(57)【要約】      （修正有）【課題】注射が完了したときに、可聴指摘音を発生する器具を提供する。【解決手段】自動注射器具は容器と、ピストンと、注射中に前記ピストンに結合されるピストンロッド９と、前記容器に関して前記ピストンロッド９を遠位方向に移動させる付勢手段１８と、前記容器、前記ピストンロッド９、および前記付勢手段１８を受けるハウジングと、注射終了時に可聴指摘音を発生させるための制御手段１３，２２とを備える。前記制御手段１３，２２は、柔軟または破断可能で、注射中に前記ハウジングまたは前記ピストンロッド９に結合される第一の要素１３と、注射中に前記ピストンロッド９または前記ハウジングに結合される第二の要素２２が、注射終了時に、前記付勢手段１８の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射部位（７）に製剤（６）を自動注射する器具（１）であって、前記製剤は容器（２）により担持され、前記容器は、開放近位端（３）と、針（５）を担持して前記容器の製剤排出ポートを提供する、略閉鎖された遠位端（４）と、を有し、ピストン（８）は、前記容器内に設置されて前記容器に関して遠位側に移動可能であり、前記ピストンが遠位側に移動することによって、前記製剤が容器から針を通って押し出され、それによって前記製剤の注射が実現され、
前記器具（１）は、
注射中、遠位方向に前記ピストン（８）に結合されることになっているピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と、
注射中、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）を前記容器（２）に関して遠位側に移動させるための付勢手段（１８；１１８；２１８；４１８）と、
少なくとも部分的に前記容器（２）、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および前記付勢手段（１８；１１８；２１８；４１８）を受けるように設計されたハウジング（１４；２１４）と、
前記ピストン（８）が前記容器（２）の前記遠位端（４）の付近にあり、前記製剤（６）が略完全に容器から押し出されると可聴指摘音を発生させることにより、使用者に対して、前記製剤の注射が完了したという指摘をもたらすように設計された制御手段（１３，２２；１１０，１２１，１１７；２１３，２１４ａ，２１５；３０９，３２１；４０９，４２１）と、を備え、
前記制御手段は、柔軟であって、注射中、前記ハウジング（１４；２１４）または前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）に直接的または間接的に結合される少なくとも１つの第一の要素（１２１；２１３）と、少なくとも１つの第二の要素（１１０，１１７；２１４ａ，２１５）と、を備え、前記第二の要素は、注射中、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）または前記ハウジング（１４；２１４）に直接的または間接的に結合され、前記第一と第二の要素は、注射終了時に前記付勢手段（１８；１１８，２１８，４１８）の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生させ、
前記第一の要素は、応力位置から自由位置に偏向可能な少なくとも１つの半径方向に撓む部品（１２１；２１３）を備え、前記半径方向に撓む部品は、その応力位置からその自由位置に移動したときに音を発生させ、前記第二の要素は、少なくとも１つの当接面（１１０；２１５）を有し、前記当接面は、注射が終了する前は、前記半径方向に撓む部品に緊張力を加えてその応力位置に移動させ、前記当接面は、注射終了時に、前記付勢手段の影響下で前記緊張力を解放するようになされ、
前記第一の要素（１２１；２１３）は、少なくとも１つの長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）を備え、前記当接面（１１０；２１５）は、注射終了前は、前記長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）と接触して、そこに緊張力を加え、その応力位置へと偏向させ、前記当接面（１１０；２１５）は、注入終了時には、前記付勢手段（１８；１１８；２１８；４１８）の影響下で前記長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）から外れることによって、前記緊張力を解放することを特徴とする器具（１）。
【請求項２】
前記長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）は、前記ハウジング（１４；２１４）に固定された近位端と自由な遠位端とを有し、前記当接面（１１０；２１５）は、前記ピストンロッド（１０９）の外壁（１１０）を含む特徴とする請求項１に記載の器具（１）。
【請求項３】
前記長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）は、前記ピストンロッドの外壁に固定された遠位端を有し、前記当接面（１１０；２１５）は、前記ハウジングの内壁の長さ方向の突起を含むことを特徴とする請求項１に記載の器具（１）。
【請求項４】
前記器具（１）は、前記ハウジング（１４；２１４）の内壁に位置付けられた接触面（１１７；２１４ａ）をさらに含み、前記長さ方向の柔軟脚部（１２１；２１３）は、その自由位置に戻る際に前記接触面（１１７；２１４ａ）に当たり、それによって音を発生させることを特徴とする請求項２または３に記載の器具（１）。
【請求項５】
注射部位（７）に製剤（６）を自動注射する器具（１）であって、前記製剤は容器（２）により担持され、前記容器は、開放近位端（３）と、針（５）を担持して前記容器の製剤排出ポートを提供する、略閉鎖された遠位端（４）と、を有し、ピストン（８）は、前記容器内に設置されて前記容器に関して遠位側に移動可能であり、前記ピストンが遠位側に移動することによって、前記製剤が容器から針を通って押し出され、それによって前記製剤の注射が実現され、
前記器具（１）は、
注射中、遠位方向に前記ピストン（８）に結合されることになっているピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と、
注射中、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）を前記容器（２）に関して遠位側に移動させるための付勢手段（１８；１１８；２１８；４１８）と、
少なくとも部分的に前記容器（２）、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および前記付勢手段（１８；１１８；２１８；４１８）を受けるように設計されたハウジング（１４；２１４）と、
前記ピストン（８）が前記容器（２）の前記遠位端（４）の付近にあり、前記製剤（６）が略完全に容器から押し出されると可聴指摘音を発生させることにより、使用者に対して、前記製剤の注射が完了したという指摘をもたらすように設計された制御手段（１３，２２；１１０，１２１，１１７；２１３，２１４ａ，２１５；３０９，３２１；４０９，４２１）と、を備え、
前記制御手段は、破断可能であって、注射中、前記ハウジング（１４；２１４）または前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）に直接的または間接的に結合される少なくとも１つの第一の要素（１３；１２１；２１３；３２１；４２１）と、少なくとも１つの第二の要素（２２；１１０，１１７；２１４ａ，２１５；３０９；４０９）と、を備え、前記第二の要素は、注射中、前記ピストンロッド（９；１０９；２０９；３０９；４０９）または前記ハウジング（１４；２１４）に直接的または間接的に結合され、前記第一と第二の要素は、注射終了時に前記付勢手段（１８；１１８，２１８，４１８）の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生させ、
前記第一の要素は破断可能な部品（３２１；４２１）を含み、前記破断可能な部品は、前記ハウジングに直接的または間接的に結合された近位端（３２１ａ；４２１ａ）と、前記ピストンロッド（３０９；４０９）に直接的または間接的に結合された近位端（３２１ａ；４２１ａ）と、を有し、前記破断可能な部品は、注射終了時に、前記付勢手段の影響下で破断し、それによって前記可聴指摘音を発生させることを特徴とする器具（１）。
【請求項６】
前記破断可能な部品は、近位端（３２１ａ）と遠位端（３２１ｂ）を有する変形可能なワイヤ（３２１）を含み、前記変形可能なワイヤ（３２１）の近位端（３２１ａ）は、前記ハウジングの近位領域に位置付けられた固定地点（３２０）に固定され、前記固定地点（３２０）は注射中、前記ハウジングに関して固定され、前記変形可能なワイヤ（３２１）の遠位端（３２１ｂ）は、前記ピストンロッド（３０９）の近位端（３０９ａ）に固定され、前記変形可能なワイヤ（３２１）の長さは、注射終了時に前記ピストンロッド（３０９）の前記近位端（３０９ａ）が前記固定地点（３２０）から分離される距離より短く、前記付勢手段の影響下で前記ピストンロッド（３０９）が遠位側に移動すると、前記変形可能なワイヤ（３２１）は注射終了時に破断することを特徴とする請求項５に記載の器具（１）。
【請求項７】
前記ワイヤ（３２１）は、ナイロンまたはポリプロピレンで作製されることを特徴とする請求項６に記載の器具（１）。
【請求項８】
前記ピストンロッド（４０９）は、その近位端（４０９ａ）にカラー（４１２）が設けられた中空シリンダ（４１０）を備え、前記破断可能な部品は近位端（４２１ａ）と遠位端（４２１ｂ）とを有する剛性ケーブル（４２１）を含み、前記剛性ケーブル（４２１）の前記近位端（４２１ａ）は、前記ハウジングの近位領域に位置付けられた固定地点（４２０）に固定され、前記固定地点（４２０）は、注射中、前記ハウジングに関して固定され、前記剛性ケーブル（４２１）の前記遠位端（４２１ｂ）は前記中空シリンダ（４１０）の中にスライド可能に受けられ、前記剛性ケーブル（４２１）の前記遠位端（４２１ｂ）には、前記カラー（４１２）の内径より大きな外径を有する突起（４２２）が設けられ、前記剛性ケーブル（４２１）の長さは、注射終了時に前記ピストンロッド（４０９）の前記カラー（４１２）が前記固定地点（４２０）から分離される距離より短く、前記ピストンロッド（４０９）が前記付勢手段の影響下で遠位側に移動することによって、前記剛性ケーブル（４２１）は注射終了時に破断することを特徴とする請求項５に記載の器具（１）。
【請求項９】
前記剛性ケーブル（４２１）はポリプロピレン作製されることを特徴とする請求項８に記載の器具（１）。
【請求項１０】
前記第一の要素（１３；１２１；２１３；３２１；４２１）は、前記付勢手段（１８；１１８；２１８，４１８）とは異なることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の器具（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤(product)を自動注射する器具であって、その製剤がほぼ完全に注射されたことを使用者が確認できる器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願において、ある構成要素または器具の遠位端とは、適正使用中に使用者の手から最も遠い端を意味し、近位端とは、適正使用中に使用者の手に最も近い端を意味すると理解されるものとする。同様に、本願において、「遠位方向」とは注射方向を定義し、「近位方向」とは注射方向と反対の方向を定義するものである。
【０００３】
いくつかの疾患では、定期的、たとえば毎日、薬剤または製剤を注射する必要がある。このような疾患の治療を容易にするために、患者が自分で注射できるような自動注射用の器具がいくつか開発されてきた。
【０００４】
もちろん、患者は通常、看護師でもなければ、医療用器具に関する教育を受けてもいないため、こうした自動注射用器具は、きわめて使いやすく、きわめて安全であることが明らかでなければならない。特に、決められた量の製剤がこのような器具で確実に注射されるようにすることが重要であり、すなわち、注射が最後まで完全に実行されなければならない。さらに、場合によっては、使用者は注射が完了する前に、自動注射用器具を引き抜いてしまうかもしれない。したがって、製剤が略完全に注射され、注射部位から器具を抜いてもよいことを使用者が知らされることが重要である。
【０００５】
特許文献１から、注射中ずっと音が発せられ、音が止まった時に注射が完了したことを患者に知らせるような自動注射器具が知られている。
【０００６】
注射が完了したことを使用者に明確に知らせる自己注射器具に対するニーズがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際特許出願第２００７／１３２３５３号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、前述の装置の代替物を提供することによって、上記のニーズを満たす。本発明は、注射部位への製剤の自動注射用器具であって、注射が完了したときに、可聴指摘音を発生する器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、注射部位に製剤を自動注射する器具に関し、前記製剤は容器により担持され、前記容器は、開放近位端と、針を担持して前記容器の製剤排出ポートを提供する、略閉鎖された遠位端と、を有し、ピストンは、前記容器内に設置されて前記容器に関して遠位側に移動可能であり、前記ピストンが遠位側に移動することによって、前記製剤が容器から針を通って押し出され、それによって前記製剤の注射が実現され、
前記器具は、
注射中、遠位方向に前記ピストンに結合されることになっているピストンロッドと、
注射中、前記ピストンロッドを前記容器に関して遠位側に移動させるための付勢手段と、
少なくとも部分的に前記容器、前記ピストンロッドおよび前記付勢手段を受けるように設計されたハウジングと、
前記ピストンが前記容器の前記遠位端の付近にあり、前記製剤が略完全に容器から押し出されると可聴指摘音を発生させることにより、使用者に対して、前記製剤の注射が完了したという指摘をもたらすように設計された制御手段と、を備え、
前記制御手段は、柔軟または破断可能で、注射中、前記ハウジングまたは前記ピストンロッドに直接的または間接的に結合される少なくとも１つの第一の要素と、少なくとも１つの第二の要素と、を備え、前記第二の要素は、注射中、前記ピストンロッドまたは前記ハウジングに直接的または間接的に結合され、前記第一と第二の要素は、注射終了時に前記付勢手段の影響下で相互に協働して、前記可聴指摘音を発生させることを特徴とする。
【００１０】
本発明の器具によって、使用者は注射の終了を明確に知らされることができる。
【００１１】
本願において、「ＡがＢにＸの方向に結合される」という表現は、ＡがＸ方向に移動させられると、ＡがＢに接続されることを意味する。換言すれば、ＡがＸ方向に移動させられると、Ｂもまた、Ａによって引っ張られて、Ｘ方向に移動させられる。
【００１２】
本願において、「ＡはＢに直接的または間接的に結合される」という表現は、Ａが直接Ｂに接続されるか、ＡとＢをつなぐ中間部品を介してＡがＢに接続されるか（間接的結合）のいずれかによって、ＡとＢが相互に固定されていることを意味する。
【００１３】
本発明のある実施形態において、前記第一の要素は前記付勢手段とは別のものである。
【００１４】
本発明のある実施形態において、前記第一の要素は、応力位置から自由位置に偏向可能な少なくとも１つの半径方向に撓む部品を備え、前記半径方向に撓む部品は、その応力位置からその自由位置に移動したときに音を発生させ、前記第二の要素は、少なくとも１つの当接面を有し、前記当接面は、注射が終了する前は、前記半径方向に撓む部品に緊張力を加えてその応力位置に移動させ、前記当接面は、注射終了時に、付勢手段の影響下で前記緊張力を解放するようになされる。
【００１５】
たとえば、注射終了時に、付勢手段が半径方向に撓む部品または当接面にかける力を受けて、前記半径方向に撓む部分、または前記当接面は、前記当接面、または前記半径方向に撓む部品から外れ、前記部品の前記表面との摩擦によって音が発生する。実施形態において、別の音を発生させてもよく、例えば、前記半径方向に撓む部品がその自由位置に戻るときに接触面に当たり、それによって別の音を発生させる。
【００１６】
本発明のある実施形態において、前記ピストンロッドは、その近位端にカラーが設けられた中空シリンダを備え、前記カラーの壁は半径方向に外側に撓み、前記器具は、注射中、前記ハウジングに関して固定された長さ方向のロッドをさらに備え、前記長さ方向のロッドは、前記ピストンロッドに関して近位側に離間され、前記長さ方向のロッドの遠位端は、前記中空シリンダの中にスライド可能に受けられ、また前記カラーの内径より大きい外径を有する突起が設けられており、前記半径方向に撓む部品は前記カラーの前記壁を含み、前記当接面は前記突起を含み、前記突起は、注射終了前は前記カラーの壁に緊張力を加え、注射終了時には、前記付勢手段の影響下で、前記カラーから外れることによって前記緊張力を解放する。
【００１７】
このような実施形態において、前記突起が付勢手段により加えられる力を受けてカラーから外れたときに、カラーと突起との摩擦が音を発生させる。したがって、使用者は注射が完了したことを知らされる。
【００１８】
本発明の別の実施形態において、前記半径方向に撓む部品は、前記ハウジングに固定された近位端と自由な遠位端を有する少なくとも１つの長さ方向の柔軟脚部を備え、前記当接面は前記ピストンロッドの外壁を含み、前記ピストンロッドの前記外壁は、注射終了前は、前記長さ方向の柔軟脚部の遠位端と接触し、そこに緊張力を加えて、その応力位置に偏向させ、注射終了時には、前記ピストンロッドの前記外壁が、前記付勢手段の影響下で、前記長さ方向の柔軟脚部から外れることによって、前記緊張力を解放する。
【００１９】
本発明の別の実施形態において、前記半径方向に撓む部品は、少なくとも１つの長さ方向の柔軟脚部を含み、前記長さ方向の柔軟脚部は前記ピストンロッドの外壁に固定された遠位端を有し、前記当接面は前記ハウジングの内壁の長さ方向の突起を含み、前記長さ方向の突起は、注射終了前は、前記長さ方向の柔軟脚部の近位端と接触して、そこに緊張力を加え、その応力位置へと偏向させ、注入終了時に、前記長さ方向の突起は、前記付勢手段の影響下で前記長さ方向の柔軟脚部から外れることによって、前記緊張力を解放する。
【００２０】
本発明の器具は、前記ハウジングの内壁上に位置付けられた接触面をさらに含んでいてもよく、前記長さ方向の柔軟脚部は、その自由位置に戻った時に前記接触面に当たり、これによって音を発生する。
【００２１】
本発明の別の実施形態において、前記第一の要素は破断可能な部品を含み、前記破断可能な部品は、前記ハウジングに直接的また間接的に結合された近位端と、前記ピストンロッドに直接的または間接的に結合された遠位端を有し、前記破断可能な部品は、注射終了時に、付勢手段の影響下で破断させられ、これによって前記可聴指摘音を発生させる。
【００２２】
本発明のある実施形態において、前記破断可能な部品は、近位端と遠位端を有する変形可能なワイヤを含み、前記変形可能なワイヤの近位端は、前記ハウジングの近位領域に位置付けられた固定地点に固定され、前記固定地点は注射中、前記ハウジングに関して固定され、前記変形可能なワイヤの遠位端は、前記ピストンロッドの近位端に固定され、前記変形可能なワイヤの長さは、注射終了時に前記ピストンロッドの前記近位端が前記固定地点から分離される距離より短く、前記付勢手段の影響下で前記ピストンロッドが遠位側に移動すると、前記変形可能なワイヤは注射終了時に破断する。例えば、前記ワイヤは、剛性または半剛性でありながら破断可能な材料で作製してもよい。ある実施形態において、前記ワイヤはナイロンまたはポリプロピレンで作製される。
【００２３】
本発明の別の実施形態において、前記ピストンロッドは、その近位端にカラーが設けられた中空シリンダを備え、前記破断可能な部品は近位端と遠位端を有する剛性ケーブルを含み、前記剛性ケーブルの近位端は、前記ハウジングの近位領域に位置付けられた固定地点に固定され、前記固定地点は、注射中、前記ハウジングに関して固定され、前記剛性ケーブルの前記遠位端は前記中空シリンダの中にスライド可能に受けられ、前記剛性ケーブルの前記遠位端には、前記カラーの内径より大きな外径を有する突起が設けられ、前記剛性ケーブルの長さは、注射終了時に前記ピストンロッドの前記カラーが前記固定地点から分離される距離より短く、前記ピストンロッドが前記付勢手段の影響下で遠位側に移動することによって、前記剛性ケーブルは注射終了時に破断する。例えば、前記剛性ケーブルは破断可能な材料で作製されてもよい。別の実施形態において、前記剛性ケーブルはポリプロピレン作製される。
【００２４】
本発明の器具を、以下の記述と添付の図面を参照しながらさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の器具の第一の実施形態の、使用前の長さ方向の断面図である。
【図２】図１の器具の、注射終了前の制御手段の位置を示す部分断面図である。
【図３】図１の器具の、注射終了時の長さ方向の断面図である。
【図４】本発明の器具の第二の実施形態の、使用前の長さ方向の断面図である。
【図５】図４の器具の、注射終了前の制御手段の位置を示す部分断面図である。
【図６】図４の器具の、注射終了時の長さ方向の断面図である。
【図７】本発明の器具の第三の実施形態の制御手段の、使用前の部分断面図である。
【図８】本発明の器具の第三の実施形態の制御手段の、注射中で注射終了前の部分断面図である。
【図９】本発明の器具の第三の実施形態の制御手段の、注射終了時の部分断面図である。
【図１０ａ】本発明の器具の第四の実施形態の制御手段の、使用前の部分断面図である。
【図１０ｂ】本発明の器具の第四の実施形態の制御手段の、注射終了時の部分断面図である。
【図１１】本発明の器具の第五の実施形態の、注射中で注射終了前の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
ここで、図面を参照し、本発明を詳細に説明する。図１は、本発明による自動注射用器具の第一の実施形態の、使用前に使用者に提供される状態の長さ方向の断面図であり、以下の説明の中でこれを器具１という。器具１は、近位側開放端３と、針５を担持する略閉鎖された遠位端４と、を有する容器２を備え、容器２は、注射部位７に注射されることになる製剤(product)６を収容する。容器２には、近位端に外側フランジ２ａが設けられている。ピストン８が容器２の中に設置され、前記容器２に関して移動可能である。以下の説明からわかるように、ピストン８が遠位方向に移動すると、容器２から製剤６が押し出されることになっている。器具１はまた、ピストンロッド９を備える。以下の説明から分かるように、ピストンロッド９は、注射中、ピストン８に遠位方向に結合されることになっている。
【００２７】
ピストンロッド９は、図１から図３に示される例において、その遠位端にフランジ１１が設けられ、その近位端にカラー１２が設けられた中空シリンダ１０を備え、前記カラー１２の内径は、前記中空シリンダ１０の内径より小さい。カラー１２には、その近位端において、外側フランジ１２ａが設けられている。カラー１２の壁１３は、半径方向に外側に撓み、すなわち、カラー１２の内径は、前記カラー１２の壁１３の内面の周辺に遠心方向に加えられる緊張力の影響下で、若干拡張可能である。
【００２８】
器具１は、ハウジング１４をさらに備え、ハウジング１４は世界的に、両端が開放するチューブの形状である。ハウジング１４は、容器２とピストンロッド９を受ける。以下の説明から分かるように、容器２は、注射段階において、ハウジング１４に関して固定される。容器２は、注射段階において、クリップ等、相互に係合する協働部品である、どのような結合または固定手段によって固定されてもよく、このような結合および／または固定手段は、特許文献１に記載されており、ここでは割愛する。
【００２９】
ハウジング１４はその近位領域において、遠位側当接面１７を形成する周縁１６が設けられた内側シリンダ１５を備える。
【００３０】
図１から図３の器具は、注射時にピストンロッド９を遠位側に自動的に押すための付勢手段をさらに備える。図の例において、これらの付勢手段は、ピストンロッド９の周囲に位置付けられた螺旋ばね１８の形態をとる。螺旋ばね１８の近位端は、ハウジング１４の内側シリンダ１５の周縁１６の遠位側当接面１７に支持され、前記螺旋ばね１８の遠位端は、ピストンロッド９の近位端のフランジ１１の近位面に支持される。
【００３１】
図１に示されるような使用前の位置では、螺旋ばね１８は圧縮位置にあり、ピストンロッド９のカラー１２の外側フランジ１２ａは、ハウジング１４の内側シリンダ１５の上に位置付けられた２つの柔軟な歯（図示せず）の近位側当接面に支持される。
【００３２】
図１から図３に示される実施形態において、器具１は、注射を開始させるためのプッシュボタン１９をさらに備える。図の例において、プッシュボタン１９は、ハウジング１４の近位領域内に位置付けられ、使用者が前記プッシュボタン１９の近位側横断壁１９ａに加える圧力を受けて、遠位方向に若干移動することができる。このために、プッシュボタン１９には、その近位側横断壁１９ａの内面に、遠位方向に延びる２つの歯２０が設けられている。注射を開始させる時点で、これら２つの歯２０は、内側シリンダ１５の２つの柔軟な歯（図示せず）と接触し、これを偏向させることになっており、内部シリンダの上にはピストンロッド９の外側フランジ１２ａが支持されているため、前記ピストンロッド９を前記シリンダ１５から解放する。すると、プッシュボタン１９は注射のトリガ手段として機能する。
【００３３】
プッシュボタン１９には、プッシュボタン１９の近位側横断壁１９ａの内面に取り付けられた近位端２１ａと、自由な遠位端２１ｂと、を有する長さ方向のロッド２１がさらに設けられている。長さ方向のロッド２１の外径は、ピストンロッド９の中空シリンダ１０の内径より小さい。長さ方向のロッド２１は、図１に示されるように、ピストンロッド９に関して近位側に離間され、その遠位端２１ｂはピストンロッド９の中空シリンダ１０の中にスライド可能に受けられる。
【００３４】
長さ方向のロッド２１の遠位端２１ｂには、中空シリンダ１０の内径より小さく、カラー１２の内径より大きい外径を有する突起２２が設けられている。
【００３５】
ここで、図１から図３の器具の機能を説明する。
【００３６】
使用者には、図１に示されるような使用前の位置にある器具１が提供される。この位置では、前述のように、螺旋ばね１８は圧縮位置にある。この位置ではまた、長さ方向のロッド２１がピストンロッド９の中空シリンダ１０の中に受けられる。
【００３７】
使用者は、製剤の注射を行うことに決めると、注射部位７に器具１を当て、プッシュボタン１９の近位側横断壁１９ａに遠位方向の圧力を加えることによって、注入をトリガする。プッシュボタン１９はこれによって、ハウジング１４に関して遠位側に移動させられ、前述のように、歯２０がピストンロッド９を内部シリンダ１５から解放し、これによって螺旋ばね１８を解放して、螺旋ばねは遠位方向に伸張し、その本来の伸長位置に戻る。本発明の器具１の螺旋ばね１８のような付勢手段を解放する作動ステップは、特許文献１に記載されている。
【００３８】
螺旋ばね１８が遠位方向に伸張すると、ばねはピストンロット９を、ピストンロッド９のフランジ１１に支持されるその遠位端によって遠位側に押す。その遠位側への移動の結果として、ピストンロッド９はピストン８と接触し、容器２と結合して、それによって、容器２が限定的に遠位側に移動し、針５が注射部位７に挿入される（図３参照）。このような挿入ステップは、例えば特許文献１に記載されている。すると、容器２はそれ以上遠位側に移動しないように、その外側フランジ２ａが中間ばね３０を介して、ハウジング１４の遠位領域の中に受けられ、前記ハウジング１４に、例えば特許文献１に記載されているもののような古典的な手段を介して連結される針シールド４０と当接することによって、停止される。図３に示されるように、針シールド４０の遠位端は、注射部位７と当接する。その結果、ピストンロッド９がさらに遠位側に移動すると、ピストン８が遠位側に移動し、注射ステップが開始する。したがって、ピストンロッド９は遠位方向にピストン８に結合される。
【００３９】
挿入および注射ステップ中、プッシュボタン１９はハウジング１４に関して、例えば、結合手段または固定手段（図示せず）によって固定されたままである。したがって、長さ方向のロッド２１は、注射中、ハウジングに関して固定される。その結果、ピストンロッド９が遠位側に移動して、挿入および注射ステップを実行すると、長さ方向のロッド２１は、前記ピストンロッド９の中空シリンダ１０に関してスライドする。
【００４０】
図２には、注射終了前の、ピストンロッド９と長さ方向のロッド２１の相互に関する相対的位置を示している。この図から明らかであるように、長さ方向のロッド２１の遠位端２１ｂの突起２２は、ピストンロッド９の中空シリンダ１０のカラー１２の壁１３の内面と接触する。カラー１２の壁１３は半径方向に撓み、突起２２の外径はカラー１２の内径より大きく、前記カラー１２の前記壁１３は半径方向に外側に偏向させられる。換言すれば、当接面の役割を果たす突起２２によってカラー１２の壁１３の内面に加えられる緊張力を受けて、カラー１２の内径は若干拡張させられる。
【００４１】
図３は、ピストンロッド９がさらに遠位側に移動させられた、まさに注射終了時のピストンロッド９のカラー１２と長さ方向のロッド２１の突起２２との相対的位置を示している。螺旋ばね１８の力を受けて、突起２２はカラー１２から外れ、カラーはその自由位置に戻る。前記突起が前記カラー１２から外れる時のカラー１２の壁１３と突起２２との摩擦が音を発生させ、これが、使用者に対して、注射の完了を知らせる可聴指摘音となる。図３から分かるように、ピストン８はこの時点で、容器２の遠位端に近く、製剤は略完全に容器２から押し出される。
【００４２】
この例において、カラー１２の壁１３は、ピストンロッド９に位置付けられた第一の柔軟な要素として機能し、突起２２は、ハウジングに結合された第二の要素として機能し、前記第一と第二の要素は、付勢手段１８の影響下で相互に協働し、可聴指摘音を発生させる。
【００４３】
図４から図６に、本発明の器具の第二の実施形態が器具１０１として示されており、この中では第一の柔軟な要素はハウジングに結合されている。これらの図において、図１−図３と同じ部品の参照番号はそのままである。
【００４４】
図４から図６の器具１０１は、その遠位端が横断壁１１１によって閉じられる中空シリンダ１１０の形状を有する。これらの図の実施形態において、付勢手段は、ピストンロッド１０９の中空シリンダ１１０の中に受けられる螺旋ばね１１８の形状を採る。図１から図３で説明したものと同様の方法で、螺旋ばね１１８の遠位端は、ピストンロッド１０９の横断壁１１１の近位面に支持され、螺旋ばね１１８の近位端は、ハウジング１４の内側シリンダ１５の上に位置付けられた当接面（図示せず）に支持される。
【００４５】
使用前、ピストンロッド１０９は、ピストンロッド１０９の外壁の近位領域に設置された近位側リセス１１２と係合する内側シリンダ１５の半径方向の突起１１６によって、ハウジング１４に結合されている。
【００４６】
ピストンロッド１０９の外壁には、前記近位側リセス１１２に関して遠位方向に離間された遠位側リセス１１３がさらに設けられる。
【００４７】
器具１０１は、２つの長さ方向の柔軟脚部１２１をさらに備え、長さ方向の柔軟脚部１２１の近位端１２１ａはハウジング１４に固定され、前記長さ方向脚部１２１の遠位端１２１ｂは自由である。図４に示されるように、使用前の位置において、長さ方向の柔軟脚部１２１の自由な遠位端１２１ｂは、ピストンロッド１０９の外壁の遠位側リセス１１３と当接する。この位置において、長さ方向の柔軟脚部１２１はその自由位置にあり、長さ方向の柔軟脚部１２１の各々の内壁１２２は、図４に示されるように、ハウジング１４の内側シリンダ１５の遠位側の長さ方向の壁１１７に平行であり、そこにそっと接触する。
【００４８】
注射を行うためには、使用者はプッシュボタン１９を押して、図１から図３に関して説明したものと同じ方法でピストンロッド１０９を解放する。図１から図３の実施形態に関して既に説明したように、ピストンロッド１０９が遠位側に移動することによって、針５が挿入され、注射が行われる。
【００４９】
前述のように、プッシュボタン１９は、注射中、ハウジング１４に関して固定される。
【００５０】
注射段階において、ピストンロッド１０９は、ハウジング１４に対して固定された長さ方向の柔軟脚部１２１に関してスライドする。その結果、長さ方向の柔軟脚部１２１の遠位端１２１ｂは、遠位側リセス１１３から外れ、したがって、図５に示されるように、ピストンロッド１０９の中空シリンダ１１０の外径が変化することによって、半径方向に外側に偏向させられる。したがって、ピストンロッド１０９の外壁は、長さ方向の柔軟脚部１２１に緊張力を加える。この図から分かるように、長さ方向の柔軟脚部１２１がこの応力位置にあると、前記長さ方向の柔軟脚部１２１の内壁１２２は、内側シリンダ１５の遠位側の長さ方向の壁１１７と接触しなくなる。
【００５１】
ピストン８が、図６に示されるように、容器２の遠位端に到達すると、ピストンロッド１０９は、螺旋ばね１１８が伸張する力を受けて、長さ方向の柔軟脚部１２１から外れる。ピストンロッド１０９の外壁は、長さ方向の柔軟脚部１２１の遠位端１２１ｂに緊張力を加えなくなっているため、図６に示されるように、長さ方向の柔軟脚部１２１はその自由位置に戻る。長さ方向の柔軟脚部１２１は、その自由位置に戻ることによって、内側シリンダの遠位側の長さ方向の壁１１７に、特にその遠位端１２１ｂを介して当たり、これによって音を発生して、使用者に注射の完了を知らせる。内側シリンダの遠位側の長さ方向の壁１１７は、長さ方向の柔軟脚部のための接触面として機能し、そこで音が発生される。
【００５２】
図７から図８に、本発明の器具の第三の実施形態の第一の柔軟な要素と第二の要素の協働状態の部分断面図が示されている。
【００５３】
図７から図８の器具２０１はピストンロッド２０９を備え、そのピストンロッドは、横断壁２１１によってその遠位端で閉じられて、その中に付勢手段としての螺旋ばね２１８を受ける中空シリンダ２１０を有する。ピストンロッド２０９には、その外壁において、近位側リセス２１２と、前記近位側リセス２１２に関して遠位方向に離間された柔軟な長さ方向の脚部２１３と、が設けられる。柔軟な長さ方向の脚部２１３の遠位端２１３ｂはピストンロッド２０９の外壁に固定され、その近位端２１３ａは自由である。器具２０１は、その内壁に長さ方向の突起２１５を有するハウジング２１４をさらに備える。ハウジング２１４の内壁には、前記長さ方向の突起２１５から近位方向に離間された半径方向の歯２１６と、前記長さ方向の突起２１５から遠位方向に離間された接触面２１４ａと、が設けられている。
【００５４】
図７に示されるように、器具２０１の使用前の位置において、柔軟な長さ方向の舌状部２１３の近位端２１３ａは、ハウジング２１４の長さ方向の突起２１５と当接し、半径方向の歯２１６は、ピストンロッド２０９の外壁の近位側リセス２１２と係合する。
【００５５】
注射をトリガする時に、半径方向の歯２１６は、近位側リセス２１２から外れ（ステップは図示せず）、ピストンロッド２０９は解放され、解放された螺旋ばね２１８の動作を受けて遠位側に移動させられる。図８に示されるように、注射段階において、ピストンロッド２０９は遠位側に移動し、柔軟な長さ方向の舌状部２１３の遠位端２１３ａは、ハウジング２１４の長さ方向の突起２１５に関して遠位側にスライドする。このステップ中に、長さ方向の突起２１５は、その応力位置にある柔軟な長さ方向の舌状部２１３に緊張力を加える。
【００５６】
注入終了時には、図９に示されるように、柔軟な長さ方向の舌状部２１３の遠位端２１３ａが突起２１５の遠位端に到達し、前記長さ方向の突起２１５から外れ、その応力を受けていない位置に戻る。その応力を受けていない位置に戻ることによって、柔軟な長さ方向の舌状部２１３の遠位端２１３ａは、ハウジング２１４５の内壁の接触面２１４ａに当たり、これによって音を発生し、注射の完了を使用者に知らせる。
【００５７】
図１０ａ、図１０ｂにおいて、第一の要素が破断可能である、本発明の器具の第四の実施形態が部分的に示されている。図１０ａ、図１０ｂの器具３０１はピストンロッド３０９を備え、その近位端３０９ａには、ワイヤ３２１の遠位端３２１ｂが固定されている。ワイヤ３２１の近位端３２１ａは、注入中、ハウジング（図示せず）に結合される、プッシュボタン３１９の横断壁３１９ａの固定地点３２０に固定される。固定地点３２０はしたがって、ハウジング１４の近位領域内に位置付けられ、注射中、前記ハウジング１４に関して固定されている。ワイヤ３２１は変形可能であり、器具３０１の使用前の位置では、図１０ａに示されるように、曲げ縮めておくことができる。
【００５８】
ワイヤ３２１の長さは、器具３０１が注射終了時の位置にあるときに、ピストンロッド３０９の近位端３０９ａが固定地点３２０から分離する距離より短い。その結果、ピストン（図示せず）が容器（図示せず）の遠位端に到達すると、ワイヤ３２１は図１０ｂに示されるように、ピストンロッド３０９を遠位方向に引っ張る螺旋ばね（図示せず）の力を受けて、伸ばされて、破断する。
【００５９】
ワイヤ３２１が破断すると、図１０ａに示されるように、音を発生し、それによって注射の完了を使用者に知らせる。
【００６０】
ワイヤ３２１は、緊張力を受けて破断可能などのような材料で作製してもよい。例えば、ワイヤ３２１はナイロン、ポリプロピレンまたはその他、剛性または半剛性であるが破断可能な材料で作製される。
【００６１】
図１１は、本発明の器具の第五の実施形態を部分的に示しており、この実施形態では、図１０ａ、図１０ｂのワイヤの代わりに剛性ケーブル４２１が使用され、剛性ケーブル４２１の近位端４２１ａはプッシュボタン４１９に位置付けられた固定地点４２０に固定され、前記プッシュボタン４１９は、注射段階中、ハウジング（図示せず）に結合される。剛性ケーブル４２１は、ピストンロッド４１０の中空シリンダ４１０の中でスライドすることができる。
【００６２】
剛性ケーブル４２１の遠位端４２１ｂには、突起４２２が設けられ、その外径は、ピストンロッド４０９の中空シリンダ４１０の近位端４０９ａに設けられるカラーの内径より大きい。カラー４１２の壁は柔軟でなく、カラー４１２の内径は緊張力を受けても拡張することができない。
【００６３】
剛性ケーブル４２１の長さは、固定地点４２０がカラー４１２から分離する距離より短い。
【００６４】
注射段階中、突起４２２は、ピストンロッド４０９の中空シリンダ１０の中でスライドでは、最終的に、注入終了直前にカラー４１２と接触する。
【００６５】
突起４２２がカラーと接触すると、前記カラー４１２の壁は柔軟でないため、前記カラー４１２から外れない。その結果、ピストンロッド３０９を遠位側に移動させる螺旋ばね４１８の力を受けて、剛性ケーブルは注射終了時に破断し、これによって音を発生させ、注射の完了を使用者に知らせる。
【００６６】
剛性ケーブル４２１は、緊張力を受けると破断可能などのような材料で作製してもよい。例えば、剛性ケーブル４２１はポリプロピレンまたはその他の破断可能な材料で作製される。
【００６７】
本発明の器具によって、使用者は、注射が完了したことを明確に知ることができる。これは、注射が付勢手段等の自動手段を通じて実現され、使用者が何の影響も与えないような自己注射器具において特に重要である。使用者は患者であり、一般に注射器具には慣れていないため、注射が終了したことと、製剤が略完全に押し出されたことが本人に知らされ、注射部位から注射器具を安全に引き抜くことができるようにすることが重要である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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