(57)【要約】【課題】着用者の体の部分に圧縮を加える圧縮デバイスを提供すること。【解決手段】第１の部と第２の部とを有する圧縮ガーメントは、体の適切な位置に圧縮ガーメントを支持するステイアップデバイスを含む。ステイアップデバイスは、体の一部分を動作可能に係合し、ステイアップデバイスの位置を明確に定め、それによって、体に対するガーメントの位置を明確に定めるように構成される。上記圧縮デバイスは、着用者の体の一部に圧縮を加えることが可能である。【選択図】図１
2014000449.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧縮ガーメントであって、該圧縮ガーメントは、
互いに対向する関係にある内層および外層であって、該内層および該外層は、大腿部と、ふくらはぎ部と、該大腿部と該ふくらはぎ部との間のブリッジ部とを定義する、内層および外層と、
該内層と該外層との間に配置されたブラダーを定義する第１の中間層および第２の中間層であって、少なくとも１つのブラダーは該大腿部に位置を定められ、少なくとも１つのブラダーは該ふくらはぎ部に位置を定められる、第１の中間層および第２の中間層と、
該第１の中間層と該内層との間のステイアップデバイスであって、該ステイアップデバイスは、該大腿部に配置される第１の領域と、該ふくらはぎ部に配置される第２の領域と、該第１の領域と該第２の領域との間に延び、該第１の領域と該第２の領域とを相互に接続し、該ブリッジ部に少なくとも部分的に配置される脚部分とを有し、該ブリッジ部は、該第１の中間層および該第２の中間層における弱い線に沿って該ふくらはぎ部に解放可能に取り付けられており、該第２の領域は、該ふくらはぎ部から該ブリッジが解放されると、該ふくらはぎ部から取り外し可能である、ステイアップデバイスと
を備えている、圧縮ガーメント。
【請求項２】
前記内層および前記外層は、前記第１の中間層および前記第２の中間層における弱い線に概ね隣接して不連続である、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項３】
前記弱い線は、前記第１の中間層および前記第２の中間層の薄くなった部分である、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項４】
前記弱い線は、前記第１の中間層および前記第２の中間層における穿孔線である、請求項１に記載圧縮ガーメント。
【請求項５】
前記ブリッジ部および前記外層を通って延びるブラダー管をさらに含み、前記第２の中間層は、それを介して該ブラダー管を取り外し可能な管アクセス開口部を定義する、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項６】
前記第２の領域は、前記着用者の身体に対して前記ステイアップデバイスを配置することにより、該身体に対して概ね固定された位置において材料の層を支持するために、該第２の領域に隣接して該着用者の身体の一部分に動作可能に係合するように適合されている、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項７】
前記管アクセス開口部は、前記ブリッジ部の全軸方向の長さより少なく延びる、請求項５に記載の圧縮ガーメント。
【請求項８】
前記大腿部は高さを有し、前記ステイアップデバイスの前記第１の領域は、実質的に該大腿部の全高に沿って延びる、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項９】
前記少なくとも１つのブラダーは、該少なくとも１つのブラダーを完全に通って延びる少なくとも１つの開口部を定義し、前記ステイアップデバイスは、前記第１の領域に少なくとも１つの穴を定義し、該少なくとも１つの穴は、該少なくとも１つのブラダーによって定義される該少なくとも１つの開口部に概ね整列させられる、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【請求項１０】
前記ステイアップデバイスは、柔軟な発泡体である、請求項１に記載の圧縮ガーメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して、着用者の体の部分に圧縮療法を適用する圧縮デバイスに関し、より詳細には体の部分で圧縮デバイスの位置を保持する能力が改良された圧縮デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
間欠的圧縮療法を体の部分（例えば、脚などの肢）に適用する圧縮ガーメントは、深静脈血栓症予防と、水腫防止と、創傷治癒の助けとを含む多くの用途を有する。外科手術処置中および外科手術処置後に能動的圧縮療法を提供することが、時には望ましい。これらの圧縮ガーメントの性能は、体の部分の周りにおけるガーメントの最初の適合および位置を保持する、ガーメントの能力に影響されやすい。このことは、歩行、着席、起立、およびころがりなどによって患者が動く場合、非常に難しくなり得る。ガーメントは、体の部分の周りで緩みがちかまたは体の部分を滑り落ちがちであり、本体の部分に関してガーメントにおける加圧ブラダーの整合不良を引き起こし、この整合不良は、結果として、効果のない圧縮療法および／または不快をもたらし得る。従って、圧縮ガーメントは、使用時に「ステイアップ」にある必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（発明の概要）
本発明の一局面において、着用者の体の一部に圧縮を加える圧縮ガーメントは、概して体の一部の周りに巻きつけるような大きさおよび形状である材料の層を含み、その結果、材料の層は、体の一部を取り囲み、体の一部と適合する。ステイアップデバイスは、体の一部の長さに沿った動きに対抗して材料の層を支持する、材料の層に動作可能に接続される。ステイアップデバイスは、第１の領域と、第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に延び、第１の領域と第２の領域を相互に接続する少なくとも１つの脚部分とを含む。第２の領域は、着用者の体に対してステイアップデバイスの位置を定め、体に対して概ね固定された位置において材料の層を支持するために、第２の領域に隣接して着用者の体の一部分を動作可能に係合するように適合されている。
【０００４】
本発明の別の局面において、着用者の体の一部に圧縮を加える圧縮ガーメントは、概ね互いに向かい合う関係にある内層および外層を含む。内層および外層は、大腿部と、ふくらはぎ部と、大腿部とふくらはぎ部との間のブリッジ部とを規定する。大腿部は着用者の大腿の周りに配置される大きさおよび形状であり、ふくらはぎ部は着用者のふくらはぎの周りに配置される大きさおよび形状である。ブラダーは、着用者の体の一部に圧力を加えるために、内層と外層との間に配置される。少なくとも１つのブラダーは大腿部に位置を定められ、少なくとも１つのブラダーはふくらはぎ部に位置を定められる。ステイアップデバイスは、内層と外層との間に配置される。ステイアップデバイスは、ガーメントの大腿部に少なくとも部分的に配置される第１の領域と、ガーメントのふくらはぎ部に少なくとも部分的に配置される第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に延び、第１の領域と第２の領域とを相互に接続し、ガーメントのブリッジ部に少なくとも部分的に配置される脚部分とを有する。ステイアップデバイスの第２の領域は、ガーメントの大腿部に構造的支持を提供するために着用者のふくらはぎを係合し、ステイアップデバイスの位置を明確に定めるように適合される。
【０００５】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
着用者の体の一部に圧縮を加える圧縮ガーメントであって、該ガーメントは、
該体の一部の周りに巻きつけられる大きさおよび形状である材料の層であって、該材料の層は、該体の一部を取り囲み、該体の一部と適合する、材料の層と、
該体の一部の長さ方向に沿った動きに対して該材料の層を支持する、該材料の層に動作可能に接続されるステイアップデバイスであって、該ステイアップデバイスは、第１の領域と、第２の領域と、該第１の領域と該第２の領域との間に延び、該第１の領域と該第２の領域を相互に接続する少なくとも１つの脚部分とを含み、該第２の領域は、該着用者の体に対して該ステイアップデバイスの位置を定め、該体に対して概ね固定された位置に該材料の層を支持するために、該第２の領域に隣接する該着用者の体の一部分を動作可能に係合するように適合される、ステイアップデバイスと
を備えている、圧縮ガーメント。
（項目２）
上記第２の領域は、上記脚部分から上記ガーメントの概ね横方向に突き出る足部分を備えている、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目３）
上記脚部分は、第１の脚部分を備え、上記ステイアップデバイスは、該第１の脚部分から間隔を空けて置かれ、該ステイアップデバイスの上記第１の領域から該ステイアップデバイスの上記第２の領域に延びる第２の脚部分をさらに備え、該第２の領域の上記足部分は、第１の足部分を備え、該第２の領域は、該第２の脚部分から上記ガーメントの概ね横方向に突き出る第２の足部分をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目４）
上記第１の足部分および上記第２の足部分は、互いの方に突き出、空間によって互いに分離されている、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目５）
上記第１の脚部分および上記第２の脚部分は各々、それぞれの最大幅を有し、該脚部分の該最大幅は、上記第２の領域の幅より小さく、上記第１の領域の幅より小さい、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目６）
上記第１の脚部分および上記第２の脚部分は各々、上記足部分に接続されるそれぞれの幅減少部を有し、該幅減少部は各々、それぞれの第１の脚部分および第２の脚部分の最大幅より小さい幅を有する、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目７）
上記材料の層は、上部と、下部と、該上部と該下部との間のブリッジ部とを備え、上記ステイアップデバイスの上記第１の領域は、少なくとも部分的に該上部に配置され、該ステイアップデバイスの上記第１の脚部分および上記第２の脚部分は、少なくとも部分的に該ブリッジ部に配置される、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目８）
上記ステイアップデバイスの上記第２の領域は、上記材料の層の上記下部に少なくとも部分的に配置される、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目９）
上記第１の脚部分および上記第２の脚部分の各々の上記幅減少部分は、上記ブリッジ部と上記下部との間の接合部に配置される、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。（項目１０）
上記ブリッジ部は、上記下部に解放可能に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目１１）
上記上部は上記着用者の大腿の周りに配置される大きさおよび形状であり、上記下部は該着用者のふくらはぎの周りに配置される大きさおよび形状である、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目１２）
上記材料の層の第１の部分は高さを有し、上記ステイアップデバイスの上記第１の領域は、実質的に該第１の部分の全高に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目１３）
着用者の体の一部に圧縮を加える圧縮ガーメントであって、該ガーメントは、
概ね互いに対向する関係にある内層および外層であって、該内層および該外層は、大腿部と、ふくらはぎ部と、該大腿部と該ふくらはぎ部との間のブリッジ部とを規定し、該大腿部は該着用者の大腿の周りに配置される大きさおよび形状であり、該ふくらはぎ部は該着用者のふくらはぎの周りに配置される大きさおよび形状である、内層および外層と、
該内層と外層との間に配置され、該着用者の体の一部に圧力を加える複数のブラダーであって、少なくとも１つのブラダーは該大腿部に位置を定められ、少なくとも１つのブラダーは該ふくらはぎ部に位置を定められる、複数のブラダーと、
該内層と外層との間に配置されるステイアップデバイスであって、該ステイアップデバイスは、該ガーメントの該大腿部に少なくとも部分的に配置される第１の領域と、該ガーメントの該ふくらはぎ部に少なくとも部分的に配置される第２の領域と、該第１の領域と該第２の領域との間に延び、該第１の領域と該第２の領域とを相互に接続し、該ガーメントの該ブリッジ部に少なくとも部分的に配置される脚部分であって、該ステイアップデバイスの該第２の領域は、該ガーメントの該大腿部に構造的支持を提供するために該着用者のふくらはぎを係合し、該ステイアップデバイスの位置を明確に定めるように適合されている、脚部分とを有する、ステイアップデバイスと
を備えている、圧縮ガーメント。
（項目１４）
上記脚部分は、第１の脚部分を備え、上記ステイアップデバイスは、該第１の脚部分から間隔を空けて置かれ、該ステイアップデバイスの上記第１の領域から該ステイアップデバイスの上記第２の領域に延びる第２の脚部分をさらに備え、該第２の領域は、該第１および該第２の脚部分のうちのそれぞれの１つから該ガーメントの概ね横方向に突き出る第１の足部分および第２の足部分を備えている、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
（項目１５）
上記大腿部は高さを有し、上記ステイアップデバイスの上記第１の領域は、実質的に該大腿部の全高に沿って延びる、上記項目のいずれかに記載の圧縮ガーメント。
【０００６】
(摘要）
第１の部と第２の部とを有する圧縮ガーメントは、体の適切な位置に圧縮ガーメントを支持するステイアップデバイスを含む。ステイアップデバイスは、体の一部分を動作可能に係合し、ステイアップデバイスの位置を明確に定め、それによって、体に対するガーメントの位置を明確に定めるように構成される。
【０００７】
他の目的および特徴は、一部は明らかであり、一部は以下に指摘される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、スリーブの外側カバーおよびブラダー層を有する圧縮スリーブの一実施形態の正面図であり、下の層を示すために一部除去されている。
【図２】図２は、圧縮スリーブの分解組立斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の拡大部分図であり、圧縮スリーブの左ブリッジを横切って延びる穿孔線を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに類似しており、穿孔線が円形の開口部を含む。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａに類似しており、穿孔線がスロット形の開口部を含む。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ａの線２Ｄ−２Ｄを含む平面でとられた断面図である。
【図３】図３は、圧縮スリーブの背面図であり、内層を示す。
【図４】図４は、スリーブの外側カバーの拡大部分立面図であり、ループ材料を例示する。
【図５】図５は、外側カバーが取り外された圧縮スリーブの正面図である。
【図６】図６は、圧縮スリーブのステイアップインサートの拡大斜視図である。
【図７】図７は、着用者によって着用されたスリーブの斜視図であり、着用者の脚とステイアップインサートとの相互作用を例示する。
【図８】図８は、スリーブの部分が部分的にステイアップインサートの方に取り外されている図７の斜視図である。
【図９】図９は、圧縮スリーブのインサートの第２の実施形態の拡大斜視図である。
【０００９】
対応する参照符号は、図面全体を通して対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（好ましい実施形態の説明）
ここで、図面、特に図１および図２を参照すると、着用者の肢に順次的圧縮療法を適用する圧縮デバイス（広義では「ガーメントまたはスリーブ」）の一実施形態が、全体として１０で示される。圧縮スリーブは、着用者の脚の周りに配置されるような大きさおよび形状であるタイプであるが、着用者の体の他の部分に適用するように構成され得る。より具体的には、スリーブ１０は、脚の全周囲の周りに巻きつける幅Ｗ（図１）および脚のくるぶしから大腿に及ぶ長さＬ（図１）を有する。このタイプのスリーブは、当該分野において一般的に、大腿部１１ａと、ふくらはぎ部１１ｂと、くるぶし部１１ｃとを含む大腿長スリーブと呼ばれる。着用者の体の他の肢の周りに配置される他のタイプの圧縮デバイスが本発明の範囲内であることは理解される。
【００１１】
図１および図２を参照すると、本発明の例示される実施形態において、圧縮スリーブ１０は、一緒に固定される４つの層を含む。本発明の範囲は、４つの層に限定されない。より具体的には、圧縮スリーブは、全体として１２で示される内層を含み、内層の上に、全体として１４で示される第１の中間層（大ざっぱに言えば、第１のブラダー層）が重ねられる。全体として１６で示される第２の中間層（大ざっぱに言えば、第２のブラダー層）は、第１の中間層１４の上に重なり、第１の中間層１４に固定される。全体として１８で示される外側カバーは、第２の中間層１６の上に重なる。使用時、内層１２は、着用者の肢に最も隣接して配置され、着用者の肢に接触しており、外側カバー１８は、着用者の肢から最も離れている。スリーブが脚に適用される場合、膝開口部１９は、概して膝の後ろに整列させられるスリーブ１０を通って形成される。層は、幾何学的形状を有し、互いに重ね合わされ、その結果、層の縁は概ね一致する。内層１２および外層１８は、任意の適切な方法で、互いにかつ／または中間層１４、１６に固定され得る。層１２、１４、１６、または１８のうちの１つ以上が対応する層に重ねられないで、患者の肢の特定の特徴に適応するためにわずかにずらされ得ることが想定される。さらに、圧縮スリーブ１０の各層１２、１４、１６、または１８を構成するシートの数または厚さは、説明される以外であり得る。層の厚さは、膨張時に強度を追加するかまたは肢の方などの一方向に、より多くの拡張を起こすために変化し得る。
【００１２】
図１、図２および図５を参照すると、第１の中間層１４および第２の中間層１６はそれぞれ各々、弾性材料（大ざっぱに言えば、ブラダー材料）の単一のシートを含む。例えば、シート１４および１６は、ブラダー材料として柔軟なＰＶＣ材料から作られる。層１２および１８は、ポリエステル材料から作られる。第２の中間層１６は、スリーブ１０に沿って長手方向に間隔を空けて置かれる、近位ブラダー２４ａを規定するブラダー縫い目線２２ａ、中間ブラダー２４ｂを規定するブラダー縫い目線２２ｂ、遠位ブラダー２４ｃを規定するブラダー縫い目線２２ｃの３つの別個の縫い目線を介して第１の中間層１４に固定される。ブラダーの数は、本発明の範囲から逸脱することなく３以外であり得る。本明細書において用いられる場合、用語「近位」、「遠位」、および「中間」は、スリーブが着用者の肢に固定されるとき、圧縮スリーブの構成要素、部品などの相対的な位置を表す。そのようなものとして、「近位」構成要素または類似のものは着用者の肢から着用者の胴までの取り付け点に最も隣接して配置され、「遠位」構成要素は取り付け点から最も離れて配置され、「中間」構成要素は近位構成要素と遠位構成要素との間の概ねどこにでも配置される。「近位」、「遠位」、「中間」、「上部」、「下部」、「内側」および「外側」などの用語は、相対的な位置を説明する際に便宜上用いられるが、様々な構成要素の位置についての周囲状況に関する絶対的な要件ではない。
【００１３】
以下に考察される理由により、近位ブラダー２４ａは、スリーブ１０の上部エッジマージンの近くに近位横延長部２５を規定する（図５を参照されたい）。ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、周囲ブラダーであり、周囲ブラダーは、着用者の肢の実質的に全周囲かまたは肢のほとんど全周囲の周りに巻きつけるような大きさおよび形状であることを意味する。例えば、一実施形態において、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各々は、脚の中央の周囲の少なくとも９０％の周りに延びる。周囲の延びは、本発明の範囲内において、説明される以外であり得ることは理解されるべきである。
【００１４】
中間層１４、１６は、高周波溶接、接着剤、または他の化学的および／または機械的処理によって一緒に固定され得る。中間層１４、１６が、中間層１４、１６の外縁の周りおよびブラダー縫い目線２２ａ、２２ｂ、２２ｃなどの他の場所において一緒に固定され得、膨張可能ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃの形状をさらに規定することは理解される。以下に考察される目的のために、第１の中間層１４は、縫い目線４２（図１）に沿って内層１２に固定され、縫い目線４２は、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃの中央領域が内層１２に固定されないように第１の中間層１４の外周に沿って走る。このことは、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内層１２に対して動くことを可能にする。第２の中間層１６もまた、同じ縫い目線４２に沿って内層１２に固定され得る。第１の中間層１４は、ＲＦ溶接もしくは接着剤または他の適切な方法によって内装１２に固定され得る。以下に考察されるように、この方法は快適性を向上させる。
【００１５】
図２および図４を参照すると、膨張可能ブラダー２４ａは専用の近位ブラダー管２６ａを介して圧縮流体の供給源（図示されていない）から流体を受け、膨張可能ブラダー２４ｂは専用の中間ブラダー管２６ｂを介して圧縮流体の供給源から流体を受け、膨張可能ブラダー２４ｃは専用の遠位ブラダー管２６ｃを介して圧縮流体の供給源から流体を受ける（図２）。管線は、本発明を実施するためにブラダーに専用である必要がない。管２６ａは、中間層１４と１６との間に配置され、ブラダー縫い目線２２ａによってブラダー２４ａに固定され、管２６ｂは、中間層１４と１６との間に配置され、ブラダー縫い目線２２ｂによってブラダー２４ｂに固定され、管２６ｃは、中間層１４と１６との間に配置され、ブラダー縫い目線２２ｃによってブラダー２４ｃに固定される。図２および図４に最も良く示されるように、第１の中間層１６は、管２６ａ、２６ｂ、および２６ｃの部分が中間層の間に配置されないようにカットアウト２７（図２）を規定する。管２６ａをブラダー２４ａに固定する他の方法、管２６ｂをブラダー２４ｂに固定する他の方法、および管２６ｃをブラダー２４ｃに固定する他の方法は、本発明の範囲内である。管２６ａ、２６ｂ、２６ｃの反対の端部は、圧縮流体の供給源に流動可能に接続されるように適合される第２のコネクタ３０（図１および図２）を用いて一緒に集められる。圧縮流体の供給源は、当該分野において公知であるように、ブラダーを順次加圧する、マイクロプロセッサの制御によるエアコンプレッサであり得る。例示のエアコンプレッサは、Ｂｏｃｋへの米国特許第５，８７６，３５９号に説明され、その特許の開示は参照によって本明細書に援用される。ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、少なくとも約１０ｍｍＨｇ（１３３３Ｐａ）〜約４５ｍｍＨｇ（６０００Ｐａ）に加圧された空気を含むように構成され得る。ブラダーは、故障することなく繰り返し加圧されることが可能であるべきである。シートに適した材料は、実質的に伸びない可撓性ＰＶＣ材料を含むが、これに限定されない。別の実施形態において、中間層は膨張可能ブラダーを受けるチャンバを形成し得、膨張可能ブラダーはチャンバとは別個に形成される。この実施形態において、膨張可能ブラダーが加圧された空気を含むことが可能である限り、層は加圧された空気を含むことが可能である必要はない。本発明の実施形態に説明されるように、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃが完全にブラダーを通って延びる開口部３２を有し得ることは注意される。
【００１６】
特に図１および図５を参照すると、スリーブ１０は、膝開口部１９の反対側に一対のブリッジ部材８４を含む接続部を規定し、一対のブリッジ部材８４は、近位ブラダー２４ａを含むスリーブの近位部分とスリーブの残り部分との間に延び、近位ブラダー２４ａを含むスリーブの近位部分をスリーブの残り部分に接続する。近位管２６ａは、概してブリッジ部材８４の軸に沿って置かれ、スリーブ１０に構造上の縦方向の支持を提供することを助ける。図４に最も良く示されるように、中間シート１６におけるカットアウト２７は、ブリッジ部材８４を通って延びない。上記に説明されるように、近位ブラダー管２６ａは、近位横延長部２５において近位ブラダー２４ａに固定される。近位ブラダー管２６ａは、近位ブラダー２４ａの遠位部分の側面に沿って走り、その結果、近位ブラダー管２６ａは、近位横延長部２５に到達してブラダーに入る。近位ブラダー管２６ａは、脚を固めることまたは滑り落ちることに対して太腿部１１ａに支持を提供し得るが、例示される実施形態においてそのようにする必要はない。
【００１７】
図１、図３および図５を参照すると、近位ブラダー２４ａは、ブラダー開口部３２に隣接する、ブラダー縫い目線２２ａによって規定されるブラダーの外周内のスポット溶接９２において内層１２および外側カバー１８に固定される。スポット溶接９２は、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃに関して適切な位置に外側カバー１８および内層１２を維持する。換言すると、スポット溶接９２は、スリーブ１０に実質的な可撓性をなおも提供しながら、ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃが内層１２および外側カバー１８に関して実質的に移動することを防ぐ。ブラダー２４ａ、２４ｂ、２４ｃに関する内層１２および外側カバー１８の過剰な動きは、スリーブの適合を減少させ得、それによって、圧縮療法の効力の減少をもたらし得る。近位ブラダー２４ａはスリーブの可撓性を維持するためにスポット溶接９２以外において内層１２および外側カバー１８に固定されず、その結果、患者の脚の可動性は弱められない。内層１２はスポット溶接９２において層１６に結合され得るか、または内層１２は開口部３２の縫い目線３４において結合され得る。開口部３２およびスポット溶接９２とは離れて、内層１２は、拡張して患者の肢に圧縮治療を提供するブラダーを形成するブラダー材料の表面には結合されない。
【００１８】
図１および図４を参照すると、外側カバー１８の外側表面の全体はまた、着用者の肢にスリーブ１０を固定する固定システムの固定構成要素としてふるまう。特定の実施形態において、メッシュの外側カバー１８（図４）は、例えば、フックアンドループ（ｈｏｏｋ−ａｎｄ−ｌｏｏｐ）固定システムのループ構成要素としてふるまうループ４４を含む外側表面を有する。メッシュ構造は、図４に示されるように、外側カバー１８を形成する材料の、相互に接続されるかまたは織られた繊維２１を有する。ループ４４は、外側カバー１８の材料の一部として形成され得るかまたはさもなければ外側カバーの表面に配置され得る。そのような構造に対する適切な材料は、中国Ｑｕａｎｚｈｏｕ  ＣｉｔｙのＱｕａｎｚｈｏｕ  Ｆｕｌｉａｎ  Ｗａｒｐ  Ｋｎｉｔｔｉｎｇ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．によって販売されるポリエステルメッシュループ２１０３である。フック構成要素４６（図３）は、近位フラップ４１ａ、中間フラップ４１ｂ、遠位フラップ４１ｃにおいて内層１２の内側表面に取り付けられる。スリーブ１０が着用者の肢の周囲に巻きつけられた場合、外側カバー１８のループ４４は、フック構成要素４６（図３）が外側カバーの外側表面に沿ったどこにでも固定されることを可能にする。このことは、異なる着用者の肢の周囲に関して、スリーブ１０が実質的に１つの大きさですべてに適合する（ｏｎｅ−ｓｉｚｅ−ｆｉｔｓ−ａｌｌ）構成であることを可能にする。さらに、ループ４４を有する外側カバー１８は、固定要素を整列させる必要なく、医療従事者が着用者の肢にスリーブ１０を速やかにかつ自信をもって固定することを可能にする。
【００１９】
図２、図５および図６を参照すると、ステイアップインサート９０（大ざっぱに言えば、「ステイアップデバイス」）は、第１の中間層１４と内層１２との間に配置される。インサート９０は、垂直方向の大腿部１１ａの曲がりと対抗し、（例えば、そうでなければブリッジ部材８４の曲がりによって引き起こされ得るように）脚を滑り落ちないように、スリーブ１０に構造的支持を提供する。インサート９０は、第１の部１００と、第１および第２の足部分１０４を含む第２の部１０２と、第１の部と第２の部とを接続する第１および第２の脚部分１０６を含むブリッジとを含む。第１の部１００は、丸くされた近位コーナーを有する、より大きくほぼ長方形の部分によって規定される。第１および第２の脚部分１０４は各々、第１の部１００または第２の部のいずれかの幅より小さい最大幅を有する。第１の部１００における穴１０８は、近位ブラダー２４ａにおける開口部３２に概ね整列させられる。第１の部１００におけるへこみ１１０はまた、近位ブラダー２４ａにおいて開口部３２に対するクリアランスを提供する。穴１０８およびへこみ１１０は、中間層１４、１６においてインサート９０が開口部３２の蒸発作用を妨げないように提供される。中間層１４、１６において開口部３２に穴１０８を整列させることはまた、スリーブ１０内の適切な位置にインサート９０を固定する。
【００２０】
脚部分１０６は、第１の部１００から遠位に延び、膝開口部１９の側面に位置する。ブリッジ部分１０６は幅減少部１１２を含み、この目的は以下に説明される。幅減少部１１２は、脚部分１０６の最大幅より小さい幅を有する。第１および第２の足部分１０４は、膝開口部１９の下にそれぞれの脚部分１０６から中央に延びる。延長部分１０４の自由端部は、間隔を空けて置かれる。ガーメント１０が脚に適用されると、間隔は膝窩静脈の上に重なる。この方法で、インサート９０は、脚から膝窩静脈を通るまとまりの血流（ｂｌｏｃｋ  ｆｌｏｗ  ｏｆ  ｂｌｏｏｄ）を妨げない。インサート９０は、柔軟な発泡体またはスリーブ１０に構造的な剛性を提供する任意の他の適切な材料から形成され得、着用者の肢の適切な場所にスリーブを保つことを助け得る。しかしながら、発泡体はまた、脚の周りにガーメント１０を巻きつけることを決して妨げないほど十分に柔軟であることが好ましい。
【００２１】
図７および図８を参照すると、インサート９０の第１の部１００は、実質的にスリーブ１０の大腿部１１ａの全高に延びる。この方法で、インサート９０は、大腿部１１ａに支持を提供し、大腿部の固まり（曲がり）または肢を滑り落ちがちな大腿部に対して抵抗する。インサート９０の脚部分１０６は、スリーブ１０のブリッジ部材８４の長さに沿って延び、スリーブのブリッジ部材に構造的剛性を提供する。足部分１０４は、着用者のふくらはぎを係合し、スリーブ１０の近位部分（大腿部１１ａおよびブリッジ部材８４）を支持するシェルフとしてふくらはぎを働かせるように構成される。また、脚を屈曲すると、ふくらはぎは、脚部分１０４に上方への力を働かせ、さらなる支持力を提供し、スリーブ１０を脚上のスリーブ１０の意図した位置に保つ。
【００２２】
第２の実施形態において、インサート９０’（図９）は、幅減少部を有しない脚部分１０６’を有するブリッジを含む。インサート９０’は、それ以外は実質的にインサート９０と同じ機能を果たす。
【００２３】
例示される実施形態において、大腿部１１ａは、大腿長から膝長にスリーブを変換するためにスリーブ１０の残りの部分から取り外し可能である。特に、近位ブラダー２４ａとブリッジ部材８４とを含むスリーブ１０の近位部分は、スリーブの残りの部分から取り外し可能である。中間層１４、１６に穿孔線９３を含む引裂き線は、ブリッジ部材８４がふくらはぎ部１１ｂおよびくるぶし部１１ｃに大腿部１１ａを結合する場所に隣接する中間層を横断して延びる。好ましい実施形態において、取り外しは破壊的でありかつ永続的である。本発明の範囲内においてスリーブが１つの引裂き線または３つ以上の引裂き線を含み得ることは理解される。また本発明の範囲内において穿孔の形状が円形（図２Ｂ）もしくはスロット形（図２Ｃ）または他の形状であり得ることも理解される。穿孔線９３の他に引裂き線においてスリーブ１０を弱める他の方法は、本発明の範囲内である。例えば、引裂き線は、中間層１４、１６の薄くなった部分を含み得る。また引裂き線がスリーブ部の異なる部分を切断するように（すなわち大腿部１１ａの他に）位置を決められ得ることも理解される。
【００２４】
インナーライナー１２も外側カバー１８も弱い線（例えば、穿孔）を有しない。但し、そのような構成は、企図され、本発明の範囲内である。代わりに、図２Ａおよび図２Ｄに最も良く示されるように、インナーライナー１２および外側カバー１８の両方とも、不連続であり、穿孔線に隣接するそれぞれの向かい合う末端エッジマージン９４を規定するように、中間層１４、１６において穿孔線９３に概ね隣接している。各穿孔線９３は、インナーライナー１２および外側カバー１８のそれぞれの向かい合う末端エッジマージン９４の間に配置される。例示される実施形態において、インナーライナー１２および外側カバー１８の末端エッジマージン９４は、それぞれの左および右のブリッジ部材８４に関連付けられる末端固定線９５ａ、９５ｂに沿ってそれぞれの中間層１４、１６に少なくとも部分的に溶接されるかまたはさもなければ固定される。溶接線９５ａ、９５ｂは、インナーライナー１２および外側カバー１８にブラダー層１４、１６を固定する縫い目線４２に隣接している。
【００２５】
ブリッジ部材８４上の末端固定線９５ａ（図２Ａ〜図２Ｃ）は、不連続であり、ブリッジ部材を横切って横に延びない。代わりに、末端固定線９５ａ、９５ｂは、互いの方にかつブリッジ８４の中心の方に収束する。末端固定線９５ａ、９５ｂは、次いで引き返し、末端エッジマージン９４の端部の方に湾曲して下がる。左ブリッジ部材上において、固定線９５ａ、９５ｂは、ブラダー管２６ａの反対側の向かい合う内側への突出部を規定し、ブラダー管の位置決めを容易にする。しかしながら、以下に説明されるように、溶接線９５ａは、ブラダー管２６ａが取り外し得るようにブラダー管２６ａを永続的には結合しない。インサート９０の幅減少部１１２は、末端固定線９５ａ、９５ｂが収束し、この収束に対する空間を提供する場所において末端固定線９５ａ、９５ｂに整列させられる。
【００２６】
概して、各末端エッジマージン９４は、穿孔線９３のそれぞれの反対側において、中間層１４、１６に接続される。中間層１４、１６における穿孔線９３に隣接する位置において、インナーライナー１２および外側カバー１８を不連続にすることによって、スリーブは、インナーライナーおよび外側カバーが連続であり、中間層における穿孔線のような穿孔線に含まれる場合より容易に穿孔線において引き裂かれる。さらに引裂きに対するスリーブの抵抗は、末端固定線９５ａ、９５ｂにおいてより大きい。末端固定線９５ａ、９５ｂにおけるこのより大きい引裂き抵抗は、穿孔線９３に沿ってスリーブのより正確な引裂きを容易にし、引裂き線からの偶発的で有意な逸脱を防ぐ。
【００２７】
スリーブ１０の残りから大腿部１１ａを取り外すために、引裂き線が例示される位置以外の他の位置にあり得ることは理解される。例示されるように、ふくらはぎ部１１ｂおよびくるぶし部１１ｃは、それらの間に引裂き線を有しない。また本発明の範囲内において大腿部１１ａに加えてまたは大腿部１１ａの代わりに他の取り外し可能部分を有するようにスリーブ１０が構成され得ることも理解される。
【００２８】
前に説明されたように、近位ブラダー管２６ａは、中間層１４と１６との間に配置され、ブリッジ部材８４のうちの１つを通って延びる。近位ブラダー管２６ａはコネクタ３０に解放可能に固定され、その結果、近位ブラダー管はコネクタから切断され得、大腿部１１ａはスリーブ１０の残りの部分から取り外され得る。コネクタ３０および近位ブラダー管２６ａは、２００４年２月２３日に出願され、本出願の譲受人に譲渡された係属中の米国特許出願第１０／７８４，６０７号に開示されるタイプであり得、その特許出願の全体は、参照によって本明細書に援用される。特に、コネクタ３０は、大腿部１１ａを取り外す準備として近位ブラダー管２６ａの非破壊的切断を可能にする。近位ブラダー管２６ａおよびインサート９０の脚部分１０６は、引裂き線を概ね横断してブリッジ部材８４を通って延びるので、中間層１４、１６において対応する穿孔線に沿ってスリーブ１０を引き裂くことが困難であり得る。従って、管アクセス開口部またはウィンドウ９６は、外側カバー１８における開口部９６ａおよび第２の中間層１６における整列された開口部９６ｂによって形成される。ウィンドウは外側カバー１８および外側カバーに隣接する第２の中間層１６を通って延びるので、近位ブラダー管の一部分を露出させ、スリーブ１０の引裂きの前にブリッジ部材８４から近位ブラダー管２６ａを取り外すことを容易にする。例示される実施形態において、管アクセスウィンドウ９６は、概ね長円であり、ブリッジ部材８４のうちの１つの全軸方向の長さより少なく延びる。
【００２９】
使用時、近位ブラダー管２６ａは、コネクタ３０から切断され得、次いで管アクセスウィンドウ９６を通って引かれ得、その結果、管は、中間層１４と１６との間の引裂き線を通過してはもはや延びない。対応する引裂き線において中間層１４と１６との間から管２６ａが取り外されると、スリーブは、穿孔線９３に沿って容易に引き裂かれ得、近位ブラダー２４ａを含む近位部分およびブリッジ部材８４を取り外す。
【００３０】
同様に、インサート９０の第１の実施形態に示されるように、脚部分１０６は、幅減少部１１２を有し、幅減少部１１２は、スリーブ１０の膝部１１ｂから脚部分１０６および足部分１０４を引くことを容易にする。末端固定線９５ａ、９５ｂを適応させることの他に幅減少部分１１２は、ブリッジ部材８４におけるそしてブリッジ部材８４の下におけるインサート９０の材料の量を減少させる。この構造は、スリーブ１０の膝部１１ｂから脚部分１０６および足部分１０４を取り外すことを容易にする。従って、大腿部１１ａおよびブリッジ部材８４がガーメント１０から取り外される場合、穿孔９３（図２ａを参照されたい）はある程度引き裂かれる。幅減少部１２および延長部１０４は、ふくらはぎ部１１ｂから引き出され、穿孔９３の引裂きは、完了し、ガーメント１０の残りの部分から大腿部１１ａおよびブリッジ部材８４を分離する。分離を達成する他の方法が、企図される。例えば、インサート（図示されていない）の脚部分は、穿孔９３と概ね整列する弱い線（例えば、穿孔）を有し得る。その事例において、延長部および幅減少部の一部は、インサートの残りの部分から引き裂かれる。
【００３１】
本発明を詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の範囲から逸脱することなく修正および変形が可能であることは明らかである。
【００３２】
本発明の要素または本発明の好ましい実施形態を紹介する場合、冠詞［ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および「ｓａｉｄ（該）」は、１つ以上の要素があることを意味することが意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む、備えている）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」および「ｈａｖｉｎｇ（有する）」は、含んでいることが意図され、記載された要素以外の追加の要素があり得ることを意味する。
【００３３】
上記を考慮して、本発明のいくつかの目的が達成され他の有利な結果が獲得されることが分かる。
【００３４】
本発明の範囲から逸脱することなく上記の構造に様々な変更がなされ得るので、上記の説明に含まれ、添付の図面に示されるすべての事項は例示として解釈されるべきであって、限定する意味で解釈されるべきではないことが意図される。
【符号の説明】
【００３５】
１０  圧縮スリーブ
１２  内層
１４  第１の中間層
１６  第２の中間層
１８  外側カバー
１９  膝開口部
２５  近位横延長部
３２  開口部
４４  ループ
４６  フック構成要素
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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