(57)【要約】【課題】ステントグラフト、及びその搬送システム、搬送方法の改善【解決手段】ステントグラフトは近接端部と遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、少なくとも一部がグラフト内に位置し近接端部と遠位端部を備えたサポートステントとを含む。サポートステントが第１の並進運動方向を有する第１のらせん形のワイヤー部分と逆向きの第２の並進運動方向を有する第２のらせん形のワイヤー部分とを有するワイヤーを含む。サポートステントが平らにされた搬送構造の時に第１の長さを、拡張された留置構造の時により短い第２の長さを有する。搬送構造の時にサポートステントがグラフトの近接端部又はその近傍でグラフトに接続されている。グラフトの遠位端部又はその近傍に固定メカニズムを備え留置構造にあるサポートステントに係合しサポートステントの直径及び長さを固定する。【選択図】図１
2014000443.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の管の内部に留置するためのステントグラフトにおいて、
近接端部および遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、
少なくとも一部がチューブ状のグラフト内に位置しており、近接端部および遠位端部を備えたサポートステントと、を含んでおり、
サポートステントが、少なくとも１本のワイヤーを含んでおり、このワイヤーが、サポートステントの軸に関する第１の並進運動方向を有する第１のらせん形のワイヤー部分と、この第１の並進運動方向とは逆向きの、前記の軸に関する第２の並進運動方向を有する第２のらせん形のワイヤー部分と、を形成しており、
サポートステントが平らにされた搬送構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さを有しており、さらに、サポートステントが拡張された留置構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さよりも短い第２の長さを有しており、
搬送構造にあるときに、サポートステントが、グラフトの近接端部あるいはその近傍において、グラフトに接続されている、ステントグラフト。
【請求項２】
留置構造にある前記サポートステントが、前記体内の管の湾曲に近似された湾曲を有している、請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
留置構造にある前記サポートステントが、０°と１８０°との間の湾曲を有している、請求項１あるいは２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記留置構造が、体内の管の内部への留置に先立って形成されている、請求項１、２あるいは３に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記グラフトの遠位端部あるいはその近傍に、少なくとも１つの固定メカニズムを備えているとともに、留置構造にある前記サポートステントに係合するように構成されており、これにより、留置構造にあるサポートステントの直径および長さを、実質的に固定している、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記固定メカニズムが、リングと、前記サポートステントと係合するように構成された少なくとも１つの係合部材とを備えている、請求項５に記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記係合部材が、少なくとも１つの尖頭を有しており、この尖頭が、前記第１のらせん形のワイヤー部分および第２のらせん形のワイヤー部分における少なくとも１つと、係合するように構成されている、請求項６に記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記少なくとも１つの固定メカニズムが、前記グラフトの遠位端部において、ステントを備えている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項９】
前記グラフトにおける少なくとも１つの端部に接続された、少なくとも１つのアンカーステントを備えている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのアンカーステントが、前記グラフトの近接端部あるいはその近傍においてグラフトに接続されたステントを含んでいる、請求項９に記載のステントグラフト。
【請求項１１】
前記サポートステントにおける第２の長さが、前記グラフトの長さと等しいか、あるいは、これよりも長くなっている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１２】
前記サポートステントにおける第２の長さが固定されている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記留置構造にあるサポートステントが、直径および長さにおいて固定されることによって係合されている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記サポートステントにおける第２の長さが、前記グラフトの長さよりも長いか、あるいは、これと等しくなっている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１５】
前記グラフトの遠位端部あるいはその近傍に接続された、遠位リングを含んでいる、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１６】
前記遠位リングが、前記の、あるいは他の固定メカニズムを備えている、請求項１５に記載のステントグラフト。
【請求項１７】
留置構造において、前記サポートステントが、少なくとも部分的に、前記グラフト内に配置されている、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１８】
サポートステントの近接端部に対して動作可能に結合された捕獲メカニズムを含んでおり、この捕獲メカニズムが、サポートステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成可能であるとともに、サポートステントの近接端部を解放するように作動することが可能である、前記請求項のいずれかに記載のステントグラフト。
【請求項１９】
ステントグラフトにおいて、
近接端部および遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、
少なくとも一部がチューブ状のグラフト内に位置しており、近接端部および遠位端部を備えたサポートステントと、を含んでおり、
サポートステントが平らにされた搬送構造にあるときに、このサポートステントの近接端部が、グラフトの近接端部のみに結合されており、
グラフトの遠位端部においてグラフトに接続された固定メカニズムであって、拡張された留置構造にあるサポートステントを係合するとともに、この留置構造にあるサポートステントの直径および長さを実質的に固定するように構成された少なくとも１つの係合部材を備えた、固定メカニズムと、
サポートステントの近接端部に対して動作可能に結合された捕獲メカニズムであって、サポートステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成可能であるとともに、サポートステントの近接端部を解放するように作動することが可能である、捕獲メカニズムと、をさらに含んでいる、ステントグラフト。
【請求項２０】
前記捕獲メカニズムが、グラフトの近接端部内に縫いつけられている縫合糸を含んでいる、請求項１８あるいは１９に記載のステントグラフト。
【請求項２１】
前記捕獲メカニズムが、ステントグラフトにおける外表面の周囲に巻き付けられたストリングあるいは木綿糸を含んでおり、このストリングあるいは木綿糸が、複数のロッキングノットを含んでおり、このロッキングノットが、最初に、サポートステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成されており、ストリングが、サポートステントの近接端部を解放するように構成されている、請求項１８、１９あるいは２０に記載のステントグラフト。
【請求項２２】
体内の管内にステントグラフトを留置するための搬送システムにおいて、このステントグラフトが、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張可能なサポートステントと、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、
近接端部と遠位端部とを備えたチューブ状のグラフトであって、このグラフトの近接端部が、アンカーステントに結合されており、アンカーステントとともに平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能となっている、チューブ状のグラフトと、を含んでおり、
この搬送システムが、
ワイヤールーメンであって、その周囲にサポートステントをスライド可能に配置することの可能なワイヤールーメンと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に、引き抜き可能に配置可能な内部シースと、
平らにされた搬送構造にあるグラフトおよびアンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている外部シースと、を含んでいる、搬送システム。
【請求項２３】
前記ワイヤールーメンの周囲に配置されたサポート部材を含んでおり、このサポート部材が、近接端部および遠位端部を含んでおり、サポート部材の近接端部が、搬送構造にあるサポートステントの遠位端部と接触するように動作可能である、請求項２２に記載の搬送システム。
【請求項２４】
前記サポート部材が、前記内部シースがサポートステントの周囲から引き抜かれたときに、体内の管内におけるサポートステントの位置を実質的に維持するように構成されている、請求項２３に記載の搬送システム。
【請求項２５】
前記アンカーステントに対して動作可能に結合されたアクチュエータを含んでおり、このアクチュエータが、外部シースを引き抜き、かつ、アンカーステントを留置するように構成されているとともに、内部シースを引き抜き、かつ、サポートステントを留置するように構成されている、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の搬送システム。
【請求項２６】
前記アクチュエータが、
筐体と、
この筐体内にスライド可能に配置された前記外部シースに結合されており、かつ、この外部シースを引き抜き、前記アンカーステントを留置するために、遠位方向に移動可能となっている外部シース引き抜きチューブと、
この外部シース引き抜きチューブを固定位置に固定するように、かつ、筐体内における外部シース引き抜きチューブの動きを制限するように構成されている、第１の固定素子と、
外部シース引き抜きチューブの周囲にスライド可能に配置されており、前記内部シースを第１の固定素子に結合している、内部シース引き抜きチューブと、
この内部シース引き抜きチューブを固定位置に固定するように、かつ、外部シース引き抜きチューブに対する内部シース引き抜きチューブの動きを制限するように構成されている、第２の固定素子と、を含んでおり、
第１の固定素子が、内部シースを引き抜き、サポートステントを留置するために、外部シースに対して遠位方向に移動可能である、請求項２５に記載の搬送システム。
【請求項２７】
体内の管内にステントグラフトを留置するための搬送システムにおいて、このステントグラフトが、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張可能なサポートステントと、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、を備えており、
この搬送システムが、
ガイドワイヤと、
このガイドワイヤの周囲にスライド可能に配置可能であるワイヤールーメンであって、その周囲にサポートステントをスライド可能に配置するワイヤールーメンと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に引き抜き可能に配置可能である内部シースであって、その周囲にアンカーステントをスライド可能に配置する内部シースと、
アンカーステントが挿入構造にある場合に、アンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置可能な外部シースと、
内部シースおよび外部シースのそれぞれに対して、動作可能に結合されているハンドルと、を有している、搬送システム。
【請求項２８】
前記ハンドルが、
筐体と、
前記外部シースに結合されており、かつ、この筐体内にスライド可能に配置されており、さらに、この外部シースを引き抜き、前記アンカーステントを留置するために、遠位方向に移動可能となっている、外部シース引き抜きチューブと、
この外部シース引き抜きチューブを固定位置に固定するように、かつ、筐体内における外部シース引き抜きチューブの動きを制限するように構成されている、第１の固定素子と、
外部シース引き抜きチューブの周囲にスライド可能に配置されており、前記内部シースを第１の固定素子に結合している、内部シース引き抜きチューブと、
この内部シース引き抜きチューブを固定位置に固定するように、かつ、外部シース引き抜きチューブに対する内部シース引き抜きチューブの動きを制限するように構成されている、第２の固定素子と、を含んでおり、
第１の固定素子が、内部シースを引き抜き、サポートステントを留置するために、外部シースに対して遠位方向に移動可能である、請求項２７に記載の搬送システム。
【請求項２９】
前記外部シース引き抜きチューブおよび内部シース引き抜きチューブのそれぞれが、非回転的な断面領域を有している、請求項２６あるいは２８に記載の搬送システム。
【請求項３０】
前記アクチュエータあるいはハンドルが、
軸、および、この軸の少なくとも一部に沿ったトラックを備え、このトラックが、複数の固定溝を含んでいる、筐体と、
筐体に周囲に配置され、前記外部シースに対して動作可能に結合されている固定素子であって、固定位置において、外部シースの動きを制限するために、複数の固定溝における第１の固定溝内に配置されており、さらに、解除位置において、第１の固定素子が、外部シースを引き抜くために、筐体に対して遠位方向に、トラックに沿って、スライド可能に移動可能となっている、固定素子と、
筐体の周囲に配置され、前記アンカーステントに対して動作可能に結合されている第２の固定素子であって、固定位置において、アンカーステントの動きを制限するために、複数の固定溝における第２の固定溝内に配置されており、さらに、解除位置において、アンカーステントを留置するために、筐体に対して遠位方向に、トラックに沿って、スライド可能に移動可能となっている、第２の固定素子と、
筐体の周囲に配置され、前記内部シースに対して動作可能に結合されている第３の固定素子であって、固定位置において、内部シースの動きを制限するために、複数の固定溝における第３の固定溝内に配置されており、さらに、解除位置において、内部シースを引き抜き、前記サポートステントを留置するために、筐体に対して遠位方向に、トラックに沿って、スライド可能に移動可能となっている、第３の固定素子と、を含んでいる、請求項２５あるいは２８に記載の搬送システム。
【請求項３１】
前記アクチュエータあるいはハンドルが、
その長さの少なくとも一部に沿ったトラックを提供する筐体と、
前記外部シースに対して動作可能に結合されているとともに、固定位置と解除位置との間で、筐体に対して回転可能となっている引き抜き素子であって、解除位置において、外部シースを引き抜くために、初期位置と第１の停止位置との間で、筐体に対して遠位方向に、スライド可能に移動可能となっているとともに、内部シースを引き抜くために、第１の停止位置と第２の停止位置との間で、筐体に対して遠位方向に、スライド可能に移動可能となっている、引き抜き素子と、を含んでいる、請求項２５あるいは２８に記載の搬送システム。
【請求項３２】
前記引き抜き素子を外部シースに結合する第１コネクタを含んでおり、この第１コネクタが、前記トラック内にスライド可能に配置されている、請求項３１に記載の搬送システム。
【請求項３３】
前記内部シースと結合された第２コネクタを含んでおり、この第２コネクタが、少なくとも部分的に前記トラック内に配置されており、前記引き抜き素子が第１の停止位置から第２の停止位置に移動されたときに、第１コネクタと干渉するように構成されている、請求項３２に記載の搬送システム。
【請求項３４】
ハンドルの前記アクチュエータが、
その長さの少なくとも一部に沿ったチャンバを備えた筐体であって、このチャンバ内で、前記外部シースの少なくとも一部および前記内部シースの少なくとも一部が移動可能となっている筐体と、
筐体に結合されているとともに、外部シースを挿入構造に維持するために、外部シースに対して動作可能に結合されているボタンと、
チャンバ内に配置されているとともに、筐体の遠位端部に結合されており、この遠位端部に向けて外部シースを付勢する、付勢用素子と、
内部シースに対して動作可能に結合されているとともに、固定位置と解除位置との間で、筐体に対して回転可能となっている引き抜き素子であって、解除位置において、内部シースを引き抜くために、筐体に対して遠位方向に、スライド可能に移動可能となっている、引き抜き素子と、
チャンバ内に配置されているとともに、筐体の遠位端部に結合されており、この遠位端部に向けて内部シースを付勢する、第２の付勢用素子と、を含んでいる、請求項２５あるいは２８に記載の搬送システム。
【請求項３５】
ターゲット位置において体内ルーメン内に管腔内プロテーゼを留置するための搬送システムにおいて、
近接端部および遠位端部を備えた搬送シースであって、搬送シースの遠位端部において、搬送システム内のプロテーゼを拡張されていない構造に維持するように構成されている搬送シースと、
少なくとも部分的に搬送シース内に配置された遠位端部と近接端部とを備えたサポート部材であって、このサポート部材の近接端部が、プロテーゼの遠位端部に隣接しているサポート部材と、
搬送シースおよびサポート部材の少なくとも１つに対して、相対運動を与えるように構成されているハンドルと、を含んでいる、搬送システム。
【請求項３６】
前記ハンドルが、前記搬送シースを軸方向における近位方向に向けて引き抜くように、かつ、サポート部材を軸方向における近位方向とは逆の遠位方向に向けて進めるように構成されており、このために、サポート部材がプロテーゼに接触し、プロテーゼがターゲット位置に維持される、請求項３５に記載の搬送システム。
【請求項３７】
前記プロテーゼが、留置中に、サポート部材からの軸方向の力によって、縦軸に沿って、搬送シースから解放可能となっており、この軸方向の力が、搬送シースとプロテーゼとの間の摩擦力よりも強くなっている、請求項３６に記載の搬送システム。
【請求項３８】
前記サポート部材が、搬送シース内において、ある距離を移動するように構成されており、この距離が、前記摩擦力およびプロテーゼの縮小率における少なくとも１つによって決定される、請求項３７に記載の搬送システム。
【請求項３９】
搬送システムにおいて、
ガイドワイヤ通過域を提供するシャフトと、
このガイドワイヤ通過域内に配置されているガイドワイヤと、
シャフトに対して移動可能に結合されている遠位端部と近接端部とを備え、シャフトの軸に沿って、第１の方向に進むように構成されている、サポート部材と、
このサポート部材を少なくとも部分的に取り囲むように、および、第１の方向とは逆の第２の方向に引き抜かれるように構成されている、チューブ状の搬送シースと、を含んでいる、搬送システム。
【請求項４０】
近接端部および遠位端部を備えた、半径方向に拡張可能なプロテーゼを搬送するために、前記サポート部材が、搬送シース内に配置されているとともに、プロテーゼの遠位端部に隣接している、請求項３９に記載の搬送システム。
【請求項４１】
前記搬送シースに対して遠位方向への相対的な軸方向の移動を与えるように、および、実質的に同時に、前記サポート部材に対して反対の近位方向への相対的な軸方向の移動を与えるように構成されているハンドルを含んでおり、このサポート部材が、前記プロテーゼに接触し、かつ、このプロテーゼをターゲット位置に維持するように動作可能である、請求項３９あるいは４０に記載の搬送システム。
【請求項４２】
前記アンカーステントの近接端部に対して動作可能に結合されている捕獲メカニズムを備えており、この捕獲メカニズムが、前記ステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成されているとともに、アンカーステントの近接端部を解放するように作動することが可能である、請求項２２〜４１のいずれか１項に記載の搬送メカニズム。
【請求項４３】
体内の管内にステントグラフトを留置するための、ステントグラフトと搬送システムとのアセンブリにおいて、
ワイヤールーメンと、
このワイヤールーメンの周囲にスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を含み、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張することの可能なサポートステントと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている内部シースと、
この内部シースに対してスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を含み、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、
近接端部と遠位端部とを備えたチューブ状のグラフトであって、このグラフトの近接端部が、アンカーステントに結合されており、アンカーステントとともに平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能となっている、チューブ状のグラフトと、
平らにされた搬送構造にあるグラフトおよびアンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている外部シースと、を含んでいる、アセンブリ。
【請求項４４】
体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
ワイヤールーメンの周囲にスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を有し、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張することの可能なサポートステントと、このサポートステントが搬送構造にある場合に、サポートステントの周囲に引き抜き可能に配置されている内部シースと、この内部シースの周囲にスライド可能に配置されており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、を備えている搬送デバイスを準備するステップと、
アンカーステントを搬送構造から拡張構造に拡張するために、外部シースを引き抜くステップと、
体内の管内にアンカーステントを留置するステップと、
サポートステントを平らにされた挿入構造から拡張構造に拡張するために、内部シースを引き抜くステップと、を含んでいる、方法。
【請求項４５】
前記アンカーステントが、近接端部および遠位端部を有するチューブ状のグラフトに対して結合されており、前記サポートステントを少なくとも部分的にチューブ状のグラフト内に拡張するように、前記内部シースを引き抜くことを含んでいる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記搬送デバイスが、サポート部材およびガイドワイヤを含んでおり、
前記内部シースが引き抜かれたときに、前記サポートステントに対して力を加えるために、ガイドワイヤに沿って近位方向にサポート部材を移動するステップを含んでいる、請求項４４あるいは４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記アンカーステントを留置するステップが、
アンカーステントを部分的に留置すること、
前記内部シースを引き抜くこと、および、
アンカーステントを完全に留置すること、を含んでいる、請求項４４、４５あるいは４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記サポートステントを実質的に拡張構造に固定するステップを含んでいる、請求項４４〜４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
前記サポートステントを拡張構造に固定するステップが、前記グラフトの遠位端部をサポートステントに係合することを含んでいる、請求項４４〜４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
ターゲット位置において体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
近接端部および遠位端部を有し、さらに、遠位端部において遠位リングを有するステントグラフトを準備するステップと、
ターゲット位置に向けてのステントグラフトの搬送中に、ステントグラフトを搬送構造に維持するように構成されており、内部シースおよび外部シースを有している搬送デバイスを準備するステップと、
ステントグラフトの遠位リングを、ターゲット位置に関して遠位の固着位置に配置するために、近位方向および遠位方向の一方に搬送デバイスを移動するステップと、
ステントグラフトの遠位端部および遠位リングを留置するために、搬送デバイスの外部シースを撤去するステップと、
遠位位置において、遠位リングを血管壁に固着するステップと、
ステントグラフトの近接端部を留置するために、搬送デバイスの内部シースを撤去するステップと、
近接した固着位置において、ステントグラフトの近接端部を血管壁に固着するステップと、を含んでいる、方法。
【請求項５１】
体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
平らにされた挿入構造にあるアンカーステントの周囲に配置された、外部シースを引き抜くステップと、
体内の管内にアンカーステントを留置するステップと、
近接端部および遠位端部を有するサポートステントを、平らにされた挿入構造から拡張構造に拡張するために、平らにされた挿入構造にあるサポートステントの周囲に配置された内部シースを引き抜くステップと、を含んでいる方法。
【請求項５２】
前記アンカーステントが、近接端部および遠位端部を有するチューブ状のグラフトに対して結合されており、前記内部シースを引き抜くステップが、サポートステントを、少なくとも部分的に、チューブ状のグラフト内に拡張することを含んでいる、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記搬送デバイスが、サポート部材およびガイドワイヤを備えており、
前記内部シースが引き抜かれたときに、サポートステントに接触するように、ガイドワイヤに沿ってサポート部材を近位方向に移動することを含んでいる、請求項５１あるいは５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記アンカーステントを留置するステップが、前記内部シースを引き抜く前に、アンカーステントを部分的に留置すること、および、内部シースを引き抜いた後に、アンカーステントを完全に留置すること、を含んでいる、請求項５１、５２あるいは５３に記載の方法。
【請求項５５】
サポートステントを実質的に拡張構造に固定することを含んでいる、請求項５１〜５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
前記サポートステントを拡張構造に固定することが、グラフトの遠位端部をサポートステントに結合することを含んでいる、請求項５５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、胸部大動脈瘤の修復のための装置および方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の背景
従来における拡張可能な血管内プロテーゼインプラント（例えばステントおよびステントグラフトなど）については、患者の血管システム内における損傷部位に挿入および留置するために、カテーテル内に装着することが可能である。このカテーテルは、一般的には、損傷部位への搬送中、挿入構造内にプロテーゼインプラント（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  ｉｍｐｌａｎｔ）を保持するように構成されている。損傷部位では、例えば、プロテーゼインプラントの近接端部（患者の熱の位置に対しての）からその遠位端部まで、カテーテルシースを引き抜くことによって、プロテーゼインプラントを留置することが可能である。
【０００３】
プロテーゼインプラントは、血管内の処置あるいは治療中に、ターゲットの損傷部位を十分にカバーするように、正確に配置されなければならない。多くの従来のカテーテルを用いる場合、カテーテルシースがインプラントの周囲から引き抜かれる際に、カテーテルシースとの摩擦による干渉あるいは接触によって、留置中にインプラントが動いてしまう可能性がある。このようなインプラントの動きについての懸念は、網状のステントのような高い縮小率（ｆｏｒｅｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ  ｐｅｒｃｅｎｔａｇｅ）を有しているインプラントを留置する場合に増加する。例えば、２０パーセントの縮小率を有する網状のステントを留置する場合には、ステントにおける近接端部と反対側の遠位端部とが、互いにくっついてしまう傾向がある。これは、ステントを、ターゲットである損傷部位内における所望の固着位置からずらしてしまう。さらに、不正確なインプラント配置によって、健康な血管および／または血管枝といった、所望しない位置をカバーしてしまうと、血管枝の閉塞および／または再狭窄などの、好ましくない臨床的結果を招来する可能性がある。留置中における所望しないインプラントの動きを防止あるいは制限しようとして失敗した試みのなかには、インプラントとカテーテルシースとの間における摩擦による接触を減少するために、滑らかなコーティングを従来のインプラントに塗布する、というのもある。
【０００４】
プロテーゼインプラントの設置に伴ういくつかの追加的な合併症は、胸部および腹部大動脈瘤治療などの、従来における特定の血管内治療に関連している。例えば、胸部のステントグラフトの設置に関連する１つの現象は、「吹き流し（ｗｉｎｄ  ｓｏｃｋ）」効果である。胸部領域における高い血流速度、体積勾配および／または圧力勾配に起因して、ステントグラフトにおける初めての留置中に、胸部領域における血流および／または圧力勾配の結果として、ステントグラフトの近接端部を、好ましくないことに、遠位に押すあるいは移動してしまう可能性がある。このような移動は、損傷部位に対するステントグラフトの不正確な位置調整を招来する可能性がある。さらに、腹部大動脈瘤の治療において、腎動脈の端部と動脈瘤の端部との間における、不十分な距離（一般的に、「短頸（ｓｈｏｒｔ  ｎｅｃｋ）」と称されている）が、血管内処置あるいは治療における患者の受容を、阻止あるいは制限する可能性がある。
【０００５】
血管の湾曲部分に自己展開式のステントグラフトが留置された場合、ステントグラフトは、血管の湾曲に対応および／または適合する必要がある。従来のステントグラフトは、血管の湾曲に近づけるために、互いに重なり合っている不連続性のあるいは非隣接性の複数のステント素子を含んでいる。従来のステントグラフトにおける前記のような素子の重なり合いは、ステントグラフトにおける角状変形を引き起こす可能性があり、および／または、血流および／または圧力の変化によって引き起こされる個々の拍動運動による、ステントグラフトあるいは血管における構造的なダメージの発生確率を、増加させる可能性がある。ステント素子を重ね合わせることによって形成された従来のステントグラフトは、また、このステントグラフトを血管の湾曲に近づけたときに、このステントグラフトにおける所望しない捩れあるいは屈曲をもたらすこともある。これは、ステントグラフト内の血流を危うくしてしまう。血管の湾曲に近づくように屈曲あるいはさもなければ湾曲されている他の従来のステントグラフトは、血管壁から離れてしまう可能性がある。なぜならば、このような従来のステントグラフトは、湾曲した血管部分に対してスムーズに適合しないからである。このような分離は、接続エンドリーク（ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  ｅｎｄｏｌｅａｋ）、フラップ閉塞、および／または、ステントグラフトのグラフト部分および／または血管壁に対するステントグラフトの突出部分、を誘発する可能性があり、これらは、ダメージおよび／または負傷を引き起こす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
発明の概要
本発明は、改善されたステントグラフト、改善されたステントグラフトの搬送システム、および、ステントグラフトを搬送するための改善された方法を提供しようと努めている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明における１つの態様にしたがうと、体内の管の内部に留置するためのステントグラフトにおいて、
近接端部および遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、
少なくとも一部がチューブ状のグラフト内に位置しており、近接端部および遠位端部を備えたサポートステントと、を含んでおり、
サポートステントが、少なくとも１本のワイヤーを含んでおり、このワイヤーが、サポートステントの軸に関する第１の並進運動方向を有する第１のらせん形のワイヤー部分と、この第１の並進運動方向とは逆向きの、前記の軸に関する第２の並進運動方向を有する第２のらせん形のワイヤー部分と、を形成しており、
サポートステントが平らにされた搬送構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さを有しており、さらに、サポートステントが拡張された留置構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さよりも短い第２の長さを有しており、
搬送構造にあるときに、サポートステントが、グラフトの近接端部のみあるいはその近傍において、グラフトに接続されているステントグラフト、が提供される。
【０００８】
本発明における他の態様にしたがうと、ステントグラフトにおいて、
近接端部および遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、
少なくとも一部がチューブ状のグラフト内に位置しており、近接端部および遠位端部を備えたサポートステントと、を含んでおり、
サポートステントが平らにされた搬送構造にあるときに、このサポートステントの近接端部が、グラフトの近接端部のみに結合されており、
グラフトの遠位端部においてグラフトに接続された固定メカニズムであって、拡張された留置構造にあるサポートステントを係合するとともに、この留置構造にあるサポートステントの直径および長さを実質的に固定するように構成された少なくとも１つの係合部材を備えた、固定メカニズムと、
サポートステントの近接端部に対して動作可能に結合された捕獲メカニズムであって、サポートステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成可能構成可能であるとともに、サポートステントの近接端部を解放するように作動することが可能である、捕獲メカニズムと、をさらに含んでいるステントグラフト、が提供される。
【０００９】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための、搬送システムが提供される。このステントグラフトは、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張可能なサポートステントと、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、
近接端部と遠位端部とを備えたチューブ状のグラフトであって、このグラフトの近接端部が、アンカーステントに結合されており、アンカーステントとともに平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能となっている、チューブ状のグラフトと、を含んでおり、
この搬送システムが、
ワイヤールーメンであって、その周囲にサポートステントをスライド可能に配置することの可能なワイヤールーメンと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に、引き抜き可能に配置可能な内部シースと、
平らにされた搬送構造にあるグラフトおよびアンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている外部シースと、を含んでいる。
【００１０】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための搬送システムにおいて、このステントグラフトが、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張可能なサポートステントと、
近接端部と遠位端部とを備えており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、を備えており、
この搬送システムが、
ガイドワイヤと、
このガイドワイヤの周囲にスライド可能に配置可能であるワイヤールーメンであって、その周囲にサポートステントをスライド可能に配置するワイヤールーメンと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に引き抜き可能に配置可能である内部シースであって、その周囲にアンカーステントをスライド可能に配置する内部シースと、
アンカーステントが挿入構造にある場合に、アンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置可能な外部シースと、
内部シースおよび外部シースのそれぞれに対して、動作可能に結合されているハンドルと、を有している搬送システム、が提供される。
【００１１】
本発明は、さらに、ターゲット位置において体内ルーメン内に管腔内プロテーゼ（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）を留置するための搬送システムにおいて、  近接端部および遠位端部を備えた搬送シースであって、搬送シースの遠位端部において、搬送システム内のプロテーゼを拡張されていない構造に維持するように構成されている搬送シースと、
少なくとも部分的に搬送シース内に配置された遠位端部と近接端部とを備えたサポート部材であって、このサポート部材の近接端部が、プロテーゼの遠位端部に隣接しているサポート部材と、
搬送シースおよびサポート部材の少なくとも１つに対して、相対運動を与えるように構成されているハンドルと、を含んでいる搬送システム、を提供する。
【００１２】
本発明は、さらに、搬送システムにおいて、
ガイドワイヤ通過域を提供するシャフトと、
このガイドワイヤ通過域内に配置されているガイドワイヤと、
シャフトに対して移動可能に結合されている遠位端部と近接端部とを備え、シャフトの軸に沿って、第１の方向に進むように構成されている、サポート部材と、
このサポート部材を少なくとも部分的に取り囲むように、および、第１の方向とは逆の第２の方向に引き抜かれるように構成されている、チューブ状の搬送シースと、を含んでいる搬送システム、を対象としている。
【００１３】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための、ステントグラフトと搬送システムとのアセンブリにおいて、
ワイヤールーメンと、
このワイヤールーメンの周囲にスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を含み、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張することの可能なサポートステントと、
サポートステントが搬送構造にある場合に、このサポートステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている内部シースと、
この内部シースに対してスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を含み、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、
近接端部と遠位端部とを備えたチューブ状のグラフトであって、このグラフトの近接端部が、アンカーステントに結合されており、アンカーステントとともに平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能となっている、チューブ状のグラフトと、
平らにされた搬送構造にあるグラフトおよびアンカーステントの周囲に、引き抜き可能に配置されている外部シースと、を含んでいるアセンブリ、が提供される。
【００１４】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
ワイヤールーメンの周囲にスライド可能に配置されており、近接端部および遠位端部を有し、平らにされた搬送構造から拡張構造に拡張することの可能なサポートステントと、このサポートステントが搬送構造にある場合に、サポートステントの周囲に引き抜き可能に配置されている内部シースと、この内部シースの周囲にスライド可能に配置されており、平らにされた搬送構造から留置構造に留置可能なアンカーステントと、を備えている搬送デバイスを準備するステップと、
アンカーステントを搬送構造から拡張構造に拡張するために、外部シースを引き抜くステップと、
体内の管内にアンカーステントを留置するステップと、
サポートステントを平らにされた挿入構造から拡張構造に拡張するために、内部シースを引き抜くステップと、を含んでいる方法、が提供される。
【００１５】
本発明における他の態様にしたがうと、ターゲット位置において、体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
近接端部および遠位端部を有し、さらに、遠位端部において遠位リングを有するステントグラフトを準備するステップと、
ターゲット位置に向けてのステントグラフトの搬送中に、ステントグラフトを搬送構造に維持するように構成されており、内部シースおよび外部シースを有している搬送デバイスを準備するステップと、
ステントグラフトの遠位リングを、ターゲット位置に関して遠位の固着位置に配置するために、患者の心臓の位置に関して近位方向および遠位方向の一方に、搬送デバイスを移動するステップと、
ステントグラフトの遠位端部および遠位リングを留置するために、搬送デバイスの外部シースを撤去するステップと、
遠位位置において、遠位リングを血管壁に固着するステップと、
ステントグラフトの近接端部を留置するために、搬送デバイスの内部シースを撤去するステップと、
近接した固着位置において、ステントグラフトの近接端部を血管壁に固着するステップと、を含んでいる方法、が提供される。
【００１６】
有利には、前記ステントグラフトは、チューブ状のグラフトと、このチューブ状のグラフト内に少なくとも部分的に配置されているサポートステントとを備えている。
【００１７】
好ましくは、搬送構造において、サポートステントが、グラフトの近接端部のみに結合されている。
【００１８】
前記の方法は、さらに、サポートステントを留置構造に固定することを含むことが可能である。
【００１９】
サポートステントを留置構造に固定するという追加的なステップは、実質的に、サポートステントの短縮化を防止する。
【００２０】
前記遠位リングは、サポートステントを留置構造に固定する固定メカニズムを備えており、前記の方法は、固定メカニズムをサポートステントに係合することを含むことが可能である。
【００２１】
有利には、前記サポートステントが、少なくとも１本のワイヤーを含んでおり、このワイヤーが、サポートステントの軸に関する第１の並進運動方向を有する第１のらせん形のワイヤー部分と、この第１の並進運動方向とは逆向きの、前記の軸に関する第２の並進運動方向を有する第２のらせん形のワイヤー部分と、を形成している。そして、前記留置構造が、体内の管の湾曲に対応している。
【００２２】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
ステントグラフトを搬送デバイスに供給すること、を含んでおり、このステントグラフトが、アンカーステントおよびサポートステントを備えており、この搬送デバイスが、少なくともアンカーステントの周囲に配置された外部シース、および、サポートステントの周囲に配置された内部シースを備えており、さらに、
搬送デバイスを前記管内に配置すること、
外部シースを引き抜くこと、
アンカーステントを部分的に拡張すること、
サポートステントを留置するために、内部シースを引き抜くこと、および、
アンカーステントを完全に拡張すること、を含んでいる。
【００２３】
有利には、この明細書に教示された前記の方法は、外部シースおよび内部シースのそれぞれに対して動作可能に結合された引き抜き素子を、外部シースを引き抜き、かつ、アンカーステントを少なくとも部分的に留置するために、初期位置と第１の停止位置との間で移動するステップと、
アンカーステントを完全に解放し、かつ、内部シースを引き抜くために、第１の停止位置と第２の停止位置との間で、引き抜き素子を移動するステップと、を含むことが可能である。
【００２４】
好ましくは、これらは、外部シースを引き抜き、かつ、アンカーステントを部分的に留置するために、外部シースに対して動作可能に結合された第１の引き抜き素子を移動すること、および、
内部シースを撤去するために、内部シースに対して動作可能に結合された第２の引き抜き素子を移動すること、を含むことが可能である。
【００２５】
有利には、前記搬送デバイスは、ボタンを有するハンドルを備えており、前記方法は、さらに、他のシースを引き抜くために、このボタンを押圧することを含んでいる。
【００２６】
好ましくは、前記サポートステントを留置することが、さらに、サポートステントを留置構造に実質的に固定することを含んでいる。
【００２７】
前記サポートステントの近接端部が、チューブ状のグラフトに対して結合されており、サポートステントが留置構造に実質的に固定されている場合、前記方法は、好ましくは、グラフトの遠位端部をサポートステントに結合することを含んでいる。
【００２８】
本発明における他の態様にしたがうと、ターゲットである管腔内の位置に管腔内プロテーゼを留置するための方法において、
プロテーゼ搬送システムをターゲット位置に配置するステップを含んでおり、このプロテーゼ搬送システムが、拡張可能なプロテーゼ、前進可能なサポート部材、および、引き抜き可能な搬送シースを備えており、さらに、
搬送シースを引き抜くと同時にサポート部材を前進させるステップを含んでいる方法、が提供される。
【００２９】
この方法は、好ましくは、さらに、前記搬送シースとサポート部材とに対して同時に相対運動を与えるために、ハンドルを移動することを含んでいる。
【００３０】
有利には、搬送シースを引き抜くと同時にサポート部材を前進させる前記ステップは、搬送シースに対して第１の相対運動を与えるとともに、サポート部材に対して、プロテーゼの縮小率によって決定される逆向きの第２の相対運動を与えるように、ハンドルを作動することを含んでいる。
【００３１】
前記搬送シースを引き抜くステップは、この搬送シースを遠位方向に引き抜くことを含むことが可能であり、さらに、サポート部材を前進させるステップは、プロテーゼの遠位端部に接触するように、軸方向において近位方向にサポート部材を前進させることを含むことが可能である。
【００３２】
この方法は、好ましくは、ターゲット位置において、プロテーゼの遠位端部を解放および留置することを含んでいる。
【００３３】
前記プロテーゼの遠位端部を解放および留置するステップは、好ましくは、プロテーゼの位置を変えることなく、プロテーゼがターゲット位置に留置されるように、前記搬送シースとプロテーゼとの間の摩擦力を克服することを含んでいる。
【００３４】
本発明における他の態様にしたがうと、体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
ステントグラフトを搬送デバイスに供給すること、を含んでおり、このステントグラフトが、アンカーステントおよびサポートステントを備えており、
この搬送デバイスが、少なくともアンカーステントの周囲に配置された外部シース、および、サポートステントの周囲に配置された内部シースを備えており、さらに、
搬送デバイスを前記管内に配置すること、
外部シースを引き抜くこと、
前記管内においてアンカーステントを部分的に留置すること、
サポートステントを留置するために、内部シースを引き抜くこと、および、
前記血管内においてアンカーステントを完全に留置すること、を含んでいる。
【００３５】
この方法は、さらに、外部シースおよび内部シースのそれぞれに対して動作可能に結合された引き抜き素子を、外部シースを引き抜き、かつ、アンカーステントを部分的に留置するために、初期位置と第１の停止位置との間で移動すること、および、
アンカーを完全に解放し、かつ、内部シースを引き抜くために、第１の停止位置と第２の停止位置との間で、取っ手を移動すること、を含むことが可能である。
【００３６】
有利には、この方法は、外部シースを引き抜き、かつ、アンカーステントを部分的に留置するために、外部シースに対して動作可能に結合された第１の引き抜き素子を移動すること、および、
内部シースを撤去するために、内部シースに対して動作可能に結合された第２の引き抜き素子を移動すること、を含むことが可能である。
【００３７】
好ましくは、サポートステントを留置することが、サポートステントを留置構造に固定することを含んでいる。
【００３８】
サポートステントの近接端部が、チューブ状のグラフトに結合されており、サポートステントを留置構造に固定している場合、前記の方法は、グラフトの遠位端部をサポートステントに結合することを含むことが可能である。
【００３９】
本発明における他の態様にしたがうと、ターゲット位置において、体内の管内にステントグラフトを留置するための方法において、
ターゲット位置に向けてのステントグラフトの搬送中に、ステントグラフトを挿入構造に維持するように構成されている搬送デバイスを準備すること、
ステントグラフトの遠位リングを、ターゲット位置に関して遠位の固着位置に配置するために、患者の心臓の位置に関して近位方向および遠位方向の一方に、搬送デバイスを移動すること、
遠位リングを含んでいるステントグラフトの遠位端部を留置するために、搬送デバイスの外部シースを撤去すること、
遠位位置において、遠位リングを血管壁に固着すること、
近位リングを含んでいるステントグラフトの近接端部を留置するために、搬送デバイスの内部シースを撤去すること、
近接した固着位置において、近位リングを血管壁に固着すること、を含んでいる方法、が提供される。
【００４０】
本発明における他の態様にしたがうと、ターゲットである管腔内の位置に管腔内プロテーゼを留置するための方法において、
プロテーゼ搬送システムをターゲット位置に配置することを含んでおり、このプロテーゼ搬送システムが、拡張可能なプロテーゼ、前進可能なサポート部材、および、引き抜き可能な搬送シースを備えており、
さらに、搬送シースを引き抜くと同時にサポート部材を前進させることを含んでいる方法、が提供される。
【００４１】
この方法は、前記搬送シースとサポート部材とに対して同時に相対運動を与えるために、ハンドルを移動することを含むことが可能である。
【００４２】
好ましくは、搬送シースを引き抜くと同時にサポート部材を前進させる前記ステップは、搬送シースに対して第１の相対運動を与えるとともに、サポート部材に対して、プロテーゼの縮小率によって決定される逆向きの第２の相対運動を与えるように、ハンドルを作動することを含んでいる。
【００４３】
前記搬送シースを引き抜くステップは、この搬送シースを軸方向において遠位方向に引き抜くことを含むことが可能であり、また、サポート部材を前進させるステップは、さらに、プロテーゼの遠位端部に接触するように、軸方向において近位方向にサポート部材を前進させることを含んでいる。
【００４４】
この方法は、ターゲット位置において、プロテーゼの遠位端部を解放および留置することを含むことが可能である。
【００４５】
好ましくは、前記プロテーゼの遠位端部を解放および留置することは、プロテーゼの位置を変えることなく、プロテーゼがターゲット位置に留置されるように、前記搬送シースとプロテーゼとの間の摩擦力を克服することを含んでいる。
【００４６】
本発明の実施形態を、単なる一例として、以下に説明する。その際、以下に示すような添付図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】約４５°の湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図２】約６０°の湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図３】約９０°の湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図４】約９０°のオフセット湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図５】約１１０°の湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図６】約１３０°の湾曲を有する留置構造にある、例示的なステントグラフトにおける側面図である。
【図７】アンカーステントを含む例示的なステントグラフトの近接端部における斜視図である。
【図８】図７に示されたステントグラフトの近接端部における側面図である。
【図９】例示的なグラフトの遠位端部における斜視図である。
【図１０】アーチ型の初期構造にある、例示的なステントの側面図である。
【図１１】部分的に留置されているステントの側面図である（このステントの特性を示すために、グラフトを除去している）。
【図１２】図１２は、例示的な修復システムにおける分解組立斜視図である。
【図１３】損傷部位における最初の挿入位置にある、図１２に示した修復システムにおける側面図である。
【図１４】外部シースを引き抜いた状態の、図１２に示した修復システムにおける側面図である。
【図１５】アンカーステントを損傷部位に留置した状態の、図１２に示した修復システムにおける側面図である。
【図１６】内部シースを引き抜いた状態の、図１２に示した修復システムにおける側面図である。
【図１７】図１６に示した修復システムにおける、部分拡大図である。
【図１８】損傷部位において最終的な留置位置にある、図１２に示した修復システムにおける側面図である。
【図１９】損傷部位に対して配置された、平らにされた挿入構造にあるステントグラフトにおける略側面図である。
【図２０】ステントグラフトの遠位端部が留置構造にある場合における、図１９に示したステントグラフトの略側面図である。
【図２１】留置構造にある場合の、図１９に示したステントグラフトにおける略側面図である。
【図２２】損傷部位に対して配置された、平らにされた挿入構造にあるステントグラフトにおける略側面図である。
【図２３】ステントグラフトの遠位端部が留置構造にある場合における、図２２に示したステントグラフトの略側面図である。
【図２４】留置構造にある場合の、図２２に示したステントグラフトにおける略側面図である。
【図２５】別の搬送デバイスにおける、部分前面図である。
【図２６】図２２に示したステントグラフトとともに使用することに適した、搬送デバイスの斜視図である。
【図２７】図２６に示した搬送デバイスとともに使用することに適した、捕獲メカニズムの斜視図である。
【図２８】図２６に示した搬送デバイスとともに使用することに適した、ノーズコーンの斜視図である。
【図２９】引き抜き素子を引き出した状態の、例示的な搬送システムの側面図である。
【図３０】第１の固定素子を引き出した状態の、図２９に示した搬送システムにおける側面図である。
【図３１】図３０に示した搬送システムにおける、切断線Ａ−Ａでの断面図である。
【図３２】第１の引き抜き素子が引き出された状態における、例示的な搬送システムの側面図である。
【図３３】第２の引き抜き素子が引き出された状態における、図３２に示した搬送システムの側面図である。
【図３４】図３２に示した搬送システムにおける、切断線Ｂ−Ｂでの断面図である。
【図３５】初期位置にある場合の、例示的な搬送システムの斜視図である。
【図３６】第１の引き抜き素子が引き出された状態における、図３５に示した搬送システムの斜視図である。
【図３７】第２の引き抜き素子が引き出された状態における、図３５に示した搬送システムの斜視図である。
【図３８】図３５に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図３９】図３８に示した搬送システムにおける一部の断面図である。
【図４０】筐体が除去された状態における、図３５に示した搬送システムの斜視図である。
【図４１】筐体が除去された状態における、図３５に示した搬送システムの斜視図である。
【図４２】別の実施形態に関する、図３８に示した搬送システムにおける一部の断面図である。
【図４３】別の実施形態に関する、図３８に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図４４】別の実施形態に関する、図３８に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図４５】別の実施形態に関する、図３８に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図４６】別の実施形態に関する、図３８に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図４７】第１の引き抜き素子が引き出された状態における、例示的な搬送システムの側面図である。
【図４８】第２の引き抜き素子が引き出された状態における、図４７に示した搬送システムの側面図である。
【図４９】第３の引き抜き素子が引き出された状態における、図４７に示した搬送システムの側面図である。
【図５０】初期位置にある場合の、例示的な搬送システムの側面図である。
【図５１】図５０に示した搬送システムの断面図である。
【図５２】引き抜き素子が中間位置に引き出された状態における、図５０に示した搬送システムの部分的な第２の側面図である。
【図５３】引き抜き素子が最終位置に引き出された状態における、図５０に示した搬送システムの部分的な断面側面図である。
【図５４】初期位置にある例示的な搬送システムにおける側面図である。
【図５５】図５４に示した搬送システムにおける断面図である。
【図５６】外部シースを引き抜かれた状態における、図５４に示した搬送システムの部分的な断面側面図である。
【図５７】引き抜き素子が引き出された状態における、図５４に示した搬送システムの部分的な断面側面図である。
【図５８】別の実施形態での、図５４に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図５９】解除されて初期位置にある、例示的な搬送システムにおける部分的な断面側面図である。
【図６０】外部シース引き抜き素子が引き出された状態における、図５９に示した搬送システムの部分的な断面側面図である。
【図６１】グラフト引き抜き素子が引き出された状態における、図５９に示した搬送システムの部分的な断面側面図である。
【図６１Ａ】図６１の部分拡大図である。
【図６２】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図５９に示した搬送システムの側面図である。
【図６３】初期位置にある例示的な搬送システムにおける斜視図である。
【図６４】外部シースき抜き素子が引き出された状態における、図６３に示した搬送システムの斜視図である。
【図６５】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図６３に示した搬送システムの斜視図である。
【図６６】図６４に示した搬送システムにおける一部の断面図である。
【図６７】筐体が取り除かれた状態における、図６３に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図６８】筐体が取り除かれた状態における、図６５に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図６９】筐体の一部が取り除かれた状態における、図６３に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図７０】初期位置にある例示的な搬送システムにおける側面図である。
【図７１】外部シースき抜き素子が引き出された状態における、図７０に示した搬送システムの側面図である。
【図７２】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図７０に示した搬送システムの側面図である。
【図７３】初期位置にある例示的な搬送システムにおける斜視図である。
【図７４】外部シースき抜き素子が引き出された状態における、図７３に示した搬送システムの斜視図である。
【図７５】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図７３に示した搬送システムの斜視図である。
【図７６】筐体が取り除かれた状態における、図７３に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図７７】筐体が取り除かれた状態における、図７５に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図７８】図７４に示した搬送システムにおける一部の部分的な断面側面図である。
【図７９】図７４に示した搬送システムにおける一部の部分的な断面側面図である。
【図８０】筐体が取り除かれた状態における、図７３に示した搬送システムにおける一部の斜視図である。
【図８１】初期位置にある例示的な搬送システムにおける平面図である。
【図８２】図８１に示した搬送システムにおける側面図である。
【図８３】外部シースき抜き素子が引き出された状態における、図８１に示した搬送システムの平面図である。
【図８４】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図８１に示した搬送システムの平面図である。
【図８５】初期位置にある例示的な搬送システムにおける斜視図である。
【図８６】外部シースき抜き素子が引き出された状態における、図８５に示した搬送システムの斜視図である。
【図８７】内部シースき抜き素子が引き出された状態における、図８５に示した搬送システムの斜視図である。
【図８８】図８６に示した搬送システムにおける一部の断面図である。
【図８９】筐体が取り除かれた状態における、図８６に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図９０】筐体が取り除かれた状態における、図８７に示した搬送システムにおける一部の側面図である。
【図９１】例示的なグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図９２】例示的なグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図９３】外部シースが引き抜かれた状態における、図９２に示したグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図９４】例示的なグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図９５】図９４に示したグラフト解放メカニズムにおける断面側面図である。
【図９６】止め輪が引き抜かれた状態における、図９４に示したグラフト解放メカニズムの断面側面図である。
【図９７】例示的なグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図９８】止め輪が引き抜かれた状態における、図９７に示したグラフト解放メカニズムの断面側面図である。
【図９９】グラフトが搬送構造にある場合における、図９８に示したグラフト解放メカニズムの断面側面図である。
【図１００】グラフトが留置構造にある場合における、図９８に示したアンカーステント解放メカニズムの断面側面図である。
【図１０１】例示的なグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図１０２】グラフトが部分的に留置されている場合における、図１０１に示したアンカーステント解放メカニズムの側面図である。
【図１０３】別の実施形態において、グラフトが部分的に留置されている場合における、図１０１に示したグラフト解放メカニズムの側面図である。
【図１０４】例示的なサポート部材前進メカニズムの断面側面図である。
【図１０５】図１０４に示したサポート部材前進メカニズムの断面側面図である。
【図１０６】初期位置にある例示的なサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１０７】最終位置にある図１０６に示したサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１０８】初期位置にある例示的なサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１０９】最終位置にある図１０８に示したサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１１０】初期位置にある例示的なサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１１１】図１１０に示したサポート部材前進メカニズムの一部における、断面側面図である。
【図１１２】初期位置にある例示的なサポート部材前進メカニズムにおける、断面側面図である。
【図１１３】図１１２に示したサポート部材前進メカニズムの一部における、断面側面図である。
【図１１４】例示的なプロテーゼ搬送システムにおける、部分的な断面図である。
【図１１５】留置する前における、例示的なプロテーゼ搬送システムの部分的な断面図である。
【図１１６】留置中における、例示的なプロテーゼ搬送システムの部分的な断面図である。
【図１１７】留置した後における、例示的なプロテーゼ搬送システムの部分的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
詳細な説明
以下に説明される好ましい実施形態は、胸部大動脈瘤などの動脈瘤を修復および／または処置するための、ステント、ステントグラフト、装置、および方法に関連する。血管内の治療中においてステントを留置するときには、ステントおよびステントグラフトは、アーチ型の構造を有している。より具体的には、ステントあるいはステントグラフトが血管の湾曲部位内における損傷部位に配置される場合、ステントあるいはステントグラフトは、血管における身体構造上の湾曲に対して、適合することが可能となっている。
【００４９】
ここで教示されている装置および方法は、ステントあるいはステントグラフトにおける所望しない動きおよび／または移動を防止あるいは制限しながら、所望の損傷部位におけるステントあるいはステントグラフトの的確かつ正確な配置を促進することが可能である。さらに、血管枝における所望しない閉鎖あるいは閉塞を防止するために、留置後における損傷部位に対するステントあるいはステントグラフトの配置を、正確に予測あるいは決定することが可能である。一実施形態では、このステントグラフトは、このステントグラフトにおける遠位端部（患者の心臓の位置に対する部位）から近接端部に向けて留置される。遠位端部は、一般的に、「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」位置と称される。また、近接端部は、一般的に、「上部（ｕｐ）」位置と称される。「底部−上部」治療においてステントグラフトを留置することによって、ステントグラフトの遠位端部が、的確かつ正確に、所望する損傷部位に配置され、また、血管枝（特に腹腔動脈）における所望しない閉鎖あるいは閉塞を防止するために、留置後における損傷部位に対するステントグラフトの配置を、正確に予測あるいは決定することが可能である。
【００５０】
好ましい実施形態を、胸部大動脈瘤および大動脈解離における血管内処置に関連するそれらの応用に基づいて、以下に説明する。しかしながら、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、本発明は、適合する全ての血管内処置あるいは治療（腹部大動脈瘤の血管内治療を含む。ただし、これに限定されない）に対して、同様に適用することの可能なものである。
【００５１】
別段の定義のない限り、ここで使用されている全ての技術的および科学的な用語は、本発明の関連する分野の当業者によって一般的に理解されている意味と、同様の意味を有する。争いを回避するために、この文献については、定義を含めて登録しておくこととする。好ましい方法および材料について、以下に示す。ここに記載されたものと類似のあるいは同一の方法および材料については、本発明の実践あるいは検査において使用することが可能である。ここに記載された材料、方法および実施形態は、単なる説明のためのものであり、これらに限定する意図を有するものではない。
【００５２】
定義
この明細書において用いられている「適合性のある（ａｄａｐｔａｂｌｅ）」という用語は、血管の湾曲に対して動くおよび／または適合するための、ステントグラフト部材の能力を意味する。一実施形態では、ステントグラフトは、留置された構造では、最初の構造における湾曲とは異なる湾曲を有している。
【００５３】
この明細書において用いられている「血管内の（ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ）」という用語は、血管の内部に言及していると理解されるべきである。
【００５４】
この明細書において用いられている「体内の管（ｂｏｄｙ  ｖｅｓｓｅｌ）」という用語は、液体（血管を含むが、これに限定されない）を導くための、チューブ形状の体内通路ルーメン（ｂｏｄｙ  ｐａｓｓａｇｅ  ｌｕｍｅｎ）を意味する。その例としては、人間の血管系システム、食道の、腸の、胆嚢の、尿道の、および尿管の通路などを挙げられる。
【００５５】
「移植可能な」という用語は、いずれの期間に関しても、体の内部（例えば、体内の管の内部など）に配置されるための、プロテーゼインプラントの能力について言及する語句である。さらに、「移植」および「移植された」という用語は、いずれの期間に関しても、体の内部（例えば、体内の管の内部など）における、プロテーゼインプラントの位置調整について言及している。
【００５６】
「生体適合性を有する」という用語は、その使用目的における生体内環境において実質的に毒性をもたず、さらに、患者の生理的システムによって実質的に拒絶されない（すなわち、非抗原性の）物質に言及する用語である。これについては、生体適合性テストをパスするための材料の効能によって、測定することが可能である。これらのテストについては、「Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ（ＩＳＯ）Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｎｏ．１０９９３」および／または「Ｕ．Ｓ．Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ（ＵＳＰ）２３」および／または「Ｕ．Ｓ．Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＦＤＡ）ｂｌｕｅ  ｂｏｏｋ  ｍｅｍｏｒａｎｄｕｍ  Ｎｏ．Ｇ９５−１（題名；Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  ＩＳＯ−１０９９３，Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｐａｒｔ−１：Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｔｅｓｔｉｎｇ）」に記載されている。一般的には、これらのテストは、材料の毒性、伝染性、発熱性、過敏性、反応性、溶血作用、発癌性および／または免疫原性、を測定するものである。生体適合性を有する構造あるいは材料は、大多数の患者に導入された場合に、深刻な拒絶性の、長期にわたる、あるいはエスカレートする、生物学的な反応あるいは応答の原因とならず、外科手術あるいは生体への異物の移植に一般的に随伴する、軽度の一時的な炎症と区別される。
【００５７】
この明細書において用いられている「ストリング」という用語は、連続的な糸状の材料に関する、包括的な用語である。例えば、ストリングは、モノフィラメント、フィラメント、ファイバー、毛糸、コード、縫合糸、木綿糸（ｔｈｒｅａｄ）および繊維を含んむが、これらに限定されない。
【００５８】
この明細書において用いられている「引き抜き素子」は、それに結合している第２の素子に動きを伝えることの可能な全ての素子に関する、包括的な用語である。例えば、引き抜き素子は、取っ手、回転取っ手、レバー、グリップ、スライド、ハンドル、シャフト、アーム、つまみ、クランク、スライド、ピボットおよびステムを含むことが可能であるが、これらに限定されない。
【００５９】
この明細書において用いられている「固定素子」は、それに結合している第２の素子の動きを制限する、あるいは、さもなければ防止することの可能な全ての素子に関する、包括的な用語である。例えば、固定素子は、取っ手、レバー、グリップ、ハンドル、シャフト、アーム、クランク、ピン、つまみ、ボタン、ポール、ピボット、ロッド、ステムおよびロックアウトを含むことが可能であるが、これらに限定されない。
【００６０】
ステントおよびステントグラフト
好ましい実施形態にしたがうステントおよびステントグラフトは、血管内の治療中に留置されているとき、アーチ型の構造を有しており、これにより、血管における身体構造上の湾曲に適合することが可能となっている。これは、後により詳細に説明するような２次的なアニール処理の結果としての、ステントにおける固有の形状記憶に起因する。一実施形態では、ステントは、約０°〜約１８０°の湾曲を有する初期構造となるように、形成あるいは製造される。特定の実施形態では、ステントは、初期構造において、約１８０°の湾曲を有する。留置構造では、ステントは、このステントが配置されている血管部分あるいは損傷部位の内部の湾曲に近づくような、適合性を有する。一実施形態では、ステントは、留置構造において、初期構造の湾曲とは異なる湾曲を有する。損傷部位では、ステントは、平らにされたおよび／または変形された挿入構造と、血管の湾曲に適合した留置構造との間で、可動である。
【００６１】
一実施形態では、血管内のステントグラフトあるいはエンドグラフト１０が設けられている。ステントグラフト１０は、動脈瘤、あるいはその近傍における血管内の弱い部分あるいは損傷部位を補強するために、患者の大動脈などの血管内に配置されている。一実施形態では、ステントグラフト１０は、大動脈弓などの血管の湾曲部分における、血管の内部に配置されている。ステントグラフト１０は、動脈瘤において傷ついている、あるいは病気の血管に強度を与え、さらに、さらなる応力および／または外傷を動脈瘤に与えることなく、ステントグラフト１０を介する血液の流れを確保し、これにより、損傷部位における血管の拡張および／または破裂を防止する。特定の実施形態では、ステントグラフト１０は、後により詳細に説明するような、網状のステントを含んでいる。この網状のステントは、損傷部位、あるいはその近傍における血管壁において追加的な応力ポイントを生むことなく、血管の湾曲にスムーズに近づくことを促進する。さらに、一実施形態では、網状のステントが、好適なアニーリングあるいは熱処理プロセスによって、アーチ型の初期構造に形成されている。このために、血管壁における材料の矯正応力（ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｉｎｇ  ｓｔｒｅｓｓ）が、除去あるいは減少される。したがって、このことは、サポートステントおよび／またはステントグラフトによって血管壁に対して付加される応力を、さらに減少する。
【００６２】
ステントグラフト１０は、図１に示すように、ステントグラフト１０の長手方向に沿った、縦軸１２を規定している。ステントグラフト１０は、このステントグラフトが配置されるべき損傷部位の長さに対応する、任意の好適な長さを有している。ステントグラフト１０は、損傷部位に近接するおよび／または損傷部位から遠位の血管における内壁の表面に対して、適切にしっかりと固着されている。
【００６３】
図１〜図６は、約０°〜約１８０°の湾曲を有するアーチ型に留置された構造となっている、例示的なステントグラフト１０を示している。一実施形態では、留置構造において、ステントグラフト１０は、初期構造におけるステントグラフト１０の湾曲と、実質的に類似の湾曲を有している。別の実施形態では、留置構造において、ステントグラフト１０は、初期構造におけるステントグラフト１０の湾曲とは異なった湾曲を有している。ステントグラフト１０は、例えば、約４５°（図１参照）〜１３０°（図６参照）の湾曲を有するように、さまざまな留置構造をもって図示されている。
【００６４】
この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、ステントグラフト１０は、このステントグラフト１０が内部に留置される血管部分の湾曲に対して、少なくとも大まかに対応している、任意の好適な湾曲を有する留置構造、および／または、任意の好適な湾曲を有する初期構造を有することが可能である。他の実施形態では、留置構造におけるステントグラフト１０は、約４５°の湾曲（図１参照）、約６０°の湾曲（図２参照）、約９０°の湾曲（図３および図４参照）、約１１０°の湾曲（図５参照）、あるいは、約１３０°の湾曲（図６参照）、を有している。さらに、一実施形態では、ステントグラフト１０におけるアーチ型の部位は、図３に示すように、ステントグラフト１０の中央部位１４に配置されているか、図４に示すように、ステントグラフト１０の近接部位１８、あるいはその近傍に配置されているか、あるいは、ステントグラフト１０の遠位部位１６、あるいはその近傍に配置（図示せず）されている。
【００６５】
さらに、特定の実施形態では、ステントグラフト１０の遠位部位１６における外径は、ステントグラフト１０の近接部位１８における外径とは異なっている。遠位部位１６の外径は、カーブしている血管部分の遠位端部、あるいはその近傍において、血管の内径に対応している。また、近接部位１８の外径は、カーブしている血管部分の近接端部、あるいはその近傍において、血管の内径に対応している。さらなる特定の実施形態では、近接部位１８の外径は、遠位部位１６の外径よりも大きくなっている。
【００６６】
グラフト
図１〜図６に示すように、ステントグラフト１０は、好適な生体適合性を有する材料から形成された、グラフト２０を含んでいる。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、グラフト２０は、傷ついている、あるいは病気の血管に対する修復を促進するために適している、任意の好適な生体適合性を有する合成材料および／または生体材料を含むことが可能である。
【００６７】
グラフト２０は、近接端部２４、中央部分２５および反対側の遠位端部２６を規定する、本体２２を有している。一実施形態では、本体２２は、チューブ状の構造を有しており、カーブした血管部分の内表面に接触するように適合するための、柔軟性を有している。
特定の一実施形態では、グラフト２０は、カーブした血管部分の内表面に接触するような柔軟性を有する、および／または、その内表面の湾曲に適合する、好適な織物材料あるいは布地材料から形成されている。
【００６８】
図１を参照すると、近接端部２４は、損傷部位においてグラフト２０が留置されているときに、近接する固着位置において、血管における内壁の表面に対して、接触および／または密閉固着するように構成されている。同様に、遠位端部２６は、遠位の固着位置において、前記の内壁の表面に対して、接触および／または密閉固着するように構成されている。
【００６９】
一実施形態では、近接端部２４が損傷部位に対して近い位置に配置されるように、グラフト２０が損傷部位に配置されている。近接端部２４が前記の内壁の表面に密閉固着されている場合、遠位端部２６は、損傷部位に対して遠い位置に配置されている遠位の固着位置において、血管の内壁の表面に対して、接触および／または密閉固着している。別の実施形態では、遠位端部２６が損傷部位から遠い内壁の表面に対して接触あるいは固着するように、グラフト２０が損傷部位に配置されている。遠位端部２６が前記の内壁の表面に接触している場合、近接端部２４は、損傷部位に対して近い位置に配置されている近接する固着位置において、血管の内壁の表面に対して、密閉固着している。
【００７０】
アンカーステント
一実施形態では、縫合あるいはステッチ３１のような好適な結合メカニズムを利用して、アンカーステント３０が、グラフト２０に結合されている。図７および図８を参照すると、アンカーステント３０は、近接端部２４において、グラフト２０の内表面に結合されている。この実施形態では、アンカーステント３０は、複数のとげ（ｂａｒｂ）３２のような、少なくとも１つの突起を含んでいる。これは、グラフト２０を介して、グラフト２０の外表面に対して外側に向かって延びている。特定の実施形態では、とげ３２は、アンカーステント３０と一体に形成されている。ステントグラフト１０が、ステントグラフト１０を損傷部位に正確かつ適切に配置しておくことを促進する留置構造にあるときに、とげ３２は、大動脈壁のような血管壁内に対して、突き抜けるおよび／または埋め込まれるように構成されている。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、任意の好適な部材あるいはメカニズムを、アンカーステント３０に組み込むことが可能である。これは、ステントグラフト１０を損傷部位に正確かつ適切に配置しておくために、血管壁に対して干渉および／または結合するように構成されている。
【００７１】
図７に示すように、アンカーステント３０は、複数のダイヤモンド型の空間３３を形成するように構成されている。一実施形態では、アンカーステント３０は、一体的に形成されたとげ３２を含んでおり、好適なレーザ切断プロセスを用いて製造される。しかしながら、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、アンカーステント３０に結合されている、あるいはこれと一体的に形成されているとげ３２を有するアンカーステント３０を製造するために、任意の好適な製造プロセスを使用することが可能である。
【００７２】
固定リング
一実施形態では、固定リング３５が、遠位端部２６において、グラフト２０に結合されている。図９に示すように、固定リング３５は、縫合あるいはステッチ３６などの好適な結合メカニズムを利用することによって、遠位端部２６に結合されている。一実施形態では、固定リング３５は、複数の尖頭（ｐｒｏｎｇ）３７のような、少なくとも１つの突起を含んでいる。これは、固定リング３５から、グラフト２０によって規定される通過域３８内に向かって、内側に延びている。特定の実施形態では、尖頭３７は、固定リング３５と一体的に形成されている。尖頭３７は、サポートステント４０をグラフト２０内に正確に配置しておくことを促進するために、グラフト２０内に配置されているサポートステント４０に対して、干渉および／または結合するように構成されている。特定の実施形態では、尖頭３７は、比較的に短く、かつ、鋭利度の低いものであり、これは、比較的に長くかつ鋭い、あるいは尖ったとげ３２とは対称的である。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、任意の好適な部材あるいはメカニズムを、固定リング３５に組み込むことが可能である。これは、サポートステント４０をグラフト２０内に正確に配置しておくために、通過域３８を流れる血流に対する所望しない妨害を招くことなく、サポートステント４０に対して干渉および／または結合するように構成されている。一実施形態では、固定リング３５は、一体的に形成された尖頭３７を有しており、好適なレーザ切断プロセスを用いて製造される。しかしながら、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、固定リング３５に結合されている、あるいはこれと一体的に形成されている尖頭３７を有する固定リング３５を製造するために、任意の好適な製造プロセスを使用することが可能である。
【００７３】
サポートステント
さらに図１０および図１１を参照すると、ステントグラフト１０は、グラフト２０（これらの図には示していない）内に配置することが可能で、かつ、グラフトの近接端部２４および／またはグラフトの遠位端部２６に結合された、サポートステント４０を含んでいる。図１０は、アーチ型の初期構造となっている、サポートステント４０を示している。
図１１は、挿入構造となっており、部分的に留置されている（これについては、後により詳細に説明する）、サポートステント４０を示している。一実施形態では、サポートステント４０は、編み上げのステントである。サポートステント４０については、編み上げのニチノールワイヤ（Ｎｉｔｉｎｏｌ  ｗｉｒｅ）から製造することが可能である。これは、所望の形状記憶特性を有している。特定の実施形態では、サポートステント４０は、以下に示すように、連続的な編み上げのニチノールワイヤから製造されている。他の実施形態では、サポートステント４０は、好適な生体適合性を有する材料から形成されている。
この材料は、ステンレススチール、プラチナおよび／またはチタニウム、好適な弾性特性を有する合金および／または複合材料などの、好適な金属を含む（これに限られるわけではない）。別の実施形態では、サポートステント４０における少なくとも１つの部分が、好適な長さを有するポリマー材料から形成されている。この材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリイミド（ＰＩ）などを挙げられる。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、サポートステント４０は、任意の好適な生体適合性を有する、合成材料および／または生体材料を含むことが可能である。これは、傷ついている、あるいは病気の血管に対する修復のために適している。他の実施形態では、サポートステント４０は、任意の好適なプロセスを用いて製造することが可能である。このプロセスは、まっすぐなステントをアーチ型の構造にアニーリングするプロセス、曲がった、あるいは湾曲したチューブをレーザ切断し、連続的なレーザ切断アーチ型ステントを形成するプロセス、あるいは、ポリマー材料を鋳造し、ポリマー鋳造アーチ型ステントを形成するプロセス、を含んでいるが、これらに限定されない。
【００７４】
サポートステント４０は、本体４２を有しており、これが、近接端部４４、中央部分４５、および、反対側の遠位端部４６を規定している。一実施形態では、近接端部４４の外径および／または遠位端部４６の外径は、中央部分４５の外径よりも大きくなっている。
さらに、近接端部４４の外径については、遠位端部４６の外径と同様にしても、あるいは、これと異なるようにしてもよい。一実施形態では、本体４２は、チューブ状の構造を有しており、図１１において方向指示矢４７によって示されているように、縦軸１２に対応したサポートステント４０の縦軸に関して、半径方向に拡張することが可能である。
【００７５】
一実施形態では、サポートステント４０は、グラフト２０内に配置されている。そして、ステントグラフト１０は、カテーテルのような好適な搬送デバイスを利用して、損傷部位まで搬送される。搬送デバイスは、ステントグラフト１０を、平らにされた挿入構造に維持するように構成されている。これにより、ステントグラフト１０が、患者の血管システムを介して損傷部位に搬送される。損傷部位では、ステントグラフト１０は、部分的に留置されている。より詳細にいうと、サポートステントの近接端部４４は、グラフト２０に対してサポートステント４０を縫合あるいはステッチすることによって、グラフトの近接端部２４に結合されており、これによって留置されている。一実施形態では、とげ３２が、血管壁内に対して突き抜けるおよび／または埋め込まれるように、アンカーステント３０が、グラフト２０に関して半径方向の外側に膨らんでいる。特定の実施形態では、サポートステントの近接端部４４が、グラフトの近接端部２４に結合されており、サポートステントの遠位端部４６が、サポートステント４０における自由に移動可能な端部部分を規定している。例えば、サポートステントの遠位端部４６が、グラフト２０に対して、直接には結合あるいは接続されていない。一実施形態では、ステントグラフトの近接部位１８が血管壁に結合されており、サポートステントの遠位端部４６が留置されている。別の実施形態では、ステントグラフトの遠位部位１６が留置されている。ステントグラフトの遠位部位１６が血管壁に接触している場合には、ステントグラフトの近接部位１８が留置される。
【００７６】
サポートステントの遠位端部４６は、グラフト２０の内表面に接触するように、および、グラフトの遠位端部２６と結合するように、拡張可能となっている。サポートステントの遠位端部４６は、尖頭３７に対して、干渉および／または結合している。この尖頭３７は、グラフトの遠位端部２６に結合している固定リング３５から、半径方向の内側に延びている。この実施形態では、尖頭３７は、サポートステントの遠位端部４６に対して干渉しており、これにより、グラフト２０内に正確に配置されているサポートステント４０を、調整および維持している。前記の留置構造では、サポートステント４０は、図１０および図１１に示すように、血の流れる通過域４８を規定している。
【００７７】
サポートステント４０は、グラフト２０の長さに沿って、サポートステントの近接端部４４とサポートステントの遠位端部４６との間に延びる、好適な長さを有している。一実施形態では、サポートステントの本体４２の長さは、グラフトの本体２２の長さよりも長くなっている。特定の実施形態では、サポートステントの本体４２の長さは、グラフトの本体２２の長さよりも、少なくとも１ｃｍ、長くなっている。例えば、サポートステントの遠位端部４６は、縦軸１２に沿った遠位方向（遠位方向）に、グラフトの遠位端部２６を超えて、少なくとも１ｃｍ、延びている。特定の実施形態では、サポートステント４０は、大動脈の切開部分をカバーするために、特定の用途による要求に応じて、さまざまな長さの範囲で、グラフトの遠位端部２６を超えて拡張することが可能である。特定の実施形態では、前記の長さは、少なくとも約３０ｃｍに達することがある。
【００７８】
さらに図１０および図１１を参照すると、一実施形態では、サポートステント４０は、網状のステントである。図１０に示すように、網状のステント４０は、アーチ型の初期構造を有している。これは、血管の湾曲に対応するように構成されている。一実施形態では、網状のステント４０は、連続的な構造ワイヤー４９を含んでいる。これは、図１０において方向指示矢５２によって示されているような、ステント４０の軸５４に関する第１の並進運動方向（ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）を有する、第１のらせん形のワイヤー部分５０を形成している。構造ワイヤー４９は、さらに、第２のらせん形のワイヤー部分５６を形成している。これは、図１０において方向指示矢５８によって示されているような、第１の並進運動方向とは逆向きの、軸５４に関する第２の並進運動方向を有しおり、また、第１のらせん形のワイヤー部分５０とともに、内向きに巻かれている。一実施形態では、第１のらせん形のワイヤー部分５０および第２のらせん形のワイヤー部分５６は、二重らせんを形成している。ここでは、第１のらせん形のワイヤー部分５０および第２のらせん形のワイヤー部分５６は、同一の軸、すなわち軸５４を有する、合同のらせんである。さらに、第１のらせん形のワイヤー部分５０は、図１０に示すような編み角度αで、第２のらせん形のワイヤー部分５６と交叉している、および／または、このワイヤー部分５６とともに巻き付けられている。一実施形態では、編み角度αは、少なくとも約１２０°である。
【００７９】
別の実施形態では、網状のステント４０は、第１のらせん形のワイヤーを含んでいる。
これは、図１０において方向指示矢５２によって示されているような、ステント４０の軸５４に関する第１の並進運動方向を有している。網状のステント４０は、さらに、第２のらせん形のワイヤーを含んでいる。これは、図１０において方向指示矢５８によって示されているような、第１の並進運動方向とは逆向きの、軸５４に関する第２の並進運動方向を有している。また、この第２のらせん形のワイヤーは、第１のらせん形のワイヤーとともに、内向きに巻かれている。一実施形態では、第１のらせん形のワイヤーおよび第２のらせん形のワイヤーは、二重らせんを形成している。ここでは、第１のらせん形のワイヤーおよび第２のらせん形のワイヤーは、同一の軸、すなわち軸５４を有する、合同のらせんである。
【００８０】
図１０および図１１に示すように、第１のらせん形のワイヤー部分５０は、一般的に、複数のコイル部分あるいは巻線６０を含んでいる。さらに、第２のらせん形のワイヤー部分５６は、複数のコイル部分あるいは巻線６６を含んでいる。各コイル巻線６０は、隣接するコイル巻線６０に対して移動可能であり、および／または、各コイル巻線６６は、隣接するコイル巻線６６に対して移動可能である。これにより、コイル巻線は、対応する血管の湾曲部分における内表面に接触して、この内表面にしたがった形状となるか、あるいは、この内表面に適応する。一実施形態では、第１のらせん形のワイヤー部分５０および第２のらせん形のワイヤー部分５６は、それぞれ、等しい数のコイル巻線６０および６６を有している。このため、留置構造において、網状のステント４０は、血管の内壁における湾曲に対して、スムーズに近づくことが可能となっている。この実施形態では、血管の内壁において、サポートステント４０によって及ぼされる個々の応力ポイントあるいは応力エリアを削減あるいは制限した状態で、サポートステント４０が、初期構造から、血管の内壁における湾曲に対応している留置構造に移動することが可能である。さらに、サポートステント４０がアーチ型の初期構造を有しているため、サポートステント４０は、湾曲部分内における損傷部位に配置されているときに、内部の血管壁に対して所望しない力を及ぼさない。
【００８１】
一実施形態では、サポートステント４０は、このサポートステント４０にアーチ型の初期構造を付与するための、熱処理が施される。この実施形態では、サポートステント４０に加えられる力は、サポートステント４０を変形する可能性がある。しかしながら、この変形力が除去されれば、サポートステント４０は初期構造に戻る。特定の実施形態では、サポートステント４０は、アニールされた材料を含んでいる。この特定の実施形態では、サポートステント４０は、これをアーチ型の初期構造に形成するために、アニールされる。一実施形態では、サポートステント４０は、連続的な構造のワイヤー４９を、第１のらせん形のワイヤー部分５０および第２のらせん形のワイヤー部分５６に形成することによって、製造される。このように形成されたサポートステント４０は、その後、このステントをアーチ型の初期構造に移動および維持するために、アニールされる。この実施形態では、軸５４は、サポートステント４０の湾曲を規定している。このアニーリングプロセス中、材料は、長期間にわたって高温にさらされ、その後、ゆっくりと冷やされる。材料が熱せられ、その後にゆっくりと冷やされるにつれて、材料の微細構造は変化し、材料の機械的な特性が変えられる。このアニーリングプロセスは、さらに、機械加工プロセスおよび／または鋳造プロセス中に材料内に生じた、全ての内部応力を解消する。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者とっては明らかなことではあるが、サポートステント４０をアーチ型の初期構造に形成するためには、前記の方法を含む、任意の好適なプロセスあるいは処理を使用することが可能である。
【００８２】
一実施形態では、サポートステント４０の本体４２は、例えば、損傷部位における血管の湾曲に対する調整を促進するために、本体４２の長さに応じて変化する従順性などの、格差のある従順性（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）を有している。
特定の実施形態では、近接端部４４は、「柔らかい」従順性あるいは剛性を有している。
これは、血管における湾曲した部分あるいは角のある部分内にサポートステント４０を配置することを促進するために、血管の生理学的な従順性に、少なくとも近いあるいは接近したものである。近接端部４４の剛性は、血管の剛性に近いあるいは接近しており、これにより、留置されたサポートステント４０を伴う血管の内壁に対してサポートステント４０によって及ぼされる半径方向の力に起因する血管の浸食を、防止あるいは制限するようになっている。この実施形態では、遠位端部４６は、近接端部４４の剛性よりも高い剛性を有している。
【００８３】
一実施形態では、好適な熱処理プロセスによって、本体４２の少なくとも一部における半径方向の強度の調整を促進し、これにより、格差のある従順性を有するサポートステント４０を製造するようになっている。別の実施形態では、近接端部４４は、遠位端部４６を含む本体４２を製造するために使用される材料に比べて、より柔らかい材料から形成されている。好適な材料は、金属材料、合金材料（ニチノール材料など）、およびポリマー材料を含んでいるが、これらに限定されない。この実施形態では、近接端部４４は、血管の剛性に応じた剛性を有する材料であって、近接端部４４の剛性よりも高い剛性を有する材料から形成されている。さらに別の実施形態では、遠位端部４６は、近接端部４４の剛性よりも低い剛性を有する材料から形成されている。
【００８４】
搬送システム
図１２〜図１８は、胸部大動脈瘤に対する修復治療中において、プロテーゼインプラント（ステントあるいはステントグラフトなど）を損傷部位に搬送および／または留置するための、搬送システムを示している。胸部大動脈瘤に対する修復治療中において、搬送システム１３０は、動脈瘤、あるいはその近傍における損傷部位に対して、ステントグラフト（例えばステントグラフト１１０）を、搬送および／または配置する。搬送システム１３０は、ワイヤールーメン１３２を含んでいる。このワイヤールーメン１３２は、患者の血管内に初めに配置されるガイドワイヤ（図示せず）の周囲に、スライドできるように配置することの可能なものである。一実施形態では、このガイドワイヤは、外科医によって、患者の大腿動脈から血管を通して進められ、大動脈内に配置される。ワイヤールーメン１３２は、通路（図示せず）を規定しており、これを通して、ワイヤールーメン１３２は、ガイドワイヤの周囲にスライド可能に配置される。一実施形態では、ステントグラフトを損傷部位に進めることを促進するために、ノーズコーン１３３が、ワイヤールーメン１３２に結合されているか、あるいは、これと一体となっている。
【００８５】
さらに図１６および図１７を参照すると、一実施形態では、サポートステント１２６が、ワイヤールーメン１３２の周囲にスライド可能に配置されている。サポートステント１２６が平らにされた挿入構造にある場合に、内部シース１３４は、サポートステント１２６の周囲に引き抜き可能に配置されている。内部シース１３４は、サポートステント１２６の少なくとも一部の周囲に配置されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に進められているときに、サポートステント１２６を平らにされた挿入構造に維持する。ステントグラフト１１０が所望どおりに血管内に配置されている場合、内部シース１３４は、平らにされた挿入構造から拡張された留置構造となるサポートステント１２６の留置を促進するために、引き抜き可能となっている。これについては、後により詳細に説明する。
【００８６】
一実施形態では、搬送システム１３０は、ワイヤールーメン１３２の周囲にスライド可能に配置された、サポート部材１３６を含んでいる。サポート部材１３６は、近接端部３８、および、反対側の遠位端部１４０を規定している。近接端部１３８は、図１６および図１７に示すように、サポートステント１２６が平らにされた挿入構造にある場合に、サポートステント１２６の遠位端部と接触している。一実施形態では、内部シース１３４がサポートステント１２６の周囲から引き抜かれるときに、サポート部材１３６が、サポートステント１２６に対する実質的に一定の力を維持している。これにより、サポートステント１２６における遠位方向への所望しない動きを防止あるいは制限し、サポートステント１２６を、損傷部位に適切に配置しておくようになっている。特定の実施形態では、内部シース１３４がサポートステント１２６の周囲から引き抜かれるときに、サポートステント１２６が拡張する。さまざまな実施形態では、内部シース１３４とサポート部材１３６とが反対方向に移動し、網状のステントなどのサポートステント１２６の短縮化を最小化することを、促進するようになっている。特定の実施形態では、反対方向への移動の比率は、約１：１〜約１：３である。
【００８７】
図１４に示すように、グラフト１１４は、内部シース３４の周囲にスライド可能に配置されている。一実施形態では、上述のように、グラフと１１４は、アンカーステント３０と、固着リング３５とを有する。外部シース４２は、グラフト１１４が搬送構造にある場合に、グラフト１１４の周囲に引き抜き可能に配置されている。外部シース１４２は、グラフト１１４における少なくとも一部分の周囲に配置されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に進められているときに、外部シース１４２を搬送構造に維持する。ステントグラフト１１０が所望どおりに血管内に配置されている場合、外部シース１４２は、搬送から留置構造となるグラフト１１４の留置を促進するために、引き抜き可能となっている。これについては、後により詳細に説明する。
【００８８】
図１２〜図１８を参照すると、胸部大動脈瘤の修復治療中、ステントグラフト１１０が、損傷部位に搬送され、留置される。一実施形態では、ガイドワイヤが、患者の血管構造を介して挿入される。図１３に示すように、搬送システム１３０内にステントグラフト１１０が配置されると、搬送システム１３０は、ガイドワイヤに沿って、損傷部位に進められる。搬送システム１３０は、搬送システム１３０の先端においてノーズコーン１３３を有するルーメン１３２によって規定される通路を介して、ガイドワイヤの周囲に配置されている。
【００８９】
搬送システム１３０が損傷部位につくと、外部シース１４２が、図１４における方向指示矢１４４によって示されているように、遠位方向に移動する。これにより、外部シース１４２を引き抜き、グラフト１１４における少なくとも一部をむき出しにするようになっている。図１５に示すように、グラフト１１４は、損傷部位に留置されている。グラフト１１４は、搬送構造と留置構造との間で、ルーメン１３２に関する半径方向に拡張する。
留置構造では、グラフト１１４における外側の半径表面が、損傷部位において血管壁の内部表面に接触しており、さらに、グラフト１１４は、自身を通過する通路を規定している。グラフト１１４の近接端部１１８は、動脈瘤の近くに配置されている。また、遠位端部１２０は、動脈瘤から遠い位置に配置されている。一実施形態では、グラフト１１４は、アンカーステント３０および固定リング３５を有している。アンカーステント３０は、動脈瘤の近くに配置されている。また、固定リング３５は、動脈瘤から遠い位置に配置されている。
【００９０】
一実施形態では、外部シース１４２、グラフト１１４、内部シース１３４および／またはサポートステント１２６に対して、アクチュエータが、動作可能に結合されている。このアクチュエータは、損傷部位において、図１５に示すように、挿入構造にあるグラフト１１４を、留置構造に留置するように作動する（これについては、後により詳細に説明する）。一実施形態では、このアクチュエータは、外部シース１４２を引き抜くように、および、グラフト１１４を留置するように構成された、ハンドルを含んでいる。この実施形態では、アクチュエータは、また、内部シース１３４に対して動作可能に結合されており、内部シース１３４を引き抜き、これによってサポートステント１２６を留置するように構成されている。
【００９１】
留置されたグラフト１１４が損傷部位に適切に配置されると、図１８に示すように、平らにされた搬送構造から拡張された留置構造へのサポートステント１２６の拡張を促進するために、内部シース１３４が、サポートステント１２６の周囲から引き抜かれる。留置構造では、サポートステント１２６の外表面が、グラフト１１４の内表面に接触している。図１６および図１７に示すように、一実施形態では、サポート部材１３６が、ルーメン１３２の周囲に配置されている。そして、内部シース１３４が引き抜かれたときに、サポート部材１３６が、サポートステント１２６に接触している。これにより、損傷部位に対するサポートステント１２６の所望しない動きを防止あるいは制限し、サポートステント１２６における損傷部位への配置を維持する。特定の実施形態では、サポート部材１３６が、ガイドワイヤに沿って、近位方向に移動可能となっている。これにより、方向指示矢１４４（図１４）によって示される反対の遠位方向に内部シース１３４が引き抜かれたときに、サポートステント１２６に接触するようになっている。グラフト１１４およびサポートステント１２６が損傷部位に留置されると、ガイドワイヤは、血管内から引き抜かれる。
【００９２】
「上昇型」の留置
図１９〜図２１を参照すると、血管内の治療中に、ステントグラフト２１０を損傷部位に搬送するための、装置２６０が設けられている。一実施形態では、ステントグラフト２１０を損傷部位に搬送する際に、外部シース２８０が、グラフト２２０における少なくとも一部をカバーしている。さらに、内部シース２７６が、外部シース２８０内に配置されており、ステントグラフト２１０を損傷部位に搬送する際に、サポートステント２４０における少なくとも一部をカバーしている。損傷部位では、外部シース２８０が、縦軸２１２に関する遠位方向に移動可能となっており、これにより、少なくとも部分的に、グラフト２２０をむき出しにする、および／または、留置する。この実施形態では、グラフト２２０が少なくとも部分的に留置されると、遠位リング２３４が、血管における内壁の表面に対して、接触および／または固着する。内部シース２７６は、独立に、縦軸２１２に関して遠位方向に移動可能である。これにより、グラフト２２０を留置し、少なくとも部分的に、サポートステント２４０をむき出しにする、および／または、留置する。サポートステント２４０が少なくとも部分的に留置される場合、アンカーステント２３６が、前記の内壁表面に対して固着される。自由に移動可能な遠位端部２４４を含むサポートステント２４０は、縦軸２１２に関して半径方向の外向きに拡張し、これにより、グラフト２２０の内表面に接触して、通過域２５０を形成あるいは規定する。
【００９３】
一実施形態では、血管内の治療中に、損傷部位に対してステントグラフトを留置するための方法が提供される。血管内の治療中、患者の皮膚への小さな切開が、大動脈上に形成される。外科医は、大動脈にガイドワイヤを導き、このガイドワイヤを、曲がりくねった血管構造を介して、動脈瘤（例えば損傷部位）に進める。この実施形態では、ステントグラフト２１０は、搬送デバイス２７０に搭載される。搬送デバイス２７０は、ガイドワイヤを介して挿入され、かつ、大動脈に挿入されて、これにより、損傷部位にステントグラフト２１０を進める。搬送デバイス２７０は、損傷部位にステントグラフト２１０を搬送する際、ステントグラフト２１０を、平らにされた構造あるいは搬送構造に維持するように構成されている。一実施形態では、例えば血管造影図の撮像システムなどの撮像機器が、損傷部位に対するステントグラフト２１０の適切な配置を促進するために、利用される。搬送デバイス２７０は、血管を含む血管構造を介したステントグラフト２１０の前進を促進するために、挿入構造のステントグラフト２１０を運ぶ。
【００９４】
ステントグラフト２１０が損傷部位、あるいはその近傍に配置されると、外科医は、患者の心臓の位置に関して近位方向および／または遠位方向に、搬送デバイス２７０を移動することが可能となる。これにより、ステントグラフト２１０における遠位リング２３４を、損傷部位に関して遠位の所望する固着位置に配置する。特定の実施形態では、外部シース２８０が部分的に撤去される。これにより、搬送デバイス２７０を移動して固定リング２３４を配置する前に、グラフト２２０の近接端部２２６を部分的に留置する。外部シース２８０は、遠位方向に移動される。これにより、搬送デバイス２７０から外部シース２８０を撤去し、固定リング２３４を含むグラフト２２０の遠位端部２２４を留置する。
固定リング２３４は、縦軸２１２に関して半径方向の外側に移動し、これにより、遠位の固着位置において、血管における内壁の表面に接触する。固定リング２３４は、この内壁の表面に対して、接触するか、および／または固着される。一実施形態では、固定リング２３４は、動脈（腹腔動脈など）の近くの内壁の表面に接触および／または固着し、これにより、動脈を介した血流の阻害を防止あるいは制限するようになっている。
【００９５】
固定リング２３４が遠位の固着位置に固着されると、内部シース２７６は、遠位方向に移動し、これにより、搬送デバイス２７０から内部シース２７６を撤去し、アンカーステント２３６を含むグラフト２２０の近接端部２２６、および、サポートステント２４０の近接端部２４６を留置するようになっている。アンカーステント２３６は、縦軸２１２に関して半径方向の外側に移動し、これにより、近接した固着位置において、血管における内壁の表面に接触する。そして、アンカーステント２３６は、内壁の表面に対して密閉固着される。一実施形態では、アンカーステント２３６は、頸動脈を介する血流の阻害を防止あるいは制限するために、右頸動脈の遠位に配置され、固着される。固定リング２３４およびアンカーステント２３６は、血管における内壁の表面に固着される。ここでは、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとって既知の、好適な手法を利用する。この手法は、固定リング２３４の外表面、アンカーステント２３６および前記の内壁表面の間におけるシールの形成を促進する。これにより、グラフト２２０の外表面と前記の内壁表面との間の血流を許すことなく、留置構造にあるステントグラフト２１０内に形成された通過域２５０を介して、血液が流れる。損傷部位に対してステントグラフト２１０が留置されると、搬送デバイス２７０は、大動脈を介して、損傷部位から撤去される。別の実施形態では、外部シース２８０は、固定リング２３４を保持する位置に、部分的に留置される。外部シース２８０および内部シース２７６は、固定リング２３４およびアンカーステント２３６を留置するために、実質的に同時に撤去される。
【００９６】
捕獲メカニズム
図２２〜図２４に示すように、ステントグラフト３１０は、グラフト３２０および／またはサポートステント３４０に対して動作可能に結合されている、捕獲メカニズム３６０を含んでいる。一実施形態では、捕獲メカニズム３６０は、グラフトの近接端部３２６および／またはサポートステントの近接端部３４６に対して結合されている。捕獲メカニズム３６０は、最初は、グラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように、構成されている。後により詳細に説明するように、捕獲メカニズム３６０は、グラフトの近接端部３２６を解放するように、作動することが可能である。これにより、ステントグラフト３１０の近接端部が留置構造に留置されているときに、グラフト３２０および／またはサポートステント３４０における、半径方向への拡張を促進する。
【００９７】
一実施形態では、図２２〜図２４に示すように、捕獲メカニズム３６０は、近接端部３２６に結合された複数の縫合糸ループ３６４を形成する、一体化された縫合糸（縫合糸）３６２を含んでいる。１つの特定の実施形態では、縫合糸３６２は、アンカーステント３３６内に縫いつけられている（さもなければ、これに結合されている）、複数の縫合糸ループ３６４を含んでいる。縫合糸３６２は、近接端部３２６に関して移動可能である。これにより、近接端部３２６を搬送構造に維持し、および、近接端部３２６を留置構造に向けて移動できるようにすることを、促進する。この実施形態では、ステントグラフト３１０の近接端部における断面領域を個々に減少あるいは増加するために、各縫合糸ループ３６４の長さを、より短くすることも、あるいは、より長くすることも可能である。さらに、後により詳細に説明するように、各縫合糸ループ３６４は、最初は、搬送デバイスの内部シースに対して、動作可能に結合されている。より詳細には、各縫合糸ループ３６４は、内部シースに結合されている対応する捕獲ワイヤーに対して、結合されている。
【００９８】
別の実施形態では、図２５に示すように、捕獲メカニズム６０は、ステントグラフト３１０の外表面の周囲に巻き付けられている、ストリング３６６を含んでいる。ストリング３６６は、例えば、縫合糸のリボン、フィラメント、毛糸、木綿糸、ワイヤー、より糸、および、任意の好適な代替物を含むことが可能である。ストリング３６６は、最初にグラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように構成された、複数のロッキングノット（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｋｎｏｔ）３６８を含んでいる。特定の実施形態では、ストリング３６６は、例えば捕獲ワイヤーに対して解放可能に結合されることによって、最初に、内部シースに対して結合されており、そして、留置構造に向かうグラフトの近接端部３２６における半径方向への拡張を促進するために、グラフトの近接端部３２６を解放するように構成されている。この他の実施形態では、ストリング３６６は、最初に、搬送デバイスの内部シースに対して動作可能に結合されており、グラフトの近接端部を解放するために、内部シースから解放可能となっている。
【００９９】
図２５〜図２８をさらに参照すると、血管内の治療中に、ステントグラフト３１０を損傷部位に搬送し、かつ、ステントグラフト３１０を損傷部位に留置するための、装置３７０が設けられている。装置３７０は、血管内の治療中に、ステントグラフトを損傷部位に搬送するための装置として、ここに説明されている。しかしながら、装置３７０またはその部材は、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては既知の、他の搬送手法とともに用いるために適している可能性もある。
【０１００】
装置３７０は、ステントグラフト３１０（図２２〜図２４参照）、および、縦軸３７３を規定する搬送デバイス３７２を含んでいる。搬送デバイス３７２は、血管内の損傷部位にステントグラフト３１０を搬送し、かつ、この損傷部位にステントグラフト３１０を留置するように構成されている。一実施形態では、搬送デバイス３７２は、大まかに縦軸３７３に沿って延び、通過域３７５（図２２参照）を規定する、ワイヤールーメン３７４を含んでいる。この通過域３７５は、ガイドワイヤ（図示せず）を支持し、搬送デバイス３７２およびステントグラフト３１０を、損傷部位に対して進めるように構成されている。
内部シース３７６は、ワイヤールーメン３７４の外表面における少なくとも一部に接触するように、ワイヤールーメン３７４の周囲に配置されている。内部シース３７６は、ワイヤールーメン３７４および縦軸３７３に関して、近位方向および遠位方向に移動可能となっている。外部シース３７７は、内部シース３７６の少なくとも一部に接触するように、内部シース３７６６の周囲に配置されている。外部シース３７７は、ワイヤールーメン３７４および内部シース３７６に関して、縦軸３７３に沿って、独立に、近位方向および遠位方向に移動可能となっている。
【０１０１】
一実施形態では、ステントグラフト３１０を損傷部位に搬送する際、外部シース３７７は、グラフト３２０の全長における少なくとも一部をカバーしている。さらに、内部シース３７６は、外部シース３７７内に配置されており、ステントグラフト３１０を損傷部位に搬送する際、サポートステント３４０の全長における少なくとも一部をカバーしている。損傷部位では、外部シース３７７は、グラフト３２０を少なくとも部分的にむき出しにし、かつ留置するために、縦軸３７３に関して遠位方向に移動可能となっている。この実施形態では、グラフト３２０が少なくとも部分的に留置されると、遠位リング３３４が、血管における内壁の表面に固着される。内部シース３７６は、サポートステント３４０を、少なくとも部分的にむき出しにし、かつ留置するために、縦軸３７３に関して遠位方向に独立に移動可能である。特定の実施形態では、サポートステント３４０が少なくとも部分的に留置される場合、アンカーステント３３６が、前記の内壁表面に対して固着される。自由に移動可能な遠位端部３４４を含むサポートステント３４０は、縦軸３７３に関して半径方向の外向きに拡張し、これにより、グラフト３２０の内表面に接触して、通過域３７５を形成あるいは規定する。
【０１０２】
一実施形態では、捕獲メカニズム３６０は、最初に、グラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように構成されている。捕獲メカニズム３６０は、グラフト３２０における半径方向への拡張を促進するために、グラフトの近接端部３２６を解放するように、作動することが可能である。図２６に示すように、複数の捕獲ワイヤー３７８が、内部シース３７６に結合されている。各捕獲ワイヤー３７８は、遠位端部において、内部シース３７６に結合されており、反対側の近接端部において、捕獲メカニズム３６０に対して解放可能に結合されている。特定の実施形態では、図２７に示すように、各捕獲ワイヤー３７８は、遠位端部において、リング３７９に結合されている。リング３７９は、内部シース３７６に一体化されているか、あるいは、好適なカプラを用いることによって、これに結合されている。このカプラは、例えば、縫合糸、および／または、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとって既知の、別の好適なカプラである。さらに、この特定の実施形態では、各捕獲ワイヤー３７８は、近接端部において、対応する縫合糸ループ３６４に対して解放可能に結合されている。この縫合糸ループ３６４は、捕獲メカニズム３６０における一体化された縫合糸３６２によって形成されている。
【０１０３】
別の実施形態では、捕獲メカニズム３６０が、ステントグラフト３１０の外表面の周囲に巻き付けられたストリング３６６を含んでおり、ストリング３４６が、各捕獲ワイヤー３７８に対して動作可能に結合されている。より詳細には、ストリング３６６は、図２５に示すように、最初に、グラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように構成された、複数のロッキングノット３６８を含んでいる。ストリング３６６は、グラフトの近接端部３２６の解放を促進するために、各捕獲ワイヤー３７８からロッキングノット３６８が分離するように構成されており、これにより、近接端部３２６が留置構造に向けて半径方向の外側に移動することを可能とするようになっている。
【０１０４】
図２６および図２８をさらに参照すると、搬送デバイス３７２は、外部シース３７７および内部シース３７６の近くに配置されている、ノーズコーン３８０を含んでいる。ノーズコーン３８０は、ノーズコーン３８０のシャフト部分３８４内に規定された、複数の捕獲ワイヤーチャネル３８２を含んでいる。一実施形態では、各捕獲ワイヤーチャネル３８２は、搬送デバイス３７２の縦軸３７３の周囲に放射状に配置されており、この縦軸３７３に沿って並行に延びている。特定の実施形態では、各捕獲ワイヤーチャネル３８２は、隣接する捕獲ワイヤーチャネル３８２に対して、約１２０°で放射状に配置されている。
この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、任意の好適な数の捕獲ワイヤーチャネル３８２を、シャフト部分３８４内に規定することが可能である。これにより、好適な数の捕獲ワイヤー３７８を、対応する捕獲ワイヤーチャネル３８２を介して供給すること、および、捕獲メカニズム３６０内に形成された対応する縫合糸ループ３６４に対して、解放可能に結合することが可能となる。
【０１０５】
一実施形態では、一体化された縫合糸３６２は、３個（３）の縫合糸ループ３６４を形成している。他の実施形態では、一体化された縫合糸３６２は、少なくとも６個（６）の縫合糸ループ３６４から２４個（２４）の縫合糸ループ３６４を形成している。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、ステントグラフト３１０の近接端部を、要望どおりに、望ましくない荷重プロファイル（ｌｏａｄｉｎｇ  ｐｒｏｆｉｌｅ）の増加を伴うことなく、挿入構造あるいは部分的に留置構造に維持するために、任意の好適な数の縫合糸ループ３６４（および、対応する捕獲ワイヤー３７８）を設けることが可能である。複数の縫合糸ループ３６４は、所望の近接する固着位置において、グラフトの近接端部３２６における均一な捕獲、および／または、グラフトの近接端部３２６における均一な解放を促進する。これにより、損傷部位に対するステントグラフト３１０の適切な配置を、促進する。
【０１０６】
図２６および図２８に示すように、縫合糸捕獲溝３８６が、ノーズコーン３８０内における、ノーズコーン３８０のシャフト部分３８４とリード部分３８８との間に、規定されている。縫合糸捕獲溝３８６は、ノーズコーン３８０の周囲に放射状に、かつ、縦軸３７３に対して実質的に垂直に延びている。縫合糸捕獲溝３８６は、各捕獲ワイヤーチャネル３８２に交叉しており、これにより、捕獲ワイヤーチャネル３８２と縫合糸捕獲溝３８６との間のコミュニケーションをとるようになっている。一実施形態では、各捕獲ワイヤー３７８は、対応する捕獲ワイヤーチャネル３８２を介して、捕獲ワイヤーチャネル３８２の遠位端部から近接端部に向かって、縫合糸捕獲溝３８６まで延びている。捕獲メカニズム３６０によって形成された各縫合糸ループ３６４は、縫合糸捕獲溝３８６内において、対応する捕獲ワイヤー３７８に対して、解放可能に結合されている。
【０１０７】
この実施形態では、グラフトの遠位端部３２４を留置するために、外部シース３７７が、縦軸３７３に沿って、遠位端部に移動可能となっている。グラフトの遠位端部３２４が留置されると、遠位リング３３４が、血管における内壁の表面に固着される。その後、グラフトの近接端部３２６および／またはアンカーステント３３６を留置するために、内部シース３７６が、縦軸３７３に沿って、遠位方向に移動可能となる。内部シース３７６が遠位方向に移動されるとき、各捕獲ワイヤー３７８は、対応する縫合糸ループ３６４から分離される。各捕獲ワイヤー３７８が、対応する縫合糸ループ３６４から分離されるとき、グラフト３２０の近接端部３２６は、半径方向の外側に、留置構造に向かって移動する。グラフトの遠位端部３２４が留置されるときに、近接端部３２６を挿入構造あるいは部分的に留置構造に維持することによって、ステントグラフト３１０が、完全に留置され、血管における内壁の表面に固着される前に、近接端部３２６を、正確に配置することが可能となる。
【０１０８】
図２５をさらに参照すると、別の実施形態では、捕獲リボン３６６のロッキングノット３６８が、最初に、捕獲ワイヤー３７８に対して解放可能に結合される。内部シース３７６が遠位方向に移動するとき、各捕獲ワイヤー３７８は、ストリング３６６から分離される。各捕獲ワイヤー３７８がストリング３６６から分離されるとき、グラフト３２０の近接端部３２６は、半径方向の外側に、留置構造に向かって移動する。グラフトの遠位端部３２４が留置されるときに、近接端部３２６を搬送構造あるいは部分的に留置構造に維持することによって、ステントグラフト３１０が、完全に留置され、血管における内壁の表面に固着される前に、近接端部３２６を、正確に配置することが可能となる。
【０１０９】
一実施形態では、遠位リング３３４を含むステントグラフト３１０の遠位端部を留置するために、外部シース３７７が撤去されたときに、この方法は、最初に、ステントグラフト３１０の近接端部を、挿入構造に維持することを含む。遠位リング３３４は、血管壁に固着される。その後、アンカーステント３３６を含むステントグラフト３１０の近接端部を留置するために、搬送デバイス３７２の内部シース３７６が撤去される。そして、アンカーステント３３６が、固着位置の近傍において、血管壁に固着される。
【０１１０】
この実施形態では、捕獲メカニズム３６０は、ステントグラフト３１０の近接端部に対して、および、複数の捕獲ワイヤー３７８に対して、動作可能に結合されている。これらは、独立に、内部シース３７６に結合されている。捕獲メカニズム３６０は、最初に、グラフトの近接端部３２６を搬送構造に維持する。ステントグラフト３１０の近接端部が搬送構造に維持されている場合、ステントグラフト３１０の近接端部は、所望の近接した固着位置において、損傷部位に対して配置されている。捕獲メカニズム３６０は、ステントグラフトの近接端部における半径方向への拡張を促進するために、グラフトの近接端部３２６を解放するように作動する。ステントグラフト３１０の近接端部を留置するために、内部シース３７６が撤去される。これにより、内部シース３７６の近接端部に結合されている捕獲ワイヤー３７８が、捕獲メカニズム３６０から解放される。
【０１１１】
特定の実施形態では、捕獲メカニズム３６０は、グラフトの近接端部３２６に結合されている、一体化された縫合糸３６２を含んでいる。一体化された縫合糸３６２は、縫合糸ループ３６４を形成するために、グラフトの近接端部３２６および／またはアンカーステント３３６内に縫いつけられている。各捕獲ワイヤー３７８は、対応する縫合糸ループ３６４に対して、解放可能に結合されている。内部シース３７６が、遠位方向に移動する。
これにより、各捕獲ワイヤー３７８を、捕獲メカニズム３６０上に形成されている対応する縫合糸ループ３６４から分離し、これによって、捕獲メカニズム３６０およびグラフトの近接端部３２６を作動させる。
【０１１２】
一実施形態では、搬送デバイス３７２のノーズコーン３８０は、好適な数の捕獲ワイヤーチャネル３８２を規定する。各捕獲ワイヤーチャネル３８２は、搬送デバイス３７２の縦軸３７３の周囲に、放射状に配置され、かつ、これに並行に延びている。縫合糸捕獲溝３８６は、ノーズコーン３８０内に規定されている。縫合糸捕獲溝３８６は、ノーズコーン３８０の周囲に放射状に、かつ、縦軸３７３に対して実質的に垂直に、延びている。縫合糸捕獲溝３８６は、各捕獲ワイヤーチャネル３８２と交叉しており、これにより、各捕獲ワイヤーチャネル３８２と縫合糸捕獲溝３８６との間のコミュニケーションをとるようになっている。各捕獲ワイヤー３７８は、最初に、対応する捕獲ワイヤーチャネル３８２を介して、縫合糸捕獲溝３８６内に供給される。この場合、各捕獲ワイヤー３７８は、縫合糸捕獲溝３８６内において、捕獲メカニズム３６０内に形成されている、対応する縫合糸ループ３６４に結合される。
【０１１３】
搬送デバイスアクチュエータ
図２９〜図３１を参照すると、一実施形態では、搬送システム１３０は、アクチュエータ１５０を含んでいる。アクチュエータ１５０は、内部シース１３４および外部シース１４２に対して動作可能に結合されている、ハンドル１５２を有している。ハンドル１５２は、チャンバ１５５を規定する筐体１５４を含んでいる。ハンドル１５２は、さらに、外部シース引き抜きチューブ１５６を含んでいる。これは、チャンバ１５５内に、スライド可能に配置されており、近接端部において、外部シース１４２に結合されている。筐体１５４に対する外部シース引き抜きチューブ１５６の移動を促進するために、引き抜き素子１５８が、外部シース引き抜きチューブ１５６の遠位端部に結合されている。図２９に示すように、外部シース１４２を引き抜き、かつ、グラフト１１４を留置するために、外部シース引き抜きチューブ１５６は、筐体１５４に対して、遠位方向においてスライド可能に移動可能となっている。この実施形態では、外部シース１４２が引き抜かれたとき、グラフト１１４は、半径方向に拡張し、これによって血管壁の内表面に接触する。別の実施形態では、アクチュエータ１５０は、損傷部位において、搬送構造にあるグラフト１１４を留置構造に留置するように、作動する。
【０１１４】
図２９に示すように、第１の固定素子１６０が、外部シース引き抜きチューブ１５６の周囲に配置されており、外部シース引き抜きチューブ１５６を固定位置に固定するように構成されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に搬送および／または配置されたときに、筐体１５４内における外部シース引き抜きチューブ１５６の動きを、防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の固定素子１６０が解除され、そして、外部シース引き抜きチューブ１５６が、筐体１５４に関して遠位方向に引き出される。これにより、外部シース１４２が引き抜かれる。
【０１１５】
ハンドル１５２は、また、内部シース引き抜きチューブ１６２を含んでいる。これは、図３０に示すように、外部シース引き抜きチューブ１５６の周囲にスライド可能に配置されている。内部シース引き抜きチューブ１６２は、近接端部において、内部シース１３４に対して結合されている。そして、第１の固定素子１６０が、内部シース引き抜きチューブ１６２における反対側の遠位端部に結合されている。図３０に示すように、内部シース１３４を引き抜き、サポートステント１２６を留置するために、内部シース引き抜きチューブ１６２は、外部シース引き抜きチューブ１５６に対して、遠位方向においてスライド可能に移動可能となっている。一実施形態では、第２の固定素子１６４が、筐体１５４に結合されており、内部シース引き抜きチューブ１６２を固定位置に固定するように構成されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に搬送および／または配置されたときに、外部シース引き抜きチューブ１５６に対する内部シース引き抜きチューブ１６２の動きを、防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第２の固定素子が解除され、内部シース引き抜きチューブ１６２が、外部シース引き抜きチューブ１５６に関して遠位方向に引き出される。これにより、内部シース１３４が引き抜かれる。
【０１１６】
図３１を参照すると、一実施形態では、外部シース引き抜きチューブ１５６および／または内部シース引き抜きチューブ１６２は、非円形の断面領域を有している。この領域は、外部シース引き抜きチューブ１５６および／または内部シース引き抜きチューブ１６２における望ましくない回転運動を、防止あるいは制限するように構成されている。
【０１１７】
この実施形態では、ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の固定素子１６０が解除される。引き抜き素子１５８、および、これに結合された外部シース引き抜きチューブ１５６は、遠位方向にスライドされ、これにより外部シース１４２が引き抜かれ、これによって損傷部位にグラフト１１４が留置される。その後、第２の固定素子１６４が解除され、第１の固定素子１６０、および、これに結合された内部シース引き抜きチューブ１６２が、サポートステント１２６の周囲に配置されている内部シース１３４を引き抜くように、遠位方向にスライドされる。内部シース１３４が引き抜かれたとき、サポートステント１２６は、平らにされた搬送構造から、拡張された留置構造に拡張する。留置構造では、サポートステント１２６の外表面は、グラフト１１４の内表面に接触する。特定の実施形態では、第１の固定素子１６０および第２の固定素子１６４が解除され、そして、引き抜き素子１５８および第１の固定素子１６０が、実質的に同時に、遠位方向にスライドされる。これにより、損傷部位に対して、グラフト１１４およびサポートステント１２６が留置される。
【０１１８】
図３２〜図４１を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ４５０は、内部シース４３４および外部シース４４２に対して操作可能に結合された、ハンドル４５２を含んでいる。
【０１１９】
ハンドル４５２は、チャンバ４５５を規定する、筐体４５４を含んでいる。ハンドル４５２は、さらに、外部シース引き抜きチューブ４５６を含んでいる。これは、筐体４５４内に、スライド可能に配置されており、外部シース４４２の遠位端部に対して結合されている。筐体４５４に対する外部シース引き抜きチューブ４５６の移動を促進するために、第１の引き抜き素子４５８が、外部シース引き抜きチューブ４５６の遠位端部に結合されている。図３２に示すように、外部シース４４２を引き抜き、かつ、グラフト４１４を留置するために、外部シース引き抜きチューブ４５６は、筐体４５４に対して、遠位方向（方向指示矢４５７によって示されている）に、スライド可能に移動可能となっている。一実施形態では、第１の引き抜き素子４５８は、筐体４５４内における外部シース引き抜きチューブ４５６の移動を防止あるいは制限するために、外部シース引き抜きチューブ４５６を固定位置に固定するように構成されている。
【０１２０】
図３２に示すように、外部シース４４２を引き抜き、かつ、グラフト４１４を留置するために、外部シース引き抜きチューブ４５６は、筐体４５４に対して、遠位方向にスライド可能に移動可能となっている。この実施形態では、外部シース４４２が引き抜かれたとき、グラフト４１４は、半径方向に拡張し、これにより、血管壁の内部表面に接触する。
別の実施形態では、アクチュエータ４５０は、挿入構造にあるグラフト４１４を、損傷部位に留置構造に留置するように作動する。
【０１２１】
第１の引き抜き素子４５８は、外部シース引き抜きチューブ５５６の周囲に配置されており、外部シース引き抜きチューブ４５６を固定位置に固定するように構成されている。
これにより、ステントグラフト４１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、筐体４５４内における外部シース引き抜きチューブ４５６の動きを、防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト４１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の引き抜き素子４５８は、外部シース引き抜きチューブ４５６に対して回転され、これにより、外部シース引き抜きチューブ４５６を解除する。その後、外部シース引き抜きチューブ４５６は、外部シース４４２を引き抜くために、筐体４５４に関して遠位方向に引き出される。
【０１２２】
ハンドル４５２は、さらに、内部シース引き抜きチューブ４６２を含んでいる。これは、図３３に示すように、外部シース引き抜きチューブ４５６の周囲にスライド可能に配置されている。内部シース引き抜きチューブ４６２は、近接端部において、内部シース４３４に対して結合されている。そして、第２の引き抜き素子４６４が、内部シース引き抜きチューブ４６２における反対側の遠位端部に結合されている。図３３に示すように、内部シース４３４を引き抜き、サポートステント４２６を留置するために、内部シース引き抜きチューブ４６２は、外部シース引き抜きチューブ４５６に対して、遠位方向においてスライド可能に移動可能となっている。一実施形態では、第２の引き抜き素子４６４が、内部シース引き抜きチューブ４６２を固定位置に固定するように構成されている。これにより、ステントグラフト４１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、外部シース引き抜きチューブ４５６に対する内部シース引き抜きチューブ４６２の動きを、防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト４１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第２の引き抜き素子４６４が解除位置に回転され、内部シース引き抜きチューブ４６２が、外部シース引き抜きチューブ４５６に関して遠位方向に引き出される。これにより、外部シース４４２が引き抜かれる。
【０１２３】
図３４を参照すると、一実施形態では、外部シース引き抜きチューブ４５６および／または内部シース引き抜きチューブ４６２は、非円形の断面領域を有している。この領域は、外部シース引き抜きチューブ４５６および／または内部シース引き抜きチューブ４６０における望ましくない回転運動を、防止あるいは制限するように構成されている。
【０１２４】
さらに図３５〜図４１を参照すると、ステントグラフト４１０が損傷部位に対して適切に配置された場合、図３５に示すように、第１の引き抜き素子４５８は、解除位置に回転される。外部シース引き抜きチューブ４５６は、筐体４５４に対して遠位方向４５７にスライドされ、これにより、搬送構造にあるアンカーステント４１４の周囲に配置されている外部シース４４２を引き抜き、これによって、図３６に示すように、損傷部位に対してグラフト４１４を留置するようになっている。その後、第２の引き抜き素子４６４が、解除位置に回転され、内部シース引き抜きチューブ４６２が遠位方向にスライドされる。これにより、図３７に示すように、平らにされた搬送構造にあるサポートステント４２６の周囲に配置されている、内部シース４３４が引き抜かれる。内部シース４３４が引き抜かれると、サポートステント４２６は、平らにされた搬送構造から、拡張された留置構造に拡張する。留置構造では、サポートステント４２６の外表面が、グラフト４１４の内表面に接触する。特定の実施形態では、第１の引き抜き素子４５８および第２の引き抜き素子４６４が解除され、そして、外部シース引き抜きチューブ４５６および内部シース引き抜きチューブ４６２が、実質的に同時に、遠位方向にスライドされる。これにより、グラフト４１４およびサポートステント４２６が、損傷部位に留置される。
【０１２５】
図３８に示すように、一実施形態では、第１の引き抜き素子４５８が、ピン４６５のような突起部を形成している。これは、外部シース引き抜きチューブ４５６内に規定されているスロット４６６内に、移動可能に配置されている。第１の引き抜き素子４５８が回転され、これにより、ピン４６５がスロット４６６に沿って移動する。これによって、図３８に示すように、第１の引き抜き素子４５８が、固定位置と解除位置との間で動かされる。第１の引き抜き素子４５６が解除位置にある場合、外部シース引き抜きチューブ４５６は、外部シース４４２を引き抜くために、遠位方向に引き出される。この実施形態では、ピン４６５は、図３９に示すように、外部シース４４２に結合されているポスト４６７に干渉する。これにより、外部シース引き抜きチューブ４５６が、遠位方向に引き出された、あるいは、この方向に引っ張られたときに、外部シース４４２を引き抜くようになっている。同様に、第２の引き抜き素子４６４は、図３８に示すように、ピン４６８のような突起部を形成している。これは、内部シース引き抜きチューブ４６２内に規定されているスロット４６９内に、移動可能に配置されている。第２の引き抜き素子４６４が回転され、これにより、ピン４６８がスロット４６９に沿って移動する。これによって、図３８に示すように、第２の引き抜き素子４６４が、固定位置と解除位置との間で動かされる。第２の引き抜き素子４６４が解除位置にある場合、内部シース引き抜きチューブ４６２は、内部シース４３４を引き抜くために、遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。図３８〜図４１を参照すると、ピン４６８は、内部シース４３４に結合されているポスト４７０に干渉する。これにより、図３９に示すように、内部シース引き抜きチューブ４６２が引き出されたときに、内部シース４３４を引き抜くようになっている。さらに、図３９〜図４１に示すように、縫合糸４７２が、ポスト４７０を、アンカーピン４７４を介して、サポート部材４３６に結合している。一実施形態では、サポート部材４３６は、縫合糸４７２の結合されている、ブロック４７６のような突起部を含んでいる。図４０および図４１を参照すると、縫合糸４７２は、筐体４５４に対して動作可能に結合されている、スピンドル４７７の周囲に巻き付けられている。内部シース４３４が遠位方向に引き抜かれたとき、縫合糸４７２によって内部シース４３４に結合されているサポート部材４３６は、反対の近位方向に移動する。これにより、損傷部位に適切に配置されているサポートステント４２６を維持する。
【０１２６】
図４２〜図４６を参照すると、別の実施形態では、内部シース引き抜きチューブ４６２は、カムシステム４７８を駆動するために引き抜かれる。このカムシステム４７８は、内部シース引き抜きチューブ４６２が引き抜かれたときに、サポート部材４３６を進めるものである。この実施形態では、サポート部材４３６は、らせん形のトラック４８１を形成する、第１の、または遠位のカム位置４８０を含んでいる。このトラック４８１は、サポート部材４３６が近位方向に進められているときに、筐体４５４に対して固定的に結合されている前進ピン４８２と連携する。第１のカム位置４８０と前進ピン４８２との連携により、近位方向へのサポート部材４３６の前進が促進される。サポート部材４３６は、さらに、らせん形の進路４８５を形成する、第２の、または近位のカム位置４８４を含んでいる。この進路４８５は、サポート部材４３６が近位方向に進められているときに、筐体４５４に対して固定的に結合されている回転ピン４８６と連携する。第２のカム位置４８４と回転ピン４８６との連携により、サポート部材４３６の回転が促進される。特定の実施形態では、少なくとも１つのレール４８８が、筐体４５４に結合されているか、あるいは、筐体４５４内に形成されている。これにより、内部シース引き抜きチューブ４６２が引き抜かれて、カムシステム４７８が駆動されたときに、内部シース引き抜きチューブ４６２によって生成される合理的な力（ｒａｔｉｏｎａｌ  ｆｏｒｃｅｓ）および／またはトルク応力への抵抗を、促進する。図４４に示すように、サポート部材４３６が進められているときに、近接端部４３８が回転しないように、サポート部材４３６の近接端部４３８が、第２のカム位置４８４に結合されている。さらに、特定の実施形態では、図４６に示すように、ブレード４９０が、筐体４５４の近接端部に対して取り付けられている。これにより、外部シース４４２を切断および／または分離することによって、外部シース４４２が引き抜かれたときに、カムシステム４７８（図４６には示していない）と干渉することなく、カムシステム４７８を片づけることを促進するようになっている。
【０１２７】
図４７〜図４９を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ５５０が、内部シース５３４および／または外部シース５４２に対して動作可能に結合されている、ハンドル５５２を有している。ハンドル５５２は、チャンバ５５５を規定している筐体５５４を含んでいる。筐体５５４は、図４７に示すように、軸５５６、および、軸５５６における少なくとも一部に沿った、トラック５５７を規定している。一実施形態では、トラック５５７は、少なくとも１つの固定溝５５８、および／または、少なくとも１つの中間溝５５９を、規定あるいは包含している。
【０１２８】
第１の引き抜き素子５６０は、筐体５５４の周囲に配置されており、外部シース５４２に対して動作可能に結合されている。第１の引き抜き素子５６０は、例えば第１の引き抜き素子５６０を回転することによって、固定位置と解除位置との間で移動可能である。固定位置では、第１の引き抜き素子５６０が、第１の固定溝５５８内に配置されており、これにより、ステントグラフト５１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、外部シース５４２の動きを防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト５１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の引き抜き素子５６０が解除され、トラック５５７内で、方向指示矢５６１によって示すように、遠位方向にスライド可能に移動可能となり、これにより、図４７に示すように、外部シース５４２が引き抜かれる。
【０１２９】
第２の引き抜き素子５６２は、筐体５５４の周囲に配置されており、グラフト５１４に対して動作可能に結合されている。第２の引き抜き素子５６２は、例えば第２の引き抜き素子５６２を回転することによって、固定位置と解除位置との間で移動可能である。固定位置では、第２の引き抜き素子５６２が、中間の固定溝５５９内に配置されており、これにより、ステントグラフト５１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、グラフト５１４の動きを防止あるいは制限するようになっている。図４８に示すように、ステントグラフト５１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第２の引き抜き素子５６２が解除され、筐体５５４に関して遠位方向にスライド可能に移動可能となり、これにより、後により詳細に説明するように、グラフト５１４が留置される。
【０１３０】
第３の引き抜き素子５６４は、筐体５５４の周囲に配置されており、内部シース５３４に対して動作可能に結合されている。第３の引き抜き素子５６４は、例えば第３の引き抜き素子５６４を回転することによって、固定位置と解除位置との間で移動可能である。固定位置では、第３の引き抜き素子５６４が、固定溝５５８内に配置されており、これにより、ステントグラフト５１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、内部シース５３４の動きを防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト５１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第３の引き抜き素子５６４が解除され、筐体５５４に関して遠位方向にスライド可能に移動可能となり、これにより、図４９に示すように、内部シース５３４が引き抜かれ、そして、サポートステント５２６が留置される。
【０１３１】
この実施形態では、ステントグラフト５１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の引き抜き素子５６０が、対応する固定溝５５８内で回転され、これにより、第１の引き抜き素子５６０が解除される。図４７に示すように、第１の引き抜き素子５６０は、筐体５５４に関して遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。これにより、搬送構造にあるグラフト５１４の周囲に配置されている外部シース５４２を、引き抜くようになっている。第２の引き抜き素子５６２は、中間溝５５９内で回転され、図４８に示すように、筐体５５４に関して遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。これにより、グラフト５１４を、損傷部位に留置する。第３の引き抜き素子５６４は、対応する固定溝５５８内で回転される。これにより、筐体５５４の周囲に配置され、内部シース５３４に対して動作可能に結合されている第３の引き抜き素子５６４を、解除する。第３の引き抜き素子５６４は、筐体５５４に関して遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。これにより、平らにされた搬送構造にあるサポートステント５２６の周囲に配置されている、内部シース５３４が引き抜かれる。内部シースが引き抜き位置にある場合、サポートステント５２６は、平らにされた搬送構造から、拡張構造に拡張することが可能となる。この場合、サポートステント５２６の外表面は、グラフト５１４の内表面に接触する。特定の実施形態では、第１の引き抜き素子５６０、第２の引き抜き素子５６２および第３の引き抜き素子５６４は、解除され、遠位方向に対して実質的に同時にスライドされる。これにより、グラフト５１４およびサポートステント５２６を、損傷部位に留置する。
【０１３２】
図５０〜図５３を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ６５０が、内部シース６３４および／または外部シース６４２に対して動作可能に結合されている、ハンドル６５２を有している。ハンドル６５２は、チャンバ６５５を規定している筐体６５４を含んでいる。このチャンバ６５５内では、内部シース６３４および／または外部シース６４２が、引き抜き位置に配置可能となっている。筐体６５４は、図５０に示すように、軸６５６、および、軸６５６における少なくとも一部に沿った、トラック６５７を規定している。一実施形態では、トラック６５７は、筐体６５４を介して延びており、チャンバ６５５と連通している。
【０１３３】
引き抜き素子６６０は、筐体６５４の周囲に配置されており、外部シース６４２に対して動作可能に結合されている。一実施形態では、コネクタ６６１が、外部シース６４２を引き抜き素子６６０に結合している。図５１に示すように、コネクタ６６１は、外部シース６４２に結合されており、また、引き抜き素子６６０に結合するように、トラック６５７を介して延びている。引き抜き素子６６０は、固定素子６６２によって、軸６５６に沿った初期の位置に維持される。この固定素子６６２は、筐体６５４によって規定された開口部（図示せず）内に延びている。固定素子６６２は、最初に、引き抜き素子６６０および／または外部シース６４２における軸６５６に沿った動きを、防止あるいは制限するように構成されている。一実施形態では、固定素子６６２を、筐体６５４内から取り外すことが可能となっている。これにより、引き抜き素子６６０が、筐体６５４の長さに沿って移動することが可能となる。別の実施形態では、筐体６５４との結合ポイントあるいは結合領域において、固定素子６６２を外すことが可能となっている。これにより、引き抜き素子６６０が、筐体６５４の長さに沿って移動することが可能となる。引き抜き素子６６０は、固定位置と解除位置との間で、筐体６５４に対して回転可能となっている。固定素子６６２が筐体６５４内の開口部から除去され、引き抜き素子６６０が解除位置に回転されると、引き抜き素子６６０は、初期の位置（図５０参照）と第１の停止位置（図５２参照）との間で、筐体６５４に関して遠位方向にスライド可能に移動可能となり、これにより、外部シース６４２を引き抜くようになっている。図５２に示すように、第１の停止位置コネクタ６６１は、内部シース６３４に対して結合された、コネクタ６６３に接触している。コネクタ６６３は、少なくとも部分的に、トラック６５７内に配置されている。これにより、チャンバ６５５内での内部シース６３４の望ましくない回転の防止を促進する。一実施形態では、図５３に示すように、引き抜き素子６６０が第１の停止位置から第２の、すなわち最終の停止位置に移動されるときに、コネクタ６６３が、コネクタ６６１に干渉するように構成されている。引き抜き素子６６０が最終の停止位置に向かって動いているとき、コネクタ６６３は、内部シース６３４を引き抜くために、筐体６５４の遠位端部に結合している、および／または、この遠位端部と一体化している逆転防止具６６４に向けて、トラック６５７に沿って移動する。
【０１３４】
一実施形態では、ステントグラフト６１０が損傷部位に対して適切に配置されると、固定素子６６２が、例えば、筐体の結合領域において固定素子６６２を外すことによって、筐体６５４から除去される。引き抜き素子６６０は、解除位置に回転される。一実施形態では、引き抜き素子６６０は、図５１において方向指示矢６６５によって示されるような回転方向に回転される。別の実施形態では、引き抜き素子６６０は、図５１に示された回転方向とは逆の回転方向に回転するように構成されている。引き抜き素子６６０は、初期位置（図５１参照）と第１の停止位置（図５２参照）との間で、筐体６５４に関して遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。これにより、外部シース６４２を引き抜き、かつ、グラフト１１４を損傷部位に留置するようになっている。引き抜き素子６６０は、図５３に示すように、第１の停止位置と、逆転防止具６６４、あるいはその近傍における最終の停止位置との間で、筐体６５４に関して遠位方向に、スライド可能に移動可能である。これにより、内部シース６３４を引き抜き、かつ、サポートステント１２６を損傷部位に留置する。グラフト１１４が損傷部位に留置されると、サポートステント１２６における外部表面の少なくとも一部が、グラフト１１４における内部表面の少なくとも一部に接触するように、サポートステント１２６が留置される。
【０１３５】
図５４〜図５８を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ７５０が、内部シース７３４および／または外部シース７４２に対して動作可能に結合された、ハンドル７５２を有している。ハンドル７５２は、チャンバ７５５を規定している筐体７５４を含んでいる。このチャンバ７５５は、筐体７５４の長さにおける少なくとも一部、および、軸７５６に沿っている。さらに図５６および図５７を参照すると、外部シース７４２および／または内部シース７３４における少なくとも一部が、チャンバ７５５内で、スライド可能に移動可能となっている。
【０１３６】
一実施形態では、スプリングなどの付勢用素子７５８が、チャンバ７５５内に配置されている。付勢用素子７５８は、第１の端部において、筐体７５４の遠位端部７６０に結合されており、さらに、第２の端部において、外部シース７４２に結合されている。この実施形態では、付勢用素子７５８は、遠位端部７６０に向けて、外部シース７４２を付勢する。プッシュボタン７６２は、筐体７５４の内部に配されておよび／または、この筐体７５４に結合されており、外部シース７４２を搬送構造に維持するように構成されている。
図５５に示すように、プッシュボタン７６２は、外部シース７４２を搬送構造に維持するために、チャンバ７５５内に延びている。プッシュボタン７６２は、搬送位置と、外部シース７４２の引き抜きを促進する押圧位置との間で移動可能となっている。搬送位置では、プッシュボタン７６２は、外部シース７４２を搬送構造に維持している。より詳細には、プッシュボタン７６２は、図５５に示すように、付勢用素子７５８を拡張位置に維持するために、外部シース７４２を固定するか、あるいは、これに干渉するように構成されている。一実施形態では、安全用ピン７６４が、プッシュボタン７６２を初期の位置に維持するように構成されている。プッシュボタン７６２は、通過域を規定しており、この通過域を介して、安全用ピン７６４が延びている。これにより、プッシュボタン７６２が筐体７５４に関して内側に移動することを、防止する。
【０１３７】
安全用ピン７６４を取り外すと、プッシュボタン７６２が押し下げられ、これによって、外部シース７４２が解放されて、さらに、付勢用素子７５８が慣性位置に跳ね返ることが可能となる。付勢用素子７５８が慣性位置に向けて動くと、付勢用素子７５８は、外部シース７４２を遠位端部７６０に向けて付勢する。これにより、図５６に示すように、外部シース７４２が引き抜かれ、そして、グラフト７１４が留置される。一実施形態では、外部シース７４２が引き抜かれると、内部シース７３４が回転し、かつ、部分的に引っ込む。これにより、サポートステント１２６の一部が拡張することが可能となる。引き抜き素子７６６は、筐体７５４の周囲に配置され、さらに、内部シース７３４に対して動作可能に結合されている。特定の実施形態では、コネクタ７６８は、図５５および図６６に示すように、引き抜き素子７６６を内部シース７３４に結合する。引き抜き素子７６６は、固定位置と解除位置との間で、筐体７５４に対して回転可能である。解除位置では、引き抜き素子７６６は、コネクタ７６８を、筐体７５４内に規定されているスロットあるいはトラックにあわせて配置することを促進する。解除位置では、引き抜き素子７６６は、内部シース７３４を引き抜くために、図５７において方向指示矢７６９によって示すような筐体７５４に関する遠位方向に、スライド可能に移動可能である。
【０１３８】
一実施形態では、スプリングなどの第２の付勢用素子７７０が、チャンバ７５５内に配置されている。付勢用素子７７０は、第１の端部において、筐体７５４の遠位端部７６０に結合されており、さらに、第２の端部において、コネクタ７６８と結合されている。この実施形態では、付勢用素子７７０は、内部シース７３４を、遠位端部７６０に向けて付勢する。第２のプッシュボタン（図示せず）は、筐体７５４内に配置されているか、あるいは、この筐体７５４と結合されており、内部シース７３４を搬送構造に維持するように構成されている。特定の実施形態では、前記のプッシュボタンは、内部シース７３４を搬送構造に維持するために、チャンバ７５５に延びている。このプッシュボタンは、搬送位置と、内部シース７３４を引き抜くことを促進する押圧位置との間で移動可能である。搬送位置では、プッシュボタンは、内部シース７３４を初期の搬送構造に維持する。  一実施形態では、ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されると、プッシュボタン７６２を初期の位置に維持している安全用ピン７６４が、筐体７５４から外される。外部シース７４２を解放し、かつ外部シース７４２を引き抜くために、プッシュボタン７６２が押圧されると、グラフト１１４が自動的に留置される。プッシュボタン７６２を筐体７５４に対して動かすためにプッシュボタン７６２を押圧することによって、外部シース７４２が解放され、さらに、スプリング７５８が、外部シース７４２を引き抜くように跳ね返る。特定の実施形態では、内部シース７３４は、部分的に引き抜かれ、これにより、サポートステント７２６を部分的に留置する。内部シース７３４に結合されている引き抜き素子７６６は、引き抜き素子７６６を解除するように、および、コネクタ７６８を、外部シース７４２内に形成されているスロットにあわせて配置するように、回転する。
引き抜き素子７６６は、筐体７５４に沿って遠位方向にスライドされる。これにより、内部シース７３４が引き抜かれ、サポートステント１２６が留置される。
【０１３９】
一実施形態では、図５８に示すように、外部シース７４２および内部シース７３４の各々が、付勢用素子７５８および７７０にそれぞれ結合されており、これにより、外部シース７４２および内部シース７３４を、筐体７５４の遠位端部７６０に向けて付勢している。各付勢用素子７５８・７７０は、対応するプッシュボタンに対して、動作可能に結合されている。このボタンは、個々の付勢用素子７５８・７７０を解放し、外部シース７４２および内部シース７３４を引き抜くために、押圧される。特定の実施形態では、プッシュボタンは、実質的に同時に押圧される。これにより、外部シース７４２および内部シース７３４を解放し、かつ引き抜き、そして、ステントグラフト１１０を留置する。
【０１４０】
図５９〜図６９を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ８５０が、内部シース８３４および／または外部シース８４２に対して動作可能に結合された、ハンドル８５２を有している。ハンドル８５２は、チャンバ８５５を規定している筐体８５４を含んでいる。このチャンバ８５５は、筐体８５４の長さにおける少なくとも一部、および、軸８５６に沿っている。図５９〜図６１に示すように、外部シース８４２および／または内部シース８３４における少なくとも一部が、チャンバ８５５内で、スライド可能に移動可能となっている。
【０１４１】
一実施形態では、外部シース引き抜きチューブ８６０は、筐体８５４内に、同心円状に配置されている。外部シース引き抜きチューブ８６０は、筐体８５４内で、軸８５６に沿って移動可能であり、外部シース８４２を引き抜くように構成されている。図５９に示すように、外部シース８４２は、外部シース引き抜きチューブ８６０の近接端部に形成された、ニップル８６２の周囲に結合されている。外部シース引き抜きチューブ８６０は、外部シース引き抜き素子８６４に移行するか、あるいは、これと結合されている。外部シース引き抜き素子８６４は、外部シース引き抜きチューブ８６０を軸８５６に沿って遠位方向に移動し、かつ、外部シース８４２を引き抜くために、軸８５６に沿って移動可能である。図５９に示すように、外部シース固定素子８６６は、筐体８５４に結合されており、軸８５６に対する外部シース８４２の動きを防止あるいは制限するように構成されている。一実施形態では、外部シース固定素子８６６は、筐体８５４に対して回転可能に結合されている。固定位置では、外部シース固定素子８６６は、外部シース引き抜きグリップ８６４の外表面に形成された、アーチ型の壁などの突起部８６８と接触している。外部シース固定素子８６６は、図５９において方向指示矢８７０によって示されているような回転方向において、解除位置に向けて回転可能となっている。これにより、外部シース８４２の引き抜きを促進するために、外部シース引き抜き素子８６４を解放する。
【０１４２】
外部シース８４２が引き抜かれると、グラフト１１４が留置される。一実施形態では、グラフト引き抜き素子８７２が、グラフト１１４に結合されており、かつ、グラフト１１４を平らにされた搬送構造に維持するように構成されている。グラフト固定素子８７４は、筐体８５４内に形成されているか、あるいは、筐体８５４と一体化されている。グラフト固定素子８７４は、固定位置（図５９参照）と解除位置（図６１参照）との間で、移動可能である。固定位置では、グラフト固定素子８７４は、グラフト引き抜き素子８７２に干渉し、そして、軸８５６に沿ったグラフト引き抜き素子８７２の動きを防止あるいは制限するために、筐体８５４の外表面から延びている。グラフト固定素子８７４は、グラフト１１４の留置を促進するために、解除位置に向けて、軸８５６に関して内側に移動される。図６１に示すように、解放縫合糸８７６が、グラフト引き抜き素子８７２とグラフト１１４との間に結合されている。これにより、グラフト引き抜き素子８７２が筐体８５４に沿ってスライドしたときに、留置のためにグラフト１１４を解放するように、解放縫合糸８７６が、グラフト１１４から分離する。
【０１４３】
一実施形態では、内部シース引き抜き素子８８０が、ハンドル８５２に対して移動可能に取り付けられており、内部シース８３４と結合されている。内部シース引き抜き素子８８０は、軸８５６に沿って移動可能であり、内部シース８３４を引き抜くように構成されている。内部シース引き抜き素子８８０が軸８５６に沿って遠位方向に移動されたとき、内部シース８３４が引き抜かれ、サポートステント１２６が留置のために解放される。
【０１４４】
さらに図６３〜図６９を参照すると、ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されると、筐体８５４内に同心円状に配置されている外部シース引き抜きチューブ８６０が、解除される。この実施形態では、外部シース固定素子８６６は、図６４に示すように、解除位置に向けて回転される。外部シース引き抜き素子８６４は、軸８５６に沿って遠位方向に引っ張られる。これにより、筐体８５４内で外部シース引き抜きチューブ８６０が移動し、グラフト１１４がむき出しになるように、外部シース８４２が引き抜かれる。グラフト１１４は、損傷部位において血管内に適切に配置され、留置される。一実施形態では、グラフト引き抜き素子８７２は、グラフト１１４に結合されており、グラフト１１４を平らにされた搬送構造に維持するように構成されている。グラフト固定素子８７４は、グラフト１１４の留置を促進するために、固定位置（図６３参照）から、解除位置（図６４および図６６参照）移動される。図６６をさらに参照すると、グラフト引き抜き素子８７２が筐体８５４に沿ってスライドしたときに、留置のためにグラフト１１４を解放するように、解放縫合糸８７６が、グラフト１１４から分離される。内部シース引き抜き素子８８０は、内部シース８３４を引き抜くように、かつ、図６５に示すように、サポートステント１２６を留置のために解放するように、軸８５６に沿って遠位方向に移動可能である。
【０１４５】
さらに図６７および図６８を参照すると、一実施形態では、内部シース引き抜き素子８８０が引き抜かれ、これにより、ギアアセンブリ８８２が駆動される。これは、内部シース引き抜き素子８８０が引き抜かれたときに、サポート部材８３６を進めるものである。
この実施形態では、ギアアセンブリ８８２は、筐体８５４に取り付けられている。図６７および図６８に示すように、第１ギア８８３が、軸８８４の周囲に回転可能に取り付けられている。そして、減速ギア８８５が、第１ギア８８３に結合されており、軸８８４の周囲に同軸上に取り付けられている。内部シース引き抜き素子８８０が、初期位置（図６７参照）から最終位置（図６８参照）に向けて、遠位方向に引き出されるか、あるいはこの方向に引っ張られたときに、複数の歯８８７を形成しているラック８８６が、第１ギア８８３の周囲に形成されている対応する歯８８８と連携し、これにより、軸８８４の周囲において第１ギア８８３を回転する。第１ギア８８３が軸８８４に周囲において回転しているとき、第１ギア８８３に結合されている減速ギア８８５もまた、軸８８４の周囲において回転する。図６７および図６８に示すように、減速ギア８８５は、この減速ギア８８５の周囲に対して複数の歯８９０を形成しており、これは、ラック８９２上に形成された複数の歯８９１と連携する。ラック８９２は、ブラケット８９４において、サポート部材８３６と結合されている。図６７および図６８を参照すると、内部シース８３４を引き抜くために、内部シース引き抜き素子８８０が、遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られたときに、ギアアセンブリ８８２は、サポートステント１２６に接触するように、サポート部材８３６を、反対の近位方向に進める。これにより、損傷部位に適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。図６９に示すように、一実施形態では、内部シース８３４に、ギアアセンブリ８８２のサポート部材および／またはピンに適応するために、溝が掘られている。内部シース８３４は、図６７に示すように、干渉グリップ、あるいは、任意の好適な固定メカニズムを用いて、内部シース引き抜き素子８８０に結合されている。さらに、外部シース引き抜きチューブ８６０には、内部シース引き抜き素子８８０のサポート部材および／またはピンに適用するために、溝が掘られている。この実施形態では、外部シース８４２は、図６９に示すように、返し固定具（ｂａｒｂ  ｆｉｔｔｉｎｇ）あるいは他の好適な固定具によって、外部引き抜きチューブ８６０に結合されている。
【０１４６】
図７０〜図８０を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ９５０が、内部シース９３４および／または外部シース９４２に対して動作可能に結合された、ハンドル９５２を有している。ハンドル９５２は、チャンバ９５５を規定している筐体９５４を含んでいる。このチャンバ９５５は、筐体９５４の長さにおける少なくとも一部、および、軸９５６に沿っている。図７０〜図７２に示すように、筐体グリップ９６０が、筐体９５４の遠位端部に結合されている。外部シース引き抜き素子９６２が、筐体９５４の周囲に配置されており、外部シース９４２に結合されている。外部シース引き抜き素子９６２は、外部シース９４２を引き抜くために、筐体９５４の近接端部と筐体グリップ９６０との間で、筐体９５４に沿って、軸９５６に対してスライド可能に移動可能である。一実施形態では、少なくとも１つの固定素子９６４が、外部シース引き抜き素子９６２に対して結合されているか、あるいはこれとともに配置されており、図７０に示すように、外部シース引き抜き素子９６２を固定位置に維持するように構成されている。外部シース引き抜き素子９６２が固定位置にある場合には、軸９５６に対する外部シース９４２の動きは、防止あるいは制限される。協同する固定素子９６４を押圧することによって、外部シース９４２の引き抜きを促進するために、外部シース引き抜き素子９６２が、解除位置に解放される。
一実施形態では、解除位置において、外部シース９４２を引き抜き、かつ、グラフト１１４をむき出しにするために、外部シース引き抜き素子９６２が、軸９５６に沿って遠位方向に移動可能となっている。
【０１４７】
外部シース９４２が引き抜かれると、グラフト１１４が留置される。一実施形態では、グラフト解放固定素子９７０が、筐体グリップ９６０に取り付けられており、グラフト１１４の解放および／または留置を、制御および／または始動するように構成されている。
グラフト引き抜き素子９７２が、グラフト解放固定素子９７０に対して動作可能に結合されている。グラフト引き抜き素子９７２は、さらに、グラフト１１４に対して動作可能に結合されている。グラフト引き抜き素子９７２の移動によって、グラフト１１４の留置が開始される。
【０１４８】
図７０を参照すると、グラフト解放固定素子９７０は、最初に、グラフト引き抜き素子９７２を固定位置に維持するとともに、グラフト１１４を搬送構造に維持する。グラフト引き抜き素子９７２を、図７１に示すような解放位置に移動するために、例えばグラフト解放固定素子９７０を押圧することなどによって、グラフト解放固定素子９７０は、付勢位置と解放位置との間で移動可能となっている。解除位置では、グラフト引き抜き素子９７２は、グラフト１１４の留置を促進するために、筐体グリップ９６０に対して、スライド可能に移動可能である。
【０１４９】
一実施形態では、内部シース引き抜き素子９７４が、筐体９５４の周囲に配置されており、かつ、内部シース９３４に対して結合されている。図７２に示すように、内部シース９３４を引き抜くために、内部シース引き抜き素子９７４は、筐体９５４の近接端部と外部シース引き抜き素子９６２との間で、筐体９５４に沿って、軸９５６に対してスライド可能に移動可能となっている。この実施形態では、固定素子９７６が、内部シース引き抜き素子９７４に対して結合されているか、あるいは、これとともに配置されており、図７１に示すように、内部シース引き抜き素子９７４を固定位置に維持するように構成されている。内部シース引き抜き素子９７４が固定位置にある場合には、軸９５６に対する内部シース９３４の動きは、防止あるいは制限される。固定素子９７６を押圧することによって、内部シース９３４の引き抜きを促進するために、内部シース引き抜き素子９７４が解除位置に解放される。一実施形態では、図７２に示すように、内部シース９３４を引き抜くために、および、サポートステント１２６を解放および／または留置するために、内部シース引き抜き素子９７４が、解除位置において、軸９５６に沿って遠位方向に移動可能となっている。
【０１５０】
さらに図７３〜図８０を参照すると、ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置されている場合、図７３に示すように外部シース引き抜き素子９６２を解放するために、固定素子９６４を押圧することによって、筐体９５４の周囲に配置され、外部シース９４２に対して結合されている外部シース引き抜き素子９６２が、解除される。図７４に示すように、外部シース９４２を引き抜くために、および、グラフト１１４をむき出しにするために、外部シース引き抜き素子９６２は、筐体９５４の近接端部と筐体グリップ９６０との間で、筐体９５４に沿って、軸９５６に対して遠位方向に移動可能となっている。
【０１５１】
外部シース９４２が引き抜かれると、損傷部位において血管内に配置されているグラフト１１４が、留置される。図７５に示すように、グラフト引き抜き素子９７２を解除位置に移動するために、例えばグラフト解放固定素子９７０を押圧することなどによって、グラフト解放固定素子９７０が、付勢位置と解放位置との間で移動可能となっている。解除位置では、グラフト引き抜き素子９７２は、グラフト１１４を留置するために、筐体グリップ９６０に対して、スライド可能に移動可能である。
【０１５２】
グラフト１１４が留置された後、サポートステント１２６を留置するために、内部シース９３４が引き抜かれる。図７４に示すように、一実施形態では、固定位置と解除位置との間で移動可能となっている固定素子９７６を押圧することによって、内部シース引き抜き素子９７４が解除される。固定位置では、固定素子９７６は、軸９５６に対する内部シース９３４の動きを制限するように構成されている。内部シース９３４を引き抜くために、および、サポートステント１２６を留置するために、内部シース引き抜き素子９７４は、図７５に示すように、筐体９５４の近接端部と外部シース引き抜き素子９６２との間で、筐体９５４に沿って移動される。
【０１５３】
さらに図７６および図７７を参照すると、一実施形態では、ラックおよびピニオンアセンブリ９８０を始動するために、内部シース引き抜き素子９７４が引き抜かれる。このアセンブリ９８０は、内部シース引き抜き素子９７４が筐体９５４に沿って遠位方向に移動されたときに、サポート部材９３６を進めるものである。この実施形態では、ラックおよびピニオンアセンブリ９８０は、筐体９５４に取り付けられたシャフト９８２の周囲に回転可能に取り付けられた、プーリー９８１を含んでいる。図７６および図７７に示すように、ピニオン９８３は、プーリー９８１に結合されており、シャフト９８２の周囲に同軸上に取り付けられている。コード９８４は、第１の端部において、内部シース９３４の遠位端部に結合されており、ラックおよびピニオンアセンブリ９８０のプーリー９８１まで延び、その周囲に巻き付けられている。コード９８４は、内部シース引き抜き素子９７４を介して、ラックおよびピニオンアセンブリ９８０に関して近位方向に延びており、内部シース引き抜き素子９７４に近接している筐体９５４に対して回転可能に取り付けられた、第２プーリー９８５に巻きついている。図７６および図７７に示すように、コード９８４は、第２プーリー９８５の周囲に巻きついており、第２の端部において、内部シース引き抜き素子９７４に対して結合されている。この実施形態では、サポート部材９３６は、複数の歯９９１を形成している、ラック部分９９０を含んでいる。これらの歯９９１は、ピニオン９８３の周囲に対して形成された対応する歯９９２と連携するようになっている。内部シース引き抜き素子９７４が、初期位置（図７６参照）から最終位置（図７７参照）に向けて、方向指示矢９９３によって示されるような遠位方向に引き出されるか、あるいはこの方向に引っ張られると、コード９８４が、この遠位方向に向けて、引き出されるか、あるいは引っ張られる。内部シース９３４が引き抜かれると、プーリー９８１が回転する。プーリー９８１に結合されているピニオン９８３もまた、回転する。これにより、ピニオン９８３の周囲に形成されている歯９９２が、ラック部分９９０に形成された対応する歯９９１と連携し、これにより、サポート部材９３６を、図７７において方向指示矢９９４によって示されるような、反対の近位方向に進める。サポート部材９３６は、サポートステント１２６と接触するように、および、サポートステント１２６を損傷部位に適切に配置するように、前進する。
【０１５４】
図７８に示すように、固定素子９７６は、内部シース引き抜き素子９７４に対して、旋回可能に結合されている。このため、内部シース引き抜き素子９７４が固定位置にある場合に、固定素子９７６上に形成されたスナップ部材９９５が、筐体９５４内に規定された対応するくぼみ９９６内に配置される。固定素子９７６を押圧することによって、スナップ部材９９５は、対応するくぼみ９９６内から解放され、図７９に示すように、内部シース９３４の引き抜きを促進するために、内部シース引き抜き素子９７４が、解除位置に解放される。
【０１５５】
特定の実施形態では、図８０に示すように、縫合糸９９７が、第１の端部において、グラフト引き抜き素子９７２に対して結合されている。縫合糸９９７における反対側の第２の端部は、少なくとも１つの引き結び、あるいは他の適切な結合メカニズムあるいは結合技術を用いることによって、グラフト１１４（図示せず）の周囲に結合されている。グラフト引き抜き素子９７２が引っ張られると、縫合糸９９７が、グラフト１１４の周囲に結合された引き結びを解放するように、引っ張られる。これにより、グラフト１１４が解放され、そして、損傷部位における留置位置に留置される。さらなる特定の実施形態では、治療中における十分な灌流（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）を促進するために、ルアーロック固定具９９８が、筐体９５４内に規定された、チャンバ９５５に対して配置されている。
【０１５６】
図８１〜図９０を参照すると、一実施形態では、アクチュエータ１０５０が、内部シース１０３４および／または外部シース１０４２に対して動作可能に結合された、ハンドル１０５２を有している。ハンドル１０５２は、チャンバ１０５５を規定している筐体１０５４を含んでいる。このチャンバ１０５５は、筐体１０５４の長さにおける少なくとも一部、および、軸１０５６に沿っている。図８２に示すように、筐体１０５４は、さらに、チャンバ１０５５における少なくとも一部と連通している、トラック１０５８を規定している。一実施形態では、ハンドル１０５２は、このハンドル１０５２に対して結合されているか、あるいは、これと一体化されている灌流チューブ１０５９を含んでいる。この灌流チューブ１０５９は、治療中における、血管内からの望ましくない液体および／または気体の灌流を促進するために、血管に対して流体連通状態にある。
【０１５７】
外部シース引き抜き素子１０６０が、外部シース１０４２に結合されており、かつ、少なくとも部分的に、トラック１０５８内に配置されている。外部シース引き抜き素子１０６０は、トラック１０５８内において移動可能であり、外部シース１０４２を引き抜くように構成されている。固定素子１０６２が、筐体１０５４内に配置可能であり、トラック１０５８内での外部シース引き抜き素子１０６０の動きを防止あるいは制限するために、外部シース引き抜き素子１０６０を固定するように構成されている。
【０１５８】
内部シース引き抜きチューブ１０８０は、少なくとも部分的に、チャンバ１０５５内に移動可能に配置されており、かつ、内部シース１０３４に結合されている。図８４を参照すると、内部シース１０３４の引き抜きを促進するために、内部シース引き抜きチューブ１０８０は、軸１０５６に沿って、チャンバ１０５５内において移動可能となっている。
一実施形態では、引き抜き素子１０８２が、内部シース引き抜きチューブ１０８０に対して結合されているか、あるいは、これと一体化されている。引き抜き素子１０８２は、図８１〜図８３に示すように、最初に、筐体１０５４の遠位端部に結合されており、これにより、内部シース１０３４における望ましくない動きを防止あるいは制限するために、内部シース引き抜きチューブ１０８０を固定位置に維持するようになっている。特定の実施形態では、引き抜き素子１０８２は、少なくとも１つの指部１０８４含んでいる。これは、最初に、筐体１０５４の遠位端部に結合されている。図８２に示すように、引き抜き素子１０８２を筐体１０５４に結合するために、指部１０８４は、最初に、対応するトラック１０５８内に配置されている。外部シース引き抜き素子１０６０が軸１０５６に対して遠位方向に移動されたとき、外部シース引き抜き素子１０６０は、引き抜き素子１０８２を筐体１０５４に結合している指部１０８４に接触する。このような接触により、内部シース引き抜きチューブ１０８０が解除され、そして、軸１０５６に沿って、筐体１０５４に関して遠位方向に移動される。これにより、内部シース１０３４が引き抜かれ、かつ、サポートステント１２６が、解放および／または留置される。
【０１５９】
図８５〜図９０を参照すると、ステントグラフト１１０が損傷部位に対して適切に配置された場合、筐体１０５４内から固定素子１０６２を取り外すことによって、搬送システムが解除される。固定素子１０６２は、最初に、筐体１０５４を介して、外部シース引き抜き素子１０６０に対して結合されており、図８５に示すように、外部シース１０４２および内部シース１０３４を、搬送構造に維持するように構成されている。外部シース１０４２を引き抜き、グラフト１１４を自動的に解放するために、図８６に示すように、筐体１０５４の近接端部と、筐体１０５４の遠位端部に結合されている引き抜き素子１０８２との間で、外部シース引き抜き素子１０６０は、筐体１０５４に沿って、軸１０５６に関して遠位方向に移動可能となっている。外部シース引き抜き素子１０６０が、筐体１０５４に沿って移動されると、外部シース引き抜き素子１０６０は、引き抜き素子１０８２を筐体１０５４から分離するために、引き抜き素子１０８２に接触する。そして、図８７に示すように、内部シース１０３４を引き抜くために、および、サポートステント１２６を解放および／または留置するために、引き抜き素子１０８２は、軸１０５６に沿って、遠位方向に移動される。
【０１６０】
さらに図８８〜図９０を参照すると、一実施形態では、外部シース引き抜き素子１０６０が引き抜き位置にある場合、外部シース引き抜き素子１０６０は、指部１０８４に接触し、これにより、筐体１０５４から指部１０８４を解除し、筐体１０５４から引き抜き素子１０８２を分離する。そして、内部シース引き抜きチューブ１０８０は、内部シース１０３４を引き抜くために、および、サポートステント１２６を解放および／または留置するために、軸１０５６に沿って、筐体１０５４に関して遠位方向に移動される。図８９および図９０に示すように、スピンドル構成１０８６を駆動するために、引き抜き素子１０８２が引き抜かれる。これにより、内部シース引き抜きチューブ１０８０が筐体１０５４に沿って遠位方向に移動されたときに、サポート部材１０３６の前進を促進する。この実施形態では、スピンドル構成１０８６は、筐体１０５４に対して回転可能に取り付けられた、スピンドル１０８８を含んでいる。コード１０９０が、第１の端部において、引き抜き素子１０８２に対して結合されており、近位方向に延びて、スピンドル１０８８の周囲に、あるいはこれを介して巻き付けられている。コード１０９０は、スピンドル１０８８に関して遠位方向に延びており、反対側の第２の端部において、サポート部材１０３６に結合されている。一実施形態では、サポート部材１０３６は、コード１０９０が結合されているブロック１０９４を有している。一実施形態では、引き抜き素子１０８２、および、これに結合されている内部シース引き抜きチューブ１０８０が、初期位置（図８９参照）から最終位置（図９０参照）に向けて、方向指示矢１０９５によって示されるような遠位方向に引き出されたとき、コード１０９０は、この遠位方向に向けて、引き出されるか、あるいは引っ張られる。これにより、サポート部材１０３６が、方向指示矢１０９６によって示されるような、反対の近位方向に前進する。コード１０９０は、スピンドル１０８８の周囲で移動することによって、スピンドル１０８８を回転させる。これにより、内部シース１０３４におけるスムーズな引き抜き、および、損傷部位におけるサポートステント１２６の正確な留置が促進される。
【０１６１】
ここで、図９１〜図９３を参照すると、胸部大動脈瘤に対する修復治療の間、搬送システム１１３０は、動脈瘤、あるいはその近傍における損傷部位に対して、ステントグラフト１１０を、搬送および／または配置している。図９２および図９３に示すように、グラフト１１４は、内部シース１１３４の周囲に、スライド可能に配置されている。内部シース１１３４の一部は、ノーズコーン１１３３に対して結合されている。外部シース１１４２は、グラフト１１４が搬送構造にある場合に、グラフト１１４の周囲に、引き抜き可能に配置されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に向けて進められているときに、グラフト１１４を搬送構造に維持するようになっている。ステントグラフト１１０が、所望の通りに血管内に配置されている場合には、搬送構造にあるグラフト１１４を留置構造に留置することを促進するために、外部シース１４２は、引き抜き可能となっている。
【０１６２】
一実施形態では、引っ張り縫合糸１１４４が、グラフト１１４における少なくとも一部（グラフト部分１２２など）の周囲に配置されており、外部シース１１４２がグラフト１１４の周囲から引き抜かれた後、グラフト１１４を、平らにされた搬送構造に一時的に維持するように構成されている。図９１に示すように、引っ張り縫合糸１１４４は、グラフト１１４を平らにされた搬送構造に維持するために、少なくとも１つの引き結び１１４５を含んでいる。引っ張り縫合糸１１４４は、ノーズコーン１１３３内に形成された通過域１１４６を介して、サポートステント１２６の内表面とワイヤールーメン１１３２の外表面との間に規定された、通過域１１５０内に送り込まれている。引っ張り縫合糸１１００が、前記したようなアクチュエータに結合されている。このアクチュエータは、グラフト１１４を解放するために、引っ張り縫合糸１１００を引っ張るか、あるいは引き出すように構成されている。このグラフト１１４は、その後、搬送構造から留置構造に拡張する。
【０１６３】
搬送システム１１３０が損傷部位にある場合、外部シース１１４２を引き抜き、グラフト１１４における少なくとも一部をむき出しにするために、外部シース１１４２は、図９３において方向指示矢１１５２によって示されるように、遠位方向に移動される。アクチュエータは、引っ張り縫合糸１１４４をグラフト１１４の周囲から解放するように作動する。そして、グラフト１１４が、搬送構造と留置構造との間において、ワイヤールーメン１１３２に対して半径方向に拡張する。留置構造では、グラフト１１４における外部半径表面が、損傷部位において、血管壁の内部表面に接触し、グラフト１１４が、それを介する通過域を規定している。グラフト１１４の近接端部１１８は、動脈瘤に近接して配置されており、遠位端部１２０は、この動脈瘤から離れて配置されている。
【０１６４】
別の実施形態では、図９４〜図９４に示すように、引っ張り縫合糸１１４４が、止め輪（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｒｉｎｇ）１１６０に結合されている。この止め輪１１６０は、グラフト１１４における少なくとも一部（グラフト部分１２２など）の周囲に配置されている。止め輪１１６０は、初期位置と解放位置との間で、ノーズコーン１１３３に対してスライド可能に移動可能となっている。初期位置では、図９４および図９６に示すように、外部シース１１４２がグラフト１１４の周囲から引き抜かれた後、止め輪１１６０が、グラフト１１４を、平らにされた搬送構造に一時的に維持するように構成されている。解放位置では、図９６に示すように、止め輪が、グラフト１１４の留置を促進するように構成されている。引っ張り縫合糸１１４４は、第１の端部１１６２において、止め輪１１６０に結合されており、図９４に示すように、ノーズコーン１１３３によって規定された通過域１１４６を介して、通過域１１５０に送り込まれている。この通過域１１５０は、図９５および図９６に示すように、サポートステント１２６の内表面とワイヤールーメン１１３２の外表面との間に、規定されている。引っ張り縫合糸１１４４における第２の端部１１６４は、前記したようなアクチュエータに結合されている。これは、図９６において方向指示矢１１５２によって示されるような遠位方向に、引っ張り縫合糸１１４４を引っ張るか、あるいは引き出すように構成されているとともに、グラフト１１４を解放するために、止め輪１１６０を、図９６において方向指示矢１１６６によって示されるような、反対の近位方向に移動するように構成されている。解放されたグラフト１１４は、図９６において方向指示矢１１６８によって示されるような半径方向において、搬送構造から留置構造に拡張する。
【０１６５】
搬送システム１１３０が損傷部位にある場合、外部シース１１４２を引き抜き、グラフト１１４における少なくとも一部をむき出しにするために、外部シース１１４２は、図９５において方向指示矢１１５２によって示されるような、遠位方向に移動する。アクチュエータは、引っ張り縫合糸１１４４を、遠位方向に引っ張るか、あるいはこの方向に引き出すように作動するとともに、図９６に示すように、グラフト１１４を解放するために、止め輪１１６０を近位方向に移動するように作動する。グラフト１１４は、ワイヤールーメン１１３２に対して半径方向に、搬送構造と留置構造との間で拡張する。留置構造では、グラフト１１４の外部半径表面が、損傷部位において、血管壁の内部表面に接触し、グラフト１１４が、それを介する通過域を規定している。グラフト１１４の近接端部１１８は、動脈瘤に近接して配置されており、遠位端部１２０は、この動脈瘤から離れて配置されている。
【０１６６】
別の実施形態では、図９７および図９８に示すように、引っ張り縫合糸１１４４における第２の端部１１６４が、外部シース１１４２に結合されている。搬送システム１１３０が損傷部位にある場合、外部シース１１４２を引き抜き、グラフト１１４における少なくとも一部をむき出しにするために、外部シース１１４２が、図９７において方向指示矢１１５２によって示されるような、遠位方向に移動される。外部シース１１４２が引き抜かれると、外部シース１１４２が引っ張り縫合糸１１４４を遠位方向に引き出し、止め輪１１６０を近位方向に移動する。これにより、図９８に示すように、グラフト１１４を解放する。グラフト１１４は、ワイヤールーメン１１３２に対して半径方向に、搬送構造と留置構造との間で拡張する。
【０１６７】
図９９〜図１０３を参照すると、さらに別の実施形態では、留置の際のグラフト１１４における望ましくない軸方向への移動を防止するために、グラフト１１４が、２段階で留置される。例えば、さらに図９９および図１００を参照すると、大動脈は、約１．１２インチ（２．８４ｃｍ）の直径、および、約０．１２８４ｉｎ２（０．８２３９ｃｍ２）の断面領域を有している。血液は、この大動脈を介して、約１２．９９インチ／秒（３２．９９ｃｍ／秒）の速さで流れている。その結果、グラフト１１４を留置する際、グラフト１１４は、図９９に示すように、複数のパラメータに基づいて、遠位方向に距離１２００ほどずれることになる。このパラメータは、血流速度、大動脈部のサイズ、抵抗面領域、および／または留置時間を含むが、これらに限定されない。
【０１６８】
ここで、図１０１〜図１０３を参照すると、この実施形態では、留置の際のグラフト１２１４における望ましくない軸方向への移動を防止するために、グラフト１２１４が、２段階で留置される。第１段階では、外部シース１２４２が、例えば約１．０インチ（約２．５ｃｍ）から約２．０インチ（約５．０ｃｍ）の第１の距離だけ、引き抜かれる。これは、グラフト１２１４における部分的な留置を促進し、グラフト部分１２２２における自由な移動を伴うことのない、グラフト１２１４の配置における正確性を増加するためである。この第１段階では、図１０２に示すように、グラフト１２１４のアンカー部分１２２４が留置される。アンカー部分１２２４を留置した状態で、グラフト１２１４の残存部分を留置するために、第２段階において、外部シース１２４２が引き抜かれる。第２段階においては、留置中におけるグラフト１２１４への圧力を最小化するために、外部シース１２４２の引き抜かれるスピードが、実質的に、血管を流れる血流速度に等しくなっている。特定の実施形態では、グラフト１２１４は、アンカー部分１２２４をグラフト部分１２２２に結合する、移行部分１２２５を有している。移行部分１２２５は、図１０２に示すように、複数の穿孔１２２７を規定している。これにより、グラフト１２１４が拡張して大動脈の内壁に係合する際における、グラフト１２１４を流れる血流を促進する。別の実施形態では、移行部分１２２５は、複数の縫合糸１２２９を含んでいる。これは、グラフト１２１４が拡張したときにグラフト１２１４を流れる血流を促進するために、図１０３に示すように、アンカー部分１２２４をグラフト部分１２２２に結合するものである。
【０１６９】
例えば、さらに図９９および図１００を参照すると、引っ張り縫合糸１２５０が、止め輪１２６０に結合されている。この止め輪１２６０は、グラフト１２１４における少なくとも一部（グラフト部分１２２など）の周囲に配置されている。止め輪１２６０は、グラフト１２１４の留置を促進するために、初期位置（図９９参照）と解放位置（図１００参照）との間で、ノーズコーン１２３３に対してスライド可能に移動可能となっている。前記の初期位置は、グラフト１２１４の周囲から外部シース１２４２が引き抜かれた後に、グラフト１２１４を平らにされた搬送構造に一時的に維持するように構成されている位置である。引っ張り縫合糸１２５０は、第１の端部において、止め輪１２６０に結合されている。そして、この引っ張り縫合糸１２５０は、図９９および図１００に示すように、ノーズコーン１２３３によって規定された通過域１２６２を介して、図９９および図１００に示すように、サポートステント１２２６の内表面とワイヤールーメン１２３２の外表面との間において規定されている、通過域１２６４内に送り込まれている。引っ張り縫合糸１２５０における第２の端部（図示せず）は、前記したようなアクチュエータに結合されている。これは、図１０１において方向指示矢１２６６によって示されるような遠位方向に、引っ張り縫合糸１２５０を引き出すように構成されているとともに、グラフト１２１４を解放するために、止め輪１２６０を、反対の近位方向に移動するように構成されている。解放されたグラフト１２１４は、半径方向において、搬送構造から留置構造に拡張する。
【０１７０】
搬送システム１２３０が損傷部位にある場合、外部シース１２４２は遠位方向に移動され、これにより、外部シース１２４２が引き抜かれて、グラフト１２１４における少なくとも一部がむき出しにされる。アクチュエータは、引っ張り縫合糸１２５０を遠位方向に引っ張るか、あるいはこの方向に引き出すように作動するとともに、図９９に示すように、グラフト１２１４を解放するために、止め輪８６０を近位方向に移動するように作動する。グラフト１２１４は、搬送構造と留置構造との間で、ワイヤールーメン１２３２に対して半径方向に拡張する。留置構造では、グラフト１２１４の外部半径表面が、損傷部位において、血管壁の内部表面と接触する。そして、グラフト１２１４が、それを介する通過域を規定する。グラフト１２１４の近接端部１２１８が、動脈瘤に近接して配置されており、遠位端部１２２０は、この動脈瘤から離れて配置されている。
【０１７１】
図１０４および図１０５を参照すると、一実施形態では、搬送システム１３３０が、ハンドル１３５２を有するアクチュエータ１３５０を含んでいる。このハンドル１３５２は、内部シース１３３４および／または外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１３５２は、チャンバ１３５５を規定している筐体１３５４を含んでいる。内部シース１３３４は、チャンバ１３５５内にスライド可能に配置されており、第１スロット１３５６を規定している。図１０４および図１０５に示すように、筐体１３５４によって形成された第１の、すなわち固定された突起部１３５８が、スロット１３５６を介して延びており、らせん形の溝１３６０内に配置されている。この溝１３６０は、サポート部材１３３６の遠位部位１３６２内に、第１カム１３６１を少なくとも部分的に形成している。内部シース１３３４の内表面に形成された第２の突起部１３７０が、らせん形の溝１３７２内に配置されている。この溝１３７２は、遠位部位１３６２内に、第２カム１３７３を少なくとも部分的に形成している。サポート部材１３３６における先端部分１３７４が、遠位部位１３６２に結合されており、キー１３７６を含んでいるか、あるいはこれを形成している。このキー１３７６は、少なくとも部分的に、内部シース１３３４によって規定された第２スロット１３７８内に延びている。内部シース１３３４は、図１０４において方向指示矢１３８０によって示されるように、内部シース１３４を遠位方向に移動することによって、引き抜かれる。内部シース１３４が遠位方向に移動されると、第１カム１３６１が、筐体１３５４に形成された固定された突起部１３５８に対して前進し、第２カム１３７３が、らせん形の溝１３７２に沿って、突起部１３７０を、回転させながら前進させる。第２スロット内に配置されたキー１３７６は、先端部分１３７４が近位方向に移動したときに、先端部分１３７４が回転することを防止する。この実施形態では、内部シース１３３４が遠位方向に引き抜かれると、サポート部材１３３６が、反対の近位方向に進められる。これにより、損傷部位において、およびグラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。
【０１７２】
別の実施形態では、搬送システム１１３０が、ハンドル１１５２を有するアクチュエータ１１５０を含んでいる。このハンドル１１５２は、内部シース１１３４および外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１１５２は、チャンバ１１５５を規定している筐体１１５４を含んでいる。内部シース１１３４は、チャンバ１１５５内にスライド可能に配置されており、第１スロット１１５６を規定している。図１０６および図１０７に示すように、サポート部材１４３６における第１の部分１４５８が、第１スロット１４５６を介して延びており、内部シース１４３４内にスライド可能に配置されている。ギアアセンブリ１４６０は、筐体１４５４内に回転可能に取り付けられており、第１ギア１４６２および減速ギア１４６４を含んでいる。第１ギア１４６２は、複数の歯１４６６を形成している。これらの歯１４６６は、内部シース１３４に結合されたラック１４７０上に形成された、複数の歯１４６８と連携している。内部シース１３４が、図１０６において方向指示矢１４７２によって示されるように、遠位方向に移動されると、ラック１４７０が、第１ギア１４６２に対して移動する。これは、各歯１４６８が第１ギア１４６２に形成された対応する歯１４６６と連携しているために、第１ギア１４６２を回転させる。同時に、減速ギア１４６４が回転し、減速ギア１４６４に形成された複数の歯１４７４が、ラック１４８０に形成された複数の歯１４７６と連携して、ラック１４８０を、図８５−Ａにおいて方向指示矢１４８２によって示されるように、近位方向に移動する。ラック１４８０は、サポート部材１４３６のベース部分１４８３に結合されており、そして、このために、近位方向におけるラック１４８０の移動によって、サポート部材１４３６が、内部シース１４３４内において前進する。
【０１７３】
この実施形態では、遠位方向に内部シース１４３４を移動することによって、内部シース１４３４が引き抜かれる。内部シース１４３４が遠位方向に移動すると、ラック１４７０が第１ギア１４６２に対して移動し、これにより、ギアアセンブリ１４６０を回転させる。ギアアセンブリ１４６０が回転すると、ラック１４８０が、方向指示矢１４８４によって示されるように近位方向に移動し、これにより、図１０７に示すように、サポート部材１４３６における第１の部分１４５８が前進する。この実施形態では、内部シース１４３４が遠位方向に引き抜かれたとき、サポート部材１４３６が反対の近位方向に進み、これにより、損傷部位において、および、グラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持するようになっている。
【０１７４】
別の実施形態では、搬送システム１５３０が、ハンドル１５５２を有するアクチュエータ１５５０を含んでいる。このハンドル１５５２は、内部シース１１３４および外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１５５２は、チャンバ１５５５を規定している筐体１５５４を含んでいる。内部シース１５３４は、チャンバ１５５５内にスライド可能に配置されている。図１０８および図１０９に示すように、プーリーアセンブリ１５６０が、筐体１５５４内に配置されている。プーリーアセンブリ１５６０は、筐体１５５４に対して回転可能に取り付けられた、ハブ１５６２を含んでいる。第１ブラケット１５６４が、内部シース１５３４に結合されており、第２ブラケット１５６６が、サポート部材１５３６と接触するように、内部シース１５３４内に配置されている。引っ張りコード１５７０における第１の端部が、第１ブラケット１５６４に結合されており、ハブ１５６２の周囲に巻き付けられている。引っ張りコード１５７０における反対側の第２の端部が、第２ブラケット１５６６に結合されている。内部シース１５３４が、図１０９において方向指示矢１５７２によって示されるように、遠位方向に移動されると、内部シース１５３４に結合されている第１ブラケット１５６４も、遠位方向に移動する。これにより、ハブ１５６２が回転し、図１０９において方向指示矢１５７４によって示されるように、第２ブラケット１５６６を反対の近位方向に引き出す。第２ブラケット１５６６が近位方向に移動すると、第２ブラケット１５６６が、サポート部材１５３６に接触し、サポート部材１５３６を近位方向に進めるように作用する。これにより、損傷部位において、およびグラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。
【０１７５】
別の実施形態では、搬送システム１６３０が、ハンドル１６５２を有するアクチュエータ１６５０を含んでいる。このハンドル１６５２は、内部シース１６３４および外部シース１６４２に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１６５２は、チャンバ１６５５およびスロット１６５６を規定している、筐体１６５４を含んでいる。スロット１６５６は、筐体１６５４の長さにおける少なくとも一部に沿っている。さらに、図１１０に示すように、筐体１６５４は、内部通過域１６５８を規定している。引き抜き素子１６６０が、スロット１６５６内に配置されている。引き抜き素子１６６０は、筐体１６５４の外部に位置する第１の部分１６６２、および、少なくとも部分的に内部通過域１６５８内に配置されている、第２の部分１６６４を含んでいる。一実施形態では、半剛体の、すなわち曲げることの可能な部材１６６６が、第２の部分１６６４とサポート部材１６３６との間において、少なくとも部分的に内部通過域１６５８内に配置されている。プーリー／スピンドルアセンブリ１６７０が、筐体１６５４内に、回転可能に配置されており、プーリー１６７２、および、プーリー１６７２に対して同軸上に結合されているスピンドル１６７４を含んでいる。スピンドル１６７４は、複数の歯１６７６を形成している。後により詳細に説明するように、複数の歯１６７６は、引き抜き素子１６６０上に形成された、対応する複数の歯１６７８と連携している。プーリー１６７２は、引っ張りコード１６８０によって、内部シース１６３４に結合されている。引っ張りコード１６８０は、第１の端部において、プーリー１６７２に結合されており、プーリー１６８２の周囲に配置されている。引っ張りコード１６８０における第２の端部は、内部シース１６３４に結合されている。
【０１７６】
図１１０および図１１１を参照すると、引き抜き素子１６６０が、図１１０において方向指示矢１６９０によって示されるように、遠位方向に移動される。引き抜き素子１６６０が移動されると、歯１６７８がスピンドル１６７４の歯１６７６に連携し、これにより、プーリー／スピンドルアセンブリ１６７０を回転させる。プーリー１６７２が回転すると、引っ張りコード１６８０がプーリー１６７０における外側面の周囲に巻き付けられ、これにより、内部シース１６３４が引き抜かれる。同時に、引き抜き素子１６６０が、半剛体の部材１６６６を、内部通過域１６５８を介してサポート部材１６３６に接触するように、押圧する。半剛体の部材１６６６は、サポート部材１６３６を近位方向に進めるように作用し、これにより、損傷部位において、および、グラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持するようになっている。
【０１７７】
別の実施形態では、搬送システム１７３０が、ハンドル１７５２を有するアクチュエータ１７５０を含んでいる。このハンドル１７５２は、内部シース１７３４および外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１７５２は、チャンバ１７５５およびスロット１７５６を規定している、筐体１７５４を含んでいる。スロット１７５６は、筐体１７５４の長さにおける少なくとも一部に沿っている。さらに、図１１２に示すように、筐体１７５４は、内部通過域１７５８を規定している。内部通過域１７５８は、シーリング部材１７５９を含んでいる。このシーリング部材１７５９は、Ｏリング、あるいは、この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては既知の、他の好適なシーリング部材などからなる。そして、このシーリング部材１７５９は、入口端部１７６０、および、ほぼ反対側の出口端部１７６２に配置されており、内部通過域１７５８内において、水などの作動液を密閉した状態で有するように構成されている。引き抜き素子１７６４が、スロット１７５６内に配置されている。引き抜き素子１７６４は、筐体１７５４の外部に位置する第１の部分１７６６、および、少なくとも部分的に内部通過域１７５８内に配置されている、第２の部分１７６８を含んでいる。プーリー／スピンドルアセンブリ１７７０が、筐体１７５４内に、回転可能に配置されており、プーリー１７７２、および、プーリー１７７２に対して同軸上に結合されているスピンドル１７７４を含んでいる。スピンドル１７７４は、複数の歯１７７６を形成している。後により詳細に説明するように、複数の歯１７７６は、引き抜き素子１７６４における第２の部分１７６８上に形成された、対応する複数の歯１７７８と連携している。プーリー１７７２は、引っ張りコード１７８０によって、内部シース１７３４に結合されている。引っ張りコード１７８０は、第１の端部において、プーリー１７７２に結合されており、プーリー１７８２の周囲に配置されている。引っ張りコード１７８０における第２の端部は、内部シース１７３４に結合されている。
【０１７８】
図１１２および図１１３を参照すると、引き抜き素子１７６４が、図１１２において方向指示矢１７９０によって示されるように、遠位方向に移動される。引き抜き素子１７６４が移動されると、歯１７７８がスピンドル１７７４の歯１７７６に連携し、これにより、プーリー／スピンドルアセンブリ１７７０を回転させる。プーリー１７７２が回転すると、引っ張りコード１７８０がプーリー１７７２における外側面の周囲に巻き付けられ、これにより、内部シース１７３４が引き抜かれる。同時に、サポート部材１７３６を前進させるために、引き抜き素子１７６４が、内部通過域１７５８内の作動液に対して力を加える。この作動液は、サポート部材１７３６を近位方向に進めるように作用し、これにより、損傷部位において、および、グラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持するようになっている。
【０１７９】
一般的なプロテーゼのための搬送システム
図１１４は、搬送システム１８１０における部分的な断面図である。搬送システム１８１０の部材は、任意の好適な形状、サイズおよび／または構成を有することが可能である。搬送システム１８１０については、複数の部材とともに使用することが可能である。この部材には、バルーンカテーテル、２元バルーンカテーテル、トランス薬効（ｔｒａｎｓ−ｍｅｄｉｃｉｎａｌ）カテーテル、および／または、多分岐（ｍｕｌｔｉ−ｂｒａｎｃｈｅｄ）カテーテルが含まれるが、これらに限定されない。
【０１８０】
一実施形態では、プロテーゼ搬送システム１８１０は、サポート部材１８１４およびカテーテルシース１８１６を含む、カテーテル１８１２を含んでいる。特定の実施形態では、搬送システム１８１０は、さらに、拡張可能なバルーン（図示せず）を含んでいる。ステントあるいはステントグラフトなどのプロテーゼ１８１８は、搬送システム１８１０上に配置されている。
【０１８１】
カテーテル１８１２は、任意の好適な形状および／またはサイズを有している。さらに、カテーテル１８１２は、この明細書に記載されているようにカテーテル１８１２を機能させることの可能な、任意の好適な材料を用いて製造されている。カテーテル１８１２は、ガイドワイヤ通過域１８２２を規定する、細長いシャフト１８２０を含んでいる。ガイドワイヤ通過域１８２２は、それを介して、軸１８２８に沿って、近接端部１８２４から遠位端部１８２６まで、延びている
作動中では、図９４−Ａに示すように、搬送システム１８１０をターゲット位置、すなわち損傷部位に案内するために、ガイドワイヤ１８３０は、ガイドワイヤ通過域１８２２を介して延びている。一実施形態では、ノーズコーン１８３２が、シャフトの遠位端部１８２６に結合されている。ノーズコーン１８３２は、それを介して延びているガイドワイヤ通過域１８３４を含んでいる。ノーズコーン１８３２は、体内ルーメンを介して損傷部位に向かう、カテーテル１８１２の前進を促進する。
【０１８２】
一実施形態では、シャフト１８２０が、サポート部材１８１４および／またはプロテーゼ１８１８に対して、スライド可能に結合されている。具体的には、シャフト１８２０における少なくとも一部（遠位端部１８２６など）が、その周囲を、サポート部材１８１４およびプロテーゼ１８１８によって、取り囲まれている。別の実施形態では、シャフトの遠位端部１８２６が、拡張可能なバルーン（図示せず）に結合されている。これは、プロテーゼ１８１８内において延びている。実施形態では、プロテーゼ１８１８が、チューブ状の、半径方向に拡張可能なプロテーゼとなっている。このプロテーゼの例としては、ステント、血管用グラフト、ステントグラフト複合物、ニチノールステント、被覆ステント、メッシュステント、網状のステント、テーパーステント、Ｚステント、ウォールステント（Ｗａｌｌｓｔｅｎｔ）、あるいは、これらを組み合わせたもの、を挙げられる。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、プロテーゼ１８１８は、任意の好適なプロテーゼを含むことが可能である。この実施形態では、プロテーゼ１８１８が、拡張されていない挿入直径を有する、ほぼ拡張されていない構造と、挿入直径よりも大きな拡張された直径、すなわち留置直径を有する拡張された構造との間で、半径方向に拡張可能となっている。プロテーゼ１８１８は、しなやかであり、半径方向につぶされた構造でシャフト１８２０に結合されており、そして、損傷部位において拡張される。一実施形態では、プロテーゼ１８１８は、スプリングのような作用および／または記憶特性（温度依存型の記憶特性など）を有する、自己拡張材料から製造されている。別の実施形態では、プロテーゼ１８１８に対して配置されたバルーンが、プロテーゼ１８１８の拡張を促進する。プロテーゼ１８１８は、半径方向に、膨張可能あるいは変形可能である。この明細書に示された教示事項によって導かれた当業者にとっては明らかなことではあるが、プロテーゼ１８１８の拡張を可能とするため、および／または拡張するために、添付の請求項の範囲を逸脱することなく、任意の好適なメカニズムを使用することが可能である。
【０１８３】
プロテーゼ１８１８は、任意の好適な形状および／または構成を有することが可能である。さらに、プロテーゼ１８１８については、任意の好適な生体適合性を有する材料から、製造することが可能である。この材料としては、ステンレススチール、プラチナ、金、およびチタニウムなどの好適な金属、合金および／またはポリマー材料を挙げられるが、これらに限定されない。一実施形態では、プロテーゼ１８１８は、ニチノール材料から製造されている。これは、スプリングのような変形、あるいは形状記憶的な変形を呈する。
【０１８４】
一実施形態では、プロテーゼ１８１８は、シース１８１６と摩擦接触している外表面１８３６、および、シャフト１８２０と摩擦接触している内表面１８３８を含んでいる。プロテーゼ１８１８は、サポート部材１８１４とノーズコーン１８３２との間に、配置されている。プロテーゼ１８１８は、サポート部材１８１４および／またはシース１８１６によって、留置されるように構成されている。
【０１８５】
サポート部材１８１４は、遠位端部１８４０と、反対側の近接端部１８４２とを規定している。細長い本体１８４４が、遠位端部１８４０と遠位端部１８４２との間に延びている。一実施形態では、本体１８４４が、シャフト１８２０の延びる通過域を形成している、チューブ状の形状となっていた。他の実施形態では、本体１８４４は、任意の好適な形状および／またはサイズを有している。一実施形態では、サポート部材１８１４が、ペバックス（Ｐｅｂａｘｅ）などのポリエーテルアミドから製造されている。このペバックスは、フランスのパリにある、エルフ・アトケム社（ＥＩｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ  Ｓ．Ａ．）から入手可能である。別の実施形態では、サポート部材１８１４が、好適なポリマー材料から製造されている。このポリマー材料としては、例えば、ポリエーテルアミド、あるいは、この明細書に記載されているようにサポート部材１８１４を機能させることの可能な、任意の好適な材料を挙げられる。
【０１８６】
一実施形態では、サポート部材の遠位端部１８４０が、プロテーゼの近接端部１８４６に隣接して配置されており、近接端部１８４６と接触関係にある。特定の実施形態では、サポート部材１８１４が、プロテーゼ１８１８に対して、解放可能に結合されている。一実施形態では、サポート部材の近接端部１８４２が、カテーテルハンドル１８５０に対して結合されている。これについては、後により詳細に説明する。
【０１８７】
サポート部材の本体１８４４は、プロテーゼ１８１８における拡張していない直径１８５４と実質的に等しく、かつ、シース１８１６の内径１８５６よりも短い、直径１８５２を有している。サポート部材１８１４は、シース１８１６内に適合するようなサイズとなっており、シース１８１６の内表面１８５８に対して、スライド可能に接触している。サポート部材１８１４およびシース１８１６は、シースの内表面１８５８とサポート部材の外表面１８６０との間に摩擦力が生じるように、厳密な精度をもって製造されている。具体的には、サポート部材１８１４は、シース１８１６に対して擦られるように接触しており、シース１８１６内で移動することが可能となっている。後にさらに詳細に説明するように、サポート部材１８１４は、損傷部位において、プロテーゼ１８１８に対して接触および／または係合するように、かつ、このプロテーゼ１８１８を留置するように構成されている。
【０１８８】
サポート部材１８１４は、好適な長さ１８６２を有している。一実施形態では、長さ１８６２は、プロテーゼの長さ１８６４よりも長く、かつ、シースの長さ１８６６よりも短くなっている。他の実施形態では、特定の用途に応じて、長さ１８６２、１８６４、１８６６、および、直径１８５２、１８５４、１８５６が、前記した長さおよび／または直径とは、異なる長さおよび／または直径を有している。
【０１８９】
シース１８１６は、遠位端部１８７０、および、反対側の近接端部１８７２を規定している。細長い本体１８７４は、遠位端部１８７０と近接端部１８７２との間で延びている。カテーテル１８１２上に適切に配置されたプロテーゼ１８１８および／またはサポート部材１８１４を取り囲み、かつ、これらを維持するために、本体１８７４は、筐体、スリーブ、脚部（ｓｏｃｋ）あるいは任意の好適なアセンブリを規定している。一実施形態では、本体１８７４は、チューブ状の形状を有している。シース１８１６は、プロテーゼ１８１８およびサポート部材１８１４を覆うようなサイズとなっている。他の実施形態では、本体１８７４は、任意の好適な形状および／またはサイズを有している。さらに別の実施形態では、シース１８１６は、サポート部材１８１４よりも実質的に短くなっている。
一実施形態では、シース１８１６は、引き抜き可能となっている。別の実施形態では、シース１８１６は、ハンドル１８５０に結合されており、近位方向および／または遠位方向に移動するように構成されている。
【０１９０】
一実施形態では、シース１８１６は、編まれて強化された、押し出し材料から製造されている。別の実施形態では、シース１８１６は、ペバックス（Ｐｅｂａｘ：トレードマーク）材料、あるいは、任意の好適なポリマー材料から製造されている。さらなる実施形態では、シース１８１６は、この明細書に記載されているようにシース１８１６を機能させることの可能な、好適な材料から製造されている。
【０１９１】
一実施形態では、シース１８１６は、プロテーゼ１８１８の自己拡張力よりも強い降伏力を有するように構成されている。したがって、プロテーゼ１８１８の搬送中に、シース１８１６は、プロテーゼ１８１８を、平らにされた、すなわち拡張されていない構造に維持する。シース１８１６の降伏力が、プロテーゼ１８１８を平らにされた状態に維持するために十分である間、シース１８１６は、留置中に、軸１８２８に沿って、サポート部材１８１４の外部表面１８７６上を、軸方向に移動するように構成されている。一実施形態では、シース１８１６は、プロテーゼ１８１８および／またはサポート部材１８１４に対して、スライド可能に結合されている。これにより、プロテーゼ１８１８の搬送よび留置中において、サポート部材１８１４に隣接している、および／または、これと接触関係にあるプロテーゼ１８１８の維持を促進する。一実施形態では、シース１８１６は、ノーズコーン１８３２に対して、解放可能に結合されている。
【０１９２】
ハンドル１８５０は、サポート部材１８１４およびシース１８１６に対して、同時に、逆向きの相対運動を与えるように構成されている。より具体的には、ハンドル１８５０は、プロテーゼ１８１８を留置する際、同時に、サポート部材１８１４に近位運動を与える一方、シース１８１６に遠位運動を与える。この相対運動は軸方向への運動であり、また、運動の比率は、少なくとも部分的に、プロテーゼ１８１８における所定の縮小率に基づいている。一実施形態では、この相対運動の比率は、搬送システム１８１０に含まれている特定のプロテーゼに基づいている。一実施形態では、ハンドル１８５０は、調整可能な相対運動制御部材１８７８を含んでいる。この部材１８７８は、プロテーゼ１８１８における所定の縮小率、および、搬送システム１８１０における特定の利用法にしたがって、軸方向への力の量を変化させるように構成されている。
【０１９３】
図１１５は、留置する前における、例示的なプロテーゼ搬送システム１８１０の断面図である。図１１６は、留置中における、例示的なプロテーゼ搬送システム１８１０の断面図である。図１１７は、留置後における、例示的なプロテーゼ搬送システム１８１０の断面図である。図１１５〜図１１７は、留置における選択された段階での、搬送システム１８１０の留置に対する理解を助けるために、共通の配置参照番号を共有している。これらの番号は、図示を目的としたものであり、決して、プロテーゼ搬送システム１８１０の用途を制限することを意図されているわけではない。
【０１９４】
一実施形態では、プロテーゼ１８１８は、自己展開式のステント１８１９である。これは、ルーメン壁１９００の内部表面に対して、接触および／または係合するように構成されている。留置の前では、ステント１８１９は、平らにされた構造で、シャフト１８２０に対して解放可能に結合されているか、あるいは、シャフト１８２０に積載されている。
ガイドワイヤ１８３０は、経皮的に、患者のルーメンあるいは管内に挿入される。そして、ガイドワイヤ１８３０は、ターゲット位置、すなわち損傷部位１９０４の近傍の、位置１９０２に案内される。これにより、ガイドワイヤの遠位端部１９０６は、損傷部位１９０４に配置される。そして、ガイドワイヤ１８３０が、通過域１８２２を介して、ノーズコーン１８３２およびシャフト１８２０内に延びるように、カテーテル１８１２が配置される。ノーズコーン１８３２は、損傷部位１９０４に案内される。これにより、ステントの近接端部１９０８が、ターゲット位置の近接端部１９１０に配置されるとともに、ステントの遠位端部１９０９が、ターゲット位置の遠位端部１９１２に配置される。
【０１９５】
損傷部位１９０４に対する留置の際、位置１９０２に対して、サポート部材１８１４が近位に前進する一方、それと同時に、シース１８１６が遠位に引き抜かれ、そして、ガイドワイヤ１９０６およびノーズコーン１８３２が、動かずに維持される。より具体的には、第１の軸方向の力が、軸１８２８に沿って、近位方向１９２０に、サポート部材１８１４に対して付与される。この第１の軸方向の力は、平らにされたステント１８１９およびサポート部材１８１４によってシースの内表面１８５８に対して付与されている、摩擦力よりも大きくなっている。このため、サポート部材１８１４は、ステント１８１９に係合する。同時に、第２の軸方向の力が、近位方向１９２０とは反対の遠位方向１９２２に向けて付与され、シース１８１６が、ステント１８１９を解放する。このステント１８１９は、ステント１８１９がシース１８１６から抜け出るときに、拡張し始める。この第２の軸方向の力は、プロテーゼ１８１８および／またはルーメン壁１９００の内部表面によって付与される摩擦力よりも、大きくなっている。この実施形態では、「同時に（ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｌｙ）」は、実質的に一斉に（ｃｏｎｃｕｒｒｅｎｔｌｙ）付与される、第１および第２の軸方向の力について言及している。
【０１９６】
第１の軸方向の力は、ステント１８１９を動かずに維持するために十分である。一実施形態では、第１の軸方向の力および第２の軸方向の力が、ステント１８１９の縮小率、および、シース１８１６とステント１８１９および／またはサポート部材１８１４との間の摩擦によって、決定される。一実施形態では、第１の軸方向の力と第２の軸方向の力とは、等しくなっている。別の実施形態では、第１の軸方向の力と第２の軸方向の力とが、異なっている。
【０１９７】
ステント１８１９が留置された後、ステント１８１９は、完全に拡張され、損傷部位１９０４に対して正確に配置される。具体的には、ステントの近接端部１９０８が、ターゲット位置の近接端部１９１０に配置され、さらに、ステントの遠位端部１９０９が、ターゲット位置の遠位端部１９１２に配置される。さらに、ガイドワイヤの端部１９０６が、位置１９０２に残存する。ガイドワイヤ１８３０を含むカテーテル１８１２、ノーズコーン１８３２、サポート部材１８１４、シース１８１６およびシャフト１８２０は、患者から遠位方向１９２２に撤去され、適切に配置されたステント１８１９が残される。
【０１９８】
図１１５〜図１１７は、自己展開式のプロテーゼにおける正確な配置を促進するための、搬送システムを例示しているが、この利点は、全てのタイプのプロテーゼに妥当する。
このシステムについては、さまざまな体内ルーメン（特に、ステントあるいはプロテーゼを正確に配置することが望まれる、任意の他のルーメン）において使用するためのサイズとすることが可能であり、かつ、そのために構成することが可能である。
【０１９９】
本発明を、さまざまな特定の実施形態に関して説明してきたが、当業者であれば、本発明を、請求項の範囲内での改良形によって実施することが可能である、ということを認識するはずである。
【０２００】
本出願は、合衆国特許出願番号ＵＳ−６０／８４８，１９７、ＵＳ−６０／８４８，１９８、ＵＳ−６０／８４８，２３２およびＵＳ−６０／８４８，２４６による優先権を主張しているが、これらによる開示事項は、これらを参照することによって、この明細書に組み込まれている。
【図１】
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【図２】
2014000443.tif 000004
【図３】
2014000443.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014000443.tif 000009
【図８】
2014000443.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
2014000443.tif 000052
【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６１Ａ】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
2014000443.tif 000080
【図７８】
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【図７９】
2014000443.tif 000082
【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
2014000443.tif 000108
【図１０６】
2014000443.tif 000109
【図１０７】
2014000443.tif 000110
【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
2014000443.tif 000120
【手続補正書】
【提出日】平成25年9月24日(2013.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
一実施形態では、搬送システム１３０は、ワイヤールーメン１３２の周囲にスライド可能に配置された、サポート部材１３６を含んでいる。サポート部材１３６は、近接端部１３８、および、反対側の遠位端部を規定している。近接端部１３８は、図１６および図１７に示すように、サポートステント１２６が平らにされた挿入構造にある場合に、サポートステント１２６の遠位端部と接触している。一実施形態では、内部シース１３４がサポートステント１２６の周囲から引き抜かれるときに、サポート部材１３６が、サポートステント１２６に対する実質的に一定の力を維持している。これにより、サポートステント１２６における遠位方向への所望しない動きを防止あるいは制限し、サポートステント１２６を、損傷部位に適切に配置しておくようになっている。特定の実施形態では、内部シース１３４がサポートステント１２６の周囲から引き抜かれるときに、サポートステント１２６が拡張する。さまざまな実施形態では、内部シース１３４とサポート部材１３６とが反対方向に移動し、網状のステントなどのサポートステント１２６の短縮化を最小化することを、促進するようになっている。特定の実施形態では、反対方向への移動の比率は、約１：１〜約１：３である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
図１４に示すように、グラフト１１４は、内部シース１３４の周囲にスライド可能に配置されている。一実施形態では、上述のように、グラフと１１４は、アンカーステント３０と、固着リング３５とを有する。外部シース１４２は、グラフト１１４が搬送構造にある場合に、グラフト１１４の周囲に引き抜き可能に配置されている。外部シース１４２は、グラフト１１４における少なくとも一部分の周囲に配置されている。これにより、ステントグラフト１１０が損傷部位に進められているときに、外部シース１４２を搬送構造に維持する。ステントグラフト１１０が所望どおりに血管内に配置されている場合、外部シース１４２は、搬送から留置構造となるグラフト１１４の留置を促進するために、引き抜き可能となっている。これについては、後により詳細に説明する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
別の実施形態では、図２５に示すように、捕獲メカニズム３６０は、ステントグラフト３１０の外表面の周囲に巻き付けられている、ストリング３６６を含んでいる。ストリング３６６は、例えば、縫合糸のリボン、フィラメント、毛糸、木綿糸、ワイヤー、より糸、および、任意の好適な代替物を含むことが可能である。ストリング３６６は、最初にグラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように構成された、複数のロッキングノット（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｋｎｏｔ）３６８を含んでいる。特定の実施形態では、ストリング３６６は、例えば捕獲ワイヤーに対して解放可能に結合されることによって、最初に、内部シースに対して結合されており、そして、留置構造に向かうグラフトの近接端部３２６における半径方向への拡張を促進するために、グラフトの近接端部３２６を解放するように構成されている。この他の実施形態では、ストリング３６６は、最初に、搬送デバイスの内部シースに対して動作可能に結合されており、グラフトの近接端部を解放するために、内部シースから解放可能となっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
装置３７０は、ステントグラフト３１０（図２２〜図２４参照）、および、縦軸３７３を規定する搬送デバイス３７２を含んでいる。搬送デバイス３７２は、血管内の損傷部位にステントグラフト３１０を搬送し、かつ、この損傷部位にステントグラフト３１０を留置するように構成されている。一実施形態では、搬送デバイス３７２は、大まかに縦軸３７３に沿って延び、通過域３７５（図２２参照）を規定する、ワイヤールーメン３７４を含んでいる。この通過域３７５は、ガイドワイヤ（図示せず）を支持し、搬送デバイス３７２およびステントグラフト３１０を、損傷部位に対して進めるように構成されている。内部シース３７６は、ワイヤールーメン３７４の外表面における少なくとも一部に接触するように、ワイヤールーメン３７４の周囲に配置されている。内部シース３７６は、ワイヤールーメン３７４および縦軸３７３に関して、近位方向および遠位方向に移動可能となっている。外部シース３７７は、内部シース３７６の少なくとも一部に接触するように、内部シース３７６の周囲に配置されている。外部シース３７７は、ワイヤールーメン３７４および内部シース３７６に関して、縦軸３７３に沿って、独立に、近位方向および遠位方向に移動可能となっている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
別の実施形態では、捕獲メカニズム３６０が、ステントグラフト３１０の外表面の周囲に巻き付けられたストリング３６６を含んでおり、ストリング３６６が、各捕獲ワイヤー３７８に対して動作可能に結合されている。より詳細には、ストリング３６６は、図２５に示すように、最初に、グラフトの近接端部３２６を挿入構造に維持するように構成された、複数のロッキングノット３６８を含んでいる。ストリング３６６は、グラフトの近接端部３２６の解放を促進するために、各捕獲ワイヤー３７８からロッキングノット３６８が分離するように構成されており、これにより、近接端部３２６が留置構造に向けて半径方向の外側に移動することを可能とするようになっている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２１】
第１の引き抜き素子４５８は、外部シース引き抜きチューブ４５６の周囲に配置されており、外部シース引き抜きチューブ４５６を固定位置に固定するように構成されている。これにより、ステントグラフト４１０が損傷部位に対して搬送および／または配置されたときに、筐体４５４内における外部シース引き抜きチューブ４５６の動きを、防止あるいは制限するようになっている。ステントグラフト４１０が損傷部位に対して適切に配置されると、第１の引き抜き素子４５８は、外部シース引き抜きチューブ４５６に対して回転され、これにより、外部シース引き抜きチューブ４５６を解除する。その後、外部シース引き抜きチューブ４５６は、外部シース４４２を引き抜くために、筐体４５４に関して遠位方向に引き出される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２３】
図３４を参照すると、一実施形態では、外部シース引き抜きチューブ４５６および／または内部シース引き抜きチューブ４６２は、非円形の断面領域を有している。この領域は、外部シース引き抜きチューブ４５６および／または内部シース引き抜きチューブ４６２における望ましくない回転運動を、防止あるいは制限するように構成されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２４】
さらに図３５〜図４１を参照すると、ステントグラフト４１０が損傷部位に対して適切に配置された場合、図３５に示すように、第１の引き抜き素子４５８は、解除位置に回転される。外部シース引き抜きチューブ４５６は、筐体４５４に対して遠位方向４５７にスライドされ、これにより、搬送構造にあるアンカーステントの周囲に配置されている外部シース４４２を引き抜き、これによって、図３６に示すように、損傷部位に対してグラフト４１４を留置するようになっている。その後、第２の引き抜き素子４６４が、解除位置に回転され、内部シース引き抜きチューブ４６２が遠位方向にスライドされる。これにより、図３７に示すように、平らにされた搬送構造にあるサポートステント４２６の周囲に配置されている、内部シース４３４が引き抜かれる。内部シース４３４が引き抜かれると、サポートステント４２６は、平らにされた搬送構造から、拡張された留置構造に拡張する。留置構造では、サポートステント４２６の外表面が、グラフト４１４の内表面に接触する。特定の実施形態では、第１の引き抜き素子４５８および第２の引き抜き素子４６４が解除され、そして、外部シース引き抜きチューブ４５６および内部シース引き抜きチューブ４６２が、実質的に同時に、遠位方向にスライドされる。これにより、グラフト４１４およびサポートステント４２６が、損傷部位に留置される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
図３８に示すように、一実施形態では、第１の引き抜き素子４５８が、ピン４６５のような突起部を形成している。これは、外部シース引き抜きチューブ４５６内に規定されているスロット４６６内に、移動可能に配置されている。第１の引き抜き素子４５８が回転され、これにより、ピン４６５がスロット４６６に沿って移動する。これによって、図３８に示すように、第１の引き抜き素子４５８が、固定位置と解除位置との間で動かされる。第１の引き抜き素子４６８が解除位置にある場合、外部シース引き抜きチューブ４５６は、外部シース４４２を引き抜くために、遠位方向に引き出される。この実施形態では、ピン４６５は、図３９に示すように、外部シース４４２に結合されているポスト４６７に干渉する。これにより、外部シース引き抜きチューブ４５６が、遠位方向に引き出された、あるいは、この方向に引っ張られたときに、外部シース４４２を引き抜くようになっている。同様に、第２の引き抜き素子４６４は、図３８に示すように、ピン４６８のような突起部を形成している。これは、内部シース引き抜きチューブ４６２内に規定されているスロット４６９内に、移動可能に配置されている。第２の引き抜き素子４６４が回転され、これにより、ピン４６８がスロット４６９に沿って移動する。これによって、図３８に示すように、第２の引き抜き素子４６４が、固定位置と解除位置との間で動かされる。第２の引き抜き素子４６４が解除位置にある場合、内部シース引き抜きチューブ４６２は、内部シース４３４を引き抜くために、遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られる。図３８〜図４１を参照すると、ピン４６８は、内部シース４３４に結合されているポスト４７０に干渉する。これにより、図３９に示すように、内部シース引き抜きチューブ４６２が引き出されたときに、内部シース４３４を引き抜くようになっている。さらに、図３９〜図４１に示すように、縫合糸４７２が、ポスト４７０を、アンカーピン４７４を介して、サポート部材４３６に結合している。一実施形態では、サポート部材４３６は、縫合糸４７２の結合されている、ブロック４７６のような突起部を含んでいる。図４０および図４１を参照すると、縫合糸４７２は、筐体４５４に対して動作可能に結合されている、スピンドル４７７の周囲に巻き付けられている。内部シース４３４が遠位方向に引き抜かれたとき、縫合糸４７２によって内部シース４３４に結合されているサポート部材４３６は、反対の近位方向に移動する。これにより、損傷部位に適切に配置されているサポートステント４２６を維持する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
さらに図６７および図６８を参照すると、一実施形態では、内部シース引き抜き素子８８０が引き抜かれ、これにより、ギアアセンブリ８８２が駆動される。これは、内部シース引き抜き素子８８０が引き抜かれたときに、サポート部材８３６を進めるものである。この実施形態では、ギアアセンブリ８８２は、筐体８５４に取り付けられている。図６７および図６８に示すように、第１ギア８８３が、軸８８４の周囲に回転可能に取り付けられている。そして、減速ギア８８５が、第１ギア８８３に結合されており、軸８８４の周囲に同軸上に取り付けられている。内部シース引き抜き素子８８０が、初期位置（図６７参照）から最終位置（図６８参照）に向けて、遠位方向に引き出されるか、あるいはこの方向に引っ張られたときに、複数の歯８８７を形成しているラック８８６が、第１ギア８８３の周囲に形成されている対応する歯８８８と連携し、これにより、軸８８４の周囲において第１ギア８８３を回転する。第１ギア８８３が軸８８４に周囲において回転しているとき、第１ギア８８３に結合されている減速ギア８８５もまた、軸８８４の周囲において回転する。図６７および図６８に示すように、減速ギア８８５は、この減速ギア８８５の周囲に対して複数の歯８９０を形成しており、これは、ラック８９２上に形成された複数の歯８９１と連携する。ラック８９２は、ブラケット８９４において、サポート部材８３６と結合されている。図６７および図６８を参照すると、内部シース８３４を引き抜くために、内部シース引き抜き素子８８０が、遠位方向に引き出されるか、あるいは引っ張られたときに、ギアアセンブリ８８２は、サポートステント１２６に接触するように、サポート部材８３６を、反対の近位方向に進める。これにより、損傷部位に適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。図６９に示すように、一実施形態では、内部シース８３４に、ギアアセンブリ８８２のサポート部材および／またはピンに適応するために、溝が掘られている。内部シース８３４は、図６７に示すように、干渉グリップ、あるいは、任意の好適な固定メカニズムを用いて、内部シース引き抜き素子８８０に結合されている。さらに、外部シース引き抜きチューブ８６０には、内部シース引き抜き素子８８０のサポート部材および／またはピンに適用するために、溝が掘られている。この実施形態では、外部シース８４２は、図６９に示すように、返し固定具（ｂａｒｂ  ｆｉｔｔｉｎｇ）あるいは他の好適な固定具によって、外部シース引き抜きチューブ８６０に結合されている。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６４】
別の実施形態では、図９４〜図９６に示すように、引っ張り縫合糸１１４４が、止め輪（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｒｉｎｇ）１１６０に結合されている。この止め輪１１６０は、グラフト１１４における少なくとも一部（グラフト部分１２２など）の周囲に配置されている。止め輪１１６０は、初期位置と解放位置との間で、ノーズコーン１１３３に対してスライド可能に移動可能となっている。初期位置では、図９４および図９６に示すように、外部シース１１４２がグラフト１１４の周囲から引き抜かれた後、止め輪１１６０が、グラフト１１４を、平らにされた搬送構造に一時的に維持するように構成されている。解放位置では、図９６に示すように、止め輪が、グラフト１１４の留置を促進するように構成されている。引っ張り縫合糸１１４４は、第１の端部１１６２において、止め輪１１６０に結合されており、図９４に示すように、ノーズコーン１１３３によって規定された通過域１１４６を介して、通過域１１５０に送り込まれている。この通過域１１５０は、図９５および図９６に示すように、サポートステント１２６の内表面とワイヤールーメン１１３２の外表面との間に、規定されている。引っ張り縫合糸１１４４における第２の端部１１６４は、前記したようなアクチュエータに結合されている。これは、図９６において方向指示矢１１５２によって示されるような遠位方向に、引っ張り縫合糸１１４４を引っ張るか、あるいは引き出すように構成されているとともに、グラフト１１４を解放するために、止め輪１１６０を、図９６において方向指示矢１１６６によって示されるような、反対の近位方向に移動するように構成されている。解放されたグラフト１１４は、図９６において方向指示矢１１６８によって示されるような半径方向において、搬送構造から留置構造に拡張する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７０】
搬送システム１２３０が損傷部位にある場合、外部シース１２４２は遠位方向に移動され、これにより、外部シース１２４２が引き抜かれて、グラフト１２１４における少なくとも一部がむき出しにされる。アクチュエータは、引っ張り縫合糸１２５０を遠位方向に引っ張るか、あるいはこの方向に引き出すように作動するとともに、図９９に示すように、グラフト１２１４を解放するために、止め輪１２６０を近位方向に移動するように作動する。グラフト１２１４は、搬送構造と留置構造との間で、ワイヤールーメン１２３２に対して半径方向に拡張する。留置構造では、グラフト１２１４の外部半径表面が、損傷部位において、血管壁の内部表面と接触する。そして、グラフト１２１４が、それを介する通過域を規定する。グラフト１２１４の近接端部１２１８が、動脈瘤に近接して配置されており、遠位端部１２２０は、この動脈瘤から離れて配置されている。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７１】
図１０４および図１０５を参照すると、一実施形態では、搬送システム１３３０が、ハンドル１３５２を有するアクチュエータ１３５０を含んでいる。このハンドル１３５２は、内部シース１３３４および／または外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１３５２は、チャンバ１３５５を規定している筐体１３５４を含んでいる。内部シース１３３４は、チャンバ１３５５内にスライド可能に配置されており、第１スロット１３５６を規定している。図１０４および図１０５に示すように、筐体１３５４によって形成された第１の、すなわち固定された突起部１３５８が、スロット１３５６を介して延びており、らせん形の溝１３６０内に配置されている。この溝１３６０は、サポート部材１３３６の遠位部位１３６２内に、第１カム１３６１を少なくとも部分的に形成している。内部シース１３３４の内表面に形成された第２の突起部１３７０が、らせん形の溝１３７２内に配置されている。この溝１３７２は、遠位部位１３６２内に、第２カム１３７３を少なくとも部分的に形成している。サポート部材１３３６における先端部分１３７４が、遠位部位１３６２に結合されており、キー１３７６を含んでいるか、あるいはこれを形成している。このキー１３７６は、少なくとも部分的に、内部シース１３３４によって規定された第２スロット１３７８内に延びている。内部シース１３３４は、図１０４において方向指示矢１３８０によって示されるように、内部シース１３３４を遠位方向に移動することによって、引き抜かれる。内部シース１３３４が遠位方向に移動されると、第１カム１３６１が、筐体１３５４に形成された固定された突起部１３５８に対して前進し、第２カム１３７３が、らせん形の溝１３７２に沿って、突起部１３７０を、回転させながら前進させる。第２スロット内に配置されたキー１３７６は、先端部分１３７４が近位方向に移動したときに、先端部分１３７４が回転することを防止する。この実施形態では、内部シース１３３４が遠位方向に引き抜かれると、サポート部材１３３６が、反対の近位方向に進められる。これにより、損傷部位において、およびグラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７２】
別の実施形態では、搬送システム１１３０が、ハンドル１４５２を有するアクチュエータ１４５０を含んでいる。このハンドル１４５２は、内部シース１１３４および外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１４５２は、チャンバ１４５５を規定している筐体１４５４を含んでいる。内部シース１４３４は、チャンバ１４５５内にスライド可能に配置されており、第１スロット１４５６を規定している。図１０６および図１０７に示すように、サポート部材１４３６における第１の部分１４５８が、第１スロット１４５６を介して延びており、内部シース１４３４内にスライド可能に配置されている。ギアアセンブリ１４６０は、筐体１４５４内に回転可能に取り付けられており、第１ギア１４６２および減速ギア１４６４を含んでいる。第１ギア１４６２は、複数の歯１４６６を形成している。これらの歯１４６６は、内部シース１４３４に結合されたラック１４７０上に形成された、複数の歯１４６８と連携している。内部シース１３４が、図１０６において方向指示矢１４７２によって示されるように、遠位方向に移動されると、ラック１４７０が、第１ギア１４６２に対して移動する。これは、各歯１４６８が第１ギア１４６２に形成された対応する歯１４６６と連携しているために、第１ギア１４６２を回転させる。同時に、減速ギア１４６４が回転し、減速ギア１４６４に形成された複数の歯１４７４が、ラック１４８０に形成された複数の歯１４７６と連携して、ラック１４８０を、図１０７において方向指示矢１４８２によって示されるように、近位方向に移動する。ラック１４８０は、サポート部材１４３６のベース部分１４８３に結合されており、そして、このために、近位方向におけるラック１４８０の移動によって、サポート部材１４３６が、内部シース１４３４内において前進する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７４】
別の実施形態では、搬送システム１５３０が、ハンドル１５５２を有するアクチュエータ１５５０を含んでいる。このハンドル１５５２は、内部シース１５３４および外部シース（図示せず）に対して、動作可能に結合されている。ハンドル１５５２は、チャンバ１５５５を規定している筐体１５５４を含んでいる。内部シース１５３４は、チャンバ１５５５内にスライド可能に配置されている。図１０８および図１０９に示すように、プーリーアセンブリ１５６０が、筐体１５５４内に配置されている。プーリーアセンブリ１５６０は、筐体１５５４に対して回転可能に取り付けられた、ハブ１５６２を含んでいる。第１ブラケット１５６４が、内部シース１５３４に結合されており、第２ブラケット１５６６が、サポート部材１５３６と接触するように、内部シース１５３４内に配置されている。引っ張りコード１５７０における第１の端部が、第１ブラケット１５６４に結合されており、ハブ１５６２の周囲に巻き付けられている。引っ張りコード１５７０における反対側の第２の端部が、第２ブラケット１５６６に結合されている。内部シース１５３４が、図１０９において方向指示矢１５７２によって示されるように、遠位方向に移動されると、内部シース１５３４に結合されている第１ブラケット１５６４も、遠位方向に移動する。これにより、ハブ１５６２が回転し、図１０９において方向指示矢１５７４によって示されるように、第２ブラケット１５６６を反対の近位方向に引き出す。第２ブラケット１５６６が近位方向に移動すると、第２ブラケット１５６６が、サポート部材１５３６に接触し、サポート部材１５３６を近位方向に進めるように作用する。これにより、損傷部位において、およびグラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７６】
図１１０および図１１１を参照すると、引き抜き素子１６６０が、図１１０において方向指示矢１６９０によって示されるように、遠位方向に移動される。引き抜き素子１６６０が移動されると、歯１６７８がスピンドル１６７４の歯１６７６に連携し、これにより、プーリー／スピンドルアセンブリ１６７０を回転させる。プーリー１６７２が回転すると、引っ張りコード１６８０がプーリー１６７２における外側面の周囲に巻き付けられ、これにより、内部シース１６３４が引き抜かれる。同時に、引き抜き素子１６６０が、半剛体の部材１６６６を、内部通過域１６５８を介してサポート部材１６３６に接触するように、押圧する。半剛体の部材１６６６は、サポート部材１６３６を近位方向に進めるように作用し、これにより、損傷部位において、および、グラフト１１４に対して、適切に配置されたサポートステント１２６を維持するようになっている。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８１】
カテーテル１８１２は、任意の好適な形状および／またはサイズを有している。さらに、カテーテル１８１２は、この明細書に記載されているようにカテーテル１８１２を機能させることの可能な、任意の好適な材料を用いて製造されている。カテーテル１８１２は、ガイドワイヤ通過域１８２２を規定する、細長いシャフト１８２０を含んでいる。ガイドワイヤ通過域１８２２は、それを介して、軸１８２８に沿って、近接端部１８２４から遠位端部１８２６まで、延びている。
作動中では、図１１４に示すように、搬送システム１８１０をターゲット位置、すなわち損傷部位に案内するために、ガイドワイヤ１８３０は、ガイドワイヤ通過域１８２２を介して延びている。一実施形態では、ノーズコーン１８３２が、シャフトの遠位端部１８２６に結合されている。ノーズコーン１８３２は、それを介して延びているガイドワイヤ通過域１８３４を含んでいる。ノーズコーン１８３２は、体内ルーメンを介して損傷部位に向かう、カテーテル１８１２の前進を促進する。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の管の内部に留置するためのステントグラフトにおいて、
近接端部および遠位端部を備えたチューブ状のグラフトと、
少なくとも一部がチューブ状のグラフト内に位置しており、近接端部および遠位端部を備えたサポートステントと、を含んでおり、
サポートステントが、少なくとも１本のワイヤーを含んでおり、このワイヤーが、サポートステントの軸に関する第１の並進運動方向を有する第１のらせん形のワイヤー部分と、この第１の並進運動方向とは逆向きの、前記の軸に関する第２の並進運動方向を有する第２のらせん形のワイヤー部分と、を形成しており、
サポートステントが平らにされた搬送構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さを有しており、さらに、サポートステントが拡張された留置構造にあるときに、このサポートステントが、第１の長さよりも短い第２の長さを有しており、
搬送構造にあるときに、サポートステントが、グラフトの近接端部あるいはその近傍において、グラフトに接続されており、
グラフトが、サポートステントの少なくとも一部をカバーする内部シースの周りに配置されていて、
さらに、前記グラフトの遠位端部あるいはその近傍に、少なくとも１つの固定メカニズムを備えているとともに、留置構造にある前記サポートステントに係合するように構成されており、これにより、留置構造にあるサポートステントの直径および長さを、実質的に固定している、
ステントグラフト。
【請求項２】
留置構造にある前記サポートステントが、前記体内の管の湾曲に近似された湾曲を有している、請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
留置構造にある前記サポートステントが、０°と１８０°との間の湾曲を有している、前記請求項１あるいは２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記留置構造が、体内の管の内部への留置に先立って形成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記固定メカニズムが、リングと、前記サポートステントと係合するように構成された少なくとも１つの係合部材とを備えている、請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記係合部材が、少なくとも１つの尖頭を有しており、この尖頭が、前記第１のらせん形のワイヤー部分および第２のらせん形のワイヤー部分における少なくとも１つと、係合するように構成されている、請求項５に記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記少なくとも１つの固定メカニズムが、前記グラフトの遠位端部において、ステントを備えている、前記請求項１から６のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記グラフトにおける少なくとも１つの端部に接続された、少なくとも１つのアンカーステントを備えている、前記請求項１から７のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項９】
前記少なくとも１つのアンカーステントが、前記グラフトの近接端部あるいはその近傍においてグラフトに接続されたステントを含んでいる、請求項８に記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記サポートステントにおける第２の長さが固定されている、前記請求項１から９のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項１１】
前記留置構造にあるサポートステントが、直径および長さにおいて固定されることによって係合されている、前記請求項１から１０のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項１２】
前記サポートステントにおける第２の長さが、前記グラフトの長さよりも長いか、あるいは、これと等しくなっている、前記請求項１から１１のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記グラフトの遠位端部あるいはその近傍に接続された、遠位リングを含んでいる、前記請求項１から１２のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記遠位リングが、前記の、あるいは他の固定メカニズムを備えている、請求項１３に記載のステントグラフト。
【請求項１５】
留置構造において、前記サポートステントが、少なくとも部分的に、前記グラフト内に配置されている、前記請求項１から１４のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【請求項１６】
サポートステントの近接端部に対して動作可能に結合された捕獲メカニズムを含んでおり、この捕獲メカニズムが、サポートステントの近接端部を搬送構造に維持するように構成可能であるとともに、サポートステントの近接端部を解放するように作動することが可能である、前記請求項１から１５のいずれか一項に記載のステントグラフト。
【外国語明細書】
2014000443000001.pdf