(57)【要約】      （修正有）【課題】正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供する。【解決手段】サンプル液体中の検出対象物質を分析する免疫測定装置であって、サンプル液体が滴下される試験片を収容するベースハウジング１と、ベースハウジング１を覆い、サンプル液体を滴下する滴下用窓と、試験片の変化を目視判定するための目視用窓とを有する、カバーハウジング２と、ベースハウジング１とカバーハウジング２と接続され、かつ、ベースハウジング１とカバーハウジング２と一体成型された薄肉ヒンジ３と、を備えたハウジング本体２０１を有し、ハウジング本体２０１は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で成型され、薄肉ヒンジ３は、該薄肉ヒンジ３を折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部を有する。【選択図】図２
2014044103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル液体中の検出対象物質を分析する免疫測定装置であって、
前記サンプル液体が滴下される試験片を収容するベースハウジングと、
前記ベースハウジングを覆い、前記サンプル液体を滴下する滴下用窓と、前記試験片の変化を目視判定するための目視用窓とを有する、カバーハウジングと、
前記ベースハウジングと前記カバーハウジングとが接続され、かつ、前記ベースハウジングと前記カバーハウジングとが一体成型された薄肉ヒンジと、を備えたハウジング本体を含み、
前記ハウジング本体は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で成型され、
前記薄肉ヒンジは、該薄肉ヒンジを折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部を有する、
免疫測定装置。
【請求項２】
前記負荷分散部は、前記薄肉ヒンジの端部の外側に沿って形成され、前記薄肉ヒンジの折り曲げ部分よりも肉厚が厚く、かつ曲面状の湾曲部を有する、請求項１に記載の免疫測定装置。
【請求項３】
前記樹脂が、非結晶性樹脂である請求項１または２に記載の免疫測定装置。
【請求項４】
前記非結晶性樹脂が、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂、ポリスチレン樹脂から選ばれる請求項３に記載の免疫測定装置。
【請求項５】
前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイドリブであって、該カバーハウジングで前記ベースハウジングを覆う際にベースハウジング側に突出したガイドリブを有し、
前記ベースハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイド受けリブであって、前記カバーハウジングで覆われる際に前記ガイドリブを受け入れるガイド受けリブを有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の免疫測定装置。
【請求項６】
前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側と反対側の端部にフック部を有し、前記ベースハウジングは、前記フック部と係合する被係合部を有し、
前記被係合部は、前記フック部の突出側に位置する前記ベースハウジングの第一のフック受けリブと、前記フック部の背側に位置し、前記フック部の移動を規制する第二のフック受けリブとを含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の免疫測定装置。
【請求項７】
試験片を更に含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の免疫測定装置。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか１項に記載の免疫測定装置を用いた免疫測定方法であって、
試験片にサンプル液体を滴下する工程と、
前記サンプル液体が滴下された試験片の変化を目視判定する工程と、を備える免疫測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫測定装置、特にイムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置のハウジングの技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置は、毛管現象を利用するクロマトグラフの原理と免疫学的測定要素を組み合わせた分析装置である。イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置は、サンプル液体中の検出対象物質を簡易、迅速に分析できることから、広く利用されている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ハウジング、上蓋を備え、ハウジングと上蓋がヒンジ構造により一体成型されたプラスチック材料からなるイムノクロマトグラフィー装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−３５６６３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置が広く利用されている。従来のイムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置の多くはプラスチック成型品が用いられている。プラスチック素材としては結晶性樹脂、非結晶性樹脂等がある。安定した分析結果を得る上では成型精度および機械的強度が高いことが好ましい。そこで、イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置の素材には、上記プラスチック素材のうち、成型精度および機械的強度が高いことが知られている非結晶性樹脂が適していると考えられる。しかしながら、例えばベースハウジングとカバーハウジングとがヒンジで接続され、これらが一体成型された免疫測定装置を非結晶性樹脂で形成すると、非結晶性樹脂は機械的強度が高いことから、ヒンジが曲がり難くなることが懸念される。また、非結晶性樹脂は、他の樹脂に比べて耐疲労特性が劣ることから、ヒンジに疲労破壊が起こり、亀裂や断絶が起こることが懸念される。
【０００６】
一方で、非結晶性樹脂以外の樹脂（例えば、結晶性樹脂）は、成型精度および機械的強度が非結晶性樹脂に比べて劣るものの、耐疲労特性は非結晶性樹脂よりも優れている。そこで、ベースハウジングとカバーハウジングとがヒンジで接続され、これらが一体成型された免疫測定装置を非結晶性樹脂以外の樹脂で形成すると、ヒンジの疲労破壊は非結晶性樹脂製の免疫測定装置よりも起こり難い。しかしながら、結晶性樹脂は成型精度および機械的強度が非結晶性樹脂に比べて劣ることから、製品としての免疫測定装置にばらつきが発生し、正確な分析ができないといった問題がある。
【０００７】
そこで、本発明では、上記した問題に鑑み、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するために、免疫測定装置を構成するハウジング本体を成型精度及び機械的強度に優れた樹脂で成型するとともに、ヒンジの疲労破壊の発生を抑制するため、ヒンジに作用する負荷が分散されるようにヒンジの形状を工夫した。これに
より、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することが可能である。
【０００９】
詳細には、本発明は、サンプル液体中の検出対象物質を分析する免疫測定装置であって、前記サンプル液体が滴下される試験片を収容するベースハウジングと、前記ベースハウジングを覆い、前記サンプル液体を滴下する滴下用窓と、前記試験片の変化を目視判定するための目視用窓とを有する、カバーハウジングと、前記ベースハウジングと前記カバーハウジングと接続され、かつ、前記ベースハウジングと前記カバーハウジングとが一体成型された薄肉ヒンジと、を備えたハウジング本体を含み、前記ハウジング本体は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で成型され、
前記薄肉ヒンジは、該薄肉ヒンジを折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部を有する。
【００１０】
本発明に係る免疫測定装置において、ハウジング本体は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で一体成型される。前記の特性を有
する樹脂は、成型精度および機械的強度が前記の特性を有さない樹脂に比べて高いことから、本発明に係る免疫測定装置は、製品毎のばらつきを抑制し、設計寸法通りの製品を提供することができる。前記の特性を有さない樹脂を用いることで成型精度および機械的強度が低下すると、製品の寸法などにばらつきが生じ、例えばサンプル液体が試験片に安定的に供給されず、分析精度が低下することが懸念される。また、例えば、試験片が正しい位置に固定されずに、目視用窓から試験片が目視できなくなり、やはり分析精度が低下することが懸念される。これに対し、前記ハウジング本体は、成型精度および機械的強度が高い、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂
で成型されることでこのような懸念事項の発生を抑制することができる。比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2の特性を有する樹脂であれば、種
類は制限されない。
上記樹脂の比重は、好ましくは１．０１以上、さらに好ましくは１．０２以上であり、比重の上限値は曲げ強さが本発明の範囲内であれば特に限定されず、好ましくは１．２０以下、より好ましくは１．１０以下である。また、上記樹脂の曲げ強さは、好ましくは４．４１２ｋＮ／ｃｍ2以上、より好ましくは４．９０３ｋＮ／ｃｍ2以上であり、かつ、上限値が好ましくは８．３３５ｋＮ／ｃｍ2以下、より好ましくは７．８４５ｋＮ／ｃｍ2以下であることが望ましい。
【００１１】
前記特性を有する樹脂として、好ましくは非結晶性樹脂が挙げられ、具体的には、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂、ポリスチレン樹脂等が挙げられる。当業者であれば過度な試行錯誤なく、公知の情報や上記特性を評価する方法を利用する等して、前記特性を有する樹脂を選択し、使用することができる。また、前記特性を有する樹脂の内、ＡＢＳ樹脂やポリカーボネート樹脂は、その表面に文字などを印刷することが容易であることから、免疫測定装置として使用する際に、免疫測定装置の表面に情報を容易に表示することができるので好ましい。また、ＡＢＳ樹脂はポリカーボネート樹脂に比べて安価であるので、経済性に優れ、特に好ましい。また、従来技術として、ヒンジを別構成とするものも存在するが、この場合部品点数が増加する。前記ハウジング本体は、ベースハウジング、カバーハウジング、及び薄肉ヒンジが一体成型されており、ヒンジを別構成とする従来技術と比較して、部品点数を削減することができる。その結果、金型費用、組立工数、部品代、輸送コストを削減でき、経済性にも優れている。更に、前記ハウジング本体において、前記薄肉ヒンジは、負荷分散部を備えることから、ＡＢＳ樹脂で懸念されるヒンジの疲労破壊の発生を抑制することができる。
【００１２】
ここで、前記負荷分散部は、前記薄肉ヒンジの端部の外側に沿って形成され、前記薄肉ヒンジの折り曲げ部分よりも肉厚が厚く、かつ曲面状の湾曲部を有する構成とすることができる。薄肉ヒンジの端部の外側には、薄肉ヒンジを折り曲げる際（カバーハウジングを
開閉（する際）に、応力（引っ張り力）が集中的に作用する。そのため、薄肉ヒンジの端部の外側は、薄肉ヒンジの折り曲げを繰り返して行うと特に破損しやすくなる。前記ハウジング本体では、この最も応力が集中すると考えられる領域の肉厚が厚く形成されており応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。また、前記湾曲部は、肉厚が厚く形成されるとともに曲面状であることから、角が形成される場合と比較して応力がより効果的に分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。薄肉ヒンジの端部には、ベースハウジングとの接続側端部、カバーハウジングとの接続側端部のうち少なくともいずれか一方が含まれる。
【００１３】
また、前記ハウジング本体において、前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイドリブであって、該カバーハウジングで前記ベースハウジングを覆う際にベースハウジング側に突出したガイドリブを有し、前記ベースハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイド受けリブであって、前記カバーハウジングで覆われる際に前記ガイドリブを受け入れるガイド受けリブを有する、構成としてもよい。
【００１４】
ガイドリブ及びガイド受けリブは、薄肉ヒンジ側に設けられていることから、部材同士を係合させるための爪やこれに係合する凹部が薄肉ヒンジとは反対側に設けられた場合と比較すると、より早く両者の接触が開始される。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。薄肉ヒンジは、端部を除いて全体的に肉厚が薄いことから、折り曲げ位置が安定しにくい。その結果、使用状況によっては、薄肉ヒンジが正しい位置で折り曲げられず、負荷分散部による効果が十分に得られないことも想定される。本発明では、ガイドリブ及びガイド受けリブが薄肉ヒンジ側に設けられることで、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。
【００１５】
また、前記ハウジング本体において、前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側と反対側の端部にフック部を有し、前記ベースハウジングは、前記フック部と係合する被係合部を有し、該被係合部は、前記フック部の突出側に位置する前記ベースハウジングの第一のフック受けリブと、前記フック部の背側に位置し、前記フック部の移動を規制する第二のフック受けリブとを含む構成としてもよい。
【００１６】
ベースハウジングに対してカバーハウジングが正しい位置で接続されないと、カバーハウジングが開いてしまうことが想定される。本発明では、フック部がベースハウジングの第一のフック受けリブと第二のフック受けリブとを含む被係合部と係合し、両者に挟み込まれることで、カバーハウジングの移動が規制される。そのため、ベースハウジングに対するカバーハウジングの位置ずれが抑制され、嵌合状態を維持することができる。
【００１７】
また、本発明に係る免疫測定装置において測定が実施される際には、前記免疫測定装置は試験片を更に含むことができる。試験片は、予め免疫測定装置に備えられて供給されても良いし、使用時に備えても良い。本発明に係る免疫測定装置により、容易に、且つ、精度良く試験片を内包して閉じた状態とすることができるので好ましい。
【００１８】
また、本発明は、上述した免疫測定装置を用いた免疫測定方法として特定することができる。具体的には、本発明は、上述した免疫測定装置を用いた免疫測定方法であって、試験片にサンプル液体を滴下する工程と、前記サンプル液体が滴下された試験片の変化を目視判定する工程と、を備える。本発明に係る免疫測定装置を用いて免疫測定方法を実施することで、免疫測定をより正確に実施することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】実施形態に係る免疫測定装置を示す。
【図２】実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を開いた状態の上面図及び側面図を示す。
【図３】実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を開いた状態の下面図を示す。
【図４】図２におけるＡ−Ａ断面図を示す。
【図５】図２におけるＢ−Ｂ断面図を示す。
【図６】フック部と被係合部とが係合している断面図を示す。
【図７】滴下用窓の拡大上面図を示す。
【図８】図７におけるＪ−Ｊ断面図を示す。
【図９】図７におけるＩ−Ｉ断面図を示す。
【図１０】通気用孔の押さえ部の断面図を示す。
【図１１】実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を閉じた状態の断面図を示す。
【図１２】薄肉ヒンジの拡大図を示す。
【図１３】変形例に係る免疫測定装置のハウジング本体の上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下に、本発明の実施形態に係る免疫測定装置２００について、図面に基づいて説明する。なお、以下の実施形態の構成は例示であり、本発明はこの実施の形態の構成に限定されるものではない。当業者であれば、収容する試験片２０２の構成や数、試験方法等に合わせて、適宜、免疫測定装置２００の構成を決定することができる。
【００２２】
＜構成の概要＞
図１から図３に示すように、実施形態に係る免疫測定装置２００は、ベースハウジング１、カバーハウジング２、薄肉ヒンジ３を備えたハウジング本体２０１と、試験片２０２を備える。図１は、実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体２０１を閉じた状態の上面図と、試験片２００の上面図を示す。実施形態に係る免疫測定装置２００におけるハウジング本体２０１は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で一体成型されている。免疫測定装置２００は、サンプル液体中の検出
対象物質を分析するもので、ベースハウジング１には、サンプル液体が滴下される試験片が収容される。ベースハウジング１には薄肉ヒンジ３を介してカバーハウジング２が接続されており、試験片を収容するベースハウジング１をカバーハウジング２で覆うことができる。カバーハウジング２には、サンプル液体を滴下する滴下用窓２１と、試験片の変化を目視判定するための目視用窓２２が設けられている。免疫測定装置２００は、カバーハウジング２が薄肉ヒンジ３の軸を中心として開閉自在であり、開状態では、試験片の取り出しを自由に行うことができる。一方、閉状態は、主として分析時に用いられる態様であり、滴下用窓２１からサンプル液体が滴下され、目視用窓２２を通じて試験片の変化が目視判定可能である。以下、より詳細に説明する。
【００２３】
＜構成の詳細＞
（ベースハウジング）
ベースハウジング１は、サンプル液体が滴下される試験片２０２を収容する。例えば、ベースハウジング１は、平面視長方形であり、４つの角部は何れも面取りされており、上面（表面）の薄肉ヒンジ３側の領域に試験片２０２を収容する収容部１０が設けられている。
【００２４】
収容部１０は、ベースハウジング１の長手方向に延びる長方形であり、薄肉ヒンジ３側
に設けられている。収容部１０は、全体としてベースハウジング１の上面より窪んだ凹部であり、底面にリブや貫通孔が設けられている。具体的には、収容部１０には、短冊状の試験片２０２を設置する設置部１１が設けられている。この設置部１１は、設置された試験片２０２の周囲を囲むように配置された隔壁Ｗによって構成されている。隔壁Ｗは、設置された領域により、その特性が多少異なるが、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能等を有する。
【００２５】
設置部１１は、上流部１２、中流部１３、下流部１４とからなる。上流部１２は、カバーハウジング２の滴下用窓２１を含むよう設けられている。上流部１２の最上流側、換言すると滴下用窓２１の下方には、上流部の格子状の台座１２１が、設置部１１の底部より立設しており（図４参照）、短冊状の試験片２０２を支持する。上流部の格子状の台座１２１に試験片２０２が設置された場合、試験片２０２の下方には空間が形成される。上流部の格子状の台座１２１は、滴下用窓の押さえ部２１４に対応する位置に設けられており、試験片２０２は滴下用窓の押さえ部２１４と上流部の格子状の台座１２１で挟持される。
【００２６】
上流部の格子状の台座１２１の下流側には、試験片２０２を支持する長方形の台座１２２が設けられている。上流部の格子状の台座１２１と異なり、長方形の台座１２２の上面は平面状であり、試験片２０２が設置されると、試験片２０２の下面と長方形の台座１２２の上面が面で接する。長方形の台座１２２は、カバーハウジング２の押さえ部２１５に対応する位置に設けられており、試験片２０２は押さえ部２１５と長方形の台座１２２で挟持される。上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の幅は凡そ同じであり、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の高さは凡そ同じであり、試験片２０２を設置した際、試験片２０２が滴下用窓の押さえ部２１４や押さえ部２１５などの押さえ部により十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた押さえ部の高さなどを考慮して設計されている。なお、上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の高さ、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚みなどを考慮して、押さえ部の高さを設計してもよい。
【００２７】
上流部の隔壁Ｗ１は、二重に構成されており、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能を有する。最上流側の内側の隔壁１２３は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、試験片２０２の移動を規制する。最上流側よりも下流側に位置する他の内側の隔壁１２４は、その幅が試験片２０２よりも広く設計されている。そのため、試験片２０２が設置された場合でも、試験片２０２の両側には空間が形成される。この空間は、試験片２０２で吸い切れないサンプル液体が溢れ出した場合の流路として機能する。また、上流部１２の内側の隔壁１２４と中流部の隔壁１３１との間には隙間Ｄが設けられている。これにより、試験片２０２で吸い切れないサンプル液体が溢れ出した場合、この隙間Ｄを通じてサンプル液体を逃がし、溢れ出したサンプル液体を内側の隔壁１２４と外側の隔壁１２５とによって形成される空間に貯留することができる。また、上流部１２の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１は、本発明のガイド受けリブに相当し、上流部１２の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１との間に、カバーハウジング２のガイドリブ２４を受け入れる（図１１参照）。
【００２８】
中流部１３は、カバーハウジング２の目視用窓２２を含むように設けられている。目視用窓２２の下方には、上流部の格子状の台座１２１よりも大きい中流部の格子状の台座１３２が、設置部１１の底部より立設しており（図５参照）、試験片２０２を支持する。中流部の格子状の台座１３２の幅は、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、
中流部の格子状の台座１３２の高さは、試験片２０２を設置した際、試験片２０２がカバーハウジング２に設けられた目視用窓の押さえ部２２３などにより十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた目視用窓の押さえ部２２３の高さなどを考慮して設計されている。なお、中流部の格子状の台座１３２の高さ、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚みなどを考慮して、押さえ部の高さを設計してもよい。
【００２９】
中流部の隔壁１３１は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、主として試験片２０２の位置決め機能を有する。また、中流部の隔壁１３１は、その一部が、上流部１２に突き出ており、上流部１２と中流部１３は連通している。
【００３０】
下流部１４は、カバーハウジング２の通気用孔２３を含むように設けられている。通気用孔２３の下方には、中流部の格子状の台座１３２と同程度の面積を有する下流部の格子状の台座１４１が、設置部１１の底部より立設しており、試験片２０２を支持する。下流部の格子状の台座１４１の幅は、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、下流部の格子状の台座１４１の高さは、試験片２０２を設置した際、試験片２０２がカバーハウジング２に設けられた通気用孔２３と併設して設けられた通気用孔の押さえ部２３１などにより十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた通気用孔の押さえ部２３１の高さなどを考慮して設計されている。また、下流部の格子状の台座１４１の両側には、長手方向の中央付近に、設置部１１の底部より突出した位置決め片１４２が設けられており、設置された試験片２０２の移動が規制される。
【００３１】
下流部の隔壁Ｗ３は、二重に構成されており、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能を有する。最下流側の内側の隔壁１４４は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、試験片２０２の移動を規制する。最下流側の内側の隔壁１４４よりも上流側に位置する他の内側の隔壁１４５は、その幅が試験片２０２よりも広く設計されている。そのため、試験片２０２が設置された場合でも、試験片２０２の両側には空間が形成される。この空間は、中流部と連通している。なお、下流部１４では、上流部１２と異なり、下流部１４の内側の隔壁１４５は、試験片２０２の周囲を囲むように設けられており、外側の隔壁１４６と内側の隔壁１４５との間に連通するための隙間は設けられていない。
【００３２】
下流部１４には、円形の貫通孔１４３が設けられている。この円形の貫通孔１４３は、免疫測定装置２００を製造する際、試験片２０２を吸引して固定する孔として用いることができる。また、試験片２０２を着色等しておくことで、この円形の貫通孔１４３を介して、試験片２０２の有無の確認や識別が可能となる。
【００３３】
収容部１０には、上記に加えて、カバーハウジング２に設けられたフック部２５と係合する被係合部１５が６個所設けられている。フック部２５や被係合部１５の数や配置場所は限定されない。ここで、図６は、フック部２５と被係合部１５とが係合している断面図を示す。図６に示すように、被係合部１５は、第一のフック受けリブとして機能する、フック部２５の突出側に位置するベースハウジング１の収容部１０の内壁１０１と、この内壁１０１に形成された孔１０２と、第二のフック受けリブとして機能する、フック部２５の背側に位置する外側の隔壁（例えば、上流部１２であれば、外側の隔壁１２５）とによって構成されている。フック部２５の先端が孔１０２に収容されるとともに内壁１０１に引っ掛かり、フック部２５の背面には外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）が近接する。その結果、フック部２５は、ベースハウジング１の内壁１０１と外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）によって挟み込まれ、フック部２５の移動が規制される。そのため、ベースハウジング１に対するカバーハウジング２の位置ずれが抑制さ
れ、嵌合状態を維持することができる。
【００３４】
ベースハウジング１の下面は、薄肉ヒンジ３側において収容部１０が突出している。また、薄肉ヒンジ３と反対側の辺の両端部の角近傍には、突出する収容部１０と同じ高さに設計された支持片１６が設けられている。これにより、免疫測定装置２００の水平を維持することができる。支持片１６は、薄肉ヒンジ３の反対側の辺から控えた位置に、面取りされた角部の形状に合わせて設けられている。支持片１６が設けられることで、例えば免疫測定装置２００を机上などの平面上に載置した場合、ベースハウジング１の下面と机上などの平面との間に空間が形成される。この空間を利用することで、免疫測定装置２００を机上などの平面から容易に取り上げることができる。
【００３５】
（カバーハウジング）
カバーハウジング２は、ベースハウジング１を覆う。カバーハウジング２には、サンプル液体を滴下する滴下用窓２１、試験片２０２の変化を目視判定するための目視用窓２２、収容部１０内へ空気を供給する通気用孔２３、被係合部１５と係合するフック部２５、ベースハウジング１側に突出したガイドリブ２４、試験片２０２を押さえる通気用孔の押さえ部２３１が設けられている。
【００３６】
滴下用窓２１は、閉状態において、上流部１２の上方に設けられた、サンプル液体を滴下するための窓である。図７から図９に示すように、滴下用窓２１は、三角形の各辺を外側に湾曲させるとともに角を湾曲させた変形した三角形状であり、辺の長さが他片へよりも短い底辺側に収容部１０と連通する滴下用孔２１１が設けられている。また、滴下用窓２１の縁に沿うように、カバーハウジング２の上面から突出し、液漏れを抑制する壁２１２が設けられている。また、変形した三角形状の滴下用窓２１の頂点側から底辺側に向けて徐々に低くなるように傾斜した傾斜部２１６が設けられている。そのため、滴下されたサンプル液体は、効率よく滴下用孔２１１に導かれる。更に、滴下用窓２１は、滴下用孔２１１側が低くなるように、滴下用孔２１１よりも高く形成された段差２１３が設けられている。この段差２１３は、底辺以外の２つの斜辺の内側に設けられ、２つの斜辺から滴下用孔２１１に向けて徐々に低くなるように傾斜している。これにより、より効率よくサンプル液体が滴下用孔２１１へ導かれる。なお、滴下用窓２１の下面側には、ベースハウジング１側に突出した滴下用窓の押さえ部２１４が設けられている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、滴下用窓の押さえ部２１４が試験片２０２と接し、試験片２０２が滴下用窓の押さえ部２１４と上流部の格子状の台座１２１によって挟持される。また、滴下用窓の押さえ部２１４の下流側であって、上流部１２の長方形の台座１２２に対応する位置に、押さえ部２１５が設けられている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、押さえ部２１５が試験片２０２と接し、試験片２０２が押さえ部２１５と長方形の台座１２２によって挟持される。押さえ部２１５と滴下用窓の押さえ部２１４との間には、上述した傾斜部２１６が設けられている。傾斜部２１６は、上面側においては、上述したように、滴下されたサンプル液体を効率よく滴下用孔２１１に導く機能を有し、下面側では、試験片２０２と接して、試験片２０２を押さえる機能を有する。
【００３７】
目視用窓２２は、閉状態において、収容部１０の中流部１３の上方に設けられ、試験片２０２の変化を目視判定するための窓である。目視用窓２２は、試験片２０２の長手方向に延びる長方形の貫通孔２２１によって形成され、この長方形の貫通孔２２１の縁に沿って、長方形の貫通孔２２１側が低くなるように形成された傾斜部２２２が設けられている。長方形の貫通孔２２１の縁が垂直の場合、影により、試験片２０２の変化が判定し難くなることも想定される。これに対し、実施形態に係る免疫測定装置２００では傾斜部２２２が設けられていることで、影の発生を抑制することができる。なお、傾斜部２２２の下面側では、傾斜部２２２が突出しており、目視用窓の押さえ部２２３として機能する。すなわち、試験片２０２が収容された閉じ状態では、目視用窓の押さえ部２２３が試験片２
０２と接し、試験片２０２が目視用窓の押さえ部２２３と中流部の格子状の台座１３２によって挟持される。
【００３８】
通気用孔２３は、収容部１０内へ空気を供給する。実施形態に係る免疫測定装置２００では、試験片２０２の長手方向に沿って、通気用孔２３が６カ所設けられている。目視用窓２２の延長線上に通気用孔２３を複数設けることで、サンプル液体を末端に容易に導くことができる。
【００３９】
通気用孔２３の下面側には、通気用孔の押さえ部２３１が６カ所設けられている。通気用孔の押さえ部２３１は、図１０に示すように、試験片２０２の長手方向と直交する方向に延びる直線状の凹凸により形成されている。通気用孔の押さえ部２３１の長さは、試験片２０２の幅に基づいて設計されている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、通気用孔の押さえ部２３１の凹凸が試験片２０２と接し、試験片２０２が通気用孔の押さえ部２３１と下流部の格子状の台座１４１によって挟持される。
【００４０】
カバーハウジング２の下面には、上述した各押さえ部の他、薄肉ヒンジ３に沿って４本のガイドリブ２４が設けられている。ガイドリブ２４は、カバーハウジング２の下面から突出しており、ベースハウジング１の薄肉ヒンジ３側に設けられたガイド受けリブとしての上流部の外側の側壁１２５と収容部１０の内壁１０１との間に収容される。ガイドリブ２４及びガイド受けリブは、薄肉ヒンジ３側に設けられていることから、フック部２５よりも早く両者が接する。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる（図１１参照）。
【００４１】
（薄肉ヒンジ）
薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１の一辺とカバーハウジング２の一辺とを接続する。薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１及びカバーハウジング２と一体的に成型されている。また、薄肉ヒンジ３は、該薄肉ヒンジ３を折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部３０を有する。ここで、図１２に示すように、実施形態に係る薄肉ヒンジ３は、ハウジングの外側に形成された、ベースハウジング１との接続部分３１及びカバーハウジング２との接続部分３２の肉厚が折り曲げ部分の肉厚よりも厚く形成され、更に、曲面になり、Ｒ部として形成されている負荷分散部３０を有する。薄肉ヒンジ３の端部の外側には、薄肉ヒンジ３を折り曲げる際（カバーハウジング２を開閉する際）に、応力（引っ張り力）が集中的に作用する。そのため、薄肉ヒンジ３の端部の外側は、薄肉ヒンジ３の折り曲げを繰り返して行うと特に破損しやすくなる。実施形態に係る免疫測定装置２００では、負荷分散部３０を有するため、この最も応力が集中すると考えられる領域の肉厚が厚く形成されており応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。また、ベースハウジング１との接続部分３１及びカバーハウジング２との接続部分３２の肉厚が厚く形成されるとともに曲面であることから、角が形成される場合と比較して応力がより効果的に分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。
【００４２】
（ハウジング本体）
ハウジング本体２０１は、ベースハウジング１、及び、カバーハウジング２、及び、薄肉ヒンジ３を備える。ハウジング本体２０１は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で一体成型される。
【００４３】
（試験片）
ハウジングを必要とする試験片２０２であれば、実施形態に係るハウジング本体２０１を使用することが可能であるが、設置部１１に設置される試験片２０２には、公知のイムノクロマトグラフの原理に基づく試験片２０２を用いることができる。例えば、試験片２０２は、吸収性材料からなり、検出対象物質を含むサンプル液体が滴下され、展開が開始
される展開開始領域、展開開始領域の下流側に設けられた検出領域（抗原又は抗体等が固定化されている領域）、検出領域の更に下流側に設けられた吸収領域を備える。試験片２０２上の展開開始領域にサンプル液体が滴下されると、サンプル液体が毛管現象により所定方向（試験片２０２の長手方向）に展開し、展開方向下流に設けた検出領域に達すると、検出領域に変化が生じる。例えば、検出対象物質と抗原または抗体等との反応に応じて免疫複合体が形成され、更に、検出対象物質と同様に滴下された、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質との反応に応じて所定のラインが表示される。この変化を目視により観察することにより、サンプル中の検出対象物質を分析するができる。
【００４４】
また、試験片２０２は、必要に応じて、展開開始領域と検出領域の間に、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質が含まれている封入領域を備えることもできる。前記検出対象物質や前記検出対象物質と結合し得る物質としては、分析可能な物質であれば制限は無いが、例えば、抗原抗体反応のような免疫化学的方法で分析可能な物質が挙げられる。前記標識した物質には、金属コロイド、色素、ラテックス、蛍光物質、酵素等が挙げられる。前記サンプルとしては、前記検出対象物質を含む可能性があるものであれば制限は無いが、例えば、生体試料（血液、尿、唾液、髄液、糞便など）が挙げられる。
【００４５】
＜分析方法＞
上述した免疫測定装置２００は、イムノクロマトグラフ分析装置として好適に用いることができる。イムノクロマトグラフ分析装置は、毛管現象を利用するクロマトグラフの原理と免疫学的測定要素を組み合わせた分析装置であり、サンプル液体中の検出対象物質を簡易，迅速に分析できることから、広く利用されている。実施形態に係る免疫測定装置２００も公知のイムノクロマトグラフ分析装置と基本的には同様の方法によって使用することができる。よって、分析方法については、以下、簡単に説明する。
【００４６】
まず、滴下用窓２１を介して検出対象物質を含むサンプル液体が所定量滴下される。滴下されたサンプル液体は、滴下用窓２１を介して試験片２０２の展開開始領域に達する。サンプル液体が展開開始領域に達すると、毛管現象によりサンプル液体は展開方向（試験片２０２の長手方向）に徐々に展開される。展開開始領域の下流側であって、試験片２０２の、目視用窓２２に対応する位置には検出領域が設けられており、検出対象物質と検出領域に固定化された抗原又は抗体が反応し免疫複合体が形成される。次いで、検出対象物質と同様に滴下された、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質と反応し、所定時間経過すると、検出領域に反応結果として、例えばラインが表示される。この反応結果としてのラインは、目視用窓２２を介して目視により確認することができる。以上により、免疫測定装置２００による分析が完了する。
【００４７】
また、試験片２０２は、展開開始領域と検出領域の間に、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質が含まれている封入領域を備えるものでもよい。この場合には、滴下用窓２１を介して滴下されたサンプル液体の展開に伴って、封入領域に備えられている前記標識した物質も展開し、検出領域で、検出対象物質と検出領域に固定化された抗原又は抗体等と前記標識した物質が反応し免疫複合体が形成される。所定時間経過すると、検出領域に反応結果として、例えばラインが表示される。この反応結果としてのラインは、目視用窓２２を介して目視により確認することができる。
【００４８】
＜効果＞
実施形態に係る免疫測定装置２００において、ハウジング本体２０１は、成型精度および機械的強度が高い、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ2である樹脂で一体成型されていることから、製品毎のばらつきを抑制し、設計寸法通
りの製品を提供することができる。その結果、分析精度を高めることができる。また、従来技術として、ヒンジを別構成とするものも存在するが、この場合部品点数が増加する。これに対し、実施形態に係るハウジング本体２０１は、ベースハウジング１、カバーハウジング２、及び薄肉ヒンジ３が一体成型されており、ヒンジを別構成とする従来技術と比較して、部品点数を削減することができる。その結果、金型費用、組立工数、部品代、輸送コストを削減できる。更に、実施形態に係る薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１との接続部分及びカバーハウジング２との接続部分３１、３２の肉厚が折り曲げ部分の肉厚よりも厚く形成され、更に、曲面になっている。これにより、応力が集中すると考えられる領域において応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。
【００４９】
また、カバーハウジング２の下面には、薄肉ヒンジ３に沿って４本のガイドリブ２４が設けられている。ガイドリブ２４及びガイド受けリブ（上流部の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１）は、薄肉ヒンジ３側に設けられていることから、フック部２５よりも早く両者が接する。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。
【００５０】
また、実施形態に係るハウジング本体２０１には、フック部２５及び被係合部１５が設けられている。フック部２５の先端が孔１０２に収容されるとともに、第一のフック受けリブとして機能する収容部１０の内壁１０１に引っ掛かり、第二のフック受けリブとして機能するフック部２５の背面には外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）が近接する。その結果、フック部２５は、ベースハウジング１の収容部１０の内壁１０１と外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）によって挟み込まれ、フック部２５の移動が規制される。そのため、ベースハウジング１に対するカバーハウジング２の位置ずれが抑制され、嵌合状態を維持することができる。
【００５１】
＜変形例＞
図１３は、変形例に係る免疫測定装置の一例を示す。変形例に係るハウジング本体２０１ａは、ベースハウジングの上面に、滴下数（図１３では、４滴）、判定時間（図１３では１５分）が表示され、更に、ＩＤＮｏ．を記載する領域が設けられている。このように、ハウジング本体２０１に、滴下数、判定時間、ＩＤＮｏ．を記載する領域を設けることで、分析をより効率よく行うことができる。ハウジング本体２０１ａをＡＢＳ樹脂製とすることで、図１３に示すような情報を容易に表示することができる。また、ＡＢＳ樹脂はポリカーボネート樹脂に比べて安価であるので、経済性に優れ、特に好ましい。
【００５２】
以上、本発明の好適な実施形態を説明したが、本発明に係る免疫測定装置はこれらに限らず、可能な限りこれらの組合せを含むことができる。
【符号の説明】
【００５３】
１・・・ベースハウジング
２・・・カバーハウジング
３・・・薄肉ヒンジ
２１・・・滴下用窓
２２・・・目視用窓
３０・・・負荷分散部
２００・・・免疫測定装置
２０１・・・ハウジング本体
２０２・・・試験片
【図１】
2014044103.tif 000003
【図２】
2014044103.tif 000004
【図３】
2014044103.tif 000005
【図４】
2014044103.tif 000006
【図５】
2014044103.tif 000007
【図６】
2014044103.tif 000008
【図７】
2014044103.tif 000009
【図８】
2014044103.tif 000010
【図９】
2014044103.tif 000011
【図１０】
2014044103.tif 000012
【図１１】
2014044103.tif 000013
【図１２】
2014044103.tif 000014
【図１３】
2014044103.tif 000015