(57)【要約】【課題】内視鏡および／または腹腔鏡処置のような最小侵襲性処置において使用するための外科用装置、さらに具体的には、複数の外科用器具が単一の切開を通して挿入されることを可能にする外科用装置を提供すること。【解決手段】下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置であって、長手軸と長さとを画定するシールアンカー部材を備えており、該シールアンカー部材は、第一の端と第二の端とを含み、該第一の端は該長手軸に沿って折り畳まるように構成され、該第一の端は複数の状態を画定し、各状態は該シールアンカー部材の異なる長さに対応する、外科用装置である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置であって、
該外科用装置は、シールアンカー部材を備え、該シールアンカー部材は、長手軸と、放射軸と、長さと、外科用物体を受け入れるための少なくとも部分的に該シールアンカー部材通って延びている複数の管腔と、該複数の管腔の間に配置された少なくとも１つのスリットとを画定し、該シールアンカー部材は、近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の中間部分とを含み、該近位端は、最近位端において第一の直径を画定し、該遠位端は、最遠位端において第二の直径を画定し、該第一の直径は、該第二の直径より大きく、
該少なくとも１つのスリットは、該複数の管腔から間隔を開けて配置され、該少なくとも１つのスリットは、該それぞれの管腔を通って挿入された外科用物体の独立した運動のために、該近位端と該遠位端との間に延びている、外科用装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのスリットは、前記複数の管腔のうちの第一の管腔を通って挿入された第一の物体の運動を、該複数の管腔のうちの第二の管腔を通って挿入された第二の物体の運動から少なくとも部分的に分離する、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
前記近位端は、放射方向の直径を画定し、該放射方向の直径は、前記中間部分から前記最近位端に向かって次第により大きくなるように展開する、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項４】
前記近位端および前記中間部分は、コアリング構成を画定し、該コアリング構成は、前記シールアンカー部材の中央領域内に開放空間を作り出す、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項５】
前記遠位端に隣接して配置された複数の長手方向のポートをさらに備える、請求項１に記載の外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／２４９，４２１号（２００９年１０月７日出願）および米国仮特許出願第６１／３２３，０１３号（２０１０年４月１２日出願）に対する優先権、および利益を主張する。これらの先行出願の全内容は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、内視鏡および／または腹腔鏡処置のような最小侵襲性処置において使用するための外科用装置に関し、さらに具体的には、複数の外科用器具が単一の切開を通して挿入されることを可能にする外科用装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
今日、患者への外傷および患者の回復時間の両方を低減しようとの努力において、多くの外科処置は、従来の処置に一般的に必要とされる大きな切開と比較して、皮膚内の小さい切開を通して実行される。概して、そのような処置は、患者の腹部において実行されなければ、「内視鏡的」と呼ばれ、処置が患者の腹部において実行されれば、「腹腔鏡的」と呼ばれる。本開示全体にわたって、用語「最小侵襲性」とは、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を含むと理解されるべきである。
【０００４】
一般的な最小侵襲性処置の間、内視鏡、把持器、ステープルおよび鉗子のような外科用物体は、組織内の切開を通して患者の身体内に挿入される。一般に、患者の身体内への外科用物体の導入前に、標的の外科部位に通気ガスが供給されて、標的の外科部位を囲む領域を拡大し、より大きく、よりアクセス容易な作業領域を作り出す。従って、実質的に流体密なシールの維持が、通気ガスの漏出および拡大された外科部位の収縮または圧壊を防ぐために望ましい。
【０００５】
異なる患者は、異なる組織厚を有している。概して、異なる長さのアクセス装置が、患者の異なる組織厚に基づいて患者の異なる要求に合致するように供給される。そのような従来のアクセス装置は、設計の観点および使用性の観点の両方から多くの不利を有している。
【０００６】
設計の観点から、単一の従来のアクセスデバイスが、異なる組織厚を有する組織に自在に適していることはない。従来技術においては、各アクセスデバイスは、特定の厚さを有する組織を意図して設計される。従って、異なる長さのアクセスデバイスが、組織厚に基づいて異なるニーズを有する患者に対応するように設計および供給されなければならない。
【０００７】
従来のアクセスデバイスを使用する場合、患者の組織厚は、最小侵襲性処置を実行する前に評価される必要がある。組織厚の評価後であって処置の実行前に、患者の組織厚に対して好適な長さを有するアクセスデバイスが選択される。その評価における誤りは、処置に悪影響を及ぼす結果につながり得る。例えば、評価が患者の組織厚を過小評価すると、患者の組織厚よりも短い長さを有するアクセスデバイスが選択される。一方、評価が患者の組織厚を過大評価すると、患者の組織厚よりも長い長さを有するアクセスデバイスが選択される。どちらのシナリオにおいても、選択されたアクセスデバイスは、患者の切開内において安定化されることができず、処置にとって不適切である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
それゆえに、異なる長さのアクセスデバイスを設計および供給する必要性を回避し、組織厚を評価する必要性を排除し、誤った評価に起因する無用な問題を回避するために、異なる長さに構成され得る単一のアクセスデバイスを有することが望ましく、それにより、単一のアクセスデバイスが異なる厚さを有する組織に適合し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置が本明細書において開示される。外科用装置は、シールアンカー部材を備えている。シールアンカー部材は、長手軸、長さ、第一の端および第二の端を有している。以下において議論されるシールアンカー部材の全ての実施形態は、肥満学関連処置における厚い組織に適応するために、長手軸に沿う実質的な長さを画定し得ることに留意されたい。シールアンカー部材の第一の端は、長手軸に沿って折り畳まり、複数の状態になるように構成される。各状態は、シールアンカー部材の異なる長さに対応する。
【００１０】
一実施形態において、その複数の状態は、複数の折り畳み状態を含む。各折り畳み状態において、第一の端は外側表面と内側表面とを有する。各折り畳み状態は、第一の端の外側表面と内側表面とを合わせて接続することによって維持される。複数の折り畳み状態は、最大の折り畳み状態と最小の折り畳み状態とを含む。最大の折り畳み状態において、シールアンカー部材の長さは、最小にされる。対照的に、最小の折り畳み状態において、シールアンカー部材の長さは最大にされる。
【００１１】
別の実施形態において、複数の状態は、シールアンカー部材の第一の端が折り畳まれていない展開状態をさらに含む。上記の実施形態と同様に、シールアンカーの長さは、最大の折り畳み状態において最小にされる。上記の実施形態と異なり、シールアンカー部材の長さは、展開状態において最大にされる。
【００１２】
ある実施形態において、シールアンカー部材の第一の端は、複数の折り畳み状態の間での遷移を容易にするスロットを画定する。さらに、第一の端は、最大の折り畳み状態と最小の折り畳み状態との間における遷移をさらに容易にするために使用されるピンが通る開口を画定する。さらに、ピンは、折り畳み状態を維持するために、外側表面と内側表面とを合わせて接続する。
【００１３】
代替の実施形態において、外科医は、所望の折り畳み状態を選択するために、第一の端の外側表面の長さおよび内側表面の長さを手動で調節する。選択の後に、外科医は、第一の端の内側表面と外側表面とを合わせて保持して、選択された折り畳み状態を固定および維持するために、縫合糸を使用する。
【００１４】
特定の実施形態において、第一の端は、実質的に大きい放射方向の直径を画定し、それにより、その中に挿入された外科用器具の動作範囲を増大させる。第二の端は、実質的に小さい放射方向の直径を画定し、それにより、組織を通るシールアンカー部材の容易な挿入および除去を提供する。
【００１５】
代替の実施形態において、シールアンカー部材は、コアリング構成を画定することにより、シールアンカー部材内に大きな自由開放空間が存在し、それは、その空間を通して挿入される外科用器具の動作範囲を増大させる。
【００１６】
好ましい実施形態において、シールアンカー部材は、それを通って延びている少なくとも４つの長手方向のポートを画定する。各長手方向のポートは、外科用器具を収容するように構成される。
【００１７】
別の実施形態において、シールアンカー部材は、隣接する長手方向のポートの間に少なくとも１つのスリットを画定する。少なくとも１つのスリットは、第一の端および第二の端の間を長手方向に延び、第二の端に到達する前に終端する。少なくとも１つのスリットは、第一の端から第二の端までの距離よりも短い長さを画定する。少なくとも１つのスリットは、隣接する長手方向のポート間、または隣接する長手方向のポートに挿入される器具の間にさもなければ生じ得る干渉を低減する。
【００１８】
本発明は、さらに以下を提供する。
（項目１）
下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置であって、
長手軸と長さとを画定するシールアンカー部材を備えており、該シールアンカー部材は、第一の端と第二の端とを含み、該第一の端は該長手軸に沿って折り畳まるように構成され、該第一の端は複数の状態を画定し、各状態は該シールアンカー部材の異なる長さに対応する、外科用装置。
（項目２）
上記複数の状態は、複数の折り畳み状態を含む、上記項目に記載の外科用装置。
（項目３）
上記複数の折り畳み状態は、最大の折り畳み状態を含み、該最大の折り畳み状態は、上記シールアンカー部材の最小の長さに対応する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目４）
上記複数の折り畳み状態は、最小の折り畳み状態を含み、該最小の折り畳み状態は、上記シールアンカー部材の最大の長さに対応する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目５）
上記第一の端は、各折り畳み状態において、外側表面と内側表面とを有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目６）
上記第一の端の上記外側表面と上記内側表面とは、接続されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目７）
上記第一の端の上記外側表面と上記内側表面とは、合わせて縫合されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目８）
上記第一の端は、スロットを画定し、該スロットは、上記複数の折り畳み状態内における遷移を容易にするように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目９）
上記第一の端は、開口とピンとをさらに画定し、該ピンは、該開口と上記スロットとを通して配置されることにより、上記複数の折り畳み状態内での遷移を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１０）
上記複数の状態は、展開状態を含み、該展開状態は、上記シールアンカー部材の最大の長さに対応する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１１）
上記第一の端は、第一の放射方向の寸法を画定し、上記第二の端は、第二の放射方向の寸法を画定し、該第一の放射方向の寸法は該第二の放射方向の寸法よりも実質的に大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１２）
上記シールアンカー部材は、その中に実質的なコアリング構成を画定し、該実質的なコアリング構成は、該シールアンカー部材の中央領域内に開放空間を作り出す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１３）
上記シールアンカー部材は、該シールアンカー部材の放射軸において細長い砂時計の外形を示す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１４）
複数の長手方向のポートをさらに備え、該複数の長手方向のポートは、上記シールアンカー部材の上記放射軸に沿って線状に配列されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１５）
少なくとも１つのスリットをさらに備え、該少なくとも１つのスリットは、上記シールアンカー部材内に挿入された物体の運動を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１６）
下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置であって、
長手軸と、放射軸と、長さと、外科用物体を受け入れるための少なくとも部分的に該外科用装置を通って延びる複数の管腔と、該複数の管腔の間に設置される少なくとも１つのスリットとを画定するシールアンカー部材を備えており、該シールアンカー部材は、近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の中間部分とを含み、該近位端は最近位端において第一の直径を画定し、該遠位端は最遠位端において第二の直径を画定し、該第一の直径は該第二の直径よりも実質的に大きい、外科用装置。
（項目１７）
上記少なくとも１つのスリットは、上記複数の管腔のうちの第一のものを通して挿入された第一の物体の運動を、該複数の管腔のうちの第二のものを通して挿入された第二の物体の運動から少なくとも部分的に分離する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１８）
上記近位端は、放射方向の直径を画定し、該放射方向の直径は、上記中間部分から上記最近位端に向かって次第により大きく展開する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目１９）
上記近位端および上記中間部分は、コアリング構成を画定し、該コアリング構成は、上記シールアンカー部材の中央領域内に開放空間を作り出す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
（項目２０）
上記遠位端に隣接して配置される複数の長手方向のポートをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載の外科用装置。
【００１９】
（摘要）
下に存在する体腔にアクセスしている組織路内に設置する外科用装置が、異なる厚さを有する組織に適合される。外科用装置は、異なる長さを有するように構成される。一実施形態において、外科用器具はシールアンカー部材を含み、シールアンカー部材は、２つの端を有し、そのうちの１つは、折り畳まるように適合されて、複数の折り畳み状態を生じさせる。各折り畳み状態は、シールアンカー部材の異なる長さに対応する。シールアンカー部材は、複数の折り畳み状態内での遷移を容易にするスロットを含む。シールアンカー部材は、複数の折り畳み状態内での遷移をさらに容易にするように構成される、開口とピンとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本開示についての上記および他の局面および特徴が、次の添付図面に関連して理解した場合、以下の詳細な説明を考慮することによってより明らかになる。
【図１】図１は、組織に対して設置されたシールアンカー部材を図示している、本開示の原理に従う外科用装置の正面斜視図である。
【図２Ａ】図２ａは、最大の折り畳み状態にある、図１のシールアンカー部材の正面斜視図である。
【図２Ｂ】図２ｂは、最大の折り畳み状態と最小の折り畳み状態との間に選択される中間の折り畳み状態にある、図１のシールアンカー部材の正面斜視図である。
【図２Ｃ】図２ｃは、最小の折り畳み状態にある、図１のシールアンカー部材の正面斜視図である。
【図３】図３は、シールアンカー部材の後続端を図示している、図１のシールアンカー部材の正面斜視図である。
【図４】図４は、図１のシールアンカー部材の斜視図であって、後続端のスロットおよび開口を示している。
【図５】図５は、図１のシールアンカー部材の斜視図であって、それを通って長手方向に延びている複数のポートを示している。
【図６】図６は、図１のシールアンカー部材の側面断面図であって、シールアンカー部材の先頭端および中間部分を通って長手方向に延びるポートを示している。
【図７】図７は、展開状態にあるシールアンカー部材の代替の実施形態の正面斜視図である。
【図８】図８は、図７のシールアンカー部材の上面斜視図である。
【図９】図９は、図７のシールアンカー部材の部分切取正面斜視図であって、シールアンカー部材は、展開状態で、第一の厚さを有する組織路内に配置されて示されている。
【図１０】図１０は、図７のシールアンカー部材の部分切取正面斜視図であって、シールアンカー部材は、展開状態で、第二の厚さを有する組織路内に配置されて示されている。
【図１１】図１１は、図７のシールアンカー部材の部分切取正面斜視図であって、シールアンカー部材は、折り畳み状態で、図１０の組織路内に配置されて示されている。
【図１２】図１２は、図７のシールアンカー部材の斜視図であって、シールアンカー部材は、展開状態で、図１０の組織路内に配置されて示されている。
【図１３】図１３は、図７のシールアンカー部材の斜視図であって、シールアンカー部材は、折り畳み状態で、図１０の組織路内に配置されて示されている。
【図１４】図１４は、シールアンカー部材のさらに別の実施形態の正面斜視図であって、シールアンカー部材は、組織に関連して示されている。
【図１５】図１５は、図１４のシールアンカー部材の上面斜視図である。
【図１６】図１６は、シールアンカー部材の一層さらなる実施形態の正面斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６のシールアンカー部材の上面斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、隣接するポートを分離するためにスリットを組み込んでいるシールアンカー部材の代替的な実施形態の正面斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、線１８Ｂ−１８Ｂに沿って切り取った図１８Ａに示されるシールアンカー部材の断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、シールアンカー部材の別の代替的な実施形態の正面斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、線１９Ｂ−１９Ｂに沿って切り取った図１９Ａに示されるシールアンカー部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示の特定の実施形態が、添付図面を参照しながら本明細書において述べられる。図に示され、以下の記述を通して述べられ、物体における相対的な位置に言及するときに従来的であるように、用語「近位の」または「後続の（ｔｒａｉｌｉｎｇ）」は、使用者により近い装置の端を指し、用語「遠位の」または「先頭の（ｌｅａｄｉｎｇ）」は、使用者からより遠い装置の端を指す。以下の記述においては、周知の機能または構成を詳細には述べないことにより、無用な詳述で本開示を不明確にすることを回避する。
【００２２】
本明細書で述べられる一つの種類の最小侵襲性手術は、単一の切開を通る複数の器具のアクセスを容易にするデバイスを使用する。これが最小侵襲性処置であって、使用者が、単一の入口点、一般に患者の臍を通して手術することを可能にする。さらに、本開示のデバイスは、自然発生開口部（例えば、肛門または膣）が外科部位への入口点である処置において使用され得る。開示される処置は、体腔を通気すること、および、例えば患者の臍の中にポータル部材を設置することを含む。内視鏡、および把持器、ステープラー、鉗子等の付加的な器具を含む器具が、外科処置を実行するためにポータル部材内に導入され得る。そのような外科用ポータルの例が、２００８年１０月２日出願の同一人に譲渡された米国特許出願第１２／２４４，０２４号、米国特許出願公開第２００９／００９３７５２Ａ１号に開示されており、その全内容は参照により本明細書に援用される。
【００２３】
以下の本明細書に記載される外科用装置は、最小侵襲性の肥満学手術または任意の他の最小侵襲性手術において使用され得る。一般に、肥満患者は正常体重の患者に比べて、かなり厚い組織を有する。肥満学関連治療処理の間、切開は、最初、患者へのアクセスを提供するために中線を外して作成される。従来技術が教示するアクセスデバイスは、肥満患者の腹壁全体を横断して設置されるほど十分に背が高くない。従って、従来のアクセスデバイスは、切開内にしっかりと設置されることが不可能であり、そのため、肥満学処置の手術に悪影響を及ぼす。本開示の外科用装置は、肥満学関連治療処置における異常に厚い組織に適応するために、実質的に長い長さを画定するシールアンカー部材を備えることによって、この問題を解決する。特に、シールアンカー部材は中間部分を画定し、この中間部分は、シールアンカー部材の後続端と先頭端との間のその長手軸に沿って、実質的に長い。シールアンカー部材は、少なくとも１つの長手方向のポートを含み、そのポートは、それを通して外科用器具を受け入れるために、中間部分と先頭端との間、または後続端と先頭端との間のそれの長手軸「Ａ」に沿って実質的に長い。この構成によって、シールアンカー部材は、非常に厚い腹腔を横断して延びている切開にしっかりと設置されることができ、その結果、それを通して外科用器具を導入し、体腔内の組織または器官を扱うことができる。それに応じて、シールアンカー部材は、切開に対してしっかりと嵌合させられ、肥満学処置を実行するためにそれを通る外科用器具を導入することを容易にする安定状態を生じさせる。以下において本明細書に記載される全ての実施形態は、肥満学処置において使用するために、実質的な長さを有するように構成され得ることに留意されたい。
【００２４】
ここで図を参照すると、図において、いくつかの図を通して類似の参照番号は同一または実質的に類似の部分を識別し、図１は、本開示の原理に従うシールアンカー部材１００を備えている外科用装置１０を図示している。シールアンカー部材１００は、腹腔鏡外科処置に関連して、例えば、腹部または腹膜の内壁を通して組織路１０５内に挿入するために適合される。シールアンカー部材１００は、以下においてさらに詳述される。
【００２５】
図１を参照して、シールアンカー部材１００は、長手軸「Ａ」および長さ「Ｌ」を画定する。長さ「Ｌ」は、組織路１０５を通して挿入され得るシールアンカー部材１００の部分の距離に関連する。シールアンカー部材１００は、それぞれの後続端および先頭端１１０、１２０と、後続端および先頭端１１０、１２０の間に配置される中間部分１６０とを有する。シールアンカー部材１００は、半弾力的、使い捨て、圧縮可能、および可撓性の種類の材料、例えば、限定するものではないが、十分な追随性を有する好適な発泡体、ゲル材料、軟質ゴムから作られ得、それにより、１つ以上の外科用物体の周りにシールを形成し、また、組織路１０５および外科用物体との密封関係を確立する。一実施形態において、発泡体はポリイソプレン材料を含む。図１に示すように、シールアンカー部材１００は、実質的に砂時計の形状を画定し得る。しかしながら、シールアンカー部材１００は、組織路１０５内への挿入の前後両方において、他の外形を画定し得ることが想定される。
【００２６】
シールアンカー部材１００の可撓性および半弾力的な特質に起因して、シールアンカー部材１００の長さ「Ｌ」は、異なる厚さを有する組織に適するように調節され得る。一実施形態において、図１に図示されるように、シールアンカー部材１００の長さ「Ｌ」を調節するために、後続端１１０は、長手軸「Ａ」の長さ「Ｌ」に沿う任意の位置において折り畳まるように構成され、こうして、様々な長さ「Ｌ」を生じさせる。図２ａ−２ｃに最もよく示されるように、後続端１１０は、複数の折り畳み状態を画定するように構成される。図２ａ−２ｃの３つの折り畳み状態の各々は、シールアンカー部材１００の異なる長さ、すなわち、それぞれ「Ｌ１」、「Ｌ２」および「Ｌ３」に対応する。各折り畳み状態における後続端１１０は、外側表面１１１および内側表面１１２を画定する。外側表面１１１は、長手軸「Ａ」に沿って折り畳まれた後続端１１０の部分によって形成され、一方、内側表面１１２は、まだ折り畳まれていない後続端１１０の部分によって形成される。後続端１１０が異なる折り畳み状態の間を遷移するとき、外側表面１１１の部分は次第に内側表面１１２の中に統合され、その逆も同様である。
【００２７】
複数の折り畳み状態は、図２ａに示される最大の折り畳み状態と図２ｃに示される最小の折り畳み状態との間の範囲に及ぶ。最大の折り畳み状態とは、後続端１１０の最大部分が下方に折り畳まれて、シールアンカー部材１００の最小長さ「Ｌ」を生じさせる状態をいう。対照的に、最大の折り畳み状態とは、後続端１１０の最小部分が折り畳まれて、シールアンカー部材１００の最大長さ「Ｌ」を生じさせる状態をいう。結果として、シールアンカー部材１００は、単にその長さ「Ｌ」を調節することによって、異なる厚さを有する組織に適合し得る。
【００２８】
最大の折り畳み状態と最小の折り畳み状態との間の遷移を容易にするために、図３に示されるように、後続端１１０は２つのスロット１３０を画定する。各スロット１３０は、後続端１１０の外側表面１１１と内側表面１１２とを跨いでいる。２つのスロット１３０は、後続端１１０において直径方向に対向している。図４に示されるように、各スロット１３０は、開口１４０に対応している。各開口１４０は、後続端１１０の外側表面１１１上のその対応するスロット１３０のすぐ下方に設置されている。図５を参照すると、各スロット１３０は、さらにピン１５０と係合し、ピン１５０は後続端１１０の外側表面１１１と内側表面１１２と横断して設置されている。各ピン１５０は、頭部１５１と、本体１５２と、柄１５３とを含む。本体１５２は、開口１４０を通って外側表面１１１を横断して延び、スロット１３０を通って内側表面１１２を横断して延びている。本体１５２は、開口１４０において、後続端１１０の外側表面１１１に堅く取り付けられている。さらに、柄１５３は、外側表面１１１を越えて外側に突出し、外科医によってピン１５０の位置を調節するために使用されることにより、長手軸「Ａ」に沿ってピン１５０の位置を調節する。さらに、頭部１５１は、内側表面１１２を越えて内側に延び、内側表面１１２に対して設置される。頭部１５１は、本体１５２の直径よりも大きい直径を有する。
【００２９】
図５を続けて参照すると、ピン１５０は、長手軸「Ａ」に沿って柄１５３を上下に移動させることによって、スロット１３０の長手方向の長さに沿って摺動するように構成される。本質的に、スロット１３０は、柄１５３の制御の下でピン１５０を長手方向に摺動するように案内する通路を提供する。ピン１５０が、スロット１３０の一方の端からスロット１３０の他方の端まで摺動するとき、後続端１１０は最大の折り畳み状態と最小の折り畳み状態との間の遷移を経験する。その結果、シールアンカー部材１００は、最小長さ「Ｌ」と最大長さ「Ｌ」との間で調節され得る。この遷移に関する詳細は以下で説明される。
【００３０】
図２ａ−２ｃを参照すると、柄１５３が長手軸「Ａ」に沿って上方向に持ち上げられると、外側表面１１１の部分は次第に内側表面１１２内に統合され、それによって、後続端１１０を、図２ａに示すようなより多い折り畳み状態から、図２ｃに示すようなより少ない折り畳み状態へと遷移させて、シールアンカー部材１００の長さ「Ｌ」の増加をもたらす。対照的に、柄１５３が長手軸「Ａ」に沿って下方向に押されると、内側表面１１２の部分は次第に外側表面１１１内に統合され、それによって、後続端を、図２ｃに示すようなより少ない折り畳み状態から、図２ａに示すようなより多い折り畳み状態へと遷移させて、シールアンカー部材１００の長さ「Ｌ」の減少をもたらす。こうして、外科医は、所望の長さ「Ｌ」が達成されるまで、柄１５３を長手軸「Ａ」に沿って移動させることによって、シールアンカー部材１００の長さ「Ｌ」を調節し得る。
【００３１】
図５および６を参照すると、後続端１１０は、図６に示されるように、中空の中央領域を画定する細長い管状構造を示す。シールアンカー部材１００は、先頭端１２０と中間部分１６０との間の、シールアンカー部材１００の長手軸「Ａ」に沿って延びる少なくとも１つの長手方向のポート１７０をさらに含む。ポート１７０は、長手軸「Ａ」に関して対称に構成される。ポート１７０は、長手軸「Ａ」から等距離に間隔をあけられている。各ポート１７０は、その隣接するポートから等距離に間隔をあけられ得る。各ポート１７０は、例えば外科用器具（示されていない）等の外科用物体をそれを通して受け入れるような寸法にされる。ポート１７０を通して外科用物体（示されていない）を導入すると、ポート１７０は、外科用物体の周りに実質的な密閉関係を確立および維持する。
【００３２】
ピン、開口、およびスロットは、共に、所望の折り畳み状態を選択、確保、および維持するための１つの例示的な手段を構成する。別の固定手段が、また、選択された折り畳み状態を確保および維持するために想定される。例えば、後続端１１０の外側表面１１１と内側表面１１２とが、選択された折り畳み状態を確保および維持するために、適所にクリップされ、スナップされ、またはフックされ得ることが想定される。また、シールアンカー部材の材料が、任意の他の固定手段がない場合に、選択された折り畳み状態を確保および維持することを容易にし得ることも想定される。
【００３３】
ここで図７−１３に関心を向けると、シールアンカー部材２００を含む外科用装置２０がここで述べられる。シールアンカー部材２００は、先頭端１２０、中間部分１６０、および後続端２１０を含む。複数のポート１７０は、図８に示されるように中間部分１６０と先頭端１２０との間に配置される。図７に示されるように、後続端２１０は、後続端２１０が完全には巻き上げられていない展開状態を有する。シールアンカー部材２００は、後続端２１０が展開状態にあるとき、その最大長さ「Ｌ」に到達する。先頭端１２０は、最遠位端において、放射方向の軸「Ｒ」に沿って測られる放射方向の直径「Ｄ１」を画定する。後続端２１０は、最近位端において放射方向の直径「Ｄ２」を画定する。直径「Ｄ２」は、直径「Ｄ１」よりも実質的に大きい。実質的に小さい一方の端と、実質的に大きい他方の端とを有するシールアンカー部材２００のこの特定の構成は、外科処置に多くの利点を提供する。例えば、比較的小さい寸法を有する先頭端１２０は、皮膚組織を通したシールアンカー部材２００の容易な挿入および除去を提供し、それゆえに、外科手術の間において、切開を通したシールアンカー部材２００の設置および／または置換に必要な時間を減少させる。低減された寸法の先頭端１２０は、また、シールアンカー部材２００と組織との間の摩擦を低減し、最終的に、シールアンカー部材２００の挿入および除去の間に患者によって経験される外傷を低減する。対照的に、後続端２１０は、中間部分１６０と接する後続端２１０の最遠位端において測られる「Ｄ３」から、後続端２１０の最近位端において測られる「Ｄ２」まで、徐々により大きく展開する直径を画定する。後続端２１０は、本質的に、截頭円錐様の外形を有するが、完全な截頭円錐形でなくてもよい。図７−８に示すように、比較的大きい直径を有する後続端２１０は、ポート１７０の上方に広い開放空間を作り出す。結果として、後続端２１０は、外科医にポート１７０の上方に設置される外科用器具の部分を操作するための大きな自由空間を提供し、最終的に、シールアンカー部材２００を通して挿入された外科用器具の動作範囲の有意な増加と、外科用器具の軸外の動作とを容易にする。さらに、後続端２１０の最近位端は、後続端２１０の最遠位端よりも実質的に大きいので、最近位端に近い後続端２１０の部分は、容易に折り畳まれ得、最終的に、複数の折り畳み状態と展開状態の間での遷移を容易にする。
【００３４】
図９−１３に示されるように、シールアンカー部材２００の長さは、異なる厚さを有する組織路１０５に適合するように調節され得る。図９に見られるように、組織路１０５は厚さ「Ｔ１」を有し、その厚さは、シールアンカー部材２００が展開状態にあるときに、シールアンカー部材２００の全長に一致する。シールアンカー部材２００の展開状態の長さが組織路１０５に容易に適合するような状態においては、シールアンカー部材２００は、折り畳まれる必要がない。しかしながら、組織路１０５が、シールアンカー部材２００の展開状態の長さより短い「Ｔ２」（図１０−１３）のような厚さを有する場合、図１１および１３に示されるように、シールアンカー部材２００の長さは、厚さＴ２に近づくように調節され得る。図１１および１３に示されるように、後続端２１０が折り畳まれて、後続端２１０の最近位端が組織路１０５の表面に向かって移動させられ、それにより、厚さ「Ｔ２」に実質的に近づく。
【００３５】
別の実施形態において、外科用装置は、図１０に示されるようなコアリング構成を示し、この場合、後続端２１０と中間部分１６０とは、合わせてシールアンカー部材２００の中央領域内に大きな、自由開放空間を画定するが、それは、あたかも大量の材料がシールアンカー部材２００から除去されたが如くである。中間部分１６０は、図１０に示されるように、先頭端１２０に隣接する領域「Ｂ」内に、少量の材料だけが充填されている。領域「Ｂ」は、外科用器具を受け入れる１つまたは複数のポート１７０を画定する。それゆえ、この特定の実施形態におけるポート１７０は、長手軸「Ａ」に沿って、比較的小さい長手方向の寸法を有する。コアリング構成は、シールアンカー部材２００の可撓性を増加させ、それにより、シールアンカー部材の全体形状は容易に操作され得る。例えば、シールアンカー部材２００内の大きな自由空間に起因して、シールアンカー部材２００は、容易に圧搾されて、それの切開を通る挿入を容易にする。シールアンカー部材２００は、圧搾によって容易に小さい寸法に縮小され得るので、大きな切開開口は、シールアンカー部材２００が侵入することを可能するためにはもはや必要ではない。それゆえに、切開の大きさも、かなり低減され得、最終的に、切開の作成の間における患者が経験する外傷を低減し、患者の回復期間も減少させる。さらに、ポート１７０の上方に画定される大きな自由空間は、シールアンカー部材２００を通して挿入された外科用器具の動作の運動性および範囲を増大させ、また、外科用器具の軸外の動作をかなり容易にする。
【００３６】
好ましい実施形態において、シールアンカー部材は、少なくとも４つのポート１７０を画定し、通気または減圧の供給源に接続される器具を収容する少なくとも１つのポートを伴っている。
【００３７】
さらなる実施形態において、図１４および１５に示されるように、外科用装置３０は、先頭端１２０、後続端２１０、内側表面１１２、外側表面１１１、および選択された折り畳み状態を維持するように適合される縫合糸１８０を含むシールアンカー部材３００を含む。後続端２１０を折り畳むことによって所望の折り畳み状態が達成されると、縫合糸１８０は、後続端１１０の内側表面１１２を外側表面１１１に接続して、選択された折り畳み状態を維持する。
【００３８】
一層さらなる実施形態において、図１６および１７が示すように、外科用器具４０は、シールアンカー部材４００を含む。シールアンカー部材４００は、細長い砂時計の外形を示し、長手軸「Ａ」に関して実質的に対称である。複数のポート１７０が、シールアンカー部材４００内に配置され、放射方向の軸「Ｒ」に沿って直線状に配列される。各ポート１７０は、シールアンカー部材４００の長手軸「Ａ」に実質的に平行である管腔を含む。ポート１７０は、等距離に間隔をあけて離され得る。
【００３９】
特定の実施形態において、図１８Ａ−１８Ｂに示されるように、隣接する長手方向のポートは、例えば自由空間のようなスリットによって分離される。図１８Ａ−１８Ｂは、砂時計の外形を有するシールアンカー部材５００を備えている外科用装置５０を示している。シールアンカー部材５００は、４つの長手方向のポート１７１、１７２、１７３および１７４を画定し、これらのポートは、長手軸「Ａ」の周りで対称に設置され、互いから等距離にある。代替的に、隣接するポート間の距離が異なり得るような、ポート１７１−１７４の他の配列が想定される。この実施形態における各長手方向のポートは、上記で議論された長手方向のポート１７０の特質と全く同じ特質を有している。４つの長手方向のポート１７１−１７４の各々は、後続端５１０から先頭端１２０まで延びており、その中に挿入される外科用器具に対する通路を提供する。隣接する長手方向のポートの各対は、例えば１９１および１９２のようなスリットによって分離される。スリット１９１および１９２は、部材５００から材料を除去することによって形成され、隣接するポート間に作り出される自由空間を生じさせる。
【００４０】
一実施形態において、スリット１９１、１９２の各々は、隣接するポートの２つの対を分離するように構成される。例えば、図１８Ａ−１８Ｂに示されるように、ポート１７１および１７２は、スリット１９２によって分離される。同じスリット１９２は、また、ポート１７４および１７３を分離する。同様に、ポート１７２および１７４は、スリット１９１によって分離される。同じスリット１９１は、また、ポート１７１および１７３を分離する。各スリットは、後続端５１０の放射方向の直径「Ｂ１」よりも小さい幅「Ｂ２」を画定する。各スリットは、また、部材５００の後続端５１０から先頭端１２０までで測られた部材５００の高さ「Ｈ１」よりも短い長さ「Ｈ２」を画定する。スリット１９１、１９２の各々は、部材５００の全長を完全に通っては延びていない。むしろ、各スリットは、部材５００の後続端５１０から、中間部分５６０を通って、先頭端１２０に到達する前に終端している。
【００４１】
一実施形態において、スリットは、図１８Ａに示される部材５００の後続端５１０から見て取れるように、対角に配列される。２つのスリット１９１および１９２は、長手軸「Ａ」に沿って交差し、そして、シールアンカー部材５００を４つの四分円「Ｉ」、「ＩＩ」、「ＩＩＩ」および「ＩＶ」に分割し、各四分円内に１つのポートが配置されている。例えば、図１８Ａに示されるように、ポート１７１、１７２，１７３および１７４は、それぞれ、四分円「Ｉ」、「ＩＩ」、「ＩＩＩ」および「ＩＶ」内に位置している。全４つの四分円は、先頭端１２０において交差している。各四分円は、スリットによって画定される自由空間のために、それの隣接する四分円から空間的に離れて置かれているので、１つの四分円内で生じる動きは、隣接する四分円に影響を及ぼす可能性がより小さい。上記の理由のために、各スリットによって画定される自由空間は、さもなければ隣接するポート間、または隣接するポート内に設置される器具間に生じ得る干渉の可能性を低減する。また、同じ理由のために、各スリットによって画定される自由空間は、個々のポート内に挿入された器具の独立した動きを容易にする。特に、各スリットによって画定される自由空間は、ポート内に位置する器具の横方向の運動または軸外の運動を容易にし、次に、シールアンカー部材５００内に挿入された器具の動作の運動性および範囲を増大させる。
【００４２】
スリットは、図１８Ａ−１８Ｂにおいて述べられるシールアンカー部材５００に限定される特徴ではないことに留意されたい。スリットは、図１−１７に関して上記されたシールアンカー部材の任意の一つの実施形態を含む、任意のポータルアクセスデバイスに組み込まれ得ることが想定される。図１９Ａ−１９Ｂに示される特定の実施形態において、シールアンカー部材６００は、ほとんどの局面において図１０に示されるシールアンカー部材２００に類似しており、そして、後続端６１０と中間部分６６０とが合わせて、あたかも大量の材料がシールアンカー部材６００から除去されたが如く、シールアンカー部材６００の中央領域内に大きな、自由な、開放空間を画定する、コアリング構成を有している。シールアンカー部材６００は、例えば１７１および１７２のような、それの長手方向のポートを分離するスリット１９１および１９２をさらに画定する。スリット１９１および１９２は、シールアンカー部材６００の可撓性を向上させ、器具が容易に操作されることを可能にし、同時に、さもなければ隣接するポート間、または隣接するポート内に設置される器具間に生じ得る干渉を最小にする。
【００４３】
本開示の異なる実施形態は、患者の特定の必要性に基づいて互いに組み合わされ得、それにより、外科処置についての最適な結果を達成する。一例において、肥満学関連処置において、シールアンカー部材は厚い腹壁に適合するための実質的な長さを有するコアリング構成を画定し得、４つの長手方向のポートを備え得る。肥満学関連処置に関連した別の例において、シールアンカー部材は、厚い腹壁に適合するための実質的な長さを有するコアリング構成を画定し得、そして、相対的に小さい先頭端、相対的に大きい後続端、およびそれらを通って延びる４つの長手方向のポートをさらに備え得る。本開示の実施形態のうちの任意のものは、アクセスが自然発生開口部（例えば、膣または肛門）を通して達成される処置において用いられ得る。
【００４４】
本開示のいくつかの実施形態が、図において示され、および／または本明細書において議論されてきたが、開示がそれらに限定されることは意図されておらず、その理由は、開示は、技術が許容するだけの範囲、そして、同様に明細書が読まれる範囲だけの広さであることを意図しているからである。それゆえに、上記内容は限定として解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されるクレームの範囲および精神内での別の修正を想定するであろう。
【符号の説明】
【００４５】
１０  外科用装置
１００  シールアンカー部材
１１０  後続端
１１１  外側表面
１１２  内側表面
１２０  先頭端
１３０  スロット
１５０  ピン
１６０  中間部分
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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