(57)【要約】【課題】目的部位の血管の血流を遮断するための外形の細い簡単構造で、操作が容易な血管閉塞器具を提供する。【解決手段】血管内に挿入する可とう性のチューブと、該チューブに挿通するワイヤと、該ワイヤの先端に取り付けたバルーン形成部を備えて構成する。バルーン形成部は弾性を有する４〜８本の弓状鋼線を周方向に等間隔に配して全体として略タマネギ形状に形成し、該タマネギ形状部の表面には前記ワイヤの反対側一部を除く表面を覆うバルーンを形成し、各細線の一方の端部はまとめてワイヤの先端に固着し、他方の端部は棒状又はコイル状に撚り合わせて互いに固着させる。【選択図】図７
2014133065.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入して目的部位の血流を一時的に遮断するための血管閉塞器具であって、
血管内に挿入する可とう性のカテーテルチューブと、該カテーテルチューブに挿通するワイヤと、該ワイヤの先端に取り付けたバルーン形成部とから構成され、
前記バルーン形成部は、弾性を有する４〜８本の弓状鋼線を周方向に等間隔に配して全体として略タマネギ形状に形成し、該タマネギ形状部の表面には前記ワイヤの反対側一部を除く表面を覆うバルーンを形成し、前記各弓状鋼線の一方の端部はまとめて前記ワイヤの先端に固着し、他方の端部は棒状又はコイル状に撚り合わせて互いに固着してあることを特徴とする血管閉塞器具。
【請求項２】
請求項１に記載の血管閉塞器具において、前記バルーンはバルーンの膜内に前記各弓状鋼線を包み込むように形成され、前記バルーン形成部が前記カテーテルチューブ内にあるときにはバルーンは折り畳まれた状態となるように取り付けてあることを特徴とする血管閉塞器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、目的部位の血管を内側から閉塞して血流を一時的に遮断するための血管閉塞器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の流れや血管異常を治療したり、内臓の手術をしたりする際に特定部位の血管の血流を一時的に遮断しておく血流遮断施術が行われる。一時的に血流を遮断しておく代表的方法としてバルーンカテーテルを用いる方法がある。バルーンカテーテルは、カテーテルチューブとその先端部に取り付けた拡張可能なバルーンからなる。カテーテルチューブの多くは、外側チューブとその内部に配置される内側チューブとの二重構造になっている（例えば、特許文献１、２参照）。バルーンはシリコーンゴム、ラテックス等で製作され外側チューブの先端部に熱融着で取り付けられる。内側チューブは、ガイドワイヤを挿通させるとともにバルーンを膨らませる生理食塩水の注入経路としても使用される。
【０００３】
生理食塩水の注入で膨らませたバルーンは血管を塞いで血流を遮断する。バルーンカテーテルは一時的な血流遮断の他に、血管等の体腔内の狭窄部で拡張させて狭窄部を拡張させる施術にも使用される。しかし、前述したような構成のバルーンカテーテルは、カテーテルチューブが二重構造、場合によっては三重構造になっているためチューブが太く、細い血管、尿管等にはスムーズに挿入できない問題がある。
【０００４】
バルーンの拡張を生理食塩水の注入で行なうのでなく、バルーンの壁内又はバルーン内にスプライン状に変形可能な複数の金属細線からなる電極を配設し、その形状を変化させてバルーンを収縮膨張させる方式のバルーンカテーテルも開示されている（特許文献３、４参照）。この方式の場合、カテーテルシャフトは互いにスライド可能な外筒シャフトと内筒シャフトとから構成され、収縮膨張可能なバルーンが外筒シャフトの先端部と内筒シャフトの先端部近傍との間に取り付けてある。外筒シャフトと内筒シャフトとを互いにスライドさせるとスプラインの形状が変化し、被覆されたバルーンの形状が変化する。スライド量を調整してバルーンを膨張させると血管を塞いて血流が遮断される。しかし、この方式の場合も、カテーテルシャフト部が互いにスライド可能な外筒シャフトと内筒シャフトとで構成されるためシャフトが太くなって細い血管、尿管等にはスムーズに挿入できない問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−２２８２９６号公報
【特許文献２】特開２０１２−２２３４２６号公報
【特許文献３】特開２００３−１０２８５０号公報
【特許文献４】特開２００４−２２３０８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、従来技術のこうした問題点を解決するためになされたもので、その課題は、血管内に挿入して目的部位の血流を一時的に遮断するための外径が細く、簡単構造で操作が容易な血管閉塞器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題を解決するための請求項１に記載の発明は、血管内に挿入して目的部位の血流を一時的に遮断するための血管閉塞器具であって、血管内に挿入する可とう性のカテーテルチューブと、該カテーテルチューブに挿通するワイヤと、該ワイヤの先端に取り付けたバルーン形成部とから構成され、バルーン形成部は弾性を有する４〜８本の弓状鋼線を周方向に等間隔に配して全体として略タマネギ形状に形成し、該タマネギ形状部の表面には前記ワイヤの反対側一部を除く表面を覆うバルーンを形成し、各弓状鋼線の一方の端部はまとめてワイヤの先端に固着し、他方の端部は棒状又はコイル状に撚り合わせて互いに固着してあることを特徴とする血管閉塞器具である。
【０００８】
このような構成の血管閉塞器具は、バルーンの拡径、膨張を弓状鋼線の弾性力のみで行なうため構造が簡単で操作も容易である。また、カテーテルチューブ内にはバルーン形成部とワイヤしか挿入されないため、従来のカテーテルに比べてその径を細くできる利点を有する。
【０００９】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の血管閉塞器具において、バルーンはバルーンの膜内に弓状鋼線を包み込むように形成され、バルーン形成部がカテーテルチューブ内にあるときにはバルーンは折り畳まれた状態となるように取り付けてあることを特徴とする血管閉塞器具である。
【００１０】
このような構成とすれば、バルーンが弓状鋼線から外れることが効果的に防止される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明に係る血管閉塞器具１の構成部品の外観図である。
【図２】バルーン形成部５の最大径部の切断端面図である。
【図３】バルーン形成部５をカテーテルチューブ３の先端から突出させた状態の外観図である。
【図４】カテーテルチューブ３内をバルーン形成部５が通過する際の形状図である。
【図５】ガイドワイヤ１０を使用して血管内にカテーテルチューブ３を挿入する説明図である。
【図６】血管１１に挿入したカテーテルチューブ３を通してワイヤ４先端のバルーン形成部５を誘導する説明図である。
【図７】血管閉塞器具１にて血管１１内の血流を止めた状態図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
交通事故などによる外傷では内臓破裂や骨盤骨折等で大量に出血することがある。こうした外傷性の出血に対する治療ではいち早く止血することが求められる。また、各種内蔵手術に際しては特定部位の血管の血流を止めることが求められる。本発明の血管閉塞器具は、こうした場合にカテーテル先端に取り付けたバルーンを血管内で膨張させることにより血管を閉塞して血流を一時的に遮断することを目的とするものである。
【００１３】
以下、本発明に係る血管閉塞器具の一実施形態について図面を参照して説明する。本発明に係る血管閉塞器具１は、図１に示すようにバルーン形成部５とワイヤ４とカテーテルチューブ３により構成される。バルーン形成部５はワイヤ４の先端に取り付けられており、カテーテルチューブ３はワイヤ４先端のバルーン形成部５を血管内の目的位置に誘導するための細いチューブである。カテーテルチューブ３はポリエチレン、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエチレンテレフタレート等の可とう性を有する熱可塑性ポリマーで製作する。
【００１４】
バルーン形成部５を血管内の目的位置にまで押し込むためのワイヤ４はステンレス鋼やニッケルチタン合金の金属細線で、直径は０．３〜１．０ｍｍである。ワイヤ４の外周面にはカテーテルチューブ３の内壁との接触による摩擦を軽減するための皮膜を設けてもよい。皮膜の形成にはセルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質等の親水性材料、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂等の疎水性材料を用いる。
【００１５】
バルーン形成部５は、弾性を有する４〜８本の弓状鋼線６により略タマネギ形状の骨組を形成し、その表面にバルーン７を形成したものである。タマネギ形状骨組８のワイヤ４側は、弓状鋼線６を束ねた状態でワイヤ４の先端端面に突き合わせ抵抗溶接で固着してある。タマネギ形状骨組８の反対側は、弓状鋼線６を棒状又はコイル状に束ねた状態にして溶接で固着させてある。溶接の代わりに半田（ろう材）を用いて固めてもよい。棒状に束ねた先端部は丸みを帯びた形状にしておく。
【００１６】
タマネギ形状骨組８の表面部にはバルーン７が形成してある。図２はバルーン形成部５を最大径部で切断した端面図である。バルーン７は、タマネギ形状骨組８を形成している弓状鋼線６をその膜内に包み込むようにして形成してある。このようなバルーン７は、タマネギ形状骨組８をバルーン膜となる材料の溶液に浸漬して引き上げ、弓状鋼線６からなる骨組間に表面張力でシャボン玉のように形成された溶液膜を乾燥させるディッピング成形法で形成する。バルーン７の材料としてはポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、シリコーンゴム等を用いる。バルーン７はタマネギ形状骨組８の全表面を覆うのでなく、乾燥によりバルーン膜を形成させた後に先端側の一部９を切り取って骨組内部と外部がつながるようにしてある。これは弓状鋼線６が血管内で弓状に変形してタマネギ形状を形成する際に内部に血液が入るようにするためである。
【００１７】
図３はワイヤ４をカテーテルチューブ３に挿通させ、先端のバルーン形成部５をカテーテルチューブ３の先端から突出させた状態の外観図である。タマネギ形状をしたバルーン形成部５の最大径部は５〜３０ｍｍφで、カテーテルチューブ３の内径より大きい。このためバルーン形成部５の弓状鋼線６は、カテーテルチューブ３内を通過する際には図４に示すように弾性によりほぼ直線状に変形し、縮径したタマネギ形状がカテーテルチューブ３内壁に当接した状態となる。このときバルーン７は折り畳まれた状態となる。弾性を必要とするバルーン形成部５の弓状鋼線６には、弓状形状と直線形状との間の形状変化を確実に行なえるバネ鋼や超弾性合金を用いる。
【００１８】
次に、この血管閉塞器具１を用いて所定の血管部位の血流を止める手順について説明する。まず、カテーテルチューブ３を血管に挿入し、先端を止血部位に位置決めする。カテーテルチューブ３を止血部位にまで挿入するには、図５に示すようにガイドワイヤ１０を血管１１内に挿入し、そのガイドワイヤ１０をガイドとして血管内にカテーテルチューブ３を挿入し先端を目的部位に誘導する。または、ガイドワイヤ１０の先端をカテーテルチューブ３の先端より突出させた状態で血管内に挿入し、ガイドワイヤ１０と共にカテーテルチューブ３の先端を目的部位に誘導する。
【００１９】
カテーテルチューブ３の先端を目的部位に位置決めしたならガイドワイヤ１０を抜き取り、代わりに図６に示すようにバルーン形成部５を付けたワイヤ４をカテーテルチューブ３に挿入する。そしてバルーン形成部５をゆっくりした速度でカテーテルチューブ３の先端から突出させる。突出によりバルーン形成部５を構成する弓状鋼線６はカテーテルチューブ３内壁による束縛から開放され、その弾性により直線形状から弓状形状へと形状変化する。これによりバルーン形成部５は拡径して図７に示すようにタマネギ形状に変形し、バルーン７も折り畳まれた状態からタマネギ形状に変化する。この形状変化の際、バルーン７内部にはバルーン膜が形成されていない骨組部９を通して血液が流れ込む。拡径したバルーン形成部５は、弓状鋼線６の弾性力により血管内壁を僅かに押し拡げ、バルーン７は血管内壁に密接して血流を遮断する。血流を再開させる場合は、ワイヤ４を引いてバルーン形成部５をカテーテルチューブ３内に引き入れる。以上のような操作により血流の停止と再開を行うことができる。
【００２０】
以上説明した本発明の血管閉塞器具１は、バルーン７の拡径、膨張を弓状鋼線６の弾性力のみで行なうため構造が簡単で操作も容易である。また、カテーテルチューブ３内に挿入されるのはバルーン形成部５とワイヤ４のみであるため、従来のカテーテルに比べてその径を細くできる利点を有する。
【符号の説明】
【００２１】
図面中、１は血管閉塞器具、３はカテーテルチューブ、４はワイヤ、５はバルーン形成部、６は弓状鋼線、７はバルーン、８は拡縮ワイヤ部（タマネギ形状骨組）、１１は血管を示す。
【図１】
2014133065.tif 000003
【図２】
2014133065.tif 000004
【図３】
2014133065.tif 000005
【図４】
2014133065.tif 000006
【図５】
2014133065.tif 000007
【図６】
2014133065.tif 000008
【図７】
2014133065.tif 000009