(57)【要約】【課題】測定環境に影響を受けることなく、アクセス再循環の有無を検出し、更に、アクセス再循環の発生を測定することが可能な透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法を提供する。【解決手段】この透析ユニット１００は、血液入口ＢＦ１および血液出口ＢＦ２と、透析液入口ＤＦ１および透析液出口ＤＦ２とを有する血液透析器３０と、血液入口ＢＦ１に連結される上流側血液ラインＢＣ１と、血液出口ＢＦ２に連結される下流側血液ラインＢＣ２と、透析液入口ＤＦ１に連結される上流側透析液ラインＤＣ１と、透析液出口ＤＦ２に連結される下流側透析液ラインＤＣ２と、下流側透析液ラインＤＣ２に設けられ、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器５０とを備え、下流側血液ラインＢＣ２に設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を下流側血液ラインＢＣ２に導入する第１ポートをさらに備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口とを有する血液透析器と、
前記血液入口に連結される上流側血液ラインと、
前記血液出口に連結される下流側血液ラインと、
前記透析液入口に連結される上流側透析液ラインと、
前記透析液出口に連結される下流側透析液ラインと、
前記下流側透析液ラインに設けられ、前記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器と、
を備える、透析ユニットにおいて、
前記下流側血液ラインに設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を前記下流側血液ラインに導入する第１ポートを、さらに備える、透析ユニット。
【請求項２】
前記上流側血液ラインに設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を前記上流側血液ラインに導入する第２ポートをさらに備える、請求項１に記載の透析ユニット。
【請求項３】
前記第１ポートに導入された塩化ナトリウムの量と、前記電導度測定器により測定された前記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度の変化とから、再循環率を算出するための第１演算装置を備える、請求項１または２に記載の透析ユニット。
【請求項４】
前記第２ポートから上流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と前記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の前記電導度との関係を算出するための第２演算装置をさらに備える、請求項３に記載の透析ユニット。
【請求項５】
前記第１ポートおよび／または前記第２ポートに塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入するための溶液導入装置をさらに備える、請求項１から４のいずれかに記載の透析ユニット。
【請求項６】
血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口を有する血液透析器と、
前記血液入口に連結される上流側血液ラインと、
前記血液出口に連結される下流側血液ラインと、
前記透析液入口に連結される上流側透析液ラインと、
前記透析液出口に連結される下流側透析液ラインと、
前記下流側血液ラインに設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を前記下流側血液ラインに導入する第１ポートと、
前記下流側透析液ラインに設けられ、前記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器と、を備える透析ユニットを用いた、アクセス再循環率の測定方法であって、
前記下流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程と、
前記下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度の変化を前記電導度測定器により測定する工程と、
前記下流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と、前記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の前記電導度の変化とから、体外循環する血液の再循環率を算出する工程と、
を備える、アクセス再循環率の測定方法。
【請求項７】
前記下流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程の前後または同時に、前記上流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程と、
前記上流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と、前記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の前記電導度の変化との関係を算出する行程と、をさらに備える、請求項６に記載のアクセス再循環率の測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液透析、血液濾過、血液交換等の体外循環回路において、再循環測定が可能な透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図７に、血液透析に用いられる体外循環回路２０００を示す。この体外循環回路２０００は、透析ユニット２００と透析装置６００とを有する。
【０００３】
透析ユニット２００は、血液透析器３０、上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２を有する血液回路ＢＣと、上流側透析液ラインＤＣ１および下流側透析液ラインＤＣ２を有する透析液回路ＤＣとを備える。
【０００４】
血液透析器３０は、血液入口ＢＦ１および血液出口ＢＦ２と、透析液入口ＤＦ１および透析液出口ＤＦ２とを有する。血液透析器３０の内部には、中空糸フィルタが装着されている。血液透析器３０の内部においては、中空糸フィルタの内部を血液が流れ、中空糸フィルタの外部を血液の流れと反対方向に透析液が流れる。この中空糸フィルタを用いて血液と透析液との間で透析が行なわれる。
【０００５】
血液透析器３０の血液入口ＢＦ１には、上流側血液ラインＢＣ１の一端が連結される。上流側血液ラインＢＣ１の他端には動脈用穿刺針１が設けられている。動脈用穿刺針１は、後述する患者Ｐ１の動静脈シャントの非透析時における血流において下流側の部位に穿刺される。
【０００６】
血液透析器３０の血液出口ＢＦ２には、下流側血液ラインＢＣ２の一端が連結される。下流側血液ラインＢＣ２の他端には静脈用穿刺針２が設けられている。静脈用穿刺針２は、後述する患者Ｐ１の静脈に穿刺される。
【０００７】
血液透析器３０の透析液入口ＤＦ１には、上流側透析液ラインＤＣ１の一端が連結される。上流側透析液ラインＤＣ１の他端は、透析装置６００に連結され、新鮮な透析液が導入される。
【０００８】
血液透析器３０の透析液出口ＤＦ２には、下流側透析液ラインＤＣ２の一端が連結される。下流側透析液ラインＤＣ２の他端は、透析装置６００に連結され、使用後の透析液が排出される。
【０００９】
図８を参照して、血液透析においては、患者Ｐ１には、動脈Ａ１０と静脈Ｖ１０とを連結する動静脈シャントＳＴ１０が施術される。上記したように、動脈用穿刺針１が非透析時における血流において上流側の動静脈シャントの部位ＳＴ１０に穿刺され、静脈用穿刺針２が非透析時における血流において下流側の動静脈シャントの部位Ｖ１０に穿刺される。
【００１０】
動脈用穿刺針１から上流側血液ラインＢＣ１に導入された血液は、血液透析器３０において透析される。血液透析器３０において透析された血液は、下流側血液ラインＢＣ２から静脈用穿刺針２を通じて患者Ｐ１の非透析時における血流において下流側の動静脈シャントの部位Ｖ１０に戻される。
【００１１】
上記体外循環回路２０００においては、動静脈シャントＳＴ１０におけるアクセス再循環の発生が問題となる。図８を参照して、本来であれば、静脈シャントの部位Ｖ１０に戻された透析後の血液は、患者の全身に運ばれることになる。
【００１２】
しかし、動静脈シャントに狭窄が生じているために、動静脈シャントを流通する血流が減少している場合には、動静脈シャントの部位Ｖ１０に戻された透析後の血液の一部が、図８のＸ１に示すように動静脈シャントＳＴ１０を逆流し、動脈用穿刺針１から上流側血液ラインＢＣ１に再び導入されることがある。このように、透析された血液が全身を巡らずに、動静脈シャントＳＴ１０を逆流し、上流側血液ラインＢＣ１に導入されることをアクセス再循環という。
【００１３】
図７を再び参照して、このアクセス再循環の発生を検出するために、体外循環回路２０００においては、以下に示す方法が用いられている。まず、上流側血液ラインＢＣ１に上流側超音波センサ８０を設け、下流側血液ラインＢＣ２に下流側超音波センサ９０を設ける。下流側血液ラインＢＣ２に設けられたドリップチャンバ２１０から、塩化ナトリウム濃度が約０．９％の生理食塩水を１０ｍｌ導入する。
【００１４】
その後、下流側超音波センサ９０により下流側血液ラインＢＣ２を通過する血液の希釈率を測定し、また、上流側超音波センサ８０により上流側血液ラインＢＣ１を通過する血液の希釈率を測定する。
【００１５】
アクセス再循環が発生していない場合には、図９に示すように、下流側血液ラインＢＣ２を通過する血液には、下流側超音波センサ９０により血液の希釈が検出される。上流側血液ラインＢＣ１を通過する血液は、上流側超音波センサ８０によりの血液の希釈は測定されない。
【００１６】
一方、アクセス再循環が発生している場合には、図９に示すように、下流側血液ラインＢＣ２を通過する血液には、下流側超音波センサ９０により血液の希釈が検出され、さらに、図１０に示すように、上流側血液ラインＢＣ１を通過する血液にも、上流側超音波センサ８０により血液の希釈が検出される。なお、図９および図１０において、横軸は時間を示し、縦軸は血液の希釈率を示す。
【００１７】
このように、超音波センサを用いたアクセス再循環の発生を検出する方法は、たとえば、特表平１０−５０５７６６号公報（特許文献１）に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】特表平１０−５０５７６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
超音波センサは、血液中の水分量の変化を、超音波を用いて検出することから、外気温度、血液温度等の環境に応じて測定精度に変化が生じる。そのため、超音波を用いて測定する際には、その都度、測定結果に対して環境に応じた補正(ゼロ点調整／ゼロ点補正）を行なう必要がある。
【００２０】
また、超音波センサを用いた血液中の水分量の測定は、血液ラインを構成する管壁を介して行なわれるため、血液中の水分量の変化の測定精度の向上には限界がある。
【００２１】
したがって、超音波センサを用いた場合には、正確なアクセス再循環率（アクセス再循環が行なわれている割合）を測定することはできない。
【００２２】
また、超音波センサを用いてアクセス再循環の発生を検出する場合には、超音波センサが高価であるため、治療コストが上昇するという問題も生じる。
【００２３】
この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、この発明の目的は、測定環境に影響を受けることなく、アクセス再循環の有無を検出し、更に、アクセス再循環の発生を測定することが可能な透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
この発明に基づいた透析ユニットにおいては、血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口とを有する血液透析器と、上記血液入口に連結される上流側血液ラインと、上記血液出口に連結される下流側血液ラインと、上記透析液入口に連結される上流側透析液ラインと、上記透析液出口に連結される下流側透析液ラインと、上記下流側透析液ラインに設けられ、上記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器とを備え、上記下流側血液ラインに設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を上記下流側血液ラインに導入する第１ポートを、さらに備える。
【００２５】
この形態においては、第１ポートから導入された血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液は、アクセス再循環がある場合には、上流側血液ラインを経て血液透析器に至り、更に透析液側に排除され、以って、下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度を変化させ、この変化が電導度測定器により検出されることにより、アクセス再循環の有無が検出されることとなる。
【００２６】
他の形態において、上記上流側血液ラインに設けられ、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を上記上流側血液ラインに導入する第２ポートをさらに備える。
【００２７】
この形態においては、第２ポートから導入された血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液中の塩化ナトリウムは血液透析器において透析液側に排除され、以って、下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度を変化させる。したがって、この形態においては、血液透析器に流入する塩化ナトリウム量と下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度の変化との関係を測定することができる。
【００２８】
そして、この関係を用いれば、血液透析器を流通する血液量が多いために、あるいは血液透析器が高性能でないために、例えば、第１ポートから導入され、アクセス再循環のために、上流側血液ラインを経て透析器に至った塩化ナトリウムの一部が、透析器で除去されず、透析器を通過して行った場合には、アクセス再循環の有無は検出されるものの、アクセス再循環率は正確には測定できない。
【００２９】
このような場合であっても、第２ポートから導入された塩化ナトリウムの量と下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度との関係を利用すれば、第１ポートから導入され、アクセス再循環のために、上流側血液ラインを経て透析器に至った塩化ナトリウムの量を、これに伴う下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度から正確に測定でき、以て、アクセス再循環率を正確に測定できる。
【００３０】
さらに他の形態においては、上記第１ポートに導入された塩化ナトリウムの量と、上記電導度測定器により測定された上記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度の変化とから、アクセス再循環率を算出するための演算装置１を備える透析ユニットである。この透析ユニットにおいては、アクセス循環率が簡単に算出できる。
【００３１】
さらに他の形態においては、前記第２ポートから上流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と前記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の前記電導度との関係を算出するための演算装置２を、さらに備える透析ユニットである。この透析ユニットにおいては、アクセス循環率が簡単に算出できる。
【００３２】
さらに他の形態においては、上記第１ポートおよび／または上記第２ポートに塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入するための溶液導入装置をさらに備える透析ユニットである。
【００３３】
この発明に基づいたアクセス再循環率の測定方法においては、血液入口および血液出口と、透析液入口および透析液出口を有する血液透析器と、上記血液入口に連結される上流側血液ラインと、上記血液出口に連結される下流側血液ラインと、上記透析液入口に連結される上流側透析液ラインと、上記透析液出口に連結される下流側透析液ラインと、上記下流側透析液ラインに設けられ、上記下流側透析液ラインを通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器とを備える透析ユニットを用いた、アクセス再循環率の測定方法であって、以下の工程を備える。
【００３４】
上記下流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程と、上記下流側透析液ラインを流通する透析液の電導度の変化を前記電導度測定器により測定する工程と、上記下流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と、上記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の上記電導度の変化とから、体外循環する血液のアクセス再循環率を算出する工程とを備える。
【００３５】
他の形態においては、上記アクセス再循環の測定方法は、上記下流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程の前後または同時に、上記上流側血液ラインに血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入する工程と、上記上流側血液ラインに導入された塩化ナトリウムの量と、上記電導度測定器により測定された下流側透析液ラインを流通する透析液の前記電導度の変化との関係を算出する行程と、をさらに備える。
【発明の効果】
【００３６】
この発明に基づいた透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法によれば、測定環境に影響を受けることなく、アクセス再循環の有無を検出し、あるいはアクセス再循環率を測定することを可能とする透析ユニットおよびアクセス再循環率測定方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】実施の形態１における体外循環回路を示す図である。
【図２】実施の形態１における透析ユニットを用いた場合の透析液の電導度の変化を示す図である。
【図３】実施の形態２における体外循環回路を示す図である。
【図４】実施の形態２における体外循環回路に採用される溶液導入装置の一例を示す模式図である。
【図５】実施の形態２における体外循環回路に採用される溶液導入装置の他の例を示す模式図である。
【図６】実施の形態２における透析ユニットを用いた場合の透析液の電導度の変化を示す図である。
【図７】背景技術における体外循環回路を示す図である。
【図８】患者に施術される静動脈シャントを示す模式図である。
【図９】下流側超音波センサにより測定される血液の希釈率を示す図である。
【図１０】上流側超音波センサにより測定される血液の希釈率を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、各実施の形態において、本発明に基づいた透析ユニットおよびアクセス再循環率の測定方法を採用した体外循環回路について、図を参照しながら説明する。なお、以下に説明する各実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、各実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。
【００３９】
（実施の形態１）
以下、図１および図２を参照して、本実施の形態における血液透析に用いられる体外循環回路１０００について説明する。なお、図１は、本実施の形態における体外循環回路１０００を示す図、図２は、本実施の形態における透析ユニット１００を用いた場合の透析液の電導度の変化を示す図である。
【００４０】
本実施の形態における体外循環回路１０００は、透析ユニット１００と透析装置６００とを有する。
【００４１】
透析ユニット１００は、血液透析器３０、上流側血液ラインＢＣ１および下流側血液ラインＢＣ２を有する血液回路ＢＣと、上流側透析液ラインＤＣ１および下流側透析液ラインＤＣ２を有する透析液回路ＤＣとを備える。
【００４２】
血液透析器３０は、血液入口ＢＦ１および血液出口ＢＦ２と、透析液入口ＤＦ１および透析液出口ＤＦ２とを有する。血液透析器３０の内部には、中空糸フィルタが装着されている。血液透析器３０の内部においては、中空糸フィルタの内部を血液が流れ、中空糸フィルタの外部を血液の流れと反対方向に透析液が流れる。この中空糸フィルタを用いて血液と透析液との間で透析が行なわれる。
【００４３】
血液透析器３０の血液入口ＢＦ１には、上流側血液ラインＢＣ１の一端が連結される。上流側血液ラインＢＣ１の他端には動脈用穿刺針１が設けられている。動脈用穿刺針１は、患者Ｐ１の動静脈シャントに穿刺される。上流側血液ラインＢＣ１には、血液ポンプ１０が設けられている。
【００４４】
血液透析器３０の血液出口ＢＦ２には、下流側血液ラインＢＣ２の一端が連結される。下流側血液ラインＢＣ２の他端には静脈用穿刺針２が設けられている。静脈用穿刺針２は、患者Ｐ１の静脈に穿刺される。
【００４５】
血液透析器３０の透析液入口ＤＦ１には、上流側透析液ラインＤＣ１の一端が連結される。上流側透析液ラインＤＣ１の他端は、透析装置６００に連結され、新鮮な透析液が導入される。
【００４６】
血液透析器３０の透析液出口ＤＦ２には、下流側透析液ラインＤＣ２の一端が連結される。下流側透析液ラインＤＣ２の他端は、透析装置６００に連結され、使用後の透析液が排出される。
【００４７】
さらに、本実施の形態における透析ユニット１００においては、下流側血液ラインＢＣ２に、第１ポート２０が設けられている。この第１ポート２０は、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液（以下、単に「溶液」と称する場合がある。）を下流側血液ラインＢＣ２に導入する際に用いる。
【００４８】
なお、図７で説明したように、下流側血液ラインＢＣ２には、ドリップチャンバが設けられていることがあり、このドリップチャンバを第１ポート２０として用いてもよい。
【００４９】
また、下流側透析液ラインＤＣ２には、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度を測定する電導度測定器５０が設けられている。電導度測定器５０は、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液に直接接して電導度を測定する。電導度測定器５０に接した透析液は、その後透析装置６００において排出されることから、何ら問題になることはない。
【００５０】
上記構成を備える透析ユニット１００を採用した体外循環回路１０００において、アクセス再循環の発生を検出する場合の透析ユニット１００の作動方法について説明する。
【００５１】
まず、第１ポート２０に血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を導入するステップを実施する。本実施の形態においては、この溶液として塩化ナトリウム濃度が１０％の生理食塩水を１０ｍｌ導入する。この程度の溶液濃度および溶液量は、人体に対しては何ら影響を及ぼさない。
【００５２】
ここで、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を用いる理由を以下に示す。血液透析器３０において、分子量が小さい物質は中空糸フィルタを通過する。たとえば、血液入口ＢＦ１から血液透析器３０に導入される血液中の塩化ナトリウム濃度が一定時間だけ高くなっている場合には、その間だけ、より多くの塩化ナトリウムが中空糸フィルタを通過し、透析液に移行する。
【００５３】
そして、透析液に一定時間だけ塩化ナトリウムがより多く移行すると、透析液の電導度がその間だけ上昇する。したがって、電導度測定器５０を用いて、伝導度の変化を検出するステップを採用することで、透析液への塩化ナトリウムの移行の増大を検出することができる。
【００５４】
（アクセス再循環の発生の検出）
まず、アクセス再循環が発生していない場合には、第１ポート２０から導入された塩化ナトリウム濃度が高い溶液は、患者の体内を循環する間に希釈される。その結果、上流側血液ラインＢＣ１を流通する血液には、塩化ナトリウム濃度が高い領域は存在しないため、血液透析器３０において、透析液に移行する塩化ナトリウムの量が変化することはない。したがって、第１ポート２０から導入された塩化ナトリウム濃度に対応して、電導度測定器５０において、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化は検出されない。
【００５５】
一方、アクセス再循環が発生している場合には、第１ポート２０から導入された塩化ナトリウム濃度が高い溶液の一部が上流側血液ラインＢＣ１に流れ込むことから、第１ポート２０から塩化ナトリウム濃度が高い溶液を注入するのにかけた時間とほぼ同じ時間だけ、上流側血液ラインＢＣ１流通する血液中の塩化ナトリウム濃度が上昇し、この時間だけ、血液透析器３０においては、塩化ナトリウムが透析液により多く移行する。
【００５６】
その結果、図２に示すように、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液には、塩化ナトリウム濃度が高い領域が存在し、電導度測定器５０において、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化が検出されることになる。なお、図２において、横軸は時間を示し、縦軸は透析液の電導度を示す。
【００５７】
このように、本実施の形態における透析ユニット１００およびアクセス再循環率の測定方法によれば、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度を測定することにより、測定環境に影響を受けることなく、アクセス再循環の発生を検出することが可能となる。
【００５８】
なお、本実施の形態においては、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液として、塩化ナトリウム濃度が１０％の生理食塩水を用いたが、塩化ナトリウム濃度は１０％に限定されるものではない。アクセス再循環が発生している場合には、血液透析器３０において、塩化ナトリウムが透析液に移行するのに十分な濃度を有し、アクセス再循環が発生していない場合には、患者の体内を循環する間に血液の塩化ナトリウム濃度にまで希釈される程度の塩化ナトリウム濃度であればよい。以下の実施の形態においても同様である。
【００５９】
（実施の形態２）
上記実施の形態１においては、血液透析器３０の性能（クリアランス（溶質除去性能））が低かったり、あるいは血液透析器３０を通過する血流が極めて速い場合には、第１ポート２０から注入した塩化ナトリウムに由来する塩化ナトリウムのうちの一部は、血液透析器３０で透析液に移行することなく、血液透析器を通過していく。たとえば、塩化ナトリウムに対する血液透析器３０の溶質除去性能が９５％である場合には、５％分の塩化ナトリウムが透析液に移行できない。
【００６０】
その結果、上記溶質除去性能の電導度測定器５０において測定される電導度は、実際にアクセス再循環している血液の塩化ナトリウム濃度に対応する値よりも５％分に相当する分だけ低い値となる。ところが、実際には、血液透析器３０で透析液に移行することなく、血液透析器を通過していく塩化ナトリウムの割合を知ることはできない。したがって、この方法だけでは、アクセス再循環の有無を知ることはできるものの、より正確なアクセス再循環率を知ることはできない。
【００６１】
そこで、本実施の形態では、より正確なアクセス再循環率を測定するために、別途、上流側血液ラインＢＣ１に高濃度塩化ナトリウム溶液を導入し、この上流側血液ラインＢＣ１に導入した高濃度塩化ナトリウム溶液に含まれる塩化ナトリウム量と、この塩化ナトリウム量のうちの下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液に流れ込んで、透析液の電導度を変化させるに至った塩化ナトリウム量の比率を求め、この比率を用いて、第１ポート２０からの高濃度塩化ナトリウム溶液の導入後に認められる下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化から、第１ポート２０から導入された高塩化ナトリウム溶液のうちの上流側血液ラインＢＣ１に流れ込んだ分画の量を算出する。
【００６２】
以下、図３から図６を参照して、本実施の形態における血液透析に用いられる体外循環回路１０００Ａについて説明する。なお、図３は、本実施の形態における体外循環回路１０００Ａを示す図、図４は、本実施の形態における体外循環回路１０００Ａに採用される溶液導入装置の一例を示す模式図、図５は、本実施の形態における体外循環回路に採用される溶液導入装置の他の例を示す模式図、図６は、本実施の形態における透析ユニット１００Ａを用いた場合の透析液の電導度の変化を示す図である。なお、実施の形態１と相当または同一の箇所については、同一の参照番号を付し、重複する説明は繰り返さない。
【００６３】
本実施の形態における体外循環回路１０００Ａは、実施の形態１における透析ユニット１００と回路構成が異なる透析ユニット１００Ａを用いている。実施の形態１で用いた透析ユニット１００に対して、本実施の形態における透析ユニット１００Ａは、上流側血液ラインＢＣ１に、血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を上流側血液ラインＢＣ１に導入する第２ポート４０がさらに設けられている。その他の構成は、実施の形態１で用いた透析ユニット１００と同じである。
【００６４】
本実施の形態において、第１ポート２０および第２ポート４０から導入される血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液には、塩化ナトリウム濃度が１０％の生理食塩水が用いられる。
【００６５】
なお、上流側血液ラインＢＣ１には、ドリップチャンバが設けられていることがあり、このドリップチャンバを第２ポート４０として用いてもよい。
【００６６】
上記構成を備える透析ユニット１００Ａを採用した体外循環回路１０００Ａにおいて、アクセス再循環を検出する場合の透析ユニット１００Ａの作動方法について説明する。
【００６７】
まず、第１ポート２０および第２ポート４０に血液よりも塩化ナトリウム濃度が高い溶液を同時に導入するステップを実施する。本実施の形態においては、塩化ナトリウム濃度が１０％の生理食塩水（１０ｍｌ）を、第１ポート２０および第２ポート４０に同時に導入する。
【００６８】
第１ポート２０および第２ポート４０に同時に溶液を導入する溶液導入装置とし、図４に示す溶液導入装置１５０、または図５に示す溶液導入装置１６０が挙げられる。
【００６９】
図４に示す溶液導入装置１５０は、溶液が封入された１本のシリンジＳ１０のプランジャＰＬ１を、駆動装置Ｍ１０を用いて前進させる。シリンジＳ１０の先端には、ラインＬ１０が連結され、このラインＬ１０は、第１ポート２０に通じる第１ラインＬ１１と第２ポート４０に通じる第２ラインＬ１２とに分岐している。この構成により、第１ポート２０および第２ポート４０に同時に同量の溶液を同じ速度で導入することができる。
【００７０】
図５に示す他の溶液導入装置１６０は、溶液が封入されたシリンジＳ１１およびシリンジＳ１２を有し、シリンジＳ１１のプランジャＰＬ１１とシリンジＳ１２のプランジャＰＬ１２とが、同一の駆動プレートＰＴ１に固定されている。駆動プレートＰＴ１は、駆動装置Ｍ１０に連結されている。
【００７１】
シリンジＳ１１の先端には、ラインＬ１１が連結され、このラインＬ１１は、第１ポート２０に通じている。シリンジＳ１２の先端には、ラインＬ１２が連結され、このラインＬ１２は、第２ポート４０に通じている。
【００７２】
この構成により、第１ポート２０および第２ポート４０に同時に同量の溶液を導入することができる。駆動装置Ｍ１０により駆動プレートＰＴ１を前進させることで、第１ポート２０および第２ポート４０に同時に同量の溶液を同じ速度で導入することができる。
【００７３】
なお、図５に示す溶液導入装置１６０の構成に限定されることなく、シリンジＳ１１およびシリンジＳ１２のそれぞれのプランジャの移動速度および移動量を、個別の駆動装置により制御することも可能である。
【００７４】
（アクセス再循環の発生の検出）
本実施の形態においては、第１ポート２０から導入された塩化ナトリウム濃度に対応して、電導度測定器５０において、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化が検出されたことをもって、アクセス再循環が存在すると判断する。
【００７５】
そのような場合には、更に、第１ポート２０から所定量Ｖ１の高濃度塩化ナトリウム溶液を導入したことに伴う下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化から、電導度に対応する塩化ナトリウム溶液の濃度が分かり、この塩化ナトリウム溶液の濃度変化を時間積分することで、血液透析器３０において血液側から移行してきた塩化ナトリウム量Ｖ１’を算出することができる。
【００７６】
次に、第２ポート４０から所定量Ｖ２の高濃度塩化ナトリウム溶液を導入する。そして、是に伴う、下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化から同様に、塩化ナトリウム溶液の濃度変化を時間積分することにより、血液透析器３０において血液側から移行してきた塩化ナトリウム量Ｖ２’を算出することができる。その後、血液透析器３０において血液側から移行してきた塩化ナトリウム量に対する第２ポート４０から導入した塩化ナトリウム量の比率Ｒを算出する。
【００７７】
Ｒ＝Ｖ２’／Ｖ２      ・・・（式１）
最後に、第１ポート２０に高濃度塩化ナトリウム溶液を導入したことに伴う下流側透析液ラインＤＣ２を通過する透析液の電導度の変化から算出した塩化ナトリウム流通量の増加量Ｖ１’に比率Ｒを掛け合わせることにより、第１ポート２０に導入された塩化ナトリウム量Ｖ１のうち、アクセス再循環をして上流側血液ラインＢＣ１に流入するに至った塩化ナトリウム量Ｖ１’’を算出することができ、第１ポート２０に導入された塩化ナトリウム量Ｖ１に対するアクセス再循環をして上流側血液ラインＢＣ１に流入するに至った当該塩化ナトリウム量Ｖ１’’の比率をアクセス再循環率とする。
【００７８】
（アクセス再循環率）＝Ｖ１’’／Ｖ１＝Ｖ１’×Ｒ／Ｖ１      ・・・ （式２）
（臨床実験）
本実施の形態の臨床的な有効性を確認するために、第１ポート２０に１０ｍｌの１０％塩化ナトリウム溶液を導入した際に、アクセス再循環の存在が確認された１１人の患者において、アクセス再循環の存在が確認された直後に、第２ポート４０に１０ｍｌの１０％塩化ナトリウム溶液を導入し、アクセス再循環率を測定した。
【００７９】
その後、従来のアクセス再循環率測定法により当該患者のアクセス再循環率を測定し、本発明の方法で測定したアクセス再循環率と比較した。従来のアクセス再循環率測定法とは、まず上流側血液ラインＢＣ１と下流側血液ラインＢＣ２から採血し、その直後に血液ポンプ１０の血液吐出速度を５０ｍｌまで低下させてから上流側血液ラインＢＣ１から再び採血する。
【００８０】
そして、これらの採血した血液中の尿素濃度を検査センターにて測定し、測定結果を下記の（式３）に代入してアクセス再循環率を算出するものである（参考文献：第８章バスキュラーアクセス機能のモニタリング、（１）ＡＶＦ機能のモニタリング．日本透析医学会雑誌３８巻９号、１５２３ページ、２００５年発行）。
【００８１】
Ｒ（％）＝（Ｃ３−Ｃ１）／（Ｃ３−Ｃ２）×１００・・・（式３）
ただし、Ｃ１は血液ポンプの吐出量を低下させる前に上流側血液ラインＢＣ１から採血した血液中の尿素濃度、Ｃ２は血液ポンプの吐出量を低下させる前に下流側血液ラインＢＣ２から採血した血液中の尿素濃度、Ｃ３は血液ポンプの吐出量を５０ｍｌ・分に低下させた後に上流側血液ラインＢＣ１から採血した血液中の尿素濃度である。
【００８２】
その結果によると、従来の方法で測定したアクセス再循環率（Ｘ）と本発明の方法で測定したアクセス再循環率（Ｙ）との間には、Ｙ＝１．０２７７Ｘ＋０．５３７８（相関係数＝０．８８）の関係があった。この結果は、従来の方法で測定したアクセス再循環率と本発明の方法で測定したアクセス再循環率とが一致することを示している。
【００８３】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００８４】
１  動脈用穿刺針、２  静脈用穿刺針、１０  血液ポンプ、２０  第１ポート、３０  血液透析器、４０  第２ポート、５０  電導度測定器、８０，９０  超音波センサ、１００，１００Ａ  透析ユニット、１５０，１６０  溶液導入装置、６００  透析装置、１０００，１０００Ａ  体外循環回路。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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