(57)【要約】【課題】高い密閉性を発揮するにもかかわらず管体の挿脱が容易で、しかも衛生面にも優れたコネクタ、及び、このコネクタに用いられる医療用弁体を提供すること。【解決手段】一端面２１ａから他端面２１ｂに向かって薄膜壁２２を介して延在する挿通部２３が形成された基体２１を備えた医療用弁体９であって挿通部２３は先端部８２の外径よりも小さな長さと０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下の幅とを有するスリット状を成し、薄膜壁２２は基体２１の軸線方向において他端面２１ｂ側に配置され、他端面２１はその表面に液漏れ防止層を有していない医療用弁体１、並びに、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口１１〜１３及びこれらを連通する内部流路１４を有するコネクタ管４と、基体２１が第１の接続口１１を密閉すると共に一端面２１ａが第１の接続口１１の開口側に位置するようにコネクタ管４に収納された医療用弁体９とを備えているコネクタ２。【選択図】          図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンゴムで盤状又は柱状に形成されると共に、その一端面から他端面に向かって薄膜壁を介して延在する挿通部が形成された基体を備えている医療用弁体であって、
前記挿通部は、針無し管体の先端部の外径よりも小さな長さと０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下の幅とを有するスリット状を成し、
前記薄膜壁は、前記基体の軸線方向において前記他端面側に配置され、
前記他端面は、その表面に液漏れ防止層を有していない医療用弁体。
【請求項２】
前記薄膜壁は、前記シリコーンゴムで前記挿通部の内側に張り渡され、厚さ方向に貫通形成された貫通部を有していない請求項１に記載の医療用弁体。
【請求項３】
前記挿通部は、前記他端面と面一になるように配置された前記薄膜壁を底面とする、前記一端面に開口する有底穴である請求項１又は２に記載の医療用弁体。
【請求項４】
前記挿通部は、前記一端面に開口する第１の有底穴と、前記第１の有底穴の延長線上に配置され、前記他端面に開口する第２の有底穴と、前記第１の有底穴及び前記第２の有底穴の間に配置され、これらを隔離する隔壁としての前記薄膜壁とを有する請求項１又は２に記載の医療用弁体。
【請求項５】
前記基体の前記他端面に連設された中空胴部を備えている請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用弁体。
【請求項６】
管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及びこれらの接続口を連通する内部流路を有するコネクタ管と、
前記基体が第１の前記接続口を密閉すると共に前記一端面が前記第１の接続口の開口側に位置するように前記コネクタ管に収納された請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用弁体とを備えているコネクタ。
【請求項７】
前記コネクタ管は、前記第１の接続口と、前記第１の接続口の軸線方向に配置された第２の接続口と、前記第１の接続口及び前記第２の接続口の間に配置された弁体収納部を有している請求項６に記載のコネクタ。
【請求項８】
前記コネクタ管は、３つ以上の前記接続口を有していることを特徴とする請求項６又は７に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療用弁体及びコネクタに関し、さらに詳しくは、高い密閉性を発揮するにもかかわらず管体の挿脱が容易で、しかも衛生面にも優れたコネクタ及びこのコネクタに用いられる医療用弁体に関する。
【背景技術】
【０００２】
少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタには種々のものが知られており、例えば、医療用コネクタが挙げられる。医療用コネクタは、例えば、患者に留置されたカテーテル等を介して患者に必要な薬液、体液、栄養剤等（この発明において流体と称する。）を投与する静脈内投与又は輸血等に用いられるコネクタ、１つの管体に接続された第１の流体とは異なる種類又は濃度の第２の流体を同様にして患者に静脈内投与する場合に用いられるコネクタ、具体的には混注管等が挙げられる。
【０００３】
このような医療用コネクタに第２の流体を注入するには、従来、注射針を備えた注射器等を用いていた。例えば、特許文献１には概略「注射針を突き刺し得る薄膜を少なくとも設けた輸液容器」が提案されている。
【０００４】
ところが、近年、医療従事者の針刺しによる感染を未然に回避するために、このような注射器に代えて注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等が医療用コネクタに接続する管体として用いられるようになっている。このような注射針を備えていない管体を接続可能又は使用可能な医療用コネクタは、接続口を常時液密にシールする一方、必要時に限って接続口を開いて流体を投与可能にするために、コネクタ用弁体を備えている。例えば、特許文献２には「ゴム栓上面の穿刺指示個所にあらかじめスリットが設けられているゴム栓であって、ゴム栓を貫通せず、中心点ａから３方向に広がるスリットを設け、薬液等の接液面にラミネート部を形成したことを特徴とする医療用ゴム栓」が記載されている。また、特許文献３の「コネクタ」は「ほぼ一文字状をなすスリットを有する頭部を有する弁体」を備えている。
【０００５】
このような、スリットが設けられた医療用ゴム栓は、スリット内面が互いに密着するから、スリットは高い密閉性を発揮する反面、管体を挿入しにくいうえ挿入できたとしても大きな挿入抵抗が作用する。このように、スリットが設けられた医療用ゴム栓は、通常、密閉性と挿入性とを両立しにくいことがある。
【０００６】
この問題に着目した医療用弁体として、例えば、特許文献４には「柔軟性弾性材料から形成され中央に挿通部を有し、容器又は配管の開口部に装着される円柱状の医療用弁体において、外側の弁体中央部には、中心を通り半径方向に位置し、外側から軸心方向に深さを有する外側溝を形成するとともに、内側の弁体中央部には、凹部と、中心を通り半径方向に位置し、凹部から軸心方向に深さを有し、かつ外周側の深さが軸心近傍の深さよりも深い内側溝を前記外側溝と立体交差するように形成し、弁体の軸心には、前記外側溝と内側溝との間に挿通物を案内する案内裂孔を形成したことを特徴とする医療用弁体」が提案されている。
【０００７】
ところで、特許文献４の「医療用弁体」のように、医療用弁体の外側に外側溝を設けると、外側、特に外側溝の内部を清掃しにくく、バクテリア等の細菌の繁殖又は異物混入等が危惧される。このような衛生面上の問題は、外側溝を有する医療用弁体に限らず、例えば、スリットが設けられた医療用ゴム栓であっても、スリットの内面同士がずれた状態で密着してスリット近傍の外面に段差が形成されたときに、生じ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】実公平６−３２１０８号公報
【特許文献２】登録実用新案第３００４４０２号公報
【特許文献３】特許第４６２１０２９号公報
【特許文献４】特開２００６−１５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この発明は、高い密閉性を発揮するにもかかわらず管体の挿脱が容易で、しかも衛生面にも優れたコネクタ及びこのコネクタに用いられる医療用弁体を提供すること、を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するための第１の手段である、この発明に係る医療用弁体は、シリコーンゴムで盤状又は柱状に形成されると共に、その一端面から他端面に向かって薄膜壁を介して延在する挿通部が形成された基体を備えている医療用弁体であって、前記挿通部は針無し管体の先端部の外径よりも小さな長さと０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下の幅の幅とを有するスリット状を成し、前記薄膜壁は前記挿通部の軸線方向において前記他端面側に配置され、前記他端面はその表面に液漏れ防止層を有していないことを特徴とする。
【００１１】
この医療用弁体における好適な一例は、
（１）前記薄膜壁は、前記シリコーンゴムで前記挿通部の内側に張り渡され、厚さ方向に貫通形成された貫通部を有してなく、
（２）前記挿通部は、前記他端面と面一になるように配置された前記薄膜壁を底面とする、前記一端面に開口する有底穴であり、
（３）前記挿通部は、前記一端面に開口する第１の有底穴と、前記第１の有底穴の延長線上に配置され、前記他端面に開口する第２の有底穴と、前記第１の有底穴及び前記第２の有底穴の間に配置され、これらを隔離する隔壁としての前記薄膜壁とを有しており、
（４）前記基体の前記他端面に連設された中空胴部を備えている。
【００１２】
前記課題を解決するための第２の手段である、この発明に係るコネクタは、管体を接続可能な少なくとも２つの接続口及びこれらの接続口を連通する内部流路を有するコネクタ管と、前記基体が第１の前記接続口を密閉すると共に前記一端面が前記第１の接続口の開口側に位置するように前記コネクタ管に収納されたこの発明に係る医療用弁体とを備えていることを特徴とする。
【００１３】
このコネクタにおける好適な一例は、
（１）前記コネクタ管は、前記第１の接続口と、前記第１の接続口の軸線方向に配置された第２の接続口と、前記第１の接続口及び前記第２の接続口の間に配置された弁体収納部を有しており、
（２）前記コネクタ管は、３つ以上の前記接続口を有する混注管である。
【発明の効果】
【００１４】
この発明に係る医療用弁体は、前記構成を備えているから、管体の挿入によって裂開された薄膜壁は管体が抜脱されると裂開前の高い密閉状態に密着・復元すると共に、薄膜壁によって挿通部の内面が密着しにくく、かりに密着したとしても内面の一部にすぎないからスリット状の挿通部に管体を容易に挿脱でき、しかも、基体がその軸線方向に圧縮されてスリット状の挿通部は開口近傍が近接又は閉塞するように変形するので一端面に段差が発生することもなく一端面を拭き取りやすく容易に清浄できる。また、この発明に係るコネクタはコネクタ管とこの発明に係る医療用弁体とを備えている。
【００１５】
したがって、この発明によれば、高い密閉性を発揮するにもかかわらず管体の挿脱が容易で、しかも衛生面にも優れたコネクタ、及び、このコネクタに用いられる医療用弁体を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、この発明に係る医療用弁体の一例を示す概略断面図であり、図１（ａ）、図１（ｃ）及び図１（ｄ）はこの発明に係る医療用弁体の一例を示す、挿通部の長さ方向に沿って切断したときの概略断面図であり、図１（ｂ）はこの発明に係る医療用弁体の一例を示す、挿通部の幅方向に沿って切断したときの概略断面図である。
【図２】図２は、この発明に係る医療用弁体の別の一例を示す概略図であり、図２（ａ）はこの発明に係る医療用弁体の別の一例を示す概略正面図であり、図２（ｂ）はこの発明に係る医療用弁体の別の一例を示す概略右側面図である。
【図３】図３は、この発明に係るコネクタの一例を示す、挿通部の長さ方向に沿って切断したときの概略断面図であり、図３（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図３（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図である。
【図４】図４は、この発明に係るコネクタの別の一例を示す、挿通部の長さ方向に沿って切断したときの概略断面図であり、図４（ａ）はこの発明に係るコネクタの一例における密閉状態を示す概略断面図であり、図４（ｂ）はこの発明に係るコネクタの一例における開放状態を示す概略断面図であり、図４（ｃ）はこの発明に係るコネクタの一例における復元した密閉状態を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
この発明に係る医療用弁体は、少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、患者に留置されたカテーテルに連結されたチューブ等と輸液管等とを接続する医療用コネクタ、特に、前記チューブと、注射針を備えていない注射器等の管体、例えば、ルアーロック付きシリンジ、ルアーロック付き輸液管等（この発明において針無し管体と称する。）とを接続する医療用コネクタに、好適に用いられる。以下に医療用コネクタを例に挙げてこの発明を説明する。
【００１８】
この発明に係るコネクタについての詳細は後述するが、この発明に係る医療用弁体の理解を容易にするため簡単に説明すると、この発明に係るコネクタの好適な一例である医療用コネクタ１は、図３に示されるようにこの発明に係る医療用弁体を「ゴムボタン」として装着した「混注管」、図４に示されるようにこの発明に係る医療用弁体を「医療用弁体」として装着した「コネクタ」等が挙げられる。例えば、図３に示されるコネクタ１は側面視略Ｔ字状のコネクタ管３とコネクタ管３の第１の接続口５１に装着される医療用弁体６とを備えている。このコネクタ管３は、例えば針無し管体８１を接続可能な第１の接続口５１、患者に留置されたカテーテル等に連結されたチューブ５５が接続される第２の接続口５２、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結されたチューブ５６が接続される第３の接続口５３と、これら接続口５１〜５３を連結する内部流路５４とを有している。また、例えば、図４に示されるコネクタ２は側面視略Ｔ字状のコネクタ管４とコネクタ管４に内蔵される医療用弁体９とを備えている。このコネクタ管４は、例えば針無し管体８１を接続可能な第１の接続口１１、患者に留置されたカテーテル等に連結された、図示しない管体が接続される第２の接続口１２、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された、図示しない管体が接続される第３の接続口１３と、これらの接続口１１〜１３を連通すると共に第１の接続口１１及び第２の接続口１２の間に配置された内部流路としての弁体収納部１４とを有している。
【００１９】
この発明に係る医療用弁体は、この発明に係るコネクタ、例えばコネクタ１における第１の接続口５１に半径方向に圧縮された状態で収納配置され、例えばコネクタ２におけるコネクタ管４の内部流路１４に半径方向及び軸線方向に圧縮された状態で収納配置される。このとき、この発明に係る医療用弁体は、基体が第１の接続口の内周面に密接した状態に配置されている。このように配置されたこの発明に係る医療用弁体は、コネクタ１において、コネクタ管の軸孔が第１の接続口１１及び第２の接続口１２を連結する内部流路となり、一方、コネクタ２において第１の接続口１１、第２の接続口１２及び第３の接続口１３を連結する内部空間が内部流路となる。したがって、図４には図示しないが、第３の接続口と第２の接続口とを連結する連結路が形成されている。また、このように配置されたこの発明に係る医療用弁体は、その内部がコネクタの外部と内部流路とを連結する流路となる。
【００２０】
まず、この発明に係る医療用弁体の概要を説明する。この発明に係る医療用弁体は、シリコーンゴムで盤状又は柱状に形成された基体を備えている。この基体は盤状又は柱状をなしていればよく、その軸線に垂直な形状、すなわち平面形状は特に限定されない。例えば平面形状として、円形、楕円形、多角形等が挙げられる。この基体を形成するシリコーンゴムは、特に限定されないが、耐薬品性に優れ、裂開した薄膜壁が裂開前の高い密閉状態に密着・復元して高い密閉性を発揮する点で、ＪＩＳ  Ａ硬度が好ましくは３０〜７０、特に好ましくは４０〜６０のシリコーンゴムが好ましい。
【００２１】
また、シリコーンゴムは、コネクタ管に圧縮状態に配置されたときに薄膜壁が圧潰せず、高い密閉性と針無し管体の容易な挿脱性とを両立できる点で、切断時の伸びが好ましくは３００〜７００％、特に好ましくは４００〜６００％である。ここで、シリコーンゴムの切断時の伸びは、具体的には、シリコーンゴムで作製した試験片（厚さ：２ｍｍ、形状：ダンベル３号）を用いて、ＪＩＳＫ６２４９に従って、試験片のつかみ間距離：２０ｍｍ及び測定速度５００ｍｍ／ｍｉｎの条件で切断時の伸びを測定（測定機：株式会社オリエンテック製  ＲＴＭ−１００）したときの値である。
【００２２】
前記範囲のＪＩＳ  Ａ硬度及び切断時の伸びを有するシリコーンゴムとしては、例えば、信越化学工業株式会社製のシリコーンゴム（グレード名：ＫＥ−９５１）、東レ・ダウコーニング株式会社製シリコーンゴム（グレード名：ＳＨ４３２、Ｃ６−１５０）、ブルースター製シリコーンゴム等が挙げられる。
【００２３】
この基体は、その一端面から他端面に向かって延在し、針無し管体が挿通される挿通部を有している。この挿通部は、基体の軸線方向すなわち挿通部の延在方向の少なくとも一部に、好ましくは前記軸線方向にわたって、その平面形状が、針無し管体の先端部の外径よりも小さな長さと０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下の幅とを有するスリット状になっている。挿通部がこのような寸法を有するスリット状になっていると、針無し管体を挿通部、延いてはコネクタに挿脱しやすくなるうえ、針無し管体を挿通部に挿通したときに針無し管体と基体との密閉性が高くコネクタ内の流体が漏出することを防止でき、しかもコネクタ管に装着されたときに挿通部の開口近傍が近接又は閉塞するように変形しやすくなる。このように、この発明において、挿通部は、針無し管体が挿通されたときに針無し管体の先端部の形状に追従する特性を有していればよい。ここで、基体の一端面は、一主面又は頂面と称することができ、他端面は一端面と反対側の端面であって他主面又は底面と称することができる。
【００２４】
挿通部の長さ、すなわち基体の軸線に垂直な平面における長手方向の長さは、針無し管体の先端部の外径よりも小さければよく、先端部の外径に応じて適宜に設定される。例えば、挿通部の長さは、針無し管体の挿脱性により一層優れ、薄膜壁の密着・復元性に優れる点で、針無し管体の外径に対して６０〜９９％であるのが好ましく、７０〜９９％であるのが特に好ましく、具体的には、針無し管体の先端部の外径が４〜５．０５ｍｍである場合には２．４〜５．０ｍｍに設定される。また、挿通部の幅、すなわち長手方向に垂直な方向の間隙は、長手方向の少なくとも一部、好ましくは端部を除く部分が０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下になっている。挿通部の幅が前記範囲にあると前記と同様に針無し管体の挿脱性、針無し管体との密着性及び挿通部の変形容易性に優れる。
【００２５】
この挿通部は、その深さ方向すなわち基体の軸線方向の一部にシリコーンゴムで挿通部の内側に張り渡された膜状の薄膜壁を１又は複数有している。そして、この薄膜壁は、その少なくとも１つが、厚さ方向に貫通形成された貫通部、例えば貫通孔等を有していない。したがって、挿通部は、基体の一端面から他端面に向かって延在しているものの基体を貫通しないようになっている。この薄膜壁はシリコーンゴム、好ましくは基体と同じシリコーンゴムで挿通部内に張り渡され、隔壁又は張壁とも称される。
【００２６】
この薄膜壁は、その少なくとも１つが、針無し管体が挿入される前は基体の一端面側と他端面側とを隔離する隔膜として機能し、針無し管体が挿入されると裂開又は破裂して一端面側と他端面側とを連通させ、一方、針無し管体が挿入され、抜脱された後は裂開前の高い密閉状態に密着・復元して隔膜として機能する。
【００２７】
薄膜壁は、針無し管体の挿通性及び密着・復元性を両立できる点で、その少なくとも１つが、前記範囲のＪＩＳ  Ａ硬度及び切断時の伸びを有するシリコーンゴムで形成されていることに加えて０．０５〜０．６ｍｍの厚さを有しているのが好ましく、０．０５〜０．４ｍｍの厚さを有しているのが特に好ましい。この薄膜壁は、一様の厚さを有していてもよく、異なる厚さを有していてもよく、薄膜壁の表面は平坦でなくてもよい。例えば、異なる厚さを有する薄膜壁として、挿通部の内面側が厚く、中心側が薄い厚さを有する平凹レンズ状又は両凹レンズ状の薄膜壁、挿通部の内面側が薄く、中心側が厚い厚さを有する平凸レンズ状又は両凸レンズ状の薄膜壁、又は、これらを組み合わせた薄膜壁、厚さが任意に設定された薄膜壁等が挙げられる。
【００２８】
また、薄膜壁は、針無し管体の挿通性及び密着・復元性を両立できる点で、その少なくとも１つが、前記範囲の厚さに加えて、基体の厚さ（軸線方向長さ）に対する厚さの比が２〜２５％であるのが好ましく、５〜１５％であるのが特に好ましい。
【００２９】
このような薄膜壁は、基体の軸線方向において、コネクタ管に装着されたときにその内部に面する他端面側に配置されており、換言すると、基体の厚さの半分を超えた深さに配置されている。薄膜壁がこのような位置に配置されていると、コネクタ管に装着されたときにその外側に面する一端面に開口する挿通部の開口部を段差を生じさせることなく閉塞させて衛生性を確保できることに加えて、挿通部の内面全体が密着するのを防止すると共に他端面側は針無し管体の挿入によって大きく変形するので薄膜壁を裂開又は通過しやすく穿刺抵抗が小さくなって高い針無し管体の挿脱性を発揮する。例えば、薄膜壁の配置位置として、基体の厚さの半分を超えた位置、基体の他端面と面一になる位置等が挙げられる。
【００３０】
この基体は、コネクタ管に装着されたときにその内部に面する他端面、好ましくはその全面に、液漏れ防止層を有していない。例えば、基体の他端面は自身を形成しているシリコーンゴムが露出している。このような液漏れ防止層としては、例えば、ラミネート層、表面層又はコート層等が挙げられる。この発明に係る医療用弁体は、裂開した薄膜壁が高い密閉性で密着・復元するから、コネクタ内の流体がこの発明に係る医療用弁体の挿通部から液漏れすることが実質的になく、そのため液漏れ防止層を備えていなくてもよい。したがって、この発明において、液漏れ防止以外の目的で他端面に表面層等を配置することはできる。
【００３１】
このような構成を有するこの発明に係る医療用弁体はシリコーンゴムを定法によって成形又は加工することで製造できる。特にこの発明に係る医療用弁体においては成形後に貫通スリット等を形成する必要がないから、シリコーンゴムの各種成形によって一挙に製造できる。また、この発明に係る医療用弁体は、突き合せ部を必要とする基体を貫通する挿通部及びスリット等を有していないから、金型を用いる成形法が、金型寿命の点で、好適である。
【００３２】
このような構成を有するこの発明に係る医療用弁体は、前記のように、高い密閉状態を保持し、挿通部の挿脱性及び一端面の清浄性に優れるという効果を発揮する。
【００３３】
この発明に係る医療用弁体を、図面を参照して、具体的に説明する。この発明に係る医療用弁体の一例である医療用弁体６は、図１（ａ）及び図１（ｂ）に示されるように、先端部の断面形状が円形の針無し管体が挿入される医療用弁体であって、シリコーンゴムで円盤状に形成された基体２１からなる所謂「ゴムボタン」と称される弁体である。このシリコーンゴムは、具体的には、メチルビニルポリシロキサンからなる組成を有しており、前記範囲、具体的には３０〜７０のＪＩＳ  Ａ硬度と、前記範囲、具体的には３００〜７００％の切断時の伸びを有している。
【００３４】
そして、この基体２１は、その中心軸上に一端面２１ａから他端面２１ｂに向かって延在する挿通部２３を有している。この挿通部２３は、一端面２１ａに開口する開口形状及び断面形状がスリット状であって、その長さは針無し管体の外径に対して６０〜９９％、例えば、針無し管体の先端部の外径が４〜５．０５ｍｍである場合には２．４〜５．０ｍｍに設定され、幅は０ｍｍを超え０．１ｍｍ以下に設定されている。
【００３５】
挿通部２３は、基体２１と同じシリコーンゴムで一体的に半径方向に張り渡された状態に形成され、基体２１の他端面２１ｂと面一になる位置に配置された膜状の１つの薄膜壁２２を有している。すなわち、挿通部２３は、この薄膜壁２２を底面とする、一端面２１ａに開口するスリット状の有底穴３１として、形成されている。この薄膜壁２２は、前記範囲、具体的には０．０５〜０．６ｍｍのほぼ一様な厚さを有し、前記範囲、具体的には２〜２５％の前記厚さの比を有している。
【００３６】
この基体２１の他端面２１ｂ及び他端面２１ｂと面一な薄膜壁２２の表面には液漏れ防止層を有してなく、シリコーンゴムが露出している。
【００３７】
この基体２１は、装着されるコネクタ管等に応じて適宜の寸法に設定され、その一例を挙げると、例えば外径３〜１２ｍｍ、厚さ１．５〜４ｍｍに設定されることができる。
【００３８】
この発明に係る医療用弁体の別の一例である医療用弁体７は、図１（ｃ）に示されるように、薄膜壁２２の配置位置が異なること以外は医療用弁体６と基本的に同様である。すなわち、医療用弁体７は、挿通部２４を有する基体２１からなり、挿通部２４は他端面２１ｂ近傍に薄膜壁２２が配置されている。
【００３９】
この挿通部２４は、基体２１の一端面２１ａに開口する第１の有底穴３２と、第１の有底穴３２の延長線上に配置され、基体２１の他端面２１ｂに開口する第２の有底穴３３と、第１の有底穴３２及び第２の有底穴３３の間であって他端面２１ｂ近傍に配置され、第１の有底穴３２及び第２の有底穴３３を隔離する隔壁としての薄膜壁２２とを有している。第１の有底穴３２は深さが異なること以外は有底穴３１と基本的に同様で、第２の有底穴３３は開口面及び深さが異なること以外は有底穴３１と基本的に同様である。したがって、第１の有底穴３２及び第２の有底穴３３は深さが異なること以外は基本的に同様の有底であって、薄膜壁２２を介して軸線を共有するように配置されている。薄膜壁２２は、具体的には、基体２１の厚さに対して６０〜９０％の深さに配置されており、第１の有底穴３２が深穴で第２の有底穴３３が浅穴になっている。
【００４０】
この発明に係る医療用弁体のまた別の一例である医療用弁体８は、図１（ｄ）に示されるように、薄膜壁の配置位置が異なること以外は医療用弁体６及び医療用弁体７と基本的に同様である。すなわち、医療用弁体８は、挿通部２５を有する基体２１からなり、挿通部２５はその軸線方向の中央よりも他端面２１ｂ側に薄膜壁２２が配置されている。
【００４１】
したがって、この挿通部２５は、基体２１の一端面２１ａに開口する第１の有底穴３４と、第１の有底穴３４の延長線上に配置され、基体２１の他端面２１ｂに開口する第２の有底穴３５と、第１の有底穴３４及び第２の有底穴３５の間であって中央よりも他端面２１ｂ側に配置され、第１の有底穴３４及び第２の有底穴３５を隔離する隔壁としての薄膜壁２２とを有している。第１の有底穴３４は深さが異なること以外は有底穴３１と基本的に同様で、第２の有底穴３５は開口面及び深さが異なること以外は有底穴３１と基本的に同様である。したがって、第１の有底穴３４及び第２の有底穴３５は深さが異なること以外は基本的に同様の有底であって、薄膜壁２２を介して軸線を共有するように配置されている。薄膜壁２２は、具体的には、基体２１の厚さに対して５０％を超え５９％以下の深さに配置されており、第１の有底穴３４が深穴で第２の有底穴３５が浅穴になっている。
【００４２】
この発明に係る医療用弁体のさらにまた別の一例である医療用弁体９は、図２に示されるように、先端部の断面形状が円形の針無し管体が挿入される医療用弁体であって、シリコーンゴムで円盤状に形成された基体２１と、基体２１の他端面２１ｂに連設された中空胴部２７とを備えた所謂「コネクタ用弁体」と称される弁体である。この医療用弁体９は中空胴部２７を備えていること以外は医療用弁体６と基本的に同様である。したがって、医療用弁体９の基体２１は医療用弁体６の基体２１と基本的に同様である。
【００４３】
中空胴部２７は、基体２１の他端面２１ｂに連設された円錐台形状のテーパ胴部３７と、テーパ部３７の基体２１と反対側に連接された管状胴部３８とを有している。
【００４４】
テーパ胴部３７は、その外径が延在方向すなわち管状胴部３８に向かって徐々に大きくなる、軸孔４１を有する中空体である。この軸孔４１は、薄膜壁２２に面する位置、すなわち軸線上に配置されており、針無し管体の先端部及び流体が挿入される。軸孔４１は軸線に垂直な断面形状が略円形でその内径が管状胴部３８に向かって徐々に大きくなっている。軸孔４１の最小内径は挿通部２３の長さと略同一で最大内径は後述する軸孔４２と同一になっている。
【００４５】
管状胴部３８は、基体２１及びテーパ胴部３７を支持する胴部であって、内径が軸線方向に一定の軸孔４２を有し、外径も後述する環状凹部３９を除いて軸線方向に一定の中空管状体になっている。軸孔４２は管状胴部３８を軸線方向に貫通形成され、軸孔４１に接続され、軸孔４１と共に医療用弁体９の内部流路として機能する。管状胴部３８の外周面には、断面半円形の環状凹部３９が軸線方向に離間して２つ形成され、管状胴部３８は所謂「蛇腹状」に形成されている。この環状凹部３９は医療用弁体９に作用する押圧力で環状胴部３８を圧縮又は屈曲させると共にこの押圧力が解除されたときに中空胴部２７が発揮する基体２１を付勢する機能を補助する。
【００４６】
これら医療用弁体６〜９は、いずれも、挿通部２３〜２５を有する基体２１を備えているから、前記のように、高い密閉状態を保持し、挿通部２３〜２５の挿脱性及び一端面２１ａの清浄性に優れるという効果を奏する。
【００４７】
この発明に係るコネクタは、少なくとも２つの管体同士を接続するコネクタ、例えば、前記医療用コネクタ、特に、前記チューブと針無し管体とを接続する医療用コネクタすなわち混注管等として好適に用いられる。そして、この発明に係るコネクタは、コネクタ管とこの発明に係る医療用弁体とを備えており、この発明に係る医療用弁体は、基体を備え、基体の周側面、所望により中空胴部の外周面で第１の接続口を密閉する密閉状態と、医療用弁体の挿通部に挿通された針無し管体で薄膜部が裂開して挿通部が貫通する、すなわち第１の接続口の密閉状態が解除される開放状態とに移行可能になっている。この発明に係る医療用弁体が密閉状態にあると第１の接続口を液密にシールする。一方、薄膜部が裂開されると挿通部が貫通するからこの発明に係る医療用弁体の外側とコネクタ内とが連通して開放状態になって、第１の接続口及びこの発明に係る医療用弁体を介して、針無し管体の内腔からコネクタ管内に流体が供給される。流体の供給が終了した後に管体を第１の接続口から抜脱すなわち退避させると、この発明に係る医療用弁体の薄膜部はその復元力等によって裂開した薄膜部の裂開面が元の状態に密着・復元して、この発明に係る医療用弁体の外側とコネクタ内とが液密に隔離される。このようにしてこの発明に係るコネクタはシール性の高い密閉状態から開放状態に容易に移行し、かつ元の密閉状態に復元又は復帰する。
【００４８】
この発明に係るコネクタの一例であるコネクタ１は、図３に示されるように、医療用弁体６を所謂「ゴムボタン」として有するコネクタである。このコネクタ１は、針無し管体８１を接続可能な第１の接続口５１、患者に留置されたカテーテル等に連結されたチューブ５５が接続される第２の接続口５２、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結されたチューブ５６が接続される第３の接続口５３、これら接続口５１〜５３を連結する内部流路５４、及び、第１の接続口５１に設けられた弁体収納部５７とを有する側面視略Ｔ字状のコネクタ管３と、コネクタ管３の弁体収納部５７に収納された医療用弁体６とを備えている。
【００４９】
このようなコネクタ管３は医療用弁体６を内蔵できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、例えば、図３に示される平面視略Ｔ字状のコネクタ管、平面視略Ｙ字状のコネクタ管、平面視略十字状のコネクタ管、並びに、図４に示されるように、第２の接続口１２及び第３の接続口１３を有する一端が開口する本体４ｂと、第１の接続口１１及びこの接続口１１の開口部、具体的にはその開口から連接され、内径が徐々に拡大する環状逆テーパ面１８を有し、本体４ｂの開口に配置されるキャップ４ａとからなる平面視略Ｔ字状のコネクタ管４等が挙げられる。コネクタ管３は、図３に示されるように、その軸線方向の一端側にチューブ５５が接続される第２の接続口５２が配置され、前記第２の接続口５２の軸線方向の延長線上の他端側にチューブ５６が接続される第３の接続口５３が配置され、前記軸線方向に交差する方向に突出し、針無し管体８１が接続される第１の接続口５１が配置されている。そして、第１の接続口５１の先端に医療用弁体６を軸線方向に圧縮した状態に収納する円形凹状の弁体収納部５７が連設されている。この弁体収納部５７は第１の接続口５１の内径よりも大きな内径を有しているが、第１の接続口５１の内径よりも小さな内径を有していてもよい。コネクタ管３の各接続口５１〜５３には必要に応じて、後述する針無し管体８１、又は、チューブ５５若しくは５６の端部に装着された接続部と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えば、ルアーロックネジ等が形成されている。
【００５０】
コネクタ１に接続される針無し管体８１は、内腔８１ａすなわち流体を流通させる流路を内部に有していれば特に限定されず、前記した各種の管体が挙げられる。例えば、図３（ａ）及び図４（ａ）に示されるように、この管体の先端部８２は医療用弁体６又は医療用弁体９の挿通部２３に圧入可能であって、それらの形状及び寸法の関係は前記した通りである。この先端部８２の外周面には第１の接続口５１又は第１の接続口１１に所望により形成されたルアーロックに螺合するルアー溝を有していてもよい。
【００５１】
コネクタ管３及び針無し管体８１は通常剛性のある材料、例えば、各種樹脂、各種ガラス、各種セラミックス、各種金属で形成される。樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂、又はこれら樹脂を１種以上含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
【００５２】
コネクタ１は、図３（ａ）に示されるように、針無し管体８１が挿通部２３に圧入されていないとき、すなわち医療用弁体６が密閉状態にあるときは、医療用弁体６は、弁体収納部５７に外周面から軸線方向に向かって圧縮、すなわち縮径状態に収納されているから基体２１の周側面が弁体収納部５７の内周面に圧接し、他端面２１ｂの少なくとも周縁部が弁体収納部５７の底面に密接している。また、このとき、医療用弁体６は軸線方向に向かって圧縮され、かつ薄膜部２２を他端面２１ｂ側に有しているから、基体２１は一端面２１ａ側が他端面２１ｂ側よりも縮径状態に変形しやすく、挿通部２３の一端面２１ａの開口近傍が近接又は閉塞している（図３において図示しない。）。このように弁体収納部５７は、その内周面及び底面が医療用弁体６でシールされ、医療用弁体６は挿通部２３の開口近傍がシールされているから、第１の接続口５１は高いシール性で密閉されている。加えて、挿通部２３の薄膜壁２２は隔壁として機能するからコネクタ管３の内部と外部とは隔離されている。したがって、医療用弁体６が密閉状態にあるときは高い密閉性を保持している。また、医療用弁体６は前記のように縮径状態で弁体収納部５７に収納されているから、コネクタ１の外側に面する一端面２１ａに開口する挿通部２３の開口を段差を生じさせることなく閉塞させて衛生性を確保できる。さらに、医療用弁体６は第１の接続口１１内に圧縮配置されているにもかかわらず、薄膜壁２２によって挿通部２３の内面が密着しにくく、かりに密着したとしても内面の一部、例えば挿通部２３の開口近傍にすぎない。
【００５３】
ここで、医療用弁体６の外周面から軸線方向への圧縮は、衛生性及び密着性を両立できる点で、基体２１の外径に関して圧縮前の外径に対する圧縮後の外径の割合（縮径率）が７０〜９５％であるのが好ましく、８５〜９５％であるのが特に好ましい。このときの外径差（圧縮前の外径−圧縮後の外径）は、基体２１の外径に応じて一概には設定できないが、例えば、前記外径差は３．５〜０．２５ｍｍであるのが好ましく、１〜０．２５ｍｍであるのが特に好ましい。なお、この外径の割合（縮径率）は医療用弁体６における基体２１の外径に対する弁体収納部５７の内径の割合と一致し、外径差は医療用弁体６における基体２１の外径と弁体収納部５７の内径との差分に一致する。
【００５４】
コネクタ１を介して患者に流体を供給するには、図３（ｂ）に示されるように、針無し管体８１の先端部８２を医療用弁体６の挿通部２３に圧入する。このとき、挿通部２３はスリット状で前記範囲の寸法を有し、加えて前記のように挿通部２３の内面が密着しにくくなっているから、挿通部２３を押し広げつつもスムーズに針無し管体８１を挿通部２３に圧入できる。そうすると、薄膜壁２２は針無し管体８１によって裂開され、挿通部２３は針無し管体８１の先端部８２を第１の接続口５３内に案内する。このように先端部８２が裂開した薄膜壁２２を介して第１の接続口５３内に到達すると針無し管体８１の内腔８１ａと第１の接続口５３とが連通して、コネクタ１すなわち第１の接続口５１が開放された開放状態になる。そして、注入された流体は医療用弁体６の第１の接続口５３及び内部流路５４を流通して第３の接続口５３に流入する。
【００５５】
このようにして所望の流体を注入した後に針無し管体８１を挿通部２３から抜脱すると、例えば後述するコネクタ２における図４（ｃ）に示されるように、針無し管体８１で裂開された薄膜壁２２は前記のように裂開した面同士が裂開前の高い密閉状態に密着・復元して高い密閉性を発揮する。このようにコネクタ１の医療用弁体６は、針無し管体８１の未圧入状態、すなわち未使用状態では挿通部２３に張り渡された薄膜壁２２を有し、針無し管体８１が圧入されると薄膜壁２２が破れる。そして、医療用弁体６を備えたコネクタ１は、薄膜壁２２を有する挿通部２３の薄膜壁２２の裂開及び密着・復元して、密閉状態から開放状態に容易に移行すると共に移行した開放状態から移行前の元の密閉状態に容易に復元移行する。
【００５６】
この発明に係るコネクタの別の一例であるコネクタ２は、図４に示されるように、医療用弁体６を所謂「コネクタ用弁体」として有するコネクタである。このコネクタ２は、針無し管体８１を接続可能な第１の接続口１１、患者に留置されたカテーテル等に連結された、図示しない管体が接続される第２の接続口１２、及び、患者に投与する流体を収納したバッグ等に連結された、図示しない管体が接続される第３の接続口１３、これらの接続口１１〜１３を連通する内部流路としての弁体収納部１４を有するコネクタ管４と、コネクタ管４の弁体収納部１４に内蔵される医療用弁体９とを備えている。
【００５７】
このようなコネクタ管４は医療用弁体９を内蔵できる限り従来公知のコネクタ管を限定されることなく用いることができ、前記した各種のコネクタ管が挙げられる。図４に示されるコネクタ管４は、その軸線方向の一端側に第１の接続口１１が配置され、前記第１の接続口の軸線方向の延長線上の他端側に管体が接続される第２の接続口１２が配置され、前記軸線方向に交差する方向に突出し、管体が接続される第３の接続口１３が配置されている。そして、第１の接続口及び第２の接続口の間に医療用弁体９を軸線方向に圧縮した状態に収納する弁体収納部１４が画成されている。コネクタ管４の各接続口１１〜１３には必要に応じて、後述する針無し管体と接続可能な構造又は接続を一時的に保持可能な構造、例えば、ルアーロックネジ等が形成されている。このキャップ４ａと本体４ｂとは超音波溶着又は接着等により液密に形成されている。このコネクタ管４はコネクタ管３と基本的に同様の材料で形成されている。
【００５８】
このコネクタ管４は、医療用弁体９を収納しても第３の接続口１３から流入する流体を第２の接続口１２に移送するための構造、例えば連結路（図４において図示しない。）を有している。この構造として、例えば、医療用弁体９を載置すると共に半径方向に貫通する貫通孔又は貫通溝を有する環状の載置部を第２の接続口１２の内部開口に設けた構造等が挙げられる。なお、この発明において、このような構造をコネクタ管４に代えて医療用弁体９に設けてもよい。
【００５９】
コネクタ１に接続される針無し管体８１は、内腔８１ａすなわち流体を流通させる流路を内部に有していれば特に限定されず、例えば図３（ａ）に示される針無し管体８１が挙げられる。
【００６０】
コネクタ２は、図４（ａ）に示されるように、針無し管体８１が挿通部２３に圧入されていないとき、すなわち医療用弁体９が密閉状態にあるときは、医療用弁体９は、基体２１が外周面から軸線方向に向かって圧縮された縮径状態で第１の接続口１１に収納される共に、中空胴部２７が軸線方向に沿って圧縮された圧接状態で弁体収納部１４に収納されている。したがって、医療用弁体９は、基体２１の周側面が第１の接続口１１の内周面に圧接し、かつテーパ胴部３７の外周面が環状逆テーパ面１８に圧接するように、ほぼ直立した起立姿勢をとっている。このように第１の接続口１１は、内周面と第１のシール部を形成し、また環状逆テーパ面と第２のシール部を形成している。また、このとき、医療用弁体９は医療用弁体６と基本的に同様に挿通部２３の一端面２１ａの開口近傍が近接又は閉塞している（図４において図示しない。）。このように第１の接続口１１は高いシール性で密閉されている。加えて、挿通部２３の薄膜壁２２は隔壁として機能するからコネクタ管４の内部と外部とは隔離されている。したがって、医療用弁体９が密閉状態にあるときは高い密閉性を保持している。また、医療用弁体９は前記のように縮径状態で、かつ圧接状態で第１の接続口１１に収納されているから、コネクタ２の外側に面する一端面２１ａに開口する挿通部２３の開口を段差を生じさせることなく閉塞させて衛生性を確保できる。さらに、医療用弁体９は第１の接続口１１内に縮径状態及び圧接状態で収納されているにもかかわらず、薄膜壁２２によって挿通部２３の内面が密着しにくく、かりに密着したとしても内面の一部、例えば挿通部２３の開口近傍にすぎない。
【００６１】
コネクタ２における医療用弁体９における軸線方向の圧縮率及び外径差はコネクタ１における医療用弁体６における縮径率及び外径差と基本的に同様である。一方、医療用弁体９における軸線方向に沿う圧縮はシール性を考慮して適宜に設定される。なお、医療用弁体９における縮径率は医療用弁体９における基体２１の外径に対する第１の接続口１１の内径の割合と一致し、外径差は医療用弁体９における基体２１の外径と第１の接続口１１の内径との差分に一致する。
【００６２】
コネクタ２を介して患者に流体を供給するには、コネクタ１と基本的に同様に、図４（ｂ）に示されるように、針無し管体８１の先端部８２を医療用弁体９の挿通部２３に圧入する。そうすると、針無し管体８１は挿通部２３を押し広げつつもスムーズに挿通部２３に圧入して薄膜壁２２を裂開し、その先端部８２が軸孔４１内に到達する。このようにして針無し管体８１の内腔８１ａと軸孔４１、延いては第２の接続口１２とが連通して、コネクタ２すなわち第１の接続口１１が開放された開放状態になる。そして、注入された流体は医療用弁体９の軸孔４１及び軸孔４２を流通して第２の接続口１２に流入する。
【００６３】
このようにして所望の流体を注入した後に針無し管体８１を挿通部２３から抜脱すると、図４（ｃ）に示されるように、針無し管体８１で裂開された薄膜壁２２は前記のように裂開した面同士が裂開前の高い密閉状態に密着・復元して高い密閉性を発揮する。このようにコネクタ２の医療用弁体９は、針無し管体８１の未圧入状態、すなわち未使用状態では挿通部２３に張り渡された薄膜壁２２を有し、針無し管体８１が圧入されると薄膜壁２２が破れる。そして、医療用弁体９を備えたコネクタ２は、薄膜壁２２を有する挿通部２３の薄膜壁２２の裂開及び密着・復元して、密閉状態から開放状態に容易に移行すると共に移行した開放状態から移行前の元の密閉状態に容易に復元移行する。
【００６４】
なお、医療用弁体６及び医療用弁体９を備えたコネクタ１及びコネクタ２についてその構造及び作用を説明したが、医療用弁体６及び医療用弁体９に代えて医療用弁体７及び医療用弁体８を備えたコネクタであっても同様に機能する。
【００６５】
この発明に係る医療用弁体及びこの発明に係るコネクタは、前記した一例に限定されることはなく、本願発明の目的を達成することができる範囲において、種々の変更が可能である。例えば、医療用弁体６〜９は円盤状に形成された基体２１を有しているが、この発明において、医療用弁体は、円筒状、矩形、多角形又は流線形等の形状に成形されてもよい。
【００６６】
医療用弁体９は、所謂「蛇腹状」に形成された管状胴部３８を有しているが、この発明において、医療用弁体は、管状体の管状頭部を有していてもよい。また、この医療用弁体９は軸線に垂直な断面形状が略円形の軸孔４１を有しているが、この発明において、医療用弁体は軸孔に代えてスリット又は溝を備えていてもよく、これらスリット又は溝は、挿通部の長さ方向に対して交差する方向、例えば長さ方向に対して１〜９０°で交差する方向、好ましくは直交する方向に、その長さ方向を有してもよい。
【実施例】
【００６７】
（実施例１）
付加反応型シリコーンゴム「ＫＥ−９５１（信越化学工業株式会社製）」１００質量部と硬化剤「Ｃ−８」（信越化学工業株式会社製）２０質量部とを含有するシリコーンゴム組成物を準備した。このシリコーンゴム組成物をプレス成形して図１（ａ）及び図１（ｂ）に示される医療用弁体６を製造した。この医療用弁体６の寸法は下記の通りである。なお、このシリコーンゴム組成物で作製した試験片のＪＩＳ  Ａ硬度は５０で、切断時の伸びは３３０％であった。
【００６８】
・基体２１の厚さ（軸線長さ）：１．８ｍｍ
・基体２１の外径：６．０ｍｍ
・挿通部２３の長さ：３．０ｍｍ（復元性評価及び平坦性評価で用いる針無し管体８１の先端部８２の外径に対して７５％）
・挿通部２３の幅：０．１ｍｍ
・挿通部２３の深さ：１．７５ｍｍ
・薄膜壁２２の厚さ：０．０５ｍｍ（基体２１の厚さに対して２．８％）
【００６９】
ポリカーボネート樹脂を射出成形して図３に示されるコネクタ管３を製造した。このコネクタ管３の寸法は下記の通りである。
・第１の接続口５１の内径：６．８ｍｍ
・弁体収納部５７の内径：５．４ｍｍ（圧縮率９０％、外径差０．６ｍｍ）
・コネクタ管３、第２の接続口５２及び第３の接続口５３の内径：６．８ｍｍ
・コネクタ管３の軸線長さ：２４ｍｍ
【００７０】
このようにして作製したコネクタ管３の弁体収納部５７に製造した医療用弁体６を収納して、実施例１のコネクタ１として図３に示される混注管を製造した。
【００７１】
（実施例２及び３）
薄膜壁２２の厚さをそれぞれ０．２ｍｍ（基体２１の厚さに対して１１．１％）又は０．４ｍｍ（基体２１の厚さに対して２２．２％）に変更したこと以外は実施例１と同様にして医療用弁体６を製造し、この医療用弁体６を収納したコネクタ１を実施例１と同様にして製造した。
【００７２】
（実施例４）
実施例１で準備したシリコーンゴム組成物をプレス成形して図１（ｃ）に示される下記寸法の医療用弁体７を製造し、この医療用弁体７を収納したコネクタ１を実施例１と同様にして製造した。
・基体２１の厚さ：１．８ｍｍ
・基体２１の外径：６．０ｍｍ
・挿通部２４（第１の有底穴３２及び第２の有底穴３３）の長さ：３．０ｍｍ（復元性評価及び平坦性評価で用いる針無し管体８１の先端部８２の外径に対して７５％）
・挿通部２４（第１の有底穴３２及び第２の有底穴３３）の幅：０．１ｍｍ
・第１の有底穴３２の深さ：１．６ｍｍ
・第２の有底穴３３の深さ：０．１５ｍｍ
・薄膜壁２２の厚さ：０．０５ｍｍ（基体２１の厚さに対して２．８％）
【００７３】
（比較例１）
薄膜壁２２を形成することなく基体２１の軸線方向全体にわたって挿通部２３に対応するスリット状貫通孔を形成したこと以外は実施例１と同様にして医療用弁体を製造し、この医療用弁体を収納したコネクタ１を実施例１と同様にして製造した。
【００７４】
（復元性評価及び平坦性評価）
実施例１〜４で製造したコネクタ１の挿通部２３及び比較例１で製造したコネクタのスリット状貫通孔に、基体２１の垂直方向に対して１０〜３５°に傾けた状態で針無し管体８１としてのシリンジ（先端部８２の外径φ４ｍｍ）を圧入し、その後シリンジを抜脱した。この操作を１００回連続して行い、弁体本体の復元性、並びに、挿通部２３又はスリット状貫通孔の平坦性を評価した。
【００７５】
具体的には、基体２１又は医療用弁体の復元性について、医療用弁体の収納状態が接続操作前すなわちコネクタの製造完成時と同じ状態であると目視で確認された場合を「○」、医療用弁体の収納状態が接続操作前とほぼ同じ状態であるものの医療用弁体の一端面２１ａがコネクタ管３に対してわずかに傾斜していることが目視で確認できた場合を「△」、医療用弁体が明らかに凹んでいることを目視で確認できた場合を「×」とした。結果を第１表に表す。
【００７６】
医療用弁体の一端面又は挿通部の開口近傍の平坦性については、一端面２１ａが目視で平坦であることが確認され、かつ挿通部２３に触れて爪が引っかからなかった場合を「○」、一端面２１ａが目視で平坦であることが確認されたものの、挿通部２３に触れると爪が引っかかった場合を「△」、一端面２１ａが目視で明らかに平坦でないことが確認された場合を「×」とした。結果を第１表に表す。
【００７７】
（耐圧性試験）
実施例１〜４で製造したコネクタ１の内部流路５４及び比較例１で製造したコネクタの内部流路を水で満たし、内部流路に充填した水に１５０ｋＰａの圧力を掛けた。このときのコネクタにおいて、医療用弁体の挿通部及びスリット状貫通孔、並びに、弁体収納部５７からの水漏れの有無を目視で確認した。その結果、いずれの箇所からも水漏れが確認できなかった場合を「○」、いずれかの箇所から１滴ほどの水漏れが確認できた場合を「△」、いずれの箇所から１滴を超える水漏れが確認できた場合を「×」とした、その結果を第１表に示す。
【００７８】
【表１】
2014042673.tif 000003
【符号の説明】
【００７９】
１、２  コネクタ
３、４  コネクタ管
６〜９  医療用弁体
１１、５１  第１の接続口
１２、５２  第２の接続口
１３、５３  第３の接続口
１４、５４  内部流路（弁体収納部）
１８  環状逆テーパ面
２１  基体
２１ａ  一端面
２１ｂ  他端面
２２  薄膜壁
２３、２４、２５  挿通部
２７  中空胴部
３１  有底穴
３２、３４  第１の有底穴
３３、３５  第２の有底穴
３７  テーパ同部
３８  管状胴部
３９  環状凹部
４１、４２  軸孔
５５  チューブ
５６  チューブ
５７  弁体収納部
８１  針無し管体
８１ａ  内腔
８２  先端部
【図１】
2014042673.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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