(57)【要約】【課題】流体収集キャニスタ内で使用するための電気接点保護を伴うセンサおよびそれを含む陰圧創傷療法システムの提供。【解決手段】流体収集用のキャニスタ内で使用するためのセンサであって、該キャニスタは、キャニスタ上部を有し、流体収集チャンバを画定する、センサ。センサは、第１の電極および第２の電極を含む。第１の電極は、第１の部分および第２の部分を含み、第１の電極の第１の部分は、キャニスタ上部によって支持され、第１の電極の第２の部分は、流体収集チャンバ内へと延在するように構成される。第２の電極は、第１の部分および第２の部分を含み、第２の電極の第１の部分は、キャニスタ上部によって支持され、第２の電極の第２の部分は、流体収集チャンバ内へと延在するように構成される。センサはまた、第１および第２の電極と関連した電気特性を検出するように構成される電気回路も含む。【選択図】図１
2014237050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／０９０，７８２号（名称「ＷＯＵＮＤ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＣＡＮＩＳＴＥＲ  ＦＩＬＬ  ＤＥＴＥＣＴＯＲ」、２００８年８月２１日出願）の優先権を主張し、この出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、陰圧創傷療法システムに関し、より具体的には、流体収集キャニスタ内で使用するための電気接点保護を備えるセンサ、および同センサを含む陰圧創傷療法システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の論述）
吸引療法または真空療法としても周知である陰圧療法は、創傷の治療および治癒において使用されている。創傷上に局在させたリザーバに、陰圧、例えば、減圧または準大気圧を印加することによる開放創の治療は、創傷領域での血液循環を増加させ、肉芽組織の形成を刺激し、創傷上への健常組織の遊走を促進することによって、創傷の閉鎖を補助することが見出されている。陰圧療法はまた、細菌を宿しがちであり得る滲出液等の創傷からの創傷流体を引き出すことにより、細菌の増殖を阻止し得る。故に、陰圧療法は、その消毒効果および組織再生効果から、治癒法として適用され得る。本技法は、慢性的もしくは治癒抵抗性の創傷および潰瘍を含む、種々の創傷状態の治療に対して効果的であることが立証されており、術後の創傷の手当て等の他の目的のためにも使用されている。
【０００４】
概して、陰圧療法は、創傷領域での吸引を容易にするために創傷上に設置される創傷被覆剤を提供する。院内真空システムまたは可搬式真空ポンプ等の外部真空源へ流体連通を提供するために、創傷被覆剤を通して導管が導入される。したがって、大気気体、創傷滲出液、または他の流体は、流体導管を通ってリザーバから引き出され、創傷の治癒を刺激することができる。概して、創傷から吸い出された流体を収集するための流体収集キャニスタが、創傷被覆剤と真空源との間の吸引ラインの中に設置される。したがって、流体導管を通ってリザーバから引き出された滲出液は、収集キャニスタ内に堆積されてもよく、これは使い捨て式であってもよい。
【０００５】
創傷療法システムの流体収集キャニスタは、滲出液で満たされた時等の種々の理由から、断絶または交換される必要があってもよい。収集キャニスタの過剰充填を防止するための機構は、陰圧創傷療法システムの種々の構成要素の流体汚染を防止し、溢流または漏出の防止に役立ち得る。治療中、収集キャニスタは、収集キャニスタが充満した時に、真空源への気流を遮断する収集キャニスタの上端の疎水性フィルタによって、過剰充填が防止されてもよい。一部の治療の間、収集キャニスタは、例えば数日ごと等に、定期的かつ計画的に交換されるか、または滲出液が空けられる。収集キャニスタは、予想されるよりも速く充満する場合がある。これが生じた場合、療法は、収集キャニスタが空けられるか、交換されるまで、創傷へ到達され得ない。収集キャニスタが空けられるか、または交換されなければならないことをユーザに警告する表示を提供することができる、陰圧創傷療法システムが必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、流体収集用のキャニスタ内で使用するためのセンサであって、キャニスタがキャニスタ上部を有し、流体収集チャンバを確定するセンサに関する。センサは、第１の電極および第２の電極を有する。第１の電極は、第１の部分および第２の部分を有し、第１の電極の第１の部分はキャニスタ上部によって支持され、第１の電極の第２の部分は流体収集チャンバ内へと延在するように構成される。第２の電極は、第１の部分および第２の部分を有し、第２の電極の第１の部分はキャニスタ上部によって支持され、第２の電極の第２の部分は流体収集チャンバ内へと延在するように構成される。センサはまた、第１および第２の電極と関連した電気特性を検出するように構成される電気回路も含む。第１および第２の電極の第２の部分は、滲出液の乾燥によって形成される付着物を阻止するために、コーティングで少なくとも部分的に被覆されてもよい。センサはまた、流体収集チャンバ内に配置される内部チャンバを含んでもよく、内部チャンバは、キャニスタ上部、内壁、および底端部によって囲まれ、第１および第２の電極の第２の部分は、内部チャンバ内に配置される。内部チャンバの底端部の少なくとも一部分は、水溶性フィルムから形成されてもよい。
【０００７】
本開示はまた、創傷に陰圧を印加するために創傷上に位置する手当アセンブリと、手当アセンブリと流体連通しているキャニスタアセンブリとを含む、可搬式陰圧創傷療法装置にも関する。キャニスタアセンブリは、制御ユニットと、制御ユニット内に配置される真空源と、制御ユニットと連通している圧力センサと、収集キャニスタと、を含む。収集キャニスタは、手当アセンブリと流体連通している入口導管と、手当アセンブリから創傷流体を収集するためのチャンバと、創傷流体を手当アセンブリからチャンバへ導入するために入口導管に連結される入口ポートと、チャンバおよび真空源と連通している吸引ポートとを含む。キャニスタアセンブリはまた、チャンバおよび圧力センサと連通している変換器ポートを含んでもよい。
【０００８】
また、本開示は、創傷床に対して設置するための手当アセンブリと、陰圧機構と、を含む、創傷の治癒に関連する陰圧療法のためのシステムにも関する。陰圧機構は、制御ユニットと、制御ユニットによって供給される陰圧下で、創傷床から除去された滲出液を収集するための収集キャニスタと、検出回路とを含む。検出回路は、収集キャニスタ内に配置される第１および第２の導電性接点と、滲出液が第１および第２の導電性接点と接触すると、知覚可能な表示を提供するように適合される表示器とを含む。検出回路は、第１および第２の導電性接点と接触する滲出液が不在であるときには開放している。検出回路は、滲出液が第１および第２の導電性接点と接触すると閉鎖される。第１および第２の導電性接点は、収集キャニスタの最大充填容量に相当する収集キャニスタ内の位置に取り付けられてもよい。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
流体収集用のキャニスタ内で使用するためのセンサであって、該キャニスタは、キャニスタ上部を有し、および流体収集チャンバを画定し、該センサは、
第１の部分および第２の部分を含む第１の電極であって、該第１の電極の該第１の部分は、該キャニスタ上部によって支持され、該第１の電極の該第２の部分は、該流体収集チャンバ内へと延在するように構成される、第１の電極と、
第１の部分および第２の部分を含む第２の電極であって、該第２の電極の該第１の部分は、該キャニスタ上部によって支持され、該第２の電極の該第２の部分は、該流体収集チャンバ内へと延在するように構成される、第２の電極と、
該第１および第２の電極と関連した電気特性を検出するように構成される電気回路と
を備える、センサ。
（項目２）
前記流体収集チャンバ内に配置される内部チャンバをさらに備え、該内部チャンバは、前記キャニスタ上部、内壁、および底端部によって囲まれており、前記第１および第２の電極の前記第２の部分は、該内部チャンバ内に配置される、項目１に記載のセンサ。
（項目３）
前記内部チャンバの前記底端部の少なくとも一部分は、水溶性フィルムから形成される、項目２に記載のセンサ。
（項目４）
前記水溶性フィルムは、該水溶性フィルムの特性、前記流体収集チャンバ内に収容される流体の特性、および該流体の該流体収集チャンバへの流量のうちの少なくとも１つに応じて、一定期間にわたって溶解する、項目３に記載のセンサ。
（項目５）
前記水溶性フィルムの前記特性は、該水溶性フィルムの厚さ、該水溶性フィルムの密度、および該水溶性フィルムの組成のうちの少なくとも１つである、項目４に記載のセンサ。
（項目６）
前記流体収集チャンバ内に収容される前記流体の前記特性は、該流体のｐＨ、該流体の粘度、および該流体のイオン組成のうちの少なくとも１つである、項目４に記載のセンサ。
（項目７）
前記電気回路は、前記第１の電極と第２の電極とにわたる電圧測定値を検出するように構成される、項目１に記載のセンサ。
（項目８）
前記第１の電極と第２の電極とにわたる電圧の変化の測定値は、状態を示すための表示器を作動させるために使用される、項目７に記載のセンサ。
（項目９）
前記状態は、キャニスタ交換状態である、項目８に記載のセンサ。
（項目１０）
前記状態は、キャニスタ充満状態である、項目８に記載のセンサ。
（項目１１）
可搬式陰圧創傷療法システムであって、
創傷に陰圧を印加するために該創傷上に位置する手当アセンブリと、
キャニスタアセンブリであって、
制御ユニットと、
該制御ユニット内に配置される真空源と、
該制御ユニットと連通している圧力センサと、
収集キャニスタであって、該収集キャニスタは、該手当アセンブリと流体連通している入口導管と、該手当アセンブリからの創傷流体を収集するチャンバと、該創傷流体を該手当アセンブリから該チャンバへ導入するために該入口導管に連結される入口ポートと、該チャンバおよび該真空源と連通する吸引ポートとを含む、収集キャニスタと、
該収集キャニスタと関連した状態を検出するセンサであって、該センサは、
第１の部分および第２の部分を含む第１の電極であって、該第１の電極の該第１の部分は、該キャニスタ上部によって支持され、該第１の電極の該第２の部分は、該流体収集チャンバ内へと延在するように構成される、第１の電極と、
第１の部分および第２の部分を含む第２の電極であって、該第２の電極の該第１の部分は、該キャニスタ上部によって支持され、該第２の電極の該第２の部分は、該流体収集チャンバ内へと延在するように構成される、第２の電極と、
該第１および第２の電極と関連した電気特性を検出するように構成される電気回路であって、該第１および第２の電極の該第２の部分は、滲出液の乾燥によって形成される付着物を阻止するためにコーティングによって被覆される、電気回路と
を含む、センサと
を含む、キャニスタアセンブリと
を備える、システム。
（項目１２）
前記キャニスタアセンブリは、前記チャンバおよび前記収集キャニスタと連通する変換器ポートをさらに含む、項目１１に記載の可搬式陰圧創傷療法システム。
（項目１３）
前記制御ユニットは、前記キャニスタ内の陰圧を監視および制御する、項目１１に記載の可搬式陰圧創傷療法システム。
（項目１４）
創傷治癒に関連する陰圧療法のためのシステムであって、
創傷床に対して位置する手当アセンブリと、
陰圧機構であって、
制御ユニットと、
該制御ユニットによって印加される陰圧の下で、該創傷から除去された滲出液を収集する収集キャニスタと、
検出回路であって、該検出回路は、該収集キャニスタ内に配置される第１および第２の導電性接点と表示器とを含み、該表示器は、滲出液が該第１および第２の導電性接点と接触すると、知覚可能な表示を提供するように適合される、検出回路と
を含む、陰圧機構と
を備える、システム。
（項目１５）
前記検出回路は、前記第１の導電性接点と前記第２の導電性接点との間に滲出液が不在であるときには開放している、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記検出回路は、滲出液が前記第１および第２の導電性接点と接触すると閉鎖される、項目１４に記載のシステム。
（項目１７）
前記第１および第２の導電性接点は、前記収集キャニスタの最大充填容量に相当する該収集キャニスタ内の位置に取り付けられる、項目１４に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
ここで開示される陰圧創傷療法システム、およびその中で使用するためのセンサの目的および特徴は、その種々の実施形態の説明が添付の図面を参照して読まれる時に、当業者に明白となるであろう。
【図１】図１は、本開示に従う陰圧創傷療法システムの実施形態の概略図である。
【図２】図２は、本開示に従うキャニスタアセンブリを含む、陰圧創傷療法システムの実施形態の概略図である。
【図３】図３は、図２に例示される陰圧創傷療法システムのキャニスタアセンブリの概略図である。
【図４】図４は、線４−４に沿って取られた図２に示されるキャニスタアセンブリの収集キャニスタの断面図である。
【図５】図５は、線５−５に沿って取られた図４に示される収集キャニスタの断面図である。
【図６】図６は、図４に示される収集キャニスタ上部の底面図である。
【図７】図７は、本開示に従う収集キャニスタの別の実施形態の断面図である。
【図８】図８は、本開示に従う収集キャニスタのさらに別の実施形態の断面図である。
【図９】図９Ａ−９Ｃは、本開示に従う、種々の幾何学的形状で示される、図８に例示される収集キャニスタの電気接点保護ユニットの実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示に従う収集キャニスタの別の実施形態の概略図である。
【図１１】図１１は、本開示に従う収集キャニスタのさらに別の実施形態の断面図である。
【図１２】図１２は、本開示に従う、流体レベルマーキングを有する窓を伴って示される、図２に例示される陰圧創傷療法システムのキャニスタアセンブリの斜視図である。
【図１３】図１３は、本開示に従う検出回路の実施形態の概略図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示に従う検出回路の実施形態の概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本開示に従う検出回路の別の実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示の種々の実施形態は、創傷流体を収集するためのチャンバを有する収集キャニスタを含む陰圧創傷療法システム（または装置）を提供する。ここで開示される陰圧創傷療法システムの実施形態は、種々の治療法に従う創傷の治癒を容易にするための、創傷への陰圧の印加における使用に概して好適である。ここで開示される陰圧創傷療法システムの実施形態は、完全に可搬式であり、ユーザが療法期間の間、完全に着装携行式であり得るように、ユーザによって着用または運搬され得る。ここで開示される陰圧創傷療法装置およびその構成要素の実施形態は、完全に再使用可能であり得、あるいは所定の期間の使用後、完全に使い捨て式であり得、あるいは個々に使い捨て式であり、それによって構成要素のうちのいくつかは、その後の療法の適用時に再使用され得る。
【００１１】
以降、本明細書において、ここで開示される陰圧創傷療法システムの実施形態、および陰圧創傷療法システムにおいて使用するためのここで開示されるセンサの実施形態を、添付の図面を参照して説明する。類似の参照番号は、図の説明を通して、類似または同一の要素を参照し得る。本明細書で使用される場合、「創傷滲出液」、または単に「滲出液」とは、概して、例えば、血液、血清、および／または膿汁等の、創傷からの任意の流体出力を指す。本明細書で使用される場合、「流体」は、概して液体、気体、またはそれらの両方を指す。本明細書で使用される場合、「伝送線」は、概して１点から別の点への信号の伝播に使用され得る、任意の伝送媒体を指す。
【００１２】
図１を参照すると、本開示の実施形態に従う陰圧創傷療法装置は、健常な皮膚「ｓ」によって囲まれる創傷床「ｗ」上で使用するために、概して１０として図示される。陰圧創傷療法装置１０は、創傷領域での陰圧を維持するために創傷床「ｗ」の周囲に真空チャンバ１４を画定するように、創傷床「ｗ」に対して設置される創傷手当材１２を含む。創傷手当材１２は、接触層１８、創傷充填材２０、および創傷被覆２４を含む。
【００１３】
接触層１８は、創傷床「ｗ」内での配設が意図され、創傷床「ｗ」の組織分布に実質的に適合するように、比較的非支持的または可撓性であってもよい。接触層１８には、種々の材料が使用され得る。接触層１８の選択は、患者の状態、創傷周囲の皮膚の状態、滲出液の量、および／または創傷床「ｗ」の状態等の種々の要因に依存してもよい。接触層１８は、有孔フィルム材料から形成されてもよい。接触層１８の多孔質特徴によって、滲出液が創傷床「ｗ」から接触層１８を通過することが可能になる。接触層１８を通る創傷滲出液の通過は、滲出液が創傷床「ｗ」に逆流しがちにならないように、実質的に一方向であってもよい。一方向の流動は、例えば、波動の最頂部に設置される開口、または接触層１８から突出する円錐型の構造等の方向性開口によって、助長されてもよい。一方向の流動はまた、接触層１８を接触層１８のものとは異なる吸収特性を有す材料で積層するか、または方向性の流動を促進する材料の選択によって、助長されてもよい。接触層１８を形成するために、接触層１８が除去される時に、創傷床「ｗ」または周囲組織に密着しがちにならないように、非接着性材料が選択されてもよい。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の一実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＸＥＲＯＦＬＯＷ(登録商標）の下で市販されている。接触層１８としての使用に好適であり得る材料の別の実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＣＵＲＩＴＹ(登録商標）非接着性手当材である。
【００１４】
創傷充填材２０は、創傷床「ｗ」内の接触層１８上に設置され、創傷滲出液を移動させることが意図される。創傷充填材２０は、任意の創傷床「ｗ」の形状を呈するように適合可能であり、任意のレベルまで、例えば、健常な皮膚「ｓ」のレベルまで、または創傷充填材２０が健常な皮膚「ｓ」上に突出するように創傷を過剰充填するように詰められてもよい。創傷充填材２０は、感染の頻度を減少させるためのポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）、および／または創傷の治癒を促進するための他の薬物等の薬剤で処理されてもよい。創傷充填材２０には種々の材料が使用され得る。創傷充填材２０としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＫＥＲＬＩＸＴＭ  ＡＭＤＴＭの下で市販される抗菌手当材である。
【００１５】
被覆層２４は、例えば、ポリマーもしくはエラストマーフィルム等の可撓性膜から形成されてもよく、これは、被覆層２４の少なくとも一部分、例えば、被覆層２４の周辺２６上に生体適合性接着剤を含んでもよい。代替として、被覆層２４は、実質的に剛性の部材であってもよい。被覆層２４は、被覆層２４の周辺２６に、実質的に連続的な帯状の生体適合性接着剤が、周囲の皮膚「ｓ」と実質的な流体密封を形成するように、創傷床「ｗ」上に設置されてもよい。被覆層２４としての使用に好適であり得る材料の実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される商標ＣＵＲＡＦＯＲＭ  ＩＳＬＡＮＤ(登録商標）の下で市販されている。
【００１６】
被覆層２４は、汚染物質の創傷床「ｗ」への進入を防止し、その完全性の維持を助けるように、微生物障壁および流体障壁の両方としての役目を果たしてもよい。
【００１７】
一実施形態では、被覆層２４は、例えば、創傷床「ｗ」と大気との間の酸素および水分の交換を促進するように、水蒸気透過性膜から形成される。好適な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供し得る膜の実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、商標ＰＯＬＹＳＫＩＮ(登録商標
）ＩＩの下で市販される透明膜である。透明膜は、創傷状態の視覚的評価を、被覆層２４の除去を必要とすることなく行うことを可能にすることを補助する。
【００１８】
創傷手当材１２は、真空チャンバ１４の真空システムへの接続を容易にするためのフランジ３４を有する真空ポート３０を含んでもよい。真空ポート３０は、剛性または可撓性の目立たない構成要素として構成されてもよく、解除可能および流体密封の態様で導管３６を受容するように適合されてもよい。フランジ３４の下面の少なくとも一部分上の接着剤は、真空ポート３０を被覆層２４に止着するための機構を提供するために使用されてもよい。真空ポート３０とフランジ３４との相対位置、サイズ、および／または形状は、図１に図示される実施形態とは異なってもよい。例えば、フランジ３４は、フランジ３４の上側表面の少なくとも一部分上の接着剤が、真空ポート３０を被覆層２４に止着するように、真空チャンバ１４内に設置されてもよい。真空ポート３０の中空の内側部分は、導管３６と真空チャンバ１４との間に流体連通を提供する。導管３６は、真空ポート３０から延在し、真空チャンバ１４と真空源４０との間に流体連通を提供する。代替として、真空ポート３０は、導管３６との流体連通を提供するための他の提供がなされる場合、手当材１２内に含まれなくてもよい。
【００１９】
導管３６には、可撓性のエラストマーもしくはポリマー材料から加工される導管を含む、任意の好適な導管が使用されてもよい。図１に例示される陰圧創傷療法装置１０では、導管３６は、第１の導管区分３６Ａ、第２の導管区分３６Ｂ、第３の導管区分３６Ｃ、および第４の導管区分３６Ｄを含む。第１の導管区分３６Ａは、真空ポート３０から延在し、流体ライン連結器１００を介して第２の導管区分３６Ｂに連結され、それが収集キャニスタ３８へと延在する。第３の導管区分３６Ｃは、収集キャニスタ３８から延在し、別の流体ライン連結器１００を介して第４の導管区分３６Ｄに連結され、それが真空源４０へと延在する。導管３６の導管区分の形状、サイズ、および／または数は、図１に図示される第１、第２、第３、および第４の導管区分３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、および３６Ｄとは異なってもよい。
【００２０】
導管３６の第１、第２、第３、および第４の導管区分３６Ａ、３６Ｂ、３６Ｃ、および３６Ｄは、例えば、摩擦嵌め、差込連結、またはバーブコネクタ等の従来の気密手段によって、装置１０の構成要素と接続されてもよい。接続は、永久的にされてもよい。代替として、迅速断絶式または他の解除可能な接続手段を使用して、装置１０に何らかの調整の柔軟性を提供してもよい。
【００２１】
収集キャニスタ３８は、創傷流体を収容するために好適である、任意の種類の容器から形成されてもよい。例えば、収集キャニスタ３８には、半剛性のプラスチックボトルが使用されてもよい。収集キャニスタ３８には、可撓性のポリマーパウチまたは他の中空容器体が使用されてもよい。収集キャニスタ３８は、創傷流体または残骸を固化または収容するための吸収材料を収容してもよい。例えば、高吸収性ポリマー（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミドカリウム、または関連した化合物が、収集キャニスタ３８内に提供されてもよい。キャニスタ３８の少なくとも一部分は、例えば、創傷滲出液の視覚的評価が滲出液の色、質、および／または量の評価を補助することを可能にするために、透明または半透明であってもよい。収集キャニスタ３８の透明または半透明の部分は、視覚的評価がキャニスタの残りの容量または空き容積の決定を補助することを可能にしてもよく、および／または収集キャニスタ３８を交換すべきかどうかの決定を補助してもよい。
【００２２】
収集キャニスタ３８は、第１および第２の導管区分３６Ａ、３６Ｂを介して創傷手当材１２と流体連通している。第３および第４の導管区分３６Ｃ、３６Ｄは、収集キャニスタ３８を、陰圧を生成するか、または別途収集キャニスタ３８に陰圧を提供する真空源４０に接続する。真空源４０は、蠕動ポンプ、横隔膜ポンプ、または他の好適な機構を含んでもよい。真空源４０は、生体適合性であってもよいミニポンプまたはマイクロポンプであってもよく、適切かつ治療的な真空レベルを維持するか、または引き出すように適合されてもよい。達成される準大気圧の真空レベルは、約２０ｍｍＨｇから約５００ｍｍＨｇまでの範囲であってもよい。実施形態では、真空レベルは、約７５ｍｍＨｇから約１２５ｍｍＨｇまで、または約４０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇまでであってもよい。真空源４０として使用され得る蠕動ポンプの一実施例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（ｄ／ｂ／ａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）によって提供される、市販のＫａｎｇａｒｏｏ  ＰＥＴ  Ｅｔｅｒｎａｌ  Ｆｅｅｄｉｎｇ  Ｐｕｍｐである。真空源４０は、例えば、交流（ＡＣ）モータ、直流（ＤＣ）モータ、音声コイル作動装置、ソレノイド等を含む当業者によって周知である任意の手段であり得る、作動装置（図示せず）によって作動されてもよい。作動装置は、真空源４０内に組み込まれてもよい。
【００２３】
実施形態では、陰圧創傷療法装置１０は、導管区分の選択可能な連結および分断を可能にする１つ以上の流体ライン連結器１００を含む。例えば、流体ライン連結器１００は、係合された時に、第１の導管区分３６Ａと第２の導管区分３６Ｂとの間の流体連通を維持するように使用されてもよく、係脱された時には、第１の導管区分３６Ａと第２の導管区分３６Ｂとの間の流体流動を遮断してもよい。したがって、流体ライン連結器１００は、収集キャニスタ３８の交換を含む、陰圧創傷療法装置１０の構成要素の接続、断絶、または維持を容易にしてもよい。導管３６に沿った任意の場所での１つ以上の流体ライン連結器１００の追加的または代替的配設が、他の手順を容易にしてもよい。例えば、図１に図示されるように第３の導管区分３６Ｃと第４の導管区分３６Ｄとの間の流体ライン連結器１００の配設は、真空源４０の補修を容易にし得る。
【００２４】
図２を参照すると、概して２００として示される陰圧創傷療法システムは、手当アセンブリ２１０、創傷ポートアセンブリ２２０、拡張アセンブリ２３０、およびキャニスタアセンブリ２４０を含む。手当アセンブリ２１０は、真空チャンバを創傷領域の周囲に画定し、創傷領域において陰圧を維持するために、創傷領域に対して設置される。手当アセンブリ２１０は、例えば、接着被覆剤を使用して、不要な空気漏れから実質的に密封され得る。創傷ポートアセンブリ２２０は、手当アセンブリ２１０に取り付けられる。例えば、創傷ポートアセンブリ２２０は、創傷ポートアセンブリ２２０を手当アセンブリ２１０に止着するために、その周辺に実質的に連続的な帯状の接着剤を含んでもよい。拡張アセンブリ２３０は、創傷ポートアセンブリ２２０とキャニスタアセンブリ２４０との間に連結され、創傷ポートアセンブリ２２０とキャニスタアセンブリ２４０との間で流体流路を画定する。創傷ポートアセンブリ２２０の中空内部が、拡張アセンブリ２３０と手当アセンブリ２１０の内部との間に流体連通を提供する。図２に示される手当アセンブリ２１０および創傷ポートアセンブリ２２０は、図１の創傷手当材１２の構成要素と類似し、そのさらなる説明は、簡潔を期するために割愛される。
【００２５】
キャニスタアセンブリ２４０は、制御ユニット２４６と、制御ユニット２４６の下に配置される収集キャニスタ２４２とを含む。制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２は、解除可能に連結され得る。制御ユニット２４６と収集キャニスタ２４２との選択的な連結および分断のための機構には、締結具、ラッチ、止め金具、ストラップ、差込取付部、磁気連結器、および他のデバイスが含まれる。収集キャニスタ２４２は、創傷流体を収容するために好適な任意の容器から構成されてもよい。
【００２６】
一実施形態では、陰圧創傷療法システム２００は、連続形式または交互形式で動作することができる。連続形式では、制御ユニット２４６は、収集キャニスタ２４２に選択された真空レベルを連続的に供給して、手当アセンブリ２１０内に減圧状態を形成するように、ポンプ（例えば、図３に示される吸引ポンプ３６０）を制御する。交互形式では、制御ユニット２４６は、予め設定された固定の時間量の間、収集キャニスタ２４２に第１の陰圧、例えば、約８０ｍｍＨｇ、そして異なる予め設定された固定の時間量の間、収集キャニスタ２４２に第２の陰圧、例えば、約５０ｍｍＨｇを交互に供給するように、ポンプを制御する。
【００２７】
一般に、ポンプの出力は、陰圧創傷療法システム２００内の空気漏れの程度、および収集キャニスタ２４２内の空き容積と直接関連する。システム２００内、例えば、手当アセンブリ２１０に十分な空気漏れがある場合、ポンプは連続的に動作中のままであり続けることができ、制御ユニット２４６は、ポンプ速度を調整することによって、収集キャニスタ２４２の陰圧を制御することができる。代替として、ポンプを連続的に動作中のままにすることを可能にするために十分な空気漏れが、システム２００内にない場合は、制御ユニット２４６は、例えば、均一ではない動作／停止期間の間、ポンプを断続的に動作させることによって、収集キャニスタ２４２の陰圧を制御することができる。
【００２８】
制御ユニット２４６は、警報を信号送信することによって、種々の感知された事象に応答する。種々の状態が、警報によって信号送信され得る。実施形態では、制御ユニット２４６は、圧力センサ故障状態、オドメータ使用失効状態、ウォッチドッグリセット状態、ポンプ故障状態、漏出状態、キャニスタ交換状態、過剰真空状態、ＬＥＤ故障状態、低電池状態、極度の低電池状態、および電池故障状態のための警報を信号送信することができる。警報には優先レベルが関連付けられてもよい。実施形態では、警報の優先レベルは、低優先度の警報、中程度の優先度の警報、およびシステム警報（最も高い優先度）である。低優先度の警報がトリガされたときには、連続的に示されてもよい。中程度の優先度の警報およびシステム警報がトリガされたときには、点滅表示を有してもよい。
【００２９】
制御ユニット２４６は、例えば、警報の種類および／または優先レベルに応じて、警報に応答してポンプ（例えば、図３に示される吸引ポンプ３６０）の動作を停止させてもよい。実施形態では、制御ユニット２４６は、例えば、圧力センサ故障システム警報、オドメータ使用失効システム警報、ウォッチドッグリセットシステム警報、ポンプ故障システム警報、過剰真空システム警報、および／またはＬＥＤ故障システム警報のシステム警報に応答して、ポンプの動作を停止させる。
【００３０】
陰圧創傷療法システム２００内、例えば、手当アセンブリ２１０において、制御ユニット２４６がポンプ速度を増加させることによって埋め合わせることができない空気漏れに伸展した場合に、制御ユニット２４６が警報を示してもよい。例えば、制御ユニット２４６は、真空レベルが現在の設定を下回る（または設定点範囲の最低レベルを下回る）動作が２分連続した後に、漏出警報を示してもよい。
【００３１】
また、ユーザに状態、例えば、漏出、キャニスタアセンブリの転倒、圧力センサの故障、ポンプの故障、過剰真空、または低電池状態を通知するために、聴覚的表示手段が組み込まれるか、または制御ユニット２４６と関連付けられてもよい。いくつかの警報の種類の音声表示は、警報一時停止ボタン（図示せず）を押下することによって、一時停止され得る。
【００３２】
実施形態では、制御ユニット２４６は、ユーザインターフェースを含む（図示せず）。制御ユニット２４６はまた、プロセッサ（例えば、図３に示される３１０）を含む。圧力変換器（例えば、図３に示される変換器３４０）は、プロセッサに電気的に連結される。ユーザは、電源ボタン（図示せず）を押下することによってキャニスタアセンブリ２４０を動作させる。電源ボタンが押下されると、制御ユニット２４６は、出力増強中に一連の内部検査を実施する。一実施形態では、出力増強作業の完了の成功後、制御ユニット２４６は、記憶された設定を使用してポンプ３６０を動作させる。キャニスタアセンブリ２４０の初期作動時は、記憶された設定は、デフォルト設定である。一実施形態では、ポンプ３６０を制御するためのデフォルト設定は、８０ｍｍＨｇおよび連続形式である。一実施形態では、現在記憶されている真空レベル設定が、ユーザによって、例えば、５０ｍｍＨｇに変更され得る。一実施形態では、現在記憶されている形式設定が、ユーザによって、例えば、交互形式に変更され得る。
【００３３】
キャニスタアセンブリ２４０は、ＬｕｃｉｔｅＴＭポリカーボネート、金属、金属合金、プラスチック、または通常の使用中に印加される力に耐えることができる他の耐久性材料等の種々の材料から構築されてもよく、場合によっては誤用に起因する過剰な力に耐える何らかの能力を有してもよい。収集キャニスタ２４２は、収集キャニスタ２４２内に収容される滲出液の量の視覚的評価を促進するために、流体レベルの印または目盛（例えば、図１２に示される１２２５）を伴う窓口（例えば、図１２に示される１２２３）を含んでもよい。したがって、透明もしくは部分的に透明な収集キャニスタ２４２は、収集キャニスタ２４２の残りの容量、および／または収集キャニスタ２４２がいつ交換されるべきかの判定を補助し得る。
【００３４】
図３を参照すると、図２に例示されるキャニスタアセンブリ２４０の実施形態が示され、制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２を含む。実施形態では、キャニスタアセンブリ２４０は、陰圧を創傷に印加し、種々の治療法に従って創傷の治癒を容易にするために、拡張アセンブリ２３０を介して手当アセンブリ（例えば、図１に示される創傷手当材１２）に連結される。
【００３５】
制御ユニット２４６は、吸引ポンプ３６０、ポンプ入口導管３７２、ポンプ出口導管３６２、第１のフィルタ要素３７６、変換器３４０、変換器導管３５２、第２のフィルタ要素３５４、第１の接続チャネル３７８、および第２の接続チャネル３５６を含む。
【００３６】
吸引ポンプ３６０が、円筒を通って引き出されるピストンによって発生させられる陰圧を提供してもよい。吸引ポンプ３６０は、蠕動ポンプまたは隔膜ポンプであってもよい。吸引ポンプ３６０は、手動ポンプまたは自動ポンプであってもよい。自動ポンプは、適切かつ治療的な真空レベルを維持するか、または引き出す可搬式ポンプ、例えば、小型もしくはミニポンプの形態であってもよい。一実施形態では、吸引ポンプ３６０は、可搬式で軽量の電池動作型ＤＣモータ駆動ポンプである。振動およびその関連する雑音を低下させるために、振動減衰テープ（図示せず）、例えば、粘弾性減衰テープが吸引ポンプ３６０の外表面に適用されてもよい。吸引ポンプ３６０は、例えば、吸引ポンプ３６０の動作中に放出される空気の音響エネルギーを減少させることによって、音の緩和を提供するための消音器として使用される、実質的に完全に成形発泡体から形成されてもよく、炭素添加発泡体を含んでもよい、それ自体の副筐体（図示せず）の中に収容されてもよい。吸引ポンプ３６０は、吸引ポート３７４を通して空気を引き出すことによって、収集キャニスタ２４２のチャンバ３３５内に陰圧を提供する。
【００３７】
ポンプ入口導管３７２は、吸引ポンプ３６０と第１のフィルタ要素３７６との間に流体連通を提供する。第１のフィルタ要素３７６は、１つ以上のフィルタを含んでもよく、吸引ポンプ３６０への滲出液の進入を実質的に防止するように構成される。実施形態では、第１のフィルタ要素３７６が閉塞すると、制御ユニット２４６が、吸引ポンプ３６０の動作を停止させる。第１のフィルタ要素３７６には、種々のフィルタが使用され得る。一実施形態では、第１のフィルタ要素３７６は、流体が吸引ポンプ３６０に進入し、電子機器または空気圧構成要素に損傷を来たす可能性を実質的に防止する、疎水性フィルタを含む。ポンプ３６０からの排気は、ポンプ出口導管３６２を介して、排気ポート（図示せず）を通って通風される。ポンプ出口導管３６２は、ポンプ３６０からの排気を濾過するための、１つ以上のフィルタ（図示せず）に連結されてもよい。
【００３８】
変換器３４０は、収集キャニスタ２４２内の真空レベルを検出するために、収集キャニスタ２４２と流体連通している。実施形態では、変換器３４０は、収集キャニスタ２４２内の真空レベルの関数として異なる電気信号を生成し、その信号は、プロセッサ３１０に通信される。変換器３４０およびポンプ３６０に関連付けられる論理によって、ポンプ３６０の速度が減少されてもよく、または変換器３４０によって検出される真空レベルに応じて、ポンプ３６０の動作が停止されてもよい。変換器３４０には、圧力スイッチ、変換器、または伝送器を含むが、これらに限定されない、圧力を検出することができる任意の好適なデバイスが利用されてもよい。変換器導管３５２は、変換器３４０と第２のフィルタ要素３５４との間に流体連通を提供する。一実施形態では、第２のフィルタ要素３５４は、流体が変換器３４０を汚染するのを実質的に防止する疎水性フィルタである。
【００３９】
第１の接続チャネル３７８は、制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２が相互に動作可能に連結される時に、第１のフィルタ要素３７６と吸引ポート３７４との間に流体連通を提供する。第２の接続チャネル３５６は、制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２が相互に動作可能に連結される時に、第２のフィルタ要素３５４と変換器ポート３９６との間に流体連通を提供する。第１の接続チャネル３７８は、制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２がともに接合される時に、制御ユニット２４６の底側に位置し、収集キャニスタ上部３３６上に位置する吸引ポート３７４と係合するように構成される、制御吸引ポート（図示せず）に連結されてもよい。第２の接続チャネル３５６は、制御ユニット２４６および収集キャニスタ２４２がともに接合される時に、制御ユニット２４６の底側に位置し、収集キャニスタ上部３３６上に位置する変換器ポート３９６と係合するように構成される、制御ユニット変換器ポート（図示せず）に連結されてもよい。
【００４０】
制御ユニット２４６はまた、プロセッサ３１０も含む。実施形態では、プロセッサ３１０は、伝送線３４１を介して変換器３４０に電気的に連結され、伝送線３６１を介して吸引ポンプ３６０に電気的に連結される。プロセッサ３１０は、任意の種類の計算デバイス、計算回路、または制御ユニット２４６のメモリ（図示せず）に記憶される一連の命令を実行することができる任意の種類のプロセッサもしくは処理回路を含んでもよい。一連の命令は、本明細書に記載される機能を実施し、本開示に従う技術的効果を達成するための、プロセッサ３１０による実行のために、伝播される信号を介して伝送されてもよい。制御ユニット２４６はまた、ユーザインターフェース（図示せず）を含んでもよい。
【００４１】
キャニスタアセンブリ２４０はまた、センサ３２０も含む。センサ３２０は、電極対（例えば、図４に示される３２５Ａ、３２５Ｂ）を含んでもよい。実施形態では、センサ３２０は、抵抗、静電容量、または電圧を測定して、プロセッサ３１０に状態を示すフィードバックを提供するために使用される。実施形態では、電気回路３２８は、センサ３２０とプロセッサ３１０との間で伝送線３２１を介して電気的に連結される。電気回路３２８は、センサ３２０と関連した電気特性を検出するように構成され、種々の構成要素を含んでもよい。電気回路３２８としての使用に好適であり得る回路のいくつかの実施例が、図１４Ａ、１４Ｂ、および１４Ｃに示される、それぞれ回路図１４０１、１４０２、および１４０３に例示される。電気回路３２８は、図３では別個の回路として示されているが、センサ３２０、プロセッサ３１０、または他の構成要素、例えば、プロセッサ３１０と関連付けられる印刷回路板（図示せず）に組み込まれてもよい。センサ３２０は、複数の電極対（例えば、図１１に示される３２５Ａ、３２５Ｂならびに３２５Ｃ、３２５Ｄ）を含んでもよい。実施形態では、それらの電極が収集キャニスタ２４２内の滲出液と同時に接触する時に生じる抵抗、静電容量、または電圧フィードバックにおけるいずれの任意の変化が、例えば、収集キャニスタ交換状態または収集キャニスタ充満状態等の状態を示すために使用される。
【００４２】
収集キャニスタ２４２は、キャニスタ上部３３６と、手当アセンブリから創傷流体を収集するためのチャンバ３３５と、チャンバ３３５および吸引ポンプ３６０と連通するための吸引ポート３７４と、手当アセンブリからチャンバ３３５へ創傷流体を導入するために拡張アセンブリ２３０に連結されるキャニスタ入口ポート３３４と、チャンバ３３５および変換器３４０と連通するための変換器ポート３９６とを含む。収集キャニスタ２４２は、使い捨て式であってもよい。キャニスタ入口ポート３３４は、上述されるもの等の従来の気密および流体密の手段によって、拡張アセンブリ２３０と接続可能であってもよい。実施形態では、キャニスタ入口ポート３３４は、拡張アセンブリ２３０の端部をキャニスタ入口ポート３３４に固定するための、ルアーロックまたは当業者の視野内の他のコネクタを収容してもよい。キャニスタ入口ポート３３４は、収集キャニスタ２４２が制御ユニット２４６から分離される時に、チャンバ３３５からの滲出液の漏出および臭気を防止するために使用するためのキャップを受容するように構成されてもよい。
【００４３】
図４を参照すると、図３に例示されるキャニスタアセンブリ２４０の収集キャニスタ２４２の実施形態が示され、収集キャニスタ上部３３６と、長さ「Ｌ１」を有するチャンバ３３５と、キャニスタ入口ポート３３４と、吸引ポート３７４と、変換器ポート３９６とを含む。図３に含まれるセンサ３２０は、図４において電極対３２５Ａ、３２５Ｂとして示される。実施形態では、電位（または電圧）が電極３２５Ａ、３２５Ｂに印加される。電圧が供給され、電極３２５Ａ、３２５Ｂがイオン流体、例えば、滲出液と同時に接触すると、電流が流体中のイオンと電気的に分極された電極３２５Ａ、３２５Ｂとの間に生じる電気化学反応を介して流れる。
【００４４】
実施形態では、１つ以上の電極対（例えば、図４に示される３２５Ａ、３２５Ｂ）は、電極対に関連した電気特性を検出するように構成される電気回路（例えば、図３に示される３２８）に連結される。実施形態では、電流の流れからもたらされる電極対にわたる電圧の変化の測定値が、ユーザに対する状態の通知として表示器（例えば、図１３に示される１３５８）を作動させるために使用される。例えば、表示器は、収集キャニスタ２４２が、充満していることをユーザに通知するように作動され得、これは収集キャニスタ充満状態と称され得る。表示器は、収集キャニスタ２４２を交換すべき時であることをユーザに通知するように作動されてもよく、これは収集キャニスタ交換状態と称され得る。収集キャニスタ交換状態の発生は、必ずしもチャンバ３３５が滲出液で充満していることを示すとは限らない。むしろ、収集キャニスタ交換状態は、ある量の滲出液（チャンバ３５５の容積未満）が収集されたことを示してもよい。したがって、収集キャニスタ交換状態のユーザ通知は、収集された滲出液の容積がチャンバ３５５の最大容量に達する前に、さらなる期間を許容することによって、収集キャニスタ２４２を交換または空けるタイミングにおける何らかの柔軟性をユーザに提供してもよい。
【００４５】
図５を参照すると、図４に例示される収集キャニスタ２４２の断面図が示され、収集キャニスタ上部３３６と、チャンバ３３５と、２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂとを含む。電極３２５Ａ、３２５Ｂは、第１の部分３２２、３２４ならびに第２の部分３２１、３２３をそれぞれ含み、第１の部分３２２、３２４は、第１の直径「Ｄ１」を有し、第２の部分３２１、３２３は、第１の直径「Ｄ１」より小さい第２の直径「Ｄ２」を有する。実施形態では、第１の部分３２２、３２４は、収集キャニスタ上部３３６の表面「ｓ」によって支持される。代替実施形態では、第１の部分３２２、３２４は、収集キャニスタ上部３３６の表面「Ｓ」と実質的に同一表面になるように配設される。第２の部分３２１、３２３はそれぞれ、収集キャニスタ上部３３６から、収集キャニスタ上部３３６の対応する孔を通ってチャンバ３３５内へと下向きに延在する。電極３２５Ａ、３２５Ｂ、またはそれらの一部分は、導電性材料、例えば、金属または金属合金を含む。電極３２５Ａ、３２５Ｂ、またはそれらの一部分は、導電性コーティングを含んでもよい。例えば、電極３２５Ａ、３２５Ｂ、またはそれらの一部分は、導電性金属層でめっきされてもよい。２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂの相対位置、サイズ、および／または形状は、図５に図示される実施形態と異なってもよい。
【００４６】
実施形態では、２つのプローブ接点（図示せず）が制御ユニット２４６の底側に位置し、収集キャニスタ２４２および制御ユニット２４６が相互に接続される時に、電極３２５Ａ、３２５Ｂのそれぞれ第１の部分３２２、３２４との電気接点を形成するように設置される。
【００４７】
図６は、キャニスタ入口ポート３３４と、吸引ポート３７４と、変換器ポート３９６と、２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂとともに示される、図４に例示される収集キャニスタ上部３３６の底面図である。キャニスタ入口ポート３３４、吸引ポート３７４、および変換器ポート３９６の相対位置、サイズ、および／または形状は、図４および６に図示される実施形態と異なってもよい。
【００４８】
図７を参照すると、収集キャニスタ７４２の実施形態が示され、収集キャニスタ上部７３６と、チャンバ７３５とを含む。収集キャニスタ７４２は、図４および５に例示される収集キャニスタ２４２と類似する。収集キャニスタ７４２は、第１の部分７２２、７２４ならびに第２の部分７２１、７２３をそれぞれ伴う、２つの電極を含み、これらは、図７の第２の部分７２１、７２３がコーティング「Ｃ」によって実質的に被覆されていることを除き、図４に示される２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂと類似する。代替実施形態では、コーティング「Ｃ」は、先端区分「Ｔ」等の第２の部分７２１、７２３の区分を被覆する。
【００４９】
実施形態では、コーティング「Ｃ」は、第２の部分７２１、７２３の保護のための水溶性コーティングであり、コーティングが溶解する前に、流体と接触する所定の時間量を有してもよい。コーティング「Ｃ」は、滲出液の乾燥によって形成される第２の部分７２１、７２３の付着物を阻止してもよい。例えば、コーティング「Ｃ」は、タンパク質の形成および結合に影響を及ぼすことによって付着物を阻止してもよく、あるいは第２の部分７２１、７２３の湿潤性を減少させて、液体を流させてもよい。
【００５０】
コーティング「Ｃ」は、収集キャニスタ７４２のチャンバ７３５内の流体が、例えば、キャニスタアセンブリ（例えば、図１２に示される２４０）の不測の転倒中、またはキャニスタアセンブリがユーザによって着用もしくは運搬される間の移動中に、第２の部分７２１、７２３と接触する時間量を最小に抑えることを補助してもよい。実施形態では、コーティング「Ｃ」は、コーティング「Ｃ」が溶解する前に流体と接触する所定の時間量を特徴とする。所定の時間量は、短期間、例えば、約１時間から約１０時間までであってもよく、これは、チャンバ７３５への創傷からの滲出液の流動が高速である場合に好適であり得る。所定の時間量は、長期間、例えば、約４８時間であってもよく、これは、チャンバ７３５への滲出液の流動が低速である場合に好適であり得る。コーティング「Ｃ」が溶解する前に流体と接触する所定の時間量は、上述の期間と異なってもよい。場合によっては、収集キャニスタ７４２内に収集される流体の特徴に応じて、コーティング「Ｃ」は、例えば、コーティング「Ｃ」の厚さ、密度、および／または組成に基づいて、所定の速度で溶解するように構成されてもよい。
【００５１】
図８を参照すると、収集キャニスタ８４２の実施形態が示され、収集キャニスタ上部８３６と、幅「Ｗ１」を有する流体収集チャンバ８３５とを含む。収集キャニスタ８４２はまた、図４および５に示される２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂも含む。収集キャニスタ８４２は、２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂが、収集キャニスタ上部８３６、内壁８８０、および底端部「Ｆ」によって囲まれている電気接点保護ユニット内に配置されていることを除き、図４および５に例示される収集キャニスタ２４２と類似する。電気接点保護ユニットは、例えば、図９Ａ、９Ｂ、および９Ｃに示される形状等の種々のサイズおよび形状に形成されてもよい。
【００５２】
実施形態では、底端部「Ｆ」、またはその一部分は、一定の期間にわたって溶解するように構成される水溶性フィルムから形成される。実施形態では、水溶性フィルムは、水溶性フィルムの特徴、例えば、水溶性フィルムの厚さ、密度、および／もしくは組成、流体収集チャンバ内に収容される流体の特徴、例えば、流体のｐＨ、粘度、および／もしくはイオン組成、ならびに／または流体収集チャンバ８３５への流体の流量に応じて、一定の期間にわたって溶解する。
【００５３】
図９Ａ−９Ｃを参照すると、図８に例示される収集キャニスタ８４２の電気接点保護ユニットの実施形態が、種々の幾何学的形状で示されている。図９Ａ−９Ｃに示される電気接点保護ユニットのそれぞれが、内壁８８０および底端部「Ｆ」を含み、それぞれ、図８に示される流体収集チャンバ８３５の幅「Ｗ１」未満である幅（または全幅）「Ｗ２」を有する。図９Ａおよび９Ｃに示される電気接点保護ユニットは、図４および５に示されるキャニスタ２４２のチャンバ３３５の長さ「Ｌ１」未満である、長さ「Ｌ２」を有する。電気接点保護ユニットの相対位置、サイズ、および／または形状は、図８−９Ｃに図示される実施形態と異なってもよい。
【００５４】
図１０を参照すると、収集キャニスタ１０４２の実施形態が示され、収集キャニスタ上部１０３６およびチャンバ１０３５を含む。収集キャニスタ１０４２はまた、図４および５に示される２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂも含む。収集キャニスタ１０４２は、２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂが、２つのバッフル部材１０５０Ａ、１０５０Ｂから形成されるバッフルユニット内に配置されることを除き、図４および５に例示される収集キャニスタ２４２と類似する。バッフル部材１０５０Ａ、１０５０Ｂは、種々のサイズおよび形状に形成されてもよい。
【００５５】
図１１を参照すると、収集キャニスタ１１４２の実施形態が示され、収集キャニスタ上部１１３６、チャンバ１１３５、第１の電極対１１２５Ａ、１１２５Ｂ、ならびに第２の電極対１１２５Ｃ、１１２５Ｄを含む。一実施形態では、第１の電極対１１２５Ａ、１１２５Ｂにわたる電圧の変化の測定値が、ユーザに対する収集キャニスタ交換状態の通知として表示器を作動させるために使用され、第２の電極対１１２５Ｃ、１１２５Ｄにわたる電圧の変化の測定値が、ユーザに対する収集キャニスタ充満状態の通知として表示器を作動させるために使用される。
【００５６】
図１２を参照すると、図２に例示される陰圧創傷療法システムのキャニスタアセンブリ２４０が示され、透明または半透明の部分１２２３を伴って示される収集キャニスタ２４２を含む。透明または半透明の部分１２２３は、流体レベルの印または目盛１２２５を含んで、収集キャニスタ２４２内に収容される滲出液の量の視覚的評価を可能にすることを補助してもよく、かつ、したがって、収集キャニスタ２４２の残りの容量、および／または収集キャニスタ２４２がいつ交換されるべきか、または空けられるべきかの判定を補助することができる。透明または半透明の部分１２２３は、滲出液の色、質、および／または量の評価を補助するために、創傷滲出液の視覚的評価を可能にすることを補助し得る。
【００５７】
図１３を参照すると、検出回路１３５０の実施形態が示され、導電性接点１３５４および１３５６を組み込むセンサ１３５２と、表示器ユニット１３５８とを含む。接点１５３４および１３５６は、収集キャニスタ２４２内に蓄積される流体または滲出液の目標容積に対応する、収集キャニスタ２４２内の所定の高さまたはレベルにおいて、収集キャニスタ２４２内に配置されてもよい。例えば、接点１３５４および１３５６は、収集キャニスタ２４２内の収集キャニスタ１２２の最大充満容積に対応する位置に設置されてもよい。
【００５８】
図１３に例示されるように、センサ１３５２の接点１３５４および１３５６は、横方向に離間している。接点１３５４および１３５６は、伝送線１３６２を介して表示器ユニット１３５２および電源１３６０に接続される。アルカリ電池、湿電池、乾電池、ニッケルカドミウム電池、リチウム電池、ＮｉＭＨ（ニッケル水素）電池、太陽エネルギー、および他のエネルギー源が、電源１３６０としての機能を果たしてもよい。電源１３６０は、真空源（例えば、図３に示される３６０）を励起するために利用される電源とは別個のユニットであってもよい。
【００５９】
実施形態では、検出回路１３５０の表示器ユニット１３５８は、キャニスタ２４２が流体、例えば、滲出液で充満しているという警告または信号を生成する。表示器ユニット１３５８は、ユーザまたは臨床医にキャニスタ２４２を交換する必要があることを警告することができる、任意の種類の表示器であってもよい。表示器ユニット１３５８は、音声および／または視覚表示器であってもよい。実施形態では、表示器ユニット１３５８は、電力が表示器ユニット１３５８に提供された時に、信号を生成するための論理または電気回路網を含む、警報または出力構成要素１３６４を含む。出力構成要素１６４は、知覚可能な感覚的警告を提供するように適合され、これは、音声、視覚、または他の感覚的警報であってもよい。一実施形態では、表示器１３５８は、音声信号を生成するように適合され、出力構成要素１３６４は、スピーカを伴う音声回路を含む。一実施形態では、表示器１３５８は、視覚信号を生成するように適合され、出力構成要素１３６４は、発光ダイオード（ＬＥＤ）等の光源を含む。
【００６０】
図１４Ａおよび１４Ｂは、電極対、例えば、図４および５に示される電極３２５Ａ、３２５Ｂにわたる電圧測定値を検出するために使用するための、それぞれ検出回路１４０１、１４０２の概略図である。検出回路１４０１は、第１のレジスタＲ１および第２のレジスタＲ２を含む。第１のレジスタＲ１が１０００００００オーム（１００００Ｋまたは１０Ｍ）のレジスタであり、第２のレジスタＲ２が２４Ｍオームのレジスタであり、ＶＩＮが３．３Ｖに等しい実施形態では、検出回路１４０１は、滲出液が２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂを短絡させない時に、一定の２．４Ｖの出力（ＶＯＵＴ）を発生し得る。
【００６１】
図１４Ｂを参照すると、検出回路１４０２は、レジスタＲ１およびコンデンサＣ１を含む。レジスタＲ１が１０００００オーム（１００Ｋ）のレジスタであり、コンデンサＣ１が１００ｐｆのコンデンサであり、ＶＩＮが３．３Ｖに等しい実施形態では、検出回路１４０２は、滲出液が２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂを短絡させない時に、一定の３．３Ｖの出力（ＶＯＵＴ）を発生し得る。
【００６２】
検出回路１４０１および１４０２では、２つの電極３２５Ａ、３２５Ｂがイオン流体、例えば、滲出液と接触する時に、電流が、流体中のイオンと電気的に分極された電極３２５Ａ、３２５Ｂとの間に生じる電気化学反応を介して流れ、測定される電圧出力（ＶＯＵＴ）における変化をもたらす。実施形態では、電流の流れからもたらされる電極対にわたる電圧の変化の測定値が、収集キャニスタ（例えば、図４および５に示される２４２）を交換するか、または空けることのユーザに対する通知として、表示器（例えば、図１３に示される１３５８）を作動させるために使用される。
【００６３】
本開示の実施形態は、例示および説明の目的で、添付の図面を参照して詳細に記載されたが、発明のプロセスおよび装置がそれらによって限定されると解釈されるべきでないことを理解されたい。等業者には、本開示の範囲から逸脱することなく、前述の実施形態に種々の修正をなし得ることが明白であろう。
【図１】
2014237050.tif 000003
【図２】
2014237050.tif 000004
【図３】
2014237050.tif 000005
【図４】
2014237050.tif 000006
【図５】
2014237050.tif 000007
【図６】
2014237050.tif 000008
【図７】
2014237050.tif 000009
【図８】
2014237050.tif 000010
【図９】
2014237050.tif 000011
【図１０】
2014237050.tif 000012
【図１１】
2014237050.tif 000013
【図１２】
2014237050.tif 000014
【図１３】
2014237050.tif 000015
【図１４Ａ】
2014237050.tif 000016
【図１４Ｂ】
2014237050.tif 000017
【外国語明細書】
2014237050000001.pdf