(57)【要約】【課題】本発明の目的は、褥瘡の予防、抑制、改善や術後回復等の体組成の改善に有用なオルニチン含有組成物を提供することにある。【解決手段】本発明により、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物を提供することができる。また本発明により、体組成を改善させるための方法であって、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む、方法を提供することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物。
【請求項２】
体組成を改善させるための方法であって、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢者においては、様々な生活課題が発生するが、食事もそのうちの一つである。すなわち、一般的には、高齢者は、咀嚼が困難になること、また、淡白な食物への嗜好度が高まることから、肉等の動物性タンパク質や脂質を多く含む食物の摂取量が不足することになる。しかし、これらのタンパク質や脂質の摂取は高齢者の健康維持・向上に必須の栄養成分であることが分かっている。例えば、ある地域における70歳の高齢者の集団について10年間調査し、食習慣と余命の関係を分析した結果、油脂類と牛乳をコンスタントに摂る人ほど余命が長いことが示された（非特許文献１）。また、高齢者600名の食生活について2年間調査を行った結果、肉類や牛乳等の動物性たんぱく質食品と油脂類を多く摂る人ほど、余暇活動や創作等の日常生活を楽しむのに必要な生活機能の低下が抑制されるという報告がある（非特許文献２）。  
【０００３】
このように、食事からのタンパク質・脂質の摂取は高齢者において特に重要である。摂取したタンパク質が体内で活用されているかについては、一般的には血中アルブミン濃度がその指標となる。血中アルブミン値と高齢者の運動能力が関連するという報告を一つ示す。すなわち、平均71歳の自立高齢者約300人について、体力の指標の一つである最大歩行速度の変化を8年間継続的に調査した結果、血清アルブミン値が低い人ほど速度の低下が大きいことが示された（非特許文献３）。
【０００４】
さらに、低栄養状態に疾患等による入院生活が加味されると、これに運動不足が加わる。運動不足はさらなる食欲の低下を引き起こすことから、栄養状態がさらに悪化し、寝たきり状態に陥ることもある。そこで、最近では、病院や介護施設において、医師・看護師・栄養士らがNutrition Support Team（NST）を結成し、患者の栄養改善に積極的に取り組む動きが広がっており、高齢者の栄養状態維持における食事の重要性が認識されている。
【０００５】
低栄養状態を改善するための組成物として、例えば、タンパク質と油脂を含む飲食物が開示されている（特許文献１）。しかし、タンパク質と油脂とを含む飲食物では、従来の飲食物と違いが無い。
【０００６】
一方で、体内のタンパク質合成を促進するものとして、成長ホルモンがある。成長ホルモンは、その名のとおり、成長期に多く分泌されるホルモンであり、骨や筋肉の成長を促すが、このホルモンは、加齢とともにその分泌量が減少する。
【０００７】
オルニチンは、その摂取により、成長ホルモンの分泌を促進することが知られている（非特許文献４）。また、これによる体脂肪率の減少といった体組成の変化（非特許文献５）が報告されていることから、オルニチンを含む食品の摂取により、特に体内の成長ホルモン分泌量が低下している高齢者において、筋肉分解抑制・体組成改善効果が得られる可能性が示唆される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２００２／０９４０３９号パンフレット
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Shibata,H.et al., Nutrition for the Japanese elderly. Nutrition and Health.8,165-175,1992
【非特許文献２】熊谷  修他  老年社会科学、16．1995
【非特許文献３】http://www.keep-act.jp/houhou/eiyou/eiyou04.html
【非特許文献４】Bucci L. et al. Nutrition research.10: 239-45,1990
【非特許文献５】Elam RP. Journal of Sports Medicine & Physical Fitness. 28(1):35-9,1988
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、下記の（１）〜（１９）に関する。
（１）オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物。
（２）オルニチンまたはその塩が、オルニチンとして、組成物に含有されるタンパク質量（アミノ酸も含む。）の１０〜７０質量％であることを特徴とする（１）記載の体組成改善用組成物。
（３）オルニチンまたはその塩が、オルニチンとして、組成物全量の５〜４５質量％であることを特徴とする（１）または（２）記載の体組成改善用組成物。
（４）オルニチンまたはその塩とグルタミンまたはその塩との重量組成比がオルニチンおよびグルタミンとして１：４〜９：４である（１）から（３）のいずれか記載の体組成改善用組成物。
（５）オルニチンまたはその塩と亜鉛との重量組成比がオルニチンおよび亜鉛として７０：３〜１０：１である（１）から（４）のいずれか記載の体組成改善用組成物。
（６）１回の摂取または投与あたりの量が２．０〜８．０ｇになるように包装されていることを特徴とする（１）記載の体組成改善用組成物。
（７）オルニチンまたはその塩がオルニチンとして８００〜１７００ｍｇ含まれることを特徴とする（６）記載の体組成改善用組成物。
（８）グルタミンまたはその塩がグルタミンとして１００〜２０００ｍｇ含まれることを特徴とする（６）記載の体組成改善用組成物。
（９）亜鉛が０．１〜１５ｍｇ含まれることを特徴とする（６）記載の体組成改善用組成物。
（１０）ビタミン類がビタミンＡおよびビタミンＣからなる群から選ばれる１以上のビタミン類を含有する（６）記載の体組成改善用組成物。
（１１）ビタミンＡが１０〜６００μｇ含まれることを特徴とする（１０）記載の体組成改善用組成物。
（１２）ビタミンＣが２４〜５００ｍｇ含まれることを特徴とする（１０）記載の体組成改善用組成物。
（１３）オルニチンまたはその塩とビタミンＣとの重量組成比がオルニチンとビタミンＣとして３：２〜７：２である（１２）記載の体組成改善用組成物。
（１４）組成物が粉末または顆粒であることを特徴とする（１）から（１３）のいずれか記載の体組成改善用組成物。
（１５）さらに酸味料を含むことを特徴とする（１）から（１４）のいずれか記載の体組成改善用組成物。
（１６）酸味料がクエン酸である（１５）記載の体組成改善用組成物。
（１７）（１）から（１６）のいずれか記載の体組成改善用組成物を含有、混合、溶解させた飲料。
（１８）ｐＨが３．０〜４．０であることを特徴とする（１７）記載の飲料。
（１９）体組成を改善させるための方法であって、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む、方法。
【発明の効果】
【００１２】
本発明により、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を有効成分として含有する体組成改善用組成物を提供することができる。該組成物は、褥瘡の予防、抑制、改善、術後回復等として用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者のDESIGN-Rスコア合計の平均値の推移を示したものである。＊は試験開始時（0W）と比較した場合の有意差（* : p<0.05,** : p<0.01、Wilcoxonの符号付き順位和検定、n=10）があることを示す。
【図２】図２は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者の尿中３−メチルヒスチジン排泄量の平均値の推移を示したものである。試験開始時（0W）と比較したときの摂取8週間後のp値は、0.057であった（1標本t検定、n=10）。
【図３】図３は、本発明の組成物を摂取した褥瘡患者の血中プレアルブミン値の平均値の推移を示したものである。図中に数値を示す。（n=10）。
【図４】図４は、本発明の組成物を摂取した女性褥瘡患者の血中アルブミン値の平均値の推移を示したものである。＊は試験開始時（0W）と比較した場合の有意差（* : p<0.05、1標本t検定、n=10）があることを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明で用いられるオルニチンとしては、Ｌ−オルニチンまたはＤ−オルニチンがあげられるが、Ｌ−オルニチンが好ましい。本発明で用いられるオルニチンは、どのような製造法によって得られたものであってもよく、Ｌ−オルニチンの製造法としては、例えば化学合成法［Ｃｏｌｌ．Ｃｚｅｃｈｏｓｌｏｖ．Ｃｈｅｍ．Ｃｏｍｍｕｎ．，２４，１９９３（１９５９） ］、発酵法（特開昭５３−２４０９６号公報、特開昭６１−１１９１９４号公報）等の方法があげられる。
【００１５】
また、Ｌ−オルニチンおよびＤ−オルニチンは、シグマ−アルドリッチ社等より購入することもできる。オルニチンの塩としては、例えば酸付加塩、金属塩、アンモニウム塩、有機アミン付加塩、アミノ酸付加塩等があげられる。酸付加塩としては、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、α−ケトグルタル酸塩、グルコン酸塩、カプリル酸塩等の有機酸塩があげられる。
【００１６】
金属塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、マグネシウム塩、カルシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩、亜鉛塩等があげられる。アンモニウム塩としては、アンモニウム、テトラメチルアンモニウム等の塩があげられる。有機アミン付加塩としては、モルホリン、ピペリジン等の塩があげられる。アミノ酸付加塩としては、グリシン、フェニルアラニン、リジン、アスパラギン酸、グルタミン酸等の塩があげられる。上記のオルニチンの塩のうち、塩酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、α−ケトグルタル酸塩、アスパラギン酸塩が好ましく用いられるが、他の塩、または２以上の塩を適宜組み合わせて用いてもよい。
【００１７】
本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩の配合量は、適宜選択されるが、オルニチンとして、組成物に含有されるタンパク質量（アミノ酸も含む。）に対して通常は１０〜７０質量％、好ましくは２０〜６０質量％、特に好ましくは３０〜５０質量％である。
【００１８】
本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩の配合量は、適宜選択されるが、オルニチンとして、組成物全量に対して通常は５〜４５質量％、好ましくは１５〜３５質量％、特に好ましくは２０〜３０質量％である。
【００１９】
本発明で用いられるグルタミンとしては、Ｌ−グルタミンまたはＤ−グルタミンがあげられるが、Ｌ−グルタミンが好ましい。本発明で用いられるグルタミンは、どのような製造法によって得られたものであってもよく、Ｌ−グルタミンの製造法としては、例えばＷＯ２００７／０７４８５７等の方法があげられる。
【００２０】
また、Ｌ−グルタミンおよびＤ−グルタミンは、シグマ−アルドリッチ社等より購入することもできる。グルタミンの塩としては、例えば酸付加塩、金属塩、アンモニウム塩、有機アミン付加塩、アミノ酸付加塩等があげられる。酸付加塩としては、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、リン酸塩等の無機酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、α−ケトグルタル酸塩、グルコン酸塩、カプリル酸塩等の有機酸塩があげられる。
【００２１】
本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩とグルタミンまたはその塩との重量組成比がオルニチンおよびグルタミンとして、特に限定はないが、１：４〜９：４が好ましく、３：４〜７：４がさらに好ましく、５：４が特に好ましい。
【００２２】
本発明で用いられる亜鉛としては、組成物に亜鉛イオンを供給することができる可食性のものであれば、特に限定はないが、亜鉛を含有する塩や、亜鉛を高含有する酵母等の微生物を挙げることができる。特に好ましい亜鉛イオン添加物としては、グルコン酸亜鉛を挙げることができる。
【００２３】
本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩と亜鉛との重量組成比がオルニチンおよび亜鉛として、特に限定はないが、７０：３〜１０：１が好ましく、２０：１〜４０：３がさらに好ましく、５０：３が特に好ましい。
【００２４】
本発明で用いられるビタミン類としては、例えばコエンザイムＱ１０、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンE等があげられるが、特にビタミンＡやビタミンＣが好ましい。ビタミンＡとしては、レチノール（ビタミンＡ１）、３−デヒドロレチノール（ビタミンＡ２）、レチナール、３−デヒドロレチナール、レチノイン酸、３−デヒドロレチノイン酸、これらの酢酸エステル、パルミチン酸エステル等の誘導体をあげることができる。ビタミンＣとしては、例えば、Ｌ−アスコルビン酸、Ｌ−アスコルビン酸ナトリウム、Ｌ−アスコルビン酸ステアリン酸エステル等をあげることができる。
【００２５】
本発明の組成物中のオルニチンまたはその塩とビタミンＣとの重量組成比がオルニチンおよびビタミンＣとして、特に限定はないが、３：２〜７：２が好ましく、２：１〜３：１がさらに好ましく、５：２が特に好ましい。
【００２６】
本発明の組成物としては、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類をそのまま摂取または投与することも可能であるが、通常各種の製品形態または製剤として提供するのが望ましい。
【００２７】
該製品または製剤は、有効成分としてオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有するが、更に任意の有効成分を含有していてもよい。また、該製品または製剤は、有効成分を薬理学的に許容される一種またはそれ以上の担体と一緒に混合し、製剤学の技術分野においてよく知られている任意の方法により製造される。
【００２８】
該製品または製剤の摂取または投与形態は、体組成改善に際し最も効果的なものを使用するのが望ましく、経口摂取もしくは投与または、例えば静脈内、腹膜内もしくは皮下投与等の非経口投与をあげることができるが、経口摂取または投与が好ましい。
【００２９】
摂取または投与する形態または剤形としては、例えば錠剤、散剤、顆粒剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、浸剤・煎剤、カプセル剤、ドリンク剤、液剤、エリキシル剤、エキス剤、チンキ剤、流エキス剤等の経口剤、注射剤、点滴剤、クリーム剤、坐剤等の非経口剤のいずれでもよいが、経口剤として好適に用いられる。
【００３０】
摂取または経口投与に適当な、例えばドリンク剤のような液体調製物は、水、蔗糖、ソルビトール、果糖等の糖類、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール等のグリコール類、ごま油、オリーブ油、大豆油等の油類、ｐ−ヒドロキシ安息香酸エステル類等の防腐剤、パラオキシ安息香酸メチル等のパラオキシ安息香酸誘導体、安息香酸ナトリウム等の保存剤、ストロベリーフレーバー、ペパーミント等のフレーバー類などを添加して製剤化することができる。
【００３１】
また、経口摂取または投与に適当な、例えば錠剤、散剤および顆粒剤等は、乳糖、白糖、ブドウ糖、蔗糖、マンニトール、ソルビトール等の糖類、バレイショ、コムギ、トウモロコシ等の澱粉、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム等の無機物、結晶セルロース、カンゾウ末、ゲンチアナ末等の植物末等の賦形剤、澱粉、寒天、ゼラチン末、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、アルギン酸ナトリウム等の崩壊剤、ステアリン酸マグネシウム、タルク、水素添加植物油、マクロゴール、シリコーン油等の滑沢剤、ポリビニールアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、カルメロース、ゼラチン、澱粉のり液等の結合剤、脂肪酸エステル等の界面活性剤、グリセリン等の可塑剤などを添加して製剤化することができる。
【００３２】
また、経口摂取または投与に適当な製品形態または製剤には、一般に飲食品に用いられる添加剤、例えば甘味料、着色料、保存料、増粘安定剤、酸化防止剤、発色剤、漂白剤、防かび剤、ガムベース、苦味料、酵素、光沢剤、酸味料、調味料、乳化剤、強化剤、製造用剤、香料、香辛料抽出物等が添加されてもよい。
【００３３】
また、経口摂取または投与に適当な製品形態または製剤は、例えば摂取期間、摂取回数、摂取量など摂取当たりの単位包装形態の錠剤、散剤、顆粒剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、浸剤・煎剤、カプセル剤、ドリンク剤、液剤、エリキシル剤、エキス剤、チンキ剤、流エキス剤に加工製造することができる。例えば「１回摂取当たりの単位包装形態」とは、１回あたりに摂取する量が予め定められた形態であり、「１週間〜３ヶ月間当たりの単位包装形態」とは、１週間〜３ヶ月間で摂取する量が含まれている形態である。単位包装形態としては、例えば、パック、包装、ボトル等で一定量を規定する形態が挙げられる。
【００３４】
例えば「１回摂取当たりの単位包装形態」としては、製品形態または製剤が顆粒剤であるような場合オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有する組成物を顆粒化した組成物として１回摂取あたりの形態でパック等に入れられている形態が挙げられる。
【００３５】
また、例えば顆粒化した組成物として１回摂取あたりの形態でパック等に入れられている形態の場合、適宜選択されるが、顆粒化した組成物を適当な量の飲料などに含有、混合、溶解しやすい通常は２．０ｇ〜８．０ｇ、好ましくは３．０〜７．０ｇ、特に好ましくは４．０〜６．０ｇである形態があげられる。
【００３６】
本発明の組成物の摂取または投与回数は、摂取または投与形態、摂取または投与を必要とする者の年齢、体重、治療すべき症状の性質もしくは重篤度により異なるが、通常、成人一日当り、必要とされる本発明の組成物量を１〜５回、好ましくは２回摂取または投与する。
【００３７】
オルニチンまたはその塩の摂取または投与量は、適宜選択されるが、１回の摂取または投与あたりオルニチンとして、通常は８００〜１７００ｍｇ、好ましくは１０００〜１５００ｍｇ、特に好ましくは１２００〜１３００ｍｇである。８００ｍｇ未満の場合はオルニチンに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、１７００ｍｇより多い場合はその他の本発明に含まれるタンパク質（アミノ酸も含む）と合計した窒素摂取量が高くなるため、、体に与える窒素負荷の観点から好ましくない可能性がある。
【００３８】
グルタミンまたはその塩の摂取または投与量は、適宜選択されるが、１回の摂取または投与あたりグルタミンとして、通常は１００〜２０００ｍｇ、好ましくは５００〜１６００ｍｇ、特に好ましくは９００〜１２００ｍｇである。１００ｍｇ未満の場合はグルタミンに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、２０００ｍｇより多い場合はその他の本発明に含まれるタンパク質（アミノ酸も含む）と合計した窒素摂取量が高くなるため、体に与える窒素負荷の観点から好ましくない可能性がある。
【００３９】
亜鉛の摂取または投与量は、適宜選択されるが、１回の摂取または投与あたり通常は０．１〜１５ｍｇ、好ましくは３．０〜１２．０ｍｇ、特に好ましくは６．０〜９．０ｍｇである。０．１ｍｇ未満の場合は亜鉛に由来する創傷治癒効果が生じにくくなる可能性があり、１５ｍｇより多い場合は栄養機能食品の規格基準である１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を超えることになる。
【００４０】
ビタミン類の摂取または投与量は、適宜選択されるが、ビタミンＡの場合１回あたり通常は１０〜６００μｇ（６００μｇは２０００ＩＵ相当）、好ましくは１００〜４００μｇ、特に好ましくは１３５〜２００μｇである。１０μｇ未満の場合はビタミンＡに由来するコラーゲン合成や上皮生成の効果が生じにくくなる可能性があり、１３５μｇ未満の場合は栄養機能食品の規格基準である１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量４５０ＩＵを下回り、６００μｇより多い場合は栄養機能食品の規格基準である１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量２０００ＩＵを超えることになる。
【００４１】
ビタミンＣの摂取または投与量は１回のあたり通常は２４〜１０００ｍｇ、好ましくは１００〜７５０ｍｇ、特に好ましくは１５０〜５００ｍｇである。２４ｍｇ未満の場合は栄養機能食品の規格基準である１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を下回りビタミンＣに由来する効果が生じにくくなる可能性があり、１００ｍｇで厚生労働省が定める１日当たりの栄養所要量所要量を満たす。１５０〜５００ｍｇは褥瘡発生時の１日の必要量として適当である。１０００ｍｇより多い場合は栄養機能食品の規格基準である１日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分量を超えることになる。
【００４２】
摂取または投与期間は、特に限定されないが、通常は１日間〜１年間、好ましくは１週間〜３ヶ月間である。
【００４３】
本発明の体組成改善用組成物は、褥瘡の予防、抑制、改善、および術後回復に適用できる。
【００４４】
また本発明は、体組成を改善させるための方法を包含する。本発明の方法は、体組成を改善させる必要のある対象者に、対象者の体組成を改善させるのに十分な量のオルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を摂取させる、または投与する工程を含む。
【００４５】
以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらにより限定されるものではない。
【実施例１】
【００４６】
オルニチン含有粉末の製造
表１記載の処方で常法により粉末を製造した。成分の配合はＡ群とＢ群は同時に混合を行い、その後Ｃ群の成分を配合し５ｇとした。Ａ群とＢ群を同時に混合を行うことにより、飲料などへの溶解性が良い粉末が得られることが分かった。
【表１】
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【実施例２】
【００４７】
オルニチン含有飲料の製造
実施例１で得た粉末５ｇを１０、５０、８０、１００、１２０、２４０、５００ｍｌの飲料水に配合し、それぞれについて溶解性および味の評価を行った。
【００４８】
溶解性の評価は、１：溶解せず沈殿が生じる、２：ある程度溶解しているが、若干溶け残りがある、３：溶解しており、特に問題にならない、４：溶解している。５：極めて良好に溶解している、の５段階で評価した。
【００４９】
味の評価は、１：極めて良くない、２：良くない、３：普通であり、特に問題でない、４：良好である。５：極めて良好である、の５段階で評価した。
【表２】
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【００５０】
表２に示すように、１０ｍｌ未満の場合は組成物を溶解させにくくなり、５０ｍｌ以上は問題なく溶解した。また、味の観点からは８０〜２４０ｍｌにおいて良好に摂取できた。
【実施例３】
【００５１】
オルニチン含有清涼飲料の製造
実施例１で得た粉末５ｇを１００ｍｌのスポーツドリンク、紅茶（ストレートティー）に配合した。それぞれについて、溶解性・味は良好であり（実施例２と同様の評価で、スポーツドリンクは溶解性３、味３、紅茶は溶解性３、味３、であった。）、特に問題なく清涼飲料水に配合して摂取することができた。
【００５２】
下記に、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類の体組成改善効果を調べた試験例を示す。
【００５３】
試験例  Shea分類ステージII以上の褥瘡を有する被験者に、通常の食事に加えて、実施例１で得た本発明組成物の粉末５ｇを1包として、これを1日2包（朝夕食事、1包ずつ）、8週間にわたり摂取させた。なお、被験者の年齢や症状等は、表３のとおりである。
【表３】
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【００５４】
図１に示すように、本発明組成物を８週間摂取させたところ、全被験者において試験開始前と比べて褥瘡の進行度を示す指標であるDESIGN-Rが改善した。
【００５５】
また、図２および図３に示すように、体タンパク質異化マーカーである3-メチルヒスチジン量の減少に加え、血中プレアルブミン値は、摂取開始時と比較して、摂取４週目および８週目で高値を示した。
【００５６】
さらに、図４に示すように、男性に比べて褥瘡の進行度が比較的軽度であった女性においては、摂取開始前と比べて、摂取終了時である８週目における血中アルブミン値が有意に改善していた。
【００５７】
以上の結果のとおり、本発明の組成物は、栄養状態に問題があることが示唆される褥瘡患者の体タンパク合成を促進することにより、褥瘡部位の治癒、また、体組成の改善を成し得ることが実証された。
【産業上の利用可能性】
【００５８】
本発明により、褥瘡の予防、抑制、改善や術後回復等の体組成の改善に有用な、オルニチンまたはその塩、グルタミンまたはその塩、亜鉛およびビタミン類を含有する組成物を提供することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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