(57)【要約】      （修正有）【課題】拡張および別個のガイドを使用する必要の無い、経皮的脊椎固定術のためのシステムを提供する。【解決手段】継手１７は、ｃ形状であることができ、ブレード１２の長さに沿って１つまたは複数の穴８に係合するための少なくとも１つの可撓性タブを含むことができる。ブレードの１つが、椎弓根固定具から切断されることになる場合、他のブレードをその中に受けるためのチャネル３２，３４を含む管状本体を備える補足アクセス装置を提供することができる。両方のブレードが切断されることになる場合、補足アクセス装置が提供され、そのアクセス装置は係止部材内部に受けられる把持部材を備える。把持部材は、椎弓根固定具に係合することができる２つの脚を含むことができ、係止部材は、把持部材に沿って移動して、脚が椎弓根固定具から脱係合することを防止する。【選択図】図２Ａ
2014176705.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置であって、
本体部分、第１の脚および第２の脚を含む細長い把持部材であって、前記第１の脚および前記第２の脚のそれぞれが、前記本体部分に結合されている近位部、および椎弓根固定具のヘッドに係合するための遠位部を含み、前記第１の脚および前記第２の脚の遠位部が、前記椎弓根固定具のヘッドに係合、および脱係合するように、互いから離れて偏向可能である細長い把持部材と、
前記把持部材に結合され、後退位置と係止位置との間に前記把持部材に対して移動可能である細長い係止部材であって、前記細長い係止部材が、前記第１の脚に沿って位置合わせされた第１の伸張部分と、前記第２の脚に沿って位置合わせされた第２の伸張部分とを備え、前記係止部材の前記第１の伸張部分および前記第２の伸張部分が、前記把持部材の前記各第１の脚および前記第２の脚が、前記係止位置にある場合、互いから離れて偏向することを防止する、細長い係止部材と
を備える、アクセス装置。
【請求項２】
前記第１の脚の前記遠位部が、第１のプロングおよび第２のプロングを含み、前記第２の脚の前記遠位部が、第３のプロングおよび第４のプロングを含み、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが、その間に第１の長手方向のスロットを含み、前記第１の長手方向のスロットによって、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いに対して偏向することを可能にし、前記第３のプロングおよび前記第４のプロングが、その間に第２の長手方向のスロットを含み、前記第２の長手方向のスロットによって、前記第３のプロングおよび前記第４のプロングが互いに対して偏向することを可能にする、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項３】
前記第１のスロットの中に配置された少なくとも１つの突起部を更に備え、前記突起部が、前記第１のスロットに沿って移動するように適合されて、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングを互いに対して偏向させる、請求項２に記載のアクセス装置。
【請求項４】
前記突起部が、前記係止部材に結合され、前記係止部材が前記後退位置に移動することによって、前記突起部が前記第１のスロットに沿って移動して、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングを互いから離れて偏向させる、請求項３に記載のアクセス装置。
【請求項５】
前記把持部材内の凹所内に受けられるように配置されている少なくとも１つのタブを更に備え、前記係止部材が前記係止位置に動くことによって、前記タブが前記凹所内に移動する、請求項２に記載のアクセス装置。
【請求項６】
前記タブが、前記第１の伸張部分の遠位端に係止される、請求項５に記載のアクセス装置。
【請求項７】
前記タブが前記凹所内部に係合することによって、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いから離れる動きを抑止する、請求項５に記載のアクセス装置。
【請求項８】
前記把持部材が、前記係止部材の中に受けられる、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項９】
前記把持部材が、前記アクセス装置の中心長手方向軸に沿って、長手方向の通路を画定する管状形状を含む、請求項８に記載のアクセス装置。
【請求項１０】
前記把持部材の前記第１の脚および前記第２の脚が、その間に第１の貫通スロットを画定し、前記第１の貫通スロットが、前記前記貫通スロットを通る脊椎結合ロッドを受けるように適合されている、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項１１】
前記係止部材の第１の伸張部分および前記第２の伸張部分が、その間に第２の貫通スロットを画定し、前記第２の貫通スロットが、そこを通って貫通する前記脊椎結合ロッドを受けるように適合され、前記第１の貫通スロットおよび前記第２の貫通スロットが、前記アクセス装置の中心長手方向軸を中心として互いに位置合わせされている、請求項１０に記載のアクセス装置。
【請求項１２】
前記係止部材が、前記アクセス装置の中心長手方向軸に沿って、前記後退位置と前記係止位置との間に前記把持部材に対して移動可能である、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項１３】
前記中心長手方向軸に沿って、前記後退位置と前記係止位置との間に、前記把持部材に対して前記係止部材の移動を作動するための作動機構を更に備え、前記作動機構が、前記作動機構の回転に応答して、前記係止部材を前記把持部材に対して作動させるように適合されている、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項１４】
前記作動機構の前記回転が、前記アクセス装置の前記中心長手方向軸を中心とするものである、請求項１３に記載のアクセス装置。
【請求項１５】
前記作動機構の前記回転が、ねじ式結合部に沿っている、請求項１３に記載のアクセス装置。
【請求項１６】
患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置であって、
本体部分、第１の脚および第２の脚を含む細長い把持部材であって、前記第１の脚および前記第２の脚のそれぞれが、前記本体部分に結合されている近位部、および椎弓根固定具のヘッドに係合するための遠位部を含み、前記第１の脚の前記遠位部が第１のプロングおよび第２のプロングを含み、前記第２の脚の前記遠位部が、第３のプロングおよび第４のプロングを含み、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが、その間に第１の長手方向のスロットを含み、前記第１の長手方向のスロットによって、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いに対して偏向することを可能にし、前記第３のプロングおよび前記第４のプロングが、その間に第２の長手方向のスロットを含み、前記第２の長手方向のスロットによって、前記第３のプロングおよび前記第４のプロングが互いに対して偏向することを可能にし、前記第１の脚および前記第２の脚の前記遠位部が、前記椎弓根固定具のヘッドに係合、および脱係合するように、互いから離れて偏向可能である細長い把持部材と、
前記把持部材に結合され、後退位置と係止位置との間に前記把持部材に対して移動可能である細長い係止部材であって、前記係止部材が、前記把持部材の前記第１の脚および前記第２の脚が、前記係止位置にある場合、互いから離れて偏向することを防止する、細長い係止部材と
を備える、アクセス装置。
【請求項１７】
前記第１のスロットの中に配置された少なくとも１つの突起部を更に備え、前記突起部が、前記第１のスロットに沿って移動するように適合されて、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングを互いに対して偏向させる、請求項１６に記載のアクセス装置。
【請求項１８】
前記突起部が、前記係止部材に結合され、前記係止部材が前記後退位置に移動することによって、前記突起部が前記第１のスロットに沿って移動して、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングを互いから離れて偏向させる、請求項１７に記載のアクセス装置。
【請求項１９】
前記把持部材内の凹所内に受けられるように配置されている少なくとも１つのタブを更に備え、前記係止部材が前記係止位置に動くことによって、前記タブが前記凹所内に移動する、請求項１６に記載のアクセス装置。
【請求項２０】
前記タブが前記凹所内部に係合することによって、前記第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いから離れる動きを制限する、請求項１９に記載のアクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１３年３月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／７８３，０９８号の利益を主張し、その開示を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、脊椎固定ロッド、あるいは簡単には、脊椎ロッドまたは固定ロッドを挿入するためのシステムおよび方法に関し、特に、脊椎に隣接する目標位置に脊椎固定ロッドを経皮的に導くためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
椎弓根スクリュー固定システムは、隣接する脊椎分節を結合させて、脊椎安定性を改善し、または特定の脊椎変形を矯正するために数十年間使用されてきた。これらの固定システムを挿入するためのより古いアプローチは、切開処置を含み、その切開処置では、椎弓根スクリューを挿入し、かつ典型的にはスクリューのヘッドの中にある椎弓根スクリューの開口を通って脊椎ロッドを操作することができるようにするために、相当に大きい皮膚切開部が生成され、患者の脊椎の実質的な部分を露出することになった。
【０００４】
長い時間をかけて、低侵襲アプローチが発達した。典型的には、そのようなアプローチでは、椎弓根スクリューが、椎弓根スクリューに対応する個々の経皮の切開部を通って、患者の脊椎の選択された椎骨の椎弓根の中に挿入される。次いで固定または結合ロッドは、これらの切開部の１つを通って、または椎弓根スクリューの最も頭側または最も後端に隣接する追加の切開部を通って体内に挿入される。ロッドは、椎弓根スクリューの相対的位置を固定する椎弓根スクリューのヘッドの中の、ロッドが挿入される開口を通って配置される。なんらかのそのような最小侵襲手順では、経皮的アクセス装置（例えば、カニューレまたはポータル）が、各椎弓根スクリューに結合され、各経皮の切開部を通って延在する。そのような経皮的アクセス装置は、脊椎ロッドを挿入することを助けるために、各切開部から各椎弓根スクリューまでの組織を通る通路を提供する。そのような経皮的アクセス装置の実施例が、共通に譲渡された米国特許第７，９５５，３５５号明細書（第’３５５号特許明細書）、および米国特許第８，００２，７９８号明細書（第’７９８号特許明細書）に記載され、本明細書に完全に記載するように、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００５】
市販で使用される最小侵襲脊椎固定システムの一実施例は、図１Ａおよび図１Ｂに示す脊椎固定システムによって例示され、本発明の譲受人であるＳｔｒｙｋｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって開発されたＭＡＮＴＩＳ（登録商標）脊椎システム（Ｓｐｉｎａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）である。これらの図面に示すように、ブレード２が、各椎骨にインプラントされた椎弓根スクリューのヘッド３の反対側に結合され、ブレード２が、患者の皮膚の各切開部を通って後側に延在し、各切開部と各椎弓根スクリューとの間に延在する通路を画定する。あるシステムでは、ブレード２が、椎弓根スクリューヘッド３とは別個に形成され、椎弓根スクリューヘッド３に着脱可能に結合することが可能であり、他のシステムでは、ブレードは、椎弓根スクリューヘッド３と一体に成形されて、一体化したブレードスクリューを形成することができる。一体に形成されたブレードスクリューの場合、ブレード２は、脆弱化部分（例えば、ブレードと椎弓根スクリューヘッドとの間の接合点で、ブレードスクリューの内面または外面のどちらか、あるいは内面および外面の両方の中に形成された溝によって画定されることができる厚さが低減された部分）によって、椎弓根スクリューヘッド３に結合され得る。そのような脆弱化部分は、所望される場合、椎弓根スクリューヘッドからブレードが抜去される位置をもたらす。どちらの形態のブレードであっても、剛体リング７が各ブレード２の上に配置され、剛体リング７が患者の皮膚に当接するまで、各ブレード２に沿って摺動することができる。このようにして、リング７は、皮膚に対して脊椎挿入システムを固定することができ、更に、ブレード２の相対的配置を維持し、椎弓根スクリューヘッド３から切断されることに抵抗することによって、脊椎ロッド挿入システムに剛性をもたらすことができる。類似のブレードおよび当接リング構造体が、第’７９８号特許明細書に記載されている。
【０００６】
図１Ａおよび図１Ｂに示す最小侵襲アプローチでは、固定ロッド５を体内にブレード２の間に挿入するために、ロッド挿入器具４が使用され、それによって、経皮的通路を設けるように機能し、椎弓根スクリューヘッド３に結合する所望の位置にロッド５の動きを導く役目をする。ロッド５の挿入に続いて、ブレード２が椎弓根スクリューヘッド３から故意に切断され、患者から取り除かれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，９５５，３５５号明細書
【特許文献２】米国特許第８，００２，７９８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
椎弓根スクリューヘッドと一体に形成されたブレードを有するブレードスクリューを使用する場合、ブレードの１つまたは両方が、ロッド５の挿入および操作中、更にブレードスクリューの挿入中でも、ブレードとスクリューヘッドとの間の脆弱化結合部１つ、または両方でそれぞれ切断され得る。そのような例では、固定ロッド５を挿入するガイドを提供するために、壊れたブレードスクリューを取り換える必要があり、それにはブレードスクリューを引っ込めるために拡張が必要になる。したがって、拡張せず、かつ別個のガイドを使用する必要がない、固定ロッドを導くためのシステムおよび方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様は、患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的通路を回復するため方法を提供する。本発明のこの態様による方法は、望ましくは、経皮的アクセス装置が、望ましくは、切開部から患者の脊椎に結合されている椎弓根固定具のヘッドまで延在する第１の通路を提供するように、切開部を通って患者の体内に経皮的アクセス装置を挿入するステップを含む。方法は、経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップを更に含むことができる。方法は、望ましくは、補足アクセス装置を椎弓根固定具のヘッドに取り付けるステップを更に含む。本発明のこの態様によると、補足アクセス装置は、望ましくは、切開部から椎弓根固定具のヘッドまで延在する第２の通路を提供する。
【００１０】
本発明の別の態様によると、経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップによって、第１の通路横断面領域を実質的に低減、または除去することができる。本発明のこの態様により、補足アクセス装置の長手方向軸を横切る第２の通路の横断面領域が、好適には、経皮的アクセス装置の長手方向軸を横切る第１の通路の横断面領域と実質的に同じ大きさを有する。
【００１１】
本発明の別の態様によると、経皮的アクセス装置は、好適には、互いに直径方向に対向する第１のスロット、および第２のスロットを含み、その結果、固定ロッドが経皮的アクセス装置の長手方向軸を横切る方向に沿って、スロットを貫通することができる。本発明のやはり別の態様によると、補足アクセス装置は、好適には、互いに直径方向に対向する第１のスロット、および第２のスロットを含み、その結果、固定ロッドが補足アクセス装置の長手方向軸を横切る方向に沿って、スロットを貫通することができる。本発明のやはり別の態様によると、方法は、好適には、固定ロッドが、補足アクセス装置の少なくとも１つのスロットを貫通するように、補足アクセス装置によって設けられた第２の通路の少なくとも部分に沿って患者の体内に固定ロッドを挿入するステップを含む。
【００１２】
本発明の別の態様によると、経皮的アクセス装置は、好適には、互いから間隔をおいて配置され、椎弓根固定具のヘッドに結合される場合、互いに略平行に延在する第１のブレードおよび第２のブレードを含む。本発明のこの態様によると、経皮的アクセス装置の第１のスロットおよび第２のスロットは、好適には、第１のブレードおよび第２のブレードによって画定され、スロットは、第１のブレードと第２のブレードとの間に、経皮的アクセス装置の長手方向軸に沿って延在する。
【００１３】
本発明の別の態様によると、第１のブレードおよび第２のブレードは、好適には、それぞれ椎弓根固定具のヘッドと共に一体に形成され、脆弱化部分によって椎弓根固定具のヘッドに結合される。
【００１４】
本発明の別の態様によると、経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップが、第１のブレードを椎弓根固定具のヘッドから除去するステップを含むことができる。本発明のやはり別の態様によると、補足アクセス装置を椎弓根固定具のヘッドに取り付けるステップが、好適には、補足アクセス装置の受入構造の中に第２のブレードを受けるステップを含む。
【００１５】
本発明の別の態様によると、経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップが、第１のブレードおよび第２のブレードの両方を椎弓根固定具のヘッドから除去するステップを含むことができる。本発明のやはり別の態様によると、補足アクセス装置を椎弓根固定具のヘッドに取り付けるステップが、好適には、補足アクセス装置の把持部材および係止部材を椎弓根固定具のヘッドに係合するステップを含む。本発明のこの態様によると、係止部材は、好適には、把持部材と椎弓根固定具のヘッドとの間の脱係合を防止するように適合されている。
【００１６】
本発明の追加の態様は、患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置を提供する。本発明のこの態様によるアクセス装置は、望ましくは、細長い把持部材および細長い係止部材を含む。細長い把持部材は、望ましくは、本体部分を有し、更に第１の脚および第２の脚を有する。各脚は、望ましくは、本体部分に結合されている近位部、および椎弓根固定具のヘッドに係合するための遠位部を含む。第１の脚および第２の脚のそれぞれの遠位部が、望ましくは、第１のプロングおよび第２のプロングを含む。第１のプロングおよび第２のプロングが、望ましくは、その間に長手方向のスロットを含み、そのスロットによって第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いに対して偏向することが可能になる。第１の脚および第２の脚の遠位部が、椎弓根固定具のヘッドに係合、および脱係合するように、望ましくは、互いから離れて偏向可能である。本発明のこの態様によると、細長い部材が、把持部材に結合され、後退位置と係止位置との間に把持部材に対して移動可能である。係止部材が、好適には、係止部材が係止位置にある場合、把持部材の第１の脚および第２の脚が互いから離れて偏向することを防止する。
【００１７】
本発明の別の態様によると、係止部材は、好適には、少なくとも１つの突起部を含み、その突起部は、把持部材の第１の脚または第２の脚のいずれかの第１のプロングと第２のプロングとの間のスロット内部に受けられるように配置されている。本発明のこの態様によると、係止部材が後退位置へ移動することによって、好適には、突起部がスロット内部を移動して、第１のプロングおよび第２のプロングを互いから離れて偏向させる。
【００１８】
本発明の別の態様によると、係止部材は、好適には、把持部材の凹所内に受けられるように配置された少なくとも１つの突起部を備える。本発明のこの態様によると、係止部材が係止位置に移動することによって、好適には、係止部材の突起部が、把持部材の凹所内に移動するようになって、その結果、第１のプロングおよび第２のプロングが互いから離れる動きを抑止する。
【００１９】
本発明の別の態様によると、把持部材が、好適には、係止部材内に受けられる。係止部材は、好適には、把持部材の外面に概ね一致するように成形された、全体に湾曲した内面を有する。係止部材は、好適には、略平坦な外面を更に含む。
【００２０】
本発明のやはり追加の態様が、固定された椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置を提供する。椎弓根固定具は、好適には、ヘッドおよびブレードを有する。本発明のこの態様によるアクセス装置は、望ましくは、細長い管状本体を含み、管状本体は、貫通する中心穴および中心穴から離隔配置された溝を画定する。溝は、好適には、それを通るブレードを受けるような大きさになっている。管状本体の遠位端は、望ましくは、固定具のヘッドに係合するように適合されている。
【００２１】
本発明のやはり追加の態様が、固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するための開創器を提供する。椎弓根固定具は、好適には、ヘッドおよびヘッドから延在するブレードを有する。ブレードは、好適には、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドは、好適には、その中に溝を有する。本発明のこの態様による開創器は、望ましくは、本体と、本体から延在する第１の脚と、本体から延在する第２の脚を含む。本体は、望ましくは、その中を通る長手方向軸を有する中心穴を画定する。本体は、望ましくは、その円周の周りに把持するための溝を有する。本体は、望ましくは、本体の厚さを通って形成された少なくとも１つの偏向可能な腕を有する。偏向可能な腕は、望ましくは、本体の厚さの部分的切り取り部であり、腕が横方向に曲がりやすくなっている。腕は、望ましくは、内側に延在するボスを有する。第１の脚は、望ましくは、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第１のプロングをその遠位端に有する。第１の脚は、望ましくは、その遠位部に沿って直線に整列する複数の穴を有する。第２の脚は、望ましくは、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第２のプロングをその遠位端に有する。本発明の一態様によると、本体は、好適には、中心穴の内周からオフセットされた溝を中に含む。溝は、望ましくは、椎弓根固定具のブレードを受ける寸法に適合され、ブレードは、横方向に溝から除去することができないようになっている。溝は、好適には、中心穴と内側縁を共有する。
【００２２】
本発明のやはり追加の態様が、固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するためのシステムを提供する。椎弓根固定具は、好適には、ヘッド、およびヘッドから延在するブレードを有する。ブレードは、好適には、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドは、好適には、その中に溝を有する。本発明のこの態様によるシステムは、望ましくは、パースエーダ（ｐｅｒｓｕａｄｅｒ）を含み、望ましくは、上記の本発明の態様による開創器を含む。パースエーダは、望ましくは、開創器の外周に概ね等しい内周を有する本体を含み、パースエーダは、開創器の長さに沿って摺動可能である。パースエーダの本体は、望ましくは、パースエーダを配置する間、開創器とパースエーダとの相対位置を見るための視界窓を有する。パースエーダの内周は、固定具のブレードが開創器内に受けられているとき、開創器を制限するような寸法になっている。パースエーダの本体は、望ましくは、複数の突起部の１つ、および開創器の第１の脚の遠位部に沿った複数の穴に係合するために直線に整列する複数の穴を含む。パースエーダの本体の遠位面は、望ましくは、固定ロッドに対して力を付勢して、固定ロッドを遠位方向に移動させるように適合されている。パースエーダは、望ましくは、中空フランジを更に含む。中空フランジは、好適には、本体の長手方向軸に斜角で延在する。パースエーダは、望ましくは、ハンドル組立体を更に含む。ハンドル組立体は、好適には、本体の長手方向軸に斜角で延在する。ハンドル組立体は、望ましくは、固定具によって中空のフランジに取り付けられた結合ロッドを有し、結合ロッドは、望ましくは、中空フランジから延在するハンドルを有する。
【００２３】
本発明のやはり追加の態様が、固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するための方法を提供する。椎弓根固定具は、好適には、ヘッド、およびヘッドから延在するブレードを有する。ブレードは、好適には、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドは、好適には、その中に溝を有する。本発明のこの態様による方法は、望ましくは、上述の本発明の態様による開創器を固定具のブレードの上に配置するステップを含む。方法は、望ましくは、開創器の第１のプロングおよび第２のプロングが椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入されるように、開創器を摺動させるステップを更に含む。方法は、望ましくは、上述の本発明の態様によるパースエーダを開創器の少なくとも第１のプロングおよび第２のプロングの上に配置するステップを更に含む。方法は、望ましくは、開創器の長さに沿ってパースエーダを摺動させて、固定ロッドに対して力を付勢して、固定ロッドを遠位方向に移動させるステップを更に含む。
【００２４】
本発明のやはり追加の態様が、椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための継手を提供する。ブレードは、好適には、少なくとも１つの穴を有する。本発明のこの態様による継手は、望ましくは、厚さを有し、その中を通る穴を画定する管状本体を含む。管状本体は、望ましくは、少なくとも２つの離隔配置されたチャネルをその中に含む。各チャネルは、望ましくは、そこを通る隣接するブレードを受けるような寸法に形成されている。管状本体は、望ましくは、その厚さを通って形成された少なくとも１つのタブを含む。タブは、望ましくは、隣接するブレードの少なくとも１つの穴に係合するために、中心穴の中で偏向可能である。
【００２５】
本発明のやはり追加の態様が、椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための継手を提供する。本発明のこの態様による継手は、望ましくは、厚さによって離隔され、その近位端から遠位端までの長さに沿って延在する内周および外周を有する。内周は、望ましくは、その継手を通って中心に配置された長手方向軸を有する中心穴を画定する。継手は、望ましくは、その厚さを通って、全体の長さに沿って延在する間隙を画定する。継手は、望ましくは、長手方向軸に沿って延在する１対の対向するチャネルを更に含む。各チャネルは、望ましくは、継手の近位端および遠位端の両方の上にある対向する突起部によって画定される。各チャネルは、望ましくは、内周から厚さの中に延在し、各チャネルは、望ましくは、ブレードが対応するチャネルから横方向に移動することができないように、椎弓根固定具の隣接するブレードの１つを受けるような寸法に形成されている。継手は、望ましくは、厚さの中に形成され、対応する対向するスロットの中に配置された対向する偏向可能なタブを更に含み、タブが横方向に曲がりやすくなっている。各タブは、望ましくは、内側に延在する突起部を有する。継手は、望ましくは、近位端から厚さを通って延在する凹所を更に含む。凹所は、望ましくは、固定ロッドを受けるような寸法に形成されている。凹所は、望ましくは、継手内の間隙の反対側に配置される。継手は、望ましくは、近位端および遠位端の両方にフランジを更に含む。フランジは、望ましくは、フランジの間の継手の部分よりも、より幅広い厚さを有する。
【００２６】
本発明のやはり追加の態様が、隣接する椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための結合システムを提供する。本発明のこの態様による結合システムは、望ましくは、上記の本発明の態様による１対の継手を含む。各継手は、望ましくは、隣接する椎弓根固定具の１つの隣接するブレード上に配置される。結合システムは、望ましくは、１対の継手の各凹所内に配置された固定ロッドを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】従来技術で公知の脊椎固定システムの固定ロッドを挿入中の斜視図である。
【図１Ｂ】従来技術で公知の脊椎固定システムの固定ロッドを挿入後の斜視図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による、継手の配置の斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の実施形態による、椎弓根ブレードスクリューおよび継手の組立体の斜視図である。
【図３】単一のブレードを含む椎弓根ブレードスクリューの斜視図である。
【図４】本発明の実施形態による、図３の椎弓根ブレードスクリューを含むブレードレスキューシステム（ｂｌａｄｅ  ｒｅｓｃｕｅ  ｓｙｓｔｅｍ）の斜視図である。
【図５】図３のブレードスクリューの上に配置された、図４のブレードレスキューシステムのブレードレスキュー開創器の斜視図である。
【図６Ａ】図４のブレードレスキューシステムのブレードスクリューに組み立てられた、図４のブレードレスキューシステムの開創器の斜視図である。
【図６Ｂ】図４のブレードレスキューシステムのブレードスクリューに組み立てられた、図４のブレードレスキューシステムの開創器の横断立面図である。
【図７】図３のブレードスクリューの上に配置された、図４のブレードレスキューシステムのパースエーダの斜視図である。
【図８Ａ】図４のブレードレスキューシステムの遠位部の拡大斜視図である。
【図８Ｂ】図４のブレードレスキューシステムの遠位部の拡大横断立面図である。
【図９】本発明の実施形態による、脊椎手術中に脊椎固定ロッドを挿入する間、単一のブレードを含むブレードスクリューの上でブレードスクリュー開創器を使用することを示す図である。
【図１０】図９に示す脊椎手術中に使用されるブレードレスキューシステムによって、脊椎ロッドを誘導することを示す図である。
【図１１】本発明の別の実施形態による、椎弓根スクリューヘッドに係合しているブレードレスキュー開創器の斜視図である。
【図１２】図１１のブレードレスキュー開創器の構成要件の分解斜視図である。
【図１３】図１１のブレードレスキュー開創器の把持部材の斜視図である。
【図１３Ａ】図１３の区分Ａの拡大斜視図である。
【図１３Ｂ】図１１のブレードレスキューシステムの部分斜視図である。
【図１４】椎弓根スクリューヘッドに係合するように移動している、図１３の把持部材の部分断面図である。
【図１５】図１１のブレードレスキュー開創器の係止部材の構成要素の斜視図である。
【図１６Ａ】図１１のブレードレスキュー開創器の係止部材の他の構成要素の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの構成要素の断面図である。
【図１７Ａ】図１１のブレードレスキュー開創器を使用する方法の部分の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１１のブレードレスキュー開創器を使用する方法の部分の斜視図である。
【図１７Ｃ】図１１のブレードレスキュー開創器を使用する方法の部分の斜視図である。
【図１７Ｄ】図１１のブレードレスキュー開創器を使用する方法の部分の斜視図である。
【図１８】本発明の別の実施形態による、ブレードレスキュー開創器の把持部材の斜視図である。
【図１９】本発明の別の実施形態による、ブレードレスキュー開創器の係止部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」、「最も近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｍｏｓｔ）」、「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」、「最も遠位の（ｄｉｓｔａｌ  ｍｏｓｔ）」など、方向の用語に本明細書で言及する場合、「近位の」および「最も近位の」は、記載の装置または方法の使用者、あるいは操作者により近い位置を示し、「遠位の」および「最も遠位の」は、記載の装置または方法の使用者、あるいは操作者からより遠い位置を示すということを理解されたい。
【００２９】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、一実施形態により、継手１７が、継手１７の厚さによって互いから離隔されている内周２２および外周２４を含むことができ、内周２２が継手１７の長手方向軸に沿って中心開口を画定する。図示のように、継手１７は、互いから離隔されている端部２６、２８を有することができ、端部２６、２８は、内周２２および外周２４、ならびにその間の厚さを貫通する間隙を画定する。図示のように、継手１７は「ｃリング」の形状であることができるが、しかし、限定しないが、１つの辺を貫通する間隙を有する正方形など、他の形状を使用することができる。
【００３０】
継手１７は、図２Ｂに示すように一体に形成されたブレードスクリュー１１の上方に配置され、それと共に組み立てられることができる。いくつかの実施形態では、ブレードスクリューは、スナップ結合により固定具によって、または当業者に公知の他の取付け機構によって取り付けられたブレードおよび椎弓根スクリューの組立体であることができる。継手１７をブレードスクリュー１１に取り付けるために、継手１７は、内周２２の中に設けられ、内周２２からオフセットされた対向するチャネル３２、３４を含むことができ、チャネル３２、３４は、図２Ａ、図２Ｂに示すように、そこを通って対向するブレード１２を受けることができる。このようにして、継手１７は、対向するブレード１２の間に分離を維持して、ブレードスクリュー１１を体内に挿入すること、および固定ロッド５をブレードスクリュー１１内に挿入することの一方、または両方の間中に、ブレード１２を安定させ、ブレード１２に剛性をもたらすことができ、かつ外科医または他の有資格者に挿入中の固定ロッド５の直接的可視化をもたらすことができる。加えて、対向するチャネル３２、３４は、ブレードスクリュー１１のブレード１２を互いに対する特定の角度位置に位置合わせし、配向するような寸法に形成されている。
【００３１】
図示のように、いくつかの配置では、各チャネル３２、３４は、突起部３７、３８によって画定されることが可能であり、突起部３７、３８は、内周２２をチャネル３２、３４から分離する離隔された壁を形成することができる。このようにして、そのような壁は、内周２２および各対向するチャネル３２、３４の両方に共通する縁部を有することができる。そのような突起部３７、３８は、望ましくは、ブレード１２が互いに向かって内側に移動することを防止することによって、ブレード１２をチャネル３２、３４内部に固定する。いくつかの配置では、ブレードの１つをチャネル内に固定するために、少なくとも１つの突起部を近位端に配置することができ、少なくとも１つの突起部を継手の一方の側部上の遠位端に配置することができる。
【００３２】
図示のように、いくつかの配置では、継手１７は、上方フランジ４１、下方フランジ４２のどちらか、または両方を含むことができ、フランジ４１、４２は、継手１７の長手方向軸から離れて外側に延在することができて、継手１７を強化し、更に、継手１７がブレード１２に沿って摺動しやすくなるように使用者が押すことができる面を提供することができる。可撓性タブ３５は、内周２４から長手方向軸の方に内側に延在するボスまたは突起部３６を含むことができ、継手１７の部分の周りに延在することができる。図示のように、タブ３５は、内周２２と外周２４との間の継手１７の厚さを通るＵ字形切り取り部を作製することによって形成され得る。図２Ｂに示すように、ブレード１２は、ブレード１２の長さに沿って１つまたは複数の穴８を含むことができ、穴８はブレード１２の厚さを貫通し、継手１７の可撓性タブ３５のボス３６を受けるような寸法に形成することができる。いくつかの配置では、継手１７は可撓性であることができ、継手１７が使用されない場合よりも、継手１７が対向するブレード１２の上に配置される場合の方が、端部２６、２８はより大きな距離で分離されるようになる。このようにして、継手１７が対向するブレード１２の上に配置される場合、各タブ３５が各ブレード１２を押し付けやすくなり、ボス３６が穴８を通り過ぎるとき、タブ３５のボス３６が、穴８の中にわずかに突出するようになる。このようにして、継手１７は、継手１７が所定の位置にあるというフィードバックを使用者に提供する。
【００３３】
いくつかの配置では、１組の継手を形成する少なくとも１対、望ましくはすべての継手１７が、それぞれ凹所３９を含むことができ、そのような各凹所３９は、各継手１７の端部２６および２８によって画定される各間隙の反対側に配置され得る。そのような配置では、継手１７の組のそれぞれによって係合される対向するブレード１２の各穴８が、各ブレード１２に沿って同じ相対的な高さで配置され得る。このようにして、１組のブレードスクリューの各ブレードスクリュー１１が、患者の椎骨の所定の位置に挿入され、その組の継手１７のタブ３５は、タブ３５のボス３６が、各ブレードスクリュー１１のブレード１２に沿って、同じ相対的な位置で穴８の中に突出するように位置合わせされるように配置され、継手１７の凹所３９がブレードスクリュー１１の各椎弓根スクリューヘッド（図示せず）の上方に同じ高さに離隔配置されることになる。したがって、凹所３９の相対的配置は、望ましくは、固定ロッド５をその中に配置する予定である、ブレードスクリュー１１の椎弓根スクリューヘッドの中のロッド受入面５５（例えば、図３参照）の相対的配置に類似することになる。したがって、凹所３９間の距離を使用して、固定ロッド５のための適切な長さを決定することに役立つことができる。加えて、凹所３９は、共通に譲渡された米国特許第８，１７７，８１７号明細書（第’８１７号特許明細書）、および米国特許公開番号第２００７／０２３３０７９号（第’０７９号公開番号）に開示され、本明細書に完全に記載するように、その全体を参照により本明細書に組み込む、ロッド構成システムと同じ態様でインプラントされる予定である固定ロッド５を輪郭成形し、または選択するための体外テンプレートを提供する。例えば、凹所３９は、固定ロッド５が様々な凹所３９を通って同時に延在するような位置に、適切に成形された固定ロッド５を受け、支持するような形状にされることが望ましい。したがって、固定ロッド５が、凹所３９内部、したがって、ブレードスクリュー１１の椎弓根スクリューヘッドのロッド受入面５５内部に最適の嵌合をもたらすように、固定ロッド５を輪郭成形し（例えば、フレンチベンダ（Ｆｒｅｎｃｈ  ｂｅｎｄｅｒ）によって）、予備成形ロッドのキットから選択し、または特注製造する（例えば、ＣＮＣ（コンピュータ数値制御）手順によって）ことができる。別の配置では、第’８１７号特許明細書および第’０７９号公開番号に記載のように、１つまたは複数のブリッジ（図示せず）が使用されて、２つ以上のブレードスクリュー１１を一体に結合し、それらの相対的配向を制限することができる（例えば、それらは互いに略平行であるように）。
【００３４】
次いで、図３を参照すると、本明細書で前述のブレードスクリュー１、１１とは対照的に、ブレードスクリュー５１が、椎弓根スクリューヘッド５３から延在する単一のブレード５２のみを含むことができ、それは、以前に取り付けられた対向するブレードが椎弓根スクリューヘッド５３から切断されてしまったことによるものである。例えば、以前に取り付けられた対向するブレードは、脆弱化部分１６で故意ではなく抜去された可能性があり、またはブレードは、更に修正する必要がある可能性があると決定される前に、故意に抜去された可能性がある。そのような構成では、ブレードスクリュー５１は、本明細書に前述のロッド挿入器具４など、固定ロッドを挿入するための経皮的通路を提供することが不可能になる場合がある。
【００３５】
図４に示すように、ブレードレスキューシステム１０は、ブレードスクリュー５１の単一のブレード５２を使用することによって、固定ロッド１０５を挿入するために利用され得る。ブレードスクリュー５１と共に、ブレードレスキューシステム１０は、ブレードスクリュー５１の上方に配置され、ブレードスクリュー５１に係合することができるブレードレスキュー開創器６０を含むことができる。本明細書で更に説明する、パースエーダ８０から延在するハンドル９５を有するパースエーダ８０が、開創器６０の上に配置され、開創器６０に係合され得る。この構成では、固定ロッド１０５の挿入を導き、促すために、ブロッカー挿入具組立体１００が、ブレードスクリュー５１、開創器６０およびパースエーダ８０の組立体内部の中心長手方向軸に沿って挿入可能であり、ブレードスクリュー５１に係合する。
【００３６】
図５、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、開創器（リトラクタ，retractor）６０は、遠位方向に延在して、対向する第１の脚６４および第２の脚６６を有する本体６５を含むことができる。開創器６０は、略管状の形状を有することができ、脚６４、６６は、開創器６０の遠位端から近位に延在する、直径方向に対向するスロット６７を画定することができる。そのようなスロット６７は、望ましくは、固定ロッドが貫通することができる空間を提供し、いくつかの例では、脚６４と脚６６との間に視界窓を提供する。開創器６０は、ブレードスクリュー５１の上に配置されることが可能であり、ブレードスクリュー５１は、開創器６０の内周７７内部に受けられるようになる。そのような配置を容易にするために、開創器６０の近位部にあり、開創器６０の中心軸に垂直である、平行な溝、ローレット切り（図示せず）または他の摩擦誘導機構など、把持補助部６１を開創器６０に加えることができる。図示のように、いくつかの配置では、開創器６０の内周７７は、ブロッカー挿入具組立体１００を受けることができる、長手方向軸を有する中心穴を画定する内径７８を含むことができる。いくつかの配置では、溝７９が、その長さに沿って内径７８からオフセットされることが可能である。このようにして、開創器６０は、ブレードスクリュー５１の上に配置されることが可能であり、ブレードスクリュー５１の単一のブレード５２が、溝７９内部を溝７９の長さに沿って摺動することができる。いくつかの配置では、溝７９は、前述の継手１７の溝３２、３４に類似した形状を有することができる。更に、いくつかの配置では、溝７９は、継手１７の溝３２、３４と内周２２との境界面に類似する態様で、内径７７と境界面を形成することができる（例えば、ブレード５２を溝内部に固定するための突起部を有する）。
【００３７】
図６Ｂに最もよく示すように、第１の脚６４は、ブレード５２の上に延在することができる。更に図示するように、いくつかの配置では、第１の脚６４は、第１の脚６４およびブレード５２の厚さの合計が、すなわち、概ね、第２の脚６６の厚さの少なくとも１０％を超えず、より好適には１％を超えず、更により好適には０．１％を超えない範囲内であるような厚さを有することができる。このようにして、開創器６０の第１の脚６４は、十分な剛性、いくつかの配置では均衡した剛性を提供して、固定ロッドを挿入中に第１の脚６４が曲がることを防止し、一方、ブレードスクリュー５１の外側幅の寸法を最小限にだけ越えて延在し、組織を貫通する通路ができる限り最小の侵襲であるべきだという所望に一致する。
【００３８】
再び、図５、ならびに図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、開創器６０は、その本体６５から延在する腕６２を含むことができる。図示のように、腕６２は、本体６５の切り取り部から延在することができ、または本体６５の切り取り部によって形成され得る。更に図示のように、ボス６３が、開創器６０の内周７７から内側に延在することができる。このようにして、開創器６０がブレードスクリュー５１のブレード５２の上方に配置される場合、ボス６３、またはいくつかの配置では複数のボスが、ブレード５２の１つまたは複数の凹所、または穴５４の中に延在しやすくなる可能性がある。穴５４は２ｍｍの基準直径を有することができるが、穴５４は異なる直径を有することができる。いくつかの配置では、ボス６３は、穴５４の直径よりもわずかに小さい直径を有することができるが、一方、他の配置では、ボス６３が穴５４の直径よりもわずかに大きい直径を有することができ、ボス６３を穴５４の１つの中に挿入すると、境界面の嵌合が形成され得る。複数の穴５４を有する構成では、そのような穴は、ブレード５２の長さに沿って直線に整列して配置されることができ、開創器６０がブレードスクリュー５１に対して様々な位置に維持されることが可能となる。図示のように、いくつかの配置では、ブレードスクリュー５１の対応する１つまたは複数の穴５４が、開創器６０の近位端の近傍に配置され得る。
【００３９】
図６Ｂに最もよく示すように、いくつかの配置では、開創器６０の第１の脚６４および第２の脚６６は、開創器６０の遠位端に、それぞれプロング６８、６９を含むことができる。ブレードスクリュー５１の椎弓根スクリューヘッド５３は、その周囲の少なくとも部分の周りに、プロング６８、６９を受けるための対応する溝５６を含むことができる。更に図示するように、いくつかの配置では、開創器６０の第１の脚６４および第２の脚６６は、溝７１および溝７２を含むことができる。いくつかの配置では、ブレードスクリュー５１のヘッド５３は、その周囲の少なくとも部分の周りに、突起部５７を含むことができ、突起部５７は、開創器６０の溝７１、７２の中に挿入され得る。このようにして、開創器６０は、ブレードスクリュー５１に係止して係合する関係で配置され得る。
【００４０】
次いで、図７、ならびに図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、パースエーダ８０が、開創器６０の上に配置され、開創器６０に係合することができる。図８Ｂで最もよく示すように、パースエーダ８０は、その長さに沿った内周８５を有する本体８１を含むことができ、内周８５は開創器６０の外周７５の対応する長さを囲んでいる。図示のように、いくつかの配置では、パースエーダ８０の内周８５および開創器６０の外周７５は、相当する直径を有することができ、内周８５は、外周７５よりもわずかに大きいに過ぎず、パースエーダ８０を開創器６０から除去することを妨げず、開創器６０との境界面嵌合を形成せずに、パースエーダ８０は、最小限の分量の角形成、または許容可能な遊隙を伴って開創器６０の上を摺動することができる。パースエーダ８０の本体８１は、視界窓８４を含むことができ、またはいくつかの配置では、複数の視界窓を含むことができ、本体８１の厚さを通る１つまたは複数の穴を画定する。窓８４は、パースエーダ８０の配置中に、例えば、固定ロッド５が完全に誘導されたかどうかを決定するために、開創器６０とパースエーダ８０との相対的な位置を見るための領域を提供することができる。
【００４１】
いくつかの配置では、本体８１は、フランジ８６を含むことができ、フランジ８６は、図７に示すように中空であることができ、本体８１の内周８５によって画定される長手方向軸に斜角で延在する。図７に更に示すようにいくつかの配置では、ハンドル組立体９５は、内周８５によって画定された長手方向軸に斜角で延在することができる。ハンドル組立体９５は、それがなければ使用者が経験する可能性がある、滑り落ちることを低減するための摩擦を誘発するグリップを含むことができるハンドル９６を備えることができ、結合ロッド９７から延在することができる。図示のように、結合ロッド９７は、留め具によってフランジ８６に取り付けることが可能であり、結合ロッド９７は、フランジ８６を通る穴を画定する留め具内周８７を通って挿入され得る。他の配置では、ハンドル組立体の結合ロッドは、結合ロッドが挿入され得る（図示せず）本体から延在する中空のフランジの受入穴と境界面嵌合を形成することができる。やはり他の配置では、ハンドル組立体の結合ロッドは、本体から延在するフランジを有する一体型構造体を形成することができる。
【００４２】
パースエーダ８０が開創器６０の上に配置されると共に、ブロッカー挿入具組立体１００が、ブレードスクリュー５１の単一のブレード５２および開創器６０によって画定される空間の長手方向軸に沿って挿入され得る。ブロッカー挿入具組立体１００は、ブロッカー挿入具１０１を含むことができ、ブロッカー挿入具１０１は一時的にブロッカー１１０に係合することができ、そのような係合はブロッカー挿入具１０１とブロッカー１１０との間の境界面嵌合によるものであることができる。ブロッカー１１０は、外側ねじ１１１を含むことができ、外側ねじ１１１は、ブレード５２の遠位部に沿って対応するねじ５８、およびブレードスクリュー５１のヘッド５３のロッド受入面５５内部のねじ５９にも係合することができる。ブロッカー１１０は、ブロッカー１１０をそれぞれ遠位に、または近位に移動させる、相当する時計回りまたは逆時計回りに、ブロッカー挿入具１０１が回転することによって、時計回り、または逆時計回りに回転可能である。
【００４３】
固定ロッド１０５は、ブレードスクリュー５１のブレード５２と、開創器６０の第２の脚６６と、ブレードスクリュー５１のヘッド５３の受入面５５とによって画定される作動領域内に挿入されることが可能であり、受入面５５はサドル形状であり（図６Ｂに最もよく示す）、近位方向に内側に向き、受入面５５はＵ字形であり、ヘッド５３は図３に最もよく示すようにチューリップ形状である。この構成では、ブロッカー１１０が、固定ロッド１０５と接触して、ブロッカー１１０が一方向に回転する場合、固定ロッド１０５をロッド受入面５５に向かって遠位に押し、または誘導し、ブロッカー１１０が反対方向に回転する場合、固定ロッドを近位に持ち上げることができる。いくつかの配置では、ブロッカー１１０を挿入する間、パースエーダ８０は、単一のブレード５２に取り付けられた開創器６０を制限して、開創器脚６４、６６が離れること、すなわち互いから離れる方向に分離することを防止することができる。このようにして、ブロッカー１１０を上述の作動領域内に挿入する間、または固定ロッド１０５を誘導する間、パースエーダ８０は、開創器６０がブレードスクリュー５１から脱係合することを防止することができる。いくつかの配置では、パースエーダ８０は、固定ロッド１０５を付勢して、固定ロッド１０５を遠位に移動させる遠位面を有することができる。やはり別の配置では、パースエーダ本体８１は、その遠位端に横切る方向にロッド１０５を受けるための、図４および図８Ａの破線で示す、直径方向に対向する凹所８３を任意で有することができる。いくつかの配置では、固定ロッド１０５は、固定ロッド１０５による近位への力によって発生する接触、したがって干渉を起こさずに、ブロッカー１１０のねじ１１１が、ねじ５８、５９のどちらかと係合されるような位置まで、パースエーダ８０によって遠位に押されることができる。
【００４４】
パースエーダ８０は、パースエーダ８０の遠位端に１つまたは複数のパースエーダ穴８２を含むことができる。パースエーダ８０を開創器６０の上に挿入する場合、パースエーダ８０の本体８１は、パースエーダ穴８２と開創器６０の穴７４とが位置合わせすることができるように配置され得る。このようにして、パースエーダ８０は、開創器６０に対してある位置に配置可能であり、パースエーダ８０の穴８２と開創器の穴７４とが目視により位置合わせして配置される。いくつかの配置では、この位置は、パースエーダが開創器６０に沿って更に押されるべきではない位置に配置され得る。別の配置では、パースエーダは、穴８２の代わりに突起部を含むことができ、そのような突起部は開創器６０の穴７４の中に挿入され得る寸法に形成することができて、パースエーダと開創器との間に所望の相対的位置合わせおよび配置を設けることができる。
【００４５】
図９および図１０に示す手術の中で、別の実施形態によって、限定しないが、内科医、外科医、内科医の助手、獣医などの有資格者が、椎弓根ブレードスクリュー１５１を脊椎の椎弓根の中に挿入することができる。図示のように、ブレードスクリュー１５１の挿入中または固定ロッドの挿入中に、ブレードスクリュー１５１のブレードが抜去されてしまった、またはそうではなく切断されてしまっている。しかし、稀な例ではあるが、最初からブレードスクリューが単一のブレードのみと共に製造された場合がある。使用者は、ブレードスクリュー１５１のブレード１５２が開創器（リトラクタ，retractor）１６０の溝１７９の中に挿入され得るように、開創器１６０を椎弓根ブレードスクリュー１５１の上に配置することができる。開創器１６０は、本体１６５から延在する第１の脚１６４および第２の脚１６６を有することができ、第２の脚１６６は溝１７９と同じ側にあり、脚１６４、１６６から延在するプロングが、第１のプロング１６８（図示せず）と第２のプロング１６９（図示せず）がブレードスクリュー１５１のヘッド上の溝の中にスナップ嵌合するような距離で分離され得る（例えば、図６Ｂ参照）。
【００４６】
固定ロッドが挿入される前に、ブレードが切断された場合、欠けているブレードを有するブレードスクリュー１５１のために、機能的代替物として開創器１６０を使用して、ロッドを挿入することができる。すなわち、残っているブレード１５２の反対側の第２の脚１６６は、望ましくは周囲の組織を押さえておくことによって代替物として機能して、開創器１６０が、各椎弓根スクリューヘッドから開創器１６０が配置されている傷口までの組織を通る通路を提供することになる。更に、脚１６４と脚１６６との間のスロット１６７は、本明細書で前述のブレードスクリュー５１のブレードの間のスロット６７に相似であり、同様に、開創器１６０のスロット１６７は、ロッド５が開創器の長手方向軸を横切って延在し、椎弓根スクリューヘッドに向かって導かれることを可能にする。
【００４７】
固定ロッドが、１つまたは複数のブレードスクリュー１５１、および／または開創器１６０の間に延在して、体内に配置された後、次いで、椎弓根スクリューヘッドのロッド受入面に向かって、ロッド受入面の中にロッドを誘導することができる。図１０を参照すると、いくつかの配置では、使用者は、本体１８１またはハンドル組立体１９５のハンドル１９６のいずれか、または両方を掴むことができ、図示のようにハンドル１９６は、本体１８１からある角度で延在することができて、パースエーダ１８０を開創器１６０の上に置き、または配置することができる。次いで、パースエーダ１８０は遠位に前進されて、その遠位端がロッドに接触し、椎弓根スクリューヘッドに向かってロッドを誘導し、好適には、ロッドが、本明細書で前述のブレード５２のねじに相似である、開創器ブレード１５２の内側ねじ領域内部に入るまでロッドを誘導することができる。パースエーダ１８０は、望ましくは、開創器１６０の第１のプロング１６８および第２のプロング１６９に重なって、プロング１６８、１６９をブレードスクリュー１５１のヘッド上の溝内部に維持する。一旦ロッドが開創器ブレード１５２の内側ねじ領域内に配置されると、ロッドは、遠位端に配置されたブロッカー（図示せず）を有するブロッカー挿入具２０１を使用して、椎弓根スクリューヘッドのロッド受入面まで残りの距離を誘導されることが可能である。詳細には、ブロッカーと共にブロッカー挿入具２０１は、図１０に示すように、開創器１６０の長手方向軸に沿って挿入される。次いで、ブロッカーの外側ねじが、ブレードスクリュー１５１の内側ねじに係合され、内側ねじはブレード１５２およびブレードスクリュー１５１のヘッドの一方、またはその両方の上にあることができ、ブロッカーは、ブロッカー挿入具２０１によってブロッカーを回転させることによってねじに沿って遠位に前進され、それによって、ブロッカーの遠位端でロッドを遠位に押す。いくつかの配置では、使用者は、パースエーダ１８０を固定ロッドに対して押して（例えば、図７および図８Ａ参照）、固定ロッドを誘導して、固定ロッドを遠位に移動させ、ブロッカーを作動領域内に挿入する間、固定ロッドとブロッカーとの間の分離を維持することができる。このようにして、パースエーダは、挿入中にロッドとブロッカーとの間の接触に起因して、そうでなければ固定ロッドによってブロッカーに対して付勢される場合がある、望ましくないことが多い近位の力を低減し、または除去することができる。一旦ブロッカーが椎弓根スクリューヘッドのロッド受入面内に最終的に固く締められると、それによって、ロッドをスクリューヘッド内部に捕捉および固定し、ブロッカー挿入具２０１およびパースエーダ１８０は、体から除去され得る。その後、いくつかの配置では、最初に開創器１６０の腕（例えば、図６Ａおよび図６Ｂ参照）上に外側へ力を加えて、腕のボスをブレード１５２内の凹所（例えば、図３および図６Ｂ参照）から係合を外すことによって、開創器１６０を除去することができる。一旦開創器１６０が体から除去されてしまうと、脆弱化部分が折れるまで、脆弱化部分を中心としてブレード１５２を枢動させることによって（例えば、図３参照）、残りのブレード１５２を抜去することができる。所望のすべての構成要素が体から除去されてしまった後、ブレードスクリュー１５１およびブレードレスキューシステムの他の構成要素が延在していた切開部をその時閉じることができる。
【００４８】
ブレードレスキューシステムの別の実施形態によると、図１１に示すように、両方のブレードが椎弓根スクリューヘッド３００から切断された場合、ブレードレスキュー開創器３１０を使用することができる。開創器３１０は、その遠位端３０８とその近位端３０９との間に沿った長手方向の通路３１１を画定することができる。開創器３１０は、把持部材３１２および係止部材３１４を備えることができる。図１１の実施形態では、把持部材３１２および係止部材３１４の両方が中空の細長い本体であり、把持部材３１２が係止部材３１４の内部に受けられる。手術中、係止部材３１４は、把持部材３１２に沿って近位方向および遠位方向に移動するように構成され得る。開創器３１０は、望ましくは、その近位端３０９で長手方向の通路３１１内に開口３１３を有し、その開口３１３は、把持部材３１２の近位端の開口によって画定され得る。図１２は、開創器３１０の分解図であり、係止部材３１４が把持部材３１２から分離された図を示し、更に、係止部材３１４の作動機構３１６が係止部材３１４の残りの部分から分離された図を示す。
【００４９】
把持部材３１２が図１３に示され、開創器３１０の係止部材３１４から分離されている。把持部材３１２は、近位端３１８および遠位端３２０を有する。把持部材３１２の内面３２１は、好適には、開創器３１０に沿って長手方向の通路３１１を画定する。いくつかの実施形態では、内面３２１は、図８Ｂおよび図１０に示す実施形態に関連して上記に考察したように、外側のねじ付ブロッカーに係合し、ブロッカーが椎弓根スクリューヘッド３００に向かって、椎弓根スクリューヘッドの中に前進するために、好適には把持部材の遠位端３２０の少なくとも近傍にねじ部分（図示せず）を含むことができる。
【００５０】
把持部材３１２は、略管状形状を有し、直径方向に対向するスロット３２２を備えることができる。スロット３２２は、遠位端３２０から近位に延在して、本体部分３２８から遠位に延在する第１の脚３２４および第２の脚３２６を画定する。そのようなスロット３２２は、望ましくは、固定ロッドが開創器３１０の長手方向軸を横切る方向に貫通することができる空間を提供し、いくつかの例では、スロット３２２が脚３２４と脚３２６との間に視界窓を提供することができる。脚３２４、３２６が同じ構造を有するように、把持部材３１２はスロット３２２のどちら側にも対称であることができる。把持部材３１２の脚３２４、３２６の一方、または両方が、遠位端３２０から近位に延在するスロット３３２を含むことができて、脚３２４、３２６の遠位部分を複数のプロング３３３に分割することができる。詳細図である図１３Ａに示すように、スロット３３２は、把持部材３１２の遠位端３２０に開いている遠位端３３４、および穴３３８で終了している近位端３３６を有することができる。穴３３８は、スロット３３２の近位端３３６で応力集中を低減するために丸くすることができ、いくつかの実施形態では、穴３３８は円形であることができる。スロット３３２は、好適には、近位端３３６に向かって狭くなるように先細にされる。しかし、他の実施形態では、スロット３３２は、遠位端３３４と近位端３３６との間に概ね一定の幅を有することができる。把持部材３１２は、望ましくは、少なくとも部分的に可撓性があり、脚３２４、３２６が少なくともわずかに互いから離れて偏向することができる。把持部材３１２は、更に好適には、十分に可撓性があるので、プロング３３３が互いから離れて広がることができる。
【００５１】
把持部材３１２は、図１７Ｃおよび図１７Ｄに示すように、椎弓根スクリューヘッド３００に係合するために、その遠位端３２０に係合部分３３０を含むことができる。係合部分３３０は、脚３２４、３２６の外面から半径方向外側に突出するカラーの形態であることができる。図１３Ａに示すように、係合部分３３０の近位端は、把持部材３１２の長手方向軸を概ね横切って延在するレッジ３４０を画定することができる。レッジ３４０は、そこから遠位に延在する１つまたは複数の凹所３４２を含むことができる。
【００５２】
図１３Ｂは、係合部分３３０の斜視図を示し、椎弓根スクリューヘッド３００を係合するための様々な構造体を示す。特に、係合部分３３０は、好適には、１つまたは複数のタブ３４４ａ、３４４ｂを含み、タブ３４４ａ、３４４ｂは、係合部分３３０の内面３４６から内側に突出し、椎弓根スクリューヘッド３００の外面３５０上の対応する構造体に係合するように構成されている。例えば、脚３２４と脚３２６との間のスロット３２２のどちら側にも配置されているタブ３４４ａは、横の開口３５４の縁部３５２に沿って椎弓根スクリューヘッド３００に係合する寸法に形成することができ、固定ロッドが椎弓根スクリューヘッド３００内に着座する場合、開口３５４を固定ロッドが貫通する（図１７Ｄ参照）。椎弓根スクリューヘッド３００は、係合部分３３０のタブ３４４ａを受けるために縁部３５２に沿って凹所３４８ａを含むことができる（図１７Ｄ参照）。同様に、各脚３２４、３２６のスロット３３２のどちら側にも配置されているタブ３４４ｂは、横の開口３５４の間の椎弓根スクリューヘッド３００の外面３５０の１つまたは複数の凹所３４８ｂ（図１７Ａ参照）に係合する寸法に形成することができる。
【００５３】
望ましくは、すべてのタブ３４４ａ、３４４ｂが、ある角度に形成された面取り部３５６をそれらの遠位端に有して、把持部材３１２の挿入、つまり椎弓根スクリューヘッド３００の上に開創器３１０を挿入することを容易にする。例えば、図１４に示すように、開創器３１０の遠位端３０８が椎弓根スクリューヘッド３００の近位端３５８の上を遠位に移動するにつれて、面取り部３５６によって係合部分３３０が広がることになるように、面取り部３５６を配置することができる。特に、タブ３４４ａ上の面取り部３５６によってプロング３３３が広がり、タブ３４４ｂ上の面取り部３５６によって脚３２４、３２６が広がり、椎弓根スクリューヘッド３００が係合部分３３０内部に受けられるようになる。開創器３１０が更に遠位に移動すると、タブ３４４ａ、３４４ｂが移動して、椎弓根スクリューヘッド３００の対応する凹所３４８ａ、３４８ｂに係合することになる。一旦タブ３４４ａ、３４４ｂが、凹所３４８ａ、３４８ｂ内に着座すると、係合部分３３０は、好適には、開創器３１０が椎弓根スクリューヘッド３００から不必要に分離することに少なくともいくらか抵抗するように構成される。すなわち、タブ３４４ａ、３４４ｂの近位端上の横面３６０は、凹所３４８ａ、３４８ｂの近位端で横面３６２に係合して、開創器３１０が近位に移動し、椎弓根スクリューヘッド３００から脱係合することを防止することになる。加えて、係合部分３３０の近位端の横面３６４は、椎弓根スクリューヘッド３００の近位端３５８に係合して、開創器３１０が椎弓根スクリューヘッド３００に関して遠位に移動することを防止する。
【００５４】
再び図１３を参照すると、近位端３１８と遠位端３２０との間の把持部材３１２の外面３６５は、横方向に外側に延在する１つまたは複数の突起部３６６を含むことができる。いくつかの実施形態では、そのような突起部は、略円柱形のピンの形状であることができる。加えて、把持部材の近位端３１８は、外側にねじ部分３６８を含むことができる。
【００５５】
図１５は、把持部材３１２から分離され、作動機構３１６が除去された係止部材３１４の部分の斜視図を示す。係止部材３１４は、近位端３７０および遠位端３７２を有する。係止部材３１４は、その内部に把持部材３１２を受けるように構成された、中空スリーブ状の形状を有することができる。係止部材３１４は、略管状の本体部分３７４を有することができ、概ね平面状の第１の脚３７６および第２の脚３７８は、その遠位端３７９から遠位に延在し、脚３７６、３７８は、脚３７６と脚３７８との間に貫通スロット３８０を画定することができる。図１５に示す実施形態では、脚３７６、３７８は、概ね平面状である外面３８２を有するが、一方、内面３８４は、把持部材３１２の外面３６５に概ね一致するように、概ね湾曲している。係止部材３１４は、貫通スロット３８０のどちら側にも対称であることができ、脚３７６、３７８は同じ構造を有するようになっている。
【００５６】
いくつかの代替実施形態では、係止部材３１４全体は、図１３に示す把持部材３１２の形状に類似する略管状形状を有することができ、係止部材３１４の脚３７６、３７８は、略円弧状セグメントである。やはり他の実施形態では、略平面状または略円弧状ではなく、脚３７６、３７８は、概ね、より小さい輪郭を有することができ、本体部分３７４から遠位に延在するロッドの形状であることができる。
【００５７】
係止部材３１４の内面３８４は、横方向内側に延在する１つまたは複数の突起部３８８を含むことができ、好適には、脚３７６、３７８のそれぞれの上に配置された、そのような１つの突起部３８８を含む。突起部３８８は、好適には、把持部材３１２の脚３２４、３２６の中の対応するスロット３３２内に受けられるように配置される。そのような突起部は、略円柱形ピンの形状であることができる。望ましくは、係止部材３１４が近位方向に移動する場合、各突起部３８８が先細のスロット３３２内を近位に移動するにつれて、突起部３８８は、プロング３３３を広げるような形状になっている。
【００５８】
係止部材３１４の遠位端３７２は、１つまたは複数の遠位に延在する突起部３８６を含むことができ、突起部３８６は、把持部材３１２の係合部分３３０内の対応する凹所３４２の中に受けられるように構成されている。対応する凹所３４２の中に係合する場合、係止部材の突起部３８６は、望ましくは、把持部材３１２のプロング３３３が広がることを抑止することができる。
【００５９】
係止部材３１４は、把持部材３１２の１つまたは複数の突起部３６６を受けるように配置されている１つまたは複数のスロット３９０を含むことができる。望ましくは、突起部３６６とスロット３９０との相互作用によって、係止部材３１４が把持部材３１２に対して近位方向および遠位方向に沿って略直線に移動するように制限し、一方、係止部材３１４または把持部材３１２のどちらかが、開創器３１０の長手方向軸の周りを互いに対して回転することを防止する。
【００６０】
本体部分３７４の近位端３９２は、作動機構３１６に係合するための結合部３９４を含むことができる。結合部３９４は、本体部分３７４の円周の周りに延在する環状凹所３９３、および凹所３９３の近位に配置された環状フランジ３９５を含むことができる。環状フランジ３９５は、好適には、近位端３９７で面取りされて、作動機構３１６を本体部分３７４に結合することを容易にする。係止部材３１４の近位端３７０もまた、好適には、本体部分３７４の近位端３９２から遠位に延在する少なくとも１つのスロット３９６を含む。スロット３９６は、本体部分３７４の近位端３９２に開いている近位端３９８、および穴４０２で終了する遠位端４００を有することができる。穴は、スロット３９６の遠位端４００での応力集中を低減するために丸みのある形にすることができ、望ましくは、穴４０２は円形であることができる。スロット３９６は、好適には、本体部分３７４の近位端３９２、したがって結合部３９４を少なくともわずかに内側に偏向させることができて、その結果、作動機構３１６が本体部分３７４の近位端３９２の上にスナップ嵌合し、結合部３９４に係合することができる。
【００６１】
図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、作動機構３１６の一実施形態は、略管状スリーブの形状である。作動機構３１６は、遠位端４０４および近位端４０６を有する。本体部分３７４の近位端３９２で結合部３９４に係合するように構成されている結合部４０８が、遠位端４０４で、作動機構３１６の内面に配置され得る。結合部４０８は、本体部分３７４の円周の周りに延在する環状凹所４１０、および凹所４１０の遠位に配置された環状フランジ４１２を含むことができる。環状フランジ４１２は、好適には、その遠位端４１４で面取りされて、作動機構３１６を本体部分３７４に結合することを容易にする。したがって、作動機構３１６の環状フランジ４１２が本体部分３７４の環状凹所３９３内に受けられ、本体部分の環状フランジ３９５が作動機構３１６の環状凹所４１０内に受けられるまで、作動機構３１６の遠位端４０４を本体部分３７４の近位端３９２の上に嵌合することによって、作動機構３１６を本体部分３７４に結合することができる。その係合によって、望ましくは、作動機構３１６が、開創器３１０の長手方向軸を中心として、本体部分３７４に対して回転することを可能にするが、一方、作動機構３１６が本体部分３７４から分離することを抑止することができる。
【００６２】
作動機構３１６は、望ましくは、把持部材が係止部材３１４内に受けられる場合、把持部材３１２の外側ねじ部分３６８に係合するように構成されている内側ねじ部分４１６を含む。そのようにして、作動機構３１６が係止部材３１４の本体部分３７４に対して回転することによって、係止部材３１４が、把持部材３１２に沿って近位方向または遠位方向に移動することになる。その回転は、好適には、作動機構３１６の近位端４０６で工具接合面４１８に除去可能に係合される工具によって駆動される。図１６Ａに示すように、工具接合面４１８は、工具の相当する形状の凹所内に受けられ、あるいはレンチまたは他の適切な工具によって係合されるように構成されている六角形の形状の接合面を外側に備えることができる。別法として、当技術分野で公知の任意の他の構成を使用することができる。
【００６３】
係止部材３１４、および好適には、係止部材３１４の少なくとも脚３７６、３７８が、望ましくは相対的に剛性であるが、一方、把持部材３１２は望ましくは部分的に可撓性であり、前述のように脚３２４、３２６およびプロング３３３が互いから離れて広がることができる。そのようにして、前述のように、脚３２４、３２６およびプロング３３３の可撓性によって、係合部分３３０が椎弓根スクリューヘッド３００の近位端３５８の上に遠位に移動される場合、係合部分３３０は広がることが可能になり、その後、係合部分３３０のタブ３４４ａ、３４４ｂが椎弓根スクリューヘッド３００の凹所３４８ａ、３４８ｂに係合することができるようになる。一旦係合部分３３０が椎弓根スクリューヘッド３００に係合すると、係止部材３１４によって、把持部材３１２が椎弓根スクリューヘッド３００から脱係合することを防止することによって、開創器３１０を椎弓根スクリューヘッド３００に確実に固定するように役立つことができる。特に係止部材３１４は、後退位置から係止位置に向かって把持部材３１２に沿って遠位に前進可能であり、それによって、係止部材３１４の脚３７６、３７８が把持部材３１２の脚３２４、３２６に沿って遠位に移動することができる。そのようにして、係止部材３１４の相対的に剛性の脚３７６、３７８は、好適には、把持部材３１２の相対的に可撓性の脚３２４、３２６が外側に偏向し、それによって椎弓根スクリューヘッド３００から脱係合することを抑止する。同様に、係止部材３１４の相対的に剛性の脚３７６、３７８もまた、好適には、把持部材３１２のプロング３３３が広がることを抑止する。
【００６４】
図１１〜図１６Ｂのブレードレスキュー開創器（リトラクタ，retractor）３１０を使用する例示的方法が、図１７Ａ〜１７Ｄに示されている。図示のように、開創器３１０の使用は、ブレードスクリューの両方のブレードが除去されてしまい、更に椎弓根スクリューヘッド３００にアクセスすることが必要である場合に特に所望される。そのような状況は、例えば、更に交換が必要である可能性があると決定されたよりも前に、ブレードスクリューの両方のブレードが故意、または故意ではなく除去された（例えば、脆弱化部分で抜去された）場合に起こり得る。
【００６５】
開創器３１０が椎弓根スクリューヘッド３００に係合することを助けるために、細長いガイド具４２０が皮膚の切開部を通って最初に挿入され、椎弓根スクリューヘッド３００に遠位で係合することができる。ガイド具４２０は、椎弓根スクリューヘッド３００に確実に係合するために、その遠位端４２３に係合部分４２２を含むことができる。図１７Ａに示す実施形態では、係合部分４２２は、ガイド具４２０の遠位端４２３から近位に延在するスロット４２４を備えることができる。スロット４２４は、ガイド具４２０の遠位端４２３に開いている遠位端４２６、および穴４３０で終了する近位端４２８を有することができる。穴は、スロット４２４の近位端４２８での応力集中を低減するために丸みのある形にすることができ、望ましくは、穴４３０は円形であることができる。スロット４２４は、係合部分４２２を少なくともわずかに内側に偏向させることができる。ガイド具４２０の外面４３１は、好適には、椎弓根スクリューヘッド３００内のロッド受入面４３２（図１７Ｃおよび図１７Ｄ参照）の内側寸法よりもわずかに大きく、係合部分４２２は、ロッド受入面４３２内に受けられると、わずかに内側に偏向することができて、係合部分４２２とロッド受入面４３２との間の係合を安定化させることができる。係合部分４２２は、１つまたは複数の横に延在する１つまたは複数の突起部４３４を更に含むことができ、椎弓根スクリューヘッド３００の横の開口３５４の中に受けられるような寸法に形成されて、係合部分４２２と椎弓根スクリューヘッド３００との間の係合を更に安定化させることができる。望ましくは、係合部分４２２の近位のガイド具４２０の外面４３１が、把持部材３１２の内面３２１内に相対的に接近して受けられるような寸法に形成される。
【００６６】
ガイド具４２０が移動されて椎弓根スクリューヘッド３００に係合された後、開創器３１０は、ガイド具４２０に沿って遠位に、椎弓根スクリューヘッド３００に向かって前進させることができ、好適には、図１７Ａに示すように、係止部材３１４が後退位置にある。開創器３１０は、把持部材３１２の係合部分３３０が椎弓根スクリューヘッド３００の上に移動し、椎弓根スクリューヘッド３００に係合するまで前進させることができ、その後、係止部材３１４が後退位置（図１７Ｃに示す）から係止位置（図１７Ｄに示す）に遠位に前進して、把持部材３１２の係合部分３３０が広がり、椎弓根スクリューヘッド３００と脱係合することを抑止することができる。係止部材を係止位置に向かって遠位に前進させるために工具４３６は、図１７Ｂに示すように、作動機構３１６の近位端４０６で工具接合面４１８に係合することができる。工具４３６は、工具接合面４１８を受けるために、遠位端４３８で凹所（図示せず）を含むことができ、工具４３６は把持面を提供し、更に好適には、工具４３６を回転することによって作動機構３１６を駆動する、梃子の作用を提供するために、その近位端４４２にハンドル４４０を含むことができる。
【００６７】
一旦開創器３１０が椎弓根スクリューヘッド３００に確実に係合すると、開創器３１０は、図４〜図８Ｂの開創器６０とほとんど同じ態様で使用され得る。すなわち、固定ロッドが挿入される前に両方のブレードが抜去された場合、失ったブレードを有するブレードスクリューの機能的代替物として、開創器３１０を使用してロッドを挿入することができる。すなわち、係止部材３１４の第１の脚３７６および第２の脚３７８によって、安定化される、把持部材３１２の第１の脚３２４および第２の脚３２６が、望ましくは、周囲の組織を押さえておくことによって、失ったブレードの代替物として機能して、開創器３１０が、各椎弓根スクリューヘッド３００からその椎弓根スクリューに付随する切開部までの組織を通る通路を提供する。更に、把持部材３１２の脚３２４と脚３２６との間のスロット３２２が、ブレードスクリューのブレードの間の開口に相似であり、同様に、把持部材３１２のスロット３２２は、固定ロッドが開創器３１０の長手方向軸を横切って延在し、椎弓根スクリューヘッド３００に向かって導かれることを可能にする。
【００６８】
固定ロッドが、１つまたは複数のブレードスクリュー、および／または開創器１６０（図４から図８Ｂに示す）、および／または開創器３１０の間に延在して、体内に配置された後、次いで、椎弓根スクリューヘッド３００のロッド受入面４３２に向かって、ロッド受入面４３２の中にロッドを誘導することができる。それには、図４および図７〜図８Ｂに示すパースエーダ８０とほぼ同じ態様でパースエーダ（図示せず）を使用することを含むことができる。その場合、パースエーダ８０は、開創器３１０の上に配置され、横方向に配向されたロッドを椎弓根スクリューヘッド３００に向かって誘導するように遠位に前進させ得るような大きさおよび形状に成形されることができる。ブロッカーと共にブロッカー挿入具もまた使用可能であり、ブロッカー挿入具は、その近位端３０９で開口３１３を通って開創器３１０の長手方向の通路３１１内部に配置可能である。把持部材３１２の内面３２１の部分に沿ってねじ部分を有する開創器３１０の実施形態では、ブロッカー（図示せず）は、そのようなねじ部分のねじに係合され、回転されて、ねじ部分に沿ってブロッカーを前進させ、椎弓根スクリューヘッド３００のロッド受入面４３２の中でねじ４４４（図１７Ｄ参照）に係合されることが可能である。
【００６９】
一旦ブロッカーが椎弓根スクリューヘッド３００のロッド受入面４３２内に最終的に固く締められると、それによって、ロッドをスクリューヘッド３００内部に捕捉および固定し、ブロッカー挿入具２０１およびパースエーダ１８０は、体から除去され得る。その後、開創器３１０を除去することができる。開創器３１０を除去するために、最初に、工具４３６で作動機構３１６を回転させるなどによって、係止部材３１４が後退位置に近位に移動され得る。上記に考察するように、係止部材３１４が近位に移動することによって、係止部材３１４の突起部３８８が、把持部材３１２の先細のスロット３３２内部を近位に移動させることができ、それによって、把持部材３１２のプロング３３３を広げる。しかし、プロング３３３が広がっても、係合部分３３０を更に広げ、椎弓根スクリューヘッド３００内のタブ３４４ａ、３４４ｂを凹所３４８ａ、３４８ｂから脱係合させるために、長手方向軸を中心として開創器３１０をねじることが必要である場合があり、その結果、開創器３１０を除去することができる。所望のすべての構成要素が体から除去されてしまった後、ブレードスクリュー、開創器３１０、およびブレードレスキューシステムの他の構成要素が通って延在していた切開部をその時閉じることができる。
【００７０】
図１８および図１９は、把持部材３１２’および係止部材３１４’（作動機構３１６’を有する）の代替実施形態を示し、その代替実施形態は、それぞれ図１３および図１５に図示されるものと概ね類似しており、同じ参照番号は同じ要素を示す。図１３の把持部材３１２とは異なる点では、図１８の把持部材３１２’が、遠位端３２０’近傍の内面３２１’に沿ってねじ部分５００を含むことである。ねじ部分５００は、図８Ｂおよび図１０に示す実施形態に関連して上記に考察するように、ブロッカーを椎弓根スクリューヘッドに向かって椎弓根スクリューヘッド内に前進させるために、外側ねじ付ブロッカーに係合するために構成され得る。更に、図１８の実施形態では、各脚３２４’、３２６’内のスロット３３２’の近位端３３６’で穴３３８’は細長い形状を有する。特に、穴３３８’は、把持部材３１２’の概ね長手方向軸に沿って延在する大きい方の直径を有する略楕円形状を有することができる。図１８の実施形態の把持部材３１２’の外面３６５’に沿った突起部３６６’もまた、細長い形状を有することができる。例えば、突起部３６６’は、把持部材３１２’の概ね長手方向軸に沿って細長くなっていることができる。図１５の係止部材３１４とは異なる点では、把持部材３１２’のスロット３３２’に係合するために、内面３８４’から内側に延在する突起部３８８’の形状である。特に、突起部３８８’は細長い形状を有することができる（例えば、係止部材３１４’の概ね長手方向軸に沿って細長い）。
【００７１】
図１１〜図１９に示すようなブレードレスキュー開創器で使用するための係止部材（図示せず）の代替実施形態では、係止部材は、係止位置では把持部材の全体の長さに概ね沿って延在する必要はない。係止部材のそのような実施形態は脚を含まない場合があり、その代り管状本体部分は、係止位置にある把持部材３１２の脚３２４、３２６に少なくとも部分的に沿って延在するように構成されて、把持部材３１２の脚３２４、３２６が外側に偏向し、椎弓根スクリューヘッド３００から脱係合することを抑止することができる。
【００７２】
図１１〜図１９に示すようなブレードレスキュー開創器（図示せず）の追加の代替実施形態では、その代わりに、係止部材および把持部材は、係止部材が把持部材内に受けられるように構成され得る。そのような実施形態では、係止部材と把持部材との間の係合は、係止部材が係止位置にある場合、係止部材によって把持部材の脚が外側に偏向し、椎弓根スクリューヘッド３００から脱係合することを抑止することができるようになる。例えば、把持部材は、係止部材の脚を受けるための内側通路などの構造体、または係止部材の脚上のなんらかの他の係合構造体を含むことができる。ブレードレスキュー開創器（図示せず）のやはり他の実施形態では、係止部材の脚は、脚の内部に受けられ、脚内部（すなわち、把持部材の内面と外面との間）に形成されたチャネルに沿って移動可能な固定部材として構成され得る。
【００７３】
ブレードレスキューシステムおよび上記の使用方法は、一方、または両方のブレードが抜去された（例えば、脆弱化部分で折られた）一体型ブレードスクリューに関連して記載されたが、そのようなブレードレスキューシステムは、そのような経皮的アクセス装置が除去され、または故障してしまった後、そのような他の型の経皮的アクセス装置（第’３５５号特許明細書または第’７９８号特許明細書など）に関連して使用されることも可能である。例えば、図４から図８Ｂに関連して考察したブレードレスキュー開創器６０は、第’７９８号特許明細書に記載のような、椎弓根スクリューヘッドから分離して形成され、椎弓根スクリューヘッドに着脱可能に結合され得るブレードを有するシステムと共に使用可能であり、その場合、ブレードの１つは関連する椎弓根スクリューヘッドから切り離されてしまっている。同様に、図１１から図１７Ｄに関連して考察したブレードレスキュー開創器３１０は、更に、別個に形成されたブレードを有する類似のシステムと共に使用可能であり、その場合、ブレードの両方は椎弓根スクリューヘッドから切断されてしまっている。
【００７４】
本明細書で前述する、少なくとも結合部、開創器、把持部材、係止部材およびパースエーダのいくつかの代替配置では、いずれか一つ、またはすべてのボス、突起部（ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）、突起部（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）が、穴、スロット、または凹所と接合するものと説明されているが、そのような穴、スロット、または凹所と、各穴、スロットまたは凹所内に挿入され、または係合される対応するいずれか一つまたはすべてのボス、突起部（ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎ）および突起部（ｐｒｏｔｕｂｅｒａｎｃｅ）とを逆にすることができて、それらは本明細書で上記に述べた特徴と異なるもう一方の特徴を有するようになる。いくつかの実施形態では、ボスおよび突起部のどちらか、または両方が可撓性タブまたは腕から成ると記載されているが、そのようなボスおよび突起部は、剛性または可撓性であることができる壁、内周または本体から単に延在することができる。
【００７５】
本明細書に述べる開示は、記載する特定の特徴のすべての可能な組合せを含むと理解されたい。例えば、特定の特徴が、特定の態様、配置、構成、または実施形態、または特定の特許請求の範囲の文脈の中で開示される場合、その特徴は、本発明の他の特定の態様、配置、構成、および実施形態と組み合わせて、および／または本発明の他の特定の態様、配置、構成、および実施形態の文脈の中で、ならびに本発明全体の中で可能な範囲まで、更に使用され得る。
【００７６】
更に、本明細書の本発明は特定の実施形態に関連して説明されたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用を単に例示するに過ぎないことを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱せずに、多くの修正形態が例示的実施形態に対して作製可能であり、他の配置が修正され得るということを理解されたい。
【００７７】
以下の番号付段落は、上記に更に説明された本発明の様々な実施形態による特徴を記載する。
【００７８】
１．患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的通路を回復するため方法であって、
経皮的アクセス装置が、切開部から患者の脊椎に結合されている椎弓根固定具のヘッドまで延在する第１の通路を提供するように、切開部を通って患者の体内に経皮的アクセス装置を挿入するステップと、
経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップと、
補足アクセス装置を椎弓根固定具のヘッドに取り付けるステップであって、補足アクセス装置は、切開部から椎弓根固定具のヘッドまで延在する第２の通路を提供するステップと
を含む方法。
【００７９】
２．経皮的アクセス装置の長手方向軸を横切る第１の通路の横断面領域が第１の大きさを有し、経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップが、第１の通路の横断面領域を実質的に低減、または除去し、補足アクセス装置の長手方向軸を横切る第２の通路の横断面領域が、第２の大きさを有し、第２の大きさが第１の大きさと概ね同じである、パラグラフ１に記載の方法。
【００８０】
３．経皮的アクセス装置が、互いに直径方向に対向する第１のスロット、および第２のスロットを含み、その結果、固定ロッドが経皮的アクセス装置の長手方向軸を横切る方向に沿って、スロットを貫通することができる、パラグラフ１に記載の方法。
【００８１】
４．補足アクセス装置が、互いに直径方向に対向する第１のスロット、および第２のスロットを含み、その結果、固定ロッドが補足アクセス装置の長手方向軸を横切る方向に沿って、スロットを貫通することができる、パラグラフ３に記載の方法。
【００８２】
５．固定ロッドが補足アクセス装置の第１のスロットおよび第２のスロットの少なくとも１つを貫通するように、第２の通路の少なくとも部分に沿って、患者の体内に固定ロッドを挿入するステップを更に含む、パラグラフ４に記載の方法。
【００８３】
６．経皮的アクセス装置が、第１のブレードおよび第２のブレードを含み、第１のブレードおよび第２のブレードは、互いから間隔をおいて配置され、椎弓根固定具のヘッドに結合される場合に互いに略平行に延在し、経皮的アクセス装置の第１のスロットおよび第２のスロットは、第１のブレードおよび第２のブレードによって画定される、パラグラフ３に記載の方法。
【００８４】
７．第１のブレードおよび第２のブレードは、椎弓根固定具のヘッドと共に一体に形成され、第１のブレードおよび第２のブレードは、それぞれ脆弱化部分によって椎弓根固定具のヘッドに結合される、パラグラフ６に記載の方法。
【００８５】
８．経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップが、第１のブレードを椎弓根固定具のヘッドから除去するステップを含む、パラグラフ６に記載の方法。
【００８６】
９．取り付けるステップが、補足アクセス装置の受入構造の中に第２のブレードを受けるステップを含む、パラグラフ８に記載の方法。
【００８７】
１０．経皮的アクセス装置の少なくとも部分を除去するステップが、第１のブレードおよび第２のブレードの両方を椎弓根固定具のヘッドから除去するステップを含む、パラグラフ６に記載の方法。
【００８８】
１１．取り付けるステップが、補足アクセス装置の把持部材および係止部材を椎弓根固定具のヘッドに係合するステップを含み、係止部材が、把持部材と椎弓根固定具のヘッドとの間の脱係合を防止するように適合されている、パラグラフ１０に記載の方法。
【００８９】
１２．患者の椎骨に結合されている椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置であって、
本体部分と、第１の脚と、第２の脚とを有する細長い把持部材であって、第１の脚および第２の脚のそれぞれが、本体部分に結合されている近位部、および椎弓根固定具のヘッドに係合するための遠位部を含み、第１の脚および第２の脚のそれぞれの遠位部が、第１のプロングおよび第２のプロングを含み、第１のプロングおよび第２のプロングが、その間に長手方向のスロットを含み、それによって第１のプロングおよび前記第２のプロングが互いに対して偏向することが可能になり、第１の脚および第２の脚の遠位部が、椎弓根固定具のヘッドに係合、および脱係合するように、互いから離れて偏向可能である細長い把持部材と、
把持部材に結合され、後退位置と係止位置との間に把持部材に対して移動可能である、細長い係止部材と
を含み、係止部材が、係止部材が係止位置にある場合、把持部材の第１の脚および第２の脚が互いから離れて偏向することを防止する、アクセス装置。
【００９０】
１３．係止部材が、把持部材の第１の脚または第２の脚のいずれかの第１のプロングと第２のプロングとの間のスロット内部に受けられるように配置されている、少なくとも１つの突起部を含み、係止部材が後退位置に移動することによって、突起部がスロット内部を移動して、第１のプロングおよび第２のプロングを互いから離れて偏向させる、パラグラフ１２に記載のアクセス装置。
【００９１】
１４．係止部材が、把持部材の凹所内に受けられるように配置された少なくとも１つの突起部を備え、係止部材が係止位置に移動することによって、突起部が、凹所内に移動するようになって、その結果、第１のプロングおよび第２のプロングが互いから離れる動きを抑止する、パラグラフ１２に記載のアクセス装置。
【００９２】
１５．把持部材が、係止部材内に受けられ、係止部材は、把持部材の外面に概ね一致するように成形された、全体に湾曲した内面を有し、係止部材は、略平坦な外面を含む、パラグラフ１２に記載のアクセス装置。
【００９３】
１６．固定された椎弓根固定具に経皮的にアクセスするためのアクセス装置であって、椎弓根固定具はヘッドおよびブレードを有し、アクセス装置が、貫通する中心穴を画定する細長い管状本体と、溝を通るブレードを受けるような大きさになっている中心穴から離隔された溝と、固定具のヘッドに係合するための遠位端とを含む、アクセス装置。
【００９４】
１７．固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するための開創器であって、椎弓根固定具がヘッドおよびヘッドから延在するブレードを有し、ブレードが、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドがその中に溝を有する開創器において、
本体の中を通る中心穴を画定し、中心穴が長手方向軸を有する本体であって、本体が本体の円周の周りに把持するための溝を有し、本体は、本体の厚さを通って形成された少なくとも１つの偏向可能な腕を更に有し、少なくとも１つの偏向可能な腕は、本体の厚さの部分的切り取り部であり、少なくとも１つの腕が中心穴の長手方向軸に垂直な横方向に曲がりやすくなり、少なくとも１つの腕が、長手方向軸に向かって内側に延在するボスを有する、本体と、
本体から延在する第１の脚であって、第１の脚が、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第１のプロングを遠位端に有し、第１の脚が、第１の脚の遠位部に沿って直線に整列する複数の穴を有する、第１の脚と、
本体から延在する第２の脚であって、第２の脚が、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第２のプロングを遠位端に有する、第２の脚と
を含む開創器であって、
本体が、中心穴の内周からオフセットされた溝を中に含み、溝が、椎弓根固定具のブレードを受ける寸法に形成され、ブレードは、長手方向軸に垂直な横方向に溝から除去することができないようになり、溝は、中心穴と内側縁を更に共有する、開創器。
【００９５】
１８．固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するためのシステムであって、椎弓根固定具は、ヘッド、およびヘッドから延在するブレードを有し、ブレードは、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドがその中に溝を有するシステムにおいて、パラグラフ１７に記載の開創器と、パースエーダとを含み、パースエーダが、
その長さに沿って内周および外周を有する本体であって、本体の内周が開創器の外周に概ね等しく、パースエーダは、開創器の長さに沿って摺動可能であり、本体は、パースエーダを配置する間、開創器とパースエーダとの相対位置を見るための空間を提供する視界窓を有し、パースエーダの内周は、固定具のブレードが開創器内に受けられる場合、開創器を制限するような寸法に形成され、本体は、複数の突起部の１つ、および開創器の第１の脚の遠位部に沿った複数の穴に係合するために直線に整列する複数の穴を含み、遠位面は、固定ロッドに対して力を付勢して固定ロッドを遠位方向に移動させる、本体と、
本体の長手方向軸に斜角で延在する中空フランジと、
本体の長手方向軸に斜角で延在するハンドル組立体であって、結合ロッドから延在するハンドルを有し、結合ロッドが固定具によって中空のフランジに取り付けられている、ハンドル組立体と
を含む、システム。
【００９６】
１９．固定ロッドを椎弓根固定具の中に挿入し、または配置するための方法であって、椎弓根固定具が、ヘッド、およびヘッドから延在するブレードを有し、ブレードが、その近位部に沿って直線に整列する複数の穴を有し、ヘッドがその中に溝を有するシステムにおいて、開創器が、
本体の中を通る中心穴を画定し、中心穴が長手方向軸を有する本体であって、本体が本体の円周の周りに把持するための溝を有し、本体は、本体の厚さを通って形成された少なくとも１つの偏向可能な腕を更に有し、少なくとも１つの偏向可能な腕は、本体の厚さの部分的切り取り部であり、少なくとも１つの腕が中心穴の長手方向軸に垂直な横方向に曲がりやすくなり、少なくとも１つの腕が、長手方向軸に向かって内側に延在するボスを有する、本体と、
本体から延在する第１の脚であって、第１の脚が、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第１のプロングを遠位端に有し、第１の脚が、第１の脚の遠位部に沿って直線に整列する複数の穴を有する、第１の脚と、
本体から延在する第２の脚であって、第２の脚が、椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入するための第２のプロングを遠位端に有する、第２の脚と
を含む開創器であって、
本体が、中心穴の内周からオフセットされた溝を中に含み、溝が、椎弓根固定具のブレードを受ける寸法に形成され、ブレードは、長手方向軸に垂直な横方向に溝から除去することができないようになり、溝は、中心穴と内側縁を更に共有する、開創器を固定具のブレードの上に配置するステップと、
開創器の第１のプロングおよび第２のプロングが椎弓根固定具のヘッドの溝の中に挿入されるように、開創器を摺動させるステップと、
パースエーダを開創器の少なくとも第１のプロングおよび第２のプロングの上に配置するステップであって、パースエーダが、
その長さに沿って内周および外周を有する本体であって、本体の内周が開創器の外周に概ね等しく、パースエーダは、開創器の長さに沿って摺動可能であり、本体は、パースエーダを配置する間、開創器とパースエーダとの相対位置を見るための空間を提供する視界窓を有し、パースエーダの内周は、ブレードスクリューのブレードが開創器内に受けられる場合、開創器を制限するような寸法に形成され、本体は、複数の突起部の１つ、および開創器の第１の脚の遠位部に沿った複数の穴に係合するために直線に整列する複数の穴を含み、遠位面は、固定ロッドに対して力を付勢して固定ロッドを遠位方向に移動させる、本体と、
本体の長手方向軸に斜角で延在する中空フランジと、
本体の長手方向軸に斜角で延在するハンドル組立体であって、結合ロッドから延在するハンドルを有し、結合ロッドが固定具によって中空のフランジに取り付けられている、ハンドル組立体と
を含む、ステップと、
開創器の長さに沿ってパースエーダを摺動させて、固定ロッドに対して力を付勢して、固定ロッドを遠位方向に移動させるステップと
を含む、方法。
【００９７】
２０．椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための継手であって、少なくとも１つの穴を有するブレードが、
厚さを有し、その中を通る穴を画定する管状本体と、
各チャネルが、そこを通る隣接するブレードを受けるような寸法に形成されている、少なくとも２つの離隔配置された本体内のチャネルと、
厚さを通って形成され、隣接するブレードの少なくとも１つの穴に係合するために、中心穴の中で偏向可能である、少なくとも１つのタブと
を備える、継手。
【００９８】
２１．椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための継手であって、
厚さによって離隔され、その近位端から遠位端までの長さに沿って延在する内周および外周であって、内周は、その継手を通って中心に配置された長手方向軸を有する中心穴を画定し、内周および外周、近位端および遠位端、ならびに厚さが、その厚さを通って、全体の長さに沿って延在する間隙を画定する、内周および外周と、
長手方向軸に沿って延在する１対の対向するチャネルであって、各チャネルが、継手の近位端および遠位端の両方の上にある対向する突起部によって画定され、各対向する突起部が厚さの部分および内周の部分を形成し、各チャネルは、内周から厚さの中に延在し、各チャネルは、ブレードが対応するチャネルから近位方向および遠位方向に垂直な横方向に除去することができないように、椎弓根固定具の隣接するブレードの１つを受ける寸法に形成されている、１対の対向するチャネルと、
厚さの中に形成され、対応する対向するスロットの中に配置された対向する偏向可能なタブであって、タブが横方向に曲がりやすくなり、各タブが、長手方向軸に向かって内側に延在する突起部を有する、対向する偏向可能なタブと、
内周および外周、近位端および遠位端、ならびに厚さによって画定された対向する空間である凹所であって、凹所は近位端から厚さを通って更に延在し、凹所は、近位端の部分を画定し、更に固定ロッドを受けるような寸法になっている凹所と、
各近位端および遠位端の対向するフランジであって、内周および外周の部分を形成し、対向するフランジの間の継手の部分よりも、より幅広い厚さを有する、対向するフランジと
を備える継手。
【００９９】
２２．隣接する椎弓根固定具の隣接するブレードを受け、隣接するブレードの配置を維持するための結合システムであって、
各１対の継手がパラグラフ１７によるものであり、各継手は、隣接する椎弓根固定具の１つの隣接するブレード上に配置される、１対の継手と、
１対の継手の各凹所内に配置された固定ロッドと
を含む、結合システム。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【外国語明細書】
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