(57)【要約】【課題】体液サンプル中の検体を測定するキットを提供すること。【解決手段】体液サンプル（例えば、全血サンプル）中の検体（例えばグルコース）を測定する、計器と分析試験ストリップを含むキットであって、計器は、メモリ装置、マイクロプロセッサ、画像表示装置を有するユーザーインターフェースを備えた表示式チュートリアルモジュールを含む。メモリ装置はチュートリアルを保存するように構成され、マイクロプロセッサは、ユーザーインターフェースとメモリ装置を制御し、調整するように構成されている。更に、メモリ装置に保存されたチュートリアルは複数のチャプターを有する。複数のチャプターのそれぞれは、キットの使用を説明する少なくとも一つのチュートリアル画像を含む。更に、分析試験ストリップは、自身に体液サンプルを施与し、その後、検体を測定する分析用計器に挿入するように構成されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液サンプル中の検体を測定するキットであって、
ユーザー操作用のチュートリアルボタンと、画像表示装置を有するユーザーインターフェースと、複数のチャプターを有するチュートリアルを保存するメモリ装置であって、前記複数のチャプターのそれぞれが前記キットの使用を説明する少なくとも１つのチュートリアル画像を含むメモリ装置と、少なくとも前記ユーザーインターフェース及び前記メモリ装置を制御し、調整するように構成されたマイクロプロセッサと、を含む表示式チュートリアルモジュールを備えた分析用計器と、
自身に体液サンプルを施与し、続けて体液サンプル中の検体を測定する前記分析用計器に挿入するように構成された少なくとも１つの分析試験ストリップと、
前記体液サンプル中の検体を測定するために前記分析試験ストリップ又は前記分析用計器に起きたイベントにより、関連するチャプターが読み出され、前記チュートリアルボタンの操作により当該チャプターに含まれる少なくとも１つのチュートリアル画像が表示されることを目的として、前記複数のチャプターのうちの一のチャプターを前記イベントに対して割り当てる割り当て手段と、
前記割り当て手段により割り当てられた前記チャプターに含まれる前記チュートリアル画像を、前記チュートリアルボタンの操作ごとにイベント駆動式に、前記画像表示装置に表示する表示処理手段と、を備えるキット。
【請求項２】
前記分析試験ストリップ及び前記分析用計器は、全血サンプル中のグルコースを測定するように構成される、請求項１記載のキット。
【請求項３】
更に、穿刺装置を備える、請求項１記載のキット。
【請求項４】
前記チュートリアル画像のイベント駆動式の表示は、連続する動画化チュートリアル画像の表示を含む、請求項１記載のキット。
【請求項５】
前記画像表示装置は、検体濃度を表示するように構成される、請求項１記載のキット。
【請求項６】
前記チュートリアル画像のイベント駆動式の表示は、分析ストリップを挿入するイベントに基づく、請求項１記載のキット。
【請求項７】
前記チュートリアル画像のイベント駆動式の表示は、体液を投与するイベントに基づく、請求項１記載のキット。
【請求項８】
前記イベント駆動式の表示は、前記穿刺装置を準備する工程を説明するチャプターの表示を含む、請求項３記載のキット。
【請求項９】
前記イベント駆動式の表示は、体液の投与を説明するチャプターの表示を含む、請求項１記載のキット。
【請求項１０】
前記イベント駆動式の表示は、分析試験ストリップの前記分析用計器への挿入を説明するチャプターの表示を含む請求項１記載のキット。
【請求項１１】
前記イベント駆動式の表示は、体液サンプル中の検体の模擬測定を説明するチャプターの表示を含む、請求項１記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療装置に関し、特に、体液サンプル中の検体を測定するキット、装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液サンプル中の検体の測定（例えば、検出及び／又は濃度の測定）は、医療分野において特に関心がある。例えば、尿、血液又は間質液等の体液のサンプル中におけるグルコース、コレステロール、アセトアミノフェン及び／又はＨｂＡｌｃ濃度を測定できることが望まれる。かかる測定は、例えば測光技術又は電気化学技術に基づく分析試験ストリップ、及び関連する計器（分析用計器とも称する）を用いるキットを使用することによって達成され得る。例えば、Ｌｉｆｅ  Ｓｃａｎ（ミルピータス、米国）社製のＯｎｅ  Ｔｏｕｃｈ（登録商標）  Ｕｌｔｒａ（登録商標）全血試験キットは、全血サンプル中における血液グルコース濃度を測定する場合に電気化学を基礎とした分析試験ストリップを使用する。かかるキットは、必要に応じて穿刺装置を含んでもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００８−５２６３２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
かかるキットにおける各構成要素の適切な操作（例えば、穿刺装置、試験ストリップ及び計器を組み合わせた操作）は、比較的複雑な場合がある。従って、かかるキットのユーザーは一般的に、キットに関する操作説明書を書面で一つ以上提供される。ユーザーが説明書の情報を理解し且つ記憶し、そしてキットの構成要素をそれぞれ良好に操作することが可能となる迄、キットの複雑さに応じてユーザーは多くの時間をかけて集中して取り組む必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記課題を解決する体液サンプル中の検体を測定するキットを提供する。本発明のキットは、表示式チュートリアルモジュールを備えた分析用計器を具備する。表示式チュートリアルモジュールは、体液サンプル中の検体を測定するキットであって、画像表示装置を有するユーザーインターフェースと、複数のチャプターを有するチュートリアルを保存するメモリ装置であって、複数のチャプターのそれぞれがキットの使用を説明する少なくとも１つのチュートリアル画像を含むメモリ装置と、少なくともユーザーインターフェース及びメモリ装置を制御し、調整するように構成されたマイクロプロセッサとを含む。本発明のキットは更に、自身に体液サンプルを施与し、続けて体液サンプル中の検体を測定する分析用計器に挿入するように構成された少なくも一つの分析試験ストリップを具備する。ユーザーインターフェース、マイクロプロセッサ及びメモリ装置が、ユーザーにチュートリアル画像を画像表示装置にイベント駆動式にチャプター単位で表示するように動作可能に統合され、構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の代表的な実施の形態の体液サンプル中の検体を測定するキットのブロック概略図である。
【図２】本発明の実施の形態によるキットに含まれ得る分析用計器及び分析試験ストリップの正面概略図である。
【図３】図２の分析用計器の側面概略図である。
【図４】本発明の種々の実施の形態で使用可能なチュートリアル画像をイベント駆動式にチャプター単位で表示する代表的な工程の概略を説明するフローチャートである。
【図５Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｃ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｄ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｅ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｆ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図５Ｇ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ｃ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ｄ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ｅ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図６Ｆ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに試験ストリップの挿入を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図７Ａ】本発明で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに指の穿刺を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図７Ｂ】本発明で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに指の穿刺を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図８Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに体液サンプル（例えば全血サンプル）の投与を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図８Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに体液サンプル（例えば全血サンプル）の投与を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図８Ｃ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに体液サンプル（例えば全血サンプル）の投与を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図９Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに模擬試験を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図９Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに模擬試験を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１０Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１０Ｃ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１０Ｄ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１０Ｅ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１１Ａ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済み試験ストリップの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１１Ｂ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済み試験ストリップの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１１Ｃ】本発明の実施の形態で使用可能なチュートリアルにおいて、ユーザーに使用済み試験ストリップの廃棄を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分概略図である。
【図１２】本発明の代表的な実施の形態の体液サンプル中の検体を測定するキットの使用時にユーザーを指導する方法の工程を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の新規な特徴は、特に添付の特許請求の範囲に記載されている。本発明の特徴及び利点は、添付図面を参照して、本発明の原理を用いた例示的な実施の形態の詳細な説明によって良好に理解される。図面には同様の構成には同様の番号を付している。
【０００８】
図１は、本発明の代表的な実施の形態の体液サンプル（例えば、全血サンプル）中における検体（例えばグルコース）の測定に用いるキット１００のブロック概略図である。キット１００は、分析用計器１０２と、分析試験ストリップ１０４と、穿刺装置１０６と、を備える。
【０００９】
分析試験ストリップ１０４は、自身に体液サンプルを施与し、その後、体液サンプル中の検体を測定する分析用計器１０２に挿入するように構成されている。分析用計器１０２（単に“計器”とも称する）は、表示式チュートリアルモジュール１０８（図１の破線内に含まれる）を備え、表示式チュートリアルモジュール１０８は、ユーザーインターフェース１１０（画像表示装置１１２を有する）と、メモリ装置１１４と、マイクロプロセッサ１１６と、を含む。
【００１０】
メモリ装置１１４は、チュートリアル情報を保存するように構成されている且つ保存されるチュートリアル情報は、複数のチャプターを有する。更に、複数のチャプターのそれぞれは、キットの使用を描写する少なくとも１つのチュートリアル画像を含む。チュートリアル画像は、当業者等に知られている好適な技術、例えばハードウエアデジタル画像保存及び処理技術及び／又はソフトウエアベースの保存及び処理技術によって保存され、そしてチャプター毎に処理され得る。更に、メモリ装置１１４は、当業者等に知られている好適なメモリ装置、例えば固体の不揮発性メモリ（ＮＶＭ）装置又はディスク形体の光学メモリ装置であってもよい。
【００１１】
マイクロプロセッサ１１６は、少なくともユーザーインターフェース及びメモリ装置を制御し、調整するように構成されている。更に、ユーザーインターフェース１１０、マイクロプロセッサ１１６及びメモリ装置１１４は（図１の双頭矢印で示すように）動作可能に連結し、画像表示装置１１２においてユーザーにチュートリアル画像をイベント駆動式にチャプター単位で表示するように構成されている。
【００１２】
表示されるチュートリアル画像は、例えば、全ての機械的又は視覚的な詳細及び／又は縮尺において必ずしも正確でない性質の例示的、描写的、図形的、及び／又は簡略化した画像を含む好適な形をとることができる。しかしながら、かかるチュートリアル画像は、使用目的、すなわちユーザーに体液サンプル中の検体を測定するキット又は計器の使用及び操作を指導する目的において十分に正確且つ詳細である。
【００１３】
更に、かかるチュートリアル画像は、静止画像であっても又は動画像（例えば、チュートリアル画像の動画シーケンス）であってもよく、必要な場合は、画像に関連するテキストを含んでもよい。チュートリアル画像は、例えば、体液サンプル中の検体を測定するキット又は体液サンプル中の検体を測定する分析用計器の使用時に個別の操作をいかにして正確に行うかを例示する画像である。かかるチュートリアル画像の表示は、リマインダーとしてユーザーに個別の操作を行うように促す、及び／又は行わせるように有益に働く。
【００１４】
本願の開示内容によると、当業者であれば、好適な手段を用いて、ユーザーインターフェース、マイクロプロセッサ及びメモリ装置をして、従来から当業者に公知の電子回路、センサ、ソフトウエア及び機械装置の好適な使用を含めて、上述の機能を実行するように構成できることは明らかであろう。
【００１５】
分析用計器１０２は、好適な分析技術、例えば市販の計器で用いられる技術を使用して、体液サンプル中の検体を測定できる。かかる技術として、これに限定されないが、例えば測光技術又は電気化学技術に基づく技術が挙げられる。本願の開示内容によると、当業者であれば、従来の計器に本発明の実施の形態を実施させることができる種々の手法を想到可能であろう。例えば、本願の明細書に記載のマイクロプロセッサ、メモリ装置及びユーザーインターフェースを、他の従来の計器に適当に統合して、本発明の実施の形態を実施させることもできる。
【００１６】
表示式チュートリアルモジュール１０８のユーザーインターフェース１１０は、適当なユーザーインターフェースでよく、画像表示装置１１２の他に、ユーザー操作用ボタン（図１において図示せず）を含んでもよい。画像表示装置１１２は、例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）画面を含む当該分野で知られている好適な表示画面であってもよい。好適な表示画面として、これに限定されないが、静止画像を基本とするグラフィック画像（テキストに関連する画像、関連しない画像の何れか一つ又は両方）及び動画像を基本とするグラフィック画像（テキストに関連する画像、関連しない画像の何れか一つ又は両方）を含む本発明のチュートリアル画像を表示するように構成した表示画面が挙げられる。
【００１７】
図２は、本発明の実施の形態のキットに含まれ得る分析用計器２０２及び分析試験ストリップ２０４（分析用計器２０２に挿入した状態で示す）の正面概略図である。図３は、分析用計器２０２の側面概略図である。
【００１８】
図２及び図３に示すように、分析用計器２０２は、ハウジング２２０と、分析試験ストリップ２０４を受けるストリップポートコネクタ２２２と、を備える。更に、分析用計器２０２は、分析試験ストリップ取り出しボタン２２４と、図１を参照して説明したような表示式チュートリアルモジュール（全体を示さず）と、を含む。分析用計器２０２で表示式チュートリアルモジュールは、画像表示装置２２６を有するユーザーインターフェースと、ユーザー操作用チュートリアルボタン２２８と、を含む。表示式チュートリアルモジュールを構成するその他の要素、例えばメモリ装置及びマイクロプロセッサについては、図２及び図３それぞれに示されてない。当業者であれば、分析用計器２０２が、分析試験ストリップ２０４に載置された（“投与された”とも称する）体液サンプル中の検体を測定するために適当な回路及びセンサを更に含むことを容易に理解するであろう。
【００１９】
画像表示装置２２６は、分析用計器２０２の表示式チュートリアルモジュールを構成する構成要素と考えられるが、画像表示装置２２６を用いて、分析用計器２０２の操作に関連する他の機能を実行することも可能である。例えば、画像表示装置２２６を用いて、図２に示すようにデータ、時間及びグルコース濃度値を表示することもできる。
【００２０】
ユーザー操作用チュートリアルボタン２２８は、その押下が、イベント駆動式にチャプター単位でチュートリアル画像を表示することを目的とするイベントであると表示式チュートリアルモジュールのマイクロプロセッサによって判断されるように構成されている。イベントは、その内容、すなわちそのイベントに先行する他のイベントによって特有なものとなる。この点について以下の図４を参照して説明する。
【００２１】
特有なイベント及び、例えば、チュートリアル画像をイベント駆動式チャプター単位で表示するマイクロプロセッサによってそれらのイベントが特有であると解釈される手法について、図４〜図１１Ｃを参照して更に詳細に説明する。必要な場合、ユーザー操作用チュートリアルボタン２２８を、その押下によって、チュートリアルの所定のチャプターで表示されるチュートリアル画像を進めるように構成してもよい。本発明の実施の形態は、ユーザーインターフェースが、ユーザー操作用ボタンを更に別に有し、チュートリアルの所定のチャプター内で以前に表示されたチュートリアル画像に戻すように構成してもよいことに留意すべきである。
【００２２】
図４は、本発明の種々の実施の形態で使用可能なチュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示を行う代表的な工程４００の概略を説明するフローチャートである。工程４００は、７個のチャプターからなるチュートリアルに関するチュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示を図示している。各々のチャプターは、体液サンプル（例えば、全血サンプル）中における検体（例えばグルコース）の測定に用いるキットの使用を描写する少なくとも１つのチュートリアル画像を含む。当業者であれば、これらのチャプターは、例えば、ソフトウエア及び／又はメモリ装置内の所定のチャプターに割り当てられた位置へチュートリアル画像を保存することによって、メモリ装置内に組織的に構築できることを認識するであろう。
【００２３】
図５Ａ〜図５Ｇは、工程４００のステップ４０６を説明する、ユーザーに穿刺装置及びランセットの準備を指導するチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。図６Ａ〜図６Ｆは、工程４００のステップ４０８を説明する、ユーザーに試験ストリップを計器へ挿入することを指導する別のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。図７Ａ及び図７Ｂは、工程４００のステップ４１０を説明する、ユーザーに指の穿刺を指導する更に他のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。
【００２４】
図８Ａ〜図８Ｃは、工程４００のステップ４１２を説明する、ユーザーに体液サンプル（例えば、全血サンプル）の投与を指導する他のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。図９Ａ及び図９Ｂは、工程４００のステップ４１４を説明する、ユーザーに模擬試験を指導する他のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。
【００２５】
図１０Ａ〜図１０Ｅは、工程４００のステップ４１８を説明する、ユーザーに使用済みランセットの廃棄を指導する更に別のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。図１１Ａ〜図１１Ｃは、工程４００のステップ４２０を説明する、ユーザーに使用済み試験ストリップの廃棄を指導する更に別のチャプターのチュートリアル画像の部分簡略図である。
【００２６】
上述したように、本発明の実施の形態で使用される表示式チュートリアルにおけるユーザーインターフェース、マイクロプロセッサ及びメモリ装置は、画像表示装置１１２においてユーザーに対してチュートリアル画像をイベント駆動式チャプター単位表示するように動作可能に統合され且つ構成されている。かかる表示式チュートリアルを構成可能であるチュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示の非限定例を、図４の工程４００に示す。
【００２７】
図４及び図５Ａ〜図１１Ｃに示すように、“オフ”状態（すなわち、動作停止、工程４００のステップ４０２を参照）では、本発明の分析用計器は、種々の手段を介して、例えばチュートリアルボタン（例えば、図２及び図３を参照して説明したようなユーザー操作用チュートリアルボタン）を押下してユーザーが作動するか、或いは、分析試験ストリップ（図４において単に“ストリップ”と称する）を挿入すると自動的に作動するか、又は他の好適な作動手段によって作動するようになっている。
【００２８】
分析用計器が作動すると、表示式チュートリアルモジュールのマイクロプロセッサが、発生した特有なイベントを測定し、その後、メモリ装置及び画像表示装置と協働して、測定された特有なイベントに関連するチュートリアルのチャプターを表示する。例えば、チュートリアルボタンの押下によって作動した場合、所定の開始メッセージが、画像表示装置に表示される（工程４００のステップ４０４を参照）。かかる開始メッセージとして、例えば、ブランドのアイコン、現在のデータ、現在の時刻及び測定された最後のグルコース濃度を含むことができる。
【００２９】
更に、図４の工程において、チュートリアルボタンの次の押下により、ランセットの準備に関連するチュートリアル画像をイベント駆動式チャプター単位表示する（工程４００のステップ４０６を参照）。かかるチュートリアル画像を、図５Ａ〜図５Ｇに例示する。図５Ａは、穿刺装置５１２の準備で、左回りに回して（図５Ａの矢印で示す）穿刺装置のキャップ５１４を取り外すステップを示すチュートリアル画像の一部５１０である。図５Ｂは、穿刺装置５１２の準備で、穿刺装置のキャップ５１４を取り外した状態で、ランセット５１６を穿刺装置５１２に取り付ける（図５Ｂの矢印の方向）ステップを示すチュートリアル画像の一部５２０である。図５Ｃは、穿刺装置５１２の準備で、ランセットキャップ５１８を回して（図５Ｃの矢印で示す）取り外すステップを示すチュートリアル画像の一部５３０である。図５Ｄは、穿刺装置の準備で、ランセットキャップを取り外して露出した鋭利なランセットチップ５２１をハイライト（星形の像）するステップを示すチュートリアル画像の一部５４０である。図５Ｅは、穿刺装置の準備で、右回り（図５Ｅに矢印で示す）に回してキャップを再装着するステップを示すチュートリアル画像の一部５５０である。図５Ｆは、穿刺装置の準備で、右回り又は左回りに回して穿刺装置の深度制御機構５２２を調節するステップを示すチュートリアル画像の一部５６０である。チュートリアル画像５６０の上部右側隅に別途、種々の深度制御マーク５２４を示す。図５Ｇは、穿刺装置の準備で、ユーザーが開始機構５２６（図５Ｇにおいて矢印で示す）に指をかける（すなわち、活動準備を整える）ステップを示すチュートリアル画像の一部５７０である。
【００３０】
或いは、分析試験ストリップを挿入して作動した場合、イベント駆動式チャプター単位表示の血液の投与、すなわち全血サンプルの分析試験ストリップへの施与（工程４００のステップ４１２を参照）のステップを示すチュートリアル画像がユーザーに表示される。かかるチュートリアル画像を、図８Ａ〜図８Ｃに例示する。図８Ａは、血液サンプルの投与で、指先ＦＴに付着した血液の液滴ＤＢを分析試験ストリップ８１４のサンプル導入部８１２に近づけ、分析用計器８１６に挿入するステップを示すチュートリアル画像の一部８１０である。図８Ｂは、血液サンプルの投与で、血液の液滴ＤＢをサンプル導入部８１２に接触させ、分析試験ストリップ８１４のサンプル受けチャンバー８１８を部分的に血液で満たすステップを示すチュートリアル画像の一部８２０である。図８Ｃは、血液サンプルの投与で、サンプル受けチャンバー８１８を血液サンプルＢＤで完全に満たすステップを示すチュートリアル画像の一部８３０である。
【００３１】
図４に示すように、血液の投与、すなわち全血サンプルの分析試験ストリップへの施与（工程４００のステップ４１２を参照）に関連するチュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示は、ステップ４０４、４０６、４０８及び４１０の何れかの後、分析試験ストリップを分析用計器に挿入して開始する。更に、図８Ａ、８Ｂ及び８Ｃで示す一連の画像は、必要な場合、血液サンプルＢＤを分析試験ストリップ８１４に運ぶ手順を示す動画シーケンスで表示できる。
【００３２】
当業者であれば、図５Ａ〜図１１Ｃに示すチュートリアル画像は代表的な例に過ぎず、好適であればその他のチュートリアル画像も本発明の実施の形態に使用できることは明らかである。例えば、図８Ａの破線に囲まれたチュートリアル画像それ自体を、血液サンプルを投与するステップを示すチュートリアル画像とし用いることができる。
【００３３】
チュートリアル画像の他のイベント駆動式チャプター単位表示には、ストリップを分析用計器に挿入するステップ（図４のステップ４０８を参照）に関するチャプターのチュートリアル画像（例えば図６Ａ〜図６Ｆ）を使用する。図４の実施の形態において、かかる表示は、ステップ４０６の後にチュートリアルボタンを押下する特有なイベントによって駆動される。かかるチュートリアル画像を、図６Ａ〜図６Ｆに例示する。図６Ａは、分析試験ストリップ８１４を分析用計器８１６のストリップポートコネクタ８２１に挿入するステップを示すチュートリアル画像の一部６１０である。分析試験ストリップが分析用計器８１６のストリップポートコネクタ８２１の外部にある。図６Ｂは、分析試験ストリップ８１４を挿入するステップを示すチュートリアル画像の一部８２０である。分析試験ストリップ８１４は、ストリップポートコネクタ８２１に部分的に挿入されている。図６Ｃは、分析試験ストリップ８１４を挿入するステップを示すチュートリアル画像の一部８３０である。分析試験ストリップ８１４は、ストリップポートコネクタ８２１に完全に挿入されている。図６Ｄは、分析試験ストリップ８１４を分析用計器８１６へ挿入するステップを示すチュートリアル画像の一部８４０である。これによって、分析用計器８１６の画像表示装置８２２及び分析試験ストリップの対応するバイアル９００に較正コードが表示され、ユーザーに、適切な試験ストリップ較正コードＣＣ（すなわち、図６Ｄにおける破線の円内の数字“１７”）が分析用計器８１６に入力されたことの確認を促す。図６Ｅは、ユーザーに、分析試験ストリップの挿入時、必要に応じて操作説明書の照会を促すチュートリアル画像の一部６５０である。図６Ｆは、分析用計器がその画像表示装置に、適切なチュートリアル画像（すなわち、図８Ａの破線に囲まれた像）を示すことによって、ユーザーに、適切な分析試験ストリップが挿入されたことの確認を促すチュートリアル画像の一部６６０である。
【００３４】
必要な場合、図６Ａ〜図６Ｆは、分析試験ストリップ８１４をストリップポートコネクタ８２１に挿入する手順を示す一連の動画シーケンスとして画像表示装置に表示できる。更に、画像に関連するテキストを、チュートリアル画像とともに表示できる。例えば、テキストを、チュートリアル画像６６０の上部領域６６０’及び／又は分析用計器８１６の画像表示装置８２２の上部領域８２２’に表示できる。
【００３５】
チュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示には更に、指を穿刺して全血サンプルを得るステップ（図４のステップ４１０を参照）を示すチャプターのチュートリアル画像を使用する。図４の実施の形態において、かかる表示は、ステップ４０８の後にチュートリアルボタンを押下する特有なイベントによって駆動される。かかるチュートリアル画像を、図７Ａ及び図７Ｂに例示する。図７Ａは、指先ＦＴを穿刺装置５１２の頂部に触れて指先ＦＴを穿刺するステップを示すチュートリアル画像の一部７１０である。図７Ｂは、ユーザーの親指ＵＴにより開始機構５２６が作動する場合において、指先ＦＴを穿刺するステップを示すチュートリアル画像の一部７２０である。
【００３６】
チュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示は更に、分析用計器による試験を模擬表示するステップ（工程４００のステップ４１４を参照）を示すチャプターのチュートリアル画像（例えば図９Ａ及び図９Ｂ）を使用する。図４の実施の形態において、かかる表示は、ステップ４１２（実際の全血サンプルがステップ４１２の後に投与された場合、ステップ４２８（実際の秒読みの表示）、ステップ４２６（実際のグルコース濃度の表示）及び必要に応じてステップ４０２’（分析用計器の停止）が発生しうることに留意する）の後にチュートリアルボタンを押下することによる特有なイベントによって駆動される。かかるチュートリアル画像を、図９Ａ及び図９Ｂに例示する。図９Ａは、試験時間が残り５秒となった、試験時間秒読み画像９１２を示すチュートリアル画像の一部９１０である。図９Ｂは、分析用計器により測定されるグルコース濃度の表示を示すチュートリアル画像の一部９２０である。
【００３７】
図９Ａ及び９Ｂに例示したチャプター画像は、全血サンプルを実際に分析試験ストリップに投与することなく試験時間の秒読み及びグルコース濃度を表示する方法で検討したいユーザーには有益である。
【００３８】
チュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示は更に、使用済みランセットを廃棄するステップ（工程４００のステップ４１８を参照）を示すチャプターのチュートリアル画像（例えば図１０Ａ〜図１０Ｅなど）を使用する。図４の実施の形態において、かかる表示は、ステップ４１４の後にチュートリアルボタンを押下する特有なイベントか、又はステップ４２６（しかしながら、全血サンプルがステップ４１４の後に投与された場合、ステップ４２８（実際の秒読みの表示）、ステップ４２６（実際のグルコース濃度の表示）及び必要に応じてステップ４０２’（分析用計器の停止）が発生しうることに留意する）の後にチュートリアルボタンを押下する特有なイベントによって駆動される。かかるチュートリアル画像を、図１０Ａ〜図１０Ｅに例示する。図１０Ａは、使用済みランセットを廃棄するステップで、穿刺装置キャップ５１４を左回りに回転して（図１０Ａの矢印で示す）取り外す工程を示すチュートリアル画像の一部１０１０である。図１０Ｂは、使用済みランセットを廃棄するステップで、穿刺装置キャップ５１４を取り外し、鋭利な先端５２１を露出する工程を示すチュートリアル画像の一部１０２０である。図１０Ｃは、使用済みランセットを廃棄するステップで、ランセットキャップ５１８を鋭利な先端５２１に取り付ける工程を示すチュートリアル画像の一部１０３０である。図１０Ｄは、使用済みランセットを廃棄するステップで、使用済みランセットを穿刺装置５１２から取り出す工程を示すチュートリアル画像の一部１０４０である。図１０Ｅは、使用済みランセットを廃棄するステップで、使用済みランセットを有害廃棄物容器ＨＷに廃棄することを示すチュートリアル画像の一部１０５０である。
【００３９】
チュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位表示は更に、使用した分析試験ストリップを廃棄する工程（工程４００のステップ４２０を参照）を示すチャプターのチュートリアル画像（例えば図１１Ａ〜図１１Ｃ）を使用する。図４の実施の形態において、かかる表示は、ステップ４２６（全血サンプルがステップ４１８の後に投与された場合、ステップ４２８（実際の秒読みの表示）、ステップ４２６（実際のグルコース濃度の表示）及び必要に応じてステップ４０２’（分析用計器の停止）が発生しうることに留意する）の後にチュートリアルボタンを押下することによる特有なイベントによって駆動される。かかるチュートリアル画像を、図１１Ａ〜図１１Ｃに例示する。図１１Ａは、使用済み試験ストリップを廃棄するステップで、分析用計器８１６の取り出しボタン８２４を押し始めた状態を示すチュートリアル画像の一部１１１０である。図１１Ｂは、使用済み試験ストリップを廃棄するステップで、取り出しボタン８２４を完全に押した状態を示すチュートリアル画像の一部１１２０である。図１１Ｃは、使用済み試験ストリップを廃棄するステップで、使用済み試験ストリップを完全に放出した状態を示すチュートリアル画像の一部１１３０である。
【００４０】
全血サンプルをステップ４２０の後に投与する場合、ステップ４２８（実際の秒読みの表示）、ステップ４２６（実際のグルコース濃度の表示）及び必要に応じてステップ４０２’（分析用計器の停止）が発生する。ステップ４２０の後、チュートリアルボタンを押下すると、分析用計器が行った試験が実際の試験であったか、又は模擬試験であったかを判断する（工程４００のステップ４２２を参照）。試験計測の結果が模擬試験であった場合、最終メッセージが表示される（工程４００のステップ４２４を参照）。試験計測の結果が実際の試験であった場合、工程４００のステップ４２６及び４０２’が発生する。
【００４１】
上述したように、本発明のチュートリアルの各チャプターは、体液サンプル中の検体を測定するキット又は分析用計器の使用中に起こり得る１以上の特有なイベントに割り当てられている。特有なイベントとして、例えば、他の予め決められたステップに続けて分析試験ストリップを分析用計器に挿入する場合、又は他の予め決められたステップに続けて体液サンプルを分析試験ストリップに投与（すなわち施与）する場合を挙げることができる。更に、ユーザーが、検体の測定を行う過程でどのように進行させるか確信がない場合、ユーザーは、ユーザー操作用チュートリアルボタンを押下することによってチュートリアル画像から適当なイベント駆動式チャプター単位表示を開始できる。チュートリアル画像がイベントにより駆動され且つチャプター単位であることから、かかる画像は、ユーザーが測定中に発生する特有なイベント各々の後に遭遇する事項に関連する。
【００４２】
本願の開示内容によると、当業者であれば、本願の明細書に記載のイベント以外のイベントに基づいて、チュートリアル画像のイベント駆動式チャプター単位の表示を行えることを認識するであろう。例えば、分析用計器がｉ）サンプル受けチャンバーには血液が部分的に充填されているｉｉ）周囲温度が約４５℃を超える、ｉｉｉ）周囲温度が約４℃未満である、そしてｉｖ）分析用計器の電池が間もなく完全に放電する、ことを検出した場合に対応したイベントを用いてもよい。上記イベント各々について、チュートリアル画像を考案して、チュートリアルのチャプターに割り当てることができる。
【００４３】
図１２は、本発明の代表的な実施の形態による、体液サンプル（例えば、全血サンプル）中の検体（例えばグルコース）を測定するキットの使用時にユーザーを指導する方法１２００の工程を示すフローチャートである。方法１２００は、ステップ１２１０に示すように、体液サンプル中の検体を測定するキットの計器を作動させる工程を含む。
【００４４】
ステップ１２１０で作動される計器は、ユーザーインターフェース（画像表示装置を有する）、メモリ装置及びマイクロプロセッサを備えた表示式チュートリアルモジュールを含む。複数のチャプターを有するチュートリアルを、メモリ装置内に保存する。更に、複数のチャプターのそれぞれは、キットの使用を説明する少なくとも１つのチュートリアル画像を含む。マイクロプロセッサは、ユーザーインターフェース及びメモリ装置を少なくとも制御し、そして調整するように構成されている。更に、ユーザーインターフェース、マイクロプロセッサ及びメモリ装置は、ユーザーに対してチュートリアル画像を画像表示装置にイベント駆動式チャプター単位表示するように動作可能に統合され且つ構成されている。
【００４５】
方法１２００のステップ１２２０では、ユーザーインターフェースの画像表示によってイベント駆動式のチャプター単位でチュートリアル画像を表示して、ユーザーのキットの使用について指導する。
【００４６】
当業者であれば本願の開示内容から、本発明の実施の形態による方法が、本願明細書に記載の本発明の実施の形態のキット及び分析用計器の特徴的な機能を実行するステップを含み得ることを認識するであろう。例えば、本発明の方法における作動ステップは、本発明の実施の形態について説明した好適な計器を作動する工程を含んでいてもよい。
【００４７】
本発明の分析用計器、キット及び方法は、ユーザーに、使いやすく且つ可視化した（すなわち、イベント駆動式でチャプター単位の構成の）チュートリアルを提供する点において有益である。イベント駆動式であることから、ユーザーに関連する内容がチュートリアルの個別の部分（すなわちチャプター）のみである場合、チュートリアル又はユーザー操作説明書全体を単調にナビゲートする必要がなくなる。従って、本発明による分析用計器、キット及び方法はイベント駆動式でチャプター単位であることから、ユーザーに、関連するチュートリアル画像のみを表示するという理想的な手段を提供する。
【００４８】
本発明の明細書に記載される本発明の実施の形態に対する種々の変更が、本発明の実施において可能なことを理解すべきである。添付の特許請求の範囲は、本発明の範囲を画定し、特許請求の範囲に記載の構成及び方法はこれによって網羅されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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