(57)【要約】      （修正有）【課題】背骨ロッドを結合要素に取り付けるように構成された器具を提供する。【解決手段】背骨ロッド挿入器具１００が、近位端部及び遠位端部１２を有する中空のモノリシックボディを含んでいる。このモノリシックボディが、近位端部と遠位端部との間で第１の軸に沿って延びる通路２６を画定している。遠位端部は第１及び第２のアーム３０、４０を有し、第１及び第２のアームはそれらの間にスロッ２０トを画定している。第１及び第２のアームはそれらの間で背骨ロッドを着脱可能に保持するように構成されている。椎弓根用ネジを用いて取り付けられる結合要素に対して背骨ロッドを取り付けるための方法もまた提供される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部及び遠位端部を有する中空のモノリシックボディであって、モノリシックボディが前記近位端部及び前記遠位端部間で第１の軸に沿って延びる通路を画定し、前記遠位端部が第１のアーム及び第２のアームを有し、かつ前記第１及び第２のアームがそれらの間にスロットを画定している、モノリシックボディを備え、
前記第１及び第２のアームがそれらの間で背骨ロッドを着脱可能に保持するように構成されている、背骨ロッド挿入器具。
【請求項２】
前記スロットが、前記第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びる保持開口を画定しており、前記保持開口が、前記器具に対する基準としての取付位置にて、前記背骨ロッドを着脱可能に取り付けるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記保持開口が前記第２の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有している、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
各アームが、前記保持開口の遠位側に配置される突出部を有し、
前記突出部が互いに対向するように配置されている、請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記器具が静止状態にある場合に、前記保持開口が直径を定めるように位置し、
前記突出部が前記第１の軸に対して垂直な方向の第１の寸法により分離され、
前記直径が前記第１の寸法よりも大きくなっている、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記第１及び第２のアームが前記スロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有し、
前記面取り縁部が前記第１の軸に対して垂直な方向の第２の寸法によって分離されており、
前記器具が前記静止状態にある場合に、前記第２の寸法が前記直径よりも大きくなっている、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記ボディが略円筒形となっている、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記ボディの通路が遠位側部及び近位側部を有し、
前記遠位側部が前記近位側部の内径よりも大きな内径を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記通路の遠位側部及び近位側部間における接合部の位置に配置される環状ショルダをさらに備えている請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記アームが互いに向かうように、及び互いから離れるように移動可能に構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記ボディが、前記近位端部の位置にリブを有する外側表面を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記保持開口が、前記背骨ロッドの外側輪郭に実質的に適合するように構成されている、請求項２に記載の器具。
【請求項１３】
前記器具が静止状態にある場合に、前記ボディが、円筒形表面を画定する外側表面を有するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記ボディが、前記第１の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記第１及び第２のアームが、前記スロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
請求項１に記載の器具と、締結具を挿入するための駆動ツールとを備えている背骨ロッド挿入キット。
【請求項１７】
異なるサイズである前記保持開口をそれぞれ有するように請求項２に記載の器具を複数備えている背骨ロッド挿入キット。
【請求項１８】
請求項１に記載の器具と、前記背骨ロッドと、椎弓根用ネジ、結合要素、及び締結具を有するネジ組立体とを備えている背骨ロッド挿入キット。
【請求項１９】
前記締結具を挿入するための駆動ツールをさらに備えている請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
近位端部及び遠位端部を有する中空のモノリシックボディであって、モノリシックボディが略円筒形になっており、モノリシックボディが前記近位端部及び前記遠位端部間の第１の軸に沿って延びる通路を画定し、前記遠位端部が第１及び第２のアームを有し、前記第１及び第２のアームがそれらの間にスロットを画定し、かつ前記第１及び第２のアームがそれらの間で背骨ロッドを着脱可能に保持するように構成されている、モノリシックボディを備え、
前記スロットが、前記第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びる保持開口を画定し、前記器具が静止状態に場合に、前記保持開口が直径を定めるように位置し、前記保持開口が、背骨ロッド挿入器具に対する基準としての取付位置にて、前記背骨ロッドを着脱可能に取り付けるように構成され、
各アームが、前記保持開口の遠位側に配置される突出部を有し、前記突出部が互いに対向するように配置され、前記器具が前記静止状態にある場合に、前記突出部が前記第１の軸に対して垂直な方向の第１の寸法によって分離され、前記直径が前記第１の寸法よりも大きくなっており、
前記モノリシックボディの通路が遠位側部及び近位側部を有し、前記遠位側部が前記近位側部の内径よりも大きな内径を有している、背骨ロッド挿入器具。
【請求項２１】
前記第１及び第２のアームが前記スロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有し、
前記面取り縁部が前記第１の軸に対して垂直な方向の第２の寸法によって分離されており、
前記器具が前記静止状態にある場合に、前記第２の寸法が前記直径より大きくなるように構成されている、請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
椎弓根用ネジを用いて取り付けられる結合要素に対して背骨ロッドを取り付けることによって、前記背骨ロッドを使用する方法であって、
挿入器具の遠位端部の位置における第１アーム及び第２のアーム間に画定されるスロット内にて、前記背骨ロッドを着脱可能に保持するステップであって、前記挿入器具が、近位端部及び前記遠位端部間で第１の軸に沿って延びる通路を画定する中空のモノリシックボディを有している、ステップと、
前記結合要素の通路内にて前記背骨ロッドを位置決めするために、前記椎弓根用ネジを有するネジ組立体における前記結合要素に前記挿入器具を接触させるステップと
を含む方法。
【請求項２３】
前記第１及び第２のアーム間にて前記背骨ロッドを着脱可能に保持する前記ステップが、前記スロットによって画定される保持開口内の取付位置にて、前記背骨ロッドを着脱可能に取り付ける段階であって、前記保持開口が前記第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びている、段階を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記結合要素と締結具との間にて前記背骨ロッドを取り付けるために、前記結合要素の通路内に前記締結具を係合させるステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記結合要素の通路内に前記締結具を係合させる前記ステップが、前記ボディの通路を通して駆動ツールを挿入する段階を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記締結具を、前記結合要素の通路に係合される前に前記駆動ツール上に着脱可能に装着する請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１及び第２のアーム間で前記背骨ロッドを着脱可能に保持する前記ステップが、前記背骨ロッドを、前記スロットに通すと共に各アームの遠位端部の位置における面取り部を通過させ、各アーム上に配置される突出部を通過させて、前記保持開口内に移動させる段階をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１及び第２のアーム間で前記背骨ロッドを着脱可能に保持する前記ステップが、前記第１及び前記第２のアームを互いに離すように弾性的に曲げることを可能にする段階を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
着脱可能に保持する前記ステップを外科手技の前に実施する請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１３年  ３月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／７８１，９８５号に基づく優先権を主張するものであり、その開示内容は参照することによって本明細書に組み込まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、矯正デバイスの凹部内に矯正ロッドを付勢するように構成された器具に関し、より詳細には、背骨ロッド（ｓｐｉｎａｌ  ｒｏｄ）を結合要素に取り付けるように構成された器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
一般的に脊柱固定術と呼ばれる外科技術では、脊椎骨の２つ以上の椎体を結合するために外科移植及び／又は機械的固定が行われている。脊柱固定術は、隣接する椎体の互いに対する調節状態（アライメント）を変化させて脊椎骨全体の調節状態を変えることにもまた使用できる。このような技術は、多くの場合では痛みを軽減することを目的として、多くの脊椎骨障害の治療に効果的に利用されている。
【０００４】
脊柱固定術の１つは、背骨に対して略平行に配置される背骨ロッド（ｓｐｉｎｅ  ｒｏｄ、スパインロッド、脊柱ロッド）と一般的に呼ばれる矯正安定化ロッド（ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ  ｒｏｄ）を用いて背骨を固定することを伴っている。これは、背骨を後方側に露出させて椎体の椎弓根に骨接合用ネジを締結することによって達成することができる。これらの椎弓根用ネジ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）は、一般的に１つの椎体に対して２つ用いられ、背骨ロッドのための固定点（アンカーポイント）として機能するようになっている。さらに、背骨ロッドを椎弓根用ネジに接合するために、その中を通って背骨を受けるように構成された結合要素又はインプラントが使用されている。そして、留めネジ又は締結具によって、背骨ロッドが結合要素の着座部位内に締結されるようになっている。
【０００５】
矯正デバイスの定位置に背骨ロッドを挿入するために、結合要素等の器具が利用されている。外科医は、結合要素の着座部位に背骨ロッドを挿入するためにこれらの器具を使用することを試み、さらに、背骨ロッドを結合要素に固定するために締結具を挿入する際に、大きな困難に直面している。これらの器具の多くは、最初に、背骨ロッドを結合要素に挿入して、次いで、この構造に対して器具を位置決めすることを必要としており、これによって、背骨ロッドが適切に配置されることとなる。結合要素に締結具を挿入することによって固定するために、通常では別の器具が使用されている。現在の器具の多くにおいては、片方の手がインプラントをクランプしながら器具を保持し、かつもう片方の手がインプラント内で背骨ロッドを適切に位置決めするために別の位置決め手段を操作するので、両手が必要となり、使用には難易性が伴っている。しばしば、締結具を挿入するために全く別の器具がさらに必要とされている。
【０００６】
矯正デバイス内の定位置まで背骨ロッドを付勢するか又は前進させるため、及びロッドを定位置で固定するための改善された器具に対する要求が依然として存在している。さらに、ロッドを操作して位置決めするため、さらには、その移植位置でロッドを保持するようにその後に締結具を定着させることを容易にするための器具が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
本発明に係る第１の態様によれば、近位端部及び遠位端部を有する中空のモノリシックボディ（一体型本体）を含む背骨ロッド挿入器具において、中空のモノリシックボディが近位端部及び遠位端部間で第１の軸に沿って延びる通路を画定し、遠位端部が第１及び第２のアームを有し、第１及び第２のアームがそれらの間にスロットを画定し、第１及び第２のアームがそれらの間で背骨ロッドを着脱可能に保持するように構成されている。
【０００８】
第１の態様に係る別の実施形態によれば、スロットが、第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びる保持開口を画定でき、保持開口は、器具に対する基準としての取付位置にて、背骨ロッドを着脱可能に取り付けるように構成されている。保持開口は、第２の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有することができる。各アームが、保持開口の遠位側に配置される突出部を有することができ、これらの突出部は互いに対向するように配置されていてもよい。器具が静止状態にある場合、保持開口が直径を定めるように位置することができ、突出部が第１の軸に対して垂直な方向の第１の寸法によって分離でき、ここでは、直径が第１の寸法よりも大きくなっている。第１及び第２のアームがスロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有することができ、これらの面取り縁部は第１の軸に対して垂直な方向の第２の寸法によって分離でき、ここでは、器具が静止状態にある場合に、第２の寸法が直径よりも大きくなっている。
【０００９】
ボディは略円筒形となっていてもよい。ボディの通路は遠位側部及び近位側部を有することができ、遠位側部は近位側部の内径よりも大きな内径を有している。器具は、通路の遠位側部及び近位側部間における接合部の位置に配置される環状ショルダをさらに有することができる。アームは、互いに向かうように、及び互いから離れるように移動可能であってよい。ボディは、近位端部の位置にリブを有する外側表面を含んでいてもよい。保持開口は、背骨ロッドの外側輪郭に実質的に適合するように構成することができる。器具が静止状態にある場合、ボディは、円筒形表面を画定する外側表面を有することができる。ボディは、第１の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有することができる。第１及び第２のアームが、スロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有することができる。
【００１０】
背骨ロッド挿入キットが、第１の態様に係る器具と、締結具を挿入するための駆動ツールとを有することができる。
【００１１】
背骨ロッド挿入キットが第１の態様に係る複数の器具を有することができ、これらの器具の各々が異なるサイズの保持開口を有することができる。
【００１２】
背骨ロッド挿入キットが、第１の態様に係る器具と、背骨ロッドと、椎弓根用ネジ、結合要素、及び締結具を有するネジ組立体とを含んでいてもよい。キットは、締結具を挿入するための駆動ツールをさらに有することができる。
【００１３】
本発明に係る第２の態様によれば、近位端部及び遠位端部を有する中空のモノリシックボディを含む背骨ロッド挿入器具において、中空のモノリシックボディが略円筒形であり、中空のモノリシックボディが近位端部及び遠位端部間で第１の軸に沿って延びる通路を画定し、遠位端部が第１及び第２のアームを有し、第１及び第２のアームがそれらの間にスロットを画定し、第１及び第２のアームがそれらの間で背骨ロッドを着脱可能に保持するように構成されている。スロットが、第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びる保持開口を画定し、保持開口が、器具に対する基準としての取付位置にて、背骨ロッドを着脱可能に取り付けるように構成され、器具が静止状態にある場合に、保持開口が直径を定めるように位置する構成となっている。各アームが、保持開口の遠位側に配置される突出部を有し、これらの突出部は互いに対向するように配置され、器具が静止状態にある場合に、これらの突出部は第１の軸に対して垂直な方向の第１の寸法によって分離され、直径が第１の寸法よりも大きくなっている。ボディの通路は遠位側部及び近位側部を有し、遠位側部は近位側部の内径よりも大きな内径を有している。
【００１４】
第２の態様に係る別の実施形態によれば、第１及び第２のアームがスロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有することができ、これらの面取り縁部は第１の軸に対して垂直な方向の第２の寸法によって分離でき、ここでは、器具が静止状態にある場合に、第２の寸法が直径よりも大きくなっている。保持開口は、第２の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有することができる。器具は、通路の遠位側部及び近位側部間における接合部の位置に配置される環状ショルダをさらに有することができる。アームは互いに向かう方向及び互いから離れる方向に移動可能であってもよい。
【００１５】
ボディは、近位端部の位置にリブを有する外側表面を含んでいてもよい。保持開口は、背骨ロッドの外側輪郭に実質的に適合するように構成することができる。器具が静止状態にある場合、ボディは、円筒形表面を画定する外側表面を有することができる。ボディは、第１の軸に対して垂直な平面上に略円形の断面を有することができる。第１及び第２のアームが、スロットの遠位端部の位置に面取り縁部を有することができる。
【００１６】
背骨ロッド挿入キットが、第２の態様に係る器具と、締結具を挿入するための駆動ツールとを有することができる。
【００１７】
背骨ロッド挿入キットが第２の態様に係る複数の器具を有することができ、これらの器具の各々が異なるサイズの保持開口を有することができる。
【００１８】
背骨ロッド挿入キットが、第２の態様に係る器具と、背骨ロッドと、椎弓根用ネジ、結合要素、及び締結具を有するネジ組立体とを含んでいてもよい。キットは、締結具を挿入するための駆動ツールをさらに有することができる。
【００１９】
本発明に係る第３の態様は、椎弓根用ネジを用いて取り付けられる結合要素に対して、背骨ロッドを取り付けるための方法に関し、本方法は、挿入器具の遠位端部の位置における第１のアーム及び第２のアーム間に画定されるスロット内で背骨ロッドを着脱可能に保持するステップであって、挿入器具が、近位端部及び遠位端部間で第１の軸に沿って延びる通路を画定する中空のモノリシックボディを有している、ステップと、結合要素の通路内で背骨ロッドを位置決めするために、椎弓根用ネジを有するネジ組立体の結合要素に挿入器具を接触させるステップとを含んでいる。
【００２０】
第３の態様に係る別の実施形態によれば、第１及び第２のアーム間で背骨ロッドを着脱可能に保持するステップが、スロットによって画定される保持開口内の取付位置にて、背骨ロッドを着脱可能に取り付ける段階であって、保持開口が第１の軸に対して垂直な第２の軸に沿って延びている、段階を含んでいる。本方法は、結合要素と締結具との間で背骨ロッドを取り付けるために結合要素の通路内に締結具を係合させるステップをさらに含むことができる。結合要素の通路内に締結具を係合させるステップは、ボディの通路を通して駆動ツールを挿入する段階を含むことができる。締結具は、結合要素の通路に係合される前に駆動ツール上に着脱可能に装着することができる。第１及び第２のアーム間で背骨ロッドを着脱可能に保持するステップが、背骨ロッドを、スロットを通すと共に各アームの遠位端部の位置にある面取り縁部を通過させ、各アーム上に配置される突出部を通過させて、保持開口内に移動させる段階をさらに含むことができる。第１及び第２のアーム間で背骨ロッドを着脱可能に保持するステップが、第１及び第２のアームを互いに離すように弾性的に曲げることを可能にする段階を含むことができる。着脱可能に保持するステップは、外科手技の前に実施することができる。
【００２１】
本発明に係る別の態様によれば、上記の態様に係る背骨ロッド挿入器具であって、椎弓根用ネジを用いて取り付けられる結合要素に対して背骨ロッドを取り付けるための背骨ロッド挿入器具の使用を対象とする。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態に係るロッド挿入器具を示す正面図である。
【図２】図１のロッド挿入器具の遠位端部を示す正面図である。
【図３】ロッドに係合される図１のロッド挿入器具の遠位端部を示す斜視図である。
【図４】ロッドに係合される図１のロッド挿入器具の遠位端部を示す正面図である。
【図５】ロッド及びネジに取り付けられる結合要素に係合される図１のロッド挿入器具を示す正面図である。
【図６】図５の構成を示す拡大正面断面図である。
【図７】図５の構成を示す拡大側面図である。
【図８】締結具及び駆動ツールを備える図５の構成を示す拡大正面断面図である。
【図９】駆動ツールを備える図５の構成を示す正面図である。
【図１０】本発明の別の実施形態に係るロッド挿入器具を示す斜視図である。
【図１１】図１０のロッド挿入器具の遠位端部を示す拡大側面図である。
【図１２】図１０のロッド挿入器具を示す側面図である。
【図１３】図１０のロッド挿入器具を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の一実施形態に係るロッド挿入器具１００が図１〜図９に示されている。器具１００は、図５〜図９でより明確に示されるように、ネジ９０に接続される結合要素８０に対してロッド７０を挿入することに使用される構成となっている。ネジ９０は、通常では椎弓根用ネジであり、少なくとも最初は結合要素８０に多軸的に接続されている。
【００２４】
器具１００は、近位端部１０及び遠位端部１２を有する実質的に中空の円筒形ボディであり、スロット２０によって第１のアーム３０及び第２のアーム４０へと分離されている。スロット２０の遠位端部がロッド捕捉機構２２を形成し、これは、ロッド７０を受け入れて一時的に保持するように構成されるスロット２０の一部分となっている。
【００２５】
スロット２０は、遠位端部１２から近位端部１０に向かって器具１００に沿って軸方向に延びている。スロット２０は遠位端部１２の位置にて開いており、それによって、器具１００の遠位端部１２の一部としてアーム３０，４０が形成されている。ロッド捕捉機構２２は、第１のアーム３０及び第２のアーム４０上に誘導用面取り部３１，４１を備えるように構成されたスロット２０の輪郭部分となっており、これは、ロッド７０との容易な係合及びロックを可能にしている。各アーム３０，４０上には面取り部３２，４２に隣接して突出部３４，４４が設けられ、これらは、近位側にてスロット２０の保持開口２４内に向かって開いている。保持開口２４は近位側にて通路２６に繋がっており、通路２６は近位側にてスロット端部２８に繋がっている。
【００２６】
スロット２０が中空円筒形ボディ内でアーム３０，４０を分離するので、当然それによって、スロット２０が円筒形ボディの各側の一部を画定することになる。スロット２０の任意の位置を参照することは、円筒形ボディの各側におけるその両方の形状形態を参照することを意味し、これらの形状形態においては実質的に寸法が等しいと好ましい。アームによって引き起こされる動作又はアームによって加えられる力を変化させるために、スロットの対向する部分が異なる寸法を有し得ることも企図されている。
【００２７】
器具１００を構成する材料が弾性を有することによって、また、スロット２０の構成によって、アーム３０，４０は互いに向かうように及び互いから離れるように移動可能である。アーム３０，４０の移動可能な性能は、ロッド７０を保持開口２４内に装着することを可能とするように、また、ロッド７０を、器具１００のボディを基準としたアーム３０，４０の側方におけるバネの力によりロッド７０を把持し続ける締まり嵌めを介して、保持開口２４内で着脱可能に保持及び固定できるようにするものとなっている。これは、ロッド７０の外側輪郭に実質的に適合するように構成された保持開口２４によって強化されている。
【００２８】
以下の相対寸法は、図１及び図２に描かれるような静止状態にある器具１００を基準としている。図２に示されるように、面取り部３２，４２は、遠位端部１２の位置でそれらの間の寸法Ｄ１を有するように輪郭を形成され、寸法Ｄ１は、器具１００を共に使用するように構成されたロッド７０の直径よりも大きく、また、隣接する突出部３４，４４の間の寸法Ｄ２よりも大きくなっている。これによって、ロッド７０を、面取り部３２，４２に接触させながら保持開口２４に向かわせるように誘導することが可能となる。突出部３４，４４はロッド７０の直径よりも小さな距離Ｄ２によって分離され、それによって、ロッド７０が突出部３４，４４を通過して保持開口２４内に配置されて、その結果、締まり嵌め又はプレス嵌合が形成されることになる。保持開口２４は、ロッド７０の円周部に緊密に適合する円形の縁部を有している。開口２４の直径Ｄ３は突出部３４と突出部４４との間の寸法Ｄ２よりも大きくなっている。
【００２９】
図６に示されるように、遠位端部１２の内側区域が、主孔１４と、この主孔１４の内径よりも僅かに大きな内径を有する遠位側孔１６とを画定している。ショルダ１８が、主孔１４及び遠位側孔１６の接合部の位置における環状の着座部位として構成されている。結合要素８０が、円筒形に構成され、遠位側孔１６の内径に等しいか又はそれより僅かに小さくかつ主孔１４の内径のよりも大きな外径を有している。このようにして、器具１００が、図６に示されるように結合要素８０上をショルダ１８まで挿入することができる。ショルダ１８が結合要素８０の上側部分に接触することで、結合要素８０の挿入が停止することとなる。遠位端部１２の内側区域における遠位側孔１６の位置には別の特徴も配置されてよく、結合要素８０上で器具１００をグリップすることを強化するために結合要素８０上の協働する突出部若しくはノッチと相互作用する突出部又はノッチ等が配置されていてもよい。
【００３０】
図６〜図８に示されるように、各アーム３０，４０は、器具の遠位端部１２の位置に配置されてもう一方の窓部の方を向く窓部３６，４６を有している。窓部３６，４６は、外科医が器具１００内に配置される構成要素を視認可能とするように構成されている。具体的には、締結具９５の適切な配置を決定することを目的として、窓部３６，４６を介して蛍光透視法により結合要素８０上の器具１００及び結合要素８０に入る締結具９５の適切な配置を可視化することとなる。従って、窓部の配置及び構成は多様であってよく、このような視認目的を容易にするように選択され得る。器具１００では、窓部３６，４６は円形に構成され、各アーム３０，４０上で中央に位置している。望まれる場合には、追加の窓部が設けられていてもよく、また、アームのいずれか又は両方が窓部を有さなくてもよい。別の実施形態では、スロット２０は、窓部として機能する部分を有する構成とすることができる。
【００３１】
器具１００の近位端部１０が、外科医のための人間工学的なノンスリップグリップ表面（スリップしないグリップの表面）を提供するために、その外側表面上にリブ１１を有している。加えて又は別法として、同様のタイプである別のグリップ表面が使用されていてもよい。
【００３２】
ロッド挿入器具１００ａの第２の実施形態が図１０〜図１３に示されている。器具１００ａは、器具１００と同様に構成されるが、アーム３０ａの遠位端部１２ａの位置に比較的大きな垂直方向長方形窓部３６ａを有している。同様に構成される窓部４６ａがアーム４０ａ内に配置されている。これらの窓部は、使用時にそれを通して蛍光透視法によって器具１００ａ内の構成要素を視認するためのより大きな開口領域を提供することができる。
【００３３】
使用時、外科手技の前にロッド７０が器具１００の保持開口２４内に装着可能である。これは患者から離れた準備台で行われてもよく、それによって、それ以外の場合では実際の外科手技中に実施する必要があるようなステップが排除されることとなる。ロッド７０が、誘導用面取り部３２，４２の間におけるスロット２０内に配置され、突出部３４，４４を通過して保持開口２４内に入ることによって押圧嵌合（プレス嵌合）される。このステップ中、ロッド７０が保持開口２４内に配置されると、アーム３０，４０が互いから離れるように弾性的に曲げられ得るようになり、また、定位置へとスナップバック(ｓｎａｐ  ｂａｃｋ)され得るようになる。この「スナップ(ｓｎａｐ)」によって、ロッド７０が定位置にあることを示す触知可能フィードバックを外科医が得ることができ、場合によっては、触知可能かつ可聴のフィードバックを得ることができる。また、このステップ中、スロット端部２８は、器具１００のいかなる近位側部にも応力を与えることなく通路２６が拡がり静止状態に戻ることを可能するように構成されている。従って、器具１００は、滅菌処理可能となり、交換を必要とするまで何度も再使用可能となる。ロッド７０は、器具１００をロッド７０に押し付けるように操作するか、ロッド７０を操作して静止している器具１００内に配置するか、又はその両方の組み合わせによって、器具１００内に装着可能となる。
【００３４】
ロッド７０が器具１００の保持開口２４内に配置された状態で、器具１００を結合要素８０上に配置でき、結合要素８０がネジ９０を介して患者に接続されることとなる。器具の遠位端部１２が結合要素８０上に配置され、最終的に、結合要素８０がショルダ１８に接触することとなる。器具１００が配置されてこの位置まで移動させられると、捕捉されたロッド７０が結合要素８０のＵ形通路８１内で自動的に位置決めされる。
【００３５】
この時点で、器具はロッド７０をこの所望の位置で維持するために定位置で保持されており、この間、ロッド７０が締結具９５を介して定位置で保持されることとなる。締結具９５を挿入することもまた器具１００の構造によって容易にすることができ、それによって、外科医がこの外科手技の時点で別の器具を使用するように切り替えることの必要性が排除されることとなる。スプリットヘックスヘッドツール（ｓｐｌｉｔ  ｈｅｘ−ｈｅａｄ  ｔｏｏｌ、分割式六角ヘッド付工具）等の駆動ツール９２は、器具を通るように挿入されて結合要素８０までアクセス可能とするような寸法を有している。器具の主孔１４の内径は好適にはツール９２の外径及び締結具９５の外径よりも少なくとも僅かに大きくなっており、それによって、挿入中に締結具９５を結合要素８０内へと適切に誘導することが容易になる。締結具９５は好適にはツール９２の端部上に着脱可能に装着することができ、器具１００を通って結合要素８０に隣接する位置まで挿入される。締結具９５は、結合要素８０のＵ形通路８１の雌ネジに係合されるように外側がネジ切りされている。当然、複数の実施形態において、しばしば、外側をネジ切りした結合要素、及び内側をネジ切りした締結具が含まれてもよい。
【００３６】
器具１００は、少なくとも締結具９５を一時的に締めるためのガイドとして機能するようになっている。ツール９２を操作することによって締結具９５が結合要素８０内にネジ込まれると、ロッド７０が、ネジ９０と、結合要素８０と、締結具９５とに対して定位置で固定されることとなる。ロッド７０及び締結具９５を挿入するためのこのような任意のプロセス又はすべてのプロセスにおいて、結合要素８０に対して器具１００及び別の構成要素を適切に配置することを可視化することが蛍光透視法により可能となる。窓部３６，４６によって、この視認中における器具１００内の構成要素を視認するための外科医の能力を向上させることができる。
【００３７】
締結具９５が少なくとも一時的に固定されるか又は完全に固定されると、ツール９２が器具１００から取り外される。締結具９５が結合要素８０内にネジ込まれるとき、一時的に締めるときに締結具９５により結合要素８０へと伝達される荷重によって、器具１００のアーム３０，４０が外側に広がることに留意されたい。これによって、ロッド７０上でのアーム３０，４０の力が低減又は排除され、それによって、器具１００のグリップからロッド７０を解放することが容易となる。次いで、外科医により器具１００が近位側に引っ張られ、器具１００が結合要素８０及びロッド７０から取り外される。締結具９５がツール９２の端部に対して固く固定されている場合があるので、器具１００を取り外すことによって、ツール９２を締結具９５から取り外すことを補助することも可能である。器具９５を取り外すとき、アーム３０，４０をロッド７０上でスナップさせるためのバネの力は同様にロッド７０を保持開口２４から摺動させて外すことを可能にするように作用し、それによって、移植された構成から器具１００が解放されるようになる。次いで、器具１００が手術部位から取り外される。
【００３８】
その後、望まれる場合には、結合要素８０に対して締結具９５を継続的に締めることにツール９２を使用してもよい。器具１００を、患者の中に配置される別の結合要素８０上に位置付けて、ロッド７０をその結合要素のＵ形通路８１に対して位置決めすることを補助することもできる。その場合であっても、器具１００によって、外科医はロッド７０をその別の結合要素８０内へと操作する能力を得ることができ、このような後続の場所にて、締結具９５を挿入すること及び少なくとも一時的に締めることを容易にすることができる。結果として、ロッド７０を結合要素８０に最初に接続させるとき又はロッド７０を後続の結合要素に接続させるときのいずれであっても、外科医が締結具９５を結合要素８０内へと誘導するための別個の器具へと切り替える必要性が排除されることとなる。このように、器具１００は、ロッドを挿入することを準備するためにロッドを捕捉及び保持することに加えて、締結具を挿入してその後で一時的及び最終的に締めるためのガイドとしても機能するように構成されている。
【００３９】
器具１００は特定の直径のロッド７０と共に使用されるように構成されているが、複数の異なる器具のキットが関連するサイズの保持開口２４を備えることができることも企図されている。器具１００及びスロット２０の他の寸法は異なるサイズの多数のロッドに対応するように相応に変化することができる。また、ロッドの他の断面構成にも、そのような断面を保持開口２４の構成に適合させることによって対応することができる。器具１００内の主孔１４及び遠位側孔１６の直径は異なるサイズの結合要素８０と協働するように多様であってよい。このようにして、各々が本発明の新規の態様を有するように構成される器具の万能キットが提供可能となり、多くの異なる外科手技の任意の１つにおいて外科医により適切な寸法を有する器具が選択及び使用可能となる。器具の構成によって滅菌処理すること及び再使用することが可能となり、それによって、器具及びキットの寿命を延ばすことができる。
【００４０】
器具１００の特定の一実施形態は、３．５ｍｍの直径を有するロッドと共に使用されるように構成されている。図２を参照すると、保持開口２４の直径Ｄ３もまた約３．５ｍｍとなっている。寸法Ｄ２は約３．０ｍｍとなっている。遠位端部１２の位置における器具１００の外径は約１１．１ｍｍとなっており、外径の他のより近位側の部分は約１４．０ｍｍとなっており、外科医が握持することが容易となっている。これによって、器具１００をロープロファイル構造とすることが可能となり、それによって、器具のサイズ及び構成を低減することができ、多くの患者に対する外科手技に広く適用可能となる。
【００４１】
本明細書では、本発明を特定の実施形態を参照しながら説明してきたが、これらの実施形態が本発明の原理及び適用を単に説明するためのものであることを理解されたい。従って、これらの説明的な実施形態に対して多くの変更がなされ得ること、及び添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく別の構成が案出され得ることを理解されたい。
【符号の説明】
【００４２】
１０  近位端部
１２  遠位端部
１４  主孔
１６  遠位側孔
１８  ショルダ
２０  スロット
２２  ロッド捕捉機構
２４  保持開口
２６  通路
２８  スロット端部
３０  第１のアーム
３０ａ  アーム
３１  誘導用面取り部
３２  誘導用面取り部
３４  突出部
３６  窓部
３６ａ  窓部
４０  第２のアーム
４０ａ  アーム
４１  誘導用面取り部
４２  誘導用面取り部
４４  突出部
４６  窓部
４６ａ  窓部
７０  ロッド
８０  結合要素
８１  Ｕ形通路
９０  ネジ
９２  駆動ツール
９５  締結具
１００  ロッド挿入器具
１００ａ  ロッド挿入器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【外国語明細書】
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