(57)【要約】      （修正有）【課題】整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用手術器具アセンブリを提供する。【解決手段】整形外科用手術器具アセンブリ１０は、ガイドタワー１８と、該ガイドタワーに取り付けられるオフセットツール１２と、ステムトライアル１４とを含む。ガイドタワー１８は、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含み、基面を通って延在する第１の軸を画定する。オフセットツールは、第１の軸を中心に回転するように構成される。オフセットツールは、ガイドタワー内に位置付けられ、かつガイドタワーの基面内に画定される開口部を通って延在するシャフトと一体的に形成されるツール本体を含む。ステムトライアルは、シャフトの下端に着脱可能に連結される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーであって、前記ガイドタワーが、第１の軸を画定し、かつ前記基面内に画定される開口部を通って延在する通路を有する、ガイドタワーと、
オフセットツールであって、（ｉ）前記ガイドタワーの前記通路内に位置付けられる下端を含むツール本体であって、前記ガイドタワーに対して回転するように構成される、ツール本体と、（ｉｉ）前記ツール本体の下面に取り付けられ、かつそこから延在するシャフトであって、前記基面内に画定される前記開口部を通って外側に延在し、かつ前記第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定する、シャフトと、を有する、オフセットツールと、を備え、
前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記シャフトが前記第２の軸を中心に回転されるとき、前記ツール本体が、前記ガイドタワーに対して回転され、前記ガイドタワーの前記第１の軸が、前記第２の軸を中心とした円形路内で移動される、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項２】
前記患者の脛骨の髄内管内に位置付けられるように成形される細長い本体を含むステムトライアルを更に備える、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項３】
前記ステムトライアルが、雄ねじ山付き上端を有し、前記シャフトが、前記ステムトライアルの前記雄ねじ山付き上端を受容する雌ねじ山付き下端を有する、請求項２に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項４】
前記ツール本体が、前記ガイドタワーに対して３６０度回転するように構成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項５】
前記ガイドタワーが、前記通路を画定する円筒状内壁を含み、前記円筒状内壁が実質的に平滑であり、
前記ツール本体が、前記ガイドタワーの前記円筒状内壁と係合する外壁を含み、前記外壁がその中に画定される溝を有する、請求項４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項６】
前記ツール本体が、（ｉ）前記ツール本体の前記下端が前記通路から取り除かれる第１の位置と、（ｉｉ）前記ツール本体の前記下端が前記通路内に位置付けられる第２の位置との間で、前記第１の軸に沿って第１の方向に移動するように構成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項７】
前記オフセットツールが、前記ツール本体が前記第２の位置を越えて前記第１の方向に移動するのを防ぐように、前記ツール本体の上端から外側に延在し、かつ前記ガイドタワーの上端と係合するフランジを含む、請求項６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項８】
複数の切削溝を有するリーマを更に備え、前記リーマが、前記ツール本体が前記通路から取り除かれるときに前記通路内に位置付けられるように構成される、請求項６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項９】
前記ガイドタワーが、
前記基面と、前記基面の反対側に位置付けられる上面と、前記基面と前記上面との間に延在する外壁とを含む基部プレートであって、前記外壁が、人工脛骨トレーの凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分と適合するように成形される、凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分を含む、基部プレートと、
前記基部プレートの前記上面から上方に延在するハウジングであって、前記ハウジングを通って延在する前記通路を有する、ハウジングと、
前記基部プレートの前記上面及び前記基面を通って延在する複数のガイドピン穴と、を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１０】
前記円形路上の前記第１の軸の位置を示すように構成される表示器を更に備える、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記表示器が、（ｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、（ｉｉ）前記オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングであって、各々が前記円形路上の前記第１の軸の位置に対応する、第２のマーキングとを含む、請求項１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１２】
各第２のマーキングが、前記円形路上の前記第２の軸の前記位置を示す数値マーキングを含む、請求項１１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１３】
前記表示器が、（ｉ）ツール本体の上端から上方に延在するボスと、（ｉｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される複数のマーキングであって、各第２のマーキングが前記円形路上の前記第１の軸の前記位置に対応する、複数のマーキングとを含み、
前記ボスの先端が前記複数のマーキングのうちの１つと整列されるとき、前記第２のマーキングが、前記円形路上の前記第１の軸の前記位置を示す、請求項１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１４】
前記オフセットツールが、前記ツール本体を回転させるための握り部を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１５】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーであって、前記ガイドタワーが第１の軸を画定する通路を有する、ガイドタワーと、
前記ガイドタワーの前記通路内に着脱可能に位置付けられる下端を有するツール本体を含む、オフセットツールと、
前記オフセットツールの下端に着脱可能に連結され、かつ前記第１の軸に平行に延在するステムトライアルと、を備え、前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記ステムトライアルが回転されるとき、前記ツール本体が、前記ステムトライアルを中心とした円形路内で前記ガイドタワーを移動させるように前記ガイドタワーに対して回転するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記円形路上の前記ガイドタワーの位置を示すように構成される表示器を更に備える、請求項１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記表示器が、（ｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、（ｉｉ）前記オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングであって、各第２のマーキングが前記円形路上の前記ガイドタワーの位置に対応する、第２のマーキングとを含む、請求項１６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記通路内に位置付けられるように構成されたリーマを更に備え、前記リーマが、複数の切削溝と、前記リーマが前記通路内に位置付けられるときに前記第１の軸と整列される長手方向軸とを有する、請求項１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１９】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含み、前記基面を通って延在する第１の軸を画定する、ガイドタワーと、
前記ガイドタワーに取り付けられ、かつ前記第１の軸を中心に回転するように構成されるオフセットツールであって、前記オフセットツールが、前記ガイドタワー内に位置付けられ、かつ前記ガイドタワーの前記基面内に画定される開口部を通って延在するシャフトと一体的に形成されるツール本体を含む、オフセットツールと、
前記シャフトの下端に着脱可能に連結され、前記第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定するように前記シャフトと協働する、ステムトライアルと、を備え、
前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記ステムトライアルが前記第２の軸を中心に回転されるとき、前記オフセットツールが、前記第２の軸を中心に前記ガイドタワーを移動させるように前記第１の軸を中心に回転するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項２０】
前記ガイドタワーが、
前記基面と、前記基面の反対側に位置付けられる上面と、前記基面と前記上面との間に延在する外壁とを含む基部プレートと、
前記基部プレートの前記上面から上方に延在し、前記オフセットツールを受容するハウジングと、
前記基部プレートの前記上面及び前記基面を通って延在する複数のガイドピン穴と、を含む、請求項１９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
同時係属中の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、題名「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２０５号、ＤＥＰ６６３３ＵＳＮＰ）、同時係属中の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、題名「ＴＩＢＩＡＬ  ＴＲＩＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＯＦＦＳＥＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２０７号、ＤＥＰ６６３５ＵＳＮＰ）を参照し、各々は本出願と同じ譲渡人に譲渡され、各々はそれと同時に出願され、各々は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、膝関節置換術に用いるための整形外科用手術器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、人工膝関節全置換外科手術では、患者の自然膝関節が人工膝関節又は人工膝によって部分的又は全体的に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨構成要素、及び脛骨トレイと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレイは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に植え込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。
【０００４】
補正膝手術が患者に行われることを必要とする場合が時々ある。このような補正膝手術では、「一次人工膝」と呼ばれることもある予め植え込まれた人工膝が外科的に取り除かれ、置換又は補正人工膝が植え込まれる。いくつかの補正膝手術では、例えば、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、一次人工膝のコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれ、補正人工装具コンポーネントで置換される場合がある。他の補正膝手術では、予め植え込まれた人工膝の一部のみが取り除かれ、置換され得る。
【０００５】
補正膝手術中、整形外科の執刀医は、典型的には、人工膝を受容する患者の骨を調製するために、例えば、切断ブロック、外科用リーマ、ドリルガイド、人工装具トライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用手術器具を使用する。トライアルコンポーネントなどの他の整形外科用手術器具は、患者の自然関節を置換する人工膝のコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用されてもよい。トライアルコンポーネントとしては、人工大腿骨コンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得る大腿骨トライアル、人工脛骨トレイをサイズ決め及び選択するために使用され得る脛骨トレイトライアル、並びに人工ステムコンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得るステムトライアルを挙げることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によれば、患者の脛骨を外科的に準備するための方法が開示される。本方法は、患者の脛骨の髄管の開口部上の外科的に準備された近位面上にガイドタワーを位置付ける工程と、ガイドタワー内に受容されるようにサイズ決めされるオフセットツールの下端にステムトライアルを取り付ける工程と、ガイドタワー及び外科的に準備された近位面を通って髄管の中にステムトライアルを前進させる工程とを含む。本方法はまた、外科的に準備された近位面上の所望のオフセット配向にガイドタワーを移動させるようにオフセットツールを回転させる工程と、所望のオフセット配向で患者の脛骨にガイドタワーを固定する工程と、患者の脛骨からオフセットツール及びステムトライアルを取り除く工程と、ガイドタワーを通って髄管の中にリーマーを前進させる工程と、所望のオフセット配向に基づいて外科的に準備された近位面上の脛骨基部トライアルを位置付ける工程とを含む。
【０００７】
いつくかの実施形態では、本方法はまた、ステムトライアルをステムアダプタに取り付ける工程と、ステムアダプタを脛骨基部トライアルに固定する工程とを含んでもよい。加えて、外科的に準備された近位面上の脛骨基部トライアルを位置付ける工程は、ステムアダプタ及びステムトライアルを髄管の中に挿入する工程を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態では、本方法は、ガイドタワーが所望のオフセット配向であるときにガイドタワー及びオフセットツール上の第１のオフセット表示器を特定する工程と、第１のオフセット表示器に対応するステムアダプタ上の第２のオフセット表示器を特定する工程と、ステムアダプタの第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に対して第２のオフセット表示器と関連付けられる位置へ回転させる工程と、ステムアダプタ及びステムトライアルを髄管の中に挿入する前に第２のアダプタ本体に対して該位置で第１のアダプタ本体を固定する工程とを含んでもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は、第１の軸を画定することができ、第２のアダプタ本体は、第２の軸を画定することができ、外科的に準備された近位面上の脛骨基部トライアルを移動させる工程は、第２の軸を中心とした円形路内で第１の軸を移動させる工程を含んでもよい。
【００１０】
加えて、ステムアダプタを脛骨基部トライアルに固定する工程及び第２のアダプタ本体に対して該位置で第１のアダプタ本体を固定する工程は、いくつかの実施形態では、脛骨基部トライアルに枢動可能に連結されるねじ山付きシャフトをステムアダプタのねじ山付き開孔の中に前進させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドタワーを所望のオフセット配向に移動させるようにオフセットツールを回転させる工程は、ガイドタワーを円形路内で移動させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドタワーは、第１の軸を画定することができ、ステムトライアルは、第２の軸を画定することができ、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上のガイドタワーを移動させるようにオフセットツールを回転させる工程は、第２の軸を中心とした円形路内で第１の軸を移動させる工程を含んでもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、本方法は、脛骨基部トライアル内に画定されるスロットを通って患者の脛骨の外科的に準備された近位面の中にキールパンチを挿入する工程を含みことができる。加えて、いくつかの実施形態では、本方法は、脛骨基部トライアル上のキールパンチ上に形成されるラグの上に脛骨ベアリングトライアルを位置付ける工程を含んでもよい。
【００１２】
別の態様によれば、患者の脛骨を外科的に準備する方法は、患者の脛骨の髄管の開口部の上に外科的に準備された近位面上のガイドタワーを位置付ける工程であって、該ガイドタワーが第１の軸を画定する工程と、ガイドタワー内に受容されるようにサイズ決めされるオフセットツールの下端にステムトライアルを取り付ける工程と、ガイドタワー及び外科的に準備された近位面を通って髄管の中にステムトライアルを前進させる工程とを含む。ステムトライアルは、ガイドタワーの第１の軸に平行な第２の軸を画定する。本方法はまた、第１の軸が第２の軸を中心とした円形路内で移動されるように、外科的に準備された近位面上のガイドタワーを移動させるようにガイドタワー内のオフセットツールを回転させる工程と、ガイドタワーの所望のオフセット配向を特定する工程と、ガイドタワーの所望のオフセット配向に基づいてステムアダプタを調節する工程と、ステムトライアルをステムアダプタに固定する工程と、ステムアダプタ及びステムトライアルを髄管の中に挿入する工程と、外科的に準備された近位面をステムアダプタに固定される脛骨基部トライアルと係合させる工程とを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、ステムアダプタを調節する工程は、第２のアダプタ本体に対して第１のアダプタ本体を回転させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドタワーの所望のオフセット配向を特定することは、所望のオフセット配向に対応する第１のオフセット表示器を特定する工程を含むことができ、ステムアダプタを調節する工程は、所望のオフセット配向に対応するステムアダプタ上に第２のオフセット表示器を特定する工程を含んでもよい。加えて、第２のアダプタ本体に対して第１のアダプタ本体を回転させる工程は、第２のオフセット表示器と関連付けられる回転位置に第１のアダプタ本体を移動させる工程を含んでもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、本方法は、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上の脛骨基部トライアルを評価する工程と、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上の脛骨基部トライアルを移動させるように第２のアダプタ本体に対して第１のアダプタ本体を回転させる工程とを含んでもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、本方法はまた、脛骨基部トライアル内に画定されるスロットを通って患者の脛骨の外科的に準備された近位面の中にキールパンチを挿入する工程を含みことができる。加えて、脛骨基部トライアル内に画定されるスロットを通り、かつ外科的に準備された近位面の中にキールパンチを挿入する工程は、キールパンチの一部分をステムアダプタ内に画定されるスロットの中に挿入する工程を含んでもよい。
【００１６】
別の態様によると、患者の脛骨に整形外科手術を施術する方法が開示される。本方法は、ステムトライアルをステムアダプタに固定する工程と、ステムアダプタが脛骨基部トライアルに固定されるように、脛骨基部トライアルに固定される締結具をステムアダプタのねじ山付き開孔の中に前進させる工程と、ステムアダプタを所望のオフセット配向で位置付けるようにステムアダプタの第２のアダプタ本体に対してステムアダプタの第１のアダプタ本体を回転させる工程と、所望のオフセット配向で第１のアダプタ本体及び第２のアダプタ本体を固定するように締結具をねじ山付き開孔の中により深く前進させる工程と、患者の脛骨の外科的に準備された近位面を通って患者の脛骨の髄管の中にステムアダプタを挿入する工程と、脛骨基部トライアルを外科的に準備された近位面と係合させる工程とを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、本方法は、外科的に準備された近位面上の基部プレートを位置付ける工程を含んでもよい。基部プレートは、人工脛骨トレイの表面と適合するように成形される複数の表面区分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、基部プレート内の開口部を通ってオフセットツールを前進させる工程と、所望のオフセット配向を決定するように外科的に準備された近位面上の基部プレートを移動させるようにオフセットツールを回転させる工程とを含んでもよい。
【００１８】
加えて、基部プレートを移動させるようにオフセットツールを回転させる工程は、所望のオフセット配向に対応する第１のオフセット表示器を特定する工程を含むことができ、第２のアダプタ本体に対してステムアダプタの第１のアダプタ本体を回転させる工程は、所望のオフセット配向に対応するステムアダプタ上の第２のオフセット表示器を特定する工程を含んでもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、本方法は、脛骨基部トライアル内に画定されるスロットを通って患者の脛骨の外科的に準備された近位面の中にキールパンチを挿入する工程を含みことができる。本方法はまた、脛骨基部トライアル上のキールパンチ上に形成されるラグの上に脛骨ベアリングトライアルを位置付ける工程を含んでもよい。
【００２０】
本開示の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーを含む。ガイドタワーはまた、第１の軸を画定し、かつ基面内に画定される開口部を通って延在する通路を有する。器具アセンブリはまた、ガイドタワーの通路内に位置付けられる下端を含むツール本体を有するオフセットツールと、ツール本体の下面に取り付けられ、かつそれから延在するシャフトとを含む。ツール本体は、ガイドタワーに対して回転するように構成され、シャフトは、基面内に画定される開口部を通って外側に延在し、第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定する。整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、シャフトが第２の軸を中心に回転されるとき、ツール本体は、ガイドタワーに対して回転され、ガイドタワーの第１の軸は、第２の軸を中心とした円形路内で移動される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の髄内管内に位置付けられるように成形される細長い本体を含むステムトライアルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ステムトライアルは、雄ねじ山付き上端を有し、シャフトは、ステムトライアルの雄ねじ山付き上端を受容する雌ねじ山付き下端を有することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ツール本体は、ガイドタワーに対して３６０度回転するように構成されてもよい。加えて、ガイドタワーは、通路を画定する円筒状内壁を含んでよく、円筒状内壁が実質的に平滑である。ツール本体は、ガイドタワーの円筒状内壁と係合する外壁を含んでよい。外壁は、その中に画定される溝を有してよい。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ツール本体は、ツール本体の下端が通路から取り除かれる第１の位置と、ツール本体の下端が通路内に位置付けられる第２の位置との間で、第１の軸に沿って第１の方向に移動するように構成されてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、オフセットツールは、ツール本体が第２の位置を越えて第１の方向に移動するのを防ぐように、ツール本体の上端から外側に延在し、かつガイドタワーの上端と係合するフランジを含んでもよい。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、複数の切削溝を有するリーマを含んでもよい。リーマは、ツール本体が通路から取り除かれるときに通路内に位置付けられるように構成されてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーは、基面と、該基面の反対側に位置付けられる上面と、基面と上面との間に延在する外壁とを含んでもよい。外壁は、人工脛骨トレイの凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分と適合するように成形される、凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分とを含んでもよい。ガイドタワーはまた、基部プレートの上面から上方に延在するハウジングを含んでもよい。ハウジングは、ハウジングを通って延在する通路を有することができる。複数のガイドピン穴が、基部プレートの上面及び基面を通って延在することができる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、円形路上の第１の軸の位置を示すように構成される表示器を含んでもよい。加えて、表示器は、ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングとを含んでもよい。各第２のマーキングが、円形路上の第１の軸の位置に対応することができる。いくつかの実施形態では、各第２のマーキングは、円形路上の第２の軸の位置を示す数値マーキングを含んでもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、表示器は、ツール本体の上端から上方に延在するボスと、ガイドタワーの上端に形成される複数のマーキングとを含んでもよい。各第２のマーキングが、円形路上の第１の軸の位置に対応することができる。ボスの先端が複数のマーキングのうちの１つと整列されるとき、第２のマーキングは、円形路上の第１の軸の位置を示すことができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、オフセットツールは、ツール本体を回転させるための握り部を含んでもよい。
【００３０】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーを含む。ガイドタワーは、第１の軸を画定する通路を有する。器具アセンブリはまた、ガイドタワーの通路内に着脱可能に位置付けられる下端を有するツール本体と、オフセットツールの下端に着脱可能に連結され、かつ第１の軸に平行に延在するステムトライアルと、を有する。整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、ステムトライアルが回転されるとき、ツール本体は、ステムトライアルを中心とした円形路内でガイドタワーを移動させるようにガイドタワーに対して回転するように構成される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、円形路上のガイドタワーの位置を示すように構成される表示器を含んでもよい。加えて、表示器は、ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングとを含んでもよい。各第２のマーキングが、円形路上に形成されるガイドタワーの位置に対応することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリはまた、通路内に位置付けられるように構成されたリーマを含んでもよい。リーマは、複数の切削溝と、リーマが通路内に位置付けられるときに第１の軸と整列される長手方向軸とを有することができる。
【００３３】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含み、かつ該基面を通って延在する第１の軸を画定するガイドタワーと、該ガイドタワーに取り付けられ、かつ第１の軸を中心に回転するように構成されるオフセットツールとを含む。オフセットツールは、ガイドタワー内に位置付けられ、かつガイドタワーの基面内に画定される開口部を通って延在するシャフトで一体的に形成されるツール本体を含む。器具アセンブリはまた、シャフトの下端に着脱可能に連結されるステムトライアルを含む。ステムトライアルは、第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定するようにシャフトと協働する。整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、ステムトライアルが第２の軸を中心に回転されるとき、オフセットツールは、第２の軸を中心にガイドタワーを移動させるように第１の軸を中心に回転するように構成される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーは、基面と、該基面の反対側に位置付けられる上面と、基面と上面との間に延在する外壁とを含んでもよい。ガイドタワーはまた、基部プレートの上面から上方に延在するハウジングを含んでもよい。ハウジングは、オフセットツールを受容することができる。複数のガイドピン穴が、基部プレートの上面及び基面を通って延在することができる。
【００３５】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、関節運動表面と、該関節運動表面の反対側の底面とを含む脛骨ベアリングトライアルと、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される脛骨基部トライアルとを含む。脛骨基部トライアルは、脛骨ベアリングトライアルの底部表面と係合した上面を含む。基部締結具が脛骨基部トライアルに取り付けられ、基部締結具は、脛骨基部トライアルに対して回転するように構成されるシャフトを含む。器具アセンブリはまた、基部締結具のシャフトに固定されるステムアダプタを含む。ステムアダプタは、脛骨基部トライアルの下面と係合される第１のアダプタ本体を含む。第１のアダプタ本体はまた、第１の軸を画定する。ステムアダプタはまた、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体を含む。第２のアダプタ本体は、第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定する。第２のアダプタ本体が定位置であるとき、第１のアダプタ本体は、第２の軸を中心とした円形路内で第１の軸を移動させるように第２のアダプタ本体に対して枢動するように構成される。
【００３６】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に固定されるステムトライアルを含んでもよい。ステムトライアルは、患者の脛骨の髄内管内に位置付けられるように成形される細長い本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ステムトライアルは、雄ねじ山付き上端を有することができる。第２のアダプタ本体は、ステムトライアルの雄ねじ山付き上端を受容する雌ねじ山付き下端を有することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は、第２のアダプタ本体に対して３６０度回転するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ステムアダプタは、第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に固定するアダプタ締結具を含んでもよい。加えて、アダプタ締結具は、第１のアダプタ本体の下壁内に画定される開口部を通って延在する下端を有するラグと、ラグの上端が開口部を通過するのを防ぐようにサイズ決めされる環状フランジとを含んでもよい。アダプタ締結具はまた、ラグを第２のアダプタ本体に固定するピンを含んでもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は、その上面内に画定される開口部と、該開口部から下壁に下方に延在する通路とを有することができ、ラグの環状フランジは、通路内に位置付けられてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、ラグは、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを許可される第１の位置と、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを妨げられる第２の位置との間で、第１の軸に沿って移動可能であってもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、第２のアダプタ本体の上縁は、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐようにラグが第２の位置であるとき、第１のアダプタ本体の環状フランジと係合することができる。
【００４０】
いくつかの実施形態では、ラグは、その上端内に画定されるねじ山付き開孔を有することができ、基部締結具のシャフトは、第１のアダプタ本体内に画定される通路内に位置付けられてもよい。シャフトは、ラグのねじ山付き開孔内に受容されるねじ山付き端部を含んでもよい。シャフトが第１の方向に回転されるとき、ラグは、第２の位置に向かって第１の軸に沿って上方方向に移動されてもよく、シャフトが第１の方向の反対側の第２の方向に回転されるとき、ラグは、第１の位置に向かって第１の軸に沿って下方方向に移動されてもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態では、基部締結具は、脛骨基部トライアルの下面の下のシャフトに固定されるボタンヘッド及びスリーブを含んでもよい。脛骨基部トライアルは、基部締結具のボタンヘッドとスリーブとの間に保持されてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、脛骨基部トライアルの下面の下に延在する第１のアーム及び第２のアームを有する脛骨基部トライアルに着脱可能に連結される基部インサートを含んでもよい。第１のアーム及び第２のアームは、第１のアダプタ本体内に画定されるスロット内に受容され、それから外側に延在することができる。
【００４３】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される脛骨基部トライアルを含む。脛骨基部トライアルは、上面と、該上面の反対側に位置付けられる下面と、上面と下面との間に延在する凸状に湾曲した前面と、上面と下面との間に延在する凹状後面とを含む。器具アセンブリは、脛骨基部トライアルの上面の上に位置付けられるボタンヘッドを含む基部締結具と、脛骨基部トライアルを通ってボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、脛骨基部トライアルが基部締結具のボタンヘッドとスリーブとの間に保持されるように脛骨基部トライアルの下面の下のシャフトに固定されるスリーブとを含む。ステムアダプタが基部締結具のシャフトに固定され、ステムアダプタは、第１の軸を画定する脛骨基部トライアルの下面と係合される第１のアダプタ本体と、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結され、かつ第１の軸からオフセットされる第２の軸を画定する第２のアダプタ本体とを含む。ステムトライアルは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に着脱可能に連結される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、ステムアダプタは、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐように構成されるロッキング機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ロッキング機構は、第１のアダプタ本体内に画定される開口部を通って延在するラグを含んでもよい。ラグは、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを許可される第１の位置と、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを妨げられる第２の位置との間で、第１の軸に沿って移動可能であってもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ラグの下端は、第２のアダプタ本体が第１の軸に沿ってラグで移動されるように第２のアダプタ本体に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアダプタ本体は、その上端内に画定される開孔を含むことができ、第１のアダプタ本体は、第２のアダプタ本体内に画定される開孔内に位置付けられる下端を有することができる。
【００４６】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、関節運動表面を含む脛骨ベアリング表面トライアルと、該脛骨ベアリング表面トライアルに固定されるシムと、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように適合される脛骨基部トライアルとを含む。脛骨基部トライアルは、シムの底面と係合される上面を含む。器具アセンブリはまた、ボタンヘッドを含む基部締結具と、脛骨基部トライアルを通ってボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、脛骨基部トライアルが基部締結具のボタンヘッドとスリーブとの間に保持されるように脛骨基部トライアルの下面の下のシャフトに固定されるスリーブとを含む。器具アセンブリは、基部締結具のシャフトに固定されるステムアダプタを更に含む。ステムアダプタは、脛骨基部トライアルの下面と係合される第１の軸を画定する第１のアダプタ本体と、第１の軸からオフセットされ、かつ第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２の軸を画定する第２のアダプタ本体とを含む。ステムトライアルは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に着脱可能に連結される。
【００４７】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、基部締結具のボタンヘッドに固定されるように構成される除去ツールを含む。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの整形外科用器具の群の分解斜視図である。
【図２】図１の器具群のガイドタワーの斜視図である。
【図３】図２のガイドタワーの頂面図である。
【図４】図１の器具群のオフセットガイドツールの斜視図である。
【図５】図４のオフセットガイドツールの立面図である。
【図６】整形外科用手術器具システムの脛骨トライアルアセンブリの分解斜視図である。
【図７】図６の脛骨トライアルアセンブリの脛骨基部トライアルの斜視図である。
【図８】図７の脛骨基部トライアルの頂面図である。
【図９】図６の脛骨トライアルアセンブリのオフセットステムアダプタの部分斜視図である。
【図１０】図９のオフセットステムアダプタの分解側立面図である。
【図１１】ロック解除位置における図９のオフセットステムアダプタの横断立面図である。
【図１２】ロック位置におけるステムアダプタの図１１と同様の図である。
【図１３】図７の脛骨基部トライアル及び脛骨ベアリングトライアルの分解斜視図である。
【図１４】除去ツールの斜視図である。
【図１５】図１４の除去ツールの平面図である。
【図１６】図１４〜１５の除去ツールの斜視図である。
【図１７】ロック位置におけるロッキング機構を示す図１４〜１６の除去ツールの横断立面図である。
【図１８】ロック解除位置におけるロッキング機構を示す図１７と同様の図である。
【図１９】補正人工脛骨コンポーネントの分解斜視図である。
【図１９Ａ】図１９における線１９Ａ−１９Ａに沿った図１９の補正人工脛骨コンポーネントの線図である。
【図２０】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２１】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２２】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２３】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２４】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２５】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２６】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２７】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２８】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図２９】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具を示す。
【図３０】オフセットガイド器具アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図３１】図３０の実施形態の頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００５０】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００５１】
ここで図１を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、器具システム１０）の整形外科用器具の群が示される。用語「整形外科用器具」、又は「整形外科用器具システム」とは、整形外科用手術を行う際に外科医が使用する外科用ツールである。したがって、本明細書に使用されるとき、用語「整形外科用手術器具」及び「整形外科用手術器具システム」は、整形外科用インプラント又はプロテーゼ、例えば、患者の体内に外科的に植え込まれる図１９に示される補正脛骨プロテーゼ６００とは異なることが理解されるべきである。
【００５２】
器具アセンブリ１０は、オフセットガイド器具アセンブリ１２と、オフセットガイド器具アセンブリ１２に取り付けられるように構成されるステムトライアル１４とを含む。以下により詳細に記載されるように、ステムトライアル１４は、整形外科手術中に患者の脛骨の髄管内に位置付けられるように構成される。オフセットガイド器具アセンブリ１２及びステムトライアル１４は、補正脛骨プロテーゼ６００の所望のオフセット配向を特定するように構成される。オフセットガイド器具アセンブリ１２は、以下により詳細に記載されるように、患者の脛骨の近位端のリーマ仕上げ作中に外科用リーマ１６を誘導するために使用されてもよい。
【００５３】
例示的な実施形態では、オフセットガイド器具アセンブリ１２、ステムトライアル１４、及びリーマ１６は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの金属材料から形成される。他の実施形態では、システム１０の器具のうちのいくつかがプラスチックなどの高分子材料から形成され得ることが理解されるべきである。例えば、ステムトライアル１４は、硬質プラスチック材料から形成されてもよいが、リーマ１６は、金属材料上にオーバーモールドしたプラスチックから部分的に形成されてもよい。
【００５４】
オフセットガイド器具アセンブリ１２は、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように構成されるガイドタワー１８を含む。図２及び３に示されるように、ガイドタワー１８は、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように成形される基部プレート２０を含む。基部プレート２０は、底面２２と、底面２２の反対側に位置付けられる上面２４と、表面２２と表面２４との間に延在する外壁２６とを有する。外壁２６は、プロテーゼ６００の人工脛骨トレイ６０２の一区分と適合するように成形される前方区分２８と、人工脛骨トレイ６０２の一区分ともまた適合するように成形される後方区分３０とを有する。例示的な実施形態では、外壁２６の前方区分２８は、人工脛骨トレイ６０２（図１９参照）の前方区分６１８と適合するように凸状に湾曲され、後方区分３０は、人工脛骨トレイ６０２の後方区分６２０と適合するように凹状である。
【００５５】
例示的な実施形態では、複数のスロット３２が基部プレート２０の外壁２６内に画定される。各スロット３２は、一対の離間配置された縁面３４及び縁面３４の間に延在する接続面３６によって画定される。スロット３２の接続面３６は、人工脛骨トレイ６０２の１つの大きさと関連付けられるプロファイルを画定するが、外壁２６は、第２のより大きな大きさの人工脛骨トレイ６０２と関連付けられる別のプロファイルを画定する。したがって、１つのガイドタワー１８が、２つ以上の人工脛骨トレイの大きさを評価するために使用されてもよい。スロット３２は、外科医が人工脛骨コンポーネントをサイズ決めし、かつ骨の適用範囲を考慮するために使用し得る解剖学的ランドマークに対応するように配置される。それらの解剖学的ランドマークとしては、脛骨の前方内側プラトー及び内側／外側幅が挙げられる。ガイドタワー１８は、異なる大きさの骨を有する患者に適合するように多くの異なる大きさに形成され得ることが理解されるべきである。
【００５６】
いくつかの締結具穴３８が基部プレート２０内に画定される。図３に示されるように、各締結具穴３８は、基部プレート２０の底面２２及び上面２４を通って延在する。各穴３８は、締結具、例えば、ロック又は骨ピン７２４（図２４参照）などを受容するようにサイズ決めされ、以下により詳細に記載されるように、ガイドタワー１８を患者の脛骨の近位端に固定するために利用されてもよい。例示的な実施形態では、基部プレート２０は、２つの締結具穴３８を含み、他の実施形態では、基部プレート２０は、追加の締結具穴又はより少ない締結具穴を含んでもよい。
【００５７】
図２に示されるように、ガイドタワー１８はまた、基部プレート２０に固定されるハウジング４０を含む。ハウジング４０は、基部プレート２０の上面２４に取り付けられる下端４４から上方に延在する外壁４２を含む。例示的な実施形態では、ハウジング４０及び基部プレート２０は、単一のモノリシック部品として形成される。他の実施形態では、ハウジング４０及び基部プレート２０は、別々に形成され、後にガイドタワー１８を形成するために組み立てられ得ることが理解されるべきである。
【００５８】
開口部４８がハウジング４０の上端４６内に画定され、内壁５０が開口部４８から下方に延在する。内壁５０は、基部プレート２０を通って基部プレート２０の底面２２内に画定される開口部５２に延在する。図２及び３に示されるように、内壁５０は、ガイドタワー１８を通って延在する通路５４を画定する。通路５４は、ガイドタワー１８が患者の脛骨上に位置付けられるとき、患者の脛骨の中に延在する長手方向軸５６を有する。例示的な実施形態では、内壁５０は、実質的に平滑かつ円筒状であり、結果として、通路５４もまた実質的に円筒状であり、内径５８を有する。
【００５９】
ハウジング４０の外壁４２は、湾曲した後面６０と、いくつかの平面的な前面６２、６４、６６とを有する。図２に示されるように、スロット６８は、ハウジング４０の下端４４に隣接する湾曲した後面６０内に画定される。スロット６８は、ハウジング４０の厚さ全体を通って、すなわち、外壁４２及び内壁５０を通って延在し、通路５４の中に開口している。例示的な実施形態では、スロット６８は、形状が実質的に三角形である。他の実施形態では、スロット６８は、矩形、正方形、又は他の幾何学的形状であり得ることが理解されるべきである。例示的な実施形態では、湾曲した後面６０は、スロット６８と同様の構成を有するハウジング４０の反対側に画定される別のスロット（図示せず）を有する。
【００６０】
外壁４２の湾曲した後面６０は、ハウジング４０の上端４６に位置する一対の凹凸がある区分７０を含む。凹凸がある区分７０は、使用中にガイドタワー１８を位置付け又は支持するように外科医又は他の利用者によって把持されるように構成される。図１に示されるように、ハウジング４０はまた、上端４６における外壁４２の前面６４から外側に延在するフランジ７２を含む。以下により詳細に記載されるように、表示器のマーキング７４がフランジ７２内に画定される。
【００６１】
ガイドタワー１８に加えて、オフセットガイド器具アセンブリ１２はまた、オフセットガイドツール７６を含む。図４及び図５に示されるように、オフセットガイドツール７６は、ガイドタワー１８の通路５４内に受容されるようにサイズ決めされる樽状本体８０と、樽状本体８０に取り付けられるシャフト８２とを有する。図４に示されるように、樽状本体８０は、上端８６と下端８８との間に延在する外壁８４を含む。樽状本体８０は、端部８６、８８を通って延在する長手方向軸９０を有する。外壁８４は、円筒状であり、ハウジング４０の通路５４の内径５８以下である外径９２を有する。
【００６２】
そのように、樽状本体８０の外壁８４は、ハウジング４０の通路５４内に受容されるように成形される。使用中、外科医又は他の利用者は、樽状本体８０が通路５４内に位置付けられるとき、ガイドタワー１８に対してオフセットガイドツール７６を回転させることができる。加えて、樽状本体８０の長手方向軸９０は、オフセットガイドツール７６がタワー１８に取り付けられるとき、通路５４の長手方向軸５６と一致する。
【００６３】
例示的な実施形態では、溝９４が外壁８４内に画定される。図５に示されるように、溝９４は、砂時計形状を有する。他の実施形態では、溝９４は省略されるか、又は異なる幾何学的形状を有し得ることが理解されるべきである。
【００６４】
上述されるように、オフセットガイドツール７６はまた、樽状本体８０に取り付けられるシャフト８２を含む。図５に示されるように、シャフト８２は、樽状本体８０の底面１００から下端１０２に下方に延在する。樽状本体８０がガイドタワー１８の通路５４内に位置付けられるとき、シャフト８２の下端１０２は、通路５４から外側に延在し、基部プレート２０の底面２２の下に位置付けられる。例示的な実施形態では、シャフト８２は、実質的に円筒状であり、樽状本体８０の長手方向軸９０からオフセットされ、かつそれに平行に延在する長手方向軸１０４を有する。例示的な実施形態では、長手方向軸１０４は、約４ミリメートル長手方向軸９０からオフセットされる。他の実施形態では、このオフセットは、ゼロを超えて、４ミリメートル未満であり得ることが理解されるべきである。更に他の実施形態では、このオフセットは、４ミリメートル超であってもよい。樽状本体８０がガイドタワー１８の通路５４内に位置付けられるとき、長手方向軸１０４はまた、長手方向軸５６からオフセットされ、上述されるように、樽状本体８０の軸９０と一致する。
【００６５】
図５に示されるように、シャフト８２は、その端面１０８内に画定される開口部１０６を有する。内壁１１０は、シャフト８２の下端１０２内に開孔１１２を画定するように開口部１０６から上方に延在する。内壁１１０は、その上に形成される複数の雌ねじ山１１４を有する。以下により詳細に記載されるように、ねじ山１１４は、ステムトライアル１４をオフセットガイドツール７６に固定するようにステムトライアル１４の複数の雄ねじ山１１６（図１参照）と係合するように構成される。
【００６６】
オフセットガイドツール７６はまた、樽状本体８０の上端８６に取り付けられるノブ１２０を含む。図５に示されるように、ノブ１２０は、樽状本体８０の上端８６から延在する環状フランジ１２２を含む。フランジ１２２は、以下により詳細に記載されるように、ガイドタワー１８のハウジング４０と係合するようにサイズ決めされる。ノブ１２０はまた、所定の外形を有する外表面１２４を含み、これは、樽状本体８０がガイドタワー１８内に受容されるとき、オフセットガイドツール７６を回転させるように外科医又は他の利用者によって把持されてもよい。
【００６７】
例示的な実施形態では、樽状本体８０、シャフト８２、及びノブ１２０は、単一のモノリシックコンポーネントとして形成される。他の実施形態では、樽状本体８０、シャフト８２、及びノブ１２０は、別々に形成され、後にオフセットガイドツール７６を形成するために組み立てられ得ることが理解されるべきである。例えば、他の実施形態では、ノブ１２０は、プラスチック材料から別々に形成されてもよいが、樽状本体８０及びシャフト８２は、単一のモノリシック部品として形成される。
【００６８】
上述されるように、システム１０はまた、オフセットガイド器具アセンブリ１２に固定されるように構成されるステムトライアル１４を含む。図１に示されるように、ステムトライアル１４は、先端１３２から上端１３４に延在する細長い本体１３０を有する。上端１３４は、シャフト８２内に画定される開孔１１２内に受容されるようにサイズ決めされ、開孔１１２を裏張りする雌ねじ山１１４に対応する複数の雄ねじ山１１６を有する。そのように、ステムトライアル１４は、トライアル１４をオフセットツール７６に固定するように、シャフト８２にねじ込まれてもよい。他の実施形態では、ステムトライアルが雌ねじ山付きであり、シャフトが雄ねじ山付きであってもよい。加えて、他の実施形態では、ステムトライアル１４は、テーパ嵌め、プレス嵌め、又は他の締結配置によってオフセットツール７６のシャフト８２に固定され得ることが理解されるべきである。異なる構成を有する、他の茎部トライアルが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、ステムトライアルの外径及び／又は長さは、以下により詳細に記載されるように、外科医が異なる大きさの人工ステムコンポーネントを試行又は試験することを可能にするように変動することができる。細長い本体１３０は、ステムトライアル１４がオフセットツール７６に固定されるとき、シャフト８２の軸１０４と一致する長手方向軸１３６を有する。
【００６９】
上述されるように、ガイドタワー１８の基部プレート２０は、人工脛骨トレイ６０２のプロファイルと適合するように成形される前方区分２８及び後方区分３０を含み、ステムトライアル１４は、コンポーネント６０２に固定可能な人工脛骨ステムコンポーネント６１２（図１９参照）の細長い本体６３４の構成と適合するように成形される。同様に、ガイドタワー１８の軸９０からのステムトライアル１４の長手方向軸１３６のオフセットは、人工脛骨トレイ６０２からの人工脛骨ステムコンポーネント６１２のオフセットと同じである。その結果として、オフセットガイド器具アセンブリ１２は、患者の骨をリーマ仕上げする前に外科的に準備された近位面の最大適用範囲を提供する人工脛骨ステムコンポーネント６１２及び人工脛骨トレイ６０２の計画されたオフセット配向を特定するために使用されてもよい。
【００７０】
このために、ガイドタワー１８は、患者の脛骨の近位端上に位置付けられてもよい。ステムトライアル１４は、オフセットガイドツール７６のシャフト８２に固定されてもよい。ステムトライアル１４及びオフセットガイドツール７６の樽状本体８０は次に、ステムトライアル１４を患者の脛骨の髄管内に位置付けるようにガイドタワー１８の通路５４を通って前進されてもよい。ステムトライアル１４が髄管内に位置付けられて、オフセットガイドツール７６は、ステムトライアル１４の長手方向軸１３６に対してガイドタワー１８内で回転されてもよい。ツール７６が回転されると、ガイドタワー１８は、最大適用範囲を提供する患者の脛骨の外科的に準備された近位面上の位置を特定する異なるオフセット配向の間で、ステムトライアル１４に対して円形路に沿って移動される。
【００７１】
図１に示されるように、オフセットガイド器具アセンブリ１２は、ステムトライアル１４とガイドタワー１８との間のオフセット配向を示すように構成されるオフセット表示器１４０を含む。例示的な実施形態では、オフセット表示器１４０は、ガイドタワー１８上に画定されるマーキング７４と、オフセットツール７６のノブ１２０上に画定される複数のマーキング１４２とを含む。以下により詳細に記載されるように、ノブ１２０の各マーキング１４２は、異なるオフセット配向に対応する。例示的な実施形態では、マーキング７４は、矢印形状であり、ノブ１２０上のマーキング１４２は、線１４４と、オフセット配向を特定するように線１４４と関連付けられる数値表示器１４６と含む。マーキング７４が線１４４のうちの１つと整列されるとき、その線１４４に対応する数値表示器１４６は、オフセット配向を決定するように読み取られてもよい。マーキング７４が線１４４の間に位置付けられるとき、外科医は、線１４４及び／又は数値表示器１４６を利用して、オフセット配向を決定することができる。
【００７２】
上述されるように、システム１０はまた外科用リーマ１６を含む。外科用リーマ１６は、円筒状主要本体１５０と、主要本体１５０から下方に延在する円錐状の切削ヘッド１５２とを含む。図１に示されるように、切削ヘッド１５２は、患者の骨を切削するように構成される複数の切削歯又は溝１５４を有する。円筒状主要本体１５０は、深さ止め表示器１５６を有し、これは、ガイドタワー１８の上端４６と整列されるとき、患者の骨の中への切削ヘッド１５２の最大限の所望の深さを特定する。外科用リーマ１６はまた、主要本体１５０から上方に延在するシャンク１５８を含む。外科用ドリルは、外科手術中に使用するためにリーマ１６をドリルに固定するようにシャンク１５８と係合することができる。
【００７３】
ここで図６〜１３を参照すると、整形外科用手術器具システム１０はまた、補正膝プロテーゼ６００の人工コンポーネントをサイズ決め及び選択するために使用され得る脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０（図６参照）と、いくつかの脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０（図１３参照）とを含む。図６に示されるように、脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０は、脛骨基部トライアル１８２と、脛骨基部トライアル１８２に固定されるように構成されるオフセットステムアダプタ１８４とを含む。脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０はまた、オフセットアダプタ１８４に固定され得るステムトライアル１４と、脛骨基部トライアル１８２に取り付けられ得る基部インサート１８６とを含む。例示的な実施形態では、脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０の各要素が、金属材料、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどから形成される。
【００７４】
ここで図７〜８を参照すると、基部トライアル１８２は、患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように成形されるプレート１９０を含む。プレート１９０は、上面１９２と、下面１９４と、表面１９２と表面１９４との間に延在する外側壁１９６とを有する。プレート開口部１９８が上面１９２内に画定され、プレート開口部１９８は、中央開口部２００と、それから外側に延在する一対の細長い開口部２０２とを含む。内壁２０４は、プレート１９０を通じて通路２０６及び通路２０８を画定するように、開口１９８から下方に延びる。以下でより詳細に記載されるように、通路２０６、２０８の構成は、キールパンチ及び様々な他の器具が、患者の脛骨の近位端内へと前進することを可能にする。
【００７５】
外側壁１９６は、人工脛骨トレイ６０２の一区分と適合するように成形される前方区分２１０と、人工脛骨トレイ６０２の一区分ともまた適合するように成形される後方区分２１２とを有する。例示的な実施形態では、側壁１９６の前方区分２１０は、人工脛骨トレイ６０２の前方区分６１８と適合するように凸状に湾曲され、後方区分２１２は、人工脛骨トレイ６０２の後方区分６２０と適合するように凹状に湾曲される。結果として、トライアルプレート１９０の区分２１０、２１２はまた、ガイドタワー１８の基部プレート２０の区分２８、３０とそれぞれ適合するように成形される。脛骨基部トライアル１８２は、様々な大きさの脛骨に適合するように、複数の異なる大きさに形成され得ることが理解されるべきである。
【００７６】
トライアルプレート１９０の内壁２０４は、上壁２１４と、上壁２１４からオフセットされるか、又は別の方法で内側に離間配置される下壁２１６とを含む。図７〜８に示されるように、壁２１４、２１６は、それらの間に棚面２１８を画定するように協働し、プラットフォーム２２０が棚面２１８から上方に延在する。例示的な実施形態では、プラットフォーム２２０は、上壁２１４から離間配置され、プレート１９０の上面１９２と同一平面である上面２２２を有する。
【００７７】
例示的な実施形態において、プレート１９０はまた、その前方側面２２６に画定される、レバー受容ノッチ２２４を含む。図７に示されるように、楕円形の開孔２２８が、ノッチ２２４の両側上の側壁１９６内に画定される。ノッチ２２４及び開口２２８は、それぞれ、位置合わせハンドルと関連するレバー及び一対のピンを受容するように構成されている。
【００７８】
図８に示されるように、基部トライアル１８２は、プレート１９０の下面１９４から下方に延在するピン２３０を含む。以下により詳細に記載されるように、ピン２３０は、オフセットアダプタ１８４内に画定されるノッチ２３２内に受容されるようにサイズ決めされる。プレート１９０はまた、いくつかの締結具ガイド２３４を含む。各締結具ガイド２３４は、固定ピンなどの締結具を受容するように構成されたボア２３６を含み、これは、基部トライアル１８２を患者の脛骨の近位端に固定するために使用され得る。
【００７９】
図７に示されるように、脛骨基部トライアルアセンブリ１８０は、脛骨基部トライアル１８２をオフセットアダプタ１８４に固定するように構成されるロッキング機構２４０を含む。例示的な実施形態において、ロッキング機構２４０は、脛骨基部トライアル１８２に枢動可能に連結された、締結具２４２を含む。締結具２４２は、基部トライアル１８２のプレート１９０に恒久的に固定されるが、他の実施形態では、締結具は、脛骨基部トライアルから取り外し可能であるか、又は髄内整形外科用手術器具に固定され得ることが理解されるべきである。
【００８０】
ロッキング機構２４０の締結具２４２は、プラットフォーム２２０の上面２２２の上に位置付けられたボタンヘッド２４４、及びボタンヘッド２４４に固定された中央シャフト２４６を含む。中央シャフト２４６は、プラットフォーム２２０内に画定された開口（図示される）を通じて、下方端部２４８内まで延びる。外側スリーブ２５０は、トライアルプレート１９０がボタンヘッド２４４とスリーブ２５０との間に保持されるように、下端２４８とトライアルプレート１９０の下面１９４との間の中央シャフト２４６に固定される。そのように、締結具２４２は、基部トライアル１８２に固定されてもよい。図７に示されるように、締結具２４２は、中央シャフト２４６上に形成される複数の雄ねじ山２５２を含む。雄ねじ山２５２は、オフセットアダプタ１８４を基部トライアル１８２に固定するようにオフセットアダプタ１８４の複数の雌ねじ山３８２（図１０参照）と係合するように構成される。
【００８１】
締結具２４２のボタンヘッド２４４は、基部トライアル１８２のプラットフォーム２２０と直面する首部２５４と、首部２５４に固定されるノブ２５６とを含む。ノブ２５６は、外科医がノブ２５６を把持して、基部トライアル１８２（図８参照）に対して締結具２４２を回転させ得るように凹凸がある。ボタンヘッド２４４はまた、その中に画定されるソケット２５８を有し、これは、締結具２４２を回転させるためにドライバ又は他の外科用ツールを受容するようにサイズ決めされる。
【００８２】
ここで図９〜１２を参照すると、脛骨基部トライアルアセンブリ１８０のオフセットステムアダプタ１８４は、下部本体２６２に枢動可能に連結される上部本体２６０を含む。異なる構成を有する他のオフセットステムアダプタが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、本体２６０、２６２は、異なる大きさの人工コンポーネントに適合するために異なる大きさの管に適合するように変動する外径及び／又は長さを有することができる。図１０に示されるように、上部本体２６０は、上端２６６から下端２６８に延在するシェル２６４を含む。例示的な実施形態では、シェル２６４の外表面は、上部本体２６０の直径が端部２６６と端部２６８との間で減少するテーパ形状である。
【００８３】
シェル２６４は、その上端２６６における実質的に平面的な上面２７０を含む。図９に示されるように、上部本体２６０は、上面２７０から下方に延在する内壁２７２、２７４を有する。壁２７２、２７４は、シェル２６４の上面２７０及び外表面を通って延在するスロット２７８を画定するように基部壁２７６と協働する。例示的な実施形態では、内壁２７２は、平面２８０を有し、これは、別の平面２８２に対して斜角で延在する。弓状表面２８４が表面２８０、２８２を接続する。内壁２７２の弓状表面２８４は、基部トライアル１８２をステムアダプタ１８４に固定するように構成される締結具２４２の外側スリーブ２５０と係合するようにサイズ決め及び成形される。
【００８４】
他の内壁２７４は、その中に画定されるノッチ２３２を有する。ノッチ２３２は、上部本体２６０の上面２７０から下方に延在し、スロット２７８の中に開口している。上述されるように、ノッチ２３２は、基部トライアル１８２がステムアダプタ１８４に固定されるとき、トライアルプレート１９０の下面１９４から下方に延在するピン２３０を受容する。例示的な実施形態では、ノッチ２３２は、基部トライアル１８２とステムアダプタ１８４との間の相対的な軸方向移動を防ぐようにサイズ決めされる。
【００８５】
図１０に示されるように、アダプタ１８４の上部本体２６０は、下部本体２６２内に受容されるようにサイズ決めされるプラグ２８６を有する。プラグ２８６は、シェル２６４から下方に延在し、例示的な実施形態では、実質的に円筒状である。プラグ２８６は、上部本体２６０の環状フランジ２８８を画定するようにシェル２６４と協働する。以下により詳細に記載されるように、環状フランジ２８８は、本体２６０と本体２６２との間の回転を防ぐように下部本体２６２と係合するように構成される。
【００８６】
図９に戻ると、上部本体２６０の基部壁２７６は、その中に画定される開口部２９０と、開口部２９０から下方に延在する内壁２９２とを有する。内壁２９２は、プラグ２８６内に円筒状通路２９４を画定する。通路２９４は、締結具２４２の外側スリーブ２５０を受容するようにサイズ決めされる。図１１に示されるように、長手方向軸２９６は、通路２９４の下端２９８及び開口部２９０を通って延在する。
【００８７】
上部本体２６０の底壁３００が、通路２９４の下端２９８を画定するように内壁２９２から内側に延在する。底壁３００は、その中に画定される中央開口部３０２を有し、これは、底壁３００の厚さ全体を通って延在する。中央開口部３０２は、以下により詳細に記載されるように、上部本体２６０を下部本体２６２に連結する締結具３０６のラグ又はインサート３０４を受容するようにサイズ決めされる。
【００８８】
上述されるように、ステムアダプタ１８４は、上部本体２６０に枢動可能に連結される下部本体２６２を含む。図１０に示されるように、下部本体２６２は、上端３２２から下端３２４に延在するプラグハウジング３２０を含む。例示的な実施形態では、プラグハウジング３２０の外表面は、下部本体２６２の直径が端部３２２と端部３２４との間で減少するテーパ形状である。
【００８９】
プラグハウジング３２０は、その上端３２２における実質的に平面的な上面３２６を含む。図１１に示されるように、開口部３２８が上面３２６内に画定され、内壁３３０が上面３２６から下方に延在する。内壁３３０は、プラグハウジング３２０内に通路３３４を画定する上部区分３３２を含む。例示的な実施形態では、通路３３４は、上部本体２６０のプラグ２８６を受容するようにサイズ決めされる。内壁３３０はまた、通路３３４の下に位置付けられる開孔３３８を画定する下部区分３３６を含む。
【００９０】
下部本体２６２はまた、プラグハウジング３２０から下方に延在し、かつステムトライアル１４に固定されるように構成されるシャフト３４０を含む。図１１に示されるように、シャフト３４０は、その端面３４４内に画定される開口部３４２を有し、内壁３４６が開口部３４２から上方に延在する。内壁３４６及び開口部３４２は、開孔３４８を画定するように協働する。例示的な実施形態では、下部本体２６２の内壁３４６は、その上に形成される複数の雌ねじ山１１４を有し、これは、ステムトライアル１４をオフセットステムアダプタ１８４に固定するようにステムトライアル１４の雄ねじ山１１６と係合するように構成される。
【００９１】
例示的な実施形態では、開孔３４８は、開孔３３８に接続される。開孔３４８は、上部本体２６０の軸２９６からオフセットされ、かつそれに平行に延在する軸３５０を画定する。ステムトライアル１４がステムアダプタ１８４に取り付けられるとき、長手方向軸１３６は、軸３５０と一致する。
【００９２】
図１０〜１２に示されるように、下部本体２６２は、締結具３０６を介して上部本体２６０に連結される。締結具３０６は、上部本体２６０を通って延在し、かつ継手３６０を介して下部本体２６２に固定されるインサート３０４を含む。継手３６０は、下部本体２６２内に画定される一対のボア３６４を通って延在する円筒状ピン３６２を含む。ピン３６２は、ボア３６４の中にプレス嵌めするようにサイズ決めされる。他の実施形態では、ピン３６２は、他の締結手段によって下部本体２６２に溶接され、ねじ込まれ、又は固定され得ることが理解されるべきである。
【００９３】
図１０に示されるように、インサート３０４は、上端３６８から下端３７０に延在する円筒状本体３６６を有する。継手３６０のピン３６２は、インサート３０４の下端３７０内に画定される楕円形のスロット３７４を通って延在する。そのように、ピン３６２は、インサート３０４を下部本体２６２に固定する。図１１に示されるように、インサート３０４の本体３６６は、上部本体２６０の中央開口部３０２を通って延在するようにサイズ決めされる。
【００９４】
インサート３０４はまた、本体３６６の上端３６８から外側に延在する環状フランジ３７６を含む。フランジ３７６は、上部本体２６０の底壁３００と係合するように、上部本体２６０内に画定される開口部３０２より大きい。そのように、インサート３０４は、開口部３０２を完全に通過するのを妨げられる。それによって上部本体２６０はまた、下部本体２６２に固定される。
【００９５】
インサート３０４はまた、オフセットアダプタ１８４を基部トライアル１８２に固定するように締結具２４２と係合するように構成されるソケット３８０を含む。例示的な実施形態では、ソケット３８０は、本体３６６の上端３６８内に画定される。複数の雌ねじ山３８２がソケット３８０を画定する壁内に画定される。ねじ山３８２は、オフセットアダプタ１８４を基部トライアル１８２に固定するように締結具２４２の雄ねじ山２５２と係合するように構成される。
【００９６】
上述されるように、下部本体２６２は、上部本体２６０に枢動可能に連結される。結果として、上部本体２６０が回転するのを妨げられるとき、下部本体２６２は、上部本体２６０の軸２９６を中心に枢動されてもよい。逆に、下部本体２６２が回転するのを妨げられるとき、上部本体２６０は、下部本体２６２の軸３５０を中心に枢動されてもよい。オフセットアダプタ１８４はまた、上部本体２６０及び下部本体２６２を互いに対して適所に固定するように構成されるロッキング機構３８４を含む。例示的な実施形態では、ロッキング機構３８４は、インサート３０４を含む。
【００９７】
図１１及び１２に示されるように、インサート３０４は、ロック解除位置とロック位置との間で、上部本体２６０の軸２９６に沿って移動されてもよい。図１１に示されるロック解除位置では、プラグハウジング３２０の上面３２６は、上部本体２６０の環状フランジ２８８から離間配置される。締結具２４２がインサート３０４の中にねじ込まれるとき、インサート３０４は、軸２９６に沿って上方に前進されてもよい。インサート３０４と継手３６０との間の係合は、下部本体２６２をインサート３０４で上方に引き上げさせる。インサート３０４が図１２に示されるロック位置に前進されるとき、プラグハウジング３２０の上面３２６は、上部本体２６０の環状フランジ２８８と係合し、それによって下部本体２６２と上部本体２６０との間の移動を防ぐ。
【００９８】
図９に戻ると、脛骨基部トライアルアセンブリ１８０は、ステムトライアル１４と脛骨基部トライアル１８２との間のオフセット配向を示すように構成されるオフセット表示器３８６を含む。例示的な実施形態では、オフセット表示器３８６は、ステムアダプタ１８４の上部本体２６０上に画定されるマーキング３８８と、下部本体２６２上に画定される複数のマーキング３９０とを含む。各マーキング３９０は、オフセットツール７６上のマーキング１４２のうちの１つ、したがって補正脛骨プロテーゼ６００の異なるオフセット配向に対応する。例示的な実施形態では、マーキング３８８は、矢じり形状であり、マーキング３９０は、線３９２と、オフセット配向を特定するように線３９２と関連付けられる数値表示器３９４とを含む。マーキング３８８が線３９２のうちの１つと整列されるとき、その線３９２に対応する数値表示器３９４は、オフセット配向を決定するために読み取られてもよい。
【００９９】
図６に戻ると、脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０はまた、基部トライアル１８２のプレート開口部１９８内に位置付けられるように構成される基部インサート１８６を含む。基部インサート１８６は、基部インサート１８６が基部トライアル１８２上に着座されるとき、基部トライアル１８２の棚面２１８と係合するように構成される下面４００を有する。基部インサート１８６はまた、基部トライアル１８２の中央開口部２００内に受容されるようにサイズ決めされる中央フレーム４０２を含む。中央フレーム４０２は、基部トライアル１８２のプラットフォーム２２０を受容するような大きさの、円筒形スロット４０４を内部に有する。ラグ４０６は、スロット４０４に隣接する中央フレーム４０２から上方に延在する。
【０１００】
基部インサート１８６はまた、中央フレーム４０２から外側に延在する一対の突起部４１０、４１２を含む。突起部４１０、４１２は、基部トライアル１８２の細長い開口２０２内に受容される大きさである。突起部４１０、４１２の各々は、その中に画定されるボア４１４を有する。ボア４１４は、以下により詳細に記載されるように、取り付けツール４１８のペグ４１６を受容するようにサイズ決めされる。
【０１０１】
例示的な実施形態では、基部インサート１８６はまた、人工脛骨トレイ６０２のキール６３０を受容するようにサイズ決めされる患者の脛骨内に開口部を形成するように成形されるキールパンチ４２０を含む。キールパンチ４２０は、突起部４１０、４１２から下方に延在する一対の下部アーム４２２を含む。各下部アーム４２２は、その上に形成される複数の切削歯４２６を有する。以下により詳細に記載されるように、システム１０はまた、キールパンチ４２０を含まないチェック基部インサート４２８（図１３参照）を含んでもよい。
【０１０２】
上述されるように、器具システム１０はまた、基部インサート１８６を基部トライアル１８２内に位置付けるように構成される取り付けツール４１８を含む。例示された実施形態において、取り付けツール４１８は、主要本体４３０、及び前記主要本体４３０から外側に延びる、一対のアーム４３２、４３４を含む。ペグ４１６がアーム４３２、４３４の各々から下方に延在する。各ペグ４１６は、基部インサート１８６の対応するボア４１４内に位置付けられるようにサイズ決めされる。各ペグ４１６は、その中に画定される環状スロット４３６を有し、付勢要素４３８がスロット４３６内に位置付けられる。付勢要素４３８は、ペグ４１６が基部インサート１８６を取り付けツール４１８に固定するようにその中に位置付けられるとき、ボア４１４の壁と係合するように構成される。例示的な実施形態において、付勢要素４３８はリング状のコイルである。他の実施形態において、ばねは、例えば、Ｏ−リング又は保持リングなどの、別の付勢又は摩擦要素の形態をとってもよいことが理解されるべきである。
【０１０３】
取り付けツール４１８は、取り付けツール４１８が基部インサート１８６を基部トライアル１８２上に位置付けるために使用されるとき、締結具２４２のボタンヘッド２４４を受容するようにサイズ決めされる開口部（図示せず）を有する。図６に示されるように、取り付けツール４１８はまた、システムハンドル７３０（図２８参照）の継ぎ手７３２及び装着ロッド（図示せず）を受容するように構成されるソケット４４４を含む。
【０１０４】
上記のように、システム１０はまた、多くの脛骨ベアリングアセンブリ４５０を含む。例示的な脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０は、Ｔｈｏｍａｓ  Ｅ．Ｗｏｇｏｍａｎらによって２０１２年６月２２日出願され、「ＴＲＩＡＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」と題する、米国特許出願第１３／５３０，６４９号に開示され、これは参照により本明細書に組み込まれる。他の実施形態において、脛骨ベアリングトライアルは、モノリシック構成要素であってもよく、システム１０は、異なる大きさ及び構成の多数の脛骨ベアリングトライアルを含み得ることが理解されるべきである。
【０１０５】
図１３を参照し、各脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０は、外科医が、膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨ベアリング構成要素の大きさ及び構成を選択するのを補助するように構成された、複数部片アセンブリである。脛骨ベアリングトライアル４５０は、多くの脛骨ベアリング表面トライアル４５２の１つ、及び多くの複数のトライアルシム４５４の１つと組み合わされてもよい。各ベアリング表面トライアル４５２は、異なる大きさ及び／又は構成を有し、各シム４５４は異なる厚さを有する。各シム４５４は、各ベアリング表面トライアル４５２と固定されるように構成されているため、外科医は、１つの大きさ及び構成の脛骨ベアリングトライアル４５０を組み合わせ、この脛骨ベアリングトライアル４５０の性能を評価し、その後埋め込まれるプロテーゼ脛骨ベアリング構成要素の構成の種類及び構成を手術中に決定するために、必要に応じて脛骨ベアリングトライアル４５０を修正することができる。
【０１０６】
例示的な実施形態では、脛骨ベアリング表面トライアル４５２の各々が固定ベアリング表面トライアルである。用語「固定ベアリング表面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、ベアリング表面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨基部トライアル１８２に対して適所に固定されるベアリング表面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨基部トライアル１８２に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。固定ベアリング表面トライアル４５２は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、固定ベアリング表面トライアル４５２が、後方安定化トライアルとして具現化される場合、固定ベアリング表面トライアル４５２は、トライアル４５８の上方ベアリング表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【０１０７】
固定ベアリング表面トライアル４５２は、シム４５４が固定される際に、シム４５４と接触する、下面４６２を含む、プラットフォーム４６０を有する。プラットフォーム４６０はまた、下面４６２と反対側に位置付けられた、一対の関節運動表面４６４を含む。関節運動表面４６４は、大腿骨人工コンポーネントの大腿骨外科用器具の関節顆表面と関節接合するように構成される。
【０１０８】
上述されるように、表面トライアル４５２の各々が、トライアルシム４５４と固定されるように構成される。シム４５４は、その中に画定される開孔４６６を有し、これは、シム４５４が基部トライアル１８２上に位置付けられるとき、締結具２４２のボタンヘッド２４４及び基部インサート１８６のラグ４０６を受容するように構成される。各シム４５４はまた、一対の貫通孔４６８を含み、これはシム４５４を各トライアル４５２に固定するために、脛骨ベアリング表面トライアル４５２の締結具ペグ（図示されない）を受容するように構成される。
【０１０９】
開口４６６はまた、中央通路４７０、中央通路４７０から外側に延びる矩形のスロット４７２、及び弓状スロット４７４を含む。中央通路４７０は、ボタンヘッド２４４を受容するような大きさである。矩形スロット４７２は、シム４５４が基部トライアル１８６上の固定ベアリング表面トライアル４５２に取り付けられるとき、ラグ４０６を受容するようにサイズ決めされる。
【０１１０】
ここで図１４〜１８を参照すると、器具システム１０は、脛骨基部トライアルアセンブリ１８０を患者の脛骨の近位端から取り除くために脛骨基部トライアルアセンブリ１８０と係合するように構成される除去ツール５００を含む。除去ツール５００は、上端５０４から下端５０６に延在するハウジング５０２を有する。ハウジング５０２は、システムハンドル７３０（図２８参照）の継ぎ手７３２及び装着ロッド（図示せず）と係合するように構成される上端５０４内に画定されるソケット５０８と、脛骨基部トライアルアセンブリ１８０と係合するように構成される下端５０６内に画定されるソケット５１０とを含む。
【０１１１】
図１５に示されるように、ソケット５０８は、ハウジング５０２の上面５１４内に画定される中央開孔５１２を含む。ソケット５０８はまた、ハウジング５０２の側壁５１８及び上面５１４内に画定される外側スロット５１６を含む。スロット５１６は、側壁５１８から内側に延在する内壁５２０、及び内壁５２０から上方に延在する別の内壁５２２によって画定される。フランジ５２４は、以下により詳細に記載されるように、システムハンドル７３０の継ぎ手７３２を受容するノッチ５２６を画定するように内壁５２２から延在する。
【０１１２】
除去ツール５００のソケット５１０は、側壁５１８から内側に延在するスロット５３０を含む。例示的な実施形態では、スロット５３０は、締結具２４２のノブ２５６を受容するようにサイズ決めされる。ソケット５１０はまた、ボタンヘッド２４４の首部２５４を受容するようにサイズ決めされる開口部５３４を画定する一対の係合アーム５３２を含む。そのように、各アーム５３２は、締結具２４２のノブ２５６と脛骨基部トライアル１８２のプレート１９０との間に位置付けられるように構成される。
【０１１３】
図１４に示されるように、除去ツール５００は、脛骨基部トライアル１８２を除去ツール５００に固定するように構成されるロッキング機構５４０を更に含む。例示的な実施形態では、ロッキング機構５４０は、レバー５４２と、レバー５４２に取り付けられる位置合わせピン５４４とを含む。レバー５４２は、ハウジング５０２に枢動可能に連結される。図１７〜１８に示されるように、位置合わせピン５４４は、基部トライアルアセンブリ１８０の締結具２４２内に画定されるソケット２５８との係合の中へ、及びそれから外へ移動されてもよい。
【０１１４】
除去ツール５００のレバー５４２は、スロット５３０の上に位置付けられる支持アーム５４６と、ハウジング５０２内に画定される開口部５５０内に位置付けられる作動アーム５４８とを含む。図１７に示されるように、位置合わせピン５４４は、支持アーム５４６から下方に延在する。支持アーム５４６は、レバー５４２の枢動軸５５４を画定する一対のピン５５２を有する。各ピン５５２は、レバー５４２を取り付けるようにハウジング５０２内に画定される対応する穴５５６内に受容される。
【０１１５】
図１６に示されるように、レバー５４２の作動アーム５４８は、所定の外形を有する表面５６０を含み、これは、軸５５４を中心にレバー５４２を枢動するように使用者によって圧力をかけられてもよい。例示的な実施形態では、作動アーム５４８に対して矢印５６４によって示される方向に力が加えられると、レバー５４２は、矢印５６２によって示される方向に回転される。レバー５４２が矢印５６２によって示されるように軸５５４を中心に回転されると、レバー５４２は、位置合わせピン５４４がソケット２５８内に位置付けられるロック位置（図１７参照）と、除去ツール５００が基部トライアル１８２の上に位置付けられるとき、位置合わせピン５４４がソケット２５８から離間配置されるロック解除位置（図１８参照）との間で移動される。
【０１１６】
ロッキング機構５４０は、矢印５６２によって示される方向におけるレバー５４２の移動に抵抗する付勢要素５６６を含む。例示的な実施形態では、付勢要素５６６は、支持アーム５４６内に画定される溝５７０内に位置付けられる下端５６８を有するばね５６６である。ばね５６６は、ハウジング５０２内に画定される凹部５７４内に位置付けられる上端５７２を有する。図１７〜１８に示されるように、ばね５６６は、ロック位置でレバー５４２を付勢する。
【０１１７】
上述される器具システム１０は、補正脛骨プロテーゼ６００を植え込むために整形外科手術の施術中に利用されてもよい。補正脛骨プロテーゼ６００の一実施形態が図１９〜２０に示される。プロテーゼ６００は、人工脛骨トレイ６０２と、トレイ６０２に固定可能なベアリング６０４とを含む。トレイ６０２は、その下面６１０から離れて延在するステムポスト６０８などの固着部材を有するプラットフォーム６０６を含む。プロテーゼ６００はまた、トレイ６０２のステムポスト６０８に固定可能であるステムコンポーネント６１２を含む。ステムポスト６０８及びコンポーネント６１２は、患者の脛骨の近位端の中に植え込まれるように構成される。
【０１１８】
プラットフォーム６０６は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように成形される。図１９に示されるように、プラットフォーム６０６は、下面６１０と上面６１６との間に延在する外壁６１４を有する。外壁６１４は、プラットフォーム６０６の外側プロファイルを画定し、凸状前方区分６１８及び凹状後方区分６２０を含む。異なる大きさの脛骨トレイは、様々な大きさの骨に適合するように製造され得ることが理解されるべきである。このような実施形態では、プラットフォーム６０６は、患者の骨構造により良く適合するようにより大きいか又はより小さくてもよい。
【０１１９】
プラットフォーム６０６はまた、上面６１６から上方に延在する概ねＹ形状の後方バットレス６２２を含む。後方バットレス６２２は、プラットフォーム６０６の外辺部の後方区分に沿って延びる一対のアーム６２４、６２６を含む。第３アーム６２８は、外側アーム６２４及び内側アーム６２６交点から離れるように後方に延びる（すなわち、プラットフォームの中央に向かう方向）。
【０１２０】
一対のキール６３０が、プラットフォーム６０６の下面６１０から下方に延在する。各キール６３０は、トレイ６０２のステムポスト６０８から外側に延在する。
【０１２１】
上述されるように、プロテーゼ６００のベアリング６０４は、脛骨トレイ６０２に固定可能である。特に、ベアリング６０４は、脛骨トレイ６０２にスナップ嵌めされ得る。かかる方法では、ベアリング６０４は、脛骨トレイ６０２に対して固定される（即ち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。ベアリング６０４はまた、人工大腿骨コンポーネントの関節顆表面又は患者の自然関節顆と係合するように成形される一対の凹状ベアリング表面６３２を含む。
【０１２２】
上述されるように、プロテーゼ６００はまた、トレイ６０２のステムポスト６０８に固定可能であるステムコンポーネント６１２を含む。図１９に示されるように、コンポーネント６１２は、ヘッド６３６から下方に延在する細長い本体６３４を含む。ヘッド６３６は、トレイ６０２のステムポスト６０８内に画定される開孔６３８内に受容されるように成形される。プロテーゼ６００は、ステムコンポーネント６１２をトレイ６０２に固定する締結具（図示せず）を含む。締結具としては、ヘッド６３６と開孔６３８との間のテーパ嵌め、ねじ山付き締結具、又は他の締結デバイスが挙げられ得る。
【０１２３】
図１９に示されるように、ステムコンポーネント６１２の細長い本体６３４は、トレイステムポスト６０８の長手方向軸６４２からオフセットされ、それに平行に延在する長手方向軸６４０を有する。例示的な実施形態では、軸６４０は、約４ミリメートルだけ軸６４２からオフセットされる。図１９Ａに示されるように、ステムコンポーネント６１２は、軸６４０が軸６４２を中心とした円形路６４４を画定するように、脛骨トレイ６０２に対して回転されてもよい。そのように、ステムコンポーネント６１２の細長い本体６３４は、軸６４２を中心にあらゆる配向にステムポスト６０８からオフセットされてもよい。
【０１２４】
プロテーゼ６００はまた、ステムコンポーネント６１２と脛骨トレイ６０２との間のオフセット配向を示すように構成されるオフセット表示器６５０を含む。例示的な実施形態では、オフセット表示器６５０は、ステムポスト６０８上に画定されるマーキング６５２と、コンポーネント６１２の本体６３４上に画定される複数のマーキング６５４とを含む。各マーキング６５４は、異なるオフセット配向に対応する。例示的な実施形態では、各マーキング６５４は、ガイドアセンブリ１２のオフセットツール７６上に画定されるマーキング１４２のうちの１つ、及び脛骨基部アセンブリ１８０のステムアダプタ１８４上に画定されるマーキング３９０のうちの１つに更に対応する。例示的な実施形態では、マーキング６５２は、隆起した細長いリブであり、マーキング６５４は、マーキング６５２と整列されるとき、ステムコンポーネント６１２のオフセット配向を特定する線６５６を含む。
【０１２５】
上述されるように、器具システム１０は、補正脛骨プロテーゼ６００を図１９Ａに示される患者の脛骨７０２の近位端７００の中に植え込むために整形外科手術の施術中に利用されてもよい。このために、外科医は最初に、髄管７０４を準備し、患者の脛骨７０２の近位端７００の切除を実施して、オフセットガイド器具アセンブリ１２を受容するために近位面７０６を外科的に準備することができる。髄管を準備し、切除を実施する例示的な方法が、「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ」と題する、米国特許出願第１３／４８５，４４４号に示され、記載され、これは参照により本明細書に明示的に組み込まれる。外科的に準備された近位面７０６を得た後、外科医は、オフセットガイド器具アセンブリ１２を使用して、図２０〜２３に示されるように、プロテーゼ６００に対する初期オフセット配向を特定することができる。図２４に示されるように、外科医は次に、ガイドタワー１８を利用して、ガイドタワー１８を患者の脛骨７０２から取り除く前に髄管７０４をリーマ仕上げすることができる。
【０１２６】
図２５〜２９に示されるように、外科医は、脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０を組み立て、脛骨ベアリングトライアル４５０でトライアル整復を実施することができる。外科医は次に、脛骨トレイトライアルアセンブリ１８０を患者の脛骨７０２から取り除く前に基部インサート１８６をその脛骨の中に嵌入することができる。
【０１２７】
ここで図２０を参照すると、ガイドタワー１８は、髄管７０４の初期準備及び近位端７００の切除の実施後に患者の脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６上に位置付けられてもよい。このために、外科医は、図２０に示されるように、ガイドタワー１８の通路５４を髄管７０４の近位開口部７１０と整列させる。外科医は次に、基部プレート２０を前進させて、外科的に準備された近位面７０６と接触させることができる。
【０１２８】
外科医は、複数のステムトライアルからステムトライアル１４を選択し、選択されたステムトライアル１４をオフセットガイドツール７６のシャフト８２に固定することができる。ガイドタワー１８が患者の脛骨７０２上に位置付けられて、外科医は、ステムトライアル１４をガイドタワー１８の通路５４の中に前進させることができる。外科医は、オフセットガイドツール７６を下方に移動させ続けて、樽状本体８０を通路５４内に位置付けることができる。そうすることで、ステムトライアル１４は、髄管７０４の近位開口部７１０の中へ下方に前進される。ノブ１２０の環状フランジ１２２がガイドタワーハウジング４０の上端４６と係合するとき、ステムトライアル１４は、図２１に示されるように、髄管７０４内に着座される。
【０１２９】
ステムトライアル１４が髄管７０４内に着座されて、外科医は、所定の外形を有する外表面１２４を把持して、矢印７２０によって図２１に示されるように軸９０を中心にノブ１２０を回転させることができる。ノブ１２０が回転されると、オフセットガイドツール７６は、軸９０及びステムトライアル１４の長手方向軸１３６を中心にガイドタワー１８内で回転される。ステムトライアル１４が髄管７０４内に着座されるため、ステムトライアル１４は、その長手方向軸１３６を中心にのみ回転することができる。結果として、その軸９０を中心にツール７６を回転させることにより、ガイドタワー１８を円形路７２２に沿って移動させる。オフセットガイド器具アセンブリが横平面で見られ、図２２〜２３に示されるように、ガイドタワー１８の長手方向軸５６は、ノブ１２０の回転で円形路７２２に沿って移動される。その移動は、患者の脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６上の基部プレート２０の位置を変更させ、ステムトライアル１４に対してガイドタワー１８のオフセット配向を変更させる。外科医は、外科的に準備された近位面７０６の最大適用範囲を提供する患者の脛骨７０２上の位置に基部プレート２０が配置されるまでノブ１２０を回転させ続けることができる。基部プレート２０が患者の脛骨７０２上の所望の位置にあるとき、外科医は、ガイドタワー１８上のマーキング７４と整列されるノブ１２０上の線４４を観察し、数値表示器１４６を読み取って、選択されたオフセット配向を特定する。
【０１３０】
図２４に示されるように、外科医は次に、締結具穴３８を利用して、骨ピン７２４を患者の脛骨７０２の中に前進させ、これは、ガイドタワー１８を外科的に準備された近位面７０６上の適所に固定することができる。オフセットガイドツール７６及びステムトライアル１４は、ガイドタワー１８から取り除かれ、外科用リーマ１６が通路５４と整列されてもよい。外科医は次に、リーマ１６を通路の中に前進させて、切削溝１５４を患者の脛骨７０２と係合させることができる。外科医は、図２４に示されるように、表示器１５６がハウジング４０の上端４６と整列されるまでリーマ１６を患者の脛骨７０２の中により深く前進させ続けることができる。リーマ１６は次に、ガイドタワー１８から取り除かれ、ガイドタワー１８が患者の脛骨７０２から取り除かれてもよい。
【０１３１】
リーマ仕上げ操作を実施後、外科医は、脛骨トレイトライアル１８０を組み立てることができる。このために、外科医は、基部トライアル１８２及びオフセットステムアダプタ１８４を選択し、図２５に示されるように、それらの器具をステムトライアル１４と共に固定することができる。ステムトライアル１４をステムアダプタ１８４に固定するために、ステムトライアル１４は、開孔３４８と整列される。ステムトライアル１４の雄ねじ山１１６は次に、ステムアダプタ１８４の雌ねじ山１１４と係合されてもよく、それによってステムトライアル１４をステムアダプタ１８４に固定する。
【０１３２】
ステムアダプタ１８４を基部トライアル１８２に固定するために、基部トライアル１８２は、ステムアダプタ１８４のスロット２７８と整列される。締結具２４２の中央シャフト２４６は、スロット２７８を通って通路２９４の中へ、及びステムアダプタ１８４のインサート３０４と接触させて前進されてもよい。同時に、基部トライアル１８２のピン２３０は、ステムアダプタ１８４内に画定されるノッチ２３２の中に前進される。締結具２４２上に形成される雄ねじ山２５２は、インサート３０４の雌ねじ山３８２と係合されてもよい。締結具２４２のノブ２５６を回転させることによって、インサート３０４は、中央シャフト２４６にねじ込まれてもよい。
【０１３３】
基部トライアル１８２をステムアダプタ１８４上に完全に着座させる前、外科医は、上部本体２６０に対して下部本体２６２を回転させて、ステムトライアル１４のオフセット配向を変更することができる。そうすることで、外科医は、上部本体２６０上に画定されるマーキング３８８を、オフセットガイド器具アセンブリ１２を使用して特定されるオフセット配向に対応する線３９２及びマーキング３９２の数値表示器３９４と整列させる。そのように、患者の脛骨７０２をリーマ仕上げする前に特定されるオフセット配向は、脛骨人工コンポーネントを試行するときに再現される。
【０１３４】
マーキング３８８、３９２が適切に整列されるとき、外科医は、締結具２４２のノブ２５６を回転させることができる。ノブ２５６が回転されると、インサート３０４は、ステムアダプタ１８４の軸２９６に沿って上方に前進される。上述されるように、インサート３０４と継手３６０との間の係合は、プラグハウジング３２０の上面３２６が上部本体２６０の環状フランジ２８８から係合するまで下部本体２６２をインサート３０４で上方に引き上げさせる。フランジ２８８と上面３２６との間の係合は、下部本体２６２と上部本体２６０との間の移動を防ぐ。
【０１３５】
組み立てられた脛骨トレイトライアル１８０は次に、患者の脛骨７０２の髄管７０４の中に挿入されてもよい。このために、外科医は、リーマ仕上げ操作によって拡大された管７０４の近位開口部７１０とステムトライアル１４を整列させることができる。外科医は次に、脛骨トレイトライアル１８０を下方に前進させて、ステムトライアル１４及びステムアダプタ１８４を髄管７０４内に位置付けることができる。図２６に示されるように、ステムトライアル１４及びステムアダプタ１８４は、髄管７０４内に着座され、脛骨基部トライアル１８２が脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６と係合されてもよい。
【０１３６】
脛骨トレイトライアル１８０が位置付けられた後、外科医は、トライアル整復を実施することができる。このために、外科医は、図２６に示されるように、チェック基部インサート４２８を脛骨基部トライアル１８２内に画定されるプレート開口部１９８内に位置付けることができる。選択された基部インサート４２８が適切に着座されると、外科医は、トライアルシム４５４及び脛骨ベアリング表面トライアル４５２を選択することができる。
【０１３７】
外科医は、所望の構成（例えば、十字靭帯保持、後方安定化など）を有する固定ベアリング表面トライアル４５２を選択し、シム４５４をトレイトライアル１８０上に位置付ける前又は後にトライアル４５２をシム４５４に固定することができる。選択されたトライアルシム４５４を位置付けるために、外科医は、シム４５４の開孔４６６を締結具２４２のボタンヘッド２４４及びインサート４２８のラグ４０６と整列させることができる。外科医は次に、シム４５４をボタンヘッド２４４及びラグ４０６の上に配置して、シム４５４を基部トレイ１８０上に着座させることができる。固定ベアリング配向内に適切に着座されるとき、ラグ４０６は、シム４５４のスロット４７２内に受容され、シム４５４（したがって取り付けられるとき、ベアリング表面トライアル４５２）がトレイトライアル１８０に対して回転するのを許可されないようにする。
【０１３８】
固定ベアリング表面トライアル４５０が適所にあるとき、外科医は、前後側の安定性、内外側の安定性、及び前後側（「Ａ／Ｐ」）平面及び内外側（「Ｍ／Ｌ」）平面における全体的整列に留意して患者の膝を伸ばすことができる。脛骨基部トライアル１８２の回転整列は、締結具２４２を緩め、かつ可動域で膝を移動することによって調節されてもよい。外科医は、大腿骨位置及び脛骨プラトーカバレージを含む多くの要因を評価することによって基部トライアル１８２の回転を設定する。［班：これがオフセット手順で生じるか？］外科医は、インプラントのどの大きさ及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、所望の運動力学を可能にしながら、屈曲及び伸展における最高の安定性を有するかを確かめるためにシム４５４及びベアリング表面トライアル４５２の様々な組み合わせを試し続けてもよい。トライアル整復を完了した後、外科医は、１つ以上の固定ピンを締結具ガイド２３４の中に挿入することによって脛骨トレイトライアル１８２を適所に固定することができる。
【０１３９】
外科医は、キールパンチインサート１８６を脛骨７０２の近位端７００の中に嵌入することによって脛骨準備を続けることができる。このために、外科医は図２８に示されるように、基部トライアル１８２からチェックインサート４２８を取り出す。外科医は次に、ペグ４１６を基部インサート１８６のボア４１４と整列させ、かつペグ４１６をボア４１４の中に前進させることによってパンチインサート１８６を取り付けツール４１８に固定することができる。
【０１４０】
外科医は、嵌入ハンドル７３０の継ぎ手７３２及びロッド（図示せず）を取り付けツール４１８上に形成されるソケット４４４と係合させることによって取り付けツール４１８を嵌入ハンドル７３０に固定することができる。ハンドル７３０をツール４１８（したがってパンチインサート１８６）に固定した後、外科医は、パンチインサート１８６の突起部４１０、４１２を基部トライアル１８２内に画定される通路２０６、２０８と整列させることができる。外科医は次に、下部アーム４２２が通路２０６、２０８を通過し、歯４２６が脛骨７０２の近位端７００と係合するように、パンチインサート１８６を下方に前進させることができる。
【０１４１】
外科医はその後、木槌、大鎚、又は他の衝突ツールでハンドル７３０を打つことによって、パンチインサート１８６を脛骨７０２内に打ち込んでもよい。パンチインサート１８６が骨に打ち込まれると、パンチインサート１８６の切削歯４２６が、患者の脛骨７０２と係合し、脛骨７０２内に追加的なスロット（図示されない）を形成する。パンチインサート１８６が脛骨基部トライアル１８２上に着座されるとき、下部アーム４２２は、ステムアダプタ１８４内に画定されるスロット２７８から外側に延在する。
【０１４２】
キールパンチインサート１８６が脛骨７０２の中に打ち込まれた後、外科医は、患者の脛骨７０２の近位端７００から脛骨トレイトライアル１８０及びパンチインサート１８６を取り除くことができる。このために、外科医は、締結具２４２のノブ２５６を除去ツール５００のスロット５３０と整列させることによって除去ツール５００を脛骨トレイトライアル１８０に取り付けることができる。除去ツール５００は次に、首部２５４が係合アーム５３２の間で受容され、ノブ２５６をスロット５３０内に位置付けられるように、ノブ２５６の上に前進させてもよい。除去ツール５００がトレイトライアル１８０と係合して移動されると、ノブ２５６は、位置合わせピン５４４のカム表面７４０（図１７参照）と係合し、それによって位置合わせピン５４４が締結具２４２のソケット２５８の中に前進されるように軸５５４を中心にレバー５４２を枢動させる。位置合わせピン５４４がソケット２５７内に受容されるとき、付勢要素５６６は、トレイトライアル１８０を除去ツール５００に固定するようにレバー５４２をロック位置へと押圧する。
【０１４３】
除去ツール５００はまた、図２９に示されるように、嵌入ハンドル７３０に固定されてもよい。このために、外科医は、ハンドル７３０の継ぎ手７３２を除去ツール５００のフランジ５２４と、かつハンドル７３０のロッドを取り付けツール４１８上に形成される中央開孔５１２と係合させることができる。除去ツール５００が図２９に示されるように位置付けられるとき、外科医は、矢印７４６によって示される方向に引っ張って、脛骨トレイトライアル１８０及びパンチインサート１８６を脛骨７０２から係合解除させることができる。除去ツール５００は、例えば、スロット５３０が図２９に示されるように前方ではなく後方に面するように、脛骨トレイトライアル１８０に対して別の配向で取り付けられ得ることが理解されるべきである。
【０１４４】
外科医は次に、上述されるようにレバー５４２の作動アーム５４８を操作することによって除去ツール５００から脛骨トレイトライアル１８０及びパンチインサート１８６を取り外すことができる。外科医は次に、プロテーゼ６００の埋め込み進めることができる。
【０１４５】
ここで図３０〜３１を参照すると、オフセットガイド器具アセンブリ（以下、器具アセンブリ８１２）の別の実施形態が示される。図３０〜３１の実施形態は、図１〜２９の実施形態と同様である。したがって、図１〜２９における同じ特徴を指すために同じ参照番号が図３０〜３１で使用される。図３０に示されるように、器具アセンブリ８１２は、ガイドタワー１８と、ステムトライアル１４と、ステムトライアル１４に着脱可能に連結されるオフセットガイドツール８１４とを含む。オフセットガイドツール７６のように、オフセットガイドツール８１４は、ガイドタワー１８の通路５４内に受容されるようにサイズ決めされる樽状本体８０と、樽状本体８０に取り付けられるシャフト８２とを有する。シャフト８２は、ステムトライアル１４に連結されるように構成される。
【０１４６】
オフセットガイドツール８１４はまた、樽状本体８０の上端８６に取り付けられるノブ８１６を含む。図３０に示されるように、ノブ８１６は、ガイドタワー１８と係合するようにサイズ決めされる環状フランジ１２２を含む。ノブ８１６はまた、環状フランジ１２２の反対側に位置付けられる上面８１８と、上面８１８から上方に延在するボス８２０とを含む。ボス８２０は、所定の外形を有する外表面８２２を含み、これは、樽状本体８０がガイドタワー１８内に受容されるとき、オフセットガイドツール８１４を回転させるように外科医又は他の利用者によって把持されてもよい。
【０１４７】
オフセットガイド器具アセンブリ８１２は、ステムトライアル１４とガイドタワー１８との間のオフセット配向を示すように構成されるオフセット表示器８３０を含む。図３０に示されるように、オフセット表示器８３０は、ノブ８１６のボス８２０と、ガイドタワー１８上に画定される複数のマーキング８３２とを含む。ボス８２０は、矢じり形状であり、マーキング８３２のうちのいずれかと整列され得る先端部８３４を含む。図１〜２９のマーキング１４２のように、ガイドタワー１８上の各マーキング８３２は、異なるオフセット配向に対応する。
【０１４８】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１４９】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【０１５０】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーであって、前記ガイドタワーが、第１の軸を画定し、かつ前記基面内に画定される開口部を通って延在する通路を有する、ガイドタワーと、
オフセットツールであって、（ｉ）前記ガイドタワーの前記通路内に位置付けられる下端を含むツール本体であって、前記ガイドタワーに対して回転するように構成される、ツール本体と、（ｉｉ）前記ツール本体の下面に取り付けられ、かつそこから延在するシャフトであって、前記基面内に画定される前記開口部を通って外側に延在し、かつ前記第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定する、シャフトと、を有する、オフセットツールと、を備え、
前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記シャフトが前記第２の軸を中心に回転されるとき、前記ツール本体が、前記ガイドタワーに対して回転され、前記ガイドタワーの前記第１の軸が、前記第２の軸を中心とした円形路内で移動される、整形外科用手術器具アセンブリ。
（２）  前記患者の脛骨の髄内管内に位置付けられるように成形される細長い本体を含むステムトライアルを更に備える、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（３）  前記ステムトライアルが、雄ねじ山付き上端を有し、前記シャフトが、前記ステムトライアルの前記雄ねじ山付き上端を受容する雌ねじ山付き下端を有する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（４）  前記ツール本体が、前記ガイドタワーに対して３６０度回転するように構成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（５）  前記ガイドタワーが、前記通路を画定する円筒状内壁を含み、前記円筒状内壁が実質的に平滑であり、
前記ツール本体が、前記ガイドタワーの前記円筒状内壁と係合する外壁を含み、前記外壁がその中に画定される溝を有する、実施態様４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５１】
（６）  前記ツール本体が、（ｉ）前記ツール本体の前記下端が前記通路から取り除かれる第１の位置と、（ｉｉ）前記ツール本体の前記下端が前記通路内に位置付けられる第２の位置との間で、前記第１の軸に沿って第１の方向に移動するように構成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（７）  前記オフセットツールが、前記ツール本体が前記第２の位置を越えて前記第１の方向に移動するのを防ぐように、前記ツール本体の上端から外側に延在し、かつ前記ガイドタワーの上端と係合するフランジを含む、実施態様６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（８）  複数の切削溝を有するリーマを更に備え、前記リーマが、前記ツール本体が前記通路から取り除かれるときに前記通路内に位置付けられるように構成される、実施態様６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（９）  前記ガイドタワーが、
前記基面と、前記基面の反対側に位置付けられる上面と、前記基面と前記上面との間に延在する外壁とを含む基部プレートであって、前記外壁が、人工脛骨トレーの凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分と適合するように成形される、凸状に湾曲した前方区分及び凹状に湾曲した後方区分を含む、基部プレートと、
前記基部プレートの前記上面から上方に延在するハウジングであって、前記ハウジングを通って延在する前記通路を有する、ハウジングと、
前記基部プレートの前記上面及び前記基面を通って延在する複数のガイドピン穴と、を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１０）  前記円形路上の前記第１の軸の位置を示すように構成される表示器を更に備える、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５２】
（１１）  前記表示器が、（ｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、（ｉｉ）前記オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングであって、各々が前記円形路上の前記第１の軸の位置に対応する、第２のマーキングとを含む、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１２）  各第２のマーキングが、前記円形路上の前記第２の軸の前記位置を示す数値マーキングを含む、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１３）  前記表示器が、（ｉ）ツール本体の上端から上方に延在するボスと、（ｉｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される複数のマーキングであって、各第２のマーキングが前記円形路上の前記第１の軸の前記位置に対応する、複数のマーキングとを含み、
前記ボスの先端が前記複数のマーキングのうちの１つと整列されるとき、前記第２のマーキングが、前記円形路上の前記第１の軸の前記位置を示す、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１４）  前記オフセットツールが、前記ツール本体を回転させるための握り部を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１５）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含むガイドタワーであって、前記ガイドタワーが第１の軸を画定する通路を有する、ガイドタワーと、
前記ガイドタワーの前記通路内に着脱可能に位置付けられる下端を有するツール本体を含む、オフセットツールと、
前記オフセットツールの下端に着脱可能に連結され、かつ前記第１の軸に平行に延在するステムトライアルと、を備え、前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記ステムトライアルが回転されるとき、前記ツール本体が、前記ステムトライアルを中心とした円形路内で前記ガイドタワーを移動させるように前記ガイドタワーに対して回転するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５３】
（１６）  前記円形路上の前記ガイドタワーの位置を示すように構成される表示器を更に備える、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１７）  前記表示器が、（ｉ）前記ガイドタワーの上端に形成される第１のマーキングと、（ｉｉ）前記オフセットツール上に形成される複数の第２のマーキングであって、各第２のマーキングが前記円形路上の前記ガイドタワーの位置に対応する、第２のマーキングとを含む、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１８）  前記通路内に位置付けられるように構成されたリーマを更に備え、前記リーマが、複数の切削溝と、前記リーマが前記通路内に位置付けられるときに前記第１の軸と整列される長手方向軸とを有する、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１９）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の近位端上に位置付けられるように適合される基面を含み、前記基面を通って延在する第１の軸を画定する、ガイドタワーと、
前記ガイドタワーに取り付けられ、かつ前記第１の軸を中心に回転するように構成されるオフセットツールであって、前記オフセットツールが、前記ガイドタワー内に位置付けられ、かつ前記ガイドタワーの前記基面内に画定される開口部を通って延在するシャフトと一体的に形成されるツール本体を含む、オフセットツールと、
前記シャフトの下端に着脱可能に連結され、前記第１の軸に平行に延在する第２の軸を画定するように前記シャフトと協働する、ステムトライアルと、を備え、
前記整形外科用手術器具アセンブリが横平面で見られ、前記ステムトライアルが前記第２の軸を中心に回転されるとき、前記オフセットツールが、前記第２の軸を中心に前記ガイドタワーを移動させるように前記第１の軸を中心に回転するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
（２０）  前記ガイドタワーが、
前記基面と、前記基面の反対側に位置付けられる上面と、前記基面と前記上面との間に延在する外壁とを含む基部プレートと、
前記基部プレートの前記上面から上方に延在し、前記オフセットツールを受容するハウジングと、
前記基部プレートの前記上面及び前記基面を通って延在する複数のガイドピン穴と、を含む、実施態様１９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【外国語明細書】
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