(57)【要約】【課題】創傷治癒用の装置、キット及び方法を提供する。【解決手段】本明細書に記載される装置、キット及び方法は、概ね平面的な力を包帯から皮膚表面へ伝達するために皮膚接着剤を使用して後に皮膚に貼られる弾性皮膚治療装置に所定の歪みを加える及び／又は維持することによる瘢痕及び／又はケロイドの治療、改善又は防止を含む、創傷治癒用のものである。アプリケータは、歪みを加える及び／又は維持するために使用され、アプリケータの幾つかは、更に、皮膚治療装置の上に荷重を及ぼす時に、少なくとも幾つかの力学的な利点を使用者に提供するように構成されている。【選択図】図５Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書の一部に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００９年８月１１日出願の米国仮特許出願第６１／２３３，１２２号、２００９年９月１６日出願の米国仮特許出願第６１／２４３，０２０号及び２００９年１１月２４日出願の米国仮特許出願第６１／２６４，２０５号に対して、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて優先権の利益を主張し、同仮出願の全てをそのまま参考文献としてここに援用する。本出願は、更に、２００７年８月３日出願の米国特許出願第１１／８８８，９７８号にも関連するものであり、同出願をそのまま参考文献としてここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚損傷に反応して行われる瘢痕形成は、自然創傷治癒プロセスの一環である。創傷治癒は、或る期間に亘る継続的なプロセスであるが、一般的には、段階的に発生するものとして認識されている。プロセスは、損傷後直ちに炎症段階から始まる。一般的には（創傷に応じて）２日から１週間まで続くこの段階の間に、傷んだ組織及び異物は、創傷部から排除される。炎症段階の後、増殖段階が発現し、線維芽増殖及びコラーゲンとプロテオグリカンの生成を特徴とする。構造的な結合性を創傷に提供するために細胞外基質が合成されるのは、増殖段階の間である。増殖段階は、創傷の性質に応じて、通常、約４日から数週間の間続き、通常、肥厚性瘢痕が形成されるのはこの段階である。最終段階は、再形成段階と呼ばれる。再形成段階の間、先に構成され、不規則に組織された基質は、力学的強度を増すように高度に架橋結合及び整列された組織構造に再形成される。
【０００３】
肥厚性瘢痕を特徴とする組織学的特徴は、これまで多く文書化されてきたが、基本的な病態生理学は、よく知られていない。肥厚性瘢痕は、過度な創傷治癒の副次的な結果であり、一般的には、細胞、コラーゲン及びプロテオグリカンの過剰生産をもたらす。標準的には、それらの瘢痕は、隆起しており、組織束の不規則な分布を特徴としている。その様な瘢痕の外観（即ち、大きさ、形状及び色）は、形成された身体の部分及び患者の潜在的な民族性によって多様である。肥厚性瘢痕は、非常に一般的に起こるものであり、皮膚への何らかの全層損傷の後に発生する可能性がある。最近では、力学的応力が、マウスモデルにおける肥厚性瘢痕化を増大させる可能性があると、米国特許出願公開第２００６／００３７０９１号（２００５年５月２４日に出願の米国特許出願第１１／１３５，９９２号「ヒト肥厚性瘢痕化の防止及び治療のために作用因子の識別用肥厚性瘢痕化動物モデルを作り出す方法」）で示されており、同出願公開をそのまま参考文献としてここに援用する。
【０００４】
ケロイドは、標準的には、感受性者の真皮と隣接する皮下組織に発生し、最も一般的には外傷の結果生じる、高度に増殖された腫瘤から成る腫瘍と特徴付けられる。ケロイドは、正常な隣接組織に広がる傾向があることから、肥厚性瘢痕と比べ、より重症である場合が多いが、肥厚性瘢痕は、元の瘢痕境界の範囲内で限定的であり続ける傾向がある。
【０００５】
瘢痕及びケロイドを治療しようとこれまで行われてきた試みには、外科手術、シリコン包帯材、ステロイド剤、Ｘ線照射及び凍結療法が含まれる。これらの技法は、それぞれ、不都合な点を有している。恐らく、最大の不都合な点は、そのどれもが、最初の段階に瘢痕又はケロイドの形成を効果的に防止又は改善することができないということである。即ち、これらの技法は、主として、瘢痕が既に固定化された後に瘢痕を治療するために使用されてきた。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
皮膚表面を治療する装置において、
第１の複数の外向き突起を備えている第１の装置取り付け部材と、
第２の複数の外向き突起を備えている第２の装置取り付け部材と、
前記第１及び第２の装置取り付け部材の間に分離力を及ぼすように構成された弾力性部材と、を備えている装置。
（項目２）
前記弾力性部材を引き込まれた構成に維持するように構成された解除可能な係止機構を更に備えている、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記引き込まれた構成は、歪みが与えられた構成である、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記解除可能な係止機構は、解除可能なラッチを備えている、項目２に記載の装置。
（項目５）
前記解除可能な係止機構は、所定の歪みで係止するように構成されている、項目３に記載の装置。
（項目６）
前記解除可能な係止機構は、前記所定の歪みで係止される時、更に歪みが与えられても耐えるように構成されている、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記解除可能な係止機構は、複数の所定の歪みで係止されるように構成されている、項目３に記載の装置。
（項目８）
前記第１の装置取り付け部材と、前記第２の装置取り付け部材と、前記弾力性部材は、一体化して形成されている、項目１に記載の装置。
（項目９）
創傷包帯材装置は、取り付けられた包帯材を歪みが与えられた構成に維持するように構成され、第１の取り付け領域と、第２の取り付け領域と、前記包帯材が歪みが与えられた構成にある時、取り付けられた包帯材へのアクセスを提供するように構成された前記第１及び第２の取り付け領域の間のアクセス領域と、を備えている、アプリケータを備えている、創傷包帯材装置。
（項目１０）
創傷包帯材において、
上面、下面、第１の縁及び前記第１の縁に対向する第２の縁、を備えているシリコンシート構造であって、前記シリコンシートは、
第１の接着領域、
非接着領域で前記第１の接着領域と隔てられた第２の接着領域、を備えているシリコンシート構造と、
前記第１の縁と前記第１の接着領域との間に位置する第１のフラップ領域と、
前記第２の縁と前記第２の接着領域との間に位置する第２のフラップ領域と、
前記第１のフラップ領域と前記第１の接着領域との間に位置する第１のアプリケータ取り付け部位と、
前記第２のフラップ領域と前記第２の接着領域との間に位置する第２のアプリケータ取り付け部位と、を備えている、創傷包帯材。
（項目１１）
前記第１の接着領域と前記第２の接着領域に剥離可能に取り付けられた第１の剥離ライナーを更に備えている、項目１０に記載の創傷包帯材。
（項目１２）
前記第１のフラップ領域は、接着性フラップ領域である、項目１１に記載の創傷包帯材。
（項目１３）
前記第１のフラップ領域に剥離可能に取り付けられた第２の剥離ライナーを更に備えている、項目１２に記載の創傷包帯材。
（項目１４）
前記第２のフラップ領域は、接着性フラップ領域である、項目１３に記載の創傷包帯材。
（項目１５）
前記第２のフラップ領域に剥離可能に取り付けられた第３の剥離ライナーを更に備えている、項目１４に記載の創傷包帯材。
（項目１６）
前記第１及び第２の接着領域は、少なくとも約２４０ｋｇ／ｍの剥離力を備えた感圧シリコン接着剤を備えている、項目１０に記載の創傷包帯材。
（項目１７）
前記第１及び第２の接着領域は、少なくとも約２７０ｋｇ／ｍの剥離力を備えた感圧シリコン接着剤を備えている、項目１０に記載の創傷包帯材。
（項目１８）
前記第１及び第２の接着領域は、少なくとも約３００ｋｇ／ｍの剥離力を備えた感圧シリコン接着剤を備えている、項目１０に記載の創傷包帯材。
（項目１９）
前記第１及び第２の接着領域は、少なくとも約３３０ｋｇ／ｍの剥離力を備えた感圧シリコン接着剤を備えている、項目１０に記載の創傷包帯材。
（項目２０）
前記第１のアプリケータ取り付け部位は、複数の取り付け開口部を備えている、項目１０に記載の包帯材。
（項目２１）
前記第１の剥離ライナーは、下面と、前記下面とは異なる表面テクスチャを備えた上面と、を有している、項目１１０に記載の包帯材。
（項目２２）
包帯材において、
上面、下面、第１の縁、第２の縁、第１のアプリケータ取り付け部位、前記第１の縁と前記第１のアプリケータ取り付け部位との間のフラップ領域、前記第２の縁から間隔を空けて配置された第２のアプリケータ取り付け部位、を備えた弾性層と、
前記弾性層の前記下面上に位置する第１の接着領域と、を備えている包帯剤。
（項目２３）
創傷を治療する方法において、
第１の歪みが与えられていない領域と第２の歪みが与えられていない領域との間の弾性包帯の内側領域に歪みを与えることであって、それぞれの歪みが与えられていない領域は、前記包帯の２つの対向する縁から間隔を空けて配置されている、弾性包帯の内側領域に歪みを与えることと、
前記包帯の前記歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付けることと、から成る創傷を治療する方法。
（項目２４）
前記弾性包帯の前記内側領域に歪みを与えることは、前記包帯の前記歪みが与えられた内側領域を前記皮膚部位に取り付ける前に行われる、項目２３に記載のような創傷を治療する方法。
（項目２５）
前記包帯の前記歪みが与えられた内側領域を前記皮膚部位に取り付けることは、前記包帯の２つの対向する縁を前記皮膚部位に取り付けずに行われる、項目２３に記載のような創傷を治療する方法。
（項目２６）
前記包帯の前記内側領域を前記皮膚部位に取り付けた後、前記包帯の２つの対向する縁を前記皮膚部位に取り付けることを更に備えている、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記取り付けられた包帯のピーク歪みを下げながら、前記皮膚部位でピーク歪みを上げることを更に備えている、項目２３に記載のような創傷を治療する方法。
（項目２８）
前記包帯の前記２つの対向する縁を前記皮膚部位に取り付けることを更に備えている、項目２３に記載のような創傷を治療する方法。
（項目２９）
前記包帯の前記２つの対向する縁を前記皮膚部位に取り付ける前に、前記包帯の前記歪みが与えられていない領域に歪みを与えることを更に備えている、項目２８に記載のような創傷を治療する方法。
（項目３０）
前記取り付けられていない弾性包帯の前記内側領域に歪みを与えることは、前記取り付けられていない弾性包帯の前記内側領域を所定の歪みまで伸長させることを備えている、項目２３に記載のような創傷を治療する方法。
（項目３１）
切開治療システムにおいて、
少なくとも２つのフックアンドループ領域と少なくとも１つの皮膚接着領域を備えた弾性部材を備えている、切開治療システム。
（項目３２）
前記弾性部材は、弾性層部材である、項目３１に記載の切開治療システム。
（項目３３）
前記少なくとも１つの接着領域は、前記少なくとも２つのフックアンドループ領域ではなく前記弾性部材の対向面に位置している、項目３１に記載の切開治療システム。
（項目３４）
前記少なくとも２つのフックアンドループ領域のそれぞれは、フックアンドループ領域のループ型である、項目３３に記載の切開治療システム。
（項目３５）
前記弾性部材は、少なくとも２つの皮膚接着領域を備えている、項目３１に記載の切開治療システム。
（項目３６）
前記弾性部材の前記少なくとも２つのフックアンドループ領域を補完する少なくとも２つのフックアンドループ領域を備えたアプリケータを更に備えている、項目３１に記載の切開治療システム。
（項目３７）
皮膚表面を治療するシステムにおいて、
第１の装置取り付け部材と、
第２の装置取り付け部材と、
前記第１と第２の装置取り付け部材の分離を維持するために前記装置の上に外部力を持続的に加えることを必要とせずに前記第１と第２の装置取り付け部材を移動可能に分離するように構成された折り畳み式構造と、を備えた引張部材を備えている、システム。
（項目３８）
前記引張部材の前記第１及び第２の装置取り付け部材に付着するように構成された弾性部材を更に備えている、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記弾性部材は、前記引張部材の前記第１及び第２の装置取り付け部材に除去可能に付着するように構成されている、項目３８に記載のシステム。
（項目４０）
前記弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり少なくとも０．３５ニュートンの幅当たりの荷重を有ししている、項目３８に記載のシステム。
（項目４１）
前記弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約２ニュートン以下の幅当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約１ニュートン以下の幅当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４３）
前記弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約０．７ニュートン以下の幅当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４４）
前記弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約０．５ニュートン以下の幅当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４５）
前記弾性材料は、０％の工学歪みから６０％まで減らない幅当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４６）
前記弾性材料は、０％の工学歪みから６０％まで直線的に増える幅プロット当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４７）
前記弾性材料は、０％の工学歪みから６０％まで凸状ではない幅プロット当たりの荷重を有している、項目４０に記載のシステム。
（項目４８）
前記弾性材料は、３０％の工学歪みまで歪みを与え、表面に付着させた時に少なくとも８時間の間実質的な一定応力を２００ｋＰａから約５００ｋＰａまでの前記範囲内に維持するように構成された接着剤を備えている、項目４０に記載のシステム。
（項目４９）
前記弾性材料は、３０％の工学歪みまで歪みを与え、表面に付着させた時に少なくとも８時間の間実質的な一定応力を２００ｋＰａから約４００ｋＰａまでの前記範囲内に維持するように構成された接着剤を備えている、項目４０に記載のシステム。
（項目５０）
前記実質的な一定応力は、少なくとも８時間を通して１０％未満だけ変化する、項目４９に記載のシステム。
（項目５１）
前記実質的な一定応力は、少なくとも８時間を通して５％未満だけ変化する、項目４９に記載のシステム。
（項目５２）
前記折り畳み式構造は、２つの折り畳み式支持部と２つの固定式支持部を備えている、項目３７に記載のシステム。
（項目５３）
前記２つの折り畳み式支持部のそれぞれは、前記２つの固定式支持部の両方と関節結合している、項目５２に記載のシステム。
（項目５４）
前記２つの折り畳み式支持部は、それぞれ、２つの旋回可能に接続された副支持部を備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
前記折り畳み式構造は、折り畳み状態と拡張状態を備えていて、前記折り畳み状態では、前記旋回可能に接続された副支持部のそれぞれは、前記２つの折り畳み式支持部と直交する線と少なくとも３０度の角度を成している、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
使用者が及ぼす力を、前記折り畳み式構造を通して送るように構成された型押し構造を更に備えている、項目３７に記載のシステム。
（項目５７）
前記型押し構造は、型押し面と弾力性部材を備えている、項目５６に記載のシステム。（項目５８）
前記弾力性部材は、ばねである、項目５７に記載のシステム。
（項目５９）
前記２つの固定式支持部は、実質的に平行に向いており、前記２つの固定式支持部の少なくとも１つは、前記平行な向きに垂直な運動軸に沿って並進するように構成されている、項目５２に記載のシステム。
（項目６０）
前記折り畳み式構造は、前記分離力を及ぼす時に力学的な利点を提供するように構成されている、項目３７に記載のシステム。
（項目６１）
前記力学的な利点は、前記折り畳み式構造の移動範囲を通して提供される、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
前記力学的な利点は、前記折り畳み式構造の移動範囲の一部で提供される、項目６０に記載のシステム。
（項目６３）
皮膚治療装置に歪みを引き起こすために分離力を及ぼすように構成された引張装置において、前記引張装置は、
引張部材と、
除去可能に皮膚治療装置に付着するように構成された第１の取り付け部分と除去可能に前記皮膚治療装置に付着するように構成された第２の取り付け部分と、を備えていて、
前記引張部材は、前記第１及び第２の取り付け部分に取り付けられた皮膚治療装置に歪みを引き起こすために前記第１の取り付け部分と前記第２の取り付け部分との間に分離力を及ぼすように構成されている、引張装置。
（項目６４）
前記引張部材は、前記皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり少なくとも約０．２５ニュートンの荷重を用いて前記皮膚治療装置に４０％の工学歪みまで歪みを与えるように構成されている、項目６３に記載の引張装置。
（項目６５）
前記皮膚治療装置に４０％の前記工学歪みまで歪みを与える前記荷重は、前記皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約１ニュートンより大きくない、項目６３に記載の引張装置。
（項目６６）
前記皮膚治療装置に４０％の前記工学歪みまで歪みを与える前記荷重は、前記皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約０．５ニュートンより大きくない、項目６５に記載の引張装置。（項目６７）
前記引張部材は、前記皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり少なくとも約０．３５ニュートンの荷重を用いて前記皮膚治療装置に６０％の工学歪みまで歪みを与えるように構成されている、項目６３に記載の引張装置。
（項目６８）
前記皮膚治療装置に６０％の前記工学歪みまで歪みを与える前記荷重は、前記皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約１ニュートンより大きくない、項目６６に記載の引張装置。
（項目６９）
前記引張部材は、前記分離力を及ぼすように構成された弾力性部材を備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目７０）
前記弾力性部材を第１の構成まで引き込み、その後前記弾力性部材を歪みが与えられた構成まで解除するように構成された圧縮部材を更に備えていて、それによって、歪みが、前記第１及び第２の取り付け部分に取り付けられた皮膚治療装置に生み出される、項目６９８に記載の引張装置。
（項目７１）
前記弾力性部材を前記第１の構成に解除可能に係止するように構成された解除可能係止機構を更に備えている、項目７０９に記載の引張装置。
（項目７２）
前記係止機構は、前記皮膚治療装置の所定の歪みの範囲に対応する弾力性部材構成の範囲に亘って係止するように構成されている、項目７１に記載の引張装置。
（項目７３）
前記係止機構は、約０％から約６０％までの範囲内の所定の歪みの範囲に亘って係止するように構成されている、項目７２に記載の引張装置。
（項目７４）
前記係止機構は、約１０％から約５０％までの範囲内の所定の歪みの範囲に亘って係止するように構成されている、項目７２に記載の引張装置。
（項目７５）
前記引張部材は、前記分離力を及ぼすように構成された機械力アプリケータを備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目７６）
前記機械力アプリケータは、前記力をかける力学的利点を提供する、項目７５に記載の引張装置。
（項目７７）
前記機械力アプリケータは、手動で作動させることができる、項目７５に記載の引張装置。
（項目７８）
前記第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、フックアンドループ機構を備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目７９）
前記第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、前記皮膚治療装置の開口部で受け取られるように構成された延長部材を備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目８０）
前記第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、皮膚治療装置の取り付け部材を受け取るための開口部を備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目８１）
前記第１の取り付け部分と前記第２の取り付け部分の少なくとも１つは、前記皮膚治療装置の分離を円滑にするために前記引張部材に対して動くように構成されている、項目６３に記載の引張装置。
（項目８２）
前記第１の取り付け部分と前記第２の取り付け部分の少なくとも１つは、前記引張部材に対して旋回又は回転するように構成されている、項目８１に記載の引張装置。
（項目８３）
前記第１の取り付け部分と第２の取り付け部分の少なくとも１つは、前記引張部材に対して引き込むように構成されている、項目８１に記載の引張装置。
（項目８４）
前記引張装置は、使用者が皮膚治療装置を被術者の皮膚に貼り付けることを可能にするように構成されたアプリケータである、項目６３に記載の引張装置。
（項目８５）
被術者の皮膚に貼り付けられている皮膚治療装置に圧力を加えるように構成された圧力パッドを更に備えている、項目６３に記載の引張装置。
（項目８６）
前記圧力パッドは、前記第１及び第２の取り付け部分の間に位置している、項目８５に記載の引張装置。
（項目８７）
前記引張部材は、曲線構成を有している、項目６３に記載の引張装置。
（項目８８）
前記引張部材は、曲線平面構成を有している、項目８７に記載の引張装置
（項目８９）
前記引張部材は、所定の係止構成に対する変形に自動的に追随して係止するように構成され
（項目９０）
治療装置を表面に貼り付ける方法において、
治療装置に少なくとも所定の歪み閾値まで歪みを与えるように前記引張装置を作動させることと、
前記引張装置へ加えられる力の外部印加を必要とせずに前記治療装置の歪みを維持することと、
前記歪みが与えられた治療装置を治療部位に貼り付けることと、
前記治療装置を前記引張装置から取り外すことと、から成る方法
（項目９１）
前記引張装置を作動させる前に前記治療装置を前記引張装置へ取り付けることを更に備えている、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
前記引張装置を作動させることは、前記引張装置を圧迫することを備えている、項目９０に記載の方法。
（項目９３）
前記治療装置の前記歪みの少なくとも幾つかを解放することを更に備えている、項目９０に記載の方法。
（項目９４）
前記治療装置の前記歪みの少なくとも幾つかを解放することは、前記引張装置を折り畳むことを備えている、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
前記引張装置を、前記引張装置を作動させる所定の構成に係止することを更に備えている、項目９４に記載の方法。
（項目９６）
前記引張装置を係止することは、前記治療装置に前記所定の歪み閾値まで歪みを与えた後、自動的に起こる、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記治療装置の中の前記歪みを解放することは、前記引張装置の係止機構を解除することを備えている、項目９５に記載の方法。
（項目９８）
前記治療装置を前記引張装置に取り付けることは、前記引張装置上に位置する２つの取り付け機構を使用して、２つの別々の場所で行われる、前記治療装置を前記引張装置に取り付けることを備えている、項目９０に記載の方法。
（項目９９）
前記治療装置を前記治療部位に押し当てることを更に備えている、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
前記治療装置を押圧することは、前記治療装置を前記引張装置から取り外す前に行われる、項目９９に記載の方法。
（項目１０１）
前記治療装置を押圧することは、前記引張装置の前記２つの取り付け機構の間に位置する弾力性スタンパ機構を押し下げることを備えている、項目９９に記載の方法。
（項目１０２）
前記治療装置を押圧することは、手動で前記治療装置の上に押圧するために前記引張装置のアクセス開口部に手を入れることを備えている、項目９９に記載の方法。
本明細書に記載される装置、キット及び方法は、概ね平面的な力を包帯から皮膚表面へ伝達するために皮膚接着剤を使用して後に皮膚に貼られる弾性皮膚治療装置に所定の歪みを加える及び／又は維持することによる瘢痕及び／又はケロイドの治療、改善又は防止を含む、創傷治癒用のものであり得る。アプリケータは、歪みを加える及び／又は維持するために使用され、アプリケータの幾つかは、更に、皮膚治療装置の上に荷重を及ぼす時に、少なくとも幾つかの力学的な利点を使用者に提供するように構成されている。
【０００７】
１つの変型例では、皮膚表面を治療する装置が提供されており、第１の複数の外向き突起を備えている第１の装置取り付け部材と、第２の複数の外向き突起を備えている第２の装置取り付け部材と、第１及び第２の装置取り付け部材の間に分離力を及ぼすように構成された弾力性部材と、を備えている。装置は、更に、弾力性部材を引き込まれた構成に維持するように構成された解除可能な係止機構を備えていてもよく、引き込まれた構成は、歪みが与えられた構成であってもよい。解除可能な係止機構は、所定の歪み又は更に複数の所定の歪みで係止される時、所定の歪みで係止し、随意的に更に歪みがを与えられても耐えるように構成され得る解除可能なラッチを備えていてもよい。幾つかの変型品では、第１の装置取り付け部材、第２の装置取り付け部材及び弾力性部材は、一体化して形成されてもよい。
【０００８】
別の変型例では、創傷包帯材装置が提供されており、取り付けられた包帯材を歪みが与えられた構成に維持するように構成されたアプリケータを備えていて、アプリケータは、第１の取り付け領域と、第２の取り付け領域と、包帯材が歪みが与えられた構成にある時に取り付けられた包帯材へのアクセスを提供するように構成された第１及び第２の取り付け領域の間のアクセス領域と、を備えている。
【０００９】
別の変型例では、創傷包帯材が提供されており、上面、下面、第１の縁及び第１の縁に対向する第２の縁、第１の接着領域、非接着領域で第１の接着領域と隔てられた第２の接着領域、を備えたシリコンシート構造と、第１の縁と第１の接着領域との間に位置する第１のフラップ領域と、第２の縁と第２の接着領域との間に位置する第２のフラップ領域と、第１のフラップ領域と第１の接着領域との間に位置する第１のアプリケータ取り付け部位と、第２のフラップ領域と第２の接着領域との間に位置する第２のアプリケータ取り付け部位と、を備えている。創傷包帯材は、更に、第１の接着領域と第２の接着領域に剥離可能に取り付けられた第１の剥離ライナーを備えていてもよい。幾つかの別の変型例では、第１及び又は第２のフラップ領域は、接着性フラップ領域であってもよく、それらに剥離可能にそれぞれ取り付けられた第２及び／又は第３の剥離ライナーを有していてもよい。第１及び第２の接着領域は、少なくとも約２４０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ又は約３３０ｋｇ／ｍの剥離力を備えた感圧シリコン接着剤を備えていてもよい。第１のアプリケータ取り付け部位は、複数の取り付け開口部又はポケット構造を備えている。第１の剥離ライナーは、下面と、下面とは異なる表面テクスチャを備えた上面と、を有していてもよい。
【００１０】
更に別の変型例では、包帯材が提供されており、上面、下面、第１の縁、第２の縁、第１のアプリケータ取り付け部位、第１の縁と第１のアプリケータ取り付け部位との間のフラップ領域、第２の縁から間隔を空けて配置された第２のアプリケータ取り付け部位、を備えた弾性層と、弾性層の下面上に位置する第１の接着領域と、を備えている。
【００１１】
別の変型例では、創傷を治療する方法が提供されており、第１の歪みが与えられていない領域と第２の歪みが与えられていない領域との間の弾性包帯の内側領域に歪みを与えることであって、それぞれの歪みが与えられていない領域は、包帯の２つの対向する縁から間隔を空けて配置されていることと、包帯の歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付けることと、から成る。弾性包帯の内側領域に歪みを与えることは、包帯の歪みが与え
られた内側領域を皮膚部位に取り付ける前に行われ得る。幾つかの別の変型例では、包帯の歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付けることは、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けずに行われ得る。方法は、包帯の内側領域を皮膚部位に取り付けた後、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けることと、取り付けられた包帯のピーク歪みを下げながら、皮膚部位でピーク歪みを上げることと、及び／又は包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けることと、を更に備えていてもよく、方法は、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付ける前に、包帯の歪みが与えられていない領域に歪みを与えることを含んでいてもよい。取り付けられていない弾性包帯の内側領域に歪みを与えることは、取り付けられていない弾性包帯の内側領域を所定の歪みまで伸長させることを備えていてもよい。
【００１２】
１つの実施形態では、包帯材が提供されており、上面、下面、第１の縁、第２の縁、第１のアプリケータ取り付け部位、第１の縁と第１のアプリケータ取り付け部位との間のフラップ領域、第２の縁と間隔を空けて配置された第２のアプリケータ取り付け部位及び弾性層の下面上に位置する第１の接着領域、を備えた弾性層を備えている。
【００１３】
別の実施形態では、創傷を治療する方法が、提供されており、第１の歪みが与えられていない領域と第２の歪みが与えられていない領域の間の弾性包帯の内側領域に歪みを与えることであって、それぞれの歪みが与えられていない領域は、包帯の２つの対向する縁から間隔を空けて配置されていることと、包帯の歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付けることと、から成る。弾性包帯の内側領域に歪みを与えることは、包帯の歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付ける前に行われ得る。包帯の歪みが与えられた内側領域を皮膚部位に取り付けることは、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けずに行われ得る。方法は、包帯の内側領域を皮膚部位に取り付けた後、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けることを更に備えていてもよい。方法は、取り付けられた包帯のピーク歪みを下げながら、皮膚部位でのピーク歪みを上げることを更に備えていてもよい。方法は、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付けることを更に備えていてもよい。方法は、包帯の２つの対向する縁を皮膚部位に取り付ける前に、包帯の歪みが与えられていない領域に歪みを与えることを更に備えていてもよい。取り付けられていない弾性包帯の内側領域に歪みを与えることは、取り付けられていない弾性包帯の内側領域を所定の歪みまで歪みを与えることを備えていてもよい。
【００１４】
更に別の実施形態では、切開治療システムが提供されており、少なくとも２つのフックアンドループ領域と少なくとも１つの皮膚接着領域を備えた弾性部材を備えている。弾性部材は、弾性層部材であってもよい。少なくとも１つの接着領域は、少なくとも２つのフックアンドループ領域ではなく弾性部材の対向面に位置していてもよい。少なくとも２つのフックアンドループ領域のそれぞれは、フックアンドループ領域のループ型であってもよい。弾性部材は、少なくとも２つの皮膚接着領域を備えていてもよい。切開治療システムは、弾性部材の少なくとも２つのフックアンドループ領域を補完する少なくとも２つのフックアンドループ領域を備えたアプリケータを更に備えていてもよい。
【００１５】
１つの実施形態では、皮膚表面を治療するシステムが提供されており、第１の装置取り付け部材、第２の装置取り付け部材及び第１と第２の装置取り付け部材の分離を維持するために装置の上に外部力を持続的に加えることを必要とせずに第１と第２の装置取り付け部材を移動可能に分離するように構成された折り畳み式構造を備えた引張部材を備えている。システムは、引張部材の第１及び第２の装置取り付け部材に付着するように構成された弾性部材を更に備えていてもよい。弾性部材は、引張部材の第１及び第２の装置取り付け部材に除去可能に付着するように構成されてもよい。弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり少なくとも０．３５ニュートンの幅当たりの荷重を有してもよい。弾性材料は、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約２ニュートン、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり
約１ニュートン、６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約０．７ニュートン以下、又は６０％の工学歪みで１ｍｍ当たり約０．５ニュートン以下の幅当たりの荷重を有していてもよい。システム弾性材料は、０％の工学歪みから６０％まで減らない幅当たりの荷重、０％の工学歪みから６０％まで直線的に増える幅プロット当たりの荷重、又は０％の工学歪みから６０％まで凸状ではない幅プロット当たりの荷重を有していてもよい。弾性材料は、３０％の工学歪みまで歪みを与え、表面に付着させた時に少なくとも８時間の間実質的な一定応力を２００ｋＰａから約５００ｋＰａまでの範囲内に維持するように構成された接着剤を備えていてもよい。弾性材料は、３０％の工学歪みまで歪みを与え、表面に付着した時に少なくとも８時間の間実質的な一定応力を２００ｋＰａから約４００ｋＰａまでの範囲内に維持するように構成された接着剤を備えていてもよい。実質的な一定応力は、少なくとも８時間を通して１０％未満だけ又は少なくとも８時間を通して５％未満だけ変化してもよい。折り畳み式構造は、２つの折り畳み式支持部と２つの固定式支持部を備えていてもよい。２つの折り畳み式支持部のそれぞれは、２つの固定式支持部の両方と関節結合していてもよい。２つの折り畳み式支持部は、それぞれ、２つの旋回可能に接続された副支持部を備えていてもよい。折り畳み式構造は、折り畳み状態と拡張状態を備えていてもよく、折り畳み状態では、旋回可能に接続された副支持部のそれぞれは、２つの折り畳み式支持部と直交する線と少なくとも３０度の角度を成している。システムは、使用者が及ぼす力を、折り畳み式構造を通して送るように構成された型押し構造を更に備えていてもよい。型押し構造は、型押し面と弾力性部材を備えていてもよい。弾力性部材は、ばねであってもよい。２つの固定式支持部は、実質的に平行に向いていてもよく、２つの固定式支持部の少なくとも１つは、平行な向きに垂直な運動軸に沿って並進するように構成されている。折り畳み式構造は、分離力を及ぼす時に力学的な利点を提供するように構成されてもよい。力学的な利点は、折り畳み式構造の移動範囲を通して提供されてもよく、又は折り畳み式構造の移動範囲の一部で提供されてもよい。
【００１６】
１つの実施形態では、皮膚治療装置に歪みを引き起こすために分離力を及ぼすように構成された引張装置が、提供されてもよく、引張装置は、引張部材と、除去可能に皮膚治療装置に付着するように構成された第１の取り付け部分と除去可能に皮膚治療装置に付着するように構成された第２の取り付け部分を備えていて、引張部材は、第１及び第２の取り付け部分に取り付けられた皮膚治療装置に歪みを引き起こすために第１の取り付け部分と第２の取り付け部分との間に分離力を及ぼすように構成されてもよい。引張部材は、皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり少なくとも約０．２５ニュートンの荷重を用いて皮膚治療装置に４０％の工学歪みまで歪みを与えるように構成されてもよい。皮膚治療装置に４０％の工学歪みまで歪みを与える荷重は、皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約１ニュートンより大きくなくてもよく、皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約０．５ニュートンより大きくなくてもよい。別の実施形態では、引張部材は、皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり少なくとも約０．３５ニュートンの荷重を用いて皮膚治療装置に６０％の工学歪みまで歪みを与えるように構成されてもよい。皮膚治療装置を６０％の工学歪みまで歪みを与えるための荷重は、皮膚治療装置の１ｍｍ幅当たり約１ニュートンより大きくなくてもよい。引張部材は、分離力を及ぼすように構成された弾力性部材を備えていてもよい。引張装置は、弾力性部材を第１の構成まで引き込み、その後弾力性部材を歪みが与えられた構成まで解除するように構成された圧縮部材を更に備えていてもよく、それによって、歪みが、第１及び第２の取り付け部分に取り付けられた皮膚治療装置に生み出され得る。引張装置は、弾力性部材を第１の構成に解除可能に係止するように構成された解除可能係止機構を更に備えていてもよい。係止機構は、皮膚治療装置の所定の歪みの範囲に対応する弾力性部材構成の範囲に亘って係止するように構成されてもよい。係止機構は、約０％から約６０％までの範囲内、又は約１０％から約５０％の範囲内の所定の歪みの範囲に亘って係止するように構成されてもよい。引張部材は、分離力を及ぼすように構成された機械力アプリケータを備えていてもよい。機械力アプリケータは、手動で作動させることができてもよい。第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、フックアンドループ機構を備えていてもよい。
第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、皮膚治療装置の開口部で受け取られるように構成された延長部材を備えていてもよい。第１及び第２の取り付け部分の少なくとも１つは、皮膚治療装置の取り付け部材を受け取るための開口部を備えていてもよい。第１の取り付け部分と第２の取り付け部分の少なくとも１つは、皮膚治療装置の分離を円滑にするために引張部材に対して動くように構成されてもよい。第１の取り付け部分と第２の取り付け部分の少なくとも１つは、引張部材に対して旋回又は回転するように構成されてもよい。第１の取り付け部分と第２の取り付け部分の少なくとも１つは、引張部材に対して引き込むように構成されてもよい。引張装置は、使用者が皮膚治療装置を被術者の皮膚に貼り付けることを可能にするように構成されたアプリケータであってもよい。引張装置は、被術者の皮膚に貼り付けられている皮膚治療装置に圧力を加えるように構成された圧力パッドを更に備えていてもよい。圧力パッドは、第１及び第２の取り付け部分の間に位置してもよい。引張部材は、曲線構成を有していてもよく、更に、曲線平面構成であってもよい。引張部材は、所定の係止構成に対する変形に自動的に追随して係止するように構成されてもよい。
【００１７】
別の実施形態では、治療装置を表面に貼り付ける方法が、提供されており、治療装置に少なくとも所定の歪み閾値まで歪みを与えるように引張装置を作動させることと、引張装置へ加えられる力の外部印加を必要とせずに治療装置の歪みを維持することと、歪みが与えられた治療装置を治療部位に貼り付けることと、治療装置を引張装置から取り外すことと、から成る。方法は、引張装置を作動させる前に治療装置を引張装置へ取り付けることを更に備えていてもよい。引張装置を作動させることは、引張装置を圧迫することを備えていてもよい。方法は、治療装置の歪みの少なくとも幾つかを解放することを更に備えていてもよい。治療装置の歪みの少なくとも幾つかを解放することは、引張装置を折り畳むことを備えていてもよい。方法は、引張装置を、引張装置を作動させる所定の構成に係止することを更に備えていてもよい。引張装置を係止することは、治療装置に所定の歪み閾値まで歪みを与えた後、自動的に起こってもよい。治療装置の中の歪みを解放することは、引張装置の係止機構を解除することを備えていてもよい。治療装置を引張装置に取り付けることは、引張装置上に位置する２つの取り付け機構を使用して、２つの別々の場所で行われる、治療装置を引張装置に取り付けることを備えていてもよい。方法は、治療装置を治療部位に押し当てることを更に備えていてもよい。治療装置を押圧することは、治療装置を引張装置から取り外す前に行われてもよい。治療装置を押圧することは、引張装置の２つの取り付け機構の間に位置する弾力性スタンパ機構を押し下げること、又は手動で治療装置の上に押圧するために引張装置のアクセス開口部に手を入れることを備えていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】創傷治療装置の１つの変型例の概略上面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの創傷治療装置の概略側面図である。
【図２Ａ】図１Ａ及び図１Ｂの創傷治療装置の概略的な上面図及び側面図であり、それぞれ、剥離ライナーを備えている。
【図２Ｂ】図１Ａ及び図１Ｂの創傷治療装置の概略的な上面図及び側面図であり、それぞれ、剥離ライナーを備えている。
【図２Ｃ】図２Ａ及び図２Ｂの剥離ライナーの上面構成要素図である。
【図３Ａ】基本構成の創傷治療アプリケータの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図３Ｃ】図３Ａのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図４Ａ】それぞれ、係止構成にある図３Ａから図３Ｄのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図４Ｂ】それぞれ、係止構成にある図３Ａから図３Ｄのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図４Ｃ】それぞれ、係止構成にある図３Ａから図３Ｄのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図４Ｄ】それぞれ、係止構成にある図３Ａから図３Ｄのアプリケータの側面図、上面図及び下面図である。
【図５Ａ】創傷治療装置を装着している図４Ａ及び図４Ｂのアプリケータの概略的な斜視図及び側面図である。
【図５Ｂ】創傷治療装置を装着している図４Ａ及び図４Ｂのアプリケータの概略的な斜視図及び側面図である。
【図６】アプリケータの別の変型例を描写している。
【図７】中央パネルと係止機構を２セット備えたアプリケータの別の変型例を概略的に描写している。
【図８】ヒンジ連結された基本構造を備えたアプリケータの別の変型例を概略的に描写している。
【図９】曲げ可能なワイヤ支持入り基本構造を備えたアプリケータの別の変型例を概略的に描写している。
【図１０】アプリケータの曲面状の取り付け構造の概略的な正面図である。
【図１１Ａ】それぞれ、解除構造及び係止構造にあるヒンジ連結されたフレームを備えたアプリケータの概略的な側面図である。
【図１１Ｂ】それぞれ、解除構造及び係止構造にあるヒンジ連結されたフレームを備えたアプリケータの概略的な側面図である。
【図１２Ａ】空気圧式支柱部材を備えたアプリケータの概略的な上面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのアプリケータのラチェット係止機構の概略的構成要素図である。
【図１３Ａ】図１Ａ及び図１Ｂで描写した創傷治療装置の使用の１つの変型例を概略的に描写している。
【図１３Ｂ】図１Ａ及び図１Ｂで描写した創傷治療装置の使用の１つの変型例を概略的に描写している。
【図１３Ｃ】図１Ａ及び図１Ｂで描写した創傷治療装置の使用の１つの変型例を概略的に描写している。
【図１３Ｄ】図１Ａ及び図１Ｂで描写した創傷治療装置の使用の１つの変型例を概略的に描写している。
【図１４】図１４Ａ及び図１４Ｂは、ＳＴＥＲＩ‐ＳＴＲＩＰ（商標）材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図１５】図１５Ａ及び図１５Ｂは、ＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆａｂｒｉｃ裏材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、原形のままのＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆａｂｒｉｃ包帯の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図１７】図１７Ａ及び図１７Ｂは、ＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）ＴＯＵＧＨ  ＳＴＲＩＰ（商標）裏材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図１８】図１８Ａ及び図１８Ｂは、原形のままのＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）ＴＯＵＧＨ  ＳＴＲＩＰ（商標）包帯の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図１９】図１９Ａ及び図１９Ｂは、ＮＥＸＣＡＲＥ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）裏材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２０】図２０Ａ及び図２０Ｂは、原形のままのＮＥＸＣＡＲＥ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）包帯の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２１】図２１Ａ及び図２１Ｂは、裏材料の所定の歪みを用いて皮膚歪みを強いるように構成された裏材料の１つの実施形態の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２２】図２２Ａ及び図２２Ｂは、Ｓｔｅｒｉ‐Ｓｔｒｉｐ（商標）材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２３】図２３Ａ及び図２３Ｂは、ＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）ＵＬＴＲＡ  ＳＴＲＩＰ（登録商標）裏材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２４】図２４Ａ及び図２４Ｂは、原形のままのＢＡＮＤ‐ＡＩＤ（登録商標）ＵＬＴＲＡ  ＳＴＲＩＰ（登録商標）包帯の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２５】図２５Ａ及び図２５Ｂは、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）Ｅｘｔｒａ  Ｔｈｉｎ材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２６】図２６Ａ及び図２６Ｂは、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）シリコン瘢痕シート裏材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２７】図２７Ａ及び図２７Ｂは、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）自己接着性やんわりとした巻き付け材の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２８】図２８Ａ及び図２８Ｂは、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）ＣＧＦ（登録商標）材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図２９】図２９Ａ及び図２９Ｂは、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯材料の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図３０Ａ】３つの異なるＹ軸目盛を使用して、様々な包帯材料の幅当たりの荷重グラフをそれぞれ描画している。
【図３０Ｂ】３つの異なるＹ軸目盛を使用して、様々な包帯材料の幅当たりの荷重グラフをそれぞれ描画している。
【図３０Ｃ】３つの異なるＹ軸目盛を使用して、様々な包帯材料の幅当たりの荷重グラフをそれぞれ描画している。
【図３１】図３１Ａ及び図３１Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＮｅｘｃａｒｅ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３２】図３２Ａ及び図３２Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＧＬＹＤｅ‐Ｍ装置に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３３】図３３Ａ及び図３３Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下での弾性Ｓｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐ（商標）に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３４】図３４Ａ及び図３４Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＢａｎｄ−Ａｉｄ（登録商標）Ｕｌｔｒａ  Ｓｔｒｉｐ（登録商標）裏材料に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３５】図３５Ａ及び図３５Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＢａｎｄ−Ａｉｄ（登録商標）Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆａｂｒｉｃに関する経時的な工学応力グラフである。
【図３６】図３６Ａ及び図３６Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）シリコン瘢痕シート材料に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３７】図３７Ａ及び図３７Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）Ｅｘｔｒａ  Ｔｈｉｎに関する経時的な工学応力グラフである。
【図３８】図３８Ａ及び図３８Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）ＣＧＦ（登録商標）に関する経時的な工学応力グラフである。
【図３９】図３９Ａ及び図３９Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯に関する経時的な工学応力グラフである。
【図４０】図４０Ａ及び図４０Ｂは、それぞれ異なるＸ軸目盛を使用した、異なる荷重下でのＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）自己接着性やんわりとした巻き付け材に関する経時的な工学応力グラフである。
【図４１】図４１Ａ及び図４１Ｂは、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ  ＯｐＳｉｔｅ（登録商標）の工学的及び真の応力／歪みを表すグラフをそれぞれ図示している。
【図４２Ａ】ポケットを備えた包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４２Ｂ】ポケットを備えた包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４２Ｃ】ポケットを備えた包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４３Ａ】ポケットを備えた包帯材の代替的な実施形態の断面図である。
【図４３Ｂ】ポケットを備えた包帯材の代替的な実施形態の断面図である。
【図４３Ｃ】ポケットを備えた包帯材の代替的な実施形態の断面図である。
【図４４Ａ】Ｔ字型タグ取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図及び断面図である。
【図４４Ｂ】Ｔ字型タグ取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図及び断面図である。
【図４５Ａ】アイレット取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図及び断面図である。
【図４５Ｂ】アイレット取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図及び断面図である。
【図４６Ａ】フックアンドループ型の取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４６Ｂ】フックアンドループ型の取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４６Ｃ】フックアンドループ型の取り付け構造を備えた別の包帯材の上面図、断面図及び側面図である。
【図４７】図４６Ａから図４６Ｃの包帯材と共に使用されるように構成されたフックアンドループ型の取り付け構造に対応するアプリケータを描写している。
【図４８】図４６Ａから図４６Ｃの包帯材と共に使用されるように構成されたフックアンドループ型の取り付け構造に対応する別のアプリケータを描写している。
【図４９Ａ】フックアンドループ型の取り付け構造を備えた別のアプリケータを描写している。
【図４９Ｂ】フックアンドループ型の取り付け構造を備えた別のアプリケータを描写している。
【図５０Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５０Ｂ】歪みが与えられた構成の、図５０Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５０Ｃ】歪みが与えられていない構成の図５０Ａのアプリケータのハンドルと係止機構の側面図である。
【図５０Ｄ】歪みが与えられた構成の、図５０Ａのアプリケータのハンドルと係止機構の側面図である。
【図５０Ｅ】歪みが与えられた構成の、図５０Ａのアプリケータの上面図である。
【図５０Ｆ】歪みが与えられた構成の、図５０Ａのアプリケータの側面図である。
【図５１Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５１Ｂ】歪みが与えられた構成の、図５１Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５１Ｃ】歪みが与えられていない構成の、図５１Ａのアプリケータの前面図である。
【図５１Ｄ】歪みが与えられた構成の、図５１Ａのアプリケータの正面図である。
【図５２Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５２Ｂ】歪みが与えられた構成の、図５２Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５２Ｃ】歪みが与えられていない構成の、図５２Ａのアプリケータの下面図である。
【図５２Ｄ】歪みが与えられた構成の、図５２Ａのアプリケータの下面図である。
【図５２Ｅ】歪みが与えられていない構成の、図５２Ａのアプリケータの上面図である。
【図５２Ｆ】歪みが与えられた構成の、図５２Ａのアプリケータの上面図である。
【図５２Ｇ】歪みが与えられていない構成の、線Ａ−Ａに沿う図５２Ｅのアプリケータの断面図である。
【図５２Ｈ】歪みが与えられた構成の、線Ｂ−Ｂ図に沿う図５２Ｆのアプリケータの断面図である。
【図５３Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５３Ｂ】歪みが与えられた構成の、図５３Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５３Ｃ】歪みが与えられていない構成の、図５３Ａのアプリケータの下面図である。
【図５３Ｄ】歪みが与えられた構成の、図５３Ａのアプリケータの下面図である。
【図５３Ｅ】歪みが与えられた構成の、図５３Ａのアプリケータの上面図である。
【図５４Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの上面図である。
【図５４Ｂ】歪みが与えられた構成の、図５４Ａのアプリケータの上面図である。
【図５４Ｃ】歪みが与えられていない構成の、図５４Ａのアプリケータの下面斜視図である。
【図５４Ｄ】歪みが与えられた構成の、図５４Ａのアプリケータの下面斜視図である。
【図５４Ｅ】歪みが与えられていない構成の、一体化されたスタンパを備えたアプリケータの斜視図である。
【図５４Ｆ】歪みが与えられた構成の、図５４Ｅのアプリケータの斜視図である。
【図５４Ｇ】歪みが与えられていない構成の、図５４Ｅのアプリケータの側面図である。
【図５４Ｈ】歪みが与えられた構成の、図５４Ｅのアプリケータの側面図である。
【図５４Ｉ】配置されたスタンパを備えた歪みが与えられた構成の、図５４Ｅのアプリケータの側面図である。
【図５４Ｊ】折り畳み式箱型アプリケータ設計の力学的利点を決定するための概略図と方程式である。
【図５４Ｋ】０％から４０％までの歪みに関する折り畳み式箱型アプリケータの１つの実施形態の入力荷重と出力荷重を記載した表である。
【図５４Ｌ】図５４Ｋから得たデータの歪み当たりの入力荷重と出力荷重のグラフである。
【図５４Ｍ】０％から６０％の歪みに関する折り畳み式箱型アプリケータの別の実施形態の入力荷重と出力荷重を記載した表である。
【図５４Ｎ】４０％歪みまで図５４Ｍから得たデータの歪み当たりの入力荷重と出力荷重のグラフである。
【図５４Ｏ】０％から６０％の歪みに関する図５４Ｍ及び図５４Ｎから折り畳み式箱型アプリケータの実施形態の一定出力荷重に対する入力荷重を記載した表である。
【図５４Ｐ】図５４Ｏからのデータの歪み当たりの入力荷重及び出力荷重のグラフである。
【図５５Ａ】歪みが与えられていない構成の一体化された発泡スタンパを備えたアプリケータの斜視図である。
【図５５Ｂ】歪みが与えられた構成の図５５Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５５Ｃ】歪みが与えられていない構成の図５５Ａのアプリケータの垂直部分切断図である。
【図５５Ｄ】歪みが与えられた構成の図５５Ａのアプリケータの下面図である。
【図５５Ｅ】歪みが与えられた構成の図５５Ａのアプリケータの下面図である。
【図５６Ａ】歪みが与えられていない構成の一体化された発泡スタンパを備えたアプリケータの斜視図である。
【図５６Ｂ】歪みが与えられた構成の図５６Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５６Ｃ】歪みが与えられていない構成の図５６Ａのアプリケータの引張装置の斜視図である。
【図５６Ｄ】歪みが与えられた構成の図５６Ａのアプリケータの引張装置の斜視図である。
【図５６Ｅ】歪みが与えられていない構成の図５６Ａのアプリケータの断側面図である。
【図５７Ａ】歪みが与えられていない構成の一体化された発泡スタンパを備えたアプリケータの斜視図である。
【図５７Ｂ】歪みが与えられた構成の図５７Ａのアプリケータの斜視図である。
【図５７Ｃ】歪みが与えられていない構成の図５７Ａのアプリケータの引張装置の下面図である。
【図５７Ｄ】歪みが与えられた構成の図５７Ａのアプリケータの引張装置の下面図である。
【図５７Ｅ】歪みが与えられていない構成の図５７Ａのアプリケータの引張装置の断面図である。
【図５７Ｆ】歪みが与えられた及び型押しされた構成の図５７Ａのアプリケータの引張装置の断面図である。
【図５７Ｇ】歪みが与えられた構成の図５７Ａのアプリケータの引張装置の部分切断斜視図である。
【図５８Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５８Ｂ】歪みが与えられていない構成の図５８Ａのアプリケータの側面図である。
【図５８Ｃ】歪みが与えられた構成の図５８Ａのアプリケータの側面図である。
【図５８Ｄ】歪みが与えられた及び型押しされた構成の図５８Ａのアプリケータの側面図である。
【図５８Ｅ】歪みが与えられた、型押しされた及び解除されていない構成の図５８Ａのアプリケータの上面図である。
【図５８Ｆ】線Ａ−Ａに沿う図５８Ｅのアプリケータの断面図である。
【図５８Ｇ】歪みが与えられた、型押しされた及び解除された構成の図５８Ａのアプリケータの上面図である。
【図５８Ｈ】線Ａ−Ａに沿う図５８Ｇのアプリケータの断面図である。
【図５８Ｉ】線Ｂ−Ｂに沿う図５８Ｇのアプリケータの断面図である。
【図５９Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータの斜視図である。
【図５９Ｂ】歪みが与えられていない構成の図５９Ａのアプリケータの側面図である。
【図５９Ｃ】歪みが与えられた及び型押しされていない構成の図５９Ａのアプリケータの側面図である。
【図５９Ｄ】歪みが与えられた及び型押しされた構成の図５９Ａのアプリケータの側面図である。
【図６０Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６０Ｂ】歪みが与えられた構成の図６０Ａのアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６０Ｃ】貼り付けられた及び解除された構成の図６０Ａのアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６０Ｄ】歪みが与えられていない構成の一体化された発泡スタンパを備えたアプリケータの斜視図である。
【図６１Ａ】歪みが与えられた構成のアプリケータの斜視図である。
【図６１Ｂ】取り付け脚が解除された（歪みが与えられていない）状態の歪みが与えられていない構成の図６１Ａのアプリケータの斜視図である。
【図６１Ｃ】歪みが与えられた構成の図６１Ａのアプリケータの上面図である。
【図６１Ｄ】図６１Ｃのアプリケータの一部の線Ａ−Ａに沿う断側面図である。
【図６１Ｅ】歪みが与えられていない構成の図６１Ａのアプリケータの上面図である。
【図６１Ｆ】図６１Ｅのアプリケータの一部の線Ａ−Ａに沿う断側面図である。
【図６２Ａ】歪みが与えられていない構成のアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６２Ｂ】解除された構成の図６２Ａのアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６２Ｃ】歪みが与えられた構成の図６２Ａのアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６２Ｄ】貼り付けられた構成の図６２Ａのアプリケータ及び皮膚治療装置の斜視図である。
【図６３Ａ】除荷された構成の取り付けシステムの変型例の斜視図である。
【図６３Ｂ】除荷された構成の図６３Ａの取り付けシステムの変型例の斜視図である。
【図６４Ａ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｂ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｃ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｄ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｅ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｆ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｇ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｈ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｉ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｊ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｋ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｌ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６４Ｍ】取り付けシステムの変型例を図示している。
【図６５Ａ】第１の位置の取り付け構造システムの斜視図である。
【図６５Ｂ】第１の位置の図６５Ａの取り付け構造システムの側面図である。
【図６５Ｃ】第２の引き込まれた位置の図６５Ａの取り付け構造システムの側面図である。
【図６６Ａ】第１の位置の皮膚治療装置の上面図である。
【図６６Ｂ】第２の位置の図６６Ａの皮膚治療装置の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
損傷の力学的環境は、損傷に対する組織反応において重要な因子であり得る。力学的環境には、外因的応力（即ち、筋動作又は物理的な身体移動によって創傷へ伝達される応力を含む物理的応力）及び内因性応力（即ち、皮膚自体の物理的特性から生じる皮膚応力であって、皮膚の腫れ又は収縮に起因する創傷部位で誘発される応力を含む）が含まれる。本明細書に記載される装置、包帯、キット及び方法は、瘢痕及び／又はケロイド形成を改善するために創傷の力学的環境を制御又は調整し得る。創傷の力学的環境は、応力／歪み及び応力と歪みを任意で組み合わせたものを含んでいる。創傷の力学的環境の制御は、能動的又は受動的、動的（例えば、振動応力を加えることによる）又は静的であってもよい。創傷に作用する応力及び歪みは、表面角質層、表皮及び真皮等の皮膚の層、更には、皮
下脂肪等のその下の結合組織層に関与し得る。本明細書に記載される装置及び方法は、創傷を力学的環境から遮蔽し得る。「遮蔽」という用語は、創傷が経験する応力を除荷することの他に接触、汚染物質等に対する物理的障壁を提供することを包含するように意図されている。本明細書に記載される装置及び方法は、創傷及び周辺組織の除荷を行うことによって創傷を内因的応力及び／又は内因的応力から遮蔽し得る。従って、本明細書に記載される装置及び方法は、創傷及び周辺組織が経験する応力を通常の皮膚及び組織が経験するものより低い水準に減らし得る。創傷の周辺で外因的及び／又は内因的応力を除荷することは、犯行の形成、肥大性瘢痕又はケロイドを改善し得る。
【００２０】
細胞の外部力学的環境は、細胞内部で生物学的反応を誘発する、細胞行動を変化させる場合がある。細胞は、インテグリン、細胞の原形質膜内の内在性膜タンパク、及び細胞内経路を用いてその力学的環境における変化を感知及び反応する。細胞内経路は、細胞膜に付着する受容体及び力学的力を感知することができる細胞膜によって始動される。例えば、力学的力は、サイトカイン類、ケモカイン類、増殖因子類及び炎症反応を増やす又は誘発する可能性のある他の生物学的活性化合物の分泌を誘導することができる。その様な分泌は、それらを分泌する細胞の中で（細胞内分泌）、それらを分泌する細胞上で（自己分泌）、それらの分泌する細胞の周辺細胞で（傍分泌）行われる場合がある、又は分泌点から離れた場所で（内分泌）行われる場合がある。細胞内分泌障害は、細胞シグナリングを変える可能性があり、同様に、細胞行動及び創傷への細胞の補充、創傷での細胞の増殖及び創傷での細胞死等の細胞行動及び生態を変える可能性がある。加えて、細胞外基質も影響を受ける場合がある。
【００２１】
上述のように、創傷治癒プロセスは、３段階、即ち、初期炎症期、増殖期及び再成形期に特徴付けられる。炎症期は、損傷後直ちに発生し、通常約２日から１週間続く。血液損失を止めるために、血液凝固が起こり、破片、バクテリア及び損傷組織を創傷から排除することができる細胞を引き付けるために、因子が放出される。更に、創傷治癒の増殖期を始動するために、因子が放出される。増殖期は、約４日から数週間続き、繊維芽細胞が成長し、コラーゲン及びクロテオグリカンを分泌することで新しい細胞外基質を作り出す。増殖期の終わりに、繊維芽細胞は、創傷を更に縮小させるように働くことができる。再形成期では、不規則に方向付けられたコラーゲンは、皮膚引張線に沿って組織され、架橋結合される。もはや必要とされない細胞は、細胞自然死を遂げる。再形成期は、数週間又は数か月の間、又は損傷後無期限に続くことがある。瘢痕は、一般的には、損傷後約６−８週間で、通常の破壊強度の約７５−８０％に達する。概して、瘢痕は、標準的には、三角形断面を有している。即ち、瘢痕は、通常、皮膚表面近く（即ち、角質層及び表皮）では体積が最も小さくなっており、より深い真皮層へ進むにつれ体積が増えてゆく。
【００２２】
創傷治癒プロセスには３つの起こり得る予後がある。第１に、通常の瘢痕が生じる場合である。第２に、瘢痕形成の病的な増加が生じる場合であり、例えば、肥厚性瘢痕又はケロイドの形成である。第３に、創傷が完全には治癒せず、慢性的な創傷又は潰瘍になる可能性である。本明細書に記載される装置、キット及び方法は、どの様な型の瘢痕の形成であっても改善することができる。更に、本明細書に記載される装置、キット及び方法は、様々な創傷の大きさ及び皮膚の異なる厚さにも適合させることができる。例えば、装置は、身体の異なる区域で使用することができるように構成され得る。更に、本明細書に記載される装置、キット及び方法は、例えば、身体の場所、年齢、人種又は状態等の、どの様な型の皮膚における瘢痕形成でも改善するように適合させることができる。
【００２３】
創傷治癒プロセスの増殖期の初期に、創傷又は切開に作用する力学的歪みは、細胞の自然死を抑制するものであると、我々は、何らかの特有の理論に制約されることを望まずに信じているが、結果として、細胞及び基質の蓄積を、故に、瘢痕の増大化又は肥厚性瘢痕の生成を引き起こしている。過度な基質形成に関する肥厚性瘢痕とケロイドの間にある基
本的な類似点を考えると、本明細書に記載される装置及び方法は、創傷又は切開に作用する可能性がある歪みの少なくとも幾らかを除荷する又は無力化することによって、更に、ケロイドの防止及び治療にも有用であり得る。この引張歪みは、外因的及び／又は内因的歪みであり得、通常の原形のままの皮膚組織で見られる固有の張力からの歪みを、これに限定するわけではないが含み得る。
【００２４】
本明細書に記載される装置は、創傷部位での瘢痕及び／又はケロイドの形成を改善するためのものである。瘢痕は、例えば、通常の瘢痕、肥厚性瘢痕等のどの様な型であってもよい。一般的には、装置は、創傷付近の皮膚表面に取り外し可能に固定されるように構成され得る。装置は、創傷を内因的応力及び／又は外因的応力から遮蔽し得る。幾つかの変型例では、装置は、外因性応力を創傷へ与えずに創傷を内因性応力から遮蔽し得、例えば、皮膚の弾性特性を変更するような装置である。他の変型例では、装置は、内因的応力を創傷へ与えずに創傷を外因性応力から遮断し得る。当該変型例は、筋肉及び周辺創傷組織が、ボツリヌス毒素等によって麻痺している等の状況を含み得る。更に他の変型例では、装置は、創傷を内因性及び外因性両方の応力から遮断している。
【００２５】
本明細書に記載される装置、包帯材及び包帯は、創傷周辺の表皮及び真皮組織のより深い層に制御可能に応力を加える又は歪みを与え、それによって、創傷部位自体で引張応力又は圧縮応力を減らすことによって創傷部位での瘢痕の形成を改善し得る。創傷部位での応力は、正常な皮膚及び組織が経験するものより低い水準まで下げられ得る。応力又は歪みは、１方向、２方向又は３方向で創傷での内因性又は外因性応力を下げることができるように、１方向、２方向又は３方向で周辺組織へ加えられ得る。
【００２６】
装置及び又は装置を貼り付ける方法の物理的特性は、更に、切開部位へ歪みを加えることから皮膚の剥がれ又は引張による膨れが発生する率を抑制する又は下げるように構成され得る。
【００２７】
図１Ａ及び図１Ｂは、創傷治療装置２の１つの変型例を描写しており、上面６、下面８及び縁１０、１２、１４及び１６を備えた材料４の弾性層を備えている。材料４の弾性層の下面８は、輪郭部２４及び２６に沿って２つの内側接着領域２０及び２２に挟まれた中央の非接着領域１８を備えていてもよい。この特有の変型例では、中央の非接着領域１８は、接着性ではない２つの輪郭部２８及び３０を更に有している。この構成は、装置の縁が切開部位へ直接的に付着せずに、複数の創傷治療装置の非接着領域を切開部位に沿って連続的に設置することによって、長い切開部位を円滑に治療することが可能である。
【００２８】
幾つかの変型例では、非接着領域の平均の幅、即ち歪みの軸に沿った接着領域（又は装置が、多重寸法、その歪みの軸の１つに沿った装置２の最も大きい寸法に沿って歪みが与えられる場所）の間の距離は、約３ｍｍから約１５ｍｍ又はそれ以上、幾つかの変型例では、約５ｍｍから約１０ｍｍ、他の変型例では、約７ｍｍから約８ｍｍ、の範囲内である。接着領域の幅は、非接着領域の幅と同じ又はそれより大きくてもよく、相対幅で２ｘ、３ｘ又は４ｘ又はそれ以上であることを、それらに限定するわけではないが含んでいる。幾つかの変型例では、非接着領域に対する接着領域の幅が大きいほど、組織応力の焦点集中が低くなっていて、これによって、組織が剥がれる及び／又は膨れることを減らし得るようになっている。非接着領域及び／又は接着領域の幅は、一定であってもよく、又は可変的であってもよく、接着領域の幅は、同じでも異なっていてもよい。
【００２９】
内側接着領域２０及び２２は、中央非接着領域１８と共有し、外部非接着領域３６及び３８と共有する内側輪郭部２４及び２６の反対側にある外部輪郭部３２及び３４を備えている。非接着領域３６及び３８は、装置２を治療部位に貼り付けるために使用し得るアプリケータを除去可能に取り付けるように構成されたアプリケータ取り付け領域又は構造４
０及び４２を更に備えていてもよい。幾つかの更なる変型例では、取り付け構造によって、更に、中央接着領域１８及び／又は接着領域２０及び２２の伸長を容易に行い得る。使用され得るアプリケータの様々な実施例を下文でより詳細に説明してゆく。他の変型例では、アプリケータ取り付け構造４０及び４２は、それ以上の内側接着領域に接触していてもしていなくてもよい接着領域内に位置付けられ得る。他の変型例では、取り付け構造周囲の弾性材料は、接着剤を備えていてもよい。アプリケータの実施例を下文でより詳細に説明する。
【００３０】
アプリケータ取り付け構造４０及び４２は、弾性材料４の層を貫いて位置する複数の開口部４４及び４６を備えていてもよい。開口部４４及び４６は、上面及び下面の間に或る貫通開口部であってもよい。他の変型例では、開口部は、端部が閉じた開口部、例えば、装置の幅又は幅の一部に広がる複数のポケット又はただ１つのポケットであってもよい。
【００３１】
図１Ａ及び図１Ｂで描写される変型例では、開口部４４及び４６は、アプリケータが完全に貫通するように構成されているが、他の変型例では、アプリケータ及び／又は開口部は、アプリケータがほんの一部だけ挿入されるように構成されてもよい。開口部４４及び４６は、円形、卵形、三角形、長方形、正方形、多角形又は様々な形状の任意の他のものであってもよい。開口部のそれぞれは、同じ又は異なる形状、大きさ又は構成を有していてもよく、形状、大きさ又は構成は、上面と下面との間で違っていてもよい。開口部は、更に、上面又は下面に対して角度を成していてもよく、幾つかの変型例では、１つ又はそれ以上の開口部及び／又は開口部周囲の領域は、ワイヤ、リング及び／又はフレーム等で部分的又は完全に補強されていてもよい。幾つかの変型例では、アプリケータ取り付け構造は、更に、弾性材料のより密度の高い又はより厚い領域を備えていてもよい。幾つかの変型例では、例えば、異なるアプリケータの使用が可能になるように又は装置に異なる度合いで歪みを与えるように、複数のセットのアプリケータ取り付け構造が提供されていてもよい。
【００３２】
図４２Ａ及び図４２Ｃは、対応するアプリケータの取り付け構造を受け取るように構成された内向きのポケット開口部６０６及び６０８を備えたポケット６０２及び６０４を備えている包帯材６００の別の変型例を描写している。ポケットは、弾性材料に取り付けられる材料の別個のシートを備えていてもよく、包帯材の他の部分と同じ又は異なる材料を備えていてもよい。材料の別個のシートは、接着剤、熱又はプラズマ接着、化学的接着又は機械的取り付け構造（例えば、ステープル及び縫合）を使用して弾性材料に接着されてもよい。図４２Ｂ及び図４２Ｃで最もよく描写されている実施例では、ポケット６０２及び６０４は、包帯材６００の端部６１２及び６１４から折り曲げられており、開口部６０６を形成するのに開口部縁６２０を接着せずに縁６１６及び６１８に沿って自体の上に取り付けられている基本層６１０の一体化された形成構造である。他の変型例では、図４３Ａで描写される包帯材６３０等の、ポケット構造６３４の内側部分６３２又は遠位縁６３６は、更に、複数のサブポケット６３８及び６４０を形成するために接着又は融合されてもよい。図４３Ａは、２つのサブポケット６３８及び６４０を備えた包帯材を描写しているが、他の変型例では、３個、４個、５個、６個、７個、８個又はそれ以上のサブポケットが設けられてもよい。１つ又は複数の融合された内側部分６５２の面積又は幅は、更に、図４３Ｂの包帯材６５０で示されるように、様々なものであってもよい。１つ又は複数の融合された内側部分の幅は、約０．５ｍｍから約１０ｍｍ又はそれ以上、時に約１ｍｍから約５ｍｍ、他の場合に約１ｍｍから約２ｍｍ、の範囲内であってもよい。図４３Ｃの包帯材６６０で示されるように、他の変型例では、サブポケット６６２及び６６４は、それらを相互に連結させる内側部分の無い状態で離されて設けられてもよい。幾つかの別の変型例では、ポケット構造の１つ又は複数の開口部は、貼り付けられた後に閉鎖されても又は密封して閉じられもよい。閉鎖は、接着剤、ポケット開口部周囲の補完的に密封可能な溝構造（例えば、サンドイッチ型の袋密封）を使用して行われても又はポケットが下方
に押圧された時に弾性材料の付着性特性の結果として引き起こされてもよい。ポケットの閉鎖は、貼り付けられた後に包帯材に絡まる危険性を減らし得る。
【００３３】
他の変型例では、アプリケータ取り付け構造は、１つ又はそれ以上の突起又はアプリケータと機械的に又は摩擦で相互に嵌め合う創傷治療装置の表面から突出する他の構造を備えていてもよい。図４４Ａから図４５Ｂを参照すると、それらの代替的取り付け構造の実施例は、アプリケータと除去可能に係合し得る包帯材６７０及び６８０のＴ字型バー６７２又はアイレット突起６８２を含んでいる。Ｔ字型バー６７２及びアイレット突起６８２は、包帯材６７０及び６８０の基本弾性層６７４及び６８４と一体化して形成され得る、又は弾性層６７４及び６８４に部分的に埋め込まれた異なる材料を備えていてもよい。更に別の変型例では、Ｔ字型バー又はアイレット突起は、弾性層６７４及び６８４の表面に接着し得る、個別の又は共通の基本構造又はパッド構造を備えていてもよい。包帯材の側面当たりの突き出た取り付け構造の数は、約１から約１２又はそれ以上、時に約３から約８、及び他の場合約４から約５、の範囲内であってもよい。
【００３４】
更に別の変型例では、包帯材は、対応するフックアンドループ取り付け領域を用いてアプリケータに除去可能に取り付け得る補完的フックアンドループ取り付け領域（例えば、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標））を備えていてもよい。図４６Ａから図４６Ｃでは、例えば、包帯７００は、包帯７００の上面７０６に接着されるループ取り付け領域７０２と７０４を備えており、様々な接着領域７０８ａ／ｂ及び７１０ａ／ｂは、下面７１２上に位置している。使用時、対応するアプリケータは、図４７で描写される例示的なアプリケータ７１４を、これに限定するわけではないが含んでおり、未伸長状態の包帯７００のループ取り付け領域７０２及び７０４の間隔に対応するために、対応するフック領域７１６及び７１８の間の間隔を縮めるように圧迫又は圧縮される。フック領域７１６及び７１８は、位置を揃えられた後、包帯７００と係合するようにループ取り付け領域７０２及び７０４に押し当てられる。幾つかの実施例では、アプリケータ７１４は、包帯７００の係合中にアプリケータ７１４を圧縮状態に維持するために係止機構７２０を備えていてもよいが、図４８のアプリケータ７３０等の他の実施例では、使用者は、包帯７００を係合するために、フック領域７３２及び７３４をループ領域７０２及び７０４に揃えるためアプリケータ７３０を圧縮状態に手動で維持するであろう。係止機構は使用されていない。幾つかの代替的な貼り付け手順では、アプリケータ７１４（又は７３０）は、圧迫されず、代わりに、先ず、包帯７００のループ領域７０２及び７０４の１つが、対応するフック領域、例えば７１６又は７１８に取り付けられ、次に、包帯７００を伸長してもよく、残りのループ領域７０２又は７０４が、アプリケータ７１４に取り付けられる。
【００３５】
図４６Ａから図４８の実施例は、包帯７００上のループ領域７０２及び７０４と、アプリケータ７１４上に位置するフック領域７１６及び７１８を図解しているが、例えば、他の変型例では、フックアンドループ取り付け領域の間での相対的な関係が逆であってもよい。フックアンドループ取り付け領域は、本明細書に記載される様々な包帯材アプリケータ、様々なアプリケータのどの様なものの上に設けられてもよい。例として、図４９Ａ及び図４９Ｂは、図１２Ａ及び図１２Ｂで描写されたアプリケータ２２０の変型例であるが、複数の突起ではなく加圧部材７５４上にフックアンドループ領域７５２を備えたアプリケータ７５０を図解している。アプリケータ２２０について、下文でより詳細に説明する。
【００３６】
幾つかの変型例では、１つ又はそれ以上のフラップ領域４８及び５０は、外側非接着領域３６及び３８又はアプリケータ取り付け構造４０及び４２に隣接して設けられてもよい。フラップ領域４８及び５０のそれぞれは、治療装置２の縁１０及び１２と、外側非接着領域３６及び３８又はアプリケータ取り付け構造４０及び４２と、の間に直接的に接して位置していてもよい。皮膚への貼り付けのために治療装置２の使用又は準備中、フラップ
領域４８及び５０は、中央非接着領域１８及び内側接着領域２０及び２２に対して未伸長状態であってもよい。接着領域２０及び２２を皮膚に接着する時点に、フラップ領域４８及び５０は、その皮膚接触表面上に接着剤を随意的に備えていてもよく、皮膚に接着され得る。フラップ領域は、歪みが与えられていない状態で又は中央非接着領域１８及び接着領域２０及び２２の歪みより小さい、同等、又はより大きい歪みが与えられた状態で皮膚に接着されてもよい。更に他の変型例では、フラップ領域は、包帯材が貼り付けられた後、包帯材から切断又は分離されてもよい。円滑に分離できるように、目打ちを接着領域及びフラップ領域の間に設置してもよい。
【００３７】
フラップ領域４８及び５０の下面に設けられた接着剤は、接着材料の組成、厚さ及び／又は分布を、これらに限定するわけではないが含んでいる、内側接着領域２０及び２２の接着剤と同じであってもよく、又は異なっていてもよい。幾つかの変型例では、フラップ領域４８及び５０の接着剤は、内側領域２０及び２２に設けられた接着剤と比べて低いＴ字型剥離除去力及び／又はブラントプローブ粘着力を有していてもよい。接着剤に関する様々なＴ字型剥離除去力及び／又はブラントプローブ粘着力の範囲を下文で提示する。幾つかの変型例では、非歪み又は低歪みフラップ領域は、内側接着領域２０及び２２の外側輪郭部３２及び３４に沿った遷移領域の周囲にある組織に作用する歪みの少なくとも幾らかを再分配する。これは、フラップ領域の無い又はより小さい幅のフラップ領域を備えた装置と比べて、皮膚が剥がれる又は膨れる危険性を減らし得る又は減らし得ない。幾つかの変型例では、フラップ領域の断面の実際の幅又はフラップ領域（又はフラップ領域の接着部分）の平均幅は、最も近接する内側接着領域の対応する幅及び／又は最も近接する外側非接着領域の幅に比例することを特徴としてもよい。フラップ領域の幅は、約１ｍｍから約１０ｃｍ又はそれ以上、時に約５ｍｍから約３ｃｍ、他の場合に約１ｃｍから約２ｃｍ、の範囲内であってもよい。更に、フラップ領域の大きさは、包帯材の他の領域の大きさに比例することを特徴としてもよい。例えば、幾つかの変型例では、フラップ領域の幅は、最も近接する内側接着領域の対応する幅の少なくとも約２５％、約３３％、約５０％、約７５％、約１００％又は約１２０％又はそれ以上であってもよい。最も近接する外側非接着領域に対するフラップ領域の幅は、少なくとも約５０％、約７５％、約１００％、約１２０％又はそれ以上であってもよい。
【００３８】
接着剤領域の伸長は、皮膚表面に貼り付けられると、接着領域の下で組織密度の増加をもたらし得る。これは、接着領域の弛緩に起因する、接着領域に直接的に取り付けられる皮膚組織の概ね平面的な、正接の又は平行な圧縮の結果であり得る。幾つかの変型例では、この組織圧縮は、包帯の一方の端部が皮膚に付着した後、他方の端部が創傷の反対側の皮膚に付着する前に創傷を反対側へ引っ張る又は引くことになる包帯の「巻き付け」と対比すると、接着剤に直接的に接する皮膚が剥がれる及び／又は膨れる危険性を減らすことができる。
【００３９】
更に、包帯の「巻き付け」は、貼り付けている間包帯に張りを生じさせながら、同時に、第１の接着部位で比較的高い組織歪みを生み出し得る。この高い組織歪みは、高いピーク応力が包帯の下の皮膚に沿って再配分されるので、後に、包帯が第２の接着部位で皮膚に取り付けられる時に減少する。対照的に、事前に歪みが与えられた包帯が皮膚に貼り付けられる時、接着領域が所望の場所に貼り付けられるので、歪みは、あったとしても皮膚にほとんど伝達され得ない又は生み出され得ない。しかしながら、事前に歪みが与えられた包帯が弛緩することを許可される時、皮膚の歪み（又はピーク歪み）は、増大する。従って、事前に歪みが与えられた包帯を用いれば、貼り付け手順の間、一時的に高い組織歪みが回避され得る又はそうでなくても減少され得る。しかしながら、他の変型例では、装置２は、巻き付けることで、又は事前に歪みを与える及び巻き付けることを組み合せて、皮膚に貼り付けられてもよい。
【００４０】
描写される創傷治療装置２は、約８０ｍｍから約４０ｍｍの大きさを備えた概ね長方形の構成を有していてもよいが、他の変型例では、装置は、様々な長さ及び幅のどの様なものを有していてもよく、様々な他の形状のどの様なものを備えていてもよい。更に、装置の角部は、例えば、角張っていても又は丸みを帯びていてもよい。装置の長さ及び／又は幅は、約５ｍｍから約１ｍ又はそれ以上、幾つかの変型例では約２０ｍｍから約５００ｍｍ、他の変型例では約３０ｍｍから約５０ｍｍ、更に他の変型例では約５０ｍｍから約１００ｍｍ、の範囲内であってもよい。幾つかの変型例では、創傷装置の最大寸法（例えば、長さ）の、最大寸法（例えば、幅）に直交する寸法に対する比率は、装置の最小寸法（例えば、厚さ）を除いて、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、約９：１又は約１０：１又はそれ以上の範囲内であってもよい。幾つかの変型例では、使用時の装置の歪み軸は、最大寸法に対して方向付けられてもよい又は最大寸法に直交する寸法に対して方向付けられてもよい。
【００４１】
装置の弾性材料は、一層の材料又は複数層の同じ又は異なる材料を備えていてもよい。材料は、固体、発泡体、格子又は織りの構成を含む様々な構成のどの様なものを有していてもよい。弾性材料は、シリコン等の生体適合性ポリマーであってもよい。シリコンポリマーシート又は形状記憶ポリマーシート等のポリマーシートの厚さは、装置又は包帯に、所望の回復可能な歪みを達成するのに十分な荷重を運ぶ能力を提供するように、及び包帯又は装置の望ましくない量の経時的なクリープ変形を防止するように、選択され得る。幾つかの変型例では、装置又は包帯全体の厚さは、均一ではなく、例えば、装置全体の厚さは、選択した向き及び／又は場所において、剛性、荷重を運ぶ能力、又は回復歪みを変えるように様々なものであってもよい。弾性材料は、約５０ミクロンから１ｍｍ又はそれ以上、約１００ミクロンから約５００ミクロン、約１２０ミクロンから約３００ミクロン、又は幾つかの変型例では約２００ミクロンから約２６０ミクロンの範囲内の厚さを有していてもよい。幾つかの実施例では、約５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、又は約３００ミクロン以下の縁の厚さを有する装置は、衣類又は物体に不用意にぶつかった時、不用意な持ち上がりに因って皮膚が離れる危険性が低いことを示している。幾つかの変型例では、装置又は包帯は、厚さを減らすために縁近くで先細になっている。先細の縁も、同様に、創傷治療装置の接着性縁に隣接する皮膚組織に作用するピーク張力を改善し得る。これは、皮膚が膨れる又は他の張りに関連する皮膚外傷の危険性を減らす場合がある又は減らさない場合もある。他の変型例では、装置又は包帯の縁は、装置又は包帯の中央部より薄くなっていてもよい。幾つかの構成では、装置又は包帯の縁が薄くなっていると、均一な厚さの装置又は包帯と比較して、装置又は包帯の縁の近くで作用するピーク張力の場所が相対的に内向きに移動する、と仮定される。
【００４２】
接着領域は、圧力感知接着剤、例えば、ポリアクリレート系、ポリイソブチレン系、シリコン系の圧力感知接着剤等を備えていてもよい。Ｔ字型剥離除去力及び接着剤のブラントプローブ粘着力は、ＡＳＴＭＤ１８７６及びＡＳＴＭＤ２９７９又は他の適した方法等の標準化された試験方法によって測定され得る。幾つかの変型例では、Ｔ字型剥離除去力又は接着剤のブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約２４時間、約４８時間、約７２時間、約１週間、約２週間、約３週間、約４週間又はそれ以上の間、少なくとも約５０ｍＰａ／ｍｍの荷重を維持するように構成されている。他の変型例では、荷重は、特有の期間を通して少なくとも約７５ｍＰａ／ｍｍ、約１２５ｍＰａ／ｍｍ、又は少なくとも約１５０ｍＰａ／ｍｍであってもよい。接着度は、（例えば、Ｔ字型剥離除去力又はブラントプローブ粘着試験値によって測定されるような）皮膚又は切開部位の上に置かれる歪みの程度に応じて変化しうる（様々であってもよい）、更に、幾つかの変型例では、これらの期間は、約１０％、約２０％、約３０％、約５０％又はそれ以上の平均皮膚歪みに基づいてもよい。幾つかの変型例では、接着剤は、少なくとも約１５０ｋｇ／ｍ、約１６０ｋｇ／ｍ、約１７０ｋｇ／ｍ、約１８０ｋｇ／ｍ、約１９０ｋｇ／ｍ、約２００ｋｇ／ｍ、約２１０ｋｇ／ｍ、約２２０ｋｇ／ｍ、約２３０ｋｇ／ｍ、約２４０ｋｇ／ｍ、約２５０
ｋｇ／ｍ、約２６０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ、約２８０ｋｇ／ｍ、約２９０ｋｇ／ｍ、約３００ｋｇ／ｍ、約３１０ｋｇ／ｍ、約３２０ｋｇ／ｍ、約３３０ｋｇ／ｍ、約３４０ｋｇ／ｍ、約３５０ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、約４５０ｋｇ／ｍ又は少なくとも約５００ｋｇ／ｍ又はそれ以上のＴ字型剥離除去力を有していてもよい。幾つかの別の変型例では、Ｔ字型剥離除去力は、約１０００ｋｇ／ｍ、約９００ｋｇ／ｍ、約８００ｋｇ／ｍ、約７００ｋｇ／ｍ、約６００ｋｇ／ｍ、約５００ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ又は約３００ｋｇ／ｍと同じくらいであってもよい。接着剤のブラントプローブ粘着試験値は、少なくとも約０．５０ｋｇ、約０．５５ｋｇ、約０．６０ｋｇ、約０．６５ｋｇ、約０．７０ｋｇ又は約０．７５ｋｇ又はそれ以上であってもよく、約１ｋｇ、約０．９ｋｇ、約０．８ｋｇ、約０．７ｋｇ又は約０．６ｋｇと同じくらいであってもよい。Ｔ字型剥離除去力及びブラントプローブ粘着力は、ＡＳＴＭＤ１８７６及びＡＳＴＭＤ２９７９又は他の適した方法等の標準化された試験方法によって測定され得る。装置の他の特徴又は変型例は、２００７年８月３日に出願された米国特許出願第１１／８８８，９７８号に記載されており、同出願は、参考文献として先に援用された。
【００４３】
幾つかの変型例では、弾性材料４によって皮膚に強いられた最終圧縮応力及び歪みは、皮膚と創傷治療装置２の弾性材料４の引張応力の間の動的平衡の結果であり得る。図１３Ａから図１３Ｄを参照すると、切開部位９０の皮膚は、任意の組織が切開部位９０から切除されるか否かに関わらず、切開部位９０を伸長させる固有の張り９６ａを備えている。弾性材料４及び接着領域１８は、装置２が特有の張り９４ａまで伸長された後、切開部位９０に接着される時に、装置２の引張応力が、皮膚表面９９に対する接線軸９８に沿って装置２の真下で組織を圧縮するために切開部位９０に伝達されるように、皮膚の場所に貼り付けられるように構成され手もよく、皮膚の場所にかかる応力及び歪みは、弾性材料４及び／又は皮膚の場所の外側面に対して概ね接線又は平面方向の、最終的な又は結果として得られる向き又は軸を有しており、装置２における引張応力の向き又は軸と類似の軸を備えている。装置２の張り９４ａは、装置に隣接する皮膚で増大する張り９６ｂと平衡を維持する張り水準９４ｂまで緩むであろう。装置２を皮膚の場所に貼り付けることは、それ自体で重なり合うこと無く又はそれ自体の上に巻き付かずに装置２を設置することを伴っており、例えば、装置２の唯一の隣接領域は、相互に連結されており、装置２の非隣接領域は、相互に連結されていない。皮膚にかかる応力及び歪みの実際の量は、特有の人物、皮膚の場所、皮膚層の厚さ又は様々な力学的特性（例えば、表皮、真皮又はその下の結合組織）、及び／又は既存の瘢痕化の程度等に応じて様々になり得る。幾つかの別の変型例では、創傷治療装置２は、頭皮、額、頬、首、上背、下背、腹部領域、胴体上部（これに限定するわけではないが胸のひだを含む）、硬、上腕、下腕、掌領域、手の甲、指、大腿部、下肢、足の甲又は足底面及び／又は爪先等の、特定の身体の場所で使用するように選択又は構成され得る。適用可能な場合、幾つかの身体領域は、前方の、後方の、中間の、側面の、近位の及び／又は遠位の領域に、例えば腕又は脚等に、更に詳しく描出され得る。
【００４４】
創傷治療装置２は、約１０％から約６０％又はそれ以上、他の構成では約１５％から約５０％、更に他の構成では約２０％から約３０％又は約４０％の範囲内の皮膚歪みを与えるように構成されてもよい。皮膚歪みの所望の程度を達成するために、創傷治療装置２は、約２０％から約８０％又はそれ以上、時には約３０％から約６０％、他の場合約４０％から約５０％又は約６０％の範囲内の弾性引っ張り歪みを経験するように構成されてもよい。装置２は、シリコン、スチレンブロックコポリマー、天然ゴム、フルオロエラストマー、パーフルオロエストラマー、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、熱可塑性プラスチックポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエン等を、これらに限定するわけではないが含む様々な弾性材料のどの様なものを備えていてもよい。材料は、約２０から約９０、約３０から約８０、約５０から約８０の範囲内のショアＡデュロメータを有していてもよい。弾性材料４の１つの例は、ＮＵＳＩＬ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ  
ＬＬＣ社（ＣＡ、カーピンテリア）製のＭＥＤ  ８２−５０１０−０５である。適切な材料の他の例は、米国特許出願第１１／８８８，９７８号に記載されており、同出願は、参考文献としてそのまま先に援用したものである。
【００４５】
歪み装置２が皮膚の場所に貼り付けられ、少なくともその一部を基本の構成に回復させた時、装置の歪みの回復水準又は平衡レベルは、約１０％から約６０％又はそれ以上、他の構成で約１５％から約５０％、更に他の構成で約２０％から約３０％又は約４０％の範囲内であってもよい。回復前に装置２に設置された当初の工学引張歪みと、皮膚における結果的な工学圧縮歪みとの間の比率は、皮膚の型、場所に応じて様々になり得るが、幾つかの実施例では、約２：１になっていてもよい。他の実施例では、比率は約４：１から約５：４、約３：１から５：３又は約５：２から約２：１の範囲内であってもよい。これらの皮膚歪み特性は、再現可能な測定を促進するために身体の関連位置、身体部分、例えば、解剖学的位置に応じて決定されてもよい。歪みの特有の程度は、工学歪み又は真の歪みのどちらかに特徴付けられてもよいが、他の型の歪みに基づいて計算されても又は他の型の歪みから変換されてもよい又はされなくてもよい（例えば、歪みは、真の歪みに変換される６０％の工学歪みに基づいてもよい）。
【００４６】
幾つかの別の変型例では、弾性材料４の１つ又はそれ以上の特性は、材料４の応力／歪み曲線上の様々な特徴に対応するものであってもよい。例えば、図２１Ａ及び図２１Ｂでは、創傷治療装置（ＧＬＹＤｅ―Ｍ）の１つの特定の実施例に関する工学的及び真の応力／歪み曲線４００及び４０２がそれぞれ描写されている。図２１Ａで図示されるように、装置は、約６０％工学歪みで約１．２ＭＰａの工学応力４０４を示す材料を備えている。しかしながら、他の実施例では、工学応力は、約９００ＫＰａから約２．５ＭＰａ、約１ＭＰａから約２．２ＭＰａ、約１ＭＰａから約２ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．８ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．５ＭＰａ、約１．２ＭＰａから約１．４ＭＰａの範囲内であってもよい。応力を装置２から除荷する又は開放する時、材料４は、約４０％工学歪み４０６で約３８０ＫＰａの工学応力を備えるように構成され得る。しかし、他の実施例では、材料４を約４０％歪みまで除荷している間の工学応力は、約３００ＫＰａから約７００ＫＰａ、約３２５０ＫＰａから約６００ＫＰａ、約３５０ＫＰａから約５００ＫＰａ又は約３７５ＫＰａから約４２５ＫＰａの範囲内であってもよい。材料４を約３０％の工学歪み４０８まで除荷する時、材料は、約３００ＫＰａの工学応力を示しているが、他の実施例では、材料４を約３０％歪みまで除荷する時、工学応力は、約２５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、約２７５ＫＰａから約４５０ＫＰａ、約３００ＫＰａから約４００ＫＰａ又は約３２５０ＫＰａから約３７５ＫＰａの範囲内であってもよい。約２０％の工学歪み４１０まで除荷する時、材料は、約１００ＫＰａの工学応力を有していてもよいが、他の実施例では、約２０％での除荷工学応力は、約５０ＫＰａから約２００ＫＰａ、約７５ＫＰａから約１５０ＫＰａ又は約１００ＫＰａから約１２５ＫＰａの範囲内であってもよい。幾つかの実施例では、材料４は、特定の工学歪み水準のそれぞれにおいて工学応力の特定の範囲又は水準を少なくとも達成するように構成されてもよいが、他の実施例では、材料４は、最大工学歪みのより低い水準、例えば、約３０％又は約４０％まで等に関して構成されてもよい。
【００４７】
幾つかの実施例では、応力／歪み曲線の或る部分は、特有の形態学を有していてもよい。例えば、最大歪みの特有の水準に関して、荷重曲線は、対応する真の応力／歪み曲線上で概ね線形であり得る。図２１Ｂで図示されるように、約４５％の真の歪み４１２まで、荷重曲線４１４は、概ね線形構成を有している。他の実施例では、構成は、荷重曲線の或る部分に限って線形であってもよい又は全体の荷重曲線に沿って曲線状であってもよい。荷重曲線が非線形である場合、荷重曲線は、凸状、凹状又はその両方であってもよい。同様に、幾つかの実施例では、荷重曲線４１４の接線４１６（即ち、２つの三角形の間の線）は、概ね共線的であってもよい。
【００４８】
幾つかの変型例では、弾性材料４は、少なくとも約１ＭＰａ、約１．５ＭＰａ、約２ＭＰａ、約２．５ＭＰａ、約３ＭＰａ、約３．５ＭＰａ、約４ＭＰａ、約５ＭＰａ、約６ＭＰａ、約７ＭＰａ、約８ＭＰａ、約９ＭＰａ又は少なくとも約１０ＭＰａ又はそれ以上の弾性モジュールＥを有する材料を備えている。材料の弾性モジュールＥは、約１０ＭＰａ、約９ＭＰａ、約８ＭＰａ、約７ＭＰａ、約６ＭＰａ又は約５ＭＰａ以下又は約４ＭＰａであってもよい。
【００４９】
上述の或る歪み水準での絶対応力水準に加えて、材料は、ａ）負荷中、或る特有の歪みを達成するための応力と、ｂ）除荷中、同じ歪みを発する応力と、の比率に関して更に特徴を示し得る。例えば、材料は、２０％、３０％及び４０％それぞれの歪み水準の時に少なくとも４：１から約３：２の比率を有していてもよいが、他の実施例では、材料は、２０％、３０％又は４０％歪み水準時のうちの１つの時だけに、又は４０％ではなく２０％と３０％の両方の時に、又は２０％ではなく、３０％と４０％の両方の時に、これらの比率を示してもよい。他の実施例では、１つ、幾つか又は全ての歪み水準時の比率は、約３：１から約２：１又は約５：２から約２：１の範囲内であってもよい。
【００５０】
幾つかの実施例では、装置２の弾性材料は、一定の歪みにおいて安定した水準の応力を達成するような試験条件下で構成されてもよい。例えば、材料は、或る特有の期間に亘って且つある特有の水準の歪み時に限定的な量の応力弛緩を示す。期間は、少なくとも約８時間、約１２時間、約１８時間、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日又は約１週間又はそれ以上であってもよい。歪みの水準は、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％又は約８０％又はそれ以上であってもよい。図３２Ａ及び図３２Ｂは、複数の時間曲線４１８及び４２０に亘るＧＬＹＤｅ−Ｍ装置の応力をそれぞれ図示している。特に図３２Ｂでは、ＧＬＹＤｅ−Ｍ装置は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約７時間又は約８時間又はそれ以上の期間に亘って、目に見える偏差もなく約３０％の工学歪み時に約３００ＫＰａの工学応力を維持するように構成されている。１０％歪み、２０％歪み時及び４０％の時の応力は、より低く又はより高くなってもよい。比較線４２２が提供されていて、２つの曲線４１８と４２０の間の歪み水準を図示している。
【００５１】
幾つかの変型例では、弾性材料又は装置は、或る特有の期間に亘って一定の歪みが保たれる時、特有の最小水準の応力を維持するような試験条件下に構成されてもよい。或る期間に亘って皮膚上に応力及び歪みを維持することのできる裏材料の能力を評定するために、工学歪みが測定され、各裏材料は、毎秒１００ミクロンの速度で６０％まで引張歪みが与えられ、１０分間保持され、その後毎秒１００ミクロンの速度で３０％の歪みまで降下され、９時間保持された。図３２Ａ及び図３２Ｂでは、例えば、ＧＬＹＤｅ−Ｍ装置は、３０％の工学歪み時に約３５０ＫＰａの工学応力水準を維持することができる。幾つかの他の実施例では、応力の最小水準は、約１００ＫＰａ、約１２０ＫＰａ、約１４０ＫＰａ、約１６０ＫＰａ、約１８０ＫＰａ、約２００ＫＰａ、約２２０ＫＰａ、約２４０ＫＰａ、約２６０ＫＰａ、約２８０ＫＰａ、約３００ＫＰａ、約３２０ＫＰａ、約３４０ＫＰａ、約３６０ＫＰａ、約３８０ＫＰａ、約４００ＫＰａ、約４２０ＫＰａ、約４４０ＫＰａ、約４６０ＫＰａ、約４８０ＫＰａ、約５００ＫＰａ、約６００ＫＰａ、約７００ＫＰａ、約８００ＫＰａ、約９００ＫＰａ又は約１０００ＫＰａ又はそれ以上であってもよい。一定歪みの水準は、他の構成では異なっていて、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％又は約８０％を備えていてもよい。装置が応力水準を維持することができる期間は、少なくとも約２０００秒、約３０００秒、約４０００秒、約５０００秒、約６０００秒、約７０００秒、約８０００秒、約９０００秒、約１００００秒、約２００００秒、約３００００秒、約４００００秒、約５００００秒、約６００００秒、約７００００秒
、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、約７日、約１０日、約２週間、約１か月又はそれ以上であってもよい。幾つかの変型例では、装置２、弾性材料４及び／又は接着材料は、皮膚表面又は試験面に貼り付けられた時に或る特有の期間の間に約１５％未満の応力又は歪み水準の変化を示すように構成されている。他の実施例では、変化の程度は、約１２％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％又は約２％又はそれ以下であってもよい。応力又は歪みは、工学応力又は歪み、及び／又は真の応力又は歪みであってもよい。
【００５２】
（材料試験）
各種の市販の包帯について、様々な力の負荷及び回復特性を評定するために創傷治療装置（ＧＬＹＤｅ−Ｍ）の１つの特定の例を用いて評価された。市販の包帯が吸収パッドを有する裏材料を備えている場合、包帯は、原形のままの包帯と、裏材料の特性を分離するために吸収パッドを注意深く除去したものと、の両方で試験された。以下の市販の包帯は、ＧＬＹＤｅ−Ｍシステムを用いて試験された。
【００５３】
【表１】
2014195738.tif 000003
【００５４】
＊接着剤付きの場合も有る
上記の包帯にて、応力／歪み曲線に関するその材料特性を評定するための試験を行った。各々の包帯は、６０％の工学歪みまで引張歪みが与えられ、その後回復することが許された。ヒトの皮膚上での使用に少なくとも多少は類似する条件を模すように、試験は、摂氏３３度の温度且つ５０％の湿度で行われた。幾つかの実施例では、高い温度及び／又は湿度の使用は、人物に貼り付けられた時装置又は包帯の実際の性能をより良好に反映し得る。工学応力及び工学歪みの測定は、真の応力／歪み曲線としても計算され、材料の当初の弾性モジュールを計算するためにも使用された。
【００５５】
図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、標準型のＳｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐ（商標）に関する応力／歪み曲線は、材料が６０％までの歪みを与えることができなかったことを実証していた。図１４Ａの曲線５００で示されるように、Ｓｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐ（商標）は、３５％の工学歪みに達する前に破裂５０２の結果に終わった。構造的不具合の他の証拠は、曲線５００の負荷部分に沿った下り勾配の不規則なセグメント５０４を含んでいた。更に、ほんの約５％の工学歪みを達成するために、ほぼ１５ＭＰａの工学応力の実質的な水準が必要とされた。幾つかの変型例では、創傷治療装置に歪みを与えるために高い応力を使用することは、使用者及び／又は患者に安全性の危険性をもたらす場合がある。装置に歪みを与えるために使用される力は、装置の弾性モジュール、厚さ及び幅に基づいて様々なものになるが、創傷治療装置で使用される材料の弾性モジュールは、約１ＭＰａから約１０ＭＰａ、幾つかの変型例では約２ＭＰａから約８ＭＰａ、他の変型例では約３ＭＰａから約５ＭＰａの範囲内、更に他の変型例では約３ＭＰａから約４ＭＰａの範囲内であってもよい。幾つかの事例では、弾性モジュールが高いほど、皮膚が膨れる危険性がより高くなる可能性がある。
【００５６】
図１５Ａ及び図１５Ｂを参照すると、Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆａｂｒｉｃ  ＢＡＮＤ−ＡＩＤＳ（登録商標）で使用される可撓性生地等の幾つかの裏材料は、裏材料に歪みが与えられ、その後歪みを回復させることができるようになった場合に、実質的な荷重を皮膚の上に与えることができない。図１５Ａの曲線５１０で示されるように、このＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）の可撓性生地は、６０％の工学歪みに達することができるが、除荷されると、工学歪み５１２は、直ちに降下し、３０％及び２０％の歪みまでそれぞれ回復すると、可撓性生地材料は、有意な力５１４及び５１６をそれぞれ皮膚へ伝達することができなかった。この実質的な相違点は、下の材料への損傷を反映する場合もあり又は反映しない場合もある。図１６Ａ及び図１６Ｂで示されるように、原形のままのＦｌｅｘｉｂｌｅ
Ｆａｂｒｉｃ  ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）は、更に、３０％及び２０％時のそれぞれの歪み５２４及び５２６でかなりの下落及び限定的な残留力を示している図１６Ａの中で３２２の回復部分を有する応力／歪み曲線５２０を有している。
【００５７】
弾性的に６０％まで歪みを与えることができなかった材料の別の例は、Ｔｏｕｇｈ  Ｓｔｒｉｐ（商標）ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）裏材料である。図１７Ａの中の工学応力／歪み曲線５３０で描写されるように、構造的な損傷は、負荷中の曲線５３０の下り勾配の不規則なセグメント５３２によって実証され、ピーク工学応力５３４は、６０％歪みではなく約４０％歪み時に発生している。ピーク工学応力５３４又は２０％及び３０％時の対応する荷重応力５３６及び５３８と比較して、２０％及び３０％時の回復応力５４０及び５４２は、更に、この材料が皮膚へ荷重を伝達するのに有効的ではない可能性があることを図示している。更に、図１８Ａ及び図１８Ｂで描写されるように、原形のままのＴｏｕｇｈ  Ｓｔｒｉｐ（商標）ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）の応力／歪み曲線は、応力の更に早い水準の時に構造的損傷の証拠を示し続けている。
【００５８】
本明細書に描写される応力／歪み曲線は、試験された包帯で使用された材料の或る固有の特性を反映しているものの、応力／歪み曲線だけでは、特有の包帯が歪みを皮膚の場所にかけることに適していることを示していない場合がある。更に、皮膚にかけられる応力
及び歪みの量は、創傷治療装置の厚さ、幅、長さ、弾性モジュール及び他の材料特性、更に創傷治療装置に設置される応力及び歪みの量に応じて様々であり得る。装置によって及ぼされる力Ｆは、概括的には、以下の方程式によって特徴付けられ、ここに、Ｅは、弾性材料４の弾性モジュールであり、Ａ０は、応力の方向に対して横断する弾性材料４の断面区域であり、Ｌ０は、応力の方向に沿った弾性材料の当初の長さであり、ΔＬは、長さの変化である。
【００５９】
【数１】
2014195738.tif 000004
【００６０】
この力は、更に、弾性材料４の幅当たりの力に関して特徴付けられ得る。
【００６１】
【数２】
2014195738.tif 000005
【００６２】
図１９Ａ及び図１９Ｂで描写される１つの実施例では、Ｎｅｘｃａｒｅ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）密封包帯に関する応力／歪み曲線５５０及び５５２が提供されている。これらの曲線は、６０％工学歪み５５４まで負荷した時に損傷又は破裂の証拠を示していないが、Ｓｔｅｒｉ‐Ｓｔｒｉｐ（商標）、Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆａｂｒｉｃ  ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）及びＴｏｕｇｈ  Ｓｔｒｉｐ（商標）ＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）と同様に、包帯がその荷重を運ぶ能力に関して特徴付けられる時、図３０Ｃで示されるように、Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）は、多くの他の試験された包帯と比較して、実質的により低い、１ミリメータ幅当たりの荷重を示した。従って、幾つかの包帯が皮膚歪みを発生させるために応力を皮膚にかけることができる能力は、限定的であり得る。更に、下文でより詳細に説明されるように、多くの弾性材料は、応力の一貫した水準を或る期間に亘って持続することができなかった。これは、試験の様に３０％まで歪みを与えられるように意図されていなかった裏材料の応力弛緩の結果である可能性がある。
【００６３】
更に他の包帯の応力／歪み曲線が、図２２Ａから図２９Ｂ、図４１Ａ及び図４１Ｂで提供されている。これらの包帯の多くは、図３０Ｃで示されるように、より低い水準の応力を含んでいて且つより低い荷重を運ぶ能力をもたらす、応力／歪み曲線を有する材料を備えており、一方で、他の包帯は、経時的な、有意な応力弛緩又は皮膚上にかけられる歪みの減少を示す材料を備えている。図３１Ａで示されるように、Ｎｅｘｃａｒｅ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）裏材料は、３０％の歪みまで降下した時、当初、約７５０ＫＰａの工学応力５６０を発生していたが、９時間経過すると、安定的な工学応力５６２は、比較線５６４を備えた図３１Ｂで示されるように、減少し続けた。幾つかの実施例では、工学応力が、或る期間に亘って３０％の工学歪み又は或る他の水準の歪みで試験され、工学応力水準は、特有の期間の間、約１５％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％、約２％又は約１％又はそれ以下、又は更に事実上０％だけ下がるように、裏材料は、構成されてもよい。
【００６４】
試験された他の裏材料は、図３４Ａから図４０Ｂで描写されるように、３０％の工学歪み時に約２００ＫＰａ又はそれ以下の工学応力が発生された及び／又は９時間経過すると工学応力に低下が実証された。このことは、幾つかの変型例では、特有の包帯は、背中及び顔等の身体の高い皮膚の張り領域を含む、皮膚の張りを低下させるために皮膚の上に十分な応力をかけるのに十分な一貫した力を生み出すように構成されなくてもよいことを示
し得る。
【００６５】
例えば、図３３Ａから図３４Ｂで示されるように、弾性Ｓｔｅｒｉ‐Ｓｔｒｉｐ（商標）及びＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）ＵＬＴＲＡ  ＳＴＲＩＰ（登録商標）の両方は、３０％歪み時に２００ＫＰａ前後の当初の工学歪みを発生したが、更に経時的な少なくとも幾らかの応力の低下も実証しており、ＵＬＴＲＡ  ＳＴＲＩＰ（登録商標）は、弾性Ｓｔｅｒｉ‐Ｓｔｒｉｐ（商標）を上回って低下した。これらの低下は、例えば、約１２時間、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約９６時間、約１週間、約２週間、約３週間又は約４週間又はそれ以上等のより長い期間に亘って試験する場合、更に大きくなり得る。図３５Ａから図４０Ｂで示されるように、他の包帯の裏材料は、実質的に２００ＫＰａ未満の工学応力を発しし、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）ＣＧＦ（登録商標）、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯及び自己把持式ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）自己接着性やんわりとした巻き付け材等の幾つかの材料は、５０ＫＰａ未満の応力を発生した。しかしながら、応力のそれらのより低い水準でも、裏材料の幾つかは、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）Ｅｘｔｒａ  Ｔｈｉｎ（登録商標）、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）ＣＧＦ（登録商標）及びＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯材料に関する図３７Ｂ、図３８Ｂ及び図３９Ｂでそれぞれ示されるように、９時間経過すると一貫した工学応力水準を持続することができなかった。更なる注目点は、身体に貼り付けられる時に伸長されるように構成された２つの包帯、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯及びＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）自己接着性やんわりとした包装材は、共に身体の部分の周囲に巻き付けられ、裏面がそれ自体の上に付着するように設計されていて、３０％まで歪みが与えられる時、最も低い工学応力を示した。これは、更に、図３０Ｃで図解されており、３０％真歪み時の除荷曲線の一部は、試験された包帯の中で最も低く、２０％真歪み時、ＤｕｏＤＥＲＭ（登録商標）Ｅｘｔｒａ  Ｔｈｉｎと並んで、最も低いものの中に入っている。
【００６６】
裏材料の力学的特性の試験に加えて、市販の包帯の接着特性も評定された。試験は、試験表面に貼り付けられる時滑り量を測定することが可能である、少なくとも幾らかの接着性又は粘着性を有した包帯だけを用いて行われ、ＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）自己接着性やんわりとした包装材及びＣＶＳ／Ｐｈａｒｍａｃｙ（登録商標）弾性包帯は、除外された。更に、２０％工学歪みまで弾性的に歪みを与えることができない包帯、標準型Ｓｔｅｒｉ‐Ｓｔｒｉｐ（商標）及びＢＡＮＤ−ＡＩＤ（登録商標）Ｔｏｕｇｈ  Ｓｔｒｉｐ等も除外された。残りの材料を試験するために、各包帯の裏材料は、約１２ｍｍ×５０ｍｍの試料サイズに切り取られた。各試料は、２０％又は４０％のどちらかの工学歪みまで伸長され、その後ポリカーボネート堰板に貼り付けられ、滑りの程度が４８時間まで観察された。各包帯と共に使用されたそれぞれの接着剤の固有の特性は、歪みの特定の水準時に発生される工学応力及び／又はそれぞれの材料が示す応力弛緩の程度にかなりの差があるという理由から、この試験に基づいて直接的に比較できるものではあり得ないが、当該試験は、応力を皮膚の上にかけることのできる既存の包帯の少なくとも何らかの指標を示し得る。
【００６７】
【表２】
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【００６８】
先述のように、装置に引張歪みを与えるのに必要とされる実際の力は、装置のサイズに応じて様々であり得るが、幾つかの変型例では、装置は、１ミリメートル幅当たりに約６ニュートン／ミリメートル（Ｎ／ｍｍ）、約５Ｎ／ｍｍ、約４Ｎ／ｍｍ、約３Ｎ／ｍｍ、約２Ｎ／ｍｍ、約１Ｎ／ｍｍ、約０．８Ｎ／ｍｍ、約０．７Ｎ／ｍｍ、約０．６Ｎ／ｍｍ、約０．５Ｎ／ｍｍ未満又は同等の荷重を用いて、約６０％の工学歪みを達成するように構成されてもよい。
【００６９】
所望の引張応力／歪みプロファイルを達成するために、上の材料又は構造的特性のそれ
ぞれを混ぜ合せて適合させてもよい。１つの特定の実施例では、弾性材料４は、約２ＭＰａから約４ＭＰａの範囲内の弾性モジュールＥを有していてもよく、少なくとも約６０％引張工学歪みまで弾性変形する、概ね線形又は曲線のある応力／歪み荷重曲線（工学応力σ／歪みｅ又は真の応力σ真の／歪みεのどちらか）を示してもよい。他の実施例では、弾性変形特性は、約２０％、約３０％、約４０％又は約５０％に制限されてもよい。弾性材料４は、更に、約１００ミクロンから約５００ミクロン、約２００ミクロンから約４００ミクロン又は約２００ミクロンから約３００ミクロンの範囲内の平均厚さを備えるように構成されてもよい。弾性材料４は、更に、特有の歪み時に１ミリメートル幅当たり最小荷重を及ぼすように構成されてもよい。例えば、６０％の工学歪みまで引張歪みを加えた時、弾性材料４は、少なくとも約０．３Ｎ、約０．３５Ｎ、約０．４Ｎ、約０．４５Ｎ又は少なくとも約０．５Ｎの１ｍｍ当たりの圧縮荷重を及ぼしてもよい。幾つかの実施例では、４０％の工学歪みまで引張歪みが加えた時、弾性材料４は、少なくとも約１．５Ｎ／ｍｍ、約１．６Ｎ／ｍｍ、約１．７Ｎ／ｍｍ、約１．８Ｎ／ｍｍ、約１．９Ｎ／ｍｍ、約２Ｎ／ｍｍ、約２．１Ｎ／ｍｍ、約２．２Ｎ／ｍｍ又は約２．３Ｎ／ｍｍ、約２．４Ｎ／ｍｍ、約２．５Ｎ／ｍｍ又は約３Ｎ／ｍｍ又はそれ以上の１ｍｍ当たりの圧縮荷重を及ぼしてもよい。更に他の実施例では、３０％の工学歪みまで引張歪みを加えた時、弾性材料４は、少なくとも約０．７Ｎ／ｍｍ、約０．８Ｎ／ｍｍ、約０．９Ｎ／ｍｍ、約１Ｎ／ｍｍ、約１．１Ｎ／ｍｍ、約１．２Ｎ／ｍｍ又は約１．３Ｎ／ｍｍ又はそれ以上の１ｍｍ当たりの圧縮荷重を及ぼしてもよい。更に他の実施例では、２０％の工学歪みまで引張歪みを加えた時、弾性材料４は、少なくとも約０．４Ｎ／ｍｍ、約０．４５Ｎ／ｍｍ、約０．５Ｎ／ｍｍ、約０．５５Ｎ／ｍｍ、約０．６Ｎ／ｍｍ、約０．６５Ｎ／ｍｍ又は約０．７Ｎ／ｍｍ又はそれ以上の１ｍｍ当たりの圧縮荷重を及ぼしてもよい。約３０％の工学歪み時の応力測定では、少なくとも約８時間、約１２時間、約２４時間又は約７２時間の期間に亘って、工学歪みは、少なくとも約１７５ＫＰａ、約２００ＫＰａ又は約２２５ＫＰａであってもよく、工学歪みの低下は、約１２％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％、約２％と同等又は約１％未満である。
【００７０】
（剥離ライナー）
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、創傷治療装置２には、接着領域２０、２２、４８及び５０の１つ又はそれ以上を保護するための１つ又はそれ以上の剥離ライナー５２、５４及び５６が設けられてもよい。剥離ライナー５２、５４及び５６は、治療装置２の縁１０、１２又は表面６、８から突き出ている１つ又はそれ以上のフラップ又はタブ５８、６０、６２、６４、６６及び６８を備えて構成されてもよい。図２Ｃは、創傷治療装置２がついていない状態のライナー５２、５４及び５６を描写している。幾つかの実施例では、剥離ライナーは、装置をアプリケータの上に装着している間又は装置を皮膚へ貼り付けている間、創傷治療装置のそれ自体又は他の表面への不用意な接着に抵抗し得る。装置が、複数の別々の接着領域を有している変型例では、別々の剥離ライナーが各領域に設けられていてもよい、又は幾つかの領域は同じ剥離ライナーに被覆されていてもよい。再度図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、３つの剥離ライナー５２、５４及び５６が設けられていて、４つの接着領域２０、２２、４８及び５０を被覆するように設けられており、２つの端部剥離ライナー５２及び５４は、フラップ領域４８及び５０をそれぞれ被覆しており、１つの剥離ライナー５６は、内側接着領域２０、２２の両方を被覆している。端部剥離ライナー５２及び５４は、各々、同じ縁１０及び１２からそれぞれ突き出している２つのタブ５８及び６０を備えているが、他の変型例では、１つ又はそれ以上のタブは、他の縁１４及び／又は１６、複数の縁から突き出していてもよく、又は縁からから突き出していなくてもよい。中央剥離ライナー５６は、例えば、装置の対向している縁１０及び１２から突き出しているタブ６６及び６８を備えている。タブ５８、６０、６２及び６４は、治療装置２の縁１４及び１５に合わせられるように描写されており、他の変型例では、ライナーは、他の場所にタブを有している又は異なる数のタブを有しているように構成されてもよい。幾つかの変型例では、タブは、折り曲げられる又は折り目を付けられてもよく、タブが縁か
ら突き出ている場合よりも、表面に当たる位置の方が把握し易くなっている。
【００７１】
複数の剥離ライナーを備えている変型例では、ライナーは、異なる回数で又は特有の順番で剥離されてもされなくてもよい。幾つかの変型例では、ライナーは、特有の順番で除去することが容易にできるような表示を含んでいてもよい。表示は、英数字７０と７２、色、図記号等を備えていてもよく、ライナー本体又はタブの上に位置付けられてもよい。例えば、図２Ａ及び図２Ｂでは、使用者は、治療装置２をアプリケータの上に装着している間及び／又は皮膚の部位へ貼り付けるために、中央ライナー５６を剥離するように指示され得る。最初に、治療装置２を皮膚に接着させた後、治療装置２の残りの部分を接着することができるように、次に、フラップ領域４８及び５０を被覆している外側剥離ライナー５２及び５４が剥離され得る。
【００７２】
剥離ライナーは、不透明及び透明材料の両方を含む、様々な材料の何れのものを備えていてもよい。剥離ライナーは、マイラー又は紙、又は装置の１つ又は複数の接着性材料に対して低い接着性を備えたどの様な他の材料を備えていてもよい。幾つかの実施例では、中央ライナー５６（又は他のライナー）は、治療装置２をアプリケータの上に装着させた後、内側接着領域２０及び２２に再び貼り付けることができ、皮膚に実際に貼り付けるまで接着材料を保護し得る。ライナーは、異なる表面幾何学、例えば表面粗度等、及び／又は接着領域に貼り付けられた元のライナー表面を識別することができる表示を備えていてもよく、ライナーの誤った側が装置に再び貼り付けられる場合に、埃、ふけ及び／又は他の物質によって接着領域が劣化することを起こりにくくし得る。
【００７３】
（アプリケータ）
先に言及したように、幾つかの実施形態では、外力で皮膚治療装置に歪みを付与するために及び／又は皮膚治療装置へ付与された歪みを維持するために、アプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置が設けられてもよい。幾つかの実施例では、歪みを与える装置は、１つの所定の又は予め設定された歪み、又は複数の所定の又は予め設定された歪みを付与又は維持するように構成されてもよい。アプリケータに関して本明細書で説明される特徴は、皮膚治療装置に歪みを与えるのに使用される張力を与える又は歪みを与える装置でも使用され得る。歪みが与えられていない構成であると記載されるアプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置は、皮膚治療装置がアプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置に取り付けられた時に、歪みが与えられていない又は比較的弱い歪みしか与えられていない構成になっている。歪みが与えられた構成になっていると本明細書に記載されるアプリケータ、張力装置及び／又は歪みを与える装置は、皮膚治療装置がアプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置に取り付けられた時に、歪みが与えられた又は比較的強い歪みが与えられた構成になっている。アプリケータに関する本明細書に記載される特徴は、皮膚治療装置に歪みを与えるのに使用されるどの様な、張力を与える装置又は歪みを与える装置にも使用され得る。
【００７４】
本明細書に記載される皮膚治療装置は、被術者の皮膚の１つ又はそれ以上の層に貼り付ける、取り付ける又は連結することができる装置であり、創傷治療装置、包帯材、包帯又は他の装置を、これらに限定するわけではないが含み得る。
【００７５】
アプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置の取り付け構造は、アプリケータ、張力を与える装置及び／又は歪みを与える装置を皮膚治療装置へ取り付ける又は連結するのに使用される任意の構造を含んでいてもよい。当該装置は、ポケット及びタブ、フックアンドループ機構、フック、傾斜バー、接着剤、除去可能な接着剤、釘、引き綱、タオル掛けバー構造、滑りピン、摩擦ロック、カムロック、真空又は吸引装置、スナップ式コネクタ、カーペット錨、圧入接続要素又は他の接続要素を、これらに限定するわけではないが含み得る。
【００７６】
取り付け構造プロファイルは、直線状、曲線状又はその他の様々な状態であってもよい。例えば、取り付け構造の形状は、皮膚治療装置が取り付けられる被術者の身体の区域の形状に従うように構成され得る。張力を与える装置又はアプリケータは、特有の身体場所にとって望ましいプロファイル又は皮膚治療装置が被術者の皮膚に設置されるプロファイルを有したプロファイルを有するように選択又は構成され得る。張力を与える装置又はアプリケータは、被術者の身体プロファイルの一部に厳密に適合するように選択又は構成され得る。取り付け構造は、取り付けられた皮膚治療装置の代替的な形状又はプロファイルを提供するために、曲線的、湾曲可能、曲げ可能、変形可能、成形可能、又は移動可能であり得る。
【００７７】
皮膚治療装置の取り付け特徴又は構造は、取り付け構造又は取り付け構造に対応する構造のどの様なものを含んでいてもよい。
【００７８】
取り付け構造及び対応する取り付け特徴は、複数の方向の歪み又は直交方向の追加的な歪みを提供するように構成されてもよい。
【００７９】
幾つかの変型例では、アプリケータは、アプリケータの取り付け構造を皮膚治療装置の取り付け機能から分離、解除、除去又は取り外すことを容易にさせるように構成された機構を備えていてもよく、本明細書に記載される分離装置及び方法が、これらに限定するわけではないが含まれる。解除機構は、アプリケータの取り付け構造に関連付けられる又は連結される、旋回、回転、揺動又は滑動機能を、これらに限定するわけではないが含んでいてもよい。それらは、自己解除ラッチ又はばね部材であってもよい。それらは、アプリケータを除去する前に圧力部材が皮膚治療装置へ貼り付けられる時に作動され得る。それらは、手動で作動されてもよい。機構には、例えば、レバー、ラッチ、係止部材、ばね部材が含まれていてもよい。
【００８０】
アプリケータを様々な構成、例えば、歪みが与えられていない、部分的に歪みが与えられた、歪みが与えられた、型押しされていない又は型押しされた構成に、これらに限定するわけではないが維持するために、様々な係止、ラッチ又は戻り止め機構を使用してもよい。様々な係止、ラッチ又は戻り止め機構は、皮膚治療装置を様々な構成、例えば、歪みが与えられていない、部分的に歪みが与えられた、歪みが与えられた構成に維持するために使用されてもよい。アプリケータを歪みが与えられた位置に係止することによって、所与の皮膚治療装置の所定の歪みは、達成され得る。本明細書に記載される他の係止機構を、これらに限定するわけではないが含む、他の係止機構を使用してもよい。所与の皮膚治療装置に対する歪みの量を変えるため、多様な係止機構を使用してもよい。当該機構は、歪みを与えること、型押しすること、取り付け構造を皮膚治療装置から除去することを可能にする、又は装置の再装着が可能になるように様々な構造を解除する、ように解除可能であってもよい。
【００８１】
アクチュエータ、作動力は、皮膚治療装置に歪みを与えている間に任意の点で使用されても又は加えられてもよく、アプリケータに手動で又は他の方法で外部から加えられる。随意的には、作動時に少なくとも幾つかの点で１より多い力学的な利点を提供するアクチュエータ又はハンドルが設けられてもよい。随意的には、力学的利点は、装置が歪みを与えられるにつれて増え得る。
【００８２】
様々な力伝達機構の何れかを備えて構成されたアプリケータは、アプリケータの上に及ぼされる力を皮膚治療装置へ伝達するのに使用されてもよく、これには、板ばね、つる巻きばね、空気式又は油圧式支柱、スライダー、螺旋ねじ込みシャフト、関節リンケージ、旋回レバー等が、これらに限定するわけではないが含まれる。力伝達機構は、最初に及ぼ
された力と同じ方向と平行に皮膚治療装置の上へ結果として生じる力を伝達するように構成されてもよく、又は他の構成では、異なる方向に沿うものもある。例えば、図１２Ａのアプリケータ２２０は、使用者が最初に及ぼした力の方向と平行に力を伝達しており、一方で、図５１Ａのアプリケータ１０００は、使用者によって及ぼされた回転力を伝達して線形拡散力にしており、図５３Ａのアプリケータ１１００は、使用者が及ぼした力に垂直な力を伝達している。更に、幾つかの加圧機構が、皮膚治療装置、例えば、図５３Ａのアプリケータ１１００に歪みを与える時に使用者に力学的利点を提供する一方で、他のもの、例えば、図６のアプリケータ２００は、そうでない場合もある。アプリケータ及び加圧機構のこれら及び他の実施例は、下文でより詳細に説明される。
【００８３】
本明細書に記載されるアプリケータは、皮膚治療装置が皮膚に貼り付けられ、接着剤が皮膚の上に押圧される区域にアクセスするためにアクセス可能な区域又は空間を提供し得る。使用される接着剤は、例えば、シリコン、アクリル系、スチレンブロックコポリマー、ビニルエーテル、ニトリル又は他のＰＳＡ等の圧力作動接着剤（ＰＳＡ）であってもよい。他の変型例では、非圧力感知接着剤が使用されてもよく、これには、限定するわけではないが熱又は光硬化接着剤が含まれる。
【００８４】
幾つかの変型例では、アプリケータは、装置をアプリケータに取り付けることが容易にできる取り付け構成と、伸長されていない又は歪みが与えられていない構成に対して、取り付けられた装置を約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％又は約１１０％又はそれ以上だけ伸長する又は歪みを与える、引き渡し構成を備えていてもよい。アプリケータは、取り付け構成では、引き渡し構成よりも大きい歪みを有していてもよい。アプリケータは、それが付与する歪みが、概括的には、例えば、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１５％又は約２０％の片側又は両側交差を備えるような範囲に含まれるように構成されてもよい。引張歪みの軸に沿ってアプリケータによって治療装置の上に付与される幅当たりの荷重は、所望の歪み量及び装置の材料特性に応じて様々であってもよい。例えば、アプリケータは、約０．１Ｎから約１Ｎ、約０．２Ｎから約０．８Ｎ、約０．３Ｎから約０．６Ｎの範囲内、又は時に約０．４Ｎから約０．５Ｎ又は０．６Ｎの範囲内の１ミリメートル幅当たりの荷重を用いて約６０％の工学歪みを装置に及ぼすように構成されてもよい。別の実施例では、アプリケータは、約０．０５Ｎから約０．６Ｎ、約０．１Ｎから約０．５Ｎ、約０．２Ｎから約０．４Ｎ又は約０．３Ｎから約０．４Ｎの範囲内の１ミリメートル幅当たりの荷重を用いて約４０％の歪みを装置に及ぼすように構成されてもよい。更に別の実施例では、アプリケータは、約０．０５Ｎから約０．５Ｎ、約０．１Ｎから約０．３Ｎ又は約０．２Ｎから約０．３Ｎの範囲内の１ミリメートル幅当たりの荷重を用いて約３０％の歪みを装置に及ぼすように構成されてもよい。
【００８５】
アプリケータは、更に、アプリケータに特有の歪み水準まで圧縮歪みを与えるために必要な力及び／又はアプリケータが特有の歪み水準まで圧縮された時にアプリケータが及ぼす力により特徴付けられてもよい。例えば、アプリケータは、少なくとも約０．１Ｎ、約０．２Ｎ、約０．３Ｎ、約０．４Ｎ、約０．５Ｎ、約０．６Ｎ、約０．７Ｎ又は約０．８Ｎ又はそれ以上の１ミリメートル幅（又は歪みの方向を横断する寸法）当たりの荷重を用いて約４０％まで圧縮歪みが与えられるように構成されてもよい。他の実施例では、アプリケータは、少なくとも約０．０５Ｎ、約０．１Ｎ、約０．２Ｎ、約０．３Ｎ、約０．４Ｎ、約０．５Ｎ又はそれ以上の１ミリメートル幅（又は横断寸法）当たりの荷重を用いて約２０％まで圧縮歪みが与えられるように構成されてもよい。材料がその応力／歪み曲線上にヒステリシスをほとんど示していない幾つかの変型例では、歪みの特有の水準時の負荷力及び除荷力は同じ又は類似であってもよい。
【００８６】
図３Ａから図４Ｄは、治療部位に貼り付けられる装置で歪みを発生する及び／又は歪み
を維持するために使用され得るアプリケータ１００の１つの実施例を描写している。アプリケータは、拡張構成又は弛緩構成（図３Ａから図３Ｄで示される）と、引き込み構成又は抑圧構成（図４Ａから図４Ｄで示される）を備える弾力性弾性材料又はばね本体を備えていてもよい。アプリケータ１００は、図１Ａから図２Ｂで図示される治療装置２のアプリケータ取り付け構造４０及び４２と解除可能に係合するように構成された第１及び第２の装置取り付け構造１０４及び１０６を備えた弾性本体１０２を備えていてもよい。ここでは、取り付け構造１０４及び１０６は、装置の開口部４４及び４６の中へ挿入され得る複数の突起１０８及び１１０を備えている。突起は、様々な形状、向き、サイズ又は厚さのどの様なものを有していてもよい。この特有の変型例では、突起１０８及び１１０は、アプリケータ１００の基本構造１１２及び１１４から上向きに角度を成している（例えば、取り付けられた装置から離れて）。角度は、約０度から約９０度又はそれ以上、幾つかの変型例では約１５度から約７５度、他の変型例では約２５度から約４５度の範囲内の何度でもよい。突起１０８及び１１０の角度は、２つのセットの間又は個別の突起の間で均一であっても、不均一であってもよい。突起の形状は、正方形、長方形、三角形、球形、キノコ状等であってもよい。幾つかの変型例では、突起の横方向寸法は、治療装置２の開口部４４及び４６の対応する横方向寸法より大きくてもよく、アプリケータ１００に取り付けられた時、開口部４４及び４６の伸長又は変形をもたらす場合がある。開口部４４及び４６の変形に由来する抵抗は、治療装置２がアプリケータ１００から不用意に外れる率を低下させ得る。キノコ形又は球形構成を備えた変型例では、突起の遠位端部が丸みを帯びているおかげで、装着している間、装置を損傷する危険性が低くなっており、その上、遠位方向の突起の横方向寸法が大きく且つ近位方向の突起の横方向寸法が小さくなっていることで、装着中、適正に装着していることを示し得る触覚フィードバックが使用者に提供され得、更に、装着後に開口部の伸長が減ることで装置を損傷する危険性も低くなり得る。突起は、約５００ミクロンから約５ｍｍ又はそれ以上、幾つかの変型例では約１ｍｍから約４ｍｍ、他の変型例では約２ｍｍから約３ｍｍの長さを有していてもよい。突起の厚さは、アプリケータ１００の弾性本体１０２と同じでも、より小さくても又はより大きくてもよい。弾性本体１０２は、高分子材料及び金属材料を、これらに限定するわけではないが含む、様々な弾性材料のどの様なものを備えていてもよい。他の変型例では、概括的には、可鍛性の高分子材料又は金属材料を使用してもよい。
【００８７】
装置２の上にかけられ、皮膚の方に向かう圧力が円滑にかかるようにするために、基礎構造１１２及び１１４は、圧力パッド１１６及び１１８、又は皮膚表面の形状に適合し得る他のパッド入りの／変形可能な構造を更に備えていてもよく、パッド１１６及び１１８の表面全域でアプリケータ１００を通して治療装置２の上に及ぼされる力を分配し直し得る。圧力パッド１１６及び１１８は、発泡体（開放気泡及び独立気泡）、ジェル等の様々な変形可能材料のどの様なものを備えていてもよい。
【００８８】
幾つかの変型例では、装置は、装置が適正に装着されている及び／又は歪みが与えられていることを示すために使用され得る表示を更に備えていてもよい。図１Ａ及び図２Ａでは、例えば、線７４及び７６の幾何学は、治療装置２のあらゆる開口部４０及び４２が突起１０８及び１１０と係合している時には、概ね線形を保っているが、開口部４０及び４２の１つ又はそれ以上がうまく係合されていない場合、治療装置２全体の伸長の度合いの変動が原因で、変形する又は非線形になり得る。線７４及び７６は、更に、治療装置２が適正に装着されている及び／又は歪みが与えられていることを示すためにアプリケータ１００（例えば、基礎構造１１２と１１４及び／又は圧力パッド１１６と１１８）の上の対応する表示と位置が揃うようになっていてもよい。
【００８９】
幾つかの変型例では、アプリケータは、使用者が圧迫する又は圧縮力をアプリケータの上に及ぼすことで装着中に引き込まれた状態に手動で維持されてもよい。幾つかの変型例では、図３Ａから図４Ｄで示されるように、アプリケータ１００は、アプリケータ１００
を１つ又はそれ以上の構成に維持するために使用され得る係止機構１２０を備えていてもよい。この特有の変型例では、係止機構１２０は、開口部１２６又は弾性本体１０２の凹部に位置するタブ１２４と解除可能に係合するラッチ１２２を備えている。ラッチ１２２は、タブ１２４に接触して付勢され得、その結果、タブ１２４がラッチ１２２の上のタブ開口部１３４（図４Ａ、図４Ｃ及び図４Ｄで描写される）と係合して弾性本体１０２の圧縮構成に係止するまで、タブ１２４は、弾性本体１０２が圧縮されるにつれてラッチ１２２の長さに沿って滑動する。ラッチ１２２と弾性本体１０２の開口部１２６とが完全に外れることに抵抗するために、開口部１２６は、ラッチ１２２の遠位区分１３０を巻き付かせ得る保持バー１２８を備えていてもよい。ラッチ１２２は、鋲１３２で、又は溶接、接着等で弾性本体１０２に取り付けられてもよい。他の実施例では、ラッチは、ラッチ構造を弾性本体からレーザー切断する又は打ち抜くことで、一体成形されてもよい。幾つかの変型例では、アプリケータは、２つ又はそれ以上のラッチを備えて構成されてもよい。
【００９０】
他の変型例では、ラッチは、タブに接触して付勢されなくてもよく、所望の係止位置で使用者に手動で嵌め合わされてもよい。他の変型例では、ラッチは、様々な構成に係止することができるように複数のタブ開口部を有していてもよい。更に他の変型例では、ラッチは、弾性本体の開口部又は凹部と係合する突起又はタブを備えていてもよい。代替的な変型例では、係止機構は、ラチェット機構、止めピン機構又は抵抗ねじ等を備えていてもよい。
【００９１】
図３Ａから図３Ｄは、たとえあったとしても小さい歪みしか与えられていない基礎構成状態のアプリケータ１００を描写している。治療装置２の装着を容易にするために、図４Ａから図４Ｄで図示されるように、アプリケータ１００は、アプリケータ１００が圧縮構成で係止されるまで圧縮され得る。圧縮構成は、図５Ａ及び図５Ｂで描写されるように、装置をアプリケータ１００の上に装着するのに必要とされる伸長程度を、あるとすれば、下げ得る。装置が装着されると、係止機構１２０は、ラッチ１２２を押して係止タブ１２４から離すことで外され得る。この圧縮に因る弾性本体１０２の位置エネルギーは、その後、解放され、取り付けられた治療装置２の伸長が可能となり、皮膚へ接着する準備が整う。示されるように、弾性本体１０２は、薄板の半剛体材料を備えているが、他の変型例では、フレーム状の構成を有していてもよい。幾つかの変型例では、弾性本体は、約５００ミクロンから約３ｍｍ又はそれ以上、幾つかの変型例では約１ｍｍから約２ｍｍ、他の変型例では約１ｍｍから約１．５ｍｍの範囲内の厚さのステンレス鋼を備えていてもよい。弾性本体１０２は、図３Ａから図４Ｄで描写されるように、複数の傾斜パネル領域を備えて構成されてもよく、側部パネル１４０及び１４２に概ね直交し得る概ね水平な基礎構造１１２及び１１４を備えている。次に、側部パネルは、中央パネル１４４及び１４６とそれぞれ約１３５度の角度（弾性本体１０２の下面から測定して）を成している。次に、中央パネルは、標準的には、相互に約９０度の角度を成すように方向付けられてもよい。パネル間の角度は、鋭角又は丸みを帯びた角度であってもよく、特有の皮膚部位（例えば、肢対胴）又は所望の歪みの程度（例えば、中央パネル１４４及び１４６の間がより鈍角になる）に応じて異なるように構成されてもよい。他の変型例では、任意の２つのパネル又は基礎構造の間の角度は、（弾性本体１０２の底面又は最上面から測定して）約０度から約３６０度、幾つかの変型例では約４５度から約１３５度、他の変型例では約７５度から約９０度の範囲内であってもよい。ラッチ機構１２０は、図３Ａから図４Ｄで示されるように、取り付けられるものであっても又は中央パネルに伴うものであってもよいが、他の変型例では、取り付けられるものであっても又は側部パネル又は基礎構造に伴うものであってもよい。他の変型例では、弾性本体は、オメガ字型を、これに限定するわけではないが含む、曲線構造を備えていてもよい。図３Ａから図５Ｂで図示されるように、アプリケータ１００の非平面構成は、圧力パッド１１６、１１８と側部パネル１４０、１４２との間に空領域１５０を提供している。空領域があることで、使用者が（例えば、指又は他の器具を使用して）治療部位に対して円滑に装置の位置決め行えるように、及び／又は装
置の中央部分に直接アクセスすること又は圧力をかけることができるように、取り付けられた装置の上面にアクセスすることが可能になる。図５Ａ及び図５Ｂで示されるように、治療装置２及びアプリケータ１００は、治療装置２がアプリケータ１００に装着された時、内側接着領域２０及び２２が、圧力パッド２０及び２２の概ね真下に位置するように構成され得る。
【００９２】
他の変型例では、創傷治療装置と共に使用可能なアプリケータは、力を装置の上に能動的に及ぼすように構成されなくてもよい、及び／又は概括的に角度の付いた又は曲線的な設計を有している必要はない。例えば、図６では、アプリケータ２００は、概ね平面的な構成を有しており、２つの装置取り付け構造２０２及び２０４を備えている。装置取り付け構造は、支柱又はフレーム部材２０６及び２０８で接続されており、これらの部材は、両方ではない場合、装置取り付け構造２０４の少なくとも１つに対して滑動又は移動するように構成されている。図６は、例えば、支柱又はフレーム部材２０６及び２０８は、取り付け構造２０２の１つに固定して取り付けられてもよいが、掴み具２１０及び２１２によって他方の取り付け構造２０６に滑動可能に取り付けられている。図６で描写される掴み具２１０及び２１２は、フレーム部材２０６、２０８と掴み具２１０、２１２との間の摩擦抵抗の少なくともその一部を解除又は解放するために挟まれ得る又は圧縮され得る、摩擦掴み具であり、アプリケータ２００の分離又は収縮を可能にしている。取り付け構造２０６及び２０８は、アプリケータ２２０の操作及び／又は位置決めを容易にするためにタブ２１４及び２１６又はハンドルを更に備えていてもよい。使用時、使用者は、装置２をアプリケータ２００に取り付け、その後、挟み具２１０及び２１２を離れるように引っ張ることで装置２を手動で伸長する。このアプリケータ２００を使用するために、取り付け構造２０４は、取り付け構造２０２と２０４との間隔が、仮に必要になったとしても大幅な伸長を必要とせずに、円滑に補完的治療装置（図示せず）の取り付けを行なえるように十分狭くなるまで、フレーム部材２０６及び２０８に沿って他方の取り付け構造２０２の方へ滑動される。いったん取り付けられれば、取り付け構造２０４は、治療装置の所望の程度の応力又は歪みが達成されるまで他方の取り付け構造２０２から離れる方向に押される又は引っ張られる。次に、治療装置は、治療部位に貼り付けられ、その後、取り付け構造２０４は、フレーム部材２０６及び２０８に沿って再び滑動され、治療装置の応力及び歪みを解放し、アプリケータ２００が治療装置から分離することを可能にする。
【００９３】
図６に描写される特有の変形例では、アプリケータ２００は、円滑に取り付けられた装置の位置決めを行えるようにし得る中央アクセス領域２１８を提供するために、又は装置に直接的にアクセスするために、アプリケータ２２０の周辺に位置する２つのフレーム部材２０６及び２０８を備えている。他の変型例では、アプリケータは、１つのフレーム部材、又は３つ又はそれ以上のフレーム部材を備えていてもよく、アプリケータは、中央に位置している又はそうでなければアプリケータの周辺から離れて間隔を空けて配置される１つ又はそれ以上のフレーム部材を備えていてもよい。他の変型例では、移動可能又は係止可能な機械的インターフェイスの他の型が、フレーム部材と取り付け構造との間に設けられていてもよく、止めピン、蝶ネジ等を、これらに限定するわけではないが含まれる。別の変型例では、つる巻きばねが、取り付け部材２０２及び２０４の間に分離力を付勢する又は及ぼすためにフレーム部材２０６及び２０８に沿って設けられていてもよい。更に他の変型例では、図１２Ａで描写されるアプリケータ２２０のような、例えば、コイル又は空気式支柱であってもよい加圧部材２２２及び２２４を使用してもよい。
【００９４】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、アプリケータ３２０の別の変型例を描写しており、伸長力を取り付けられた装置に及ぼす構成に付勢されても又はされなくてもよい曲げ可能な又は変形可能なフレーム部材３２２を備えている。この特有の変型例では、曲げ可能なフレーム部材３２２は、ヒンジ３２４を備えたフレーム部材３２２を備えているが、他の変型例では、他の機械的継手、又は可鍛性又は他の変型可能なフレーム部材を使用していてもよい
。アプリケータ３２０は、装置を取り付け構造３２６に円滑に装着させるように湾曲していても又は角度を成していてもよい。いったん取り付けられれば、装置は、図１１Ｂで示されるように、フレーム部材３２２の構成に歪みを与えることで歪みが与えられ得る。フレーム部材３２２は、動きを制限するためにヒンジ継手を覆って位置付けられる係止スリーブ３２８を使用して直線構成に維持され得る。スリーブ３２８は、滑動又は回転して係止位置に出入りするように構成されてもよく、不用意な係止の危険性を減らし得る又は減らし得ない。
【００９５】
アプリケータの取り付け構造の長さは、様々なものであってもよく、図７で描写されるように、アプリケータ２４０は、それぞれが係止機構２４６と２４８を備えていてもよい２つ又はそれ以上の弾性本体２４２及び２４４と、治療部位の可視化を可能にすることで装置の設置を円滑化する弾性本体２４２及び２４４の間にある中央アクセス領域２５０を有している。他の変型例では、図１２Ａ及び図１２Ｂのアプリケータ２２０の様な、加圧部材２２２及び２２４は、係止機構２３０とは分かれて取り付け部材２２６及び２２８に連結されていてもよく、例えば、係止機構は、加圧部材２２２及び２２４ではなく、取り付け部材２２６及び２２８に取り付けられていてもよい。図１２Ａでは、係止機構２３０は、アプリケータ２２０が十分に圧迫される又は引き込められると係合する補完的ラチェット／歯付き部材２３２及び２３４を備えている。図３Ａから図５Ｂに記載される係止機構１２０とは異なり、図１２Ａの係止機構２３０は、ラチェット／歯付き部材２３２及び２３４の間の重複又は係合の程度に応じた範囲に亘ってアプリケータ構成を係止することができる。係止機構２３０を解除する又は切り離すために、タブ、ハンドル又はリング２３６が、円滑に取り外しができるように１つ又は両方のラチェット部材２３２及び２３４に設けられていてもよい。
【００９６】
図８及び図９で図示されるように、創傷治療装置を治療部位に円滑に適合させるために、アプリケータ２６０及び２８０は、その長手方向長さに沿って曲がる又は変形することができる取り付け構造２６２及び２８２をそれぞれ備えて構成されてもよい。例えば、図８では、取り付け構造２６２は、１つ又はそれ以上の場所で曲がることを可能にするヒンジ機構２６４を備えている。ヒンジ２６４は、曲がる程度又は範囲を制限するように構成されてもよく構成されなくてもよい。図９では、アプリケータ２８０は、曲げることのできる又は変形可能なワイヤ２９０又は支柱で取り付けられているセグメント２８４、２８６及び２８８を備えた取り付け構造２８２を備えている。この特有の変型例では、各ワイヤ２９０は、３つのセグメント２８４、２８６及び２８８の全てに及んでいるが、他の変型例では、１つ又はそれ以上のワイヤは、全てのセグメントの２つ又はそれ以下に及んでいるように構成されてもよい。
【００９７】
幾つかの変型例では、アプリケータの取り付け構造は、個別的なセグメントを備えていても、備えていなくてもよいが、その長手方向長さに沿って屈曲することができる材料又は構成を備えていてもよい。更に他の変型例では、取り付け構造は、非線形又は非平面構成を有していてもよい。例えば、図１０では、アプリケータ３００は、固定的に湾曲した又は曲線のある構成を備えた取り付け構造３０２を備えている。更に他の変型例では、アプリケータは、曲線的又は曲線のある基本構成を備えているが、１つ又はそれ以上の方向に弾性的に変形し得る場合がある。湾曲度合いは、様々であってもよく、円又は楕円構造の弧を備えていても備えていなくてもよい。曲線的取り付け構造は、例えば、フレーム部材３０４を備えるアプリケータ３００と共に、又は例えば、薄板ばね又は板ばね部材を備えるアプリケータと共に使用されてもよい。
【００９８】
１つの変型例では、創傷治療システムを使用するために、患者は、切開部位が、歪みが与えられていない、張力のかからない位置になるように配置されてもよい。例えば、腹部形成切開部位の場合、患者は、立位でも又は仰臥位で横たわっていてもよい。胸部切開部
位の場合、患者は、仰臥位で横たわっていてもよい。次に、切開部位は、アルコール剤又は他の洗浄剤で洗浄され得る。幾つかの別の変型例では、別個の皮膚接着剤又は補助剤（例えば、ベンゾインチンキ）が、包帯の貼り付け前に切開部位の周辺に貼り付けられてもよい。
【００９９】
アプリケータは、引き込まれた位置まで操作され、その後、その位置に係止されてもよい。幾つかの変型例では、係止は自動的に行われ、一方で、他の変型例では、係止は手動で作動される。図１３Ａから図１３Ｄを参照すると、例えば、図１Ａの治療装置２とアプリケータ（図示せず）を使用する場合、アプリケータは、ラッチが自動的に所定の位置に嵌るまで圧迫又は圧縮されてもよい。治療装置２は、接着面がアプリケータから離れる方向に面している向きに置かれ、その後、例えば、取り付け突起を治療装置２の保持開口部４４及び４６を通して挿入する等を行うことで、アプリケータの装置取り付け構造に取り付けられる。幾つかの変型例では、装置がアプリケータに取り付けられる際に、装置には幾らかの伸長が発生してもよく、幾つかの事例では、少なくとも内側接着領域２０及び２２の剥離ライナーは、伸長を促進するために除去され得る。これは、例えば、治療装置２の２つのセットの開口部４４及び４６の係合の間に、又は治療装置２のアプリケータへの取り付けが完了した後で、実行されてもよい。治療装置２の取り付けが、確認されれば、アプリケータは、例えば、図１３Ｂで描写されるように、装置に歪みを与えるようにラッチを作動させる等を行うことで、係止位置から解除され得る。幾つかの変型例では、治療装置２のマーキング又は表示（例えば、図２Ａの治療装置２の線７４及び７６）を、適正な取り付けを評定するのに使用してもよい。幾つかの実施例では、アプリケータは、ラッチを円滑に外せるように圧迫されてもよい。係止が解除されれば、アプリケータは、装置の取り付け部位を所定の歪みが与えられた構成まで別々に押しやる分離力を及ぼす。
【０１００】
装置２を貼り付けるために、装置２は、治療装置２の中央の非接着領域１８を識別すること及びその領域を創傷又は切開部位９０に揃えることで正しい方向に置かれてもよい。圧力をアプリケータにかけ、治療装置２を部位９０に固定する。幾つかの変型例では、アプリケータの発泡構造（又は他のパッド構造）は、アプリケータが皮膚に押し当てられる際に圧縮される、又は他の方法で変形される。幾つかの実施例では、使用者は、使用者（彼又は彼女）の指をアプリケータの装置取り付け部位の間に挿入することで、手動の圧力を装置へ直接かけ皮膚に接触させてもよい。部位９０は、縫合糸９２又は他の創傷閉口装置、例えば、ステープル、接着剤等を用いて既に閉じられていても閉じられていなくてもよい。変形例では、部位９０は、皮膚縫合糸ではなく皮下縫合糸を用いて閉じられてもよい。
【０１０１】
治療装置２が部位９０に固定されれば、アプリケータは、アプリケータを圧迫することで装置から取り外されてもよい。幾つかの変型例では、アプリケータの一方の装置取り付け部位は、所定の位置（例えば、使用者が保持する時のアプリケータの「親指」側）に留められ、他方の装置取り付け部位は、装置の保持用開き孔から解除される（例えば、アプリケータの「指」側をアプリケータの「親指」側に向けて取り外す）。装置の一方の側が取り外されると、アプリケータは、例えば、アプリケータの取り付け突起を残りの保持用開き孔から引き出す等を行うことで、装置の他方の側から分離され得る。複数の装置が設置される実施例では、切開部位全体が被覆されるまで、上記の段階が反復され得る。幾つかの変型例では、複数の装置が、隣接する装置と縁が隣り合うように設置され、装置間のどの様な重複又は間隙も減らしている。端部フラップの剥離ライナーは、剥離され、端部フラップ４８及び５０は、指圧で皮膚に固定され得る。端部フラップは、皮膚に押し上げられる前に使用者によって伸長されても又は引っ張られても、されなくてもよい。
【０１０２】
図５０Ａから図５０Ｆは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ９００の１つの変型例を図示している。アプリケータ９００は、旋回アーム９０４を備えた第１のハン
ドル部材９０２と、第２の旋回アーム９０５を備えた第２のハンドル部材９０３と、を有するアクチュエータ又はハンドル９０１を備えている。取り付け構造９０６、９０７は、旋回アーム９０４、９０５の遠位部分とそれぞれ連結されている。取り付け構造９０６、９０７は、それぞれ、細長い部分９０８から延在する１つ又はそれ以上のタブ又は延長部９０９を有する細長い部分９０８を備えている。延長部９０９は、例えば、本明細書における図６４Ａ及び図６４Ｂで図示される皮膚治療装置２０１０と装置２００３に関する説明のように、皮膚治療装置に取り付けるために使用され得る。代替的な取り付け構造を、本明細書で更に詳細に説明されるように使用してもよい。
【０１０３】
ハンドル部材９０２、９０３は、旋回アーム９０４、９０５でコネクタ９１０によって旋回可能に連結されているので、旋回軸又は支点を提供し、取り付け構造９０６に連結された時に力をアプリケータ９００のハンドル９０１から皮膚治療装置へ伝達し、それによって、皮膚の上に設置する前に皮膚治療装置に歪みを与えている。
【０１０４】
図５０Ａは、被術者の皮膚に貼り付けるための皮膚治療装置に歪みを与える前のアクチュエータ又はハンドル構成を図示している。皮膚治療装置は、取り付け構造９０６、９０７に取り付けられ得る。外力がアクチュエータ、例えば、一緒に圧迫されるハンドル９０１のハンドル部材９０２、９０３にかかる時、力は、旋回アーム９０４、９０５にそれぞれ連結された取り付け構造９０６、９０７の間に分離力を提供するために伝達される。随意的に、ハンドルは、最上部９１１から支点又は旋回軸９１２までの距離ｄ２を提供されてもよく、この距離は、旋回軸９１２から取り付け構造９０６、９０７までの距離ｄ１より大きくなっている。従って、アクチュエータ又はハンドルは、作動時に１より大きい力学的利点を提供し得る。幾つかの変型例では、ｄ２は、少なくとも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約７６％又は約１００％又はそれ以上だけｄ１より大きくてもよい。他の実施例では、ｄ２は、ハンドルの最上部からではなくハンドルの中間点から測定されてもよい。
【０１０５】
図５０Ｂは、歪みが与えられた構成のアプリケータ９００を図示している。明瞭にするために、取り付けられた皮膚治療装置は示されてないが、例えば、図４３から図４３Ｃで図示されるポケットのある皮膚治療装置は、アプリケータ９００と共に使用するのに適し得る。ハンドル部材９０２、９０３は、同時に圧迫されており、取り付けられた皮膚治療装置９３０に歪みを与えるために（図５０Ｆで図示）、分離力が取り付け構造９０６、９０７の間に及ぼされている。アプリケータ９００は、皮膚治療装置を歪みが与えられた構成に維持するために係止する機構を有していても又は有していなくてもよい。図５０Ａから図５０Ｆで描写される変型例では、ハンドル部材９０２、９０３は、ハンドル部材９０２、９０３の分離を防止又は抵抗するために係止され得且つ皮膚治療装置に及ぼされた歪みを解除するために係止を解かれ得る係止機構９１５によって同時に係止することが可能である。図５０Ｃは、ハンドル部材９０２、９０３が閉じられる前の係止機構９１５を描写しており、図５０Ｄは、ハンドル部材９０２、９０３が閉じられた後を描写している。
【０１０６】
図５０Ｃ及び図５０Ｄを参照すると、係止機構９１５は、ハンドル部材９０２、９０３が閉まる時に、ハンドル部材９０３の空洞のカム状面９２０に押圧されるハンドル部材９０２の中にばね荷重留め具９１６を備えている。留め具９１６は、ハンドル部材９０２、９０３が閉まった後、ノッチ９１７の中へ上向きに付勢され得る。留め具９１６は、ばね９１９を圧縮するために解除部材９１８を押圧し、ハンドル部材９０２、９０３を分離することで、ノッチ９１７の係合から解除され得る。このようにして、取り付け構造９０６、９０７は、皮膚へ貼り付けた後、取り付けられた皮膚治療装置から取り外される。アプリケータを歪みが与えられた位置に係止することで、所与の皮膚治療装置の所定の歪みは、達成され得る。本明細書に記載される他の係止機構を、これに限定するわけではないが含む、他の係止機構を使用してもよい。所与の皮膚治療装置に関する歪みの量を変えるた
めに、可変的な係止機構が使用されてもよい。
【０１０７】
取り付け構造プロファイルは、直線的、曲線的又はその他の様々なものであってもよい。例えば、取り付け構造の形状は、皮膚治療装置が取り付けられる被術者の身体の区域の形状に従うように構成されてもよい。別の変型例によると、アプリケータ９００は、曲線的又は湾曲可能な取り付け構造９０６、９０７を備えて図示されている。図５０Ｅで示されるように、捩じりばね９２２、９２３は、それぞれ、旋回アーム９０４、９０５に連結されている。（下向き力を加えるためにばね先端９２４ａ、９２５ａを備えた）捩じりばねアーム９２４、９２５は、それぞれ、取り付け構造９０６、９０７の細長い部分９０８に沿って伸張している。ばねアーム９２４、９２５及び先端９２４ａ、９２５ａの付勢は、曲線的な皮膚治療装置９３０を形成するように取り付け構造９０６、９０７を曲がらせるために下向きの力を加えている。図５０Ｆで示されるように、曲線的な又は何らかの形状を有する皮膚治療装置９３０は、被術者の皮膚の曲線的又は何らかの形状を有する表面９２８に貼り付けられ得る。バネ９２２、９２３の捩じれ量は、様々な程度の曲率を提供するように様々であってもよい。歪みを与える装置又はアプリケータは、特有の身体の場所に望ましいプロファイル又は皮膚治療装置が被術者の皮膚の上に設置されるところのプロファイル、を有しているように選択又は構成されてもよい。歪みを与える装置又はアプリケータは、図５０Ｆで示されるように、被術者の身体プロファイルの一部に厳密にマッチするように選択又は構成されてもよく、皮膚治療装置の凹面形状側は、装置が取り付けられる被術者の身体プロファイルの凸形状に概ねマッチしている。取り付け構造は、取り付けられた皮膚治療装置の代替的な形状又はプロファイルを提供するため、曲線的、湾曲可能、曲げ可能、変形可能、成形可能又は移動可能であり得る。
【０１０８】
ハンドル９０１を皮膚治療装置から除去するために、除去部材９１８は、ハンドル部材９０２、９０３が分離され、それによって取り付け構造を皮膚治療装置の取り付け特徴から分離することになるように作動され得る。アプリケータを皮膚治療装置の取り付け特徴から簡単に分離することができるように、本明細書に記載される分離装置及び方法を、これらに限定するわけではないが含む、様々な方法及び装置を使用してもよい。
【０１０９】
図５１Ａから図５１Ｄは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１０００の別の変型例を図示している。ここでのアプリケータ１０００は、ねじハンドル１００２及びねじ込み柱１００３を有するアクチュエータ又はハンドル１００１を備えている。ねじハンドル１００２は、ねじ込み柱１００３を上下に進むように回転され得る補完的なねじ込み管腔を備えている。ねじ込み柱１００３の最上部の止め部１００５は、ねじハンドル１００２がねじ込み柱１００３の最上部を超えて進むことに抵抗又は防止するために設けられてもよい。滑り環１００４は、ねじハンドル１００２の下方で柱１００３の上に位置付けられている。レバーアーム１０１０、１０１１は、旋回軸１０２０、１０２１で滑り環１００４と旋回可能に連結される第１の端部分１０１２、１０１３をそれぞれ有している。第２の又は反対側の端部分１０１４、１０１５は、それぞれ、旋回軸１０２２、１０２３で取り付けバー１０１６、１０１７を用いて取り付け構造１００６，１００７に旋回可能に連結されている。取り付けバー１０１６、１０１７も、同様に、旋回軸１０２４、１０２５で柱１００３の底部に旋回可能に取り付けられている。
【０１１０】
取り付け構造１００６、１００７は、旋回アーム１０１０、１０１１の遠位部分１０１４、１０１５にそれぞれ連結されていてもよい。取り付け構造１００６、１００７は、それぞれ、細長い部分１００８から伸張する１つ又はそれ以上のタブ又は延長部１００９を有する細長い部分１００８を備えている。延長部１００９は、例えば、本明細書では図６４Ａ及び図６４Ｂで図示される皮膚治療装置２０１０及び取り付け装置２００３に関して説明されるような皮膚治療装置に取り付けられるのに使用され得る。使用してもよい代替的な取り付け構造及び皮膚治療装置上の対応する取り付け構成について本明細書ではより
詳細に検討される。取り付け構造プロファイルは、直線的、曲線的又はその他の様々な状態であってもよい。例えば、取り付け構造の形状は、皮膚治療装置が取り付けられる被術者の身体の区域の形状に従うように構成され得、本明細書では図５０Ｆで示されるようなものを、これらに限定するわけではないが含む、様々な皮膚治療装置形状を可能にするように、曲線的、湾曲可能、曲げ可能、変形可能、成形可能、又は移動可能であり得る。
【０１１１】
図５１Ａ及び図５１Ｃは、歪みが与えられていない位置のアプリケータ１０００を描写していて、ねじハンドル１００２は、柱１００３の止め部１００５から下向きに進んだ相対位置にある。取り付け構造１００６、１００７は、相互に対して旋回される又は角度を成しており、それらの間の距離が歪みが与えられた時より小さくなってた閉位置にある。この位置では、皮膚治療装置をアプリケータに円滑に装着又は解除することができる。
【０１１２】
図５１Ｂ及び図５１Ｄで示されるように、ねじハンドル１００２が、柱１００３を下方に進むように回転される時、柱１００３は、環１００４に対して、旋回軸１０２４、１０２５で取り付けバー１０１６、１０１７の上で相対的に下向きに押し進み、一方で、レバーアーム１０１０、１０１１は、相対的に上向きに動き、それによって、旋回軸１０２２、１０２３で取り付けバー１０１６、１０１７を引っ張り上げ、相互により平坦なより平面的な構成になるように、取り付け構造１００６、１００７を分離し且つ外向きに回転させる力を加える。ねじハンドル１００２が回転され、装置が、歪みが与えられていない構成からもっと歪みが与えられた構成に動かされる時、ハンドル１００１の構造は、取り付け構造１００６、１００７を所定の位置に保持している。従って、ハンドル１００１は、アプリケータ１０００を相対的に歪みが与えられた位置に保持又は係止している。柱１００３上でのねじハンドル１００２の様々な位置は、特有の皮膚治療装置の歪みの様々な程度に対応し得る。皮膚治療装置のねじハンドル１００２の位置に対する相対的な歪みを識別するために、更に、マーキングを柱の上に入れてもよい。
【０１１３】
ハンドル１００２を皮膚治療装置から除去するために、取り付け構造が内側に向かって動いて回転し、皮膚治療装置の取り付け特徴からそれらが分離するように、ねじハンドル１００２を、反対方向に回転し得る。アプリケータ１０００を歪みが与えられていない位置から歪みが与えられた位置まで動かすためのハンドルの回転数は、約半回転から約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０又はそれ以上の回転まで、ねじ切りピッチに応じて様々であってもよい。螺旋ねじ切りのピッチ（即ち、１つの完全な回転の幅）は、例えば、取り付けバー１０１６、１０１７を圧迫している取り付けられた皮膚治療装置から発生し得る回転に抵抗する等の、所望の力学的利点及び／又は自己係止作用に応じて選択されてもよい。一般的には、力学的利点又は自己係止特徴を増やす目的で小さいピッチが使用される程、操作は退屈なものになる。
【０１１４】
図５２Ａから図５２Ｈは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１０３０の別の変型例を図示しており、カムハンドル１０３２と係止タブ１０５０を備えた本体１０３３を有するアクチュエータ又はハンドル１０３１を備えている。カムハンドル１０３２は、本体１０３３の最上部に回転可能に位置付けられており、本体１０３３の下に位置付けられるカム１０５５に取り付けられ得る。平行なＵ字型バー１０４０、１０４１の少なくとも１つは、柱１０３４、１０３５の少なくとも１つの上に滑動可能に取り付けられ、柱は、架台１０４５を用いてハンドル本体１０３３に取り付けられる。図５２Ａ及び図５２Ｃで示されるように、柱１０３４は、その中に伸びていて、Ｕ字型バー１０４０の開口部１０４８を通って滑動することができる。柱１０３５は、その中に伸びていて、Ｕ字型バー１０４１の開口部１０４９を通って滑動することができる。Ｕ字型バー１０４０、１０４１は、カム面１０５２、１０５３又はカム１０５５と相互に作用している内面１０４２、１０４３を更に備えている。
【０１１５】
バー１０４０、１０４１は、皮膚治療装置取り付け構造１０３６、１０３７をアプリケータ１０３０の本体１０３３に連結させている。取り付け構造１０３６、１０３７は、Ｕ字型バー１０４０、１０４１の支柱又は脚１０５８、１０５９に連結されている。他の変型例では、Ｕ字型バーではなく、１つの支柱又は３つ又はそれ以上の結合された支柱の群が設けられてもよく、支柱は、相互に平行であってもなくても、又はアプリケータ１０３０の本体に対して垂直であってもなくてもよく、例えば、支柱は、鋭角又は鈍角を成していてもよい。図５２Ａで図示されるように、取り付け構造１０３６、１０３７は、それぞれ、細長い部分１０３８から伸張している１つ又はそれ以上のタブ又は延長部１０３９を有する細長い部分１０３８を備えている。延長部１０３９は、例えば、本明細書において図６４Ａ及び図６４Ｂで図示される皮膚治療装置２０１０及び取り付け装置２００３に関する説明のように、皮膚治療装置に取り付けるのに使用され得る。代替的な取り付け構造を、本明細書で更に詳細に検討されるように使用してもよい。取り付け構造プロファイルは、直線的、曲線的又はその他の様々な状態であってもよい。例えば、取り付け構造の形状は、皮膚治療装置が取り付けられる被術者の身体の区域の形状に従うように構成され得、本明細書では図５０Ｆで示されるようなものを、これらに限定するわけではないが含む、様々な皮膚治療装置形状を可能にするように、曲線的、湾曲可能、曲げ可能、変形可能、成形可能、又は移動可能であり得る。
【０１１６】
図５２Ａ、図５２Ｃ、図５２Ｅ及び図５２Ｇは、歪みが与えられていない位置にあるアプリケータ１０３０を示している。Ｕ字型バー１０４０、１０４１は、相互に対して相対的に厳密に平行な位置にある。従って、取り付け構造１０３６、１０３７は、バーに連結されていて、歪みが与えられていない皮膚治療装置を取り付け構造１０３６、１０３７の上に円滑に装着できるように相互に対して相対的に近接している。
【０１１７】
図５２Ｂ及び図５２Ｄで示されるように、カムハンドル１０３２は、回転され、カム面１０５２、１０５３は、Ｕ字型バー１０４０、１０４１の間、ひいては取り付け構造１０３６、１０３７に分離力をかけ、それによって取り付けられた皮膚治療装置（図示せず）に歪みを与えるようにバー１０４０、１０４１の内面１０４２、１０４３と相互に作用している。図４３Ａから図４３Ｃで図示される皮膚治療装置は、アプリケータ１０３０と共に使用するのに適し得る。カムハンドル１０５２が外力を用いて軸１０５１を中心に回転される際、カム１０５５は、装置を、歪みが与えられていない構成から、バー１０４０、１０４１がより離れている、相互に対して概ね平行な位置にある、より歪みが与えられた構成に向かって移動させる。係止タブ１０５０は、アプリケータ１０３０を相対的に歪みが与えられた位置に係止するように、即ち、皮膚治療装置の歪みを維持するように押圧され得る。係止タブ１０５０は、図５２Ｈに示される係止位置へ動かされると、内壁１０４２、１０４３と係合することでＵ字型バー１０４０、１０４１の動きを妨げる。アプリケータ１０３０が、歪みが与えられていない位置にある時、係止タブは、ハウジング１０３３の上方に伸張している（図５２Ｇで描写されるように）。
【０１１８】
ハンドル１０３１を皮膚治療装置から除去するために、係止タブ１０５０は、カムハンドル１０３０が反対方向に回転され得るように、図５２Ｇで図示される位置へ解除される。これは、取り付け構造１０３６、１０３７を同時に動かしてより近づけさせ、取り付け構造１０３６、１０３７が、取り付け特徴、例えば、皮膚治療装置のポケット又はフックオアループ構造から離れることを認める。
【０１１９】
図５３Ａから図５３Ｅは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１１００の別の変型例を描写しており、皮膚治療装置に歪みを与える及び／又は装置を被術者の皮膚に貼り付けるために作動されるように構成されたハンドル１１０１又はアクチュエータを備えている。アプリケータ１１００は、取り付け構造１１０６、１１０７を含んでいる。図５３Ａから図５３Ｅで図示される変型例では、取り付け構造は、皮膚治療装置の端部又は
皮膚治療装置の端部上の取り付け構造を把握する又は挟む、ばね荷重バインダ型クリップを備えているが、アプリケータ又は皮膚治療装置取り付け構造は、本明細書で説明される他の取り付け構造及び特徴を、これらに限定するわけではないが含む、他の型の取り付け構造又は特徴を備えていてもよい。
【０１２０】
アプリケータ１１００は、移動可能、滑動可能又は折り畳み／拡張式の最上フレーム構造１１０２、対向する、動かない壁１１０８、１１０９及び対向する移動可能、旋回可能な又はヒンジ連結された壁１１１０、１１１１を更に備えていてもよい。フレーム構造１１０２は、一対の滑動可能要素１１２０、１１２１と、一対の滑動可能要素１１２２、１１２３と、を備えている。対の滑動要素１１２０、１１２１と１１２２、１１２３のそれぞれは、同時に滑動して、壁１１０８と１１０９の間に第１の距離ｄ１（図５３Ｃで描写）が存在する閉位置（図５３Ａ及び図５３Ｃ）になることができる。対の滑動可能要素１１２０、１１２１と１１２２、１１２３は、離れる方向に滑動して、壁１１０８と１１０９の間に第２の距離ｄ２（図５３Ｄで描写）が存在していて、距離ｄ２が距離ｄ１より大きい、第２の開位置（図５３Ａ及び図５３Ｃ）になることができる。
【０１２１】
ヒンジ連結された壁１１１０は、旋回軸でコネクタ１１１４ａによって相互に移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能に接続された第１及び第２の壁部分又はセグメント１１１２ａ、１１１３ａを備えている。ヒンジ連結された壁１１１１は、旋回軸でコネクタ１１１４ｂによって相互に移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能に接続された第１及び第２の壁セグメント１１１２ｂ、１１１３ｂを備えている。壁セグメント１１１２ａ及び１１１３ｂは、壁１１０８の反対端部側１１０８ａ、１１０８ｂと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁セグメント１１１２ｂ及び１１１３ａは、壁１１０９の反対端部側１１０９ｂ、１１０９ａと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁１１０８、１１０９、１１１０、１１１１は、アプリケータの底部に亘って取り付け構造１１０６、１１０７に取り付けられた皮膚治療装置へのアクセスを提供するため、（歪みが与えられた構成時には）開口部を備えた箱状構造を形成するようにフレーム構造１１０２と連結されている。アクセスできることで、使用者は、アプリケータ１１００を除去する前に、皮膚表面に貼り付けている最中又はその後で皮膚治療装置に圧力をかけることが可能になる。或いは、圧力印加装置をアプリケータに連結して、圧力が加えられている時又はその後、開口部を通過して圧力を皮膚治療装置に提供するように作動させることができるようにしてもよい。
【０１２２】
図５３Ａ及び図５３Ｃは、第１の歪みが与えられていない位置にあるアプリケータ１１００を図示している。フレーム構造１１０２は、折り畳まれた位置にあり、滑動可能な支持又は要素１１２０、１１２１及び滑動可能な要素１１２２、１１２３は、折り曲げられた閉位置になっている。この位置では、端部壁の間の距離が距離ｄ１になるように、補助的支持又は壁セグメント１１１２ａ及び１１１３ａは、アプリケータの外側に向かって伸張するＶ字型を形成するように旋回され、壁セグメント１１１２ｂ及び１１１３ｂは、アプリケータ１１００の外側に向かって伸張するＶ字型を形成するように旋回される。この構成は、歪みが与えられていない皮膚治療装置を円滑に装着できるようにし得る。歪みが与えられていない装置が装着された後、皮膚治療装置は、圧力をＶ字型壁１１１０、１１１１にかけることで（例えば、図５３Ａ及び図５３Ｃで示されるＶ字型の又は折り畳まれた壁を手動で圧迫することで）歪みが与えられる。この動作は、図５３Ｂ、図５３Ｄ及び図５３Ｅで示されるように、対の活動要素１１２０、１１２１及び１１２２、１１２３を広がった、細長い又は開いた位置に押しやる。広がった又は開いた位置では、フレーム構造１１０２は、皮膚治療装置に歪み軸に沿った歪みを与えるため、壁セグメント１１１２ａ及び１１１２ａから皮膚治療装置に分離力を伝達する。アプリケータ１１００が歪みが与えられた位置にある時、図５３Ｅで示されるように、壁１１１０及び１１１１の壁セグメント１１１２ａ、１１１３ａ及び１１１２ｂ、１１１３ｂは、アプリケータ１１００を
所定の位置に係止するために又は壁が再びＶ字型構成に折り畳まれることに耐えるために、幾らか内側方向に及び／又は偏心して旋回するように構成され得る。従って、アプリケータ１１００及び取り付けられた皮膚治療装置は、使用者が持続的に力をかけなくても、歪みが与えられた構成に維持又は係止するように構成され得る。
【０１２３】
把握部材１１０５は、皮膚治療装置を被術者の皮膚に貼り付ける時に、円滑に装置の把握ができるように提供されてもよい。それぞれの把握部材１１０５は、その個別の旋回軸コネクタ１１１４ｂの反対側に描写されているが、他の実施例では、把握部材は、個別の旋回軸コネクタと同じ側に位置していても、そこにまたがっていても、又は旋回軸コネクタの両側にあってもよい。
【０１２４】
幾つかの変型例では、固定構成の滑動可能な壁に分離するように２つの対向する折り畳み可能な壁を使用することは、図５３Ａから図５３Ｅで描写されるアプリケータ１１００で図示されるように、同様に、例えば、図５４Ａから図５４Ｉ、図５６Ａから図５７Ｇで図示される物等の類似のアプリケータのように、歪みを皮膚治療装置に与える際に力学的利点を提供し得る。力学的利点は、出力が入力より大きくなっている、ことを特徴とする場合もあり、１より大きい入力によって分割される出力の比率として説明されてもよい。幾つかの変型例では、力学的利点は、少なくとも約１．１、約１．２、約１．３、約１．４、約１．５、約１．７又は約２又はそれ以上であってもよい。力学的利点は、アプリケータの全運動範囲に亘って提供されてもよく、提供されなくてもよい。
【０１２５】
図５４Ｊを参照すると、折り畳み式箱の力学的利点は、当初の距離ｄ２だけ離れた固定構成を有する２つの対向する滑動可能な壁と、２つの折り畳み可能な対向する壁と、を備えていて、それぞれは、長さｄ１の２つの壁セグメントを備えており、以下のように計算される壁セグメントと交差する中間線の間の角度を形成している。
【０１２６】
【数３】
2014195738.tif 000007
【０１２７】
滑動可能な壁の幅ｄ３には、同程度の幅ｄ３までの皮膚治療装置が適用可能である。この幅は、取り付けられた皮膚治療装置に歪みを与えるのに必要な力の絶対水準に影響を及ぼす可能性があるが、折り畳み式箱型設計によってもたらされる力学的利点に直接の影響を与えるものではあり得ない。上の方程式から、角度ａは、０％歪み時に当初４５度であり、力学的利点は、全歪み工程の間提供されることが読み取れる。従って、幾つかの変型例では、アプリケータは、約４５度の初期角度ａを有するように構成されてもよく、他の実施例では、初期角度ａは、約１度から約９０度、時には約１５度から約７５度、他の場合には約３０度から約６０度、更に他の場合約３０度から約４５度、の範囲内であってもよい。しかしながら、０％歪み時に約４５度未満である初期角度ａの使用は、約４５度以上の初期角度の設計と比較して、より大きい度合いの歪みを与えることが可能であり得る。約４５度未満の初期角度ａが使用される幾つかの変型例では、当初の力学的利点はないものの、皮膚治療装置に初期のより小さい歪み（例えば、約１０％又は約２０％までの歪み）を発生させるために使用者によって及ぼされる力の絶対水準は、より高い水準の歪み（例えば、約４０％又は約６０％）に必要とされる絶対的なより大きい歪みと比べて、大幅なものではなくてもよい。
【０１２８】
図５４Ｋは、６ｃｍ包帯材に取り付けられた折り畳み式箱型アプリケータ設計に基づいて結果的に生じた荷重を記載している表であり、折り畳み可能な壁は、０％の歪み時に約４５度の角度を備えるように構成されている。図５４Ｌのグラフで描写されるように、各
歪みの水準（１０％、２０％、３０％及び４０％）時に使用者によって及ぼされる力の描図は、概ね、アプリケータによって生み出される力の水準又はそれ未満である。この特有の構成では、使用者の入力する力は、約０％から約２０％まで漸進的に増えて約３０％に達し、その後約４０％の歪み時のゼロに向かって減ってゆく。
【０１２９】
図５４Ｍは、６ｃｍ包帯材に取り付けられた折り畳み式箱型アプリケータに関して結果的に生じた荷重を記載している表であり、折り畳み可能な壁は、０％の歪み時に約４０度の角度を備えるように構成されており、更に、６０％までの歪みが測定されている。図５４Ｎのグラフで示されるように、各歪みの水準（１０％、２０％、３０％、４０％、５０％及び６０％）時に使用者によって及ぼされる力の描図は、角度ａが約４５度（凡そ１２％歪み）となるまで、出力される力と同じ又は幾らか上回っているが、より大きい歪み（例えば、約２０％から約６０％）に対してアプリケータによって発生される力の水準と同じ又はそれを下回っている。
【０１３０】
図５４Ｏは、０％から６０％の一定の出力（ここでは、０．４５３６ｋｇｆ（１Ｌｂｆ）に標準化された）を維持するのに要求される使用者が入力する力を記載した表である。図５４Ｐのグラフで示されるように、４０％までの歪みのために全域で一定の力を発生させるために、要求される使用者の入力は、当初、角度が約４５度（凡そ１２％歪み）になるまで大きくなっていき、その後、歪みの水準が増すにつれ（４０％の歪みまで図５４Ｐでは描写されている）、漸進的に（概ね一定の勾配で）減ってゆく。
【０１３１】
力学的利点を備えるように構成され得るアプリケータ設計の他の実施例については、本明細書の他の部分で説明される。
【０１３２】
図５４Ａから図５４Ｄは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１０００の別の変型例を図示している。アプリケータ１２００は、皮膚治療装置１２４０に歪みを与える及び／又は装置を被術者の皮膚に貼り付けるように作動されるように構成されたハンドル１１０１又はアクチュエータを備えている。アプリケータ１２００は、取り付け構造１２０６、１２０７を含んでいる。幾つかの変型例では、アプリケータは、側部取り付け構造１２０３、１２０４と、皮膚治療装置の側部に取り付けられる構造１２０３及び１２０４と接合する１２２０、１２２２と、を更に備えていてもよい。このインターフェイスは、皮膚治療装置にかけられる張り又は歪みに対する第２の寸法又は軸を提供し得る。このようにして、皮膚治療装置は、直交方向又は少なくとも２つの方向に歪みを与えられ得る、即ち、アプリケータは、双方向的又は多方向的に歪みを与えられる皮膚治療装置を提供する。取り付け構造は、壁セグメント１２２０、１２２２上の隆起特徴１２４５の底部に位置していてもよい。取り付け構造１２０６、１２０７は、対応する皮膚治療装置１２４０の取り付け特徴１２４６、１２４７と係合する縁を有する係合フラップを備えていてもよい。示されるような取り付け構造１２０３、１２０４は、皮膚治療装置の背面側に対応するフックオアループ構造特徴を有するフックオアループ構造であるアプリケータ又は皮膚治療装置取り付け構造は、本明細書で説明される他の取り付け構造を、これらに限定するわけではないが含む、他の型の取り付け構造を備えていてもよい。
【０１３３】
アプリケータ１２００は、移動可能、滑動可能又は折り畳み／拡張式の底部フレーム構造１２０２、対向する固定構成壁１２０８、１２０９及び対向する移動可能、旋回可能な又はヒンジ連結された壁１２１０、１２１１を更に備えていてもよい。フレーム構造は、一対の滑動可能要素１２２０、１２２１と、一対の滑動可能要素１２２２、１２２３と、を備えている。対の滑動要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３のそれぞれは、同時に滑動して、壁１２０８と１２０９の間に第１の距離ｄ１が存在している閉位置（図５４Ａ及び図５４Ｃ）になることができる。対の滑動可能要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３は、離れる方向に滑動して壁１２０８と１２０９の間に第２の距離ｄ２が存
在し、距離ｄ２が距離ｄ１より大きい（それぞれ、図５４Ｂ及び図５４Ａで描写されるように）、第２の開位置になることができる。
【０１３４】
ヒンジ連結された壁１２１０は、旋回軸でコネクタ１２１４ａによって相互に移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能に接続された第１及び第２の壁部分又はセグメント１２１２ａ、１２１３ａを備えている。ヒンジ連結された壁１２１１は、旋回軸でコネクタ１２１４ｂによって相互に移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能に接続された第１及び第２の壁セグメント１２１２ｂ、１２１３ｂを備えている。壁セグメント１２１２ａ及び１２１３ｂは、壁１１０８１２０８の反対端部側１２０８ａ、１２０８ｂと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁セグメント１２１２ｂ及び１２１３ａは、壁１２０９の反対端部側１２０９ｂ、１２０９ａと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。壁１２０８、１２０９、１２１０、１２１１は、アプリケータの底部に亘って取り付け構造１２０３、１２０４、１２０６、１２０７，１２４６、１２４７に取り付けられた皮膚治療装置へのアクセスを提供するため、（歪みが与えられた構成時には）開口部を備えた箱状構造を形成するようにフレーム構造１２０２と連結されている。このようにアクセスできることで、使用者は、アプリケータ１２００を皮膚治療装置から除去する前に、皮膚表面に貼り付けている最中又はその後で皮膚治療装置に圧力をかけることが可能になる。或いは、圧力印加装置をアプリケータに連結して、圧力が加えられている時又はその後、開口部を通して圧力を皮膚治療装置に提供するように作動させることができるようにしてもよい。
【０１３５】
図５４Ａ及び図５４Ｃは、第１の歪みが与えられていない位置にあるアプリケータ１２００を図示している。フレーム構造１２０２は、歪みが与えられていない位置にあり、滑動可能な要素１２２０、１２２１及び滑動可能な要素１２２２、１２２３は、閉位置になっている。端部壁の間の距離が距離ｄ１になるように、壁セグメント１２１２ａ及び１２１３ａは、アプリケータ１２００の箱構造の中へ折り畳まれたＶ字型の形状を形成するように旋回され、対向する壁セグメント１２１２ｂ及び１２１３ｂは、箱の中へ折り畳まれたＶ字型の形状を形成するように旋回される。この位置では、歪みが与えられていない皮膚治療装置をアプリケータ１２００の上に円滑に装着できる。
【０１３６】
歪みが与えられていない装置が装着された後、皮膚治療装置は、対向する外向きの力を、壁セグメント１２１３ａ、１２１３ｂにそれぞれ取り付けられた、引きリング１２１８、１２１９にかけることで歪みが与えられる。この力は、側壁１２１０、１２１１及び対の滑動要素１２２０、１２２１と１２２２、１２２３を真っ直ぐにすることで、図５４Ｂ及び図５４Ｄで示されるようにな細長い又は開いた位置にし、このようにして、皮膚治療装置に横方向に（切開の長さに沿った向き及び使用に対して）歪みを与えるように分離力を皮膚治療装置に伝達する。他の変型例では、１つの折り畳み可能な壁が、固定構成壁の中間点付近に概ね取り付けられていて、１つの引っ張り力だけを使用して固定構成壁を分離するようになっている。
【０１３７】
装置が、図５４Ｂ及び図５４Ｄで示されるような歪みが与えられた位置にある時、壁１２１０と１２１１の壁セグメント１２１２ａ、１２１３ａと１２１２ｂ、１２１３ｂは、旋回される。図５４Ｂ及び図５４Ｄで示されるように、側壁は、取り付け構造１２０３、１２０４を通じて皮膚治療装置に伝達される力を用いて幅方向の歪みを提供するため、オーバーセンター又は幾らか過伸張になる又は外向きに旋回される。このようにして、皮膚治療装置は、直交方向又は少なくとも２つの方向に歪みを与えられ得る、即ち、アプリケータは、双方向的又は多方向的に歪みを与えられる皮膚治療装置を提供する。アプリケータ１１００は、オーバーセンター側壁を用いて歪みが与えられた構成に係止又は維持され得る。ラッチ又はばね荷重ピン等の他の止め部は、アプリケータをオーバーセンター係止位置に維持するために壁セグメント１２１２ａ、１２１３ａと１２１２ｂ、１２１３ｂの
内側面の１つ又はそれ以上と係合し得る。
【０１３８】
図５４Ｅから図５４Ｉは、図５４Ａから図５４Ｄに関して先に説明したように、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１２００の他の変型例を図示しており、一体化されたスタンパ１２３０を含んでいる。スタンパ１２３０は、装置１２０１をスタンパ側壁１２３４の内側に取り付けるコネクタ１２３５を用いて、図５４Ａのハンドル、アクチュエータ又は引張装置１２０１の最上部に取り付けられる。スタンパは、スタンパ１２３０の最上壁１２３８を通って伸張している柱１２３２と連結されたハンドル１２３１を備えている。柱１２３２は、スタンパ１２３０の内側の圧力部材１２３９と連結されている。作動前に、圧力部材１２３９は、図５３Ｇで示されるように、スタンパ１２３０の壁１２３４、１２４２、１２４３、１２４４の内部、且つ引張装置１２０１の上方に位置付けられる。柱１２３２の周囲のばね１２３３は、ハンドル１２３１を上方（型押しではなく）構成へ付勢する。ハンドル１２３１とスタンパ１２３０の最上壁１２３８にそれぞれある視界開口部１２４８、１２４９は、アプリケータ１２００を適切な場所に位置付けることができるようにそれを通して皮膚治療装置及び／又は創傷を見ることができる開口部を提供している。
【０１３９】
図５４Ｅ及び図５４Ｇで示されるように、引張装置１２０１が、歪みが与えられていない構成にある時、側壁１２１０、１２１１の長さは、スタンパ１２３０の側壁の長さより短くなっている。
【０１４０】
図５４Ｆ及び図５４Ｈでは、引張装置１２０１は、歪みが与えられた構成にあり、スタンパ１２３０の側壁１２４２、１２４４は、引張装置１２０１の側壁１２１０、１２１１と凡そ同じになっている。歪みが与えられた構成では、開口部１２２９は、圧力部材１２３９をその中を通して受け取ることのできる大きさで引張装置１２０１に設けられている。力がハンドル１２３１にかけられ、引張装置１２０１が歪みが与えられた構成にある時、圧力部材１２３９は、下方に伸張し、アプリケータハンドル１２０１の開口部１２２９の中を通り、皮膚治療装置（図示せず）の方へ向かい、接着剤が被術者の皮膚を接合している包帯材の区域に力をかける（図５４Ｉ）。このようにして、接着剤が圧力によって作用する所で、スタンパ１２３０は、概ね均一な圧力を皮膚治療装置にかける。本明細書に記載されるあらゆるスタンパは、ハンドル１２３１にかけられる力を皮膚治療装置（図示せず）に移動させる発泡体又は他の圧縮可能な、整合し易い材料で構成され得る。この様な他の材料には、固体、多孔質の形態をしたシリコン及びスチレンブロックコポリマー（例えば、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標））が含まれる。
【０１４１】
選択肢又は代替品として、アプリケータ１２００には、フックアンドループ取り付け機構のフックオアループ構造を備えている取り付け構造１２３６、１２３７又は本明細書に記載される何らかの他の取り付け構造が設けられてもよい。同様に、側部取り付け構造１２０３、１２０４も、フックオアループ構造又は何らかの他の取り付け構造であってもよい。
【０１４２】
図５５Ａから図５５Ｅは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１２５０の変型例を図示しており、アプリケータは、フレーム１２５１及びアプリケータ１２５０に装着された皮膚治療装置に歪みを与えるのに使用される旋回ハンドル１２６２を備えている。ハンドル１２６２は、フレーム１２５１の端部壁１２５５近くの側壁１２５６、１２５７に第１の端部１２６３で旋回可能に取り付けられている。ハンドル１２６２の反対側の第２の端部１２６４は、アプリケータ１２５０が、図５５Ａ、図５５Ｃ及び図５５Ｄで示されるような歪みが与えられていない構成にある時、フレーム１２５１の上方へ伸張している。ハンドル１２６２は、第１の端部１２６５ａでハンドル１２６２の側部１２６６、１２６７と旋回可能に連結され、第２の反対側の端部１２６５ｂで滑動引張バー１２６８
と旋回可能に連結された引張アーム１２６５を更に備えている。滑動引張バー１２６８のそれぞれの端部１２６９、１２７０は、フレーム１２５１の側壁１２５６、１２５７の長さの一部に沿って伸張しているスロット１２５８の中で滑動するように構成されている。第２の端部１２６４をフレーム１２５１に向かって動かすように、ハンドル１２６２が、圧迫される時、力は、ハンドル１２６２から第１の端部１２６５ａの旋回軸を通って引張アーム１２６５へ伝達され、引張アームは、力をスロット１２５８の中をフレーム１２５１の中間から端部に向かって滑動する滑動引張バー１２６８へ移動させる。
【０１４３】
滑動バー１２６８は、皮膚治療装置の一方の端部を取り付けてもよい第１の取り付け構造１２８６を更に備えていてもよい。第２の取り付け構造１２８７は、フレーム１２５１の動かない端部壁１２５５の底部に位置付けられている。図５５Ａ、図５５Ｃ及び図５５Ｄで示されるように、歪みが与えられていない位置では、滑動引張バー１２６８は、スロット１２５８の内側端部に位置しており、その場合、取り付け構造１２８６は、歪みが与えられていない皮膚治療装置の取り付け又は装着を円滑に行えるように第２の取り付け構造１２８７からの距離がより短くなっている。図５５Ｂ及び図５５Ｅで示されるように、歪みが与えられた構成では、滑動引張バー１２６８は、スロット１２５８の外側端部に位置しており、その場合、第１の取り付け構造１２８６は、第２の取り付け構造１２８７からの距離がより長くなっている。使用時、ハンドル１２６２は、開いた歪みが与えられていない位置から第２の歪みが与えられた位置まで動かされ、滑動引張バー１２６８をスロット１２５８の長さだけ滑動させる引張アーム１２６５に力を伝達している。ハンドル１２６２が閉じられる時、係止又はラッチ機構１２７５によって歪みが与えられた位置へラッチ又は係止される。図５５Ｃで示されるように、係止機構１２７５は、フレーム１２５１上にラッチ１２７７を備えており、ハンドル１２６２の端部１２６４上のばね付勢留め具１２７８と係合する。ハンドル１２６２の端部１２６４上の解除ボタン１２７９は、ばね荷重留め具１２７８を押圧してラッチ１２７７から解除するために使用され得る。
【０１４４】
皮膚治療装置に歪みが与えられた後、アプリケータ１２５０は、皮膚治療装置を皮膚に押し付けるために使用されてもよい。図５５Ａから図５５Ｅで示されるように、１つ又はそれ以上の圧力部材１２８３を備えたスタンパ１２８１は、接着剤が皮膚と接合する皮膚治療装置１２８５の部分に相対的に均一な圧力をかけるために使用され得る。スタンパ１２８１は、皮膚治療装置が皮膚に貼り付けられている間又はその後、圧力を皮膚治療装置にかけるのに使用され得るばね荷重プランジャハンドル１２８２を含んでいる。他の変型例では、フレームは、皮膚治療装置の上面へのアクセスを提供するためにアプリケータの上面に開口部を提供していてもよく、皮膚治療装置が皮膚に貼り付けられた時又はその後に、使用者が手動の圧力を皮膚治療装置にかけることが可能になる。
【０１４５】
アプリケータ１２５０は、旋回ハンドルの旋回軸から、引張アームの連結場所と比較して実質的により長い旋回ハンドルを提供することによって、更に力学的利点を提供するように構成されてもよい。幾つかの変型例では、旋回軸から旋回軸と最も離れた旋回ハンドルの遠位端部までの距離のパーセンテージとして、連結場所は、例えば、約５０％未満、約４０％未満、約３０％未満又は約２０％未満であってもよい。
【０１４６】
図５６Ａから図５６Ｅは、引張装置、歪みを与える装置又はスタンパ１３３０の別の変型例を備えたアプリケータ１３００を図示している。アプリケータ１３００は、ハウジング１３３１で囲われた引張装置１３０５、ハウジング１３３１の最上部の上のプランジャ１３３２を備えており、プランジャは、引張装置１３０５の内部に配置される又はその中を通して配置可能な圧力部材１３３９を含んでいるスタンパ１３３０を作動させるものである。滑りアクチュエータ又は側部ボタン１３０１、１３０２は、ハウジングの各側部１３３３、１３３４から伸張している。側部ボタン１３０１、１３０２は、図５３Ａのアクチュエータ１１００に関する記述に類似する別のやり方で、取り付けられた皮膚治療装置
に歪みを与えるために同時に圧迫して操作され得る。
【０１４７】
アプリケータ１３００は、移動可能、滑動可能又は折り畳み／拡張式のフレーム構造１３２５を備えた引張構造１３０５を含んでいる。フレーム構造１３２５は、一対のアーム要素１３２０、１３２１と対のアーム要素１３２２、１３２３を備えている。アーム要素１３２０、１３２１及びアーム要素１３２２、１３２３は、それぞれ滑動可能に連結されているので、フレーム構造１３２５の側部又は側壁１３０８、１３０９の間の距離を増す又は減らすことでフレーム構造１３２５を拡張する又は折り畳むことができる。壁１３０８、１３０９は、更に、同時に滑動して閉じた又は歪みが与えられていない位置になり得る又は拡張して開いた又は歪みが与えられた位置になり得る（図５６Ｂ及び図５６Ｄ）。
【０１４８】
取り付け構造１３０６、１３０７は、側壁１３０８、１３０９と連結され、側壁と共に動く。歪みが与えられていない構成では（図５６Ａ、図５６Ｃ、図５６Ｅ）、壁１３０８、１３０９は、歪みが与えられていない皮膚治療装置の装着を円滑に行えるように、相互間が第１の短めの距離になっている。歪みが与えられた構成では（図５６Ｂ、図５６Ｄ）、対向する壁１３０８、１３０９は、相互間が第２の長めの距離になっている。
【０１４９】
引張構造１３０５は、対向する移動可能な、旋回可能な又はヒンジの部材１３１０、１３１１を更に備えていてもよい。ヒンジ連結された部材１３１０は、側部ボタン１３０１を用いて、旋回軸１３１４ａ及び１３１４ｂで、それぞれ移動可能に、旋回可能に又はヒンジ連結されて互いに接続されている第１及び第２のヒンジセグメント１３１２ａ、１３１３ａを備えている。ヒンジ連結された部材１３１１は、側部ボタン１３０２を用いて、旋回軸１３１５ａ及び１３１５ｂで、それぞれ互いに移動可能に、旋回可能に又はヒンジ連結されて互いに接続されている第１及び第２のヒンジセグメント１３１２ｂ、１３１３ｂを備えている。セグメント１３１２ａ及び１３１３ｂは、壁１３０８の反対端部側１３０８ａ、１３０８ｂと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。セグメント１３１２ｂ及び１３１３ａは、壁１３０９の反対端部側１３０９ｂ、１３０９ａと移動可能、旋回可能又はヒンジ運動可能にそれぞれ連結されている。
【０１５０】
引張構造１３０５は、壁１３０８、１３０９と連結されたガイド構造１３４３、１３４４を更に備えている（図５６Ｅ）。ガイドロッド１３４１、１３４２は、側部ボタン１３０１、１３０２に取り付けられており、ガイド構造１３４３、１３４４のガイドスロット１３４５、１３４６の中を通って内向きに伸張しており、ヒンジ部材１３１０、１３１１の動きをフレーム構造１３２５に対して合わせている。
【０１５１】
図５６Ａ、図５６Ｃ及び図５６Ｅは、第１の歪みが与えられていない位置にあるアプリケータ１３００を図示している。引張構造１３０５は、折り畳まれた位置にある。セグメント１３１２ａ、１３１３ａ及び側部ボタン１３０１は、アプリケータの外向きに伸張する、折り畳まれた、折り曲げられた又はＶ字型の形状を形成するように旋回されており、セグメント１３１２ｂ、１３１３ｂ及び側部ボタン１３０２は、アプリケータ１３００の外向きに伸張する、凸状の又はＶ字型の形状を形成するように旋回されるので、壁１３０８、１３０９の間の距離は、相対的に短いものになっている。このため、歪みが与えられていない皮膚治療装置を円滑に装着できるようになっている。歪みが与えられていない装置が装着された後、皮膚治療装置は、圧力を側部ボタン１３０１、１３０２にかけることで歪みが与えられる。これは、セグメント１３１２ａ、１３１３ａ及びセグメント１３１２ｂ、１３１３ｂを旋回させ、図５６Ｂ及び図５６Ｄで示されるような真っ直ぐになった、細長い又は開いた位置まで移動させ、このようにして、皮膚治療装置に歪みを与えるように分離力を皮膚治療装置に伝達する。
【０１５２】
壁１３０８、１３０９及びアーム１３２０、１３２２、１３２３は、アプリケータ１３
００の底部に亘って取り付け構造１３０６、１３０７に取り付けられた時に皮膚治療装置へのアクセスを提供するため、（歪みが与えられた構成時には）開口部１３２９を備えた箱状構造を形成している。スタンパ１３３０は、皮膚治療装置が貼り付けられている間及び／又はその後、圧力部材１３３９を開口部１３２９の中を進めて皮膚治療装置に当てるためにプランジャ１３３２を押圧することで圧力を皮膚治療装置にかけるように作動され得る。引張装置１３０５は、プランジャが押される時に、固定状態を維持する。圧力部材は、均一な力を分布させるように、非プレーナー表面又は身体区域面を含む皮膚治療装置を覆って圧縮するように構成されている。機械的、視覚的、電気的、可聴式又は他の指示器が、正確な量の圧力がプランジャにかけられた時を示すためにスタンパの中に含まれていてもよく、例えば、スタンパ機構に連結されるＭＥＭＳ圧力センサー又は機械式歪みゲージが挙げられる。示されるように、スタンパ１３３０は、プランジャ１３３２のスロット１３５１、１３５２で受け取られるガイド構造１３４３、１３４４のガイド柱１３４７、１３２８で案内されてもよい。ガイド柱１３４７、１３４８は、スタンパ１３３０を上向きに付勢するためにスロット１３５１、１３５２の中のリップ１３５３と相互作用するばね部材１３４９、１３５０を含んでいてもよい。これは、圧力部材１３３９が力をかけずに配置されることに抵抗する又はそれを防止し、スタンパ１３３０を装着位置へ跳ね戻すことで円滑に再装着できるようにする。
【０１５３】
アプリケータ１３００は、図５６Ａ、図５６Ｃ及び図５６Ｅでは開いた又は非係止位置にあるように示されている。装置が図５６Ｂ及び図５６Ｄで示されるような歪みが与えられた位置にある時、側部構造１３１０及び１３１１のヒンジセグメント１３１２ａ、１３１３ａ、及び１３１２ｂ、１３１３ｂは、装置を所定の位置へ係止するために又は壁が折り畳まれてＶ字型又は折り曲げられた構成に戻ることに抵抗する又はそれを防止するために、幾らか内向き又は偏心して旋回されるように構成されてもよい。アーム部材１３２０、１３２１及び１３２２、１３２３上の柱１３６３、１３６４に取り付けられたばね１３６１、１３６２は、それぞれ、アーム部材１３２０、１３２１と１３２２、１３２３を同時に付勢する。従って、引張部材１３０５が係止位置にある場合、バネ１３６１、１３６２は、滑動部材が開く又は解除することを防止している。この様にして、アプリケータ１３００は、歪みが与えられた構成に維持又は係止され得る。バネ１３６１、１３６２は、更に、装置が再装着のために解除される時、引張装置を装着位置又は歪みが与えられていない位置に跳ね戻す。ばね１３６１，１３６２は、円滑に装着できるように装置を歪みが与えられていない構成に維持することに役立っている。
【０１５４】
或いは、スタンパ１３３０を設けずに、開口部１３２９は、皮膚治療装置を皮膚表面に貼り付けている時又はその後、圧力を皮膚治療装置にかけるためのアクセスを使用者に提供し得る。スタンパの無い変型例では、開口部は、皮膚治療装置を手動で円滑に操作することができるように拡大されてもよい。
【０１５５】
図５６Ａから図５６Ｅで図示される変型例では、取り付け構造１３０６、１３０７は、フックオアループ機構を備えている。アプリケータ又は皮膚治療装置取り付け構造は、本明細書に記載される又は説明される他の取り付け構造を、これらに限定するわけではないが含む、他の型の取り付け構造を更に備えていてもよい。
【０１５６】
図５７Ａから図５７Ｇは、引張装置、歪みを与える装置又はスタンパを備えたアプリケータの別の変型例を図示している。アプリケータ１４００は、ハウジング１４３１で囲われた引張装置１４０５、スタンパ１４３０を作動させるためのハウジング１４３１の最上部の上のプランジャ１４３２、を備えている。スタンパ１４３０は、引張装置１４０５の内部に配置される又はその中を通して配置可能な圧力部材１４３９を含んでいる。側部ボタン１４０１、１４０２は、ハウジングの各側部１４３３、１４３４から伸張している。側部ボタン１４０１、１４０２は、図５３Ａのアクチュエータ１１００及び図５６Ａのア
クチュエータ１３００に関する記述に類似するやり方で、アプリケータに取り付けられた皮膚治療装置に歪みを与えるために同時に圧迫して操作することができる。
【０１５７】
アプリケータ１４００は、固定フレーム構造１４２４と、移動可能、滑動可能又は折り畳み／拡張式のフレーム構造１４２５を備えた引張構造１４０５を含んでいる。フレーム構造１４２４は、対向する側壁１４１３、１４１４と、端部壁１４１５、１４１６と、端部壁１４１５から端部壁１４１６まで伸張する中間支持構造１４１７を備えており、組み合わせることで開口部１４２７、１４２８を形成している。開口部１４２７、１４２８は、１つ又はそれ以上の圧力部材１４３９をその中を通して受け取り得る。端部壁１４１５、１４１６は、側壁１４０８、１４０９のレール１４０４を滑動可能に受け取るレール１４１８を含んでいる。フレーム構造１４２５は、側壁１４０８、１４０９と、対向する移動可能、旋回可能又はヒンジの部材１４１０、１４１１を備えている。ヒンジ連結された部材１４１０は、第１及び第２のヒンジセグメント１４２０、１４２１を備えている。ヒンジ連結された部材１４１１は、第１及び第２のヒンジセグメント１４２２、１４２３を備えている。ヒンジセグメント１４２０、１４２１とヒンジセグメント１４２２、１４２３は、旋回軸でそれぞれ、側部ボタン１４０１、１４０２を用いて移動可能、旋回可能又はヒンジ連結されて互いに接続されているので、それらは、フレーム構造１４２５の側部又は側壁１４０８、１４０９の間の距離を増やす又は減らすことで、フレーム構造１４２５を拡張する又は折り畳むことができるようになっている。壁１４０８、１４０９は、同時に滑動して閉じた又は歪みが与えられていない位置になり得る（図５７Ａ、図５７Ｃ及び図５７Ｅ）又は拡張して開いた又は歪みが与えられた位置になり得る（図５７Ｂ及び図５７Ｄ）。壁１４０８、１４０９のレール１４０４は、前後に滑動する時、フレーム構造１４２５の壁１４０８、１４０９をフレーム構造１４２４に揃えた状態に維持するためにレール１４１８と係合している。
【０１５８】
取り付け構造１４０６、１４０７は、側壁１４０８、１４０９と連結され、側壁と共に動く。歪みが与えられていない構成では（図５７Ａ、図５７Ｃ、図５７Ｅ）、壁は、歪みが与えられていない皮膚治療装置の装着を円滑に行えるように、相互間が第１の短めの距離になっている。歪みが与えられた構成では（（図５７Ｂ、図５７Ｄ、図５７Ｆ、図５７Ｇ）、対向する壁は、相互間が第２の長めの距離になっている。
【０１５９】
移動可能なフレーム構造１４２５は、更に、側部ボタン１４０１、１４０２に取り付けられたラッチングガイドロッド１４４１で動かない構造１４２４と連結されている。ラッチングガイドロッド１４４１は、中間支持構造１４１７のガイドスロット１４４３を通って内向き又は外向きに滑動する。ラッチングガイドロッド１４４１は、ヒンジ部材１４１０、１４１１の動きをフレーム構造１４２４及びフレーム構造１４２５に対して揃える働きをする。ラッチングガイドロッド１４４１は、その遠位端部にラッチ部材１４４２を含んでいる。ラッチ部材１４４２は、ボタン１４０１、１４０２が押し込まれて、装置が歪みが与えられた位置にある時、ガイドスロット１４４３の端部で留め具１４４４と係合する。
【０１６０】
図５７Ａ、図５７Ｃ及び図５７Ｅは、第１の歪みが与えられていない位置にあるアプリケータ１４００を図示している。引張構造１４０５は、折り畳まれた位置にある。ヒンジセグメント１４２０、１４２１及び側部ボタン１４０１は、アプリケータの外向きに伸張する、凸状又はＶ字型の形状を形成するように旋回されており、ヒンジセグメント１４２２、１４２３及び側部ボタン１４０２は、アプリケータ１４００の外向きに伸張する、折り畳まれた、折り曲げられた又はＶ字型の形状を形成するように旋回されるので、端部壁１４０８、１４０９の間の距離は、相対的に短いものになっている。このため、歪みが与えられていない皮膚治療装置を円滑に装着できるようになっている。歪みが与えられていない装置が装着された後、皮膚治療装置は、圧力を側部ボタン１４０１、１４０２にかけ
ることで歪みが与えられる。これは、ヒンジセグメント１４２０、１４２１及びヒンジセグメント１４２２、１４２３を旋回させ、図５７Ｂ及び図５７Ｄで示されるような真っ直ぐになった、細長い又は開いた位置まで移動させ、このようにして、皮膚治療装置に歪みを与えるように分離力を皮膚治療装置に伝達する。
【０１６１】
壁１４０８、１４０９及びヒンジ部材１４１０、１４１１は、アプリケータ１４００の底部に亘って取り付け構造１４０６、１４０７に取り付けられた皮膚治療装置へのアクセスを提供するため、（歪みが与えられた構成時には）移動可能なフレーム構造１４２５の中を通る開口部１４２９を備えた箱状構造を形成している。スタンパ１４３０は、皮膚治療装置が貼り付けられている間及び／又はその後、圧力部材１４３９を開口部１４２９の中を進めて皮膚治療装置に当てるためにプランジャ１４３２を押圧することで圧力を皮膚治療装置にかけるように作動され得る。示されるように、スタンパ１４３０は、中間支持構造１４１７に固定されるガイド柱１４４７で案内されてもよい。ガイド柱１４４７は、プランジャ１４３２のスロット１４５２で受け取られる。ガイド中１４４７は、スタンパ１４３０を上向きに付勢するためにスロット１４５１の中のリップ１４５３と相互作用するばね部材１４４９を含んでいてもよい。これは、圧力部材１３３９が力をかけずに配置されることに抵抗する又はそれを防止し、スタンパ１４３０を装着位置又は歪みが与えられていない位置へ跳ね戻すことで円滑に再装着できるようにする。
【０１６２】
図５７Ａ、図５７Ｃ、図５７Ｅでは、開いた又は係止されていない位置になっている装置が示されている。装置が、図５７Ｂ、図５７Ｄ、図５７Ｆ及び図５７Ｇで示されるように歪みが与えられた位置にある時、ボタン１４０１、１４０２は、内向きに押圧され、ガイドロッド１４４１上のラッチング部材１４４２は、ボタン１４０１、１４０２を歪みが与えられた位置で所定の位置に係止するためにＴ字型バー１４７０の留め具１４４４（ガイドスロット１４４３に近接している）と係合する。バネ１４４９は、ガイドロッド１４４１を外向きに付勢するので、ラッチ部材１４４２が留め具１４４４から解除される時、ボタン１４０１、１４０２は、跳ねて開く。ラッチング部材１４４２は、十分な型押し力が下文で説明されるようにかけられるまでラッチ状態が続く。
【０１６３】
Ｔ字型バー解除部１４７０は、中間支持構造１４１７の中間に滑動可能に配置されてもよい。Ｔ字型バー１４７０は、ガイドスロット１４４３の上でＴ字型バー１４７０を揃えるための整列ピン１４６２の上に配置されるばね部材１４６１によって上向きに付勢され得る。上向きに付勢された位置では、Ｔ字型バーは、ガイドスロット１４４３に近接する留め具１４４４を備えた開口部を有している。引張部材１４０５は、スタンパ１４３０が押圧されるまで係止位置の状態が続き、スタンパの天井１４８０は、ばね部材１４６１によって標準的には上向きに付勢されたＴ字型バー１４７０を押圧するためにＴ字型バー１４７０の最上部と係合する。留め具１４４４は、ラッチング部材１４４２とガイドロッド１４４１を、留め具１４４４との係合を係止した状態から解除するために下向きに動く。解除される時、バネ１４４９は、ガイドロッド１４４１を外向きに付勢し、それによってボタン１４０１、１４０２を装着構成又は歪みが与えられていない構成に跳ね戻す。
【０１６４】
或いは、スタンパ１４３０を設けずに、開口部１４２９は、皮膚治療装置を皮膚表面に貼り付けている時又はその後、圧力を皮膚治療装置にかけるためのアクセスを使用者に提供し得る。
【０１６５】
図５７Ａから図５７Ｇで図示される変型例では、取り付け構造１４０６、１４０７は、フックオアループ機構を備えている。アプリケータ又は皮膚治療装置取り付け構造は、本明細書に記載される又は説明される他の取り付け構造を、これらに限定するわけではないが含む、他の型の取り付け構造を更に備えていてもよい。
【０１６６】
図５８Ａから図５８Ｉを参照すると、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１５００の他の変型例は、一体化されたスタンパ１５３０と解除機構を含んでいてもよい。アプリケータ１５００は、下部フレーム部分１５０４を備えた第１のハンドル部材１５０２を有する第１の旋回フレーム部分１５０１ａと、下部フレーム部分１５０５を備えた第２のハンドル部材１５０３を有する第２の旋回フレーム部分１５０１ｂと、を備えている。取り付け構造１５０６、１５０７は、下部フレーム部分１５０４、１５０５の底部とそれぞれ連結している。取り付け構造１５０６、１５０７は、各々、例えば、ローラー１５００８の上の複数の場所に取り付けられるフックオアループ１５０９等の取り付け機構を有するローラー１５０８等の、旋回又は回転構造を備えている。フックオアループ１５０９は、皮膚又は例えば、本明細書では図４７及び図４８で図示される皮膚治療装置７００及び取り付け装置７１６、７１８、７３２、７３４に関して記載されるような創傷治療装置、に取り付けられるために使用され得る。代替的な取り付け構造を、本明細書で更に詳細に検討されるように使用してもよい。
【０１６７】
旋回フレーム部分１５０１ａ、１５０１ｂは、アプリケータ１５００から取り付け構造１５０６、１５０７に連結された皮膚治療装置へ力を伝達するために旋回軸１５１２を提供するようにコネクタ１５１０によって旋回可能に連結されているので、それによって、皮膚の上への設置前に皮膚治療装置に歪みを与えている。
【０１６８】
図５８Ａ及び図５８Ｂは、被術者の皮膚に貼り付けるために皮膚治療装置に歪みを与える前のアクチュエータ又はハンドル構成を図示している。皮膚治療装置は、取り付け構造１５０６、１５０７に取り付けられ得る。外力がアクチュエータ、例えば、一緒に圧迫されるアプリケータ１５００のハンドル部材１５０２、１５０３にかかる時、力は、下部フレーム部分１５０４、１５０５の底部にそれぞれ連結された、取り付け構造１５０６、１５０７の間に分離力を提供ように伝達される。随意的に、旋回軸１５１２から取り付け構造１５０６又は１５０７までの距離より大きい、最上部１５１１から旋回軸１５１２までの距離を備えたハンドルが提供されてもよい。従って、アクチュエータ又はハンドルは、作動時に１より大きい力学的利点を提供し得る。
【０１６９】
図５８Ｃは、アプリケータ１５００のアクチュエータ又はハンドル構成を概略的に図示しており、ここでは、取り付けられた皮膚治療装置１５５７は、スタンパを適用する前の歪みが与えられた構成になっている。ハンドル部材１５０２、１５０３が、同時に圧迫され、分離力が、取り付け構造１５０６、１５０７の間に及ぼされると、取り付けられた皮膚治療装置に歪みを与える。
【０１７０】
アプリケータ１５００は、皮膚治療装置を歪みが与えられた構成に維持するための機構を含んでいる。図４３Ａから図４３Ｃに図示される皮膚治療装置及び本明細書に記載される他のものを、これらに限定するわけではないが含む様々な皮膚治療装置のどの様なものをこのアプリケータ１５００と共に使用してもよい。変型例によれば、ハンドル部材１５０２、１５０３は、ハンドル部材１５０２、１５０３の分離、ひいては皮膚治療装置に及ぼされた歪みの解除を防止する係止又はラッチング機構１５１５によって同時に、解除可能に係止される。図５８Ｂで示されるように、ハンドル部材１５０２、１５０３を閉じる前の係止機構１５１５が、描写されている。ハンドル１５０３の整列ピン１５２１は、ハンドル１５０２の整列開口部１５２０に適合する。係止機構１５１５は、ハンドル部材１５０２、１５０３が閉じる際に、留め具１５１７上に掛かるフック１５２０を有するばね荷重ラッチ１５１６を備えている。ラッチ１５１６は、ばね１５１９を圧縮するために解除部材１５１８を押圧し、ハンドル部材１５０２、１５０３を分離することによって解除され得る。アプリケータを歪みが与えられた位置に係止することによって、所与の皮膚治療装置の所定の歪みは、達成され得る。本明細書に記載される他の係止機構を、これらに限定するわけではないが含む他の係止機構を使用してもよい。所与の皮膚治療装置に関す
る歪みの量を変化させるために可変的な係止機構を使用してもよい。
【０１７１】
旋回フレーム部分１５０１ａ、１５０１ｂは、それぞれ、下部フレーム部分１５０４、１５０５と連結されるガイドスロット１５３２を更に備えている。ハンドル部材１５０２、１５０３が、同時に連結される時、それらは、スタンパ１５３０を作動させるためのプランジャを形成する。スタンパ１５３０は、その遠位端部の圧力部材１５３６に取り付けられるハンドル部材１５０２、１５０３を備えている。スロット１５３２は、下部フレーム部材１５０４、１５０５と連結され、ハンドル部材１５０２、１５０３上の釘１５３４は、スロット１５３２の中で滑動可能になる。
【０１７２】
装置位歪みが与えられ、ハンドル部材がラッチされる時（図５８Ｃ）、包帯材を被術者の皮膚に貼り付け得る。同時に連結されるハンドル部材１５０２、１５０３は、圧力部材を用いて包帯材の背面に圧力をかけるように押圧され得る。包帯剤を型押しする前に、ガイドスロット１５３２の中の戻り止め１５３３は、釘１５３４と係合することでスタンパが自己配置することを防止している。ハンドル部材１５０２、１５０３が押圧される時、力は、戻り止め１５３３を乗り越え、釘１５３４は、スロット１５３２の中を遠位方向に滑動する。スタンパ１５３０は、接着剤を作用させるために圧力部材１５３６を用いて皮膚治療装置１５５７に圧力をかける。
【０１７３】
アプリケータ１５００は、解除可能な取り付け構造１５０６、１５０７を更に含んでいてもよい。図５８Ａから図５８Ｉで示される変型例によれば、取り付け構造１５０６、１５０７は、それぞれ、係止可能な取り外し可能ローラー１５０８を備えている。ローラー１５０８は、皮膚治療装置を装着する及び貼り付ける時に係止される。これらのローラーは、取り付け構造を容易に除去できるように取り外し可能になっている。
【０１７４】
解除及び係止構造１５５０は、解除ボタン１５５１、旋回リフターアーム１５５２及びばね１５５７によって係止位置に（例えば、下方向に）付勢される二股部材１５５４を備えている。旋回リフターアーム１５５２は、二股部材１５５４の第１の端部と移動可能に連結されている。二股部材１５５４は、反対側端部のローラー係合二股部を含んでいる。係止構造１５５０は、ローラー１５０８を係止するために二股部材１５５４と係合する、ローラー１５０８上のタブ１５５６を更に備えている。解除ボタン１５５１は、旋回リフターアーム１５５２を作動させるために解除ボタン１５５１と共に旋回して動かされ得るレバー端部１５５５を有しており、取り付け二股部材１５５４を、ローラー１５０８の各々の上のタブ１５５６の１つとの係合から次々と持ち上げる。
【０１７５】
アプリケータ１５００を皮膚治療装置から除去するために、スタンパ１５３０が、十分な圧力を皮膚治療装置にかけるのに使用された後、解除ボタン１５５１は、持ち上げられ、二股部材１５５４をローラー１５０８上のタブから解除することができる。（図５８Ｇから図５８Ｉ）皮膚治療装置上の内部歪みは、接線分力をローラー１５０８上に及ぼし、ローラーを皮膚治療装置に向かって回転させている。この回転は、フックアンドループ接続を取り外す剥離動作を模している。
【０１７６】
各ローラー１５０８は、４つのタブ１５５６と、４つの対応するフックオアループ機構１５０９を有している。ローラー１５０８が、解除された後、ローラーは、回転し、二股部材１５５４は、隣接するタブ１５５６と係合し、隣接するフックオアループ機構１５０９は、次の皮膚治療装置を再装着するためにローラー１５０８の底部上に配置される。
【０１７７】
図５９Ａから図５９Ｃは、アプリケータ１６００の別の変型例を図示している。アプリケータ１６００は、一対のばね又は弾力性部材１６０５を備えている。各々の弾力性部材１６０５は、第１の端部１６０２上の取り付け脚１６０１から反対側端部１６０４上の取
り付け脚１６０３まで伸張している。各弾力性力部材１６０５は、アプリケータ１６００の側部１６０８、１６０９上に配置されている。スタンパ１６１０は、弾力性部材１６０５の間に配置されている。スタンパ１６１０は、第１の端部１６０２から第２の端部１６０４まで伸張しており平面支持部１６１４に取り付けられたアーチ形部材を備えるハンドル１６１１を含んでいる。ハンドル１６１１は、平面支持部１６１４に取り付けられたプランジャ１６１２と連結されている。圧力部材１６１３は、平面支持部１６１４の底部に取り付けられている。スタンパ１６１０が作動される時、圧力部材１６１３は、取り付け構造１６０６、１６０７に取り付けられた歪みが与えられた皮膚治療装置に圧力をかける。プランジャ１６１２は、スタンパ１６１０が、弾力性部材１６０５から分離することを防止する横方向に伸張するロッド１６１５を有している。図５９Ａで示されるように、弾力性部材１６０５は、歪みが与えられていない皮膚治療装置を取り付け構造の１つ又はそれ以上の変型例を備えていてもよい取り付け構造１６０６、１６０７に装着するために圧縮されている。皮膚治療装置は、弾力性部材が皮膚治療装置に歪みを与えるために解除されるまで、弾力性部材を保持する運び台上に装着され得る。弾力性部材は、皮膚治療装置に歪みを与えるために手動で圧縮又は解除され得る。図５９Ｂは、型押し前の歪みが与えられた構成のアプリケータ１６００を示している。図５９Ｃは、歪みが与えられ且つ型押しされた構成のアプリケータ１６００を示している。
【０１７８】
図６０Ａから図６０Ｄは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１６５０の変型例を図示しており、アプリケータ１６５０は、貼り付けられた皮膚治療装置から自己解除している。アプリケータ１６５０は、ハンドル１６５１とハンドル１６５１と連結された弾力性部材１６５４、上向きに湾曲した端部１６５３と連結縁１６５８、１６５９を備えた取り付け脚１６５２、及び取り付け脚１６５２の底部上の取り付け構造１６５６、１６５７を備えている。アプリケータと共に使用するための皮膚治療装置１６６０は、運び台装置１６７０上に装着された状態で図示されている。皮膚治療装置は、接着側１６６１、取り付け側１６６２、アプリケータ１６５０の取り付け構造１６５６、１６５７に取り付けるための取り付け特徴１６６６、１６６７を備えた端部分１６６４、１６６５、を有している。接着側１６６１は、運び台装置１６７０の上に配置されている。受け台装置１６７０は、各端部上に連結構造１６７８、１６７９を備えた硬質な平面的背面１６７１を備えている。解除可能係止タブ１６７３は、運び台１６７０を皮膚治療装置１６６０から剥離又は除去するために連結構造１６７８の上に位置付けられている。
【０１７９】
使用時、取り付け脚１６５２の間の距離を短くする且つ運び台１６７０と歪みが与えられていない皮膚治療装置１６６０をアプリケータ１６５０に装着するために、弾力性部材１６５４は、手で圧迫を加えられてもよい。アプリケータの連結縁１６５８、１６５９は、受け台装置１６７０の連結構造１６７８、１６７９と係合している。受け台装置が皮膚治療装置１６６０から除去されるまで、受け台装置１６７０は、皮膚治療装置１６６０を歪みが与えられた構成に維持する。係止タブ１６７３は、皮膚治療装置を歪みが与えられていない位置に係止するために上向きに回転される。（図６０Ａ）皮膚治療装置に歪みを与えるため、弾力性部材１６５４は解除され、その後、係止タブ１６７３が、それを下向きに回転することで解除される時、受け台１６７０は、皮膚治療装置から除去される。弾力性部材１６５２は、その後、被術者の皮膚に貼り付けられ得る皮膚治療装置１６６０に歪みを与えるために分離力をかける（図６０Ｂ）。次に、装置は、アプリケータ１６５０を湾曲した端部１６５３に向かって前方へ回転させることで解除され得る（図６０Ｃ）。除去特徴を、フックアンドループを組み合わせた取り付け構造を含む様々な取り付け構造と共に使用してもよい。アプリケータ１６５０は、更にスタンパ１６８０を含んでいてもよく、ハンドル１６５１は、プランジャハンドルとして機能し、圧力部材１６８１を用いて圧力をかけるためにスタンパ１６８０を押圧するのに使用される（図６０Ｄ）。
【０１８０】
図６１Ａから図６１Ｆは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ１７００の更
に別の変型例を図示しており、アプリケータ１７００は、貼り付けられた皮膚治療装置から自己解除している。アプリケータ１７００は、ハンドル１７０１と、ハンドル１７０１と連結された弾力性部材１７０４と、弾力性部材１７０４の端部１７０５と連結された旋回取り付け脚１７０２と、を備えている。図６１Ｄで示されるように、弾力性部材１７０４は、弾力性部材１７０４の各端部分１７０５と旋回可能に連結されたラッチ１７１６を備えている。ラッチ１７１６は、弾力性部材１７０４の横方向に外向きに伸張するラッチングフィンガ１７１８と、弾力性部材１７０４の横方向に内向きに伸張する解除バー１７１９と、を含んでいる。弾力性部材は、各端部分１７０５から外向きに横方向に伸張する弾力性タブ１７１５を更に含んでいる。旋回取り付け脚１７０２は、それぞれ、ピン１７０９で弾力性部材１７０４の端部分１７０５に取り付けられるヒンジ１７０８を備えている。旋回脚１７０２は、それぞれ、その上に取り付け構造１７０６、１７０７を備えた平面底部分１７０３を更に備えている。旋回脚１７０２は、それぞれ、ラッチ１７１６のラッチングフィンガ１７１８と係合するための最上縁１７１１を有する、脚１７０２の最上部上にある係止構造１７１０と、弾力性部材１７０４の各端部分１７０５から外向きに横方向に伸張するタブ１７１５を受け取るための窓１７１２と、を更に備えている。
【０１８１】
スタンパ１７３０は、圧力部材１７３５を用いて背面１７３３と順々に連結されるＴ字型バー１７３２と連結され得るプランジャハンドル１７３１を備えている。背面１７３３は、圧力部材１７３５の周囲に、少なくとも背面１７３３の端部１７３４の周囲に横方向に伸張するように構成されてもよい。スタンパ１７３０は、圧力部材１７３５を用いて、貼り付けられた皮膚治療装置に圧力をかけるのに使用されてもよい。
【０１８２】
使用時、弾力性部材１７０４は、旋回脚１７０２の間の距離を短くする且つ歪みが与えられていない皮膚治療装置１７２０をアプリケータ１７００に装着するために手で圧迫を加えられる。皮膚治療装置１７２０は、接着側１７２１と、取り付け側１７２２と、アプリケータ１７１０の取り付け構造１７０６、１７０７に取り付けるための取り付け特徴１７２６、１７２７を備えた端部分１７２４、１７２５と、を有している。皮膚治療装置１７２０に歪みを与えるために、弾力性部材１７０４は、解除される。弾力性部材１７０４は、後で被術者の皮膚に貼り付けられ得る皮膚治療装置１７２０に歪みを与えるために分離力をかける。
【０１８３】
図６１Ａは、皮膚治療装置１７２０が型押しされる前、アプリケータ１７００に装着され、アプリケータによって歪みが与えられている皮膚治療装置１７２０を示している。ラッチ１７１６のラッチフィンガ１７１８は、係止構造１７１０の最上縁１７１１の上に掛かっており、一方で、受け取りタブ１７１５は、弾力性部材１７０４の各端部分１７０５から外向きに横方向に伸張し、窓１７１２の中を通っている（図６１Ａ及び図６１Ｄ）。ラッチフィンガ１７１８は、旋回脚１７０２を平らな位置に保持しており、旋回脚１７０２の下向き回転を防止している。タブ１７１５は、整列ピンの機能を果たし且つ旋回脚１７０２の上向き回転に抵抗している又は防止している。
【０１８４】
図６１Ｂ及び図６１Ｆは、押圧されたスタンパ１７３０を描写している。スタンパ１７３０は、旋回脚１７０２及び取り付け構造１７０６、１７０７を皮膚治療装置１７２０の取り付け特徴１７２６、１７２７との係合から解除している。スタンパ１７３０が押圧される時、圧力部材１７３５は、圧力を皮膚治療装置の背面にかけ、背面１７３３の端部１７３４は、解除バーを下に動かし、更に、旋回脚１７０２が、アプリケータ１７００を皮膚治療装置１７２０から除去するためにプランジャハンドル１７３１を引っ張り上げる際に、旋回脚１７０２が下に回転することを可能にするラッチングフィンガ１７１８を持ち上げることで、解除バー１７１９と係合する。旋回脚１７０２が解除されるので、両方の脚１７０２は、皮膚治療装置の内部歪みに因って内向きに旋回する。この回転運動は、皮膚の皮膚治療装置１７２０を実質的に引っ張って外さなくても、又は皮膚の引っ張って外
され得る皮膚治療装置の量を減らさなくても、アプリケータ１７００を外すことができるより低い力で、取り付け構造１７０６、１７０７と取り付け特徴１７２６、１７２７のフックアンドループ要素間の接続を断つ。除去特徴を、フックアンドループを組み合わせた取り付け構造を含む様々な取り付け構造と共に使用してもよい。
【０１８５】
図６２Ａから図６２Ｄは、自己拡張式引張装置、歪みを与える装置、又はアプリケータ１７５０の実施例を図示している。アプリケータ１７５０は、固定形状を有する対向する端部支持部又はバー１７５２と、対向する滑動側部バー１７５４と、を備えている。バー１７５２、１７５４は、開口部１７６９を備えた開放フレーム構造１７５１を形成している。側部バー１７５４のそれぞれは、外側管１７５７の内部で滑動する端部１７５６を有する内側管１７５５を備えている。バネ１７５８は、各外側管１７５７の中に配置され、内側管１７５５と外側管１７５７を離して付勢するように内側管１７５５の端部と相互作用している。動かない端部バー１７５２は、底部沿いに取り付け構造１７５３を有している。
【０１８６】
ローダー又はディスペンサ１７６０は、開放箱を形成する平面底部１７６１と側壁１７６２を備えていて、開放箱を形成している。箱は、アプリケータ１７５０の取り付け構造１７５３と係合するための取り付け特徴１７７２を有する、歪みが与えられていない皮膚治療装置１７７０を受け取るのに適した大きさになっている。図６２Ａで示されるように、歪みが与えられていない皮膚治療装置１７７０は、取り付け特徴１７７２が上を向いた状態で、ローダー１７６０の中に配置される。アプリケータ１７５０の側部バー１７５４は、同時に圧縮され、アプリケータ１７５０は、側部バー１７５４が滑動して開くことを防止するために端部バー１７５２と滑動側部バー１７５４が側壁１７６２の内側と係合している状態でローダー１７６０の中に設置される。アプリケータ１７５０の取り付け構造１７５３は、下向きになっており、同時に連結されるように皮膚治療装置１７７０の取り付け特徴１７７２に揃えられる。図６２Ｂで示されるように、アプリケータ１７５０及び皮膚治療装置１７７０は、ローダー１７６０から除去され、図６２Ｃで示されるように、アプリケータ１７５０は、バネ１７５８の付勢力で自己拡張し、分離力をかけることで取り付けられた皮膚治療装置１７７０に歪みを与える。次に、皮膚治療装置１７７０は、アプリケータ１７５０を使用して被術者の皮膚に貼り付けられ、図６２Ｄで示されるように、アプリケータ１７５０は、皮膚治療装置１７７０から分離される。
【０１８７】
図６３Ａ及び図６３Ｂは、皮膚治療装置をアプリケータ又は引張装置に取り付けるため及びアプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、を含む皮膚治療装置に歪みを与えるための取り付けシステム２０００の変型例を図示している。取り付けシステムは、皮膚治療装置２０１０の側部２０１１の全長上に形成され、その全長に延在するポケット２００５を含んでいる。ポケット２００５は、複数のポケット部分２００５ａを形成するために、皮膚治療装置の縁を折り重ね、外側縁上で全長に沿った幾つかの点で折り曲げられた部分を接着することで形成され得る。アプリケータ又は引張装置の１つ又はそれ以上の変型例によるアプリケータ又は引張装置で使用され得る取り付け構造２００３は、複数のタブ２０１２又は複数の切り抜き２０１４を有する側部２０１５を備えて示されている。使用時、アプリケータ又は引張装置は、皮膚治療装置２０１０の複数のポケット２００５ａの中に設置される複数の取り付け構造２００３を有している。タブ２０１２は、ポケット部分２００５ａに収まる。分離力は、皮膚治療装置に１つ又はそれ以上の方向で歪みを与えるために、取り付け構造２００３を用いて皮膚治療装置にかけられる。本発明の変型例によると、複数のタブ又はフィンガを、不均一な又は起伏のある皮膚に適合する又は従うように取り付け構造上に提供してもよい。
【０１８８】
図６４Ａから図６４Ｅは、皮膚治療装置をアプリケータ又は引張装置に取り付けるため及びアプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、
を含む皮膚治療装置に歪みを与えるための取り付けシステムの変型例を図示している。皮膚治療装置２０３０は、幾つかのやり方の内の１つで皮膚治療装置２０３０に取り付けられてもよいプラスチック脚２０２５に予め取り付けられる。例えば、プラスチック脚２０２５は、ポケットの中へ挿入されても又はフックオアループ機構又は他の取り付け構造で取り付けられてもよい。プラスチック脚２０２５は、引張装置又はアプリケータに容易に到達可能な切り欠きのある取り付け釘２０２６を有している。本明細書に記載されるアプリケータのどの様な１つ又はそれ以上を使用してもよく、例えば、図６４Ｂは、釘２０２６をアプリケータ２０２２上にスナップ留めするための接合特徴２０２４を備えている取り付け構造２０２３を有したアプリケータ２０２２を示している。次に、アプリケータは、皮膚治療装置２０３０に歪みを与えるためにプラスチック脚に分離力をかける。アプリケータは、本明細書の様々な実施形態で説明されたものを、これらに限定するわけではないが含む様々な方法で分離力をかけてもよい。図６４Ｂは、例えば、分離力を及ぼすためにハンドルを使用して旋回され得る旋回アームを示している。
【０１８９】
図６４Ｃは、アプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、を含む取り付けシステムの変型例を図示している。取り付け構造２０２４ａは、プラスチック脚２０２５ａ上のワイヤループ２０２６ａに引っ掛けられ得るばね付勢フック２０２４ａを備えている。
【０１９０】
図６４Ｄは、アプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、を含む代替的な取り付けシステムを図示している。取り付け構造２０３０は、皮膚治療装置の曲がった取り付け特徴２０３５と係合する曲がった取り付け特徴２０３６を備えている。
【０１９１】
図６４Ｅは、アプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、を含む代替的な取り付けシステムを図示している。取り付け構造２０４０は、皮膚治療装置の曲がった取り付け特徴２０４５と係合する曲がった取り付け特徴２０４６を備えている。曲がった取り付け特徴２０４６は、取り付け特徴２０４６と取り付け特徴２０４５を下方向に付勢するばね機構２０４１と連結されている。これは、皮膚治療装置を皮膚又は身体プロファイルの不均一な区域に貼り付けるのに役立ち得る。
【０１９２】
図６４Ｆから図６４Ｉは、アプリケータ用の取り付け構造を含む代替的な取り付けシステムを図示している。アプリケータ２０６０は、捩じりばね又はばね荷重旋回軸２０６３を用いてアプリケータ２０６０と連結された取り付け構造２０６６を含んでいる。各取り付け構造２０６６は、（フックアンドループ取り付け機構の）フック付きの凸状脚２０６８を備えている。図６４Ｆ及び図６４Ｈでは、皮膚治療装置２０７０は、取り付け構造２０６６の上に装着されており、ばね荷重旋回軸２０６３は、本明細書に記載されるような実施例では係止機構を用いて所定の位置に係止されている。凸状脚２０６８は、不均一な皮膚に貼り付ける時、概ねより均一な圧力を皮膚治療装置２０７０にかける働きをなし得る。図６４Ｈ及び図６４Ｉで示されるように、皮膚治療装置２０７０上の取り付け特徴２０７１は、（フックアンドループ機構の）ループを備えている。ばね荷重旋回軸２０６３が解除される時、凸状脚２０６８は、ループを形成する又はアプリケータ２０６０の取り付け構造の２０６６フックを皮膚治療装置２０７０の取り付け特徴２０７１から除去、解除又は取り外す時に必要とされる力を少なくするために、一度にループから剥がれるフックの列がより少なくなるように回転する。
【０１９３】
図６４Ｊ及び図６４Ｋは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ用の取り付けシステムの変型例を図示している。取り付け構造２０７５は、図５８Ａから図５８Ｉに関して説明されたローラー１５０８と同様のやり方で係止又は係止解除され得るローラー２０７６を備えている。ローラー２０７６は、皮膚治療装置の開口部又はポケットと係合す
るための複数の取り付けフィンガ２０７７を備えている。図６４Ｊで示されるように、フィンガ２０７７は、皮膚治療装置２０７８の開口部２０７９の中に配置され得る。荷重及び係止位置では、ローラー２０７６は、皮膚治療装置２０７８の中心から、水平面において外方に向いているフィンガ２０７７を備えて配置される。皮膚治療装置２０７８が貼り付けられた後、ローラー２０７６は、解除される、ラッチを外される又は係止を解除される。歪みが与えられた皮膚治療装置の内部張力は、フィンガ２０７７を並進させるように引っ張る及びローラー２０７６を回転させるので、それらは、皮膚に対して垂直方向により近づき、取り付け構造２０７５を、皮膚治療装置から除去することができる。
【０１９４】
図６４Ｌ及び図６４Ｍは、引張装置、歪みを与える装置又はアプリケータ用の取り付けシステムの変型例を図示している。図６４Ｌで示されるように、連結された係止バー２０８１は、フックオアループ材料２０８３を備えた並進脚２０８２と連結されており、皮膚治療装置２０８５の取り付け特徴２０８６に面する係止位置にある。図６４Ｍで示されるように、連結された係止バー２０８１は、例えば、図５８Ａから図５８Ｉに関して説明されたようにリフターアーム１５５２等を用いて、引っ張り上げられ、係止位置から外される。並進脚２０８２は、皮膚治療装置２０８５の取り付け特徴２０８６に対してより垂直な位置へと係止バー２０８１によって動かされる。
【０１９５】
図６５Ａから図６５Ｃは、アプリケータ又は引張装置用の取り付け構造と、皮膚治療装置用の取り付け特徴と、を含むシステムの変型例を図示している。取り付け構造システム２１００は、ハウジング壁２１０２のスロット２１０３の中で滑動する滑動平面部材２１０８の端部に取り付けタブ２１０７を備えた取り付け構造２１０６を有して図示されている。ハウジング壁２１０２の外側に取り付けられているボタン２１０４は、ハウジング壁２１０２の中へ伸張しており、滑動平面部材２１０８に取り付けられている。ボタンは、滑動平面部材の端部のタブ２１０７を伸長する又は引き込むようにハウジング壁の中で上下に滑動可能になっている。使用時、タブ２１０７は、ハウジング壁から外側に伸張し、図６３Ａの取り付け構造２００３及び皮膚治療装置２０１０に関する記述と同様のやり方で、例えば、皮膚治療装置のポケット（図示せず）等の取り付け構造と係合するために使用される。第２の取り付け構造システム（図示せず）は、皮膚治療装置の別の側で取り付け構造に結合している。分離力は、皮膚治療装置に歪みを与えるための取り付けシステムを通じてかけられる。歪みが与えられた皮膚治療装置が皮膚に貼り付けられた後、各取り付けシステム２１００のそれぞれのハウジング壁上のボタン２１０４は、アプリケータ又は歪みを与える装置を皮膚治療装置から解除、除去又は取り外すことができるように取り付け構造を引き込むために使用され得る。
【０１９６】
図６６Ａから図６６Ｂは、皮膚を歪みが与えられた構成に保持するための皮膚治療装置を皮膚に貼り付ける前に予め皮膚に歪みを与えるように構成された皮膚フレーム２２００を図示している。フレーム２２００は、内部滑動フレーム２２０１と外部滑動フレーム２２０２を備えている。取り付け構造２２０６は、皮膚フレーム２２００の第１の側２２０３では内部滑動フレーム２２０１の底部に取り付けられている。取り付け構造２２０７は、皮膚フレーム２２００の第２の側２２０４では外部滑動フレーム２２０２の底部に取り付けられている。取り付け構造２２０６、２２０７は、例えば、接着剤、摩擦パッド、極微針等を用いて皮膚に結合するように構成されている。摩擦パッドは、シリコン、スチレンブロックポリマー等の粘弾性ポリマーを備えていてもよい。使用時、取り付け構造２２０６、２２０７は、皮膚フレームが図６４Ａで示されるような第１の位置にある時に皮膚に取り付けられる。第１の位置では、取り付け構造間の距離は、Ｌ１である。図６４Ｂで示されるように、皮膚フレームの側部２２０３、２２０４は、互いに対して内部フレーム２２０１と外部フレーム２２０２を滑動させることで離れる方向に滑動される。このようにして、取り付け構造間の距離がＬ２になり、Ｌ２は、Ｌ１より大きく、故に、取り付け構造２２０６、２２０７が取り付けられる皮膚に歪みを与えることになる。次に、皮膚治
療装置は、皮膚フレームの開口部２２０５の中を通して設置され得る。皮膚治療装置は、皮膚を所定の位置に保持するように構成されている。皮膚治療装置は、歪みが与えられていない又は歪みが与えられた治療構造であってもよい。例えば、本明細書に記載される包帯材、創傷治療装置又は皮膚治療装置、又はアプリケータを用いる使用等。
【０１９７】
本明細書に図示及び説明される特有の実施例は本明細書に記載される様々な特徴の具体的な組み合わせを含んでいるが、当業者であれば、本明細書に記載される特徴の他の組み合わせを想起されるであろう。例えば、アプリケータ１００、２００、２２０、２４０、２６０、２８０、３００、３２０、７１４、７３０、７０、９００、１０００、１１００、１２００、１２５０、１３００、１４００、１５００、１６００、１６５０、１７００及び１７５０は、特有の取り付け機構を備えてそれぞれ描写されているが、他の取り付け機構（例えば、皮膚治療装置２、６００、６３０、６５０、６７０、６８０、７００又は図６４Ｃから図６４Ｍで描写される取り付け機構）を備えて設計されてもよい。同様に、スタンパを備えたアプリケータは、スタンパ無しで構成されてもよく、使用者による皮膚治療装置の直接的な押圧が可能になるようにアクセス開口部が設けられていてもよい。
【０１９８】
別の変型例では、装置は、フラップ領域を把握し手動で装置を伸長することで、アプリケータを使用せずに貼り付けられてもよい。その後、伸長された装置は、皮膚に貼り付けられ、回復を可能にする。更に別の変型例では、予め装置を伸長するのではなく、下にある皮膚が予め圧縮され、歪みが与えられた装置が圧縮された皮膚に接着される又は取り付けられてもよい。取り付けられれば、皮膚に作用する圧縮力は、皮膚圧縮を装置に作用する引張歪みに移して、皮膚圧縮と引張歪みとの平衡を保つことができるように除去され得る。
【０１９９】
装置を円滑に除去できるように、装置の外側縁は、持ち上げられ、正中線又は切開部位に向けてゆっくり剥がされる。幾つかの実施例では、円滑に除去するために、水、イソプロピルアルコール又は他の接着剤除去剤を、装置／皮膚接合面に塗布してもよい。装置の除去が完了後、皮膚上に見つけられる何らかの残余接着剤を除去するのに同じ薬剤を使用してもよい。別の装置が同じ部位に貼り付けられる場合、皮膚は、交換装置が貼り付けられる前に乾燥されてもよい。
【０２００】
本発明は、それに関する実施形態を参照しながら詳しく示され且つ説明されてきたが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱すること無く、それらの形態及び詳細部に様々な変更を行うことができるものと理解されるであろう。上述のあらゆる実施形態に関して、方法の段階を順次的に行う必要はない。
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図５４Ｋ】
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【図５４Ｌ】
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【図５４Ｍ】
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【図５４Ｎ】
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【図５４Ｏ】
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【図５４Ｐ】
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【図６４Ｊ】
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【図６４Ｋ】
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【図６４Ｌ】
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【図６４Ｍ】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５０Ｄ】
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【図５０Ｅ】
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【図５０Ｆ】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５１Ｃ】
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【図５１Ｄ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５２Ｅ】
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【図５２Ｆ】
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【図５２Ｇ】
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【図５２Ｈ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５３Ｅ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５４Ｄ】
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【図５４Ｅ】
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【図５４Ｆ】
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【図５４Ｇ】
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【図５４Ｈ】
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【図５４Ｉ】
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【図５４Ｊ】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５５Ｄ】
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【図５５Ｅ】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５６Ｃ】
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【図５６Ｄ】
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【図５６Ｅ】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５７Ｃ】
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【図５７Ｄ】
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【図５７Ｅ】
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【図５７Ｆ】
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【図５７Ｇ】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５８Ｃ】
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【図５８Ｄ】
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【図５８Ｅ】
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【図５８Ｆ】
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【図５８Ｇ】
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【図５８Ｈ】
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【図５８Ｉ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図５９Ｄ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６０Ｄ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６１Ｄ】
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【図６１Ｅ】
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【図６１Ｆ】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６２Ｃ】
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【図６２Ｄ】
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【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６４Ｃ】
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【図６４Ｄ】
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【図６４Ｅ】
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【図６４Ｆ】
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【図６４Ｇ】
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【図６４Ｈ】
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【図６４Ｉ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６５Ｃ】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【外国語明細書】
2014195738000001.pdf