(57)【要約】【課題】  整形外科用手術器具アセンブリを提供する。【解決手段】  このアセンブリは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルと、ベース締結具と、ベース締結具に固定されるステムアダプタとを含む。このステムアダプタは、脛骨ベーストライアルの下面と係合する第１のアダプタ本体と、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体とを含む。ステムトライアルは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
関節運動表面、及び前記関節運動表面と反対側の底面を含む、脛骨ベアリングトライアルと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように構成された脛骨ベーストライアルであって、前記脛骨ベアリングトライアルの前記底面と係合する上面を含む、脛骨ベーストライアルと、
前記脛骨ベーストライアルに付着されたベース締結具であって、前記脛骨ベーストライアルに対して回転するように構成されたシャフトを含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸に対して平行に延在する第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、を備えており、
前記第２のアダプタ本体が固定位置にあるとき、前記第１のアダプタ本体は、前記第１軸を前記第２軸の周囲の円形の通り道で移動させるように前記第２のアダプタ本体に対して枢動するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項２】
前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に固定されるステムトライアルを更に備え、前記ステムトライアルが、前記患者の脛骨の髄内管に配置されるように成形された細長い本体を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項３】
前記ステムトライアルが、雄ねじ山付きの上端を有し、前記第２のアダプタ本体が、前記ステムトライアルの前記雄ねじ山付きの上端を受容する雌ねじ山付きの下端を有する、請求項２に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項４】
前記第１のアダプタ本体が、前記第２のアダプタ本体に対して３６０度回転するように構成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項５】
前記ステムアダプタが、前記第１のアダプタ本体を前記第２のアダプタ本体に固定するアダプタ締結具を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項６】
前記アダプタ締結具が、（ｉ）突起であって、前記第１のアダプタ本体の下方の壁に画定された開口部を通じて延在する下端、及び前記突起の上端が前記開口部を通過するのを防ぐ大きさをした環状フランジを有する、突起と、（ｉｉ）前記第２のアダプタ本体に前記突起を固定するピンと、を含む、請求項５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項７】
前記第１のアダプタ本体が、それ自体の上面に画定された開口部及び、前記開口部から下方に向かって前記下方の壁まで延在する通路を有し、
前記突起の前記環状フランジが前記通路に配置される、請求項６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項８】
前記突起が、（ｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動可能な第１の位置と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で、前記第１軸に沿って移動可能である、請求項７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項９】
前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐために、前記突起が前記第２の位置にあるときには前記第２のアダプタ本体の上縁が前記第１のアダプタ本体の環状フランジと係合する、請求項８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１０】
（ｉ）前記突起が、それ自体の上端に画定されたねじ山付きの開口を有し、（ｉｉ）前記ベース締結具の前記シャフトが、前記第１のアダプタ本体に画定された前記通路に配置され、前記シャフトが、前記突起の前記ねじ山付きの開口内に受容されるねじ山付きの端部を含む、請求項８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記シャフトが第１方向に回転したときに、前記突起が前記第１軸に沿って上方に、前記第２の位置に向かって移動し、
前記シャフトが前記第１方向と反対の第２方向に回転したときに、前記突起が前記第１軸に沿って下方に、前記第１の位置に向かって移動する、請求項１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１２】
前記ベース締結具が、（ｉ）ボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定されるスリーブとを含み、
前記脛骨ベーストライアルが、前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持される、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１３】
前記脛骨ベーストライアルの下面の下に延在する第１のアーム及び第２のアームを有する、取り外し可能に前記脛骨ベーストライアルに連結されるベースインサートを更に備え、前記第１のアーム及び前記第２のアームが前記第１のアダプタ本体に画定されたスロットに受容され、そこから外方に延在する、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１４】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルであって、上面と、前記上面の反対側に配置された下面と、前記上面と前記下面との間に延在する凸状前側曲面と、前記上面と前記下面との間に延在する凹状後面とを含む、脛骨ベーストライアルと、
ベース締結具であって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの前記上面の上に配置されたボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルを通じて前記ボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、（ｉｉｉ）スリーブであって、前記脛骨ベーストライアルが前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持されるように前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定された、スリーブと、を含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、
前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結されるステムトライアルと、を備えている、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１５】
前記ステムアダプタが、前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐように構成されたロッキング機構を含む、請求項１４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１６】
前記ロッキング機構が、前記第１のアダプタ本体に画定された開口部を通じて延在する突起を含み、前記突起が、（ｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動することが可能な第１の位置と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で前記第１軸に沿って移動可能である、請求項１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１７】
前記第２のアダプタ本体が前記第１軸に沿って前記突起とともに移動するように、前記突起の下端が前記第２のアダプタ本体に固定される、請求項１６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１８】
前記第２のアダプタ本体がそれ自体の上端に画定された開口を含み、
前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に画定された前記開口に配置される下端を有する、請求項１７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項１９】
整形外科用手術器具アセンブリであって、
関節運動表面を含む脛骨ベアリング面トライアルと、
前記脛骨ベアリング面トライアルに固定されるシムと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように構成された脛骨ベーストライアルであって、前記シムの底面と係合する上面を含む、脛骨ベーストライアルと、
ベース締結具であって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの前記上面の上に配置されたボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルを通じて前記ボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、（ｉｉｉ）スリーブであって、前記脛骨ベーストライアルが前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持されるように前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定された、スリーブと、を含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、
前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結されるステムトライアルと、を備えている、整形外科用手術器具アセンブリ。
【請求項２０】
前記ベース締結具の前記ボタンヘッドに固定されるように構成された取り外し用具を更に備える、請求項１９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２０５号、ＤＥＰ６６３３ＵＳＮＰ）、及び同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＴＩＢＩＡＬ  ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＦＯＲ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＯＦＦＳＥＴ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２０６号、ＤＥＰ６６３４ＵＳＮＰ）を相互参照し、これらはそれぞれ、本出願と同一の譲受人に譲渡され、それぞれ同時に出願され、それぞれ本明細書において参照として組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実施に用いられる整形外科用器具に関し、より具体的には、膝関節置換術に用いられる整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、人工膝関節全置換外科手術では、患者の自然膝関節が人工膝関節又は人工膝によって部分的又は全体的に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレーは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレーのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。
【０００４】
補正膝関節手術が患者に行われることを必要とする場合が時々ある。そのような補正膝関節手術では、「一次膝関節プロテーゼ」とも呼ばれることのある、以前に埋め込まれた膝プロテーゼが外科的に除去され、置換又は補正膝関節プロテーゼが埋め込まれる。いくつかの補正膝関節手術では、例えば、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングなどの、一次膝関節プロテーゼのコンポーネントの全てが外科的に取り除かれ、補正プロテーゼコンポーネントで置換される場合がある。他の補正膝関節手術では、予め埋め込まれた人工膝の一部のみが取り除かれ、置換され得る。
【０００５】
補正膝関節手術中、整形外科の執刀医は、典型的には、人工膝関節を受容する患者の骨を準備するために、例えば、骨切りブロック、外科用リーマ、ドリルガイド、人工補綴具トライアル、及び他の外科用器具等の様々な異なる整形外科用器具を使用する。患者の自然関節を置換する膝関節プロテーゼのコンポーネントのサイズを定め、選択するために、トライアルコンポーネントなどのその他の整形外科用器具を使用する場合がある。トライアルコンポーネントには、人工大腿骨コンポーネントのサイズを定めて選択するために使用可能な大腿骨トライアル、人工脛骨トレーのサイズを定めて選択するために使用可能な脛骨トレートライアル、及び人工ステムコンポーネントのサイズを定めて選択するために使用可能なステムトライアルが含まれ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様によれば、患者の脛骨に外科的な準備処置を施すための方法が開示される。この方法は、患者の脛骨の髄管の開口部の上の外科的に準備された近位面上にガイドタワーを配置する工程、ガイドタワー内に受容される大きさをしたオフセット用具の下端部にステムトライアルを取り付ける工程、及びガイドタワー並びに外科的に準備された近位面を通じて髄管内にステムトライアルを進める工程を含む。この方法は、外科的に準備された近位面上でガイドタワーを望ましいオフセット配向に移動するためにオフセット用具を回転する工程、その望ましいオフセット配向にて患者の脛骨にガイドタワーを固定する工程、患者の脛骨からオフセット用具及びステムトライアルを取り外す工程、ガイドタワーを通じてリーマを髄管内に進める工程、及び望ましいオフセット配向に基づいて、外科的に準備された近位面上に脛骨ベーストライアルを配置する工程もまた含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、方法はまた、ステムアダプタにステムトライアルを取り付ける工程、及び脛骨ベーストライアルにステムアダプタを固定する工程もまた含み得る。加えて、外科的に準備された近位面上に脛骨ベーストライアルを配置する工程は、ステムアダプタ及びステムトライアルを髄管内に挿入する工程を含み得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、方法は、ガイドタワーが望ましいオフセット配向であるときにガイドタワーの第１のオフセットインジケータとオフセット用具を特定し、第１のオフセットインジケータに対応するステムアダプタ上の第２のオフセットインジケータを特定する工程、ステムアダプタの第１のアダプタ本体を第２のオフセットインジケータと関連づけられる位置にするために第２のアダプタ本体に対して回転する工程、及びステムアダプタ及びステムトライアルを髄管内に挿入する前に第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に対する位置に固定する工程を含み得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は第１軸を画定し得、第２のアダプタ本体は第２軸を画定し得、外科的に準備された近位面上で脛骨ベーストライアルを移動する工程は、第１軸を第２軸の周囲の円形の通り道において移動する工程を含み得る。
【００１０】
加えて、ステムアダプタを脛骨ベーストライアルに固定する工程及び、第２のアダプタ本体に対する第１のアダプタ本体の位置を固定する工程は、いくつかの実施形態では、脛骨ベーストライアルに枢動可能に連結されるねじ山付きシャフトをステムアダプタのねじ山付き開口内に進める工程を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドタワーを望ましいオフセット配向に移動するためにオフセット用具を回転する工程は、ガイドタワーを円形の通り道において移動する工程を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドタワーは第１軸を画定し得、ステムトライアルは第２軸を画定し得、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上でガイドタワーを移動するためにオフセット用具を回転する工程は、第１軸を第２軸の周囲の円形の通り道において移動する工程を含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨ベーストライアル内に画定されたスロットを通じて、患者の脛骨の外科的に準備された近位面内にキールパンチを挿入する工程を含み得る。加えて、いくつかの実施形態では、方法は、脛骨ベーストライアル上のキールパンチ上に形成された突起の上に脛骨ベアリングトライアルを配置する工程を含み得る。
【００１２】
別の態様によると、患者の脛骨を外科的に準備する方法は、患者の脛骨の髄管の開口部の上の外科的に準備された近位面上にガイドタワーを配置する工程において、ガイドタワーが第１軸を画定する工程、ガイドタワーに受容される大きさをしたオフセット用具の下端部にステムトライアルを取り付ける工程、及びガイドタワー及び外科的に準備された近位面を通じてステムトライアルを髄管内に進める工程を含む。ステムトライアルは、ガイドタワーの第１軸に平行な第２軸を画定する。この方法は、第１軸が第２軸の周囲の円形の通り道において移動するように、外科的に準備された近位面上でガイドタワーを移動するためにガイドタワー内でオフセット用具を回転する工程、ガイドタワーの望ましいオフセット配向を特定する工程、望ましいオフセット配向に基づいてステムアダプタを調整する工程、ステムアダプタにステムトライアルを固定する工程、ステムアダプタとステムトライアルを髄管内に挿入する工程、及び外科的に準備された近位面に、ステムアダプタに固定された脛骨ベーストライアルを係合する工程もまた含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、ステムアダプタを調整する工程は、第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に対して回転する工程を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドタワーの望ましいオフセット配向を特定する工程は、望ましいオフセット配向に対応する第１のオフセットインジケータを特定する工程を含み得、ステムアダプタを調整する工程は、望ましいオフセット配向に対応するステムアダプタ上の第２のオフセットインジケータを特定する工程を含み得る。加えて、第２のアダプタ本体に対して第１のアダプタ本体を回転する工程は、第２のオフセットインジケータに関連付けられた回転位置に第１のアダプタ本体を移動させる工程を含み得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、方法は、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上で脛骨ベーストライアルを評価する工程、及び、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上で脛骨ベーストライアルを移動させるために第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に対して回転する工程を含み得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、方法はまた、脛骨ベーストライアル内に画定されたスロットを通じて、患者の脛骨の外科的に準備された近位面内にキールパンチを挿入する工程を含み得る。加えて、脛骨ベーストライアル内に画定されるスロットを通じ、患者の脛骨の外科的に準備された近位面内にキールパンチを挿入する工程は、ステムアダプタに画定されたスロット内にキールパンチの一部を挿入する工程を含み得る。
【００１６】
別の態様によると、患者の脛骨の整形外科手術手技の実施方法が開示される。この方法は、ステムトライアルをステムアダプタに固定する工程、ステムアダプタが脛骨ベーストライアルに固定されるように、脛骨ベーストライアルに固定された締結具をステムアダプタのねじ山付き開口内に進める工程、ステムアダプタを望ましいオフセット配向に配置するために、ステムアダプタの第１のアダプタ本体をステムアダプタの第２のアダプタ本体に対して回転する工程、第１のアダプタ本体と第２のアダプタ本体を望ましいオフセット配向においてロックするために、ねじ山付き開口内に締結具をより深く進める工程、ステムアダプタ及びステムトライアルを患者の脛骨の外科的に準備された近位面を通じて患者の脛骨の髄管内に挿入する工程、及び外科的に準備された近位面に脛骨ベーストライアルを係合させる工程を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、方法は、外科的に準備された近位面上にベースプレートを配置する工程を含み得る。ベースプレートは、人工脛骨トレーの表面と一致する形に作られた複数の表面部分を含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、ベースプレートの開口部を通じてオフセット用具を進める工程、及び、望ましいオフセット配向を決定するために、ベースプレートを外科的に準備された近位面上で移動するためにオフセット用具を回転する工程を含み得る。
【００１８】
加えて、ベースプレートを移動するためにオフセット用具を回転する工程は、望ましいオフセット配向に対応する第１のオフセットインジケータを特定する工程を含み得、ステムアダプタの第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に対して回転する工程は、望ましいオフセット配向に対応するステムアダプタ上の第２のオフセットインジケータを特定する工程を含み得る。
【００１９】
いくつかの実施形態において、方法は、脛骨ベーストライアル内に画定されたスロットを通じて、患者の脛骨の外科的に準備された近位面内にキールパンチを挿入する工程を含み得る。方法はまた、脛骨ベーストライアル上のキールパンチ上に形成された突起の上に脛骨ベアリングトライアルを配置する工程も含み得る。
【００２０】
本開示の一態様により、整形外科用器具アセンブリが開示される。この器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端上に配置されるように適応されたベース表面を含むガイドタワーを含む。ガイドタワーは通路もまた有し、この通路は、第１軸を画定し、ベース表面内に画定された開口部を通じて延在する。この器具アセンブリは、ガイドタワーの通路内に配置された下端部を含む用具本体及びこの用具本体の下面に付着して延在するシャフトを有するオフセット用具もまた含む。用具本体は、ガイドタワーに対して回転するように構成され、シャフトは、ベース表面に画定された開口部を通じて外方に延在し、第１軸に対して平行に延在する第２軸を画定する。この整形外科用手術器具アセンブリを横断面で見たとき、シャフトが第２軸の周囲で回転されると、用具本体がガイドタワーに対して回転され、ガイドタワーの第１軸が第２軸の周囲の円形の通り道において移動される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、この整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の髄管内に配置される形をした細長い本体を含むステムトライアルを含み得る。いくつかの実施形態では、ステムトライアルは、雄ねじ山の付いた上端部を有し得、シャフトは、雌ねじ山の付いた下端部を有し得、この下端部はステムトライアルの雄ねじ山の付いた上端部を受容する。
【００２２】
いくつかの実施形態では、用具本体はガイドタワーに対して３６０度回転するように構成され得る。加えて、ガイドタワーは円筒形の内壁を含み得、この内壁は通路を画定しており、実質的に平滑である。用具本体は、ガイドタワーの円筒形の内壁に係合する外壁を含み得る。外壁は、それ自体に画定された溝を有し得る。
【００２３】
いくつかの実施形態では、用具本体は、用具本体の下端部が通路から外れている第１の位置と、用具本体の下端部が通路内に配置されている第２の位置との間で、第１軸に沿って第１の方向に移動するように構成され得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、オフセット用具は、用具本体が第２の位置を越えて第１の方向に移動するのを防ぐために、用具本体の上端部から外方に延在してガイドタワーの上端部と係合するフランジを含み得る。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態では、この器具アセンブリは、複数のカッティングフルートを有するリーマを含み得る。このリーマは、用具本体が通路から外されているときに、通路内に配置されるように構成され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーは、ベース表面を含むベースプレートと、ベース表面の反対側に位置付けられた上面と、ベース表面と上面の間に延在する外壁とを含み得る。外壁は、凸曲面の前側部分と、この凸曲面の前側部分と整合する形をしている凹曲面の後側部分、及び人工脛骨トレーの凹曲面の後側部分を含み得る。ガイドタワーは、ベースプレートの上面から上方に延在するハウジングもまた含み得る。ハウジングは、それ自体を通じて延在する通路を有し得る。複数のガイドピン穴が、上面及びベースプレートのベース表面を通じて延在し得る。
【００２７】
いくつかの実施形態では、この器具アセンブリは、円形の通り道上の第１軸の位置を示すように構成されたインジケータを含み得る。加えて、インジケータは、ガイドタワーの上端部に形成された第１のマーキング及びオフセット用具に形成された複数の第２のマーキングを含み得る。第２のマーキングのそれぞれは、円形の通り道の第１軸の位置に対応し得る。いくつかの実施形態では、第２のマーキングのそれぞれは、円形の通り道上の第２軸の位置を示す数値マーキングを含み得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、インジケータは、用具本体の上端部から上方に延在するボス、及びガイドタワーの上端部に形成された複数のマーキングを含み得る。第２のマーキングのそれぞれは、円形の通り道の第１軸の位置に対応し得る。ボスの先端部が複数のマーキングの１つと整列しているとき、第２のマーキングは円形の通り道上の第１軸の位置を示し得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、オフセット用具は用具本体を回転するためにグリップを含み得る。
【００３０】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端上に配置されるように構成されたベース表面を含むガイドタワーを含む。ガイドタワーは、第１軸を画定する通路を有する。器具アセンブリはまた、ガイドタワーの通路に取り外し可能に配置される下端部を有する用具本体を含むオフセット用具と、オフセット用具の下端部に取り外し可能に連結される、第１軸に対して平行に延在するステムトライアルとを含む。整形外科用手術器具アセンブリを横断面において見て、ステムトライアルを回転したとき、用具本体は、ガイドタワーをステムトライアルの周囲で円形の通り道において移動するようにガイドタワーに対して回転するように構成される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、円形の取り道上のガイドタワーの位置を示すように構成されたインジケータを含み得る。加えて、インジケータは、ガイドタワーの上端部に形成された第１のマーキング及びオフセット用具に形成された複数の第２のマーキングを含み得る。第２のマーキングのそれぞれは、円形の通り道上のガイドタワーの位置に対応し得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、通路に配置されるように構成されたリーマもまた含み得る。リーマは、複数のカッティングフルート及び長手方向軸を有し得、この長手方向軸は、リーマが通路に配置されたときに第１軸と整列する。
【００３３】
別の態様によると、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の近位端に配置されるように構成されたベース表面を含み、このベース表面を通じて延在する第１軸を画定するガイドタワーと、ガイドタワーに取り付けられる、第１軸の周囲を回転するように構成されたオフセット用具と、を含む。オフセット用具は、ガイドタワー内に配置される、ガイドタワーのベース表面に画定された開口部を通じて延在するシャフトと一体式に形成される用具本体を含む。器具アセンブリはまた、シャフトの下端部に取り外し可能に連結されるステムトライアルも含む。ステムトライアルはシャフトと協働して、第１軸と平行に延在する第２軸を画定する。整形外科用手術器具アセンブリを横断面において見て、ステムトライアルを第２軸の周囲で回転するとき、オフセット用具は、ガイドタワーを第２軸の周囲で移動するように第１軸の周囲で回転するように構成される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーは、ベース表面を含むベースプレートと、ベース表面の反対側に位置付けられた上面と、ベース表面と上面の間に延在する外壁とを含み得る。ガイドタワーは、ベースプレートの上面から上方に延在するハウジングもまた含み得る。ハウジングはオフセット用具を受容し得る。複数のガイドピン穴が、ベースプレートの上面及びベース表面を通じて延在し得る。
【００３５】
別の態様によると、整形外科用手術器具アセンブリは、関節運動面及びこの関節運動面の反対側の底面を含む脛骨ベアリングトライアルと、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルとを含む。脛骨ベーストライアルは、脛骨ベアリングトライアルの底部表面と係合した上面を含む。ベース締結具が脛骨ベーストライアルに取り付けられ、ベース締結具は、脛骨ベーストライアルに対して回転するように構成されたシャフトを含む。器具アセンブリは、ベース締結具のシャフトに固定されるステムアダプタもまた含む。ステムアダプタは、脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体を含む。第１のアダプタ本体もまた第１軸を画定する。ステムアダプタは、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体もまた含む。第２のアダプタ本体は第１軸に平行に延在する第２軸を画定する。第２のアダプタ本体が固定位置にあるとき、第１のアダプタ本体は、第１軸を第２軸の周囲の円形の通り道で移動するように第２のアダプタ本体に対して枢動するように構成される。
【００３６】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に固定されるステムトライアルを含み得る。ステムトライアルは、患者の脛骨の髄管に配置されるように形作られた細長い本体を含み得る。いくつかの実施形態では、ステムトライアルは、雄ねじ山の付いた上端部を有し得る。第２のアダプタ本体は、ステムトライアルの雄ねじ山の付いた上端部を受容する、雌ねじ山の付いた下端部を有し得る。
【００３７】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は第２のアダプタ本体に対して３６０度回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ステムアダプタは、第１のアダプタ本体を第２のアダプタ本体に固定するアダプタ締結具を含み得る。加えて、アダプタ締結具は突起を含み得、この突起は、第１のアダプタ本体の下方の壁に画定された開口部を通じて延びる下端部と、その開口部を突起の上端部が通過するのを防ぐ大きさをした環状フランジとを有する。アダプタ締結具は、突起を第２のアダプタ本体に固定するピンもまた含み得る。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第１のアダプタ本体は、その上面に画定された開口部、及びその開口部から下壁まで下方に延びる通路を有し得、その通路に突起の環状フランジが配置され得る。加えて、いくつかの実施形態では、突起は、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを可能にする第１の位置と、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で、第１軸に沿って移動可能であり得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、第２のアダプタ本体の上縁部は、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐように、突起が第２の位置にあるときに第１のアダプタ本体の環状フランジに係合し得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、突起は、その上端部に画定されたねじ山付きの開口を有し得、ベース締結具のシャフトは、第１のアダプタ本体に画定された通路に配置され得る。シャフトは、突起のねじ山付きの開口に受容されるねじ山付きの端部を含み得る。シャフトが第１の方向に回転すると、突起は第１軸に沿って上方に、第２の位置に向かって移動し得、シャフトが第１の方向と反対側の第２の方向に回転すると、突起は第１軸に沿って下方に、第１の位置に向かって移動し得る。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ベース締結具は、ボタンヘッドと、脛骨ベーストライアルの下面より下のシャフトに固定されているスリーブとを含み得る。脛骨ベーストライアルは、ベース締結具のボタンヘッドとスリーブの間に保持され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、第１のアーム及び脛骨ベーストライアルの下面より下に延在する第２のアームを有する脛骨ベーストライアルに取り外し可能に連結されたベースインサートを含み得る。第１のアーム及び第２のアームは、第１のアダプタ本体に画定されたスロットに受容され、そこから外方に延在し得る。
【００４３】
別の態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルを含む。脛骨ベーストライアルは、上面と、上面の反対側に配置された下面と、上面と下面の間に延在する凸曲面の前面と、上面と下面の間に延在する凹状後面とを含む。この器具アセンブリは、脛骨ベーストライアルの上面の上に配置されたボタンヘッドを含むベース締結具と、ボタンヘッドから脛骨ベーストライアルを通じて下方に延在するシャフトと、脛骨ベーストライアルがベース締結具のボタンヘッドとスリーブの間に保持されるように脛骨ベーストライアルの下面の下でシャフトに固定されるスリーブと、を含む。ステムアダプタは、ベース締結具のシャフトに固定され、ステムアダプタは、第１軸を画定する脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体と、第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体と、を含む。ステムトライアルは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、ステムアダプタは、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐように構成されたロッキング機構を含み得る。いくつかの実施形態では、ロッキング機構は、第１のアダプタ本体に画定された開口部を通じて延在する突起を含み得る。突起は、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを可能にする第１の位置と、第１のアダプタ本体が第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で、第１軸に沿って移動可能であり得る。
【００４５】
いくつかの実施形態では、突起の下端部は、第２のアダプタ本体が第１軸に沿って突起とともに移動するように、第２のアダプタ本体に固定され得る。いくつかの実施形態では、第２のアダプタ本体は、その上端部に画定された開口を含み得、第１のアダプタ本体は、第２のアダプタ本体に画定されたその開口内に配置される下端部を有し得る。
【００４６】
別の態様によると、整形外科用手術器具アセンブリは、関節運動面を含む脛骨ベアリング面トライアルと、脛骨ベアリング面トライアルに固定されたシムと、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルと、を含む。脛骨ベーストライアルは、シムの底面と係合した上面を含む。この器具アセンブリはまた、ボタンヘッドを含むベース締結具と、ボタンヘッドから脛骨ベーストライアルを通じて下方に延在するシャフトと、脛骨ベーストライアルがベース締結具のボタンヘッドとスリーブの間に保持されるように脛骨ベーストライアルの下面の下でシャフトに固定されるスリーブと、を含む。器具アセンブリは、ベース締結具のシャフトに固定されたステムアダプタを更に含む。ステムアダプタは、脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１軸を画定する第１のアダプタ本体と、第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体と、を含む。ステムトライアルは、ステムアダプタの第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結される。
【００４７】
いくつかの実施形態では、器具アセンブリは、ベース締結具のボタンヘッドに固定されるように構成された取り外し用具を含む。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用器具システムの整形外科用器具の群の分解斜視図である。
【図２】図１の器具群のガイドタワーの斜視図である。
【図３】図２のガイドタワーの頂面図である。
【図４】図１の器具群のオフセットガイド用具の斜視図である。
【図５】図４のオフセットガイド用具の正面図である。
【図６】整形外科用手術器具システムの脛骨トライアルアセンブリの分解斜視図である。
【図７】図６の脛骨トライアルアセンブリの脛骨ベーストライアルの斜視図である。
【図８】図７の脛骨ベーストライアルの平面図である。
【図９】図６の脛骨トライアルアセンブリのオフセットステムアダプタの部分斜視図である。
【図１０】図９のオフセットステムアダプタの分解側面図である。
【図１１】ロックされていない位置にある、図９のオフセットステムアダプタの断面正面図である。
【図１２】ロックされた位置にある、図１１と同様のステムアダプタの図である。
【図１３】図７の脛骨ベーストライアル及び脛骨ベアリングトライアルの分解斜視図である。
【図１４】取り外し用具の斜視図である。
【図１５】図１４の取り外し用具の頂面図である。
【図１６】図１４〜１５の取り外し用具の斜視図である。
【図１７】ロッキング機構がロックされた位置で示されている、図１４〜１６の取り外し用具の断面正面図である。
【図１８】ロッキング機構が解除された位置で示されている、図１７と同様の図である。
【図１９】補正人工脛骨コンポーネントの分解斜視図である。
【図１９Ａ】図１９の線１９Ａ〜１９Ａに沿って取った図１９の補正人工脛骨コンポーネントのダイアグラム図である。
【図２０】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２１】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２２】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２３】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２４】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２５】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２６】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２７】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２８】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図２９】図１９の補正人工脛骨コンポーネントを受容するように患者の脛骨の近位端を外科的に準備するために使用される整形外科用手術器具システムの器具類を示す。
【図３０】オフセットガイド器具アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図３１】図３０の実施形態の頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００５０】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００５１】
ここで図１を参照し、整形外科用器具システム１０（以降、器具システム１０）の整形外科用器具の群が示される。用語「整形外科用器具」、又は「整形外科用器具システム」とは、整形外科用手術を行う際に外科医が使用する外科用の用具である。したがって、本明細書で使用するとき、用語「整形外科用手術器具」（単数又は複数）は、例えば、患者の身体に外科的に埋め込まれる、図１９に示す補正脛骨プロテーゼ６００のような整形外科用インプラント又はプロテーゼとは区別されることを理解されたい。
【００５２】
器具システム１０は、オフセットガイド器具アセンブリ１２と、オフセットガイド器具アセンブリ１２に取り付けられるように構成されたステムトライアル１４とを含む。以下に詳述するように、ステムトライアル１４は、整形外科手技中に患者の脛骨の髄管内に配置されるように構成される。オフセットガイド器具アセンブリ１２及びステムトライアル１４は、補正脛骨プロテーゼ６００の所望のオフセット配向を特定するように構成される。オフセットガイド器具アセンブリ１２は、以下に詳述するように、患者の脛骨の近位端のリーミング作業中に外科用リーマ１６を案内するために使用し得る。
【００５３】
例示の実施形態では、オフセットガイド器具アセンブリ１２、ステムトライアル１４、及びリーマ１６は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムのような金属材料で形成される。他の実施形態では、システム１０の器具のいくつかがプラスチックなどのポリマー材料で形成され得ることを理解されたい。例えば、ステムトライアル１４を剛性のプラスチック材料で形成し、金属材料上にオーバーモールドしたプラスチックでリーマ１６を部分的に形成し得る。
【００５４】
オフセットガイド器具アセンブリ１２は、患者の脛骨の近位端に配置されるように構成されたガイドタワー１８を含む。図２及び３に示すように、ガイドタワー１８は、患者の脛骨の近位端に配置される形をしたベースプレート２０を含む。ベースプレート２０は、底面２２と、底面２２の反対側に配置された上面２４と、それらの表面２２、２４の間に延在する外壁２６とを有する。外壁２６は、プロテーゼ６００の人工脛骨トレー６０２の一部分と整合する形をした前部分２８と、やはり人工脛骨トレー６０２の一部分と整合する形をした後部分３０とを有する。例示の実施形態では、外壁２６の前部分２８は、人工脛骨トレー６０２（図１９を参照）の前部分６１８と整合する凸曲面であり、後部分３０は、人工脛骨トレー６０２の後部分６２０と整合する凹面である。
【００５５】
例示の実施形態では、複数のスロット３２がベースプレート２０の外壁２６に画定されている。それぞれのスロット３２は、一対の離間配置された縁面３４、及び離間配置された縁面３４の間に延在する接続面３６によって画定される。スロット３２の接続面３６は、人工脛骨トレー６０２の１つのサイズと関連づけられる輪郭を画定し、一方、外壁２６は、第２の、より大きい人工脛骨トレー６０２と関連づけられる、別の輪郭を画定する。したがって、１つのガイドタワー１８を使用して、１つ以上の人工脛骨トレーのサイズを評価することができる。スロット３２は、外科医が人工脛骨コンポーネントのサイズを定め、骨の被覆範囲を考慮するために使用できる解剖学的ランドマークに対応するように配置される。それらの解剖学的ランドマークには、脛骨の前内側プラトー及び内側／外側幅が挙げられる。患者が有する異なるサイズの骨に対応するようにガイドタワー１８を多くの異なるサイズで形成し得ることを理解されたい。
【００５６】
多くの締結具穴３８がベースプレート２０に画定される。図３に示すように、それぞれの締結具穴３８はベースプレート２０の底面２２及び上面２４を貫通して延びている。以下に詳述するように、それぞれの穴３８は、ガイドタワー１８を患者の脛骨の近位端に固定するために使用し得る例えば固定ピン又は骨ピン７２４（図２４を参照）のような締結具を受容するサイズを有する。例示の実施形態では、ベースプレート２０は２つの締結具穴３８を含んでいるが、他の実施形態では、ベースプレート２０はより多くの又はより少ない締結具穴を含み得る。
【００５７】
図２に示すように、ガイドタワー１８は、ベースプレート２０に固定されたハウジング４０もまた含む。ハウジング４０は、ベースプレート２０の上面２４に付着している下端部４４から上方に延在する外壁４２を含む。例示の実施形態では、ハウジング４０とベースプレート２０は単一のモノリシックな部品として形成される。他の実施形態では、ハウジング４０とベースプレート２０が別個に形成され、後に組み立てられてガイドタワー１８を形成し得る。
【００５８】
開口部４８がハウジング４０の上端部４６に画定され、内壁５０が開口部４８から下方に延在する。内壁５０はベースプレート２０を通じて、ベースプレート２０の底面２２に画定された開口部５２まで延在する。図２及び３に示すように、内壁５０は、ガイドタワー１８を通じて延在する通路５４を画定する。通路５４は、ガイドタワー１８が患者の脛骨上に配置されたときに患者の脛骨内に延在する長手方向軸５６を有する。例示の実施形態では、内壁５０は実質的に平滑かつ円筒形であり、したがって、通路５４もまた実質的に円筒形であり、内径５８を有する。
【００５９】
ハウジング４０の外壁４２は後側曲面６０と、前側の多くの平面６２、６４、６６を有する。図２に示すように、スロット６８は後側曲面６０内に、ハウジング４０の下端部４４に隣接して画定される。スロット６８はハウジング４０の厚さ全体を通じて、つまり外壁４２と内壁５０を貫通して延在し、通路５４に対して開いている。例示の実施形態では、スロット６８は実質的に三角形である。他の実施形態ではスロット６８が長方形、正方形、又は他の幾何学形状であり得ることを理解されたい。例示の実施形態では、後側曲面６０は、ハウジング４０の反対側に画定されたもう１つのスロット（図示せず）を有し、このスロットはスロット６８と同様の構成を有する。
【００６０】
外壁４２の後側曲面６０は、ハウジング４０の上端部４６に位置付けられた一対の凹凸のある部分７０を含む。凹凸のある部分７０は、使用中にガイドタワー１８を配置又は支持するために外科医又は他の使用者によって把持されるように構成される。図１に示すように、ハウジング４０は、上端部４６にて外壁４２の前側表面６４から外方に延在するフランジ７２もまた含む。以下に詳述するように、インジケータマーキング７４がフランジ７２に画定される。
【００６１】
ガイドタワー１８に加えて、オフセットガイド器具アセンブリ１２は、オフセットガイド用具７６もまた含む。図４及び５に示すように、オフセットガイド用具７６は、ガイドタワー１８の通路５４内に受容される大きさをしたバレル体８０、及びこのバレル体８０に取り付けられたシャフト８２を有する。図４に示すように、バレル体８０は、上端部８６と下端部８８の間に延在する外壁８４を含む。バレル体８０は、それらの端部８６、８８を通じて延在する長手方向軸９０を有する。外壁８４は円筒形であり、ハウジング４０の通路５４の内径５８以下の外径９２を有する。
【００６２】
そのようにして、バレル体８０の外壁８４は、ハウジング４０の通路５４内に受容される形を有する。使用の際、外科医又は他の使用者は、バレル体８０が通路５４内に配置されているときに、ガイドタワー１８に対してオフセットガイド用具７６を回転することができる。加えて、バレル体８０の長手方向軸９０は、オフセットガイド用具７６がタワー１８に取り付けられているときに、通路５４の長手方向軸５６と完全に一致する。
【００６３】
例示の実施形態では、溝９４が外壁８４に画定される。図５に示すように、溝９４は砂時計の形を有する。他の実施形態では溝９４が削除されること又は異なる幾何学形を有することが可能であることを理解されたい。
【００６４】
上述のように、オフセットガイド用具７６は、バレル体８０に取り付けられたシャフト８２もまた含む。図５に示すように、シャフト８２は下方に、バレル体８０の底面１００から下端部１０２まで延在する。バレル体８０がガイドタワー１８の通路５４に配置されているとき、シャフト８２の下端部１０２は通路５４から外方に延出し、ベースプレート２０の底面２２より下に配置される。例示の実施形態では、シャフト８２は実質的に円筒形であり、バレル体８０の長手方向軸９０からオフセットしてそれと平行に延在する長手方向軸１０４を有する。例示の実施形態では、長手方向軸１０４は、長手方向軸９０から約４ｍｍオフセットしている。他の実施形態では、オフセットが０ｍｍより大きく４ｍｍ未満であり得ることを理解されたい。更に他の実施形態では、オフセットは４ｍｍより大きくてもよい。バレル体８０がガイドタワー１８の通路５４に配置されているとき、長手方向軸１０４は、上述のようにバレル体８０の軸９０と一致している長手方向軸５６からもオフセットしている。
【００６５】
図５に示すように、シャフト８２は、その端面１０８に画定された開口部１０６を有する。内壁１１０は、開口部１０６から上方に延在して、シャフト８２の下端部１０２に開口１１２を画定する。内壁１１０は、それ自体に形成された複数の雌ねじ山１１４を有する。以下に詳述するように、ねじ山１１４は、オフセットガイド用具７６のステムトライアル１４を固定するようにステムトライアル１４の複数の雄ねじ山１１６（図１を参照）と係合するように構成される。
【００６６】
オフセットガイド用具７６は、バレル体８０の上端部８６に付着しているノブ１２０もまた含む。図５に示すように、ノブ１２０は、バレル体８０の上端部８６から延出している環状フランジ１２２を含む。フランジ１２２は、以下に詳述するように、ガイドタワー１８のハウジング４０と係合する大きさである。ノブ１２０は、バレル体８０がガイドタワー１８に受容されているときに外科医又は他の使用者がオフセットガイド用具７６を回転するために把持することができる凹凸のある外面１２４もまた含む。
【００６７】
例示の実施形態では、バレル体８０、シャフト８２、及びノブ１２０は、単一のモノリシックなコンポーネントとして形成される。他の実施形態では、バレル体８０、シャフト８２、及びノブ１２０が別個に形成されてから後に組み立てられてオフセットガイド用具７６を形成し得ることを理解されたい。例えば、他の実施形態では、ノブ１２０がプラスチック材料で別個に形成され得る一方で、バレル体８０とシャフト８２が単一のモノリシックな部品として形成される。
【００６８】
上述のように、システム１０は、オフセットガイド器具アセンブリ１２に固定されるように構成されるステムトライアル１４もまた含む。図１に示すように、ステムトライアル１４は、先端部１３２から上端部１３４まで延在する細長い本体１３０を有する。上端部１３４は、シャフト８２内に画定された開口１１２に受容される大きさであり、開口１１２の内側の雌ねじ山１１４に対応する複数の雄ねじ山１１６を有する。そのようにして、ステムトライアル１４をシャフト８２にねじ係合して、オフセット用具７６にトライアル１４を固定することができる。他の実施形態では、ステムトライアルが雌ねじ山付きで、シャフトが雄ねじ山付きであり得る。加えて、他の実施形態では、ステムトライアル１４をオフセット用具７６のシャフト８２に、テーパー嵌め合い、プレス嵌め合い、又は他の締結構成によって固定し得る。異なる構成を有する、他のステムトライアルが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、以下に詳述するように、ステムトライアルの外径及び／又は長さは、外科医が異なるサイズの人工ステムコンポーネントを試用又はテストするのを可能にするように変えられてもよい。細長い本体１３０は、ステムトライアル１４がオフセット用具７６に固定されたときにシャフト８２の軸１０４と一致する長手方向軸１３６を有する。
【００６９】
上述のように、ガイドタワー１８のベースプレート２０は、人工脛骨トレー６０２の輪郭と整合する形をした前側部分２８と後側部分３０とを含み、ステムトライアル１４は、コンポーネント６０２に固定可能な人工脛骨ステムコンポーネント６１２（図１９を参照）の細長い本体６３４の形態と整合する形をしている。同様に、ガイドタワー１８の軸９０からのステムトライアル１４の長手方向軸１３６のオフセットは、人工脛骨トレー６０２からの人工脛骨ステムコンポーネント６１２のオフセットと同じである。したがって、患者の骨をリーミングする前に、オフセットガイド器具アセンブリ１２を使用して、外科的に準備された近位面の最大の被覆範囲を提供する人工脛骨ステムコンポーネント６１２及び人工脛骨トレー６０２の予定のオフセット配向を特定することができる。
【００７０】
それを行うために、ガイドタワー１８を患者の脛骨の近位端に配置し得る。ステムトライアル１４をオフセットガイド用具７６のシャフト８２に固定し得る。次いで、ステムトライアル１４及びオフセットガイド用具７６のバレル体８０をガイドタワー１８の通路５４を通じて進めて、ステムトライアル１４を患者の脛骨の髄管に配置し得る。ステムトライアル１４が髄管に配置された状態で、オフセットガイド用具７６をガイドタワー１８内でステムトライアル１４の長手方向軸１３６に対して回転し得る。用具７６が回転するにつれて、患者の脛骨の外科的に準備された近位面上の最大の被覆範囲を提供する場所を特定するために、ガイドタワー１８をステムトライアル１４に対して円形の通り道に沿って異なるオフセット配向間を移動させる。
【００７１】
図１に示すように、オフセットガイド器具アセンブリ１２は、ステムトライアル１４とガイドタワー１８の間のオフセット配向を示すように構成されたオフセットインジケータ１４０を含む。例示の実施形態では、オフセットインジケータ１４０は、ガイドタワー１８上に画定されたマーキング７４及びオフセット用具７６のノブ１２０上に画定された複数のマーキング１４２を含む。以下に詳述するように、ノブ１２０のそれぞれのマーキング１４２は、異なるオフセット配向に対応している。例示の実施形態では、マーキング７４は矢印形であり、ノブ１２０のマーキング１４２は線１４４と、これらの線１４４と関連付けられる数値インジケータ１４６を含み、オフセット配向を特定する。マーキング７４が線１４４の１つと整列しているときに、線１４４に対応する数値インジケータ１４６を読み取って、オフセット配向を決定し得る。マーキング７４が線１４４の間に配置されているときは、外科医は線１４４及び／又は数値インジケータ１４６を使用して、オフセット配向を決定し得る。
【００７２】
上述のように、システム１０は外科用リーマ１６もまた含む。外科用リーマ１６は、円筒形の本体１５０と、本体１５０から下方に延在する円錐形の切削頭部１５２とを含む。図１に示すように、切削頭部１５２は、患者の骨を切削するように構成された複数の切削歯又はフルート１５４を有する。円筒形の本体１５０は深さ停止インジケータ１５６を有し、このインジケータがガイドタワー１８の上端部４６と整列しているとき、このインジケータは患者の骨内の切削頭部１５２の最大の所望の深さを特定する。外科用リーマ１６は、本体１５０から上方に延在する軸部１５８もまた含む。外科手技中の使用のために、外科用ドリルを軸部１５８と係合させて、リーマ１６をドリルに固定し得る。
【００７３】
ここで図６〜１３を参照すると、整形外科用器具システム１０は、脛骨トレートライアルアセンブリ１８０（図６参照）、及び多くの脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０（図１３参照）を含み、これは膝プロテーゼ６００のプロテーゼコンポーネントの大きさ合わせ、及び選択に使用され得る。図６に示すように、脛骨トレートライアルアセンブリ１８０は、脛骨ベーストライアル１８２、及び脛骨ベーストライアル１８２に固定されるように構成されたオフセットステムアダプタ１８４を含む。脛骨トレートライアルアセンブリ１８０は、オフセットアダプタ１８４に固定し得るステムトライアル１４もまた含み、ベースインサート１８６が脛骨ベーストライアル１８２に取り付けられ得る。例示の実施形態において、脛骨トレートライアルアセンブリ１８０のそれぞれの要素は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの、金属性材料から形成される。
【００７４】
ここで図７〜８を参照すると、ベーストライアル１８２は、患者の脛骨の近位端に配置される形をしたプレート１９０を含む。プレート１９０は、上面１９２と、下面１９４と、それらの表面１９２、１９４の間に延在する外側壁１９６と、を有する。上面１９２にはプレート開口部１９８が画定されており、プレート開口部１９８は、中央開口部２００及びそこから外方に延在する一対の細長い開口部２０２を含む。内壁２０４は、プレート１９０を通じて経路２０６及び経路２０８を画定するように、開口１９８から下方に延びる。以下でより詳細に記載されるように、経路２０６、２０８の構成は、キールパンチ及び様々な他の器具が、患者の脛骨の近位端内へと前進することを可能にする。
【００７５】
外側壁１９６は、人工脛骨トレー６０２の一部分と整合する形をした前部分２１０と、やはり人工脛骨トレー６０２の一部分と整合する形をした後部分２１２とを有する。例示の実施形態では、側壁１９６の前部分２１０は、人工脛骨トレー６０２の前部分６１８と整合する凸曲面であり、後部分２１２は、人工脛骨トレー６０２の後部分６２０と整合する凹曲面である。したがって、脛骨プレート１９０のセクション２１０、２１２もまた、ガイドタワー１８のベースプレート２０のそれぞれ対応する部分２８、３０と整合する形をしている。脛骨ベーストライアル１８２は、様々な大きさの脛骨に適合するように、複数の異なる大きさに形成され得ることが理解されるべきである。
【００７６】
トライアルプレート１９０の内壁２０４は、上壁２１４、及び上壁２１４から内側にオフセットしているすなわち離間配置されている下壁２１６を含む。図７〜８に示すように、壁２１４、２１６は協働して、その間に棚板表面２１８を画定し、プラットフォーム２２０は棚板表面２１８から上方に延在する。例示の実施形態では、プラットフォーム２２０は上壁２１４から離間配置されており、プレート１９０の上面１９２と同一平面上にある上面２２２を有する。
【００７７】
例示の実施形態において、プレート１９０はまた、その前側面２２６に画定される、レバー受容ノッチ２２４を含む。図７に示されるように、側壁１９６内に楕円形の開口２２８がノッチ２２４の各側に画定される。ノッチ２２４及び開口２２８は、それぞれ、位置合わせハンドルに付随するレバー及び一対のピンを受容するように構成されている。
【００７８】
図８に示すように、ベーストライアル１８２は、プレート１９０の下面１９４から下方に延在するピン２３０を含む。以下に詳述するように、ピン２３０は、オフセットアダプタ１８４に画定されたノッチ２３２に受容される大きさである。プレート１９０は、多数の締結具ガイド２３４もまた含む。各締結具ガイド２３４は、固定ピンなどの締結具を受容するように構成された穴２３６を含み、これは、ベーストライアル１８２を患者の脛骨の近位端に固定するために使用され得る。
【００７９】
図７に示されるように、脛骨ベーストライアルアセンブリ１８０は、脛骨ベーストライアル１８２をオフセットアダプタ１８４に固定するように構成されたロッキング機構２４０を含む。例示の実施形態において、固定機構２４０は、脛骨ベーストライアル１８２に枢動可能に連結された、締結具２４２を含む。締結具２４２は、脛骨ベーストライアル１８２のプレート１９０に恒久的に固定されるが、他の実施形態において、締結具は脛骨ベーストライアルから取り外され得るか、又は髄内整形外科用器具に固定され得ることが理解されるべきである。
【００８０】
固定機構２４０の締結具２４２は、プラットフォーム２２０の上面２２２の上に位置付けられたボタンヘッド２４４、及びボタンヘッド２４４に固定された中央シャフト２４６を含む。中央シャフト２４６は、プラットフォーム２２０内に画定された開口（図示せず）を通じて、下端部２４８まで延びる。外スリーブ２５０は、プレート１９０がボタンヘッド２４４とスリーブ２５０の間に保持されるように、下端部２４８とトライアルプレート１９０の下面１９４の間で中央シャフト２４６に固定される。そのようにして、締結具２４２をベーストライアル１８２に固定し得る。図７に示されるように、締結具２４２は、中央シャフト２４６に形成された複数の雄ねじ山２５２を含む。雄ねじ山２５２は、オフセットアダプタ１８４をベーストライアル１８２に固定するために、オフセットアダプタ１８４の複数の雌ねじ山３８２（図１０を参照）と係合するように構成される。
【００８１】
締結具２４２のボタンヘッド２４４は、ベーストライアル１８２のプラットフォーム２２０と直面するネック２５４及びネック２５４に固定されたノブ２５６を含む。ノブ２５６には、外科医がノブ２５６を把持して締結具２４２をベーストライアル１８２（図８を参照）に対して回転し得るように凹凸がある。ボタンヘッド２４４はまた、それ自体に画定されたソケット２５８を有し、これは、締結具２４２を回転させるために、ドライバ又は他の外科用の用具を受容するような大きさである。
【００８２】
ここで図９〜１２を参照すると、脛骨ベーストライアルアセンブリ１８０のオフセットステムアダプタ１８４は、下体２６２に枢動可能に連結される上体２６０を含む。異なる構成を有する他のオフセットステムアダプタが提供されてもよいことを理解されたい。例えば、体２６０、２６２は、異なるサイズのプロテーゼコンポーネントを受け入れるように、異なるサイズの管に適合するように変えられる外径及び又は長さを有し得る。図１０に示すように、上体２６０は、上端部２６６から下端部２６８まで延在するシェル２６４を含む。例示の実施形態では、シェル２６４の外面は、上体２６０の直径が端部２６６と２６８の間で減少するようにテーパーされている。
【００８３】
シェル２６４は、その上端部２６６に、実質的に平坦な上面２７０を含む。図９に示すように、上体２６０は、上面２７０から下方に延在する内壁２７２、２７４を有する。壁２７２、２７４は、ベースの壁２７６と協働して、シェル２６４の上面２７０及び外面を通じて延在するスロット２７８を画定する。例示の実施形態では、内壁２７２は平面２８０を有し、この平面は別の平面２８２に対して傾斜した角度で延在する。弓状の表面２８４が表面２８０、２８２を接続している。内壁２７２の弓状の表面２８４は、ベーストライアル１８２をステムアダプタ１８４に固定するように構成された締結具２４２の外スリーブ２５０と係合するような大きさ及び形をしている。
【００８４】
他方の内壁２７４は、中に画定されるノッチ２３２を有する。ノッチ２３２は、上体２６０の上面２７０から下方に延び、スロット２７８に対して開いている。上述のように、ノッチ２３２は、ベーストライアル１８２がステムアダプタ１８４に固定されているときに、トライアルプレート１９０の下面１９４から下方に延在するピン２３０を受容する。例示の実施形態では、ノッチ２３２は、ベーストライアル１８２とステムアダプタ１８４の間の相対的な軸方向の移動を防ぐ大きさをしている。
【００８５】
図１０に示すように、アダプタ１８４の上体２６０は、下体２６２に受容される大きさをしたプラグ２８６を有する。プラグ２８６は、シェル２６４から下方に延在し、例示の実施形態では、実質的に円筒形である。プラグ２８６は、上体２６０の環状フランジ２８８を画定するシェル２６４と協働する。以下に詳述するように、環状フランジ２８８は、体２６０、２６２の間の回転を防ぐために下体２６２に係合するように構成される。
【００８６】
図９を再び参照すると、上体２６０のベースの壁２７６は、それ自体に画定された開口部２９０、及び開口部２９０から下方に延在する内壁２９２を有する。内壁２９２は、プラグ２８６の円筒形の通路２９４を画定する。通路２９４は、締結具２４２の外スリーブ２５０を受容する大きさをしている。図１１に示すように、長手方向軸２９６は、通路２９４の下端部２９８及び開口部２９０を通じて延在する。
【００８７】
上体２６０の底壁３００は、内壁２９２から内方に延在して、通路２９４の下端部２９８を画定する。底壁３００は、底壁３００の厚さ全体を通じて延在する、それ自体に画定された中央開口部３０２を有する。中央開口部３０２は、以下に詳述するように、上体２６０を下体２６２と連結する締結具３０６の突起又はインサート３０４を受容する大きさをしている。
【００８８】
上述のように、ステムアダプタ１８４は、上体２６０に枢動可能に連結される下体２６２を含む。図１０に示すように、下体２６２は、上端部３２２から下端部３２４まで延在するプラグハウジング３２０を含む。例示の実施形態では、プラグハウジング３２０の外面は、下体２６２の直径が端部３２２と３２４の間で減少するようにテーパーされている。
【００８９】
プラグハウジング３２０は、その上端３２２に、実質的に平坦な上面３２６を含む。図１１に示すように、上面３２６に開口部３２８が画定され、上面３２６から下方に内壁３３０が延在する。内壁３３０は、プラグハウジング３２０に通路３３４を画定する上部分３３２を含む。例示の実施形態では、通路３３４は、上体２６０のプラグ２８６を受容する大きさをしている。内壁３３０は、通路３３４の下に配置された開口３３８を画定する下部分３３６もまた含む。
【００９０】
下体２６２はまた、プラグハウジング３２０から下方に延在するシャフト３４０を含み、ステムトライアル１４に固定されるように構成される。図１１に示すように、シャフト３４０は、それ自体の端面３４４に画定された開口部３４２及びこの開口部３４２から上方に延在する内壁３４６を有する。内壁３４６と開口部３４２は協慟して開口３４８を画定する。例示の実施形態では、下体２６２の内壁３４６はその上に形成された複数の雌ねじ山１１４を有し、これらは、ステムトライアル１４の雄ねじ山１１６を係合してオフセットステムアダプタ１８４にステムトライアル１４を固定するように構成されている。
【００９１】
例示の実施形態では、開口３４８は開口３３８に接続される。開口３４８は、上体２６０の軸２９６からオフセットしてそれと平行に延在する軸３５０を画定する。ステムトライアル１４がステムアダプタ１８４に取り付けられているとき、長手方向軸１３６は軸３５０と一致する。
【００９２】
図１０〜１２に示すように、下体２６２は、締結具３０６によって上体２６０と連結される。締結具３０６は、上体２６０を通じて延在する、接合部３６０を介して下体２６２に固定されるインサート３０４を含む。接合部３６０は、下体２６２に画定された一対の穴３６４を通じて延在する円筒ピン３６２を含む。ピン３６２は、穴３６４に圧入される大きさをしている。他の実施形態ではピン３６２が他の締結手段によって下体２６２に溶接される、ねじ止めされる、又は固定されることが可能であることを理解されたい。
【００９３】
図１０に示すように、インサート３０４は、上端３６８から下端３７０まで延在する円筒体３６６を有する。接合部３６０のピン３６２は、インサート３０４の下端３７０に画定された楕円スロット３７４を通じて延在する。そのようにして、ピン３６２はインサート３０４を下体２６２に固定する。図１１に示すように、インサート３０４の本体３６６は、上体２６０の中央開口部３０２を通じて延在する大きさをしている。
【００９４】
インサート３０４はまた、本体３６６の上端３６８から外方に延在する環状フランジ３７６を含む。フランジ３７６は、それが上体２６０の底壁３００と係合するように、上体２６０に画定された開口部３０２より大きい。そのようにして、インサート３０４が開口部３０２を完全に通過することが防がれる。それによって、上体２６０もまた下体２６２に固定される。
【００９５】
インサート３０４はまた、オフセットアダプタ１８４をベーストライアル１８２に固定するように締結具２４２と係合するように構成されたソケット３８０もまた含む。例示の実施形態では、ソケット３８０が本体３６６の上端３６８に画定される。複数の雌ねじ山３８２がソケット３８０を画定する壁に画定されている。ねじ山３８２は、オフセットアダプタ１８４をベーストライアル１８２に固定するために、締結具２４２の雄ねじ山２５２と係合するように構成される。
【００９６】
上述のように、下体２６２は、枢動可能に上体２６０に連結される。その結果、上体２６０の回転が防止されているときに、下体２６２は上体２６０の軸２９６の周囲で枢動することができる。逆に、下体２６２の回転が防止されているときに、上体２６０は下体２６２の軸３５０の周囲で枢動することができる。オフセットアダプタ１８４はまた、上体２６０と下体２６２を互いに対して定位置にロックするように構成されたロッキング機構３８４を含む。例示の実施形態では、ロッキング機構３８４はインサート３０４を含む。
【００９７】
図１１及び１２に示すように、インサート３０４は上体２６０の軸２９６に沿って、解除された位置とロックされた位置の間を移動し得る。図１１に示す解除された位置では、プラグハウジング３２０の上面３２６は上体２６０の環状フランジ２８８から離間配置されている。締結具２４２がインサート３０４内にねじ止めされていると、インサート３０４は軸２９６に沿って上方に進み得る。インサート３０４と接合部３６０との係合によって、インサート３０４とともに下体２６２が上方に引き寄せられる。図１２に示すようにインサート３０４がロックされた位置に進むと、プラグハウジング３２０の上面３２６が上体２６０の環状フランジ２８８と係合し、それにより、下体２６２と上体２６０の間の動きが防止される。
【００９８】
図９に戻り、脛骨ベースアセンブリ１８０は、ステムトライアル１４と脛骨ベーストライアル１８２の間のオフセット配向を示すように構成されたオフセットインジケータ３８６を含む。例示の実施形態では、オフセットインジケータ３８６は、ステムアダプタ１８４の上体２６０上に画定されたマーキング３８８及び下体２６２上に画定された複数のマーキング３９０を含む。それぞれのマーキング３９０はオフセット用具７６上のマーキング１４２の１つに、及びしたがって補正脛骨プロテーゼ６００の異なるオフセット配向に対応している。例示の実施形態では、マーキング３８８は矢印形であり、オフセット配向を特定するために、マーキング３９０は線３９２及び、これらの線３９２と関連付けられた数値インジケータ３９４を含む。マーキング３８８が線３９２の１つと整列しているときに、線３９２に対応する数値インジケータ３９４を読み取って、オフセット配向を決定し得る。
【００９９】
図６を参照すると、脛骨トレートライアルアセンブリ１８０はまた、ベーストライアル１８２のプレート開口部１９８内に配置されるように構成されたベースインサート１８６を含む。ベースインサート１８６は、ベースインサート１８６がベーストライアル１８２上に位置するときに、ベーストライアル１８２の棚板表面２１８と係合するように構成された下面４００を有する。ベースインサート１８６はまた、ベーストライアル１８２の中央開口２００内に受容される大きさの中央フレーム４０２を含む。中央フレーム４０２は、ベーストライアル１８２のプラットフォーム２２０を受容する大きさの円筒形スロット４０４を内部に有する。突起４０６は、スロット４０４に隣接する中央フレーム４０２から上方に延在する。
【０１００】
ベースインサート１８６はまた、中央フレーム４０２から外方に延びる一対の突出部４１０、４１２を含む。突出部４１０、４１２は、ベーストライアル１８２の細長い開口部２０２内に受容される大きさである。突出部４１０、４１２のそれぞれは、それ自体に画定された穴４１４を有する。穴４１４は、以下でより詳細に説明するように、取り付け用具４１８のペグ４１６を受容するような大きさである。
【０１０１】
例示の実施形態では、ベースインサート１８６はまた、人工脛骨トレー６０２のキール６３０を受容する大きさをした開口部を患者の脛骨内に形成する形をしたキールパンチ４２０を含む。キールパンチ４２０は、突出部４１０、４１２から下方に延びる一対の下方アーム４２２を含む。それぞれの下方アーム４２２は、それ自体に形成された複数の切削歯４２６を有する。以下に詳述するように、システム１０は、キールパンチ４２０を含まないチェックベースインサート４２８（図１３を参照）もまた含み得る。
【０１０２】
上述のように、器具システム１０はまた、ベースインサート１８６をベーストライアル１８２に配置するように構成された取り付け用具４１８を含む。例示された実施形態において、取り付け用具４１８は、主要体４３０、及び前記主要体４３０から外側に延びる一対のアーム４３２、４３４を含む。ペグ４１６は、アーム４３２、４３４のそれぞれから下方に延在する。各ペグ４１６は、ベースインサート１８６の対応する穴４１４内に配置される大きさをしている。各ペグ４１６は、それ自体に画定された環状スロット４３６を有し、付勢要素４３８がスロット４３６内に配置される。付勢要素４３８は、ベースインサート１８６を取り付け用具４１８に固定するために、ペグ４１６が穴４１４内に配置されたときに、穴４１４の壁と係合するように構成される。例示の実施形態において、付勢要素４３８はリング状のコイルである。他の実施形態において、ばねは、例えば、Ｏ−リング又は保持リングなどの、別の付勢又は摩擦要素の形態をとってもよいことが理解されるべきである。
【０１０３】
取り付け用具４１８は開口部（図示せず）を有し、この開口部は、ベーストライアル１８２上にベースインサート１８６を配置するために取り付け用具４１８が使用されたときに締結具２４２のボタンヘッド２４４を受容する大きさをしている。図６に示すように、取り付け用具４１８はまた、接手７３２及びシステムハンドル７３０（図２８を参照）の装着ロッド（図示せず）を受容するように構成されたソケット４４４を含む。
【０１０４】
上記のように、システム１０はまた、多くの脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０を含む。代表的な脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０は、本明細書において参照として組み込まれる、２０１２年６月２２日に出願された米国特許出願第１３／５３０，６４９号（Ｔｈｏｍａｓ  Ｅ．Ｗｏｇｏｍａｎらの「ＴＲＩＡＬＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  Ａ  ＫＮＥＥ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＵＳＥ」）に開示されている。他の実施形態において、脛骨ベアリングトライアルは、モノリシックなコンポーネントであってもよく、システム１０は、異なる大きさ及び構成の多数の脛骨ベアリングトライアルを含み得ることが理解されるべきである。
【０１０５】
図１３を参照し、各脛骨ベアリングトライアルアセンブリ４５０は、外科医が、膝プロテーゼのプロテーゼ脛骨ベアリングコンポーネントの大きさ及び構成を選択するのを補助するように構成された、複数部片アセンブリである。脛骨ベアリングトライアル４５０は、多くの脛骨ベアリング面トライアル４５２の１つ、及び多くの複数のトライアルシム４５４の１つと組み合わされてもよい。各ベアリング面トライアル４５２は、異なる大きさ及び／又は構成を有し、各シム４５４は異なる厚さを有する。各シム４５４は、各ベアリング面トライアル４５２と固定されるように構成されているため、外科医は、１つの大きさ及び構成の脛骨ベアリングトライアル４５０を組み合わせ、この脛骨ベアリングトライアル４５０の性能を評価し、その後埋め込まれるプロテーゼ脛骨ベアリングコンポーネントの構成の種類及び構成を手術中に決定するために、必要に応じて脛骨ベアリングトライアル４５０を修正することができる。
【０１０６】
例示の実施形骸では、ベアリング面トライアル４５２のそれぞれが、固定ベアリング面トライアルである。用語「固定ベアリング面トライアル」とは、本明細書で使用されるとき、ベアリング面トライアル及びシムが取り付けられたときに、脛骨ベーストライアル１８２に対して適所に固定されるベアリング面トライアルを指す（すなわち、これは、脛骨ベーストライアル１８２に対して、前方−後方方向、又は内側−外側方向に実質的に回転又は移動しないように構成される）。固定ベアリング面トライアル４５２は、外科医の好みにより、十字靭帯保持トライアル、後方安定化トライアル、補正トライアル、又は他の表面トライアル構成として具現化され得る。例えば、固定ベアリング面トライアル４５２が、後方安定化トライアルとして具現化される場合、固定ベアリング面トライアル４５２は、トライアル４５８の上方ベアリング表面から上方に延びるスパインを含み得る。
【０１０７】
固定ベアリング面トライアル４５２は、シム４５４が固定されたときにシム４５４と接触する下面４６２を含むプラットフォーム４６０を有する。プラットフォーム４６０はまた、下面４６２と反対側に位置付けられた、一対の関節運動表面４６４を含む。関節運動表面４６４は、大腿骨プロテーゼコンポーネントの大腿骨外科用器具の顆面と関節接合するように構成される。
【０１０８】
上記のように、それぞれの面トライアル４５２は、トライアルシム４５４と固定されるように構成される。シム４５４は、内部に画定された開口４６６を有し、この開口は、シム４５４がベーストライアル１８２上に位置付けられる際に、ベーストライアル１８６の締結具２４２のボタンヘッド２４４及びベースインサート２８６の突起４０６を受容するように構成される。各シム４５４はまた、一対の貫通孔４６８を含み、これはシム４５４を各トライアル４５２に固定するために、脛骨ベアリング面トライアル４５２の締結具ペグ（図示されない）を受容するように構成される。
【０１０９】
開口４６６はまた、中央経路４７０、中央経路４７０から外側に延びる矩形のスロット４７２、及び弓状スロット４７４を含む。中央経路４７０は、ボタンヘッド２４４を受容するような大きさである。矩形スロット４７２は、シム４５４がベーストライアル１８６上の固定ベアリング面トライアル４５２に取り付けられる際に、突起４０６を受容するような大きさである。
【０１１０】
次の図１４〜１８を参照すると、器具システム１０は、患者の脛骨の近位端から脛骨ベーストライアルアセンブリ１８０を外すために脛骨ベーストライアルアセンブリ１８０と係合するように構成された取り外し用具５００を含む。取り外し用具５００は、上端５０４から下端５０６まで延在するハウジング５０２を有する。ハウジング５０２は、接手７３２及びシステムハンドル７３０（図２８を参照）の装着ロッド（図示せず）と係合するように構成された上端５０４に画定されたソケット５０８、及び脛骨ベーストライアルアセンブリ１８０と係合するように構成された下端５０６に画定されたソケット５１０を含む。
【０１１１】
図１５に示すように、ソケット５０８はハウジング５０２の上面５１４に画定された中央開口５１２を含む。ソケット５０８はまた、ハウジング５０２の側壁５１８及び上面５１４に画定された外側スロット５１６を含む。スロット５１６は、側壁５１８から内方に延在する内壁５２０と、内壁５２０から上方に延在する別の内壁５２２とによって画定される。以下に詳述するように、フランジ５２４は内壁５２２から延出してノッチ５２６を画定し、このノッチは、システムハンドル７３０の接手７３２を受容する。
【０１１２】
取り外し用具５００のソケット５１０は、側壁５１８から内方に延在するスロット５３０を含む。例示の実施形態では、スロット５３０は締結具２４２のノブ２５６を受容する大きさである。ソケット５１０はまた、ボタンヘッド２４４のネック２５４を受容する大きさの開口部５３４を画定する一対の係合アーム５３２を含む。そのようにして、それぞれのアーム５３２は、締結具２４２のノブ２５６と脛骨ベーストライアル１８２のプレート１９０の間に配置されるように構成される。
【０１１３】
図１４に示すように、取り外し用具５００は、脛骨ベーストライアル１８２を取り外し用具５００に固定するように構成されたロッキング機構５４０を更に含む。例示の実施形態では、ロッキング機構５４０は、レバー５４２及びこのレバー５４２に取り付けられた位置合わせピン５４４を含む。レバー５４２は、ハウジング５０２に枢動可能に連結される。図１７〜１８に示すように、位置合わせピン５４４は、ベーストライアルアセンブリ１８０の締結具２４２に画定されたソケット２５８と係合及び非係合するように移動され得る。
【０１１４】
取り外し用具５００のレバー５４２は、スロット５３０の上に位置付けられた支持アーム５４６及びハウジング５０２に画定された開口部５５０に位置付けられた作動アーム５４８を含む。図１７に示すように、位置合わせピン５４４は支持アーム５４６から下方に延在する。支持アーム５４６は、レバー５４２の枢軸５５４を画定する一対のピン５５２を有する。ピン５５２のそれぞれは、レバー５４２を取り付けるために、ハウジング５０２内に画定された対応する穴５５６内に受容される。
【０１１５】
図１６に示すように、レバー５４２の作動アーム５４８は、軸５５４の周囲でレバー５４２を枢動するために使用者が圧することができる凹凸のある表面５６０を含む。例示の実施形態では、矢印５６４が示す方向に作動アーム５４８に力が付加されると、レバー５４２が矢印５６２の示す方向に回転する。レバー５４１が、矢印５６２が示すように軸５５４の周囲で回転すると、レバー５４２は、ロックされた位置（図１７を参照）すなわち、位置合わせピン５４４がソケット２５８内に配置された位置と、解除された位置（図１８を参照）すなわち、取り外し用具５００がベーストライアル１８２の上に位置付けられているときに位置合わせピン５４４がソケット２５８から離間配置されている位置との間で移動する。
【０１１６】
ロッキング機構５４０は、矢印５６２が示す方向へのレバー５４２の移動に抵抗する付勢要素５６６を含む。例示の実施形態では、付勢要素５６６は、支持アーム５４６に画定された溝５７０に配置される下端５６８を有するばね５６６である。ばね５６６は、ハウジング５０２に画定された凹部５７４に配置される。図１７〜１８に示すように、ばね５６６はレバー５４２をロックされた位置に付勢する。
【０１１７】
上述の器具システム１０は、整形外科手術の実施中に、補正脛骨プロテーゼ６００を埋め込むために使用することができる。補正脛骨プロテーゼ６００の一実施形態を図１９〜２０に示す。プロテーゼ６００は、人工脛骨トレー６０２と、このトレー６０２に固定可能なベアリング６０４とを含む。脛骨トレー６０２は、その下面６１０から離れる方向に延在する固定部材、例えば細長いステムポスト６０８を有するプラットフォーム６０６を含む。プロテーゼ６００はまた、トレー６０２のステムポスト６０８に固定可能なステムコンポーネント６１２を含む。ステムポスト６０８及びコンポーネント６１２は、患者の脛骨の近位端に埋め込まれるように構成される。
【０１１８】
プラットフォーム６０６は、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に配置される形をしている。図１９に示すように、プラットフォーム６０６は、下面６１０と上面６１６の間に延在する外壁６１４を有する。外壁６１４は、プラットフォーム６０６の外輪郭を画定し、凸状の前部６１８と凹状の後部６２０を含む。多様なサイズの骨に適応するように異なるサイズの脛骨トレーが製造され得ることを理解されたい。そのような実施形態では、プラットフォーム６０６は患者の骨の生体構造により良く一致するように、より大きくてもより小さくてもよい。
【０１１９】
プラットフォーム６０６はまた、概ねＹ型の後方バットレス６２２もまた含み、このバットレスは上面６１６から上方に延在する。後方バットレス６２２は、プラットフォーム６０６の外辺部の後方区分に沿って延びる一対のアーム６２４、６２６を含む。第３アーム６２８は、外側アーム６２４及び内側アーム６２６の交点から離れるように後方に延びる（すなわち、プラットフォームの中央に向かう方向）。
【０１２０】
一対のキール６３０が、プラットフォーム６０６の下面６１０から下方に延在する。それぞれのキール６３０はトレー６０２のステムポスト６０８から外方に延在する。
【０１２１】
上述のように、プロテーゼ６００のベアリング６０４は脛骨トレー６０２に固定可能である。特に、ベアリング６０４は、脛骨トレー６０２にスナップ嵌めされ得る。かかる方法で、ベアリング６０４は、脛骨トレー６０２に対して固定される（即ち、前方／後方又は内側／外側方向に回転可能又は移動可能ではない）。ベアリング６０４はまた、人工大腿骨コンポーネント又は患者の天然の顆の顆面と係合する形をした一対の凹状ベアリング面６３２を含む。
【０１２２】
上述のように、プロテーゼ６００はまた、トレー６０２のステムポスト６０８に固定可能なステムコンポーネント６１２を含む。図１９に示すように、コンポーネント６１２は、ヘッド６３６から下方に延在する細長い本体６３４を含む。ヘッド６３６は、トレー６０２のステムポスト６０８に画定された開口６３８に受容される形をしている。プロテーゼ６００は、ステムコンポーネント６１２をトレー６０２に固定する締結具（図示せず）を含む。締結具は、ヘッド６３６と開口６３８の間のテーパー嵌め合いか、ねじ山付きの締結具か、又は他の締結装置を含み得る。
【０１２３】
図１９に示すように、ステムコンポーネント６１２の細長い本体６３４は、トレーステムポスト６０８の長手方向軸６４２に対してオフセットして平行に延在する長手方向軸６４０を有する。例示の実施形態では、軸６４０は、軸６４２から約４ｍｍオフセットしている。図１９Ａに示すように、ステムコンポーネント６１２は、軸６４０が軸６４２の周囲で円形の通り道６４４を画定するように脛骨トレー６０２に対して回転され得る。そのようにして、ステムコンポーネント６１２の細長い本体６３４は、軸６４２の周囲の任意の配向においてステムポスト６０８からオフセットされ得る。
【０１２４】
プロテーゼ６００はまた、ステムコンポーネント６１２と脛骨トレー６０２の間のオフセット配向を示すように構成されたオフセットインジケータ６５０を含む。例示の実施形態では、オフセットインジケータ６５０は、ステムポスト６０８上に画定されたマーキング６５２及びコンポーネント６１２の本体６３４上に画定された複数のマーキング６５４を含む。それぞれのマーキング６５４は、異なるオフセット配向に対応している。例示の実施形態では、それぞれのマーキング６５４は、ガイドアセンブリ１２のオフセット用具７６上に画定されたマーキング１４２の１つ及び脛骨ベースアセンブリ１８０のステムアダプタ１８４上に画定されたマーキング３９０の１つに更に対応する。例示の実施形態では、マーキング６５２は隆起した細長いリブであり、マーキング６５４は、マーキング６５２と整列したときにステムコンポーネント６１２のオフセット配向を特定する線６５６を含む。
【０１２５】
上述のように、患者の脛骨７０２の近位端７００内に、図１９Ａに示されている補正脛骨プロテーゼ６００を埋め込むために、整形外科手術の実施中に器具システム１０を使用することができる。それを行うために、外科医は最初に髄管７０４を準備し、患者の脛骨７０２の近位端７００の切除を実施して、オフセットガイド器具アセンブリ１２を受容するように近位面７０６を外科的に準備する。髄管を準備し、切除を実施するための代表的な方法は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる米国特許出願第１３／４８５，４４４号（表題「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬＬＹ  ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＴＩＢＩＡ」）に図示及び説明されている。外科的に準備された近位面７０６が得られた後、外科医はオフセットガイド器具アセンブリ１２を使用して、図２０〜２３に示すように、プロテーゼ６００の最初のオフセット配向を特定することができる。図２４に示すように、外科医は次いで、患者の脛骨７０２からガイドタワー１８を取り外す前に、ガイドタワー１８を使用して髄管７０４をリーミングすることができる。
【０１２６】
図２５〜２９に示されるように、外科医は脛骨トレートライアルアセンブリ１８０を組み立て、脛骨ベアリングトライアル４５０でトライアル整復を行うことができる。外科医はその後、患者の脛骨内７０２にベースインサート１８６を衝突させ、次いで、脛骨トレートライアルアセンブリ１８０を取り出すことができる。
【０１２７】
ここで図２０を参照すると、髄管７０４の最初の準備及び近位端７００の切除の実施の後に、患者の脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６上にガイドタワー１８を配置し得る。そのために、外科医は、図２０に示されるように、ガイドタワー１８の通路５４を髄管７０４の近位開口部７１０と整列させる。次いで、外科医は、ベースプレート２０を、外科的に準備された近位面７０６内に進めることができる。
【０１２８】
外科医は、複数のステムトライアルからステムトライアル１４を選択し、選択したステムトライアル１４をオフセットガイド用具７６のシャフト８２に固定し得る。患者の脛骨７０２にガイドタワー１８が配置されている状態で、外科医はステムトライアル１４をガイドタワー１８の通路５４内に進め得る。外科医は、オフセットガイド用具７６を下方に移動し続けて、通路５４内にバレル体８０を配置することができる。そのようにすると、ステムトライアル１４は、髄管７０４の近位開口部７１０内で下方に進められる。ノブ１２０の環状フランジ１２２がガイドタワーハウジング４０の上端４６と係合したとき、ステムトライアル１４は、図２１に示すように、髄管７０４内に位置付けられている。
【０１２９】
髄管７０４内にステムトライアル１４が位置付けられている状態で、外科医は、凹凸のある外面１２４を把持して、図２１で矢印７２０が示すように軸９０の周囲でノブ１２０を回転することができる。ノブ１２０が回転されるにつれて、ガイドタワー１８の内部でオフセットガイド用具７６が軸９０及びステムトライアル１４の長手方向軸１３６の周囲で回転される。ステムトライアル１４は髄管７０４内に位置付けられているので、ステムトライアル１４はその長手方向軸１３６の周囲でのみ回転し得る。その結果、用具７６のその軸９０の周囲での回転によって、ガイドタワー１８が円形の通り道７２２に沿って移動される。図２２〜２３に示すようにオフセットガイド器具アセンブリを横断面で図示すると、ガイドタワー１８の長手方向軸５６は、ノブ１２０の回転とともに円形の通り道７２２に沿って移動する。この移動は患者の脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６上のベースプレート２０の位置を変更し、ステムトライアル１４に対するガイドタワー１８のオフセット配向を変更する。外科医は、外科的に準備された近位面７０６の最大の被覆範囲を提供する患者の脛骨７０２上の位置にベースプレート２０が置かれるまで、ノブ１２０を回し続けることができる。ベースプレート２０が患者の脛骨７０２上の所望の位置にあるときに、外科医はガイドタワー１８上のマーキング７４と整列しているノブ１２０上の線４４を調査し、数値インジケータ１４６を読み取って、選択するオフセット配向を特定する。
【０１３０】
図２４に示すように、次いで外科医は、骨ピン７２４を患者の脛骨７０２内に進めるために、締結具穴３８を使用して、外科的に準備された近位面７０６上の定位置にガイドタワー１８を固定することができる。オフセットガイド用具７６及びステムトライアル１４をガイドタワー１８から取り外し、外科用リーマ１６を通路５４と整列することができる。次いで外科医は、リーマ１６を通路内に進めて、切削フルート１５４を患者の脛骨７０２と係合させることができる。外科医は、図２４に示すようにハウジング４０の上端４６とインジケータ１５６が整列するまで、リーマ１６を引き続き患者の脛骨７０２に深く進めることができる。次いで、ガイドタワー１８からリーマ１６を外し、ガイドタワー１８を患者の脛骨７０２から外すことができる。
【０１３１】
リーミング作業を実施した後、外科医は脛骨トレートライアル１８０を組み立てることができる。そのために、外科医はベーストライアル１８２及びオフセットステムアダプタ１８４を選択し、図２５に示すように、これらの器具をステムトライアル１４とともに固定することができる。ステムトライアル１４をステムアダプタ１８４に固定するために、ステムトライアル１４を開口３４８と整列させる。次いで、ステムトライアル１４の雄ねじ山１１６をステムアダプタ１８４の雌ねじ山１１４と係合させることにより、ステムトライアル１４をステムアダプタ１８４に固定することができる。
【０１３２】
ステムアダプタ１８４をベーストライアル１８２に固定するために、ベーストライアル１８２をステムアダプタ１８４のスロット２７８と整列させる。締結具２４２の中央シャフト２４６をスロット２７８を通じて通路２９４内に進めて、ステムアダプタ１８４のインサート３０４と接触させることができる。同時に、ベーストライアル１８２のピン２３０が、ステムアダプタ１８４に画定されたノッチ２３２内に進められる。締結具２４２上に形成されている雄ねじ山２５２をインサート３０４の雌ねじ山３８２と係合することができる。締結具２４２のノブ２５６を回すことによって、インサート３０４を中央シャフト２４６にねじ止めし得る。
【０１３３】
ベーストライアル１８２をステムアダプタ１８４上に完全に位置付ける前に、外科医は上体２６２を下体２６０に対して回転して、ステムトライアル１４のオフセット配向を変更することができる。その際に外科医は、上体２６０に画定されているマーキング３８８を、線３９２及び、オフセットガイド器具アセンブリ１２を使用して特定されたオフセット配向に対応するマーキング３９２の数値インジケータ３９４と整列させる。そのようにして、脛骨プロテーゼコンポーネントのトライアルを行うときに、患者の脛骨７０２をリーミングする前に特定したオフセット配向を再現することができる。
【０１３４】
マーキング３８８、３９２が適切に整列されているときに、外科医は締結具２４２のノブ２５６を回すことができる。ノブ２５６を回すと、インサート３０４がステムアダプタ１８４の軸２９６に沿って上方に進められる。上述のように、インサート３０４と接合部３６０の間の係合によって、下体２６２は、プラグハウジング３２０の上面３２６が上体２６０の環状フランジ２８８と係合するまでインサート３０４とともに上方に引かれる。フランジ２８８と上面３２６の間の係合は、下体２６２と上体２６０の間の移動を防ぐ。
【０１３５】
次いで、組み立てられた脛骨トレートライアル１８０を患者の脛骨７０２の髄管７０４内に挿入し得る。そのために、外科医はステムトライアル１４を、リーミング作業によって拡大された髄管７０４の近位開口部７１０と整列することができる。次いで外科医は、ステムトライアル１４及びステムアダプタ１８４を髄管７０４内に配置するために、脛骨トレートライアル１８０を下方に進めることができる。図２６に示すように、ステムトライアル１４及びステムアダプタ１８４を髄管７０４内に位置付け、脛骨ベーストライアル１８２を脛骨７０２の外科的に準備された近位面７０６と係合させることができる。
【０１３６】
脛骨トレートライアル１８０が位置付けられた後、外科医は、トライアル整復を行うことができる。そのために、外科医は、図２６に示されるように、脛骨ベーストライアル１８２内に画定されたプレート開口部１９８内にチェックベースインサート４２８を配置することができる。選択されたベースインサート４２８が適切に位置付けられたら、外科医はトライアルシム４５４及び脛骨ベアリング面トライアル４５２を選択することができる。
【０１３７】
外科医は、所望の構成（例えば、十字止め、後部安定化など）を有する固定ベアリング面トライアル４５２を選択し、シム４５４をトレートライアル１８０上に配置する前又は後に、そのトライアル４５２をシム４５４に固定することができる。選択したトライアルシム４５４を配置するために、外科医はシム４５４の開口４６６を締結具２４２のボタンヘッド２４４及びインサート４２８の突起４０６と整列させることができる。外科医はその後、シム４５４をボタンヘッド２４４及び突起４０６の上に配置し、シム４５４をトレートライアル１８０上に位置付けることができる。固定ベアリングの配向で適切に位置付けられると、突起４０６は、シム４５４のスロット４７２に受容され、シム４５４（及びしたがって、取り付けられているときはベアリング面トライアル４５２）は、トレートライアル１８０に対して回転することができない。
【０１３８】
固定ベアリング面トライアル４５０が適所にある状態で、外科医は、前後の安定性、内外の安定性、及び前後（「Ａ／Ｐ」）平面及び内側−外側（「Ｍ／Ｌ」）平面の全体的な位置合わせに留意しながら、患者の膝を伸展することができる。脛骨ベーストライアル１８２の回転位置合わせは、締結具２４２の弛緩及び運動範囲を通じた膝関節の移動によって調整され得る。外科医は、大腿骨の位置及び脛骨プラトーの被覆範囲を含む複数の因子を評価することによって、ベーストライアル１８２の回転を設定する（チーム：これは、オフセット手技で生じるのか）。外科医は、シム４５４及びベアリング面トライアル４５２の様々な組み合わせを試し、どのインプラントの大きさ及び構成（例えば、インプラントの厚さ、インプラントの可動性など）が、屈伸時における最高の安定性を有する一方で、所望の運動力学を可能にするかを、確かめてもよい。トライアル整復を完了した後、外科医は１つ以上の固定ピンを締結具ガイド２３４内に挿入することによって、脛骨トレートライアル１８２を適所に固定し得る。
【０１３９】
外科医は、キールパンチインサート１８６を脛骨７０２の近位端７００に衝突させることによって、脛骨の準備を続けることができる。このために、外科医は図２８に示されるように、ベーストライアル１８２からチェックインサート４２８を取り出す。外科医はその後、ペグ４１６を、ベースインサート１８６の穴４１４と位置合わせし、ペグ４１６を穴４１４内に進めることにより、パンチインサート１８６を取り付け用具４１８に固定し得る。
【０１４０】
外科医は、衝突ハンドル７３０の接手７３２及びロッド（図示されない）を、取り付け用具４１８上に形成されたソケット４４４と係合させることによって、取り付け用具４１８を衝突ハンドル７３０に固定し得る。ハンドル７３０を用具４１８（及びしたがってパンチインサート１８６）に固定した後、外科医はパンチインサート１８６の突出部４１０、４１２を、ベーストライアル１８２内に画定された通路２０６、２０８と整列させることができる。外科医はその後、下方アーム４２２が通路２０６、２０８を通り、歯４２６が脛骨７０２の近位端７００と係合するように、パンチインサート１８６を下方に進めることができる。
【０１４１】
外科医はその後、木槌、大鎚、又は他の衝突用具でハンドル７３０を打つことによって、パンチインサート１８６を脛骨７０２内に埋め込んでもよい。パンチインサート１８６が骨に埋め込まれると、パンチインサート１８６の切削歯４２６が、患者の脛骨７０２と係合し、脛骨７０２内に追加的なスロット（図示されない）を形成する。パンチインサート１８６が脛骨ベーストライアル１８２上に位置付けられると、下方アーム４２２は、ステムアダプタ１８４内に画定されたスロット２７８から外方に延びる。
【０１４２】
キールパンチインサート１８６が脛骨７０２に打ち込まれた後、外科医は脛骨トレートライアル１８０及びパンチインサート１８６を患者の脛骨７０２の近位端７００から取り出すことができる。そのために、外科医は、締結具２４２のノブ２５６を取り外し用具５００のスロット５３０と整列させることによって、取り外し用具５００を脛骨トレートライアル１８０に取り付けることができる。次いで、ネック２５４が係合アーム５３２の間に受容され、ノブ２５６がスロット５３０に位置付けられるように、取り外し用具５００をノブ２５６の上で進めることができる。取り外し用具５００を脛骨トライアル１８０と係合させるように移動すると、ノブ２５６が位置合わせピン５４４のカム面７４０（図１７を参照）と係合し、それが軸５５４の周囲でのレバー５４２の枢動を引き起こして、位置合わせピン５４４が締結具２４２のソケット２５８内に進められる。位置合わせピン５４４がソケット２５７に受容されると、付勢要素５６６がレバー５４２をロックされた位置に促して、トレートライアル１８０を取り外し用具５００に固定する。
【０１４３】
取り外し用具５００は、図２９に示すように、インパクションハンドル７３０にもまた固定され得る。そのために、外科医は、ハンドル７３０の接手７３２を取り外し用具５００のフランジ５２４と係合させ、ハンドル７３０のロッドを取り付け用具４１８に形成されている中央開口５１２と係合させることができる。取り外し用具５００が、図２９に示されるように位置付けられているとき、外科医は、矢印７４６が示す方向に引くことによって、脛骨トレートライアル１８０及びパンチインサート１８６を脛骨７０２から離脱させることができる。例えば、スロット５３０が図２９に示すような前側でなく後側に面するように、取り外し用具５００が脛骨トレートライアル１８０に対する別の配向に取り付けられてもよいことを理解されたい。
【０１４４】
次いで、外科医は、上述のようにレバー５４２の作動アーム５４８を操作することによって脛骨トレートライアル１８０及びパンチインサート１８６を取り外し用具５００から外すことができる。次いで外科医は、プロテーゼ６００の埋め込みを始めることができる。
【０１４５】
ここで図３０〜３１を参照すると、オフセットガイド器具アセンブリの別の実施形態（以下、器具アセンブリ８１２と呼ぶ）が示されている。図３０〜３１の実施形態は、図１〜２９の実施形態と同様である。したがって、図３０〜３１では、図１〜２９の同じ特徴を同じ参照番号が参照する。図３０に示すように、器具アセンブリ８１２は、ガイドタワー１８、ステムトライアル１４、及び取り外し可能にステムトライアル１４に連結されるオフセットガイド用具８１４を含む。オフセットガイド用具７６と同様に、オフセットガイド用具８１４は、ガイドタワー１８の通路５４内に受容される大きさをしたバレル体８０、及びこのバレル体８０に付着されたシャフト８２を有する。シャフト８２は、ステムトライアル１４に連結されるように構成される。
【０１４６】
オフセットガイド用具８１４は、バレル体８０の上端部８６に取り付けられたノブ８１６もまた含む。図３０に示すように、ノブ８１６はガイドタワー１８と係合する大きさをした環状フランジ１２２を含む。ノブ８１６はまた、環状フランジ１２２の反対側に配置された上面８１８及び上面８１８から上方に延在するボス８２０を含む。ボス８２０は、バレル体８０がガイドタワー１８に受容されているときに外科医又は他の使用者がオフセットガイド用具８１４を回転するために把持することができる凹凸のある外面８２２を含む。
【０１４７】
オフセットガイド器具アセンブリ８１２は、ステムトライアル１４とガイドタワー１８の間のオフセット配向を示すように構成されたオフセットインジケータ８３０を含む。図３０に示すように、オフセットインジケータ８３０は、ノブ８１６のボス８２０及びガイドタワー１８上に画定された複数のマーキング８３２を含む。ボス８２０は矢印形であり、マーキング８３２と整列し得る先端８３４を含む。図１〜２９のマーキング１４２と同様に、ガイドタワー１８上のそれぞれのマーキング８３２は、異なるオフセット配向に対応している。
【０１４８】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１４９】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【０１５０】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
関節運動表面、及び前記関節運動表面と反対側の底面を含む、脛骨ベアリングトライアルと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように構成された脛骨ベーストライアルであって、前記脛骨ベアリングトライアルの前記底面と係合する上面を含む、脛骨ベーストライアルと、
前記脛骨ベーストライアルに付着されたベース締結具であって、前記脛骨ベーストライアルに対して回転するように構成されたシャフトを含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸に対して平行に延在する第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、を備えており、
前記第２のアダプタ本体が固定位置にあるとき、前記第１のアダプタ本体は、前記第１軸を前記第２軸の周囲の円形の通り道で移動させるように前記第２のアダプタ本体に対して枢動するように構成される、整形外科用手術器具アセンブリ。
（２）  前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に固定されるステムトライアルを更に備え、前記ステムトライアルが、前記患者の脛骨の髄内管に配置されるように成形された細長い本体を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（３）  前記ステムトライアルが、雄ねじ山付きの上端を有し、前記第２のアダプタ本体が、前記ステムトライアルの前記雄ねじ山付きの上端を受容する雌ねじ山付きの下端を有する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（４）  前記第１のアダプタ本体が、前記第２のアダプタ本体に対して３６０度回転するように構成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（５）  前記ステムアダプタが、前記第１のアダプタ本体を前記第２のアダプタ本体に固定するアダプタ締結具を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５１】
（６）  前記アダプタ締結具が、（ｉ）突起であって、前記第１のアダプタ本体の下方の壁に画定された開口部を通じて延在する下端、及び前記突起の上端が前記開口部を通過するのを防ぐ大きさをした環状フランジを有する、突起と、（ｉｉ）前記第２のアダプタ本体に前記突起を固定するピンと、を含む、実施態様５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（７）  前記第１のアダプタ本体が、それ自体の上面に画定された開口部及び、前記開口部から下方に向かって前記下方の壁まで延在する通路を有し、
前記突起の前記環状フランジが前記通路に配置される、実施態様６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（８）  前記突起が、（ｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動可能な第１の位置と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で、前記第１軸に沿って移動可能である、実施態様７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（９）  前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐために、前記突起が前記第２の位置にあるときには前記第２のアダプタ本体の上縁が前記第１のアダプタ本体の環状フランジと係合する、実施態様８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１０）  （ｉ）前記突起が、それ自体の上端に画定されたねじ山付きの開口を有し、（ｉｉ）前記ベース締結具の前記シャフトが、前記第１のアダプタ本体に画定された前記通路に配置され、前記シャフトが、前記突起の前記ねじ山付きの開口内に受容されるねじ山付きの端部を含む、実施態様８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５２】
（１１）  前記シャフトが第１方向に回転したときに、前記突起が前記第１軸に沿って上方に、前記第２の位置に向かって移動し、
前記シャフトが前記第１方向と反対の第２方向に回転したときに、前記突起が前記第１軸に沿って下方に、前記第１の位置に向かって移動する、実施態様１０に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１２）  前記ベース締結具が、（ｉ）ボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定されるスリーブとを含み、
前記脛骨ベーストライアルが、前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１３）  前記脛骨ベーストライアルの下面の下に延在する第１のアーム及び第２のアームを有する、取り外し可能に前記脛骨ベーストライアルに連結されるベースインサートを更に備え、前記第１のアーム及び前記第２のアームが前記第１のアダプタ本体に画定されたスロットに受容され、そこから外方に延在する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１４）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端に配置されるように構成された脛骨ベーストライアルであって、上面と、前記上面の反対側に配置された下面と、前記上面と前記下面との間に延在する凸状前側曲面と、前記上面と前記下面との間に延在する凹状後面とを含む、脛骨ベーストライアルと、
ベース締結具であって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの前記上面の上に配置されたボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルを通じて前記ボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、（ｉｉｉ）スリーブであって、前記脛骨ベーストライアルが前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持されるように前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定された、スリーブと、を含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、
前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結されるステムトライアルと、を備えている、整形外科用手術器具アセンブリ。
（１５）  前記ステムアダプタが、前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐように構成されたロッキング機構を含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【０１５３】
（１６）  前記ロッキング機構が、前記第１のアダプタ本体に画定された開口部を通じて延在する突起を含み、前記突起が、（ｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動することが可能な第１の位置と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に対して枢動するのを防ぐ第２の位置との間で前記第１軸に沿って移動可能である、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１７）  前記第２のアダプタ本体が前記第１軸に沿って前記突起とともに移動するように、前記突起の下端が前記第２のアダプタ本体に固定される、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１８）  前記第２のアダプタ本体がそれ自体の上端に画定された開口を含み、
前記第１のアダプタ本体が前記第２のアダプタ本体に画定された前記開口に配置される下端を有する、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１９）  整形外科用手術器具アセンブリであって、
関節運動表面を含む脛骨ベアリング面トライアルと、
前記脛骨ベアリング面トライアルに固定されるシムと、
患者の脛骨の外科的に準備された近位端上に位置付けられるように構成された脛骨ベーストライアルであって、前記シムの底面と係合する上面を含む、脛骨ベーストライアルと、
ベース締結具であって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの前記上面の上に配置されたボタンヘッドと、（ｉｉ）前記脛骨ベーストライアルを通じて前記ボタンヘッドから下方に延在するシャフトと、（ｉｉｉ）スリーブであって、前記脛骨ベーストライアルが前記ベース締結具の前記ボタンヘッドと前記スリーブとの間に保持されるように前記脛骨ベーストライアルの下面の下で前記シャフトに固定された、スリーブと、を含む、ベース締結具と、
前記ベース締結具の前記シャフトに固定されるステムアダプタであって、（ｉ）前記脛骨ベーストライアルの下面に係合される第１のアダプタ本体であり、第１軸を画定する、第１のアダプタ本体と、（ｉｉ）前記第１のアダプタ本体に枢動可能に連結される第２のアダプタ本体であり、前記第１軸からオフセットしている第２軸を画定する、第２のアダプタ本体と、を含む、ステムアダプタと、
前記ステムアダプタの前記第２のアダプタ本体に取り外し可能に連結されるステムトライアルと、を備えている、整形外科用手術器具アセンブリ。
（２０）  前記ベース締結具の前記ボタンヘッドに固定されるように構成された取り外し用具を更に備える、実施態様１９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【外国語明細書】
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