(57)【要約】      （修正有）【課題】虚血性脳卒中の治療のために閉塞した血管から閉塞物又は血塊の少なくとも一部を除去する虚血性脳卒中デバイスを提供する。【解決手段】虚血性脳卒中デバイス１０は、入れ子状支持部材２０と、入れ子状支持部材に接続された第１の又は近位側拡張部材３２と、第１の拡張部材に接続された第２の又は遠位側拡張部材５４と、を含む。第１の拡張部材の近位部分３４は、入れ子状支持部材の外側軸の遠位端２４に取り付けられ、第１の拡張部材の遠位端３６は、入れ子状支持部材の内側コアワイヤの遠位部分４０に取り付けられる。第２の拡張部材の近位端５８は内側コアワイヤ２６の遠位端２８に恒久的に接合される。第１の拡張部材は反転して、閉塞物又は血塊を患者の血管構造から除去するためにカテーテルに引き込むのに先立って、閉塞又は血塊を捕獲するのに使用される第２の拡張部材を覆う。【選択図】図１
2014176660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血性脳卒中の治療のために閉塞血管から閉塞物の少なくとも一部を取り除く装置であって、
外側管状軸と、前記外側管状軸を通って延びると共に前記外側管状軸内でスライド可能な内側の細長い部材と、を含み、前記外側管状軸が遠位端を有し、前記内側の細長い部材が遠位端及び近位端を有する、入れ子状支持部材と、
第１の拡張部材であって、近位端と、遠位端と、前記第１の拡張部材の前記近位端と前記遠位端との間を延びる管状体と、を有し、前記第１の拡張部材の前記近位端が前記入れ子状支持部材の前記外側管状軸の前記遠位端に取り付けられ、前記第１の拡張部材の前記遠位端が前記内側の細長い部材の遠位部分に取り付けられ、前記第１の拡張部材が半径方向に圧縮された構成及び半径方向に拡張された構成を有し、前記第１の拡張部材が、前記第１の拡張部材の前記近位端及び前記遠位端が前記第１の拡張部材の対向する端部に配設される、長手方向に延長された構成と、前記第１の拡張部材の前記遠位端が前記第１の拡張部材の前記近位端に隣接して前記第１の拡張部材の前記管状体に引き込まれる、反転された構成と、を有する、第１の拡張部材と、
前記血管内の閉塞物の中に配備されるように構成された第２の拡張部材であって、前記第２の拡張部材が閉じた遠位端及び閉じた近位端と、前記第２の拡張部材の前記近位端と前記遠位端との間を延びる管状メッシュ本体とを有し、前記第２の拡張部材の前記閉じた近位端が前記入れ子状支持部材の前記内側の細長い部材の前記遠位端に恒久的に接合され、前記管状メッシュ本体が半径方向に拡張して前記閉塞物の少なくとも一部と接触するように構成され、それによって前記閉塞物の一部が取り除かれて前記血管を流れる血流が改善し、前記管状メッシュ本体が複数の隙間を含み、前記隙間の少なくとも一部が、前記閉塞物の少なくとも１つの取り除かれた部分が半径方向にその中を通って前記管状メッシュ本体に入ることができるように適合される、第２の拡張部材と、
を含む装置。
【請求項２】
前記第１の拡張部材の前記管状体が、複数の隙間を間に画定する複数のストランドを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の拡張部材の前記管状体が、前記第１の拡張部材の前記遠位端に恒久的に取り付けられた放射線不透過性バンドを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が複数のストランドを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記複数のストランドが第１及び第２のメッシュを形成する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記複数のストランドがそれぞれ、前記管状メッシュ本体に対して螺旋方向、長手方向、及び半径方向の少なくとも１つに配向される、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の拡張部材が、前記閉塞物の一部を破断することによって前記閉塞物を取り除くように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の拡張部材が、前記閉塞物の一部を押し出すことによって前記閉塞物を取り除くように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の拡張部材が自己拡張性材料で少なくとも部分的に構築される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記閉塞物が血塊を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２の拡張部材が少なくとも１つの放射線不透過性部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の拡張部材が薬剤を溶出するように少なくとも部分的に適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記薬剤が前記少なくとも１つの断片を少なくとも部分的に溶解するように適合される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が遠位部分及び近位部分を含み、前記管状メッシュ本体の前記遠位部分が第１のメッシュで形成され、前記管状メッシュ本体の前記近位部分が複数の第２の隙間を有する第２のメッシュで作られ、前記第２の隙間の少なくとも１つが少なくとも１つの断片をその中に選択的に通すことができるように適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１のメッシュが前記第２のメッシュと一体に形成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の隙間の少なくとも１つが複数の第１のストランドによって画定され、前記複数の第１のストランドの少なくとも１つが、前記閉塞物に浸透して前記少なくとも１つの断片を前記閉塞物の残りの部分から長手方向に分離するように適合される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記第２の隙間の少なくとも１つが複数の第２のストランドによって画定され、前記複数の第２のストランドの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの断片を破壊して複数の小断片にするように適合され、前記第２の隙間の少なくとも１つが、少なくとも１つの小断片をその中に選択的に通すことができるようにして、前記少なくとも１つの小断片を前記第２の拡張部材から放出するように適合される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数の第２の隙間の少なくとも１つが前記複数の第１の隙間の少なくとも１つよりも小さい、請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数の第２の隙間の少なくとも１つのサイズが、前記血管の許容できる微粒子サイズに基づいて選ばれる、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が、前記閉塞物の少なくとも一部を前記血管の血管壁に押し付けるように構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項２１】
前記内側の細長い部材が前記入れ子状支持部材の前記外側管状軸に対して近位方向に移動することによって、前記第１の拡張部材が前記長手方向に延長された構成と前記反転された構成との間で移動し、それによって前記第１の拡張部材が前記第２の拡張部材を覆う／包み込む、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、閉塞した血管を流れる血流を増加させる装置及び方法に関し、より具体的には、虚血性脳卒中の治療のため、閉塞した血管から血塊などの閉塞物の少なくとも一部を除去する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
虚血性脳卒中の一般的治療は、患部動脈から血塊などの閉塞物を物理的に除去する血栓除去デバイスを使用するものである。１つのかかる血栓除去デバイスは、一般的に、マイクロカテーテルを通して血管構造内へと前進させられ、マイクロカテーテルを引くことによって血管構造内の閉塞物又は血塊内へと展開されて、血栓除去デバイスが閉塞物又は血塊の少なくとも一部を捕獲できるようにされ、次に、血栓除去デバイスは、血栓除去デバイスをガイドカテーテル又は中間カテーテルなどのカテーテルに引き込むことによって回収される。血栓除去デバイスを回収したときに閉塞物又は血塊の捕獲された部分が失われるのを防ぐため、バルーンガイドカテーテル又は吸引カテーテルが使用されてもよい。吸引は、注射器をガイドカテーテルの近位端に取り付け、注射器内に真空を引くのと同時に、血栓除去デバイス及び閉塞物又は血塊の捕獲された部分をガイドカテーテルに引き込むことによって行われる。バルーンガイドは、血流を停止するために、血栓除去デバイス及び閉塞物又は血塊の捕捉された部分を回収する直前に膨張させてもよい。次に、血栓除去デバイスは、閉塞物又は血塊の捕獲された部分と共に、バルーンガイドカテーテル内へと引き戻される。
【０００３】
内側及び外側管状部材と、一端で内側管状部材の遠位端に取り付けられ、第２の端部で外側管状部材の遠位端に取り付けられた可撓性の反転フィルタ（everting filter）部分とを含み、それによって、フィルタ部分を身体血管内で位置付けるために内側及び外側管状部材が互いに対して移動可能である、１つの塞栓保護デバイスが知られている。フィルタ部分は、潰れて反転した構成から拡張されて全体的に反転せずに配備された構成へと移動可能である。フィルタ部分は、半径方向外側に拡張して、周りを取り囲む血管壁とフィルタ本体を係合すると共に、血球が通過できるようにする一方で、捕獲された塞栓又は血栓がフィルタ部分を通るのを防ぐ。
【０００４】
ガイド部材から遠位方向に延びると共に、反転して塞栓を捕獲するための凹面形状を形成するように構成された管状フィルタ部分を、スライド可能に係合するように構成されたガイド部材を含み、一方で血球がフィルタ部分を通過できるようにする、別の類似の反転可能なフィルタが知られている。
【０００５】
グラフトと、グラフトの近位及び遠位領域に取り付けられたステントなどの第１及び第２の支持部材と、を含む、血管症状を治療するための別のタイプのデバイスが知られている。第１及び第２のステントは、血管症状の遠位側及び近位側に配備され、グラフトを反転させて、血管症状の治療中に塞栓を捕獲するポケットを形成することができる。
【０００６】
平行移動セクションの開いた近位端が抵抗を係合すると、先行するワイヤの近位側への移動によって、平行移動セクション内で反転できるように構成された捕獲セクションを含み、捕獲セクションがカテーテルに再び入ることができるように捕獲セクションのサイズが低減された別のデバイスが知られている。
【０００７】
血管内で閉塞物の少なくとも一部に半径方向に隣接して位置付けられ、拡張部材の少なくとも一部を閉塞物と接触させるように拡張される拡張部材を含む、閉塞した血管を通る血流を増加させる別のデバイスが知られている。拡張部材は、拡張部材によって閉塞物に対して外向きの半径方向力が掛けられると、閉塞物の１つ以上の断片が拡張部材に入り込んでその中で保持されることを可能にする、複数の隙間を有するメッシュで作られる。
【０００８】
しかし、捕獲された閉塞物又は血塊が任意のタイプのカテーテルに回収されるたびに、閉塞物又は血塊の一部若しくは全体が患者の血管構造内へと放出されるリスクが常にある。多くのケースで、閉塞物又は血塊の一部若しくは全体が血栓除去デバイスの外部で捕獲される。血栓除去デバイスがカテーテル内に引き戻されるにつれて、閉塞物又は血塊の一部若しくは全体が擦り取られて、閉塞物又は血塊の１つ以上の破片が下流側の別の動脈に送り込まれ、その後、閉塞物又は血塊の１つ以上の取り除かれた破片を次に除去することが必要になって、処置の時間の長さ及び複雑さが増すことがある。血塊のより小さい破片はまた、現行の血栓除去デバイスではアクセス不能である、更に下流側のより小さい血管に進むことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
血栓除去処置の間に閉塞又は血塊が擦り取られるか、ないしは別の形で回収されている閉塞物又は血塊の１つ以上の破片が失われるリスクを低減するため、固定された閉塞物又は血塊をカテーテルに引き込む前に固定された閉塞物又は血塊の上に被覆をもたらす、虚血性脳卒中の治療のために閉塞した血管から閉塞物又は血塊の少なくとも一部を除去する、装置及び方法を提供することが望ましいであろう。本発明はこれら及び他の必要性を満たす。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
簡潔に、かつ一般論として、本発明は、虚血性脳卒中などの患者の血管構造の症状を治療するため、閉塞した血管から血塊などの閉塞物の少なくとも一部を除去する装置及び方法を提供する。本発明の装置及び方法は、患者の血管構造から除去するために固定された閉塞物又は血塊をカテーテルに引き込む前に、閉塞物又は血塊を固定するのに使用される第２の又は遠位側拡張部材をくるんで囲い込むように反転することができる被覆要素として機能する、第１の又は近位側拡張部材を提供することによって、血栓除去処置中に血塊などの閉塞物の１つ以上の破片を失うリスクを低減する助けとなる。第１の又は近位側拡張部材は、捕獲された閉塞物又は血塊のみではなく、第２の又は遠位側拡張部材の外部に張り付くか、又はそこから延びる閉塞物の一部など、部分的にのみ捕獲されてもよい閉塞物又は血塊の部分の上も覆って、血塊がカテーテルに引き込まれるときに血塊が擦り取られるのを防ぐ助けとなる。第１及び第２の拡張部材がごく近接していることによって、捕獲された閉塞物又は血塊をほぼ即時に覆うことも可能になり、そのことも、閉塞物又は血塊が細分化する可能性を低減する助けとなり得る。第１の又は近位側拡張部材に接続された入れ子状支持部材によっても、ユーザが、第１の又は近位側拡張部材を反転させて、閉塞物又は血塊を固定するのに使用される第２の又は遠位側拡張部材をくるんで囲い込むプロセスを開始することが可能になる。
【００１１】
結果的に、本発明は、虚血性脳卒中の治療のため、閉塞した血管から閉塞物の少なくとも一部を除去する装置及び方法を提供する。装置は、入れ子状支持部材と、入れ子状支持部材に接続された第１の又は近位側拡張部材と、第１の又は近位側拡張部材に接続された第２の又は遠位側拡張部材と、を含む。入れ子状支持部材は、外側管状軸と、外側管状軸を通って延び、その中でスライド可能な内側の細長い部材と、を含む。第１の又は近位側拡張部材は、入れ子状支持部材の外側管状軸の遠位端に取り付けられた近位端と、内側の細長い部材の遠位部分に取り付けられた第１の又は近位側拡張部材の遠位端と、を有する。第１の又は近位側拡張部材は、好ましくは、半径方向に圧縮された構成及び半径方向に拡張された構成、並びに第１の又は近位側拡張部材の近位端及び遠位端が第１の又は近位側拡張部材の対向する端部に配設された、長手方向に延長された構成、並びに第１の又は近位側拡張部材の遠位端が第１の又は近位側拡張部材の管状体内に引き込まれ、第１の又は近位側拡張部材の近位端に隣接して反転された構成を有する。第２の又は遠位側拡張部材は、好ましくは、閉じた遠位端及び閉じた近位端と、第２の又は遠位側拡張部材の近位端と遠位端との間を延びる、血管内の閉塞物内に配備されるように構成された管状メッシュ本体と、を有する。第２の又は遠位側拡張部材の閉じた近位端は、好ましくはまた、入れ子状支持部材の内側の細長い部材の遠位端に恒久的に接合される。第２の又は遠位側拡張部材はまた、好ましくは、半径方向に圧縮された構成及び半径方向に拡張された構成を有し、第２の又は遠位側拡張部材の管状メッシュ本体は、好ましくは、半径方向に拡張して閉塞物又は血塊の少なくとも一部と接触し、それによって閉塞物又は血塊の一部が取り除かれて、血管を通る血流が改善する。現在の好ましい態様では、管状メッシュ本体は複数の隙間を含み、その少なくとも一部は、閉塞物の少なくとも１つの取り除かれた部分が半径方向にその中を通って管状メッシュ本体に入ることが可能になるように適合される。
【００１２】
別の現在の好ましい態様では、第１の又は近位側拡張部材の管状体は、複数の隙間を間に画定する複数のストランドを含む。別の現在の好ましい態様では、第１の又は近位側拡張部材の管状体は、第１の又は近位側拡張部材の遠位端に恒久的に取り付けられた放射線不透過性バンドを含む。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材の管状メッシュ本体は複数のストランドを備え、複数のストランドは、第１の及び第２のメッシュを形成してもよい。別の現在の好ましい態様では、複数のストランドはそれぞれ、管状メッシュ本体に対して螺旋方向、長手方向、及び半径方向の少なくとも１つの方向に配向される。
【００１３】
別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は自己拡張性材料で少なくとも部分的に構築され、第２の又は遠位側拡張部材は、閉塞物の一部を破断することによって、又は閉塞物の一部を押し出すことによって閉塞物を取り除くように構成される。
【００１４】
別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は少なくとも１つの放射線不透過性部分を含む。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は薬剤を溶出するように少なくとも部分的に適合される。別の現在の好ましい態様では、薬剤は少なくとも１つの断片を少なくとも部分的に溶解するように適合される。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材の管状メッシュ本体は遠位部分及び近位部分を含み、管状メッシュ本体の遠位部分は第１のメッシュで形成され、管状メッシュ本体の近位部分は複数の第２の隙間を有する第２のメッシュで作られ、第２の隙間の少なくとも１つは、少なくとも１つの断片をその中に選択的に通すことができるように適合される。別の現在の好ましい態様では、第１のメッシュは第２のメッシュと一体に形成される。別の現在の好ましい態様では、第１の隙間の少なくとも１つは複数の第１のストランドによって画定され、複数の第１のストランドの少なくとも１つは、閉塞物に浸透して、少なくとも１つの断片を閉塞物の残りの部分から長手方向に分離するように適合される。別の現在の好ましい態様では、第２の隙間の少なくとも１つは複数の第２のストランドによって画定され、複数の第２のストランドの少なくとも１つは、少なくとも１つの断片を破壊して複数の小断片にするように適合され、第２の隙間の少なくとも１つは、少なくとも１つの小断片をその中に選択的に通すことができるようにして、少なくとも１つの小断片を第２の又は遠位側拡張部材から放出するように適合される。別の現在の好ましい態様では、複数の第２の隙間の少なくとも１つは複数の第１の隙間の少なくとも１つよりも小さい。別の現在の好ましい態様では、複数の第２の隙間の少なくとも１つのサイズは、血管の許容できる微粒子サイズに基づいて選ばれる。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材の管状メッシュ本体は、閉塞物の少なくとも一部を血管の血管壁に押し付けるように構成される。
【００１５】
本発明の方法では、内側の細長い部材が入れ子状支持部材の外側管状軸に対して近位方向に移動することによって、第１の又は近位側拡張部材が長手方向に延長された構成と反転された構成との間で移動して、第１の又は近位側拡張部材が第２の又は遠位側拡張部材を覆うか、くるむか、又は包み込む。
【００１６】
本発明の他の特徴及び利点は、例として本発明の操作を例示する付属の図と共に好ましい実施形態の以下の詳細な説明から、より明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明による、血管構造内で半径方向に拡張された構成の第１及び第２の拡張部材を示し、閉塞物又は血塊が第２の又は遠位側拡張部材内に捕獲されている、患者の血管構造内に配設された本発明の装置の立面概略図である。
【図２】第２の又は遠位側拡張部材が第１の又は近位側拡張部材に引き込まれるにつれて、第１の又は近位側拡張部材が反転して第２の又は遠位側拡張部材をくるんで覆い始めていることを示す、図１に類似した立面概略図である。
【図３】第１の又は近位側拡張部材が反転して、第１の又は近位側拡張部材に引き込まれている第２の又は遠位側拡張部材をくるんで覆っていることを示す、図２に類似した立面概略図である。
【図４】図３に類似した拡大断面図である。
【図５】捕獲された閉塞物又は血塊を含む第１及び第２の拡張部材が回収されカテーテルに引き込まれていることを示す、図３に類似した立面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
限定としてではなく一例として提供される図面を参照すると、本発明は、例えば虚血性脳卒中の治療などのため、例えば、血塊などの閉塞物１６の少なくとも一部を、患者の血管構造１８の閉塞した血管から除去するための、近位端１２及び遠位端１４を有する装置１０を提供する。
【００１９】
装置は、遠位端２４を有する外側管状軸２２を含む入れ子状支持部材２０と、遠位端２８及び近位部分３０を有し、外側管状軸を通って延び、外側管状軸内でスライド可能である、内側の細長い部材又はコア前進ワイヤ２６と、を含む。装置はまた、近位端３４及び遠位端３６を有する第１の近位側拡張部材又は被覆要素３２と、第１の又は近位側拡張部材の近位端と遠位端との間を延びる管状体３８と、を含む。第１の又は近位側拡張部材の近位端は、好ましくは、入れ子状支持部材の外側管状軸の遠位端に恒久的に取り付けられ、第１の又は近位側拡張部材の遠位端は、好ましくは、内側の細長い部材又はコア前進ワイヤの遠位部分４０に恒久的に取り付けられる。第１の又は近位側拡張部材は、図１〜４に示されるように、患者の血管構造における血管の内表面を係合するように構成された半径方向に拡張された構成と、第１の又は近位側拡張部材が内腔（図示なし）を有する誘導針又はデリバリーカテーテル４２内に配設され、それによって拘束されているときのような、半径方向に圧縮された構成と、を有する。第１の又は近位側拡張部材は、好ましくは、半径方向に圧縮された構成のカテーテルの内腔に嵌合するように寸法決めされ、第１の又は近位側拡張部材がカテーテル内に収容されているときは、拡張しないように拘束されるように構成される。
【００２０】
図１を参照すると、半径方向に拡張された構成では、第１の又は近位側拡張部材は、好ましくはまた、第１の又は近位側拡張部材の近位端及び遠位端が第１の又は近位側拡張部材の対向する端部に配設される、長手方向に延長された構成と、図４に最も良く全体が示されるように、第１の又は近位側拡張部材の遠位端が第１の又は近位側拡張部材の近位端に隣接して第１の又は近位側拡張部材の管状体内に引き込まれている、反転された構成と、を有する。第１の又は近位側拡張部材の管状体は、好ましくは、装置の近位側編組部分を形成して複数の隙間５０を間に画定する、複数の材料のストランド４８を含む。第１の又は近位側拡張部材はまた、好ましくは、第１の又は近位側拡張部材の遠位端に恒久的に取り付けられた放射線不透過性バンド５２など、少なくとも１つの放射線不透過性部分を含む。
【００２１】
装置はまた、装置の遠位端で、患者の血管構造における血管内の閉塞物又は血塊の中に配備されるように構成された、第２の遠位側拡張部材５４を含む。第２の又は遠位側拡張部材は、好ましくは、閉じた遠位端５６及び閉じた近位端５８と、第２の又は遠位側拡張部材の近位端と遠位端との間を延びる管状メッシュ本体６０と、を含む。第２の又は遠位側拡張部材の閉じた近位端は、好ましくは、例えばはんだ付けなどによって、入れ子状支持部材の内側の細長い部材の遠位端に恒久的に接合されるが、あるいは、第２の又は遠位側拡張部材は、例えば、接着剤によって、若しくは熱収縮性チューブによって、又はそれらの組み合わせによってなど、他の類似の適切な手段によって、入れ子状支持部材の内側の細長い部材の遠位端に恒久的に接合される。
【００２２】
第２の遠位側拡張部材の管状メッシュ本体は、好ましくは、半径方向に拡張して血管内の閉塞物又は血塊の少なくとも一部と接触するように構成され、それによって閉塞物の一部が取り除かれて血管を通る血流が改善する。管状メッシュ本体は、好ましくは複数の隙間６２を含み、隙間物の少なくとも一部は、好ましくは、閉塞物の少なくとも１つの取り除かれた部分が半径方向にその中を通って管状メッシュ本体に入ることができるように構成される。管状メッシュ本体は、第１および第２のメッシュを形成する複数のストランド６３を含むように形成することができ、ストランドはそれぞれ、管状メッシュ本体に対して螺旋方向、長手方向、及び半径方向の少なくとも１つで配向されてもよい。現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は、閉塞物の一部を破断することによって、閉塞物の一部を押し出すことによって、又はそれらの組み合わせによって、閉塞物又は血塊を取り除くように構成される。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は、拡張された状態へと形状記憶しており、使用前に潰れた状態に圧縮されている、ニッケルチタン合金などの超弾性及び／又は自己拡張性材料で少なくとも部分的に構築される。第２の又は遠位側拡張部材は、誘導針又はデリバリーカテーテルによって圧縮状態で拘束され、好ましくは、誘導針又はデリバリーカテーテルから取り出されると、拡張状態へと自己拡張する。第２の又は遠位側拡張部材はまた、例えば１つ以上の追加の放射線不透過性バンドなど、１つ以上の放射線不透過性部分を含んでもよい。別の現在の好ましい態様では、第２の又は遠位側拡張部材は、閉塞物又は閉塞物の断片を少なくとも部分的に溶解するように設計された薬剤など、薬剤を溶出するように少なくとも部分的に適合される。
【００２３】
管状メッシュ本体は、複数の第１の隙間を有する管状メッシュ本体の遠位部分にある第１のメッシュと、複数の第２の隙間を有して作られた管状メッシュ本体の近位部分にある第２のメッシュとを含んでもよく、第２の隙間の少なくとも１つは、少なくとも１つの断片をその中に選択的に通すことができるように構成される。第１のメッシュは、例えば、第２のメッシュと一体に形成することができる。第１の隙間の少なくとも１つは、複数の第１のストランドによって画定されてもよく、その場合、複数の第１のストランドの少なくとも１つは、閉塞物に浸透して、少なくとも１つの断片を閉塞物の残りの部分から長手方向に分離するように適合されてもよい。第２の隙間の少なくとも１つは、複数の第２のストランドによって画定されてもよく、その場合、複数の第２のストランドの少なくとも１つは、閉塞物又は血塊の１つ以上の断片を破壊して複数の小断片とするように適合されてもよく、第２の隙間の少なくとも１つは、少なくとも１つの小断片をその中に選択的に通して第２の又は遠位側拡張部材から放出できるように適合されてもよい。別の現在の好ましい態様では、複数の第２の隙間の１つ以上は複数の第１の隙間の１つ以上よりも小さいものであることができ、複数の第２の隙間の１つ以上のサイズは、血管の許容できる微粒子サイズに基づいて選ばれてもよい。管状メッシュ本体はまた、閉塞物の少なくとも一部を血管の血管壁に押し付けるように構成されてもよい。
【００２４】
図２及び３を参照すると、本発明のデバイスの操作方法では、遠位側要素が引き戻されると、近位側の編組部分が反転し始めて、ちょうど靴下を足に履かせるように遠位側要素を覆い始め、それによって、内側の細長い部材が入れ子状支持部材の外側管状軸に対して近位方向に移動することによって、第１の又は近位側拡張部材が長手方向に延長された構成と反転された構成との間で移動するので、図４に示されるように、第１の又は近位側拡張部材が第２の又は遠位側拡張部材を、並びに、例えば第２の又は遠位側拡張部材に張り付くか又はそこから延びる閉塞物の一部など、第２の又は遠位側拡張部材に部分的にのみ捕獲されていてもよい閉塞物のいずれかを覆うか、包み込むか、又はくるみ、それによって第２の又は遠位側拡張部材及び捕獲された閉塞物質を、図５に示されるように引き抜き、カテーテル内に回収することができる。
【００２５】
上述の内容から、本発明の具体的な形態が図示され説明されているが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な修正が可能であることは明らかとなる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によるものを除き、限定されないことが意図される。
【００２６】
〔実施の態様〕
（１）  虚血性脳卒中の治療のために閉塞血管から閉塞物の少なくとも一部を取り除く装置であって、
外側管状軸と、前記外側管状軸を通って延びると共に前記外側管状軸内でスライド可能な内側の細長い部材と、を含み、前記外側管状軸が遠位端を有し、前記内側の細長い部材が遠位端及び近位端を有する、入れ子状支持部材と、
第１の拡張部材であって、近位端と、遠位端と、前記第１の拡張部材の前記近位端と前記遠位端との間を延びる管状体と、を有し、前記第１の拡張部材の前記近位端が前記入れ子状支持部材の前記外側管状軸の前記遠位端に取り付けられ、前記第１の拡張部材の前記遠位端が前記内側の細長い部材の遠位部分に取り付けられ、前記第１の拡張部材が半径方向に圧縮された構成及び半径方向に拡張された構成を有し、前記第１の拡張部材が、前記第１の拡張部材の前記近位端及び前記遠位端が前記第１の拡張部材の対向する端部に配設される、長手方向に延長された構成と、前記第１の拡張部材の前記遠位端が前記第１の拡張部材の前記近位端に隣接して前記第１の拡張部材の前記管状体に引き込まれる、反転された構成と、を有する、第１の拡張部材と、
前記血管内の閉塞物の中に配備されるように構成された第２の拡張部材であって、前記第２の拡張部材が閉じた遠位端及び閉じた近位端と、前記第２の拡張部材の前記近位端と前記遠位端との間を延びる管状メッシュ本体とを有し、前記第２の拡張部材の前記閉じた近位端が前記入れ子状支持部材の前記内側の細長い部材の前記遠位端に恒久的に接合され、前記管状メッシュ本体が半径方向に拡張して前記閉塞物の少なくとも一部と接触するように構成され、それによって前記閉塞物の一部が取り除かれて前記血管を流れる血流が改善し、前記管状メッシュ本体が複数の隙間を含み、前記隙間の少なくとも一部が、前記閉塞物の少なくとも１つの取り除かれた部分が半径方向にその中を通って前記管状メッシュ本体に入ることができるように適合される、第２の拡張部材と、
を含む装置。
（２）  前記第１の拡張部材の前記管状体が、複数の隙間を間に画定する複数のストランドを備える、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記第１の拡張部材の前記管状体が、前記第１の拡張部材の前記遠位端に恒久的に取り付けられた放射線不透過性バンドを備える、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が複数のストランドを備える、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記複数のストランドが第１及び第２のメッシュを形成する、実施態様４に記載の装置。
【００２７】
（６）  前記複数のストランドがそれぞれ、前記管状メッシュ本体に対して螺旋方向、長手方向、及び半径方向の少なくとも１つに配向される、実施態様４に記載の装置。
（７）  前記第２の拡張部材が、前記閉塞物の一部を破断することによって前記閉塞物を取り除くように構成される、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記第２の拡張部材が、前記閉塞物の一部を押し出すことによって前記閉塞物を取り除くように構成される、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記第２の拡張部材が自己拡張性材料で少なくとも部分的に構築される、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記閉塞物が血塊を含む、実施態様１に記載の装置。
【００２８】
（１１）  前記第２の拡張部材が少なくとも１つの放射線不透過性部分を含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記第２の拡張部材が薬剤を溶出するように少なくとも部分的に適合される、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記薬剤が前記少なくとも１つの断片を少なくとも部分的に溶解するように適合される、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が遠位部分及び近位部分を含み、前記管状メッシュ本体の前記遠位部分が第１のメッシュで形成され、前記管状メッシュ本体の前記近位部分が複数の第２の隙間を有する第２のメッシュで作られ、前記第２の隙間の少なくとも１つが少なくとも１つの断片をその中に選択的に通すことができるように適合される、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記第１のメッシュが前記第２のメッシュと一体に形成される、実施態様１４に記載の装置。
【００２９】
（１６）  前記第１の隙間の少なくとも１つが複数の第１のストランドによって画定され、前記複数の第１のストランドの少なくとも１つが、前記閉塞物に浸透して前記少なくとも１つの断片を前記閉塞物の残りの部分から長手方向に分離するように適合される、実施態様１４に記載の装置。
（１７）  前記第２の隙間の少なくとも１つが複数の第２のストランドによって画定され、前記複数の第２のストランドの少なくとも１つが、前記少なくとも１つの断片を破壊して複数の小断片にするように適合され、前記第２の隙間の少なくとも１つが、少なくとも１つの小断片をその中に選択的に通すことができるようにして、前記少なくとも１つの小断片を前記第２の拡張部材から放出するように適合される、実施態様１４に記載の装置。
（１８）  前記複数の第２の隙間の少なくとも１つが前記複数の第１の隙間の少なくとも１つよりも小さい、実施態様１４に記載の装置。
（１９）  前記複数の第２の隙間の少なくとも１つのサイズが、前記血管の許容できる微粒子サイズに基づいて選ばれる、実施態様１４に記載の装置。
（２０）  前記第２の拡張部材の前記管状メッシュ本体が、前記閉塞物の少なくとも一部を前記血管の血管壁に押し付けるように構成される、実施態様１４に記載の装置。
【００３０】
（２１）  前記内側の細長い部材が前記入れ子状支持部材の前記外側管状軸に対して近位方向に移動することによって、前記第１の拡張部材が前記長手方向に延長された構成と前記反転された構成との間で移動し、それによって前記第１の拡張部材が前記第２の拡張部材を覆う／包み込む、実施態様１に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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