(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に注入する透析液等を生成するため、水処理装置を血液透析機械と一体化して制御する家庭用医療装置システムを提供する。【解決手段】家庭用医療装置システムは、患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械１００と、家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェース１２２と、家庭用治療機械と流体連通した水処理装置１０と、家庭用治療機械と水処理装置との間のデータ接続装置とを備え、家庭用治療機械は、この接続を介して水処理装置にデータを伝送して水処理装置を制御し、データは、ユーザインタフェースを介して受信したオペレータ入力の少なくとも１つに基づいて提供される。【選択図】図１Ａ
2014176610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、
前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、
前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、
前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置と、
を備える家庭用医療装置システムであって、
前記家庭用治療機械が、前記データ接続装置を介して前記水処理装置にデータを伝送して前記水処理装置を制御し、前記データが、前記ユーザインタフェースを介して受信した前記オペレータ入力の少なくとも１つに基づいて提供される、
家庭用医療装置システム。
【請求項２】
前記水処理装置が、（ｉ）状態情報、（ｉｉ）構成要素寿命情報、（ｉｉｉ）自己検査結果、（ｉｖ）警告情報、又は（ｖ）バージョン情報のうちの少なくとも１つを前記家庭用治療機械に伝送する、請求項１に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項３】
前記ユーザインタフェースが、（ｉ）前記状態情報、（ｉｉ）前記構成要素寿命情報、（ｉｉｉ）前記自己検査結果、（ｉｖ）前記警告情報、又は（ｖ）前記バージョン情報のうちの少なくとも１つを表示する、請求項２に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項４】
前記家庭用治療機械が、（ｉ）状態変更要求、（ｉｉ）状況問合せ、（ｉｉｉ）流量変更要求、（ｉｖ）ソフトウェアアップグレード若しくはダウングレード、又は（ｖ）ファイル転送のうちの少なくとも１つを前記水処理装置に伝送する、請求項１に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項５】
前記ユーザインタフェースが、（ｉ）前記状態変更要求、（ｉｉ）前記状況問合せ、（ｉｉｉ）前記流量変更要求、（ｉｖ）前記ソフトウェアアップグレード若しくはダウングレード、又は（ｖ）前記ファイル転送のうちの少なくとも１つを表示する、請求項４に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項６】
伝送データにつながる前記少なくとも１つのオペレータ入力が、水処理装置のパラメータに関する、請求項１に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項７】
伝送データにつながる前記少なくとも１つのオペレータ入力が、家庭用治療機械のパラメータに関し、前記伝送データが、前記家庭用治療機械のパラメータの変更の自動的に得られる結果に関する、請求項１に記載の家庭用医療装置システム。
【請求項８】
患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、
前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、
前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、
前記家庭用治療機械とデータ流通信しているサーバと、
前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置と、
を備える家庭用医療装置システムであって、
前記家庭用治療機械が、前記データ接続装置を介して前記水処理装置にデータを伝送し、前記データが、前記サーバから前記家庭用治療機械に送信される治療処方に基づくものである、
家庭用治療医療システム。
【請求項９】
伝送データが、前記水処理装置を制御するためのものである、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１０】
前記治療処方が、前記家庭用治療機械から前記水処理装置に伝送される前記データを指定する、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１１】
前記治療処方が、前記家庭用治療機械の動作パラメータを指定し、伝送データが、前記指定された動作パラメータに基づく、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１２】
前記家庭用治療機械が、前記指定された動作パラメータに基づいて前記伝送データを決定する、請求項１１に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１３】
前記水処理装置が、前記データを使用して、前記水処理装置の対応する動作パラメータを決定する、請求項１１に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１４】
前記サーバが、前記家庭用治療機械にソフトウェアアップグレードを送信するように構成され、前記ソフトウェアアップグレードが、前記水処理装置向けのものである場合には、前記家庭用治療機械によって前記水処理装置に転送される、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１５】
前記ソフトウェアアップグレードが、前記水処理装置に自動的にインストールされるか、又はユーザが前記ユーザインタフェースを介して受け入れたときにインストールされる、請求項１４に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１６】
前記サーバが、サービスコンピュータとデータ通信しており、前記サービスコンピュータが、サービス員が前記家庭用治療機械との前記データ接続装置を介して前記水処理装置にアクセスして少なくとも１つのサービス手順を実行することを可能にする、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１７】
始動時に、前記家庭用治療機械が、前記水処理装置が休眠モードであるかどうかを判定し、休眠モードである場合には、前記水処理装置を含まない始動手順を実行するように構成される、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１８】
ユーザが前記ユーザインタフェースを介して前記家庭用治療機械の少なくとも１つの自己検査及び前記水処理装置の少なくとも１つの自己検査を実行できるように構成された、請求項８に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項１９】
患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、
前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、
前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、
前記家庭用治療機械とデータ流通信しているサーバと、
前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置と、
を備える家庭用治療医療システムであって、
前記水処理装置が、前記データ接続装置を介して、前記家庭用治療機械にデータを伝送するように構成され、前記家庭用治療機械が、前記データを前記サーバに転送する、
家庭用治療医療システム。
【請求項２０】
伝送データが、処置ログデータを含む、請求項１９に記載の家庭用治療医療システム。
【請求項２１】
伝送データが、構成要素使用データ又は構成要素交換データを含む、請求項１９に記載の家庭用治療医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権の主張］
[0001]本願は、本願がそのそれぞれの全ての内容に依拠し、そのそれぞれの内容の全てを参照により本明細書に組み込む、「Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉ−Ｈｅａｔｅｒ  Ｐｏｗｅｒ  Ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ」と題する２００８年２月１４日出願の米国特許出願第１２／０３１６０５号（現米国特許第７８９２４２３号）の継続出願である、「Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉ−Ｈｅａｔｅｒ  Ｐｏｗｅｒ  Ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ」と題する２０１１年２月１８日出願の米国特許出願第１３／０３０９０９号（現米国特許第８２１６４５２号）の継続出願である、「Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉ−Ｈｅａｔｅｒ  Ｐｏｗｅｒ  Ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｏｎ」と題する２０１２年６月１２日出願の米国特許出願第１３／４９４２５９号の一部継続出願の優先権を主張し、その利益を主張するものである。
【０００２】
[0002]本開示は、一般に、腎臓治療システムに関し、より詳細には、専ら透析装置のみを介して水処理装置を制御するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]人の腎臓系は、病気や障害などの原因によって機能しなくなることがある。どのような原因の腎臓障害でも、いくつかの生理学的混乱がある。腎臓障害が起こると、水とミネラルのバランスをとること、及び毎日の代謝負荷を排泄することが不可能になる。腎臓障害時には、窒素代謝の有害な最終生成物（尿、クレアチニン、尿酸など）が、血液及び組織中に蓄積する恐れがある。
【０００４】
[0004]腎臓障害及び腎機能低下に対しては、透析による処置が行われている。透析により、健康体であれば通常に機能する腎臓によって除去されるはずの老廃物、毒素及び過剰水を、体から除去する。腎機能の代替としての透析処置は、それによって命が救われるので、多くの人々にとって重要である。腎臓に障害のある人は、少なくとも腎臓の濾過機能の代替機能がなければ、生き続けることができないことにもなりかねない。
【０００５】
[0005]血液透析及び腹膜透析は、腎機能喪失の処置に一般的に使用される２種類の透析療法である。血液透析処置では、患者の血液を使用して、老廃物、毒素及び過剰水を患者から除去する。患者は、血液透析機械につながれ、この機械によって患者の血液が吸い上げられる。カテーテル又は針を患者の循環系に挿入して、血流を血液透析機械につなぐ。血液及び透析物は血液透析機械の透析器を通過する。透析器は、血液と透析物を分離する半透過性膜を含むことができる。血液が血液透析機械の透析器を通過するにつれて、透析器は、老廃物、毒素及び過剰水を患者の血液から除去する。特に、毒素を、浸透圧によって膜を通して血液から透析物中に移す。血液透析機械は、この血液を患者に戻す。１回の血液透析処置で血液を透析するために、例えば約１２０リットルなど、大量の透析物が使用される。次いで、使用済みの透析物は、廃棄される。血液透析処置は、数時間続き、一般に、処置センターで週に３度又は４度ほど行われる。
【０００６】
[0006]腹膜透析では、患者の腹腔に埋め込まれたカテーテルを通して腹腔に注入される透析溶液又は「透析物」が使用される。透析物は、腹腔内の患者の腹膜と接触する。老廃物、毒素及び過剰水は、患者の血流から腹膜を通して透析物中に移動する。血流から透析物への老廃物、毒素及び水の移送は、拡散及び浸透によって起こる。すなわち、膜を挟んで浸透勾配が生じる。使用済みの透析物は、患者の腹腔から排出され、患者から老廃物、毒素及び過剰水を除去する。このサイクルが反復される。
【０００７】
[0007]腹膜透析療法には、連続携帯式腹膜透析（ＣＡＰＤ）、自動腹膜透析、及び連続流腹膜透析など、様々な種類がある。ＣＡＰＤは、手動透析処置であり、患者が埋込みカテーテルをドレインにつないで、使用済みの透析液を腹腔から排出できるようにするものである。その後、患者は、カテーテルを新鮮な透析物の袋につなぎ、新鮮な透析物をカテーテルを通して患者の腹腔内に手作業で注入する。患者は、新鮮な透析物の袋からカテーテルを切り離し、透析物が腹腔内に滞留して、老廃物、毒素及び過剰水を患者の血流から透析液に移送できるようにする。滞留期間後、患者は、手作業の透析手順を繰り返す。
【０００８】
[0008]ＣＡＰＤでは、患者は、例えば日に約４回など、排出／充填／滞留サイクルを日中に数サイクル実行する。１回の処置サイクルには、通常、約１時間かかる。患者が行う手作業の腹膜透析では、かなりの時間と労力が必要となる。この不便な手順には、患者の生活の質を改善するために、改善及び治療法の強化の余地がかなりある。
【０００９】
[0009]自動腹膜透析（ＡＰＤ）は、透析処置が排出／充填／滞留サイクルを含む点では、ＣＡＰＤと同様である。しかし、ＡＰＤ装置は、３サイクル又は４サイクルの腹膜透析処置を、通常は患者が眠っている夜間に、自動的に実行する。ＡＰＤ装置は、埋込みカテーテルに流体接続する。ＡＰＤ装置は、新鮮な透析物の供給源又は袋及び流体ドレインにも流体接続する。
【００１０】
[0010]ＡＰＤ装置は、新鮮な透析物をカテーテルを通して透析物供給源から患者の腹腔内に送り、老廃物、毒素及び過剰水を患者の血流から透析液に移送できるように透析物が腹腔内に滞留できるようにする。その後、ＡＰＤ装置は、使用済みの透析物をカテーテルを通して腹腔からドレインに送る。ＡＰＤ装置は、通常は、患者が透析機械につながれているとき、例えば患者が眠っているときに、透析処置が自動的に行われるようにコンピュータ制御される。すなわち、ＡＰＤシステムは、自動的且つ連続的に流体を腹腔内に送り、滞留させ、流体を腹腔から吸い出し、この手順を繰り返す。
【００１１】
[0011]手作業プロセスと同様に、ＡＰＤ中には、数サイクルの排出／充填／滞留サイクルが行われる。「最後の充填」は、通常は、ＡＰＤの終了時に使用され、それにより、患者がその日の透析機械から切り離されたとき、流体は患者の腹腔内に残存したままになる。ＡＰＤにより、患者は、排出ステップ、滞留ステップ及び充填ステップを手作業で実施しなくてもよくなる。
【００１２】
[0012]腎臓病の患者にとって、頻繁な透析は生活の一部である。ほとんどの腹膜透析の患者は、１日に１回透析を行う。血液透析の患者は、１週間に数回の透析を必要とするのが普通である。患者が可能な限り普通の生活を送ることができるようにするために、家庭用の透析法がますます求められている。腹膜透析は、通常は家庭で行われる。血液透析、及び血液濾過などの血液処置療法は、センター及び診療所で行われることが多い。
【００１３】
[0013]血液透析であれ、腹膜透析であれ、家庭で透析を行うと、患者にとっての困難及び複雑さが増える。通常は、透析は、透析装置及び流体供給源を用いて行われる。流体供給源は、１つ又は複数の準備した溶液袋に入れて用意してもよいし、或いは水処理装置及び濃縮添加物を介してオンラインで準備してもよい。水処理装置の場合には、治療をうまく実施するために、透析機械及び水処理装置を同時に動作させる。２つの機械又は装置を動作させることは、特に両方の装置の観察及び／又は操作を迅速に行うことが容易ではない可能性もある高齢の患者又は体を動かせない患者にとっては困難である可能性がある。２つの装置で情報を見ること、及び／又は２つの装置に情報を入力することが、面倒である可能性もある。透析機械及び水処理装置は両方とも、分析のために記憶することが望ましい可能性があるデータを生成する。このデータは、正確且つ適時でなければならず、且つ十分な詳細を与えるものでなければならない。
【００１４】
[0014]したがって、水処理装置を血液透析機械と一体化して、両方の機械又は装置の制御を集中化し、且つ両方の機械又は装置と容易にデータをやりとりすることができるようにした、家庭用透析システムが必要とされている。
【発明の概要】
【００１５】
[0015]本開示のシステム及び方法は、透析機械と水処理装置の動作を一体化して、ユーザが、本質的に透析機械から水処理装置を操作するようにするものである。すなわち、水処理装置とのユーザインタフェースは、透析機械を制御するユーザインタフェースである。水処理装置は、それ自体の小さなユーザインタフェースを有していてもよいが、水処理装置の主要な制御は、透析機械を介して行われる。また、両機械から、治療提供者が保持する中央リポジトリにデータを転送し、透析機械及び水処理装置の両方に関する処置データの報告を臨床医に提供し、支払い及び注文システムと一体化し、消耗品の使用をトラッキングして必要に応じて消耗品を送達し、システムのネットワーク上の機械を点検及び保守することも企図している。この目的のために、一実施形態では、透析機械は、イーサネット（登録商標）又はその他の有線通信を介して、水処理装置とデータ流通信している。透析機械は、システム又はネットワークと通信している。このようにして、水処理装置からのデータを、透析機械を介してネットワーク又はシステムに送信することができる。システム又はネットワークも、同様に、動作命令及びソフトウェアアップグレードを、透析機械を介して水処理装置に送信することができる。
【００１６】
[0016]透析機械は、家庭用血液透析（ＨＤ）機械、家庭用腹膜透析（ＰＤ）機械、家庭用血液濾過（ＨＦ）機械、家庭用血液透析濾過（ＨＤＦ）機械、及び家庭用連続腎代替（ＣＲＲＴ）機械などの（ただしこれらに限定されない）、家庭用治療機械を含む。腎臓療法は、本開示の１つの焦点であるが、本開示は、家庭用薬剤送達療法又は栄養療法など、任意の家庭用流体送達療法の一体化も企図している。様々な実施形態において、家庭治療は、用語として当技術分野で理解されている通りの超純水などの精製水の供給源を起点にオンラインで、又は使用時に生成することができる医療流体を用いた任意のタイプの療法である。例えば、ＰＤは、通常は袋詰めの透析物を用いて行われるが、その代わりに超純水又は滅菌水の供給源を起点とするオンラインのＰＤ溶液を生成して、必要に応じて、デキストロースやグルコースの濃縮物などのＰＤ濃縮物を添加することも企図している。
【００１７】
[0017]また、家庭治療が、水処理装置からの精製水を患者に送達する栄養液を準備するベースとして使用する、栄養療法であることも企図している。いずれの状況でも、水処理装置の全ての制御は、一実施形態では血液処理家庭用治療機械、ＰＤ家庭用治療機械、又は家庭用栄養治療機械である家庭用治療機械を制御するために使用されているのと同じユーザインタフェースを介して行われる。
【００１８】
[0018]家庭用医療装置システムが、処置処方を家庭用治療機械に転送することも企図している。腎臓又はその他の種類の家庭治療のための医師の処方が作成される。臨床医は、医師の処方に基づいて、家庭用治療機械及び水処理装置の両方の補給品を含む、患者の家庭に送るべき補給品を遠隔で選択することができる。また、臨床医は、家庭用治療機械及び水処理装置の両方を動作させるための動作パラメータを遠隔で設定することができる。家庭用治療機械及び水処理装置の両方の動作パラメータは、家庭用治療機械に送信される。家庭用治療機械の動作パラメータは、この治療機械のメモリに記憶される。水処理装置の動作パラメータは、家庭用治療機械によって水処理装置に転送され、水処理装置のメモリに記憶される。
【００１９】
[0019]本開示のシステム及び方法では、家庭用治療機械及び水処理装置のファームウェアのアップグレードを、家庭用治療機械を介して行うこともできる。アップグレードされたファームウェアが生成されると、このファームウェアは、家庭用治療機械に送信される。この新しいファームウェアは、家庭用治療機械向けのものである場合には、家庭用治療機械にインストールされる。この新しいファームウェアが、水処理装置向けのものである場合には、家庭用治療機械は、この新しいファームウェアを水処理装置に転送し、この水処理装置でインストールされる。特定の管轄区では、家庭用治療機械向けであれ水処理装置向けであれ、ソフトウェアアップグレードをユーザが受け入れる必要があることがある。いずれの場合も、ユーザは、家庭用治療機械向けであれ水処理装置向けであれ、家庭用治療機械のユーザインタフェースでこの新しいファームウェアを受け入れることができるように企図している。
【００２０】
[0020]動作の処方及び新しいファームウェアに、家庭用治療機械及び水処理装置のどちらが動作命令又はファームウェアを受信するのかを指定するタグを設けることも企図している。或いは、命令及びファームウェアは、家庭用治療機械又は水処理装置のいずれかに固有のコンテンツのように本質的に見えるか、或いは家庭用治療機械又は水処理装置のいずれかに固有のコンテンツを有していてもよい。後者の場合には、家庭用治療機械は、検出した固有の特徴に基づいて、家庭用治療機械自体が命令又はファームウェアアップグレードを受け入れるか、或いはこれを水処理装置に転送するかを判定することができる。ここでは、追加のタグは不要である。
【００２１】
[0021]以上及び以下の説明に基づいて、本開示の利点は、オンラインでの精製水の生成を用いた改善された家庭治療処置を実現することであることを理解されたい。
【００２２】
[0022]本開示の別の利点は、改善された血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、薬剤送達及び栄養家庭治療のシステム及び方法を提供することである。
【００２３】
[0023]本開示のさらに別の利点は、動作パラメータを家庭用治療システムの複数の機械又は装置に送信する改善されたシステム及び方法を提供することである。
【００２４】
[0024]本開示のさらに別の利点は、臨床医、医師及び看護師が、協働して家庭治療を行っている複数の機械又は装置によって生成されるデータを遠隔で点検してモニタリングできるようにすることである。
【００２５】
[0025]本開示のさらに別の利点は、協働して家庭治療を行っている複数の機械又は装置にファームウェアアップグレードを送信する改善されたシステム及び方法を提供することである。
【００２６】
[0026]本開示のさらに別の利点は、サーバと、協働して家庭治療を行っている複数の機械又は装置との間で、信頼性の高い安全な方法でデータがやりとりされることを保証することである。
【００２７】
[0027]本開示のさらに別の利点は、協働して家庭治療を行っている複数の機械又は装置が動作している間に、サーバからこれらの機械又は装置にデータが送達されることを防止することである。
【００２８】
[0028]さらに、本開示の利点は、複数の機械又は装置を伴う処置の特徴を、ユーザが１つのユーザインタフェースを用いて制御できるようにすることである。
【００２９】
[0029]さらなる特徴及び利点について本明細書に述べるが、それらは、以下の詳細な説明と図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１Ａ】本開示による家庭用医療装置システムの一実施形態を示す概略ブロック図である。
【図１Ｂ】本開示による家庭用医療装置システムで使用される計算装置の一実施形態を示すブロック図である。
【図２】本開示による家庭用医療装置システムの、水精製ユニットを備える透析機械の一実施形態を示すブロック図である。
【図３】本開示による家庭用医療装置システムのための家庭用治療機械と通信している水処理装置を含むサブシステムの一実施形態を示す概略図である。
【図４】本開示による、水処理装置を設置する例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図５】本開示による、水処理装置を用いて水を生成する例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図６】本開示による、家庭用治療機械及び水処理装置を始動させる例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図７】本開示による、水処理装置内の構成要素を更新する例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図８】本開示による、承認された処理処方に基づいて、在庫を輸送し、家庭用治療機械及び／又は水処理装置の治療処方をプログラムする例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図９】本開示による、家庭用治療機械及び／又は水処理装置のファームウェアをアップグレードする例示的なプロセスを示す流れ図である。
【図１０Ａ】本開示による、診療所の例示的なダッシュボード画面を示す画面写真である。
【図１０Ｂ】本開示による、ダッシュボード画面の例示的な説明文を示す画面写真である。
【図１１Ａ】本開示による、例示的な処置概要画面を示す画面写真である。
【図１１Ｂ】本開示による、例示的な処置概要画面を示す別の画面写真である。
【図１２】本開示による、例示的な患者使用報告を示す画面写真である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
家庭用医療装置システム
[0045]次に、図面、特に図１Ａを参照すると、家庭用医療装置システム１１０が示してある。システム１１０は、家庭用血液透析（ＨＤ）機械、家庭用血液濾過（ＨＦ）機械、家庭用血液透析濾過（ＨＤＦ）機械、家庭用腹膜透析（ＰＤ）機械、家庭用薬剤送達機械、又は家庭用栄養治療機械など、どのようなタイプであってもよい、家庭用治療機械１００を示している。家庭用治療機械１００が家庭用血液透析機械である場合には、１つの適当な機械が、本願がその内容の全てに依拠し、その内容の全てを参照により本明細書に組み込む、２００８年８月２７日出願の、「Ｍｏｄｕｌａｒ  Ａｓｓｅｂｌｙ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許出願公開第２００９／０１０１５４９号に記載されている。
【００３２】
[0046]１つの家庭用治療機械１００が接続性サーバ１１８と通信しているものとして示されているが、システム１１０は、同じタイプ又は異なるタイプの複数の家庭用治療機械１００の動作を監督する。例えば、サーバ１１８に接続されてシステム１１０とともに動作する、Ｍ個の血液透析機械１００、Ｎ個の血液濾過機械１００、Ｏ個の血液透析濾過機械１００、Ｐ個の腹膜透析機械１００、Ｑ個の家庭用薬剤送達機械１００、及びＲ個の家庭用栄養治療機械１００があってもよい。ＭからＲの数は、同じであっても異なっていてもよく、ゼロでも、１でも、複数であってもよい。
【００３３】
[0047]図示の実施形態では、家庭用治療機械１００は、その前端部で、水処理装置１０から精製水を受ける。１つの適当な水処理装置１０が、本願がその内容の全てに依拠し、その内容の全てを参照により本明細書に組み込む、２０１１年４月２５日出願の、「Ｗａｔｅｒ  Ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願公開第２０１１／０１９７９７１号に記載されている。一実施形態では、水処理装置１０は、用語として当技術分野で理解されている通りの超純水を出力する。超純水は、注射液又は薬剤の品質又はそれに近い品質の水を生成する限外濾過膜又は透析器など、１つ又は複数のフィルタを通過することができる。次いで、この注射可能な品質の水を、１つ又は複数の乾燥状態、液体又はスラリ状の濃縮物と混合して、（ｉ）ＨＦ又はＨＤＦ用の注射可能な置換溶液、（ｉｉ）ＰＤ溶液、（ｉｉｉ）注入用の薬剤、又は（ｉｖ）注入用の栄養溶液を生成することができる。
【００３４】
[0048]システム１１０では、家庭用治療機械１００が、水処理装置１０以外にも、血圧モニタ１０４、例えば無線秤１０６などの秤、及び無線タブレットユーザインタフェース１２２など、その他の装置とともに動作するものとして示してある。家庭用治療機械１００は、一実施形態では、モデム１０２を介して無線でサーバ１１８に接続する。水処理装置１０も含めて、これらの各構成要素は、図１Ａに破線で示すように、概して患者の家庭内に位置している。構成要素１０、１０４、１０６及び１２２のいずれか１つ、いずれか複数、又は全てが、家庭用治療機械１００と有線又は無線で通信することができる。無線通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ（商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、Ｚ−Ｗａｖｅ（登録商標）、無線ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、赤外線、又はその他の適当な無線通信技術を介して行うことができる。或いは、構成要素１０、１０４、１０６及び１２２のいずれか１つ、いずれか複数、又は全てが、家庭用治療機械１００と有線で通信することができる。
【００３５】
[0049]一実施形態では、水処理装置１０は、イーサネット（登録商標）ケーブルを介して家庭用治療機械１００に接続する。一実施形態では、水処理装置１０は、装置自体の電源から給電される。家庭用治療機械１００は、必要に応じて水処理装置１０に水を要求することができる。水処理装置１０は、オンライン式又はバッチ式で機械１００が必要とする任意の量の水を供給するようにサイズ設定され、構成されている。
【００３６】
[0050]接続性サーバ１１８は、家庭用医療装置システムハブ１２０を介して家庭用医療装置システム１１０の大部分と通信する。システムハブ１２０によって、システム１１０上の家庭用治療機械１００及び水処理装置１０のそれぞれに関するデータ及び情報は、機械１００とサーバ１１８に接続されたその他のクライアントとの間を接続性サーバ１１８を介して行き来することができる。図示の実施形態では、システムハブ１２０は、サービスポータル１３０、企業資源計画システム１４０、ウェブポータル１５０、ビジネスインテリジェンスポータル１６０、ＨＩＰＡＡ準拠データベース１２４、製品開発チーム１２８及び電子医療記録データベース１２６ａ乃至１２６ｎに接続される。
【００３７】
[0051]電子医療記録（ＥＭＲ）データベース１２６ａ乃至１２６ｎは、患者に関する電子情報を格納している。システムハブ１２０は、以下に詳細に述べる機械１００のログファイルから収集したデータを、病院又は診療所のデータベース１２６ａ乃至１２６ｎに送信して、その患者の医療記録を結合又は補足することができる。データベース１２６ａ乃至１２６ｎは、患者に特有の処置及び処方データを格納することができるので、これらのデータベースへのアクセスを高度に制限することができる。企業資源計画システム１４０は、愁訴、支払い情報及びライフサイクルマネジメント情報など、患者及び臨床医のウェブサイトアクセスを介して生成されるデータを取得してコンパイルする。ウェブポータル１５０は、患者及び患者の処置に当たっている診療所１５２ａ乃至１５２ｎが、システム１１０の公に利用可能なウェブサイトにアクセスできるようにする。ビジネスインテリジェンスポータル１６０は、システムハブ１２０からデータを収集し、マーケティング１６２、研究開発１６４、及び品質／市販後医薬品安全性監視１６６にデータを供する。
【００３８】
システムブロック図
[0052]家庭用医療装置システムの機械、装置又はサブシステムのいずれか１つ、若しくはいずれか複数、又は全て（例えば水処理装置１０、機械１００、モデム１０２、血圧モニタ１０４、秤１０６、サーバ１１８、システムハブ１２０、ユーザインタフェース１２２、サービスポータル１３０、企業資源計画システム１４０、ウェブポータル１５０、ビジネスインテリジェンスポータル１６０）の電気システムの一実施形態のブロック図を、図１Ｂに示す。装置又はサブシステム１０、１００、１０２、１０４、１０６、１１８、１２０、１２２、１３０、１４０、１５０及び１６０のいずれか又は全てを含むシステム１１０は、一実施形態ではアドレス／データバス１７８によって１つ又は複数のメモリ装置１７４に電気的に結合された１つ又は複数のプロセッサ１７６、その他のコンピュータ回路１７２、及び１つ又は複数のインタフェース回路１８０を含むメインユニット１７０を含む。プロセッサ１７６は、ＩＮＴＥＬ  ＰＥＮＴＩＵＭ（登録商標）シリーズのマイクロプロセッサなど、任意の適当なプロセッサとすることができる。メモリ１７４は、揮発性メモリ及び不揮発性メモリを含むことができる。メモリ１７４は、以下に述べるようにシステム１１０内のその他の装置と相互作用する１つ又は複数のソフトウェアプログラムを記憶することができる。メモリ１７４は、別の計算装置から取り出した文書、ファイル、プログラム、ウェブページなどを示すデジタルデータ及び／又は入力装置１９４を介してロードした文書、ファイル、プログラム、ウェブページなどを示すデジタルデータを記憶することもできる。
【００３９】
[0053]インタフェース回路１８０は、イーサネット（登録商標）インタフェース及び／又はＵＳＢインタフェースなど、任意の適当なインタフェース標準を用いて実装することができる。１つ又は複数の入力装置１９４をインタフェース回路１８０に接続して、データ及びコマンドをメインユニット１７０に入力することができる。例えば、入力装置１９４は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、トラックパッド、トラックボール、イソポイント（ｉｓｏｐｏｉｎｔ）及び／又は音声認識システムとすることができる。インタフェース回路１８０は、インターネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、電話回線（ＰＯＴＳ）及び／又はその他のネットワークなど、任意のタイプのネットワーク１８２に接続することができる。
【００４０】
[0054]１つ又は複数のディスプレイ、プリンタ、スピーカ及び／又はその他の出力装置１９２を、インタフェース回路１８０を介してメインユニット１７０に接続することもできる。ディスプレイ１９２は、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又はその他の任意のタイプのディスプレイとすることができる。ディスプレイ１９２は、装置若しくはサブシステム１０、１００、１０２、１０４、１０６、１１８、１２０、１２２、１３０、１４０、１５０及び／又は１６０の動作中に生成されたデータの視覚表示を生成する。例えば、ディスプレイ１９２を使用して、システムハブ１２０から受信した情報を表示することができる。視覚表示は、人力入力、実行時統計、計算値、データなどのプロンプトを含む。
【００４１】
[0055]１つ又は複数の記憶装置１９０を、インタフェース回路１８０を介してメインユニット１７０に接続することもできる。例えば、ハードドライブ、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ及び／又はその他の記憶装置を、メインユニット１７０に接続することができる。
【００４２】
[0056]本明細書に記載の開示の方法及び手順は、１つ又は複数のコンピュータプログラム又はコンピュータ構成要素を用いて実施することができることを理解されたい。これらの構成要素は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、磁気若しくは光学ディスク、又はその他の記憶媒体など、任意の従来のコンピュータ可読媒体上の一連のコンピュータ命令として提供することができる。これらの命令は、一連のコンピュータ命令を実行するときに、開示の方法及び手順の全て又は一部を実行するか、或いはその実行を容易にするプロセッサによって実行されるように構成することができる。
【００４３】
水処理装置のデータ転送
[0057]一実施形態では、家庭用治療機械１００は、患者の家での患者に対する家庭血液透析など、家庭処置を実行し、次いで、その処置の結果を、その患者の健康と福祉の管理担当である臨床医、医師及び看護師に報告する。処置の結果は、水処理装置１０から家庭用治療機械１００に供給されるデータを含む。水処理装置１０のデータとしては、例えば、例えば構成要素交換情報を得るための、送達される水の総体積、送達される水の水質（例えば塩素含有量）、水処理装置１０が処置中に治療機械１００に水を送達した回数（このデータは装置１０がモニタリングしても機械１００がモニタリングしてもよい）、送達される水の平均流量、処置中に水処理装置１０で発生した警報若しくは警告、及び／又は時間若しくは処置中に実行されたサイクル数、などが挙げられる。
【００４４】
[0058]家庭用治療機械１００は、例えばＬｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステムなどを用いてログファイルを書き込む。ログファイルは、処置中の関連のある家庭用治療機械１００のデータ及び関連のある水処理装置１０のデータを再度文書化したものである。ログファイルは、拡張可能なマークアップ言語（ＸＭＬ）、コンマ区切り書式（ＣＳＶ）又はテキストファイルのうちのいずれか１つ又は複数を含むことができる。ログファイルは、家庭用治療機械１００のソフトウェアのファイルサーバボックス内に配置される。機械１００に送信されないデータは、水処理装置１０で記憶するように企図されている。その他、このようなデータは、水処理装置１０へのイーサネット（登録商標）データ接続を介して取得することができるか、又はその他のデータ接続若しくは記憶媒体を介してダウンロードすることができる。例えば、サービスマンは、イーサネット（登録商標）接続を介して水処理装置１０に接続されたラップトップを介して、追加データにアクセスすることができる。或いは、本明細書で述べるように家庭用治療機械１００が水処理装置１０と許可されたシステムクライアントの間のデータ転送接続として機能して、追加データを、水処理装置１０から遠隔に取り出すこともできる。
【００４５】
[0059]家庭用治療機械１００は、例えばインターネットを介して接続性サービスを使用して、水処理装置１０のデータなどのデータを、モデム１０２とシステムハブ１２０の間で転送する。一実施形態では、各患者の家庭に、家庭用治療機械１００をモデム１０２を介して接続性サーバ１１８に接続するための専用線を設ける。一実施形態では、家庭用治療機械１００は、例えば３Ｇ、４Ｇ又は５Ｇの別個のモデム１０２を用いてインターネットにアクセスする。モデム１０２は、Ｖｏｄａｆｏｎｅ（商標）などのインターネットサービスプロバイダ（ＩＳＰ）を利用する。１実施態様では、接続性サービスプロバイダ（例えば接続性サーバ１１８のプロバイダ）によって開発された接続性エージェント１１４が、家庭用治療機械１００にインストールされ、１次制御プロセッサ（ＡＣＰＵ）１１２上で動作する。１つの適当な接続性サービスは、Ａｘｅｄａ（商標）によって提供される。接続性サービスは、医療装置と接続性サーバ１１８の間で、安全に管理された接続１１６を実現する。
【００４６】
[0060]接続性エージェント１１４により、家庭用治療機械１００は、接続性サーバ１１８に接続し、水処理装置１０のデータなどのデータを接続性サーバ１１８に、また接続性サーバ１１８から転送することができる。エージェント１１４及びサーバ１１８を介して動作する接続性サービスは、機械１００との接続が安全になることを保証し、データが正しく機械１００のファイヤウォールを通過することを保証し、データ又はシステムのクラッシュが起きているかどうかを確認し、接続性サーバ１１８が正しい家庭用治療機械１００と通信しているかどうかを確認し、そのことを保証する。
【００４７】
[0061]一実施形態では、家庭用治療機械１００は、接続性エージェント１１４がオンになったときにしか、接続性サーバ１１８に接続することができない。機械１００及び水処理装置１０が機能している処置及び処置後の殺菌中に、接続性エージェント１１４をオフにする。これにより、家庭用治療機械１００が、処置及び殺菌中、又は機械１００が電源投入されている、若しくは動作中であるときに、任意のエンティティと通信してデータを送受信することが防止される。例えば処置及び後殺菌が完了した後など、家庭用治療機械１００が遊休状態であるときには、ＡＣＰＵ１１２は、接続性エージェント１１４をオンにする。一実施形態では、接続性エージェント１１４は、処置（前処理を含む）中のみオフとなる。次いで、接続性エージェント１１４は、家庭用治療機械１００からログファイルを取り出し、水処理装置１０のデータなどのデータを、接続性サービスを用いて接続性サーバ１１８に転送する。接続性サービスは、データパケットを適切な宛先に経路指定するが、一実施形態では、そのデータの修正、アクセス又は暗号化を行わない。
【００４８】
[0062]図１Ａのシステム１１０において、接続性サーバ１１８を介した接続性サービスは、システムハブ１２０、サービスポータル１３０及びウェブポータル１５０を介して様々な場所にデータを通信することができる。接続性サーバ１１８により、サービス員１３２ａ乃至１３２ｎ及び／又は臨床医は、適当な家庭用治療機械１００及び３Ｇ、４Ｇ又は５Ｇのモデム１０２などのネットワーク上の様々な資産、並びに機械又はモデムのシリアル番号などそれら資産に関連する情報をトラッキングして取り出すことができる。接続性サーバ１１８を使用して、サービス員監督者１３４によって承認され、サービスポータル１３０を介して遠隔に取得されたファームウェアのアップグレード版を受け取り、許可された家庭用治療機械１００及びそれと関連する水処理装置１０に提供することもできる。
【００４９】
[0063]一実施形態では、接続性エージェント１１４ａ（図示せず）は、家庭用治療機械１００にインストールするだけではなく、水処理装置１０にインストールすることもできる。家庭用治療機械１００がシステムハブ１２０と通信することができず、システムハブ１２０が水処理装置１０と通信する必要がある場合には、水処理装置１０は、接続性エージェント１１４ａを介してシステムハブ１２０と直接通信することができる。或いは、接続性エージェント１１４ａは、水処理装置１０に選択的に接続することができる別個の装置又はユニット（図示せず）にインストールして、例えば家庭用治療機械１００がシステムハブ１２０との通信を喪失した場合に、水処理装置１０を再度システムハブ１２０と直接通信するように転換することができるようにすることもできる。
【００５０】
水処理装置の点検
[0064]一実施形態では、家庭用治療機械１００は、サービス員が家庭用治療機械１００及び水処理装置１０の両方に現場及び／又は遠隔位置でアクセスし、両者を診断し、トラブルシューティングする、サービスモードで動作させることができる。例えば、水処理装置１０に問題が生じた場合、又はその構成要素、例えば化学パックが使用済みになった場合に、患者は、サービス員又は技術者に電話を掛けることができることがある。次いで、患者及び／又はサービス員は、家庭用治療機械１００を介して水処理装置１０を、サービス技術者が水処理装置１０の様々な構成要素について水処理装置１０の設定及び機能を遠隔に検証することができるサービスモードにする。一実施形態では、システム１１０は、サービス技術者が機械１００に係わっている間、安全性を向上させるために処置を中断する。例えば、処置が一時停止している間に、サービス員が機械１００を介して装置１０にログオンすることができるようにすることもある。或いは、サービス員が機械１００及び／又は装置１０にアクセスできるようにするために、機械１００を遊休状態にするか、又は電源オフにしなければならない。或いは、サービス員が機械１００及び／又は装置１０にアクセスできるようにするために、機械１００を患者から切り離せばよいだけであることもある。
【００５１】
[0065]いったんアクセスすると、サービス技術者は、水処理装置１０が水処理装置１０上で起こっているエラーの原因を判定するために、家庭用治療機械１００に記憶されたログファイルを遠隔に調査し、取り出すことができる。また、サービス員は、水処理装置１０の例えば圧力センサなどの関係するセンサが適切に動作しているか、及び／又は水処理装置１０のバルブ若しくはポンプが適切に動作しているかどうかを調べるために、バルブを切り替え、ポンプを作動させることができることもある。サービス員は、家庭用治療機械１００にコマンドを送信することによってこれを行う。家庭用治療機械１００は、このコマンドが水処理装置１０向けのものであることを認識し、このコマンドを水処理装置１０の処理部／メモリに渡し、それにより水処理装置１０の適当な動作を生じさせる。水処理装置１０は、応答データを家庭用治療機械１００に返送し、家庭用治療機械１００は、この情報を中継して適当なサービス員に戻す。
【００５２】
[0066]サービス員から送信される要求は、その要求が家庭用治療機械１００向けであるのか水処理装置１０向けであるのかを機械１００が本質的に分かるような構造にすることができる。或いは、要求にタグを付けることもできる。例えば、家庭用治療機械１００のバルブには、１番から始まる番号を順番に付け、水処理装置１０のバルブには、１００番から始まる番号を順番に付けてもよい（家庭用治療機械１００のバルブが１００個未満であると仮定している）。ここで、１１１番のバルブを切り替える要求を水処理装置１０に渡すことは本質的に分かる。或いは、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０の両方のバルブに１番から始まる番号を順番に付けるが、例えば「Ａ」は家庭用治療機械１００向け、「Ｂ」は水処理装置１０向けにするなど、要求をコード化することもできる。ここで、家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２は、バルブＡＶ４を切り替える要求を保持し、バルブＢＶ４を切り替える要求を水処理装置１０に渡すことを分かっている。
【００５３】
１つのユーザインタフェースを介した制御
[0067]一実施形態では、家庭用治療機械１００の制御プロセッサ（ＡＣＰＵ１１２）及びユーザインタフェース１２２は、患者に処置プロセス全体を行わせ、水処理装置１０を操作する命令など、どのようにして処置を開始して実行すべきかについて段階的に命令する。一実施形態では、ユーザインタフェース１２２は、家庭用治療機械１００へのアクセスのみを許可するカスタム化された安全なインタフェースを実施するタブレットである。１実施態様では、タブレット１２２は、無線で動作する。ここで、タブレット１２２は、最初に家庭用治療機械１００に接続して、タブレット１２２と家庭用治療機械１００を組み合わせ、タブレット１２２のソフトウェア（例えばファームウェア）アップグレードを実行することができる。また、タブレット１２２を家庭用治療機械１００に接続して、タブレット１２２に給電又は充電することもできる。タブレット１２２と家庭用治療機械１００の接続性は、シリアルデータ接続を介してもよいし、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）接続を介してもよいし、並列接続を介してもよいし、別の適当なデータ転送インタフェースを介してもよい。タブレット１２２が家庭用治療機械１００と組み合わされると、タブレット１２２は、（例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷｉＦｉ（商標）を用いて）家庭用治療機械１００と無線通信する。
【００５４】
[0068]或いは、ユーザインタフェース１２２は、例えば本願がその内容の全てに依拠し、その内容の全てを参照により本明細書に組み込む、米国特許出願公開第２００９／０１１４５８２号に示され説明されているように、機械１００に接続又は連結することもできる。以下、図３に示すように、ユーザインタフェース１２２の接続又は連結構成について述べる。
【００５５】
[0069]一実施形態では、ユーザは、タブレット１２２を介して機械１００にデータを送信し、機械１００からデータを受信することができる。ユーザインタフェース１２２に入力されたデータは、家庭用治療機械１００に安全に送信され、ＡＣＰＵ１１２で処理され、ＡＣＰＵ１１２は、機械１００を制御するか、又は水処理装置１０によって処理されるコマンドを転送し、それにより、ひいては、水処理装置１０の一部の動作が制御される。一実施形態では、処置データは、タブレット１２２には記憶されない。タブレット１２２に処置データを記憶しないことは、タブレット１２２が切断された場合、又は失われた場合に、機密データ又は重要なデータが失われないので、有利である。
【００５６】
[0070]家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２は、水処理装置１０に関するデータを入力して表示するためにも使用されるので、水処理装置１０は、膜スイッチ及びオン／オフスイッチなどいくつかの電子機械ボタンを備えることもある簡単なディスプレイ以上のものを必要とせず、一実施形態ではこれを備えていない。この簡単なディスプレイは、１行又は数行のテキストを表示する、小型液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又は発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイであってもよい。電子機械ボタンは、タブレット１２２が失われた場合、又は家庭用治療機械１００と水処理装置１０の間の通信が切れた場合に、水処理装置１０の緊急制御を可能にするものである。代替として、又はこれに加えて、電子機械ボタンは、家庭用治療機械１００がなくても水処理装置１０の設置又は点検を行うことができるようにする。また、電子機械ボタンにより、サービス員が、例えば隠れたボタンを一定の秒数だけ長押しすることによって、小型キーパッドから直接サービスモードを入力することができることもある。
【００５７】
[0071]一実施形態では、ユーザは、共通のユーザインタフェース１２２から家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０に給電及び電源停止することができる。ユーザは、共通のユーザインタフェース１２２から、水処理装置１０にコマンドを送信することができる。コマンドは、例えば、水処理装置１０の消耗品の構成要素の交換が必要になるまでの時間の推定値を水処理装置１０が出すことを要求するものであることもある。例えば、水処理装置１０は、それぞれ一定時間の使用後に交換を必要とする、炭素フィルタ、堆積物除去カートリッジ、緩和フィルタ、逆浸透（ＲＯ）膜又は金属触媒フィルタを含むことができる。従来と同様に、タブレット１２２からのコマンドを水処理装置１０に固有のものとして、ＡＣＰＵ１１２がそのコマンドを水処理装置１０に転送する以外の選択肢がないようにすることもできる。或いは、コマンドに、ＡＣＰＵ１１２が認識するコードを設けることもでき、これに基づいて、ＡＣＰＵ１１２がこのコマンドを応答性よく水処理装置１０に転送することもできる。
【００５８】
[0072]本開示の１つの目的は、ユーザがシステム１１０で家庭治療処置を行うときに、２つの異なるユーザインタフェースを見なくても済むようにすることである。ユーザインタフェース１２２を１つの共通のユーザインタフェースにすることに加えて、水処理装置１０が必要とするユーザ対話を可能な限り少なくすることも企図している。例えば、水処理装置１０は、水処理装置１０に悪影響がなければ無期限に給電状態のままでいるように構成することができる。或いは、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０は、家庭用治療機械１００が給電されると必ず水処理装置１０が電力を受けるように構成することもできる。同様に、家庭用治療機械１００に対する多くのコマンドは、水処理装置１０に持ち越すか、又は水処理装置１０に対して自動的に２次的な影響を及ぼすことができる。例えば、ユーザインタフェース１２２から家庭用治療機械１００への一時停止又は停止の入力は、同様に、家庭用治療機械１００に、水処理装置１０への一時停止コマンド又は停止コマンドを自動的に発行させることができる。別の例では、家庭用治療機械１００が水処理装置１０から精製水を受けている間に警報状態になった場合には、家庭用治療機械１００は、水処理装置１０からの水の吸い上げを止めることができる。
【００５９】
[0073]家庭用治療機械１００の動作パラメータは、水処理装置１０の動作パラメータを規定することもできる。例えば、血液透析の領域では、動作パラメータとして家庭用治療機械１００に入力された透析液又は透析物の流量が、水処理装置１０が透析液又は透析物を生成するために使用される精製水を生成するように命令される流量を規定することができる。この先行／追従動作パラメータの構成は、複数の異なる方法で実施することができる。１つの方法では、家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２は、家庭用治療機械１００の対応する動作パラメータに基づいて、参照テーブルを介して水処理装置１０の動作パラメータを計算又は発見する。例えば、ＡＣＰＵ１１２は、精製水の流量を透析物の流量の１．２倍に設定することを記憶することができる。ＡＣＰＵ１１２は、実行中に、家庭用治療機械１００の透析物の現在の実際の流量又は現在命令されている流量が分かっている状態で、精製水の流量を計算し、調節する。一実施形態では、ＡＣＰＵ１１２は、患者が新鮮な溶液のボーラスを必要としていると判断した場合に、精製水の流量を調節することができる。患者に新鮮な溶液のボーラスを与えるための１つの適当な方法は、本願がその内容の全てに依拠し、その内容の全てを参照により本明細書に組み込む、２００７年１１月９日出願の「Ｂａｌａｎｃｅｄ  Ｆｌｏｗ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｍａｃｈｉｎｅ」と題する米国特許出願公開第２００９／０１２４９６３号に記載されている。
【００６０】
[0074]第２の方法では、水処理装置１０の制御プロセッサは、家庭用治療機械１００から水処理装置１０に送信された家庭用治療機械１００の対応する動作パラメータに基づいて、参照テーブルを介して水処理装置１０の動作パラメータを計算又は発見する。例えば、水処理装置１０の制御プロセッサは、精製水の流量を透析物の流量の１．２倍に設定することを記憶することができる。ＡＣＰＵ１１２は、現在の透析物の流量を定期的に水処理装置１０に送信し、水処理装置１０は、家庭用治療機械１００の透析物の現在の実際の流量又は現在命令されている流量が分かっている状態で、実行中に精製水の流量を計算し、調節する。
【００６１】
[0075]第３の方法では、水処理装置１０の制御プロセッサは、家庭用治療機械１００と同様に処方から外れる。以下、家庭用治療機械１００が、上述のサーバ１１８及びシステムハブ１２０を介して遠隔に医師又は臨床医から１つ又は複数の機械動作処方を受信するプロセスについて述べる。機械動作処方が家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２にインストールされるとき、その処方には、ＡＣＰＵ１１２から水処理装置１０の制御プロセッサに転送される１組の命令又は２次処方のセットが伴う。その後、家庭用治療機械１００の処方が家庭用治療機械１００による処置のためにユーザによって呼び出されると、対応する命令又は２次処方のセットが、水処理装置１０とともに使用されるために呼び出される。この第３の方法では、処置中の家庭用治療機械１００と水処理装置１０の間データの更新を減少又は解消することができる。
【００６２】
[0076]第４の方法は、バッチ又は容量ベースで動作する。家庭用治療機械１００は、透析物保持タンクを含むことができる。ＡＣＰＵ１１２は、タンクの容量があるレベルまで低下すると透析物を生成し、タンク内の透析物の容量があるレベルまで上昇すると透析物の生成を停止するように構成することができる。ここで、水処理装置１０は、透析器への透析物流量に関する懸念に対して、タンク内の低い透析物容量をタンク内の高い透析物容量に上昇させるのに十分な水を供給する作業を担う。タンク容量が低レベルになると、ＡＣＰＵ１１２が、水処理装置１０及び家庭用治療機械１００の透析物混合ポンプを作動して、透析物を生成し、透析物保持タンクを充填しようとする。水処理装置１０及び透析物混合ポンプは、指定された高タンク容量に達するまで、作動状態のままとなる。水処理装置１０及び透析物混合ポンプの様々な透析物生成速度を保持し、水処理装置１０及び透析物混合ポンプが生成速度が低くて需要を満たすことができない場合に、それらの透析物生成速度を高めることができるように企図されている。ＡＣＰＵ１１２が透析物生成速度を上昇又は下降させるとき、水処理装置１０及び透析物混合ポンプの両方をそれに応じて調節する。
【００６３】
[0077]透析物の流量／精製水の流量及び／又は容量制御を用いて、先行／追従動作パラメータ構成を説明したが、この構成を、水処理装置１０に存在する水の圧力、温度及び／又は純度レベルに関するパラメータなど、その他のパラメータとともに使用する構成も明示的に企図されている。
【００６４】
[0078]次に図２を参照すると、例示的な透析機械１００ａは、水精製ユニット１０ａ、透析物準備ユニット２２４、透析物送達ユニット２３０及び殺菌ユニット２２６を含む。一実施形態では、制御装置２３２は、それぞれが処理部／メモリを含む、複数の制御装置を含む。制御装置２３２は、例えば、それぞれが透析機械１００ａに関する様々な機能の専用である、複数のデレゲートプロセッサを制御するマスタ又はスーパバイザプロセッサを含む。また、制御装置２３２は、その他の各プロセッサがそれぞれの機能を正しく実行することを保証する安全プロセッサなど、冗長処理部も含むことができる。
【００６５】
[0079]制御装置２３２は、ヒータ２３４、ポンプ２３６、バルブ２３８及びセンサ２４０を制御するだけでなく、水精製ユニット１０ａ、透析物準備ユニット２２４及び殺菌ユニット２２６のうちのいずれか１つ又は複数を制御することができる。家庭用治療機械及び水処理装置は、図１Ａでは別個に示してあるが、図２に示すように同一の筐体内に配置することもできる。一実施形態では、同じユーザインタフェース１２２を使用して、例えば家庭用治療機械及び水処理装置など、様々なユニットのうちのいずれか１つ又は複数を制御することができる制御装置２３２を制御することができる。透析機械１００ａは、分岐電源２１２及び／又は補助電源２１４によって給電することができる。
【００６６】
データ接続
[0080]次に、図３を参照すると、図３は、水処理装置１０と家庭用治療機械１００の間のシステム１１０のサブシステム５０を示す図である。参照のために、水処理装置１０の上述の簡単なディスプレイ及び電子機械ボタンを、ディスプレイ２０及び電子機械ボタン２２として示す。或いは、水処理装置１０は、ディスプレイ２０のみを含み、初歩的な入力装置のみを備える。水処理装置１０のディスプレイは、ユーザインタフェース１２２を強化することができる。水処理装置１０の制御処理部／メモリは、処理部／メモリ２４として示してある。また、上述のように、家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２は、家庭用治療機械１００に連結又は接続されるものとして示してある。或いは、ユーザインタフェース１２２は、本明細書で上述したように、未連結のタブレットである。
【００６７】
[0081]図３に示すように、例えばイーサネット（登録商標）又は有線通信などのデータ通信リンク３２が設けられ、水処理装置１０の処理部／メモリ２４と家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２との間でデータを伝送する。１つの例では、水処理装置１０は、リンク３２を使用して、家庭用治療機械１００の状態又は状況情報、構成要素寿命情報、センサのレベル又は読み、自己検査結果、警告及び警報情報、並びにハードウェア及び／又はソフトウェアバージョン情報を送信する。水処理装置１０は、流量情報、水温情報及び管路接続消毒情報など、水処理装置１０と家庭用治療機械１００の間の水流に関する情報を示すこともできる。
【００６８】
[0082]図３にさらに示すように、データ通信リンク３２を使用して、家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２と水処理装置１０の処理部／メモリ２４の間でデータを伝送することもできる。上述のように、又は上記に加えて、家庭用治療機械１００は、状態変更要求、コマンド（例えば実行、一時停止、又は停止）、状況問合せ、流量変更要求、ソフトウェアアップグレード若しくはダウングレード、及び／又は例えば装置処方など、ファイル転送に関するデータを、水処理装置１０に送信することができる。
【００６９】
[0083]本明細書で述べるように、ユーザインタフェース１２２は、水処理装置１０に関する情報をユーザ１２に対して示す。例えば、ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に対して、警報若しくは警告通知、水処理装置性能情報、トラブルシューティングヘルプ、タスクガイダンス及び／又は動作要求などの情報を表示することができる。例えば、ユーザ１２は、ユーザインタフェース１２２を介して、水処理装置１０に対して、その装置自体の識別を明らかにして、機械１００と装置１０の間のデータ接続手段３２が適切に機能していることを保証し、装置１０と機械１００の間のハードウェアバージョンやソフトウェアバージョンの互換性など、互換性を検証することを要求することができる。その場合には、装置１０自体が、可聴ビープ若しくは応答の発生、及び／又は例えば「ここにいます」など、ユーザインタフェース１２２に対する確認メッセージの返送を行うことができる。その後、ユーザ１２は、ユーザインタフェース１２２を介して、又はユーザインタフェース１２２が示す何らかのタスクを実行することによって、適当な動作を行うことができる。これを行うのに、ユーザ１２は、共通のユーザインタフェース１２２と対話するだけでよい。このようにして、ユーザ１２は、水処理装置１０が適切に機能しており、且つ機械１００と通信した状態であることを保証しながら、ハードの電源オン及び電源オフを行う、物理的なデータ接続及び電力接続を行う、フィルタの変更及び／又は手作業の測定を行うなど、水処理装置１０と最小限の対話を行うだけで済む。
【００７０】
[0084]家庭用治療機械１００と水処理装置１０の間のデータ接続手段３２に加えて、水処理装置１０から家庭用治療機械１００まで走る水供給管路３４がある。水供給管路３４は、指定のレベルの無菌度、流量、圧力及び／又は温度の水を家庭用治療機械１００に送る。水処理装置１０から家庭用治療機械１００に送られる水は、通常は、約５℃〜３５℃の間に維持される。一実施形態では、管路３４を使用して、未使用の水生成物を家庭用治療機械１００から水処理装置１０に戻すこともできる。
【００７１】
[0085]一実施形態では、水処理装置１０の処理部／メモリ２４は、家庭用治療機械１００のプログラムされたＡＣＰＵ１１２に対するスレーブ又はデレゲートプロセッサとして動作する。水処理装置１０は、家庭用治療機械１００に、警報状況などの装置の状況を通知し、その他の任意の関連データをＡＣＰＵ１１２に送信することができる。家庭用治療機械１００は、データを記憶し、データに作用し、例えば警報を発するかどうかを判定する。したがって、家庭用治療機械１００は、水処理装置１０の挙動を制御する。
【００７２】
[0086]水処理装置１０は、「設置」、「システム洗浄」、「休眠」又は「治療」など、いくつかの異なる状態のうちのいずれか１つを取り得る。家庭用治療機械１００は、一実施形態では、例えば「休眠」から「治療」へなど、水処理装置１０が状態を変化させることを要求する役割を担う。「休眠」状態では、水処理装置１０は、最小電力使用状態に維持される。「治療」状態では、水処理装置１０は、完全機能電力レベルになる。上述のように、本発明のシステム及び方法は、家庭用治療機械１００から水を求める要求があったときに水処理装置１０を家庭用治療機械１００に結合する多くの方法を企図している。それぞれの代替形態において、水処理装置１０は、処置に適した水を、適当な量又は流量で、家庭用治療機械１００に供給する。
【００７３】
[0087]水処理装置１０は、必要なユーザ動作を促すためにユーザインタフェース１２２上に表示すべき情報を送信することができる。水処理装置１０は、非同期で、又は状況問合せに応答して、状況情報を家庭用治療機械１００に送信することができる。水処理装置１０は、エラー又は警報があった場合には、エラーパケットを家庭用治療機械１００に送信することもできる。家庭用治療機械１００は、どの動作を行う必要があるか、またユーザインタフェース１２２を介してユーザ１２に通知すべきかどうかを判定することができる。ユーザ１２は、警報をクリアする任意の入力を与える必要がある場合には、ユーザインタフェース１２２を介してこれを行うことができる。水処理装置１０は、家庭用治療機械１００に装置の現在の状態について通知する役割を担う。水処理装置１０は、家庭用治療機械１００に任意の警報又は警告について通知する役割も担う。
【００７４】
[0088]治療に水が必要なときには、上述の一実施形態の家庭用治療機械１００は、水処理装置１０に対して、所望の水の流量を指定する。次いで、水処理装置１０は、その所望の流量で水を供給する。或いは、上述のように、水処理装置１０は、家庭用治療機械１００から送信された治療液体流量に基づいてその流量を計算又は検索する。或いは、上述のように、水処理装置１０は、それ自体の装置処方から、その流量を決定する。さらに、上述のように、水処理装置１０及び家庭用治療機械１００は、容量測定ベースで協働することもできる。
【００７５】
[0089]水処理装置１０及び家庭用治療機械１００の両方をユーザインタフェース１２２から使用して制御することにより、安全性が高まり、複数の装置を操作する複雑さが最小限に抑えられ、家庭での患者の治療の負担が軽減されることを理解されたい。また、水処理装置１０及び家庭用治療機械１００の機能は、マスタ／デレゲートプロセッサ構成によって合理化される。
【００７６】
水処理装置の設置
[0090]システム１１０では、多くの場合に、共通のユーザインタフェース１２２によって水処理装置１０及び家庭用治療機械１００が多くの異なる方法で一緒に働くように企図されている。次に図４を参照すると、例えば、プロセス４００は、家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２を用いて水処理装置１０を設置又は初期設定する例示的なプロセスである。開始ブロックでプロセス４００を開始すると、ユーザ１２は、ブロック４０２に示すように水処理装置１０を家庭用治療機械１００に接続し、例えば、上述のデータ接続手段３２及び水管路接続３４を確立する。ユーザインタフェース１２２は、データ接続を検知すると、ブロック４０４に示すように、水処理装置１０の設置に関するガイドを望むかどうかをユーザ１２に確認する。ユーザ１２が「いいえ」を選択した場合には、プロセスは、ブロック４０４の脇にある終了ブロックで終了する。ユーザ１２が「はい」を選択した場合には、ユーザインタフェース１２２は、ブロック４０６に示すように、ＲＯカートリッジを最初に設置して、ユーザインタフェース１２２上の「確認」を押すようにユーザ１２を促す。
【００７７】
[0091]ユーザ１２が「確認」を押すと、ブロック４０８に示すように、家庭用治療機械１００は、ＲＯカートリッジが検出され、正しく設置されたかどうかを水処理装置１０に問い合わせる。ＲＯカートリッジが検出されない、又は正しく設置されていない場合には、水処理装置１０は、ブロック４１０に示すようにエラー状態を報告し、ブロック４１１に示すようにユーザインタフェース１２２上にエラーメッセージを表示する。ＲＯカートリッジが検出され、正しく設置されている場合には、水処理装置１０は、ブロック４１２に示すように、ユーザインタフェース１２２において、ＲＯカートリッジが存在していると応答し、カートリッジ情報を家庭用治療機械１００に送る。
【００７８】
[0092]次に、ブロック４１４に示すように、ユーザインタフェース１２２は、「前処理カートリッジを設置して、「確認」を押して下さい」と、ユーザ１２に対して表示する。ユーザ１２がカートリッジを設置して、ユーザインタフェース１２２で「確認」を押すと、家庭用治療機械１００は、ブロック４１６に示すように、前処理カートリッジが存在するかどうかを水処理装置１０に問い合わせる。前処理カートリッジが存在しない、又はエラーがある場合には、水処理装置１０は、ブロック４１８に示すように前処理カートリッジエラーで応答する。この場合には、ブロック４２０に示すように、ユーザインタフェース１２２が、前処理カートリッジが適切に設置されていないことを伝えるメッセージをユーザ１２に対して表示する。前処理カートリッジが存在する場合には、ブロック４２２に示すように、水処理装置１０は、前処理カートリッジが存在すると応答し、家庭用治療機械１００にカートリッジ情報を送る。
【００７９】
[0093]次に、ブロック４２４に示すように、ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に対して、水を供給する水処理装置１０を接続し、給水をオンにし、「確認」を押すことを求めるメッセージを表示する。ユーザ１２が「確認」を押すと、ブロック４２６に示すように、家庭用治療機械１００は、給水が接続されているかどうか、及び／又は給水圧が許容可能かどうかを水処理装置１０に問い合わせる。
【００８０】
[0094]次に、ブロック４２８に示すように、ユーザインタフェース１２２は、「排水管路をドレイン内に配置し、空気ギャップが存在することを保証する」ようにユーザ１２に促す。ユーザ１２がこれらのステップを確認したら、ブロック４３０に示すように、ユーザインタフェース１２２は、水処理装置１０が洗浄を開始すること、及び洗浄には数時間かかる可能性があることを伝えるメッセージをユーザ１２に対して表示する。また、ユーザインタフェース１２２は、「洗浄」ボタンも表示する。ユーザ１２が「洗浄」ボタンを押したら、ブロック４３２に示すように、水処理装置１０は洗浄を開始する。したがって、水処理装置１０に別個の「洗浄」ボタンを設ける必要はないが、冗長性のために設けてもよい。いずれの場合も、ブロック４３４に示すように、水処理装置１０は、装置状態を「洗浄」に変更し、この状態変化を家庭用治療機械１００に通知する。ユーザインタフェース１２２は、ブロック４３６に示すように、「洗浄中。洗浄プロセスを一時停止するには「停止」を押して下さい」と表示し、それに応じて「停止」又は「一時停止」ボタンを表示する。また、ブロック４３８に示すように、水処理装置１０は、装置全体のシステムモードだけでなく、バルブ及びポンプの状態も報告する。洗浄が完了すると、ブロック４４０に示すように、ユーザインタフェース１２２は、洗浄が完了した旨を表示する。また、ブロック４４２に示すように、状態変化も家庭用治療機械１００に報告される。その後、プロセス４００は、終了ブロックに示すように終了する。
【００８１】
[0095]プロセス４００の上記のステップは、水処理装置１０で実行される個々の機能を含んでいるが、命令及びユーザ入力の表示はユーザインタフェース１２２上で行われていることを理解されたい。したがって、ユーザ１２は、ユーザインタフェース１２２のみに集中して、水処理装置１０を設置し、家庭用治療機械１００の処置を実行することができる。
【００８２】
水の生成
[0096]図５は、家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２を用いて水処理装置１０で水を生成する例示的なプロセス５００を示す図である。開始ブロックでプロセス５００を開始すると、ブロック５０２に示すように、家庭用治療機械１００は、活動状態になって、すなわち「起動」して、指定流量で（又は透析物保持タンク内の透析物が指定容量に達するまで）水を生成するように水処理装置１０に命令する。一実施形態では、水処理装置１０は、水を生成する前に必要な機能を実行する。活動状態になると、すなわち起動すると、家庭用治療機械１００は、自己検査、洗浄及び安全性確認など、始動アクティビティを実行する。ブロック５０６で、水処理装置１０は、所要のアクティビティを完了すると、「起動」し、水を生成する準備が整う。家庭用治療機械１００は、ブロック５０８に示すように、水処理装置１０の状況を継続的に問い合わせ、ユーザインタフェース１２２上にこの状況を表示する。ブロック５１０に示すように、水処理装置１０が起動を完了して、精製水を生成する準備が整ったときに、家庭用治療機械１００が使用中である場合には、ブロック５１２に示すように、水処理装置１０は、家庭用治療機械１００が水を引くのを待機する。家庭用治療機械１００の準備が整ったら、ブロック５１４に示すように、家庭用治療機械１００は、水を引き始める。ブロック５１６に示すように、ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に対して、家庭用治療機械１００が水処理装置１０から水を引いている旨を表示する。
【００８３】
[0097]ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２が水処理装置１０の水準備流量を変更するか、又は水の生成を一時停止若しくは停止するオプションを設けていることもある。或いは、上述のように、家庭用治療機械１００は、ＡＣＰＵ１１２に記憶された命令に基づいて流量を変更するように水処理装置１０に命令することもできる。一実施形態では、水処理装置１０は、需要に基づいて回収率を変更するように構成される。水処理装置１０のＲＯユニットでは、不良水が生じる。不良水は、回収してＲＯユニットに返送し、実際に拒絶されて排出される水を減少させることができるが、これを行うと、リサイクルした不良水をＲＯユニットに送ることによってファウリングが生じる可能性があるので、ＲＯユニットの耐用寿命が短縮される可能性がある。ただし、家庭用治療機械１００が水処理装置１０によって生成される精製水の利用可能な流れの全てを使用していない場合には、ＲＯユニットからの不良水の流れを過剰な精製水と混合して、機能的には水道水と等価で、ＲＯユニットの過剰なファウリングを生じない溶液を生成することができる。このようにして、水処理装置１０は、ＲＯユニットに再び入る前に不良流と混合することができる未使用の精製水の可用性に基づいて、リサイクルされる不良ＲＯ水の量を調節することができる。
【００８４】
[0098]家庭用治療機械１００が水を引き終わると、ブロック５１８に示すように、家庭用治療機械１００は、休眠するように水処理装置１０に命令する。休眠状態でも、水処理装置１０は、引き続き家庭用治療機械１００と通信し続け、再度起動コマンドが来るまで待機する。また、休眠状態において、水処理装置１０は、起動コマンドがなくても、装置の性能を維持するために、設定された停滞期間ごとに定期的に流路を洗浄してもよい。水処理装置１０は、ブロック５２０に示すように、装置状態を休眠状態に変更し、その状態をユーザ１２に対して表示するために家庭用治療機械１００に送る。その後、プロセス５００は、終了ブロックに示すように終了する。
【００８５】
家庭用治療機械及び水処理装置の始動
[0099]図６は、家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２を用いて家庭用治療機械１００及び水処理装置１０を始動する例示的なプロセス６００を示す図である。開始ブロックでプロセス６００を開始すると、ブロック６０２に示すように、ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に水処理装置１０に関する始動検査を行わせる。例えば、ユーザインタフェース１２２は、それぞれ水処理装置１０と関連する紫外線強度、ＲＯ不良率及び総有機炭素（ＴＯＣ）レベルを確認し、その自己検査を実行するようにユーザ１２に要求することができる。水処理装置１０に関連するその他の自己検査としては、例えば、残りの前処理カートリッジ寿命が十分かどうか、などが挙げられる。
【００８６】
[00100]水処理装置１０の自己検査としては、塩素／クロラミン検査が挙げられる。例えば、ＡＣＰＵ１１２が、塩素／クロラミン検査を実行すべきだと判断することがある。ユーザインタフェース１２２は、必要に応じてユーザインタフェース１２２上のボタンを押すことによって、水処理装置１０から検査用の水サンプルを収集するようにユーザに促すことができる。ブロック６０３に示すように、塩素／クロラミン検査が実行され、ユーザインタフェース１２２は、ブロック６０６に示すように、塩素／クロラミン検査の結果のオプション（例えば合格又は不合格）をユーザに対して表示し、ユーザに応答を促すことができる。塩素／クロラミン検査の結果に応じて、プロセス６００は、装置１０に関するその他の自己検査を完了したり、家庭用治療機械１００の自己検査に戻ったり、水処理装置１０の別のタスクに進んだりすることができる。
【００８７】
[00101]したがって、プロセス６００は、ステップ６０２とステップ６０３の間の両方向の矢印で示すように、ステップ６０２とステップ６０３を交互に行うことができる。例えば、水処理装置１０が塩素／クロラミン検査に合格しなかった場合には、家庭用治療機械１００が、前処理スワップが必要であること、又は障害を確認するためにサンプルを再検査する必要があることを水処理装置１０に信号通知することができる。水処理装置１０は、そのシステム状態を「カートリッジスワップ」に変更し、この状態変更をＡＣＰＵ１１２に伝える。ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に対して、水処理装置１０が前処理カートリッジスワップを必要としている旨を表示する。次いで、ユーザインタフェース１２２は、ユーザ１２に、前処理カートリッジをスワップするステップを行わせる。水処理装置１０のどのようなエラーも、ユーザインタフェース１２２を介してユーザ１２に対して表示される。又は、ブロック６０６に示すように、ユーザインタフェース１２２は、ユーザに応答を促すことができる。前処理カートリッジスワップのステップが完了すると、水処理装置１０は、装置状態を変更し、その状態をユーザ１２に対して表示するために家庭用治療機械１００に送る。
【００８８】
[00102]水処理装置１０に関連する全ての自己検査でエラーのない肯定結果が得られた場合には、ブロック６０４に示すように、ユーザインタフェース１２２は、家庭用治療機械１００の自己検査の実行に移行する。或いは、ＡＣＰＵ１１２は、家庭用治療機械１００の自己検査と水処理装置１０の自己検査を交互に行うこともできる。換言すれば、上述のように、全ての家庭用治療機械１００の自己検査を最初に実行した後で水処理装置１０の自己検査を実行すること、又は逆に、全ての水処理装置１０の自己検査を最初に実行した後で家庭用治療機械１００の自己検査を実行することが望ましくないこともある。自己検査は、交互に実行してもよいし、同時に実行してもよい。したがって、プロセス６００は、ステップ６０２とステップ６０３の間、ステップ６０２とステップ６０４の間の両方向の矢印で示すように、ステップ６０２、ステップ６０３及びステップ６０４を交互に行うことができる。ブロック６０６に示すように、家庭用治療機械１００又は水処理装置１０の自己検査は、いつでも、ユーザインタフェース１２２上で結果をユーザ１２に対して表示すること、又はユーザ１２に応答を促すことができる。このように検査を交互に行うことにより、ユーザ１２が１つのユーザインタフェース１２２に注目できるようにしながら、効率を向上させ、時間を節約することができる。
【００８９】
[00103]プロセス６００は、終了ブロックに示すように終了するが、自己検査の結果及び自己検査の交互実施の順序に応じて、ステップ６０２、６０３又は６０４のいずれかから後に終了する可能性がある。
【００９０】
前処理カートリッジ／膜スワップの実施
[00104]図７は、家庭用治療機械１００のユーザインタフェース１２２を用いて水処理装置１０の前処理カートリッジスワップを実行する例示的なプロセス７００を示す図である。開始ブロックでプロセス７００を開始すると、ブロック７０２に示すように、水処理装置１０は、前処理カートリッジが完全に劣化しているかどうかを確認する。前処理カートリッジが完全には劣化していないが、間もなく交換の必要がある場合には、ブロック７０４に示すように、水処理装置１０は、データ接続手段３２を介して家庭用治療機械１００に警報を伝送する。ユーザインタフェース１２２は、ブロック７０６に示すように、前処理カートリッジを間もなく交換しなければならない旨を表示し、一実施形態ではユーザ１２が前処理カートリッジを今交換したいか後で交換したいかに関するオプション及び選択ボタンをユーザ１２に提示する。ユーザがユーザインタフェース１２２を介して前処理カートリッジを後で交換することを選択した場合には、プロセス７００は、終了ブロックに示すように終了する。ユーザがユーザインタフェース１２２を介して前処理カートリッジを今交換することを選択した場合には、プロセス７００は、以下に述べるステップ７１２に進む。
【００９１】
[00105]前処理カートリッジが完全に劣化しており、直ちに交換しなければ水処理装置１０が水を生成することができない場合には、ブロック７０８に示すように、水処理装置１０は、データ接続手段３２を介して家庭用治療機械１００に警報を伝送して、ブロック７１０に示すように、ユーザインタフェース１２２に、前処理カートリッジを直ちに交換しなければならない旨をユーザ１２に対して表示させる。
【００９２】
[00106]ユーザ１２がユーザインタフェース１２２において前処理カートリッジを今交換することを選択した場合（前処理カートリッジが不要である場合）、又は前処理カートリッジを直ちに交換しなければならない場合には、ユーザインタフェース１２２は、一実施形態において、ブロック７１２に示すように、ユーザ１２に前処理カートリッジを交換するプロセスを行わせる。ユーザタスクの命令は、ユーザインタフェース１２２に表示される。前処理カートリッジスワップが完了したら、ブロック７１４に示すように、水処理装置１０は装置状態を変更し、この変更は、ブロック７１６に示すように、ユーザインタフェース１２２を介してユーザ１２に対して表示される。様々な実施形態で、プロセス７００を、別法として、又は付加的に使用して、ＲＯ膜スワップを実行することができる。その後、プロセス７００は、終了ブロックに示すように終了する。
【００９３】
補給品及び治療処方の設定及び利用
[00107]医薬製品及び薬剤は、患者の家庭まで輸送又は配送されて、家庭用治療機械１００が処置中に使用する。通常は、医師の処方で許可された治療製品又は薬剤しか、患者の家庭に輸送することができない。米国では、このような処方は、通常は１年間継続し、患者は、彼らの状態を動的に管理するために、任意の所与の時点で複数の処方を利用できることがある。システムハブ１２０には、患者ごとに１つ又は複数の処方が記憶される。各家庭用治療機械１００は、この処方に従って補給品及び設定を使用する。患者の処方に変更があった場合、又は処方が追加された場合には、患者の臨床医は、ウェブポータル１５０を使用して、家庭用治療機械１００の設定を更新して、処方を変更又は追加する。家庭用治療機械１００の設定が更新された場合には、システムハブ１２０は、前述のように接続性サービスを介して更新後の設定を家庭用治療機械１００に送信する。例えば一実施形態では、家庭用治療機械１００は、接続性エージェント１１４がオンになったときにのみシステムハブ１２０と通信する。
【００９４】
[00108]次に、図８を参照すると、プロセス８００は、特定の患者に関する医師の処方に基づいて在庫を輸送し、家庭用治療機械１００の処方をプログラミングする例示的なプロセスを示している。すなわち、診療所１５２ａ乃至１５２ｎに関連する医師は、ウェブポータル１５０を介してシステムハブ１２０にアクセスして、その患者の治療処方（補給品及び機械操作の両方に使用される）を臨床医に送達することもできる。開始ブロックでプロセス８００が開始されると、ブロック８０２に示すように、臨床医は、ウェブポータル１５０を用いて医師によって処方された電子処方を取り出す。ウェブポータル１５０において、臨床医は、透析器、血液回路セット、酸、重炭酸塩、針など、及び場合によっては水処理装置１０用の補給品も含む、その処方を満たして家庭用治療機械１００で実施するのに必要なその他の任意の補給品を選択する。ブロック８０４に示すように、選択した透析器及びその他の補給品は、患者の家庭に輸送される。
【００９５】
[00109]同時に、又は時を改めて、臨床医は、ブロック８０６に示すように、ウェブポータル１５０を介してシステムハブ１２０に遠隔にアクセスして、家庭用治療機械１００の処方をプログラムすることができる。システムハブ１２０は、一実施形態では、ブロック８２０乃至８２４に示すように、家庭用治療機械１００の接続性エージェント１１４がオンになるまで治療処方を保持する。
【００９６】
[00110]臨床医は、ブロック８０８に示すように、血液流量、透析物流量、ＵＦ容量及びヘパリン流量フラッシュなど、家庭用治療機械１００の処方をプログラムするために使用される様々な処置パラメータを設定する。一実施形態では、臨床医によって指定される設定は、水処理装置１０を動作させるための設定を含むか、又は上記で説明したように水処理装置１０のパラメータに影響を及ぼす可能性があるので、水処理装置１０のパラメータを別個に設定することは不要である。或いは、臨床医は、ブロック８１０に示すように、水処理装置１０の処方をプログラムするために使用される様々な処置パラメータを別個に設定することもできる。
【００９７】
[00111]また、臨床医は、ブロック８１２に示すように、様々な設定の許容範囲も指定する。すなわち、患者は、指定された治療処方の下で、特定のパラメータの値をある値の範囲内で選ぶことが許される。このようにして、患者は、行われる処置に対して一定量の制御を有する。例えば、透析物の温度は、患者の好み及び快適さに基づいて、許容可能値の範囲内で設定することができる。臨床医は、さらに、ブロック８１４に示すように、患者が設定を全く修正することができるかどうかを指定する。患者がパラメータ設定を修正することを許されている場合には、設定の変動性を許容範囲内にして、ブロック８１２で臨床医が指定した範囲内の値を患者が選ぶようにする。次いで、臨床医は、ブロック８１６に示すように、この設定をシステムハブ１２０に提出する。
【００９８】
[00112]次いで、ブロック８１８に示すように、システムハブ１２０が、この治療処方を接続性サーバ１１８に送信する。ブロック８２０に示すように、家庭用治療機械１００にある接続性エージェント１１４が次にオンになったとき、又は作動可能になったときに、家庭用治療機械１００は、ブロック８２２に示すように、治療処方がないかどうか接続性サーバ１１８を確認する。家庭用治療機械１００の治療処方が接続性サーバ１１８にある場合には、接続性サーバ１１８は、ブロック８２４に示すように、その治療処方を家庭用治療機械１００に送信する。機械１００は、治療処方を受け入れるように患者を促す。一実施形態では、患者は、ブロック８２６に示すように、その治療処方を受け入れて、家庭用治療機械１００を使用し続けなければならない。
【００９９】
[00113]一実施形態では、接続性サーバ１１８からダウンロードされた治療処方は、既に機械１００にある以前の治療処方と置きかえるための新たな処方又は更新された処方であることもある。処置を開始する前、例えば前日の殺菌後に、家庭用治療機械１００のＡＣＰＵ１１２は、エージェント１１４を介した接続性サービスが、その特定の家庭用治療機械１００の更新後の治療処方を公開しているかどうかを確認する。これを行うために、一実施形態では、家庭用治療機械１００及びシステムハブ１２０は、接続性サービスを介して、処方のバージョン番号を比較して、家庭用治療機械１００が最後に更新された処方を有しているかどうかを判定する。最後に更新された処方でない場合には、最後のバージョンの処方が治療機械１００に送達される。機械１００は、新しい治療処方が接続サーバ１１８からダウンロードされ、機械１００に存在している場合には、古い治療処方は実行しない。ただし、ブロック８２６に示すように患者がその治療処方を受け入れるまでは、新しい治療処方で古い治療処方が上書きされることはない。このようにして、患者は、自分の処置に変更があったことを知っていることを確認する。新しい治療処方を受け入れると、この新しい治療処方が、治療機械１００のメモリに書き込まれる。代替実施形態では、機械１００は、複数の治療処方をメモリに記憶することができるので、新しい治療処方がダウンロードされたときでも、古い治療処方がメモリ内に保持される。機械１００は、様々なタイプ又はカテゴリの治療処方を記憶することができることもある。それぞれの異なるタイプの治療処方は、例えば少量、中程度の量、又は大量の限外濾過物を透析のために除去するなど、異なる処置を与えるものであってもよい。機械１００は、各カテゴリごとに１つの治療処方を記憶することができることもある。
【０１００】
[00114]ＡＣＰＵ１１２は、設定を受信し、家庭用治療機械１００の設定を水処理装置１０の設定から分離し、ブロック８２７に示すように、水処理装置１０の設定をデータ接続手段３２を介して水処理装置１０に送信する。設定は、家庭用治療機械用の設定又は水処理装置１０用の設定であるとしてフラグを立てることができる。或いは、ＡＣＰＵ１１２は、設定中の特徴を水処理装置１０に特有のものであると認識して、それらの設定を水処理装置１０に渡すこともできる。患者が次に処置を実行しようとしたときに、ブロック８２８に示すように、接続性エージェント１１４がオフにされる。ブロック８３０に示すように、家庭用治療機械１００は、ブロック８０８及び／又は８１０で指定された治療処方を用いて処置を実行する。家庭用治療機械１００は、ブロック８３２に示すように、処置によって生じた処置データをログファイルに書き込む。この場合も、ログファイルは、処置中の関連のある家庭用治療機械１００のデータ及び関連のある水処理装置１０のデータを文書化したものである。一実施形態では、水処理装置１０は、装置自体のログファイルを家庭用治療機械１００に送信する。家庭用治療機械１００は、水処理装置１０からのデータを家庭用治療機械１００のログファイルに負荷する。次に接続性エージェント１１４がオンになったときに、家庭用治療機械１００に記憶された結合ログファイルが、接続性サーバ１１８に送信される。
【０１０１】
[00115]ブロック８３４に示すように、接続性エージェント１１４がオンになる。一実施形態では、家庭用治療機械１００は、接続性サービスへの接続を開始する。代替実施形態では、接続性サービスが、家庭用治療機械１００への接続を開始することもある。ブロック８３６で、ログファイルが接続性サーバ１１８にアップロードされる。その後、プロセス８００は、終了ブロックに示すように終了する。
【０１０２】
[00116]一実施形態では、機械１００は、処置に使用した機械及び使い捨て用品を次の処置に備えて洗浄する殺菌手順など、後処置手順を実行することができる。一実施形態では、システム１１０は、処置後に、ただし後処置の殺菌が行われている間に、ブロック８３４で接続性エージェントをオンにすることができる。ブロック８３２の処置データの書込みも、殺菌中に行うことができる。或いは、家庭用治療機械１００は、殺菌が完了して機械１００が遊休モードになるまで、ブロック８３２で書込みを行うこと、又はブロック８３４で接続性エージェントをオンにすることを待機する。
【０１０３】
[00117]図示の実施形態では、処置前に接続性エージェント１１４がオフになり、処置後までは再度オンになることはないので、システム１１０は、処置の実時間モニタリングを行わない。警報及び警告など、処置中に起こる事象は、システムハブ１２０に直ちには報告されない。このような情報は、処置後にシステムハブ１２０に送信されるログファイルに含まれる。代替実施形態では、接続性エージェント１１４は、処置中もオンのままとすることができ、家庭用治療機械１００及び処置に関する情報を実時間で報告することができる。
【０１０４】
ファームウェアのアップグレード
[00118]ときには、本明細書ではファームウェアと呼ぶこともある、ＡＣＰＵ１１２が家庭用治療機械１００上で実行するソフトウェア及び／又は水処理装置１０の処理部／メモリ２４上で実行されるソフトウェアをアップグレードする必要があることもある。家庭用医療装置システム１１０は、製品開発チーム１２８及びサービス員１３２ａ乃至１３２ｎ（図１Ａ）を含む、ファームウェアをアップグレードする効率的で信頼性の高い方法を実現する。
【０１０５】
[00119]図９は、家庭用治療機械１００のファームウェアをアップグレードする例示的なプロセス９００を示す図である。開始ブロックでプロセス９００を開始すると、ブロック９０２に示すように、製品開発チーム１２８は、家庭用治療機械又は水処理装置１０用のファームウェアアップグレードを開発する。ブロック９０４で、製品開発チーム１２８は、ファームウェアアップグレードをシステムハブ１２０にアップロードする。次いで、サービスポータル１３０により、サービス員監督者又は意思決定者１３４が、そのアップグレードを見て、承認することができるようになる。アップグレードを承認すると、ブロック９０６に示すように、監督者１３４は、このアップグレードをシステムハブ１２０から接続性サーバ１１８にアップロードする。図１Ａに示す実施形態では、監督者１３４は、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０の点検及び保守並びに患者との関係構築の役割を担うサービス員１３２ａ乃至１３２ｎとは別の人員である。サービス員監督者１３４は、アップグレードを接続性サーバ１１８に送信するかどうかを最終決定する権威を有するだけでなく、全ての機械１００又は装置１０ではないとしても、どの機械１００及び／又は水処理装置１０がそのアップグレードを受信するかを指定することもでき、またアップグレードを拒否したり、改良のために製品開発チーム１２８に戻したりすることもできる。アップグレードが接続性サーバ１１８に届くことが許可されると、ブロック９０８に示すように、サービス員１３２ａ乃至１３２ｎ、又はその中の指定された者が、サービスポータル１３０を介してファームウェアアップグレードを見ることができる。一実施形態では、製品開発チーム１２８は、ファームウェアアップグレードを、システムハブ１２０を通さずに直接接続性サーバ１１８にアップロードする。
【０１０６】
[00120]図１Ａに関連して上述したように、サービス員１３２ａ乃至１３２ｎは、患者との日々の関係を管理する。サービス員１３２ａ乃至１３２ｎは、患者のスケジュールに精通しており、患者がいつファームウェアアップグレードを受け取るべきかを決定するための最良の位置にいる。例えば、サービス員１３２ａ乃至１３２ｎは、彼らが通常点検している家庭用治療機械１００及び対応する水処理装置１０の保守及び稼働のスケジュールを知っている。患者の機械１００及び／又は水処理装置１０がファームウェアアップグレードに必要な部品を間もなく受け取る予定になっている場合には、サービス員１３２ａ乃至１３２ｎは、その新たな部品が導入されるのを待ってから、患者の家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０のファームウェア（例えばその新しい部品を必要とする可能性がある）をアップグレードすることができる。
【０１０７】
[00121]各サービス員１３２ａ乃至１３２ｎは、ブロック９１０に示すように、指定された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０のうちのどれがファームウェアアップグレードを受信すべきかを選択する。ブロック９１２に示すように、選択された家庭用治療機械１００の接続性エージェント１１４が次にオンになったときに、それらのエージェントがオンになるのを待機していた接続性サーバ１１８は、ブロック９１４に示すように、アップグレードを選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０に送信する。
【０１０８】
[00122]一実施形態では、選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０は、ブロック９１６に示すように、ＡＣＰＵ１１２及び／又は処理部／メモリ２４に記憶された設定に基づいて、アップグレードを受け入れるかどうかを判断することができる。選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０がアップグレードしないことを選択した場合には、プロセス９００は、ブロック９１６及び終了ブロックに示すように終了する。選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０のうちのいずれかがアップグレードを受け入れる場合には、ブロック９１８に示すように、対応する患者に対して、ユーザインタフェース１２２を介してアップグレードをインストールしたいかどうか確認する。患者が、ユーザインタフェース１２２を介して、選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０をアップグレードすることを選ばなかった場合には、プロセス９００は、ブロック９２０及び終了ブロックに示すように終了する。患者が、ユーザインタフェース１２２を介して、選択された家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０をアップグレード（複数可）することを選んだ場合には、ブロック９２２に示すように、その１つ又は複数のアップグレードが実行され、家庭用治療機械１００は、ユーザインタフェース１２２を介して、ソフトウェアがアップグレードされたことを患者に通知する。国によっては、法律により、患者のファームウェアをアップグレードする前に患者の承認を得なければならない。一実施形態では、システム１１０は、患者の承認を必要とする国の家庭用治療機械１００だけが、ブロック９１８及び９２０で患者にファームウェアアップグレードを受け入れることを促せばよいとしていることもある。
【０１０９】
[00123]家庭用治療機械１００は、機械１００又は装置１０のいずれか又は両方の以前のソフトウェアバージョンに戻ることができる機能を保持することができることがある。例えば、ファームウェアアップグレードが破損した場合、又は家庭用治療機械１００若しくは水処理装置１０のファームウェアが破損した場合に、一実施形態では、家庭用治療機械１００は、以前の破損していないソフトウェアバージョンに戻ることができる。或いは、家庭用治療機械１００は、以前のソフトウェアバージョンに戻ることができないこともある。ここで、ソフトウェアが破損している場合、又は破損した場合には、新たなソフトウェアをインストールするか、又は家庭用治療機械１００若しくは水処理装置１０を新たな家庭用治療機械１００若しくは水処理装置１０と交換する。
【０１１０】
[00124]サーバ１１８における接続性サービスは、どの患者がアップグレードを受信したか、どのサービス員１３２ａ乃至１３２ｎがアップグレードに関わったかなど、ファームウェアアップグレードに関連する全ての事象を文書化する。接続性サーバ１１８は、通し番号、トラッキング番号及びソフトウェアバージョンを記憶し、アップグレードプロセスの様々なステップが文書化され、任意の所与の瞬間にシステム１１０の各機械１００及び装置１０の現在のソフトウェアバージョンを容易に取得することができるようにしている。図９の終了ブロックで、プロセス９００は終了する。
【０１１１】
[00125]上述のように、水処理装置１０の任意のソフトウェア更新も、家庭用治療機械１００を介して水処理装置１０に送信することができる。家庭用治療機械１００は、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０の両方のソフトウェアアップグレードを含む結合ソフトウェアアップグレードを受信することができる。或いは、アップグレードは、別々に送達することもできる。次いで、ＡＣＰＵ１１２が、家庭用治療機械１００のソフトウェアコンテンツを解析して、水処理装置１０のソフトウェアコンテンツから分離する。特に、ＡＣＰＵ１１２は、どのソフトウェアコンテンツが家庭用治療機械１００向けであるか、及びどのソフトウェアコンテンツが水処理装置１０向けであるかを認識することができる。例えば、ソフトウェアコンテンツは、本質的に家庭用治療機械１００又は水処理装置１０のいずれかに特定のコンテンツのように見えるか、又は家庭用治療機械１００又は水処理装置１０のいずれかに特定のコンテンツを含むことができる。或いは、ソフトウェアコンテンツは、家庭用治療機械１００用、又は水処理装置１０用としてフラグを立てることもできる。次いで、家庭用治療機械１００は、データ接続手段３２を介して水処理装置１０用のソフトウェアコンテンツを水処理装置１０に送信する。
【０１１２】
[00126]ファームウェアアップグレードは、さらに、例えばタブレット１２２、血圧モニタ１０４及び／又は秤１０６など、システム１１０のその他の家庭用構成要素についても、上記の方法で提供することができる。
【０１１３】
規則評価を備えた臨床医ダッシュボード
[00127]臨床医は、その臨床医の患者のリスト、及び患者の処置がどのように行われたかを示す各患者のファイルを見ることができる。処置ファイルは、実際に達成された流量、限外濾液除去、実際に達成された限外濾過速度、治療中の血圧、重量など、家庭用治療機械１００のログファイルから得られる。また、ログファイルは、上述のように水処理装置１０の処置データを含むこともある。記憶される水処理装置１０の処置データとしては、例えば、送達される総精製水容量、平均水温、平均水圧、機械１００からの送達要求回数、警告及び警報情報、塩素／クロラミンレベル、及び／又は構成要素の使用若しくは交換情報などが挙げられる。
【０１１４】
[00128]臨床医は、患者のリストを、例えば血液透析（例えば短時間連日、夜間、隔日昼間、隔日夜間などに細分される）、腹膜透析（例えば連続循環腹膜透析（ＣＣＰＤ）、タイダルなどに細分される）など患者が受けた処置の種類、責任医、又は以下に述べる通知など、多くのカテゴリによって分類することができる。また、臨床医は、患者の写真、及び週間、月間又はその他の期間の概要を見ることもできる。
【０１１５】
[00129]ウェブポータル１５０は、処置中に起こった事象に関する通知を有する臨床医ダッシュボードを提供する。一実施形態では、これらの通知は、個々の色がそれぞれ異なる通知状態に対応するようにした、色分けされたフラグを含む。臨床医は、どの事象がダッシュボード上に見える赤又は黄色のフラグを生成するかを選択することができる。一実施形態では、フラグ設定は、診療所ごとに決まっており、患者ごとに決まるものではない。したがって、特定の事象について通知を受けることを選ぶと、それはその診療所の全ての患者、又はその臨床医が看ている全ての患者に適用される。例えば、臨床医は、処置の継続時間が４時間未満であった場合に黄色のフラグがダッシュボードに現れるという規則を設定することができる。この規則は、その診療所の全ての患者、又はその臨床医が看ている全ての患者に適用されることになる。ダッシュボードは、例えば黄色のフラグによって、継続時間が４時間未満の処置を受けた全ての患者を示す。これらのフラグは、水処理装置１０にも関係することがあり、例えば、水処理装置１０の使い捨て構成要素の耐用寿命が１０時間未満であるときにフラグをポストしたり、又は検査した塩素／クロラミンが特定のレベルに到達した場合に赤いフラグをポストしたりすることができる。
【０１１６】
[00130]図１０Ａは、臨床医の表示装置１９２に示される診療所の例示的なダッシュボード画面１０００を示す図である。ダッシュボード画面１０００は、１実施態様では、臨床医がウェブポータル１５０にログインしたときに最初に見る画面である。ダッシュボード画面１０００は、その診療所で治療している患者の概要、並びに家庭用治療機械１００及び水処理装置１０による処置がどのように行われたかを示している。
【０１１７】
[00131]欄１００２に示すように、患者は、名前でリストされる。ダッシュボード１０００は、臨床医がドロップダウンメニュー１０１０が示すようにフィルタを適用できるようにすることができる。例えば、図示の実施形態では、臨床医は、患者タイプ（図示せず）、ドロップダウンメニュー１０１２の医師、又は患者の状態（図示せず）によってダッシュボードの情報をフィルタリングすることができる。また、臨床医は、チェックボックス１０１４を用いた通信がなかった処置のみを示すように、又はチェックボックス１０１６を用いてフラグが生成された処置のみを示すようにダッシュボードの情報をフィルタリングすることもできる。これらのフィルタにより、臨床医は、特定の所望の情報に注意を集中することができる。
【０１１８】
[00132]様々なアイコン１００４、１００６及び１００８は、特定の日に当該患者によって行われた処置に関する情報を示す。アイコン１００４、１００６及び１００８は、異なる種類の事象を示すことができる。例えば、アイコン１００４を使用して、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０によって行われた処置が成功したことを示すことができる。アイコン１００６を使用して、重要ではなく直ちに対応する必要はないが、この先は綿密にモニタリングする必要がある事象について、臨床医に通知することができる。例えば、アイコン１００８を使用して、直ちに対応する必要がある事象を臨床医に通知することができる。
【０１１９】
[00133]ユーザは、リンク１０１８を用いて説明文にアクセスすることができる。ユーザがリンク１０１８を選択すると、ポップアップウィンドウ又は新たな画面１０５０が現れる。図１０Ｂは、臨床医の表示装置１９２に表示される、ダッシュボード画面１０００に現れる可能性がある様々なアイコンを説明する例示的な説明画面１０５０を示す図である。アイコン１００４は、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０によって行われた処置の結果が「ＯＫ」であったことを示す。アイコン１００８は、優先順位の高いフラグを示す。アイコン１００６は、通常の優先順位のフラグを示す。アイコン１０１０は、特定の治療について、その患者と関連する家庭用治療機械１００との通信がなかったことを示す。
【０１２０】
[00134]一実施形態では、ダッシュボードは、水処理装置１０によって水処理装置１０のログファイルに収集された情報も表示する。図１１Ａは、臨床医のダッシュボードの一部であるか、又はダッシュボードからリンクを介してアクセス可能である、臨床医の表示装置１９２上に示される例示的な処置概要画面１１００を示す図である。処置概要画面１１００は、上述のようにログファイルに収集された、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０によって患者に対して行われた特定の処置についての詳細を与える。図１１Ａは、チャート１１０２に示すように、２０１０年７月３１日に家庭用治療機械１００及び水処理装置１０によって行われた処置についての情報を示している。処置概要画面１１００から、臨床医は、チャート１１０１において、フラグ記号の説明を見ることができる。また、臨床医は、チャート１１０２において、日付、開始時間及び総透析時間を見ることができ、チャート１１０４において、処方の装置プログラムを見ることができ、チャート１１０６において、家庭用治療機械１００及び／又は水処理装置１０の様々な処置事象の正確な時間を示す全体的な処置概要ログを表形式で見ることができる。また、処置概要画面１１００は、水処理装置１０から収集した情報も示す。例えば、チャート１１０６の項目１１０７は、水処理装置１０が時間２０：４１：１３に冷水警告を示したことを臨床医に対して示す。ログファイルに文書化され、臨床医ダッシュボードに表示される警告又は事象はいずれも、治療中の、その警告又は事象が起こったときに、ユーザインタフェース１２２を介してユーザ１２に通信することもできる。
【０１２１】
[00135]臨床医の表示装置１９２に表示される画面１１００は、図１１Ｂに続く。図１１Ｂに示すように、臨床医は、チャート１１０８において、流体管理の詳細を見ることができ、チャート１１１０において、処置薬用量に関する情報を見ることができ、チャート１１１２において、ヘパリンの詳細を見ることができ、チャート１１１４において、透析器の延長使用のデータを見ることができ、チャート１１１６において、血圧を診ることができ、チャート１１１８において、脈拍の詳細を見ることができる。また、臨床医は、チャート１１２０において、水サンプルを水処理装置１０から採取した時間１１２１など、比較用に採取した前処理サンプルに関する情報を見ることができる。また、臨床医は、チャート１１２２において、処方の装置プログラムに関する詳細を見ることができる。また、臨床医は、チャート１１２４において、家庭用治療機械１００の装置ＩＤ並びに家庭用治療機械１００及び水処理装置１０のソフトウェアバージョンを見ることができる。
【０１２２】
[00136]図１２は、臨床医に対してウェブポータル１５０において臨床医の表示装置１９２上で提示することができる、例示的な患者使用報告１２００を示す図である。この例示的な患者使用報告１２００により、臨床医は、指定された時間枠内に特定の患者の処置のために家庭用治療機械１００及び水処理装置１０が使用した製品又は消耗品の量を見ることができる。この患者使用報告１２００において、臨床医は、処置月１２０２、並びに使用した透析器１２０４、使用した血液処置セット１２０６、使用した酸濃縮物１２０８、及び使用した重炭酸塩濃縮物１２１０など、家庭用治療機械１００による使用に関する情報を見ることができる。また、臨床医は、使用した水プレフィルタ１２１２及び使用した配水ループ１２１４など、水処理装置１０による使用に関する情報も見ることができる。したがって、臨床医は、家庭用治療機械１００及び水処理装置１０に関する１つ又は複数の処置の消耗品の使用に関する情報を見ることができる。
【０１２３】
本開示の追加の態様
[00137]本明細書に記載する主題の態様は、単独でも、本明細書に記載するその他の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせても有用である可能性がある。前述の説明を限定することなく、本開示の第１の態様によれば、家庭用医療装置システムは、患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置とを備え、前記家庭用治療機械は、前記接続を介して前記水処理装置にデータを伝送して前記水処理装置を制御し、前記データは、前記ユーザインタフェースを介して受信した前記オペレータ入力の少なくとも１つに基づいて提供される。
【０１２４】
[00138]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第２の態様によれば、前記水処理装置は、（ｉ）状態情報、（ｉｉ）構成要素寿命情報、（ｉｉｉ）自己検査結果、（ｉｖ）警告情報、又は（ｖ）バージョン情報のうちの少なくとも１つを前記家庭用治療機械に伝送する。
【０１２５】
[00139]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第３の態様によれば、前記ユーザインタフェースは、（ｉ）前記状態情報、（ｉｉ）前記構成要素寿命情報、（ｉｉｉ）前記自己検査結果、（ｉｖ）前記警告情報、又は（ｖ）前記バージョン情報のうちの少なくとも１つを表示する。
【０１２６】
[00140]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第４の態様によれば、前記家庭用治療機械は、（ｉ）状態変更要求、（ｉｉ）状況問合せ、（ｉｉｉ）流量変更要求、（ｉｖ）ソフトウェアアップグレード若しくはダウングレード、又は（ｖ）ファイル転送のうちの少なくとも１つを前記水処理装置に伝送する。
【０１２７】
[00141]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第５の態様によれば、前記ユーザインタフェースは、（ｉ）前記状態変更要求、（ｉｉ）前記状況問合せ、（ｉｉｉ）前記流量変更要求、（ｉｖ）前記ソフトウェアアップグレード若しくはダウングレード、又は（ｖ）前記ファイル転送のうちの少なくとも１つを表示する。
【０１２８】
[00142]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第６の態様によれば、前記伝送データにつながる前記少なくとも１つのオペレータ入力は、水処理装置のパラメータに関する。
【０１２９】
[00143]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第７の態様によれば、前記伝送データにつながる前記少なくとも１つのオペレータ入力は、家庭用治療機械のパラメータに関し、前記伝送データが、前記家庭用治療機械のパラメータの変更の自動的に得られる結果に関する。
【０１３０】
[00144]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第８の態様によれば、家庭用治療医療システムは、患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、前記家庭用治療機械とデータ流通信しているサーバと、前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置とを備え、前記家庭用治療機械は、前記接続を介して前記水処理装置にデータを伝送し、前記データは、前記サーバから前記家庭用治療機械に送信される治療処方に基づく。
【０１３１】
[00145]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第９の態様によれば、前記伝送データは、前記水処理装置を制御するためのものである。
【０１３２】
[00146]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１０の態様によれば、前記治療処方は、前記家庭用治療機械から前記水処理装置に伝送されるデータを指定する。
【０１３３】
[00147]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１１の態様によれば、前記治療処方は、前記家庭用治療機械の動作パラメータを指定し、前記伝送データは、前記指定された動作パラメータに基づく。
【０１３４】
[00148]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１２の態様によれば、前記家庭用治療機械は、前記指定された動作パラメータに基づいて前記伝送データを決定する。
【０１３５】
[00149]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１３の態様によれば、前記水処理装置は、前記データを使用して、前記水処理装置の対応する動作パラメータを決定する。
【０１３６】
[00150]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１４の態様によれば、前記サーバは、前記家庭用治療機械にソフトウェアアップグレードを送信するように構成され、前記ソフトウェアアップグレードは、水処理装置向けのものである場合には、前記家庭用治療機械によって前記水処理装置に転送される。
【０１３７】
[00151]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１５の態様によれば、前記ソフトウェアアップグレードは、前記水処理装置に自動的にインストールされるか、又はユーザが前記ユーザインタフェースを介して受け入れたときにインストールされる。
【０１３８】
[00152]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１６の態様によれば、前記サーバは、サービスコンピュータとデータ通信しており、前記サービスコンピュータは、サービス員が前記家庭用治療機械との前記データ接続装置を介して前記水処理装置にアクセスして少なくとも１つのサービス手順を実行することを可能にする。
【０１３９】
[00153]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１７の態様によれば、始動時に、前記家庭用治療機械は、前記水処理装置が休眠モードであるかどうかを判定し、休眠モードである場合には、前記水処理装置を含まない始動手順を実行するように構成される。
【０１４０】
[00154]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１８の態様によれば、前記家庭用治療医療システムは、ユーザが前記ユーザインタフェースを介して前記家庭用治療機械の少なくとも１つの自己検査及び前記水処理装置の少なくとも１つの自己検査を実行できるように構成される。
【０１４１】
[00155]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第１９の態様によれば、家庭用治療医療システムは、患者に対して家庭治療を行う家庭用治療機械と、前記家庭用治療機械に動作可能に接続された、オペレータ入力を受信するユーザインタフェースと、前記家庭用治療機械と流体連通した水処理装置と、前記家庭用治療機械とデータ流通信しているサーバと、前記家庭用治療機械と前記水処理装置との間のデータ接続装置とを備え、前記水処理装置は、前記データ接続装置を介して前記家庭用治療機械にデータを伝送するように構成され、前記家庭用治療機械は、前記データを前記サーバに転送する。
【０１４２】
[00156]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第２０の態様によれば、前記伝送データは、処置ログデータを含む。
【０１４３】
[00157]前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することもできる本開示の第２１の態様によれば、前記伝送データは、構成要素使用データ又は構成要素交換データを含む。
【０１４４】
[00158]本開示の第２２の態様によれば、図１に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１４５】
[00159]本開示の第２３の態様によれば、図１Ａに関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１４６】
[00160]本開示の第２４の態様によれば、図２に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１４７】
[00161]本開示の第２５の態様によれば、図３に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１４８】
[00162]本開示の第２６の態様によれば、図４に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１４９】
[00163]本開示の第２７の態様によれば、図５に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５０】
[00164]本開示の第２８の態様によれば、図６に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５１】
[00165]本開示の第２９の態様によれば、図７に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５２】
[00166]本開示の第３０の態様によれば、図８に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５３】
[00167]本開示の第３１の態様によれば、図９に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５４】
[00168]本開示の第３２の態様によれば、図１０Ａに関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５５】
[00169]本開示の第３３の態様によれば、図１０Ｂに関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５６】
[00170]本開示の第３４の態様によれば、図１１Ａに関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５７】
[00171]本開示の第３５の態様によれば、図１１Ｂに関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５８】
[00172]本開示の第３６の態様によれば、図１２に関連して図示及び説明した構造及び機能のいずれも、前述の態様のうちのいずれか１つ又は複数と組み合わせて使用することができる。
【０１５９】
[00173]本明細書に記載した現在好ましい実施形態に対する様々な変更形態及び修正形態は、当業者には明らかであることを理解されたい。これらの変更形態及び修正形態は、本発明の主題の趣旨及び範囲を逸脱することなく、また本発明の主題の意図された利点を損なうことなく、行うことができる。したがって、これらの変更形態及び修正形態は、添付の特許請求の範囲によってカバーされるものであることが意図される。
【図１Ａ】
2014176610.tif 000003
【図１Ｂ】
2014176610.tif 000004
【図２】
2014176610.tif 000005
【図４】
2014176610.tif 000006
【図５】
2014176610.tif 000007
【図６】
2014176610.tif 000008
【図７】
2014176610.tif 000009
【図８】
2014176610.tif 000010
【図９】
2014176610.tif 000011
【図３】
2014176610.tif 000012
【図１０Ａ】
2014176610.tif 000013
【図１０Ｂ】
2014176610.tif 000014
【図１１Ａ】
2014176610.tif 000015
【図１１Ｂ】
2014176610.tif 000016
【図１２】
2014176610.tif 000017
【外国語明細書】
2014176610000001.pdf