(57)【要約】【課題】  一体化した閉塞物の検知及び排除を伴うカテーテルシステムを提供する。【解決手段】  このシステムは、患者の体内に、又はその体から外に体液を移送するための、シャントと流体連通しているカテーテルを含むことができる。カテーテル及び／又はシャントは、１本又は２本以上の検出ワイヤ及び１本又は２本以上の伝送ワイヤを含むことができる。検出ワイヤは、該流体と電気的に導通することができ、カテーテル内の閉塞物、又は他の異常を示す、該流体の電気特性の変化の検出を可能にすることができる。伝送ワイヤは、該流体と電気的に導通することができ、電磁エネルギーを閉塞物に適用することを可能にして、その除去を容易にすることができる。検出ワイヤ及び伝送ワイヤは、同じか又は異なるワイヤであり得る。このシステムは、検出及び又は伝送信号を提供するために、該ワイヤに外部接続され得るプローブを含むことができる。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを備え、前記流体の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出する、検出回路と、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを備え、閉塞物を除去するために、電磁信号を前記流体に提供する、伝送回路と、を備える、システム。
【請求項２】
前記検出回路が、第１のワイヤ及び第２のワイヤを備え、
それぞれのワイヤが、前記流体と電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記伝送回路が、第１のワイヤ及び皮膚パッチを備え、
前記第１のワイヤが、前記流体と電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記カテーテルが、１つ又は２つ以上の排液孔及び内部ルーメンを備え、
前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方の前記１本又は２本以上のワイヤが、前記カテーテルの側壁内に少なくとも部分的に配設され、前記流体と電気的に導通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記カテーテルが、１つ又は２つ以上のアクセスポートを有するワイヤルーメンを更に備え、
前記伝送回路、検出回路、又はその両方の前記１本又は２本以上のワイヤの一部分が、前記流体と電気的に導通している前記ワイヤルーメン内に格納される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記シャント内に配設され、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している電子インターフェースを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを備える検出回路と、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを備える伝送回路と、
前記検出回路と電気的に導通し、前記カテーテル内の閉塞物を検出するために、前記検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性を監視する、検出装置と、
前記伝送回路と電気的に導通し、検出した閉塞物を除去するために、前記伝送回路へエネルギーを提供する、外部エネルギー源と、を備える、システム。
【請求項８】
前記外部エネルギー源が、約２５０ＫＨｚ〜２Ｍｈｚの周波数の無線周波数（ＲＦ）信号を提供する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記外部エネルギー源が、約５００ＫＨｚの周波数のＲＦ信号を提供する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している検出回路と、
前記流体と電気的に導通している伝送回路と、
前記シャント内に配設され、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している電子インターフェースと、
前記電子インターフェースと電気的に結合可能であるプローブと、を備える、システム。
【請求項１１】
前記プローブと電気的に導通している検出装置と、
前記プローブと電気的に導通している外部エネルギー源と、を更に備え、
前記検出装置は、前記プローブが前記電子インターフェースに電気的に結合されているとき、閉塞物を検出するために、前記検出回路の１つ又は２つ以上の電子特性を監視し、
前記外部エネルギー源は、前記プローブが前記電子インターフェースに電気的に結合されているとき、検出された閉塞物を除去するために、前記伝送回路にエネルギーを提供する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記検出装置が、前記検出回路のインピーダンスの変化を検出する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記検出装置が、前記検出回路の抵抗の変化を検出する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記伝送回路と前記外部エネルギー源との間で回路を完成させる皮膚パッチを更に備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記電子インターフェースが、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットを備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のソケットと電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１６】
前記電子インターフェースが、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットを備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１７】
前記電子インターフェースが、前記検出回路と電気的に導通している第１のアンテナと、前記伝送回路と電気的に導通している第２のアンテナと、を備え、
前記プローブが、前記第１のアンテナに無線で結合可能である第３のアンテナと、前記第２のアンテナに無線で結合可能である第４のアンテナと、を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１８】
前記電子インターフェースが、前記伝送回路又は前記検出回路と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットと、前記伝送回路又は前記検出回路のもう一方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットと、を備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のソケットに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンと、前記アンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットと、を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１９】
前記電子インターフェースが、１つ又は２つ以上の密閉されたチャンバを備え、それぞれのチャンバが前記プローブに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のソケットを備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項２０】
前記カテーテル及び前記シャントが、一体式である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項２１】
方法であって、
検出装置と、カテーテル内に配設され、前記カテーテル内の流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤと、を備える、検出回路を通して第１の信号を伝送することと、
閉塞物を示す前記検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出することと、
前記閉塞物を除去するために、外部エネルギー源から、前記カテーテル内に配設された前記１本又は２本以上のワイヤに第２の信号を伝送することと、を含む、方法。
【請求項２２】
前記検出回路のインピーダンスの変化を検出することが、閉塞物を示す、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記検出回路の抵抗の変化を検出することが、閉塞物を示す、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第２の信号が、約２５０ＫＨｚ〜２ＭＨｚの周波数のＲＦ信号を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記第２の信号が、約５００ＫＨｚの周波数のＲＦ信号を含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施例は、概ね、体内の流体を除去及び移送するためのカテーテルに関し、より具体的には、閉塞物の検出及び排除のための埋込型ワイヤを備えるカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳の膨張、又は脳炎は、脳損傷、感染、又は他の病気の転帰であることが多い。脳が膨張すると、周囲の頭蓋内流体が圧迫され、頭蓋内圧及び脳圧を亢進させる。先天性水頭症として知られている、一般的には、「脳水腫」とも称される状態は、永久に上昇した頭蓋内圧（ＩＣＰ）をもたらし得、長期治療を必要とする。残念ながら、過剰なＩＣＰは、脳を物理的に損傷する場合があり、脳への血流量を減少させ、酸素欠乏を引き起こし、脳組織の死をもたらす可能性がある。この二次的なタイプの脳損傷が、（例えば、頭部外傷からの）脳への元来の損傷よりもより広範囲に及び得る。
【０００３】
結果として、頭部外傷から後の数時間又は数日間、ＩＣＰを監視することは、脳水腫の消失を確実にし、更なる傷害を防ぐために有益であり得る。先天性の場合には、ＩＣＰ監視は、生存期間中必要とされ得る。幸いなことに、この超過圧力の状態は、多くの場合、単に脳脊髄液の一部を頭蓋から排液することによって減少又は解消させることができる。この流体は、外部に排液することができるか、又は再吸収のために体の別の部分に（例えば、腹腔内に）移送することもできる。
【０００４】
いずれの場合においても、シャントに接続された頭蓋に挿入された頭蓋内カテーテルは、ＩＣＰ排液を提供し得る。カテーテルは、患者の体の完全に内部又は部分的に外部にあり得る。図１に示されるように、ＩＣＰ制御については、例えば、カテーテル１０５は、頭蓋１１０において頭蓋骨孔１２０を通して頭蓋内腔（ＩＣＣ）１３５に埋め込まれ得る。長期使用のために、カテーテル１０５は、患者の頭皮１３０下に埋め込まれ、例えば、体による再吸収／除去のために内部体腔（例えば、腹部）に排液され得る。
【０００５】
全てではないが、カテーテル１０５の少なくとも一部分が埋め込まれるため、障害物又は閉塞物の検出は困難である。この問題は、頭蓋内液（ＩＣＦ）も透明であるため、ＩＣＦについては若干悪影響を及ぼす。これは、例えばビデオ画像などを用いた外部検出をより困難にする。
【０００６】
更に、検出後、従来の技術を用いて閉塞物を除去することは困難である。閉塞物の除去の１つの方法は、カテーテルの外植である。換言すれば、カテーテルは、患者の体から除去され、洗浄されるか、又は取り換えられる。この方法は、時間がかかり、病院資源（例えば、手術室、スタッフ等）を必要とする。この方法はまた、患者、特に、脳損傷の可能性がある頭蓋内適用への感染及び損傷の明らかなリスクを示す。
【０００７】
別の方法は、障害物を取り除くために、ツールをカテーテルに挿入することである。これは、物質を取り除く及び／又は除去するために、バルーンカテーテル等の単純な機械的ツールを用いて達成され得る。しかしながら、この技術を使用するとき、処理過程中除去された物質が、取り除かれ、患者の体内を移動し、結局、他の場所に障害物を生じることになり得る。これは、重篤な合併症をもたらし得る。これが動脈閉塞及び脳への血流の欠乏をもたらす場合、例えば、脳卒中をもたらすことがあり得る。
【０００８】
更に別の方法は、ある種の電磁エネルギーを障害部位に提供するために、プローブをカテーテルに挿入することである。例えば、無線周波数（ＲＦ）又はレーザーエネルギーは、細胞を励起して、蒸発の時点に障害物を形成することができる。これにより、障害物を除去することが可能であるが、プローブを障害部位で操作するとき、患者への損傷のリスクも示す。更に、プローブの不適切な操作は、カテーテル及び周囲の健康な組織への意図的でない傷害をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、必要とされているのは、閉塞物の検出及び排除を組み込んだカテーテルシステムである。カテーテルは、最小限の侵入で閉塞物の外部検出を提供すべきである。カテーテルはまた、カテーテルを外植することなく、閉塞物を除去する１つ又は２つ以上の内部手段も提供すべきである。カテーテルはまた、閉塞物を除去するための外部ツールの使用をしないようにすべきである。本発明の実施例が主として示すのは、そのようなシステムである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施例は、概ね、体内の流体を除去及び移送するためのカテーテルに関し、より具体的には、閉塞物の検出及び排除のための埋め込み式ワイヤを備えるカテーテルシステムに関する。幾つかの実施例において、このシステムは、概ね、１つ又は２つ以上の排液孔、１本又は２本以上のワイヤ、及び制御装置を有するカテーテルを含むことができる。カテーテルは、患者の体内に挿入可能であり、そこからの排液を提供することができる。カテーテルは、１つ又は２つ以上の方法を用いて閉塞物の検出及び排除を可能にする１本又は２本以上のワイヤを有し得る。
【００１１】
カテーテルは、１本又は２本以上のワイヤのセットを更に含み得る。１本又は２本以上のワイヤの第１のセットは、カテーテルシステム回路における電気変化を検出するために使用して、閉塞物及び他の問題を検出することができる。１本又は２本以上のワイヤの第２のセットは、電磁エネルギーをカテーテルに伝送するために使用して、閉塞物を除去することができる。幾つかの実施例において、ワイヤの第１のセット及び第２のセットは、同じワイヤであり得る。システムは、ワイヤの第１及び第２のセットへの外部接続を提供するために、有線、半無線、又は無線プローブを使用することができる。
【００１２】
本発明の実施例は、患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、カテーテルと流体連通しているシャントと、流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを含み、流体の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出する検出回路と、流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを有し、閉塞物を除去するために、流体への電磁信号を提供する伝送回路と、を含む、システムを含むことができる。幾つかの実施例において、検出回路は、第１のワイヤ及び第２のワイヤを含むことができ、それぞれのワイヤは、流体と電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を有し得る。
【００１３】
幾つかの実施例において、カテーテルは、１つ又は２つ以上の排液孔及び内部ルーメンを含むことができる。この機器構造において、検出回路の１本又は２本以上のワイヤは、内部ルーメンの側壁内に少なくとも部分的に配設され、流体と電気的に導通し得る。幾つかの機器構造において、カテーテルはまた、１つ又は２つ以上のアクセスポートを有するワイヤルーメンも有し得る。この様式では、伝送回路又は検出回路の１本又は２本以上のワイヤの一部分が、流体と電気的に導通しているワイヤルーメン内に格納され得る。幾つかの実施例において、システムはまた、シャント内に配設され、検出回路、伝送回路、又はその両方と電気的に導通している電子インターフェースも含むことができる。
【００１４】
本発明の実施例はまた、患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、カテーテルと流体連通しているシャントと、流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを有する検出回路と、流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを有する伝送回路と、を含む、システムも含むことができる。システムはまた、検出回路と電気的に導通し、カテーテル内の閉塞物を検出するために、検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性を監視する、検出装置と、伝送回路と電気的に導通し、検出した閉塞物を除去するために、伝送回路へ電磁エネルギーを提供する、外部エネルギー源と、を有し得る。
【００１５】
幾つかの実施例において、外部エネルギー源は、約２５０ＫＨｚ〜２Ｍｈｚの周波数のＲＦ信号等の電磁エネルギーを提供することができる。他の実施例において、ＲＦ信号は、約５００ＫＨｚの周波数であり得る。
【００１６】
本発明の実施例はまた、患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、カテーテルと流体連通しているシャントと、流体と電気的に導通している検出回路と、流体と電気的に導通している伝送回路と、を含む、システムも含むことができる。幾つかの実施例において、電子インターフェースは、シャント内に配設され、検出回路及び伝送回路と電気的に導通し得る。他の実施例において、システムはまた、電子インターフェースに電気的に結合可能であるプローブも含むことができる。
【００１７】
本発明の実施例はまた、プローブと電気的に導通している検出装置及びプローブと電気的に導通している外部エネルギー源も含むことができる。この機器構成において、検出装置は、プローブが電子インターフェースに電気的に結合されているとき、閉塞物を検出する検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性を監視することができ、外部エネルギー源は、プローブが電子インターフェースに電気的に結合されているとき、検出された閉塞物を除去するために、エネルギーを伝送回路に提供することができる。幾つかの実施例において、検出装置は、検出回路のインピーダンスの変化を検出することができる。他の実施例において、検出装置は、検出回路の抵抗の変化を検出することができる。
【００１８】
幾つかの実施例において、システムはまた、例えば、伝送回路と外部エネルギー源との間で回路を完成させるために、患者の皮膚上に配設されるパッチを含むこともできる。幾つかの実施例において、電子インターフェースは、検出回路、伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットを有し得、プローブは、電子インターフェース内の１つ又は２つ以上のソケットに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンを有し得る。
【００１９】
幾つかの実施例において、電子インターフェースは、検出回路、伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットを有し得、プローブは、電子インターフェース内の１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットを有し得る。他の実施例において、電子インターフェースは、検出回路と電気的に導通している第１のアンテナ及び伝送回路と電気的に導通している第２のアンテナを有し得る。この機器構成において、プローブは、第１のアンテナに無線で結合可能である第３のアンテナと、第２のアンテナに無線で結合可能である第４のアンテナとを含むことができる。
【００２０】
幾つかの実施例において、電子インターフェースは、伝送回路又は検出回路と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットと、伝送回路又は検出回路のもう一方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットとを含むことができる。この機器構成において、プローブは、電子インターフェース内の１つ又は２つ以上のソケットに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンと、アンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットとを有し得る。幾つかの機器構成において、電子インターフェースは、１つ又は２つ以上の密閉されたチャンバを有し得、それぞれのチャンバは、プローブに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のソケットを有し得る。幾つかの実施例において、カテーテル及びシャントは、一体化であり（即ち、１つの部品の材料から作製され）得る。
【００２１】
本発明の実施例はまた、検出装置及びカテーテル内に配設され、カテーテル内の流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを含む検出回路を通して第１の信号を伝送する工程と、閉塞物を示す検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出する工程と、外部エネルギー源からカテーテル内に配設される１本又は２本以上のワイヤに第２の信号を伝送して、閉塞物を除去する工程と、を含むこともできる。幾つかの実施例において、検出回路のインピーダンスの変化の検出は、閉塞物を示すことができる。他の実施例において、検出回路の抵抗の変化の検出は、閉塞物を示すことができる。
【００２２】
第２の信号は、例えば、約２５０ＫＨｚ〜２ＭＨｚの周波数のＲＦ信号を含むことができる。幾つかの実施例において、第２の信号は、約５００ＫＨｚの周波数のＲＦ信号であり得る。
【００２３】
本発明のこれら及び他の目的、特徴、及び利点は、添付図面と共に以下の説明を読めば、より明白になろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】埋め込まれたシャントを有する従来の頭蓋内カテーテルを示す。
【図２】本発明の幾つかの実施例に従う、埋め込まれたシャント及び有線プローブを含むカテーテルシステムを示す。
【図３Ａ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｂ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｃ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｄ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｅ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｆ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｇ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図３Ｈ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルの様々な実施例を示す。
【図４ａ】本発明の幾つかの実施例に従う、双極システムを用いる閉塞物の検出及び除去を示す概略図である。
【図４ｂ】本発明の幾つかの実施例に従う、伝送ワイヤを備えた双極システムを用いる閉塞物の検出及び除去を示す概略図である。
【図４ｃ】本発明の幾つかの実施例に従う、単極システムを用いる閉塞物の検出及び除去を示す概略図である。
【図５Ａ】本発明の幾つかの実施例に従う、プローブを含む５本のワイヤの検出及び除去システムを示す。
【図５Ｂ】本発明の幾つかの実施例に従う、プローブを含む３本のワイヤの検出及び除去システムを示す。
【図５Ｃ】本発明の幾つかの実施例に従う、プローブを含む５本のワイヤの検出及び除去システムを示す。
【図５Ｄ】本発明の幾つかの実施例に従う、プローブを含む３本のワイヤの検出及び除去システムを示す。
【図６】本発明の幾つかの実施例に従う、埋め込まれたシャント及び無線プローブを含むカテーテルシステムを示す。
【図７Ａ】本発明の幾つかの実施例に従う、有線及び無線接続を有する電子インターフェースを示す。
【図７Ｂ】本発明の幾つかの実施例に従う、無線接続のみを有する電子インターフェースを示す。
【図８ａ】本発明の幾つかの実施例に従う、一体化した閉塞物の検出及び除去を行うカテーテルを埋め込むための方法を示すフローチャートである。
【図８ｂ】本発明の幾つかの実施例に従う、閉塞物の検出及び除去のための方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の実施例は、概ね、体内の流体を除去及び移送するためのカテーテルに関し、より具体的には、閉塞物の検出及び排除のために含まれるワイヤを備えたカテーテルシステムに関する。幾つかの実施例において、このシステムは、概ね、１つ又は２つ以上の排液孔、１本又は２本以上のワイヤ、及び制御装置を有するカテーテルを含むことができる。カテーテルは、患者の体内に挿入可能であり、そこからの排液を提供することができる。カテーテルは、１つ又は２つ以上の方法を用いて閉塞物の検出及び排除を可能にする１本又は２本以上のワイヤを有し得る。
【００２６】
説明を単純かつ明確にするために、本システムは、閉塞物の検出及び除去を組み込んだ頭蓋内圧（ＩＣＰ）の排液のためのシステムとして以下に説明される。しかしながら、当業者は、本発明がそんなに限定されるものではないことを認識されよう。体に若しくは体から、又はアクセスが制限され、閉塞物が生じ得る体のある領域から別の位置（体の内部若しくは外部）に流体を加える又は除去するために、カテーテルが必要とされるときはいつでも、本システムを展開することができる。例えば、限定されないが、膀胱から尿の排液、腎臓からの尿の排液、（例えば、腹部膿瘍からの）多くの種類の液貯留の排液、又は特定の領域への流体及び医薬の添加のために、本システムを展開することができる。
【００２７】
以下に記載される物質は、本発明の様々な要素を作製する際に、例示的なものであって、制限することを意図するものではない。本明細書に記載される物質として同じ又は同様の機能を実行する多くの好適な物質が、本発明の範囲内に含まれることを意図する。本明細書に記載されないそのような他の物質には、例えば、本発明の開発後に開発される物質を含むことができるが、これに限定されない。様々な図面に示される任意の寸法は、例示的な目的のためのみであって、限定することを意図するものではない。他の寸法及び比率が企図され、本発明の範囲内に含むことが意図される。
【００２８】
上で論じられるように、従来のカテーテルが持つ問題は、閉塞物の検出及び除去の両方を行うことが困難であることである。通常、例えば、医師は、閉塞物の検出のために、Ｘ線、ＭＲＩ、及び他の画像手段に依存している。これらの技術は、患者にとって危険の伴うものであり得るが、概ね、カテーテルの障害物（例えば、乾燥した血液又はタンパク質ベースの閉塞物）を含む物質の限定された検出のみを提供し得る。更に、これらの障害物の除去は、カテーテルの外植（切除）又はツールの挿入（例えば、バルーンカテーテル若しくは障害物を取り除くための探り針タイプのデバイス）のいずれかを必要とする。これらの選択肢の両方が、患者への損傷、感染、及び／又は死亡の重大な危険因子を持つ。
【００２９】
それに応じて、図２に示されるように、本発明の実施例は、閉塞物の検出及び除去を組み込んだカテーテルシステム２００を含むことができる。幾つかの実施例において、カテーテルシステム２００は、内部又は外部シャント２５５と流体連通しているカテーテル２０５を含むことができる。幾つかの機器構成において、例えば、頭蓋内液（ＩＣＦ）の長期排液のために、カテーテル２０５及びシャント２５５の配置は、皮下（例えば、頭皮２０７下）であり得る。この様式では、カテーテル２０５及びシャント２５５は、日常生活において、人目につきにくいかもしれない。更に、延長カテーテル２５０の取り付けは、容認可能な内部又は外部の位置へ流体の除去を可能にすることができる。幾つかの実施例において、延長カテーテル２５０は、例えば、体による再吸収又は除去のために、流体を腹腔に排液することを可能にするための腹膜カテーテルであり得る。
【００３０】
カテーテル２０５及びシャント２５５は、１つ又は２つ以上の導体又はワイヤ２１５を介して電気的に導通し得る。下に論じられるように、ワイヤ２１５は、電気信号（例えば、ＤＣ若しくはＡＣ）、無線周波数（若しくはＲＦ）、又は他の好適な信号の印加によるカテーテル２０５における閉塞物の外部検出及び除去を可能にすることができる。したがって、幾つかの実施例において、システム２００は、計測装置２３０及び外部エネルギー源２２５を含むことができる。
【００３１】
計測装置２３０は、カテーテル２０５及びＩＣＦを含む電気回路の変化を検出するために、１本又は２本以上のワイヤ２１５を使用することができる。計測装置２３０は、閉塞物の存在及び重大度を検出するために、例えば、回路のインピーダンス（又は抵抗）の変化を検出することができる。換言すれば、閉塞物を形成する物質、例えば、凝固血液、瘢痕組織、又は他の物質が、概ね、例えば、液体血液又は脈絡集網等の「通常の」物質よりも高い抵抗力を有するため、カテーテル２０５が閉塞されるにつれて、ＩＣＦ（ひいては、カテーテル２０５）のインピーダンスが、概ね、増加する。この様式では、例えば、ＡＣ信号を１本又は２本以上のワイヤ２１５に印加して、より高いインピーダンスが閉塞物のより高い比を示す、回路のインピーダンスを決定することができる。同様に、ＤＣ信号の印加は、閉塞物を示す傾向もある回路の抵抗の増加を検出するために、使用することができる。例えば、実験によって得られるデータ又は数学的若しくは計算機モデリングは、完全に閉塞されたカテーテルに新しく埋め込まれたカテーテルを被覆する範囲を構築するために使用することができる。同様に、このデータは、情報に基づく治療決定を行うために使用することもできる。
【００３２】
図３Ａ〜３Ｈに示されるように、カテーテル２０５は、流体を通路に侵入させることを可能にする１つ又は２つ以上の排液孔３０５、又は体のある領域から別の領域への流体の除去のための内部ルーメン３１０を含むことができる。上述のように、幾つかの実施例において、カテーテル２０５は、ＩＣＣ内に留置され得、ＩＣＦを腹腔又は他の好適な位置にカテーテル２０５を介して除去するために、内部ルーメン３１０に侵入させることを可能にし得る。
【００３３】
幾つかの実施例において、カテーテル２０５及び／又はシャント２５５は、内部ルーメン３１０において、システム２００及び流体の両方と電気的に接触して配設される１本又は２本以上のワイヤ２１５を含むことができる。この電気接続は、閉塞物の外部検出及び除去を可能にし得る。幾つかの実施例において、図３Ａ〜３Ｄに示されるように、１本又は２本以上のワイヤ２１５が、電気接続を提供する内部ルーメン３１０において、流体に少なくとも部分的に接触するように、カテーテルの側壁３２０内に配設され得る。
【００３４】
図のように、ワイヤ２１５は、排液孔３０５を避け、必要に応じて、流体との１つ又は２つ以上の接点３２５を有するように、内部ルーメン３１０内に配設され得る。他の実施例において、図３Ｅに示されるように、カテーテル２０５は、カテーテル２０５の側壁３２０内に配設される単一の導体２１５を含み得る。この機器構成において、導体２１５は、実質的には流体と連続的に接続して内部ルーメン３１０内に配設され得る。他の実施例において、図３Ｆに示されるように、導体２１５が定期的であるが、連続的ではなく、内部ルーメン３１０内に流体と接触するように、導体２１５は、カテーテル２０５の側壁３２０に「縫合され」得る。同様に、図３Ｇ及び３Ｈに示されるように、導体２１５が定期的であるが、連続的ではなく、内部ルーメン３１０内に流体と接触するように、導体２１５はそれぞれ、単一又は二重らせんで巻かれ得る。
【００３５】
幾つかの実施例において、電気信号は、閉塞物の検出を可能にするためにワイヤ２１５を介して伝送することができる。幾つかの実施例において、信号は、抵抗の測定のためのＤＣ信号であり得る。他の実施例において、信号は、インピーダンスの測定のためのＡＣ信号であり得る。幾つかの実施例において、信号は、約１００Ｈｚ〜１０ＫＨｚの周波数の範囲に及び得る。ワイヤ２１５は、カテーテル２０５の電気的挙動の変化を測定するために使用することができる。これは、例えば、カテーテル２０５及びＩＣＦのインピーダンス（又は抵抗）を監視して、障害物が存在するかどうか、そして、存在する場合、障害物の重大度を判定することにより行われ得る。この容量では、ＩＣＦを含むワイヤ２１５に対する接点３２５の数が増加すると、例えば、より精密なインピーダンスの測定が可能になり得る。
【００３６】
幾つかの実施例において、カテーテル２０５は、複数のワイヤ２１５と電気的に導通している複数の接点３２５を含むことができる。この機器構成において、カテーテル２０５内に閉塞物を探し出すために、閉塞物の検出が、複数組のワイヤ２１５において行うことができる。換言すれば、複数組のワイヤ２１５を介してカテーテル２０５内の周知の位置で複数組の接点３２５のインピーダンスを測定することは、閉塞物の検出及び位置付けを可能にすることができる。したがって、最高のインピーダンスを有する一組又は複数組の接点３２５の位置を知ることは、カテーテル内の閉塞物の位置を示す傾向がある。もちろん、更なるワイヤ２１５が、とりわけ、カテーテル２０５の製造原価、複雑性、及び柔軟性に影響を及ぼすため、測定の精度は、特定の適用に対する必要性に対して均等が保たれ得る。
【００３７】
図４ａに示されるように、幾つかの実施例において、ワイヤ２１５の幾つか又は全ては、閉塞物の検出及び除去の両方のために使用することができる。図のように、検出回路４６０は、第１のワイヤ２１５ａ及び第１の接点３２５ａ、内部ルーメン３１０内のＩＣＦ及び任意の閉塞物４５０、第２の接点３２５ｂ及び第２のワイヤ２１５ｂと、検出装置２３０との間に形成することができる。この様式では、例えば、ＤＣ信号等の検出信号は、回路内の抵抗、インピーダンス、又は他の電気特性のいずれかの変化を検出するために、検出装置２３０により検出回路４６０の残部に提供され得る。
【００３８】
検出回路の抵抗は、例えば、内部ルーメン３１０内の有機物質が変化するとき、変化させることができる。低い、又はベースラインの抵抗は、例えば、内部ルーメン３１０内の正常な物質（例えば、ＩＣＦ及び／又は液状血液のみ）の存在を示すことができる。一方、検出回路４６０の抵抗の増加は、検出信号が閉塞物４５０を通過し、抵抗性があるとき、内部ルーメン３１０内の閉塞物の形成を示すことができる。前述のように、複数のワイヤ２１５又は複数組のワイヤ２１５は、必要に応じて、カテーテル２０５内の閉塞物を位置付けるために使用することができる。
【００３９】
他の実施例において、ワイヤ２１５はまた、双極モードにおける閉塞物の除去のために使用することもできる。図のように、伝送回路４７０は、第１のワイヤ２１５ａ及び第１の接点３２５ａ、内部ルーメン３１０内のＩＣＦ及び任意の閉塞物４５０、第２の接点３２５ｂ及び第２のワイヤ２１５ｂと、外部エネルギー源（例えば、電磁発電機）２２５との間に形成することができる。この様式では、電磁発電機２２５は、例えば、高周波ＲＦ信号等のエネルギー信号を、伝送回路４７０の残部に提供することができる。伝送信号が閉塞物４５０を通過するとき、ＲＦエネルギーは、閉塞物４５０の細胞を励起し、加熱を生じ、最終的には、蒸発させる。更に、ＲＦ信号が第１のワイヤ２１５ａから閉塞物４５０を通過し、第２のワイヤ２１５ｂに戻るため、周囲の健康な脳組織への損傷が最小限に抑えられ得る。幾つかの実施例において、４本ワイヤのカテーテル２０５等の場合、第１の組のワイヤ２１５は、検出のために使用され得、第２の組のワイヤ２１５が、除去のために使用され得る。
【００４０】
図４ｂに示されるように、幾つかの実施例において、カテーテル２０５は、１本又は２本以上の伝送ワイヤ３３０を更に含むことができる。幾つかの実施例において、伝送ワイヤ３３０は、内部ルーメン３１０内に配設され得、検出及び／又は除去信号（例えば、ＲＦ）をカテーテル２０５に伝送するために使用され得る。幾つかの実施例において、更なるワイヤルーメン３３５は、内部ルーメン３１０から別々に伝送ワイヤ３３０を格納するために使用され得る。
【００４１】
幾つかの実施例において、伝送ワイヤ３３０は、１つ又は２つ以上のポート３４０を介して内部ルーメン３１０内に流体及び／又は閉塞物４５０と電気的に接触され得る。この機器構成において、従来通り、双極モードにおいて、伝送ワイヤ３３０は、上述されるものと同様の様式において、閉塞物の検出及び除去のために１本又は２本以上のワイヤ２１５を有する回路を形成することができる。これは、より具体的には、例えば、閉塞物４５０を位置付けるため、又は閉塞物４５０が内部ルーメン３１０の片側上に形成するとき、有用であり得る。この機器構成において、ワイヤ２１５及び／又は伝送ワイヤ３３０は、双極モードにおいて、閉塞物４５０を位置付け、閉塞物４５０を除去するために２つ一組で使用され得る（即ち、任意の組のワイヤ２１５、３３０がいずれかの目的のために使用され得るか、又は同じ組のワイヤ２１５、３３０が両方の目的のために使用され得る）。
【００４２】
なお他の実施例において、図４ｃに示されるように、伝送ワイヤ３３０は、単極モードにおいて、閉塞物の除去を提供するために使用され得る。この実施例において、閉塞物の検出が、上述される双極方法を用いて、検出装置２３０及び一組のワイヤ２１５、３３０を用いて提供され得る一方、閉塞物の除去は、１本のワイヤ２１５、３３０を通して伝送信号４２５ａを通過させ、信号が、患者に位置するが、患者の外部にあるパッチ２３５を介して４２５ｂを外部エネルギー源２２５に戻すことにより提供され得る。パッチ２３５は、例えば、適切な短期接着剤又はゲル剤を用いて、患者に皮膚上に位置され得る。この様式では、閉塞物の除去は、カテーテル２０５内の単一のみのワイヤ２１５、３３０を用いて提供され得る。これは、カテーテル２０５及び配線２１５、３３０の複雑さを低減することができるが、患者の皮膚上のパッチ２３５に戻すために、除去信号が患者の（可能であれば、健康な）組織の一部分を通過しなければならないため、注意を必要とする。したがって、幾つかの実施例において、特定の特性（例えば、周波数）を有する信号を選択して、閉塞物４５０を効果的に除去することができ、健康な組織に最小の影響をもたらす。
【００４３】
外部エネルギー源２２５と閉塞物との間に電流路を提供するために、ワイヤルーメン３３５は、内部ルーメン３１０内の伝送ワイヤ３３０と流体及び／又は組織との間に接点を提供するために、例えば、１つ又は２つ以上の孔、開口部、又は他のアクセスポート３４０を含むことができるが、これらに限定されない。したがって、ワイヤ２１５、３３０のいずれかへの電磁エネルギー４２５ａの印加は、ワイヤ２１５、３３０を通して、カテーテル２０５内の閉塞物を通して移動し、別のワイヤ２１５、３３０を介して、又は回帰パッチ２３５を介して４２５ｂを戻すことができ、外部エネルギー源２２５を有する完全な回路を確立することができる。高周波ＲＦエネルギーの印加は、例えば、閉塞物を生じる組織を加熱し、蒸発させることができる。
【００４４】
双極又は単極モードのいずれかにおいて、閉塞物４５０は、カテーテル２０５を取り外すことなく排除され得る。更に、閉塞物がワイヤ２１５及び／又は伝送ワイヤ３３０からの周知の距離内にあるため、エネルギー源の構成要素（例えば、周波数、強度等）は、閉塞物４５０へのその影響を最大限にし、周囲の健康な組織へのその影響を最小限にするために選択され得る。
【００４５】
図５Ａ〜５Ｄに示されるように、幾つかの実施例において、カテーテル２０５内のワイヤ２１５、３３０間の電気接点は、シャント２５５内に位置するプローブ２２０及び電子インターフェース２７５を用いて提供され得る。幾つかの実施例において、従来のシャントと同様に、シャント２５５は、流体の流れを調節するために、１つ又は２つ以上の流体バルブ（例えば、圧力バルブ）を含むことができる。幾つかの実施例において、電子インターフェース２７５は、ワイヤ２１５、３３０への有線又は無線接続を提供するために、シャント２５５のポンピングチャンバ内に設置され得る。
【００４６】
図のように、プローブ２２０は、ワイヤ２１５、３３０と、例えば、計測装置２３０及び電磁発電機２２５等であるが、これらに限定されない、外部の構成要素との間に電気接点を提供するために、電子インターフェース２７５に挿入可能な１つ又は２つ以上のピン５０５を有し得る。幾つかの実施例において、図５Ａ及び５Ｃに示されるように、シャント２５５ａは、４本のワイヤ２１５及び１本の伝送ワイヤ３３０を含み得、それぞれの接点に対してプローブ２２０ａ上に専用ピン５０５を有する。他の実施例において、図５Ｂ及び５Ｄに示されるように、シャント２５５ｂは、２本のワイヤ２１５及び１本の伝送ワイヤ３３０を含み得、それぞれの接点に対してプローブ２２０ｂ上にも専用ピン５０５を有する。もちろん、より多い又はより少ないワイヤ２１５がシステム２００において使用され得る。そのため、例えば、ワイヤ２１５の数は、感度又は動力伝達装置の性能の増加のために増加することができる一方、より少ないワイヤを使用して、費用及び複雑さを最小限にし得る。
【００４７】
更に、上述のように、双極モードにおいて、ワイヤ２１５、３３０のいずれかが、閉塞物４５０の検出又は除去のいずれかのために対で使用され得る。単一のワイヤ２１５、３３０はまた、閉塞物の除去のために単極モードにおいても使用され得、信号は、例えば、患者の皮膚に位置するパッチ２３５を通して戻る。
【００４８】
幾つかの実施例において、電子インターフェース２７５は、１つ又は２つ以上の密閉されたチャンバ５６０を含み得、それぞれ、外部密閉部５６５及び内部ソケット、又は接点５７０を有する。この様式では、単に、密閉部５６５を貫通し、プローブ（複数可）２２０を適切なソケット２７０に挿入することにより、電気接点は、プローブ２２０とワイヤ２１５、３３０との間に作製され得る。外部密閉部５６５は、例えば、ラテックス、又は密閉されたチャンバ５６０を維持し、プローブ２２０のアクセスを可能にし、実質的に「自己回復する」又は再封鎖する表面を有する他の好適な物質から製造され得る。この様式では、電子インターフェース２７５は、密閉面５６５への著しい劣化なく、複数回アクセスされ得る。
【００４９】
皮下適用のために、例えば、プローブ２２０上のピン５０５は、例えば、皮膚を貫通するとき、周囲の組織への損傷を最小限にするために、鋭利であり得る。幾つかの実施例において、患者に、不快感を最小限にするために、局部麻酔薬及び／又は緩和な鎮静薬が提供され得る。一方、外部シャント２５５のために、電子インターフェース２７５は、プローブ２２０を用いて外部からアクセス可能であり得る。いずれかの機器構成において、密閉部５６５は、汚れ、細菌、ウイルス、他の病原体、及び体液が、例えば、電子インターフェース２７５及び接点５７０を汚染するのを防ぐことができる。この機器構成は、感染及び創傷部位に侵入する異物及び耐食と関連する他の流出物、及びシステム要素（例えば、ソケット５７０又は他の接点）の伝導性と関連する他の流出物の両方を軽減する。
【００５０】
幾つかの実施例において、１本又は２本以上のワイヤ２１５、３３０は、シャント２５５内の電子インターフェース２７５からカテーテル２０５内の終端点まで連続的であり得る。この機器構成において、カテーテル２０５及びシャント２５５は、一体化であり得る、即ち、成形され、押し出され得るか、そうでなければ、単一の物質から製造され得るか、あるいはワイヤ２１５、３３０に挿入又は埋め込む前に組み立てられ得る。他の実施例において、１本又は２本以上のワイヤ２１５、３３０は、使用前に、好適なコネクタを用いて、カテーテル２０５とシャント２５５との間に接続された複数の部品を含み得る。当業者は、ワイヤ２１５、３３０が、はんだ付け、プレス嵌めコネクタ、クリンプコネクタ、又は撚り合わせたコネクタが含まれるが、これらに限定されない、多くの好適な方法を用いて接続され得ることを認識し得る。幾つかの実施例において、コネクタは、ワイヤ２１５、３３０を接続しつつ、特定の適用のために、好適な引張り強度、電気伝導性、及び耐食を提供することができる。
【００５１】
図６に示されるように、更に他の実施例において、システム６００は、システム６００（例えば、計測装置２３０及び電磁発電機２２５）とワイヤ６１５との間の接続のために、シャント６５５内に無線若しくは半無線プローブ６０５及び無線若しくは半無線電子インターフェース６７５を利用することができる。幾つかの実施例において、本システムは、ＲＦ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、又はプローブ６０５と電子インターフェース６７５との間に無線通信を提供するための他の好適な手段を使用することができる。幾つかの実施例において、プローブ６０５は、１つ又は２つ以上のアンテナ６１０及び１つ又は２つ以上のピン６２０を含むことができる。この様式では、プローブ６０５は、上述の有線の実施例よりも少ないピン６２０（半無線）を用いて、又はピン６２０を用いないで（無線）、電子インターフェース６７５と接続することができる。
【００５２】
幾つかの実施例において、図のように、無線プローブ６０５は、アンテナ６１０及びピン６２０を含むことができる。これは、上述のように、例えば、無線の閉塞物の検出、及び単極の閉塞物の排除を可能にすることができる。この機器構成において、閉塞物の排除は、１本のピン６２０及び１本のワイヤ２１５、３３０のみを用いて行うことができ、皮膚パッチ２３５を通して戻り、例えば、患者への快適さを増大することができる。他の実施例において、プローブ６０５は、完全な無線の検出及び／又は閉塞物の排除のために、ピン６２０のない１つ又は２つ以上のアンテナ６１０を含み得る。
【００５３】
図７Ａに示されるように、幾つかの実施例において、シャント６５５内の電子インターフェース６７５は、無線プローブ６０５のアンテナ６１０との無線接続を提供するために、１つ又は２つ以上のアンテナ７２５を含み得る。幾つかの実施例において、電子インターフェース６７５は、無線プローブ６０５内の１つ又は２つ以上のピン６２０との有線通信を提供するために、１つ又は２つ以上のソケット７３０を更に含み得る。この機器構成において、無線プローブ６０５は、電子インターフェース６７５内の１つ又は２つ以上のワイヤ２１５、３３０を用いて、有線及び無線通信の両方（即ち、半無線）であり得る。結果として、アンテナ６１０は、閉塞物の検出のために使用され得るが、例えば、ピン（複数可）６２０は、伝送ワイヤ３３０を介してエネルギーを伝送し、閉塞物を除去するために使用され得るか、又は逆もまた同様に使用され得る。もちろん、他の機器構成は可能であり、本明細書に企図される。
【００５４】
他の実施例において、図７Ｂに示されるように、無線プローブ６０５は、シャント６５５内の電子インターフェース６７５と完全に無線で通信することができ、１つ又は２つ以上のピン６２０の必要性をなくすことができる。この機器構成において、無線プローブ６０５は、１つ又は２つ以上のアンテナ６１０を含むことができ、電子インターフェース６７５は、ワイヤ２１５、３３０と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナ７２５、７７０を含むことができる。この機器構成において、完全に無線の機能性を提供するために、１つのアンテナ７２５は、１つ又は２つ以上の検出ワイヤ２１５と連通することができ、別のアンテナ７７０は、１つ又は２つ以上の伝送ワイヤ３３０と連通することができる（又は逆もまた同様）。もちろん、上述のように、閉塞物の位置検出のため、又は更なる機能性のために、例えば、無線接続性を複数組のワイヤ２１５、３３０に提供するために、より多い又はより少ないアンテナ７２５、７７０が使用され得る。
【００５５】
本発明の実施例はまた、閉塞物の検出及び除去を行うカテーテル及び／又はシャントの取り付けのための方法８００を含むこともできる。幾つかの実施例において、本方法は、カテーテルを好適な位置８０５に取り付ける、又は組み込むことを含み得る。上述のように、幾つかの実施例において、この位置は、ＩＣＰを監視し、必要に応じて、ＩＣＦを除去するためのＩＣＣであり得る。他の実施例において、カテーテルは、尿の排出のために腎臓管に埋め込まれ得るか、又は流体除去のために腹部に設置され得る。もちろん、カテーテルは、流体の排出又は送達が必要とされる体内の多くの場所に埋め込まれ得る。
【００５６】
幾つかの実施例において、カテーテルは、完全に内部に取り付けられ得る。例えば、頭蓋内カテーテルは、ＩＣＣ内に取り付けられ、頭蓋の外側であるが、頭皮下を経由し得る。他の実施例において、カテーテルは、適切な内部位置に設置され得るが、アクセス穴を通って体を出る。これは、例えば、結腸瘻バッグへの廃棄物を排出するとき、又は血液喪失を監視するときに、有用であり得る。
【００５７】
幾つかの実施例において、方法８００はまた、電子インターフェース及び／又は１つ又は２つ以上の流体バルブを備えるシャント８１０を取り付ける、又は埋め込むことも含み得る。カテーテルの取り付けに依存して、シャントは、内部に（組み込まれる）又は外部に取り付けられ得る。幾つかの実施例において、シャントは、皮膚下に取り付けられ得る。この様式では、シャントは、視覚的に比較的人目につかないが、それでもアクセス可能である。他の実施例において、例えば、外部カテーテルが使用されるとき、シャントは、単にカテーテル本体の末端に装着され得る。
【００５８】
幾つかの実施例において、シャントは、カテーテル８１５と流体連通及び／又は電気的に導通して設置され得る。上述のように、シャントは、カテーテル内のワイヤと電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を含み得る。幾つかの実施例において、シャント及びカテーテルは、一体化して製造し、ワイヤを全体にわたって連続的に動作することができる。他の実施例において、カテーテル及びシャントは、電気的導通において、シャント及びカテーテルを設置するためのコネクタを含み得る。幾つかの実施例において、シャントはまた、流体制御バルブ、圧力バルブ、又はカテーテル内の流体のための流体制御の他の手段も含み得る。
【００５９】
幾つかの実施例において、シャントはまた、延長カテーテル８２０と流体連通して設置され得る。延長カテーテルは、主要なカテーテルから好適な位置まで流体の除去を可能にすることができる。長期間のＩＣＰ制御等の内部への取り付けのために、シャントは、例えば、体による除去又は再吸収のために、流体をＩＣＣから腹部に移動するのを可能にするために、腹膜カテーテルと流体連通して設置され得る。他の実施例において、延長カテーテルは、外部であり得、バッグ等の収集手段と流体連通し得る。
【００６０】
本発明の実施例はまた、カテーテル８５０内の閉塞物を検出及び排除する方法も含み得る。幾つかの実施例において、本方法は、検出回路８２５を通して第１の信号を伝送することを含み得る。幾つかの実施例において、第１の信号は、例えば、ＤＣ信号、ＡＣ信号、又はＲＦ信号であり得るが、これらに限定されない。双極方法において、第１の信号は、カテーテル内の流体が、回路の一部を形成するように、１つ又は２つ以上の組のワイヤを通して伝送され得る。この様式では、検出回路の変化は、カテーテル内の閉塞物、又は他の流出物を示し得る。
【００６１】
本方法はまた、検出回路の変化を示す第１の信号８３０の変化を検出することも含み得る。例えば、第１の信号のためにＤＣ信号を使用することは、検出回路の抵抗の変化の検出を可能にし、場合によっては、閉塞物を示すことができる。他の実施例において、第１の信号は、検出回路のインピーダンスを検出するためのＡＣ信号であり得、場合によっては、閉塞物を示すことができる。更に他の実施例において、第１の信号は、ＲＦ信号であり得、閉塞物は、周波数、振幅、又は信号の他の特性の変化により検出され得る。
【００６２】
幾つかの実施例において、本方法はまた、１本又は２本以上のワイヤを通して第２の信号を伝送して、閉塞物８３５を除去することも含み得る。第２の信号は、例えば、閉塞物を形成する物質を蒸発点まで励起及び加熱することができる高周波ＲＦ信号を含み得る。他の実施例において、第２の信号は、閉塞物を蒸発させる、破壊する、又は取り除くために、他の種類の波動を含み得る。第２の信号は、双極システムにおいて、１つ又は２つ以上の組のワイヤを介して伝送及び戻すことができるか、又は第２の信号は、単極システムにおいて、１本又は２本以上のワイヤを介して伝送し、皮膚パッチ又は同様のものを介して戻すことができる。
【００６３】
上に開示されるシステム２００、６００は、カテーテル、カテント、及びチューブが含まれるが、これらに限定されない、多くの人工血管内の閉塞物を有線、半無線、又は無線検出及び除去を提供することができる。システム２００、６００は、血管の部分的又は完全な閉塞物を検出するために、様々な電磁エネルギー、例えば、ＤＣ、ＡＣ、又はＲＦを使用することができる。システム２００、６００はまた、閉塞物をその場で蒸発させる、粉砕する、又はそうでなければ除去するために高エネルギーの電磁エネルギーを使用することもできる。この様式では、閉塞物は、カテーテルを取り外すことなく除去することができ、例えば、患者及び医師の両方に対して多くのリスクを軽減することができる。
【００６４】
システム２００、６００は、閉塞物の検出及び除去のために、双極システムにおいて、対で使用することができる、複数のワイヤ２１５、３３０を含み得る。ワイヤ２１５、３３０はまた、閉塞物除去のために、単極システムにおいても使用することができ、ワイヤ２１５、３３０は、伝送信号を送信し、患者の皮膚上のパッチ２３５はそれを戻す。システム２１５、３３０は、正確な閉塞物の位置を可能にするために、カテーテル２０５内の複数の接点３２５を有する複数のワイヤ２１５、３３０を含み得る。
【００６５】
幾つかの可能な実施例が上で開示されるが、本発明の実施例は、そのように限定されない。例えば、カテーテル及びステントが開示されているが、他の医療用チューブ又は容器が、本発明の精神を逸脱することなく、システム２００、６００と共に装備され得る。更に、計測装置、電磁発電機、電子インターフェース、及び他の部品のために使用される位置及び機器構成は、患者の生理状態、カテーテルの置換、及び／又は患者への取り付け位置に基づいて異なり得る。例えば、使用される物質及び／又は空間若しくは電力制限を説明するために、修正がなされ得る。そのような変更は、本発明の範囲内に包含されることが意図される。
【００６６】
特定の機器構成、物質の選択、及び様々な要素の大きさ及び形状は、本発明の原理に従って構成されたデバイス、システム、又は方法を必要とする特定の設計仕様書若しくは制約に従って異なり得る。そのような変更は、本発明の範囲内に包含されることが意図される。したがって、本開示の実施例は、あらゆる点において、例示的であり、限定的ではないことが考慮される。本発明の範囲は、前述の説明によるよりむしろ添付の特許請求の範囲により示され、特許請求の範囲の等価物の意味及び範囲内に生じる全ての変更がその中に包含されるべきであることが意図される。
【００６７】
〔実施の態様〕
（１）  システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを備え、前記流体の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出する、検出回路と、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを備え、閉塞物を除去するために、電磁信号を前記流体に提供する、伝送回路と、を備える、システム。
（２）  前記検出回路が、第１のワイヤ及び第２のワイヤを備え、
それぞれのワイヤが、前記流体と電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を備える、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記伝送回路が、第１のワイヤ及び皮膚パッチを備え、
前記第１のワイヤが、前記流体と電気的に導通している１つ又は２つ以上の接点を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記カテーテルが、１つ又は２つ以上の排液孔及び内部ルーメンを備え、
前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方の前記１本又は２本以上のワイヤが、前記カテーテルの側壁内に少なくとも部分的に配設され、前記流体と電気的に導通している、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記カテーテルが、１つ又は２つ以上のアクセスポートを有するワイヤルーメンを更に備え、
前記伝送回路、検出回路、又はその両方の前記１本又は２本以上のワイヤの一部分が、前記流体と電気的に導通している前記ワイヤルーメン内に格納される、実施態様４に記載のシステム。
【００６８】
（６）  前記シャント内に配設され、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している電子インターフェースを更に備える、実施態様１に記載のシステム。
（７）  システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤを備える検出回路と、
前記流体と電気的に導通している１本又は２本以上の他のワイヤを備える伝送回路と、
前記検出回路と電気的に導通し、前記カテーテル内の閉塞物を検出するために、前記検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性を監視する、検出装置と、
前記伝送回路と電気的に導通し、検出した閉塞物を除去するために、前記伝送回路へエネルギーを提供する、外部エネルギー源と、を備える、システム。
（８）  前記外部エネルギー源が、約２５０ＫＨｚ〜２Ｍｈｚの周波数の無線周波数（ＲＦ）信号を提供する、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記外部エネルギー源が、約５００ＫＨｚの周波数のＲＦ信号を提供する、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  システムであって、
患者の体の流体と流体連通しているカテーテルと、
前記カテーテルと流体連通しているシャントと、
前記流体と電気的に導通している検出回路と、
前記流体と電気的に導通している伝送回路と、
前記シャント内に配設され、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している電子インターフェースと、
前記電子インターフェースと電気的に結合可能であるプローブと、を備える、システム。
【００６９】
（１１）  前記プローブと電気的に導通している検出装置と、
前記プローブと電気的に導通している外部エネルギー源と、を更に備え、
前記検出装置は、前記プローブが前記電子インターフェースに電気的に結合されているとき、閉塞物を検出するために、前記検出回路の１つ又は２つ以上の電子特性を監視し、
前記外部エネルギー源は、前記プローブが前記電子インターフェースに電気的に結合されているとき、検出された閉塞物を除去するために、前記伝送回路にエネルギーを提供する、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  前記検出装置が、前記検出回路のインピーダンスの変化を検出する、実施態様１１に記載のシステム。
（１３）  前記検出装置が、前記検出回路の抵抗の変化を検出する、実施態様１１に記載のシステム。
（１４）  前記伝送回路と前記外部エネルギー源との間で回路を完成させる皮膚パッチを更に備える、実施態様１１に記載のシステム。
（１５）  前記電子インターフェースが、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットを備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のソケットと電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンを備える、実施態様１０に記載のシステム。
【００７０】
（１６）  前記電子インターフェースが、前記検出回路、前記伝送回路、又はその両方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットを備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットを備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１７）  前記電子インターフェースが、前記検出回路と電気的に導通している第１のアンテナと、前記伝送回路と電気的に導通している第２のアンテナと、を備え、
前記プローブが、前記第１のアンテナに無線で結合可能である第３のアンテナと、前記第２のアンテナに無線で結合可能である第４のアンテナと、を備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１８）  前記電子インターフェースが、前記伝送回路又は前記検出回路と電気的に導通している１つ又は２つ以上のソケットと、前記伝送回路又は前記検出回路のもう一方と電気的に導通している１つ又は２つ以上のアンテナの第１のセットと、を備え、
前記プローブが、前記電子インターフェース内の前記１つ又は２つ以上のソケットに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のピンと、前記アンテナの第１のセットに無線で結合可能である１つ又は２つ以上のアンテナの第２のセットと、を備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１９）  前記電子インターフェースが、１つ又は２つ以上の密閉されたチャンバを備え、それぞれのチャンバが前記プローブに電気的に結合可能である１つ又は２つ以上のソケットを備える、実施態様１０に記載のシステム。
（２０）  前記カテーテル及び前記シャントが、一体式である、実施態様１０に記載のシステム。
【００７１】
（２１）  方法であって、
検出装置と、カテーテル内に配設され、前記カテーテル内の流体と電気的に導通している１本又は２本以上のワイヤと、を備える、検出回路を通して第１の信号を伝送することと、
閉塞物を示す前記検出回路の１つ又は２つ以上の電気特性の変化を検出することと、
前記閉塞物を除去するために、外部エネルギー源から、前記カテーテル内に配設された前記１本又は２本以上のワイヤに第２の信号を伝送することと、を含む、方法。
（２２）  前記検出回路のインピーダンスの変化を検出することが、閉塞物を示す、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記検出回路の抵抗の変化を検出することが、閉塞物を示す、実施態様２１に記載の方法。
（２４）  前記第２の信号が、約２５０ＫＨｚ〜２ＭＨｚの周波数のＲＦ信号を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２５）  前記第２の信号が、約５００ＫＨｚの周波数のＲＦ信号を含む、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【外国語明細書】
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