(57)【要約】【課題】製造コストを抑えた構造にて、振動や衝撃が加えられた場合にもガイドワイヤの自由な動きを有効に抑制可能な、操作性に優れたガイドワイヤ挿入補助具を提供すること。【解決手段】本発明のガイドワイヤ挿入補助具１０は、収納部２に挿通されたガイドワイヤ１を送り出して医療機器の内腔に挿入するためのものである。この補助具１０は、本体部１１、収納部支持部２１、ガイドワイヤ支持部３１を備える。摺動部４１はガイドワイヤ１の摺動面４２を有し、収納部支持部２１とガイドワイヤ支持部３１との間に配置されて設けられる。保持部５１は収納部支持部２１の先端側から摺動部４１の基端側に向かって延びる。摺動部４１は、可撓性を有し、本体部１１に連結された先端側を基に基端側が揺動し、かつ、配置されたガイドワイヤ１が摺動部４１の基端側端部と保持部５１の先端側端部とで挟持可能である。【選択図】  図２
2014212906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収納部に挿通されたガイドワイヤを送り出して医療機器の内腔に挿入するための補助具であって、
前記収納部を着脱可能に支持する収納部支持部と、
先端が開口した筒状をなし、前記収納部から送り出した前記ガイドワイヤを挿通させて支持するガイドワイヤ支持部と、
前記ガイドワイヤが前記収納部支持部と前記ガイドワイヤ支持部に挿通可能となるように前記収納部支持部と前記ガイドワイヤ支持部とを連結して設けられた本体部と、
前記ガイドワイヤの摺動面を有し、先端が前記本体部の先端側に連結されるとともに前記ガイドワイヤが摺動可能となるように前記収納部支持部と前記ガイドワイヤ支持部との間に設けられた摺動部と、
前記収納部支持部の先端側から前記摺動部の基端側に向かって延びる保持部と
を備え、
前記摺動部は、可撓性を有し、基端側が揺動可能となるように先端側が前記本体部に連結され、かつ、
配置された前記ガイドワイヤが前記摺動部の基端側端部と前記保持部の先端側端部とで挟持可能とされることを特徴とするガイドワイヤ挿入補助具。
【請求項２】
前記摺動部の基端側端部と前記保持部の先端側端部とが互いに嵌合可能に形成されるとともに、前記摺動部の基端側端部と前記保持部の先端側端部のいずれかに前記ガイドワイヤを位置させるための溝部が設けられた
ことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ挿入補助具。
【請求項３】
前記摺動部には前記本体部側に突出するに鉤部が設けられ、
前記本体部には前記摺動部の基端側端部と前記保持部の先端側端部が離間した状態にて前記鉤部と係合される突部が設けられた
ことを特徴とする請求項１または２に記載のガイドワイヤ挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器の内腔へガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤ挿入補助具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療行為を実施するにあたり、医療機器の内腔へガイドワイヤを挿入したい場合がある。ガイドワイヤは、通常、チューブ状の収納部（ディスペンサー）に挿通された状態で収納されている。そして、ガイドワイヤを送り出す動作を補助するためのガイドワイヤ挿入補助具（スライダー）が収納部に取り付けられる（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
従来におけるガイドワイヤ挿入補助具の基端側には収納部支持部（連結部）が設けられている。収納部支持部には、ガイドワイヤを収納するための収納部が着脱可能に支持されている。一方、ガイドワイヤ挿入補助具の先端側には、円錐円筒状をなすガイドワイヤ支持部（カニューラ挿入部）が設けられている。ガイドワイヤ支持部には、収納部から送り出されたガイドワイヤが挿通され支持されている。ガイドワイヤ挿入補助具において収納部支持部とガイドワイヤ支持部との間には、摺動面を有する摺動部（ガイドワイヤー摺動部）が配置されている。
【０００４】
このように構成されたガイドワイヤ挿入補助具を用いて例えば体内にガイドワイヤを挿入する場合には、以下の手順で行うようにする。まず、術者はガイドワイヤ支持部が前側になるように本体を片手の指で挟むようにして把持する。次いで、術者は親指を摺動部に沿って滑らせるように前方に動かしてガイドワイヤを前方に送り出し、ガイドワイヤ支持部の先端から突出させる。
【０００５】
ここで、ガイドワイヤは金属製または金属にプラスチックを被覆して作られるものが多く、そのほとんどが弾性力を備え跳ねやすい特性を有している。このようなガイドワイヤはガイドワイヤ挿入補助具に配置された状態で振動が加えられた場合、ガイドワイヤ挿入補助具および収納具から飛び出したり回転したりすることがある。
【０００６】
そこで、従来のガイドワイヤ挿入補助具では、振動が加えられたときにガイドワイヤが飛び出すことを抑制するために、摺動部が緩やかに湾曲したブリッジ形状となったものがあった。これによると、このブリッジ形状により摺動部が収納部支持部から出てきたガイドワイヤを上方に持ち上げて摺動抵抗力を加え、ガイドワイヤの自由な動きに制約を加えている。よって、ガイドワイヤ挿入補助具への振動が加えられたときにガイドワイヤの飛び出しを抑制する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−７３３６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところが、従来のガイドワイヤ挿入補助具では、ガイドワイヤにブリッジ形状を有する摺動部から摺動抵抗力が加えられて、ガイドワイヤの自由な動きを制約させているが、例えば製品の搬送時のように長時間にわたり振動が加えられた場合や大きな衝撃が加えられた場合、その抵抗力が不十分なため、ガイドワイヤは自由に動いてしまった。その結果、ガイドワイヤがガイドワイヤ挿入補助具より飛び出したり回転したりしてしまい、使用時にガイドワイヤが所定の位置に収まっていないことがあった。そのため、術者によって使用の際に元の位置に戻す作業が必要となり使い勝手が悪くなっていた。
【０００９】
また、従来のガイドワイヤ挿入補助具には、例えばゴムリングのように別の独立したパーツをガイドワイヤ挿入補助具に装着してガイドワイヤの動きを抑制しているものがあった。このガイドワイヤ挿入補助具ではガイドワイヤの自由な動きを有効に抑制できていたが、製品のパーツ点数が増え製造コストが上がってしまい、製造コスト面で課題があった。
【００１０】
さらに、従来のガイドワイヤ挿入補助具より、ガイドワイヤの自由な動きを抑制したり可能としたりする操作を簡単に行え、かつ、ガイドワイヤの摺動操作を容易に行える優れた操作性を有したガイドワイヤ挿入補助具が求められていた。
【００１１】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、製造コストを抑えた構造にて、振動や衝撃が加えられた場合にもガイドワイヤの自由な動きを有効に抑制可能な、操作性に優れたガイドワイヤ挿入補助具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前述した目的を達成するために、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具の構成上の特徴は、収納部に挿通されたガイドワイヤを送り出して医療機器の内腔に挿入するための補助具であって、収納部を着脱可能に支持する収納部支持部と、先端が開口した筒状をなし、収納部から送り出したガイドワイヤを挿通させて支持するガイドワイヤ支持部と、ガイドワイヤが収納部支持部とガイドワイヤ支持部に挿通可能となるように収納部支持部とガイドワイヤ支持部とを連結して設けられた本体部と、ガイドワイヤの摺動面を有し、先端が本体部の先端側に連結されるとともにガイドワイヤが摺動可能となるように収納部支持部とガイドワイヤ支持部との間に設けられた摺動部と、収納部支持部の先端側から摺動部の基端側に向かって延びる保持部とを備え、摺動部は、可撓性を有し、基端側が揺動可能となるように先端側が本体部に連結され、かつ、配置されたガイドワイヤが摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部とで挟持可能とされることにある。
【００１３】
前述した本発明に係るガイドワイヤ挿入具によると、ガイドワイヤ挿入具の摺動部の先端側は本体部に連結されている。ガイドワイヤ挿入具の摺動部は可撓性を有しているため、指で摺動部を押されるなどされて押圧が加えられると弾性力を蓄えながら本体部に連結された箇所を基点に撓む。そして、加えられた押圧が解除されると弾性力により撓んだ摺動部は元に戻る。この操作により、摺動部の基端側は揺動させられる。また、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部は、ガイドワイヤがその間に配置されたときに挟持可能となっており、ガイドワイヤは摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部の二方向より力が加えられて挟持される。この場合、摺動部に加えられた押圧がすべて解除されたときに、ガイドワイヤが挟持されることが好ましい。この摺動部の揺動により、ガイドワイヤが挟持されたり解除されたりする。
【００１４】
これより摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部との間にガイドワイヤが配置されたとき、ガイドワイヤの自由な動きは有効に抑制される。そして、ガイドワイヤは一方向から抵抗力のみならず二方向により挟持する力が加えられているため、ガイドワイヤにより大きな摺動抵抗力が与えられていることになる。よって、ガイドワイヤに振動や衝撃が加えられた場合にもガイドワイヤ挿入補助具よりガイドワイヤが飛び出したり回転したりすることが抑制される。そうすると、予めガイドワイヤ挿入補助具に配置させておいたガイドワイヤは使用時にも動いておらずガイドワイヤ挿入補助具の所定の位置に収まっている。
【００１５】
したがって、動いたガイドワイヤをもとの位置に戻す操作が必要なくなり、術者にとって使い勝手を良くすることができる。また、術者が摺動部を揺動させる操作をすることで、簡単にガイドワイヤの自由な動きを抑制したり解除したりすることができる。このため、術者による操作性は向上するようになる。なお、術者はガイドワイヤが挟持されていない状態において、指での摺動操作により、ガイドワイヤを先端方向および基端方向のいずれの方向にも送り出しできるようになっていることが好ましい。
【００１６】
また、このガイドワイヤ挿入補助具では、ガイドワイヤ挿入補助具に備えられた摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部によりガイドワイヤが挟持される。このため、パーツ点数が増やすことなくガイドワイヤ挿入補助具にガイドワイヤを挟持させることができ、製造コストの増加を抑えることができる。この場合、摺動部と保持部を本体部と同じ材料で一体的に成型させ、ガイドワイヤ挿入補助具を形成させることが好ましい。なお、ここで挟持とは摺動部と保持部にてガイドワイヤが挟まれて自由な移動がしにくくなる状態をいい、必ずしも強固な把持を意味するものではない。挟持によりガイドワイヤを傷つけない程度の力で把持することが好ましい。また、摺動部の基端側端部および保持部の先端側端部とは、それぞれ摺動部の基端側の末端および保持部の先端側の末端のみならずそれぞれ摺動部の基端側周辺および保持部の先端側周辺を含めたものを意味している。
【００１７】
さらに、このガイドワイヤ挿入補助具では、摺動面に指を滑らしてガイドワイヤを摺動させるが、この摺動部は揺動可能となっている。このため、ガイドワイヤが摺動される際に、同時に摺動部が指で押圧して指の力加減で弾むように揺動する。例えばガイドワイヤの送り出し前には指の力が摺動部に大きく加わることで摺動部が大きく撓む。そして、ガイドワイヤを送り出すにつれて摺動部に加わる指の力は徐々に弱まり摺動部の撓みが元に戻るように動く。この操作が繰り返されることで摺動部は揺動させられる。この揺動を利用して術者はガイドワイヤをリズム良く摺動操作にて送り出せるようになり、さらに術者の操作性が向上するようになる。なお、摺動部は押圧が加わることで本体部側に深く沈みこむ構造となっていることが好ましい。
【００１８】
また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具の他の構成上の特徴は、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部とが互いに嵌合可能に形成されるとともに、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部のいずれかにガイドワイヤを位置させるための溝部が設けられたことにある。
【００１９】
これによると、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部が、例えば指でつまんで操作することで、両者は嵌合される。また、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部のいずれかには溝部が備えられており、ガイドワイヤを溝部に位置させることが可能となっている。これより、ガイドワイヤが間に配置された状態で摺動部と保持部を嵌合するとガイドワイヤは溝部に嵌まった状態で保持される。そうすると、ガイドワイヤは摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部により挟持された状態が保たれる。この際、摺動部の端部と保持部の端部が嵌合しているため、意図しない力が摺動部に加わった場合であっても、ガイドワイヤの挟持が解除されることはない。また、この溝部にガイドワイヤを位置させることで、ガイドワイヤが摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部に挟持されても変形したり傷がついたりすることは少なくなる。よって、製品の搬送時など強い振動や衝撃が加わり摺動部に力が加わりやすいような場合でも、摺動部と保持部の嵌合が維持され、摺動部の端部と保持部の端部がガイドワイヤを挟持し続けるため、より確実にガイドワイヤの飛び出しや回転を抑制することができる。また、この場合もパーツ点数を増やすことなく、製造コストを抑えて達成することができる。なお、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部は嵌合に際し、互いに対向していることが好ましい。
【００２０】
また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具のさらに他の構成上の特徴は、摺動部には本体部側に突出するに鉤部が設けられ、本体部には摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部が離間した状態にて鉤部と係合される突部が設けられたことにある。
【００２１】
これによると、鉤部と突部が係合可能となっており、係合したとき、摺動部が本体部に保持される。これで、摺動部は揺動しなくなり、摺動部の基端側端部と保持部の先端側端部は離間された状態で維持させる。よって、ガイドワイヤ挿入補助具にガイドワイヤが配置された状態において、ガイドワイヤは自由に動ける状態が保たれる。そうすると、術者がガイドワイヤの摺動操作させる際に、ガイドワイヤを常に自由に動かせる状態を保持することを選択できるようになり、術者によるガイドワイヤの操作性がよりいっそう向上する。また、鉤部と突部の係合を解除すると、摺動部が揺動する元の状態に簡単に戻る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明を具体化した第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を収納部に取り付けた状態を示す正面図。
【図２】第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図。
【図３】第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図。
【図４】第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図。
【図５】第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図。
【図６】第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図。
【図７】第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具の保持部を示す要部拡大斜視図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
［第１の実施形態］
図１は、本発明を具体化した第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を収納部に取り付けた状態を示す正面図である。図２〜図４は、第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図である。以下、本発明を具体化した第１の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０を図１〜図４に基づいて詳細に説明する。なお、以下では、説明の都合上、図中の右側を「右」、左側を「左」と言う。また、図中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。さらに、図中の紙面上下方向を「幅方向」という。また、ガイドワイヤ挿入補助具１０におけるガイドワイヤ１がガイドワイヤ挿入補助具１０から進む方向の端を「先端」といい、ガイドワイヤ１が戻る方向の端を「基端」という。
【００２４】
図１には、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０と収納部２とが示されている。収納部２は部分的に二重に巻かれた合成樹脂製のチューブからなり、その内部にはガイドワイヤ１が挿通されて収納されている。合成樹脂製のホルダ３は収納部２の巻回形状を保持する役割を果たしている。具体的にいうと、本実施形態のホルダ３は、略Ｃ字状のベース部４とそのベース部４の両端および中間部に設けられた係止部５とを備えている。各係止部５には複数の係止溝６が形成され、その係止溝６に収納部２が嵌め込まれて係止している。ここで、本実施形態におけるガイドワイヤ１としては、金属製ワイヤや金属からなるワイヤにプラスチックを被覆した樹脂被覆ワイヤが用いられている。ワイヤ表面には、所定長さごとにデプスマークが付されている。ワイヤ先端はＪ字状に湾曲されたＪ型、アングル型やストレート型などからなっている。
【００２５】
図１〜図４に示されるように、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０は、合成樹脂（例えばポリプロピレン）からなり、中央には本体部１１を備えている。本体部１１は全体として左右方向に延びた細長い形状を有している。本体部１１の基端側には収納部支持部２１が本体部１１の基端側と収納部支持部２１の左下側で連結して一体的に設けられている。収納部支持部２１は略直方体状に形成されており、左右方向に貫通する円筒状の嵌合穴２２を備えている。収納部支持部２１の基端面にて開口する嵌合穴２２には、収納部２の一端が着脱可能に嵌合されている。この嵌合で、収納部支持部２１に収納部２が支持されている。
【００２６】
一方、本体部１１の先端側には、ガイドワイヤ支持部３１が本体部１１の先端側とガイドワイヤ支持部３１の右下側で連結して一体的に設けられている。ガイドワイヤ支持部３１は、先端にいくほど縮径しており、先端にて開口した中空円筒状をなしている。ガイドワイヤ支持部３１の内部には収納部２側から送り出されたガイドワイヤ１が挿通されている。その結果、ガイドワイヤ支持部３１にガイドワイヤ１が支持されている。
【００２７】
本体部１１には、左右方向に延びる水平な板状に形成された平坦部１２が設けられている。本体部１１の先端側には、平坦部１２の先端より左上方に延びてガイドワイヤ支持部３１の基端側に一体的に連なる板状の第１連結部１３が設けられている。平坦部１２の基端側からは、下方に向かって円弧状に延びる湾曲した板状の湾曲部１４が連なっている。また、本体部１１における基端側には、収納部支持部２１の先端側下部より先端側に水平に延びた後、左下方に折れ曲がって延びる板状の第２連結部１５が備えられている。
【００２８】
本体部１１における下方側では、湾曲部１４と第２連結部１５が合わさって一体的に当接部１６が形成されている。当接部１６の下方端には断面略コ字状の固定部１７が一体的に設けられている。固定部１７は収納部２の外周面に係合することで収納部２を保持している。その結果、ガイドワイヤ挿入補助具１０と収納部２とが互いに位置ずれしにくくなる。また、術者がガイドワイヤ挿入補助具１０を片手で把持する際に湾曲部１４に親指以外の指を引っ掛けることができる。このため、術者がガイドワイヤ挿入補助具１０を把持しやすくなる。
【００２９】
収納部支持部２１とガイドワイヤ支持部３１の間には、板状の摺動部４１が本体部１１と一体的に設けられている。摺動部４１は、ガイドワイヤ１が収納部支持部２１とガイドワイヤ支持部３１との間で摺動可能となるように形成されている。また、摺動部４１は、平坦部１２の上方に配置されている。摺動部４１は、可撓性を有する部材（例えばポリプロピレン製）からなり、押圧が加えられることで弾性力を蓄えながら撓る特性を有している。摺動部４１における上面は、ガイドワイヤ１がその軸線方向に沿って接しながら動く摺動面４２となっている。
【００３０】
摺動部４１の先端側の端部は、第１連結部１３の中腹の基端側に一体的に連結されている。そして、摺動部４１は下側に位置する本体部１１に略平行する方向に沿って基端側に延びている。一方で、摺動部４１の基端側は固定されていない。これより、摺動部４１は摺動部４１の先端側を基に基端側が揺動可能となっている。そして、図２に示されるように、摺動部４１に押圧が加えられていない自然の状態においても、摺動部４１は弾性力を有しており、摺動面４２の基端側には上側方向に力が働いている。これより、ガイドワイヤ１が摺動部４１に配置されていないときに後述の保持部５１と接するようになっている。
【００３１】
図３に示されるように、摺動面４２に押圧が加えられると本体部１１に連結された摺動部４１の先端側を基に摺動部４１の基端側は大きく撓み、下側に沈み込む。そして押圧が弱められると摺動部４１の蓄えられた弾性力により摺動部４１の撓みが元に戻る方向に移動させられ、押圧が解除されると摺動部４１は元の位置に戻る。摺動部４１へ押圧を加え、また、その解除を繰り返すことで摺動部４１は揺動させられる。
【００３２】
また、摺動部４１には上面に断面略半円形状で摺動面４２の幅方向に亘って形成される複数のリブ４３が備えられている。これらのリブ４３により摺動面４２上に配置されたガイドワイヤ１が上方にわずかに持ち上げられる。この持ち上げはガイドワイヤ１の術者による操作性の向上の役割をなしている。これらのリブ４３は摺動面４２に等間隔に配置されていることが好ましい。また、それぞれのリブ４３は、ガイドワイヤ１に接することが可能であれば、摺動面４２の幅方向の一部のみにおいて形成されていてもよい。
【００３３】
摺動部４１の基端側には摺動面４２の幅方向に亘って形成されるリブ状の摺動部４１の基端側端部（以下、揺動端４４という）が設けられている。揺動端４４の上面は平面状となっている。そして、揺動端４４は、摺動部４１とともに揺動する。なお、本実施形態は揺動端４４が摺動部４１の末端に設けられているが、摺動部４１の基端側近傍に設けられていてもよい。
【００３４】
収納部支持部２１の先端側上部には、摺動部４１の基端側に向かって延びる断面略半円弧形で湾曲した板状の保持部５１が収納部支持部２１と一体的に設けられている。保持部５１の先端には下側を向き保持部５１の幅方向に亘って形成される平面を有した保持部５１の先端側端部（以下、保持端５２という）が形成されている。図２に示されるように、摺動部４１が押圧されていない状態では、ガイドワイヤ１が摺動部４１に配置されたときに、揺動端４４と保持端５２でガイドワイヤ１が挟持される。この際、揺動端４４と保持端５２がともに平面をなしているため、ガイドワイヤ１は両平面に挟まり把持されやすくなっており、その自由な動きが抑制される。また、ガイドワイヤ１は揺動端４４と保持端５２の平面で挟持されることにより、様々な外径サイズのガイドワイヤ１も同じガイドワイヤ挿入補助具１０で挟持できるようになっている。
【００３５】
そして、図３に示されるように、摺動部４１に押圧が加えられると、揺動端４４と保持端５２が離間し、ガイドワイヤ１の挟持が解除される。これより、ガイドワイヤ１は自由に動けるようになる。また、ガイドワイヤ１が摺動部４１に配置されていないときに、摺動部４１が押圧されていない状態では、揺動端４４と保持端５２は互いの平面どうしで接するようになっている。
【００３６】
摺動部４１の中腹部よりやや基端側の下部には、本体部１１側に突出し、幅方向に亘って鉤形状の突起を末端に有する鉤部４５が摺動部４１に一体的に設けられている。鉤部４５の下端は、半矢じり状となっており、先端側を向くほぼ直角の鉤と湾曲部１４側を向いた傾斜面で形成されている。また、湾曲部１４には、基端側に略水平に突出するように幅方向に亘って突部１８が一体的に設けられている。突部１８には突出した右端面が下方に向かって傾く傾斜面が形成されている。なお、鉤部４５は、摺動部４１の全長のうち、基端側から４分の１〜３分の１の位置に設けられていることが好ましい。また、鉤部４５の形状は、突部１８と係合できれば直角の鉤でなくても他の形状の鉤であってもよい。
【００３７】
図３に示されるように、これらの鉤部４５と突部１８は、摺動部４１に強く押圧が加えられ、摺動部４１が下方に深く沈み込んだ際、揺動端４４と保持端５２が離間した状態となって、鉤部４５の傾斜面と突部１８の傾斜面が接触する。これで押圧操作による摺動部４１の下方への動きは停止される。この際、ガイドワイヤ１は自由に動ける状態を保っている。
【００３８】
そして、図４に示されるように、さらに強く摺動部４１に押圧が加えられると鉤部４５が撓みながら突部１８の先を乗り越え、鉤部４５と突部１８は係合される。この係合により摺動部４１は動かず揺動しない状態になる。この状態においても揺動端４４と保持端５２が離間した状態となっており、そのため、ガイドワイヤ１は自由に動ける状態を保っている。摺動部４１に上側の力が加えられると鉤部４５と突部１８の係合は解除され、再び、摺動部４１は揺動可能となる。
【００３９】
以下、上記ガイドワイヤ挿入補助具１０を利用したカテーテル挿入方法、つまり、ガイドワイヤ挿入補助具１０によって、収納部２に挿通されたガイドワイヤ１を送り出してカテーテル等の医療機器の内腔に挿入される方法について説明する。
【００４０】
あらかじめ患者における挿入部位周囲の皮膚を消毒した後、挿入部に局所麻酔を施しておく。次に、注射筒を血管内留置用カニューレに装着し血管を穿刺する。血液の逆流を確認した後、血管内留置用カニューレの金属針を保持し、プラスチック製カニューレのみ血管内へ進め留置する。
【００４１】
次に、上記のガイドワイヤ挿入補助具１０を用い、留置したカニューレにガイドワイヤ１を通し、ガイドワイヤ１を血管内へ挿入する。
【００４２】
この場合、ガイドワイヤ１を収納した状態の収納部２の一端を収納部支持部２１の嵌合穴２２に嵌合させておくとともに、収納部２の内部を他端から注入したヘパリン加生理食塩液であらかじめ満たしておく。また、図２に示されるように、摺動部４１を押圧せず、揺動端４４と保持端５２でガイドワイヤ１を挟持してガイドワイヤ１が自然に送り出されないように固定された状態にしておく。そして、ガイドワイヤ１の先端がガイドワイヤ支持部３１内にあることを確認しておく。
【００４３】
ここで、術者はガイドワイヤ支持部３１が先端側になるように本体２１を片手の指で挟むようにして把持する。次に、ガイドワイヤ支持部３１の先端をプラスチック製カニューレに入れる。そしてガイドワイヤ１の送り出し操作を行う。具体的には、親指の腹を摺動面４２に当て、摺動部４１を下方に押圧するとともに、親指の腹でガイドワイヤ１を把持するようにしながら親指の腹を摺動面４２に沿って摺動する。すると、ガイドワイヤ１が先端側より送り出される。また、同様に、ガイドワイヤ１を基端側に送り戻す操作も可能となる。
【００４４】
この送り出し操作では、摺動部４１が本体部１１に連結された先端側を基に揺動する。すなわち、図３に示されるように、ガイドワイヤ１を送り出す前に、摺動部４１は親指で押圧され下方に力が加わり、撓みながら沈みこむ。そして、ガイドワイヤ１が先端側へ送り出されると、摺動部４１の下方に加わっていた力が上方に解放されて押圧は弱まる。それとともに摺動部４１の弾性力により反動し摺動部４１の撓みは元に戻る。このような送り出し操作を繰り返すと摺動部４１は弾むようにリズミカルに揺動し、また、ガイドワイヤ１は順次、先方に送り出される。これに加えて、術者がガイドワイヤ１の摺動操作の際にガイドワイヤ１を指面で押すと複数のリブ４３間でガイドワイヤ１がわずかに撓み、ガイドワイヤ１からの反力がうまれる。この反力が術者の指へのガイドワイヤ１の接触性を良くし、術者のガイドワイヤ１の摺動操作の補助となる。
【００４５】
また、送り出し操作の過程で、摺動部４１に押圧が加えられていれば、揺動端４４と保持端５２とによってガイドワイヤ１は挟持されない。一方で、摺動部４１に加える押圧を解除すると、すぐに揺動端４４と保持端５２がガイドワイヤ１を挟持し、ガイドワイヤ１の自由な動きを抑制するようになる。
【００４６】
送り出し操作の前またはその過程で、図４に示されるように、術者は摺動部４１に大きな押圧を加えて下方に撓ませ、鉤部４５と突部１８を係合させてもよい。そうすると、摺動部４１が本体部１１に固定され摺動部４１は揺動しなくなる。この場合、ガイドワイヤ１は摺動端４４と保持端５２とで挟持されていない状態を保ち、ガイドワイヤ１の自由な動きが許容され続ける。
【００４７】
以上の送り出し操作を行う結果、ガイドワイヤ１がカニューレを介して血管内に挿入される。このような操作を行う場合、ガイドワイヤ１が目的の位置にあるかをＸ線撮影により確認することがよい。
【００４８】
ガイドワイヤ１の挿入が完了したら、カニューレを抜き取り、皮膚切開用刀で刺入部に外科的小切開を加える。ここで、ダイレータをガイドワイヤ１に沿わせて押し進めることで、皮下組織と血管刺入口とを十分に拡張する。拡張後はダイレータを抜去する。続いて、カテーテルをガイドワイヤ１に沿ってゆっくりと挿入する。その際、デプスマークを確認しながら目的留置位置までカテーテルを押し進める。カテーテルが目的の位置に留置されたことを確認したら、ガイドワイヤ１を抜去する。次に、常法によりカテーテル内腔の空気を除去し、血液凝固を防ぐために内腔を生理食塩液またはヘパリン加生理食塩液でフラッシュする。その際、カテーテルが体内でループを描いたりしていないか、カテーテル先端が目的の位置にあるかをＸ線撮影下で確認することが好ましい。この後、カテーテルをカテーテル固定具及び糸付き縫合針並びにドレッシングで固定し、一連のカテーテル挿入作業を完了する。
【００４９】
以上述べたように本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０によると、ガイドワイヤ１がガイドワイヤ挿入補助具１０に配置されたとき、摺動端４４と保持端５２との間にガイドワイヤ１が挟持され、ガイドワイヤ１の自由な動きが抑制される。よって、ガイドワイヤ１に振動や衝撃が加えられた場合にもガイドワイヤ挿入補助具１０よりガイドワイヤ１が飛び出したり回転したりすることが抑制される。
【００５０】
また、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０によると、ガイドワイヤ挿入補助具１０の一部である摺動端４４と保持端５２によりガイドワイヤ１が挟持される。これより、ガイドワイヤ１を保持させる機能を備えさせるためにパーツ点数を増やす必要がない。よって、ガイドワイヤ１の自由な動きを抑制させる機能を備えながら、製造コストの増加を抑えることができる。
【００５１】
また、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０によると、摺動部４１への押圧で、摺動端４４と保持端５２とで挟持されるガイドワイヤ１の固定および解放が容易にできる。さらに、リズミカルな揺動で操作補助される摺動部４１によって、術者がガイドワイヤ１の摺動操作をリズム良くすることができるため、優れた操作性を得ることができる。また、複数のリブ４３間で生じるガイドワイヤ１の撓みによる反力を利用して術者がガイドワイヤ１を摺動操作することができるため、さらに優れた操作性を得ることができる。
【００５２】
また、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具１０によると、鉤部４５と突部１８を係合できるため、摺動部４１の揺動を止め、摺動部４１を固定することができる。よって、術者の選択により、揺動しない摺動部４１によりガイドワイヤ１の摺動操作をすることが可能となる。
【００５３】
［第２の実施形態］
図５および図６は、第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具を示す拡大正面図である。図７は第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具の保持部を示す要部拡大斜視図である。以下、本発明を具体化した第２の実施形態のガイドワイヤ挿入補助具６０を図５および図６に基づいて詳細に説明する。
【００５４】
図５および図６に示されるように、本実施形態のガイドワイヤ挿入補助具６０は、本体部１１、収納部支持部２１、ガイドワイヤ支持部３１、摺動部４１、保持部５１および突部１８を有しており、揺動端４４および保持端５２の形状以外は前述したガイドワイヤ挿入補助具１０と同じ構造をしている。したがって、同一部分に同一符号を記して説明を省略する。保持端５２には、幅方向に亘って先端方向が段上に欠けた形状をなす段部６１が備えられている。そして、図７に示されるように、段部６１の幅方向の中央には反転した略Ｕ字形状の溝部５３が設けられている。この溝部５３の幅はガイドワイヤ１の外形に適合し、揺動端４４と保持端５２がガイドワイヤ１を挟持した際にも溝部５３に挿入され位置させられる。そして、溝部５３は、位置された際にガイドワイヤ１が変形したり傷ついたりしないような大きさとなっている。段部６１の下側の面は平面状に形成されている。
【００５５】
揺動端４４には、摺動部４１の幅方向に亘って上方に突出し、上方および基端側がともに平面を備える角部６２が設けられている。そして、角部６２の上方面および基端側面は段部６１の段上に欠けた形状と適合する。角部６２は段部６１の段上に欠けた部分に入り込み、段部６１と角部６２は互いに嵌合可能となっている。図５に示されるように、段部６１と角部６２が嵌合している際は、摺動部４１からの弾性力が揺動端４４に、また、保持部５１からの弾性力が保持端５２にそれぞれ加わり、揺動端４４と保持端５２は強く押された状態となっている。そのため、振動や衝撃で簡単に嵌合が外れることはない。
【００５６】
角部６２の上面は、下方に向いた段部６１の下面と接触可能となっており、摺動部４１に押圧が加えられていない状態においても接触する。なお、揺動端４４および保持端５２の形状は特に限定されるものではない。本実施形態においては、保持端５２に段部６１が設けられ、揺動端４４に角部６２が設けられた構成を示したが、保持端５２に角部を設け、揺動端４４に段部を設けてもよい。揺動端４４を段部６１以外の他の形状とし、また、保持端５２の形状を角部６２以外の他の形状として揺動端４４と保持端５２を嵌合させてもよい。さらに、本実施形態においては、溝部５３が保持端５２に設けられた場合を示したが、溝部を揺動端４４に設けてもよい。溝部を揺動端４４と保持端５２の両方に設けてもよい。
【００５７】
このガイドワイヤ挿入補助具６０を使用してガイドワイヤ１を挟持する場合には、まず、ガイドワイヤ１を摺動部４１に配置する。この状態で、図６に示されるように、摺動部４１に押圧が加えられるとガイドワイヤ１が自由に移動可能となる。また、ガイドワイヤ１が溝部５３に挿入されていないときに、つまり、ガイドワイヤ１の位置が溝部５３からずれているときに、摺動部４１に加えられた押圧を解除すると、ガイドワイヤ１は揺動端４４と保持端５２に挟持される。この状態では、まだ角部６２と保持部５１の段部６１は嵌合していない。
【００５８】
次にガイドワイヤ１を溝部５３に挿入するように配置させる。そして、図５に示されるように、段部６１と角部６２を嵌合させる。つまり、上記の状態より摺動部４１を指でつまんで先端側に反らしながら押し、角部６２が段部６１の先を乗り越えさせた後、嵌合させる。そうすると、ガイドワイヤ１は、溝部５３に嵌まった状態にて角部６２に保持され、強く挟持された状態となる。この際、摺動部４１に軽い押圧が加わったり、衝撃や振動が加わったりしても、段部６１と角部６２の嵌合は外れず、ガイドワイヤ１は挟持され続ける。嵌合を解除する際は、上記の逆の操作が必要となる。
【００５９】
このように、ガイドワイヤ１を溝部５３に配置した状態で摺動部４１と保持部５１を嵌合するとガイドワイヤ１は溝部５３に嵌まった状態で強く保持される。この溝部５３にガイドワイヤ１が嵌まることにより、ガイドワイヤ１が嵌合によっても変形したり傷がついたりすることは少ない。よって、製品の搬送時など長時間にわたりガイドワイヤ１の保持が必要な場合、ガイドワイヤ挿入補助具６０にて強い保持が可能となり、より確実にガイドワイヤ１の飛び出しや回転を抑制することができる。また、この場合もパーツ点数を増やすことなく、製造コストを抑えて達成することができる。
【００６０】
また、本発明に係るガイドワイヤ挿入補助具は前述した各実施形態に限定するものでなく、本発明の技術的範囲内で適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、鉤部および突部を有した構成としているが、この構成を省略することもできる。また、鉤部と突部および角部と段部はそれぞれ幅方向に亘って設けられているが、これをそれらが繋がっている部分における幅方向の一部分で形成するようにしてもよい。さらに、揺動端および保持端の形状を係合または嵌合の機能を備えるようにして本実施形態で示した形状と異なる形状としてもよい。
【符号の説明】
【００６１】
１…ガイドワイヤ
２…収納部
３…ホルダ
４…ベース部
５…係止部
６…係止溝
１０，６０…ガイドワイヤ挿入補助具
１１…本体部
１２…平坦部
１３…第１連結部
１４…湾曲部
１５…第２連結部
１６…当接部
１７…固定部
１８…突部
２１…収納部支持部
２２…嵌合穴
３１…ガイドワイヤ支持部
４１…摺動部
４２…摺動面
４３…リブ
４４…揺動端
４５…鉤部
５１…保持部
５２…保持端
５３…溝部
６１…段部
６２…角部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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