(57)【要約】【課題】  整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具を提供する。【解決手段】  組立工具は、フレームと、整形外科用プロテーゼコンポーネントの第１の端部と係合するように構成された取り付けブラケットを備えるベース板と、整形外科用プロテーゼコンポーネントに圧縮荷重を加えるように構成された機械的アクチュエータと、を備える。【選択図】  図１
2014176691.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具において、
一対の入れ子式ロッドを備えるフレームと、
前記入れ子式ロッドに固定されるベース板であって、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含む、ベース板と、
（ｉ）前記フレームに固定されるハウジング、（ｉｉ）第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板、及び（ｉｉｉ）前記ラム板と連結される駆動機構、を備える機械的アクチュエータと、を備え、
前記駆動機構が、
前記ラム板と連結される連結ロッドと、
前記ハウジングと回転連結されるハンドルと、
（ｉ）前記ハンドルの回転によって前記ラム板を前記ベース板に向かって移動させるように前記ハンドルが前記連結ロッドと連結される係合位置と、（ｉｉ）前記ハンドルが回転されたときに前記ラム板が静止しているように、前記ハンドルが前記連結ロッドから分離された係合解除位置と、の間で移動可能なクラッチピンと、を含み、
前記ハンドルが第１の位置から第２の位置まで回転されると、前記ハンドルが前記クラッチピンの端部と係合して、前記クラッチピンを前記係合位置から前記係合解除位置まで移動させる、組立工具。
【請求項２】
各入れ子式ロッドが、第２のシャフトと移動可能に連結された第１のシャフトを備え、前記第１のシャフトが複数の歯を備え、
前記フレームが、前記第１のシャフトの前記歯と係合するように構成された複数の歯を備えたロック板を備え、前記ロック板が、（ｉ）前記ロック板の前記歯が前記第１のシャフトの前記歯と互いに噛み合って、前記第１のシャフトが前記第２のシャフトに対して動くのを阻止する、ロック位置と、（ｉｉ）前記ロック板の前記歯が前記第２のシャフトの前記歯から離間し、そのため、前記第１のシャフトが前記第２のシャフトに対して動くのが可能となる、ロック解除位置と、の間で移動可能である、請求項１に記載の組立工具。
【請求項３】
前記機械的アクチュエータの前記ハウジングが前記フレームと着脱自在に連結される、請求項１に記載の組立工具。
【請求項４】
前記ラム板が、前記ハンドルが回転されると、前記ベース板に向かって第１の軸線に沿って移動するように構成され、
前記クラッチピンが、第２の軸線に沿って前記係合位置と前記係合解除位置との間で移動するように構成され、前記第２の軸線が前記第１の軸線に対して直交して延びる、請求項１に記載の組立工具。
【請求項５】
前記連結ロッドが内部に画定されたスロットを有し、
前記クラッチピンが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記スロットに受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記スロットから離間する、クロスビームを備える、請求項４に記載の組立工具。
【請求項６】
前記駆動機構が、（ｉ）前記ハウジング内に位置付けられるガイド本体であって、前記第１の軸線に沿って延在する開口と、前記第２の軸線に沿って延在するガイドスロットとを備える、ガイド本体と、（ｉｉ）前記ガイド本体と前記ハンドルとを接続するリンクアームと、を更に含み、
連結ロッドが、前記開口から、前記ラム板と連結される端部まで、外向きに延び、前記クラッチピンの前記クロスビームが、前記係合位置と前記係合解除位置との間で前記ガイドスロットに沿って移動可能である、請求項５に記載の組立工具。
【請求項７】
前記リンクアームが継手を介して前記ハンドルと連結され、前記継手は、（ｉ）前記ハンドルに画定された湾曲トラックと、（ｉｉ）前記湾曲トラック内に位置付けられた円筒状ピンと、を含み、前記円筒状ピンは、前記ハンドルが前記第１の位置と前記第２の位置との間で動くとき、前記湾曲トラックに沿って移動するように構成される、請求項６に記載の組立工具。
【請求項８】
前記連結ロッドと連結されたロック機構を更に備え、前記ロック機構が前記ハンドルの回転を阻止するように構成される、請求項５に記載の組立工具。
【請求項９】
前記ロック機構が、（ｉ）前記連結ロッドと移動可能に連結される第１の端部を有するリンクと、（ｉｉ）前記リンクの第２の端部に固定されるピンと、を含み、
前記リンクが、（ｉ）前記ハンドルの回転が阻止されるように前記ハンドル内に画定された切欠き部の中に前記ピンが受容されているロック位置と、（ｉｉ）前記ハンドルの回転が可能となるように前記ピンが前記切欠き部から離間しているロック解除位置と、の間で移動可能である、請求項８に記載の組立工具。
【請求項１０】
前記リンクが内部に画定されたスロットを有し、かつ前記クラッチピンの前記クロスビームが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記リンクの前記スロットの中に受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記リンクの前記スロットから離間する、請求項９に記載の組立工具。
【請求項１１】
所定量の力が前記ベース板から離れる方向に前記ラム板に印加されると、前記リンクが前記ロック解除位置まで移動する、請求項９に記載の組立工具。
【請求項１２】
整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具において、
フレームと、
前記フレームと連結されるベース板であって、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含む、ベース板と、
（ｉ）前記フレームに固定されるハウジング、（ｉｉ）第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板、及び（ｉｉｉ）前記ラム板と連結される駆動機構、を含む機械的アクチュエータと、を備え、
前記駆動機構が、
前記ハウジングと回転連結されるハンドルであって、前記ラム板を前記ベース板に向けて移動させるように動作可能である、ハンドルと、
前記ハンドルの回転を阻止するように構成されたロック機構であって、前記ラム板と連結されるリンク機構、及びピンを備え、前記リンク機構が、（ｉ）前記ハンドルの回転が阻止されるように前記ピンが前記ハンドル内に画定された切欠き部に受容されているロック位置と、（ｉｉ）前記ハンドルの回転が可能となるように前記ピンが前記切欠き部から離間しているロック解除位置と、の間で移動可能である、ロック機構と、を備え、
所定量の力が前記ベース板から離れる方向に前記ラム板に印加されると、前記リンク機構が前記ロック解除位置まで移動する、組立工具。
【請求項１３】
前記駆動機構が、
（ｉ）前記ハンドルが回転すると前記ラム板が前記ベース板に向かって移動するように、前記ハンドルが前記ラム板と連結される係合位置と、（ｉｉ）前記ハンドルが回転されたときに前記ラム板が静止しているように前記ハンドルが前記ラム板から分離された係合解除位置と、の間で移動可能であるクラッチピン、を更に含み、
前記ハンドルが、回転中に前記クラッチピンと係合して、前記クラッチピンを前記係合位置から前記係合解除位置まで移動させるように構成される、請求項１２に記載の組立工具。
【請求項１４】
前記リンク機構が内部に画定されたスロットを有し、かつ前記クラッチピンが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記リンク機構の前記スロットの中に受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記リンク機構の前記スロットから離間する、クロスビームを備える、請求項１３に記載の組立工具。
【請求項１５】
前記クラッチピンが前記係合位置において偏倚される、請求項１３に記載の組立工具。
【請求項１６】
前記フレームと連結されるように構成された複数のベース板を更に備え、各ベース板が、異なる整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを備える、請求項１２に記載の組立工具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね、整形外科関節置換手術の実施で用いるための整形外科器具に関し、より詳細には、整形外科関節置換手術中に埋め込み用整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てるために用いられる組立工具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。例えば、人工膝関節全置換術的外科手術では、患者の自然膝関節が、人工膝関節又は人工膝によって部分的又は全体的に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレイは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイは、外科的に準備された患者の脛骨と連結されるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。
【０００３】
そのような膝プロテーゼはまた、患者の脛骨及び／又は大腿骨に埋め込まれる複数の細長い髄内ステムコンポーネントを含んでもよい。患者の脛骨及び／又は大腿骨にステムコンポーネントを固定するために、後にステムコンポーネントをその中に埋め込むことができるように、まず患者の大腿骨の髄内管が外科的に準備される（例えば、リーム処理される）。いくつかの設計では、ステムコンポーネントはセメントを使用しない固定法を用いて患者の骨に埋め込まれる。そのような設計の１つのタイプは、「圧入」ステムコンポーネントとして知られている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様によると、整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具は、一対の入れ子式ロッドを備えるフレームと、該一対の入れ子式ロッドに固定されるベース板とを備える。ベース板は、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含み、機械的アクチュエータは、フレームに固定されるハウジングと、第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板と、ラム板と連結された駆動機構と、を備える。
【０００５】
駆動機構は、ラム板と連結される連結ロッドと、ハウジングと回転連結されるハンドルと、ハンドルの回転によってラム板がベース板に向かって移動させるようにハンドルが連結ロッドと連結される係合位置と、ハンドルが回転されたときにラム板が静止しているように、ハンドルが連結ロッドから分離された係合解除位置と、の間で移動可能であり得るクラッチピンと、を備える。ハンドルが第１の位置から第２の位置まで回転されると、ハンドルはクラッチピンの端部と係合して、クラッチピンを係合位置から係合解除位置まで移動させる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、各入れ子式ロッドは、第２のシャフトと移動可能に連結された第１のシャフトを備えてもよい。第１のシャフトは複数の歯を備えてもよく、フレームは、第１のシャフトの歯と係合するように構成された複数の歯を備えたロック板を備えてもよい。ロック板は、ロック板の歯が第１のシャフトの歯と互いに噛み合って、第１のシャフトが第２のシャフトに対して動くのを阻止する、ロック位置と、ロック板の歯が第２のシャフトの歯から離間し、そのため、第１のシャフトが第２のシャフトに対して動くのが可能となる、ロック解除位置と、の間で移動可能である。
【０００７】
いくつかの実施形態では、機械的アクチュエータのハウジングは、フレームと着脱自在に連結され得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、ラム板は、ハンドルが回転されると、ベース板に向かって第１の軸線に沿って移動するように構成されてもよく、クラッチピンは、第２の軸線に沿って係合位置と係合解除位置との間で移動するように構成されてもよい、第２の軸線は第１の軸線に対して直角に延びる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、連結ロッドが内部に画定したスロットを有してもよい。クラッチピンは、クラッチピンが係合位置にあるときにスロットに受容され、クラッチピンが係合解除位置にあるときにスロットから離間する、クロスビームを備えてもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、駆動機構は、ハウジング内に位置付けられるガイド本体を備えてもよい。ガイド本体は、第１の軸線に沿って延在する開口と、第２の軸線に沿って延在するガイドスロットと、ガイド本体とハンドルとを接続するリンクアームと、を含み得る。連結ロッドは、開口から、ラム板と連結される端部まで、外向きに延び、クラッチピンのクロスビームが、係合位置と係合解除位置との間でガイドスロットに沿って移動可能であり得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、リンクアームは、継手を介してハンドルと連結され得る。継手は、ハンドルに画定された湾曲トラックと、湾曲トラック内に位置決めされた円筒状ピンと、を含み得る。円筒状ピンは、ハンドルが第１の位置と第２の位置との間で動き得るとき、湾曲トラックに沿って移動するように構成され得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、組立工具は、連結ロッドと連結されたロック機構を備えてもよく、該ロック機構は、ハンドルの回転を阻止するように構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、ロック機構は、連結ロッドと移動可能に連結される第１の端部を有するリンクと、リンクの第２の端部に固定されるピンと、を含み得る。リンクは、ハンドルの回転が阻止され得るように、ハンドル内に画定された切欠き部の中にピンが受容され得るロック位置と、ハンドルの回転が可能となり得るように、ピンが切欠き部から離間し得るロック解除位置と、の間で移動可能であり得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、リンクが内部に画定されたスロットを有してもよく、クラッチピンのクロスビームは、クラッチピンが係合位置にあり得るときにリンクのスロットの中に受容され得て、クラッチピンが係合解除位置にあり得るときにリンクのスロットから離間され得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、所定量の力がベース板から離れる方向にラム板に印加され得ると、リンクはロック解除位置まで移動し得る。
【００１６】
本開示の別の態様によると、整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具は、フレームと、フレームと連結されるベース板とを備える。ベース板は、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含み、機械的アクチュエータは、フレームに固定されるハウジングと、第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板と、ラム板と連結される駆動機構とを含む。駆動機構は、ハウジングと回転連結されるハンドルであって、ラム板をベース板に向けて移動させるように動作可能である、ハンドルと、ハンドルの回転を阻止するように構成されたロック機構であって、ラム板と連結されるリンク機構、及びピンを備え、該リンク機構が、ハンドルの回転が阻止され得るようにピンがハンドル内に画定された切欠き部に収容され得るロック位置と、ハンドルの回転が可能となり得るようにピンが切欠き部から離間し得るロック解除位置と、の間で移動可能である、ロック機構と、を備える。更に、所定量の力がベース板から離れる方向にラム板に印加され得ると、リンク機構はロック解除位置まで移動され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、駆動機構は、ハンドルが回転するとラム板がベース板に向かって移動するように、ハンドルがラム板と連結され得る係合位置と、ハンドルが回転され得るときにラム板が静止しているようにハンドルが連ラム板から分離され得る係合解除位置と、の間で移動可能であるクラッチピン、を含み得る。ハンドルは、回転中に前記クラッチピンと係合して、クラッチピンを係合位置から係合解除位置まで移動させるように構成され得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、リンク機構が内部に画定されたスロットを有してもよく、かつクラッチピンは、クラッチピンが係合位置にあり得るときにリンク機構のスロットの中に受容され得、クラッチピンが係合解除位置にあり得るときにリンク機構のスロットから離間し得る、クロスビームを備えてもよい。
【００１９】
いくつかの実施形態では、組立工具クラッチピンは、係合位置において偏倚され得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、組立工具は、フレームと連結されるように構成された複数のベース板を備えてもよく、各ベース板は、異なる整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを備えてもよい。
【００２１】
本開示の一態様によると、整形外科用プロテーゼコンポーネントの組立方法は、テーパ状のポストを有する第１のプロテーゼコンポーネントを選択することと、該テーパ状のポストを、第２のプロテーゼコンポーネントのテーパ状の穴に挿入することと、第１のプロテーゼコンポーネント及び第２のプロテーゼコンポーネントを、組立工具のラム板とベース板との間に位置決めすることと、ベース板が第２のプロテーゼコンポーネントに係合され得る第１の位置まで、ベース板を第１の方向に移動させることと、第１のプロテーゼコンポーネントはラム板に係合され得、組立工具のハンドルをロック解除するために、ベース板を第２の位置まで第１の方向に前進させることと、ベース板を第２の位置にロックすることと、ラム板を第１の方向と反対側の第２の方向に移動させ、第１のプロテーゼコンポーネントを第２のプロテーゼコンポーネントに固定するようにハンドルを操作することと、を含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、上記方法は、複数のベース板からベース板を選択することと、各ベース板は、異なる第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントに固定されるように構成された取り付けブラケットを含み、ベース板を組立工具のフレームに固定することと、を含み得る。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ハンドルを操作することは、ハンドルをラム板と連結させるためにクラッチピンが連結ロッドと係合するのが可能となり得る第１の位置まで、ハンドルをラム板に向けて回転させることと、ラム板を第２の方向に移動させるように、ハンドルを引き続き回転させることと、ハンドルがラム板から分離されるように、クラッチピンを連結ロッドから係合解除するためにハンドルを第２の位置まで回転させることと、を含み得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、組立工具のハンドルをロック解除するためにベース板を第２の位置まで第１の方向に前進させることは、ラム板を第１の方向に動かして、ハンドルに形成された切欠き部からピンを引き抜くことを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
【図１】複数の整形外科用プロテーゼコンポーネント及び整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具の斜視図である。
【図２】整形外科用膝プロテーゼの分解斜視図である。
【図３】図１の組立工具の分解斜視図である。
【図４】図１の組立工具のフレームの斜視図である。
【図４Ａ】図１の組立工具のフレームの別の斜視図である。
【図５】図１の組立工具の機械的アクチュエータの分解斜視図である。
【図６】図３の機械的アクチュエータの部分断面斜視図である。
【図７】図３の機械的アクチュエータの別の部分断面斜視図である。
【図８】機械的アクチュエータのハンドルの部分側面図である。
【図９】図１の組立工具及び整形外科用プロテーゼコンポーネントの側面図である。
【図１０】ハンドルが上昇位置と下降位置との間で移動するときの、図９の組立工具の様々な位置を示す断面側面図である。
【図１１】ハンドルが上昇位置と下降位置との間で移動するときの、図９の組立工具の様々な位置を示す断面側面図である。
【図１２】ハンドルが上昇位置と下降位置との間で移動するときの、図９の組立工具の様々な位置を示す断面側面図である。
【図１３】ハンドルが上昇位置と下降位置との間で移動するときの、図９の組立工具の様々な位置を示す断面側面図である。
【図１４】下降位置にあるハンドルを示す図９の組立工具の断面側面図である。
【図１５】下降位置にある組立工具の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【００２７】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの十分理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００２８】
ここで図１を参照すると、複数の整形外科用プロテーゼコンポーネント１０が、組立工具１２の中に位置決めされて示されている。整形外科用プロテーゼコンポーネント１０は、整形外科的膝関節置換術を行う際に用いることができる。コンポーネント１０は、締まりばめによってステムコンポーネント１６に固定されるように構成された大腿骨コンポーネント１４を含む。以下により詳細に説明されるように、組立工具１２は、コンポーネント１４、１６に圧縮荷重を加えて、大腿骨コンポーネント１４をステムコンポーネント１６に固定するように構成される。
【００２９】
組立工具１２は、図２に示されている他のプロテーゼコンポーネント１０を組み立てるためにも使用され得る。プロテーゼコンポーネント１０は、脛骨トレイ１８と、脛骨トレイ１８と大腿骨コンポーネント１４との間に位置決めされるように構成された脛骨ベアリング２０とを含む。脛骨トレイ１８は、患者の脛骨近位端の外科的に準備された端部（図示せず）に埋め込まれるように構成される。脛骨トレイ１８は、その下面２６から離れる方向に下方に延びる細長いステムポスト２４を有するプラットフォーム２２を含む。細長い脛骨ステムポスト２４は、より詳細に説明されるように、ステムコンポーネント１６を受容するように構成される。
【００３０】
コンポーネント１０は、複数のステムコンポーネント１６を含み得、かつ様々な寸法のステムコンポーネント１６のそれぞれが、脛骨トレイ１８又は大腿骨コンポーネント１４に固定され得る。具体的には、図２に示すように、脛骨トレイ１８のステムポスト２４にはテーパ状の穴２８が形成されており、その中にステムコンポーネント１６のテーパ状のポスト３０を前進させて、ポスト３０（したがって、ステムコンポーネント１６）と脛骨トレイ１８とを互いにテーパロックさせることができる。この方法では、ステムコンポーネント１６は締まりばめ（即ち、テーパロック）により脛骨トレイ１８に固定される。次に、ステムコンポーネント１６は、患者の脛骨の外科的に準備された（例えば、リーマー仕上げされた又はブローチ加工された）髄内管に埋め込むことができる。
【００３１】
軸受２０は、外側軸受表面３２及び内側軸受表面３４を含む。軸受表面３２、３４は、大腿骨コンポーネント１４の外側顆表面３６及び内側顆表面３８とそれぞれ関節をなすように構成される。具体的には、大腿骨コンポーネント１４は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端（図示せず）内に埋め込まれるように構成され、かつ、患者の生来の大腿骨顆の構成を模倣するように構成される。したがって、外側顆表面３６及び内側顆表面３８は、生来の大腿骨の関節顆を模倣するような方法で構成されている（例えば、湾曲している）。外側顆表面３６と内側顆表面３８は互いに離間しており、それによって、それらの間に顆間切痕を画定している。
【００３２】
顆表面３６、３８は、大腿骨コンポーネント１４の軸受表面４２に形成される。大腿骨コンポーネント１４はまた、軸受表面４２の反対側の裏面４４から離れる方向に上方に延びる細長いステムポスト４０を含む。細長い大腿骨ステムポスト４０は、ステムコンポーネント１６を受容するように構成される。具体的には、図２に示すように、大腿骨コンポーネント１４は内部に形成されたテーパ状の穴４８を有しており、その中にステムコンポーネント１６のテーパ状のポスト３０を前進させて、ポスト３０（したがってステムコンポーネント１６）と大腿骨コンポーネント１４とを互いにテーパロックさせることができる。この方法では、ステムコンポーネント１６は締まりばめ（即ち、テーパロック）により大腿骨コンポーネント１４に固定される。次に、大腿骨コンポーネント１４は、患者の脛骨の外科的に準備された（例えば、リーマー仕上げ又はブローチ加工された）髄内管に埋め込まめることができる。
【００３３】
図２に示すように、コンポーネント１０はまた、大腿骨スリーブコンポーネント５０、脛骨スリーブコンポーネント５２、及びスリーブアダプタ５４などの複数の任意のコンポーネントを含み得る。スリーブコンポーネント５０、５２は、患者の大腿骨又は脛骨の骨質が低下している場合に、大腿骨コンポーネント１４及び脛骨トレイ１８の埋め込みをそれぞれ容易にするために使用され得る。大腿骨スリーブコンポーネント５０は、大腿骨コンポーネント１４とステムコンポーネント１６との間に位置決めされて大腿骨コンポーネント１４に固定されるように構成される。特に、大腿骨スリーブコンポーネント５０の下端部５６は内部に形成された穴（図示せず）を有し、該下端部５６は大腿骨コンポーネントのステムポスト４０の外側表面にテーパロックされて、スリーブコンポーネント５０を大腿骨コンポーネント１４にロックすることができる。大腿骨スリーブコンポーネント５０の反対側の上端部は、ステムコンポーネント１６を受容するように構成される。具体的には、大腿骨スリーブコンポーネント５０の上端部は内部に形成されたテーパ状の穴５８を有し、その中にステムコンポーネント１６のテーパ状のポスト３０を前進させて、ポスト３０（したがってステムコンポーネント１６）と大腿骨スリーブコンポーネント５０とを互いにテーパロックさせることができる。
【００３４】
脛骨スリーブコンポーネント５２は同様に組み立てられることができ、その上端部に形成された穴は、脛骨トレイ１８のステムポスト２４にテーパロックされ、テーパ状の穴が形成された反対側の下端部の中にステムコンポーネント１６の１つのテーパ状のポスト３０を前進させて、ポスト３０（したがって、ステムコンポーネント１６）と脛骨スリーブコンポーネント５２とを互いにテーパロックさせることができる。
【００３５】
あるいは、図２に示すように、脛骨スリーブコンポーネント５２はスリーブアダプタ５４と共に使用されてもよい。そのような実施形態では、スリーブアダプタ５４は、ステムコンポーネント１６及び脛骨スリーブコンポーネント５２の両方を脛骨トレイ１８に固定するために使用される。具体的には、スリーブアダプタ５４はテーパ状のポスト６０を備えており、該ポスト６０の形状及びサイズは、ステムコンポーネント１６のそれぞれのテーパ状のポスト３０と同一である。このような構成であることから、スリーブアダプタ５４のテーパ状のポスト６０を、脛骨トレイのステムポスト２４に形成されたテーパ状の穴２８の中に前進させて、ポスト６０（したがって、スリーブアダプタ５４）と脛骨トレイ１８とを互いにテーパロックさせることができる。
【００３６】
脛骨スリーブコンポーネント５２は、脛骨トレイ１８とステムコンポーネント１６との間に位置決めされてスリーブアダプタ５４に固定されるように構成される。具体的には、脛骨スリーブコンポーネント５２は内部に形成された穴６２を有し、穴６２は、該コンポーネント５２の全長にわたって延在し、したがってその上端部及び下端部に開口している。脛骨スリーブコンポーネント５２の穴６２を形成するテーパ状の側壁が、スリーブアダプタ５４のテーパ状の外側表面に係合して、スリーブコンポーネント５２とスリーブアダプタ５４とを互いにテーパロックするように、脛骨スリーブコンポーネント５２をスリーブアダプタ５４の上に前進させてよい。図２に示すように、スリーブアダプタ５４の下端部は、ステムコンポーネント１６を受容するように構成される。具体的には、スリーブアダプタ５４の下端部にはテーパ状の穴６４が形成されており、その中にステムコンポーネント１６の１つのテーパ状のポスト３０を前進させて、ポスト３０（したがって、ステムコンポーネント１６）とスリーブアダプタ５４とを互いにテーパロックさせることができる。
【００３７】
図２に示すように、ステムコンポーネント１６のそれぞれは、細長い略円筒形のステム本体６６を備えている。テーパ状のポスト３０は、細長いステム本体６６の近位端に位置決めされる。細長いステム本体６６は、テーパ状のポスト３０から離れる方向に遠位に延びて円形端部６８で終端し、この円形端部６８は、ステムコンポーネント１６が脛骨トレイ１８に固定されるとステムコンポーネント１６の最下方面を画定し、ステムコンポーネント１６が大腿骨コンポーネント１４に固定されるとステムコンポーネント１６の最上方面を画定する。
【００３８】
大腿骨コンポーネント１４、脛骨トレイ１８、ステムコンポーネント１６、及びスリーブアダプタ５４とともに、スリーブコンポーネント５０、５２など、自然骨に係合するコンポーネント１０は、インプラント等級の生体適合性金属から形成され得るが、他の材料が使用されてもよい。そのような金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。そのような金属製コンポーネントは、生体適合性を高めるために、ヒドロキシアパタイトなどの表面処理で被覆されてもよい。更に、自然骨に係合する金属製コンポーネントの表面は、コンポーネントを骨に固定するのを容易にするために、テクスチャード加工されてもよい。かかる表面は、永久固定のための骨内部成長を促進するために、多孔質コーティングされてもよい。
【００３９】
次に図３を参照すると、組立工具１２は、フレーム７０と、フレーム７０の一方の端部７４に固定され得る機械的アクチュエータ７２と、フレーム７０のもう一方の端部７８に固定され得る複数のベース又は保持板７６と、を備えている。フレーム７０、機械的アクチュエータ７２、及び保持板７６は、例えば、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタニウム、及びステンレス鋼などの金属材料から形成される。例示の実施形態では、フレーム７０は、複数のサポートビーム８４、８６、８８を接続する一対の入れ子式ロッド８０を備えている。
【００４０】
図４に示すように、各入れ子式ロッド８０は、サポートビーム８４、８６に結合される外側シャフト９０と、他のサポートビーム８８に固定される内側シャフト９２とを含んでいる。内側シャフト９２は、外側シャフト９０を通って延在する長手方向通路９４から外向きに延び、かつ長手方向通路９４の中に嵌り込む。この方法では、サポートビーム８８を他のビーム８４、８６に向けて又は該ビームから離れる方向に移動させるために、内側シャフト９２は外側シャフト９０に出たり入ったりすることができる。各入れ子式ロッド８０はまた、ロッドの内側シャフト９２を対応する外側シャフト９０に対して適切な位置にロックするように構成されたロック機構９６を備える。
【００４１】
例示の実施形態では、各ロック機構９６は、対応する内側シャフト９２に係合するように構成された、ユーザー操作ボタン９８を備えている。図４に示すように、各外側シャフト９０は、内部に画定された溝１００を有し、該溝１００は通路９４の中へ開口して、ユーザー操作ボタン９８は、溝１００の中に位置決めされるように寸法設定されたロック板１０２を備える。図４Ａに示すよに、ロック板１０２は内部に画定された複数の歯１０４を有する。歯１０４は、内側シャフト９２の上面１０８に画定された複数の歯１０６と係合して、内側シャフト９２が外側シャフト９０に対して動くのを防止するように構成されている。以下により詳細に説明されるように、各ロック板１０２はサポートビーム８４と枢動可能に連結される。この方法では、内側シャフト９２が外側シャフト９０に対して動くのを選択的に可能にするように、歯１０４は、内側シャフト９２の歯１０６と係合及び係合解除するように動かすことができる。他の実施形態では、内側シャフトはサポートビーム８８に対して動かすように構成されてもよいことが理解されるべきである。そのような実施形態では、フレーム７０は、内側シャフトをサポートビーム８８に対してロックするためのロック機構を備えてもよい。
【００４２】
図４に示すように、フレーム７０は、サポートビーム８４から下方に延びる一対の取付脚１１０を備える。各脚１１０は、組立工具１２を支持するように構成される。サポートビーム８４は、入れ子式ロッド８０の外側シャフト９０を支持する上面１１４を含む。スロット１１６は、各外側シャフト９０に隣接して上面１１４の中に画定されて、アーム１１８は、ロック板１０２からスロット１１６の中まで延びている。各アーム１１８は、継手１２０を介してサポートビーム８４と連結される。継手１２０は、アーム１１８及びサポートビーム８４に画定された穴１２４を通って延びるピン１２２を含む。継手１２０は、図４及び図４Ａの矢印１２６で示されるように、内側シャフト９２が外側シャフト９０に対して動くのを防止するように歯１０４、１０６が係合されているロック位置（右のユーザー操作ボタン９８を参照のこと）と、内側シャフト９２が移動できるように歯１０４、１０６が離間しているロック解除位置（左のユーザー操作ボタン９８を参照のこと）との間をロック板１０２が旋回するのを可能にする。各ロック機構９６はまた、ロック板１０２をロック位置に付勢するために、例えば、バネ（図示せず）などの付勢用要素を備える。
【００４３】
フレーム７０は、サポートビーム８６から延びる別の一対の取付脚１１０を備える。サポートビーム８６は、入れ子式ロッド８０の外側シャフト９０を支持する上面１３２を含む。ビーム８４、８６は、それぞれ、凹面１３４、１３６を含み、これら凹面は協調して、機械的アクチュエータ７２を受容するように寸法設定された区画１３８を画定する。
【００４４】
例示の実施形態では、組立工具１２は、機械的アクチュエータ７２をフレーム７０に固定するように構成された複数の締結具１４０を備える。図４に示すように、各締結具１４０は、つまみ１４４から延びるねじ軸１４２を備える。締結具１４０は、ビーム８４、８６に画定されたねじ穴１４６、及び機械的アクチュエータ７２のハウジング１５０に画定されたねじ穴１４８に螺入される。
【００４５】
上述したように、フレーム７０は、端部７８において内側シャフト９２に固定されるサポートビーム８８を備える。サポートビーム８８は、組立工具１２を支持するように構成された一対の取付脚１１０と、取付脚１１０の間に延在するボルスタープレート１５２とを備える。図４に示すように、内側シャフト９２は、ボルスタープレート１５２の平面表面１５４から外向きに延びており、ボルスタープレート１５２は、平面表面１５４から各内側シャフト９２の外側に外向きに延出する一対のポスト１５６を備える。各内側シャフト９２はポスト１５６の１つと協調して、その間にスロット１５８を画定する。
【００４６】
上述したように、組立工具１２はまた、フレーム７０の端部７８に固定され得る複数のベース又は保持板７６を備える。各ベース板７６は、様々な大腿骨コンポーネント１４又は脛骨トレイ１８を受容するように構成される。図３に示すように、各保持板７６は、プラットフォーム１６０と一対の取付アーム１６２とを含む。各取付アーム１６２とプラットフォーム１６０との間にはチャネル１６４が画定されている。各チャネル１６４は、フレーム７０の内側シャフト９２を受容するように寸法設定され、かつ閉鎖端部１６６を有する。
【００４７】
保持板７６をフレーム７０に固定するために、チャネル１６４がフレーム７０の内側シャフト９２と整列するように保持板７６をサポートビーム８８の上方に位置決めされる。次に、保持板７６を下方へ移動させて、フレーム７０の各内側シャフト９２と各ポスト１５６との間に画定されたスロット１５８の中に、保持板７６の各取付アーム１６２前進させる。チャネル１６４の閉鎖端部１６６が内側シャフト９２の上面１０８と係合したら、保持板７６はフレーム７０上に適切に位置決めされる。
【００４８】
図３に示すように、保持板７６は、異なるプロテーゼコンポーネントを支持するために異なる構成を有する取り付けブラケット１７０、１７２、１７４、１７６を含む。例示の実施形態では、取り付けブラケット１７０、１７２、１７４、１７６のそれぞれは、特定の種類の大腿骨コンポーネント１４又は脛骨トレイ１８と共に使用されるように構成されている。例えば、取り付けブラケット１７０は、軸受が固定された脛骨トレイと係合するように構成された丸い位置合わせペグ１７８を備え、取り付けブラケット１７２は、プラットフォームが回転する脛骨トレイと係合するように構成された円筒形の位置合わせペグ１８０を備える。取り付けブラケット１７４、１７６のそれぞれは、大腿骨コンポーネントと係合するように構成されたポスト１８２を備え、取り付けブラケット１７４はプラットフォーム１６０に対して一方向に傾斜されていて、取り付けブラケット１７６はプラットフォーム１６０に対して反対方向に傾斜されている。この方法では、取り付けブラケット１７４、１７６は、それぞれ左及び右大腿骨コンポーネントと共に使用され得る。他の実施形態では、組立工具１２は、他のプロテーゼコンポーネントを支持するための追加板７６を備えてもよいことが理解されるべきである。
【００４９】
上述したように、組立工具１２は、フレーム７０と連結され得る機械的アクチュエータ７２を備える。アクチュエータ７２及び保持板７６の１つがフレーム７０に固定されると、アクチュエータ７２は保持板７６と協調してチャンバ１８４を画定し、その中にコンポーネント１０を組立のために位置決めすることができる。例えば、図１に示すように、大腿骨コンポーネント１４及びステムコンポーネント１６は、保持板７６とアクチュエータ７２との間のチャンバ１８４の中に位置決めされる。以下により詳細に説明されるように、アクチュエータ７２は、大腿骨コンポーネント１４をステムコンポーネント１６に固定するために、コンポーネント１４、１６に圧縮荷重を印加するように動作可能である。
【００５０】
組立工具１２のアクチュエータ７２は、フレーム７０に固定されるように構成されたハウジング１５０と、ハウジング１５０の一方の端部２０２に位置決めされるラム２００と、ハウジング１５０の反対側の端部２０６から外向きに延びるハンドル２０４とを備える。以下により詳細に説明されるように、ハンドル２０４は、ラム２００をハウジング１５０に対して軸線２０８に沿って移動させるように動作可能である。ラム２００は、ラム板２１０と、ラム板２１０の前面２１４から延びる環状壁２１２とを備える。図１に示すように、環状壁２１２は内部に画定された切欠き部２１６を有し、この切欠き部２１６は、ステムコンポーネント１６がチャンバ１８４内に位置決めされるときにステムコンポーネント１６の端部６８を受容するように寸法設定される。
【００５１】
アクチュエータハウジング１５０は、円筒状本体２２０と、端部２０６において本体２２０から外向きに延びる一対のフランジ２２２とを備える。フランジ２２２の間にはガイドスロット２２４が画定される。図５に示すように、ガイドスロット２２４は、ハウジング１５０の端部２０２、２０６を通って延びる円筒状通路２２６に通じている。以下に記載されるように、円筒状通路２２６は、アクチュエータ７２の駆動機構２２８の複数のコンポーネントを収容する。
【００５２】
次に図５〜図８を参照すると、駆動機構２２８は、ハンドル２０４と、ハンドル２０４と連結される連結リンケージ２３０と、ラム２００に固定される連結ロッド２３２とを備える。駆動機構２２８はまた、以下により詳細に説明されるように、連結リンケージ２３０を連結ロッド２３２に連結する、したがってハンドル２０４をラム２００に連結するように構成されたクラッチ３５０を備える。例示の実施形態では、ハンドル２０４は、通路２２６及びガイドスロット２２４から外向きに延びる。ハンドル２０４は、通路２２６内に位置決めされる基部２３４を備える。図７に示すように、ハンドルの基部２３４は、継手２３６を介してハウジング１５０と枢動可能に連結される。継手２３６は、ハンドルの基部２３４に形成された穴２４０及びハウジング１５０に画定された一対の穴２４２を貫通する中心ピン２３８を含む。結果として、継手２３６は、ハンドル２０４が上昇位置（図１参照）と下降位置（図１４参照）との間で回転できるようにする。
【００５３】
連結リンケージ２３０は、継手２４６を介してハンドルの基部２３４と連結される一対のリンクアーム２４４を含む。図６に示すように、継手２４６は円筒状のピン２４８を含み、この円筒状ピン２４８は、各リンクアーム２４４の端部２５２に画定された穴２５０の中に位置決めされる。円筒状ピン２４８は、ハンドルの基部２３４に画定された湾曲トラック２５４を貫通する。図７に示すように、トラック２５４は、下端部２５６から上端部２５８まで延びる弧を画定する。
【００５４】
駆動機構２２８の連結リンケージ２３０はまた、リンクアーム２４４の反対側の端部２６２と連結されるガイド本体２６０を備える。図６に示すように、ガイド本体２６０は、外殻２６４と、外殻２６４からハンドル基部２３４に向かって延びるポスト２６６とを含む。継ぎ手２６８は、ポスト２６６をリンクアーム２４４の端部２６２に固定する。継手２６８は、ポスト２６６に画定された穴２７２及びリンクアーム２４４を貫通する円筒状ピン２７０を含む。したがって、ハンドル２０４が回転されると、リンクアーム２４４は継手２４６、２６８を中心に旋回する一方、円筒状ピン２４８はトラック２５４の端部２５６と端部２５８との間を移動する。
【００５５】
図５に示すように、ガイド本体２６０のポスト２６６は、外殻２６４の端部２８０から延びている。外殻２６４は、反対側の端部２８４に画定された開口部２８２を有し、円筒状内壁２８６は、開口部２８２から基部壁２８８まで内方に延在する。壁２８６、２８８は協調して、外殻２６４内に開口２９０を画定する。外殻２６４はまた、基部壁２８８を通って端部２８０まで延びる一対の矩形通路２９２を有する。
【００５６】
外殻２６４は、軸線２０８に沿って端部２８０と端部２８４との間に延在する円筒形外側表面２９４を有する。例示の実施形態では、外殻２６４の円筒形外側表面２９４の直径は、ハウジング１５０の通路２２６の直径と実質的に一致する。結果として、外殻２６４は軸線２０８に沿って移動するように拘束される。矩形開口部２９６は外側表面２９４に形成され、複数の内壁２９８は開口部２９６から内方に延在する。図６に示すように、内壁２９８は外殻２６４全体を貫通するガイドスロット３００を画定しており、このガイドスロット３００は、クラッチ３５０を収容するように寸法設定されている。ガイドスロット３００は、軸線２０８に対して直角に延びる長手方向軸線３０２を有する。
【００５７】
上述したように、組立工具１２の駆動機構２２８はまた、ラム２００と連結される連結ロッド２３２を備える。図５に示すように、連結ロッド２３２は、前面３１２と、裏面３１４と、前面３１２と裏面３１４との間に延在する円筒形外壁３１６とを有するヘッド部３１０を備える。前面３１２の中心には開口３１８が形成されており、該開口３１８は、ラム板２１０の裏面３２２から延びるペグ３２０を受容するように寸法設定される。ロックピン３２４（図７参照）は、ラム２００を連結ロッド２３２に固定する。
【００５８】
連結ロッド２３２はまた、ヘッド部３１０の裏面３１４から外向きに延びる一対の細長いアーム３２６を含む。各アーム３２６は、外側表面３３０と、内側表面３３２と、該表面３３０と３３２との間に延びる底壁３３４とを含む。図５に示すように、内側表面３３２の間には開口部３３６が画定され、各アーム３２６の底壁３３４には溝３３８が形成される。
【００５９】
図５に示すように、駆動機構２２８は、連結リンケージ２３０を連結ロッド２３２に連結する、したがってハンドル２０４をラム２００に連結するように構成されたクラッチ３５０を備える。例示の実施形態では、駆動機構２２８のクラッチ３５０は、ラッチピン３５２と付勢用要素３５６とを含む。クラッチピン３５２は、下端部３６０から上端部３６２まで延びる本体３５８と、上端部３６２に固定される停止キャップ３５４とを備えている。クロスビーム３６４は、本体３５８の下端部３６０に固定され、本体３５８の長手方向軸線と交差して延びる。本体３５８はまた、本体３５８の上端部３６２から上方へ延びるペグ３６８を備える。停止キャップ３５４は、溶接、締まりばめ、又は他の締結手段により、本体３５８のペグ３６８に固定される。
【００６０】
上述したように、ガイド本体２６０は、内壁２９８によって画定されたガイドスロット３００を含み、図６に示すように、クラッチ３５０はガイドスロット３００内に位置決めされる。ガイド本体の外殻２６４の内壁２９８は、肩部３７０、及び肩部３７０から下方に延びる一対の湾曲３７２を画定する。図８に示すように、湾曲３７２は、クラッチピン３５２の本体３５８の直径に合わせた形状となっており、それによって、クラッチピン３５２の動きをガイドスロット３００の軸線３０２に沿って案内する。
【００６１】
図６に示すように、クラッチ３５０の付勢用要素３５６は、例示的にバネとして具体化されている。バネ３５６は、肩部３７０と停止キャップ３５４との間に位置決めされる。したがって、バネ３５６は、矢印３８０で示す上向き方向の付勢をクラッチピン３５２に付与する。この方法では、クロスビーム３６４は付勢を受けて、連結ロッド２３２のアーム３２６の底壁３３４と係合する。以下により詳細に説明されるように、アーム３２６の溝３３８がクロスビーム３６４と整列されると、クロスビーム３６４は溝３３８の中に前進させられてガイド本体２６０と連結ロッド２３２とを連結することができ、そうしてハンドル２０４の回転がラム２００の運動を引き起こす。
【００６２】
組立工具１２の機械的アクチュエータ７２はまた、ハンドル２０４の回転を防止するように構成されたロック機構３９０を備える。図５に示すように、ロック機構３９０は、駆動機構２２８の連結ロッド２３２に対してスライドするように構成されたリンク３９２を備えている。リンク３９２は、前壁３９６と後壁３９８とを有する本体３９４を備える。リンク３９２はまた、後壁３９８から離れる方向に端部４０２まで延びる一対の細長いアーム４００を備える。
【００６３】
リンク３９２の各アーム４００は、外側表面４０４と、内側表面４０６と、これら表面４０４、４０６の間に延びる底壁４０８とを含む。アーム４００の内側表面４０６の間には開口部４１０が画定されている。図８に示すように、開口部４１０は、ガイド本体２６０のポスト２６６を受容するように寸法設定される。アーム４００は、のポスト２６６の両側でガイド本体２６０に画定された通路２９２を通って延びる。各アーム４００はまた、底壁４０８に画定された溝４１２を有する。以下により詳細に説明されるように、溝４１２は、クラッチ３５０のクロスビーム３６４を受容するように寸法設定される。
【００６４】
リンク３９２の各アーム４００はまた、内側表面４０６及び外側表面４０４を貫通する細長いスロット４１８を有する。図８に示すように、継手２３６の中心ピン２３８は、スロット４１８とともに、ハウジング１５０に画定された穴２４２、及びハンドル基部２３４に画定された穴２４０を通って延びる。リンク３９２の端部４０２において、ロック機構３９０はまた、以下により詳細に説明されるように、アーム４００に画定された一対の穴４２２の中に位置決めされているロックピン４２０を含み、かつハンドル基部２３４に画定されたトラック４２４を通って延びる。
【００６５】
図５に戻ると、連結ロッド２３２の各細長いアーム３２６は、内側表面３３２に画定されたガイドトラック４３０を有する。各ガイドトラック４３０は、リンク３９２の細長いアーム４００を受容するように寸法設定される。リンク３９２は、継手４３２を介して連結ロッド２３２と連結される。継手４３２は、リンク３９２の本体３９４に画定された穴４３６、及び連結ロッド２３２の各細長いアーム３２６に画定された細長いスロット４３８を通って延びる円筒状ピン４３４を含む。この方法では、リンク３９２が連結ロッド２３２に対してスライドできるように、円筒状ピン４３４は、スロット４３８の端部４４０と端部４４２との間を移動するように構成される。
【００６６】
例示的にバネ４４４として具体化されている付勢用要素は、リンク３９２の本体３９４と、連結ロッド２３２のヘッド部３１０との間に位置決めされる。図７に示すように、バネ４４４は、ヘッド部３１０の裏面３１４に画定された開口４４８内に位置決めされた端部４４６と、リンク３９２本体３９４に画定された開口４５２内に位置決めされた端部４５０とを有する。例示の実施形態では、バネ４４４は、円筒状ピン４３４がスロット４３８の端部４４０においてアーム３２６と係合するように、円筒状ピン４３４を付勢する。
【００６７】
上述したように、トラック４２４はハンドル基部２３４に画定され、かつロック機構３９０はトラック４２４を通って延びるロックピン４２０を含む。図８に示すように、トラック４２４は、上端部４６０から下端部４６２まで延びている。トラック４２４の上端部４６０には切欠き部４６４が画定され、トラック４２４の下端部４６２にはポケット４６６が画定される。湾曲スロット４６８は、切欠き部４６４をポケット４６６に接続する。ロックピン４２０が図８に示される切欠き部４６４の中に位置決めされると、以下により詳細に説明されるように、ハンドル２０４の回転が阻止される。
【００６８】
図７に示すように、ロック機構３９０はまた、ラム板２１０とガイド本体外殻２６４との間に位置決めされる付勢用要素４７０を備える。例示の実施形態では、付勢用要素４７０は一対のバネ４７２を含み、各バネ４７２は、ラム板２１０の裏面３２２と係合する端部４７４と、ガイド本体外殻２６４の端部２８４と係合する端部４７６とを有する。各バネ４７２は、ヘッド部３１０の円筒形外壁３１６に画定されたスロット４８０の中に位置決めされる。
【００６９】
上述したように、機械的アクチュエータ７２のハンドル２０４は、例えば、図９に示されている大腿骨コンポーネント１４及びステムコンポーネント１６などのプロテーゼコンポーネント１０を組み立てるために、ラム２００をハウジング１５０に対して軸線２０８に沿って移動させるように動作可能である。使用する際、ハンドル２０４は、アクチュエータハウジング１５０に対して上昇位置に初期に位置決めされる。図１０に示すように、ハンドル２０４が上昇位置にあるとき、トラック４２４の切欠き部４６４は水平に延び、ロックピン４２０は切欠き部４６４の中に位置決めされる。その結果、中心ピン２３８を中心としたハンドル２０４の回転は阻止される。
【００７０】
図９に戻ると、大腿骨コンポーネント１４を選択して、適切な取り付けブラケット１７４又は取り付けブラケット１７６を備えた保持板７６に取り付けることができる。ステムコンポーネント１６もまた選択されることができ、操作者は、ステムコンポーネント１６のテーパ状のポスト３０を、大腿骨コンポーネント１４のテーパ状の穴４８の中に位置決めできる。そうすることでコンポーネント１４、１６が取り付けられるが、コンポーネント１４、１６は手で分離することができる。埋め込む目的でコンポーネント１４、１６を互いに固定するため、コンポーネント１４、１６に圧縮荷重を加えて、ステムコンポーネント１６のテーパ状のポスト３０と大腿骨コンポーネント１４テーパ状の穴４８との間をテーパロックする必要がある。
【００７１】
次に、保持板７６を、大腿骨コンポーネント１４とステムコンポーネント１６とを有するフレーム７０に取り付けることができる。そのために、チャネル１６４がフレーム７０の内側シャフト９２と整列されるように、保持板７６をフレーム７０のサポートビーム８８の上方に位置決めする。次に、保持板７６を下方へ動かして、フレーム７０の各内側シャフト９２と各ポスト１５６との間に画定されたスロット１５８の中に各取付アーム１６２を前進させる。同時に、フレーム７０の入れ子式ロッド８０の位置にもよるが、ステムコンポーネント１６の端部６８を、ラム２００の切欠き部２１６を通して前進させてよい。チャネル１６４の閉鎖端部１６６が、内側シャフト９２の上面１０８と係合するとき、保持板７６はフレーム７０上に適切に位置決めされる。
【００７２】
ステムコンポーネント１６の端部６８は、ラム２００の前面２１４から離間していてもよい。端部６８を前進させてラム２００と接触させるために、操作者はユーザー操作ボタン９８を切り替えて、ロック板１０２をそれらの対応のロック解除位置に動かすことができ、それによって内側シャフト９２が外側シャフト９０に対して移動するのが可能となる。次に、操作者はサポートビーム８８を把持し、保持板７６（したがってコンポーネント１４、１６）をラム２００に向けて軸線２０８に沿って前進させてもよい。ステムコンポーネント１６の端部６８がラム２００と係合したら、ラム２００を矢印４９０で示す方向に（即ち、ハウジング１５０に向けて）動かす。
【００７３】
図１１に示すように、ラム２００の動きは、連結ロッド２３２をハウジング１５０の更に奥へと移動させる。例示の実施形態では、バネ４４４によって加えられる付勢は、リンク３９２を連結ロッド２３２と共に移動させるのに十分である。他の実施形態では、連結ロッド２３２をリンク３９２に連結する円筒状ピン４３４は、リンク３９２がロッド２３２及びラム２００と共に移動され得るように、細長いスロット４３８の端部４４２へと移動し得る。リンク３９２が矢印４９０で示す方向に移動されると、リンク３９２のアーム４００はガイド本体２６０内に画定された通路２９２を通ってスライドし、リンク３９２の端部４０２は、ロックピン４２０を切欠き部４６４から引き抜く。操作者は、図１１に示すように、ロックピン４２０が湾曲スロット４６８の後部でハンドルの基部２３４に係合するまで、引き続き保持板７６を矢印４９０で示す方向に前進させてよい。
【００７４】
ロックピン４２０が切欠き部４６４から外されると、ラム２００を保持板７６に向けて動かすためにハンドル２０４はハウジング１５０に向かって下方へ回転してもよい。そうするために、操作者は、ハンドル２０４の把持部４９２（図９参照）を把持して、図１１の矢印４９４で示されるように力を印加してもよい。ハンドル２０４が回転されるにつれて、ハンドル２０４をリンクアーム２４４に接続する円筒状ピン２４８は、トラック２５４に沿って上端部２５８まで前進させられる。ピン２４８が上端部２５８においてハンドルの基部２３４と係合されると、ハンドル２０４の更なる回転は、リンクアーム２４４（したがって、ガイド本体２６０）を矢印５００で示す方向に移動させる。同時に、ロックピン４２０は、スロット４６８に沿ってトラック４２４の下端部４６２に向けて前進させられる。スロット４６８の湾曲幾何形状により、リンク３９２は連結ロッド２３２に対して矢印５００で示す方向に移動し、そうして、図１２に示すように、円筒状ピン４３４は細長いスロット４３８の中央まで移動する。
【００７５】
ガイド本体２６０及びリンク３９２の動きによって、クラッチピン３５２のクロスビーム３６４が、連結ロッド２３２及びリンク３９２のアーム３２６、４００にそれぞれ画定された溝３３８、４１２と整列される。クロスビーム３６４が溝３３８、４１２と整列されると、クロスビーム３６４を溝３３８、４１２内に前進させるように、バネ３５６はクラッチピン３５２を軸線３０２に沿って上方へ付勢する。図１２に示すように、連結ロッド２３２とクロスビーム３６４との間の係合は、連結ロッド２３２（したがって、ラム２００）を連結リンケージ２３０（したがって、ハンドル２０４）に連結する。
【００７６】
クロスビーム３６４が溝３３８、４１２の中に位置決めされると、ハンドル２０４が更に下方に回転して、ラム２００はコンポーネント１４、１６に圧縮荷重を加える。荷重は、軸線２０８に沿って矢印５００で示す方向に加えられ、かつ、腿骨コンポーネント１４とステムコンポーネント１６との間にテーパロックを形成するのに十分である。例示の実施形態では、圧縮荷重は約１２０１０．２Ｎ（２７００ポンド力）である。ラム２００の総行程は、約２ミリメートル〜３ミリメートルである。他の実施形態では、圧縮荷重及び総行程は、例えば、テーパ状のコンポーネントの寸法、とりわけ、テーパ径、テーパ長、テーパ面仕上げ、テーパ角度等などによって様々であり得ることが理解されるべきである。
【００７７】
図１０〜図１２に示すように、ハンドル２０４の回転により、ハンドル２０４の下部先端５０２は、アクチュエータハウジング１５０のフランジ２２２の間に画定されたガイドスロット２２４に沿って移動する。ハンドル２０４がその下降位置に近くなるにつれて（図１４参照）、下部先端５０２は前進してクラッチ３５０の停止キャップ３５４と係合する。次に、ハンドル２０４が下降位置まで動くと、ハンドル２０４の先端５０２は停止キャップ３５４に、バネ３５６によって加えられる付勢力を克服して、クラッチピン３５２を軸線３０２に沿って下方に動かすのに十分な力を加える。クロスビーム３６４はそれによって、図１５に示すように、連結ロッド２３２及びリンク３９２の溝３３８、４１２からそれぞれ係合解除する。そのため、ハンドル２０４の更なる回転（もしある場合）がラム２００の位置に影響を及ぼさないように、ハンドル２０４はラム２００から分離する。
【００７８】
リンク３９２がクラッチピン３５２から係合解除すると、バネ４４４によって加えられる付勢力は、リンク３９２を図１４の矢印５０４で示す方向に付勢し、その結果、ロックピン４２０はトラック４３０のポケット４６６の中に位置決めされる。リンク３９２のこの動きにより、連結ロッド２３２及びリンク３９２の溝３３８、４１２は、互いに位置ずれする状態となるように移動し、その結果、クロスビーム３６４が溝３３８、４１２に入るのが阻止される。
【００７９】
組立てられたコンポーネント１４、１６を取り外すために、操作者は、ハンドル２０４を上昇位置に戻すことができる。ハンドル２０４が上方に回転されると、円筒状ピン２４８はトラック２５４の端部２５８から反対側の端部２５６へと移動し、それによってリンクアーム２４４（すなわち、ガイド本体２６０）は、図１４の矢印５０４で示す方向に移動する。同時に、ロックピン４２０はスロット４６８に沿ってトラック４２４の上端部４６０に向かって前進させられ、それによってリンク３９２は矢印５０４で示す方向に更に移動する。
【００８０】
リンク３９２がハンドル２０４と一緒に動くと、連結ロッド２３２をリンク３９２に連結している円筒状ピン４３４は、細長いスロット４３８の端部４４０に戻り、それによって連結ロッド２３２及びラム２００はリンク３９２と共に矢印５０４で示す方向に移動する。ラム２００のこの動きにより、ラム２００はコンポーネント１６から係合解除し、そうしてユーザーは組み立てられたコンポーネント１４、１６を取り外すことができる。
【００８１】
ハンドル２０４が上昇位置に戻されると、バネ４７２はラム２００（すなわち、連結ロッド２３２）をハウジング１５０の端部２８４から離れる方向に付勢する。連結ロッド２３２及びラム２００がハウジング１５０の端部２８４から離れる方向に移動すると、リンク３９２は継手４３２を介して前方に引っ張られ、そうして果係止ピン４２０が切欠き部４６４の中へと前進させられ、それによってハンドル２０４が上昇位置にロックされる。
【００８２】
同様の手順に従い、ステムコンポーネント１６を脛骨トレイ１８に固定する、スリーブコンポーネント５０を大腿骨コンポーネント１４に固定する、又はプロテーゼコンポーネント１０の任意の他の組み合わせを固定することができることが理解されるべきである。プロテーゼコンポーネントを装着せずにハンドルを下降位置まで動かすために、操作者は、ラム２００をハウジング１５０に向けて移動させて、ロックピン４２０を切欠き部４６４から引き抜き、ハンドル２０４がハウジング１５０に対して回転できるようにする。更に、他の実施形態では、ステムコンポーネントがサポートビーム８８と係合し、他のプロテーゼコンポーネント（例えば、大腿骨コンポーネント、脛骨トレイ、大腿骨スリーブ等）がラムと係合するように、ラムとサポートビーム８８とを逆転させてもよい。
【００８３】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【００８４】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具において、
一対の入れ子式ロッドを備えるフレームと、
前記入れ子式ロッドに固定されるベース板であって、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含む、ベース板と、
（ｉ）前記フレームに固定されるハウジング、（ｉｉ）第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板、及び（ｉｉｉ）前記ラム板と連結される駆動機構、を備える機械的アクチュエータと、を備え、
前記駆動機構が、
前記ラム板と連結される連結ロッドと、
前記ハウジングと回転連結されるハンドルと、
（ｉ）前記ハンドルの回転によって前記ラム板を前記ベース板に向かって移動させるように前記ハンドルが前記連結ロッドと連結される係合位置と、（ｉｉ）前記ハンドルが回転されたときに前記ラム板が静止しているように、前記ハンドルが前記連結ロッドから分離された係合解除位置と、の間で移動可能なクラッチピンと、を含み、
前記ハンドルが第１の位置から第２の位置まで回転されると、前記ハンドルが前記クラッチピンの端部と係合して、前記クラッチピンを前記係合位置から前記係合解除位置まで移動させる、組立工具。
（２）  各入れ子式ロッドが、第２のシャフトと移動可能に連結された第１のシャフトを備え、前記第１のシャフトが複数の歯を備え、
前記フレームが、前記第１のシャフトの前記歯と係合するように構成された複数の歯を備えたロック板を備え、前記ロック板が、（ｉ）前記ロック板の前記歯が前記第１のシャフトの前記歯と互いに噛み合って、前記第１のシャフトが前記第２のシャフトに対して動くのを阻止する、ロック位置と、（ｉｉ）前記ロック板の前記歯が前記第２のシャフトの前記歯から離間し、そのため、前記第１のシャフトが前記第２のシャフトに対して動くのが可能となる、ロック解除位置と、の間で移動可能である、実施態様１に記載の組立工具。
（３）  前記機械的アクチュエータの前記ハウジングが前記フレームと着脱自在に連結される、実施態様１に記載の組立工具。
（４）  前記ラム板が、前記ハンドルが回転されると、前記ベース板に向かって第１の軸線に沿って移動するように構成され、
前記クラッチピンが、第２の軸線に沿って前記係合位置と前記係合解除位置との間で移動するように構成され、前記第２の軸線が前記第１の軸線に対して直交して延びる、実施態様１に記載の組立工具。
（５）  前記連結ロッドが内部に画定されたスロットを有し、
前記クラッチピンが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記スロットに受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記スロットから離間する、クロスビームを備える、実施態様４に記載の組立工具。
【００８６】
（６）  前記駆動機構が、（ｉ）前記ハウジング内に位置付けられるガイド本体であって、前記第１の軸線に沿って延在する開口と、前記第２の軸線に沿って延在するガイドスロットとを備える、ガイド本体と、（ｉｉ）前記ガイド本体と前記ハンドルとを接続するリンクアームと、を更に含み、
連結ロッドが、前記開口から、前記ラム板と連結される端部まで、外向きに延び、前記クラッチピンの前記クロスビームが、前記係合位置と前記係合解除位置との間で前記ガイドスロットに沿って移動可能である、実施態様５に記載の組立工具。
（７）  前記リンクアームが継手を介して前記ハンドルと連結され、前記継手は、（ｉ）前記ハンドルに画定された湾曲トラックと、（ｉｉ）前記湾曲トラック内に位置付けられた円筒状ピンと、を含み、前記円筒状ピンは、前記ハンドルが前記第１の位置と前記第２の位置との間で動くとき、前記湾曲トラックに沿って移動するように構成される、実施態様６に記載の組立工具。
（８）  前記連結ロッドと連結されたロック機構を更に備え、前記ロック機構が前記ハンドルの回転を阻止するように構成される、実施態様５に記載の組立工具。
（９）  前記ロック機構が、（ｉ）前記連結ロッドと移動可能に連結される第１の端部を有するリンクと、（ｉｉ）前記リンクの第２の端部に固定されるピンと、を含み、
前記リンクが、（ｉ）前記ハンドルの回転が阻止されるように前記ハンドル内に画定された切欠き部の中に前記ピンが受容されているロック位置と、（ｉｉ）前記ハンドルの回転が可能となるように前記ピンが前記切欠き部から離間しているロック解除位置と、の間で移動可能である、実施態様８に記載の組立工具。
（１０）  前記リンクが内部に画定されたスロットを有し、かつ前記クラッチピンの前記クロスビームが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記リンクの前記スロットの中に受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記リンクの前記スロットから離間する、実施態様９に記載の組立工具。
【００８７】
（１１）  所定量の力が前記ベース板から離れる方向に前記ラム板に印加されると、前記リンクが前記ロック解除位置まで移動する、実施態様９に記載の組立工具。
（１２）  整形外科用プロテーゼコンポーネントを組み立てる際に用いられる組立工具において、
フレームと、
前記フレームと連結されるベース板であって、第１の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを含む、ベース板と、
（ｉ）前記フレームに固定されるハウジング、（ｉｉ）第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成されたラム板、及び（ｉｉｉ）前記ラム板と連結される駆動機構、を含む機械的アクチュエータと、を備え、
前記駆動機構が、
前記ハウジングと回転連結されるハンドルであって、前記ラム板を前記ベース板に向けて移動させるように動作可能である、ハンドルと、
前記ハンドルの回転を阻止するように構成されたロック機構であって、前記ラム板と連結されるリンク機構、及びピンを備え、前記リンク機構が、（ｉ）前記ハンドルの回転が阻止されるように前記ピンが前記ハンドル内に画定された切欠き部に受容されているロック位置と、（ｉｉ）前記ハンドルの回転が可能となるように前記ピンが前記切欠き部から離間しているロック解除位置と、の間で移動可能である、ロック機構と、を備え、
所定量の力が前記ベース板から離れる方向に前記ラム板に印加されると、前記リンク機構が前記ロック解除位置まで移動する、組立工具。
（１３）  前記駆動機構が、
（ｉ）前記ハンドルが回転すると前記ラム板が前記ベース板に向かって移動するように、前記ハンドルが前記ラム板と連結される係合位置と、（ｉｉ）前記ハンドルが回転されたときに前記ラム板が静止しているように前記ハンドルが前記ラム板から分離された係合解除位置と、の間で移動可能であるクラッチピン、を更に含み、
前記ハンドルが、回転中に前記クラッチピンと係合して、前記クラッチピンを前記係合位置から前記係合解除位置まで移動させるように構成される、実施態様１２に記載の組立工具。
（１４）  前記リンク機構が内部に画定されたスロットを有し、かつ前記クラッチピンが、（ｉ）前記クラッチピンが前記係合位置にあるときに前記リンク機構の前記スロットの中に受容され、（ｉｉ）前記クラッチピンが前記係合解除位置にあるときに前記リンク機構の前記スロットから離間する、クロスビームを備える、実施態様１３に記載の組立工具。
（１５）  前記クラッチピンが前記係合位置において偏倚される、実施態様１３に記載の組立工具。
【００８８】
（１６）  前記フレームと連結されるように構成された複数のベース板を更に備え、各ベース板が、異なる整形外科用プロテーゼコンポーネントと係合するように構成された取り付けブラケットを備える、実施態様１２に記載の組立工具。
（１７）  整形外科用プロテーゼコンポーネントの組立方法において、
テーパ状のポストを有する第１のプロテーゼコンポーネントを選択することと、
前記テーパ状のポストを、第２のプロテーゼコンポーネントのテーパ形状の穴に挿入することと、
前記第１のプロテーゼコンポーネント及び前記第２のプロテーゼコンポーネントを、組立工具のラム板とベース板との間に位置決めすることと、
前記ベース板が前記第２のプロテーゼコンポーネントに係合され、かつ、前記第１のプロテーゼコンポーネントが前記ラム板に係合される第１の位置まで、前記ベース板を第１の方向に移動させることと、
前記組立工具のハンドルをロック解除するために、前記ベース板を第２の位置まで前記第１の方向に前進させることと、
前記ベース板を前記第２の位置にロックすることと、
前記ラム板を前記第１の方向と反対側の第２の方向に移動させ、前記第１のプロテーゼコンポーネントを前記第２のプロテーゼコンポーネントに固定するように前記ハンドルを操作することと、を含む、方法。
（１８）  各ベース板が異なる第２の整形外科用プロテーゼコンポーネントに固定されるように構成された取り付けブラケットを含む、複数のベース板からベース板を選択することと、
前記ベース板を前記組立工具のフレームに固定することと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記ハンドルを操作することが、
前記ハンドルを前記ラム板と連結させるためにクラッチピンが連結ロッドと係合するのが可能となる第１の位置まで、前記ハンドルを前記ラム板に向けて回転させることと、
前記ラム板を前記第２の方向に移動させるように、前記ハンドルを引き続き回転させることと、
前記ハンドルが前記ラム板から分離されるように、前記クラッチピンを前記連結ロッドから係合解除するために前記ハンドルを第２の位置まで回転させることと、を含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記組立工具の前記ハンドルをロック解除するために前記ベース板を前記第２の位置まで前記第１の方向に前進させることが、前記ハンドル内に画定された切欠き部からピンを引き抜くために、前記ラム板を前記第１の方向に移動させること、を含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2014176691.tif 000013
【図１１】
2014176691.tif 000014
【図１２】
2014176691.tif 000015
【図１３】
2014176691.tif 000016
【図１４】
2014176691.tif 000017
【図１５】
2014176691.tif 000018
【外国語明細書】
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