(57)【要約】【課題】左右の腎動脈への挿入作業をそれほどの熟練がなくても、短時間で容易に行い得る腎動脈カテーテルを提供する。【解決手段】一対のルーメンを有するメインチューブ１１の近位端に操作部２を、遠位端に一対の先端チューブ３２，３３を配置し、メインチューブ１１の一方のルーメンにスライド可能にスライドチューブを挿通し、先端チューブの一方３２をスライドチューブに、他方３３をメインチューブのルーメンに連通し、スライドチューブに一体的に接続された基端チューブ２４ａを矢印Ｂ１又はＢ２のようにスライド操作することにより、先端チューブ３２を矢印Ｃ１又はＣ２のようにメインチューブの遠位端において進退させるようにした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメン及び第２ルーメンを有するメインチューブと、
それぞれ前記メインチューブの先端部から突出するように設けられ、管腔内壁との干渉により弾性変形可能であり、力が作用しない状態では互いに左右に開脚するような初期形状が付与された第１先端チューブ及び第２先端チューブとを備え、
前記第１ルーメン内にはスライド可能に第１スライドチューブが挿通され、
前記第１先端チューブは、前記第１スライドチューブに連通されるとともに、該第１スライドチューブと一体的にスライドするように該第１スライドチューブに連続して設けられ、
前記第１スライドチューブを前記メインチューブの近位端側でスライド操作することにより、前記第１先端チューブを前記メインチューブの遠位端において進退させるようにしたことを特徴とする腎動脈カテーテル。
【請求項２】
前記第２ルーメン内にはスライド可能に第２スライドチューブが挿通され、
前記第２先端チューブは、前記第２スライドチューブに連通されるとともに、該第２スライドチューブと一体的にスライドするように該第２スライドチューブに連続して設けられ、
前記第２スライドチューブを前記メインチューブの近位端側でスライド操作することにより、前記第２先端チューブを前記メインチューブの遠位端において進退させるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の腎動脈カテーテル。
【請求項３】
前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとに、互いに略対称な初期形状を付与したことを特徴とする請求項１又は２に記載の腎動脈カテーテル。
【請求項４】
前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとに、互いに非対称な初期形状を付与したことを特徴とする請求項１又は２に記載の腎動脈カテーテル。
【請求項５】
前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとを、互いに異なる長さに設定したことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載の腎動脈カテーテル。
【請求項６】
前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとに、互いに異なる弾性を付与したことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の腎動脈カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹部大動脈から左右に分岐する腎動脈に薬剤（薬液）を注入する医療用処置具である腎動脈カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
腎不全、腎臓癌、その他の腎臓に関する疾病の予防、診断、治療等のため、腹部大動脈から左右に分岐する腎動脈に血管拡張剤、抗癌剤、免疫抑制剤等の薬剤（薬液）を注入する医療用処置具として、腎動脈カテーテルが開発されている（特許文献１参照）。
【０００３】
腎動脈カテーテルは、薬液供給ポートから供給される薬液を流通させるカテーテルチューブの先端に二股分岐部を介して左右で一対の腎動脈挿入管（先端チューブ）を配置して構成されている。左右で一対の腎動脈挿入管は、概略八の字状に開いており、腹部大動脈及び該腹部大動脈から左右対称に分岐する腎動脈の一般的な形状に適合するように、初期形状が付与されており、左右で略同一の長さを有するとともに、略対称形状となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５３７２９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、腹部大動脈及び腎動脈の形状や配置には個人差があり、全体の一割程度の患者は、左右の腎動脈に段差がある。すなわち、左右の腎動脈の位置が腹部大動脈の延在方向に異なっている。この段差は、最大で５ｃｍ程度に及ぶ場合がある。
【０００６】
左右の腎動脈にこのような段差がある場合には、従来技術では、一対の腎動脈挿入管は左右略対称な初期形状が付与されており、一対の腎動脈挿入管を全体として試行錯誤的に進退させることにより、一対の腎動脈挿入管を左右の腎動脈に挿入する必要があるため、その挿入作業が難しく、相当の熟練を要するとともに、長時間を要する場合があるという問題があった。
【０００７】
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、左右の腎動脈への挿入作業をそれほどの熟練がなくても、短時間で容易に行い得る腎動脈カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る腎動脈カテーテルは、第１ルーメン及び第２ルーメンを有するメインチューブと、それぞれ前記メインチューブの先端部から突出するように設けられ、管腔内壁との干渉により弾性変形可能であり、力が作用しない状態では互いに左右に開脚するような初期形状が付与された第１先端チューブ及び第２先端チューブとを備え、前記第１ルーメン内にはスライド可能に第１スライドチューブが挿通され、前記第１先端チューブは、前記第１スライドチューブに連通されるとともに、該第１スライドチューブと一体的にスライドするように該第１スライドチューブに連続して設けられ、前記第１スライドチューブを前記メインチューブの近位端側でスライド操作することにより、前記第１先端チューブを前記メインチューブの遠位端において進退させるようにしたことを特徴とする。
【０００９】
本発明に係る腎動脈カテーテルにおいて、前記第２ルーメン内にはスライド可能に第２スライドチューブが挿通され、前記第２先端チューブは、前記第２スライドチューブに連通されるとともに、該第２スライドチューブと一体的にスライドするように該第２スライドチューブに連続して設けられ、前記第２スライドチューブを前記メインチューブの近位端側でスライド操作することにより、前記第２先端チューブを前記メインチューブの遠位端において進退させるようにできる。
【００１０】
本発明に係る腎動脈カテーテルにおいて、前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとに、互いに略対称又は非対称な初期形状を付与することができる。
【００１１】
本発明に係る腎動脈カテーテルにおいて、前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとを、互いに異なる長さに設定することができる。
【００１２】
本発明に係る腎動脈カテーテルにおいて、前記第１先端チューブと前記第２先端チューブとに、互いに異なる弾性を付与することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によると、カテーテルの近位端側における操作により、一対の先端チューブの少なくとも一方をカテーテルの遠位端において進退させるようにしたので、一対の先端チューブを全体として進退させる操作に加えて、一方の先端チューブのみを独立して進退させる操作を行うことができる。従って、一対の先端チューブの左右の腎動脈に対する挿入作業の自由度が高くなるので、左右の腎動脈に段差があるような場合であっても、それ程の熟練を要することなく、短時間で容易に挿入できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの外観構成を示す平面図である。
【図２】図１のＡ１−Ａ１線に沿った断面図である。
【図３】図１のＡ２−Ａ２線に沿った断面図である。
【図４】図１のＡ３−Ａ３線に沿った断面図である。
【図５】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの第１先端チューブの遠位端近傍を拡大した側面図である。
【図６】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの第１先端チューブの遠位端近傍を拡大した側面図である。
【図７】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの第１先端チューブを引き込んだ状態を示す平面図である。
【図８】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの第１先端チューブを押し出した状態を示す平面図である。
【図９】本発明の実施形態の腎動脈カテーテルの挿入時における操作を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して具体的に説明する。本実施形態の腎動脈カテーテルは、腎不全、腎臓癌、腎炎等の腎臓に関する疾病の予防、診断、治療等のため、腹部大動脈から左右に分岐する一対の腎動脈に、血管拡張剤、抗癌剤、免疫抑制剤等の薬剤（薬液）を選択的に注入する医療用処置具である。
【００１６】
まず、図１〜図６を参照する。腎動脈カテーテル１は、カテーテルチューブとしてのメインチューブ（メインシャフト）１１と、メインチューブ１１の近位端に設けられる操作部２及びメインチューブ１１の遠位端に設けられる腎動脈挿入部３とを概略備えて構成されている。
【００１７】
メインチューブ１１は、図２に示されているように、その内部に一対の第１ルーメン１１ａ、第２ルーメン１１ｂを有している。第１ルーメン１１ａ、第２ルーメン１１ｂは、本実施形態では、断面積（流路面積）がなるべく大きくなるように、その断面形状が略半円形状（略Ｄ字状）となっている。但し、第１ルーメン１１ａ、第２ルーメン１１ｂの断面形状は、このような略半円形状に限定されず、円形状、楕円形状、矩形状等であってもよい。
【００１８】
メインチューブ１１は、ウレタンやＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等の樹脂から形成され、本実施形態ではその外径が５．５Ｆｒ（≒φ１．８０ｍｍ）に設定されている。メインチューブ１１としては、単一の樹脂材料から形成されたものを用いてもよいが、例えば、網状のステンレス等からなるブレード層を内包させ、あるいは複数の樹脂層を含む多層チューブを用いてもよい。
【００１９】
メインチューブ１１の第１ルーメン１１ａ内には、スライドチューブ（第１スライドチューブ）１２がスライド可能に挿通されている。スライドチューブ１２はルーメン１２ａを有している。本実施形態では、メインチューブ１１の第１ルーメン１１ａの断面形状が略半円形状（略Ｄ字状）となっているため、スライドチューブ１２の断面形状もこれに合わせて略半円形状となっているが、第１ルーメン１１ａの断面形状が円形状、楕円形状、矩形状等である場合には、スライドチューブ１２の断面形状もそれに合わせて円形状、楕円形状、矩形状等としてもよい。なお、メインチューブ１１の内周面（第１ルーメン１１ａの壁面）およびスライドチューブ１２の外周面は、これらの間の摺動性を良好にする目的で、それぞれ、例えばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などの低摩擦性に優れる材料で構成することが望ましい。
【００２０】
腎動脈挿入部３は、メインチューブ１１の遠位端に設けられた二股分岐部３１（図１参照）、該二股分岐部３１を介してメインチューブ１１の遠位端に設けられた一対の腎動脈挿入管としての先端チューブ（第１先端チューブ３２、第２先端チューブ３３）を備えている。第１先端チューブ３２及び第２先端チューブ３３は、管腔（血管）内壁との干渉により弾性変形可能であり、力が作用しない状態では互いに左右に開脚するような初期形状が付与されている。すなわち、第１先端チューブ３２及び第２先端チューブ３３には、それぞれの遠位端が、メインチューブ１１の軸に対して略垂直で、かつ、互いに略反対である方向に向かうように、屈曲形状が初期形状として付与されている。
【００２１】
第１先端チューブ３２は、図４に示されているように、その断面形状において、外形が略半円形状（略Ｄ字状）に形成され、その内部に同じく略半円形状（略Ｄ字状）の第３ルーメン３２ａを有している。第１先端チューブ３２は、第３ルーメン３２ａがスライドチューブ１２のルーメン１２ａに連通された状態で、該スライドチューブ１２と一体的にスライドするように該スライドチューブ１２に連続して一体的に形成されている。
【００２２】
第１先端チューブ３２としては、樹脂からなる単層又は多層チューブを用いることができ、図４では単層のように図示しているが、本実施形態では、ウレタンからなる外層とＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）からなる内層の二層構造としている。網状のステンレス等からなるブレード層を内包させてもよい。第１先端チューブ３２の第３ルーメン３２ａ内には、第１先端チューブ３２に初期形状及び弾性（復元性）を付与するためのスタイレット３５ａが挿入配置されている。なお、スタイレット３５ａは、ここでは第３ルーメン３２ａ内に設けているが、第１先端チューブ３２の管壁内（例えば、外層又は内層の内部、外層と内層の間）に設けてもよい。
【００２３】
第１先端チューブ３２の遠位端近傍には、図５に示されているように、放射線不透過（ＲＯ）マーカとしての一対の金属リング３６ａ，３６ｂが互いに離間して内挿固定されている。これらの金属リング３６ａ，３６ｂは、例えば、第１先端チューブ３２を外層と内層の二層構造とした場合に、該外層と内層の間に設けることができる。本実施形態では第１先端チューブ３２の断面形状が略Ｄ字状であるため、これと相似形状となるように、金属リング３６ａ，３６ｂも略Ｄ字状としたものを用いている。
【００２４】
第２先端チューブ３３は、図３に示されているように、その断面形状において、外形が略半円形状（略Ｄ字状）に形成され、その内部に同じく略半円形状（略Ｄ字状）の第４ルーメン３３ａを有している。第２先端チューブ３３は、第４ルーメン３３ａがメインチューブ１１の第２ルーメン１１ｂに連通された状態で、該メインチューブ１１に一体的に接続固定されている。
【００２５】
第２先端チューブ３３としては、樹脂からなる単層又は多層チューブを用いることができ、図３では単層のように図示しているが、本実施形態では、第１先端チューブ３２と同様に、ウレタンからなる外層とＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）からなる内層の二層構造としている。網状のステンレス等からなるブレード層を内包させてもよい。
【００２６】
第２先端チューブ３３の第４ルーメン３３ａ内には、第２先端チューブ３３に初期形状及び弾性（復元性）を付与するためのスタイレット３５ｂが挿入配置されている。なお、スタイレット３５ｂは、ここでは第４ルーメン３３ａ内に設けているが、第２先端チューブ３３の管壁内（例えば、外層又は内層の内部、外層と内層の間）に設けてもよい。
【００２７】
第２先端チューブ３３の遠位端近傍には、図６に示されているように、放射線不透過（ＲＯ）マーカとしての金属リング３６ｃが、上述した第１先端チューブ３２の金属リング３６ａ，３６ｂと同様に設けられている。
【００２８】
図１において、メインチューブ１１の近位端に設けられた操作部２は、略矩形板状の板状支持部材２１、板状支持部材２１に固定された二股分岐部２２、及び一対の基端チューブ（第１基端チューブ２４ａ、第２基端チューブ２４ｂ）を概略備えて構成されている。
【００２９】
メインチューブ１１の近位端は二股分岐部２２に接続固定されており、メインチューブ１１内の第２ルーメン１１ｂが第２基端チューブ２４ｂのルーメンに連通された状態で、第２基端チューブ２４ｂは二股分岐部２２を介して、メインチューブ１１に接続固定されている。第１基端チューブ２４ａは、二股分岐部２２内でスライド可能に保持されているとともに、第１基端チューブ２４ａのルーメンがスライドチューブ１２のルーメン１２ａに連通された状態で、該スライドチューブ１２と一体的にスライドするように該スライドチューブ１２に連続して一体的に形成されている。
【００３０】
第１基端チューブ２４ａ及び第２基端チューブ２４ｂの近位端には、図外の薬液供給装置からの薬液の供給を受けるためのポート（第１ポート２５ａ，第２ポート２５ｂ）がそれぞれ一体的に取り付けられている。第１ポート２５ａ及び第２ポート２５ｂに供給される薬液は、同一の種類でも異なる種類でもよい。
【００３１】
図７に示されているように、第１基端チューブ２４ａ（第１ポート２５ａ）を二股分岐部２２に対して引き抜く方向（図７中矢印Ｂ１方向）にスライドさせることにより、メインチューブ１１の第１ルーメン１１ａ内に挿通されたスライドチューブ１２が一体的にスライドし、スライドチューブ１２の遠位端に一体的に設けられた第１先端チューブ３２の近位端側が、第１基端チューブ２４ａのスライド量に応じて、図７中矢印Ｃ１で示されるように、メインチューブ１１の遠位端から内部に引き込まれる。
【００３２】
これと逆に、図８に示されているように、第１基端チューブ２４ａ（第１ポート２５ａ）を二股分岐部２２に対して押し込む方向（図８中矢印Ｂ２方向）にスライドさせることにより、メインチューブ１１の第１ルーメン１１ａ内に挿通されたスライドチューブ１２が一体的にスライドし、スライドチューブ１２の遠位端に一体的に設けられた第１先端チューブ３２の近位端側が、第１基端チューブ２４ａのスライド量に応じて、メインチューブ１１の遠位端から、図８中矢印Ｃ２で示されるように、外部に押し出される。
【００３３】
上述した実施形態によると、操作部２において、第１基端チューブ２４ａを二股分岐部２２に対して引き抜く又は押し込む操作を行うことにより、第１先端チューブ３２のみをメインチューブ１１の遠位端において進退させることができるので、例えば、図９に示されているように、腹部大動脈５内で一対の先端チューブ３２，３３を、図９中矢印Ｄ２のように全体として進退させることに加えて、第１先端チューブ３２のみを独立して図９中矢印Ｄ１のように進退させることができる。従って、腹部大動脈５から左右に分岐して、左右の腎臓６ａ，６ｂに至る腎動脈５ａ，５ｂに対する一対の先端チューブ３２，３３の挿入作業の自由度が高くなり、図９に示されているように、左右の腎動脈５ａ，５ｂに段差がある、すなわち腹部大動脈５の延在方向（図９において上下方向）に位置が異なるような場合であっても、それ程の熟練を要することなく、短時間で容易に挿入することができる。
【００３４】
また、上述した実施形態では、図外の薬液供給装置から第１ポート２５ａに供給された薬液は、第１基端チューブ２４ａ、スライドチューブ１２のルーメン、第１先端チューブ３２の第３ルーメン３２ａ内を流通して、第１先端チューブ３２の遠位端（先端）の開口から腎動脈５ａ中に注入し、また、図外の薬液供給装置から第２ポート２５ｂに供給された薬液は、第２基端チューブ２４ｂ、メインチューブ１１の第２ルーメン１１ｂ、第２先端チューブ３３の第４ルーメン３３ａ内を流通して、第２先端チューブ３３の遠位端（先端）の開口から腎動脈５ｂ中に注入することができる。このように、左右の腎動脈５ａ，５ｂに独立して選択的に薬液を注入することができるので、左右の腎動脈５ａ，５ｂに同一の薬液を供給できることに加えて、左右の腎動脈５ａ，５ｂに互いに成分の一部又は全部が異なる薬液を注入し、あるいは左右で薬液の注入量、注入速度、濃度などを独立に制御することができ、さらに場合によっては一方の腎動脈のみに薬液を注入することもでき、治療の自由度を高くすることができる。
【００３５】
上述した実施形態では、一対の先端チューブ３２，３３のうちの一方、すなわち第１先端チューブ３２を進退（スライド）できるように構成したが、他方、すなわち第２先端チューブ３３を進退（スライド）できるように構成してもよい。また、第１先端チューブ３２の進退機構と同様の進退機構を第２先端チューブ３３についても設けて、これらの先端チューブ３２，３３の両方をそれぞれ独立的に進退できるように構成してもよい。このように両方を進退できるようにすることにより、先端チューブ３２，３３の左右腎動脈５ａ，５ｂへの挿入作業の自由度をさらに高くすることができ、さらに容易且つ短時間で処置することができるようになる。
【００３６】
なお、上述した実施形態では、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３には、それぞれのスタイレット３５ａ，３５ｂにより、図１に示されるように、互いに略対称な初期形状が付与されているが、スタイレット３５ａ，３５ｂの一方又は双方の形状を適宜に変更して、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とに、互いに非対称な初期形状を付与するようにしてもよい。
【００３７】
また、上述した実施形態では、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とは、図１に示されるように、互いに長さが略同一のものを用いているが、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とを、互いに異なる長さに設定するようにしてもよい。さらに、上述した実施形態では、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とは、それぞれのスタイレット３５ａ，３５ｂにより、略同一の弾性（反発力、復元力）を付与するものとしているが、スタイレット３５ａ，３５ｂの一方又は双方の弾性を適宜に変更して、互いに異なる弾性を付与してもよい。第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とで、長さと弾性の両方を異ならせる場合には、長い方の弾性を小さく（軟らかくし）、短い方の弾性を大きく（硬く）するとよい。
【００３８】
第１先端チューブ３２及び／又は第２先端チューブ３３をメインチューブ１１の遠位端において進退（スライド）可能とすることに加えて、第１先端チューブ３２と第２先端チューブ３３とで、対称性、長さ及び弾性の少なくとも一つを互いに異ならせることにより、先端チューブ３２，３３の左右腎動脈５ａ，５ｂへの挿入作業を、さらに容易且つ短時間で行うことができ、処置の高効率化を図ることができる。
【００３９】
ところで、上述した実施形態では、第１先端チューブ３２をメインチューブ１１の遠位端において進退（スライド）できるようにしたが、このような進退機構に加えて、第１先端チューブ３２の先端部（遠位端部）近傍を偏向させる機構を設けてもよい。このような偏向機構は、例えば、次のように構成すればよい。
【００４０】
すなわち、スライドチューブ１２及びこれに連通する第１先端チューブ３２の管壁内に一対のサブルーメンを形成し、該一対のサブルーメン内にそれぞれワイヤを挿通して、一対のワイヤのそれぞれの遠位端を第１先端チューブ３２の遠位端近傍に内挿固定されたプルリングに接続固定し、メインチューブ１１の近位端側において、該一対のワイヤの一方を弛ませ他方を引っ張る等の機構を用いて操作し得るように構成する。このような偏向機構を追加して設けることにより、先端チューブ３２，３３の左右腎動脈５ａ，５ｂへの挿入作業を、さらに容易且つ短時間で行うことができ、処置のさらなる高効率化を図ることができる。このような偏向機構に代えて又はこれに追加して、同様の偏向機構を第２先端チューブ３３について設けてもよい。
【００４１】
なお、以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【符号の説明】
【００４２】
１…腎動脈カテーテル
１１…メインチューブ（カテーテルチューブ）
１１ａ，１１ｂ…ルーメン
１２…スライドチューブ
２…操作部
２４ａ，２４ｂ…基端チューブ
２５ａ，２５ｂ…ポート
３…腎動脈挿入部
３２，３３…先端チューブ
３２ａ，３３ａ…ルーメン
３５ａ，３５ｂ…スタイレット
５…腹部大動脈
５ａ，５ｂ…腎動脈
６ａ，６ｂ…腎臓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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