(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテル硬化部材調整システムを提供する。【解決手段】カテーテル硬化部材調整システムは、少なくとも１つのつなぎ目３１、３３、３５を有する少なくとも３つの第１のセグメント３０、３２、３４、３６を有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができる第１の部材１６ａからなる第１の部分と、第１の部材が移動可能である通路を画成する第２の部材１４ａからなる第２の部分と、を含む。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目４１、４３、４５を有する少なくとも３つの第２のセグメント４０、４２、４４、４６を有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができる。第１の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、実質的に同調して整列し第１の屈曲状態を生成する。第２の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、実質的に同調せずに整列して第２のより硬化した屈曲状態を生成する。【選択図】図３
2014176661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル硬化部材調整システムであって、
外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、
第２の部材であって、内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を含み、
第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能であり、
第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントは、第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である、システム。
【請求項２】
前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋形である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、前記セグメントを分離する材料を薄くすることによって形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、前記部材の少なくとも１つの面に沿った、前記セグメントを分離する材料の除去によって形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方が、実質的に管状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１及び第２の部材のそれぞれが、実質的に円筒形である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１及び第２の位置の両方において、前記第２の部材の前記内径が、前記第１の部材の前記外径より大きい、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
カテーテル硬化部材調整システムであって、
外径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の実質的に管状の部材と、
第２の実質的に管状の部材であって、前記第１の部材の周囲に実質的に同軸に配設され、かつ、内部を通って前記第１の部材が回転及び平行移動の少なくとも一方によって前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、前記第２の部材の前記内径が前記第１の部材の前記外径より大きく、前記第２の部材が、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにし、少なくとも前記３つの第１のセグメント及び前記３つの第２のセグメントが、前記第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列できるように十分に類似した長さを有し、かつ、第２の位置では実質的に同調せずに整列可能である、第２の実質的に管状の部材と、を含み、
前記第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第１の屈曲状態を生成するように実質的に同調して整列可能であり、
前記第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能であり、前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、システム。
【請求項１０】
前記第１及び第２の部材のそれぞれの前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
硬化部材調整システムを有するカテーテルであって、
中央内腔を有する外側カテーテル本体と、
外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、
第２の部材であって、前記カテーテル本体の前記中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を含み、
第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、前記カテーテルの第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能であり、
第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、前記カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である、カテーテル。
【請求項１２】
前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の部材の少なくとも一方に接続された作動機構を動かすことによって、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記カテーテル本体が複数の長手方向部分を有し、少なくとも１つの部分の下にあるセグメントは、その部分の可撓性を制御することができる、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
カテーテルの硬さを調整する方法において、
中央内腔を画定する外側カテーテル本体を有するカテーテルを選択することであって、前記カテーテルが、外径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、第２の部材であって、前記カテーテル本体の前記中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を更に有し、少なくとも前記３つの第１のセグメント及び前記３つの第２のセグメントは、前記第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列可能となるように十分に類似した長さを有し、かつ、第２の位置では実質的に同調せずに整列可能である、中央内腔を画定する外側カテーテル本体を有するカテーテルを選択することと、
前記カテーテルの第１の屈曲状態を生成するために、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントを実質的に同調して整列させることと、
前記カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するために、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントを実質的に同調せずに整列させることと、を含む方法。
【請求項１６】
前記第１及び第２のセグメントを整列させることが、前記第１の部材及び前記第２の部材の少なくとも一方を互いに対して回転させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１及び第２のセグメントを整列させることが、前記第１の部材及び前記第２の部材の少なくとも一方を互いに対して平行移動させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１及び第２部材の少なくとも一方が、実質的に管状である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記カテーテル本体が、複数の長手方向部分を有し、少なくとも１つの部分の下にあるセグメントは、その部分の可撓性を制御することができる、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血管系に挿入可能なカテーテルに関し、より詳細には、カテーテルの少なくとも一部の硬さを変化させる機構及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の血管カテーテル設計は、可撓性と硬さとの間のトレードオフに取り組んでいる。可撓性は、脈管系の蛇行した解剖学的構造に通過させるのを支援するために求められる。その一方で、硬さは、挿入中の押し込み性のため、及び、カテーテルの遠位端が選択された部位に位置付けられた後は、カテーテルを通って付属装置が進行する間の支持を提供する安定性のために必要である。
【０００３】
カテーテルを操作するための多くのシステムが存在しており、例えば、米国特許第５，２５４，０８８号（Ｌｕｎｄｑｕｉｓｔら）及び米国特許第５，３６４，３５１号（Ｈｅｉｎｚｅｌｍａｎら）などに開示されている。これら特許に記載されているステアリング機構は、カテーテル内のステアリングワイヤ又は他の要素に選択的な回転又は張力をもたらすレバー又はつまみを有している。
【０００４】
硬さを調整することができるカテーテル幾つかの構成は、米国特許公開第２００７／００６０８８０号（Ｇｒｅｇｏｒｉｃｈら）に記載されている。同軸ハイポチューブを有する１つの構成では、ハイポチューブを他のハイポチューブに係合するために、外側ハイポチューブの内径を減少させるか、又は内側ハイポチューブの外径を増大させる。他の構成では、１つ以上の膨張可能な要素がハイポチューブに係合する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、簡単に使用でき、かつ内側要素と外側要素を結合しない、改良されたカテーテル硬さ調整機構を有するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、カテーテルの挿入及び定置の間に所望通りに動作されて、その可撓性を変化させることができる、改良された硬さ調整システムを提供することである。
【０００７】
本発明は、外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がるようにする、第１の部材と、内部を通って第１の部材が第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有する、第２の部材と、を含むカテーテル硬化部材（stiffener）調整システムを特徴とする。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、このつなぎ目は、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする。第１の位置において、第１のセグメント及び前記第２は、第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能である。第２の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、第２のより硬化した（stiffer）屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である。
【０００８】
特定の実施形態では、第１の部材及び第２の部材は、第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である。一実施形態では、第１及び第２の部材の少なくとも一方のためのつなぎ目は、実質的に螺旋形である。幾つかの実施形態において、第１及び第２の部材の少なくとも一方のためのつなぎ目は、セグメントを分離する材料の壁厚減少によって形成される。他の実施形態では、第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目は、材料の少なくとも１つの面に沿った、セグメントを分離する材料の除去によって形成される。
【０００９】
幾つかの実施形態では、第１及び第２の部材の少なくとも一方は、実質的に管状である。一実施形態では、第１及び第２の部材のそれぞれは、実質的に円筒形である。特定の実施形態では、第１及び第２の位置の両方において、第２の部材の内径は、第１の部材の前記外径より大きい。
【００１０】
本発明はまた、中央内腔を画定する外側カテーテル本体と、外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、カテーテル本体の中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って第１の部材が第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有する、第２の部材と、を含む、硬化部材調整システムを有するカテーテルを特徴とする。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、このつなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする。第１の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、カテーテルの第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能である。第２の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である。
【００１１】
本発明は、中央内腔を画定する外側カテーテル本体と、外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、カテーテル本体の中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って第１の部材が第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有する、第２の部材と、を有するカテーテルを選択することを含む、カテーテルの硬さを調整する方法としても表すことができる。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、このつなぎ目は、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする。少なくとも３つの第１のセグメント及び３つの第２のセグメントは、第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列できるようにし、かつ、第２の位置では実質的に同調せずに整列可能であるのに十分なだけの同様の長さを有する。上記方法は、カテーテルの第１の屈曲状態を生成するように、第１のセグメント及び第２のセグメントを実質的に同調して整列させることを更に含む。上記方法は、カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、第１のセグメント及び第２のセグメントを実質的に同調せずに整列させることを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】互いに対して移動可能な第１及び第２の部材を収納している外側カテーテル本体を有する本発明によるカテーテルの領域を通る概略略断面図である。
【図２】第１の屈曲状態を生成するように同調して整列された第１及び第２の部材の図式的側面図である。
【図３】第２のより硬化した屈曲状態を生成するように同調せずに整列された第１及び第２の部材の図式的側面図である。
【図４】例示を目的として互いに分離されており、かつ、同軸に位置付けられると第１の屈曲状態を生成するように同調して整列されている、第１及び第２の部材の概略側面図である。
【図５】第１及び第２の部材が同軸のときに第２のより硬化した屈曲状態を生成するように同調せずに整列されている、図４と同様の概略図である。
【図６】本発明による、第１及び第２の部材を互いに対して移動させるための作動機構を有する、図１のカテーテルの近位部の概略斜視図である。
【図７】本発明による第１及び第２の作動部材の遠位部分の概略側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、患者の脈管系への挿入中に調整可能な硬さを有する血管カテーテルによって達成することができ、ここで用語「脈管」及び「脈管系」は、ヒト又は他の動物の管路網又は血管網を包含して広範囲な意味合いで用いられる。本発明によるカテーテルは、外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、内部を通って第１の部材が第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有する、第２の部材と、を有するカテーテル硬化部材調整システムを備える。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、このつなぎ目は、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする。第１の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、第１の屈曲状態（「可撓性モード」とも称される）を生成するように、実質的に同調して整列可能である。第２の位置において、第１のセグメント及び第２のセグメントは、第２のより硬化した屈曲状態（「硬さモード」とも称される）を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である。
【００１４】
本発明は、図６に関連して以下に記載されるようなシンプルな作動機構を用いることによって、外科手術の前又は外科手術中に所望通りに変化させることができる硬さ量を生成するシステムを提供することによって、従来型カテーテルのほとんどが直面するトレードオフを解決する。したがって、外科医又は他の臨床医は、押し込み性のための硬さモードを起動し（製造業者によって既に硬さモードとされているカテーテルを受け取るなど）、該カテーテルを硬さモードで脈管系の中に前進させ、その後、蛇行した遠位解剖学的構造を通過させるために可撓性モードに遷移することができる。カテーテルの作業部（典型的には、カテーテルの遠位端又はその近くにある）が、臨床医によって選択された標的解剖学的構造に到達した時点で、臨床医は、該カテーテルを最終的に硬さモードに戻して、付属装置の送達中の安定性及び支持を提供することができる。更に、硬さを調整可能なシステムは異なる長さに分割可能であり、カテーテルの特定部分又は領域を可撓性モードと硬さモードとの間で独立して変化させることが可能である。
【００１５】
本発明による１つの構成として図１に断面で示されているカテーテル１０は外側カテーテル本体１２を含み、該カテーテル本体１２は、典型的には生体適合性ポリマー材料で形成され、かつ、外側表面１１と、中央内腔２０を画成する内側表面１３とを有する。第２の外側部材１４は、外側表面１５と、通路２２を画成する内側表面１７とを有する。第１の内側部材１６は通路２２内に配設され、かつ、外側表面１９と、通路２４を画成する内側表面２１とを有している。幾つかの構成では金属又はポリマーハイポチューブで構成される第１及び第２の部材１４、１６は、矢印１８で示される回転などによって互いに対して移動可能である。
【００１６】
図２は、第１の屈曲状態（可撓性モードとも称される）を生成するために同調して整列された第１及び第２の部材１６ａ、１４ａの図式的側面図である。この構成では、第１の部材１６ａは、つなぎ目３１、３３、及び３５によって分離されたセグメント３０、３２、３４及び３６を含んでいる。破線３８は、幾つかの構成では、少なくとも１つの更なるつなぎ目３７を有する追加部分を表し、他の構成では、非分割領域を表す。同様に、第２の部材１４ａはセグメント４０、４２、４４、及び４６を有しており、該セグメントは、第１の部材１６ａのなぎ目３１、３３、及び３５と実質的に同じ頻度又は周期数で、つなぎ目４１、４３、及び４５によって互いに分離されている。
【００１７】
図３は、第２のより硬化した屈曲状態（硬さモードとも称される）を生成するように同調せずに整列された第１及び第２の部材１６ａ、１４ａの図式的側面図である。この構成では、第１の部材１６ａは、矢印５０で示すように、整列システムを操作している臨床医に向かって近位方向に引き込まれている。
【００１８】
図４は、例示を目的として互いに分離されており、かつ、図１に示すように同軸に位置付けられると第１の屈曲状態を生成するように同調して整列されている、第１及び第２の部材１４ｂ、１６ｂの概略側面図である。この構成では、一重螺旋のつなぎ目６０が第１の部材１６ｂのセグメント６２を分離し、一重螺旋つなぎ目７０が第２の部材１４ｂのセグメント７２を分離している。つなぎ目６０及び７０は、破線８０で示すように同調して整列されている。
【００１９】
図５は、第１及び第２の部材１６ｂ、１４ｂが同軸のときに第２のより硬化した屈曲状態を生成するように同調せずに整列されている、図４と同様の概略図である。この構成では、第２の部材１４ｂは、つなぎ目７０を破線８２で示される新しい位置まで距離８４だけ移動させるために、近位に引き込まれている。距離８４は、矢印８６で示すセグメント間の間隔を下回る。実線の末端部９０及び９２は、第１及び第２の部材１６ａ、１４ａが相対的に平行移動されたときの相対位置を示し、破線９４は、図５に示されている同調せずに整列を達成するために第１及び第２の部材を互いに対して単に回転させた場合の、第２の部材１４ｂの変化していない長手位置を示す。
【００２０】
換言すると、本発明は２部材システムによって達成され得、各部材は他の部材と実質的に同じ頻度又は周期数の１つ以上のつなぎ目を有し、それによって、同様の長さ、好ましくは実質的に同一長さを有する部分をもたらし、かつ、該部材、及び外側カテーテル本体などの付帯構造物にとって望ましい量の可撓性又は硬さに応じて、第１及び第２の部材のセグメントが同調して又は同調せずに制御可能に整列するのが可能となる。幾つかの構成では、つなぎ目は、連続的又は別個な切り込みによって形成され、該切り込みは部材の全壁厚を貫通し、他の構成では、選択された壁厚に切り込まれて（permeate）リビングヒンジを形成する。白金合金又はタンタルで形成される金属ハイポチューブの好適な原料は、放射線不透過性が望ましい場合には、Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｍａｔｔｈｅｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ（「ｗｗｗ．ｊｍｍｅｄｉｃａｌ．ｃｏｍ」を参照のこと）である。金属若しくはポリマーハイポチューブ又はその他の中空で実質的に円筒形のチューブを使用する場合、レーザ又は水ジェットによってチューブの外径に形成される切り込みとしてつなぎ目を作製するのは、一般により容易である。該セグメントは、最大壁厚を備えている最大直径又は外径を有し、その一方で、つなぎ目は、切り込みの深さによっては、壁厚が最小限か壁厚のない小径若しくはより小さな直径を有する。最小限の壁厚を備えた部分切り込みは、セグメント間のチャネル又は溝と呼ぶこともできる。
【００２１】
更に、連続的又は別個な曲げ位置であるつなぎ目は、チューブ又は第１及び第２の部材としての機能を果たす他の長尺物の長さ全体に形成されることができ、あるいは、第１及び第２の部材の特定の特定区域のみに形成されることができる。更に、各モードのために選択される長さにわたって所望量の可撓性又は硬さを生成して、硬化部材調整システムを特定の手技に合わせるために、各部材の厚さ、材料、及び／又はデュロメータは様々であってもよい。更に、周期的な切り込み頻度、切り込みタイプ及び形状、並びに該２つの部材の材料は、カテーテルのキンク半径、可撓性の２つのモード又は状態間の硬さの平均及び差、並びに、２つのモード又は状態間の遷移に必要な長さ変化を制御するために調整させ得る。
【００２２】
図６は、本発明による、ハウジング１０４と、部材の一方又は両方を平行移動及び／又は回転させる滑り運動又はねじり運動などによって第１及び第２の部材を互いに対して移動させるための調節つまみ１０６と、を備えた作動機構１０２を有する、図１のカテーテル１０の近位部１００の概略斜視図である。他の構成では、操作レバー又はトグルが提供され、これらは、幾つかの形態では純粋に機械的であり、他の形態では電気機械的である。
【００２３】
図７は、第１の部材と第２の部材との間の相対運動を可能にする弾性カバー１２０を備えた、図２の第１及び第２の作動部材１６ａ、１４ａの遠位部分１１８概略側面図である。この構成では、カバー１２０は、第２の部材１４ａの外側部分１２４と接触する第１のＯリング型シール１２２と、第１の部材１６ａの内側部分１２８と接触する第２のＯリング型シール１２６とを有している。付属装置は、第１の部材１６ａの通路２４ａを通って遠位に進められることができる。
【００２４】
破線１３０は、カバー１２０がドーム状遠位端を有する別の構成を示しており、該カバーは通路２４ａの遠位開口部を塞ぐ。カバー１２０は外側部分１２４上のシール１２２によって完全に封止され、それによりシール１２６の必要性がなくなる。
【００２５】
特定の手技で望ましい場合には、及び本発明による調整可能な硬さを有するカテーテルを通過する装置又は流体との適合性を高めるために、生体適合性外被材料、インナーライナ、アウターライナ、及び／又はコーティングが、第１及び第２の部材の一方又は両方の内側及び／又は外側表面上に適用され得る。例えば、造影剤、薬剤、生理食塩水、又はその他の液体が、圧力下で注入されてもよい。ライナ又はスペーサは、使用中の両方の部材のつなぎ目の整列を支援することができ、好ましくは、蛇行した血管経路内の部材間の摩擦係合を低減することができる。
【００２６】
本発明はまた、カテーテルの硬さを調整する方法によって達成することができ、該方法は、中央内腔を画成する外側カテーテル本体と、外径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する該少なくとも３つの第１のセグメントを有し、つなぎ目が、セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、カテーテル本体の中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って第１の部材が第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有する、第２の部材と、を有するカテーテルを選択すること、を含む。第２の部材は、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、つなぎ目がセグメントが互いに対して曲がることができるようにする。少なくとも３つの第１のセグメント及び３つの第２のセグメントは、第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列可能となるように十分に類似した長さを有し、かつ第２の位置では実質的に同調せずに整列可能である。該方法は、カテーテルの第１の屈曲状態を生成するために、第１のセグメント及び第２のセグメントを実質的に同調して整列させること、を更に含む。該方法は、カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するために、第１のセグメント及び第２のセグメントを実質的に同調せずに整列させること、を更に含む。
【００２７】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘したが、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程のあらゆる組み合わせが本発明の範囲に含まれるものである点は明確に意図するところである。特定の要素を、１つの記載された実施形態から別の実施形態に置換することも充分に想定及び想到されることである。また、図面は必ずしも縮尺通りではなく、その性質上、あくまで概念的なものに過ぎない点も理解されるであろう。したがって、本明細書に付属する「特許請求の範囲」の記載のみに基づいて限定がなされるべきである点は意図するところである。
【００２８】
本明細書に引用される発行済み特許、係属中の特許出願、刊行物、雑誌、書籍、又は他のあらゆる参照文献はいずれもその全容を本明細書に援用するものである。
【００２９】
〔実施の態様〕
（１）  カテーテル硬化部材調整システムであって、
外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、
第２の部材であって、内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を含み、
第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能であり、
第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントは、第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である、システム。
（２）  前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋形である、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、前記セグメントを分離する材料を薄くすることによって形成される、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、前記部材の少なくとも１つの面に沿った、前記セグメントを分離する材料の除去によって形成される、実施態様１に記載のシステム。
【００３０】
（６）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方が、実質的に管状である、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記第１及び第２の部材のそれぞれが、実質的に円筒形である、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記第１及び第２の位置の両方において、前記第２の部材の前記内径が、前記第１の部材の前記外径より大きい、実施態様７に記載のシステム。
（９）  カテーテル硬化部材調整システムであって、
外径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の実質的に管状の部材と、
第２の実質的に管状の部材であって、前記第１の部材の周囲に実質的に同軸に配設され、かつ、内部を通って前記第１の部材が回転及び平行移動の少なくとも一方によって前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、前記第２の部材の前記内径が前記第１の部材の前記外径より大きく、前記第２の部材が、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにし、少なくとも前記３つの第１のセグメント及び前記３つの第２のセグメントが、前記第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列できるように十分に類似した長さを有し、かつ、第２の位置では実質的に同調せずに整列可能である、第２の実質的に管状の部材と、を含み、
前記第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第１の屈曲状態を生成するように実質的に同調して整列可能であり、
前記第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能であり、前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、システム。
（１０）  前記第１及び第２の部材のそれぞれの前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、実施態様９に記載のシステム。
【００３１】
（１１）  硬化部材調整システムを有するカテーテルであって、
中央内腔を有する外側カテーテル本体と、
外径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、
第２の部材であって、前記カテーテル本体の前記中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を含み、
第１の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、前記カテーテルの第１の屈曲状態を生成するように、実質的に同調して整列可能であり、
第２の位置において、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントが、前記カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するように、実質的に同調せずに整列可能である、カテーテル。
（１２）  前記第１の部材及び前記第２の部材が、前記第１及び第２の部材の少なくとも一方に接続された作動機構を動かすことによって、前記第１及び第２の位置の両方において、互いに対して回転可能及び平行移動可能の少なくとも一方である、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１３）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１４）  前記カテーテル本体が複数の長手方向部分を有し、少なくとも１つの部分の下にあるセグメントは、その部分の可撓性を制御することができる、実施態様１１に記載のカテーテル。
（１５）  カテーテルの硬さを調整する方法において、
中央内腔を画定する外側カテーテル本体を有するカテーテルを選択することであって、前記カテーテルが、外径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第１のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第１の部材と、第２の部材であって、前記カテーテル本体の前記中央内腔を通って移動可能であり、かつ内部を通って前記第１の部材が前記第２の部材に対して移動可能である通路を画成する内径を有し、かつ、少なくとも１つのつなぎ目を有する少なくとも３つの第２のセグメントを有し、前記つなぎ目が、前記セグメントが互いに対して曲がることができるようにする、第２の部材と、を更に有し、少なくとも前記３つの第１のセグメント及び前記３つの第２のセグメントは、前記第１及び第２の部材が第１の位置にある状態で実質的に同調して整列可能となるように十分に類似した長さを有し、かつ、第２の位置では実質的に同調せずに整列可能である、中央内腔を画定する外側カテーテル本体を有するカテーテルを選択することと、
前記カテーテルの第１の屈曲状態を生成するために、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントを実質的に同調して整列させることと、
前記カテーテルの第２のより硬化した屈曲状態を生成するために、前記第１のセグメント及び前記第２のセグメントを実質的に同調せずに整列させることと、を含む方法。
【００３２】
（１６）  前記第１及び第２のセグメントを整列させることが、前記第１の部材及び前記第２の部材の少なくとも一方を互いに対して回転させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第１及び第２のセグメントを整列させることが、前記第１の部材及び前記第２の部材の少なくとも一方を互いに対して平行移動させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記第１及び第２の部材の少なくとも一方のための前記つなぎ目が、実質的に螺旋状でありかつ実質的に連続的である、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記第１及び第２部材の少なくとも一方が、実質的に管状である、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記カテーテル本体が、複数の長手方向部分を有し、少なくとも１つの部分の下にあるセグメントは、その部分の可撓性を制御することができる、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
2014176661000001.pdf