(57)【要約】【課題】バイデレクションタイプで細径の先端偏向操作可能カテーテルを提供すること。【解決手段】カテーテルチューブ１０と、先端電極２０と、操作用ワイヤ３０と、導線４０と、温度センサ５０と、温度センサ保護管６０と、操作用ワイヤのアンカー部材８０とを備えてなり；アンカー部材８０には、貫通孔８１，８２と、内孔８３，８４とが形成され、操作用ワイヤ３０は、チューブ１０の内部を一端側から遠位方向に延び、アンカー部材８０の貫通孔８１を通って遠位端８０Ｄで折り返し貫通孔８２を通って、チューブ１０の内部を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなり、アンカー部材８０の内孔８３に温度センサ保護管６０が挿入固定されることで、温度センサ５０の測温部が先端電極２０の内部に配置され、アンカー部材８０の内孔８４に導線４０の遠位端が挿入固定されることで、導線４０が先端電極２０に接続されている。【選択図】    図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端可撓部分を有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端に固定された先端電極と、
前記カテーテルチューブの内部に軸方向に沿って延在するように配置され、その近位端が引張操作可能な操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの内部に軸方向に沿って延在するように配置され、その遠位端が前記先端電極に接続された当該先端電極の導線と、
前記先端電極の内部の温度を測定するための熱電対からなる温度センサと、
前記温度センサの測温部が挿入固定されている絶縁性の温度センサ保護管と、
前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するために当該先端電極の内側凹部に嵌合された円柱状のアンカー部材とを備えてなり；
前記アンカー部材には、当該アンカー部材の中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔と、軸方向に延びて近位端側が開口する２つの内孔とが形成され、
前記操作用ワイヤは、その一端および他端が近位端となり、前記カテーテルチューブの内部を一端側から遠位方向に延び、前記アンカー部材の一方の貫通孔を通って、当該アンカー部材の遠位端で折り返し、当該アンカー部材の他方の貫通孔を通って、前記カテーテルチューブの内部を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなり、
前記アンカー部材に形成された一方の内孔に前記温度センサ保護管が挿入固定されることにより、前記温度センサの測温部が前記先端電極の内部に配置され、前記アンカー部材に形成された他方の内孔に前記導線の遠位端が挿入固定されることにより、当該導線が前記先端電極に接続されていることを特徴とする先端偏向操作可能カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルチューブの外径が５Ｆｒ以下であり、
前記先端電極の内側凹部の開口径が１．３ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
【請求項３】
前記アンカー部材が黄銅からなることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は先端偏向操作可能カテーテルに関し、更に詳しくは、体外に配置される近位端側の操作部を操作することにより、体腔内に挿入されたカテーテルの遠位端の向きを変化させることができる先端偏向操作可能カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、動脈血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどでは、心臓内に挿入されたカテーテルの遠位端（先端電極の固定端）の向きを、体外に配置されるカテーテルの近位端（後端または手元側）に装着された操作部を操作して変化（偏向）させる必要性が生じる。
【０００３】
手元側で操作することにより遠位端を偏向させることのできるバイデレクションタイプのカテーテルとして、本出願人は、カテーテルチューブと、先端電極と、首振り用の板バネと、一対の操作用ワイヤとを備え、板バネの遠位端が先端電極に対して連結され、板バネの遠位端の連結部とは独立に、操作用ワイヤの遠位端が先端電極に接続固定され、操作用ワイヤの遠位端の接続固定部とは独立に、温度センサ用保護管が先端電極に接続固定されている先端偏向操作可能カテーテルを提案している（下記特許文献１参照）。
【０００４】
特許文献１に記載されたカテーテルにおいては、先端電極の内側凹部に充填されたハンダにより板バネの遠位端が接続固定され、このハンダに対して、操作用ワイヤの遠位端が板バネの遠位端とは独立に接続固定されている。
また、温度センサ用保護管は、板バネの遠位端の連結部とは独立に、あるいは、板バネの遠位端に固定されることにより、操作用ワイヤの遠位端の接続固定部とは独立して先端電極に対して接続固定されている。
【０００５】
特許文献１に記載されたカテーテルによれば、これを構成する先端電極が、板バネの遠位端に連結してあるのみでなく、操作用ワイヤの遠位端に対しても接続固定されているので、先端電極と板バネの遠位端との連結が外れたとしても、先端電極は、操作用ワイヤの遠位端に接続固定してあるため、先端電極の脱落を有効に防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−６１３５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
（１）特許文献１に記載されたカテーテルにおいては、板バネの遠位端の連結部とは独立して（板バネの遠位端から離れて）、先端電極に操作用ワイヤの遠位端が接続固定されているため、操作用ワイヤの引張操作を行うときに、先端電極の内側凹部に充填されているハンダから操作用ワイヤの遠位端が抜けてしまう（先端電極との接続がはずれてしまう）おそれがある。
そこで、先端電極の内側凹部に充填されているハンダから操作用ワイヤの遠位端が抜けてしまうことを防止するために、操作用ワイヤの遠位端に抜け止め部（抜け止め用大径部）を形成したり、操作用ワイヤの遠位端のまわりにハンダとの濡れ性のよい材料（例えばリン青銅）からなるスリーブ状のアンカー部材を装着したりすることが行われている。
【０００８】
然るに、このような構造を採用すると、一対の操作用ワイヤの遠位端の各々に装着されたアンカー部材によって先端電極の内側凹部（内部空間）の大部分が占められてしまい、先端電極のサイズ（カテーテルの外径）によっては、ハンダが充填される内側凹部に対して、温度センサ用保護管や先端電極の導線の遠位端を挿入して、固定することができなくなる。
【０００９】
近年、アブレーションカテーテルなどの電極カテーテルにおいて、小児の患者にも適用可能となるよう、カテーテルの細径化の要請がある。具体的には、外径が５Ｆｒ（フレンチ）程度のバイデレクションタイプのカテーテルが望まれている。
【００１０】
しかしながら、特許文献１に記載されたカテーテルによっては、先端電極の内側凹部に対して、板バネの遠位端と、スリーブ状のアンカー部材が装着されている一対（２本）の操作用ワイヤの遠位端と、温度センサ用保護管と、先端電極の導線の遠位端とを挿入してハンダにより固定することができなくなるため、カテーテルの細径化、例えば、外径を５Ｆｒ程度とすることは不可能である。
【００１１】
（２）特許文献１に記載されたカテーテルにおいて、狭い空間である先端電極の内側凹部に対して、板バネの遠位端と、スリーブ状のアンカー部材が装着されている一対（２本）の操作用ワイヤの遠位端と、温度センサ用保護管と、先端電極の導線の遠位端とを適正な位置に配置することはきわめて困難である。特に一対の操作用ワイヤは、先端電極の中心軸を挟んで対向するように（１８０°間隔で）配置する必要があり、そのように配置されていないカテーテルは、その先端偏向操作時において、先端可撓部分の形状を同一平面上で変化させる（形状変化の平面性を確保する）ことができなくなる。
【００１２】
（３）特許文献１に記載されたカテーテルを製造する際に、先端電極の内側凹部に対して、板バネの遠位端と、スリーブ状のアンカー部材が装着されている一対の操作用ワイヤの遠位端と、温度センサ用保護管と、先端電極の導線の遠位端とを別々に挿入してハンダにより固定する作業はきわめて煩雑である。
【００１３】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、操作用ワイヤの遠位端と、先端電極の導線の遠位端と、温度センサの測温部が挿入固定された温度センサ保護管とが、先端電極の内側凹部の適正な位置に配置されて当該先端電極に固定されてなる先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、バイデレクションタイプで細径の先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
本発明の第３の目的は、先端偏向操作時における先端可撓部分の形状変化の平面性にも優れた先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
本発明の第４の目的は、製造時における作業性にも優れた先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（１）本発明の先端偏向操作可能カテーテルは、先端可撓部分を有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端に固定された先端電極と、
前記カテーテルチューブの内部に軸方向に沿って延在するように配置され、その近位端が引張操作可能な操作用ワイヤと、
前記カテーテルチューブの内部に軸方向に沿って延在するように配置され、その遠位端が前記先端電極に接続された当該先端電極の導線と、
前記先端電極の内部の温度を測定するための熱電対からなる温度センサと、
前記温度センサの測温部が挿入固定されている絶縁性の温度センサ保護管と、
前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するために当該先端電極の内側凹部に嵌合された円柱状のアンカー部材とを備えてなり；
前記アンカー部材には、当該アンカー部材の中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔と、軸方向に延びて近位端側が開口する２つの内孔とが形成され、
前記操作用ワイヤは、その一端および他端が近位端となり、前記カテーテルチューブの内部を一端側から遠位方向に延び、前記アンカー部材の一方の貫通孔を通って、当該アンカー部材の遠位端で折り返し、当該アンカー部材の他方の貫通孔を通って、前記カテーテルチューブの内部を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなり、
前記アンカー部材に形成された一方の内孔に前記温度センサ保護管が挿入固定されることにより、前記温度センサの測温部が前記先端電極の内部に配置され、前記アンカー部材に形成された他方の内孔に前記導線の遠位端が挿入固定されることにより、当該導線が前記先端電極に接続されていることを特徴とする。
【００１５】
このような構成の先端偏向操作可能カテーテルによれば、先端電極の内側凹部にアンカー部材が嵌合されているとともに、操作用ワイヤが、カテーテルチューブの内部を一端側（近位端側）から遠位方向に延び、アンカー部材の一方の貫通孔を通って、当該アンカー部材の遠位端で折り返し、当該アンカー部材の他方の貫通孔を通って、カテーテルチューブの内部を近位方向に延びて他端（近位端）に至る１本のワイヤからなるので、当該操作用ワイヤの遠位端を先端電極の内側凹部の適正な位置に配置して固定することができる。
【００１６】
また、操作用ワイヤは、先端電極の内側凹部に嵌合されたアンカー部材の遠位端で折り返され、２つの貫通孔に通されることによって先端電極に固定されているので、引張操作によって先端電極の内側凹部から操作用ワイヤの遠位端が抜けてしまうようなことはなく、構成材料の種類に関わらず、先端電極に対して強固に固定することができる。
【００１７】
また、アンカー部材に形成された２つの貫通孔は、当該アンカー部材の中心軸を挟んで対向するよう配置されているので、２つの貫通孔に通された操作用ワイヤの一端および他端を引張操作することにより、カテーテルの遠位端の向きを両方向に変化させることができ、しかも、カテーテルの先端可撓部分における形状変化の平面性にも優れている。
【００１８】
また、アンカー部材に形成された一方の内孔に温度センサ保護管が挿入固定されていることにより、温度センサ保護管（温度センサの測温部）を、先端電極の内側凹部の適正な位置に配置して、先端電極に固定することができる。
また、アンカー部材に形成された他方の内孔に導線の遠位端が挿入固定されていることにより、この導線を、先端電極の内側凹部の適正な位置に配置して、先端電極に対し電気的に接続させることができる。
【００１９】
また、先端電極の内側凹部における操作用ワイヤの遠位端の配置位置（占有スペース）をアンカー部材の貫通孔によって確保することができると共に、導線の遠位端および温度センサ保護管の配置位置（占有スペース）を、アンカー部材の対応する内孔によって確保することができる。そして、アンカー部材における貫通孔および内孔を効率的に配設することにより、先端電極のサイズダウン、延いては、カテーテルの細径化を図ること（例えば、外径を５Ｆｒ以下とすること）ができる。
【００２０】
また、このような構成の先端偏向操作可能カテーテルを製造する場合に、操作用ワイヤの遠位端と、先端電極の導線の遠位端と、温度センサ保護管（温度センサの測温部）とをアンカー部材に装着して組立体を構成し、この組立体を先端電極に装着する（内側凹部にアンカー部材を嵌合する）ことにより、作業性の向上を図ることができる。
【００２１】
（２）本発明の先端偏向操作可能カテーテルにおいて、前記カテーテルチューブの外径が５Ｆｒ以下であり、前記先端電極の内側凹部の開口径が１．３ｍｍ以下であることが好ましい。このような細径のカテーテルにおいて、本発明に係る構造を採用することは効果的である。
【００２２】
（３）本発明の先端偏向操作可能カテーテルにおいて、前記アンカー部材が黄銅からなることが好ましい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の先端偏向操作可能カテーテルによれば、これを構成する操作用ワイヤの遠位端と、先端電極の導線の遠位端と、温度センサの測温部が挿入固定された温度センサ保護管とを、先端電極の内側凹部における適正な位置に配置して、これらを先端電極に固定することができる。
また、アンカー部材における２つの貫通孔および２つの内孔を効率的に配設することにより、バイデレクションタイプであっても、細径の（例えば、外径が５Ｆｒ以下である）カテーテルを構成することができる。
また、本発明の先端偏向操作可能カテーテルは、先端偏向操作時において、先端可撓部分の形状変化の平面性にも優れている。
また、本発明の先端偏向操作可能カテーテルは、製造時における作業性にも優れている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の先端偏向操作可能カテーテルの一実施形態である電極カテーテルを示す正面図である。
【図２】図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図である。
【図３】図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図（図２の III−III 断面図）である。
【図４】図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す横断面図（図２のIV−IV断面図）である。
【図５】図１に示した電極カテーテルの先端部分を示す横断面図（図２のＶ−Ｖ断面図）である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の先端偏向操作可能カテーテルの一実施形態である電極カテーテルについて説明する。図１乃至図５に示す本実施形態の電極カテーテル１００は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
【００２６】
本実施形態の電極カテーテル１００は、先端可撓部分１５を有するカテーテルチューブ１０と、カテーテルチューブ１０の遠位端に固定された先端電極２０と、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１１およびルーメン１２）に軸方向に沿って延在するように配置され、その近位端が引張操作可能な操作用ワイヤ３０と、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１４）に軸方向に沿って延在するように配置され、その遠位端が先端電極２０に接続された導線４０と、先端電極２０の内部の温度を測定するための熱電対からなる温度センサ５０と、温度センサ５０の測温部５０Ａが挿入されている絶縁性の温度センサ保護管６０と、操作用ワイヤ３０の遠位端を先端電極２０に固定するために当該先端電極２０の内側凹部２０Ｃに嵌合された円柱状のアンカー部材８０と、カテーテルチューブ１０の近位端に装着されたコネクタ（ハンドル）７０とを備えてなり；アンカー部材８０には、当該アンカー部材８０の中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔（貫通孔８１および貫通孔８２）と、軸方向に延びて近位端側が開口する２つの内孔（内孔８３および内孔８４）とが形成され、操作用ワイヤ３０は、その一端および他端が近位端となり、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１１）を一端側から遠位方向に延び、アンカー部材８０の一方の貫通孔８１を通って、アンカー部材８０の遠位端面８０Ｄで折り返し、アンカー部材８０の他方の貫通孔８２を通って、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１２）を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなり、アンカー部材８０に形成された一方の内孔８３に温度センサ保護管６０が挿入固定されることにより、温度センサ５０の測温部５０Ａが先端電極２０の内部（内側凹部２０Ｃ）に配置され、アンカー部材８０に形成された他方の内孔８４に導線４０の遠位端が挿入固定されることにより、当該導線４０が先端電極２０に対して電気的に接続されている。
【００２７】
図１乃至図５に示す本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテルチューブ１０と、先端電極２０と、操作用ワイヤ３０と、先端電極の導線４０と、温度センサ５０と、温度センサ保護管６０と、アンカー部材８０と、コネクタ７０と備えている。
図１において、７５は、カテーテルチューブ１０の首振り操作（カテーテルの先端偏向操作）を行うための摘みである。また、図２乃至図４において、９０は、先端電極２０にアンカー部材８０を固定するためのハンダである。
【００２８】
図２、図３および図５に示すように、カテーテルチューブ１０は、先端可撓部分１５を有し、４つのルーメン（１１，１２，１３，１４）が形成されたマルチルーメンチューブである。ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤを引張操作することによって撓む（曲がる）ことのできるカテーテルチューブの先端部分をいう。
【００２９】
カテーテルチューブ１０は、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた先端可撓部分（遠位端部分）と、先端可撓部分に対して軸方向に一体に形成され、先端可撓部分よりも比較的に剛性のある後端部分（近位端部分）とを有するものであることが好ましい。
カテーテルチューブ１０の構成材料としては、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルブロックポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂を挙げることができる。
【００３０】
カテーテルチューブ１０の外径は、通常２Ｆｒ（０．６５ｍｍ）〜８Ｆｒ（２．７ｍｍ）とされ、細径化を図る観点から５Ｆｒ以下であることが好ましい。
【００３１】
カテーテルチューブ１０の遠位端に固定された先端電極２０は、砲弾型の先端部分２０１と、これに連続する円筒状部分２０２とが一体的に成形されてなる。先端電極２０の円筒状部分２０２は、カテーテルチューブ１０の遠位端の内部に挿入され、接着剤等によりカテーテルチューブ１０の遠位端に固着されている。
先端電極２０の構成材料としては、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、熱伝導性の良好な金属を挙げることができる。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるために、先端電極２０は、白金などで構成されることが好ましい。
【００３２】
先端電極２０の外径は、カテーテルチューブ１０の外径と同程度であることが好ましい。先端電極２０の内部は、後述するアンカー部材８０を収容して嵌合するための円柱状の空間（内側凹部２０Ｃ）となっている。先端電極２０の内径に相当する内側凹部２０Ｃの開口径は、０．１〜２．４ｍｍとされ、１．３ｍｍ以下であることが好ましい。
【００３３】
電極カテーテル１００を構成する操作用ワイヤ３０は、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１１およびルーメン１２）において軸方向に沿って延在している。
ここに、操作用ワイヤ３０は、一端側から遠位方向に延びる往路部分３０Ａがルーメン１１に延在し、折り返されて近位方向に延びる復路部分３０Ｂがルーメン１２に延在している。
【００３４】
操作用ワイヤ３０の近位端である一端および他端は、カテーテルチューブ１０の偏向操作を行うための摘み７５に接続され、これにより、引張操作可能となっている。
一方、操作用ワイヤ３０の遠位端は、先端電極２０の内側凹部２０Ｃに嵌合された円柱状のアンカー部材８０によって先端電極２０に固定されている。
【００３５】
図２乃至図４に示すように、アンカー部材８０には、その中心軸を挟んで対向するように軸方向に延びる２つの貫通孔（貫通孔８１および貫通孔８２）と、アンカー部材８０の中心軸を挟んで対向するように軸方向に延びる２つの内孔（近位端側が開口する内孔８３および内孔８４）とが形成されている。
【００３６】
アンカー部材８０の外径は、先端電極２０の内側凹部２０Ｃの内径より僅かに小さく形成されており、アンカー部材８０は、先端電極２０の内側凹部２０Ｃに挿入され、両者の間の僅かな隙間にはハンダ９０が充填されている。このようにして、アンカー部材８０と、先端電極２０の内側凹部２０Ｃとが嵌合され（これにより、両者の中心軸が一致する）、両者の間には導電性および良好な熱伝導性が確保されている。
【００３７】
アンカー部材８０の構成材料としては、ハンダ９０に対する濡れ性の良好な金属材料であることが好ましい。かかる観点から、アンカー部材８０の好適な構成材料として銅または銅合金を挙げることができ、特に、熱伝導性およびハンダに対する濡れ性が良好である黄銅（真鍮）が好ましい。
【００３８】
先端電極２０の内側凹部２０Ｃ（アンカー部材８０との隙間）に充填されているハンダ９０のとしては、特に限定されるものでなく、例えばＳｎ−Ｐｂ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ｃｕを例示することができ、また、ＰｂフリーのハンダであるＳｎ−Ａｇ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ａｇ、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｂｉなどを使用することもできる。
【００３９】
操作用ワイヤ３０は、その一端および他端が近位端、折り返し部分が遠位端となる１本のワイヤにより構成されている。
操作用ワイヤ３０は、カテーテルチューブ１０の内部であるルーメン１１において一端側（近位端側）から遠位方向に延び、先端電極２０の内側凹部２０Ｃに嵌合されてるアンカー部材８０の貫通孔８１を通って、アンカー部材８０の遠位端面８０Ｄで折り返し、アンカー部材８０の貫通孔８２を通って、カテーテルチューブ１０の内部であるルーメン１２において近位方向に延びて他端（近位端）に至る。
【００４０】
上記のように、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１１）を延在している操作用ワイヤ３０が、アンカー部材８０の貫通孔８１を通って、遠位端面８０Ｄで折り返され、貫通孔８２を通って再びカテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１２）を延在することにより、操作用ワイヤ３０の遠位端を、アンカー部材８０（延いては、先端電極２０）に対して強固に固定することができ、操作用ワイヤ３０の近位端を引張操作しても、当該操作用ワイヤ３０の遠位端が、先端電極２０の内側凹部２０Ｃから抜けてしまうようなことはない。
【００４１】
また、貫通孔８１および貫通孔８２はアンカー部材８０の中心軸（先端電極２０の中心軸）を挟んで対向するよう配置されているので、これらの貫通孔に通された操作用ワイヤ３０の近位端（一端および他端）を引張操作することにより、電極カテーテル１００の遠位端の向きを両方向に変化させることができ、しかも、電極カテーテル１００の先端可撓部分の形状変化の平面性にも優れている。
【００４２】
操作用ワイヤ３０の構成材料としては特に限定されるものではなく、従来公知の先端偏向操作可能カテーテルの操作用ワイヤの構成材料と同一のものをすべて使用することができる。
特に、操作用ワイヤ３０の遠位端は、先端電極２０の内側凹部２０Ｃに充填されたハンダ９０によって先端電極に対して直接固定されるものではないため、ハンダに対する濡れ性の低い金属材料（例えばステンレス）であっても操作用ワイヤ３０の構成材料として好適に使用することができ、また、非金属材料であっても使用することができる。
【００４３】
操作用ワイヤ３０の直径としては、例えば０．０５〜０．５ｍｍとされ、好ましくは０．１〜０．３ｍｍとされる。
なお、アンカー部材８０の貫通孔８１および貫通孔８２の内径は、操作用ワイヤ３０の直径よりも僅かに大きく形成されており、貫通孔８１，８２の内周面と操作用ワイヤ３０の外周面との間の僅かな隙間にはハンダ９０が充填されている。
【００４４】
電極カテーテル１００を構成する導線４０は、カテーテルチューブ１０の内部（ルーメン１４）およびコネクタ７０の内部において延在し、導線４０の近位端は、コネクタ７０から引き出され、例えば高周波発生装置に接続される。
【００４５】
図３および図４に示すように、導線４０の遠位端はアンカー部材８０に形成された内孔８４に挿入され、この内孔８４に浸入しているハンダ９０によって、アンカー部材８０に対して固定されている。これにより、導線４０は、アンカー部材８０（延いては先端電極２０）に対して電気的に接続されている。
導線４０としては、通常の樹脂被覆導線を使用することができる。
導線４０の直径としては、例えば０．０４〜０．３ｍｍとされ、好ましくは０．０６〜０．１２ｍｍとされる。
【００４６】
電極カテーテル１００を構成する温度センサ５０は、先端電極２０の内部の温度を測定するためのものであり、アブレーションカテーテルにおいて必須の構成部品である。
温度センサ５０は熱電対からなり、その測温部５０Ａを含む先端領域以外の部分は、ポリイミドなどにより絶縁被覆されている。
【００４７】
温度センサ５０の測温部５０Ａ（熱電対における異種金属の接合部分）は、温度センサ保護管６０の内部に挿入され、そこに充填された接着剤６５によって当該温度センサ保護管６０に固定されている。
また、図３および図４に示すように、温度センサ保護管６０（少なくとも、温度センサ５０の測温部５０Ａが接着固定されている部分）は、アンカー部材８０に形成された内孔８３に挿入されており、この内孔８３に充填された接着剤によって、アンカー部材８０に対して固定されている。
これにより、温度センサ５０の測温部５０Ａを先端電極２０の内側凹部２０Ｃに配置して固定することができるとともに、温度センサ保護管６０によって、温度センサ５０と先端電極２０との絶縁性を確保することができる。
【００４８】
温度センサ保護管６０の内部に充填されて温度センサ５０を固定するための接着剤６５およびアンカー部材８０の内孔８３に充填されて温度センサ保護管６０を固定するための接着剤としては、例えば、エポキシ系などの熱硬化性接着剤を好適に用いることができる。
【００４９】
温度センサ保護管６０としては、絶縁性の樹脂チューブを使用することができ、好適な一例としてポリイミドチューブを挙げることができる。
温度センサ保護管６０の内径は、例えば０．１〜０．５ｍｍとされ、好ましくは０．２〜０．４ｍｍとされる。
また、温度センサ保護管６０の外径としては、例えば０．２〜０．６ｍｍとされ、好ましくは０．３〜０．５ｍｍとされる。
【００５０】
なお、アンカー部材８０の内孔８３の内径は、温度センサ保護管６０の外径よりも僅かに大きく形成されている。これにより、内孔８３の内周面と温度センサ保護管６０の外周面との間の隙間に少量の接着剤を充填することによって、アンカー部材８０の内孔８３に温度センサ保護管６０を固定することができる。
また、接着剤の充填によって、温度センサ保護管６０の周囲に空気層が形成されることがないので、先端電極２０から温度センサ５０への良好な熱伝導性を確保することができる。
【００５１】
電極カテーテル１００において、コネクタ７０の摘み７５を操作することにより、操作用ワイヤ３０の一端または他端の何れかが近位方向に引っ張られ、電極カテーテル１００の先端可撓部分が撓み、電極カテーテル１００の遠位端は、矢印ＡまたはＢで示す方向に偏向が可能になる。
【００５２】
例えば、図１に示す摘み７５をＡ１方向に回転させることにより、操作用ワイヤ３０の一端が近位方向に引っ張られて、電極カテーテル１００の遠位端が、矢印Ａで示す方向に偏向する。また、摘み７５をＢ１方向に回転させることにより、操作用ワイヤ３０の他端が近位方向に引っ張られて、電極カテーテル１００の遠位端が、矢印Ｂで示す方向に偏向する。なお、コネクタ７０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、電極カテーテル１００に対するＡまたはＢ方向の向きを自由に設定することができる。
【００５３】
本実施形態の電極カテーテル１００によれば、操作用ワイヤ３０の遠位端を、先端電極２０の内側凹部２０Ｃの適正な位置に配置して当該先端電極２０に強固に固定することができる。従って、操作用ワイヤ３０の近位端を引張操作したときに、当該操作用ワイヤ３０の遠位端が先端電極２０の内側凹部２０Ｃから抜けてしまうようなことはない。
また、アンカー部材８０に形成された内孔８３に、温度センサ保護管６０が挿入されて固定されていることにより、温度センサ５０の測温部５０Ａを、先端電極２０の内側凹部２０Ｃの適正な位置に配置して当該先端電極２０に固定することができる。
また、アンカー部材８０に形成された内孔８４に導線４０の遠位端が挿入固定されていることにより、この導線４０を、先端電極２０の内側凹部２０Ｃの適正な位置に配置して、先端電極２０に対し電気的に接続させることができる。
【００５４】
また、先端電極２０の内側凹部２０Ｃにおいて、操作用ワイヤ３０の遠位端の配置位置をアンカー部材８０の貫通孔８１および貫通孔８２によって確保することができ、導線４０の遠位端の配置位置をアンカー部材８０の内孔８４によって確保することができ、温度センサ保護管６０の配置位置をアンカー部材８０の内孔８３によって確保することができる。そして、アンカー部材８０における貫通孔８１，８２および内孔８３，８４を効率的に配設することにより、先端電極２０のサイズダウン、延いては、バイデレクションタイプの先端偏向操作可能カテーテルの細径化を図ること（例えば、外径を５Ｆｒ以下とすること）ができる。
【００５５】
また、貫通孔８１および貫通孔８２は、アンカー部材８０の中心軸（当該アンカー部材８０が嵌合している先端電極２０の中心軸）を挟んで対向するよう配置されているので、これらの貫通孔８１，８２に通されている操作用ワイヤ３０の一端または他端を引張操作することにより、電極カテーテル１００の遠位端の向きを両方向に変化させることができ、しかも、その際の先端可撓部分１５における形状変化の平面性にも優れている。
【００５６】
また、操作用ワイヤ３０の遠位端と、導線４０の遠位端と、温度センサ保護管６０とをアンカー部材８０に装着して組立体を構成し、この組立体を先端電極２０に装着すること（組立体におけるアンカー部材８０を先端電極２０の内側凹部２０Ｃに嵌合する）ことにより、本実施形態の電極カテーテル１００を容易に製造することができる。
【００５７】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、温度センサおよび導線が挿入固定される内孔は貫通孔であってもよい。
また、カテーテルチューブの遠位端にリング状電極が装着されていてもよい。
また、カテーテルチューブの先端可撓部分に板バネが配置されていてもよい。
また、先端電極の外径が、カテーテルチューブの外径より大きくてもよい。
【符号の説明】
【００５８】
１００  電極カテーテル
１０    カテーテルチューブ
１１，１２，１３，１４  ルーメン
１５    先端可撓部分
２０    先端電極
２０Ｃ  内側凹部
２０１  先端部分
２０２  円筒状部分
３０    操作用ワイヤ
３０Ａ  往路部分
３０Ｂ  復路部分
４０    導線
５０    温度センサ
５０Ａ  測温部
６０    温度センサ保護管
７０    コネクタ
７５    摘み
８０    アンカー部材
８０Ｄ  遠位端面
８１，８２  貫通孔
８３，８４  内孔
９０    ハンダ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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