(57)【要約】【課題】  患者の脈管構造内で拡張可能なステントなどの装置を配置することを補助するマーカーを提供する。【解決手段】  このマーカーは、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む。本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、第１の端部と第２の端部の間に延在し、かつ内側表面と外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する。本体の内側表面は、第１の端部と第２の端部との間に延在する通路を画定する。第１の状態において、本体が少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、ギャップが、通路と本体の外側表面との障害物のない連通を可能にする。第２の状態において、ギャップが、通路と本体Iの外側表面との連通を実質的に妨げるために塞がれる。【選択図】  図１
2014171893.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管構造内に装置を配置することを補助するマーカーであって、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合に前記マーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体であって、前記本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する、本体と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する通路を画定する前記本体の前記内側表面と、
を含み、
第１の状態において、前記本体が、前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にし、
第２の状態において、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために塞がれる、マーカー。
【請求項２】
前記本体が、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、変形されることが可能である、請求項１に記載のマーカー。
【請求項３】
前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、請求項１に記載のマーカー。
【請求項４】
前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、請求項１に記載のマーカー。
【請求項５】
患者の脈管構造内に挿入可能である少なくとも１つのマーカーと装置との組み合わせであって、
少なくとも２つの支持体の間で延在する支柱を含む前記装置と、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合に前記マーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む前記マーカーであって、前記本体が、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する、前記マーカーと、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する通路を画定する、前記本体の前記内側表面と、
を含み、
第１の状態において、前記本体が、前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にし、かつ、前記通路内部への前記支柱の挿入を可能にし、
第２の状態において、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びに前記装置からの前記マーカーの意図せぬ取り外しを防止するために、塞がれ、これによって、前記支柱が前記マーカーを確実に担持するように、前記マーカーを前記装置に固定する、組み合わせ。
【請求項６】
前記本体が、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、変形される、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項７】
前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項８】
前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項９】
前記ギャップが、少なくとも１つの溶接によって、少なくとも部分的に塞がれる、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項１０】
前記ギャップを塞ぐために、前記対向縁部が、互いに実質的に当接させられる、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項１１】
前記マーカーが、前記マーカーの長手方向の移動を制限する２つの突起部の間に配置される、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記装置が、脈管構造を通しての挿入の間の圧縮された状態と、所望の位置に配置された後の拡張した状態と、を有するステントである、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
前記マーカーを担持する前記支柱が、前記ステントの閉じた、変形可能なセルの部品である、請求項１１に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
患者の脈管構造内の装置の位置決め能力を増強させる方法であって、
少なくとも２つの支持体間に延在する支柱を含む装置を選択することと、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む前記マーカーを選択することであって、前記本体が、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間で延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有し、前記本体の前記内側表面が、前記第１の端部と前記第２の端部との間で延在する通路を画定し、前記本体が、最初に前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にする、マーカーを選択することと、
前記支柱を前記通路に挿入することと、
前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びに前記マーカーの前記装置からの意図せぬ取り外しを防止するために、前記ギャップを塞ぐことであって、これによって、前記支柱が前記マーカーを確実に担持するように、前記マーカーを前記装置に固定する、ことと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記ギャップを塞ぐことが、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、前記本体を変形することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記ギャップが、少なくとも１つの溶接によって、少なくとも部分的に塞がれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記ギャップを塞ぐために、前記対向縁部が互いに実質的に当接させられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記マーカーが、前記マーカーの長手方向の移動を制限する２つの突起部の間に配置される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記装置が、脈管構造を通しての挿入の間の圧縮された状態と、所望の位置で配置された後の拡張された状態と、を有するステントである、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記マーカーを担持する前記支柱が、前記ステントの閉じた、変形可能なセルの部品である、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国非暫定的特許出願第１１／６９４，５８０号（２００７年３月３０日出願）に対して優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、体内血管内に挿入可能なインプラント及びその他の装置に関し、具体的には、ステント及び他の脈管装置、特に拡張可能なインプラントの追跡及び配置を促進するためのメカニズムに関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤、塞栓症、及び他の動静脈奇形等の脈管疾患及び欠陥は、これらが重要な組織の付近に存在し、又は奇形への容易なアクセスが得られない場合は特に処置が困難である。これら両方の困難因子は、特に脳動脈瘤に当てはまる。頭部血管を包囲する傷つきやすい脳組織及び制限されたアクセスにより、頭部脈管系の欠陥を外科的に処置することは非常に困難であり、また多くの場合に危険を伴う。
【０００４】
代替的な処置としては、その遠位端が閉塞又は動脈瘤に配置される送達カテーテルを使用して展開されるステント及び塞栓コイル等の脈管閉塞装置が挙げられる。いくつかのタイプのステント送達システムが、例えば、Ｊｏｎｅｓ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許公開第２００５／００４９６７０号に開示されている。ステント及び他の脈管装置を正確に所定の位置に置くことは重要である。外科医は、多くの場合に１つ以上の撮像システムを使用して脈管装置の正確な配置を確認しようとする。
【０００５】
典型的には、ステント様脈管再建装置が、先ず初めに、送達カテーテルを使用して、処置される動脈瘤の下に誘導される。市販されている１つの再建製品は、例えば、Ｃｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ，Ｉｎｃ．，３２５（Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）によるＮａｖｉｇａｔｅ  Ｔｏｕｇｈ  Ａｎａｔｏｍｙ  ｂｒｏｃｈｕｒｅ  Ｃｏｐｙｒｉｇｈｔ  ２００９に記載されているようなＣＯＤＭＡＮ  ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥ（登録商標）脈管再建装置及びシステムである。ＣＯＤＭＡＮ  ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥ（登録商標）ステント装置は中央送達ワイヤーにより保有され、当初は、シース型イントロデューサにより、畳まれた状態において送達ワイヤー上にて定位置に保持されている。一般に、例えば、同様にＣｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆから市販され、Ｇｏｒｅ  ｅｔ  ａｌ．により米国特許第５，６６２，６２２号に開示されているようなＰＲＯＷＬＥＲ（登録商標）ＳＥＬＥＣＴ（登録商標）Ｐｌｕｓマイクロカテーテル等の送達カテーテルは、最初、その遠位先端部が動脈瘤の首部を僅かに越えるように経由脈管的に配置される。イントロデューサのテーパ形状の遠位先端部が送達カテーテルの近位ハブと接合された後、送達ワイヤーが送達カテーテル内にて前進される。
【０００６】
ＣＯＤＭＡＮ  ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥ（登録商標）ステント装置は非常に可撓性である自己拡張型の閉鎖セル構造を、上記に引用したＪｏｎｅｓ  ｅｔ  ａｌ．による公開特許出願に説明されているステントと同様に、装置のフレア形状の各末端部にマーカーとして働く多数の放射線不透過性ワイヤーのコイルを伴って有する。かかるマーカーの製造は、ステントの小さい寸法及び放射線不透過性ワイヤーをステント上の支柱の周りに複数回にわたって巻き付ける必要があり、これがステントの閉鎖セル内で特に困難であるために、比較的時間がかかりかつ高価である。
【０００７】
ステント状の、概して展開できない装置も、塞栓症及びアテローム性動脈硬化症から生じる疾患の処置に使用される。塞栓症は血塊、コレステロール含有プラーク、細菌塊及び他のデブリによる突然の血管の閉塞である。血管を閉塞する血塊は、血栓と称されている。塞栓性閉塞が脳内で生じた場合に発作、特に急性虚血発作と称される神経機能の突然の損失をもたらし得る。
【０００８】
塞栓性発作及びアテローム硬化型沈着物を処置するための多数の装置が、例えば、１つ以上の放射線不透過性のワイヤーのコイル用いて「遠位先端部に対する放射線不透過性の度量を提供し」、これにより使用中の装置の追跡を補助することが、Ｅｎｇｅｌｓｏｎ  ｅｔ  ａｌ．による米国特許第５，９７２，０１９号に記載されている。ポリマーのステントの位置決めをモニタリングする方法は、米国特許公開出願第２００９／００７６５９４号でＳａｂａｒｉａによって開示されている。他の、より最近の神経学的装置には、Ｃｏｄｍａｎ  ＆  Ｓｈｕｒｔｌｅｆｆ，Ｉｎｃ．のＭｉｃｒｕｓ  Ｒｅｖａｓｃ（商標）、Ｍｉｃｒｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．ｄ／ｂ／ａ  ｅｖ３  ＮｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒのＳｏｌｉｔａｉｒｅ（商標）装置、及びＣｏｎｃｅｎｔｒｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ製のＴｒｅｖｏ（商標）及びＭｅｒｃｉ  Ｒｅｔｒｅｉｖｅｒ（商標）装置が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、脈管奇形を処置するために、挿入中及び／又は挿入後の脈管装置を配置し及び／又は位置決めすることを補助する改善された装置マーキングシステムを有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、脈管装置の支柱又はその他の延伸部材の上に迅速かつ確実に配置されることが可能な放射線不透過性マーカーを提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、所望に応じて配置される高度に視認可能な放射線不透過性マーカーを有するステント又は他の脈管装置を提供することである。
【００１２】
本発明は、患者の脈管構造内に装置を配置することを補助するためのマーカーを特徴とし、マーカーは、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む。この本体は、第１の端部と、内側表面と、外側表面と、第１の端部と第２の端部との間に延在し、かつ内側表面と外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する。本体の内側表面は、第１の端部と第２の端部との間に延在する通路を画定する。第１の状態において、本体は少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、このギャップは、通路と本体の外側表面との障害物のない連通を可能にする。第２の状態において、ギャップは通路と本体の外側表面との連通を実質的に妨げるよう塞がれる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、本体は、第２の状態で、対向縁部を互いに非常に近接させるために、変形されることが可能である。特定の実施形態では、本体はプラチナ合金又はタンタルなどの可鍛の放射線不透過性材料から形成される。一実施形態では、本体は、第１の状態及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である。
【００１４】
本発明はまた、患者の脈管構造内に挿入可能な装置と少なくとも１つのマーカーとの組み合わせとして表されてもよい。装置は、少なくとも２つの支持体の間に延在する支柱を含む。マーカーは、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含み、この本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、第１の端部と第２の端部との間で延在し、かつ内側表面と外側表面との間に境界部分を形成する少なくとも２つの対向縁部と、を有する。本体の内側表面は、第１の端部と第２の端部との間に延在する通路を画定する。第１の状態において、本体が、少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、ギャップが、通路と本体の外側表面との障害物のない連通を可能にし、かつ、通路内部への支柱の挿入を可能にしする。第２の状態において、ギャップが、通路と本体の外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びに装置からのマーカーの意図せぬ取り外しを防止するために、塞がれ、これによって、支柱がマーカーを確実に担持するように、マーカーを装置に固定する。
【００１５】
特定の実施形態では、マーカーは、マーカーの長手方向の移動を制限する２つの突起部の間に配置される。突起部の少なくとも１つは、いくつかの実施形態では、支柱のための支持体の１つである。多くの実施形態において、装置は、脈管構造を通しての挿入の間の圧縮された状態と、これが所望の位置に配置された後の拡張した状態と、を有するステントである。一実施形態では、マーカーを保有する支柱は、ステントの閉じた変形可能なセルの部品である。
【００１６】
本発明は、患者の脈管構造内のステントなどの装置の位置決め能力を増強させる方法として更に表されてもよく、この方法は、２つの支持体の間で延在する支柱を有する装置と、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含むマーカーと、を選択することを含む。本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、第１の端部と第２の端部との間に延在し、かつ内側表面と外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する。本体の内側表面は、第１の端部と第２の端部との間に延在する通路を画定する。本体は、少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを初めに画定し、このギャップは、通路と本体の外側表面との障害物のない連通を可能にする。この方法は、支柱を通路に挿入することと、通路の本体の外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びにマーカーの装置からの意図せぬ取り外しを防止するために、ギャップを塞ぐことと、これによって、支柱がマーカーを確実に保有するようにマーカーを装置に固定すること、とを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
以下に、図面を参照して本発明の好ましい実施形態をより詳細に説明する。
【図１】様々なタイプの本発明の放射線不透過性マーカーを示す支柱の概略的透視図である。
【図２】図１に図示した第１の本発明のマーカーを示す支柱の自由端部分の詳細図である。
【図３】図２の支柱及び放射線不透過性マーカーの拡大図である。
【図４】本発明によるマーカーを有する図１のステントに閉じた拡張可能なセルを形成する支柱の詳細図である。
【図５】図４の支柱及び放射線不透過性マーカーの分解図である。
【図６】本発明の一態様による一組の突起部を有する支柱の正面図である。
【図７】本発明によるマーカーを有する図６の支柱の正面図である。
【図８】本発明による別のマーカーの及び図１のステントからの別の支柱の分解図である。
【図９】図８の支柱の一部の上に配置された図８のマーカーを示す。
【図１０】マーカーが閉じた継ぎ目を確立するために対向縁部を実質的に当接させるためにマーカーが変形された後の図９のマーカーを示す。
【図１１】いくつかの溶接が行われた後の図１０のマーカーを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、脈管インプラント又はその他の脈管装置のためのマーカーによって実現されることができ、用語「脈管」及び「脈管構造」は、ヒト又はその他の動物における任意の導管又は管網状組織を包含するようそれらの最も広範囲な意味で用いられる。本発明によるマーカーは、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む。本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、第１の端部と第２の端部の間に延在し、かつ内側表面と外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する。本体の内側表面は、第１の端部と第２の端部との間に延在する通路を画定する。第１の状態において、本体が、少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、ギャップが、通路と本体の外側表面との障害物のない連通を可能にする。第２の状態において、ギャップは、通路と本体の外側表面との連通を実質的に妨げるために塞がれる。
【００１９】
図１のステント１０は、患者、好適には頭部動脈瘤を有する患者の脈管構造内に埋め込み可能である。ステント１０は、レーザー切断、水噴流切断、エッチング、又はその他の既知の方法によって製造される複数の相互接続された支柱１２から形成される、この構成においては実質的に管状の装置である。支柱１２は、複数のセル１４を画定し、このセルは、典型的には製造中及び患者への送達の間の小さい直径の「圧縮された」又は「送達」状態において、脈管構造内の選択された処置部位に到達する場合に図１に示すような、大きな直径の「拡張された」又は「配置された」状態との間をステント１０が移動することを可能にするために、拡張可能及び／又は変形可能である。本発明によるマーカーを有する支柱は、一部の構成では自己拡張式であり、他の構成ではバルーン拡張式であり、又はこれらの組み合わせである。
【００２０】
米国特許公開第２００８／０２４３２２７号（その全体が本明細書に組み込まれ、この発明者の権利及び２００７年３月３０日の出願の日付のために、以降「Ｌｏｒｅｎｚｏ  ２００７」と呼ぶ）として公開した本出願の最初に名前を挙げた発明者の親出願による放射線不透過性マーカー１８と共に、１本の支柱１６が図示されている。支柱１６は、支柱１０の近位端２０における自由端部分として示されるが、本発明による放射線不透過性マーカーは、脈管装置の任意の支柱に組み込まれてもよいことが理解されるであろう。脈管インプラントの各端部上の２つ、３つ又は４つのマーカーなどの所望の数のマーカーを用いることが可能である。以下により詳細に説明するように、ステント１０は、例示の目的で、中央区域２３における本発明のマーカー５０、及び遠位端２１における本発明のマーカー１００を更に含む。
【００２１】
支柱１６及びマーカー１８を、図２及び図３に非常に詳細に示している。マーカー１８は、支柱１６との係合に適合された内側表面２２を有する。好ましくは、内側表面２２の曲率は、この構成では一般的には「Ｕ字型」又は「Ｃ字型」形状（すなわち、支柱１６の曲面１７に噛み合うために、弓状の断面）などの、係合される支柱の部分のものと同様である。
【００２２】
マーカー１８は、外側表面２４を含み、外側表面は内側表面２２から厚さ２６で離れて位置し、一部の構成では均一であり、他の構成では不均一である。外側表面２４の一部は、送達装置又は配置装置に係合するなど、１つ以上の機能のために選択され、又は構成されることができる。
【００２３】
Ｌｏｒｅｎｚｏ  ２００７の発明によると、マーカー１８は、少なくとも１つの貫通孔２８を更に含む。マーカー１８は、溶接３０前に図３で、溶接が行われた時点で図２で示すように、この構成では２つの貫通孔２８を有する。マーカー１８の部分２９及び３１は、マーカー１８を支柱１６に更に固定するために支柱１６に対してひだ状にされ得る。
【００２４】
本発明による図１のマーカー５０及び１００は、それぞれ閉鎖セル５４及び１０４の選択された支柱５２及び１０２をより完全に包囲するようサイズ設定されることが好ましく、貫通孔を必要としない。図４及び５に示すように、マーカー５０は、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成された、細長い本体６０を含む。本体６０は、第１の端部６２と、第２の端部６４と、内側表面６６と、外側表面６８と、第１の端部６２と第２の端部６４との間に延在し、かつ内側表面６６と外側表面６８との間に境界部分を確立する、少なくとも２つの対向縁部７０及び７２と、を有する。本体６０の内側表面６６は、第１の端部６２と第２の端部６４との間に延在する通路７４を画定する。
【００２５】
図５に示す第１の状態において、本体６０は、少なくとも２つの対向縁部７０と７２の間にギャップ７６を画定する。ギャップ７６は、支柱５２がギャップ７６を通して通路７４に挿入されて、図４に示す組み合わせを達成できるように、通路と本体の外側表面６８との障害物のない連通を可能にする。
【００２６】
図４の第２の状態において、ギャップ７６塞がれ、通路７４と本体６０の外側表面６８との連通を実質的に妨げる。この構成では、例えば、本体６０を変形することによって、すなわち、脚部８０及び８２を一緒に圧搾し、締め付け又は折り曲げることによってなど、対向縁部７０及び７２を閉じた継ぎ目を確立するために実質的に当接させることによって、ギャップ７６が塞がれ、マーカー５０を支柱５２に好ましく固定する。他の構成では、ギャップ７６の少なくとも一部は、溶接若しくは他のブリッジング又は取付け技術によって閉塞される。
【００２７】
図６は、本発明の一態様による、一組の突起部３４及び３６を有する支柱３２の正面図である。突起部は、半円形、正方形、三角形、又は支柱３２の周囲又は他の部分に沿って延びる環状形状、若しくは支柱３２から離れて半径方向に延びるより小さい柱状構造又はニップル状構造を含める多くの形を取り得る。更には、突起部３４及び３６の形状は、互いに異なってもよい。一部の構成では、少なくとも１つの突起部は支柱３２と一体的に形成され、その他の構成では突起部は、別個の加工工程として付与される。更に他の構成では、突起部３２及び３４の一方又は双方は、支柱３２と共に閉鎖セルを画定するその他の支柱などの、支柱３２に接続された横方向に延びる支持部材である。
【００２８】
突起部３４及び３６は、図６に点線で示すように、それらの間に受容領域又は表面３８を画定する。図４のマーカー５０のものと同様な第２の状態において、受容表面３８に対して実質的に位置している内側表面６６ａを有する支柱３２に固定された、本発明によるマーカー５０ａを図７に示している。好ましくは、突起部の間の距離は、マーカー５０ａが支柱３２に沿って可能な長手方向の移動に対して保持され、かつステント１０内の既知の幾何学的位置で保持されるように、図７のマーカー５０ａの長さにほぼ等しいように選択される。
【００２９】
図７に図示するように、各突起部の高さは、マーカーの厚さを超える。しかしながら、突起部（単数）又は突起部（複数）が用いられる場合にマーカーの１つの端部又は両端部に接するよう少なくとも構成され、マーカーの長手方向の移動を最小限にとどめる又は防止するという状態で、突起部（単数）又は突起部（複数）の高さは、マーカーの厚さにほぼ等しくてもよく、又はマーカーの厚さ未満であってもよい。
【００３０】
突起部は、マーカー５０ａが締付け加工又はクリンプ加工だけで支柱３２に固定される場合に特に有用である。突起部はまた、脈管装置の支柱上の厳密な位置で、マーカーを正確に所定の位置に置くために役立つ。
【００３１】
図８は、本発明による別のマーカー１００及び図１のステントからの別の支柱１０２の分解図である。マーカー１００は、少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成された、細長い本体１６０を含む。本体１６０は、第１の端部１６２と、第２の端部１６４と、内側表面１６６と、外側表面１６８と、第１の端部１６２と第２の端部１６４との間に延在し、かつ内側表面１６６と外側表面１６８との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部１７０及び１７２と、を有する。本体１６０の内側表面１６６は、第１の端部１６２と第２の端部１６４との間に延在する通路１７４を画定する。
【００３２】
頭部動脈瘤を処置するために好適な１つの構成において、本体１６０は、第１の状態及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形であり、長さが約０．５ｍｍ〜２．０ｍｍであり、より好ましくは長さが約１．０ｍｍであり、約０．００８インチの外径及び０．００４インチの内径を有するハイポチューブから形成されることが好ましい。プラチナ合金又はタンタルから形成されるかかるハイポチューブの１つの好適な供給元は、Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｍａｔｔｈｅｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓである（「ｗｗｗ．ｊｍｍｅｄｉｃａｌ．ｃｏｍ」を参照されたい）。１つの構成では、ギャップ１７６は、レーザー切断によってハイポチューブのセクションを除去し、第１の状態において実質的に円筒形として本体１６０を残しておくことによって形成される。別の構成では、対向縁部１７０及び１７２を形成するために薄いカットが作製され、次いで本体１６０がギャップ１７６を開けるために変形され、図１０及び図１１に関して以下に記載されるように、第２の状態において本体１６０が円筒形状に戻される。マーカーバンドとも呼ばれる本発明によるマーカーは、円形、正方形、又は楕円形である断面を含める、撮像プロファイルを最小化し及び／又は放射線不透過性を最大化するために異なる断面を有することができる。
【００３３】
図８及び９に示す第１の状態において、本体１６０は、少なくとも２つの対向縁部１７０と１７２との間にギャップ１７６を画定する。ギャップ１７６は、支柱１０２がギャップ１７６を通して通路１７４に挿入され、突起部１３４と１３６との間で、マーカー１００が図８の支柱の一部の上に配置された状態において、図９に示す組み合わせを達成できるように、通路１７４と本体の外側表面１６８との障害物のない連通を可能にする。
【００３４】
図１０の第２の状態において、ギャップ１７６は、通路１７４と本体１６０の外側表面１６８との連通を実質的に妨げるために塞がれる。この構成においては、本体１６０を変形させることによって、すなわち脚部１８０及び１８２を一緒に圧搾し、締め付け又は折り曲げることによってなど、対向縁部１７０及び１７２を実質的に当接させて、閉じた継ぎ目１９８を確立することによって、ギャップ１７６が塞がれ、マーカー１００を支柱１０２に好ましく固定する。他の構成では、ギャップ１７６の少なくとも一部が、溶接若しくは他のブリッジング又は取付け技術によって閉塞される。図１０は、対向縁部を実質的に当接させるために、マーカーが変形された後の図９のマーカーを示す。
【００３５】
図８に最も明確に示すように、突起部１３４及び１３６は、対をなして対向する停止部１９０、１９２及び１９４、１９６を含む。一組の停止部又は他の突起部の間の間隔は、異なる直径及び長さのマーカーを適応させるために、ステント１０又は他の脈管装置内及びそれらの近辺の異なる幾何学的位置で変更され得る。更に、マーカー１００のものを超える長手方向長さを有するマーカーに対して突起部１３６の必要性を排除する支柱１０６などの別の支柱１０６などの支持体が、１つ又は双方の突起部に置き換わることができる。
【００３６】
図１１は、いくつかの任意の溶接２００、２０２及び２０４が行われた後の図１０のマーカーを示す。本発明によるマーカーは、マーカーをステント又は他の脈管装置に更に固定するために、はんだ付けされ、接着され、又は溶接され得る。
【００３７】
したがって、本発明の基礎となる新規な特徴を、本発明の好ましい実施形態に適用されるように図示し、説明し、指摘し、当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、例示された装置の形と詳細並びにその操作の様々な省略、代用及び変更を行うことができることを理解するであろう。例えば、同様の結果を得るために、実質的に同じ方法で、実質的に同じ機能を行う要素及び／又は工程のあらゆる組み合わせが本発明の範囲に含まれるものである点は明確に意図するところである。特定の要素を、１つの記載された実施形態から別の実施形態に置換することも充分に想定及び想到されることである。また、図面は必ずしも縮尺通りではなく、その性質上、あくまで概念的なものに過ぎない点も理解されるであろう。したがって、本明細書に付属する「特許請求の範囲」の記載のみに基づいて限定がなされるべきである点は、意図するところである。
【００３８】
本明細書に引用される発行特許、係属中の特許出願、刊行物、学術論文、書籍、又は他のあらゆる参照文献はいずれもその全容を本明細書に援用するものである。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）  患者の脈管構造内に装置を配置することを補助するマーカーであって、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合に前記マーカーの配置を促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体であって、前記本体は、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する、本体と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する通路を画定する前記本体の前記内側表面と、
を含み、
第１の状態において、前記本体が、前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にし、
第２の状態において、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために塞がれる、マーカー。
（２）  前記本体が、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、変形されることが可能である、実施態様１に記載のマーカー。
（３）  前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、実施態様１に記載のマーカー。
（４）  前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、実施態様１に記載のマーカー。
（５）  患者の脈管構造内に挿入可能である少なくとも１つのマーカーと装置との組み合わせであって、
少なくとも２つの支持体の間で延在する支柱を含む前記装置と、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合に前記マーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む前記マーカーであって、前記本体が、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有する、前記マーカーと、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する通路を画定する、前記本体の前記内側表面と、
を含み、
第１の状態において、前記本体が、前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にし、かつ、前記通路内部への前記支柱の挿入を可能にし、
第２の状態において、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びに前記装置からの前記マーカーの意図せぬ取り外しを防止するために、塞がれ、これによって、前記支柱が前記マーカーを確実に担持するように、前記マーカーを前記装置に固定する、組み合わせ。
【００４０】
（６）  前記本体が、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、変形される、実施態様５に記載の組み合わせ。
（７）  前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、実施態様５に記載の組み合わせ。
（８）  前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、実施態様５に記載の組み合わせ。
（９）  前記ギャップが、少なくとも１つの溶接によって、少なくとも部分的に塞がれる、実施態様５に記載の組み合わせ。
（１０）  前記ギャップを塞ぐために、前記対向縁部が、互いに実質的に当接させられる、実施態様５に記載の組み合わせ。
【００４１】
（１１）  前記マーカーが、前記マーカーの長手方向の移動を制限する２つの突起部の間に配置される、実施態様５に記載の組み合わせ。
（１２）  前記装置が、脈管構造を通しての挿入の間の圧縮された状態と、所望の位置に配置された後の拡張した状態と、を有するステントである、実施態様５に記載の組み合わせ。
（１３）  前記マーカーを担持する前記支柱が、前記ステントの閉じた、変形可能なセルの部品である、実施態様１１に記載の組み合わせ。
（１４）  患者の脈管構造内の装置の位置決め能力（locatability）を増強させる方法であって、
少なくとも２つの支持体間に延在する支柱を含む装置を選択することと、
少なくとも１つの撮像技術を使用する場合にマーカーを配置することを促進する生体適合性の放射線不透過性材料から形成される細長い本体を含む前記マーカーを選択することであって、前記本体が、第１の端部と、第２の端部と、内側表面と、外側表面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間で延在し、かつ前記内側表面と前記外側表面との間に境界部分を確立する少なくとも２つの対向縁部と、を有し、前記本体の前記内側表面が、前記第１の端部と前記第２の端部との間で延在する通路を画定し、前記本体が、最初に前記少なくとも２つの対向縁部の間にギャップを画定し、前記ギャップが、前記通路と前記本体の前記外側表面との障害物のない連通を可能にする、マーカーを選択することと、
前記支柱を前記通路に挿入することと、
前記通路と前記本体の前記外側表面との連通を実質的に妨げるために、並びに前記マーカーの前記装置からの意図せぬ取り外しを防止するために、前記ギャップを塞ぐことであって、これによって、前記支柱が前記マーカーを確実に担持するように、前記マーカーを前記装置に固定する、ことと、
を含む方法。
（１５）  前記ギャップを塞ぐことが、前記第２の状態で、前記対向縁部を互いに非常に近接させるために、前記本体を変形することを含む、実施態様１４に記載の方法。
【００４２】
（１６）  前記本体が、可鍛の放射線不透過性材料から形成される、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記本体が、前記第１及び第２の状態の少なくとも１つにおいて、実質的に円筒形である、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  前記ギャップが、少なくとも１つの溶接によって、少なくとも部分的に塞がれる、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記ギャップを塞ぐために、前記対向縁部が互いに実質的に当接させられる、実施態様１４に記載の方法。
（２０）  前記マーカーが、前記マーカーの長手方向の移動を制限する２つの突起部の間に配置される、実施態様１４に記載の方法。
【００４３】
（２１）  前記装置が、脈管構造を通しての挿入の間の圧縮された状態と、所望の位置で配置された後の拡張された状態と、を有するステントである、実施態様１４に記載の方法。
（２２）  前記マーカーを担持する前記支柱が、前記ステントの閉じた、変形可能なセルの部品である、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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