(57)【要約】      （修正有）【課題】適度な貫通性を具備し、縫合する際の操作性が極めて良好であり、血管やリンパ管などの生体脈管の壁部を縫合する際に適した縫合針を提供する。【解決手段】内方に湾曲する縫合針であって、断面円形の先端部２の針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部には、前記針先端３を通る面で面取りした面取り部４を設けた。また、面取り部は平坦面であってもよく、左右側縁には、前記針先端まで延設される側縁刃が設けられていてもよい。また、これら縫合針の面取り部は、切除，プレス加工若しくは型成形により形成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内方に湾曲する縫合針であって、断面円形の先端部の針先端から基端方向所定位置までの湾曲外面部には、前記針先端を通る面で面取りした面取り部が設けられていることを特徴とする縫合針。
【請求項２】
請求項１記載の縫合針において、前記面取り部は平坦面であることを特徴とする縫合針。
【請求項３】
請求項１，２いずれか１項に記載の縫合針において、前記面取り部の左右側縁には、前記針先端まで延設される側縁刃が設けられていることを特徴とする縫合針。
【請求項４】
請求項１〜３いずれか１項に記載の縫合針において、前記面取り部は、切除，プレス加工若しくは型成形により形成されるものであることを特徴とする縫合針。
【請求項５】
請求項１〜４いずれか１項に記載の縫合針において、前記針先端は、針本体の軸芯と一致しない偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針。
【請求項６】
請求項５記載の縫合針において、前記針先端は、前記針本体の軸心と一致しない内方へ偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針。
【請求項７】
請求項６記載の縫合針において、前記針先端は、前記針本体の軸心と一致しない針径の５％以上内方へ偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば外科手術で使用され長さ方向且つ内方に湾曲する縫合針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術で使用され内方に湾曲する縫合針として、本出願人は、例えば特開２０００−１３９９３１号に開示される針本体を断面多角形にした縫合針（以下、従来例という。）を提案している。
【０００３】
この従来例は、針本体を断面多角形とし、各角縁を刃とすることで、体組織への刺入性を向上させたものである。詳細には、体組織へ刺入した際、複数の角縁（刃）の存在により体組織へ切り込むようにして刺入されることになる為、極めて貫通性が良く、しかも、刺入した部位との接触面積が少なくなることで抵抗が低減し、よって、体組織への負荷がかかり難く良好な縫合作業が行えるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−１３９９３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、血管やリンパ管などの生体脈管の壁部を縫合する場合、従来例は切り込み過ぎる等の理由から縫合する部位にダメージを与えてしまう場合があるという問題点があることを確認した。
【０００６】
本発明者は、内方に湾曲する縫合針について、更なる研究・実験を重ね、その結果、従来にない作用効果を発揮する画期的な縫合針を開発した。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
添付図面を参照して本発明の要旨を説明する。
【０００８】
内方に湾曲する縫合針であって、断面円形の先端部２の針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部には、前記針先端３を通る面で面取りした面取り部４が設けられていることを特徴とする縫合針に係るものである。
【０００９】
また、請求項１記載の縫合針において、前記面取り部４は平坦面であることを特徴とする縫合針に係るものである。
【００１０】
また、請求項１，２いずれか１項に記載の縫合針において、前記面取り部４の左右側縁には、前記針先端３まで延設される側縁刃５が設けられていることを特徴とする縫合針に係るものである。
【００１１】
また、請求項１〜３いずれか１項に記載の縫合針において、前記面取り部４は、切除，プレス加工若しくは型成形により形成されるものであることを特徴とする縫合針に係るものである。
【００１２】
また、請求項１〜４いずれか１項に記載の縫合針において、前記針先端３は、針本体１の軸芯Ｌと一致しない偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針に係るものである。
【００１３】
また、請求項５記載の縫合針において、前記針先端３は、前記針本体１の軸心Ｌと一致しない内方へ偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針に係るものである。
【００１４】
また、請求項６記載の縫合針において、前記針先端３は、前記針本体１の軸心Ｌと一致しない針径の５％以上内方へ偏芯した位置に設けられていることを特徴とする縫合針に係るものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明は上述のように構成したから、前述した従来例に比して、適度な貫通性を具備し、しかも、縫合する際の操作性が極めて良好であり、例えば血管やリンパ管などの生体脈管の壁部を縫合する際などに非常に適する画期的な縫合針となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施例１を示す斜視図である。
【図２】実施例１を示す側面図である。
【図３】実施例１の要部を示す斜視図である。
【図４】図２のＡ−Ａ断面図である。
【図５】実施例１の要部の説明図である。
【図６】実施例１に係る縫合針を刺入した体組織の切り口の説明図である。
【図７】従来から提案される縫合針（断面円形の構造）の要部の斜視図である。
【図８】図７のＢ−Ｂ断面図である。
【図９】従来から提案される縫合針（断面円形の構造）の要部の説明図である。
【図１０】従来から提案される縫合針（断面円形の構造）を刺入した体組織の切り口の説明図である。
【図１１】従来から提案される縫合針（断面三角形の構造）の要部の斜視図である。
【図１２】図１１のＣ−Ｃ断面図である。
【図１３】従来から提案される縫合針（断面三角形の構造）を体組織に刺入した際の動作説明図である。
【図１４】従来から提案される縫合針（断面三角形の構造）を刺入した体組織の切り口の説明図である。
【図１５】実施例２の要部の説明図である。
【図１６】実施例２の要部の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
好適と考える本発明の実施形態を、図面に基づいて本発明の作用を示して簡単に説明する。
【００１８】
体組織に刺入した際、断面円形の先端部２の針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部には面取り部４があるため、従来から提案される構造（断面円形の構造及び断面三角形の構造）に比して、体組織への負荷がかかり難く適度な切れ具合が得られるとともに、良好な縫合作業が行なわれることになる。
【００１９】
具体的には、例えば図７，８に図示したような針本体21の先端部22が、針先端23から円錐状で、且つ、前記のような面取り部４が設けられていない構造の場合（以下、「図７の構造」という。）、図１０に図示したように体組織の刺入口が破けた形状となって体組織へのダメージが大きいという問題があるが、これに対し、本発明に係る縫合針は、図６に図示したように体組織の刺入口が一文字状の形状となり、体組織へのダメージは可及的に低減される。
【００２０】
また、本発明に係る縫合針は、図７の構造に比し、面取り部４の存在により体組織との刺入を含め前進の際の接触抵抗が少なく、よって、抵抗がかかり過ぎず適度な刺さり具合及び適度な前進具合が得られる。
【００２１】
また、例えば図１１，１２に図示したような針本体31の先端部32が、針先端33まで延設される複数（３つ）の縁刃35が設けられた構造の場合（以下、「図１１の構造」という。）、図１４に図示したように体組織の刺入口がＴ字状の形状となって体組織へのダメージが大きいという問題があるが、これに対し、本発明に係る縫合針は、前述したように体組織の刺入口が一文字状の形状となり、体組織へのダメージは可及的に低減される。
【００２２】
また、本発明に係る縫合針は、図１１の構造に比し、刺さり過ぎず、且つ、切れ込み過ぎず、よって、適度な刺さり具合及び適度な前進具合が得られる。
【００２３】
更に、本発明は、針本体の湾曲軌道に合致して良好に刺入前進し、体組織にダメージを与えてしまうことは可及的に抑制できる。
【００２４】
具体的には、体組織、この場合、生体脈管に内方に湾曲する針本体１を刺入する場合、体組織に針先端３を刺入して体組織に対して針本体１を貫通させるまでの間（針先端３が体組織のＰ点から突出するまでの間）、針本体１には押し込み力が加わる。従って、図１１の構造の場合、湾曲外面部に縁刃35がある為、この縁刃35が体組織を切り込みながら針本体１は前進することになり、刺入前進は良好ではあるが、針本体１の湾曲軌道を湾曲外方（図１３中矢印ａ方向）へ外れ易い。この結果、必要以上の切れ込みが生じ、体組織にダメージを与えてしまう場合がある。
【００２５】
この点、本発明は、湾曲外面部に針先端３を通る面で面取りした面取り部４が設けられているから、前述した図１１の構造は勿論、図７の構造と比べても、体組織を切り込み過ぎながら刺入前進することが起きにくい構造であり、よって、それだけ針本体１は湾曲内方へ進み易くなり、針本体１の湾曲軌道を外れず、体組織にダメージを与えてしまうことは可及的に抑制できる。従って、この意図した軌道を外れにくい特性は、縫合する際の良好な操作性を提供することにもなる。
【００２６】
以上、本発明によれば、体組織への負荷がかかり難く適度な切れ具合が得られるとともに、良好な縫合作業が行なわれることになる。
【実施例１】
【００２７】
本発明の具体的な実施例１について図１〜５に基づいて説明する。
【００２８】
本実施例は、外科手術で使用される縫合針である。
【００２９】
具体的には、針本体１は、図１，２に図示したように適宜な金属製の棒部材を弓状に湾曲形成したものであり、断面円形（円錐状）である先端部２の針先端３から基端方向所定位置Ｐ３までの間に長さ方向湾曲部位を有する構成である。
【００３０】
また、針本体１の基端には、縫合糸10を嵌挿連結する断面円形状にして直線状の連結部７（筒部）が設けられている。
【００３１】
また、針先端３は針本体１の軸芯Ｌと一致する位置に設けられている（図５参照）。
【００３２】
従って、この構成により、体組織への刺入は、針先端３を中心とした後述する左右の側縁刃５が均等な力がかかった状態で切り込むことになる為、体組織への負荷が可及的に低減されることになる。
【００３３】
また、針本体１は、先端部２の針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部には、面取り部４が設けられている。
【００３４】
この面取り部４は、図１〜５に図示したように針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部に設けられ、針先端３を通る面で面取りされている。
【００３５】
この面取り部４は針先端３を通る傾斜面（若しくは長さ方向凹湾曲面）であり、針本体１を切除（切削）して設けられている。尚、この面取り部４は、プレス加工や型成形により設けても良い。
【００３６】
また、面取り部４は、正面方向から見て一端が先鋭の楕円形状であり、この面取り部４の左右側縁には、針先端３まで延設される側縁刃５が設けられている。つまり、針本体１の先端部２には左右に一対の側縁刃５が設けられている。
【００３７】
従って、この面取り部４が設けられた部位の断面形状は、図４に図示したように下部（湾曲外面部）が平坦面となり、上部（湾曲内面部）が湾曲する半円形状となる。
【００３８】
本実施例では、この面取り部４は、前述したように針本体１の先端部２の先端のみに設けているが、針本体１の先端から基端まで連続するように長い面取り部４を設けても良い。
【００３９】
本実施例は、基端方向所定位置Ｐ１は、針先端３から針本体１全長の７％の位置、基端方向所定位置Ｐ２は、１６％の位置、基端方向所定位置Ｐ３は、８２％の位置である。
【００４０】
実験によれば、基端方向所定位置Ｐ１は、針本体１の全長の５〜１０％程度が望ましく、また、基端方向所定位置Ｐ２は、１０〜３０％程度が望ましい。
【００４１】
尚、基端方向所定位置Ｐ２から基端方向所定位置Ｐ３の間はどのような形状でも性能にそれほど影響しないことも確認した。
【００４２】
また、本実施例では、前述した面取り部４よりも基端側部位にして湾曲部位に断面多角形状部６が形成されている。
【００４３】
本実施例では、この断面多角形状部６は針本体１の基端方向所定位置Ｐ２から基端方向所定位置Ｐ３までの間に断面四角形状部を形成して構成されている。従って、針本体１の基端方向所定位置Ｐ２から基端方向所定位置Ｐ３までの間にして湾曲内外面部には、針本体１の長さ方向に長さを有する計四本の側縁部６ａが設けられる。
【００４４】
また、この断面多角形状部（断面四角形状部）における側縁部６ａ同士間の面は凹湾曲面に形成されている。
【００４５】
尚、形状の異なる断面多形状部（断面三角形状部や断面五角形状部、断面六角形状部など）を針本体１の長さ方向に並設して構成しても良い。
【００４６】
本実施例は上述のように構成したから、体組織に刺入した際、針先端３から基端方向所定位置Ｐ１までの湾曲外面部には、面取り部４があるため体組織との接触抵抗が少なく、よって、抵抗がかかり過ぎず適度な抵抗を生じながら良好に刺入され、更に、本実施例は、湾曲外面部に針先端３を通る面で面取りした面取り部４が設けられているから、前述した図１１の構造は勿論、図７の構造と比べても、体組織を切り込み過ぎながら刺入前進することが起きにくい構造であり、よって、それだけ針本体１の湾曲軌道で良好に刺入される。
【００４７】
即ち、本実施例は、体組織への刺入時において、図５に図示したように湾曲外面部と該湾曲外面部の対側にある湾曲内面部とに変位ベクトルが生じ（図９に図示したように針本体21の先端部22が断面円形の構造のものは湾曲外面部と該湾曲外面部の対側にある湾曲内面部とに変位ベクトルは生じない）、即ち、湾曲外面部に設けられた面取り部４によって外側同一方向の力が集中することで、針先端３は内側方向への変位ベクトル（荷重ベクトル）が生じる為、針本体１は湾曲内方へ進み易くなる。
【００４８】
つまり、本実施例は、面取り部４があるから、図１１の構造や図７の構造に比し、刺入抵抗の分力の反力（図５中の矢印ｂ）により外方へ外れることが抑制される。
【００４９】
よって、本実施例によれば、前述した従来例に比して、刺さり過ぎず適度な貫通性を具備し、例えば血管やリンパ管などの生体脈管の壁部を縫合する際などに非常に適することになる。
【００５０】
また、本実施例は、面取り部４は、切除，プレス加工若しくは型成形により形成されるものであるから、前述した秀れた作用効果を発揮する構造が簡易且つ確実に得られることになる。
【００５１】
また、本実施例は、針先端３は針本体１の軸芯Ｌと一致する位置に設けられているから、体組織への刺入は、先端を中心とした左右の側縁刃５が均等な力がかかった状態で切り込むことになる為、体組織への負荷が可及的に低減されることになる。
【実施例２】
【００５２】
本発明の具体的な実施例２について図１５，１６に基づいて説明する。
【００５３】
本実施例は、図１５に図示したように針先端３は、針本体１の軸芯Ｌと一致しない偏芯した位置に設けられた場合である。
【００５４】
具体的には、本実施例では、針先端３は、針本体１の軸芯Ｌと一致しない内方へ偏芯した位置に設けられており、図１６に図示したように針本体１の軸心Ｌと一致しない針径（針線径）の５％以上内方へ偏芯した位置に設けられている。尚、針先端３を偏芯させる方向は内方向に限らず、目的に応じてその他の方向（外方向や左右方向）へ偏芯させたり、各方向の組み合わせでも良い。
【００５５】
実際の製造に際しては、針本体１を、針先端３から基端方向所定位置Ｐ３までの間に長さ方向湾曲部位を形成する前の所謂ストレートの状態において、電解層に傾斜状態で入れて溶解させることで偏芯させている。
【００５６】
この針本体１の針先端３を該針本体１の軸芯Ｌと一致しない内方へ偏芯した位置に設けることによっても、体組織に刺入した針本体１が湾曲内方へ前進し易くする作用効果が発揮される。
【００５７】
即ち、体組織に刺入した際、針先端３が針本体１の軸芯Ｌと一致しない内方へ偏芯した位置に設けられていることで、湾曲内面部に加わる体組織からの反力は、針本体１の進行方向に対して面の形成する角が鋭角をなすため低下し、一方、湾曲外面部では反力は増加する。つまり、針本体１の先端部２は針先端３が偏芯する方向へ誘導されることになり、体組織に刺入した針本体１が湾曲内方へ進み易くする作用効果が発揮される。このことから、術者は体組織内を刺通する針先端の真位置と術者の想定する針先位置との差異を減ずることができる。
【００５８】
また、本実施例では、面取り部４と偏芯構造を組み合わせた構造であり、面取り部４のみの場合に比し、刺入抵抗の分力の反力（図１５中の矢印ｃ）がより大きくなるように構成されている。
【００５９】
従って、それだけ針本体１は湾曲内方へ進み易くなり、針本体１の湾曲軌道を外れず、体組織にダメージを与えてしまうことは可及的に抑制できる。
【００６０】
尚、面取り部４を設けない構成としても良い。
【００６１】
その余は実施例１と同様である。
【符号の説明】
【００６２】
Ｐ１  基端方向所定位置
Ｌ  軸芯
２  先端部
３  先端刃
４  面取り部
５  側縁刃
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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