(57)【要約】【課題】外部記憶メディアによる測定結果情報の流出、および、コンピュータウィルス感染の可能性を極力低くするため、自動分析装置に登録した外部記憶メディアのみ使用可能とすることができる自動分析装置を提供する。【解決手段】自動分析装置において、分析部８と、操作部コンピュータ１と、を備え、操作部コンピュータ１は、予め外部記憶メディアの識別情報を含む外部記憶メディア情報を取得し、取得した外部記憶メディア情報を、記憶装置７に格納された外部記憶メディア登録情報２７に登録し、オペレータのキーボード２およびマウス３からの指示により、外部記憶メディアへ測定結果を出力する際、測定結果を出力する外部記憶メディアが、外部記憶メディア登録情報２７に登録のある場合に、外部記憶メディアに測定結果を出力する。【選択図】図１
2014215263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の定性・定量分析を行う自動分析装置であって、
前記試料の定性・定量分析処理を行う分析部と、
前記分析部の操作画面を表示する表示部、前記表示部の表示に基づいて、前記自動分析装置のオペレータが操作する操作部、外部記憶メディアに前記分析部で分析された測定結果を出力する出力部、および前記外部記憶メディアの識別情報を含む外部記憶メディア登録情報が格納された記憶部を有し、前記分析部の設定、管理、および測定結果の確認を行う操作制御部と、を備え、
前記操作制御部は、予め前記外部記憶メディアの識別情報を含む外部記憶メディア情報を取得し、取得した前記外部記憶メディア情報を、前記記憶部に格納された外部記憶メディア登録情報に登録し、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記出力部から前記外部記憶メディアへ前記測定結果を出力する際、前記測定結果を出力する前記外部記憶メディアが、前記外部記憶メディア登録情報に登録のある場合に、前記外部記憶メディアに前記測定結果を出力する、自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記操作制御部は、予め前記外部記憶メディア登録情報に登録された前記外部記憶メディアに対して、前記外部記憶メディアの使用用途の情報を登録し、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記出力部から前記外部記憶メディアへ前記測定結果を出力する際、前記測定結果を出力する前記外部記憶メディアが、前記外部記憶メディア登録情報に登録があり、かつ使用用途が測定結果で登録されている場合に、前記外部記憶メディアに前記測定結果を出力する、自動分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の自動分析装置において、
前記操作制御部は、予め前記外部記憶メディア登録情報に登録された前記外部記憶メディアに対して、前記測定結果の個人情報を含む属性情報を出力しない場合には、前記外部記憶メディアの使用用途の情報を、前記属性情報を出力しない情報を付加して登録し、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記出力部から前記外部記憶メディアへ前記測定結果を出力する際、前記測定結果を出力する前記外部記憶メディアが、前記外部記憶メディア登録情報に登録があり、かつ使用用途が前記属性情報を出力しない測定結果で登録されている場合に、前記外部記憶メディアに前記属性情報を出力せずに前記測定結果を出力する、自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記操作制御部は、予め前記外部記憶メディア登録情報に登録された前記外部記憶メディアに対して、前記測定結果の出力を許可するオペレータの情報を登録し、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記出力部から前記外部記憶メディアへ前記測定結果を出力する際、前記測定結果を出力する前記外部記憶メディアが、前記外部記憶メディア登録情報に登録があり、使用用途が測定結果で登録され、かつ前記操作制御部を操作している前記オペレータが前記測定結果の出力を許可するオペレータとして登録されている場合に、前記外部記憶メディアに前記測定結果を出力する、自動分析装置。
【請求項５】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記操作制御部は、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記出力部から前記外部記憶メディアへ前記測定結果を出力する際、前記オペレータの前記操作部からの指示に、前記測定結果の個人情報を含む属性情報を出力しない設定の指示があった場合、前記外部記憶メディアに前記属性情報を出力せずに前記測定結果を出力する、自動分析装置。
【請求項６】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記記憶部は、前記操作制御部により前記外部記憶メディアに情報が出力された際に記録される出力履歴情報を格納し、
前記操作制御部は、前記オペレータの前記操作部からの指示により、前記記憶部に格納された前記出力履歴情報を前記表示部に表示する、自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液、尿などの試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関し、特に、測定結果の外部記憶メディアへの出力に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、患者試料の測定結果情報を外部記憶メディアに格納することができる。測定結果情報には、測定データに加えて患者の個人情報である性別、年齢、姓名等が含まれている。
【０００３】
ここで格納するファイルは、一般的なコンピュータで閲覧可能な形式であるため、測定結果情報を格納した外部記憶メディアの紛失や故意の持ち出し等による個人情報の流出が懸念されている状況にある。
【０００４】
特に、測定結果情報からは患者の健康状態も知ることが可能であるため情報漏洩の問題が大きい。
【０００５】
また、不特定コンピュータで使用することより外部記憶メディアがコンピュータウィルスに感染する場合があるが、このような外部記憶メディアを媒介とした自動分析装置へのコンピュータウィルス感染が懸念されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の自動分析装置では、測定結果の外部記憶メディアへの出力は、オペレータが操作部コンピュータなどを操作して、測定結果の出力操作を行えば出力できるようになっており、使用する外部記憶メディアの管理は行っていないという問題があった。
【０００７】
このため、外部記憶メディアに格納された患者の測定結果情報と個人情報の流出、および、外部記憶メディアから自動分析装置へのコンピュータウィルス感染の可能性を極力低くできる自動分析装置が望まれていた。
【０００８】
そこで、本発明の目的は、外部記憶メディアによる測定結果情報の流出、および、コンピュータウィルス感染の可能性を極力低くするため、自動分析装置に登録した外部記憶メディアのみ使用可能とすることができる自動分析装置を提供することにある。
【０００９】
本発明の前記ならびにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述および添付図面から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本願において開示される発明のうち、代表的なものの概要を簡単に説明すれば、次の通りである。
【００１１】
すなわち、代表的なものの概要は、試料の定性・定量分析を行う自動分析装置であって、試料の定性・定量分析処理を行う分析部と、分析部の操作画面を表示する表示部、表示部の表示に基づいて、自動分析装置のオペレータが操作する操作部、外部記憶メディアに分析部で分析された測定結果を出力する出力部、および外部記憶メディアの識別情報を含む外部記憶メディア登録情報が格納された記憶部を有し、分析部の設定、管理、および測定結果の確認を行う操作制御部と、を備え、操作制御部は、予め外部記憶メディアの識別情報を含む外部記憶メディア情報を取得し、取得した外部記憶メディア情報を、記憶部に格納された外部記憶メディア登録情報に登録し、オペレータの操作部からの指示により、出力部から外部記憶メディアへ測定結果を出力する際、測定結果を出力する外部記憶メディアが、外部記憶メディア登録情報に登録のある場合に、外部記憶メディアに測定結果を出力するものである。
【発明の効果】
【００１２】
本願において開示される発明のうち、代表的なものによって得られる効果を簡単に説明すれば以下の通りである。
【００１３】
すなわち、自動分析装置に登録していない外部記憶メディアは測定結果の出力に使用することができず、登録した外部記憶メディアに対して、測定結果が出力可能な情報や測定結果の出力操作可能なオペレータを制限することができる。
【００１４】
これらにより外部記憶メディアによる測定結果情報の流出、および、コンピュータウィルス感染の可能性を最小限にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の構成を示す構成図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時のログオン画面を示す図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時のログオン後の初期画面を示す図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の外部記憶メディア測定結果出力画面を示す図である。
【図５】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の確認画面を示す図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時のユーティリティ画面を示す図である。
【図７】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時のオペレータ登録画面を示す図である。
【図８】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の外部記憶メディア登録画面を示す図である。
【図９】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の外部記憶メディア出力履歴画面を示す図である。
【図１０】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の外部記憶メディア登録モード画面を示す図である。
【図１１】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の拡張モードの外部記憶メディア登録画面を示す図である。
【図１２】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作を示すフローチャートである。
【図１３】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作中の確認画面を示す図である。
【図１４】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作中の確認画面を示す図である。
【図１５】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作中の確認画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、実施の形態を説明するための全図において、同一の部材には原則として同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。
【００１７】
＜自動分析装置の構成＞
図１により、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の構成について説明する。図１は本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の構成を示す構成図である。図１において、自動分析装置は、操作制御部である操作部コンピュータ１と試料の定性・定量分析処理を行う分析部８とがインタフェース６を介して接続されている。
【００１８】
操作部コンピュータ１は、データを入力するための操作部であるキーボード２およびマウス３、分析部８を操作するための操作画面や測定結果などのデータを表示するための表示部である表示装置４、測定結果などのデータを印刷するための印刷装置５、分析部８と接続するためのインタフェース６、および分析結果やメッセージ・表示条件などを記憶するための記憶部である記憶装置７を有している。
【００１９】
また、操作部コンピュータ１は、外部記憶メディアに測定結果などを出力するための、出力部である接続端子２５やドライブ装置２６を有している。例えば、接続端子２５として、例えば、ＵＳＢ接続端子であり、ＵＳＢ接続端子により、ＵＳＢメモリやＵＳＢ接続のＨＤＤなどが接続でき、ＵＳＢメモリやＵＳＢ接続のＨＤＤなどに測定結果などを出力できるようになっている。
【００２０】
また、ドライブ装置２６により、例えば、ＣＤ−Ｒ、ＤＶＤ−Ｒ、およびＤＶＤ−ＲＡＭなどの外部記憶メディアに測定結果などを出力できるようになっている。自動分析装置の操作者は、操作部コンピュータ１の表示装置４と、キーボード２またはマウス３を使って測定項目を依頼し、分析部８に測定指示を与える。
【００２１】
また、記憶装置７には、接続端子２５に接続された外部記憶メディアや、ドライブ装置２６に挿入された外部記憶メディアの登録情報が記録される外部記憶メディア登録情報２７および外部記憶メディアへの情報の出力履歴が記録される外部記憶メディア出力履歴情報２８が格納されている。
【００２２】
また、分析部８は、同心円周上に反応容器１０が複数個設置された反応ディスク９、同心円周上に種々の試薬が入った試薬ボトル１２が複数個設置された試薬ディスク１１、ラック搬送ベルト２１の上を移動するラック１９、およびラック１９の中に複数個設置されている試料を入れた試料容器２０を有している。
【００２３】
反応ディスク９の周囲には、反応容器１０内の反応液を攪拌する攪拌装置１３、反応容器１０を洗浄する洗浄装置１４、反応容器１０内の反応液に光を照射する光源１５、反応容器１０内の反応液を通った光の吸光度を測定する多波長光度計１６が、各々配置されている。
【００２４】
反応ディスク９および試薬ディスク１１の間には、試薬分注プローブ１７が配置され、試薬ディスク１１に設置された試薬ボトル１２から試薬を分注する。反応ディスク９とラック搬送ベルト２１の間には、試料分注プローブ１８が配置され、ラック搬送ベルト２１上のラック１９に設置された試料容器２０から試料を分注する。
【００２５】
多波長光度計１６には、Ａ／Ｄ（Ａｎａｌｏｇ／Ｄｉｇｉｔａｌ）コンバータ２４が接続され、多波長光度計１６で測定された吸光度信号がデジタル信号に変換され、インタフェース２２を介してコンピュータ２３に送られる。分析部８内の各部の動作は、インタフェース２２を介してコンピュータ２３により制御されている。
【００２６】
＜自動分析装置の分析動作の概略＞
ここで、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の分析動作の概略について説明する。自動分析装置の分析動作は、まず、操作部コンピュータ１からの測定指示がインタフェース６を介してコンピュータ２３に送信される。コンピュータ２３は受信した測定指示に従い制御を行い、次のように測定動作を行う。
【００２７】
試料分注プローブ１８が、試料容器２０の中に入った試料を依頼された項目数分、それぞれの所定量を反応容器１０に分注する。１つの試料容器２０に対する分注を完了したら、次の試料容器２０が試料分注プローブ１８の真下に来るようにラック搬送ベルト２１がラック１９を移動する。試料を分注された反応容器１０は反応ディスク９の回転動作により、反応ディスク９上を回転移動する。
【００２８】
その間に反応容器１０の中の試料に対し、試薬分注プローブ１７による試薬ボトル１２内の試薬の分注、攪拌装置１３による反応液の攪拌、光源１５、および多波長光度計１６による吸光度の測定が行われ、後に洗浄装置１４によって測定の終了した反応容器１０が洗浄される。
【００２９】
測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ２４を経由し、インタフェース２２を介してコンピュータ２３へ入る。この吸光度信号から、予め測定項目ごとに設定された分析法に基づき、標準液試料の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者試料およびコントロール試料の場合は標準液試料の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。
【００３０】
これらのデータは測定結果として、試料の種類を記号化した情報を付加した後、インタフェース６を介して操作部コンピュータ１に送信され、記憶装置７へ記憶するとともに印刷装置５で印刷される。
【００３１】
以上の動作、操作を行う自動分析装置において、外部記憶メディアの登録や外部記憶メディアへの測定結果の出力は、操作者が表示装置４、キーボード２、およびマウス３を使用して操作部コンピュータ１上で行う。また、分析部８のコンピュータ２３上でも操作は可能となっている。
【００３２】
＜操作部コンピュータによる操作時の表示画面例＞
次に、図２〜図１１により、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の表示画面例について説明する。図２〜図１１は本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の操作部コンピュータによる操作時の表示画面例を示す図であり、図２はログオン画面、図３はログオン後の初期画面、図４は外部記憶メディア測定結果出力画面、図５は確認画面、図６はユーティリティ画面を示している。
【００３３】
また、図７はオペレータ登録画面、図８は外部記憶メディア登録画面、図９は外部記憶メディア出力履歴画面、図１０は外部記憶メディア登録モード画面、図１１は拡張モードの外部記憶メディア登録画面を示している。
【００３４】
［ログオン画面］
まず、自動分析装置の操作者が、自動分析装置の電源オン時などに操作部コンピュータ１を操作すると、操作部コンピュータ１の処理により、図２に示すログオン画面が表示装置４に表示される。
【００３５】
操作者は、キーボード２およびマウス３を操作し、表示装置４に表示されたログオン画面上のオペレータＩＤ入力欄１００およびパスワード入力欄１０１に、登録済みのオペレータＩＤおよびパスワードを入力し、ログオンボタン１０２をクリックすることでログオンし、設定されたオペレータレベルの操作が可能となる。
【００３６】
［初期画面（測定結果）］
そして、ログオンが完了すると、図３に示す初期画面が表示装置４に表示され、自動分析装置に関する各種操作が行えるようになる。例えば、図３に示す例では、測定結果がクリックされた後の画面であり、検体リスト１１０で検体を選択すると結果リスト１１１に選択した検体の測定結果を一覧表示する。
【００３７】
また、検体リスト１１０で検体を選択し、検体属性ボタン１１３をクリックすると、測定結果のデータに付随する患者の個人情報である性別、年齢、姓名などの個人を特定する検体属性の情報が表示される。
【００３８】
また、測定結果出力ボタン１１２をクリックすると、表示装置４に図４に示す外部記憶メディア測定結果出力画面が表示される。この測定結果の出力は、測定結果画面の検体リスト１１０で１つまたは複数選択した検体の測定データが出力される。
【００３９】
［外部記憶メディア測定結果出力画面および確認画面］
また、図４に示す外部記憶メディア測定結果出力画面は、ファイル名入力欄１２０には、外部記憶メディアに出力するファイル名を入力する。また、検体属性を出力しないチェックボックス１２１をチェックすると、測定結果のデータに付随する患者の個人情報である性別、年齢、姓名などの個人を特定する検体属性の情報を出力しない。
【００４０】
検体属性を出力しないチェックボックス１２１がチェックされた状態で出力した外部記憶メディアでは個人を特定する情報が出力されないため、個人情報の流出を防止することができる。また、実行ボタン１２２をクリックすることにより外部記憶メディアへの出力を実行する。
【００４１】
なお、後述する図８に示す外部記憶メディア登録画面で登録された外部記憶メディアでなければ、測定結果を外部記憶メディアには出力できないため、操作者が登録されていない外部記憶メディアを操作部コンピュータ１の接続端子２５に接続、またはドライブ装置２６に挿入した場合には、例えば、図５に示す確認画面が表示装置４に表示され、未登録の外部記憶メディアであることを操作者に連絡し、外部記憶メディア測定結果出力画面は表示されない。
【００４２】
この場合では、操作者は外部記憶メディアの登録ができる権限があれば、外部記憶メディアの登録を行い、外部記憶メディアの登録ができる権限がなければ、管理者権限などを有する別の操作者に外部記憶メディアの登録を依頼して、外部記憶メディアを測定結果の出力用に使用できるようにしなければならない。
【００４３】
外部記憶メディアに測定結果を出力した後、その出力履歴を記憶装置７の外部記憶メディア出力履歴情報２８に記録する。取消ボタン１２３をクリックすると外部記憶メディア測定結果出力画面が閉じる。
【００４４】
［初期画面（ユーティリティ）］
また、初期画面でユーティリティをクリックし、システムをクリックすると、図６に示すシステム設定などを行うユーティリティの画面が表示される。
【００４５】
システム設定の画面では、例えば、アラーム設定、メンテナンス設定、オペレータ登録、外部記憶メディア出力履歴、ホスト設定、試薬設定、外部記憶メディア登録モード、キャリブ設定、印字設定、外部記憶メディア登録、ＱＣ設定などを行うことができる。また、パラメータをクリックすると自動分析装置で使用される各種パラメータを設定することができる。
【００４６】
［オペレータ登録画面］
図６に示すシステム設定の画面で、オペレータ登録ボタンがクリックされると、図７に示すオペレータ登録画面が表示装置４に表示される。このオペレータ登録画面では、ログオンするオペレータＩＤと、そのレベルをオペレータＩＤ入力欄１３０およびレベル入力欄１３１に入力する。なお、この後、オペレータＩＤに対するパスワードなども入力し、オペレータが登録される。
【００４７】
また、このオペレータ登録画面はサービスマンや管理者権限などを有する操作者のみが操作可能であり、サービスマンや管理者権限などを有する操作者がログオンした場合のみ、図６に示すシステム設定の画面に、オペレータ登録ボタンが表示されるか、またはオペレータ登録ボタンがクリックできるようになっている。
【００４８】
レベルは、例えば、管理者と使用者が選択できるようになっており、管理者は、外部記憶メディア登録画面使用可能で、使用者は、外部記憶メディア登録画面使用不可となる。使用者のレベルの場合には、外部記憶メディア登録画面や外部記憶メディア登録モード画面が使用不可となり、例えば、図６に示すシステム設定の画面に外部記憶メディア登録モードボタンおよび外部記憶メディア登録ボタンが表示されないか、または、外部記憶メディア登録モードボタンおよび外部記憶メディア登録ボタンがクリックできないように制限される。
【００４９】
［外部記憶メディア登録画面］
図６に示すシステム設定の画面で、外部記憶メディア登録ボタンがクリックされると、図８に示す外部記憶メディア登録画面が表示装置４に表示される。この外部記憶メディア登録画面では、新規メディアリスト１４１は、自動分析装置へ登録する外部記憶メディア情報の表示と入力を行う。
【００５０】
操作部コンピュータ１の接続端子２５に外部記憶メディアが装着されるか、またはドライブ装置２６に外部記憶メディアが挿入されると、操作部コンピュータ１の接続端子２５に装着された外部記憶メディア、またはドライブ装置２６に挿入された外部記憶メディアの外部記憶メディア情報が取得され、外部記憶メディア情報１４２に自動表示される。
【００５１】
使用可能な外部記憶メディアは、フラッシュメモリ、ソリッドステートドライブ、ハードディスクドライブ、識別番号が書き込まれたディスクメディアなどであり、個体毎に識別情報が存在し、自動分析装置で認識可能な場合のみ使用可能である。
【００５２】
自動分析装置で識別情報が認識できない外部記憶メディアは新規メディアリスト１４１へ表示せず、自動分析装置に登録することができないようになっている。外部記憶メディア情報１４２は、自動分析装置へ登録する外部記憶メディアの識別情報である。コメント１４３は外部記憶メディアに対して覚書などを入力する。
【００５３】
登録状態１４４は、外部記憶メディア情報１４２に示す外部記憶メディアが自動分析装置へ登録済みか未登録かの登録状況を表示する。外部記憶メディア情報１４２が有効な情報であれば設定ボタン１４５が有効となる。
【００５４】
設定ボタン１４５をクリックすると新規メディアリスト１４１の外部記憶メディア情報が外部記憶メディア登録リスト１４６に表示される。表示されたメディアに対しては設定コンボ１４７により自動分析装置での使用が有効か無効かを設定できる。設定コンボ１４７で有効とした外部記憶メディアのみ自動分析装置で使用可能となる。
【００５５】
削除ボタン１４８をクリックすると外部記憶メディア登録リスト１４６で選択した外部記憶メディアを削除することができる。登録ボタン１４９は外部記憶メディア登録画面での設定内容である外部記憶メディア登録情報２７を記憶装置７へ記憶して外部記憶メディア登録画面を閉じる。取消ボタン１５０は設定内容を取り消して外部記憶メディア登録画面を閉じる。
【００５６】
［外部記憶メディア出力履歴画面］
図６に示すシステム設定の画面で、外部記憶メディア出力履歴ボタンがクリックされると、図９に示す外部記憶メディア出力履歴画面が表示装置４に表示される。この外部記憶メディア出力履歴画面では、履歴リスト１５１には、外部記憶メディア出力を実行した日時、出力操作を行ったオペレータ、使用した外部記憶メディア、出力したデータ種別、出力した検体数、出力した検体の測定日時範囲が表示される。
【００５７】
これらの表示情報は、図４に示す外部記憶メディア測定結果出力画面での実行時に記憶装置７へ格納した外部記憶メディア出力履歴情報２８の情報である。また、この図９に示す出力データとして、検体属性を出力していない測定結果の場合には、例えば、検体属性を出力していない場合では、その旨の記号などを付加したり、「測定結果（検体属性出力なし）」などの表示となるように、検体属性を出力したか、出力していないかの確認もできるようになっている。
【００５８】
また、スクロールバー１５２の操作によって過去の操作履歴をすべて表示することができる。閉じるボタン１５３によって外部記憶メディア出力履歴画面を閉じる。この外部記憶メディア出力履歴画面により、外部記憶メディアへの測定結果の出力履歴を確認することができるので、どの外部記憶メディアに、どの測定結果が出力されたか、個人情報となる検体属性も出力されたかなどを確認することができ、情報漏洩の管理を容易に行うことができる。
【００５９】
［外部記憶メディア登録モード画面および拡張モードの外部記憶メディア登録画面］
図６に示すシステム設定の画面で、外部記憶メディア登録モードボタンがクリックされると、図１０に示す外部記憶メディア登録モード画面が表示装置４に表示される。この外部記憶メディア登録モード画面では、外部記憶メディア登録モードを選択する。
【００６０】
外部記憶メディア登録モード画面には、標準モード１６０と拡張モード１６１があり、どちらかを選択して、登録ボタン１６２をクリックすると、選択した外部記憶メディア登録モードが登録される。また、取消ボタン１６３は外部記憶メディア登録モードを登録せずに、外部記憶メディア登録モード画面を閉じる。
【００６１】
また、この外部記憶メディア登録モード画面は、サービスマンや管理者権限などを有する操作者のみが操作可能であり、サービスマンや管理者権限などを有する操作者がログオンした場合のみ、図６に示すシステム設定の画面に、外部記憶メディア登録モードボタンが表示されるか、または外部記憶メディア登録モードボタンがクリックできるようになっている。
【００６２】
外部記憶メディア登録モードが標準モードの場合に、図６に示すシステム設定の画面で、外部記憶メディア登録ボタンがクリックされると、図８に示す外部記憶メディア登録画面が表示装置４に表示される。
【００６３】
また、外部記憶メディア登録モードが拡張モードの場合に、図６に示すシステム設定の画面で、外部記憶メディア登録ボタンがクリックされると、図１１に示す外部記憶メディア登録画面が表示装置４に表示される。
【００６４】
この拡張モードの外部記憶メディア登録画面では、図８に示す標準モードの外部記憶メディア登録画面に対して、用途コンボ１７０およびオペレータコンボ１７１が追加されている。その他の項目については、図８に示す標準モードの外部記憶メディア登録画面と同様であり、表示項目や入力情報などは同様である。
【００６５】
用途コンボ１７０は、外部記憶メディアの登録用途を設定するものであり、自動分析装置から出力可能な情報をパラメータか測定結果のいずれかから選択できる。これにより測定結果を出力する外部記憶メディアを制限することができる。
【００６６】
用途コンボ１７０では、測定結果の選択において、検体属性を出力するか、出力しないかの設定もできるようになっている。用途コンボ１７０で、測定結果の検体属性を出力しない設定にした外部記憶メディアは、図４に示す外部記憶メディア測定結果出力画面で検体属性を出力しないが選択され、さらに変更不可の状態となる。
【００６７】
オペレータコンボ１７１は、外部記憶メディアを使用可能なオペレータを設定するものであり、外部記憶メディアを使用可能なオペレータを選択できる。これにより測定結果を外部記憶メディアに出力可能なオペレータを制限することができる。
【００６８】
拡張モードの外部記憶メディア登録画面により、外部記憶メディアを登録することにより、特定のオペレータが保有する特定の外部記憶メディアのみに、測定結果を出力することができ、外部記憶メディアへの出力を制限できるため、外部記憶メディアによる測定結果情報の流出、および、コンピュータウィルス感染の可能性を極力低くすることができる。
【００６９】
なお、拡張モードの外部記憶メディア登録画面において、外部記憶メディア自体を暗号化する設定や、外部記憶メディアに出力する測定結果を暗号化する設定をする設定項目を追加することもできる。
【００７０】
この場合、外部記憶メディアに出力された測定結果が暗号化されるため、その暗号化を解除する情報を知っているオペレータのみ、外部記憶メディアの測定結果を参照することができ、外部記憶メディアの紛失時などの測定結果の個人情報などの情報漏洩を防ぐことができる。
【００７１】
＜外部記憶メディアへの出力動作＞
次に、図１２〜図１５により、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作について説明する。図１２は本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作を示すフローチャートであり、操作部コンピュータ１による処理を示している。図１３〜図１５は本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の外部記憶メディアへの出力動作中の確認画面を示す図である。
【００７２】
まず、図３に示す初期画面の測定結果の表示において、測定結果出力ボタン１１２がクリックされると、記憶装置７に記憶された外部記憶メディア登録情報２７を確認し、外部記憶メディアが登録されているか否かを確認する（ステップＳ１００）。ステップＳ１００で、外部記憶メディアが登録されていない場合は、図５に示す確認画面を表示装置４に表示し（ステップＳ１０１）、終了する。
【００７３】
また、ステップＳ１００で、外部記憶メディアが登録されている場合は、記憶装置７に記憶された外部記憶メディア登録情報２７を確認し、登録されている外部記憶メディアが有効か否かを確認する（ステップＳ１０２）。ステップＳ１０２で、登録されている外部メディアが無効の場合は、図１３に示す確認画面を表示装置４に表示し（ステップＳ１０３）、終了する。
【００７４】
また、ステップＳ１０２で、登録されている外部メディアが有効の場合は、記憶装置７に記憶された外部記憶メディア登録情報２７を確認し、外部記憶メディアの登録用途が測定結果であるか否かを確認する（ステップＳ１０４）。ステップＳ１０４で、外部記憶メディアの登録用途が測定結果でない場合は、図１４に示す確認画面を表示装置４に表示し（ステップＳ１０５）、終了する。
【００７５】
また、ステップＳ１０４で、外部記憶メディアの登録用途が測定結果である場合は、記憶装置７に記憶された外部記憶メディア登録情報２７を確認し、外部記憶メディアの登録用途が検体属性ありの測定結果であるか否かを確認する（ステップＳ１０６）。ステップＳ１０６で、外部記憶メディアの登録用途が検体属性ありの測定結果でない場合は、図４に示す外部メディア測定結果出力画面で表示する検体属性を出力しないチェックを入れる設定とし、その設定を変更不可にする（ステップＳ１０７）。
【００７６】
また、ステップＳ１０７の処理終了後、またはステップＳ１０６で外部記憶メディアの登録用途が検体属性ありの測定結果である場合は、記憶装置７に記憶された外部記憶メディア登録情報２７を確認し、外部記憶メディアに測定結果の出力を許可されているオペレータであるか否かを確認する（ステップＳ１０８）。ステップＳ１０８で測定結果の出力を許可されているオペレータでない場合は、図１５に示す確認画面を表示装置４に表示し（ステップＳ１０９）、終了する。
【００７７】
なお、ステップＳ１０４、ステップＳ１０６およびステップＳ１０８での確認は、図１１に示す拡張モードの外部記憶メディア登録画面で、用途コンボ１７０およびオペレータコンボ１７１の設定が登録されていた場合に確認され、図８に示す標準モードの外部記憶メディア登録画面で登録された外部記憶メディアの場合は、ステップＳ１００およびステップＳ１０２の確認のみとなる。
【００７８】
また、ステップＳ１０８で、外部記憶メディアに測定結果の出力を許可されているオペレータである場合は、表示装置４に表示された図４に示す外部記憶メディア測定結果出力画面の検体属性を出力しないチェックが入っているか否かを確認する（ステップＳ１１０）。
【００７９】
ステップＳ１１０で検体属性を出力しないチェックが入っている場合は、検体属性なしで外部記憶メディアに測定結果を出力する（ステップＳ１１１）。また、ステップＳ１１０で検体属性を出力しないチェックが入っていない場合は、検体属性ありで外部記憶メディアに測定結果を出力する（ステップＳ１１２）。
【００８０】
以上のように、本実施形態によれば外部記憶メディアによる個人情報を含む測定結果情報の流出、および、コンピュータのウィルス感染について、予め自動分析装置に登録した外部記憶メディアのみ使用可能とすることで、その可能性を極力低くすることができる。
【００８１】
さらに、外部記憶メディアに出力可能な情報の制限や使用可能なオペレータを制限することによって、その可能性をさらに低くすることが可能である。
【００８２】
また、もし測定結果情報の流出やコンピュータのウィルス感染が生じた場合は、外部記憶メディア出力履歴を確認することにより、原因となった外部記憶メディアと出力したオペレータを特定可能となる。これらにより自動分析装置の信用度が向上し、さらには施設の信用度向上につながる。
【００８３】
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。
【符号の説明】
【００８４】
１…操作部コンピュータ、２…キーボード、３…マウス、４…表示装置、５…印刷装置、６…インタフェース、７…記憶装置、８…分析部、９…反応ディスク、１０…反応容器、１１…試薬ディスク、１２…試薬ボトル、１３…攪拌装置、１４…洗浄装置、１５…光源、１６…多波長光度計、１７…試薬分注プローブ、１８…試料分注プローブ、１９…ラック、２０…試料容器、２１…ラック搬送ベルト、２２…インタフェース、２３…コンピュータ、２４…Ａ／Ｄコンバータ、２５…接続端子、２６…ドライブ装置、２７…外部記憶メディア登録情報、２８…外部記憶メディア出力履歴情報、１００…オペレータＩＤ入力欄、１０１…パスワード入力欄、１０２…ログオンボタン、１１０…検体リスト、１１１…結果リスト、１１２…測定結果出力ボタン、１１３…検体属性ボタン、１２０…ファイル名入力欄、１２１…チェックボックス、１２２…実行ボタン、１２３…取消ボタン、１３０…オペレータＩＤ入力欄、１３１…レベル入力欄、１４１…新規メディアリスト、１４２…外部記憶メディア情報、１４３…コメント、１４４…登録状態、１４５…設定ボタン、１４６…外部記憶メディア登録リスト、１４７…設定コンボ、１４８…削除ボタン、１４９…登録ボタン、１５０…取消ボタン、１５１…履歴リスト、１５２…スクロールバー、１５３…閉じるボタン、１６０…標準モード、１６１…拡張モード、１６２…登録ボタン、１６３…取消ボタン、１７０…用途コンボ、１７１…オペレータコンボ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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