(57)【要約】【課題】  軟組織再構築に使用するためのインプラント本体と結合される１つ又は２つ以上の調節可能なループ又は輪を有するデバイスを提供する。【解決手段】  デバイスの例示的な一実施形態は、本体と、縫合糸フィラメントとを含み、該フィラメントが本体の上側に配設される自己ロック式摺動結び目及び本体の底側に実質的に配設される複数の調節可能な輪を形成するために使用される。本体の上側の上方に位置するフィラメントの末端部が反対側からひばり結び目の開口部を通され、それ故に自己ロック式摺動結び目を形成することができ、次いで輪の円周を調節するように末端部に張力がかけられ得る。輪の円周を変更することは、輪の上に配設される靭帯移植片の位置を変更する。ＡＣＬ修復を行うためのデバイス及びシステムの他の構成並びに方法もまた提供される。【選択図】  図１Ａ
2014171896.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用インプラントであって、
中に形成される複数の貫通孔を有する本体と、
前記本体を通って延在する縫合糸フィラメントであって、
自己ロック式結び目であって、前記本体の上側に位置する、潰せる開口部を画定する、自己ロック式結び目と、
１つ又は２つ以上の輪であって、前記縫合糸フィラメントが前記本体の前記複数の貫通孔のうちの少なくとも２つを通って配設される結果として各輪が形成され、各輪の一部分が前記本体の前記上側に配設され、かつ各輪の一部分が前記本体の底側に配設されるように配置される、１つ又は２つ以上の輪と、を形成するように構成される、縫合糸フィラメントと、を備え、
前記自己ロック式結び目が、
前記縫合糸フィラメントの一部分であって、この第１の末端部と前記１つ又は２つ以上の輪との中間にあり、前記本体の前記上側に配設され、かつ前記開口部の第１の側から前記潰せる開口部を通って延在する、前記縫合糸フィラメントの一部分と、
前記縫合糸フィラメントの一部分であって、この第２の末端部と前記１つ又は２つ以上の輪との中間にあり、前記本体の前記上側に配設され、前記開口部の第２の反対の側から前記潰せる開口部に通される、前記縫合糸フィラメントの一部分と、を有し、
前記潰せる開口部が、前記第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力がかけられると潰れて、前記本体に向かって移動するように構成される、インプラント。
【請求項２】
前記１つ又は２つ以上の輪が、前記自己ロック式結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分によって形成される第１の輪及び第２の輪と、前記自己ロック式結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分によって形成される第３の輪及び第４の輪と、を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔とを含み、各外側貫通孔が前記本体のそれぞれの対向した末端部に隣接して位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記第１及び第３の輪が前記外側貫通孔の各々を通り、前記第２及び第４の輪が前記内側貫通孔の各々を通る、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、各外側貫通孔が前記本体のそれぞれの対向した末端部に隣接して位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記第１、第２、第３、及び第４の輪が各々前記内側貫通孔の各々を通る、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記１つ又は２つ以上の輪のうちの少なくとも１つの輪が、この円周が前記第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力をかけることによって変更され得るように構成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記１つ又は２つ以上の輪が、前記１つ又は２つ以上の輪のうちの１つの輪の円周が、前記１つ又は２つ以上の輪のうちの別の輪の円周を調節することから独立して調節され得るように構成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記自己ロック式結び目が、ひばり結び目を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを更に備え、前記第２の縫合糸フィラメントが前記複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通るようにする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記自己ロック式結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分の上に配設されるスリーブであって、前記本体の前記上側に位置する、スリーブと、
前記自己ロック式結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分の上に配設されるスリーブであって、前記本体の前記上側に位置する、スリーブと、を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分の上に配設される前記スリーブ及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分の上に配設される前記スリーブが同じスリーブであり、そのスリーブの一部分が、前記本体の前記底側の周囲に配設される、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
外科用インプラントであって、
中に形成される複数の貫通孔を有する本体と、
前記本体に取り付けられる縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントが第１の末端部と、第２の末端部と、前記縫合糸フィラメントに形成されるひばり結び目とを有し、各々が前記本体の上側に位置するようにする、縫合糸フィラメントと、を備え、
前記縫合糸フィラメントが、
前記ひばり結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分が、第１のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記ひばり結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分が、第２のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記第１の末端部が、前記ひばり結び目によって画定される開口部を、前記開口部の第１の側から通り、前記第２の末端部が、前記ひばり結び目によって画定される前記開口部を、前記開口部の第２の反対の側から通るように、前記本体に対して配置される、インプラント。
【請求項１２】
前記縫合糸フィラメントが、
前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分が、第３のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、第４のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通るように、前記本体に対して配置される、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、前記外側貫通孔が前記本体の外側部分に位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、少なくとも１回前記外側貫通孔の各々を通り、少なくとも１回前記内側貫通孔の各々を通る、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、前記外側貫通孔が前記本体の外側部分に位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、少なくとも２回前記内側貫通孔の各々を通る、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記フィラメントの前記第１の部分の長さ及び前記フィラメントの前記第２の部分の長さが調節可能である、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを更に備え、前記第２の縫合糸フィラメントが前記複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通るようにする、請求項１１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、軟組織を骨に固着するためのデバイス、システム、及び方法に関し、より具体的には、ＡＣＬ移植片を大腿骨に固着することに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節損傷では一般に骨からの靱帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じうる。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生しうる。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。
【０００３】
「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靱帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靱帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。このような腱及び靱帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。
【０００４】
このような手術の１つは、損傷した前十字靭帯（「ＡＣＬ」）を修復するように膝内に整列された大腿骨及び脛骨トンネルを形成することを含む。１つのＡＣＬ修復手術では、靭帯移植片は、外科用インプラントと結合され、大腿骨に固着される。共通ＡＣＬの大腿骨固定、皮質ボタンと呼ばれることもある細長い「ボタン」を含むことを意味する。皮質ボタンは、確実な皮質外固定を提供しながら軟組織移植片の適切な長さが大腿骨トンネル内にあることを可能にするようにサイズ決めされる縫合糸ループに取り付けられる。
【０００５】
既存のデバイス及び方法は、それらが所望の強度を常時提供しないため限定され得る。いくつかの場合では、皮質ボタンに対して縫合糸ループの位置を維持するのに役立つように結び付けられる１つ又は２つ以上の結び目ひいてはそれと結合される移植片が、緩むか又はずれ得る。したがって、靭帯移植片が手術中に所望の位置に配設される場合であっても、手術後、ループの円周が増大する可能性があり、移植片を所望の位置から離れさせる。更に、結び目弛緩の可能性のため、及び更なる表面積の結び目が外傷の危険性を増加させ得るため、このようなデバイスと共に使用される結び目の数を制限することが望ましくてもよい。更に、既存のデバイス及び方法はまた、多くの場合で調節機能を欠いている。例えば、複数の靭帯移植片が皮質ボタンと結合される手術では、一方の靭帯移植片の配置を制御し、同様に他方の靭帯移植片を移動させないことは困難であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、靭帯移植片挿入と共に使用される外科用インプラントの強度及び調節機能を改善するデバイス、システム、及び方法を提供し、かつ移植片が所望の位置に配設されると移植片の位置を維持することと結合される結び目の数を最小限にすることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ＡＣＬ修復を行うためのデバイス、システム、及び方法が概して提供される。例示的な一実施形態では、外科用インプラントは、複数の貫通孔を有する本体と、該本体を通って延在する縫合糸フィラメントと、を含む。フィラメントは、結び目及び複数の輪を形成するように構成されてもよく、フィラメントが本体の複数の貫通孔のうちの少なくとも２つを通って配設される結果として、結び目が本体の上側に位置し、各輪の一部分が本体の上側及び本体の底側の両方に配設される。結び目は、自己ロック式結び目であってもよく、自己ロック式結び目が潰せる開口部を画定する。結び目は、その第１の末端部と複数の輪との中間にあり、本体の上側に配設され、開口部の第１の側から潰せる開口部を通される縫合糸フィラメントの一部分を有してもよい。更に、結び目は、その第２の末端部と複数の輪との中間にあり、本体の上側に配設され、開口部の第２の反対の側から潰せる開口部を通される縫合糸フィラメントの一部分を有してもよい。いくつかの実施形態では、潰せる開口部は、第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力がかけられると潰れ、本体に向かって移動するように構成されてもよい。
【０００８】
複数の輪は、自己ロック式結び目と第１の末端部との間に延在するフィラメントの第１の部分によって形成される第１の輪及び第２の輪と、自己ロック式結び目と第２の末端部との間に延在するフィラメントの第２の部分によって形成される第３の輪及び第４の輪とを含むことができる。いくつかの実施形態では、本体の貫通孔は、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔とを含み、各外側貫通孔が本体のそれぞれの対向した末端部に隣接して位置し、内側貫通孔が外側貫通孔の間に配設される。このような実施形態では、第１及び第３の輪は、外側貫通孔の各々を通り、第２及び第４の輪は、内側貫通孔の各々を通ることができる。あるいは、このような実施形態では、第１、第２、第３、及び第４の輪は全て、内側貫通孔の各々を通ることができる。少なくとも１つの輪は、その円周が第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力をかけることによって変更され得るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の輪は、１つの輪の円周が別の円周を調節することから独立して調節され得るように構成されてもよい。
【０００９】
自己ロック式結び目が、ひばり結び目を含むことができる。ひばり結び目は、本明細書により詳細に記載されるように、それが自己ロック式であることを可能にするように特定の修正又は追加を有することができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを含むことができる。第２の縫合糸フィラメントは、複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通ることができ、例えば、骨トンネルを通ってインプラントを誘導するのに役立つシャトルとして使用されてもよい。
【００１０】
スリーブは、インプラントの一部として含まれてもよい。スリーブは、自己ロック式結び目と第１の末端部との間に延在する縫合糸フィラメントの第１の部分の上に配設されてもよく、スリーブは、自己ロック式結び目と第２の末端部との間に延在する縫合糸フィラメントの第２の部分の上に配設されてもよく、各スリーブが本体の上側に位置する。いくつかの実施形態では、第１の部分の上に配設されるスリーブ及び第２の部分の上に配設されるスリーブは同じスリーブであってもよく、そのスリーブの一部分が本体の底側の周囲に配設される。
【００１１】
外科用インプラントの別の例示的な実施形態は、中に形成される複数の貫通孔を有する本体と、該本体に取り付けられる縫合糸フィラメントと、を含み、該フィラメントが、第１の末端部と、第２の末端部と、該縫合糸フィラメントに形成されるひばり結び目とを有するようにし、これらの全てが本体の上側に位置する。縫合糸フィラメントが、ひばり結び目と第１の末端部との間に延在するフィラメントの第１の部分が、第１のループを形成するように、１つの貫通孔を通って本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って本体の上側へと通るように本体に対して配置されてもよい。同様に、ひばり結び目と第２の末端部との間に延在するフィラメントの第２の部分は、第２のループを形成するように１つの貫通孔を通って本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って本体の上側へと通る。更に、第１の末端部が、ひばり結び目によって画定される開口部を、開口部の第１の側から通ることができ、第２の末端部が、同じ開口部を、開口部の第２の反対の側から通ることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、更なるループが縫合糸フィラメントから形成されてもよい。例えば、縫合糸フィラメントは、その第１の部分が、第３のループを形成するように、１つの貫通孔を通って本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って本体の上側へと通るが、その第２の部分が、第４のループを形成するように１つの貫通孔を通って本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って上側へと通るように本体に対して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、本体の貫通孔は、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔とを含み、各外側貫通孔が本体の外側部分に位置し、内側貫通孔が外側貫通孔の間に配設される。このような実施形態では、縫合糸フィラメントの第１及び第２の部分は、少なくとも１回外側貫通孔の各々及び内側貫通孔の各々を通ることができる。あるいは、このような実施形態では、縫合糸フィラメントの第１及び第２の部分は、少なくとも２回内側貫通孔の各々を通ることができる。フィラメントの第１の部分の長さ及びフィラメントの第２の部分の長さが調節可能であってもよい。いくつかの実施形態では、インプラントは、本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを含むことができる。第２の縫合糸フィラメントは、複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通ることができ、例えば、骨トンネルを通ってインプラントを誘導するのに役立つシャトルとして使用されてもよい。
【００１３】
外科的方法の例示的な一実施形態は、インプラント本体に連結されるインプラントフィラメントの複数の輪のうちの１つ又は２つ以上の輪の上に移植片を装着することと、骨トンネルを通して、インプラント本体を通って配設されるシャトルフィラメントの先端部を、インプラント本体がトンネルから引っ張り出されるまで引っ張り、一方でインプラントフィラメントの少なくとも一部分及び移植片がトンネル内にとどまることと、インプラント本体が通される骨トンネルにその底側が面するようにインプラント本体を配向することと、を含む。シャトルフィラメントの先端部を引っ張ることはまた、トンネルを通ってインプラント本体、インプラントフィラメント、及び移植片を必然的に引っ張る。トンネルに面するインプラントの底側の結果として得られた配向は、複数の輪がトンネル内に実質的に配設され、インプラントフィラメントの摺動結び目並びに第１及び第２の末端部がインプラント本体の上側に隣接してトンネルの外側に位置するようにする。
【００１４】
いくつかの実施形態では、インプラント本体を配向する工程は、シャトルフィラメントの後端部を引っ張ることによって行われてもよい。あるいは、インプラント本体を配向する工程は、シャトルフィラメントの先端部及び後端部の両方を引っ張ることによって行われてもよい。本方法は、第１及び第２の末端部の少なくとも１つに選択的に張力をかけて、輪のうちの１つ又は２つ以上の円周を調節することを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。
【図１Ａ】皮質ボタンと、中に形成されるひばり結び目を有する縫合糸フィラメントとを含む外科用インプラントの例示的な一実施形態の構成要素の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ａの皮質ボタン及び縫合糸フィラメントを使用して形成される外科用インプラントの例示的な一実施形態の斜視側面図である。
【図２Ａ】図１Ａの皮質ボタンの上部斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの皮質ボタンの端部立面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの皮質ボタンの側面立面図である。
【図３Ａ】図１Ａのひばり結び目を形成するための例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図３Ｂ】図１Ａのひばり結び目を形成するための例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図３Ｃ】図１Ａのひばり結び目を形成するための例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図３Ｄ】図１Ａのひばり結び目を形成するための例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図３Ｅ】図１Ａのひばり結び目を形成するための例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図４】外科用インプラントの例示的な一実施形態の概略的な側面断面図である。
【図５】外科用インプラントの別の例示的な実施形態の概略的な側面断面図である。
【図６Ａ】外科用インプラントと結合される移植片を有し、移植片の選択的移動を示す、外科用インプラントの更に別の例示的な実施形態の連続図である。
【図６Ｂ】外科用インプラントと結合される移植片を有し、移植片の選択的移動を示す、外科用インプラントの更に別の例示的な実施形態の連続図である。
【図７Ａ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結する例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図７Ｂ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結する例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図７Ｃ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結する例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図７Ｄ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結する例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図７Ｅ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結する例示的な一実施形態を示す連続図である。
【図８Ａ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｂ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｃ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｄ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｅ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｆ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｇ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図８Ｈ】外科用インプラントを形成するように縫合糸を皮質ボタンに連結し、移植片をそれと結合させる別の例示的な実施形態を示す連続図である。
【図９】外科用インプラントの別の例示的な実施形態の側面斜視図である。
【図１０】シャトルフィラメントと結合される外科用インプラントの例示的な一実施形態の側面斜視図である。
【図１１Ａ】シャトルフィラメントと結合される外科用インプラントの別の例示的な実施形態の概略的な側面断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの外科用インプラントの本体の上面図である。
【図１２Ａ】シャトルフィラメントと結合される外科用インプラントの更に別の例示的な実施形態の概略的な側面断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの外科用インプラントの本体の上面図である。
【図１３Ａ】外科用インプラントと結合されるシャトルフィラメントを有する外科用インプラントを使用して、移植片を骨トンネルに移植するための例示的な一実施形態の一部分の概略図である。
【図１３Ｂ】移植片を図１３Ａ及び１３Ｄ〜Ｈの骨トンネルに移植するための例示的な実施形態に使用するための図１２Ａの外科用インプラントの概略図である。
【図１３Ｃ】移植片を図１３Ａ及び１３Ｄ〜Ｈの骨トンネルに移植するための例示的な実施形態に使用するための図１１Ａの外科用インプラントの概略図である。
【図１３Ｄ】移植片を図１３Ａの骨トンネルに移植するための残りの例示的な実施形態を示す概略的な連続図である。
【図１３Ｅ】移植片を図１３Ａの骨トンネルに移植するための残りの例示的な実施形態を示す概略的な連続図である。
【図１３Ｆ】移植片を図１３Ａの骨トンネルに移植するための残りの例示的な実施形態を示す概略的な連続図である。
【図１３Ｇ】移植片を図１３Ａの骨トンネルに移植するための残りの例示的な実施形態を示す概略的な連続図である。
【図１３Ｈ】２つの独立した潰せる輪を有する外科用インプラントを使用して、移植片を骨トンネルに移植するための別の例示的な実施形態の一部分の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることは認識されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれることが意図される。更に、本開示において、実施形態の同様な番号が付された構成成分は、概して類似する特徴を有する。加えて、直線状又は円形の寸法が、開示されたシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このようなシステム、デバイス、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。システム及びデバイス、並びにその構成成分の寸法及び形状は、少なくとも、そこでシステム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、それと共にシステム及びデバイスが使用されるであろう構成成分の寸法及び形状、並びにそこでシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び手順に基づくことができる。
【００１７】
本明細書で提供される図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。更に、構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を説明するために矢印が使用される範囲で、これらの矢印は、例示的なものであり、それぞれの構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を決して限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、一部の実施形態では、１つの要素の運動は別の要素に対して説明されるが、当業者であれば他の運動も可能である点は認識されるであろう。非限定的な例として、摺動結び目が潰せるループを画定するのに役立つために使用される実施形態において、当業者であれば、結び目を１つの方向に移動させることが結び目によって画定される開口部の寸法を増大又は減少させるかどうかを異なる結び目構成が変化させ得ることを認識するであろう。加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な実施例として、用語「縫合糸」及び「フィラメント」は、同義に使用され得る。
【００１８】
本開示は概して、ＡＣＬ修復などの外科手術に使用するための外科用インプラントに関する。インプラントは、中に形成される貫通孔を有する本体と、それと結合される縫合糸フィラメントとを含むことができる。切り離して示される本体１０及び縫合糸フィラメント５０の例示的な実施形態が図１Ａに示されるが、インプラント１００を形成するように連結される２つの構成要素の例示的な実施形態が図１Ｂに示される。縫合糸フィラメント５０は、図１Ａのひばり結び目を含むように示される自己ロック式結び目５２を形成することができ、それから延在する第１及び第２の尾部５４、５５が２つの構成要素を結合させるように本体１０で形成される貫通孔２４を通されてもよい。後述されるように、自己ロック式結び目５２は実際には、ひばり結び目であり、それを自己ロック式にするように改良されるものである。
【００１９】
図１Ｂに示される構造物の形成の詳細は以下により詳細に論述されるが、図示されるように自己ロック式結び目５２は、本体１０の第１の上側１０ａ上に形成されてもよく、自己ロック式結び目５２から延在する第１及び第２の尾部５４、５５から形成される複数の輪６０は、本体１０の第２の底側１０ｂに配設されてもよい。第１及び第２の尾部５４、５５の第１及び第２の末端部５４ｔ、５５ｔは、結び目５２が潰れる前に自己ロック式結び目５２の潰せる開口部５６（図４及び５）を通されてもよく、第２の末端部５５ｔが開口部５６の第１の側５６ａから潰せる開口部５６を通り、第１の末端部５４ｔが開口部５６の第２の反対の側５６ｂから潰せる開口部５６を通る。図示されるように、末端部５４ｔ、５５ｔは、自己ロック式結び目５２から近位に延在することができ、潰せる開口部５６は、末端部５４ｔ、５５ｔのうちの少なくとも１つに張力がかけられると潰れて、本体１０に向かって移動するように構成されてもよい。末端部５４ｔ、５５ｔに張力をかけることはまた、輪６０の全ての円周を調節することなく輪６０のうちの１つ又は２つ以上の円周を選択的に調節することができる。任意に、スリーブ５８は、自己ロック式結び目５２と第１及び第２の末端部５４ｔ、５５ｔとの間に延在する尾部のうちの１つ又は両方と結合されてもよい。スリーブ５８は、所望のインプラント位置が達成された後に尾部５４、５５が結び目５２に近づき過ぎて切断されるのを防ぐのに役立つことができる。
【００２０】
靭帯移植片を骨の中に固定する外科用インプラントの一部として使用するための本体１０が図２Ａ〜２Ｃに示される。本体１０は、湾曲した前方及び後方の末端部１６、１８を有する少し矩形の細長い形状を有することができる。複数の貫通孔２４は、第１の上面２０から第２の底面２２を通って延在することができる。図示された実施形態では、前方及び後方の末端部１６、１８に隣接してそれぞれ配設される２つの外側貫通孔２４ａ、２４ｄ、並びに２つの外側の孔２４ａと孔２４ｄとの間に配設される２つの内側貫通孔２４ｂ、２４ｃがある。図示されるように、外側及び内側貫通孔２４ａ、２４ｄ及び２４ｂ、２４ｃは、実質的に同じである直径を有し、隣接する貫通孔２４を分離する空間は、各隣接する対に対して実質的に同じである。本体１０の幅Ｗは、図２Ｂに示されるように２つの細長い側壁１２と１４との間の距離によって画定され、本体１０の長さＬは、図２Ｃに示されるように前方及び後方末端部１６、１８の端壁の中心部１６ｃと１８ｃとの間の距離によって画定され、本体１０の厚さＴは、図２Ｂ及び２Ｃに示されるように上側２０と底面２２との間の距離によって画定される。本体１０は一般的に、他の既知の用語の中で皮質ボタンと呼ばれてもよい。
【００２１】
当業者であれば、本明細書に記載される本体１０が本明細書に提供される教示と共に使用され得る本体の一例にすぎないことを認識するであろう。本明細書に記載されるタイプの縫合糸フィラメントと結合されるように構成される本体は、多種多様の形状、寸法、及び特徴を有することができ、縫合糸フィラメント及び靭帯移植片などで使用される他の構成要素、並びに使用される手術のタイプに少なくとも部分的に依存して多種多様の材料で作製されてもよい。したがって、本実施形態では、本体１０は、湾曲した端部を有する少し矩形であり、他の実施形態では、他の形状の中で実質的に管状であってもよい。
【００２２】
実質的に矩形のボタンの例示的な一実施形態では、本体の長さＬは、約５ミリメートル〜約３０ミリメートルの範囲であり、幅Ｗは、約１ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲であり、厚さＴは、約０．２５ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲である。例示的な一実施形態では、長さＬは、約１２ミリメートルであってもよく、幅Ｗは、約４ミリメートルであってもよく、厚さＴは、約１．５ミリメートルであってもよい。貫通孔２４の直径は、約０．５ミリメートル〜約５ミリメートルの範囲であってもよく、例示的な一実施形態では、各々が約２ミリメートルであってもよい。図示された実施形態では、貫通孔２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄの各々が実質的に類似の直径を有し、他の実施形態では、貫通孔のうちのいくつかが異なる直径を有することができる。加えて、わずか２つを含むあらゆる数の貫通孔が本体１０で形成されてもよい。
【００２３】
例示的な実施形態では、本体１０は、ステンレス鋼又はチタンから作製されてもよいが、あらゆるポリマー、金属、又は他の生体適合性材料が一般的に、本体を形成するために使用されてもよい。本体を形成するのに好適な生体適合性材料のいくつかの非限定的な例としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、生体吸収性エラストマー、ポリ乳酸−ポリグリコール酸（ＰＬＡ−ＰＧＡ）などのコポリマー、及びポリ乳酸などの生体吸収性ポリマーが挙げられる。インプラントはまた、吸収性及び非吸収性材料で形成されてもよい。本明細書の教示と共に使用され得る本体又は皮質ボタンの他の例示的な実施形態は、Ｇｒａｆらの米国特許第５，３０６，３０１号に少なくとも記載され、これはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２４】
靭帯移植片を骨の中に固定する外科用インプラント１００の一部として使用するための縫合糸フィラメント５０を構成するための工程が図３Ａ〜３Ｅに示される。図３Ａに示されるように、フィラメントは、フィラメント５０のほぼ中点５０ｍで実質的に半分に折られてもよく、第１及び第２の末端部５４ｔ及び５５ｔをそれぞれ有する第１のフィラメント肢部５４及び第２のフィラメント肢部５５を形成する。中点５０ｍを含むフィラメント５０の中心部５０ｃは、図３Ｂに示されるように第１及び第２の肢部５４、５５に向かって折られ、第１及び第２の肢部５４、５５に近接されてもよい。これは、図３Ｃに示されるように第１の二次ループ５７及び第２の二次ループ５９の形成をもたらす。二次ループ５７、５９の寸法及びそれから延在する肢部５４、５５の長さは、所望に応じて調節されてもよい。
【００２５】
図３Ｄに示されるように、二次ループ５７、５９の一部である第１及び第２の肢部５４、５５の一部分５４ｐ、５５ｐが掴まれ、（図示されるように、「このページから外へ」）上方に引っ張られてもよい。これは、中に形成されるひばり結び目５２を有するフィラメントである図３Ｅに示される構成をもたらし、第１及び第２のフィラメント肢部５４、５５がそこから延在する末端部５４ｔ、５５ｔを有する。ひばり結び目５２は、潰せる開口部５６を画定し、この寸法は、結び目５２から延在する肢部５４、５５のうちの１つ又は両方に対して近似方向Ａに力を加えるか、又は開口部５６に対して近似方向Ｂに力を加えることによって減少され得る。同様に、開口部５６の寸法は、折り目がほぼ固定して形成される部分を保持するようにフィラメント５０の中点５０ｍの近くを掴み、次いで結び目５２から延在する肢部５４、５５の両方に対して近似方向Ｂ、又は開口部５６に対して近似方向Ｂのいずれかに力を加えることによって増大され得る。以下により詳細に記載されるように、ひばり結び目は、自己ロック式結び目を形成するように改良されてもよい。
【００２６】
当業者であれば、ひばり結び目が形成され得る他の手法を認識するであろう。同様に、当業者であれば、縫合糸フィラメントで形成され得る他のタイプの結び目に精通していて、ひばり結び目が本開示に使用されるような様式で使用するのに他のタイプの結び目が適応され得る手法を理解するであろう。本開示は、ひばり結び目と共に使用することのみに限定されない。
【００２７】
縫合糸フィラメント５０は、細長いフィラメントであってもよく、カニューレを取り付けたフィラメント、編組されたフィラメント、及びモノフィラメントを含むがこれらに限定されない多種多様のタイプの縫合糸フィラメントが使用されてもよい。フィラメントのタイプ、寸法、及び強度は、皮質ボタン及び靭帯移植片の材料（複数可）、組織、骨、それが通される関連したトンネル、並びにそれが使用される手術のタイプを含むインプラントの他の材料に少なくとも部分的に依存してもよい。例示的な一実施形態において、フィラメントは、３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ、Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７のＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，ＬＬＣ．から市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＲｏｕｔｅ  ２２  Ｗｅｓｔ，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ  ０８８７６のＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．から市販されているＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメント等の＃０フィラメントである（約２６ゲージ〜約２７ゲージ）。フィラメントの厚さは、接続強度を提供するが、同時に、それが通る組織に対して引き起こされる外傷を最小限に抑えるはずである。いくつかの実施形態では、このフィラメントは、約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）〜約＃３−０フィラメント（約２９ゲージ〜約３２ゲージ）の範囲の寸法を有することができる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度なポリエステルである。本開示のフィラメントにおいて利用される生体吸収性材料の量及びタイプは（存在する場合）、主に、実施される特定の外科手術に対する外科医の好みの問題である。いくつかの例示的な実施形態では、フィラメントの長さが約０．２メートル〜約５メートルの範囲であってもよく、他の実施形態では、それは約１．５メートルの長さを有する。
【００２８】
図４は、外科用インプラント１００’を形成するように本体１０と結合される縫合糸フィラメント５０の例示的な一実施形態を示す。図示されるように、ひばり結び目５２は、本体１０の第１の上側１０ａに配設され、それから延在する肢部５４、５５は、フィラメント５０を本体１０と結合させるために使用される。肢部５４、５５は、貫通孔２４のうちの１つを通って本体１０の底側１０ｂへ、そして貫通孔２４のうちの別の貫通孔を通って上側１０ａへと戻って選択的に通されてもよい。図示された実施形態では、第１の肢部５４は、底側１０ｂに達するように第２の貫通孔２４ｂを通り、そして上側１０ａに達するように第３の貫通孔２４ｃを通るが、第２の肢部５５は、底側１０ｂに達するように第３の貫通孔２４ｃを通り、そして上側１０ａに達するように第２の貫通孔２４ｂを通り、第１の肢部５４の輪又はループ６０ａ及び第２の肢部５５の輪又はループ６０ｂを形成する。次に、肢部５４、５５の末端部５４ｔ、５５ｔは、ひばり結び目５２によって画定される開口部５６を通されてもよい。図示されるように、末端部５４ｔは、開口部５６の第２の側５６ｂから、右側に示されるように開口部５６を通り、左側に示されるように開口部５６の第１の側５６ａに通されてもよいが、末端部５５ｔは、第１の側５６ａから開口部５６を通って第２の反対の側５６ｂに通されてもよい。肢部５４、５５は、第１及び第２の肢部５４、５５の各々に対する所望の輪の寸法が達成されるまで開口部５６を通って引っ張られ続けることができる。代替的な実施形態では、肢部５４、５５のうちの１つ又は両方は、所望の寸法まで輪６０を調節するために肢部５４、５５を使用する前に複数回、開口部５６を通されてもよい。
【００２９】
末端部５４ｔ、５５ｔが開口部５６を通され、所望の輪の寸法が達成されると、開口部５６が潰れてもよい。開口部５６が潰れ得る１つの手法は、図示されるように大まかな方向Ｃに末端部５４ｔ、５５ｔに力を加えることによるが、同様に輪の円周をほぼ維持するように輪６０に反力を加えることにもよる。反力がなければ、大まかな方向Ｃにおける力は典型的に、開口部５６を潰す前に輪６０の円周を減少させる。末端部５４ｔ、５５ｔが開口部５６の対向する側５６ａ、５６ｂを通され、本体１０の上面２０に対するひばり結び目５２の圧縮が弛緩に対する抵抗を生み出すため、結果として得られた潰れた結び目は自己ロック式であり、これは、ひばり結び目５２が更なる半ヒッチ結び又は本体１０に対して結び目の位置を固着するのに役立つことに既知である他の技法の助けなしにそれ自体をロックする摺動結び目であることを意味する。
【００３０】
開口部５６が潰れた後、輪６０の円周は、大まかな方向Ｃに末端部５４ｔ、５５ｔに対する力を加え、第１の末端部５４ｔが輪６０ａの寸法を概ね制御し、かつ第２の末端部５５ｔが輪６０ｂの寸法を概ね制御することで減少されてもよい。潰せる開口部５６が自己ロック式であるため、開口部５６が潰れた後に輪６０ａ、６０ｂの円周を増大させることがより困難になり得る。しかしながら、当業者であれば、潰せる結び目５２を形成するフィラメント５０の部分がいかに輪６０ａ、６０ｂの円周の増大を可能にするように操作され得るか理解するであろう。
【００３１】
他の実施形態では、２つ以上の輪が第１又は第２のフィラメント肢部によって形成されてもよい。このようなインプラント１００’’の例示的な一実施形態が図５に示される。インプラント１００’と同様に、ひばり結び目５２は、本体１０の上側１０ａに配設され、そこから延在する肢部５４、５５は、フィラメント５０を本体１０と結合させるように本体１０の複数の貫通孔２４を選択的に通される。図示された実施形態では、第１の肢部５４は、第２の孔２４ｂを通って本体１０の底側１０ｂへ、そして第３の貫通孔２４ｃを通って上側１０ａへと戻って２回遠位に通って、それが次に、開口部５６の第２の側５６ｂから第１の側５６ａへとひばり結び目５２によって画定される開口部５６を通される前に第１の輪６０ａ及び第２の輪６０ｃを形成する。同様に、第２の肢部５５は、第３の孔２４ｃを通って底側１０ｂへ、そして第２の貫通孔２４ｂを通って上側１０ａへと戻って２回遠位に通って、それが次に、第１の側５６ａから第２の側５６ｂへと開口部５６を通される前に第１の輪６０ｂ及び第２の輪６０ｄを形成する。開口部５６は潰されてもよく、第１及び第２の輪６０ａ、６０ｃの円周は、末端部５４ｔによって調節されてもよく、第１及び第２の輪６０ｂ、６０ｄは、デバイス１００’に関して上述されるものと同様の様式で末端部５５ｔによって調節されてもよい。肢部５４、５５から形成される第２の輪を含むことは、プーリ効果によりインプラント１００’’の強度を高め、インプラント１００’’が骨の中に移植されるときにより安定し、かつ輪６０のうちの１つ又は２つ以上に付着される靭帯移植片をより安定的に保持することを可能にする。
【００３２】
あらゆる数の輪が第１及び第２の肢部５４、５５から形成されてもよく、第１の肢部５４で形成される輪の数は、第２の肢部５５で形成される同数の輪である必要はない。いくつかの例示的な実施形態では、３つ又は４つの輪が肢部のうちの１つ又は両方で形成されてもよい。更に、輪を形成するために使用される肢部は、本体１０で形成されるあらゆる数の貫通孔を通されてもよい。第１の肢部５４は、第２の肢部５５が通る同じ貫通孔を通る必要がない。したがって、非限定的な例として、第１の肢部５４の輪は、肢部を第１の貫通孔２４ａに通し、そして第４の貫通孔２４ｄを通って戻すことによって形成されてもよく、第２の肢部５５の輪は、肢部を第３の貫通孔２４ｃに通し、そして第２の貫通孔２４ｂを通って戻すことによって形成されてもよい。更なる非限定的な例として、第１の肢部５４の輪は、肢部を第２の貫通孔２４ｂに通し、そして第４の貫通孔２４ｄを通って戻すことによって形成されてもよく、第２の肢部５５の輪は、肢部を第３の貫通孔２４ｃに通し、そして第２の貫通孔２４ｂを通って戻すことによって形成されてもよい。
【００３３】
同様に、複数の輪が１つの肢部で形成されるとき、その肢部は、各輪を形成するように同じ貫通孔を通される必要はない。したがって、非限定的な例として、第１の肢部５４の第１の輪は、肢部を第２の貫通孔２４ｂに通し、そして第３の貫通孔２４ｃを通って戻すことによって形成されてもよく、第１の肢部５４の第２の輪は、肢部を第１の貫通孔２４ａに通し、そして第４の貫通孔２４ｄを通って戻すことによって形成されてもよい。更なる非限定的な例として、第２の肢部５５の第１の輪は、肢部を第４の貫通孔２４ｄに通し、そして第１の貫通孔２４ａを通って戻すことによって形成されてもよく、第２の肢部５５の第２の輪は、肢部を第４の貫通孔２４ｄに通し、そして第２の貫通孔２４ｂを通って戻すことによって形成されてもよい。更に、更なる非限定的な一例では、第１の肢部５４の輪は、第２の貫通孔２４ｂを通り、そして第２の貫通孔２４ｂを通って戻されてもよく、第２の肢部５５の輪は、第３の貫通孔３４ｃを通り、そして第３の貫通孔２４ｃを通って戻されてもよく、第１の肢部５４及び第２の肢部５５が底側１０ｂで少なくとも１回交差し、肢部５４、５５が最初に底側１０ｂに達するようにそれらが来た同じ貫通孔を通って戻されるときに、それらが同じ底側１０ｂにとどまるようにする。当業者であれば、自己ロック式結び目を作成するように結び目の潰せる開口部を通って肢部の末端部を配設する前にフィラメント肢部で１つ又は２つ以上の輪を形成するために使用され得るフィラメントと貫通孔との間の多くの構成を認識するであろう。
【００３４】
本明細書に提供される実施形態のうちのいくつかのような自己ロック式結び目及び４つの輪を有するインプラントの強度及び一体性を評価する様々な試験を行った。特に、図２に示されるインプラント１００に試験を行い、フィラメントが約４０ミリメートルのループ円周を有する編組された＃２超高分子量ポリエチレン縫合糸であった。可変長の３つの別個のサイクル試験を行った。概して、約５０ニュートン〜約２５０ニュートンの荷重循環で複数回、インプラント１００に循環荷重をかけた。一定数のサイクルを行った後、その元の位置から移動された移植片の距離を測定した。１０サイクル後、インプラント１００の変位が約１．０ｍｍであり、７５０サイクル後、インプラントの変位が約１．４ミリメートルであり、１０００サイクル後、インプラントの変位が約１．４ミリメートルであった。この種の試験手順に関する更なる詳細は、Ｋａｍｅｌｇｅｒらによって書かれ、「Ｓｕｓｐｅｎｓｏｒｙ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｇｒａｆｔｓ  ｉｎ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｒｕｃｉａｔｅ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ：Ａ  Ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｏｆ  ３  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題し、Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ，Ｊｕｌｙ  ２５，２００９，ｐｐ．７６７〜７７６に公表された記事、及びＰｅｔｒｅらによって書かれ、「Ｆｅｍｏｒａｌ  Ｃｏｒｔｉｃａｌ  Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｒｕｃｉａｔｅ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ」と題し、Ｔｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｓｐｏｒｔｓ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ  ２０１３，ｐｐ．４１６〜４２２に公表された記事に見出されてもよく、各々の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。当業者であれば、試験結果がインプラントのフィラメントのタイプ及び寸法に少なくとも依存することを認識するであろう。
【００３５】
別の試験によってインプラント１００の最終破壊荷重が決定された。最終破壊荷重は、インプラント１００が機能しなくなる荷重を測定する。インプラント１００に試験される最終破壊荷重は、約１３２２ニュートンであった。最終破壊荷重試験中、４５０ニュートンにおける変位もまた測定し、変位が約２．０ミリメートルであった。インプラントに行った更に別試験は、始線の荷重及び傾斜と比較したインプラントの変位が測定されることを示す回帰剛性試験であった。インプラント１００は、約７７５ニュートン毎ミリマートルの回帰剛性を実証した。この場合も同様に、当業者であれば、これらの試験結果がインプラントのフィラメントのタイプ及び寸法に少なくとも依存することを認識するであろう。
【００３６】
図６Ａ及び６Ｂは、一方の肢部５４’を使用するインプラント１００’’’のいくつかの輪６０ａ’、６０ｃ’、及び他方の肢部５５’を使用するインプラント１００’’’の他の輪６０ｂ’、６０ｄ’を選択的に制御する能力を示す。図示されるように、インプラント１００’’’は、中に形成される複数の貫通孔２４’を有する本体１０’と結合される単一のフィラメント５０’を含む。フィラメント５０’と本体１０’との間の構成は、図２及び５に関して上述されるインプラント１００、１００’’と類似である。図示されるように、自己ロック式結び目５２’が本体１０’の上側１０ａ’に形成され、４つの輪６０’が自己ロック式結び目５２’から延在する第１及び第２の肢部５４’、５５’から形成され、４つの輪６０’が本体１０’の底側１０ｂ’に実質的に配設される。第１及び第２の肢部５４’、５５’の末端部５４ｔ’、５５ｔ’は、結び目が潰される前に自己ロック式結び目５２’の開口部５６’を通り、輪６０’の円周を調節するために使用されてもよい。図示された実施形態では、第１の肢部５４’は、第１の肢部５４’にマーキングを含むことによって第２の肢部５５’と区別される。これらの可視的表示は、外科医がどの輪がどの肢部によって制御されるか容易に分かることを可能にし、フィラメントが本体１０’と結合される前後にフィラメントに加えられてもよい。
【００３７】
図示された実施形態では、第１の靭帯移植片１０２’は、第１及び第２の輪６０ａ’、６０ｃ’の各々を通って移植片１０２’を巻き付けることによって第１の肢部５４’の第１及び第２の輪６０ａ’、６０ｃ’に連結され、第２の靭帯移植片１０４’は、第１及び第２の輪６０ｂ’、６０ｄ’の各々を通って移植片１０４’を巻き付けることによって第２の肢部５５’の第１及び第２の輪６０ｂ’、６０ｄ’に連結される。図６Ａ及び６Ｂに示されるように、大まかな方向Ｄに第１の肢部５４’に対して力を加えることは、第１及び第２の輪６０ａ’、６０ｃ’の円周を減少させ、それによって靭帯移植片１０２’を本体１０’により近づける。より具体的には、力によって張力が生み出されると、第２の輪６０ｃ’の直径の円周は、減少し、第１の移植片１０２’を前進させる。第２の輪６０ｃ’及び第１の輪６０ａ’の遠位端の間の距離が増大するにつれて、移植片１０２’の重量は、第２の輪の直径の円周を維持する反力を生み出すのに役立つが、第１の輪６０ａ’の円周は、第２の輪６０ｃ’及び移植片１０２’に巻き返しするのを減少させる。当業者であれば、第１及び第２の肢部５４’、５５’、第１の輪６０ａ’、６０ｃ’、及び第２の輪６０ｂ’、６０ｄ’、並びにそれらと結合される第１及び第２の移植片１０２’、１０４’に対して加えられる様々な力及び張力がいかに本体１０’に対して移植片１０２’、１０４’の位置を選択的に調節するように操作され得るか理解するであろう。
【００３８】
この構成の結果として、１つの靭帯移植片が、別の靭帯移植片より近くに本体１０’を引っ張られてもよい。このような移植片構成は、外科医に有用であり得る。非限定的な例として、組織修復の過程で、外科医が摘出又は移植片調製中にハムストリング腱のうちの１つを誤って切断した場合、末端部のうちの１つと結合された輪は、より長い腱が大腿骨トンネルの中により深く引っ張られ、より短い腱がより長い腱のより近位であるように調節されてもよく、したがって脛骨トンネルのためにより多くの移植片を残す。更なる非限定的な例として、移植片は、膝の屈曲の異なる角度で最もきついように別々に張力をかけられてもよく、修復がより解剖学的であることにより優れた生物力学を提供することができる。縫合糸フィラメントで形成される輪の選択的な独自の締め付けを可能にする他の構成もまた、本開示の趣旨を維持しながら使用されてもよい。例えば、２つの別個の結び目又はフィンガートラップ機構が、輪の選択的な独自の制御を可能にするようにボタンにおいて同じ貫通孔を通って配設されてもよい。
【００３９】
インプラント２００、３００を形成するように縫合糸フィラメント１５０、２５０を皮質ボタン１１０、２１０と結合させるための２つの非限定的な代替的実施形態が、図７Ａ〜７Ｅ、及び図８Ａ〜８Ｈにそれぞれ示される。最初に図７Ａ〜７Ｅから始めると、皮質ボタン１１０は、中に配設される４つの貫通孔１２４を含み、縫合糸フィラメント１５０は、編組された縫合糸である。当業者に既知である技法を使用してプレッツェル形状の結び目１５２を形成した後、フィラメント１５０の第１及び第２の末端部１５４ｔ、１５５ｔは、図７Ａに示されるように、靭帯移植片を受容するための２つのループ又は輪１６０ａ、１６０ｂを形成するように本体１１０の２つの内部貫通孔１２４を通されてもよい。この実施形態では、第１及び第２の肢部１５４、１５５の両方は、本体１１０の上側１１０ａから底側１１０ｂへと通るように同じ内部貫通孔１２４を通る。同様に、両方の肢部１５４、１５５は、底側１１０ｂから上側１１０ａへと戻って通るように同じ内部貫通孔１２４を通る。
【００４０】
図７Ｂに示されるように、末端部１５４ｔ、１５５ｔは、プレッツェル形状の結び目１５２の開口部を通されてもよい。他の好適な摺動結び目がプレッツェル形状の結び目の代わりに使用されてもよい。続いて、図７Ｃに示されるように、潰せる、本体１１０の上面１２０に向かって結び目１５２を前進させるように末端部１５４ｔ、１５５ｔに対して大まかな方向Ｅに力が加えられてもよい。プレッツェル形状の結び目１５２は、一般には自己ロック式ではない。したがって、図７Ｄに示されるように、１つ又は２つ以上の半ヒッチ結び１６１は、本体１１０に対して潰されたプレッツェル結び目１５２の位置を固着及びロックするように末端部１５４ｔ、１５５ｔで形成されてもよい。次に、移植片２０２は、図７Ｅに示されるように、第１及び第２の肢部１５４、１５５によって形成される輪１６０ａ、１６０ｂの開口部内に配設されてもよい。
【００４１】
図７Ｅに示される実施形態のようなインプラントを使用して試験を行い、フィラメントが約４０ミリメートルのループ円周を有する編組された＃５超高分子量ポリエチレン縫合糸であり、約１．９ミリメートルの１０ｔｈサイクル変位、約２．２ミリメートルの７５０ｔｈサイクル変位、及び約２．３ミリメートルの１０００ｔｈサイクル変位をもたらした。約１５２１ニュートンである最終破壊荷重を測定した。約４．１ミリメートルである８００ニュートンの荷重における変位を測定した。一方、回帰剛性が約２６７ニュートン毎ミリメートルであると決定した。当業者であれば、試験結果がインプラントのフィラメントのタイプ及び寸法に少なくとも依存することを認識するであろう。
【００４２】
図８Ａ〜８Ｈに示される実施形態はまた、中に配設される少なくとも３つの貫通孔２２４ａ、２２４ｂ、２２４ｃを有する皮質ボタン２１０と、インプラント３００を形成するように皮質ボタン２１０と結合される編組された縫合糸である縫合糸フィラメント２５０とを含む。図８Ａに示されるように、第１の肢部２５４の末端部２５４ｔは、貫通孔２２４ａのうちの１つを通って本体２１０の上側２１０ａから底側２１０ｂへと通され、第２の肢部２５５の末端部２５５ｔは、貫通孔２２４ｂのうちの別の貫通孔を通って上側２１０ａから底側２１０ｂへと通される。次に、２つ末端部２５４ｔ、２５５ｔは両方とも、図８Ｂに示されるように第３の貫通孔２２４ｃを通って上側２１０ａへと戻される。結果として得られた構成は、フィラメント２５０のほぼ中点２５０ｍでフィラメント２５０の中心部２５０ｃから上側２１０ａに形成される第１のループ２６３、及び底側２１０ｂの下に主として位置する第１及び第２の輪２６０ａ、２６０ｂである。
【００４３】
図８Ｃに示されるように、末端部２５４ｔ、２５５ｔは、当業者に既知である技法を使用して、バントラインヒッチ結び目などの摺動結び目２５２に形成されてもよい。他の好適な摺動結び目がバントラインヒッチ結び目の代わりに使用されてもよい。次に、バントラインヒッチ結び目を締めるように末端部に対して大まかな方向Ｆに力が加えられてもよく、図８Ｄに示されるように、末端部２５４ｔのような固定した末端部は、末端部２５５ｔに示されるように締められた摺動結び目２５２から近位に延在する摺動末端部より実質的に短いように切断されてもよい。第３の貫通孔２２４ｃは、バントラインヒッチ結び目が大き過ぎてそれを通ることができないようにサイズ決めされてもよい。したがって、図８Ｅに示されるように、本体２１０に向かって結び目２５２を前進させ、かつ本体２１０の上面２２０に対して第１のループ２６３を潰すようにより長い摺動末端部２５５ｔに大まかな方向Ｇにおける力が加えられてもよい。
【００４４】
任意に、二次ループ２８０が図８Ｆに示されるように、第１及び第２の輪２６０ａ、２６０ｂに加えられてもよい。図示されるように、二次ループ２８０は、ほぼ固定された円周を有する、閉じられ固定されたループである。二次ループ２８０は、当業者に既知であるあらゆる技法を使用して形成されてもよいが、図示された実施形態では、二次ループは、第１及び第２の輪２６０ａ、２６０ｂの周囲に配設され、閉じられ固定されたループを形成するように共に結ばれる。図８Ｇに示されるように、靭帯移植片３０２は、二次ループ２８０の周囲に配設されてもよい。他の実施形態では、靭帯移植片は１回、ループの周囲にのみ配設されたが、図８Ｇは、靭帯移植片３０２が複数回、本明細書に記載される実施形態のうちのいずれかにおいてフィラメントの周囲に配設され得ることを示す。次に、図８Ｈに示されるように、第１及び第２の輪２６０ａ、２６０ｂの円周を減少させ、かつ本体２１０により近く靭帯移植片３０２を前進させるように長い残りの末端部２５５ｔに大まかな方向Ｈにおける力を加えてもよい。
【００４５】
図８Ａ〜８Ｈに示される実施形態では、靭帯移植片は、フィラメント２５０によって形成される輪２６０ａ、２６０ｂに直接付着されないが、代わりに二次ループ２８０に連結される。このような二次ループは、本明細書に記載されるか、又はそれになされる開示から導き出される実施形態のうちのいずれかに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、二次ループは、主要フィラメントの輪の円周が調節されるときに主要縫合糸フィラメントによる摩耗により偶発的移植片損傷を最小限にするのに役立つことができる。
【００４６】
自己ロック式結び目を有するそれらのインプラントを含むが、これらに限定されないいくつかの実施形態では、スリーブ又はスペーサが本体の上側の第１及び第２の肢部の一部分の上に、上面に隣接して配設されてもよい。任意のスリーブは、外科医が本体に非常に近い結び目から近位に延在する肢部の末端部を切断するのを防ぐのに役立つことができる。結び目の一体性、ひいてはインプラントの強度は、肢部の末端部が本体に非常に近くで切断されるときに危険に晒され得る。スリーブは一般的に、圧縮力が加えられるときにそれが束になり、次いで外科医がスリーブの近位の位置で末端部を切断することができるように弾性特性を有することができる。
【００４７】
図９に示されるように、本体３１０と、本体３１０の上側３１０ａに自己ロック式結び目３５２及び本体３１０の底側３１０ｂに実質的に配設される複数の輪３６０の両方を形成する縫合糸フィラメント３５０とによって形成されるインプラント４００の例示的な一実施形態では、スリーブ３５８は、第１及び第２の肢部３５４、３５５をスリーブ３５８に通すように、中に形成される複数の穴を有する単一の縫合糸フィラメントである。スリーブ３５８は、上側３１０ａの第１の肢部３５４の一部分の周囲に配設され、本体３１０の底面３２２の周囲に巻き付き、次いでそれが第２の肢部３５５の一部分の周囲に配設され得るように上側３１０ａの周囲に戻って巻き付くことができる。スリーブ３５８を底面３２２の周囲に巻き付けることは、肢部３５４、３５５が締められるときに、末端部３５４ｔ、３５５ｔに向かってスリーブ３５８の近位移動を最小限にするのに役立つことができる。第１の末端部３５４ｔは、第１の穴３５８ａでスリーブ３５８の中へ、そして第２の穴３５８ｂでスリーブの外へと通るが、第２の末端部３５５ｔは、第３の穴３５８ｃでスリーブ３５８の中へ、そして第４の穴３５８ｄでスリーブの外へと通る。図示されるように、スリーブ３５８の自由端３５８ｅ、３５８ｆは、第２及び第４の穴３５８ｂ、３５８ｄから近位に延在することができる。
【００４８】
他の実施形態では、自由端３５８ｅ、３５８ｆは、除外され得るか、又はスリーブは、自由端が遠位に延在するように構成され得る。図１Ｂのインプラント１００は、自由端を含まない実施形態の一例である。どちらかと言えば、第１及び第２の末端部は、第１及び第４の穴ではなくスリーブの末端部５８ｔ１、５８ｔ２でスリーブ５８の中へ／それから外へと通る。更に他の実施形態では、別個のスリーブは、第１及び第２の肢部の各々に配設されてもよい。このような実施形態では、スリーブで形成される唯一の穴は、それぞれの末端部で形成されるものであってもよく、したがってフィラメントの第１及び第２の末端部は、スリーブの末端部を通ってスリーブの中へ及びそれから外へと通ることができる。更なる実施形態では、第１及び第２の末端部は、同じスリーブを通って延在することができ、あるいは、スリーブの自由端は、連続的ループを形成するように共に接続されてもよい。他のスリーブ構成に加えて、又はそれの代わりに、末端部がもはや必要とされない後に外科医がそれらをどこで切断すべきか知ることを可能にするのに役立つように構成される他の構成要素もまた、本開示の趣旨から逸脱することなく本明細書に記載されるインプラントに組み込まれてもよい。
【００４９】
スリーブは、可撓性ポリマーを含む広範な生体適合性の可撓性材料から作製されてもよく、あるいは別のフィラメントであってもよい。一実施形態では、スリーブは、高分子材料で作製される。別の実施形態では、スリーブは、編組された縫合糸、例えば、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）＃５フィラメントなど、可撓性フィラメントである。スリーブがＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２フィラメントなどの高強度縫合糸から形成される場合、編組は、ピック密度を減少させることによって緩和されてもよい。例えば、６０ピック／２．５４センチメートルで典型的に編組されるＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃２フィラメントは、約３０〜４０ピック／２．５４センチメートル、より好ましくは約３６ピック／２．５４センチメートルで編組されてもよい。スリーブ材料がコアを中心に形成されている場合、そのコアは取り除かれて、フィラメントリムの挿入を促進することが好ましく、これは、それら自体を６０ピック／２．５４センチメートルで編組されたＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）＃０縫合糸又は＃２縫合糸など、典型的な縫合糸で形成されてもよい。
【００５０】
スリーブの長さ及び直径は、それが共に使用される構造体の構成要素の寸法及び構成、並びにそれが使用される外科手術に少なくとも部分的に依存し得る。スリーブがフィラメントである実施形態では、スリーブの寸法は、約＃７フィラメント（約１８ゲージ）〜約＃２−０フィラメント（約２８ゲージ）の範囲であってもよく、一実施形態では、この寸法は、約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）であってもよい。加えて、スリーブは、それを同軸上にそれ自体に折ること（すなわち、スリーブの中のスリーブ）によって厚くされてもよい。当業者であれば、スリーブがポリマー又は他のフィラメント以外の材料で作製される場合に使用され得る互換性がある直径を認識するであろう。単一のスリーブが第１及び第２の末端部の両方の部分の上に配設される実施形態では、スリーブの長さは、約１センチメートル〜約１２センチメートルの範囲であってもよく、一実施形態では、この長さは、約５．５センチメートルであってもよい。別個のスリーブが第１及び第２の末端部の部分の上に配設される実施形態では、各スリーブの長さは、約０．５センチメートル〜約６センチメートルの範囲であってもよく、一実施形態では、各々は、約２．５センチメートルの長さを有する。スリーブの軸方向の圧縮性特質は、肢部のうちの１つに配設されるスリーブの部分の長さがスリーブのその部分の元の長さの約２分の１〜約８分の１の範囲である長さまで完全に圧縮することができ、例示的な一実施形態では、それは、スリーブのその部分の元の長さの約５分の１である長さまで圧縮することができる。したがって、第１の肢部の周囲に配設されるスリーブの長さが約３センチメートルである場合、完全に圧縮されると、スリーブは、約０．６センチメートルである長さを有することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、第２の縫合糸フィラメントは、外科手術中にフィラメントを誘導又は往復させるのに役立つようにインプラントの本体と結合されてもよい。図１０に示されるように、インプラント５００の一実施形態は、中に形成される２つの貫通孔４２４を有する本体４１０と、それに連結される第１の外科用フィラメント４５０とを含む。図示された実施形態では、本体４１０の上側４１０ａに形成される結び目を有するのではなく、第１の外科用フィラメント４５０の肢部４５４、４５５は、上側４１０ａのフィラメント４５０の中点４５０ｍの周囲に絡み合わせられ、それによって絡み合った構成４５２を形成する。第１及び第２の肢部４５４、４５５はまた、絡み合った構成４５２から遠位に延在することができる。より具体的には、肢部４５４、４５５は、本体４１０の底側４１０ｂに実質的に配設される複数の輪４６０ａ、４６０ｂを形成するように複数回、貫通孔４２４を通って延在することができる。絡み合った構成４５２から生じる摩擦は、輪４６０ａ、４６０ｂの寸法及び位置を保持するのに役立ち、かつそれと結合されるあらゆる滑りを最小限にするのに十分であり得る。
【００５２】
第２の縫合糸フィラメント又はシャトルフィラメント４９０は、図示されるように本体を通って長手方向に、例えば、そこを通って形成される長手方向の穴４２５内に配設されてもよい。フィラメントは、本体４１０の中心の長手方向軸Ｌに沿って実質的に延在することができ、したがって本体４１０で形成される貫通孔４２４を通って延在することができ、先端部４９０ａ及び後端部４９０ｂをもたらす。長手方向の穴４２５の直径より大きい結び目４９２又は他の突出部は、後端部４９０ｂで形成されるか、又は別の方法でそれに位置してもよく、図１３Ａ〜１３Ｈに関して以下により詳細に記載されるように、インプラント５００のためのガイド又はシャトルとして機能するときに先端部４９０ａ及び後端部４９０ｂを補助することができる。シャトルとして機能するように長手方向の穴４２５を通って配設される単一の縫合糸を使用することによって、本システムに使用される縫合糸の数は減少されてもよく、それによって本体４１０が大腿皮質上に反転すると外科医に利用可能な触覚フィードバックを損なうことなく手術を簡略化する。
【００５３】
図示された穴４２５は本体４１０を通り、そして貫通孔４２４の各々を通って延在するが、当業者であれば、穴４２５によって交差されないように本体４１０の中心から外れて位置する貫通孔４２４、又は各貫通孔４２４を通るか、若しくは本体４２４を貫通して必ずしも延在しない経路を有する穴４２５を有するなど、本開示の趣旨から逸脱することなく形成され得る他の構成を認識するであろう。加えて、いくつかの実施形態では、長手方向の穴４２５は、穴４２５の直径より概して大きく、結び目４９２の直径より概して小さい直径を有するように、本体４１０の後端部４１８の陥入（図示せず）で形成されてもよい。結果として、結び目４９２は、本体４１０の内側に部分的に適合され、本体が大腿皮質上に反転された後でさえ、本体４１０と係合されたままであり得る。本体４１０が特定の角度を通じて回転されると、結び目４９２は、陥入と係合解除することができ、フィラメント４９０は、患者から容易に取り除かれ得る。当業者であれば、陥入の寸法及び深さが解放角度を少なくとも部分的に制御することができることを認識するであろう。
【００５４】
当業者であれば、第２のフィラメント４９０のような１つ又は２つ以上の追加のフィラメントが本明細書に記載されるか、又はそれから導き出される構成を含む様々なインプラント構成と結合され得ることを認識するであろう。往復させるための第２の縫合糸フィラメントを有するインプラントの２つの更なる非限定的な例が、図１１Ａ、１１Ｂ、１２Ａ、及び１２Ｂに示される。
【００５５】
図１１Ａ及び１１Ｂのインプラント６００は、中に形成される２つの貫通孔５２４を有する本体５１０と、それに連結される第１の外科用フィラメント５５０とを含む。外科用フィラメント５５０は、外科用フィラメント５５０の肢部５５４、５５５が本体５１０の上側５１０ａ並びに貫通孔５２４を通る４つの輪５６０ａ、５６０ｂ、５６０ｃ、及び５６０ｄに配設される自己ロック式結び目５５２を形成するために使用され、かつ本体５１０の底側５１０ｂに実質的に配設される点において図５の外科用フィラメント５０と類似する。肢部５５４、５５５の第１及び第２の末端部５５４ｔ、５５５ｔは、自己ロック式結び目５５２から近位に延在することができ、本明細書に含まれる説明と一致する様式で輪５６０ａ、５６０ｂ、５６０ｃ、及び５６０ｄの寸法を少なくとも調節するために使用されてもよい。第２の縫合糸フィラメント又はシャトルフィラメント５９０は、中心の長手方向軸Ｍに沿って本体５１０で形成される長手方向の穴５２５を通って長手方向に配設されてもよく、したがって本体５１０で形成される貫通孔５２４を通って延在することができる。図１０のインプラント５００と同様に、長手方向の穴５２５の直径より大きい結び目５９２は、第２のフィラメント５９０の後端部５９０ｂで形成されてもよく、インプラント６００のためのガイド又はシャトルとして機能するときに先端部５９０ａ及び後端部５９０ｂを補助することができる。
【００５６】
図１２Ａ及び１２Ｂのインプラント７００は、中に形成される４つの貫通孔６２４を有する本体６１０と、それに連結される第１の外科用フィラメント６５０とを含む。図示されるように、４つの貫通孔６２４は、フィラメント６５０を受容するために使用され得る２つの内側貫通孔６２４ｂ及び６２４ｃと、シャトルフィラメントを受容するために使用され得る２つの外側貫通孔６２４ａ及び６２４ｄとを含む。図示されるように、２つの外側貫通孔６２４ａ及び６２４ｄは、内側貫通孔６２４ｂ及び６２４ｃより先端部６１６及び後端部６１８に近くそれぞれ配設されてもよく、したがって４つの貫通孔６２４は、互いに対してほぼ等しく離間配置されない。また図示されるように、２つの内孔６２４ｂ及び６２４ｃの直径は、２つの外孔６２４ａ及び６２４ｄの直径より大きい。外科用フィラメント６５０は、外科用フィラメント６５０の第１及び第２の肢部６５４、６５５が本体６１０の上側６１０ａ並びに貫通孔６２４ｂ、６２４ｃを通る４つの輪６６０ａ、６６０ｂ、６６０ｃ、及び６６０ｄに配設される自己ロック式結び目６５２を形成するために使用され、かつ本体６１０の底側６１０ｂに実質的に配設される点において図５の外科用フィラメント５０と類似する。肢部６５４、６５５の第１及び第２の末端部６５４ｔ、６５５ｔは、自己ロック式結び目６５２から近位に延在することができ、本明細書に含まれる説明と一致する様式で輪６６０ａ、６６０ｂ、６６０ｃ、及び６６０ｄの寸法を少なくとも調節するために使用されてもよい。図示されるように、第２の先端の縫合糸フィラメント又は先端のシャトルフィラメント６９０は、外側貫通孔６２４ｄを通り、そして先端部６１６の周囲に配設されてもよく、第３の後端のシャトルフィラメント６９１は、外側貫通孔６２４ａを通り、そして後端部６１８の周囲に配設されてもよい。図１３Ａ〜１３Ｈの態様に関して後述されるように、シャトルフィラメント６９０及び６９１は、骨トンネルを通じてインプラント７００を通るのに役立つようにインプラント７００のためのガイド又はシャトルとして機能することができる。
【００５７】
本開示の他のフィラメントと同様に、シャトルフィラメントは、カニューレを取り付けたフィラメント、編組されたフィラメント、及びモノフィラメントを含むが、これらに限定されない様々なタイプの細長いフィラメントであってもよい。フィラメントのタイプ、寸法、及び強度は、皮質ボタン及びそれが使用される手術のタイプなど、インプラントの他の材料に少なくとも部分的に依存してもよい。例示的な一実施形態では、第２の縫合糸フィラメントは、＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）から形成される。いくつかの実施形態では、このフィラメントは、約＃２−０フィラメント（約２８ゲージ）〜約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）の範囲の寸法を有することができる。フィラメントの長さは、約０．１メートル〜約１．５メートルの範囲であってもよく、一実施形態では、この長さは約１メートルである。
【００５８】
本明細書に記載されるものなどの外科用インプラントを使用してＡＣＬ修復を行うことと関連する異なる例示的な特徴が、図１３Ａ〜１３Ｈに示される。図１３Ａ及び１３Ｄ〜Ｇに示されるインプラント８００は一般的に、中に形成される貫通孔７２４（図示せず）と、それに連結される第１の外科用フィラメント７５０とを含む。図示されるように、第１の外科用フィラメント７５０の第１及び第２の肢部７５４、７５５（図１３Ｆ及び１３Ｇ）は、本体７１０の上側７１０ａ及び２つの輪７６０ａ、７６０ｂを示されるような複数の輪に配設される自己ロック式結び目７５２を形成するために使用されてもよいが、任意の数の輪が本明細書の教示に従って貫通孔７２４を通って形成されてもよく、本体の底側７１０ｂに実質的に配設される。結び目から近位に延在するのは、肢部７５４、７５５の第１及び第２の末端部７５４ｔ、７５５ｔであってもよく、これは、本明細書に含まれる説明と一致する様式で輪７６０ａ、７６０ｂの寸法を少なくとも調節するために使用されてもよい。１つ又は２つ以上の追加のフィラメントが、本体７１０の先端部７１６及び／又は後端部７１８と結合されてもよい。図示されるように、第２のフィラメント７９０が先端部７１６と結合され、第３のフィラメント７９１が後端部７１６と結合される。移植片８０２は、当業者に既知である技法を使用して輪７６０ａ、７６０ｂと結合されてもよい。
【００５９】
外科医は、当業者に既知である技法を使用して膝１０００及び軟組織の腱移植片を調製することによって手術を開始することができる。図１３Ａに示されるように、骨トンネル１００２は、大腿骨１００１及び脛骨１００３で形成されてもよく、骨トンネル１００２の大腿骨トンネル１００４が主チャネル１００５と、通過チャネル１００７とを含み、通過チャネル１００７が主チャネル１００５より小さい直径を有し、大腿骨トンネル１００４が脛骨１００３に配設される脛骨トンネル１００６と直接連通している。インプラント８００は、第２及び第３の縫合糸フィラメント７９０、７９１に対して大まかな方向Ｊに力を加えることによって脛骨トンネル１００６の中に導入されてもよく、図示されるように両方とも大腿骨トンネルに向かって延在する。末端部７５４ｔ、７５５ｔはまた、６本の縫合糸が全て、大腿骨トンネル１００４から外へ、骨トンネル１００２の近位に延在するように大腿骨トンネルに向かって延在することができる。
【００６０】
図１３Ｂ及び１３Ｃは、それらがインプラント８００と類似の様式で骨トンネル１００２の中に挿入された場合の図１２Ａ及び１２Ｂ、並びに図１１Ａ及び１１Ｂのインプラント７００及び６００に対する例示的な配向をそれぞれ示す。図１３Ｂに示されるように、本体６１０と結合されるフィラメント６５０、６９０、及び６９１の全て６つの末端部は、骨トンネル１００２（図示せず）を通って挿入されるときに近位に延在することができる。これらの末端部は、第１のフィラメント６５０の第１及び第２の末端部６５４ｔ、６５５ｔと、先端のシャトルフィラメント６９０の第１及び第２の末端部６８９ｔ、６９０ｔと、後端のシャトルフィラメント６９２の第１及び第２の末端部６９１ｔ、６９２ｔとを含む。同様に、図１３Ｃに示されるように、本体５１０と結合されるフィラメント５５０及び５９０の全て４つの末端部は、骨トンネル１００２（図示せず）を通って近位に延在することができる。これらの末端部は、第１のフィラメント５５０の第１及び第２の末端部５５４ｔ、５５５ｔと、シャトルフィラメント５９０の第１及び第２の末端部５８９ｔ、５９０ｔとを含む。移植片７０２、６０２は、当業者に既知である技法を使用してインプラント７００、６００の輪６６０、５５０と結合されてもよい。更に、当業者であれば、インプラント７００、６００が骨トンネルの中に挿入されるときに、上側６１０ａ、５１０ａ、及び底側６１０ｂ、５１０ｂに位置するフィラメント及び移植片がそれぞれ、図１３Ａのインプラント８００と同様に構造体がトンネル内に配設されることを可能にするように可撓性であり得ることを認識するであろう。
【００６１】
インプラント８００に戻ると、図１３Ｄに示されるように、大まかな方向Ｊにおける力が第２及び第３のフィラメント７９０、７９１の末端部７９０ｔ、７９１ｔ、並びに第１及び第２の肢部７５４、７５５の末端部７５４ｔ、７５５ｔに対して加えられ、脛骨トンネル１００６を通り、そして大腿骨トンネル１００４の中へと各々を前進させることができる。構造体全体が骨トンネル１００２の中に完全に挿入されず、例示的な実施形態と同様に、移植片８０２が骨トンネル１００２に対して皮質ボタン７１０を配向するのに役立つために使用され得るように、反力が移植片８０２に対して加えられてもよい。更に、本体７１０及び輪７６０ａ、７６０ｂが骨トンネル１００２に入るとき、本体７１０が輪７６０ａ、７６０ｂで巻き付けられるのを防ぐように配慮され得る。インプラント８００が骨トンネル１００２に入ると、スコープが使用されて、それを監視し続けてもよい。輪７６０ａ、７６０ｂが本体７１０の周囲に望ましくなく巻き付く場合、外科医は、器具を使用して、輪７６０ａ、７６０ｂを本体７１０から剥がし、及び／又は外科医は、第２及び第３の縫合糸フィラメント７９０、７９１及び移植片８０２に対して選択的に張力をかけて、皮質ボタン７１０を操作することができる。
【００６２】
近似的方向Ｊに力を連続的に加えることにより、通過チャネル１００７を通って本体７１０を引っ張ることができる。本体７１０が通過チャネル１００７を通り、チャネルから外へ出ながら最高点に達するとき、すなわち、本体の相当な部分がチャネルの外側に配設されるとき、図１３Ｅに示されるように、外科医は、本体が反転又は配向を変更するように、本体を配向又は操作するように用意することができる。組織及び靭帯が大腿骨トンネル１００４の近位端の近くに位置し得るため、皮質ボタンが大腿骨トンネルから外へ出るとき典型的に、余分な組織は、ボタンを所望の位置に向けるのを困難にし得る。しかしながら、第２及び第３のフィラメント７９０、７９１は、図１３Ｆに示されるように、平底面７２０が大腿皮質上にあり、大腿骨トンネル１００４に面する所望の位置までボタン７１０を操作するのに役立つことができる。これは、輪７６０ａ、７６０ｂ及びそれらと結合される移植片８０２が骨トンネル１００２内に配設され、かつ結び目７５２が骨トンネル１００２の外側であるが、それに隣接して位置することを可能にする。
【００６３】
ボタンを反転又は再配向するために様々な技法が使用されてもよいが、図１３Ｆに示される図示された実施形態では、移植片８０２に対して大まかな方向Ｋに力が加えられ、したがって移植片に張力をかけて、ボタン７１０を反転させる。他の実施形態では、外科医は、ボタン７１０をその所望の位置まで反転するように移植片８０２並びに第２及び第３のフィラメント７９０、７９１に選択的に張力をかけることができる。外科医が所望に応じてボタン７１０を配向すると、外科医は、第２及び第３のフィラメント７９０、７９１並びに移植片８０２を引っ張ることから受けた触覚フィードバックを使用することによるものを含む様々な技法を使用し、及び／又は視覚補助を使用して、大腿皮質上に平坦になり、大腿骨トンネル１００４に直接隣接するようなその位置を確認することができる。
【００６４】
本体７１０がその所望の位置に配設されると、肢部７５４、７５５の末端部７５４ｔ、７５５ｔに対して張力がかけられて、輪７６０ａ、７６０ｂの円周を調節することができ、それによって骨トンネル１００２内の移植片８０２を所望の位置まで移動する。輪７６０ａ、７６０ｂの円周は、本明細書に記載されるものを含む多くの異なる技法を使用して調節されてもよい。例示的な一実施形態では、図１３Ｇに示されるように、第１及び第２の末端部７５４ｔ、７５５ｔは、トンネル１００２を通って移植片８０２を前進させるように大まかな方向Ｎに選択的に引っ張られてもよい。
【００６５】
インプラント８００及び移植片８０２が所望の位置で位置決めされると、末端部７５４ｔ、７５５ｔ並びに第２及び第３のフィラメント７９０、７９１の部分を含む過剰なフィラメントが取り除かれてもよい。いくつかの実施形態では、第２及び第３のフィラメントは、完全に取り除かれてもよいが、結び目７５２の一体性に悪影響を及ぼさないように末端部７５４ｔ、７５５ｔに対して十分な材料が残ることを確実にするように配慮され得る。次に、脛骨固定に関連する工程など、修復の残りの部分が実施されてもよい。
【００６６】
図１３Ｈは、フィラメント７５０’が４つの輪７６０ａ’、７６０ｂ’、７６０ｃ’、７６０ｄ’を形成するために使用され、そのうちの２つ（７６０ａ’、７６０ｃ’）が第１の移植片８０２’と結合され、そのうちの２つ（７６０ｂ’、７６０ｄ’）が第２の移植片８０４’と結合される、ＡＣＬ修復方法の一実施形態を示す。図１３Ｈに示されるように、皮質ボタン７１０’は、例えば、本明細書に開示される技法に依存して上面７２０’が大腿皮質上にあり、大腿骨トンネル１００４に面するように既に配向されるか又は反転され、ひいては輪７６０ａ’、７６０ｂ’、７６０ｃ’、７６０ｄ’の円周がそれらを骨トンネル１００２内に選択的に特定するように調節されてもよい。これらの技法は、例えば、図６Ａ及び６Ｂに関して上述されるものを含む。例示的な一実施形態では、移植片８０２’、８０４’を約１センチメートルの単位で前進させるように第１及び第２の末端部７５４ｔ’、７５５ｔ’に対して近似的方向Ｐに交互に張力がかけられてもよい。あるいは、移植片８０２’、８０４’は、第１及び第２の末端部７５４ｔ’、７５５ｔ’が共に結ばれ、片手で保持されるが、別の手で移植片８０２’、８０４’に対して大まかな方向Ｑに張力がかけられる。次に、外科医は、フィラメント肢部、そして輪７６０ａ’、７６０ｂ’、７６０ｃ’、７６０ｄ’を締めるように回内運動と回外運動とを交互に行うことができ、これは、骨トンネル１００２を通って近位に移植片８０２’、８０４’を順に前進させる。
【００６７】
移植片８０２’、８０４’は、所望の位置、例えば、大腿骨トンネル１００４の通過チャネル１００７まで前進されてもよい。移植片８０２’、８０４’が通過チャネル１００７に達するとき、典型的に、輪７６０ａ’、７６０ｂ’、７６０ｃ’、７６０ｄ’の締め付けに対する抵抗は著しく増加する。図１３Ｈに示されるものなど、いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のループ７６０ａ’、７６０ｃ’は、一方の移植片８０２’が他方の移植片８０４’より近位に位置するように他のループ７６０ｂ’、７６０ｄ’より小さい円周を有することができる。図１３Ｈにも示されるように、本方法に使用されるあらゆるシャトルフィラメントは取り除かれてもよく、末端部７５４ｔ’、７５５ｔ’は、本明細書に記載されるように短くされてもよい。
【００６８】
当業者であれば、本明細書に記載され、又はそれから導き出される他の実施形態がいかに本明細書に記載される手順で使用するのに容易に適合され得るか、いくつかの場合では、更なる利益を提供するかということも認識するであろう。非限定的な例として、単一のフィラメントが本体を往復させる目的に使用される図１１Ａ、１１Ｂ、及び１３Ｃに示されるものなどの実施形態の場合、皮質ボタンの配置後のフィラメントの除去は、別個のフィラメントがボタンのそれぞれの先端部及び後端部に結ばれる場合により容易になり得る。
【００６９】
単一の皮質ボタンを使用して単一のトンネル内の２つの別々に張力をかけられた靭帯移植片を制御する能力は、ＡＣＬ修復のための既存の技法に勝る改善である。ＡＣＬ修復を行うための既存の方法では、皮質ボタンと結合されるフィラメントを有する皮質ボタンは、単一の靭帯移植片の束のみ制御することができる。したがって、複数の靭帯の独自の運動が必要とされる場合、各靭帯が典型的に、それ自体の皮質ボタンと結合される。外科医の中には、二重トンネル技法を使用して、２つの靭帯を移植し、それ故に移植片束を別個のトンネル内に固定する外科医もいる。二重トンネル技法は同様に、１つの束につき１つのボタンを必要とする。したがって、本明細書に記載され、本明細書の開示から生じる方法は、単一のボタンを使用し、かつ単一のトンネル内で行なって２つの靭帯束を独立して移動させるのを可能にすることにより改善されたＡＣＬ修復技法を表す。これは、合併症の危険性が低下する手術をもたらし、既存の手術より概してより単純である。当業者であれば、２つのフィラメントループを独立して制御することに関する本開示が様々なインプラント設計及び外科手術に広範囲に適用されてもよく、本開示の趣旨から逸脱することなく非医療分野にさえ適用され得ることを認識するであろう。
【００７０】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。非限定的な例として、図１３Ａ〜１３Ｈに関して本明細書に記載される例示的なＡＣＬ修復方法は、本明細書に記載され、又は本明細書の開示から導き出される他のインプラント構成と共に使用するのに適合されてもよい。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００７１】
〔実施の態様〕
（１）  外科用インプラントであって、
中に形成される複数の貫通孔を有する本体と、
前記本体を通って延在する縫合糸フィラメントであって、
自己ロック式結び目（self-locking knot）であって、前記本体の上側に位置する、潰せる開口部を画定する、自己ロック式結び目と、
１つ又は２つ以上の輪であって、前記縫合糸フィラメントが前記本体の前記複数の貫通孔のうちの少なくとも２つを通って配設される結果として各輪が形成され、各輪の一部分が前記本体の前記上側に配設され、かつ各輪の一部分が前記本体の底側に配設されるように配置される、１つ又は２つ以上の輪と、を形成するように構成される、縫合糸フィラメントと、を備え、
前記自己ロック式結び目が、
前記縫合糸フィラメントの一部分であって、この第１の末端部と前記１つ又は２つ以上の輪との中間にあり、前記本体の前記上側に配設され、かつ前記開口部の第１の側から前記潰せる開口部を通って延在する、前記縫合糸フィラメントの一部分と、
前記縫合糸フィラメントの一部分であって、この第２の末端部と前記１つ又は２つ以上の輪との中間にあり、前記本体の前記上側に配設され、前記開口部の第２の反対の側から前記潰せる開口部に通される、前記縫合糸フィラメントの一部分と、を有し、
前記潰せる開口部が、前記第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力がかけられると潰れて、前記本体に向かって移動するように構成される、インプラント。
（２）  前記１つ又は２つ以上の輪が、前記自己ロック式結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分によって形成される第１の輪及び第２の輪と、前記自己ロック式結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分によって形成される第３の輪及び第４の輪と、を備える、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔とを含み、各外側貫通孔が前記本体のそれぞれの対向した末端部に隣接して位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記第１及び第３の輪が前記外側貫通孔の各々を通り、前記第２及び第４の輪が前記内側貫通孔の各々を通る、実施態様２に記載のインプラント。
（４）  前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、各外側貫通孔が前記本体のそれぞれの対向した末端部に隣接して位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記第１、第２、第３、及び第４の輪が各々前記内側貫通孔の各々を通る、実施態様２に記載のインプラント。
（５）  前記１つ又は２つ以上の輪のうちの少なくとも１つの輪が、この円周が前記第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力をかけることによって変更され得るように構成される、実施態様１に記載のインプラント。
【００７２】
（６）  前記１つ又は２つ以上の輪が、前記１つ又は２つ以上の輪のうちの１つの輪の円周が、前記１つ又は２つ以上の輪のうちの別の輪の円周を調節することから独立して調節され得るように構成される、実施態様１に記載のインプラント。
（７）  前記自己ロック式結び目が、ひばり結び目を含む、実施態様１に記載のインプラント。
（８）  前記本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを更に備え、前記第２の縫合糸フィラメントが前記複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通るようにする、実施態様１に記載のインプラント。
（９）  前記自己ロック式結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分の上に配設されるスリーブであって、前記本体の前記上側に位置する、スリーブと、
前記自己ロック式結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分の上に配設されるスリーブであって、前記本体の前記上側に位置する、スリーブと、を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（１０）  前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分の上に配設される前記スリーブ及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分の上に配設される前記スリーブが同じスリーブであり、そのスリーブの一部分が、前記本体の前記底側の周囲に配設される、実施態様９に記載のインプラント。
【００７３】
（１１）  外科用インプラントであって、
中に形成される複数の貫通孔を有する本体と、
前記本体に取り付けられる縫合糸フィラメントであって、前記縫合糸フィラメントが第１の末端部と、第２の末端部と、前記縫合糸フィラメントに形成されるひばり結び目とを有し、各々が前記本体の上側に位置するようにする、縫合糸フィラメントと、を備え、
前記縫合糸フィラメントが、
前記ひばり結び目と前記第１の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第１の部分が、第１のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記ひばり結び目と前記第２の末端部との間に延在する前記縫合糸フィラメントの第２の部分が、第２のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記第１の末端部が、前記ひばり結び目によって画定される開口部を、前記開口部の第１の側から通り、前記第２の末端部が、前記ひばり結び目によって画定される前記開口部を、前記開口部の第２の反対の側から通るように、前記本体に対して配置される、インプラント。
（１２）  前記縫合糸フィラメントが、
前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分が、第３のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通り、
前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、第４のループを形成するように、１つの貫通孔を通って前記本体の前記底側へ、そして異なる貫通孔を通って前記本体の前記上側へと通るように、前記本体に対して配置される、実施態様１１に記載のインプラント。
（１３）  前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、前記外側貫通孔が前記本体の外側部分に位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、少なくとも１回前記外側貫通孔の各々を通り、少なくとも１回前記内側貫通孔の各々を通る、実施態様１２に記載のインプラント。
（１４）  前記複数の貫通孔が、２つの外側貫通孔と、２つの内側貫通孔と、を含み、前記外側貫通孔が前記本体の外側部分に位置し、前記内側貫通孔が前記外側貫通孔の間に配設され、前記縫合糸フィラメントの前記第１の部分及び前記縫合糸フィラメントの前記第２の部分が、少なくとも２回前記内側貫通孔の各々を通る、実施態様１２に記載のインプラント。
（１５）  前記フィラメントの前記第１の部分の長さ及び前記フィラメントの前記第２の部分の長さが調節可能である、実施態様１１に記載のインプラント。
【００７４】
（１６）  前記本体を通って長手方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを更に備え、前記第２の縫合糸フィラメントが前記複数の貫通孔のうちの各貫通孔を通るようにする、実施態様１１に記載のインプラント。
（１７）  外科的方法であって、
インプラント本体に連結されるインプラントフィラメントの複数の輪のうちの１つ又は２つ以上の輪の上に移植片を装着することであって、前記インプラント本体がそれを通って配設されるシャトルフィラメント（shuttle filament）を有する、装着することと、
骨トンネルを通して前記シャトルフィラメントの先端部、ひいては前記インプラント本体、前記インプラントフィラメント、及び前記移植片を、前記インプラント本体が前記トンネルから引っ張り出されるまで引っ張り、一方で前記インプラントフィラメントの少なくとも一部分及び前記移植片が前記トンネル内にとどまることと、
前記複数の輪が前記トンネル内に実質的に配設され、前記インプラントフィラメントの摺動結び目（sliding knot）並びに第１及び第２の末端部が前記インプラント本体の上側に隣接して前記トンネルの外側にあるように、前記インプラント本体の底側が前記トンネルに面するように前記インプラント本体を配向することと、を含む、外科的方法。
（１８）  前記インプラントフィラメントの前記第１及び第２の末端部のうちの少なくとも１つに張力を選択的にかけて、前記複数の輪のうちの１つ又は２つ以上の輪の円周を調節することを更に含む、実施態様１７に記載の外科的方法。
（１９）  前記インプラント本体を配向する前記工程が、前記シャトルフィラメントの後端部を引っ張ることを更に含む、実施態様１７に記載の外科的方法。
（２０）  前記インプラント本体を配向する前記工程が、前記シャトルフィラメントの前記先端部及び前記シャトルフィラメントの後端部の両方を引っ張ることを更に含む、実施態様１７に記載の外科的方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【外国語明細書】
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