(57)【要約】【課題】安価で、小型で、全自動で抗がん剤の調製作業が行われ得る装置を提供する。【解決手段】  制御部（Ｉ、ＩＩ）によって制御され、輸液バッグが取付けられる輸液バッグユニットＡの近くに、溶液の受け渡しを行うシリンジ１を装着するシリンジユニットＢが配置され、このシリンジユニットＢの近くで前記輸液バッグユニットＡの略反対側に、及びバイアル瓶９又はアンプルが装着されるバイアル瓶ユニットＣを備える。シリンジユニットＢは、装着されたシリンジ１を前進後退駆動、回転駆動、及び、溶液を吐出または吸引するためシリンジ１のピストン１ａを前進後退駆動するシリンジ駆動装置（２１）を有する。輸液バッグユニットＡでは、取付けられる輸液バッグ４に、針刺し固定部１８が装着され、この針刺し固定部１８を介して、シリンジ１の針２を刺す。【選択図】図１
2014171696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアル瓶の薬剤を輸液バッグに移し自動的に調製を行うための抗がん剤自動調製装置であって、
制御部（Ｉ、ＩＩ）によって制御され、輸液バッグ（４）が取付けられる輸液バッグユニット（Ａ）、この輸液バッグユニット（Ａ）の近くに配置され、溶液の受け渡しを行うシリンジ（１）を装着するシリンジユニット（Ｂ）、このシリンジユニット（Ｂ）の近くで前記輸液バッグユニット（Ａ）の略反対側に配置され、バイアル瓶（９）又はアンプルが装着されるバイアル瓶ユニット（Ｃ）を備え、
前記シリンジユニット（Ｂ）は、装着されたシリンジ（１）を前進後退駆動、回転駆動、及び、溶液を吐出または吸引するためシリンジ（１）のピストン（１ａ）を前進後退駆動するシリンジ駆動装置（２１）を有し、
前記輸液バッグユニット（Ａ）は、前記取付けられる輸液バッグ（４）に装着し、前記シリンジ（１）の針（２）を刺して輸液バッグ（４）に挿入した状態を固定する  針刺し固定部（１８）を有することを特徴とする抗がん剤自動調製装置。
【請求項２】
前記輸液バッグユニット（Ａ）は、複数の輸液バッグ（４）が取付け可能であり、前記取付けられた複数の輸液バッグ（４）のうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動する輸液バッグ駆動機構（１４）を有し、
前記バイアル瓶ユニット（Ｃ）は、複数のバイアル瓶（９）又はアンプルが装着可能であり、前記装着された複数のバイアル瓶（９）又はアンプルのうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動するバイアル瓶駆動機構（２０）を有し、バイアル瓶（９）又はアンプルの撹拌を行う撹拌ユニット（Ｄ）を備えることを特徴とする請求項１に記載の抗がん剤自動調製装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、抗がん剤を自動的に調製するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射剤の調製、すなわち薬剤をシリンジ、あるいは輸液バッグに導入する作業は薬剤師、看護師、又は医師などによって行われている。
しかし、がん化学療法において用いられる抗がん剤は正常な細胞にとって毒性があり、調製時に吸入や皮膚や目に付着するなどで体内に取り込まれると危険である。実際に抗がん剤を取扱う看護師の尿中に、変異原性物質の存在が確認されて以来、様々な化学曝露防止対策の必要性が指摘されていることなどの課題がある。
【０００３】
また、抗がん剤の混合調製に、注射剤を無菌的にかつ正確に調製することは、感染管理と医療安全の要であるが、医療現場では複数の看護師が互いに確認しながら実施する必要があり、無菌性の担保と薬剤汚染防止、従事者の化学曝露事故防止の観点からクリーンベンチや安全キャビネットの整備された調製所で薬剤師による調製が必要不可欠となっている。
【０００４】
こうした背景から、これらの課題解決に、混合調製操作の完全自動化が有効であり、安全キャビネット内に設置が可能な小型化された注射剤自動調製装置の開発は、抗がん剤による化学曝露の防止はもとより、がん化学療法の安全面での向上と効率化を同時に達成するものである。
【０００５】
しかし、注射剤の容器は種々の形状のバイアル瓶製品やアンプル製品など異なる容器が存在し、内容物も溶液から凍結乾燥品など様々であり、自動調製の妨げになっている。
注射剤の調製を支援するシステムは下記特許文献１に記載のように、患者データに薬剤の種類や数量の調製データを関連づけて印刷し、作業者を支援するものがある。
さらに下記特許文献２に記載のように、PC画面で調製手順を表示し、重量計を設置し、作業者が画面の指示に従って、作業途中のシリンジやバイアル瓶の重量を測定し、PCに入力することで作業者が正確な手順で工程を進めていけるよう、作業者を支援するものがある。
【０００６】
海外では抗がん剤の自動調製装置の開発がされているが、装置内を無菌エリアにして、抗がん剤、輸液、シリンジ、針などをセットして、多関節ロボットがそれらを掴んで移動させ、バイアル瓶に注射剤を差し込んで、抗がん剤を抜き取ったり、輸液バッグに注入したりする混合作業がロボットによって全自動的に行われる。
【０００７】
抗がん剤の自動調製装置とは異なるが、薬剤を自動的に扱う装置として、下記特許文献３に示すように、バイアル瓶、生食（生理食塩水）バッグ、シリンジを、三方活栓を介して、チューブでつなぎ、三方活栓やチューブを駆動する装置が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平5-282337
【特許文献２】特願2011-87999
【特許文献３】特開2008-253356
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、ロボットによって全自動的に行われ場合には、人が行う場合の3倍の時間を要すること、大型で設置に専用の部屋が必要で、且つ1億円以上と高額なうえ、日本とは医療事情が異なることから、導入可能な施設はがん拠点病院などに限られている。
また、特許文献３を仮に、抗がん剤の自動調製装置へ応用しようとする場合には、多くのチューブや三方活栓が必要となり、さらに、チューブを洗浄するための工夫も必要であり、装置が大型化しやすかった。
本発明は、安価で、小型で、全自動で抗がん剤の調製作業が行われ得る装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
以上の課題を解決するために、第一発明は、バイアル瓶の薬剤を輸液バッグに移し自動的に調製を行うための抗がん剤自動調製装置であって、
制御部（Ｉ、ＩＩ）によって制御され、輸液バッグ（４）が取付けられる輸液バッグユニット（Ａ）、この輸液バッグユニット（Ａ）の近くに配置され、溶液の受け渡しを行うシリンジ（１）を装着するシリンジユニット（Ｂ）、このシリンジユニット（Ｂ）の近くで前記輸液バッグユニット（Ａ）の略反対側に配置され、バイアル瓶（９）又はアンプルが装着されるバイアル瓶ユニット（Ｃ）を備え、
前記シリンジユニット（Ｂ）は、装着されたシリンジ（１）を前進後退駆動、回転駆動、及び、溶液を吐出または吸引するためシリンジ（１）のピストン（１ａ）を前進後退駆動するシリンジ駆動装置（２１）を有し、
前記輸液バッグユニット（Ａ）は、前記取付けられる輸液バッグ（４）に装着し、前記シリンジ（１）の針（２）を刺して輸液バッグ（４）に挿入した状態を固定する  針刺し固定部（１８）を有することを特徴とする抗がん剤自動調製装置である。
【００１１】
また、第二発明は、さらに、前記輸液バッグユニット（Ａ）は、複数の輸液バッグ（４）が取付け可能であり、前記取付けられた複数の輸液バッグ（４）のうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動する輸液バッグ駆動機構（１４）を有し、
前記バイアル瓶ユニット（Ｃ）は、複数のバイアル瓶（９）又はアンプルが装着可能であり、前記装着された複数のバイアル瓶（９）又はアンプルのうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動するバイアル瓶駆動機構（２０）を有し、
バイアル瓶の撹拌を行う撹拌ユニット（Ｄ）を備えることを特徴とする請求項１に記載の抗がん剤自動調製装置である。
【００１２】
なお、（  ）内の符号は、理解を助けるためのものであり、この符号が付される各部材へ、権利を限定するものではない。
【発明の効果】
【００１３】
第一、又は第二発明によれば、制御部（Ｉ、ＩＩ）は、シリンジ駆動装置（２１）を制御し、シリンジ（１）を所定位置まで回転駆動し、輸液バッグ（４）の針刺し固定部（１８）に対向させ、あるいはバイアル瓶（９）又はアンプルに対向させ、前進駆動して針を刺し、ピストン（１ａ）を後退駆動して溶液を吸引し、シリンジ（１）を後退駆動して針を抜き、輸液バッグ（４）、あるいはバイアル瓶（９）からの溶液の抜取り動作を完了できる。
【００１４】
また、制御部（Ｉ、ＩＩ）は、シリンジ駆動装置（２１）を制御し、溶液を保持したシリンジ（１）を前記とは別の所定位置まで回転駆動し、バイアル瓶（９）又はアンプルに対向させ、あるいは輸液バッグ（４）の針刺し固定部（１８）に対向させ、前進駆動して針を刺し、ピストン（１ａ）を後退駆動して溶液を吐出し、シリンジ（１）を後退駆動して針を抜き、バイアル瓶（９）又はアンプルへの、あるいは輸液バッグ（４）への溶液の投入動作を完了できる。
【００１５】
これらの抜取り動作や投入動作を組み合わせて、抗がん剤の自動調製を行うことができる。
また、特許文献３を仮に抗がん剤の自動調製装置へ応用しようとする場合に比べ、多くのチューブや三方活栓は不要である。また、チューブを洗浄するための工夫も不要である。
これらにより、安価で、小型装置で、全自動による抗がん剤の調製作業も可能になる。
【００１６】
第二発明によれば、さらに、制御部（Ｉ、ＩＩ）は、輸液バッグ駆動機構（１４）を制御し、複数の輸液バッグ（４）のうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動し、シリンジ駆動装置（２１）を制御し、シリンジ（１）を所定位置まで回転駆動し、輸液バッグ（４）の針刺し固定部（１８）に対向させる。
【００１７】
さらに、バイアル瓶駆動機構（２０）を制御し、複数のバイアル瓶（９）又はアンプルのうち１つを、前記針（２）を刺すための所定位置へ移動し、シリンジ駆動装置（２１）を制御し、シリンジ（１）を所定位置まで回転駆動しバイアル瓶（９）又はアンプルに対向させる。
【００１８】
これらにより、１つのシリンジ（１）で、複数の輸液バッグ（４）と複数のバイアル瓶（９）を扱うことができ、より能率が良く、より複雑な調製が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】この発明の一実施形態を示す装置の全体図を示す図である。
【図２】図１のうち本体装置ＩＩＩを示す全体図を示す図である。
【図３】図２のうち輸液バッグユニットＡの一部とシリンジユニットＢを示す拡大図である。
【図４】図２のうち輸液バッグユニットＡとシリンジユニットＢの一部を示す拡大図である。
【図５】図２のうちバイアル瓶ユニットＣの動作と撹拌ユニットＤを示す拡大図である。
【図６】図２動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
この発明の実施形態を、図１〜図６に示す。
（装置の構成）
図１に示すように、本装置は、パーソナルコンピュータ（PC）Ｉ、制御装置ＩＩ、および装置本体ＩＩＩで構成される。また、これらの各装置は機能別装置としての形態をとらず一体として構成されることがある。
装置本体ＩＩＩの操作は、パーソナルコンピュータ（PC）Ｉの画面表示器からの指示に従って、制御装置ＩＩを介して実施する。
【００２１】
図２に示すように、このうちの装置本体ＩＩＩは、調製作業を自動で行うために少なくとも輸液バッグユニットＡ、シリンジユニットＢ、バイアル瓶ユニットＣ、撹拌ユニットＤの４つのユニット（コンポーネントあるいはステーションとも称される構成要素）で構成される。
【００２２】
パーソナルコンピュータPCＩと制御装置ＩＩとで制御部を構成し、この制御部によって、輸液バッグユニットＡ、シリンジユニットＢ、バイアル瓶ユニットＣ、撹拌ユニットＤが制御される。
輸液バッグユニットＡには、複数の輸液バッグが直線的な横並びに取付けられる。この輸液バッグユニットＡの近くの下方に、シリンジユニットＢが配置される。このシリンジユニットＢの近くで、シリンジユニットＢを挟んで、輸液バッグユニットＡの反対側に、すなわち図中下方に、バイアル瓶ユニットＣが配置される。バイアル瓶ユニットＣには、複数のバイアル瓶９が直線的な横並びに装着される。輸液バッグユニットＡとバイアル瓶ユニットＣは、前記各直線が平行に配置される。
【００２３】
そして、シリンジユニットＢによって、輸液バッグ４とバイアル瓶９との間で、溶液の受け渡しを行うことで、調製が行われる。
各ユニットＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄの構成と機能は下記の通りである。これらユニットＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄは、設置場所が混在したとしても夫々独立しており、機能としては夫々に分割できる。
【００２４】
輸液バッグユニットＡ：
図２，図４に示すように、輸液バッグユニットＡは、生理食塩水が入っている生食バッグ等である輸液バッグ４が、１つ又は複数、取付けられる。この各取付位置に置いて、このユニットＡには、シリンジユニットＢのシリンジ針２が刺され固定される針刺し固定部１８が、設けられる。バッグ４には、輸液バッグ用アダプター５を装着し、この輸液バッグ用アダプター５を、この針刺し固定部１８に固定する。これによって、輸液バッグ４の取付が行われる。
【００２５】
このようにして、輸液バッグ４をユニットＡの所定の取付位置に固定して取付け、上記シリンジユニットＢのシリンジ針２が、前後に前進後退して移動することで、針刺し固定部１８にシリンジ針２が挿入される機構を有している。
このユニットＡでは、ユニットＡを左右に駆動する駆動機構（１４）を有する。また、複数の針刺し固定部１８を設けることで、輸液バッグ４を複数個装着することができる。また、針刺し固定部１８に、輸液バッグ用アダプター５を介して、バッグ４を固定するようにすることで、針刺し固定部１８が設けられた所定場所に、バッグ４を装着取付け可能となる。
【００２６】
シリンジユニットＢ：
図２，図３、図６に示すように、シリンジユニットＢは、ディスポーザブル（使い捨て）滅菌済みシリンジ１及びシリンジ針２を装着できるシリンジ台座１１及び支持台１０を有して構成されている。
【００２７】
シリンジ１は台座１１上で、ピストン１ａを駆動され、吸引および吐出動作が可能である。その台座１１は、回転する支持台１０に取り付けられている。よって、支持台１０を回転駆動し、任意の位置で静止することで、シリンジ１の向きを制御することが可能である。
【００２８】
また、台座１１は支持台１０上で図中の上下に前進後退駆動されることで、シリンジ１自体を前進後退させ、シリンジ１が垂直状態のときには、図中上下に移動させることができる機能を有する。本機能によって、シリンジ１を任意の向きで静止し、シリンジ１自体を前後に移動させる。
【００２９】
溶液を吐出または吸引するためシリンジ１のピストン１ａを前進後退駆動するシリンジ駆動装置２１を有する。これにより、シリンジ１とバッグ４、あるいはバイアル瓶９との間で、吸引・吐出動作を行わせることができる。
【００３０】
バイアル瓶ユニットＣ：
図２，図５に示すように、バイアル瓶ユニットＣには、抗がん剤等処方箋薬剤のバイアル瓶９が、１つ又は複数、装着され固定される。
バイアル瓶９には、通常、液状あるいは粉末状薬剤が規定量含まれて入る。上記シリンジ１が前後することで、バイアル瓶９の針挿入部９ａに、シリンジユニットＢのシリンジ針２を挿入することができる。
【００３１】
シリンジユニットＢの働きを得て、輸液バッグ４からの液の挿入、あるいはバイアル瓶９内の溶液の全量の吸引を可能とする機構を有する。
バイアル瓶９の形状に合わせて適合するバイアルホルダー１３にいれたものを、バイアル瓶ラック１２に、セットする。また、バイアル瓶ラック１２を、移動可能な台座１２ａに搭載することで、複数個のバイアル瓶９を処理することができる。台座１２ａは、バイアル瓶駆動装置２０を構成するモータ駆動装置１２ｂによって、移動される。
また、アンプルの場合においてもアンプル用台座を使用することで処理が可能である。
【００３２】
撹拌ユニットＤ：
図２，図５に示すように、粉末状薬剤入りバイアル瓶９は、輸液バッグ４からの溶液が投入された後に、粉末状薬剤を確実に全量溶解させるために、撹拌させる必要がある。この実施形態では、台座１２ａは、バイアル瓶駆動装置２０を構成するモータ駆動装置１２ｂによって、移動されるが、同じモータ駆動装置１２ｂによって、細かく往復駆動されて振動し、撹拌が行われる。このようにして、バイアルホルダー１３を複数個有しているので、ラック１２ごとまとめて撹拌することができる。このようにして撹拌ユニットＤが構成される。
【００３３】
もっとも、撹拌のための機構は、他のいろいろの機構が考えられる。バイアル瓶９自体、あるいはバイアルホルダー１３、バイアルラック１２などを振動、前後移動、または回転などの運動で溶解を促進する機構が、可能である。
処方箋薬はバイアル瓶９の薬液が正確に輸液バッグ４に移されたことを確認する必要がある。従って、全自動で調製されたとしても意図した薬液量が正確にバッグ４に移行していることが確認できるトレーサビリティー機能を有している必要がある。
【００３４】
そのために、これら機構が確実に動作し、目的とする処方薬が確実に得られるよういくつかの安全機構が備えられている。そのために、本発明には必ずしも必須条件ではないが、この実施形態では、上記ユニットに次の機能等を有しており、これら機能を有していることで、自動化装置の信頼性が向上する。
【００３５】
針先位置認識機構：
図６に示すように、シリンジ針２が確実にバイアル瓶９あるいは輸液バッグ４に挿入されるように、シリンジ針２が正確に位置しているかどうかを、針先位置認識機構の位置センサー３が検知して、異常時には動作を停止させることで、処方薬が装置内に飛び散ったり、シリンジ針２が曲がったりして調製行為が失敗することを防止する。
【００３６】
シリンジキャップ抜取機構１６：
ディスポーザブルシリンジ１に装着するシリンジ針２は、通常、キャップ２ａを外してシリンジ１に取付ける。ところが、この時、シリンジ針２に手や肌が触れることで滅菌処理が無効になる、あるいは手指に傷を負うという可能性がある。これらを防止するため装置に自動でキャップ２ａを抜取り、また装着するシリンジキャップ抜取機構１６を有する。
【００３７】
重量測定機能６，７：
装置本体ＩＩＩ内に重量測定機構を構成する輸液バッグ用重量計６及びバイアル瓶用重量計７を設けて、輸液バッグ４の重量（装着時、終了時）の自動測定、また、処方薬剤のバイアル瓶９の重量（装着時、抜取完了後）の自動測定を行う機能を有する。重量測定はフックを押すあるいは引っ掛けることでリンクを接続して、ロードセルを押すことで測定する機構を採用して狭い場所での測定を可能とした。
【００３８】
バーコード識別機能８：
調製作業の薬剤の誤認事故を防止するため、装置本体ＩＩＩ内にバーコード識別機構を構成する複数のバーコードリーダーを設ける。このうち図示しないバーコードリーダーで輸液バッグ４のバーコードを識別させ、バーコードリーダー８で処方薬バイアル瓶９のバーコードを識別させる。これらにより、認識したバーコードが指示書等と合致しているかどうかを自動確認する。
上記装置はPCまたはシーケンサなどの制御機器と接続され、処方薬剤毎に定められたパラメータを使用して自動で調製作業を実施する。
【００３９】
（本装置の役割）
本装置により、抗がん剤などの処方箋薬は、バイアル瓶９の薬剤が正確に輸液バッグ４に移されて、自動的に調製される。
すなわち、医師から発行された処方箋をもとに、使用する処方薬の容量別バイアル瓶９の数量、輸液バッグ４の種類と容量が、薬剤師あるいはパーソナルコンピュータ（ＰＣ）Ｉの調製支援プログラムで決定され、その処方に従って、薬剤師の管理下で調製に使用する薬剤が入れられた容量別バイアル瓶９と輸液バッグ４を調達する。
【００４０】
これらバイアル瓶９と輸液バッグ４が用いられて、本装置により、自動的に処方薬が調製される。そして、本装置で調製された処方薬は、輸液バッグ４内に挿入され患者には点滴剤として使用される。
このような調製の例として、抗がん剤の一種である「エンドキサン」の調製を例に示す。エンドキサンは主に乳がんや悪性リンパ腫の標準治療薬のひとつとして使用される。エンドキサンの処方量は医師からの処方箋で決められ、一般に薬剤師が処方を確認・鑑査する。エンドキサンは粉末薬として提供され、生食液に混合され調製されて、輸液バッグに入れられて点滴剤として使用される。このような調製を自動で行う装置が本装置である。
その調製手順を以下に述べる。
【００４１】
（準備）
1)  図３に示すように、ディスポーザブルシリンジ１にキャップ２ａが付いたシリンジ針２を取付けた状態で、シリンジユニットＢのシリンジ台座１１に、シリンジ１を上向きに取り付ける。
【００４２】
2)  図４に示すように、輸液バッグユニットＡに輸液バッグ４を取付ける。図では２種類の容量のものが取り付けられる。バッグ４は装着時に、抜取口に固定される前に重量計６で自動計測される。もっとも、この場合、手動で測定された重量既知のバッグ４を取付けることでも可能である。この計測後、バッグ４に輸液バッグ用アダプター５を装着し、さらに、針刺し固定部１８に固定する。
【００４３】
3)  そして、図５に示すように、バイアル瓶ラック１２に、必要なバイアル瓶９を設置する。バイアル瓶９は、そのバイアル瓶９の形状に合わせて適合するバイアルホルダー１３にいれたものを、バイアル瓶ラック１２に、セットする。図ではバイアル瓶９が４本設置できる構造になっている。
【００４４】
尚、本装置ではバイアル瓶９を５本以上を使用する調製の場合は、４本の調製が終了後、次のバイアル瓶設置を指示する指令が表示され、再度処理が繰り返される。また、バイアル瓶ラック１２を増設して５本以上のバイアル瓶９の同時処理ができる構造にすることも可能である。
【００４５】
4)  その後、図５に示すように、バイアル瓶ラック１２が図中右方向へ横移動し、バーコードリーダ８でラックの位置と処方箋薬剤名と容量を確認する。
5)  この横移動の途中で重量測定機構７を通過し、バイアル瓶重量が自動的に計測される。もっとも、重量は手動測定でも可、あるいは必ずしも測定する必要がない場合もある。
準備終了後、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）Ｉのスタートスイッチで調製を開始する。
【００４６】
（調製開始）
6)  図６に示すように、シリンジキャップ２ａを自動で抜取るために輸液バッグ駆動機構１４が図６中右方向へ移動し、シリンジキャップ抜取機構１６がシリンジ針２の真上にセットされる（図示せず）。 
7)  そして、図６の中央の上部に示すようにシリンジ１が上方にせり上がり、シリンジ針キャップ２ａが抜取機構１６に挿入され（この挿入状態は図２に示される）、キャップ２ａがホールドされ、シリンジ１が一旦下がって、キャップ２ａが外される。
【００４７】
8)  シリンジ１が一旦下がった後に、輸液バッグユニットＡが図６中左方向へ横移動し、所定の位置で、輸液バッグ４がシリンジ針２の真上にきて、シリンジ針２と対向する。この状態での輸液バッグユニットＡが図６に示されている。この時、シリンジ針２が正規の位置に取りついていることを位置センサー３が監視する。
【００４８】
9)   図６の中央の上部に示すように、シリンジ駆動装置２１によりシリンジ１が前進して、シリンジ針２が上がり、輸液バッグ４内に挿入される。
10)  そして、シリンジ１によって輸液バッグ４から溶液の指示量が抜き取られる。シリンジ１が後退し、シリンジ針２が下がって抜かれ、抜取り動作が完了する。溶液はシリンジ１の中に保持される。
【００４９】
11）シリンジ支持台１０が１８０度回転する（図６の中央の下部に示す）ことで、シリンジ針２が下向きになる。バイアル瓶駆動機構２０が制御され、複数のバイアル瓶９のうち１つを、針２を刺すための所定位置へ移動する。
これにより、シリンジ針２は、バイアル瓶９上部の針挿入部９ａに相対的に移動し、対向し、下降し、バイアル瓶９に挿入される。このバイアル瓶９の中には粉末状の薬剤があらかじめ入っている。
12) ピストン１ａを前進駆動して溶液を吐出することで、シリンジ１内の溶液の全量が１本あるいは複数本のバイアル瓶９に投入される。この時、エアー針取付部１５が下部に移動し、バイアル瓶９に自動挿入され、エア抜きがされることで、投入が容易になる。
【００５０】
13)  シリンジ針２が上昇して抜き取られ、投入動作を完了する。そして、バイアル瓶ユニットＣ全体が、細かく往復駆動されて振動し、バイアル瓶９が撹拌される。これにより、溶液と粉末状の薬剤とが混合され溶解がなされる。
バイアル瓶９が複数本の場合は、シリンジ１の針２の抜取と挿入が繰り返され、バイアル瓶1本毎あるいは全てのバイアル瓶に溶液が投入された後に、まとめてバイアル瓶ユニットＣで撹拌される。
【００５１】
14)  撹拌の時間や方法は薬剤の溶解のし易さによって異なるため、処方薬ごとに撹拌のパターンが決定される。
15）撹拌の結果、粉末が溶液に溶解したあと、バイアル瓶９にシリンジ針２が瓶底まで差し込まれ、全量がシリンジ１に抜き取られる。
16)シリンジ１が略反対方向に回転し（図６の中央の上部に示す）、シリンジ針２が、目的の輸液バッグ４に向かって静止する。
17)シリンジ針２が上昇し輸液バッグ４に挿入され、処方薬が輸液バッグ４に導入される。
【００５２】
18)バイアル瓶９の重量が測定される。
19)バイアル瓶９が複数本ある場合は輸液バッグ４への導入操作が繰り返される。
20)輸液バッグ４の重量が測定される。
21)PCから調製の帳票および輸液バッグ４へ貼付するラベルをプリントアウトし、輸液バッグ４と一緒に系外に取り出される。
【００５３】
22)調製の帳票では処方された薬剤の名称と容量、抜取量、輸液バッグ４の調製前重量と調製後の重量が測定時刻とともに記載され、処方薬剤と処方量が正確であることが確認された安全な処方薬が提供できる。
尚、本処方例は処方薬が粉末の場合であり、処方薬が液体の場合は撹拌作業が不要となるが、バッグ注入容量が大きくなるので、予め注入する量に相当する輸液を抜取廃棄する作業が必要となる場合がある。この場合シリンジ１で抜き取られた輸液はシリンジ液廃棄口１７から廃棄される。
【００５４】
（この実施形態の効果）
小型装置なので、市販の安全キャビネットに格納できる。
本発明による装置を使用することで、抗がん剤などの毒性物質の調製作業が自動化でき、作業者の化学曝露の低減に効果を発揮する。
従来安全確保のため、作業確認者が必要であったが、自動化と計測器を組み合わせることで調製作業結果が明確化されるため、1人作業が可能となり、省力化に貢献する。また、小型装置で、各部の移動距離が短く、動作が人手と同じ動きをするため、調製時間が熟練作業者と同等あるいはそれ以上に短縮が可能である。
【００５５】
抗がん剤以外の毒性のない薬剤の調製作業は安全キャビネット内で行う必要がなく、調製作業専任の看護師でなくとも作業の合間などでの調製作業が可能となり、心理的な負担が軽減される。
抗がん剤の調製だけでなく、安全キャビネット不要の一般の処方箋薬の調製にも使用できる。
【００５６】
また、特許文献３を仮に抗がん剤の自動調製装置へ応用しようとする場合には、輸液バッグ４、シリンジ１、及びバイアル瓶９をチューブでつなぎ、このチューブに三方活栓を設けて回路を作る必要があるが、この実施形態ではチューブや三方活栓は不要であり、チューブや三方活栓を洗浄するための工夫も不要である。
【００５７】
これらチューブや三方活栓は、輸液バッグ４やバイアル瓶９が複数設けられる場合には、多くが必要になり、装置も大型化してしまうが、この実施形態では、そのような必要がなく、装置が小型化できる。
さらに、チューブや三方活栓は、バイアル瓶９の替わりにアンプルを使用する場合には、接続できず、あるいは接続が困難であるが、この実施形態では、容易に実施できる。
【００５８】
「他の実施形態」
（１）以上の実施形態では、輸液バッグユニットＡには、複数の輸液バッグが直線的な横並びに取付けられ、バイアル瓶ユニットＣには、複数のバイアル瓶９が直線的な横並びに装着されており、これら輸液バッグユニットＡとバイアル瓶ユニットＣは、前記各直線が平行に配置され、シリンジユニットＢを挟んで、互いに、反対側に位置するものであったが、必ずしも、直線的、平行、反対側でなくても良い。
例えば、輸液バッグユニットＡとバイアル瓶ユニットＣは、それぞれ直線的ではなく円弧状であって、互いに共通する円弧の上に配置され、この円弧上を移動するものでもよい。
【００５９】
（２）以上の実施形態では、バイアル瓶ユニットＣは、バイアル瓶９が装着されるものであったが、他の実施形態では、バイアル瓶９の替わりにアンプルが装着されるものでもよい。この場合、アンプル用台座を使用することで処理が可能である。
（３）輸液バッグユニットにおいて、輸液バッグで固定された挿入口が指定された角度を回転することで、シリンジ針２同じ位置に差し込まないようにし、液漏れを防止する機構を有することも可能である。
【００６０】
（４）バイアル瓶ユニットＣにおいて、シリンジ針２から輸液を導入する際、バイアル瓶内が陽圧にならないよう、廃棄針に減圧用ポンプが接続され、毒性ガスが瓶蓋から漏れ出さない構造をすることも可能である。
（５）バイアル瓶ユニットＣにおいて、バイアル瓶からのシリンジ針２での抜取の際、シリンジ針２が瓶底で全量が抜き取れるようにバイアル瓶全体を傾斜させることのできる機構をすることも可能である。
【００６１】
（６）バイアル瓶薬剤が液体の場合は、輸液バッグからシリンジ１で規定量が抜き取られ、廃棄口で廃棄されたあと、バイアル瓶溶液が全量あるいは規定量が輸液バッグに挿入されることが可能である。
（７）装置内に輸液バッグやバイアル瓶の重量を測定できる機構およびバーコードリーダ等、輸液バッグやバイアル瓶の識別を可能とする機構等のトレーサビリティー機能をすることも可能である。
【符号の説明】
【００６２】
Ｉ      パーソナルコンピュータ（ＰＣ）
ＩＩ    制御装置
ＩＩＩ  本体装置
Ａ  輸液バッグユニット
Ｂ  シリンジユニット
Ｃ  バイアル瓶ユニット
Ｄ  撹拌ユニット
１  ディスポーザブルシリンジ
１ａ  ピストン
２  ディスポーザブル針
２ａ  キャップ
３  位置センサー
４  輸液バッグ
５  輸液バッグ用アダプター
６  輸液バッグ用重量計
７  バイアル瓶用重量計
８  バーコードリーダ
９  バイアル瓶
９ａ  バイアル瓶の針挿入部
１０  回転する支持台
１１  シリンジ台座
１２  バイアル瓶ラック
１３  バイアルホルダー
１４  輸液バッグ駆動機構
１５  エアー針取付部
１６  シリンジキャップ抜取機構
１７  シリンジ液廃棄口
１８  針刺し固定部
２０  バイアル瓶駆動機構
２１  シリンジ駆動装置
【図１】
2014171696.tif 000003
【図２】
2014171696.tif 000004
【図３】
2014171696.tif 000005
【図４】
2014171696.tif 000006
【図５】
2014171696.tif 000007
【図６】
2014171696.tif 000008