(57)【要約】【課題】患者の肺の気道を傷めること無く曲げる。【解決手段】送り出し形態にて患者の肺の気道内に送り出し且つ、肺の気道を曲げるよう配備した形態に変化し得るようにされた植込み型装置を備える肺容積減少システムが開示されている。本発明は、また、装置を送り出す形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げ、これにより気道を曲げるステップとを備える、患者の肺の気道を曲げる方法を開示する。【選択図】  図５１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺組織に曲げ力を加える植込み型装置を備える、肺容積減少システム。
【請求項２】
肺組織に曲げ力を与える植込み型ばね要素を備える、肺容積減少システム。
【請求項３】
肺気道に送り出すことのできる形状となるよう規制され且つ要素が気道に曲げ力を加えて気道が曲がるのを許容するよう非規制状態とすることができる、植込み型ばね要素を備える、肺容積減少システム。
【請求項４】
請求項３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、より真直ぐな送り出し形態となるように規制され且つ肺内にて真直ぐでない配備した形態に回復することが許容される、肺容積減少システム。
【請求項５】
請求項３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、少なくとも１％、変形した後、完全に回復するばね材料にて少なくとも部分的に形成される、肺容積減少システム。
【請求項６】
請求項３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、ニッケル及びチタンから成る金属にて出来ている、肺容積減少システム。
【請求項７】
請求項６に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、送り出された形態にて体温以下に冷却される、肺容積減少システム。
【請求項８】
請求項７に記載の肺容積減少システムにおいて、
冷却システムは、温度感知フィードバックループにより制御される、肺容積減少システム。
【請求項９】
請求項８に記載の肺容積減少システムにおいて、
フィードバック信号は、システム内の温度変換器により提供される、肺容積減少システム。
【請求項１０】
請求項６に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントのＡｆ温度は、３７℃以下に調節される、肺容積減少システム。
【請求項１１】
請求項６に記載の肺容積減少システムにおいて、
金属の少なくとも一部分は、送り出し形態にてマルテンサイト相に変態される、肺容積減少システム。
【請求項１２】
請求項６に記載の肺容積減少システムにおいて、
金属の少なくとも一部分は、配備した形態にてオーステナイト相状態にある、肺容積減少システム。
【請求項１３】
装置と接触した肺組織をより湾曲したものとすべく患者の肺内に送り出すことができ且つ、形状変更する形態とされた植込み型装置を備える、肺容積減少システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、恒久的な第二の形態に形状変更する形態とされる、肺容積減少システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、第一の形状を有し、また、送り出し可能な形状となるよう弾性的に変形する形態とされる、肺容積減少システム。
【請求項１６】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
植込み型装置は、第一の形状を有し、また、送り出し装置により送り出し可能な形態に弾性的に変形するようにされ、これにより、送り出し装置を除去することにより、インプラントが反発し且つ、その第一の形状により近い形状に形状変更することを許容する、肺容積減少システム。
【請求項１７】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置と接触した組織は、血管、気道、肺切開裂又はこれらの組み合わせである、肺容積減少システム。
【請求項１８】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更したインプラントの形状は、送り出し可能なインプラントの形態よりも短い長さである、肺容積減少システム。
【請求項１９】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、末端と、基端とを有し、両端の間の距離は、インプラントが形状変更されるとき、減少する、肺容積減少システム。
【請求項２０】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、肺気道の腔断面積の全体よりも小さい面積を占める、肺容積減少システム。
【請求項２１】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、血管の腔断面積の全体よりも小さい面積を占める、肺容積減少システム。
【請求項２２】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
円筒状空間内に嵌まる送り出し可能な形状は、直径１８ｍｍ以下である、肺容積減少システム。
【請求項２３】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
組織と接触することができるインプラントの表面積は、インプラントの長さの１．０Ｅ−６平方インチ／リニアインチ以上である、肺容積減少システム。
【請求項２４】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、傷の治癒速度、組織の再形成、炎症、粒状組織の生成又はこれらの組み合わせを少なくする材料にて被覆される、肺容積減少システム。
【請求項２５】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、単一の平面内に位置することができる、肺容積減少システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、全体としてＣ字形の形状である、肺容積減少システム。
【請求項２７】
請求項２５に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、全体としてＳ字形の形状である、肺容積減少システム。
【請求項２８】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、単一の平面内に位置することができない、肺容積減少システム。
【請求項２９】
請求項２８に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、全体として野球のボールの継目形状である、肺容積減少システム。
【請求項３０】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは１つ以上の曲率半径を有する、肺容積減少システム。
【請求項３１】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、コイル形状である、肺容積減少システム。
【請求項３２】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
形状変更されたインプラントは、相違する曲率を有するコイルである、肺容積減少システム。
【請求項３３】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
１つ以上のインプラントが送り出され且つ形状変更することができる、肺容積減少システム。
【請求項３４】
請求項３３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、連結する形態とされる、肺容積減少システム。
【請求項３５】
請求項３３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントは、肺内の共通の領域を部分的に占める、肺容積減少システム。
【請求項３６】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
植込み型装置は、弾性的に曲げ可能な材料で出来ている、肺容積減少システム。
【請求項３７】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントの形状を変化させ得るよう患者の外部から操作し得るようにされたアクチュエータを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項３８】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
カテーテルを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項３９】
請求項３８に記載の肺容積減少システムにおいて、
カテーテルは、インプラントを送り出し可能な形態にて規制することができる、肺容積減少システム。
【請求項４０】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントを患者の肺内に送り込み得るようにされたプッシャを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項４１】
請求項４０に記載の肺容積減少システムにおいて、
プッシャは、植込み型装置に解放可能に連結される、肺容積減少システム。
【請求項４２】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントを患者の肺から除去する再捕捉装置を更に備える、肺容積減少システム。
【請求項４３】
請求項４２に記載の肺容積減少システムにおいて、
再捕捉装置は、インプラントの基端と連結することができる、肺容積減少システム。
【請求項４４】
請求項４２に記載の肺容積減少システムにおいて、
再捕捉装置は、カテーテル又は気管支鏡の作用通路管腔内にて作用する形態とされる、肺容積減少システム。
【請求項４５】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
デリバリカテーテルを案内すべく弾性的なワイヤーを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項４６】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
カテーテル管腔に嵌まる弾性的な拡張器装置を更に備える、肺容積減少システム。
【請求項４７】
請求項４６に記載の肺容積減少システムにおいて、
拡張器装置は、弾性的ワイヤーを受容する管腔を有する、肺容積減少システム。
【請求項４８】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントの円弧長さは、一定のままである、肺容積減少システム。
【請求項４９】
肺組織に隣接する腔内に挿入し得るようにされた細長い本体を備える肺容積減少装置において、送り出し形態と、送り出し形態よりも湾曲した配備した形態とを有する、肺容積減少装置。
【請求項５０】
請求項４９に記載の装置において、
細長い本体は、配備した形態にて、送り出し形態よりもより剛性である、装置。
【請求項５１】
請求項４９に記載の装置において、
細長い本体の少なくとも一部分は、配備した形態にあるとき、肺組織よりも大きい剛性を有する剛性な円弧を備える、装置。
【請求項５２】
請求項５１に記載の装置において、
剛性な円弧は、装置の基端側半分の一点から装置の末端側半分の一点まで伸びる、装置。
【請求項５３】
請求項５１に記載の装置において、
細長い本体は、配備した形態にあるとき、複数の剛性な円弧を備える、装置。
【請求項５４】
請求項５３に記載の装置において、
複数の剛性な円弧は、細長い本体の基端又は末端にない、装置。
【請求項５５】
患者の肺内に送り出し可能な形態とされ且つ流体がインプラントを経て両方向に流れるのを許容しつつ、肺組織の形状を変更する形態とされた植込み型装置を備える、肺容積減少システム。
【請求項５６】
患者の肺内に送り出し可能な形態とされ、また、肺組織を曲げ得るよう軸線対称ではない形状に形状変更する形態とされた、植込み型装置を備える、肺容積減少システム。
【請求項５７】
細長い本体を備える肺容積減少装置を送り出し形態にて肺組織に隣接する患者の腔内に挿入するステップと、細長い本体を送り出し形態から、送り出し形態よりもより湾曲した配備した形態まで動かすステップとを備える、患者の肺容積を減少させる方法。
【請求項５８】
請求項５７に記載の方法において、
動かすステップは、細長い本体の少なくとも一部分をより剛性にするステップを備える、方法。
【請求項５９】
請求項５７に記載の方法において、
動かすステップは、細長い本体の剛性な円弧を形成し、剛性な円弧は肺組織よりも大きい剛性を有するようにするステップを含む、方法。
【請求項６０】
請求項５９に記載の方法において、
動かすステップは、細長い本体に複数の剛性な円弧を形成するステップを更に含む、方法。
【請求項６１】
請求項６０に記載の方法において、
動かすステップは、複数の剛性な円弧を細長い本体の基端又は末端から離して形成するステップを更に含む、方法。
【請求項６２】
請求項５７に記載の方法において、
腔は肺気道である、方法。
【請求項６３】
装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を小さくするステップとを備える、患者の肺気道を曲げる方法。
【請求項６４】
植込み型装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を小さくするステップとを備える、患者の肺気道を曲げる方法。
【請求項６５】
請求項６４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置と作用可能に接続されたアクチュエータを患者の外部から操作するステップを含む、方法。
【請求項６６】
請求項６４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を配備した形態となるように係止するステップを更に含む、方法。
【請求項６７】
請求項６４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を非係止状態にして装置が送り出し形態に戻るのを許容するステップを更に含む、方法。
【請求項６８】
請求項６４に記載の方法において、
曲げるステップは、アクチュエータを装置から切り離すステップを更に含む、方法。
【請求項６９】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、複数の非対称セグメントを備え、挿入するステップは、複数の非対称セグメントを気道まで送り出すステップを含む、方法。
【請求項７０】
請求項６４に記載の方法において、
曲げるステップは、少なくとも１つの非対称セグメントを少なくとも別の非対称セグメントに対して回転させるステップを含む、方法。
【請求項７１】
請求項６４に記載の方法において、
装置は形状記憶材料から成っている、方法。
【請求項７２】
請求項６４に記載の方法において、
カテーテルを送り出すステップと、形状記憶要素をカテーテルを通して送り出すステップとを更に含む、方法。
【請求項７３】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、実質的にＣ字形となるように曲がる、方法。
【請求項７４】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、実質的にＳ字形となるように曲がる、方法。
【請求項７５】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、実質的にら旋形となるように曲がる、方法。
【請求項７６】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、相違する半径のコイルとなるように曲がる、方法。
【請求項７７】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、単一の平面内に位置することができる形状となるように曲がる、方法。
【請求項７８】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、単一の平面内に位置することができない形状となるように曲がる、方法。
【請求項７９】
請求項６４に記載の方法において、
挿入するステップは、装置を気管支鏡の作用通路を通して送り出すステップを含む、方法。
【請求項８０】
請求項７９に記載の方法において、
挿入するステップは、装置を気道から退却させるステップを更に含む、方法。
【請求項８１】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、配備する間、装置の一端に対し歪み除去効果を提供し得るようにされる、方法。
【請求項８２】
請求項６４に記載の方法において、
送り出し形態は、金属をマルテンサイト相に変態させることにより形成される、方法。
【請求項８３】
請求項６４に記載の方法において、
送り出し形態は、インプラントを冷却させることにより形成される、方法。
【請求項８４】
請求項８３に記載の方法において、
冷却するステップは、３７℃以下の温度である液体又は気体を送り出すことにより実行される、方法。
【請求項８５】
請求項８４に記載の方法において、
インプラント及び取り囲む組織の冷却温度は、０℃以下である、方法。
【請求項８６】
請求項８５に記載の方法において、
インプラント及び取り囲む組織の温度は、−１５℃以下である、方法。
【請求項８７】
体温よりも低い冷却した気体又は液体を肺内に挿入するステップを備える、方法。
【請求項８８】
請求項８７に記載の方法において、
気体又は液体の温度は、０℃以下である、方法。
【請求項８９】
植込み型装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を変化させるステップとを備える、患者の肺気道を曲げることにより、肺容積を減少させる方法。
【請求項９０】
装置を気道内に挿入するステップと、気道を曲げるステップとを備える、患者の肺容積を減少させる方法。
【請求項９１】
請求項６４に記載の方法において、
第二の装置は第二の起動内に挿入され、装置は互いに接続され、第一の装置は気道を曲げ得るよう配備した形態に曲げられ、第二の装置は第二の気道を曲げるよう配備した状態に曲げられる、方法。
【請求項９２】
請求項９１に記載の方法において、
２つ以上の装置が接続される、方法。
【請求項９３】
請求項９２に記載の方法において、
装置は、共通の気道内にて接続される、方法。
【請求項９４】
請求項９１に記載の方法において、
１つ又はより多くの装置は、気道が接続する箇所である接続部に圧力を加える、方法。
【請求項９５】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、１つ又はより多くの気道内に個別に配置された１つ又はそれ以上の接続した曲げ要素を有する、方法。
【請求項９６】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、１つ又はより多くの気道内に配置された１つ又はそれ以上の曲げ要素を有する、方法。
【請求項９７】
請求項６４に記載の方法において、
装置は、配備した状態にて気道がインプラントの形状に適合するようにする形態とされる、方法。
【請求項９８】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
インプラントの末端及び基端にてボールを備える、肺容積減少システム。
【請求項９９】
請求項１３に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、装置の長さをわたる中央ワイヤーを備える、肺容積減少システム。
【請求項１００】
請求項９９に記載の肺容積減少システムにおいて、
中央ワイヤーは、肺組織と接触するワイヤーフレーム又は覆い物によって巻かれる、肺容積減少システム。
【請求項１０１】
送り出し形態にて患者の肺の気道内に送り出し且つ、肺の気道を曲げるよう配備した形態に変化し得るようにされた植込み型装置を備える、肺容積減少システム。
【請求項１０２】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
植込み型装置は、弾性的に曲げ可能な送り出し形態を備える、肺容積減少システム。
【請求項１０３】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
配備した形態は、剛性な形状を有する、肺容積減少システム。
【請求項１０４】
請求項１０３に記載の肺容積減少システムにおいて、
剛性な形状は、Ｃ字形である、肺容積減少システム。
【請求項１０５】
請求項１０３に記載の肺容積減少システムにおいて、
剛性な形状は、Ｓ字形である、肺容積減少システム。
【請求項１０６】
請求項１０３に記載の肺容積減少システムにおいて、
剛性な形状は、ら旋である、肺容積減少システム。
【請求項１０７】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
植込み型装置を送り出し形態から配備した形態に変化させるべく患者の外部から更に操作し得るようにされたアクチュエータを備える、肺容積減少システム。
【請求項１０８】
請求項１０７に記載の肺容積減少システムにおいて、
アクチュエータは、植込み型装置の末端に接続され且つ、基端方向に動かして装置を曲げるようにされた起動要素を備える、肺容積減少システム。
【請求項１０９】
請求項１０７に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置を配備した形態にて係止し得るようにされたロックを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項１１０】
請求項１０９に記載の肺容積減少システムにおいて、
ロックは、ラチェットを備える、肺容積減少システム。
【請求項１１１】
請求項１０９に記載の肺容積減少システムにおいて、
ロックは、退却のため係止解除することができる、肺容積減少システム。
【請求項１１２】
請求項１０７に記載の肺容積減少システムにおいて、
植込み型装置をアクチュエータと接続し且つ、起動後、装置をアクチュエータから切り離し得るようにされたコネクタを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項１１３】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、別の方向よりも一方向に向けてより容易に曲がるのを許容し得るようにされた複数の切欠きを有する部材を備える、肺容積減少システム。
【請求項１１４】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、送り出し形態から配備した形態に更に自己起動し得るようにされる、肺容積減少システム。
【請求項１１５】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、形状記憶材料から成る、肺容積減少システム。
【請求項１１６】
請求項１１５に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、可撓性の上側管を有する、複数の形状記憶要素を備える、肺容積減少システム。
【請求項１１７】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、複数の非対称セグメントと、セグメントを接続し得るようにされた接続要素とを備える、肺容積減少システム。
【請求項１１８】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、気管支鏡の作用通路を通って送り出し得るようにされる、肺容積減少システム。
【請求項１１９】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、装置を気道内にて定着し得るアンカーを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項１２０】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置を気道内の治療箇所まで送り出し得るようにされたデリバリツールを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項１２１】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置を気道から退却させ得るようにされた退却ツールを更に備える、肺容積減少システム。
【請求項１２２】
請求項１２１に記載の肺容積減少システムにおいて、
退却装置は、装置を配備した形態から更に非係止状態とし得るようにされる、肺容積減少システム。
【請求項１２３】
請求項１０１に記載の肺容積減少システムにおいて、
装置は、一定の長さを有する、肺容積減少システム。
【請求項１２４】
装置を送り出す形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げ、これにより気道を曲げるステップとを備える、患者の肺の気道を曲げる方法。
【請求項１２５】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、アクチュエータを患者の身体外にて操作するステップを備え、アクチュエータは装置と作用可能に接続される、方法。
【請求項１２６】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を配備した形態となるように係止するステップを更に備える、方法。
【請求項１２７】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を非係止状態にし、装置が送り出し形態に戻ることを許容するステップを更に備える、方法。
【請求項１２８】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、アクチュエータを装置から切り離すステップを更に備える、方法。
【請求項１２９】
請求項１２４に記載の方法において、
装置は、複数の非対称セグメントを備えており、挿入するステップは、複数の非対称セグメントを気道まで送り出すステップを含む、方法。
【請求項１３０】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、少なくとも１つの非対称セグメントを少なくとも別の非対称セグメントに対して回転させるステップを含む、方法。
【請求項１３１】
請求項１２４に記載の方法において、
装置は、形状記憶材料から出来ており、曲げるステップは、装置がそれ自体曲がることを許容するステップを含む、方法。
【請求項１３２】
請求項１２４に記載の方法において、
外側管を送り出すステップと、その後、形状記憶要素を外側管まで送り出すステップとを含む、方法。
【請求項１３３】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を実質的にＣ字形に曲げるステップを含む、方法。
【請求項１３４】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を実質的にＳ字形に曲げるステップを含む、方法。
【請求項１３５】
請求項１２４に記載の方法において、
曲げるステップは、装置を実質的にら旋形に曲げるステップを含む、方法。
【請求項１３６】
請求項１２４に記載の方法において、
挿入するステップは、装置を気管支鏡の作用通路を通して送り出すステップを含む、方法。
【請求項１３７】
請求項１２４に記載の方法において、
挿入するステップは、装置を気道から退却させるステップを更に備える方法。
【請求項１３８】
請求項１２４に記載の方法において、
装置は、配備する間、装置の一端に歪み除去効果を提供し得るようにされる、方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【相互参照】
【０００２】
［０００１］ 本出願は、その内容の全体を参考として引用し、本明細書に含め、また、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１２０に基づく優先権を主張する、２００６年６月２日付けで出願された、トンプソン（Ｔｈｏｍｐｓｏｎ）その他の者による「最小侵襲性肺容積減少装置及び方法（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の特許出願番号１１／４２２，０４７号の一部継続出願である。
【０００３】
［０００２］ 本出願は、２００６年３月１３日付けで出願された最小侵襲性肺容積減少装置及び方法（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の米国仮特許出願６０／７４３，４７１号、２００７年１月１２日付けで出願された最小侵襲性肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の米国仮特許出願６０／８８４，８０４号、２００７年１月１７日付けで出願された最小侵襲性肺容積減少装置、方法及びシステム（Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｌｕｎｇ Ｖｏｌｕｍｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の米国仮特許出願６０／８８５，３０５号の利益を主張するものであり、これらの特許出願の各々は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§３６５に基づき、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。
【技術分野】
【０００４】
［０００３］ 肺を治療する装置、システム及び方法が記載されている。装置、システム及び方法は、肺気種の患者の生活の質を向上させ且つ肺の機能を回復する。システムは、蛇行した解剖学的部位を通って前進させ且つ起動させて所定の形状及び剛性を保持することのできるインプラントと、デリバリカテーテルとから成っている。起動されたインプラントは、気道の形状を変化させ且つ肺実質を局部的に圧縮して、容積を減少させ、これにより肺実質を緊張させて弾性的反発性を回復する。植込み型装置を配備し且つ起動させるシステム及び装置、並びに、植え込んだ装置を再捕捉する設計とされたシステム及び装置も含まれる。
【背景技術】
【０００５】
［０００４］ 現在の医学文献は、肺気種を時の経過と共に悪化する可能性のある慢性の（長期間）の肺の疾患として説明している。これは、通常、喫煙が原因である。肺気種を有するということは、肺内の気胞の一部が損傷され、呼吸を困難にすることを意味する。幾つかの報告書は、肺気種は、米国における第４位の死亡原因であり、推定１６００−３０００万人の米国民に影響を与えていることを示している。毎年、この病気にて約１０万人の患者が死亡している。喫煙は、主な原因であると識別されているが、肺疾患の患者に悪影響を与える益々増大する空気汚染及びその他の環境上の因子と共に、肺気種による影響を受ける患者数は増大しつつある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
［０００５］ 肺気種の患者に対する現在利用可能な解決策は、疾患した肺を切除し、肺の容積を減少させる肺容積減少（ＬＶＲ）外科手術と称される外科的方法である。このことは、健常な肺の組織がそれ以前に、疾患した組織が存在していた容積内に拡張するのを許容し且つ、隔壁が回復するのを許容する。この侵襲的方法には、高い死亡率及び罹患率が伴なう。肺気腫の患者の生活の質を向上させ且つ肺の機能を回復することを目的とする幾つかの最小侵襲性の検査治療法が存在する。これらの可能な治療法は、機械的装置及び生物学的治療法を含む。エンファシス（Ｅｍｐｈａｓｙｓ）（カリフォルニア州、レッドウッドシティ）によるゼファ（Ｚｅｐｈｙｒ）（登録商標名）、スピレーション（Ｓｐｉｒａｔｉｏｎ）（ワシントン州、レッドモンド）によるＩＢＶ（登録商標名）装置は、機械的な一方弁装置である。これら装置の背景となる理論は、空気及び粘膜が装置を通って疾患領域から出ることを許容しつつ、空気が肺の疾患部分に入るのを防止することにより、吸収性無気肺を実現することである。
【０００７】
［０００６］ ワタナベ（Ｗａｔａｎａｂｅ）スピゴットは、気道を完全に閉塞し、これにより空気が肺に入り且つ肺から出るのを防止するもう１つの機械的装置である。側副換気（完全な閉鎖を防止する葉間及び葉間−多孔質流路）は、無気肺を防止し、これは、公にされたエンファシスＶＥＮＴ臨床試験データに示されており、この場合、実際に測定可能な無気肺を実現するのは、患者の約１／３以下である。無気肺となり又は肺容積減少が欠如することは、かかる装置の有効性を劇的に低下させる。その他の機械的装置は、アンカーを気道に配備し且つアンカーをケーブルを介して共に引き付けることにより、気道を物理的に変形させる手段を含む。
【０００８】
［０００７］生物学的治療法は、特定の位置に瘢痕を生じさせることを目標とした組織エンジニアリングを利用する。残念なことに、瘢痕を制御し且つ、瘢痕の非制御状態の増殖を防止することは困難である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［０００８］ 本発明の別の形態は、送り出し形態にて患者の肺の気道内に送り出し且つ、肺の気道を曲げるよう配備した形態に変化し得るようにされた植込み型装置を備える肺容積減少システムを含む。システムは、複数の形状に弾性的に曲がることのできる送り出し形態を有している。システムは、剛性な形状を有する配備した形態を備えることができる。更に、システムは、送り出し可能な形状となるよう弾性的に変形させ、これにより、弾性的反発がシステムを肺の組織に荷重を提供するその製造形状に復帰して戻ることを許容するようにすることができる。更なる形状は、例えば、その幾つかを挙げれば、ｃ字形、Ｓ字形、ら旋形、野球のボールの縫目の形状を含む。
【００１０】
［０００９］ システムは、植込み型装置を送り出し形態から配備した形態に変化させるべく患者の外部から更に操作し得るようにされたアクチュエータを備えるようにすることができる。アクチュエータは、植込み型装置の末端に接続され且つ、基端方向に動かして装置を曲げるようにされた起動要素を備えている。当該技術の当業者により理解されるよう、末端は、装置の前端を含み、また、例えば、長さに沿った中間点からユーザから最も離れた端部まで含むことができる。
【００１１】
［００１０］ 幾つかの実施の形態において、システムは、装置を配備した形態にて係止し得るようにされたロックを更に備えるようにすることができる。幾つかの実施の形態において、ロックは、ラチェットを備えている。その他の実施の形態において、ロックは、退却のため係止解除することができる。システムは、植込み型装置をアクチュエータと接続し且つ、起動後、装置をアクチュエータから切り離し得るようにされたコネクタを更に備えることができる。コネクタは、２つ又はより多くの装置を共に接続するため使用することができる。装置は、装置が別の方向よりも一方向に向けてより容易に曲がるのを許容し得るようにされた複数の切欠きを有する部材を備える形態とすることができる。幾つかの実施の形態において、装置は、送り出し形態から配備した形態に更に自己起動し得るようにすることができる。本発明の装置は、形状記憶材料から成るものとすることができる。適正な形状記憶材料は、当該技術にて既知であり、ニッケル−チタン合金ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）を含む。幾つかの実施の形態において、複数の形状記憶要素は、可撓性の外管を形成するような形態とすることができる。その他の実施の形態において、装置は、複数の非対称セグメントと、セグメントを接続し得るようにされた接続要素とを備えている。更に別の実施の形態において、装置は、気管支鏡の作用通路を通って送り出し得るようにされている。更に別の実施の形態において、装置は、装填カートリッジから、気管支鏡の作用通路を通って嵌まり得るようにされたカテーテルを通って送り出し得るようにされている。システムは、特定の細気管支までステアするためのガイドワイヤーと、ワイヤーを回転させるべくワイヤーを把持するのを助けるワイヤーナットと、ワイヤーからデリバリカテーテルへの滑らかな移行部を提供する拡張器と、インプラントシステムを送り出し可能な状態に保持する装填カートリッジとを含むことができる。装置は、装置を気道内にて定着するアンカーを更に提供し得るようにすることができる。更に他の実施の形態において、システムは、装置を気道内の治療箇所まで送り出し得るようにされたデリバリツールを更に備えている。更にその他の実施の形態において、システムは、送り出した後、装置を気道から退却させ
得るようにされた退却ツールを更に備えている。退却装置は、装置を配備した形態から更に非係止状態とし得るようにすることができる。当該技術の当業者により理解されるように、装置は、一定の長さ又は可変長さを有する形態とすることができる。
【００１２】
［００１１］ 患者の肺の気道を曲げる方法も提供される。該方法は、装置を送り出す形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げ、これにより気道を曲げるステップとを備えている。該方法の幾つかの実施の形態において、曲げるステップは、アクチュエータを患者の身体外にて操作するステップを備え、アクチュエータは装置と作用可能に接続される。該方法は、装置を配備した形態となるように係止するステップを更に備えている。該方法はまた、装置を非係止状態にし、装置が送り出し形態に戻ることを許容するステップを含むこともできる。更に別の実施の形態において、該方法は、アクチュエータを装置から切り離すステップを含むことができる。幾つかの場合、装置は、複数の非対称セグメントを備えており、挿入するステップは、複数の非対称セグメントを気道まで送り出すステップを含む。更にその他の実施の形態において、曲げるステップは、少なくとも１つの非対称セグメントを少なくとも別の非対称セグメントに対して回転させるステップを含む。幾つかの場合、装置は形状記憶材料から出来ており、曲げるステップは、装置がそれ自体曲がることを許容するステップを含む。該方法はまた、外管を送り出すステップと、その後、形状記憶要素を外管まで送り出す更なるステップとを含むこともできる。所望の結果に依存して、曲げるステップは、装置を実質的にＣ字形に曲げるステップと、装置を実質的にＳ字形に曲げるステップと、又は装置を実質的にら旋状の形状に曲げるステップとを含むことができる。更に、挿入するステップは、装置を気管支鏡の作用通路を通して送り出すステップを更に含むことができる。更に別の実施の形態において、装置は、送り出し可能な形状となるように弾性的に変形させ、気管支鏡を通し気管支鏡の端部から出るよう前進させ、これにより弾性的反発がシステムを推進してその当初の製造形状を回復するようにすることができる。最後に、該方法は装置を気道から退却させるステップを更に備えることができる。
【００１３】
［００１２］ 装置の設計は、装置の両端における歪み除去効果を促進する。更に、送り出し又は配備した状態の何れかにある装置の端部はより弾性的である。
［００１３］ インプラントの長さは、例えば、２ｃｍから１０ｃｍの範囲とすることができる。典型的に、長さは、５ｃｍである。装置の直径は、１．００ｍｍ、から３．０ｍｍ、好ましくは、２．４ｍｍとすることができる。装置は、６０ｃｍから２００ｃｍ、好ましくは９０ｃｍの作用長さを有するカテーテルと共に使用される。
【００１４】
［００１４］ インプラント、デリバリシステム又は退却システムを製造するとき使用される適正な材料は、金属（ステンレススチール、ニッケル−チタン合金（ニチノール）、チタン）、ポリマー（耐久性があり且つ生体物吸収性）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリカーボネート、シリコーン、ウレタン、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（登録商標名）（デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能）、フッ素重合体、ポリ（ｄ、１−乳−共−グリコール酸）、ポリ（グリコール酸カプロラクトン）、ポリ（ラクチド共−グリコリド）、また、当該技術の当業者により適正であると考えられる任意のその他の材料から選ばれた材料を含む。その他の材料は、ポリマー（ナイロン、ピーバックス（Ｐｅｂａｘ）（登録商標名）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリカーボネート、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ウレタン、ポリエチレン及びテレフタレート）、並びに当該技術の当業者により適正であると考えられる任意のその他の材料を含む。１つ又はより多くの材料は、説明した任意の実施の形態にて採用することができる。
【００１５】
［００１５］ １つの実施の形態において、装置は、スロットが向き決めされる管の好ましい曲がりを許容する特定の距離だけ分離されたスロットを有する金属又は重合系管にて製造される。別の実施の形態において、インプラントは、金属又は重合系管又はシリンダの短いセグメントから成っている。
【００１６】
［００１６］ 本発明の形態は、インプラントを送り出し且つ（又は）退却させ得るようにされた装置も含む。装置は、起動装置を引張り又は押す形態とし、装置を特定の形態にて係止し、装置を非係止状態にし、装置を植込みを促進する温度に維持し、退却を容易にし得るよう装置の基端を操作し及び（又は）装置におけるトルクを制御する形態とすることができる。
【００１７】
［００１７］ デリバリカテーテルの構造は、ステンレススチール補強材（編み、軸方向）を有するステンレススチール皮下管、ステンレススチール狭小ピッチコイル、重合系管（ポリイミド、ナイロン、ピーバックス（登録商標名）（アトシミエ（Ａｔｏ Ｃｈｉｍｉｅ）から入手可能）、テフロン（登録商標名）、フッ素重合体）を含む。
【００１８】
［００１８］ 作動時、本発明の装置は最小侵襲性であり、また、気管支鏡法と共に使用することができる。胸腔を切開したり、侵略することはない。側副換気はその効果に影響を与えない。装置は、同種の及び異種の肺気腫に対して使用することができる。
【００１９】
［００１９］ 本発明の更に別の実施の形態において、肺容積減少システムは、肺組織に曲げ力を加える植込み型装置を備えている。肺容積減少システムは、肺組織に曲げ力を与える植込み型ばね要素を更に備え得るような形態とすることができる。本発明の更に別の実施の形態において、肺容積減少システムは、肺気道に送り出すことのできる形状となるよう規制され且つ要素が気道に曲げ力を加えて気道が曲がるのを許容するよう非規制状態とすることができる、植込み型ばね要素を備え得るような形態とされている。
【００２０】
［００２０］ 肺容積減少システムの実施の形態は、第一の形態にて、比較的真直ぐな送り出し形態に規制され且つ、現場にて真直ぐでない形態の第二の形態に回復することを許容するインプラントを提供し得るようにすることができる。装置及びインプラントは、少なくとも１％、変形した後、完全に回復するばね材料にて少なくとも部分的に形成することができ、適正材料は、ニッケル及びチタンから成る金属のような金属を含む。幾つかの実施の形態において、肺容積減少システムのインプラントは、送り出された形態にて体温以下に冷却する。かかる実施の形態において、冷却システムは、温度感知フィードバックループにより制御することができ、また、フィードバック信号はシステム内の温度変換器により提供することができる。装置は、３７℃以下に調節されたＡｆ温度を有するような形態とすることができる。更に、装置の金属の少なくとも一部分は、送り出し形態にてマルテンサイト相に変態され且つ（又は）配備した形態にてオーステナイト相状態にあるようにすることができる。
【００２１】
［００２１］ 本発明の別の実施の形態にて、肺容積減少システムは、装置と接触した肺組織をより湾曲したものとすべく患者の肺内に送り出すことができ且つ、形状変更する形態とされた植込み型装置を備えている。幾つかの実施の形態において、装置は、恒久的な第二の形態に形状変更するような形態とされる。更に又は代替的に、装置は、第一の形状を有するような形態とされると共に、送り出し可能な形状となるよう弾性的に変形させ得る形態とされている。更に、幾つかの実施の形態において、植込み型装置は、第一の形状を有し、また、送り出し装置により送り出し可能な形態に弾性的に変形するようにされ、これにより、送り出し装置を除去することにより、インプラントが反発し且つ、その第一の形状により近い形状に形状変更することを許容する。更に別の実施の形態において、装置と接触した組織は、血管、気道、肺切開裂又はこれらの組み合わせである。送り出された装置は、送り出し可能なインプラントの形態よりも短い長さの形状となるよう形状変更することができる。更に、インプラントは、末端と、基端とを提供し得るような形態とすることができ、両端の間の距離は、インプラントが形状変更されるとき、減少する。更に、インプラントは、肺気道の腔断面積の全体よりも小さい面積を占める形態とすることができ、血管の腔断面積の全体よりも小さくし且つ（又は）直径１８ｍｍ以下の円筒状空間内に嵌まる送り出し可能な形状を有するようにすることができる。幾つかの実施の形態において、組織と接触するインプラントの表面積は、インプラントの長さの１．０−６平方インチ／リニアインチ（ｌｉｎｅａｒ ｉｎｃｈ）以上である。その他の実施の形態において、インプラントは、傷の治癒速度、組織の再形成、炎症、粒状組織の生成又はこれらの組み合わせを少なくする材料にて被覆されている。更に別の実施の形態において、形状変更されたインプラントは、単一の平面内に位置し得るような形態とされている。更に、形状変更したインプラントは、例えば、Ｃ字形、Ｓ字形又は任意のその他の適正な形状を含む、多岐にわたる形状をとることができる。更にその他の実施の形態において、形状変更したインプラントは、単一以上の平面内に位置し得るような形態とされている。多数平面状の実施の形態において、形状変更されたインプラントは、例えば、野球のボールの縫目形状又はコイルの形状を含む多岐にわたる形状をとり得るような形態とされている。幾つかの実施の形態において、形状変更されたインプラントは１つ以上の曲率半径を有する。更に、１つ以上のインプラントが送り出され且つ形状変更されるシステムが提供される。かかるシステムにおいて、装置は、別個の位置まで送り出すことができる。これと代替的に、装置は、送り出す前又は送り出した後の何れかにて連結してもよい。更に、インプラントは、肺内の共通の領域を部分的に占めるよう配備することができる。更なる実施の形態において、肺容積減少システムは、弾性的に曲げ可能な材料で出来た植込み型装置を提供することができる。システムは、インプラントの形状を変化させ得るよう患者の外部から操作できるようにされたアクチュエータを更に備え得るようにすることができる。装置を起動する���正な機構は、カテーテルを含む。更に、カテーテルは、インプラントを送り出し可能な形態にて更に規制し得るような形態とすることができる。幾つかの実施の形態において、システムは、インプラントを患者の肺内に送り込み得るようにされたプッシャを更に備えている。更に、インプラントは、その上に配置されたボールを使用する等によって鈍角な末端及び基端を有するような形態とすることができる。更に、装置の長さをわたる中央ワイヤーを提供することができる。装置に解放可能に連結されたプッシャを提供することができる。
【００２２】
［００２２］ 別の実施の形態において、システムは、インプラントを患者の肺から除去し得るような形態とされた再捕捉装置を提供する。再捕捉装置は、装置の一端に連結し得るようにすることができる。更に、再捕捉装置は、カテーテル又は気管支鏡の作用通路管腔内にて作用する形態とすることができる。また、デリバリカテーテルを案内すべく弾性的なワイヤーを提供してもよい。更にその他の実施の形態において、システムは、カテーテル管腔に嵌まる弾性的な拡張器装置を更に備えている。拡張器装置は、弾性的ワイヤーを受容する管腔を更に提供し得るような形態とすることができる。少なくとも幾つかの実施の形態において、肺容積減少システムのインプラントは、一定のままである円弧長さを有する。
【００２３】
［００２３］ 本発明の更に別の実施の形態において、肺組織に隣接する腔内に挿入し得るようにされた細長い本体を備える肺容積減少装置が提供され、該装置は、送り出し形態と、送り出し形態よりも湾曲した配備した形態とを有する。幾つかの実施の形態において、細長い本体は、配備した形態にて、送り出し形態よりもより剛性である。更にその他の実施の形態において、細長い本体の少なくとも一部分は、配備した形態にあるとき、肺組織よりも大きい剛性を有する剛性な円弧を備えている。幾つかの実施の形態において、剛性な円弧は、装置の基端側半分の一点から装置の末端側半分の一点まで伸びる。更にその他の実施の形態において、細長い本体は、配備した形態にあるとき、複数の剛性な円弧を備えている。円弧が細長い本体の基端又は末端にないように、複数の剛性な円弧を配置することもできる。
【００２４】
［００２４］ 本発明の別の実施の形態において、患者の肺内に送り出し可能な形態とされ且つ流体がインプラントを経て両方向に流れるのを許容しつつ、肺組織の形状を変更する形態とされた植込み型装置を備える、肺容積減少システムが提供される。
【００２５】
［００２５］ 本発明の更に別の実施の形態において、植込み型装置を備え、該植込み型装置は、肺組織を曲げ得るよう軸線対称ではない形状に形状変更する形態とされた患者の肺内に送り出し可能な形態とされた、肺容積減少システムが提供される。
【００２６】
［００２６］ 本発明の１つの方法に従い、肺容積減少装置を送り出し形態にて肺組織に隣接する肺気道のような患者の腔内に挿入するステップを備える、患者の肺容積を減少させる方法が提供され、装置は細長い本体を備え、また、該方法は、細長い本体を送り出し形態から、送り出し形態よりもより湾曲した配備した形態まで動かすステップを備えている。動かすステップは、細長い本体の少なくとも一部分をより剛性にするステップを更に備えている。別の実施の形態において、動かすステップは、細長い本体の剛性な円弧を形成し、剛性な円弧は肺組織よりも大きい剛性を有するようにするステップを含むことができる。更に別の実施の形態において、動かすステップは、細長い本体に複数の剛性な円弧を形成する更なるステップを含むことができる。更に別の実施の形態において、動かすステップは、複数の剛性な円弧を細長い本体の基端又は末端から離して形成するステップを更に含むことができる。
【００２７】
［００２７］ 本発明の別の方法に従い、装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を小さくするステップとを備える、患者の肺気道を曲げる方法が提供される。
【００２８】
［００２８］ 本発明の更に別の方法は、植込み型装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を小さくするステップとを備える、患者の肺気道を曲げる方法が提供される。１つの実施の形態において、曲げるステップは、装置と作用可能に接続されたアクチュエータを患者の外部から操作するステップを更に備えることができる。更に別の実施の形態において、曲げるステップは、装置を配備した形態となるように係止するステップを更に含む。更に別の実施の形態において、曲げるステップは、装置を非係止状態にして装置が送り出し形態に戻るのを許容するステップを更に含む。更に、幾つかの実施の形態において、曲げるステップは、アクチュエータを装置から切り離すステップを更に含むことができる。本発明の方法に適した装置は、複数の非対称セグメントを備える装置を含み、挿入するステップは、複数の非対称セグメントを気道まで送り出すステップを含み、また、装置は形状記憶材料から成っている。更に、曲げるステップは、少なくとも１つの非対称セグメントを少なくとも別の非対称セグメントに対して回転させるステップを更に含むことができる。本発明の幾つかの実施の形態の追加的なステップは、カテーテルを送り出すステップと、形状記憶要素をカテーテルを通して送り出すステップとを更に含むことができる。提供される本発明に従い、装置を送り出した後、次に、装置は、実質的にＣ字形、Ｓ字形、ら旋形状、１つ又はより多くの半径のコイル形状、また、１つ又はより多くの平面内にある任意の形状となるよう曲げることができる。本発明の追加的な実施の形態において、挿入するステップは、装置を気管支鏡の作用通路を通して送り出すステップを更に含む。本発明の更に別のステップにおいて、方法は、装置を気道から退却させるステップを更に含む。本発明の実施の形態は、配備する間、装置の一端に対し歪み除去効果を提供するステップを更に提供することができる。装置の送り出し形態は、金属をマルテンサイト相に変態させることにより又は液体又は気体を送り出す等によってインプラントを冷却させることにより、実現することができる。冷却した液体又は気体は体温以下であり、３７℃又はより低温又は０℃以下の温度にて送り出すことができる。本発明の幾つかの方法において、インプラント及び取り囲む組織は、０℃以下に又は−１５℃以下に冷却される。
【００２９】
［００２９］ 本発明の更に別の方法において、植込み型装置を送り出し形態にて気道内に挿入するステップと、装置を配備した形態となるように曲げて気道の少なくとも一部分の曲率半径を変化させるステップとを備える、患者の肺気道を曲げることにより、肺容積を減少させる方法が提供される。
【００３０】
［００３０］ 本発明の別の方法において、装置を気道内に挿入するステップと、気道を曲げるステップとを備える、患者の肺容積を減少させる方法が提供される。該方法は、第二の装置を第二の気道内に挿入するステップと、第一及び第二の装置を互いに接続するステップと、第一の装置を配備した状態となるように曲げて第一の位置にて気道を曲げ又は変形させるステップと、第二の装置を配備した状態となるように曲げて気道を第二の位置にて曲げるステップとを更に含むことができる。更に、該方法は、装置を共通の気道と接続するといったような、２つ又はより多くの装置を接続するステップを含むことができる。該方法の追加的なステップは、気道が接続する箇所である接続部に圧力を加えるステップを含むことができる。本発明の更に別のステップは、１つ又はより多くの気道内に個別に配置された曲げ要素を接続するステップを含むことができる。更に別のステップは、１つ又はより多くの気道内に配置された１つ又はより多くの曲げ要素を曲げるステップを含むことができる。追加的なステップは、配備した状態にて気道がインプラントの形状に適合するようにする装置の形態とするステップを含む。
【００３１】
［００３１］ 本明細書にて記載した全ての出版物及び特許出願は、その個別の出版物又は特許出願が特定的に且つ個別に参考として含められるよう示されているのと同程度に、その内容を参考として引用し本明細書に含めてある。
【００３２】
［００３２］ 本発明の原理が利用される、一例としての実施の形態として記載された添付図面を参照することにより、本発明の特徴及び有利な効果は一層良く理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１Ａ】１Ａは、呼吸系の解剖学的部位を示す図である。
【図１Ｂ】１Ｂは、呼吸系の解剖学的部位を示す図である。
【図１Ｃ】１Ｃは、呼吸系の解剖学的部位を示す図である。
【図２Ａ】２Ａは、気管支鏡を示す図である。
【図２Ｂ】２Ｂは、気管支鏡を示す図である。
【図２Ｃ】２Ｃは、気管支鏡を示す図である。
【図２Ｄ】２Ｄは、気管支鏡を示す図である。
【図３】本発明に従った肺容積減少装置の送り出し装置と組み合わさった気管支鏡の図である。
【図４】４Ａ−４Ｆは、本発明の１つの形態に従った肺容積減少装置の図である。
【図５】５Ａ−５Ｂは、本発明の別の形態に従った肺容積減少装置の図である。
【図６】６Ａ−６Ｄは、本発明の別の形態に従った肺容積減少装置の図である。
【図７】本発明の別の形態に従った肺容積減少装置の図である。
【図８】シース内に収納された肺容積減少装置の図である。
【図９】９Ａ−９Ｄは、本発明の別の形態に従った肺容積減少装置の図である。
【図１０】１０Ａ−１０Ｂは、本発明の１つの形態に従った肺容積減少装置の形態を設定するとき使用するのに適したセグメントの図である。
【図１１】１１Ａ−１１Ｆは、肺容積減少装置及び送り出し装置を形成するよう配備することのできる形状記憶材料にて形成された複数の個別のワイヤーの図である。
【図１２】肺容積減少装置の基端にて使用するのに適したロック特徴部の図である。
【図１３】１３Ａ−１３Ｂは、肺容積減少装置にて張力を保持し得るようにされた停止部の図である。
【図１４】１４Ａ−１４Ｃは、本発明の肺容積減少装置と共に使用するのに適した自己係止型機構の図である。
【図１５】１５Ａ−１５Ｄは、連結解除システムの図である。
【図１６】１６Ａ−１６Ｃは、連結解除システムの図である。
【図１７】１７Ａ−１７Ｂは、送り出し装置を肺容積減少装置から連結解除する機構の図である。
【図１８】送り出し装置を肺容積減少装置から連結解除するとき使用するのに適した別の機構の図である。
【図１９】１９Ａ−１９Ｂは連結解除システムの更に別の実施の形態の図である。
【図２０Ａ】２０Ａは、送り出し装置を連結解除するとき使用可能なヒッチピンの形態を示す図である。
【図２０Ｂ】２０Ｂは、送り出し装置を連結解除するとき使用可能なヒッチピンの形態を示す図である。
【図２０Ｃ】２０Ｃは、送り出し装置を連結解除するとき使用可能なヒッチピンの形態を示す図である。
【図２０Ｄ】２０Ｄは、送り出し装置を連結解除するとき使用可能なヒッチピンの形態を示す図である。
【図２０Ｅ】２０Ｅは、送り出し装置を連結解除するとき使用可能なヒッチピンの形態を示す図である。
【図２１】本発明の装置と共に使用するのに適した起動機構の図である。
【図２２】装置の配備を基端側にて制御する１つの代替的な機構の図である。
【図２３】本発明の制御機構と共に使用するのに適した平歯車の図である。
【図２４】インプラントを起動させる基端側制御装置の図である。
【図２５】末端にて所望の温度を維持しつつ、インプラントを起動させる別の基端側制御装置及びデリバリカテーテルシステムの図である。
【図２６】植え込んだインプラントを再捕捉するとき使用する更に別の基端側制御装置の図である。
【図２７】２７Ａ−２７Ｂは、退却した装置の１つの代替的な実施の形態を示す図である。
【図２８】２８Ａ−２８Ｂは、互いに係合し得るようにされた装置の構成要素の図である。
【図２９Ａ】２９Ａは、別の退却機構の図である。
【図２９Ｂ】２９Ｂは、別の退却機構の図である。
【図２９Ｃ】２９Ｃは、別の退却機構の図である。
【図３０】３０Ａ−３０Ｂは、スネアワイヤーを備える退却可能な装置の図である。
【図３１】３１Ａ−３１Ｄは、多岐に亙る配備した状態における装置の図である。
【図３２】デリバリカテーテルと組み合わさった肺容積減少装置の図である。
【図３３】３３Ａ−３３Ｃは、非外傷性先端を有する多岐に亙る装置の形態の図である。
【図３４】３４Ａ−３４Ｂは、装置を取り囲む組織から分離するブレードを有する引き抜きシステムの図である。
【図３５】３５Ａ−３５Ｃは、肺内に植え込んだ装置の図である。
【図３６Ａ】３６Ａは、装置を植え込む方法のステップを示す図である。
【図３６Ｂ】３６Ｂは、装置を植え込む方法のステップを示す図である。
【図３７】装置の形態を示す図である。
【図３８】装填カートリッジ内の装置を示す図である。
【図３９】長い装置の形態を示す図である。
【図４０】ワイヤー支持フレームを有する装置の形態の図である。
【図４１】覆い物を有する装置の形態の図である。
【図４２】有孔覆い物を有する装置の形態の図である。
【図４３】ワイヤー支持フレームが装着された装置の形態の図である。
【図４４】フレーム及び覆い物が装着された装置の形態の図である。
【図４５】第二の装置に連結された装置の形態を示す図である。
【図４６】コイル形状にある装置の形態を示す図である。
【図４７】送り出しから配備された状態までの長さの変化を示す図である。
【図４８】気管支鏡、カテーテル、拡張器、ワイヤー及びワイヤーナットを有するシステムの図である。
【図４９】送り出す準備が整った装置を有する気道内のシステムの図である。
【図５０】装置を送り出す気道内のシステムの図である。
【図５１】装置が送り出された気道内のシステムの図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
［００８５］ 単に背景として且つ本発明の説明のため、図１Ａには、胸腔１１内に主として配置された呼吸系１０が示されている。解剖学及び生理学に関するこの説明は、本発明の理解を容易にするため記載したものである。当該技術の当業者には、本発明の範囲及び性質は記載した解剖学的説明によって限定されるものではないことが理解されよう。更に、本明細書に記載していない多岐にわたる因子の結果、個人の解剖学的特徴は相違することが理解されよう。呼吸系１０は、空気を鼻８又は口９から右主気管支１４及び左主気管支１６内に運ぶ気管１２を含む。空気は、右主気管支１４から右肺１８に入り、また、空気は、左主気管支１６から左肺２０に入る。右肺１８及び左肺２０は共に肺１９を構成する。左肺２０は、２つの肺葉のみから成る一方、右肺１８は３つの肺葉から成り、部分的に、胸空洞とも称される胸腔１１の左側部に典型的に位置する心臓に対する空間を提供する。
【００３５】
［００８６］ 図１Ｂにより詳細に示したように、例えば、左肺２０のような肺内部に達する、例えば左主気管支１６のような主気管支は、第二の細気管支２２に分かれ、次に、第三の細気管支２４に更に分かれ、更に、細気管支２６、終末細気管支２８に分かれ、最後に肺胞３０に入る。胸膜腔３８は、肺と胸部壁との間の空間である。胸膜腔３８は、肺１９を保護し且つ呼吸する間、肺が動くことを許容する。図１Ｃに示したように、胸膜４０は、胸膜腔３８を画成し、臓側胸膜４２及び壁側胸膜４４という２つの層から成っており、その間に薄い胸膜流体層がある。胸膜流体が占める空間は胸腔４６と称される。２つの胸膜層４２、４４の各々は、極めて多孔質の間葉性の漿膜から成っており、この膜を通って少量の間質液が連続的に胸腔４６内に浸出する。胸膜空間４６内の流体の全体量は典型的に僅かである。通常の状態下にて、余剰な流体は、典型的にリンパ管により胸腔４６から送り出される。
【００３６】
［００８７］ 肺１９は、現在の文献にて、胸腔１１内に浮いた弾性構造体として説明されている。肺１９を取り囲む薄い胸膜流体層は、胸腔１１内の肺の動きを潤滑する。余剰な流体を胸腔４６からリンパ管内に吸引することは、肺胸膜４２の臓側胸膜面と胸腔４４の壁側胸膜面と間に僅かな吸引力を維持することになる。この僅かな吸引力は、肺１９を拡張し且つ胸腔１１内にて浮かんだ状態に維持する負圧力を発生させる。負圧力がない場合、肺１９はバルーンのように萎み且つ空気を気管１２を通して追い出す。このように、自然の呼吸過程は、肺１９及び胸郭構造体の弾性的反発のためほぼ完全に能動的である。この生理学的仕組みの結果、胸膜４２、４４が切れたとき、肺１９を釣り下げた状態に維持する負圧は消滅し、肺１９は弾性的反発効果によって萎む。
【００３７】
［００８８］ 完全に膨張したとき、肺１９は、胸膜腔３８を完全に充填し、壁側胸膜４４及び臓側胸膜４２は接触する。空気を吸い込み且つ吐き出すことによる膨張及び収縮過程の間、肺１９は、胸膜腔３８内にて前後に摺動する。胸膜腔３８内の動きは、壁側胸膜４４と臓側胸膜４２との間にて胸腔４６内に位置する薄い粘液状の流体の層によって促進される。上述したように、肺気腫の場合のように、肺内の気胞が損傷されたとき（３２）、呼吸は困難である。このように、肺の弾性的構造を向上させるため、損傷した気胞を隔離すれば、呼吸は向上する。
【００３８】
［００８９］ 従来の柔軟性気管支鏡は、生検鉗子（Ｂｉｏｐｓｙ Ｆｏｒｃｅｐｓ）についてのニーマン（Ｎｉｅｒｍａｎ）への米国特許明細書４，８８０，０１５号に記載されている。図２Ａ−図２Ｄに示したように、気管支鏡５０は、例えば、長さ７９０ｍｍのような任意の適正な長さの形態とすることができる。気管支鏡５０は、作用ヘッド部５２と、挿入管５４といった２つの主要部品から更に成る形態とすることができる。作用ヘッド部５２は、アイピース５６と、ジオプタ調節リング５８を有する接眼レンズと、吸引管６０に対するアタッチメントと、冷ハロゲン光源６２、６３に対する吸引弁６１と、アクセスポートすなわちバイオプシー入口６４とを保持し、該バイオプシー入口を通って色々な装置及び流体が作用通路６６内に進み且つ気管支鏡の末端から出ることができる。作用ヘッド部は、典型的に、長さ５８０ｍｍ、直径６．３ｍｍの挿入管に装着される。挿入管は、光ファイバ束（末端の先端６８の対物レンズ３０にて終わる）と、２つの導光板７０、７０´と、作用通路６６とを保持する形態とすることができる。気管支鏡の末端は、前方及び後方にのみ曲がり部７２を形成する能力を有し、正確な偏向角度は使用される器具に依存する。一般的な曲げ範囲は、前方１６０°から後方９０°、合計２５０°である。曲がりは、オペレータが角度ロックレバー７４及び作用ヘッド部における角度レバー７６を調節することにより制御される。肺アクセス装置（Ｌｕｎｇ Ａｃｃｅｓｓ Ｄｅｖｉｃｅ）に対するマティス（Ｍａｔｈｉｓ）への米国公告明細書ＵＳ ２００５／０２８８５５０ Ａ１及び、肺組織への誘導されたアクセス（Ｇｕｉｄｅｄ Ａｃｃｅｓｓ ｔｏ Ｌｕｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ）についてのマティスへの米国公告明細書ＵＳ ２００５／０２８８５４９ Ａ１も参照されたい。
【００３９】
［００９０］ 図３には、気管支鏡５０を有する植込み型装置を備える肺容積減少装置を送り出す、肺容積減少送り出し装置８０の使用状態が示されている。肺容積減少システムは、以下に更に詳細に説明するように、送り出した形態にて患者の肺気道まで送り出し、次に、配備した形態に変化させ得るような形態とされている。装置を配備することにより、張力を取り囲む組織に加えることができ、該張力は、肺の弾性的な反発力を回復することを促進することができる。装置は、介入者すなわち外科医が使用する設計とされている。
【００４０】
［００９１］ 図４Ａ−図４Ｆには、本発明の１つの形態に従った肺容積減少装置１１０が示されており、図４Ｂ−図４Ｆは、図４Ａの線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、Ｄ−Ｄ、Ｅ−Ｅ、Ｆ−Ｆに沿ったそれぞれ断面図である。肺容積減少装置１１０は、管状部材１１２のような１つの部材を含み、該部材は、その長さに沿ってｃ字形切り込み１１４又は切欠きを有し、可撓性を提供し、装置は配備されたとき、長手方向軸線Ａから偏向することができるようにする。例えば、切り込みが管状部材の長さに沿って互いに平行に向き決めされ且つ同一又は同様の深さＤであるとき、装置は、配備された場合（以下に説明）、軸線の点の周りにて均一に湾曲する傾向となる。その結果、装置は、スロットの形状によって決定された方向に向けて好ましいように湾曲し又は曲がる。本発明の範囲から逸脱せずに、異なる型式（幅、深さ、向き等）の切欠き又はスロットを使用して、配備された装置の異なる作用上の効果及び形態を実現することができる。
【００４１】
［００９２］ 起動要素１１６又はプルワイヤーが管状部材１１２の管腔１１３内に配置されている。起動要素は、図示したように、円形円周の断面を有し又は任意のその他の適した断面を有するものとすることができる。起動要素１１６は、例えば、末端のような装置１１０の一端にてキャップ１１９により定着されている。キャップ１１９は、カテーテルに接合することができ、また、末端クリンプを提供してキャップを引っ張りワイヤー内にクリンプ止めすることができる。装置の先端を非外傷性にするため、丸味を付けたキャップを提供することもできる。例えば、基端のような他端は、機構１２０と係合し得るような形態とされている。機構は装置を配備することを可能にする。機構は、装置１１０が配備されたとき、装置を配備した形態に係止することを可能にし、又は非係止状態とされて装置を退却させることを可能にする形態とされている。装置１１０は、肺容積減少装置（以下に説明）を送り出し得るようにされたデリバリカテーテルから取り外し得るような形態とされている。
【００４２】
［００９３］ 装置の基端における機構１２０は、装置をその位置にて係止するため使用することができるラチェット１２４と係合するリテーナリング１２２を含み得るようにすることができる。カプラー１２６は、ラチェット１２４を保持し、ラチェットが配備されたとき、装置をその位置にて係止する。基端には、プルワイヤーのアイリッドのような退却アダプタ１３０が提供される。退却アダプタ１３０は、術を行なう間又はその後の術を行なう間の時点にて装置を退却させることを可能にし得るような形態とされている。ラチェット装置は、装置をその位置にて係止するよう配備されたとき、中心軸線から離れて伸びるフランジを有している。
【００４３】
［００９４］ 図５Ａ−図５Ｂを参照すると、本発明の別の形態に従った肺容積減少装置２１０が示されており、図５Ｂは、図５Ａの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。起動要素２１６又はプルワイヤーが管状部材２１２の管腔２１３内に配置されている。上述したように、起動要素は、図示したような円形円周の断面を有し又は任意のその他の適した断面を有することができる。起動要素２１６は、例えば末端のような装置２１０の一端にてキャップ２１９により定着されている。この実施の形態において、リテーナリング２２２は、デリバリカテーテルの保持シースを後退させることにより配備し得るようにされたアンカー２２３、２２３´又は歯を提供する形態とされている。配備されたとき、アンカー２２３は、気道と接触し且つ装置をその位置にて固定する。アンカー２２３は、配備されたとき、アンカーが気道に接近し又は気道を通って伸びる（例えば、フック止めする）迄、アンカーが装置２１０の中心軸線Ａから離れて伸びるよう自己膨張型である形態とすることができる。アンカーの膨張程度は、設計及び使用される材料によって制御されよう。例えば、形状記憶材料が使用される場合、アンカーは、管状部材の長手方向壁から図示したように、１０°といった所定の角度αだけ伸びる形態とすることができる。アンカーの設計は、装置の長さによって更に決定することができる。アンカーは、配備されたとき、ステントが脈管構造内にて引っ掛かるのと同様の仕方にて気道に引っかかる形態とすることができ又はアンカーは、摩擦を生じさせる設計とすることができる。配備する前、アンカーは、保持シース（以下に説明）により保持されている。
【００４４】
［００９５］ 図６Ａ−図６Ｃには、本発明の別の形態に従った更に別の肺容積減少装置が示されており、図６Ｂ−図６Ｃは、図６Ａの線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃに沿ったそれぞれ断面図である。この実施の形態にて示したように、肺容積減少装置３１０は、その長さに沿ってｃ字形切り込み３１４、３１４´を有し、装置が配備されたとき、長手方向軸線Ａから１つ以上の方向に向けて偏向することができるよう可撓性を提供する管状部材３１２のような部材を含む。この実施の形態において、切欠きは、部材が１つの平面内に位置するとき、部材の両側部にて部材３１２の上に配置される。例えば、切り込みが管状部材の長さに沿って互いに平行に向き決めされ且つ同一又は同様の深さＤであるとき、装置は配備された場合、軸線の一点の周りにて均一に湾曲する傾向となる。この実施の形態において、配備されたとき、切欠きの形態の結果、アクチュエータ要素３１６が基端方向に向けて（すなわち、ユーザに向けて）引っ張られたとき、「ｓ」字形の配備した形態となる。
【００４５】
［００９６］ 図７には、本発明の別の形態に従った更に別の肺容積減少装置４１０が示されている。この実施の形態において、管状部材４１２は、その長さに沿ってら旋状のパターンの形態とされた切欠き４１４、４１４´、４１４´´を有する。その結果、起動要素４１６がユーザに向けて基端方向に引っ張られたとき、装置は、曲がって以下に説明するようなら旋を形成する。
【００４６】
［００９７］ 図８には、シース５３５内に収容された肺容積減少装置５１０が示されている。シースは、シリコーンのような重合系弾性膜とすることができる。シースは、体腔からの材料が管状部材５１２の管腔５１３に入るのを防止することができる。起動部材５１６は、管状部材５１２の管腔５１３内に提供される。
【００４７】
［００９８］ 図９Ａ−図９Ｄには、本発明の別の形態に従った更に別の肺容積減少装置６１０が示されており、図９Ｂ−図９Ｄは、図９Ａの線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、Ｄ−Ｄに沿ったそれぞれ断面図である。この実施の形態における肺容積減少装置６１０は、個別のセグメント６１２、６１２´、６１２´´から成っている。セグメントは、例えば、同一の非対称の形態を有し、アクチュエータ要素６１６を起動させることにより装置が起動される前、可圧縮性空間６１４がセグメントの各々の間に存在するような形態とすることができる。セグメントの各々は、対向するセグメントの表面にて合わさる凹部に対向する、第一の面における保持部を更に備えることができる。理解し得るように、本明細書に開示された装置の多岐にわたる構成要素は、起動及び作動を容易にし得るよう係止又は合わさり機構を提供する形態とすることができる。起動要素６１６が起動されたとき、可圧縮性空間は減少し、２つの隣接するセグメントの対向する面は、互いに接近して所望の結果に依存してその両者の間の空間を減少させ又は解消する。セグメントが同一又はほぼ同一の形態を有する場合、装置は、軸線の一点の周りにて均一に円弧を描く。セグメントが同一の形態を有しない場合、選ばれたセグメントの形態及び装置内のセグメントの構成に依存して、配備されたとき多岐にわたる形態を実現することができる。上述した実施の形態と同様、アクチュエータ要素６１６は、一端、例えば、末端にてキャップ６１９により固定される。セグメントは、皮下管として形成し又は射出成形部分又は中実部分として形成することができる。セグメントを使用することは、表面は圧縮する間、互いに接触するから、装置の疲労を避けることが可能である。材料の選択はまた、生物金属腐食を防止することもできる。更に、セグメントの設計は、大量生産及び最終的な形状及び作動のための均一性を維持することに役立つ。
【００４８】
［００９９］ 図１０Ａ−図１０Ｂには、本発明の１つの形態に従って、肺容積減少装置の形態を設定するとき使用するのに適したセグメント７１２、７１２´が示されている。セグメントは、図示したように、実質的に円筒状とし、各端部にて互いに平行又は平行でない１対の面を有するようにすることができる。上述した作動を実現するため、第一の面７１３は、要素の細長い管状側部７１５に対して垂直とする一方、対向面７１７は、要素の側部に対して垂直でない（又は対向する第一の面に対して平行である）ようにする。別の第二の面における凹部７２３と合わさる形態とされた保持部７２１を１つの面に提供することができる。本発明の範囲から逸脱することなく、キー、キー溝の組み合わせのようなその他の形態を使用することができる。アクチュエータ要素（上記に説明）が通過する中央管腔７２５が提供される。
【００４９】
［００１００］ 図１１Ａ−図１１Ｆに示したように、本発明の別の実施の形態において、装置８１０は、植え込まれたとき、その形状を回復する形状記憶材料にて形成された複数の個別のワイヤーから成っている。ワイヤーは、上述したＣ字形のような特定の形状となるよう熱処理することができる。次に、ワイヤーは、送り出しシステム８５０を通して個別に植え込み、第一のワイヤーが植え込まれたとき、ワイヤーの直径は十分に小さく、ワイヤーは取り囲む組織により加えられた力を上廻らず、その以前の形態の形状をとることができるようにする。しかし、追加的なワイヤーを植え込んだとき、ワイヤーの間にて利用可能な累積的強度は、組織及びワイヤーによって共に加えられた力を上廻り（図１１Ｆ参照）所望の形状を実現する。当該技術の当業者に明らかであるように、所要形状のワイヤーの強度は、使用される材料の量に依存して変化するであろう。例えば、より大きい断面を有する所要形状のワイヤーは、より小さい断面の所要形状のワイヤーよりも高強度を有するであろう。しかし、大径のワイヤーは、配備するのに適した形状となるように真直ぐにすることが難しいから、植え込むことは難しい。多数の細いワイヤーが使用される場合、ワイヤーの各々は、個別により可撓性で且つ容易に配備することができるが、植え込まれるワイヤーの数が増すに伴い、組み合わさった強度は増大する。幾つかの実施の形態において、例えば、５０−１００ワイヤーが組織によって加えられた圧力を上廻る強度を有するような装置８１０の形態とすることが有用である。ワイヤー８１０は、ワイヤーを互いに近接した位置に維持し得るよう可撓性のポリマー管内に配備することができる。
【００５０】
［００１０１］ 図１２には、上述したもののような肺容積減少装置の基端に配置された係止特徴部が示されている。係止特徴部は、装置が配備されたとき、配備された装置が起動要素（例えば、参照番号１１６）にて張力を維持することを可能にする。係止機構９３０は、プルストリング９３３と係合し得るようにされたアイリッド９３２を有する。係止特徴部は、通常、インプラントの内側にて休止し且つラチェット９３６がスロット付き管に対して基端方向Ｐに動いたとき、ぱちっと開いて（ｐｏｐｓ ｏｐｅｎ）タブ９３４と係合する。肺容積減少装置に停止部９４０を採用することもできる。停止部は図１３に示されている。停止部は、配備された装置にて張力を保持し得るようにされている。起動要素が係合し、所望の量の張力が加えられ、その結果、装置の所望の形状となるとき、停止部は、装置にて張力を維持し得るよう配備することができる。停止部は、キャップ９４４内に嵌まり得るようにされたフランジ９４２を形成するスロット付き管を有するものとして示した形態とすることができる。フランジの各々は、形状記憶材料にて形成し、フランジは中心軸線Ａから離れるように伸びてキャップ９４４の内面と係合するようにすることができる。
【００５１】
［００１０２］ 次に、図１４Ａ−図１４Ｃを参照すると、本発明の肺容積減少装置の基端に適した自己係止機構１０４０が示されており、図１４Ｂ−図１４Ｃは、図１４Ａの線Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃのそれぞれに沿った断面図である。１つ以上のフランジ１０４２が提供される。フランジ１０４２は、フランジが規制されないとき、中心軸線Ａから偏向して離れるような形態とすることができる。このように、図１４Ｂ−図１４Ｃに示したように、フランジ１０４２は、自己係止機構１０４０の側部と係合する位置に配置される。フランジは、装置から伸びる切欠きを形成するか又は一体的に形成され、自己係止機構は、フランジが配備されたとき、依然として中実管を形成するような形態とすることができる。図１４Ｃには、インプラントの保持管１０５０から引き出された配備したフランジが示されている。フランジの端部と保持管の側部との間の境界面を使用して、例えば、タップ又はラチェットがインプラント内に戻るのを防止することができる。
【００５２】
［００１０３］ 図１５Ａ−図１５Ｃに示した構成要素は、例えば、カテーテルのような送り出し装置が非連結状態とされる迄、装置をその位置にて保持するため使用されるラチェットの設計である。装置は、装置の基端の内面内にてラチェット歯及び爪を有するラチェット機構を提供する形態とされている。ラチェット機構を保持し且つラチェット機構が開くのを防止するため、保持シース１１５２が提供される。シースを後退させ、次に、プルワイヤー１１１６を引き出す。規制されていないとき中心軸線から伸びるフランジ又はタブ１１４２が提供される。管１１５５のスロット１１５６内を摺動し且つ拡張幅の開孔１１５６´に係合するピン１１５４を提供することができる。プルワイヤー１１１６を引き出すとき、ラチェットの側部は、図１５Ｃに示したように中心軸線Ａから変形して離れプルワイヤーが出ることを許容することができる。ラチェット管１１５８は、シース１１５２が除去されたとき開くよう、ラチェットを焼入れことができる、ニチノールのような形状記憶材料にて形成することができる。これと代替的に、ラチェット管はステンレススチールにて形成してもよい。ステンレススチールを使用するためには、ペグを有するプルワイヤーを引き出すことが必要であろう。図１５Ｄは、図１５Ａの線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。
【００５３】
［００１０４］ 図１６Ａ−図１６Ｃには、本発明の植込み型装置と共に使用するのに適した更に別の機構が示されており、保持部１２５４がラチェット管１２５８の内面に配置されている。２つの管１２５７、１２５７´を使用して装置をその位置にて係止する。第一の管１２５７が引き出されたとき、第二の管１２５７´は、保持部１２５４から偏向させて離れるようにし、これにより継手を非連結状態にすることができる。保持部１２５４は、図１６Ｃに示した断面図にて示したようにボール形状の形態とすることができる。このシステムを使用して送り出し装置を非連結状態とすることができる。
【００５４】
［００１０５］ 図１７Ａ−図１７Ｂ及び図１８には、送り出し装置を非連結状態にする代替的な機構が示されている。図１７Ａ−図１７Ｂに示したように、プッシュバー１３５７´を使用して、掛け止めバー１３５７を押し戻す。掛け止めバーは、装置の内側のリップ部と係合し得るようにされ、プッシュバーは掛け止めバーをリップ部１３５９から偏向させて離し且つバーを図１７Ｂに示したように引き出すことを可能にする。図１８において、保持シース１４６０が採用され、該シースは基端方向に向けて引き出されたとき、掛け止め装置１４５８のアームが中心軸線Ａから偏向して離れ且つ保持リップ１４５９から非係合状態となることを可能にする。図１９Ａ−図１９Ｂには、更に別の実施の形態が示されている。図示した実施の形態において、中央ピン１５５７を引き出し、このことは、爪１５５５を弛緩させ且つ掛け止めバー１５５８の保持リップ部１５５９から引き出す（中心軸線に向けて）ことを許容することになる。
【００５５】
［００１０６］ 図２０Ａ−図２０Ｅには、送り出し装置を起動し且つ非連結状態とするとき使用するのに有用なヒッチピンの形態が示されている。肺容積減少装置１６１０の一部分は、その内部に起動要素１６１６が配置された状態で示されている。図１４に示したような係止機構１６４０は、装置１６１０の基端と係合する。ヒッチピンの連結解除システム１６６２が係止機構１６４０に装着されている。これと代替的に、ヒッチピンは、ラチェット機構から非連結状態となるようにしてもよい。ヒッチピンシステム１６６２は、ヒッチピン１６６６のループワイヤーと係合するヒッチピンワイヤー１６６４を有する。ヒッチピンワイヤーが挿入されたとき、該ヒッチピンワイヤーはヒッチピンを係止軸１６６８と接触した状態に維持する。
【００５６】
［００１０７］ 図２１には、本発明と共に使用するのに適した起動機構が示されている。起動機構１７７０は、ユーザが装置を起動させるべく握ることができるハンドル１１７１を有する。ハンドルの２つのレバー１７７２、１７７２´は、ユーザがレバーを共に握るとき、互いの方向に向けて前進する。１回握ったときに実現することができる起動機構の引っ張り量を制限し又は予め設定するため、停止部１７７３を提供することができる。末端におけるワイヤーの変位量は、ユーザがレバーを共に握ったとき、起動機構の２つのレバーの間に配置されたヒンジ止めしたレバー１７７４について生じる垂直軸線からの変位量ｘによって決まる。図２２には、装置の配備を基端方向に制御するための１つの代替的な機構が示されている。図２２に示したように、ハンドル１８７１に向けて引き戻すことができるトリガー１８７２を有するピストルアクチュエータ１８７０が提供される。ワイヤーの変位量は、トリガーをハンドルに向けて引っ張る距離ｘによって制御することができる。また、図２３に示したように、その軸線に対して平行に機械加工された歯部を有する平歯車１８９０を使用することにより、線形の起動動作をシミュレートすることもできる。
【００５７】
［００１０８］ 図２４には、ユーザが送り出し装置及びインプラントを制御し得るようにされた別の基端側制御機構１９７０が示されている。制御機構は、４つバー連結機構１９７４を有するハンドグラスパー１９７２、１９７２´を含む。ユーザがハンドグラスパーを押すと、装置は角度を付けた状態から平坦なその形態をとり、このことは、カテーテルを基端方向に（ユーザに向けて）引っ張り、患者の体内のインプラントを起動させることになる。
【００５８】
［００１０９］ 図２５に示した装置は、展開する過程の間、ニチノール自己回復式インプラントの温度をユーザが制御し得るようにされた別の基端側制御機構２０７０である。この実施の形態において、冷温の食塩水は、末端方向に前進し２０７１、ニチノールインプラントをマルテンサイト状態（すなわち、変態を許容する「柔軟な」微細構造を有する状態）に維持する。食塩水を冷却機構に戻すため、戻り路２０７１´が提供される。マルテンサイト状態を維持することは、インプラントの計画した形状を改変することなく、インプラントを送り出す間、可撓性で且つ柔軟なままであることを可能にする。体温よりも冷たい冷却した食塩水、液体窒素、液体ＣＯ２、又はその他の適正な材料をインプラントに圧送し２０７２又は循環させることができる。その戻り路にて装置まで循環する材料を冷却するため、冷却器２０７３を提供することができる。幾つかの実施の形態において、例えば、植え込む過程の間、末端温度センサ及びフィードバックにより装置の温度を制御することが望ましく、このフィードバックは、無線の形態にてワイヤー又は電磁波上の電気信号を介して伝送することができる。
【００５９】
［００１１０］ 次に、図２６を参照すると、再捕捉装置２０８０の末端の形態が示されている。植え込んだ装置２０１０の基端には、植え込んだ装置の外側を取り囲み得るようにされた再捕捉装置２０８０が係合する。装置は、回収カテーテルと係合し得るようにされた高圧バルーン２０８１を備えている。拡張ポート２０８２が設けられ、この拡張ポート２０８２を通って、例えば、低温の流体を圧送してニノチールタブ２０３４の偏向を促進することができる。タブが偏向し且つ、装置の中心軸線Ａに向けて動いたとき、起動ワイヤーを湾曲した状態に保持する係止機構を解放することができ、植え込んだ装置は真直ぐとなり且つ引き出すことができる。図２７Ａ−図２７Ｂには、退却装置２１８０の１つの代替的な実施の形態が示されており、この場合、タブに側方力を提供し、これによりタブを装置の中心軸線に向けて押し付け、上述したように、起動ワイヤーを保持する係止機構を解放することを可能にすべく、鉗子が使用される。図２７Ｂに示したように、次に、鉗子は、真直ぐとなった装置を装置を引っ張ることにより、引き出すことができる。
【００６０】
［００１１１］ 多岐にわたる機構を使用して、装置のクリップをカテーテルに連結することができる。図２８Ａ−図２８Ｂに示したように、植込み型装置２２１０は、装置又はデリバリカテーテルの一方と関係したキー２２９１と、装置又はデリバリカテーテルの残る一方と関係した対向するリングと関係したキー溝２２９２とを有するリングを備えている。当該技術の当業者が理解し得るように、トルクを制御するため、所望に応じて１つ又はより多くのキー又はキー溝を設けることができる。図２８Ｂに示したように、２つのリングは、互いに当接して装置を係止し且つカテーテルと装置との間にてトルクを伝達することを許容し得るようにされている。図２８Ｂに示したキー及びキー溝の設計は、装置の送り出し又は退却のため、また、装置の基端に対して適用することができる。
【００６１】
［００１１２］ 図２９Ａ−図２９Ｃには、別の退却機構２３８０が示されている。退却機構は、装置の基端にてループ２３９４内にフック止めし得るようにされたフック２３９３を採用する。フックは、起動機構２３１６内に組み込み、フック２３９３は、装置２３１０の基端にて起動機構から伸びるようにすることができる。フック止めしたならば、装置は係止機構を不作動にし、このことは、アクチュエータ２３１６の張力を解放することになる。次に、カテーテルを前進させ、係止フランジ２３３４と係合してフランジを中心軸線Ａに向けて押し、起動部材２３１６から張力を除去し且つ、装置を引き出し又は再配置することを許容することにより、装置２３１０を非係止状態にする。図３０Ａ−図３０Ｂに示した更に別の実施の形態において、例えば、カテーテルと関係した皮下管２４９５は、装置２４１０の基端上を摺動し得るようにされている。スネアワイヤー２４９６は、投げ輪（ｌａｓｓｏ）のように、装置の基端上に嵌まる形態とされている。作動時、スネアワイヤー２４９６は、装置２４１０の基端上にてループ状に形成され且つ基端方向に引っ張って皮下管を装置に向けて末端方向に押す。このことは、組み合わせ体がインプラント上に保持し、皮下管を前方に前進させて、タブ又はフランジ２４３４を非係止状態にすることを可能にする。
【００６２】
［００１１３］ 図３１Ａ−図３１Ｄには、多岐にわたる配備した形態にある、本発明に従った装置２５１０が示されている。図３１Ａには、配備する前にとった形態のような、長手方向の形態を有する装置２５１０が示されている。装置が植え込まれ且つ、軸方向に圧縮し又は張力状態にて配置されたとき、装置は、曲がることが好ましい。実際の好ましい曲がりは、装置の形態に依存して相違するであろう。例えば、図４−図８に示したスロットの位置、深さ及び向きは、又は、図９のセグメントの壁の向きとすることができる。図３１Ｂに示したように、例えば、装置２５１０がその長さに沿って均一に隔てられたｃ字形切り込み又は切欠きを有する場合、装置は「ｃ」字形切口又は切欠きを形成する壁が互いに接近し又は掴み、その結果、配備した装置は、湾曲した「ｃ」字形の形状となるように曲がることが好ましい（図４−図５参照）。その結果、張力が起動装置すなわちワイヤーに加えられるため、インプラントは変形し、ワイヤーはより短い経路をとる。図３１Ｃには、図６に示したものと同様の形態を使用して実現されるであろう「Ｓ」字形となるよう配備された装置が示されている。理解し得るように、Ｓ字形は、装置の形態に依存して、所望の多くの曲線状にて正弦波と全く同様に続くようにしてもよい。図３１Ｄには、ら旋状の形態となるように配備した装置が示されている（図７参照）。この開示を読むことにより、当該技術の当業者により理解されるように、例えば、管状部材上のｃ字形切り込みの寸法及び位置を変化させ、又は、図９−図１０に示したセグメントの形態を変化させることにより、その他の形態を実現することができる。装置が好ましいように曲がったとき、装置は、肺組織に曲げ力を加え、その結果、肺容積が減少する。図３１に示した形態から理解されるように、インプラントは、形状変更したとき、送り出し可能なインプラントの形態よりも長さが短い。この短縮化は、例えば、基端と末端との間の距離が短くなったときに生ずる。典型的に、装置の送り出し可能な形状は、装置が直径１８ｍｍ以下の円筒状空間に嵌まるようなものである。このように、インプラントは、植え込んだ長さのリニアインチ当たり１０−６平方インチよりも大きい組織と接触することができる。形状変更し又は配備したインプラントは、単一の平面内に位置し、又は単一の平面内に位置しないように任意のその他の適宜な形態をとることができるような形態とすることができる。更に、装置は、その長さに沿って変化する曲率を有するようにしてもよい。
【００６３】
［００１１４］ 図３２には、送り出し装置２６８０と組み合わさった肺容積減少装置２６１０が示されている。装置２６１０は、起動要素２６１４を提供するための管腔２６１３を有する管状部材２６１２を提供し得るようにされている。管状部材２６１２は、配備されたとき、装置が好ましいように曲がることを可能にする、その長さに沿った一連のｃ字形切り込み２６１４を有している。理解し得るように、説明の目的のため、図４に示したものと同様の装置が示されている。本発明の範囲から逸脱することなく、その他の装置を使用することができる。係止機構のフランジ２６３４と係合し、フランジを中心軸線に向けて押し、起動要素２６１４に加えられた張力を解放し、これにより装置を除去することを可能にする装置２６８０が提供される。装置は、中央ロッドを基端方向に引っ張ることにより、起動させることができる。次に、デカプラー（外側ロッド）を基端方向に引っ張る。
【００６４】
［００１１５］ 図３３Ａ−図３３Ｃには、例えば、細気管支２６内に植え込まれた、本発明に従った装置２７１０が示されている。図３３Ａに示した装置２７１０は、装置の両端に非外傷性先端２７１１を提供する形態とされている。装置２７１０が細気管支２６内にて起動されたとき、装置は、湾曲し且つ曲げ力を肺組織に加える。曲げ圧力の結果、組織は湾曲し且つその自体を圧縮して肺容積を減少させる。更に、装置の配備の結果、気道は曲がる可能性がある。図３３Ｃに示したように、装置は、また、単一の非外傷性先端を有する形態とし、配備機構２７２０が装置の基端と容易に接触することができるようにしてもよい。
【００６５】
［００１１６］ 幾つかの場合、装置が組織の内部成長が生じるのに十分な時間、植え込まれた場合、その管腔内に鋭利な刃（図示せず）を有するトルク作用可能なカテーテル２７５０は、装置２７１０の長さに沿って前進させ、図３４Ａ−図３４Ｂに示したもののように、引き出す前、組織をインプラントから切ることを可能にすることができる。このことは、引き出すことを容易にし得るよう、装置を気道壁から切ることを可能にする。
【００６６】
［００１１７］ 図３５Ａ−図３５Ｃには、装置を肺の内部に植え込む過程が示されている。明らかであるように、装置２８１０は、損傷した組織３２に対して所望の位置に到達する迄、気道を通して、例えば、細気管支内に肺の解剖学的形態に順応する形態にて前進させる。次に、起動装置を係合させ、装置を湾曲させ且つ、肺組織を起動された装置に向けて引っ張ることにより、装置を起動させる（図３５Ｂ参照）。肺組織が図３５Ｃに示したように、所望の程度だけ引き出される迄、装置の前進は続く。当該技術の当業者により理解されるように、本明細書に開示された形態設定可能な装置の１つを配備したとき、例えば、肺組織の標的部分を湾曲させ且つ圧縮することにより、組織の引き出しを実現することができる。十分に起動されたら、配備装置を肺腔から引き出す。
【００６７】
［００１１８］ 当該技術の当業者には、この開示を検討することにより、本発明に従った方法を実行するための多岐にわたるステップが理解されよう。しかし、説明の目的のため、図３６Ａには、装置を挿入するステップ３６１０と、アクチュエータを起動させることによる等により装置を起動するステップ３６２０と、装置を曲げて所望の形態にするステップ３６３０と、装置を配備した状態にて係止するステップとを含む、ステップが示されている。理解されるように、装置を曲げるステップは、上述したように、アクチュエータを起動させることにより、又はインプラントの所定の形状を回復させることにより実現することができる。
【００６８】
［００１１９］ １つの実施の形態において、装置の操作は、気管支鏡を患者の肺内に挿入するステップと、次に、細気管支内装置又は肺容積減少装置を気管支鏡内に挿入するステップとを含む。次に、細気管支内装置が気道内に押し込まれる箇所である、気管支鏡の末端から出るのを許容する。次に、多岐にわたる方法を使用して、装置が所望の位置にあるかどうかを決定するため、装置の位置を確認することができる。適当な確認方法は、例えば、蛍光透視法、ＣＴ走査等のような画像化装置を介して視認することを含む。その後、プルワイヤーを基端方向に（すなわち、ユーザに向けて且つ患者の身体外部に向けて）引っ張ることにより、装置を起動させる。この時点にて、装置が望ましいように配置され且つ配備されたかどうかを決定するため、別の視覚的チェックを行なうことができる。その後、装置は完全に起動させ、また、ラチェットが装置をその位置にて係止し且つ保持するのを許容することができる。その後、インプラントをデリバリカテーテルから非連結状態にし、デリバリカテーテルを除去する。
【００６９】
［００１２０］ 曲げ荷重又は力を加えて、装置を可塑的に又は恒久的に曲げることなく、装置を第一の形状から送り出し可能な形状に変形させるステップ３６４０と、装置が導入される間、気管支鏡又はその他の送り出しシステムの構成要素を使用して装置を送り出し可能な形状に保持するステップ３６５０と、次に、装置がその第一の形状に復帰するのを許容し得るよう、装置を保持するため使用した拘束具を除去するステップ３６６０とを含むステップを示す図３６Ｂには、肺を緊張させる別の方法が示されている。装置の弾性的な回復は、近傍の肺組織に対し力を加えるであろうより曲がった状態まで装置を駆動するであろう。曲げ力は、インプラント近くの組織を局所的に圧縮し且つ、周囲の領域内の肺組織に張力を加えて、肺の反発を回復し且つ、呼吸効率を向上させる。第一の形状は、送り出し装置により送り出し可能な形態に弾性的に規制され、これにより送り出し装置を除去することがインプラントが反発するのを許容し且つ、その第一の形状の近くに形状変更し得るようにされている。
【００７０】
［００１２１］ 図３７には、ニチノール金属ワイヤー３７０１にて出来た植込み型装置３７０３の一例が示されている。ニッケル−チタン、チタン、ステンレススチール又は、１％以上変形した後、回復する能力を有する形状記憶性質又は材料を備えるその他の生物適合性金属を使用して、かかるインプラントを形成することができる。更に、プラスチック、炭素系複合材又はこれら材料の組み合わせが適しているであろう。装置は、フレンチホルンのような形状をしており、全体として、単一の平面内に位置するようにすることができる。端部は、ボール３７０２の形態にて示した表面積を最大とし、肺組織の引き掻き又は抉りを最小にする形状にて形成される。ボールは、ワイヤーの一部分を溶融させることにより形成することができるが、これらは、ワイヤー３７０１の端部に溶接し、加圧され又は糊付けされる追加的な構成要素とすることができる。
【００７１】
［００１２２］ 図３７に示したもののような、ニチノール金属製インプラントは、弾性的であり、任意のその他の型式のばねのように、身体内の所望の形状に回復することができるような形態とし、又は、インプラントは、所望の形状に回復するよう熱装着することのできる形態にて形成することができる。ニチノールは、マルテンサイト相まで冷却し又は、オーストナイト相まで熱することができる。オーストナイト相にあるとき、金属は、その計画した形状を回復する。金属がオーストナイト相に完全に変換されたときの温度は、Ａｆ温度（最終オーストナイト）として知られる。Ａｆ温度が体温であり又は体温よりも低い温度であるように金属が調質される場合、材料は、身体内にて弾性的であり、また、簡単なばねとして機能するものとみなされる。装置は、装置を可撓性にし且つ極めて送り出し易くするマルテンサイト相を金属内にて誘発させるため、冷却することができる。典型的に、体の熱によって装置が加熱されるのを許容されると、金属は、オーストナイト相に転位して戻るから、装置は、自然に、その形状を回復する。装置が送り出しシステムを通して嵌まるよう変形された場合、装置は、マルテンサイト相を誘発させるのに十分、変形させることもできる。この変態は、０．１％のように僅かな変形にて生じさせることができる。マルテンサイト相に変形誘発された装置は、依然として、その当初の形状を回復し、また、規制が除去された後、オーストナイトに変換して戻るであろう。装置が体温よりも高い温度Ａｆを有する形態とされた場合、装置は、加熱してそのオーストナイトに変換し且つ、身体内にてその形状の回復を熱的に起動させることができる。これら形態の全ては、装置を患者の肺組織内にて起動させるよう良好に機能する。人間の体温は、典型的な人体にて、３７℃であると考えられる。
【００７２】
［００１２３］ 図３８には、インプラント装置３７０３を送り出し可能な形状に規制する送り出しカートリッジシステム３８００の切欠き図が示されている。装置３８０１は、かかるシステムにて所期のユーザに出荷することができ、又は、装置は、患者の体内、気管支鏡又はカテーテルの送り出し装置内に取り付けられる前、インプラントを所望の形状により容易に装填するためのツールとして使用することができる。カートリッジは、開放端又は、図示したルアロックハブ３８０２のような、１つ又はより多くのハブにて密封し又は終端とすることができる。インプラントは、１８ｍｍと同一又はそれ以下の直径となるよう規制する必要があり、それは、それ以上の大きさのものは、全て、声帯の開口部を通して前進させることが難しいからである。
【００７３】
［００１２４］ 図３９には、野球ボールの縫目と同様の三次元的形状の形状とされた別のインプラント装置３９０１が示されている。ワイヤーは、基端３９０２が多少、真直ぐに伸び且つ、他端よりも僅かに大きいような形状とされている。この基端は、ユーザに最も近い端部であり、また、真直ぐな部分は、より容易に裂断し易いであろう。基端が曲がっている場合、基端は組織内に推進されて、アクセスすることを困難にするであろう。
【００７４】
［００１２５］ 図４０は、別のインプラントシステム４００１の図である。このインプラントシステムは、装置を取り囲むワイヤーフレーム４００２を追加して、図３９に示したものと同様である。ワイヤーフレームは、例えば、肺組織に適用される支承面積を増大させるべく使用することができる。支承面積を増大させることにより、組織によって支承される圧力は、装置が肺構造体を通って成長し又は炎症性の問題を引き起こす傾向の低下と共に、減少する。身体内にて荷重を加える細いワイヤーは、移行し勝ちであり、このため、我々は、装置は装置のリニアインチ長さ当たり０．０００００１（１−６ｉｎ２）平方インチ以上を占める形態でなければならないと考える。フレームは、組織上にて支承するためより大きい表面積を提供する多くの対策の１つである。
【００７５】
［００１２６］ 図４１には、本発明に従った装置４１０１の更なる別の例が示されている。装置４１０１は、支承面積４１０２を増大させる覆い物を特徴としている。この例において、主ワイヤー３９０２は、ワイヤーフレーム及び重合系覆い物４１０２により覆われている。覆い物は、生物適合性プラスチック、熱可塑材、フルオロポリマー、テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）（登録商標名）、ウレタン、金属メッシュ、被覆、シリコーン又は肺組織に加わる支承圧力を減少させるその他の弾性材料にて出来たものとすることができる。覆い物４１０３の端部は、ユーザが抗生物質を覆い物内に且つ覆い物外に流すのを許容するよう、図示したように密封し又は開いたままであるようにすることができる。
【００７６】
［００１２７］ 図４２には、装置から流すのを許容し得るような形態とされた開孔４２０３を有する覆い物４２０５を示す、インプラント装置４２０１の別の形態が示されている。覆い物の端部４２０２は、装置の端部に対して密封され、２つの構成要素を固定された状態に保ち且つ配備する間、一方又は他方が摺動するのを防止する。覆い物は、密着嵌めとなるよう熱接合し、糊付けし又はシュリンク嵌めすることができる。
【００７７】
［００１２８］ 図４３には、接続部４３０２にてボール端部３７０２に接続されたワイヤーフレーム４００２を有する装置４３０１が示されている。ボールはワイヤー原材料から溶融させることができ、また、その時点にてワイヤーフレームをボール内に組み込むことができる。ボールは、互いに糊付けし、加圧し、溶接し又は機械的に互いに係止してもよい。
【００７８】
［００１２９］ 図４４には、装着されたワイヤーフレーム４３０２、主ワイヤー４１０３及び覆い物４１０２を有する別のインプラント装置４４０１が示されている。
［００１３０］ 図４５には、互いに掛け止めすることができる１つ又はより多くの装置４５０１が示されている。装置３７０３は、装置が両端にて、例えば、鈍角なボール形状端部３７０２で終わるような形態とされている。装置４５０２は、一端にて開放したカップ及びスロット形状４５０３で終わり、該形状は、装置を互いに連結することを許容する。これらの装置は、共に送り出し又は現場にて連結することができる。装置は、肺内の単一の管路内にて又は互いに接続することができる異なる位置にて取り付けることができる。
【００７９】
［００１３１］ 図４６には、ボール端部の端末部３７０２を有するコイルの形態にて形成された別の三次元的装置４６０１が示されている。
［００１３２］ 図４７及び図４８には、装置が現場にて配備されたとき、装置の長さを短縮する方法が示されている。図４７に送り出し形態４８０２にて示した装置は、図４８にて配備した形態４８０３にても示されている。装置が拘束カートリッジ装置３８０１により拘束されている間、装置の端部３７０２間の距離Ａは長い。装置が装填カートリッジ、カテーテル又は気管支鏡によって拘束されているとき、距離Ａは同様である。図４８には、インプラント装置の形状回復によって変形させた気道４８０１内に配備した形態４８０３にある同一の装置が示されている。図４８には、装置が配備された後、装置の端部３７０２間の距離Ｂは実質的により短いことが示されている。
【００８０】
［００１３３］ 上記の実施の形態と同様、図３７−図４８に示した実施の形態は、送り出し形態にて患者の肺気道に送り出し、また、配備した形態となるよう変化して肺気道を曲げ得るような形態とされている。装置は、装置が図面に示したもののような複数の形状となるように弾性的に曲げることができる送り出し形態を有することを特徴とする。装置の設計は、装置の両端における歪み除去効果が促進されるようなものとすることができる。更に、送り出し又は配備した状態の何れかにおける装置の端部はより弾性的である。
【００８１】
［００１３４］ 装置は、標的組織を治療するのに適した任意の長さを有することができる。しかし、長さは、典型的に、例えば、２ｃｍから１０ｃｍの範囲にあり、通常、５ｃｍである。装置の直径は、１．００ｍｍから３．０ｍｍの範囲、好ましくは、２．４ｍｍとすることができる。装置は、６０ｃｍから２００ｃｍ、好ましくは、９０ｃｍの作用長さを有するカテーテルと共に使用される。
【００８２】
［００１３５］ 作動時、図３７−図４８に示した装置は、気管支鏡法と共に容易に使用し易くする最小侵襲性である形態とされている。典型的に、配備する間、肺の胸腔を切開したり、何ら侵害することはない。更に、肺内の側副換気は、植え込んだ装置の有効性に影響を与えることはない。その結果、装置は、同種及び異種肺気腫の何れとも使用するのに適している。
【００８３】
［００１３６］ 図３７−図４８に示した装置の各々は、肺組織に曲げ力を加え得るような形態とされている。例えば、肺組織に曲げ力を加えるばね要素を図４０に示したように提供することができる。植込み型ばね要素は、肺気道内に送り出すことができるような形状となるよう規制し且つ、要素が気道に曲げ力を加え、気道が曲がるようにする形状となることを許容するよう非規制状態とすることができる。
【００８４】
［００１３７］ 肺容積減少システムの実施の形態は、第一の形態にて比較的真直ぐな送り出し形態となるように規制され、また、現場にて真直ぐでない形態である第二の形態に回復することが許容されるインプラントを提供し得るようにすることができる。装置及びインプラントは、少なくとも１％曲げられた後、完全に回復するばね材料にて、少なくとも部分的に形成することができ、適正材料は、ニッケル及びチタンから成る金属のような金属を含む。幾つかの実施の形態において、肺容積減少システムのインプラントは、送り出した形態にて体温以下まで冷却される。かかる実施の形態において、冷却システムは、温度感知フィードバックループによって制御することができ、また、フィードバック信号をシステム内の温度変換器により提供することができる。装置は、３７℃又はより低温に調節されたＡｆ温度を有する形態とすることができる。更に、装置の金属の少なくとも一部分は、送り出し形態にてマルテンサイト相に変態させることができ且つ（又は）配備した形態にてオーステナイト相状態にあるようにすることができる。
【００８５】
［００１３８］ 図３７−図４８に示したような、肺容積減少システムは、患者の肺内に送り出し可能な形態とされた植込み型装置を備え、該植込み型装置は、また、装置と接触した肺組織をより湾曲させ得るよう形状変更する形態とされている。組織の曲率を増大させることは、疾患した組織の肺容積を減少させるのを助けることになり、このことは、一方にて、健常な組織の肺容積を増大させることになる。幾つかの場合、装置は、恒久的な第二の形態になるよう形状変更するような形態とされる。しかし、当該技術の当業者により理解されるように、装置は、第一の形状を有する形態とすることもでき、また、送り出し可能な形状となるよう弾性的に変形する形態とされている。
【００８６】
［００１３９］ 当該技術の当業者により理解されるように、図３７−図４８に示した装置は、患者の肺内に送り出し可能な形態とし且つ流体がインプラントを経て両方向に流れるのを許容しつつ、肺組織の形状を変更し得る形態とすることができる。
【００８７】
［００１４０］ 図４９には、インプラント装置を送り出すため使用することができるシステム４９０１が示されている。システムの多数の構成要素は、気管支鏡４９０２をインプラントを送り出すのに適した現場まで誘導するのに必要とするであろう。気道ガイドワイヤーは、末端の先端における僅かな曲線部を気道の分岐部における適正な軌道となるように回転させることにより、任意の所望の気道内にステアすることができる末端の柔軟な部分４９１３を有する。ワイヤーにトルクを加えるため、係止ワイヤーナット４９１５のような装置をワイヤー４９１２の基端に装着することができる。ワイヤーの先端は、図示したボール先端４９１４のような鈍角とすることができる。幾つかの実施の形態において、ワイヤーは、ワイヤー直径からデリバリカテーテル４９０６の直径への滑らかな直径の移行部を提供し得る形状とされた拡張器カテーテル４９０９を通って進め得るような形態とすることができる。拡張器４９１０の末端の先端は、図示するようにテーパー付き４９１１とする必要がある。拡張器は、デリバリカテーテル４９０６の開放端が予期しない仕方にて肺組織内に食い込むのを防止する。拡張器ハブ４９１６は、Ｙ字形継手のように形成し、ユーザが注射器を連結することを許容し且つ放射線不透過性染料を拡張器管腔を通して注入し、気道の視覚性を向上させることができ、このことは、蛍光透視法又はコンピュータ断層撮影法のようなＸ線誘導システムの使用を容易にする。デリバリカテーテルは、ワイヤー及び拡張器無しにて使用することができる。カテーテル４９０６は、装置がシステムを通して患者の体内に前進される間、装置を送り出し可能な形状に規制する設計とされている。末端４９０７は、基端４９０６よりも柔軟なポリマー又は網から形成することができ、また、末端の先端は、一体的又は隣接する先端と関係した放射線不透過性材料を更に含み、骨のようなその他の解剖学的位置に対する先端の位置を識別することができる。１つ又はより多くの放射線不透過性マーカーを提供することは、装置の末端を現場にて標的の解剖学的部位に対して配置すべくＸ線誘導システムを使用することを容易にする。デリバリカテーテル４９０８の基端側の端末は、係止可能なハブを含み、装填カートリッジ３８０１を滑らかな連続的な管腔にて更に固定し得るようにすることができる。デリバリカテーテル４９０６は、気管支鏡側部ポート４９０５内に導入し且つ気管支鏡４９１７の末端から出る状態で示されている。カメラ４９０３は、ケーブル４９０４又はその他の送り出し機構により気管支鏡の端部に装着され、像信号をプロセッサ及びモニター装置に伝送する状態で示されている。装填カートリッジ、デリバリカテーテル、拡張器、ガイドワイヤー及びワイヤーナットは、本明細書にて識別された任意の材料にて形成し又は人間の脈管内にて使用される同様の製品に対して使用されることが放射線技師にとって周知の材料にて形成することができる。
【００８８】
［００１４１］ 図５０には、人間の肺内に配備された送り出しシステム５００１が示されている。気管支鏡４９０２が気道５００２内にある。気管支鏡カメラ４９０３は、ケーブル４９０４を介してビデオプロセッサ５００４に連結されている。像は処理され且つケーブル５００５を通してモニター装置５００６に送られる。モニター装置は、気管支鏡内の光学要素の直前にてスクリーン５００７にデリバリカテーテルの像５００８の典型的な視覚的向きを示す。デリバリカテーテル４９０７の末端は、ユーザがインプラント装置３７０３を配置する箇所である、気道５００２内にて気管支鏡から突き出す。インプラント３７０３は、係止ハブ接続部３８０２を介してデリバリカテーテルの基端に連結された装填カートリッジ３８０１内に装填される。プッシャグラスパー装置５００９は、グラスパーカプラー５０１０によりインプラント３７０３の基端に連結され、該カプラーは、起動プランジャ５０１２、ハンドル５０１１及びプッシャカテーテル内の中央管腔を通って伸びるプルワイヤを使用してインプラントに係止される。プッシャをインプラント装置に解放可能に連結することにより、ユーザは、インプラントを配備した形態にて肺内部の位置まで前進させることができる。ユーザは、インプラントの配置位置を調べ、また、送り出し位置が未だ理想的でない場合、インプラントをデリバリカテーテル内に容易に退却して戻すことができる。装置は、送りだされず、また、肺５００３の底面は、全体として平坦であるとして示され、気道は、全体として真直ぐであるとして示されている。これらは双方共に、インプラント装置がない肺に対し解剖学的に正確である。送り出し位置が正確である場合、ユーザは、プランジャ５０１２を起動させインプラントを患者の体内に解放することができる。
【００８９】
［００１４２］ 図５１には、インプラントが気道５１０３内に配備された後、全体として同一のシステムが示されている。インプラント５１０２及びプッシャ５１０１は、デリバリカテーテル４９０７を通して気管支鏡４９０２の末端側の位置まで前進されている。プッシャ掴みジョー５０１０は、依然としてインプラント５１０２の基端に係止されているが、インプラントは予め計画した形状に回復しており、この形状は、また、気道５１０３を折り畳んだ形態となるように曲げている。気道を折り畳むことにより、気道構造体は、肺内にて効果的に短縮されている。気道は肺組織内に良好に定着されているから、気道は、肺５１０４の引っ張った（内方に湾曲した）床を示すことにより、図式的に示した取り囲む肺組織に張力を提供する。カメラ４９０３からの像は、信号プロセッサ５００４を通してモニター装置５００６に伝送されて、デリバリカテーテル５１０１の末端の先端、プッシャ５０１０の末端のグラスパー及びインプラント３７０３の基端を示す。グラスパーを使用して、患者の体内にて解放された装置を配置し、該装置と連結し且つ該装置を退却させることができる。インプラントが気道の腔の全体をブロックせずに、気道及び肺組織にて機能する状態を視覚化することは容易である。このことは、流体又は空気がインプラント装置を経て気道を通って何れかの方向に進むことができる点にて利点である。
【００９０】
［００１４３］ 当該技術の当業者により理解されるよう、装置は、気管支鏡を通して送り出すことができるよう製造し且つ配備することができる。起動されたとき、装置は、曲がり又は湾曲し得るような形態とすることができ、この曲がり又は湾曲は、装置が接触する肺組織を曲げることになる。装置によって有益に曲げることのできる肺組織は、装置を導入すべく切開した気道、血管、組織の面又はこれらの任意の組み合わせである。肺組織を圧縮することにより、装置は、少なくとも幾つかの場合、肺内部の弾性的反発力及び張力を増大させることができる。更に、幾つかの場合、側副換気量に関係無く、肺の機能は、少なくとも部分的に回復することができる。更に、肺腔がより効果的に機能することを可能にするより大きい張力が形成されたとき、隔膜は、幾つかの場合、上方に動くことができる。
【００９１】
［００１４４］ 本発明に従った装置は、典型的に１０Ｆ以下のような小さい断面積を有する。配備する前の装置の可撓性は、装置を蛇行した肺の解剖学的部位を通して前進させることを容易にする。配備されたとき、装置は、組織の変形効果を保持し且つ維持し得るよう剛性なままであるようにすることかできる。更に、装置の設計は、再捕捉、不作動化及び除去並びにその位置の調節を容易にする。
【００９２】
［００１４５］ 本明細書にて説明した装置及び構成要素に対する可能な材料は当該技術の当業者に既知のものであり、例えば、金属（例えば、ステンレスシール、ニッケルチタン合金（ニチノール）のような形状記憶合金、チタン及びコバルト）及びエンジニアリングプラスチック（例えば、ポリカーボネート）のような適宜な生物適合性材料を含む。例えば、ＳＩＭ記憶合金要素を含む医療装置（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ ＳＩＭ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ）に対するジェービス（Ｊｅｒｖｉｓ）への米国特許明細書５，１９０，５４６号及び形状記憶合金の高強度医療装置（Ｈｉｇｈ Ｓｔｒｅｎｇｔｈ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ｏｆ Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ）に対するフロメンブリット（Ｆｌｏｍｅｎｂｌｉｔ）への米国特許明細書５，９６４，７７０号を参照されたい。幾つかの実施の形態において、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアクリルアミド、ポリエチレン及びポリサルフォンを含む生物適合性ポリマーのようなその他の材料が構成要素の幾つか又は全てに適しているであろう。
【００９３】
［００１４６］ インプラント及び送り出しシステムを形成すべく使用されるポリマー及び金属は、粒状組織、瘢痕組織及び粘液の形成及び成長を防止する材料にて被覆しなければならない。金属ステントを配備した後、血管内の平滑筋細胞の過増殖を捕捉すべくステント製品と共に使用される薬剤の多くは、これらの装置に対して極めて良好に機能する。遅速解放薬剤溶出性ポリマー又は溶媒を使用して、患者に対する治療的又は予防的効果を発生させることができる任意の物質を含む薬剤の解放を調節することができる。例えば、薬剤は、平滑筋細胞の活性化を阻止する設計としてもよい。薬剤は、平滑筋細胞の異常な又は不適切な移行及び（又は）増殖を阻止して組織塊の蓄積を防止することを目的とする。薬剤は、小分子薬剤、ペプチド又はタンパク質を含むことができる。薬剤の例は、アクチノマイシンＤ又はその誘導体又は類似体（ウィスコンシン州、ミルウォーキーのシグマアルドイッヒ（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）が製造し、又はメルク（Ｍｅｒｃｋ）から入手可能なコスメジン（ＣＯＳＭＥＧＥＮ））のような抗増殖物質を含む。アクチノマイシンＤと同意語のものには、ダクチノマイシン、アクチノマシインＩＶ、アクチノマイシンＩ１、アクチノマイシンＸ１及びアクチノマシインＣ１が含まれる。活性剤は、また、抗新生物薬、消炎剤、抗血小板物質、抗凝血剤、アンチフェブリン、抗トロンビン、抗有糸分裂薬、抗生物質、抗アレルギー性物質及び抗酸化剤の物質の種類に属するものとすることができる。かかる抗新生物薬及び（又は）抗有糸分裂薬の例は、パクリタキセル（例えば、コネチカット州、スタンフォードのブリストルマイヤーズスクイブ コーポレーション（Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ Ｓｑｕｉｂｂ Ｃｏ．）によるタキソール（ＴＡＸＯＬ）（登録商標名））、ドセタキセル（例えば、ドイツ、フランクフルトのアヴェンティス（Ａｖｅｎｔｉｓ）Ｓ．Ａ．のタキソテール（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）（登録商標名））、メトトレキサートト、アザチオプリン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、フルオロウラシル、塩酸ドキソルビシン（例えば、ニュージャージー、ピーパックのファーマシア・アンド・アップジョン（Ｐｈａｒｍａｃｉａ ＆ Ｕｐｊｏｈｎ）のアドリアマイシン（Ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ）（登録商標名））及びマイトマイシン（例えば、ブリストルマイヤースクイブのマイトマイシン（Ｍｕｔａｍｙｃｉｎ）（登録商標名））を含む。かかる抗血小板物質、抗凝血剤、アンチフェブリン及び抗トロンビンの例は、ナトリウムヘパリン、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヒルジン、アルガトロバン、ホルスコリン、バピプロスト、プロスタサイクリン及びプロスタサイクリン類似体、デキストラン、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン（合成抗トロンビン剤）、ジピリダモール、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板細胞膜レセプター拮抗薬抗体、アンジオマックス（Ａｎｇｉｏｍａｘ）（登録商標名）（マサチューセッツ州、ケンブリッジのバイオゲン・インク（Ｂｉｏｇｅｎ，Ｉｎｃ））のような組み換え型ヒルジン及びトロンビン阻害剤を含む。細胞増殖抑制剤又は抗増殖剤の例は、アンジオペプチン、カプトプリル（例えば、ブリストルマイヤースクイブのカポテン（Ｃａｐｏｔｅｎ）（登録商標名）及びカポザイド（Ｃａｐｏｚｉｄｅ）（登録商標名））のようなアンジオテンシン変換酵素阻害剤、シラザプリル又はリシノプリル（例えば、ニュージャージー州、ホワイトハウスステーションのメルクアンドコーポレーションインク（Ｍｅｒｃｋ＆Ｃｏ．，Ｉｎｃ）のプリニビル（Ｐｒｉｎｉｖｉｌ）（登録商標名）及びプリンザイド（Ｐｒｉｎｚｉｄｅ）（登録商標名））、カルシウムチャネル遮断薬（ニフェジピンのような）、コルチヒン、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）抑制因子、魚油（オメガ３−脂肪酸）、ヒスタミン拮抗薬、ロバスタチン（ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素の阻害剤、コレステロール低下薬、メルクアンドコーポレーションの商標名メバコール（Ｍｅｖａｃｏｒ）（登録商標名））、モノクローナル抗体（血漿板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）受容体の特効薬のような）、ニトロプルシド、ホスホジェステラーゼ阻害剤、プロスタグランジン阻害剤、スラミン、セロトニン阻害薬、ステロイド、チオプロテアーゼ阻害剤、トリアゾロピリミジン（ＰＤＧＦ抑制因子）、酸化窒素を含む。抗アレルギー剤の例は、ペミロラストカリウムである。その他の適した治療剤又は治療薬は、αインターフェロン、遺伝子操作された上皮細胞、タクロリムス、デキサメタゾン、ラパマイシン、構造誘導体又は４０−Ｏ−（２−ヒドロキシ）エチル−ラパマイシン（ニューヨーク州、ニューヨークのノベルティス（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）から入手可能なエブロリムス（ＥＶＥＲＯＬＩＭＵＳ）の商標名として知られる）のような、これらの機能的アナログ、４０−Ｏ−（３−ヒドロキシ）プロピル−ラパマイシン、４０−Ｏ−［２−（２−ヒドロキシ）エトキシ］エチル−ラパマイシン、４０−Ｏ−テトラゾール−ラパマイシンを含む。
【００９４】
［００１４７］ 幾つかの実施の形態にて使用するのに適したその他のポリマーは、かかる材料が植込み型装置にて使用するためＦＤＡ又はその他の規制機関により認定されることを条件として、例えば、３０％ガラス充填又は３０％炭素充填のようなその他のＰＥＥＫの等級のようなものである。膨張率を小さくし且つ器具に対するＰＥＥＫの曲げ弾性率を増大させる必要がある場合、ガラス充填ＰＥＥＫを使用することが望ましいであろう。ガラス充填ＰＥＥＫは、改良された強度、剛性又は安定性のため理想的であることが判明している一方、炭素充填したＰＥＥＫは、ＰＥＥＫの圧縮強度及び剛性を向上させ且つその膨張率を低下させることが知られている。更に、その他の適正な生物適合性熱可塑性材又は熱可塑性ポリ凝縮材料が適しており、これは、優れた記憶性を有し、可撓性であり且つ（又は）偏向可能であり、極めて低い水分吸収率及び優れた耐磨耗性及び（又は）耐減摩性を有し、本発明の範囲から逸脱せずに使用することのできる材料を含む。これらの材料は、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルケトンエーテルケトンケトン（ＰＥＫＥＫＫ）、ポリエーテルエーテルケトンケトン（ＰＥＥＫＫ）を含み、一般に、ポリアリールエーテルエーテルケトンを含む。その他の更なるポリケトン及びその他の熱可塑性材を使用することができる。ツール又はツールの構成要素にて使用することができる適正なポリマーに関して、その全ての内容を参考として引用し本明細書に含めた以下の文章を参照することができる。これらの文書は、生物適合性重合系材料（Ｂｉｏ−Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ）という名称のビクトレックスマニュファクチュアリングリミテッド（Ｖｉｃｔｒｅｘ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｌｔｄ．）に対するＰＣＴ国際公開ＷＯ０２／０２１５８ Ａ１、生物適合性重合系材料という名称のビクトレックスマニュファクチュアリングリミテッドに対するＰＣＴ国際公開ＷＯ０２／００２７５ Ａ１、生物適合性重合系材料という名称のビクトレックスマニュファクチュアリングリミテッドに対するＰＣＴ国際公開ＷＯ０２／００２７０ Ａ１を含む。カリフォルニア州、バークレーのポリマーテクノロジーグループ（Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｇｒｏｕｐ）から入手可能なポリカーボネートウレタンである、バイオネート（Ｂｉｏｎａｔｅ）（登録商標名）のような更にその他の材料は、優れた酸化安定性、生物適合性、機械的強度及び減摩性のため適しているであろう。その他の熱可塑性材料及びその他の高分子量ポリマーは放射線透過性であることが望ましい器具の部分にて使用することができる。
【００９５】
［００１４８］ 本明細書に記載したインプラントは、コバルト−クロム合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ））、ステンレススチール（３１６Ｌ）、「ＭＰ３５Ｎ」、「ＭＰ２０Ｎ」、エラステナイト（ＥＬＡＳＴＩＮＩＴＥ）（ニチノール）、タンタル、タンタル系合金、ニッケル−チタン合金、白金、例えば、白金−イリジウム合金のような白金系合金、イリジウム、金、マグネシウム、チタン、チタン系合金、ジルコニウム系合金又はこれらの組み合わせのような金属材料又は合金を含む合金にて出来たものとすることができるが、これらにのみ限定されるものではない。生物吸収性又は生物安定性ポリマーにて出来た装置も本発明の実施の形態にて使用することもできる。「ＭＰ３５Ｎ」、「ＭＰ２０Ｎ」は、ペンシルベニア州、ジェンキンタウンのスタンダードプレススチールコーポレーション（Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｐｒｅｓｓ Ｓｔｅｅｌ ＣＯ．）から入手可能なコバルト、ニッケル、クロム、モリブデンの合金の商標名である。「ＭＰ３５Ｎ」は、３５％コバルト、３５％ニッケル、２０％クロム及び１０％モリブデンから成っている。「ＭＰ２０Ｎ」は、５０％コバルト、２０％ニッケル、２０％クロム及び１０％モリブデンから成っている。
【００９６】
［００１４９］ 本発明の好ましい実施の形態について図示し且つ本明細書にて説明したが、当該技術の当業者には、かかる実施の形態は単に一例としてのみ記載したものであることが明らかであろう。当該技術の当業者には、本発明から逸脱せずに、多数の変更例、変更及び置換が案出されよう。本明細書に記載した本発明の実施の形態に対する色々な改変例は、本発明を実施する際に採用可能であることを理解すべきである。特許請求の範囲は、本発明の範囲を規定するものであり、これらの特許請求の範囲及びその等価物の範囲内の方法及び構造体が特許請求の範囲に包含されることを意図するものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年12月4日(2013.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の肺を治療する肺容積減少システムにおいて、
基端及び末端を有する細長い本体を有し、且つ送り出し形態（４８０２）と、展開形態（４８０３）との間で形態変更可能な肺インプラント（１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、２０１０、２３１０、２４１０、２５１０、２６１０、２７１０、３７０３、３９０１、４００１、４２０１、４３０１、４４０１、４５０１、４６０１、５１０２、８１０）と、
前記送り出し形態（４８０２）の肺インプラントを肺の気道内へ送り出すデリバリ装置（４９０６−４９０７、５１０１）と、を備え、
前記肺インプラントは、該肺インプラントが気道内へ送り出された後に展開されたとき、肺インプラントの基端部及び末端部間で気道の一部を折り曲げることにより気道の形状を変更させる、肺容積減少システム
【請求項２】
請求項１に記載の肺容積減少システムにおいて、
更に、肺インプラントの送り出し及び展開を案内するように形態された撮像装置（４９０３）を備える、肺容積減少システム。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントの展開形態（４８０３）は、該肺インプラントの送り出し形態（４８０２）よりも直線性が小さい、肺容積減少システム。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記展開形態（４８０３）の肺インプラントは、空気が気道内を該展開形態（４８０３）の肺インプラントを過ぎて一方向及びその逆方向の何れの方向へも流れるのを許容する、肺容積減少システム。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントは、前記気道をより湾曲させることにより、該気道の形状を変更させる、肺容積減少システム。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントは、該肺インプラントが気道内で展開形態（４８０３）にされたときに、気道の曲率の半径を減少させる形態とされている、肺容積減少システム。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントは、該肺インプラントが気道内で前記送り出し形態（４８０２）から前記展開形態（４８０３）へ形状変更された時に、肺組織を引っ張って該肺組織の一部を基端方向へ移動させる、肺容積減少システム。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記展開形態（４８０３）の肺インプラントは、気道の形状をＣ字形状又はＳ字形状へ変更させる、肺容積減少システム。
【請求項９】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記展開形態（４８０３）の肺インプラントは、気道の形状をら旋形状へ変更させる、肺容積減少システム。
【請求項１０】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記展開形態（４８０３）の肺インプラントは、野球のボールの縫目形状へ変更させる、肺容積減少システム。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントの細長い本体は、該細長い本体の長さ方向に沿って複数のノッチを備え、該細長い本体は、肺インプラントが１つの方向へ他の方向に比してより容易に曲がるのを許容する形態とされ、且つ該細長い本体は、前記送り出し形態（４８０２）から前記展開形態（４８０３）へ作動される形態とされている、肺容積減少システム。
【請求項１２】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントは、形状記憶材料からなり、且つ前記送り出し形態（４８０２）へ弾性的に変形される形態とされ、前記肺インプラントの弾性的反発により該肺インプラントを前記送り出し形態（４８０２）から前記展開形態（４８０３）へ戻る形態とされる、肺容積減少システム。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントは、デリバリカテーテルを通して送り出される形態であり、且つ該デリバリカテーテルは気管支鏡の作用通路を通して嵌まる形態とされた、肺容積減少システム。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記撮像装置は蛍光透視撮像装置又はＣＴ走査装置である、肺容積減少システム。
【請求項１５】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントの末端は、非外傷性である、肺容積減少システム。
【請求項１６】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載の肺容積減少システムにおいて、
前記肺インプラントの末端は、アンカー（２２３）を備える、肺容積減少システム。
【請求項１７】
患者の肺を治療する肺インプラントにおいて、
基端及び末端を有する細長い本体を備え、
該細長い本体は、送り出し形態（４８０２）と、展開形態（４８０３）との間で形態変更可能であり、
又該細長い本体は、前記肺インプラントが肺の気道内へ送り出されて展開された時に、前記基端及び末端の間で前記気道の一部を作ることにより、気道の形状を変更する形態とされている、肺インプラント。
【外国語明細書】
2014023959000001.pdf