(57)【要約】      （修正有）【課題】増強された安定性と、局所化された造影剤送達または吸引を可能にするような第二の管腔とを備えたマイクロカテーテルを提供する。【解決手段】第一の可撓性管材本体２０と第二の可撓性管材本体３０とを含むマイクロカテーテルが、提供される。第一の可撓性管材本体２０は、長手方向軸を画定し、近位端２４、遠位端２７および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔２６を有する。第二の可撓性管材本体３０は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔３６を有する。第一の管腔２６と第二の管腔３６とは、第二の管腔３６の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される。第一の管腔２６の遠位端は、第二の管腔３６の遠位端よりもさらに遠位方向に距離ｘ延びる。【選択図】図３
2014113485.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第一の管腔と該第二の管腔とは、該第二の管腔の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置され、該第一の管腔の遠位端は、該第二の管腔の遠位端よりも距離ｘさらに遠位方向に延びる、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
【請求項２】
前記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項３】
前記距離ｘは、約５ｃｍ〜約１０ｃｍである、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項４】
前記第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤をさらに含む請求項１に記載のマイクロカテーテルであって、該第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成される、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項５】
前記第二の可撓性管材本体の前記遠位端は、先細にされている、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項６】
前記第二の可撓性管材本体の外径は、約０．０６０インチ〜約０．０８０インチである、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項７】
前記距離ｘは、一つの管腔をもう一つの管腔に関してスライドさせることにより調節可能である、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項８】
前記第二の可撓性管材本体の前記遠位端は、複数の出口ポートを含む、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項９】
前記第二の可撓性管材本体の前記遠位端は、環形の出口ポートを含む、請求項１に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１０】
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の管腔の遠位端は、該第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、調節可能である、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
【請求項１１】
前記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である、請求項１０に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１２】
前記第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤をさらに含む請求項１０に記載のマイクロカテーテルであって、該第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成される、請求項１０に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１３】
前記距離ｘは、一つの管腔をもう一つの管腔に関してスライドさせることにより調節可能である、請求項１０に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１４】
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第一の管腔と該第二の管腔とは、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される、第二の可撓性管材本体；ならびに
該第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤であって、該第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成されている、造影剤
を含む、マイクロカテーテル。
【請求項１５】
前記第二の可撓性管材本体は、シース内で画定される、請求項１４に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１６】
前記第二の可撓性管材本体と前記シースとは、同じ材料で作られる、請求項１５に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１７】
前記第二の可撓性管材本体と前記シースとは、異なるデュロメーターを有する、請求項１６に記載のマイクロカテーテル。
【請求項１８】
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の管腔の遠位端は、該第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
【請求項１９】
血管部位にアクセスためのシステムであって、該システムは：
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の可撓性管材本体の遠位端は、該第一の可撓性管材本体の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、調節可能である、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル；
ガイドワイヤー；ならびに
造影剤
を含み、
該マイクロカテーテルの一部分は、患者内に位置付けられるように構成され、
該ガイドワイヤーは、該第一の管腔を通して挿入されるように構成され、
該造影剤は、該第二の管腔を通して射出されるように構成される、
血管部位にアクセスためのシステム。
【請求項２０】
前記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第一の管腔と前記第二の管腔とは、該第二の管腔の全長の少なくとも大部分に沿って同軸で配置される、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、マイクロカテーテルと、特に二重管腔マイクロカテーテルとに関連する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の説明）
脳卒中は、死亡および障害の一般的な原因である。出血性脳卒中は、年間の脳卒中人口の２０％を占める。出血性脳卒中は、しばしば、動脈瘤または動静脈奇形（ＡＶＭ）の破裂に起因して起こり、脳組織中への出血と、その結果としての脳組織の梗塞とを引き起こす。脳卒中の残り８０％は、脳組織から酸素運搬血液を奪う血管の閉塞に起因して起こる虚血に起因する。虚血性脳卒中は、しばしば、他の身体部位から、または脳血管自体から取り除かれて移動させられた塞栓または血栓組織の断片により引き起こされることによって、狭い脳動脈においてより遠位方向を閉塞する。
【０００３】
脳卒中のための血管内治療は、周知である。動脈瘤またはＡＶＭは、液体塞栓症組成物、塞栓症コイル、および流れ迂回デバイスで治療され得る。同様に、虚血性脳卒中は、血栓切除術デバイスで血管内において治療される。動脈瘤または閉塞に到達するために、マイクロカーテルおよびマイクロガイドワイヤーが、用いられなければならないが、しばしば、これらのマイクロカテーテルの支柱支持は、神経血管系の遠位方向の広がりを探索することによってこれらの部位を効果的に治療するのに、十分に強固でない。しばしば、ガイドカテーテルが、支持マイクロカテーテルがアクセスするのを助けるための導管として働くように用いられる。加えて、これらのデバイスの相対的位置および治療の進捗を可視化するために、造影剤が、しばしば、使用される。ガイドカテーテル（マイクロカテーテルの近位部分に隣接して位置付けられる）は、典型的に、造影剤を送達するために使用される。しかしながら、マイクロカテーテルに対するガイドカテーテルの近位方向の配置は、十分な造影剤が治療部位に到達することを可能にするために、大量の造影剤の送達を必要とする。血管切除処置において、近位のガイドカテーテルは、物質抽出中、血管を吸引するために使用される。
【０００４】
増強された安定性と、局所化された造影剤送達または吸引を可能にするような第二の管腔とを備えたマイクロカテーテルを有することは、有用である。
【０００５】
増強された近位支持および安定性を、患者および処置に依って変えられ得る遠位のカテーテル可撓性と組み合わせて備え、局所化された送達を可能にする第二の管腔を有するマイクロカテーテルを有することは、有用である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、第一の可撓性管材本体と第二の可撓性管材本体とを含むマイクロカテーテルに関する。第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔を有する。第一の管腔と第二の管腔とは、第二の管腔の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される。第一の管腔の遠位端は、第二の管腔の遠位端よりもさらに遠位方向に距離ｘ延びる。
【０００７】
開示される実施形態において、距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである（例えば、約５ｃｍ〜約１０ｃｍ）。
【０００８】
開示される実施形態において、マイクロカテーテルはまた、第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤を含み、第二の管腔は、造影剤の送達のために構成される。
【０００９】
開示される実施形態において、第二の可撓性管材本体の遠位端は、先細にされている。
【００１０】
開示される実施形態において、第二の可撓性管材本体の外径は、約０．０６０インチ〜約０．１２０インチである。
【００１１】
開示される実施形態において、距離ｘは、マイクロカテーテルの近位部分に隣接して配置された機械的構造を介して調節可能である。
【００１２】
開示される実施形態において、第二の可撓性管材本体の遠位端は、複数の出口ポートを含む。
【００１３】
開示される実施形態において、第二の可撓性管材本体の遠位端は、環形出口ポートを含む。
【００１４】
本開示はまた、第一の可撓性管材本体と第二の可撓性管材本体とを含むマイクロカテーテルに関する。ここで、第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔を有する。第二の管腔の遠位端は、第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、距離ｘは、調節可能である。
【００１５】
開示される実施形態において、距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である。
【００１６】
開示される実施形態において、マイクロカテーテルはまた、第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤を含み、第二の管腔は、造影剤の送達のために構成される。
【００１７】
開示される実施形態において、距離ｘは、マイクロカテーテルの近位部分に隣接して配置された機械的構造を介して調節可能である。
【００１８】
本開示はまた、第一の可撓性管材本体、第二の可撓性管材本体を含むマイクロカテーテルに向けられている。第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔を有する。第一の管腔と第二の管腔とは、第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される。造影剤は、第二の管腔と流体連通するように配置され、第二の管腔は、造影剤の送達のために構成される。
【００１９】
開示される実施形態において、第二の管腔は、シース内で画定される。ここで、第一の可撓性管材本体とシースとは、同じ材料で作られる。ここで、第一の可撓性管材本体とシースとは、異なるデュロメーターを有する。他の開示される実施形態において、第一の可撓性管材本体とシースとは、異なる材料で作られる。
【００２０】
本開示はまた、第一の可撓性管材本体と第二の可撓性管材本体とを含むマイクロカテーテルに向けられている。ここで、第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔を有する。第二の管腔の遠位端は、第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである。
【００２１】
本開示はまた、血管部位にアクセスする方法に向けられている。方法は、第一の可撓性管材本体と第二の可撓性管材本体とを含むマイクロカテーテルを提供することを含む。第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそこを通じて延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそれを通って延びる第二の管腔を有する。第二の可撓性管材本体の遠位端は、第一の可撓性管材本体の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、距離ｘは、調節可能である。方法はまた、マイクロカテーテルの一部分を患者内に位置付けること、第一の管腔を通じてガイドワイヤーを挿入すること、および造影剤を第二の管腔を通して射出することを含む。
【００２２】
方法の開示される実施形態において、距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である。
【００２３】
方法の開示される実施形態において、第一の管腔と第二の管腔とは、第二の管腔の全長の少なくとも大部分に沿って同軸で配置される。
【００２４】
本開示の実施形態は、図面を参照することにより容易に理解される。
本発明は、例えば、以下の項目を含む。
（項目１）マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第一の管腔と該第二の管腔とは、該第二の管腔の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置され、該第一の管腔の遠位端は、該第二の管腔の遠位端よりも距離ｘさらに遠位方向に延びる、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
（項目２）上記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目３）上記距離ｘは、約５ｃｍ〜約１０ｃｍである、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目４）上記第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤をさらに含む上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテルであって、該第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成される、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目５）上記第二の可撓性管材本体の上記遠位端は、先細にされている、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目６）上記第二の可撓性管材本体の外径は、約０．０６０インチ〜約０．０８０インチである、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目７）上記距離ｘは、一つの管腔をもう一つの管腔に関してスライドさせることにより調節可能である、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目８）上記第二の可撓性管材本体の上記遠位端は、複数の出口ポートを含む、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目９）上記第二の可撓性管材本体の上記遠位端は、環形の出口ポートを含む、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１０）マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の管腔の遠位端は、該第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、調節可能である、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
（項目１１）上記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１２）上記第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤をさらに含む上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテルであって、上記第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成される、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１３）上記距離ｘは、一つの管腔をもう一つの管腔に関してスライドさせることにより調節可能である、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１４）マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第一の管腔と該第二の管腔とは、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される、第二の可撓性管材本体；ならびに
該第二の管腔と流体連通するように配置された造影剤であって、該第二の管腔は、該造影剤の送達のために構成されている、造影剤
を含む、マイクロカテーテル。
（項目１５）上記第二の可撓性管材本体は、シース内で画定される、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１６）上記第二の可撓性管材本体と上記シースとは、同じ材料で作られる、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１７）上記第二の可撓性管材本体と上記シースとは、異なるデュロメーターを有する、上記項目のいずれかに記載のマイクロカテーテル。
（項目１８）マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の管腔の遠位端は、該第一の管腔の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍである、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル。
（項目１９）血管部位にアクセスためのシステムであって、該システムは：
マイクロカテーテルであって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の可撓性管材本体の遠位端は、該第一の可撓性管材本体の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、調節可能である、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテル；
ガイドワイヤー；ならびに
造影剤
を含み、
該マイクロカテーテルの一部分は、患者内に位置付けられるように構成され、
該ガイドワイヤーは、該第一の管腔を通して挿入されるように構成され、
該造影剤は、該第二の管腔を通して射出されるように構成される、
血管部位にアクセスためのシステム。
（項目２０）上記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目２１）上記第一の管腔と上記第二の管腔とは、該第二の管腔の全長の少なくとも大部分に沿って同軸で配置される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１９Ａ）血管部位にアクセスする方法であって、該方法は：
マイクロカテーテルを提供する工程であって、該マイクロカテーテルは：
長手方向軸を画定する第一の可撓性管材本体であって、該第一の可撓性管材本体は、近位端、遠位端および少なくとも部分的に該第一の可撓性管材本体を通じて延びる第一の管腔を有する、第一の可撓性管材本体；ならびに
第二の可撓性管材本体であって、該第二の可撓性管材本体は、該第二の可撓性管材本体の長さの少なくとも一部分に沿って該長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的に該第二の可撓性管材本体を通じて延びる第二の管腔を有し、該第二の可撓性管材本体の遠位端は、該第一の可撓性管材本体の遠位端から長手方向の距離ｘのスペースを置かれ、該距離ｘは、調節可能である、第二の可撓性管材本体
を含む、マイクロカテーテルを提供する工程；
該マイクロカテーテルの一部分を患者内に位置付ける工程；
ガイドワイヤーを該第一の管腔を通して挿入する工程；ならびに
造影剤を該第二の管腔を通して射出する工程
を含む、血管部にアクセスする方法。
（項目２０Ａ）上記距離ｘは、約２ｃｍ〜約１０ｃｍで調節可能である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２１Ａ）上記第一の管腔と上記第二の管腔とは、該第二の管腔の全長の少なくとも大部分に沿って同軸で配置される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）第一の可撓性管材本体と第二の可撓性管材本体とを含むマイクロカテーテルが、開示される。第一の可撓性管材本体は、長手方向軸を画定し、近位端、遠位端および少なくとも部分的にそれを通って延びる第一の管腔を有する。第二の可撓性管材本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って長手方向軸と実質的に平行に延び、少なくとも部分的にそこを通じて延びる第二の管腔を有する。第一の管腔と第二の管腔とは、第二の管腔の長さの少なくとも大部分に沿って同軸で配置される。第一の管腔の遠位端は、第二の管腔の遠位端よりも距離ｘさらに遠位方向に延びる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うマイクロカテーテルの側面図である。
【図２】図２は、図１のマイクロカテーテルの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２のマイクロカテーテルの代替的実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿うマイクロカテーテルの長手方向断面図であり、マイクロカテーテルを通って延びるガイドワイヤーを図示する。
【図４】図４は、患者の血管系内の動脈瘤に隣接しての使用におけるマイクロカテーテルの概略図であり、マイクロカテーテルの第一の管腔から放出されているコイルと、マイクロカテーテルの第二の管腔から放出された造影剤とを図示する。
【図４Ａ】図４Ａは、患者の血管系内の動脈瘤に隣接しての使用におけるマイクロカテーテルの概略図であり、マイクロカテーテルの第一の管腔から展開された流れ迂回デバイスと、マイクロカテーテルの第二の管腔から放出された造影剤とを図示する。
【図５】図５は、患者の血管系内の閉塞に隣接しての使用におけるマイクロカテーテルの概略図であり、マイクロカテーテルの第一の管腔から展開されたステントリーバーデバイスと、吸引のために使用されているマイクロカテーテルの第二の管腔とを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
下記の説明において、用語「近位」および「遠位」は、本明細書において使用される場合、管腔におけるマイクロカテーテルの相対的位置を指示する。マイクロカテーテルの「近位」端または「末」端は、臨床家に最も近い体外に延びるマイクロカテーテルのセグメントである。マイクロカテーテルの「遠位」端または「先」端は、入口部位から体腔の中へ最も離れて配置されたマイクロカテーテルのセグメントである。
【００２７】
図１を参照すると、マイクロカテーテル１０は、コイル、デバイスまたは塞栓症剤を患者の血管部位に送達するために有用であり得る。マイクロカテーテルは、身体の中の任意の神経血管、末梢血管、または心血管の治療部位にアクセスするために使用され得るが、それらは、特に、神経血管系における動脈瘤またはＡＶＭの血管内治療のために有用である。マイクロカテーテル１０は、近位端１２、遠位端１４、長手方向軸「Ａ−Ａ」を画定する第一の可撓性管材本体２０、および第二の可撓性管材本体３０を含む。第一の可撓性管材本体２０は、遠位端または先端２７、近位端または末端２４を含み、それを通じて延びる第一の管腔２６を画定する（図３を参照のこと）。第二の可撓性管材本体３０は、長手方向軸「Ａ−Ａ」と実質的に平行に延び、遠位端または先端３７、近位端または末端３４を含み、それを通じて延びる第二の管腔３６を画定する。
【００２８】
添付の図において、マクロカテーテル１０の近位端１２は、多岐管４０を含む。多岐管４０の図示された実施形態は、第一の管腔２６を経て第一の遠位出口ポート４４と流体連通する第一の近位アクセスポート４２を含む。第一の管腔２６は、マイクロカテーテル１０がガイドワイヤー「Ｇ」を囲んで進むことを可能にする。ガイドワイヤー「Ｇ」を取り除いた後、第一の管腔２６が、塞栓症コイル（図４を参照のこと）または塞栓症剤を所望される血管部位に送達するために使用され得る。多岐管４０はまた、第二の管腔３６を経て第二の遠位出口ポート５４と流体連通する第二の近位アクセス部分５２を含む。第二の管腔３６は、造影剤６０を血管内の標的部位に向けて送達するために使用される。
【００２９】
本明細書において使用される場合、用語「造影剤」および「造影媒体」は、ｘ線、蛍光透視法、ＣＴスキャン、ＭＲＩなどにより可視である非水溶性造影剤および水性造影剤の両方を指示する。
【００３０】
図示されるように、第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０は、同軸で配置される。すなわち、第二の可撓性管材本体３０は、第一の可撓性管材本体２０の周りに配置され、その結果として、長手方向軸「Ａ−Ａ」は、管材本体２０および３０の両方の半径方向の中心を通って延びる。管材本体２０および３０の同軸配向は、マイクロカテーテル１０の安定性を提供する。実施形態において、第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０は、軸外し態様または偏心的態様で配列され得る。
【００３１】
図３を特に参照すると、第一の可撓性管材本体２０の遠位端２７は、第二の管腔３６の遠位端３７を越えて遠位方向に距離「ｘ」延びる。距離「ｘ」は、約２ｃｍ〜約１０ｃｍであることが、想定される。特に、距離「ｘ」は、約５ｃｍ〜約１０ｃｍであることが、想定される。距離「ｘ」の開示される範囲は、所与の処置のために必要とされる造影剤の量を最小化しながら、造影剤の所望される局所化された送達を提供するのに十分であり、第一の可撓性管材本体２０の遠位端２７が、管材本体２０のより小さい直径により提供された減少した外径によって、血管系内で進められることを可能にするのに十分であることが、決定された。追加的に、本開示の遠位のずれは、血管系の狭くかつ蛇行した進路内での最適な配置および前進のための、第一の可撓性管材本体２０の遠位端２７の所望される可撓性または「フロッピネス（ｆｌｏｐｐｉｎｅｓｓ）」を提供する。理解され得るように、第一の管材本体２０および第二の管材本体３０の遠位端が同一面内にある（すなわち、距離「ｘ」が０に等しい）場合、第一の管材本体２０の遠位端２７は、開示される可撓性による利益を享受しない。
【００３２】
さらに、第一の管腔２６の遠位端２７と第二の管腔３６の遠位端３７との間の相対的近接は、マイクロカテーテルの長さの大部分に沿うマイクロカテーテル１０の増加した安定性を提供し、かつまた、マイクロカテーテル１０の遠位端１４に到達するのに必要とされる造影剤の量を、他の出願に対して減らす。既存の出願において、別個のカテーテル管腔が、典型的に、造影剤を送達するために使用され、別個のカテーテル管腔は、しばしば、血管系の狭窄性に起因して、十分に遠位方向に遠くへ進むのが困難である。いわゆる「遠位到達」制限は、標的部位（例えば、動脈瘤）に到達するのに必要とされる過剰な量の造影剤をもたらし得る。同様の「遠位到達」制限はまた、並んだ管腔を利用しようとする場合にも生じ得る。
【００３３】
距離「ｘ」は、固定された距離であり、その結果として、医師は、特定の処置および／または血管系内の場所に基づいて所望された距離「ｘ」を有するマイクロカテーテル１０を選択することが、想定される。距離「ｘ」は、可変の距離であり、その結果として、使用者は、例えば、多岐管４０に隣接して配置された機械的構造を介して、第二の可撓性管材本体３０を、第一の可撓性管材本体２０に対して近位方向にスライドさせることにより、距離「ｘ」を改め得ることが、さらに想定される。追加的に、図３において示されるように、第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０は、ねじ止め式で接続され得、その結果として、使用者は、第二の可撓性管材本体３０を、第一の可撓性管材本体２０の周りで回転させることによって、距離「ｘ」を変え得る。さらに、使用者は、第二の可撓性管材本体３０を固く把持し、第一の可撓性管材本体２０を、長手方向軸Ａ−Ａの周りで第二の可撓性管材本体３０に関して回転させることによって、距離「ｘ」を改め得る。
【００３４】
図３を特に参照すると、マイクロカーテル１０のさらなる詳細が、本明細書において開示される。図３において示されるように、第二の可撓性管材本体３０の遠位端３７は、先細にされている。先細は、血管系の中へ血管系を横断して非外傷的に進入することを促進することが、想定される。追加的に、第二の可撓性管材本体の遠位端３７と第一の可撓性管材本体２０との間の他の非外傷的な移行および／または低姿勢の移行が、想定され、本開示の範囲内にある。追加的に、第二の管腔３６の第二の遠位出口ポート５４は、複数の出口ポート（図２）または環形出口ポート５４ａ（図２Ａ）を含み得る。出口ポートの形状は、輪形、楕円形、または他の形状から選択され得る。
【００３５】
マイクロカテーテル１０の全長は、概して、約１５０ｃｍ〜約１７５ｃｍの範囲にあり得るが、他の範囲もまた、可能である。開示された実施形態において、第一の可撓性管材本体の遠位端２７に隣接する第一の可撓性管材本体２０の外径「Ｄ１」は、約０．０２０インチ〜約０．０３０インチ（約１Ｆ〜約２Ｆ）であるが、他の範囲もまた、可能である；第二の可撓性管材本体の遠位端３７に隣接する第二の可撓性管材本体３０の外径「Ｄ２」は、約０．０６０インチ〜約０．１２０インチ（約３Ｆ〜約６Ｆ）であるが、他の範囲もまた、可能である。これらの直径は、近位端および遠位端において適切に改変され得る。本明細書において説明される寸法以外の寸法が、当業者により、本明細書における開示を考慮して、マイクロカテーテル１０の特に意図された使用に合うように容易に利用され得る。
【００３６】
マイクロカテーテル１０は、マイクロカテーテル１０の遠位端１４に隣接して位置決めされたマーカー７０（例えば、放射線不透過性マーカー）（図２）を含み得る。マーカー７０は、金属または金属合金（白金、白金／イリジウム、金、ニチノールなどのような）から作られたリングまたはバンドであり得る。
【００３７】
さらに、第二の可撓性管材本体３０は、シースであること（すなわち、第二の管腔３６は、シース内で画定される）が、想定される。シースおよび第一の可撓性管材本体２０は、同じ材料または異なる材料で作られ、互いに異なるデュロメーターを含み得ることが、さらに想定される。
【００３８】
第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０は、様々な材料で様々な方法により構築され得る。第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０の一方または両方は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ．ＲＴＭブランドのものを含む）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリプロピレンから成る群から選択された材料から作られることが、想定される。開示される実施形態において、第一の可撓性管材本体２０および／または第二の可撓性管材本体３０は、ジメチルスルフォキシドと適合性のある材料で構築され得る。第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０はまた、多様な可撓性を備えたゾーンを含み得、それらの可撓性はまた、構築の方法および用いられる材料により制御され得る。第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０はまた、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミドなどのような様々なポリマーを重ねることにより構築され得る。第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０は、多様なピッチの編組を追加的に含み得る。
【００３９】
液体塞栓症剤の送達のために使用される場合、第一の可撓性管材本体２０の遠位端２７は、連結を介して第一の可撓性管材本体２０に取り外し可能に接続された端部本体を含み、その端部本体は、使用中に第一の可撓性管材本体２０から分離するように構成されることが、さらに想定される。端部本体は、生体適合性のある材料から作られることが、想定される。「生体適合性」により意味されることは、患者の血管系において使用される場合に、材料が、用いられる量で、実質的に非毒性かつ実質的に非免疫原性であることである。例えば、端部本体は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリプロピレンから成る群から選択された材料から作られることが、想定される。端部本体は、第一の可撓性管材本体２０と同じ材料から作られることが、さらに想定される。
【００４０】
特定の実施形態において、端部本体はまた、「生体分解性」であり得る。マイクロカテーテル端部を構築するために有用である幅広く様々な生体分解性／生体浸食性材料および非生体分解性材料が、公知である。端部本体は、インサイチュで生体分解性または生体吸収性である材料で形成され得る。事前に決定された状態における生体分解／生体吸収を可能にする生体分解性材料もしくは生体吸収性材料、またはこれらの何らかの組み合わせが、使用され得る。
【００４１】
様々な生体適合性−生体分解性材料が、市販され、これらの実施形態における使用のために適している。これらの材料の例は、ＤＬＰＬＡ−−ポリ（ｄｌ−ラクチド）、ＬＰＬＡ−−ポリ（ｌ−ラクチド）、ＰＧＡ−−ポリグリコリド、ＰＤＯ−−ポリ（ジオキサノン）、ＰＧＡ−ＴＭＣ−−ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）、ＰＧＡ−ＬＰＬＡ−−ポリ（ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ＰＧＡ−ＤＬＰＬＡ−−ポリ（ｄｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ＬＰＬＡ−ＤＬＰＬＡ−−ポリ（ｌ−ラクチド−コ−ｄｌ−ラクチド）、およびＰＤＯ−ＰＧＡ−ＴＭＣ−−ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート−コ−ジオキサノン）を含む。端部本体のさらなる詳細は、２０１２年６月１９日に出願された米国特許出願第１３／５２６，６１１号明細書において開示され、その全体の内容は、本明細書により、本明細書における参考として援用される。
【００４２】
潤滑性コーティングが、マイクロカテーテル１０の構成要素の上に配置され得、それらのマイクロカテーテルの構成要素は、第一の可撓性管材本体２０および第二の可撓性管材本体３０を含むことが、さらに想定される。適した潤滑性コーティングは、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、セルロースポリマー、および親水性無水マレイン酸のような親水性材料、またはシリコーン、ＰＴＦＥ、もしくはＦＥＰのような疎水性物質を含む。これらのコーティングは、典型的に、浸漬コーティングまたはスプレーの方法により付与され、加熱硬化または紫外線（ＵＶ）硬化が、使用され得る。例えば、約７０℃までの硬化温度が、シリコーンコーティングのために使用され、数百℃が、ＰＴＦＥコーティングのために必要とされ得る。潤滑性コーティングに加えて、生物活性コーティングが、マイクロカテーテル１０の全体または部分の上に付与され得る。このようなコーティングはまた、ヘパリン、ヒルジンおよびそのアナログのような材料、または他の薬物を組み入れ得る。これらのコーティングは、典型的に、浸漬コーティングにより付与される。生物活性コーティングは、血液凝固を防ぐために、または特定の部位への薬物の送達のために所望される。
【００４３】
図４および図４Ａを参照すると、人体内でのマイクロカテーテル１０の使用が、図示されている。特定すると、マイクロカテーテル１０は、簡便な場所（鼠蹊部のような）において、患者の中に挿入される。ガイドワイヤー「Ｇ」は、第一の管腔２６を通して処置部位（例えば、動脈瘤「Ａ」）に向かい進められ得る。マイクロカテーテル１０は、遠位端１４が処置部位（例えば、ＡＶＭまたは動脈瘤「Ａ」のような）に達するまで、血管系を通して（例えば、第一の管腔２６を通るガイドワイヤー「Ｇ」で）進められる。マイクロカテーテル１０の位置は、例えば、放射線不透過性マーカー７０を可視化することによりモニターされ得る。いったんマイクロカテーテル１０が、血管系におけるその適切な位置に至れば、塞栓症デバイス「Ｃ」（例えば、コイルもしくは塞栓症剤）（図４）または流れ迂回デバイス「Ｓ」（例えば、ステント）（図４Ａ）は、（例えば、ガイドワイヤー「Ｇ」が取り除かれた後の）第一の管腔２６を通して処置部位に送達される。次いで、造影剤６０は、第二の管腔３６を通して処置部位に向かい送達されることによって、これらのデバイスの相対的位置の可視化と、処置の進捗とを手助けする（例えば、より少ない血液が動脈瘤に供給されている場合において）。理解され得るように、造影剤６０はまた、デバイスの送達前または送達中に送達され得る。
【００４４】
コイルの例は、ＡｘｉｕｍＴＭ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌ  Ｓｙｓｔｅｍであり、それは、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ  ｄｂａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡから市販されている。
【００４５】
塞栓症剤の例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ  ｄｂａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡから市販されているＯｎｙｘＴＭであり、ＯｎｙｘＴＭは、ＤＭＳＯ（ジメチルスルフォキシド）中に溶解させられたＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール）コポリマーと、蛍光透視法の下での可視化のためのコントラストを提供するための懸濁された微細化タンタル粉末とから成る非接着性液体塞栓症剤である。適する塞栓症剤のさらなる説明は、米国特許第５，６６７，７６７号；第５，６９５，４８０号；第６，０５１，６０７号；第６，３４２，２０２号；第６，５３１，１１１号；および第６，５６２，３１７号において記載され、それらの全ては、本明細書において参考として援用され、本明細書の一部分を成す。
【００４６】
流れ迂回デバイスの例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ  ｄｂａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ）から販売されているＰＩＰＥＬＩＮＥＴＭステントである。
【００４７】
塞栓症デバイスの送達の後に、マイクロカテーテル１０は、引き込み力（すなわち、近位方向に向けられた力）の印加により患者から取り除かれ得る。
【００４８】
図５を参照すると、閉塞「Ｏ」に隣接した使用におけるマイクロカテーテル１０の概略図が、示される。ここで、マイクロカテーテル１０は、マイクロカテーテル１０の第一の管腔２６からステントリーバーデバイス「Ｒ」を展開するために使用される。。ステントリーバーデバイス「Ｒ」は、血管系における血流を部分的に回復させるために使用される血行再建デバイスである。図５において、ステントリーバー「Ｒ」は、閉塞「Ｏ」を粒子「Ｐ」に砕くために使用されている。マイクロカテーテル１０の第二の管腔３６は、吸引のために使用され、その結果として、粒子「Ｐ」は、吸引流「ＡＦ」により、第二の管腔３６を通して近位方向に運ばれる。
【００４９】
ステントリーバーデバイスの例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ  ｄｂａ  Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ）により販売されているＳｏｌｉｔａｉｒｅ  ＦＲである。
【００５０】
上記の説明および図面は、本開示の実施形態を説明する目的のために提供され、いかなる方法においても本開示の範囲を限定することが意図されない。当業者にとって、様々な改変およびバリエーションが、本開示の趣旨または範囲から離れることなく、なされ得ることは、明らかである。それゆえ、本開示は、本開示の改変およびバリエーションを、それらが添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内にある場合にカバーすることが、意図される。
【符号の説明】
【００５１】
１０      マイクロカテーテル
２０      第一の可撓性管材本体
３０      第二の可撓性管材本体
４０      多岐管
６０      造影剤
７０      マーカー
【図１】
2014113485.tif 000003
【図２】
2014113485.tif 000004
【図２Ａ】
2014113485.tif 000005
【図３】
2014113485.tif 000006
【図４】
2014113485.tif 000007
【図４Ａ】
2014113485.tif 000008
【図５】
2014113485.tif 000009