(57)【要約】      （修正有）【課題】心膜を心臓の表面から安定的に離間させた状態に維持して、穿刺針をより確実に心膜のみに刺す。【解決手段】先端開口２を有する筒状のシース本体３と、該シース本体３の先端開口２の内側に配置され、先端開口２内に吸引された心膜を引っ掛けて懸架するフック部４とシース本体３内を減圧する減圧ポンプ５とを備えている医療用シース１を提供する。シース本体３は、その長手方向の全長にわたって貫通する内孔３ａを備え、ダイレータ、ガイドワイヤ、穿刺針等を基端側から先端開口２まで貫通させることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端開口を有する筒状のシース本体と、
該シース本体の前記先端開口の内側に配置され、前記先端開口内に吸引された心膜を引っ掛けて懸架するフック部とを備える医療用シース。
【請求項２】
前記フック部が、前記先端開口の内面から半径方向内方に向かうに従って前記シース本体の基端側に延びる針状部材を備える請求項１に記載の医療用シース。
【請求項３】
前記針状部材が、前記シース本体の周方向に間隔をあけて複数配置されている請求項２に記載の医療用シース。
【請求項４】
前記針状部材が、周方向に延びる軸線回りに揺動可能に支持され、
該針状部材の先端を、前記シース本体の基端側に向かう位置に係止する係止手段を備える請求項２または請求項３に記載の医療用シース。
【請求項５】
前記シース本体の内部を減圧する減圧手段を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用シース。
【請求項６】
前記シース本体に、該シース本体の先端に開口するチャネルと、該チャネル内に、該チャネルの開口から先端を出没可能に収容されたワイヤとが備えられ、
前記針状部材が、前記チャネルの開口から突出させられたワイヤの先端部により構成されている請求項２に記載の医療用シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用シースに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、シース内を減圧し、心膜を吸着して心臓から引き離した状態で穿刺針を心膜に刺す心膜の穿刺方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００１−５１６６２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、吸引力を過度に大きくすると心膜を損傷し、延いては、心臓を吸着してしまって心臓の拍動を阻害してしまうため、吸引力を低く抑えると、心臓の拍動に伴って動いている心膜を安定して吸着状態に維持することが困難であり、穿刺針を心膜のみに確実に刺すことは困難であるという不都合がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜を心臓の表面から安定的に離間させた状態に維持して、穿刺針をより確実に心膜のみに刺すことができる医療用シースを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、先端開口を有する筒状のシース本体と、該シース本体の前記先端開口の内側に配置され、前記先端開口内に吸引された心膜を引っ掛けて懸架するフック部とを備える医療用シースを提供する。
【０００７】
本態様によれば、シース本体の先端開口を心膜に密着させた状態で、シース本体内部を減圧することにより、心膜をシース本体内に引き込むと、シース本体内に配置されているフック部に心膜の一部が引っ掛かって懸架される。この後に、シース本体内の減圧状態を解除しても、心膜をシース本体内に吸引した状態に維持することができる。すなわち、心膜を強い吸引力によってシース本体内に引き込み続けなくても、心膜を心臓から離間させた状態に維持して、シース本体内部を介して基端側から先端側まで導入した穿刺針によって、心臓を傷つけることなく、心膜のみを穿刺することができる。       
【０００８】
上記態様においては、前記フック部が、前記先端開口の内面から半径方向内方に向かうに従って前記シース本体の基端側に延びる針状部材を備えていてもよい。
このようにすることで、針状部材の先端を超える位置まで心膜をシース本体内部に吸引した後に吸引力を弱めることにより、針状部材を簡易に心膜に刺して懸架することができる。
【０００９】
また、上記態様においては、前記針状部材が、前記シース本体の周方向に間隔をあけて複数配置されていてもよい。
このようにすることで、複数の針状部材によって心膜を刺して複数箇所で懸架することにより、さらに安定して懸架することができる。
【００１０】
また、上記態様においては、前記針状部材が、前記シース本体の周方向に延びる軸線回りに揺動可能に支持され、前記針状部材の先端を前記シース本体の基端側に向かう位置に係止する係止手段を備えていてもよい。
このようにすることで、係止手段の作動により、針状部材の先端がシース本体の基端側に向かう位置に係止した状態で、心膜をシース本体内に吸引して針状部材に懸架させることにより、心膜を安定的に心臓から離間させた状態に維持し、穿刺針により心膜のみを穿刺させることができる。そして、医療用シースを抜き去るときには、係止手段による係止状態を解除して針状部材を揺動させ、針状部材の先端がシース本体の先端側に向かう位置に配することにより、懸架していた心膜を容易に解放することができる。これにより、心膜に与える損傷をより低減することができる。
【００１１】
また、上記態様においては、前記シース本体の内部を減圧する減圧手段を備えていてもよい。
このようにすることで、減圧手段の作動により、シース本体内を減圧して先端開口に近接させた心膜を容易に先端開口内に吸引し、フック部に懸架させることができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記シース本体に、該シース本体の先端に開口するチャネルと、該チャネル内に、該チャネルの開口から先端を出没可能に収容されたワイヤとが備えられ、前記針状部材が、前記チャネルの開口から突出させられたワイヤの先端部により構成されていてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、心膜を心臓の表面から安定的に離間させた状態に維持して、穿刺針をより確実に心膜のみに刺すことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用シースを示す縦断面図である。
【図２】図１の医療用シースと組み合わせて使用されるダイレータを示す斜視図である。
【図３】図１の医療用シースを用いて心膜内にガイドワイヤを導入する処置を説明する図であり、体外から穿刺針を穿刺した状態を示す図である。
【図４】図３で穿刺した穿刺針を介してガイドワイヤを導入する工程を説明する図である。
【図５】図３で導入したガイドワイヤを残して、穿刺針を抜去する工程を説明する図である。
【図６】医療用シースとダイレータとの組立体を示す図である。
【図７】図６の組立体を図５で体内に残されたガイドワイヤをガイドとして体内に導入する工程を説明する図である。
【図８】図７で導入された医療用シースを残して、ダイレータを抜去する工程を説明する図である。
【図９】シース本体の内孔内に心膜を吸引してフック部に懸架させる工程を説明する図である。
【図１０】図９においてフック部に懸架させた心膜に穿刺針を穿刺する工程を説明する図である。
【図１１】図１０において穿刺した穿刺針を介してガイドワイヤを心膜内に導入する工程を説明する図である。
【図１２】図１の医療用シースの変形例を示す縦断面図である。
【図１３】図１の医療用シースの他の変形例であって、（ａ）穿刺針を内孔内に突出させた状態、（ｂ）穿刺針を引っ込めた状態をそれぞれ示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の一実施形態に係る医療用シース１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る医療用シース１は、図１に示されるように、先端開口２を有する円筒状のシース本体３と、該シース本体３内部の先端開口２近傍に配置されたフック部４と、シース本体３内を減圧する減圧ポンプ５とを備えている。
【００１６】
シース本体３は、その長手方向の全長にわたって貫通する内孔３ａを備え、後述するダイレータ６、ガイドワイヤ７，９、穿刺針８等を基端側から先端開口２まで貫通させることができるようになっている。
【００１７】
フック部４は、シース本体３の内孔３ａ内の先端開口２近傍に、シース本体３の周方向に間隔を空けて２カ所に配置された針状部材４ａを備えている。
各針状部材４ａは、その尖鋭な先端を半径方向内方に向けるとともに、半径方向内方に向かうに従って、シース本体３の基端側に向かうように傾斜して配置されている。
【００１８】
次に、本実施形態に係る医療用シース１の先端を心膜Ａに近接配置させるためのダイレータ６について説明する。
ダイレータ６は、図２に示されるように、シース本体３の内孔３ａ内に挿入される筒状部材であって、その全長にわたって貫通し、先端に開口を有する貫通孔６ａを有している。貫通孔６ａはガイドワイヤ９を挿入することができる口径を有している。
【００１９】
ダイレータ６の外径寸法は、シース本体３の内孔３ａの内径寸法より若干小さく、ダイレータ６を内孔３ａに挿入すると、ダイレータ６がシース本体３の内孔３ａにぴったり嵌合するようになっている。
また、ダイレータ６の先端部６ｂは、先端からなだらかに外径寸法が広がって、シース本体３の内孔３ａの内径寸法まで広がる先細形状を有している。
【００２０】
また、本実施形態に係る医療用シース１に適用するために、ダイレータ６は、その外面に、周方向に間隔をあけて２カ所に、長手方向のほぼ全長にわたって直線状に形成された溝６ｃを備えている。２カ所の溝６ｃの位相は、医療用シース１の２つの針状部材４ａの位相に一致しており、ダイレータ６をシース本体３の内孔３ａに挿入する際には、溝６ｃを針状部材４ａに一致させた状態で挿入することができるようになっている。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る医療用シース１を用いて、心膜Ａにガイドワイヤ７を貫通させる処置について以下に説明する。
まず、図３に示されるように、体外から剣状突起Ｂの下部に中空の穿刺針１０を刺して、穿刺針１０の先端を心膜Ａ近傍に配置し、図４に示されるように、穿刺針１０の内孔を介してガイドワイヤ９を心膜Ａ近傍まで導入する。そして、図５に示されるように、ガイドワイヤ９を残して穿刺針１０を抜去する。
【００２２】
次いで、図６に示されるように、医療用シース１のシース本体３の内孔３ａ内に、ダイレータ６を挿入し、ダイレータ６の先細形状の先端部６ｂをシース本体３の先端開口２から突出させた状態とした組立体を用意する。この組立体のダイレータ６の貫通孔６ａの先端からガイドワイヤ９の基端を貫通孔６ａ内に挿入する。
【００２３】
次に、図７に示されるように、ガイドワイヤ９を案内として、ダイレータ６の先端部６ｂにより皮下組織を押し分けながら、医療用シース１とダイレータ６の組立体を皮下組織内に挿入していく。そして、ダイレータ６の先端が心膜Ａに近接して配置された状態で、図８に示されるように、医療用シース１を残してダイレータ６を抜去する。
【００２４】
これにより、医療用シース１が、そのシース本体３の先端開口２を心膜Ａに対向させ、基端側の開口を体外に露出させた状態に配置される。この状態で、減圧ポンプ５を作動させ、シース本体３の内孔３ａ内を減圧することにより、シース本体３の先端開口２に近接させていた心膜Ａを吸着し、先端開口２から内孔３ａ内に吸引する。
【００２５】
図９に示されるように、心膜Ａが、フック部４を構成する針状部材４ａの先端を超えて、シース本体３の内孔３ａ内に十分に吸引されると、半径方向内方に向けて斜めに設けられている針状部材４ａの先端が心膜Ａに穿刺される。これにより、心膜Ａがフック部４に引っ掛かって、シース本体３の先端開口２側に抜け出さないように維持される。
【００２６】
すなわち、心膜Ａはシース本体３内に吸引されることにより、心臓Ｃの表面から離間させられ、フック部４に引っ掛かることにより、減圧状態が解除されても心臓Ｃの表面から離間させられた状態に維持される。
なお、心膜Ａがフック部４に引っ掛かったか否かを確認するには、シース本体３の内孔３ａを介して内視鏡（図示略）を導入することにより、容易に確認することができる。
【００２７】
この状態で、図９に示されるように、シース本体３の内孔３ａを介して中空の穿刺針８を導入し、図１０に示されるように、心臓Ｃの表面から浮かせた状態に維持している心膜Ａに穿刺する。心膜Ａは心臓Ｃの表面から離間させられているので、心膜Ａを貫通した穿刺針８の先端が心臓Ｃの表面に接触することが回避され、心臓Ｃに損傷を与えることを防止することができる。
【００２８】
そして、穿刺針８の内孔を介してガイドワイヤ７を導入し、穿刺針８の先端からガイドワイヤ７を突出させることにより、心臓Ｃに損傷を与えることなく、ガイドワイヤ７の先端を心膜Ａ内に配置することができる。この後に、図１１に示されるように、穿刺針８を抜去することにより、先端を心膜Ａ内に配置した状態にガイドワイヤ７を留置することができる。そして，留置したガイドワイヤ７をガイドとして、図示しない内視鏡を心膜Ａ内に容易に導入することができるという利点がある。
【００２９】
このように、本実施形態に係る医療用シース１によれば、シース本体３内に吸引した心膜Ａをフック部４に引っ掛けるので、シース本体３内を高い減圧状態に維持せずに済み、強く吸引することによる心膜Ａの損傷を防止することができる。また、心膜Ａが一旦フック部４に引っ掛かった後には、シース本体３内の減圧状態を解除することができ、心臓Ｃが拍動しても、心膜Ａを安定的に、心臓Ｃの表面から離間した状態に維持することができる。
【００３０】
その結果、穿刺針８による心膜Ａのみの穿刺作業を容易にすることができ、かつ、穿刺針８の先端によって心臓Ｃを傷つけずに済むという利点がある。
また、本実施形態においては、シース本体３の周方向に間隔を空けて２カ所に針状部材４ａを配置したので、２カ所において、心膜Ａを安定して支持することができる。これにより、さらに簡易に穿刺針８を心膜Ａに穿刺することができる。
【００３１】
なお、本実施形態においては、シース本体３の周方向に間隔を空けた２カ所において、針状部材４ａにより心膜Ａを支持することとしたが、これに限定されるものではなく、１カ所あるいは３カ所以上の針状部材４ａによって支持することにしてもよい。
【００３２】
また、図１２に示されるように、針状部材４ａは、シース本体３の周方向に配置した軸線１１回りに揺動可能に設けられていてもよい。その場合に、図１２に実線で示されるように、針状部材４ａの先端を半径方向内方に向かうに従ってシース本体３の基端側に向かう係止位置に係止する係止手段１２を設けることにしてもよい。
【００３３】
ここで、係止手段１２は、例えば、図１２に示されるように、シース本体３の基端側に回転可能に配置した巻き上げ手段１２ａと、該巻き上げ手段１２ａと針状部材４ａとを接続し、巻き上げ手段１２ａによって巻き上げられるワイヤ１２ｂとにより構成すればよい。
【００３４】
このように構成することで、心膜Ａをシース本体３内に吸引するときには、係止手段１２が、巻き上げ手段１２ａによってワイヤ１２ｂを巻き上げ状態として、針状部材４ａを係止位置に係止することにより、吸引した心膜Ａを簡易に引っ掛けることができる。また、術後にシース本体３を体内から抜去するときには、係止手段１２が、巻き上げ手段１２ａによるワイヤ１２ｂの巻き上げ状態を緩めることにより係止状態を解除する。
【００３５】
これにより、図１２に鎖線で示されるように、針状部材４ａを揺動させて、針状部材４ａの先端をシース本体３の先端側に向けることができ、懸架していた心膜Ａを容易に解放することができる。
そして、このようにすることで、心膜Ａに与える損傷を最小限に抑えつつ、医療用シース１を体内から抜去することができる。
【００３６】
また、心膜Ａをシース本体３の内孔３ａ内に吸引する際に、図１２に鎖線で示されるように、係止手段１２の巻き上げ手段１２ａによるワイヤ１２ｂの巻き上げ状態を解除して、針状部材４ａをシース本体３の先端方向に向けておくことにしてもよい。これにより、吸引した心膜Ａにより容易に針状部材４ａを穿刺させることができる。
そして、その後に、巻き上げ手段１２ａによってワイヤ１２ｂを巻き上げて針状部材４ａを図１２に実線で示される係止位置に配置することにより、心膜Ａをフック部４に懸架した状態に配することができる。
【００３７】
また、図１３に示されるように、シース本体３の先端に開口するチャネル１５と、該チャネル１５内に配置されたワイヤ１６を、ワイヤ１６の先端部１６ａをチャネル１５の開口から出没させる巻き上げ手段１７とを設けることにしてもよい。
ワイヤ１６の少なくとも先端部１６ａは、チタン、ニッケル等の温度に応じて変形する物質を含む形状記憶合金により構成されている。
【００３８】
ワイヤ１６の先端部１６ａは、チャネル１５の開口から突出させられた状態で、半径方向内方に向かってシース本体３の基端側に向かう形状となるように形状記憶されている。一方、ワイヤ１６はチャネル１５内に引っ込められるときには、チャネル１５によって湾曲形状を引き延ばすように矯正されてチャネル１５内に収容されるようになっている。
【００３９】
このようにすることで、心膜Ａをシース本体３内に吸引するときには、巻き上げ手段１２ａを操作して、図１３（ａ）に示されるようにワイヤ１６の先端部１６ａをチャネル１５の開口から内孔３ａ内に突出させる。これにより、ワイヤ１６の先端部１６ａは記憶されている形状、すなわち、半径方向内方に向かってシース本体３の基端側に向かう形状となる。したがって、吸引した心膜Ａを簡易に引っ掛けることができる。    
【００４０】
また、術後にシース本体３を体内から抜去するときには、図１３（ｂ）に示されるように、巻き上げ手段１７を操作して、ワイヤ１６を巻き上げてチャネル１５内に収容することにより、心膜Ａを引っ掛けていたワイヤ１６の先端部１６ａが心膜Ａから引き抜かれ、心膜Ａが解放される。これにより、心膜Ａに与える損傷を最小限に抑えつつ、医療用シース１を体内から抜去することができる。
【符号の説明】
【００４１】
Ａ  心膜
１  医療用シース
２  先端開口
３  シース本体
４  フック部
４ａ  針状部材
５  減圧ポンプ（減圧手段）
１２  係止手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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