(57)【要約】【課題】血管フィルタ回収装置と血管フィルタ回収装置を用いる方法とが開示される。【解決手段】特にいくつかの実施例は、ループに結合されるストラット係合部材を有する血管フィルタ回収装置を開示する。ストラット係合部材およびループを結合する細長部材を有する回収装置も開示される。本開示はさらに、血管フィルタの周りを少なくとも部分的に延在するとともにストラット係合部材を血管フィルタの部分に方向付けるよう配される方向付部材を有する装置を提供する。他の実施例も開示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
内腔を規定するカテーテルと、
前記内腔から展開可能かつ前記内腔に収縮可能であるループと、
前記ループに結合されるとともに、前記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう各々配される第１および第２のストラット受入凹部を規定するストラット係合部材とを含む、装置。
【請求項２】
前記ストラット受入凹部は、前記ストラット係合部材上で複数の細長い外方向突出部によって規定される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のストラット受入凹部は、前記ストラット係合部材の部分を前記血管フィルタのストラット同士の間に嵌め込むよう配される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項４】
前記ループは、前記ストラット係合部材を前記血管フィルタのストラットの間に位置決めするよう配される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記ループに前記ストラット係合部材を結合する細長部材をさらに含む、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記細長部材は前記血管フィルタの少なくとも１つのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
内腔を規定するカテーテルと、
前記内腔から展開可能かつ前記内腔に収縮可能であるループと、
前記ループにストラット係合部材を結合する細長部材とを含む、装置。
【請求項８】
前記細長部材は前記血管フィルタのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ループは、前記ストラット係合部材を前記血管フィルタのストラット同士の間に位置決めするよう配される、請求項７〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
ストラット係合部材が結合される方向付部材を含み、
前記方向付部材は、少なくとも複数の離散的な点に沿って前記血管フィルタに接触するとともに、前記血管フィルタのストラットとの係合のために前記ストラット係合部材を方向付けるよう配されており、
前記ストラット係合部材は、前記血管フィルタのストラットを係合するとともに、前記方向付部材の少なくともある部分を前記血管フィルタに結合するよう配されている、装置。
【請求項１１】
前記ストラット係合部材は、前記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう配されるストラット受入凹部を規定する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ストラット係合部材は、前記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう各々配される第１および第２のストラット受入凹部を規定する、請求項１０〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１および第２のストラット受入凹部は、前記血管フィルタのストラットの間に前記ストラット係合部材の少なくともある部分を嵌め込むように配される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ストラット受入凹部は、前記ストラット係合部材上で複数の細長い外方向突出部によって規定される、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ループに前記ストラット係合部材を結合する細長部材をさらに含む、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記細長部材は前記血管フィルタの少なくとも１つのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への参照
この出願は、２０１３年３月１２日に提出された米国仮特許出願番号第６１／７７６，８４２号の利益を要求し、当該米国仮特許出願はここで参照によりその全文が援用される。
【０００２】
発明の分野
本発明は、血管フィルタ回収装置と、患者に埋め込まれた血管フィルタを回収するための方法とに関し、特に大静脈からのフィルタの回収に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
肺血栓塞栓症を防止するために特に下大静脈における血液の効果的なろ過のために血管フィルタが用いられる。外傷性の患者、整形外科の患者、神経外科の患者、または床上安静が必要または移動不可である医学的状態を有する患者においてこれらのフィルタが必要になる。なぜならばこれらの医学的な状態では、患者の周辺の血管構造における血栓症の可能性があり、血栓が血管壁から分離して、下流での塞栓症または塞栓血症の危険があるからである。たとえば、このような血栓は、そのサイズに依存して、血塊が周辺の血管構造から心臓を介して肺へと移動するといった肺塞栓症の深刻な危険性を引き起こす。
【０００４】
たとえば、抗凝固療法に禁忌が示されるかまたは抗凝固療法が失敗した場合、患者の大静脈にフィルタリング装置が展開され得る。典型的には、フィルタリング装置は永久的なインプラントであり、その各々は、当該装置を必要とする状態または医学的な問題が消え去っても生涯にわたって患者に埋め込まれたままである。しかしながら、ＯｓｂｏｒｎｅのＵＳ７，７６３，０４５およびＨｅｎｄｒｉｋｓｅｎらのＵＳ７，６２５，３９０のように、除去可能なフィルタの設計が提供されている。フィルタには典型的に、大静脈中の正確な配置のために上面上にフックが設けられた円錐形の設計を有する。フィルタは、標準的な経皮的技術を用いて患者に導入される。患者の血栓塞栓症のリスクが減少すれば、患者はもはやフィルタを必要としておらず、フィルタは除去され得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，７６３，０４５号明細書
【特許文献２】米国特許第７，６２５，３９０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
公知の回収装置は、フィルタの上部上の除去フックを捕らえるよう用いられる、ループとして形状決めされる係蹄を含む。フィルタは、フィルタのハブと挿入される血管の長手方向軸とに対して中心がずれるまたは傾斜し得、除去フックが血管壁の近くに存在または血管壁に接触してしまうという問題がある。これにより、回収装置で除去フックを係蹄するのが、不可能でないにしても、難しくなり得る。さらに、これが発生している場合、フィルタワイヤおよび／または回収フックの実質的な長さに沿った血管でのフィルタによる内皮症の可能性が大きくなる。結果として、そうでない場合と比べて、当該フィルタは期間が短い永久的なインプラントになり得る。ある患者においては、フィルタ上のフックが石灰化して、フィルタの回収を妨げることもあり得る。したがって、患者に埋め込まれた血管フィルタを回収するための代替的な装置および方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
概要
いくつかの局面では、本開示は、血管フィルタを回収するための装置および方法を記載する。いくつかの実施例に従うと、回収装置は、カテーテルがフィルタの少なくともある部分に亘って進展され、および／またはフィルタの脚部を折り畳むことを可能にするよう、埋め込まれた血管フィルタのストラットを係合するように構成される。いくつかの構成では、本開示は、複数のストラットを有する血管フィルタを患者の身体から回収するための装置を教示している。この装置は、内腔を規定するカテーテルと、上記内腔から展開可能かつ上記内腔に収縮可能であるループと、上記ループに結合されるとともに、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう各々配される第１および第２のストラット受入凹部を規定するストラット係合部材とを含む。いくつかの例では、上記ループは、自己開放であり、および／またはストラット係合部材を上記血管フィルタのストラット同士の間に位置決めするよう配され得る。付加的または代替的には、ループは血管フィルタを取り囲むよう配され得る。いくつかの構成では、ストラット受入凹部は、ストラット係合部材上で複数の細長い外方向突出部によって規定される。
【０００８】
いくつかの実施例では、患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置は、内腔を規定するカテーテルと、上記内腔から展開可能かつ上記内腔に収縮可能であるループと、上記ループにストラット係合部材を結合する細長部材とを含む。いくつかの例では、上記細長部材は上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットの周りに包まれることが可能であり得る。代替的または付加的には、たとえば細長部材が上記血管フィルタの１つ以上のストラットの周りに包まれた後で、上記ストラット係合部材は、上記細長部材をフックで留めるよう配され得る。
【０００９】
いくつかの構成では、本開示は、患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置を記載しており、当該装置は、ストラット係合部材が結合される方向付部材を含み、上記方向付部材は、少なくとも複数の離散的な点に沿って上記血管フィルタに接触するとともに、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットとの係合のために上記ストラット係合部材を方向付けるよう配されており、上記ストラット係合部材は、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを係合するとともに、上記方向付部材の少なくともある部分を上記血管フィルタに結合するよう配されている。いくつかの実施例では、上記ストラット係合部材は、いくつかの構成では、ストラット係合部材上で細長い外方向突出部によって少なくとも部分的に規定される、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう配されるストラット受入凹部を規定している。いくつかの例では、上記方向付部材は自己開放ループを含む。付加的または代替的には、当該装置は、ストラット係合部材を方向付部材に結合する細長部材をさらに含んでもよい。
【００１０】
本願明細書において論じられるストラット受入凹部は、さまざまなサイズおよび形状であり得、ストラット係合部材の１つ以上の表面、方向付部材、および／またはループによって規定され得る。好ましくは、ストラット受入凹部は、血管フィルタの１つ以上のストラットがストラット受入凹部の中に捕えられ得るまたは受け入れられ得るように、血管フィルタのストラットの最大外側寸法よりも大きくサイズ決めされる。たとえば、１つ以上または各ストラット受入凹部が、１つのストラットまたは１つより多いストラットを受け入れるよう配され得る。当業者であれば理解するであろうように、血管フィルタのストラットは、自身が受け入れられるストラット受入凹部を実質的に充填してもよい。
【００１１】
さらに、いくつかの実施例では、ストラット受入凹部は、ストラットをストラット受入凹部内に保持するよう形状決めされる。いくつかの例では、ストラット受入凹部は、ストラットの部分と嵌め合うよう形状決めされる。たとえば、直径が約０.３８ｍｍである丸形の断面を有するワイヤから形成されるストラットを有する大静脈フィルタの場合、ストラット受入凹部はさらに、直径が約０.３８ｍｍ以上である丸形の断面を有してもよい。いくつかの非限定的な例を挙げると、正方形または三角形のストラット受入凹部といった他の断面形状も考慮される。ストラット受入凹部を規定する突出部および／またはフランジを有する実施例のようなストラット受入凹部を有する実施例の場合、ストラット係合部材の部分は、複数の鋭角でストラット受入凹部を形成するよう配されてもよい。
【００１２】
上述したように、ストラット受入凹部はストラット係合部材の１つ以上の表面、方向付部材、および／またはループによって規定されてもよい。たとえば、ストラット係合部材の外面は、ストラット係合部材における溝またはチャネルといったストラット受入凹部を規定してもよい。代替的には、ストラット係合部材の表面、方向付部材、および／またはループから延在する突出部は、ストラット受入凹部の部分を規定する外面を有してもよい。好ましくは、ストラット受入凹部を規定する１つ以上の表面は、開いた凹部（すなわち閉じていない）であり、受け入れられたストラットに接触するとともに、１つ以上の方向のストラットの運動に抵抗するよう配される。
【００１３】
多くの例では、ストラット受入凹部を規定する表面は、受け入れられたストラットの異なる部分および／または表面に接触するよう配される。たとえば、ストラット受入凹部を規定する第１の表面および第２の表面は、ストラットの第１の表面および第２の表面に接触するよう配され得る。いくつかの実施例では、ストラット受入凹部を規定する表面は互いに対向するよう位置決めされ、および／またはストラットもしくは２つ以上のストラットの群の対向する部分および／もしくは表面と接触するよう配される。たとえば、ストラット受入凹部を規定する第１および第２の表面は、血管フィルタのストラットの第１および第２の表面に接触するよう配されてもよい。ストラットの第１および第２の表面は、直径方向に互いに対向する。
【００１４】
ストラット受入凹部が任意の数の形状を有してもよいので、ストラット受入凹部を規定する表面は、任意の数の形状を有してもよく、互いに対して方向付けされてもよく、および／または任意の数の角度で交差してもよい。たとえば、ストラット受入凹部の周辺部の少なくともある部分を規定する表面は、平坦な部分および／または曲線部分を含んでもよい。いくつかの例では、ストラット受入凹部を規定する第１および第２の表面は互いに平行にオフセットしてもよい。代替的には、ストラット受入凹部を規定する第１および第２の表面は互いに横断方向に存在してもよい。多くの例では、ストラット受入凹部を規定する表面の１つ以上は、ストラット係合部材、方向付部材、および／またはループの外面に対して横断方向に存在する。たとえば、ストラット係合部材の外面からの突出部は、ストラット係合部材の外面から横方向に離れるように延在する表面を含んでもよい。いくつかの例では、ストラット受入凹部を規定する表面は、ストラット係合部材、方向付部材、および／またはループの中心から半径方向に離れるよう延在してもよい。付加的または代替的には、ストラット受入凹部を規定する表面は、ストラット係合部材、方向付部材、および／またはループの外面から直交方向に延在してもよい。
【００１５】
少なくとも１つのストラット受入凹部を規定する、本開示において論じられる突出部は、さまざまな形状およびサイズのものであり得る。突出部は細長くあり得、外方向に延在し、および／または真っすぐまたは曲がり得る。いくつかの例では、突出部は、自由終端端部を含み、および／または片持ち梁のように１つの端部から支持される。いくつかの実施例では、突出部の１つ以上またはすべてがスパイクを含み、所望であれば、鋭い先端部を含み得る。突出部は、いくつか非限定的な例を挙げれば、円形の断面形状または三角形の断面形状といったさまざまな断面形状を有し得る。いくつかの例では、細長い突出部は、それらの長さに沿ってサイズおよび／または形状が変動し得る。たとえば、中心部分から延在する突出部の部分は第１の断面形状を有してもよく、突出部の自由な終端端部は第２の断面形状を有する。同様に、細長い突出部はさまざまな方向に湾曲および捩れを有し得、１つ以上のまっすぐおよび／または曲がったセクションを含んでもよい。
【００１６】
いくつかの例では、突出部はかかり部に類似しており、釣り針および／または引っ掛け鉤構成（たとえば３重フック）に類似するよう互いに対して位置決めされ得る。付加的または代替的には、突出部は、ストラット係合部材の中心部分、方向付部材、および／またはループの１つ以上の側上に位置決めされ得る。
【００１７】
ストラット係合部材、ループ、および／または細長部材は、レーザ溶接、鑞付けまたはクリンピングといった当業者にとって明白である任意の手段によって互いに結合されてもよい。代替的には、これらの部材の１つ以上が、別の部材と一体的に形成されてもよい。たとえば、ストラット係合部材は、レーザ溶接によってまたは結び目（たとえば細長部材をループの周りに結び付ける）によってループに結合される細長部材と一体的に形成されてもよい。
【００１８】
いくつかの例では、装置は、埋め込まれた血管フィルタと望ましい関係に装置の部分を位置決めするよう配された方向付部材を含む。たとえば、方向付部材は、ストラット受入凹部のようなストラット係合部材の部分が血管フィルタの１つ以上のストラットに係合するとともにフィルタおよび回収装置を結合するように、血管フィルタの隣接するストラット同士の間にストラット係合部材を位置決めするよう配されてもよい。代替的または付加的には、方向付部材は１つ以上のカテーテルを血管フィルタに方向付けするよう配され得る。
【００１９】
方向付部材は、さまざまな幾何学的形状の任意のものを形成するよう配されてもよく、いくつかの場合、特定のフィルタについて構成されてもよい。たとえば、方向付部材は、１つ以上の角部を有するよう配されてもよい。各角部は、血管フィルタの個々の脚部を受け入れるよう配される。１つの特定の例として、方向付部材は八角形の形状であってもよい。代替的または付加的には、方向付部材は、フィルタの隣接するストラット同士の間のギャップと整列される際に、フィルタの中心に向かって内方に延在する角度付部分のような血管フィルタのストラットの間のスペースに位置合わせする部分を有するよう配され得る。
【００２０】
いくつかの実施例では、方向付部材は、適切な位置にある際に、埋め込まれたフィルタの周辺部の部分に沿って延在する。しかしながら、いくつかの場合では、方向付部材は、適切な位置にある際に、埋め込まれたフィルタを実質的に取り囲む。たとえば、方向付部材は、血管フィルタのストラットの周りを延在してもよい。
【００２１】
１つ以上の視覚化可能なマーカが装置の当該部分の１つ以上の上または中に位置決めされてもよい。好ましくは、当該視覚化可能なマーカは、回収装置が患者の身体の中に位置決めされた後で、視覚化可能である。たとえば、本願明細書において開示されるカテーテル１０２は、装置の遠位部分を示すよう１つ以上の放射線不透過性のマーカを有してもよい。同様に、放射線不透過性および／または超音波で検出可能なマーカが、患者の身体においてループ１２０の展開、収縮、および／または位置決めを視覚化し得るように、ループ１２０の長さに沿った部分の上または部分の中に位置決めされてもよい。
【００２２】
理解されるであろうように、本願明細書において記載される装置を形成するために、当業者であれば明白である好適な任意の材料が用いられてもよい。たとえば、ストラット係合部材は、いくつかの非限定的な例を挙げると、ステンレス鋼、チタン、プラチナ、またはニチノールといった材料から形成されてもよい。同様に、本願明細書において開示されるカテーテルは、ナイロンおよび／またはナイロンで包まれたステンレス鋼組紐といった公知の材料から構成されてもよい。本願明細書において開示されるループ１２０のようなループは、いくつか非限定的な例を挙げると、たとえばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）（ｐｈｙｎｏｘとしても公知である）、ニチノール、または組紐状のプラチナといったコバルトクロムニッケル合金といった金属合金から構成されてもよい。ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）合金の典型的な化学組成は、３９〜４１％のコバルトと、１９〜２１％のクロムと、１４〜１６％のニッケルと、１１〜２１％の鉄と、６〜８％のモリブデンと、１〜３％のマンガンである。Combined Metals of Chicago LLCによって製造されたＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）のような材料は、高強度、延性、および良好な機械的性質ならびに優れた疲労寿命および耐腐食性の組合せを提供し得るという利点がある。
【００２３】
本発明のいくつかの局面は以下のように要約される。
１．患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
内腔を規定するカテーテルと、
上記内腔から展開可能かつ上記内腔に収縮可能であるループと、
上記ループに結合されるとともに、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう各々配される第１および第２のストラット受入凹部を規定するストラット係合部材とを含む、装置。
【００２４】
２．上記ループは自己開放である、請求項１に記載の装置。
３．上記ループは、上記ストラット係合部材を上記血管フィルタのストラット同士の間に位置決めするよう配される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００２５】
４．上記ループは、上記血管フィルタを取り囲むよう配される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００２６】
５．上記第１および第２のストラット受入凹部は、上記ストラット係合部材の部分を上記血管フィルタのストラット同士の間に嵌め込むよう配される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００２７】
６．上記ストラット受入凹部は、上記ストラット係合部材上で複数の細長い外方向突出部によって規定される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００２８】
７．上記ストラット係合部材は複数のスパイクを有する球状部材を含む、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００２９】
８．上記ループに上記ストラット係合部材を結合する細長部材をさらに含む、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００３０】
９．上記細長部材は上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項８に記載の装置。
【００３１】
１０．上記細長部材は弾力がある、請求項８に記載の装置。
１１．上記細長部材はフィラメントである、請求項８に記載の装置。
【００３２】
１２．上記細長部材はワイヤである、請求項８に記載の装置。
１３．上記ストラット係合部材は上記ループと一体的に形成される、上記の請求項のいずれか１項に記載の装置。
【００３３】
１４．患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
内腔を規定するカテーテルと、
上記内腔から展開可能かつ上記内腔に収縮可能であるループと、
上記ループにストラット係合部材を結合する細長部材とを含む、装置。
【００３４】
１５．上記ループは自己開放である、請求項１４に記載の装置。
１６．上記ループは、上記ストラット係合部材を上記血管フィルタのストラット同士の間に位置決めするよう配される、請求項１４〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【００３５】
１７．上記細長部材は上記血管フィルタのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【００３６】
１８．上記ストラット係合部材は上記細長部材をフックで留めるよう配される、請求項１７に記載の装置。
【００３７】
１９．上記細長部材は弾力がある、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の装置。
２０．患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置であって、
ストラット係合部材が結合される方向付部材を含み、
上記方向付部材は、少なくとも複数の離散的な点に沿って上記血管フィルタに接触するとともに、上記血管フィルタのストラットとの係合のために上記ストラット係合部材を方向付けるよう配されており、
上記ストラット係合部材は、上記血管フィルタのストラットを係合するとともに、上記方向付部材の少なくともある部分を上記血管フィルタに結合するよう配されている、装置。
【００３８】
２１．上記ストラット係合部材は、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう配されるストラット受入凹部を規定する、請求項２０に記載の装置。
【００３９】
２２．上記ストラット係合部材は、上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットを受け取るよう各々配される第１および第２のストラット受入凹部を規定する、請求項２０〜２１のいずれか１項に記載の装置。
【００４０】
２３．上記方向付部材は自己開放ループを含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の装置。
【００４１】
２４．上記ループは、上記血管フィルタを取り囲むよう配される、請求項２３に記載の装置。
【００４２】
２５．上記第１および第２のストラット受入凹部は、上記血管フィルタのストラットの間に上記ストラット係合部材の少なくともある部分を嵌め込むように配される、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の装置。
【００４３】
２６．上記ストラット受入凹部は、上記ストラット係合部材上で複数の細長い外方向突出部によって規定される、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載の装置。
【００４４】
２７．上記ストラット係合部材は複数のスパイクを有する球状部材を含む、請求項２０〜２６のいずれか１項に記載の装置。
【００４５】
２８．上記ループに上記ストラット係合部材を結合する細長部材をさらに含む、請求項２０〜２７のいずれか１項に記載の装置。
【００４６】
２９．上記細長部材は上記血管フィルタの少なくとも１つのストラットの周りに包まれることが可能である、請求項２８に記載の装置。
【００４７】
３０．上記細長部材は弾力がある、請求項２８に記載の装置。
３１．上記細長部材はフィラメントである、請求項２８に記載の装置。
【００４８】
３２．上記細長部材はワイヤである、請求項２８に記載の装置。
３３．上記ストラット係合部材は上記ループと一体的に形成される、請求項２０〜３２のいずれか１項に記載の装置。
【００４９】
いくつかの実施例において説明および／または記載される概念および特徴は、他の態様で示されていなければ、当該実施例にのみ限定されることが意図されないということが理解されるべきである。換言すると、いくつかの実施例とともに記載される特徴は、他の実施例において説明される特徴を代替してもよく、または当該特徴と組み合わされてもよいと考えられる。同様に、説明および記載された実施例は、説明された特徴の組合せのみに限定されるよう意図されない。
【００５０】
本発明のさらに別の形態、目的、特徴、局面、利益、利点、および実施例は、本願明細書において提供される詳細な説明および図面から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】回収装置の一実施例の斜視図である。
【図２】図１に示される実施例の正面立面図である。
【図３】図１および図２に示される実施例の底面図である。
【図４ａ】埋め込まれた血管フィルタを回収するよう例示的な回収装置を使用する１つの方法を示す図である。
【図４ｂ】埋め込まれた血管フィルタを回収するよう例示的な回収装置を使用する１つの方法を示す図である。
【図５ａ】埋め込まれた血管フィルタを回収するよう例示的な回収装置を使用する別の方法を示す図である。
【図５ｂ】埋め込まれた血管フィルタを回収するよう例示的な回収装置を使用する別の方法を示す図である。
【図６】ストラット係合部材の一実施例の正面図である。
【図７】図６の実施例の側の図である。
【図８】ストラット係合部材の別の実施例の正面立面図である。
【図９】ストラット係合部材の別の実施例の正面立面図である。
【図１０】ストラット係合部材の別の実施例の正面立面図である。
【図１１】ストラット係合部材および細長部材の実施例の正面立面図である。
【図１２】ストラット係合部材および細長部材の別の実施例の正面立面図である。
【図１３】回収システムの上側平面図である。
【図１４ａ】回収システムの概略図を示す図である。
【図１４ｂ】回収システムの概略図を示す図である。
【図１４ｃ】回収システムの概略図を示す図である。
【図１４ｄ】回収システムの概略図を示す図である。
【図１４ｅ】回収システムの概略図を示す図である。
【図１４ｆ】回収システムの概略図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
例示される実施例の記載
本発明の原理についての理解を促進するために、図面において示される実施例をここで参照し、これらを説明するために特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲の如何なる限定も意図されないということが理解されるであろう。本発明が関連する技術の当業者には通常分かるように、記載される実施例における如何なる変形例およびさらに別の修正例ならびに本願明細書に記載されるような本発明の原理のさらに別の任意の適用例が考慮される。
【００５３】
明細書および請求項に関して、「ある」および「当該」などの単数形は、明らかにそうでないよう論じられていなければ、複数の対象を含むということが言及されるべきである。例示として、「ある装置」または「当該装置」への参照は、このような装置およびその均等物の１つ以上を含む。さらに、「上」、「下」、「上部」、および「底部」などといった方向の用語は本願明細書において単に、示される実施例の読者の理解を補助するための読者の簡便性のためであり、如何なる態様でのこれらの方向の用語の使用も、記載された特徴、例示された特徴、および／またはクレームされた特徴を特定の方向および／または方位に限定することを意図していない。
【００５４】
図１、図２、および図３は、患者の身体から複数のストラットを有する血管フィルタを回収するための装置１００を示す。装置１００は、近位端（図示せず）と遠位端１０６とを有するカテーテル１０２を含む。カテーテル１０２は、展開可能および／もしくは収縮可能な部材の部分ならびに／または回収される血管フィルタの部分を受け取るよう配される内腔１１０を規定する内面１０８を有する。
【００５５】
いくつかの例では、この展開可能および／または収縮可能な部材は、ループ１２０であり得る。ループ１２０は、第１の部分１２２と、ループ１２０がカテーテル１０２から延在されると開構成へと広がるよう配される第２の部分１２４とを含む。いくつかの例では、展開可能および／または収縮可能な部材は自己拡張および／または自己開放可能である。たとえば、ループ１２０は、ループ１２０が内腔１１０から延在されると、ループ１２０は自己開放して開構成になるようにばねワイヤ１３０を含んでもよい。
【００５６】
ループ１２０の一部にストラット係合部材１４０が結合される。ストラット係合部材１４０は、患者の身体内に展開される血管フィルタのストラットを受け取るよう配される凹部１４２，１４４を規定する。いくつかの例では、ストラット係合部材１４０は、中心部分１４８から延在する１つ以上の突出部１４６を含む。突出部１４６は、ストラット受入凹部１４２，１４４を規定する中心部分１４８の外面に対して横断するよう延在する表面を有する。
【００５７】
図４ａおよび図４ｂは、血管フィルタ４００のような患者の血管構造内に展開される血管フィルタを回収するための装置を使用する１つの例示的な方法を示す。図４ａおよび図４ｂに示される血管フィルタ４００は、ハブ４０４によってストラット４０６に接続される除去フック４０２を含む。多くの例では、血管フィルタ４００のような血管フィルタは、肺塞栓症の可能性を防止するために、大腿静脈を通って心臓に向かい肺動脈の中へと流れる血液によって運ばれる血栓を溶解するかまたは捕らえる目的で大静脈に埋め込まれる。血管フィルタ４００が患者の血管４５０内に展開されると、ストラット４０６は内面４５４に沿って血管壁４５２と接触する。いくつかの例では、ストラット４０６は、展開場所において血管フィルタ４００を保持するよう機能するかかり部を有する。いくつかの実施例では、当該かかり部は、血管壁４５２を刺してフィルタを展開場所に固定する。
【００５８】
血管フィルタ４００を回収するために、回収装置１００の遠位部分が、除去フック４０２および／またはハブ４０４の側からストラット４０６に向かって進められ得る。次いでループ１２０が、ハブの下および／または血管フィルタ４００のストラット４０６によって規定されるエリア内でループ１２０の第１および第２の部分１２２，１２４が開構成へと広がるとともに、ストラット係合部材１４０に結合されるループ１２０の部分が血管フィルタのストラット４０６同士の間で延在するように、カテーテル１０２の内腔１１０内から展開され得る。次いで、装置１００および／またはループ１２０のようなその部分が、ストラット４０６から離れるように上方向に引き出され得、これによりストラット係合部材１４０を上方向に引き出す。ストラット係合部材１４０がハブ４０４に向かって上方向に動くと、ストラット４０６同士の間の開口部のサイズが減少し、ストラット係合部材１４０の一部が血管フィルタ４００のストラット４０６に係合する。ループが継続して上方向にストラット係合部材１４０を引っ張ると、ストラット４０６は、ストラット受入凹部１４２，１４４および／もしくはストラット係合部材１４０の部分内に受け入れられ、ならびに／またはループが血管フィルタ４００のストラット４０６同士の間にはまり込み得る。
【００５９】
有利なことに、ストラット係合部材１４０および／またはループ１２０が血管フィルタ４００のストラット４０６と係合および／またはストラット４０６同士の間に嵌り込むと、ループ１２０にわずかな張力が適用されてカテーテル１０２のようなカテーテルを血管フィルタに整列させ得る。カテーテル１０２またはカテーテル１０２の周りに位置決めされる他のカテーテルは次いで、除去フック４０２、ハブ４０４、および／または血管フィルタ４００のストラット４０６の部分に亘って下方向に進められ得る。たとえば、カテーテル１０２は、除去フック４０２、ハブ４０４、およびストラット４０６の部分が内腔１１０内に受け入れられるように血管フィルタ４００に亘って進められ得る。
【００６０】
いくつかの例では、上記の実施例に示されるストラット係合部材または他の実施例のストラット係合部材のようなストラット係合部材が、血管フィルタの隣接するストラット同士の間に嵌まり込まれるように配される。しかしながら、ストラット係合部材は血管フィルタの隣接しないストラット同士の間の係合および／または位置決めのために配されてもよいということが理解されるべきである。たとえば、ストラット係合部材は、ストラット係合部材がハブの下および血管フィルタのストラットによって規定されるエリア内に位置決めされる際に、血管フィルタの対向する部分または側上でストラットに接触するように十分にサイズ決めされてもよい。
【００６１】
図５ａおよび図５ｂは、装置１００のような血管フィルタを回収するための回収装置を使用する代替的な方法を示す。図５ａに示されるように、ループ１２０は、第１および第２の部分１２２，１２４が離れるように広がった状態でループ１２０を開構成に展開するようカテーテル１０２の内腔１１０から延在され得る。ループ１２０は、除去フック４０２と、ハブ４０４と、次いで血管フィルタ４００のストラット４０６とに亘って進められ得、血管フィルタ４００のストラット４０６の周りに第１および第２の部分１２２，１２４といったループ１２０の部分を位置決めする。カテーテル１０２は、ループ１２０に亘って進められ得、および／またはループ１２０は、カテーテル１０２の内腔１１０の中に引き戻されてループ１２０の第１および第２の部分１２２，１２４をストラット４０６の周りに締める。
【００６２】
いくつかの例では、ストラット４０６は、互いに向かって集められ得、および／またはループ１２０を閉じることにより血管壁４５２から除去され得る。代替的または付加的には、ストラット４０６は、血管フィルタ４００に亘って外側カテーテル５０２を進めることで集められ得る。有利なことに、いくつかの例では、ストラット４０６の周りでループ１２０を閉じることで、カテーテル１０２をフィルタ４００に方位付けでき、これによりカテーテル１０２およびフィルタ４００の部分に亘って外側カテーテル５０２を進めることが容易になる。血管フィルタ４００の部分が外側カテーテル５０２の内腔内に受け入れられると、ストラット４０６は一緒に集められ、図５ｂに示されるように血管フィルタ４００は折畳み構成へと構成される。
【００６３】
図４ａ、図４ｂ、図５ａおよび図５ｂに示される方法を用いる血管フィルタの除去の間、ストラット係合部材１４０は、ストラット４０６に係合し、ループ１２０と血管フィルタ４００の部分との間に牽引力を提供する。この配置により、外側カテーテル５０２のようなカテーテルが、血管フィルタ４００を血管４５０を通って移動させることなく、ストラット４０６を集めるように血管フィルタ４００に亘って進められることが可能になる。これにより、血管壁４５２の内面４５４に沿ったかかり部のような血管フィルタ４００の部分の滑動を防止することによって、血管壁４５２に対して発生する外傷が低減され得るという利点がある。
【００６４】
いくつかの例では、装置１００は、埋め込まれた血管フィルタと望ましい関係に装置の部分を方向付けおよび／または位置決めするよう配される部分を含む。たとえば、ループ１２０は、ストラット受入凹部のようなストラット係合部材の部分が血管フィルタの１つ以上のストラットに係合するとともにフィルタおよび回収装置を結合するように、血管フィルタの隣接するストラット同士の間にストラット係合部材を方向付けまたは位置決めするよう配されてもよい。代替的または付加的には、ループ１２０は１つ以上のカテーテルを血管フィルタに方向付けするよう配され得る。
【００６５】
図６および図７は、ワイヤ６２０上に取り付けられる中心部分６０２を含むストラット係合部材６００の一実施例を示す。いくつかの例では、中心部分６０２は、そこから延在するとともにその間および／または突出部６０４とワイヤ６２０との間にストラット受入凹部６０６を規定する突出部６０４を有する。図６および図７において分かり得るように、中心部分６０２は、突出部６０４同士を互いに離れるように広げるおよび／または突出部６０４が延在する方向を変更するよう配される球状部材または任意の他の幾何学的に形状決めされた部材を含んでもよい。図６および図７に示される中心部分６０２は、ワイヤ６２０上で中心に配置される。しかしながら、いくつかの例では、中心部分６０２は、実質的にワイヤ６２０の１つの側上に存在する（たとえばワイヤ６２０のループに向かうように向く側またはワイヤ６２０のループから離れるように向く側）。
【００６６】
図８は、ストラット係合部材８００の別の実施例を示す。この実施例では、ストラット係合部材８００は（示されるように）、実質的にストラット係合部材８００を支持するワイヤ８２０の部分との面内を延在する突出部８０４を有する。この例では、突出部８０４は、ストラット受入凹部８０６を突出部８０４とワイヤ８２０との間に形成するよう、ワイヤ８２０から離れるように延在する。いくつかの実施例では、ストラット係合部材８００および／または突出部８０４のようなその部分は、ワイヤ８２０と一体的に形成され得る。
【００６７】
図９は、突出部９０４が複数の方向にワイヤ９２０からおよび／またはワイヤ９２０の隣接する部分との面から離れるように延在するストラット係合部材９００の実施例を示す。以前に開示された実施例と同様に、突出部９０４は、それらの間および／または１つ以上の突出部９０４とワイヤ９２０との間にストラット受入凹部９０６を形成するよう配され得る。
【００６８】
ストラット係合部材１０００の別の実施例が図１０に示される。この実施例では、ストラット係合部材１０００は、フランジ１００８によって形成されるストラット受入凹部１００６を規定する中心部分１００２を含む。いくつかの例では、ストラット係合部材１０００のフランジ１００８は、犬の骨および／または文字「Ｉ」に似るように配されてもよい。
【００６９】
図１１は、ループ１１０４をストラット係合部材１１０６と結合する細長部材１１０２を含む装置部分１１００を示す。いくつかの例では、細長部材１１０２は、血管フィルタのストラット４０６といった１つ以上のストラットの周りに包まれることが可能なように配されており、および／またはストラット係合部材１１０６および細長部材１１０２が血管フィルタのストラット内で掛かり合うことを可能にする。
【００７０】
同様に、図１２に示されるようないくつかの実施例では、装置部分１２００は、ループ１２０４をストラット係合部材１２０６に接続する弾力のある細長部材１２０２を含み得る。この弾力のある細長部材１２０２により、ストラット係合部材１２０６が血管フィルタのストラットに係合および／またはストラット同士の間に嵌まり込むよう１つ以上の方向に偏向することを可能にしつつ、血管フィルタ内でのストラット係合部材１２０６の位置決めに対してより正確な制御を可能にし得るという利点がある。
【００７１】
図１３は、上記の例示的な回収装置を含む回収システムを示す。回収システムは、回収ループシステム１３００と同軸回収シースシステム１３０２とを含む。回収ループシステム１３００は、ループ１２０に結合されるピンバイス１３０４と、カテーテル１０２に結合されるＹ型継ぎ手１３０６と、外側カテーテル１３１２に結合されるサイドアームアダプタ１３１０とを含む。回収ループシステム１３００および同軸回収シースシステム１３０２を含む回収システムは、導入器針、ワイヤ案内、注射器、および／または止め栓とともにパッケージにおいて滅菌されて封止されてもよい。
【００７２】
特定の治療では、Ｙ型継ぎ手１３０６が保持され、ループ１２０が外側カテーテル１３１２によって覆われるようにピンバイス１３０４が引き戻される。Ｙ型継ぎ手１３０６のねじ１３０７は、ループ１２０を外側カテーテル１３１２内に保持するよう締められる（図１３に示される）。患者の右の頚静脈がセルディンガー法（Seldinger technique）を用いて刺される。この右の頚静脈のアプローチは好ましいが、左の頚静脈を介してのアプローチも可能である。
【００７３】
平坦なカテーテルはフィルタ４００の下位に位置決めされ得、大静脈の診断（diagnostic vena cava）が行われる。次いで、平坦なカテーテルが、同軸回収シースシステム１３０２をワイヤ案内に亘って進めることにより、同軸回収シースシステム１３０２と交換される。ひとたび同軸回収シースシステム１３０２が適切な位置になると、内側同軸カテーテルとワイヤ案内とが取り除かれる。システムの位置は、造影剤の注入により確認され得る。
【００７４】
回収ループシステム１３００は、同軸回収シースシステム１３０２を通って導入され、進められ、同軸回収シースシステム１３０２に接続される回収ループシステム１３００のサイドアームアダプタ１３１０に導入される。サイドアームアダプタ１３１０は、失血を防止するよう外側カテーテル１３１２の周りに締められ得る（図１４ａに示される）。Ｙ型継ぎ手１３０６のねじ１３０７は次いで緩められ、カテーテル１０２内でのループ１２０の進展を可能にする。
【００７５】
Ｙ型継ぎ手１３０６を保持したまま、ピンバイス１３０４が前方に押されて、ループ１２０が完全に大静脈内で拡張するまで進展する（図４ｂ）。ループ１２０は、ストラット係合部材１４０が血管フィルタ４００のストラット４６０と係合するとともにループ１２０に張力がかかるまで引き戻される（図１４ｃ）。ループ１２０をピンバイス１３０４で安定的に保持し、カテーテル１０２が血管フィルタ４００と整列するまで、Ｙ型継ぎ手１３０６がカテーテル１０２とともに前方に押される。次いで、ねじ１３０７が締められる（図１４ｄ）。
【００７６】
ピンバイス１３０４とＹ型継ぎ手１３０６を安定して保持し、サイドアームアダプタ１３１０が同軸回収シースシステム１３０２とともに進展され、血管フィルタ４００を折り畳むとともにストラット４６０およびかかり部を血管壁４５２から解放する（図１４ｅ）。同軸回収シースシステム１３０２の先端部がストラット４６０のかかり端部にある際に、同軸回収シースシステム１３０２のハブは緩められ、外側カテーテル１３１２は前方に進展して血管フィルタ４００のかかり部分を覆う。これにより、完全なアセンブリが回収されることが可能になる（図１４ｆ）。
【００７７】
少なくとも１つの実施例が図面および上記の記載において詳細に説明および記載されたが、これは、例示的であると考えられるべきであり、特徴において限定的であると考えられるべきではない。好ましい実施例が示されかつ記載されており、添付の特許請求の範囲により規定される本発明の精神内のすべての変更、均等物、および修正例は、保護されることが望まれるということが理解される。１つの文脈または実施例において論じられる局面または特徴は他の文脈または実施例に適用可能であることが明細書から明らかであろう。この明細書において引用されたすべての公報、特許、および特許出願は、各個々の公報、特許、または特許出願が参照により援用されて本願明細書において全文記載されることが具体的および個々に示されるかのように、参照によって本願明細書において援用されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１４ｅ】
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【図１４ｆ】
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【外国語明細書】
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