(57)【要約】      （修正有）【課題】先端チップの肉厚や長さを小さくした場合においても、編組体の先端部が先端チップを突き破ることなく、かつ、押し込み性能やトルク伝達性能が良く、かつ、先端チップの引っ張り強度が高いカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテルは、内層、編組体、外層、先端チップから構成される。編組体の先端部２７には、第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と隣接する素線間の距離Ｘ２との合計よりも大きい一辺１０１と、第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と隣接する素線間の距離Ｙ２との合計よりも大きい他辺１０２と、を有する凹部領域１００が形成されている。凹部領域１００で先端チップが内層と接着している。また、凹部領域１００を設けることで、編組体の先端部２７に形成させる凸部３０の数が従来に比べて少ない。【選択図】図３
2014023811.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂からなる内層と、
前記内層の外周に設けられ、第一素線と第二素線からなる編組体と、
前記編組体の外周に設けられた樹脂からなる外層と、
前記内層と前記編組体と前記外層との先端に設けられた樹脂からなる先端チップと、からなるカテーテルにおいて、
前記編組体の先端部には、前記第一素線の素線幅と前記第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の一辺及び前記第二素線の素線幅と前記第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の他辺を有した凹部領域が設けられ、
前記先端チップは、前記凹部領域で前記内層に接着していることを特徴としたカテーテル。
【請求項２】
前記編組体の先端部には、前記第一素線の素線幅と前記第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の一辺及び前記第二素線の素線幅と前記第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の他辺を有した凸部領域が設けられ、
前記第一の一辺と前記第二の一辺とは、前記第一素線によって構成され、
前記第一の他辺と前記第二の他辺とは、前記第二素線によって構成されたことを特徴とした請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記凹部領域と前記凸部領域は、前記編組体の周方向に複数設けられており、
前記凹部領域の大きさは、前記凸部領域の大きさと同じであることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記凸部領域において、前記第一素線と前記第二素線が互いに交わる交点で接合されていることを特徴とした請求項１乃至請求項３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等に挿入されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入され、使用されるカテーテルは、樹脂からなる内層（基材チューブ）と、内層の外周に形成された樹脂からなる外層と、内層と外層との間に編組体（補強層）からなる構造を有する。この編組体は、カテーテルに要求される性能（押し込み性能、トルク伝達性能、耐圧性能など）の観点から、銅線やステンレスの金属からなる素線を編組することで形成されている(例えば、下記特許文献１参照)。
【０００３】
このような編組体をカテーテルの先端部まで設けた場合、カテーテルの先端部に柔軟性を与えることができないため、編組体の一部を切断することでカテーテルの先端部に柔軟性を与えたものがある（例えば、下記特許文献２参照）。また、カテーテルの先端部に設けられた樹脂からなる先端チップとカテーテル先端部の接着性を向上させるために、カテーテルの先端部に傾斜面を持たせるようにカテーテルの先端部の一部を切断することで、先端チップとカテーテルの先端部との接着面積を増加させたものがある(例えば、下記特許文献３参照)。
【０００４】
しかしながら、上記の構成では、カテーテルの先端部で編組体の一部を完全に切断するため、本来有していた押し込み性能やトルク伝達性能を下げてしまうという問題や、カテーテルの先端部を傾斜に切断しても編組体が存在するために、先端チップは主に外層と接着するに過ぎず、先端チップの引っ張り強度があまり向上しないという問題がある。
【０００５】
また、図７に示したように、従来の編組体の先端部は、レーザ等で切断されるため、カテーテルの周方向に細かな凹凸形状を有する。編組体の先端部に形成された凸部の数が多いために、カテーテルを押し込んだ際に、編組体の先端部が先端チップを突き破るという問題がある。特に、患者の治療による負担低減のためにダウンサイズが要求されるカテーテルでは、先端チップの肉厚や長さを小さくすることが必要となり、この問題は顕著となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−８７３８９号公報
【特許文献２】特開２０１１−７２５６２号公報
【特許文献３】米国特許第５５０９９１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、先端チップの肉厚や長さを小さくした場合においても、編組体の先端部が先端チップを突き破ることなく、かつ、押し込み性能やトルク伝達性能が良く、かつ、先端チップの引っ張り強度が高いカテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。
【０００９】
＜１＞樹脂からなる内層と、前記内層の外周に設けられ、第一素線と第二素線からなる編組体と、前記編組体の外周に設けられた樹脂からなる外層と、前記内層と前記編組体と前記外層との先端に設けられた樹脂からなる先端チップと、からなるカテーテルにおいて、前記編組体の先端部には、前記第一素線の素線幅と前記第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の一辺及び前記第二素線の素線幅と前記第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の他辺を有した凹部領域が設けられ、前記先端チップは、前記凹部領域で前記内層に接着していることを特徴としたカテーテル。
【００１０】
＜２＞前記編組体の先端部には、前記第一素線の素線幅と前記第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の一辺及び前記第二素線の素線幅と前記第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の他辺を有した凸部領域が設けられ、前記第一の一辺と前記第二の一辺とは、前記第一素線によって構成され、前記第一の他辺と前記第二の他辺とは、前記第二素線によって構成されたことを特徴とした態様１に記載のカテーテル。  
【００１１】
＜３＞前記凹部領域と前記凸部領域は、前記編組体の周方向に複数設けられており、前記凹部領域の大きさは、前記凸部領域の大きさと同じであることを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。
【００１２】
＜４＞前記凸部領域において、前記第一素線と前記第二素線が互いに交わる交点で接合されていることを特徴とした態様１乃至態様３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１３】
＜１＞本発明の態様１のカテーテルは、編組体の先端部に第一素線の素線幅と第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の一辺及び第二素線の素線幅と第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第一の他辺を有した凹部領域が形成されている。樹脂からなる先端チップは凹部領域で内層の樹脂に接着しているため、接着面積が飛躍的に向上して、先端チップの引っ張り強度が向上する。また、第一の一辺及び第一の他辺が、それぞれ第一／第二素線の素線幅と第一／第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きいため、従来に比べて、編組体の先端部における凸部の数を減らすことができ、カテーテルを押し込んだ際に、編組体の先端部が先端チップを突き破るという問題を低減することができる。そのため、先端チップの肉厚や長さを小さくすることができ、先端チップのダウンサイズ化が可能となる。
【００１４】
＜２＞本発明の態様２のカテーテルは、編組体の先端部に第一素線の素線幅と第一素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の一辺と及び第二素線の素線幅と第二素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の他辺を有した凸部領域が形成されている。凹部領域の第一の一辺及び凸部領域の第二の一辺は、ともに第一素線によって形成され、凹部領域の第一の他辺及び凸部領域の第二の他辺は、ともに第二素線によって形成されている。そのため、凹部領域に第一素線及び第二素線が存在しないため、先端チップと内層との接着面積を増加させることができる。
【００１５】
＜３＞本発明の態様３のカテーテルは、凹部領域と凸部領域が編組体の周方向に複数設けられており、それぞれの凹部領域と凸部領域の大きさが同じになっているため、周方向における編組体の先端部の強度分布（強度差）を均一にすることができ、安定した筒状の編組体が構成できる。これにより、編組体の先端部における金属量をより減らすことができ、カテーテルの先端部をより柔軟にすることができる。
【００１６】
また、周方向に凹部領域で先端チップと内層が接着しているため、カテーテルの先端部が蛇行する血管の内部で屈曲した際に、先端チップがカテーテルの先端部から外れてしまうという問題を低減することができる。特に、先端チップの引っ張り強度が高いため、治療後にカテーテルを体内から取り除く際に、先端チップがカテーテルの先端部から外れてしまうという問題を低減することができる。
【００１７】
＜４＞本発明の態様４のカテーテルは、凸部領域で第一素線と第二素線が互いに接合しているので、切断による編組体の先端部の広がりを防止でき、かつ、編組体がバラバラにならないので先端チップと内層との接着面積を増やすことができる。また、凸部領域で第一素線と第二素線を接合することで、より先端まで編組体の解れがないため、カテーテルの押し込み性能やトルク伝達性能を向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、カテーテルの先端部を拡大した図である。但し、説明上、先端チップを除去している。
【図３】図３（ａ）は、切断前における編組体の先端部の平面図である。図３（ｂ）は、切断後における編組体の先端部の平面図である。
【図４】図４は、カテーテルの先端部及び先端チップの断面図である。
【図５】図５（ａ）（ｂ）は、切断後における編組体の先端部の他の実施の形態を示した平面図である。
【図６】図６（ａ）（ｂ）は、図３（ａ）（ｂ）と異なる切断面において、編組体の先端部を切断した他の実施の形態を示した平面図である。
【図７】図７は、従来の編組体の先端部の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１〜７を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１を用いた場合を例として説明する。図１、図２、図４において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。尚、各図において、以下に示される編組体２６の第一素線２６ａ、第二素線２６ｂなど他の部分に比べて小さな部材は、理解を容易にするために、他の部材の寸法との関係でやや誇張して図示されている。
【００２０】
図１に示されるカテーテル１は、全長が約１２００ｍｍの管状の医療用機器である。カテーテル１は、主に、可撓性を有するカテーテル本体１０と、このカテーテル本体１０の先端部１１に接着された先端チップ１２と、カテーテル本体１０の後端部に固定されたコネクタ１４とからなる。
【００２１】
カテーテル本体１０は、図２の拡大図及び図４の断面図に示す様に、半径方向に内側から順に内層２４、補強部材としての編組体２６、及び外層２８からなる。
【００２２】
内層２４は、樹脂から形成され、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン１８を構成する。内層２４を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施の形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が用いられる。
【００２３】
内層２４の外周には補強部材としての編組体２６が形成されている。編組体２６は、図２、３、６に示す様に第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂが網目状（メッシュ状）に編み込まれたものである。本実施の形態の場合、８本の第一素線２６ａ及び８本の第二素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が交互に編み込まれている。即ち、一方向には第一素線２６ａが巻回されており、他方向には第二素線２６ｂが巻回されている。
【００２４】
尚、編組体の素線の組み合わせは、このように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本の様な対称の組み合わせだけでなく、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせも採用し得る。また、第一素線２６ａの素線幅と第二素線２６ｂの素線幅は、同じであってもよいし、一方の素線２６ａを他方の素線２６ｂよりも大きくしてもよい。さらに、図３（ａ）（ｂ）では、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの編み込みは、２本毎に（１本おきに）交互に編み込む方法で形成されているが、これに限定されず、１本ずつ交互に編み込む方法で形成してもよい。
【００２５】
第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの材料は、同じ材料であってもよいし、異なる材料を用いてよい。本実施の形態では、タングステンからなる第一素線２６ａとステンレス鋼（ＳＵＳ３１６）からなる第二素線２６ｂを用いたが、金属以外の材料（例えば、強化プラスチック）を用いてもよい。また、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの断面形状は、本実施の形態の場合、円形でも平形でもよい。
【００２６】
編組体２６の外周には樹脂からなる外層２８が形成され、内層２４及び編組体２６を被覆する。外層２８を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。
【００２７】
図４の断面図に示されるように、カテーテル本体１０の先端開口部１５から先端チップ１２の長さＬを除いた部分が、外層２８によって被覆されている。外層２８は、カテーテル１０の後端側から先端側に向けて柔軟になるように、硬度の異なる樹脂材料を用いた構成となっている。図４の断面図では、編組体２６が樹脂からなる中間層２９と樹脂からなる外層２８により被覆されているが、この構造に限定されない。中間層２９を用いずにカテーテル本体１０を形成することで、カテーテル１の外径がダウンサイズ化することができる。尚、中間層２９は、内層２４や外層２８を形成する樹脂材料と同じものを用いてもよいし、異なるものを用いてもよい。  
【００２８】
尚、図４の断面図では、カテーテル本体１０の先端部１１では、軸方向で同一の内径を有した形状になっているが、この形状に限定されるものでなく、カテーテル本体１０の後端に向けてテーパー状に大径化させることで、カテーテル本体１０の先端部１１だけを小径化した形状でもよい。
【００２９】
カテーテル本体１０の先端には、樹脂からなる先端チップ１２が取り付けられている。先端チップ１２は、先端開口部１５を有する円筒状の部材である。この先端チップ１２を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等からなる。また、先端チップ１２には、放射線不透過性の粉末を含有させてもよい。例えば、先端チップ１２が約６５ｗ％〜約９０ｗ％の範囲で放射線不透過性の粉末（例えば、タングステン粉末）を含有することで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテルの位置を正確に把握することができる。
【００３０】
次に、編組体２６の先端部２７について説明する。
【００３１】
図３（ａ）及び図３（ｂ）に示したように、第一素線２６ａの素線幅はＸ１であり、隣接する第一素線間の距離はＸ２である。一方、第二素線２６ｂの素線幅はＹ１であり、隣接する第二素線間の距離はＹ２である。第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを編み込む際、隣接する素線間の距離が場所によって異なることもありうるが、第一素線２６ａはＸ２の等間隔で、第二素線２６ｂはＹ２の等間隔で、各素線が編み込まれていることが好ましい。尚、第一素線２６ａと同様に、第二素線２６ｂの素線幅をＸ１に、第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離をＸ２としてもよい。つまり、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの素線幅や隣接する素線間の距離は、適宜変更することができる。
【００３２】
編組体２６の先端部２７には、第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２よりも大きい一辺１０１と、第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２よりも大きい他辺１０２で囲まれた凹部領域１００が形成されている。本実施の形態では、一辺１０１の長さは、（Ｘ１＋Ｘ２）×２となり、他辺１０２の長さは、（Ｙ１＋Ｙ２）×２となる。
【００３３】
凹部領域１００の両側には、第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２よりも大きい一辺１１１と、第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２よりも大きい他辺１１２で囲まれた凸部領域１１０が形成されている。本実施の形態では、凹部領域１００と同様に、一辺１１１の長さは、（Ｘ１＋Ｘ２）×２となり、他辺１１２の長さは、（Ｙ１＋Ｙ２）×２となる。
【００３４】
図７に示したように、従来の編組体２６０では細かな凹凸形状からなる先端部２７０となる。この編組体２６０の先端部２７０にも凹部領域２００と凸部領域２１０が形成されている。凹部領域２００の一辺２０１の長さはＸ１＋Ｘ２となり、他辺２０２の長さはＹ１＋Ｙ２となる。同様に、凸部領域２１０の一辺２１１の長さはＸ１＋Ｘ２となり、他辺２１２の長さはＹ１＋Ｙ２となる。
【００３５】
従来の編組体２６０の凹部領域２００の面積は、（Ｘ１＋Ｘ２）×（Ｙ１＋Ｙ２）／２となる。一方、本実施の形態の凹部領域１００の面積は、｛（Ｘ１＋Ｘ２）×２｝×｛（Ｙ１＋Ｙ２）×２｝／２となる。そのため、従来に比べて、先端チップ１２が内層２４と接着する面積を４倍とすることができる。このように、素線の素線幅と素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい一辺１０１及び他辺１０２を有する凹部領域１００を形成することで、先端チップ１２と内層２４との接着面積を増加させることができる。これにより、先端チップ１２の抜け防止につながる。
【００３６】
また、編組体２６の凹部領域１００において、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの一部が除去されているために、編組体２６の先端部２７に柔軟性を与えることができる。
【００３７】
また、図３（ｂ）に示したように、編組体２６の先端部２７では、周方向の長さＺに第一素線２６ａと第二素線２６ｂからなる凸部３０が２個形成されている。一方、図７に示したように、従来の編組体２６０の先端部２７０では、周方向の長さＺに第一素線２６ａと第二素線２６ｂからなる凸部３１が４個形成されている。このように、素線の素線幅と素線の隣接する素線間の距離との合計よりも大きい第二の一辺１１１及び第二の他辺１１２を有する凸部領域１１０を形成することで、先端部２７における凸部３０の数を減らすことができる。これにより、蛇行する血管によってカテーテル本体１０の先端部１１が湾曲している状態で、医師等の手技者がカテーテル１を押し込んだ際に、編組体２６の先端部２７が先端チップ１２を突き破るという危険性が減少する。
【００３８】
このように、先端チップ１２と内層２４との接着面積が増加したことと、編組体２６の先端部２７における凸部３０の数が減少したことで、先端チップ１２の軸方向の長さを短くすることができるし、先端チップ１２の肉厚を薄くすることもできる。
【００３９】
尚、編組体２６の先端部２７に形成される凹部領域１００及び凸部領域１１０の大きさや形状は、図３（ｂ）に示すものに限定されない。例えば、図５（ａ）に示したように、凹部領域３００の大きさと凸部領域３１０の大きさを異なるようにしてもよい。また、図５（ｂ）に示したように、凹部領域４００と凸部領域４１０の形状を四角形状にしてもよい。
【００４０】
尚、凹部領域１００と同様、凹部領域３００の一辺３０１及び凹部領域４００の一辺４０１の長さは、それぞれ第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２との合計よりも長くなっており、凹部領域３００の他辺３０２及び凹部領域４００の他辺４０２の長さは、それぞれ第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２との合計よりも長くなっている。また、凸部領域１１０と同様、凸部領域３１０の一辺３１１及び凸部領域４１０の一辺４１１の長さは、それぞれ第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２との合計よりも長くなっており、凸部領域３１０の他辺３１２及び凸部領域４１０の他辺４１２の長さは、それぞれ第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２との合計よりも長くなっている。
【００４１】
図３（ｂ）では、凹部領域１００の一辺１０１及び凸部領域１１０の一辺１１１は、ともに第二素線２６ｂによって形成されている。凹部領域１００の他辺１０２及び凸部領域１１０の他辺１１２は、ともに第一素線２６ａによって形成されている。このように、凹部領域１００に第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂが存在しないため、先端チップ１２と内層２４との接着面積を増加させることができる。
【００４２】
しかしながら、編組体２６の先端部２７は、図３（ｂ）の形状に限定されない。図６に示したように、凹部領域１０００に第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの先端がはみ出した形状にしてもよい。図６では、図３（ｂ）に比べて、第一素線２６ａの先端１００１及び第二素線２６ｂの先端１００２が凹部領域１０００に存在するため、先端チップ１２と内層２４との接着面積は減少するものの、図３（ｂ）同様、編組体２６の先端部２７における凸部３０の数を減らすことができる。そのため、先端チップ１２のダウンサイズ化が可能となる。また、後述するように、凹部領域１００及び凸部領域１１０は、編組体２６の先端部２７にある不要な第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂにレーザ光を照射して形成されるので、図３（ｂ）の形状を作製するためには第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂに照射するレーザ光の照射条件（例えば、強度や位置など）を最適化する必要がある。それに比べ、図６では、凹部領域１０００及び凸部領域１１００を形成する際にレーザ光の照射条件を調整する必要がないので、編組体２６の先端部２７を容易に作製することができる。
【００４３】
また、図２及び図３（ｂ）に示したように、本実施の形態では、凹部領域１００と凸部領域１１０が編組体２６の周方向に複数設けられており、それぞれの凹部領域１００と凸部領域１１０の大きさが同じになっている。このため、周方向における編組体２６の先端部２７の強度分布（強度差）を均一にすることができ、安定した筒状の編組体２６を構成できる。
【００４４】
さらに、周方向に凹部領域１００で先端チップ１２と内層２４が均一に接着しているため、カテーテル本体１０の先端部１１が蛇行する血管の内部で屈曲した際に、先端チップ１２がカテーテル本体１０の先端部１１から外れてしまうという問題が低減される。特に、本実施の形態では、先端チップ１２の引っ張り強度が高いため、医師等の手技者が治療後にカテーテル１を体内から取り除く際に、先端チップ１２がカテーテル本体１０の先端部１１から外れてしまうという問題を低減することができる。
【００４５】
次に、編組体２６の先端部２７を作製する方法を説明する。尚、図３（ａ）（ｂ）に基づいて説明を行うが、他の実施の形態である図５（ａ）（ｂ）及び図６（ｂ）で示した編組体２６の先端部２７を作製する方法も同じであるため、図５（ａ）（ｂ）及び図６（ｂ）の説明は省略する。
【００４６】
まず、芯金上に内層２４及び編組体２６を形成する。この状態で、編組体２６を構成する第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの交点又はその付近にレーザ光を照射することで、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを交点又はその付近（図３（ａ）●で示した場所）で接合する。その後、接合された第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂに沿って再度レーザ光を照射することで、不要な第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを切断することができる。これにより、編組体２６の先端部２７に凹部領域１００及び凸部領域１１０を形成することができる。
【００４７】
尚、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを接合した後に切断を行ったが、これに限定されない。レーザ光の照射条件を調整することで、接合と切断を同時に行ってもよい。逆に、予め切断する切断位置を設定しておくことで、先に第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂを切断した後に、第一素線２６ａ及び第二素線２６ｂの交点又はその付近にレーザ光を照射して両者を接合させてもよい。
【００４８】
この時に用いるレーザ光は特に限定されない。本実施の形態では、ＹＡＧパルスレーザ光を用いた。
【００４９】
次に、編組体２６の外周に外層２８となる樹脂からなるチューブを被せて、所定の温度に加熱することで溶着する。外層２８は、編組体２６の先端部２７を除いた部分に溶着されている。そのため、凹部領域１００と凸部領域１１０には外層２８は形成されていない。
【００５０】
次に、編組体２６の先端部２７に、先端チップ１２となる樹脂からなるチューブを被せて、所定の温度に加熱することで溶着する。これにより、先端チップ１２は外層２８の側面及び編組体２６の先端部２７に設けられた凹部領域１００で内層２４の上面と接着される。
【００５１】
その後、芯金を抜き取ることで、カテーテル本体１０の先端部１１及び先端チップ１２を有したカテーテルを作製することができる。
【００５２】
尚、凹部領域１００及び凸部領域１１０を形成した後に外層２８を溶着したが、これに限定されない。まず内層２４、編組体２６、外層２８を形成し、次に、編組体２６の先端部２７に位置する外層２８をブラシ研磨等で除去して、その後、露出された編組体２６の先端部２７にレーザ光を照射することで凹部領域１００及び凸部領域１１０を形成し、最後に先端チップ１２を溶着してもよい。
【００５３】
以上で述べたように、本実施の形態では、編組体２６の先端部２７には、第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２よりも大きい一辺１０１と、第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２よりも大きい他辺１０２で囲まれた凹部領域１００が形成されている。また、編組体２６の先端部２７には、第一素線２６ａの素線幅Ｘ１と第一素線２６ａの隣接する素線間の距離Ｘ２よりも大きい一辺１１１と、第二素線２６ｂの素線幅Ｙ１と第二素線２６ｂの隣接する素線間の距離Ｙ２よりも大きい他辺１１２で囲まれた凸部領域１１０が形成されている。そのため、先端チップ１２と内層２４とが接着する面積が増加し、かつ、凸部３０の数も減る。これにより、先端チップ１２の軸方向の長さを短くすること及び先端チップ１２の肉厚を薄くすることができ、先端チップ１２のダウンサイズ化が可能となる。
【符号の説明】
【００５４】
１                                        カテーテル
１０                                      カテーテル本体
１２                                      先端チップ
１４                                      コネクタ
１５                                      先端開口部
１８                                      ルーメン
２４                                      内層
２６、２６０                              編組体
２６ａ、２６ｂ                            素線
２７、２７０                              編組体の先端部
２８                                      外層
２９                                      中間層
３０、３１                                凸部
１００、３００、４００、１０００          凹部領域
１１０、３１０、４１０、１１００          凸部領域
１０１、３０１、３１１、４０１、４１１    一辺
１０２、３０２、３１２、４０２、４１２    他辺
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014023811.tif 000009