(57)【要約】【課題】  組織修復手順の間に縫合糸フィラメントを管理するための装置、システム、及び方法を提供する。【解決手段】  アンカー挿入ツールの１つの例示の実施形態は、ハンドルと、ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの周りに配設されたリングと、を含む。リングは、シャフトの長さに沿って摺動するよう構成され得、縫合糸アンカー挿入手順の間にシャフトの遠位端に取り外し可能に結合されたアンカーから延在するフィラメントに係合するよう構成され得る。いくつかの実施形態では、リングは、フィラメントを受容しかつフィラメントに印加された張力を維持するための１つ以上のスロットを含むことができる。リングはまた、シャフト内に形成されたスロットに係合する、リングの中央開口部上に形成されたボスなどの、リングがシャフトに対して回転することを防止する特徴を含むことができる。縫合糸アンカー挿入のための他の装置、システム、及び方法も提供される。【選択図】  図１Ａ
2014213206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカー挿入ツールであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトであり、その長さの少なくとも一部分に沿って形成されたスロットと、前記スロットに連通し、かつ縫合糸アンカーに係合するよう構成されたカニューレ状遠位端と、を有するシャフトと、
内部に形成された中央開口部を有するリングであり、前記細長いシャフトの周りに配設され、かつ前記シャフトの長さに沿って摺動可能であり、縫合糸アンカー挿入手順の間に前記シャフトの前記スロットから延在する縫合糸フィラメントの後端部に係合するよう構成されるリングと、を備える、ツール。
【請求項２】
前記リングが、前記リングの近位面から前記リングの遠位面に向かって延在する少なくとも１つのスロットを含み、前記少なくとも１つのスロットが、縫合糸フィラメントをその中に受容するよう構成される、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記少なくとも１つのスロットが、前記リングの円周の周りにほぼ等距離で配設される複数個のスロットを含む、請求項２に記載のツール。
【請求項４】
前記リングが、前記細長いシャフトに回転できないように結合される、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記リングが、前記中央開口内に形成され、前記リングが前記シャフトの長さに沿って摺動する場合、前記シャフトの前記スロットに係合するよう構成されたボスを含む、請求項４に記載のツール。
【請求項６】
前記ハンドルが、内部に形成されたスロットを有する構成部品を含み、前記スロットが、その遠位の位置から前記ハンドル内に延在するフィラメントを受容するよう構成される、請求項１に記載のツール。
【請求項７】
縫合糸アンカー挿入組立品であって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの周りに摺動可能に配設されたリングと、
前記シャフトの遠位端に取り外し可能かつ交換可能に結合された縫合糸アンカーと、を備え、
前記リングが、前記縫合糸アンカーから延在する縫合糸フィラメントに係合するよう、かつ、前記縫合糸アンカーが骨内に押し込まれるにつれて前記細長いシャフトに対して摺動し、前記縫合糸フィラメントに張力を印加するよう構成される、組立品。
【請求項８】
前記細長いシャフト内に形成されたスロットの少なくとも一部分に沿って延在し、前記リングの中央開口部を通って延在する、前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸フィラメントを更に備える、請求項７に記載の組立品。
【請求項９】
前記縫合糸アンカーの遠位に配設され、かつ前記縫合糸アンカー上への装填のために縫合糸フィラメントを受容するよう構成された遠位部分と、前記リングの近位に配設され、かつ前記縫合糸アンカーを通って前記遠位部分上に装填された縫合糸を引っ張るのを補助するためのハンドル部分を有する近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に配設された可撓性中間部分と、を有する、糸通し器を更に備える、請求項７に記載の組立品。
【請求項１０】
前記リングが、前記リングの近位面から前記リングの遠位面に向かって延在し、内部に縫合糸フィラメントを受容するよう構成された、少なくとも１つのスロットを含む、請求項７に記載の組立品。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのスロットが、前記リングの円周の周りにほぼ等距離で配設された複数個のスロットを含む、請求項１０に記載の組立品。
【請求項１２】
前記リングが、前記シャフトに対する前記リングの回転を防止するために、前記シャフトのスロット内に延びるボスを含む、請求項７に記載の組立品。
【請求項１３】
前記ハンドルから、前記細長いシャフトを通ってその遠位端に至り、前記細長いシャフトを通って前記ハンドルに戻って延在するフィラメントを更に備え、前記フィラメントが、前記縫合糸アンカーを前記細長いシャフトの前記遠位端に取り外し可能に結合するよう構成される、請求項７に記載の組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、軟組織を骨に固定するための装置、システム、及び方法に関し、具体的には、組織修復手順の間に縫合糸フィラメントを管理することに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的損傷、特に運動選手及び高齢者における損傷は、腱、靭帯、又は他の軟組織の骨からの完全な又は部分的な脱離である。組織の剥離は、過剰な運動によって、又は他の様々な理由で転倒時に発生し得る。組織が付属する骨から完全に剥離した場合には、しばしば外科的介入を必要とする。
【０００３】
組織修復において使用される１つの一般的手順は、アンカー、ステップル、又はタップなどの外科用インプラントに付属する縫合糸フィラメントを、脱離組織に連結することを伴う。外科用インプラントは、骨内などの脱離組織に対して所望の位置に近接して配置され得、次いで張力が縫合糸フィラメントに印加され、脱離組織を外科用インプラントに向かって引っ張ることができる。修復手順の例示の実施形態では、縫合糸フィラメントを脱離組織に連結するために、又は脱離組織を所望の位置に移動させるために、外科医は結び目をつくらない。一旦組織が所望の位置に到達すると、当業者に既知である数々の技術を使用して、組織はこの位置に固定され得る。
【０００４】
上述されるものなどの組織修復手順は、回復時間、痛み、及び手術関連合併症を最小限にとどめる内視鏡及び腹腔鏡などの最小侵襲技術を使用して実行され得る。修復手順を実行するために、トロカールが手術部位に配置され、縫合糸フィラメント及び外科用インプラントがそれを通して配設される。しかしながら、修復過程の間に縫合糸フィラメントを管理することに関連する複雑さなど、かかる修復において使用される現行のツール及び技術で多くの複雑さが存在する。
【０００５】
例えば、現行のツールは、修復の実行に長い長さの縫合糸フィラメントの使用が必要となる。典型的には、フィラメントは、例えば、挿入ツールのシャフトの少なくとも半分まで又はそれ以上までなど、トロカールの外側で相当な長さに及ぶ。加えて、手順中に使用されるフィラメントの軌道を確保することは難しい場合がある。各縫合糸フィラメントは、典型的には、トロカールから延在する２つの終端部を含むが、修復手順中に多数のフィラメントが使用される場合、フィラメントのいくつもの端部を把握することは難しいことがある。張力が縫合糸フィラメントの端部の１つ以上に印加される場合、困難さは更に拡大する。外科医は、１本の縫合糸フィラメントを操作しかつ張力を掛けようとしながら、別の縫合糸フィラメントに張力を印加し、かつそれを保持することに困難を感じている。
【０００６】
現行のツール及び技術に鑑みて直面する別の複雑さは、外科用インプラントを骨に挿入する場合に発生し得る、好ましくないフィラメントの巻き込みである。挿入ツールを回転させて骨内に外科用インプラントを埋め込むにつれて、このインプラントに付属しているフィラメントは、挿入ツールのシャフトの周りに不必要に巻き付くことがある。このことは、巻き込みがトロカールのアクセスポートの下で発生する場合、特に厄介である。フィラメント及びツールは、絡まってしまうことがあり、挿入中又は挿入後に管理することが難しく、アクセスポートの下で巻き込みが発生する場合、外科医が絡まったフィラメントにアクセスし、シャフトからそれを緩めようとすることは困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、内視鏡的及び腹腔鏡的組織修復手順の間に縫合糸フィラメントを管理することを補助する装置、システム、及び方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
装置、システム、及び方法は、一般的には、組織修復手順の間に縫合糸フィラメントを管理するために提供される。１つの例示の実施形態では、縫合糸アンカー挿入ツールが提供され、縫合糸アンカー挿入ツールは、ハンドルと、ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの周りに配設され、シャフトの長さに沿って摺動可能なリングと、を含む。シャフトは、その長さの少なくとも一部分に沿って形成されたスロットと、スロットと連通するカニューレ状遠位端と、を有することができる。遠位端は、縫合糸アンカーに係合するよう構成され得る。リングは、中央開口部を含むことができ、リングは、縫合糸アンカー挿入手順の間にシャフトのスロットから延在する縫合糸フィラメントの後端部に係合するよう構成され得る。
【０００９】
リングは、リングの近位面からリングの遠位面に向かって延在する少なくとも１つのスロットを含むことができる。スロットは、縫合糸フィラメントを受容するよう構成され得る。いくつかの実施形態では、リングは、リングの円周の周りにほぼ等距離に配設される複数のスロットを含むことができる。ツールのハンドルはまた、その中に形成されたスロットを有する構成部品を含むことができる。スロットは、スロットの遠位の位置からハンドル内に延在するフィラメントを受容するよう構成され得る。
【００１０】
リングは、細長いシャフトに回転できないように結合され得る。例えば、リングは、その中央開口部内に形成されたボスを含むことができ、ボスは、リングがシャフトの長さに沿って摺動する場合、シャフトのスロットに係合するよう構成され得る。スロット内のボスの係合は、リングがシャフトに対して回転することを防止することができる。
【００１１】
縫合糸アンカー挿入組立品の例示の実施形態では、提供される組立品は、ハンドルと、ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトと、細長いシャフトの周りに摺動可能に配設されたリングと、シャフトの遠位端に取り外し可能かつ交換可能に結合された縫合糸アンカーと、を含む。リングは、アンカーから延在する縫合糸フィラメントに係合するよう構成され得る。リングはまた、縫合糸アンカーが骨内に押し込まれるにつれて細長いシャフトに対して摺動し、縫合糸フィラメントに張力を印加するよう構成され得る。
【００１２】
組立品はまた、縫合糸アンカーに結合した縫合糸フィラメントを含むことができ、このフィラメントは、細長いシャフト内に形成されたスロットの少なくとも一部に沿って延在し、リングの中央開口部を通って延在する。更に、組立品は、糸通し器を含むことができる。糸通し器は、縫合糸アンカーの遠位に配設される遠位部分と、リングの近位に配設された近位部分と、遠位部分と近位部分との間に配設された可撓性の中間部分と、を有することができる。遠位部分は、縫合糸アンカー上への装填のために縫合糸フィラメントを受容するよう構成され得る。近位部分は、縫合糸アンカーを通って遠位部分上に装填された縫合糸を引っ張るのを補助するためのハンドル部分を含むことができる。組立品はまた、ハンドルから延在し、シャフトの遠位端まで細長いシャフトを通り、細長いシャフトを通ってハンドルまで戻るフィラメントも含むことができる。フィラメントは、アンカーを細長いシャフトの遠位端に取り外し可能に結合させるよう構成され得る。
【００１３】
リングは、リングの近位面からリングの遠位面に向かって延在する少なくとも１つのスロットを含むことができる。スロットは、縫合糸フィラメントを受容するよう構成され得る。いくつかの実施形態では、リングは、リングの円周の周りにほぼ等距離で配設された複数のスロットを含むことができる。更に、リングは、細長いシャフトに回転できないように結合され得る。いくつかの実施形態では、リングは、シャフトに対するリングの回転を防止するために、細長いシャフトのスロット内に延在するボスを含むことができる。
【００１４】
他の態様では、組織を修復するための方法が提供されるが、方法は、インサータシャフトの遠位端に取り外し可能かつ交換可能に結合された縫合糸アンカーを、カニューレを通して縫合糸アンカーが埋め込み部位に隣接する位置まで挿入することを含む。縫合糸アンカーは、それに付属する縫合糸フィラメントを有することができ、フィラメントは、アンカーからインサータシャフトを通って近位方向に延在する。シャフトは、その周囲に摺動可能に配設され、かつ縫合糸フィラメントに結合されるリングを有することができることで、アンカーが埋め込み部位に向かって移動するにつれて、リングがインサートシャフトに対して摺動し、アンカーとリングとの間の距離が増大する。
【００１５】
アンカーが埋め込み部位に向かって移動するにつれて、リングはカニューレの面に接することができる。いくつかの実施形態では、方法は、縫合糸フィラメントに印加される張力を維持するために、縫合糸フィラメントをリングのスロットに挿入することを更に含むことができる。方法はまた、インサータシャフトを回転させ、縫合糸アンカーを骨内に挿入することを含むことができる。インサータシャフトを回転させると同時に、リングはインサータシャフト内に形成されたスロットを通して縫合糸フィラメントの後端部を誘導することができる。
【００１６】
フィラメントは、数々の技術を使用してアンカー上に装填され得る。いくつかの実施形態では、近位部分と、遠位部分と、中間部分と、を有する糸通し器が使用され得る。方法は、遠位部分が縫合糸アンカーの遠位に位置するとき、縫合糸フィラメントを糸通し器の遠位部分上に装填させることを含むことができる。中間部分は、縫合糸アンカーを通って延在することができ、近位部分は、リングに近接して、縫合糸アンカーの近位に位置することができる。糸通し器の近位部分は、リングから離れて、シャフトに沿って近位方向に引っ張られることができる。今度は、これが糸通し器の遠位部分、すなわち、その上に装填された縫合糸フィラメントを、縫合糸アンカーを通してかつリングを通して進めることができる。
【００１７】
なお更に、方法は縫合糸アンカーをインサータシャフトから分離することと、インサータシャフトを埋め込み部位から取り外すことと、を含むことができる。シャフトが埋め込み部位から取り外されると同時に、リングは、インサータシャフト内に形成されたスロットを通して縫合糸フィラメントの後端部を誘導することができる。いくつかの実施形態では、ハンドルからアンカーの遠位端にまで遠位方向に延在する第２の縫合糸フィラメントが外され、インサータシャフトからアンカーを分離することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。
【図１Ａ】縫合糸アンカー挿入装置の１つの例示的実施形態の平面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの装置の分解図である。
【図２Ａ】図１Ａの装置の縫合糸管理リングの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの縫合糸管理リングの平面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの縫合糸管理リングの１つのスロットの側面図である。
【図３Ａ】図１Ａの装置の細長いシャフトの側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの細長いシャフトの断面側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの細長いシャフトに結合した図２Ａの縫合糸管理リングの頂部斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｃの縫合糸管理リング及び細長いシャフトの側面斜視図である。
【図４Ａ】図１Ａのアンカーの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａのアンカーの側面斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａのアンカーの遠位端の斜視図であり、アンカーはそれに付属するステー縫合糸フィラメントを有する。
【図５】図１Ａの装置のハンドルの分解斜視図である。
【図６】図１Ａの装置の縫合糸管理カード及び縫合糸つかみ機構の斜視図である。
【図７Ａ】図１Ａの縫合糸フィラメント糸通し器の斜視図である。
【図７Ｂ】圧縮された形状の図７Ａの糸通し器の遠位端の平面図である。
【図７Ｃ】拡張された形状の図７Ｂの糸通し器の遠位端の平面図である。
【図８Ａ】外科的手順において図１Ａの装置を使用するための１つの例示的実施形態を図示する連続概略図である。
【図８Ｂ】外科的手順において図１Ａの装置を使用するための１つの例示的実施形態を図示する連続概略図である。
【図８Ｃ】外科的手順において図１Ａの装置を使用するための１つの例示的実施形態を図示する連続概略図である。
【図８Ｄ】外科的手順において図１Ａの装置を使用するための１つの例示的実施形態を図示する連続概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本願で開示するデバイス、システム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置、システム、及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は、本発明の範囲内に含まれるものと意図される。
【００２０】
加えて、直線状又は円形の寸法が開示された装置、システム、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このような装置、システム、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。更に、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な例として、「縫合糸」及び「フィラメント」、「装置」及び「ツール」、並びに「システム」及び「組立品」などの用語は、互換的に使用されてもよい。
【００２１】
本発明は、一般的には、組織修復手順を実行するための縫合糸アンカーなどの外科用インプラントと共に使用される縫合糸を管理する上で補助する特徴を有するアンカー挿入装置を目的とする。例示の実施形態では、１つのかかる特徴は、アンカー挿入装置のシャフトの周りに配設されたリングである。本明細に記載するように、リングは、多様な方法で縫合糸を管理するよう構成され得る。１つの例では、リングは、シャフトに対して摺動し、リングとシャフトとの間に配設された縫合糸フィラメントに係合することによって、縫合糸を管理する。そうすることで、リングはフィラメントを誘導し、シャフトをリングに対して外側に移動させる場合、フィラメントが絡まることを防止する。リングはまた、外科用インプラントが骨に挿入されるときに起こり得る、シャフトを回転させる場合に、フィラメントが絡まることを防止する。リングはまた、外科医が所望の場所に軟組織を固定するようフィラメントを操作しながら、縫合糸フィラメントを管理することを補助するよう適合され得る。例えば、１つ以上のスロットが、リング内に形成され得るが、スロットは、フィラメントを受容かつ保持するよう構成され得、これによって、フィラメントに印加される張力がスロットによって保持されると同時に、外科医の手を他の機能を実行するよう解放することができる。
【００２２】
リングのような縫合糸を管理する上で補助する特徴が、多くの挿入器具及び装置設計に組み込まれ得ることを当業者であれば認識するであろうが、このような装置１０の１つの例示の実施形態が図１Ａ及び１Ｂで提供される。示されるように、装置１０は、一般的には、ハンドル２０と、アンカー４０などの外科用インプラントに係合するよう構成された遠位端３０ｄを有するシャフト３０と、を含む。リング５０は、シャフト３０の周りに摺動可能に配設され得、アンカー４０から近位方向に延在する縫合糸フィラメントを管理する上で補助することができる。図示される実施形態では、組織修復における使用のために、糸通し器６０が、組織縫合糸フィラメントをアンカー４０に結合させるために提供される。ステー縫合糸７０もまた、アンカーが手術部位に挿入されると同時に、シャフト３０に係合された状態でアンカー４０を維持するために提供される。示されるように、ステー縫合糸７０は、ハンドル２０からアンカー４０の遠位端に向かって、更にハンドル２０に戻るように延在する。
【００２３】
ハンドル２０はまた、縫合糸フィラメント格納のための１つ以上の特徴を含むことができる。示されるように、ハンドルは、縫合糸格納カード８０を含むことができ、その周りにステー縫合糸７０が配設され得る。カード８０は、ハンドルのドア２２を開けることによってアクセスすることができ、カード８０は、ステー縫合糸７０をハンドル２０から切り離すために、ハンドル２０から取り外すことができる。ステー縫合糸７０が外される場合、アンカー４０は、シャフト３０から脱着され、シャフト３０が手術部位から取り外される。いくつかの実施形態では、つかみ機構９０がカード８０に付属され、ステー縫合糸７０を選択的に保持するために使用され得る。装置１０の各構成部品が、以下により詳細に説明される。
【００２４】
図２Ａ及び２Ｂは、リング５０をより詳細に図示する。図示される実施形態では、リング５０は、概ね円形の形状であり、その中に形成された中央開口部５２を有する。中央開口部５２は、挿入装置１０のシャフト３０の長さに沿ってぴったりと摺動するよう寸法設定されかつ形作られることができ、図示される実施形態では、実質的に円形である。示されるように、リング５０の外側部分５０Ａは、リング５０の内側部分５０Ｂの表面５０ｓの上に持ち上げられている。結果的に、外側部分５０Ａの高さＨＯは、内側部分５０Ｂの高さＨＩを超えることができる。他の実施形態では、リング５０は、実質的に均一な高さを有することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、リング５０は、外科医が一度に縫合糸フィラメント（複数可）の複数の端部を管理することを補助する１つ以上の特徴を含むことができる。図示される実施形態では、この特徴は、外側部分５０Ａで形成される複数のスロット５４の形態にある。示されるように、１０個のスロット５４は、リング５０の円周の周りにほぼ等距離で、すなわち、約３６度離れて形成されるが、たった１つのスロットを含める任意の数のスロットがリング５０内に形成されてもよく、スロットはリング５０の円周の周りで必ずしも均等間隔にある必要はない。スロット５４は、縫合糸フィラメントを受容かつ保持するよう構成され得、フィラメントに印加される張力を維持するようにも適合され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、スロット５４の開口部５６の幅は、全体を通してほぼ均一であり得るが、図２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、開放端部５４Ａにおけるスロット５４の幅ＷＡは、閉鎖端部５４Ｂにおける幅ＷＢを超えることができる。かかる構成は、フィラメントをスロット５４に最初に挿入することをより容易にすることができ、より小さい幅ＷＢでスロット内にフィラメントを配設することによって、フィラメントに印加される張力をより容易に保持させることができる。スロット５４はまた、フィラメントが摺りきれたり又はほつれたりするリスクを低減するために、開口部５６の頂部に丸くなった又は面取りした縁部５５と丸くなった底部５７とを含むことができる。
【００２７】
リング５０はまた、リングがその周りに配設される挿入ツールシャフトに対してリング５０が回転することを防止するよう補助するための１つ以上の特徴を含むことができる。図示される実施形態では、リング５０は、中央開口部５２の円周上に形成されたボス５８を含む。ボス５８は、ボス５８の縁部がシャフトスロットの縁部に沿って、又は少なくともそれに隣接して摺動することができるように、ツール１０のシャフト３０に形成されたスロット内に設置されるよう適合されている。示されるように、ボス５８は、湾曲した外側表面と、実質的に長四角形の横断面と、シャフト３０のスロットの幅に相補形である幅とを有する。
【００２８】
広くは、リング５０の寸法及び形状は、それと共にリングが使用されるその他の構成部品の寸法及び形状、並びにこれが使用される手順のタイプを含める多数の異なる因子に応じることができる。したがって、リング５０及びその中央開口部５２は、実質的に円形として示されてはいるが、いずれも本開示の精神から逸脱することなく異なる形状を有することができる。いくつかの実施形態では、リング５０の直径は、約０．７センチメートル〜６センチメートルの範囲であり得、一実施形態では、約１．５センチメートルであり、一方中央開口部５２の直径は、約２ミリメートル〜１２ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、約４．５ミリメートルである。いくつかの実施形態では、外側部分５０Ａの高さＨＯは、約３ミリメートル〜２０ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では約６．３ミリメートルであり、一方内側部分５０Ｂの高さＨＩは、約１ミリメートル〜５ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では約２．５ミリメートルである。更に、外側部分５０Ａの半径と内側部分５０Ｂの半径は、異なる寸法を有することができる一方、図示される実施形態では、外側部分の半径ＲＡは、内側部分の半径ＲＢとほぼ同一である。半径ＲＡ及び半径ＲＢは、約１ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、それぞれが約３．１ミリメートルである。
【００２９】
同様に、そのスロット５４及びボス５８などのリング５０の特徴の寸法及び形状は、それと共にリングが使用される他の構成部品の寸法及び形状、並びにこれが使用される手順のタイプなどの因子に応じることができる。図示される実施形態では、各スロット５４の長さＬは、内側部分５０Ａの上面５０ｒと外側部分５０Ｂの上面５０ｓとの間の距離にほぼ等しいことが可能であり、約１ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲であり得る。一実施形態では、長さＬは、約３．８ミリメートルである。より低い高さにおけるスロット５４の幅ＷＢは、約０．１ミリメートル〜約１．０ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では約０．３ミリメートルであり、より高い高さにおけるスロット５４の幅ＷＡは、約０．１ミリメートル〜約２．０ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では約０．８ミリメートルである。当業者であれば、各スロットが異なる寸法を有することができること、並びに一部のスロットが寸法が異なる縫合糸と使用するために構成され得ることが理解できるであろう。ボス５８の幅５８Ｗは、約０．５ミリメートル〜４ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、約１．２ミリメートルである。ボスの長さは、リング５０の面５０ｓと末端遠位端５０ｔとの間で延在する部分によって画定され得、約１ミリメートル〜６ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、約２．５ミリメートルである。ボス５８の厚さ５８Ｔは、約０．１ミリメートル〜２ミリメートルの範囲であり得、一実施形態では、約０．６ミリメートルである。
【００３０】
リング５０は、非限定的な例として、エラストマーなどのポリマーを含める多様な材料から作製され得る。１つの例示の実施形態では、リング５０は、ポリイソプレンから作製される。リングの寸法に同様に影響を及ぼす因子はまた、他の構成部品の材料を含めるリングを形成するために使用される材料のタイプ、並びにリングが使用される手順のタイプに影響を及ぼし得る。
【００３１】
その周囲にリング５０が配設され得るシャフト３０は、多様な形状を有することができるが、図３Ａ及び３Ｂに示されるように、これは概ね細長く、これは、ハンドルに嵌合するよう構成された近位端３０ｐと、埋め込まれるアンカーに嵌合するよう構成された遠位端３０ｄと、を有する。シャフト３０の少なくとも一部分は、縫合糸フィラメントを受容するための開口部を含むことができる。図示される実施形態では、遠位端３０ｄは、カニューレ状であり、スロット３２が側壁に形成され、これは遠位端３０ｄに近接する場所から、シャフト３０の中間部分３０ｉを通り、近位端３０ｐを通過して延在する。スロット３２の遠位端は、シャフト３０の遠位端３０ｄのカニューレと連通することができ、これによって、フィラメントがカニューレ状遠位端３０ｄを通って延在し、スロット３２の長さに沿って延在することを可能にする。他の実施形態では、スロット３２は、近位端３０ｐの前で終結してもよい。
【００３２】
図３Ｃで示されるように、近位端３０ｐは、ハンドル２０などのハンドル部分と相補形であるよう構成される小径部又はキーセクション３４を含むことができる。結果的に、ハンドル２０とシャフト３０は、挿入手順の間に確実に嵌合され得る。他の実施形態では、シャフトとハンドルは、固定的に嵌合されるか、又は一体的に形成され得る。中間部分３０ｉは、その少なくとも一部分を通して延在するスロット３２を伴って、実質的に均一な厚さを有することができる。示されるように、スロット３２は、シャフト３０の面内に形成され、シャフト３０の中央部分３０ｃ内に延在し、実質的にＵ字型スロットを形成する。リング５０内に形成されたボス５８は、スロット３２内に延在してそれと一直線に並ぶことができ、リング５０が近位端３０ｐ（図３Ｃ）から遠位端３０ｄ（図３Ｄ）に向かって摺動すると同時に、リング５０の回転を防止する。近位端３０ｐと同様に、遠位端３０ｄは、主要部分又は中間部分３０ｉと比較して小径部を含むことができる。遠位端３０ｄは、アンカー４０などの縫合糸アンカーに相補形であるよう寸法設定され得る。
【００３３】
シャフト３０の寸法及びこれが作製される材料は、それと共にシャフトが使用される他の構成部品の寸法及び形状、並びにこれが使用される手順のタイプなどの因子に応じることができる。示されるように、シャフト３０は、形状が概ね円筒形であり、約２ミリメートル〜１２ミリメートルの範囲で直径を有し、一実施形態では、約４．５ミリメートルである。シャフトの長さは、約１８センチメートル〜約３０センチメートルの範囲であり得、一実施形態では約２４センチメートルである。シャフト３０は、生体適合性の材料及び金属などの材料から形成され得、１つの例示の実施形態では、シャフト３０は、ステンレススチール又はチタンから形成される。
【００３４】
取り外し可能かつ交換可能にシャフト３０の遠位端３０ｄに結合されるアンカー４０は、多くの異なる形状を有することができる。図４Ａ〜４Ｃの実施形態では、アンカー４０は、カニューレ状の細長い円筒形部材の形状である。アンカー４０の外側表面は、アンカーの骨内の埋め込みにおいて補助するためのねじ山４８などの１つ以上の骨係合特徴を含むことができる。図４Ｃに示されるように、アンカー４０は、アンカー４０を通して延在する複数個のチャンバ４２、４４、４６を含む。図示される実施形態では、チャンバの任意の数及び寸法が、本開示の精神から逸脱することなく使用され得るが、第１及び第２のチャンバ４２、４４の体積は、第３のチャンバ４６の体積のほぼ半分の大きさである。
【００３５】
第１及び第２のチャンバ４２、４４は、ステー縫合糸７０を受容するよう適合されていて、アンカー４０の第３のチャンバ４６は、外科的手順の間に使用される手術用縫合糸及び糸通し器を受容するよう構成され得る。ステー縫合糸７０は、アンカー４０をシャフト３０に固定することができ、手術用縫合糸は、外科的手順の一部として組織を骨に固定するために使用され得、糸通し器は、手術用縫合糸をアンカー４０に通すために使用され得る。図示される実施形態では、ステー縫合糸７０は、ハンドル２０から、シャフト３０を通り、第１のチャンバ４２を通過し、アンカー４０から出て、第２のチャンバ４４を経てアンカー４０に戻り、シャフト３０を通って戻り、ハンドル２０に戻って延びる。およそ方向Ｆで張力がステー縫合糸７０に印加され得、これが重力に反作用することによって、アンカー４０をシャフト３０上に保持することに役立つ。張力は、以下に説明されるように、ハンドル２０内に配設された構成部品によって、ステー縫合糸７０内で保持され得る。当業者であれば、限定されないが、アンカー４０とシャフト３０との間の機械的な脆い接続を含める、アンカー４０がそれによってシャフト３０上で保持され得る他の方法を理解するであろうし、したがって、ステー縫合糸の開示は、アンカー４０がシャフト３０に接続され得る方法を決して限定するものではない。更に、当業者であれば、ステップル及びタックが挙げられるがこれに限定されない他のタイプの外科用インプラントもまた、ツール１０と共に使用するよう適合され得ることを理解するであろう。
【００３６】
システム又は組立品の他の構成部品と同様に、アンカーを形成するために使用される寸法及び材料は、少なくとも一部において、それと共にアンカーが使用される他の構成部品の寸法及び形状、並びにそこでアンカーが使用される手順のタイプに応じることができる。開示された組立品で使用され得るアンカーの１つの例示的、非限定的な実施形態は、Ｈｅａｌｉｘ  Ａｄｖａｎｃｅ  Ｋｎｏｔｌｅｓｓアンカーであり、これは、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，Ｉｎｃ．（３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ、Ｒａｙｎｈａｍ、Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７）から入手可能である。
【００３７】
同様に、ステー縫合糸の寸法及び材料は、同様な因子に応じることができる。１つの例示の非限定的実施形態では、ステー縫合糸は、＃２  Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメントであり得、これは、ＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ、Ｉｎｃ．から入手可能であり、約９１．４センチメートルの長さを有することができる。Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．（Ｒｏｕｔｅ  ２２  Ｗｅｓｔ、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ、ＮＪ  ０８８７６）から入手可能であるＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメントなどの他のフィラメントタイプ、並びに他の寸法も使用され得る。いくつかの実施形態では、ステー縫合糸７０用のフィラメントは、約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）と＃５−０フィラメント（約３５ゲージ〜３８ゲージ）との間の寸法を有することができ、約３５センチメートル〜１３５センチメートルの範囲の長さを有する。アンカー４０を通して配設される、組織を修復するために使用される手術用フィラメントは、それが関連する寸法及び材料と同様な特質を有することができ、重ねて、他の構成部品の寸法及び形状、並びに実行される手順のタイプに応じることができる。
【００３８】
シャフト３０の近位端３０ｐは、装置１０のハンドル３０に結合され得る。図５で示されるように、ハンドル２０は、実質的に円筒形状を有するハウジングであり得、格納チャンバ２４と、カバー又はドア２２と、遠位ノブ２６とを含むことができる。遠位ノブ２６は、シャフト３０の近位端３０ｐの形状に相補形である、その中に形成された口径２７を含むことができる。口径２７は、ノブ２６の遠位端２６ｄからノブ２６の近位端２６ｐまで延在することができる。ノブ２６は、シャフト３０を回転するよう構成され得る。長手方向に延在するスロット２８が、必要に応じてノブ２６内に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ノブ２６の全体にわたって延びる開口２７がない場合、スロット２８は、フィラメントをスロット３２から格納チャンバ２４に向かって通すよう使用され得る。かかる実施形態では、フィラメントは、スロット２８を通過し、カバー２２の下を経て格納チャンバ２４に入ることができる。ノブ２６はまた、その表面に形成された溝部２９を含むことができ、この溝部は、外科医がノブ２６をより容易に握持しかつ希望どおりに回転させることを可能にする。
【００３９】
格納チャンバ２４は、ステー縫合糸７０を格納するよう構成され得る。多くの技術が、チャンバ２４内にステー縫合糸７０を格納するよう使用され得るが、いくつかの実施形態では、図６に示され、以下に更に詳細に説明されるものなどのフィラメント格納カード８０が使用されてもよい。カード８０内に形成された相補形開口を受容するために、１つ以上のポスト２５がチャンバ２４内に形成され得る。
【００４０】
カバー２２は、格納チャンバ２４から着脱可能であり得る。図示される実施形態では、カバー２２は、格納チャンバ２４及びノブ２６の近位端２６とスナップ嵌めを形成する。一旦カバー２２がハンドル２０のレストから取り外されると、格納チャンバ２４がアクセス可能となる。結果的に、アンカー４０及びシャフト３０が分離され得るように、ステー縫合糸７０がアクセスされ、カード８０から切り離され得る。当業者であれば、非限定的な例として、格納チャンバ２４とカバー２２との間に形成されるヒンジ、又は外側から格納チャンバ２４へのアクセスを提供する摺動自在な開口部を有するカバー２２を含める、カバー２２を格納チャンバ２４に取り付けることができ、カバー２２を開けて、格納チャンバ２４にアクセスすることを可能にする多くの他の方法を理解するであろう。結果的に、カバー２２は、カバー２２は、チャンバ２４にアクセスするためにチャンバ２４から完全に取り外される必要ななく、むしろアクセスを可能にするためのいくつかの様式で開けられるに違いない。
【００４１】
フィラメント格納カード８０の１つの例示的実施形態が、図６に図示されている。本明細書に記載される他の構成部品の多くと同様に、カード８０は、多様な形状及び寸法であり得る。示されるように、これは、ハンドル２０の限られた範囲内に嵌合するよう概ね構成され、実質的に長四角形で、実質的に平らであり、及び実質的に薄型である。カード８０は、図５に示されるように、ハンドル２０内に提供されたポスト２５上にカードを格納させるためにカード上に形成された１つ以上の開口８２を含むことができる。図示される実施形態では、４つの開口８２があり、カード８０は、開口８２の各対が同心であり、ポスト２５上で自由に使用可能であるように、線Ｍに沿って折り畳まれるようデザインされている。
【００４２】
必要に応じて、遠位タブ８４がカード８０の部品として含まれてもよく、タブ８４は、フィラメントつかみ機構９０を保持するよう構成され得る。示されるように、開口８６は、タブ８４内に形成され、つかみ機構９０を受容するよう構成されている。フィラメントつかみ機構９０は、フィラメントを把持しかつフィラメントの位置を希望どおりに保持するよう構成される１つ以上のスロット又はバレル９２を含むことができる。図示される実施形態では、つかみ機構９０は、２つのスロット９２を含み、このそれぞれがステー縫合糸７０の末端部７０ａ、７０ｂを把持するよう構成される。ステー縫合糸７０を把持することによって、その中で張力が維持され、アンカー４０をシャフト３０上に適切に保持することができる。次いで余分なステー縫合糸７０は、例えば、ステー縫合糸７０をポスト２５の周りの８の字パターン内に巻き付けることによって及び／又はこれをカード８０の周りに巻き付けることによって、ハンドル２０のチャンバ２４内に格納され得る。カード８０及びつかみ機構９０は、多様な材料から形成され得るが、いくつかの実施形態では、それぞれはプラスチック材料から作製されている。一部の他の実施形態では、カードが使用されず、ハンドル２０がステー縫合糸７０を受容しかつそれに張力を印加するよう適合された他の機構を含むことができる。
【００４３】
糸通し器６０は、１本以上の手術用縫合糸フィラメントをアンカー４０を経て通過させるために使用され得る。糸通し器６０は、糸通し器の近位端の始動位置がトロカールのポートの近くに来ることを可能にし、縫合糸フィラメントがポートの外側に延在したすぐ後に、アンカーから延在する縫合糸フィラメントに直ちにアクセスできるよう構成され得る。リング５０により更に提供される制御が、より短い手術用縫合糸の使用を可能にし、したがって、以下に非常に詳細に記載されるように、糸通し器６０がトロカールのポートに近接して始動することを可能にする。加えて、多くの糸通し器が２つの別個の部品としてデザインされるが、本開示の糸通し器６０は、単一の構成部品である。
【００４４】
図７Ａで図示される糸通し器６０は、アンカー上に装填される縫合糸フィラメントを受容するための開口部６２を有する遠位端６０ｄと、ハンドル６４を有する近位端６０ｐと、それらの間に配設された可撓性中間部分６０ｉと、を一般的に含む。図７Ｂ及び７Ｃで図示されるように、遠位端６０ｄは可撓性であり得、これによって、その開口部６２を多くの配置間で移動させることが可能である。図７Ｂで示される、本明細書では圧縮された又は始動配置と呼ばれる１つの配置では、開口部６２は、実質的に均一な幅６２Ｗ１を備えた、細長い形状を有する。遠位端６０ｄは、この始動配置ではパッケージ化され得る。結果的に、糸通し器６０が一旦パッケージングから取り外されると、遠位端６０ｄのいずれの操作もなく、これをリング５０及びアンカー４０を通過させることができる。図７Ｂに示されるように、次いで、手術用縫合糸をアンカー４０に結合させる前に、遠位端６０ｄをアンカー４０の遠位端４０ｄに近接して置くことができる。
【００４５】
次いで遠位端６０ｄが、図７Ｃに示され、本明細書では開配置と呼ばれる、第２の配置に移動され得る。開配置は任意の多数の形状を有することができるが、示されるように、開口部６２は実質的にダイヤモンド形であり、これによって、アンカー４０にその後通されるために、それを通して手術用縫合糸が輪にされ得る、より広い幅６２Ｗ２を有する開口部を作り出す。開口部６２は、例えば、プライヤに似た器具を開口部６２内に配置し、器具を開き外向きの力を印加することによるなど、遠位端６０ｄの端部６０ｅに方向Ｅで外向きの力を印加することによって、圧縮された配置から開配置まで移動され得る。
【００４６】
糸通し器６０のハンドル６４は、任意の形状を有することができ、一般的には、外科医が遠位端６０ｄ及び中間部分６０ｉを容易に把持しかつツール１０のハンドル２０に向かって引っ張ることを可能にするよう構成され得る。遠位端６０ｄが近位方向に進むにつれて、開口部６２は、これがアンカー４０を通過させることができるように圧縮された状態になることができる。中間部分６０ｉは概ね可撓性であり得るが、遠位端６０ｄをアンカー４０を通して引っ張る場合、張力がその中に形成されるように、実質的に固定された長さを有することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸フィラメントをアンカー４０に通す前に、中間部分６０ｉは、シャフト３０の遠位端３０の第３のチャンバ４６を通して延在することができる。その結果として、糸通し器６０によってアンカー４０を通して引っ張られる手術用縫合糸が、第３のチャンバ４６を経て配設され得る。
【００４７】
糸通し器６０を形成するよう使用される形状、寸法、及び材料は、装置１０の他の構成部品に相応するものであり、当業者に既知である。特に、糸通し器６０は、以前から知られるアンカー挿入装置におけるよりも短くてもよいために、中間部分６０ｉの長さは以前の装置におけるよりも小さいことが可能である。いくつかの実施形態では、中間部分６０ｉの長さは、約１センチメートル〜１０センチメートルの範囲であり得、一実施形態では、これは約３．９センチメートルであり得る。１つの例示の実施形態では、遠位端６０ｄは、ワイヤから作製され、中間部分６０ｉは、可撓性フィラメントから作製され、近位部分６０ｐは、プラスチック材料から作製される。当業者であれば、縫合糸フィラメントをアンカーに結合させ又は連結させるための既知の他の装置がまた、糸通し器に代わりに使用され得ることも理解されるであろう。
【００４８】
使用では、アンカー挿入装置１０は、１つ以上のアンカーを手術部位に埋め込むために使用され得る。図８Ａ〜８Ｄは、縫合糸アンカー４０を手術部位で埋め込むための手順の１つの例示の実施形態を図示している。手術用開口部が皮膚２を通して形成され得、トロカール１００をそこに通過させて、手術部位への組織を経る入口を提供する。示されるように、トロカール１００は、皮膚２から近位方向に延在し、それを通して手術用器具が挿入され手術部位にアクセスするポート１０２を含むことができる。ポート１０２は、手術部位を通気するよう構成されたバルブ１０４の近位に配設されている。いくつかの実施形態では、予備形成孔が骨内に形成されることができ、その中にアンカー４０が最終的に配設されるであろう。孔は、非限定的な例として、外科用錐を使用することによって、当業者に既知の任意の技術を使用して形成され得る。
【００４９】
組織を修復する上で使用するための１本以上の外科用フィラメント１０００が、図８Ａで示されるように、手術用フィラメントの端部がトロカール１００を通ってポート１０２から出て後方に延在する状態で、トロカール１００を通って手術部位に挿入され得る。ポート１０２から出て延在する端部が、組織修復を実行するために外科医によって使用され得る。多くの異なる技術が外科用フィラメント１０００を手術部位に配設するよう使用され得る。いくつかの実施形態では、１本以上のフィラメント１０００がニードルに結合され得、ニードルが組織を通って、１本以上のフィラメント１０００を組織に結合させる。他の実施形態では、１本以上のフィラメント１０００を、修復される組織の周りに巻き付けることができる。更に他の実施形態では、１本以上のフィラメント１０００が埋め込み可能な骨アンカーに取り付けられ、１本以上のフィラメント１０００がその後の使用のために手術部位に置かれるように、アンカーが手術部位又はその近辺で骨に打ち込まれ得る。このような実施形態では、１本以上のフィラメント１０００は、修復される組織に更に結合され得る。
【００５０】
組立品の構成部品が外科的手順における使用にまだセットアップされていない状態にある限りにおいて、外科医は、組織修復における使用に組立品をセットアップすることができる。シャフト３０がハンドル２０に結合され得（図８Ｃに示す）、リング５０がシャフト３０の周囲に配設され得、アンカー４０がシャフト３０の遠位端３０ｄに結合され得、ステー縫合糸７０によって定位置に保持され得、糸通し器６０が、アンカー４０及びシャフト３０に結合され得る。より具体的には、糸通し器の遠位端６０ｄ及び中間部分６０ｉがリング５０の中央開口部５２を通って挿入され、細長いシャフト３０のスロット３２の一部分を通って、遠位端６０ｄの開口部６２がアンカー４０の遠位端４０ｄの遠位にありかつそれに近接するように、近位端６０ｐのハンドル６４がリング５０の近位にありかつそれに隣接するように、並びに中間部分６０ｉがそれらの間で延在するように、アンカー４０を通ることができる。ポート１０２から延在する１本以上のフィラメント１０００が、その後カニューレ状アンカー４０を通り抜けるために、糸通し器６０の開口部６２を通ってループを形成することができる。
【００５１】
１本以上のフィラメント１０００は、糸通し器のハンドル６４をほぼ近位方向Ｇで引っ張ることによって、アンカー４０を通り抜けることができる。この動作は、中間部分６０ｉを張力が掛けられた状態にさせ、中間部分６０ｉ及び遠位端６０ｄをアンカー４０を通って近位に進めさせる。遠位端６０ｄの開口部６２は、つぶれてアンカー４０を通り抜けることができ、これがアンカー４０を通り抜けると同時に、それに結合したフィラメント（複数可）１０００の部分もそのように通過する。開口部６２は、リング５０の近位側に通ることができ、それに結合したフィラメント（複数可）１０００は、糸通し器６０から分離することができ、糸通し器６０が組立品から取り外される。図８Ｂに示されるように、結果として得た配置は、外科的修復手順における後続の使用のために、フィラメント１０００の遠位端が、ポート１０２から延在して、アンカー４０、シャフト３０の少なくとも一部分、リングの中央開口部５２を通り、リング５０の近位の位置に対して少なくとも外側に延在する配置であり得る。ポート１０２の遠位で延在するフィラメント１０００は、糸通し器６０が、体内の反作用力のために近位方向に引っ張られるので、体内に配設されたままであり得る。これら反作用力は、限定的な例として、それぞれのフィラメント１０００を体内の組織に結合させることによって、又は糸通し器６０を作動させる前に骨内に係留させることによって提供され得る。
【００５２】
アンカー４０は、図８Ｃに示されるように、手術部位に向かって進められ得る。ほぼ方向Ｊの力が、インサータシャフト３０に印加され得、したがって、アンカー４０を方向Ｊで進めさせる。シャフト３０及びアンカー４０が遠位方向に進むにつれて、シャフト３０の遠位端３０ｄとリング５０との間の距離が増大するように、リング５０がシャフト３０に対して摺動することができる。一実施形態では、アンカー４０は、組織が取り付けられる骨に近接する場所に向かって、手術部位に遠位方向に進められるが、アンカー４０は、予備形成された骨孔には挿入されない。示されるように、シャフト３０及びアンカー４０の挿入の間に、リング５０の遠位面５０ｔは、ポート１０２の近位面１０２ｐに近接して配設され得る。更に、図示される実施形態において、中央開口部５２の円周上に形成されたボス（図示せず）が、シャフト３０のスロット３２内に配設されるために、リング５０は、リングがシャフト３０に対して摺動すると同時に回転することはない。なお更に、ポート１０２から出て延在するフィラメント１０００の端部は、ユーザーによって握持され、これらがアンカー４０によってポート１０２の下に遠位方向に進むことを防止するよう補助する。ポート１０２から出て延在するフィラメント１０００の長さが、以前の組織修復組立品よりも実質的に短いために、外科医は、フィラメント１０００をポート１０２の近くで把持することができる。このことが、外科医がフィラメント１０００及び組立品の関連する構成部品を管理することをより容易にする。
【００５３】
体内及びリング５０から出て延びるフィラメント１０００の端部は、多くの異なる外科的手順を実行するために操作され得る。当業者であれば、フィラメント１０００が操作され得る多くの異なる方法を認識するであろう。非限定的な例として、操作としては、それぞれのフィラメント１０００及びそれらに取り付けられた任意の組織の位置を調整するために、１本以上のフィラメント１０００を軸方向に移動させることが挙げられる。更なる他の非限定的な例としては、張力を１本以上のフィラメント１０００に印加し、それに結合した組織を、骨などの所望の位置に向かって引っ張ることが挙げられる。フィラメント１０００のストランドが所望の位置に操作されると同時に、所望の位置及び／又はそれらに印加される張力の所望の量は、ストランドをリング５０に形成されたスロット５４内に配設することによって維持され得る。図８Ｄに示されるように、フィラメント１０００の各端部１０００ａ、１０００ｂ、１０００ｃ、１０００ｄは、所望の量まで張力をかけることができ、及び／又は所望の位置まで別の方法で操作され得、並びにリング５０の別個のスロット５４内に配設され得る。あるいは、縫合糸フィラメントの複数のストランドが、必要に応じて同一のスロット５４内に配設されてもよい。
【００５４】
１つの例示的実施形態では、全てのフィラメント１０００が操作され、ないしは別の方法で必要に応じて張力をかけられた後に、フィラメント１０００はスロット５４から取り外され、外科医によって握持される。次いで、外科医は、例えば、ツール１０を回転させ、アンカー４０を予備形成孔にねじ込むことによって、アンカー４０を骨内の予備形成孔に挿入することができる。縫合糸アンカーを骨内に挿入するためのその他の技術も使用されてもよい。孔とアンカー４０との間の結果として生じる干渉が、フィラメント１０００の位置を維持することができ、したがって、それに結合した組織も骨に対して維持され得る。更に、ツール１０が回転されるにつれて、リング５０がフィラメント１０００に係合することができ、シャフト３０の部分、特にポート１０２の遠位に位置する部分の周囲にフィラメントが不必要に巻き付くことを防止する。
【００５５】
アンカー４０が埋め込まれた後に、ステー縫合糸７０が取り外され得る。このことは、ハンドル２０（図示せず）のドア２２（図示せず）を開けて、ステー縫合糸７０の端部７０ａ、７０ｂ（図示せず）をポスト２５（図示せず）、つかみ機構９０（図示せず）及びカード８０（図示せず）から切り離して、ステー縫合糸７０を装置１０のレストとの連通から引き抜くことによって行うことができる。この結果、シャフト３０は、アンカー４０から分離され得、シャフト３０は、手術部位から取り外され得る。シャフト３０が手術部位から取り外されると同時に、リング中央開口部５２を通って延びるフィラメント１０００は、リング５０によって係合かつ誘導され、シャフト３０の周囲のフィラメント１０００のいかなる不必要なねじれの可能性も低減することができる。シャフト３０が取り外された後に、フィラメント１０００の最終的な操作を実行し、骨に対して組織の位置を固定することができる。最終的操作としては、結び目を作ること、フィラメントを切断すること、又は当業者に既知であるその他の操作などの動作を挙げることができる。
【００５６】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。非限定的な例として、当業者であれば、本明細書の開示を鑑みて、ツール１０、及びリング５０を含めるその構成部品が共に使用され得る縫合糸フィラメントを伴う他の外科的手順を理解されるであろう。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸アンカー挿入ツールであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトであり、その長さの少なくとも一部分に沿って形成されたスロットと、前記スロットに連通し、かつ縫合糸アンカーに係合するよう構成されたカニューレ状遠位端と、を有するシャフトと、
内部に形成された中央開口部を有するリングであり、前記細長いシャフトの周りに配設され、かつ前記シャフトの長さに沿って摺動可能であり、縫合糸アンカー挿入手順の間に前記シャフトの前記スロットから延在する縫合糸フィラメントの後端部に係合するよう構成されるリングと、を備える、ツール。
（２）  前記リングが、前記リングの近位面から前記リングの遠位面に向かって延在する少なくとも１つのスロットを含み、前記少なくとも１つのスロットが、縫合糸フィラメントをその中に受容するよう構成される、実施態様１に記載のツール。
（３）  前記少なくとも１つのスロットが、前記リングの円周の周りにほぼ等距離で配設される複数個のスロットを含む、実施態様２に記載のツール。
（４）  前記リングが、前記細長いシャフトに回転できないように結合される、実施態様１に記載のツール。
（５）  前記リングが、前記中央開口内に形成され、前記リングが前記シャフトの長さに沿って摺動する場合、前記シャフトの前記スロットに係合するよう構成されたボスを含む、実施態様４に記載のツール。
【００５８】
（６）  前記ハンドルが、内部に形成されたスロットを有する構成部品を含み、前記スロットが、その遠位の位置から前記ハンドル内に延在するフィラメントを受容するよう構成される、実施態様１に記載のツール。
（７）  縫合糸アンカー挿入組立品であって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの周りに摺動可能に配設されたリングと、
前記シャフトの遠位端に取り外し可能かつ交換可能に結合された縫合糸アンカーと、を備え、
前記リングが、前記縫合糸アンカーから延在する縫合糸フィラメントに係合するよう、かつ、前記縫合糸アンカーが骨内に押し込まれるにつれて前記細長いシャフトに対して摺動し、前記縫合糸フィラメントに張力を印加するよう構成される、組立品。
（８）  前記細長いシャフト内に形成されたスロットの少なくとも一部分に沿って延在し、前記リングの中央開口部を通って延在する、前記縫合糸アンカーに結合された縫合糸フィラメントを更に備える、実施態様７に記載の組立品。
（９）  前記縫合糸アンカーの遠位に配設され、かつ前記縫合糸アンカー上への装填のために縫合糸フィラメントを受容するよう構成された遠位部分と、前記リングの近位に配設され、かつ前記縫合糸アンカーを通って前記遠位部分上に装填された縫合糸を引っ張るのを補助するためのハンドル部分を有する近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に配設された可撓性中間部分と、を有する、糸通し器を更に備える、実施態様７に記載の組立品。
（１０）  前記リングが、前記リングの近位面から前記リングの遠位面に向かって延在し、内部に縫合糸フィラメントを受容するよう構成された、少なくとも１つのスロットを含む、実施態様７に記載の組立品。
【００５９】
（１１）  前記少なくとも１つのスロットが、前記リングの円周の周りにほぼ等距離で配設された複数個のスロットを含む、実施態様１０に記載の組立品。
（１２）  前記リングが、前記シャフトに対する前記リングの回転を防止するために、前記シャフトのスロット内に延びるボスを含む、実施態様７に記載の組立品。
（１３）  前記ハンドルから、前記細長いシャフトを通ってその遠位端に至り、前記細長いシャフトを通って前記ハンドルに戻って延在するフィラメントを更に備え、前記フィラメントが、前記縫合糸アンカーを前記細長いシャフトの前記遠位端に取り外し可能に結合するよう構成される、実施態様７に記載の組立品。
（１４）  組織を修復するための方法であって、
インサータシャフトの遠位端に取り外し可能かつ交換可能に結合された縫合糸アンカーを、カニューレを通して挿入し、前記縫合糸アンカーを埋め込み部位に近接させて位置付けることを含み、前記縫合糸アンカーが、前記アンカーから前記インサータシャフトを通って近位方向に延在する、前記縫合糸アンカーに付属する縫合糸フィラメントを有し、前記インサータシャフトが、その周りに摺動可能に配設されたリングを有し、前記リングが、前記アンカーが前記埋め込み部位に向かって移動すると同時に、前記リングが前記インサータシャフトに対して摺動し、前記アンカーと前記リングとの間の距離が増大するように、前記縫合糸フィラメントに結合される、方法。
（１５）  前記アンカーが前記埋め込み部位に向かって移動するにつれて、前記リングが前記カニューレの面に接する、実施態様１４に記載の方法。
【００６０】
（１６）  前記縫合糸フィラメントを、前記リングのスロットに挿入し、前記縫合糸フィラメントに印加される張力を維持することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記リングが、前記インサータシャフト内に形成されたスロットを通して前記縫合糸フィラメントの後端部を誘導すると同時に、前記インサータシャフトを回転させ、前記縫合糸アンカーを骨に挿入することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  前記インサータシャフトから前記縫合糸アンカーを分離することと、
前記インサータシャフトを前記埋め込み部位から取り外すこととを更に含み、前記インサータシャフトが取り外されると同時に、前記リングが、前記縫合糸フィラメントの後端部を前記インサータシャフト内に形成されたスロットを通して誘導する、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記縫合糸アンカーを前記インサータシャフトから分離することが、前記ハンドルから前記アンカーの遠位端に向かって遠位方向に延在する第２の縫合糸フィラメントを外すことを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記縫合糸アンカーの遠位に配置される糸通し器の遠位部分に縫合糸フィラメントを装填することであって、前記糸通し器が、前記縫合糸アンカーを通って延在する中間部分と、前記縫合糸アンカーの近位に配置された近位部分と、を有し、前記近位部分が、前記リングに近接して配設されている、ことと、
前記糸通し器の前記近位部分を、前記リングから離れて、前記シャフトに沿って近位方向に引っ張り、前記糸通し器の前記遠位部分を、故に、そこに装填された前記縫合糸フィラメントを、前記縫合糸アンカーを通して、かつ前記リングを通して進めることと、を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【外国語明細書】
2014213206000001.pdf