(57)【要約】【課題】体腔内に電極をより確実に固定して、長時間にわたり安定した刺激を行う。【解決手段】体腔に挿入されるチューブ状の装置本体２と、該装置本体２の外面から半径方向外方および装置本体２の長手方向のいずれかの方向に斜めに延び尖端を体腔内壁に接する状態で体腔内に留置される弾性変形可能な固定部３と、装置本体２または固定部３のいずれかの位置に設けられた刺激用電極４とを備える神経刺激装置１を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔に挿入されるチューブ状の装置本体と、
該装置本体の外面から半径方向外方および前記装置本体の長手方向のいずれかの方向に斜めに延び尖端を体腔内壁に接する状態で体腔内に留置される弾性変形可能な固定部と、
前記装置本体または前記固定部のいずれかの位置に設けられた刺激用電極とを備える神経刺激装置。
【請求項２】
前記刺激用電極が、前記固定部に設けられている請求項１に記載の神経刺激装置。
【請求項３】
前記固定部が、前記尖端を前記装置本体の長手方向の逆方向に向けて少なくとも一対設けられている請求項１または請求項２に記載の神経刺激装置。
【請求項４】
前記固定部が、前記装置本体の長手方向に位置調節可能に設けられている請求項２または請求項３に記載の神経刺激装置。
【請求項５】
前記固定部の刺激用電極に電気的に接続する接点が、前記装置本体に、該装置本体の長手方向に間隔をあけて外面に露出するように複数設けられている請求項４に記載の神経刺激装置。
【請求項６】
前記尖端を半径方向内方に移動させるように前記固定部を弾性変形させる解除機構を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の神経刺激装置。
【請求項７】
前記解除機構が、前記尖端を半径方向内方に引っ張るワイヤである請求項６に記載の神経刺激装置。
【請求項８】
前記解除機構が、前記装置本体の外面に長手方向に移動可能に取り付けられ、前記固定部の基端側から先端側に向かって移動させられることにより、前記固定部を収納する筒状の収容部である請求項６に記載の神経刺激装置。
【請求項９】
前記解除機構が、前記固定部に備えられた磁性材料からなる吸着片と、前記装置本体の貫通孔内に挿入され、前記吸着片に磁気吸引力を作用させる磁石とを備える請求項６に記載の神経刺激装置。
【請求項１０】
前記固定部に設けられ、前記尖端を切除容易にする易切断部を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の神経刺激装置。
【請求項１１】
前記固定部の少なくとも尖端近傍が、生分解性金属材料からなる請求項１から請求項５のいずれかに記載の神経刺激装置。
【請求項１２】
前記装置本体の一端に、前記体腔への入口の口径より大きく半径方向外方に広がる挿入止め部を備える請求項１から請求項１１のいずれかに記載の神経刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、管腔内に固定されて管腔に沿って配置されている神経を刺激する神経刺激装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この神経刺激装置は、電極を備えたワイヤからなる拡張性のステントであり、管腔内に挿入された状態でバルーン等によって拡張させることにより、ワイヤを体腔内壁の組織に半径方向の力で押し当てて固定するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００９−５０１０４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の神経刺激装置を構成している拡張性ステントは、拡張性ステントを構成しているワイヤの体腔内壁組織に対する拡張力によって固定力を発生しているものであるが、半径方向の力のみで固定されているため、体液の流動のある体腔内に設置したときに長手方向に十分な固定力を得ることができずに留置した位置からずれやすいという不都合がある。
【０００５】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、体腔内に電極をより確実に固定して、長時間にわたり安定した刺激を行うことができる神経刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、体腔に挿入されるチューブ状の装置本体と、該装置本体の外面から半径方向外方に向かって前記装置本体の長手方向のいずれかの方向に斜めに延び尖端を体腔内壁に接する弾性変形可能な固定部と、前記装置本体または前記固定部のいずれかの位置に設けられた刺激用電極とを備える神経刺激装置を提供する。
【０００７】
本態様によれば、チューブ状の装置本体を体腔内に挿入すると、装置本体の外面に設けられた固定部は体腔内壁に尖端が接した状態で留置される。固定部は、装置本体の外面から半径方向外方および長手方向のいずれかの方向に斜めに延びるので、体腔内の体液等によって長手方向に沿って尖端側に向かって移動させられるようになると、長手方向への抵抗力が発生する。これにより、長手方向へのずれをより確実に固定することができる。この状態で、刺激用電極に刺激電圧を供給することにより、体腔の近傍に位置する神経を長時間にわたって安定的に刺激することができる。
【０００８】
上記態様においては、前記刺激用電極が、前記固定部に設けられていてもよい。
このようにすることで、固定部は体腔内壁に密着状態に配されるので、刺激用電極を設けることにより、より確実に刺激電圧を神経に伝達して神経刺激を行うことができる。
【０００９】
また、上記態様においては、前記固定部が、前記尖端を前記装置本体の長手方向の逆方向に向けて少なくとも一対設けられていてもよい。
このようにすることで、装置本体の長手方向両方向に対して体腔内に神経刺激装置を移動しないように固定することができる。
【００１０】
また、上記態様においては、前記固定部が、前記装置本体の長手方向に位置調節可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、患者の個体差に合わせて、装置本体の長手方向に配置される固定部の位置を調節し、適正な神経刺激を行うことができる。
【００１１】
また、上記態様においては、前記固定部の刺激用電極に電気的に接続する接点が、前記装置本体に、該装置本体の長手方向に間隔をあけて外面に露出するように複数設けられていてもよい。
このようにすることで、装置本体に対して、その長手方向に固定部の位置を調節し、装置本体の外面に露出するいずれかの接点に固定部を接触させることにより、装置本体を経由した神経刺激用電圧の供給を容易に行うことができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記尖端を半径方向内方に移動させるように前記固定部を弾性変形させる解除機構を備えていてもよい。
このようにすることで、解除機構により固定部を弾性変形させて尖端を半径方向内方に移動させることにより、尖端が体腔内壁に引っ掛かり難いように配置することができ、装置本体を長手方向に移動させて、体腔内から容易に抜き出すことができる。
【００１３】
また、上記態様においては、前記解除機構が、前記尖端を半径方向内方に引っ張るワイヤであってもよい。
このようにすることで、ワイヤを引くだけで尖端が半径方向内方に移動するように固定部を弾性変形させることができる。
【００１４】
また、上記態様においては、前記解除機構が、前記装置本体の外面に長手方向に移動可能に取り付けられ、前記固定部の基端側から先端側に向かって移動させられることにより、前記固定部を収納する筒状の収容部であってもよい。
このようにすることで、収容部を固定部の基端側から先端側に向かって装置本体の長手方向に移動させることにより、収容部内に固定部を基端側から収容して、尖端を半径方向内方に移動させることができる。
【００１５】
また、上記態様においては、前記解除機構が、前記固定部に備えられた磁性材料からなる吸着片と、前記装置本体の貫通孔内に挿入され、前記吸着片に磁気吸引力を作用させる磁石とを備えていてもよい。
このようにすることで、神経刺激装置を体腔内から抜き出す際に、装置本体の貫通孔内に磁石を挿入すると、磁石の磁気吸引力によって固定部に備えられた磁性材料からなる吸着片が吸引され、固定部の尖端が半径方向内方に移動させられて、容易に抜き出すことができる。
【００１６】
また、上記態様においては、前記固定部に設けられ、前記尖端を切除容易にする易切断部を備えていてもよい。
このようにすることで、神経刺激装置を体腔内から抜き出す際に、易切断部によって、体腔内壁に刺さっている尖端を切除することで、簡易に体腔内から抜き出すことができる。
【００１７】
また、上記態様においては、前記固定部の少なくとも尖端近傍が、生分解性金属材料からなっていてもよい。
このようにすることで、体腔内に埋め込んで、尖端を体腔内壁に接しさせ、位置決めした状態で所定期間にわたって神経を刺激すると、生分解性金属材料からなる尖端近傍が腐食して位置決め状態が解除され、体腔内から容易に抜き出すことが可能となる。
【００１８】
また、上記態様においては、前記装置本体の一端に、前記体腔への入口の口径より大きく半径方向外方に広がる挿入止め部を備えていてもよい。
このようにすることで、装置本体を体腔内に挿入していくと、装置本体の一端に設けられた挿入止め部が体腔の入口の外面に突き当たって、それ以上の挿入が阻止される。一方、装置本体の外面に設けられた固定部は、体腔内壁に刺さって装置本体が入口側に戻らないように固定する。これにより、神経刺激装置が装置本体の一部を体腔内に挿入させた状態で固定され、安定して神経刺激を行うことができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、体腔内に電極をより確実に固定して、長時間にわたり安定した刺激を行うことができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る神経刺激装置を示す正面図である。
【図２】図１の神経刺激装置を体腔内に装着した状態を示す図である。
【図３】図１の神経刺激装置の第１の変形例を示す正面図である。
【図４】図１の神経刺激装置の第２の変形例を示す正面図である。
【図５】図１の神経刺激装置の第３の変形例を示す分解した正面図である。
【図６】図５の神経刺激装置の装置本体への刺激用電極の取付方法を説明する図である。
【図７】図５の神経刺激装置の刺激用電極の他の例であって、（ａ）取付前の状態、（ｂ）取付後の状態をそれぞれ示す図である。
【図８】図５の神経刺激装置の装置本体の変形例を示す正面図である。
【図９】図５の神経刺激装置の体腔への装着方法を説明する図であって、シースを体腔内に挿入した状態を示す図である。
【図１０】図９の状態から、シース内から神経刺激装置を部分的に押し出した状態を示す図である。
【図１１】図１０の状態から、体腔からシースを抜き出し、神経刺激装置を留置した状態を示す図である。
【図１２】本発明の第２の実施形態に係る神経刺激装置を示す縦断面図である。
【図１３】図１２の神経刺激装置のＰ−Ｐ断面を示す横断面図である。
【図１４】図１２の神経刺激装置の装置本体を示す斜視図である。
【図１５】図１２の神経刺激装置の装置本体に対してスライダを移動させ、フラップを収納した状態を示す縦断面図である。
【図１６】図１２の神経刺激装置の第１の変形例を示す縦断面図である。
【図１７】図１２の神経刺激装置の第２の変形例を示す縦断面図である。
【図１８】図１７の神経刺激装置の蛇腹を収縮させてフラップを収納した状態を示す縦断面図である。
【図１９】図１２の神経刺激装置の第３の変形例を示す部分的な正面図である。
【図２０】図１２の神経刺激装置の第４の変形例を示す縦断面図であり、（ａ）磁石挿入前、（ｂ）磁石挿入中、（ｃ）磁石貫通後の状態をそれぞれ示す図である。
【図２１】図２の神経刺激装置の変形例に係る刺激装置の製造方法の一例の（ａ）加工前、（ｂ）加工中の状態をそれぞれ示す斜視図である。
【図２２】図１の神経刺激装置の他の変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の第１の実施形態に係る神経刺激装置１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る神経刺激装置１は、図１に示されるように、中央に長手方向の全長にわたって貫通孔２ａを有するチューブ状の装置本体２と、該装置本体２に設けられたフラップ（固定部）３と、装置本体２の長手方向に間隔をあけて２カ所に設けられた刺激用電極４とを備えている。
【００２２】
装置本体２は、可撓性を有する樹脂等の弾性材質からなり、図９に示されるように、内視鏡２０のチャネル２０ａを経由して挿入されるシース２１を介して、湾曲させられながら体腔Ａ内まで挿入可能な寸法および弾性を有している。装置本体２に設けられた貫通孔２ａは、神経刺激装置１が体腔Ａの長手方向に沿って配置されたときに、体腔Ａ内を流動する体液を通過させることにより、体液の流動が阻害されないように十分な口径を有している。
【００２３】
フラップ３は、例えば、装置本体２の外周面の一部を切り起こして形成されたものであって、図１に示されるように、装置本体２の長手方向の両端近傍に、周方向に間隔をあけて４箇所にそれぞれ配置されている。各フラップ３は、装置本体２の外周面に基端を有し、長手方向に沿って端部の方向に向かって漸次半径方向外方に向かう先端に、体腔Ａ内壁に刺される鋭利な尖端３ａを有している。
【００２４】
すなわち、装置本体２の両端近傍に配置されている一対のフラップ３は、尖端３ａが逆向きとなるように配置されているので、装置本体２がいずれの方向に移動しても、その移動方向はいずれかのフラップ３の基端から尖端３ａに向かう方向に合致するようになっている。
【００２５】
また、上述したように、フラップ３は、弾性材料からなる装置本体２の外周面の一部を切り起こして構成されているので、それ自体弾性を有し、弾性変形させられることにより、尖端３ａの位置を装置本体２の半径方向に移動させることができるようになっている。
【００２６】
刺激用電極４は、図１に示す例では、装置本体２の外周面に全周にわたって設けられた円環状の金属部材である。刺激用電極４には図示しない配線が接続されており、配線を介して供給されてくるパルス状の電圧信号を刺激用電極４に接触する体腔Ａ内壁に向けて出力することができるようになっている。
【００２７】
このように構成された本実施形態に係る神経刺激装置１によれば、図２に示されるように、体腔Ａ内に挿入した状態に配置されると、その装置本体２の長手方向の両端近傍に設けられているフラップ３が弾発力によって尖端３ａを半径方向外方に移動させるように復元し、各フラップ３の基部から尖端３ａへ長手方向のいずれかの方向に斜めに延び、尖端３ａが接した状態で留置される。これにより、神経刺激装置１に装置本体２の長手方向に外力が作用して、いずれの方向に移動しても、いずれかのフラップ３の尖端３ａに、長手方向に抵抗力が発生する。体腔Ａ内壁に対して神経刺激装置１が位置ズレすることをより確実に阻止することができる。
【００２８】
また、この状態で、装置本体２の外周面に露出するように配置されている刺激用電極４が、体腔Ａ内壁に接触するので、該刺激用電極４を介して刺激用のパルス電圧を体腔Ａ内壁に供給することができる。
すなわち、本実施形態に係る神経刺激装置１によれば、体腔Ａ内に流れる体液等によって、体腔Ａの長手方向に沿う外力が神経刺激装置１に作用しても、フラップ３の長手方向への抵抗力が高まることで、位置ズレが防止されるので、長時間にわたって、安定した神経刺激を行うことができるという利点がある。
【００２９】
なお、本実施形態においては、装置本体２の両端近傍のフラップ３をそれぞれ装置本体２の端部に向かう方向に尖端３ａを有するものとして説明したが、これに代えて、尖端３ａを装置本体２の長手方向の中央に向かうように配置してもよい。また、逆方向に尖端３ａを向けたフラップ３を一対設けたが、２対以上も受けてもよいし、尖端３ａの向きが異なるフラップ３の個数を異ならせてもよい。
【００３０】
また、本実施形態においては、フラップ３と刺激用電極４とは別個に設けることとしたが、これに代えて、図３または図４に示されるように、フラップ３自体を導電性金属材料により構成し、フラップ３自体を刺激用電極４として使用してもよい。
このようにすることで、神経刺激装置１が体腔Ａ内から離脱しないように体腔Ａ内壁にフラップの弾性力により設置され、フラップ３を刺激用電極４として使用することにより、刺激用電極４をより確実に体腔Ａ内壁に密着させることができるという利点がある。
【００３１】
また、このようにフラップ３を刺激用電極４として使用する場合には、装置本体２に対して刺激用電極４を着脱式にすることもできる。
すなわち、図５に示されるように、装置本体２の外周面に露出する導電性材料からなる接点２ｂを設けておき、複数のフラップ３を有する刺激用電極４を装置本体２に嵌合させ、接点２ｂの位置で電気的に接続することにしてもよい。
【００３２】
例えば、図６に示す例では、装置本体２の接点２ｂ部分を一段窪ませた凹部２ｃにより構成しておき、環状の刺激用電極４の内面に、複数の板バネ状の接触子４ａを設けておく。そして、刺激用電極４を装置本体２に嵌合させた状態で、接点２ｂに一致する位置までスライドさせると、内面の接触子４ａの弾性変形が復元して凹部２ｃの底面に配される接点２ｂに密着し、かつ、凹部２ｃに係合して装置本体２の長手方向に位置決めされるようになる。
【００３３】
このように構成することにより、図３および図４のように尖端３ａの方向が異なる神経刺激装置１を図５のような１種類の装置本体２および一対の刺激用電極４を用意しておけば足り、刺激用電極４の装置本体２への組み付け方向を変えるだけで、２種類の神経刺激装置１を構成することができる。
また、狭窄などの症状により、体腔Ａの口径に個人差がある場合にはフラップ３の長さの異なる刺激用電極４を選択して装着することにより対応することができ、装置本体２は共用することができる。
【００３４】
また、図３のように尖端３ａを外向きに組み付けると、体腔Ａ内壁に接触する刺激用電極４間の距離を長くすることができ、体腔Ａ近傍の神経の走行位置に個体差がある場合においても、刺激信号が神経Ｂに供給される確率を向上することができる。
一方、図４のように尖端３ａを内向きに組み付けると、体腔Ａ内壁に接触する刺激用電極４間の距離を短くすることができ、体腔Ａ近傍の神経ｂに効率よく刺激を与えることができる。
【００３５】
図６に示されるような板バネからなる接触子４ａを設けることに代えて、図７に示されるように、刺激用電極４を周方向に分割した電極片４Ａ，４Ｂの周方向の一端を相互に揺動可能に連結するとともに、周方向の他端に相互に着脱可能な係合部４ｃを設けることにしてもよい。このようにすることで、装置本体２の接点２ｂに装着する場合には、図７（ａ）に示されるように、係合部４ｃを切り離して２つの電極片４ａ，４ｂの間隔を広げ、内側に装置本体２を挿入した後に、図７（ｂ）に示されるように、係合部４ｃを結合することによって、装置本体２に刺激用電極４を固定することができる。
【００３６】
また、このように、装置本体２と刺激用電極４とを別体とする場合には、図８に示されるように、装置本体２の接点２ｂを２点以上設けることもでき、刺激用電極４の装着位置を変更することにより、刺激用電極４間距離を調節することができる。各接点２ｂは並列にドライバ（図示略）に接続されることにより、いずれの接点２ｂに刺激用電極４を接続しても、同様に機能させることができる。
【００３７】
このように構成された神経刺激装置１を体腔Ａ（以下、胆管Ａとも言う。）に設置するには、図９に示されるように、例えば、内視鏡２０に備えられた鉗子チャネル２０ａを介してシース２１内に配置した神経刺激装置１を、十二指腸Ｃから胆管Ａ内に挿入する。
【００３８】
神経刺激装置１は、フラップ３を弾性変形させて尖端３ａが半径方向に突出しない形態でシース２１内に完全に収容された状態で、図９に示されるように胆管Ａ内に挿入される。次いで、胆管Ａ内において、図１０に示されるように、神経刺激装置１がシース２１内から押し出されることにより、フラップ３が開いて、半径方向外方に突出するようになる。
【００３９】
この状態で、シース２１を体外に抜き出すことにより、図１１に示されるように、神経刺激装置１がシース２１から放出され、神経刺激装置１は、その両端近傍に設けられた一対の刺激用電極４のフラップ３が置本体の外面から半径方向外方に向かって長手方向のいずれかの方向に斜めに延び尖端が接した状態で胆管Ａの内腔に留置されることによって、胆管Ａ内に位置ズレしないように留置される。
【００４０】
次に、本発明の第２の実施形態に係る神経刺激装置１０について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明において、上述した第１の実施形態に係る神経刺激装置１と構成を共通とする箇所には同一符号を付して説明を省略する。
【００４１】
本実施形態に係る神経刺激装置１０は、図１２に示されるように、図５の神経刺激装置１に、体腔Aからの抜き出し作業を容易にする工夫を付加したものである。
すなわち、本実施形態に係る神経刺激装置１０の装置本体１１には、図１４に示されるように、長手方向に延びるスリット１２が２本設けられている。各スリット１２は、装置本体１１の長手方向の一端から長手方向の途中位置まで延びている。
【００４２】
また、本実施形態に係る神経刺激装置１０は、図１２および図１３に示されるように、装置本体１１の貫通孔１１ａ内に移動可能に嵌合する内筒１３と、装置本体１１の半径方向外方に半径方向に間隔をあけて配置される外筒１４と、該外筒１４と内筒１３とを連結する連結部１５とからなるスライダ１６（解除機構）を備えている。装置本体１１の外面と外筒１４の内面との間の隙間寸法は、弾性変形させたフラップ３を収容可能な寸法に構成され、外筒１４によって、フラップ３を収容可能な収容部１７が構成されている。
【００４３】
連結部１５は、図１２のＰ−Ｐ断面である図１３に示されるように、装置本体１１のスリット１２内に収容される棒状に形成されている。すなわち、装置本体１１の半径方向内方に配される内筒１３と、半径方向外方に配される外筒１４とが、スリット１２を貫通する連結部１５によって一体に連結されている。
内筒１３の長さ寸法は、装置本体１１の長さ寸法より長く、内筒１３の両端は装置本体１１の両端よりも外側に突出している。
【００４４】
このように構成された本実施形態に係る神経刺激装置１０は、第１の実施形態に係る神経刺激装置１と同様にして体腔Ａ内に位置決め状態に固定される。そして、神経刺激処置が終了した後には、図１５に示されるように、内視鏡２０の鉗子チャネル２０ａを介して導入した処置具１８によって内筒１３の端部を手前側に引くことにより、内筒１３に連結部１５によって連結されている外筒１４を手前側に引くことができる。
【００４５】
これにより、外筒１４は、フラップ３の基端から先端側に向かって移動するので、図１５に示されるように、外筒１４の移動に伴ってフラップ３が次第に弾性変形させられてその尖端３ａが半径方向内方に移動させられる。その結果、手前側のフラップ３の体腔Ａ内壁との係合が解除される。
【００４６】
奥側のフラップ３は体腔Ａ内壁に斜めに突出しているが、尖端３ａが奥側に向かっているので、神経刺激装置１を体腔Ａ内に留めておくための力が発生しない。したがって、処置具１８をそのまま引き続けることにより、神経刺激装置１を体腔Ａ内から容易に抜き出すことができる。
すなわち、フラップ３が体腔Ａ内壁に引っ掛からずに済むので、体腔Ａ内壁を損傷することなく、容易に低侵襲で引き抜くことができる。
【００４７】
また、本実施形態に係る神経刺激装置１０においては、外筒１４の長手方向の両側にフラップ３を収容するための収容部１７が構成されているので、神経刺激装置１を体腔Ａ内に挿入する際に、どちらの端部から挿入しても、抜き出し時に容易に抜き出すことができる。したがって、挿入の際にどちらの端部から入れるか考えずに済み、作業が容易であるという利点がある。
【００４８】
なお、挿入時にその方向を予め確認できる場合には、図１６に示されるように、外筒１４が長手方向の片側のみに収容部１７を構成し、内筒１３がその収容部１７の方向のみに、装置本体１１の貫通孔１１ａから突出していてもよい。すなわち、内筒１３が装置本体１１の貫通孔１１ａから突出している端部が挿入時に後端側になるようにして挿入すれば、抜き出し作業を容易にすることができる。
【００４９】
この場合に、抜き出し時に後端側に配されることとなるフラップ（収容されないフラップ）３については、装置本体１１に周方向に回転自在に取り付けられるとともに、尖端３ａが、装置本体１１の長手軸回りに螺旋状に延びるように形成されていることにしてもよい。このようにすることで、装置本体１１の長手方向に神経刺激装置１を抜き出すと、体腔Ａ内壁に刺さっている尖端３ａが体腔Ａ内壁から力を受けて刺激用電極４を周方向に回転させるので、フラップ３と体腔Ａ内壁との接触抵抗が軽減され、体腔Ａ内壁へのダメージを軽減することができる。
【００５０】
また、内筒１３と外筒１４と連結部１５とからなるスライダ１６を装置本体１１に対して長手方向に移動させることに代えて、図１７および図１８に示されるように、装置本体１１の長手方向の途中位置に、装置本体１１を長手方向に伸縮させる蛇腹１９を設け、スライダ１６としては、装置本体１１の外面に嵌合する外筒１４のみからなるものを採用してもよい。
【００５１】
装置本体１１には、半径方向外方に突出する突き当て部２２を設け、外筒１４には、半径方向内方に突出するストッパ２３を設けておく。
神経刺激装置１０が体腔Ａ内に設置され、両フラップ３が装置本体１１の外面から半径方向外方に向かって長手方向のいずれかの方向に斜めに延びて体腔Ａ内に留置されている図１７の状態において、神経刺激装置１０を体腔Ａ内から抜き出すためには、図１８に示されるように、処置具１８によって装置本体１１の端部を長手方向奥側に押す。
【００５２】
このようにすると、装置本体１１の蛇腹１９が収縮して装置本体１１の長手寸法が縮小するので、手前側のフラップ３が折り畳まれて外筒１４の収容部１７内に収容される。これにより、手前側のフラップ３による固定力が解除されるので、処置具１８によって、装置本体１１および外筒１４を掴んで、体腔Ａ内壁に損傷を与えることなく神経刺激装置１０を体腔Ａ内から容易に引き出すことができる。
【００５３】
また、本実施形態においては、フラップ３を外筒１４によって弾性変形させて、尖端３ａが半径方向内方に向かうように移動させ、フラップ３の体腔Ａ内壁への係合を解除して容易に抜き出す構造を例示した。これに代えて、図１９に示されるように、フラップ３の途中位置に、ミシン目のような、容易に折り取ることができる易切断部２４を設けてもよい。易切断部２４としては、体腔Ａ内壁とフラップ３との係合時には切断されない程度の強度を有し、処置具１８によって容易に折り取ることができる程度の破断し易さを有していればよい。
【００５４】
また、フラップ３を弾性変形させて尖端３ａが半径方向内方に向かうように移動させる他の方法として、図２０（ａ）に示されるように、フラップ３の尖端３ａに磁性材料からなる吸着片２５を配置しておき、図２０（ｂ）、（ｃ）に示されるように、装置本体１１の貫通孔１１ａ内に磁石２６を挿入することによって、吸着片２５を磁気吸引力により半径方向内方に移動させることとしてもよい。すなわち、貫通孔１１ａ内に磁石２６を挿入するだけで、フラップ３の尖端３ａと体腔Ａ内壁との係合を解除し、体腔Ａ内からの神経刺激装置１の抜き出しを容易にすることができる。
【００５５】
図２０（ａ）〜（ｃ）に示す例では、磁石２６の先端に、貫通孔１１ａの内径より大きく拡張するように付勢されかつ貫通孔１１ａの内径以下に収縮可能な係合部２７を設けている。これにより、図２０（ｂ）に示されるように、貫通孔１１ａ内を進行中は、貫通孔１１ａの内径以下に係合部２７を収縮させて貫通孔１１ａ内の移動を容易にし、図２０（ｃ）のように先端が貫通孔１１ａから出たときに係合部２７が拡張することで、装置本体１１の端部に係合し、磁石２６を手元側に引くだけで、神経刺激装置１０を引き出すことができる。
【００５６】
また、磁石２６および吸着片２５に代えて、装置本体１１の貫通孔１１ａ内からフラップ３の尖端３ａ近傍を半径方向に直接引っ張るワイヤ（図示略）を採用してもよい。
また、フラップ３の尖端３ａ部分を生分解性材料により構成してもよい。このようにすることで、体腔Ａ内に所定時間にわたって留置することにより神経刺激処置を行うと、生分解性材料からなる尖端３ａ部分が分解して脱落するので、体腔Ａ内から容易に抜き出すことができるようになる。
【００５７】
また、図２１（ａ）に示されるように、樹脂製の装置本体１１の外周面にフラップ３となる部分を導電性インクによって表面印刷した印刷部２８を有するものを製造し、図２１（ｂ）に示されるように、印刷部２８をカッター２９で切り起こすことによりフラップ３を構成してもよい。図２１（ａ）には、フラップ３に接続する配線３０となる部分も、印刷部２８として部分的に示されている。また、表面印刷することに代えて、インサート成形によって装置本体１１の外面近傍にフラップ３となる部分を埋め込んだ装置本体１１を製造し、同様にカッター２９で切り起こすことによってフラップ３を構成してもよい。
【００５８】
また、上記実施形態においては、神経刺激装置１，１０の全体が体腔Ａ内に挿入されるものを例示したが、これに代えて、図２２に示されるように、一端に、体腔Ａの口径より大きな挿入止め部３２を有する神経刺激装置３１に適用してもよい。
【００５９】
また、上記各実施形態においては、刺激用電極４を有する体腔Ａ内埋込型の神経刺激装置１，１０について説明したが、上記各実施形態の構造は、刺激用電極４を有しない埋込型装置の抜け止め防止構造および抜き出しを容易にする構造として適用することができる。
【符号の説明】
【００６０】
Ａ  体腔
１，１０  神経刺激装置
２，１１  装置本体
２ａ，１１ａ  貫通孔
２ｂ  接点
３ａ  尖端
３  フラップ（固定部）
４  刺激用電極
１４  外筒（収容部）
１６  スライダ（解除機構）
２４  易切断部
２５  吸着片
２６  磁石
３２  挿入止め部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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