(57)【要約】【課題】生体内分解性のフィルム同士の接着が防止されている癒着防止フィルムを、ナノオーダーの薄いフィルムであっても、損傷を受けるおそれを低減して簡易に製造できる製造方法を提供する。【解決手段】製造方法を、ベースフィルム３上に生体内分解性の高分子で第一皮膜層１を形成する工程と、第一皮膜層上に、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で第二皮膜層２を積層して積層フィルム５とする工程と、第二皮膜層上に、通気性を有するキャリアシート４を重ね合わせ、キャリアシートを通して吸気した状態でベースフィルムをキャリアシートに対して離反する方向に相対的に移動させ、ベースフィルムから積層フィルムを剥離すると共に、積層フィルムをキャリアシートに支持させて癒着防止フィルムとする工程とを具備する構成とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層と、該第一皮膜層に積層された、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で形成された第二皮膜層とを具備する積層フィルムであり、
前記第二皮膜層側で、通気性を有するキャリアシートに支持されている
ことを特徴とする癒着防止フィルム。
【請求項２】
生体内分解性の高分子で、ベースフィルム上に第一皮膜層を形成し、
該第一皮膜層上に、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で第二皮膜層を積層して積層フィルムとし、
前記第二皮膜層上に、通気性を有するキャリアシートを重ね合わせ、該キャリアシートを通して吸気した状態で前記ベースフィルムを前記キャリアシートに対して離反する方向に相対的に移動させ、前記ベースフィルムから前記積層フィルムを剥離すると共に、前記積層フィルムを前記キャリアシートに支持させる
ことを特徴とする癒着防止フィルムの製造方法。
【請求項３】
請求項１に記載の癒着防止フィルムを内視鏡下で体内組織に貼付する際に用いる癒着防止フィルム貼付器具であって、
細長い棒状で第一モータの駆動により回転する第一軸部と、
細長い棒状で前記第一軸部と平行であり、第二モータの駆動により前記第一軸部と同一方向に回転する駆動回転と、該駆動回転と逆方向の自由回転とが切り替え可能な第二軸部と、
前記第一軸部の先端に設けられ、前記第一軸部と一体回転する円柱状の第一ローラと、
該第一ローラと隣接して前記第二軸部の先端に設けられ、前記キャリアシートに支持された前記積層フィルムが前記第一皮膜層を外側にして巻き付けられた状態で前記第二軸部と一体回転する円柱状の第二ローラと、
前記第一ローラの周面に前記第一軸部の回転軸と平行に形成され、前記第二ローラに巻き付けられた前記積層フィルムを支持している前記キャリアシートの自由端が挿し込まれる溝部と
を具備することを特徴とする癒着防止フィルム貼付器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術の際に臓器や血管等の体内組織に貼付する癒着防止フィルム、その製造方法、及び、癒着防止フィルムを内視鏡下で体内組織に貼付するために用いる癒着防止フィルム貼付器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術の後では、手術によって損傷を受けた組織が再生する際に、周囲の組織と癒着してしまうことがある。組織の癒着は、器官の正常な働きを阻害し痛みの原因となるおそれがあり、癒着した部分を剥離する再手術が必要となることもある。そのため、従前より、生体内分解性の高分子で形成された癒着防止フィルムが種々提案され、使用されている（例えば、特許文献１参照）。手術によって損傷を受けた組織を癒着防止フィルムで被覆することにより、周囲の組織との接触が妨げられ、癒着が防止される。
【０００３】
しかしながら、癒着防止フィルム同士が接触し固着することにより、癒着防止フィルムを介して組織が癒着してしまうことがあった。また、癒着防止フィルムを体内組織に貼付する際に、癒着防止フィルムの一部がめくれて同じフィルムの他の部分に貼り付いてしまい、扱いにくいことがあった。
【０００４】
また、近年では、ナノオーダー（数十ｎｍ〜数百ｎｍ）の癒着防止フィルムも提案されている（例えば、特許文献２参照）。ナノオーダーの薄いフィルムは、柔軟で体内組織の微小な凹凸にも沿いやすく、密着性が高い利点がある。
【０００５】
一般的なフィルムの製造方法は、ベースフィルムなど平滑な面を有する基体上に目的とするフィルムを形成した後、基体からフィルムを剥離するというものである。しかしながら、ナノオーダーの薄いフィルムはハンドリングがしにくく、基体上に形成させた後に基体からフィルムを剥離することが困難である。そのため、特許文献２では、目的とするフィルム上に、特定の溶剤に可溶な支持膜を積層することによって、ハンドリングが可能な厚さとして基体から剥離し、その後に溶剤に浸漬して支持膜を溶解させる技術を提案している。例えば、ＳｉＯ２基体上に数十ｎｍ厚さのポリ乳酸フィルムを形成し、その上に水溶性であるポリビニルアルコールで支持膜を積層して、ハンドリングが可能な厚さの積層フィルムとし、この積層フィルムを基体から剥離した後、純水に浸漬してポリビニルアルコールの支持膜を溶解させている。このような製造方法は、目的とするフィルムに支持膜を積層する工程、剥離後に支持膜を溶解させる工程が必要であるため、時間や手間を要するという問題があった。また、支持膜を溶解させた溶剤を乾燥させる際に、目的のフィルムが収縮、破断する等、損傷を受けるおそれがあった。
【０００６】
一方、近年の外科手術は、看者の身体への負担の少ない低侵襲な手術方法として、内視鏡下で行われることも多い。内視鏡下手術では、トロッカーなど身体に挿し込んだ筒状の器具内に、細長い柄付きの器具や内視鏡を挿入して手術を行う。癒着防止フィルムを体内組織に貼付する際は、長い柄付きの鉗子で癒着防止フィルムの端部を把持し、癒着防止フィルムを鉗子の先端に巻き付けて、体腔内に挿入する。しかしながら、ナノオーダーの薄いフィルムは、鉗子で把持したり鉗子の先端に巻き付けたりする扱いが非常に困難である。そのため、ナノオーダーの薄い癒着防止フィルムであっても、内視鏡下で体内組織に貼付できる技術が要請されていた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明は、上記の実情に鑑み、生体内分解性のフィルム同士の接着が防止されていると共に、ナノオーダーの薄いフィルムであってもハンドリングしやすい癒着防止フィルム、該癒着防止フィルムがナノオーダーの薄いフィルムであっても、損傷を受けるおそれを低減して簡易に製造できる癒着防止フィルムの製造方法、及び、前記癒着防止フィルムを内視鏡下で体内組織に貼付するのに適した癒着防止フィルム貼付器具の提供を、課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するため、本発明にかかる癒着防止フィルムは、「生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層に、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で形成された第二皮膜層が積層された積層フィルムであり、前記第二皮膜層側で、通気性を有するキャリアシートに支持されている」ものである。
【０００９】
「生体内分解性の高分子」としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、乳酸−グリコール酸共重合体、乳酸−カプロラクトン共重合体、グリコール酸−カプロラクトン共重合体、コラーゲン、キトサン、アルギン酸、ヒアルロン酸、ゼラチン等を使用可能である。なお、第一皮膜層は複数種類の生体内分解性の高分子から形成されたものであってもよく、また、第一皮膜層自体が積層構造であってもよい。
【００１０】
「金属」としては、金、銀、白金、パラジウム、アルミニウム、銅、チタン、マグネシウム、これらの合金を例示することができる。また、「金属酸化物」は、上記の金属の酸化物や、複酸化物を使用可能である。
【００１１】
「通気性を有するキャリアシート」としては、和紙、不織布、織布、発泡樹脂フィルム、を例示することができる。また、微小な貫通孔が多数穿設された樹脂フィルムを使用することもでき、例えば、長さが０．５ｍｍ〜２ｍｍの切込み線を２ｍｍ〜５ｍｍ間隔で設けた樹脂フィルムをキャリアシートとして使用することができる。なお、キャリアシートの通気率は、１０％〜５０％とすることが望ましく、２０％〜３０％とすることがより望ましい。これよりも通気率が低いとベースフィルムから積層フィルムを剥離させにくく、これよりも通気率が高いと剥離した積層フィルムがキャリアシートに強く吸着され過ぎて、シワや破れ等が生じやすくなるおそれがあるためである。
【００１２】
上記構成の癒着防止フィルムを体内組織に貼付する際は、積層フィルムをキャリアシートから分離させつつ積層フィルムのみを体内組織に貼付する。このとき、積層フィルムにおいて第一皮膜層の表面が、体内組織の表面に接触するように貼付する。これにより、手術により損傷を受けた体内組織が、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層によって被覆される。そして、第一皮膜層の上には第二皮膜層が積層されており、この第二皮膜層は金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種、すなわち、体内で容易には軟化・溶融しない無機物質で形成されている。従って、第一皮膜層が他の癒着防止フィルムと癒着するおそれが、第二皮膜層によって低減される。また、癒着防止フィルムを体内組織に貼付する際に、フィルムの一部がめくれても、同じフィルムの他の部分に貼り付いてしまうおそれが、第二皮膜層によって低減される。
【００１３】
また、第二皮膜層はＸ線を透過させにくいため、Ｘ線撮影（レントゲン撮影）によって検出することが可能である。そのため、積層フィルムが体内組織に貼付された状態や、その後の経過を、Ｘ線撮影によって確認することができる。更に、第二皮膜層を金属または金属酸化物で形成した場合、金属が有する抗菌作用を、癒着防止フィルムが発揮することが期待される。
【００１４】
加えて、上記構成の癒着防止フィルムでは、第一皮膜層に第二皮膜層が積層された積層フィルムがキャリアシートに支持されているため、積層フィルムがナノオーダーの薄いフィルムであってもハンドリングしやすい。なお、積層フィルムがナノオーダーより厚いフィルムであっても、第一皮膜層が他の癒着防止フィルムと癒着するおそれが第二皮膜層によって低減される作用は、もちろん同様に発揮される。
【００１５】
次に、本発明にかかる癒着防止フィルムの製造方法（以下、単に「製造方法」と称することがある）は、「生体内分解性の高分子で、ベースフィルム上に第一皮膜層を形成し、該第一皮膜層上に、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で第二皮膜層を積層して積層フィルムとし、前記第二皮膜層上に、通気性を有するキャリアシートを重ね合わせ、該キャリアシートを通して吸気した状態で前記ベースフィルムを前記キャリアシートに対して離反する方向に相対的に移動させ、前記ベースフィルムから前記積層フィルムを剥離すると共に、前記積層フィルムを前記キャリアシートに支持させる」ものである。
【００１６】
「ベースフィルム」としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル等のプラスチックフィルムを例示することができる。
【００１７】
第一皮膜層の形成は、生体内分解性の高分子を含有する溶液または分散液を、ベースフィルム上に流延し、乾燥させることにより行うことができる。
【００１８】
第一皮膜層上への第二皮膜層の形成は、真空蒸着、イオンプレーティング、スパッタリング等の物理蒸着法（ＰＶＤ）、或いは、化学蒸着法（ＣＶＤ）によって形成することができる。また、金属で第二皮膜層を形成する場合は、金属を薄く打ち延ばした金属箔を、第一皮膜層上に箔押しする、或いは手作業で一枚ずつ貼付することができる。
【００１９】
本製造方法では、通気性を有するキャリアシートを第二皮膜層の側から積層フィルムに重ね合わせ、キャリアシートを通して吸気した状態で、ベースフィルムをキャリアシートに対して離反する方向に相対的に移動させる。これにより、積層フィルムはキャリアシートに吸着された状態でベースフィルムから引き離され、剥離する。そして、キャリアシートに吸着された積層フィルムは、キャリアシートを通して吸気する負圧が除かれた後は、摩擦力、静電気力、及び／又は、第一皮膜層の有する僅かな粘着力によってキャリアシートに支持される。
【００２０】
従って、本製造方法によれば、キャリアシートに吸着させた状態で積層フィルムをベースフィルムから剥離するため、積層フィルムがナノオーダーの非常に薄いフィルムであっても、ベースフィルムから剥離することができる。また、本製造方法は、特定の溶剤に可溶な支持膜を積層しハンドリングしやすい厚さとして基体から剥離し、その後に支持膜を溶剤に溶解させていた従来技術とは異なり、支持膜を積層する工程や、溶剤に浸漬する工程、更には支持膜を溶解させた後の溶剤（廃液）の処理が不要であるため、工程が簡易である。加えて、フィルムを溶剤に浸漬していた従来技術では、溶剤を乾燥する際にフィルムが収縮したり破断したりする等の損傷を受けるおそれがあったのに対し、本製造方法では、フィルム化した後の第一皮膜層及び第二皮膜層は、常に乾燥した環境におかれるため、損傷を受けるおそれを低減して製造することができる。
【００２１】
なお、本製造方法は、ナノオーダーの非常に薄いフィルムを、乾燥状態で基体から剥離するという、従来は不可能であったことを可能とする新規な製造方法であるが、積層フィルムがナノオーダーより厚いフィルム（例えば、マイクロオーダーの厚さのフィルム）であっても、もちろん適用することができる。
【００２２】
一方、本発明にかかる癒着防止フィルム貼付器具は、「上記に記載の癒着防止フィルムを内視鏡下で体内組織に貼付する際に用いる癒着防止フィルム貼付器具であって、細長い棒状で第一モータの駆動により回転する第一軸部と、細長い棒状で前記第一軸部と平行であり、第二モータの駆動により前記第一軸部と同一方向に回転する駆動回転と、該駆動回転と逆方向の自由回転とが切り替え可能な第二軸部と、前記第一軸部の先端に設けられ、前記第一軸部と一体回転する円柱状の第一ローラと、該第一ローラと隣接して前記第二軸部の先端に設けられ、前記キャリアシートに支持された前記積層フィルムが前記第一皮膜層を外側にして巻き付けられた状態で前記第二軸部と一体回転する円柱状の第二ローラと、前記第一ローラの周面に前記第一軸部の回転軸と平行に形成され、前記第二ローラに巻き付けられた前記積層フィルムを支持している前記キャリアシートの自由端が挿し込まれる溝部とを具備する」ものである。
【００２３】
本構成の癒着防止フィルム貼付器具を使用する際は、キャリアシートに支持された積層フィルムを、予め第二ローラに巻き付けておく。その際、キャリアシートが最も内側で第一皮膜層が最も外側となるように、第二ローラに巻き付ける。そして、第二ローラに巻き付けた積層フィルム及びキャリアシートの自由端において、キャリアシートのみを第一ローラに形成された溝部に挿し込む。
【００２４】
この状態で、第一モータの駆動により第一軸部を回転させ、キャリアシートを第一軸部と一体回転する第一ローラに巻き取らせる。このとき、第二軸部を自由回転に切り替えておけば、キャリアシートが巻き取られる動きに伴い、第二ローラ及び第二軸部を第一軸部が回転する方向と逆方向に自由回転させながら、キャリアシートに支持された状態の積層フィルムが第二ローラから繰り出される。そのうち、キャリアシートのみが第一ローラに巻き取られるため、積層フィルムはキャリアシートから離れて、更に繰り出されて行く。この状態で、癒着防止フィルム貼付器具を第二ローラ側で体内組織に押し当てるように操作すれば、キャリアシートから離れて繰り出された積層フィルムのみを、体内組織に貼付することができる。その際、積層フィルムは、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層側が、体内組織の表面に接するように貼付される。
【００２５】
従って、本構成の癒着防止フィルム貼付器具によれば、キャリアシートに支持された積層フィルムを、キャリアシートから分離させながら繰り出すことができるため、積層フィルムがナノオーダーの薄いフィルムであっても、内視鏡下で体内組織に貼付することができる。なお、キャリアシートに支持された積層フィルムのうち、積層フィルムのみに所定長さごとに切断線を入れておけば、それを単位として、貼付対象に応じた任意の長さの積層フィルムを貼付することができる。
【００２６】
また、第二ローラに巻き付けられた積層フィルム及びキャリアシートの巻きが緩んだ際は、第二軸部を第二モータによる駆動回転に切り替え、積層フィルムが繰り出される回転方向と逆方向に回転させる。これにより、巻きの緩んだ積層フィルム及びキャリアシートを、第二ローラに巻き締めることができる。加えて、体内組織への貼付に先立ち、キャリアシートに支持された状態の積層フィルムを第二ローラに巻き付ける際にも、第二軸部を第二モータにより駆動回転させれば、巻き付け作業を効率よく行うことができる。なお、第二軸部を第二モータによる駆動回転と自由回転とに切り替えるには、第二モータの回転軸と第二軸部の接続部に、第二軸部が一方向に回転する場合にのみ第二モータの駆動力が第二軸部に伝導するクラッチを設ければよい。
【発明の効果】
【００２７】
以上のように、本発明の効果として、生体内分解性のフィルム同士の接着が防止されていると共に、ナノオーダーの薄いフィルムであってもハンドリングしやすい癒着防止フィルム、該癒着防止フィルムがナノオーダーの薄いフィルムであっても、損傷を受けるおそれを低減して簡易に製造できる癒着防止フィルムの製造方法、及び、前記癒着防止フィルムを内視鏡下で体内組織に貼付するのに適した癒着防止フィルム貼付器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態の癒着防止フィルムの断面図である。
【図２】本発明の一実施形態の製造方法の説明図である。
【図３】図２の製造方法における剥離工程に使用する剥離装置の概略構成を示す正面図である。
【図４】本発明の一実施形態の癒着防止フィルム貼付器具の（ａ）正面図、及び、（ｂ）動作の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の一実施形態である癒着防止フィルム、及び、癒着防止フィルムの製造方法について説明する。
【００３０】
癒着防止フィルムは、図１に示すように、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層１と、第一皮膜層１に積層された、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で形成された第二皮膜層２とを具備する積層フィルム５であり、第二皮膜層２側で、通気性を有するキャリアシート４に支持されている構成である。なお、図１は概略図であり、各層の厚さの比率などを正確に図示したものではない。
【００３１】
ここで、第一皮膜層１及び第二皮膜層２の厚さは、それぞれ８０ｎｍ〜１０００ｎｍとすることができるが、検討の結果、後述の製造方法により、厚さ１００ｎｍ〜５００ｎｍの第一皮膜層１、厚さ８０ｎｍ〜２００ｎｍの第二皮膜層２を形成しやすいことを確認している。この場合、体内組織に貼付される積層フィルム５の厚さは１８０ｎｍ〜７００ｎｍとすることができ、非常に薄いため、体内組織の表面の微小な凹凸に沿い易く、密着性が高い。
【００３２】
上記構成の癒着防止フィルムの製造方法は、図２に示すように、生体内分解性の高分子が溶解または分散した高分子液を調製する高分子液調製工程と、調製された高分子液をベースフィルム３上にコーティングし、コーティングされた高分子液を乾燥により皮膜化して第一皮膜層１を形成する第一皮膜層形成工程（図２（ａ）参照）と、第一皮膜層１の上に金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で第二皮膜層２を積層し、積層フィルム５とする第二皮膜層形成工程（図２（ｂ）参照）と、第二皮膜層２上に通気性を有するキャリアシート４を重ね合わせ（図２（ｃ）参照）、キャリアシート４を通して吸気した状態でベースフィルム３をキャリアシート４に対して離反する方向に相対的に移動させ、ベースフィルム３から積層フィルム５を剥離すると共に、積層フィルム５をキャリアシート４に支持させる剥離工程（図２（ｄ）参照）とを具備している。
【００３３】
より詳細に説明すると、高分子液調製工程では、生体内分解性の高分子を液媒体とを混合し、均一な状態となるまで充分撹拌する。ここで、液媒体としては、生体内分解性の高分子の種類に応じて、水、希酸、希アルカリ、アルコール等の有機溶媒、これらの混合液を使用することができ、加熱下で溶解させることもできる。混合・撹拌された高分子液は、必要に応じて脱泡処理する。
【００３４】
なお、高分子液には、可塑剤や界面活性剤等の添加剤を添加することもできる。例えば、界面活性剤の添加により、第一皮膜層１とベースフィルム３との接合強度、換言すれば、積層フィルム５のベースフィルム３からの剥離のし易さを調整することができる。また、可塑剤の添加により、第一皮膜層１をひび割れの生じ難い柔軟な皮膜とすることができる。界面活性剤としては、グリセリン脂肪酸エステル、ラウリル硫酸ナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル等を、可塑剤としては、マクロゴール、グリセリン、プロピレングリコール等を、単独あるいは併用して使用することができる。
【００３５】
第一皮膜層形成工程では、まず、平滑な平面にベースフィルム３を固定し、その上面に高分子液をコーター機などによりコーティングする。或いは、噴霧器を用いて高分子液をベースフィルム３上に吹き付けても良い。また或いは、グラビア印刷やシルク印刷等の印刷によっても、高分子液をベースフィルム３上にコーティングすることができる。その後、コーティングされた高分子液を乾燥させフィルム化することにより、第一皮膜層が形成される。
【００３６】
第二皮膜形成工程では、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種を、第一皮膜層１上に、真空蒸着、イオンプレーティング、スパッタリング等の物理蒸着（ＰＶＤ）、或いは、化学蒸着（ＣＶＤ）する。或いは、金や銀などの金属で第二皮膜層２を形成する場合は、金属を薄く打ち延ばした金属箔を、加熱された押し型で第一皮膜層１上に押圧することにより転写してもよい。この場合、金属箔は、予めベースフィルム３と同様の基体に支持させて箔押し材としておくことができ、箔押し材において基体と金属箔との間に、剥離剤の層を設けておいてもよい。
【００３７】
上記の工程により、第一皮膜層１上に第二皮膜層２が積層された積層フィルム５が、第一皮膜層１側でベースフィルム３に積層された構造となる。なお、第二皮膜形成工程の後に、積層フィルム５を貫通する微小な切込み線や孔を開ける工程を設けてもよい。例えば、長さが０．５ｍｍ〜２ｍｍの切込み線を２ｍｍ〜５ｍｍ間隔で入れる。このような切込み線は、ベースフィルム３上に積層された積層フィルム５のみを切断することにより、或いは、積層フィルム５側からベースフィルム３の厚さの途中までを切断することにより（ハーフカット）、設けることができる。また、微小な孔は、多数の針を有する部材を押し当てることにより、ベースフィルム３及び積層フィルム５の二層を貫通するように設けることができ、例えば、直径０．１ｍｍ〜１ｍｍの針孔を３ｍｍ〜５ｍｍ間隔で穿設することができる。このように、積層フィルム５を貫通する微小な切込み線や孔を設けることにより、積層フィルム５を臓器などの対象に貼付する際に、対象と積層フィルム５との間に気泡が残存せず、密着性が高められる。
【００３８】
次の剥離工程では、積層フィルム５をベースフィルム３から剥離し、キャリアシート４に支持させる。この剥離工程は、図３に示すような剥離装置１００を使用して行うことができる。
【００３９】
剥離装置１００は、両端が閉鎖された円筒状で外周面に複数の貫通孔を有する吸着支持部１５と、吸着支持部１５の内部に負圧を供給可能な気圧供給機構１０と、長尺のキャリアシート４を巻かれた状態で支持すると共に吸着支持部１５の外周面へキャリアシート４を供給可能なキャリア供給機構２０と、吸着支持部１５へ供給されたキャリアシート４を巻き取って回収するキャリア回収機構３０と、積層フィルム５が積層された長尺のベースフィルム３を巻かれた状態で支持すると共に、吸着支持部１５の外周面に供給されたキャリアシート４の外周面へ積層フィルム５が積層されたベースフィルム３を供給可能なベース供給機構４０と、キャリアシート４の外周面へ供給されて積層フィルム５が剥離されたベースフィルム３を巻き取って回収するベース回収機構５０と、吸着支持部１５を回転駆動させる駆動機構６０と、を主に備えている。
【００４０】
また、剥離装置１００は、気圧供給機構１０、吸着支持部１５、キャリア供給機構２０、キャリア回収機構３０、ベース供給機構４０、ベース回収機構５０、及び駆動機構６０等を支持する装置本体７０と、装置本体７０の所定位置に取付けられ積層フィルム５、ベースフィルム３、及びキャリアシート４を検知するワーク検知機構８０と、ワーク検知機構８０からの検知信号の入力を受けて気圧供給機構１０、キャリア回収機構２０、ベース回収機構５０、及び駆動機構６０等を制御する制御装置（図示しない）と、を備えている。この装置本体７０は、平板状で略水平に設置される底ベース７１と、底ベース７１の上面から上方へ立設された平板状の立壁ベース７２と、底ベース７１の下面四隅に取付けられる脚部７３と、を備えている。
【００４１】
気圧供給機構１０は、装置本体７０における立壁ベース７２に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出する円柱状の軸部材１１と、軸部材１１を軸方向へ貫通すると共に軸部材１１の外周面に開口する負圧供給通路１２と、負圧供給通路１２へ負圧を供給すると共に立壁ベース７２の後面側の底ベース７１上に取付けられ加圧された気体により負圧を発生させるエジェクタ１３と、を主に備えている。
【００４２】
また、気圧供給機構１０は、軸部材１１を軸方向へ貫通すると共に軸部材１１の外周面に開口する正圧供給通路１４と、加圧された気体の供給をエジェクタ１３又は正圧供給通路１４の何れかに切り替える気圧切替バルブ（図示しない）と、を備えている。なお、負圧供給通路１２及び正圧供給通路１４における軸部材１１の前端側の開口は、所定の蓋部材によって気密に閉塞されている。また、図示は省略するが、気圧供給機構１０には、エアストレイナー、減圧弁、リリーフ弁、等が備えられている。
【００４３】
吸着支持部１５は、気圧供給機構１０の軸部材１１によって、回転可能に支持されている。また、吸着支持部１５は、後端（立壁ベース７２側の端部）にプーリ１５ｂが一体的に形成されている。吸着支持部１５の外周面には、複数の貫通孔が所定間隔で形成されている。
【００４４】
キャリア供給機構２０は、装置本体７０における立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出した円柱状の軸部材２１と、軸部材２１の両端に固定される円盤状の一対のボビン固定板２２と、を備えている。また、キャリア供給機構２０において、軸部材２１の前端側に固定されるボビン固定板２２は、軸部材２１に対して着脱可能とされており、長尺のキャリアシート４が巻かれた円筒状のボビン２９を軸部材２１に通した上で、一対のボビン固定板２２によりボビン２９を挟持し支持させる。
【００４５】
また、キャリア供給機構２０は、立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出した二つのガイドローラ２３ａ，２３ｂを備えている。この二つのガイドローラ２３ａ，２３ｂは、ボビン２９に巻かれたキャリアシート４を吸着支持部１５へ案内するためのものであり、軸部材２１と吸着支持部１５との間で離間して配置されている。
【００４６】
キャリア回収機構３０は、立壁ベース７２の後面に取付けられたキャリア回収モータ３１と、キャリア回収モータ３１の回転軸に後端が連結されると共に前端が立壁ベース７２を貫通して前方へ延出し、立壁ベース７２に回転可能に支持される軸部材３２と、立壁ベース７２の前面側で軸部材３２に固定される円盤状の一対のボビン固定板３３と、を備えている。キャリア回収モータ３１は、トルク調整が可能なモータとされている。
【００４７】
軸部材３２の前端側に固定されるボビン固定板３３は、軸部材３２に対して着脱可能とされており、長尺のキャリアシート４を巻き取る円筒状のボビン３９を軸部材３２に通した上で、一対のボビン固定板３３によりボビン３９を挟持し支持させる。
【００４８】
また、キャリア回収機構３０は、立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出した支持ローラ３４と、支持ローラ３４と平行に配置される押圧ローラ３５と、押圧ローラ３５を回転可能に支持すると共に支持ローラ３４へ向って付勢する押圧機構３６と、を備えている。
【００４９】
この押圧機構３６は、押圧ローラ３５を回転可能に支持するローラ支持部材３６ａと、ローラ支持部材３６ａを支持ローラ３４と押圧ローラ３５の軸芯を通る延長線上に沿ってスライド可能に支持するスライド支持部材３６ｂと、スライド支持部材３６ｂとローラ支持部材３６ａとの間に配置され押圧ローラ３５を支持ローラ３４側へ付勢する押圧バネ３６ｃと、押圧ローラ３５が支持ローラ３４から離れる方向へ移動する移動距離を規制するためにスライド支持部材３６ｂに取付けられたストッパ部材３６ｄと、を備えている。なお、ストッパ部材３６ｄは、ボルトの回転によって移動を規制する距離を変更することができる。
【００５０】
上記構成の押圧機構３６を備えることにより、積層フィルム５を支持したキャリアシート４がボビン３９に巻き取られるのに伴ってその厚さが増加しても、支持ローラ３４と押圧ローラ３５との間を通る積層フィルム５及びキャリアシート４を、押圧バネ３６ｃに付勢される押圧ローラ３５によって、支持ローラ３４に対して押圧することができる。
【００５１】
ベース供給機構４０は、立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出した円柱状の軸部材４１と、軸部材４１の両端に固定される円盤状の一対のボビン固定板４２と、を備えている。軸部材４１の前端側に固定されるボビン固定板４２は、軸部材４１に対して着脱可能とされており、長尺のベースフィルム３が巻かれた円筒状のボビン４９を軸部材４１に通した上で、一対のボビン固定板４２によりボビン４９を挟持し支持させる。
【００５２】
また、ベース供給機構４０は、立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出したガイドローラ４３と、ガイドローラ４３と吸着支持部１５との間に、吸着支持部１５の外周下端付近まで延出して配置され、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３の裏面（下面）を摺動可能に支持する板状のガイド板４４と、を備えている。ガイドローラ４３及びガイド板４４は、それぞれ上端が吸着支持部１５の下端とほぼ同じ高さに位置している。
【００５３】
ベース回収機構５０は、立壁ベース７２の後面に取付けられたベース回収モータ５１と、ベース回収モータ５１の回転軸に後端が連結されると共に前端が立壁ベース７２を貫通して前方へ延出し、立壁ベース７２に回転可能に支持される軸部材５２と、立壁ベース７２の前面側で軸部材５２に固定される円盤状の一対のボビン固定板５３と、を備えている。ベース回収モータ５１は、トルク調整が可能なモータとされている。
【００５４】
また、軸部材５２の前端側に固定されるボビン固定板５３は、軸部材５２に対して着脱可能とされており、長尺のベースフィルム３を巻き取る円筒状のボビン５９を通した上で、一対のボビン固定板５３によりボビン５９を挟持し支持させる。
【００５５】
また、ベース回収機構５０は、吸着支持部１５の下側で立壁ベース７２に回転可能に支持され、立壁ベース７２の前面から直角方向へ突出した剥離ローラ５４と、剥離ローラ５４の下側で立壁ベース７２の後面側に取付けられ、回転軸が立壁ベース７２より前方へ突出したローラ駆動モータ５５と、ローラ駆動モータ５５の回転軸に支持された駆動ローラ５６と、駆動ローラ５６と平行に配置された押圧ローラ５７と、押圧ローラ５７を回転可能に支持すると共に駆動ローラ５６へ向って付勢する押圧機構５８と、を備えている。
【００５６】
剥離ローラ５４は、外周面が吸着支持部１５の外周面とほぼ接するように位置している。ローラ駆動モータ５５は、回転速度及び回転角度を高精度で制御することが可能なステッピングモータとされている。
【００５７】
押圧機構５８は、押圧ローラ５７を回転可能に支持するローラ支持部材５８ａと、ローラ支持部材５８ａを駆動ローラ５６と押圧ローラ５７の軸芯を通る延長線上に沿ってスライド可能に支持するスライド支持部材５８ｂと、スライド支持部材５８ｂとローラ支持部材５８ａとの間に配置され押圧ローラ５７を駆動ローラ５６側へ付勢する押圧バネ５８ｃと、押圧ローラ５７が駆動ローラ５６から離れる方向へ移動する移動距離を規制するためにスライド支持部材５８ｂに取付けられたストッパ部材５８ｄと、を備えている。なお、ストッパ部材５８ｄは、ボルトの回転によって移動を規制する距離を変更することができる。
【００５８】
ローラ駆動モータ５５により駆動ローラ５６を回転駆動させることで、押圧ローラ５７によって駆動ローラ５６に押圧されたベースフィルム３が、剥離ローラ５４側から引っ張られ、軸部材５２（ボビン５９）側へ送られる。また、上記構成の押圧機構５８を備えることにより、ベースフィルム３がボビン５９に巻き取られるのに伴ってその厚さが増加しても、駆動ローラ５６と押圧ローラ５７との間を通るベースフィルム３を、押圧バネ５８ｃに付勢される押圧ローラ５７によって、駆動ローラ５６に対して押圧することができる。
【００５９】
駆動機構６０は、回転軸が立壁ベース７２を貫通して前方へ延出するように、立壁ベース７２の後面に取付けられる支持部材モータ６１と、支持部材モータ６１の回転軸に固定される駆動プーリ６２と、駆動プーリ６２及び吸着支持部１５のプーリ１５ｂに巻き掛けられる駆動ベルト６３と、を備えている。駆動機構６０の支持部材モータ６１は、回転速度及び回転角度を高精度で制御することが可能なステッピングモータとされている。支持部材モータ６１により駆動プーリ６２を回転駆動させることで、駆動ベルト６３を介して、吸着支持部１５を軸部材１１回りに回転駆動させることができる。
【００６０】
ワーク検知機構８０は、キャリア供給機構２０に支持されたキャリアシート４の有無を検知するキャリアシート供給側センサ８１と、キャリアシート４に支持された積層フィルム５の有無を検知する製品検知センサ８２と、キャリア回収機構３０でボビン３９に巻き取られた、キャリアシート４に支持された状態の積層フィルム５が満杯になったか否かを検知する製品満杯センサ８３と、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３のベース供給機構４０における有無を検知するベースフィルム供給側センサ８４と、積層フィルム５が剥離された後にベース回収機構５０のボビン５９へと送られるベースフィルム３の有無を検知するベースフィルム回収側センサ８５と、ベース回収機構５０でボビン５９に巻き取られたベースフィルム３が満杯になったか否かを検知する回収満杯センサ８６と、を備えている。
【００６１】
なお、本実施形態では、ワーク検知機構８０における各センサ８１，８２，８３，８４，８５，８６は、発光部から照射した光を受光部で受けることで検知対象物を検知する光電センサとされている。また、ワーク検知機構８０は、キャリアシート供給側センサ８１、製品満杯センサ８３、ベースフィルム供給側センサ８４、ベースフィルム回収側センサ８５、及び回収満杯センサ８６の検知対象の反対側にそれぞれ配置され、各センサから照射された検知光を反射させる反射板８７を備えている。
【００６２】
ここで、キャリアシート供給センサ８１は、軸部材２１の下流側に配置されており、ボビン２９からガイドローラ２３ａへ供給されるキャリアシート４を検知する。また、製品検知センサ８２は、吸着支持部１５と剥離ローラ５４との接点よりやや下流に配置されており、ベースフィルム３から剥離してキャリアシート４に保持された積層フィルム５を検知する。更に、製品満杯センサ８３は、ボビン３９の外方に配置され、キャリアシート４に支持された状態でボビン３９に巻き取られた積層フィルム５の厚さが所定の厚さに達したか否かを検知する。
【００６３】
また、ベースフィルム供給側センサ８４は、軸部材４１より下流側に配置されており、ボビン４９からガイドローラ４３へ供給される、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３を検知する。また、ベースフィルム回収側センサ８５は、駆動ローラ５６と軸部材５２との間に配置されており、押圧ローラ５７からボビン５９へ送られるベースフィルム３を検知する。更に、回収満杯センサ８６は、ボビン５９の外方に配置されており、ボビン５９に巻き取られたベースフィルム３の厚さが所定の厚さに達したか否かを検知する。
【００６４】
なお、本実施形態では、通気性を有したキャリアシート４として、通気率２０％〜３０％、坪量４０ｇ／ｍ２〜６０ｇ／ｍ２、幅１６０ｍｍ〜３２０ｍｍの長尺の和紙を用いている。また、ベースフィルム３として、幅がキャリアシート４よりも狭い１２０ｍｍ〜２４０ｍｍの長尺のポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のフィルムを用いている。
【００６５】
また、本実施形態において吸着支持部１５は金属製であり、直径約１００ｍｍ〜２００ｍｍ、軸方向の長さ約１８０ｍｍ〜３６０ｍｍ、板厚２ｍｍ〜５ｍｍとされ、直径０．５ｍｍ〜１ｍｍの貫通孔が、周方向及び軸方向の穿設ピッチ３ｍｍ〜５ｍｍで形成されているが、多孔質のセラミックス製（例えば、厚さ数ｍｍの円筒状）とすることも可能である。更に、本実施形態では、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３及びキャリアシート４の送り速度は、０．５ｍ／ｍｉｎ〜３０ｍ／ｍｉｎとされている。また、ボビン２９，３９，４９，５９の幅（軸方向の長さ）は、それぞれに巻き付けられるベースフィルム３やキャリアシート４の幅とほぼ同じ幅に形成されている。更に、剥離装置１００では、送られるキャリアシート４やベースフィルム３において幅方向の中心が一致するように、各構成の配置位置が調整されている。
【００６６】
次に、剥離装置１００の動作について説明する。予め、長尺のキャリアシート４をボビン２９に巻かれた状態とし、積層フィルム５が積層された長尺のベースフィルム３をボビン４９に巻かれた状態とする。なお、ベースフィルム３については、積層フィルム５が周面で外側を向くようにボビン４９に巻き付ける。そして、キャリア回収機構３０とベース回収機構５０において、それぞれ一対のボビン固定板３３，５３の間に、空のボビン３９，５９を挟持固定する。
【００６７】
キャリアシート４が巻かれたボビン２９は、キャリア供給機構２０における一対のボビン固定板２２の間へ挟持固定する。固定されたボビン２９から、巻かれたキャリアシート４の先端側を引き出し、ガイドローラ２３ａ，２３ｂを経て吸着支持部１５に巻き回し、更に支持ローラ３４と押圧ローラ３５との間を通した上で、その先端を、キャリア回収機構３０のボビン３９に取り付ける。
【００６８】
一方、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３が巻かれたボビン４９は、ベース供給機構４０における一対のボビン固定板４２の間へ挟持固定する。固定されたボビン４９から、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３の先端側を引き出し、ガイドローラ４３を経てガイド板４４の上面を通し、吸着支持部１５と剥離ローラ５４との間、剥離ローラ５４と駆動ローラ５６との間、及び、駆動ローラ５６と押圧ローラ５７との間を順次通るように巻き回した上で、その先端を、ベース回収機構５０のボビン５９に取り付ける。
【００６９】
これにより、ベースフィルム３に積層された積層フィルム５は、第二皮膜層２側で、吸着支持部１５においてキャリアシート４と接触し、ベースフィルム３とキャリアシート４とで積層フィルム５が挟まれた状態となる。なお、ベースフィルム３については、先端から所定の長さ（上記のようにセットした状態で積層フィルム５が吸着支持部１５に到達しない長さ）まで、積層フィルム５を形成しないようにすれば、積層フィルム５の無用な消費を抑制することができ望ましい。
【００７０】
上記のように、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３及びキャリアシート４のセットが完了したら、気圧供給機構１０のエジェクタ１３へ加圧気体を供給し、負圧供給通路１２を介して軸部材１１外周の吸着支持部１５内へ負圧を供給する。吸着支持部１５内に負圧が供給されると、吸着支持部１５の外周面に形成された複数の貫通孔を通して、吸着支持部１５の外方の空気が吸着支持部１５内へ吸引される。この時、吸着支持部１５の外周に巻かれたキャリアシート４は、負圧による吸引によって吸着支持部１５の外周面に吸着されると共に、通気性を有したキャリアシート４を通して、外方から吸着支持部１５内へ空気が吸引されることとなる。
【００７１】
そして、吸着支持部１５内へ負圧を供給した状態で、支持部材モータ６１、ローラ駆動モータ５５、キャリア回収モータ３１、及びベース回収モータ５１を、それぞれ回転駆動させる。本実施形態では、吸着支持部１５、駆動ローラ５６、及びベース回収機構５０のボビン５９が正面視反時計回りの方向へ、キャリア回収機構３０のボビン３９が正面視時計回りの方向へそれぞれ回転するように、モータ３１，５１，５５，６１を回転駆動させている。また、各モータ３１，５１，５５，６１の回転速度は、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３とキャリアシート４との送り速度が略一致するように制御する。
【００７２】
このように、各モータ３１，５１，５５，６１を回転駆動させることで、キャリア供給機構２０から繰り出されて吸着支持部１５へ供給されたキャリアシート４が、キャリア回収機構３０でボビン３９に巻き取られると共に、ベース供給機構４０から繰り出されて吸着支持部１５へ供給されたベースフィルム３が、ベース回収機構５０のボビン５９に巻き取られる。
【００７３】
その途中で、吸着支持部１５の外周面では、通気性を有したキャリアシート４を通して吸気しているため、ベースフィルム３が積層フィルム５を挟んでキャリアシート４の外周面に位置すると、キャリアシート４を通して積層フィルム５とベースフィルム３に負圧が作用することとなるが、ベースフィルム３は剥離ローラ５４によって吸着支持部１５の外周面から遠ざかる方向、すなわち、キャリアシート４から遠ざかる方向に引っ張られるため、積層フィルム５のみがキャリアシート４に吸着された状態となり、ベースフィルム３から積層フィルム５が剥離し、キャリアシート４に保持される。
【００７４】
このように、ベースフィルム３から剥離した積層フィルム５は、キャリアシート４に保持され、キャリアシート４付きの積層フィルム５として、キャリア回収機構３０のボビン３９に巻き取られる。
【００７５】
なお、ワーク検知機構８０の製品満杯センサ８３や回収満杯センサ８６で、キャリアシート４付きの積層フィルム５や回収したベースフィルム３が、それぞれボビン３９，５９に巻き取られて満杯になったことが検知されると、各モータ３１，５１，５５，６１の駆動が停止して、図示しない報知手段によってその旨が報知される。また、キャリアシート供給側センサ８１やベースフィルム供給側センサ８４で、キャリアシート４や積層フィルム５が積層されたベースフィルム３が、それぞれボビン２９，４９から無くなったことが検知されると、各モータ３１，５１，５５，６１の駆動が停止して、図示しない報知手段によってその旨が報知される。更には、製品検知センサ８２やベースフィルム回収側センサ８５において、正常な状態とは異なった状態が検知されると、各モータ３１，５１，５５，６１の駆動が停止して、図示しない報知手段によって不具合が発生した旨の報知がされる。
【００７６】
なお、本実施形態の剥離装置１００では、気圧供給機構１０によって吸着支持部１５内へ正圧を供給することも可能であり、例えば、使用によって吸着支持部１５の貫通孔が目詰まりした場合は、正圧を供給して目詰まりを解消させることができ、メンテナンスを簡便に行うことができる。
【００７７】
以上のように、剥離装置１００を使用した剥離工程を経て、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層１と、第一皮膜層１に積層された、金属、金属酸化物、ケイ素、及び、酸化ケイ素から選ばれる少なくとも一種で形成された第二皮膜層２とを具備する積層フィルム５であり、第二皮膜層２側で通気性を有するキャリアシート４に支持されている癒着防止フィルムが、長尺の状態で製造される。
【００７８】
製造された長尺の癒着防止フィルムは、キャリアシート４と共に積層フィルム５を適宜の大きさに切断して使用することができる。或いは、キャリアシート４を切断することなく、積層フィルム５だけを所望の大きさ・形状に切断して使用することができる。このとき、積層フィルム５を経てキャリアシート４をその厚みの途中まで切断することにより（ハーフカット）、積層フィルム５を切断してもよい。
【００７９】
次に、上述の工程を経て製造された上記構成の癒着防止フィルムを、内視鏡下で体内組織に貼付するのに適した癒着防止フィルム貼付器具について、図４を用いて説明する。
【００８０】
癒着防止フィルム貼付器具２００（以下、単に「貼付器具２００」と称することがある）は、図４（ａ）に示すように、細長い棒状で第一モータ２１１の駆動により回転する第一軸部２１０と、細長い棒状で第一軸部２１０と平行であり、第二モータ２２１の駆動により第一軸部２１０と同一方向に回転する駆動回転と、駆動回転と逆方向の自由回転とが切り替え可能な第二軸部２２０と、第一軸部２１０の先端に設けられ、第一軸部２１０と一体回転する円柱状の第一ローラ２１３と、第一ローラ２１３と隣接して第二軸部２２０の先端に設けられ、キャリアシート４に支持された積層フィルム５が第一皮膜層１を外側にして巻き付けられた状態で第二軸部２２０と一体回転する円柱状の第二ローラ２２３と、第一ローラ２１３の周面に第一軸部２１０の回転軸と平行に形成された、第二ローラ２２３に巻き付けられた積層フィルム５を支持しているキャリアシート４の自由端が挿し込まれる溝部２１４とを具備している。
【００８１】
より詳細に説明すると、第一ローラ２１３は直径１ｍｍ〜５ｍｍの円柱状であり、第一軸部２１０の一端に固定されている。第一軸部２１０は、他端が小型の第一モータ２１１の回転軸に接続されており、第一モータ２１１の駆動により一方向に回転する。
【００８２】
一方、第二ローラ２２３は、第一ローラ２１３より太い直径２ｍｍ〜１０ｍｍの円柱状であり、第二軸部２２０の一端に固定されている。第二軸部２２０の他端は、クラッチ２２５を介して小型の第二モータ２２１の回転軸に接続されている。クラッチ２２５の具体的な構造は図示していないが、本実施形態では、第二ローラ２２３とは反対側で第二軸部２２０の端部に形成された、第二モータ２２１の回転軸を挿通させる筒部と、筒部の開口端縁に形成された爪部と、第二モータ２２１の回転軸において筒部に挿通される部分の外周に形成された爪部とを備えている。第二軸部２２０側の爪部及び第二モータ２２１側の爪部は、それぞれ一方の傾斜がなだらかで他方の傾斜が急な山型である。かかる構成により、第二モータ２２１の回転軸が一方向に回転したときは、第二軸部２２０側の爪部及び第二モータ２２１側の爪部がそれぞれ傾斜の急な側で噛み合い、第二モータ２２１の回転軸の回転運動が第二軸部２２０に伝導される。一方、第二モータ２２１の回転軸が他方向に回転したときは、第二軸部２２０側の爪部及び第二モータ２２１側の爪部がそれぞれ傾斜のなだらかな側で滑り、第二モータ２２１の回転軸の回転運動は第二軸部２２０に伝導されない。
【００８３】
第一モータ２１１及び第二モータ２２１は、一方向に開口した函状のケーシング２３０に収納されており、第一軸部２１０及び第二軸部２２０はケーシング２３０の開口部から同一方向に平行に延び、それぞれの先端に固定された第一ローラ２１３及び第二ローラ２２３は隣接している。また、ケーシング２３０からは、第一モータ２１１及び第二モータ２２１とそれぞれ電気的に接続された第一スイッチ２１７及び第二スイッチ２２７が突出している。
【００８４】
ここで、第一モータ２１１の駆動による第一軸部２１０の回転方向は、第二モータ２２１の駆動により第二軸部２２０が駆動回転する方向（クラッチ２２５において第二軸部２２０側の爪部と第二モータ２２１側の爪部が噛み合う回転方向）と、同じ方向となるように設定されている。ここでは、便宜上、第一モータ２１１及び第二モータ２２１の駆動によって第一軸部２１０及び第二軸部２２０がそれぞれ回転する方向を、正方向として説明する。
【００８５】
第一ローラ２１３の周面に形成された溝部２１４の長さは、キャリアシート４の幅より僅かに長いものとすればよく、例えば、キャリアシート４の幅が３０ｍｍ〜２００ｍｍのときは、溝部２１４の長さを３２ｍｍ〜２０２ｍｍとする。また、溝部２１４の幅は、キャリアシート４の厚さより僅かに大きいものとすればよく、例えば、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍとすることができる。
【００８６】
なお、ケーシング２３０には、貼付器具２００の使用者が把持するハンドル２４０が取り付けられている。図４では、指を挿通する孔部を二つ備えたハンドル２４０を例示しているが、ハンドル２４０の形状は特に限定されるものではなく、手の平で握るグリップ状や、細長い棒状の柄とすることもできる。
【００８７】
上記構成の貼付器具２００を使用して癒着防止フィルムを体内組織に貼付する際は、予め、キャリアシート４に支持された積層フィルム５を第二ローラ２２３に巻き付けておく。このとき、積層フィルム５において、第一支持膜１が外側となるように巻き付ける。また、積層フィルム５を第二ローラ２２３に巻き付ける方向は、第二ローラ２２３が逆方向に自由回転した際に、積層フィルム５が繰り出される方向とする。なお、本実施形態では、第二ローラ２２３は第二軸部２２０に対して着脱式であり、キャリアシート４に支持された積層フィルム５が既に巻き付けられたカートリッジ式の第二ローラ２２３の挿し込み孔２２４に、第二軸部２２０の先端を挿入し固定することができる。また、キャリアシート４に支持された積層フィルム５の巻き始めの端部は、第二ローラ２２３の周面に接着してもよいし、キャリアシート４に支持された積層フィルム５の端部を挿し込む溝を第二ローラ２２３の周面に設けておいてもよい。
【００８８】
また、第二ローラ２２３に巻き付ける積層フィルム５の長さは特に限定されず、例えば３００ｍｍ〜２０００ｍｍとすることができるが、一回の貼付作業に適した長さごと（例えば、５０ｍｍ〜２００ｍｍ）に、予め長尺の積層フィルム５を５０ｍｍ〜２００ｍｍの長さごとにハーフカット（積層フィルム５の側からキャリアシート４の厚みの途中まで切断する）しておくのがよい。
【００８９】
次に、第二ローラ２２３に巻き付けたキャリアシート４付き積層フィルム５の終端（自由端）のうち、キャリアシート４のみを第一ローラ２１３の溝部２１４に挿し込み、固定する。
【００９０】
この状態の貼付器具２００を、トロッカーなど看者の身体に挿し込んだ筒状の器具を介して体腔内に挿入し、第二ローラ２２３側を貼付対象の体内組織に臨ませる。そして、第一スイッチ２１７を操作し、第一モータ２１１の駆動により第一ローラ２１３を正方向に回転させる。これにより、キャリアシート４が第一ローラ２１３に巻き取られ、これに伴い、第二ローラ２２３を逆方向に自由回転させつつ、キャリアシート４と分離した積層フィルム５が第二ローラ２２３から繰り出される。このとき、積層フィルム５は、摩擦力、静電気力、及び／又は、積層フィルム５自身の有する僅かな粘着力によってキャリアシート４に支持されていただけであるため、キャリアシート４と容易に分離する。従って、第二ローラ２２３を体内組織に押し当てるように操作することにより、繰り出された積層フィルム５を体内組織に貼付することができる。このとき、図４（ｂ）に示すように、第一ローラ２１３とは反対側で第二ローラ２２３から繰り出される積層フィルム５では、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層１が外側となるため、第一皮膜層１が体内組織２９０に接触するように貼付される。
【００９１】
なお、第二ローラ２２３に巻き付けたキャリアシート４付き積層フィルム５の巻きが緩んだ際は、第二スイッチ２２７を操作し、第二モータ２２１の駆動により第二軸部２２０を正方向に駆動回転させれば、キャリアシート４付き積層フィルム５を第二ローラ２２３に巻き締めることができる。
【００９２】
以上のように、本実施形態の癒着防止フィルム（積層フィルム５）によれば、手術により損傷を受けた体内組織が、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層１によって被覆され、その第一皮膜層１の上には、体内で容易には軟化・溶融しない無機物質で形成された第二皮膜層２が積層されているため、第一皮膜層１が他の癒着防止フィルムと癒着するおそれが、第二皮膜層２によって低減される。また、積層フィルム５を体内組織に貼付する際に、その一部がめくれても、同じ積層フィルム５の他の部分に貼り付いてしまうおそれが、第二皮膜層２によって低減される。
【００９３】
また、第二皮膜層２はＸ線撮影によって検出することができるため、積層フィルム５が体内組織に貼付された状態や、その後の経過を、Ｘ線撮影によって確認することができる。なお、癒着防止フィルムは医療機器として認可を受ける必要があり、そのためには、癒着防止効果の維持や溶解時間などに関する詳細なデータを、経時的に取得する必要がある。このようなデータを取得するために再開腹手術を行うことは、被験者の身体に与える負担も大きく、多額の費用も発生する。そのため従来では、データの取得は、外部から検査しやすい子宮のみを貼付対象として行われていた。これに対し、本実施形態の癒着防止フィルムによれば、第二皮膜層２をＸ線撮影によって検出することができるため、再開腹手術を要することなく、且つ、臓器などの貼付対象が制限されることなく、詳細なデータを安価に取得することができる。
【００９４】
更に、本実施形態の製造方法は、キャリアシート４に吸着させた状態で積層フィルム５をベースフィルム３から剥離するため、積層フィルム５がナノオーダーの非常に薄いフィルムであっても、ベースフィルム３から剥離することができる。更に、本実施形態の製造方法では、フィルム化した後の第一皮膜層１及び第二皮膜層２は、常に乾燥した環境におかれるため、支持膜を積層して基体から剥離した後に溶剤に浸漬して支持膜を溶解させる従来技術とは異なり、乾燥の際にフィルムが損傷するおそれがないという利点を有している。また、従来技術では、支持膜が完全に溶解・除去されず癒着防止フィルムに付着した状態で体内組織に貼付されるおそれがあるところ、本実施形態では係るおそれがない利点を有する。
【００９５】
加えて、本実施形態の製造方法では、第二皮膜層２を８０ｎｍ〜２００ｎｍという非常に薄い層とすることができるため、生体内分解性の高分子で形成された第一皮膜層１を非常に薄い層とした場合にも、その薄さによる利点が第二皮膜層２によって損なわれることがない。そして、本実施形態の製造方法では、体内組織に貼付される積層フィルム５全体の厚さを、１８０ｎｍ〜７００ｎｍという非常に薄いものとすることが可能であるため、体内組織表面の微小な凹凸にも積層フィルム５が沿いやすく、密着性が高い。
【００９６】
また、本実施形態では癒着防止フィルム（積層フィルム５）がキャリアシート４に支持されているため、積層フィルム５が非常に薄くてもハンドリングがしやすい。特に、本実施形態では、積層フィルム５よりもキャリアシート４の幅を大きく設定しているため、積層フィルム５を運搬したり使用したりする際に、積層フィルム５に触れることなく作業を行うことができ、衛生的である。
【００９７】
更に、本実施形態の製造方法で使用する剥離装置１００では、積層フィルム５が積層されたベースフィルム３を、キャリアシート４に対して一端側から順次離反させるようにしているため、ベースフィルム３から積層フィルム５を剥離させるための力が線状に作用する。これにより、相対的に小さい力で剥離させることができ、積層フィルム５を綺麗に且つ高速で、ベースフィルム３から剥離することができる。
【００９８】
そして、本実施形態の貼付器具２００によれば、キャリアシート４に支持された積層フィルム５を、キャリアシート４から分離させながら繰り出すことができるため、積層フィルム５がナノオーダーの薄いフィルムであっても、内視鏡下で体内組織に貼付することができる。
【００９９】
以上、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、以下に示すように、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計の変更が可能である。
【０１００】
例えば、上記の剥離装置１００では、吸着支持部１５として円筒状のものを示したが、これに限定するものではなく、例えば、無端環状としてもよい。また、吸着支持部１５として回転するものを示したが、これに限定するものではなく、吸着支持部１５を固定させ、吸着支持部１５の外周面上をキャリアシート４を摺動させるようにしてもよい。なお、吸着支持部１５に対してキャリアシート４を摺動させる場合は、吸着支持部１５の形状を、円筒状や無端環状にする必要は無く、円弧状、湾曲状、平板状、等の種々の形状としてもよい。
【符号の説明】
【０１０１】
１  第一皮膜層
２  第二皮膜層
３  ベースフィルム
４  キャリアシート
５  積層フィルム（癒着防止フィルム）
１０  気圧供給機構
１５  吸着支持部
２０  キャリア供給機構
３０  キャリア回収機構
４０  ベース供給機構
５０  ベース回収機構
６０  支持部材駆動機構
１００  剥離装置
２００  癒着防止フィルム貼付器具
２１０  第一軸部
２１１  第一モータ
２１３  第一ローラ
２１４  溝部
２２０  第二軸部
２２１  第二モータ
２２３  第二ローラ
２２４  挿し込み孔
【先行技術文献】
【特許文献】
【０１０２】
【特許文献１】特開昭６０−１４８６１号公報
【特許文献２】国際公開第２００８／０５０９１３号
【図１】
2014171577.tif 000003
【図２】
2014171577.tif 000004
【図３】
2014171577.tif 000005
【図４】
2014171577.tif 000006