(57)【要約】【課題】  腸骨動脈を治療するための血管内グラフト、および血管内グラフトの送出および展開方法を提供する。【解決手段】  本発明は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、平均よりも短い共通腸骨動脈を有する患者集団を含む多様な患者集団の分岐血管を治療するための血管内グラフトおよび方法に関する。本明細書に記載されるような二股ステントグラフトは、「持ち上げて水平にしたシース」の適切な配置を許容するようにグラフトの脚部に形成された隣接して対面する開窓、および大動脈分岐の近傍に設置されたグラフト分岐を保持しつつ、サイドブランチと内腸骨動脈等の分岐血管の開口部とを適切に並ぶように近位に配置し得るサイドブランチを備える。【選択図】  図１
2014171905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．近位端部分、遠位端部分、及び前記近位端部分と前記遠位端部分との間に延在する管腔を有する、生体適合性グラフト材料の主管状本体と、
ｂ．第１の管腔を画定する第１の脚部および第２の管腔を画定する第２の脚部であって、前記主管状本体の前記遠位端部分から延在し、前記第１および第２の管腔が前記主管状本体の前記管腔と流体連通し、前記第１および第２の脚部の各々が内面および外面を有し、前記第１および第２の脚部のそれぞれの前記内面が隣接する、第１の脚部および第２の脚部と、
ｃ．前記第１および第２の隣接する内面の各々に形成された第１の開窓であって、互いに少なくとも部分的に並んでいる第１の開窓と、
ｄ．前記第１および第２の脚部の前記少なくとも一方から延在するサイドブランチであって、近位端部分、遠位端部分、及び前記近位端部分と前記遠位端部分との間に延在する管腔を有する、生体適合性グラフト材料の管状本体を有し、前記サイドブランチの管腔が、前記サイドブランチが延在している前記第１および第２の脚部の前記少なくとも一方の前記管腔と流体連通する、サイドブランチと、を備え、
ｅ．前記サイドブランチの前記近位端部分が、前記第１の開窓にほぼ隣接する位置において、前記第１および第２の脚部の前記少なくとも一方から延在し、
ｆ．前記第１および第２の脚部の少なくとも一方が共通腸骨動脈内に配置され前記サイドブランチが前記共通腸骨動脈の内腸骨動脈に向かって方向付けられた状態で、当該ステントグラフトが患者の血管系内に展開されるように構成された、血管内ステントグラフト。
【請求項２】
前記第１および第２の脚部の一方が前記第１および第２の脚部の他方よりも長い、請求項１に記載のグラフト。
【請求項３】
前記サイドブランチが、前記第１および第２の脚部のより長い脚部から延在する、請求項２に記載のグラフト。
【請求項４】
前記サイドブランチが、前記第１の開窓のほぼ正反対にある位置において、前記より長い脚部から延在する、請求項２に記載のグラフト。
【請求項５】
前記より長い脚部に形成された第２の開窓をさらに備え、前記サイドブランチの前記近位端部分が前記第２の開窓から延在する、請求項２に記載のグラフト。
【請求項６】
前記第１および第２の脚部の各々が遠位端部分を備え、前記サイドブランチの前記近位端部分の少なくとも一部が、前記より短い脚部の前記遠位端部分の近位の位置において、前記より長い脚部から延在する、請求項３に記載のグラフト。
【請求項７】
前記第１および第２の脚部の前記少なくとも一方が、さらに、前記第１の開窓の近位または遠位に配置された少なくとも１つの自己拡張ステントを備える、請求項１に記載のグラフト。
【請求項８】
前記より短い脚部が、さらに、前記第１の開窓の近位に配置された第１のステントと、前記第１の開窓の遠位に配置された第２のステントとを備える、請求項２に記載のグラフト。
【請求項９】
前記第１の開窓のそれぞれが取り付けられる、請求項１に記載のグラフト。
【請求項１０】
モジュール式のステントグラフトを組み立てる方法であって、
ａ．第1の血管内グラフトを搬送する送出装置を準備するステップであって、前記第1の血管内グラフトが、
ｉ．近位端部分および遠位端部分を有する生体適合性グラフト材料の主管状本体と、
ｉｉ．前記主管状本体の前記遠位端部分から各々延在する長い脚部および短い脚部であって、前記脚部の各々が内面および外面を有し、前記脚部の前記それぞれの内面が隣接する、長い脚部および短い脚部と、
ｉｉｉ．少なくとも部分的に互いに並んでいる、前記隣接する内面の各々に形成された第１の開窓と、
ｉｖ．前記長い脚部から延在するサイドブランチであって、近位端部分、遠位端部分、および前記近位端部分と前記遠位端部分との間に延在する管腔を有する生体適合性グラフト材料の管状本体を備え、前記サイドブランチの前記近位端部分が、前記長い脚部に形成された前記第１の開窓にほぼ隣接する位置において、前記長い脚部から延在する、サイドブランチと、
を備える、ステップと、
ｂ．前記第1の血管内グラフトを少なくとも部分的に展開するステップと、
ｃ．第２の送出装置を前記短い脚部の管腔を通して導入するステップであって、前記第２の送出装置が第２の血管内グラフトを前記短い脚部の管腔に搬送し、前記第２の血管内グラフトが、管腔を画定する管状本体を備える、ステップと、
ｄ．前記第２の送出装置を、前記長い脚部および前記短い脚部の前記隣接する内面に形成された前記それぞれの第１の開窓を通して、前記サイドブランチの前記管腔内に前進させるステップと、
ｅ．前記第２の血管内グラフトを少なくとも部分的に展開するステップと、
を含む方法。
【請求項１１】
前記それぞれの第１の開窓が取り付けられる、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、分岐血管を治療するための血管内ステントグラフトおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の目的のために、ステントグラフトを解剖学的血管または解剖学的導管に挿入し得る。例えば、ステントグラフトは、人体または動物体の血管系を治療して、血管系の修復部または欠陥部を迂回するか、あるいは以前に閉塞または狭窄された通路の開通性を維持または復元するために使用される。例えば、ステントグラフトは、動脈瘤の病変部を含む血管の欠陥部から近位および／または遠位に延在し、血管壁の健康な部分に係合してもよい。
【０００３】
多くの場合、血管系の損傷部または欠陥部は分岐血管または側部血管を含む場合がある。より詳細には、大動脈腸骨動脈および内腸骨動脈の動脈瘤の血管内治療が、多様な患者集団で増加している。このような分岐血管を治療するために、内腸骨動脈に向かって延在するサイドアームを有する分岐ステントグラフト等の開窓装置が知られている。しかし、血管系の解剖学的構造は、患者集団ごとおよび個々の患者ごとに固有であり得る。一例では、分岐ステントグラフトは、ある平均長さ、例えば約４０ｍｍまたはそれよりも長い共通腸骨動脈を有する患者を治療するために使用されてきた。しかし、特定の患者集団内の、特にアジア系の患者の共通腸骨動脈の長さは平均して短く、２０ｍｍに至るかまたはそれよりも短い長さである場合がある。結果として、対側大腿動脈から同側脚部を通した同側の内腸骨動脈への「持ち上げて水平にしたシース」の配置を許容する分岐グラフトへの開窓の正確な配置は、大動脈分岐の近傍のグラフト分岐を保持するために、より長い共通腸骨動脈を有する患者に対する治療を制限する。さらに、分岐グラフトのサイドアームと内腸骨動脈の開口部とを位置合わせする際には、平均よりも短い解剖学的構造を有する患者に問題をもたらす場合がある。
【０００４】
その上、分岐血管へのアクセスおよび分岐血管内へのステントグラフトの導入、およびこのような血管内へのステントグラフトの順調な展開は、多くの場合、動脈の好ましい配置に依存し得る。研究されているアプローチの一つは、対側性アプローチまたは交差アプローチによって分岐血管内の１つまたは複数の標的配置にアクセスすることを含む。言い換えれば、一方の共通腸骨動脈内に延在するより長い脚部、および他方の共通腸骨動脈内に延在するより短い対側脚部または対側断端を有する二股の大動脈ステントグラフトが最初に配置され得る。二股グラフトのより長い脚部から延在するサイドブランチの配置は、治療されている患者の特定の解剖学的構造に応じて内腸骨動脈の開口部に隣接し得る。次に、グラフト延長部を内腸骨動脈内に配置するために、追加のグラフトまたは延長部が、大動脈分岐にわたっておよびサイドブランチを通して、対側大腿動脈に導入され得る。
【０００５】
したがって、平均よりも短い腸骨動脈を有する患者集団を含む多様な患者集団を治療するために、「持ち上げて水平にしたシース」の適切な配置を許容するように、開窓がより近位に配置され、大動脈分岐の近傍のステントグラフトの脚部間の分岐を保持しつつ、サイドブランチと分岐血管（内腸骨動脈等）の開口部とを適切に位置合わせするように、サイドブランチがより近位に配置される二股ステントグラフトを提供することが望ましい場合がある。本明細書に開示される装置および方法は、一般に、ステントグラフトと、サイドブランチをグラフトの主部または主本体から内腸骨動脈内に延長することが必要である共通腸骨動脈内に、ステントグラフトを送出および展開する方法とに関するが、システムおよび方法はそのことに限定されず、このようなグラフトおよびそのグラフトの血管管腔内への展開は、必要または所望される血管管腔内の他の任意の標的配置に関連し得ることも考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第１１／６００，６５５号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１１／７８８，２８５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、腸骨動脈を含む分岐血管を治療するための血管内ステントグラフトおよび方法を提供する。一実施例では、ステントグラフトは、近位端部分、遠位端部分、および近位端部分と遠位端部分との間に延在する管腔を有する生体適合性グラフト材料の主管状本体を備える。第１の管腔を画定する第１の脚部、および第２の管腔を画定する第２の脚部は主管状本体の遠位端部分から延在し、第１および第２の管腔は主管状本体の管腔と流体連通する。第１および第２の脚部の各々が内面および外面を有し、第１および第２の脚部のそれぞれの内面が隣接する。ステントグラフトは、さらに、少なくとも部分的に互いに並んでいる第１および第２の隣接する内面に形成された開窓を備えることが好ましい。隣接する開窓が取り付けられ得る。サイドブランチは第１および第２の脚部の少なくとも一方から延在する。一実施例では、サイドブランチは、近位端部分、遠位端部分、および近位端部分と遠位端部分との間に延在する管腔を有する生体適合性グラフト材料の管状本体を備える。サイドブランチの管腔は、第１および第２の脚部から延在する第１および第２の脚部の少なくとも一方の管腔と流体連通する。サイドブランチの近位端部分は、脚部の内面に形成された開窓にほぼ隣接する位置において、第１および第２の脚部の少なくとも一方から延在する。一実施例では、主管状本体が共通腸骨動脈内に配置され、サイドブランチが共通腸骨動脈の内腸骨動脈に向かって方向付けられた状態で、ステントグラフトが患者の血管系内に展開されるように構成される。
【０００８】
病変血管を治療するための方法について説明する。本方法は、血管内グラフトを搬送する送出装置を患者の血管系に導入するステップを含む。血管内グラフトは、近位端部分および遠位端部分を有する生体適合性グラフト材料の主管状本体と、主管状本体の遠位端部分から各々延在する長い脚部および短い脚部であって、脚部の各々が内面および外面を有し、脚部のそれぞれの内面が隣接する、長い脚部および短い脚部とを備える。グラフトは、少なくとも部分的に互いに並びかつ取り付けられ得る隣接する内面の各々に形成された第１の開窓をさらに備える。生体適合性グラフト材料の管状本体を備えるサイドブランチは、長い脚部から延在し、近位端部分、遠位端部分、および近位端部分と遠位端部分との間に延在する管腔を有する。サイドブランチの近位端部分は、長い脚部に形成された第１の開窓にほぼ隣接する位置において、長い脚部から延在する。本方法は、さらに、少なくとも長い脚部が共通腸骨動脈内に配置され、サイドブランチが共通腸骨動脈の内腸骨動脈に向かって方向付けられるように、血管内グラフトを患者の血管系内に位置決めするステップと、血管内グラフトを患者の血管系内に少なくとも部分的に展開するステップとを含む。
【０００９】
本方法は、さらに、第２の送出装置を短い脚部の管腔を通して導入するステップを含む。第２の送出装置は第２の血管内グラフトを短い脚部の管腔に搬送し、第２の血管内グラフトは、管腔を画定する管状本体を有することが好ましい。第２の送出装置は、長い脚部および短い脚部の隣接する内面に形成されたそれぞれの第１の開窓を通して、サイドブランチの管腔内に前進される。本方法は、さらに、第２の血管内グラフトを内腸骨動脈内に位置決めするステップと、第２の血管内グラフトを内腸骨動脈内に少なくとも部分的に展開するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】腸骨動脈内に延在するより長い脚部、および内腸骨動脈の開口部に向かって延在するサイドアームを有する、患者の血管系内に配置された二股ステントグラフトの一実施例の図を示す。
【図２】送出装置の近位端部分によって搬送される二股ステントグラフトの側面図である。
【図３】カテーテルおよびそれを通って延びるガイドワイヤが予め装填されている二股ステントグラフトの一実施例の図を示す。
【図４】カテーテルおよびそれを通って延びるガイドワイヤが予め装填されている二股ステントグラフトの他の実施例の図を示す。
【図５】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図６】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図７】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図８】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図９】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図１０】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図１１】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図１２】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図１３】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【図１４】患者の血管系の部分図、および患者の血管系内におけるステントグラフトの送出および展開の種々の段階の一実施例の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書の全体を通して、「近位の」および「近位に」という用語は、患者の心臓に向かう位置または方向のために使用され、「遠位の」および「遠位に」という用語は、患者の心臓から離れる位置または方向のために使用される。以下に説明する実施形態は血管内プロテーゼ等の移植可能な医療装置の展開と関連する。ステント、ステントグラフト、閉塞装置等を含む移植可能な医療装置の領域を展開するために、装置および方法を使用できることが理解されるであろう。
【００１２】
次に、図１を参照すると、例示的な二股ステントグラフトが一般に２で示されている。二股グラフト２は、管腔６を画定するほぼ管状の主グラフト本体４を含むことが好ましい。主グラフト本体４の近位端部分８は、腎動脈のちょうど遠位の大動脈１０の健康な部分との係合のために構成され、および／または他のグラフトへの取付または接続のために構成される。主グラフト本体４の遠位端部分１２は、短い対側脚部または対側断端１４、およびグラフト分岐１８から延在する長い脚部１６を有する。
【００１３】
好ましくは、管腔２２を画定するほぼ管状の本体も有するサイドブランチ２０は、二股グラフト２の長い脚部１６から延在し、長い脚部１６と一体的に形成され得るか、またはその代わりに、サイドブランチ２０は、縫合、接合、接着等によって長い脚部１６に固定される別個に形成された構成要素であってもよい。この場合、サイドブランチ２０の管腔２２は、長い脚部１６の管腔２４と流体連通する。サイドブランチ２０は遠位方向に、一実施例では、より長い脚部１６の周りに部分的に螺旋状に延在し、サイドブランチ２０とより長い脚部１６との接続点または取付点から離れた遠位端２６を有し、この遠位端２６は同側の内腸骨動脈２８に隣接して開くことが好ましい。
【００１４】
一実施例では、二股グラフト２およびサイドブランチ２０は、好ましくは、ポリエステル、フッ化ポリマーおよびポリウレタンを含むが、それらに限定されない１つまたは複数の生体適合性材料から構成され、および／または天然材料または有機材料から製造され得る。材料にはまた、表面改質または表面コーティングが施されてもよい。好ましい実施例では、図１に示したように、より長い脚部１６が同側の共通腸骨動脈３４内に延在し、対側断端１４が対側の共通腸骨動脈３６に向かって導かれている間、二股グラフト２は、動脈瘤３８を有するものとして図１に示されている下行大動脈１０内に配置されている主管状本体４と共に（好ましくは大動脈分岐３２の近位に設置されたグラフト分岐１８と共に）、患者の血管系内に展開されるように構成される。サイドブランチ２０は共通腸骨動脈３４の同側の内腸骨動脈２８に向かって導かれる。しかし、種々の他の身体の血管内に展開するための他のステントグラフト構成も、治療されている１つまたは複数の特定の血管、および／または血管の特定の損傷部または病変部の配置を含むが、それらに限定されない種々の要因に依存すると考えられる。
【００１５】
図１に示したように、より長い脚部１６は開口部または開窓４０を含む。開窓４０は、好ましくは、脚部１６の内面４２に形成されるか、または言い換えれば、対側断端１４の内面４４に対面および／または当接する表面４２に形成される。好ましくは、開窓４０は、グラフト分岐１８のちょうど遠位におよび対側断端１４の遠位端４６の近位に配置される。言い換えれば、より長い脚部１６に形成された開窓４０は、二股グラフト２のより長い脚部１６とより短い脚部１４との間に「挟まれる」ことが好ましい。一実施例では、開窓４０は直径約６ｍｍの開口部であり得るが、任意のアパーチャおよび／またはスリット等の他のサイズおよび形状の開口部も考えられる。一実施形態では、開窓４０は開いていてもよいが、代わりに、開窓４０は、例えばグラフト材料のフラップによってまたは同様の公知の自己シール方法によって自己シールしてもよい。
【００１６】
同様に、対側断端１４も、その内面４４に形成された開口部または開窓４８を含む。上述の開窓４０と同様に、開窓４８は種々の形状またはサイズであってもよい。開窓４８は、グラフト分岐１８のちょうど遠位におよび対側断端１４の遠位端４６の近位に配置されることが好ましい。例えば、図１に示したように、対側断端１４に形成された開窓４８が、より長い脚部１６に形成された開窓４０の反対側に配置され、開窓４０と並べられるかまたは少なくとも部分的に並べられ、さらに、二股グラフト２のより長い脚部１６とより短い脚部１４との間に挟まれることが好ましい。したがって、それぞれの開口部または開窓４０および４８は、より長い脚部１６およびより短い脚部１４のそれぞれの当接内面４２、４４の間で、互いに対面するかまたは少なくとも部分的に並んでいる。好ましくは、それぞれの開窓４０および４８は、脚部間の流体流用の、および／または脚部を通過すべき他の装置または物体用の流路を提供するように接続される。限定的でない一実施例では、特定の処置中に必要または所望に応じて、取り付けられた開窓４０、４８を分離してもよい。それぞれの開窓を分離することは、他の送出装置および／またはステントグラフトが一方の脚部の管腔を通って、開窓４０、４８を通って、および他方の脚部の管腔内に通過するときに、他の送出装置および／またはステントグラフトの導入を容易にするのを助け得る。
【００１７】
一実施例では、取り付けられた開窓４０、４８は開いており、互いに流体流連通する。代わりに、延長グラフト９４（以下に説明しかつ図１４に示したような）が患者の血管系に導入され、対側断端１４に加えられるまで、開窓４０、４８の一方または両方が開いておりおよび開いたままであるように、開窓４０、４８の一方または両方を分離してもよい。言い換えれば、断端１４に加えられると、延長グラフト９４の近位端部分が対側断端１４の全てまたは一部をカバーすることができ、したがって、以下にさらに詳細に説明するように開窓４８もカバー、閉鎖および／またはシールする。さらに、開窓４０、４８の一方または両方は、必要に応じ、縫合リング、ワイヤまたは他の同様の強化材料または強化方法によって画定および／または強化されてもよい。
【００１８】
好ましくは、弾性自己拡張ステント５０は、開窓４０および４８のそれぞれの近位に、遠位に、または好ましくは、近位および遠位の両方に配置され得る。１つまたは複数のステント５０は、対面し、好ましくは取り付けられた開窓４０および４８の近傍のより長い脚部１６およびより短い脚部１４の強化および柔軟性を提供することができる。
【００１９】
図１が示しているように、サイドブランチ２０の近位端部分２７は、より長い脚部１６に形成された開窓４０の近傍にあるかまたはそれに隣接する位置において、より長い脚部１６に取り付けられるかまたはそこから延在する。一実施例では、サイドブランチ２０は、より長い脚部１６の内面４２に形成された開窓４０の正反対にあり得るより長い脚部１６の外面５４の近傍に配置および形成された開口部または開窓５２から延在し得るか、または図１に示したように、サイドブランチ２０は、より長い脚部１６の内面４２に形成された開窓４０の近傍にあるかまたはそれにほぼ隣接するより長い脚部１６の配置から延在し得る。
【００２０】
次に、図２を参照すると、ステントグラフト送出装置５６の実施例が示されており、この実施例は、本明細書に記載される送出および展開方法の原理を理解するのに有用である。送出装置５６は、外科医または臨床医によって操作される一般に５８で示した遠位外部操作部分、および患者の管腔内に導入される一般に６０で示した近位端を含む。ステントグラフト２を展開するための医療処置中、近位端６０は血管管腔を通過して所望の展開部位に至る。ユーザが装置５６を操作することによって作用される外部操作部分５８は、処置全体を通して患者の外側に残る。
【００２１】
送出装置５６はその近位端６０にノーズコーン拡張器６２を有し、本発明の一実施例によるステントグラフト２が装置５６に取り付けられる。「事前展開」状態において、またはステントグラフト２を患者の血管系内に展開する前に、装置５６には、種々の構成要素が予め装填されていることが好ましい。図５に示したように、送出装置５６はガイドワイヤ６４にわたって展開されているので、送出装置５６のノーズコーン６２は動脈瘤３８内の上方に延在し、ノーズコーン６２の遠位端６６は大動脈分岐３２にほぼ隣接する。ステントグラフト２はシース６８によって圧縮される。しかし、便宜上、図２〜図４において、シース６８は、その下にある予め装填されているグラフト２の詳細を示すために引っ込められている。
【００２２】
図３に示したように、送出装置５６の近位端６０（図５および図６に示したように患者の血管系内に延在されている）に搬送されたステントグラフト２を有する送出装置５６には、留置カテーテル７０を予め装填してもよい。カテーテル７０は、送出装置の遠位外部操作部分５８から装置５６の長さに沿って、サイドアームまたはサイドブランチ２０の遠位端２６を通って、隣接しかつ取り付けられた開窓４０および４８を通って延在し、そして予め装填されているカテーテル７０の近位先端７２が主グラフト管腔６内に位置決めされるように、主グラフト管腔６を通って上方に近位に進行し続けることができる。カテーテル７０は、それを通って延びるガイドワイヤ７４を含み得る。以下にさらに詳細に説明するように、ガイドワイヤ７４は、「持ち上げて水平にした経路」または「貫通ワイヤ」、または言い換えれば、好ましくは一方の鼠径部から他方の鼠径部に延びるワイヤまたは経路を形成するために、対側断端１４から主グラフト管腔６の内部にスネアされてもよい。貫通ワイヤによって設けられた経路を使用して、以下にさらに詳細に説明するように、送出装置を進行または延長させ得る経路を設けることによって、分岐血管の管腔内の所望の配置への（内腸骨動脈等への）送出装置およびステントグラフトの導入および配置を最終的に容易にすることができる。
【００２３】
他の実施例では、図４に示したように、送出装置の近位端６０に搬送されたステントグラフト２には、湾曲構成を有する留置カテーテル７０が予め装填されていてもよい。カテーテル７０は、送出装置の遠位外部操作部分５８から装置５６の長さに沿って、サイドアームまたはサイドブランチ２０の遠位端２６を通って、隣接しかつ取り付けられた開窓４０および４８を通って延在し、対側断端１４を通って遠位方向に下方に湾曲することが可能である。カテーテル７０は、それを通って延びるガイドワイヤ７４を含み得る。ガイドワイヤ７４は、好ましくは一方の鼠径部から他方の鼠径部への「持ち上げて水平にした経路」または「貫通ワイヤ」を形成するために、対側断端１４から、断端１４の管腔の内部の配置から、または代わりに、対側断端１４の遠位端４６の遠位の配置からスネアされてもよい。
【００２４】
図６に示したように、主グラフト本体４が動脈瘤３８にまたがった状態で（図３および図４に示したように）、グラフト２（シース６８の下になお隠れている）が大動脈１０内に配置されるまで、送出装置５６がさらに近位方向に延長されている。図７に示したように、予め装填されている装置の一実施形態のシース６８（図４に図示）は、グラフト２の主本体４を解放するために僅かに引っ込められている。留置カテーテル７０の湾曲先端７２、および留置カテーテル７０を通って延びるガイドワイヤ７４は、対側の腸骨動脈３６の下方に延長されている。スネアカテーテル７８は対側の共通腸骨動脈３６内に展開されており、スネアカテーテル７８のスネア７６はガイドワイヤ７４を把持するように延長されている。ガイドワイヤ７４は、図７に示したような「持ち上げて水平にした」貫通ワイヤになるようにスネアカテーテル７８を介して引き出される。湾曲先端を有する留置カテーテルを使用して、対側の腸骨動脈からのスネアを容易にする例が、「Ｓｔｅｎｔ  Ｇｒａｆｔ  Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ」という題の（特許文献１）、および「Ｔｗｉｎ  Ｂｉｆｕｒｃａｔｅｄ  Ｓｔｅｎｔ  Ｇｒａｆｔ」という題の（特許文献２）（これらの文献の教示はそれらの全体が本明細書に組み込まれる）に開示されている。
【００２５】
図３に示したような、予め装填されているステントグラフト２（送出装置５６に搬送し得る）を用いた貫通ワイヤの配置は、図４の実施形態に関連して上述した配置と同様であり得る。特に、ノーズコーン６２が動脈瘤３８の近位に配置されるまで、図５および図６に示したように、装置５６をガイドワイヤ６４にわたって展開してもよい（ここで、グラフトはシース６８によってなおカバーされている）。図８に示したように、シース６８を部分的に引っ込めることが可能であり、その結果、断端１４および主グラフト本体４がカバーされず、動脈瘤３８にまたがった主グラフト本体を見ることができ（図３にも図示）、グラフト分岐１８が大動脈分岐３２にほぼ隣接する。しかし、この実施例では、予め装填されているカテーテル７０は湾曲先端を含まないことが好ましい。むしろ、カテーテル７０の先端７２はほぼ真っ直ぐであり（柔軟でありってもよいが）、主グラフト本体４の管腔６の配置に終端することが好ましい。スネアカテーテル７８が対側の腸骨動脈３６内に展開され、スネアカテーテル７８のスネア７６がガイドワイヤ７４を把持するように延長されてもよい。次に、ガイドワイヤ７４は、一方の鼠径部から大動脈分岐３２にわたって他方の鼠径部に延在する貫通ワイヤになるようにスネアカテーテル７８を介して引き出され得る。
【００２６】
上述の実施例および実施形態に加えて、貫通ワイヤが、「持ち上げて水平にした」経路を確立するために、種々の他の許容可能な方法および技術によって血管系内に配置され、種々の配置を通して導入され得ることも考えられる。
【００２７】
上述の方法および技術の任意の１つまたは複数によって確立された経路と共に、ステントグラフト２を展開および送出する追加の例示的なステップについて説明する。例えば、図５〜図１４に示したように、大動脈１０、腎動脈８０および大動脈分岐３２を含む人体内の一連の血管が概略的に示されている。大動脈分岐３２から、共通腸骨動脈３４（同側）および共通腸骨動脈３６（対側）、ならびにそれぞれの内腸骨動脈２８（同側）および内腸骨動脈３０（対側）が延在している。本明細書に記載されるシステムおよび方法は、体内への１つまたは複数のステントグラフトの送出、配置および展開において特定の用途を見出すが、以前に説明したように、開示されるシステムおよび方法は、この特定の目的に限定されず、当業者によって認識されているような種々の用途に使用されてもよい。ほとんどの場合、実際には、共通腸骨動脈３４、３６との接合部から離れた内腸骨動脈２８、３０の遠位端から、内腸骨動脈２８、３０にアクセスすることはできない。例示目的のために、腸骨動脈３４は、動脈瘤８２を含む病変部を有するものとして示されているが、一方または両方の共通腸骨動脈３４、３６および／または一方または両方の内腸骨動脈２８、３０が、本明細書に記載されるシステムおよび方法に従って治療し得る病変部も含み得るあることが認識される。
【００２８】
ガイドワイヤ７４が、上述のように、主グラフト管腔６の内部にスネアされるか（図３および図８）、または対側断端１４の管腔内のまたはそれに隣接する配置にスネアされるか（図４および図７）否かにかかわらず、主グラフト本体４が大動脈１０内に配置される（存在する場合、動脈瘤３８にまたがる）ようにグラフト２が配置された状態で、対側断端１４、サイドブランチ２０、およびより長い脚部１６のほぼ全てがカバーされず、シース６８から解放される（シース６８によってなお保持されている長い脚部１６の遠位端を除いて）ように、シース６８がさらに引っ込められる。この段階が図９に示されている。次に、留置カテーテル７０は、患者の血管系から（大腿の切開部等を通して（図示せず））取り外すために、対側の腸骨動脈３６内に下方に（遠位に）引っ込められることが好ましい。
【００２９】
図１０に示したように、ノーズコーン拡張器８４およびシース８６（これは、その下にある延長グラフトをカバーする）を含む第２の送出装置８３は、ガイドワイヤ７４にわたって対側の腸骨動脈３６内に前進される。装置８３のノーズコーン８４が、図１１に示したようにサイドブランチ２０の遠位端から出るまで、装置８３のノーズコーン８４がサイドブランチ２０内に延在するように、第２の送出装置８３がワイヤ７４にわたってさらに進行される。次に、図１２に示したように、第２の送出装置８３が引っ込められて、シース８６から離れ、所定の位置に行く。この段階では、留置ガイドワイヤ７４は、持ち上げて水平にした位置になお存在する。他のガイドワイヤ８８はシース８６を通して導入され、内腸骨動脈２８内に延長される。
【００３０】
図１３に示したように、拡張可能なカバーされたステントグラフト９２がサイドアーム２０から内腸骨動脈２８内に延在するように、展開装置９０がガイドワイヤ８８にわたって内腸骨動脈２８内に展開される。
【００３１】
一実施例では、１つまたは複数のステントグラフト２、９２および／または９４は、別の機械的拡張を必要とすることなく、主にそれ自体の拡張力に基づいて拡張するように「自己拡張」してもよい。より詳細には、ニチノール等の形状記憶合金から製造されたステントは、シース（例えば、６８および／または８６）、またはグラフトをその圧縮された事前展開構成に維持する他の機構を取り外したときに、１つまたは複数のステントグラフト２、９２、９４が、所定の拡張構成に戻ることを可能にし得る。他の実施例では、ステンレス鋼等の材料から製造されたステントは、ステントを圧縮状態に保持する制約から解放されると、自発的に拡張することが可能である。代わりに、ステントグラフト２、９２および／または９４は、ユーザがバルーンを拡張すること等による別の操作、機械的拡張または手動拡張を必要としてもよい。
【００３２】
次に、図１４に示したように、ガイドワイヤ７４および／または８８が取り外され、より長い脚部１６の遠位端の位置が腸骨動脈３４内に設定され、シース９０が引っ込められ、ステント９２が内腸骨動脈２８内で拡張されることを可能にする。次に、図１４に示したように、脚部の延長グラフト９４が、腸骨動脈３６内に延在する対側断端１４にさらに配置されることが好ましい。上述のように、脚部の延長グラフト９４を配置することにより、開窓４８がカバーおよび閉鎖される。グラフトの一部が大動脈１０の非動脈瘤部分内にシールするように、主ステントグラフト２の近位端８が送出装置５６から解放される。カバーされていない副腎ステント９６は、必要に応じ、確実な固定を提供するように腎動脈にわたって延在することが可能である。グラフトの展開に続いて、送出装置５６を患者の身体から引っ込めることもできる。
【００３３】
このような完全に展開されたステントグラフト２、９２および９４が、例示的な図１４に示されている。グラフトの脚部１４、１６の内面に形成された隣接する開窓４０、４８、および比較的より近位に配置されたサイドブランチ２０を有する本明細書で説明したような二股ステントグラフト２が、平均よりも短い腸骨動脈を有する患者の大動脈分岐３２の近傍に設置されたグラフト分岐１８を保持している間中に、サイドブランチ２０が分岐血管（内腸骨動脈２８等）の開口部と適切に並んでいることも許容しつつ、カテーテル７０およびガイドワイヤ７４によって設けられた「持ち上げて水平にした」経路の正確な配置（および内腸骨動脈２８内への別の送出装置およびステントグラフトの次の配置）を可能にすることが理解できる。
【００３４】
本明細書の全体を通して、文脈が他のことを必要としない限り、「備える」および「含む」という用語、および「備えている」および「含んでいる」等の用語の変化形は、項目または項目群を包含することを意味するが、他の項目または項目群を除外は意味しないと理解されるであろう。
【００３５】
本発明の種々の実施例について説明してきたが、さらに多くの実施例および実施が本発明の範囲内で可能であることが当業者には明らかであろう。さらに、本発明の範囲に関して種々の指示が与えられたが、本発明は、これらのいずれか１つに限定されず、共に組み合わされたこれらの２つ以上に存在し得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物を考慮する場合を除いて限定されない。
【符号の説明】
【００３６】
２  二股ステントグラフト
４  主グラフト本体
６  管腔
８  近位端部分
１０  大動脈
１２  遠位端部分
１４  対側脚部
１６  長い脚部
１８  グラフト分岐
２０  サイドブランチ
２２  管腔
２４  管腔
２６  遠位端
２７  近位端部分
２８  同側の内腸骨動脈
３０  対側の内腸骨動脈
３２  大動脈分岐
３４  同側の共通腸骨動脈
３６  対側の共通腸骨動脈
３８  動脈瘤
４０  開口部または開窓
４２  内面
４４  内面
４６  遠位端
４８  開窓
５０  弾性自己拡張ステント
５２  開窓
５４  外面
５６  ステントグラフト送出装置
５８  遠位外部操作部分
６０  近位端
６２  ノーズコーン拡張器
６４  ガイドワイヤ
６６  遠位端
６８  シース
７０  留置カテーテル
７２  近位先端
７４  ガイドワイヤ
７６  スネア
７８  スネアカテーテル
８０  腎動脈
８２  動脈瘤
８３  第２の送出装置
８４  ノーズコーン拡張器
８６  シース
８８  他のガイドワイヤ
９０  展開装置
９２  ステントグラフト
９４  延長グラフト
９６  副腎ステント
【図１】
2014171905.tif 000003
【図２】
2014171905.tif 000004
【図３】
2014171905.tif 000005
【図４】
2014171905.tif 000006
【図５】
2014171905.tif 000007
【図６】
2014171905.tif 000008
【図７】
2014171905.tif 000009
【図８】
2014171905.tif 000010
【図９】
2014171905.tif 000011
【図１０】
2014171905.tif 000012
【図１１】
2014171905.tif 000013
【図１２】
2014171905.tif 000014
【図１３】
2014171905.tif 000015
【図１４】
2014171905.tif 000016
【外国語明細書】
2014171905000001.pdf