(57)【要約】【課題】  本発明は、柔軟性、プッシャビリティー及び湾曲時のバックアップ力に優れるカテーテルチューブを提供することを目的とする。【解決手段】  本発明のカテーテルチューブ１は、樹脂からなる長尺の筒体（内層５及び外層３）と、外層３の内部に長尺方向に沿って配置された、樹脂より剛性の高い剛性部７とを有し、剛性部７は、横断面視において筒体の円周方向に偏在しているので、カテーテルチューブを所望の病変部へ正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルチューブが所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。【選択図】  図２
2014213124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂からなる長尺の筒体と、
前記樹脂の内部に長尺方向に沿って配置された、前記樹脂より剛性の高い剛性部と
を有するカテーテルチューブであって、
前記剛性部は、横断面視において前記筒体の円周方向に偏在していることを特徴とするカテーテルチューブ。
【請求項２】
前記樹脂内には、複数の素線を編んでなる円筒状のブレードが同軸状に配置され、
前記剛性部は、前記ブレードの一部を覆うように配置されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルチューブ。
【請求項３】
前記剛性部は、横断面視において前記ブレード毎に複数配置されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルチューブ。
【請求項４】
前記剛性部は、横断面視における幅が前記円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっていることを特徴とする請求項１〜請求項３の何れかに記載のカテーテルチューブ。
【請求項５】
前記カテーテルチューブは、所定の方向に湾曲した湾曲部を有しており、
前記剛性部は、前記湾曲部の外側湾曲位置に配置されていることを特徴とする請求項１〜請求項４の何れかに記載のカテーテルチューブ。
【請求項６】
請求項１〜５の何れかに記載のカテーテルチューブと、
そのカテーテルチューブの基端に接続されたコネクタと
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルチューブ及びそのカテーテルチューブを使用したカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腹腔等の体腔、尿管若しくは血管等の管腔内に挿入して薬剤等を病変部へ注入する治療方法、体液を排出する治療方法又は経皮的血管形成術等に使用する医療用機械器具としてカテーテルが知られている。
【０００３】
カテーテルは、体外にて手技者により操作される近位部、管腔内等に挿入されて病変部に到達する遠位部、及び近位部から遠位部まで連続しており液体又はガイドワイヤ若しくはバルーンカテーテル等のデバイスが挿通する内腔を有する長尺の筒体からなるカテーテルチューブと、カテーテルチューブの近位部に取り付けられたコネクタと、から主に形成されている。
【０００４】
このような構成を有するカテーテルには、所望の病変部へ遠位部を正確かつ迅速に到達させることができる機能を有することが求められている。
【０００５】
そのような機能を有するカテーテルとするためには、例えば、カテーテルチューブが体内に挿入された場合に湾曲した血管の血管壁や生体器官等を傷つけないよう、湾曲した血管等の形状に充分適合できるようにカテーテルチューブが柔軟性に富んでいることが求められる。
【０００６】
例えば、特許文献１には、柔軟な第一の樹脂のみからなる遠位部と、第一の樹脂よりも剛性の高い第二の樹脂のみからなる近位部と、遠位部及び近位部の間に位置する中間部とからなるカテーテルチューブであって、中間部では、第一の樹脂と第二の樹脂とが連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻回されており、第二の樹脂の帯の幅が先端側に向かって徐々に狭くなっているカテーテルチューブが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平１１−１１４０６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１に記載のカテーテルチューブを用いたカテーテルでは、中間部において、第一の樹脂と第二の樹脂とが連続的に帯状かつスパイラル状に交互に巻回されており、第二の樹脂の帯の幅が先端側に向かって徐々に狭くなっているので、近位部側から遠位部側にかけて徐々に柔軟になっており柔軟性が急激に変化する箇所がなく、柔軟性が高いとされている。
【０００９】
ここで、カテーテルには、上述した柔軟性の他にも、手技者が近位部を押込み操作した際に、その操作に追従してカテーテルチューブが体内にスムーズに送り込まれていく能力が高いこと、即ち、カテーテルチューブのプッシャビリティーが高いことが求められる。
【００１０】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルチューブのように、柔軟な第一の樹脂をスパイラル状に巻回することによりカテーテルチューブの柔軟性を高めた場合には、近位部を手技者が押込み操作した際に押込力が加えられる方向（即ち、近位部側から遠位部側までの長手方向）に対して交差する方向に沿って柔軟な第一の樹脂が繰り返し位置しているため、押込力が第一の樹脂で吸収されてしまうと考えられる。
【００１１】
従って、特許文献１に記載の従来のカテーテルでは、カテーテルチューブの柔軟性が高いものの、プッシャビリティーが低く、結果として、所望の病変部へ遠位部を正確かつ迅速に到達させることが難しいという問題があった。
【００１２】
また、カテーテルは、ガイドワイヤ等のデバイスが挿入され、種々の処置がなされる場合においても、心臓等の臓器内にしっかり安定して留置する、いわゆるバックアップ力が高いことも求められる。
【００１３】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルチューブのように、柔軟な第一の樹脂をスパイラル状に巻回することによりカテーテルチューブの柔軟性を高めた場合には、上述したようなバックアップ力を確保することが困難であり、手技の際に迅速な処置を施すことが難しいという問題もあった。
【００１４】
本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、所望の病変部へ正確かつ迅速に到達させることができると共に、バックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことが可能なカテーテルチューブ及びそのカテーテルチューブを使用したカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
第１の態様は、樹脂からなる長尺の筒体と、前記樹脂の内部に長尺方向に沿って配置された、前記樹脂より剛性の高い剛性部とを有するカテーテルチューブであって、前記剛性部は、横断面視において前記筒体の円周方向に偏在していることを特徴とする。
【００１６】
なお、本明細書において、剛性部が横断面視において円周方向に偏在しているとは、カテーテルチューブを形成する筒体をその長手方向に対して垂直な方向に沿って切断することにより得られる横断面において、横断面の中心軸を通る線分で樹脂断面を２等分して上側壁部及び下側壁部を得た際に、上側壁部と下側壁部とに剛性部が均等に配置されているのではなく、上側壁部又は下側壁部に剛性部が偏って存在していることをいう（図２（ａ）、図３（ａ）、図４（ａ）、図５（ａ）、図６（ａ）及び図７（ａ）参照）。例えば、上側壁部又は下側壁部のみに剛性部が配置されていても良く、上側壁部と下側壁部とに剛性部が配置されており、上側壁部又は下側壁部のいずれかにより多くの剛性部が配置されていても良い。
【００１７】
また、第２の態様は、第１の態様のカテーテルチューブにおいて、樹脂内には、複数の素線を編んでなる円筒状のブレードが同軸状に配置され、剛性部は、ブレードの一部を覆うように配置されていることを特徴とする。
【００１８】
また、第３の態様は、第２の態様のカテーテルチューブにおいて、剛性部は、横断面視においてブレード毎に複数配置されていることを特徴とする。
【００１９】
また、第４の態様は、第１の態様〜第３の態様の何れかのカテーテルチューブにおいて、剛性部は、横断面視における幅が円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっていることを特徴とする。
【００２０】
また、第５の態様は、第１の態様１〜第４の態様の何れかのカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブは、所定の方向に湾曲した湾曲部を有しており、剛性部は、湾曲部の外側湾曲位置に配置されていることを特徴とする。
【００２１】
さらに、第６の態様は、第１の態様１〜第５の態様の何れかのカテーテルチューブと、そのカテーテルチューブの基端に接続されたコネクタとを備えたカテーテルを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の第１の態様のカテーテルチューブは、樹脂からなる長尺の筒体と、樹脂の内部に長尺方向に沿って配置された、樹脂より剛性の高い剛性部とを有するものを対象として、特に、剛性部は、横断面視において筒体の円周方向に偏在しているので、カテーテルチューブを所望の病変部へ正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルチューブが所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００２３】
また、第２の態様のカテーテルチューブは、第１の態様のカテーテルチューブにおいて、樹脂内には、複数の素線を編んでなる円筒状のブレードが同軸状に配置され、剛性部は、ブレードの一部を覆うように配置されているので、ブレードの剛性を利用して、カテーテルチューブを所望の病変部へさらに正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルチューブが所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力をさらに向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００２４】
また、第３の態様は、第２の態様のカテーテルチューブにおいて、剛性部は、横断面視においてブレード毎に複数配置されているので、カテーテルチューブが捻られ、かつ所望の形状に湾曲した場合であってもバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００２５】
また、第４の態様は、第１の態様〜第３の態様の何れかのカテーテルチューブにおいて、剛性部は、横断面視における幅が円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっているので、カテーテルチューブの円周方向の剛性ギャップを低減させて、カテーテルチューブの急峻な折れを防止して、カテーテルチューブを所望の病変部へさらに正確かつ迅速に到達させることができる。
【００２６】
また、第５の態様は、第１の態様１〜第４の態様の何れかのカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブは、所定の方向に湾曲した湾曲部を有しており、剛性部は、湾曲部の外側湾曲位置に配置されているので、カテーテルチューブが所望の形状に湾曲した場合に、バックアップ力が作用する位置との関係でその作用効率を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００２７】
さらに、第６の態様は、第１の態様１〜第５の態様の何れかのカテーテルチューブと、そのカテーテルチューブの基端に接続されたコネクタとを備えたカテーテルを特徴とするので、カテーテルを所望の病変部へ正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルが所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことをできるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の実施形態に係るカテーテルを模式的に示す図であり、図１（ａ）は、カテーテルの平面図であり、図１（ｂ）は、カテーテルの側面図である。
【図２】図１に示すカテーテルに使用される第１実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図２（ａ）は、図１のＧ−Ｇ線横断面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＡ−Ａ線縦断面図である。
【図３】第２実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図３（ａ）は、カテーテルチューブの第２実施形態の横断面図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）のＢ−Ｂ縦断面図である。
【図４】第３実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図４（ａ）は、カテーテルチューブの第３実施形態の横断面図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＣ−Ｃ縦断面図である。
【図５】第４実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図５（ａ）は、カテーテルチューブの第４実施形態の横断面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のＤ−Ｄ縦断面図である。
【図６】第５実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図６（ａ）は、カテーテルチューブの第５実施形態の横断面図であり、図６（ｂ）は、図６（ａ）のＥ−Ｅ縦断面図である。
【図７】第６実施形態のカテーテルチューブを示した図であり、図７（ａ）は、カテーテルチューブの第６実施形態の横断面図であり、図７（ｂ）は、図７（ａ）のＦ−Ｆ縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態に係るカテーテルチューブ及びカテーテルの構成について、以下に図面を用いて詳しく説明する。
なお、各図において、同一の構成については同じ番号を付し、説明を省略する。
【００３０】
図１は、本発明の実施形態に係るカテーテルを模式的に示す図であり、図１（ａ）は、カテーテルの平面図であり、図１（ｂ）は、カテーテルの側面図である。
本実施形態のカテーテル１０は、心臓の血管の狭窄部等を治療するためのバルーンカテーテル等を案内するためのガイディングカテーテルであり、具体的には、左冠状動脈用のジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型のガイディングカテーテルである。
なお、カテーテル１０の形状は、左冠状動脈用のジャドキンス型に限定されるものではなく、右冠状動脈用のジャドキンス型、左又は右冠状動脈用のアンプラッツ（Ａｍｐｌａｔｚ）型等の各種の屈曲した形状を有するものの他、屈曲を有しない直線状のもの等であってもよく、特に限定されない。
【００３１】
カテーテル１０は、主にカテーテルチューブ１、チップ２０及びコネクタ３０からなり、カテーテル１０の先端は、チップ２０と、チップ２０に隣接した第１の湾曲部４と、その第１の湾曲部４の基端側に配置された第２の湾曲部２とを備える。
【００３２】
図２は、図１に示すカテーテルに使用される第１実施形態のカテーテルチューブ１を示した図であり、図２（ａ）は、図１のＧ−Ｇ線横断面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）のＡ−Ａ線縦断面図である。カテーテルチューブ１は、樹脂からなる内層５とその内層５の外周を覆う樹脂からなる外層３とを備え、内層５及び外層３によって筒体が構成されている。また、外層３の内部には、カテーテルチューブ１の長尺方向（長手方向）に沿って外層３よりも剛性の高い剛性部７が形成されている。
【００３３】
なお、本実施形態では、筒体を内層５と外層３との２層構造によって形成したが、それに限定されることはなく、筒体を１層構造の樹脂のみによって形成することも可能である。但し、後述するフレードを樹脂層内部に巻回する際には、筒体を内層５と外層３との２層構造によって形成した方が良い。すなわち、ブレード入りのカテーテルチューブを製造する際には、内層５の外周にブレードを巻回した後、内層５及びブレードを覆う形で外層３を形成すれば良いので製造が簡単となる。
【００３４】
剛性部７は、図１（ａ）に示すように、横断面視において筒体の円周方向に偏在している。したがって、カテーテルチューブ１は、湾曲する血管にしっかり追従する柔軟性を有すると共に、基端部を押し込むことにより発生した押込力を先端部まで効率よく伝えるという効果を奏し、延いては、カテーテルチューブ１の先端部を所望の病変部へ正確かつ迅速に到達させることができる。
【００３５】
なお、内層５及び外層３を構成する樹脂は、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。一方、剛性部７は、例えば、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等の合成樹脂から形成されていても良く、ステンレス、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ系等の超弾性金属等の金属材料から形成されていても良い。
【００３６】
但し、剛性部７は、合成樹脂から形成されていることが望ましい。後述する通り、押出装置を使用してカテーテルチューブを製造する場合には、内層５及び外層３の樹脂に加えて剛性部７を形成する合成樹脂を、剛性部７が所望の位置に形成されるように一緒に押し出すことにより、一度の押し出し操作で剛性部７を含むカテーテルチューブ１を簡便かつ正確に形成することができるからである。
【００３７】
この場合、内層５及び外層３を形成する樹脂と、剛性部７を形成する樹脂とは、互いに相互溶解性の高い材料を使用することが望ましい。例えば、内層５及び外層３を形成する樹脂として、ポリエーテルブロックアミド共重合体を選択した場合には、剛性部７を形成する樹脂としてナイロン系樹脂を選択することが望ましい。また、内層５及び外層３を形成する樹脂として、高可塑化塩化ビニル系樹脂を選択した場合には、剛性部７を形成する樹脂として低可塑化塩化ビニル系樹脂を選択することが望ましい。
【００３８】
また、剛性部７の長さ、幅及び厚みは、カテーテルチューブ１の先端から基端に至るまで、略均一である。そのため、カテーテルチューブ１の先端から基端に至るまで高いプッシャビリティーを発揮することができ、カテーテルチューブ１の全長に渡って内腔６がつぶれにくいという効果を奏する。
【００３９】
剛性部７の長さは、カテーテルチューブ１の先端から基端に至るまで略均一であるとしたが、カテーテルチューブ１の先端から基端までの長さよりも短くても良い。この場合は、プッシャビリティーよりも柔軟性をより優先的に発揮することができる。
【００４０】
また、剛性部７は、筒体の円周方向に均等に配置されていないので、筒体のうちで剛性部７が位置する側の反対側では、柔軟性が充分に確保されており、湾曲した血管等の形状に充分適合することができるという効果を奏する。
【００４１】
また、剛性部７は、カテーテルチューブ１の第１の湾曲部４及び第２の湾曲部２の外側湾曲位置に配置されている。第１の湾曲部４及び第２の湾曲部２の外側湾曲位置は、カテーテルチューブ１が体内に挿入された際に血管内壁等に衝突しやすく変形しやすい部分であるが、本実施形態では剛性部７が外側湾曲位置に位置しているので元の形状が保持され、変形しにくい。
【００４２】
本実施形態のカテーテル１０の他の構成について説明する。
チップ２０は、カテーテルチューブ１の先端部分を構成しており、先端に内腔６と連通した開口部を有する円筒状の部材である。
【００４３】
なお、チップ２０は、血管等や他のデバイスに挿入する際の抵抗を少なくするために、テーパ状に形成されていても良い。
【００４４】
チップ２０は、カテーテルチューブ１を構成する樹脂と同種類の樹脂で形成されていても良いが、カテーテルチューブ１の樹脂よりも柔軟な樹脂で形成されていることが望ましい。
【００４５】
コネクタ３０は、カテーテルチューブ１の後端に取り付けられ、カテーテルチューブ１の内腔６に連通する孔部を有している。コネクタ３０の後端には、ダイレータ等の他の装置と螺合する螺合部が形成されていても良い。
【００４６】
（第１実施形態のカテーテルチューブ１の製造方法）
本実施形態のカテーテルチューブ１は、例えば、下記のようにして製造可能である。
【００４７】
まず、内層５と、公知の押出成形装置と、外層３を形成する外層樹脂材料と、剛性部７を形成する剛性部形成樹脂材料とを準備する。
【００４８】
押出成形装置は、内層５上に樹脂を押し出す押出孔を有するダイと、押出孔に連通しており溶融した樹脂が供給されるマンドレルホルダーと、マンドレルホルダーの内部に装着された円筒又は円錐形状のマンドレルと、マンドレルホルダーに溶融した外層樹脂を供給する外層樹脂供給口と、マンドレルホルダーに溶融した剛性部形成樹脂を供給する剛性部形成樹脂供給口とから構成されている。
【００４９】
マンドレルとマンドレルホルダーとの間には、樹脂供給口から供給された溶融した樹脂が通過するガイドキャビティが形成されている。また、剛性部形成樹脂供給口は、外層樹脂供給口よりも小径であり、押出孔側に位置している。そのため、剛性部形成樹脂の供給量は、外層樹脂の供給量よりも少なくなるように構成されている。
【００５０】
次に、押出成形装置に、外層樹脂と剛性部形成樹脂とを供給する。そうすると、溶融した大量の外層樹脂がマンドレルによりガイドキャビティを通って押し出されていき、ダイの押出孔から内層５全体を覆うように、内層５上に押し出される。これにより、長尺の筒体が形成される。
【００５１】
この際、溶融した剛性部形成樹脂も同時に内層５上に押し出されるのであるが、剛性部形成樹脂の供給量が外層樹脂よりも少なくなるように形成されているので、剛性部形成樹脂は外層樹脂の内部に円周方向に偏在して注入されることになる。
【００５２】
この状態で、連続して押し出しが行われると、剛性部形成樹脂は筒体の長手方向に沿って板状（ストライプ状）となる。そして、長手方向に対して垂直な方向に筒体を切断することにより得られる断面を見てみると、剛性部が外層樹脂内で円周方向に偏在することになる。以上の工程を経て、本実施形態のカテーテルチューブ１が製造される。
【００５３】
なお、別途の工程を経て予め所定の形状に形成された剛性部７を準備し、内層５上に剛性部７を配置した後、押出装置から押し出された溶融された外層樹脂で内層５と剛性部７とを一緒に被覆することにより、本実施形態のカテーテルチューブ１を製造しても良い。
【００５４】
本実施形態のカテーテルは、上記製造方法により製造したカテーテルチューブ１に、公知の方法によりチップ及びコネクタ等を取り付けるとともに、カテーテルチューブ１の先端に湾曲部を形成することにより製造可能である。
なお、剛性部７が第１の湾曲部４及び第２の湾曲部２の外側湾曲位置に配置されるように、カテーテルチューブ１の形状付けを行うことが望ましい。
【００５５】
＜第２実施形態＞
図３は、第２実施形態のカテーテルチューブを示す図であり、図３（ａ）は、第２実施形態のカテーテルチューブの横断面図であり、図３（ｂ）は、図３（ａ）のＢ−Ｂ縦断面図である。
【００５６】
図３において、カテーテルチューブ１１は、樹脂からなる内層５とその内層５の外周を覆う樹脂からなる外層１３とを備え、内層５及び外層１３によって筒体を構成している。また、外層１３の内部には、カテーテルチューブ１１の長尺方向（長手方向）に沿って外層１３よりも剛性の高い剛性部１７が形成されている。剛性部１７は、横断面視における幅が円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっているので、カテーテルチューブ１１の円周方向の剛性ギャップを低減させて、カテーテルチューブ１１の急峻な折れを防止し、カテーテルチューブ１１を所望の病変部へさらに正確かつ迅速に到達させることができる。
【００５７】
＜第３実施形態＞
図４は、第３実施形態のカテーテルチューブ２１を示す図であり、図４（ａ）は、第３実施形態のカテーテルチューブ２１の横断面図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のＣ−Ｃ縦断面図である。
【００５８】
図４おいて、カテーテルチューブ２１は、樹脂からなる内層１５とその内層１５の外周を覆う複数の素線を編んでなる円筒状のブレード２９と、内層１５及びブレード２９を覆う樹脂からなる外層２３とを備え、内層１５及び外層２３によって筒体を構成している。また、外層２３の内部には、カテーテルチューブ２１の長尺方向（長手方向）に沿って、ブレード２９の一部を覆うように配置されると共に、外層２３よりも剛性の高い剛性部２７が形成されている。剛性部２７は、ブレード２９の一部を覆うように配置されているので、ブレード２９の剛性を利用して、カテーテルチューブ２１を所望の病変部へさらに正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルチューブ２１が所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力をさらに向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００５９】
なお、ブレード２９は、ステンレス、タングステン、ポリイミド、ポリアミド等からなる複数の素線を編んでなる円筒状の構造体である。
【００６０】
（第３実施形態のカテーテルチューブ２１の製造方法）
本実施形態に係るカテーテルチューブ２１は、例えば、下記のようにして製造可能である。
【００６１】
まず、複数の素線を編み組んでなる円筒状のブレード２９を内層１５の外表面に被覆したブレードチューブと、公知の押出成形装置と、外層２３を形成する外層樹脂材料と、剛性部２７を形成する剛性部形成樹脂材料とを準備する。
【００６２】
押出成形装置は、第１実施形態のカテーテルチューブ１の製造方法でも説明したように、ブレードチューブ上に樹脂を押し出す押出孔を有するダイと、押出孔に連通しており溶融した樹脂が供給されるマンドレルホルダーと、マンドレルホルダーの内部に装着された円筒又は円錐形状のマンドレルと、マンドレルホルダーに溶融した外層樹脂を供給する外層樹脂供給口と、マンドレルホルダーに溶融した剛性部形成樹脂を供給する剛性部形成樹脂供給口とから構成されている。
【００６３】
マンドレルとマンドレルホルダーとの間には、樹脂供給口から供給された溶融した樹脂が通過するガイドキャビティが形成されている。また、剛性部形成樹脂供給口は、外層樹脂供給口よりも小径であり、押出孔側に位置している。そのため、剛性部形成樹脂の供給量は、外層樹脂の供給量よりも少なくなるように構成されている。
【００６４】
次に、押出成形装置に、外層樹脂と剛性部形成樹脂とを供給する。そうすると、溶融した大量の外層樹脂がマンドレルによりガイドキャビティを通って押し出されていき、ダイの押出孔からブレードチューブのブレード全体を覆うように、ブレードチューブ上に押し出される。これにより、長尺の筒体が形成される。
【００６５】
この際、溶融した剛性部形成樹脂も同時にブレードチューブ上に押し出されるのであるが、剛性部形成樹脂の供給量が外層樹脂よりも少なくなるように形成されているので、剛性体樹脂は外層樹脂の内部に円周方向に偏在して注入されることになる。
【００６６】
この状態で、連続して押し出しが行われると、剛性部形成樹脂は筒体の長手方向に沿って板状（ストライプ状）となる。そして、長手方向に対して垂直な方向に筒体を切断することにより得られる断面を見てみると、剛性部２７が外層２３内で円周方向に偏在することになる。以上の工程を経て、本実施形態のカテーテルチューブ２１が製造される。
【００６７】
なお、別途の工程を経て予め所定の形状に形成された剛性部２７を準備し、ブレードチューブ上に剛性部２７を配置した後、押出装置から押し出された溶融した外層樹脂でブレード２９と剛性部２７とを一緒に被覆することにより、本実施形態のカテーテルチューブ２１を製造しても良い。
【００６８】
本実施形態のカテーテルは、上記製造方法により製造したカテーテルチューブに、公知の方法によりチップとコネクタ等を取り付けるとともに、カテーテルチューブ２１の先端に湾曲部を形成することにより製造可能である。
なお、剛性部２７が第１の湾曲部４及び第２の湾曲部２の外側湾曲位置に配置されるように、カテーテルチューブ２１の形状付けを行うことが望ましい。
【００６９】
＜第４実施形態＞
図５は、第４実施形態のカテーテルチューブを示す図であり、図５（ａ）は、第４実施形態のカテーテルチューブ３１の横断面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のＤ−Ｄ縦断面図である。
【００７０】
図５おいて、カテーテルチューブ３１は、樹脂からなる内層１５とその内層１５の外周を覆う複数の素線を編んでなる円筒状のブレード２９と、内層１５及びブレード２９を覆う樹脂からなる外層３３とを備え、内層１５及び外層３３によって筒体を構成している。また、外層３３の内部には、カテーテルチューブ３１の長尺方向（長手方向）に沿って、ブレード２９の一部を覆うように配置されると共に、外層３３よりも剛性の高い剛性部３７が形成され、剛性部３７は、横断面視における幅が円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっているので、カテーテルチューブ３１の円周方向の剛性ギャップを低減させて、カテーテルチューブ３１の急峻な折れを防止し、ブレード２９の剛性を利用して、カテーテルチューブ３１を所望の病変部へさらに正確かつ迅速に到達させることができると共に、カテーテルチューブ３１が所望の形状に湾曲した場合のバックアップ力をさらに向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００７１】
＜第５実施形態＞
図６は、第５実施形態のカテーテルチューブを示す図であり、図６（ａ）は、第５実施形態のカテーテルチューブ４１の横断面図であり、図６（ｂ）は、図６（ａ）のＥ−Ｅ縦断面図である。
【００７２】
図６おいて、カテーテルチューブ４１は、樹脂からなる内層１５とその内層１５の外周を覆う複数の素線を編んでなる円筒状のブレード２９と、内層１５及びブレード２９を覆う樹脂からなる外層４３とを備え、内層１５及び外層４３によって筒体を構成している。また、外層４３の内部には、カテーテルチューブ４１の長尺方向（長手方向）に沿って、ブレード２９の一部を覆うように複数配置されると共に、外層４３よりも剛性の高い剛性部４７が形成されているので、カテーテルチューブ４１が捻られ、かつ所望の形状に湾曲した場合であってもバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【００７３】
＜第６実施形態＞
図７は、第６実施形態のカテーテルチューブを示す図であり、図７（ａ）は、第６実施形態のカテーテルチューブ５１の横断面図であり、図７（ｂ）は、図７（ａ）のＦ−Ｆ縦断面図である。
【００７４】
図７おいて、カテーテルチューブ５１は、樹脂からなる内層１５とその内層１５の外周を覆う複数の素線を編んでなる円筒状のブレード２９と、内層１５及びブレード２９を覆う樹脂からなる外層５３とを備え、内層１５及び外層５３によって筒体を構成している。また、外層５３の内部には、カテーテルチューブ５１の長尺方向（長手方向）に沿って、ブレード２９の一部を覆うように複数配置されると共に、外層５３よりも剛性の高い剛性部５７が形成され、各剛性部５７は、横断面視における幅が円周方向両端部に向かって徐々に小さくなっているので、カテーテルチューブ５１の円周方向の剛性ギャップを低減させて、カテーテルチューブ５１の急峻な折れを防止し、カテーテルチューブ５１が捻られ、かつ所望の形状に湾曲した場合であってもバックアップ力を向上させて手技の際に迅速な処置を施すことができる。
【符号の説明】
【００７５】
１，１１，２１，３１，４１，５１  カテーテルチューブ
３，１３，２３，３３，４３，５３  外層
５，１５  内層
７，１７，２７，３７，４７，５７  剛性部
１０  カテーテル
２９  ブレード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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