(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用ステープル留めデバイスを提供する。【解決手段】外科用ステープル留めデバイスのためのエンドエフェクター１００は、アンビル部材１２０であって、その組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定しているアンビル部材と、カートリッジ部材１１０であって、その組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持しているカートリッジ部材と、アンビル部材およびカートリッジ部材に接続された少なくとも１つのピボットプレート１３０とを含み、少なくとも１つのピボットプレートは、Ｕ形の本体または円形の本体のうちの１つを有し、少なくとも１つのピボットプレートは、エンドエフェクターの発射後の複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して動くことが可能である。【選択図】図４
2014171868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留めデバイスのためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続された少なくとも１つのピボットプレートと
を含み、該少なくとも１つのピボットプレートは、Ｕ形の本体または円形の本体のうちの１つを有し、該少なくとも１つのピボットプレートは、該エンドエフェクターの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートは、該少なくとも１つのピボットプレート内に少なくとも１つのチャネルを画定し、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられ、該少なくとも１つのピボットプレートの運動は、該ピンが該少なくとも１つのチャネルに沿って動き、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かすことを可能にする、エンドエフェクター。
【請求項２】
前記少なくとも１つのピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、請求項１に記載のエンドエフェクター。
【請求項３】
前記少なくとも１つのチャネルは、前記エンドエフェクターを通して定義された長手方向軸に対して、ある角度で配置されている、請求項２に記載のエンドエフェクター。
【請求項４】
第１のチャネルが、一対のアームのうちの一方を通して画定され、第２のチャネルが、該一対のアームのうちの他方を通して画定されている、請求項３に記載のエンドエフェクター。
【請求項５】
前記少なくとも１つのピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーのうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、請求項１に記載のエンドエフェクター。
【請求項６】
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記少なくとも１つのピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、請求項５に記載のエンドエフェクター。
【請求項７】
前記少なくとも１つのピボットプレートの回転は、前記第１のピンが前記第１の弓形チャネルに沿ってスライドすることと、前記第２のピンが前記第２の弓形チャネルに沿ってスライドすることとを可能にする、請求項６に記載のエンドエフェクター。
【請求項８】
外科用ステープル留めデバイスのためのナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、
本体部材と支持部材とを含むベースアセンブリと、
該支持部材に動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該本体部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該リンク部材に旋回するように結合され、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリ。
【請求項９】
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、請求項８に記載のナイフアセンブリ。
【請求項１０】
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、請求項８に記載のナイフアセンブリ。
【請求項１１】
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、請求項８に記載のナイフアセンブリ。
【請求項１２】
外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続されたピボットプレートであって、該ピボットプレートは、該外科用ステープル留めデバイスの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該ピボットプレートの運動は、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かす、ピボットプレートと、
ナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、該ナイフアセンブリを通る長手方向軸を定義し、該ナイフアセンブリは、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、該ナイフアセンブリは、
ベースと、
該ベースに動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該ベースおよび該調節アセンブリの該リンク部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリと
を含む、外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１３】
前記ピボットプレートは、該ピボットプレートの本体部分内に少なくとも１つのチャネルを画定し、前記アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられている、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１４】
前記ピボットプレートの運動は、前記ピンが前記少なくとも１つのチャネルに沿って動くことを可能にする、請求項１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１５】
前記ピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１６】
前記ピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該ピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１７】
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記ピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、請求項１６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１８】
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項１９】
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２０】
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、請求項１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２１】
第１の直径を有する開口部内へエンドエフェクターを挿入するためのシステムであって、該エンドエフェクターは、第１の顎部材および第２の顎部材を含み、該第１の顎部材および該第２の顎部材の外側表面は、一体で、第２の直径を有し、該システムは、
該第１の顎部材および該第２の顎部材に固定された少なくとも１つのピボットプレートであって、該少なくとも１つのピボットプレートは、動かされることにより、該第１の顎部材の組織係合表面と該第２の顎部材の組織係合表面との間に画定された組織ギャップを縮小するように構成されている、少なくとも１つのピボットプレート
を含み、
該第２の直径は、該組織ギャップが縮小されると、該第１の直径よりも大きいサイズから該第１の直径よりも小さいサイズまで縮小されるように構成され、
該エンドエフェクターは、該開口部内へ挿入されるように構成されている、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本願は、外科用ステープル留めデバイスに関連し、より具体的には、異なるクリンプ高さおよび／または構成で、外科用ファスナーを体組織に形成するための外科用ステープル留めデバイスに関連する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
医療コストおよび病院コストが増加し続けるので、外科医は、先進の外科技術を開発するように絶えず努力している。外科分野における進歩は、しばしば、手術技術の開発に関連し、その手術技術は、より侵襲性がない外科手技を含み、全体的な患者の外傷を減少させる。この態様において、病院滞在の長さは、有意に減少させられ、従って、病院コストおよび医療コストもまた、減少させられ得る。
【０００３】
一般に、内視鏡外科手術は、例えば、卵巣、子宮、胆嚢、腸、肝臓、虫垂などを観察し、かつ／または手術するための内在する作業空間にアクセスするために、体壁を通して切開することを含む。カニューレのような外科用ポータルが、切開を通して挿入されることにより、細長い外科用器具のための作業空間へのアクセスを提供し、その細長い外科用器具は、作業空間において観察し、かつ／または手術するために使用される。理解されるように、外科用ポータルは、異なるサイズの器具に対応するように、種々の形状およびサイズにおいて提供され得る。
【０００４】
多くの一般的な内視鏡外科手技が存在し、ほんの少し例を挙げれば、関節鏡検査、腹腔鏡検査（骨盤鏡検査）、胃腸鏡検査（ｇａｓｔｒｏｅｎｔｒｏｓｃｏｐｙ）、および咽頭気管支鏡検査（ｌａｒｙｎｇｏｂｒｏｎｃｈｏｓｃｏｐｙ）が挙げられる。内視鏡外科手技の特定のニーズに対処するために、外科用ステープル留めデバイスが、開発されてきた。これらの外科用ステープル留めデバイスの多くは、製造、購入、および／または、動作に比較的費用がかかる。このため、製造、購入、および／または動作に比較的費用のかからない、効果的な外科用ステープル留めデバイスを開発することが、製品およびエンドユーザによって所望されている。
【０００５】
一般に、外科用ステープル留めデバイスは、一対の顎部材を有するエンドエフェクターを含み、その一対の顎部材は、複数の一様なファスナーを有するファスナーカートリッジを有するローディングユニットを支持する。これらの顎部材は、その間に組織ギャップを画定し、その組織ギャップ内に配置された組織を締め付け、切断し、かつ／または留めるように協力する。しかしながら、すべての組織は、厚さが一様でなく、その結果、組織厚さの相違は、外科用ファスナーが組織内に適切に固定されていない場合、外科用ファスナーの有効性を損ない得る。従って、ファスナー留め手技中、外科用ステープル留めデバイスのファスナーカートリッジは、組織厚さの変化に適切に対応するために、異なるサイズのファスナーを含む別のファスナーカートリッジと取り替えられる必要があり得る。いくつかの例において、外科用ステープル留めデバイス全体が、異なるサイズのファスナーを提供することが可能であるように取り替えられる必要があり得る。理解され得るように、いくつかのエンドエフェクター／外科用ステープル留めデバイスは、例えば、より大きなファスナーを支持するために、他のものよりも大きい。そのような場合、これらのより大きなデバイスは、内在する作業空間へのアクセスを可能にするために、より大きな切開を必要とする。
【０００６】
そのような場合、小さな外科用ポータルを通して挿入され得、かつ、ファスナーカートリッジを取り替えることなく、組織ギャップおよびファスナー形成／クリンプ高さのうちの１つまたは両方を調節することにより、異なる組織厚さ内で外科用ファスナーをより効果的に形成し得る費用対効果の高い外科用ステープル留めデバイスを獲得することに対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスのためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続された少なくとも１つのピボットプレートと
を含み、該少なくとも１つのピボットプレートは、Ｕ形の本体または円形の本体のうちの１つを有し、該少なくとも１つのピボットプレートは、該エンドエフェクターの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートは、該少なくとも１つのピボットプレート内に少なくとも１つのチャネルを画定し、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられ、該少なくとも１つのピボットプレートの運動は、該ピンが該少なくとも１つのチャネルに沿って動き、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かすことを可能にする、エンドエフェクター。
（項目２）
前記少なくとも１つのピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、項目１に記載のエンドエフェクター。
（項目３）
前記少なくとも１つのチャネルは、前記エンドエフェクターを通して定義された長手方向軸に対して、ある角度で配置されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目４）
第１のチャネルが、一対のアームのうちの一方を通して画定され、第２のチャネルが、該一対のアームのうちの他方を通して画定されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目５）
前記少なくとも１つのピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーのうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目６）
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記少なくとも１つのピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目７）
前記少なくとも１つのピボットプレートの回転は、前記第１のピンが前記第１の弓形チャネルに沿ってスライドすることと、前記第２のピンが前記第２の弓形チャネルに沿ってスライドすることとを可能にする、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目８）
外科用ステープル留めデバイスのためのナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、
本体部材と支持部材とを含むベースアセンブリと、
該支持部材に動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該本体部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該リンク部材に旋回するように結合され、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリ。
（項目９）
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、上記項目のいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目１０）
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、上記項目のいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目１１）
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、上記項目のいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目１２）
外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続されたピボットプレートであって、該ピボットプレートは、該外科用ステープル留めデバイスの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該ピボットプレートの運動は、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かす、ピボットプレートと、
ナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、該ナイフアセンブリを通る長手方向軸を定義し、該ナイフアセンブリは、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、該ナイフアセンブリは、
ベースと、
該ベースに動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該ベースおよび該調節アセンブリの該リンク部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリと
を含む、外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
前記ピボットプレートは、該ピボットプレートの本体部分内に少なくとも１つのチャネルを画定し、前記アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
前記ピボットプレートの運動は、前記ピンが前記少なくとも１つのチャネルに沿って動くことを可能にする、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
前記ピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１６）
前記ピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該ピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１７）
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記ピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１８）
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１９）
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２０）
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目２１）
第１の直径を有する開口部内へエンドエフェクターを挿入するためのシステムであって、該エンドエフェクターは、第１の顎部材および第２の顎部材を含み、該第１の顎部材および該第２の顎部材の外側表面は、一体で、第２の直径を有し、該システムは、
該第１の顎部材および該第２の顎部材に固定された少なくとも１つのピボットプレートであって、該少なくとも１つのピボットプレートは、動かされることにより、該第１の顎部材の組織係合表面と該第２の顎部材の組織係合表面との間に画定された組織ギャップを縮小するように構成されている、少なくとも１つのピボットプレート
を含み、
該第２の直径は、該組織ギャップが縮小されると、該第１の直径よりも大きいサイズから該第１の直径よりも小さいサイズまで縮小されるように構成され、
該エンドエフェクターは、該開口部内へ挿入されるように構成されている、
システム。
（項目Ａ１）
外科用ステープル留めデバイスのためのエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続された少なくとも１つのピボットプレートと
を含み、該少なくとも１つのピボットプレートは、Ｕ形の本体または円形の本体のうちの１つを有し、該少なくとも１つのピボットプレートは、該エンドエフェクターの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートは、該少なくとも１つのピボットプレート内に少なくとも１つのチャネルを画定し、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられ、該少なくとも１つのピボットプレートの運動は、該ピンが該少なくとも１つのチャネルに沿って動き、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かすことを可能にする、エンドエフェクター。
（項目Ａ２）
前記少なくとも１つのピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、項目Ａ１に記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ３）
前記少なくとも１つのチャネルは、前記エンドエフェクターを通して定義された長手方向軸に対して、ある角度で配置されている、上記項目Ａのいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ４）
第１のチャネルが、一対のアームのうちの一方を通して画定され、第２のチャネルが、該一対のアームのうちの他方を通して画定されている、上記項目Ａのいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ５）
前記少なくとも１つのピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該少なくとも１つのピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーのうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、上記項目Ａのいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ６）
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記少なくとも１つのピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目Ａのいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ７）
前記少なくとも１つのピボットプレートの回転は、前記第１のピンが前記第１の弓形チャネルに沿ってスライドすることと、前記第２のピンが前記第２の弓形チャネルに沿ってスライドすることとを可能にする、上記項目Ａのいずれかに記載のエンドエフェクター。
（項目Ａ８）
外科用ステープル留めデバイスのためのナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、
本体部材と支持部材とを含むベースアセンブリと、
該支持部材に動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該本体部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該リンク部材に旋回するように結合され、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリ。
（項目Ａ９）
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、上記項目Ａのいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目Ａ１０）
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、上記項目Ａのいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目Ａ１１）
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、上記項目Ａのいずれかに記載のナイフアセンブリ。
（項目Ａ１２）
外科用ステープル留めデバイスであって、該外科用ステープル留めデバイスは、
アンビル部材であって、該アンビル部材は、該アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定している、アンビル部材と、
カートリッジ部材であって、該カートリッジ部材は、該カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定し、該カートリッジ部材は、該ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持している、カートリッジ部材と、
該アンビル部材および該カートリッジ部材に接続されたピボットプレートであって、該ピボットプレートは、該外科用ステープル留めデバイスの発射後の該複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、該アンビル部材および該カートリッジ部材に対して動くことが可能であり、該ピボットプレートの運動は、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも一方を該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの他方に対して動かす、ピボットプレートと、
ナイフアセンブリであって、該ナイフアセンブリは、該ナイフアセンブリを通る長手方向軸を定義し、該ナイフアセンブリは、該アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、該ナイフアセンブリは、
ベースと、
該ベースに動くことが可能に支持された調節アセンブリであって、該調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含み、該駆動部材は、該リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である、調節アセンブリと、
該ベースおよび該調節アセンブリの該リンク部材に旋回するように結合されたナイフであって、該ナイフは、該駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能であり、該第１の配向は、該第２の配向とは異なっている、ナイフと
を含む、ナイフアセンブリと
を含む、外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１３）
前記ピボットプレートは、該ピボットプレートの本体部分内に少なくとも１つのチャネルを画定し、前記アンビル部材および該カートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含み、該少なくとも１つのチャネルは、該ピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１４）
前記ピボットプレートの運動は、前記ピンが前記少なくとも１つのチャネルに沿って動くことを可能にする、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１５）
前記ピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１６）
前記ピボットプレートは、前記アンビル部材および前記カートリッジ部材に対して回転可能であり、該ピボットプレートの回転は、該アンビル部材および該カートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、前記複数のファスナーうちの１つまたは複数の前記形成高さを調節する、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１７）
前記アンビル部材は、該アンビル部材から延びる第１のピンを含み、前記カートリッジ部材は、該カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み、前記ピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定し、該第１の弓形チャネルは、該第１のピンを受け取るように寸法を合わせられ、該第２の弓形チャネルは、該第２のピンを受け取るように寸法を合わせられている、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１８）
前記ナイフは、前記第１の配向に配置された場合、前記ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、前記第２の配向に配置された場合、該ナイフアセンブリによって定義された該長手方向軸から軸がずれている、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ１９）
前記リンク部材の軸方向の運動は、前記第１の配向から前記第２の配向まで、前記ナイフの底部部分に対して近位方向に該ナイフの頂部部分を旋回させ、該第１の配向において、該ナイフの該頂部部分および該底部部分は、長手方向に整列され、該第２の配向において、該頂部部分は、該底部部分の近位に配置されている、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ２０）
前記リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動き、該ナイフは、該遠位配向における第１の高さと、該近位配向における第２の高さとを定義し、該第１の高さおよび該第２の高さは、異なっている、上記項目Ａのいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目Ａ２１）
第１の直径を有する開口部内へエンドエフェクターを挿入する方法であって、該エンドエフェクターは、第１の顎部材および第２の顎部材を含み、該第１の顎部材および該第２の顎部材の外側表面は、一体で、第２の直径を有し、該方法は、
該第１の顎部材および該第２の顎部材に固定された少なくとも１つのピボットプレートを動かすことにより、該第１の顎部材の組織係合表面と該第２の顎部材の組織係合表面との間に画定された組織ギャップを縮小することと、
該組織ギャップを縮小することによって、該第１の直径よりも大きいサイズから、該第１の直径よりも小さいサイズまで、該第２の直径を縮小することと、
該開口部内へ該エンドエフェクターを挿入することと
を含む、方法。
【０００８】
（摘要）
エンドエフェクターは、アンビル部材と、カートリッジ部材と、アンビル部材およびカートリッジ部材に接続されたピボットプレートとを含む。アンビル部材は、ファスナー形成ポケットを画定する。カートリッジ部材は、ファスナー保持スロットを画定する。カートリッジ部材は、ファスナー保持スロットにおいてファスナーを支持する。ピボットプレートは、エンドエフェクターの発射後のファスナーの形成高さを調節するように、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して動くことが可能である。ピボットプレートは、ピボットプレートの本体部分内にチャネルを画定する。アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの少なくとも１つは、そこから延びるピンを含む。チャネルは、ピンを受け取るように寸法を合わせられる。ピボットプレートの運動は、ピンが、チャネルに沿って動くことと、アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの少なくとも一方を他方に対して動かすこととを可能にする。
【０００９】
（概要）
一局面に従って、本開示は、外科用ステープル留めデバイスのためのエンドエフェクターに関連し、そのエンドエフェクターは、アンビル部材と、カートリッジ部材と、アンビル部材およびカートリッジ部材に接続されたピボットプレート（単数または複数）とを含む。アンビル部材は、アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定する。カートリッジ部材は、カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定する。カートリッジ部材は、ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持する。
【００１０】
ピボットプレートは、エンドエフェクターの発射後の複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して動くことが可能である。ピボットプレートは、ピボットプレートの本体部分内に１つまたは複数のチャネルを画定する。アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの１つまたは両方は、そこから延びるピンを含む。１つまたは複数のチャネルは、ピンを受け取るように寸法を合わせられる。ピボットプレートの運動は、ピンが１つまたは複数のチャネルに沿って動き、アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの一方または両方をアンビル部材およびカートリッジ部材のうちの他方に対して動かすことを可能にする。
【００１１】
実施形態において、ピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く。１つまたは複数のチャネルは、エンドエフェクターを通して定義された長手方向軸に対して、ある角度で配置される。ピボットプレートは、バックスパンから延びる一対のアーム含み得、第１のチャネルが、一対のアームのうちの一方を通して画定され、第２のチャネルが一対のアームのうちの他方を通して画定される。
【００１２】
特定の実施形態に従って、ピボットプレートは、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して回転可能である。ピボットプレートの回転は、アンビル部材およびカートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節する。アンビル部材は、アンビル部材から延びる第１のピンを含み得、カートリッジ部材は、カートリッジ部材から延びる第２のピンを含み得る。実施形態において、ピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定する。第１の弓形チャネルは。第１のピンを受け取るように寸法を合わせられる。第２の弓形チャネルは、第２のピンを受け取るように寸法を合わせられる。ピボットプレートの回転は、第１のピンが第１の弓形チャネルに沿ってスライドすることと、第２のピンが第２の弓形チャネルに沿ってスライドすることとを可能にする。
【００１３】
一局面に従って、外科用ステープル留めデバイスのためのナイフアセンブリは、ベースアセンブリと、調節アセンブリと、ナイフとを含む。
【００１４】
ベースアセンブリは、本体部材と支持部材とを含む。調節アセンブリは、支持部材に動くことが可能に支持され、調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含む。駆動部材は、リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である。
【００１５】
ナイフは、本体部材に旋回するように結合され、リンク部材に旋回するように結合される。ナイフは、駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能である。第１の配向は、第２の配向とは異なる。ナイフは、第１の配向に配置された場合、ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、第２の配向に配置された場合、ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸から軸がずれている。リンク部材の軸方向の運動は、第１の配向から第２の配向まで、ナイフの底部部分に対して近位方向にナイフの頂部部分を旋回させる。第１の配向において、ナイフの頂部部分および底部部分は、長手方向に整列され、第２の配向において、頂部部分は、底部部分の近位方向に近位に配置される。リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動く。ナイフは、遠位配向における第１の高さと、近位配向における第２の高さとを定義する。第１の高さおよび第２の高さは、異なる。
【００１６】
別の局面に従って、外科用ステープル留めデバイスは、アンビル部材と、カートリッジ部材と、ピボットプレートと、ナイフアセンブリとを含む。
【００１７】
アンビル部材は、アンビル部材の組織係合表面に複数のファスナー形成ポケットを画定する。カートリッジ部材は、カートリッジ部材の組織係合表面に複数のファスナー保持スロットを画定する。カートリッジ部材は、ファスナー保持スロットにおいて複数のファスナーを支持する。
【００１８】
ピボットプレートは、アンビル部材およびカートリッジ部材に接続される。ピボットプレートは、外科用ステープル留めデバイスの発射後の複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節するように、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して動くことが可能である。ピボットプレートの運動は、アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの一方または両方をアンビル部材およびカートリッジ部材のうちの他方に対して動かす。ピボットプレートは、ピボットプレートの本体部分内に１つまたは複数のチャネルを画定する。アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの１つまたは両方は、そこから延びるピンを含む。１つまたは複数のチャネルは、ピンを受け取るように寸法を合わせられる。ピボットプレートの運動は、ピンが１つまたは複数のチャネルに沿って動くことを可能にする。
【００１９】
特定の実施形態に従って、ピボットプレートは、近位位置と遠位位置との間で軸方向に動く。いくつかの実施形態において、ピボットプレートは、アンビル部材およびカートリッジ部材に対して回転可能である。ピボットプレートの回転は、アンビル部材およびカートリッジ部材を互いに対して動かすことにより、複数のファスナーのうちの１つまたは複数の形成高さを調節する。アンビル部材は、アンビル部材から延びる第１のピンを含み、カートリッジ部材は、カートリッジ部材から延びる第２のピンを含む。ピボットプレートは、第１の弓形チャネルと第２の弓形チャネルとを画定する。第１の弓形チャネルは、第１のピンを受け取るように寸法を合わせられる。第２の弓形チャネルは、第２のピンを受け取るように寸法を合わせられる。
【００２０】
ナイフアセンブリは、ナイフアセンブリを通る長手方向軸を定義し、ナイフアセンブリは、アンビル部材およびカートリッジ部材のうちの１つまたは両方に動作可能に結合される。ナイフアセンブリは、ベースと、調節アセンブリと、ナイフとを含む。調節アセンブリは、ベースに動くことが可能に支持され、調節アセンブリは、リンク部材と駆動部材とを含む。駆動部材は、リンク部材を軸方向に動かすように回転可能である。リンク部材は、近位配向と遠位配向との間で動く。ナイフは、ベースおよび調節アセンブリのリンク部材に旋回するように結合される。ナイフは、駆動部材の回転に応答して、第１の配向と第２の配向との間で旋回可能である。第１の配向は、第２の配向とは異なる。ナイフは、第１の配向に配置された場合、ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸と同軸に整列して配置され、第２の配向に配置された場合、ナイフアセンブリによって定義された長手方向軸から軸がずれている。リンク部材の軸方向の運動は、第１の配向から第２の配向まで、ナイフの底部部分に対して近位方向にナイフの頂部部分を旋回させる。第１の配向において、ナイフの頂部部分および底部部分は、長手方向に整列され、第２の配向において、頂部部分は、底部部分の近位に配置される。ナイフは、遠位配向における第１の高さと、近位配向における第２の高さとを定義する。第１の高さおよび第２の高さは、異なる。
【００２１】
一局面に従って、本開示は、第１の直径を有する開口部内へエンドエフェクターを挿入する方法に関連し、ここで、エンドエフェクターは、第１の顎部材および第２の顎部材を含み、第１の顎部材および第２の顎部材の外側表面は、一体で、第２の直径を有する。本方法は、第１の顎部材および第２の顎部材に固定された１つまたは複数のピボットプレートを動かすことにより、第１の顎部材の組織係合表面と第２の顎部材の組織係合表面との間に画定された組織ギャップを縮小することと、組織ギャップを縮小することによって、第１の直径よりも大きいサイズから、第１の直径よりも小さいサイズまで、第２の直径を縮小することと、開口部内へエンドエフェクターを挿入することとを含む。
【００２２】
他の局面、特徴、および利点は、説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになる。
【００２３】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を図示し、上記に与えられた開示の概略の説明および下記に与えられる詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本開示に従った内視鏡外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、ファスナーが連続的に発射されているファスナー適用動作中の、本開示の外科用ステープル留めデバイスのエンドエフェクターの実施形態を図示する拡大斜視破断図である。
【図３】図３は、図２のエンドエフェクターのアンビル部材の遠位部分の拡大底面側斜視図である。
【図４】図４Ａは、図２のエンドエフェクターの、部品が分離した側面図である。図４Ｂは、図２のエンドエフェクターのピボットプレートの実施形態の側面図である。
【図５】図５および図６は、図２のエンドエフェクターの側面図であり、エンドエフェクターの異なる構成を図示する。
【図６】図５および図６は、図２のエンドエフェクターの側面図であり、エンドエフェクターの異なる構成を図示する。
【図７】図７および図８は、本開示に従ったエンドエフェクターの別の実施形態の近位部分の側面図であり、エンドエフェクターは、各図において、異なる構成で図示される。
【図８】図７および図８は、本開示に従ったエンドエフェクターの別の実施形態の近位部分の側面図であり、エンドエフェクターは、各図において、異なる構成で図示される。
【図９】図９および図１０は、本開示に従ったナイフアセンブリの実施形態の側面図であり、ナイフアセンブリは、各図において、異なる構成で図示される。
【図１０】図９および図１０は、本開示に従ったナイフアセンブリの実施形態の側面図であり、ナイフアセンブリは、各図において、異なる構成で図示される。
【図１１】図１１は、本開示のエンドエフェクターによって提供される、組織ギャップの高さとファスナークリンプの量との間の関係のグラフによる図示である。
【図１２】図１２および図１３は、形成されたファスナーの側面図であり、各ファスナーは、異なる量のファスナークリンプを図示する。
【図１３】図１２および図１３は、形成されたファスナーの側面図であり、各ファスナーは、異なる量のファスナークリンプを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本明細書中に使用される場合、用語「臨床医」は、医者、看護師、または任意の他の医療供給者を表し、支援職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に説明される。図面に示され、以下の説明を通じて説明されるように、および、対象における相対的な位置を表す場合に慣習的であるように、用語「近位」は、臨床医により近い、デバイスの端を表し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い、デバイスの端を表す。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細において本開示を不明瞭にすることを避けるために、詳細に説明されない。
【００２６】
一般的に、開放デバイスおよび内視鏡デバイスを含む線形ステープル留めデバイスは、２つの細長い顎部材を有し、その２つの細長い顎部材は、それぞれ、組織を捕捉または締め付けるために使用される。典型的に、顎部材のうちの一方は、ファスナーカートリッジを保持し、そのファスナーカートリッジは、ファスナーカートリッジに画定された、少なくとも横２列のファスナー保持スロット内に配列された複数のファスナーを収容する一方、もう一方の顎部材は、ファスナーがファスナーカートリッジから駆動される場合にファスナーの脚を形成するための複数のファスナー形成ポケットを有する表面を画定するアンビル部材を有する。一般に、ファスナー留め動作は、ファスナーカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーまたはスレッドによって実施され、カムバーまたはスレッドは、プッシャー部材に対して作用し、ファスナーをファスナーカートリッジから連続的に押し出す。ファスナーの列間の留められた組織を長手方向に切断し、かつ／または開くために、ナイフが、ファスナー列間を移動し得る。そのような器具は、例えば、米国特許第６，２０２，９１４号に開示され、その全体の内容が、参照により本明細書中に援用される。
【００２７】
いくつかのステープル留めデバイスは、切開の各側に２列のステープルを適用する。これは、使い捨てローディングユニットを提供することによって達成され、そのローディングユニットにおいて、カム部材は、２組の千鳥状ファスナー保持溝の間の細長い誘導経路を通って動く。ファスナー駆動部材は、溝内に位置し、ファスナー駆動部材は、使い捨てローディングユニットのファスナーカートリッジからのファスナーの押出を実施するカム部材を長手方向に動かすことによって、接触されるような態様で配置される。そのようなステープル留めデバイスの例は、米国特許第５，０６５，９２９号に開示され、その全体の内容が、参照により本明細書中に援用される。
【００２８】
上記に説明された器具のうちのいくつかは、外科医が手術部位に直接手動でアクセスする従来の外科手技における使用のために設計された。しかしながら、内視鏡手技または腹腔鏡手技において、外科手術は、小さな切開を通して、または皮膚における小さな入口創傷を通して挿入された細いカニューレを通して実施される。内視鏡外科手技および／または腹腔鏡外科手技の特定のニーズに対処するために、内視鏡外科用ステープル留めデバイスが、開発されてきており、内視鏡外科用ステープル留めデバイスは、例えば、米国特許第５，８６５，３６１号に開示され、その全体の内容が、参照により本明細書中に援用される。
【００２９】
次に、同様の参照数字がいくつかの図を通じて同一または実質的に類似した部分を識別する図面を参照すると、図１は、本開示に従った外科用ステープル留めデバイス１０を図示し、その外科用ステープル留めデバイスは、最小侵襲性または最小開放ステープル留め手技における使用のために設計され得る。外科用ステープル留めデバイス１０は、ハウジング２０と、ハウジング２０から遠位方向に延びる細長い部材３０とを含む。細長い部材３０の遠位端は、エンドエフェクター１００の近位端を支持する。エンドエフェクター１００は、エンドエフェクター１００の近位端と遠位端との間に長手方向軸「Ｌ」を定義し、エンドエフェクター１００は、ステープルカートリッジ１１２を選択的に受け取るように寸法を合わせられたカートリッジ部材１１０と、アンビル部材１２０とを含む。カートリッジ部材１１０およびアンビル部材１２０は、その近位端に旋回可能に結合され、カートリッジ部材１１０およびアンビル部材１２０は、各々、外科用バットレス（示されず）を支持し得る。ステープルカートリッジ１１２は、ステープルおよび／またはステープルとは別の他の外科用ファスナーを収容する。カートリッジ部材１１０およびステープルカートリッジ１１２は、個々かまたは集合的かのどちらかで、選択的に取り替え可能であり得る。
【００３０】
図２および図３を参照すると、ステープルカートリッジ１１２は、組織接触表面１１４ａを含むカートリッジハウジング１１４を含み、複数のファスナー７０を収容するファスナー保持スロット１１６の複数の列が組織接触表面１１４ａに形成される。ステープルカートリッジ１１２は、ステープルカートリッジ１１２の近位端と遠位端との間にカートリッジナイフチャネル１１８を画定し、そのカートリッジナイフチャネル１１８は、ナイフ４０を受け取るように適合され、そのナイフ４０は、カートリッジナイフチャネル１１８を通って遠位方向に並進することにより、カートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１２０との間で締め付けられた組織を切断する。カートリッジハウジング１１４において支持されたカムバーおよび／またはスレッド８０が、カートリッジハウジング１１４において支持された複数のファスナープッシャー部材９０の方へ遠位方向に前進すると、複数のファスナー７０は、アンビル部材１２０の組織接触表面１２２に画定されたファスナー形成ポケット１２４において連続的に形成され得る。アンビル部材１２０は、アンビル部材１２０の近位端と遠位端との間にアンビルナイフチャネル１２６を画定し、そのアンビルナイフチャネル１２６は、ナイフ４０がカートリッジナイフスロット１１８を通って遠位方向に並進する場合にナイフ４０を受け取る。
【００３１】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、カートリッジアセンブリが、取り外し可能かつ取り替え可能なユニットであり得るか、エンドエフェクター１００全体が、取り外し可能かつ取り替え可能であり得るか、またはその両方であり得る。望ましくは、外科用器具は、少なくとも同じ外科手技中に再使用され得る１つまたは複数の部品またはアセンブリを含む。さらに、ハンドルアセンブリが、手動で動作され得るか、または、モーターおよび電源を含み得るか、またはモーターおよび電源に取り付けられ得る。
【００３２】
図４Ａ、図５、図６に示されるように、１つのピボットプレート１３０（または複数のピボットプレート１３０）が、アンビル部材１２０およびカートリッジ部材１１０に接続される。ピボットプレート１３０は、エンドエフェクター１００の発射後の複数のファスナー７０のうちの１つまたは複数の形成／クリンプ高さを調節するように、アンビル部材１２０およびカートリッジ部材１１０に対して動くことが可能である。
【００３３】
ピボットプレート１３０は、概してＵ形の本体を有し、バックスパン１３４の対向する端部に支持された一対のアーム１３２を含む。アーム１３２は、エンドエフェクターの横方向反対側に固定されるように寸法を合わせられる。実施形態において、Ｕ形の本体は、一体として形成される。各アーム１３２は、それを通るチャネル１３６を画定し、そのチャネル１３６は、図４Ａに示されるように、線形の傾斜を有する。各チャネル１３６は、エンドエフェクター１００によって定義された長手方向軸「Ｌ」に対して、ある角度で配置される。特に、その角度は、鋭角および鈍角を含む任意の適した角度であり得る。図４Ｂに示されるように、各アーム１３２は、感度を変化させることを提供する曲線状または階段状の傾斜を有するチャネル１３６ａを画定し、下記により詳細に説明されるように、アンビル部材１２０および／またはカートリッジ部材１１０のうちの１つまたは両方の１つまたは複数のピン１１５がチャネル１３６ａを通ってスライドすることにより、アンビル部材１２０および／またはカートリッジ部材１１０のうちの１つまたは両方の運動を引き起こす場合に、カートリッジ部材１１０およびアンビル部材１２０が異なる速度で接近および／または離隔されることを可能にし得る。
【００３４】
アンビル部材１２０およびカートリッジ部材１１０のうちの１つまたは両方は、１つまたは複数の開口部１２８を画定し、アンビル部材１２０およびカートリッジ部材１１０のうちの１つまたは両方は、その１つまたは複数の側面から延びる１つまたは複数のピン１１５を含む。各開口部１２８および各チャネル１３６、１３６ａは、ピン１１５のうちの１つまたは複数を受け取るように寸法を合わせられ、その結果、ピボットプレート１３０、アンビル部材１２０、およびカートリッジ部材１１０は、動くことが可能に接続される。例えば、アンビル部材１２０は、その各側面内に開口部を画定し得、カートリッジ部材１１０は、その各側面から延びるピン１１５を含み得、そのピン１１５は、ピボットプレート１３０のチャネル１３６、１３６ａおよびアンビル部材１２０の開口部１２８内に受け取られる。これに関して、ピン１１５が、アンビル部材１２０の開口部１２８およびピボットプレート１３０のチャネル１３６、１３６ａ内を同時にスライドする場合、アンビル部材１２０とカートリッジ部材１１０との間に相対運動が存在する。
【００３５】
１つまたは複数のピン１１５が１つまたは複数の開口部１２８および１つまたは複数のチャネル１３６、１３６ａ内に受け取られる場合、任意の適した駆動アセンブリ（示されず）を介したピボットプレート１３０の軸方向の運動は、カートリッジ部材１１０およびアンビル部材１２０が、エンドエフェクター１００によって画定された長手方向軸「Ｌ」に直交する方向に、互いに対して動くことを可能にする。特に、ピボットプレート１３０が近位位置と遠位位置との間で動くと、１つまたは複数のピン１１５は、１つまたは複数の開口部１２８および１つまたは複数のチャネル１３６、１３６ａ内をスライドする。理解されるように、チャネル１３６、１３６ａ、ピン１１５、および開口部１２８は、アンビル部材１２０およびカートリッジ部材１１０の対向する組織接触表面間に画定された組織ギャップの高さを変化させるために、カートリッジ部材１１０およびアンビル部材１２０のうちの１つまたは両方が互いに対して動くことを容易にするための任意の適した構成に配列され得る。特に、組織ギャップの高さの調節は、エンドエフェクター１００の発射後の複数のファスナー７０のうちの１つまたは複数の形成／クリンプ高さを調節する。
【００３６】
次に図７および図８を参照すると、本開示のエンドエフェクターの別の実施形態が、概して、エンドエフェクター２００として表される。エンドエフェクター２００は、エンドエフェクター１００と実質的に類似し、エンドエフェクター２００は、構成および動作における差異を説明するために必要な程度にのみ本明細書中に説明される。エンドエフェクター２００は、カートリッジ部材２１０と、アンビル部材２２０と、１つのピボットプレート２３０（または複数のピボットプレート２３０）とを含み、そのピボットプレート２３０は、カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０のうちの１つまたは両方に支持部材２３６によって回転可能に装着される。ピボットプレート２３０は、円形の本体を有し、円形の本体は、楕円形、半円形、三日月形または同様の形を含む任意の適した曲線的な形態であり得る。カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０の各々は、その側面から延びるピン１１５を含む。ピボットプレート２３０は、実質的に円形の本体を有し、第１の弓形チャネル２３２および第２の弓形チャネル２３４を画定し、その第１の弓形チャネル２３２および第２の弓形チャネル２３４は、カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０から延びるピン１１５を受け取るように寸法を合わせられる。ピボットプレート２３０が回転運動すると、ピン１１５は、第１の弓形チャネル２３２および第２の弓形チャネル２３４内をスライドすることにより、カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０の組織係合表面間の組織ギャップの高さを調節する。
【００３７】
ピン１１５が弓形チャネル２３２、２３４内に受け取られる場合に、カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０が、エンドエフェクター２００によって画定された長手方向軸「Ｌ」に直交する方向に、互いに対して動くことを可能にするように、任意の適した駆動アセンブリ（示されず）が、ピボットプレート２３０に動作可能に結合される。特に、ピボットプレート２３０が回転すると、ピン１１５は、弓形チャネル２３２、２３４に沿ってスライドする。理解されるように、弓形チャネル２３２、２３４およびピン１１５は、アンビル部材２２０およびカートリッジ部材２１０の対向する組織接触表面間に画定された組織ギャップの高さを変化させるために、カートリッジ部材２１０およびアンビル部材２２０のうちの１つまたは両方が互いに対して動くことを容易にするための任意の適した構成に配列され得る。上記に説明されたように、アンビル部材およびカートリッジ部材の組織係合表面間の組織ギャップの高さの調節は、エンドエフェクター２００の発射後の複数のファスナー７０のうちの１つまたは複数の形成／クリンプ高さを調節する。
【００３８】
図９〜１３を参照すると、本開示の外科用ステープル留めデバイスの実施形態は、概してナイフアセンブリ３００として表されたナイフアセンブリを含む。ナイフアセンブリ３００は、ベースアセンブリ３１０と、調節アセンブリ３２０と、ナイフ３３０と、接続部材３４０とを含む。ベースアセンブリ３１０は、本体部材３１２と、本体部材３１２の近位端部分において本体部材３１２から延びる支持部材３１４とを含む。調節アセンブリ３２０は、リンク部材３２２と駆動部材３２４とを含む。駆動部材３２４は、支持部材３１４と螺着可能に係合される。駆動部材３２４の遠位端部分は、リンク部材３２２の近位端部分に接続される。ナイフ３３０は、ナイフ本体３３２を含み、ナイフ本体３３２は、ナイフ本体３３２の遠位端部分においてナイフ刃３３４を支持する。ナイフ本体３３２の近位端部分は、ピン３３６（または、任意の他の適した機械的接続部）によって、調節アセンブリ３２０のリンク部材３２２の遠位端およびベースアセンブリ３１０の本体部材の３１２の遠位端に固定される。接続部材３４０は、本体部材３１２とリンク部材３２２との間に固定された接続部材本体３４２を含む。接続部材３４０の一方の端部分は、一方のピン３４４（または、任意の他の適した機械的接続部）によって本体部材３１２に固定され、接続部材３４０の他方の端部分は、別のピン３４４（または、任意の他の適した機械的接続部）によってリンク部材３２２に固定される。
【００３９】
実施形態において、ナイフ本体３３２およびリンク部材３２２は、Ｉビーム型構成において横方向外向きに延びる。ナイフ本体３３２および／またはリンク部材３２２の横方向外向きに延びる部分（例えば、フランジ）は、それぞれ、アンビル部材およびカートリッジ部材内に画定されたチャネルを通ってスライド可能であり、ナイフアセンブリ３００（または、その部分）がアンビル部材とカートリッジ部材との間を遠位方向に前進する場合、アンビル部材およびカートリッジ部材が、互いに対して固定された位置に配置されたままであることを可能にする。
【００４０】
駆動部材３２４の近位端部分は、駆動アセンブリ（示されず）に結合され、その駆動アセンブリは、支持部材３１４に対して駆動部材３２４を回転することにより、リンク部材３２２を軸方向に動かす。例えば、部材３２４と部材３２２との間のねじ状配列が使用され得る。リンク部材３２２の軸方向の運動は、ナイフ３３０をピン３３６まわりに旋回させることにより、第１の配向と第２の配向との間でナイフ刃３３４を動かし、それは、第１の配向と第２の配向との間の１つまたは複数の中間配向を含む。実施形態において、スライドノブ（示されず）が、リンク部材３２２および／または本体部材３１２に直接接続され、スライドノブがスライド運動すると、ナイフ３３０の運動を引き起こす。ナイフ３３０の配向のうちの１つにおいて、ナイフ３３０によって定義されたナイフ軸「Ｘ」（ナイフ３３０の近位部分と遠位部分との間でナイフ３３０を通って中央に延びる）は、エンドエフェクターの長手方向軸「Ｌ」と同軸である。本配向において、ナイフ３３０の頂部部分および底部部分は、組織ギャップの高さが最大値にあるように、長手方向に整列される。ナイフ３３０の別の配向において、ナイフ軸「Ｘ」は、ナイフ３３０の頂部部分がナイフ３３０の底部部分の近位に配置されるように、長手方向軸「Ｌ」に対して角度αで配置される。角度αは、長手方向軸「Ｌ」に対して任意の適した鋭角であり得る。特にナイフ３３０は、角度αで配置されることにより、組織ギャップの高さが最大組織ギャップの高さよりも小さい場合にナイフアセンブリ３００がエンドエフェクターを通って前進することを可能にする。本態様において、図１１〜図１３に図示されるように、組織ギャップの高さ（従って、ファスナー７０の形成／クリンプ高さ）と角度αとの間に直接的関係が存在する。
【００４１】
ナイフ３３０は、第１の配向に配置された場合、エンドエフェクターの長手方向軸「Ｌ」と同軸に整列して配置され、第２の配向に配置された場合、長手方向軸「Ｌ」から軸がずれている。リンク部材３２２の軸方向の運動は、第１の配向から第２の配向まで、ナイフ３３０の底部部分に対して近位方向にナイフ３３０の頂部部分を旋回させる。第１の配向において、ナイフ３３０の頂部部分および底部部分は、長手方向に整列され、第２の配向において、頂部部分は、底部部分の近位に配置される。特に、ナイフ３３０が第１の配向にある場合、ナイフ３３０の頂部部分の旋回点は、長手方向軸「Ｌ」に対してナイフ３３０の底部部分の旋回点と長手方向に整列される。第２の配向において、ナイフ３３０の頂部部分の旋回点は、ナイフ３３０の底部部分の旋回点の近位に配置される。
【００４２】
上記に論じられたように、内在する作業空間へのアクセスを提供するために使用される外科用ポータルは、外科用ステープル留めデバイス１０のような外科用器具の通過を可能にする開口部を画定する。しかしながら、外科切開のサイズを最小にするために、効果的に手技を行うための最小の実用的な外科用ポータルを使用することが望ましい。本開示に従って、臨床医は、本開示の外科用ステープル留めデバイス１０の調節可能なエンドエフェクターのおかげで、内在する作業空間にアクセスするためにより小さな外科用ポータルを利用し得る。例えば、アンビル部材１２０、２２０およびカートリッジ部材１１０、２１０に固定されたピボットプレート（単数または複数）１３０、２３０は、アンビル部材１２０、２２０の組織係合表面とカートリッジ部材１１０、２１０の組織係合表面との間に画定された組織ギャップを拡大し、かつ／または縮小するように動かされ得る。例えば、アンビル部材１２０、２２０およびカートリッジ部材１１０、２１０は、カートリッジ部材１１０、２１０とアンビル部材１２０、２２０との間の組織ギャップが無いように、接触するまで動かされ得る。これに関して、エンドエフェクターは、最小の外形を維持する。特に、アンビル部材１２０、２２０およびカートリッジ部材１１０、２１０が、（ピボットプレート（単数または複数）１３０、２３０によって）最も遠く離間された位置まで動かされる場合、エンドエフェクターは、最大の外形を維持する。組織ギャップを縮小するためにピボットプレート（単数または複数）１３０、２３０が動くと、エンドエフェクターのアンビル部材およびカートリッジ部材の集合的な外形は、外科用ポータルの開口部の直径よりも大きいサイズから、外科用ポータルの開口部の直径よりも小さいサイズまで縮小され得る。エンドエフェクターの外形が外科用ポータルの開口部の直径よりも小さいサイズまで縮小されると、エンドエフェクターは、開口部を通って前進させられ得る。
【００４３】
外科用ポータルを通して作業空間内へ外科用ステープル留めデバイス１０を挿入した後、カートリッジ部材１１０、２１０およびアンビル部材１２０、２２０は、患者の組織に押しつけて締め付けられる。ピボットプレート１３０、２３０が、発射後のファスナー７０の形成／クリンプ高さを調節するために、組織ギャップの高さを調節するように動かされ得る。ナイフアセンブリ３００はまた、ナイフ３３０が組織ギャップの高さに等しい第１および第２の配向のうちの１つに配置されるまで、ナイフの高さを調節するために旋回させられ得、その結果、ナイフアセンブリ３００がエンドエフェクターを通って軸方向に前進することを可能にするように、ナイフの高さおよび組織ギャップの高さは、適合可能である。外科用ステープル留めデバイス１０は、ファスナー保持スロット１１６を通してファスナー７０を配置するように発射される。発射後、ファスナー７０は、ファスナー保持スロット１１６を通過し、その結果、ファスナー７０の脚は組織を貫通する。それから、ファスナー７０は、アンビル部材１２０、２２０のファスナー形成ポケット１２４にぶつかって形成され、それによって、ファスナー７０を組織に付着させる。それに付随して、エンドエフェクター１００内に並進可能に配置されたナイフアセンブリ３００は、ナイフアセンブリ３００が駆動アセンブリ（示されず）によってナイフチャネル１１８、１２６に沿ってエンドエフェクターを通って遠位方向に並進すると、カートリッジ部材１１０、２１０とアンビル部材１２０、２２０との間で締め付けられた組織を切り開く。
【００４４】
当業者は、明確に本明細書中に説明され、かつ添付の図面において図示された構造および方法が、非制限的な例示の実施形態であり、説明、開示、および図面が、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることを理解する。従って、本開示が、説明された正確な実施形態に制限されず、種々の他の変化および変更が、本開示の範囲からも精神からも逸脱することなく当業者によって実施され得ることが、理解される。例えば、ステープルまたは外科用ファスナーは、すべて同一の初期サイズまたは初期構成を提供され得るか、または、カートリッジアセンブリに異なるサイズのステープルを提供するように変化し得る。そのうえ、カートリッジアセンブリは、階段状、角度付等の組織係合表面を有し得る。そのうえ、一例示的実施形態に関連して図示され、または説明された要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせられ得、そのような変更および変形がまた、本開示の範囲内に含まれることが意図されていることが想定される。実際、本開示の要素および特徴のうちの任意のものの任意の組み合わせは、本開示の範囲内にある。従って、本開示の内容は、特に示されかつ説明されてきたものによって制限されない。
【符号の説明】
【００４５】
１０  外科用ステープル留めデバイス
２０  ハウジング
３０  細長い部材
４０  ナイフ
１００  エンドエフェクター
１１０  カートリッジ部材
１１２  ステープルカートリッジ
１２０  アンビル部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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