(57)【要約】【課題】医療用液体の提供者を識別するための提供者識別情報が記された識別情報媒体を付する作業負担を軽減することができる医療用容器包装体および医療用容器管理方法を提供すること。【解決手段】医療用容器包装体１０は、医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報ＢＣが付された識別情報ラベル５０と、前記医療用液体を収容するための血液バッグ２０（医療用容器）と、を備え、前記医療用容器には前記識別情報媒体に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報が付されていることを特徴とする。【選択図】図１
2014113332.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報が付された識別情報媒体と、前記医療用液体を収容するための医療用容器と、を備え、前記医療用容器には前記識別情報媒体に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報が付されていることを特徴とする医療用容器包装体。
【請求項２】
医療用液体を提供する提供者ごとに割り当てられる予め生成された提供者識別情報を、前記医療用液体が収容される医療用容器に付し、
前記提供者識別情報が付された医療用容器と、前記医療用容器に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報が付された識別情報媒体と、を備えた医療用容器包装体を用いて、前記提供者ごとに前記医療用容器を管理することを特徴とする医療用容器管理方法。
【請求項３】
予め医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報が付された第一の医療用容器が収容され、前記提供者識別情報と同内容の提供者識別情報を印字した識別情報媒体を備えた医療用容器包装体を用い、
前記第一の医療用容器に付された前記提供者識別情報を読み取らせる工程と、
読み取られた前記提供者識別情報と前記提供者に関する情報とを関連付けて記憶させる工程と、
前記識別情報媒体を第二の医療用容器に貼付する工程と、を有する
ことを特徴とする医療用容器管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用容器包装体および医療用容器管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、提供者から提供された血液等の医療用液体を、血液バッグ等の医療用容器に収容し、医療用液体の提供者と、採取した医療用液体が収容された医療用容器との整合性を図るために、提供者ごとに識別可能な提供者識別情報（バーコード等）が記された識別情報媒体（ラベル等）が用いられている。例えば、バーコードが記されたラベルは、病院、献血車、献血ルーム等で血液の提供者（供血者）から採血する際に、血液バッグ、採血管、カルテなどに貼着される。採血後、所定の病院内（血液センター）で血液分離処理や血液検査等が行われる。
【０００３】
例えば、特許文献１に記載された血液採取容器は、採血針と、バッグ状の血液採取容器本体（血液バッグ）と、減圧採血管とを備え、血液採取容器本体上に１枚の容器本体用ラベルおよび３枚の減圧採血管用ラベルが貼着されている。そして、血液採取時に、両ラベルに必要事項を記入し、減圧採血管用ラベルを剥がして減圧採血管に貼着する。特許文献１には、このようなラベルの貼着、および減圧採血管用等の管理を行うことで、供血者と、当該供血者から採取された血液採取容器本体および減圧採血管内の血液との整合性を高めることができると記載されている。
【０００４】
また、特許文献２に記載された血液バッグ管理方法では、患者のカード上のバーコードをバーコードリーダーにより読み取り、読み取られた患者に関する情報に対応したバーコードが印刷された複数のラベルを製造し、これらラベルを血液バッグや保管容器に貼着する。そして、患者の血液を当該血液バッグ内に採血した後、カード上のバーコード、血液バッグ上のバーコード、保管容器上のバーコードを読み取って、これらの一致性を確認した上で、保管容器内に血液バッグを収納して、施錠する。また、保管容器内の血液バッグを取り出す際には、カード上および保管容器上のバーコードの一致性が確認されるとロックが開錠され、収納されている血液バッグを取出し可能となる。特許文献２には、このような血液バッグ管理方法によれば、血液バッグの取り違えを容易かつ確実に防止することができると記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平２−７１７２８号公報
【特許文献２】特開平６−３４３６７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１では、１枚の容器本体用ラベルと３枚の減圧採血管用ラベルに、血液を採取する度に、必要事項を記入する必要があり、一人の供血者に対して４回記入するために、誤記入や記入忘れ等を招く恐れがあり、作業負担が大きいという問題がある。
また、上記特許文献２では、血液バッグや保管容器に貼着する複数のラベルを、血液バッグとは別に準備する必要があり、血液採取する度に複数のラベルを一つずつ貼着しなくてはならないため、作業負担が大きく、貼り間違いや貼り忘れ等のミスを招く恐れがある。
【０００７】
本発明の目的は、医療用液体の提供者を識別するための提供者識別情報が付された識別情報媒体を、医療用容器に付する作業負担を軽減することができる医療用容器包装体および医療用容器管理方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用容器包装体は、医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報が付された識別情報媒体と、前記医療用液体を収容するための医療用容器と、を備え、前記医療用容器には前記識別情報媒体に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報が付されていることを特徴とする。
【０００９】
本発明の医療用容器管理方法は、医療用液体を提供する提供者ごとに割り当てられる予め生成された提供者識別情報を、前記医療用液体が収容される医療用容器に付し、前記提供者識別情報が付された医療用容器と、前記医療用容器に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報が付された識別情報媒体と、を備えた医療用容器包装体を用いて、前記提供者ごとに前記医療用容器を管理することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の別の形態に係る医療用容器管理方法は、予め医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報が付された第一の医療用容器が収容され、前記提供者識別情報と同内容の提供者識別情報を印字した識別情報媒体を備えた医療用容器包装体を用い、前記第一の医療用容器に付された前記提供者識別情報を読み取らせる工程と、読み取られた前記提供者識別情報と前記提供者に関する情報とを関連付けて記憶させる工程と、前記識別情報媒体を第二の医療用容器に貼付する工程と、を有することを特徴とする。
【００１１】
本発明の医療用容器包装体は、提供者識別情報が付された識別情報媒体と、この提供者識別情報と同内容の提供者識別情報を予め付された医療用容器と、を備える。そのため、血液等の医療用液体を採取する者（採取者）は、医療用液体を採取する度に、医療用容器ごとに識別情報媒体を付する必要がない。
ゆえに、本発明の医療用容器包装体によれば、識別情報媒体を医療用容器に付する作業負担を軽減することができる。
従来、採取者は、医療用液体を採取する度に、識別情報媒体を医療用容器ごとに付する必要があったため、作業が煩雑で作業負担が大きかった。そのため、採取者によるラベルの貼り間違えや貼り忘れ等が発生し、提供者と、医療用容器との整合性が取れなくなるおそれもあった。
しかしながら、本発明によれば、識別情報媒体を医療用容器に付する作業負担が軽減される結果、貼り間違えや貼り忘れ等が抑制され、提供者と、医療用容器との整合性が取れなくなるおそれも低減し、採取した医療用液体の管理精度が向上する。
【００１２】
本発明の医療用容器管理方法では、提供者識別情報が予め付された医療用容器を、識別情報媒体と共に備えた医療用容器包装体を用いて、提供者毎に医療用容器を管理する。そのため、採取者は、医療用液体を採取する度に、医療用容器包装体から医療用容器を取り出して識別情報媒体をそれぞれの医療用容器に付する必要がない。
ゆえに、本発明の医療用容器管理方法によれば、識別情報媒体を医療用容器に付する作業負担を軽減することができる。さらに、作業負担が軽減する結果、貼り間違えや貼り忘れ等が抑制され、提供者と、医療用容器との整合性が取れなくなるおそれが低減し、採取した医療用液体の管理精度が向上する。
【００１３】
また、本発明の別の形態に係る医療用容器管理方法は、医療用容器包装体を用いる方法であって、この医療用容器包装体には、予め医療用液体の提供者ごとに割り当てられる提供者識別情報が付された第一の医療用容器が収容されている。さらに、医療用容器包装体は、第一の医療用容器に付された提供者識別情報と同内容の提供者識別情報を印字した識別情報媒体を備えている。採取者は、前記第一の医療用容器に付された前記提供者識別情報を読取装置等に読み取らせる工程を実施する。また、採取者は、読み取られた前記提供者識別情報と前記提供者に関する情報とを関連付けて制御装置の記憶部等に記憶させる工程を実施する。さらに、採取者は、前記識別情報媒体を第二の医療用容器に貼付する工程を実施する。
ゆえに、本発明の医療用容器管理方法によっても、識別情報媒体を医療用容器に付する作業負担を軽減することができる。さらに、作業負担が軽減する結果、貼り間違えや貼り忘れ等が抑制され、提供者と、医療用容器との整合性が取れなくなるおそれが低減し、採取した医療用液体の管理精度が向上する。その上、本発明では、提供者識別情報と提供者に関する情報とを関連付けて記憶させておくので、採取した医療用液体の管理精度や追跡可能性（トレーサビリティ）が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第一実施形態に係る医療用容器包装体の構成を示す概略図である。
【図２】前記医療用容器包装体の斜視図である。
【図３】医療用液体を収容する採取容器を収納する採取容器収納ケースの斜視図である。図３（Ａ）には、採取容器を収容する前の状態の斜視図が示され、図３（Ｂ）には、識別情報媒体をケース底面部に載置した状態の斜視図が示され、図３（Ｃ）には、識別情報媒体がケース底面部に載置された採取容器収納ケース内部に、採取容器が並べて配置された状態の斜視図が示され、図３（Ｄ）には、採取容器を並べて配置した後、識別情報媒体を採取容器の上に載置した状態の斜視図が示されている。
【図４】第一実施形態に係る医療用容器管理システムの概略構成を示すブロック図である。
【図５】第二実施形態に係る医療用容器包装体の斜視図である。
【図６】蓋材に貼着された第二実施形態に係る識別情報媒体の断面概略図が示されている。
【図７】図７（Ａ）は、医療用容器包装体の蓋材に貼着される第三実施形態に係る識別情報媒体が連結された第一ラベル連結体の平面図であり、図７（Ｂ）は、蓋材に貼着された第一ラベル連結体の断面概略図である。
【図８】図８（Ａ）は、識別情報媒体を採取容器に貼着する際の手順の一部を示す平面図であり、図８（Ｂ）は、その断面概略図である。
【図９】第四実施形態に係る第二ラベル連結体の平面図が示されている。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
〔第一実施形態〕
以下、図面を参照して、本発明の第一実施形態を説明する。
第一実施形態では、医療用液体が血液である場合を例に挙げて説明する。本発明は、医療用液体が血液である場合に限定されない。
【００１６】
図１には、本実施形態に係る医療用容器包装体１０の概略構成が示されている。また、図１には、採取容器としての採血管３０（第二の医療用容器）が複数本収納された採血管ケース４０（採取容器収納ケース）の概略構成が示されている。
医療用容器包装体１０は、供血者から提供される血液を収容する血液バッグ２０（医療用容器）と、採血管３０に付される識別情報ラベル５０（識別情報媒体）と、を備える。なお、血液バッグ２０は、本発明の医療用容器の管理方法における、第一の医療用容器に相当する。
【００１７】
血液バッグ２０は、本実施形態では、第一バッグ２１と、血液検査用バッグ２２と、第二バッグ２３と、第三バッグ２４と、第四バッグ２５と、血液フィルタ２６とで構成される。
第一バッグ２１の上流側には、チューブＴ１を介して採血針２７が接続されている。チューブＴ１の途中には分岐して血液検査用バッグ２２が接続されている。血液検査用バッグ２２の下流側には採血管３０へ血液を供給するための針２８が接続されている。
第一バッグ２１の下流側には、チューブＴ２を介して血液フィルタ２６が接続され、血液フィルタ２６の下流側には、チューブＴ３を介して第二バッグ２３が接続されている。第二バッグ２３の下流側には、チューブＴ４を介して第四バッグ２５が接続されている。チューブＴ４の途中には分岐して第三バッグ２４が接続されている。
【００１８】
血液バッグ２０を構成する各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の外面には、ラベルＬ１が貼着されている。ラベルＬ１には、図１中で省略されているが、医療用容器包装体１０の商品名、血液バッグ２０の容量、血液保存液等の成分表示、医療用容器包装体１０の製造者、医療用容器包装体１０の製造ロット等が印字されている。
さらに、本実施形態では、第一バッグ２１、第二バッグ２３および第三バッグ２４のラベルＬ１に、供血者ごとに割り当てられる提供者識別情報ＢＣが印字されている。提供者識別情報ＢＣは、供血者ごとに異なるように発行されたものである。このように提供者識別情報ＢＣが印字されたレベルＬ１を第一バッグ２１等に貼着することにより、血液バッグ２０（医療用容器）に提供者識別情報が付される。
提供者識別情報ＢＣは、バーコードおよび二次元コードの少なくともいずれかであることが好ましい。本実施形態では、提供者識別情報ＢＣは、バーコードである。
上述しているラベルＬ１上に商品名等を印字する工程と同じ工程で提供者識別情報ＢＣを印字すれば、血液バッグ２０の製造工程を簡略化することができるため、好ましい。なお、提供者識別情報ＢＣは、ラベル状に形成されて、ラベルＬ１とは別個にラベルＬ１上に貼着されてもよい
ラベルＬ１は、印字用表面シートと、接着剤層とを備える。印字用表面シートとしては、その表面に印字適性を有していることが好ましく、その材質は広く適用でき、例えば、アクリル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂、ポリエステル樹脂（ポリエチレンテレフタレート等）、ポリイミド樹脂などの合成樹脂フィルムや、上質紙、含浸紙、グラシン紙、コート紙、不織布などの紙材等のシート材料を用いることができる。また、必要に応じて、これらのシート材料に感熱記録、感圧記録、熱転写記録、レーザー光記録、インクジェット記録等の各種印字印刷を施すための被印字層を形成したものを用いることができる。接着剤層としては、血液バッグに接着することができる充分な接着力があれば、接着剤の種類は特に限定されず広く適用でき、例えば感圧接着剤、感熱接着剤を用いることができる。さらに、接着剤の材質は特に限定されず広く適用でき、例えば、ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ウレタン系、ポリエステル系の接着剤を用いることができる。中でも、アクリル系やポリエステル系接着剤は接着力及び耐久性の面でバランスがとれているので、好ましい。
シート材料の厚さは、通常５μｍ以上３００μｍ以下の範囲で選定され、より好ましくは２０μｍ以上２００μｍ以下の範囲である。この理由は、かかるシート材料の厚さが５μｍ未満となると、機械的強度が低下して、外圧条件によっては、変形しやすいためである。一方、シート材料の厚さが３００μｍを超えると、ロール状等に巻回したり、切断加工したりすることが困難となる場合があるためである。
接着剤層の厚さは、通常５μｍ以上１５０μｍ以下の範囲で選定され、より好ましくは１０μｍ以上１００μｍ以下の範囲である。この理由は、接着剤層の厚さが５μｍ未満となると、接着力が発現しない場合があるためである。接着剤層の厚さが１５０μｍを超えると識別情報ラベル５０全体が過剰に厚くなったり、識別情報ラベル５０の側面から接着剤が滲み出したりする場合があるためである。
【００１９】
第一バッグ２１には、血液保存液が収容され、第四バッグ２５には、赤血球保存液が収容されている。これらの保存液としては、例えば、ＡＣＤ−Ａ（Acid Citrate Dextrose-A）液、ＣＰＤ（Citrate Phosphate Dextrose）液、ＭＡＰ（Mannitol Adenine Phosphate）液などが用いられる。
血液バッグ２０を構成する各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の材質としては、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン系樹脂や、ポリ塩化ビニル系樹脂などの可撓性を有する合成樹脂が挙げられる。なお、各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の材質としては、このような例示したものに限定されないが、内部に収容される医療用液体に各バッグから不純物が溶け出さない材質であることが好ましい。
各バッグ２１，２２，２３，２４，２５は、例えば、ポリオレフィン系樹脂製の２枚のシート材を重ね、当該シート材の周縁部を融着して袋状に形成することで得ることができる。袋状のバッグの上部には、血液の導入口や排出口が形成され、他のバッグや血液フィルタとはチューブを介して接続される。袋状のバッグ内部には、１回の採血量に応じた血液量や保存液量を保存できる収容空間が形成されている。本実施形態では、第一バッグ２１、第二バッグ２３および第三バッグ２４は、４００ｍｌ収容可能に形成され、第四バッグ２５は、１５０ｍｌ収容可能に形成され、血液検査用バッグ２２は、２５ｍｌ収容可能に形成されている。なお、各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の収容量は、本実施形態の例に限定されない。
【００２０】
血液フィルタ２６は、本実施形態においては、白血球除去フィルタである。白血球除去フィルタは、上述のとおり第一バッグ２１と第二バッグ２３との間に接続され、採血した血液を各血液製剤に分離する前に、血液中の白血球を除去する（保存前白血球除去）。例えば、第一バッグ２１を上にして吊り下げて、血液の自重でチューブＴ２内を落下させて血液フィルタ２６を通過させることで、白血球を除去する。白血球を除去することで、白血球の型の不一致による発熱等の輸血副作用を低減することができる。なお、図１中において、血液フィルタ２６は、四角形状に形成されているが、血液フィルタ２６の形状は、その他に、円形状、楕円形状、多角形状、不定形状などであってもよく、特に限定されない。
【００２１】
識別情報媒体は、接着ラベルであることが好ましい。本実施形態の識別情報ラベル５０は、上述のラベルＬ１に付された提供者識別情報ＢＣと同じ情報を有する提供者識別情報ＢＣ（バーコード）が印字により付された接着ラベルである。識別情報ラベル５０も、上述のラベルＬ１と同様に印字用表面シートと、接着剤層とを備え、さらに、採血管３０やカルテに貼着されるまで接着剤層を保護する剥離シートとを備える。印字用表面シートおよび接着剤層は、ラベルＬ１と同様の材質のものを適宜選択して使用することができる。剥離シートとしては、例えば、ポリエチレンラミネート紙、コート紙、グラシン紙等の紙やポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂フィルムを用いることができる。また、剥離シートの剥離剤層に用いる剥離剤としては、例えば、シリコーン系樹脂、フッ素系樹脂、長鎖アルキル系樹脂を用いることができる。
剥離シートの厚さは、例えば、合成樹脂フィルムを剥離シート用基材として用いた場合、通常、５μｍ以上３００μｍ以下程度であり、好ましくは２０μｍ以上２００μｍ以下程度である。紙基材を剥離シート用基材として用いた場合、通常、坪量として２０ｇ／ｍ２以上４５０ｇ／ｍ２以下程度であり、好ましくは４０ｇ／ｍ２以上２２０ｇ／ｍ２以下程度である。この理由は、かかる剥離シートの厚さが合成樹脂フィルムでは５μｍ未満、紙基材では２０ｇ／ｍ２未満となると、機械的強度が低下して、外圧条件によっては、変形しやすいためである。一方、剥離シート用基材の厚さが合成樹脂フィルムでは３００μｍを超え、紙基材では４５０ｇ／ｍ２を超えると、ロール状等に巻回したり、切断加工したりすることが困難となる場合があるためである。剥離剤層の厚さは、例えば５０ｎｍ以上２μｍ以下である。剥離剤層の厚さは、剥離シート用基材として合成樹脂フィルムを用いた場合には５０ｎｍ以上３００ｎｍ以下であることが好ましい。剥離シート用基材として紙基材を用いた場合には３００ｎｍ以上２μｍ以下であることが好ましい。この理由は、かかる剥離剤層の厚さが合成樹脂フィルムでは５０ｎｍ未満、紙基材では３００ｎｍ未満となると、剥離力が発現しない場合があるためである。一方、剥離剤層の厚さが合成樹脂フィルムでは３００ｎｍを超え、紙基材では２μｍを超えると、過剰に材料を使用するのみでコストアップにつながる恐れがあるためである。
本実施形態では、識別情報ラベル５０は、少なくとも採血管３０の個数に応じた個数分とカルテに貼着する個数分が互いに分離可能に連結されていることが好ましい。そして、本実施形態では、採血した血液の一部を５本の採血管３０に取り分けて各採血管３０に貼着するための５枚の識別情報ラベル５０と、カルテに貼着する１枚の識別情報ラベル５０とで、合計６枚の識別情報ラベル５０が互いに分離可能に連結された状態で、血液バッグ２０と共に医療用容器包装体１０に同梱されている。６枚の識別情報ラベル５０は、本実施形態では、６枚分の識別情報ラベル５０が、ミシン目を介して互いに分離可能に連結されており、当該ミシン目に沿って裂くことで、識別情報ラベル５０を一枚ずつ分離することができる。また、識別情報ラベル５０を分離可能に連結する態様としては、このようなミシン目を利用した態様に限定されず、連結された複数枚の識別情報ラベル５０を区分する位置に切込みを形成しておき、当該切込みを境界にして、識別情報ラベル５０を一枚ずつ分離することも可能である。
【００２２】
図２には、医療用容器包装体１０の斜視図が示されている。なお、図２中において、開封前の医療用容器包装体１０の内部に収容されている血液バッグ２０および識別情報ラベル５０について省略してある。血液バッグ２０を医療用容器包装体１０へ収容した際の配置は、図１のように並べて配置してもよいし、血液バッグ２０が折りたたまれた状態で配置してもよく、特に限定されない。
医療用容器包装体１０は、血液バッグ２０および識別情報ラベル５０を収容する容器本体１１と、容器本体１１の開口部１１２を覆う蓋材１２と、血液バッグ２０と、識別情報ラベル５０で構成される。
【００２３】
容器本体１１は、所定の深さを有する略長方形のトレー形状であって、略長方形状の開口部１１２を有し、開口部１１２の周縁にフランジ部１１１が形成されている。容器本体１１を構成する素材としては、ポリプロピレン、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂や、ポリスチレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル系樹脂等の材料、及びこれらのブレンド材料などが適用できる。また、容器本体１１は、複数層を積層させた積層体をトレー形状に形成したものでもよいし、さらに、容器本体１１に、ガスバリアー性を有する層を設けてもよい。なお、容器本体１１の形状は、本実施形態のようにトレー形状に限定されず、その他に、袋状や箱状などであってもよく、特に限定されない。加えて、容器本体１１の大きさは、少なくとも血液バッグ２０および識別情報ラベル５０を収納することができる大きさであれば特に限定されない。
【００２４】
蓋材１２は、フランジ部１１１にヒートシールされて開口部１１２を塞ぎ、容器本体１１を密封する。蓋材１２には、ラベルＬ２が貼着されており、このラベルＬ２には、図２中で省略されているが、医療用容器包装体の商品名、容量、成分表示、製造者、製造ロット等が印字されている。さらに、ラベルＬ２には、上述のラベルＬ１に付された提供者識別情報ＢＣと同じ情報を有する提供者識別情報ＢＣが印字されていてもよい。ラベルＬ２は、上述のラベルＬ１と同様の材質を適宜選択して使用できる。
蓋材１２は、本実施形態においては、容器本体１１のフランジ部１１１とヒートシール可能な素材で形成されている。また、蓋材１２は、フランジ部１１１側に設けられるシーラント層と、基材層とを備えた多層構成であってもよい。シーラント層は、フランジ部１１１とヒートシール可能な素材で形成されていることが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等の樹脂等を使用できる。基材層は、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレンとポリエチレンとの混合樹脂、ナイロン等から構成される合成樹脂フィルムを使用することができる。さらに、蓋材１２に、ガスバリアー性を有する層を設けてもよい。
【００２５】
本実施形態では、容器本体１１の内部に血液バッグ２０等を密封する際は、容器本体１１の内部に血液バッグ２０および識別情報ラベル５０を収納した後、フランジ部１１１より大きい蓋材１２を載置し、フランジ部１１１と蓋材１２とをヒートシールする。
蓋材１２が容器本体１１のフランジ部１１１よりはみ出すように構成することが好ましい。血液バッグ２０を取り出す際には、フランジ部１１１の隅角からはみ出した蓋材１２をつまみ、蓋材１２を引き剥がして開封する。
【００２６】
図３には、複数本の採血管３０を収納可能な採血管ケース４０の斜視図が示されている。本実施形態における採血管３０に識別情報ラベル５０を貼着するための貼着方法については、例えば、図３（Ａ）〜（Ｄ）に示された手順によって説明される。
図３（Ａ）には、採血管３０を収容する前の、空の採血管ケース４０の斜視図が示されている。採血管ケース４０は、上方に向けて開口した直方体の箱形状に形成されている。採血管ケース４０は、内部に複数の仕切部４１を有している。本実施形態では、これら仕切部４１は、採血管ケース４０のケース底面部４２から立設する突起状に形成されており、複数の採血管３０の長手方向を揃えながら並べて配置することを可能にする。
また、本実施形態では、８個の仕切部４１が、４列×２段の配列で形成されている。各列の仕切部４１で、隣り合って配置される採血管３０同士を仕切り、２段の仕切部４１Ａ，４１Ｂで、採血管３０の長手方向を２箇所で保持し、採血管３０が採血管ケース４０内部で傾いて配置されることを抑制している。また、一方の段の仕切部４１Ａと他方の段の仕切部４１Ｂとは、所定距離、離れており、その仕切部４１Ａ，４１Ｂの間のケース底面部４２には、識別情報ラベル５０を載置可能なラベル載置部４３が形成されている。本実施形態では、ラベル載置部４３は、分離可能に一体に連結された状態の５枚の識別情報ラベル５０を載置可能な広さで形成されている。なお、容器本体１１に梱包されているときは６枚の識別情報ラベル５０が互いに分離可能に連結された状態であるが、ラベル載置部４３に載置する前に、カルテに貼着するために１枚を分離しているため、５枚が連結された状態となっている。
採血管ケース４０の材質としては、例えば、合成樹脂、ゴム、ガラス、紙材などを用いることができる。採血管ケース４０は、光透過性を有する材質で形成されていることが好ましく、無色透明であることがより好ましい。例えば、採血管ケース４０が透明プラスチック製であることが好ましい。
【００２７】
図３（Ｂ）には、ラベル載置部４３に、連結状態の識別情報ラベル５０が接着剤層５１の接着剤面を上方に向けて載置された状態の採血管ケース４０の斜視図が示されている。識別情報ラベル５０を採血管３０の所定位置に貼付するために、仕切部４１Ａと仕切部４１Ｂの間の寸法、並びに複数の識別情報ラベル５０の連結体の外形寸法が略同一に設定されていることが好ましい。この場合、複数の識別情報ラベル５０の連結体をラベル載置部４３に載置すれば、８個の仕切部４１によって当該連結体を載置した位置がそれぞれの採血管３０に識別情報ラベル５０を貼付するための所定位置からずれることを防止することができる。
【００２８】
図３（Ｃ）には、識別情報ラベル５０が載置された採血管ケース４０内部に、採血管３０が並べて配置された状態の斜視図が示されている。図３（Ｃ）に示すように、複数の採血管３０は、仕切部４１によって仕切られることで、採血管３０の長手方向が互いに揃って配置される。接着剤層５１の接着剤面を上方に向けて載置された識別情報ラベル５０の上から、採血管３０を載置することで、採血管３０に識別情報ラベル５０が貼着される。なお、本実施形態では、採血管ケース４０内部の一箇所の角部には、直方体状のスペーサー４４が設けられている。このスペーサー４４は、採血管ケース４０の縦寸法よりも長さ寸法が短い採血管３０ａが、採血管ケース４０内部で長手方向に移動しないように規制する役割を有し、識別情報ラベル５０を貼り付ける位置ずれを防止する。また、上述のように、識別情報ラベル５０がラベル載置部４３に載置されているので、識別情報ラベル５０を載置した位置のずれが防止されている。その結果、識別情報ラベル５０を採血管３０の所定位置により正確に貼着することができる。
【００２９】
採血管３０は、医療用液体としての血液の一部が取り分けられて収容される採取容器である。採血管３０は、本実施形態では、円筒状に形成され、長手方向の一端部は、丸みを帯びて閉塞され、他端部は、開口が形成され、その開口を栓３１によって塞ぐことが可能である。採血管３０の材質としては、合成樹脂、ガラスなどを用いることができる。採血管３０は、光透過性を有する材質で形成されていることが好ましく、無色透明であることがより好ましい。栓３１としては、ゴム栓、シール栓、プラスチック栓などを用いることができる。本実施形態では、５本の採血管３０にそれぞれ栓３１が取り付けられるが、栓３１ごとに異なる色を有していれば、採血した血液の使用目的を判別し易くなるので好ましい。本実施形態では採血管３０は、機械的強度の観点から円筒状に形成されていることが好ましいが、多角筒状などであってもよく、特に限定されない。
【００３０】
図３（Ｄ）には、識別情報ラベル５０をラベル載置部４３に載置する前に、採血管３０を並べて配置し、その後、識別情報ラベル５０の接着剤層５１の接着剤面を下方に向けて載置した状態の採血管ケース４０の斜視図が示されている。すなわち、図３（Ｄ）は、上述の図３（Ｂ）および図３（Ｃ）のような手順で貼着する場合と異なる手順を示すものである。
図３（Ｄ）に示すように、複数の採血管３０は、仕切部４１によって仕切られることで、採血管３０の長手方向が互いに揃って配置される。連結状態の識別情報ラベル５０を接着剤層５１の接着剤面を下方に向けて採血管３０の上に載置することで、採血管３０に識別情報ラベル５０が貼着される。なお、本実施形態では、仕切部４１の高さ寸法（ケース底面部４２から仕切部４１の上端部までの寸法）が、採血管３０の径寸法よりも大きく形成されている。さらに、仕切部４１Ａと仕切部４１Ｂの間の寸法、並びに複数の識別情報ラベル５０の連結体の外形寸法が略同一に設定されている。そのため、採血管３０を採血管ケース４０内部に載置すると、仕切部４１の上端部が、採血管３０よりも上方に突出しており、この突出した部分によって、識別情報ラベル５０を載置する位置が規定される。その結果、識別情報ラベル５０を採血管３０の所定位置に正確に貼着することができる。
【００３１】
図４には、本実施形態に係る医療用容器管理システムＳ１の概略構成を示すブロック図が示されている。
本実施形態に係る医療容器管理システムは、医療用容器としての血液バッグ２０および採血管３０を管理することが可能である。なお、ここでは、採血管３０（採取容器）も医療用容器に含めた場合を例に挙げて説明する。
医療用容器管理システムＳ１は、血液センターに設けられた第一管理システム１と、献血ルームに設けられた第二管理システム２と、血液バッグ製造所に設けられた第三管理システム３と、を含んでいる。これらの管理システム１，２，３は、ネットワーク４を介して互いに通信可能に構成されている。
【００３２】
第一管理システム１は、血液を提供する供血者ごとに割り当てられる提供者識別情報ＢＣを生成する第一制御装置１Ａと、採血した血液から血液製剤を製造する血液製剤製造装置１Ｂと、第一読取装置としての第一バーコードリーダー１Ｃと、を備える。
【００３３】
第一制御装置１Ａは、同じ識別情報が異なる供血者に割り当てられることを防止できるように提供者識別情報ＢＣを生成する。一つの医療用容器包装体１０に収納された血液バッグ２０や、識別情報ラベル５０には、固有の提供者識別情報ＢＣが付され、他の医療用容器包装体には、これとは異なる提供者識別情報が付された血液バッグや、識別情報ラベルが収納される。第一制御装置１Ａは、生成した提供者識別情報ＢＣを、ネットワーク４を介して第二制御装置２Ａや第三制御装置３Ａに送信する。
第一制御装置１Ａは、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）などの演算手段や、ＲＡＭ（Random Access Memory）及びＲＯＭ（Read Only Memory）などの記憶手段を有したコンピュータなどで構成され、第一制御装置１Ａに各種情報を入力するための入力手段を備えて構成されていてもよい。第一制御装置１Ａは、有線および無線の少なくともいずれかの方式で、血液製剤製造装置１Ｂ、および第一バーコードリーダー１Ｃと接続されて、これらを制御する。また、第一制御装置１Ａは、ネットワーク４を介して、第二管理システム２の第二制御装置２Ａや第三管理システムの第三制御装置３Ａと通信可能に構成されている。これらの制御装置１Ａ，２Ａ，３Ａは、互いに送受信した情報について、適宜、提供者識別情報ＢＣと関連付ける処理を実行できる。
【００３４】
血液製剤製造装置１Ｂは、後述する献血ルームにて第一バッグ２１中に収容した血液を、血液フィルタ２６を用いて白血球を除去したり、白血球除去後の血液が収容された第二バッグ２３に遠心分離処理を施して、血漿と赤血球とを分離したりする処理を行う。血液製剤製造装置１Ｂとしては、単一の装置であっても、複数の装置から構成されるものであってもよい。
血液製剤製造装置１Ｂは、血液製剤を製造する過程の条件や製造した血液製剤に関する情報（血液製剤製造情報）を、第一制御装置１Ａへと送信する。第一制御装置１Ａは、受信した血液製剤製造情報を提供者識別情報ＢＣと関連付けて、記憶手段にて記憶させる。
【００３５】
第一バーコードリーダー１Ｃは、血液バッグ２０のラベルＬ１や採血管３０の識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを読み取り、第一バーコードリーダー１Ｃによって読み取られた情報は、第一制御装置１Ａに送信される。第一制御装置１Ａは、第一バーコードリーダー１Ｃから受信した情報に基づいて採血日時や採血情報との関連付け等の所定の処理を実行する。第一バーコードリーダー１Ｃは、採血管ケース４０内部に複数本載置された採血管３０の識別情報ラベル５０から提供者識別情報ＢＣを読み取ることも可能である。この時、接着剤面を上方に向けて識別情報ラベル５０をラベル載置部４３に載置し、採血管ケース４０の少なくともケース底面部４２が光透過性の材質で形成されていれば、ケース底面部４２側から提供者識別情報ＢＣを第一バーコードリーダー１Ｃで読み取ることができる。また、採血管３０が光透過性の材質で形成されていれば、採血管３０の内部に所定量の血液が採取されていることを確認することができる。
第一バーコードリーダー１Ｃとしては、例えば、レーザースキャン方式、ラインセンサ方式、エリアセンサー方式等、バーコードを読み取り可能なものであれば、特に限定されない。
【００３６】
第二管理システム２は、第二制御装置２Ａと、供血者から血液を採血する採血装置２Ｂと、第二読取装置としての第二バーコードリーダー２Ｃと、を備える。
【００３７】
第二制御装置２Ａは、第一制御装置１Ａと同様に演算手段、記憶手段、入力手段等を備えたコンピュータなどで構成される。第二制御装置２Ａは、有線および無線の少なくともいずれかの方式で、採血装置２Ｂ、および第二バーコードリーダー２Ｃと接続されて、これらを制御する。また、本実施形態では、第二制御装置２Ａが備える入力手段にて、供血者に関する情報を入力する。なお、本実施形態では、第一制御装置１Ａにて、提供者識別情報ＢＣを生成する態様を例に挙げて説明するが、第二制御装置２Ａにて提供者識別情報ＢＣを生成してもよい。この場合、生成した提供者識別情報ＢＣは、ネットワーク４を介して、第一制御装置１Ａや第三制御装置３Ａに送信しておくことが好ましい。
【００３８】
採血装置２Ｂとしては、例えば、自動採血装置を用いることができる。自動採血装置に血液バッグ２０をセットし、採血針２７を介して供血者から自動で採血し、その際、採血初期の血液を血液検査用バッグ２２へ収容し、次いで、第一バッグ２１へ血液を収容する。
採血装置２Ｂは、採血の条件や供血者の血圧等に関する採血情報を、第二制御装置２Ａへと送信する。第二制御装置２Ａは、受信した採血情報を提供者識別情報ＢＣと関連付けて、記憶手段にて記憶させ、さらに、第二制御装置２Ａは、予め入力手段にて入力されていた供血者に関する情報も合わせて関連付けて記憶させてもよい。
【００３９】
第二バーコードリーダー２Ｃは、血液バッグ２０のラベルＬ１、医療用容器包装体１０のラベルＬ２、および採血管３０の識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを読み取る。第二バーコードリーダー２Ｃによって読み取られた情報は、第二制御装置２Ａに送信される。なお、採血前に予め第二バーコードリーダー２Ｃにて提供者識別情報ＢＣを読み取っておき、入力手段にて供血者に関する情報が入力されたり、採血情報が入力されたりする都度、第二制御装置２Ａにて、これらの情報を関連付けて記憶させる制御を行ってもよい。
第二バーコードリーダー２Ｃとしては、第一バーコードリーダー１Ｃと同様、バーコードを読み取り可能なものであれば、特に限定されない。
【００４０】
第三管理システム３は、第三制御装置３Ａと、識別情報付与装置としてのラベルプリンタ３Ｂと、識別情報媒体製造装置としてのラベル製造装置３Ｃと、第三読取装置としての第三バーコードリーダー３Ｄと、を備える。
【００４１】
第三制御装置３Ａは、第一制御装置１Ａと同様に演算手段、記憶手段、入力手段等を備えたコンピュータなどで構成される。第三制御装置３Ａは、有線および無線の少なくともいずれかの方式で、ラベルプリンタ３Ｂ、ラベル製造装置３Ｃ、および第三バーコードリーダー３Ｄと接続されて、これらを制御する。また、本実施形態では、第三制御装置３Ａが備える入力手段にて、血液バッグ２０の商品名、容量、成分表示、製造者、製造ロット等に関する血液バッグ情報（医療容器情報）を入力する。また、本実施形態では、第一制御装置１Ａにて予め生成された提供者識別情報ＢＣをネットワーク４を介して受信し、第三制御装置３Ａの記憶手段にて記憶させておき、ラベルＬ１、ラベルＬ２、および識別情報ラベル５０に印字できるよう準備しておく。第三制御装置３Ａは、受信した提供者識別情報ＢＣと、血液バッグ２０の製造ロット等との血液バッグ情報とを関連付けて、第三制御装置３Ａの記憶手段に記憶させておくことが好ましい。さらに、医療用容器包装体１０の商品名、容量、成分表示、製造者、製造ロット等の情報も同様に関連付けて第三制御装置３Ａの記憶手段に記憶させておくことが好ましい。
なお、本実施形態では、第一制御装置１Ａにて、提供者識別情報ＢＣを生成する態様を例に挙げて説明するが、第三制御装置３Ａにて提供者識別情報ＢＣを生成してもよい。この場合、生成した提供者識別情報ＢＣは、ネットワーク４を介して、第一制御装置１Ａや第二制御装置２Ａに送信しておくことが好ましい。
【００４２】
ラベルプリンタ３Ｂは、第三制御装置３Ａに記憶された提供者識別情報ＢＣおよび血液バッグ情報を受信し、血液バッグ２０に付する。
ラベルプリンタ３Ｂは、本実施形態では、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードと、血液バッグ情報とを同じラベルシートに印字してラベルＬ１を製造し、血液バッグ２０に貼着する。本実施形態では、血液バッグ２０を構成する各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の内、第一バッグ２１、第二バッグ２３および第三バッグ２４のラベルＬ１に、提供者識別情報ＢＣが印字される。
ラベルプリンタ３Ｂの内部には、未印刷のラベルが所定間隔で配置されたラベルシートが、例えば、ロールの状態でセットされている。ラベルプリンタ３Ｂは、当該ロールからラベルシートを巻き出すと共に、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードや血液バッグ情報を印字し、ラベルＬ１を繰り出しながら、血液バッグ２０を構成する各バッグに貼着する。印字用表面シートの印字面には、バーコードが印字され、裏面には、接着剤層が形成されている。
ラベルプリンタ３Ｂは、ラベルＬ１を貼着する血液バッグ２０を構成するバッグの数に応じた台数分を準備しておくことが好ましい。複数台のラベルプリンタ３Ｂを並列配置して、並列配置した血液バッグ２０を構成する各バッグに対して同時に所望の印字が施され、各バッグに対応したサイズのラベルＬ１を製造して貼着できるため、血液バッグ２０の製造効率が向上する。
【００４３】
ラベル製造装置３Ｃは、ラベルプリンタ３Ｂが受信したものと同じ提供者識別情報ＢＣを第三制御装置３Ａから受信して、提供者識別情報ＢＣ（バーコード）を印字した識別情報ラベル５０を製造する識別情報媒体製造装置である。本実施形態では、ラベル製造装置３Ｃは、バーコードが印字された６枚分の識別情報ラベル５０を分離可能に一体に連結された状態で製造する。ラベル製造装置３Ｃの内部にも、ラベルプリンタ３Ｂと同様に分離可能に一体に連結された未印刷のラベルが所定間隔で配置されたラベルシートが、例えば、ロールの状態でセットされており、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを印刷し、識別情報ラベル５０を繰り出す。なお、ラベルＬ２は、ラベル製造装置３Ｃで製造し、別途、蓋材１２に貼着してもよいし、ラベルプリンタ３Ｂで蓋材１２に直接貼着してもよい。
【００４４】
第三バーコードリーダー３Ｄは、ラベルＬ１や識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを読み取り、第三バーコードリーダー３Ｄによって読み取られた情報は、第三制御装置３Ａに送信される。第三制御装置３Ａは、第三バーコードリーダー３Ｄから受信した情報に基づいて採血日時や採血情報との関連付け等の所定の処理を実行する。
第三バーコードリーダー３Ｄとしては、第一バーコードリーダー１Ｃと同様、バーコードを読み取り可能なものであれば、特に限定されない。
【００４５】
ネットワーク４は、有線または無線のネットワークでもよく、専用ネットワークや公衆ネットワークのいずれでもよく、ＬＡＮ等のネットワークや、国内または世界規模の広域ネットワークなどが利用される。
【００４６】
次に本実施形態に係る医療用容器の管理方法を説明する。
本実施形態の医療用容器の管理方法では、医療用容器としての血液バッグ２０（第一の医療用容器）および採血管３０（第二の医療用容器）を管理することが可能であり、上述の医療用容器管理システムＳ１を用いることが好ましい。以下、医療用容器管理システムＳ１を用いた場合の管理方法を例に挙げて説明する。なお、本発明は、このような例に限定されるものではない。
まず、第一制御装置１Ａにて、提供者識別情報ＢＣを予め生成する。この提供者識別情報ＢＣは、ネットワーク４を介して、第二制御装置２Ａおよび第三制御装置３Ａに送信される。
次に、第三制御装置３Ａにて、入力手段により入力された血液バッグ情報と受信した提供者識別情報ＢＣとを関連付けて、ラベルプリンタ３Ｂへ送信するとともに、同じ提供者識別情報ＢＣをラベル製造装置３Ｃへ送信する。
次に、ラベルプリンタ３Ｂにて、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードと、血液バッグ情報とを同じラベルシートに印字してラベルＬ１を製造し、血液バッグ２０に貼着する。本実施形態では、血液バッグ２０を構成する各バッグ２１，２２，２３，２４，２５の内、第一バッグ２１、第二バッグ２３および第三バッグ２４のラベルＬ１に、提供者識別情報ＢＣと血液バッグ情報が印字される。他の血液検査用バッグ２２および第四バッグ２５には、血液バッグ情報のみが印字される。
また、ラベル製造装置３Ｃにて、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを印字した識別情報ラベル５０を、当該識別情報ラベル５０が貼着される対象物（採血管３０、カルテ等）の数に応じた枚数分が互いに分離可能に連結された状態で製造する。識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣは、血液バッグ２０に貼着されたラベルＬ１に印字された提供者識別情報ＢＣと同内容である。
【００４７】
次に、ラベルＬ１が貼着された血液バッグ２０、および識別情報ラベル５０を医療用容器包装体１０の容器本体１１に収容し、蓋材１２をヒートシールして容器本体１１の開口部１１２を塞いで密封し、医療用容器包装体１０を製造する。なお、蓋材１２をヒートシールする前後の少なくともいずれかの段階で、滅菌処理を施すことが好ましい。また、蓋材１２には、医療用容器包装体１０の商品名、容量、成分表示、製造者、製造ロット等の情報や提供者識別情報ＢＣが印字されたラベルＬ２を貼着しておく。なお、ラベルＬ２に印字された情報も、第三制御装置３Ａにて提供者識別情報ＢＣおよび血液バッグ情報とともに関連付けて記憶しておき、また、ネットワーク４を介して、第一制御装置１Ａおよび第二制御装置２Ａに送信しておくことが好ましい。
【００４８】
製造された医療用容器包装体１０は、献血ルームに搬送されて使用される。
献血ルームでは、採血する採血者は、供血者に関する情報をカルテに記載したり、第二制御装置２Ａの入力手段にて入力したり、識別情報ラベル５０をカルテに貼付したりする。第二制御装置２Ａでは、当該供血者に割り当てられる提供者識別情報ＢＣと供血者に関する情報とを関連付ける。
また、採血者は、医療用容器包装体１０を開封し、血液バッグ２０および識別情報ラベル５０を取り出し、採血装置２Ｂに血液バッグ２０をセットして、供血者から所定量の血液を採血する。採血装置２Ｂにて、採血の条件等に関する採血情報を、第二制御装置２Ａへと送信する。
また、採血者は、血液バッグ２０のラベルＬ１、医療用容器包装体１０のラベルＬ２、および採血管３０の識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを少なくとも一つ以上、第二バーコードリーダー２Ｃにて読み取る。第二バーコードリーダー２Ｃは、第二制御装置２Ａに送信する。
また、採血者は、連結状態の識別情報ラベル５０を、採血管ケース４０のラベル載置部４３に載置し、血液検査用バッグ２２に収容された血液を５本の採血管３０にそれぞれ取り分けて、栓３１にて閉栓する。その後、採血者は、仕切部４１の仕切に沿って採血管３０を並べて配置して、採血管ケース４０に収容する。なお、ここで説明した採血管ケース４０に収容する手順の詳細は、前述のとおりである。
採血装置２Ｂは、採血した際の採血情報を第二制御装置２Ａへ送信し、第二制御装置２Ａは、供血者に関する情報および提供者識別情報ＢＣと関連付けて記憶手段に記憶させるとともに、ネットワーク４を介して、第一制御装置１Ａに送信する。
【００４９】
採血済みの血液バッグ２０は、採血管ケース４０に並べて配置された状態のままの採血管３０とともに、血液センターへ搬送される。若しくは、連結状態の識別情報ラベル５０を採血者の手により分離可能部分より分離させ、各採血管３０に識別情報ラベル５０が一枚ずつ貼着された状態で、血液センターに搬送される。
血液センターでは、血液製剤を製造する製剤製造者は、血液製剤製造装置１Ｂを用い、第一バッグ２１に収容された血液を、血液フィルタ２６を用いて白血球を除去したり、白血球除去後の血液が収容された第二バッグ２３に遠心分離処理を施して、血漿と赤血球とを分離したりする。血液製剤製造装置１Ｂは、血液製剤を製造した際の血液製剤製造情報を、第一制御装置１Ａへ送信する。第一制御装置１Ａは、受信した血液製剤製造情報を提供者識別情報ＢＣと関連付けて、記憶手段にて記憶させる。このとき、第二制御装置２Ａや第三制御装置３Ａから受信した各種情報とも関連付けておくことが好ましい。
また、製剤製造者は、第一バーコードリーダー１Ｃにて、血液バッグ２０のラベルＬ１、および採血管３０の識別情報ラベル５０に印字された提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードを読み取る。第一バーコードリーダー１Ｃは、第一制御装置１Ａに送信する。また、第一バーコードリーダー１Ｃにより、採血管ケース４０に並べて配置された状態で識別情報ラベル５０が連結されたままの採血管３０であれば、まとめて読み取ることが可能であり、採血管３０を１本ずつ手で持って読み取る場合に比べて、読み取り作業が軽減される。識別情報ラベル５０が分離された状態であれば、１本ずつ手で持って読み取る。
採血管３０の提供者識別情報ＢＣを読み取った後は、採血管３０を採血管ケース４０から取り出す際に、連結状態の識別情報ラベル５０を分離させることで、各採血管３０に識別情報ラベル５０が一枚ずつ貼着された状態となる。
【００５０】
（本実施形態の効果）
医療用容器包装体１０は、提供者識別情報ＢＣが印字されているラベルＬ１が貼着された血液バッグ２０を備える。そのため、献血ルームの採血者は、採血する度に、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルをバッグごとに付する必要がない。採血者は、血液検査用バッグ２２から血液の一部を取り分けて収容する採血管３０やカルテに識別情報ラベル５０を貼着すればよい。
ゆえに、医療用容器包装体１０によれば、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを血液バッグ２０に付する作業負担を軽減することができる。
【００５１】
医療用容器管理システムＳ１では、ラベルプリンタ３Ｂが、第一制御装置１Ａにて生成された提供者識別情報ＢＣをネットワーク４および第三制御装置３Ａを介して受信し、提供者識別情報ＢＣや血液バッグ情報などを印字したラベルＬ１として血液バッグ２０に貼着する。また、医療用容器管理システムＳ１では、ラベル製造装置３Ｃが、提供者識別情報ＢＣと同じ情報を上述と同様に第三制御装置３Ａから受信し、提供者識別情報ＢＣを有する識別情報ラベル５０を製造する。
医療用容器管理システムＳ１において、予め提供者識別情報ＢＣが付された血液バッグ２０と、識別情報ラベル５０とを、医療用容器包装体１０に同梱しておけば、別途識別情報ラベル５０を準備しておく必要がない。さらに採血者は、採血する度に、医療用容器包装体１０から取り出した血液バッグ２０を構成する各バッグに対して提供者識別情報ＢＣを一つずつ貼着する必要がない。
ゆえに、医療用容器管理システムＳ１によれば、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを医療用容器に付する作業負担を軽減することができる。
【００５２】
本実施形態における識別情報ラベル５０を採血管３０に貼着するための貼着方法では、少なくとも採血管３０の個数に応じた個数分が互いに分離可能に連結されたままの識別情報ラベル５０を、接着剤層５１の接着剤面を上方に向けてラベル載置部４３に載置する。その後、仕切部４１の仕切に沿って複数の採血管３０を並べて配置して、採血管ケース４０に収容することで、識別情報ラベル５０を採血管３０に貼着する。または、仕切部４１の仕切に沿って複数の採血管３０を並べて配置し、接着剤層５１の接着剤面を下方に向けて連結状態の識別情報ラベル５０を採血管３０の上に載置し、識別情報ラベル５０を採血管３０に貼着する粘着方法でもよい。
すなわち、複数の識別情報ラベル５０が分離可能に連結された状態のままで、並べて配置される複数の採血管３０の位置に合わせて貼着されるので、採血者は、採血する度に、識別情報ラベル５０を採血管３０ごとに貼着する必要がない。
ゆえに、本実施形態における識別情報ラベルを貼着するための貼着方法によれば、識別情報ラベル５０を採血管３０に付する作業負担を軽減することができる。
【００５３】
本実施形態における医療用容器の管理方法では、上述の識別情報ラベルを貼着するための貼着方法と同様にして、並べて配置される複数の採血管３０に識別情報ラベル５０を貼着する。さらに、並べて配置されている複数の採血管３０に貼着された識別情報ラベル５０から提供者識別情報ＢＣを読み取る。そのため、採血者は、採血する度に、識別情報ラベル５０を採血管３０ごとに貼着する必要がなく、また、採血者もしくは製剤製造者は、それぞれの採血管３０に付された識別情報ラベル５０の提供者識別情報ＢＣを、採血管３０ごとに読み取る必要がなく、まとめて読み取ればよい。
ゆえに、本実施形態における医療用容器の管理方法によれば、識別情報ラベル５０を採血管３０に付する作業負担を軽減することができ、さらに、採血管３０の管理負担も軽減することができる。
【００５４】
本実施形態によれば、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを血液バッグ２０に貼着する作業負担が軽減する結果、採血者と、血液バッグ２０と、採血管３０との整合性が取れなくなるおそれが低減し、採取した血液の管理精度が向上する。
また、提供者識別情報ＢＣは、血液バッグ情報、供血者に関する情報、採血情報、血液製剤製造情報などと関連付けられて制御装置の記憶手段に記憶されているため、血液製剤の追跡可能性（トレーサビリティ）が向上する。
【００５５】
〔第二実施形態〕
以下、図面を参照して、本発明の第二実施形態を説明する。
なお、以降の説明に当たり、第一実施形態と同一の構成については同符号を付し、その説明を簡略または省略する。
【００５６】
図５は、本発明の第二実施形態に係る医療用容器包装体１０Ａの斜視図である。
医療用容器包装体１０Ａは、第一実施形態と同様に血液バッグ２０を内部に収容しているが、蓋材１２の表面に、ラベルＬ２と識別情報ラベル５０Ａとが貼着されている点で、第一実施形態の医療用容器包装体１０と相違する。第一実施形態の医療用容器包装体１０では、内部に識別情報ラベル５０が血液バッグ２０と共に同梱されている。
【００５７】
図６には、蓋材１２の表面に貼着された識別情報ラベル５０Ａの断面概略図が示されている。識別情報ラベル５０Ａは、ラベル製造装置３Ｃで製造され、剥離シートと、第一接着剤層５２と、中間シート５３と、第二接着剤層５４と、印字用表面シート５５とを、この順に積層されて構成される。印字用表面シート５５に、提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードが印字されている。識別情報ラベル５０Ａを採血管３０に貼着する際には、中間シート５３と、第二接着剤層５４との間で剥離し、印字用表面シート５５を表にして第二接着剤層５４側を採血管３０に貼着する。なお、図６では、剥離シートが既に剥離されて蓋材１２に貼り付けられているため図示されていない。印字用表面シート５５および中間シート５３には、ラベルＬ１で用いた材質と同様の材質のシートを用いることができる。第一接着剤層５２および第二接着剤層５４には、ラベルＬ１で用いた材質と同様の材質の接着剤層を用いることができる。剥離シートには、識別情報ラベル５０で用いた材質と同様の材質の剥離シートを用いることができる。中間シート５３の第二接着剤層５４と接する面、および剥離シートの第一接着剤層５２側の面には剥離処理がなされている。剥離シートの第一接着剤層５２側の面に軽剥離処理を施し、中間シート５３の第一接着剤層５２側とは反対側の面に重剥離処理を施しておくことが好ましい。つまり、中間シート５３と第二接着剤層５４間の剥離力を第一接着剤層５２と剥離シート間の剥離力より大きくしておくことで蓋材１２への識別情報ラベル５０Ａの貼着が容易になる。
【００５８】
本実施形態では、蓋材１２の表面に貼着された識別情報ラベル５０Ａを、分離可能に連結された状態のまま、採血管ケース４０を用いて採血管３０に貼着してもよいし、一つずつ分離しながら、識別情報ラベル５０Ａを貼着してもよいが、作業負担を軽減する観点から、前者の方が好ましい。前者の場合、採血管３０への貼着方法としては、分離可能に連結された状態の識別情報ラベル５０Ａの印字用表面シート５５側を蓋材１２から剥がす。このとき、第二接着剤層５４と中間シート５３との間で剥離される。剥離後、前述の図３（Ｂ）のように第二接着剤層５４の接着剤面を上に向け、印字用表面シート５５の印字面を下に向けて採血管ケース４０のラベル載置部４３に載置する手順としてもよいし、前述の図３（Ｄ）のように、載置済みの採血管３０に対して第二接着剤層５４の接着剤面を下に向け、印字用表面シート５５の印字面を上に向けて貼着する手順としてもよい。
また、ラベル製造装置３Ｃに代えてラベルプリンタ３Ｂを適用し、識別情報ラベル５０Ａを製造してそのまま蓋材１２の表面に貼着する態様としてもよく、このような態様とすれば、識別情報ラベル５０Ａを医療用容器包装体１０Ａ内部に同梱し忘れることを防止でき、また、廃棄する剥離シートが不要となり廃棄物を削減することができる。
【００５９】
第二実施形態の医療用容器包装体１０Ａを用いた場合も、第一実施形態と同様の効果を奏する。また、第一実施形態の採血管ケース４０および第二実施形態の医療用容器包装体１０Ａを利用して、第一実施形態と同様の医療用容器管理システム、識別情報ラベルの貼着方法、医療用容器の管理方法を実施可能であり、同様の効果を奏する。
【００６０】
〔第三実施形態〕
以下、図面を参照して、本発明の第三実施形態を説明する。
なお、以降の説明に当たり、第一実施形態および第二実施形態と同一の構成については同符号を付し、その説明を簡略または省略する。
【００６１】
図７（Ａ）には、第三実施形態に係る医療用容器包装体の蓋材１２に貼着される識別情報ラベル５０Ｂが連結された第一ラベル連結体Ｒ１の平面図が示され、図７（Ｂ）には、蓋材１２の表面に貼着された第一ラベル連結体Ｒ１の断面概略図（Ａ-Ａ矢視断面図）が示されている。
第三実施形態では、６つの識別情報ラベル５０Ｂと、識別情報ラベル５０Ｂよりも長尺状に形成された１つの識別情報ラベル５０Ｃとが互いに分離可能に連結された第一ラベル連結体Ｒ１が用いられる。また、容器本体１１の大きさは、少なくとも血液バッグ２０が収納できる大きさであれば特に限定されない。
【００６２】
第一ラベル連結体Ｒ１は、ラベル製造装置３Ｃで印字や打ち抜き等の工程により製造される。第一ラベル連結体Ｒ１は、図７ではすでに剥がされて図示されていない剥離シートと、第一接着剤層５２と、中間シート５３と、第二接着剤層５４と、印字用表面シート５５とが、この順に積層されて構成される。第一接着剤層５２は、蓋材１２側から蓋材側接着剤層５２１、芯材５２２、および擬似接着層５２３が、この順に積層されて構成されている。
第一ラベル連結体Ｒ１には、識別情報ラベル５０Ｂおよび識別情報ラベル５０Ｃの領域に応じた切込Ｃ１が形成されている。切込Ｃ１は、識別情報ラベル５０Ｂの部分および識別情報ラベル５０Ｃの提供者識別情報ＢＣとしてのバーコードが印字された部分を避けて、印字用表面シート５５から第二接着剤層５４まで到達する深さ寸法を有する。切込Ｃ１は、第一ラベル連結体Ｒ１の印字用表面シート５５側から打ち抜き加工を行う。
さらに、第一ラベル連結体Ｒ１には、切込Ｃ２を形成する。切込Ｃ２は、第一ラベル連結体Ｒ１の剥離シート側から中間シート５３まで剥離シート側から打ち抜き加工を行うことで作成できる。切込Ｃ２は、中間シート５３まで到達する深さ寸法を有する。なお、図７（Ｂ）では、剥離シートは、既に剥離されて第一接着剤層５２の蓋材側接着剤層５２１により蓋材１２に貼り付けられているため図示されていない。
なお、切込Ｃ１および切込Ｃ２を形成する際の打抜き加工は、第一ラベル連結体Ｒ１の厚さ方向に貫通する深さ寸法で形成するものではなく、所定の深さまで切込を入れる加工である。
【００６３】
芯材５２２としては、例えば、アクリル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂、ポリエステル樹脂（ポリエチレンテレフタレート等）、ポリイミド樹脂などの合成樹脂フィルムや、上質紙、含浸紙、グラシン紙、コート紙、不織布などの紙材等の基材を用いることができる。厚さは、通常５μｍ以上３００μｍ以下の範囲で選定され、より好ましくは２０μｍ以上２５０μｍ以下の範囲である。この理由は、かかる芯材５２２の厚さが５μｍ未満となると、機械的強度が低下して、外圧条件によっては、変形しやすいためである。一方、芯材５２２の厚さが３００μｍを超えると、ロール状等に巻回したり、切断加工したりすることが困難となる場合があるためである。
【００６４】
擬似接着層５２３は、芯材５２２と中間シート５３との間で剥離可能に擬似接着されるものであれば、特に限定されないが、熱可塑性樹脂層であることが好ましい。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン等が単独で又は２種類以上混合されたものを用いることができる。擬似接着層５２３の厚さは、特に限定されないが、例えば３μｍ以上７０μｍ以下、好ましくは５μｍ以上５０μｍ以下である。この理由は、擬似接着層５２３の厚さが３μｍ未満となると、接着力が発現しない場合があるためである。一方、擬似接着層５２３の厚さが７０μｍを超えると識別情報ラベル５０全体が過剰に厚くなるためである。
【００６５】
図８（Ａ）は、識別情報ラベル５０Ｂを採血管３０に貼着する際の手順の一部を示す平面図であり、図８（Ｂ）は、その断面概略図（Ｂ-Ｂ矢視断面図）である。
図８（Ａ）に示すように、識別情報ラベル５０Ｃの提供者識別情報ＢＣが印字されていない部分を蓋材１２側に残すためには、識別情報ラベル５０Ｃの提供者識別情報ＢＣが印字された部分を切込Ｃ１に沿って擬似接着層５２３と芯材５２２との界面で剥離すると、識別情報ラベル５０Ｃの提供者識別情報ＢＣが印字されていない部分が蓋材１２側に残る。そして、剥離された識別情報ラベル５０Ｃから識別情報ラベル５０Ｂの一部が中間シート５３からはみ出した状態となる。本実施形態では、識別情報ラベル５０Ｂのこのようにはみ出した部分をつまんで、第一ラベル連結体Ｒ１から分離して、採血管３０のそれぞれに貼着することができる。そのため、識別情報ラベル５０Ｂを第一ラベル連結体Ｒ１から分離し易く、貼着作業効率が向上する。
【００６６】
なお、第三実施形態の医療用容器包装体を用いた場合も、第一実施形態と同様の効果を奏する。また、第三実施形態の医療用容器包装体を利用して、第一実施形態と同様の医療用容器管理システム、医療用容器の管理方法を実施可能であり、同様の効果を奏する。
【００６７】
〔第四実施形態〕
以下、図面を参照して、本発明の第四実施形態を説明する。
なお、以降の説明に当たり、第一実施形態から第三実施形態までで説明したものと同一の構成については同符号を付し、その説明を簡略または省略する。
【００６８】
図９には、第四実施形態に係る医療用容器包装体の蓋材表面に貼着される識別情報ラベル５０Ａと、ラベルＬ２とが互いに分離可能に連結された第二ラベル連結体Ｒ２の平面図が示されている。
第二ラベル連結体Ｒ２は、図６と同様の断面構成を有し、ラベル製造装置３Ｃで製造される。第二ラベル連結体Ｒ２は、剥離シートと、蓋材１２に貼着される第一接着剤層５２と、中間シート５３と、第二接着剤層５４と、印字用表面シート５５とを、この順に積層されて構成される。また、本実施形態では、ラベル製造装置３Ｃに代えてラベルプリンタ３Ｂを適用し、第二ラベル連結体Ｒ２を製造してそのまま蓋材１２の表面に貼着する態様としてもよい。このようにすれば、本実施形態の医療用容器包装体の蓋材１２に対してラベルＬ２と識別情報ラベル５０Ａとを同じ工程で貼着できるので、医療用容器包装体の製造効率が向上する。なお、本実施形態において、識別情報ラベル５０Ａの部分を第三実施形態のような第一ラベル連結体Ｒ１のような構成としてもよい。
【００６９】
第四実施形態の医療用容器包装体を用いた場合も、第一実施形態と同様の効果を奏する。また、第四実施形態の医療用容器包装体を利用して、第一実施形態と同様の医療用容器管理システム、識別情報ラベルの貼着方法、医療用容器の管理方法を実施可能であり、同様の効果を奏する。
【００７０】
〔第五実施形態〕
次に、本発明の第五実施形態を説明する。
なお、以降の説明に当たり、第一実施形態から第四実施形態までで説明したものと同一の構成については同符号を付し、その説明を簡略または省略する。
【００７１】
本実施形態に係る医療用容器包装体は、分離可能に連結された識別情報ラベル５０Ａが貼着された採血管３０と、ラベルＬ１が貼着された血液バッグ２０とを備えている。すなわち、本実施形態は、識別情報ラベル５０Ａが貼着された採血管３０と、ラベルＬ１が貼着された血液バッグ２０とが同梱された医療用容器包装体である。
そのため、献血ルームの採血者は、採血する度に、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを血液バッグ２０や採血管３０に一つずつ貼着する必要がなくなる。血液検査用バッグ２２に収容された血液を医療用容器包装体に同梱されているラベル貼着済みの採血管３０にそれぞれ取り分ければよく、作業負担を軽減できる。
ゆえに、本実施形態の医療用容器包装体によれば、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを医療用容器（血液バッグ２０および採血管３０）に付する作業負担をなくすことができる。
【００７２】
本実施形態の医療用容器包装体を利用して、第一実施形態と同様の医療用容器管理システム、医療用容器の管理方法を実施可能であり、同様の効果を奏する。
特に、本実施形態によれば、提供者識別情報ＢＣが記されたラベルを血液バッグ２０および採血管３０に１つずつ貼着する作業をなくした結果、ラベルの貼り忘れや、貼り間違い等の作業ミスがなくなり、採血者と、血液バッグ２０と、採血管３０との整合性が取れなくなるおそれが低減し、採取した血液の管理精度がさらに向上する。
【００７３】
〔実施形態の変形〕
なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
【００７４】
医療用容器は、前記実施形態では、バッグ状のものを例に挙げて説明したが、本発明は、このような形態の医療用容器に限定されない。例えば、ボトル状や袋状の医療用容器でもよい。
【００７５】
前記実施形態では、医療用容器としての血液バッグにラベルが貼着された例を挙げて説明したが、本発明は、このような形態の医療用容器に限定されず、ラベル以外の情報媒体が貼着されていてもよい。
【００７６】
前記実施形態では、第一バッグ２１、第二バッグ２３および第三バッグ２４のラベルＬ１に、提供者識別情報ＢＣが印字されている例を挙げて説明したが、本発明は、このような形態の血液バッグ（医療用容器）に限定されない。医療用容器が提供者識別情報を有していればよく、例えば、識別情報媒体としてＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentification）タグが医療用容器に貼着された形態でもよい。上記実施形態のように提供者識別情報ＢＣが印字されたラベルの場合、印字が消失しないよう、フィルム等でラミネート処理を施すことが好ましいが、ラベルの代わりにＲＦＩＤタグを用いれば、このようなラミネート処理が不要になり、識別情報の保存安定性や製造効率が向上する。また、ＲＦＩＤタグを用いた場合には、リーダ／ライタによる情報の読み取りや書き込みを、電磁的に、非接触または接触方式で行うことができ、バーコード等の印字情報の光学的な読み取りに比べて、精度が高いばかりでなく、バーコードと比べ大量の情報量を扱うことができ、各工程において都度情報を追加することもできるので、ＲＦＩＤタグのみで各工程の履歴を追跡することができ、ネットワークを不要にすることもできる。一方、ＲＦＩＤタグは、ラベルよりも高価になり得るため、コストと精度との兼ね合いで、採用する方式を適宜選択すればよい。他の実施形態としては、血液バッグ（医療用容器）に提供者識別情報を直接印字してもよい。直接印字する方法としては、熱転写印刷、レーザー光印刷、インクジェット印刷等、印字可能な方法であれば特に限定されない。
また、提供者識別情報ＢＣを読み取る方式としては、バーコードの読み取り以外にも、ＯＣＲ（Optical Character Reader）方式による光学的な文字の読み取りでもよい。
【００７７】
前記実施形態では、箱型の採血管ケース４０（採取容器収納ケース）のケース底面部４２に採血管３０（採取容器）を載置する場合を例に挙げて説明したが、本発明はこの例に限定されない。例えば、採血管３０を立てた状態で整列させる採血管ケースや、斜めにした状態で整列させて配置する採血管ケースであってもよい。
【００７８】
採血管ケース４０は、上記実施形態では、上方に向けて開口した直方体の箱形状に形成されたものを例に挙げて説明したが、このような形状の採血管ケース４０に限定されない。例えば、仕切部４１と、ケース底面部４２とで構成される採血管ケース４０であって、採血管ケース４０の周囲の壁部が無い形状でもよい。
また、仕切部４１は、ケース底面部４２から立設する突起状に形成されたものに限定されない。例えば、ケース底面部４２が平坦ではなく、ケース底面部４２に採血管３０の長手方向に延びる溝状の仕切部が形成されていてもよい。この場合には、底面部に載置する採血管３０の本数に応じた溝を、並列させて形成しておくことで、採血管３０を当該溝に沿って載置すれば、複数の採血管３０の長手方向を揃えながら並べて配置することが可能になる。そして、配置された採血管３０に識別情報ラベル５０を貼着すればよい。
【００７９】
医療用容器包装体には、採血管ケース４０が同梱されていてもよく、血液バッグ２０および採血管３０等の採血に必要な器具がひとまとめに梱包されていることで、献血ルームの採血者（医療用液体の採取者）の作業効率が向上する。
【００８０】
また、前記実施形態では、採血管ケース４０を利用して複数の採血管３０にまとめて識別情報ラベル５０を貼着する態様を例に挙げて説明したが、採血管ケース４０を利用せずに、採血管３０ごとに貼着する形態であってもよいし、採血管３０を１本ずつバーコードリーダーで読み取る方法としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明は、医療用容器包装体および医療用容器管理システムに利用することができる。
【符号の説明】
【００８２】
１０，１０Ａ…医療用容器包装体
２０…血液バッグ（医療用容器）
３０，３０ａ…採血管（採取容器、医療用容器）
５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ…識別情報ラベル
Ｓ１…医療用容器管理システム
１Ａ…第一制御装置（制御装置）
２Ａ…第二制御装置（制御装置）
３Ａ…第三制御装置（制御装置）
３Ｂ…ラベルプリンタ（識別情報付与装置）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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