(57)【要約】【課題】本発明は、膨潤された羊膜を損傷することなく子宮内腔に押し込んだ後、縫い合わせて子宮頸管無力症を治療させられるようにし、子宮頸部縫合術の効率を最大化できるようにする羊膜挿入装置を提供する。【解決手段】一側終端部に構成される空気注入部の作用によって流体が注入される空気注入チューブと、空気注入チューブの他側終端に形成されて空気注入チューブを介して注入された流体によって膨張し、突出した羊膜を直接的に子宮内腔に押し込む膨張バルーンと、膨張バルーンが形成された部分を除いて空気注入チューブに挿入され、空気注入チューブと一体となる外部管と、外部管と膨張バルーンとの間に結合されるサポートとで構成されることを特徴とする、羊膜挿入装置。【選択図】図５
2014236950.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一側終端部に構成される空気注入部の作用によって流体が注入される空気注入チューブと、
前記空気注入チューブの他側終端に形成されて前記空気注入チューブを介して注入された流体によって膨張し、突出した羊膜を直接的に子宮内腔に押し込む膨張バルーンと、
前記膨張バルーンが形成された部分を除いて前記空気注入チューブに挿入され、前記空気注入チューブと一体となる外部管と、
前記外部管と膨張バルーンとの間に結合されるサポートと、
で構成されることを特徴とする、羊膜挿入装置。
【請求項２】
前記空気注入チューブは、
一側端が所定の空気注入手段と連結され、
前記空気注入手段の作動によって一定量だけ注入された流体が前記空気注入チューブの先端に形成された流通孔を通過することにより、前記膨張バルーンに前記流体を注入させ、球状の前記膨張バルーンを膨張させることを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項３】
前記膨張バルーンは、
前記空気注入チューブの先端内側に凹部の一部が挟まれた状態でその密着部分である第１接合部分が前記空気注入チューブと接合され、
前記サポートの先端内部に後方傾斜部の端部が挟まれた状態でその密着部分である第２接合部分が前記サポートと接合され、
前記サポートは、その一部がラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つの材質で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項４】
前記空気注入チューブは、
膨張した前記膨張バルーンを利用して突出した羊膜を押し込みやすくするグリップの役割を果たす前記外部管内に挿入されて、前記外部管と一体となり、
ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つの材質で構成されることを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項５】
前記膨張バルーンは、
ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ＰＶＣ、ポリウレタン、シリコンのうちいずれか一つの材質で構成され、
前記空気注入チューブを介して注入された流体によって前方に凹部を有する球状に膨張するように形成されることを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項６】
前記外部管は、
表面に挿入深さが測定できる目盛りが設けられ、
先端が外側に折曲された傾斜部を成し、
内部は挿入される前記空気注入チューブが流動できない径で形成され、
ＦＲＰ、ＰＶＣ、金属材質、木材、プラスチックのうちいずれか一つの材質で構成され、
前記傾斜部の外周面は、前記膨張バルーンと連結されたサポートの後方と結合することを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項７】
前記空気注入部は、その後端に注射器形態の空気注入器またはエアポンプを備え電動空気注入と排出が可能な空気注入手段が結合されることを特徴とする、請求項１に記載の羊膜挿入装置。
【請求項８】
前記空気注入手段は、
内部に正逆回転可能なファンモーターが備えられて空気を注入及び排出できるエアポンプと、
前記エアポンプの一側面に連結されてエアポンプを介して注入または排出される空気を伝達する連結ホースと、
前記連結ホースの終端に連結され、一側に操作スイッチが備えられて空気の注入及び排出を操作できる操作部とで構成されることを特徴とする、請求項７に記載の羊膜挿入装置。
【請求項９】
前記操作部は、
摺動可能な前記操作スイッチを備え、
前記操作スイッチの摺動領域の先端に注入操作領域と、後端に排出操作領域と、その中間に停止域とを備え、
操作スイッチの占有位置に応じて空気注入及び排出の信号を発生させることを特徴とする、請求項８に記載の羊膜挿入装置。
【請求項１０】
前記操作部は、前記注入操作領域と前記排出操作領域との下部に注入速度を表示する目盛りが表示された注入速度表示部が形成されたことを特徴とする、請求項９に記載の羊膜挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、羊膜挿入装置に関し、より詳細には応急子宮頸部縫合術時、子宮頚部の外口の外側に突出した羊膜を子宮内腔に押し込む器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
周知の通り、子宮頸管無力症(Ｃｅｒｖｉｃａｌ  Ｉｎｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ)は、機能的あるいは構造的な子宮頚部の欠陥が原因となり、妊娠第２三半期から第３三半期に陣痛や出血なしに子宮口が開口することで子宮頚部が消失する疾患である。これにより、羊膜が膨潤(Ｂｕｌｇｉｎｇ)し、早期分娩となるために妊娠が終結する。子宮頸管無力症は、発生頻度が全妊娠女性の０．１〜２％程度、また妊娠１６週から２８週における早期分娩の１５％を占め、新生児罹患率及び死亡率と密接な関係がある。
【０００３】
このような子宮頸管無力症の治療方法としては、予防的に用いられる子宮頸部縫合術や超音波により子宮頚部の長さが短くなったことが判明した時に用いられる緊急子宮頸部縫合術(Ｕｒｇｅｎｔ  Ｃｅｒｃｌａｇｅ)などがある。
【０００４】
しかし、子宮頸管無力症が診断できず、予防的目的である子宮頸部縫合術や緊急子宮頸部縫合術が施行できない場合には、子宮頸部の消失により、羊膜が膨潤し、分娩が不可逆的に起こってしまう。
【０００５】
このように子宮頸部の消失により、羊膜が膨潤し、子宮頸部の外口の外側に羊膜が突出した場合には、最善の方法として応急子宮頸部縫合術が試みられることになる。応急子宮頸部縫合術は、突出した羊膜を子宮内腔に押し込んだ後、子宮頸部を縫い合わせる手術方法である。
【０００６】
子宮頸部外口の外側に突出した羊膜を子宮内腔に押し込む従来の方法としては、トレンデレンブルグ体位(Ｔｒｅｎｄｅｌｅｎｂｕｒｇ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ)法、膀胱内食塩水投入法及びスポンジ鉗子(Ｓｐｏｎｇｅ  Ｆｏｒｃｅｐ)あるいはフォーリーカテーテル(Ｆｏｌｅｙ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ)を利用して子宮内腔に羊膜を押し込む方法などがある。
【０００７】
トレンデレンブルグ位法は、妊産婦がまっすぐに寝た姿勢で羊膜が子宮内腔に入り易いように足を高めて、羊膜が自然に入るようにする方法である。膀胱内食塩水投入法は、膀胱内に食塩水を一定量投入して、食塩水によって羊膜が押されて子宮内腔に入るようにする方法である。スポンジ鉗子を利用する方法は、濡らしたガーゼを鉗子でつかんで羊膜を押し込む方法である。
【０００８】
このような従来の子宮頸部縫合術方法中に、主に用いられているスポンジ鉗子を利用する方法は、鉗子でガーゼをつかむためにガーゼが構造的に鋭くならざるをえないため、羊膜に損傷を与える恐れがある。また、スポンジ鉗子を利用する方法は、羊膜を子宮内腔に押し込んだ後、濡らしたガーゼを取り出す際に羊膜が再度子宮内腔から突出するという問題点があった。
【０００９】
また、フォーリーカテーテルを利用する方法は、子宮口の開口による子宮頸部の広がりが小さい場合には適用可能な場合が多いが、羊膜が膨潤された場合にはフォーリーカテーテルが撓んでしまい、羊膜を押し込みにくいという問題点があった。
【００１０】
従って、最近は、これらの問題点を解消するために提案されたものとして、韓国特許第７１０９０５号が提案された。韓国特許第７１０９０５号は、添付図面の図１に図示されたように一側終端部に形成される空気注入手段１２の作用によって空気が注入される空気注入チューブ１０と、空気注入チューブ１０の他側終端に形成されて空気注入チューブ１０を介して注入された空気によって膨張して直接的に突出した羊膜を子宮内腔に押し込む膨張バルーン３０と、膨張バルーン３０が形成された部分を除いた空気注入チューブ１０が挿入されて空気注入チューブ１０の撓みを防止して羊膜を押し込みやすくするガイド管４０と、空気注入チューブ１０を介して注入された空気を膨張バルーン３０に排出させるために膨張バルーン３０が形成された空気注入チューブ１０の一側に形成されるエアホール５０とで構成された羊膜挿入装置である。特に膨張バルーン３０は、突出した羊膜を押し込む際に押す力によって膨張した膨張バルーン３０が左／右に動くことを防止するために、ガイド管４０に接着剤を利用して固定される構成を特徴としている。
【００１１】
しかし、韓国特許第７１０９０５号は、膨張バルーン３０が図２に示したように空気注入チューブ１０の先端外径に付着した形態で構成されており、これはその後方の一部分がガイド管４０に固定されるようにするとしてもこれは構造的に膨潤された羊膜を押し込む過程で膨張バルーン３０が左／右に動いたり後に押されたりするため、膨潤された羊膜を子宮内腔に押し込む手術過程が困難となる短所がある。
【００１２】
特に、韓国特許第７１０９０５号は、膨張バルーン３０に空気を注入するための通路である空気注入チューブ１０と空気注入チューブ１０の外周面に結合するガイド管４０とが一体型ではない各々別の構成要素となっている。このため、子宮頸部縫合術を手術する過程で一人が一方の手で羊膜挿入器具のガイド管４０を掴み、もう一方の手で空気注入チューブ１０を掴んだ状態でこれを操作し、膨潤された羊膜を子宮内腔に押し込まなければならない。したがって、韓国特許第７１０９０５号に記載の羊膜挿入器具を用いて子宮頸部縫合術を施行する場合には、羊膜挿入器具を操作する人手と子宮頸部縫合手術の手術をする人手とが各々必要となる。これにより、韓国特許第７１０９０５号は、手術の際に人手の無駄を生じ、二人以上が手術しなければならないため、互いの不調和が発生すると、予想できない手術結果が生じるという問題点があった。
【００１３】
また、韓国特許第７１０９０５号は、膨張バルーン３０の厚さが非常に薄く、膨潤された羊膜を子宮内腔に押し込む手術過程で膨張バルーン３０が後ろに押されたり左右に揺れたりする恐れがあり、膨張バルーン３０を大きく膨らませるのに限界がある。このため、羊膜が多量に突出しているために無理に羊膜を押し込むと羊膜に損傷を与える可能性がある患者を手術する場合、羊膜の損傷を防止するために必然的に羊膜内の羊水を一部抜き取る羊水穿刺を優先的に施行し、羊膜の大きさを小さくした後、羊膜挿入器具を利用して突出した羊膜を子宮内腔に押し込む手術をしなければならない問題がある。
【００１４】
また、従来の羊膜挿入器具は、羊膜を子宮内腔に押し込む際に子宮内膜の不均一性と弾力性により膨張バルーンが子宮内膜を閉鎖し難いため、羊膜がその隙間から突出される問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】韓国特許第７１０９０５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、これらの従来技術の事情を勘案して構成され、本発明の第一の目的は、子宮頸管無力症を治療する方法である応急子宮頸部縫合術に用いられて、膨潤された羊膜を損傷することなく子宮内腔に押し込んだ後、縫い合わせて子宮頸管無力症を治療させられるようにし、子宮頸部縫合術の効率を最大化できるようにする羊膜挿入装置を提供することである。
【００１７】
本発明の第二の目的は、羊膜が多量に突出した場合において、羊膜内の羊水を一部抜き取る羊水穿刺の施行なしに、羊膜を子宮内腔に押し込むことができる羊膜挿入装置を提供することである。
【００１８】
本発明の第三の目的は、膨張バルーンの膨張程度を一方の手で非常に容易に調節することができる羊膜挿入装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
上記課題を解決するために、本発明のある観点によれば、一側終端部に構成される空気注入部の作用によって流体が注入される空気注入チューブと、空気注入チューブの他側終端に形成されて空気注入チューブを介して注入された流体によって膨張し、突出した羊膜を直接的に子宮内腔に押し込む膨張バルーンと、膨張バルーンが形成された部分を除いて空気注入チューブに挿入され、空気注入チューブと一体となる外部管と、外部管と膨張バルーンとの間に結合されるサポートとで構成されることを特徴とする、羊膜挿入装置が提供される。
【００２０】
空気注入チューブは、一側端が所定の空気注入手段と連結され、空気注入手段の作動によって一定量だけ注入された流体が空気注入チューブの先端に形成された流通孔を通過することにより、膨張バルーンに流体を注入させ、球状の膨張バルーンを膨張させてもよい。
【００２１】
膨張バルーンは、空気注入チューブの先端内側に凹部の一部が挟まれた状態でその密着部分である第１接合部分が空気注入チューブと接合され、サポートの先端内部に後方傾斜部の端部が挟まれた状態でその密着部分である第２接合部分がサポートと接合され、サポートは、その一部がラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つの材質で構成されてもよい。
【００２２】
空気注入チューブは、膨張した膨張バルーンを利用して突出した羊膜を押し込みやすくするグリップの役割を果たす外部管内に挿入されて、外部管と一体となり、ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つの材質で構成されてもよい。
【００２３】
膨張バルーンは、ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ＰＶＣ、ポリウレタン、シリコンのうちいずれか一つの材質で構成され、空気注入チューブを介して注入された流体によって前方に凹部を有する球状に膨張するように形成されてもよい。
【００２４】
外部管は、表面に挿入深さが測定できる目盛りが設けられ、先端が外側に折曲された傾斜部を成し、内部は挿入される空気注入チューブが流動できない径で形成され、ＦＲＰ、ＰＶＣ、金属材質、木材、プラスチックのうちいずれか一つの材質で構成され、傾斜部の外周面は、膨張バルーンと連結されたサポートの後方と結合してもよい。
【００２５】
空気注入部は、その後端に注射器形態の空気注入器またはエアポンプを備え電動空気注入と排出が可能な空気注入手段が結合されてもよい。
【００２６】
空気注入手段は、内部に正逆回転可能なファンモーターが備えられて空気を注入及び排出できるエアポンプと、エアポンプ一側面に連結されてエアポンプを介して注入または排出される空気を伝達する連結ホースと、連結ホースの終端に連結され、一側に操作スイッチが備えられて空気の注入及び排出を操作できる操作部とで構成されてもよい。
【００２７】
操作部は、摺動可能な操作スイッチを備え、操作スイッチの摺動領域の先端に注入操作領域と、後端に排出操作領域と、その中間に停止域とが形成され、操作スイッチの占有位置に応じて空気注入及び排出の信号を発生させてもよい。
【００２８】
操作部は、注入操作領域と排出操作領域との下部に注入速度を表示する目盛りが表示された注入速度表示部が形成されてもよい。
【発明の効果】
【００２９】
本発明に係る羊膜挿入装置は、膨潤された羊膜を押し込む過程で膨張バルーンが膨張した状態で変形したり後方に押されたりすることがないため、子宮頸部縫合術の手術が容易になる。また、本発明に係る羊膜挿入装置は、施術者は一方の手で羊膜挿入器具を全体的に握りしめた状態で羊膜挿入器具の操作ができ、もう一方の手では子宮頸部縫合手術が可能となるため、子宮頸部縫合術の効率を最大化することができる。
【００３０】
さらに、本発明に係る羊膜挿入装置は、膨張バルーンが厚く構成され、その材質が伸縮性の材質で構成され、前方に凹部を成し後方はサポートによって安定的に支持される形態で構成されて、羊膜が多量に突出した場合にも羊膜内の羊水を一部抜き取る羊水穿刺を施行なしに羊膜の突出程度に応じて膨張バルーンの膨張程度を適合に調節しながら使用できるため、子宮頸部縫合術の手術時に羊膜の大きさを調節する別の手術が必要なくなる効果を提供する。
【００３１】
さらに、本発明に係る羊膜挿入装置は、膨張バルーンの膨張程度を一方の手で非常に容易に調節可能となるため、一人の施術者が容易に手術できる長所がある。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】従来発明に係る羊膜挿入器具の斜視図である。
【図２】従来発明に係る羊膜挿入器具の膨張バルーンが膨張した状態を示した断面図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置の膨張バルーンが膨張される前の状態を示した断面図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置の膨張バルーンが膨張した状態を示した断面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置に他の空気注入手段が適用された状態を示した斜視図である。
【図６】図５の空気注入手段の操作部の構成を示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下に添付図面を参照しながら、本発明の好適な実施の形態について詳細に説明する。なお、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。
【００３４】
以下、本発明について図面を参照して詳細に説明する。
【００３５】
図３は、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００の斜視図である。
【００３６】
図３に図示した本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００は、妊娠中に子宮口が開口することで子宮頸部が消失して羊膜が膨潤(Ｂｕｌｇｉｎｇ)する子宮頸管無力症を治療する方法である応急子宮頸部縫合術に用いられる。図３を参照すると、同実施形態に係る羊膜挿入装置１００は、外部管１４０内に挿入された空気注入チューブ１３０及び流通孔を介して供給される加圧された流体により膨張バルーン１６０が膨張することで、前方に凹部有する球状が形成され、膨張した膨張バルーン１６０により膨潤された羊膜を損傷することなく子宮内腔に押し込むことが可能となる。本実施形態に係る羊膜挿入装置１００を用いた子宮頚部縫合術では、羊膜挿入装置１００を用いて羊膜を子宮内腔に押し込んだ後、子宮頸部を縫い合わせる。これにより、子宮頸管無力症(ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｉｎｃｏｍｐｅｔｅｎｃｅ)を治療することができる。
【００３７】
子宮頸管無力症の原因としては、先天的要因、子宮頸部の損傷、ホルモン不足、細菌感染等が挙げられる。
【００３８】
このような子宮頸管無力症の治療方法としては、予防的に用いられる子宮頸部縫合術や超音波により子宮頸部が短くなったことが判明した時に用いられる緊急子宮頸部縫合術(Ｕｒｇｅｎｔ  Ｃｅｒｃｌａｇｅ)等が挙げられる。
【００３９】
しかし、子宮頸部が消失により羊膜が膨潤して子宮頸部の外口の外側に突出する子宮頸管無力症においては、最善の方法として、突出した羊膜を子宮内腔に押し込んだ後、子宮頚部を縫い合わせる応急子宮頸部縫合術により子宮頸管無力症を解決することができる。
【００４０】
本発明の子宮頸部縫合術に用いられる羊膜挿入装置は、一側終端部に形成される空気注入手段の作用によって空気が注入される空気注入チューブ１３０と、空気注入チューブ１３０の他側終端に形成されて空気注入チューブ１３０を介して注入された流体によって膨張する膨張バルーン１６０と、膨張バルーン１６０が形成された部分を除いて空気注入チューブ１３０が挿入されることで空気注入チューブ１３０と一体となる外部管１４０と、外部管１４０と膨張バルーン１６０との間に結合されるサポート１５０とで構成されることを特徴とする。
【００４１】
膨張バルーン１６０は、膨張した時に前方に凹部を有する球状となるように形成されることができ、突出した羊膜を子宮内腔に押し込むために羊膜に直接的に接する部分である。
【００４２】
一方、外部管１４０は、膨張した膨張バルーン１６０を利用して、突出した羊膜を押し込む際にその内部に一体に結合された空気注入チューブ１３０の撓みを防止して羊膜を押し込みやすくするグリップの役割を果たす。外部管１４０は、その材質としてＦＲＰ(Ｆｉｂｅｒｇｌａｓｓ  Ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｄ  Ｐｌａｓｔｉｃ)、ＰＶＣ、金属材質、木材、プラスチックなどの堅固な材質であればいずれのものが用いられてもよいが、好ましくはプラスチックが用いられる。
【００４３】
また、図面には具体的に図示しなかったが、外部管１４０の表面には、挿入深さを測定できる目盛りが設けられる。
【００４４】
以下、本発明の好ましい一実施形態を添付図面を参照して詳細に説明する。
【００４５】
図３は、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００の斜視図であり、図４Ａは、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００の膨張バルーン１６０が膨張する前の状態を示した断面図であり、図４Ｂは、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００の膨張バルーン１６０が膨張した状態を示した断面図である。
【００４６】
子宮頸部縫合術に用いられる本発明に係る羊膜挿入装置１００の全体的な構成は、図３に示したように、一側終端部に構成される空気注入部１２０の作用によって流体が注入される空気注入チューブ１３０と、空気注入チューブ１３０の他側終端に形成されて空気注入チューブ１３０を介して注入された流体によって膨張し、直接的に突出した羊膜を子宮内腔に押し込む膨張バルーン１６０と、膨張バルーン１６０が形成された部分を除いて空気注入チューブ１３０が挿入されることで空気注入チューブ１３０と一体となる外部管１４０と、外部管１４０と膨張バルーン１６０との間に結合されるサポート１５０とで構成される。
【００４７】
空気注入チューブ１３０は、後述する所定の空気注入手段２００が一側端に連結され、空気注入手段２００の作動によって一定量だけ注入された流体を膨張バルーン１６０に送る。注入された流体は、流通孔１３２を通過した後、膨張バルーン１６０に注入されて前方に凹部１６６を有する球状の膨張バルーン１６０を膨張させる。膨張バルーン１６０は、凹部１６６が空気注入チューブ１３０の先端１３４内側の一部に挟まれた状態で、その密着部分である第１接合部分１６８が空気注入チューブ１３０と接合される。膨張バルーン１６０の後方傾斜部１６４の端部は、その一部がラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つの素材で構成されるサポート１５０の先端１５４に挟まれた状態で、その密着部分である第２接合部分１５２がサポート１５０と接合される。
【００４８】
また、空気注入チューブ１３０は、空気注入部１２０の作用により膨張した膨張バルーン１６０を利用して突出した羊膜を押し込む際に、押し込みやすくするグリップの役割を果たす外部管１４０内に挿入され、外部管１４０と一体となる。空気注入チューブ１３０の径は限定されないが、略４〜８ｍｍ程度で形成することが好ましい。空気注入チューブ１３０の材質は、ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ＰＶＣ、シリコン、ポリウレタンのうちいずれか一つで構成されることが好ましい。
【００４９】
空気注入部１２０は、空気注入チューブ１３０の一側終端部に挿入されて結合し、膨張バルーン１６０の膨張を誘導するために、外部から注射器などの空気注入器１１０が用いられて空気注入チューブ１３０内に空気のような流体を注入させる役割を果たす。
【００５０】
図４Ａを参照すると、膨張バルーン１６０は、空気注入チューブ１３０の先端外部に構成される。膨張バルーン１６０の材質は、ラテックス、シリコンがコーティングされたラテックス、ポリウレタン、シリコン、ＰＶＣのうちから選択されたいずれか一つで構成されることが好ましい。空気注入チューブ１３０の任意の位置に形成された流通孔１３２を介して膨張バルーン１６０の膨張部分１７０内に注入された一定量の流体は、膨張バルーン１６０を膨張させる。
【００５１】
この時、空気注入チューブ１３０を介して注入された流体によって膨張した膨張バルーン１６０の形状は、前方に凹部１６６を有する球状及び楕円形状に形成される。このように膨張バルーン１６０が前方に凹部を有する球状に形成されることで、羊膜に接触する部分が広くなり、より安定的に羊膜を押し込むことができるようになる。
【００５２】
外部管１４０は、空気注入チューブ１３０を介して注入された流体によって膨張した膨張バルーン１６０を利用して、子宮頸管無力症によって突出した羊膜を押し込む際に外部管１４０の内部に挿入された空気注入チューブ１３０の撓みを防止して、羊膜を押し込みやすくするグリップの役割を果たす。
【００５３】
このような外部管１４０は、その内部に挿入された空気注入チューブ１３０が流動できない径で形成される。外部管１４０は、材質として、先にも述べたようにＦＲＰ、ＰＶＣ、金属材質、木材、プラスチックなどの堅固な材質であればよいが、好ましくはプラスチックが用いられる。
【００５４】
一方、従来は、突出した羊膜を膨張した膨張バルーン１６０を用いて押し込む際に、押し込む力によって膨張した膨張バルーン１６０が左右に動いていた。これを防止するために本発明では、膨張バルーン１６０の後方周囲を外部管１４０の径より大きい径を有するサポート１５０の前方部分が安定的に支える形態で構成される。さらに、本発明では、膨張バルーン１６０の厚さを厚くすることにより、垂れを防止することができる。これにより、羊膜を損傷することなく、より安定的に羊膜を押し込むことができる。
【００５５】
流通孔１３２は、図４Ａに示したように、膨張バルーン１６０の凹部１６６が結合した空気注入チューブ１３０の先端１３４の近くに形成される。空気注入チューブ１３０を介して注入される流体は、流通孔１３２を通過することで、膨張バルーン１６０を膨張させる。
【００５６】
上記のように構成された本発明の子宮頸部縫合術に用いられる羊膜挿入装置の作用状態を説明すると下記の通りである。
【００５７】
妊娠中に先天的要因、子宮頸部の損傷、ホルモン不足、細菌感染などによって子宮頸部が消失し、羊膜が膨潤して子宮頸部の外口の外側に突出する子宮頸管無力症が発生した場合に、最善の方法として、突出した羊膜をそのまま子宮内腔に押し込むか、または羊膜内の羊水を一定量だけ抜き出して羊膜の大きさを減らしてから羊膜を子宮内腔に押し込み、その後、子宮頚部を縫い合わせる応急子宮頸部縫合術を施行することによって子宮頸管無力症を治療できる。
【００５８】
このような子宮頸部縫合術を施行する際に、本発明の羊膜挿入装置を利用して、突出した羊膜を押し込むことになる。このような本発明に係る羊膜挿入装置の作用は下記の通りである。
【００５９】
まず、注射器などの空気注入器１１０を用いて空気注入部１２０を介して空気注入チューブ１３０内に空気を注入させると、図４Ｂに示したように空気注入チューブ１３０の先端１３４付近に形成された流通孔１３２を介して注入された流体は膨張バルーン１６０の膨張部分１７０内に注入される。このように注入された流体によって本発明に係る膨張バルーン１６０は、その前方の部分の形態は変形せずに凹部１６６を維持しながらその後方に行くほど徐々に外側に膨張しながら球形に膨張する。
【００６０】
上記のように、膨張バルーン１６０は、サポート１５０の内部に一体で構成される空気注入チューブ１３０を含んだ形態で空気注入チューブ１３０の前方の部分に構成され、その後方はサポート１５０により後に押されない形態で構成される。このとき、前方に凹部を備える球形に膨張した膨張バルーン１６０の前方傾斜部１６２を突出した羊膜に直接当たるようにした状態でサポート１５０を前方に押すことにより、膨張バルーン１６０の力によって、突出した羊膜を損傷することなく安定的に子宮内腔に押し込むことができることになる。このような本発明に係る羊膜挿入装置１００は、膨張バルーン１６０を膨らませるようにする空気注入チューブ１３０と、膨張バルーン１６０を後方で安定的に支持するサポート１５０を含む外部管１４０とが共に一体に結合される。これにより、本発明に係る羊膜挿入装置１００のいずれの操作は、施術者が一方の手で行うことができるようになる。
【００６１】
また、従来の場合には羊膜が多量に突出した場合、無理に羊膜を押し込むと、羊膜に損傷を与えることがあるため、これを防止するために羊膜内の羊水を一部抜き取る羊水穿刺を施行して、羊膜の大きさを小さくした後、羊膜挿入装置を利用して、突出した羊膜を子宮内腔に押し込む方法を適用した。一方、本発明の場合には、膨張バルーン１６０の厚さが厚く構成され、その前方には凹部１６６を有し、後方はサポート１５０により安定的に支持される形態で構成される。これにより、本発明に係る羊膜挿入装置１００は、羊膜を押し込む過程で膨張バルーン１６０が後ろに押されたり左右に動いたりすることなく、羊膜の突出程度に応じて膨張バルーン１６０の膨張程度を適当に調節しながら使用できる。これにより、子宮頸部縫合術の手術時羊膜の大きさを調節する別の手術が必要なくなる。
【００６２】
さらに、羊膜が子宮内腔に完全に挿入されると、施術者はもう一方の手で子宮頸部を縫合させて子宮頸部縫合術を行えるため、非常に効果的に子宮頸部縫合術を手術することができる。
【００６３】
図５は、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置中、他の空気注入手段が適用された状態を図示した斜視図である。図６は、図５の空気注入手段の操作部の構成を示した説明図である。
【００６４】
図５を参照すると、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００は、膨張バルーン１６０の膨張程度を一方の手で非常に容易に調節可能な空気注入手段２００が空気注入器１１０の代わりに適用できる。
【００６５】
即ち、本発明の一実施形態に係る羊膜挿入装置１００は、膨張バルーン１６０に対して空気を注入する空気注入部１２０を備える。空気注入部１２０は、その後端に注射器形態の空気注入器１１０またはエアポンプ２０２などの電動空気注入と排出が可能な空気注入手段２００のうちいずれか一つが結合される。
【００６６】
注射器形態の空気注入器１１０については、図３で説明したため、図５、６では、電動装置からなる空気注入手段２００について説明する。
【００６７】
空気注入手段２００は、内部に正逆回転可能なファンモーターを備え、空気を注入及び排出できるエアポンプ２０２と、エアポンプ２０２の一側面に連結されてエアポンプ２０２を介して注入または排出される空気を伝達する連結ホース２０４と、連結ホース２０４の終端に連結され、一側に操作スイッチ２１０が備えられて空気の注入と排出を操作できる操作部２０６とで構成される。
【００６８】
ファンモーター(図示せず)は、正逆回転可能で、内部に可変抵抗(図示せず)やインバータ(図示せず)が備えられた公知のモーターである。このようなファンモーターが内部に備えられたエアポンプ２０２も公知の構成である。
【００６９】
一方、操作部２０６は、摺動可能な操作スイッチ２１０を備え、操作スイッチ２１０の摺動領域の先端に注入操作領域２１４と、後端に排出操作領域２１６と、その中間に停止域２１２とを備える。操作部２０６は、操作スイッチ２１０の千雄一に応じて空気注入及び排出の信号を発生させる。
【００７０】
即ち、エアポンプ２０２に電源を入れた状態で、操作スイッチ２１０が、停止域２１２に位置すると、エアポンプ２０２は作動せず、注入操作領域２１４に位置すると、エアポンプ２０２は正回転して空気を膨張バルーン１６０側に注入するように動作し、排出操作領域２１６に位置すると、エアポンプ２０２は逆回転して、空気を膨張バルーン１６０から外部へ排出させるように動作する。
【００７１】
また、操作部２０６は、注入操作領域２１４と排出操作領域２１６との下部に水平方向に注入速度を表示する目盛りが表示された注入速度表示部２１８が形成される。
【００７２】
従って、施術者は一方の手で羊膜挿入装置を全体的に握りしめた状態で、操作スイッチ２１０を操作することによって、羊膜の突出程度に応じて膨張バルーンの膨張程度を適度に調節しながら使用できる。このため、子宮頸部縫合術の手術時羊膜の大きさを調節する別の手術が必要なくなり、また、膨張バルーンの膨張程度を一方の手で非常に容易に調節しながら用いるようして、一人の施術者が容易に手術することができる。
【００７３】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明はかかる例に限定されない。本発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者であれば、特許請求の範囲に記載された技術的思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、これらについても、当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【符号の説明】
【００７４】
１００      羊膜挿入装置
１１０      空気注入器
１２０      空気注入部
１３０      空気注入チューブ
１３２      流通孔
１３４      先端
１４０      外部管
１４２      傾斜部
１５０      サポート
１５２      第２接合部分
１５４      先端
１５６      第３接合部分
１６０      膨張バルーン
１６２      前方傾斜部
１６４      後方傾斜部
１６６      凹部
１６８      第１接合部分
１７０      膨張部分
２００      空気注入手段
２０６      操作部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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