【手続補正書】
【提出日】令和3年9月17日(2021.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置であって、
気体流路の圧力を測定する圧力センサと、
設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する制御部とを備え、
前記制御部は、前記圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなった点を吸気検知点と判断するとともに前記吸気検知点から一定時間前記呼吸用気体を供給し、かつ前記吸気検知点を所定の回数検出するのに要した時間に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替えることを特徴とする呼吸用気体供給装置。
【請求項２】
前記複数の圧力勾配閾値は、少なくとも２つの圧力勾配閾値を含み、
前記制御部は、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第１の時間より長い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、
前記制御部は、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第２の時間より短い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項３】
圧力勾配閾値として、少なくとも第１圧力勾配閾値と、第１圧力勾配閾値よりも傾きの大きさが小さい第２圧力勾配閾値を含み、
前記第１圧力勾配閾値は−２．４Ｐａ／２０ｍｓ以上、−１．０Ｐａ／２０ｍｓ以下であり、
前記第２圧力勾配閾値は−０．８Ｐａ／２０ｍｓ以上、−０．１Ｐａ／２０ｍｓ以下であることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項４】
前記第１の時間は、６０秒あたり１回から８回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする請求項２又は３に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項５】
前記第２の時間は、６０秒あたり４８回から６０回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする請求項２から４のいずれかに記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項６】
最も傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値を選択しているとき、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第３の時間より長い場合、前記制御部は、前記呼吸用気体の供給を一定時間の連続供給又は一定周期のパルス供給に切り替えることを特徴とする請求項２から５のいずれか１項に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項７】
前記第３の時間は、６０秒あたり１回から１０回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする請求項６に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項８】
使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置であって、
気体流路の圧力を測定する圧力センサと、
設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する制御部とを備え、
前記制御部は、前記圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなった点を吸気検知点と判断するとともに前記吸気検知点から一定時間前記呼吸用気体を供給し、かつ直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替えることを特徴とする呼吸用気体供給装置。
【請求項９】
前記複数の圧力勾配閾値は、少なくとも２つの圧力勾配閾値を含み、
前記制御部は、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第１の時間よりも長い場合、圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、
前記制御部は、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第２の時間よりも短い場合、圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする請求項８に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項１０】
前記第１の時間は、７．５秒よりも長いことを特徴とする請求項９に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項１１】
前記第２の時間は、１．２秒よりも短いことを特徴とする請求項９に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項１２】
前記呼吸用気体は濃縮酸素であり、前記呼吸用気体供給装置は酸素濃縮装置であることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の呼吸用気体供給装置。
【請求項１３】
使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置の制御方法であって、
設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する圧力勾配閾値選択ステップと、
前記呼吸サイクルを検知する圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、前記圧力勾配閾値選択ステップで選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなる吸気検知点を検出する吸気検知点検出ステップと、
前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替える圧力勾配閾値切り替えステップとを有することを特徴とする呼吸用気体供給装置の制御方法。
【請求項１４】
前記吸気検知点検出ステップにおいて吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間に基づいて、前記呼吸用気体を一定時間パルス供給するステップをさらに有することを特徴とする請求項１３に記載の呼吸用気体供給装置の制御方法。
【請求項１５】
前記圧力勾配閾値切り替えステップは、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第１の時間より長い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、
前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第２の時間より短い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の呼吸用気体供給装置の制御方法。
【請求項１６】
使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置の制御方法であって、
設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する圧力勾配閾値選択ステップと、
前記呼吸サイクルを検知する圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、前記圧力勾配閾値選択ステップで選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなる吸気検知点を検出する吸気検知点検出ステップと、
直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替える圧力勾配閾値切り替えステップとを有することを特徴とする呼吸用気体供給装置の制御方法。
【請求項１７】
前記吸気検知点検出ステップにおいて吸気検知点を検出すると、前記呼吸用気体を一定時間パルス供給するステップをさらに有することを特徴とする請求項１６に記載の呼吸用気体供給装置の制御方法。
【請求項１８】
前記圧力勾配閾値切り替えステップは、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第１の時間よりも長い場合、前記１つの圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、
前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第２の時間よりも短い場合、前記１つの圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする請求項１６又は１７に記載の呼吸用気体供給装置の制御方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は以下の（１）〜（１８）の態様を含む。
（１）本発明の呼吸用気体供給装置は、使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置であって、気体流路の圧力を測定する圧力センサと、設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する制御部とを備え、前記制御部は、前記圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなった点を吸気検知点と判断するとともに前記吸気検知点から一定時間前記呼吸用気体を供給し、かつ前記吸気検知点を所定の回数検出するのに要した時間に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替えることを特徴とする。
（２）（１）において、前記複数の圧力勾配閾値は、少なくとも２つの圧力勾配閾値を含み、前記制御部は、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第１の時間より長い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、前記制御部は、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第２の時間より短い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする。
（３）（２）において、圧力勾配閾値として、少なくとも第１圧力勾配閾値と、第１圧力勾配閾値よりも傾きの大きさが小さい第２圧力勾配閾値を含み、前記第１圧力勾配閾値は−２．４Ｐａ／２０ｍｓ以上、−１．０Ｐａ／２０ｍｓ以下であり、前記第２圧力勾配閾値は−０．８Ｐａ／２０ｍｓ以上、−０．１Ｐａ／２０ｍｓ以下であることを特徴とする。
（４）（２）から（４）のいずれかにおいて、前記第１の時間は、６０秒あたり１回から８回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする。
（５）（２）又は（３）において、前記第２の時間は、６０秒あたり４８回から６０回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする。
（６）（２）から（５）のいずれかにおいて、最も傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値を選択しているとき、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第３の時間より長い場合、前記制御部は、前記呼吸用気体の供給を一定時間の連続供給又は一定周期のパルス供給に切り替えることを特徴とする。
（７）（２）から（６）のいずれかにおいて、前記第３の時間は、６０秒あたり１回から１０回の吸気検知点を検出するのに要する時間に相当する時間であることを特徴とする。
（８）本発明の呼吸用気体供給装置は、使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置であって、気体流路の圧力を測定する圧力センサと、設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する制御部とを備え、前記制御部は、前記圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなった点を吸気検知点と判断するとともに前記吸気検知点から一定時間前記呼吸用気体を供給し、かつ直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替えることを特徴とする。
（９）（８）において、前記複数の圧力勾配閾値は、少なくとも２つの圧力勾配閾値を含み、前記制御部は、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第１の時間よりも長い場合、圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、前記制御部は、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第２の時間よりも短い場合、圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする。
（１０）（９）において、前記第１の時間は、７．５秒よりも長いことを特徴とする。
（１１）（９）において前記第２の時間は、１．２秒よりも短いことを特徴とする。
（１２）（１）から（１１）のいずれかにおいて、前記呼吸用気体は濃縮酸素であり、前記呼吸用気体供給装置は酸素濃縮装置であることを特徴とする。
（１３）本発明の制御方法は、使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置の制御方法であって、設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する圧力勾配閾値選択ステップと、前記呼吸サイクルを検知する圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、前記圧力勾配閾値選択ステップで選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなる吸気検知点を検出する吸気検知点検出ステップと、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替える圧力勾配閾値切り替えステップとを有することを特徴とする。
（１４）（１３）において、前記吸気検知点検出ステップにおいて吸気検知点を検出すると、前記呼吸用気体を一定時間パルス供給するステップをさらに有することを特徴とする。
（１５）（１３）又は（１４）において、前記圧力勾配閾値切り替えステップは、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第１の時間より長い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、前記吸気検知点を所定回数検出するのに要した時間が第２の時間より短い場合、圧力勾配閾値を選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする。
（１６）本発明の制御方法は、使用者の呼吸サイクルに応じて呼吸用気体を供給する、呼吸同調式の呼吸用気体供給装置の制御方法であって、設定された複数の圧力勾配閾値の中から、１つの圧力勾配閾値を選択する圧力勾配閾値選択ステップと、前記呼吸サイクルを検知する圧力センサの信号から算出した、呼気相から吸気相側に向かう圧力勾配の傾きの大きさが、前記圧力勾配閾値選択ステップで選択した前記１つの圧力勾配閾値の傾きの大きさより大きくなる吸気検知点を検出する吸気検知点検出ステップと、直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値に基づいて、前記複数の圧力勾配閾値の中のいずれかに前記１つの圧力勾配閾値を切り替える圧力勾配閾値切り替えステップとを有することを特徴とする。
（１７）（１６）において、前記吸気検知点検出ステップにおいて吸気検知点を検出すると、前記呼吸用気体を一定時間パルス供給するステップをさらに有することを特徴とする。
（１８）（１６）又は（１７）において、前記圧力勾配閾値切り替えステップは、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第１の時間よりも長い場合、前記１つの圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが小さい圧力勾配閾値に切り替え、前記直近複数回分の前記吸気検知点の間の時間の平均値が第２の時間よりも短い場合、前記１つの圧力勾配閾値を前記選択されている圧力勾配閾値より傾きの大きさが大きい圧力勾配閾値に切り替えることを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
例えば、図６の呼吸パターンについて、圧力勾配閾値（以下、「閾値Ａ」ということもある。）を−２．０Ｐａ／２０ｍｓと設定し、圧力センサで測定された圧力勾配の傾きの大きさが、閾値Ａの傾きの大きさより大きくなる点を吸気検知点Ｇとし、この吸気検知点Ｇを吸気相の開始と判断する。覚醒時の呼吸パターンである図６（ａ）では、呼気相から吸気相に移った直後に圧力勾配は−４．０Ｐａ／２０ｍｓの最大勾配となり閾値Ａの傾きの大きさより大きくなるので、吸気相の開始を吸気検知点Ｇとして検知できる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
一方、睡眠時の呼吸パターンである図６（ｂ）では、覚醒時に比べ呼吸が浅く緩やかなため圧力勾配の傾きの大きさは最大でも−１．０Ｐａ／２０ｍｓと閾値Ａの傾きの大きさより大きくなることが少ない。このため、吸気検知点Ｇが検出されず、吸気相開始の検知エラーとなりやすい。このとき、例えば閾値Ａを−０．２Ｐａ／２０ｍｓに設定しなおせば、感度が上がり最大勾配が−１．０Ｐａ／２０ｍｓであっても吸気検知点Ｇを検出できる。しかし、睡眠時に合わせた閾値Ａを覚醒時に設定すると、感度が高すぎて、呼吸用気体供給装置の携帯中に生じる振動や僅かな体動などによって生じる圧力センサのノイズまで圧力変化として検知し、吸気検知点Ｇの誤検知が多発する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
ステップＳ９で圧力勾配閾値が睡眠時に適した閾値Ａ４に切り替えられると、制御部５は圧力センサ４で測定される呼吸パターンから、圧力勾配が閾値Ａ４の傾きより大きさが大きくなった点を吸気検知点Ｇとして検出し、呼吸用気体をパルス供給する。閾値Ａが閾値Ａ４に切り替えられたことにより、閾値Ａ１〜Ａ３で検知不能となりやすかった睡眠時における吸気層の開始点も吸気開始点Ｇとして検出可能となる。