【手続補正書】
【提出日】令和3年6月22日(2021.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の分析対象物を検出する分析システムであって、
前記サンプルを含む液体を含有する複数の反応場について、前記複数の反応場のそれぞれのサイズに関する情報を取得するサイズ情報取得部と、
前記複数の反応場のそれぞれにおける前記分析対象物の存在に関する情報を取得する分析対象物情報取得部と、
前記反応場のサイズの分布を複数の区間に分け、前記区間ごとに、前記分析対象物が検出された反応場である陽性反応場の数に関する情報、および、前記分析対象物が検出されなかった反応場である陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報を含む分布データを、前記サイズ情報取得部および前記分析対象物情報取得部で取得された情報に基づいて生成する分布データ生成部と、
前記陽性反応場の数に関する情報、および、前記陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報に基づいて、前記検出に用いる区間を決定する区間決定部と、
前記分布データのうち、前記区間決定部で決定された区間のデータに基づいて、前記サンプル中の前記分析対象物の前記検出の結果を導出する導出部と、を有することを特徴とする分析システム。
【請求項２】
前記区間決定部は、前記陽性反応場の数もしくは割合、または、前記陰性反応場の数もしくは割合が所定の範囲に含まれる少なくとも１つの前記区間を、前記検出に用いる区間と決定することを特徴とする請求項１に記載の分析システム。
【請求項３】
前記区間決定部は、前記陽性反応場の数もしくは割合、または、前記陰性反応場の数もしくは割合が前記所定の範囲に含まれない少なくとも１つの前記区間を棄却し、棄却されなかった区間を前記検出に用いる区間と決定する請求項１に記載の分析システム。
【請求項４】
前記導出部が、前記区間のそれぞれについて、当該区間に含まれる前記分析対象物の数をポアソンモデルに基づいて前記検出を行うことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項５】
前記サイズ情報取得部および前記分析対象物情報取得部が、前記複数の反応場の少なくとも一部を撮像する撮像手段を含むことを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項６】
前記液体を分割して前記複数の反応場を生成する反応場生成部をさらに有することを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項７】
前記反応場生成部が、前記液体が、前記液体と非相溶な第２の液体中に液滴状に分散されたエマルジョンを生成する手段であることを特徴とする請求項６に記載の分析システム。
【請求項８】
前記反応場生成部が、膜乳化法または機械乳化法によって前記エマルジョンを生成する手段であることを特徴とする請求項７に記載の分析システム。
【請求項９】
前記液体は前記分析対象物を検出可能にするための薬剤を含有しており、
前記複数の反応場のそれぞれにおいて前記薬剤による反応を進行させ、前記分析対象物を検出可能にする反応部をさらに有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１０】
前記分析対象物が、核酸であることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１１】
前記薬剤が、前記核酸と相互作用して蛍光を発する蛍光試薬と、を含むことを特徴とする請求項１０に記載の分析システム。
【請求項１２】
前記反応が、ＰＣＲを含むことを特徴とする請求項１０または請求項１１に記載の分析システム。
【請求項１３】
前記反応部が、前記複数の反応場のそれぞれの温度を調節する温度調節器を有することを特徴とする請求項９乃至請求項１２のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１４】
前記複数の反応場のサイズの分布が、多分散であることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１５】
前記区間決定部が、前記陽性反応場の割合が、０％以上１００％未満である少なくとも１つの前記区間を前記検出に用いる区間と決定することを特徴とする請求項１乃至請求項１４のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１６】
前記区間決定部が、前記陽性反応場の割合が、０％以上９０％未満である少なくとも１つの前記区間を前記検出に用いる区間と決定することを特徴とする請求項１乃至請求項１４のいずれか一項に記載の分析システム。
【請求項１７】
前記導出部は、前記分析対象物の濃度を導出することにより前記検出を行うことを特徴とする請求項１乃至請求項１６のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項１８】
前記分析対象物の存在に関する情報は、前記閾値よりも弱い強度で検出された場合または検出されなかった場合に前記分析対象物が前記反応場に含まれないとみなすことを特徴とする請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項１９】
サンプル中の分析対象物を検出する分析方法であって、
前記サンプルを含む液体を含有する複数の反応場について、前記複数の反応場のそれぞれのサイズに関する情報を取得するサイズ情報取得工程と、
前記複数の反応場のそれぞれにおける前記分析対象物の存在に関する情報を取得する分析対象物情報取得工程と、
前記反応場のサイズの分布を複数の区間に分け、前記区間ごとに、前記分析対象物が検出された反応場である陽性反応場の数に関する情報、ならびに、前記分析対象物が検出されなかった反応場である陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報を含む分布データを、前記サイズ情報取得工程および前記分析対象物情報取得工程で取得された情報に基づいて生成する分布データ生成工程と、
前記分布データのうち、前記陽性反応場の数もしくは割合、または、前記陰性反応場の数もしくは割合が、所定の範囲に含まれる前記複数の区間のうちの一部の区間のデータに基づいて、前記サンプル中の前記分析対象物の前記検出の結果を導出する導出工程と、を有することを特徴とする分析方法。
【請求項２０】
コンピュータに、分析対象物を含むサンプルを含む液体を含有する複数の反応場に関する、前記複数の反応場のそれぞれのサイズに関する情報と、前記複数の反応場のそれぞれにおける前記分析対象物の存在に関する情報と、を含む検出データの処理を実行させるプログラムであって、
前記処理が、
前記反応場のサイズの分布を複数の区間に分け、前記区間ごとに、前記分析対象物が検出された反応場である陽性反応場の数に関する情報、ならびに、前記分析対象物が検出されなかった反応場である陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報を含む分布データを、前記検出データから生成する分布データ生成ステップと、
前記分布データのうち、前記陽性反応場の数もしくは割合、または、前記陰性反応場の数もしくは割合が、所定の範囲に含まれる前記複数の区間のうちの一部の区間のデータに基づいて、前記サンプル中の前記分析対象物の検出の結果を導出する導出ステップと、を有することを特徴とするプログラム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のプログラムを格納した、コンピュータが読み取り可能な記憶媒体。
【請求項２２】
サンプル中の分析対象物を検出する分析システムであって、
前記サンプルを含む液体を含有する複数の反応場について、前記複数の反応場のそれぞれのサイズに関する情報を取得するサイズ情報取得部と、
前記複数の反応場のそれぞれにおける前記分析対象物の存在に関する情報を取得する分析対象物情報取得部と、
前記反応場のサイズの分布を複数の区間に分け、前記区間ごとに、前記分析対象物が検出された反応場である陽性反応場の数に関する情報、および、前記分析対象物が検出されなかった反応場である陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報を含む分布データを、前記サイズ情報取得部および前記分析対象物情報取得部で取得された情報に基づいて生成する分布データ生成部と、
前記陽性反応場の数に関する情報、および、前記陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報に基づいて、前記分布データを加工するデータ加工部と、
前記データ加工部で加工された前記分布データに基づいて、前記サンプル中の前記分析対象物の前記検出の結果を導出する導出部と、を有することを特徴とする分析システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の一側面としての分析システムは、サンプル中の分析対象物を検出する分析システムであって、前記サンプルを含む液体を含有する複数の反応場について、前記複数の反応場のそれぞれのサイズに関する情報を取得するサイズ情報取得部と、前記複数の反応場のそれぞれにおける前記分析対象物の存在に関する情報を取得分析対象物情報取得部と、前記反応場のサイズの分布を複数の区間に分け、前記区間ごとに、前記分析対象物が検出された反応場である陽性反応場の数に関する情報、および、前記分析対象物が検出されなかった反応場である陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報を含む分布データを、前記サイズ情報取得部および前記シグナル情報取得部で取得された情報に基づいて生成する分布データ生成部と、前記陽性反応場の数に関する情報、および、前記陰性反応場の数に関する情報、からなる群から選択される少なくとも１つの情報に基づいて、前記検出に用いる区間を決定する区間決定部と、前記分布データのうち、前記区間決定部で決定された区間のデータに基づいて、前記サンプル中の前記分析対象物の前記検出の結果を導出する導出部と、を有することを特徴とする。