【手続補正書】
【提出日】令和3年9月28日(2021.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの鼻プロングであって、各鼻プロングが、使用者の１つの鼻孔（又は複数の鼻孔）に挿入されるように構成されたガス出口と、前記ガス出口に流体連結されたガス入口とを有し、各ガス入口は、個別のガス供給チューブからガスを供給される、少なくとも１つの鼻プロングを含み、
各鼻プロングは、関連するバッキング材を含み、前記バッキング材が使用者の顔面に載せるように構成され、
前記バッキング材は、前記少なくとも１つの鼻プロングから横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在し、各バッキング材は、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成された後表面を含み、前記使用者インタフェースパッチは、使用時、皮膚パッチに、又は前記皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能であり、前記使用者インタフェースパッチ及び前記皮膚パッチは、固定システムのために提供し、
使用時、前記使用者インタフェースパッチと前記皮膚パッチとの取付け又は連結は、前記ガス入口に連結された前記ガス供給チューブを含む前記関連するバッキング材を、使用者の顔面に固定する、
鼻カニューレ装置。
【請求項２】
前記鼻カニューレ装置は、一対の前記鼻プロングを含む、請求項１に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３】
前記鼻カニューレ装置は、一対の個別のガス供給チューブを含み、各鼻プロングは、個別のガス供給チューブとの流体連通に提供される、請求項１又は２に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４】
第１の鼻プロングが、使用者の顔面の第１の側に実質的にわたって延在する第１のガス供給チューブからガスの供給を提供され、第２の鼻プロングが、使用者の顔面の第２の側に実質的にわたって延在する第２のガス供給チューブからガスの供給を提供される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５】
前記ガス供給チューブは、使用者の顔面の片側又は両側から延在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項６】
前記鼻カニューレ装置は、一対の前記バッキング材を含み、各バッキング材は、個別の鼻プロングと関連し、各バッキング材は、使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成された後表面を含み、前記使用者インタフェースパッチは、使用時、関連する皮膚パッチに、又は関連する皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能であり、前記関連する皮膚パッチは、使用者の顔面に取り付け可能又は連結可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項７】
前記又は各ガス供給チューブは、鼻プロングへの前記ガス入口に恒久的に連結される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項８】
前記又は各個別のガス供給チューブは、前記ガス供給チューブが供給する鼻プロングへの前記ガス入口と一体形成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項９】
前記皮膚パッチの使用者インタフェース側は、フック又はループのなどの、二部品型の解除自在な連結システムの一方を有し、前記使用者インタフェースパッチの皮膚パッチ側は、ループ又はフックのなどの、前記二部品型の解除自在な連結システムの他方を有し、これにより前記皮膚パッチ及び前記使用者インタフェースパッチは、互いに解除自在に取り付け可能又は連結可能である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１０】
前記皮膚パッチは、使用者の顔面の皮膚に設置可能及び／又は取り付け可能である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１１】
前記使用者インタフェースパッチが使用者インタフェースに対し、又はそれと、設置可能であり、又は取り付けられるか若しくは取り付け可能であり、又は連結される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１２】
前記使用者インタフェースパッチが使用者インタフェースと一体形成され、又はその一部を形成する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１３】
前記固定システムが、前記鼻カニューレ及び関連するチュービングを受け入れる及び／又は固定するように構成され、前記チュービングが使用者の顔面の片側又は両側から延在する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１４】
前記二部品型の解除自在な連結システムの一方を有する前記皮膚パッチは、少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより、又は、少なくとも１つのスリット及び少なくとも１つのスロットの組み合わせにより、複数の範囲に分割され、これにより前記二部品型の解除自在な連結システムの一方は、下側にある表面と実質的に一致し得る、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１５】
各前記ガス供給チューブは、管状本体であり、前記管状本体は、前記管状本体の開口終端部の間に延在するルーメンを画定し、内型が、前記ルーメン内に囲い込まれ、且つ前記管状本体の支持となり、コーティングが、前記内型を封入し、前記コーティングが、前記内型を前記管状本体の壁に固定する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１６】
各鼻プロングの前記ガス出口は、使用者の鼻孔に挿入されるように構成され、前記バッキング材が使用者の顔面に載せるように構成され、前記バッキング材の後表面の周囲の少なくとも一部の周りにリップが延在し、前記後表面は、前記使用者インタフェースパッチを受け入れる又は保持するように構成され、使用時、前記使用者インタフェースパッチは、使用者の顔面に固着された前記皮膚パッチに、又は前記皮膚パッチと、解除自在に取り付け可能又は連結可能である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１７】
前記リップは、遮断壁である、請求項１６に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１８】
前記リップは、変形可能である、請求項１６又は１７に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項１９】
前記リップは、前記バッキング材に関連するプロングに実質的に隣接する領域の少なくとも周囲にわたり延在する、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２０】
前記リップは、前記バッキング材の前記後表面の周囲にわたり延在する無端のリップである、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２１】
前記リップは、一連の１つ以上の個別のリップである、請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２２】
前記１つ以上の個別のリップがリップ部分に隣接し、又はそれと接合しているか若しくは重なっている、請求項２１に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２３】
使用時、前記リップは、前記バッキング材の前記後表面と前記使用者インタフェースパッチのカニューレ側を向く表面との間に流体シール、又は流体遮断壁を実質的に形成する、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２４】
前記バッキング材は、使用者の顔面に載せるように構成された実質的に平面的な又は扁平な又は異形輪郭のバッキング材である、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２５】
前記バッキング材は、使用者の１つ又は複数の鼻孔における１つ又は複数の前記プロングの安定化材として働く、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２６】
前記少なくとも１つ又は複数のリップは、疎水性である、請求項１６〜２５のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２７】
前記少なくとも１つ又は複数のリップは、少なくとも１つの外周囲リップ部分と、少なくとも１つの内周囲リップ部分とを含み、前記リップの各々は使用者の顔面との接触のために提供される、請求項１６〜２６のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２８】
前記管状本体は、押出チューブである、請求項１５〜２７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項２９】
前記管状本体は、連続チューブである、請求項１５〜２７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３０】
前記内型は、コーティングに封入され、前記コーティングは、前記内型を前記管状本体に固定する、請求項１５〜２９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３１】
前記コーティングと前記管状本体とが、前記チューブに沿って互いに可塑的に融着される、請求項１５〜３０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３２】
前記コーティングと前記管状本体とが、前記チューブに沿った離散的な位置で融着される、請求項１５〜３１のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３３】
前記コーティングと前記管状本体とが、前記チューブの長さに沿って実質的に連続的に融着される、請求項１５〜３２のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３４】
前記内型の最外側周囲は、前記管状本体の長さに沿って交互に並ぶ複数の山及び谷を画定する、請求項１５〜３３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３５】
前記管状本体の前記山は、前記内型の最外側周囲により画定される、請求項３４に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３６】
前記管状本体の前記谷は、前記内型の間で内側に引き込まれた、前記管状本体の内側に引き込まれた部分により画定される、請求項３４又は３５に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３７】
前記内型は、連続的な長さ、１つ若しくは一連の半連続的な長さ又は一連の離散的な長さである、請求項１５〜３６のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３８】
前記内型は、巻きばね又はらせん巻きの要素、らせん巻きの骨組若しくはらせん巻きのリブ、環状ディスク、リング、又は１つ以上の連結リンクにより相互に連結された、若しくは相互に連結可能な複数の個別的な支持体の１つ又は組み合わせである、請求項１５〜３７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項３９】
前記内型は、内部に前記ルーメンを画定する前記管状本体を支持する、請求項１５〜３８のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４０】
前記内型は、前記管状本体の支持となる骨組又は内部支持構造である、請求項１５〜３９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４１】
前記管状本体は、前記谷では前記内型から実質的に支持されず、前記山で前記内型により支持される、請求項１５〜４０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４２】
前記管状本体の前記壁は、隣接する山の間に懸架される、請求項１５〜４１のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４３】
前記管状本体は、通気性チューブであり、又は通気性材料で、若しくはそれから形成される、請求項１５〜４２のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４４】
前記通気性材料は、１つ又は複数の通気性熱可塑性ポリウレタン、又は、１つ又は複数の通気性ポリアミドである、請求項４３に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４５】
前記内型は、らせん巻きのリブ、又はリブ付き要素である、請求項１５〜４４のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４６】
前記内型は、らせん巻きの金属ワイヤであり、前記コーティングは、前記ワイヤを封入する、請求項１５〜４５のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４７】
コーティングが、前記管状本体と結着することが可能な表面を提供する、請求項１５〜４６のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４８】
前記内型が、前記チューブの長さ（又は区間）に沿って変化するピッチを有する、請求項１５〜４７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項４９】
前記内型は、約１ｍｍ〜約１．５ｍｍの隣接する巻き間のピッチを有するらせん巻きの要素である、請求項１５〜４８のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５０】
前記内型は、らせん巻きの要素であり、前記要素が約０．１ｍｍ〜約０．４ｍｍの直径を有する、請求項１５〜４９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５１】
前記管状本体は、約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍの壁厚を有する、請求項１５〜５０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５２】
前記管状本体は、約３ｍｍ〜約５ｍｍの外部直径を有する、請求項１５〜５１のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５３】
前記管状本体は、波形であり、前記波形は約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの深さを有する、請求項１５〜５２のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５４】
前記管状本体は、ＩＳＯ  ５３６７：２０００（Ｅ）（第４版、２０００年６月１日）に従う屈曲による流れ抵抗の増加試験に合格することにより定義されるとおりの可撓性を有する、請求項１５〜５３のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５５】
前記チューブの終端部は、前記鼻プロングと一体化され、前記鼻プロングは、使用者に呼吸ガスを送達するための鼻インタフェースとして使用者の鼻孔に挿入されるように構成される、請求項１５〜５４のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５６】
前記内型は、前記チューブ内のガスの加熱又はガスの特性の検知に好適な導線である、請求項１５〜５５のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５７】
前記内型は、導電性であり、又は前記内型が電気駆動ヒータである、請求項１５〜５６のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５８】
前記内型は、導電性部材、電気駆動ヒータ、センサ、１つ又は複数のガス流量センサ又は温度センサ又は湿度センサ又は圧力センサ、の１つ以上を含む、請求項１５〜５７のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項５９】
前記チューブは、ヒータ、電気駆動ヒータ、電熱ワイヤ、電熱回路、の１つ以上をさらに含む、請求項１５〜５８のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項６０】
前記内型は、１つ以上の個別の構成要素から構成される、請求項１５〜５９のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項６１】
前記内型は、１つ以上の構成要素を含む、請求項１５〜６０のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。
【請求項６２】
前記チューブは、１つ以上の内型を含む、請求項１５〜６１のいずれか一項に記載の鼻カニューレ装置。