(57)【要約】【課題】  モジュール式分枝部を有する管腔内人工器官および展開方法を提供する。【解決手段】  本実施形態は、モジュール式分枝部を有する管腔内人工器官、ならびに管腔内人工器官の展開を促進するためのシステムおよび方法を提供する。一例において、管腔内人工器官は、生体適合性材料の二股分岐本体を含むグラフトを含む。二股分岐本体は、遠位に延在するリムを含む。拡張リムを、リムに嵌合する前に長手方向および円周方向に調整することができるため、様々な複雑な解剖学的構造に適合させることのできる「既製品」人工器官が可能になる。調整して嵌合すると、拡張リムの開窓部が分枝部血管と整列し得る。【選択図】  図１Ａ
2014124531.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性材料を含むグラフトであって、近位端および遠位端を有するグラフトと；
ルーメンが中を通って延在する前記グラフトの略管状の近位部分と；
前記近位部分の二股分岐点から遠位に延在し、且つ遠位端を有する前記グラフトの第１および第２のリム部分であって、前記第１および第２のリム部分が、各々、その中を通って延在するルーメンを有し、前記第１および第２のリム部分の前記ルーメンが前記近位部分のルーメンと流体連通している、リム部分と；
生体適合性材料を含む少なくとも１つの拡張リムであって、近位端と遠位端とそれらの間に延在するルーメンとを有し、前記第１および第２のリム部分の一方に係合するように寸法決めされる少なくとも１つの拡張リムと；
前記少なくとも１つの拡張リムの前記近位端と前記遠位端との間に配置された、前記少なくとも１つの拡張リムの側壁を貫通する少なくとも１つの通路と
を含む、モジュール式ステントグラフト装置。
【請求項２】
前記グラフトの近位部分から延在する第１の分枝部と；
前記グラフトの近位部分から延在する第２の分枝部と
をさらに含み、
前記第１および第２の分枝部が、各々、近位端および遠位端と、それらの間に延在する、前記グラフトの近位部分のルーメンと流体連通するルーメンとを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のリムの遠位端が、前記二股分岐点からほぼ同じ長手方向長さだけ延在している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの拡張リムが、各々通路を有する第１および第２の拡張リムを含み、前記第１および第２の拡張リムが前記第１および第２のリム部分に嵌合される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２の拡張リムの前記通路が、各々、その前記近位端からほぼ同じ長手方向距離に位置し、前記第１および第２の拡張リムが前記リム部分に嵌合されると、前記通路が前記二股分岐点から異なる長手方向距離に位置するようになる、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のリムの前記遠位端が、前記第２のリムの前記遠位端と比べて前記二股分岐点からより遠くまで長手方向に延在し、前記少なくとも１つの拡張リムの前記近位端が前記第２のリムの前記遠位端に嵌合される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のリムにおいて前記近位端と前記遠位端との間に配置された、側壁を貫通するリム通路をさらに含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記通路が、前記少なくとも１つの拡張リムにおける開窓部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記通路が、前記少なくとも１つの拡張リムから延在する分枝部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
生体適合性材料を含む二股分岐本体を有するグラフトであって、前記グラフトが近位端および遠位端と、それらの間に延在するルーメンとを有し、前記二股分岐本体が、略管状の近位部分から遠位に延在する第１および第２のリム部分を有する、グラフトと；
前記グラフトの前記近位部分の側壁を通って延在する第１および第２の近位グラフト通路と；
前記第１のリム部分に取り付けられ、且つそこから遠位に延在する第１の拡張リムであって、その側壁を貫通する通路を有する第１の拡張リムと
を含む管腔内人工器官。
【請求項１１】
前記第１の拡張リムが近位部分と遠位部分とを含み、前記第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるとき、前記近位部分が前記遠位部分より小さい直径を有する、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記第１の拡張リムが、近位部分と、遠位部分と、それらの間にある中間部分とを含み、前記第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるときに、前記近位および遠位部分が前記中間部分より小さい直径を有する、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記第１の拡張リムの前記中間部分が、前記第１のリム部分の直径より大きい、請求項１２に記載の人工器官。
【請求項１４】
前記第２のリム部分が、その側壁を貫通する第２の通路を含む、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１５】
患者の体に管腔内人工器官を送達する方法において、
近位部分と遠位部分とを有する二股分岐本体を患者の体の血管に送達するステップであって、前記遠位部分が、前記近位部分から遠位に延在する第１および第２のリム部分を含む、ステップと；
第１の通路を有する第１の拡張リムを、前記第１のリム部分の遠位端に送達するステップと；
前記第１の通路の長手方向位置および円周方向位置を、第１の動脈口の位置に対応するように調整するステップと；
前記第１の通路の前記位置の調整に応じて、前記第１の拡張リムの近位端を前記第１のリム部分の前記遠位端と嵌合するステップと
を含む方法。
【請求項１６】
前記第１および第２のリム部分が患者の腎動脈の上に配置される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第２の通路を有する第２の拡張リムを前記第２のリム部分に送達するステップと；
前記第２の通路の長手方向位置および円周方向位置を、第２の動脈口の位置に対応するように調整するステップと；
前記第２の通路の前記位置の調整に応じて、前記第２の拡張リムの近位端を前記リム部分の前記遠位端と嵌合するステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
第１の拡張分枝部を前記第１の通路に送達するステップと；
前記第１の拡張分枝部の近位端を前記第１の通路に嵌合するステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
第１の拡張分枝部を前記第１の通路に送達するステップと；
前記第１の拡張分枝部の近位端を前記第１の通路に嵌合するステップと；
第２の拡張分枝部を前記第２の通路に送達するステップと；
前記第２の拡張分枝部を前記第２の通路に嵌合するステップと
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記二股分岐本体の前記近位部分から延在する第１の分枝部部分に第１の拡張分枝部を送達して嵌合するステップと；
前記二股分岐本体の前記近位部分から延在する第２の分枝部部分に第２の拡張分枝部を送達して嵌合するステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、本明細書によって全体として参照により本明細書に援用される２０１２年１２月２６日に出願された米国仮特許出願第６１／７４６，０２９号明細書の利益を主張する。
【０００２】
本実施形態は、概して、モジュール式の分枝部を有する管腔内人工器官、ならびにかかる管腔内人工器官の展開を促進するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ステントグラフトを使用した動脈瘤の処置は、医療分野では一般的である。ステントグラフトは、皮膚の小切開から血管系に到達し、デリバリーシステムを標的範囲に案内することにより展開され得る。この腔内送達は侵襲性が低く、概して、より侵入的な方式の外科手術と比べて好ましい。腔内送達を用いて複数のステントグラフトを植え込み、相互に接続されたステントグラフトシステムを提供してもよい。相互に接続されたステントグラフトは、二股分岐要素を含め、開窓型ステントグラフトおよびより小さい側部分枝部グラフト、ステントで作製され得る。
【０００４】
ときに動脈瘤が血管およびその分枝血管、例えば大動脈および腎動脈、大動脈弓および分枝動脈、または腸骨動脈を抱き込む。そのような場合、主血管に開窓型グラフトを植え込むことができ、一方で小分枝グラフトを分枝動脈に展開することができる。主血管グラフトは、分枝血管の開口部に対応する開窓部を有する。小分枝グラフトは、この開窓部で主血管グラフトとつなぎ合わされる。血管内系の捩れおよび硬直に起因して、この接合部は大きい応力を受け得る。
【０００５】
さらに、動脈瘤などの疾患が主血管および複数の分枝血管を抱き込んでいる場合、主グラフトに加えて必要な小分枝グラフトを送達するのに比較的時間がかかり得る。例えば、複数の小分枝グラフトを展開して複数の対応する分枝血管をカニューレ処置する場合、ワイヤガイドおよびデリバリー装置の挿入は時間がかかり、および／または実施が困難であり得る。
【０００６】
さらに、複雑な解剖学的構造が患者毎に異なり得るため、様々な分枝動脈に対応するよう開窓部を有する既製のグラフトが、あらゆる患者に好適であるとは限らないこともある。特定の患者の解剖学的構造に対応できるグラフトの製造は、望ましくないことに時間がかかり得る。
【０００７】
傍腎動脈瘤（ｊｕｘｔｒａｒｅｎａｌ  ａｎｕｒｙｉｓｍ）、胸腹部動脈瘤（ｔｈｏｒｏｃｏａｂｄｏｍｉｎａｌ  ａｎｅｕｒｙｓｍ）、および損傷したエンドグラフトまたは過去の開腹外科修復術は、その損傷または動脈瘤の修復に、グラフトなどの管腔内人工器官の展開を必要とし得る。過去に留置されているエンドグラフトは、流れを大動脈から腎動脈に迂回させる分流部を含む。その結果、分流部と腎動脈との間の距離が短くなる。患者毎の複雑な解剖学的構造を考えると、損傷したグラフトの修復は、その損傷したグラフトを、特定の解剖学的構造に適合し得る構成を有するグラフトに交換する必要があるため、時間がかかり得る。従って、外科医は人工器官が解剖学的構造に適合するように構成されるのを待たなければならないことがあり、損傷したグラフトまたは動脈瘤の修復時間が増大し得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願第１３／２１３，３４９号明細書
【特許文献２】国際公開第９８／５３７６１号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本実施形態は、モジュール式の分枝部を有する管腔内人工器官、ならびに管腔内人工器官の展開を促進するためのシステムおよび方法を提供する。
【００１０】
一例において、モジュール式ステントグラフト装置は、生体適合性材料を含むグラフトであって、近位端および遠位端を有するグラフトと；ルーメンが中を通って延在するグラフトの略管状の近位部分と；近位部分の二股分岐点から遠位に延在する、且つ遠位端を有するグラフトの第１および第２のリム部分であって、第１および第２のリム部分が、各々、その中を通って延在するルーメンを有し、リム部分のルーメンが近位部分ルーメンと流体連通している、リム部分と；生体適合性材料を含む少なくとも１つの拡張リムであって、近位端と遠位端とそれらの間に延在するルーメンとを有し、第１および第２のリム部分の一方に係合するように寸法決めされる少なくとも１つの拡張リムと；少なくとも１つの拡張リムの近位端と遠位端との間に配置された、少なくとも１つの拡張リムの側壁を貫通する少なくとも１つの通路とを含む。
【００１１】
別の形態では、このシステムは、グラフト近位部分から延在する第１の分枝部と、グラフト近位部分から延在する第２の分枝部とを含むことができ、ここで第１および第２の分枝部は、各々、近位端および遠位端と、それらの間に延在する、グラフト近位部分ルーメンと流体連通するルーメンとを有する。
【００１２】
さらに別の形態では、第１および第２のリムの遠位端は、二股分岐点からほぼ同じ長手方向長さだけ延在する。
【００１３】
別の形態では、少なくとも１つの拡張リムは、各々通路を有する第１および第２の拡張リムを含み、第１および第２の拡張リムは、各々、第１および第２のリム部分に嵌合される。
【００１４】
なお別の形態では、第１および第２の拡張リムの通路は、各々、その近位端からほぼ同じ長手方向距離に位置し、第１および第２の拡張リムがリム部分に嵌合されると、それらの通路は二股分岐点から異なる長手方向距離に位置する。
【００１５】
別の形態では、第１のリムの遠位端が、第２のリムの遠位端と比べて二股分岐点からより遠くまで長手方向に延在し、少なくとも１つの拡張リムの近位端が第２のリムの遠位端に嵌合される。
【００１６】
別の形態では、このシステムは、第１のリムにおいて近位端と遠位端との間に配置された、側壁を貫通するリム通路を含む。
【００１７】
別の形態では、通路は、少なくとも１つの拡張リムにおける開窓部を含む。
【００１８】
別の形態では、通路は、少なくとも１つの拡張リムから延在する分枝部を含む。
【００１９】
一形態では、管腔内人工器官は、生体適合性材料を含む二股分岐本体を有するグラフトであって、グラフトが近位端および遠位端と、それらの間に延在するルーメンとを有し、二股分岐本体が、略管状の近位部分から遠位に延在する第１および第２のリム部分を有する、グラフトと；グラフトの近位部分の側壁を通って延在する第１および第２の近位グラフト通路と、第１のリム部分に取り付けられ、且つそこから遠位に延在する第１の拡張リムであって、その側壁を貫通する通路を有する第１の拡張リムとを含む。
【００２０】
別の形態では、第１の拡張リムは近位部分と遠位部分とを含み、第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるとき、近位部分は遠位部分より小さい直径を有する。
【００２１】
別の形態では、第１の拡張リムは、近位部分と、遠位部分と、それらの間にある中間部分とを含み、第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるとき、近位および遠位部分は中間部分より小さい直径を有する。
【００２２】
さらに別の形態では、第１の拡張リムの中間部分は、第１のリム部分の直径より大きい。
【００２３】
別の形態では、第２のリム部分が、その側壁を貫通する第２の通路を含む。
【００２４】
一形態では、患者の体に管腔内人工器官を送達する方法が、近位部分と遠位部分とを有する二股分岐本体を患者の体の血管に送達するステップであって、遠位部分が、近位部分から遠位に延在する第１および第２のリム部分を含む、ステップと；第１の通路を有する第１の拡張リムを、第１のリム部分の遠位端に送達するステップと；第１の通路の長手方向位置および円周方向位置を、第１の動脈口の位置に対応するように調整するステップと；第１の通路の位置の調整に応じて、第１の拡張リムの近位端を第１のリム部分の遠位端と嵌合するステップとを含む。
【００２５】
別の形態では、第１および第２のリム部分は患者の腎動脈の上に配置される。
【００２６】
別の形態では、この方法は、第２の通路を有する第２の拡張リムを第２のリム部分に送達するステップと；第２の通路の長手方向位置および円周方向位置を、第２の動脈口の位置に対応するように調整するステップと；第２の通路の位置の調整に応じて、第２の拡張リムの近位端をリム部分の遠位端と嵌合するステップとをさらに含む。
【００２７】
別の形態では、この方法は、第１の拡張分枝部を第１の通路に送達するステップと、第１の拡張分枝部の近位端を第１の通路に嵌合するステップとをさらに含む。
【００２８】
別の形態では、この方法は、第１の拡張分枝部を第１の通路に送達するステップと；第１の拡張分枝部の近位端を第１の通路に嵌合するステップと；第２の拡張分枝部を第２の通路に送達するステップと；第２の拡張分枝部を第２の通路に嵌合するステップとをさらに含む。
【００２９】
さらに別の形態では、この方法は、二股分岐本体の近位部分から延在する第１の分枝部部分に第１の拡張分枝部を送達して嵌合するステップと、二股分岐本体の近位部分から延在する第２の分枝部部分に第２の拡張分枝部を送達して嵌合するステップとをさらに含む。
【００３０】
本発明の他のシステム、方法、特徴および利点が、以下の図および詳細な説明を検討することにより、当業者には明らかであり、または明らかとなるであろう。かかる付加的なシステム、方法、特徴および利点は全て本発明の範囲内にあり、且つ以下の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
【００３１】
本発明は、以下の図面および説明を参照することでより良く理解することができる。図中の要素は必ずしも一定の縮尺でなく、代わりに本発明の原理を示すことに強調が置かれている。さらに、図では同様の参照符号が、異なる図にわたり対応する部品を指示している。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】グラフトと、それに嵌合される拡張リムとを有する管腔内人工器官の第１の実施形態の分解斜視図である。
【図１Ｂ】グラフトの近位部分から所定の角度で延在する第１および第２の分枝部を有するグラフトの斜視図である。
【図１Ｃ】グラフトの近位部分かららせん状に延在する第１および第２の分枝部を有するグラフトの斜視図である。
【図２】図１Ａの拡張リムの斜視図である。
【図３】拡張リムの代替的実施形態の斜視図である。
【図４】拡張リムの代替的実施形態の斜視図である。
【図５】グラフトと、それに嵌合される拡張リムとを有する管腔内人工器官の別の実施形態の分解図である。
【図６】図１Ａのグラフトの斜視図であり、そこを通って延在するワイヤガイドおよびそこに取り付けられたステントを示す。
【図７】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図８】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図９】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１０】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１１】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１２】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１３】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１４】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１５】図１Ａ〜図６の管腔内人工器官を使用する例示的方法ステップの側面図を示し、大動脈および分枝部血管は切り欠いて示す。
【図１６】管腔内人工器官で用いられる各種の開窓部および中間拡張分枝部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本出願において、「近位の」という用語は、医療処置中一般に心臓に最も近い方向を意味し、一方「遠位の」という用語は、医療処置中心臓から最も遠い方向を意味する。別の主要構成要素に組立てられるまたはこの重要構成要素から延在する構成要素または部分に言及する場合、「近位の」という用語は、医療処置中一般に主要構成要素に最も近い構成要素または部分の領域を意味し、一方「遠位の」という用語は、医療処置中一般に主要構成要素から最も遠い構成要素または部分の領域を意味する。
【００３４】
ここで図１Ａを参照すると、管腔内人工器官１０の第１の実施形態は、生体適合性材料で製造されたグラフト１２を含む。グラフト１２は、近位部分１４と遠位部分１６を有する。遠位部分１６は分岐しており、近位部分１４から遠位に延在する第１および第２のリム１８ａおよび１８ｂを含む。
【００３５】
近位部分１４は、一般に管状であり得、近位端部２０と遠位端部２２を含み、その間にルーメン２４が延在する。リム１８ａおよび１８ｂはそれぞれ近位領域２６ａおよび２６ｂと遠位端部２８ａおよび２８ｂとを含み、その間にルーメン３０ａおよび３０ｂが延在する。リム１８ａおよび１８ｂは、分岐点３２で近位部分１４に収束し、こうしてルーメン２４、３０ａおよび３０ｂは流体連通状態となり、これにより近位部分１４内を通る流れを、リム１８ａおよび１８ｂの両方へと迂回させることができる。
【００３６】
グラフト１２のためには、多くの異なるタイプのグラフト材料を使用してよい。現在使用されているグラフト材料の一般的例としては、発泡性ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ダクロン、ポリエステル、ファブリックおよびコラーゲンが含まれる。ただし、グラフト材料は、合成ポリマーおよび天然組織の両方を含めた他の多くの材料から製造されてもよい。
【００３７】
図１Ａの実施形態において、グラフト１２は、近位および遠位端部４２および４４とその間に延在するルーメン４５とを有する第１の分枝部４０を含む。第１の分枝部４０はグラフト１２から半径方向外向きに延在する。第１の分枝部４０の近位端部４２は、分岐点３２よりも近位の場所に配置される。
【００３８】
グラフト１２はさらに、近位端部５２および遠位端部５４とその間に延在するルーメン５５とを有する第２の分枝部５０を含む。第２の分枝部５０は、グラフト１２から半径方向外向きに延在する。第２の分枝部５０の近位端部５２は、図１Ａを見れば最も良く分かるように、分岐点３２に対し近位でかつ第１の分枝部４０の近位端部４２に対して遠位である場所に配置されている。
【００３９】
第１の分枝部４０および第２の分枝部５０は、グラフト１２のまわりに螺旋状に延在することもできる。別の形態では、第１の分枝部４０および第２の分枝部５０は、旋回開窓から延在する旋回分岐の形をとることができる。さらに別の形態では、第１の分枝部４０および第２の分枝部５０は、グラフト１２内に形成された開窓を通って延在することができ、あるいは、グラフト１２は単に、中を通る拡張分枝部をその後設置できるようにするため第１の分枝部４０および第２の分枝部５０の代りに開窓を含むことができると考えられる。したがって、第１の分枝部４０および第２の分枝部５０または代替的開窓を、一般に近位グラフト通路と呼ぶことができる。
【００４０】
患者の体内で展開された時、第１の分枝部４０は一般に腹腔動脈に隣接しており、一方第２の分枝部５０は一般にＳＭＡの近くにある。しかしながら、第１の分枝部４０および第２の分枝部５０の他の構成、例えば第２の分枝部５０の方が第１の分枝部４０よりも近位である構成、あるいは分枝部４０および５０がグラフト１２上でほぼ同じ長手方向の場所に配置されている構成も同様に使用可能であることが分かる。
【００４１】
一実施形態では、図１Ａに示されているように、第１の分枝部４０の遠位端部４４および第２の分枝部５０の遠位端部５４は各々、そのそれぞれの近位端部４２および５２からグラフト１２の遠位部分１６に向かって遠位方向に延在する。図１Ｂに示されている１つの態様において、第１の分枝部４０と第２の分枝部５０は、角のある分岐の形をとることができ、ここで、分枝部４０および５０は、近位部分１４と鋭角を成して近位部分１４から遠位に延在している。図１Ｃに示されている別の形態では、第１の分枝部４０および第２の分枝部５０は、螺旋分岐の形をとることができ、ここで分枝部４０および５０は、近位部分の周囲を螺旋方向に遠位に延在している。分枝部４０および５０の遠位領域のこのような配向は、以下でさらに記述する対応する拡張分枝人工器官が遠位方向に送出される場合に、これらの拡張分枝人工器官の挿入を容易にし得る。例えば、図示され以下で記述する図７〜１４の例示的方法において、拡張分枝人工器官２４０および２５０は、それぞれ分枝部４０および５０について近位から遠位方向に送出される。
【００４２】
しかしながら、分枝部４０および５０の遠位領域４４および５４は、グラフト近位領域１４の近位端部に向かって近位方向に延在でき、遠位領域４４および５４のこの配向は、遠位から近位方向に送出され得る対応する拡張分枝部の挿入を容易にし得ることが分かる。
【００４３】
図１Ａの実施形態において、管腔内人工器官１０は同様に拡張リム６０も含んでいる。拡張リム６０は、近位および遠位端部６２および６４と、その間に延在するルーメン６５を含む。各々の拡張リム６０は、さらにその内部に、近位および遠位端部６２および６４の間に配置された開窓６６を含む。開窓６６は、対応する拡張分枝人工器官の挿入を容易にし、左または右の腎動脈などの対応する分岐動脈と整列するように構成されている。
【００４４】
開窓６６はさまざまなタイプおよび形状を有することができる。例えば、これらは、参照により本明細書にその全体が援用されている、本出願の譲受人に譲渡された２０１１年８月１９日出願の（特許文献１）に記載の、半径方向外向きに延在する旋回開窓または半径方向内向きに延在する旋回開窓の形をしていてよい。これらは同様に、菱形開窓の形をとることもできる。さまざまな開窓タイプは、一般に円形または円周方向に対称の形状を有することができ、あるいは長円形状を有することもできる。
【００４５】
開窓６６を、拡張リム６０の近位端部６２からおよそ２０〜３５ｍｍのところに配置することができる。ただし、異なる生体構造での拡張リム６０の使用を容易にするため、他の場所も同様に使用可能である。
【００４６】
図２に示されているように、拡張リム６０は一般に、全体として管形状になるように一般に一定の外径を有する。しかしながら、図３および４に示されているものなどの他の拡張リム形状も使用可能である。図３に示されているように、拡張リム８０は、近位領域８１、遠位領域８２および中間領域８３を含む。中間領域は、近位および遠位領域８１および８２の両方よりも大きい直径を有する。第１のテーパー付き部分８４が、近位領域８１と中間領域８３の間に延在し、第１のテーパー付き部分８４の直径は遠位方向に増大する。同様にして、第２のテーパー付き部分８５が遠位領域と中間領域の間に延在し、第２のテーパー付き部分８５の直径は近位方向に増大する。この構成は、中間領域８３内の拡張リム８０の表面積の増加に起因して、開窓６６よりも相対的に大きい開窓８６を収容し易くすることができる。
【００４７】
一形態において、近位端部６２および８１は、およそ１２〜１３ｍｍの直径を有することができる。したがって、グラフト１２の遠位端部１８ａおよび１８ｂは各々およそ１２ｍｍの直径を有することができ、こうして対応する拡張リムはそれに確実に嵌合され得るようになっている。拡張リム８０の場合、中間領域８３はおよそ１６〜１８ｍｍの直径を有し、それによって上述の通り開窓用により大きな面積を提供することができる。遠位端部６４および８２は、各々およそ１２ｍｍの直径を有することができる。しかしながら、さまざまな拡張リムとリム１８ａおよび１８ｂの間の適切な嵌合を可能にするために他のさまざまな直径を使用可能であることが分かる。
【００４８】
図４に示されている別の形態において、拡張リム９０は、近位領域９１および遠位領域９２とその間に配置されたテーパー付き部分９３とを含むことができる。この形態では、開窓９４は、拡張リム８０の中間領域８３内に配置されている開窓８６と同様に、遠位領域９２の中に配置されている。ただし、拡張リム８０とは異なり、拡張リム９０は遠位で下方にテーパーがついていない。こうして、近位領域９１に比べて大きい直径が拡張リム９０の遠位領域９２において延在する。この形態では、近位領域９１の直径はおよそ１２ｍｍであり得、一方遠位領域９２の直径はおよそ１６〜１８ｍｍであり得る。
【００４９】
図１Ａに示されている実施形態において、グラフト遠位端部１６のリム１８ａおよび１８ｂは、分岐点３２からおよそ同じ距離だけ延在している。例えば、一形態において、リム１８ａおよび１８ｂの長さはおよそ２〜２．５ｃｍである。しかしながら、長さをおよそ同じに維持しながら、リム１８ａおよび１８ｂのために他の長さを用いることも同様に可能である。
【００５０】
別の形態では、人工器官１０は、図５に示されているように、異なる長さを有するリム１８ａおよび１８ｂを含むことができる。論述を目的として、リム１８ａがより長いものとして記載されている。しかしながら、リム１８ａまたは１８ｂのいずれも長い方のリムである可能性がある。
【００５１】
この形態において、リム１８ａはリム１８ｂに比べて分岐点３２からさらに遠くに延在する。開窓１００は、分岐点３２とリム１８ａの遠位端部２８ａの間に配置され得る。開窓１００の型および形状は、内側または外側旋回開窓または菱形開窓などの先に記述した開窓に類似したものであり得る。開窓１００は、好ましくは、それが大動脈壁およびそこから延在する分枝部、例えば左腎動脈または右腎動脈に全体に隣接して位置づけされ得るような形で、リム１８ｂから半径方向に離れて、リム１８ａの外の表面上に配置される。この形態では、リム１８ａがリム１８ｂよりも長く延在し内部に開窓１００を含んでいることから、上述の通りの２つの拡張リム６０ではなくむしろ単一の拡張リム６０を使用することができる。１つの形態において、リム１８ａは分岐点３２からおよそ５〜２５ｃｍ延在し、リム１８ｂはおよそ２〜２．５ｃｍ延在する。
【００５２】
管腔内人工器官１０は、大動脈内への管腔内人工器官１０の挿入を容易にするように構成されている近位および遠位領域２０２および２０４を有する第１のワイヤ２００を含むプリロードされたシステムの一部として提供されてよい。
【００５３】
管腔内人工器官１０はさらに、グラフト１２に結合された少なくとも１つのステントを含む。図６に示されている通り、複数のステント１２６をグラフト１２の外側表面に対してその長さに沿って結合させてよい。しかしながら、複数のステント１２６を代替的にグラフト１２の内側表面に結合させることができ、あるいは、他のステント１２６が外側表面に結合される一方で、複数のステント１２６の一部を内側表面に結合させることができる。ステント１２６の数およびステント１２６によるグラフトの被覆率は、ユーザーのニーズに応じて変動し得ることが分かる。
【００５４】
ステント１２６は、数多くの金属および合金で作られていてよい。一つの例では、ステント１２６は、ニッケル−チタン合金（「ニチノール」）などの形状記憶材料を含む。その上、ステント１２６の構造は、好適な腔内支持構造を提供するためさまざまな方法で形成されてよい。例えば、１つ以上のステントを金網構造、レーザー切断型カニューレ、個別の相互連結リングまたは別のパターンまたは設計から製造してよい。
【００５５】
図６の実施例において、ステント１２６は、１つ以上の「Ｚ−ステント」またはＧｉａｎｔｕｒｃｏステントの形で構成されてよく、その各々は、一連の湾曲セグメントにより相互連結された実質的に直線の一連のセグメントを含んでいてよい。湾曲セグメントは、鋭い屈曲または頂部を含んでいてよい。Ｇｉａｎｔｕｒｃｏステントは、互いに対し一定の角度で直線セグメントが設定され湾曲セグメントにより連結されているジグザグ構成で配置される。しかしながら、以上で指摘した通り、ステント１２６は、任意の好適な構成を含んでいてよく、１つ以上のステントが提供されてよい。
【００５６】
同様にして、さまざまな拡張リム６０、８０、または９０は、グラフト１２に関して上述したものに類似する構造を有していてよい。例えば、上述の組成または形状のいずれかを有する複数のステント１２６を同様に、特定の拡張リムの内側または外側表面のいずれかの上で使用してよい。
【００５７】
グラフト１２は、以下の図７〜１５で示される通り、圧縮され直径が縮小された送出状態を有し、この状態で、グラフトは脈管、導管または他の解剖学的部位、例えば腹腔動脈ＣＡおよび上腸間膜動脈ＳＭＡの内部の標的場所まで前進させられてよい。グラフト１２はさらに、図１Ａに示されている拡張状態を有し、この状態でグラフトは、脈管、導管または他の標的場所に対し半径方向外向きの力を加えるように構成されていてよい。拡張状態では、流体流がグラフト１２のルーメン２４を通過できる。グラフト１２の前述の寸法は一般に、その拡張状態を意味している。したがって、圧縮送出状態では、以上で列挙した直径より小さいものとなる。
【００５８】
同様にして、拡張リム６０、８０および９０は、圧縮され直径が縮小された送出状態を有し、この状態で、拡張リムは、脈管、導管または他の解剖学的部位、例えば腸骨動脈および腎動脈に近い腹部大動脈の内部の標的場所まで前進させられてよい。さらに、拡張リム６０、８０および９０は、脈管、導管または標的場所に対してと同様、拡張リムが嵌合させられるリム１８ａまたは１８ｂの内側表面に対しても半径方向外向きの力を加えるように構成され得る。あるいは、グラフトのリム１８ａおよび１８ｂを、嵌合のため拡張リム６０、８０および９０の内側表面上に半径方向外向きの力を加えるように構成され得る。グラフト１２および拡張リム６０、８０または９０の両方が拡張状態にあり嵌合された場合、流体流は、グラフト１２のルーメン２４内、リム１８ａおよび１８ｂ内および拡張リムルーメン６５内を通過することができる。
【００５９】
患者の生体構造内でグラフト１２を確実に固定するために、グラフト１２は、近位部分１４の近位端部２０から延在する裸ステント（図示せず）を含むことができ、この裸ステントは、当該技術分野において公知の方法で身体脈管壁と係合するために外向きに拡張するよう構成されている。代替的に、または裸ステントに追加して、グラフト１２は、当該技術分野において公知の方法で身体脈管壁と係合しかつグラフト１２を所定の場所に保持するためにグラフト材料を通って延在する１つ以上の逆棘（図示せず）を含むことができる。
【００６０】
同様にして、本明細書に記載のさまざまな拡張リムは同じく、拡張された場合に身体脈管壁と係合するためにそこから外向きに延在する逆棘を含むことができる。
【００６１】
患者の脈管または導管内に設置された場合のグラフト１２の位置のＸ線造影を提供するために、図７に示されている１つ以上のＸ線不透過性マーカー２２０を具備してもよい。一実施例によると金ビーズの形で提供されてよい複数のＸ線不透過性マーカー２２０が、グラフト１２および／またはステント１２６に結合されて、管腔内人工器官２０の長さに沿ったさまざまな所望の場所の画像形成を容易にする。Ｘ線不透過性マーカー２２０は図７中で、分枝部４０および５０の場所を識別するものとして示されているが、所望される場合には、患者の生体構造内部のそれらのそれぞれの位置を識別するため、グラフト１２、拡張リム６０、８０および９０または他の補足的構成要素上のさまざまな場所に複数のＸ線不透過性マーカーを配置できることが分かる。
【００６２】
同様にして、グラフト１２および解剖学的部位との関係における拡張リム６０、８０および９０の位置および円周方向配向のＸ線視覚化を提供するために、拡張リム６０、８０および９０上に複数のマーカー２２２を具備してもよい。図２に示されている一形態においては、マーカー２２２を、拡張リム６０、８０および９０の１つの上において、内部の開窓６６、８６または９６からおよそ９０度の場所で長手方向に整列させることができる。したがって、脈管内部においてマーカー２２２を０度または１８０度のいずれかに配向することにより、開窓６６、８６または９６を左または右に配向することができる。
【００６３】
ここで図７〜１５を参照すると、患者の腹部大動脈ＡＡおよび／または分岐脈管の部域内の身体条件を治療する目的で図１Ａの人工器官を使用するための例示的方法ステップが図示され説明されている。第１のステップでは、グラフト１２には、図１Ａ中に示されているプリロード構成でグラフト１２に対して結合された第１のワイヤ２００が具備されている。グラフト１２は、送出状態に圧縮され、好適な展開システムまたは導入装置を用いて患者の腹部大動脈ＡＡ内に送出される。全体が参照により本明細書中に援用されている「人工器官および人工器官を展開させる方法および手段（Ａ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ａｎｄ  ａ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｍｅａｎｓ  ｏｆ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」という題のＰＣＴ出願である（特許文献２）中に記載のものなどの導入装置を、グラフト１２の展開のために使用してよい。ＰＣＴ出願（特許文献２）は、送出用カテーテルの上に人工器官を半径方向に圧縮し外側鞘により被覆することのできる管腔内人工器官用の展開システムについて記述している。システムを展開するためには、オペレータは外側鞘を送出用カテーテル上で摺動させたりまたは引抜いたりすることで、グラフト１２を露出させる。グラフト１２は、鞘の除去の時点で外向きに拡張する。オペレータは、鞘および送出用カテーテルを直接操作でき、こうしてオペレータには手術中比較的高度の制御が提供される。さらに、このような送出用装置はコンパクトなものであってよく、比較的均一の小さい直径の半径方向断面形状を有し、外傷を及ぼさないアクセスおよび送出を可能にし得る。
【００６４】
このような好適な送出用システムを使用して、医師は、グラフト１２が圧縮状態にある場合に大腿部の切開を介して腹部大動脈ＡＡにアクセスすることができる。管腔内人工器官２０は、例えばＸ線不透過性マーカー２２０を用い、圧縮状態で腹部大動脈ＡＡ内に位置づけされ、こうして分枝部４０および５０は、図７に描かれている通りそれぞれ腹腔動脈ＣＡおよび上腸管膜動脈ＳＭＡの小孔の近辺において全体として整列するようになっている。一形態において、グラフト１２は、分枝部４０および５０が動脈ＣＡおよびＳＭＡから近位でおよそ２ｃｍのところにくるように位置づけされる。この時点で、管腔内人工器官２０を拘束する送出用システムの鞘が遠位で引抜かれて、ステント１２６およびそれに結合されたグラフト１２が図７に示された拡張展開構成に達することができるようにしてよい。
【００６５】
図７〜１５ではグラフト１２の外側表面が、単に例示のみを目的として腹部大動脈ＡＡの内側表面と接触状態にあるようには示されていない、という点を指摘しておくべきである。使用中、グラフト１２は、少なくとも近位領域１４の外側表面が腹部大動脈ＡＡの内側表面と確実に係合して脈管構造との関係においてグラフト１２を所定の場所に保持するような形で、サイズ決定され構成される。グラフト１２の追加の外側領域が腹部大動脈ＡＡの内側表面と確実に係合してよい。上述した通り、グラフト１２は、裸ステント、逆棘またはその両方の組合せを用いて、腹部大動脈ＡＡと確実に係合させることができる。
【００６６】
グラフトが患者の腹部大動脈ＡＡ内で確実に展開された後、ユーザーは次に、上腕動脈を用いた腕へのアクセスを介して、第１のワイヤ２００の近位領域２０２を捕えて、上腕動脈を通り患者の腕から外に第１のワイヤ２００の近位領域２０２を引いてよい。こうして、第１のワイヤ２００の遠位領域２０４が大腿動脈の外部からアクセス可能である一方で、第１のワイヤ２００の近位領域２０２は、上腕動脈の外部からアクセス可能である「スルーアンドスルー」アクセスが達成される。
【００６７】
ここで図８を参照すると、この段階で別のワイヤガイド２１０を導入し操作して、図８に示されているようにワイヤガイドが腹腔動脈ＣＡ内に入るようにしてよい。あるいは、第１のワイヤ２００を脈管構造およびグラフト１２の内部にとどまらせ、その後、図８に示された位置づけと同様にそれが腹腔動脈ＣＡに入るように位置づけし直すことができる。
【００６８】
図９を参照すると、その後さらなる展開装置２１５を、ワイヤガイド２１０を介して導入し、展開装置２１５が上腕動脈から遠位方向に最終的には腹腔動脈ＣＡ内に前進させられるようにすることができる。展開装置２１５は、グラフト１２の第１の分枝部４０の遠位端部４４から外に延在し、図１０の拡張分枝人工器官２４０を展開させてグラフト１２の第１の分枝部４０から腹腔動脈ＣＡ内へと延在できるようにする。
【００６９】
図１０を参照すると、展開装置２１５からの展開の時点で、拡張分枝人工器官２４０およびグラフト１２の第１の分枝部４０は、好ましくは相互連結部において１ｍｍ以下の直径差と１．５〜２ｃｍの重複を伴って好適なトロンボーン連結が存在することになるような形で嵌合される。任意には、装置は、好適なサイズのバルーン膨張カテーテルを用いて約３０秒間拡張されてよい。この時点で、拡張分枝人工器官２４０は、グラフト１２を通って腹腔動脈ＣＡ内への開存状態の流体流を提供する。
【００７０】
拡張分枝人工器官２４０は、以下で記述する拡張分枝人工器官２５０と共に、グラフト１２から動脈ＣＡおよびＳＭＡ内へと流れを導くのに好適なグラフトまたはステント−グラフトを含んでいてよい。一例として、かつ非限定的に、拡張分枝人工器官２４０および２５０にはＳｗｅｄｅｎ、ＨｅｌｓｉｎｇｂｏｒｇのＢａｒｄ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｖａｓｃｕｌａｒ製Ｆｌｕｅｎｃｙ（登録商標）Ｐｌｕｓ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔｅｎｔ  ＧｒａｆｔまたはＩｌｌｉｎｏｉｓ州Ａｂｂｏｔｔ  ＰａｒｋのＡｂｂｏｔｔ  Ｖａｓｃｕｌａｒ製Ｊｏｓｔｅｎｔ（登録商標）Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｓｔｅｎｔ  Ｇｒａｆｔが含まれてよい。
【００７１】
次のステップでは、ワイヤガイド２１０は、腹腔動脈から離れるように近位に引抜かれ、ワイヤガイド２１２の遠位端部は、ＳＭＡに隣接する場所で、第２の分枝部５０のちょうど近位に位置づけされる。ワイヤガイド１１０はこのとき、図１０に示されているように、上腸管膜動脈ＳＭＡ内へ遠位方向に前進させられる。あるいは、第１のワイヤ２００が保持された場合、第１のワイヤ２００を類似の要領で上腸管膜動脈内に位置づけしその中に前進させることができる。
【００７２】
ここで図１１を参照すると、次のステップでは、図９〜１０で示されたシーケンスを反復して、ワイヤガイド２１０または２００を介して上腕動脈から遠位方向で、そして最終的に上腸間膜動脈ＳＭＡ内に図９の展開装置２１５を導入してよい。展開装置２１５は、グラフト１２の第２の分枝部５０の遠位端部５４から外に延在し、こうして拡張分枝人工器官２５０はグラフト１２の第２の分枝部５０から上腸間膜動脈ＳＭＡ内に延在するよう展開可能となる。展開装置２１５からの展開時点で、拡張分枝人工器官２５０とグラフト１２の第２の分枝部５０は、上述の方法で好適なトロンボーン連結が存在するような形で嵌合させられる。この時点で、拡張分枝人工器官２５０は、図１１に示されている通り、グラフト１２を通して上腸間膜動脈ＳＭＡ内に開存状態の流体流を提供し、ワイヤガイド２１０は除去されてよい。
【００７３】
この時点で、グラフト１２は、拡張分枝部２４０および２５０と共に、動脈ＣＡおよびＳＭＡに対し流体流を提供するように位置づけされる。リム１８ａおよび１８ｂは、腎動脈ＬＲＡおよびＲＲＡの小孔から近位に位置づけされ、こうして、開窓６６が対応する腎動脈ＬＲＡまたはＲＲＡと整列している状態で拡張リム６０が導入されリム１８ａおよび１８ｂと嵌合され得ることになる。
【００７４】
ここで図１２を参照すると、次のステップでは大腿動脈およびリム１８ａのルーメン３０ａを通してワイヤガイド３１０が導入される。大腿動脈からワイヤガイド３１０を介して近位方向に、そして最終的にはリム１８ａ内に展開装置３１５が導入される。展開装置３１５は、圧縮構成で拡張リム６０を担持する。展開装置３１５からの展開の時点で、拡張リム人工器官６０とリム１８ａは、好ましくは相互連結部において、１ｍｍ以下の直径差と１．５〜２ｃｍの重複を伴って好適なトロンボーン連結が存在することになるような形で嵌合される。任意には、装置は、好適なサイズのバルーン膨張カテーテルを用いて約３０秒間かけて拡張されてよい。この時点で、拡張リム６０は、リム１８ａを通り拡張リム６０内へ向かう開存状態の流体流を提供することができる。
【００７５】
図１３を参照すると、展開中、ユーザーは、放射性マーカー２２２を介して、その内部の開窓６６を含めた拡張リム６０の位置および配向を監視することができる。位置に基づき、ユーザーは、嵌合に先立ち右腎動脈ＲＲＡの小孔と開窓６６を整列させるように拡張リム６０の長手方向および円周方向配向を調整することができる。例えば、複雑な生体構造においては、開窓６６が、展開中、右腎動脈ＲＲＡの遠位方向下にある場合、拡張リム６０を近位に調整する必要があることもある。その上、右腎動脈ＲＲＡの小孔は、開窓６６の円周方向配向とは異なる円周方向配向で位置づけされてよい。マーカー２２２を監視することにより、ユーザーは拡張リム６０を回転させて右腎動脈ＲＲＡの小孔と開窓６６とを整列させることができる。
【００７６】
別の拡張リム６０は、それが左腎動脈ＬＲＡと整列するように調整されリム１８ｂと嵌合される点を除いて、上述のものと同じ方法で展開され調整され得る。この拡張リム６０の送出に先立ち、ワイヤガイド３１０を遠位に引抜き、その後リム１８ｂ内に前進させることができ、あるいは、ワイヤガイド３１０を患者の身体から完全に引抜いて、新しいワイヤガイドを送出することができる。当然のことながら、拡張リム６０の送出順序は、２つの拡張リム６０のうちの最初のものをリム１８ｂに送出するような形に改変可能であることが分かる。同様にして、所望される場合には、いずれかの拡張リム６０または両方の拡張リム６０の代りに、代替的拡張リム８０および９０を使用できることが分かる。
【００７７】
ここで図１４を参照すると、展開された時点で、拡張リム６０はリム１８ａおよび１８ｂに対し半径方向力を及ぼす。さらに、拡張リム６０は、展開させたグラフト１２のリム１８ａおよび１８ｂの遠位方向下に位置設定された腸骨動脈ＩＡ上に半径方向外向きの力を及ぼす。両方の拡張リム６０がひとたび展開され組立てられた時点で、リム１８ａおよび１８ｂを通してかつ拡張リム６０を通して、開存状態の流体流が提供される。一部の場合において、拡張リム６０は、腸骨動脈内に充分延在するため充分な長さを有していないこともある。この場合には、管形状を有し内部に開窓が無い追加の拡張リム（図示せず）を、拡張リム６０の遠位端部６４と対応する腸骨動脈ＩＡとの間に延在するように送出することができる。これらの追加の拡張が展開された場合、開存状態の流体流をそれにより腸骨動脈に提供することができる。
【００７８】
この時点で、グラフト１２および拡張リム６０は拡張され、所定の場所に位置づけされる。開窓６６は、対応する腎動脈ＬＲＡとＲＲＡに配向される。図１４に示されている通り、全体が参照により本明細書中に援用されている２０１１年８月１９日出願の（特許文献１）中に記載の要領で、腎拡張分枝部２６０を腎動脈に送出してよい。本明細書中に記載のさまざまな旋回開窓は、開窓６６が腎動脈ＬＲＡまたはＲＲＡとわずかにずれた場合でも、腎拡張分枝部２６０を開窓６６に高い信頼性で組立てできるようにする。
【００７９】
腎拡張分枝部２６０がひとたび展開された時点で、管腔内人工器官１０は、その構成要素が展開して半径方向に拡張された状態で、腹部大動脈ＡＡからさまざまな分枝、例えば腹腔動脈ＣＡ、上腸間膜動脈ＳＭＡ、左腎動脈ＬＲＡ、右腎動脈ＲＲＡおよび腸骨動脈に向かって開存状態の流体流を提供する。管腔内人工器官１０はモジュール式であるため、ユーザーは、展開に先立ち専用の人工器官を製造する必要なく、無数のタイプの複雑な生体構造に対し人工器官を効率よく展開することができる。この構成により、故障した以前に設置した内部グラフトの修理に対するまたは動脈瘤の修復のための「既製」の解決法が可能になる。
【００８０】
管腔内人工器官１０の送出についての以上の記載は、２つの比較的短いリム１８ａおよび１８ｂを伴うグラフト１２を有する人工器官に関連づけたものであった。しかしながら、前述の通り、他の形態のグラフト１２も使用することができる。
【００８１】
例えば、図１５に示されたグラフト１２を参照すると、リム１８ａは、リム１８ｂに比べて分岐点３２から遠位方向でさらに遠くに延在している。この形態で、グラフト１２は、上述の通り、その送出状態へと圧縮されて解剖学的部位に送出される。しかしながら、分枝部４０および５０が腹腔動脈ＣＡおよび上腸間膜動脈ＳＭＡに隣接するようにグラフト１２を整列させるのではなくむしろ、グラフト１２は、リム１８ａ内の開窓１００が対応する腎動脈と整列されるような形で整列させられる。例えば、図１５に示されている通り、開窓１００は、右腎動脈ＲＲＡの小孔と整列させられる。拡張リム６０はその後、上記の方法で、他方の腎動脈（図１５に示された実施例においては左腎動脈ＬＲＡ）と整列された状態で送出され、リム１８ｂと嵌合される。この構成および送出方法は、一方の腎動脈の場所が拡張リム６０の調整可能な位置づけを必要とするものの、長い方のリム１８ａ内の開窓１００の場所が、動脈ＣＡおよびＳＭＡに対する分枝部４０および５０の適切な位置づけをなおも維持しながら他方の腎動脈の小孔と整列させるのには充分なものである一部の患者にとって好適であり得る。図１４に示されている通りの腎拡張分枝２６０に関連して以上に記述したステップをこの実施形態についても同様に実施可能であることが分かる。
【００８２】
同様にして、腎臓が１つしかない患者においては、対応する腎動脈と拡張リム内の開窓を位置づけする必要はない場合もある。このような患者においては、長い方のリム１８ａを有するグラフト１２を上述の方法で送出することができる。この場合、リム１８ａは、内部に開窓を含まなくてよい。したがって、単一の拡張リム６０のその後の送出および位置づけが、内部の開窓６６と患者の腎臓に対応する腎動脈とを整列させるのに充分である。開窓を全く有していない長い方のリム１８ａには、不活動状態の腎動脈と開窓の精確な位置づけが不要であることから、それは、グラフト１２のより高速の送出および展開を容易にし得る。
【００８３】
図１６を参照すると、反転旋回開窓６６ａ；菱形旋回開窓６６ａ；および標準旋回開窓６６ｃなどのさまざまなタイプおよび形状の開窓６６が示されている。代替的には、またはさまざまなタイプの開窓６６と組合せて、拡張リム６０は、下向き分枝部２６１ａ；上向き分枝部２６１ｂ；螺旋／角付き分枝部２６１ｃ；および操縦可能な分枝部２６１ｄを含めたさまざまなタイプの例示された中間拡張分枝部の少なくとも１つを含むことができる。中間拡張分枝部タイプは同様に、前述されたＣＡおよびＳＭＡ動脈と全体として整列された第１の分枝部４０および第２の分枝部５０のためにも使用可能である。これらの開窓タイプおよび中間拡張分枝部タイプを、図１５に示されている長い方のリム１８ａで使用できることも分かる。これらのさまざまな開窓および中間拡張分枝部は同様に、図３および４中に示された実施形態で使用することもできる。本明細書中に記載のさまざまな開窓および中間拡張分枝部は、総称して通路と呼ぶことができる。
【００８４】
当然のことながら、グラフト１２およびリム１８ａおよび１８ｂの他の構成を、特定の患者の生体構造に応じて利用してよいということが分かる。拡張リム６０およびグラフト１２はモジュール式であるため、ユーザーは、特定の患者の生体構造に適合させるために必要な構成要素を「既製」の形で選択することができる。
【００８５】
本発明のさまざまな実施形態について記載してきたが、本発明は、添付のクレームおよびその等価物を考慮すること以外、限定されるべきものではない。さらに、本明細書中に記載の利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、本発明の全ての実施形態が記載された利点の全てを達成することは、必ずしも予期されるものではない。
【図１Ａ】
2014124531.tif 000003
【図１Ｂ】
2014124531.tif 000004
【図１Ｃ】
2014124531.tif 000005
【図２】
2014124531.tif 000006
【図３】
2014124531.tif 000007
【図４】
2014124531.tif 000008
【図５】
2014124531.tif 000009
【図６】
2014124531.tif 000010
【図７】
2014124531.tif 000011
【図８】
2014124531.tif 000012
【図９】
2014124531.tif 000013
【図１０】
2014124531.tif 000014
【図１１】
2014124531.tif 000015
【図１２】
2014124531.tif 000016
【図１３】
2014124531.tif 000017
【図１４】
2014124531.tif 000018
【図１５】
2014124531.tif 000019
【図１６】
2014124531.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成26年4月28日(2014.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性材料を含むグラフトであって、近位端および遠位端を有するグラフトと；
ルーメンが中を通って延在する前記グラフトの略管状の近位部分と；
前記近位部分の二股分岐点から遠位に延在し、且つ遠位端を有する前記グラフトの第１および第２のリム部分であって、各々、その中を通って延在するルーメンを有し、前記第１および第２のリム部分の前記ルーメンが前記近位部分のルーメンと流体連通している、第１および第２のリム部分と；
生体適合性材料を含む少なくとも１つの拡張リムであって、近位端と遠位端とそれらの間に延在するルーメンとを有し、前記第１および第２のリム部分の一方に係合するように寸法決めされる少なくとも１つの拡張リムと；
前記少なくとも１つの拡張リムの前記近位端と前記遠位端との間に配置された、前記少なくとも１つの拡張リムの側壁を貫通する少なくとも１つの通路と
を含む、モジュール式ステントグラフト装置。
【請求項２】
前記グラフトの近位部分から延在する第１の分枝部と；
前記グラフトの近位部分から延在する第２の分枝部と
をさらに含み、
前記第１および第２の分枝部が、各々、近位端および遠位端と、それらの間に延在する、前記グラフトの近位部分のルーメンと流体連通するルーメンとを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のリム部分の遠位端が、前記二股分岐点からほぼ同じ長手方向長さだけ延在している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの拡張リムが、各々通路を有する第１および第２の拡張リムを含み、前記第１および第２の拡張リムが前記第１および第２のリム部分に嵌合される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２の拡張リムの前記通路が、各々、その前記近位端からほぼ同じ長手方向距離に位置し、前記第１および第２の拡張リムが前記第１および第２のリム部分に嵌合されると、前記通路が前記二股分岐点から異なる長手方向距離に位置するようになる、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のリム部分の前記遠位端が、前記第２のリム部分の前記遠位端と比べて前記二股分岐点からより遠くまで長手方向に延在し、前記少なくとも１つの拡張リムの前記近位端が前記第２のリム部分の前記遠位端に嵌合される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のリム部分において前記近位端と前記遠位端との間に配置された、側壁を貫通するリム通路をさらに含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記通路が、前記少なくとも１つの拡張リムにおける開窓部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記通路が、前記少なくとも１つの拡張リムから延在する分枝部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
生体適合性材料を含む二股分岐本体を有するグラフトであって、前記グラフトが近位端および遠位端と、それらの間に延在するルーメンとを有し、前記二股分岐本体が、略管状の近位部分から遠位に延在する第１および第２のリム部分を有する、グラフトと；
前記グラフトの前記近位部分の側壁を通って延在する第１および第２の近位グラフト通路と；
前記第１のリム部分に取り付けられ、且つそこから遠位に延在する第１の拡張リムであって、その側壁を貫通する通路を有する第１の拡張リムと
を含む管腔内人工器官。
【請求項１１】
前記第１の拡張リムが近位部分と遠位部分とを含み、前記第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるとき、前記近位部分が前記遠位部分より小さい直径を有する、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記第１の拡張リムが、近位部分と、遠位部分と、それらの間にある中間部分とを含み、前記第１の拡張リムが半径方向に拡張した状態にあるときに、前記近位および遠位部分が前記中間部分より小さい直径を有する、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記第１の拡張リムの前記中間部分が、前記第１のリム部分の直径より大きい、請求項１２に記載の人工器官。
【請求項１４】
前記第２のリム部分が、その側壁を貫通する第２の通路を含む、請求項１０に記載の人工器官。
【外国語明細書】
2014124531000001.pdf