【手続補正書】
【提出日】令和3年4月16日(2021.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
本出願の発明を、一般的に、及び具体的実施形態に関しても記載してきた。当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、これらの実施形態に様々な改変及び変更が成し得ることは明らかであろう。したがって、これらの実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に含まれる限りにおいて、本発明の改変及び変更も含むことを意図している。以下、本開示の実施形態の例を列記する。
［１］
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、医療用送達デバイス。
［２］
前記ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
［３］
前記バレルの前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
［４］
前記内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
［５］
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
［６］
前記一又は複数のフルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、前記バリア層は、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリフッ化ビニル、パーフルオロプロピルビニルエーテル、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＡＦ−４、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  ＶＴ−４、パーフルオロアルコキシポリマー、並びにこれらのコポリマー及び組み合わせから選択される少なくとも１つの部材を備える、請求項５に記載の医療用送達デバイス。
［７］
前記一又は複数のフルオロポリマー層が、延伸ポリテトラフルオロエチレンを備える、請求項５に記載の医療用送達デバイス。
［８］
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数の非フルオロポリマー層で覆われている、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
［９］
前記一又は複数の非フルオロポリマー層が、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備え、前記バリア層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ  Ｃ、及びＰａｒｙｌｅｎｅ  Ｎから選択される少なくとも１つの部材を備える、請求項８に記載の医療用送達デバイス。
［１０］
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項８に記載の医療用送達デバイス。
［１１］
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、少なくとも部分的に延伸フルオロポリマーフィルムで覆われている、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動、及び約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、医療用送達デバイス。
［１２］
前記ストッパーが、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１３］
前記バレルの前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１４］
前記延伸フルオロポリマーが、高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンである、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１５］
前記内側面が、親水性内側面である、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１６］
前記内側面が、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１７］
前記延伸フルオロポリマーフィルムが、２つ以上のフルオロポリマーの積層体を備える、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１８］
前記延伸フルオロポリマーフィルムが、バリア層及び多孔質層を有する複合材料を備える、請求項１１に記載の医療用送達デバイス。
［１９］
第一の端部、第二の端部、及び内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと；
前記バレルと結合された注射部材と
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、摺動平衡応力変動試験法に従って算出された場合、約１．３Ｎ未満の摺動平衡応力変動を有する、医療用送達デバイス。
［２０］
前記ストッパーが、約４Ｎ未満の平均摺動平衡応力を有する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
［２１］
前記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、前記ストッパーに適用された力に正比例する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
［２２］
前記内側面が、約１０°〜約３５°の水接触角を有する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
［２３］
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
［２４］
前記注射部材が、前記ストッパーに可変の作動力を提供する、請求項１９に記載の医療用送達デバイス。
［２５］
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項２４に記載の医療用送達デバイス。
［２６］
可変の作動力を備えた医療用送達デバイスであって、前記医療用送達デバイスは：
ストッパーの挿入に対して近位側である第一の端部及び前記ストッパーの挿入に対して遠位側である第二の端部を有するバレル；
前記バレルに広がり、前記第一の端部と前記第二の端部とを接続しており、水接触角を有する内側面、
を備え；
前記水接触角は、前記第一の端部から前記第二の端部へ、少なくとも１０°のガラス表面エネルギーの勾配を有する、
医療用送達デバイス。
［２７］
前記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、前記ストッパーに適用された力に正比例する、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
［２８］
前記水接触角が、約５８°未満である、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
［２９］
前記水接触角が、約１０°〜約３５°である、請求項２８に記載の医療用送達デバイス。
［３０］
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
［３１］
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項２６に記載の医療用送達デバイス。
［３２］
内側面を有するバレルと；
前記バレルの前記内側面の少なくとも一部分と接触し、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、ストッパーと
を備える、医療用送達デバイスであって、
前記バレルの前記内側面は、約１°〜約５８°の水接触角を有し、
前記ストッパーは、約１０ｍｍ超の引き抜き距離を有する、医療用送達デバイス。
［３３］
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項３２に記載の医療用送達。
［３４］
前記水接触角が、約１０°〜約３５°である、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
［３５］
前記ストッパーが、前記バレルに対して測定された場合に約７．９％超の圧縮率を有する、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
［３６］
前記ストッパーが、少なくとも部分的に一又は複数のフルオロポリマー層で覆われている、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
［３７］
前記ストッパーが、少なくとも部分的に高密度化延伸ポリテトラフルオロエチレンで覆われている、請求項３６に記載の医療用送達デバイス。
［３８］
前記ストッパーが、少なくとも部分的に２つ以上のフルオロポリマーの積層体で覆われている、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
［３９］
前記内側面が、親水性内側面である、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
［４０］
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項３２に記載の医療用送達デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可変の作動力を備えた医療用送達デバイスであって、前記医療用送達デバイスは：
ストッパーの挿入に対して近位側である第一の端部及び前記ストッパーの挿入に対して遠位側である第二の端部を有するバレル；
前記バレルに広がり、前記第一の端部と前記第二の端部とを接続しており、水接触角を有する内側面、
を備え；
前記水接触角は、前記第一の端部から前記第二の端部へ、少なくとも１０°のガラス表面エネルギーの勾配を有する、
医療用送達デバイス。
【請求項２】
前記医療用送達デバイスを通した薬物の溶出速度が、前記ストッパーに適用された力に正比例する、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項３】
前記水接触角が、約５８°未満である、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項４】
前記水接触角が、約１０°〜約３５°である、請求項３に記載の医療用送達デバイス。
【請求項５】
前記バレルが、潤滑剤を含まないか、又は実質的に含まない、請求項１に記載の医療用送達デバイス。
【請求項６】
前記医療用送達デバイスが、オートインジェクターである、請求項１に記載の医療用送達デバイス。