【手続補正書】
【提出日】令和2年12月10日(2020.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記式の化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、立体異性体、もしくはアイソトポログを含む、多発性骨髄腫を治療、予防、または管理するための医薬組成物であって、
【化１】
2020172502.tif 000001
治療上または予防上有効な量の１つ以上のチェックポイント阻害剤と組み合わせて投与される、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記多発性骨髄腫が、再発性もしくは難治性多発性骨髄腫、くすぶり型多発性骨髄腫、または新たに診断された多発性骨髄腫である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記多発性骨髄腫に対するいかなる療法も過去に受けたことがない患者に投与される、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
多発性骨髄腫に対する療法を過去に１、２、または３つ以上受けたことがある患者に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
１、２、または３つ以上の過去の療法に対して進行または不耐性を示している患者に投与される、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
過去の療法を受けた後に、微少残存病変（ＭＲＤ）を有する患者に投与される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記患者の微少残存病変のレベルが、参照レベルより高い、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記患者の微少残存病変のレベルが、１０００細胞中１よりも高い、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記患者が、同種移植を受けたことがある、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記患者が、小児または若年成人の患者である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
１つのチェックポイント阻害剤と組み合わせて投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記チェックポイント阻害剤が、ＣＴＬＡ−４阻害剤である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＣＴＬＡ−４阻害剤が、抗ＣＴＬＡ−４抗体である、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記抗ＣＴＬＡ−４抗体が、トレメリムマブまたはイピリムマブである、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記チェックポイント阻害剤が、ＰＤ−１阻害剤である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記ＰＤ−１阻害剤が、抗ＰＤ−１抗体である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗ＰＤ−１抗体が、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、またはピジリズマブである、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記抗ＰＤ−１抗体が、ニボルマブである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記チェックポイント阻害剤がＰＤ−Ｌ１阻害剤である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記ＰＤ−Ｌ１阻害剤が、抗ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、ＭＥＤＩ４７３６またはＭＰＤＬ３２８０Ａである、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
化合物Ａが、２つのチェックポイント阻害剤と組み合わせて投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
化合物Ａが、抗ＣＴＬＡ−４抗体、抗ＰＤ−１抗体、及び抗ＰＤ−Ｌ１抗体から独立して選択される２つのチェックポイント阻害剤と組み合わせて投与される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
抗ＣＴＬＡ−４抗体及び抗ＰＤ−１抗体と組み合わせて投与される、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
抗ＣＴＬＡ−４抗体及び抗ＰＤ−Ｌ１抗体と組み合わせて投与される、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記抗ＣＴＬＡ−４抗体が、トレメリムマブまたはイピリムマブである、請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記抗ＰＤ−１抗体が、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、またはピジリズマブである、請求項２３または２４に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、ＭＥＤＩ４７３６またはＭＰＤＬ３２８０Ａである、請求項２３または２５に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
経口投与用である、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約１ｍｇ〜約５ｍｇの量で投与される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約１ｍｇの量で投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約２ｍｇの量で投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約３ｍｇの量で投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約４ｍｇの量で投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、１日当たり約５ｍｇの量で投与される、請求項３０に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、２８日サイクルで、２８日間連続して１日１回投与される、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、２８日サイクルで、５日間連続して１日１回投与され、続く２日間は投与されない、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
化合物Ａまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、２８日サイクルで、２１日間連続して１日１回投与され、続く７日間は投与されない、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
治療上または予防上有効な量の第２の薬剤とともに投与され、該第２の薬剤が、１）抗ＣＤ３８抗体、２）抗ＣＤ１９抗体、３）抗ＣＤ３３抗体、４）抗ＣＤ２０抗体、５）ＦＬＴ−３阻害剤、もしくは６）メチル化抑制剤、またはこれらの組み合わせである、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記第２の薬剤が、抗ＣＤ３８抗体である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記抗ＣＤ３８抗体が、イサツキシマブである、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
前記第２の薬剤が、抗ＣＤ１９抗体である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記抗ＣＤ１９抗体が、ブリナツモマブである、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
前記第２の薬剤が、抗ＣＤ３３抗体である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
前記抗ＣＤ３３抗体が、ＳＧＮ−ＣＤ３３ＡまたはＡＭＧ３３０である、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
前記第２の薬剤が、抗ＣＤ２０抗体である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
前記抗ＣＤ２０抗体が、リツキシマブである、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
前記第２の薬剤が、ＦＬＴ−３阻害剤である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記ＦＬＴ−３阻害剤が、ミドスタウリン、ギルテリチニブ、またはキザルチニブである、請求項４８に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
前記第２の薬剤が、メチル化抑制剤である、請求項３９に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
前記メチル化抑制剤が、ＳＧＩ−１１０、アザシチジン、またはデシチビンである、請求項５０に記載の医薬組成物。