(57)【要約】【課題】細胞及び又は微生物の培養に関する情報を適切に管理することが可能な培養用情報管理システムを提供する。【解決手段】培養用情報管理システムは、細胞及び又は微生物の培養に関する情報を管理するために好適に利用される。ＩＤ情報取得手段は、培養容器についてのＩＤ情報を取得し、管理手段は、取得されたＩＤ情報と培養情報とを関連付けて管理する。これにより、培養装置ではなく培養容器に基づいて、培養情報を一元的に管理することができる。よって、培養情報の管理精度を向上させることが可能となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞及び又は微生物を培養するための培養装置と、前記培養装置で用いられる培養容器と、を少なくとも有する培養用情報管理システムであって、
前記培養容器についてのＩＤ情報を取得するＩＤ情報取得手段と、
培養に関する情報である培養情報を、前記ＩＤ情報に関連付けて管理する管理手段と、
を備えることを特徴とする培養用情報管理システム。
【請求項２】
コード化パターンが形成された用紙と、
前記用紙に形成されたコード化パターンを読み取って記入情報を生成するデジタルペンと、を備えており、
前記管理手段は、前記デジタルペンによって生成された記入情報に対応する情報を、前記培養情報として管理することを特徴とする請求項１に記載の培養用情報管理システム。
【請求項３】
前記用紙は、培養に関する報告書として用いられることを特徴とする請求項２に記載の培養用情報管理システム。
【請求項４】
コード化パターンが形成されたシールと、
前記シールに形成されたコード化パターンを読み取って記入情報を生成するデジタルペンと、を備えており、
前記管理手段は、前記デジタルペンによって生成された記入情報に対応する情報を、前記培養情報として管理することを特徴とする請求項１に記載の培養用情報管理システム。
【請求項５】
前記シールは、前記培養容器に貼り付けられることを特徴とする請求項４に記載の培養用情報管理システム。
【請求項６】
前記培養容器に付されており、当該培養容器についてのＩＤを有する所定の媒体を備えており、
前記ＩＤ情報取得手段は、前記所定の媒体から前記ＩＤ情報を取得することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【請求項７】
前記所定の媒体は、ＩＣタグであることを特徴とする請求項６に記載の培養用情報管理システム。
【請求項８】
端末装置と、前記端末装置と通信可能なサーバと、を備えており、
前記ＩＤ情報取得手段は、前記端末装置に設けられ、
前記管理手段は、前記サーバに設けられることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【請求項９】
端末装置を備えており、
前記ＩＤ情報取得手段及び前記管理手段は、前記端末装置に設けられることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【請求項１０】
前記培養情報は、設定すべき培養条件を含むことを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【請求項１１】
前記培養情報は、培養の作業に関連する情報を含むことを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【請求項１２】
前記培養情報は、培養時に検査によって得られる情報を含むことを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の培養用情報管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞及び又は微生物の培養に関する情報を管理するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬業界等における情報の管理に関する技術が、例えば特許文献１乃至３に提案されている。特許文献１には、診療行為の内容を示す診療内容情報と、レセプトや処方箋の作成に供されるオーダ情報とを関連付けて管理する医療支援システムが記載されている。特許文献２には、薬剤のケースに付された識別情報と混合薬剤の識別情報とを関連付けて管理する薬剤投与システムが記載されている。特許文献３には、薬剤情報を複数回書き換え可能なＩＣ付電子ペーパーを用いたお薬手帳が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２８０１３４号公報
【特許文献２】特開２００７−１１７５７２号公報
【特許文献３】特開２０１１−３４３２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、近年、医薬品産業の大部分を占める新薬市場の主流は、低分子医薬品からバイオ医薬品へと変わってきている。バイオ医薬品は低分子医薬品と比べ、より広範で高度な技術や高額な投資判断が必要であるため、情報管理精度の向上が求められている。そこで、本発明は、細胞及び又は微生物の培養に関する情報を適切に管理することが可能な培養用情報管理システムを提供することを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの観点では、細胞及び又は微生物を培養するための培養装置と、前記培養装置で用いられる培養容器と、を少なくとも有する培養用情報管理システムであって、前記培養容器についてのＩＤ情報を取得するＩＤ情報取得手段と、培養に関する情報である培養情報を、前記ＩＤ情報に関連付けて管理する管理手段と、を備える。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、培養容器についてのＩＤ情報と培養情報とを関連付けて管理することで、培養装置ではなく培養容器に基づいて、培養情報を一元的に管理することができる。よって、培養情報の管理精度を向上させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】第１実施形態に係る培養用情報管理システムの概略構成を示す。
【図２】培養バッグの受け入れ確認のために行われるフローを示す。
【図３】培養終了後に培養結果などを管理するために行われるフローを示す。
【図４】第１実施形態において、培養前にバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けるために行われるフローを示す。
【図５】培養開始前に、培養装置側で培養設定情報を取得して当該情報に応じた培養を実施するために行われるフローを示す。
【図６】第２実施形態に係る培養用情報管理システムの概略構成を示す。
【図７】第２実施形態において、培養前にバッグＩＤと培養設定情報等とを紐付けるために行われるフローを示す。
【図８】第２実施形態において、培養中及び培養終了時に記入された培養情報とバッグＩＤとを紐付けるために行われるフローを示す。
【図９】第３実施形態に係る培養用情報管理システムの概略構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図面を参照しながら、本発明の実施の形態について説明する。
【０００９】
１．第１実施形態
まず、第１実施形態について説明する。
【００１０】
１−１．システム構成
図１は、第１実施形態に係る培養用情報管理システム１０ａの概略構成を示す図である。図１に示すように、培養用情報管理システム１０ａは、主に、培養バッグ１と、培養装置２と、リーダー３と、端末装置４と、内部サーバ５と、外部サーバ６とを備える。このシステム１０ａは、バイオ医薬品製造のための細胞及び又は微生物の培養に関する情報を管理するために好適に利用される。
【００１１】
培養バッグ１は、内部で細胞及び又は微生物が培養される袋であり、バイオ医薬品の製造に用いられるシングルユースの使い捨て製品の一つである。培養バッグ１には、ＩＣタグ１ａが付されている。図１では、立体的（３Ｄ）な培養バッグ１を示しているが、平面的（２Ｄ）な培養バッグ１を用いても良い。このような培養バッグ１は、本発明における「培養容器」の一例に相当する。なお、本発明における「培養容器」として、シングルユースの培養バッグ１を用いることに限定はされない。
【００１２】
ＩＣタグ１ａは、図示しないアンテナ及びメモリ機能を有するＩＣチップを備える。基本的には、ＩＣタグ１ａは、リーダー３が送信した電波によって微量な電力を回路内に発生させ、その電力で情報を処理して、リーダー３に対して電波を送信する。ＩＣタグ１ａには、培養バッグ１についてのＩＤを示す情報（以下では適宜「バッグＩＤ」と呼ぶ。）や、培養バッグ１に関する種々の情報が記憶されている。なお、バッグＩＤは、本発明における「ＩＤ情報」の一例である。また、「ＩＤ」は「identification」の略である。
【００１３】
培養装置２は、主に、制御装置２ａ及びバッグホルダー２ｂを備える。培養装置２は、上記した培養バッグ１内で細胞及び又は微生物を培養するための種々の動作を行う装置である。バッグホルダー２ｂは、培養バッグ１が取り付け可能に構成されている。制御装置２ａは、筺体内にＣＰＵ等のプロセッサやメモリを備えており、培養に関する種々の制御を行う。制御装置２ａは、リーダー３と有線接続又は無線接続されており、リーダー３から情報を取得する。また、制御装置２ａは、端末装置４と有線接続又は無線接続されており、端末装置４との間で情報の授受を行う。
【００１４】
リーダー３は、ＩＣタグ１ａが送信した電波を受信することで、ＩＣタグ１ａから情報を読み取る。リーダー３は、培養装置２の制御装置２ａ及び端末装置４と有線接続又は無線接続されており、ＩＣタグ１ａから読み取った情報を制御装置２ａ及び端末装置４に供給する。
【００１５】
端末装置４は、ＣＰＵ等のプロセッサや、ＲＯＭやＲＡＭといったメモリや、ディスプレイや、マウスやキーボード等を備えるパーソナルコンピュータ（例えばノートパソコン）である。端末装置４は、リーダー３と有線接続又は無線接続されており、リーダー３から情報を取得する。また、端末装置４は、培養装置２の制御装置２ａと有線接続又は無線接続されており、制御装置２ａとの間で情報の授受を行う。更に、端末装置４は、バイオ医薬品の製造工場内に設けられた内部サーバ５と有線接続又は無線接続されており、内部サーバ５との間で情報の授受を行う。更に、端末装置４は、バイオ医薬品の製造工場の外部に設けられた外部サーバ６とネットワークを介して通信を行い、外部サーバ６との間で情報の授受を行う。
【００１６】
第１実施形態では、端末装置４は、リーダー３によって読み取られた培養バッグ１のＩＤ（バッグＩＤ）を取得すると共に、当該培養バッグ１を用いた培養において設定すべき培養条件などを含む情報（以下では適宜「培養設定情報」と呼ぶ。）を取得する。例えば、培養設定情報は、ユーザ（管理者など）が端末装置４を操作することで入力される。そして、端末装置４は、このように取得したバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて内部サーバ５及び又は外部サーバ６に送信し、内部サーバ５及び又は外部サーバ６は、紐付けられたバッグＩＤと培養設定情報とを登録する（つまりメモリなどに記憶させる）。
【００１７】
また、第１実施形態では、培養装置２の制御装置２ａは、培養の開始前に、リーダー３によって読み取られたバッグＩＤを取得し、そのバッグＩＤに紐付けられた培養設定情報を問い合わせる。この場合、制御装置２ａは、端末装置４を介して、内部サーバ５及び又は外部サーバ６に培養設定情報を問い合わせる。そして、内部サーバ５及び又は外部サーバ６は、登録した培養設定情報の中から、問い合わされたバッグＩＤに紐付けられた培養設定情報を得て、端末装置４を介して、当該培養設定情報を培養装置２に送信する。この後、培養装置２は、受信した培養設定情報に基づいて培養を開始する。
【００１８】
このように、第１実施形態においては、培養装置２の制御装置２ａ及び端末装置４は、本発明における「ＩＤ情報取得手段」の一例に相当し、内部サーバ５及び又は外部サーバ６は、本発明における「管理手段」の一例に相当する。
【００１９】
１−２．処理フロー
次に、図２乃至図５を参照して、第１実施形態において行われる各種の処理フローについて説明する。
【００２０】
図２は、培養バッグ１の受け入れ確認のために行われるフローチャートを示している。当該フローは、端末装置４及び外部サーバ６によって行われる。なお、図２に示す処理フローは、後述する第２及び第３実施形態でも同様に行われるものとする。
【００２１】
まず、端末装置４は、納入された培養バッグ１についてのバッグＩＤを取得する（ステップＳ１１１）。具体的には、端末装置４は、リーダー３が当該培養バッグ１に付されたＩＣタグ１ａから読み取ったバッグＩＤを取得する。そして、端末装置４は、取得したバッグＩＤを外部サーバ６に送信することで、そのバッグＩＤの培養バッグ１についての仕様情報を問い合わせる（ステップＳ１１２）。
【００２２】
次に、外部サーバ６は、端末装置４から送信されたバッグＩＤを受信し（ステップＳ１２１）、そのバッグＩＤに紐付けられた仕様情報を端末装置４に送信する（ステップＳ１２２）。仕様情報は、培養バッグ１の物理学的特性や生物学的試験情報などを含む情報であり、バッグＩＤに紐付けられて外部サーバ６に予め記憶されている。
【００２３】
次に、端末装置４は、外部サーバ６から送信された仕様情報を受信し（ステップＳ１１３）、その仕様情報が問題無いか確認される（ステップＳ１１４）。仕様情報が問題無ければ（ステップＳ１１４：Ｙｅｓ）、端末装置４は、その仕様情報に対応する培養バッグ１を用いた培養を許可する（ステップＳ１１５）。これに対して、仕様情報に問題があれば（ステップＳ１１４：Ｎｏ）、端末装置４は、ステップＳ１１１に戻り、ステップＳ１１１以降の処理を再度行う。
【００２４】
なお、図２では、端末装置４及び外部サーバ６によって行われるフローを示したが、外部サーバ６の代わりに内部サーバ５によって同様のフローを行うこととしても良い。その場合には、上記したようなバッグＩＤに紐付けられた仕様情報を、内部サーバ５に記憶させておけば良い。
【００２５】
図３は、培養終了後に培養結果などを管理するために行われるフローチャートを示している。当該フローは、端末装置４及び内部サーバ５によって行われる。なお、図３に示す処理フローは、後述する第２及び第３実施形態でも同様に行われるものとする。
【００２６】
まず、端末装置４は、培養装置２での培養が終了したか否かを判断する（ステップＳ２１１）。培養が終了した場合（ステップＳ２１１：Ｙｅｓ）、端末装置４は、当該培養を行った培養バッグ１のバッグＩＤを内部サーバ５に送信することで、そのバッグＩＤの培養バッグ１についての情報を問い合わせる（ステップＳ２１２）。この場合、端末装置４は、培養開始前や培養中などにおいて取得されたバッグＩＤ（例えば図２のステップＳ１１１で取得されたバッグＩＤ）を送信する。他方で、培養が終了していない場合（ステップＳ２１１：Ｎｏ）、ステップＳ２１１に戻る。つまり、端末装置４は、培養が終了するまで、ステップＳ２１１の判断を繰り返す。
【００２７】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信されたバッグＩＤを受信し（ステップＳ２２１）、そのバッグＩＤに紐付けられた各種の情報を端末装置４に送信する（ステップＳ２２２）。そして、端末装置４は、内部サーバ５から送信された情報を受信する（ステップＳ２１３）。この後、端末装置４は、ユーザ（作業者など）によって入力された培養結果を取得し、その培養結果を内部サーバ５に送信する（ステップＳ２１４）。
【００２８】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信された培養結果を受信し、その培養結果を登録する（ステップＳ２２３）。具体的には、内部サーバ５は、ステップＳ２２１で受信したバッグＩＤに紐付けて培養結果を登録する。このように培養結果を内部サーバ５に登録しておくことで、過去の培養結果を容易に検索することが可能となる。
【００２９】
なお、上記では、培養結果を登録する例を示したが、培養結果以外にも培養の作業履歴などを登録しても良い。こうすることで、製造ライン運用上の過去事例を検索できるようになる。また、図３では、端末装置４及び内部サーバ５によって行われるフローを示したが、内部サーバ５の代わりに外部サーバ６によって同様のフローを行うこととしても良い。つまり、外部サーバ６に培養結果などを登録しても良い。更に他の例では、端末装置４にも培養結果などを登録しても良い。
【００３０】
図４は、第１実施形態において、培養前にバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けるために行われるフローチャートを示している。当該フローは、端末装置４及び内部サーバ５によって行われる。
【００３１】
まず、端末装置４は、培養バッグ１についてのバッグＩＤを取得する（ステップＳ３１１）。具体的には、端末装置４は、リーダー３が当該培養バッグ１に付されたＩＣタグ１ａから読み取ったバッグＩＤを取得する。そして、端末装置４は、その培養バッグ１を用いた培養において設定すべき培養条件（ｐＨやＤＯや温度など）を含む培養設定情報を取得する（ステップＳ３１２）。例えば、培養設定情報は、ユーザ（管理者など）が端末装置４を操作することで入力される。この後、端末装置４は、ステップＳ３１１で取得したバッグＩＤとステップＳ３１２で取得した培養設定情報とを紐付けて、内部サーバ５に送信する（ステップＳ３１３）。
【００３２】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信されたバッグＩＤ及び培養設定情報を受信し、当該バッグＩＤと当該培養設定情報とを紐付けて登録する（ステップＳ３２１）。このようにバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて事前に登録しておくことで、培養を行う際に、当該培養で用いる培養バッグ１にて設定すべき培養条件などを速やかに取得することが可能となる。
【００３３】
なお、図４では、端末装置４及び内部サーバ５によって行われるフローを示したが、内部サーバ５の代わりに外部サーバ６によって同様のフローを行うこととしても良い。つまり、外部サーバ６に、バッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて登録しても良い。更に他の例では、端末装置４に、バッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて登録しても良い。
【００３４】
図５は、培養開始前に、培養装置２側で培養設定情報を取得して当該情報に応じた培養を実施するために行われるフローチャートを示している。当該フローは、培養装置２、端末装置４及び内部サーバ５によって行われる。なお、図５に示す処理フローは、後述する第２及び第３実施形態でも同様に行われるものとする。
【００３５】
まず、培養装置２の制御装置２ａは、培養の対象となっている培養バッグ１についてのバッグＩＤを取得する（ステップＳ４１１）。具体的には、制御装置２ａは、リーダー３が当該培養バッグ１に付されたＩＣタグ１ａから読み取ったバッグＩＤを取得する。そして、制御装置２ａは、ステップＳ４１１で取得したバッグＩＤに紐付いた培養設定情報を問い合わせるべく、当該バッグＩＤを端末装置４に送信する（ステップＳ４１２）。この後、端末装置４は、制御装置２ａから送信されたバッグＩＤを受信し、当該バッグＩＤを内部サーバ５に送信する（ステップＳ４２１）。
【００３６】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信されたバッグＩＤを受信する（ステップＳ４３１）。そして、内部サーバ５は、受信したバッグＩＤに紐付けられた培養設定情報を端末装置４に送信する（ステップＳ４３２）。内部サーバ５は、バッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて記憶しており、そのように記憶された情報の中から、受信したバッグＩＤに紐付けられた培養設定情報を取得する。上記したように、内部サーバ５は、事前に図４のステップＳ３２１の処理を行うことで、バッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて管理している。
【００３７】
次に、端末装置４は、内部サーバ５から送信された培養設定情報を受信し、当該培養設定情報を培養装置２の制御装置２ａに送信する（ステップＳ４２２）。そして、培養装置２の制御装置２ａは、端末装置４から送信された培養設定情報を受信する（ステップＳ４１３）。この後、受信された培養設定情報を設定するか否かが判断される（ステップＳ４１４）。例えば、培養設定情報を培養装置２や端末装置４などに表示し、ユーザ（作業者など）がその表示を確認することでステップＳ４１４の判断がなされる。内部サーバ５に登録するために培養設定情報を入力したユーザとは異なるユーザが当該判断を行えば、培養設定情報に関するミスを適切に防止することが可能となる。
【００３８】
培養設定情報を設定すると判断された場合（ステップＳ４１４：Ｙｅｓ）、培養装置２の制御装置２ａは、当該培養設定情報を設定して培養を開始する（ステップＳ４１６）。これに対して、培養設定情報を設定しないと判断された場合（ステップＳ４１４：Ｎｏ）、培養設定情報が修正される（ステップＳ４１５）。この場合、制御装置２ａは、ユーザ（作業者など）によって修正された培養設定情報を取得する。そして、制御装置２ａは、修正された培養設定情報を設定して培養を開始する（ステップＳ４１６）。
【００３９】
なお、図５では、培養装置２と内部サーバ５とが端末装置４を介して通信を行うフローを示したが、培養装置２と内部サーバ５とが直接通信できるように構成されている場合には、端末装置４を介さない通信によって同様のフローを行うこととしても良い。また、図５では、培養装置２、端末装置４及び内部サーバ５によって行われるフローを示したが、内部サーバ５の代わりに外部サーバ６によって同様のフローを行うこととしても良い。その場合には、外部サーバ６にバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて事前に登録しておけば良い。更に他の例では、内部サーバ５及び外部サーバ６を用いずに、培養装置２及び端末装置４のみによって図５と同様のフローを行うこととしても良い。その場合には、端末装置４にバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて事前に登録しておけば良い。
【００４０】
１−３．第１実施形態の作用効果
以上説明した第１実施形態によれば、培養バッグ１のＩＤ（バッグＩＤ）に紐付けて培養設定情報を管理する。これにより、培養ごとに培養装置２内で培養条件などを保存するような構成と比較して、手違いによる記録の上書き（消去）や、データの取り間違いなどを適切に防止することができる。つまり、第１実施形態によれば、培養装置２ではなく培養バッグ１に基づいて培養設定情報を一元的に管理することで、培養に関する情報の管理精度を向上させることが可能となる。
【００４１】
２．第２実施形態
次に、第２実施形態について説明する。なお、以下では、第１実施形態と同様の構成や処理や制御については、その説明を省略する。つまり、以下で特に説明しない構成や処理や制御については、第１実施形態と同様であるものとする。
【００４２】
２−１．システム構成
図６は、第２実施形態に係る培養用情報管理システム１０ｂの概略構成を示す図である。図６に示すように、第２実施形態に係る培養用情報管理システム１０ｂは、デジタルペン７及びドット紙８を更に備える点で、第１実施形態に係る培養用情報管理システム１０ａと構成が異なる。ここでは、第１実施形態に係る培養用情報管理システム１ａと同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００４３】
デジタルペン７は、言い換えると電子ペンであり、公知のアノトペンなどを利用することができる。ドット紙８は、デジタルペン７により読み取り可能なドットパターン（コード化パターンの一例である。以下同様とする。）が表面に形成されている。デジタルペン７は、ドット紙８に形成されたドットパターンを読み取って記入情報を生成する。ここで、記入情報とは、デジタルペン７による記入がなされたドット紙８上での位置（位置座標）を少なくとも含む情報である。デジタルペン７は、このように生成した記入情報を、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の無線通信方式で端末装置４に送信する。
【００４４】
より具体的には、ドット紙８は、培養に関する報告書として利用可能に構成されている。詳しくは、ドット紙８は、上記した培養設定情報や、培養装置２に直接設定しないような情報であって、培養の作業に関する補足的な情報（例えばメモ書きや図や絵などであり、以下では「作業関連情報」と呼ぶ。）や、培養時に検査（培養中における各段階で行われる検査）によって得られる情報や、培養結果に関する情報などを記入できるような記入欄が設けられている。以下では、ドット紙８に記入される培養に関する情報をまとめて、適宜「培養情報」と呼ぶ。このようなドット紙８を用いることで、改ざんできない紙が物理的自動的に残ることとなる。なお、ドット紙８に、上記した培養情報以外に、申し送り事項や指示事項などを記入できるようにしても良い。
【００４５】
第２実施形態では、ユーザ（作業者など）は、デジタルペン７を用いてドット紙８に培養情報を記入し、デジタルペン７は、ドット紙８に記入された培養情報に対応する記入情報を端末装置４に送信する。そして、端末装置４は、デジタルペン７から受信した記入情報に対応する培養情報と、当該培養情報の対象となっている培養バッグ１のＩＤ（バッグＩＤ）とを紐付けて、内部サーバ５及び又は外部サーバ６に送信する。この後、内部サーバ５及び又は外部サーバ６は、紐付けられたバッグＩＤと培養情報とを登録する。
【００４６】
２−２．処理フロー
次に、図７及び図８を参照して、第２実施形態において行われる各種の処理フローについて説明する。
【００４７】
図７は、第２実施形態において、培養前にバッグＩＤと培養設定情報等とを紐付けるために行われるフローチャートを示している。当該フローは、デジタルペン７、端末装置４及び内部サーバ５によって行われる。なお、図７に示す処理フローは、後述する第３実施形態でも同様に行われるものとする。
【００４８】
まず、端末装置４は、培養バッグ１についてのバッグＩＤを取得する（ステップＳ５２１）。具体的には、端末装置４は、リーダー３が当該培養バッグ１に付されたＩＣタグ１ａから読み取ったバッグＩＤを取得する。他方で、ユーザ（管理者など）がデジタルペン７でドット紙８に培養設定情報や作業関連情報などを記入すると、デジタルペン７が、それらの情報に対応する記入情報を生成し、当該記入情報を端末装置４に送信する（ステップＳ５１１）。
【００４９】
次に、端末装置４は、デジタルペン７から送信された記入情報を受信し（ステップＳ５２２）、当該記入情報に対応する培養設定情報や作業関連情報などと、ステップＳ５２１で取得したバッグＩＤとを紐付けて、内部サーバ５に送信する（ステップＳ５２３）。端末装置４は、ドット紙８に形成されたドットパターンの座標範囲を事前に記憶しており、その座標範囲に基づいて、受信した記入情報から、培養設定情報や作業関連情報などを判別する。例えば、端末装置４は、培養設定情報及び作業関連情報を記入するための各記入欄に形成されたドットパターンの座標範囲を記憶しており、記入情報がいずれの座標範囲に含まれる情報であるかを判断することで、当該記入情報が培養設定情報に対応するものであるか、それとも作業関連情報に対応するものであるかを判別する。
【００５０】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信されたバッグＩＤ及び培養設定情報や作業関連情報などを受信し、当該バッグＩＤと当該培養設定情報や当該作業関連情報などとを紐付けて登録する（ステップＳ５３１）。このようにバッグＩＤと培養設定情報とを紐付けて事前に登録しておくことで、培養を行う際に、当該培養で用いる培養バッグ１にて設定すべき培養条件などを速やかに取得することが可能となる。また、バッグＩＤと作業関連情報とを紐付けて登録しておくことで、培養の作業に関連するメモ書きや図や絵などを培養時に確認することが可能となる。
【００５１】
なお、図７では、デジタルペン７、端末装置４及び内部サーバ５によって行われるフローを示したが、内部サーバ５の代わりに外部サーバ６によって同様のフローを行うこととしても良い。つまり、外部サーバ６に、バッグＩＤと培養設定情報や作業関連情報などとを紐付けて登録しても良い。更に他の例では、内部サーバ５及び外部サーバ６を用いずに、デジタルペン７及び端末装置４のみによって図７と同様のフローを行うこととしても良い。その場合には、端末装置４に、バッグＩＤと培養設定情報や作業関連情報などとを紐付けて登録すれば良い。
【００５２】
図８は、第２実施形態において、培養中及び培養終了時に記入された培養情報（ここでは、前述した培養情報のうち、培養設定情報や作業関連情報を除いた情報を意味する。以下同様とする。）とバッグＩＤとを紐付けるために行われるフローチャートを示している。当該フローは、デジタルペン７、端末装置４及び内部サーバ５によって行われる。なお、図８に示す処理フローは、後述する第３実施形態でも同様に行われるものとする。
【００５３】
まず、ユーザ（作業者など）がデジタルペン７でドット紙８に培養情報を記入すると、デジタルペン７が、当該培養情報に対応する記入情報を生成し、当該記入情報を端末装置４に送信する（ステップＳ６１１）。例えば、培養中であれば、ユーザは、各工程で行うべき検査によって得られた細胞数や、培地の色や、エンドトキシン量などをドット紙８に記入する。また、培養が終了すると、ユーザは、培養結果をドット紙８に記入する。なお、ドット紙８に培養結果を記入すると報告書が完成する。
【００５４】
次に、端末装置４は、デジタルペン７から送信された記入情報を受信し（ステップＳ６２１）、当該記入情報に対応する培養情報とバッグＩＤとを紐付けて、内部サーバ５に送信する（ステップＳ６２２）。この場合、端末装置４は、培養開始前などにおいて取得されたバッグＩＤ（例えば図５のステップＳ４２１の問い合わせにて取得されたバッグＩＤや、図７のステップＳ５２１で取得されたバッグＩＤ）を用いる。また、端末装置４は、ドット紙８に形成されたドットパターンの座標範囲を記憶しており、その座標範囲に基づいて、受信した記入情報から、培養情報を判別する。例えば、端末装置４は、検査によって得られた情報を記入するための記入欄に形成されたドットパターンの座標範囲や、培養結果を記入するための記入欄に形成されたドットパターンの座標範囲を記憶しており、記入情報がいずれの座標範囲に含まれる情報であるかを判断することで、当該記入情報が検査によって得られた情報であるか、それとも培養結果に対応する情報であるかを判別する。
【００５５】
次に、内部サーバ５は、端末装置４から送信されたバッグＩＤ及び培養情報を受信し、当該バッグＩＤと当該培養情報とを紐付けて登録する（ステップＳ６３１）。これにより、内部サーバ５において、培養中及び培養終了時にデジタルペン７でドット紙８に記入された培養情報を、バッグＩＤに紐付けて適切に管理することができる。
【００５６】
なお、図８では、デジタルペン７、端末装置４及び内部サーバ５によって行われるフローを示したが、内部サーバ５の代わりに外部サーバ６によって同様のフローを行うこととしても良い。つまり、外部サーバ６に、培養中及び培養終了時にデジタルペン７でドット紙８に記入された培養情報をバッグＩＤと紐付けて登録しても良い。更に他の例では、内部サーバ５及び外部サーバ６を用いずに、デジタルペン７及び端末装置４のみによって図８と同様のフローを行うこととしても良い。その場合には、端末装置４に、培養中及び培養終了時に記入された培養情報をバッグＩＤと紐付けて登録すれば良い。
【００５７】
なお、図５に示した処理フローは第２実施形態でも同様に行われる旨を述べたが、第２実施形態においては、培養装置２が内部サーバ５（外部サーバ６でも良い）に培養設定情報を問い合わせた場合に、培養設定情報と共に作業関連情報も受信しても良い。そして、培養装置２がディスプレイを備える場合には、そのディスプレイに作業関連情報を表示させても良い。作業関連情報を培養装置２で表示させることに限定はされず、培養装置２以外のディスプレイを備える装置（例えばタブレットＰＣなど）に、作業関連情報を表示させても良い。
【００５８】
２−３．第２実施形態の作用効果
以上説明した第２実施形態によれば、デジタルペン７でドット紙８に記入された各種の培養情報を、その培養情報の対象となっている培養バッグ１のＩＤ（バッグＩＤ）に紐付けて登録する。これにより、培養情報を一元的に管理することができる。例えば、１つの工程で１つのデータと紐付けることができる。よって、手違いによる記録の上書き（消去）や、データの取り間違いなどを適切に防止することができ、培養情報の管理精度を向上させることが可能となる。
【００５９】
具体的には、培養における各段階での検査は検査ごとや作られる薬ごとで異なるため、一般的には手書きで検査結果などを記入しているが、第２実施形態のようなデジタルペン７及びドット紙８を用いない構成（つまり手作業でデータを管理する構成）では、検査項目の取り間違えやミスが起こり得る。加えて、データ移行が煩雑となる。これに対して、第２実施形態では、デジタルペン７でドット紙８に培養情報を記入することで、培養情報を電子化して内部サーバ５及び又は外部サーバ６にてバッグＩＤに紐付けて管理するため、検査項目の取り間違えやミスを防止することができると共に、データ移行を容易に行うことができる。
【００６０】
また、第２実施形態によれば、ドット紙８は報告書として構成されているため、ドット紙８への記入により報告書が完成するので、報告書を別途作成する必要がない。
【００６１】
３．第３実施形態
次に、第３実施形態について説明する。なお、以下では、第１及び第２実施形態と同様の構成や処理や制御については、その説明を省略する。つまり、以下で特に説明しない構成や処理や制御については、第１及び第２実施形態と同様であるものとする。
【００６２】
図９は、第３実施形態に係る培養用情報管理システム１０ｃの概略構成を示す図である。図９に示すように、第３実施形態に係る培養用情報管理システム１０ｃは、ドット紙８の代わりにドット付シール９を備える点で、第２実施形態に係る培養用情報管理システム１０ｂと構成が異なる。ここでは、第２実施形態に係る培養用情報管理システム１ｂと同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００６３】
ドット付シール９は、デジタルペン７により読み取り可能なドットパターンが表面に形成された複数のシールを有する。ドット付シール９は、前述した各種の培養情報を記入可能に構成されている。具体的には、ドット付シール９は、培養設定情報を記入するためのシールや、作業関連情報を記入するためのシールや、培養時に検査によって得られる情報を記入するためのシールや、培養結果に関する情報を記入するためのシールなどを有する。例えば、記入項目に応じた文字などがドット付シール９の各シールに印刷されている。なお、上記したようなシール以外にも、申し送り事項や指示事項などを記入できるシールをドット付シール９が有していても良い。
【００６４】
１つの例では、ドット付シール９は、培養バッグ１に貼り付けられて利用される。つまり、デジタルペン７で培養情報の記入がなされたドット付シール９が培養バッグ１に貼り付けられる。こうすることで、培養情報を問い合わせ等することなく、培養バッグ１に貼り付けられたドット付シール９を確認することで、培養情報を容易に把握することができる。例えば、培養設定情報を記入したドット付シール９を培養バッグ１に貼り付けることで、培養条件を容易に把握することができる。また、検査によって得られた情報を記入したドット付シール９を培養バッグ１に貼り付けることで、作業が行われたことを容易に確認することができる。また、培養結果を記入したドット付シール９を培養バッグ１に貼り付けることで、次の作業前に培養結果を念のため読み直すことができる。
【００６５】
他の例では、ドット付シール９は、所定の紙に貼り付けられて利用される。具体的には、デジタルペン７で培養情報の記入がなされたドット付シール９が、報告書として利用される紙に貼り付けられる。こうすることで、培養に関する報告書を容易に作成することができる。
【００６６】
なお、第３実施形態でも、第２実施形態と同様に、ユーザ（作業者など）は、デジタルペン７を用いてドット付シール９に培養情報を記入し、デジタルペン７は、ドット付シール９に記入された培養情報に対応する記入情報を端末装置４に送信する。そして、端末装置４は、デジタルペン７から受信した記入情報に対応する培養情報と、当該培養情報の対象となっている培養バッグ１のＩＤ（バッグＩＤ）とを紐付けて、内部サーバ５及び又は外部サーバ６に送信する。この後、内部サーバ５及び又は外部サーバ６は、紐付けられたバッグＩＤと培養情報とを登録する。以上の第３実施形態によっても、「２−３．第２実施形態の作用効果」のセクションで述べた作用効果と同様の作用効果が得られる。
【００６７】
４．変形例
上記した第１乃至第３実施形態では、ＩＣタグ１ａから培養バッグ１のＩＤ情報（具体的にはバッグＩＤ）を取得していたが、培養バッグ１のＩＤ情報をＩＣタグ１ａから取得することに限定はされない。他の例では、ＩＣタグ１ａの代わりにバーコードを培養バッグ１に付し、バーコードから培養バッグ１のＩＤ情報を取得しても良い。
【００６８】
上記した第２及び第３実施形態では、デジタルペン７とドット紙８又はドット付シール９とを用いて培養情報を記入していたが、この代わりに、タブレットＰＣを用いて培養情報を記入しても良い。その場合、タブレットＰＣに記入された培養情報を、端末装置４を介して内部サーバ５及び又は外部サーバ６に送信すれば良い。端末装置４としてタブレットＰＣを用いた場合には、端末装置４に培養情報を直接記入すれば良く、また、端末装置４に記入された培養情報を内部サーバ５及び又は外部サーバ６に直接送信すれば良い。
【符号の説明】
【００６９】
１  培養バッグ
１ａ  ＩＣタグ
２  培養装置
２ａ  制御装置
３  リーダー
４  端末装置
５  内部サーバ
６  外部サーバ
７  デジタルペン
８  ドット紙
９  ドット付シール
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ  培養用情報管理システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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