【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年7月26日(2021.7.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の脳脊髄液（ＣＳＦ）を含む腔所からＣＳＦを含む一定の量の流体を第１の流速で抜き取るように構成されたシステムであって、前記システムは、
前記流体を第１の透過液と第１の残留液とに濾過する為の第１の接線流フィルターを含み、第１のパラメータセットに従って動作する第１の濾過システムと、
第１の濾過システムに連通する第２の接線流フィルターを含み、第１の残留液を第２の透過液と第２の残留液とに濾過する第２の濾過システムであって、第２のパラメータセットに従って動作する前記第２の濾過システムと、
第１の濾過システムおよび第２の濾過システムに連通して、第１の透過液と第２の透過液とを混合して混合透過液を生成する結合器と、
前記システムは、第２の流速で前記結合器から前記被験者のＣＳＦを含む腔所に前記混合透過液を戻すようにさらに構成されていることと、
前記流体の特性を計測するための検出器と、
前記システムは、計測された前記特性が予め設定された閾値を超えたとの判断に応答して測定された前記特性に基づいて、第１の動作パラメータセットまたは第２の動作パラメータセットのうちの少なくとも１つのパラメータを更新することと、
を備える、ＣＳＦを濾過する為のシステム。
【請求項２】
第１の残留液の流量特性を調節する流量調節器をさらに備え、前記流量調節器は、第１の濾過システムと第２の濾過システムとの間に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記結合器は、流量調節器の機構を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の流速と前記第２の流速とは、同一である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記システムは、前記検出器と通信状態にある処理装置を含み、前記処理装置は、測定した前記特性が予め設定された閾値を超えたとの判断に基づいて、第１の動作パラメータセットまたは第２の動作パラメータセットのうちの少なくとも１つのパラメータを更新する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムは、第１の接線流フィルターおよび第２の接線流フィルターに連通するポンプを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記パラメータの更新は、前記第１の流速および前記第２の流速を増加させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムは、前記腔所内に挿入された複数の管腔を有するカテーテルを介して前記被験者のＣＳＦを含む腔所に連通する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのパラメータは、前記第１の流速を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのパラメータは、前記第２の流速を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのパラメータの更新は、前記第１の流速および前記第２の流速を同一にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記流体の第２の特性を計測するための第２の検出器をさらに備え、前記第２の特性は、１時間当たりの除去されたＣＳＦの総量であり、前記１時間当たりの除去されたＣＳＦの総量は、１時間当たりの抜き取られた流体の総量から１時間当たりの戻された流体の総量を引いたものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記システムは、第２の特性が第２の閾値を超えた否かを判断するように構成され、前記第２の閾値は、前記１時間当たりの除去されたＣＳＦの総量が脊髄性頭痛を誘導することが予測されるレベルに達した時の値である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムは、前記第２の特性が前記第２の閾値を超えたとの判断に応答して第２のパラメータを更新し、前記第２のパラメータは、流速パラメータを含み、前記第２のパラメータの更新は、前記第１の流速および前記第２の流速を減速させる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ＣＳＦを含む腔所から抜き取られる流体の速度は、約０．０４〜約３０ミリリットル／分である、請求項１に記載のシステム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
ある実施形態では、ヒトまたは動物の被験者の脳脊髄液（ＣＳＦ：cerebrospinal  fluid）から物質を濾過する方法は、濾過システムを用いて第１流速で、被験者のＣＳＦを含む腔所からＣＳＦからなる液体を抜き取ることと、濾過システムがパラメーターセットにしたがって動作し、濾過システムの接線流フィルターを用いて前記液体を透過液と残留液とに濾過することと、濾過システムの検出器を用いて液体の特性を測定することと、透過液を第２流速で被験者のＣＳＦ腔に戻すことと、測定した特性が予め定めた閾値を超えたとの判断に応答して測定した特性に基づいて動作パラメーターセットのパラメーターを更新すること、とからなる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
ある実施形態では、第１濾過システムは、腔所内に少なくとも部分的に挿入された複数の管腔を有するカテーテルを介して被験者のＣＳＦを含む腔所に対して連通する。パラメーターは、第１流速と第２流速とからなる。動作パラメーターセットのパラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とが、ほぼ同一になるようにパラメーターを更新することからなる。特性は、抜き取られた液体の総量から戻された液体の総量を引いたものである。閾値は、脊椎性頭痛を誘導することが予測される除去されたＣＳＦの量である。パラメーターは、流速パラメーターを含み、パラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とを低下させる。ヒト被験者において脊椎性頭痛を誘導することが予測される除去されたＣＳＦの量は、１時間あたり約１５ｍＬ以上であり、１時間当たり約３５ｍＬと1時間当たり約４５ｍＬの間である。流体量がＣＳＦを含む腔所から抜き取られる速度は、分速約０．０４ｍＬと分速約３０ｍＬの間である。特性は、透過液の残留液に対する比率であり、閾値は、比率の上昇であり、動作パラメーターセットのパラメーターを更新することは、第１流速と第２流速とが上昇するようにパラメーターを更新することからなる。特性は、残留液の絶対流速であり、閾値は、残留液の許容可能な流速範囲内であり、動作パラメーターセットのパラメーターを更新することには、残留液の絶対流速を残留液の許容可能な流速範囲内に戻すことが含まれる。方法には、透過液を戻す前に透過液に治療薬を添加することがさらに含まれる。方法には、透過液を戻す前に透過液に人工ＣＳＦを追加することがさらに含まれる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
ある実施形態において、ＣＳＦを濾過する方法は、第１パラメーターセットに従って動作する第１濾過システムを用いて第１濾過速度で被験者のＣＳＦを含む腔所からＣＳＦからなる液体を抜き取ることと、第１濾過システムの第１接線流フィルターを用いて液体を第１透過液と第１残留液とに濾過することと、第１残留液を第１濾過システムと流体接続状態にあり第２パラメーターセットに従って動作する第２濾過システムに通すことと、第１残留液を第２濾過システムの第２接線流フィルターを用いて第２透過液と第２残留液とに濾過することと、混合透過液を形成する為に、結合器を用いて第１透過液と第２透過液とを混合することと、検出器を用いて液体の特性を測定することと、混合透過液を第２流速で被験者のＣＳＦを含む腔所に戻すことと、測定した特性が、予め定めた閾値を超えたとの判断に応答して測定した特性に基づいて第１動作パラメーターセットと第２動作パラメーターセットのうちの少なくとも１つのパラメーターを更新することとからなる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
ある実施では、第１残留液が第２濾過システムを通過することは、残留液を流量調節器に通すことから成り、調節器は、第２残留液の流量特性を調節する。結合器は、混合された透過液の被験者のＣＳＦを含む腔所への返送を制御する。第１流速および第２流速とは、ほぼ同じである。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
ある実施形態に基づいて、ヒトまたは動物被験者のＣＳＦを濾過する方法は、被験者のＣＳＦを含む腔所内に、複数の管腔を有し第１ポートと第２ポートとを備えるカテーテルを導入することと、第１ポートを通ってＣＳＦを含む腔所からＣＳＦからなる液体を抜き取ることと、液体をある圧力と流速とで濾過システムの接線流フィルターに通すことによって液体を透過液と残留液とに濾過することと、第２ポートを介して被験者のＣＳＦを含む腔所に透過液を戻すこととからなる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
ある実施では、方法は、透過液の残留液に対する比率が上昇したとの判断に応答して圧力と流速のうちの少なくともいずれか一方を上昇させることを含む。圧力と流速の両方は、透過液の残留液に対する比率が上昇したとの判断に応答して上昇される。液体は、抜き取り流速で抜き取られ、残留液は、戻し流速で返送され、抜き取り流速と戻し流速とは、ほぼ同一である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
ある実施形態において、脳脊髄液（ＣＳＦ）を透過液（permeate）と残留液（retentate）とに分離する際に接線流フィルターが使用される。透過液は、被験者に戻される。ある実施形態において、残留液は、例えば、１つ以上の追加的な接線流フィルター、または異なる濾過方法を用いて、再度濾過される。システムの動作中には、流速や圧力などの複数のパラメーターが変更される。ここに説明するシステムおよび方法は、引用によりここに援用する米国特許第８，４３５，２０４号明細書に記載されているように、生体物質を調整し、除去し、または処理するその他のシステムや方法と組み合わせることができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
図１は、本願発明に係る濾過システム１０２と、取込口１０４と、残留液出口１０６と、透過液出口１０８と、容器１１０と、リザーバー１１２と、チューブ類１１４と、を含む体液から物質を濾過するシステム１００を示した図である。矢印は、システムを通って溶液がとる方向の例である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
ある実施形態では、濾過システム１０２は、濾過し、濃縮し、透析し、分離し、またはその他の溶液の内容物を処理、または調整する装置または装置の組み合わせである。濾過システム１０２は、例えば、図２で示し説明するような接線流濾過システムである。ある実施形態では、濾過システム１０２は、取込口１０４を通って溶液を受入れ、溶液を残留液と透過液とに分離する。残留液は、残留液出口１０６を通って濾過システム１０２から出て、透過液は、透過液出口１０８を通って濾過システムから出る。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
取込口１０４は、溶液が濾過システム１０２に入るポートである。残留液出口１０６は、残留液が濾過システム１０２から出る出口である。透過液出口１０８は、透過液が濾過システム１０２から出る出口である。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
取込口１０４と、残留液出口１０６と、透過液出口１０８とは、物質、または液体が通って流れることができる如何なる種類のポートであってもよい。これらの構成要素は、チューブ類１１４によって流体接続状態にある。構成要素１０４，１０６，１０８，１１４は、限定されるものではないが、２つ以上の構成要素の間で流体接続またはその他の接続を可能にするように構成された圧迫接触（compression  fittings）、フレアフィッティング（flare  fittings）、バイトフィティング（bite  fittings）、迅速連結接触（quick  connection  fittings）、ルアーテーパーフィッティング（Luer-type fittings）、ネジ式フィッティング（threaded  fittings）、およびその他の構成要素などの、接続性を高める様々な接触を備える。接触に加えて、構成要素１０４，１０６，１０８，１１４は、限定されるものではないが、様々な弁、流量調節器、アダプタ、変換機、栓（stopcocks）、抑制機（reducers）、及びその他の要素などの、システム１００の利便性を高める様々な要素をさらに備える。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
ある実施形態では、１つ以上の透過液出口１０８と１つ以上の残留液出口１０６とが存在する。例えば、図１および図３に示したシステム１００と３００とは、それぞれ２つの透過液出口１０８を有する濾過システム１０２を備える。この構成により、濾過システム１０２，３０２内部の異なる濾過システムの利用を促進する。例えば、濾過システム１０２，３０２は、それぞれが独自の出口を有する複数の濾過構成要素を備える。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
システム１００の様々な構成要素は、チューブ類１１４を介して連結されている。例えば、ある実施形態では、チューブ類１１４の長さは、リザーバー１１２を取込口１０４と流体接続状態にする長さである。透過液出口１０８は、チューブ類１１４の長さを介してリザーバー１１２に流体接続状態にある。残留液出口１０６は、チューブ類１１４の長さを介して容器１１０に流体接続状態にある。チューブ類１１４は、液体を搬送しまたは含むどのような種類のシステムであってもよい。システム１００内部の接続は、直接的であるように示されているが、接続は、必ずしも直接的である必要はない。システム１００の様々な部分は、複数の接続とチューブ類１１４の組み合わせを介して接続されうる。ある実施形態では、システム１００のチューブ類１１４とその他の部分とは、生理食塩水等のプライミング溶液（priming  fluid）で満たされている。より長い長さのチューブ類１１４によって、より多くの量のプライミング溶液を含むことができるが、ある実施では、より多くの量のプライミング溶液は、ＣＳＦなどの自然の液体の望まない希釈を招く結果となる可能性がある。したがって、ある実施では、チューブ類１１４は、システム１００が被験者のベッドサイドで使用されるのに十分なチューブ類を備えるなど、システムの実質的な利便性を確保しつつ、必要とされるプライミング溶液量を最小限に留めるように選択される。被験者とリザーバー１１２に依存して液体の抜き取りまたは希釈に対する許容量が異なるため、システム１００は、縮小される場合もあれば拡大される場合もある。例えば、システム１００のパラメーターは、マウスからヒトまたはより大きな哺乳類にわたる被験者に適合する規模に変更することが可能である。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
ある実施では、チューブ類１１４は、チューブ類１１４の内部を移動する液体にアクセスするためのポート１２４を有する。図１に示すように、ポート１２４は、透過液出口１０８とリザーバー１１２の間に存在する。このポート１２４は、治療薬や、人工脳脊髄液等の人工液体やその他の添加物などを導入する為のものである。ポート１２４は、検査用またはその他の目的で液体を抜き取る為のものでもある。例えば、ある実施形態では、リザーバー１１２に戻る液体は、抜き取られて、特定の特性またはパラメーターについて検査される。ある実施形態では、リザーバー１１２を取込口１０４に連結するチューブ類１１４は、ポート１２４を含む。このポート１２４は、添加物の導入や、液体を抜き取る際にも使用される。ある実施では、チューブ類１１４に配置されるポート１２４の代わりにまたは加えて、濾過システム１０２自体に配置されるポート１２２も存在する。このポート１２２は、様々な目的で濾過中に様々な位置において濾過システム１０２内部の液体にアクセスする為に使用される。例えば、ポート１２４とポート１２２とは、システム１００に添加物を導入し、またはポートから液体を抜き取る為に使用される。いくつかの実施形態では、ポート１２２，１２４は、システム１００を他のシステムに連結する際に使用される。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
具体的な例として、図２Ａに示したある実施では、椎骨２０１を含み、液体２０２（例えば、ＣＳＦからなる液体）を搬送する被験者の脊椎２００の一部と、複数の管腔を有するカテーテル２０４が含まれる。複数の管腔を有するカテーテル２０４は、リザーバー１１２をチューブ類１１４に流体接続状態に配置する第１ポート２０６と第２ポート２０８とを備える。図示のように、液体２０２の第１量は、第１ポート２０６を通って複数の管腔を有するカテーテル２０４に入り、チューブの一部（例えば、取込口１０４に導くチューブ類１１４の一部）の中を通過する。液体２０２の第２量は、チューブ類１１４の一部（例えば、透過液出口１０８に由来するチューブ類１１４の一部）から複数の管腔を有するカテーテル２０４に入り、第２ポート２０８を通って複数の管腔を有するカテーテル２０４から出る。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
図２Ｃは、ある実施形態に係る濾過システム１０２を示すブロック図であり、実線矢印は、液体と物質の流路の例を示し、破線は、信号と情報の経路を示している。図２Ｃには、取込口１０４と、残留液出口１０６と、透過液出口１０８と、ポンプ２２２と、検出器２２４と、フィルター２２６と、処理装置２２８と、インターフェース２３０とが示されている。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
検出器２２４は、限定されるものではないが、濾過前、濾過後、濾過中のうちの少なくとも１つにおいて、リザーバー１１２から抜き取った液体の１つ以上の特性、例えば、限定されるものではないが、温度、圧力、透過液量の残留液量に対する比率、リザーバー１１２への流速およびリザーバー１１２からの流速のうちの少なくともいずれか一方、流体内の混入物質またはその他の物質の量、流体の戻し速度、フィルター効率、フィルターの状態（例えば、フィルターが詰まっているか否か、または非効率的に動作しているか否か）、およびその他のパラメーターまたは特性などの情報を生成することおよび受信することの少なくともいずれか一方を行う装置である。検出器２２４は、濾過システム１０２の内部に示されているが、１つ以上の検出器２２４は、システム１００内の他の位置に配置されてもよいし、他の位置と連携してもよい。検出器２２４は、処理の為に、計算機およびヒトのうちの少なくとも一方が読み取り可能な表現にデータを変換する。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
フィルター２２６は、物質の第１部分、および物質の第２部分から液体、および液体のうちの少なくともいずれか１つを分離する装置である。フィルター２２６の設計および形式は、液体の形式および所望する濾過結果によって異なる。例えば、フィルター２２６は、残留液出口１０６に残留液を流すことと、透過液出口１０８に透過液を流すことにより液体を透過液と残留液に分離する（例えば、図２Ｄ参照）接線流フィルターである。例えば、様々な組み合わせのフィルターが、異なる種類の濾過を行う為に使用される。例えば、フィルターは、様々な孔の大きさと異なる特性を備える。例えば、濾過方式には、限外濾過（ultrafiltration）、精密濾過（microfiltration）、粗濾過（macrofiltration）や、様々な多孔性を有するその他の大きさのフィルターが含まれる。フィルターの組み合わせには、デッドエンド濾過（dead  end  filtration）、デプス濾過（depth  filtration）、接線流濾過（tangential  flow  filtration）、親和性濾過、遠心濾過（centrifugal  filtration）、真空濾過、およびこれらの組み合わせのうちの少なくともいずれか1つが含まれる。複数の濾過システムは、リザーバー１１２に戻される透過液量をより多くするために、残留液を連続的に再濾過する際に有用である。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
図２Ｄは、ある実施形態に係る第１部分２５６と、膜２５８と、第２部分２６０を含むフィルター２２６の断面を示した図であり、矢印は流れの方向を示している。図２Ｄに示すように、フィルター２２６は、接線流フィルターとして構成される。この構成では、液体２０２は、フィルター２０６に入り、第１部分２５６を通過する。液体２６２は、第１部分２５６を通過するが、液体２６２は、膜２５８に衝突する。第１部分２５６および第２部分２６０のうちの少なくともいずれか一方の内部の圧力、流速、またはその他の環境条件によって、膜２５８に接触するように液体をひき寄せること、または促すことができる。環境条件は、例えば、フィルター２２６の形状、寸法、または構成によって形成できる。環境は、ポンプ２２２、またはフィルターシステム１０２の別の要素、またはシステム１００の結果として形成しうる。この結果、流体２６２のある構成要素（例えば、構成要素２５２）は、膜２５８の孔を通って第２部分２６０に通過する。しかしながら、別の構成要素（例えば、混入物質２５４）は、膜２５８を通過するには適さない大きさである為（例えば、ある他の構成要素が大きすぎる）、第１部分２５６内部に留まる。膜２５８を通って第２部分２６０に通過する液体２６２は、透過液として記載され、透過液出口１０８を通って通過する。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
図３は、ある実施形態に係る体液から物質を濾過するシステム３００を示す図である。システム３００は、これらに限定されるものではないが、１つ以上の流量（または、圧力）調節器１１８，３１８、結合器１１６、および濾過システム３０２（例えば、上述した濾過システム１０２のような）などの追加の構成要素を備える。濾過システム３０２は、取込口３０４（例えば、上述した取込口１０４のような）と、残留液出口３０６（例えば、上述した残留液出口１０６のような）と、透過液出口３０８（例えば、上述した透過液出口１０８のような）とを備える。矢印は、流れの方向を示している。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
ある実施において、システム３００は、濾過システム１０２を備え、残留液出口１０６は、容器３１０に対して直接的に接続されるのではなく、流量調整器１１８に接続されたあと、第２濾過システム３０２の取込口３０４に接続されている。透過液出口１０８と透過液出口３０８は、流す為に結合器１１６を介してリザーバー１１２に対して接続されている。しかしながら、透過液出口１０８，３０８とは、必ずしもリザーバー１１２に対して複数の独立した経路を介して接続されて返送する必要はない。残留液出口３０６は、流量調節器３１８を介して容器３１０に接続される。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
結合器１１６は、２つ以上のチューブ１１２からの液体を１つの液体の流れに結合する装置である。例えば、図３に示すように、結合器１１６は、透過液出口１０８と透過液出口３０８からの液体を取り入れて、リザーバー１１２の内部に入れるために１つのチューブ類１１４に液体を合流させる。いくつかの実施形態では、結合器１１６は、リザーバー１１２に導くチューブ類１１４と流体接続状態にある出口１０８，３０８からの流れを配置する１つの分岐合流点である。いくつかの実施形態では、結合器１１６は、液体の混合を促進する。ある実施形態では、結合器１１６は、流量調節器の機構も備える。例えば、結合装置１１６は、乱流を抑え、リザーバー１１２内部に滑らかに入れるために液体を緩衝し、液体から気泡を除去し、その他の流量調節、または液体処理を実施することができる。結合器１１６は、流れ、方向、リザーバー１１２内部に入れられる流体の圧力率（pressure  rate  of  the  fluid）を制御し得る。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
濾過の構成要素を導入する工程には、所望の結果と、特定のリザーバー１１２と、またはその他の考察とに基づいて特定の濾過の構成要素を選択することとが含まれる。例えば、方法４００が、脳血管けいれんを起こした被験者に対して使用される場合には、施術の目的は、被験者のＣＳＦから血球破壊産物を濾過することである。これは、リザーバー１１２にＣＳＦ、つまり液体を搬送する内腔を形成する。このように、特定の濾過の構成要素が、ＣＳＦから血液の構成成分を濾過する為に選択される。例えば、血液の構成成分の流れを妨害する大きさの孔であるが、透過液としてＣＳＦがほぼ入れる程度の大きさにされた孔を有する膜２５８が、使用される。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
構成要素を較正することには、システム３００に使用する初期パラメーターを設定することが含まれる。この工程は、初期の流速、初期の圧力、およびその他の初期パラメーター、またはシステムの設定が含まれる。初期パラメーターは、限定されるものではないが、リザーバー１１２の推定液体量、被験者の健康状態、残留液の透過液に対する予測比率などの観察または予想された臨床測定に基づく。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
濾過工程により、液体は残留液と透過液とに分離される。透過液は、透過液出口１０８を通って濾過システム１０２から出て、残留液は、残留液出口１０６を通って濾過システム１０２から出る。フィルターの構成、および方法４００の目的により、ある実施では、透過液がリザーバー１１２に返送される。別の実施では、残留液がリザーバー１１２に返送される。残留液には、混入物質が含まれるか、またはリザーバー１１２に返送するにはふさわしくない状態である場合がある。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
ある実施形態では、例えば、図３に示すように、残留液は、別の濾過工程を通って再度濾過されることによって、または濾過の方向を逆転することにより同じフィルターを通って再度濾過されることによって、連続的に、または段階的に処理される。例えば、ある実施において、残留液は、流量調節器１１８に通され、追加の濾過の為に濾過システム３０２に入る。この濾過によって、残留液は、さらに、第２残留液と第２透過液とに分離される。第２透過液は、リザーバー１１２に返送するために透過液出口３０８から結合器１１６まで流れる。第２残留液は、さらに濾過されるか精製されうる。液体が十分に濾過されれば、残った残留液または混入物資は、分析、廃棄、保管、またはその他の用途のために流量調節器３１８に通されて容器３１０の中に入れられ、または代替的に又は追加的に、残った残留液は、任意の回数でさらに処理、処置、および濾過のうちの少なくともいずれか１つに付され、このさらに処理された液体は、直接的に、または別の液体と組み合わせてリザーバー１１２に送られる。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
ある実施形態では、特性の測定には、濾過前、濾過中、濾過後に、リザーバー１１２から抜き取った液体の特性を測定することが含まれる。測定した特性には、特定の混入物質、タンパク質、構成成分、マーカー、および存在するその他の流体成分の存在、または量が含まれる。別例では、透過液量の残留液量に対する比率、リザーバー１１２からの液体の流速、液体温度、液体の不透明性または透光性または透明性、残留液の絶対流体速度（absolute retentate flow rate）、およびリザーバー１１２への流体速度も測定される。システム３００の性能特性も測定される。例えば、フィルター２２６の効率、フィルター２２６の状態（例えば、界面２１０を介して）、およびシステム３００の性能を示すその他のマーカーなどである。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
具体的な例として、リザーバー１１２は、あるＣＳＦに対して既知または想定されるくも膜下腔、またはその他の腔所といった、被験者のＣＳＦを含む腔所である。腔所は、ＣＳＦについて合計で約１２５ｍｌを有するのみであり、レベルがある閾値以下、例えば、約８５ｍｌなどになれば、被験者は、不快な副作用を発症する。存在するＣＳＦのうちの大部分が、有害な成分を含む場合には、透過液量は、少なくなり、リザーバー１１２内の流体レベルは閾値以下になる。この結果、システム３００は、人工ＣＳＦやその他の好適な液体などの追加的な液体を返送して、返送される抜き取られたＣＳＦの量と、リザーバー１１２の量を閾値以上に保つために返送が必要とされる量との間の乖離を調節する。
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
例えば、液体をリザーバー１１２から抜き取ること、および戻すことのうちの少なくともいずれか一方の流速について、判断がなされる。例えば、液体を抜き取る速度と液体を戻す速度とは、ほぼ同じであることが望ましい。特には、リザーバー１１２から抜き取られる液体が戻される液体よりも多い場合には、リザーバー１１２の液体量は、全体として減少する。これは、ある液体とあるリザーバー１１２にとって好ましくない。なぜなら、リザーバー１１２の量がある閾値を過ぎた場合、好ましくない副作用が生じるからである。例えば、抜き取られる液体がＣＳＦの場合には、流速は、ヒト被験者から除去されるＣＳＦの量が１時間あたり約５ｍＬと約２０ｍＬの間を超えないようにされる。つまり、液体量は、１時間で開始時の元の量から約５ｍＬから約２０ｍＬ以上減少することがない。ある実施形態では、残留液の許容可能な流速範囲内で残留液の絶対流速を維持することが望ましい。ある実施形態では、閾値は、約０．１０ｍＬ／ｍｉｎと約０．３０ｍＬ／ｍｉｎの間である。ある実施形態では、閾値は、０．１６ｍＬ／ｍｉｎである。ある実施形態では、閾値は、約０．２０ｍＬ／ｍｉｎと約０．２５ｍＬ／ｍｉｎの間である。しかしながら、ある状況では、別の量が好ましい場合がある。ある実施形態では、ポンプは、約１．０ｍＬ／ｍｉｎで動き、残留液の流速は、約０．２５ｍＬ／ｍｉｎで、透過液の流速は、約０．７５ｍＬ／ｍｉｎであり、約３対１の比率をなす。しかし、ポンプスピードが、約２．０ｍＬ／ｍｉｎに上げられ、残留液の流速が、０．２５ｍＬ／ｍｉｎに固定されている場合には、透過液の流速は、１．７５ｍＬ／ｍｉｎになり、約７対１の比率をなす。閾値範囲内で残留液の流速を維持することによって、比率は変化するものの、システムは、意図したように機能すると考えられる。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
例えば、濾過工程４００の開始時において、液体が、大量の混入物質を含む結果、相対的に大量の物質が濾過して取り除かれて、返送される液体（例えば、透過液）の量が相対的に減少する。濾過または処理工程は連続的に行われる為、処理される液体量は、混入物がすでに濾過して取り除かれている（例えば、残留液）為に減少する。この状況では、比較的遅い流速で工程を開始して、濾過して取り除かれる液体の量が減少するのに従って流速を上昇させるという判断がなされる。加えて、この判断には、特定の濾過効果を達成すべく、フィルター２２６内部の流速および圧力のうちの少なくともいずれか一方を変更することが含まれる。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
ある実施形態では、パラメーターを更新する工程４１４には、図５に示した方法５００のように、流速を調節する方法を動作させることが含まれる。方法５００は、残留液、透過液、廃液、およびその他の液体のうちの少なくともいずれか１つの流れなどのシステムを通る液体の流れを調節する為に用いられる。液体の流量の調節方法は、流体の流れが流量閾値５０２以外であるか否かを判断することと、流圧が圧力閾値５０４以上であるか否かを判断することと、ポンプ５０６を止めることと、背圧弁５０８を締めることと、背圧弁５１０を緩めること（例えば、流量調節器１１８，３１８またはシステム内のいずれかの場所の背圧弁）とが含まれる。液体は、システム（例えば、システム１００，３００）を通って流れるが、システムの検出器は、液体の流速（液体が、容器１１０，３１０等の廃棄のために移動する際の速度）を検出して、それを閾値と比較する。液体の流速が、閾値と同じであるか、または閾値の範囲内である場合には、実質的な変更は何ら必要ない。液体の流速が閾値範囲以上であれば、方法は、工程５０４に進む。液体の流れが、閾値範囲以下である場合には、方法は、工程５１０に進む。流速の検出は、連続的または周期的に行われる。ある実施において、工程５０４，５１０への進行は、必ずしも流れの閾値外の流れを検出した際にすぐに生じなくともよい。そのかわり、方法は、流れが特定の回数（例えば、２回以上の廃棄流速のチェック）のチェックを行って閾値外になった後に、工程５０４，５１０に進む。ある実施形態では、液体の流速の閾値範囲は、約０．２ｍＬ／ｍｉｎと約０．２５ｍＬ／ｍｉｎの間であるが、特定の実施によって、別の値が用いられてもよい。
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図２Ｃ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図２Ｃ】
2020124526.tif 000001
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】図２Ｄ
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図２Ｄ】
2020124526.tif 000002