【手続補正書】
【提出日】令和3年5月17日(2021.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を分析する分析計器のデータを処理する方法であって、
前記分析計器（１ａ、１ｂ）と通信可能に接続されたデータ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において、前記分析計器（１ａ、１ｂ）から計器データ（３）を受信するステップと、
前記データ処理モジュールにおいて、前記受信した計器データ（３）からメタデータ（４）を生成するステップと、
前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において、前記計器データ（３）に第１暗号（７）を適用するステップと、
前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において前記生成したメタデータ（４）に第２暗号（８）を適用するステップと、
前記暗号化したメタデータおよび暗号化した計器データ（１１）をリモート・サーバ（９）に送信するステップであって、前記リモート・サーバおよび前記データ処理モジュールが通信可能に接続される、ステップと、
前記リモート・サーバ（９）において前記メタデータ（４）から前記第２暗号（８）を外すステップと、
前記第１暗号（１０）によって暗号化された前記計器データを、前記リモート・サーバから前記分析計器の管理システム（５）に転送するステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、前記第１暗号（７）を適用するステップが、第１暗号鍵を使用するステップを含み、前記第２暗号（８）を適用するステップが、前記第１暗号鍵とは異なる第２暗号鍵を使用するステップを含む、方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、前記第１暗号鍵が、前記分析計器のユーザの顧客特定鍵であり、前記第２鍵が、前記分析計器（１ａ、１ｂ）の販売業者の販売業者特定鍵である、方法。
【請求項４】
請求項２または３のいずれか１項記載の方法であって、更に、
前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において前記第１暗号（７）を適用する前に、前記第１暗号鍵を引き出すステップと、
前記第１暗号（７）を適用した後前記第１暗号鍵を削除するステップと、
を含む、方法。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項記載の方法において、メタデータ（４）を生成するステップが、前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において格納されている、前記分析計器（１ａ、２ｂ）に特定の少なくとも１つのドライバを使用することによって、前記分析計器（１ａ、１ｂ）から受信した前記計器データ（３）を解析するステップを含む、方法。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項記載の方法において、前記メタデータ（４）を生成するステップが、前記分析計器（１ａ、１ｂ）から受信した前記計器データ（３）から、患者特定および／またはクライアント特定データを除去するステップを含む、方法。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１項記載の方法であって、更に、
前記リモート・サーバ（９）において前記メタデータ（４）を抽出するステップと、
少なくとも１つの分析処理を実行することによって、前記リモート・サーバ（９）において前記メタデータ（４）を処理するステップと、
を含む、方法。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか１項記載の方法であって、更に、
前記分析計器の管理システム（５）において前記計器データ（３）を受信するステップと、
前記管理システムにおいて、前記受信した計器データ（３）から前記第１暗号（７）を外すステップと、
前記管理システム（５）において、患者特定データを含む前記計器データ（３）を処理するステップと、
を含む、方法。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項記載の方法であって、更に、
前記データ処理モジュールにおいて、前記第１暗号で暗号化された前記計器データに第２暗号を適用するステップと、
前記リモート・サーバにおいて、前記第１暗号で暗号化された前記計器データから前記第２暗号を外すステップと、
を含む、方法。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項記載の方法において、前記第２暗号（８）が、前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において前記計器データ（３）に適用される、方法。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１項記載の方法において、前記分析計器はハンドヘルド・デバイスである、方法。
【請求項１２】
請求項１から１０のいずれか１項記載の方法において、前記分析計器はベンチトップ・デバイスまたは多段階自動アナライザである、方法。
【請求項１３】
生体試料を分析する複数の分析計器からのデータを処理する方法であって、
前記複数の分析計器と通信可能に接続されたデータ処理モジュールにおいて、前記複数の分析計器から計器データを受信するステップと、
前記データ処理モジュールにおいて、前記受信した計器データからメタデータを生成するステップと、
前記データ処理モジュールにおいて、前記計器データに第１暗号を適用するステップと、
前記データ処理モジュールにおいて、前記生成したメタデータに第２暗号を適用するステップと、
前記暗号化したメタデータおよび暗号化した計器データをリモート・サーバに送信するステップであって、前記リモート・サーバおよび前記データ処理モジュールが通信可能に接続される、ステップと、
前記リモート・サーバにおいて前記メタデータから前記第２暗号を外すステップと、
前記第１暗号によって暗号化された前記計器データを、前記リモート・サーバから前記複数の分析計器の管理システムに転送するステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
分析計器の管理システムのデータを処理する方法であって、
分析計器の管理システム（５）において入力データを受信するステップと、
前記分析計器の管理システム（５）において、前記入力データに基づいてメタデータ（４）を生成するステップと、
前記管理システム（５）において前記入力データに第１暗号（７）を適用するステップと、
前記管理システム（５）において、前記生成したメタデータ（４）に第２暗号（８）を適用するステップと、
前記暗号化したデータを前記管理システムからリモート・サーバ（９）に送信するステップであって、前記リモート・サーバおよび前記管理システムが通信可能に接続される、ステップと、
前記リモート・サーバ（９）において前記データから前記第２暗号（８）を外すステップと、
生体試料を分析する分析計器（１ａ、１ｂ）に通信可能に接続されたデータ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）に、前記入力データを送信するステップと、
前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）において、前記入力データから前記第１暗号（７）を外すステップと、
前記入力データを前記データ処理モジュールから前記分析計器（１ａ、１ｂ）に転送するステップと、
を含む、方法。
【請求項１５】
生体試料を分析する分析計器のデータを処理するシステムであって、
前記分析計器（１ａ、１ｂ）と通信可能に接続されたデータ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）を含み、
前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）が、
前記分析計器から計器データ（３）を受信し、
前記受信した計器データ（３）からメタデータ（４）を生成し、
第１暗号（７）を前記計器データ（３）に適用し、
前記生成したメタデータ（４）に第２暗号（８）を適用し、
前記暗号化したメタデータおよび暗号化した計器データ（１１）を、前記データ処理モジュールからリモート・サーバ（９）に送信する、
ように構成される、システム。
【請求項１６】
分析計器のための管理システムのデータを処理するシステムであって、
分析計器のための前記管理システム（５）を含み、
前記管理システム（５）が、
入力データを受信し、
前記入力データに基づいてメタデータ（４）を生成し、
第１暗号（７）を前記入力データに適用し、
前記生成したメタデータに第２暗号（８）を適用し、
前記暗号化したデータをリモート・サーバ（９）に送信するように構成され、
前記リモート・サーバ（９）が、
前記メタデータ（４）から前記第２暗号を外し、
前記入力データを前記リモート・サーバから、前記分析計器に通信可能に接続されたデータ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）に送信するように構成され、
前記分析計器（１ａ、１ｂ）に通信可能に接続された前記データ処理モジュール（２、２ａ、２ｂ）が、
前記入力データから前記第１暗号（７）を外し、
前記入力データを前記分析計器（１ａ、１ｂ）に転送するように構成される、システム。
【請求項１７】
命令を格納するコンピュータ読み取り可能媒体であって、前記命令がコンピュータ・システムによって実行されると、前記コンピュータ・システムに、前記方法１から１４のいずれか１つのステップを実行させる、コンピュータ読み取り可能媒体。