【手続補正書】
【提出日】令和3年1月13日(2021.1.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針状突起を有する原版の製造方法であって、
前記針状突起の外形に倣う少なくとも１枚の刃を備える切削工具、及び基材を準備する準備工程と、
前記切削工具を、前記切削工具の工具軸線を中心に自転させ、かつ前記切削工具を、前記基材に形成する前記針状突起の軸線を中心に公転させ、前記基材を切削し、前記切削工具の形状に倣う形状の前記針状突起を形成する切削工程と、
を有する針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項２】
前記切削工程を複数回繰り返すことにより、複数の前記針状突起を形成する、請求項１に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項３】
前記切削工程において、前記工具軸線と前記軸線との距離を調整する、請求項１又は２に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項４】
前記少なくとも１枚の刃を備える切削工具は複数枚の刃を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項５】
前記切削工程において、前記切削工具は段階的に前記基材の内部に向かって前記工具軸線に平行に移動する、請求項１から４のいずれか一項に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項６】
前記切削工具の段階的な移動は連続的な移動である、請求項５に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項７】
前記切削工具の段階的な移動は間欠的な移動である、請求項５に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項８】
前記工具軸線を傾けることにより、前記切削工具を第１姿勢から第２姿勢に変化させて、前記切削工具により前記基材を切削する、請求項１から７のいずれか一項に記載の針状突起を有する原版の製造方法。
【請求項９】
請求項１から８の何れか一項に記載の針状突起を有する原版の製造方法により製造された原版を準備する工程と、
前記原版から針状凹部を有する樹脂製原版を作製する工程と、
前記樹脂製原版から電鋳により針状突起を有する複製金型を作製する工程と、
前記複製金型から針状凹部を有する樹脂製モールドを作製する工程と、
前記樹脂製モールドに液状材料を供給する工程と、
前記樹脂製モールドの前記液状材料を乾燥により固化し、マイクロニードルアレイを形成する工程と、
前記マイクロニードルアレイを前記樹脂製モールドから分離する工程と、
を備えるマイクロニードルアレイの製造方法。
【請求項１０】
請求項１から８の何れか一項に記載の針状突起を有する原版の製造方法により製造された原版を準備する工程と、
前記原版から針状凹部を有する樹脂製モールドを作製する工程と、
前記樹脂製モールドに液状材料を供給する工程と、
前記樹脂製モールドの前記液状材料を乾燥により固化し、マイクロニードルアレイを形成する工程と、
前記マイクロニードルアレイを前記樹脂製モールドから分離する工程と、
を備えるマイクロニードルアレイの製造方法。 
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
第１の態様の針状突起を有する原版の製造方法は、針状突起の外形に倣う少なくとも１枚の刃を備える切削工具、及び基材を準備する準備工程と、切削工具を、切削工具の工具軸線を中心に自転させ、かつ切削工具を、基材に形成する針状突起の軸線を中心に公転させ、基材を切削し、切削工具の形状に倣う形状の針状突起を形成する切削工程と、を有する。第１の態様によれば、針状突起を有する原版を短い時間で製造できる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
第５の態様の針状突起を有する原版の製造方法において、切削工程において、切削工具は段階的に基材の内部に向かって工具軸線に平行に移動する。第５の態様によれば、基材に針状突起を容易に形成できる。 
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
第８の態様の針状突起を有する原版の製造方法において、工具軸線を傾けることにより、切削工具を第１姿勢から第２姿勢に変化させて、切削工具により基材を切削する。第８の態様によれば、切削加工の自由度を向上させ、より好ましい形状の針状突起を製造することができる。 
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
第９の態様のマイクロニードルアレイの製造方法は、上述の針状突起を有する原版の製造方法により製造された原版を準備する工程と、原版から針状凹部を有する樹脂製原版を作製する工程と、樹脂製原版から電鋳により針状突起を有する複製金型を作製する工程と、複製金型から針状凹部を有する樹脂製モールドを作製する工程と、樹脂製モールドに液状材料を供給する工程と、樹脂製モールドの液状材料を乾燥により固化し、マイクロニードルアレイを形成する工程と、マイクロニードルアレイを樹脂製モールドから分離する工程と、を備える。第９の態様によれば、短い時間でマイクロニードルアレイを製造することができる。 
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
第１０の態様のマイクロニードルアレイの製造方法は、上述の針状突起を有する原版の製造方法により製造された原版を準備する工程と、原版から針状凹部を有する樹脂製モールドを作製する工程と、樹脂製モールドに液状材料を供給する工程と、樹脂製モールドの液状材料を乾燥により固化し、マイクロニードルアレイを形成する工程と、マイクロニードルアレイを樹脂製モールドから分離する工程と、を備える。第１０の態様によれば、樹脂製原版、及び複製金型を作製する工程を不要にする。 
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
【図１】図１はマイクロニードルアレイの一例を示す斜視図である。
【図２】図２は針状突起を有する原版の一例を示す斜視図である。
【図３】図３は針状突起を有する原版の製造方法のフローチャートである。
【図４】図４は基材の一例を示す斜視図である。
【図５】図５は切削工具の正面図である。
【図６】図６は切削工具の側面図である。
【図７】図７は図５の状態の切削工具の部分拡大図である。
【図８】図８は準備工程を説明するための図である。
【図９】図９は切削工程を説明するための図である。
【図１０】図１０は第１実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１１】図１１は第１実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１２】図１２は第１実施形態により形成される針状突起の顕微鏡写真である。
【図１３】図１３は第２実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１４】図１４は第２実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１５】図１５は第２実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１６】図１６は第２実施形態の切削工程を説明するための図である。
【図１７】図１７は第２実施形態により形成される針状突起の顕微鏡写真である。
【図１８】図１８は複数の針状突起の顕微鏡写真である。
【図１９】図１９は針状突起の先端を拡大した顕微鏡写真である。
【図２０】図２０は針状突起の先端を拡大した顕微鏡写真である。
【図２１】図２１は針状突起の先端を拡大した顕微鏡写真である。
【図２２】図２２は基材の削り残しを説明する説明図である。
【図２３】図２３は削り残しを切削する工程を説明する説明図である。
【図２４】図２４は切削工具の刃の先端の形状を示す図である。
【図２５】図２５は切削工具の第１姿勢と第２姿勢とを説明するための図である。
【図２６】図２６は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図２７】図２７は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図２８】図２８は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図２９】図２９は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図３０】図３０は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図３１】図３１は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図３２】図３２は、第１のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【図３３】図３３は、第２のマイクロニードルアレイの製造方法の工程を説明するための図である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
図２６に示されるように、上述の製造方法により製造された原版１０を準備する。原版１０はマイクロニードルアレイの１パッチに相当する大きさである。原版１０は、基部１２と複数の針状突起１４とを有する。針状突起１４は錐台部１８とニードル部１６と有する。原版１０が、複数の凹部２０２を有する樹脂製原版２００に、インプリント方式で、押圧される。原版１０の針状突起１４の反転形状である複数の針状凹部２０４が樹脂製原版２００に形成される。インプリント方式では、加熱された原版１０が樹脂製原版２００に押圧される。次いで、原版１０が樹脂製原版２００から分離される。樹脂製原版２００が冷却され、針状凹部２０４が形成される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
電鋳においては、樹脂製原版２００に、導電化処理が施される。樹脂製原版２００に、金属（例えば、ニッケル）がスパッタリングされ、樹脂製原版２００の表面及び針状凹部２０４に金属が付着する。 
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
次いで、導電化処理された樹脂製原版２００が電鋳処理装置（不図示）の陰極に保持される。金属ペレットを保持する金属製のケースが陽極になる。樹脂製原版２００を保持する陰極と金属ペレットを保持する陽極とを電鋳液中に浸漬する。次いで、通電することにより、樹脂製原版２００の針状凹部２０４に金属が埋め込まれる。樹脂製原版２００から剥離することにより複数の針状突起２１２を有する複製金型２１０が製作される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
図３０に示されるように、液状材料３００が樹脂製モールド２２０に供給される。液状材料３００は樹脂製モールド２２０の段差部２２４に弾かれ、表面張力により収縮する。液状材料３００は、段差部２２４の内径の側の角部の位置で固定（ピニングとも称する）される。針状凹部２２２に液状材料３００を充填するため、液状材料３００を充填する側と反対の側から、吸引することが好ましい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
図３２に示されるように、マイクロニードルアレイ１００が樹脂製モールド２２０から分離される。分離する方法は、特に限定されない。例えば、マイクロニードルアレイ１００の第２面１０２Ｂを吸着パッド（不図示）により吸着し、吸着パッドを樹脂製モールド２２０と離間する方向に移動することにより、マイクロニードルアレイ１００が樹脂製モールド２２０から分離される。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
実施形態では、大型原版６０が、切削工具４０を使用することにより、短い時間で作製できる。第２のマイクロニードルアレイの製造方法では、樹脂製原版、及び複製金型を作製する工程を省くことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
１０  原版
１２  基部
１２Ａ  第１面
１２Ｂ  第２面
１４  針状突起
１６  ニードル部
１８  錐台部
２０  凸状パターン
３０  基材
３０Ａ  平坦面
４０  切削工具
４２  刃
４２Ａ  錐台刃
４２Ｂ  ニードル刃
４２Ｃ  底面刃
４４  ホルダー
５０  削り残し
６０  大型原版
１００  マイクロニードルアレイ
１０２  基部
１０２Ａ  第１面
１０２Ｂ  第２面
１１０  凸状パターン
１１２  針状突起
１１４  ニードル部
１１６  錐台部
２００  樹脂製原版
２０２  凹部
２０４  針状凹部
２１０  複製金型
２１２  針状突起
２２０  樹脂製モールド
２２２  針状凹部
２２４  段差部
３００  液状材料
Ｐ  ピッチ
ｒ１  距離
ｒ２  距離
ＮＡ  軸線
ＴＡ  工具軸線