【手続補正書】
【提出日】令和3年2月16日(2021.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のプレート、第２のプレート、及び、スペーサ
を含み、
ｉ．前記プレートが、異なる構成になるように互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．１つ又は２つのプレートが可撓性であり、
ｉｉｉ．各前記プレートが、そのそれぞれの表面上に、分析物を含む試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｉｖ．前記プレートの１つ又は２つが、それぞれの試料接触領域に固定された前記スペーサを含み、前記スペーサは、柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、所定の実質的に均一な高さを有し、所定のスペーサ間距離を有し、かつ前記スペーサの少なくとも１つは前記試料接触領域内にあり、前記スペーサ間距離は隣接する２つのスペーサ間の距離であり、前記スペーサのヤング率と前記スペーサの充填率との乗算値は、２ＭＰａ以上であり、
前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、
１つの構成は、前記２つのプレートが離れており前記プレート間の間隔が前記スペーサにより調節されずかつ前記試料が前記プレートの１つ又は２つに付着する、開放構成であり、かつ
別の構成は、前記試料が前記開放構成で付着した後に構成された閉鎖構成であり、前記閉鎖構成では、前記試料の少なくとも一部は、前記２つのプレートにより圧縮されて非常に均一な厚さの層になり、前記層の前記均一な厚さは、前記プレートの前記試料接触表面により制限され、前記スペーサ及び前記プレートにより調節される、試料を分析するための装置。
【請求項２】
前記スペーサ間距離は、１μｍ〜１２０μｍの範囲内にある、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プレートは、２０μｍ〜２５０μｍの範囲内の厚さと、０．１ＧＰａ〜５ＧＰａの範囲内のヤング率を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
可撓性プレートについて、前記可撓性プレートの厚さと前記可撓性プレートのヤング率との乗算値は、６０ＧＰａ−μｍ〜７５０ＧＰａ−μｍの範囲内にある、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記均一な厚さの試料の層は、少なくとも１ｍｍ２である側面積にわたって均一である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記非常に均一な厚さの試料の層は、±５％までの厚さ均一性を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記スペーサは、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形、又はそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱状のものである、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記スペーサは、柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、かつ実質的に均一な断面を有し、各スペーサについて、前記スペーサの高さに対するその横方向寸法の比は少なくとも１である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記スペーサは周期的なアレイ形態に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記スペーサは、１％以上の充填率を有し、前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記スペーサのヤング率と前記スペーサの充填率との乗算値は、２０ＭＰａ以上であり、前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記閉鎖構成における前記２つのプレートの間の間隔は、２００μｍより小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記閉鎖構成における前記２つのプレートの間の間隔は、１．８μｍ〜３．５μｍの間の値である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記スペーサは、プレートを直接的にエンボス加工することにより又は前記プレートへの射出成形により、前記プレート上に固定される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記プレート及び前記スペーサの材料は、ポリスチレン、ＰＭＭＡ、ＰＣ、ＣＯＣ、ＣＯＰ、又は他種のプラスチックから選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記スペーサは柱形状を有し、前記スペーサの側壁角は、少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記スペーサの密度は少なくとも１０００／ｍｍ２である、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記プレートの少なくとも１つは透明である、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記スペーサを製造するために使用される金型は、複数のフィーチャを含む金型によって製造され、前記フィーチャは、（ａ）直接、反応性イオンエッチングもしくはイオンビームエッチングによって、又は（ｂ）反応性イオンエッチングもしくはイオンビームエッチングでエッチングされたフィーチャを複製もしくは複数回複製することによって製造される、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
第１のプレート及び第２のプレート
を含み、
ｉ．前記プレートが、異なる構成になるように互いに対して移動可能であり、
ｉｉ．プレートの１つ又は２つは可撓性であり、
ｉｉｉ．各前記プレートは、そのそれぞれの表面上に、血液試料と接触するための試料接触領域を有し、
ｉｖ．前記プレートの１つ又は２つは、それぞれのプレートに固定されたスペーサを含み、前記スペーサは、柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、所定の実質的に均一な高さ、及び７μｍ〜２００μｍの範囲内の所定の一定のスペーサ間距離を有し、前記スペーサのヤング率と前記スペーサの充填率との乗算値は、２ＭＰａ以上であり、前記スペーサ間距離は隣接する２つのスペーサ間の距離であり、前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、前記スペーサのうちの少なくとも１つのスペーサは、前記試料接触領域内にあり、
１つの構成は、２つの前記プレートが離れており前記プレート間の間隔が前記スペーサにより調節されずかつ前記試料が１つ又は２つの前記プレートに付着する、開放構成であり、かつ
別の構成は、前記試料が前記開放構成で付着した後に構成された閉鎖構成であり、前記閉鎖構成では、前記試料の少なくとも一部は、前記２つのプレートにより圧縮されて非常に均一な厚さの層になり、前記層の均一な厚さは、前記２つのプレートの内表面により制限され、かつ前記スペーサ及び前記プレートにより調節され、かつ小さな変動を伴う１．８μｍ〜３μｍの範囲内の平均値を有する、液体試料を分析するための装置。
【請求項２１】
前記スペーサ間距離は、１４μｍ〜２００μｍの範囲内にある、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記スペーサ間距離は、７μｍ〜２０μｍの範囲内にある、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記スペーサは、円形、多角形、環形、正方形、長方形、長円形、楕円形、又はそれらの任意の組み合わせから選択される断面形状を有する柱状のものである、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記スペーサは、柱形状を有し、かつ実質的に平坦な上面を有し、各スペーサについて、前記スペーサの高さに対するその横方向寸法の比は少なくとも１である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記スペーサは柱形状を有し、前記スペーサの側壁角は、少なくとも１μｍの曲率半径を有する丸い形状を有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記スペーサの密度は少なくとも１０００／ｍｍ２である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２７】
前記プレートの少なくとも１つは透明である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２８】
前記プレートの少なくとも１つは可撓性ポリマーで製造される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２９】
前記スペーサが圧縮性ではなく、かつ／又は、独立して前記プレートのうちの１つのみが可撓性である、請求項２０に記載の装置。
【請求項３０】
前記可撓性プレートの厚さは、５０μｍ〜２００μｍの範囲内にある、請求項２０に記載の装置。
【請求項３１】
１つ又は２つのプレート上に塗布された乾燥試薬をさらに含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項３２】
前記変動は１０％より小さい、請求項２０に記載の装置。
【請求項３３】
押すことが人の手による、請求項１に記載の装置。
【請求項３４】
１つのプレート又は２つのプレートの内表面の少なくとも一部が親水性である、請求項１に記載の装置。
【請求項３５】
試料は、いかなる移送装置も使用しない、被験者から前記プレートへの直接的な付着物である、請求項1に記載の装置。
【請求項３６】
閉鎖構成で試料が変形した後、一部又は全部の圧縮力が除去されたときも、試料が同じ最終の試料厚さを保持する、請求項１に記載の装置。
【請求項３７】
前記スペーサは、柱形状を有し、かつほぼ均一な横断面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３８】
前記スペーサ間距離(SD)は、約120μｍ（マイクロメートル）以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項３９】
前記スペーサ間距離(SD)は、約100μｍ（マイクロメートル）以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項４０】
スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）及び可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割り算した値（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６μｍ３／ＧＰａ以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項４１】
スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）及び可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割り算した値（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０５μｍ３／ＧＰａ以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項４２】
前記スペーサは、柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、所定の実質的に均一な高さを有し、かつ前記分析物の大きさより少なくとも約2倍大きい所定の一定のスペーサ間距離を有し、
前記スペーサのヤング率と前記スペーサの充填率との乗算値は、２ＭＰａ以上であり、
前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、
各スペーサについて、前記スペーサの高さに対するその横方向寸法の比は少なくとも1である、請求項１に記載の装置。
【請求項４３】
前記スペーサは、柱形状を有し、実質的に平坦な上面を有し、所定の実質的に均一な高さを有し、かつ前記分析物の大きさより少なくとも約2倍大きい所定の一定のスペーサ間距離を有し、
前記スペーサのヤング率と前記スペーサの充填率との乗算値は、２ＭＰａ以上であり、
前記充填率は、全プレート面積に対するスペーサ接触面積の比であり、
各スペーサについて、前記スペーサの高さに対するその横方向寸法の比は少なくとも1であり、かつ、
スペーサ間距離（ＩＳＤ）の４乗を可撓性プレートの厚さ（ｈ）及び可撓性プレートのヤング率（Ｅ）で割り算した値（ＩＳＤ４／（ｈＥ））が、５×１０６μｍ３／ＧＰａ以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項４４】
前記スペーサの前記スペーサ間距離と前記スペーサの平均幅との比は２以上であり、前記スペーサの前記充填率を前記スペーサのヤング率で掛け算した値は２MPａ以上である、請求項１に記載の装置。
【請求項４５】
前記分析物は、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、及び無機化合物の検出における分析物である、請求項１に記載の装置。
【請求項４６】
前記試料が、羊水、房水、硝子体液、血液、全血、分画血液、血漿、血清、母乳、脳脊髄液（ＣＳＦ）、耳垢（耳あか）、乳糜、糜汁、内リンパ液、外リンパ液、糞便、呼気、胃酸、胃液、リンパ液、鼻漏及び粘液質を含む粘液、心膜液、腹膜液、胸膜液、膿液、粘膜分泌物、唾液、呼気凝縮液、皮脂、精液、喀痰、汗、滑液、涙液、嘔吐物、、前立腺液、乳頭吸引液、涙液、汗、頬のスワブ、細胞溶解物、胃腸液、生検組織、及び尿から選択される生体試料である、請求項１に記載の装置。
【請求項４７】
前記スペーサは柱の形状を有し、前記柱の高さに対する幅の比は1以上である、請求項１に記載の装置。
【請求項４８】
前記スペーサは柱の形状を有し、前記柱は実質的に均一な断面を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４９】
前記試料は、特定の疾患の段階と相関する化合物又は生体分子の検出、精製、及び定量のためのものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５０】
前記試料は、感染症及び寄生虫疾患、傷害、心臓血管疾患、癌、精神障害、神経精神障害、肺疾患、腎疾患、及び他の器質性疾患に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５１】
前記試料は、微生物の検出、精製、及び定量化に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５２】
前記試料は、環境、水、土壌、又は生体試料からのウイルス、真菌、及び細菌に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５３】
前記試料は、食品安全性、国家安全保障、有害廃棄物、又は炭疽菌の危険をもたらす化学物質又は生体試料の検出、定量化に関連したものである、請求項1に記載の装置。
【請求項５４】
前記試料は、医学又は生理学的モニタにおける重要なパラメータの定量化に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５５】
前記試料は、グルコース、血液酸素レベル、全血球数に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５６】
前記試料は、生体試料からの特異的ＤＮＡ又はＲＮＡの検出及び定量化に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５７】
前記試料は、ゲノム解析のための染色体及びミトコンドリア中のＤＮＡ中の遺伝子配列の配列決定及び比較に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５８】
前記試料は、例えば医薬品の合成又は精製中の反応生成物の検出に関連したものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５９】
前記試料は、細胞、組織、体液、及び糞便である、請求項１に記載の装置。
【請求項６０】
前記試料は、タンパク質、ペプチド、核酸、合成化合物、及び無機化合物の検出における試料である、請求項１に記載の装置。
【請求項６１】
前記試料は、ヒト、獣医学、農業、食品、環境、及び薬物検査の領域の試料である、請求項１に記載の装置。
【請求項６２】
前記試料は、血液、血清、血漿、鼻腔スワブ、鼻咽頭洗浄液、唾液、尿、胃液、脊髄液、涙、便、粘液、汗、耳あか、油、腺分泌物、脳脊髄液、組織、精液、膣液、腫瘍組織由来の間質液、眼液、脊髄液、咽頭スワブ、呼吸、髪、指の爪、皮膚、生検、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、腔液、痰、膿、微生物叢、胎便、母乳、呼気凝縮液、鼻咽頭洗浄液、鼻スワブ、咽頭スワブ、大便試料、髪、指の爪、耳あか、呼気、結締組織、筋肉組織、神経組織、上皮組織、軟骨、癌性試料、及び骨からなる群より選択される生体試料である、請求項１に記載の装置。
【請求項６３】
複数のスケールマーク、イメージャ、及びプロセッシング装置をさらに含み、
（ｉ）前記複数のスケールマークの少なくとも一部が周期的に配列された前記スペーサを含み、
（ｉｉ）前記イメージャは前記スケールマークと前記装置とを画像化し、
（ｉｉｉ）前記プロセッシング装置は前記イメージャにより画像化された１つ又は複数の画像を処理する、
請求項１に記載の装置。
【請求項６４】
前記プロセッシング装置が、命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体を含み、前記命令が、前記プロセッシング装置によって実行されると、粒子数アルゴリズム、ＬＵＴ（ルックアップテーブル）フィルタ、粒子フィルタ、パターン認識アルゴリズム、形態学的決定アルゴリズム、ヒストグラム、ラインプロファイル、地形表現、２進数換算、カラーマッチングプロファイル、及びそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される１つ又は複数の画像処理アルゴリズムを用いて前記１つ又は複数の画像を処理する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
ｉ．前記装置を画像化するためのイメージャ；及び、
ｉｉ．前記イメージャからの１つ又は複数の画像を処理するためのプロセッシング装置
をさらに含み、
前記プロセッシング装置は、画像処理アルゴリズムを用いて前記１つ又は複数の画像を処理し、かつ、前記画像処理アルゴリズムは、粒子数アルゴリズム、ＬＵＴ（ルックアップテーブル）フィルタ、粒子フィルタ、パターン認識アルゴリズム、形態学的決定アルゴリズム、ヒストグラム、ラインプロファイル、地形表現、２進数換算、カラーマッチングプロファイルからなる群より選択される１つ又は複数を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６６】
前記スペーサが周期的アレイにある、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
ｉ．前記装置を画像化するためのイメージャ； 
ｉｉ．前記イメージャからの１つ又は複数の画像を処理するためのプロセッシング装置；及び、
iii．機械実行可能コードを含む非一時的コンピュータ可読媒体
をさらに含み、
前記コードは、前記プロセッシング装置によって実行されると、画像取得アルゴリズム、画像処理アルゴリズム、(i)ユーザと計算装置との間の相互作用を容易にしかつ(ii)データ収集、データ送信及び分析、通信プロトコルのための手段として機能するユーザインタフェース方法、及びデータ処理アルゴリズムからなる群より選択される１つ以上を含む方法を実現する、請求項１に記載の装置。
【請求項６８】
ｉ．前記装置を画像化するためのイメージャ； 
ｉｉ．前記イメージャからの１つ又は複数の画像を処理するためのプロセッシング装置；及び、
iii．機械実行可能コードを含む非一時的コンピュータ可読媒体
をさらに含み、
前記コードは、前記プロセッシング装置によって実行されると、試料からのシグナルの検出、及び、生データの補正からなる群より選択される１つ以上を含む方法を実現し、
前記生データの補正は、
値の計算、濃度値の計算、ベースラインとの比較、閾値との比較、標準曲線との比較、履歴データとの比較、検査の正確性の決定、異常値又は異常な結果の決定、正常範囲又は許容範囲を上回るか又は下回る値又は結果の決定、異常状態を示す値又は結果の決定、異常条件の存在を共に示す２つ以上の結果の決定、カーブフィッティング、並びに、演繹的推論、誘導的推論、及びベイジアン推論からなる群より選択される数学的又は分析的推論の基礎としてのデータの使用を含む、
a．数学的操作、
b．数学的補正、及び
c．試料を検査するために使用された装置又は試薬に特有の較正
の少なくとも１つに基づく、請求項１に記載の装置。
【請求項６９】
前記非一時的コンピュータ可読媒体が機械実行可能コードを含み、前記コードは、前記プロセッシング装置によって実行されると、データをデータベースと比較して、被験者によって実行される一連の動作のための命令を検索することを含む方法を実現する、請求項１に記載の装置。
【請求項７０】
前記データベースが前記装置に格納されている、請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
ｉ．前記装置を画像化してデータを生成するためのイメージャ；及び、
ｉｉ．前記イメージャからの前記データを処理するためのプロセッシング装置
をさらに含み、
前記処理は、データのビニング、データの変換、フーリエ変換による時間領域データの周波数領域への変換、他のデータとの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７２】
ｉ．前記装置を画像化してデータを生成するためのイメージャ； 
ｉｉ．前記イメージャからの前記データを処理するためのプロセッシング装置；及び、
iii．機械実行可能コードを有する非一時的コンピュータ可読媒体
をさらに含み、
前記コードは、前記プロセッシング装置によって実行されると、試料からのシグナルの検出、及び、生データの補正からなる群より選択される１つ以上の方法を実現し、
前記生データの補正は、
値の計算、濃度値の計算、ベースラインとの比較、閾値との比較、標準曲線との比較、履歴データとの比較、検査の正確性の決定、異常値又は異常な結果の決定、正常範囲又は許容範囲を上回るか又は下回る値又は結果の決定、異常状態を示す値又は結果の決定、異常条件の存在を共に示す２つ以上の結果の決定、カーブフィッティング、並びに、演繹的推論、誘導的推論、及びベイジアン推論からなる群より選択される数学的又は分析的推論の基礎としてのデータの使用を含む、
a．数学的操作、
b．数学的補正、及び
c．試料を検査するために使用された装置又は試薬に特有の較正
の少なくとも１つに基づく、請求項１に記載の装置。
【請求項７３】
前記処理が、前記処理されたデータを前記装置に格納されたデータベースと比較して、被験者によって実行される一連の動作のための命令を検索することを含むことができる、請求項１に記載の装置。
【請求項７４】
ｉ．前記装置を画像化してデータを生成するためのイメージャ；及び、
ｉｉ．前記イメージャからの前記データを処理するためのプロセッシング装置
をさらに含み、
前記処理は、検査の正確性を決定することを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７５】
ｉ．前記装置を画像化するためのイメージャ；及び、
ｉｉ．前記装置の他の領域を画像化するように構成された走査機
をさらに含み、
前記スペーサがスペーサの周期的なアレイを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７６】
ｉ．前記装置を画像化するためのイメージャ；及び、
ｉｉ．前記装置の他の領域を画像化するように構成された走査機
をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７７】
前記分析物は、異なる形状を有するタンパク質、ペプチド、DNA、RNA、核酸、分子、細胞、組織、ウイルス、ナノ粒子、又はそれらの組み合わせである、請求項１に記載の装置。
【請求項７８】
前記分析物が染色された細胞を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７９】
前記分析物が、好中球、リンパ球、単球、好酸球、又は好塩基球を含む染色された細胞を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８０】
前記分析物が、染色された分析物を含み、前記染色がアクリジンオレンジ色素を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８１】
イメージャとプロセッシング装置とをさらに含み、
(ｉ)前記イメージャは前記装置を画像化し；かつ、
(ｉｉ)前記プロセッシング装置は、前記イメージャにより画像化された１つ又は複数の画像を処理し、かつ前記分析物を分析する、
請求項１に記載の装置。
【請求項８２】
イメージャとプロセッシング装置とをさらに含み、
(ｉ)前記イメージャは前記装置を画像化し；かつ、
(ｉｉ)前記プロセッシング装置は、前記イメージャにより画像化された１つ又は複数の画像を処理し、分析物を分析し、かつ前記分析物の濃度をカウントする、
請求項１に記載の装置。
【請求項８３】
測定装置をさらに含み、前記測定装置が、前記分析物に関連した信号を計測することにより前記分析物を検出及び／又は定量化し、前記信号が光学信号、電気信号、機械信号、化学−物理的信号、又はそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の装置。
【請求項８４】
測定装置をさらに含み、前記測定装置が、前記分析物に関連した光学信号を計測することにより前記分析物を検出及び／又は定量化し、前記光学信号が、光反射、散乱、透過、吸収、スペクトル、色、発光、強度、波長、位置、偏光、冷光、蛍光、電子発光、化学発光、電気化学発光、又はそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８５】
測定装置をさらに含み、前記測定装置が、前記分析物に関連した電気信号を計測することにより前記分析物を検出及び／又は定量化し、前記電気信号が、電荷、電流、インピーダンス、容量、抵抗、又はそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８６】
測定装置をさらに含み、前記測定装置が、前記分析物に関連した機械信号を計測することにより前記分析物を検出及び／又は定量化し、前記機械信号が、機械波、音波、衝撃波、又は振動を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８７】
測定装置をさらに含み、前記測定装置が、前記分析物に関連した化学−物理的信号を計測することにより前記分析物を検出及び／又は定量化し、前記化学−物理的信号が、反応において生成されたＰＨ値、イオン、熱、気泡、色変化を含むが、それらに限定されない、請求項１に記載の装置。
【請求項８８】
1つ又は2つのプレート上に塗布された乾燥試薬をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８９】
前記スペーサの高さは、ほぼＲＢＣの平均厚さである、請求項１に記載の装置。
【請求項９０】
前記スペーサが５μｍ（ミクロン）以下の高さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９１】
前記スペーサが１０μｍ（ミクロン）以下の高さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９２】
前記スペーサが３０μｍ（ミクロン）以下の高さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９３】
前記スペーサが１０μｍ（ミクロン）以下、２０μｍ（ミクロン）以下、３０μｍ（ミクロン）以下、５０μｍ（ミクロン）以下、又はこれらの値のいずれか２つの間の範囲の高さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９４】
前記分析物が、赤血球、白血球、又は血小板を含む細胞を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９５】
前記分析物が、前記血液中の癌細胞、ウイルス、又は細菌を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９６】
前記スペーサが周期的アレイにある、請求項１に記載の装置。
【請求項９７】
前記周期的アレイが格子を含む、請求項９６に記載の装置。
【請求項９８】
前記格子が、正方形、矩形、三角形、六角形、多角形、及びそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される断面形状を有するスペーサを含む、請求項９７に記載の装置。
【請求項９９】
前記格子が、正方形、矩形、三角形、六角形、多角形、及びそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される異なる断面形状を有する２つ以上のスペーサを含む、請求項９７に記載の装置。
【請求項１００】
前記格子が、スペーサを含む２つ以上の領域を含み、前記２つ以上の領域のそれぞれにおけるスペーサの断面形状が、正方形、矩形、三角形、六角形、多角形、及びそれらの任意の組み合わせからなる群より独立に選択される、請求項９７に記載の装置。
【請求項１０１】
前記格子が、スペーサを含む２つ以上の領域を含み、前記２つ以上の領域の第１の領域における各スペーサの間の周期が、前記２つ以上の領域の第２の領域における各スペーサの間の周期と異なる、請求項９７に記載の装置。
【請求項１０２】
スペーサである複数のスケールマーカーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０３】
１つ又は複数のスケールマークをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０４】
前記１つ又は複数のスケールマークが、前記第１のプレート及び前記第２のプレートの少なくとも１つの上にエッチング、堆積、又は印刷されている、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０５】
前記１つ又は複数のスケールマークが、光吸収、光反射、光散乱、光干渉、光回折、光放出、又はそれらの任意の組み合わせをする、請求項１０３に記載の装置。
【請求項１０６】
複数のスケールマークをさらに含み、前記複数のスケールマークの少なくとも２つが、関連のある試料の体積の横方向領域の平面と平行である方向で測定した既知の距離で離れている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０７】
１つ又は複数のスケールマークをさらに含み、前記１つ又は複数のスケールマークの少なくとも１つが、スペーサである、請求項１に記載の装置。
【請求項１０８】
１つ又は複数の位置マークをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０９】
前記１つ又は複数の位置マークがスペーサである、請求項１０８に記載の装置。
【請求項１１０】
イメージャをさらに含み、前記イメージャが関連のある試料の体積の定量化を補助するために用いられる前記スペーサを画像化する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１１】
前記分析物が、細胞、血液細胞、赤血球、白血球、顆粒球、好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、単球、血小板、癌細胞、ウイルス、細菌、真菌、タンパク質、核酸、ＤＮＡ分子、ＲＮＡ分子、ｍｉＲＮＡ分子、ｍＲＮＡ分子、血球、ペプチド、ポリペプチド、組織、ナノ粒子、薬物代謝物、脂質、炭水化物、ホルモン、ビタミン、これらの組み合わせ、これらの断片、及びこれらの誘導体からなる群より選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１２】
閉鎖構成における前記試料の層の前記均一な厚さは、前記スペーサの高さから±５％未満逸脱している、請求項１に記載の装置。
【請求項１１３】
開放構成において前記プレートに付着した前記試料は、いかなる移送装置も使用せずに被験者から前記プレートへと直接的に付着する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１４】
開放構成において前記プレートに付着した前記試料は、未知の量の試料を有する、請求項1に記載の装置。
【請求項１１５】
閉鎖構成における前記試料の層の前記均一な厚さは、前記装置の前記プレート及び前記スペーサにより調節される試料の体積の計算に使用される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１６】
前記装置の１つ又は２つのプレートの試料接触表面上に１つ又は複数の結合部位をさらに含み、前記結合部位のそれぞれが、試料中の又は試料中にあると疑われる分析物又は複数の分析物に選択的に結合しそれを固定化する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１７】
前記装置の１つ又は２つのプレートの試料接触表面上に１つ又は複数の貯蔵部位をさらに含み、前記貯蔵部位のそれぞれが、試薬又は複数の試薬を貯蔵しており、前記試薬は、前記装置が閉鎖構成にあるとき、試料中に溶解して試料中に拡散する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１８】
前記装置の前記試料接触表面の１つ又は両方の上に１つ又は複数の増幅部位をさらに含み、前記増幅部位のそれぞれが分析物又は標識が1つの増幅部位から500ｎｍ以内にある場合に試料中の前記分析物又は前記分析物の標識からの信号を増幅できる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１９】
前記試料接触領域上に第１の分析物を評価するための第１のアッセイ部位をさらに含み、かつ、第２の分析物を前記第２の所定のアッセイ部位でアッセイする、請求項１に記載の装置。
【請求項１２０】
前記試料接触領域上に一対の電極をさらに含み、分析物アッセイ領域は前記電極の間である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２１】
前記スペーサが、前記分析物と試薬との反応を６０秒未満で飽和させるように構成された高さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２２】
前記プレートの１つ又は２つが、その表面上に複数のアッセイ部位をさらに含み、隣接するアッセイ部位の縁部の間の距離は、前記プレートが前記閉鎖位置にあるときの前記均一な厚さの層の厚さよりも実質的に大きく、前記均一な厚さの層の少なくとも一部は、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料は、前記試料中に拡散できる1つ又は複数の分析物を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２３】
前記第１のプレートが、その表面上に、前記プレートが前記閉鎖位置にあるときの前記均一な厚さの層の厚さより実質的に大きい距離で離れていない少なくとも２つの隣接した分析物アッセイ部位を有し、前記均一な厚さの層の少なくとも一部は、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料は、前記試料中に拡散できる1つ又は複数の分析物を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２４】
前記プレートの１つ又は２つが、その表面上に複数のアッセイ部位をさらに含み、隣接するアッセイ部位の縁部の間の距離は、３０分以下の時間内では、試料を異なる隔離液嚢に流体的に分離する流体障壁なしにそれぞれの部位での反応が独立して生じるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２５】
前記プレートが前記閉鎖位置にあるときの前記均一な厚さの層の厚さより実質的に大きい、前記均一な厚さの層の少なくとも一部は、前記アッセイ部位の上にあり、前記試料は、前記試料中に拡散できる1つ以上の分析物を有する。
【請求項１２６】
ＷｉＦｉ又はセルラネットワークを介して遠隔地と通信するモバイル通信装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２７】
携帯電話であるモバイル通信装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２８】
遠隔地の医療専門家から処方せん、診断、又は助言を受信するモバイル通信装置をさらに含む、請求項1に記載の装置。
【請求項１２９】
発光標識、蛍光標識、色素、量子ドット、発光標識、電気発光標識、化学発光標識、ビーズ、電磁放射エミッタ、光標識、電気的標識、光学的又は電気的信号を生成するために用いられる酵素、ナノ粒子、比色標識、酵素結合試薬、多色試薬、及びアビジン−ストレプトアビジン関連検出試薬からなる群より選択される標識を用いて前記分析物が測定される、請求項1に記載の装置。
【請求項１３０】
ＩＲＤｙｅ８００ＣＷ、Ａｌｅｘａ  ７９０、Ｄｙｌｉｇｈｔ  ８００、フルオレセイン、フルオレセインイソチオシアネート、カルボキシフルオレセインのスクシンイミジルエステル、フルオレセインのスクシンイミジルエステル、フルオロセインジクロロトリアジンの５−異性体、ケージドカルボキシフルオレセイン−アラニン−カルボキシアミド、オレゴングリーン４８８、オレゴングリーン５１４、ルシファーイエロー、アクリジンオレンジ、ローダミン、テトラメチルローダミン、テキサスレッド、ヨウ化プロピジウム、ＪＣ−１（５，５’，６，６’−テトラクロロ−１，１’，３，３’−テトラエチルベンゾイミダゾイルカルボシアニンヨウ化物）、テトラブロモローダミン１２３、ローダミン６Ｇ、ＴＭＲＭ（テトラメチルローダミンメチルエステル）、ＴＭＲＥ（テトラメチルローダミンエチルエステル）、テトラメチルロサミン、ローダミンＢ、４−ジメチルアミノテトラメチルロサミン、緑色蛍光タンパク質、青色偏移緑色蛍光タンパク質、シアン偏移緑色蛍光タンパク質、赤色偏移緑色蛍光タンパク質、黄色偏移緑色蛍光タンパク質、４−アセトアミド−４’−イソチオシアネートスチルベン−２，２’ジスルホン酸、アクリジン、アクリジンイソチオシアネート、５−（２’−アミノエチル）アミノナフタリン−１−スルホン酸（ＥＤＡＮＳ）、４−アミノ−Ｎ−［３−ビニルスルホニル）フェニル］ナフト−アリミド−３，５ジスルホン酸塩、Ｎ−（４−アニリノ−１−ナフチル）マレイミド、アントラニルアミド、４，４−ジフルオロ−５−（２−チエニル）−４−ボラ−３ａ，４ａジアザ−５−インダセン−３−プロピオニ−ｃ酸ＢＯＤＩＰＹ、カスケードブルー、ブリリアントイエロー、クマリン、７−アミノ−４−メチルクマリン（ＡＭＣ、クマリン１２０）、７−アミノ−４−トリフルオロメチルクマリン（クマリン１５１）、シアニン色素、シアノシン、４’，６−ジアミニジノ−２−フェニルインドール（ＤＡＰＩ）、５’，５"−ジブロモピロガロール−スルホナフタレイン（ブロモピロガロールレッド）、７−ジエチルアミノ−３−（４’−イソチオシアナトフェニル）−４−メチルクマリン、ジエチレントリアミンペンタアセテート、４，４’−ジイソチオシアナートジヒドロ−スチルベン−２−，２’−ジスルホン酸、４，４’−ジイソチオシアナートスチルベン−２，２’−ジスルホン酸、５−（ジメチルアミノ］ナフタリン−１−スルホニルクロリド（ＤＮＳ、ダンシルクロリド）、４−ジメチルアミノフェニルアゾフェニル−４’−イソチオシアネート（ＤＡＢＩＴＣ）、エオシン、エオシンイソチオシアネート、エリスロシン、エリスロシンＢ、イソチオシアネート、エチジウム、フルオレセイン、５−カルボキシフルオレセイン（ＦＡＭ）、５−（４，６−ジクロロトリアジン−２−イル）アミノ−−フルオレセイン（ＤＴＡＦ）、２’，７’ジメトキシ−４’５’−ジクロロ−６−カルボキシフルオレセイン（ＪＯＥ）、フルオレセインイソチオシアネート、ＱＦＩＴＣ、（ＸＲＩＴＣ）、フルオレスカミン、ＩＲ１４４、ＩＲ１４４６、マラカイトグリーンイソチオシアネート、４−メチルウンベリ−フェロネオルトクレゾールフタレイン、ニトロチロシン、パラロ���ザニリン、フェノールレッド、Ｂ−フィコエリトリン、ｏ−フタルジアルデヒド、ピレン、ピレン酪酸、スクシンイミジル１−ピレン、ブチラート量子ドット、リアクティブレッド４（チバクロン（商標）ブリリアントレッド３Ｂ−Ａ）ローダミン、６−カルボキシ−Ｘ−ローダミン（ＲＯＸ）、６−カルボキシローダミン（Ｒ６Ｇ）、リサミンローダミンＢスルホニルクロリドローダミン（Ｒｈｏｄ）、ローダミンＢ、ローダミン１２３、ローダミンＸイソチオシアネート、スルホローダミンＢ、スルホローダミン１０１、スルホローダミン１０１のスルホニルクロリド誘導体（テキサスレッド）、Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−テトラメチル−６−カルボキシローダミン（ＴＡＭＲＡ）、テトラメチルローダミン、テトラメチルホダミンイソチオシアネート（ＴＲＩＴＣ）、リボフラビン、５−（２’−アミノエチル）アミノナフタリン−１−スルホン酸（ＥＤＡＮＳ）、４−（４’−ジメチルアミノフェニルアゾ）安息香酸（ＤＡＢＣＹＬ）、ロゾール酸、ＣＡＬ  Ｆｌｕｏｒ  Ｏｒａｎｇｅ  ５６０、テルビウムキレート誘導体、Ｃｙ３、Ｃｙ５、Ｃｙ５．５、Ｃｙ７、ＩＲＤ７００、ＩＲＤ８００、ラヨラブルー、フタロシアニン、ナフタロシアニン、クマリン、キサンテン色素、例えば、ロドール、レソルフィン、ビマン、アクリジン、イソインドール、ダンシル色素、アミノフタルヒドラジド、例えばルミノール、イソルミノール誘導体、アミノフタルイミド、アミノナフタルイミド、アミノベンゾフラン、アミノキノリン、ジシアノヒドロキノン、蛍光ユーロピウム、テルビウム錯体、緑色蛍光タンパク質（ＧＦＰ）、オワンクラゲに由来するＧＦＰ、増強ＧＦＰなどのその「ヒト化」誘導体、ウミシイタケ、レニラムレリ、チロサルクスゲルニ由来のＧＦＰ、「ヒト化」組み換えＧＦＰ（ｈｒＧＦＰ）、それらの組み合わせ、それらの断片、及びそれらの誘導体からなる群より選択される蛍光標識を含む標識を用いて、前記分析物が測定される、請求項1に記載の装置。
【請求項１３１】
前記試料が血液であり、前記分析物が白血球、赤血球、及び血小板からなる群より選択される1つ又は複数である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３２】
スケールマークをさらに含み、前記スケールマークが周期的に配列されたスペーサを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３３】
前記スペーサが周期的なアレイに配列され、前記周期的なアレイが矩形の格子を有する、請求項1に記載の装置。
【請求項１３４】
前記スペーサが周期的なアレイに配列され、前記周期的なアレイが三角形格子、正方形格子、ダイアモンド格子、五角形格子、六角形格子、七角形格子、ハ角形格子、九角形格子、又は十角形格子を有する、請求項１に記載の装置。