【手続補正書】
【提出日】令和3年2月8日(2021.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗原提示細胞の表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させる、インビトロまたはエキソビボで行われる方法であって、
前記細胞を抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカインと接触させること、並びに、光感作性薬剤を活性化するのに有効な波長の光を細胞に照射すること、を含み、
前記抗原分子は、前記細胞のサイトゾルに放出され、その後、前記抗原分子または前記抗原分子の一部が、細胞の表面に提示され、
前記サイトカインはＧＭ−ＣＳＦである、方法。
【請求項２】
前記抗原分子は、免疫応答を刺激することができる分子である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抗原分子は、ワクチン抗原またはワクチン成分である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記抗原提示によって免疫応答が刺激される、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、およびＴＰＢＳ2aから選択され、または光増感剤と式（Ｉ）で定義されるキトサンとの抱合体である、請求項１から４のいずれか１項に記載の方法。
【化１】
2020182486.tif 000001
ここで、ｎは３以上の整数であり、
ＲはＲｎ基を与えるために前記化合物においてｎ回現れ、
抱合体は、
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化２】
2020182486.tif 000002
と
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化３】
2020182486.tif 000003
と
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化４】
2020182486.tif 000004
と
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化５】
2020182486.tif 000005
とから選択される。
【請求項６】
前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2aである、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記抗原分子は、ペプチドである、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記細胞は、リンパ球、樹状細胞、マクロファージ、または癌細胞である、請求項１から７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
抗原分子および光感作性薬剤（並びに、必要に応じてサイトカイン）がそれぞれ同じ細胞内に取り込まれるように、前記細胞を、前記抗原分子、前記光感作性薬剤、および前記サイトカインと、同時に、別々に、または順次に接触させる、請求項１から８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
抗原分子と、光感作性薬剤と、サイトカインと、１つ以上の薬学的に許容される希釈剤、担体、または賦形剤とを含み、
前記サイトカインがＧＭ−ＣＳＦである、医薬組成物。
【請求項１１】
ａ）前記抗原分子は、
ｉ）免疫反応を刺激することができる分子、
ｉｉ）ワクチン抗原又はワクチン成分、及び／又は
ｉｉｉ）ペプチドであり、
及び／又は、
ｂ）前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、及びＴＰＢＳ2aから選択される、あるいは、下記抱合体１７、１９、３３又は３７である、
請求項１０に記載の医薬組成物。
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化６】
2020182486.tif 000006
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化７】
2020182486.tif 000007
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化８】
2020182486.tif 000008
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化９】
2020182486.tif 000009
【請求項１２】
被験体の免疫応答を刺激するのに用いられる細胞または細胞集団、あるいは組成物であって、
前記細胞または細胞集団が、請求項１から９のいずれかに記載の方法によって得られ、
前記組成物が、請求項１０又は１１に記載のものであるか、あるいは、前記細胞又は細胞集団と１種以上の薬害的に許容される希釈剤、担体、又は賦形剤とを含む、
細胞または細胞集団、あるいは組成物。
【請求項１３】
被験体の免疫応答を刺激する薬物の調製のための細胞集団または組成物の使用であって、
前記細胞集団が、請求項１から９のいずれかに記載の方法によって得られ、かつ、
前記組成物が、請求項１０又は１１に記載のものであるか、あるいは、前記細胞又は細胞集団と１種以上の薬害的に許容される希釈剤、担体、又は賦形剤とを含む、
細胞集団または組成物の使用。
【請求項１４】
前記刺激は前記被験体に前記薬物を投与することを含む、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
被験体の予防または治療に用いる抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカインであって、
前記サイトカインがＧＭ−ＣＳＦである、
抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項１６】
ａ）前記抗原分子は、
ｉ）免疫反応を刺激することができる分子、
ｉｉ）ワクチン抗原又はワクチン成分、及び／又は
ｉｉｉ）ペプチドであり、
及び／又は、
ｂ）前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、及びＴＰＢＳ2aから選択される、あるいは、下記抱合体１７、１９、３３又は３７である、
請求項１５に記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１０】
2020182486.tif 000010
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１１】
2020182486.tif 000011
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化１２】
2020182486.tif 000012
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化１３】
2020182486.tif 000013
【請求項１７】
被験体の免疫応答を刺激するのに用いられる、請求項１５又は１６に記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項１８】
免疫応答を引き起こす抗原提示細胞の表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるために被験体の抗原提示細胞に対して行われる請求項１から９のいずれか１項に記載の方法で使用される、請求項１７に記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項１９】
細胞集団を調製するために請求項１から９のいずれか１項に記載の方法で使用され、
前記サイトカインはＧＭ−ＣＳＦである、
請求項１５から１８のいずれかに記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項２０】
前記細胞集団は、前記被験体に投与されるものである、請求項１９に記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項２１】
被験体の免疫応答を刺激するための薬物の製造における抗原分子、および／または光感作性薬剤、および／またはサイトカインの使用であって、
前記免疫応答は、免疫応答を引き起こす抗原提示細胞の表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるために被験体の抗原提示細胞に対して行われる請求項１から９に記載の方法で刺激され、
前記サイトカインがＧＭ−ＣＳＦである、使用。
【請求項２２】
ａ）前記抗原分子は、
ｉ）免疫反応を刺激することができる分子、
ｉｉ）ワクチン抗原又はワクチン成分、及び／又は
ｉｉｉ）ペプチドであり、
及び／又は、
ｂ）前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、及びＴＰＢＳ2aから選択される、あるいは、下記抱合体１７、１９、３３又は３７である、
請求項２１に記載の使用。
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１４】
2020182486.tif 000014
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１５】
2020182486.tif 000015
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化１６】
2020182486.tif 000016
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化１７】
2020182486.tif 000017
【請求項２３】
前記薬物は、抗原分子または抗原分子の一部を細胞表面に発現する細胞集団であって、前記被験体に投与するために請求項１から９のいずれか１項に記載の方法によって得ることができる細胞集団を含む、請求項２１又は２２に記載の使用。
【請求項２４】
請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、前記抗原分子、および／または前記光感作性薬剤、および／または前記サイトカインを用いて、前記薬物の製造のための前記細胞集団を得る、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
被験体の免疫応答を刺激するのに同時に、別々に、または順次に用いるための、あるいは、免疫応答を引き起こす抗原提示細胞の表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるために被験体の抗原提示細胞に対して行われる請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、細胞表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるための、組み合わせ製剤として、抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカインを含む、医薬品であって、
前記抗原分子および光感作性薬剤（並びに、必要に応じてサイトカイン）がそれぞれ同じ細胞に取り込まれ、
前記サイトカインはＧＭ−ＣＳＦである、医薬品。
【請求項２６】
ａ）前記抗原分子は、
ｉ）免疫反応を刺激することができる分子、
ｉｉ）ワクチン抗原又はワクチン成分、及び／又は
ｉｉｉ）ペプチドであり、
及び／又は、
ｂ）前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、及びＴＰＢＳ2aから選択される、あるいは、下記抱合体１７、１９、３３又は３７である、
請求項２５に記載の医薬品。
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１８】
2020182486.tif 000018
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化１９】
2020182486.tif 000019
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化２０】
2020182486.tif 000020
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化２１】
2020182486.tif 000021
【請求項２７】
被験体の免疫応答を刺激するのに用いるための、あるいは、免疫応答を引き起こす抗原提示細胞の表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるために被験体の抗原提示細胞に対して行われる請求項１から９のいずれか１項に記載の方法において、細胞表面に抗原分子または抗原分子の一部を発現させるための、キットであって、
光感作性薬剤を含む第１の容器と、
抗原分子を含む第２の容器と、
ＧＭ−ＣＳＦであるサイトカインを含む第３の容器と、を含む、キット。
【請求項２８】
ａ）前記抗原分子は、
ｉ）免疫反応を刺激することができる分子、
ｉｉ）ワクチン抗原又はワクチン成分、及び／又は
ｉｉｉ）ペプチドであり、
及び／又は、
ｂ）前記光感作性薬剤は、ＴＰＣＳ2a、ＡｌＰｃＳ2a、ＴＰＰＳ4、及びＴＰＢＳ2aから選択される、あるいは、下記抱合体１７、１９、３３又は３７である、
請求項２７に記載のキット。
抱合体１７：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化２２】
2020182486.tif 000022
抱合体１９：  Ｂ:２５％、Ａ:７５％
【化２３】
2020182486.tif 000023
抱合体３３：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化２４】
2020182486.tif 000024
抱合体３７：  Ｂ:１０％、Ａ:９０％
【化２５】
2020182486.tif 000025
【請求項２９】
ａ）被験体の疾患、障害または感染を治療または予防するための、及び／又は、ｂ）予防接種および／または癌を治療または予防するための、請求項１２に記載の細胞または細胞集団、あるいは組成物であって、
ｃ）前記被験体がヒトである、細胞または細胞集団、あるいは組成物。
【請求項３０】
ａ）被験体の疾患、障害または感染を治療または予防するための、及び／又は、ｂ）予防接種および／または癌を治療または予防するための、請求項１３、１４又は２１〜２４のいずれかに記載の使用であって、
ｃ）前記被験体がヒトである、使用。
【請求項３１】
ａ）被験体の疾患、障害または感染を治療または予防するための、及び／又は、ｂ）予防接種および／または癌を治療または予防するための、請求項１５から２０のいずれかに記載の抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカインであって、
ｃ）前記被験体がヒトである、抗原分子、光感作性薬剤、およびサイトカイン。
【請求項３２】
ａ）被験体の疾患、障害または感染を治療または予防するための、及び／又は、ｂ）予防接種および／または癌を治療または予防するための、請求項２５又は２６に記載の医薬品であって、
ｃ）前記被験体がヒトである、医薬品。
【請求項３３】
ａ）被験体の疾患、障害または感染を治療または予防するための、及び／又は、ｂ）予防接種および／または癌を治療または予防するための、請求項２７または２８に記載のキットであって、
ｃ）前記被験体がヒトである、キット。