【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サイトメガロウイルス感染を治療又は予防するための医薬の製造における感染性複製欠損アレナウイルスウイルスベクターの使用であって、該アレナウイルスウイルスベクターは、感染細胞でその遺伝情報を増幅し、それを発現させる能力を有するゲノムを含むように改変されているが、遺伝子改変されていない正常な細胞ではさらなる感染性子孫粒子を産生することができず、かつ、Sセグメント内の糖タンパク質(GP)をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、
(i).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列; 
(ii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列;
(iii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメイン及び膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列;又は
(iv).サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列
によって置き換えられている、前記使用。
【請求項２】
(i).前記アレナウイルスがリンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスに由来するか、又は
(ii).前記アレナウイルスがリンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスクローン13株に由来する、請求項1記載の使用。
【請求項３】
前記GPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列によって置き換えられており、かつ、該糖タンパク質gBが、細胞質ドメインの欠失を有する、請求項1又は2記載の使用。
【請求項４】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項3記載の使用。
【請求項５】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項3記載の使用。
【請求項６】
前記GPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列によって置き換えられている、請求項1又は2記載の使用。
【請求項７】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項6記載の使用。
【請求項８】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項6記載の使用。
【請求項９】
前記医薬が、
(i).筋肉内注射に好適であるか、
(ii).前記ヌクレオチド配列によってコードされるCMV抗原に対する長期持続性免疫応答を誘導するか、又は
(iii).先天性CMV感染を防御するのに好適である、請求項1〜8のいずれか一項記載の使用。
【請求項１０】
サイトメガロウイルス感染を治療又は予防するための医薬の製造における第1の感染性複製欠損アレナウイルスウイルスベクター及び第2の感染性複製欠損アレナウイルスウイルスベクターの使用であって、該第1のウイルスベクターは、感染細胞でその遺伝情報を増幅し、それを発現させる能力を有するゲノムを含むように改変されているが、遺伝子改変されていない正常な細胞ではさらなる感染性子孫粒子を産生することができず、かつ、Sセグメント内のGPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、
(i).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列; 
(ii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列; 又は
(iii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメイン及び膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列
によって置き換えられており、
かつ、該第2のウイルスベクターは、感染細胞でその遺伝情報を増幅し、それを発現させる能力を有するゲノムを含むように改変されているが、遺伝子改変されていない正常な細胞ではさらなる感染性子孫粒子を産生することができず、かつ、Sセグメント内のGPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列によって置き換えられている、前記使用。
【請求項１１】
(i).前記第1のアレナウイルスウイルスベクター、前記第2のアレナウイルスウイルスベクター、又は両方が、リンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスに由来するか、又は
(ii).前記第1のアレナウイルスウイルスベクター、前記第2のアレナウイルスウイルスベクター、又は両方が、リンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスクローン13株に由来する、請求項10記載の使用。
【請求項１２】
前記第1のアレナウイルスウイルスベクターの前記GPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列によって置き換えられており、かつ、該糖タンパク質gBが、細胞質ドメインの欠失を有する、請求項10又は11記載の使用。
【請求項１３】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項12記載の使用。
【請求項１４】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項12記載の使用。
【請求項１５】
前記第2のアレナウイルスウイルスベクターの前記GPタンパク質をコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列によって置き換えられている、請求項10又は11記載の使用。
【請求項１６】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項15記載の使用。
【請求項１７】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項15記載の使用。
【請求項１８】
前記医薬が、
(i).筋肉内注射に好適であるか、
(ii).前記ヌクレオチド配列によってコードされるCMV抗原に対する長期持続性免疫応答を誘導するか、又は
(iii).先天性CMV感染を防御するのに好適である、請求項10〜17のいずれか一項記載の使用。
【請求項１９】
アレナウイルスゲノムセグメントをコードする核酸を含む宿主細胞であって、該アレナウイルスゲノムセグメントが短い(S)セグメントであり、かつ、糖タンパク質(GP)をコードする該Sセグメント内のオープンリーディングフレームが除去され、かつ、
(i).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列; 
(ii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列;
(iii).サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列であって、該糖タンパク質gBの細胞質ドメイン及び膜貫通ドメインが欠失されている、前記ヌクレオチド配列;又は
(iv).サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列
によって置き換えられている、前記宿主細胞。
【請求項２０】
(i).前記アレナウイルスゲノムセグメントがリンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスに由来するか、又は
(ii).前記アレナウイルスゲノムセグメントがリンパ球性脈絡髄膜炎ウイルスクローン13株に由来する、請求項19記載の宿主細胞。
【請求項２１】
前記GPをコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルス糖タンパク質gBをコードするヌクレオチド配列によって置き換えられており、かつ、該糖タンパク質gBが、細胞質ドメインの欠失を有する、請求項19又は20記載の宿主細胞。
【請求項２２】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項21記載の宿主細胞。
【請求項２３】
前記サイトメガロウイルス糖タンパク質gBが、配列番号18と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項21記載の宿主細胞。
【請求項２４】
前記GPをコードするアレナウイルスオープンリーディングフレームが除去され、かつ、サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65又はその抗原性断片をコードするヌクレオチド配列によって置き換えられている、請求項19又は20記載の宿主細胞。
【請求項２５】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と少なくとも80%同一であるアミノ酸配列を含む、請求項24記載の宿主細胞。
【請求項２６】
前記サイトメガロウイルステグメントタンパク質pp65が、配列番号36と100%同一であるアミノ酸配列からなる、請求項24記載の宿主細胞。