【手続補正書】
【提出日】令和3年5月31日(2021.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
３部構造を有する感圧粘着剤ポリマー（ＰＳＡ）を含む経皮薬物送達組成物であって、  皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマーを含むモノマーから形成された皮膚模倣用部分であって、皮膚模倣用モノマーがグルコシル基を有するモノマー、２個以上のヒドロキシル基を有するモノマー、およびそれらの任意の２個以上の組合せからなる群から選択される、皮膚模倣用部分；
弱親水性モノマーを含むモノマーから形成された弱親水性部分であって、弱親水性モノマーが、メトキシエチルアクリレート（ＭＥＡ）、ポリエチレングリコールモノメタクリレート（ＰＥＧＭＡ）、およびそれらの組合せからなる群から選択される、弱親水性部分；および、
疎水性モノマーを含むモノマーから形成された疎水性部分を含み、ここでＰＳＡが親水性ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ヒドロキシエチルアクリレート（ＨＥＡ）、アクリル酸（ＡＡ）、メチルアクリル酸（ＭＡＡ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択されるさらなるモノマーから重合され、かつ、ＰＳＡの皮膚模倣用部分は組成物の皮膚と接触する領域に所在し、弱親水性部分は皮膚模倣用部分と疎水性部分の間に所在する、経皮薬物送達組成物。
【請求項２】
皮膚模倣用モノマーがグルコシル基を有する、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項３】
皮膚模倣用モノマーがグルコシルオキシエチルメタクリレート（ＧＯＥＭＡ）である、請求項２に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項４】
皮膚模倣用モノマーが２個以上のヒドロキシル基を有する、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項５】
皮膚模倣用モノマーがｎ−（ヒドロキシメチル）基を有し、ｎが２から６の整数である、請求項４に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項６】
皮膚模倣用モノマーがＮ−［トリス（ヒドロキシルメチル）メチル］アクリルアミド（ＴＲＩＳ−ＯＨ）である、請求項５に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項７】
皮膚模倣用モノマーが、ＧＯＥＭＡ、ＴＲＩＳ−ＯＨ、２，３−ジヒドロキシプロピルアクリレート、グリセロールモノメタクリレート、１，１，１−トリメチロールプロパンモノアリルエーテル、ペンタエリトリトールモノアクリレート、ペンタエリトリトールモノメタクリレート、ソルビトールモノアクリレート、ソルビトールモノメタクリレート、および１個または複数のカテコール基を含有するアクリレート、ならびにそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項８】
疎水性モノマーが、酢酸ビニル（ＶＡ）、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、メチルアクリレート（ＭＡ）、ｎ−ブチルアクリレート（ｎ−ＢＡ）、２−エチルヘキシルアクリレート（２−ＥＨＡ）、トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル）プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ−Ｓｉ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項９】
（ｉ）ＧＯＥＭＡ、ＴＲＩＳ−ＯＨ、２，３−ジヒドロキシプロピルアクリレート、グリセロールモノメタクリレート、１，１，１−トリメチロールプロパンモノアリルエーテル、ペンタエリトリトールモノアクリレート、ペンタエリトリトールモノメタクリレート、ソルビトールモノアクリレート、ソルビトールモノメタクリレート、および１個または複数のカテコール基を含有するアクリレート、ならびにそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される皮膚模倣用モノマー；
（ｉｉ）メトキシエチルアクリレート（ＭＥＡ）およびポリエチレングリコールモノメタクリレート（ＰＥＧＭＡ）、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される弱親水性モノマー；
（ｉｉｉ）酢酸ビニル（ＶＡ）、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、メチルアクリレート（ＭＡ）、ｎ−ブチルアクリレート（ｎ−ＢＡ）、２−エチルヘキシルアクリレート（２−ＥＨＡ）、トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル）プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ−Ｓｉ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される疎水性モノマー、を含むモノマーから重合された、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項１０】
ＰＳＡが、薬物含有粘着剤マトリックス中に含まれる、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項１１】
ＰＳＡが、薬物不含層中に含まれる、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項１２】
裏打ち層をさらに含む、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項１３】
剥離ライナーをさらに含む、請求項１２に記載の経皮薬物送達組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の経皮薬物送達組成物を含む包帯。
【請求項１５】
請求項１に記載の経皮薬物送達組成物を含む、皮膚に粘着されるデバイス。
【請求項１６】
皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマーを含むモノマーを重合させることを含む、請求項１に記載の経皮薬物送達組成物を作製する方法であり、皮膚模倣用モノマーが、グルコシル基を有するモノマー、２個以上のヒドロキシル基を有するモノマー、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、経皮薬物送達組成物を作製する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
【表５】
2021073324.tif 000001
【表６】
2021073324.tif 000002
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマーを含むモノマーから重合された感圧粘着剤ポリマー（ＰＳＡ）であって、皮膚模倣用モノマーがグルコシル基を有するモノマー、２個以上のヒドロキシル基を有するモノマー、およびそれらの任意の２個以上の組合せからなる群から選択される、感圧粘着剤ポリマー（ＰＳＡ）。
〔２〕皮膚模倣用モノマーがグルコシル基を有する、前記〔１〕に記載のＰＳＡ。
〔３〕皮膚模倣用モノマーがグルコシルオキシエチルメタクリレート（ＧＯＥＭＡ）である、前記〔２〕に記載のＰＳＡ。
〔４〕皮膚模倣用モノマーが２個以上のヒドロキシル基を有する、前記〔１〕に記載のＰＳＡ。
〔５〕皮膚模倣用モノマーがｎ−（ヒドロキシメチル）基を有し、ｎが２から６の整数である、前記〔４〕に記載のＰＳＡ。
〔６〕皮膚模倣用モノマーがＮ−［トリス（ヒドロキシルメチル）メチル］アクリルアミド（ＴＲＩＳ−ＯＨ）である、前記〔５〕に記載のＰＳＡ。
〔７〕皮膚模倣用モノマーが、ＧＯＥＭＡ、ＴＲＩＳ−ＯＨ、２，３−ジヒドロキシプロピルアクリレート、グリセロールモノメタクリレート、１，１，１−トリメチロールプロパンモノアリルエーテル、ペンタエリトリトールモノアクリレート、ペンタエリトリトールモノメタクリレート、ソルビトールモノアクリレート、ソルビトールモノメタクリレート、および１個または複数のカテコール基を含有するアクリレート、ならびにそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、前記〔１〕に記載のＰＳＡ。
〔８〕皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマー、弱親水性モノマー、および疎水性モノマーを含むモノマーから重合された、前記〔１〕に記載のＰＳＡ。
〔９〕皮膚模倣用モノマーを含むモノマーから形成された皮膚模倣用部分、親水性モノマーを含むモノマーから形成された弱親水性部分、および疎水性モノマーを含むモノマーから形成された疎水性部分を含む３部構造を有する、前記〔８〕に記載のＰＳＡ。
〔１０〕皮膚模倣用モノマーが、ＧＯＥＭＡ、ＴＲＩＳ−ＯＨ、２，３−ジヒドロキシプロピルアクリレート、グリセロールモノメタクリレート、１，１，１−トリメチロールプロパンモノアリルエーテル、ペンタエリトリトールモノアクリレート、ペンタエリトリトールモノメタクリレート、ソルビトールモノアクリレート、ソルビトールモノメタクリレート、および１個または複数のカテコール基を含有するアクリレート、ならびにそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、前記〔８〕に記載のＰＳＡ。
〔１１〕弱親水性モノマーが、メトキシエチルアクリレート（ＭＥＡ）、ポリエチレングリコールモノメタクリレート（ＰＥＧＭＡ）、およびそれらの組合せからなる群から選択される、前記〔８〕に記載のＰＳＡ。
〔１２〕疎水性モノマーが、酢酸ビニル（ＶＡ）、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、メチルアクリレート（ＭＡ）、ｎ−ブチルアクリレート（ｎ−ＢＡ）、２−エチルヘキシルアクリレート（２−ＥＨＡ）、トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル）プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ−Ｓｉ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、前記〔８〕に記載のＰＳＡ。
〔１３〕親水性ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ヒドロキシエチルアクリレート（ＨＥＡ）、アクリル酸（ＡＡ）、メチルアクリル酸（ＭＡＡ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択されるさらなるモノマーから重合された、前記〔８〕に記載のＰＳＡ。
〔１４〕（ｉ）ＧＯＥＭＡ、ＴＲＩＳ−ＯＨ、２，３−ジヒドロキシプロピルアクリレート、グリセロールモノメタクリレート、１，１，１−トリメチロールプロパンモノアリルエーテル、ペンタエリトリトールモノアクリレート、ペンタエリトリトールモノメタクリレート、ソルビトールモノアクリレート、ソルビトールモノメタクリレート、および１個または複数のカテコール基を含有するアクリレート、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される皮膚模倣用モノマー；
（ｉｉ）メトキシエチルアクリレート（ＭＥＡ）およびポリエチレングリコールモノメタクリレート（ＰＥＧＭＡ）、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される弱親水性モノマー；
（ｉｉｉ）酢酸ビニル（ＶＡ）、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、メチルアクリレート（ＭＡ）、ｎ−ブチルアクリレート（ｎ−ＢＡ）、２−エチルヘキシルアクリレート（２−ＥＨＡ）、トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル）プロピルメタクリレート（ＴＲＩＳ−Ｓｉ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される疎水性モノマー
を含み、
（ｉｖ）親水性ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ヒドロキシエチルアクリレート（ＨＥＡ）、アクリル酸（ＡＡ）、メチルアクリル酸（ＭＡＡ）、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択されるさらなるモノマー
を含んでもよい
モノマーから重合された、前記〔１〕に記載のＰＳＡ。
〔１５〕前記〔１〕に記載のＰＳＡを含む組成物。
〔１６〕前記〔１〕に記載のＰＳＡを含む経皮薬物送達組成物。
〔１７〕前記〔８〕に記載のＰＳＡを含む経皮薬物送達組成物。
〔１８〕ＰＳＡが、薬物含有粘着剤マトリックス中に含まれる、前記〔１６〕に記載の経皮薬物送達組成物。
〔１９〕ＰＳＡが、薬物不含層中に含まれる、前記〔１６〕に記載の経皮薬物送達組成物。
〔２０〕裏打ち層をさらに含む、前記〔１６〕に記載の経皮薬物送達組成物。
〔２１〕剥離ライナーをさらに含む、前記〔２０〕に記載の経皮薬物送達組成物。
〔２２〕前記〔１〕に記載のＰＳＡを含む包帯。
〔２３〕前記〔１〕に記載のＰＳＡを含む、皮膚に粘着されるデバイス。
〔２４〕皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマーを含むモノマーを重合させることを含む、前記〔１〕に記載のＰＳＡを作製する方法であり、皮膚模倣用モノマーが、グルコシル基を有するモノマー、２個以上のヒドロキシル基を有するモノマー、およびそれらの任意の２種以上の組合せからなる群から選択される、ＰＳＡを作製する方法。
〔２５〕皮膚模倣用極性基を有する皮膚模倣用モノマー、親水性モノマー、および疎水性モノマーを含むモノマーを重合させることを含む、前記〔８〕に記載のＰＳＡを作製する方法。
〔２６〕前記〔１〕に記載のＰＳＡを含む組成物を皮膚に適用することを含む、組成物を皮膚に粘着させる方法。
〔２７〕前記〔８〕に記載のＰＳＡを含む組成物を皮膚に適用することを含む、組成物を皮膚に粘着させる方法。
〔２８〕組成物が水に曝されたときに皮膚に粘着されたままである、前記〔２７〕に記載の方法。