【手続補正書】
【提出日】令和3年3月22日(2021.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上位椎体と下位椎体との間の患者の円板空間に挿入するための拡張可能脊椎インプラントであって、前記インプラントは、中間長手方向軸を間に定める近位端と遠位端とを有し、折畳位置と一部拡張位置と完全拡張位置との間で拡張可能であり、前記インプラントは、
近位端、遠位端、外面、少なくとも１つの側面、および内面を備える上位端板であって、前記内面の一部分は上位ラック部分を備え、前記上位ラック部分は、前記上位端板の前記近位端と前記遠位端との中間にある少なくとも１つの下向きに突出する歯と、前記上位端板の前記遠位端に近接する少なくとも１つの最も遠位の下向きに突出する歯とを備える、上位端板と、
近位端、遠位端、外面、少なくとも１つの側面、および内面を備える下位端板であって、前記内面の一部分は下位ラック部分を備え、前記下位ラック部分は、前記下位端板の前記近位端と前記遠位端との中間にある少なくとも１つの上向きに突出する歯と、前記下位端板の前記遠位端に近接する少なくとも１つの最も遠位の上向きに突出する歯とを備え、前記下位端板の前記近位端は前記上位端板の前記近位端に旋回可能に連結されている、下位端板と、
前記インプラント内の前記上位端板と前記下位端板との間に備え付けられ、近位端および遠位端を有するシャーシ部分であって、前記近位端は、前記近位端に定められた開口と、前記開口に近接して前記近位端に定められた少なくとも１つの窪みと、前記開口に定められた雌ネジ山の第１のセットと、前記シャーシ部分の前記近位端と前記遠位端との中間に定められた雌ネジ山の第２のセットとを有する、シャーシ部分と、
前記シャーシ部分内で移動可能に備え付けられ、近位端および遠位端を有し、第１および第２の実質的に平行な離間された壁によって定められるヨークであって、前記第１および第２の離間された壁の各々が近位端および遠位端を有する、ヨークと、
前記シャーシ部分内に回転可能に備え付けられ、外面、近位端、および遠位端を有する回転部分であって、前記近位端は前記近位端に定められた開口を有し、前記遠位端は前記ヨークの前記遠位端に近接して位置決めされ、ネジ山が前記外面の少なくとも一部分に定められ、前記ネジ山は前記シャーシ部分内で前記雌ネジ山の第２のセットと係合可能である、回転部分と、
前記ヨークの前記第１および第２の離間された壁の少なくとも一方の前記遠位端のうちの少なくとも一方に回転可能に備え付けられ、前記上位ラック部分の前記下向きに垂れ下がる歯と移動可能に係合するように構成される少なくとも１つの突出する第１の平歯車の歯を有する少なくとも１つの第１の平歯車と、
前記ヨークの前記第１および第２の離間された壁の少なくとも一方の前記遠位端のうちの少なくとも一方に回転可能に備え付けられ、前記下位ラック部分の前記上向きに突出する歯と係合するように構成される少なくとも１つの突出する第２の平歯車の歯を有する少なくとも１つの第２の平歯車と
を備え、
前記回転部分は、自身の回転運動を前記ヨークの直線運動へと変換するようにさらに構成され、前記ヨークは、前記直線運動を、少なくとも前記少なくとも１つの第１の平歯車の回転運動へと変換し、それによって前記少なくとも１つの第１の平歯車を前記ヨークに対して回転させ、
前記少なくとも１つの第１の平歯車の前記ヨークに対する前記回転は、前記少なくとも１つの突出する第１の平歯車の歯の、前記下向きに垂れ下がる上位ラック歯車の歯に沿う、前記インプラントの前記遠位端に向かう第１の直線歩行運動を定め、それによって前記上位端板を少なくとも前記一部拡張位置へと旋回させる、拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２】
前記回転部分の前記近位端の前記開口は、カム拡張器具の遠位端を受け入れるように構成される、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項３】
前記上位端板および前記下位端板の少なくとも一方は、前記上位端板および前記下位端板の少なくとも一方の前記外面から突出する少なくとも１つの突起を備え、前記少なくとも１つの突起は、前記上位椎体および前記下位椎体のそれぞれの対応する端板と係合するように構成される、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項４】
前記ヨークは少なくとも１つの側面をさらに備え、前記ヨークの前記少なくとも１つの側面は前記ヨークの前記側面に定められた走路を有し、前記走路は、前記下位端板および前記上位端板の一方の前記少なくとも１つの側面から突出する杭を中に受け入れるように構成され、それによって前記上位端板が前記下位端板から係合解除することを防止する、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項５】
前記回転部分の回転は、運動を少なくとも前記少なくとも１つの第２の平歯車へとさらに変換して、前記少なくとも１つの第２の平歯車を前記ヨークに対して回転させ、前記ヨークに対する前記少なくとも前記少なくとも１つの第２の平歯車の回転は、前記少なくとも１つの突出する第２の平歯車の歯の、前記上向きに突出する下位ラック歯車の歯に沿う、前記インプラントの前記遠位端に向かう第２の直線歩行運動を定め、前記下位端板を少なくとも前記一部拡張位置へと旋回させる、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項６】
前記上位端板の前記遠位端と前記下位端板の前記遠位端とは協働して先端を形成している、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項７】
前記先端は、前記中間長手方向軸に対する実質的に垂直の角度、および、前記長手方向軸に対する実質的に斜めの角度の一方を定める、請求項６に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項８】
前記上位端板の前記遠位端と前記下位端板の前記遠位端とが協働して、傾斜した縁、鋭い縁、および平面状の縁の１つを定める、請求項６に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項９】
前記先端は、前記上位椎体および前記下位椎体それぞれの対応する端板と係合するように構成される少なくとも１つの突起を含む、請求項６に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記回転部分は、概して円筒形であり、前記回転部分の外周面に定められた雄ネジ山のセットを備える、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記上位端板および前記下位端板の少なくとも一方は、前記上位端板および前記下位端板の少なくとも一方の前記外面に定められた開口部を備え、前記開口部は、それを通る骨の成長を許容するように構成される、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１２】
少なくとも１つの平歯車から延びる少なくとも１つの係合ピンをさらに備え、前記少なくとも１つの係合ピンは、前記上位端板および前記下位端板の少なくとも一方の前記少なくとも１つの側面に定められる少なくとも１つのスロットに係合するように構成され、前記少なくとも１つの係合ピンと前記少なくとも１つのスロットとの係合は、前記上位端板が前記下位端板から係合解除することを防止する、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記上位端板の前記近位部分に近接して備え付けられた上位歯車と、前記下位端板の前記近位部分に近接して備え付けられた下位歯車とをさらに備え、前記下位歯車は前記上位歯車に旋回可能に係合し、前記上位歯車と前記下位歯車との係合は、前記上位端板が前記下位端板から係合解除することを防止する、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１４】
少なくとも前記上位ラック部分は、最も遠位の下向きに垂れ下がる上位ラック歯車の歯を備え、前記上位ラック歯車の歯は、前記少なくとも１つの第１の平歯車の、前記下向きに垂れ下がる上位ラック歯車の歯に沿う、前記インプラントの前記遠位端に向かう前記歩行運動を少なくとも停止するように構成され、それによって、前記上位端板を、前記下位端板から離して前記完全拡張位置に向けて移動させる、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１５】
少なくとも前記下位ラック部分は、最も遠位の上向きに突出する下位ラック歯車の歯を備え、前記下位ラック歯車の歯は、前記少なくとも１つの第２の平歯車の、前記上向きに突出する下位ラック歯車の歯に沿う、前記インプラントの前記遠位端に向かう前記歩行運動を少なくとも停止するように構成され、それによって、前記上位端板を、前記下位端板から離して前記完全拡張位置に向けて移動させる、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１６】
前記回転部分はネジ山付きのネジを備える、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記回転部分は円筒部を備え、前記円筒部は、前記円筒部の外側周囲に備え付けられた複数のラチェット歯を有する、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記シャーシ部分は、前記回転部分の前記ラチェット歯に係合するように構成される一続きのツメをさらに備える、請求項１７に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記ツメと前記ラチェット歯との前記係合は、少なくとも、前記インプラントを前記一部拡張位置および前記完全拡張位置の一方に維持するように構成される、請求項１８に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２０】
前記回転部分は、前記回転部分の前記遠位端に定められた実質的にＴ字形の突起を備え、前記実質的にＴ字形の突起は前記ヨークに接触するように適合される、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２１】
前記インプラントの前記近位端に定められる近位拡張機構をさらに備え、前記近位拡張機構は、前記回転部分の前記近位端に連結されたトグルと、少なくとも１つの後旋回ピンとを備え、前記少なくとも１つの後旋回ピンは、少なくとも１つの後斜面に近接して位置決めされ、前記トグルは、前記トグルを回転させるときおよび並進させるときの一方に、前記少なくとも１つの旋回ピンを前記少なくとも１つの後斜面に沿って滑らせるように構成される、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２２】
前記シャーシ部分は前記近位端と前記遠位端との中間に弓状部分をさらに備え、前記弓状部分は内面と外面とを有し、前記内面は前記内面に定められたネジ山を備える、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２３】
前記ヨークの前記遠位端は、前記ヨークの前記第１の壁の前記遠位端と前記第２の壁の前記遠位端とを連結する、前記長手方向軸に対して実質的に横断する遠位端横材をさらに備える、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの第１の平歯車および前記少なくとも１つの第２の平歯車の少なくとも一方は長さを有し、前記完全拡張位置におけるインプラント拡張の量は前記長さに関連する、請求項１に記載の拡張可能脊椎インプラント。
【請求項２５】
拡張可能脊椎インプラントを上位椎体と下位椎体との間の患者の円板空間へと挿入するためのキットであって、前記インプラントは、中間長手方向軸を間に定める近位端と遠位端とを有し、折畳位置と一部拡張位置と完全拡張位置との間で拡張可能であり、前記キットは、
前記インプラントであって、
近位端、遠位端、外面、少なくとも１つの側面、および内面を備える上位端板であって、前記内面の一部分は上位ラック部分を備え、前記上位ラック部分は、前記上位端板の前記近位端と前記遠位端との中間にある少なくとも１つの下向きに突出する歯と、前記上位端板の前記遠位端に近接する少なくとも１つの最も遠位の下向きに突出する歯とを備える、上位端板、
近位端、遠位端、外面、少なくとも１つの側面、および内面を備える下位端板であって、前記内面の一部分は下位ラック部分を備え、前記下位ラック部分は、前記下位端板の前記近位端と前記遠位端との中間にある少なくとも１つの上向きに突出する歯と、前記下位端板の前記遠位端に近接する少なくとも１つの最も遠位の上向きに突出する歯とを備え、前記下位端板の前記近位端は前記上位端板の前記近位端に旋回可能に連結されている、下位端板、
前記インプラント内の前記上位端板と前記下位端板との間に備え付けられ、近位端および遠位端を有するシャーシ部分であって、前記近位端は、前記近位端に定められた開口と、前記開口に近接して前記近位端に定められた少なくとも１つの窪みと、前記開口に定められた雌ネジ山の第１のセットと、前記シャーシ部分の前記近位端と前記遠位端との中間に定められた雌ネジ山の第２のセットとを有する、シャーシ部分、
前記シャーシ部分内に移動可能に備え付けられ、近位端および遠位端を有し、第１および第２の実質的に平行な離間された壁によって定められるヨークであって、前記第１および第２の離間された壁の各々が近位端および遠位端を有する、ヨーク、
前記シャーシ部分内に回転可能に備え付けられ、外面、近位端、および遠位端を有する回転部分であって、前記近位端は前記近位端に定められた開口を有し、前記遠位端は前記ヨークの前記遠位端に近接して位置決めされ、ネジ山が前記外面の少なくとも一部分に定められ、前記ネジ山は前記シャーシ部分内の前記雌ネジ山の第２のセットと係合可能である、回転部分、
前記ヨークの前記第１および第２の離間された壁の少なくとも一方の前記遠位端のうちの少なくとも一方に回転可能に備え付けられ、前記上位ラック部分の前記下向きに垂れ下がる歯と移動可能に係合するように構成される少なくとも１つの突出する第１の平歯車の歯を有する少なくとも１つの第１の平歯車、ならびに、
前記ヨークの前記第１および第２の離間された壁の少なくとも一方の前記遠位端のうちの少なくとも一方に回転可能に備え付けられ、前記下位ラック部分の前記上向きに突出する歯と係合するように構成される少なくとも１つの突出する第２の平歯車の歯を有する少なくとも１つの第２の平歯車
を備え、
前記回転部分は、自身の回転運動を前記ヨークの直線運動へと変換するようにさらに構成され、前記ヨークは、前記直線運動を、少なくとも前記少なくとも１つの第１の平歯車の回転運動へと変換し、それによって前記少なくとも１つの第１の平歯車を前記ヨークに対して回転させ、
少なくとも前記少なくとも１つの第１の平歯車の前記ヨークに対する前記回転は、前記少なくとも１つの突出する第１の平歯車の歯の、前記下向きに垂れ下がる上位ラック歯車の歯に沿う、前記インプラントの前記遠位端に向かう第１の直線歩行運動を定め、それによって前記上位端板を少なくとも前記一部拡張位置へと旋回させる、
前記インプラントと、
前記インプラントの前記近位端に取り付け可能な挿入器具と
を備えるキット。
【請求項２６】
前記挿入器具は、近位端および遠位端を備え、
近位端および遠位端を有する少なくとも１つの中空な実質的に円筒形の外側シャフトであって、前記遠位端は少なくとも１つの突出する指部分を備え、前記少なくとも１つの突出する指部分は、前記シャーシ部分の後壁に定められた少なくとも１つの窪みに係合するように構成される、外側シャフトと、
前記少なくとも１つの外側シャフトを貫いて通るように構成され、近位端および遠位端を有する実質的に円筒形の内側シャフトであって、前記遠位端は、前記内側シャフトの前記遠位端の外周面に定められた雄ネジ山のセットを備え、前記雄ネジ山のセットは、前記シャーシ部分内で前記雌ネジ山の第１のセットに係合するように構成される、実質的に円筒形の内側シャフトと
を備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記内側シャフトの前記近位端は、骨移植材料を前記外側シャフトへと挿入するように構成される、前記近位端に定められた漏斗部分をさらに備える、請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
前記外側シャフトは、前記骨移植材料を前記漏斗部分から前記インプラントの前記シャーシ部分へと移送するように適合される、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記内側シャフトを貫いて延びる細長い駆動ロッドをさらに備える、請求項２６に記載のキット。
【請求項３０】
前記駆動ロッドの近位端に取り付けられるＴ字形取っ手およびタップキャップの一方をさらに備える、請求項２９に記載のキット。