【手続補正書】
【提出日】令和3年6月28日(2021.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
ウェアラブル装置であり、
決定部と、
求心性神経経路を調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経効果器と、を備え、
前記決定部は、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記装置に、前記患者の四肢の振戦を軽減するために前記第１の末梢神経効果器を介して第１求心性神経に電気刺激を与えるステップ、を行わせる命令を格納するメモリと、を備える、
前記ウェアラブル装置と、
前記ウェアラブル装置と通信し、前記ウェアラブル装置からデータを受信するように構成された通信装置であって、前記通信装置は、保存および／またはデータ処理のために前記データをリモートコンピューティングシステムに送信するようにさらに構成されている、前記通信装置と、
前記リモートコンピューティングシステムであって、１つ以上の振戦特性を含む受信データを処理し、集約されたデータに対する学習アルゴリズムの適用に基づいて、追加の電気刺激に対する最適化された刺激パラメータを決定し、前記集約されたデータは、前記受信データおよび他の患者に関連する他のウェアラブル装置から取得されたコミュニティデータを含み、前記最適化された刺激パラメータを前記ウェアラブル装置に送信するように構成された、前記リモートコンピューティングシステムと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記第１の電気刺激は、少なくとも１０００Ｈｚの周波数を有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ウェアラブル装置は、前記振戦の１つ以上の特性を特定するために前記患者の四肢の動きを測定するように構成された少なくとも１つの生体力学センサをさらに備え、前記振戦の１つ以上の特性は、振戦周波数、振戦周期、および振戦の大きさからなる群から選択され、
前記決定部は、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記装置に、
前記測定部を用いて前記患者の四肢の動きを測定し、動作データを生成するステップと、
前記動作データの解析に基づいて、振戦の周波数、周期、および大きさのうちの１つ以上を決定するステップと、
前記振戦の周波数、周期、および大きさのうちの１つ以上に基づいて、第１の電気刺激の１つ以上のパラメータを設定するステップと、
を行わせる命令を格納するメモリと、を備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記決定部は、振戦を誘発する活動を行うように前記患者に促すおよび／または指示するようにプログラムされている、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記通信装置は、基地局、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、およびデスクトップコンピュータからなる群から選択される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ウェアラブル装置から前記通信装置に送信されるデータは、使用状況データおよび／またはパフォーマンスデータである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ウェアラブル装置から前記通信装置に送信されるデータは、行動データ、患者が入力したデータ、フィードバックデータ、または治療の成功データである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記決定部は、前記行動データ、前記患者が入力したデータ、前記フィードバックデータ、または前記治療の成功データに基づいて、前記電気刺激の１つ以上のパラメータを調節するようにプログラムされている、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記決定部は、ディスプレイを備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
ウェアラブル装置であり、
決定部と、
前記振戦の１つ以上の特性を特定するために前記患者の四肢の動きを測定するように構成された少なくとも１つの生体力学センサであって、前記振戦の１つ以上の特性は、振戦周波数、振戦周期、および振戦の大きさからなる群から選択される、前記生体力学センサと、
求心性神経経路を調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経効果器と、を備え、
前記決定部は、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記装置に、
前記患者の四肢の振戦を軽減するために前記第１の末梢神経効果器を介して第１求心性神経に電気刺激を与えるステップと、
振戦を誘発する活動を行うように前記患者に促すおよび／または指示するステップと、
前記誘発された振戦の１つ以上の特徴を特定するために、前記少なくとも１つの生体力学センサで前記患者の四肢の動きを測定するステップと、
を行わせる命令を格納するメモリと、を備える、
前記ウェアラブル装置と、
通信装置であって、
前記ウェアラブル装置と通信し、前記ウェアラブル装置からデータを受信し、
保存および／またはデータ処理のために前記データをクラウドコンピューティングネットワークまたはサーバに送信し、
集約されたデータに対する学習アルゴリズムの適用に基づいて最適化された刺激パラメータを受信し、前記集約されたデータは、前記受信データおよび他の患者に関連する他のウェアラブル装置から取得されたコミュニティデータを含む、
前記通信装置と、
を備えるシステム。
【請求項１１】
前記クラウドコンピューティングネットワークまたはサーバは、前記受信したデータに基づいて前記電気刺激の１つ以上のパラメータを調節するように構成されている、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記決定部は、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、振戦を誘発する活動を行うように前記患者に促すおよび／または指示するように構成されている、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記決定部は、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、前記誘発された振戦を特徴付けるために、前記生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定するように構成されている、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記クラウドコンピューティングネットワークまたはサーバは、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、前記誘発された振戦の特徴に基づいて、治療効果の測定値を決定するように構成される、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
ウェアラブル装置であり、
決定部と、
前記振戦の１つ以上の特性を特定するために前記患者の四肢の動きを測定するように構成された少なくとも１つの生体力学センサであって、前記振戦の１つ以上の特性は、振戦周波数、振戦周期、および振戦の大きさからなる群から選択される、前記生体力学センサと、
求心性神経経路を調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経効果器と、を備え、
前記決定部は、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記装置に、
前記患者の四肢の振戦を軽減するために前記第１の末梢神経効果器を介して第１求心性神経に電気刺激を与えるステップと、
振戦を誘発する活動を行うように前記患者に促すおよび／または指示するステップと、
前記誘発された振戦の１つ以上の特徴を特定するために、前記生体力学センサで前記患者の四肢の動きを測定するステップと、
を行わせる命令を格納するメモリと、を備える、
前記ウェアラブル装置を備え、
前記電気刺激の１つ以上の刺激パラメータは、集約されたデータに対する学習アルゴリズムの適用に基づいて最適化され、前記集約されたデータは、前記患者から測定された前記１つ以上の特徴および他の患者に関連する他のウェアラブル装置から取得されたコミュニティデータを含む、
システム。
【請求項１６】
前記決定部は、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、振戦を誘発する活動を行うように前記患者に促すおよび／または指示するように構成されている、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記決定部は、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、前記誘発された振戦を特徴付けるために、前記生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定するように構成されている、
請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記決定部は、前記電気刺激が提供される前と後の両方で、前記誘発された振戦の特徴に基づいて、治療効果の測定値を決定するように構成される、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
振戦を患う患者を、末梢経皮神経刺激療法への適合性についてスクリーニングする方法であって、
振戦を誘発する活動を行うように患者に指示して、第１の誘発振戦を引き起こすステップと、
ウェアラブル生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定し、前記第１の誘発振戦の１つ以上の特性を特定するステップと、
一連の刺激パラメータを用いて求心性末梢神経を電気的に刺激するステップであって、前記求心性末梢神経を電気的に刺激した後、振戦を誘発する活動を行うように患者に指示して、第２の誘発振戦を引き起こすステップと、
前記ウェアラブル生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定し、前記第２の誘発振戦の１つ以上の特性を特定するステップと、
前記第１の誘発振戦の特徴を前記第２の誘発振戦と比較するステップと、
前記第１の誘発振戦の特徴を前記第２の誘発振戦との比較に基づいて、前記末梢経皮神経刺激療法の有効性を決定するステップと、を含み、
前記電気刺激の前記一連の刺激パラメータは、集約されたデータに対する学習アルゴリズムの適用に基づいて最適化され、前記集約されたデータは、前記患者から測定された前記１つ以上の特徴および他の患者に関連する他のウェアラブル装置から取得されたコミュニティデータを含む、
方法。
【請求項２０】
前記一連の刺激パラメータは、前記第１の誘発振戦の特定された前記特性に少なくとも部分的に基づく、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ウェアラブル生体力学センサは、前記求心性末梢神経への前記電気刺激を提供する治療装置の一部である、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
患者の振戦を治療するためのシステムであって、
ウェアラブル装置であり、
決定部と、
前記振戦の１つ以上の特性を特定するために前記患者の四肢の動きを測定するように構成された少なくとも１つの生体力学センサであって、前記振戦の１つ以上の特性は、振戦周波数、振戦周期、および振戦の大きさからなる群から選択される、前記生体力学センサと、
求心性神経経路を調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経効果器と、を備え、
前記決定部は、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記装置に、
第１の求心性神経に電気刺激を与える前に、前記振戦の１つ以上の特徴を特定するために、前記少なくとも１つの生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定し、
前記患者の四肢の振戦を軽減するために、前記第１の末梢神経効果器を介して前記第１の求心性神経に前記電気刺激を与えるステップと、
前記第１の求心性神経に電気刺激を与えた後に、前記振戦の１つ以上の特徴を特定するために、前記少なくとも１つの生体力学センサを用いて前記患者の四肢の動きを測定するステップと、
を行わせる命令を格納するメモリと、を備える、
前記ウェアラブル装置を備え、
前記電気刺激の１つ以上の刺激パラメータは、集約されたデータに対する学習アルゴリズムの適用に基づいて最適化され、前記集約されたデータは、前記患者から測定された前記１つ以上の特徴および他の患者に関連する他のウェアラブル装置から取得されたコミュニティデータを含む、
システム。
【請求項２３】
前記決定部は、約４〜１２Ｈｚの範囲の周波数の動きデータを抽出するように構成されている、
請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記集約されたデータは、前記振戦の振幅、前記振戦の周波数、前記振戦の一時的存在のうちの少なくとも１つを含む、
請求項１、１０、１５、または２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記集約されたデータは、前記振戦の振幅、前記振戦の周波数、前記振戦の一時的存在のうちの少なくとも１つを含む、
請求項１９に記載の方法。