(57)【要約】【課題】チューブ体の製造時において、１８０°の間隔で配置した２本のルーメン形成手段の各々が溶融樹脂の流動に伴って変位したり捩じれたりすることがなく、先端偏向操作時において、引張操作した操作用ワイヤがチューブ体の管壁を破断して外側に飛び出すことのない医療機器を提供すること。【解決手段】先端可撓部分を有する編組チューブ１０と、編組チューブ１０の基端側に接続された制御ハンドルと、編組チューブ１０の内部に挿通された操作用ワイヤ４１，４２とを有し、編組チューブ１０は、メインルーメン１１Ａを形成する内層１１と、内層１１に積層形成された外層１２と、外層１２の中に埋設された編組１３と、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で当該編組１３の中に配置されているサブルーメンチューブ（操作用ワイヤの挿通路）１４１，１４２とを有する。【選択図】    図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端可撓部分を有する編組を備えたチューブ体と、前記チューブ体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記先端可撓部分を撓ませるために前記チューブ体の内部に挿通され、その後端を引張操作できる少なくとも１本の操作用ワイヤとを有し、
前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの挿通路となるルーメンが前記編組の中に形成されていることを特徴とする医療機器。
【請求項２】
前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブが、前記編組を構成する素線に編み込まれた状態で、当該編組の中に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記先端可撓部分を二方向に撓ませるために、前記チューブ体の中心軸を挟むようにして当該チューブ体の内部に挿通され、それぞれの後端を引張操作できる２本の操作用ワイヤを有し、
前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの各々の挿通路を形成するルーメンチューブが、前記編組を構成する素線に編み込まれた状態で、当該編組の中に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項４】
前記チューブ体は、メインルーメンを形成する内層と、
前記内層に積層形成された外層と、
前記外層の中に埋設された編組と、
前記編組の中に配置された前記操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブとを有していることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端偏向操作が可能なチューブ体を有する医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、カテーテルやシースなどとして、先端に可撓部分を有し、先端偏向操作が可能な医療用チューブが紹介されている（特許文献１および特許文献２参照）。
【０００３】
図１２は、特許文献１に記載された医療用チューブの横断面図である。
この医療用チューブ８０は、メインルーメン８１Ａを形成する内層８１と、内層８１に積層形成された外層８２と、外層８２の内部に埋設された編組８３と、外層８２の内部（編組８３の内側）に埋設されたサブルーメンチューブ８４１，８４２と、サブルーメンチューブ８４１，８４２に挿通された操作用ワイヤ８５１，８５２とを備えている。
内層８１および外層８２は熱可塑性樹脂から構成され、編組８３は、ステンレスなどの金属素線を編み込むことにより構成されている。
サブルーメンチューブ８４１，８４２は、操作用ワイヤ８５１，８５２の挿通路を形成するための小径のチューブであり、熱可塑性樹脂から構成されている。
操作用ワイヤ８５１，８５２は、チューブ先端の可撓部分を撓ませて、医療用チューブ８０先端偏向操作を行うためのワイヤである。
【０００４】
図１２に示した断面構成を有する医療用チューブ８０は下記のようにして製造することができる。
先ず、内層８１（メインルーメンチューブ）をマンドレルに被せて、内層８１の外周にサブルーメンチューブ８４１，８４２を１８０°間隔で軸線方向に沿って対向配置する。なお、この段階で、サブルーメンチューブ８４１，８４２の内部に、操作用ワイヤ８５１，８５２を挿通していてもよい。
次いで、サブルーメンチューブ８４１，８４２の外側に編組８３を形成した後、外層８２を形成するためのチューブ状の樹脂材料を被せる。
このようにして得られた円筒状の積層体（サブルーメンチューブ８４１，８４２を配置した内層８１と編組８３とチューブ状の樹脂材料との積層体）に熱収縮チューブを被せて当該積層体を加熱・加圧する。これにより、樹脂材料が溶融して編組８３の中に含浸するとともに編組８３の内側にも浸入する。その後、積層体を冷却して、樹脂材料を固化することにより、内層８１に対して、編組８３およびサブルーメンチューブ８４１，８４２が溶着されてなる医療用チューブ８０を得ることができる。
【０００５】
図１３は、特許文献２に記載された医療用チューブの横断面図である。
この医療用チューブ９０は、メインルーメン９１Ａを形成する内層９１と、内層９１に積層形成された外層９２と、外層９２の内部に埋設された編組９３と、外層９２の内部（編組９３の外側）に埋設されたサブルーメンチューブ９４１，９４２と、サブルーメンチューブ９４１，９４２に挿通された操作用ワイヤ９５１，９５２とを備えている。
この医療用チューブ９０では、操作用ワイヤ９５１，９５２の各々の挿通路を形成するサブルーメンチューブ９４１，９４２が、編組９３の外側に配置されている。
【０００６】
図１３に示した断面構成を有する医療用チューブ９０を製造する方法としては、マンドレルに被せた内層９１の外周に編組９３を形成した後、サブルーメンチューブ９４１，９４２を、軸線方向に沿って１８０°間隔で対向配置し、更に、外層９２を形成するためのチューブ状の樹脂材料を被せて円筒状の積層体を作製し、得られた積層体を、医療用チューブ８０の製造方法と同様にして加熱・加圧し、冷却する方法が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−１９２２６９号公報
【特許文献２】特開２０１０−１６７１０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
（１）特許文献１および特許文献２に記載されたような医療用チューブでは、その製造時（円筒状の積層体を加熱・加圧して樹脂材料を溶融する工程）において、編組の内側または外側に配置したサブルーメンチューブが、溶融して流動する樹脂材料によって配置位置から内層の周方向に変位（位置ずれ）してしまい、この結果、対向配置した２本のサブルーメンチューブの角度間隔を１８０°に維持することができなくなったり、サブルーメンチューブが捩じれた状態で固定されることによって操作用ワイヤの挿通路となるサブルーメンを軸線方向に沿って（チューブの中心軸と平行に）形成することができなくなったりする。
【０００９】
（２）特許文献２に記載された医療用チューブにおいて、操作用ワイヤが挿通されるサブルーメンチューブの配置位置での外層（管壁）の肉厚はきわめて薄くなり、また、同文献に記載の医療用チューブでは、編組の外側にサブルーメンチューブを配置しているので、この医療用チューブの先端偏向操作時において、引張操作された操作用ワイヤが薄肉の管壁を破断して、チューブの外側に飛び出してしまうことがある。
これを防止するためには、管壁（外層）の厚さを増加することが考えられるが、医療用チューブとしての細径化の要請から外径を拡大することはできず、メインルーメンの内径を確保する観点から当該内径を縮小することもできない。従って、管壁の厚さを増加することはできない。
【００１０】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、これを構成するチューブ体の製造時において、操作用ワイヤの挿通路（ルーメン）の形成手段が、溶融樹脂の流動に伴って変位（位置ずれ）したり、捩じれたりすることがなく、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンをチューブ体の中心軸と平行に形成することができる医療機器を提供することにある。
本発明の他の目的は、これを構成するチューブ体の製造時において、１８０°の間隔で配置した２本のルーメン形成手段の各々が溶融樹脂の流動に伴って変位したり捩じれたりすることがなく、操作用ワイヤの挿通路となる２つのルーメンを、チューブ体の中心軸を挟むように、当該中心軸と平行に形成することができる医療機器を提供することにある。  本発明の更に他の目的は、先端偏向操作時において、引張操作した操作用ワイヤがチューブ体の管壁を破断して外側に飛び出すようなことのない医療機器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（１）本発明の医療機器は、先端可撓部分を有する編組を備えたチューブ体と、前記チューブ体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記先端可撓部分を撓ませるために前記チューブ体の内部に挿通され、その後端を引張操作できる少なくとも１本の操作用ワイヤとを有し、
前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの挿通路となるルーメンが前記編組の中に形成されていることを特徴とする。
【００１２】
このような構成の医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンの形成手段を、編組の中で適切な状態（位置・形状）に保持することができるので、ルーメン形成手段が、溶融して流動する樹脂材料によって変位したり、捩じれたりすることがない。これにより、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンを、チューブ体の中心軸と平行に形成することができる。ここに、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンの形成手段には、チューブ体を構成するサブルーメンチューブのほかに、ルーメンを形成するための棒材（線材）などが含まれる。
また、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンが編組の中に形成されていることにより、操作用ワイヤは、編組の中を挿通されることになるので、当該操作用ワイヤがチューブ体の管壁を破断して、その外側に飛び出すことを確実に防止することができる。
【００１３】
（２）本発明の医療機器において、前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブが、前記編組を構成する素線に編み込まれた状態で、当該編組の中に配置されていることが好ましい。
【００１４】
このような構成の医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブを、編組を構成する素線で編み込むことにより、当該編組の中で適切な状態（位置・形状）に保持することができるので、当該ルーメンチューブが、溶融して流動する樹脂材料によって変位したり捩じれたりすることがない。これにより、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンを、チューブ体の中心軸と平行に形成することができる。
また、操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブが編組の中に配置されていることにより、操作用ワイヤは、編組の中を挿通されることになるので、当該操作用ワイヤがチューブ体の管壁を破断して、その外側に飛び出すことを確実に防止することができる。
【００１５】
（３）本発明の医療機器において、前記先端可撓部分を二方向に撓ませるために、前記チューブ体の中心軸を挟むようにして当該チューブ体の内部に挿通され、それぞれの後端を引張操作できる２本の操作用ワイヤを有し、
前記チューブ体には、前記操作用ワイヤの各々の挿通路を形成するルーメンチューブが、前記編組を構成する素線に編み込まれた状態で、当該編組の中に配置されていることが好ましい。
【００１６】
このような構成の医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、２本の操作用ワイヤの各々の挿通路を形成する２本のルーメンチューブを、編組を構成する素線で編み込むことにより、当該編組の中で適切な状態（位置・形状・１８０°の配置間隔）に保持することができるので、２本のルーメンチューブの各々が、溶融して流動する樹脂材料によって変位したり捩じれたりすることがない。これにより、操作用ワイヤの挿通路となる２つのルーメンを、チューブ体の中心軸を挟むように（１８０°の間隔で）当該中心軸と平行に形成することができ、先端可撓部分の形状変化の平面性を十分に確保することができる。
【００１７】
（４）本発明の医療機器において、前記チューブ体は、メインルーメンを形成する内層と、前記内層に積層形成された外層と、前記外層の中に埋設された編組と、前記編組の中に配置された前記操作用ワイヤの挿通路を形成するルーメンチューブとを有していることが好ましい。
【００１８】
このような構成の医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、内層によりメインルーメンを形成することができるとともに、操作用ワイヤの挿通路となるルーメン（サブルーメン）を、チューブの中心軸と平行に形成することができる。
また、操作用ワイヤがチューブ体の管壁（外層）を破断して、その外側に飛び出すことを確実に防止することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、操作用ワイヤの挿通路となるルーメンをチューブ体の中心軸と平行に形成することができる。
また、先端偏向操作時において、操作用ワイヤがチューブ体の管壁を破断してその外側に飛び出すことを確実に防止することができる。また、これにより、管壁の薄肉化を図ることができる。
【００２０】
さらに、２本の操作用ワイヤによって先端可撓部分を二方向に撓ませるタイプの医療機器によれば、これを構成するチューブ体を製造する際に、操作用ワイヤの挿通路となる２つのルーメンを、チューブ体の中心軸を挟むように（１８０°の間隔で）、当該中心軸と平行に形成することができ、先端可撓部分の形状変化の平面性を十分に確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療機器（カテーテル導入装置）を示す平面図である。
【図２】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの一部を示す斜視図（図１のIV−IV断面を含む斜視図）である。
【図３】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの一部を示す平面図である。
【図４】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの横断面図（図１のIV−IV断面図）である。
【図５】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの一部を、外層の一部を除去して示す斜視図である。
【図６】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの一部を、外層の一部を除去して示す平面図である。
【図７】図１に示したカテーテル導入装置を構成する編組チューブの一部を示す縦断面図である。
【図８】図７の部分拡大断面図（図７のVIII部詳細図）である。
【図９】本発明の変形例に係る医療機器（カテーテル導入装置）を構成する編組チューブの横断面図である。
【図１０】本発明の変形例に係る医療機器（カテーテル導入装置）を構成する編組チューブの横断面図である。
【図１１】本発明の変形例に係る医療機器を構成する編組チューブの横断面図である。
【図１２】従来の医療用チューブの横断面図である。
【図１３】従来の医療用チューブの横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明する。
本実施形態の医療機器は、カテーテルなどの長尺の医療器具を患者の体内に挿入する際に使用するカテーテル導入装置である。
【００２３】
図１に示す本実施形態のカテーテル導入装置１００は、先端可撓部分１０Ａを有する編組チューブ１０（ステアラブスシース）と、この編組チューブ１０の基端側に接続された制御ハンドル２０と、この制御ハンドル２０に接続され、編組チューブ１０のルーメン（メインルーメン）と連通する内孔を有する枝管（サイドアーム）２５と、この枝管２５に装着された三方活栓２６とを備えている。
【００２４】
編組チューブ１０の先端領域は先端可撓部分１０Ａとなっている。ここに、「先端可撓部分」とは、回転操作部を操作することによって撓む（曲がる）ことのできるチューブの先端部分をいう。
ここに、編組チューブ１０の長さは、通常５００〜８００ｍｍとされ、先端可撓部分１０Ａの長さは、例えば２０〜１５０ｍｍとされる。
【００２５】
編組チューブ１０の先端可撓部分１０Ａを二方向に撓ませるために、当該編組チューブ１０の内部には、その中心軸を挟むようにして、それぞれの後端を引張操作できる２本の操作用ワイヤが挿通されている。
【００２６】
カテーテル導入装置１００を構成する制御ハンドル２０は、ハンドル本体２１（グリップ部）と、このハンドル本体２１の先端側に位置する回転板２２（回転操作部）と、ハンドル本体２１の基端側に設けられた止血弁２３と、回転板２２の先端側に位置するストレインリリーフ２４とを備えている。
この制御ハンドル２０（ハンドル本体２１）の内部には、編組チューブ１０の基端部分が挿入されており、編組チューブ１０の基端は、止血弁２３に連結されている。
制御ハンドル２０の回転板２２を操作することにより、編組チューブ１０の先端可撓部分１０Ａが撓み、この結果、編組チューブ１０の先端を偏向させることができる。
【００２７】
図２乃至図８に示すように、編組チューブ１０は、メインルーメン１１Ａを形成する内層１１と、内層１１の外周に積層形成された外層１２と、外層１２の内部に埋設された編組１３と、外層１２の内部において、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で当該編組１３の中に配置されたサブルーメンチューブ１４１，１４２と有している。
なお、図２、図３、図５〜図７において図示されていないが、編組チューブ１０の先端は開口している。
【００２８】
編組チューブ１０を構成する内層１１はメインルーメン１１Ａを形成する樹脂チューブである。内層１１を構成する樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデンおよびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＰＦＡ、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）などを好適なものとして挙げることができる。
【００２９】
内層１１の内径は、通常１．６〜４．３ｍｍとされ、好ましくは２．０〜３．０ｍｍ、好適な一例を示せば２．８ｍｍである。
内層１１の厚さは、通常０．０１〜０．２ｍｍとされ、好ましくは０．０３〜０．１ｍｍ、好適な一例を示せば０．０５ｍｍである。
【００３０】
内層１１の外周に積層形成されて編組チューブ１０を構成する外層１２は、編組チューブ１０の形状を形成するとともに、サブルーメンチューブ１４１，１４２が編み込まれた状態の編組１３を埋設し、内層１１に溶着するための樹脂層である。
外層１２を構成する樹脂としては、内層１１およびサブルーメンチューブ１４１，１４２を構成する樹脂より融点の低い熱可塑性樹脂の中から選択され、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミドおよびポリウレタンなどが挙げられ、これらのうち、ポリエーテルブロックアミド共重合体「ペバックス（登録商標）」が好ましい。
【００３１】
外層１２の厚さは、通常０．２〜１．５ｍｍとされ、好ましくは０．３〜０．８ｍｍ、好適な一例を示せば０．５ｍｍである。
外層１２の外径（編組チューブ１０の外径）は、通常２．０〜５．０ｍｍとされ、好ましくは２．６〜４．３ｍｍ、好適な一例を示せば３．８ｍｍである。
【００３２】
外層１２の内部には、ステンレスなどの金属素線を編み込むことにより形成される編組１３が、チューブのほぼ全長にわたって埋設され、これにより、編組チューブ（ブレードチューブ）が構成される。
ここに、編組１３を構成する金属素線の外径（素線径）は、通常０．０２〜０．１ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．０５ｍｍである。
また、編組１３の打ち数としては４〜６４とされ、好適な一例を示せば１６である。
また、編組１３の持ち数としては１〜４とされ、好適な一例を示せば２である。
また、素線１３のピッチとしては２〜８ｍｍとされ、好適な一例を示せば３ｍｍである。
【００３３】
外層１２の内部に埋設された編組１３の中には、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で、サブルーメンチューブ１４１と、サブルーメンチューブ１４２とが、編組チューブ１０の中心軸を挟むように（１８０°の間隔で）、対向配置されている。
【００３４】
サブルーメンチューブ１４１，１４２は、操作用ワイヤ４１，４２の各々の挿通路（サブルーメン）を形成する樹脂チューブであり、サブルーメンチューブ１４１，１４２を構成する樹脂としては、内層１１を構成するものとして例示した樹脂を好適なものとして挙げることができる。
【００３５】
サブルーメンチューブ１４１，１４２は、編組１３の「内側」や「外側」に配置されるのではなく、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で、当該編組１３の「中に」配置されている。
これにより、外層１２が存在しない場合（編組チューブ１０の製造過程において、外層１２を形成する前の段階）であっても、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々は、内層１１に対して強固に固定されて移動することはできず、編組１３の中で適切な状態（内層１１の外周に対する位置・形状・１８０°の配置間隔）に保持される。
【００３６】
サブルーメンチューブ１４１，１４２の外径は、通常０．１５〜１．２ｍｍとされ、好ましくは０．２５〜０．７ｍｍ、好適な一例を示せば０．３５ｍｍである。
また、その内径は、通常０．１〜１．０ｍｍとされ、好ましくは０．２〜０．６ｍｍ、好適な一例を示せば０．３ｍｍである。
【００３７】
操作用ワイヤ４１，４２は、編組チューブ１０の先端可撓部分１０Ａを撓ませて、先端偏向操作を行うためのワイヤである。
操作用ワイヤ４１は、編組チューブ１０の外層１２の内部（編組１３の中）に配置されたサブルーメンチューブ１４１によるサブルーメンに挿通されている。
一方、操作用ワイヤ４２は、編組チューブ１０の外層１２の内部（編組１３の中）に配置されたサブルーメンチューブ１４２によるサブルーメンに挿通されている。
操作用ワイヤ４１，４２の先端は、それぞれ、編組チューブ１０の先端部に接続固定され、操作用ワイヤ１２の基端は、それぞれ、制御ハンドル２０の回転板２２に接続されている。
【００３８】
本実施形態のカテーテル導入装置１００を構成する編組チューブ１０は下記の工程（１）〜（５）により製造することができる。
（１）先ず、内層１１（メインルーメンチューブ）をマンドレルに被せる。
（２）次に、内層１１の外周に、サブルーメンチューブ１４１，１４２を軸線方向に沿って１８０°間隔で対向配置するとともに、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々を金属素線で編み込みながら編組１３を形成する。なお、この段階で、サブルーメンチューブ１４１，１４２の内部に、操作用ワイヤ４１，４２が挿通されていてもよい。
（３）次に、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々を編み込んだ状態で形成された編組１３の外周に、外層１２を形成するためのチューブ状の樹脂材料を被せる。
（４）このようにして得られた円筒状の積層体（内層１２と、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々を編み込んで形成された編組１３と、チューブ状の樹脂材料との積層体）に熱収縮チューブを被せて当該積層体を加熱・加圧する。これにより、チューブ状の樹脂材料が溶融して流動し、溶融した樹脂材料は編組１３の中に含浸する。
このとき、編組１３の中に配置されているサブルーメンチューブ１４１，１４２は、編組１３を構成する金属素線に編み込まれ、内層１１に対しても強固に固定されているので、流動する樹脂材料によって変位したり、捩じれたりすることはない。
（５）積層体を冷却して樹脂材料を固化した後、マンドレルから取り外すことにより、メインルーメン１１Ａおよびサブルーメンチューブ１４１，１４２が形成された編組チューブ１０を得ることができる。
【００３９】
本実施形態の医療機器であるカテーテル導入装置１００によれば、これを構成する編組チューブ１０において、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々が金属素線に編み込まれた状態で編組１３の中に配置されていることにより、編組チューブ１０を製造するとき〔上記の工程（４）〕において、サブルーメンチューブ１４１，１４２を、編組１３の中で適切な状態（内層１１に対する周方向の位置・形状・１８０°の配置間隔）に保持することができ、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々が、溶融して流動する樹脂材料によって変位したり捩じれたりすることがない。これにより、サブルーメンチューブ１４１，１４２によるルーメン（操作用ワイヤの挿通路）を、編組チューブ１０の中心軸を挟むように（１８０°の間隔で）当該中心軸と平行に形成することができ、この結果、先端可撓部分１０Ａの形状変化の平面性を十分に確保することができる。
【００４０】
また、サブルーメンチューブ１４１，１４２の各々が編組１３の中に配置されていることにより、操作用ワイヤ４１，４２の各々が編組１３の中に挿通されているので、操作用ワイヤ４１または操作用ワイヤ４２が編組チューブ１０の管壁を破断してその外側に飛び出すことを確実に防止することができる。
【００４１】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこの実施形態に限定されるものではなく、種々の偏向が可能である。
例えば、図９に示すように、操作用ワイヤの数が１であって、先端可撓部分を一方向にのみ撓ませることのできるもの（操作用ワイヤ４１の挿通路を形成するサブルーメンチューブ１４１が、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で、当該編組１３の中に配置されているもの）であってもよい。
【００４２】
また、図１０に示すように、操作用ワイヤの数が４であって、先端可撓部分を四方向（０°，９０°，１８０°，２７０°）に撓ませることのできるもの（操作用ワイヤ４１〜４４の各々挿通路を形成するサブルーメンチューブ１４１〜１４４が、編組１３を構成する金属素線に編み込まれた状態で、当該編組１３の中に配置されているもの）であってもよい。
【００４３】
更に、図１１に示すように、外層１７の内部（編組１３の内側）に、複数のルーメンチューブ（ルーメンチューブ１６１〜１６４）が形成されているものであってもよい。
【００４４】
更に、操作用ワイヤの挿通路となるルーメン（サブルーメン）およびメインルーメンは、ルーメンチューブにより形成されたものでなくてもよく、これらのルーメンは、樹脂の押出成形によって形成したり、マンドレルや棒材（線材）などを使用して形成したりしてもよい。
更に、「編組を備えたチューブ体」において、長さ方向の一部に、編組が形成されていない部分が存在していてもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１００  カテーテル導入装置（医療機器）
１０    編組チューブ
１０Ａ  先端可撓部分
１１Ａ  メインルーメン
１１    内層
１２    外層
１３    編組
１４１，１４２  サブルーメンチューブ
２０  制御ハンドル
２１  ハンドル本体（グリップ部）
２２  回転板（回転操作部）
２３  止血弁
２４  ストレインリリーフ
２５  枝管（サイドアーム）
２６  三方活栓
４１，４２  操作用ワイヤ                                                        ４３，４４  操作用ワイヤ
１４３，１４４  サブルーメンチューブ
１６１〜１６４  ルーメンチューブ
１７  外層
【図１】
2014087386.tif 000003
【図２】
2014087386.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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