【手続補正書】
【提出日】令和3年5月13日(2021.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
造血幹細胞または造血前駆細胞を含む細胞移植片であって、前記造血幹細胞または造血前駆細胞は、対照の造血幹細胞または造血前駆細胞のベースとなるＣＸＣＲ４の遺伝子発現と比較して少なくとも３０倍高いＣＸＣＲ４の遺伝子発現を有する、細胞移植片。
【請求項２】
前記造血幹細胞または造血前駆細胞が、ベースとなるＣＸＣＲ４の遺伝子発現と比較して少なくとも４０倍、５０倍、６０倍、７０倍、または８０倍高いＣＸＣＲ４の遺伝子発現を有する、請求項１に記載の細胞移植片。
【請求項３】
前記造血幹細胞または造血前駆細胞が、造血細胞の集団の一部である、請求項１に記載の細胞移植片。
【請求項４】
前記集団が
（ａ）（ｉ）０．１％、０．５％、１％、２％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、または３０％の造血幹細胞または造血前駆細胞；または
（ｉｉ）１％〜３％、７０％〜８０％、または９５％〜１００％の造血幹細胞または造血前駆細胞；あるいは
（ｂ）（ｉ）０．１０％、０．５０％、１．０％、３％、５％、１０％、１５％、２０％、または３０％未満のＣＤ３４＋細胞；
（ｉｉ）少なくとも０．０１％、かつ５０％以下のＣＤ３４＋細胞；または
（ｉｉｉ）少なくとも１％のＣＤ３４＋細胞、少なくとも３％のＣＤ３４＋細胞、少なくとも５％のＣＤ３４＋細胞、少なくとも９０％のＣＤ３４＋細胞、または少なくとも９５％のＣＤ３４＋細胞
を含む、請求項３に記載の細胞移植片。
【請求項５】
前記細胞が、投与を必要とするヒト被験体へ投与できる状態にある、請求項３または４に記載の細胞移植片。
【請求項６】
前記造血幹細胞または造血前駆細胞が、治療用組成物の成分である、請求項１から５のいずれか一項に記載の細胞移植片。
【請求項７】
前記造血幹細胞または造血前駆細胞が、骨髄、臍帯血、動員された末梢血、ホウォートンゼリー、胎盤、胎児血、または人工多能性幹細胞（ｉＰＳＣ）から得られたものである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の細胞移植片。
【請求項８】
細胞治療の必要のある被験体の処置において使用するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の細胞移植片を含む組成物。
【請求項９】
（ａ）前記被験体が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、若年性骨髄単球性白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、重症再生不良性貧血、ファンコニー貧血、発作性夜間血色素尿症（ＰＮＨ）、赤芽球ろう、先天性無巨核球性血小板減少症（ａｍｅｇａｋａｒｙｏｃｙｔｏｓｉｓ／ｃｏｎｇｅｎｉｔａｌ  ｔｈｒｏｍｂｏｃｙｔｏｐｅｎｉａ）、重症複合免疫不全症候群（ＳＣＩＤ）、ウィスコット・アルドリッチ症候群、重症型ベータサラセミア（ｂｅｔａ−ｔｈａｌａｓｓｅｍｉａ  ｍａｊｏｒ）、鎌状赤血球症、ハーラー症候群、副腎脳白質ジストロフィー、異染性白質ジストロフィー、脊髄異形成、不応性貧血、慢性骨髄単球性白血病、原因不明骨髄様化生、家族性血球貪食性リンパ組織球症、固形腫瘍、慢性肉芽腫性疾患、ムコ多糖症、またはダイヤモンド・ブラックファンを有する；
（ｂ）前記被験体が、乳がん、卵巣がん、脳がん、前立腺がん、肺がん、結腸がん、皮膚がん、肝がん、膵がん、または肉腫を有する；
（ｃ）前記被験体が、骨髄破壊または骨髄非破壊化学療法または放射線療法を受けている；
（ｄ）前記被験体は、骨髄ドナーである；あるいは
（ｅ）前記被験体は、虚血組織または虚血による損傷を受けた組織と関連した少なくとも１つの症状を有し、ここで、前記虚血は、急性冠状動脈症候群、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、動脈閉塞性疾患、動脈硬化症、関節軟骨欠損、無菌性全身性炎症（ａｓｅｐｔｉｃ  ｓｙｓｔｅｍｉｃ  ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ）、アテローム硬化性心血管疾患、自己免疫疾患、骨折、骨折、脳浮腫、脳低灌流、バージャー病、熱傷、がん、心血管疾患、軟骨損傷、脳梗塞、脳虚血、脳卒中、脳血管疾患、化学療法誘発性ニューロパチー、慢性感染、慢性腸間膜虚血、跛行、うっ血性心不全、結合組織損傷、挫傷、冠動脈疾患（ＣＡＤ）、重症肢虚血（ＣＬＩ）、クローン病、深部静脈血栓症、深部創傷、潰瘍治癒の遅延、創傷治癒の遅延、糖尿病（Ｉ型およびＩＩ型）、糖尿病性ニューロパチー、糖尿病誘発性虚血、播種性血管内凝固（ＤＩＣ）、塞栓性脳虚血、移植片対宿主病、遺伝性出血性毛細血管拡張症、虚血性血管疾患、高酸素傷害、低酸素症、炎症、炎症性腸疾患、炎症性疾患、傷害を受けた腱、間欠性跛行、腸管虚血、虚血、虚血性脳疾患、虚血性心疾患、虚血性末梢血管疾患、虚血胎盤、虚血性腎疾患、虚血性血管疾患、虚血再灌流傷害、裂傷、左主冠状動脈疾患、肢虚血、下肢虚血、心筋梗塞、心筋虚血、臓器虚血、変形性関節症、骨粗鬆症、骨肉腫、パーキンソン病、末梢動脈性疾患（ＰＡＤ）、末梢動脈疾患、末梢性虚血、末梢性ニューロパチー、末梢血管疾患、前がん、肺水腫、肺塞栓症、リモデリング障害、腎臓虚血、網膜虚血、網膜症、敗血症、皮膚潰瘍、実質臓器移植、脊髄傷害、卒中、軟骨下骨嚢胞、血栓症、血栓性脳虚血、組織虚血、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）、外傷性脳傷害、潰瘍性大腸炎、腎臓の血管疾患、血管の炎症性の状態、フォンヒッペル・リンダウ症候群、および組織または臓器の創傷と関連する、請求項８に記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
前記被験体がヒト被験体である、請求項８または９に記載の組成物。
【請求項１１】
被験体における免疫疾患または障害の処置において使用するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の細胞移植片を含む組成物。
【請求項１２】
被験体におけるがんの処置において使用するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の細胞移植片を含む組成物。
【請求項１３】
前記被験体が、乳がん、卵巣がん、脳がん、前立腺がん、肺がん、結腸がん、皮膚がん、肝がん、膵がん、または肉腫を有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記被験体が、骨髄破壊または骨髄非破壊化学療法または放射線療法を受けている、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が骨髄ドナーである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１６】
急性冠状動脈症候群、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、動脈閉塞性疾患、動脈硬化症、関節軟骨欠損、無菌性全身性炎症（ａｓｅｐｔｉｃ  ｓｙｓｔｅｍｉｃ  ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ）、アテローム硬化性心血管疾患、自己免疫疾患、骨折、脳浮腫、脳低灌流、バージャー病、熱傷、がん、心血管疾患、軟骨損傷、脳梗塞、脳虚血、脳卒中、脳血管疾患、化学療法誘発性ニューロパチー、慢性感染、慢性腸間膜虚血、跛行、うっ血性心不全、結合組織損傷、挫傷、冠動脈疾患（ＣＡＤ）、重症肢虚血（ＣＬＩ）、クローン病、深部静脈血栓症、深部創傷、潰瘍治癒の遅延、創傷治癒の遅延、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、糖尿病性ニューロパチー、糖尿病誘発性虚血、播種性血管内凝固（ＤＩＣ）、塞栓性脳虚血、移植片対宿主病、凍傷、遺伝性出血性毛細血管拡張症、虚血性血管疾患、高酸素傷害、低酸素症、炎症、炎症性腸疾患、炎症性疾患、傷害を受けた腱、間欠性跛行、腸管虚血、虚血、虚血性脳疾患、虚血性心疾患、虚血性末梢血管疾患、虚血胎盤、虚血性腎疾患、虚血性血管疾患、虚血再灌流傷害、裂傷、左主冠状動脈疾患、肢虚血、下肢虚血、心筋梗塞、心筋虚血、臓器虚血、変形性関節症、骨粗鬆症、骨肉腫、パーキンソン病、末梢動脈性疾患（ＰＡＤ）、末梢動脈疾患、末梢性虚血、末梢性ニューロパチー、末梢血管疾患、前がん、肺水腫、肺塞栓症、リモデリング障害、腎臓虚血、網膜虚血、網膜症、敗血症、皮膚潰瘍、実質臓器移植、脊髄傷害、卒中、軟骨下骨嚢胞、血栓症、血栓性脳虚血、組織虚血、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）、外傷性脳傷害、潰瘍性大腸炎、腎臓の血管疾患、血管の炎症性の状態、フォンヒッペル・リンダウ症候群、および組織または臓器の創傷の処置において使用するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の細胞移植片を含む組成物。