(57)【要約】【課題】  血管内でバルーンを収縮させるために陰圧をかけても、パージ孔から血液が吸引されることがなく、バルーンルーメン内で血栓ができ詰ることを防止する。【解決手段】  共に先端が開口したインナーチューブ２とアウターチューブ３の二重管からなり、アウターチューブの先端部がインナーチューブの先端部より後端方向に所定長さずれた位置に配置され、これらチューブの両先端部間に跨ってバルーン５が設けられ、このバルーンを滅菌水により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメン６が両チューブ間に先端をインナーチューブに開口して設けられているバルーンカテーテル１である。バルーンで覆われているインナーチューブにバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をインナーチューブ内に形成されるメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔８が設けられている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
共に先端が開口したインナーチューブとアウターチューブの二重管からなり、アウターチューブの先端部がインナーチューブの先端部より後端方向に所定長さずれた位置に配置され、これらチューブの両先端部間に跨ってバルーンが設けられ、このバルーンを滅菌水により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメンが両チューブ間に先端をインナーチューブに開口して設けられているバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンで覆われているインナーチューブにバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をインナーチューブ内に形成されるメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられていることを特徴とするパージ孔付きバルーンカテーテル。
【請求項２】
パージ孔がバルーンで覆われているインナーチューブの先端側に設けられている請求項１に記載のパージ孔付きバルーンカテーテル。
【請求項３】
先端が開口したチューブ状で、軸方向にメインルーメンが形成されたカテーテル本体を有し、このカテーテル本体の先端部にバルーンが設けられ、このバルーンを滅菌水の注入により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメンが前記カテーテル本体の軸方向に形成されているバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンで覆われているカテーテル本体にバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をカテーテル本体のメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられていることを特徴とするパージ孔付きバルーンカテーテル。
【請求項４】
パージ孔がバルーンで覆われているカテーテル本体の先端側又は後端側に設けられている請求項３に記載のパージ孔付きバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、パージ孔付きバルーンカテーテルに関し、さらに詳しくは血管内で使用され、所定の位置での血流の遮断や血管の拡張等を行うバルーンの膨張時にバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をパージ孔からカテーテル外に排出するバルーンカテーテルの改良に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
前記のようなバルーンカテーテルの使用例としては、（１）ガイディングカテーテル、（２）狭窄部拡張用カテーテル、（３）薬液注入用カテーテル、等が挙げられる。（１）のガイディングカテーテルとは、カテーテルを挿入する穿刺孔から患部付近までの血管内に留置させておくカテーテルのことである。一般的に血管内治療では、ステントなどの手術器具を何度も穿刺孔から患部まで往復させることが多く、直接手術器具を往復させると、手術器具が血管壁等に触れ血管を損傷させる恐れがある。そこで、このガイディングカテーテルを介してステントなどの手術器具を穿刺孔から患部まで往復させることで、手術器具が直接的に血管壁等に触れることなく手術を行うことができるようにするのである。（２）の狭窄部拡張用カテーテルとは、血管狭窄症（血管の内腔にコレステロールや脂肪あるいは血栓が溜ってしまい、狭くなってしまう症患）の治療に使用されるカテーテルであり、血管の狭窄部でバルーンを膨張させることで、血管内腔を広げる。（３）の薬液注入用カテーテルとは、血管内に薬液注入を行うためのカテーテルである。
【０００３】
従来から知られている一般的なバルーンカテーテル０１を図８，９に示す。このバルーンカテーテル０１は、内側環状部材であるインナーチューブ０２と外側環状部材であるアウターチューブ０３の二重管構造からなり、アウターチューブ０３の先端部がインナーチューブ０２の先端部より後端方向に所定長さずれた位置に配置され、これらチューブ０２，０３の両先端部間に跨ってバルーン０５が設けられ、このバルーン０５を滅菌水により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメン０６が両チューブ０２，０３間に先端をインナーチューブ０２に開口して設けられている。
【０００４】
前記のバルーンカテーテル０１を血管内で安全に使用するための前処置として、バルーンルーメン０６及びバルーン０５内の空気を使用前にカテーテル外に排出することが一般的に行われるが、これは、万が一、バルーン０５が破裂し、血管内に空気が混入し空気塞栓を起こすことを防止するためである。そこで、空気除去を簡便に行うためにバルーン０５の外側、つまりバルーン０５に対して後端側のアウターチューブ０３に空気除去用の小さな穴、パージ孔０８を設け、ここから空気を排出するようにしている。なお、このバルーンカテーテル０１において、バルーン０５を膨張させるときに注水する滅菌水がパージ孔０８から漏れ出るのではないかという懸念も無いことはないが、該孔はきわめて小さな穴であるため漏れ出る恐れは無い。
【０００５】
しかしながら、前記空気除去用のパージ孔０８は図示の通り常に開いた状態となっているため、血管内に留置した状態でバルーン０５を収縮させるために陰圧をかけると、パージ孔０８から血液が吸引されてしまい、バルーンルーメン０６内で血栓ができ詰ってしまうという問題があった。
【０００６】
関連する特許文献としては、特許文献１や特許文献２などがある。特許文献１は、前記従来のバルーンカテーテル０１と同様に、図３に詳示されているようにインナーチューブ９とアウターチューブ２１の二重管構造となっているバルーンカテーテル１において、その先端部間に跨るようにバルーン７が設けられ、このバルーンと隣接するアウターチューブの先端部にパージ孔２４が設けられ、このパージ孔とともに一方弁を構成するパージ孔カバー３３がパージ孔２４を開閉可能に覆って設けられているが、前記のようにパージ孔カバーを別途必要とするものである。また、特許文献２は、図１に詳示されているようにインフレーションルーメン３の先端側に膨潤性樹脂４が配設され、該膨潤性樹脂にインフレーションルーメンとカテーテル外部が連通する穴５が設けられ、穴を通じてバルーン内に残存する気泡を除去することが可能になっているが、前記のように膨潤性樹脂を別途必要とするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−１０３１２０号公報
【特許文献２】特開２０１１−７２４３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そこで、この発明は、前記のような従来の問題点を解決し、特許文献１，２に示すような従来のようなパージ孔カバーや膨潤性樹脂などの部材を必要とすることなく、血管内でバルーンを収縮させるために陰圧をかけても、パージ孔から血液が吸引されることがなく、バルーンルーメン内で血栓ができ詰ることを防止することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、共に先端が開口したインナーチューブとアウターチューブの二重管からなり、アウターチューブの先端部がインナーチューブの先端部より後端方向に所定長さずれた位置に配置され、これらチューブの両先端部間に跨ってバルーンが設けられ、このバルーンを滅菌水により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメンが両チューブ間に先端をインナーチューブに開口して設けられているバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンで覆われているインナーチューブにバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をインナーチューブ内に形成されるメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられていることを特徴とする。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、パージ孔がバルーンで覆われているインナーチューブの先端側に設けられている。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、先端が開口したチューブ状で、軸方向にメインルーメンが形成されたカテーテル本体を有し、このカテーテル本体の先端部にバルーンが設けられ、このバルーンを滅菌水の注入により膨張又は収縮させるためのバルーンルーメンが前記カテーテル本体の軸方向に形成されているバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンで覆われているカテーテル本体にバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をカテーテル本体のメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられていることを特徴とする。
【００１２】
請求項４に記載の発明は、請求項３において、パージ孔がバルーンで覆われているカテーテル本体の先端側又は後端側に設けられている。
【発明の効果】
【００１３】
この発明は、前記のようであって、請求項１，２に記載の発明によれば、バルーンで覆われているインナーチューブにバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をインナーチューブ内に形成されるメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられ、請求項３，４に記載の発明によれば、バルーンで覆われているカテーテル本体にバルーンの膨張時にはバルーンルーメン内及びバルーン内に残存する空気をカテーテル本体のメインルーメンに排出し、バルーンの収縮時にはバルーンによって閉塞されるパージ孔が設けられているので、血管内でバルーンを収縮させるために陰圧をかけたときにパージ孔がバルーンの収縮時にバルーンによって閉塞されて、血液がパージ孔から吸引されることがないようにすることが可能となる。そのため、バルーンルーメン内で血栓ができ詰ることを防止することができるのに加え、パージ孔カバーや膨潤性樹脂などの部材を必要とすることなく、そのぶん構成も簡素になるという優れた効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】この発明の一実施の形態に係るパージ孔付きバルーンカテーテルにおいてバルーンが膨張した状態を示す要部正面図である。
【図２】図１のＡ部拡大図である。
【図３】同上のバルーンが収縮した状態を示す要部正面図である。
【図４】別の実施の形態に係るパージ孔付きバルーンカテーテルにおいてバルーンが膨張した状態を示す要部正面図である。
【図５】同上のバルーンが収縮途中の状態を示す要部正面図である。
【図６】同上のバルーンが収縮した状態を示す要部正面図である。
【図７】変形例の、バルーンが収縮した状態を示す要部正面図である。
【図８】従来からある一般的なパージ孔付きバルーンカテーテルにおいてバルーンが膨張した状態を示す要部正面図である。
【図９】同上のバルーンが収縮した状態を示す要部正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係るパージ孔付きバルーンカテーテルについて説明する。
【００１６】
図１〜３において、１は血管内で使用されるバルーンカテーテルであり、このバルーンカテーテル１は、ＰＰ、ＰＥ、ＰＵ等の熱可塑性樹脂やシリコーンゴムなど生体に適する材料によって形成され、共に先端が開口したインナーチューブ２とアウターチューブ３の二重管からなっている。インナーチューブ２とアウターチューブ３は、アウターチューブ３の先端部がインナーチューブ２の先端部より後端方向に所定長さずれた位置に配置され、これらチューブ２，３の両先端部間の外周に跨ってバルーン５が設けられている。また、両チューブ２，３間には環状のバルーンルーメン６が先端をインナーチューブ２に開口した注水口７として設けられ、該ルーメンを経て注水口７から注水される滅菌水によりバルーン５を膨張又は収縮させられるようになっている。
【００１７】
前記のようにバルーン５で覆われているインナーチューブ２の先端側、特にバルーン５の軸方向中間位置より先端側であって、その端部に近い位置にはパージ孔８が円周方向に１８０°位相をずらして２個設けられている。このパージ孔８は２個に限らず、必要によっては１個でもよく、あるいは３個以上の複数個でもよい。パージ孔８は、バルーン５の膨張時にはバルーンルーメン６内及びバルーン５内に残存する空気をインナーチューブ２内に形成されるメインルーメン９に排出し、バルーン５の収縮時には該バルーンによって閉塞されるようになっている。パージ孔８をインナーチューブ２の先端側の端部に近い位置に設けたのは、バルーン５の収縮時に収縮した該バルーンにより閉塞させ易いためである。
【００１８】
図１に示すようにバルーン５の軸方向前後に設けられる糊代Ｌ１，Ｌ３（Ｌ１＝Ｌ３）はバルーン有効長Ｌ２よりは短いものの、その１／２以上の寸法をもって設けられ、バルーン５の固定の安定化を図っている。また、パージ孔８の配設位置としてはバルーン５の糊代Ｌ１との境からＬ４を置いた位置にその中心がくるように設けられ、具体的には前記境からＬ２の１／８の位置である。ただ、パージ孔８の配設位置は収縮したバルーン５で閉塞可能であれば必ずしも図示の位置でなくともよく、例えばもう少しバルーン５の中央部寄りなど別の位置としてもよい。また、パージ孔８の孔径Ｒとしては約２０μｍ位が好ましい（図２参照）。
【００１９】
次に、前記バルーンカテーテル１の作用について説明する。使用の前処置として、バルーンルーメン６及びバルーン５内の空気を排出するため滅菌水を、バルーンルーメン６を経てその先端が開口した注水口７から注水すると、バルーン５は滅菌水の注入により次第に膨張し、図１のような膨張状態となる。その膨張までの間にバルーンルーメン６内及びバルーン５内に残存する空気がパージ孔８からメインルーメン９に排出され、さらにメインルーメン９の先端開口からカテーテル外に排出される。一方、バルーン５を収縮させるためにカテーテルに陰圧をかけると、バルーン５は次第に収縮し、図３のような収縮状態となる。その収縮までの間に収縮したバルーン５がパージ孔部分に被さり張り付く。これによりパージ孔８が図示のように閉塞され、バルーン５が一方弁の役割となり体液や血液等が吸引されるのを防ぐことが可能になる。前記のようなバルーン５の収縮状態ではバルーン５の後端側、つまり中央部から後糊代にかけてインナーチューブ２とアウターチューブ３で形成される段差分、隙間が生じるが、この隙間の範囲内にパージ孔８は位置しないから閉塞に問題はない。
【００２０】
前記のようにしてパージ孔８をバルーン５で覆われているインナーチューブ２の先端側に設けることにより、陰圧時にパージ孔８から血液が吸引されるという従来の問題点を解決することができる。
【００２１】
すなわち、従来ではパージ孔０８から血液が吸引されてしまい、バルーンルーメン０６内で血栓ができ詰ってしまっていたが、このバルーンカテーテル１を用いれば、パージ孔８が収縮するバルーン５により閉塞されるため、血液を吸引するようなことがない。したがって、バルーンルーメン６内で血栓ができ詰ることを防止することができる。また、構成的にもパージ孔８の形成位置をバルーン５で覆われたインナーチューブ２の先端側に設けるだけでよく、余分な部材を設ける必要がないから構成も簡素となる。
【００２２】
図４〜６は別の実施の形態を示し、この実施の形態のバルーンカテーテル２１は、前記バルーンカテーテル１と同様な材料から形成され、かつ先端が開口したチューブ状のカテーテル本体２２を有している。カテーテル本体２２の先端部外周にはバルーン２５が設けられている。また、カテーテル本体２２の軸方向内部にはメインルーメン２９が形成されているとともに、軸方向壁部にはバルーン２５を膨張又は収縮させるための注水用のバルーンルーメン２６が形成されている。２７は注水口で、バルーン２５で覆われているカテーテル本体２２の軸方向に２個、バルーンルーメン２６とバルーン２５内とを連通して設けられている。
【００２３】
また、バルーン２５で覆われているカテーテル本体２２の先端側であって、その端部に近い位置にはパージ孔２８が設けられている。このパージ孔２８は、バルーン２５の膨張時にはバルーンルーメン２６内及びバルーン２５内に残存する空気をカテーテル本体２２のメインルーメン２９に排出し、バルーン２５の収縮時には該バルーンによって閉塞されるようになっている。パージ孔２８の配設位置や個数は好ましい一例を示したにすぎず、実施に際しては任意の位置や個数を選択することが可能である。３０はバルーンルーメン２６の先端閉塞材であり、該ルーメンの先端部に装着され、バルーンルーメン２６内を流れる滅菌水がそれより先端側に流れないようにしている。そのほか、バルーン２５の前後糊代等の構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の部分には同一符号を付して、説明を省略する。
【００２４】
次に、バルーンカテーテル２１の作用について説明する。使用の前処置として、バルーンルーメン２６及びバルーン２５内の空気を排出するため滅菌水を、バルーンルーメン２６を経てその先端が開口した注水口２７から注水すると、バルーン２５は滅菌水の注入により次第に膨張し、図４のような膨張状態となる。その膨張までの間にバルーンルーメン２６内及びバルーン２５内に残存する空気がパージ孔２８からメインルーメン２９に排出され、さらにメインルーメン２９の先端開口からカテーテル外に排出される。一方、バルーン２５を収縮させるためにカテーテルに陰圧をかけると、バルーン２５は次第に収縮し、図５の途中状態を経て図６のような収縮状態となる。その収縮までの間に収縮したバルーン２５がパージ孔部分に被さり張り付く。これによりパージ孔２８が閉鎖され、バルーン２５が一方弁の役割となり体液や血液等が吸引されるのを防ぐことが可能になる。前記のようなバルーン２５の収縮状態ではバルーン２５は全体としてカテーテル本体２２の先端部外周に隙間なく張り付き、パージ孔２８の閉塞に問題はない。
【００２５】
バルーン２５が収縮途中の状態を示す図５から明らかなように、バルーン２５が収縮を始めてから間もなく完全な収縮状態となる図６に至る前に既にパージ孔２８は収縮するバルーン２５で閉塞される。したがって、バルーン２５が完全に収縮しなくとも収縮途中からパージ孔２８は閉鎖され、血液等の吸引がされないことがわかる。
【００２６】
前記のようにしてパージ孔２８をバルーン２５で覆われているカテーテル本体２２の先端側に設けることにより、陰圧時にパージ孔２８から血液が吸引されるという従来の問題点を解決することができる。
【００２７】
すなわち、従来ではパージ孔０８から血液が吸引されてしまい、バルーンルーメン内で血栓ができ詰ってしまっていたが、このバルーンカテーテル２１を用いれば、パージ孔２８が収縮するバルーン２５により閉塞されるため、血液を吸引するようなことがない。したがって、バルーンルーメン２６内で血栓ができ詰ることを防止することができる。また、構成的にもパージ孔２８の形成位置をバルーン２５で覆われたカテーテル本体２２の先端側に設けるだけでよく、余分な部材を設ける必要が無いから構成も簡素となる。
【００２８】
図７は変形例を示し、この変形例ではパージ孔３８がバルーン２５で覆われているカテーテル本体２２の後端側の端部に近い位置に設けられている。このようなパージ孔の配置位置でも前記と同様な作用となり、収縮するバルーン２５がパージ孔部分に被さり張り付いてパージ孔３８を閉鎖し、バルーン２５が一方弁の役割となり体液や血液等が吸引されるのを防止することが可能となる。
【００２９】
なお、前記各実施の形態で示したバルーンカテーテル１，２１は、あくまでも好ましい一例であり、この発明は特許請求の範囲に記載した範囲内であれば細部の設計等は任意に変更、修正が可能であることは言うまでもない。
【符号の説明】
【００３０】
１，２１  バルーンカテーテル
２  インナーチューブ
３  アウターチューブ
５，２５  バルーン
６，２６  バルーンルーメン
７，２７  注水口
８，２８，３８  パージ孔
９，２９  メインルーメン
２２  カテーテル本体
３０  先端閉塞材
【図１】
2014124393.tif 000003
【図２】
2014124393.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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