【誤訳訂正書】
【提出日】令和3年10月8日(2021.10.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流れ領域及び前記流れ領域に開いている保持用囲いを有する包囲体を備えるハウジングを備える微少流体デバイスであって、
前記保持用囲いが、第１部分、第２部分、及び当該保持用囲いの前記第２部分から当該保持用囲いの前記第１部分を分離する壁を備え、
前記第１部分が前記流れ領域に開いており、
前記第２部分が前記流れ領域に開いており、
前記壁が、前記保持用囲いの前記第１部分に配置された生体細胞が、前記保持用囲いの前記第２部分に配置された捕捉物体と接触することを妨げ、かつ、前記保持用囲いの前記第１部分と前記保持用囲いの前記第２部分の間で拡散が生じることを可能にするよう構成されている、
微少流体デバイス。
【請求項２】
前記ハウジングが、
基部と、
前記基部上に配置された微少流体構造物と、
を備え、
前記微少流体構造物と前記基部が、前記流れ領域と前記保持用囲いを規定し、
前記保持用囲いが前記基部上に配置されている、
請求項１に記載の微少流体デバイス。
【請求項３】
前記流れ領域がチャネルを備える、請求項１又は２に記載の微少流体デバイス。
【請求項４】
前記保持用囲いが、単離領域及び接続領域を備え、
前記接続領域が、前記チャネルへの近位開口と、前記単離領域への遠位開口を有し、
前記保持用囲いの前記単離領域が、微少流体デバイスの非掃引領域である、
請求項３に記載の微少流体デバイス。
【請求項５】
前記保持用囲いの前記接続領域の前記近位開口が、前記チャネルの横に開いている、請求項４に記載の微少流体デバイス。
【請求項６】
アッセイ領域をさらに備える、請求項３から５のいずれか１項に記載の微少流体デバイス。
【請求項７】
前記保持用囲いが前記チャネルに開いており、前記アッセイ領域が前記チャネル内に配置された停留部を備える、請求項６に記載の微少流体デバイス。
【請求項８】
前記アッセイ領域が、前記チャネルへの開口を有するアッセイチャンバーを備え、前記アッセイチャンバーが、前記保持用囲いに並んで配置されている、請求項６に記載の微少流体デバイス。
【請求項９】
前記アッセイ領域が、前記チャネルへの開口を有するアッセイチャンバーを備え、前記チャネルへの前記開口が、前記保持用囲いの前記開口から前記チャネルへの前記チャネルを横切って直接位置づけられる、請求項６に記載の微少流体デバイス。
【請求項１０】
前記アッセイチャンバーが、単離領域を実質的に有しない、請求項８又は９に記載の微少流体デバイス。
【請求項１１】
アッセイ領域をさらに備える、請求項１又は２に記載の微少流体デバイス。
【請求項１２】
前記流れ領域の内表面に誘電泳動（ＤＥＰ）電極をさらに備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載の微少流体デバイス。
【請求項１３】
第１電極、第２電極、電極起動基板、電源、及び光源をさらに備え、
前記流れ領域及び前記電極起動基板が、前記第１電極及び前記第２電極の間に配置され、
前記光源からの光のパターンを変化させることが、前記流れ領域の前記内表面上の前記ＤＥＰ電極の変化するパターンを選択的に起動及び起動停止させる、請求項１２に記載の微少流体デバイス。
【請求項１４】
複数の保持用囲いをさらに備える、請求項１から１３のいずれか１項に記載の微少流体デバイス。
【請求項１５】
前記包囲体内で磁力を発生させる手段をさらに備える、請求項１から１４のいずれか１項に記載の微少流体デバイス。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか１項に記載の微少流体デバイスにおいて生物学的アクティビティをアッセイする処理であって、
前記生物学的アクティビティが、目的の生体材料の産生を含み、
前記微少流体デバイスの前記保持用囲いの前記第１部分で、前記目的の生体材料を産生する一又は複数の生体細胞を培養することと、
前記微少流体デバイスの前記保持用囲いの前記第２部分に、一又は複数の捕捉微小物体であって、それぞれが前記目的の生体材料に特異的に結合する結合物質を備える一又は複数の捕捉微小物体を導入することと、
前記保持用囲いの前記第１部分の前記一又は複数の生体細胞によって産生された前記目的の生体材料を、前記保持用囲いの前記第２部分の前記一又は複数の捕捉微小物体に結合させることと、
前記捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料を評価することと、
を含む、生物学的アクティビティをアッセイする処理。
【請求項１７】
前記評価が、前記一又は複数の捕捉微小物体が前記保持用囲いの前記第２部分にある間に実施される、請求項１６に記載の処理。
【請求項１８】
前記目的の生体材料を前記一又は複数の捕捉微小物体に結合させた後、かつ、前記一又は複数の捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料を評価する前に、前記保持用囲いから前記一又は複数の捕捉微小物体を除去することをさらに含む、請求項１６に記載の処理。
【請求項１９】
前記一又は複数の捕捉微小物体を除去することが、前記一又は複数の捕捉微小物体を、
前記微少流体デバイス内に配置されたアッセイ領域に移動させることを含み、
前記アッセイ領域が、停留部及びチャンバーから選択される少なくとも一つであり、
前記停留部が、前記微少流体デバイスのチャネル内に位置し、
前記停留部が、前記チャネル内の媒体の流れに対して、微小物体を所定の場所に保持するよう、構成されており、
前記チャンバーが、前記微少流体デバイス内に配置されている、
請求項１８に記載の処理。
【請求項２０】
前記一又は複数の捕捉微小物体を除去することが、
前記一又は複数の捕捉微小物体を前記微少流体デバイス内のチャネルに移動させることと、
前記微少流体デバイスから前記一又は複数の捕捉微小物体を搬出することと、
を含む、請求項１８に記載の処理。
【請求項２１】
前記一又は複数の捕捉微小物体を除去することが、
（ｉ）少なくとも一つの前記捕捉微小物体を取り囲む光パターンを前記微少流体デバイスの内表面上に投影することにより、前記保持用囲いの前記第２部分の前記捕捉微小物体の少なくとも一つを捕らえる光トラップを生成し、前記光トラップを前記保持用囲いの前記第２部分から前記微少流体デバイスのチャネルに移動させること；
（ｉｉ）前記少なくとも一つの捕捉微小物体に隣接する前記微少流体デバイスの内表面上に光パターンを投影することにより、前記保持用囲いの前記第２部分の前記捕捉微小物体の少なくとも一つに隣接する光誘起ＤＥＰ電極を起動させ、前記光パターンを前記保持用囲いの前記第２部分から前記微少流体デバイスの前記チャネルに移動させることによって、前記起動されたＤＥＰ電極が、前記少なくとも一つの捕捉微小物体を前記チャネルに遠ざけること；及び
（ｉｉｉ）前記一又は複数の捕捉微小物体が磁気を帯びており、前記微少流体デバイスに磁場を与えること；
からなる群から選択される一つである、請求項１８から２０のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２２】
前記捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料を評価することが、
前記一又は複数の捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料の種類を決定すること；
前記一又は複数の捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料の活性を決定すること；及び
前記一又は複数の捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料の量を決定すること；
からなる群から選択される一又は複数である、請求項１６から２１のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２３】
前記決定することが、
前記一又は複数の捕捉微小物体に結合された前記目的の生体材料に、検知可能な放射をすることができるアッセイ材料を結合することと、
前記一又は複数の捕捉微小物体と前記アッセイ材料から生じた放射との間の関連を検知することと、
を含む、請求項２２に記載の処理。
【請求項２４】
前記目的の生体材料が、抗体を含むタンパク質である、請求項１６から２３のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２５】
前記一又は複数の捕捉微小物体の前記結合物質が、前記目的の生体材料に、少なくとも１μＭの結合親和性を有する、請求項１６から２４のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２６】
前記保持用囲い中の前記一又は複数の生体細胞が、生体細胞のクローンコロニー及び単一の細胞からなる群から選択される一つである、請求項１６から２５のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２７】
前記一又は複数の捕捉微小物体が、単一の捕捉微小物体であるか、複数の捕捉微小物体を備え、前記複数のそれぞれが、前記複数の中の他の捕捉微小物体の結合物質とは異なる結合物質を備える、請求項１６から２６のいずれか１項に記載の処理。
【請求項２８】
前記目的の生体材料が抗体であり、
（ｉ）前記複数の捕捉微小物体のそれぞれが、前記複数における他の捕捉微小物体の結合物質により結合される抗体アイソタイプとは異なる抗体アイソタイプに結合する結合物質を備える；
（ｉｉ）前記複数の捕捉微小物体のそれぞれが、前記抗体により認識される抗原のエピトープに対応する結合物質を備える；及び
（ｉｉｉ）前記複数の捕捉微小物体の一つの捕捉微小物体が、前記抗体により認識される抗原又は前記抗原のエピトープに対応する結合物質を備え、前記複数の捕捉微小物体の他の捕捉微小物体が、それぞれ、異なる種由来の前記抗原の相同体又は前記抗原の相同体のエピトープに対応する結合物質を備える；
からなる群から選択される一つである、
請求項２７に記載の処理。
【請求項２９】
前記一又は複数の細胞が、異なるｎ種の目的の生体材料を産生し、
前記一又は複数の捕捉微小物体が、異なるｎ種の捕捉微小物体を備え、前記捕捉微小物体のそれぞれの種が、前記異なるｎ種の目的の生体材料の一つに特異的に結合する結合物質を備え、
前記一又は複数の生体細胞によって産生された前記異なるｎ種の目的の生体材料を、前記異なるｎ種の捕捉微小物体に結合させることを含み、
前記捕捉微小物体に結合した前記目的の生体材料を評価することが、前記異なるｎ種の目的の生体材料と、前記異なるｎ種の捕捉微小物体と、の間の結合を検出することを含む、
請求項１６から２８のいずれか１項に記載の処理。
【請求項３０】
前記微少流体デバイスが、複数の保持用囲いを備え、
前記複数の保持用囲いのそれぞれに一又は複数の生体細胞があり、
前記複数の保持用囲いのそれぞれの前記一又は複数の生体細胞を評価する、
請求項１６から２９のいずれか１項に記載の処理。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
ある態様において、結合される目的の生体材料のために捕捉微小物体を評価することは、捕捉微小物体に結合される目的の生体材料の種類を決定することを伴い得る。ある態様において、結合される目的の生体材料のために捕捉微小物体を評価することは、捕捉微小物体に結合される目的の生体材料の活性を決定することを伴い得る。ある態様において、結合される目的の生体材料のために捕捉微小物体を評価することは、捕捉微小物体に結合される前記目的の生体材料の量を決定することを伴い得る。かかるいかなる決定も、捕捉微小物体に結合される目的の生体材料とアッセイ材料とを混合すること（および／または結合すること）、および、捕捉微小物体とアッセイ材料との間の関連を検知することを含み得る。例えば、アッセイ材料が、検知可能な放射を生産することが可能である場合、決定は、捕捉微小物体とアッセイ材料から生じる放射との間の関連を検知することを伴い得る。決定は、微小物体とアッセイ材料から生じる放射との間の関連を検知する前に、捕捉微小物体から、結合されないおよび／または反応しないアッセイ材料を洗い流すことをさらに伴い得る。代わりに、または加えて、決定は、捕捉微小物体と関連した放射が所定の特徴に対応するかどうかを決定することをさらに伴い得る。例えば放射は、特徴的な波長を有してもよい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
いくつかの態様において、本発明は、微少流体デバイス中のｎ個の異なる目的の生体材料の生産のアッセイのための処理を提供する。処理は、微少流体デバイスの保持用囲い中の１以上の生体細胞を培養することを含み得、ここで、１以上の細胞は、ｎ個の異なる目的の生体材料を生産する。処理は、保持用囲いの中へ捕捉微小物体のｎ個の異なる種類を導入することであって、各々の種類は、前記ｎ個の異なる目的の生体材料の１つに特異的に結合する結合物質を有すること、および、生体細胞によって生産されるｎ個の異なる目的の生体材料が捕捉微小物体のｎ個の異なる種類に結合することを可能にすることをさらに含む。処理はまた、結合される目的の生体材料のために捕捉微小物体のｎ個の異なる種類を評価することを含み得る。ある態様において、ｎ個の異なる目的の生体材料の少なくとも１つが捕捉微小物体のｎ個の異なる種類の１つに特異的に結合する場合、かかる評価の結果は、陽性である。他の態様において、ｎ個の異なる目的の生体材料の少なくとも２つの各々が、捕捉微小物体のｎ個の異なる種類の１つに特異的に結合する場合、かかる評価の結果は、陽性である。さらに他の態様において、ｎ個の異なる目的の生体材料のすべての各々が、捕捉微小物体のｎ個の異なる種類の１つに特異的に結合する場合、かかる評価の結果は、陽性である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
ある態様において、捕捉微小物体のｎ個の異なる種類は、同時に保持用囲いの中へ導入される。他の態様において、捕捉微小物体のｎ個の異なる種類は、連続して保持用囲いの中へ導入される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
図２Ｃに示されるとおり、停留部２５８はまた、流れ領域２４０中の、例えばチャネル２５２、２５３において配置され得る。停留部２５８の各々は、チャネル２５２、２５３中の媒体２４４の流れに対して微小物体（示されず）を適所に保つように構成され得る。囲い２５６の停留部２５８および障壁２５４は、微少流体構造物２０４に関して上で検討された材料のいずれの種類をも含み得る。停留部２５８および障壁２５４は、微少流体構造物２０４と同じかまたは異なる材料を含み得る。障壁２５４は、図２Ｂに示されるとおり、基部２０６の表面２４２から流れ領域２４０の全体を超えて微少流体構造物２０４の上壁（表面２４２の反対）に延び得る。代わりに、１以上の障壁２５４は、流れ領域２４０を超えて部分的にのみ延び得、したがって、全体的には表面２４２または微少流体構造物２０４の上壁へ延びない。示されないが、停留部２５８および／または障壁２５４は、それを通して媒体２４４が通り得る、１以上の相対的に小さな開口などの追加の特長を含み得る。かかる開口（示されず）は、微小物体が通り過ぎることを妨げるために、微小物体（示されず）よりも小さくてもよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
いくつかの態様において、ステップ４０２で培養することは、多数の種類の培養することを伴い得る。例えば、媒体２４４の第１の種類の第１の流れ５０６は、各囲い２５６中の細胞５０２の成長および分裂を培養し得る。その後、媒体２４４の第２の種類の第２の流れは、各囲い２５６中の細胞５０２によって目的の材料５０４の生産を培養し得る。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０６】
図４のステップ４１２で、処理４００は、チャネル２５２中の除去された捕捉物体６０２に結合される目的の材料５０４を評価し得る。例えば、処理４００は、ステップ４１２で、細胞のコロニー５００または囲い２５６中の単一の細胞５０２によって生産される目的の材料５０４の数量および／または質を決定することによって、目的の材料５０４を評価し得る。別の例として、処理４００は、ステップ４１２で、細胞５０２のコロニー５００または囲い２５６中の単一の細胞５０２によって生産される材料５０４の種類を評価し得る。さらに別の例として、処理４００は、ステップ４１２で、細胞５０２のコロニー５００または囲い２５６中の単一の細胞５０２によって生産される材料５０４の活性を評価し得る。ステップ４０８で、捕捉物体６０２に結合される目的の材料５０４が、そこから捕捉物体６０２が除去された囲い２５６中の生物学的アクティビティによって生産されたため、ステップ４１２で、除去された捕捉物体６０２に結合される目的の材料５０４の評価は、それから囲い２５６中の生物学的アクティビティが評価され得る情報を提供し得る。図１２〜１４は、ステップ４１２の例を説明する。