【手続補正書】
【提出日】令和3年1月7日(2021.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低回転型骨障害と診断された対象における低回転型骨障害を治療するための医薬の製造のためのActRIIインヒビターの使用であって、該ActRIIインヒビターが:
a.配列番号2と少なくとも90%同一のもの;
b.配列番号2と少なくとも95%同一のもの;
c.配列番号2と少なくとも98%同一のもの;
d.配列番号2;
e.配列番号3と少なくとも90%同一のもの;
f.配列番号3と少なくとも95%同一のもの;
g.配列番号3と少なくとも98%同一のもの;
h.配列番号3;
m.配列番号7と少なくとも90%同一のもの;
n.配列番号7と少なくとも95%同一のもの;
o.配列番号7と少なくとも98%同一のもの;
p.配列番号7;
q.配列番号12と少なくとも90%同一のもの;
r.配列番号12と少なくとも95%同一のもの;
s.配列番号12と少なくとも98%同一のもの;
t.配列番号12;
u.配列番号17と少なくとも90%同一のもの;
v.配列番号17と少なくとも95%同一のもの;
w.配列番号17と少なくとも98%同一のもの;
x.配列番号17;
y.配列番号20と少なくとも90%同一のもの;
z.配列番号20と少なくとも95%同一のもの;
aa.配列番号20と少なくとも98%同一のもの;
bb.配列番号20;
cc.配列番号21と少なくとも90%同一のもの;
dd.配列番号21と少なくとも95%同一のもの;
ee.配列番号21と少なくとも98%同一のもの;
ff.配列番号21
gg.配列番号23と少なくとも90%同一のもの;
hh.配列番号23と少なくとも95%同一のもの;
ii.配列番号23と少なくとも98%同一のもの;
jj.配列番号23
kk.配列番号25と少なくとも90%同一のもの;
ll.配列番号25と少なくとも95%同一のもの;
mm.配列番号25と少なくとも98%同一のもの;及び
nn.配列番号25
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドである、前記使用。
【請求項２】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号7のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項３】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号25のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項４】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号2のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項５】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号3のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項６】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号12のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項７】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号17のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項８】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号20のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項９】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号21のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項１０】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号23のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項１１】
前記ActRIIインヒビターが、(i)ActRIIBの細胞外ドメインの断片であって、該断片が、配列番号28のアミノ酸25〜131の配列からなり、かつ該断片が、L79Dアミノ酸置換を保有する、前記断片、(ii)リンカー、及び(iii)IgGのFcを含むポリペプチドである、請求項1記載の使用。
【請求項１２】
前記医薬が、非経口的に投与されるように製造される、請求項1〜11のいずれか1項記載の使用。
【請求項１３】
前記対象が18歳未満である、請求項1〜12のいずれか1項記載の使用。
【請求項１４】
前記医薬が前記対象の身長を増加させる、請求項1〜13のいずれか1項記載の使用。
【請求項１５】
前記対象が末期腎疾患を有する、請求項1〜14のいずれか1項記載の使用。
【請求項１６】
前記対象が透析を受けている、請求項1〜15のいずれか1項記載の使用。
【請求項１７】
前記低回転型骨障害が、石灰化した骨へのテトラサイクリン取込みの欠如を特徴とする、請求項1〜16のいずれか1項記載の使用。
【請求項１８】
前記低回転型骨障害が、低回転型骨障害形態のCKD-MBDである、請求項1〜16のいずれか1項記載の使用。
【請求項１９】
前記ActRIIインヒビターが、ActRIIA又はActRIIB活性を調節する、請求項1〜18のいずれか1項記載の使用。
【請求項２０】
ActRIIインヒビターを含む、対象における低回転型骨障害を治療するための医薬組成物であって、該ActRIIインヒビターが:
a.配列番号2と少なくとも90%同一のもの;
b.配列番号2と少なくとも95%同一のもの;
c.配列番号2と少なくとも98%同一のもの;
d.配列番号2;
e.配列番号3と少なくとも90%同一のもの;
f.配列番号3と少なくとも95%同一のもの;
g.配列番号3と少なくとも98%同一のもの;
h.配列番号3;
m.配列番号7と少なくとも90%同一のもの;
n.配列番号7と少なくとも95%同一のもの;
o.配列番号7と少なくとも98%同一のもの;
p.配列番号7;
q.配列番号12と少なくとも90%同一のもの;
r.配列番号12と少なくとも95%同一のもの;
s.配列番号12と少なくとも98%同一のもの;
t.配列番号12;
u.配列番号17と少なくとも90%同一のもの;
v.配列番号17と少なくとも95%同一のもの;
w.配列番号17と少なくとも98%同一のもの;
x.配列番号17;
y.配列番号20と少なくとも90%同一のもの;
z.配列番号20と少なくとも95%同一のもの;
aa.配列番号20と少なくとも98%同一のもの;
bb.配列番号20;
cc.配列番号21と少なくとも90%同一のもの;
dd.配列番号21と少なくとも95%同一のもの;
ee.配列番号21と少なくとも98%同一のもの;
ff.配列番号21
gg.配列番号23と少なくとも90%同一のもの;
hh.配列番号23と少なくとも95%同一のもの;
ii.配列番号23と少なくとも98%同一のもの;
jj.配列番号23
kk.配列番号25と少なくとも90%同一のもの;
ll.配列番号25と少なくとも95%同一のもの;
mm.配列番号25と少なくとも98%同一のもの;及び
nn.配列番号25
からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドである、前記医薬組成物。
【請求項２１】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号7のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号25のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号2のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号3のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号12のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号17のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号20のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号21のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記ActRIIインヒビターが、配列番号23のアミノ酸配列を含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記ActRIIインヒビターが、(i)ActRIIBの細胞外ドメインの断片であって、該断片が、配列番号28のアミノ酸25〜131の配列からなり、かつ該断片が、L79Dアミノ酸置換を保有する、前記断片、(ii)リンカー、及び(iii)IgGのFcを含むポリペプチドである、請求項20記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記医薬組成物が非経口的に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項20〜30のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記対象が18歳未満である、請求項20〜31のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記治療が前記対象の身長を増加させる、請求項20〜32のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記対象が末期腎疾患を有する、請求項20〜33のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記対象が透析を受けている、請求項20〜34のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記低回転型骨障害が、石灰化した骨へのテトラサイクリン取込みの欠如を特徴とする、請求項20〜35のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記低回転型骨障害が、低回転型骨障害形態のCKD-MBDである、請求項20〜35のいずれか1項記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記ActRIIインヒビターが、ActRIIA又はActRIIB活性を調節する、請求項20〜37のいずれか1項記載の医薬組成物。