(57)【要約】【課題】短時間で確実に大量の血栓を除去でき、かつ、大きな血栓を簡単に除去できる吸引用カテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル組立体１１は、先端部と基端部との間に延びる内腔が形成されているカテーテル１３と、血液の通過を防止する周囲壁を有し且つカテーテル１３の先端部を構成する管状の変形部１９とを備え、変形部１９の周囲壁が形状記憶ポリマから形成されている。変形部１９は、基端部側から先端部側へ向かうにつれ径方向に広がっていくフレア形状を有した第１の形態と、第１の形態から折り畳まれた第２の形態との間で変形可能であり、血管内に配置されて温度が変形部１９を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇すると第２の形態から第１の形態へ拡開するようになっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内から血栓を除去するための吸引用カテーテル組立体であって、
先端部と基端部との間に延びる内腔が形成されているカテーテルと、
血液の通過を防止する周囲壁を有し且つ前記カテーテルの先端部を構成する管状の変形部と、
を備え、前記変形部の前記周囲壁が形状記憶ポリマから形成されており、前記変形部は、基端部側から先端部側へ向かうにつれ径方向に広がっていくフレア形状を有した第１の形態と、第１の形態から折り畳まれた第２の形態との間で変形可能であり、血管内に配置されて温度が前記変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇すると第２の形態から第１の形態に拡開するようになっていることを特徴とする吸引用カテーテル組立体。
【請求項２】
前記変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度は、２４℃から３７℃の範囲である、請求項１に記載の吸引用カテーテル組立体。
【請求項３】
前記形状記憶ポリマは、ポリウレタン系形状記憶ポリマである、請求項２に記載の吸引用カテーテル組立体。
【請求項４】
前記吸引用カテーテル組立体が、前記カテーテルを挿入可能な内腔が形成されているシースをさらに備える、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の吸引用カテーテル組立体。
【請求項５】
前記シースの先端部の周壁の開口端には、波状の切欠き部が形成されている、請求項４に記載の吸引用カテーテル組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内から血栓を除去するための吸引用カテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
下肢静脈血栓症や下肢動脈血栓症など血管内における血栓の詰まりが原因となる疾患の治療では、血管内からの血栓の除去が要求されることがある。その方法の一つとして、特許文献１や特許文献２に記載のような吸引用カテーテルを用いて血管内から血栓を吸引、除去する方法が知られている。
【０００３】
吸引用カテーテルを用いた血栓除去方法では、腕や脚などから血管内に吸引用カテーテルを挿入し、血管内で吸引用カテーテルを移動させて、吸引口が設けられた吸引用カテーテルの先端部を血栓の存在する部位まで到達させて、吸引口から当該部位の血栓を吸引する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【特許文献２】特開２００９−６６１７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述したように、血栓の吸引にあたっては、血管内で吸引用カテーテルを治療部位まで移動させる必要がある。このため、作業を容易にする目的で、血管よりも細いものが用いられることが多い。しかしながら、細い吸引カテーテルを用いると、先端の吸引口も小さくなってしまう。このため、吸引口と血管との隙間に隙間が生じて血栓が移動してしまい、血栓を吸引し難くなり、作業が長時間化する。したがって、大量の血栓を早急に除去することが困難である。
【０００６】
こうした問題を解消するために、特許文献２の吸引用カテーテルでは、吸引用カテーテルの吸引用チューブの遠位端部に、超弾性合金で形成され且つ収縮状態と拡張状態とに変形可能な変形部を設け、ガイド用チューブ内で吸引用チューブを移動させるときには、変形部の外周面がガイド用チューブの内周面に当たることで変形部が弾性変形して収縮状態になり、変形部がガイド用チューブの遠位端側開口部から突出すると、変形部が自己の付勢力により拡張状態になるようにしている。これにより、血管内への挿入作業時には吸引用カテーテルを細くすることが可能となる一方、吸引時には、吸引口を拡張することが可能となり、血栓等が吸引用カテーテル内に入り込みやすくしている。
【０００７】
しかしながら、特許文献２の吸引カテーテルでは、変形部が網目状になっており、血栓の一部が孔部を通過してしまうことを抑制しつつ拡張時に血流を遮断しないようにしている。このように、血流が遮断されずに流れるようにすると、特に太い血管内で用いられる場合、血栓が移動して吸引しにくくなる。また、大きな血栓は吸込み時の抵抗が大きくなるため、変形部を通過でき且つ吸引しやすい血液のみを吸引してしまう恐れもある。さらに、小さい血栓などが変形部を通過して流れてしまい、他の部位で血管の閉塞を起こす可能性もある。さらに、変形部は付勢力により拡張状態になるので、拡張時に血管を傷つける恐れがある上に、血管内から吸引カテーテルを引き抜くときに抵抗が大きくなりやすいという問題もある。
【０００８】
よって、本発明は、従来技術に存する問題を解消して、短時間で確実に大量の血栓を除去でき、かつ、大きな血栓を簡単に除去できる吸引用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的に鑑み、本発明は、血管内から血栓を除去するためのカテーテル組立体であって、先端部と基端部との間に延びる内腔が形成されているカテーテルと、血液の透過を防止する周囲壁を有し且つ前記カテーテルの先端部を構成する管状の変形部とを備え、前記変形部の前記周囲壁が形状記憶ポリマから形成されており、前記変形部は、基端部側から先端部側へ向かうにつれ径方向に広がっていくフレア形状を有した第１の形態と、第１の形態から折り畳まれた第２の形態との間で変形可能であり、血管内に配置されて温度が前記変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇すると第２の形態から第１の形態へ拡開するようになっている吸引用カテーテル組立体を提供する。
【００１０】
上記吸引用カテーテル組立体では、カテーテルの先端部を構成する変形部が形状記憶ポリマによって形成されており、血管内に配置されて温度が変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇すると、折り畳まれた第２の形態からフレア形状の第１の形態へ拡開するようになっている。したがって、変形部が折り畳まれて収縮した第２の状態でカテーテルを血管内の所望部位まで移動させることができる一方、変形部の温度を形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇させてフレア状に拡張した第１形態に変形部を拡開させることで、吸引口を大きくして大量の血栓を容易に且つ効率よく短時間で吸引することができるようになる。また、変形部は血液の通過を防止する周囲壁を有しており、変形部を第１の形態に拡開させた状態では、変形部よりも基端部側に位置する血管内の血液が変形部を通過してカテーテル内に吸引されることがないので、カテーテルの吸引力を血栓に集中させやすく、大きな血栓も吸引することが可能となる。さらに、血栓も変形部を通過できないので、小さな血栓も確実に吸引することができる。
【００１１】
上記吸引用カテーテル組立体において、前記変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度は、２４℃から３７℃の範囲となるように設定されていることが好ましい。この場合、例えば、前記形状記憶ポリマはポリウレタン系形状記憶ポリマとすればよい。
【００１２】
また、前記吸引用カテーテル組立体が、前記カテーテルを挿入可能な内腔が形成されているシースをさらに備えることが好ましい。この場合、前記シースの先端部の周壁の開口端に、波状の切欠き部が形成されているようにしてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の吸引用カテーテル組立体によれば、変形部が折り畳まれて収縮した第２の状態でカテーテルを血管内の所望部位まで移動させることができる一方、カテーテルの変形部が血管内に配置されて、変形部の温度が変形部を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度を越えるまで上昇すると、変形部がフレア状に拡張した第１形態に拡開するので、吸引口を大きくして大量の血栓を容易に且つ効率よく短時間で吸引することができる。また、変形部よりも基端部側に位置する血管内の血液が変形部の周囲壁を通過してカテーテル内に吸引されることがないので、吸引に対する抵抗の大きい大血栓も吸引することが可能となる。さらに、血栓も変形部の周囲壁を通過することができないので、小さな血栓も確実に吸引することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明によるカテーテル組立体を示す全体構成図である。
【図２】図１に示されているカテーテル組立体のカテーテル先端部の変形部を示す要部拡大図であり、（ａ）が拡開した形態、（ｂ）が折り畳まれた形態を示している。
【図３】カテーテル組立体のカテーテルの変形部を折り畳んだ形態の幾つかの実施例である。
【図４】カテーテル組立体のカテーテルの変形部の他の実施例である。
【図５】カテーテル組立体のシースの先端部の形状の他の実施例を示す要部拡大図である。
【図６】本発明によるカテーテル組立体のカテーテルの変形部の製造方法の一例を示す説明図である。
【図７】本発明によるカーテル組立体を用いて血管内の血栓を吸引する手順を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明によるカーテル組立体の実施の形態を説明する。
最初に、図１を参照して、本発明によるカテーテル組立体１１の全体構成を説明する。カテーテル組立体１１は、血管内の血栓を吸引するためのカテーテル１３と、血管内に挿入、留置されてカテーテル１３を案内するためのシース１５とを備える。ここで、以下の説明では、カテーテル１３及びシース１５について、体内に先に挿入される側に近い端部を「先端部」、その反対側の端部を「基端部」と記載し、カテーテル１３及びシース１５の各構成部分についても、先端部に近い側を「先端部側」と記載し、基端部に近い側を「基端部側」と記載する。
【００１６】
カテーテル１３は、可撓性の長尺体で、内部には先端部と基端部との間に延びる断面円形状の内腔（ルーメン）１３ａ（図２参照）が形成されており、先端部に形成された吸引口１３ｂから内腔を通して血管内から血栓等を吸引できるようになっている。カテーテル１３は、可撓性を有し且つ血管内へ挿入して操作するに十分な剛性が得られる材料であれば適宜の材料を使用することができ、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリウレタンなどによってカテーテル１３を形成することができる。カテーテル１３の基端部には、Ｙ字コネクタ１７が接続されており、Ｙ字コネクタ１７の末端１７ａからカテーテル１３の内腔１３ａ内にガイドワイヤ（図示せず）を挿入できるようになっていると共に、Ｙ字コネクタ１７の分岐管１７ｂに接続チューブ（図示せず）を介して吸引シリンジ（図示せず）を接続できるようになっている。
【００１７】
また、カテーテル１３の先端部には、変形部１９が設けられている。変形部１９は、接着剤等又は溶着によってカテーテル１３の先端部に接続されていてもよく、カテーテル１３と一体的に形成されていてもよい。変形部１９は、血液や血栓等の通過を許容しない周囲壁を有した管状部品によって構成されており、変形部１９の周囲壁は、手術室の温度よりも高い温度にガラス転移温度を設定された形状記憶ポリマ材料から形成されている。形状記憶ポリマ材料のガラス転移温度は、血管内において血栓を吸引する必要がある部位を流れる血液の温度に応じて、体内温度の範囲、例えば２４〜３７℃の範囲から選択されることが好ましい。体内温度の範囲にガラス転移温度を設定可能な形状記憶ポリマとしては、配合比率を変更することによってガラス転移温度を調整可能なポリウレタン系形状記憶ポリマ（ポリウレタンを主たる材料とする形状記憶ポリマ）を使用することが好ましい。
【００１８】
カテーテル１３の変形部１９の周囲壁は、第１の形態では、図２（ａ）に示されているように、基端部側から先端部側へ向かうにつれ径方向に広がっていくフレア形状となる一方、第２の形態では、図２（ｂ）に示されているように、少なくとも後述するシース１５の内腔１５ａや外側ガイドチューブの内腔の内側寸法よりも小さくなるまで、好ましくはカテーテル１３の残余の部分の外径と等しい又はそれよりも小さい外径となるまで、第１の形態から折り畳まれて第１の形態よりも小さいプロファイルとなって固化された状態を維持しており、カテーテル１３の変形部１９の温度が血管内に配置されてガラス転移温度を越える温度に上昇すると、第２の形態から第１の形態へ自律的に変形して拡開するようになっている。第２の形態では、変形部１９の周囲壁を折り畳んで少なくとも後述するシース１５の内腔１５ａや外側ガイドチューブの内腔の内側寸法よりも小さくすることができれば、様々な折り畳み形態を採用することができる。例えば、周方向に谷折りと山折りを繰り返して周方向に巻きつけて折り畳み傘状に折り畳んだ形態（図３（ａ）参照）、変形部１９の周囲壁を一定間隔ごとに中心部へ向けて織り込んで花弁状に折り畳んだ形態（図３（ｂ）参照）、押しつぶして複数回折り畳んだ形態（図３（ｃ）参照）などとすることができる。
【００１９】
なお、図１に示されている実施形態では、第１の形態における変形部１９の周囲壁は、基端部側から先端部側に半径が直線的に増加していく形態となっているが、第１の形態における変形部１９の周囲壁は、基端部側から先端部側へ向かうにつれ径方向に広がっていれば他の形態をとることも可能である。例えば、本願における「フレア形状」には、図４に示されているように、変形部１９の周囲壁が基端部側から先端部側へ向かって径方向に２次曲線的に広がるラッパ状形態も含まれる。
【００２０】
このように、変形部１９は、血管内に配置されるまで、折り畳まれてコンパクトになった状態に固化された第２の形態をとるので、血管又はシース１５の内腔１５ａ内におけるカテーテル１３の移動が容易になる。一方、変形部１９が血管内に配置されて、変形部１９の温度がガラス転移温度を越えて上昇すると、フレア形状の第１の形態に拡開する。これにより、カテーテル１３の吸引口１３ｂが広がるので、血栓の吸引が容易になる。また、変形部１９の周囲壁は、血液の通過を防止するようになっているので、変形部１９よりもカテーテル１３に近い側から血管内の血液を吸引することがなくなってカテーテル１３の吸引力を血栓に作用させやすくなる上に、血栓も変形部１９を通過することができず血栓が変形部１９を越えて移動することを防止することもできる。さらに、変形部１９は血管内では基端部側から先端側へ向かうにつれ径方向にひろがっているフレア形状の第１の形態をとっているので、血管に対してカテーテル１３を引き抜ぬく方向への抵抗が作用しにくく、カテーテル１３の除去が容易になる。加えて、変形部１９が血管内に配置されてフレア形状の第１の形態になっているとき、変形部１９の温度はガラス転移温度を越えており、変形部１９を形成する形状記憶ポリマはゴム状に柔らかくなっているので、血管からのカテーテル１３の除去がさらに容易となる。
【００２１】
なお、変形部１９は、温度によって、第２の形態から第１の形態へ変形する。このため、周囲環境の温度によっては、変形部１９が体内に挿入される前に折り畳まれた第２の形態から第１の形態へ拡開する可能性がある。したがって、このような変形を防止するために、使用前には、後述するように、収納用ガイドカバー２５（図６（ｄ）参照）を変形部１９の周囲に装着した状態で、カテーテル１３を収納するようにすることが好ましい。
【００２２】
シース１５は、血管内に挿入、留置されてカテーテル１３を案内し、血管に対するカテーテル１３の挿入、除去を容易にするために用いられるものであり、必須の構成要素ではなく、用いなくてもよいし、これに代えて他の器具を用いてもよい。例えば、シース１５に代えて、外側ガイドチューブなど内部にカテーテル１３を通して案内することができる器具を使用してもよい。シース１５の材料は適宜の医療用材料を使用することができ、例えばポリエチレンなどから形成することができる。シース１５の内部には先端部と基端部との間に延びる断面円形状の内腔（ルーメン）１５ａ（図５参照）が形成されており、内腔１５ａの内径は、カテーテル１３の外径よりも大きく、内腔１５ａ内にカテーテル１３を挿入することができるようになっている。さらに、シース１５の基端部には、ハブ２１が設けられており、ハブ２１を通して、シース１５の内腔１５ａ内にカテーテル１３を挿入できるようになっている。なお、シース１５は、シース１５の内腔１５ａ内にカテーテル１３を挿入したときにカテーテル１５の先端の変形部１９をシース１５から血管内へ突出させることが可能な長さのものが選択される。
【００２３】
シース１５の先端部の周壁の開口端は、図５に示されているように、周方向に複数の切欠きが形成されて波状になっていることが好ましい。このように、シース１５の先端部の周壁に波状の開口端を設けることより、シース１５の先端部から突出した状態で拡開して第１の形態になった変形部１９をシース１５内に引き込むときに変形部１９を自然と折り畳んだ状態にすることが可能となる。また、シース１５の先端部は、典型的には、図１に示されているように、シース１５の他の部分と同じ外径とされる。しかしながら、シース１５の挿入が容易となるように、シース１５の先端部は、その周壁が基端部側から先端側に向かうにつれて径方向に細くなる先細り形状としてもよい。
【００２４】
次に、図６を参照して、カテーテル１３の変形部１９の製造方法の一例を説明する。
形状記憶ポリマは、ガラス転移温度を境に可逆的に弾性率が変化する材料であり、ガラス転移温度以上でゴムのように柔らかくなって簡単に変形させることができ、その状態でガラス転移温度以下に冷却すると硬くなって変形した状態を維持すると共に、これを再びガラス転移温度以上に温めると最初に賦形した形状に材料が自律的に戻る性質を有する。
【００２５】
そこで、まず、血栓の除去を所望する血管内の部位を流れる血液の温度よりも低いガラス転移温度の形状記憶ポリマを選択し、この形状記憶ポリマを溶融温度以上まで加熱して成形可能な状態にして図６（ａ）に示されているように管を成形し、さらに、図６（ｂ）に示されているように、形状記憶ポリマの管の内径よりも大きい外径のテーパ面を有する成形治具２３を形状記憶ポリマの管の一端から挿入することにより、形状記憶ポリマの管をフレア形状に成形した後、冷却して、変形部１９の原形状（１次賦形）すなわち第１の形態として記憶させる。次に、成形されたフレア形状の変形部１９をガラス転移温度以上かつ溶融温度以下の温度まで加熱し、この状態で、図６（ｃ）に示されているように、少なくともシース１５の内腔１５ａや外側ガイドチューブの内腔の内側寸法よりも小さくなるまで、好ましくはカテーテル１３の残余の部分の外径と等しい又はそれよりも小さい外径となるまで、第１の形態から変形部１９を折り畳むことによって、折り畳まれた形態すなわち第２の形態に２次賦形した後、ガラス転移温度以下まで冷却する。これにより、変形部１９は第２の形態に固化され、その形態を維持する。周囲温度がガラス転移温度以上になるなど、第２の形態に折り畳まれた変形部１９が望まないときに拡開して第１の形態に復帰することを防止するために、図６（ｄ）に示されているように、使用前には、第２に形態に折り畳まれた変形部１９の周囲に収納用ガイドカバー２５を装着しておくことが望ましい。
【００２６】
以上のような手順によれば、再びガラス転移温度以上の温度まで変形部１９の温度を上昇させることによって折り畳まれた第２の形態からフレア形状の第１の形態へ自律的に回復するような変形部１９を作成することができる。また、射出成形により形状記憶ポリマーからフレア形状の変形部１９を成形した後、冷却して、変形部１９の原形状（一次賦形）すなわち第１の形態として記憶させ、次に、成形されたフレア形状の変形部をガラス転移温度以上かつ溶融温度以下の温度まで加熱し、この状態で図６（ｃ）に示されているような折り畳まれた形態すなわち第２の形態に２次賦形して、ガラス転移温度以下まで冷却するようにすることにより、変形部１９を作成してもよい。
【００２７】
次に、図７を参照して、図１に示されている実施形態の吸引用カテーテル組立体１１の使用方法を説明する。
血栓２９の吸引のために吸引カテーテル組立体１１を用いるときは、使用される周囲環境温度よりも高く且つ血栓２９の吸引除去を所望する血管２７内の部位を流れる血液の予想される温度よりも低い温度がガラス転移温度となる形状記憶ポリマから形成された変形部１９を備えるカテーテル１３を選択する。カテーテル１３の変形部１９の周囲に収納用ガイドカバー２５を装着してある場合には、血管２７への挿入前に、取り外しておくことが好ましい。
【００２８】
最初に、吸引用カテーテル組立体１１を挿入する患者の体表を消毒し、消毒した部位に局所麻酔を行う。次に、インターベンション法により、局所麻酔から血管２７内にシース１５を挿入する。血管造影を行って血栓２９の存在と位置を確認し、Ｘ線透視下で、シース１５の内腔１５ａに沿ってカテーテル１３を進め、図７（ａ）に示されているように、シース１５の先端部の開口端からカーテル１３の先端部の変形部１９を突出させて、血栓２９の存在する部位の手前まで到達させる。
【００２９】
シース１５の内腔１５ａ内には、血液が流れていないので、カテーテル１３の変形部１９の温度はほとんど変化せず、変形部１９を形成する形状記憶ポリマのガラス転移温度以下に状態を保つことができる。したがって、変形部１９は、シース１５の内腔１５ａの内径よりも小さくなるまで折り畳まれた第２の形態を維持することができ、シース１５内におけるカテーテル１３（特にその変形部１９）の移動が容易になる。仮に、変形部１９の温度がシース１５の途中でガラス転移温度以上まで上昇しても、変形部１９を形成する形状記憶ポリマはガラス転移温度以上の温度ではゴム状の柔らかい状態になるので、シース１５の内腔１５ａの内径と同じ大きさに保たれ、シース１５の内腔１５内におけるカテーテル１３の移動をほとんど妨げることはない。一方、カテーテル１３の変形部１９がシース１５の開口端から突出して血管２７内に配置されると、血管２７内の血液により、変形部１９の温度が形状記憶ポリマのガラス転移温度よりも高い温度まで上昇し、カテーテル１３の変形部１９は、柔らかいゴム状になって、折り畳まれた第２の形態からフレア形状の第１の形態へ回復し、拡開する。これにより、カテーテル１３の吸引口は、カテーテル１３の残余の部分の外径よりも大きくなり、血栓２９の吸引が容易となる。また、折り畳まれた第２の形態からフレア形状の第１の形態への拡開は徐々に行われる上に、第１の形態では、変形部１９がガラス転移温度以上になり柔らかいゴム状になっているので、拡開時にカテーテル１３の変形部１９が血管２７を傷つけることを防ぐことができると共に、変形部１９の吸引口が血管の内径形状に合わせて容易に変形するので変形部１９と血管２７との隙間から血栓２９が移動することを防ぐことができる。
【００３０】
なお、ここでは、シース１５の内腔１５ａに沿ってカテーテル１３を進めて、カテーテル１３の変形部１９を血栓２９の存在する部位まで案内しているが、シース１５の内腔１５にガイドワイヤを挿入して血管２７内における血栓２９の存在する部位よりも遠位まで到達させた後に、シース１５の内腔１５内をガイドワイヤに沿ってカテーテル１３を案内するようにしてもよい。
【００３１】
次に、Ｙ字コネクタ１７の末端１７ａからカテーテル１３の内腔１３ａ内にガイドワイヤ３１を挿入して、ガイドワイヤ３１の先端を血栓２９の存在する部位よりも遠位まで到達させる。さらに、図７（ｃ）に示されているように、カーテル１３の内腔１３ａ内でガイドワイヤ３１に沿ってバルーンカテーテル３３を進め、バルーンカテーテル３３のバルーン３３ａを血栓２９の存在する部位よりも遠位まで到達させた後、図７（ｄ）に示されているように、バルーン３３ａを膨張させて血管２７を閉塞した状態にさせる。この状態で、接続チューブ（図示せず）を介してカテーテル１３のＹ字コネクタ１７の分岐管１７ｂに接続された吸引シリンジ（図示せず）を用いてカテーテル１３に吸引力を作用させ、バルーンカテーテル３３を変形部１９へ接近させながら、フレア形状の変形部１９からカテーテル１３の内腔１３ａ内に血管２７内の血栓２９を吸引する。
【００３２】
血管２７内における血栓２９の存在する部位は、血液の通過を防止する変形部２９の周囲壁とバルーンカテーテル３３のバルーン３３ａとによって挟まれた状態になっており、血管２７内の血流は遮断されているので、血栓２９を当該部位から移動させることなく、確実に吸引することができる。また、変形部２９の周囲壁とバルーンカテーテル３３のバルーン３３ａとに挟まれた領域の外から血液が流入しないので、抵抗の大きい大血栓も確実に吸引することができる。
【００３３】
血栓の吸引が終了したら、図７（ｅ）に示されているように、バルーンカテーテル３３のバルーン３３ａを収縮させた後、図７（ｆ）に示されているように、バルーンカテーテル３３及びガイドワイヤ３１をカテーテル１３の基端部側へ引くことにより、カテーテル１３の内腔１３ａからバルーンカテーテル３３及びガイドワイヤ３１を除去する。次に、図７（ｇ）に示されているように、カテーテル１３を手前に引き、シース１５の内腔１５ａ内に変形部１９を引き込む。特許文献２に記載の吸引カテーテルのように、変形部１９が単なる弾性体によって形成されており付勢力によって拡開するようになっている場合、変形部１９を拡開した状態で体外へ除去するときに、拡開した変形部１９が血管２７やシース１５の内腔１５ａの内周面と干渉し、生じた摩擦による抵抗でカテーテル１３の除去が困難となる恐れがある。しかしながら、吸引用カテーテル組立体１１のカテーテル１３では、変形部１９の周囲壁が形状記憶ポリマによって形成されており、変形部１９が血管内に配置されているとき、変形部１９の温度はガラス転移温度よりも高くなっているので、変形部１９を形成する形状記憶ポリマはゴム状に柔らかくなっている。したがって、血管２７からカテーテル１３及びその変形部１９を引き抜く方向に移動することや、拡開してフレア形状になっている変形部１９をシース１５の内腔１５ａ内へ引き込むことが容易である。
【００３４】
シース１５の内腔１５ａ内に変形部１９を収容したら、シース１５からカテーテル１３を引き抜いた後又はシース１５内にカテーテルを挿入した状態で、血管２７からシース１５を引き抜いて除去し、血管の止血を行う。
【００３５】
以上、図示される実施形態を参照して、本発明による吸引用カテーテル組立体１１を説明したが、本発明による吸引用カテーテル組立体１１は図示される実施形態に限定されるものではない。例えば、図示される実施形態では、変形部１９は、第１の形態において、単なるフレア形状となっているが、シース１５の内腔１５ａ内への引き込みを容易にするために、先端部と基端部とを結ぶ方向に折り目を入れた形態に成形してもよい。また、図７に示されているように、拡開した変形部１９は血管２７の内周壁に接触するような大きさであることが好ましいが、拡開した変形部１９の最大外径が血管２７の内径よりも小さくなっていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
本発明による吸引用カテーテル組立体は、主に下肢静脈血栓症、下肢動脈血栓症などの緊急的な施術対応が必要な場合に用いられ、確実に大量の血栓を早急に除去することや、大血栓（５〜６ｍｍ以上）を簡単に素早く除去することができる。
【符号の説明】
【００３７】
１１    カテーテル組立体
１３    カテーテル
１５    シース
１９    変形部
２５    収納用ガイドカバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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