【手続補正書】
【提出日】令和3年4月7日(2021.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物またはワクチンであって、
少なくとも２種類の単離ペプチドを含み、
前記少なくとも２種類の単離ペプチドが、
１種類以上の第１のペプチドであって、前記第１のペプチドの各々は、配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、かつ１０〜３０個のアミノ酸からなる長さを有する、該１種類以上の第１のペプチド、
１種類以上の第２のペプチドであって、前記第２のペプチドの各々は、配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、３０を超える個数のアミノ酸からなる長さを有し、９〜１１個のアミノ酸からなる長さにプロセシングされるように適合されている、該１種類以上の第２のペプチド、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類の単離ペプチドが、前記１種類以上の第１のペプチドを含み、
前記１種類以上の第１のペプチドの少なくとも１つが、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項３】
請求項１に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類の単離ペプチドが、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類の単離ペプチドが、２種類、３種類、４種類、または４種類以上のペプチドである、医薬組成物またはワクチン。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
免疫調節性化合物をさらに含む、医薬組成物またはワクチン。
【請求項６】
請求項５に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記免疫調節性化合物は、（ｉ）サイトカイン、サイトカイン受容体、ケモカイン、補体成分、インターロイキン１〜１５のいずれか、インターフェロンα、βもしくはγ、腫瘍壊死因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、好中球活性化タンパク質（ＮＡＰ）、マクロファージ化学誘引物質および活性化因子（ＭＣＡＦ）、ランテス（ＲＡＮＴＥＳ）、またはマクロファージ炎症性ペプチドＭＩＰ−１ａおよびＭＩＰ−１ｂであるか、若しくは（ｉｉ）ＯＸ４０、ＯＸ４０Ｌ（ｇｐ３４）、リンホタクチン、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、Ｂ７．１、Ｂ７．２、トラップ（ＴＲＡＰ）、ＩＣＡＭ−１、２もしくは３、ＣＤ２８、ＣＴＬＡ−４、熱安定性抗原（ＨＳＡ）、またはコンドロイチン硫酸修飾ＭＨＣ不変鎖（Ｉｉ−ＣＳ）の発現を刺激または増強する、医薬組成物またはワクチン。
【請求項７】
他の分子に結合した単離ペプチドであって、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、かつ１０〜３０個のアミノ酸からなる長さを有する第１のペプチド、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、３０を超える個数のアミノ酸からなる長さを有し、９〜１１個のアミノ酸からなる長さにプロセシングされるように適合されている第２のペプチド、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項８】
請求項７に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記第１のペプチドが、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項９】
請求項７に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか一項に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記他の分子は、高分子担体、基質、脂肪酸、脂質、または固相である、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項１１】
請求項７〜９のいずれか一項に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記他の分子は、高分子担体であり、
前記高分子担体は、天然高分子または合成高分子、タンパク質、多糖類、ポリペプチド（アミノ酸）、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、または脂質である、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項１２】
請求項７〜９のいずれか一項に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記他の分子は、免疫調節性化合物である、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項１３】
請求項１２に記載の他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記免疫調節性化合物は、（ｉ）サイトカイン、サイトカイン受容体、ケモカイン、補体成分、インターロイキン１〜１５のいずれか、インターフェロンα、βもしくはγ、腫瘍壊死因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、好中球活性化タンパク質（ＮＡＰ）、マクロファージ化学誘引物質および活性化因子（ＭＣＡＦ）、ランテス（ＲＡＮＴＥＳ）、またはマクロファージ炎症性ペプチドＭＩＰ−１ａおよびＭＩＰ−１ｂであるか、若しくは（ｉｉ）ＯＸ４０、ＯＸ４０Ｌ（ｇｐ３４）、リンホタクチン、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、Ｂ７．１、Ｂ７．２、トラップ（ＴＲＡＰ）、ＩＣＡＭ−１、２もしくは３、ＣＤ２８、ＣＴＬＡ−４、熱安定性抗原（ＨＳＡ）、またはコンドロイチン硫酸修飾ＭＨＣ不変鎖（Ｉｉ−ＣＳ）の発現を刺激または増強する、他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項１４】
発現ベクターであって、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択されるペプチドをコードする核酸を含み、
ＷＴ１ペプチドをコードする別の核酸をさらに含む、発現ベクター。
【請求項１５】
医薬組成物またはワクチンであって、
少なくとも２種類のペプチドをコードする少なくとも２種類の核酸または発現ベクターを含み、
前記少なくとも２種類のペプチドは、
１種類以上の第１のペプチドであって、前記第１のペプチドの各々は、配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、かつ１０〜３０個のアミノ酸からなる長さを有する、該１種類以上の第１のペプチド、
１種類以上の第２のペプチドであって、前記第２のペプチドの各々は、配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなり、３０を超える個数のアミノ酸からなる長さを有し、９〜１１個のアミノ酸からなる長さにプロセシングされるように適合されている、該１種類以上の第２のペプチド、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類の核酸または発現ベクターがコードする前記少なくとも２種類のペプチドが、前記１種類以上の第１のペプチドを含み、
前記１種類以上の第１のペプチドの少なくとも１つが、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項１７】
請求項１５に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類の核酸または発現ベクターがコードする前記少なくとも２種類のペプチドが、
配列番号６（ＮＬＭＮＬＧＡＴＬ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１４（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１５（ＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１６（ＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１７（ＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２２（ＣＭＴＷＮＬＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列からなるペプチド
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、
配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド、および
配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）のアミノ酸配列を含むアミノ酸配列からなるペプチド
からなる群から選択される、医薬組成物またはワクチン。
【請求項１８】
請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記少なくとも２種類のペプチドが、２種類、３種類、４種類、または４種類以上のペプチドである、医薬組成物またはワクチン。
【請求項１９】
請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
免疫調節性化合物をさらに含む、医薬組成物またはワクチン。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医薬組成物またはワクチンであって、
前記免疫調節性化合物は、（ｉ）サイトカイン、サイトカイン受容体、ケモカイン、補体成分、インターロイキン１〜１５のいずれか、インターフェロンα、βもしくはγ、腫瘍壊死因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、好中球活性化タンパク質（ＮＡＰ）、マクロファージ化学誘引物質および活性化因子（ＭＣＡＦ）、ランテス（ＲＡＮＴＥＳ）、またはマクロファージ炎症性ペプチドＭＩＰ−１ａおよびＭＩＰ−１ｂであるか、若しくは（ｉｉ）ＯＸ４０、ＯＸ４０Ｌ（ｇｐ３４）、リンホタクチン、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、Ｂ７．１、Ｂ７．２、トラップ（ＴＲＡＰ）、ＩＣＡＭ−１、２もしくは３、ＣＤ２８、ＣＴＬＡ−４、熱安定性抗原（ＨＳＡ）、またはコンドロイチン硫酸修飾ＭＨＣ不変鎖（Ｉｉ−ＣＳ）の発現を刺激または増強する、医薬組成物またはワクチン。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチドであって、
薬剤的に許容できる担体、ビヒクル、賦形剤、抗原提示細胞、アジュバント、または担体をさらに含み、
任意選択で、前記ワクチンが、マルチエピトープワクチンとして機能するように構成される、医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項２２】
請求項２１に記載の医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチドであって、
前記アジュバントを含み、
前記アジュバントが、ＱＳ２１、フロイント不完全アジュバント、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、ＢＣＧ、ミョウバン、増殖因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキン、モンタナイドＩＳＡ５１、またはＧＭ−ＣＳＦである、医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチド。
【請求項２３】
ＷＴ１を発現するがんを有する対象を治療するか、もしくはＷＴ１を発現するがんの発生率または再発率を減少させる医薬を製造するための、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチドの使用。
【請求項２４】
請求項２３に記載の使用であって、
前記ＷＴ１を発現するがんが、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃がん、結腸がん、肺がん、乳がん、胚細胞性腫瘍、卵巣がん、子宮がん、甲状腺がん、肝臓がん、腎がん、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞がん、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、中皮腫、または非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、使用。
【請求項２５】
ＷＴ１を発現するがんの細胞に特異的なＣＴＬの形成および増殖を誘導する医薬を製造するための、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物、ワクチン、または他の分子に結合した単離ペプチドの使用。
【請求項２６】
請求項２５に記載の使用であって、
前記ＷＴ１を発現するがんが、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃がん、結腸がん、肺がん、乳がん、胚細胞性腫瘍、卵巣がん、子宮がん、甲状腺がん、肝臓がん、腎がん、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞がん、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、中皮腫、または非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、使用。