(57)【要約】【課題】注射針に塗布される潤滑剤をシリンジ本体に接触し難くする。【解決手段】注射針と、注射針を保持する保持部を有するシリンジ本体とを備えるシリンジにおいて、注射針は、軸心方向に沿って長く形成される複数の溝部と、注射針に潤滑剤が塗布されたときに、この潤滑剤が溝部を伝ってシリンジ本体に接近することを防止する接近防止部とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針と、注射針を保持する保持部を有するシリンジ本体とを備えるシリンジにおいて、
注射針は、軸心方向に沿って長く形成される複数の溝部と、注射針に潤滑剤が塗布されたときに、この潤滑剤が溝部を伝ってシリンジ本体に接近することを防止する接近防止部とを備えることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記接近防止部は、注射針の外面から突出する突起部を備え、
突起部は、複数の溝部に交差するように、注射針の周方向に沿って形成される請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記接近防止部は、粗面化処理によって形成される凹凸部を備える請求項１又は２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記接近防止部は、注射針の外面に形成される凹部を備え、
凹部は、複数の溝部に交差するように注射針の周方向に沿って形成される請求項１から３のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記接近防止部は、シリンジ本体における保持部の先端部から離れた位置で注射針の外面に設けられる請求項１から４のいずれか１項に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針を備えるシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
所定の注射液が予め所定量だけ充填されたプレフィルドシリンジは、所定の注射液を過誤なく所定量だけ正確に投与できることから、多くの医療現場で使用されている。この種のプレフィルドシリンジは、合成樹脂製のシリンジ本体（バレル）の先端部に予め金属製の注射針が連結固定されたものである。
【０００３】
このような注射針付シリンジにおいては、例えば体内組織への貫通を抵抗なく行うことができるように、注射針の外面に潤滑剤が塗布される場合がある（例えば特許文献１の段落００３２参照）。
【０００４】
注射針に塗布される潤滑剤としては、様々なものがあるが、一般に、シリコンオイルが使用される。シリコンオイルを注射針に塗布するには、例えば、シリコンオイルが満たされた容器内に、上方から注射針を浸漬させる方法や、シリコンオイルを含浸させた物質で注射針にワイピングする方法がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−１３０７２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
注射針に塗布される潤滑剤及びシリンジ本体に用いられる合成樹脂材料は、近年の開発に伴い、多種多様になってきている。
【０００７】
このため、例えば、潤滑剤が粘性の低いものであり、潤滑剤に対するシリンジ本体の材質の耐溶剤性が低いような場合において、注射針に塗布されるときに、潤滑剤がシリンジ本体に接触することも考えられる。この場合、シリンジ本体が破損する可能性も想定される。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、注射針に塗布される潤滑剤をシリンジ本体に接触し難くするシリンジを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、注射針と、注射針を保持する保持部を有するシリンジ本体とを備えるシリンジにおいて、注射針は、軸心方向に沿って長く形成される複数の溝部と、注射針に潤滑剤が塗布されたときに、この潤滑剤が溝部を伝ってシリンジ本体に接近することを防止する接近防止部とを備えることを特徴とする。
【００１０】
かかる構成によれば、注射針に接近防止部を設けることによって、潤滑剤が接近防止部を越えてシリンジ本体へ接近するということが防止される。
【００１１】
また、本発明に係るシリンジによれば、前記接近防止部は、注射針の外面から突出する突起部を備え、突起部は、複数の溝部に交差するように、注射針の周方向に沿って形成されることが望ましい。
【００１２】
かかる構成によれば、接近防止部が突起部によって構成されることで、潤滑剤が接近防止部を越えてシリンジ本体へ接近するということが防止される。
【００１３】
また、本発明に係るシリンジによれば、前記接近防止部は、粗面化処理によって形成される凹凸部であることが望ましい。
【００１４】
かかる構成によれば、接近防止部が凹凸部によって構成されることで、潤滑剤が接近防止部を越えてシリンジ本体へ接近するということが防止される。
【００１５】
また、本発明に係るシリンジによれば、前記接近防止部は、注射針の外面に形成される凹部を備え、凹部は、複数の溝部に交差するように注射針の周方向に沿って形成されることが望ましい。
【００１６】
かかる構成によれば、接近防止部が凹部によって構成されることで、潤滑剤が接近防止部を越えてシリンジ本体へ接近するということが防止される。
【００１７】
また、本発明に係るシリンジによれば、前記接近防止部は、シリンジ本体における保持部の先端部から離れた位置で注射針の外面に設けられることが望ましい。
【００１８】
かかる構成によれば、接近部防止部が保持部の先端部から離れた位置に形成されているので、例えば、注射針とシリンジ本体とをインサート成形によって一体に形成する場合に、接近防止部が保持部に接触することを防止できる。接近防止部と保持部とが接触した状態で成形されてしまうと、成形後に保持部と接近防止部との間に隙間が生じる可能性がある。本発明は、これを効果的に防止できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、注射針に塗布される潤滑剤をシリンジ本体に接触し難くすることが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明に係るシリンジの第１実施形態を示す全体断面図である。
【図２】図２は、同実施形態における注射針の外面の拡大写真である。
【図３】図３は、同実施形態におけるシリンジの部分断面図である。
【図４】図４は、同実施形態における要部拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明に係るシリンジの第２実施形態を示す部分断面図である。
【図６】図６は、同実施形態における要部の拡大写真である。
【図７】図７は、本発明に係るシリンジの第３実施形態を示す部分断面図である。
【図８】図８は、同実施形態におけるシリンジの要部拡大断面図である。
【図９】図９は、本発明に係るシリンジの第４実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明を実施するための形態を、図面に基づき説明する。図１から図４は、本発明に係るシリンジの第１実施形態を示す。
【００２２】
図１に示すように、シリンジは、シリンジ本体１と、シリンジ本体１に取り付けられる注射針２とを有する。
【００２３】
シリンジ本体１は、透明な合成樹脂によって筒状に形成される。シリンジ本体１は、ポリオレフィン（シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）やシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）等の環状ポリオレフィンや、ポリプロピレン（ＰＰ）を含む）によって形成されることが望ましい。特に好ましくは、シリンジ本体１は、シクロオレフィンポリマーによって形成される。
【００２４】
シリンジ本体１は、筒状の胴部３と、注射針２を保持する保持部４と、保持部４の周囲に形成される筒部５とを有する。
【００２５】
胴部３は、所定の長さを有する円筒体として構成される。胴部３の一端部は閉塞され、保持部４がこの一端部に一体に形成されている。なお、図示していないが、胴部３の他端部には開口部が形成されており、この開口部からプランジャロッド（図示せず）が挿入され得る。
【００２６】
保持部４は、胴部３の一端部から突出する突起部である。保持部４は、胴部３の中心軸に沿って突出している。保持部４は、円筒状に構成されており、その内側に注射針２が挿入されている。
【００２７】
筒部５は、円筒状に構成されている。筒部５の内径は、保持部４の外径よりも大きく設定されている。筒部５は、保持部４を覆うように、保持部４と同心状に配置されている。筒部５の長さは、保持部４の長さよりも短く設定されている。このため、保持部４は、その先端部が筒部５の先端部よりも突出している。この筒部５及び保持部４には、注射針２を保護するためにキャップが取り付けられ得る。
【００２８】
注射針２は、例えば、ステンレス鋼からなる鋼管を伸線加工することによって形成される。注射針２は、その一端部が尖端状に形成されて保持部４から外部に突出している。注射針２の他端部は、保持部４を貫通して胴部３の内部に到達している。
【００２９】
この注射針２は、軸心方向に沿って長く形成される複数の溝部６と、注射針２に潤滑剤が塗布されたときに、この潤滑剤が溝部６を伝ってシリンジ本体１に接近することを防止する接近防止部７とを備える。
【００３０】
複数の溝部６は、図２に示すように、注射針２の外面に形成されている。各溝部６は、互いに結合しており、全体として網目状に構成されている。各溝部６は、例えば、鋼管を伸線加工する際に、ダイスとの接触等によって形成されるものである。
【００３１】
図１、図３、及び図４に示すように、接近防止部７は、注射針２が人体に穿刺されたときに体内に入らないように、保持部４寄りの位置に設けられる。また、接近防止部７は、シリンジ本体１における保持部４の先端部から離れた位置で注射針２の外面に設けられる。接近防止部７の保持部４の先端部からの距離は、０．５ｍｍ以上であることが好ましい。これは、例えば、インサート成型によって、注射針２とシリンジ本体１とを一体に成形する場合に、接近防止部７とシリンジ本体１における保持部４とが重ならないようにするためである。これにより、保持部４は、接近防止部７に阻害されることなく、所定の形状に形成される。なお、接近防止部７が形成される注射針２の外面には、溝部６は形成されていない。
【００３２】
接近防止部７は、注射針２の外面から突出する突起部８と、注射針２の外面に形成される凹部９とを有する。本実施形態において、注射針２の外面には２つの突起部８が形成されている。２つの突起部８は、注射針２の長手方向に所定の間隔をおいて形成されている。各突起部８は、注射針２の半径方向外方に突出して形成されている。また、各突起部８は、注射針２の外面における周方向（円周方向）に沿って環状に構成されていることが望ましい。各突起部８は、完全な円環状でなくてもよく、例えば、断面視においてＣ字状に構成されていてもよい。このような構成により、突起部８は、注射針２の外面に形成される複数の溝部６に対して交差して形成される。
【００３３】
本実施形態において、凹部９は２つの突起部８の間に設けられている。凹部９は、注射針２の外面における周方向（円周方向）に沿って環状に構成されている。凹部９は、完全な円環状でなくてもよく、例えば、突起部８と同様にＣ字状に構成されていてもよい。このような構成により凹部９は、注射針２の外面に形成される複数の溝部６に対して交差して形成される。凹部９の深さは、注射針２の強度の観点から、注射針２の外面からの深さが０．１μｍ〜６０μｍの範囲が好ましい。より好ましくは、０．２μｍ〜５μｍである。
【００３４】
接近防止部７における突起部８と凹部９は、レーザーブラスト加工によって注射針２の外面に形成される。より具体的には、注射針２を回転させながら、所定の直径のレーザを注射針２の外面に照射することにより、注射針２の外面においてレーザが照射された部分が溶けて、凹部９が形成される。注射針２の外面において溶けた部分の一部は、凹部９の縁部に移動し、突起部８が形成される。
【００３５】
また、注射針２において、シリンジ本体１の保持部４に保持される一部、具体的には、注射針２の先端部とは反対側の端部側の部分には、サンドブラスト加工による凹凸部１０が形成されている。この凹凸部１０は、保持部４の基部側に位置するように、注射針２の外面に形成される。この凹凸部１０による保持部４に対する摩擦力によって、注射針２は、保持部４から抜け外れ難くなっている。また、注射針２が保持部４に保持される部分のうち、保持部４の先端部側に位置する一部には凹凸部１０が形成されていない。これによって、保持部４の内面が注射針２の外面に密着された状態になっており、注射針２と保持部４との間に隙間が生じないようになっている。
【００３６】
注射針２に塗布される潤滑剤は、ディスパージョンタイプのシリコンが使用される。このシリコンは、オイルタイプシリコンであるジメチルポリシロキサンよりもしっかりとした皮膜が注射針２の表面に形成されるため、より小さい抵抗で体内組織への貫通を行うことができる。ディスパージョンタイプのシリコンとしては、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＭＸＤ４−４１５９  ５０％  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｇｒａｄｅ  Ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ（東レ・ダウコーニング株式会社製）が使用できる。前記シリコンには、特殊アミノ変性シリコンポリマーに加え、溶剤として石油系炭化水素やイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）を含む。なお、潤滑剤は、注射針２の針管に塗布されている。
【００３７】
以下、注射針２に潤滑剤を塗布する方法について説明する。注射針２を潤滑剤に塗布するには、まず、容器に入れられた潤滑剤の上方位置にシリンジを保持する。次に、シリンジを下方に移動させるとともに、注射針２を潤滑剤に浸漬させる。このとき、接近防止部７が潤滑剤に浸らないようにすることが望ましい。その後、注射針２を上方に移動させ、所定時間乾燥させる。
【００３８】
注射針２を潤滑剤に浸漬させると、潤滑剤は、注射針２の外面に形成されている複数の溝部６に入り、いわゆる毛細管現象によって、注射針２の先端からシリンジ本体１の保持部４に向かう方向に沿って注射針２の外面上を移動する。その後、この潤滑剤は、接近防止部７に到達し、それ以上の移動が抑制される。すなわち、注射針２の外面に形成される溝部６は、接近防止部７が形成されている位置で断絶しており、潤滑剤はそれ以上、シリンジ本体１の保持部４側に移動することができない。
【００３９】
以上説明した本発明によるシリンジによれば、注射針２に突起部８及び凹部９からなる接近防止部７を設けることによって、潤滑剤が接近防止部７を越えてシリンジ本体１へ接近するということが防止される。したがって、潤滑剤がシリンジ本体１に接触することがなく、潤滑剤に対するシリンジ本体１の耐溶剤性が低いような場合においてもこれらを組み合わせて最適なシリンジを構成できる。
【００４０】
また、接近防止部７がシリンジ本体１における保持部４の先端部から離れた位置で注射針２の外面に設けられることで、注射針２とシリンジ本体１とをインサート成形によって一体に形成する場合に、接近防止部７が保持部４に接触することを防止し、保持部４を所定の形状に形成できる。
【００４１】
図５及び図６は、本発明に係るシリンジの第２実施形態を示す。本実施形態では、接近防止部７の構成が第１実施形態とは異なる。具体的には、本実施形態では、接近防止部７は、例えばダイアモンド粒子等の研磨材によるサンドブラスト加工によって形成される凹凸部１１である。すなわち、図６に示すように、注射針２の外面の所定の位置には、サンドブラスト加工が施されることで、微小な多数の凹部及び凸部が連続的に形成されている。このように、注射針２の外面に多数の凹部及び凸部が形成されることにより、注射針２の外面に形成される溝部６がこの凹凸部１１によって分断されることになる。したがって、注射針２の溝部６を伝って移動する潤滑剤は、接近防止部７である凹凸部１１を通過し難くなる。これによって、潤滑剤がシリンジ本体１の保持部４に接近することが防止される。
【００４２】
図７及び図８は、本発明に係るシリンジの第３実施形態を示す。本実施形態は、第１実施形態と第２実施形態とを組み合わせて接近防止部７を構成した例である。図７及び図８に示すように、接近防止部７は、第１実施形態で示したレーザーブラスト加工によって形成される第１接近防止部７ａと、第２実施形態で示したサンドブラスト加工によって形成される第２接近防止部７ｂとを備える。第１接近防止部７ａと第２接近防止部７ｂとの位置関係については、第１接近防止部７ａが注射針２の先端側に設けられ、第２接近防止部７ｂがシリンジ本体１の保持部４側に設けられている。このような構成によって、潤滑剤の保持部４への接近をさらに効果的に防止することが可能になる。
【００４３】
図９は、本発明に係るシリンジの第４実施形態を示す。本実施形態では、接近防止部７は、第３実施形態において例示した第１接近防止部７ａ及び第２接近防止部７ｂに加えて、レーザーブラスト加工によって形成される第３接近防止部７ｃを有する。この構成により、潤滑剤の保持部４への接近を防止する効果がさらに高められる。
【００４４】
なお、本発明に係るシリンジは、上記実施形態の構成に限定されるものではない。また、本発明に係るシリンジは、上記した作用効果に限定されるものでもない。本発明に係るシリンジは、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
【００４５】
例えば、上記の第１実施形態では、接近防止部７を２つの突起部８と、これらの突起部８の間に位置する凹部９とによって構成した例を示したが、これに限らず、接近防止部７を１つの突起部８のみ又は１つの凹部９のみによって構成してもよい。これは、注射針２の外面を切削又は研削し、注射針２の中途部をプレス加工すること等によって実現される。
【００４６】
また、上記の第２実施形態では、凹凸部１１をサンドブラスト加工により微細な凹部及び凸部を形成したが、この凹凸部１１は、レーザーブラスト加工や、化学粗面化処理（ケミブラスト処理）その他の種々の粗面化処理によって形成されてもよい。
【符号の説明】
【００４７】
１…シリンジ本体、２…注射針、３…胴部、４…保持部、５…筒部、６…溝部、７（７ａ〜７ｃ）…接近防止部（第１接近防止部〜第３接近防止部）、８…突起部、９…凹部、１０…凹凸部、１１…凹凸部
【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2014124330.tif 000009
【図２】
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【図６】
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