【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者と流体容器との間で流体を非経口的に移送するためのデバイスであって、
前記流体容器に流体連通して配置されるように構成された流体流路を規定するハウジングと、
先端部分及び基端部分を有し、前記先端部分と前記基端部分との間に内腔を規定する針であって、前記先端部分が、先端表面を有し、かつ、患者への挿入用に構成され、前記基端部分が、前記流体流路に流体的に連結可能であるように構成される、針と、
前記針の前記内腔を選択的に閉塞して前記流体流路への又は前記流体流路からの流体の流れを制御するように構成された閉塞部材であって、前記閉塞部材は、患者への挿入中に前記針の前記内腔が閉塞されるように前記閉塞部材の先端表面が前記針の前記先端表面に整列する第１状態と、前記針が患者に挿入された後に前記針の前記内腔が閉塞されずに患者と前記流体流路との間で流体の移送を可能にするように前記閉塞部材の前記先端表面が前記針の前記先端表面に対して整列しない第２状態と、の間で移行されるように構成される、閉塞部材と、を備えるデバイス。
【請求項２】
前記閉塞部材がスタイレットであり、前記スタイレットは、前記第１状態で前記針の前記内腔に配置され、かつ、前記第２状態に配置されるために前記針の前記内腔から取り出されるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記閉塞部材は、前記針上に移動可能に配置され、かつ、前記閉塞部材が前記第１状態から前記第２状態に移行されるときに第１位置から第２位置に移動するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記閉塞部材は、前記針上に移動可能に配置され、かつ、前記閉塞部材が前記第１状態から前記第２状態に移行されるときに第１回転位置から第２回転位置に回転するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記針の前記先端表面は傾斜先端表面であり、前記閉塞部材の前記先端表面は傾斜先端表面であり、前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第１状態にあるときに実質的に同一平面上にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第２状態にあるときにずれる、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第２状態にあるときに非平行である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記針の前記先端表面は閉じた先端表面であり、前記針の前記先端表面は、前記閉じた先端表面の基端にポートを規定し、前記ポートは前記内腔と流体連通する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記ポートは、前記閉塞部材が前記第１状態にあるときに閉塞され、前記閉塞部材が前記第２状態にあるときに実質的に閉塞されない、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
患者から体液を非経口的に移送するためのデバイスであって、
流体流路を規定するハウジングと、
先端部分及び基端部分を有し、前記先端部分と前記基端部分との間に内腔を規定する針であって、前記先端部分が患者への挿入用に構成され、前記先端部分が、前記流体流路に流体的に連結可能であるように構成される、針と、
前記針の前記内腔を選択的に閉塞して患者と前記流体流路との間の流体の流れを制御するように構成された閉塞部材であって、前記閉塞部材は、患者への前記針の挿入中に前記針の前記内腔が閉塞される第１状態と、前記針が患者に挿入された後に前記針の前記内腔が閉塞されずに患者から前記流体流路を通って所定の容積の体液が流れることを可能にする第２状態と、の間で移行されるように構成される、閉塞部材と、
前記ハウジングに連結されて、前記流体流路に流体連通するように配置されるように構成された流体リザーバであって、患者から引き出された前記所定の容積の体液を受け取って前記流体リザーバ内に前記所定の容積の体液を隔離するように構成された流体リザーバと、を備えるデバイス。
【請求項１１】
実質的に汚染を含まない後続の所定の容積の体液が前記針の前記内腔及び前記流体流路を介して患者からサンプルリザーバに移送されるように、前記ハウジングは、前記所定の容積の体液が前記流体リザーバ内に隔離された後に前記サンプルリザーバに連結されるように構成される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記閉塞部材の先端表面は、患者への挿入中に前記針の前記内腔が閉塞されるように前記閉塞部材が前記第１状態にあるときに前記針の先端表面に整列し、かつ、前記閉塞部材の前記先端表面は、前記針が患者に挿入された後に前記針の前記内腔が閉塞されないように前記閉塞部材が前記第２状態にあるときに前記針の前記先端表面に対して整列しない、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記針の前記先端表面は傾斜先端表面であり、前記閉塞部材の前記先端表面は傾斜先端表面であり、前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第１状態にあるときに実質的に同一平面上にある、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第２状態にあるときにずれる、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記針の前記傾斜先端表面及び前記閉塞部材の前記傾斜先端表面は、前記閉塞部材が前記第２状態にあるときに非平行である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
非経口移送デバイスを用いて患者に又は患者から流体を移送するための方法であって、前記デバイスが、流体流路を規定するハウジングと、前記流体流路に流体連通する内腔を有する針と、前記針の前記内腔及び前記流体流路を通る患者への又は患者からの流体の流れを選択的に制御するように動作可能な閉塞部材と、を含み、前記方法が、
前記閉塞部材の先端表面が前記針の先端表面に整列するように前記針に対して第１状態に前記閉塞部材を配置するステップであって、前記針の前記内腔は、組織、体液及び汚染物質の少なくとも１つが前記内腔に入ることを防止するために前記閉塞部材が前記第１状態にあるときに前記針の前記内腔が閉塞される、配置するステップと、
前記針を患者に挿入するステップであって、前記閉塞部材は、前記針が患者内に挿入される際に前記第１状態にある、挿入するステップと、
前記針が患者に挿入された後、前記閉塞部材の前記先端表面が前記針の前記先端表面に対して整列しないように前記第１状態から第２状態に前記閉塞部材を移行させるステップであって、実質的に組織及び汚染を含まない所定の容積の流体が患者と前記流体流路との間で移送されることを可能にするように前記閉塞部材が前記第２状態にあるときに前記針の前記内腔は閉塞されない、移行させるステップと、を含む方法。
【請求項１７】
前記第１状態から前記第２状態に前記閉塞部材を移行させるステップは、第１位置から第２位置に前記閉塞部材を移動させるステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記閉塞部材は前記第１位置から前記第２位置に手動で移動させられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１状態から前記第２状態に前記閉塞部材を移行させるステップは、第１回転位置から第２回転位置に前記閉塞部材を回転させるステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記閉塞部材の前記先端表面は、前記閉塞部材が前記第１回転位置にあるときに前記針の前記先端表面と同一平面上にあり、前記閉塞部材の前記先端表面は、前記閉塞部材が前記第２回転位置にあるときに前記針の前記先端表面と非平行である、請求項１９に記載の方法。