【手続補正書】
【提出日】令和2年11月26日(2020.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エリスロポエチン（ＥＰＯ）に結合する抗体またはその抗原結合性断片を含む、網膜血管疾患を処置するための医薬組成物であって、前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり０．１ｍｇ〜眼１つ当たり１０ｍｇで対象に投与され、前記抗体またはその抗原結合性断片が、
ａ）配列番号１、２、および３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号４、５、および６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３、
ｂ）配列番号２１、２２、および２３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号２４、２５、および２６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３、
ｃ）配列番号４１、４２、および４３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号４４、４５、および４６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３、または
ｄ）配列番号６１、６２、および６３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号６４、６５、および６６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３
を含む、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり１ｍｇ〜眼１つ当たり９ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり２ｍｇ〜眼１つ当たり８ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり３ｍｇ〜眼１つ当たり７ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり４ｍｇ〜眼１つ当たり６ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり４．５ｍｇ〜眼１つ当たり５．５ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり０．１ｍｇ、眼１つ当たり０．２ｍｇ、眼１つ当たり０．３ｍｇ、眼１つ当たり０．４ｍｇ、眼１つ当たり０．５ｍｇ、眼１つ当たり０．６ｍｇ、眼１つ当たり０．７ｍｇ、眼１つ当たり０．８ｍｇ、眼１つ当たり０．９ｍｇ、眼１つ当たり１ｍｇ、眼１つ当たり２ｍｇ、眼１つ当たり３ｍｇ、眼１つ当たり４ｍｇ、および眼１つ当たり５ｍｇからなる群から選択される用量で硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、眼１つ当たり５ｍｇで硝子体内投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号１、２、および３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号４、５、および６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３を含み、
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号１３および１４とそれぞれ少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号１５および１６にそれぞれ示されたアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号２１、２２、および２３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号２４、２５、および２６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３を含み、
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号３３および３４とそれぞれ少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号３５および３６にそれぞれ示されたアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号４１、４２、および４３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号４４、４５、および４６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３を含み、
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号５３および５４とそれぞれ少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号５５および５６にそれぞれ示されたアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号６１、６２、および６３にそれぞれ示された重鎖可変領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、およびＨＣＤＲ３、ならびに配列番号６４、６５、および６６にそれぞれ示された軽鎖可変領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、およびＬＣＤＲ３を含み、
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号７３および７４とそれぞれ少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含む重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、配列番号７５および７６にそれぞれ示されたアミノ酸配列を有する重鎖および軽鎖を含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、Ｆａｂである、請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記抗体またはその抗原結合性断片が、ウイルスベクターにて発現される、請求項１〜１７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記ウイルスベクターが、アデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ベクターである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記ＡＡＶベクターが、ＡＡＶ２である、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記ＡＡＶベクターが、対象において網膜下投与される、請求項１９または２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記網膜血管疾患が、糖尿病性黄斑浮腫である、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記網膜血管疾患が、増殖性糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、加齢黄斑変性または網膜静脈閉塞である、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が、抗血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）抗体、抗ＶＥＧＦ受容体抗体またはＶＥＧＦ阻害剤をさらに投与される、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ラニビズマブである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記抗ＶＥＧＦ抗体が、ベバシズマブである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記ＶＥＧＦ阻害剤が、アフリベルセプトである、請求項２４に記載の医薬組成物。