【手続補正書】
【提出日】令和3年2月10日(2021.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インターロイキン−１０にカップリングした修飾コリックスポリペプチドを含む融合分子であって、前記コリックスポリペプチドが、非毒性であり、前記インターロイキン−１０が、別のインターロイキン−１０と二量体を形成することができることを特徴とする融合分子。
【請求項２】
請求項１に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０が、配列番号８２で示されるアミノ酸配列またはその断片と少なくとも９０％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項３】
請求項１に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０が、配列番号８２で示されるアミノ酸配列またはその断片と少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項４】
請求項１に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０が、配列番号８２で示されるアミノ酸配列またはその断片と少なくとも９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項５】
請求項１に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０が、配列番号８２で示されるアミノ酸配列またはその断片からなることを特徴とする融合分子。
【請求項６】
請求項５に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０の断片が、配列番号８２のアミノ酸残基２０乃至１７８を含むことを特徴とする融合分子。
【請求項７】
請求項５に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０の断片が、配列番号８２のアミノ酸残基２０乃至１７８からなることを特徴とする融合分子。
【請求項８】
請求項１に記載の融合分子において、前記インターロイキン−１０が、ヒトインターロイキン−１０であることを特徴とする融合分子。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、配列番号３乃至８０の何れかで示されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項１０】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、配列番号３で示されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項１１】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、配列番号３で示されるアミノ酸配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項１２】
請求項１乃至８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、配列番号３で示されるアミノ酸配列と少なくとも９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなることを特徴とする融合分子。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、前記インターロイキン−１０と共有結合的にカップリングしていることを特徴とする融合分子。
【請求項１４】
請求項１乃至１２の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、前記インターロイキン−１０と非共有結合的にカップリングしていることを特徴とする融合分子。
【請求項１５】
請求項１乃至１２の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、前記インターロイキン−１０と直接的にカップリングしていることを特徴とする融合分子。
【請求項１６】
請求項１乃至１２の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、前記インターロイキン−１０とリンカーを介してカップリングしていることを特徴とする融合分子。
【請求項１７】
請求項１６に記載の記載の融合分子において、前記リンカーが、配列番号９６乃至１２１の何れかで示されるアミノ酸配列を含むことを特徴とする融合分子。
【請求項１８】
請求項１６に記載の記載の融合分子において、前記リンカーが、配列番号９７または配列番号９８で示されるアミノ酸配列を含むことを特徴とする融合分子。
【請求項１９】
請求項１乃至１８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、Ｎ末端メチオニンをさらに含むことを特徴とする融合分子。
【請求項２０】
請求項１乃至１８の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記コリックスポリペプチドが、配列番号３で示されるアミノ酸配列と少なくとも９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなり、前記インターロイキン−１０が、配列番号８２のアミノ酸残基２０乃至１７８からなり、前記コリックスポリペプチドが、前記インターロイキン−１０と配列番号９８で示されるアミノ酸配列からなるリンカーを介してカップリングしており、前記融合分子が、Ｎ末端メチオニンをさらに含むことを特徴とする融合分子。
【請求項２１】
請求項１乃至２０の何れか一項に記載の記載の融合分子において、前記融合分子が、インターロイキン−１０のための受容体を活性化させる能力を有することを特徴とする融合分子。
【請求項２２】
宿主細胞において請求項１乃至２１の何れか一項に記載の融合分子を発現させるステップを備える方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、前記宿主細胞が、細菌細胞であることを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法において、前記細菌細胞が、大腸菌であることを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２２乃至２４の何れか一項に記載の方法において、前記融合分子を精製し、精製融合分子を生成するステップをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法において、前記融合分子を精製するステップが、前記融合分子をサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）にかけることを備えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５又は２６に記載の方法において、前記精製融合分子が、少なくとも９０％の純度を有することを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項１乃至２１の何れか一項に記載の融合分子を含む医薬組成物。
【請求項２９】
対象における炎症性疾患の治療、予防または防止のための医薬の製造における、請求項２８に記載の医薬組成物の使用。
【請求項３０】
請求項２９に記載の使用において、前記医薬が、経口送達のための経口製剤であることを特徴とする使用。
【請求項３１】
請求項２９又は３０に記載の使用において、前記炎症性疾患が、炎症性腸疾患、乾癬、または細菌性敗血症であることを特徴とする使用。
【請求項３２】
請求項３１に記載の使用において、前記炎症性疾患が、炎症性腸疾患であり、前記炎症性腸疾患が、クローン病、潰瘍性大腸炎、コラーゲン形成大腸炎、リンパ球性大腸炎、虚血性大腸炎、便流変更性大腸炎、ベーチェット症候群、または非定型的大腸炎であることを特徴とする使用。
【請求項３３】
請求項３２に記載の使用において、前記炎症性腸疾患が、潰瘍性大腸炎であることを特徴とする使用。
【請求項３４】
対象における自己免疫疾患の治療、予防または防止のための医薬の製造における、請求項２８に記載の医薬組成物の使用。
【請求項３５】
請求項３４に記載の使用において、前記医薬が、経口送達のための経口製剤であることを特徴とする使用。
【請求項３６】
請求項３４又は３５に記載の使用において、前記自己免疫性疾患が、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、尋常性天疱瘡、重症筋無力症、溶血性貧血、血小板減少性紫斑病、グレーブス病、シェーグレン病、皮膚筋炎、橋本病、多発性筋炎、炎症性腸疾患、多発性硬化症（ＭＳ）、真性糖尿病、関節リウマチ、または強皮症であることを特徴とする使用。
【請求項３７】
請求項３６に記載の使用において、前記自己免疫性疾患が、関節リウマチであることを特徴とする使用。