(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル管と、二以上のスライド体と、スライド体と同数の筒状のバルーン膜とを有し、
前記カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメンを前記スライド体の数以上有し、
カテーテル管の一つのルーメンに対して一つのスライド体が長手方向移動自在に装着され、
スライド体が装着された一つのルーメンにおいて一つのバルーン膜が第２開口端で該ルーメンの遠位端部内周面と接合され且つ第１開口端で該スライド体の遠位端部と接合され、
前記カテーテル管のルーメンの内周面、筒状のバルーン膜およびスライド体で区画されるそれぞれの空間内に流体が封入してあり、前記スライド体を、各々、軸方向に移動することによりスライド体に接合された筒状のバルーン膜が前記カテーテル管のルーメンの遠位端から個々独立に反転しながら繰り出されるスライディングカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、たとえば血管などの体腔内に挿入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させることができるスライディングカテーテルに係り、さらに詳しくは、二以上のバルーン膜が独立して繰り出され、複数の処置または動作を同時に行うことができるスライディングカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内の特定部位に薬液あるいは輸液を供給したり又は体液の圧力を測定したりする目的でスライディングカテーテルが開発されている。
【０００３】
スライディングカテーテルは体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、このスライド体の先端部に第１開口端が接合され、前記カテーテル管の先端部に第２開口端が接合される筒状のバルーン膜とを有する。
【０００４】
スライド体とカテーテル管との間の隙間に圧力流体を封入した状態でスライド体の近位端部を操作し、スライド体を軸方向に前進させることにより筒状のバルーン膜がカテーテル管の先端内部からめくり上げられながら突出する。この筒状のバルーン膜は適度な可撓性を有し、その表面がめくり上げられながら突出することによりきわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部などでも低摩擦力で狭窄部を傷つけることなく容易に通過させることができる。
【０００５】
筒状のバルーン膜が狭窄部を通過した後、さらにスライド体を前進させればスライド体も狭窄部を通過することができる。したがって、このスライド体を通して内視鏡を用いた検査を行ったり、薬液あるいは輸液を狭窄部の背後の特定部位に導入することができる。また、同様な理由から、その特定部位の圧力などを検出することもできる。さらに特定部位から検査用のサンプリングを行うこともできる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のスライディングカテーテルが有しているスライド体の軸方向移動により反転して繰り出されるバルーン膜は唯一であった。従って、このカテーテルによって内視鏡を生体管腔内へ導入している最中に、他の処置を行うためには別のカテーテルを生体管腔に挿入する必要があった。また、分岐した生体管腔の治療において一方の生体管腔を閉塞し、他方の生体管腔に薬剤等を投与することがある。この場合にも従来のスライディングカテーテルでは２本以上が必要である。しかし、細い生体管腔へ２本以上のカテーテルを挿入するのは困難である。
【０００７】
本発明は、このような実情に鑑みてなされ、一つのスライディングカテーテルを用いて、複数の処置または動作を同時に行うことができるスライディングカテーテルを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係るスライディングカテーテルは、カテーテル管と、二以上のスライド体と、スライド体と同数の筒状のバルーン膜とを有し、前記カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメンを前記スライド体の数以上有し、カテーテル管の一つのルーメンに対して一つのスライド体が長手方向移動自在に装着され、スライド体が装着された一つのルーメンにおいて一つのバルーン膜が第２開口端で該ルーメンの遠位端部内周面と接合され且つ第１開口端で該スライド体の遠位端部と接合され、前記カテーテル管のルーメンの内周面、筒状のバルーン膜およびスライド体で区画されるそれぞれの空間内に流体が封入してあり、前記スライド体を、各々、軸方向に移動することによりスライド体に接合された筒状のバルーン膜が前記カテーテル管のルーメンの遠位端から個々独立に反転しながら繰り出される。
【０００９】
すなわち、本発明に係るスライディングカテーテルはスライド体及びスライド体により繰り出されるバルーン膜を各々２本以上連設したものである。この構造を実現するために、本発明ではカテーテル管の内部に遠位端から近位端までを連通する二以上のルーメンが形成してある。各ルーメンの内部に少なくとも一のスライド体が長手方向（軸方向）移動自在に装着してある。
【００１０】
カテーテル管
二以上のルーメンを有するカテーテル管は、押し出し成形などにより容易に成形することができる。各ルーメンの断面形状はルーメンの数によっても異なるが、二つのルーメンを一つのカテーテル管に形成する場合には、たとえば半円に近いアイ（目）形状にする事ができる。各ルーメン間に、通常、隔壁が設けられ、相互に連通しないようになっている。
【００１１】
スライド体
スライド体は管体であることが好ましいが、これに限定されず、棒材であっても良い。また、スライド体には光ファイバーなどが挿通してあっても良い。スライド体が管体である場合には、その管体内部に遠位端から近位端への流体の流通を阻止するけれど近位端から遠位端への流体などの流通を阻止しない逆止弁を設けても良い。スライド体の断面形状は、それが収容されるルーメンの断面形状に近い形状であることが好ましく、ルーメンの断面形状がアイ形状である場合には楕円形であることが好ましい。
【００１２】
二以上のスライド体の各長さ、太さなどの寸法あるいは材質あるいは構造は相互に同一であっても異なっていても良い。また、二以上のバルーン膜の各長さ、太さなどの寸法あるいは材質あるいは構造も同一であっても異なっていても良い。たとえば、一方のスライド体を管体で構成し、他のスライド体を光ファイバーなどを含む棒体で構成することもできる。
【００１３】
バルーン膜の開口端の接合
各バルーン膜の第２開口端は当該バルーン膜の第１開口端を接合したスライド体が装着されているカテーテル管の各ルーメンの遠位端部内周に接合される。すなわち、各バルーン膜の第２開口端はカテーテル管の各ルーメンの遠位端部内周に接着または融着またはその他の手段で接合される。その他の手段としては、バルーン膜の第２開口端を各ルーメンの遠位端部内周と環状部材とで挟持する手段を採用することができる。この環状部材を用いた接合に際しては、バルーン膜の第２開口端がカテーテル管の遠位端から近位端側へ向くように外側に折り返して接合されることが好ましい。この環状部材による接合の位置は各ルーメンの遠位端部内周であるが、この遠位端部の最先端位置よりも近位端側にずれた位置であることが好ましい。これは、各バルーン膜が拡張した時にカテーテル管の遠位端を包み込むように膨らんで接合部分に外側に広がろうとする力が働き接合が解けてしまうことを抑制するためである。すなわち、環状部材による接合の位置を近位端側にずらすことで、各ルーメンの内周面でバルーン膜の拡張を抑えることができ、接合部を解こうとする力を小さくすることができる。
【００１４】
バルーン膜とルーメン内周面との接触面、およびバルーン膜と環状部材との接触面には接着剤などを使用することができる。
前記環状部材は、金属あるいは合成樹脂などで構成することができる。環状部材を金属で構成した場合にはその部分のＸ線造影性が向上しカテーテル管の遠位端部の位置を確認しやすくなるので好ましい。環状部材の外径は各ルーメンの遠位端部の内径よりも若干小さい程度であり、環状部材の外周にバルーン膜の第２開口端を折り返しそれをルーメンの遠位端部の内周に嵌合させた場合にバルーン膜の第２開口端が引き抜けなくなる程度の外径を有すれば良い。
【００１５】
環状部材の内径はスライド体の軸方向移動の障害とならないようにルーメンの遠位端部以外の内径と略同一程度であることが好ましい。
環状部材の軸方向長さは、好ましくは０．５〜２０mmである。これより短いとバルーン膜との接合強度が小さくなり、逆に長いとカテーテル管の遠位端部が硬直化し生体管腔への挿入性が低下する傾向にある。
【００１６】
前記カテーテル管に形成された各ルーメンの遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりも大きくしてあることが好ましい。前記カテーテル管の各ルーメンの遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりもバルーン膜の肉厚の二倍程度大きくしてあることが好ましい。これによりバルーン膜が反転繰りされるときのスライド体移動の抵抗が小さくなる。
【００１７】
カテーテル管の各ルーメンの遠位端部の内径を大きくするための方法としては、各ルーメンの遠位端部の最先端から錐状体を差込み内周面を切削加工する方法や、カテーテル管の遠位端部の外周面を切削加工して縮径した後、各ルーメンの遠位端部内周から遠位端部を押し広げる方法などを採用することができる。後者の方法は外径が大きくならず細径のカテーテル管の製造には適している。
【００１８】
各バルーン膜の第１開口端は、各スライド体の遠位端部の外周または内周に、接着あるいは融着又は環状部材による挟持などの手段により接合される。スライド体の遠位端部外周にバルーン膜の第１開口端が接合される場合には、そのスライド体の遠位端部の外径は切削加工などの手段により、その他の部分に比較して小さくしてあることが好ましい。たとえば各スライド体の遠位端部の外径はバルーン膜の肉厚の二倍程度に他の部分よりも小さくしてあることが好ましい。接合部の出っ張りをなくすためである。
【００１９】
その他の構成
本発明において、遠位端とは、生体管腔内に挿入される側である遠位端部の最先端を意味し、遠位端部とは、遠位端及び遠位端から軸方向に、通常、約１〜１００ｍｍの距離の範囲内をいう。
【００２０】
本発明では、各ルーメンの内周面、筒状の各バルーン膜および各スライド体で区画されるそれぞれの空間内に流体を個々独立に封入可能とし、しかも各スライド体を各ルーメンの内部で軸方向移動自在に構成するために、カテーテル管の各ルーメンの近位端部内周には、スライド体の外周に摺接する密封用パッキンをそれぞれ装着することが好ましい。
【００２１】
【作用】
本発明に係るスライディングカテーテルでは、一つのカテーテル管内に、その遠位端から独立して繰り出される二以上のバルーン膜を有する。各バルーン膜はその第１開口端が接合されカテーテル管内の各ルーメン内に軸方向移動自在に配置されるスライド体により独立して制御される。
【００２２】
たとえばスライディングカテーテルの遠位端を生体管腔の分岐部手前に位置させ、第１のバルーン膜をカテーテル管先端から送り出して一方の分岐路を閉塞し、第２のバルーン膜を次に送り出して他方の分岐路内に位置させ、スライド管を通して他方の分岐路内にのみ薬剤の投与などの処置を行うことができる。
【００２３】
また、生体管腔の狭窄部に第１のバルーン膜を反転繰り出して少し拡張し、次いで第２のバルーン膜を反転繰り出して少し開いた狭窄部をさらに拡張すること（段階的拡張）などの処置も可能である。
さらに、一方のバルーン膜で内視鏡を送り込み患部を観察し、他方のバルーン膜で該患部に薬剤投与、狭窄部拡張などを行うこともできる。
【００２４】
すなわち、本発明に係るスライディングカテーテルでは、一つのカテーテル管を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
【００２５】
【実施例】
以下、本発明に係るスライディングカテーテルを図面に示す実施例に基づき詳細に説明する。
図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図、図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図、図３は同実施例に係るスライディングカテーテルの一使用例を示す要部概略図、図４（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの他の使用例を示す要部概略図、図５（Ａ），（Ｂ）および図６（Ｃ），（Ｄ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法の一例を示す概略断面図である。
【００２６】
図１に示すように、本発明の実施例に係るスライディングカテーテル２は、血管などの生体管腔内に挿入されるカテーテル管４を有する。図１，２に示すように、このカテーテル管４は内部に第１のルーメン１７と第２のルーメン２１とを有する。これらルーメン１７，２１は、カテーテル管４の遠位端から近位端までを連通し相互には連通しないようになっている。
【００２７】
各ルーメン１７，２１内にはスライド体としての第１スライド管６および第２スライド管７がそれぞれのルーメン内で軸方向移動自在に装着してある。
各スライド管６，７の遠位端部の外周にはそれぞれ筒状の第１バルーン膜８および第２バルーン膜９の第１開口端８ａ，９ａが接合してある。また、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周にはバルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂがそれぞれ接合してある。これらバルーン膜の両開口端８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂの接合構造の詳細については後述する。
【００２８】
各スライド管６，７の内部は中空であり、それぞれにルーメン１５，１９が形成してある。
なお、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１内にスライド管６，７が軸方向移動自在に挿入されることにより、各ルーメン１７，２１の内周面、筒状の各バルーン膜８，９および各スライド管６，７で区画される個々独立の空間が形成される。これらの空間には後述するような流体がそれぞれ封入される。
【００２９】
カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、フッ素樹脂、シリコーン、天然ゴムなどで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル又はシリコーンで構成される。このカテーテル管４の各ルーメン１７，２１の内表面にはハイドローマー被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが好ましい。各ルーメン１７，２１の内部で低摩擦力で各スライド管６，７が軸方向にスライド移動できるようにするためである。このような観点から各スライド管６，７の外表面にも低摩擦層を形成することが好ましい。
【００３０】
二つのルーメンを有するカテーテル管４は、たとえば押し出し成形などの成形法により容易に製造することができる。本実施例の場合に、各ルーメン１７，２１の断面形状は、カテーテル管４に必要な機械的強度を維持しながらカテーテル管４の外径を小さくし、しかもルーメンの流路断面を大きくする観点から、半円形に近いアイ（目）形状にしてある。
【００３１】
各スライド管６，７の断面形状は、各ルーメン１７，２１，１５，１９の流路断面を大きくする観点からルーメン１７，２１の断面形状に近い形状とし、具体的には楕円形状にしてある。
スライド管６，７は、カテーテル管４と同様に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金）などで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、シリコーン又はポリ塩化ビニルで構成される。また、このスライド管６，７はカテーテル管４と異なり、肉厚の薄い細径の金属チューブ、たとえばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金で構成することもできる。細径の金属チューブであれば、ある程度の可撓性を有し、しかもスライド管６，７をスライド移動させるための操作力が伝達され易いことから好ましい。各スライド管６，７相互の材質は、同一であっても異なっていても良い。
【００３２】
筒状のバルーン膜８，９はカテーテル管４およびスライド管６，７よりもさらに柔軟性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴムなど、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリウレタン又はシリコーンで構成される。各バルーン膜８，９相互の材質は同一であっても異なっていても良い。
【００３３】
図１に示すようにカテーテル管４の近位端部には分岐部１０，１１が設けられ、カテーテル管４内の各ルーメン１７，２１と連通する分岐管１２，１３が装着してある。図１に示す実施例では分岐管１２，１３が直接カテーテル管４の近位端部外周に装着してあるが、カテーテル管４の近位端に分岐用ハブを接続し、この分岐用ハブに対して分岐管１２，１３を接続することもできる。分岐管及び分岐ハブは患者の体外側に位置するので、カテーテル管４に比較して剛性の高い材質で構成することができる。
【００３４】
分岐管１２，１３からはカテーテル管４の各ルーメン１７，２１を通して、バルーン膜８とカテーテル管４とで囲まれた密封空間にそれぞれ液体が導入される。封入される液体は、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒体を含ませるのは、スライディングカテーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン膜８およびカテーテル管４の位置を造影するためである。封入時の圧力は、特に限定されないが、ゲージ圧で好ましくは０．５〜２気圧程度である。分岐管１２，１３の内部には各ルーメン１７，２１から外部への流体の漏洩を防止するための逆止弁２２，２３がそれぞれ装着してある。逆止弁２２，２３は、後述する密封用パッキン１６，２６と同様な材質で構成することができる。
【００３５】
カテーテル管４の最近位端部には、フランジ状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテーテル用ハブ１４はカテーテル管４の最近位端部外周に接着ないし融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の高い材質で構成することができる。このハブ１４は、具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレン−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート又はＡＢＳ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテーテル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいことが好ましい。
【００３６】
なお、このハブ１４は前記分岐ハブと一体に形成することもできる。
カテーテル用ハブ１４が装着されたカテーテル管４の各ルーメン１７，２１には密封用パッキン１６，２６がそれぞれ装着してある。密封用パッキン１６，２６は各バルーン膜８，９の内部とカテーテル管４の各ルーメン１７，２１とを密封する。しかも、スライド管６，７をそれぞれのルーメン１７，２１で軸方向にスライド移動自在とするために、密封用パッキン１６，２６はスライド管６，７の外周との摺動性に優れた材質であることが好ましい。このような観点から、密封用パッキン１６，２６は、好ましくはシリコーンゴム、ポリイソプレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーンゴム、天然ゴムで構成される。
【００３７】
スライド管６，７の最近位端にも、それぞれフランジ状のスライド用ハブ１８，２８が装着してある。スライド用ハブ１８，２８は、各スライド管６，７の最近位端外周に接着または融着してある。スライド用ハブ１８，２８はカテーテル用ハブと同様な材質で構成される。スライド管６，７の内部に形成された各ルーメン１５，１９は、その遠位端部に装着された各バルーン膜８，９によっても遠位端開口部が閉塞されず、その近位端部にそれぞれ装着されたハブ１８，２８によっても近位端開口部が閉塞されない。ただし、各スライド管６，７の近位端部内周にはそれぞれ逆止弁２４，２５が装着してあり、遠位端側からの流体の漏洩を防止している。逆止弁２４，２５は、逆止弁２２，２３と同様な材質で構成される。
【００３８】
カテーテル管４、スライド管６，７およびバルーン膜８，９の外径、肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディングカテーテル２の使用目的に応じて種々に改変されるが、一般に、次の寸法であることが好ましい。カテーテル管４の外径は、好ましくは０．３〜１５mm、さらに好ましくは１〜５mmである。また、カテーテル管４の最薄肉部の肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍである。また、カテーテル管４の軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、さらに好ましくは５０〜１０００mmである。
【００３９】
各スライド管６，７の外径は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好ましくは０．５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その軸方向長さはカテーテル管４よりも長く、好ましくは２０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜２０００mmである。各スライド管６，７相互の寸法は同一であっても異なっていても良い。
【００４０】
各バルーン膜８，９の膜厚は、特に限定されないが、好ましくは１０〜１０００μｍ、さらに好ましくは５０〜５００μｍである。また、バルーン膜８，９の軸方向長さはスライディングカテーテルの使用目的に応じて種々に変えることができるが、好ましくは５０〜１０００mm、さらに好ましくは１００〜５００mmである。これら各バルーン膜８，９相互の寸法は同一であっても異なっていても良い。
【００４１】
本実施例ではカテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりも大きくしてある。各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は遠位端部以外の部分の内径よりも各バルーン膜８，９の肉厚の二倍程度大きくしてあることが好ましく、たとえば、その他の部分の内径の５〜２０％大きいことが好ましい。また、内径が大きくされたルーメン１７，２１の遠位端部の軸方向範囲は、カテーテル管４の遠位端から約１〜１００mm離れた位置までの範囲であることが好ましい。
【００４２】
各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径を大きくするための方法としては、この遠位端部の最先端から錐状体を差込み内周面を切削加工する方法や、カテーテル管４の遠位端部の外周面を切削加工して縮径した後、各ルーメンの内周から遠位端部を押し広げる方法などを採用することができる。後者の方法は、外径が大きくならず、細径のカテーテル管の製造には適している。後者の方法の詳細については後述する。
【００４３】
各バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂは、各ルーメン１７，２１の遠位端部内周と環状部材２０，２９とで挟持されて、各遠位端部内周に接合される。この接合に際しては、バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂがカテーテル管４の遠位端から近位端側へ向くように外側に折り返して接合してある。この環状部材２０，２９による接合の位置は、各ルーメン１７，２１の遠位端部内周であるが、この遠位端部の最先端位置よりも、少し近位端側にずれた位置であることが好ましい。これは、バルーン膜８，９が拡張した時に、カテーテル管４の遠位端を包み込むように膨らんで接合部分に外側に広がろうとする力が働き接合が解けてしまうことを抑制するためである。すなわち、環状部材２０，２９による接合の位置を少し近位端側にずらすことで、各ルーメンの内周面で、バルーン膜８，９の拡張を抑えることができ、接合部を解こうとする力を小さくすることができる。
【００４４】
各バルーン膜８，９と各ルーメンの内周面との接触面、および各バルーン膜８，９と環状部材２０，２９との接触面には接着剤などを使用することができる。接着剤としては、たとえばシアノアクリレート系、ウレタン系、エポキシ系等の接着剤が用いられる。
【００４５】
環状部材２０，２９は金属あるいは合成樹脂などで構成することができる。環状部材２０，２９は各ルーメン１７，２１の断面形状に合致した断面形状を有し、その外径は各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径よりも若干小さい程度であり、環状部材２０，２９の外周にバルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂを折り返し、それらをそれぞれのルーメン１７，２９の遠位端部の内周に嵌合させた場合に、バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂが引き抜けなくなる程度の外径を有すれば良い。
【００４６】
環状部材２０，２９の内径はスライド管６，７の軸方向移動の障害とならないように各ルーメン１７，２９の遠位端部以外の内径と略同一程度であることが好ましい。
環状部材２０，２９の軸方向長さは、好ましくは０．５〜２０mmである。これより短いとバルーン膜８，９との接合強度が小さくなり、逆に長いとカテーテル管４の遠位端部が硬直化し生体管腔への挿入性が低下する。
【００４７】
バルーン膜８，９の第１開口端８ａ，９ａはそれぞれスライド管６，７の遠位端部の外周に、接着、融着などの手段により接合される。各スライド管６，７の遠位端部の外径は図５（Ａ）に示すように切削加工などの手段により、その他の部分に比較して小さくしてあることが好ましい。スライド管６，７の遠位端部（図５，６では、遠位端部６ａのみを図示）の外径は、その他の部分の外径に比較してバルーン膜８の肉厚の二倍程度小さいことが好ましい。図５（Ａ）に示すようにバルーン膜８の第１開口端８ａが遠位端部６ａに接合しても、その接合部の外周が膨らまないようにするためである。
【００４８】
次に、本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法について説明する。
まず、図６（Ｃ）で示すようにポリウレタンで構成された外径２．３mm、長さ１０００mmのカテーテル管４となる管を、押し出し成形などで製造した。その管の内部には図２に示すような断面の二つのルーメン１７，２１が長手方向に形成された。
【００４９】
次に、この管の遠位端部を軸方向長さ１５mmの範囲で切削加工し、外径を２．０mmとした。その後、各ルーメン１７，２１の遠位端部を内側から押し広げ、カテーテル管の遠位端部の外径を他の部分と同様な外径にした。各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は、その他の部分に比較して１０％広げられた。
【００５０】
次に、図５（Ａ）に示すように、外径１．０mm、軸方向長さ１５０mm、肉厚０．１mmの軟質ポリウレタン製の筒状バルーン膜８を準備した。また、遠位端部６ａの外径０．６mm、遠位端部６ａの軸方向長さ１０mm、遠位端部６ａ以外の外径０．８mm、内径０．４mm、全長１２００mmのポリウレタン製のスライド管６を準備した。このスライド管６の縮径された遠位端部６ａは切削加工により形成した。この遠位端部６ａの外周にウレタン系の接着剤を用いてバルーン膜８の第１開口端８ａを接着した。
【００５１】
次に、図５（Ｂ）に示すようにバルーン膜８の第２開口端８ｂの外周に環状部材２０を配置した。環状部材２０としては、外径１．０mm、肉厚０．０５mm、軸方向長さ２．５mmのステンレス製リングを用いた。
次に、図６（Ｃ）に示すようにバルーン膜８の第２開口端８ｂを裏返しに折り返して、折り返された第２開口端８ｂとバルーン膜８との間に環状部材２０を挟み込んだ。同時に、ウレタン系の接着剤を用いて環状部材２０をバルーン膜８に接着した。
【００５２】
次に、図６（Ｄ）に示すようにカテーテル管４と成る管の第１ルーメン１７の遠位端部の内周に環状部材２０が挟み込まれたバルーン膜８の第２開口端８ｂを位置させ、この第２開口端８ｂを第１ルーメン１７の遠位端部内周面と環状部材２０との間で挟持させた。同時に、ウレタン系の接着剤を用いて、第２開口端８ｂをカテーテル管４の内周面に接着した。
【００５３】
また、図５，６に示す工程と同様にして図１に示すカテーテル管４の第２ルーメン２１内にスライド管７およびバルーン膜９を取り付けた。
その後は、図１に示す密封用パッキン１６，２６、ハブ１４，１８，２８、分岐管１２，１３、逆止弁２２，，２３，２４，２５などを取り付けて、スライディングカテーテル２を製造した。
【００５４】
次に、本実施例に係るスライディングカテーテル２の使用例について説明する。
まず、カテーテル管４の先端からスライド管６，７の遠位端が最大限に引っ込んだ状態で、スライディングカテーテル２を、その遠位端部から血管、卵管、消化管、尿管あるいはその他の生体管腔内に挿入する。スライディングカテーテル２を、たとえば動脈血管などの生体管腔内に挿入するにはセルジンガー法などを採用すれば良い。
【００５５】
なお、その挿入の前後に、第１ルーメン１７および第２ルーメン２１には図１に示す分岐管１２，１３からそれぞれ流体を封入しておく。封入流体としては、たとえば生理食塩水＋造影剤などの液体が用いられ、その圧力としては、好ましくは０．５気圧から２気圧である。
【００５６】
カテーテル管４の遠位端を図３に示すように生体管腔４０の分岐部４４の手前に位置させ、第１バルーン膜８をカテーテル管４の先端から送り出して一方の分岐路４４ｂを閉塞し、第２バルーン膜９を次に送り出して他方の分岐路４４ａ内に位置させ、第２バルーン膜９内に位置するスライド管７を通して他方の分岐路４４ａ内にのみ薬剤の投与などの処置を行うことができる。
【００５７】
また、図４に示すように生体管腔４０の狭窄部４２に第１バルーン膜８を反転繰り出して少し拡張し、次いで第２バルーン膜９を反転繰り出して少し開いた狭窄部４２をさらに拡張すること（段階的拡張）などの処置も可能である。
さらに、一方のバルーン膜８に接続してあるスライド管６を通して内視鏡を送り込み患部を観察し、他方のバルーン膜９に接続してあるスライド管７を通して該患部に薬剤投与、狭窄部拡張などを行うこともできる。
【００５８】
すなわち、本実施例に係るスライディングカテーテル２では、一つのカテーテル管４を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
なお、図１に示すスライド管６，７の近位端部に装着されたハブ１８，２８を操作し、スライド管６，７をカテーテル管４内で前進させる結果、カテーテル管４の遠位端から、筒状のバルーン膜８，９がそれぞれ、その表裏面が反転するように突出するのは次の理由による。すなわち、バルーン膜８の内部に流体が加圧封入してあると共にスライド管６，７が前進移動するからである。封入流体の圧力はスライド管６，７の前進移動に応じて上昇し、その圧力によりバルーン膜８，９がカテーテル管４の遠位端部から突出する。バルーン膜８，９の突出量はスライド管６，７の前進移動量の約１／２である。
【００５９】
バルーン膜８，９は可撓性を有すると共に、その表裏面が反転しながら突出するので、生体管腔との摩擦がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部４２、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部でも容易に通過させることができる。または、図３に示すように生体管腔の分岐部４４などでも生体管腔４０の内壁を傷つけることなく目的とする方向に容易に通過させることができる。
【００６０】
その後、さらにスライド管６または７を前進させれば、バルーン膜８または９はその表裏面が完全に逆転し、その内側を通してスライド管６または７の先端がカテーテル管４の遠位端から突出し、スライド管６または７の遠位端は生体腔狭窄部または分岐部を完全に通過する。
【００６１】
その後、このスライド管６または７のルーメン１５または１９を通して薬液や輸液を送り込めば、生体管腔内狭窄部または分岐部の背後の特定部位に対して良好にこれらを送り込むことができる。また、その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧力測定などが可能である。
【００６２】
また、スライド管６または７の前進移動を途中で止め、その後スライド管６または７を後退移動させることで、いったん突出させたバルーン膜８または９をカテーテル管４の遠位端内に後退移動させることができ、バルーン膜８または９により、生体管腔内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。
【００６３】
なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
たとえば、スライド管６，７の遠位端部の外周と、カテーテル管４の遠位端部の外周とは、必ずしも切削加工によることなく、他の手段で外径を小さくしても良い。また、スライド管６の遠位端部の外周は、必ずしも外径を小さくする必要はない。さらに、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周は、切削加工により内径を大きくしても良い。またはその他の手段を採用しても良い。さらには、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周は、必ずしも他の部分に比較して内径を大きくしなくとも良い。
【００６４】
また、上記実施例では、カテーテル管４の内部に、二つのルーメン１７，２１を形成したが、本発明では、３以上のルーメンをカテーテル管４に形成し、上記と同様な手段で、各ルーメン内にスライド管とバルーン膜とを、それぞれ装着しても良い。この実施例の場合には、一つのカテーテル管を生体管腔内に挿入するのみで、同時に三以上の処置または動作を行うことができる。
【００６５】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、一つのカテーテル管を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図である。
【図２】図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図である。
【図３】図３は同実施例に係るスライディングカテーテルの一使用例を示す要部概略図である。
【図４】図４（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの他の使用例を示す要部概略図である。
【図５】図５（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法の一例を示す概略断面図である。
【図６】図６（Ｃ），（Ｄ）は図５の続きの工程を示す概略断面図である。
【符号の説明】
２…  スライディングカテーテル
４…  カテーテル管
６，７…  スライド管
８，９…  筒状のバルーン膜
８ａ，９ａ…  第１開口端
８ｂ，９ｂ…  第２開口端
１０，１１…  分岐部
１２，１３…  分岐管
１４…  カテーテル用ハブ
１５，１９，１７，２１…  ルーメン
１６，２６…  密封用パッキン
１８，２８…  スライド用ハブ
２０，２１…  環状部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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