(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷滲出液吸収性材料のウェファーから成り、該ウェファーはその一部を残部から分離して１本のロープを形成するのを可能ならしめる、少なくとも１つの軟弱箇所として刻みラインを表面に有する創傷用包帯であって、ウェファーが元の寸法の約２〜４倍に膨潤し、包帯の水分吸収率が少なくとも３００重量％であり、包帯が約２５〜７５重量％のポリマーマトリックスおよび約２５〜７５重量％の吸収粉末からなることを特徴とする創傷用包帯。
【請求項２】
刻みラインが螺旋を形成している請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項３】
ロープが膨潤時にその横断面を保有する請求項２に記載の創傷用包帯。
【請求項４】
包帯材料がフォームである請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項５】
ロープの横断面が角形である請求項３に記載の創傷用包帯。
【請求項６】
包帯が約３５〜５０重量％のポリマーマトリックスおよび約５０〜６５重量％の吸収粉末からなる請求項１に記載の創傷用包帯。
【請求項７】
ポリマーマトリックスが約１５〜７５重量％のスチレンコポリマー、約５〜４０重量％の少なくとも１種のポリイソブチレンおよび約５〜４０重量％の可塑剤を包含する請求項６に記載の創傷用包帯。
【請求項８】
吸収粉末がアルギン酸塩、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、吸収性ポリアクリレートおよび水溶性ハイドロコロイド、またはこれらの混合物から選ばれる請求項７に記載の創傷用包帯。
【請求項９】
スチレンコポリマーがスチレン−ブタジエン−スチレンコポリマーである請求項８に記載の創傷用包帯。
【請求項１０】
スチレンコポリマーがスチレン−イソプレン−スチレンコポリマーである請求項８に記載の創傷用包帯。
【請求項１１】
可塑剤が鉱油である請求項８に記載の創傷用包帯。
【請求項１２】
包帯が放射線照射されている請求項８に記載の創傷用包帯。
【請求項１３】
アルギン酸塩がアルギン酸ナトリウムまたはアルギン酸カルシウムである請求項８に記載の創傷用包帯。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、切取り可能な（ｔｒｉｍｍａｂｌｅ）創傷用包帯（ｗｏｕｎｄ  ｄｒｅｓｓｉｎｇ）、更に詳しくは、創傷用の形状にフィットして容易に寸法合せをすることができ、これによって、治癒を促進できるようになっている改良創傷用包帯、特に刻みをつけた螺旋状創傷用包帯に関する。さらにまた本発明は、優れた吸収特性を有し、かつ創傷液の存在下で膨潤して創傷に密にフィットしうる螺旋状創傷用包帯に関する。
かさぶたを形成せずに治癒を促進する包帯の提供は、創傷処置において望まれる。加えて、過剰の創傷滲出液の除去は、創傷治癒を促進したり、また浸軟による創傷周囲の皮膚の衰退（ｂｒｅａｋｄｏｗｎ）を防止する上で重要である。
【０００２】
【従来の技術と発明が解決しようとする課題】
多くの種々の包帯が商業上入手できる。これらは一般に、ガーゼ、フォーム、スポンジ、コットン、ウールまたは他の繊維材料を含有する包帯を包含する。ガーゼや他の繊維材料は、創傷滲出液を吸収しうるが、これらの繊維材料は該包帯の中に生長する新たに形成した組織によって没入または閉じ込められる傾向があるため、創傷管理上の問題をもたらしうる。その結果、これらの繊維創傷用包帯を除去するとき、新たに形成した組織の損傷や裂傷が起こりうる。創傷用包帯において、滲出液を除去するのに他の一般に用いられている材料としては、顆粒およびペーストが挙げられる。しかし、これらも同様に、滲出液による水和の後に創傷からの除去がしばしば困難であり、概して液体でフラッシング（洗出）する必要がある。さらに、これらの材料は、吸収できる滲出液の量に限界がある。
【０００３】
Ｕ．Ｓ．特許Ｎｏ．４５５１４９０に、人工肛門および失禁器具との使用に有用で、かつ粘着性バンデージ（ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｂａｎｄａｇｅ）にも使用されている粘着剤組成物の記載がある。この組成物は、ポリイソブチレン、スチレンランダムまたはブロック型コポリマー、鉱油、可溶性ハイドロコロイドゴム、水膨潤性凝集補強剤および粘着付与剤の均質混合物から成る。この組成物は、滲出液の吸収能力に限界があり、かつその意図される粘着剤としての用途には粘着付与剤が必要である。
Ｕ．Ｓ．特許出願Ｎｏ．９９０７１９（１９９２年１２月１５日出願）には、高い吸収能力を有する改良した創傷充填物が示されている。この創傷充填物は好ましくは、約２５〜７５重量％のポリマーマトリックスおよび約２５〜７５重量％の吸収粉末から成る。
【０００４】
【発明の構成と効果】
本発明は、薄いウェファー（またはディスク）の形状を持つ改良包帯材料に関連する。このウェファー材料には、ウェファー（またはディスク）を解すのを容易にして、創傷の充填および／または保護を必要とする創傷管理に適する１本のロープまたはひも形状の包帯材料を形成するための刻みラインまたは分離ラインが設けられている。さらに、本発明の包帯材料は、要すれば、切断器具の必要なく、刻みラインの使用によって創傷の大きさに合せて切取ることができるウェファーとして、使用しうるものである。刻みラインは、螺旋の形状が好ましく、ウェファーを刻みラインで巻出すあるいは切離すと、概してフラットなロープ状の材料が得られる。この包帯ロープは、創傷にフィットさせて使用することができる。かかる包帯は、流体または滲出液を吸収することができ、またぬれると膨潤しうる材料から作るのが好ましい。またかかる包帯は、吸収に際して凝集力を保持し、かつ単一ユニットとして除去することができる。
【０００５】
以下、図面に基づき本発明を説明する。
図１は、本発明の包帯の一例の上面図、
図２は、本発明のディスクから、解すことによって得られるロープ切片の一例の３次元図、および
図３は、不規則な形状の創傷に充填するロープの一例の上面図である。
図１に示されるように、本発明の包帯は、ウェファー１０、すなわち、概して、薄いフラットなディスクの形状を有している。上面の直径または寸法は、意図する創傷の大きさに応じて変えることができるが、ウェファーの厚みは、約１／４インチ以下が好ましい。図１から明らかなように、本発明包帯は形状が円形であるか、または楕円形であってもよい。ディスクには、包帯を巻出して１本のロープの包帯材料を形成するのを可能ならしめる、少なくとも１つの刻みライン１１または軟弱箇所が設けられている。多くの場合、たとえば、不規則形状の創傷を処置する場合、ディスクからロープを巻出しあるいは切取ることが好ましく、またかかる取出したロープの所望量を、創傷そのものに貼るか、または巻込むことができる。このことは、創傷への適用を容易にし、かつ創傷保護を改善する。ロープはその横断面がいずれの便利な形状であってもよい。好ましくは、ロープは一般に角形の横断面を有する。図２から明らかなように、本発明包帯はロープの形状を有することができる。図３において、このロープ１２は不規則形状の創傷１４へ貼られているのが示されている。加えて、要すれば、ウェファーをそっくりそのまま、あるいは創傷に対して包帯の寸法を適合できるようにロープの一部を除去して使用することができる。いずれにしても、包帯は、創傷滲出液の吸収に際して解れ、かつ創傷の口に合致する。看護人が創傷への適用に先立って、ロープに解すとき、ディスクから手でロープを切取ることができる。かかる切取りあるいは解しは、手または適当な器具で行うことができる。
【０００６】
刻みラインの配列位置は螺旋状が好ましい。包帯における螺旋状刻みラインは、包帯の巻出しを可能ならしめ、連続したロープの包帯材料を形成し、該包帯材料は概して創傷の大きさにフイットすることにより、創傷保護を容易にすることができる。
図３に示されるように、図１の包帯は、得られるロープが創傷１４の中にフィットするように解されている。かかる解しは、包帯の残部からロープ１２を分離する刻みラインに単に力を加えるか、あるいは適当な切断手段を用いることによって行うことができる。包帯はロープ形状で、所望の長さに切取ることができる。
【０００７】
本発明包帯は、良好な滲出液吸収性を有し、かつ好ましくは１種以上のハイドロコロイドを含有する材料から形成される。一般的に、この種の現在入手しうる材料は、湿った環境に接触すると、元の寸法の数倍まで膨潤しうる。本発明包帯の１つの属性は、膨潤しても、元の横断面形状を保持する傾向を有することである。従って、本発明包帯が元々角形の横断面を有する場合、本発明包帯は流体との接触状態に入ると、元の寸法の数倍まで膨張するが、なお元の角形横断面を保持する。なお、この横断面形状は本発明によって得られる創傷治癒改善に寄与することが認められる。
【０００８】
膨潤しうる包帯を提供することにより、より完全な創傷保護が可能となる。実際に、最初の適用において創傷に完全に充填する必要はない。何故なら、膨潤しうる材料は滲出液にさらされると、寸法の増大を起こして創傷に充満するからである。このことは特に、不規則形状の創傷へロープを用いるときに有用である。別法として、ハイドロコロイド含有包帯材料がフォームの形状（ロープまたはディスク）にある場合、該包帯材料はその寸法がほとんどあるいは全く増大しない、好適な吸収特性を有することができる。最初の適用において、創傷の完全な充填が望まれる場合に、この具体例が好適である。理解されるように、本発明包帯は刻みラインに沿って切取られて１本のロープを形成し、該ロープを創傷の一般的形状にフィットするように貼ることができる。本発明包帯による創傷の被覆面積にたとえ小さな隙間があっても、本発明包帯はぬれると膨張するようになるので、上記隙間は容易に小さくなるかあるいは削除される。
【０００９】
次に従来の創傷充填物の欠点と本発明の螺旋状包帯の対比を次表に示す。
0003616145.tif 000002
本発明包帯は、良好な滲出液吸収を付与し、かつ好ましくは１種以上のハイドロコロイドを含有する適当な材料から形成されてよい。本発明包帯として使用に好ましい材料は、約２５〜７５％（重量％、以下同様）のポリマーマトリックスおよび約２５〜７５％の吸収粉末から成る創傷充填物である。好ましくは、該創傷充填物は約３５〜５０％のポリマーマトリックスおよび約５０〜６５％の吸収粉末を含有する。
【００１０】
ポリマーマトリックスは好ましくは、約１５〜７５％の１種以上のスチレンランダムまたはブロック型コポリマー、約５〜４０％の１種以上のポリイソブチレンおよび５〜４０％の鉱油を含有してもよい。
吸収粉末としては、これらに限定されるものではないが、たとえばアルギン酸ナトリウムまたはカルシウム、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、吸収性ポリアクリレートおよび水溶性ハイドロコロイドが挙げられる。
【００１１】
本発明で使用しうるハイドロコロイド物質としては、いずれかの水溶性ゴム、たとえばペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ロウカストビーンゴム、カラヤゴム、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、アルギン酸ナトリウム／カルシウム繊維、多糖類等、およびこれらの混合物が挙げられる。また吸収粉末は、付加物質、たとえば抗体、または発育因子、およびサルファジアジン銀または他の抗菌物質を含有していてもよい。ハイドロコロイドは、他の添加剤や作用物質を含有してもよい。ネオマイシンやペニシリンを含む適当な抗生物質あるいは抗菌剤を使用してもよい。適当な防腐剤は、ポピドン・ヨージンである。適当な抗炎症剤として、ヒドロコルチゾンおよびトリアムシノロンアセトニドが挙げられる。また混合物の中に、皮膚保護剤、たとえば酸化亜鉛を含ませることもできる。ハイドロコロイドは単独、または剥離を助長する促進物質、たとえば界面活性剤と共に、粉末で存在しうる。ハイドロコロイドは、約０〜７５％、好ましくは５〜１５％の量で存在する。
【００１２】
マトリックスのスチレンランダムまたはブロック型コポリマーは、凝集力を維持しながら、吸収粉末の膨潤を可能ならしめる。適当なスチレンコポリマーとしては、シエル・ケミカル・カンパニーから、クレイトン（Ｋｒａｉｔｏｎ）商品名、すなわち、クレイトンＤ１１００、１１０１、１１０２、１１０７等で入手しうる、スチレン−ブタジエン−スチレン−（Ｓ−Ｂ−Ｓ）およびスチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）ブロックコポリマーが挙げられる。最も好ましい物質は、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー（クレイトンＤ１１０７）である。また、スチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ−Ｉ−Ｓ）コポリマーのブレンドを単独、またはＳＢＳコポリマーといっしょに使用してもよい。さらに、ＳＢＳコポリマーの１種または２種以上のブレンドを配合してもよい。
【００１３】
創傷充填物におけるポリイソブチレンの存在は、吸収粉末のスチレン網状構造への結合を助成する。好ましいポリイソブチレンは、粘度平均分子量約３６０００〜５８０００（フローレイ、Ｆｌｏｒｅｙ）を有する低分子ポリイソブチレンである。かかるポリイソブチレンは、エクソン（Ｅｘｓｏｎ）からビスタネックス（Ｖｉｓｔａｎｅｘ）商品名下グレードＬＭＭＳおよびＬＭＭＨで商業上入手しうる。本発明の創傷充填物に、ポリイソブチレンとしてビスタネックスＬＭＭＨの使用が好ましい。要すれば、ポリイソブチレンの２５〜７５％をブチルゴムに置換することができる。
鉱油は、スチレンランダムまたはブロック型コポリマー成分の可塑剤として機能する。また鉱油は、創傷充填物マトリックスの伸縮性の増加にも機能する。
【００１４】
本発明の創傷充填物における吸収粉末は、組成の２５〜７５％を構成する。好ましい組成において、吸収粉末は約５０〜６５％で存在する。本発明で使用する吸収粉末は、創傷充填物の少なくとも３００％、好ましくは５００％を吸収する。かかる吸収粉末は、大きな水吸収能力、すなわち１０００〜４０００％を有し、かつ水吸収能力を実質的に損失させないで放射線照射を行うことができる。加えて、吸収粉末は、水との接触時に、マトリックスから容易に浸出することはない。
アルギン酸塩含有の吸収粉末は公知で、たとえばケルコ・カンパニーからケルセット（ＫＥＬＳＥＴ）商品名で入手しうるもの、またはソバルグ  Ｎａ  アルギネート（ＳＯＢＡＬＧ  Ｎａ  Ａｌｇｉｎａｔｅ）およびソバルグ  Ｃａ  アルギネート（ＳＯＢＡＬＧ  Ｃａ  Ａｌｇｉｎａｔｅ）商品名で商業上入手しうるおよびデンマークのグリンステッドから商業上入手しうる、アルギン酸ナトリウムとアルギン酸カルシウムの混合物あるいはノルウエーのプロタンからプロタナル  Ｎａ  アルギネート（ＰＲＯＴＡＮＡＬ  Ｎａ  Ａｌｇｉｎａｔｅ）およびプロタナル  Ｃａ  アルギネート（ＰＲＯＴＡＮＡＬ  Ｃａ  Ａｌｇｉｎａｔｅ）商品名で入手しうる、アルギン酸Ｎａとアルギン酸Ｃａの混合物である。好ましくは、吸収粉末は、１０〜７５％のアルギン酸ナトリウム−カルシウムを含有する。
【００１５】
架橋カルボキシメチルセルロースナトリウムなどの吸収粉末は、ＦＭＣからＡｃＤｉｓｏｌ商品名でおよびオランダのアクゾ・カンパニー（Ａｋｚｏ  Ｃｏ．）からアクセル（ＡＫＵＣＥＬＬ）ＳＷＸ  １７７商品名で商業上入手しうる。また吸収粉末は、微細で実質的に水不溶性の高吸収性ポリアクリレートを含有してもよい。高吸収性ポリアクリレートの代表例はＵ．Ｓ．特許Ｎｏ．３６６１８１５に記載のおよびグレイン・プロセッシング・コーポレーションからウォーター・ロック（ＷＡＴＥＲ  ＬＯＣＫ）商品名［スターチ−グラフトポリ（アクリル酸ナトリウム／アクリルアミド）］で商業上入手しうるようなスターチグラフトコポリマー；北カロライナ州グリーンスボロのストックハウゼン・インコーポレイテッドからＦＡＶＯＲ  ＳＡＢ８００商品名で商業上入手しうる架橋ポリアクリル酸／ポリアルコールグラフト化コポリマー；バージニア州サホークのアライド・コロイズ・インコーポレイテッドからＳＡＬＳＯＲＢ８４商品名で入手しうるポリアクリレート；グレイン・プロセッシング・コーポレーションからウォーター・ロック（ＷＡＴＥＲ  ＬＯＣＫ）Ｊ５００商品名で入手しうるポリアクリル酸ナトリウム；イリノイ州スコーキィのアメリカン・コロイド・カンパニーからＡＲＩＤＡＬＬ１０７８商品名で入手しうる架橋アクリルポリマー；および日本大阪のアラカワ・ケミカル・インダストリーズ・リミテッドからＡＲＡＳＯＲＢ７３２および８１０商品名で入手しうるポリアクリル酸カリウムである。ウォーター・ロックＡ１４０が好ましいポリアクリレートである。
【００１６】
本発明の創傷充填物は、加熱したシグマブレードのニーダーミキサーにて、各成分を混合することによって製造しうる。バッチ成分を、温度調節ミキサーにて所定長さの時間にわたって、混練する。かかる混合が終了すると、ミキサーのベースに押出スクリューを用いて、バッチを排出する。一軸スクリュー押出機のホッパーに配合物（ｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ  ｍｅａｎｓ）を供給する。押出機は配合素材を暖め、かつ押出機バレルに沿ってシート形成ダイへポンプ送出する。配合素材を所望の厚みにカレンダーで圧延し、次いで巻取ロールに巻きつける。押出した材料のロール巻きを、該シートをロータリーダイカッターに通して、所望の形状および寸法に切断する。いずれかの適当な手段、たとえば手でブレードにより、あるいはレーザーによる刻みつけ手段により、刻みラインを形成することができる。軟弱箇所を形成するたとえどんな方法でも、あまり深い刻みラインを形成して、必要以上に本発明包帯を弱めることを避けるのに、注意を払う必要がある。次いで、得られる包帯を個別に、適当な包装で密封し、最後に殺菌に付す。
【００１７】
【実施例】
次に実施例を挙げて、本発明をより具体的に説明する。
実施例
下記組成を有する吸収性創傷充填物を、以下の手順で製造する。
0003616145.tif 000003
予め３０５°Ｆに加熱したシグマブレードミキサーに、上記ビスタネックスＬＭＭＨを加え、１０分間混合する。クレイトンＤ−１１０７を予め溶融し、１０分間混合する。３つの別々に配分したプラスチック素材に（各配分後に１０分の混合を行う）、鉱油を加える。素材をさらに３０分間混合して鉱油のプラスチック素材への十分な練込みを確実にする。次に吸収粉末を加え、各粉末の添加後４〜５分の混合を行う。混合が終ったときの素材温度は、２２０°Ｆである。
【００１８】
ミキサーから少量の素材を取出し、これを２．５インチの一軸スクリュー押出機に供給する。押出機の温度範囲は、２２５〜２５０°Ｆである。素材をシートダイに押出し、次いでシリコーン剥離紙の間にカレンダーで厚み８５ミルに圧延する。カレンダー仕上げした素材をロールに巻きつけ、次いでロータリーダイカット工程に移す。素材シートから、直径４９〜６０ｍｍの螺旋状ディスクを切断する。得られる螺旋状包帯を個別に、フイルム／ペーパー山形パウチに包装し、最後に２．７〜３．３メガラドのガンマ放射線で殺菌する。
【００１９】
本例の吸収性創傷充填物の、食塩水に浸したスポンジ上で、水分吸収性をテストした所、以下に示す結果が得られた。
0003616145.tif 000004
本発明包帯は、優れた創傷清拭を付与し、そして好ましい具体例では、元の寸法の数倍、通常元の寸法の少なくとも２〜４倍にも膨潤することができる。加えて、本発明包帯はぬれたままで残り、創傷から容易に除去される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の包帯の一例を示す上面図である。
【図２】図１の本発明包帯から得られるロープ切片を示す立体図である。
【図３】創傷にロープを充填した状態を示す上面図である。
【符号の説明】
１０：      ウェファー
１１：      刻みライン
１２：      ロープ
１４：      創傷
【図１】
0003616145.tif 000005
【図２】
0003616145.tif 000006
【図３】
0003616145.tif 000007