(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端と基端を有する合成樹脂製管状部材と、該管状部材の内径と等しい外径を有しており該管状部材の内腔にその先端から刃先が所定長突出するように挿着固定された中空の穿刺針と、該穿刺針の内径と等しい外径を有しており該穿刺針の内腔にその刃先の位置まで挿着された毛細管、および該毛細管の基端に隣接して配設された検査薬を含んでなり、前記毛細管の基端が前記穿刺針の基端と同一または該穿刺針から突出した位置にあり、前記管状部材の基端が閉鎖されるとともに前記検査薬が外部から観察可能にされてなる、穿刺針を備えた血液検査具。
【請求項２】
検査薬が濾紙に染み込まされてなる請求項１に記載の血液検査具。
【請求項３】
検査薬が脱脂綿に染み込まされてなる請求項１に記載の血液検査具。
【請求項４】
毛細管の基端が管状部材の基端から所定長後退した位置にあり、検査薬が管状部材の内腔に収容されてなる請求項１〜３のいずれかに記載の血液検査具。
【請求項５】
毛細管の基端から管状部材の基端にかけての管状部材の内腔が拡径されてなる請求項４に記載の血液検査具。
【請求項６】
毛細管の基端が管状部材の基端と同じ位置にあり、検査薬が管状部材の基端を閉鎖する透明なキャップ部材の天面内壁に設けられてなる請求項１〜３のいずれかに記載の血液検査具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は穿刺針を備えた血液検査具に関し、より詳しくは、穿刺針によって刺通された皮膚から血液を採取し、これを直接検査薬に接触させて血液の検査をすることができる血液検査具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血糖値の検査など血液検査のために微量の血液を採取する用具として、従来、ランセットが多用されている。このものは、先端に刃先を備えており、採血は、ランセットを指先等の皮膚に刺通して、その傷口から滲み出た微量の血液を採取することによって行われる。
ランセットは原則として毎採血毎に取り替えられ、使用済みのランセットは、通常、使用前に本体よりネジ切られ分離されていたキャップに刃先部分を突き刺して廃棄されている。
【０００３】
血液検査に際しては、従来のランセットを利用した採血方法では、一般に、傷口から滲み出た血液を専用の採血管を用いて採取し、この採取された血液を用いて血液検査を行う方法や、傷口に直接検査紙を押し当てて検査紙に血液を付着させて血液検査を行う方法が採用されている。
しかしながら、上記のような方法は、血液採取と検査を別々に行うため、血液に接触する機会が多くなり、従って血液感染の機会が多くなるという欠点を有している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記の事情に鑑みてなされたもので、採血と血液検査を一回の操作で行うことのできる血液検査具を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記の課題を解決するために、検査薬と採血手段の一体化に付いて鋭意検討の結果、穿刺針の内腔に毛細管を挿着固定することにより、毛細管から採血された血液をその儘検査薬に接触させることができることに想到し、本発明に到達した。すなわち、本発明は、先端と基端を有する合成樹脂製管状部材と、該管状部材の内径と等しい外径を有しており該管状部材の内腔にその先端から刃先が所定長突出するように挿着固定された中空の穿刺針と、該穿刺針の内径と等しい外径を有しており該穿刺針の内腔にその刃先の位置まで挿着された毛細管、および該毛細管の基端に隣接して配設された検査薬を含んでなり、前記毛細管の基端が前記穿刺針の基端と同一または該穿刺針から突出した位置にあり、前記管状部材の基端が閉鎖されるとともに前記検査薬が外部から観察可能にされてなる、穿刺針を備えた血液検査具である。ここで、検査薬は濾紙に染み込まされたものや、脱脂綿に染み込まされたものが好ましく採用される。また、毛細管の基端は管状部材の基端から所定長後退した位置にあっても、管状部材の基端と同じ位置にあってもよく、前者の場合、検査薬は管状部材の内腔に収容されるとともに管状部材の基端がカバーフィルムで閉鎖され、後者の場合、検査薬は管状部材の基端を閉鎖する透明なキャップ部材の天面内壁に設けられる。毛細管の基端が管状部材の基端から所定長後退した位置にある場合、管状部材の基端から毛細管の基端にかけての管状部材の内腔は拡径されていてもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す縦断面図であり、図２および図３は他の実施例を示す縦断面図である。
図１〜図３に示すように、本発明の血液検査具は、管状部材１と中空の穿刺針２と毛細管３と検査薬４を含んでなり、穿刺針２は管状部材２の内腔１２にその先端から刃先２１が所定長突出するように挿着固定され、毛細管３は穿刺針２の内腔２２にその刃先２１の位置まで挿着され、検査薬は毛細管３の基端に隣接して配設されている。そして、毛細管３の基端は穿刺針２の基端と同一または穿刺針２から突出した位置にあり、検査薬４、４０は外部から観察可能になっている。
【０００７】
管状部材１は外部から観察可能な様に、透明または半透明な合成樹脂の例えばポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル等で形成されており、穿刺針２の外径と等しい径の内腔１２を有している。この内腔１２にはその先端から刃先が所定長（通常２〜４ｍｍ）突出するように中空の穿刺針２が挿着され固定されている。管状部材１と穿刺針２の固定は、インサート成形または接着剤を用いて行うことができる。穿刺針２はステンレスなどで形成された細い中空針であり、毛細管３の外径と等しい径の内腔２２を有している。この内腔２２にはその刃先の位置まで毛細管３が挿着されており、毛細管３の基端は穿刺針２の基端と同一または穿刺針２から突出している。尚、穿刺針２は、皮膚に刺通した時の痛みを少なくするために、外径０．８ｍｍ以下に形成するのが好ましい。
【０００８】
毛細管３は合成樹脂やガラス、ステンレスなどで形成された極細管（内径は毛細管現象の生ずる範囲であれば特に限定されない）であり、毛細管３の基端にはこれに隣接して検査薬４、４０が設けられている。毛細管３の基端は管状部材１の基端から所定長（特に限定するものでは無いが、通常３〜５ｍｍ）後退した位置にあっても、管状部材１の基端と同じ位置にあってもよく、前者の場合、検査薬４、４０は、図１および図２に示すように、管状部材１の内腔１２に挿着され、後者の場合、検査薬４、４０は、例えば図３に示すように、管状部材１の基端を閉鎖する透明なキャップ部材６の天面内壁に設けることができる。毛細管３の基端が管状部材１の基端から所定長後退した位置にある場合、図２に示すように、管状部材１の基端から毛細管３の基端にかけての管状部材１の内腔１３は拡径されていてもよい。
【０００９】
検査薬は、図１および図３に示すようにこれを濾紙に染み込ませたもの４であっても、図１に示すように脱脂綿に染み込ませたもの４０であってもよく、毛細管３に隣接して設けることにより、毛細管現象により毛細管３の内腔３２を通って吸い上げられた血液と短時間で接触できるようになっている。尚、図１や図２に示すように、管状部材１の内腔１２、１３に検査薬４、４０を収容した場合には、異物が混入したり、検査薬４が外に出ないように、管状部材１の基端側の内腔１２、１３は合成樹脂のカバーフィルム５で閉鎖するのが好ましい。また、管状部材１が不透明な材料で形成されており、検査薬４、４０が外部から観察しにくい場合には、検査薬収容部分に閉鎖された透明な窓（図示していない）を設けてもよい。閉鎖された透明な窓は、管状部材１に窓を設けこの窓を例えば透明なフィルムで閉鎖するなどして形成することができる。
【００１０】
次に本発明の血液検査具の使用について説明する。本発明の血液検査具は手で持って直接指などに刺通することも可能であるが、手で刺通する場合、振れなどが生じて患者に必要以上の苦痛を与えることがあるので、通常、これを専用のインジェクター（図示していない）にセットして使用する。血液検査具をインジェクターにセットし、これを例えば指に当てて穿刺針押出ボタンを押すと、血液検査具の穿刺針２がインジェクターの先端から突出して指の皮膚を刺通する。この時、穿刺針２は刃先２１の１．５〜２ｍｍ程度が皮膚に入る。ボタンを押し続けると血液が穿刺針２に挿着された毛細管３を介して毛細管現象により自動的に吸引され、検査薬４と接触するので、外から検査薬４の色を観察することにより瞬時に血液検査結果を知ることができる。突出した穿刺針２はボタンを離せばインジェクターの内部に引っ込めることができる。
【００１１】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の血液検査具を採用することにより、採血と血液検査を一回の操作で行うことができるので、簡単．迅速に検査を行うことができる。また、血液に接触する機会が無いので血液感染の危険を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１  管状部材
１２  内腔
１３  拡大された内腔
２  穿刺針
２１  刃先
２２  内腔
３  毛細管
３２  内腔
４、４０  検査薬
５  カバーフィルム
６  キャップ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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