(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
白内障等で水晶体を摘出した後の患者眼に挿入される眼内レンズの製造方法であって、レンズ部とループ部を一体的に加工するシングルピース眼内レンズの製造方法において、第１の重合性モノマーを重合させて光学部を形成するための光学部材であって、柱状の光学部材を形成する一方、第２の重合性モノマーを重合させてループ部を形成するための部材であって筒状の支持部材を形成し、前記柱状の光学部材には軸方向に延びる溝又は突起が形成され、前記筒状の支持部材には前記光学部材に形成される溝に対して間隙を有した状態で突起が形成される，又は前記光学部材に形成される突起に対して間隙を有した状態で溝が形成されるプロセスと、該筒状の支持部材の中空部に前記柱状の光学部材を挿入した後、支持部材と光学部材の間隙に前記第１及び第２の重合性モノマーにて重合硬化した各重合体に含浸可能な第３の重合性のモノマー又はプレポリマーを流入させ、光学部材の外周部と前記支持部材の内周部を膨潤させてから、第３の重合性のモノマー又はプレポリマーを重合硬化させ、複合重合体を形成するプロセスと、該複合重合体を適当な厚さに切断した後、加工して前記光学部材より光学部を形成し、溝又は突起が光学部と支持部との接合部となるように前記支持部材からループを形成するプロセスと、からなることを特徴とするシングルピース眼内レンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、白内障等で水晶体を摘出した後の患者眼内に水晶体の代わりに挿入する眼内レンズおよびその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
眼内レンズには、レンズ本体としての役割を持つ光学部と、光学部を眼内の所定位置に保持するための支持部とから構成されており、光学部と支持部が個々に形成されているマルチピースと、光学部と支持部が一体に形成されているシングルピースがある。
【０００３】
マルチピースの眼内レンズは、光学部と支持部が個々に形成された後、支持部を光学部に固定するため、光学部と支持部にそれぞれ適した材料を用いて製作することができる。
【０００４】
これに対してシングルピースの眼内レンズは、通常、１種類の材質の棒材から光学部と支持部の形状を削り出して製造していた。光学部と支持部の材質が異なるシングルピースレンズの製造方法では、光学部分に適した材料により形成された円柱部材の回りに、支持部分に適した材料を重合・硬化させることによって製造したり、あるいはその逆に、支持部分に適した材料で円筒部材を作成した後、円筒の中空部に光学部分に適した材料を流し込んで重合・硬化させることによって製造する方法が知られている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、このように光学部分と支持部分を単に隣り合わせて重合・硬化したものでは、接合部分の接合強度が他の部分に対して弱く、接合強度が不十分になり易い。さらに、この結合部分は眼内レンズ挿入時に支持部に加わる力が最も集中する支持部の付け根付近に来るため、この部分で分離したり、折損することがある。
【０００６】
本発明は上記問題点を鑑み、光学部と支持部のそれぞれに適した異なる材質を用いたシングルピースの眼内レンズにおいて、レンズ挿入時に折損しないように接合部の強度を増加した眼内レンズとその製造方法を提供する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は上述の課題を解決するために、以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００８】
（１）  白内障等で水晶体を摘出した後の患者眼に挿入される眼内レンズの製造方法であって、レンズ部とループ部を一体的に加工するシングルピース眼内レンズの製造方法において、第１の重合性モノマーを重合させて光学部を形成するための光学部材であって、柱状の光学部材を形成する一方、第２の重合性モノマーを重合させてループ部を形成するための部材であって筒状の支持部材を形成し、前記柱状の光学部材には軸方向に延びる溝又は突起が形成され、前記筒状の支持部材には前記光学部材に形成される溝に対して間隙を有した状態で突起が形成される，又は前記光学部材に形成される突起に対して間隙を有した状態で溝が形成されるプロセスと、該筒状の支持部材の中空部に前記柱状の光学部材を挿入した後、支持部材と光学部材の間隙に前記第１及び第２の重合性モノマーにて重合硬化した各重合体に含浸可能な第３の重合性のモノマー又はプレポリマーを流入させ、光学部材の外周部と前記支持部材の内周部を膨潤させてから、第３の重合性のモノマー又はプレポリマーを重合硬化させ、複合重合体を形成するプロセスと、該複合重合体を適当な厚さに切断した後、加工して前記光学部材より光学部を形成し、溝又は突起が光学部と支持部との接合部となるように前記支持部材からループを形成するプロセスと、からなることを特徴とする。
【００１３】
【実施例】
本発明を図面に基づいて説明する。図１は実施例である眼内レンズの製造過程を説明するための説明図である。
【００１４】
１は光学部に適した材質を円柱状に重合した光学部材であり、２は支持部に適した材質を円筒状に重合した支持部材である。光学部材１の直径は支持部材２の内径よりも若干小さく設定されており、図１（ａ）に示すように光学部材１は支持部材２の中空部に挿入することができる。
【００１５】
図１（ａ）において、光学部材１を支持部材２の中空部に挿入した後、図１（ｂ）に示すように接合用のモノマー（あるいはプレポリマー）３を、光学部材１と支持部材２との間隙４に流し込む。この間隙の幅は１μｍから２ｍｍの範囲が好ましい。
【００１６】
光学部材１、支持部材２および接合用モノマー３には、それぞれ異なる重合性モノマーを使用するが、いずれについても、従来から公知の各種重合性モノマーを使用することができ、例えば、以下に挙げるものを使用することができる。なお、表記上「・・・（メタ）アクリレート」とあるのは、「・・・アクリレート」または「メタクリレート」を表す。
【００１７】
まず、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレ−ト、ｎ−ブチル（メタ）アクリレート、tert−ブチル（メタ）アクリレート、イソブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ペンチル（メタ）アクリレート、tert−ペンチル（メタ）アクリレ−ト、ヘキシル（メタ）アクリレート、２−メチルブチル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート、ノニル（メタ）アクリレート、デシル（メタ）アクリレ−ト、ドデシル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、シクロペンチル（メタ）アクリレート、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等の直鎖状、分岐鎖状、環状のアルキル（メタ）アクリレート類；シリコン含有（メタ）アクリレート類を挙げることができる。
【００１８】
また、親水性表面を有する材料を得ようとする場合には、親水性基を有するモノマーが配合される。例えば、Ｎ−ビニルピロリドン、α−メチレン−Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム等のＮ−ビニルラクタム類；ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ジプロピレングリコールモノ（メタ）アクリレート等の水酸基含有（メタ）アクリレート類；（メタ）アクリル酸；（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ヒドロキシエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチルアミノエチル（メタ）アクリルアミド等の（メタ）アクリルアミド類等を挙げることができる。
【００１９】
なお、これらの重合体の安定性を考慮して、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールジ（メタ）アクリレート等に代表される架橋剤を添加することもできる。
【００２０】
これらを自由に組み合わせることができるが、例えば、光学部材として２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−エチルヘキシルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドンのいずれかを使用し、支持部材としてメチルメタクリレート、接合用部材としてエチルメタクリレートを使用する。
【００２１】
また、これらの共重合物を利用することも可能であり、例えば、光学部材、支持部材、接合用部材の順に記述すると、例１として、エチルメタクリレートと２−ヒドロキシエチルメタクリレートの共重合物、メチルメタクリレート、エチルメタクリレートとメチルメタクリレートの共重合物の組み合わせである。他にも、例２として、２−エチルヘキシルメタクリレートとブチルメタクリレートの共重合物、メチルメタクリレートとエチルメタクリレートの共重合物、エチルメタクリレートとメチルメタクリレートの共重合物の組み合わせ、例３として、２−エチルヘキシルメタクリレートとドデシリルメタクリレートの共重合物、メチルメタクリレートとエチルメタクリレートの共重合物、エチルヘキシルメタクリレートとメチルメタクリレートとエチレングリコールジメタクリレートの共重合物の組み合わせ等が挙げられる。
【００２２】
図１（ｂ）において間隙４に接合用モノマー３を流入した後、光学部材１と支持部材２に接合用モノマー３を含浸させる所定の条件下において、所定の膨潤時間を経過させる。すると、図１（ｃ）に示すように、接合用モノマー３は光学部材１および支持部材２に含浸して混合領域６を形成し、強固に接合する。
【００２３】
膨潤時間が経過し、固化した複合重合体５は適当な厚さに切断される。切断された複合重合体５は、光学部材１からレンズ部、支持部材２からループ部が切削加工によって形成され、眼内レンズとして製造される。複合重合体５等の棒材からのシングルピース眼内レンズの切削加工については従来技術であることから、詳しい内容については省略する。
【００２４】
図２に上述の製造方法によって作成した眼内レンズの一例を示す。１１は光学部材１よりなる屈折力を持つレンズ部、１２は支持部材２よりなるループ部（ハプティック部）、１３は接合用モノマー３による接合部である。レンズ部１１と接合部１３、ループ部１２と接合部１３の境界部分は含浸によって混合領域が形成されており、強固な接合力によって分離および折損を防止する。
【００２５】
さらに、光学部材１および支持部材２の形状を円柱と円筒ではなく、図３（ａ）、（ｂ）に示すように点線で示したループ部の付け根が形成される位置に溝あるいは突起を形成した部材とすることによって、接合面積が大きくなり膨潤が効果的に行われることから接合部の強度を高くすることが可能である。また、溝あるいは突起の形状についても種々の形状が考えられ、例えば、図３（ｂ）のようにＴ字形状にすることによって膨潤・重合による接合力に加え、物理的な結合強度が加わり、さらに強い結合力を得ることができる。このように本発明は種々の変容が可能であり、技術思想を同じくするものについては本発明に含まれるものである。
【００２６】
【発明の効果】
上述したように本発明によれば、光学部と支持部のそれぞれに適した材質を用いたシングルピースの眼内レンズにおいて、光学部と支持部との接合部の強度を高め、接合部分における分離や折損を効果的に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施例である眼内レンズの製造方法を説明する説明図である。
【図２】本実施例の製造方法により作成された眼内レンズの一例である。
【図３】本実施例のある眼内レンズの製造方法の変容例を説明する説明図である。
【符号の説明】
１  光学部材
２  支持部材
３  接合用部材
４  間隙
１３  接合部
【図１】
0003703221.tif 000002
【図２】
0003703221.tif 000003
【図３】
0003703221.tif 000004