【手続補正書】
【提出日】令和3年5月13日(2021.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者に処方された薬剤を示すデータ、前記薬剤の使用タイミングを示すデータ及び前記薬剤の使用後の効果発生時間を示すデータを含む処方箋データを取得する第１の取得部と、
薬剤と、薬剤によって変動すると想定される生体の物理量とを対応付けたデータベースを参照して、前記対象者に処方された薬剤を示すデータによって特定される薬剤によって変動すると想定される取得対象となる生体の物理量の種類を判断する判断部と、
前記取得対象となる前記対象者の生体の物理量の変動を示すデータを含む生体データを取得する第２の取得部と、
予め定められた規則に従って前記使用タイミングの時間帯を設定し、前記使用タイミングの時間帯の２つの時刻それぞれに前記効果発生時間を加えた時間帯を前記薬剤の使用の有無を推定する指定時間帯として指定し、前記物理量の変動を示すデータのうちの前記指定時間帯に関連するデータに基づいて前記対象者による前記薬剤の使用の有無を推定する第１の推定部と、
前記対象者が前記薬剤を使用したことを示す推定結果に応じて、前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者に対する前記薬剤の効果が予め定められた効果推定基準を満たすか否かを推定する第２の推定部と、
を備える薬剤管理装置。
【請求項２】
前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たさないことを示す推定結果に応じて、前記対象者を支援する信号を出力する出力部をさらに備える、請求項１に記載の薬剤管理装置。
【請求項３】
前記処方箋データは、前記対象者の症状を示すデータを含み、
前記効果推定基準は、症状毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者の症状に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、請求項１に記載の薬剤管理装置。
【請求項４】
前記効果推定基準は、薬剤毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者に処方された薬剤に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、請求項１に記載の薬剤管理装置。
【請求項５】
前記処方箋データまたは前記生体データは、前記対象者の属性を示すデータを含み、
前記効果推定基準は、属性毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者の属性に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、請求項１に記載の薬剤管理装置。
【請求項６】
対象者に処方された薬剤を示すデータ、前記薬剤の使用タイミングを示すデータ及び前記薬剤の使用後の効果発生時間を示すデータを含む処方箋データを取得する第１の取得過程と、
薬剤と、薬剤によって変動すると想定される生体の物理量とを対応付けたデータベースを参照して、前記対象者に処方された薬剤を示すデータによって特定される薬剤によって変動すると想定される取得対象となる生体の物理量の種類を判断する判断過程と、
前記取得対象となる前記対象者の生体の物理量の変動を示すデータを含む生体データを取得する第２の取得過程と、
予め定められた規則に従って前記使用タイミングの時間帯を設定し、前記使用タイミングの時間帯の２つの時刻それぞれに前記効果発生時間を加えた時間帯を前記薬剤の使用の有無を推定する指定時間帯として指定し、前記物理量の変動を示すデータのうちの前記指定時間帯に関連するデータに基づいて前記対象者による前記薬剤の使用の有無を推定する第１の推定過程と、
前記対象者が前記薬剤を使用したことを示す推定結果に応じて、前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者に対する前記薬剤の効果が予め定められた効果推定基準を満たすか否かを推定する第２の推定過程と、
を備える薬剤管理方法。
【請求項７】
請求項１、２及び３から５のうちの何れか１項に記載の薬剤管理装置が備える各部の処理をコンピュータに実行させる薬剤管理のためのプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
特許文献１に開示されているように、被測定者の血圧における降圧剤の効果を分析する技術の開発が進められている。  
特許文献１に開示されている技術は、２次元コードから降圧剤の服用期間を読み取り、服用期間内の血圧値によって降圧剤の効果を分析するものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明によれば、対象者に対する薬剤の効果の推定精度を向上させる技術を提供することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
ＥＨＲサーバ２は、各人に処方された薬剤に関するデータを管理するサーバである。例えば、ＥＨＲサーバ２は、医者がＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）を用いて入力する電子カルテと連携して、各人に処方された薬剤に関するデータを収集する。これに代えて、または、これと共に、例えば、ＥＨＲサーバ２は、薬剤師がＰＣを用いて入力するデータと連携して、各人に処方された薬剤に関するデータを収集してもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
なお、ＰＨＲデータベースは、ユーザ名、ユーザＩＤ以外の項目を有していてもよい。ＰＨＲデータベースは、ユーザ名及びユーザＩＤのうちの何れかの項目を有していなくてもよい。ＰＨＲデータベースは、属性の項目を有していなくてもよい。なお、属性の項目は、性別、年齢及び国籍の項目に加えて、他の項目を有していてもよい。属性の項目は、性別、年齢及び国籍の項目のうちの少なくとも１つに代えて、他の項目を有していてもよい。属性の項目は、性別、年齢及び国籍の項目のうちの少なくとも１つを有していなくてもよい。生体の物理量の項目は、血圧、血糖値及び心拍の項目に加えて、他の種類の物理量の項目を有していてもよい。生体の物理量の項目は、血圧、血糖値及び心拍の項目のうちの少なくとも１つに代えて、他の種類の物理量の項目を有していてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
プロセッサ２１は、以下に例示するように、ＥＨＲデータベースの各項目に対応するデータを管理する。プロセッサ２１は、通信インタフェース２５を介して、医者がＰＣを用いて入力した電子カルテのデータを受ける。プロセッサ２１は、電子カルテのデータに基づいて、ＥＨＲデータベースの各項目に対応するデータを抽出する。プロセッサ２１は、抽出したデータをＥＨＲデータベースで管理する。なお、プロセッサ２１は、薬剤師がＰＣを用いて入力するデータに基づいてＥＨＲデータベースの各項目に対応するデータを抽出してもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
別の例では、プロセッサ２１は、自律的に対象者の処方箋データを薬剤管理サーバ３へ送信する。この例では、まず、プロセッサ２１は、ＥＨＲデータベースにおける新たな処方薬剤データの追加に基づいて、新たな追加された処方薬剤データに関する対象者を判断する。次に、プロセッサ２１は、この対象者に関するデータをＥＨＲデータベースから抽出し、対象者の処方箋データを生成する。次に、プロセッサ２１は、この対象者の処方箋データを薬剤管理サーバ３へ送信する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
処方箋データは、ユーザ名データ、ユーザＩＤデータ及び処方薬剤を示すデータを含む。処方薬剤を示すデータは、処方薬剤データともいう。処方薬剤データは、処方日を示すデータ、症状を示すデータ、薬剤名を示すデータ、薬剤ＩＤを示すデータ、処方量を示すデータ、使用タイミングを示すデータ、使用量を示すデータ及び効果発生時間を示すデータを含む。処方日を示すデータは、処方日データともいう。症状を示すデータは、症状データともいう。薬剤名を示すデータは、薬剤名データともいう。薬剤ＩＤを示すデータは、薬剤ＩＤデータともいう。処方量を示すデータは、処方量データともいう。使用タイミングを示すデータは、使用タイミングデータともいう。使用量を示すデータは使用量データともいう。効果発生時間を示すデータは、効果発生時間データともいう。処方日データは、対象者に薬剤が処方された日付を示すデータである。症状データは、対象者の症状を示すデータを含む。薬剤名データは、対象者に処方された薬剤の名前を示すデータである。そのため、薬剤名データは、対象者に処方された薬剤を示すデータともいえる。薬剤ＩＤデータは、対象者に処方された薬剤に一意に割り当てられた識別情報を示すデータである。そのため、薬剤ＩＤデータは、対象者に処方された薬剤を示すデータともいえる。処方量データは、対象者に対する薬剤の処方量を示すデータである。使用タイミングデータは、対象者の薬剤の使用タイミングを示すデータである。使用量データは、対象者の１回当たりの薬剤の使用量を示すデータである。効果発生時間データは、対象者の薬剤の使用後の効果発生時間を示すデータである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
物理量の変動度合が第１の閾値以上である場合、第１の推定部３１４は、推定対象データが使用推定基準を満たすと推定する。他方、物理量の変動度合が第１の閾値未満である場合、第１の推定部３１４は、推定対象データが使用推定基準を満たさないと推定する。第１の推定部３１４は、連続的にまたは一定時間間隔で任意の時刻を起点として設定することができる。これにより、第１の推定部３１４は、起点をずらしながら対象者による薬剤の使用の有無を継続的に推定することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
効果推定基準のいくつかの例について説明する。効果推定基準は、以下に例示するように閾値を含む。効果推定基準に含まれる閾値を第２の閾値ともいう。第２の閾値は、第１の閾値よりも絶対値が大きい値である。一つの理由は、第２の推定部３１５による推定動作が第１の推定結果の取得を前提としているからでる。つまり、推定対象データに基づく値が第１の閾値以上である場合、第２の推定部３１５は、推定対象データを第２の閾値でさらに評価することになる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
対象者に対する薬剤の効果が効果推定基準を満たすと推定された場合（ステップＳ１０５、Ｙｅｓ）、プロセッサ３１は、効果推定動作を終了する。対象者に対する薬剤の効果が効果推定基準を満たさないと推定された場合（ステップＳ１０５、Ｎｏ）、出力部３１６は、支援信号を出力する（ステップＳ１０６）。ステップＳ１０６では、出力部３１６は、例示したように、第２の推定結果の取得に応じて、支援信号を出力する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
§６  付記  
本実施形態の一部または全部は、特許請求の範囲のほか以下の付記に示すように記載することも可能であるが、これに限定されない。
（付記）  
対象者に処方された薬剤を示すデータを含む処方箋データを取得する第１の取得部（３１１）と、
前記対象者の生体の物理量の変動を示すデータを含む生体データを取得する第２の取得部（３１３）と、
前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者による前記薬剤の使用の有無を推定する第１の推定部（３１４）と、
前記対象者が前記薬剤を使用したことを示す推定結果に応じて、前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者に対する前記薬剤の効果が予め定められた効果推定基準を満たすか否かを推定する第２の推定部（３１５）と、
を備える薬剤管理装置（３）。
以下に本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[Ｃ１]  対象者に処方された薬剤を示すデータを含む処方箋データを取得する第１の取得部と、
前記対象者の生体の物理量の変動を示すデータを含む生体データを取得する第２の取得部と、
前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者による前記薬剤の使用の有無を推定する第１の推定部と、
前記対象者が前記薬剤を使用したことを示す推定結果に応じて、前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者に対する前記薬剤の効果が予め定められた効果推定基準を満たすか否かを推定する第２の推定部と、
を備える薬剤管理装置。
[Ｃ２]  前記薬剤を示すデータに基づいて、取得対象となる前記物理量の種類を判断する判断部をさらに備える、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ３]  前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たさないことを示す推定結果に応じて、前記対象者を支援する信号を出力する出力部をさらに備える、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ４]  前記処方箋データは、前記薬剤の使用タイミングを示すデータ及び前記薬剤の使用後の効果発生時間を示すデータを含み、
前記第１の推定部は、前記使用タイミング及び前記効果発生時間に基づいて、前記薬剤の使用の有無を推定する時間帯を指定し、前記物理量の変動を示すデータのうちの前記時間帯に関連するデータに基づいて、前記薬剤の使用の有無を推定する、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ５]  前記処方箋データは、前記対象者の症状を示すデータを含み、
前記効果推定基準は、症状毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者の症状に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ６]  前記効果推定基準は、薬剤毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者に処方された薬剤に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ７]  前記処方箋データまたは前記生体データは、前記対象者の属性を示すデータを含み、
前記効果推定基準は、属性毎の基準を含み、
前記第２の推定部は、前記対象者の属性に対応する基準を用いて、前記対象者に対する前記薬剤の効果が前記効果推定基準を満たすか否かを推定する、Ｃ１に記載の薬剤管理装置。
[Ｃ８]  対象者に処方された薬剤を示すデータを含む処方箋データを取得する第１の取得過程と、
前記対象者の生体の物理量の変動を示すデータを含む生体データを取得する第２の取得過程と、
前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者による前記薬剤の使用の有無を推定する第１の推定過程と、
前記対象者が前記薬剤を使用したことを示す推定結果に応じて、前記物理量の変動を示すデータに基づいて前記対象者に対する前記薬剤の効果が予め定められた効果推定基準を満たすか否かを推定する第２の推定過程と、
を備える薬剤管理方法。
[Ｃ９]  Ｃ１から７のうちの何れか１項に記載の薬剤管理装置が備える各部の処理をコンピュータに実行させる薬剤管理のためのプログラム。