(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
標本−分配部署で分析装置に用いるためのスライド試験要素の保持器であって、スライド試験要素の対向する側縁を該試験要素の上面でほぼ水平に保持するための２つの対向する保持面と、前記保持面の上方に延び保持されたスライド試験要素の上方で分配用先端をほぼ中心に位置させる塔状体と、前記２つの保持面によって保持されたスライド試験要素の下側で、該保持された試験要素のほぼ中心の下側に配置されるように、少なくとも十分な距離を水平に延びる保持部材とを具備しているスライド試験要素の保持器において、
前記保持部材がさらに、保持されたスライド試験要素の下側表面のほぼ中心の下側に位置しかつこのほぼ中心に当接するよう配された立上がり基準表面を含み、立上がり基準表面は、保持された試験要素の下面に立上がり基準表面が常に接触することを保証する間隔で、保持面から離間され、それにより保持されたスライド試験要素が、前記立上がり基準表面により、前記ほぼ中心において塔状体の中の分配用先端から離れて下方に曲がるのが阻止されるようにしていることを特徴とする、
スライド試験要素の保持器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、スライド試験要素を１つの部署に正しく位置させこの試験要素がたわんだ形状を有するような場合でも液体を試験要素の上に分配できるようにする装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
臨床分析者の分野において、スライド試験要素の上に分配用探針を位置決めする計量肩部を有しているスライド保持器を用いて、患者の標本を乾燥したスライド試験要素の上に分配することが知られている。これは例えば米国特許第４，２９６，０７０号、特に第４〜６図に示されている。この保持器において、スライドが保持器の中へとその２つの対向する縁に沿ってのみ供給され、そしてスライドが完全に大きさが決められ挿入された時完全に平らになったならば、保持器がこのスライド試験要素を分配の間分配用探針の先端から正しい垂直の距離をおいて正確に保持する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
このような構造は従来工合良く作動してきたが、ある場合にはスライド試験要素の幅の寸法公差又は平坦度が、スライド要素が保持器の内部にある時に上方もしくは下方に曲げられ分配された液体を受け取るのに備えるようになっているという事実について考慮されていなかった。これはしたがって試験要素と分配用探針との間の変動する垂直距離、以後“Ｚ−軸変化”という距離の変化を生じる。発明者はこれが、（ａ）ある種の色度測定末端分析試験と（ｂ）分配されるべき洗浄液体を必要とする大概の免疫分析試験とにおける問題であることを発見した。すなわち（ａ）の場合には、つまり前記のある末端分析試験においては、試験区域の残り部分とは異なる密度を有する色彩のリング（輪）を形成するようになる。このリングはスライド試験要素に接触する標本によって形成されるレンズの周囲に位置している。理想的には、このリングは読取るのに利用される試験区域の部分の外側に形成する。しかし、Ｚ−軸変化は、ある場合にはリングの位置が読取り区域の外でなく中に位置するような結果を生じる。これは勿論、試験分析集中度の決定の精度を妨げる。
【０００４】
洗浄された免疫分析試験に関する（ｂ）の場合は、Ｚ−軸変化によって生じるスライド保持器の分配用探針による洗浄液の分配である。この洗浄の中心部の完ぺきな洗浄にとって、どのような場合でも、洗浄液の滴がスライド試験要素に接触する時に小さくなることが重要である。しかし、多くの分配用探針に関し、小滴の大きさはＺ−軸の距離と分配器の先端の分配台の大きさによって制御される。Ｚ−軸変化があった場合、最初の小滴の大きさはＺ−軸の距離が最適値を超えて増加したとき所望の名目上の小さなサイズを容易に超えることがある。
【０００５】
上記の全ての理由のため、本発明より前はＺ−軸変化が適当には制御されなかった。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
発明者は上記の問題を解決するスライド保持器を考案した。
【０００７】
さらに詳細には、本発明の１つの形態によれば、標本分配部署における分析装置に用いるスライド試験要素の保持器が提供されるが、この保持器は試験要素の対向する側縁でスライド試験要素をほぼ水平に保持するための２つの対向する保持表面と、探針を保持されたスライド試験要素の上方でおおよその心出しをするための保持表面の上方に延びる塔状部材とを具備している。保持器の保持表面の一方は、保持表面によって保持されたスライド試験要素の下側に水平方向に少なくとも十分に延び保持された試験要素のほぼ中心の下側に配置されるようにされ、また保持されたスライド試験要素の下側表面のほぼ中心の下側に配されかつこの下側表面のほぼ中心に当接するよう配設された立上り基準表面を含み、それにより保持されたスライド試験要素が、この立上り基準表面により、ほぼ中心部で下方にたわんで塔状部材の中の分配用探針から離れるのが阻止されるようにする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下の記載に好適な実施態様が示されるが、この実施態様においては、スライド試験要素が好ましい型のものであり、また標本又は洗浄液が、ピペットの先端を保持するための塔状体を有する試験要素保持器におけるある構造のピペットの先端から分配される。さらに、本発明は、（ａ）用いられる乾燥したスライド試験要素（とそのためのフレーム）の種類、（ｂ）分配される液体の種類、（ｃ）液体が分配されるピペットの先端の種類又はその存在、及び（ｄ）試験要素保持器に先端保持用塔状体が設けられているかどうかに、関係なく適用することができる。
【０００９】
ここに用いられるように、“スライド試験要素”は、扁平な比較的薄い可撓性のスライド状の構造であって、たとえあるとしても、この構造に加えられる液体標本の中に存在する分析物に応じて変化好ましくは色度測定上の変化を生じる乾燥した試薬を含み、この構造全体が液体分配部署で所定位置にまたこの位置から外に動かされるような、扁平で比較的薄い可撓性のスライド状の構造を意味する。
【００１０】
したがって、好ましいスライド試験要素は、以前はイーストマンコダック会社のクリニカルダイアグノシスシステム社、現在のジョンソンアンドジョンソン会社から商標名“EKtachem”のもとに入手可能な乾燥した色度測定スライド試験要素である。さらに、例えば富士写真会社によって供給されるスライド試験要素をスライドの厚さの相違に適合させるよう間隔を適当に調節して用いることができる。本発明に含まれないものは、例えば米国特許第４，７５３，５３１号に容器１１として示されているような、スライドでなく比較的堅い容器の中に液体を沈積させることにより処理する装置であるが、その理由はこのような容器はその堅さのため撓む問題がなくまたそのため本発明にとって必要ではないからである。実際に、その厚さのためこのような容器は本発明において作動するよう特定寸法に合わせて作るようにはされない。
【００１１】
図１〜３は従来の技術を示す。例えば前記米国特許第４，２９６，０７０号に示されるように、従来の試験要素保持器４０は、ハウジング４２と、ハウジングから上方に延び図２で分配のための正しい垂直位置にピペットの先端４５を保持する塔状体４６と、試験要素Ｅを先端４５から正しい垂直距離だけ離れかつその下側で所定位置に保持するハウジング４２の対向する表面４４と５０とを、具備している。表面５０は図２に示されるように任意の平坦な、ハウジング４２の水平な下側表面とすることができる。表面４４は好ましくは表面５０の平面に対し角度をなしかつ一対のローラ４８，４９に取付けられたカム面である。このローラとカム面とは、試験要素Ｅを保持器４０に進入するにつれて図１で表面５０と接触するよう上方に動かす。
【００１２】
しかし、問題が、普通のことではないが、このような構造に生じることがある。時には図２で試験要素Ｅ′が製造されるとき又は保持器４０に位置決めされるときに曲げられ又は撓む。この結果、試験要素Ｅ′は仮想線で示されるその最適の位置から実線で示される位置へと最適の位置から距離“ｄ”だけ離間して下方に曲げられた頂面５２を有するものとなる。“ｄ”はこの例におけるＺ−軸変化の量である。これはしたがって図３における液体の分配された小滴と保持された試験要素との間の接触面に好ましくない変化をもたらすものとなる。特に、試験要素が下方に曲げられた時は、小滴は期待された最適な直径Ｘ1 の代わりに大きな直径Ｘ2 の試験要素に接触する。これは液体が洗浄液である時に特に重大であるが、その理由は前記の対比すべき適用例において述べたように洗浄液の小滴はこれが大きいよりは小さいときの方がより良好に作用するからである。
【００１３】
このほかに、この曲がりは上方に向って起り得る（図示しない）。以下に容易に明らかとなるように、このＺ−軸変化の異なる形式は接触する液体の小滴の直径をＸより小さいある値に減少させる。これは、得られた直径の減少により色の発生におけるリングの形成（もしあるとすれば）が中心から減少された距離で生じ、それによりこのリングが反射率計による検知区域内の様々な位置にあって終わるようになり、精密度を減少させることになるため、特に標本の分配において望ましくないものである。
【００１４】
本発明の１つの形態により、試験要素保持器が図４と５に示すように曲がりを矯正する支持表面が得られるように変更される。この特定の実施態様においては、保持器１４０が、図１の保持器４０と同様に構成され（同一の）ピペット先端４５をスライド試験要素Ｅから垂直に位置決めするハウジング１４２と塔状体１４６を有している。したがって、２つの頂面１５０が、図５に示すように保持された試験要素Ｅの上側表面が当接するほぼ水平の平面に位置する２つの肩部によってもたらされる。（頂面１５０はまた図示しないように曲げることもできる。）
【００１５】
しかし、ハウジング１４２によってもたらされる下側表面は変更される。これは、試験要素Ｅのほぼ中心“Ｃ”の下側に配された位置Ｃ′に対して少なくとも外方に突出する、堅い屈撓しない突起１６０を含んでいる。立上り付勢又は基準表面１６２が位置Ｃ′に設けられ試験要素Ｅの下面に接触する。当業者であれば、この試験要素Ｅが下方を見る開口６３を有するプラスチックフレーム５４と、このフレームの内側に把持された化学的薄片５６とを具備し、この薄片がまた１つ又は複数の多孔層６０で被覆された通常は“Estar"ポリエチレンテレフタレートの、プラスチック支持層５８を具備していることを認識するであろう。立上り表面６２が試験要素Ｅが下方に曲がらないように押しつけるのはプラスチック層５８である。好ましくは、表面１６２が直角の隅部が形成されずに曲げられ試験要素Ｅが保持器１４０の中へまた外へとそれぞれ動くとき開口６３が表面１６２の上をまた表面１６２を離れるよう円滑に動くことができるようにする。
【００１６】
またさらに、ハウジング１４０の下方支持体が任意に、保持された試験要素Ｅを下側表面１５０に押しつけるよう作用する固定されたカム面１７０を含んでいる。このほかに（図示しないが）、カム面１７０は図１に示されるローラ（従来技術）の一部とすることができる。
【００１７】
表面１５０と１６２とが一緒に、試験要素Ｅが常に突起１６０の立上り部分の表面１６２と平面Ｐ2 上で接触するのを保証する。この目的で、表面１５０と表面１６２との間の間隔は好ましくは、試験要素Ｅが上方に曲げられた場合でも表面１５０が表面５２からとなることのある最小の距離よりも小さくする。この結果、図５における先端４５の端と層６０の頂面との間の間隔“ｈ”は正しくかつ予期したとおりに保たれる。─すなわちＺ−軸変化“ｄ”がゼロ又はそれに近い値に維持される。
【００１８】
突起１６０は部分的な突起であることだけが必要ではなく、図６に示されるように、試験要素Ｅの下側を完全に横切って延びることができる。前に記載したのと同様な部分に同じ参照番号が付けられ、この番号に区別する付加記号“Ａ”が付記されている。
【００１９】
したがって、保持器１４０Ａとハウジング１４２Ａとが、突起１６０Ａが保持された試験要素Ｅの下側を完全に横切って延びまた立上り表面１６２Ａが表面１６０Ａのほぼ中心“Ｃ”に配置されている点を除き、図５のように構成されている。図５の実施態様におけるように、Ｚ−軸変化“ｄ”は実質的にゼロである。この実施態様により、突起１６０Ａを透明とし突起１６０Ａを通しての試験要素の走査を可能にし、また試験要素は依然として保持器１４０Ａにとどまるようにすることができる。
【００２０】
図３は従来技術と共に比較例を示す。すなわち、図３において、支持表面２００が試験要素ＥのフレームＦの下側にこれと接触して配置されている。さらに、ブレード２１０がフレームＦの頂面の上方にこれと接触して配置され、フレームＦを予期どおりに保持しかつ曲がらないようにしている。しかし、支持体を試験要素の中心に置くことは意図せず、すなわち試験要素Ｅの化学的薄片の底である“Estar"フィルム支持層と接触するようにはしていない。この結果、試験要素Ｅの薄片Ｃはしばしば中心平面から外れるよう曲げられ、すなわち図示のように下方に曲げられ、上記の“発明の背景”に記載された不都合な結果を生じる。薄片Ｃだけのこの曲げ作用は、フレームＦを薄片Ｃに堅く取付け薄片Ｃにおける水平方向の応力に対し全く自由度がなくなり、薄片Ｃを平面から外れるようにすることから生じる。
【００２１】
さらに他の図示しない方法は、固定された表面１５０を与える肩部を一対のばねに取替え、このばねが軽いばね力を、このばねと立上り表面１６２との間に挿入されたスライド試験要素の縁に対し下方に向って分配することである。
【００２２】
【発明の効果】
したがって、スライド試験要素が分配部署に、標本の分配もしくは洗浄のため又はその両方のために最小のＺ−軸変化のもとに、保持されるのが本発明の有利な特徴である。
【００２３】
このようなスライド試験要素が本発明を介して保持され標本の広がりによりリング形成の変化を減少させることが関連した有利な特徴である。
【００２４】
このスライド試験要素が本発明を介して洗浄部署に保持され、最初の洗浄小滴がその名目上の大きさを超えないようにするのが他の関連した有利な特徴である。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術により構成されたスライド保持器の一部を切断した破截正面図である。
【図２】さらに細部を示すための拡大された点を除き、図１と同様な破截正面図である。
【図３】前記保持器の欠点の１つの形態を示す、同じ従来技術の保持器における、図２の試験要素と分配用先端の概略図である。
【図４】図５の拡大した破截正面図である。
【図５】本発明のスライド保持器の１つの実施態様を示す図１と同様な破截正面図である。
【図６】本発明の他の実施態様を示す図４と同様な破截正面図である。
【符号の説明】
４０…保持器
４２…ハウジング
４４，５０…対向表面
４５…先端
４６…塔状体
４８，４９…ローラ
５２…頂面（上側表面）
５３…下側表面
５４…フレーム
５６…薄片
５８…支持層
６０…多孔層
６３…開口
１４０…保持器
１４２…ハウジング
１４６…塔状体
１５０…頂面
１６０…突起
１６２…立上り基準表面
１７０…カム面
２００…支持表面
２１０…ブレード
Ｅ…スライド試験要素
【図１】
0003712786.tif 000002
【図２】
0003712786.tif 000003
【図３】
0003712786.tif 000004
【図４】
0003712786.tif 000005
【図５】
0003712786.tif 000006
【図６】
0003712786.tif 000007