(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
タウリン０．５〜４質量％と、塩化ナトリウム、硫酸ナトリウム、硝酸カリウムから選ばれる水溶性中性塩の１種又は２種以上を２質量％以上含有し、組成中の水分量が３０〜５５質量％で、ｐＨが５〜７であることを特徴とする歯磨組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、タウリンを含有する歯磨組成物に関し、更に詳述すると、低温保存性と加温保存性の両方が改善された使用感のよいタウリン含有歯磨組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来より、タウリンなどのアミノ基を有する化合物を口腔用組成物に配合することは公知である（特開昭６３−１３２８２０号、特開平６−２４７８３４号公報）。しかしながら、アミノ基を有する化合物含有口腔用組成物は変色が起こることが問題にされており、特定香料を用いて変色を抑制することも知られている（特開昭５９−５１０９号、特開平１１−３５４３６号、特開平１１−７１２５２号公報）。
【０００３】
また、タウリン含有歯磨組成物においては、低温下でタウリンの結晶が析出し、外観及び使用感を損なうという問題があり、本出願人は、先に研磨剤としてケイ酸又はケイ酸塩を配合し、ｐＨを７．５〜１０とすることによって結晶析出を抑制する方法を提案した（特願２００１−４６０２６）。
【０００４】
しかしながら、従来の技術では、タウリン含有歯磨組成物の低温下での結晶析出と加温保存による変色の両方を抑制することはできていなかった。
【０００５】
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、低温下でタウリンの結晶が析出せず、かつ加温保存による変色が抑制された、使用感に優れた歯磨組成物を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】
本発明者は、上記目的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、タウリン０．５〜４％（質量百分率、以下同じ）を含有し、ｐＨが５〜７で、水分が３０〜５５％である歯磨組成物において、意外にも塩化ナトリウム、硫酸ナトリウム、硝酸カリウムから選ばれる水溶性中性塩の１種又は２種以上を２％以上含有させることにより、低温下でタウリンの結晶が析出せず、かつ加温保存による変色が抑制された、使用感に優れた歯磨組成物が得られることを知見し、本発明をなすに至ったものである。
【０００７】
以下、本発明につき更に詳述すると、本発明の歯磨組成物は、タウリンを含有する。この場合、本発明の歯磨組成物に配合されるタウリンの配合量は、組成物全体の０．５〜４％の範囲で、特に２〜４％とすることが好ましい。配合量が０．５％に満たないとタウリンの十分な薬理効果が得られず、４％を超えると低温保存安定性に劣り、本発明の目的を達成し得ない。
【０００８】
本発明の歯磨組成物は、更に塩化ナトリウム、硫酸ナトリウム、硝酸カリウムから選ばれる水溶性中性塩の１種又は２種以上を２％以上、特に２．５％以上含有する。配合量が２％未満であると水溶性中性塩の添加効果が低く、低温保存安定性に劣る。これら水溶性中性塩の配合量の上限は特に制限はないが、使用感の点から２０％以下、特に１５％以下が好ましい。
【０００９】
本発明の歯磨組成物においては、組成物全体の水分を３０〜５５％、特に３０〜５０％とする。配合量が５５％を超えると、使用感が水っぽく、悪くなり、３０％未満であると低温保存安定性に劣り、本発明の目的を達成し得ない。
【００１０】
本発明の歯磨組成物は、ｐＨが５〜７、特に５．５〜７である。ｐＨが５未満であると歯の脱灰や口腔粘膜刺激など安全性の点で問題が生じ、７を超えると加温保存安定性に劣り、本発明の目的を達成し得ない。
【００１１】
本発明の歯磨組成物においては、研磨剤を配合する。この場合、その配合量は４０％以下、特に３５％以下とすることが好ましい。配合量が４０％を超えると低温保存安定性に劣り、本発明の目的を達成し得ない場合がある。その研磨剤としては、リン酸水素カルシウム・二水和物、リン酸水素カルシウム・無水和物、ピロリン酸カルシウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、非晶質シリカ、結晶性シリカ、沈降性無定形シリカ、アルミノシリケート、ジルコノシリケート、酸化アルミニウム、水酸化アルミニウム、微結晶セルロース、レジン、第三リン酸マグネシウム、ゼオライト等の基材の１種又は２種以上を混合して用いることができる。好適には無水ケイ酸、沈降性シリカやアルミノシリケート、ジルコノシリケートなどのケイ酸又はケイ酸塩を用いる。
【００１２】
なお、本発明の組成物には、上述した成分に加えて更に粘稠剤、粘結剤、界面活性剤、甘味剤、防腐剤、有効成分、色素、香料等の通常の歯磨剤に用いられる成分を、本発明の効果を損なわない範囲で配合し、製造できる。
【００１３】
例えば、上述した成分に加えて、更に、粘稠剤として、ソルビット、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、エリスリトールなどの１種又は２種以上を配合し得る。その配合量は、通常組成物全体の１０〜６０％、特に１５〜６０％とすることができる。
【００１４】
粘結剤としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、カラギーナン、キサンタンガム、トラガントガム、カラヤガム、アラビアガム、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩、カルボキシビニルポリマー及び／又はその塩、ポリビニルピロリドン、グアガム、ゼラチン、アビセル、モンモリロナイト、カオリン、ベントナイトなどが挙げられる。配合量は、通常組成物全体の０．１〜４％、より好ましくは０．２〜３％である。
【００１５】
界面活性剤としては、アニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤などが挙げられる。具体的にはラウリル硫酸ナトリウム、Ｎ−ラウロイルタウリンナトリウム、Ｎ−アシルサルコシネート、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム、Ｎ−アシルグルタメート、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、Ｎ−アシルタウレート、ショ糖脂肪酸エステル、アルキロールアマイド、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート、プルロニック、ラウリン酸デカグリセリルなどが挙げられる。なお、これらの界面活性剤は、その１種又は２種以上を併用し得、配合量は、通常組成物全体の０．０１〜５％、より好ましくは０．０５〜４％である。
【００１６】
各種有効成分としては、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化第１錫、フッ化ストロンチウム、モノフルオロリン酸ナトリウム等のフッ化物、正リン酸のカリウム塩、ナトリウム塩等の水溶性リン酸化合物、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ヒノキチオール、アスコルビン酸、塩化リゾチーム、グリチルリチン酸及びその塩類、トラネキサム酸、イプシロンアミノカプロン酸、酢酸ｄｌ−トコフェロール、ジヒドロコレステロール、α−ビサボロール、イソプロピルメチルフェノール、クロルヘキシジン塩類、トリクロサン、ビオゾール、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、アズレン、グリチルレチン、グリチルレチン酸、銅クロロフィリンナトリウム、クロロフィル、グリセロホスフェートなどのキレート性リン酸化合物、グルコン酸銅などの銅化合物、塩化ストロンチウム、ベルベリン、ヒドロキサム酸及びその誘導体、トリポリリン酸ナトリウム、ゼオライト、エピジヒドロコレステリンジヒドロコレステロール、トリクロロカルバニリド、クエン酸亜鉛、トウキ軟エキス、オウバクエキス、カミツレ、チョウジ、ローズマリー、オウゴン、ベニバナなどの抽出物などが挙げられる。
【００１７】
また、香料としては、特開平１１−３５４３６号公報で示された適合性アルデヒド系香料を配合することがよく、更に他の香料、例えば、メントール、カルボン、アネトール、シネオール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、オイゲノール、３，１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、チモール、リナロール、リナリールアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルビールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラニレート、エチルメチルエチニルグリシデート、バニリン、ウンデカラクトン、ヘキサナール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルファイド、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラゾン、エチルラクテート、エチルチオアセテートなどの単品香料、更に、ペパーミント油、スペアミント油、アニス油、ユーカリ油、ウインターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、オレンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ベイ油、レモングラス油、オリガナム油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、イリスコンクリート、アブソリュートペパーミント、アブソリュートローズ、オレンジフラワー等の天然香料、ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレーバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー、トロピカルフルーツフレーバーなどの調合香料などの１種又は２種以上を配合できる。
【００１８】
甘味剤としては、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオサイド、ステビアエキス、パラメトキシシンナミックアルデヒド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、ペリラルチンなど、防腐剤としては、ブチルパラベン、エチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、安息香酸ナトリウムなど、着色剤としては、青色１号、黄色４号、緑色３号、二酸化チタンなどが挙げられる。
【００１９】
なおこれら成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で通常量とすることができる。
【００２０】
本発明の組成物は、容器として、アルミニウムラミネートチューブ、ＥＶＡＬチューブ、ガラス蒸着プラスチックチューブ、樹脂焼付けコーティングアルミニウムチューブなどのチューブの他、機械的又は差圧によるディスペンサー容器及びスクイズ容器、ラミネートフィルム容器、ボトルなどにも充填することができる。ラミネートフィルムは、通常２層以上の多層を有し、その材質はポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、二軸延伸ポリプロピレン、無延伸ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、エチレン酢酸ビニル共重合体などの合成樹脂、アルミニウム、金、銀などの金属箔、紙などによって構成される。強度、柔軟性、耐候性などを考慮し、一般的には２〜５層程度のものを用いる。ボトルの材質は特に限定されないが、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリプロピレンなどの合成樹脂、ガラスなどが好適に使用できる。ボトルの製造方法は、射出、中空、プレス、真空などによる成型、また、容器の成型と充填を同時に行う、いわゆるインライン充填方式など、その方法は問わない。
【００２１】
【発明の効果】
本発明のタウリン含有歯磨組成物は、低温下でタウリンの結晶が析出せず、かつ加温保存による変色が抑制され、保存安定性、使用感に優れたものである。
【００２２】
【実施例】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、各例中の％はいずれも質量％である。
【００２３】
［実施例１〜５、比較例１〜５］
歯磨剤の安定性試験（１）
下記の共通組成に表１に示した成分を添加した歯磨剤を作成し、６０℃で１ヶ月間、また−５℃及び−１０℃で１ヶ月間保存後、６０℃保存品については変色を、−５℃及び−１０℃保存品は結晶の析出の有無を評価した。また、それぞれについて使用感を評価した。評価基準を以下に示す。
0003656746.tif 000002
【００２４】
歯磨剤共通組成
タウリン                                  表１記載の量（％）
クエン酸                                  ０．１５
カルボキシメチルセルロースナトリウム      １．６
プロピレングリコール                      ３．０
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
水溶性中性塩                              表１記載の量
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２０．０
香料                                      １．０
精製水                                    表１記載の量
７０％ソルビット液                        バランス（表１記載の量）    
合計                                  １００．０％
【００２５】
【表１】
0003656746.tif 000003
【００２６】
［実施例６〜８、比較例６，７］
歯磨剤の安定性試験（２）
歯磨剤の安定性試験（１）と同様にして、下記の共通組成に表２に示した成分を添加した歯磨剤を作成し、評価した。
歯磨剤共通組成
タウリン                                  表２記載の量（％）
クエン酸                                  ０．０５
カルボキシメチルセルロースナトリウム      ２．２
プロピレングリコール                      ３．０
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硫酸ナトリウム                            表２記載の量
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                                ９．０
香料                                      １．０
精製水                                    表２記載の量
７０％ソルビット液                        バランス（表２記載の量）    
合計                                  １００．０％
【００２７】
【表２】
0003656746.tif 000004
【００２８】
表１及び２の結果のように、タウリンを配合した歯磨組成物の水分を３０〜５５％、ｐＨを７以下とし、塩化ナトリウム、硫酸ナトリウム、硝酸カリウムから選ばれる水溶性中性塩を２％以上添加することで、加温保存での変色が抑制され、低温保存後もタウリン結晶の析出が起こらず、使用感に優れた歯磨組成物が得られることがわかる。
【００２９】
［実施例９、比較例８，９］
歯磨剤の安定性試験（３）
歯磨剤の安定性試験（１）と同様にして、下記の共通組成に表３に示した成分を添加した歯磨剤を作成し、評価した。
歯磨剤共通組成
タウリン                                  表３記載の量（％）
水酸化ナトリウム                          表３記載の量
カルボキシメチルセルロースナトリウム      １．４
プロピレングリコール                      ３．０
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硫酸ナトリウム                            表３記載の量
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２５．０
香料                                      １．０
精製水                                    表３記載の量
７０％ソルビット液                        バランス（表３記載の量）    
合計                                  １００．０％
【００３０】
【表３】
0003656746.tif 000005
【００３１】
表３の結果のように、タウリンを配合した歯磨組成物の水分を３０〜５５％、ｐＨを７以下とし、水溶性中性塩の硫酸ナトリウムを２％以上添加することで、加温保存での変色が抑制され、低温保存後もタウリン結晶の析出が起こらず、使用感に優れた歯磨組成物が得られることを確認した。
【００３２】
［実施例１０，１１、比較例１０，１１］
歯磨剤の安定性試験（４）
歯磨剤の安定性試験（１）と同様にして、下記の共通組成に表４に示した成分を添加した歯磨剤を作成し、評価した。
歯磨剤共通組成
タウリン                                  表４記載の量（％）
クエン酸                                  ０．３０
カルボキシメチルセルロースナトリウム      １．０
プロピレングリコール                      ３．０
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硫酸ナトリウム                            表４記載の量
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
研磨剤（表４記載の種類）                  表４記載の量
香料                                      １．０
精製水                                    表４記載の量
７０％ソルビット液                        バランス（表４記載の量）    
合計                                  １００．０％
【００３３】
【表４】
0003656746.tif 000006
【００３４】
表４の結果のように、タウリンを配合した歯磨組成物の水分を３０〜５５％、ｐＨを７以下とし、水溶性中性塩の硫酸ナトリウムを２％以上添加することで、加温保存での変色が抑制され、低温保存後もタウリン結晶の析出が起こらず、使用感に優れた歯磨組成物が得られることを確認した。
【００３５】
以下に更に実施例を示すが、いずれの組成も６０℃で１ヶ月間保存後に変色はほとんどなく、また、−５℃及び−１０℃で１ヶ月間保存後に結晶の析出はなく、使用感も良好なものであった。
【００３６】
［実施例１２］練歯磨
タウリン                                  ２．５％
クエン酸                                  ０．１５
カルボキシメチルセルロースナトリウム      １．６
プロピレングリコール                      ３．０
７０％ソルビット液                      ２０．２５
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硝酸カリウム                              ５．０
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２５．０
酸化チタン                                ０．５
香料                                      １．０
精製水                                  ３８．９４      
合計                                  １００．０％
（組成中の水分量４５％、ｐＨ５．９）
【００３７】
［実施例１３］練歯磨
タウリン                                  ２．５％
トラネキサム酸                            ０．１
トリクロサン                              ０．１
クエン酸                                  ０．１５
カルボキシメチルセルロースナトリウム      １．１
ポリアクリル酸ナトリウム                  ０．５
プロピレングリコール                      ３．０
７０％ソルビット液                      ３７．８４
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硫酸ナトリウム                            ２．５
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２０．０
酸化チタン                                ０．５
香料                                      １．０
精製水                                  ２８．６５      
合計                                  １００．０％
（組成中の水分量４０％、ｐＨ６．７）
【００３８】
［実施例１４］練歯磨
タウリン                                  ２．５％
モノフルオロリン酸ナトリウム              ０．７５
グリチルレチン酸                          ０．１
クエン酸                                  ０．１５
キサンタンガム                            ０．８
アルギン酸ナトリウム                      ０．８
プロピレングリコール                      ３．０
７０％ソルビット液                      ３３．３４
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
硫酸ナトリウム                            ２．５
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２０．０
酸化チタン                                ０．５
香料                                      １．０
精製水                                  ３０．００      
合計                                  １００．０％
（組成中の水分量４０％、ｐＨ６．５）
【００３９】
［実施例１５］練歯磨
タウリン                                  ２．５％
グリチルリチン酸ジカリウム                ０．１
酢酸トコフェロール                        ０．１
クエン酸                                  ０．１５
キサンタンガム                            ０．８
アルギン酸ナトリウム                      ０．８
プロピレングリコール                      ３．０
７０％ソルビット液                      ３５．００
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
塩化ナトリウム                            ５．０
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              ２０．０
酸化チタン                                ０．５
香料                                      １．０
精製水                                  ２９．４９      
合計                                  １００．０％
（組成中の水分量４０％、ｐＨ６．４）
【００４０】
［実施例１６］練歯磨
タウリン                                  ３．５％
クエン酸                                  ０．１５
キサンタンガム                            ０．８
アルギン酸ナトリウム                      ０．８
プロピレングリコール                      ３．０
７０％ソルビット液                      ３２．８２
キシリトール                              ５．０
ラウロイルサルコシンナトリウム            ０．３
ラウリル硫酸ナトリウム                    １．８
塩化ナトリウム                          １０．０
サッカリンナトリウム                      ０．１５
メチルパラベン                            ０．１
ブチルパラベン                            ０．０１
無水ケイ酸                              １５．０
酸化チタン                                ０．５
香料                                      １．０
精製水                                  ２５．１７      
合計                                  １００．０％
（組成中の水分量３５％、ｐＨ５．９）