(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入用ガスを使って流体薬剤を患者に投与するとともに、該患者に投与された薬剤の量を計算する装置であって、
吸入に先立って薬剤とガスとを一時的に保持する保持室と、
前記保持室に薬剤を定量導入する手段と、
前記保持室への薬剤の導入を検知するセンサと、
前記保持室から患者が吸入したガスの流速を検知する検知手段と、を備える装置において、
前記センサと前記検知手段に動作可能に接続されて、患者が取り込んだ薬剤の量を計算する計算手段を備え、
該患者が取り込んだ薬剤の量の計算は、前記保持室に放出された事前に設定した薬剤の量と、事前に設定した前記保持室の容積と、薬剤の導入が検知された時から経過した時間と、前記保持室から吸入されたガスの検知流量とに基づいてなされるものであって、
前記保持室内における薬剤の沈着に少なくとも部分的に起因して該保持室内の薬剤濃度が低下する間に、経過時間に基づき該保持室内の薬剤濃度を測定し、吸入中に患者が取り込んだガスの体積と、薬剤の導入検知時から患者による吸入時までの経過時間とを求めることにより、計算がなされることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載される装置において、前記計算手段は、
前記保持室への薬剤の導入を前記センサが検知してからの経過時間を示すタイミング手段と、
前記保持室への薬剤の導入後直ちに該保持室中の薬剤の初期濃度を提示する手段と、
患者による吸入の間に薬剤濃度を測定する手段であって、前記保持室における薬剤の沈着に少なくとも部分的に起因して経時的に低下する薬剤濃度を、前記初期濃度を提示する手段により提示された初期濃度と、前記センサが前記保持室への薬剤の導入を検知してからの経過時間とに基づいて測定する手段と、
患者が取り込んだ薬剤の量を測定する手段であって、前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持室から患者が吸入したガスの体積を計算し、前記薬剤濃度を測定する手段による測定がなされたときに、計算された該ガスの体積と該保持室の薬剤濃度とを乗算することにより測定する手段と
を備えることを特徴とする。
【請求項３】
前記保持室内における薬剤濃度の経時的な低下を示す参照用テーブルを記憶するためのメモリを含むことを特徴とする請求項１又は２に記載される装置。
【請求項４】
吸入の間に前記保持室内の薬剤濃度を測定する手段は、前記メモリの前記参照用テーブルにも基づいて測定を行うことを特徴とする請求項３に記載される装置。
【請求項５】
前記保持室への薬剤の導入後直ちに該保持室内の薬剤の初期濃度を提示する手段は、事前に設定した前記保持室への薬剤の導入量と、事前に設定した前記保持室の容積とに基づいて、前記初期濃度を決定することを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載される装置。
【請求項６】
前記保持室は、吸入によりガスが該保持室から引き出されるにつれて該保持室へのガスの流入を可能にする入口を備え、希釈により該保持室内の薬剤濃度を低下させることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載される装置。
【請求項７】
吸入の間に前記保持室内の薬剤濃度を測定する手段は、患者が事前に吸入したガスの体積にも基づいて測定を行うことを特徴とする請求項６に記載される装置。
【請求項８】
前記保持室の薬剤濃度の低下を、吸入された空気の体積と共に示す参照用テーブルを記憶するためのメモリを含むことを特徴とする請求項６又は７に記載される装置。
【請求項９】
前記保持室は、ガスの吸入に応じて該保持室内のガスの体積を減少させるピストンを備え、それにより希釈を防止していることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載される装置。
【請求項１０】
前記ピストンをロックする手段を備えることを特徴とする請求項９に記載される装置。
【請求項１１】
前記ピストンは、前記保持室内へガスと薬剤とを引き込むように該保持室内で移動可能であることを特徴とする請求項９又は10に記載される装置。
【請求項１２】
前記保持室にポートが備えられ、該ポートを通って定量の薬剤が前記放出手段によって該保持室に導入され、そこからガスが患者により吸入されることを特徴とする請求項１〜11のいずれかに記載される装置。
【請求項１３】
前記ピストンをロックする手段は、所定の投与量を投与したときにピストンをロックすることを特徴とする請求項10〜12のいずれかに記載される装置。
【請求項１４】
所定の投与量が投与されたことを示す表示手段を含むことを特徴とする請求項１に記載される装置。
【請求項１５】
前記薬剤は、霧状の液体小滴であることを特徴とする請求項１〜14のいずれかに記載される装置。
【請求項１６】
前記薬剤は、霧状のドライパウダー粒子であることを特徴とする請求項１〜15のいずれかに記載される装置。
【請求項１７】
前記保持室にポートが備えられ、該ポートから前記保持室内のガスが吸入され、そこから薬剤が前記保持室に放出されることを特徴とする請求項１〜16のいずれかに記載される装置。
【請求項１８】
前記保持室への薬剤の導入を検知するセンサと、該保持室から患者が吸入したガスの流速を検知する検知手段とが単一のセンサにより構成されていることを特徴とする請求項１〜17のいずれかに記載される装置。
【請求項１９】
前記単一のセンサが前記保持室のポート内に配置されていることを特徴とする請求項18に記載される装置。
【請求項２０】
吸入用ガスを使って流体薬剤を患者に投与するとともに、該患者に投与された薬剤の量を計算する装置であって、
吸入に先立って薬剤とガスとを一時的に保持する保持室と、
前記保持室に薬剤を定量導入する手段と、
前記保持室への薬剤の導入を検知するセンサと、
前記保持室から患者が吸入したガスの流速を検知する検知手段と、を備える装置において、
前記センサと前記検知手段に動作可能に接続されて、患者が取り込んだ薬剤の量を計算する計算手段を備え、
該患者が取り込んだ薬剤の量の計算は、前記保持室に放出された事前に設定した薬剤の量と、事前に設定した前記保持室の容積と、薬剤の導入が検知された時から経過した時間と、前記保持室から吸入されたガスの検知流量とに基づいてなされるものであって、
前記保持室内における薬剤の希釈に少なくとも部分的に起因して該保持室内の薬剤濃度が低下する間に、検知された吸入体積に基づき該保持室内の薬剤濃度を測定し、吸入中に患者が取り込んだガスの体積を求めることにより計算がなされることを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項20に記載の装置において、計算手段は、
前記保持室への薬剤の導入を前記センサが検知してからの経過時間を示すタイミング手段と、
前記保持室への薬剤の導入後直ちに該保持室内の薬剤の初期濃度を提示する手段と、
患者による吸入の間に薬剤濃度を測定する手段であって、前記保持室における薬剤の希釈に少なくとも部分的に起因して、吸入されたガスの体積に応じて低下する薬剤濃度を、前記初期濃度を提示する手段により提示された初期濃度と、前記センサが前記保持室への薬剤の導入を検知した後に検知器により検知されたガスの流速に基づいて計算される吸入されたガスの体積とに基づいて測定する手段と、
患者が取り込んだ薬剤の量を測定する手段であって、前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持室から患者が吸入したガスの体積を計算し、前記薬剤濃度を測定する手段による測定がなされたときに、計算された該ガスの体積と該保持室の薬剤濃度とを乗算することにより測定する手段と
を備えたことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、吸入用ガスを使って、計量した投与量の流体薬剤を患者に投与する装置に関するものである。
【０００２】
本明細書及び請求の範囲を通じて、液体もしくは粉末などの流体化した形態又はその他類似した形態となっている流体薬剤について言及する。
【０００３】
患者操作型の定量噴霧吸入器（MDI）が知られているが、それにはマウスピースが設けられており、患者はそこから吸入を行う。吸入によって薬剤がマウスピースから吸い込まれると同時に、空気流の中に投与量の薬剤がスプレーされるように、患者は吸入開始時にMDIを作動させなければならない。
【０００４】
しかしながら、上記MDIは、誤操作されることが多く、これにより薬剤投与量の多くが無駄になる。MDIは、薬剤の効き目が最大限発揮されるべく、肺の隅々にまで深く薬剤が吸い込まれるように、患者が吸入を開始すると同時に作動あるいは噴霧されなければならない。MDIの装着が遅すぎると、薬剤のほとんどが何の効能を発揮することもなく喉や呼吸器官に残ることになる。特に、高齢者や子供は吸入の開始に合わせてMDIの噴霧を調整することができない傾向にある。
【０００５】
MDIやドライパウダー吸入器（DPI）の中には、患者の吸入を検知し、自動的にMDIを作動させるセンサを備えるものがある。これらMDIやDPIは、大人の吸入開始を検知する場合には適切に作動するが、高齢者や子供の患者の場合には、その吸入速度が遅すぎて検知できないため、MDIの噴霧を開始させるのに困難が伴う。また、子供や高齢者の患者がMDIを作動させることができたとしても、それは、子供や高齢者の吸入速度がほぼ最高となったときにしか起こらないため、MDIの作動は、患者の肺がすでに半分程度満たされているときにしか開始されない。
【０００６】
MDIやDPIとしては、スペーサ室あるいは保持室と組み合わせたものが提案されている。MDIが作動すると、投与量の薬剤が高速で吸入器から噴霧される。患者が投与量の薬剤を直接吸入すると、投与量の大部分は、その高速のせいで喉の奥の方にぶつかることとなる。そうすると、投与量の多くが薬剤の効きめを発揮すべき肺へ届かなくなる。また、肺に沈着する薬剤が投与量の50％未満となるケースもある。特に、子供が薬剤を直接吸入する場合は、子供の肺が小さいために、放出されたすべての投与量の薬剤を吸入することができないことが多いという問題がある。保持室は、MDIと患者との間に設けられていてもよい。薬剤は、保持室にスプレーされ、患者が保持室から吸入するまでそこで保持される。スペーサ室は、MDIから噴霧された高速の薬剤を引き込み、「緩衝」室として作用する。そのため、患者は、より遅い速度で投与量の薬剤を吸入することができる。これにより、喉の奥へ衝突する薬剤の量を80％以上減少させることができ、肺に沈着する薬剤の量を二倍にすることができる。
【０００７】
さらに、保持室を使用することにより、薬剤が既に保持室へ噴霧されていれば、患者はもはや自分の吸入に合わせて噴霧を調整する必要がない。
【０００８】
しかしながら、上記の提案には、いくつかの問題点がある。所定投与量の薬剤が実際に患者の肺の奥深くまで届いたことを保証するのは不可能であるが、患者の治療を十分効果的に行うためには、できるだけ正確な投与量の薬剤が確実に投与されることが望ましい。
【０００９】
従来、投与量の薬剤が保持室へスプレーされ、患者は、そこから投与量すべてを吸入したと推測できるまで繰り返し吸入していた。このような推測は、実際に患者が吸入した薬剤の量の測定としては不正確なものである。第一に、患者が吸入すると、吸入された空気に代わってさらに空気が保持室に吸い込まれる。これにより、保持室内の薬剤が希釈される。したがって、患者が２回あるいは３回吸入しても、薬剤は保持室に残されたままである。第二に、保持室へスプレーされた薬剤は、時間が経つと、保持室の壁面や底に徐々に溜まっていく。これは、重力の影響や、薬剤及び保持室への静電荷の影響によるものである。したがって、患者が何度吸入しても、薬剤の多くは吸入中に患者の肺にまで届かない。
【００１０】
米国特許第5,156,776号には、吸入用ガスを使って流体薬剤を患者に投与するとともに投与量を計算する装置であって、吸入前に一時的に薬剤とガスとを保持する保持部材と、保持室へ定量の薬剤を導入する手段と、保持室への薬剤の導入を検知するセンサと、その保持室から患者が吸入したガスの流速を検知する検知手段と、患者が取り込んだ薬剤の量を計算する計算手段と、を備えた装置が開示されている。
【００１１】
本発明の目的は、上記及び他の問題点を減らすことにある。特に、患者が取り込んだ薬剤の量を正確に計測することにある。
【００１２】
本発明の範囲は、添付した請求の範囲に限定されている。
【００１３】
以下、本発明の実施例を図面を参照して説明する。
図１及び図２は、本発明の第一の実施例を示した図である。
図３は、薬剤濃度の経時変化をグラフに示した図である。
図４は、薬剤が吸入された際の希釈因子の変化をグラフに示した図である。
図５は、センサを通った流量をグラフに示した図である。
図６及び図７は、本発明の第二の実施例を示した図である。
図８、図９及び図10は、第二の実施例の特性をグラフに示した図である。
図11及び図12は、本発明の第三の実施例を示した図である。
図13は、本発明の第四の実施例を示した図である。
図14は、センサによって検知される空気、すなわち、ガスの流量をグラフに示した図である。
図15は、患者に投与された薬剤の量を計算するプロセッサ回路を示した図である。
図16は、制御システムを組み込んだ本発明の他の実施例を示した図である。
【００１４】
図１に示したように、保持室１は、定量噴霧吸入器（MDI）３から保持室へ流入する液体薬剤が通る入口２を備えている。MDI３は、液体薬剤を霧状にして放出する。センサ４は、MDI３と保持室１との間に配置されており、MDI３の各動作を検知する。また、センサ４は、入口２を介して保持室１へ入る空気、すなわち、他のガスの流速を検知する。
【００１５】
また、保持室は、マウスピース６が取り付けられる出口５を備えている。患者は、マウスピース６により、保持室１から薬剤を含んだ空気、すなわち、ガスを吸い込んで吸入する。これにより、入口２を通って保持室１にさらに空気、すなわち、ガスが吸い込まれる。入口を通る空気の流速は、センサ４によって検知される。単方向バルブ７は、出口５とマウスピース６との間に配置され、患者が保持室１から吸入できるのみで保持室１に吐き出すことができないようになっている。患者は、吐き出す前に自分の口からマウスピース６を取り外さなければならない。
【００１６】
図２に示したように、第二単方向バルブ８は、マウスピース６に設けられており、吐き出された空気を大気中に排出する。
【００１７】
薬剤が保持室へ放出されると、その薬剤の濃度は低下する。これは、第一に、重力及び保持室の壁と薬剤との間の静電荷の影響により、薬剤が保持室の壁や底に溜まるという薬剤の沈着が起こるからである。第二に、保持室に流入する空気が患者に吸入された空気と置き換わることにより、希釈が生じ、濃度が低下するからである。
【００１８】
患者の肺に実際に届いた薬剤の量を測定するためには、計算を行わなければならない。計算を行うには、以下の情報が必要である。すなわち、
（ｉ）図３に示す保持室１内の薬剤の濃度が必要である。この濃度は、保持室へ薬剤を放出するMDIの作動回数と、保持室へ薬剤を放出してから患者が吸入するまでの時間とに依存する。
（ii）薬剤を含んでいない空気、すなわち、ガスが保持室１へ流入するため、患者が吸入する度に保持室１の薬剤濃度が低下するが、これを示す希釈因子が必要である。この希釈は図４に示されている。
【００１９】
これらの情報によれば、患者が取り込んだ薬剤の投与量が監視されるとともに、所望の量が投与されたときに装置により表示がなされる。この表示は、聴覚あるいは視覚のいずれによるものでもよい。
【００２０】
図５には、保持室１の入口２を通過する流れを検知したパターンが示されている。MDIの噴霧と同時に治療が開始され、その後患者の吸入が検知される。吸入速度を検知することにより、所望の量が投与された時点を判断するための計算を行うことができる。この時点を表示してもよい。
【００２１】
次に、図２に示した実施例に基づいて、患者に投与された投与量の計算について説明する。まず、患者はMDI３をポート２に接続する。MDI３を噴霧させて、センサ４の先にある保持室１に霧状の薬剤を放出する。マイクロフォンあるいは圧力検知器であるセンサ４は、保持室１への薬剤の導入を検知して、信号を生成する。データプロセッサ（図示せず）は、センサ４から信号を受け取り、クロック（図示せず）を起動する。それから患者は、自分の口にマウスピースを装着し、吸入する。保持室１内の空気と薬剤はポート５とマウスピースを介して吸い込まれる。それと同時に、ポート２を通って保持室１へ空気が流入し、吸入された空気と置き換わり、これにより希釈が起こる。データプロセッサは、非常に短い時間間隔、一般に100分の１秒ごとに、患者に投与された薬剤の量を計算する。各サンプル間隔において、保持室１の壁への薬剤の経時的な沈着と、保持室１に流入した薬剤を全く含んでいない空気による希釈効果とを考慮するために、保持室１内の薬剤濃度を計算する。メモリは、薬剤の沈着速度に基づき、薬剤導入後の薬剤保持室内の薬剤濃度を一度に示す参照用テーブルを備えている。そのメモリは、所定の体積の空気を導入した後の保持室内の薬剤濃度を示す参照用テーブルも備えている。したがって、保持室１の薬剤濃度は、サンプル時間を基に計算されることになる。その後、吸入された薬剤の投与量は、サンプル時間内にセンサにより検知された空気の体積と、そのサンプル時間内における保持室の薬剤濃度との乗算により計算される。この単一のサンプル時間内に計算された投与量は、それ以前のサンプル時間での計算において算出された投与量に加えられる。累積的全投与量が所定のレベルに達すると、すべての投与量が投与されたということが、患者に示される。これは、光あるいは音声信号により示される。患者は、所定の投与量を吸入し終わるまで何回か呼吸する必要がある。また、単方向バルブ８は、吐き出された空気を大気中へ排出することが可能であるため、患者はマウスピースを通して吸入動作の間に息を吐き出すこともできる。
【００２２】
また、マイクロプロセッサは、保持室１内の薬剤の初期濃度を計算するために、MDIの作動回数あるいは噴霧回数を数えなければならない。本実施例における計算装置は、本明細書において後述する図15及び図16に示した計算装置に類似したものである。しかしながら、本実施例においては、薬剤の沈着による濃度の低下に加えて、希釈も考慮しなければならない。
【００２３】
図６には、ドライパウダー吸入器（DPI）と協働する他の装置が示されている。DPIは、通常、患者の吸入による流れの発生により作動する。したがって、非常に遅い呼吸の流れしか発生させることができない患者の場合、DPIが確実に作動されないことになるため、DPIは不適切である。DPIは、患者の肺に吸入される微粉末状の薬剤を噴霧するものである。従来のMDIと同様、従来のDPIには、所定の投与量の多くが患者の喉の後方にぶつかるという欠点がある。図６によれば、保持室１は、その中を一杯にするのと空にするのとの両方に用いられる第一ポート９を備えている。また、保持室は、保持室１の中を移動可能なピストン10を備えている。ピストン10が戻されると、空気、すなわち、ガスが第一ポート９を介して保持室１へ吸い込まれ、ピストンの後方にあった空気は第二ポート11から外部へ出ていく。
【００２４】
保持室１は、ピストン10が完全に引き戻されたときにのみ薬剤を含んだガス、すなわち、空気と連絡する単方向バルブ12を備えている。単方向バルブ12は、緩衝室に空気が流入のみできるようにしているものである。
【００２５】
使用に際しては、ピストン10は、第一ポート９から保持室１へ空気、すなわち、ガスを引き込みながら引き戻される。第一ポート９へ届く前に、空気、すなわち、ガスは、薬剤を空気、すなわち、ガスの中へ放出するDPI13、及びセンサ４を通る。ピストン10が完全に引き戻されると、単方向バルブ12が現れる。ピストン10は、その位置で放たれる。その後、患者はDPI13を取り外し、その代わりに図７に示したようにマウスピース６を取り付ける。次に、マウスピース６から患者が吸入を行うと、薬剤を含んだ空気、すなわち、ガスがポート９、センサ４、及びマウスピース６を介して保持室から吸い込まれる。センサ４は、図10に示したようにこの空気流を検知する。そして、周囲の空気が単方向バルブ12を通って保持室１へ流入し、吸入された空気、すなわち、ガスと置き換わる。
【００２６】
この場合も、所定の投与量が投与された時点を正確に測定するための計算が行われる。また、時間の経過にともなって薬剤の沈着が発生するので、図８に示したように、保持室１内の薬剤の濃度を把握する必要がある。図９に示したように吸入中における希釈因子を把握する必要もある。これらは、図２について説明したようにセンサ４の出力に基づいて計算される。
【００２７】
適正な投与量の投与が終了すると、その旨が表示される。
【００２８】
図11及び図12には、他の実施例が示されており、この実施例においては、患者の吸入に応じてピストン10が保持室１内を戻る構成になっている。上記実施例のような保持室内の単方向バルブ12は設けられていない。したがって、吸入して保持室１を空にする間、ピストンは、希釈を防ぐよう保持室１を空にする方向へのみ移動するようになっている。患者が息を吐き出せるように、マウスピース６には単方向バルブ14が設けられている。
【００２９】
本実施例によれば、希釈因子はなくなるため、投与量の計算がより簡単、迅速かつ正確なものになるというさらなる効果がある。吸入された空気に置き換わってピストンが移動するため、吸入された空気、すなわち、ガスと置き換わるよう保持室１に外部から空気が流入することがない。
【００３０】
次に、患者に投与された投与量の計算を図11及び図12に示す実施例を参照して説明する。まず、患者は、DPI13をポート９に接続する。ピストン10は、DPI13とポート９を介して空気を保持室１へ引き込みながら引き戻される。マイクロフォンあるいは圧力検知器であるセンサ４は、保持室１への薬剤の導入を検知して、信号を生成する。データプロセッサ（図示せず）は、センサ４から信号を受け取り、クロック（図示せず）を起動する。それから患者は、DPIをポート９から取り外し、代わりにマウスピースを装着する（図12）。患者がマウスピースから吸入を行うと、空気がセンサ４を通って流れる。データプロセッサは、非常に短い時間間隔、一般に100分の１秒ごとに、患者に投与された薬剤の量を計算する。薬剤の経時的な壁への沈着を考慮に入れるために、保持室１の薬剤濃度を継続して計算する。メモリは、薬剤が導入された後の保持室１内の薬剤濃度を一度に示す参照用テーブルを備えている。その後、吸入された薬剤の投与量は、センサにより検知された空気の体積と、薬剤濃度との乗算により計算される。この100分の１秒間の第二のサンプル時間内に計算された投与量は、それ以前のサンプル時間での計算において算出された投与量に加えられる。累積的全投与量が所定のレベルに達すると、すべての投与量が投与されたということが、患者に示される。これは、光あるいは音声信号により示される。
【００３１】
図15は、電源34により電力が供給されるプロセッサ25を含むプロセッサシステムのブロック構成を示したものである。センサ４は、信号を増幅器32を介してプロセッサ25に供給し、これにより、保持室１に薬剤が導入された時点と、患者の吸入速度とを示している。プロセッサ25は、プログラム29、参照用テーブル31を含むメモリ30、及びクロック27に基づいて患者に投与された投与量を計算する。所定の投与量が投与されたことをプロセッサが算出すると、データ出力器33を介して信号が出力される。
【００３２】
図13及び図14に示したように、システム全体は、ピストン10の移動により制御してもよい。バルブは使用されていないが、マウスピースは、二つの入口、すなわち、大気に連通したものと保持室１に連通したものとを備えている。センサ４は、患者が吸入している時と吐き出している時とを検知する。ピストン10は、患者が保持室１から薬剤を含んだ空気、すなわち、ガスを吸入できるように、患者が吸入を行っているときに自動的に前方へ移動する。そして、患者が適正な量を吸入したときには、上述した実施例と同様に、聴覚あるいは視覚により示すことができる。
【００３３】
このような実施例においては、保持室１を薬剤と空気で満たすためにピストンが引き戻されると、保持室１の外へ空気と薬剤を押し出すようにピストンを変位させる変位手段と、そのピストンを固定するロック手段とを設けてもよい。センサ４は、患者の吸入開始を検知する圧力センサである。マイクロプロセッサ25は、患者が吸入を中止したことをセンサ４が検知してロック手段がピストンを固定するまで、ロック手段を解放し、十分な量の空気と薬剤とを投与して患者の吸入を満たすべく、ピストンが保持室１の中を移動できるようにする。患者が息を吐くと、吐き出された息はマウスピースに設けられた単方向バルブ14を通って外へ出される。吸入プロセスは、所定の投与量が投与されたとマイクロプロセッサが判断するまで繰り返され、そしてその時点で患者に表示され、ロック手段は、保持室１からそれ以上の薬剤が吸入されることがないようにピストンを固定したままにする。
【００３４】
さらに他の実施例によれば、図16に示したように、ピストン10は、保持室１内を移動可能であり、ピストン10が引き戻されると、DPIから保持室１が備えるポート９を通して空気と薬剤とが引き込まれる。ピストン10は、患者が連結ロッド20を引くことにより引き戻されるようになっている。連結ロッド20は、歯状であり、ソレノイドラッチ21は、保持室１のすぐ外側に設けられ、歯状連結ロッド20と係合可能であり、ピストン10をロックするようになっている。任意のスプリング22は、ピストン10と保持室１の一方の端部との間の連結ロッド20の周辺に設けられており、保持室１からガスと薬剤を排出するようピストン10を変位させる。さらに、投与量表示パネル35が、処方投与量のうち投与された量の割合を表示するために設けられている。この実施例は、患者に投与された量が継続的に監視されるという点において、図11、図12及び図15において説明したものとほぼ同様に作動する。プロセッサ25は、センサ４の信号、クロック27のクロック信号、所定投与量のデータ及び濃度の経時変化を示す参照用テーブル形式のデータ31を使用する。患者に投与された算出投与量が増加するにつれて、投与量表示パネル35の発光ダイオードは、所定の投与量のうち投与された量の割合に応じて点灯される。この場合においては、２５％、50％、75％、100％のそれぞれについて新たな発光ダイオードが点灯される。さらに、所定の投与量がすべて投与されると、マイクロプロセッサ25は、ソレノイドラッチ21を制御して歯状連結ロッド20に係合させ、ピストン10をロックする。これにより、患者にそれ以上の薬剤が投与されることを防ぐ。マイクロプロセッサシステムは、日付、時間及び投与量を記録するための服薬データメモリ３６も備えており、これをその後の医師の診察に用いることができる。
【００３５】
参照用テーブルについて言及したが、この参照用テーブルは、時間の経過と既知の体積を吸入することによる希釈とによってどのように薬剤濃度が低下するかを示す。参照用テーブルのデータは、実験により集めなければならない。例えば、薬剤濃度の経時的な低下に関するデータを集めるときには、既知量の薬剤を保持室に導入し、時間をあけて、保持室１内の空気をフィルター紙に放出する。そして、放出された薬剤の重さを測定する。この実験は、必要なデータが揃うまで、異なった時間間隔で繰り返される。経時的な濃度変化は、薬剤の種類に応じて異なると想定される。したがって、装置には正しい特性がプログラムされていなければならない。
【００３６】
希釈に伴う薬剤濃度の低下に関するデータは、保持室に既知量の薬剤を導入し、空気のいくらかを置き換えることにより薬剤を希釈した後、その空気と薬剤とをフィルター紙に放出することにより収集する。これにより、特性を得ることができる。
一般的に、保持室１は、容積が100〜500ml程度であるもの、センサ４は、空圧式等の圧力タイプあるいは、マイクロフォン等の乱流検知タイプのものが好適である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１０】
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【図１４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１５】
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【図１６】
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