(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの軸とツオヒ・ボーストコネクタのシールリングとの間で前記カテーテルの軸上に組み立てられるスリーブであって、前記スリーブの内径が前記カテーテルの外径と相補的であり、それにより、前記カテーテルが前記スリーブ内部で可動であり、前記スリーブの外径は、前記ツオヒ・ボーストコネクタのシールリングが閉じたときに、前記スリーブと前記ツオヒ・ボーストコネクタのシールリングとの間にシールが形成されるようになっており、
かつ、前記スリーブは、前記ツオヒ・ボーストコネクタのシールリングがスリーブの内径を制限することを防止するために十分な剛性を有し、
更に、前記スリーブには、その内部のカテーテルの周囲に環状の空間が具備され、かつ、前記環状の空間は前記スリーブの全長に亘るものであって、血液が制御された状態で該環状の空間を通って逆流することを許容するために十分な環状の空間が画成されていることを特徴とするカテーテルと共に使用するスリーブ。
【請求項２】
請求項１に記載のスリーブにおいて、前記スリーブがその一端に前記ツオヒ・ボーストコネクタと係合するフランジを有し、前記スリーブが前記カテーテルと共に移動するのを防ぐことを特徴とするスリーブ。
【請求項３】
請求項１または２のいずれか１項に記載のスリーブにおいて、前記フランジに隣接した前記スリーブの部分が前記スリーブの残りの直径に比較して相対的に拡大された直径を有し、それにより前記フランジと前記スリーブの他端との中間に肩部が具備されていることを特徴とするスリーブ。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれか１項に記載のスリーブにおいて、低摩擦特性を有する材料から製造されることを特徴とするスリーブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、医療要員によりカテーテルと共に使用するスリーブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルは、診断、あるいは処置方法の一部として人体内に導入される。該カテーテルは、例えば心臓のような器官へ、そこへ導く血管を通って導入される。
通常の使用においては、カテーテル及びワイヤを前進させる技術には、該カテーテルに取り付けられたツオヒ・ボースト（Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）コネクタを開いて、該カテーテルを体内の必要とされる場所へ移動させ、そして該ツオヒ・ボーストコネクタを閉じることが必要とされる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この通常の作業にはたくさんの困難が存在する。第１に、ツオヒ・ボーストコネクタを閉めるときにこのツホヒ・ボーストコネクタをきつく締め過ぎると、カテーテルの動き及び操作性が損なわれる。第２に、直径の小さいカテーテルの場合は、ツオヒ・ボーストコネクタでもって積極的にシールしたり、あるいは閉じたりすることが困難になる。第３に、ツオヒ・ボーストコネクタが開いている間において為されるカテーテルの操作中に、血管からかなりの血液の逆流が生ずる。このような血液の逆流は、カテーテルが位置決めされている間、ずっと継続し、そのため患者のかなりの血液が流出する結果となる。このような血液の逆流の量は、カテーテルの外径に関連し、そのため、カテーテルの直径が小さくなるにつれて、血液の逆流の量が増加する。
【０００４】
【発明を解決するための手段】
本発明の目的は上述の困難を克服することである。
【０００５】
本発明はカテーテルと共に使用するスリーブを提供するが、これは、カテーテルの軸とツオヒ・ボーストコネクタとの間にあってカテーテルの軸に取り付けられた組立体のスリーブを有し、前記スリーブの内径は該カテーテルが前記スリーブ内で可動となるようにカテーテルの外径と相補的であり、該スリーブの外径は、該ツオヒ・ボーストコネクタが閉じられたときに該スリーブと該ツオヒ・ボーストコネクタとの間にシールが形成されるようになっている。
【０００６】
前記スリーブはその一端にフランジを有してツオヒ・ボーストコネクタと係合し、このスリーブとツオヒ・ボーストコネクタとが移動しないようになされていることが好ましい。
【０００７】
前記スリーブの内径が前記カテーテルの外径と相補的であることが利点であり、それにより前記カテーテルの周囲に環状の空間を提供し、それにより、使用中に、制御された量の血液の逆流が許容される。
【０００８】
このような制御された逆流は、血液が制御空間内で収集するときに発生し得る血栓症を防ぐ。
【０００９】
シール部材は、血液流を無くするためにスリーブの外面の周囲に設けられる。このシール部材は、適宜スリーブの末端あるいはそれに寄って設けられる。この方法で、血液がツホヒ・ボーストコネクタの制限空間内に進入することが防止される。
【００１０】
前記フランジに隣接する前記スリーブの部分は、前記スリーブの残りの直径に対して相対的に大きくなった直径となっており、それにより、前記フランジと前記スリーブの他端との間に肩部を提供することが好ましい。
【００１１】
使用中においては、ツオヒ・ボーストコネクタが閉じられると前記スリーブの外径との間が閉じられ、これにより、前記スリーブ内でカテーテルが自由に動くことが損なわれることなく、前記スリーブとこのツオヒ・ボーストコネクタとの間にシールが提供される。この装置の効果は、前記カテーテルと、前記スリーブの内径との間の血液の逆流をかなり減少させる（けれども完全に無くするものではない）。
【００１２】
このスリーブは金属あるいはプラスチックのような適当な材料から製造可能であり、所望の場合はＰＴＦＥのような接着性のない物質で被覆することが可能である。しかしながら前記スリーブは、ツオヒ・ボーストコネクタのシールリングが前記スリーブの内径を制限しないように十分剛性でなければならない。その内面は、カテーテルがその中で容易に動けるようにするために、低摩擦特性を有しなければならない。
【００１３】
「カテーテル」の用語は、ガイドワイヤを取り込んだものとして読み取られるべきである。
【００１４】
本発明は、本発明にしたがったスリーブの１実施例である事例の方法により、添付の図面を参照して、より詳細に説明される。
【００１５】
【実施例】
ここで図１を参照すると、カテーテル１が、フランジ２２の付いたスリーブ部分２１を有するスリーブ２と係合している。スリーブ部分２１の内径はカテーテル１の外径と相補的である。フランジ２２に隣接するスリーブ１の端は前記装置を強化する肩部２３を有している。
【００１６】
ここで図２及び図３に目を向けると、カテーテル１とスリーブ２とはその上に取り付けられたツオヒ・ボーストコネクタ３を有している。このツオヒ・ボーストコネクタ３は、ねじ５により、シールリング４をそれぞれ係合させたり、あるいはゆるめることにより、このカテーテル１とスリーブ２とから成る組立体の上に締めつけたりゆるめたりすることができる。ガイドカテーテル１０はツオヒ・ボーストコネクタ３の基端に連結される。
【００１７】
使用中は、ねじ５が閉められてスリーブ２上に圧力を加えるが、ガイドワイヤあるいはカテーテル１を閉めつけることはなく、こうして、ツオヒ・ボーストコネクタ３とスリーブ２との間の血液の逆流をせき止め、そのような構成によりカテーテル１は動くが、このような構成でない場合にはスリーブ２が存在しないために生ずる血液の逆流をかなり減少させる。カテーテル１が、矢印Ａにより示された方向に向かって、血管内へと移動する間は、ツオヒ・ボーストコネクタ３の縁に係合するフランジ２２が存在するために、スリーブ２はカテーテル１と共に移動することが妨げられる。
【００１８】
事例１
以下の事例においては、開かれたツオヒ・ボーストコネクタとＰＴＦＥスリーブを有するバルーンカテーテルとの間の漏れの量が決定された。
【００１９】
ツオヒ・ボーストコネクタは開かれた状態にされ、それにより通常の血圧（１２０／８０）が全部このテフロンスリーブ上にかかることが保証された。水を使用して、１２０ミリ水銀の圧力がスリーブ全体に導入され、漏れの量が５分間かけて測定された。
【００２０】
スリーブの内径は０．０４７インチ（約１．２ミリ）、３．５フィート（約１０６．７センチ）の軸直径。
【００２１】
結果
５分後の量＝２．５ミリリットル
漏れの割合＝０．５ミリリットル／分
【００２２】
水を使用した場合のこの漏れの割合からして、この水のおよそ３．５倍の粘性を有する血液の場合にはその漏れの量は、この割合よりも少なくなるであろうと考えることは正しいであろう。
【００２３】
事例２
事例１に類似したテストが、血液に類似した流れ特性を有する。グリセリンと牛乳の溶液を使用して行われた。この場合の漏れの割合には水の場合と比較しても重大な差異は見られなかった。
【図面の簡単な説明】
【図１】  カテーテルの軸に取り付けられたスリーブの側面断面図である。
【図２】  図１のスリーブにツオヒ・ボーストコネクタが追加的に係合された場合の断面図である。
【図３】  ツオヒ・ボーストコネクタのスリーブ、ガイドカテーテル、及び検体の組立体の側面図である。
【符号の説明】
１  カテーテル
２  スリーブ
３  ツオヒ・ボーストコネクタ
４  シールリング
５  ねじ
２１  スリーブの部分
２２  フランジ
２３  肩部
【図１】
0003690529.tif 000002
【図２】
0003690529.tif 000003
【図３】
0003690529.tif 000004