(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス圧の変化に感応する圧力センサー（３８）と、
可撓膜（３３）で２つの隔室、すなわち液体を導入するための少なくとも１つの開口を有する第１の隔室（３１）および前記圧力センサー（３８）に漏れ防止式に連結可能な第２の隔室（３２）、に分けられたケーシング（３０）と、
前記第２の隔室（３２）の中のガス量を変化させるポンプ装置（４１）と、
前記第１の隔室（３１）を画成する前記ケーシング（３０）の壁と前記第２の隔室（３２）を画成する前記ケーシング（３０）の壁との間の前記可撓膜（３３）の位置を調整するように前記ポンプ装置（４１）により前記第２の隔室（３２）の中に生じた圧力変化の関数として該ポンプ装置（４１）を駆動するための制御装置（２７）とを有する液圧測定装置。
【請求項２】
前記第２の隔室（３２）が、前記圧力センサー（３８）または前記ポンプ装置（４１）に選択的に連結できる請求項１による液圧測定装置。
【請求項３】
前記ポンプ装置（４１）が、バルブ（４３）で閉止可能なパイプ（４２）により前記ケーシング（３０）の前記第２の隔室（３２）に連結できる請求項１または請求項２の何れか１項による液圧測定装置。
【請求項４】
前記バルブ（４３）を前記ポンプ装置（４１）に連結する前記パイプ（４２）に連結された第２の圧力センサー（４５）を有する請求項３による液圧測定装置。
【請求項５】
第１の圧力センサー（３８）および第２の圧力センサー（４５）による測定データを比較するための、および前記バルブ（４３）の各側のパイプ（３７，４２）内の圧力が実質的に等しくなるように前記ポンプ装置（４１）を駆動するための装置（２７）を有する請求項４による液圧測定装置。
【請求項６】
少なくとも１つの液体を循環させるための複数のパイプ（６，９，１１，１２）と、少なくとも１つのパイプ（１１）内の圧力を測定するための請求項１から請求項５までのいずれか１項による少なくとも２つの装置（３０，３８，４１）を有する体外循環による血液処理装置。
【請求項７】
採血パイプ（１１）および血液戻しパイプ（１２）で患者と接続可能な血液処理装置（１）と、
前記採血パイプ（１１）内の血圧を測定する少なくとも１つの圧力測定装置（３０，３８，４１）と、
前記血液戻しパイプ（１２）内の血圧を測定する少なくとも１つの圧力測定装置（３０，３８，４１）とを有する請求項６による血液処理装置。
【請求項８】
前記採血パイプ（１１）に配置された循環ポンプ（１３）のそれぞれ上流側および下流側に配置された、該採血パイプ（１１）内の血圧を測定するための２つの圧力測定装置（３０，３８，４１）を有する請求項７による血液処理装置。
【請求項９】
前記血液処理装置が、前記採血パイプ（１１）および前記血液戻しパイプ（１２）が連結される第１の室（３）と、処理液供給パイプ（６）および使用済み液排出パイプ（９）が連結される第２の室（２）とを有する半透膜式交換器（１）であり、
前記使用済み液排出パイプ（９）が圧力測定装置（３０，３８，４１）を備えている請求項７または請求項８の何れか１項による血液処理装置。
【請求項１０】
各々の圧力を測定する前記ケーシング（３０）の前記第２の隔室（３２）に選択的に連結可能な、ガス量を変化させるための１つの前記ポンプ装置（４１）を有する請求項６から請求項９までの何れか１項による血液処理装置。
【請求項１１】
ガス量を変化させるための装置が、２つの開口、すなわちフィルター（４４）を介して大気解放された第１の開口および前記ケーシング（３０）の第２の隔室（３２）に連結可能な第２開口を経て、吸入および供給を交互に行える前記ポンプ装置（４１）を含んでいる、請求項１から請求項１０までの何れか１項による装置。
【請求項１２】
ガス圧の変化に感応する圧力センサー（３８）と、
可撓膜（３３）で２つの隔室、すなわち液体を導入するための少なくとも１つの開口を有する第１の隔室（３１）および前記圧力センサー（３８）に漏れ防止式に連結可能な第２の隔室（３２）、に分けられたケーシング（３０）と、
前記第２隔室（３２）の中のガス量を変化させるポンプ装置（４１）とを含んで成る液圧測定装置を調整する方法であって、
圧力を測定される液体を前記第１の隔室（３１）に導入する段階と、
前記第２の隔室（３２）が前記ケーシング（３０）内の前記可撓膜（３３）の決定位置に応じて決定されたガス量を収容するように、少なくとも１つの方向に、また逆の方向に前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階とを含む液圧測定装置の調整方法。
【請求項１３】
前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、ガス圧が所定の閾値に達するまで、１つの方向に前記第２隔室（３２）内のガス量を変化させる段階と、
逆の方向に前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させて、前記ケーシング（３０）内の前記可撓膜（３３）の位置を調整する段階とを含んでいる請求項１２による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１４】
前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、１つの方向にガス量を変化させる段階の後、前記第２隔室（３２）内のガス圧が第２の所定の閾値に達するまで逆の方向にガス量を変化させる付加的な段階を含んでいる請求項１３による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１５】
前記第２隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、
前記第２隔室（３２）内のガス圧が前記可撓膜（３３）の遊動位置に対応する平坦域圧力に達した後、１つの方向に進展して所定の閾値に達するまで該第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階と、
逆の方向に前記第２隔室（３２）内のガス量を変化させて、前記ケーシング（３０）内の前記可撓膜（３３）の位置を調整する段階とを含んでいる請求項１２による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１６】
前記第２の隔室（３２）内のガス圧が平坦域圧力に達するまで該第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、１つの方向に該第２の隔室（３２）内のガス圧を変化させることである請求項１５による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１７】
前記第２の隔室（３２）内のガス圧が平坦域圧力に達するまで該第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、
所定の時間内に絶対閾値（Ｐｍａｘ，Ｐｍｉｎ）に達するときは常に、ガス圧が所定の該絶対閾値（Ｐｍａｘ，Ｐｍｉｎ）に達するまで１つの方向に前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階と、
前記第２の隔室（３２）内のガス量を反対の方向に変化させる段階とを含んでいる請求項１５による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１８】
前記第２の隔室（３２）内のガス圧が平坦域圧力に達するまで該第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、
所定の時間にわたり前記第２の隔室（３２）内のガス量を１つの方向に変化させる段階と、
前記第２の隔室（３２）内のガス量を反対の方向に変化させる段階とを含んでいる請求項１５による液圧測定装置の調整方法。
【請求項１９】
前記第２の隔室（３２）内のガス圧が平坦域圧力に達するまで該第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、
所定の時間にわたり前記第２の隔室（３２）内のガス量を１つの方向に変化させる段階と、
ガス圧が所定の絶対閾値（Ｐｍａｘ，Ｐｍｉｎ）に達するまで前記第２の隔室（３２）内のガス量を反対の方向に変化させる段階と、
前記第２の隔室（３２）内のガス量を反対の方向に変化させる段階とを含んでいる請求項１５による液圧測定装置の調整方法。
【請求項２０】
前記ケーシング（３０）内の前記可撓膜（３３）の位置を調整する段階が、所定の時間にわたり前記第２の隔室（３２）へガスを導入するか、または該第２の隔室（３２）からガスを抜出すことである請求項１３から請求項１９までの何れか１項による液圧測定装置の調整方法。
【請求項２１】
第１閾値での圧力測定と第２閾値での圧力測定との間の経過時間を基に、前記第２の隔室（３２）へガスが導入され、または該第２の隔室（３２）からガスが抜出される時間を計算する段階を更に含む請求項１４および請求項２０による液圧測定装置の調整方法。
【請求項２２】
少なくとも１つの方向および逆の方向に前記第２の隔室（３２）内のガス量を変化させる段階が、実質的に一定流量で作動される前記ポンプ装置（４１）により前記第２の隔室（３２）へガスを導入し、または該第２の隔室（３２）からガスを抜出すことである請求項１２から請求項２１までの何れか１項による液圧測定装置の調整方法。
【請求項２３】
前記ケーシング（３０）内の前記可撓膜（３３）の位置を調整する段階を開始するための基準として使用される各圧力閾値が、第２隔室内のガス量を調整する段階の前に該ケーシング（３０）の第２隔室内で測定された圧力値からの圧力変化（＋ΔＰ，−ΔＰ）に関して計算される請求項１３から請求項２２までの何れか１項による液圧測定装置の調整方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液圧測定装置およびそのような装置の調整方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明が係わる圧力測定装置は、ガス圧に感応する圧力センサーと、不透過性の可撓膜で２つの隔室、すなわち液体を導入するための少なくとも１つの開口を有する第１の隔室および漏れ防止式接続装置で圧力センサーに連結可能な第２の隔室、に分けられたケーシングとを含んで成る形式のものである。液体の圧力変化は可撓膜で第２の隔室内に存在するガスに伝えられ、ガスのこの圧力変化がセンサーにより測定される。
【０００３】
この形式の圧力測定装置は、血液のような数種の液体が循環される各種パイプが連結される透析装置や遠心分離器のような処理装置を含んで、特に体外循環させて血液を処理する装置に使用される。この形式の装置では、安全性の理由から、通常は使い捨てのパイプとされるパイプを通して流される各種液体の圧力をチェックすることが欠かせない。この装置は使い捨てではない数個のセンサーを備えており、それらのパイプに配置された圧力測定ケーシングが作動時にそれらのセンサーと相互作用する。
【０００４】
血圧を測定するこの形式の測定装置の利点は、血液と空気とのあらゆる接触面を避けることができ、これにより体外血液循環回路に配置された気泡捕捉器において使用後２〜３時間で観察されるような凝固した血液フィラメントの発生を避けることができることである。
【０００５】
しかしながら、他方において、可撓膜は使用時にときどきケーシングの一方または他方の壁、または反対両側の２壁に圧し付けられて（液体が大気圧に比べて超過圧力か、減圧圧力になるかによって決まる）、装置が圧力変化を検出できないようにしてしまう。第２の隔室と圧力センサーとの間の連結部に僅かでもガス漏れがあると、このセンサーの機能不全を引き起こす。これは、少なくとも何らかの形式の膜を備えた場合、膜を通して第１の隔室から第２の隔室へガスが浸透することによっても引き起こされるとここでは仮定する。装置作動の漸進的な悪化は、簡単な圧力測定を利用して検出することはできない。何故ならば、圧力限界内に圧力がとどまって、膜が応答しなくなったときでも甘受できる判断がなされてしまうからである。
【０００６】
ヨーロッパ特許出願第０６１１２２８号は、ケーシングの壁に可撓膜が圧し付けられて圧力測定装置が作動しなくなったことを検出する方法を記載している。この出願によれば、可撓膜が作動可能であることを検出するために、第１の隔室内を循環される液体流量に瞬間的な変化を所定の時間間隔で発生させ、第２の隔室内の圧力変化を時間の関数として計算して、この変化が使用中の可撓膜の応答に対応する予め定めた値と比較される。
【０００７】
圧力測定装置の作動していないことが検出されると、生じてくる問題は、欠陥のあるケーシングが配置されているパイプを交換することを必要とせずに、この異常を修正することである。この問題はそれ自体がこれまで認識されていなかったようである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
それ故に本発明の１つの目的は、使用された時間の長さに拘かわらずに測定値が信頼性を保有し続ける前述した形式の圧力測定装置を製造することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、この目的は、
ガス圧の変化に感応する圧力センサーと、
可撓膜で２つの隔室、すなわち液体を導入するための少なくとも１つの開口を有する第１の隔室および圧力センサーに漏れ防止式に連結可能な第２の隔室、に分けられたケーシングと、
第２の隔室の中のガス量を変化させるポンプ装置と、
第１の隔室を画成するケーシングの壁と第２の隔室を画成するケーシングの壁との間の可撓膜の位置を調整するようにポンプ装置により第２隔室の中に生じた圧力変化の関数としてポンプ装置を駆動するための制御装置とを含んで成る液圧測定装置によって、達成される。
【００１０】
この装置は２つの実質的な利点、すなわち１つは治療上の、またもう１つは資金上の利点を与え、これらの利点はヨーロッパ特許出願第０６１１２２８号および第０６１１２２７号に記載されているように、機械／使い捨て処理モジュールの組立体の一部を形成することから、一層価値がある。これらの出願の１つの主体を形成する使い捨て処理モジュールは、多数のパイプが連結される血液処理装置（例えば血液透析器）を含み、そのあるものは膜を備えた圧力測定ケーシングを含んで成る。本発明の装置によれば、この高度に一体化されたモジュールは、血液処理装置は交換すべき時だけ交換でき、その作動寿命は圧力測定装置の起こり得る故障によって制限されることはない。このことは、体外血液循環回路を患者から取外したり取付けたりすることが特に感染というリスクを常に伴う限り、治療にとって有利である。資金上の観点からは、この利点は血液処理装置自体によって与えられる限度まで使い捨て処理モジュールを使用できることであることが、即座に分かるであろう。
【００１１】
この装置の他の利点は、可撓膜による反作用のないことを検出する装置に対する節約を可能にすることである。
【００１２】
本発明の１つの特徴によれば、ケーシングの第２の隔室内のガス量を変化させるポンプ装置がバルブで閉止可能なパイプによってこの隔室に連結可能とされ、またバルブをポンプに連結するこのパイプ部分に第２の圧力センサーが連結される。第１および第２の圧力センサーで測定されたデータを比較するための、またバルブの各側のパイプ内の圧力を実質的に等しくできるようにポンプを駆動するための装置が備えられる。
【００１３】
この構成により、調整段階毎に可撓膜が強烈な圧力変化を受けることを防止することが可能となる。
【００１４】
本発明の他の主体は、様々なケーシング内部の可撓膜の位置を連続的に調整できるようにする連結装置によって１つのポンプに連結される幾つかの圧力測定装置を含んで成る、体外循環による血液処理装置である。
【００１５】
本発明の更に他の主体は、上述した形式の圧力測定装置を調整する方法であって、
圧力を測定される液体を第１の隔室に導入する段階と、
第２の隔室がケーシング内の可撓膜の決定位置に応じて決定されたガス量を収容するように、少なくとも１つの方向に、また逆の方向に第２の隔室内のガス量を変化させる段階とを含む調整方法である。
【００１６】
本発明の第１の実施例によれば、第２の隔室内のガス量を変化させる段階は、ガス圧が所定の閾値に達するまで、１つの方向に第２の隔室内のガス量を変化させる段階と、
逆の方向に第２の隔室内のガス量を変化させて、ケーシング内の可撓膜の位置を調整する段階とを含む。
【００１７】
本発明の第２の実施例によれば、第２の隔室内のガス量を変化させる段階は、第２の隔室内のガス圧が可撓膜の遊動位置に対応する平坦域圧力に達した後、１つの方向に進展して所定の閾値に達するまで第２の隔室内のガス量を変化させる段階と、
逆の方向に第２の隔室内のガス量を変化させて、ケーシング内の可撓膜の位置を調整する段階とを含む。
【００１８】
本発明の１つの特徴によれば、ケーシング内の可撓膜の位置の調整は、所定の時間にわたり第２隔室にガスを導入し、または第２の隔室からガスを抜出すことである。
【００１９】
本発明の他の特徴および利点は、以下の説明を読むことで明らかになるであろう。
【００２０】
【発明の実施の形態】
図１は体外循環させて血液を処理する装置を示しており、この装置によれば幾つかの形式の処理、特に透析、血液濾過および血液浸透濾過（haemodiafiltration）を実施できる。この装置は、透析器や血液濾過装置のような半透膜を有し、その半透膜４で隔離された２つの第１および第２の隔室２，３を有する交換器１を含んで成る。第１の隔室２は供給ポンプ７が配置された供給パイプ６を経て処理液（透析液）のバッグ５に連結された入口と、抜出しポンプ１０が配置された排出パイプ９を経て使用済み液を集めるバッグ８に連結された出口とを有する。第２の隔室３は、一端にカニューレを有し且つ他端で第２の隔室３の入口に連結される抜出しパイプ１１と、一端にカニューレを有し且つ他端で第２の隔室３の出口に連結される戻りパイプ１２とを含んで成る体外血液循環回路に連結される。凝結防止剤を注入する装置１４が循環ポンプ１３の下流側で抜出しパイプ１１に連結される。置換液のバッグ１５は還流ポンプ１７が配置された還流パイプ１６を経て戻りパイプ１２に連結される。気泡検出器１８および閉止部材１９はカニューレの近くで戻りパイプ１２に配置される。３つのバッグ５，８，１５が秤２０，２１，２２から釣り下げられて、所定の治療目的の観点から循環される液体の記録を付けることができるようになされている。
【００２１】
この装置およびその作動の更に詳しい内容については、それぞれこの形式の装置、およびこの装置に特に好適な１回使用の液体処理モジュールに関するヨーロッパ特許出願第０６１１２２８号および第０６１１２２７号が参照される。
【００２２】
これまで簡単に説明したこの装置は、いわゆる「急」患の処置を意図しており、各処置がたった数時間で終了する「慢性」患者に比較して、急患は数日で終了する処置を必要とする。それ故に、上述で説明した欠点のない、すなわち治療の観点から必要とされる以上に頻繁に交換しなければならない流体回路を必要としない液圧測定装置を備えたこの形式の装置を提供することは、極めて重要なのである。
【００２３】
図１の装置は４つの液圧測定装置２３，２４，２５，２６を備えており、これらは循環ポンプ１３の上流側および下流側で抜出しパイプ１１に、戻りパイプ１２に、および排出パイプ９にそれぞれ配置されている。これらの装置は圧力データを計算および制御ユニット２７に供給し、このユニットは供給データに基づいて、またメモリーに予めロードしてある調整プログラムに基づいて、それらの各々の装置を駆動する。この制御ユニットの特定の機能は以下に詳述される。
【００２４】
図２は本発明による圧力測定装置の１つを示している。この装置は円筒形ケーシング３０を含み、このケーシング３０は例えばシリコーンで作られた円形可撓膜３３により２つの隔室３１，３２に分けられている。この可撓膜３３は丸められた中間ストリップで連結される２つの同芯領域、すなわち可撓膜３３をケーシング３０に取付ける周辺領域および可撓膜の休止時に周辺領域に対して横方向に偏倚（オフセット）される中央領域、を有する。可撓膜３３は通常は、液体パイプ内の優勢平均圧力（ほぼ大気圧の第２の隔室３２内のガス圧に対して超過圧力または減圧圧力）の関数として最大の半振幅に偏倚するように、ケーシング内部に取付けられる。図２で、可撓膜３３の取付けは、減圧圧力のパイプに関して適当である（装置２３の場合）。ケーシング３０の第１の隔室３１は入口および出口を有し、これらは圧力測定される液体が循環するパイプに連結される。第２の隔室３２を画成するケーシング３０の壁は、外側円筒形ショルダ３５により取囲まれた中央開口３４を含む。ショルダ３５は、ガス圧に感応する圧力センサー３８に連結されたパイプ３７の端部を形成している補完形の連結チューブ３６と相互作用する連結装置を構成している。この圧力センサー３８は、例えば変形可能な半導体ウェーハで構成される。チューブ３６は、円筒形ショルダ３５の内径よりも小さい外径を有する端部と、チューブの端部部分に形成された円形リブ内に取付けられたＯ−リングシール３９と、チューブ３６から突出し、ケーシング３０の円筒形ショルダ３５の中へのチューブ３６の侵入を制限する半径方向のショルダ４０とを含んでいる。Ｏ−リングシール３９の寸法は、ケーシング３０がチューブ３６に取付けられて円筒形ショルダ３５が半径方向のショルダ４０に対して押し当てられたならば、チューブ３６に対する第２隔室３２の連結が漏れ防止状態となるように、選定される。
【００２５】
本発明によれば、圧力測定装置はケーシング３０の内部の所定位置に可撓膜３３を位置決めする装置を含む。好ましい実施例でこれらの装置は、ポンプ４１とケーシング３０の第２の隔室３２との選択的な連結を可能にするバルブ４３を経てパイプ３７に連結されたパイプ４２を通して空気を吸引または供給することができる蠕動性のポンプ４１を含む。パイプ４２の自由端部はフィルター４４を備えている。調整用の圧力センサー４５はパイプ４２に配置される。
【００２６】
図２の装置の作動の説明を続けるために、図３が参照される。
【００２７】
正常作動において、バルブ４３は閉じられている。圧力センサー３８はケーシング３０の第１の隔室３１内を循環する液体の圧力を示す信号を連続して発信する。電子回路で処理した後、この信号は制御ユニット２７に供給され、そこにおいて監視および安全確保の目的で基本的に使用される。
【００２８】
規則的な時間間隔で装置を調整する段階が遂行され、この段階は可撓膜３３をその後に占める位置から最適位置に位置決めすることである。この調整段階のための準備段階は、２つの圧力センサー３８，４５の応答を比較し、また必要ならば圧力が第２の隔室３２内の圧力に実質的に等しくなるようにポンプ４１によりパイプ４２内の圧力を調整することである。このようにして、バルブ４３が開かれたときに可撓膜３３は如何なる圧力変化も受けないのであり、この初期圧力均衡段階が実施されていないならばこの圧力変化を受けることになる。バルブ４３を開いた後、ポンプ４１は１つの方向または他の方向に回転するように設定され、ここでは第２の隔室３２から空気を抜出すようになされる。可撓膜３３が第２の隔室３２を画成するケーシング３０の壁に対して付着していなければ、センサー３８による測定圧力は実質的に一定に保持される（時期Ｉ）。可撓膜３３が壁に付着したとき、測定圧力は急激に低下する（時期ＩＩ）。圧力が制御ユニット２７に予め記憶されている下限閾値に達すると、ポンプ４１の回転方向は逆転され、すなわち空気が第２の隔室３２内に導入されるようになされる。圧力は急激に上昇し（時期ＩＩＩ）、その後可撓膜３３の遊動位置に対応する平坦域圧力に達する（時期ＩＶ）。可撓膜３３が第１の隔室３１を画成するケーシング３０の壁に押し当てられたときから始まって、圧力は再び上昇する（時期Ｖ）。圧力が制御ユニット２７に予め記憶されている上限閾値に達すると、ケーシング３０内の可撓膜３３の最適位置に対応する予め定めた時間にわたりポンプ４１の回転方向が再び逆転される。ポンプ４１が吸引または供給のために作動されてポンプ４１の流量が一定となるように調整されると、この予め定めた時間はポンプ４１の回転方向の２回の逆転の間に費やされた時間の一部（例えばその時間の半分）、すなわち時期ＩＩＩ，ＩＶおよびＶの合計の一部に等しくなるように計算することができる。
【００２９】
上述した下限および上限の閾値は、いま説明した装置調整段階の開始前に隔室３２内で測定した圧力値からの変化に関して計算されることが好ましい。
【００３０】
可撓膜３３の位置は様々な方法で調整でき、いま説明したその１つの方法は単なる１例でしかない。特に、上述した方法では、各々の調整段階の開始時に可撓膜３３は平坦域圧力に対応する遊動位置にあると仮定される。この仮定は、連続する調整段階の頻度が高く、ケーシング３０／圧力センサー３８の配置が漏れを生じ、または可撓膜３３を通してのガス透過が重大であるとしても、可撓膜３３が２つの連続する調整段階の間においてケーシングの対向する何れかの壁に決して押し付けられないようであるならば、正しい。
【００３１】
上述方法の変形例、すなわち初期位置が何処であってもケーシング内での可撓膜３３の位置が調整できるような方法は、以下の通りである。
【００３２】
調整段階の適当な前に、圧力センサー３８，４５で測定されるようなバルブ４３の両側の圧力が実質的に等しくなるように、すなわちケーシング３０の第２の隔室３２の圧力とポンプ４１をバルブ４３に連結するパイプ４２内の圧力とが等しくなるように、ポンプ４１が運転される。圧力均衡が得られたとき、バルブ４３が開かれる。
【００３３】
ポンプ４１はその後空気を第２の隔室３２へ圧送するために回転を設定され、その内部圧力が圧力センサー４５で連続して測定される。圧力の変化の進展、すなわち可撓膜３３の初期位置の進展によって、調整段階は以下の３つの異なる方法で行われる。すなわち、
−圧力が実質的に一定（平坦域圧力）を維持した後に予め定めた相対圧力閾値（平坦域圧力＋ΔＰ）まで上昇するならば、または所定の時間Ｔ１より短時間で圧力が平坦域圧力に達した後に予め定めた相対圧力閾値（平坦域圧力＋ΔＰ）まで上昇するならば、所定の閾値に達したときに、ポンプ４１の回転方向は逆転されてポンプは所定の時間Ｔ４だけ運転される。
−圧力が上昇して、所定の時間Ｔ２が費やされる前に圧力が所定の絶対上限圧力閾値Ｐｍａｘに達するならば、ポンプ４１の回転方向が逆転されてポンプ４１は圧力が所定の相対圧力閾値（平坦域圧力−ΔＰ）に達するまで運転される。この段階時に、圧力は減少し、平坦域時期にわたり実質的に一定に維持され、そして再び減少される。圧力が所定の圧力閾値（平坦域圧力−ΔＰ）に達すると、ポンプ４１の回転方向は逆転されてポンプは所定の時間Ｔ４だけ運転される。
−圧力が上昇して、所定の時間Ｔ３が費やされる前に圧力が平坦域すなわち所定の絶対上限圧力閾値Ｐｍａｘに達しないならば、ポンプ４１の回転方向は逆転される。圧力の発達方向に応じて、調整段階は以下の何れかの方法にしたがって遂行される。すなわち、
−圧力が平坦域に達するならば、圧力が所定の相対圧力閾値（平坦域圧力−ΔＰ）に達するまでポンプ４１が運転され、所定の閾値に達したならば、ポンプ４１の回転方向が逆転されてポンプは所定の時間Ｔ４だけ運転される。
−圧力が所定の絶対下限閾値Ｐｍｉｎに達するならば、ポンプ４１の回転方向は逆転されてポンプは所定の相対圧力閾値（平坦域圧力＋ΔＰ）に達するまで運転される。この段階時に、圧力は上昇し、平坦域時期にわたり実質的に一定に維持され、そして再び上昇される。圧力が所定の相対閾値に達すると、ポンプ４１の回転方向は逆転されてポンプは所定の時間Ｔ４だけ運転される。
【００３４】
この調整方法によれば、初期圧力がどうであっても、すなわち調整段階の開始時の可撓膜位置が何処にあっても、平坦域圧力がまず最初に求められ、次に圧力が所定の相対圧力閾値（平坦域圧力＋ΔＰまたは平坦域圧力−ΔＰ）に達するまでポンプ４１が運転される。この閾値に達したならば、ポンプ４１の回転方向は逆転され、ポンプは所定の時間だけ運転される。
【００３５】
いま説明した方法の開始時に、ポンプ４１は初期運転されてガスをケーシング３０内に導入するようになされる。ポンプ４１がケーシング３０からガスを抜出すように制御することは、当然可能である。
【００３６】
この代わりに、ポンプはステッパーモーターで作動され得る。この場合、所定の時間だけポンプが運転される上述した作動の各々に関して、時間の代わりに所定のステップ数だけ運転され得る。
【００３７】
Ｔ４は、ケーシングの形状および内容積、および圧力測定装置の作動条件を考慮して経験的に決定できる。本発明の実施例では、Ｔ１，Ｔ２，Ｔ３は等しく選定される。
【００３８】
装置が調整されたならば、バルブ４４は再び閉じられてケーシング３０はポンプ４１から遮断される。
【００３９】
説明してきた本発明による装置の調整方法のこれらの段階の全ては、計算および制御ユニット２７で制御されてシーケンスを与えられることが好ましく、この計算および制御ユニット２７はマイクロプロセッサと、調整運転のプログラムおよび使用される上限および下限の閾値を記憶するのに必要な記憶容量とを含んでなる。
【００４０】
図４は図１に示された装置の圧力測定装置の特定構造を示している。この構造において、ポンプ４１および調整圧力センサー４５は４つの圧力測定装置２３，２４，２５，２６の全てと共通である。図２の装置と対比すれば、これらの装置の各々は、ケーシング３０の第２隔室３２を測定センサー３８に対して、またはケーシング３０の第２隔室３２をポンプ４１および調整センサー４５に対して選択的に連結できるようにする３路バルブ５０を含んでいる。この取付け構造により、可撓膜３３を再位置決めした後、時期ＩまたはＩＶの間に測定センサー３８で測定された圧力値を調整センサー４５で測定された圧力値と比較することで測定センサー３８が機能していることをチェックできる。
【００４１】
これらの装置の機能は、図３および図４を参照して説明した装置と異なるものではない。各種装置の調整段階は順次に制御ユニットに記憶されているプログラムにより制御される。
【００４２】
本発明は変形例および変更例が可能である。特に、本発明の分野は図２に示された装置の簡単化した態様に及び、それにおいて連結チューブ３６はポンプ４１に直接に連結され、ポンプをバルブでケーシング３０から遮断できない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による複数の圧力測定装置を含んで成る血液処理装置の線図。
【図２】本発明の装置の１つの実施例の、部分的に断面とした線図。
【図３】本発明による装置の調整方法を図示する線図。
【図４】図１の装置に意図された複数の圧力装置を結合する空気回路の線図。
【符号の説明】
１  交換器
２，３  隔室
５，８，１５  バッグ
７，１０，１３，１７  ポンプ
２０，２１，２２  秤
２３，２４，２５，２６  圧力測定装置
２７  計算および制御ユニット
３０  ケーシング
３１，３２  隔室
３３  可撓膜
３６  連結チューブ
３８  圧力センサー
３９  Ｏ−リングシール
４１  ポンプ
４３  バルブ
４４  フィルター
４５  圧力センサー
【図１】
0003690846.tif 000002
【図２】
0003690846.tif 000003
【図３】
0003690846.tif 000004
【図４】
0003690846.tif 000005