(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性材料からなり折り畳み可能な光学部と該光学部とは異なる材料からなる支持部とを一体形成する１ピースタイプの眼内レンズにおいて、前記光学部と同じ材料により形成され、その周縁に設けられた突出部であって、眼内挿入後のポジショニング時に使用する鑷子等の手術器具を当接させて操作するための突出部を備えるとともに、前記支持部は前記突出部から伸びていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズにおいて、前記突出部は前記支持部の根元より周縁の長さを長くしたことを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、白内障等により摘出された水晶体の代わりに眼内に挿入される眼内レンズに関する。
【０００２】
【従来の技術】
白内障により混濁した水晶体を外科的な手段により摘出した後、水晶体の代わりに眼内レンズを挿入する治療方法が一般的に知られている。水晶体の摘出や眼内レンズの挿入に際しては、術後乱視を軽減するために、できるだけ小さい切開創に行うことが好ましい。水晶体の摘出は、超音波乳化吸引装置を用いた超音波乳化吸引法により、３ｍｍほどの小切開創による摘出手術が可能となっている。一方、眼内レンズにおいても、折り畳み可能なソフト眼内レンズの出現により、小切開創による挿入が可能になってきている。
【０００３】
ソフト眼内レンズは、レンズを折り曲げて挿入するため、一般に、その光学部にはシリコーンやアクリル系重合体等の柔軟性材料が使用されている。また、光学部を眼内に保持するための支持部には、ポリプロピレン（ＰＰ）やポリイミド等の比較的ループ形状の形成しやすい材料を用いた、いわゆる３ピースタイプのものが知られている。
【０００４】
この３ピースタイプのソフト眼内レンズに対して、最近では、光学部と異なる材料の支持部を一体化した合成部材を制作した後、これを切削加工することによって形成した１ピースタイプの眼内レンズが提案されている。１ピースタイプの眼内レンズは、３ピースタイプのものに比べて生産性が良く、支持部材としてループ形状の加工が行いにくかったポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等の剛直材料も容易に使用することができ、眼内安定性が良いという特徴を持っている。
【０００５】
ところで、眼内レンズを眼内に挿入した後には、光学部を適切な位置に配置するために鑷子等の手術器具によるポジショニングの作業を伴う。このため、光学部の径が大きいことを利用して、眼の視野領域に影響のない位置に、鑷子等を操作すためのポジショニングホールを設けたものがある。ソフト眼内レンズは、折り畳みによりできるだけ小さな切開創から挿入するという目的のため、光学部の径も視野領域に影響のない程度にできるだけ小さい方が望ましく、一般にポジショニングホールを設けることはない。このため、ソフト眼内レンズにおけるポジショニングは、支持部を操作することにより行っている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、１ピースタイプのソフト眼内レンズでは、光学部と支持部とが異質の材料により一体形成されるため、光学部と支持部との境界面での接続は強固ではない。このため、眼内でのポジショニング時に手術器具で支持部を操作すると、この境界面での折損の可能性という問題があった。折損した支持部及び光学部は眼内から取り出し、新たに眼内レンズを挿入し直さなければならず、手間が掛かった。
【０００７】
本発明は、上記問題点を鑑み、光学部と支持部とが異なる材料からなる１ピースタイプの眼内レンズにおいて、光学部と支持部の接合境界面での折損の可能性を一層低減することができる眼内レンズを提供することを技術課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題を解決するために、以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００９】
（１）  柔軟性材料からなり折り畳み可能な光学部と該光学部とは異なる材料からなる支持部とを一体形成する１ピースタイプの眼内レンズにおいて、前記光学部と同じ材料により形成され、その周縁に設けられた突出部であって、眼内挿入後のポジショニング時に使用する鑷子等の手術器具を当接させて操作するための突出部を備えるとともに、前記支持部は該突出部から伸びていることを特徴とする。
（２）  （１）の眼内レンズにおいて、前記突出部は前記支持部の根元より周縁の長さを長くしたことを特徴とする。
【００１４】
【実施例】
本発明の一実施例を図面に基づいて以下に説明する。図１は実施例である１ピースタイプのソフト眼内レンズの外観略図を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図である。
【００１５】
１は屈折力を持つ光学部であり、光学部１は記憶特性を有して折り畳み可能な柔軟性材料から形成される。その材料としては、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）に代表される種々の親水性柔軟材料や、これらの親水性柔軟材料にエチルメタクリレート（ＥＭＡ）等の剛直性を持つメタクリル酸エステルを共重合させて強度を高めた共重合物等を使用することができる。光学部１の直径は５．５ｍｍである。折り畳みにより小切開創からの挿入を行うため、好ましくは６．０ｍｍ以下とされる。
【００１６】
２は光学部１を眼内の所定位置に固定保持するための支持部であり、光学部１とは異なる材料により形成されて可撓性を持つ。その材料としてはＰＭＭＡ、ＥＭＡ等に代表される剛直材料や、これらの剛直材料に２−エチルヘキシルメタクリレート等の柔軟性を持つメタクリル酸エステルを共重合させて柔軟性を持たせた共重合物等を使用することができる。
【００１７】
３は光学部１と同じ材料により光学部１の周縁部から突出して形成された突出部であり、さらに突出部３の周縁部には支持部２の裾野が広がった根元部分が伸びるように接合されて形成されている。突出部３の厚みは支持部２の太さ（０．１７ｍｍ程）と同じであるが、光学部１の周縁部から徐々に厚さを変化させて支持部２に繋がるようにしても良い。突出部３は接続された支持部２の先端側方向に、鑷子等の手術器具を当接させてその操作を行うための側部３ａを持つ。この側部３ａは、眼内レンズを図上の矢印方向に回転するために、光学部１の周縁部となす角により手術器具をひっ掛けが可能な形状とされている。この側部３ａを含む突出部３の支持部２までの幅は０．５ｍｍ程とってある。この幅は少なくとも鑷子等の手術器具の操作面が当接する幅より大きくするのが好ましい。また、支持部２の根元が突出部３と接合する境界面の大きさは、従来のものと同程度以上を確保し、境界面での接続が弱くならないようにしている。
【００１８】
なお、図１に示した突出部３は、支持部２の一部を形成するように側部３ａから支持部２の根元が一連に繋がって伸びているが、図３のように、周縁の長さ方向を長くした突出部３１にしても良い（図３において示した側部３１ａの逆側も長くしても良いが、この場合は光学部１の折り曲げ時に幅をとるようになって不利である）。
【００１９】
次に、実施例の眼内レンズの製造方法を図２に基づいて簡単に説明する。図２の（ａ）は合成部材の形成を説明する説明図、（ｂ）は合成部材から眼内レンズを旋削するときの説明図である。
【００２０】
最初に光学部１および突出部３を形成するための親水性の柔軟性材料を重合させ、円柱状の光学部材２１を形成する。光学部材２１の径は光学部１の大きさに突出部３の幅を加味した寸法で形成する。重合形成した光学部材２１を反応容器２３の中央に配置した後、その周囲に支持部２を形成するための支持部材２２を流し込んで重合させ、一体化した合成部材を作成する。反応容器２３の内径は、眼内レンズの全長よりも長いものを使用する。
【００２１】
続いて、作成した合成部材を眼内レンズ形状に切削加工する。切削加工は、従来の１ピースタイプのハード眼内レンズを製作するときと同じ周知の切削方法を使用することができる。図２（ｂ）に示した点線部分が切削加工により削り出される眼内レンズの形状を示している。光学部材２１の直径部よりも若干小さい直径を持つ光学部１を形成するため、光学部材２１の一部分が突出部３として支持部２の一部分を形成するようになる。切削加工により製作された眼内レンズは、オートクレーブ滅菌により十分水和されることにより、光学部１が折り曲げ可能なように軟化する。
【００２２】
次に、以上のような眼内レンズによる眼内でのポジショニングについて説明する。
【００２３】
患者眼の強膜にはおよそ３ｍｍ程度の切開創を設け、超音波乳化吸引装置を用いた超音波乳化吸引法により白濁した水晶体核質を摘出した後、鑷子等の手術器具により光学部１を折り畳んたソフト眼内レンズを創口から挿入する。眼内に挿入されたソフト眼内レンズは、その記憶特性により元の形状に戻る。
【００２４】
術者は挿入した眼内レンズが眼内で適切な位置で保持されるようにポジショニング調整を行う。ポジショニング調整において眼内レンズを回転操作するときには、側部３ａに鑷子等の手術器具の先端部を当接させ、この側部３ａに力が加わるように操作する。眼内レンズは側部３ａに加えられた力により回転され（図１上の矢印方向に回転され）、眼内での位置決めがされる。このように突出部３の側部３ａを操作することにより支持部２を直接的に操作しなくてすむため、異質の材質により接合された支持部２と光学部１（突出部３）との境界面に掛かる負担を少なくして、折損を防止することができる。
【００２５】
また、突出部３と支持部２との接続部分は、側部３ａから支持部２の根元が一連に繋がって伸びているようにしているため、手術器具の当接面を側部３ａに誘導しやすい。さらに、このような形状にすることにより、術者が支持部２を押して嚢内に挿入する際にも、従来のものが接続部分（境界面）に集中して力が加わるのに対して、集中応力が側部３ａ側にも加わることから、その折損を抑えることができる。
【００２６】
以上説明した実施例は、種々の変容が可能である。図４は変容例を示す図である。図４において、突出部３０は支持部２とは独立させた位置に、光学部１の周縁部から突出するように形成している。ポジショニング調整における手術器具の操作は、突出部３０が備える側部３０ａに手術器具を当接させてレンズを回転する。この眼内レンズの場合、手術器具による支持部２への直接的な操作をしなくてすむので、光学部１との境界面における支持部２の折損の可能性をさらに低減することができる。なお、突出部３０は、折り畳み後の眼内レンズ幅を大きくしないために、支持部２ａの内側に形成する方が好ましい。
【００２７】
本発明は上記のような変容例に限らず、種々の変容が可能であり、これらも技術思想を同じくするものについては本発明に含まれる。
【００２８】
【発明の効果】
上述したように、本発明によれば、光学部と支持部とが異なる材料からなる１ピースタイプの眼内レンズにおいて、鑷子等の手術器具によるレンズ位置調整時の支持部折損を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施例である眼内レンズの一例である。
【図２】本実施例である眼内レンズの製造方法の一例である。
【図３】本実施例である眼内レンズの変容例の一例である
【図４】本実施例である眼内レンズの変容例の別の例である。
【符号の説明】
１  光学部
２  支持部
３、３０、３１  突出部
【図１】
0003636850.tif 000002
【図２】
0003636850.tif 000003
【図３】
0003636850.tif 000004
【図４】
0003636850.tif 000005