【手続補正書】
【提出日】令和3年4月13日(2021.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）、
（ｂ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）と９５％以上同一であるアミノ酸配列、又は
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）の組み合わせ、
をコードする核酸を含むワクチン。
【請求項２】
ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、ＳＴＥＡＰ、ＰＳＣＡ、ＭＡＧＥ  Ａ１、ｇｐ１００、ウィルス抗原、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される１種又は複数種の抗原をコードする核酸を更に含む、請求項１に記載のワクチン。
【請求項３】
前記ウィルス抗原がＢ型肝炎ウィルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウィルス（ＨＣＶ）、又はヒト乳頭腫ウィルス（ＨＰＶ）由来の抗原である、請求項２に記載のワクチン。
【請求項４】
前記ＨＢＶ抗原がＨＢＶコア抗原若しくはＨＢＶ表面抗原、又はそれらの組み合わせである、請求項３に記載のワクチン。
【請求項５】
前記ＨＣＶ抗原がＨＣＶ  ＮＳ３４Ａ抗原、ＨＣＶ  ＮＳ５Ａ抗原、ＨＣＶ  ＮＳ５Ｂ抗原、ＨＣＶ  ＮＳ４Ｂ抗原、又はそれらの組み合わせである、請求項３に記載のワクチン。
【請求項６】
前記ＨＰＶ抗原がＨＰＶ  ６  Ｅ６型抗原、ＨＰＶ  ６  Ｅ７型抗原、ＨＰＶ  １１  Ｅ６型抗原、ＨＰＶ  １１  Ｅ７抗原、ＨＰＶ  １６  Ｅ６抗原、ＨＰＶ  １６  Ｅ７抗原、ＨＰＶ  １８  Ｅ６抗原、ＨＰＶ  １８  Ｅ７抗原、又はそれらの組み合わせである、請求項３に記載のワクチン。
【請求項７】
抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される免疫チェックポイント阻害剤を更に含む、請求項１に記載のワクチン。
【請求項８】
前記核酸の分子が、配列番号９のヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載のワクチン。
【請求項９】
前記核酸がプラスミドである、請求項１に記載のワクチン。
【請求項１０】
前記核酸が１種又は複数種のプラスミドである、請求項１に記載のワクチン。
【請求項１１】
アジュバントを更に含む、請求項１に記載のワクチン。
【請求項１２】
前記アジュバントがＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−２８、又はＲＡＮＴＥＳである、請求項１１に記載のワクチン。
【請求項１３】
請求項１に記載のワクチンを含む、ガンの治療を必要とする対象におけるガンの治療のための医薬組成物であって、前記対象に投与される、医薬組成物。
【請求項１４】
投与が電気穿孔ステップを含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記対象に免疫チェックポイント阻害剤が更に投与される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記免疫チェックポイント阻害剤が抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ワクチン及び免疫チェックポイント阻害剤が単一の製剤中で前記対象に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ワクチン及び免疫チェックポイント阻害剤が別個に前記対象に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記ガンが、メラノーマ、頭頚部ガン、前立腺ガン、肝ガン、子宮頸ガン、再発性呼吸器乳頭腫症（ＲＲＰ）、肛門ガン、血液ガン、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
（ａ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）、
（ｂ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）と９５％以上同一であるアミノ酸配列、又は
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）の組み合わせ、
をコードするヌクレオチド配列を含む核酸分子。
【請求項２１】
前記ヌクレオチド配列がプラスミドである、請求項２０に記載の核酸分子。
【請求項２２】
前記ヌクレオチド配列が１種又は複数種のプラスミドである、請求項２１に記載の核酸分子。
【請求項２３】
（ａ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）、
（ｂ）成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）のアミノ酸配列（配列番号１０）と９５％以上同一であるアミノ酸配列、ならびに
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）の組み合わせ、
からなる群より選択される１種又は複数種のアミノ酸配列を含むアミノ酸分子。
【請求項２４】
ガンの予防又は治療を必要とする対象におけるガンの予防又は治療のための医薬組成物であって、
（ａ）当該医薬組成物が、膠芽腫を治療若しくは予防するための、ＣＭＶガン抗原を含むワクチン、又は、ＣＭＶガン抗原を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｂ）当該医薬組成物が、前立腺ガンを治療若しくは予防するための、ガン抗原ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、若しくはＳＴＥＡＰの１種又は複数種を含むワクチン、又は、前立腺ガンを治療若しくは予防するための、ＰＳＡ、ＰＳＭＡ、若しくはＳＴＥＡＰを、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｃ）当該医薬組成物が、メラノーマを治療若しくは予防するための、ガン抗原チロシナーゼ、ＰＲＡＭＥ、若しくはＧＰ−１００の１種又は複数種を含むワクチン、又は、メラノーマを治療若しくは予防するための、チロシナーゼ、ＰＲＡＭＥ、若しくはＧＰ−１００を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｄ）当該医薬組成物が、頭頚部ガンを治療若しくは予防するための、ガン抗原ＨＰＶ  １６  Ｅ６若しくはＨＰＶ  １６  Ｅ７の１種又は複数種を含むワクチン、又は、頭頚部ガンを治療若しくは予防するための、ＨＰＶ  １６  Ｅ６若しくはＨＰＶ  １６  Ｅ７を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｅ）当該医薬組成物が、メラノーマを治療若しくは予防するための、ガン抗原チロシナーゼ、ＰＲＡＭＥ、若しくはＧＰ−１００の１種又は複数種を含むワクチン、又は、メラノーマを治療若しくは予防するための、チロシナーゼ、ＰＲＡＭＥ、若しくはＧＰ−１００を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は
治療を必要とする対象に投与され；
（ｆ）当該医薬組成物が、肛門ガンを治療若しくは予防するための、ガン抗原ＨＰＶ  ６、ＨＰＶ  １１、若しくはＨＰＶ  １６の１種又は複数種を含むワクチン、又は、肛門ガンを治療若しくは予防するための、ＨＰＶ  ６、ＨＰＶ  １１、若しくはＨＰＶ  １６を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｇ）当該医薬組成物が、肝臓を治療若しくは予防するための、ガン抗原ＨＢＶコア抗原、ＨＢＶ表面抗原、ＨＣＶ  ＮＳ３４Ａ、ＨＣＶ  ＮＳ５Ａ、ＨＣＶ  ＮＳ５Ｂ、若しくはＨＣＶ  ＮＳ４Ｂの１種又は複数種を含むワクチン、又は、肝臓を治療若しくは予防するための、ＨＢＶコア抗原、ＨＢＶ表面抗原、ＨＣＶ  ＮＳ３４Ａ、ＨＣＶ  ＮＳ５Ａ、ＨＣＶ  ＮＳ５Ｂ、若しくはＨＣＶ  ＮＳ４Ｂを、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ｈ）当該医薬組成物が、子宮頸ガンを治療若しくは予防するための、ガン抗原ＨＰＶ  １６  Ｅ６／Ｅ７若しくはＨＰＶ  １８  Ｅ６／Ｅ７の１種又は複数種を含むワクチン、又は、子宮頸ガンを治療若しくは予防するための、ＨＰＶ  １６  Ｅ６／Ｅ７若しくはＨＰＶ  １８  Ｅ６／Ｅ７を、ガン抗原ｈＴＥＲＴ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ＭＡＧＥ−Ａ１若しくはＷＴ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；あるいは
（ｉ）当該医薬組成物が、血液ガンを治療若しくは予防するための、ガン抗原ＰＲＡＭＥ、ＷＴ−１、若しくはｈＴＥＲＴの１種又は複数種を含むワクチン、又は、血液ガンを治療若しくは予防するための、ＰＲＡＭＥ、ＷＴ−１、若しくはｈＴＥＲＴを、ガン抗原ＮＹ−ＥＳＯ−１若しくはＭＡＧＥ−Ａ１のいずれかの１種又は複数種と組み合わせて含むワクチン、を含み、当該組成物は前記予防又は治療を必要とする対象に投与され；
（ａ）〜（ｉ）で定義された医薬組成物は、抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される免疫チェックポイント阻害剤と更に組み合わされてもよい、医薬組成物。
【請求項２５】
前記核酸分子が、配列番号９のヌクレオチド配列、配列番号９のヌクレオチド配列と９５％以上同一であるヌクレオチド配列、又はそれの組み合わせを含む、請求項２０に記載の核酸分子。
【請求項２６】
前記核酸分子がプラスミドである、請求項２０又は２５に記載の核酸分子。
【請求項２７】
請求項２０、２５及び２６のいずれか１項に記載の核酸分子を含むワクチン。