(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に穿刺され留置される外針が先端部に固着された外針ハブと、該外針の内腔に挿通可能であって先端部に鋭利な刃先を有する内針が先端部に固着された内針ハブと、該内針および内針ハブを内部に収納可能な針ガードとを有する留置針組立体であって、前記針ガードは内筒と外筒からなる２重構造を有しており、該針ガードには該針ガードの基端側を経て前記内針ハブと内筒とを連結する連結体が設けられており、前記外筒を前記内筒の基端側へ摺動させることにより該針ガードの全長を延長させることが可能であり、該針ガードの全長が延長される時、前記内針ハブが前記連結体によって前記針ガード内を該針ガードの基端側へと摺動されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記連結体は、内針ハブの基端側、針ガードの内側、針ガードの基端側および針ガードの外側に配置され、内針ハブの基端部と内筒の先端部を連結させたものである、請求項１記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記連結体は、内針ハブの基端側、針ガードの内側、針ガードの基端側、針ガードの外筒の基端部に設けられた孔の内部および針ガードの外筒と内筒の間隙に配置され、内針ハブの基端部と内筒の先端部を連結させたものである、請求項１記載の留置針組立体。
【請求項４】
前記針ガードの外筒と内筒の間隙は、外筒の内部に長手方向に設けられた溝である、請求項３記載の留置針組立体。
【請求項５】
前記内筒の先端部には、前記内針の刃先が外針の先端から突出した状態で内針ハブを保持する内針ハブ係止手段が設けられており、前記内筒および外筒には前記内針が針ガード内に収納されるように針ガードが延長された状態で該内筒および外筒を固定する係合手段が設けられている、請求項１〜４記載の留置針組立体。
【請求項６】
前記係合手段は、内筒の基端部に設けられた外方へ突出した突部が、外筒の先端部に設けられた内側へ突出した係合突起と、該外筒の係合突起よりも基端側で内筒に接するまで内側に突出して設けられた係合板との間に係合されることによるものであり、前記係合板は、針ガードの全長が延長された時に前記内筒の突部により外方へと付勢されると、外筒より突出するような厚さを有するものである、請求項５記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記連結体は、熱可塑性樹脂製のひも状のものである、請求項１〜６のいずれかに記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液等を行うために血管内に一時的に留置される留置針を含む留置針組立体に関する。より詳細には、生体組織に内針および外針を同時に穿刺し、外針を留置して該外針から内針を抜去した後、該内針を安全かつ容易に針ガード内に収納することができる留置針組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液などに用いられる留置針は、通常外針と内針からなる２重構造を有しており、使用に際しては、外針の内腔に内針が挿入された状態で血管に穿刺する。次いで、前記外針が所定位置まで挿入された後、前記内針は外針の内腔より抜き取られ、前記外針の基端部に輸液ラインなどが接続され、輸液や薬液などを血管中に流入させる。したがって、前記外針は血管内を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂製のものが、また前記内針は血管への穿刺が容易である金属製のものが一般に用いられる。
【０００３】
前記外針を患者の体内に留置した後、抜き取られた内針は廃棄されることになるが、医療従事者や患者等が誤って、その鋭利な針先に触れて傷を負う場合がある。また、前記針先を適当な方法で保護したとしても、肝炎や後天性免疫不全症候群（エイズ）など血液により感染する疾病を有した患者に使用した内針は、針先に限らずそれ自身が疾病の感染媒体になりうる。
このため、患者に穿刺した内針を適正に処分することが極めて重要であるが、医療現場においては患者の処置が優先され、内針の廃棄は後回しになることが多い。
【０００４】
近年、使用後の内針を直ちにかつ容易に廃棄するための留置針組立体が提案されている（特開平３−６３０６６号公報、特開平６−７８９９９号公報、特開平６−８６８２１号公報、特開平１１−５７００２号公報等）。
これらの留置針組立体は、内針と接続された内針ハブを内部に配置したチューブ状ハウジングと、前記ハウジングと内針ハブの間に摺動可能に配置され先端にカテーテルを接続した針ガードとからなり、患者に穿刺した留置針組立体の外針を患者に留置して内針を抜去した後、前記ハウジングの先端側へ前記針ガードを摺動させることにより、前記内針を該針ガード内に収納するものである。これらの留置針組立体は、内針を抜去した後、片手で容易に内針を保護する事ができるため、該内針の先端によって傷を負ったり、該内針に付着した血液により疾病に感染するおそれがない。
【０００５】
しかしながら、これらの留置針組立体は、いずれも内針の長さより長い針ガードを、内針の長さ分だけハウジングの先端側へ摺動させるものであるため、手の小さい医療従事者が片手で該針ガードを摺動させて内針を完全に保護することは困難である。また、手の小さい医療従事者でなくても、緊急透析時に鼠蹊部大腿静脈に留置するような長い留置針を使用する場合、片手で該内針を完全に保護する位置まで前記針ガードを摺動させることは困難である。
【０００６】
一方、上記問題点を考慮して、内針ハブと針ガードの基端部との間にバネが配設され、押しボタン式のロック機構を解除すると、バネの力によって内針ハブが針ガードの基端へと作動せしめられる留置針組立体が開発されている（特開平８−２１５３１５号公報、特開平９−１０３４９２号公報）。
しかし、これらの押しボタン式のロック機構を設けた留置針組立体は、これを使用する者が誤って押しボタンを押してロックを解除してしまった場合、元に戻すことができないため、使用不能になるおそれがある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は長い留置針を使用する場合でも、また、手の小さい医療従事者が使用する場合でも、医療従事者が片手で内針を容易に針ガード内に収納でき、さらに操作を誤ると使用不能になるおそれのない構造を有する留置針組立体を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、針ガードを内筒と外筒からなる二重構造にし、前記外筒の基端側を経て前記内筒と該針ガード内に配置された内針ハブとを接続する連結体を設けたことにより、従来の留置針組立体に比べて、内針を収納するために必要な針ガードの摺動距離が約半分になることを見出し、本発明に到達した。
【０００９】
すなわち、本発明は生体組織に穿刺され留置される外針が先端部に固着された外針ハブと、該外針の内腔に挿通可能であって先端部に鋭利な刃先を有する内針が先端部に固着された内針ハブと、該内針および内針ハブを内部に収納可能な針ガードとを有する留置針組立体であって、前記針ガードは内筒と外筒からなる２重構造を有しており、該針ガードには該針ガードの基端側を経て前記内針ハブと内筒とを連結する連結体が設けられており、前記外筒を前記内筒の基端側へ摺動させることにより該針ガードの全長を延長させることが可能であり、該針ガードの全長が延長される時、前記内針ハブが前記連結体によって前記針ガード内を該針ガードの基端側へと摺動されることを特徴とする留置針組立体である。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１および図２は、本発明の留置針組立体において、内針が保護される前の留置針組立体の一実施例を示す断面図であり、図４および図５は、内針が保護された後の留置針組立体の一実施例を示す断面図である。また、図１０および図１１は、本発明の留置針組立体の他の実施例を示す断面図である。
【００１１】
ここで図１は、本発明の留置針組立体を横から見たときの断面図である。図２は、図１に示す留置針組立体を上から見たときの断面図であり、図３は、図１に示す留置針組立体の側面図である。
図１に示すように、本発明の留置針組立体１は、外針２が先端部に固着された外針ハブ３と、該外針２の内腔に挿通可能であって先端部に鋭利な刃先４１を有する内針４が先端部に固着された内針ハブ５と、該内針４および内針ハブ５を内部に収納可能な針ガード６とを有している。
本発明の留置針組立体１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは先端と反対の側（図中、右側）を指す。
【００１２】
外針２は中空の管であり、その先端部は刺通抵抗を低くするために、先端側にむかって外径が減少するテーパー状に形成されていることが好ましい。前記外針２は、患者の体内に挿入された後しばらく留置されるため、患者を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂で形成されていることが好ましく、具体的には、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等が用いられる。
前記外針２は、患者の体内に留置されている間に患者が動いたりすることによって裂断される場合がある。このような場合に、前記外針２の破片を探知するために、該外針２の材料中に硫酸バリウム等のＸ線造影剤を配合させて、該外針２に造影機能を持たせることも可能である。
【００１３】
前記外針２の基端部には外針ハブ３が固着されている。その固着方法としては、カシメピン３１によりかしめて固定する方法の他、接着剤による接着や、熱による融着などがあげられる。
前記外針ハブ３は中空の管体であり、基端側に向かって内径が増加するテーパー状に形成されている。これによって輸液セットのチューブ等の接続を確実にする。また、該外針ハブ３の基端部には、シリンジや輸液セットのチューブ等のロックタイプのルアーテーパー部に接続するための突起３２が設けられていてもよい。
前記外針ハブ３の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の硬質樹脂が用いられる。
【００１４】
内針４は、前記外針２の内腔に挿通可能な中空の管であり、その外径が前記外針２の内径より若干小さく設定されている。前記外径を有することにより、前記外針２は前記内針４の周囲に保持され、外部から力を加えられることがない限り該外針２が抜け落ちるおそれはない。
また、前記内針４の先端部には鋭利な刃先４１が形成されており、該刃先４１は刺通抵抗を低くするために傾斜した刃面を有している。前記内針４は、前記外針２内に挿入された状態で患者に穿刺されるが、患者に穿刺された時に前記刃先４１が該外針２の先端側から突出する長さを有している必要がある。
前記内針４の材質としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料があげられる。
【００１５】
前記内針４の基端部には内針ハブ５が固着されている。その固着方法としては、外針２と外針ハブ３の固着方法と同様、接着剤による接着や、熱による融着等があげられる。
図６により、内針ハブ５を更に詳細に説明する。図６は、図１に示す留置針組立体１の内針ハブ５を上から見たときの拡大断面図である。
前記内針ハブ５は中空の管体であり、外径の異なる先端部５２、中間部５３および基端部５４の三つの部位からなる。前記先端部５２の外径は前記外針ハブ３の基端部の内径よりも小さく設定されており、前記中間部５３の外径は該外針ハブ３の基端部の内径よりも大きく、かつ後述する内筒６１に設けられた突部６１３部分の内径よりも若干小さく設定されており、前記基端部５４の外径は前記突部６１３部分の内径よりも大きく、かつ前記内筒６１の内径より若干小さく設定されている。基端部５４は、図７（ａ）に示すようにその断面の形状が円の上部および下部が切り取られたような形状を有している。前記先端部５２および中間部５３の外径の違いにより形成される肩部５１は、外針２および内針４が患者に穿刺される時、該内針４が外針２の内腔に、外針ハブ３の基端部が前記内針ハブ５の肩部５１に接合するまで挿入され、該内針４が外針２内に位置決めされた状態で使用されるためのものである。この時、上記したように内針４の刃先４１は、外針２の先端側から突出している。
前記内針ハブ５の材質としては、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の透明または半透明の硬質材料が好ましく用いられる。これにより、内針４が患者に穿刺された時に血液の逆流を確認することができる。
【００１６】
内針ハブ５の先端部５２は、その外周に設けられた複数個のリブ５６を有している。前記リブ５６は、外針ハブ３の基端部の内周に接合して、前記外針ハブ３内で前記内針ハブ５がぐらつかないようにしている。
内針ハブ５の中間部５３には外周に溝５７が設けられ、この部分だけ中間部５３の外径が小さくなっている。前記溝５７は、後述する内針ハブ係止手段７と嵌合して、内針ハブ５を内針４が突出した状態、つまり内針４が針ガード６内に収納される前の状態で係止するためのものである。
また、内針ハブ５の基端部５４の内周には突部５５が形成されている。前記突部５５は、後述する連結体８の連結部８１が前記内針ハブ５内に挿入されたとき、該連結体８に設けられた溝８３と嵌合して該連結体８を固定するためのものである。
【００１７】
前記内針ハブ５の内腔は、図１に示すように、内針４の先端が患者の血管に穿刺されたとき、中間部５３および基端部５４内に設けられたフィルタ９を介してのみ留置針組立体１の外部と連通する。前記フィルタ９は、空気は透過させるが血液は透過させないものであり、具体的には、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート等の合成樹脂製の焼結フィルターや不織布等が好ましく用いられる。したがって、内針４および外針２が患者の血管に穿刺されたとき、該内針４および内針ハブ５内の空気は前記フィルタ９を介して留置針組立体１の外部に排出され、血液の逆流を確認せしめるが、逆流によって内針４および内針ハブ５内に流入した血液は前記フィルタ９により外部に漏出することがない。
【００１８】
針ガード６は、内筒６１と外筒６２からなる２重構造を有している。前記内筒６１の外径は前記外筒６２の内径より若干小さく設定されており、該内筒６１が該外筒６２に対して摺動可能になっている。
図７（ａ）は、図１に示す留置針組立体１のＡ−Ａ線断面図である。内筒６１および外筒６２は、図７（ａ）に示すように、その断面の形状がいずれも円の一部が切り取られたような形状を有するものの他、図７（ｂ）に示すように、凹部と凸部が嵌合する形状を有するもの等、同心軸を中心として互いに回転しない形状を有していることが好ましい。また、図７（ａ）に示すように、内針ハブ５も内筒６１や外筒６２と同じ形状を有し、互いに回転しないものであってもよい。前記内筒６１および外筒６２の材質としては、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の透明または半透明の硬質材料が好ましく用いられる。
【００１９】
前記内筒６１は、図１に示すように先端部付近に上下に貫通せしめた孔６１１を有している。前記孔６１１は、後述する内針ハブ係止手段７を挿入して、内筒６１内の内針ハブ５を内針４が針ガード６内に収納される前の状態で係止するためのものである。
また前記内筒６１は、図２に示すようにその基端部に外方へ突出した突部６１２と、その先端部に内側へ突出した突部６１３を有している。前記突部６１２は、外筒６２の先端部に設けられた係合突起６２１と係合し、前記外筒６２が内筒６１の基端側へと摺動して針ガード６の全長が最大になった状態で該針ガード６を固定するための係合手段の一部として用いられる。また、前記突部６１３は、前記内筒６１の内側に挿入される内針ハブ５の基端部５４の外径よりも小さな内径を有するように形成されており、前記内針ハブ５が前記内筒６１の先端側から抜け落ちることを防止できる。
【００２０】
前記外筒６２は、図２に示すように、その先端部に前述した係合手段の一部である係合突起６２１を有している。前記係合突起６２１は、前記内筒６１に接するまで内部に突出して形成されており、該係合突起６２１が該内筒６１の突部６１２と係合するまで、前記外筒６２は内筒６１の基端側へと摺動させられる。
また、前記外筒６２の先端部には、留置針組立体１を使用する者が持ちやすいように、指先が当たる部分が内側に湾曲したグリップ部６２２や、使用者の指が滑らないようにストッパー６２３等が設けられていてもよい。前記ストッパー６２３は、使用前の留置針組立体１の外針２および内針４を保護する保護キャップ（図示せず）と係合する形状を有していてもよい。
【００２１】
さらに、外筒６２には、一部が内筒６１に接するまで内側に突出して形成された、例えば図３に示すような形状を有する係合板６２４が設けられてもよい。前記外筒６２が内筒６１の基端側へ摺動する時、前記内筒６１の突部６１２は前記係合板６２４を外方へと付勢させながら外筒６２の先端側へと摺動し、図５に示すように前記係合突起６２１と該係合板６２４の間に係合される。この時、前記係合板６２４は再び元の付勢されていない状態に戻っており、前記突部６１２が外筒６２の基端側へ戻ることを防いでいる。
前記係合板６２４をグリップ部６２２上に設け、さらに、突部６１２により外方へと付勢されたときにグリップ部６２２より上方へ突出するような厚さに形成すれば、内筒６１の突部６１２が外筒６２の係合突起６２１と係合板６２４の間に係合されることを、付勢された係合板６２４が指先に触れることで確認できる。これにより、針ガード６を確実に固定することができ、固定が不十分なことによって外筒６２が内筒６１の先端側へ摺動して、再び内針４の刃先４１が針ガード６の先端部から突出するおそれがない。
【００２２】
図８は、図１に示す留置針組立体１のＢ−Ｂ線断面図である。内筒６１の孔６１１に挿入される内針ハブ係止手段７は、図８に示すように下側に孔７１および７２を有している。前記孔７１は、上半分が切り取られた半円形であり、該円の直径が内針ハブ５の溝５７部分の外径より若干大きく、かつ前記内針ハブ５の溝５７部分以外の中間部５３の外径よりも小さく形成されている。また、孔７２は、下半分が切り取られた半円と長方形を組み合わせたような形状であり、内針ハブ５の中間部５３が通過可能な大きさを有している。
図１に示す使用前の留置針組立体１においては、前記内針ハブ係止手段７は内筒６１の孔６１１に挿入され、孔７１を内針ハブ５の溝５７と係合させることにより、内針ハブ５が内筒６１内の先端側に固定されている。前記留置針組立体１が患者の体内に穿刺され、外針２が患者の体内に留置されて内針４が引き抜かれる時、前記内針ハブ係止手段７は指で下方へ押し下げられる。この動作により、内針ハブ５を固定していた孔７１が下方へずれ、孔７２内に該内針ハブ５の中間部５３が位置付けられるため、該内針ハブ５は内筒６１内を基端側へ移動できるようになる。したがって、内針４は内針ハブ５とともに内筒６１内を基端側へ摺動させられて、針ガード６内に収納されることができる。
また、前記内針ハブ係止手段７を内筒６１の孔６１１に挿入することにより、外筒６２は該内針ハブ係止手段７に係止され、内筒６１の先端側へと摺動することができないようになっている。
【００２３】
一方、前記内針ハブ係止手段７は、留置針組立体１の使用前に内針ハブ５を内筒６１内の先端側で係止する位置に確実に挿入されるように、孔６１１の縁と係合するような係合突起７３等が設けられていてもよい。また、内針４および内針ハブ５を針ガード６内に収納する際に、前記内針ハブ係止手段７が、内針ハブ５が内筒６１内を基端側へ移動しうる位置まで押し下げられるように、係合突起７４等が設けられていてもよい。
さらに、前記内針ハブ係止手段７に形成された孔７２の上方には、後述する連結体８の係合爪８２を係合できるように、連結体８の外径より若干大きく、かつ前記係合爪８２が通過できないような内径を有する溝７５が設けられていてもよい。
前記内針ハブ係止手段７の材質としては、ポリアセタール、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質材料が好ましい。
【００２４】
本発明においては、留置針組立体１の針ガード６に、連結体８が配置されていることを特徴とする。前記連結体８は柔軟な熱可塑性樹脂製のひも状のものであり、長さ方向に引っ張ったときにその全長が大きく変化しないものが好ましく、具体的にはポリエチレンやポリプロピレン等で形成されていることが好ましい。前記連結体８は、針ガード６の基端側を経て内針ハブ５と内筒６１とを連結させるものである。その連結方法としては、リブ嵌合や圧着、熱溶着等が挙げられ、留置針組立体１の使用時に容易に外れるものでなければ特に限定されない。その一例を図１、図４および図９を用いて詳細に説明する。
【００２５】
図９は、図１に示す連結体８の側面図である。図９に示す連結体８は、内針ハブ５との連結部８１が内腔８５を有する筒状形状を有しており、該連結部８１は内針ハブ５内に挿入できるように、その外径は内針ハブ５の基端部の内径よりも若干小さく形成されている。また、該連結部８１の内径は、内部にフィルタ９を挿入することが可能な大きさに形成される。
前記連結体８の連結部８１の外周には、溝８３が前述した内針ハブ５内に設けられた突部５５（図６）と嵌合するように形成されている。前記連結体８は、まず内腔８５にフィルタ９が挿入され、その状態で内針ハブ５内に挿入されて、前記溝８３と内針ハブ５内の突部５５が嵌合することにより、内針ハブ５と連結される。連結体８は柔軟な熱可塑性樹脂で形成されており、またフィルタ９も伸縮性を有するものであるため、内針ハブ５内に挿入される時、連結体８は前記突部５５により連結部８１の外径を縮められながら挿入される。内針４および外針２が患者の血管に穿刺されたとき、逆流して内針ハブ５内に流入した血液はフィルタ９によりせき止められる。前記血液により前記フィルタ９は膨潤するため、連結体８を内針ハブ５内に挿入した時とは異なり、内針ハブ５内の突部５５により連結部８１の外径は縮められにくくなり、内筒６１が外筒６２の先端側へ摺動することによって連結体８に外から力がかかっても、前記連結体８が内針ハブ５内から抜けることはない。また、前記連結体８の連結部８１のフィルタ９が挿入される部分よりも基端側には孔８４が設けられており、内針ハブ５内に連結体８が挿入され、内針４の先端が患者の血管に穿刺されたときに、内針ハブ５の内腔が前記フィルタ９と孔８４を介して外部と連通せしめられる。該孔８４は、図９に示すように、垂直方向に貫通していてもよいし、平行方向でかつ連結体８の長手方向に対して垂直に貫通していてもよい。
一方、前記連結体８の連結部８１と反対側の端部には、係合爪８２が形成されている。内針ハブ係止手段７に形成されている溝７５（図８）に連結体８をはめ込み、前記係合爪８２を内針ハブ係合手段７の先端側に係合させることにより、連結体８と内筒６１を間接的に連結することができる。
【００２６】
次に、本発明の留置針組立体１において、連結体８は、図１に示すように、例えば一端を内針ハブ５の中間部５３および基端部５４に連結され、内針ハブ５の基端側および針ガード６の内側に配置され、針ガード６の基端側を経て針ガード６の外側に配置され、内筒６１の先端に挿入された内針ハブ係止手段７に係合爪８２により係合されて、間接的に内筒６１に連結される。前記留置針組立体１は、使用後、内筒６１の孔６１１に挿入された内針ハブ係止手段７が押し下げられ、外筒６２が内筒６１の基端側へと摺動させられることにより、内針４および内針ハブ５が連結体８に引っ張られて針ガード６内に収納される。この時、連結体８は常に外筒６２の基端側に配置されるため、外筒６２を内筒６１の基端側へと移動させる距離は、内針ハブ５が針ガード６内を基端側へと移動する距離の約２分の１になる。したがって、留置針組立体１が図４に示す状態になるには、外筒６２を内針４および内針ハブ５の長さの約２分の１だけ内筒６１の基端側へ移動させればよいので、内針４が長い場合でも、また手の小さい医療従事者が使用する場合でも、医療従事者が片手で内針４を容易に保護することができる。
本発明の連結体８の長さは、針ガード６の全長が最大になることを妨げない長さで、かつ外筒６２の基端側でたるまない長さであることが好ましい。
【００２７】
次に、本発明の留置針組立体１の他の実施例を図１０および図１１に示す。図１０は、本発明の留置針組立体において、内針が保護される前の留置針組立体の他の実施例を横から見たときの断面図であり、図１１は、内針が保護された後の留置針組立体の他の実施例を横から見たときの断面図である。図１０および図１１によれば、連結体８は、一端を内針ハブ５の中間部５３および基端部５４に連結され、内針ハブ５の基端側および針ガード６の内側に配置され、針ガード６の基端側を経て針ガード６の外側に配置され、針ガード６の外筒６２に設けられた孔６２５を通過して外筒６２と内筒６１の間隙に配置され、内筒６１の先端に挿入された内針ハブ係止手段７に係合爪８２により係合されて、間接的に内筒６１に連結される。
図１０および図１１に示す留置針組立体１によっても、図１〜図５に示される留置針組立体１と同様の効果が期待できる。また、前記留置針組立体１は、図１〜図５に示す留置針組立体１に比べて、連結体８を内筒６１と外筒６２の間隙に配置する工程が増えるが、使用者が外筒６２の外側に配置された連結体８に指などをひっかけるおそれがなくなる。
また、前記留置針組立体１において、連結体８が配置される内筒６１と外筒６２との間隙の形状は、留置針組立体１の操作に支障をきたさない限り特に限定されないが、外筒６２の内周に長手方向に延びる連結体８を配置するための溝を設けたものや、内筒６１の外周に同様の溝を設けたものがより好ましい。
【００２８】
本発明の留置針組立体１の形状は、図１〜１１に示す形状に限らず、連結体８が外筒６２の基端側を経て内針ハブ５と内筒６１を連結しているものであれば、特に限定されない。また、前記連結体８は、必ずしも外筒６２の基端側に配置される必要はなく、外筒６２の基端部に設けられた孔に通して外筒６２の基端部に係合させるなど、本発明の効果を損なわない範囲で異なる部位に配置されるものであってもよい。したがって、本発明は連結体８の配置により、様々な形状の留置針組立体１を包含する。
また、本発明の留置針組立体１は、針ガード６内に収納された内針４および内針ハブ５に付着した血液が漏出したり、該留置針組立体１を使用する者がそれらに接触することを防ぐために、針ガード６の基端部に図１２（ａ）および図１２（ｂ）に示すようなキャップ１０が設けられていてもよい。前記キャップ１０の形状は、連結体８の配置により、好ましい形状に作成できる。例えば、図１に示す留置針組立体１の場合は、図１２（ａ）に示す形状のキャップ１０を、また図１０に示す留置針組立体１の場合は、図１２（ｂ）に示す形状のキャップ１０を使用することが好ましい。
【００２９】
【発明の効果】
本発明の留置針組立体は、外筒の基端部を経て内針ハブと内筒を連結する連結体を設けたことにより、従来の留置針組立体に比べて針ガードの移動距離が約半分になるため、手の小さい医療従事者が使用する場合にも、片手で内針を容易に保護することができる。また、従来の留置針組立体では使用できなかった、緊急透析時に鼠蹊部大腿静脈に留置する場合等に利用される長い留置針でも、本発明の留置針組立体に使用することができる。
さらに、使用者が誤って内針ハブ係止手段を押し下げ、内針ハブの固定を解除してしまった場合にも、内針ハブが完全に針ガード内に保護されるまでは、元の位置に戻すことが出来るため、留置針組立体が使用不能になることはない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の留置針組立体において、内針が保護される前の留置針組立体の一実施例を横から見たときの断面図である。
【図２】  図１に示す留置針組立体を上から見たときの断面図である。
【図３】  図１に示す留置針組立体の側面図である。
【図４】  本発明の留置針組立体において、内針が保護された後の留置針組立体の一実施例を横から見たときの断面図である。
【図５】  図４に示す留置針組立体を上から見たときの断面図である。
【図６】  図１に示す留置針組立体の内針ハブを上から見たときの拡大断面図である。
【図７】  （ａ）は図１に示す留置針組立体のＡ−Ａ線断面図である。（ｂ）は留置針組立体の他の実施例におけるＡ−Ａ線断面図である。
【図８】  図１に示す留置針組立体のＢ−Ｂ線断面図である。
【図９】  図１に示す留置針組立体の連結体の側面図である。
【図１０】  本発明の留置針組立体において、内針が保護される前の留置針組立体の他の実施例を横から見たときの断面図である。
【図１１】  本発明の留置針組立体において、内針が保護された後の留置針組立体の他の実施例を横から見たときの断面図である。
【図１２】  本発明の留置針組立体において、針ガードの基端部の一実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
１  留置針組立体
２  外針
３  外針ハブ
４  内針
４１  刃先
５  内針ハブ
６  針ガード
６１  内筒
６２  外筒
７  内針ハブ係止手段
８  連結体
９  フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003719392.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
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