(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内部に配置されて血圧が血管内部の病変辺周に加わることを防止し、先端部および後端部を有するフレキシブルな人造血管本体と、
先端部および後端部を有し、前記後端部が前記人造血管本体の先端部に連結され、そのあいだに隙間が形成されることによって前記フレキシブルな人造血管本体と重畳することを防止する第１ステント部材と、
先端部および後端部を有し、前記先端部が前記人造血管本体の後端部に連結され、そのあいだに隙間が形成されることによって前記フレキシブルな人造血管本体と重畳することを防止する第２ステント部材とを含み、
縦方向に先端面および後端面を有しており、前記第２ステント部材は前記第１ステント部材の直径より小さな直径を有するワイヤーで形成される人造血管ステント。
【請求項２】
前記第１ステント部材は前記第２ステント部材と同一な形状を有する請求項１記載の人造血管ステント。
【請求項３】
前記第２ステント部材の直径は前記第２ステント部材が収縮するときに前記第１ステント部材より小さな直径を有する請求項１記載の人造血管ステント。
【請求項４】
前記第１および第２ステント部材は、ジグザグ形状を有し、複数個の直線部と、メッシュ構造を提供するために隣接する基準ターンと互いに連結される複数個の曲点とからなる単位部材を有する複数個の基準ターンで構成される請求項１記載の人造血管ステント。
【請求項５】
前記第１および第２ステント部材は各々前記直線部に沿ってねじれる重畳部材をさらに含む請求項４記載の人造血管ステント。 
【請求項６】
前記第１ステント部材の後端部は連結部材によって前記フレキシブルな人造血管本体の先端部に連結され、前記第１ステント部材の後端部とフレキシブルな人造血管本体の先端部とのあいだの隙間は約３ｍｍ以上の長さを有する請求項１記載の人造血管ステント。
【請求項７】
前記第２ステント部材の先端部は連結部材によって前記フレキシブルな人造血管本体の後端部に連結され、前記第２ステント部材の先端部と前記フレキシブルな人造血管本体の後端部のあいだの隙間は約３ｍｍ以上の長さを有する請求項１記載の人造血管ステント。
【請求項８】
人造血管本体と第１ステント部材が縮少された状態で挿入される挿入管部材と、
第２ステント部材が縮少された状態で挿入され、前記挿入管部材の内部に挿入されることによって、第１ステント部材および人造血管本体を前記挿入管部材の外側に押し出すための第１プッシャー部材と、
誘導部材を通過して前記第１プッシャー部材の内部に移動可能に挿入され、前記第１プッシャー部材の内側に挿入された第２ステント部材を挿入管部材の外側に押し出して人造血管ステントを血管の内部に設置するための第２プッシャー部材とを含み、
本体と前記本体の端部に連結される第１および第２ステントからなる人造血管ステントを血管の内部に配置するためのステント挿入装置。
【請求項９】
前記挿入管部材は外径が４．７ｍｍ未満、内径が４ｍｍ未満に形成されることによって血管の内部に容易に挿入され、人造血管ステントと第１プッシャー部材が容易に挿入される請求項８記載のステント挿入装置。
【請求項１０】
前記第１プッシャー部材は外径を３．９ｍｍ未満、内径を３．４ｍｍ未満に形成することによって挿入管部材の内部に容易に挿入され、第２ステント部材が容易に挿入される請求項８記載のステント挿入装置。
【請求項１１】
前記第２プッシャー部材は外径を２．９ｍｍ未満、内径を１．６ｍｍ未満に形成し、重金属で製造することによって前記第１プッシャー部材の内部に容易に移動することができ、前記第２ステント部材を前記挿入管部材の先端部側に容易に押し出すことができる請求項８記載のステント挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は人造血管ステントおよびステント挿入装置に関し、より詳しくは血管の内部に人造血管ステントを容易に誘導することができるステント挿入装置と、収縮時にその直径を縮小させることによってステント挿入装置の外径と内径を最少化することができるステントを提供することにより、挿入装置を血管の病変に容易に挿入することができる人造血管ステントおよびステント挿入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
たとえば、動脈瘤は動脈が風船のように膨らんで発生する疾患で、血管内の圧力が一定の大きさ以上に増加すると弱くなった血管壁が破裂されることがあるので非常に危険な疾患である。
【０００３】
このような動脈瘤は外科的手術を通じて解決される。しかし、外科的手術が不可能な患者の場合に手術をせずに患者に与える苦痛を最少化するために人造血管ステントが開発された。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、挿管器の大きさは６ｍｍをこえるので局所的に手術を通じて開放されなければならず、これは合併症を誘発することがある。
【０００５】
さらに、血管が複雑に曲がりくねった場合にはステントを設置することが難しいという短所があるため穿刺法が開発されて用いられている。
【０００６】
前記穿刺法は局所的に血管を開放する手術なしに血管、とくに動脈に微細な孔をあけ、この孔を通じてステント挿管器を動脈の内部に挿入し、このステント挿管器を通路として人造血管ステントを動脈の病変部位に設置する治療方法である。
【０００７】
このような穿刺法を利用するためには、ステント挿管器の内径および外径が、それぞれたとえば４ｍｍと４．５ｍｍ未満に形成される必要がある。さらに、ステントは、ステント挿管器の内部に挿入できるように、ステント挿入管に挿入されるときにたとえば挿入管の内径より小さな大きさに縮まる必要がある。
【０００８】
しかし、前記従来のステント挿管器は人造血管ステントが挿入されるための挿入管と、前記挿入管の外部に人造血管ステントを押し出すためのプッシャーとからなる。前記従来の人造血管ステントは血管の内部に挿入される人造血管本体と、前記人造血管本体の両端部に設置され人造血管の本体の形状を維持させることができるように自体の弾性力を有するステントとからなる。
【０００９】
したがって、従来は人造血管ステントが本体の一端部内側に各々装着されることによって、前記人造ステント本体とステントとが重畳し、収縮時にステントの直径を増加させる。これは人造血管ステントに挿入されるステント挿入装置の内径と外径を増加させるようになる。
【００１０】
したがって、本発明は前記問題を解決するために提案されたものであって、本発明の目的は、ステントを血管の内部に容易に挿入することができるステント挿入装置を提供し、また収縮時にその直径を縮小させることによってステント挿入装置の外径と内径を最小化することができるステントを提供し、前記ステント挿入装置を血管の病変に容易に挿入することができる人造血管ステントおよび挿入装置を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するために本発明は、血管内部に配置されて血圧が血管内部の病変周囲に加わることを防止し、先端部および後端部を有するフレキシブルな人造血管本体と、先端部と後端部を有し、前記後端部が前記人造血管本体の先端部に連結され、そのあいだに隙間が形成されることによって前記フレキシブルな人造血管本体と重なることを防止する第１ステント部材と、先端部と後端部を有し、前記先端部が前記人造血管本体の後端部に連結され、そのあいだに隙間が形成されて前記フレキシブルな人造血管本体と重なることを防止する第２ステント部材とを含み、縦方向で先端面と後段面を有しており、前記第２ステント部材は前記第１ステント部材の直径より小さな直径を有するワイヤーで形成される人造血管ステントを提供する。
【００１２】
好ましくは、前記第１ステント部材は前記第２ステント部材と同一な形状を有する。前記第２ステント部材の直径は前記第２ステント部材が収縮されるときの前記第１ステント部材より小さな直径を有する。
【００１３】
前記第１および第２ステント部材はジグザグ形状を有し、複数個の直線部と、メッシュ構造を提供するために隣接する基準ターンと互いに連結される複数個の曲点とからなる単位部材を有する複数個の基準ターンで構成される。
【００１４】
前記第１および第２ステント部材は、各々前記直線部に沿ってねじれる重畳部材をさらに含む。
【００１７】
前記第１ステント部材の後端部は連結部材によって前記フレキシブルな血管人造本体の先端部に連結され、前記第１ステント部材の後端部とフレキシブルな血管人造本体の先端部間の隙間は約３ｍｍ以上の長さを有する。
【００１８】
前記第２ステント部材の先端部は連結部材によって前記フレキシブルな血管人造本体の後端部に連結され、前記第２ステント部材の先端部と前記フレキシブルな血管人造本体の後端部のあいだの隙間は約３ｍｍ以上の長さを有する。
【００１９】
本発明の他の目的を達成するために本発明は、人造血管本体と第１ステント部材が縮少された状態で挿入される挿入管部材と、第２ステント部材が縮少された状態で挿入され、前記挿入管部材の内部に挿入されることによって、第１ステント部材および人造血管本体を前記挿入管部材の外側に押し出すための第１プッシャー部材（pusher member）と、誘導部材を通過して前記第１プッシャー部材の内部に移動可能に挿入され、前記第１プッシャー部材の内側に挿入された第２ステント部材を挿入管部材の外側に押し出して人造血管ステントを血管の内部に設置するための第２プッシャー部材とを含み、本体と前記本体の端部に連結される第１および第２ステントからなる人造血管ステントを血管の内部に配置するためのステント挿入装置を提供する。
【００２０】
前記挿入管部材は、外径が４．７ｍｍ未満、内径が４ｍｍ未満に形成されることによって血管の内部に容易に挿入され、人造血管ステントと第１プッシャー部材が容易に挿入される。
【００２１】
前記第１プッシャー部材は、外径を３．９ｍｍ未満、内径を３．４ｍｍ未満に形成することによって挿入管部材の内部に容易に挿入され、第２ステント部材が容易に挿入できる。
【００２２】
前記第２プッシャー部材は、外径を２．９ｍｍ未満、内径を１．６ｍｍ未満に形成し、また重金属で製造することによって前記第１プッシャー部材の内部に容易に移動することができ、前記第２ステント部材を前記挿入管部材の先端部側に容易に押し出すことができる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して本発明の好ましい実施例を詳細に説明する。
【００２４】
図１を参照すれば、本発明の人造血管ステント１は、血管内部の病変部位に圧力が加わることを防止し、部分的に円筒形状を有すると共にフレキシブルである人造血管本体３と、
前記人造血管本体３の一端部に連結され、一定の大きさで縮少と膨脹が可能であって人造血管本体３を支持する第１ステント部材５と、
前記人造血管本体３の他端部に連結され、縮少される場合には第１ステント部材５よって小さな大きさまで縮少可能であり、一定の大きさまで膨脹可能であって人造血管本体３の形状を支持する、第２ステント部材７とを含む。
【００２５】
前記第１および第２ステント部材５、７は互いに同一な形状を有するが、互いに異なる直径を有する。
【００２６】
図６に示したように前記ステント部材５、７は、隣接した基準ターンと互いに連結される複数個の曲点５１と直線部５３によってジグザグ形状になってメッシュ構造を構成する複数個の基準ターン５０と、
前記直線部５３に沿ってねじれて直線部５３上に重なる重畳部とを含む。
【００２７】
前記第１ステント部材５は、第１連結部材９によって人造血管本体３の一端部に連結される。好ましくは、前記第１ステント部材５は一定の直径（たとえば、０．２２ｍｍ）を有するワイヤーで形成されることにより所定の膨張力を提供する。
【００２８】
より好ましくは、第１ステント部材５は第１連結部材９によって人造血管本体３に連結されることによって第１ステント部材５と人造血管本体３の縦方向の隙間が約３ｍｍを超過するようにし、人造血管本体３と第１ステント部材５とが重なることを防止する。
【００２９】
第２ステント部材７は前記第１ステント部材５と同一な方法によって製造され、その直径が０．２１ｍｍ未満であるワイヤーで形成されることにより、収縮される場合に直径が第１ステント部材５の直径より小さくなる。第２ステント部材７は第２連結部材１１によって人造血管本体３に連結される。
【００３０】
好ましくは、前記第２ステント部材７が第２連結部材１１によって人造血管本体３に連結されることによって、第２ステント部材７と人造血管本体３の人造血管ステント１の縦方向の隙間が約３ｍｍを超過するようにし、人造血管本体３と第１ステント部材５とが重なることを防止する。
【００３１】
そして、第１および第２ステント部材５、７は、人造血管本体３の外側に配置される複数個の連結バー１２によって互いに連結される。
【００３２】
前記連結バー１２は前記第１および第２ステント部材５、７と同一な材質（たとえば、ニチノル（nitinol））で製造されたり、同一な特性を有する他の材質（たとえば、ステンレススチール）で製造される。
【００３３】
各々の連結バー１２は二回以上ねじれた複数個のワイヤーで製造される。前記連結バー１２は一回以上ねじれながら前記第１および第２ステント部材５、７に連結される。
【００３４】
前記連結バー１２は、ステントが弱くなった血管の内部に配置されたのち、人造血管本体３が膨脹するときに血圧によって第１ステント部材５が第２ステント部材７に移動することを防止する。
【００３５】
図２〜５は本発明のステント挿入装置を示し、前記ステント挿入装置は弱くなった血管の内部にステント１を挿入するために用いられる。
【００３６】
前記ステント挿入装置は、好ましくはその外径と内径が所定水準以下に形成される。
【００３７】
図示するように、前記ステント挿入装置は人造血管本体３と第１ステント部材５を縮少した状態で挿入するための挿入管部材１３と、第２ステント部材７が縮少された状態で挿入され、挿入管部材１３の内部に挿入されることによって第１ステント部材５および人造血管本体３を挿入管部材１３の外側に押し出すための第１プッシャー部材（Pusher  Member）１５と、前記第１プッシャー部材１５の内部に移動可能に挿入され、誘導部材通過用カテーテル１７が挿入され前記第１プッシャー部材１５の内側に挿入された人造血管ステント１の第２ステント部材７を挿入管部材１３の外側に押し出して人造血管ステント１を血管の内部に設置するための第２プッシャー部材１９を含む。
【００３８】
好ましくは、前記挿入管部材１３は血管の内部に容易に挿入できるようにすると同時に、人造血管ステント１と第１プッシャー部材１５が容易に挿入できるように外径を４．７ｍｍ未満に形成し、内径を４ｍｍ未満に形成する。
【００３９】
また、前記第１プッシャー部材１５は挿入管部材１３の内部に容易に挿入できるようにすると同時に第２ステント部材７が容易に挿入できるように外径を３．９ｍｍ未満に形成し、内径を３．４ｍｍ未満に形成するのが好ましい。
【００４０】
そして前記挿入管部材１３と第１プッシャー部材１５は人造血管ステント１を容易に設置することができるようにテフロン（登録商標）（Teflon）などの合成樹脂で形成することが好ましい。
【００４１】
前記第２プッシャー部材１９は外径を２．９ｍｍ未満、内径を１．６ｍｍ未満に形成することが好ましい。前記第２プッシャー部材１９は鉄、鋼などの金属またはアルミニウムなどの非鉄金属、またはこれらの合金鋼などを巻いて形成する。
【００４２】
また、補強部材２１が前記第２プッシャー部材１９の内部に配置されてこの第２プッシャー部材１９の剛性を補強する。前記補強部材２１は第２プッシャー部材１９の剛性を補強することができる合成樹脂または金属、非金属などすべての材質で形成可能である。
【００４３】
前記誘導部材通過用カテーテル１７は外径を１．３ｍｍ未満、内径を１ｍｍ未満に形成し、その先端部には誘導部材の誘導のためのチップ部２３が提供される。前記チップ部２３の外径は４ｍｍ未満に形成される。
【００４４】
以下、本発明による人造血管ステントをステント挿入装置を利用して血管の内部に設置する過程を説明する。
【００４５】
まず、図１に示すように、前記誘導部材通過用カテーテル１７を挿入管部材５と第１プッシャー部材１５に挿入したのち、挿入管部材１３の末端部が第１プッシャー部材１５の先端部と互いに対向するように配置される。
【００４６】
そして、図３に示すように、第２ステント部材７が第１プッシャー部材１５の先端部を通じて縮少した状態で挿入される。挿入したのち、第１ステント部材５と人造血管本体３を前記挿入管部材１３の末端部に挿入する。
【００４７】
この状態で、前記第１プッシャー部材１５を挿入管部材１３の末端部に挿入したのち、第１プッシャー部材１５を挿入管部材１３の先端部方向に押したり、または第１プッシャー部材１５を固定した状態で挿入管部材１３を第１プッシャー部材１５の末端部方向に押す。その結果、前記第１プッシャー部材１５が人造血管本体３を挿入管部材１３の先端部に推して人造血管ステント１の第１ステント部材５が図４のように挿入管部材１３の先端部に位置する。
【００４８】
前記のように、挿入管部材１３と第１プッシャー部材１５の内側に人造血管ステント１を挿入した状態で挿入管部材１３の先端部が誘導部材通過用カテーテル１７の内部に挿入される誘導部材を利用して患者の血管病変部位に位置するように挿入する。
【００４９】
この状態で、前記第１プッシャー部材１５を挿入管部材１３の先端部まで押せば、第１ステント部材５と人造血管本体３が挿入管部材１３の外側に出て、図５に示すように第１ステント部材５と人造血管本体３が血管６０に配置される。
【００５０】
前記過程ののち、第１プッシャー部材１５が挿入管部材１３の先端部まで移動した状態で、前記第２プッシャー部材１９が押さえられることによって第２ステント部材７が第１プッシャー部材１５の外側に移動するようになり、第２ステント部材７が血管の内部に配置される。したがって、前記ステントは血管６０の内側に配置される。
【００５１】
【発明の効果】
このように本発明はステント挿入装置の直径を最少化させて人造血管ステントが血管の内部に容易に配置できる。前記ステントは別途の支持台がなくても支持することができ、ステントを血管の内部に容易に挿入したり除去することによって使用者に利便性を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の人造血管ステントの正面図である。
【図２】  本発明のステント挿入装置の分解斜視図である。
【図３】  人造血管ステントとステント挿入装置の使用状態であって、人造血管ステントが挿入装置の一部に挿入されている状態を示す図である。
【図４】  人造血管ステントとステント挿入装置の使用状態であって、人造血管ステントが挿入装置に完全に挿入されている状態を示す図である。
【図５】  人造血管ステントとステント挿入装置の使用状態であって、人造血管ステントが挿入装置から押し出された状態を示す図である。
【図６】  図１に示すステント部材の詳細図である。
【図１】
0003662885.tif 000002
【図２】
0003662885.tif 000003
【図３】
0003662885.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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