(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球組織の比較的小さな切開創から、眼球内に変形可能な眼内レンズを移植する眼内レンズ移植器具であって、
前記切開創を介して眼内レンズを挿入するための先端を有するノズル部と該ノズル部に接続されているレンズ保持部とを有するレンズホルダーであって、前記レンズ保持部と前記ノズル部とを通じる通路を有し、少なくとも前記通路の一部に、前記レンズがレンズホルダー内に装填されたときに前記レンズの端部がひっかけられてレンズの折り曲げを容易にし且つ通路内部における前記レンズの端部の滑りを防止するための少なくとも１つの溝が設けられているレンズホルダーと；
筒本体であって、側壁に前記レンズホルダーを、前記レンズホルダーのノズル部が前記筒本体から突出するように収容するための開口部を有する筒本体と；
前記筒本体内に配置され、端部を有する可動の押し出し機構であって、前記ノズル部を介して前記レンズ保持部から前記レンズホルダーの外部へ眼内レンズを移動するために稼動される可動の押し出し機構とを備える眼内レンズ移植器具。
【請求項２】
前記レンズ保持部と前記ノズル部が、一体構造になっていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項３】
前記レンズホルダーが、前記レンズホルダー内に眼内レンズ装填のため開けられ、前記筒本体の開口部に前記レンズホルダーを挿入するために閉じるように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項４】
前記レンズホルダーが、閉じられたときに眼内レンズを変形させて、眼内組織内に切開創から眼内レンズを前記ノズル部を通して移植するため、小さく折り丸めることができるように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項５】
前記レンズホルダーが閉じられているときに、前記レンズ保持部の前記通路内に、丸く折り曲げた状態で眼内レンズが置かれることを特徴とする請求項４に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項６】
前記レンズ保持部が、前記通路を画定する分割筒状部材を有し、該分割筒状部材は、開放されて眼内レンズを挿入し、閉鎖されて前記筒本体内に前記レンズホルダーを挿入できるように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項７】
前記分割筒状部材が、前記ノズル部に対して固定されている筒状部と可動の筒状部で構成され、前記固定筒状部及び前記可動筒状部がヒンジ部で結合されていることを特徴とする請求項６に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項８】
前記固定筒状部と前記可動筒状部がそれぞれ延長部を有し、それらの延長部は眼内レンズを装填するために前記レンズ保持部を開放するために離れるように移動され、レンズ保持部内の眼内レンズを折り曲げるために合わさるように移動されることを特徴とする請求項７に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項９】
前記筒本体が、前記開口部付近に開口端を有し、該開口端の反対側の端部にネジ係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１０】
前記筒本体が、前記筒本体内で移動する前記押し出し機構を摺動可能に支持するためのガイドを有し、前記ガイドと前記押し出し機構が、協働して、前記押し出し機構の移動時に前記押し出し機構と前記筒本体との間で相対的な回転を防止することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１１】
前記押し出し機構が、前記ネジ係合部が係合されるときに前記筒本体内で前記押し出し機構を移動させるために、前記筒本体の前記ネジ係合部と協働するネジ係合部を有する端部キャップを含むことを特徴とする請求項９に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１２】
前記筒本体及び前記押し出し機構が、前記ネジ係合部でネジ係合する前に前記押し出し機構を筒本体内で一定距離だけ移動させ、一方のネジ係合部を他方のネジ係合部に対して回転することにより、押し出し機構がさらに筒本体内で前進するように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１３】
前記押し出し機構に、前記レンズホルダーから眼内レンズに接触し且つ力を加えるための切り子面のある先端部が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１４】
前記切り子面のある先端部が、前記押し出し機構から円筒表面に延長している円錐形の表面形状をしており、前記先端部の一方の側は平面的または中心が窪んでいる面の切り子が設けられており、前記先端部の一方に対向する側も平面的または中心が窪んでいる面の切り子が設けられており、かつ前記先端部の端部には眼内レンズの先端部分と係合するための窪んだ溝が設けられていることを特徴とする請求項１３に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１５】
前記押し出し機構が、前記ノズル部を介して前記レンズ保持部から眼内にレンズを移動し、眼内でレンズを操作するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ移植器具。
【請求項１６】
眼球組織内の比較的小さな切開創から、眼球内に変形可能な眼内レンズを移植する外科器具に使うレンズホルダーであって、
眼球組織に設けた切開創から眼内レンズを挿入するように構成された先端部を持つノズル部と；
内部の一部分に配置された少なくとも１つの溝を有する通路を備えた分割筒状部材であって、前記ノズル部と接続され、前記ノズル部に対して固定されている筒状部を含み、ヒンジ部で可動な筒状部材と接続される分割筒状部材とを備え、
前記レンズの端部が前記溝にひっかけられて、通路内部における前記レンズの端部の滑りを防止することを特徴とするレンズホルダー。
【請求項１７】
前記固定筒状部が延長部を有することを特徴とする請求項１６に記載のレンズホルダー。
【請求項１８】
前記可動筒状部が延長部を有することを特徴とする請求項１６に記載のレンズホルダー。
【請求項１９】
前記ヒンジ部が、固定筒状部と可動筒状部とを接続する部分の壁を薄く加工することにより形成されていることを特徴とする請求項１６に記載のレンズホルダー。
【請求項２０】
前記ノズルの先端部に切り込みが設けられていることを特徴とする請求項１６に記載のレンズホルダー。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
本発明は、眼球内に外科的に挿入移植する眼内ソフトレンズの移植に使用する眼内レンズ移植器具、および眼内レンズの挿入方法に関する。
【従来の技術】
眼内レンズは現在、人間の眼球内にある水晶体が白内障のため摘出手術を受けた後の代替レンズとしてすでに広く認知されている。人間の水晶体は一般に、厚さ約５ｍｍ、直径約９ｍｍ程の大きさをしている。水晶体は虹彩の背後にあって、毛様体小帯の筋で吊持されており、この毛様体小帯の筋が、水晶体と毛様体を結んでいる。水晶体レンズは、いわゆるレンズカプセルで囲まれており、レンズの前の部分を前部カプセル、後の部分を後部カプセルと一般には呼ばれている。
白内障摘出のため、いろいろな手法がすでに考え出され、それらの手法によると、水晶体を眼内から摘出し、その後人工レンズを移植する方法がある。水晶体の摘出手術には大別して２種類があり、レンズカプセル全部を摘出する全摘出、レンズカプセルのうち前部カプセルのみを摘出し、後部カプセルはそのまま残す部分摘出とに分類される。
１９４９年にリドレーが最初の人工レンズを眼内に移植して以来、白内障除去とレンズ移植に関する諸問題は、多くの眼科医師達の関心事でありつつある。各種の人工レンズが提案され、かつそれらに適した外科的手法が編み出され、患者の苦痛を和らげ、また術後のトラブルを軽減するのに役立っている。眼内レンズに関する参考資料としては、Ｎ．Ｊａｆｆｅその他によるＰｓｅｕｄｏｐｈａｋｏｓ、Ｄ．Ｐ．Ｃｈｏｙｃｅによる”眼内移植の歴史”（１９７３年１０号眼科学年史）、１９８１年２月２４日Ａｎｉｓに発行された米国特許４，２５１，８８７、１９７７年１１月８日ｋｅｌｍａｎに発行された米国特許４，０９２，７４３、１９８２年４月２３日米国眼内移植学会シンポジュームでＣｈａｒｌｅｓ Ｂｅｒｋｅｒｔ医師により発表された”Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｉｍｐｌａｎｔｓ”、１９８０年Ｃｉｌｃｏ社刊”Ｓｉｍｃｏｅ Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ Ｌｅｎｓ”、１９８６年３月４日Ｍａｚｚｏｃｃｏに発行された米国特許４，５７３，９９８、１９８２年７月２日に出願された米国特許出願番号４００，６６５発明の名称”Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ”で、１９８７年１０月２７日にＭａｚｚｏｃｃｏに特許された米国特許４，７０２，２４４、および１９８７年１２月２９日にＭａｚｚｏｃｃｏその他に特許された米国特許４，７１５，３７３がある。
本発明の要旨は、米国特許４，００２，１６９および３，９９６，９３５、と同様に白内障除去手術の際、眼内組織へ出来るだけ小さな切り口を入れるだけで外科手術が出来るようにした点にある。数多くの眼科技工士により、眼内レンズが提案されている。これらの光学系はガラス、プラスチック等の硬質部材が使用されている。
しかしながらこれら従来の硬質レンズの欠点として、レンズ移植の際に眼内組織に比較的大きな切開創を入れなくてはならない点があり、他の術後障害と比較して、問題発生率が高い点が指摘されている。これらの硬質レンズの移植に伴う危険性として例えば、眼内感染率の増加、網膜剥離、眼内組織の内、特に瞳孔組織の破壊が挙げられる。
従ってこれらの分野では、より安全で便利な眼科手術に使用でき、比較的小さな切開創だけを必要とする変形可能な眼内レンズを移植するために使用できる外科器具の開発が要望されてきた。特にこれらの変形可能な眼内レンズ、その移植方法、器具に携わってきた関係者は、レンズの移植手術中また移植後、切開創を拡大せず、かつ移植手術前に術者が眼内レンズを一定の断面形状に変形保持させた状態に保つことが出来るような外科器具が必要であると認識するようになった。本発明は、これらの必要性から考案されたものである。
本発明は上述の発明に開示されている器具および方法の改良であり、とくに米国特許４，５７３，９９８の方法特許、米国特許４，７０２，２４４に開示された器具の改良発明である。
【発明の概要】
本発明の目的は、変形可能な眼内レンズの外科的移植方法および器具に関するシステムを提供することである。
本発明の他の目的は、マイクロカートリッジを含む外科用器具を提供することであり、このマイクロカートリッジは変形可能な眼内レンズを収納した後、レンズ移植が出来る器具本体へ装填される。
本発明の他の目的は、マイクロカートリッジ等のレンズ収納部を含む外科用器具を提供することであり、このマイクロカートリッジにはレンズ載置部とレンズを移植するための挿入筒本体部から構成されている。
本発明の他の目的は、眼内レンズを収納するマイクロカートリッジを提供することであり、このマイクロカートリッジは押さえ板を有した固定部と、同じく押さえ板を有した開閉のための可動部から構成されている。これらの２枚の押さえ板は、移植器具本体中にマイクロカートリッジが装填されたとき、マイクロカートリッジがその中で回転してしまうのを防ぐ機能も有する。
本発明の他の目的は、挿入筒本体部に切り込みを有したマイクロカートリッジを提供することであり、この切り込みにより、眼内レンズは挿入筒本体部から回転しながら押し出される。
本発明の他の目的は、マイクロカートリッジおよびマイクロカートリッジを受け入れる本体部を有した外科用器具を提供することである。この本体部は、マイクロカートリッジを受け入れるマイクロカートリッジ挿入部および押し出し機構から構成されている。
本発明の他の目的は、円筒状の移植器具本体部を提供することである。この本体部は、マイクロカートリッジを受け入れるために側壁沿いに設けられた開口部と、マイクロカートリッジ中の眼内レンズに接触してレンズを動かす先端部を有した押し出し機構から構成されている。
本発明の他の目的は、切り子面を有した先端部を持つ押し出し機構を提供することである。この切り子面を有した先端部により、後部レンズ固定子とマイクロカートリッジの通路側壁との間に間隙ができ、これによって移植時に後部レンズ固定子が傷つくのが防止される。
本発明の他の目的は、凹形の窪んだ形状をした先端部を有する押し出し機構を提供することである。この凹形の窪んだ形状をした先端部により、移植中に眼内にある眼内レンズをうまく掴むことができる。
本発明の他の目的は、変形化のな眼内レンズを移植する新しい方法を提供することである。
本発明の他の目的は、変形可能な眼内レンズを挿入筒本体部を有するマイクロカートリッジの中へ収納し、マイクロカートリッジの中で折り丸め、眼内へ移植する方法を提供することである。
本発明は、眼内へ眼内レンズを移植するための方法と器具に関するものである。
本発明による外科用器具は、マイクロカートリッジと、マイクロカートリッジを収納する移植器具本体から構成されている。また実施例のマイクロカートリッジは、レンズ載置部と挿入筒本体部から構成されている。さらにこのレンズ載置部は、押さえ板が付いた固定部と、同じく押さえ板が付いた可動部がヒンジ部で接続されている半割り筒から構成されている。この構成により、マイクロカートリッジを開けて、眼内レンズを収納することができ、かつその押し出し用の通路にレンズを折り丸めるために閉じることが可能となる。半割り筒は、挿入筒本体部に接続し、押し出し用の通路がそこに形成される。
マイクロカートリッジは、眼内レンズを動かし、操作できる手段を有した移植器具本体部へ装填される。実施例では、この本体部はマイクロカートリッジから眼内レンズを眼内へ押し出す押し出し機構を有している。また本体部は、挿入筒本体部を有したマイクロカートリッジを受け入れられるように構成されている。
実施例では、本体部の中でマイクロカートリッジが回転したり、また押し出し機構が回転してしまうのを防止するように構成されている。まずマイクロカートリッジが本体部の中で回転してしまうのを防止するために、マイクロカートリッジに一つまたは複数の押さえ板を付け、この押さえ板とマイクロカートリッジ挿入部の開口部が係合するように構成されている。また押し出し機構が回転してしまうのを防止するために、本体部内を通っている軸の形状を、特定の断面形状、例えば半円形に構成している。
実施例の移植器具本体部を構成する押し出し機構は、円筒部に雌ネジ、そして回転操作部側には雄ネジを有している。移植中この押し出し機構を回転させることで、眼内レンズを正確かつ確実にマイクロカートリッジ中を前進させることが可能となる。この押し出し機構では、まず回転操作部を一定距離だけ本体内部へスライドさせ、その後に雌ネジと雄ネジを回転係合させることにより、押し出し機構の先端部を前進させるように構成されている。
実施例の押し出し機構の先端部は複数の形状をしており、これにより眼内で本体部から眼内レンズを動かしまた位置操作が可能となる。またこの先端部の形状は、その先端部とマイクロカートリッジの内壁との間に間隙を作り、これにより眼内レンズの後部固定子が傷つかないようになっている。眼内レンズが眼内へ移植されると、この先端部はレンズを押したり、回転させたりするのに使用される。
本発明の方法には、外科用の潤滑材を眼内レンズに塗り、その後に開放状態にあるマイクロカートリッジに収納するステップを含んでいる。眼内レンズを二つ折り状に曲げ丸めながら、マイクロカートリッジは閉じられる。この結果、押し出し用の通路の内壁沿いに、眼内レンズは折り丸められる。その後、マイクロカートリッジは、押し出し機構が引き抜かれた状態にある移植器具の本体部に挿入される。
マイクロカートリッジが停止した状態で、押し出し機構が滑るように押されて前進操作される。この操作で、半割り筒に収納されている眼内レンズは、マイクロカートリッジの挿入筒本体部入り口まで移動する。ここで回転操作部側の雄ネジと本体後端部の雌ネジが回転係合する。回転操作部が、少し回転されてネジが係合する。この状態で、移植準備が完了する。
次に挿入筒本体部が、眼球の小さな切開創から眼球内に挿入される。回転操作部をさらに回転させて、眼内レンズを前進させる。回転操作部がさらに回転されて、眼球内で押し出し機構の先端部は完全にマイクロカートリッジの外に出てくる。そしてその先端は眼球内で、レンズを押したりできる。またその先端部で、レンズを回転させ、レンズ固定子の位置操作をすることができる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明に係る一実施例である、変形可能な眼内レンズを眼内移植するための移植器具本体の斜視図である。眼内レンズは、マイクロカートリッジ内に折り曲げて収納されており、そのマイクロカートリッジが移植器具本体内に収納されている状態を示す。
図２は第一図に示す移植器具本体で、その押し出し機構が完全に引き出された状態を示し、かつマイクロカートリッジが取り外されている状態を示す。
図３は図２に図示した移植器具本体の斜め上方から見た図で、押し出し機構が押し込まれている状態を示す。
図４は移植器具本体の側面図である。
図５は図４の断面図である。
図６は図５の６−６での断面図である。
図７は図５の７−７での断面図である。
図８は図１に示す移植器具本体の左端部の拡大図で、先端部を側面から見た図である。
図９は図８に示す先端部を、左方向から見た時の拡大図である。
図１０は押し出し機構の先端部を上方向から見た拡大平面図である。
図１１は押し出し機構の先端部をさらに別方向から見た拡大平面図である。
図１２は押し出し機構の先端部をさらに別方向から見た拡大平面図である。
図１３は本発明の眼内レンズ移植器具で移植される眼内レンズの斜視図である。
図１４は本発明の眼内レンズ移植器具で移植される別の眼内レンズの斜視図である。
図１５は図１３に示した眼内レンズの側面図である。
図１６は眼内レンズを収納するマイクロカートリッジの斜視図で、レンズを収納するために開放されている状態を示す。
図１６Ａはマイクロカートリッジの他の角度から見た斜視図である。
図１７はマイクロカートリッジの後部立面図で、図１６の右手方向から見た開放時の状態を示す。
図１８はマイクロカートリッジの正面立面図で、図１６の左手方向から見た開放時の状態を示す。
図１９はマイクロカートリッジの後部立面図で、閉じた時の状態を示す。
図２０はマイクロカートリッジの正面立面図で、閉じた時の状態を示す。
図２０Ａはマイクロカートリッジの先端部の拡大図で、３本の異なる長さをした切り込みが周辺に刻まれている状態を示す。
図２０Ｂは図２０Ａに示す３本の異なる長さをした切り込みが、先端部周辺に刻まれた状態を示す斜視図である。
図２０Ｃは先端部が斜めの状態を示している。
図２１はレンズを収納した状態にあるマイクロカートリッジの平面図で、開放時の状態を示す。
図２２はマイクロカートリッジの断面図で、閉じた時の状態を示す。
図２３はマイクロカートリッジの後端部で、閉じた時、後部固定子がカートリッジからでている状態を示す図である。
図２４はマイクロカートリッジと押し出し機構の関係を示す断面図で、押し出し機構がまだマイクロカートリッジの外にある状態を示す。
図２５はマイクロカートリッジと押し出し機構の関係を示す断面図で、押し出し機構が一部マイクロカートリッジ中に押し込まれた状態を示す。
図２６はマイクロカートリッジと押し出し機構の関係を示す断面図で、押し出し機構がさらにマイクロカートリッジ中に押し込まれた状態を示す。
図２７は変形可能な眼内レンズが眼球内に本移植器具で移植されている状態を示し、レンズ操作部でレンズを位置調整している斜視図である。
図２８は図２７に示すレンズ移植時の断面図である。
図２９は変形可能な眼内レンズが、眼球内の他の場所に本移植器具で移植されている状態を示す断面図である。
図３０は他の実施例で、マイクロカートリッジの先端部が斜めの形状をしているものを示す。
図３１はさらに他の実施例で、通路に溝をもうけたマイクロカートリッジの後部立面図であり、カートリッジが開いた状態を示している。
図３２は図３１のカートリッジが閉じた状態を示している後部立面図である。
図３３Ａはマイクロカートリッジの他の先端部の形状を示す正面立面図である。
図３３Ｂはマイクロカートリッジのさらに他の先端部の形状を示す正面立面図である。
【実施例】
本発明は、眼内レンズの外科的な移植方法とそれに使う装置を含むシステムに関する。マイクロカートリッジ挿入部を含む本体部と、そこへ挿入可能な眼内レンズを収納するレンズホルダーと、レンズホルダーの中を通り眼内レンズに力を加え、かつレンズホルダーから眼球内に眼内レンズを入れ込む押し出し機構とから構成されている。
このレンズホルダーは、実際にはレンズを収納するマイクロカートリッジの形態をとる。このマイクロカートリッジは、開閉可能な構造をしている。この実施例では、マイクロカートリッジは開放されたときに一定の記憶形状を有する眼内レンズを受け入れ、かつ閉じられたときにはそのレンズを折り曲げ、変形させる機能を有する。すなわちそのマイクロカートリッジは、連続した側壁を有した環帯でできた通路を有した構造をしており、眼内レンズがマイクロカートリッジの一端からその通路へ挿入されるようになっている。この場合、眼内レンズは圧縮されたり、巻かれたり、折り曲げられたり、またはこれらの組み合わせで、マイクロカートリッジの中に収納される。
眼内レンズがマイクロカートリッジの中に収納されると、マイクロカートリッジは押し出し機構の中に入れられる。本装置では、眼内へレンズを移植手術する際、眼内レンズは小さな状態になっているが、一旦眼内へ移植され終わると、元の形状になり、大きさや焦点距離は、もともとの状態に戻る。これによって、安全で、簡便な、そして苦痛のない外科手術が可能となる。
本発明にかかる眼内レンズ移植器具１０の外観が図１、２、３に開示されている。眼内レンズ移植器具１０は、円筒部１４とマイクロカートリッジ挿入部１５からなる本体部１３、そこに入れられるマイクロカートリッジ１２と、押し出し機構１６から構成されている。図１に示すように、マイクロカートリッジ挿入部１５は、円筒部１４の一部を切削加工した開口部１７によって構成されている。図１、２で大きさと形が示されているが、円筒部１４の壁に沿ってこの開口部１７が形成されている。この開口部１７は幅広部１７ａ、１７ａ、斜面部１７ｂ、細身部１７ｃ、そしてストッパー部１７ｄから構成されている。幅広部１７ａ、１７ａは相互に平行に円筒部１４の長軸に沿って設けられており、その間隔はマイクロカートリッジ１２がの開口部に挿入できる程度に設定されている。図１では、マイクロカートリッジ１２は、マイクロカートリッジ挿入部１５の細身部１７ｃに挿入されている状態を示しており、押し出し機構１６がマイクロカートリッジ１２の中を貫通し完全に眼内レンズを押し出した状態を示している。
図２ではマイクロカートリッジ１２が、本体部１３から取り外されており、押し出し機構１６は本体部１６より引き出されている状態を示している。この取り出されたマイクロカートリッジには、レンズ固定子付きの眼内レンズが収納されている。
図３はマイクロカートリッジ１２外して、押し出し機構１６が本体部１３の中に押し出されている状態を参考のため図示されている。
押し出し機構１６には、回転操作部１８と、他端には特殊形状をしたレンズ操作部２０が設けられている。回転操作部１８にはこの移植器具を操作する際に、滑らないように滑り止めの溝２２が周設されている。円筒部１４の一端には筒内部に雌ネジをもうけた雌ネジ筒２４が設けられ、この雌ネジ筒２４と雄ネジ筒２９が回転係合することにより、押し出し機構１６およびレンズ操作部２０が円筒部１４内部を長軸に沿って滑動するように構成されている。この雄ネジ筒と回転操作部１８の関係は、分離型でも、または図５に示すように一体型でもよい。
押し出し機構１６は、本体部１３の内部を往復運動でするようになっており、図５と図６に示すように、その長軸はほぼ半円形に切り込みが入っており、この切り込みと本体部１３に固定されたガイド２６により、回転せず長軸に沿って滑動するようになっている。ガイド２６の外形寸法は、本体部１３の内径とほぼ同じで、ガイドが本体内に収納できるようになっている。製造時には、ガイド２６が本体１３内にはめ込まれ、ピン２８を本体１３とガイド２６の壁に予め設けられた係止用の穴に差し込み所定の位置に組み立てられる。
図６にこの押し出し機構１６の半円状の切り込みと、ガイド２６の関係を示している。これによってこの移植器具を使って眼内レンズを移植する際、押し出し機構の先端にあるレンズ操作部２０は回転しないため、レンズの位置決め操作を容易に行うことが出来る。
図５に示すように、回転操作部１８は、押し出し機構１６に対し回転しながら押し出し機構を円筒部１４の内部で滑動させる。図５に示す押し出し機構１６の左端には、押し出し機構１６の延長部３０が、ネジ３２で回転操作部１８に回転自在に取り付けられている。なお回転操作部１８は、雌ネジ筒３４と中空筒３６を有し右端はストッパー３８となっている。
ストッパー３８には、押し出し機構１６からの延長部３０の直径より僅かに大きな穴があり、この穴を延長部３４を通して延長部３０が自由回転出来る状態で保持されている。この組立には、ネジ３２が中空筒３６の中で延長部３０をストッパー３８に回転可能な状態で取り付けられる。次に回転操作部１８の頂点にカバー４０が覆われ、外部からの異物が入らないようにシールされる。
次に図７から図１２を参照にして本発明の特徴である、押し出し機構の先端にあるレンズ操作部について詳細に説明をする。押し出し機構１６の先端は先端アーム４２とそれに続くレンズ操作部２０から構成されている。このレンズ操作部は以下に述べるように特殊な形状をしており、レンズを移植する際、および移植後に眼球内でレンズを動かす等の操作が容易に出来るような形状に加工されている。レンズ操作部は、つぎのように各切り子面で形成されている。すなわち図８に示すレンズ操作部の左部分には、平面的な表面形状をした先端アーム４２、平面的でなく中心が凹形に窪んだ円錐形をした面４４、面４４とは反対に外周方向へ凸形に張り出した円柱状の面４６から構成されている。図１１には、レンズ操作部の右側が示されており、凹形に窪んだ円錐形の表面５０をしている。
レンズ操作部の先端は、眼内レンズが移植される際に、所定の場所にレンズを動かすことが出来るように設計されている。すなわち、図８に示すように、その先端は凹形に窪んだ円筒状の形状をした先端表面５２となっている。
つぎにこのマイクロカートリッジ１２の実施例について、図１６−図２０および図３０−図３３Ｂについて詳述する。マイクとカセット１２は大別して、開放状態にあるマイクロカートリッジに眼内レンズを挟持させる際、レンズを載置するレンズ載置部６６と、マイクロカートリッジの幹部である大径部６７と、そして眼球の切開部に挿入される挿入筒本体６８とから構成されている。マイクロカートリッジが閉じた状態では、連続した円形または楕円形の通路が形成され、レンズ載置部６６、大径部６７、挿入筒本体６８と同じ直径となる。またマイクロカートリッジ１２は、出来るだけポリプロポリン等の材質で、一体成型により製造される。レンズ載置部６６は、固定部７０と可動部７２から構成され、固定部７０は、挿入筒本体６８に固定されている。固定部７０は半割り筒７４と押さえ板７２から構成されている。一方可動部７２はレンズ載置部６６を開閉するために、固定部７０に対し相対的に可動な状態におかれている。この可動部は半割り筒７８と押さえ板８０から構成されている。固定部７０と可動部７２は、ヒンジ部８２で接続されている。なおこのヒンジ部８２は、図１７、１８、１９に示すように、半割り筒７４と７５の中間部分を長軸に沿って、薄く成型することにより可動部７２が固定部７０に対し回転可能なように構成されている。半割り筒７４および７８はこのヒンジ部８２により開閉可能な状態となり、レンズ載置部６６の一部を構成している。
可動部７２の半割筒７８には、シーリング面８４が設けられており、図１６Ａに示すようにマイクロカートリッジ１２が開放されたときにだけ現れ、マイクロカートリッジが閉じたときには図１７、２１にあるように、大径部にある同様のシーリング面８６とともにシーリング機能を果たすようになっている。
さらに本実施例では図２０Ａ，２０Ｂに図示するように、挿入筒本体２０の周辺には、３本の長さが異なる切り込み８７ａ、８７ｂ、８７ｃ、が形成されている。挿入筒本体２０の上部にある切り込み８７ａが一番短く、その右にある８７ｃが一番長く、その左にある８７ｂが中間の長さである。これらの長さが異なる切り込み８７ａ、８７ｂ、８７ｃにより、挿入筒本体から押し出される眼内レンズ５４は、先端部から回転しながら放出される。
本発明に係るマイクロカートリッジ１２の他の実施例について図３０−３３に開示されている。
図３０には、移植時に切開創の中に入るマイクロカートリッジの挿入筒本体について、その先端が斜めに傾斜した構造になっている。この傾斜した先端部９４は、マイクロカートリッジの通路に対し約４５度の傾斜となっている。
図３１、３２に示したマイクロカートリッジの実施例では、一対の溝９６が通路の内部に設けられている。この溝は、眼内レンズがマイクロカートリッジに収納される際に、レンズの端をひっかけて、レンズが二つ折りできるように機能している。特にレンズの端を溝９６にひっかけると、マイクロカートリッジを二つ折りにして閉じる時に、マイクロカートリッジの内部表面を滑ることなく確実に折ることができるようになる。
図３３Ａ、図３３Ｂにあるマイクロカートリッジでは、楕円形の断面をした挿入筒本体６８’を開示する。その挿入筒６８’には、図示するように切り込み８７’が異なった場所に入れられている。楕円に代えて、２つの半円径の断面にしても構わない。
図１６−２１、及び図３０−３３に開示した各機能は、特定の用途に合わせていろいろ組み合わせることができる。これらは、基本形の組み合わせと理解される。
なおマイクロカートリッジ以外の移植器具１０の材質は、圧熱殺菌に耐えられるようなステンレス、または使い捨て可能な医療用のＡＢＳ材等が用いられるのが望ましい。
（眼内レンズ移植方法）
次に本器具を用いて眼内レンズを移植する手順について以下詳述する。まず眼内レンズにマイクロカートリッジに装填するステップからスタートする。図２１に示すように、レンズ本体部５６およびレンズ固定子５８からなる眼内レンズ５４に、外科用の有害にならない潤滑材を塗りマイクロカートリッジ１２に装填する。この際、前部レンズ固定子５８ａ及びレンズ本体部５６はカートリッジ内に載置し、後部レンズ固定子５８ｂはカートリッジの外に残すようにする。載置する際、図中レンズの上下両端を突起部８８、９０の下方に押さえ込むように固定して、半割り筒７４、７８内に固定保持する。この際、ピンセット等を用いると、レンズの位置操作が容易にすることができる。図中、レンズ本体の右端、すなわち後部末端は、マイクロカートリッジ１２のほぼ右端に載置する。特にレンズ固定子５８の載置位置については十分注意を払う必要がある。すなわち前部レンズ固定子５８ａは、矢印で示すレンズ挿入方向に対し前方方向を向くようにし、また後部レンズ固定子５８ｂについては進行方向に対し後ろを向くように、眼内レンズ５４の位置調整を行う。
以上の準備が完了したらレンズ載置部６６は、眼内レンズ５４を載置した状態で押さえ板７６、８０を回転させるようにして閉じられる。上述のようにレンズの両端が突起部の下方に押し込まれているため、押さえ板が閉じられても、レンズは浮き上がらず容易に折り畳まれる。したがって図２２及び図２３に示すように、眼内レンズ５４は半割り筒７４、７８の側壁で折り畳まれた状態でマイクロカートリッジ１２内に収納される。眼内レンズ５４はもともと弾力性がある材質で作られているため、半割り筒の側壁に沿って変形し丸まった状態になる。
次に眼内レンズ５４を収納したマイクロカートリッジ１２は図１、図２に示すように、移植器具の本体部１３のカートリッジ挿入部１５に挿入される。まず開口部１７の幅広部１７ａにカートリッジの長軸を合わせて滑らすように挿入する。そしてカートリッジの押さえ板７６、８０が細身部１７ｃに入り、さらに押さえ板７６、８０がストッパー部１７ｄで停止するまでカートリッジを前方に滑動させる。この状態では、細身部１７ｃによりマイクロカートリッジ１２は回転せずに固定された状態となる。
マイクロカートリッジ１２が移植器具の所定の場所に固定された後、次に本体部の後方にある押し出し機構１６を操作してマイクロカートリッジ内にある眼内レンズを前進させる。すなわち回転操作部１８をスライドさせて、押し出し機構１６の先端にあるレンズ操作部２０を、図２４に示すようにマイクロカートリッジ１２の後部から、後部レンズ固定子５８ｂを避けながら丸まった状態にあるレンズ本体５６の後部と接触するまで前進操作する。眼内レンズ５４には予め潤滑剤が塗ってあるため、図２５に示すように無理なくレンズは挿入筒本体６８の方へ押されて前進する。
眼内レンズ５４が挿入筒本体６８に入ると、回転操作部１８の末端が本体後端部に接触しそれ以上の前進ができないようになる。そして次に、回転操作部１８と本体後端部２４のネジがかみ合うように少しづつ回転させる。この時点で移植準備が完了したことになる。マイクロカートリッジの本体円筒部が、眼球の切開創に挿入される。図２６に示すように、回転操作部１８をさらに回転させて押し出し機構１６を前進させることで、眼内レンズを放出させる。このように押し出し機構１６は、挿入筒本体を眼球内に入れたまま、眼内レンズを正確に前進させる。変形可能なこの眼内レンズは、挿入筒本体を出ると、元の状態に戻り、完全に開いた大きさになり、また所定の焦点距離となる。
眼内レンズが眼内に入れられると、回転操作部１８はさらに回転されて、図２８、２９に示すように押し出し機構１６の先端にあるレンズ操作部２０が露出するまで操作される。このレンズ操作部２０により、レンズを前に押したり、回転させたり、さらに下へ押したりして、所定の位置に他の外科手術器具を用いることなく操作できる。
レンズ操作部２０の形状は、レンズ移植時には大変重要である。すなわちレンズ操作部２０のカットされた面は、マイクロカートリッジ内の通路内壁とレンズ操作部２０との間に間隙を設けることになり、図２５、図２６に示すように、後部固定子５８ｂをその間隙に収納できるようになっている。特に平面なカット面４４とマイクロカートリッジ１２の通路内壁との間隙が十分に採ることができる。このため移植操作中、後部固定子は、図２５に示すように、レンズ操作部の延長にある先端アーム４２とマイクロカートリッジの通路内壁のと間隙で、遊動可能な状態になっている。このため移植中に後部固定子が、レンズ操作部２０とレンズ５４の間に挟まる危険性を防止することができる。なお前部固定子は、通路で遊動可能な状態を保ち、傷つくことがないようになっている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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