(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
口部がゴム栓で密封された薬液容器と、該薬液容器を収納保持する容器ホルダと、該容器ホルダに軸方向に移動自在に装着された連通手段と、該連通手段を覆う天面およびスカートを備え軸方向に移動自在に前記容器ホルダに被冠されたキャップ部材とからなり、連通手段の第１の穿刺針を前記薬液容器のゴム栓に刺通すると共に連通手段の第２の穿刺針を他の薬剤容器のゴム栓に刺通して前記薬液容器から他の薬剤容器に薬液を移注することができるようにした連通手段付き薬液容器であって、
前記連通手段は、前記第１の穿刺針および第１の穿刺針とは別体の第２の穿刺針が固着される第１および第２のハブを各々有し、かつ、前記両穿刺針の軸方向に互いに対向する第１および第２のポンプ壁と、これらの両ポンプ壁間に形成され前記両穿刺針の中空部に連通するポンプ室と、前記第２の穿刺針から前記ポンプ室への流体の流れを抑制する逆止弁とを備え、
前記キャップ部材は、前記容器ホルダに対して押し込まれることにより前記連通手段を移動させて第１の穿刺針を薬液容器のゴム栓に刺通させる押圧手段を備え、
前記第２の穿刺針を前記他の薬剤容器に刺通する直前まで、第２の穿刺針が前記キャップ部材により覆われると共に、前記キャップ部材を押し込んで前記第１の穿刺針を前記薬液容器のゴム栓に刺通させた後、前記キャップ部材を取り外すことで、第２の穿刺針を前記他の薬剤容器に刺通させることが可能となる連通手段付き薬液容器。
【請求項２】
請求項１において、第２のポンプ壁は、樹脂弾性により第１のポンプ壁に対して前進・後退するように弾性変形可能で、収縮した状態のポンプ室を膨張した状態に復元させる復元力を有する連通手段付き薬液容器。
【請求項３】
請求項１において、容器ホルダは、
第１の穿刺針の刃先が薬液容器のゴム栓に対向した非刺通位置において、連通手段に係合して該連通手段を移動可能に保持する保持部と、
第１の穿刺針の刃先が薬液容器のゴム栓を刺通する刺通位置まで、連通手段を容器ホルダの径方向に位置決めした状態で軸方向に案内するガイド部とを有している連通手段付き薬液容器。
【請求項４】
請求項１において、連通手段は容器ホルダの内周側に装着され、一方、キャップ部材は前記容器ホルダの外周側に押込可能に装着されている連通手段付き薬液容器。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項において、逆止弁は、第２ポンプ壁に形成された弁座および弁内通路と、該弁内通路内に移動自在に収納された弁体とを備えている連通手段付き薬液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一方の薬液容器から他方の薬剤容器に無菌的に薬液を移注する連通手段付き薬液容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、病院等の医療機関においては、バイアル等の薬液容器に入った薬液を、混注用薬剤容器内に移注して、輸液を得ることがある。こうした移注操作は、シリンジの注射針をバイアルのゴム栓に刺通してバイアルから薬液を吸入した後、注射針を抜き取り、つづいて、注射針を混注用薬剤容器のゴム栓に刺通して、シリンジ内の薬液を混注することによりなされている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、かかるシリンジを用いた移注操作は、作業時間がかかるうえ、薬液が汚染されるおそれがある。特に、バイアルが極く小さな容器である場合には、そのゴム栓の被刺通部の直径がたとえば３ｍｍ程度の小さなものになり、太い注射針は刺通できなくなるので、注射針刺通後の移注操作に手間がかかる。また、注射針をゴム栓に刺通させるのに熟練を要するうえ、その操作も面倒になる。
【０００４】
一方、従来より、２つの薬剤容器のゴム栓を互いに対向させた姿勢で、両頭針の穿刺部を２つのゴム栓に刺通し、薬液の移注を行なう連通手段付き薬液容器が種々提案されている（たとえば特開平２−１２７７号、同３−３７０６７号、同４−２５３８６３号公報参照）。しかし、前述のようにバイアルが小さい容器である場合は、被刺通部が小さいことから、穿刺針の外径も小さく形成する必要がある。この場合、前記先行技術の両頭針の移注用具では、穿刺部の内径も小さくなるので、移注する薬液が両頭針の薬液通路内を自然流下することができなくなり、また、ポンピングにより強制流下させる場合でも、その流下速度が著しく遅くなり、そのため、移注時間が長くなる。
【０００５】
本発明は前記従来の問題に鑑みてなされたもので、その目的は、ゴム栓の小さな薬液容器であっても、簡単な操作で、かつ、短時間の間に無菌的に薬液の移注を行なうことのできる連通手段付き薬液容器を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段および作用】
前記目的を達成するために、本発明の連通手段付き薬液容器は、口部がゴム栓で密封された薬液容器と、該薬液容器を収納保持する容器ホルダと、該容器ホルダに軸方向に移動自在に装着された連通手段と、該連通手段を覆う天面およびスカートを備え軸方向に移動自在に前記容器ホルダに被冠されたキャップ部材とからなり、連通手段の第１の穿刺針を前記薬液容器のゴム栓に刺通すると共に連通手段の第２の穿刺針を他の薬剤容器のゴム栓に刺通して前記薬液容器から他の薬剤容器に薬液を移注することができるようにした連通手段付き薬液容器であって、前記連通手段は、前記第１および第２の穿刺針の第１および第２のハブを各々有し、かつ、前記両穿刺針の軸方向に互いに対向する第１および第２のポンプ壁と、これらの両ポンプ壁間に形成され前記両穿刺針の中空部に連通するポンプ室と、前記第２の穿刺針から前記ポンプ室への流体の流れを抑制する逆止弁とを備え、前記キャップ部材は、前記容器ホルダに対して押し込まれることにより前記連通手段を移動させて第１の穿刺針を薬液容器のゴム栓に刺通させる押圧手段を備えている。
【０００７】
本発明では、まず、キャップ部材を容器ホルダに押し込んで、容器ホルダ内の薬液容器のゴム栓に第１の穿刺針を刺通させる。つづいて、キャップ部材を取り外し、第２の穿刺針を他の薬剤容器のゴム栓に刺通した後、第２の穿刺針を下方に向けた状態で、上方の薬液容器を下方の薬剤容器に対して上下動させることにより、第１および第２のポンプ壁が接近・離間して、薬液容器からポンプ室に薬液が吸入され、この吸入された薬液が他方の薬剤容器に強制的に圧送される。したがって、小さな薬液容器に刺通された穿刺針が細い場合も、薬液の移注が迅速になされる。
【０００８】
本発明において、第２のポンプ壁は、樹脂弾性により第１のポンプ壁に対して前進・後退するように弾性変形可能で、収縮した状態のポンプ室を膨張した状態に復元させる復元力を有しているのが好ましい。
【０００９】
また、本発明では、容器ホルダは、第１の穿刺針の刃先が薬液容器のゴム栓に対向した非刺通位置において、連通手段に係合して該連通手段を移動可能に保持する保持部と、第１の穿刺針の刃先が薬液容器のゴム栓を刺通する刺通位置まで、連通手段を容器ホルダの径方向に位置決めした状態で軸方向に案内するガイド部とを有しているのが好ましい。
【００１０】
また、本発明では、容器ホルダの内周側に連通手段を装着し、一方、前記容器ホルダの外周側にキャップ部材を押込可能に装着するのが好ましい。
【００１１】
【実施例】
以下、本発明の一実施例を図面にしたがって説明する。
図１において、連通手段付き薬液容器１は、バイアルホルダ（容器ホルダ）２、連通手段３およびキャップ（キャップ部材）４とを備えている。前記バイアルホルダ２は、全体が有底円筒状の容器になっており、たとえばバイアル５のような薬液容器を保持すると共に収納している。前記連通手段３はバイアルホルダ２の内周側に装着されており、一方、キャップ４はバイアルホルダ２の外周側に装着されている。なお、バイアル５は、たとえば総合ビタミン剤のような薬液Ｌが内部に入っており、破線で示すゴム栓５ａによって口部が密封されている。
【００１２】
つぎに、前記各構成部品について詳細に説明する。
前記バイアルホルダ２には、その円筒部２０から内方に突出しバイアルホルダ２の軸方向Ｓに延設されたバイアル固定突条２１が、図２（ｂ）に示すように、９０°ピッチで一体に形成されている。これらのバイアル固定突条２１は、バイアル５の外周面に当接しており、バイアル５を所定の位置に保持するものである。前記バイアル固定突条２１の上部には、図１のように、後述するガイド部２２およびストッパ部２３が連設されている。
【００１３】
つぎに、本発明の要部である連通手段３の構造について説明する。
連通手段３は、第１の刃先３０ａを有する第１の穿刺針３０Ａと、第２の刃先３０ｂを有する第２の穿刺針３０Ｂとを備えている。前記第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂは、互いに別体で、それぞれ、第１および第２のポンプ壁３１Ａ，３１Ｂに一体に形成された第１および第２のハブ３１ａ，３１ｂに固着されている。前記第１の穿刺針３０Ａは、図１の非刺通位置Ｐ１においては、その刃先３０ａが下方に向かって、つまり、ゴム栓５ａの中心に向かって突出して対向している。一方、前記第２の穿刺針３０Ｂは、前記第１の穿刺針３０Ａとは反対の方向（上方）に向かって突出しており、キャップ４の内面に対向している。なお、第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂ、バイアルホルダ２およびバイアル５の軸線Ｃは、互いに一致している。
【００１４】
前記両ポンプ壁３１Ａ，３１Ｂは、軸方向Ｓに互いに対向しており、前記第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂの中空部に連通するポンプ室３２を両壁３１Ａ，３１Ｂ間に形成している。前記第２のポンプ壁３１Ｂは、第１のポンプ壁３１Ａよりも比較的薄肉で、その樹脂弾性により、第１のポンプ壁３１Ａに対して前進・後退するように弾性変形可能とされ、ポンプ室３２が収縮した状態から、この図１のようにポンプ室３２が膨張した状態に復元させる復元力を有している。この第２のポンプ壁３１Ｂは、ハブ３１ｂの近傍および外周部３１ｃが厚肉になっており、この外周部３１ｃにおいて第１のポンプ壁３１Ａに溶着されている。
【００１５】
前記第２のポンプ壁３１Ｂには、バルブボディ３１ｄが一体に形成されている。図３（ａ）に示すように、前記バルブボディ３１ｄは、第２の穿刺針３０Ｂからポンプ室３２への流体の流れを抑制する逆止弁３３の一部を構成している。すなわち、バルブボディ３１ｄ内には、たとえばボールからなる弁体３４が移動自在に収納されており、第２のポンプ壁３１Ｂに一体に形成した弁座３６に弁体３４が接触することで、弁内通路３５が閉塞される。なお、バルブボディ３１ｄには、弁体３４の動作を安定させるためのリブ状片３７が、図３（ｃ）のように一体に形成されている。
【００１６】
一方、図１の第１のポンプ壁３１Ａは、第２のポンプ壁３１Ｂよりも厚肉で剛性が高く、キャップ状の連通手段フレーム３８の一部を構成している。前記連通手段フレーム３８には、円板状の前記第１のポンプ壁３１Ａの外周縁から連設された円筒部３８ａと、この円筒部３８ａから軸方向Ｓの下方に突出する４本の被案内部３８ｂとが一体に形成されている。被案内部３８ｂは、バイアルホルダ２から内方に突設された一対の保持部２４Ａ，２４Ｂに係合していると共に、樹脂弾性により、軸方向Ｓの双方向に移動可能に保持されている。また、前記各被案内部３８ｂは、バイアルホルダ２の溝状のガイド部２２に嵌まり込んでおり、したがって、図２（ｂ）の被案内部３８ｂは、ガイド部２２によって、バイアルホルダ２の径方向Ｒに位置決めされた状態で、図２（ａ）の第１の穿刺針３０Ａの刃先３０ａがバイアル５のゴム栓５ａを刺通する刺通位置Ｐ２まで、軸方向Ｓに案内される。なお、前述のストッパ部２３は、被案内部３８ｂに当接することで、連通手段３が所定の刺通位置Ｐ２よりも下方に押し込まれるのを防止する。
【００１７】
つぎに、前記キャップ４について説明する。
図１において、キャップ４は、天面４０およびスカート４１を備えており、連通手段３を覆っていると共に、バイアルホルダ２に軸方向Ｓに押込可能に被冠されている。したがって、図１の使用前の状態では、連通手段３の第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂやバイアル５が、バイアルホルダ２およびキャップ４内に収納されて、空気中の雑菌等により汚染されないようになっている。前記キャップ４はスカート４１の下端部から内方に向かって突設した被係合部４１ａを一体に備えており、この被係合部４１ａが、バイアルホルダ２の外方に突設された一対の係合部２５に係合している。この係合によって、使用前には、この図１に示す位置でキャップ４が保持されていると共に、使用時には樹脂弾性により、図２（ａ）に示すように、キャップ４が押込み可能になっている。前記キャップ４には、たとえば円筒形状の押圧部（押圧手段）４２が、前記スカート４１と同心円状に一体に形成されている。前記押圧部４２の先端の押圧面４２ａは、図１の使用前の状態、つまり、非刺通位置Ｐ１において、連通手段３の外周部３１ｃに近接（または隣接）して対向している。したがって、図２（ａ）のように、キャップ４をバイアルホルダ２に対して押し込むことにより、押圧部４２は連通手段３をバイアルホルダ２の軸方向Ｓの奥に向かって刺通位置Ｐ２まで押し込む。
【００１８】
なお、バイアルホルダ２、連通手段３およびキャップ４は、第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂが金属で形成されている他は、たとえばポリプロピレンやポリエチレンのような可撓性および耐薬品性のある合成樹脂で形成されている。また、バイアル５は、ガラスまたは合成樹脂製である。
【００１９】
つぎに、連通手段付き薬液容器１の用い方について説明する。
図１の状態から、まず、キャップ４を下方に押し込むと、押圧部４２の押圧面４２ａが連通手段３の外周部３１ｃに当接して、連通手段３が非刺通位置Ｐ１から、図２（ａ）の刺通位置Ｐ２まで押し込まれる。この際、連通手段３は、その被案内部３８ｂがガイド部２２に案内されており、したがって、第１の穿刺針３０Ａが回転することなく正確にバイアル５のゴム栓５ａの中心部を刺通する。したがって、ゴム栓５ａの刺通可能な範囲、つまり、被刺通部の径が小さくても、第１の穿刺針３０Ａをゴム栓５ａに容易かつ迅速に刺通することができると共に、第１の穿刺針３０Ａの回転に起因するゴム栓５ａの切り取り（「コアリング」という）の問題を回避することができる。
【００２０】
前記刺通操作後、キャップ４を取り外した後、図４に示す第２の穿刺針３０Ｂを点滴容器のような混注用薬剤容器６のゴム栓６ａに刺通させる。こうして、バイアル５および混注用薬剤容器６のゴム栓５ａ，６ａは互いに対向した姿勢で、第１および第２の穿刺針３０Ａ，３０Ｂに刺通され、これにより、バイアル５内と混注用薬剤容器６内とが連通手段３を介して連通する。
【００２１】
連通後、この図４のように第２の穿刺針３０Ｂを下方に向けた状態にしてバイアルホルダ２を上下に往復動させる。この往復動により、ポンプ室３２は収縮・膨張を繰り返す。ポンプ室３２が膨張する際には、図３（ａ）の弁体３４が弁座３６に圧接して、図４の混注用薬剤容器６からポンプ室３２へ流体が流入するのが防止されるので、ポンプ室３２内の負圧により、バイアル５内の薬液Ｌがポンプ室３２内に吸入される。一方、ポンプ室３２が収縮する際には、図３（ｂ）のように、逆止弁３３が開放され、図４のポンプ室３２内の薬液Ｌが混注用薬剤容器６内に流れ込む。なお、薬液Ｌが流れ込んだ混合液は、図示しない輪液チューブなどに接続されて輪液として用いられる。
【００２２】
このように、この連通手段付き薬液容器１は、ポンプにより強制的に薬液Ｌの移注を行なうので、自然流下させるのと異なり、第１の穿刺針３０Ａの径が細くても、つまり、バイアル５のゴム栓５ａが小さくても、薬液Ｌの混注を迅速に行なうことができる。また、このように、混注を迅速に行なうことができるから、薬液Ｌの汚染される可能性が低くなる。
【００２３】
また、本実施例では、図１に示すように、バイアルホルダ２がバイアル５を収納する有底円筒形に形成され、かつ、バイアルホルダ２に連通手段３およびキャップ４が装着されており、そのため、連通手段３やバイアル５などをセットにした状態で移送・保管し得る。したがって、シリンジを用いて混注を行なう従来の方法と異なり、薬液Ｌを混注する際に、直ちに、混注操作を行なうことができる。
【００２４】
また、本実施例では、穿刺針３０Ａ，３０Ｂが固着されたポンプ壁３１Ａ，３１Ｂによりポンプ室３２を構成し、かつ、第２のポンプ壁３１Ｂが弾性変形することにより復元力を発揮するから、ポンプの構造が簡単になる。しかし、本発明は、ポンプの構造を限定するものではなく、ポンプは、一対の穿刺針３０Ａ，３０Ｂが固着された一対のポンプ壁３１Ａ，３１Ｂの間に蛇腹状の可撓性筒状部を設けて形成するなどしてもよい。なお、可撓性筒状部の復元力が弱い場合は、該可撓性筒状部内にコイルスプリングを一体に成型してもよい。
【００２５】
また、本実施例では、ボールからなる弁体３４を採用しているが、本発明は逆止弁３３の形状や構造を限定するものではなく、たとえば、弁体３４を舌片状や鳥の嘴状のシリコンゴムなどで形成してもよい。
【００２６】
また、バイアルホルダ２の上部の外周に、シールリングを装着して、キャップ４とバイアルホルダ２とのシール性を高めることで、連通手段付き薬液容器１内に雑菌が入るのを確実に防止してもよい。
【００２７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、バイアルのような薬液容器のゴム栓が小さく、したがって、穿刺針の径が小さい場合にも、連通手段に設けたポンプにより、薬液を強制的に圧送できるから、薬液を迅速に移注することができる。さらに、バイアルのような薬液容器を収納・保持する容器ホルダに連通手段およびキャップを組み立てた状態で保管できるから、直ちに、移注操作に入ることができ、シリンジを用いる場合に比べ、移注操作をより一層迅速に行なうことができる。また、第２の穿刺針を他の薬剤容器に刺通する直前まで、第２の穿刺針がキャップによって衛生的に保護されているので、薬液の汚染されるおそれが少なくなる。
【００２８】
また、請求項２のように、ポンプ壁自体に復元力を持たせれば、ポンプの構造が簡単になる。
【００２９】
また、請求項３のように、第１の穿刺針を固着した連通手段を容器ホルダに対して径方向に位置決めした状態で、軸方向に案内して移動可能とすれば、薬液容器のゴム栓が小さい場合でも、ゴム栓を容易かつ迅速に刺通することができると共にコアリングの問題も生じない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す連通手段付き薬液容器の非刺通状態における縦断面図である。
【図２】（ａ）は連通手段付き薬液容器の刺通状態における縦断面図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線断面図である。
【図３】逆止弁を示す拡大断面図である。
【図４】注入方法を示す連通手段付き薬液容器の縦断面図である。
【符号の説明】
１：連通手段付き薬液容器
２：容器ホルダ
３：連通手段
４：キャップ部材
５：薬液容器
５ａ：ゴム栓
６：混注用薬剤容器
６ａ：ゴム栓
２２：ガイド部
２４Ａ，２４Ｂ  ：保持部
３０Ａ：第１の穿刺針
３０Ｂ：第２の穿刺針
３１Ａ：第１のポンプ壁
３１Ｂ：第２のポンプ壁
３１ａ：第１のハブ
３１ｂ：第２のハブ
３２：ポンプ室
３３：逆止弁
４０：天面
４１：スカート
４２：押圧手段
Ｐ１：非刺通位置
Ｐ２：刺通位置
Ｓ：軸方向
【図１】
0003616144.tif 000002
【図２】
0003616144.tif 000003
【図３】
0003616144.tif 000004
【図４】
0003616144.tif 000005