(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト生体構造のある部分の外壁組織に分離応力を導入することができる拡張器であって、該拡張器は、
間隔を空けた一対の端部面を有するトラスであって、該端部面は、それらの間に延びる該トラスの両端部において端部エッジによって終結されており、該間隔を空けた端部面に、初めの位置から互いに向かう方向の力がかかり、これに起因して、該トラスに外部から間隔を低減する力がかかることによって、それらの間の直接的な間隔が実質的に低減された時に、該端部面間の該直接的な間隔を回復する性質を持つ回復力が該トラスにかかり、該回復力は、少なくとも、該端部エッジ間に延びる該トラスの第１の弾性バンドによるものであり、該第１の弾性バンドは、その片側から内側にかけて、それに沿って、選択された位置に複数の切込みを有し、該位置のそれぞれにおける該第１の弾性バンドの厚さが、片側からすぐの位置における厚さよりも小さくなるように低減され、該複数の切り込みのうちの少なくとも１つは、該第１の弾性バンドの40〜70％の厚さに低減された、トラスと、
該端部面に接着された係合手段であって、該回復力に対してもその係合状態を保つのに十分な強さで、外壁組織の露出面に係合することができる係合手段と、
を備えた、拡張器。
【請求項２】
前記複数の切込みの少なくとも１つが各前記端部エッジ近傍にある、請求項１に記載の拡張器。
【請求項３】
前記第１の弾性バンド内に、前記複数の前記切込みの少なくとも一部を含む第１の切込みの列があり、該第１の列の該切込みの１つは該第１の列の残りの切込みよりも深く、かつ選択された前記端部エッジに比較的近く配置され、該第１の列の該残りの切込みのそれぞれは、それに先行する切込みよりも浅くかつ該第１の弾性バンドに沿った方向に該選択された端部エッジからより離して配置される、請求項１に記載の拡張器。
【請求項４】
前記トラスは、前記第１の弾性バンドに対して実質的に平行かつ間隔を空けた第２の弾性バンドをさらに備え、該第２の弾性バンドは、ある選択された厚さであり、該その長さに実質的に垂直な方向に配向された、該厚さの３分の１を超える深さの複数の切込みを有する、請求項１に記載の拡張器。
【請求項５】
前記端部エッジ近傍の切込みは0.2インチ以内である、請求項２に記載の拡張器。
【請求項６】
前記端部エッジ近傍の前記切込みは、前記第１の弾性バンドの前記厚さの80％を超える深さである、請求項２に記載の拡張器。
【請求項７】
前記第１の列の中の最も深い前記切込みは、前記第１の弾性バンドの前記厚さの80％よりも深く、該第１の列の中の前記選択された端部エッジから離れる前記方向の次の切込みは、該第１の弾性バンドの前記厚さの60％を超える深さである、請求項３に記載の拡張器。
【請求項８】
前記第１の弾性バンド内に、前記複数の前記切込みの少なくとも一部を含む第２の切込みの列があり、該第２の列の該切込みの１つは該第２の列の残りの切込みよりも深くかつ前記選択された端部エッジとは反対の前記端部エッジに比較的近く配置され、該第２の列の該残りの切込みのそれぞれは、それに先行する切込みよりも浅くかつ該第１の弾性バンドに沿った方向に該選択された端部エッジにより近づけて配置される、請求項３に記載の拡張器。
【請求項９】
前記複数の切込みの少なくとも１つが前記第２のバンドの各前記端部エッジ近傍にある、請求項４に記載の拡張器。
【請求項１０】
前記第２の弾性バンド内に、前記複数の前記切込みの少なくとも一部を含む第１の切込みの列があり、該第１の列の該切込みの１つは該第１の列の残りの切込みよりも深くかつ選択された前記端部エッジに比較的近く配置され、該第１の列の該残りの切込みのそれぞれは、それに先行する切込みよりも浅くかつ該第２の弾性バンドに沿った方向に該選択された端部エッジからより離して配置される、請求項４に記載の拡張器。
【請求項１１】
前記第１の弾性バンドは、前記複数の前記切込みの位置以外では実質的にどこでも実質的にある選択された厚さであり、該切込みは該厚さの３分の１を超える深さであり、かつ前記トラスの該その長さに実質的に垂直な方向に配向された、請求項１に記載の拡張器。
【請求項１２】
前記複数の切込みのそれぞれは、前記位置において、前記第１の弾性バンドの対応する幅を横切る方向に延びる、請求項１に記載の拡張器。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、生体組織を分離する用具に関し、具体的には、外壁組織を内部構造組織から分離することによりヒトの鼻の鼻腔（nasal passage）を拡張する用具に関する。
ヒトの鼻腔はしばしば内的に閉塞されて呼吸が困難になる。このような閉塞の例としては、典型的に鼻の怪我に起因する偏移した中隔、アレルギー反応に起因する鼻内部組織の腫れ、および一般的な風邪にかかっている人に見られる鼻に関する症状が挙げられる。鼻孔の入口のすぐ内側の鼻孔の下部分は、前庭として知られている。前庭は、鼻弁と呼ばれる狭く括れた領域にかけて、内側方向に先細になっている。鼻弁の奥の鼻腔は再び広くなっている。鼻の閉塞は一般的に鼻弁において起こり、鼻弁が実質的につまる。一般的に、鼻弁の位置にある側壁（即ち、部分的に鼻腔の周りにある外壁組織）は、呼吸プロセスの吸気において外壁組織が引き込まれた結果、弛緩状態にあり、これにより、特にこのような閉塞が存在する場合、鼻腔を通る空気の流路は実質的にあるいは完全につまる。
鼻づまりは、明らかに、その人にとって不快であり、害を与える可能性のあるものである。特に、長時間にわたって持続的に口から呼吸を行うと、呼吸が鼻を通っていれば濾過されるはずの異物を吸入して肺の過敏（lung irritation）を起こす可能性もある。鼻づまりは、睡眠中に口からの呼吸をうまく行えない多くの人にとって不快なものであり、特に夜間に不快感をもたらす。鼻づまりによって、睡眠妨害、不規則な睡眠、鼾、あるいはその組合せが引き起こされる可能性がある。さらに、このような状態の人は、十分な量の酸素を吸入するのが容易でないためよく目を覚ます。
鼻腔の閉塞は、偏移した中隔や、弁の開きが異常に小さい等の構造的な問題に起因しており、呼吸への影響が比較的深刻であるため、一般的に、鼻腔の奇形を外科的に修正する手段がとられる。しかし、手術では費用が高額である上に、問題の根本的な解決とはならない場合もある。原因がアレルギーまたは一般的な風邪である場合、それに伴う鼻腔沿いの組織の腫れを抑える薬用スプレーがしばしば用いられる。この処置では、問題を緩和するのに不十分であることが多すぎる上に、長期間にわたる使用によって組織自体に有害な影響を与える可能性もある。
これらの方法を使用する中で生じたこれらの欠点のために、鼻腔を開く目的で、鼻拡張器と呼ばれる機械的な補助が用いられてきた。拡張器には、実質的に鼻腔の側部を押し開く内部用のものと、これらの側部の一部を効果的に引張る外部用のものとがある。内部用タイプは、鼻腔内に挿入する必要があり、鼻腔を刺激して痒みをもたらす場合がある。ヒトの鼻腔内に見られる幾何学形状は様々であるため、これらの鼻拡張器は使用者一人一人に特別にデザインされなければならない場合が多い。外部用鼻拡張器は、使用者の鼻にしっかりと（取り外すためには何らかの補助が必要）、かつ外壁組織にかかる引張りの力について調節可能に接着されるか、あるいは、壁組織にかかる引張り力がその単体の構造によって決定される調整不可能な単体部品として、使用者の鼻に取り外し可能に接着される。前者の場合、取り外しが困難である上に、機械的構造を用いずに壁組織を十分拡張する適切な力を得る調節も困難であり、外れてしまったり、通常の使用中にいがんだりする。
外部用単体鼻拡張器は、十分な外向きの引張り力が拡張される組織に不快感なくかかるように、また、拡張器として使用する箇所に比較的容易に配置でき、かつ比較的容易に取り外しが可能なように、そのデザインが開発されてきた。後者の特徴は、感圧接着剤を有し、ばねを含むボディ部を用いた拡張器において達成されている。その端部における適切な幾何学形状によって、接着剤で接着された拡張器のすぐ下にある皮膚の動きによって生じる剥離力が拡張器を皮膚から剥離するのを防ぐ。それらが含まれるボディ部の長さよりも長さが短いばね部材を拡張器ボディ部内に用いて、そのばね部材をボディ部の中央に位置づけることにより、ばね部材の各端部と対応するボディ部端部との間に間隔を空けることは実施可能である。この実施可能な方法は、ここに参考として援用される1994年１月19日に出願された、B.C.Johnsonの先願の同時係属の米国特許出願シリアル番号第08/183,916号「鼻拡張器」において示されている。ばね部材端部を超えたボディ部の部分は、これらのばね部材の端部にかかる剥離力に対抗するボディ延長部として機能する。残念ながら、製造工程においてばね部材を個々に位置づける必要があるため、非経済的であり、誤差を生じる恐れもある。
あるいは、拡張器ボディ部の両端にある端部中央部分のばね部材端部を超えた部分を製造時に切除して、端部エッジが短いばね部材の端部に届くようにすることが可能である。また、より現実的には、ばねを短くして位置決めするのではなく、拡張器ボディ部の長さに延ばしておいて後にこれを切ることによってユニットにすることも可能であり、この場合、ユニットを切る時に端部中央部分も共に切除される。ここに参考として援用される、1993年４月20日に出願された、W.J.Doubek、D.E.CohenおよびB.C.Johnsonの先願の同時係属の米国特許出願シリアル番号第08/070,554号「鼻拡張器」に記載されているように、切除の後は、ばね部材部分の全くないボディ側部延長部が、ばね部材の端部を超えて延びることになる。しかし、そこに記載された拡張器端部の幾何学形状に用いられている、拡張器が皮膚から剥離するのを防ぐ接着延長部のために、さもなくば使用され得る、可能な端部形状が制限される。また、このような延長部は拡張器ボディ部内でばね部材を超えて延びるため、その製造工程において幾分材料が無駄になることは避けられない。端部中央部分を切除する代わりに、ばね部材と側部延長部分との間に切込みを設ければ、この状況は改善され得る。しかし、そのような構成では、以前の形態のように切除されなかった端部中央部分の小部分が剥離してしまう。この剥離した端部中央部分によって、異物が付着して装着者の鼻に接触する、あるいは異物がその近傍まで運ばれる、汚れが溜まる、見た目に汚くなる、痒みを引き起こす等の恐れがある。
さらに、これらの延長部の下の皮膚には、その皮膚上の延長部の存在による蒸発量の低下により、水分が蓄積し、その位置において構造を弱くする。拡張器の取り外しの際に拡張器延長部と皮膚との間にかかる力は、延長部上に使用されている感圧接着剤の性質のために、剥離力主体の力から、これよりもずっと大きな剪断力主体の力に変化する。従って、皮膚からこれらの延長部を取り外す際に大きな剪断力が導入されることによって、弱くなった皮膚を傷つけてしまう可能性がある。
一方、ばね力部材と拡張器の隣接側部との間の延長部や切込みを全くなくしてしまう場合、ばね部材が拡張器の最端部エッジまで届くことになる。弾性部材によって生み出されるばね力が、拡張器の端部エッジから端部エッジまでほぼ一定である場合、通常の使用時における拡張器下の皮膚の動きに起因して、非常に多くの拡張器の使用において拡張器の端部がその下にある使用者の皮膚から剥がれ始める程の剥離力が生じてしまう。従って、製造時の無駄を低減し、拡張器の端部を自由にデザインすることを可能にし、かつ使用者の皮膚から拡張器を分離する際に皮膚を損傷する危険性を低減する単体拡張器構造が望まれている。
発明の要旨
本発明が提供する拡張器には、その使用中、力によって係合している人体の壁組織を互いから離す方向に力を加える性質がある。この拡張器は、間隔を空けた一対の端部面を有し、それらが互いに向かう方向に力がかかった時にそれらの表面を分離しようとする回復力を生じる性質を持ったトラスを備えている。端部面には、この回復力に対してもその係合状態を保つのに十分な強さで、外壁組織の露出面に係合することができる係合手段が接着される。この回復力は少なくとも部分的に、端部面近傍の、トラスの両端部の端部エッジ間に延びた、選択されたある厚さの第１の弾性バンドによって得られるものである。バンドは、該バンドを横切る方向に配向され、その厚さの少なくとも３分の１を超える複数の切込みを有する。これらの切込みは、トラス内の弾性バンドの両端部エッジ近傍の２つのグループに分けられても良く、最も深い切込みは端部の最も近くに設けられ、その他の切込みは列の中でトラス中央にかけて連続的に浅くなっている。同様に端部エッジの間に延び、切込みが設けられた第２の弾性バンドを、第１の弾性バンドから間隔を空けてトラスに設けても良い。
【図面の簡単な説明】
図１は、鼻を含むヒトの顔および、その鼻と係合した、本発明を実施化する拡張器を示す絵画図である。
図2Aは、図１に示した本発明の構成要素の分解絵画図である。
図2Bは、図2Aの要部を示す部分図である。
図３は、図１と同じヒトの顔の部分を、拡張器がない状態で示す絵画図である。
図４は、図３の断面図であり、鼻腔内の空気流が比較的少ない状態の鼻を示している。
図５は、図４と同様の断面図であり、鼻腔内の空気流が相当量ある状態を示している。
図６は、図１の断面図であり、鼻腔中の空気流が相当量ある状態を示している。
好適な実施態様の詳細な説明
図１に本発明を実施化する拡張器10を示す。図において、該拡張器10は、被験者上で鼻拡張器として使用されており、ヒトの顔14の一部として図示されている鼻12と係合している。
拡張器10の構造に用いられる部材は、図２に示した拡張器の分解絵画図に示されている。そこに示されているように、拡張器10は、第１の端部領域20と、中間セグメント24を介して第１の端部領域に繋がる第２の端部領域とを有する基材18を備えた、ユニットあるいは単体のトラス部材16を有する。中間セグメント24の幅は、第１および第２の端部領域20および22の幅よりも小さくなっており、使用者の皮膚を覆う量が少なくなるため、使用者に快適さをもたらす。基材18は、使用者の鼻12の皮膚が比較的容易に外気とのガス交換を行えるように、好ましくは、ポリエステル布により形成され、これにより、使用中に最大限の快適さを得るとともに不快感を最小限に抑えることができる。基材18を形成するのに適した、不織布の、紡績加工の（spun−laced）、100パーセントポリエステル布は、SONTARA▲Ｒ▼という商標名でE.I.DuPont Nemours ＆ Co.から入手可能である。通常、SONTARA▲Ｒ▼布の破壊強度は、布の縦方向（MD）即ち縦（warp）の計測で、横方向（XD）即ちフィル（fill）に対して約2:1の比率である。また、通常、SONTARA▲Ｒ▼布の伸び率比は、布の横および縦方向に同等の力をかけた時の伸び計測で、約3:1である。布の縦方向は、基材18の長手方向と平行である。
トラス16は、基材18の第１の側28に固定された弾性手段26をさらに含む。弾性手段26は第１の弾性バンド30aおよび第２の弾性バンド30bを有する。第１の弾性バンド30aは、第１の端部41aおよび第２の端部42aを有する。第２の弾性バンド30bは、第１の端部41bおよび第２の端部42bを有する。第１および第２の弾性バンド30aおよび30bは、それぞれポリマー材料から形成される。例えば、工業グレード、E.I.DuPont Nemours ＆ Co.のMYLAR▲Ｒ▼TypeA等の２軸配向されたポリエステルであって、0.010インチ厚のストックから幅約0.080インチ〜0.135インチにカットされたものが適していることが分かっている。このように比較的薄いポリマー材料を、第１および第２の弾性バンド30aおよび30bに用いることにより、実際に使用されるバンドの幅によって、各バンドの軸方向の捻り可撓性が各長手方向について向上する。
第１および第２の弾性バンド30aおよび30bのそれぞれに、３つの切込みからなる列（sequence）が示されている。第１および第２の弾性バンド30aおよび30bの各最端部に近い切込み43aは、一番深い切込みである。例えば、長さ2.60インチ、幅0.135インチの弾性バンドの場合、この切込みは、典型的に、そこから最も近い弾性バンド端部から0.15インチ内側の位置に、その弾性バンドの厚さの80％〜100％、典型的には、厚みの90％〜100％の深さで設けられる。本実施態様において、その次に内側にある切込み43bのそれぞれは、0.10インチ〜0.20インチ中央寄りに、弾性バンドの厚さの60％〜90％、典型的には70％の深さで設けられる。最後に、それぞれの列の弾性バンド中央に最も近い位置に示された最後の切込み43cは、典型的には0.10インチ〜0.20インチさらに中央寄りに、弾性バンドの厚さのわずか40％〜70％、典型的には約40％の深さで設けられる。
弾性バンドの中央よりにさらに列を延ばして切込みをさらに設けても良く、その切込みの深さはそれぞれ異なり得る。列の中央にかけて浅くなるこれらの切込みを導入する効果は、各弾性バンドの中央を起点とする２つの半長部分に沿って、有効ばね定数を一様に低減する、即ち先細にすることにある。最も深い切込みは有効ばね定数を最も低減するので、バンド端部にこれを配置すれば、バンドのばね力およびその下の皮膚の動きによって弾性バンドの端部にかかる剥離力（peel forces）を低減するのに非常に有効である。バンド中央に進むにつれて浅くなる他の切込みは、それぞれの位置のばね定数を次第に低減しなくなるので、有効ばね定数は弾性バンドの端部から中央にかけて増加する。結果的に、使用者の鼻の外壁組織にかかる所望の引張りを生み出すような材料、長さ、厚さ、および幅の種類によって、その組織にかかる所望の引張り力が設定され、これらのバンド端部下の感圧接着材と、それが貼り付けられる皮膚との間に生じる過度の剥離力を後述のように回避するのに十分に低減される。
第１および第２の弾性バンド30aおよび30bは、第１および第２の可撓性帯状界面接着剤31aおよび31bによって、帯状の基材18の第１の側28に固定される。例えば、帯状接着剤31aは、第１の端部33aおよび第２の端部34aを有する。第２の帯状界面接着剤31bは、第１の端部33bおよび第２の端部34bを有する。第１および第２の弾性バンド30aおよび30bが平面図においてそうであるように、第１および第２の帯状界面接着剤31aおよび31bの形状および大きさは、その平面図の通りである。
第１の弾性バンド30aは、中間セグメント24の第１のエッジ32の近傍で、帯状接着剤31aによって帯状基材18に固定される。第２の弾性バンド30bは、第１の弾性バンド30aに対して平行かつ間隔が空けられており、帯状接着剤31bによって、中間セグメント24の第２の端36の近傍で、帯状基材18に固定される。第１および第２の弾性バンド30aおよび30bは、上述のように、ほぼ互いに平行かつ帯状基材18の長手方向に実質的に平行に配向される。好ましくは、帯状界面接着剤31aおよび31bは、例えば、3M1509としてMinnesota,Mining ＆ Manufacturing Company,Inc.から提供され、また入手可能な、アクリル系感圧生体適合性トランスファーテープ接着剤、または、例えば、1368BとしてBetham Corporationから提供され、入手可能な、アクリル系感圧生体適合性トランスファーテープ接着剤である。
トラス16は、可撓性帯状上部材料38をさらに備え、これは、第１の端部領域39、第２の端部領域40および中間セグメント47を含み、その大きさおよび形状は、帯状基材18が平面図においてそうであるように、平面図の通りである。帯状上部材料38の底面35は、第１および第２の端部領域39および40、並びに中間セグメント47上に広がる接着材料層48を含む。接着材料48は、多孔性のアクリル系感圧生体適合性接着剤である。帯状上部材料38は、第１および第２の弾性バンド30aおよび30b、並びに帯状基材18の第１の側28を覆って、接着材料層48により固定される。
帯状上部材料38には、トラス16を使用している皮膚の動きによってトラスが撓んだ場合に起こる、第１および第２の弾性バンド30aおよび30bの、帯状基材18並びに帯状界面接着剤31aおよび31bからの分離を防ぐ働きがある。さらに、その主要面内に、より剛体の材料を共に設けることにより、帯状上部材料38は帯状基材18を幾分制限して、幾何学形状がより安定した組合せを提供する。これにより、拡張器10は、容易に取り付けおよび取り外しが可能となる。好ましくは、帯状上部材料38は多孔性、不織布の材料であり、例えば、3M1533としてMinnesota,Mining ＆ Manufacturing,Inc.から提供され、入手可能な、接着材料48が設けられている。
さらに図２の帯状基材18について、第２の側44は、その側の第１および第２の端部領域20および22、並びに中間セグメント24上に広がる接着材料層46を有する。該接着材料46は、多孔性のアクリル系感圧生体適合性接着剤である。接着剤46は、拡張器を使用している外壁組織の皮膚、つまり図１の鼻12の外壁に拡張器10を係合させるために使用される。帯状基材18を形成するのに適した布は、例えば、3M1776としてMinnesota,Mining ＆ Manufacturing,Inc.から提供され、入手可能な、接着材料46が設けられた状態で得ることができる。
接着材料46は、使用前には、第１の剥離ライナ49および第２の剥離ライナ50からなる一対の剥離ライナによって覆われている。これらの剥離ライナは、帯状基材18の第１の端部領域部分20および第２の端部領域部分22上の接着材料46を覆っており、第１の剥離ライナ49の延長部51、および第２の剥離ライナ50の延長部52は、基材18の中間セグメント24上にある接着材料46の部分を覆っている。第１および第２の剥離ライナ49および50は、接着材料46から容易に取り外すことができる。
図３および図４に示されたように、ヒトの鼻12は、その鼻の第１の鼻腔54と、第２の鼻腔56と、第１および第２の鼻腔54および56の間の外側に延びた、一般的に鼻梁58と呼ばれる鼻12の部分とを含む。図４における鼻腔の状態は、呼吸サイクルの中の空気流が少ない工程において起こる状態である。これらの鼻腔は、鼻腔に関連する症状を伴う病気や鼻腔の損傷がない人のものである。このように、鼻腔54および56は比較的開いており、空気流が通り易くなっている。
呼吸プロセスの吸気ピークの間、僅かに低下した鼻の中の圧力によって鼻の外壁が僅かに引き込まれる。しかし、鼻腔をつまらせるような傷害、あるいは、鼻腔沿いの組織、つまり第１および第２の鼻腔54および56の外側にそれぞれ外壁60および62を形成する組織が、アレルギー反応または病気によって腫れている場合、呼吸者が完全な呼吸をしようとすると、狭くなった流路内の気流の速度が上昇し、これにより、吸気による空気圧の減少が増大する。すると、外壁組織60および62は、図５に見られるように、鼻腔に向かってより強く引き込まれ、場合によっては、鼻腔が落ち込んで閉鎖に近い状態になる。吸気中にこれ程引き込まれる外壁組織60および62の部分は、鼻腔骨の端と頭蓋骨との間の、図１および図３に点線で示した部分、並びに鼻腔54および56の入口である。外壁組織60および62のこのような引き込みの結果、鼻腔はさらにつまる。この鼻づまりの状態の深刻さは、その人の鼻弁の狭さによって異なる。この鼻づまりの問題の解決策として鼻拡張器10が提供される。
使用時に第１および第２の剥離ライナ49および50をはがした後は、鼻拡張器10は、接着材料46によって鼻12の外壁組織60および62上の皮膚に係合している。図１および図６には、鼻12の外側の皮膚上にある鼻拡張器10が示されており、中間セグメント24は、鼻12の鼻梁58を横切っており、第１および第２の端部領域20および22は、それぞれ第１および第２の鼻腔54および56の外壁組織60および62に接着材料46を介して接している。拡張器10の第１および第２の端部領域20および22並びに中間セグメント24上にある接着材料46によって、ユニットあるいは単体のトラス部材16が、鼻12の外壁組織60および62並びに鼻梁58に取り外し可能に係合している。
鼻拡張器10が鼻12上に正しく配されていれば、第１および第２の弾性バンド30aおよび30bの弾性によって、即ち、これらのバンドが、両端が近づく方向に力がかけられた状態から平坦な普通の状態に戻ろうとする性質によって、外壁組織60および62に外向きの引張り力がかかる。この外向きの引張り力は、吸気中に外壁組織60および62にかかる引き込み力に対抗し、この吸気中の壁組織60および62の位置を安定させる。基材18、界面接着材料31aおよび31b並びに上部材料38の可撓性、並びに第１および第２の弾性バンド30aおよび30bの弾性、さらに弾性バンドが比較的薄いことに起因する可撓性によって、鼻拡張器10が個々の装着者の鼻12のカーブに密接に沿うことが可能となり、使用中、その人の快適さを高める。また、弾性バンド30aおよび30bが比較的薄いことにより、トラス部材16の軸方向の捻り可撓性が各長手方向について向上し、これにより、装着者の快適さをさらに高めると共に、接着材料46の装着者の鼻への密着を保つ助けとなる。
さらに、帯状基材18として用いられる帯状布の紡績加工布構造によって、基材18の厚さの、主に塑性であるが幾分弾性の、制限された変形が可能になる。（１）平坦な普通の状態に戻ろうとする弾性バンド30aおよび30bの固有の性質、（２）これらの弾性バンドおよび装着者の鼻12の表面構造の違い、（３）装着者の皮膚の動き（鼻の動き等）、あるいは枕等の外的な物体との接触によって外壁組織およびトラス部材16に与えられた剪断、引張り、分裂、剥離力のために生じた、外壁組織60および62に対するユニットあるいは単体のトラス部材16のずれ、等によって引き起こされ得る剥離力が、この帯を介して、その変形性質によって分散される。これらの剥離力には、鼻拡張器10を装着者の鼻12から剥離する性質がある。これらの剥離力を分散する際に、基材18は機械的緩衝物として機能し、これにより、集約された力が接着材料46および装着者の鼻12の皮膚へ伝達されるのを防ぐ。このような剥離力が鼻12の皮膚に集約された場合に接着材料46が拡張器10の下の皮膚の一部から剥がれることによって装着者14が感じる痒みの感覚は、集約された剥離力の伝達を防ぐことにより実質的に排除される。
拡張器10によって得られる拡張力の範囲、即ち、弾性バンド30aおよび30bに起因するトラス部材16の弾性によって得られる、外壁組織60および62にかかる外側方向への引張りの適切な範囲は、５グラム〜50グラム以上であることが分かっている。通常、10グラムより小さな拡張力では、吸気時に重大な程度の鼻づまりを伴うほとんどの装着者にとって不十分である。しかし、鼻づまりが十分に軽度である場合、僅か５グラム程度の拡張器10による拡張力でも、装着者に有効な効果が認められる場合がある。40グラムを超える拡張力では、全員ではないものの、この拡張器の多くの装着者にとって幾分過度であり、また不快であることが多い。
結果的に、鼻腔54および56の外壁60および62の、少なくとも弾性バンド30aおよび30bの切込み43a、43bおよび43cより内側の複数の位置に、典型的に20グラム〜30グラムの拡張ばね力をかけるように鼻拡張器10は製造される。これらの弾性バンドのそれぞれは、この合計の一部を生み出す。これらの切込みの拡張ばね力は、上述のように、拡張器10の端部にかけて段階的に低減しており、これにより、拡張器10の端部にかかる剥離力が低減される。ユニットあるいは単体のトラス部材16に用いられる２つの弾性バンド30aおよび30bには、ほぼ同じ位置かつ同じ大きさの切込み43a、43bおよび43cが、ほぼ同じ比率で設けられており、バンド30aおよび30bのそれぞれは、拡張器10の長さ方向の各位置における拡張ばね力の合計の約半分を生み出す。
図１および図６において最良に示されるように、帯状基材18、帯状界面接着剤31aおよび31b、上部材料38、並びに第１および第２の弾性バンド30aおよび30bを備えているユニットのトラス部材16は、一方の端部に第１のスカロップ状（scalloped）エッジ70a、およびその部材の反対側の端部に第２のスカロップ状エッジ70bを含んでいる。第１の端部スカロップ状エッジ70aは、帯状基材18の第１の端部領域20、上部材料38の第１の端部領域39、弾性バンド30aおよび30bの第１の端部41aおよび41b、並びに帯状接着剤31aおよび31bの第１の端部33aおよび33bによって形成される。第２の端部スカロップ状エッジ70bは、帯状基材18の第２の端部領域22、上部材料38の第２の端部領域40、第１および第２の弾性バンド30aおよび30bの第２の端部42aおよび42b、並びに帯状接着剤31aおよび31bの第２の端部34aおよび34bによって形成される。第１および第２の端部スカロップ状エッジ70aおよび70bは類似であるため、片方のみ、ここでは第１の端部スカロップ状エッジ70aを説明することによりこの両方が理解される。
第１の端部スカロップ状エッジ70aは、セットバック部76aによって分離される２つの凸部72aおよび74aを含む。トラス部材16の材料に適した組合せ材料の連続帯から拡張器10を形成するのに用いられる抜き型によって、凸部72aおよび74aの出張りの程度が設定される。弾性バンド30aおよび30bの第１の端部41aおよび41bによって、それぞれ対応する帯状接着材料31aおよび31bの第１の端部33aおよび33bに形成されるように、拡張器10の出張り部分（protruding portions）は選択される。弾性バンドの凸部が最外部であるため、連続帯からトラス部材16を抜き型で形成する際に、弾性バンド材料が全く無駄にならない。あるトラス部材16の弾性バンドを含む凸部は、その次のトラス部材16のそれらと適合するため、製造工程中に、その間で切除されて失われる材料は本質的に全くない。セットバック76aを含む弾性バンドの片側上に含まれた凸部のセットバック、および弾性バンドの外側の材料のために、隣接するトラス部材部分の切除の度にこの材料が失われる。しかし、弾性バンド材料の損失をほぼなくしたことに加えて、この材料の損失も大きく低減されている。従って、拡張器の端部に延びる弾性連続帯を用いた製造工程は、結果的に非常に経済的である。
このように、連続製造工程において過度の無駄を出さずに拡張器を製造することが可能である。それでいて、これらの拡張器の図示したデザインによれば、表情の動きや睡眠中における枕等の外的な物体からの力等によって使用中にその端部が剥離することはない。即ち、装着者の鼻の皮膚から端部領域が剥がれてしまうことがない。この理由は、拡張器に設けられた弾性バンド30aおよび30bの端部にかけて設けられた切込み43a、43bおよび43cによって、拡張器の両端部のそれぞれにかけて、ばね定数が大幅に低減されているからである。このように、拡張器は、その長さ方向に沿ったばね定数の調節を可能にし、その長さ方向に沿った様々な位置で所望の値とすることができる。効率的な製造工程によって製造される。
好適な実施態様を参照しながら本発明の説明を行ったが、本発明の思想および範囲から逸脱することなく、形態および細部に関する変更が可能であることを当業者は認識する。
【図１】
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【図３】
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【図２Ｂ】
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【図４】
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【図２Ａ】
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【図５】
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【図６】
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