(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
媒体内に非流動性埋設物および流動性材料を供給するためのツールであって、
前記流動性材料用のチャンバと、
１つの孔部を持つ縦方向に延びる部材と、
前記縦方向に延びる部材の遠い方の部分に位置する前記非流動性埋設物用のホルダーと、を備え、
前記孔部が、前記流動性材料が、前記非流動性埋設物の少なくとも一部の周囲へと注入されるように、前記媒体内に前記流動性材料を供給するためのものであって、
前記埋設物を前記媒体に固定するために、前記流動性材料が、前記非流動性埋設物の少なくとも一部の周囲で、非流動状態に変化するツール。
【請求項２】
請求項１記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、ファスナー、すなわち、全体的にシリンダー形状または管状形状をなす部材からなるツール。
【請求項３】
請求項２記載のツールにおいて、前記ファスナーが、それに取り付けられている縫合糸を含むツール。
【請求項４】
請求項２記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が縫合糸を含むツール。
【請求項５】
請求項１記載のツールにおいて、前記流動性材料が、少なくとも２つの成分を含む流動性で、架橋可能な材料を含み、さらに、架橋プロセスをスタートさせるために、２つの成分を混合し、それにより、前記媒体内に前記非流動性埋設物を固定するために、前記媒体内に供給された後で前記流動性材料が架橋するツール。
【請求項６】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記供給用ツールが、前記媒体内に前記流動性材料を通すための中空の遠端部を持つツール。
【請求項７】
請求項１記載のツールにおいて、前記流動性材料が、外部動因に触れた時に架橋することができる、１つの成分からなる流動性で、架橋することができる材料を含むツール。
【請求項８】
請求項１記載のツールにおいて、前記流動性材料が、組織へと再生可能な少なくとも一部を含むツール。
【請求項９】
請求項１記載のツールにおいて、前記流動性材料が、相転移により非流動性になるツール。
【請求項１０】
請求項９記載のツールにおいて、非流動性になった前記流動性材料が、逆相転移により流動性になるツール。
【請求項１１】
請求項７記載のツールにおいて、前記外部動因が、放射エネルギーであるツール。
【請求項１２】
請求項５記載のツールにおいて、前記少なくとも２つの成分が２つの液体を含むツール。
【請求項１３】
請求項５記載のツールにおいて、前記少なくとも２つの成分が、液体と粉末とを含むツール。
【請求項１４】
請求項１記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、ファスナー、すなわち、全体的にシリンダー形状または管状形状をなす部材、を備え、
このファスナーが、シャフトすなわちファスナー本体部分と、前記シャフトを通って延びる孔部と、を有し、
さらに、前記縦方向に延びる部材が、前記シャフトの孔部内に収容されていて、内部孔部を持つニードルを備え、前記ニードルの孔部が、遠い方の開口部を持ち、それにより前記流動性材料が、前記ニードルを通して前記ファスナーの孔部の中に注入され、前記ファスナーが、前記シャフトの孔部と前記媒体との間で、前記流動性材料を送るための少なくとも１つの開口部を持つツール。
【請求項１５】
請求項１４記載のツールにおいて、前記ファスナーが、前記孔部と前記媒体との間を連絡する複数の開口部を持ち、さらに、前記流動性材料が前記複数の開口部のいくつかを通して注入されるツール。
【請求項１６】
請求項１５記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内で前記流動性材料を必要な状態に分散させるために、前記複数の開口部のいくつかを通して前記流動性材料が注入されるツール。
【請求項１７】
請求項１６記載のツールにおいて、さらに、必要な分散を行うために、前記ニードルが、前記ファスナーの前記孔部に対して移動することができるツール。
【請求項１８】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記流動性材料用の少なくとも１つのチャンバと、前記媒体内に前記流動性材料を注入するために前記チャンバ内に１つのプランジャとを備えるツール。
【請求項１９】
請求項１８記載のツールにおいて、さらに、前記流動性材料が、架橋させるために混合される少なくとも２つの成分からなる材料であり、さらに、前記媒体内に前記流動性材料を注入する前に、前記２つの成分を混合するための混合チャンバを備えるツール。
【請求項２０】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記媒体から前記供給用ツールを引っ込めることができるように、前記流動性材料が非流動性になる時点を示すための信号発生器を備えるツール。
【請求項２１】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記媒体が第１および第２の部材を含み、さらに、前記非流動性埋設物が、前記第１の部材を前記第２の部材に取り付けるためのステープル・デバイスを備え、さらに、前記ステープル・デバイスが、前記媒体内に挿入するための２本の脚部を持ち、前記第１の部材を前記第２の部材に固定するために、前記２本の脚部が、前記第１の部材を通して前記第２の部材内に貫通しているツール。
【請求項２２】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記非流動性埋設物上に穿孔部遠端部を備え、それにより、前記非流動性埋設物を、前記供給用ツールで前記媒体内に強制的に押し込むことができるツール。
【請求項２３】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に貫通させるために、前記供給用ツールの遠端部を備えるツール。
【請求項２４】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記非流動性埋設物を挿入するための孔部を前記媒体内にドリルで開けるための手段を備えるツール。
【請求項２５】
請求項２４記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に２つの孔部をドリルで開けるためのガイドを備え、前記非流動性埋設物が、それぞれの孔部の中に挿入するための２本の脚部を持つステープル・デバイスを備えるツール。
【請求項２６】
請求項２５記載のツールにおいて、前記ガイドが、前記媒体内に２つの平行でない孔部をドリルで開けるためのドリル・ガイドを備えるツール。
【請求項２７】
請求項２６記載のツールにおいて、２つの平行でない孔部をドリルで開けるための前記ガイドが、その遠端部が相互に接続するように、前記２つの孔部をドリルで開けるように配置され、それにより、一方の孔部内の前記流動性材料が、他方の孔部の中で前記流動性材料と接触するツール。
【請求項２８】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記ニードルの前記遠端部に取り付けられている縫合糸を含み、それにより、前記流動性材料を、前記ニードルを通して、前記媒体内の前記縫合糸の周囲に注入することができ、前記ニードルを引っ込めた場合に、前記媒体内で非流動性になった前記流動性材料により、前記縫合糸が固定状態に維持されるツール。
【請求項２９】
請求項２８記載のツールにおいて、さらに、前記ニードルが、その遠端部のところに直径の大きな部分を持つ、前記流動性材料用内部孔部を有し、それにより、前記縫合糸の結び目を、前記直径が大きい部分に配置することができるツール。
【請求項３０】
請求項２９記載のツールにおいて、さらに、前記遠端部のところで前記ニードルの孔部と連絡している前記ニードル内に、縦方向の延びるスロットを備え、それにより、前記流動性材料が前記縫合糸の周囲で非流動性になった時に、前記ニードルを前記縫合糸から引き抜くことができるツール。
【請求項３１】
請求項２８記載のツールにおいて、さらに、縫合糸を、前記媒体内で縫合糸ステープルとして使用するために、前記２本のニードルの間に取り付けた状態で、前記供給用ツール上に２本のニードルを備えるツール。
【請求項３２】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、柔軟な部材に取り付けられている少なくとも１つのスリーブを備え、前記媒体内に前記スリーブを挿入することができ、前記スリーブが、前記媒体と連絡している少なくとも１つの開口部を持ち、それにより、前記流動性材料を、前記少なくとも１つの開口部を通して、前記媒体内に注入することができ、それにより、前記流動性材料が非流動性になった場合に、前記媒体内に前記スリーブを固定するツール。
【請求項３３】
請求項３２記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に挿入するために、ある長さの前記柔軟な部材の２つの各端部上にスリーブを備え、それにより、ステープルとして、前記媒体内に前記スリーブを固定するために、前記流動性材料を前記２つのスリーブ内に注入することができるツール。
【請求項３４】
請求項３２記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物および流動性材料の任意の成分が、生物分解性成分、生物吸収性成分、再生可能な成分、および永久的成分の中の少なくとも１つであるツール。
【請求項３５】
請求項３２記載のツールにおいて、前記媒体が第１および第２の部材を含み、さらに、前記第１の部材の一部の周囲にループを形成し、それにより、前記第１の部材を前記第２の部材に固定するために、前記第１の部材を通して、前記柔軟な部材を通して、前記第２の部材内に前記スリーブを配置するための手段を備えるツール。
【請求項３６】
請求項１記載のツールにおいて、前記供給用ツールが、回転可能な器具を備え、さらに、前記供給用ツールを回転することにより、前記媒体内に前記非流動性埋設物をねじ込むことができるように、前記非流動性埋設物がネジ山を持つツール。
【請求項３７】
請求項１記載のツールにおいて、前記供給用ツールが、前記媒体内に、前記非流動性埋設物を挿入する目的で、前記非流動性埋設物に軸方向の力を加えるためのデバイスを備えるツール。
【請求項３８】
請求項３７記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、孔部を予めドリルで開けないで、前記供給用ツールにより前記媒体内に押し込まれるツール。
【請求項３９】
請求項３７記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に、前記非流動性埋設物用の孔部を予めドリルで開けるための手段を備えるツール。
【請求項４０】
請求項１記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に、前記埋設物を挿入したり、前記流動性材料を注入したりできるようにする近い方に位置するハンドルを備えるツール。
【請求項４１】
請求項４０記載のツールにおいて、前記ハンドルが、前記媒体内に前記埋設物を固定するために、前記チャンバから前記媒体内に前記流動性材料を移動させるためのトリガを含むツール。
【請求項４２】
媒体内に埋設物を固定するために、非流動性埋設物および流動性材料を設置するためのツールであって、
前記埋設物の少なくとも一部と接触している少なくとも一部をもつ中空の遠い方の縦方向の部分と、
前記埋設物を制御し、前記媒体内に前記流動性材料を供給することができる前記ツールの前記遠い方縦方向の部分と、
前記媒体内に前記埋設物を挿入し、前記流動性材料を注入することができるようにする、近い位置のハンドルに接続している遠い方の縦方向の部分と、を備えるツール。
【請求項４３】
外科用埋設物であって、
ある長さの柔軟な部材と、
内部を貫通する少なくとも１つの軸方向の孔部と、前記軸方向の孔部と連絡している少なくとも１つの横方向の開口部とを持つ少なくとも１つのスリーブと、
前記スリーブに接続している前記柔軟な部材の一方の端部と、を備え、
前記スリーブが、媒体内に固定するために、前記媒体内に収容することができ、媒体と接触させ、それにより前記媒体内に前記スリーブを固定するために、前記軸方向の孔部を通して、前記横方向の開口部を通して注入される流動性で、架橋可能な材料を収容することができる外科用埋設物。
【請求項４４】
請求項４３記載の埋設物において、さらに、前記軸方向の孔部と連絡している複数の横方向の開口部を備える埋設物。
【請求項４５】
請求項４３記載の埋設物において、前記柔軟な部材が、縫合糸を有している埋設物。
【請求項４６】
請求項４３記載の埋設物において、前記軸方向の孔部が、前記流動性材料を注入するためのデバイスを収容することができる埋設物。
【請求項４７】
請求項４３記載の埋設物において、さらに、前記柔軟な部材の第２の端部に取り付けられている第２のスリーブを備え、それにより、前記埋設物が外科用ステープルとしての働きをし、
ここで、ステープルとは、２つのスリーブと、これらスリーブの間にわたって延在しているブリッジと、を有して構成されたものである埋設物。
【請求項４８】
請求項４３記載の埋設物において、前記埋設物の任意の成分が、生物分解性成分、生物吸収性成分、再生可能な成分、および永久的成分の中の少なくとも１つである埋設物。
【請求項４９】
請求項４３記載の埋設物において、さらに、前記媒体内に貫通させるために、前記スリーブの遠い方の部分のところに貫通端部を備える埋設物。
【請求項５０】
請求項４６記載の埋設物において、前記注入デバイスが、前記流動性材料を注入するために、その遠端部のところに１つの内部孔部と１つの開口部とを持つニードルを備える埋設物。
【請求項５１】
請求項５０記載の埋設物において、前記媒体内において前記流動性材料を必要な状態に分散させるために、前記ニードルが前記軸方向の孔部内に収容され、前記軸方向の孔部内を移動することができる埋設物。
【請求項５２】
外科用埋設物であって、
シャンクを持ち、前記シャンクが、その内部に軸方向の開口部と、前記軸方向の開口部と前記シャンクの外部と連絡している少なくとも１つの横方向の開口部とを持つファスナーと、
前記軸方向の開口部内に収容されていて、前記横方向の開口部を通して、前記ファスナーが挿入される媒体に前記ファスナーを固定するために、前記シャンクの外部の少なくとも一部と接触するための流動性で、架橋可能な材料と、を含む外科用埋設物。
【請求項５３】
請求項５２記載の埋設物において、前記シャンクが、複数の横方向の開口部を持つ埋設物。
【請求項５４】
請求項５３記載の埋設物において、前記軸方向の開口部が、前記軸方向の孔部を通して前記埋設物内に流動性で、架橋可能な材料を注入するためのツールのニードルを収容することができる埋設物。
【請求項５５】
請求項５４記載の埋設物において、前記媒体内において、前記流動性で、架橋することができる材料を必要な状態に分散するために、前記軸方向の孔部の中で前記ニードルを移動することができる埋設物。
【請求項５６】
請求項５２記載の埋設物において、さらに、前記埋設物が、前記流動性で、架橋可能な材料を架橋させるために、放射エネルギーを受け入れることができる埋設物。
【請求項５７】
請求項５２記載の埋設物において、前記シャンクが、外部ネジ山を持つ埋設物。
【請求項５８】
請求項５２記載の埋設物において、さらに、それに取り付けられている縫合糸を含む埋設物。
【請求項５９】
請求項５２記載の埋設物において、さらに、前記シャンクの一方の端部に頭部を持つ埋設物。
【請求項６０】
媒体内にステープルにより固定するための外科用ステープル・デバイスであって、
前記ステープルが、２つのスリーブと、前記スリーブの間を延びているブリッジと、を備え、
前記ブリッジが、前記ブリッジにほぼ垂直に前記スリーブを配置することができるようになっており、
前記スリーブが、流動性で、架橋可能な材料用の軸方向の貫通孔部を持ち、また、前記各スリーブが、前記媒体に前記スリーブを固定するために、前記軸方向の孔部と前記媒体との間で、前記流動性で、架橋可能な材料を送るために、前記軸方向の孔部と前記スリーブの外面との間を延びる少なくとも１つの横方向の開口部を持つ外科用ステープル・デバイス。
【請求項６１】
請求項６０記載の外科用ステープルにおいて、前記ブリッジが柔軟なものである外科用ステープル。
【請求項６２】
請求項６１記載の外科用ステープルにおいて、前記ブリッジが、縫合糸を含む外科用ステープル。
【請求項６３】
請求項６０記載の外科用ステープルにおいて、さらに、前記媒体内に前記ステープルを固定するために、前記ステープルの少なくとも一部と接触している、流動性で、架橋可能な材料を含む外科用ステープル。
【請求項６４】
請求項６０記載の外科用ステープルにおいて、さらに、前記スリーブ内に複数の横方向の開口部を備える外科用ステープル。
【請求項６５】
請求項６０記載の外科用ステープルにおいて、さらに、各ステープルの遠端部のところに貫通点を持つ外科用ステープル。
【請求項６６】
請求項６０記載の外科用ステープルにおいて、前記軸方向の孔部が、前記媒体内に前記流動性で、架橋可能な材料を分散するためのデバイスを収容することができる外科用ステープル。
【請求項６７】
外科用埋設物であって、前記媒体に第１の組織を固定するために、媒体内に２つの各孔部を設置するための端部を持ち、前記２つの端部が、前記第１の組織内の各孔部を通して、前記媒体内の整合している各孔部内に配置されるある長さの縫合糸と、
前記媒体内の孔部内の各端部の少なくとも一部の周囲に配置されている、前記媒体に前記端部を固定することができる、流動性で、架橋可能な材料と、を含む外科用埋設物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、固定デバイスおよび方法に関し、特に、第１の部材内に固定し、この第１の部材に第２の部材を取り付けることができるアンカーに関するものである。従って、本発明は、例えば、シリンダー状または管状の部材、またはファスナーのような第２の部材を第１の部材に結合するためのデバイスに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
第２の部材を第１の部材に結合するための、動作が簡単で迅速に設置することができるデバイスの開発が待望されている。特に、医療分野および外科分野ではこのようなデバイスの開発が待望されている。とりわけ、組織または骨を他の組織または骨に接続するために使用することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、人工の材料を組織または骨に接続することができ、特に、例えば、人工器官のようなシリンダー状のまたはロッド状のものを、骨または他の組織内の孔部に固定することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、縫合糸を組織に固定または結合するための、容易に設置することができるデバイスの開発が待望されている。上記縫合糸は、例えば、他の組織のような他の対象物に接続される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
医療分野および外科分野においては、第１の対象物と接続することができ、次に、第２の対象物内に挿入することができ、それにより、第１および第２の対象物を一緒に迅速に固定することができるデバイスの開発が特に待望されている。例えば、人工器官を骨に、または骨を骨に接続することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、内部が本質的に中空で、それにより組織の一部、骨または人工の材料を、ロッド、ピン、縫合糸、弁、接着剤、流動ポリマ、ゲル等のような、デバイスの内部に設置することができるこのような接続デバイスの開発が待望されている。
【０００４】
また、例えば、圧縮により、迅速に簡単な方法で、２つの対象物を一緒に固定することができ、それによりデバイス内に、同時に、例えば、骨のような媒体に構成部材を固定することができるデバイスの開発が待望されている。例えば、骨と骨、または組織と骨、または組織と組織のような２つの構成部材を一緒に固定し、挿入したデバイスを通して流体が通過することができるように、中空状態に維持することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、デバイス内を通過する流体の流れを通したり、ストップさせたりすることができるこのようなデバイスの開発が待望されている。このようなデバイスは、例えば、骨折の修復または脊髄外科手術のような骨と骨とを接続するために医療分野で使用することができる。このようなデバイスは、また、例えば、人工器官を骨に接続するというように、他の材料を骨に接続するために使用することができる。これらのものは、臀部用人工器官、膝用人工器官または骨用プラグ、および歯科用埋設物内で使用することもできる。
【０００５】
さらに、組織または骨に接続することができるこのような接続デバイスの開発も待望されている。このデバイスは、靭帯の修復、関節間軟骨の修復および軟組織の修復に使用することができる。また、例えば、肝臓、肺臓および脾臓の切除の際に、組織間接続を行うことができるこのようなデバイスの開発も待望されている。
【０００６】
また、複数の材料を組織に接続することができるか、または組織間接続を行うことができるこのようなデバイスの開発も待望されている。このようなデバイスは、関節間軟骨の切断または傷口の閉鎖のような、骨から捻除されなかったかもしれないある軟組織の断裂を修復するのに使用することができる。
【０００７】
種々の固定デバイスおよび組織内に固定するためのデバイスは周知である。例えば、コーツの米国特許第５，５１４，１３７号の場合には、骨と埋設物の一部との間の骨の形成により永久に固定されるまでの間、一時的に固定するために、有効量の再吸収することができるセメントを使用することにより、埋設物が骨内に固定される。ドラエナートの米国特許第５，１９２，２８２号の場合には、本質的に真空状態でネジが骨に固定され、ネジの縦方向の溝を通して、ある材料が骨の内部に送りこまれる。エドワーズの米国特許第４，７１２，９５７号の場合には、ファスナーのシャンクに沿って形成されている縦方向の溝内に流動性の接着剤を導入することによりファスナーが固定される。チェルビッツの米国特許第５，６６５，１１０号の場合には、縫合糸を含む孔部を接着剤で満たすことにより、縫合糸が骨内に形成された孔部内に固定される。シェネックの米国特許第５，７０２，４４６号の場合には、多孔性のメッシュの骨係合面に接続している内部チャンバ内に流体を導入するために、人工器官内のポート孔部を使用して、人工器官が骨内に取り付けられる。トロンゾの米国特許第４，６５３，４８９号の場合には、一方の側面内に間に空間のある縦方向の穿孔部を持つネジの貫通孔部にセメントを導入することにより、臀部のネジの固定が強化される。ハースの米国特許第４，４９４，５３５号の場合には、カニューレが挿入された臀部固定釘は、セメントの供給を受けるために、縦溝を持つ領域により分離されている、フランジ内に位置する複数のポートを持つ。マールの米国特許第４，６５３，４８７号の場合には、カニューレが挿入された骨髄内ロッドは、セメントを隣接する骨組織内に放出することができるようにするために、円周方向に間隔を持つネジ付き開口部を持つ。
【０００８】
上記各特許の場合、組織内にデバイスの固定するために、または固定を強化するために、デバイスと一緒に流動性の材料を使用している。
【０００９】
他の特許、すなわち、グリーンの米国特許第５，６４３，３１９号の場合には、ファスナーに柔軟な材料により結合している２つの脚部を取り付けるために、外科用の器具を使用している。この器具およびファスナー・システムは、流動性の材料を使用しない。
【００１０】
しかし、これらのどの特許も、部材および流動性で、架橋可能な材料の両方を供給するために、１つのツールを使用することにより、少なくとも１つの媒体内に少なくとも１つの部材を迅速にしっかりと固定するための便利な手段を提供しない。
【００１１】
本発明の１つの目的は、媒体内に固定するための固定デバイスを提供することである。
【００１２】
本発明のもう１つの目的は、第１の対象物を第２の対象物に接続するためのものであって、簡単に使用でき、迅速に動作する接続デバイスを提供することである。
【００１３】
本発明のさらにもう１つの目的は、医療分野および外科分野に適している接続デバイスを提供することである。
【００１４】
本発明のさらにもう１つの目的は、骨、組織または、例えば、人工器官デバイスおよびその任意の組合わせのような、異物である対象物と一緒に使用するのに適しているデバイスを提供することである。
【００１５】
本発明の上記および他の目的は、媒体内に部材と流動性の材料の両方を導入するための設置用ツールにより達成することができる。上記ツールは、少なくともその一部が部材の少なくとも一部に接触している中空の縦方向の遠い方の部分を備える。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を制御することもできるし、媒体内に流動性の材料を供給することもできる。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を注入する働きをする近い方のハンドルに接続している。
【００１６】
本発明の目的は、また、部材と流動性の材料の両方を媒体内に導入するための設置用ツールを使用するための方法により達成することもできる。上記方法は、少なくともその一部が部材の少なくとも一部に接触している中空の縦方向の遠い方の部分を備える設置用ツールを使用するステップを含む。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を制御することもできるし、媒体内に流動性の材料を供給することもできる。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を注入する働きをする近い方のハンドルに接続している。
【００１７】
本発明のもう１つの目的は、例えば、ネジ山付き部材に回転力を与えることにより部材を挿入することができ、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【００１８】
本発明のさらにもう１つの目的は、例えば、ワイヤ、アンカー、ステープル、ロッド、チューブ、縫合糸等に軸方向の力を加えることにより部材を挿入することができ、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【００１９】
本発明のさらにもう１つの目的は、例えば、鋲、釘、ピンなどのような衝撃力を与えることにより部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【００２０】
本発明のもう１つの目的は、部材を挿入することができ、媒体内の孔部に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【００２１】
本発明のもう１つの目的は、例えば、遠い方から近い方に流動性の材料を供給するために、ツールの遠い方のほとんどの部分を引っ込めた状態で、媒体内に部材を挿入し、その位置を維持することができる設置用ツールを提供することである。
【００２２】
本発明のさらにもう１つの目的は、流動性の材料を供給し、媒体内に部材を挿入することができる設置用ツールを提供することである。
【００２３】
本発明のもう１つの目的は、ツールの遠い方の部分、または流動性の材料、または両方を受け入れるために、少なくとも部分的にカニューレを挿入することができる部材を提供することである。さらに、上記部材は、流動性の材料が周囲の媒体と接触することができるように、貫通孔部に接続している少なくとも１つの側面溝またはポートを有することができる。
【００２４】
本発明のさらにもう１つの目的は、流動性の材料が媒体に接触することができるように、縦方向の溝を持つ側壁を持つことができる部材を提供することである。
【００２５】
本発明のもう１つの目的は、流動性材料が、少なくともその一部を囲むことができる、縫合糸のような柔軟な素子であってもよい部材を提供することである。
【００２６】
本発明のさらにもう１つの目的は、少なくともその一つが、縫合糸ブリッジを含むステープルのような柔軟な素子であってもよい、２つ以上の構成部材を含むことができる部材を提供することである。
【００２７】
本発明のさらにもう１つの目的は、再吸収することができるか、または改造することができるか、または永久的な流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【００２８】
本発明のもう１つの目的は、除去することができるように、その架橋を反対に軟化することができる流動性の材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【００２９】
本発明のさらにもう１つの目的は、あるスポーツ薬品の用途の場合には短時間で、一般的な整形外科用途の場合にはもっと長い時間でというように、特定の用途に対して適当な時間内に架橋する流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【００３０】
本発明のさらにもう１つの目的は、架橋し、硬化し、固体またはゲルになり、接着し、交差結合し、重合し、またはもはや流動しなくなる流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【００３１】
本発明のさらにもう１つの目的は、射出、噴射、注入、または設置用ツールのカニューレ挿入部分を通して供給することができる流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【００３２】
本発明のさらにもう１つの目的は、部材を挿入し、整形外科の用途のために媒体内に流動性材料を供給するための設置用ツールを使用する方法を提供することである。
【００３３】
また、本発明の１つの目的は、軟組織間の並置のような一般的な任意の外科の用途ために、部材を挿入し、媒体内に流動性材料を供給するための設置用ツールの使用方法を提供することである。
【００３４】
【発明の実施の形態】
添付の図面を参照しながら、以下の説明を読めば、本発明の他の特徴および利点を理解することができるだろう。
【００３５】
図面を参照しながら、以下に本発明を詳細に説明する。
【００３６】
図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃについて説明すると、これらの図面は、本発明の設置用ツールの第１の実施形態である。
【００３７】
図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃに示すように、設置用ツールの１つの実施形態は、２つのチャンバ１２および１４を含む２つのバレルからなるシリンジ１０を備える。各チャンバは、好適には、２つの成分からなるポリマであることが好ましい、少なくとも１つの成分を受け入れることができる。成分は両方とも流体である必要はない。例えば、一方または両方が粉末または粒子であってもよい。１つまたはそれ以上の成分は、粒子を含む流体を含むことができる。混合前は、個々の成分ＡおよびＢは、チャンバ１２および１４内に別々に含まれていて、混合されると、架橋および硬化することができるポリマまたはセメントになる。チャンバ１２および１４は、それぞれ、図１Ｂに符号２０で示すように、複数の混合バッフルを有する定置型混合チャンバ１８を含むプリチャンバ１６と連絡している。２つの成分ＡおよびＢは、ダブル・プランジャ２２により定置型混合チャンバ１８に強制的に送り込まれ、そこで２つの成分は混合され、チャンバ１６に送られる。チャンバ１６に入ると、ポリマは混合され、その結果、ある時間が経過すると架橋プロセスがスタートする。チャンバ１６は、シリンジのニードル２４に接続していて、このシリンジのニードル２４は、遠い方の開口部２６を通して、適当に混合したポリマを分配する。
【００３８】
図１Ａは２つの成分システムを示しているが、１つのチャンバしか持たない１つの成分システムも、本発明の範囲内に含まれる。
【００３９】
図１Ａに示すように、設置用ツールは、さらに、それに取り付けられているトリガ３０を有するハンドル２８を備える。トリガ３０は、軸３４を中心にして回転するレバー３２に接続している。トリガ３０を押すと、トリガは図１Ａの矢印Ｘの方向に移動し、レバー３２は、反時計方向に回転して、シリンジ・プランジャ２２を強制的にチャンバ１２および１４内に押し込み、２つの成分は、混合チャンバ１８に送られる。
【００４０】
本発明の場合には、符号３６で概略示すように、タイマーを設置することができる。トリガを押し、プランジャが完全に作動し、（以下にさらに詳細に説明する）媒体内にポリマが思った通りに分配された状態で、ニードル２４が上方に押し上げられると、タイマーが作動する。タイマーは、ポリマ成分が正しく供給され、硬化されたことを示す振動または音響によるフィードバックを行うことができる。
【００４１】
本発明によれば、設置用ツールは、使い捨てのタイプのものでも、再使用できるタイプのものでもよい。使い捨てタイプの場合には、２つの成分ＡおよびＢは、使い捨てタイプのツールと一緒に、シリンジ・バレル内に設置することができる。再使用できるタイプの場合には、成分ＡおよびＢは、使用した後で毎回チャンバ１２および１４にロードされる。チャンバ１６、混合チャンバ１８およびニードル２４を取り外すことができるようにすることが必要な場合がある。このように取り外すことができるようにすれば、これらのチャンバを清掃することができ、混合チャンバ１８、チャンバ１６およびニードル２４を含む部分だけを各使用の度に交換しさえすればよいことになる。しかし、好適には、ツールは使い捨てのものであることが好ましく、ポリマ成分は、使用の前にバレル内にすでに供給されている。
【００４２】
本発明のデバイスを使用する場合、トリガを押して、２つの成分ＡおよびＢを混合チャンバ１８内に供給する。この供給は、ニードル２４を組織内に挿入する前、挿入中および挿入後に行うことができる。図７により詳細に示すように、ニードル２４に縫合糸を取り付けることができる。ニードル２４は、以下に説明するように、それに縫合糸を固定することができるような構造にすることができる。別な方法としては、図１Ａのファスナー７０のようなファスナーの非流動性の埋設物をニードル２４の周囲に配置することもできる。その周囲にニードルが配置されているファスナー７０は、１つのユニットとして組織内に挿入される。ファスナー７０は、ツールの遠い方の部分のところに、保持デバイスにより一時的に保持することもできるし、または単にニードル２４の周囲に配置することにより正しい位置に保持することもできる。成分ＡおよびＢの混合は、組織内にニードル（またはニードルおよびファスナー）を挿入する前に、組織内にニードル（またはニードルおよびファスナー）を挿入中に、または組織内にニードル（またはニードルおよびファスナー）を挿入した後でスタートすることができる。ニードルが組織内に挿入され、混合したポリマがニードルの先端へ供給され、ニードルの周囲の組織内の孔部の中に入った場合、好適には、ニードルは上に移動し、それにより混合ポリマを組織内に必要なパターンで、均等に分散することができることが好ましい。これについては、図６のところでより詳細に説明する。
【００４３】
図１Ｂに示すように、完全に混合していないポリマがチャンバ１６内に収容されるのを防止し、それにより、完全に混合していないポリマが、組織内に入り込むのを防止するために、エア・ベント３８を設置する必要がある場合がある。チャンバ１６は、完全に混合していないポリマの最初の部分を捕捉するように配置されている。そうすることにより、ポリマを正しく混合することができ、正しく混合されたポリマを、完全に硬化する前に、ニードルを通して強制的に組織に注入することができる。
【００４４】
同様に、図１Ａに示すように、非流動性の埋設物７０を挿入するために、マレット２７による叩く力のような軸方向の力を使用することができる。
【００４５】
図２は、例えば、図３内に符号４２で概略示す骨のような、例えば、他の組織に、例えば、軟組織４０を固定することができるステープル設計を示す。図３Ａおよび図３Ｂは、このステープルの他の実施形態の曲げていないそのままの平面図と側面図である。
【００４６】
図２に示すように、ステープル４１は、生物分解性の、生物吸収性の、再生することができるか、または永久的なスリーブ４６に結合しているリボンまたは縫合糸４４を含む。ステープル４１の任意の成分、および本発明の任意の他のファスナーは、生物分解性のものであっても、生物吸収性のものであっても、再生することができる（組織に変換することができるか、組織の成長を促すことができる）ものであっても、または永久的なものであっても構わない。スリーブは、そのその内部に開口部４８を持つ。スリーブ４６の遠端部のところに、穿孔部素子５０を設置することができる。穿孔素子５０は、例えば、図１Ａ−図１Ｃに示す設置用ツールのニードル２４の遠端部であってもよい。全体を符号４１で示すステープルは、組織４０を通して挿入される。図３参照。穿孔部素子５０は、組織４０内に孔部５２を形成する（図３参照）。ステープルは、組織４２内に穿孔素子５０を強制的に挿入するツールにより、叩いたり、圧縮したりすることにより、骨４２内に予め開けておいた孔部に挿入することができる。または骨の組織４２内にそれ自身の穴を形成する。縫合糸４４が、組織４２に組織４０送り込むだけの十分な張力を持つと、図１のツールに似ているが、混合ポリマを両方の生物分解性のスリーブ４６内に供給するための、２本のニードル２４を持つツールが作動して、混合ポリマを生物分解性スリーブ４６内に強制的に送り込む。混合ポリマは、開口部４８を通して供給され、その結果、混合ポリマは組織に入る。硬化すると、組織４０は、（ファスナー自身による任意の他の機械的係合および摩擦係合の他に）孔部５２内にスリーブ４６を固定している硬化ポリマ４３の力で、骨または他の組織４２にすでに固定されている。ある時間経過後に生物分解し、組織４０を組織４２に固定するために、新しい組織が成長できるように、スリーブ４６は、好適には、生物分解性であることが好ましい。すでに説明したように、確実にポリマ４３を必要に状態に分散させるために、ポリマが注入されるにつれて、ニードル２４Ａは、スリーブ４６内を上に移動できなければならない。
【００４７】
図７Ａおよび図７Ｂに示すような、縫合糸用の側部スロットを含む２本のニードルを持ち、（以下に詳細に説明する）図７Ｃに示すようなニードルの間を延びる縫合糸を持つ、図１の設置用ツールの変形例をステープル挿入ツールとして使用することができる。この場合、スリーブ４６および金属挿入物５０は、使用しなくてもよい。外科医は、両方のニードルを同時に組織内に挿入し、縫合糸上に必要な張力を得て、次に、混合ポリマを各ニードルに同時に注入し、それにより、各縫合糸および、好適には、開口部縫合糸の結び目を組織に固定する。好適には、硬化の場合に、ニードルを引き抜き、組織に固定されている縫合糸を後に残すことが好ましい。別な方法としては、硬化の前にニードルを引き抜くことができる。図７Ｄは、この縫合糸ステープルの設置例を示す。
【００４８】
図３Ａは、図３のステープルの製造方法の展開平面図である。図３Ｂは、ステープルの側面図である。スリーブ４６に縫合糸４４を取り付けるために、挿入物成型技術を使用することができる。符号５９は挿入モールドを示す。この技術を使用すると、縫合糸４４がモールド内に配置または挿入され、次に、スリーブ４６が縫合糸４４にモールドされる。基準アイテム５０Ａは、縫合糸４４をモールドに固定するための成型プロセス中に使用される固定部材である。縫合糸フック５０Ｂは、縫合糸４４を固定部材に固定するために使用される。
【００４９】
図４および図４Ｂは、縫合糸４４と、もっと固い骨内に設置された混合ポリマ用の開口部４８を備えるスリーブ４６を使用する、図２および図３の本発明の縫合糸ステープルである。
【００５０】
もっと固い骨内でこのデバイスを使用するには、平行でない２つの開口部６２および６４を持つ、図４Ａのドリル・ガイド６０を設置することができる。図４Ａに示すように、平行でない孔部６６および６８を形成するために、各ガイド６２および６４を通してドリルが挿入される。図４Ｂは縫合糸ステープルである。次に、ステープルは、骨内の予めドリルで開けられた孔部内に挿入される。骨４２に組織４０を保持するために、縫合糸４４に適当な張力を加えると、２つの注入ニードルを持つ図１のツールにより、ポリマが部材４６内に注入される。ポリマは、開口部４８から排出される。ポリマが硬化すると、縫合糸ステープルが、組織４２および組織４０に固定され、それにより組織４２に固定される。
【００５１】
平行でない孔部をドリルで開けるのは、本質的には、閉ループを形成するためである。すなわち、２つの平行でない案内孔部の遠端部は相互に接続しているので、２つのドリルで開けられた孔部が、一緒に接続していなかった場合と比較すると、ポリマが硬化すると、相互接続のためにステープルが強化される。
【００５２】
図５Ａおよび図５Ｂは、シャフト７４、および混合ポリマを供給するための排出孔部７６を持つ縦方向の通路または孔部７９を含む頭部７２を有するファスナーまたはリベット７０を備える、本発明のポリマ・アンカーの一実施形態である。ファスナーは、例えば、すでに説明した組織４２のような他の組織に、組織４０のような組織を固定するために使用することができる。好適には、ファスナー７８の端部は、容易に挿入ができるように鋭利にすることが好ましい。図５Ｂは平面図であり、図５Ｃは底面図である。図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃは、ツールの遠端部のところのファスナー７０を示す。ファスナー７０は、組織に縫合糸または人工器官を固定するために使用することができる。例えば、図７Ａおよび図７Ｂのニードル２４Ａは、通路７９内にポリマを供給するために使用することができ、通路７９内に配置された縫合糸は、硬化したポリマにより、ファスナー７０に固定される。別な方法としては、ファスナー７０に成型または他の方法で固定することにより、縫合糸を直接ファスナー７０に固定することもできる。ファスナー７０は、最初に、ファスナーを組織の中の一方に通し、次に、例えば、図５Ｄに示す組織４０および４２のような第２の組織を通すことにより、第１および第２の組織を一緒に固定するために使用することができる。ファスナー７０の適当な大きさは、例えば、長さは僅か１５ｍｍである。この場合、外径は３．２５ｍｍであり、楕円形の頭部７２の大きい方の直径８．０ｍｍであり、小さい方の直径は６．０ｍｍであり、厚さは２．０ｍｍであり、通路７６の直径は１．７５ｍｍであり、通路７９の直径は１．７５ｍｍであり、両者の間隔は３．０ｍｍである。通路は任意の形をとることができ、例えば、スロットであってもよいし、どんな形でもよい。
【００５３】
図６は、図５のファスナーであり、ポリマを供給するための供給ツールと一緒に使用する場合の使用方法を示す。例えば、ニードル２４のようなニードルが、ファスナー内に設けられている孔部７９を通して挿入される。ニードルは、最初、ファスナー内に完全に挿入され、次に、ポリマが、最初に、符号８２で示す遠端部のところから注入される。この場合、好適には、ポリマがニードルから注入されるに従って、ニードルが上に移動することが好ましい。そのため、ニードルが上に移動すると、ポリマは各孔部７６に分配され、組織内に確実にポリマが均等に望ましい状態で分配され、そのため、組織にファスナー７０が固定される。分布は均等である必要はない。例えば、端部のところまたは端部間により多くのポリマを分配したい場合がある。
【００５４】
図面に示すように、頭部上に組織を容易に保持できるように、ファスナーのリベット頭部の下にかえし８４を設けることができる。さらに、ファスナー７０のシャフト７４は、媒体内にねじ込んだり、他の方法で固定できるように、ネジ山、縦溝または他の固定手段を持つことができる。それにより、流動性で、架橋可能な材料が、媒体内のファスナー７０の固定を強固なものにする。
【００５５】
本発明によれば、ファスナー７０の頭部７２は、凹部８６を含むことができる。この凹部は、光を伝送するために磨くことができる。好適には、ファスナーの他のすべての面は、光の損失を少なくするために艶消しにすることが好ましい。外部エネルギーをポリマに供給するために、光ファイバ・ケーブル８８を凹部８６に接続することができる。ポリマは、例えば、外部エネルギーの照射により硬質化または硬化することができる。例えば、上記エネルギーは、ポリマを架橋させる赤外線照射であってもよい。別な方法としては、熱エネルギーまたは流動性材料の架橋プロセスに代わりに使用することができる他の適当なエネルギー源も使用することができる。
【００５６】
別な方法としては、上記例のように、ポリマとして、２つの成分を混合した場合、ある時間が経過した後で架橋する２つまたはそれ以上の成分からなるポリマを使用することもできる。ポリマが外部エネルギーの照射により架橋した場合には、２つのバレルを含むシリンジを使用する必要はない。バレルが１つのシリンジで十分である。
【００５７】
本発明により使用することができる適当な流動性の材料としては、フマル酸ポリプロピレン、ポリメチル・メタクリレート（ＰＭＭＡ）、および種々の交叉架橋ポリマのような材料等があるが、これらに限定されない。これらの材料は、単に、２つまたはそれ以上の成分システム内で使用することができる例に過ぎない。他の材料も使用することができる。
【００５８】
バレルが１つのシリンジ供給ツールと一緒に、使用することができる材料の例としては、熱を受けると相転移を起こすメタクリレート・コポリマ等があるが、これに限定されない。この材料を再度加熱すると、この材料は再び流動性となり、ファスナーから取り出すことができる。例えば、蛋白質をベースとするポリマのように、冷却すると流動性になり、加熱すると架橋する材料を含めて、他の材料も使用することができる。
【００５９】
架橋した場合に硬化するＰＭＭＡのような、流動性で架橋することができる材料を使用することができるが、硬化しないで、架橋した場合に弾性を持ったり、ゲル状になったりする他の材料も使用することができる。本明細書においては、「架橋」という用語は、状態が変化し、相転移を起こし、または硬化するこれら材料の中の任意のもの、例えば、化学、照射、相転移等の任意のプロセスによるゲルまたは他の変化した形のものを意味する。
【００６０】
再び、図１について説明すると、２つの成分からなるポリマを使用する場合には、２つのバレルを含むシリンジ内の成分ＡおよびＢは、２つの液体を含むことができる。別な方法としては、成分を、粉末または液体または液体と粉末との組合わせとすることもできる。さらに、例えば、３つまたはそれ以上の成分のような、３つまたはそれ以上の成分を使用することもできるが、図１は、２つの成分の実施形態を示す。
【００６１】
例えば、成分の中の１つが粉末であり、他方の成分が液体である場合には、混合デバイスが粉末を液体と混合すると、混合ポリマの重合がスタートする。一方が液体であり、他方が粉末である液体／粉末システムを使用する場合の利点は、２つの液体と比較すると、貯蔵寿命が長くなり、永久保存することができることである。両方とも液体である、ある種の２つの成分からなるポリマは、ある貯蔵寿命を持ち、そのため、これら液体は混合する前に、自然にゲル状になったり、または重合を開始する場合がある。一方が粉末であってもよい少なくとも２つの成分からなるシステムを使用する本発明は、このようなゲル化および重合は起こらないので、貯蔵寿命が長くなるか永久保存することができる。好適には、流体は、交差結合をスタートするポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）であることが好ましく、好適には、粉末はフマル酸ポリプロピレン（ＰＰＦ）であることが好ましい。別な方法としては、２つの成分はＰＭＭＡ、または燐酸カルシウムの塩水溶液のような、何か他の２つまたはそれ以上の成分システムを含むことができる。一方が粉末であり、他方が液体である、成分ＡおよびＢのチャンバの直径は、必要な混合比率により異なる場合がある。さらに、両方の成分は、流動性の粒子であってもよい。
【００６２】
粉末／流体供給システムを、本明細書に記載するアンカー７０、ステープル４１または３１Ａの両方と一緒に使用することができ、アンカーまたはファスナー内に注入しないで、外科手術を行う部位に骨セメントまたはポリマを供給するための手段としても使用することができる。従って、本明細書は、２つの成分を混合し、組織内に供給した後で架橋するポリマを供給するための方法を開示している。
【００６３】
図７Ａおよび図７Ｂは、ニードル２４Ａの一例、および組織内に縫合糸だけを固定する際に役に立つ、ニードル２６Ａの先端部を示す。縫合糸は、非流動性の埋設物の形をしている。これらの図面に示すように、ニードル２４Ａの内径は、縫合糸の撚り３１の一方の端部のところの結び目３３が、皮下のニードルの遠い方の先端のところの、直径が大きくなっている部分２４ＢＢに適合するように、段差を持って小さくなっている。図７Ａ参照。その後で、縫合糸の撚り３１の一部が、狭い内径２４ＡＡ内に捕捉され、縫合糸３１は、皮下のニードル内の側部スロット２４ＣＣから延びることになる。図７Ｂ参照。
【００６４】
図７Ｃは、ニードル間を延びる縫合糸ステープル３１Ａを設置するための２本のニードル２４Ａを持つ、図１Ａのツールの変形例である。図７Ｄは、骨または他の組織４２に組織４０を固定している、設置済みの縫合糸ステープル３１Ａを示す。陰の部分４３は、注入し、架橋したポリマを示す。ポリマは架橋すると、正しい位置に縫合糸ステープル３１Ａを固定し、それにより、組織４０を組織４２に固定する。
【００６５】
例えば、図１Ａに示すように、２つのバレルを含むシリンジ・ツールのニードル２４Ａ上に縫合糸がロードされると、外科医は、軟組織および骨を通してニードルを推し進め、流動性を有し架橋可能なポリマを注入する。皮下のニードルの内径２４ＡＡおよび２４ＢＢは、縫合糸の撚り３１の直径より大きいので、流動性ポリマは皮下のニードルを通して流れ、結び目３３の上下で側部スロット２４ＣＣから外へ出る。ポリマは、縫合糸の結び目に対するバリヤを形成するために、網目状の骨の細胞内に流れ込む。ポリマが架橋すると、金属製の皮下ニードル（または、縫合糸ステープルの場合には、複数のニードル）を引き抜くことができる。この場合、治癒するまで、骨の上に軟組織を保持するために、縫合糸と架橋したポリマが後に残る。
【００６６】
図７Ａおよび図７Ｂに示す開示の実施形態の変形例は、結び目を持つ縫合糸の代わりに、例えば、フォーク状の端部を持つニードルにより、組織を貫通し組織内にループを押し込むステップと、縫合糸および架橋可能なポリマを供給する前に、骨の中に孔部を予めドリルで開けるステップとを含む。
【００６７】
図８、図８Ａ、図８Ｂおよび図８Ｃは、本発明の他の実施形態である。骨４２に組織４０を接続するために本発明が使用されている。図２の実施形態の場合のように、リボン縫合糸４４を含む縫合糸ステープル４１Ａが設置される。しかし、このリボン縫合糸４４は、一方の端部だけに、開口部４８を含むスリーブ４６、および穿孔部チップ５０を含む。他方の端部は、スリーブ４６および穿孔部部材５０を持たない。安定化デバイス１００は、２つのフォーク１０２および１０４を持つフォーク状の部材を含み、フォーク１０４はフォーク１０２に対して回転することができる。図に示すように、組織４０は、２つのフォーク１０２および１０４の間に配置されている。縫合糸リボン４４も、組織４０の下で、２つのフォークの間に配置されている。次に、フォーク１０２と１０４との間に、組織４０と縫合糸リボン４４の自由端部が固定された状態で、ツール１００が、組織４２の上の組織４２に組織４０が固定される部位に配置される。符号１０６で概略示す押しツールは、スリーブ４６を係合させることにより、リボン縫合糸４４に固定される。押しツール１０６は、ニードル２４が挿入される孔部を含む。押しツールは、組織４０を通して、縫合糸４４を通して、骨組織４２に強制的に挿入される。図８Ａに示すように、骨へスリーブ４６の先端部５０を押し込むことにより、組織４０が骨に固定されると、図１のツールが、架橋可能なポリマをスリーブ４６内に供給し、上記ポリマは、図８Ａに示すように、分配パターン内の開口部４８から排出される。そのため、組織は、図８Ａ内の符号１１０が示すように、リボン縫合糸４４のループの間に固定される。図８Ａはその断面図であり、図８Ｂはその斜視図である。
【００６８】
図８Ｃは、図８、図８Ａおよび図８Ｂに示すデバイスを使用するために、使用することができるステップを示す。図８Ｃに示すように、ステップＩにおいては、スリーブ４６を含むリボン縫合糸４４が、リボン縫合糸４４の自由端部が、フォーク１０２および１０４の間に配置された状態で、ツール１００の軸に沿って配置される。フォーク１０２および１０４は、部材１０２および１０４を相互に固定するために、スプリングの圧力を使用することができる。ステップＩＩのところで示すように、フォーク１０２および１０４は開き、組織４０がその間に挿入される。次に、２つのフォーク１０２および１０４は閉じられ、それにより、その間にリボン縫合糸４４および組織４０が固定される。ステップＩＶに示すように、スリーブ４６が、ツール１００の縦軸に垂直に配置され、次に、組織４０およびツール１０６が、その穿孔部点により組織４０を通して、リボン縫合糸４４の自由端部を通して、図８Ｃに図示していない下に位置する骨４２内に強制的に押し込まれる。次に、組織４２内にスリーブを固定する目的で、組織内にポリマを供給するために、押しツール１０６の孔部内に位置するニードル２４が使用される。
【００６９】
図９は、１回の動作で、固定デバイスおよび流動性ポリマを埋設するためのもう１つのデバイスである。このデバイスは、ポリマを供給するための作動装置を持つハンドル１５０を有する。この作動装置は、符号１５１で示すような作動装置であっても、符号１５２で示す作動装置であっても、または他の作動装置であってもよい。チャンバ１５４内には、１つまたは２つの（またはそれ以上の）成分からなるポリマが入っている。ハンドル１５０は、例えば、骨のような組織に、プレート１６２を固定するために使用される、スクリュー・タイプのアンカー１６０を回すために使用することができる。スクリュー１６０は、ポリマの外部通路用の外部開口部１６４を持つ、内部の縦方向の通路を含む。ハンドル１５０は、ポリマを供給するための通路１６８を持つシャフト１６６を含む。作動装置１５１または１５２により、ポリマは、強制的に通路１６８を通してスクリュー１６０に送られ、開口部１６４から排出される。スクリューを組織内に挿入すると、それにより組織に、例えば、プレート１６２のようなスクリューが固定される。スクリュー１６０は、図５Ａのファスナーに非常によく似ているが、図５Ａのデバイスのシャフト７４上に外部ネジ山が設けられている。
【００７０】
別な方法としては、図９に示すように、ロッド状のデバイス１７０を、ハンドル１５０の端部に設置することができる。ロッド状のデバイス１７０は、ポリマ用の中央孔部および排出孔部１７２を含む。このようなデバイスは、例えば、符号１８０で示すように、骨折した骨を固定するために使用することができる。部材１７０は、折れた部材内に予めドリルで開けた通路を通して挿入され、または組織内に強制的に押し込まれて、組織内に開口部を形成する。次に、ポリマが、ロッド状部材１７０内の孔部を通して強制的に供給される。ポリマは開口部１７２を通して排出され、ロッドを骨折した骨に固定し、そのため骨折部が固定される。ポリマが硬化すると、骨折部が固定され、次に、骨が成長できるようになり骨折部が治癒する。部材１７０は、固定を助けるために、適当な縦溝、鋸歯状突起を持つことができる。
【００７１】
図９に示すように、スクリュー・タイプのデバイスを使用する場合には、ハンドル１５０は、ネジ回しのように使用される。スクリュー１６０は、組織内にネジ込まれる。代わりに、ロッド１７０を使用する場合には、ツールは、骨折部にロッド１７０を強制的に押し込むために使用される。ロッド用に骨折部に予めドリルで孔部を開けることもできるし、予めドリルで孔部を開けないで、組織内にロッドを強制的に押し込むこともできる。
【００７２】
特定の実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、当業者であれば多くの他の変更、修正および他の使用方法を容易に思い付くことができるだろう。それ故、本発明は、本明細書内の特定の開示により制限されるのではなく、添付の特許請求の範囲によってだけ特定される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  取り外すことができるように取り付けられている固定部材を備える、本発明の設置用ツールの好適な実施形態の側面図である。
【図１Ｂ】  図１Ａの本発明の遠端部の側面図である。
【図１Ｃ】  流動性の材料の供給中の、図１Ａの本発明の遠端部の側面図である。
【図２】  ツールに取り外すことができるように取り付けられている部材の好適な実施形態を示す、図１の本発明の遠端部の拡大図である。
【図３】  部材が媒体内に挿入され、流動性材料が部材を通して媒体内に供給された状態の、図２の本発明を示す。
【図３Ａ】  図２の実施形態の１つの製造方法の平面図である。
【図３Ｂ】  図２の実施形態の１つの製造方法の側面図である。
図２の実施形態の１つの製造方法の平面図および側面図である。
【図４】  固い媒体内に挿入した図２の部材の側面図である。
【図４Ａ】  図４のデバイスの設置の際に役に立つツールである。
【図４Ｂ】  図４のデバイスの斜視図である。
【図５Ａ】  設置用ツールを備えていないファスナーのある実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】  図５Ａのデバイスの平面図である。
【図５Ｃ】  図５Ａのデバイスの底面図である。
【図５Ｄ】  ２つの組織を一緒に固定している、図５Ａのファスナーの部分断面図である。
【図６】  流動性の材料がデバイス内におよびデバイスを通して供給された場合の、図５Ａのデバイスの断面図である。
【図７Ａ】  縫合糸を固定するのに役に立つ、図１のツールの変形例の遠端部の側面図である。
【図７Ｂ】  縫合糸を固定するのに役に立つ、図１のツールの変形例の遠端部の断面図である。
【図７Ｃ】  縫合糸ステープルを供給するように修正した、図７Ａおよび図７Ｂに示すニードル遠端部を有する、図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃのデバイスである。
【図７Ｄ】  設置した状態の縫合糸ステープルである。
【図８】  本発明の第１の組織部材を第２の組織部材に固定するためのもう１つのデバイスを示す図である。
【図８Ａ】  本発明の第１の組織部材を第２の組織部材に固定するためのもう１つのデバイスを示す図である。
【図８Ｂ】  本発明の第１の組織部材を第２の組織部材に固定するためのもう１つのデバイスを示す図である。
【図８Ｃ】  本発明の第１の組織部材を第２の組織部材に固定するためのもう１つのデバイスを示す図である。
【図９】  流動性のポリマを含む固定デバイスを挿入し、固定するためのもう１つのツールである。
【符号の説明】
１０…シリンジ；  １２，１４…チャンバ；  １６…プリチャンバ；  １８…定置型混合チャンバ；  ２０…混合バッフル；  ２２…ダブル・プランジャ；  ２４，２４Ａ…ニードル；  ２４ＡＡ…内径；  ２４ＢＢ…部分；  ２６…開口部；  ２７…マレット；  ２８…ハンドル；  ３０…トリガ；  ３１…撚り；  ３１Ａ…縫合糸ステープル；  ３２…レバー；  ３３…結び目；  ３４…軸；  ３６…タイマー；  ３８…エア・ベント；  ４０…軟組織；  ４１…ステープル；  ４２…骨（組織）；  ４３…硬化ポリマ；  ４４…縫合糸（縫合糸リボン）；  ４６…スリーブ；  ４８…開口部；  ５０…穿孔部素子（穿孔部チップ）；  ５０Ａ…基準アイテム；  ５０Ｂ…縫合糸フック；  ５２，６６，６８，７９…孔部；  ５９…挿入モールド；  ６０…ドリル・ガイド；  ６２，６４…ガイド；  ７０…ファスナー（埋設物，リベット）；  ７２…頭部；  ７４…シャフト；  ７６…排出孔部；  ７８…ファスナー；  ８４…かえし；  ８６…凹部；  ８８…光ファイバ・ケーブル；  １００…安定化デバイス；  １０２，１０４…フォーク；  １０６…押しツール；  １５０…ハンドル；  １５１，１５２…作動装置；  １５４…チャンバ；  １６０…スクリュー；  １６２…プレート；  １６４…外部開口部；  １６６…シャフト；  １６８…通路；  １７０…ロッド状デバイス；  １７２…排出孔部
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４】
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【図４Ｂ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図５Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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