(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部流量計を備えている医療機械と共に使用されるように意図された蠕動ポンプを校正する方法にして、前記蠕動ポンプが取替え可能なポンプセグメントと流体をポンプセグメントを通して前進させるための推進装置とを含む方法において、
前記ポンプセグメントが前記蠕動ポンプの所定位置に配置されているときに前記ポンプセグメントに流体を導入し、
前記推進装置を実質的に一定の回転速度として前記流体を前記蠕動ポンプにより圧送し、
前記ポンプセグメントに対する少なくとも一つの調節された入口圧力を得てその圧力を測定し、
少なくとも一つの校正組値を得るために、前記の少なくとも一つの調節された入口圧力を得ている間に、医療機械の前記内部流量計により前記ポンプセグメントを通る流体の流量を測定することを特徴とする方法。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の方法にして、データシートから得ることができる一つの校正組値を含む少なくとも三つの校正組値を得て、
前記一定の回転速度における流体の流量と入口圧力との間の関係に関する前記校正組値から校正曲線を計算し、
実際の入口圧力および推進装置の実際の回転速度に基づいて前記校正曲線から実際の流体の流量を決定することを特徴とする方法。
【請求項３】
請求の範囲第１項または第２項に記載の方法にして、データシートから得られた標準値による補償により、または少なくとも15分、好ましくは、少なくとも30分の時間間隔の経過後に校正を行うことにより、校正曲線をその時間依存性に関して補償することを特徴とする方法。
【請求項４】
請求の範囲第１項、第２項または第３項に記載の方法にして、医療機械の前記内部流量計から前記流体流量を得るために、前記の調節された入口圧力において、蠕動ポンプの出口から流体の流れを医療機械中に導入することを特徴とする方法。
【請求項５】
請求の範囲第１項、第２項または第３項に記載の方法にして、前記の調節された入口圧力において前記医療機械の出口から前記ポンプセグメントの入口への流れを得て、前記入口の流量を前記医療機械の前記内部流量計により測定することを特徴とする方法。
【請求項６】
請求の範囲第５項に記載の方法にして、前記医療機械の内部ポンプから前記の調節された入口圧力を得て、前記内部ポンプが前記入口圧力を提供するように作動することを特徴とする方法。
【請求項７】
請求の範囲第４項または第５項に記載の方法にして、調節可能な絞り弁により前記の調節された入口圧力を得ることを特徴とする方法。
【請求項８】
請求の範囲第１項から第７項までのいずれか一項に記載の方法にして、前記医療機械が透析機械であることを特徴とする方法。
【請求項９】
内部流量計と蠕動ポンプとを備え、該蠕動ポンプが取替え可能なポンプセグメントと流体をポンプセグメントを通して前進させるための推進装置とを有している、請求の範囲第１項から第８項までのいずれか一項に記載の方法を行うための医療機械において、
ポンプセグメントの入口を溶液源と接続するための第１ホース（42）と、
ポンプセグメントの出口を廃棄部と接続するための第２ホース（43）と、
前記推進装置（39）を実質的に一定の回転速度として前記蠕動ポンプにより流体を圧送する間に前記ポンプセグメント（36）への少なくとも一つの調節された入口圧力を得てその圧力を測定する装置（20,23,16）と、
前記内部流量計により前記の調節された入口圧力を得ている間に前記ポンプセグメントを通る流体の流量を測定する装置（18,19）とを有することを特徴とする医療機械。
【請求項１０】
請求の範囲第９項に記載の医療機械にして、
入口圧力および流体の流量の測定値の組から校正曲線を計算するための計算装置（25）と、
実際の入口圧力および推進装置の実際の回転速度に基づいて前記校正曲線から実際の流体の流量を決定するための決定装置（25）とを有することを特徴とする医療機械。
【請求項１１】
請求の範囲第９項または第10項に記載の医療機械にして、前記第２ホース（43）が、前記流体流量計（18,19）に通じ、さらに廃棄部に通じている医療機械の入口（15）と接続されていることを特徴とする医療機械。
【請求項１２】
請求の範囲第９項または第10項に記載の医療機械にして、前記第１ホース（42）が医療機械の出口（15）と接続され、かつ出口の流量が前記内部流量計（18,19）により測定されることを特徴とする医療機械。
【請求項１３】
請求の範囲第９項から第12項までのいずれか一項に記載の医療機械にして、ポンプセグメントの入口または前記第１ホースが、ポンプセグメントへの入口圧力を前記の調節された入口圧力に調節するための調節可能な絞り弁（23）を備えていることを特徴とする医療機械。
【請求項１４】
請求の範囲第12項に記載の医療機械にして、前記医療機械が前記出口（15）における圧力を調節するための装置（20,21）を備え、それによりポンプセグメントの入口への圧力が調節されることを特徴とする医療機械。
【請求項１５】
請求の範囲第９項から第14項までのいずれか一項に記載の医療機械にして、前記医療機械が透析機械であることを特徴とする医療機械。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は蠕動ポンプに使用されるポンプセグメントを校正する方法とこの方法を実施するために適した装置に関する。
本発明は医療分野で使用され、かつ特に血液透析、血液濾過透析および血液濾過に関連して使用されるように意図されている。しかしながら、当業者には、本発明が多くのその他の適用分野を有し、例えば、一般に、透析に使用されることが明らかである。
従来技術
蠕動ポンプから得られる流量が多くの要素、例えば、ポンプ速度、ポンプセグメントの弾性および直径ならびにポンプの上流側および下流側の圧力により左右されることがよく知られている。
このような蠕動ポンプが透析機械、例えば、蠕動ポンプを含むGAMBRO  AK100と共に使用されるときに、蠕動ポンプを通る流量はポンプの回転速度に比例するものとして計算される。流量を得るためには、主として使用されるポンプセグメントの内径により左右される校正係数（calibration  factor）を回転速度に乗ずる。このために、透析機械の表示装置に表示される流量には実質的な誤差が発生することがある。このことは、ポンプの上流側の圧力が非常に低くなることがある大きい流量の場合に特にあてはまる。
上記の透析機械、GAMBRO  AK  100においては、標準型である圧力モニタ装置に代えて、蠕動ポンプの上流側に隣接して圧力計を設けることがある。
GAMBRO  AK  100透析機械は、さらに安全カップリングを備えている。この安全カップリングには、モニタ中の透析流体回路のクリーニングの間に透析流体管が接続される。以下の説明から明らかであるように、この安全カップリングは本発明を実施するときに有利に使用することができる。このような安全カップリングの例は、米国特許第4,122,010号および第4,728,496号明細書に記載されている。さらに、米国特許第4,762,618号明細書には、本発明による装置に含めることができるさらに別の構成が記載されている。
国際公開WO91/09229号明細書には、ポンプ作用がある時間間隔後に管の外径に依存して調節される蠕動ポンプが開示されている。モータの速度はほぼ一定の流量の注入を維持するために調節される。
透析機械GAMBRO  AK  100の蠕動ポンプは、各々の処理において交換される１組の管内に含められたポンプセグメントを備えている。一回の処理の間に、患者は管状の針（fistula  needle）により１組の管と接続される。患者の血液が体外回路の中に取り出され、そして蠕動ポンプのポンプセグメントに送られる。
このような１組の管は安価なPVC材料で製造されている。従って、ポンプセグメントの直径は製造交差のためにかなり変化することがある。そのうえ、同じ外径を有するポンプセグメントは壁部の厚さが異なるために異なる内径を有することがありうる。さらに、同じ内径を有するポンプセグメントは異なる内面の荒さ、またはその他の寸法の変化のために異なる流れ抵抗を有することがありうる。
ポンプセグメントが異なる特性を有することを考慮して、使用される各々の新しいポンプセグメントのために蠕動ポンプを校正することが必要である。これは蠕動ポンプを各々の処理のために再校正することが必要であることを意味している。
各々の処理前に、１組の管および透析器が殺菌したプライミング溶液によりプライミングされる。透析溶液と接続される透析器の部分は通常の透析溶液によりプライミングされ、透析器を試験するために経膜的な圧力が供給される。
発明の開示
本発明によれば、内部流量計を備えている医療機械と共に使用されるように意図された蠕動ポンプを校正する方法が提供される。この蠕動ポンプは、取替え可能なポンプセグメントと、流体または液体をポンプセグメントを通して前進させるための推進装置とを含む。本発明によれば、この方法はポンプセグメントが前記蠕動ポンプの所定位置に配置されているときに流体を前記ポンプセグメントに導入し、前記推進装置の一定の回転速度において前記流体を前記蠕動ポンプにより圧送し、前記ポンプセグメントに対する少なくとも一つの調節された入口圧力を得てその圧力を測定し、そして少なくとも一つの校正組値（calibration  pair  values）を得るために、前記の調節された入口圧力を得ている間に、医療機械の前記内部流量計により前記ポンプセグメントを通る流体の流量を測定することを含む。少なくとも三つの校正組値が得られ、校正曲線が前記の一定の回転速度における流体の流量と入口圧力との間の関係に関する校正組値から計算され、実際の流体の流量が実際の入口圧力および推進装置の実際の回転速度に基づいて前記校正曲線から得られることが好ましい。
本発明の一実施例によれば、医療機械の前記内部流体流量計からの前記流体流量を得るために、前記の少なくとも一つの調節された入口圧力の間に蠕動ポンプの出口から流体流量が医療機械中に導入される。調節可能な絞り弁が前記の調節された入口圧力を供給する。
別の一実施例においては、前記ポンプセグメントの入口の流量が前記医療機械の出口から得られ、前記入口の流量は前記医療機械の前記内部流量計により測定される。この場合には、調節された入口圧力が前記医療機械の内部のポンプから得られ、前記内部ポンプは前記入口圧力を提供するように運転される。別の態様においては、前記入口圧力は前記の調節可能な絞り弁により提供される。
前記医療機械は少なくとも１個の内部流体流量計を備えている透析機械であることが好ましい。
また、ポンプセグメントを通る流量は処理の開始時から計算される時間にわたって変化する。この時間が測定され、そして実際の決定された流体の流量が時間に対して補償される。別の態様においては、校正はある時間の経過後に、例えば、15分よりも長い時間経過後に、好ましくは、30分よりも長い時間経過後に行われる。
また、本発明はこの方法を実施するための医療機械に関する。
【図面の簡単な説明】
第１図はプライミング用に適した透析機械の略図、
第２図は五つの異なるブランドのポンプセグメントに対する校正曲解を示した線図、
第３図は上記と同一のポンプセグメントと時間との関係を示した線図、
第４図は第１図と類似の略図で、本発明の第１実施例を示す図、
第５図は第４図と類似の略図で、本発明の第２実施例を示す図、
第６図は第４図と類似の略図で、本発明の第３実施例を示す図、
第７図は第４図と類似の略図で、本発明の第４実施例を示す図、
第８図は第７図と類似の略図で、本発明の第５実施例を示す図、
第９図は第８図と類似の略図で、本発明の第６実施例を示す図である。
図面の詳細な説明
第１図はプライミング（透析準備作業）の目的のために透析処置の開始前に組立てられた１組の管と透析器とを備えている透析機械の略図である。
この透析機械は血液透析のために意図されたGAMBRO  AK100とすることができる。本発明を理解するために必要な部分および細部のみを第１図に示してある。
透析機械１は吸込ポンプ（inlet  pump）20に通じる透明溶液の入口31を備えている。その後、透析溶液は流体の流量を測定するための流量計19を通過する。透析溶液は流量計19から透析液出口32を通して吐出される。
透析溶液は透析液出口32から以下にさらに詳細に説明するように透析器２を通過し、戻り液入口（return  inlet）33に戻る。透析溶液は戻り液入口33から第２流量計18およびポンプ21を通過して、廃液出口34に至る。使用済の透析溶液は廃棄物出口34を通って廃棄される。
透析器２は二つの区画室を含み、第１区画室３は血液を含むように意図され、かつ第２区画室４は透析溶液を含むように意図されている。第２区画室４は１個の入口７と１個の出口８とを有している。入口７および出口８はホース５および６を介して透析液出口32および戻り液入口33と接続されている。第１区画室３は１個の入口11と１個の出口12とを有している。入口11および出口12は針35および37に終端した１組の管14を経て患者と接続される。
１組の管14は針35をポンプセグメント36の入口と接続する第１ホース42を備え、ポンプセグメント36の出口は第２ホース43を介して透析器２の入口11と接続されている。透析器２の出口12は滴下室（drip  chamber）38と接続され、かつさらに第３ホース44を介して針37と接続されている。滴下室38は空気が患者に送出されないことを保証するように意図されている。
１組の管と透析器とを備えている透析機械を使用する前に、各部分をプライミングすることが必要である。プライミングは次の方法で行われる。
血液吸込針（blood  inlet  needle）35は殺菌したプライミング溶液を含む容器40と接続される。このプライミング溶液は、針35、血液管状ホース42、ポンプセグメント36、ホース43、入口11、透析器２の第１区画室３、出口12、滴下室38および患者用の針37を経て廃棄41される。同時に、透析溶液は透析溶液入口31、ポンプ20、流動計19、出口32、ホース５、入口７を経て透析器２の第２区画室４に送られ、そして、透析器２の第２区画室４から出口８、ホース６、入口33、流量計18、ポンプ21、廃液出口34を経て廃棄41される。ポンプ20および21は、通常、低い圧力または負の圧力が第２区画内４内に生じ、それにより透析器２の第１区画室３と第２区画室４との間の膜に経膜的な圧力を発生するように作動する。この経膜的な圧力は第１区画室３から第２区画室４への膜を通しての限外濾過の流れを発生する。従って、透析器２の出口８を通る出口流量は入口７を通る入口流量よりも大きい。これらの流量の間の差は流量計18および19により測定される。
すべての空気が透析器から脱出するまで透析器２が傾けられかつ動かされる。同時に、透析器２またはその接続部内のいかなる自由な粒子も流体の流れにより除去される。
プライミングの後、針35および37は殺菌した針と取り替えられて、１組の管、蠕動ポンプおよび透析器を通して体外回路中に患者の血液を取り出すために患者と接続される。
従来技術によれば、体外回路を通る血液の流量は、校正係数に蠕動ポンプ13のロータ39の回転速度を乗じた値として計算される。校正係数はポンプセグメント36の内径に基づいて決定される。
このようにして得られた血液の流量には、かなりの圧力差が蠕動ポンプにおいて発生する程に蠕動ポンプの内圧が低い場合には、誤差が発生する。蠕動ポンプの分野では、ポンプセグメントの入口における圧力を考慮に入れ、計算された流量を測定された圧力に依存させることが知られている（例えば、デンマーク特許出願第74−4853号明細書（サンドス  エー．ジー）を参照されたい）。しかしながら、PVCポンプセグメントの製造公差のために、新しい処置が開始される都度、ポンプセグメントを校正することが必要である。
本発明によれば、このような校正は透析機械（または流量計を備えているその他の医療機械）の内部の装置を使用することにより行われる。
第２図は五つの異なるブランドのポンプセグメントを通る、垂直軸に示されている流量が一定のポンプ速度におけるポンプの上流側の、水平軸に示されている圧力に著しく依存する態様を示している。毎分21回転の一定のポンプ速度であっても、流量はポンプの上流側の圧力の低下と共に著しく低下する。例えば、狭すぎる針が選択されるか、或いは、針および／または血液管が患者とポンプとの間である態様で閉塞された場合には、ポンプの上流側に大きい負圧が発生することがある。この現象が起きる一つの理由は、ポンプロールが通過した後にも負圧がポンプセグメントを押圧する傾向を生ずることに起因している。この作用は、ポンプセグメントが大きい壁厚を有しかつ弾性材料が使用されれば、勿論、減少する。
第３図は上記と同一のポンプセグメントを通る流体の流量が時間に依存している態様を示している。この図は、また、五つの異なるブランドのポンプセグメントにおいてポンプ効率が時間と共に変化する態様を示す。
透析機械の内部の流体流量計を使用して蠕動ポンプセグメントを校正する一つの方法を第４図に示してある。この第１実施例においては、透析器２が、第１図と比較すると、取り外されており、かつホース５および６が圧力モニタ10を含む安全バイパス回路９と接続されている。この透析機械は、ある機械の操作をホース５および６が前記バイパス回路９と接続されているときのみに行うことができるようになっている。このような操作は、例えば、機械の殺菌およびクリーニングであり、かつ本発明の第１実施例による蠕動ポンプの校正である。
バイパス回路９は第２入口コネクタ15を含む。第２入口コネクタ15は透析機械に配置することができ、または第４図に示すようにホース５またはホース６に設けられたＴ字型コネクタとすることができる。コネクタ15は蠕動ポンプの出口と接続されている。
ポンプセグメント36の入口は、第１図について説明したような殺菌したプライミング溶液を含むバッグまたは容器40と接続されている。
ポンプセグメント36は透析機械の内部に配置された圧力計と接続するためのコネクタ16を備えている。従って、蠕動ポンプの入口圧力は内部圧力計により測定することができる。測定された圧力は制御および／またはモニタ回路25に送られる。また、モニタ回路25は蠕動ポンプ13のロータ速度用の入口を含む。
透析機械は、ある透析液のプライミング用の流れが入口31、ポンプ20、流体流量計19、透析液出口32、バイパス回路９、戻り液入口33、流体流量計18、ポンプ21を通過して廃液出口34に送られるように作動する。ポンプ20および21は、正規の運転の間の蠕動ポンプ13のための正規の出口圧力に相当する所定の圧力、例えば、約200mmHgの正圧を提供するように駆動される。
蠕動ポンプはある一定の回転速度で運転され、それにより殺菌した溶液が容器40からポンプセグメント36を通してコネクタ15にポンプにより圧送され、その後、流体流量計18を通過して廃液出口34に送られる。この透析機械は流体流量計19と流体流量計18との間の流体の流量の差を測定し、そしてこの差は蠕動ポンプ13からの追加の流量（addition）である。同時に、ポンプセグメント36の入口における圧力が測定される。
測定された１組の値が計算回路25に記憶される。計算回路25は、通常、透析機械のコンピュータである。その後、入口圧力が変更され、そして流体の流量および入口圧力の測定値の新しい組が記憶される。この手順は測定値の十分な数の組が得られるまで繰り返される。このコンピュータは校正曲線を計算する。その後、この校正曲線は透析機械のその後の運転の間の実際の流体の流量を決定するために使用される。
異なる入口圧力を異なる方法により得ることができる。従って、容器40の高さ方向の位置を変更することができ、それにより矢印24で示したような異なる入口圧力を得ることができる。通常、負圧を有することが望ましいが、容器40を過度に低くすることはできない。入口圧力のさらに便利な調節を行うために、第４図に示すように、調節可能な絞り弁23が使用される。絞り弁23が医療機械に配置され、かつその医療機械により制御されることが好ましい。別の態様においては、絞り弁を入口ホース42に配置し、それにより絞り弁を手動または自動的に調節することができる。
第１実施例による方法は、透析器が接続されていないときに透析機械の最初の充填と関連して使用することができる。
第５図に示した第２実施例においては、第１図に示されかつそれを参照して説明した透析器のプライミングの間に校正が行われる。しかしながら、透析器12からの出口は廃液部41と接続されておらず、戻り液入口33と隣接した透析機械の入口コネクタ15と接続されている。コネクタ15は、第５図においては、ホース６のＴ字形コネクタとして示してある。
第２実施例の操作は第１実施例の操作と同じであるが、蠕動ポンプの校正と組み合わされたプライミングの後に透析器２の使用準備が完了するという利点を有している。
また、蠕動ポンプを校正するために、透析機械からの透析溶液を使用することができる。本発明の第３実施例を第６図に示してある。この実施例は第４図による実施例と類似しているが、蠕動ポンプの入口はＴ字形コネクタ15と接続されている。蠕動ポンプからの出口は廃棄物溜め41と接続されている。
この第３実施例においては、透析機械のポンプ20および21は、バイパス回路９においてある負の圧力を与えるように駆動され、バイパス回路９には、蠕動ポンプの入口が接続されている。蠕動ポンプが始動され、透析液の流れから流体の流れを取り出す。従って、流体流量計18は流体流量計19よりも低い流体流量を示し、その流量の差が蠕動ポンプへの流体流量である。ポンプ20とポンプ21との間の圧力が蠕動ポンプの入口圧力と等しい。従って、透析機械のコンピュータには校正曲線を得るための流体の流量および入口圧力の１組の値が送られる。
この実施例においては、全体の校正曲線を得るために、小さい正圧から実質的な負の圧力まで連続的に入口圧力を調節することができる。校正手順は校正曲線のいくつかの組を得るために蠕動ポンプのロータのいくつかの回転速度に対して繰り返すことができる。
別の態様においては、負圧を前述したような調節可能な絞り弁23により得ることができ、かつ調節することができる。
第７図は校正が第５図に示すように透析器のプライミングの間に、しかも第６図の方法を使用して行われる本発明の第４実施例を示す。
透析液が完全に殺菌されていることを保証できなければ、その後ポンプセグメントが殺菌されていなければならない体外回路内に血液を送るために使用されるので、蠕動ポンプを校正するために透析液を使用することができなくなる可能性がある。
しかしながら、ある透析機械は、後注入または前注入（preinfusion）のいずれかの血液濾過または血液濾過透析の間に注入のために使用される殺菌した濾過溶液のための出口を有している。このような透析機械は、例えば、GAMBRO  AK100  ULTRAである。
第８図に示した本発明の第５実施例によれば、プライミングおよび校正のために使用される透析溶液が先ず殺菌したフィルタに通される。透析溶液が入口31を通り、ポンプ20および流体流量計19を通過して殺菌したフィルタ45に送られる。フィルタ45は、中空の繊維フィルタ、またはバクテリアおよびエンドトキシンが膜を通過することを防止すると同時に低分子量を有する溶質を通過させることができる膜を有する任意のその他のフィルタとすることができる。
濾過された透析溶液が殺菌溶液の出口46を通して放出され、通常、滴下室の注入口に添加される。前注入は殺菌した濾過透析溶液を入口11に隣接した位置に添加することにより行われる。
本発明の第５実施例は透析器２をプライミングしかつ蠕動ポンプを校正するために殺菌した濾過溶液を使用することを含む。この第５実施例は第８図に示してあり、かつすべての不可欠な事項において第７図に示した第４実施例と合致しているが、殺菌したフィルタ45が加えられている。この実施例の操作は上記の説明から明らかであろう。
本発明の第６実施例は第９図に示してあり、かつ血液濾過のために使用される透析器２′、いわゆる、血液濾過器（hemofilter）を備えている。このような血液濾過器には透析溶液のための入口７が設けられておらず、そして限外濾過液が血液から出口８′を通して取り出される。限外濾過液は、前述したような殺菌した濾過溶液出口46からの代替溶液（substitution  solution）の添加により補償される。前記血液濾過器は殺菌した濾過溶液出口46からの透析溶液によりプライミングされる。第６実施例によれば、血液濾過器２′からの出口12は蠕動ポンプの入口と接続されている。従って、流量計19と流量計18との間の流量の差は蠕動ポンプを通る流体の量である。ポンプ20により、ポンプセグメントの入口圧力を調節することができる。ポンプ21は経膜的な圧力を制御する。別の態様では、絞り弁23が入口圧力を調節することができる。その他の操作は既述の説明から明らかである。
ある型式の透析、例えば、単一の針による透析の間に、血液濾過の間に代替溶液を注入するために、第２蠕動ポンプがこのような目的のために使用される。このような第２ポンプは上記の方法と同じ方法で校正することができる。
容器40内に収容されたプライミング溶液または透析機械からの透析溶液を使用すると同時に蠕動ポンプが本発明により校正されることに留意すべきである。通常、血液はこのような溶液よりもはるかに粘性が高いことに留意すべきである。しかしながら、異なる入口圧力による変化がポンプセグメントが各ポンプ行程の後に円形に戻らないという事実を主として依存しているので、校正曲線は、非圧縮性になると同時にポンプで吐出される流体とは本質的に無関係である。従って、校正曲線は主としてポンプセグメント本体の材料の特性および寸法により左右される。
校正曲線が第３図に示しかつ同図を参照して説明したように時間と共に変化することに留意すべきである。このような依存性は主として材料の疲労によるものと考えられている。また、大部分のプラスチック材料の弾性が温度に非常に依存していることが知られている。従って、校正を37℃に近い温度で行うことが好ましい。
このような温度は第６図、第７図および第８図による実施例において容易に達成される。第４図および第５図による実施例においては、このような温度は容器40内のプライミング溶液を加熱することにより得ることができる。
校正曲線を得るためには、校正組値が医療機械に記憶された既知の校正曲線と比較され、そして最も正しい校正曲線が選択される。正しい曲線を選択するためには、２組の値を有していれば十分である。測定値が好まれるかもしれないが、校正組値の一つはポンプセグメントの実際の型式に対して製造者が定めることができる。
一般に、校正曲線は第２次曲線（second  degree  curve）であり、かつ校正曲線の近似値を三つの異なる組値を使用することにより得ることができる（組値の一つは製造者により与えることができる）。
正しい校正曲線を得る確率を増すために同じ入力圧力に対するいくつかの測定された組値を得てそれらの平均値を計算することができる。最後に、第６図について説明したように、入口圧力を連続して調節して対応した流体の流量を測定することにより一つの校正曲線または校正曲線の組を得ることができる。さらにその他の実施例は当業者に明らかであろう。
また、流体の流量の時間に対する依存性についても考慮に入れられる。このような調節は使用される実際のポンプセグメントに特性の相違に依存するところは少なく、ポンプセグメントの実際のブランドに対してより一定であり、そのうえ、どちらかと言えば、小さく、例えば、約５％よりも小さい。従って、データシートから得られた値をこのような補償のために使用することができる。
第３図から流体の流量の減少が約60分後に得られ、かつある型式についてはより早く、例えば、30分後に得られることが明らかである。流量の減少が例えば15分後、30分後または60分後に実質的に起きた後に校正を行うことにより、時間に関する依存症を無視することができる。
医療機械の運転中の蠕動ポンプを通る実際の流体の流量は蠕動ポンプの入口圧力および回転速度を測定することにより得られる。校正曲線から実際の流体の流量を決定することができる。このような実際の流量は医療機械の表示装置上に示すことができる。別の態様においては、前記の実際の流量は所望の流体の流量を得るために蠕動ポンプを調節するようになっている制御装置に送ることができる。その他の可能性は当業者に明らかである。
前述したように、本発明は特に透析に使用されるように意図されている。ある透析機械、例えば、GAMBRO  AK100は磁界を使用することにより流体の流量を直接に測定しかつ前記磁界の影響を受けた流体の流量の電気特性を測定する内部流体流量計を有している。その他の透析機械は流体の流量を測定するためにその他の物理特性を使用するその他の型式の流体流量計を有している。さらにその他の透析機械は流体の流量を測定しかつ同時に流体をポンプで圧送し、すなわち、圧力を発生する定容積型ポンプを有している。すべてのこのような型式の「流量計」は本発明の請求の範囲の定義の範囲内にあるように意図されている。
本発明は、勿論、上記の実施例に限定されるものではなく、添付した請求の範囲内で変更することができる。上記の実施例の特徴および特性の異なる組合わせを使用することができる。透析機械が通常図面に略図で示した構成部分に加えて多数の構成部分を含んでいることを認識すべきである。そのうえ、上記の要素に加えてさらに別の作動要素を考慮に入れることができる。また、例えば、圧力計16と安全カップリング９との間の高さの差を考慮に入れることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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