(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
セルロース重合体及びラクトース並びに任意に可塑剤を含み、ここでそのセルロース重合体及びそのラクトースは、各々組成物の１１−５６重量％である、ここでそのセルロース重合体及びそのラクトースの合計量は、組成物の１００重量％又はそれ以下であり、そしてその可塑剤は、組成物の０−３０重量％である、薬剤、食品、菓子類又は農業用種子をフィルム被覆するためのフィルム被覆懸濁液において有用な乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項２】
その可塑剤が分子量２００−２０，０００のポリエチレングリコール、プロピレングリコールまたはグリセロールである、請求の範囲第１項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項３】
顔料をさらに含む、請求の範囲第１項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項４】
顔料が組成物の５５重量％以下である、請求の範囲第３項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項５】
その可塑剤が組成物の５−２０重量％である、請求の範囲第１項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項６】
ラクトースが組成物の２５−４５重量％である、請求の範囲第１項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項７】
顔料が組成物に対して１５−４０重量％である、請求の範囲第３項記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項８】
セルロース重合体、ラクトース、可塑剤および顔料を含む、薬剤、食品、菓子類又は農業用種子をフィルム被覆するためのフィルム被覆懸濁液において有用な乾燥したフィルム被覆組成物であって、
セルロース重合体は組成物に対して２０−３０重量％であり、
セルロース重合体はヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはヒドロキシプロピルピルセルロースであり、
ラクトースは組成物の２５−４５重量％であり、
可塑剤は組成物の５−２０重量％であり、
可塑剤は分子量２００−２０，０００のポリエチレングリコール、プロピレングリコールまたはグリセロールであり、
顔料は組成物の１５−４０重量％であり、そして
顔料はＦＤ＆Ｃレーキ、Ｄ＆Ｃレーキ、二酸化チタン、酸化鉄または天然顔料である、
乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項９】
そのセルロース重合体は、ヒドロキシルプロピルメチルセルロース又はヒドロキシルプロピルセルロースである請求項１記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項１０】
そのセルロース重合体は、その組成物の２０〜３０重量％である請求項１記載の乾燥したフィルム被覆組成物。
【請求項１１】
薬剤、食品、菓子類又は農業用種子をフィルム被覆するためのフィルム被覆懸濁液における請求項１記載の乾燥したフィルム被覆組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．  発明の分野
本発明は、薬剤、食品、菓子類および農産物の水性フィルム被覆分野に関し、そして特に、薬用錠剤、キャンディー、シリアルおよび農業用種子のようなものを被覆するための、セルロース重合体とラクトースとの組み合わせからなる被覆を提供することに関する。
２．  従来技術の説明
フィルム被覆は、材料の薄層を基体に付着させる方法である。薬用錠剤等のような基体をフィルム被覆する２つの目的は、（１）基体の外面を覆う機能的保護遮断層を提供すること、および（２）感じのよい外観を提供することである。
薬剤、食品、菓子および農産物をフィルム被覆する方法には、なべの中でこれらを転がしたり、またはこれらをエアークッションで浮遊させ、被覆懸濁液の噴霧小滴の細かな霧をこれらの上に連続的に噴霧し、小滴をこれらの表面で融合してフィルム被覆を形成する方法等がある。
有機溶剤を含む被覆懸濁液は、これらの溶剤がしばしば引火性であり、しばしば毒性であり、フィルム被覆労働者の健康に害を及ぼすので好ましくない。さらに、噴霧中に放たれる有機溶剤の煙霧を排気ダクト系統から再利用するのに経費がかかり、そしてこれがしばしば法律によって必要とされる。
水をベースにした被覆懸濁液は、有機溶剤をベースにした被覆懸濁液の欠点を避けるのに好ましいものである。しかしながら、水性被覆懸濁液についての大きな問題は、フィルムの基体への付着力が乏しいことである。
発明の概要
薬剤、食品、菓子類、農業用種子等に用いられる乾燥フィルム被覆組成物は、セルロース重合体およびラクトースの乾燥混合物よりなる。任意に、組成物は可塑剤および／または顔料を含んでいてもよい。
薬剤、食品、菓子類、農業用種子等のような基体を被覆する方法は、セルロース重合体およびラクトースを水に混合して水性被覆懸濁液を形成し、この被覆懸濁液を上記基体上に噴霧して基体上にフィルム被覆を形成し、そして基体上のフィルム被覆を乾燥することよりなる。
本発明はまた、被覆された薬用錠剤のような被覆基体、および乾燥フィルム被覆組成物の製造方法、および被覆懸濁液の製造方法を含む。
セルロース重合体の例はヒドロキシプロピルメチルセルロースおよびヒドロキシプロピルセルロースである。
可塑剤の例は、分子量が２００−２０，０００のポリエチレングリコール、プロピレンブリコールまたはグリセロールである。
錠剤、食品、菓子類、農業用種子等を被覆するための被覆分散液の製造にこれまで用いられてきたどのような顔料も使用しうる。例はＦＤ＆ＣおよびＤ＆Ｃレーキ、二酸化チタン、酸化鉄または中性顔料である。
セルロース重合体の量は、乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約１１−約５６重量％の範囲内である。乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約２０−３０重量％の範囲が好ましい。
ラクトースの量は、乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約１１−約５６重量％の範囲内である。乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約２５−４５重量％の範囲が好ましい。
可塑剤の量は、乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の０−約３０重量％の範囲内である。乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約５−約２０重量％の範囲が好ましい。
顔料の量は、乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の０−約５５重量％の範囲内である。乾燥フィルム被覆組成物のおよび水性被覆懸濁液の非水成分の約１５−４０重量％の範囲が好ましい。
本発明の乾燥フィルム被覆組成物の好ましい配合は次の通りである：
0003703481.tif 000002
本発明の以下の実施例はいずれも、水に混合すると、薬用錠剤、食品、菓子類および農業用種子を被覆するのに効果的な水性被覆懸濁液を形成しうる配合物である。種子は、識別のための着色剤の塗布、各種添加剤（例えば、害虫防除剤および接種剤）の付着、取り扱い中の損傷防止および機械的な植え込み装置の使用促進のような各種要件を満たすのに都合よく被覆する。被覆された形には、薬用錠剤、ビタミン錠剤、アスピリン錠剤、カプセル、チューインガムボール、キャンディー、朝食用シリアルおよび農業用種子等がある。
実施例
以下の実施例で本発明を説明する。ここで使用される単位およびパーセントはいずれも重量による。
実施例１
６７．００ｇのヒドロキシプロピルメチルセルロース（ダウ・ケミカル社製造のＭｅｔｈｏｃｅｌ  Ｅ１５）、１００．５０ｇのラクトース、６０．００ｇの二酸化チタンおよび２．５０ｇのインジゴカルミンアルミニウムレーキ１４％を、Ｐ．Ｋ．ブレンダーのような乾燥粉末ブレンダーに入れ、激しく２５分間混合して均質混合物を形成する。次に、２０．００ｇの可塑剤、ポリエチレングリコール４０００（ユニオン・カーバイド社製造のＰＥＧ  ４０００）を均質混合物に加え、そして穏やかに混合する。
任意に、可塑剤を含有する均質混合物を、ホバート遊星形ミキサーのような遊星形ミキサーを使用して粒状にする。乾燥フィルム被覆組成物をミキサーに入れ、そしてミキサーのスイッチを入れた後、少し粘着性のグラニュールが形成するまで、十分な水を徐々に加える。次に、これらのグラニュールを１−２ｍｍふるいに通し、そして水分含有率が５％未満となるまで３０℃のオーブンで乾燥する。次いで、組成物を再び１−２ｍｍふるいに通す。これは無粉塵性の粒状の形ですぐに使用できる。遊星形ミキサーで任意に粒状にしないならば、粉末を例えばハンマーミル（英国ダートフォードのアペックス・マシーナリー社）で微粉砕してもよい。
用いうる粒状化の他の方法は、噴霧粒状化およびローラー圧縮である。
本発明の乾燥フィルム被覆組成物の様々な配合物を示す以下の実施例２−１７で、本発明をさらに説明する。各実施例２−１７において、乾燥フィルム被覆組成物は実施例１の手順を用いて製造する。Ｍｅｔｈｏｃｅｌ  Ｅ１５およびＭｅｔｈｏｃｅｌ  Ｅ５０はダウ・ケミカル社製造のヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である。ＰＥＧ２００、ＰＥＧ４００、ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ８０００およびＰＥＧ２００００はユニオン・カーバイド社製造のポリエチレングリコールである。Ｋｌｕｃｅｓｌ  ＥＦはハーキュリーズ社製造のヒドロキシプロピルセルロースである。
実施例２
0003703481.tif 000003
実施例３
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実施例４
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実施例５
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実施例６
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実施例７
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実施例８
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実施例９
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実施例１０
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実施例１１
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実施例１２
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実施例１３
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実施例１４
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実施例１５
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実施例１６
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実施例１７
0003703481.tif 000018
実施例１８−２０に、本発明の乾燥フィルム被覆組成物の別の配合物の例を示す。
実施例１８
以下の配合の乾燥フィルム被覆組成物を、可塑剤を組成物に配合しない他は実施例１のように製造する。
0003703481.tif 000019
実施例１９
以下の配合の乾燥フィルム被覆組成物を、顔料を組成物に配合しない他は実施例１のように製造する。
0003703481.tif 000020
実施例２０
以下の配合の乾燥フィルム被覆組成物を、可塑剤および顔料を組成物に配合しない他は実施例１のように製造する。
0003703481.tif 000021
実施例１−２０の乾燥フィルム被覆組成物はそれぞれ水に加えると被覆懸濁液を形成する。それぞれ、１７０ｇの乾燥フィルム被覆組成物を８３０ｇの純水に分散させる。これは８３０ｇの純水を、直径が最終懸濁液の深さにほぼ等しい混合容器に入れることによって行うのが好ましい。次に、低剪断ミキサーを水中に下ろし、スイッチを入れる。ミキサーの混合ヘッドは、混合容器の直径の約１／３であり、そして容器の端から混合ヘッドのちょうど上まで渦を生じるのが好ましい。次に、１７０ｇの乾燥フィルム被覆組成物をこれが過剰とならない速度で渦に加える。混合ヘッドの速度および深さを調節して、泡立ちを生じる空気が懸濁液に引き込まれないようにする。懸濁液を４５分間撹拌すると、すぐに噴霧できるものとなる。
次に、本発明の被覆懸濁液を薬用錠剤、ビタミン錠剤、アスピリン錠剤、カプセル、チューインガムボール、キャンディー、朝食用シリアルおよび農業用種子に噴霧し、乾燥する。このようにして製造したフィルム被覆は外観がすぐれ、そして極めてうまく基体に接着する。
本発明のフィルム被覆懸濁液は、被覆組成の全ての乾燥成分を一緒に混合し、次いで乾燥成分混合物を水に分散することによって形成する。
さらに、本発明の被覆懸濁液は噴霧粒状化して、被覆懸濁液を形成したいときに水に再混合しうる可食性フィルム被覆組成物を形成しうる。
被覆組成物にラクトースを含めると、薬剤、食品、菓子類、農業用種子等のような物質へのフィルム被覆の接着性が劇的にかつ予想外に改良される。
本発明の乾燥フィルム被覆組成物を水に加えると、全体の固体含有率が同じ従来の重合体被覆系の粘度よりも低い粘度となる。最終分散液粘度が従来の重合体被覆系と同等の場合、本発明の下では固体含有率がより高い、従って溶剤含有率がより低い被覆分散液を製造しうる。従って、本発明のフィルム被覆懸濁液は高い固体含有率レベルで噴霧しうるので、噴霧時間は従来の系に対してより短くなり、加工時間コストが低くなる。
たいていのセルロース重合体は、基体表面上で乾燥するので、ある程度の粘着性を示す。この粘着性は本発明の配合物にラクトースを含めると減少し、従って加工時間がさらに速まり、これによってコストが低くなる。
ラクトースを本発明の配合物に含めると、フィルム被覆に一般的に用いられる有機顔料および天然着色剤の光安定性が改良される。
ラクトースを配合物に含めると、フィルムの水蒸気の透過性を減少する効果が得られる。