(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内蔵物を収納した内視鏡の内部空間と外気とを選択的に連通させる連通手段により前記内視鏡の内部空間と外気との連通を遮断し、前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させ、前記内視鏡を高温高圧水蒸気下で滅菌する滅菌工程と、
前記滅菌工程により高温高圧水蒸気下で滅菌された前記内視鏡を前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させた状態で、前記内視鏡を乾燥する乾燥工程と、
を具備したことを特徴とするオートクレーブ滅菌処理方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はオートクレーブ滅菌処理方法、更に詳しくは高温高圧水蒸気下で滅菌する滅菌工程部分に特徴のあるオートクレーブ滅菌処理方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことのできる内視鏡が医療分野において広く用いられるようになった。医療用内視鏡の場合、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠になる。
【０００３】
従来では、この消毒滅菌処理はエチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）等のガスや、消毒液に頼っていたが、周知のように滅菌ガス類は猛毒であり、滅菌作業の安全確保の為に滅菌作業は煩雑である。
【０００４】
また、滅菌後に機器に付着したガスを取り除く為のエアレーションに時間がかかる為、滅菌後すぐに使用できないという問題点がある。さらに、ランニングコストが高いという問題点がある。
【０００５】
さらに、消毒液の場合は消毒液の管理が煩雑であり、消毒液の廃棄処理に多大な費用が必要となる欠点がある。
【０００６】
そこで、最近では、煩雑な作業を伴わず、滅菌後にすぐに使用でき、しかもランニングコストの安いオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器では主流になりつつある。オートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ  ＳＴ３７−１９９２があり、この条件はプレバキュームタイプでは滅菌工程１３２゜Ｃ、４分、またグラビティタイプでは滅菌工程１３２゜Ｃ、１０分となっている。
【０００７】
ところが、一般的なプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌を行なう為には、エチレンオキサイドガス滅菌と同様、内視鏡を収容した滅菌室内を減圧する必要があり、内視鏡をそのような低圧環境下に耐えられる構造にする必要がある。その際、内視鏡は一般に薬液浸漬可能とする為に水密構造となっている為、オートクレーブ減圧時に、内視鏡の外装隔壁のなかで最も柔軟な部分、一般には湾曲部の外皮チューブが破裂してしまうという問題がある。
【０００８】
そこで従来、エチレンオキサイドガス滅菌等のガス滅菌を行う際には、一般的な内視鏡では内視鏡内外を連通する弁をライトガイドコネクタ等に設けて減圧時に湾曲部の外皮チューブが破裂するのを防止していた。また、一部の電子スコープの場合、防水キャップを外した状態でエチレンオキサイドガス滅菌等のガス滅菌にかけて、減圧時に湾曲部の外皮チューブが破裂するのを防止していた。
【０００９】
また、実公昭６３−３７９２１号公報に示されるように内視鏡を水密構造の状態で外皮チューブに保護部材を被せることで外皮チューブの破裂を防ぐ方法も考案されている。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、オートクレーブ滅菌の際にこのように内視鏡内外を連通させると、蒸気が内視鏡内部に浸入する為、その蒸気によって内視鏡が早期に劣化するという問題があった。
【００１１】
特に電子スコープの場合、固体撮像素子等の電気部品を有した撮像ユニットが内視鏡内部に配置されたに浸入した蒸気によって破壊され、画像不良が生じるという問題があった。また、電子スコープ、ファイバスコープ共に、内視鏡内部に浸入した蒸気によってレンズ表面に曇りが発生し、視野不良が生じるという問題があった。
【００１２】
また、一般の、レンズ硝材である加工性の良い多成分ガラスは、オートクレーブの蒸気によって劣化する為、内視鏡内部に浸入した蒸気によって硝材自体が劣化し、視野不良を引き起こすという問題もある。
【００１３】
また、実公昭６３−３７９２１号公報に示されるように、内視鏡を水密構造の状態で外皮チューブに保護部材を被せることで外皮チューブの破裂を防いで、水密構造を確保していても、高圧水蒸気は内視鏡内部に浸入し、長時間にわたる水蒸気の暴露や、結露した水に触れつづけることで電子部品の破損・光学部材の劣化や、結露により曇りが発生し、十分な品質を確保することができない。
【００１４】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、湾曲部等の外皮チューブの破裂を防ぐと共に、内視鏡の内部空間に蒸気が浸入しても浸入した蒸気によって内蔵物の機能劣化の生じないオートクレーブ滅菌処理方法を提供することを目的としている。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明によるオートクレーブ滅菌処理方法は、内蔵物を収納した内視鏡の内部空間と外気とを選択的に連通させる連通手段により前記内視鏡の内部空間と外気との連通を遮断し、前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させ、前記内視鏡を高温高圧水蒸気下で滅菌する滅菌工程と、前記滅菌工程により高温高圧水蒸気下で滅菌された前記内視鏡を前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させた状態で、前記内視鏡を乾燥する乾燥工程とを具備している。
【００１６】
本発明のオートクレーブ滅菌処理方法では、前記滅菌工程が前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させ、前記内視鏡を高温高圧水蒸気下で滅菌し、前記乾燥工程が前記滅菌工程により高温高圧水蒸気下で滅菌された前記内視鏡を前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させた状態で、前記内視鏡を乾燥することで、湾曲部等の外皮チューブの破裂を防ぐと共に、内視鏡の内部空間に蒸気が浸入しても浸入した蒸気による内蔵物の機能劣化を防止することを可能とする。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について述べる。
【００１８】
図１ないし図１４は本発明の一実施の形態に係わり、図１はオートクレーブ装置の外観構成を示す構成図、図２は図１のオートクレーブ装置によりオートクレーブ滅菌処理される光学式内視鏡の構成を示す構成図、図３は図１のオートクレーブ装置によりオートクレーブ滅菌処理される電子内視鏡の構成を示す構成図、図４は図１のオートクレーブ装置によるプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌処理工程を示すフローチャート、図５は図１のオートクレーブ装置によるグラビティータイプのオートクレーブ滅菌処理工程を示すフローチャート、図６は図２の光学式内視鏡の接眼部の構成を示す断面図、図７は図２の光学式内視鏡の接眼部の第１の変形例の構成を示す断面図、図８は図２の光学式内視鏡の接眼部の第２の変形例の構成を示す断面図、図９は図２の光学式内視鏡の接眼部の第３の変形例の構成を示す断面図、図１０は図２の光学式内視鏡の接眼部の第４の変形例の構成を示す断面図、図１１は図１０の拡大図、図１２は図１０のカバーガラス及び圧電セラミックの構成を示す構成図、図１３は図２の光学式内視鏡の接眼部の第５の変形例の構成を示す断面図、図１４は図２の光学式内視鏡の先端部の構成を示す断面図である。
【００１９】
図１に示すように、オートクレーブ装置１は、高い圧力及び温度に耐える収納用容器でオートクレーブ装置本体（又はオートクレーブ槽）２が形成され、このオートクレーブ装置本体２の前面に回動自在に設けた扉を開いて内視鏡３等の医療機器を収納することができる。
【００２０】
このオートクレーブ装置本体２内には、この内部の温度を検出する温度センサ５と、内部の湿度を検出する湿度センサ６と、内部の圧力を検出する圧力センサ７とが内蔵され、各出力はＣＰＵ８に入力ポートを介して入力される。このＣＰＵ８の出入力ポートには加熱＆冷却の機能を備え、設定された温度に保持するための加熱＆冷却器１１、加湿＆乾燥の機能を備え、設定された湿度に保持するための加湿＆乾燥器１２、加圧＆減圧の機能を備え、設定された圧力に保持するための加圧＆減圧器１３がそれぞれ接続され、加熱＆冷却器１１、加湿＆乾燥器１２、加圧＆減圧器１３は、ＣＰＵ８からのコマンドによってオートクレーブ滅菌処理する際の温度、湿度、圧力の値が決定される。
【００２１】
このＣＰＵ８にはキーボード等で構成されるデータ入力手段１４が接続され、このデータ入力手段１４から内視鏡関連医療機器の種類等のデータを入力することができる。
【００２２】
オートクレーブ滅菌処理を行う場合に、ＣＰＵ８は医療機器の種類と対応するオートクレーブ滅菌処理条件内容を、メニュ形式で表示パネルＩ／Ｆ１６を介して表示パネル１７に表示する。そして、データ入力手段１４により医療機器の種類を入力すると、対応するオートクレーブ滅菌処理条件内容がオートクレーブ装置１でオートクレーブされる条件に設定されるようになっている。
【００２３】
また、ユーザはオートクレーブ滅菌処理を行う場合、データ入力手段１４によってオートクレーブ滅菌処理される内視鏡関連医療機器を選択することにより、オートクレーブ滅菌処理条件をデフォルト条件（既定条件）で設定できると共に、オートクレーブ滅菌処理条件の設定内容を変更することもできる。
【００２４】
また、ＣＰＵ８はオートクレーブ滅菌処理を行う場合、内蔵されたタイマ１８を起動し、設定された条件に一致する時刻から設定された時間が経過した時、このタイマ１８から出力される経過信号を参照してオートクレーブ滅菌処理を終了するように加熱＆冷却器１１等の動作を制御する。
【００２５】
この実施の形態ではＣＰＵ８は温度センサ５と、湿度センサ６と、圧力センサ７の各出力を取り込み、加熱＆冷却器１１、加湿＆乾燥器１２、加圧＆減圧器１３にそれぞれ転送して、設定された条件を保持するようにフィードバック制御でオートクレーブ滅菌処理を行うように制御する。
【００２６】
このオートクレーブ装置１でオートクレーブ滅菌処理される内視鏡３としては、図２に示すような光学式内視鏡２０と、図３に示すような電子内視鏡２１とがある。
【００２７】
光学式内視鏡２０は、図２に示すように、体内に挿入する軟性の挿入部２２を有し、挿入部２２は先端部２３と湾曲部２４を有する。ここで、挿入部２２の内面には、例えばフッ素樹脂によるコーティングが施されていても良い。
【００２８】
また、挿入部２２の基端部には操作部２５が設けられており、操作部２５には湾曲部２４を遠隔操作を行うアングルレバー２６が設けられ、操作部２５には接眼部２７が設けられている。
【００２９】
操作部２５から延出している軟性コード（ユニバーサルコード）２９の先端には図示しない光源装置に接続するコネクタ２８が設けられており、コネクタ２８には、光学式内視鏡２０の内蔵物を収容する内部空間と外気とを連通することができる連通手段である連通口金３０が設けられている。この連通口金３０は、アダプタ３１を組み付けることで光学式内視鏡２０の内部空間と連通することができ、アダプタ３１を取り外すことにより連通口金３０は水が光学式内視鏡２０の内部空間に浸入しない水密構造を有しているが、連通口金３０はアダプタ３１を使用せず、光学式内視鏡２０の内部空聞が外部の圧力より所定圧力以上高くなると連通する逆止弁構造を有していても良い。
【００３０】
一方、電子内視鏡２１は、図３に示すように、外観上では接眼部２７を有しない点を除いては光学式内視鏡２０とほぼ同様に構成されているが、図示しない光源装置に接続する電子内視鏡２１のコネクタ２８には、電子内視鏡２１の内蔵物を収容する内部空間と外気とを連通することができる連通手段である連通口３２が設けられており、防水キャップ３３を連通口３２に嵌合させることにより電子内視鏡２１の内部空間に水が浸入しない水密構造になる。
【００３１】
本実施の形態では、図４に示すような手順によりオートクレーブ滅菌処理が行われる。すなわち、図４に示すように、ステップＳ１の内視鏡検査を行っているときには、内視鏡３が光学式内視鏡２０の場合は連通口金３０にはアダプタ３１が取り付けられず水密状態を保ち、内視鏡３が電子内視鏡２１の場合は連通口３２に防水キャップ３３が取り付けられず外気と内部空間は連通した状態となっている。
【００３２】
内視鏡検査が終了すると、内視鏡３が光学式内視鏡２０の場合は連通口金３０にはアダプタ３１が取り付けられず水密状態を保ち、内視鏡３が電子内視鏡２１の場合は連通口３２に防水キャップ３３を取り付け水密状態とし、ステップＳ２で内視鏡３の外表面及びチャンネルが洗浄され、ステップＳ３でリンス及び乾燥がなされた後、ステップＳ４に進む。
【００３３】
ステップＳ４では内視鏡３内部と外部を通気させてから（内視鏡３が光学式内視鏡２０の場合は連通口金３０にアダプタ３１を取り付け連通状態とし、内視鏡３が電子内視鏡２１の場合は連通口３２に防水キャップ３３を取りはずし連通状態とする）、図示しないオートクレーブ滅菌用パックに梱包する。滅菌用パックへの梱包は外気中の菌が侵入できない（空気、水蒸気は透過するが菌が侵入できない）ように確実に行う。
【００３４】
次にステップＳ５では、滅菌用パックに梱包され、滅菌用パック内の空気と連通している内視鏡３をオートクレーブ装置１のオートクレーブ槽２内に投入する。
【００３５】
そしてプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌の場合は、ステップＳ６で、オートクレーブ装置１によりオートクレーブ滅菌開始し、加温し始めると共に、オートクレーブ装置１のオートクレーブ槽２内が真空引きされる。
【００３６】
次にステップＳ７では、オートクレーブ槽２内が加圧され、約１３５℃の高温水蒸気がオートクレーブ槽２内に充満され、同様に内視鏡３の内外面が高温水蒸気にさらされる。
【００３７】
そしてステップＳ８では、オートクレーブ槽２内が再び真空引きされ、内視鏡３内外面の水分が蒸発して、乾燥する。
【００３８】
そしてステップＳ９で滅菌工程が完了し、ステップＳ１０で内視鏡検査を行う直前に、滅菌用パックを開封する。
【００３９】
この後は、内視鏡検査終了毎にステップＳ１に戻り、上記工程が繰り返される。
【００４０】
プレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌工程の中では、高温高圧水蒸気滅菌行程前に真空引きする。内視鏡内部と外部（オートクレーブ装置１のオートクレーブ槽２内）が連通しているため、内視鏡内部も真空状態となる。この後に、内視鏡内部に高温高圧水蒸気が充満されるので、隅々まで高温水蒸気が行きわたるが、高温高圧水蒸気の充満時間は一般的には通常５分程度である。この後に、真空引きして乾燥する。この乾燥工程では、内視鏡内部の隅々まで乾燥される。よって、内視鏡内部が水分にさらされているのは、５分程度である。
【００４１】
そして、洗浄液等により使用後に洗浄を行うが、その前に水密状態としているので、内視鏡内部に洗浄液や水が入ることはない。
【００４２】
このように本実施の形態によれば、以下のような効果を有する。
【００４３】
第１に、内視鏡３を水密状態で真空引きすると、湾曲部外皮、湾曲部等を有しない内視鏡においては弾性部材からなる外皮部分（軟性管、操作部、軟性コード（いわゆるユニバーサルコード）等を覆う外皮や、軟性管と操作部の接合部分など圧力に対して弱い部分が破損してしまうが、本実施の形態では、内視鏡３が光学式内視鏡２０の場合は連通口金３０にアダプタ３１を取り付け連通状態とし、内視鏡３が電子内視鏡２１の場合は連通口３２に防水キャップ３３を取りはずし連通状態とすることで、上記の湾曲部外皮等が破損することが無い。
【００４４】
つまり、本実施の形態では軟性の挿入部２２の先端側に湾曲部２３を有する内視鏡３を例に説明したが、これに限らず、湾曲部を有しない軟性の挿入部２２からなる内視鏡、硬性な挿入部の先端に湾曲部を有する内視鏡、硬性な挿入部を有する内視鏡でも良く、これらの内視鏡の挿入部、操作部、軟性コード（ユニバーサルコード）の外皮が弾性部材や、Ｏリング等を用いた水密構造とした接合部分で、やはり、内視鏡３を水密状態で真空引きすると、これらの部分の最も応力に弱い部分から破損する恐れがあるが、本実施の形態ではこれらの問題を解決できる。
【００４５】
また、内視鏡内部に水分がさらされている時間が短いので、金属部の腐食がほとんど無い。同様に、硝材（カバーガラス・レンズ・光学繊維束）や接着剤の劣化がほとんど無い。同様に、電子内視鏡の２１の場合においては電子部品（固体撮像素子・ＩＣ・ケーブルなど）の破損が無い。同様に、光学系に水滴が付着して、観察画像品質が低下することが無い。
【００４６】
さらに、オートクレーブ滅菌を行っても、ステップＳ８の乾燥工程でレンズの曇りを除去できるため、明瞭な視野・画像を得ることができる。
なお、オートクレーブ滅菌の条件がプレバキュームタイプではなく、グラビティータイプの場合は、滅菌工程の前後において真空引きを行わない。
【００４７】
すなわち、図５に示すように、ステップＳ５の工程のあとで、グラビティータイプの場合は、ステップＳ６に代わるステップＳ１１でオートクレーブ滅菌開始し、オートクレーブ槽２内の加温を行う。
【００４８】
次のステップＳ７では、オートクレーブ槽２内の空気と高温蒸気とを置換する。置換されてからの滅菌時間はプレバキュームタイプより長いのが一般的である。
【００４９】
ステップＳ８に代わるステップＳ１２では、オートクレーブ槽２内の加温を行い（ステップＳ１２以前に加温されている場合が多く、放置するのみの場合が多い）、高温乾燥する。乾燥時間はプレバキュームタイプより長いのが一般的である。その他の構成は、プレバキュームタイプと同じである。
【００５０】
オートクレーブ滅菌工程（ステップＳ６）の中で、内視鏡内部に高温高圧水蒸気が充満されるので、隅々まで高温水蒸気が行きわたる。オートクレーブ滅菌の条件がグラビティータイプの場合、この高温高圧水蒸気の充満時間は一般的には通常２０分程度である。この後に、高温の雰囲気内で放置して乾燥する。この乾燥行程では、内視鏡内部の隅々まで乾燥される。よって、内視鏡内部が水分にさらされているのは、２０分程度である。その他の作用は、プレバキュームタイプと同じである。
【００５１】
グラビティータイプオートクレーブ滅菌工程では以下のような効果を有する。
【００５２】
内視鏡内部に水分がさらされている時間が短いので、金属部の腐食がほとんど無い。同様に、硝材（カバーガラス・レンズ・光学繊維束）や接着剤の劣化がほとんど無い。同様に、電子部品（固体撮像素子・ＩＣ・ケーブルなど）の破損が無い。同様に、光学系に水滴が付着して、観察画像品質が低下することが無い。
ところで、オートクレーブ滅菌処理を行う光学式内視鏡２０においては、接眼部２７を図６に示すように構成することができる。すなわち、光学式内視鏡２０の接眼部２７は、操作部２５（図６では図示せず）の上方に接眼土台４１がビス止めされて組み付けられている。接眼土台４１に内枠４２がビス止めされており、内枠４２に外枠４３がビス止めされている。
【００５３】
外枠４３にカバーガラス押え４６がＯリング４５を介して水密に組み付けられており、カバーガラス押え４６にはカバーガラス４７が水密に接着固定されている。
【００５４】
外枠４３の操作部側には回転リング４８がＯリング４５を介して水密に組み付けられており、回転リング４８には係止ピン４９が螺合され、Ｏリング４５を介して水密に組み付けられている。
【００５５】
回転リング４８の操作部側にはリング５０がＯリング４５を介して水密に組み付けられている。また、リング５０は操作部２５に対して直接または間接的に固定されている。回転リング４８は、リング５０と外枠４３に対して回転自在に組み付けられている。
【００５６】
リング５０と回転リング４８と係止ピン４９と外枠４３とカバーガラス押え４６とカバーガラス４７と各種Ｏリング４５によって接眼部２７の水密が保たれている。
【００５７】
回転自在な回転リング４８に組み付けられた係止ピン４９は、カム面５１を有するカム５２に係止されている。カム５２は接眼土台４１やリング５０に対して回転自在に組み付けられている。
【００５８】
接眼土台４１の内側にはレンズ枠５３が軸方向に移動可能に組み付けられており、レンズ枠５３のＡ面５４と内枠４２のＢ面５５の間にばね５６が組み付けられている。ばね５６によってレンズ枠５３は操作部２５側に付勢されているが、レンズ枠５３に組み付けられたピン５７がカム５２のカム面５１に付勢されている。
【００５９】
挿入部２２の先端より、観察部位を結像した像を伝送する光学繊維束５８が、光学繊維束受け５９にビス止め、または接着によって組み付けられている。光学繊維束５８の接眼側端面６０にはカバーガラス６１が透明な接着剤によって接着固定されており、カバーガラス６１の接眼側の面にはマスク形状の酸化クロム蒸着６２が施されている。
【００６０】
レンズ枠５３には光学部材６３が接着により組み付けられており、それぞれの光学部材６３によって形成される空間６４と接眼内部の空間６５は、レンズ枠５３に設けられた第１連通穴６６と第２連通穴６７によって連通している。
【００６１】
空間６５にはチューブ６８が開口しており、チューブ６８の他端は光学式内視鏡２０の外部に連通・遮断可能に接続されている。図示しないチューブ６８の他端の連通・遮断可能構造は、光学式内視鏡２０内部が外部に対して陽圧になったときに開口する逆止弁を設けても良い。また、チューブ６８の他端に、吸引ポンプに接続するための口金を設けても良い。
【００６２】
また、本実施の形態では図示していないが、接眼部２７を操作部２５など他の部分と水密に遮断しても良い。また、チューブ６８の接眼側端部を第１連通穴６６に直結しても良い。
【００６３】
図６のように接眼部２７を構成することにより、レンズ枠５３内部に接続されているチューブ６８に吸引ポンプ（図示せず）を接続・作動させる。これによりレンズ枠５３内部を真空にすることでレンズ面に付着した水滴を除去することができる。
【００６４】
また、オートクレーブ滅菌処理で真空行程がある場合は、レンズ枠５３内部と外気（オートクレーブ槽２内）とを連通しておくことで、曇りを除去された状態でオートクレーブ滅菌が終了する。
【００６５】
レンズ５３内部と外気の連通手段として逆止弁を使用しても良い。逆止弁は、使用時は閉塞しており、光学式内視鏡２０は水密状態であるが、光学式内視鏡２０外部が陰圧のとき（オートクレーブの真空引き時など）と、吸引ポンプに接続したときに開口する。この時にレンズ面に付着した水滴を除去することができる。
【００６６】
なお、接眼部２７を図６に示すように構成するとしたが、図７に示すように構成してもよい。すなわち、接眼部２７の第１の変形例としては、レンズ枠５３には穴７１が１つ以上設けられており、穴７１は操作部２５側に開口し、閉塞している。穴７１に光学繊維束７２が挿入され、接着固定されている。光学繊維束７２の他端は、図示はしないが光源より光を入射できるようにコネクタ２８に接続されており、内視鏡挿入部先端から観察部位を照明するための光学繊維束と少なくともコネクタ２８では１つの束となっており、複数に分岐した一部が接眼部２７の光学繊維束７２となっているのが望ましい。
【００６７】
また、光学繊維束７２の接眼内端部は穴７１内で照射しているが、穴７１は貫通穴と、レンズ枠５３に接続した他部品に照射しても良い。また、レンズ枠５３は熱伝導率の良い材質（金属など）で設けられている。
【００６８】
レンズ枠５３に固定された光学部材６３は、各々接着固定されており、それぞれの光学部材６３の面によって形成されるレンズ枠５３内部の空間は密閉されている。その他の構成は図６の構成と同じである。
【００６９】
図７のように接眼部２７を構成することにより、光源装置に接続し、光学繊維束の入射端より光学繊維束に光が入射する。この光学繊維束の少なくとも一部が光学繊維束７２であり、光が接眼部１内のレンズ枠５３内で照射される。照射された光は熱に変換され、レンズ枠５３は加温される。レンズ枠５３は熱伝導性が良いため、レンズ枠５３内部のレンズ間の空間も加温され、レンズ表面に水滴が付着していた場合、水滴が水蒸気となり、レンズ表面の曇りが無くなる。
【００７０】
また、接眼部２７を図６または図７に示すように構成するとしたが、図８に示すように構成してもよい。すなわち、接眼部２７の第２の変形例としては、レンズ枠５３には穴８１が２ケ所設けられており、それぞれの穴８１には導線８２が挿入されている。導線８２の先端には、発熱用コイル８３の端部がそれぞれ電気的に接続されており、発熱用コイル８３はレンズ枠５３に巻き付けられている。導線８２の他端は電源に導通・遮断可能に接続されている。その他の構成は図６の構成と同じである。
【００７１】
図８のように接眼部２７を構成することにより、導線８２に接続された電源と導通することで、発熱用コイル８３が発熱する。これに従い、レンズ枠５３も発熱する。レンズ枠５３は熱伝導性が良いため、レンズ枠５３内部のレンズ間の空間も加温され、レンズ表面に水滴が付着していた場合、水滴が水蒸気となり、レンズ表面の曇りが無くなる。
【００７２】
また、接眼部２７を図６ないし図８に示すように構成するとしたが、図９に示すように構成してもよい。すなわち、接眼部２７の第３の変形例としては、レンズ枠５３には穴８５が設けられており、穴８５にはケーブル８６が挿入されている。ケーブル８６の先端には発振源８７が電気的に接続されている。発振源８７は超音波探触子であっても良い。また、光学部材６３の表面には撥水コートが施されているのが望ましい。その他の構成は図８の構成と同じである。
【００７３】
図９のように接眼部２７を構成することにより、ケーブル８６に接続された電源と導通することで、発振源８７が振動する。これに従い、撥水コートが施されているレンズも振動し、レンズ表面に水滴が付着していた場合、水滴が集まって大きな水滴となり、重力で数ケ所に集まる。これによってレンズ表面の曇りが無くなる。
【００７４】
さらに、接眼部２７を図６ないし図９に示すように構成するとしたが、図１０ないし図１２に示すように構成してもよい。すなわち、接眼部２７の第４の変形例としては、図１０及び図１１に示すように、カバーガラス押え４６とカバー光学要素であるカバーガラス４７は間に水密弾性部材１０１が両者を水密になるよう挟まれている。カバーガラス４７はジルコニア、サファイアといったセラミックで構成されている。
【００７５】
カバーガラス４７には圧電セラミック１０２が接合され、カバーガラス４７と圧電セラミック１０２をカバーガラス押え４６の方向に押し、かつ、少なくともカバーガラス４７が光軸を中心とした回転方向に摺動可能に固定電極枠１０３が固定されている。
【００７６】
図１２に示すように、圧電セラミック１０２の端面周縁部には２個で一対をなす圧電電極１０４が固定電極枠１０３に接するように連続的に設けられている。
【００７７】
固定電極枠１０３は絶縁物質で構成され、圧電セラミック１０２と接する端部に圧電セラミック１０２とカバーガラス４７の光軸を中心にした回転時に常に圧電電極１０４の一対の電極にそれぞれ異なる波形の電圧をかけることが可能に構成された固定電極１０５が設けられている。
【００７８】
固定電極１０５への電気信号の供給は固定電極１０５に電気的に接続される電極パターン１０６、電極パターン１０６に接続された信号線１０７を経て、図示しない光源装置、または専用の電源装置に内蔵された制御部に接続される。
【００７９】
なお、内視鏡像の光束径より大きい径となるようカバーガラス押え４６の内径が設定されている。
【００８０】
カバーガラス押え４６とカバーガラス４７の間で水密弾性部材１０１が、固定電極枠１０３とカバーガラス押え４６との間の押圧によって水密が確保される。また、水密弾性部材１０１とカバーガラス押え４６またはカバーガラス４７の間は固定電極枠１０３によって押圧固定される際の力量、水密弾性部材１０１の材質、つぶし代によって、カバーガラス４７のカバーガラス押え４６、及び固定電極枠１０３に対する摩擦抵抗が回転可能に保たれている。
【００８１】
固定電極枠１０３の固定電極１０５に供給された変位を与えられる電圧信号によって固定電極１０５常に接触している圧電電極１０４の一対に異なる電圧を付与する。その結果、圧電セラミック１０２に構造的な歪みが生じ連続する一対の圧電電極１０４に電圧変位を与えることで圧電セラミック１０２、及び接合されるカバーガラス４７が光軸を中心に回転する。
【００８２】
制御部は連続的な電圧の変位を制御することで回転数を制御する。カバーガラス４７の平面は鏡面に磨かれており水滴に対するぬれ性が悪いため、回転数を一定以上にすることで平面上の水滴（ゴミでも可）がカバーガラス４７の外縁側に遠心力によって寄せられる。
【００８３】
制御部での回転のＯＮ−ＯＦＦは、光源装置または専用の電源装置の電源のＯＮ−ＯＦＦに連動されるか、任意に選択される。
【００８４】
カバーガラスに残った水滴、結露を確実に除去して曇りの無い視野を得ることが出来る。
【００８５】
図１０ないし図１２のように接眼部２７を構成することにより、以下のような効果を有する。
【００８６】
・オートクレーブ滅菌を行ってもカバーガラス４７は化学的に変化することが無い。
・水滴の化学変化が無いため、水滴内の不純物による汚れが無い。
・ＬＧ光への影響が無い。
・熱による焦点等の光学特性への影響が無い。
・圧電セラミックとセラミックのカバーガラスの接合性は良好であるため回転時の強度が確保しやすい。
・水密弾性部材１０１により内部を少なくとも水密に確保できる。
・回転時の電源を光源内に収めた制御部で行えば新たな装置を必要としない。
・回転機構自体小型であるため内視鏡内に十分収納可能である。
・ワイパ等の劣化による拭き残しも無い。
また、接眼部２７を図６ないし図１２に示すように構成するとしたが、図１３に示すように構成してもよい。すなわち、接眼部２７の第５の変形例としては、カバーガラス１２１（カバー光学要素）の接合外周面１２２に圧電セラミック１２３の内周面が接合される。圧電セラミック１２３の外周面には２個で一対をなす圧電電極１２４が円周方向に分割するように連続的に形成されている。
【００８７】
圧電電極１２４の外周側には絶縁物質で構成された固定電極枠１２５がカバーガラス押え１２６に固定に設けられる。
【００８８】
固定電極枠１２５の内周面には固定電極１２７が設けられており、圧電セラミック１２３の光軸を中心にした回転時に常に圧電電極１２４の一対の電極にそれぞれ異なる波形の電圧をかけることが可能に構成された固定電極１２７が設けられている。
【００８９】
固定電極１２７への電気信号の供給は固定電極１２７に電気的に接続される電極パターン１２８、電極パターン１２８に接続された信号線１２９を経て、図示しない光源装置、または専用の電源装置に内蔵された制御部に接続される。
【００９０】
固定電極枠１２５は一端面をカバーガラス押え１２６に当接させ、他の端面が固定部材１３０によってカバーガラス押え１２６の方向に押圧固定される。
【００９１】
圧電セラミック１２３は光軸方向の両端面にワッシャ１３１，１３２を介して光軸を中心に回動可能に配される。
【００９２】
接眼部２７の第５の変形例の場合は、接眼部２７の第４の変形例に対し圧電セラミック（カバーガラス）の固定押圧力が小さく設定できるので回転時の摩擦抵抗を減少出来る。
【００９３】
なお、オートクレーブ滅菌処理を行う光学式内視鏡２０においては、先端部２３を図１４に示すように構成することができる。すなわち、光学式内視鏡２０の先端部２３では、先端金属部材１４１には、観察部位を結像する複数の光学部材１４２が固定されており、光学部材１４２の後端側には光学繊維束５８が固定されている。光学繊維束５８の他端は接眼部２７に接続されている。また、光学部材１４２の表面には撥水コートが施されているのが望ましい。先端金属部材１４１には、発振源１４３が固定されており、発振源１４３にはケーブル１４３ａが接続されている。なお、発振源１４３は超音波探触子であっても良い。
【００９４】
図１４のように先端部２３を構成することにより、ケーブル１４３ａに接続された電源と導通することで、発振源１４３が振動する。これに従い、撥水コートが施されているレンズも振動し、レンズ表面に水滴が付着していた場合、水滴が集まって大きな水滴となり、重力で数ケ所に集まる。これによってレンズ表面の曇りが無くなる。
【００９５】
なお、図６ないし図１４では、光学式内視鏡２０の接眼部２７及び先端部２３の構造を用いて説明したが、この構成、作用、効果は光学式内視鏡２０の接眼部２７及び先端部２３に限らず、光学式内視鏡２０に接続される光学アダプタ、光学式内視鏡２０に接続されるビデオカメラといった、いずれのカバー光学要素にも用いることが可能なことは言うまでもない。また、電子内視鏡２１にも応用可能である。
【００９６】
［付記］
（付記項１）  内蔵物を収納した内部空間と外気とを選択的に連通させる連通手段を有する内視鏡に対して前記連通手段により前記内部空間と外気との連通を遮断し、前記内視鏡を洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程により洗浄された前記内視鏡に対して前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させ、前記内視鏡を高温高圧水蒸気下で滅菌する滅菌工程と、
前記滅菌工程により高温高圧水蒸気下で滅菌された前記内視鏡を前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させた状態で、前記内視鏡を乾燥する乾燥工程と
を具備したことを特徴とするオートクレーブ滅菌処理方法。
【００９７】
（付記項２）  前記乾燥工程は、前記内視鏡を陰圧にすることにより、前記内視鏡を乾燥する
ことを特徴とする付記項１に記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【００９８】
（付記項３）  前記乾燥工程は、前記内視鏡を高温乾燥する
ことを特徴とする付記項１に記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【００９９】
（付記項４）  前記滅菌工程の前に、前記内視鏡を前記連通手段により前記内部空間を外気と連通させた状態で、前記内視鏡を滅菌用パックに梱包する梱包工程を有する
ことを特徴とする付記項１に記載のオートクレーブ滅菌処理方法。
【０１００】
（付記項５）  内蔵物を収納した内部空間と外部を通気可能な通気口金を有した内視鏡において、
乾燥行程を有するオートクレーブ滅菌を行うときは内部と外部を通気させた状態とし、洗浄を行うときは内部と外部を遮断した水密状態とする
ことを特徴とする内視鏡。
【０１０１】
（付記項６）  内蔵物を収納したと外部を通気可能な通気口金を有した内視鏡において、
乾燥行程を有するオートクレーブ滅菌を行う前に、前記通気口金を開放して内部と外部を通気させ、前記オートクレーブ滅菌終了後に前記通気口金を閉めて内部と外部を遮断した水密状態に戻す
ことを特徴とする内視鏡。
【０１０２】
（付記項７）  光学部材と、略円筒形を有するレンズ枠と、レンズ枠内周面と光学部材の面にて構成されるレンズ枠内部空間とを有する内視鏡において、
前記レンズ枠内部空間と外部とを連通・遮断させる連通・遮断手段
を有することを特徴とする内視鏡。
【０１０３】
（付記項８）  前記レンズ枠内部空間に吸引ポンプを接続可能なを接続手段
を有することを特徴とする付記項７に記載の内視鏡。
【０１０４】
（付記項９）  前記連通・遮断手段は、逆止弁である
ことを特徴とする付記項７に記載の内視鏡。
【０１０５】
（付記項１０）  乾燥行程を有するオートクレーブ滅菌を行う前に、前記レンズ枠内部空間と外部とを連通させ、オートクレーブ滅菌後に遮断する
ことを特徴とする付記項７に記載の内視鏡。
【０１０６】
（付記項１１）  接眼レンズを有する内視鏡において、
前記接眼レンズ近傍に、発熱構造を設けた
ことを特徴とする内視鏡。
【０１０７】
（付記項１２）前記発熱構造は、電流の抵抗で発熱するコイルである
ことを特徴とする付記項１１に記載の内視鏡。
【０１０８】
（付記項１３）  光を供給する光源装置と、前記光源装置から接眼部まで前記光を導くレンズ近傍の光学繊維束と、前記光学繊維束の出射端面に対向して設けられた熱伝導部材とを有する
ことを特徴とする内視鏡装置。
【０１０９】
（付記項１４）  撥水コートを施した光学部材と、前記光学部材近傍に発振源とを設けた
ことを特徴とする内視鏡。
【０１１０】
（付記項１５）  前記発振源は、超音波探触子からなる
ことを特徴とする付記項１４に記載の内視鏡。
【０１１１】
（付記項１６）  内視鏡または内視鏡撮像手段における光学系の端部に配されるカバー光学要素において、
透明なセラミックで構成され、周縁部または外周面にピエゾ電圧を受ける枠体に固定された一対の圧電電極を連続的に設け、
前記圧電電極に電力を供給する固体電極と、カバー光学要素を光軸方向に一定圧力で挟持する枠体に対し固定された押圧体とで構成され、固定電極への電源、および制御部を設けたことを特徴とする内視鏡または内視鏡撮像手段。
【０１１２】
光学系の端部に配される透明なセラミックで構成されたカバー光学要素と、
前記カバー光学要素の周縁部または外周面にピエゾ電圧を受ける連続的に設けた一対の圧電電極と、
前記圧電電極に電力を供給する枠体に固定された固体電極と、
前記カバー光学要素を光軸方向に一定圧力で挟持する前記枠体に対し固定された押圧体と
で構成され、
前記固定電極への電源及び制御部を設けた
ことを特徴とする内視鏡または内視鏡撮像手段。
【０１１３】
（付記項１７）  前記圧電電極を前記カバー光学要素に接合された圧電セラミックに設けた
ことを特徴とする付記項１６に記載の内視鏡または内視鏡撮像手段。
【０１１４】
（付記項１８）  前記カバー光学要素は無色透明なジルコニア、サファイアである
ことを特徴とする付記項１６に記載の内視鏡または内視鏡撮像手段。
【０１１５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明のオートクレーブ滅菌処理方法によれば、湾曲部等の外皮チューブの破裂を防ぐと共に、内視鏡の内部空間に蒸気が浸入しても浸入した蒸気による内蔵物の機能劣化を防止することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態に係るオートクレーブ装置の外観構成を示す構成図
【図２】図１のオートクレーブ装置によりオートクレーブ滅菌処理される光学式内視鏡の構成を示す構成図
【図３】図１のオートクレーブ装置によりオートクレーブ滅菌処理される電子内視鏡の構成を示す構成図
【図４】図１のオートクレーブ装置によるプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌処理工程を示すフローチャート
【図５】図１のオートクレーブ装置によるグラビティータイプのオートクレーブ滅菌処理工程を示すフローチャート
【図６】図２の光学式内視鏡の接眼部の構成を示す断面図
【図７】図２の光学式内視鏡の接眼部の第１の変形例の構成を示す断面図
【図８】図２の光学式内視鏡の接眼部の第２の変形例の構成を示す断面図
【図９】図２の光学式内視鏡の接眼部の第３の変形例の構成を示す断面図
【図１０】図２の光学式内視鏡の接眼部の第４の変形例の構成を示す断面図
【図１１】図１０の拡大図
【図１２】図１０のカバーガラス及び圧電セラミックの構成を示す構成図
【図１３】図２の光学式内視鏡の接眼部の第５の変形例の構成を示す断面図
【図１４】図２の光学式内視鏡の先端部の構成を示す断面図
【符号の説明】
１…オートクレーブ装置
２…オートクレーブ装置本体（又はオートクレーブ槽）
３…電子内視鏡
５…温度センサ
６…湿度センサ
７…圧力センサ
８…ＣＰＵ
１１…加熱＆冷却器
１２…加湿＆乾燥器
１３…加圧＆減圧器
１４…データ入力手段
１７…表示パネル
２０…光学式内視鏡
２１…電子内視鏡
２２…挿入部
２３…先端部
２４…湾曲部
２５…操作部
２６…アングルレバー
２７…接眼部
２８…コネクタ
２９…軟性コード
３０…連通口金
３１…アダプタ
３２…連通口
３３…防水キャップ
【図１】
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【図２】
0003615059.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003615059.tif 000009
【図９】
0003615059.tif 000010
【図１０】
0003615059.tif 000011
【図１１】
0003615059.tif 000012
【図１２】
0003615059.tif 000013
【図１３】
0003615059.tif 000014
【図１４】
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