(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムであって、
患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力する入力手段と、
前記入力手段で入力されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを算出する算出手段と、
前記算出手段で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を評価する評価手段と、
前記評価手段による評価結果を出力する出力手段とを備え、
前記評価手段は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行する
ことを特徴とする腹膜機能評価システム。
【請求項２】
前記評価手段は、更に、残腎クレアチニンクリアランスを考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜機能評価システム。
【請求項３】
前記評価手段は、更に、目標クレアチニンクリアランスを実現するための処方シミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜機能評価システム。
【請求項４】
前記評価手段は、更に、残腎尿素窒素を考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜機能評価システム。
【請求項５】
前記評価手段は、更に、腹膜透過性の時系列データを算出する
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜機能評価システム。
【請求項６】
前記ＰＥＴデータは、２時間ＰＥＴデータである
ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜機能評価システム。
【請求項７】
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムの制御方法であって、
患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力する入力工程と、
前記入力工程で入力されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを算出する算出工程と、
前記算出工程で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を評価する評価工程と、
前記評価工程による評価結果を出力する出力工程とを備え、
前記評価工程は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行する
ことを特徴とする腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項８】
前記評価工程は、更に、残腎クレアチニンクリアランスを考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項９】
前記評価工程は、更に、目標クレアチニンクリアランスを実現するための処方シミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項１０】
前記評価工程は、更に、残腎尿素窒素を考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項１１】
前記評価工程は、更に、腹膜透過性の時系列データを算出する
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項１２】
前記ＰＥＴデータは、２時間ＰＥＴデータである
ことを特徴とする請求項７に記載の腹膜機能評価システムの制御方法。
【請求項１３】
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムの制御のプログラムコードが格納されたコンピュータ可読メモリであって、
表示部に表示される操作画面に対するユーザ操作に基づいて、患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力し、メモリに登録する入力工程のプログラムコードと、
前記入力工程で入力し、前記メモリに登録されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを制御部により算出する算出工程のプログラムコードと、
前記算出工程で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を前記制御部により評価する評価工程のプログラムコードと、
前記評価工程による評価結果を前記表示部に出力する出力工程のプログラムコードとを備え、
前記評価工程は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行し、
前記各プログラムコードの工程は、前記制御部が該各プログラムコードを前記メモリにロードすることで実行される
ことを特徴とするコンピュータ可読メモリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システム及びその制御方法、コンピュータ可読メモリに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
腹膜透析（ＣＡＰＤ）治療を受けている患者の腹膜機能を、ＰＥＴ（ｐｅｒｉｔｉｏｎｅａｌ  ｅｑｕｉｌｉｂｒｉｕｍ  ｔｅｓｔ：腹膜平衡試験）データをもとに定量的に確認する技術が知られている。例えば、Ｐｙｌｅ−Ｐｏｐｏｖｉｃｈのモデルをもとに生成した仮想の臨床データに対して、対流輸送を考慮していないＨｅｎｄｅｒｓｏｎの式、単一方向への対流輸送のみを考慮したＢａｂｂ−Ｇａｒｒｅｄの式を当てはめる計算機実験を行う際に、４時間ＰＥＴデータを用いて、総括物質移動・膜面積係数（ＭＴＡＣ：Ｍａｓｓ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ−Ａｒｅａ  Ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ）を算出すると、いずれの式を用いても比較的小さな誤差で、ＭＴＡＣを求めることができる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、除水不良剤や除水過剰剤において、特に、患者の負担を減らすために、短時間のＰＥＴデータを用いると、上記従来の式では、ＭＴＡＣの算出値には大きな誤差が生じてしまうという問題点があった。また、腹膜透過性の評価に伴う計算は、手計算で行われており、評価を実行するための労力や利便性が欠けており、容易にかつ任意に腹膜機能の評価を実行することが要求されている。
【０００４】
本発明は上記の問題点を解決するためになされたものであり、腹膜機能の評価を容易にかつ任意に実行することができる腹膜機能評価システム及びその制御方法、コンピュータ可読メモリを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するための本発明による腹膜機能評価システムは以下の構成を備える。即ち、
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムであって、
患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力する入力手段と、
前記入力手段で入力されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを算出する算出手段と、
前記算出手段で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を評価する評価手段と、
前記評価手段による評価結果を出力する出力手段とを備え、
前記評価手段は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行する。
【０００６】
また、好ましくは、前記評価手段は、更に、残腎クレアチニンクリアランスを考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する。
【０００７】
また、好ましくは、前記評価手段は、更に、目標クレアチニンクリアランスを実現するための処方シミュレーションを実行する。
【０００８】
また、好ましくは、前記評価手段は、更に、残腎尿素窒素を考慮した除水を行うための透析液交換スケジュールのシミュレーションを実行する。
【００１０】
また、好ましくは、前記評価手段は、更に、腹膜透過性の時系列データを算出する。
【００１１】
また、好ましくは、前記ＰＥＴデータは、２時間ＰＥＴデータである。
【００１２】
上記の目的を達成するための本発明による腹膜機能評価システムの制御方法は以下の構成を備える。即ち、
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムの制御方法であって、
患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力する入力工程と、
前記入力工程で入力されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを算出する算出工程と、
前記算出工程で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を評価する評価工程と、
前記評価工程による評価結果を出力する出力工程とを備え、
前記評価工程は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行する。
【００１３】
上記の目的を達成するための本発明によるコンピュータ可読メモリは以下の構成を備える。即ち、
ＰＥＴデータを用いて腹膜機能を評価する腹膜機能評価システムの制御のプログラムコードが格納されたコンピュータ可読メモリであって、
表示部に表示される操作画面に対するユーザ操作に基づいて、患者に関する情報である患者情報、処方に関する処方情報、ＰＥＴデータを少なくとも入力し、メモリに登録する入力工程のプログラムコードと、
前記入力工程で入力し、前記メモリに登録されたＰＥＴデータを用いて、ＭＴＡＣ及びＤ／Ｐを制御部により算出する算出工程のプログラムコードと、
前記算出工程で算出されたＭＴＡＣ及びＤ／Ｐに基づいて、腹膜機能を前記制御部により評価する評価工程のプログラムコードと、
前記評価工程による評価結果を前記表示部に出力する出力工程のプログラムコードとを備え、
前記評価工程は、血中ＢＵＮ濃度の予測シミュレーションを実行し、
前記各プログラムコードの工程は、前記制御部が該各プログラムコードを前記メモリにロードすることで実行される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、の図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
【００１５】
図１は本実施形態の腹膜機能評価システムの構成を示すブロック図である。
【００１６】
図１は本発明の実施形態の腹膜機能評価システムの構成を示すブロック図である。
【００１７】
図１において、ＣＰＵ１０１はメインバス１０７を介して情報処理装置１０００全体の制御を実行するとともに、情報処理装置１０００の外部に接続される入力装置１１１（例えば、イメージスキャナ、記憶装置、ネットワーク回線を介して接続される他の情報処理装置、電話回線を介して接続されるファクシミリ等）を入力Ｉ／Ｆ（インタフェース）１０４を介して制御する。また、情報処理装置１０００の外部に接続される出力装置１１２（例えば、プリンタ、モニタ、ネットワーク回線を介して接続される他の情報処理装置、電話回線を介して接続されるファクシミリ等）を出力Ｉ／Ｆ１０５を介して制御する。また、ＣＰＵ１０１は、ＫＢＤＩ／Ｆ（キーボードインタフェース）１０６を介して入力部（例えば、ポインティングデバイス１２３やキーボード１２４やペン１２５）から入力された指示に従って、各種処理を実行する。更に、入力装置１１１より入力された画像データや、ポインティングデバイス１２３やキーボード１２４やペン１２５による操作に応じた画像を表示する表示部１３０をビデオＩ／Ｆ（インタフェース）１２８を介して制御する。
【００１８】
ＲＯＭ１０２は、ＣＰＵ１０１の各種制御を実行する各種制御プログラムを記憶している。ＲＡＭ１０３は、ＣＰＵ１０１によりＯＳや本発明を実現するための制御プログラムを含むその他の制御プログラムがロードされ実行される。また、制御プログラムを実行するために用いられる各種作業領域、一時待避領域として機能する。また、ポインティングデバイス１２３やキーボード１２４やペン１２５の操作に応じて生成される画像を、一旦、保持するＶＲＡＭ（不図示）が構成されている。
【００１９】
次に、本実施形態の腹膜機能評価システムで実行される処理について、図２のフローチャートを用いて説明する。
【００２０】
図２は本実施形態の腹膜機能評価システムで実行される処理を示すフローチャートである。
【００２１】
ステップＳ１０１で、腹膜機能評価システムを起動すると、ユーザに対しパスワード入力画面を表示部１３０に表示する。ユーザは、これに対し、パスワードをポインティングデバイス１２３やキーボード１２４やペン１２５などの入力部を用いて入力する。ステップＳ１０２で、入力されたパスワードが正しいか否かを判定する。正しくない場合、ステップＳ１０３に進み、パスワードの再入力をユーザに対して要求する。一方、正しい場合、ステップＳ１０４に進み、図３に示すような腹膜機能評価システムを操作するためのメインパネルを表示部１３０に表示する。尚、メインパネル上には、患者情報を入力するための患者情報入力領域と、現在登録されている処方情報を表示する処方情報表示領域を有する。また、各種処理を実行したり、別画面を表示するための各種ボタンが用意されている。
【００２２】
ステップＳ１０５で、メインパネル上の患者情報入力領域１００１〜１０１０に対し、必要な患者情報を入力する。入力された患者情報は、患者情報登録・更新ボタン１００６を不図示のカーソルで指示し押下することで、腹膜機能評価システム内のＲＡＭ１０３に登録・更新される。尚、患者情報としては、例えば、以下の情報で構成される。
【００２３】
（１）患者識別番号
（２）患者氏名
（３）生年月日
（４）性別
（５）血液型
（６）特記事項
ステップＳ１０６で、メインパネル内の処方情報入力ボタン１００７を不図示のカーソル又はマウスで指示し押下すると、図４に示すような処方情報入力画面が表示部１３０に表示される。この処方情報入力画面に対し、ユーザは必要な処方情報を入力する。入力された処方情報は、更新ボタン２００１を不図示のカーソルで指示し押下することで、腹膜機能評価システム内のＲＡＭ１０３に登録・更新される。また、入力した処方情報を取り消す場合は、取り消しボタン２００２を不図示のカーソルで指示し押下する。尚、患者情報としては、例えば、以下の情報で構成される。
【００２４】
（１）主治医氏名
（２）処方開始年月日
（３）処方終了年月日
（４）透析液製品名
（５）透析液製品コード
（６）１ヶ月当たり使用量
（７）キット名
（８）キット製品コード
（９）１ヶ月当たり使用量
（１０）その他製品名
（１１）その他製品名コード
（１２）喫煙有無
（１３）飲酒有無
（１４）薬品副作用歴有無
（１５）輸血歴有無
（１６）感染症有無
ステップＳ１０７で、２時間ＰＥＴ（ｐｅｒｉｔｉｏｎｅａｌ  ｅｑｕｉｌｉｂｒｉｕｍ  ｔｅｓｔ：腹膜平衡試験）を実行する。ステップＳ１０８で、得られた２時間ＰＥＴデータを、例えば、図５に示すような登録画面を用いて腹膜機能評価システム内のＲＡＭ１０３に登録する。尚、図５に示す登録画面は、あくまで一例であり、２時間ＰＥＴデータの登録内容としては、以下の情報が少なくとも有していれば良い。
【００２５】
（１）測定日
（２）体重
（３）身長
（４）血圧
（５）体温
（６）ＰＥＴ検査日
（７）注液量
（８）使用薬液
（９）１時間排液量
（１０）２時間排液量
（１１）４時間排液量
（１２）血清濃度（尿素窒素、クレアチニン、アルブミン）
（１３）０時間濃度（尿素窒素、クレアチニン、アルブミン）
（１４）２時間濃度（尿素窒素、クレアチニン、アルブミン）
ステップＳ１０８で、登録された２時間ＰＥＴデータをもとに、ＭＴＡＣ（Ｍａｓｓ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ−Ａｒｅａ  Ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ：膜面積係数）、Ｄ／Ｐ（時刻ｔにおける血液中クレプチニン濃度に対する透析液中クレアチニン濃度の比）を算出する。以下、本実施形態のＭＴＡＣ、Ｄ／Ｐの算出方法及びその具体例について説明する。
【００２６】
まず、ＭＴＡＣは以下の式定量的に算出する。
【００２７】
【数１】
0003661980.tif 000002
【００２８】
上記式より算出したＭＴＡＣを使ってＤ／Ｐを算出する。
【００２９】
ここで、ＭＴＡＣ＝Ｍとすると、
【００３０】
【数２】
0003661980.tif 000003
また、具体例として、以下の表に示す２時間ＰＥＴデータが与えられている場合に、
【００３１】
【表１】
0003661980.tif 000004
上記式を用いて、ＭＴＡＣ、Ｄ／Ｐを算出すると
ＭＴＡＣ  ＝  ９．０  ｍｌ／ｍｉｎ
Ｄ／Ｐ    ＝  ０．４７
となる。
【００３２】
ステップＳ１１０で、腹膜透過性の時系列データを算出する。算出された時系列データは、腹膜機能評価システム内のＲＡＭ１０３に登録される。
【００３３】
次に、ステップＳ１１１で、上記ステップＳ１０５〜ステップＳ１１０で算出されたデータを用いた腹膜透過性の評価を行うために図３に示すような表示画面を表示部１３０に表示する。この表示画面に基づいて指示された処理を実行する。腹膜透過性ボタン１００８を不図示のカーソル又はマウスで指示し押下された場合、ステップＳ１１２に進む。そして、ステップＳ１１０で算出された時系列データを用いて、図６に示すような腹膜透過性の経年変化をグラフ表示する。ここでの腹膜透過性は、尿素窒素、クレアチニンについて、患者の体型（体表面積）を考慮した以下の式で算出される。尚、図７は、図３の表示画面内の検査データ一覧ボタン１０１０を、不図示のカーソル又はマウスで指示する押下することにより表示される検査データの対比を示す画面である。
【００３４】
【数３】
0003661980.tif 000005
【００３５】
そして、この算出されたＢＳＡでＭＴＡＣを割った値（腹膜透過性を示す値）を縦軸にとり、時間（年）を横軸にとると、図６に示すグラフが得られる。そして、このグラフを参照することで、医者は患者の腹膜透過性の経年変化を予想（予測）することができる。
【００３６】
一方、ステップＳ１１１で、図３の表示画面に戻り、シミュレーションボタン１００９を不図示のカーソル又はマウスで指示し押下された場合、ステップＳ１１３に進む。そして、除水量およびクレアチニンクリアランスのシミュレーションを行い、図９に示すような参考処方を表示する。
【００３７】
以下、シミュレーションの一例を示す。
【００３８】
（１）残腎クレアチニンクリアランスを考慮した総クレアチニンクリアランス（週）
ここでは、表１から算出されたＭＴＡＣ＝９．０ml/min、Ｄ／Ｐ＝０．４７を使用
まず、処方（バッグ容量、交換回数、交換間隔）に残腎クレアチニンクリアランスと１日の総除水量を与えることで、総クレアチニンクリアランス（週）を導出する。
【００３９】
残腎クレアチニンクリアランス  Ｃcr＝０．２ml/min
１日の総除水量  ＝  １．５L
次に、残腎クレアチニンクリアランスと１日の除水量を考慮して、週当たりの総クレアチニンクリアランスを導出する。
【００４０】
・１日の総クレアチニンクリアランス  ＝
Ｄ／Ｐ×（バッグ容量×交換回数＋１日の総除水量）＋Ｃcr×１４４０
・週当たりの総クレアチニンクリアランス  ＝
１日の総クレアチニンクリアランス×７
【００４１】
【表２】
0003661980.tif 000006
（２）総クレアチニンクリアランス（週）からの処方案
0003661980.tif 000007
【００４２】
【表３】
0003661980.tif 000008
以上説明したように、本実施形態によれば、患者の負担が４時間ＰＥＴに対して軽い、２時間ＰＥＴを定期的に実行し、得られる２時間ＰＥＴデータを用いて腹膜機能の評価を複雑な手計算を行うことなく、容易にかつ任意に実行することができる。特に、処方変更に伴う除水量やクレアチニンクリアランスの変化を簡単にシミュレーションでき、逆に期待する除水量やクレアチニンクリアランスを想定し、その想定にあった参考の処方を簡単に導出することができる。
【００４３】
上記実施形態では、腹膜機能の評価結果を表示するように構成したが、プリンタを用いて記録媒体に記録するように構成することももちろん可能である。
【００４４】
また、２時間ＰＥＴデータを用いて、除水量およびクレアチニンクリアランスのシミュレーションを実行するように設計されているが、これに限定されず、図８に示すような登録画面を用いて４時間ＰＥＴデータ（腹膜機能評価システム内のＲＡＭ１０３に登録したデータ）を用いて行うことも可能である。更に、例えば、目的に応じて尿素窒素クリアランス及び血中ＢＵＮ（Blood Urea Nitorgen）濃度をシミュレーションするように設計することも可能である。以下、具体例を示す。
【００４５】
（１）残腎尿素窒素クリアランスを考慮した１日の透析交換スケジュール
以下の変数を定義すると
ＫP：腹膜クリアランス（mL/min）
ＫR：残腎クリアランス（mL/min）
ＣB：血中ＢＵＮ濃度（mg/dL）
Ｇ：残腎機能のない患者の尿素窒素生成速度（mg/min）
Ｕ：残腎による１日の尿量（mL）
Ｗ：一日の除水量（mL）
上記の変数を用いて、腹膜透析のクリアランスＫPを表わすと、
ＫP＝（Ｇ／ＣB）−ＫR
となり、一日の必要総透析液量は、
一日の必要総透析液量＝ＫP×１４４０−（Ｗ−Ｕ）［mL］
となる。例えば、
ＫR＝２．００
ＣB＝８０．００
Ｇ＝５．６０
Ｕ＝３５０．００
Ｗ＝２０００
の場合、上記式より、
ＫP＝５．００mL／min
ＴW＝５５５０．００mL／min
となる。そして、使用するバッグ容量より、交換回数と交換間隔を導出する。
【００４６】
【表４】
0003661980.tif 000009
（２）処方（バッグ容量と交換回数）から血中ＢＵＮ濃度を予測
Ｇ：mg／min  残腎機能のない患者の尿素窒素生成速度を定義すると、
・腹膜クリアランス  ＝
（バッグ容量×交換回数−１日の尿量＋１日の総除水量）／１４４０
・血中ＢＵＮ濃度  ＝
（Ｇ×１００／ＫP＋ＫR）
【００４７】
【表５】
0003661980.tif 000010
上述の内容は、本発明の一実施形態を説明したに過ぎず、本発明の範囲及び精神から逸脱しない範囲で当業者によって、変形かつ／あるいは変更が実行されることは言うまでもない。
【００４８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、腹膜機能の評価を容易にかつ任意に実行することができる腹膜機能評価システム及びその制御方法、コンピュータ可読メモリを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施形態の腹膜機能評価システムの構成を示すブロック図である。
【図２】本実施形態の腹膜機能評価システムで実行される処理を示すフローチャートである。
【図３】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図４】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図５】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図６】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図７】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図８】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【図９】本実施形態の表示画面の一例を示す図である。
【符号の説明】
１０１  ＣＰＵ
１０２  ＲＯＭ
１０３  ＲＡＭ
１０４  入力Ｉ／Ｆ
１０５  出力Ｉ／Ｆ
１０６  ＫＢＤＩ／Ｆ
１０７  メインバス
１１１  入力装置
１１２  出力装置
１２３  ポインティングデバイス
１２４  キーボード
１２５  ペン
１３０  表示部
１０００  情報処理装置
【図１】
0003661980.tif 000011
【図２】
0003661980.tif 000012
【図３】
0003661980.tif 000013
【図４】
0003661980.tif 000014
【図５】
0003661980.tif 000015
【図６】
0003661980.tif 000016
【図７】
0003661980.tif 000017
【図８】
0003661980.tif 000018
【図９】
0003661980.tif 000019