【手続補正書】
【提出日】令和3年9月9日(2021.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の診断のための、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度を決定するための方法であって、
（ｉ）α２マクログロブリン、
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、及び
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルを測定する工程を含む、方法。
【請求項２】
被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の診断のための、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度を決定するための方法であって、
（ｉ）α２マクログロブリン、
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ、及び
（ｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルを測定する工程を含む、方法。
【請求項３】
対照試料と比較した前記レベルの増加は、ＮＡＳＨの指標となる、及び／又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度の指標となる、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の診断のための、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度を決定するための方法であって、
被験者の
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、及び
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルに基づき、
ＮＡＳＨスコアを計算する工程を含み、
該ＮＡＳＨスコアに基づき、ＮＡＳＨが診断されるか又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度が決定される、方法。
【請求項５】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数１】
2021144048.tif 000001
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは０である、
請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数２】
2021144048.tif 000002
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．３９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは０である、
請求項７に記載の方法。
【請求項９】
被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の診断のための、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度を決定するための方法であって、
被験者の
（ｉ）α２マクログロブリン、
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ、及び
（ｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルに基づき、
ＮＡＳＨスコアを計算する工程を含み、
該ＮＡＳＨスコアに基づき、ＮＡＳＨが診断されるか又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度が決定される、方法。
【請求項１０】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数３】
2021144048.tif 000003
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．７８から−０．０４である）
に従って計算される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは−０．３９である、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数４】
2021144048.tif 000004
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．２９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．５８から−０．３１である）
に従って計算される、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは−０．４５である、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
０．２３１９から０．６４６５の間に含まれる閾値よりも高いＮＡＳＨスコアが、重度のＮＡＳＨの指標となるか、又は中等度若しくは高度のＮＡＳＨ活性の指標となる、請求項５、６、１０及び１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
０．１０２から０．４６２の間に含まれる閾値よりも高いＮＡＳＨスコアが、重度のＮＡＳＨの指標となるか、又は中等度若しくは高度のＮＡＳＨ活性の指標となる、請求項７、８、１２及び１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、及び
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルを測定する工程を含む、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類するための方法。
【請求項１７】
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ、及び
（ｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルを測定する工程を含む、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類するための方法。
【請求項１８】
ＮＡＳＨスコアを前記測定されたレベルから計算する工程を含み、該ＮＡＳＨスコアに基づいて、ＮＡＳＨの処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類する、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類するための方法であって、
被験者の
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、及び
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルに基づき、ＮＡＳＨスコアを計算する工程を含み、
該ＮＡＳＨスコアに基づいて、ＮＡＳＨの処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類する、方法。
【請求項２０】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数５】
2021144048.tif 000005
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは０である、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数６】
2021144048.tif 000006
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．３９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは０である、
請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類するための方法であって、
被験者の
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ、及び
（ｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルに基づき、ＮＡＳＨスコアを計算する工程を含み、
該ＮＡＳＨスコアに基づいて、ＮＡＳＨの処置のレシーバー又は非レシーバーとして被験者を分類する、方法。
【請求項２５】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数７】
2021144048.tif 000007
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．７８から−０．０４である）
に従って計算される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは−０．３９である、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数８】
2021144048.tif 000008
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．２９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．５８から−０．３１である）
に従って計算される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは−０．４５である、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
０．２３１９から０．６４６５の間に含まれる閾値よりも高いＮＡＳＨスコアが、重度のＮＡＳＨの指標となるか、又は中等度若しくは高度のＮＡＳＨ活性の指標となる、請求項２０、２１、２５及び２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
０．１０２から０．４６２の間に含まれる閾値よりも高いＮＡＳＨスコアが、重度のＮＡＳＨの指標となるか、又は中等度若しくは高度のＮＡＳＨ活性の指標となる、請求項２２、２３、２７及び２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
被験者における、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の指標。又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度の指標となる、ＮＡＳＨスコアの計算方法であって、ＮＡＳＨスコアが、
（ｉ）α２マクログロブリン、
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、及び
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルの測定に基づき、ＮＡＳＨスコアが計算される、方法。
【請求項３２】
被験者における、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）の指標、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度の指標となる、ＮＡＳＨスコアの計算方法であって、ＮＡＳＨスコアが、
（ｉ）α２マクログロブリン
（ｉｉ）糖化ヘモグロブリン（ＨｂＡ１ｃ）、
（ｉｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐ、及び
（ｖ）ｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐ
の血液レベル、血清レベル又は血漿レベルの測定に基づき、ＮＡＳＨスコアが計算される、方法。
【請求項３３】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数９】
2021144048.tif 000009
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは０である、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数１０】
2021144048.tif 000010
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．３９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは０である）
に従って計算される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは０である、
請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数１１】
2021144048.tif 000011
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは５．２６から３６．７６の数であり；
ａは０．１１から１．０７の数であり；
ｂは０．１３から１．０２の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．７７から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．７８から−０．０４である）
に従って計算される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
ｋは２１．３５であり；
ａは０．６２であり；
ｂは０．５５であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．３８であり；そして
ｆは−０．３９である、
請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
ＮＡＳＨスコアが、以下の対数関数：
【数１２】
2021144048.tif 000012
（式中、
Ｙ＝ｋ＋ａ＊Ａ＋ｂ＊Ｂ＋ｃ＊Ｃ＋ｄ＊Ｄ＋ｆ＊Ｆであり、
ＳはＮＡＳＨスコアであり；
Ａは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のα２マクログロブリンレベル（g/L）であり；
Ｂは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＨｂＡ１ｃレベル％であり；
Ｃは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のＩＩＩ型コラーゲンのＮ末端プロペプチドのレベル（ng/mL）であり；
Ｄは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−３４ａ−５ｐのレベル（Cq）であり；
Ｆは被験者の、血液試料、血清試料又は血漿試料中のｈｓａ−ｍｉＲ−２００ａ−３ｐのレベル（Cq）であり；
ｋは１８．２９から３２．６６の数であり；
ａは０．４３から０．７７の数であり；
ｂは０．００１から０．６９の数であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．６０から−０．００１の数であり；そして
ｆは−０．５８から−０．３１である）
に従って計算される、請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
ｋは２５．１３であり；
ａは０．６０であり；
ｂは０．４８であり；
ｃは０であり；
ｄは−０．４３であり；そして
ｆは−０．４５である、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
ａ）請求項１〜１５のいずれか一項の方法に従って被験者におけるＮＡＳＨを診断するか、又はＮＡＳＨの活性、ステージ若しくは重症度を決定するか、又は請求項１６〜３０のいずれか一項の方法に従って該被験者を分類するためにデータを提供する工程；
ｂ）工程（ａ）に基づいて該被験者にＮＡＳＨのための処置を投与するためにデータを提供する工程を含む、
被験者における非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）を処置するためのデータを提供する方法。
【請求項４２】
前記処置が、式（Ｉ）：
【化１】
2021144048.tif 000013
（式中、
Ｘ１は、ハロゲン基、Ｒ１基、又はＧ１−Ｒ１基を示し；
Ａは、ＣＨ＝ＣＨ基又はＣＨ２−ＣＨ２基を示し；
Ｘ２は、Ｇ２−Ｒ２基を示し；
Ｇ１及びＧ２は、同一又は異なり、酸素原子又は硫黄原子を示し；
Ｒ１は、水素原子、非置換アルキル基、１つ以上のハロゲン原子によって置換されているアリール基若しくはアルキル基、アルコキシ基又はアルキルチオ基、シクロアルキル基、シクロアルキルチオ基、又はヘテロ環式基を示し；
Ｒ２は、少なくとも１つの−ＣＯＯＲ３基によって置換されているアルキル基を示し、ここでＲ３は水素原子、又は１つ以上のハロゲン原子によって置換されているか若しくは置換されていないアルキル基、シクロアルキル基、又はヘテロ環式基を示し；
Ｒ４及びＲ５は、同一又は異なり、１つ以上のハロゲン原子によって置換されているか又は置換されていないアルキル基、シクロアルキル基、ヘテロ環式基を示す）
で示される化合物又はその薬学的に許容される塩を被験者に投与する工程を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記化合物が、１−［４−メチルチオフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−カルボキシジメチルメチルオキシフェニル］−プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−メチルチオフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−イソプロピルオキシカルボニルジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−メチルチオフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−ｔｅｒｔブチルオキシカルボニルジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−トリフルオロメチルフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−ｔｅｒｔブチルオキシカルボニルジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−トリフルオロメチルフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−カルボキシジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−トリフルオロメチルオキシフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−ｔｅｒｔブチルオキシカルボニルジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、１−［４−トリフルオロメチルオキシフェニル］−３−［３，５−ジメチル−４−カルボキシジメチルメチルオキシフェニル］プロパ−２−エン−１−オン、２−［２，６−ジメチル−４−［３−［４−（メチルチオ）フェニル］−３−オキソ−プロピル］フェノキシ］−２−メチルプロパン酸、及び２−［２，６−ジメチル−４−［３−［４−（メチルチオ）フェニル］−３−オキソ−プロピル］フェノキシ］−２−メチル−プロパン酸イソプロピルエステル；又はその薬学的に許容される塩からなる群において選択される、請求項４２記載の方法。