(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
夫々が空気を通さない少なくとも第１並びに第２の層を有し、また、第１並びに第２の円弧形状のエッジを備え、第２のエッジは第１のエッジよりも小さい曲率半径を有している、可撓性があり曲がり易い積層体と、
前記第１の層と第２の層との間に形成された膨張可能な１つの矩形のポケットと、
前記積層体が患者の腕に巻かれたときに、患者の腕の回りに積層体を留めるための留め体とを具備する血圧用加圧帯。
【請求項２】
前記積層体は、織布に接着されたポリマー膜を有する請求項１の血圧用加圧帯。
【請求項３】
前記積層体は、織布に射出された溶融プラスチック膜を有する請求項１の血圧用加圧帯。
【請求項４】
前記ポケットの外縁を囲むようにして、前記第１の層と第２の層との間に形成され、空気を通さない継ぎ目をさらに具備する請求項１ないし３のいずれか１の血圧用加圧帯。
【請求項５】
前記空気を通さない継ぎ目は、前記第２の層を第１の層に縫製することにより形成されている請求項４の血圧用加圧帯。
【請求項６】
前記空気を通さない継ぎ目は、前記第２の層を第１の層に融着することにより形成されている請求項４の血圧用加圧帯。
【請求項７】
前記ポケットの内部に連通し、ポケットに空気を導入並びにポケットから空気を排出するための第１のチューブをさらに具備する請求項１ないし６のいずれか１の血圧用加圧帯。
【請求項８】
前記ポケットの内部と連通した第２のチューブをさらに具備し、ポケットは、この第２のチューブを介して導入された空気により膨張され、また、第２のチューブを介して排出された空気により縮められる、請求項７の血圧用加圧帯。
【請求項９】
一体的に形成された膨張可能な空気袋を有する可撓性のある弓形の基板を具備し、この弓形の基板は、患者の腕に巻かれて装着されたときに、空気袋がその矩形が状を維持した状態で、円錐形のリングを形成するようになっていおり、前記空気袋は、基板が腕に巻かれていないときには、矩形状をなしており、この矩形状は、腕に巻かれた後にも、腕に沿って湾曲して矩形を維持している、血圧を測定するための血圧用加圧帯。
【請求項１０】
前記基板は、空気を通さない少なくとも２つの層を備えた積層体を有し、前記膨張可能な空気袋は、前記空気を通さない層間のポケット内に形成されている請求項９の血圧用加圧帯。
【請求項１１】
前記積層体は、織布に接着されたポリマー膜を有する請求項１０の血圧用加圧帯。
【請求項１２】
前記積層体は、織布に射出された溶融プラスチック膜を有する請求項１０の血圧用加圧帯。
【請求項１３】
前記ポケットの外縁を囲むようにして、前記両層間に形成され、空気を通さない継ぎ目をさらに具備する請求項１０，１１もしくは１２の血圧用加圧帯。
【請求項１４】
前記空気を通さない継ぎ目は、前記一方の層を他方の層に縫製することにより形成されている請求項１３の血圧用加圧帯。
【請求項１５】
前記空気を通さない継ぎ目は、前記一方の層を他方の層に融着することにより形成されている請求項１３の血圧用加圧帯。
【請求項１６】
前記空気袋の内部に連通し、空気袋に空気を導入するための第１のチューブをさらに具備する請求項９ないし１５のいずれか１の血圧用加圧帯。
【請求項１７】
空気が前記空気袋から排出されるように空気袋の内部と連通した第２のチューブをさらに具備する請求項１６の血圧用加圧帯。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の血圧を測定するために使用される改良された膨張可能な加圧帯（カフ）に関する。
【０００２】
【従来技術】
血圧は、患者の身体を流れる心臓のポンプ作用にもとづく血液から得られる。心臓の周期的な収縮に従って、血液は、身体を通る動脈を介して圧送される。心臓の筋肉の各収縮によって、不規則な形状の圧力パルスが動脈を通り、動脈壁の屈曲、即ち、振動を生じさせる。
【０００３】
患者の血圧を測定するために採用されている２つの一般的に方法は、聴診方法と、振幅測定方法とである。この振幅測定方法においては、膨張可能な空気袋に接続された加圧帯が患者の腕にしっかりと巻かれて空気袋が膨張される。膨張体に装着され、膨張された空気袋は、腕動脈を流れる血液の流れを完全に阻止するように、患者の腕に対して機能する。そして、膨張体内の圧力が、聴診器がコロトコフ音として知られたパルス音を聴くように動脈の末端をモニターするために使用されている間に、除々に減じられ、このことによって、動脈を再度血液が流れる。空気袋内の空気圧は、圧力が低下するのに従って、モニターされる。そして、コロトコフ音が最初に現れたときの空気袋内の空気圧は、収縮期圧（最大血圧）の大きさである。そして、コロトコフ音が全てきえたとき（これは制限されていない血液の流れが再び生じたことを意味する）の空気袋内の圧力は、拡張期圧（最小血圧）の大きさである。
【０００４】
また、この振幅測定方法は、加圧帯を使用しているけれども、動脈を流れる血液の流れの音を聴くよりもむしろ、この振幅測定方法は、動脈壁の屈曲を測定することにより、血圧を測定している。加圧帯が患者の腕の周りで膨らまされると、加圧帯の近くの動脈の屈曲は、膨張された空気袋に伝達される。そしてこの動脈の屈曲は、空気袋内で、動脈の屈曲に対応する僅かではあるが検出可能な圧力変動、即ち、パルスを生じさせる。複合体（ｃｏｍｐｌｅｘ）として知られているこれらパルスは、膨張可能な空気袋内の圧力に影響される。加圧帯の圧力が、平均動脈圧力（ＭＡＰ）とほぼ等しいときには、複合体のピーク対ピーク振幅は、最大値に達する。同様に、複合体のピーク対ピーク振幅は、加圧帯の圧力が、最大血圧より大きく最小血圧よりも小さい場合には、最小となる。かくして、種々の加圧帯圧力での複合体を測定することにより、平均動脈圧力と、最小血圧並びに最大血圧とが近似される。
【０００５】
上記方法は、患者の動脈を流れる血液の実際の圧力を近似するための非侵入方法を提供することは、気付くであろう。上記方法で使用されている近似は、より直接的な技術を使用して得られる実際の値に対して、聴診方法もしくは振幅測定方法を使用して測定される探索相関血圧値の拡張体の結果である。この探索の大部分は、矩形の膨張可能な空気袋を使用する血圧よう加圧帯に基づいている。さらに、この空気袋の形状は、聴診方法もしくは振幅測定方法を使用して得られる血圧の読取りに大きな影響を与える。かくして、経験に基づく探索データに、この分野で採用されている血圧の読取りを一致させるためには、矩形の膨張可能な空気袋が非常に好ましい。
【０００６】
規則正しい血圧の測定が必要な多くの患者は、高血圧に苦しんでいる。また、これら患者の多くは、臨床的な肥満症に苦しんでいる。これら肥満症の患者は、大きいだけではなく、特徴的な円錐形の上腕を有している。このような円錐形は、非常に発達した上腕筋肉を有する患者の中にも見られる。
【０００７】
一般の矩形の血圧加圧帯は、明白な円錐形の上腕を有する患者に対しては有効ではなかった。矩形の加圧帯が患者の上腕にしっかりと巻き付けられたときに、加圧帯の両端部は、肩の近くの患者の腕の大きい直径と、そして、肘の近くの小さい直径と夫々一致するように三角形状で重なる。そして、空気袋の膨張により、重なって閉じた所で捻り動が生じ、患者の皮膚を摘む可能性が生じる。しかし、加圧帯が、患者の腕の比較的大きい直径と一致するように円筒形に巻かれる場合には、大きい空間が、患者の上腕の反対側の比較的小さい円周と加圧帯とに間隙が形成されてしまう。この結果、空気袋に空気が充填された場合には、空気袋の上部を満たすのに必要な空気よりも、非常に大きい体積の空気が、下部を満たすのに必要になる。このために、患者は不愉快になるであろうし、また、血圧の読取りが不正確になる重要な問題も生じる。このようにして血圧用加圧帯を巻き付ける他の欠点は、加圧帯が皮膚と接触する領域が小さくなるので、加圧帯は、患者の腕でずり下がってしまうことである。
【０００８】
この問題を解決するために、円錐形の血圧用加圧帯が開発されている。
既存の円錐形加圧帯は、加圧帯に設けられたポケットの中に挿入される別の空気袋部材を有する。これでは、矩形の空気袋部材と円錐形の空気袋部材との、両方が使用されている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、円錐形の空気袋部材は、矩形の空気袋部材に基づいて導かれた探索データの大部分に一致しない。さらに、空気袋の最終ディメンションは、空気袋部材がポケットの中に挿入されて膨張されたときに、空気袋部材を拘束する加圧帯のポケットのサイズにより規定される。矩形の空気袋部材においてでさえも、別の空気袋部材を有する円錐形の加圧帯にとって、ポケットは空気袋部材の自然に膨張された形状を損なう傾向があり、この結果、矩形の空気袋のためのディメンション的なテストデータと一致しないような変形した空気袋の形状となる。さらに、この部品のデザインは、使用上面倒であり、不正確な読取りを生じさせる。
【００１０】
かくして、膨張可能な空気袋が加圧帯に直接形成された、充分に一体的な円錐形の血圧用加圧帯が、要望されている。さらに、このような一体的な円錐形の血圧用加圧帯により得られる読取りを血圧測定に係わる探索データの大部分に一致させるために、一体的な空気袋が、患者の円錐形の上腕に一致するように適用された場合であっても、矩形の形状をとって、これを維持させることが望まれている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、一体的な矩形の膨張可能な空気袋を有する円錐形状の血圧用加圧帯を提供する。この円錐形状の血圧用加圧帯は、空気袋の形状が損なわれることがなく、また、空気袋が膨張されたときに患者の皮膚を摘むことがなく、真っ直ぐなようにして患者の上腕の円錐状の部分に巻き付けられ得る。
【００１２】
一体的な血圧用加圧帯並びに膨張可能な空気袋は、夫々が空気を通さない材料の少なくとも２つの層を有し、可撓性があり曲がり易い積層体により形成されている。この積層体は、第１並びに第２の円弧形状のエッジを備え、第２のエッジは第１のエッジよりも小さい曲率を有している。第３並びに第４の半径側のエッジが、第１のエッジと第２のエッジとの間に延びている。
【００１３】
気密の矩形ポケット、即ち、空気袋は、積層された第１の層と第２の層との間に形成されている。膨張させるためのチューブがポケットの内部と連通している。この結果、血圧を測定している間に、ポケットの中に空気が圧送され、また、ポケットから解放され得る。第２の膨張並びに萎ませるための第２のチューブが、設けられ得る。留め体が、一体的な血圧用加圧帯を患者の腕の周りに装着するように設けられている。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１，２並びに３において、一体的な矩形の膨張可能な空気袋を有する円錐形の血圧用加圧帯が符号１００で示されている。この血圧用加圧帯は、夫々が空気を通さない材料で形成された少なくとも２つの層（第１並びに第２の層）１１８，１２０からなる多重層基板１０２により形成されている。この材料の適当な例は、織布に接着剤により接着されたポリマー膜、もしくは織布上に抽出された溶融プラスチックである。この織布は、患者の皮膚と接触するために心地好い面を与えるように加圧帯の内層にとって好ましいけれども、不通気性の他の材料も使用され得る。前記基板１０２は、間に膨張可能なポケットを形成する２つの層により形成されている。これら層は、ポケットの中に導入された空気がポケットを囲む縫い目から逃げることができないように、ポケットのエッジの周りで、永久的かつシールするように互いに接着されている。
【００１５】
前記基板１０２は、大きい曲率半径の外エッジ１０４と少し小さい曲率半径の内エッジ１０６とを備えた弓形形状に形成されている。半径側のエッジ１０８，１１０が、上記外エッジ１０４と内エッジ１０６との間にのびている。図３に断面で示すように、矩形のポケット１１２が基板１０２の層間に形成されている。上述したように、本発明の好ましい実施の形態において、基板の内側の層１１８は、不通気性の織布により形成されており、また、外側の層１２０は、可撓性で適用性のあるポリマー膜により形成されている。継ぎ目１１４が、ポケットの外縁の周りに形成されており、この結果、加圧帯を膨張させるために空気がポケット１１２の中に導入されたときに、特徴のある矩形の形状が維持される。この継ぎ目１１４は、縫製、融着、もしくは、矩形のボケット１１２の外縁の周りで、外側の層１２０に内側の層１１８をしっかりと接続しシールするための他の適当な手段により形成され得る。膨張させるチューブ１１６が、基板１０２の層間に延びて、ポケット１１２の内部と連通している。このチューブ１１６は、空気をポケット１１２の中に圧送し、かつポケットから解放させることを可能にしている。これとは異なるデザインは、第２のチューブを有し得る。この第２のチューブは、第１のチューブを介して、空気をポケットの中に圧送し、かつポケットから第２のチューブを通して解放させることを可能にしている。
【００１６】
留め体が、患者の腕の周りの巻かれた位置に血圧用加圧帯を留めるために設けられ得る。好ましい実施の形態においては、フックとループとで互いに係合して留める形式の留め体（例えば、マジックテープ[登録商標]）が使用されており、これでは、ポリマーフックの取着パッチ１２２が、第１の半径側のエッジ１０８の近くで、基板１０２の内面に取着されており、また、複数のループを備えた第２の取着パッジ１２４が、反対側に位置する半径側のエッジ１１０の近くで、基板の外面に取着されている。かくして、血圧用加圧帯が、図４に示されるように、患者の腕に巻かれたときに、上記両取着パッジは、互いに合わされて、しっかりと結合され得る。代わって、加圧帯は、締め付けリング、Ｄ−コネクター、もしくは、一端で腕に加圧帯の一端側を留め、他端柄が腕に巻かれて留められる取着パッドを使用することにより自己的に装着され得る。
【００１７】
図４に示されるように、一体的な血圧用加圧帯が、患者の腕１２６に巻かれたときには、直径が長い外エッジ１０４は、患者の上腕の太い箇所と一致するような大径のリングを形成する。また、直径が短い内エッジ１０６は、患者の上腕の細い箇所と一致するような小径のリングを形成する。かくして、この血圧用加圧帯は、半径側のエッジ１０８，１１０が互いに比較的真っ直ぐにアラインメントされた状態で、円錐形の姿勢を確実にしている。しかし、加圧帯を膨張するように、空気がポケット１１２の中に圧送されたときには、ポケット、即ち、空気袋は、その特徴のある矩形形状（正確には、腕に巻かれた加圧帯に沿って湾曲している）を維持する。空気袋が膨張されても、加圧帯が円錐形状をしていることにより、加圧帯が患者の腕の周りで真っ直ぐなようにして巻かれ得るので、半径側のエッジ１０８，１１０の周りの結合は解除されない。そして、ポケット１１２、即ち、膨張可能な空気袋が矩形形状を維持しているので、円錐形の加圧帯でなされる圧力測定は、標準の矩形の加圧帯に関連して蓄積された知識の標準たいと一致するので、信頼性があり得る。
【００１８】
本発明への種々の変更並びに変形は、請求項により特別に詳細に説明された本発明の精神並びに範囲から逸脱しないで当業者により容易になされるであろうことは理解されるであろう。さらに、当業者は、前記説明は、例としてのみであり、請求項に記載されたような本発明を規制するように意図していないことは、判るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の好ましい実施の形態に係わる一体的な円錐形の血圧用加圧帯の平面図である。
【図２】図２は、図１に示される加圧帯の反対側を示す、図１の一体的な円錐形の血圧用加圧帯
の平面図である。
【図３】図３は、図１の３−３線に沿って切断した一体的な円錐形の血圧用加圧帯の断面図である。
【図４】図４は、患者の腕に巻かれて使用されている図１の血圧用加圧帯の平面図である。
【符号の説明】
１００…血圧用加圧帯、１０２…多重層基板、１０４…外エッジ、１０６…内エッジ、１０８，１１０…半径側のエッジ、１１２…ポケット、１１４…継ぎ目、１１６…チューブ、１１８…第１の層（内側の層）、２００…第２の層（外側の層）、１２２…取着パッチ（留め体）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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