(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液採取容器を体外の血液導管に選択的に且つ取り外し自在に相互連結するように作動する血液採取装置であって、
前記血液導管及び前記血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するようになった血液インターフェースアッセンブリを有し、該血液インターフェースアッセンブリは、
細長いハウジングと、
前記細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、
前記針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように前記針取り付け体に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、
前記針の少なくとも一部を被って形成され、及び前記針取り付け体の少なくとも一部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有し、
前記針取り付け体を前記ハウジングの中へ取り外し自在に取り付けることが、前記ハウジングに形成された周囲肩部から間隔を隔てられた前記ハウジングの内周に亘って角度的に分配された複数のタブによって行われ、
前記針取り付け体へ前記両端が尖った針を接着剤で取り付けることが、前記針取り付け体の一方の側だけ及び前記針の粗くされた部分上を接着することによって行われ、
前記接着剤は、傾斜面を構成するように設けられ、これによりこの傾斜面上を前記弾性シースの開放端が摺動して前記針取り付け体の軸線方向に延びる部分と容易に保持係合する、血液採取装置。
【請求項２】
前記ハウジングは、使用者の指と前記針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように形成されており、前記針は、使用者の指と前記針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記針取り付け体は、一対の雄針取り付け部分が一体に形成された截頭形ディスクからなる、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記血液導管に取り付けられるようになっている穿刺可能な採取装置を更に有し、該採取装置は、前記血液導管が前記採取装置を通って間断なく延び且つ血液を前記血液導管から引き出すため、前記採取装置のところで穿刺できるようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記穿刺可能な採取装置は、使用者の指と前記穿刺可能な採取装置に向かって延びる前記針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されており、前記針は、使用者の指と前記穿刺可能な採取装置に向かって延びる前記針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
血液採取容器を体外の血液導管に選択的に且つ取り外し自在に相互連結するように作動する血液採取装置であって、
前記血液導管及び前記血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するようになった血液インターフェースアッセンブリを有し、該血液インターフェースアッセンブリは、
細長いハウジングと、
前記細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、
前記針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように前記針取り付け体に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、
前記針の少なくとも一部を被って形成され、及び前記針取り付け体の少なくとも一部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有し、
前記血液導管に取り付けられるようになっている穿刺可能な採取装置を更に有し、該採取装置は、前記血液導管が前記採取装置を通って間断なく延び且つ血流を前記血液導管から引き出すため、前記採取装置のところで穿刺できるようになっており、
前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、前記第１の係合では、前記針は前記血液導管を穿刺せず、前記第２の係合では、前記針は前記血液導管を穿刺できる、血液採取装置。
【請求項７】
血液採取容器を体外の血液導管に選択的に且つ取り外し自在に相互連結するように作動する血液採取装置であって、
前記血液導管及び前記血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するようになった血液インターフェースアッセンブリを有し、該血液インターフェースアッセンブリは、
細長いハウジングと、
前記細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、
前記針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように前記針取り付け体に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、
前記針の少なくとも一部を被って形成され、及び前記針取り付け体の少なくとも一部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有し、
前記血液導管に取り付けられるようになっている穿刺可能な採取装置を更に有し、該採取装置は、前記血液導管が前記採取装置を通って間断なく延び且つ血流を前記血液導管から引き出すため、前記採取装置のところで穿刺できるようになっており、
前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、
前記第１の係合では、前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置に関して実質的に軸線方向に動かないようになっており、前記針は前記血液導管を穿刺せず、前記血液インターフェースアッセンブリは、前記穿刺可能な採取装置に関して角度的に回転させることができ、
前記第２の係合では、前記血液インターフェースアッセンブリを前記穿刺可能な採取装置に関して軸線方向に移動させることができ、これによって、前記針で前記血液導管を穿刺できる、血液採取装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、全体として、血液採取装置に関する。
当該技術分野では、種々の血液採取装置が周知である。以下に列挙する特許文献が当該技術分野の現状を示すものと考えられる。即ち、米国特許第3,877,465号、米国特許第4,763,648号、米国特許第4,920,970号、米国特許第4,934,015号、米国特許第4,981,140号、米国特許第5,002,066号、米国特許第5,084,034号、欧州特許出願第88906129.7号、及びPCT公開特許出願WO93/21821。
本発明は、安全性を高めた改良血液採取装置を提供することを目的とする。
かくして、本発明の好ましい実施例によれば、血液採取容器を体外の血液導管に選択的に且つ取り外し自在に相互連結するように作動する血液採取装置であって、
血液導管及び血液採取容器の両方を固定的に且つ取り外し自在に穿刺するようになった血液インターフェースアッセンブリを有し、この血液インターフェースアッセンブリが、
細長いハウジングと、
この細長いハウジングに取り外し自在に取り付けられた針取り付け体と、
この針取り付け体の外方に両方向に延びる部分を持つように針取り付け体に接着して固定的に取り付けられた両端が尖った針と、
この針の少なくとも一部を被って形成され、及び針取り付け体の少なくとも一部に形成された穿刺可能な弾性シースとを有する、血液採取装置が提供される。
本発明の好ましい実施例によれば、ハウジングは、使用者の指と針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように形成されており、針は、使用者の指と針のいずれかの尖端とが不時に接触することを実質的に阻止するように取り付けられている。
更に、本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体をハウジングに取り外し自在に取り付けることが、ハウジングに形成された周囲肩部から間隔を隔てられたハウジングの内周に亘って角度的に分配された複数のタブによっておこなわれている。
更に、本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体へ両端が尖った針を接着剤で取り付けることが、針取り付け体の一方の側だけ及び針の粗くされた部分上を接着することによって行われている。
好ましくは、接着剤は、傾斜面を構成するように設けられ、これによりこの傾斜面上を弾性シースの開放端が摺動して針取り付け体の軸線方向に延びる部分と容易に保持係合する。
本発明の好ましい実施例によれば、針取り付け体は、一対の雄針取り付け部分が一体に形成された截頭円形ディスクからなる。
更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、穿刺可能な採取装置を更に有する血液採取装置が提供され、この採取装置は、血液導管が採取装置を通って間断なく延び且つ血液を血液導管から引き出すため血液導管を採取装置のところで穿刺できるように血液導管に取り付けられるようになっている。
更に、本発明の好ましい実施例によれば、穿刺可能な採取装置は、使用者の指と穿刺可能な採取装置に向かって延びる針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されており、針は、使用者の指と穿刺可能な採取装置に向かって延びる針の尖端との不時の接触を実質的に阻止するように形成されている。
更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、第１の係合では、針は血液導管を穿刺せず、第２の係合では、針は血液導管を穿刺できる。
更に、本発明の別の好ましい実施例によれば、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置と第１及び第２の係合をなして係合するようになっており、
第１の係合では、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置に関して実質的に軸線方向に動かないようになっており、針は血液導管を穿刺せず、血液インターフェースアッセンブリは、穿刺可能な採取装置に関して角度的に回転させることができ、
第２の係合では、血液インターフェースアッセンブリを穿刺可能な採取装置に関して軸線方向に移動させることができ、これによって、針で血液導管を穿刺できる。
本発明は、添付図面と関連した以下の詳細な説明から更によく理解されよう。
図１は、本発明の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する血液採取システムの概略斜視図である。
図２は、図１のシステムで有用なインターフェースアッセンブリの分解図である。
図３は、図２のインターフェースアッセンブリの部分断面斜視図である。
図４は、本発明の好ましい実施例によるインターフェースアッセンブリと血液導管との穿刺係合を示す断面図である。
図５は、インターフェースアッセンブリがどのようにして使用者の指と針の尖端との不時の接触を阻止するのかを示す図解図である。
図６は、本発明の別の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する穿刺可能な採取装置の斜視図である。
図7A,7Bは、血液導管穿刺構成要素が予め装着されていない状態で使用できる別の好ましい実施例の血液採取装置の部分分解斜視図である。
図8A,8Bは、図7A,7Bの血液採取装置の、図9A,9Bと対応する分解断面図である。
図9A,9Bは、図7Bの9A−9A線および9B−9B線に沿った断面図である。
図10は、血液採取チューブと作動的に係合した状態での図７乃至図9Bの装置の斜視図である。
図11A,11Bは、図10の11A−11A線および11B−11B線に沿った断面図である。
図12は、血液導管穿刺構成要素が予め装着されていない状態で使用できる別の好ましい実施例の血液採取装置の部分分解斜視図である。
図13は、血液採取管を作動的に係合した図12の装置を示す斜視図である。
図14A,14Bは、図13の14A−14A線および14B−14B線に沿った断面図である。
図１及び図２を参照すると、これらの図には、本発明の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する血液採取システムが示してある。血液採取システムは、人の静脈に挿入してこの人から血液を引き出す針アッセンブリ10、血液収集容器12、及び針アッセンブリ10と血液収集容器12とを相互連結するための導管14からなり、血液は、針アッセンブリ10及び導管14を介して容器12に引き出される。
好ましくは、導管14には、穿刺可能な採取装置16が取り付けられている。図２でわかるように、装置16は、好ましくは、導管14が中断なしに貫通した中空部分17を有し、血液を導管14から引き出すため、この中空部分のところで穿刺できる。好ましくは、装置16は、インターフェースアッセンブリ受入れ部分37を更に有する。
血液採取チューブ18は、血液採取インターフェースアッセンブリ20に取り外し自在に取り付けられ、血液採取インターフェースアッセンブリ20は、血液を導管14から採取チューブ18内に引き出すため装置16に取り外し自在に取り付けられる。
本発明は、両端が尖った針のいずれかの尖端が使用者の指に不時に接触してしまう可能性を最小にするようにインターフェースアッセンブリ20がつくられていることを特徴とする。
次に、図２及び図３を参照する。これらの図には本発明のインターフェースアッセンブリ20の構造が示してある。図２及び図３でわかるように、血液インターフェースアッセンブリは、細長いハウジング30、代表的には、射出成形によって形成されたプラスチック製のハウジング30を有する。ハウジング30は、好ましくは、肩部35のところで接合された全体に円筒形の部分32及び34からなる。部分32は、部分34よりも長く且つ大径であり、部分32は血液採取チューブ18と作動的に係合するようになっており、これに対し、部分34は採取装置16のインターフェースアッセンブリ受入れ部分37と作動的に係合するようになっている。好ましくは、部分32の長さは35mm乃至50mmであり、内径が9mmであり、これに対し、部分34の長さは22mmでありその内径は5mmである。
部分34は、バヨネット型ソケット38と連通した外方に延びるフランジ36で終端する。部分32は、円形の縁部39で終端する。
本発明の好ましい実施例によれば、細長いハウジング30に取り外し自在に取り付けられた針取り付け要素40が別に形成される。要素40は肩部35に着座し、内方に突出した複数の保持タブ42でこの肩部に対して保持される。
針取り付け要素40は、好ましくは、射出成形によって形成されたプラスチック製の部材であり、截頭円錐形形体の平らな部分43を有し、この平らな部分43の中央（ここには孔が設けられている）には、平らな部分43に対して垂直に延びる一対の、同じでない、中空の雄取り付け部分44及び46が一体に形成されている。好ましくは、雄取り付け部分44には、図２及び図３に示すようにアンダーカットが付けてある。
従って、平らな部分43は、取り付け部分44及び46とともに細長いチャンネルを構成し、表面が粗くしてある中央区分50及び一対の尖端52及び54を有する両端の尖った針48がこのチャンネルを通って延びる。
両端が尖った針48は、長さの異なる針部分が平らな部分43に対して垂直に針取り付け要素の外方に両方向に延びるように、針取り付け要素40に摩擦及び接着剤で固定的に取り付けられている。好ましくは、針48の尖端54は、針取り付け要素40を肩部35に着座させ、アッセンブリ20を装置16と穿刺係合させたときに針の尖端54が導管14を穿刺し、図４に明瞭に示してあるように実質的に導管14の中央軸線に沿って位置決めされるように、肩部35から所定距離だけ間隔を隔てられている。好ましくは、針48の尖端52は、部分32の端縁部39の内方に20mm乃至35mmの所定距離のところに配置されており、針48の尖端54は、フランジ36の内方に10mm乃至15mmの所定距離のところに配置されている。
好ましくは、針の外面と取り付け部材の最大直径寸法との間に滑らかな移行部を形成するように、U.V.接着剤のような接着剤56が取り付け部分44の外縁部の周りに配置されている。この特定の構成により、図４で特によくわかるように、穿刺可能な弾性シース58の開放端を針の回りに滑り込ませて取り付け部分44と比較的容易に摩擦保持係合させることができる。好ましくは、シース58が取り付け部分44に更に良好に保持されるようにするため、シース58の開放端が取り付け部分44に形成されたアンダーカットと係合するということが図４でわかる。
図４は、インターフェースアッセンブリ20と装置16との間の作動係合を示し、更に詳細には、針の尖端54と導管14の内部との装置16を介した穿刺係合を示す。バヨネット型ソケット38は、インターフェースアッセンブリ20を装置16上に保持するため、中空部分17の外周と係合する。
図５には、本発明の構造によってどのようにして使用者の指が針の尖端54に不時に接触しないようにするかが示してある。
次に、本発明の変形例に従ってつくられており且つ作動する穿刺可能な採取装置60の斜視図である図６を参照する。この装置60は、射出成形等によって血液導管（図示せず）が通るチャンネル構成部分64と一体に形成された細長いハンドル部分62を有する。
形体及び作動が図２に示す採取装置16のインターフェースアッセンブリ受入れ部分37と実質的に同様のインターフェースアッセンブリ受入れ部分66がチャンネル構成部分64の内部と連通している。
次に、本発明の別の好ましい実施例に従ってつくられており且つ作動する血液採取装置80が示してある図7A乃至図11Bを参照する。図１乃至図６に示す装置は、穿刺可能な採取装置を血液導管に予め装着した状態で使用するようになっているが、図7A乃至図11Bの装置は、穿刺可能な採取装置が血液導管に装着されていない状態で使用するようになっている。
特に図7A乃至図9Bを参照すると、血液採取装置80は、スナップ係合可能で穿刺可能な血液導管係合要素82及びスナップ装着可能なインターフェース要素84からなるということがわかる。要素82は、好ましくは、射出成形等によって一体に形成されたプラスチック製の単一の部品であり、この部品は、ほぼ円形の円筒形部分86を含み、この部分の内面の向き合った側には、軸線方向に差し向けられた一対の細長いスロット88が設けられ、これらのスロットには、インターフェース要素84に形成された対応する弾性突出部90が受入れられる。細長いスロット88の各々には、参照番号92、94、及び96が附してある複数の開口部が関連しており、これらの開口部の機能を以下に詳細に説明する。開口部92は各スロット88と整合しており、これに対し、開口部94は各開口部92と角度を変えて側方に配置されている。別の開口部96が開口部94と円筒形部分86の端面98との中間の位置で各開口部94と軸線方向に整合した状態で配置されている。
部分86には一対の協働バタフライクランプ部分100及び102が関連しており、これらのクランプ部分の一方には弾性フック104が形成されており、他方にはフックと対応するソケット106が形成されている。クランプ部分100及び102には、互いに向き合った対応する横方向凹所108及び110が形成されており、これらの凹所は、図10でわかるように、フック104をソケット106に係合させることによってクランプ部分100及び102を互いに保持したとき、血液導管112（図7B参照）を収容するように形成されており且つ構成されている。
特に図8A及び図8Bでわかるように、部分86には、円形の内部突出部114及びこれと同心の中央針通路116が形成されており、この中央針通路は、通路116を通過した針が血液導管112と係合してこれを穿刺できるようにソケット108及び110と連通している。円形の内部突出部114は、図7Aでわかるように、互いに180゜の間隔を隔てられた一対のリブ118によって部分86の円筒壁に連結されている。
インターフェース要素84は、外方に差し向けられたフランジ122をその一端に備えたほぼ円形の円筒形チューブ状部分120を有する。部分120のうちフランジ122が配置された端部とは反対側の端部には、互いに180゜の間隔を隔てられた一対の二段ノッチ124が設けられている。ノッチ124は、好ましくは、突出部90から90゜食い違って配置されている。各ノッチ124は、比較的広幅であり且つ軸線方向では比較的浅い段部126及び比較的幅狭であり且つ軸線方向では比較的深い段部128からなる。係合要素82の一対のリブ118は、各突出部90が対応する開口部92と整合したとき、各リブ118が各浅い段部126と整合するように配置されている。各突出部90が対応する開口部94及び96と整合したとき、各リブ118は対応する深い段部128と整合する。
採取装置80の作動を以下に詳細に説明する。採取装置80は、針取り付け要素40がインターフェース要素84に組み立てられており且つインターフェース要素84が係合要素82と係合し、突出部90がスロット88に沿って設けられた対応する開口部92と係合した状態で使用者に提供される。以後、この形態を第１係合と呼ぶ。突出部90及び開口部92は、使用者がインターフェース要素84を軸線方向に引っ張ることによって係合要素82から外すことができないように、即ち突出部90が開口部92から開口部94まで角度を変えるように摺動することしかできないように形成されている。
第１係合では、比較的浅い段部126の各々が対応するリブ118に当接しており、これによって針の尖端54が血液導管112を穿刺しないようになっている。第１係合では、使用者の指は、係合要素82によって針の尖端54から実質的に保護されており、針の尖端によって不時に穿刺されないようになっているということがわかる。
採取装置80を使用するためには、使用者はインターフェース要素84を廻してその角度を変え、図7B、図9A、及び図9Bに示す第２係合状態にする。この状態では、各突出部90は開口部94と係合し、比較的深い段部128の各々が対応するリブ118の各々と整合している。針の尖端54は、この状態では血液導管112をまだ穿刺していない。使用者は、次いで、インターフェース要素84を係合要素82に向かって押すことによって各突出部90を各開口部94から外し、各突出部90を対応する開口部96の各々と係合させる。これによって針の尖端54が血液導管112を穿刺する。図10、図11A、及び図11Bに示すように、使用者は、次いで、血液採取チューブ130をインターフェース84に導入し、その結果、このチューブは針の尖端52によって穿刺され、これによって、血液を血液採取チューブ130に集めることができるようにする。
本発明の他の好ましい実施例について構造が示されている血液採取装置140を示す図12乃至14Bを参照する。血液採取装置140は図7A乃至11Bについて説明した上述の血液採取装置80とほぼ同じである。図7A乃至11Bに示す血液採取装置80において使用した符号と同じ符号が、血液採取装置140の同じ要素に付されている。
図12乃至14Bに示される血液採取装置140では、血液導管へクランプするための器具が血液採取装置80の場合とは異なる。血液採取装置140は、弾力のあるフック154およびこれと対応するソケット156を有する折り曲げ可能なクランプ150を備える。クランプ150には、図12に示すように対応する相互に向かい合っている横断凹所158、160が形成されており、これらの横断凹所158、160は図13に示すように血液導管162を収容するように形成され且つ配置されている。図13乃至14Bに示すように、血液導管162は、フック154がソケット156と係合するときに、横断凹所158、160の間でクランプされる。
本発明は、特定に図示し且つ上文中に説明したものによって限定されないということは、当業者には理解されよう。というよりはむしろ、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されるのである。
【図１】
0003637972.tif 000002
【図２】
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【図８Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
0003637972.tif 000009
【図７Ｂ】
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【図８Ｂ】
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【図１１Ａ】
0003637972.tif 000012
【図１１Ｂ】
0003637972.tif 000013
【図１４Ｂ】
0003637972.tif 000014
【図９Ａ】
0003637972.tif 000015
【図９Ｂ】
0003637972.tif 000016
【図１０】
0003637972.tif 000017
【図１２】
0003637972.tif 000018
【図１３】
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【図１４Ａ】
0003637972.tif 000020