【手続補正書】
【提出日】令和3年8月10日(2021.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
運動学的にアライメントされた個人適合式の人工膝関節全置換を容易にするための記憶された命令を有する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令は、実行可能コードがハードウェアプロセッサによって実行されると、
選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得すること、
特定の患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データを生成することであって、前記解剖学的データは、少なくとも、前記患者に特有である冠状面機械的大腿骨遠位外側角及び後顆軸を含む、前記生成すること、
前記人工的補てつ物データ、前記解剖学的データ、及び前記病理解剖学的データに少なくとも部分的に基づいて骨及び軟骨切除データを生成することを含む、前記患者の脛骨及び大腿骨に対して行われる複数のカットを容易にする１つまたは複数のガイドのアライメントを決定することであって、前記骨及び軟骨切除データは、１つまたは複数の大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、１つまたは複数の大腿骨遠位厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、１つまたは複数の大腿骨後部切除厚、前記患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、１つまたは複数の脛骨切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む、前記決定すること、ならびに
グラフィカルインタフェースを介して前記患者についての推奨される３次元人工膝関節全置換外科医プランを出力することであって、前記推奨される３次元人工膝関節全置換外科医プランは、前記患者内への前記人工的補てつ物の埋め込みを容易にするために前記骨及び軟骨切除データを含む、前記出力すること
を含むステップを前記プロセッサに実施させる前記実行可能コードを含む、前記非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項２】
前記解剖学的データは、前記患者の、大腿骨の冠状面大腿骨機能軸、大腿骨の冠状面解剖軸、冠状面脛骨機能軸、冠状面大腿骨機能軸−解剖軸角度、矢状面脛骨近位傾斜角、膝蓋骨厚、または脛骨結節の位置のうちの１つまたは複数を含み、
前記病理解剖学的データは、股関節−膝関節−足関節角度、推定の冠状面内側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面外側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面大腿骨内側顆摩耗、推定の冠状面大腿骨外側顆摩耗、推定の膝蓋大腿関節亜脱臼、または拡大率調整された矢状面のＸ線写真から調整された矢状面膝蓋骨厚のうちの１つまたは複数を含む、請求項１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項３】
前記人工的補てつ物データは、大腿骨遠位内側、遠位外側、後内側厚、後外側人工的補てつ物厚、脛骨人工的補てつ物厚、または推奨傾斜角を含む、請求項１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項４】
前記実行可能コードは、前記プロセッサによって実行されると、
前記患者についての人口統計学的情報と、可動域データ、１つもしくは複数のアウトカムスコア、患者満足度データ、人工的補てつ物サイズ、または再手術データのうちの１つまたは複数とを含む、前記患者についてのアウトカムデータを取得すること、ならびに
データベースに、少なくとも前記骨及び軟骨切除データならびに実際の骨及び軟骨切除データに相関付けられた前記アウトカムデータを記憶すること
を含む少なくとも１つの更なるステップを前記プロセッサに更に実施させる、請求項１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項５】
前記取得することは、選好データ及び患者についての観測データを取得することを更に含み、前記骨及び軟骨切除データは、前記選好データ及び観測データに基づいて更に生成される、請求項１に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項６】
前記選好データは、前記人工的補てつ物と前記患者の肢とのアライメントを、前記患者の大腿骨、脛骨、及び肢の機能軸からの所定の度数以内に制限する、請求項５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項７】
前記実行可能コードは、前記プロセッサによって実行されると、
前記選好データ、前記観測データ、前記人工的補てつ物データ、前記解剖学的データ、または前記病理解剖学的データのうちの１つまたは複数に基づいて、１つまたは複数の特別な考慮が適用可能である場合を決定することであって、前記特別な考慮は、１つもしくは複数の切離し、大腿骨コンポーネントの更なる外旋、または前記人工的補てつ物と同じ系列の比較的狭いコンポーネントについての必要性が存在するかどうかを少なくとも含み、前記特別な考慮が適用可能であることを前記決定することが示すときに前記３次元人工膝関節全置換外科医プランは前記特別な考慮の指示を含む、前記決定すること
を含む少なくとも１つの更なるステップを前記プロセッサに更に実施させる、請求項５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項８】
前記選好データを取得することは、通信ネットワークを通じて外科医に関連付けられたクライアントデバイスに提供される質問表グラフィカルインタフェースを介して前記選好データを受信することを更に含む、請求項５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項９】
前記選好データは最大大腿骨遠位外反角を含み、前記実行可能コードは、前記プロセッサによって実行されると、
９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角が、前記最大大腿骨遠位外反角より大きい場合を決定すること、
前記決定することが、９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角が前記最大大腿骨遠位外反角より大きいことを示すとき、前記大腿骨コンポーネント軸周り外旋角が、９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角と前記最大大腿骨遠位外反角との差に一致するように、前記差に基づいて前記骨及び軟骨切除データの一部分または複数部分を修正すること
を含む少なくとも１つの更なるステップを前記プロセッサに更に実施させる、請求項５に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項１０】
プロセッサ及び前記プロセッサに結合されたメモリを備える、個人適合式運動学的人工膝関節全置換（ＴＫＲ）解析コンピューティングデバイスであって、前記プロセッサは、プログラムされた命令を実行することが可能であるように構成され、前記プログラムされた命令は、
選択された人工的補てつ物についての人工的補てつ物データを取得すること、
特定の患者についての解剖学的データ及び病理解剖学的データを生成することであって、前記解剖学的データは、少なくとも、前記患者に特有である冠状面機械的大腿骨遠位外側角及び後顆軸を含む、前記生成すること、
前記人工的補てつ物データ、前記解剖学的データ、及び前記病理解剖学的データに少なくとも部分的に基づいて骨及び軟骨切除データを生成することを含む、前記患者の脛骨及び大腿骨に対して行われる複数のカットを容易にする１つまたは複数のガイドのアライメントを決定することであって、前記骨及び軟骨切除データは、１つまたは複数の大腿骨コンポーネント冠状面アライメント角、１つまたは複数の大腿骨遠位厚、大腿骨コンポーネント軸周り外旋角、１つまたは複数の大腿骨後部切除厚、前記患者の脛骨の冠状面機能軸に対する脛骨コンポーネント冠状面アライメント角、１つまたは複数の脛骨切除厚、及び脛骨矢状面傾斜角を含む、前記決定すること、ならびに
グラフィカルインタフェースを介して前記患者についての推奨される３次元人工膝関節全置換外科医プランを出力することであって、前記推奨される３次元人工膝関節全置換外科医プランは、前記患者内への前記人工的補てつ物の埋め込みを容易にするために前記骨及び軟骨切除データを含む、前記出力すること
を含む、前記個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１１】
前記解剖学的データは、前記患者の、大腿骨の冠状面大腿骨機能軸、大腿骨の冠状面解剖軸、冠状面脛骨機能軸、冠状面大腿骨機能軸−解剖軸角度、矢状面脛骨近位傾斜角、膝蓋骨厚、または脛骨結節の位置のうちの１つまたは複数を含み、
前記病理解剖学的データは、股関節−膝関節−足関節角度、推定の冠状面内側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面外側ジョイントライン摩耗パーセンテージ、推定の冠状面大腿骨内側顆摩耗、推定の冠状面大腿骨外側顆摩耗、推定の膝蓋大腿関節亜脱臼、または拡大率調整された矢状面のＸ線写真から調整された矢状面膝蓋骨厚のうちの１つまたは複数を含む、請求項１０に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１２】
前記人工的補てつ物データは、大腿骨遠位内側、遠位外側、後内側厚、後外側人工的補てつ物厚、脛骨人工的補てつ物厚、人工的補てつ物サイズ、または推奨傾斜角を含む、請求項１０に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１３】
前記プロセッサは、少なくとも１つの更なるプログラムされた命令を実行することが可能であるように更に構成され、前記プログラムされた命令は、
前記患者についての人口統計学的情報と、可動域データ、１つもしくは複数のアウトカムスコア、患者満足度データ、または再手術データのうちの１つまたは複数とを含む、前記患者についてのアウトカムデータを取得すること、ならびに
データベースに、少なくとも前記骨及び軟骨切除データならびに実際の骨及び軟骨切除データに相関付けられた前記アウトカムデータを記憶すること
を含む、請求項１０に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１４】
前記取得することは、選好データ及び患者についての観測データを取得することを更に含み、前記骨及び軟骨切除データは、前記選好データ及び観測データに基づいて更に生成される、請求項１０に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１５】
前記選好データは、前記人工的補てつ物と前記患者の肢とのアライメントを、前記患者の大腿骨、脛骨、及び肢の機能軸からの所定の度数以内に制限する、請求項１４に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１６】
前記プロセッサは、少なくとも１つの更なるプログラムされた命令を実行することが可能であるように更に構成され、前記プログラムされた命令は、
前記選好データ、前記観測データ、前記人工的補てつ物データ、または前記解剖学的データ、または前記病理解剖学的データのうちの１つまたは複数に基づいて、１つまたは複数の特別な考慮が適用可能である場合を決定することであって、前記特別な考慮は、１つもしくは複数の切離し、大腿骨コンポーネントの更なる外旋、または前記人工的補てつ物と同じ系列の比較的狭いコンポーネントについての必要性が存在するかどうかを少なくとも含み、前記特別な考慮が適用可能であることを前記決定することが示すときに前記３次元人工膝関節全置換外科医プランは前記特別な考慮の指示を含む、前記決定すること
を含む、請求項１４に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１７】
前記選好データを取得することは、通信ネットワークを通じて外科医に関連付けられたクライアントデバイスに提供される質問表グラフィカルインタフェースを介して前記選好データを受信することを更に含む、請求項１４に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。
【請求項１８】
前記選好データは最大大腿骨遠位外反角を含み、前記プロセッサは、少なくとも１つの更なるプログラムされた命令を実行することが可能であるように更に構成され、前記プログラムされた命令は、
９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角が、前記最大大腿骨遠位外反角より大きい場合を決定すること、
前記決定することが、９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角が前記最大大腿骨遠位外反角より大きいことを示すとき、前記大腿骨コンポーネント軸周り外旋角が、９０度から減算された前記機械的大腿骨遠位外側角と前記最大大腿骨遠位外反角との差に一致するように、前記差に基づいて前記骨及び軟骨切除データの一部分または複数部分を修正すること
を含む、請求項１４に記載の個人適合式運動学的ＴＫＲ解析コンピューティングデバイス。