【手続補正書】
【提出日】令和3年7月2日(2021.7.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＴＡＲＭ１タンパク質とＩＩ型コラーゲンタンパク質との結合を阻害することにより、樹状細胞の成熟を抑制する樹状細胞の成熟抑制剤であって、下記（ｉ）及び（ｉｉ）のいずれかである樹状細胞の成熟抑制剤。
（ｉ）ＩＩ型コラーゲンタンパク質に結合する抗体又はその機能的断片。
（ｉｉ）ＩＩ型コラーゲンポリペプチド、ＩＩ型コラーゲン様ドメインを含むポリペプチド、又はＩＩ型コラーゲンポリペプチド若しくはＩＩ型コラーゲン様ドメインを含むポリペプチドとＩｇＧのＦｃ領域との融合タンパク質。
【請求項２】
請求項１に記載の樹状細胞の成熟抑制剤を未成熟樹状細胞に接触させることを含む樹状細胞の成熟抑制方法。
【請求項３】
請求項１に記載の樹状細胞の成熟抑制剤を有効成分として含有し、樹状細胞が仲介する疾患の治療に用いられる医薬組成物。
【請求項４】
関節リウマチの治療に用いられる請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
被験物質の存在下及び非存在下において、下記（ａ）〜（ｄ）のいずれかのポリペプチドとコラーゲンタンパク質との結合活性を測定する工程と、
前記被験物質の存在下における前記結合活性が前記被験物質の非存在下における前記結合活性よりも低い場合に、該被験物質を樹状細胞の成熟抑制剤の候補として選択する工程と、
を含むスクリーニング方法。
（ａ）配列番号２に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１９番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｂ）配列番号４に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１８番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｃ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列のうち、１個又は数個のアミノ酸残基が置換、欠失、又は付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
（ｄ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列に対して９０％以上の配列同一性を有するアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
【請求項６】
被験物質の存在下及び非存在下において、下記（ａ）〜（ｄ）のいずれかのポリペプチドとコラーゲンタンパク質との結合活性を測定する工程と、
前記被験物質の存在下における前記結合活性が前記被験物質の非存在下における前記結合活性よりも低い場合に、該被験物質を樹状細胞が仲介する疾患の治療成分の候補として選択する工程と、
を含むスクリーニング方法。
（ａ）配列番号２に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１９番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｂ）配列番号４に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１８番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｃ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列のうち、１個又は数個のアミノ酸残基が置換、欠失、又は付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
（ｄ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列に対して９０％以上の配列同一性を有するアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記課題を解決するための具体的な手段には、以下の実施態様が含まれる。
＜１＞  ＴＡＲＭ１タンパク質とＩＩ型コラーゲンタンパク質との結合を阻害することにより、樹状細胞の成熟を抑制する樹状細胞の成熟抑制剤であって、下記（ｉ）及び（ｉｉ）のいずれかである樹状細胞の成熟抑制剤。
（ｉ）ＩＩ型コラーゲンタンパク質に結合する抗体又はその機能的断片。
（ｉｉ）ＩＩ型コラーゲンポリペプチド、ＩＩ型コラーゲン様ドメインを含むポリペプチド、又はＩＩ型コラーゲンポリペプチド若しくはＩＩ型コラーゲン様ドメインを含むポリペプチドとＩｇＧのＦｃ領域との融合タンパク質。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
＜２＞  ＜１＞に記載の樹状細胞の成熟抑制剤を未成熟樹状細胞に接触させることを含む樹状細胞の成熟抑制方法。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
＜３＞  ＜１＞に記載の樹状細胞の成熟抑制剤を有効成分として含有し、樹状細胞が仲介する疾患の治療に用いられる医薬組成物。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
＜４＞  関節リウマチの治療に用いられる＜３＞に記載の医薬組成物。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
＜５＞  被験物質の存在下及び非存在下において、下記（ａ）〜（ｄ）のいずれかのポリペプチドとコラーゲンタンパク質との結合活性を測定する工程と、
前記被験物質の存在下における前記結合活性が前記被験物質の非存在下における前記結合活性よりも低い場合に、該被験物質を樹状細胞の成熟抑制剤の候補として選択する工程と、
を含むスクリーニング方法。
（ａ）配列番号２に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１９番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｂ）配列番号４に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１８番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｃ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列のうち、１個又は数個のアミノ酸残基が置換、欠失、又は付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
（ｄ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列に対して９０％以上の配列同一性を有するアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
＜６＞  被験物質の存在下及び非存在下において、下記（ａ）〜（ｄ）のいずれかのポリペプチドとコラーゲンタンパク質との結合活性を測定する工程と、
前記被験物質の存在下における前記結合活性が前記被験物質の非存在下における前記結合活性よりも低い場合に、該被験物質を樹状細胞が仲介する疾患の治療成分の候補として選択する工程と、
を含むスクリーニング方法。
（ａ）配列番号２に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１９番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｂ）配列番号４に示すアミノ酸配列のうち、Ｎ末端から２７番目〜１２０番目又は１２４番目〜２１８番目のアミノ酸残基を少なくとも含むポリペプチド。
（ｃ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列のうち、１個又は数個のアミノ酸残基が置換、欠失、又は付加されたアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。
（ｄ）前記（ａ）又は（ｂ）のポリペプチドのアミノ酸配列に対して９０％以上の配列同一性を有するアミノ酸配列からなり、かつ、コラーゲンタンパク質への結合能を有するポリペプチド。