(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属粉、塩類及び水を含有し、金属粉の酸化に伴って水蒸気を放出する水蒸気発生組成物からなる水蒸気発生部を有し、皮膚又は粘膜に適用される水蒸気発生体であって、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面に粘着剤層を有し、該粘着剤層に水蒸気発生部から放出された水蒸気を皮膚又は粘膜に導く開口部が開けられており、該粘着剤層の面積が水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面全面の５０％〜９９．９％であり、該粘着剤層に化粧料成分又は薬効成分が含まれており、該化粧料成分又は薬効成分が、酸性ムコポリサッカライド、カミツレ、セイヨウトチノキ、イチョウ、ハマメリエキス、ビタミンＥ、ニコチン酸誘導体及びアルカロイド化合物から選択される血行促進剤；  セイヨウトチノキ、フラボン誘導体、ナフタリンスルホン酸誘導体、アントシアニン、ビタミンＰ、キンセンカ、コンコリット酸、シラノール、テルミナリア、ビスナガ及びマユスから選択されるむくみ改善剤；  アミノフィリン、茶エキス、カフェイン、キサンチン誘導体、イノシット、デキストラン硫酸誘導体、セイヨウトチノキ、エスシン、アントシアニジン、有機ヨウ素化合物、オトギリ草、シモツケ草、スギナ、マンネンロウ、朝鮮人参、セイヨウキヅタ、チオムカーゼ及びヒアルウロニダーゼから選択されるスリム化剤；  インドメタシン、ジクロフェナック、ｄｌ−カンフル、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、トウガラシエキス、ピロキシカム、フェルビナック、サリチル酸メチル及びサリチル酸グリコールから選択される鎮痛剤；  ポリオール類、セラミド類及びコラーゲン類から選択される保湿剤；  プロテアーゼからなるピーリング剤；  チオグリコール酸カルシウムからなる除毛剤；  及びγ−オリザノールからなる自律神経調節剤から選択されるものである水蒸気発生体。
【請求項２】
粘着剤層が、皮膚又は粘膜への適用面の少なくとも非周縁部に設けられている請求項１記載の水蒸気発生体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、頭皮、肩、頚、顔、腰、臀部、足、手、腕等の身体部分の皮膚や、目、鼻、喉等の粘膜に水蒸気を供給することによりそれらに潤いを与える水蒸気発生体に関し、特に、皮膚に貼付して使用した場合に、水蒸気と温熱により化粧料成分又は薬効成分を効率よく経皮的に吸収させることを可能とする水蒸気発生体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、皮膚に適度に加熱された水蒸気を供給し、それにより皮膚の血行を促進させ、また、皮膚を好ましい保湿状態に維持あるいは改善するため、スチーム美顔器、蒸しタオル等が利用されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、スチーム美顔器や蒸しタオルは任意の場所で随時利用することができない。また、スチーム美顔器は、顔以外の身体の任意の部位に利用することが困難であり、蒸しタオルは、十分な水蒸気を供給できる維持時間が短いという問題もある。
【０００４】
本発明は、このような従来技術の課題に対し、簡便に且つ、蒸しタオルのような安全な水蒸気を持続的に皮膚や粘膜に供給できるようにすること、さらには、皮膚や粘膜へ水蒸気と同時に化粧料成分又は薬効成分も供給し、化粧料成分又は薬効成分を皮膚又は粘膜に効率よく浸透させ、それらの使用効果を大きく向上させることを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するため、本発明は、金属粉、塩類及び水を含有し、金属粉の酸化に伴って水蒸気を放出する水蒸気発生組成物からなる水蒸気発生部を有し、皮膚又は粘膜に適用される水蒸気発生体であって、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面に粘着剤層を有し、該粘着剤層に水蒸気発生部から放出された水蒸気を皮膚又は粘膜に導く開口部が開けられており、該粘着剤層の面積が水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面全面の５０％〜９９．９％であり、該粘着剤層に化粧料成分又は薬効成分が含まれており、該化粧料成分又は薬効成分が、酸性ムコポリサッカライド、カミツレ、セイヨウトチノキ、イチョウ、ハマメリエキス、ビタミンＥ、ニコチン酸誘導体及びアルカロイド化合物から選択される血行促進剤；  セイヨウトチノキ、フラボン誘導体、ナフタリンスルホン酸誘導体、アントシアニン、ビタミンＰ、キンセンカ、コンコリット酸、シラノール、テルミナリア、ビスナガ及びマユスから選択されるむくみ改善剤；  アミノフィリン、茶エキス、カフェイン、キサンチン誘導体、イノシット、デキストラン硫酸誘導体、セイヨウトチノキ、エスシン、アントシアニジン、有機ヨウ素化合物、オトギリ草、シモツケ草、スギナ、マンネンロウ、朝鮮人参、セイヨウキヅタ、チオムカーゼ及びヒアルウロニダーゼから選択されるスリム化剤；  インドメタシン、ジクロフェナック、ｄｌ−カンフル、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、トウガラシエキス、ピロキシカム、フェルビナック、サリチル酸メチル及びサリチル酸グリコールから選択される鎮痛剤；  ポリオール類、セラミド類及びコラーゲン類から選択される保湿剤；  プロテアーゼからなるピーリング剤；  チオグリコール酸カルシウムからなる除毛剤；  及びγ−オリザノールからなる自律神経調節剤から選択されるものである水蒸気発生体を提供する。
【０００７】
本発明の水蒸気発生体は、皮膚又は粘膜に適用するものである。ここで、水蒸気発生体を皮膚又は粘膜に適用するとは、例えば、水蒸気発生体を皮膚又は粘膜に貼付などにより接触させることをいう。
【０００８】
また、本発明において水蒸気発生体から放出される水蒸気とは、水が気化して気体状になったもの及びその気体が凝結して微細な水滴になったものの双方を含む。
【０００９】
本発明の水蒸気発生体は、その水蒸気発生部に、金属粉、塩類及び水を含有し、金属粉の酸化に伴って水蒸気を放出する水蒸気発生組成物を利用しているので、随時、簡便に身体の任意の部位の皮膚や粘膜に潤いと温熱を供給することができる。
【００１０】
また、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面に粘着剤層が設けられているので、水蒸気発生体を皮膚又は粘膜上の所望の部位に極めて簡便に貼付することができ、別途ホルダー等を使用することが不要となる。
【００１１】
特に、この粘着剤層の面積を一定範囲とすることにより、皮膚への良好な粘着性を保持しつつ、皮膚又は粘膜への水蒸気の供給量を充分に確保することができる。
【００１２】
また、水蒸気が皮膚又は粘膜と粘着剤層とを温熱湿潤状態にするので、粘着剤層に化粧料成分又は薬効成分を含有させると、化粧料成分又は薬効成分の皮膚又は粘膜への浸透速度が高まり、それらの使用効果を向上させることができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
【００１４】
図１は、本発明の一態様の水蒸気発生体１０Ａの断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【００１５】
この水蒸気発生体１０Ａは、水蒸気発生組成物１を、透湿性シートからなる透湿性内袋２ｉに収容した水蒸気発生部２と、水蒸気発生部２の水蒸気発生面に順次積層された不織布３及び粘着剤層４と、これら全体を収容し密封する密封袋５からなっている。この水蒸気発生体１０Ａは、使用時に密封袋５を破ってその内容物を取り出し、粘着剤層４を皮膚又は粘膜上に貼付することにより使用される。
【００１６】
この水蒸気発生体１０Ａにおいて、水蒸気発生組成物１は、金属粉（鉄、アルミニウム、亜鉛、銅等）、塩類（塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム等）及び水を含有し、次式
【００１７】
【化１】
Ｆｅ＋（３／４）Ｏ2＋（３／２）Ｈ2Ｏ → Ｆｅ（ＯＨ）3＋９６ｋｃａｌ
のように、金属粉の酸化により発熱し、系内の水を水蒸気として放出する。
【００１８】
ここで、金属粉としては、経済性、反応性、安全性の点から、鉄粉を使用することが好ましい。また、水蒸気発生組成物１には、保水剤（バーミキュライト、ケイ酸カルシウム、シリカゲル、シリカ系多孔質物質、アルミナ、パルプ、木粉、吸水性ポリマー等）や、反応促進剤（活性炭、カーボンブラック、黒鉛等）などの種々の成分を含有させることができる。
【００１９】
透湿性内袋２ｉに収容する水蒸気発生組成物１の量は、所期の水蒸気発生量及び温度に応じて適宜定める。
【００２０】
この水蒸気発生組成物１の組成自体は、一般に化学カイロと称されている発熱体で利用されているものであり、公知の方法にしたがって製造される。しかしながら、従来の化学カイロは基本的に温熱具として構成されているので、適度な通気性を有し、かつ、反応に必要な水が発熱体から逃げないように留意されている。そのため、化学カイロの発熱体を収容する袋は、通気性は有するが、積極的に透湿性素材で構成することはなされていない。例えば、特開平１−２５０２５２号公報では、シートの透湿量として、ＡＳＴＭ法（Ｅ−９６−８０Ｄ法）で１００〜４００ｇ／ｍ2・２４ｈのシートを用いている。
【００２１】
これに対し、この水蒸気発生体１０Ａでは、従来の化学カイロにおける同様の組成物の利用態様とは大きく異なり、水蒸気発生組成物１を水蒸気発生源として積極的に利用する。そのため、透湿性内袋２ｉの皮膚又は粘膜に適用される面（水蒸気発生面２ａ）を透湿性素材（非透湿性素材に孔を開ける等により全体として透湿性を付与した素材を含む）、好ましくは、透湿量が４０００ｇ／ｍ2・２４ｈ以上、より好ましくは８０００ｇ／ｍ2・２４ｈ以上の透湿性素材から構成し、それにより水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜への適用面から放出される水蒸気量を０．００２ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上、好ましくは、０．０１ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上、特に、０．５ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上とする。もしくは、水蒸気発生体の水蒸気放出部分から放出される水蒸気量を０．０１ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上、好ましくは０．０５ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上、特に、０．５ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ以上とする。ここで、水蒸気放出部分とは、皮膚又は粘膜に水蒸気を直接放出する部分をいい、例えば、図１の水蒸気発生体１０Ａの開口部６をいう。
【００２２】
なお、水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜への適用面から放出される水蒸気量は、室温環境（２０℃、６５％ＲＨ）下で水蒸気発生体を外気遮断容器から取り出し、直ちに１ｍｇの単位まで測定可能な上皿天秤に載せ、その後１５分間重量測定を行った場合において、測定開始時の重量をＷt0（ｇ）とし、１５分後の重量をＷt15（ｇ）とし、水蒸気発生体表面の皮膚や粘膜に適用する部分の表面積をＳ（ｃｍ2）としたときに、以下の式(1)により算出されるという重量測定法によるものである。
【００２３】
水蒸気放出量(mg/cm2・min)＝（Ｗt0−Ｗt15）・１０００／１５Ｓ      (1)
【００２４】
また、水蒸気発生体の水蒸気放出部分から放出される水蒸気量は、室温環境（２０℃、６５％ＲＨ）下で水蒸気発生体を外気遮断容器から取り出し、直ちに経皮水分蒸散量測定装置（ServoMed社製、Evaporimeter）にて水蒸気放出部分の湿度測定を６０分間行い、６０分間での湿度の最高値から換算した水蒸気放出量の数値（ｍｇ／ｃｍ2・ｍｉｎ）である。
【００２５】
本発明においては、重量測定法による水蒸気放出量と経皮水分蒸散量測定装置による水蒸気放出量のいずれかが、前述の範囲になるようにすることが好ましい。
【００２６】
また、水蒸気発生体１０Ａの粘着剤層４が水溶性基材からなる場合には、本来的に粘着剤層４に多くの水分が含まれ、粘着剤層４自体から水蒸気が放出される。このため、上述の重量測定法によっても経皮水分蒸散量測定装置を用いる方法によっても、単に水蒸気発生体１０Ａから放出された水蒸気量を測定した場合には、測定された水蒸気が、本来的に粘着剤層４に含まれていたものか、水蒸気発生組成物１に含まれていたものか区別できず、測定された水蒸気量を水蒸気発生部２の水蒸気放出能の指標とすることができない。そこで、粘着剤層４が水溶性基材からなる場合には、水蒸気発生体１０Ａから粘着剤層４を除去した形態で放出される水蒸気量を測定することが好ましい。
【００２７】
透湿性素材としては、例えば、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、レーヨン、アセテート、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等の人工繊維、パルプ、綿、麻、絹、獣毛等の天然繊維から選ばれた１種又は２種以上を混合した織布、不織布、紙、合成紙等があげられる。また、非通気性フィルム又はシート（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリウレタン、ポリスチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物、エチレン−酢酸ビニル共重合体、天然ゴム、再生ゴム、合成ゴム等）に微孔を設けたものも使用できる。
【００２８】
透湿性内袋２ｉは、皮膚又は粘膜に適用される面（水蒸気発生面２ａ）が上述の透湿性素材からなる透湿性シート、もしくは非透湿性素材に孔を開ける等により本来の透湿性シートと同程度以上の透湿性が付与された透湿性シートからなり、その反対側の面２ｂが、非透湿性シート、又は化学カイロで一般的に用いられる比較的透湿量が少ない低透湿性シート（例えば、特開平１−２５０２５２号公報）からなっている。このように水蒸気発生面２ａと反対側の面２ｂを非透湿性又は低透湿性とすることにより、水蒸気発生組成物１からの水蒸気を水蒸気発生面２ａ側に効果的に放出させることができる。また、この水蒸気発生体１０Ａにおいて、水蒸気発生面２ａと反対側の面２ｂは、ここを通して酸素を水蒸気発生組成物１に供給できるようにするため、通気性を有するものとなっている。なお、水蒸気発生面２ａ側から水蒸気発生組成物１へ酸素を充分に供給できるように粘着剤層４の設置面積を調整した場合には、水蒸気発生面２ａと反対側の面２ｂを、非透湿性非通気性シートから構成してもよい。
【００２９】
不織布３は、水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜への適用面から放出される水蒸気の温度を５０℃以下、好ましくは４５℃以下、特に好ましくは３８℃〜４２℃に、安定的かつ確実に温度制御する温度調節材として設けられている。
【００３０】
なお、このように水蒸気温度を制御するにあたり、温度測定は、室温環境（２５℃、６５％ＲＨ）で水蒸気発生体を外気遮断容器から取り出し、水蒸気発生体の水蒸気発生面を下面にして発泡スチロール製台に置き、水蒸気発生体に加重を掛けないようにしてその水蒸気発生面に温度測定器（タバイエスペック（株）製、サーモレコーダＲＴ−１０）の温度検知部をセットし、水蒸気発生面と発泡スチロール製台との間の温度を測定することにより行うことができる。なお、水蒸気発生体の水蒸気発生面に、水蒸気発生部から放出された水蒸気を皮膚又は粘膜に導く開口部が開けられている場合には、その開口部に温度検知部をセットする。
【００３１】
不織布３は、水蒸気発生部２から発生した水蒸気の通過抵抗にもなることから、その目付、厚み等は、水蒸気発生体１０Ａの表面からの所望の水蒸気放出量に応じて適宜定める。なお、不織布３は、水蒸気発生面２ａの粘着剤層４側だけでなく、水蒸気発生面２ａの水蒸気発生組成物１側（即ち、水蒸気発生部２の内部）に設けてもよい。また、水蒸気発生部２からの放出直後の水蒸気温度が５０℃以下、好ましくは４５℃以下であれば、不織布は設けなくてもよい。水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜への適用面から放出される水蒸気の温度を５０℃以下に制御するためには、粘着剤層４の厚みを大きくしてもよい。
【００３２】
粘着剤層４は、水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜の適用面の外側縁部ではなく、積極的に適用面内に設けられている。そのため、この水蒸気発生体１０Ａは、単に、粘着剤層４を適用面の外側縁部に有するものに比して、所望の適用部位に極めて簡便にかつ確実に貼付することが可能となる。
【００３３】
粘着剤層４には、必要に応じて化粧料成分又は薬効成分を含有させることができる。これにより、水蒸気で温熱湿潤状態にした皮膚又は粘膜へ、温熱湿潤状態になった粘着剤層４から化粧料成分又は薬効成分を作用させることができるので、化粧料成分又は薬効成分の皮膚又は粘膜への浸透速度を高め、それらの使用効果を高めることが可能となる。このような水蒸気発生体１０Ａにおける温熱湿潤作用は、化粧料成分又は薬効成分を含有させた粘着剤層を単に従来の化学カイロ上に設けた場合（即ち、粘着剤層の背後の化学カイロは粘着剤層を温熱するのみで格別水蒸気を供給せず、皮膚からの発汗によって当該皮膚あるいは粘着剤層が湿潤する場合）に比して、極めて大きく、化粧料成分や薬効成分を効果的に皮膚又は粘膜に浸透させる。
【００３４】
粘着剤層４には、円形の開口部６が複数開けられている。これにより、水蒸気発生部２から放出された水蒸気を、もっぱら開口部６を通して皮膚又は粘膜に効率的に導くことが可能となる。開口部６の面積割合は、皮膚又は粘膜への水蒸気供給量、及び化粧料成分又は薬効成分の供給量を十分にするという観点から、水蒸気発生体１０Ａの皮膚又は粘膜への適用面全面の０．１〜５０％が好ましく、０．５〜３０％がより好ましい。
【００３５】
粘着剤層４の構成材料には特に制限はなく、水溶性基材あるいは非水溶性基材からなる粘着剤を使用することができる。例えば、水溶性高分子の架橋剤による水性ゲルからなる粘着基材（特開平９−８７１７１号公報段落［００１１］〜［００１８］）、水系粘着剤、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン樹脂系粘着剤、天然ポリマー、セルロース系ポリマー、デンプン系ポリマー、合成ポリマー等をベースとする粘着剤（特開平９−１２４４９号公報段落［００１２］〜［００１８］、特開平７−２３３０５０号公報段落［０００９］〜［００２４］、ＷＯ９６／０８２４５、５頁１８行〜６頁２行）等を使用することができる。
【００３６】
また、粘着剤層４に含有させる化粧料成分又は薬効成分としては、例えば、酸性ムコポリサッカライド、カミツレ、セイヨウトチノキ、イチョウ、ハマメリエキス、ビタミンＥ、ニコチン酸誘導体、アルカロイド化合物等の血行促進剤；セイヨウトチノキ、フラボン誘導体、ナフタリンスルホン酸誘導体、アントシアニン、ビタミンＰ、キンセンカ、コンコリット酸、シラノール、テルミナリア、ビスナガ、マユス等のむくみ改善剤；アミノフィリン、茶エキス、カフェイン、キサンチン誘導体、イノシット、デキストラン硫酸誘導体、セイヨウトチノキ、エスシン、アントシアニジン、有機ヨウ素化合物、オトギリ草、シモツケ草、スギナ、マンネンロウ、朝鮮人参、セイヨウキヅタ、チオムカーゼ、ヒアルウロニダーゼ等のスリム化剤；インドメタシン、ジクロフェナック、ｄｌ−カンフル、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、トウガラシエキス、ピロキシカム、フェルビナック、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール等の鎮痛剤；グリセリン等のポリオール類、セラミド類、コラーゲン類等の保湿剤；パパイン等のプロテアーゼからなるピーリング剤；チオグリコール酸カルシウム等の除毛剤；γ−オリザノール等の自律神経調節剤等をあげることができる。
【００３７】
ここで、粘着剤層４にピーリング剤としてプロテアーゼを使用する場合、プロテアーゼは、固定化酵素を調製する場合の常法によって固定化することができる。こうして固定化されたプロテアーゼは、水蒸気発生組成物１から供給される温熱と水蒸気とにより触媒活性が高められる。したがって、肘、膝、かかと等の古い角質層を効果的に除去することが可能となる。
【００３８】
また、上述のように化粧料成分や薬効成分を粘着剤層４に含有させることにより、それらの使用効果を高めることができるが、特に、除毛剤を使用すると、水蒸気発生組成物１から供給された水蒸気が毛根周辺を膨潤、軟化させるので、従来の除毛剤の使用方法に比して、除毛に伴う痛みを顕著に緩和し、優れた除毛効果を得ることができる。
【００３９】
図２は、本発明の他の態様の水蒸気発生体１０Ｂの断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【００４０】
この水蒸気発生体１０Ｂは、図１の水蒸気発生体１０Ａに対して、粘着剤層４が、水蒸気発生体１０Ｂの皮膚又は粘膜への適用面の非周縁部にベタで形成されており、開口部６が開けられていない点で異なっている。このように粘着剤層４を形成した場合には、同図（ａ）に矢印で示したように、水蒸気発生部２から放出された水蒸気は、もっぱら粘着剤層４の周囲から皮膚又は粘膜の適用部位へ作用する。
【００４１】
図３は、さらに異なる本発明の水蒸気発生体１０Ｃの断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【００４２】
この水蒸気発生体１０Ｃは、図１の水蒸気発生体１０Ａに対して、温度調節材として、不織布３に代えて織布３ｂが設けられ、粘着剤層４の開口部６が帯状に開けられている点で異なっている。
【００４３】
この水蒸気発生体１０Ｃにおいては、同図（ａ）に矢印で示したように、水蒸気発生部２から放出された水蒸気はもっぱら帯状の開口部６を通って皮膚又は粘膜に作用する。
【００４４】
このように、本発明において、粘着剤層４に水蒸気発生部２から放出された水蒸気を皮膚又は粘膜に導く開口部６の形状には、特に制限はない。また、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面における粘着剤層４の形成位置やその面積率にも特に制限はないが、適用面全面に粘着剤層４を形成すると皮膚又は粘膜への水蒸気供給量が過度に低減するので、粘着剤層４の形成面積は、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面全体の５０％〜９９．９％が好ましく、７０％〜９９．５％がより好ましい。
【００４５】
図４の水蒸気発生体１０Ｄは、図１の水蒸気発生体１０Ａに対して、水蒸気発生部２の面積が、粘着剤層４の面積よりも小さく設計されている点が異なっている。このように水蒸気発生部２の面積を小さくしても、各開口部６から水蒸気は良好に放出される。
【００４６】
図５の水蒸気発生体１０Ｅは、図４の水蒸気発生体１０Ｄに対して、複数の独立的に形成された水蒸気発生部２が不織布３に固定されている点が異なっている。この場合、粘着剤層４の開口部６は、各水蒸気発生部２上に設けられている。
【００４７】
このように、一つの水蒸気発生体１０Ｅ内に複数個の水蒸気発生部２を設けることにより、水蒸気発生体１０Ｅの柔軟性が増し、身体に適用した場合の違和感を低減させることができる。なお、複数個の水蒸気発生部２を設ける場合に、図５のように各水蒸気発生部２を互いに離してもよく、あるいは互いに接するかもしくは熱融着するなどの方法で接着させるように設けてもよい。
【００４８】
この他、本発明の水蒸気発生体は種々の態様をとることができる。例えば、皮膚又は粘膜に供給する水蒸気の温度制御のため、不織布３に代えて、(1)織布、(2)紙、合成紙等の紙類、(3)プラスチック、天然ゴム、再生ゴム又は合成ゴムから形成した多孔性フィルム又は多孔性シート、(4)穿孔を有するウレタンフォーム等の発泡プラスチック、及び(5)穿孔を有するアルミ箔等の金属箔、の少なくとも一種を使用することができる。これらの温度調節材は単独で使用してもよく、複数の構成素材を積層して使用してもよい。積層する場合のそれらの組み合わせ態様、積層方法等は、皮膚又は粘膜に所定温度の水蒸気を所定量供給できるように適宜定める。
【００４９】
また、皮膚又は粘膜に供給する水蒸気の温度制御のため、水蒸気発生組成物１に使用する鉄粉等の金属粉の粒径、比表面積、水蒸気発生体の皮膚又は粘膜への適用面１ｃｍ2あたりに存在する金属粉量等を適宜調整してもよい。
【００５０】
化粧料成分又は薬効成分は粘着剤層４に含有させることなく、水蒸気発生部２と粘着剤層４との間に別途それらを担持させた層を設けてもよい。
【００５１】
【実施例】
実施例１
図１の態様の水蒸気発生体１０Ａを次のように作製した。
【００５２】
まず、鉄粉（同和鉄粉工業社製、商品名：ＲＫＨ）５０重量％、食塩５重量％、水２５重量％、活性炭１０重量％、バーミキュライト（シンセイミクロン社製）１０重量％を混合して水蒸気発生組成物(1)５ｇを得た。
【００５３】
この水蒸気発生組成物(1)を、片面が透湿性シート（東海パルプ社製、イレブンＵ）、他面が比較的透湿量の少ない低透湿性シート（例えば、特開平１−２５０２５２号）（日東電工社製、ブレスロン）からなる５ｃｍ×５ｃｍの透湿性内袋(2i)に充填し、その水蒸気発生面(2a)上に不織布(3)（三井石油化学社製、シンテックスＭＢ）を積層した。
【００５４】
一方、表１の成分(a)〜(l)の処方の粘着剤組成物を調製した。この場合、まず、成分(a)、(b)、(c)、(g)及び(h)を均一に混合し、さらに、成分(f)及び(l)の一部を均一に混合し、乳化組成物を得た。この乳化組成物に成分(d)、(e)及び(i)を均一に練合し、さらに成分(j)、(k)を添加して均一に練合し、最後に成分(f)を成分(l)の残部に溶解し、徐々に添加し、均一に練合することで乳化を破壊し、粘着剤組成物を得た。
【００５５】
この粘着剤組成物をＰＥＴフィルム上に均一に塗工し、上述の不織布(3)と別個の不織布を被せ、厚さ２ｍｍのシート状に成形後、包装し、熟成した。これを直径１ｃｍの円形の開口部(6)を有する５ｃｍ四方の矩形に切り出し（水蒸気発生面（５ｃｍ四方）に対する開口部(6)の面積率：１６％、粘着剤層(4)の面積率８４％）、上述の不織布(3)上に積層し、粘着剤層(4)とした。こうして得られた水蒸気発生体１０Ａを密封袋(5)で密封した。
【００５６】
【表１】
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【００５７】
実施例２
図２の態様の水蒸気発生体１０Ｂを次のように作製した。
【００５８】
まず、実施例１と同様にして水蒸気発生組成物(1)５ｇを透湿性内袋(2i)に充填し、その水蒸気発生面(2a)上に不織布(3)を積層した。
【００５９】
一方、表２の成分(a)〜(k)の処方の粘着剤組成物を調製した。この場合、まず、成分(a)、(b)及び(c)を均一に溶解し、さらに、成分(g)及び(h)を加えてよくかき混ぜ、溶液Ａとした。一方、成分(d)、(e)、(f)、(i)及び(k)の一部をヘンシェルミキサーにてよく混合し、ここに溶液Ａを加えてよく混合し、成分(j)と(k)の残りを加えて粘着剤組成物を得た。
【００６０】
この粘着剤組成物をＰＥＴフィルム上に均一に塗工し、上述の不織布(3)と別個の不織布を被せ、厚さ２ｍｍのシート状に成形後、包装し、熟成した。これを４ｃｍ四方の矩形に切り出し（水蒸気発生面に対する粘着剤層(4)の面積率：６４％）、上述の不織布(3)上に積層し、粘着剤層(4)とした。こうして得られた水蒸気発生体１０Ｂを密封袋(5)で密封した。
【００６１】
【表２】
粘着剤組成物の処方              （単位：重量％） 
(a)インドメタシン                      ０．３７５
(b)L-メントール                        １
(c)クロタミトン                        ３
(d)ポリアクリル酸ソーダ                ６
(e)ポリアクリル酸                      ２．５
(f)グリセリン                        ２５
(g)ミリスチン酸イソプロピル            ２
(h)スクワラン                          ４
(i)水酸化アルミニウムゲル              ０．２
(j)軽質無水シリカ                      ２
(k)精製水                              バランス

【００６２】
実施例３
温度調節材として織布(3b)に代えて不織布(3)を使用する以外、図３と同様の態様の水蒸気発生体１０Ｃを次のように作製した。
【００６３】
まず、実施例１と同様にして水蒸気発生組成物(1)５ｇを透湿性内袋（大きさ７ｃｍ×４．５ｃｍ）(2i)に充填し、その水蒸気発生面(2a)上に不織布(3)を積層した。
【００６４】
一方、表３の成分(a)〜(e)の処方の粘着剤組成物を調製した。この場合、まず、成分(a)、(b)及び(c)を加熱混合し、次いで成分(d)及び(e)を添加混合して粘着剤組成物を得た。これを、剥離処理の施されたＰＥＴフィルム上に展延し、ポリエステル製織布で覆い、厚さ０．５ｍｍのシート状に成形した。これを幅０．５ｃｍの帯状の開口部を２ｃｍ間隔で有する、７ｃｍ×４．５ｃｍの矩形に切り出し（水蒸気発生面（７ｃｍ×４．５ｃｍ）における粘着剤層(4)の面積率：８６％）、上述の不織布(3)上に積層し、粘着剤層(4)とした。こうして得られた水蒸気発生体１０Ｃを密封袋(5)で密封した。
【００６５】
【表３】
粘着剤組成物の処方                          （単位：重量％）
(a)スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体    ２０
(b)流動パラフィン                                    ６０
(c)ロジンエステル誘導体                              １６
(d)メントール                                          ３
(e)インドメタシン                                      １

【００６６】
実施例４
図６の態様の水蒸気発生体１０Ｆを次のように作製した。
【００６７】
まず、鉄粉（同和鉄粉工業社製、商品名：ＲＫＨ）５０重量％、食塩５重量％、水２５重量％、活性炭１２重量％、バーミキュライト（シンセイミクロン社製）８重量％を混合して水蒸気発生組成物(1)５ｇを得た。
【００６８】
この水蒸気発生組成物(1)を、片面が透湿性シート(7a)（日東電工社製、ブレスロン２６）、他面が非透湿性シート（日東電工社製、ニトタック）に直径０．５ｃｍの孔を７個／２５ｃｍ2の割合で開けた開孔シート(8)からなる５ｃｍ×５ｃｍの透湿性内袋(2i)に充填し、開孔シート(8)側の面に透湿性シート(7b)（東海パルプ社製、イレブンＵ）、及び透湿性シート(7c)（三井石油化学社製、シンテックスＶ３０５）を積層した。
【００６９】
一方、表４の成分の(a)〜(e)の処方の粘着剤組成物を調製した。この場合、ニーダーを用いて成分(a)、(b)及び(c)を加熱混合し、次いで成分(d)及び(e)を添加混合し、離型処理の施されたＰＥＴフィルム上に均一に展延し、ポリエステル布で覆い、粘着剤層(4)とポリエステル布(9)の積層シートを得、これに開口部(6)として直径０．５ｃｍの孔を７個／２５ｃｍ2の割合で開け、そのポリエステル布(9)側から上述の透湿性シート(7c)に重ね合わせた。こうして得られた水蒸気発生体１０Ｆを密封袋(5)で密封した。
【００７０】
【表４】
粘着剤組成物の処方                        （単位：重量％）
(a)スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体    ２０
(b)流動パラフィン                                    ５５
(c)ロジンエステル誘導体                              １６
(d)メントール                                          ４
(e)インドメタシン                                      ５

【００７１】
実施例５
図７の態様の水蒸気発生体１０Ｇを次のように作製した。
【００７２】
まず、実施例１と同様にして水蒸気発生組成物(1)を２０ｇを得た。
【００７３】
この水蒸気発生組成物(1)を、片面が非通気性シート(11)（日東電工社製、ニトタック）、他面が透湿性シート(7a)（東海パルプ社製、イレブンＵ）からなる１０ｃｍ×１４ｃｍの透湿性内袋(2i)に充填し、透湿性シート(7a)側の面に透湿性シート(7b)（三井石油化学社製、シンテックスＶ３０５）を積層した。
【００７４】
一方、実施例４と同様の粘着剤組成物を離型処理の施されたＰＥＴフィルム上に均一に展延し、非透湿性シート(12)（日東電工社製、ニトタック）で覆い、熟成させて粘着剤層(4)と非透湿性シート(12)の積層シートを得、これに開口部(6)として直径０．５ｃｍの孔を４個／１００ｃｍ2の割合で開け、その非透湿性シート(12)側から上述の透湿性シート(7b)に重ね合わせた。こうして得られた水蒸気発生体１０Ｇを密封袋(5)で密封した。
【００７５】
比較例１
水蒸気発生部をもたないプロトパップ剤として、実施例１の水蒸気発生体と同様の粘着剤層（５ｃｍ×５ｃｍ、但し、開口部なし）及び不織布の積層物を製造した。
【００７６】
比較例２
温熱部は有するが水蒸気は放出しないプロト温熱パップ剤として、実施例１の水蒸気発生体において、透湿性内袋(2i)に代えて非通気性非透湿性シート（日東電工社製、ニトタック）からなる内袋を使用し、比較例１の粘着剤層を積層したものを製造した。
【００７７】
評価
(1) 最高水蒸気温度
各実施例及び比較例で得た水蒸気発生体あるいはパップ剤を密封袋から取り出し、水蒸気発生体表面から放出される水蒸気の最高温度（最高水蒸気温度）を、温度測定器の温度検知部を水蒸気発生面にセットする前述の方法にしたがって求めた。結果を表５に示す。
(2) 水蒸気放出量
各実施例及び比較例で得た水蒸気発生体あるいはパップ剤の、皮膚又は粘膜への適用面全面からの水蒸気放出量を前述の式(1)を使用する重量測定法により求め、開口部の水蒸気放出量を経皮水分蒸散量測定装置を用いて求めた。結果を表５に示す。
(3) 経皮吸収性
実施例１の水蒸気発生体あるいは比較例１、２のパップ剤を、毛刈りしたＷＢＮヘアレスラット（雄、約９週齢）の腹部に密着させて３時間貼付した。３時間後に頚静脈から採血し、その血清からインドメタシンを抽出し、蛍光検出器付きＨＰＬＣでその濃度を定量した。結果を表５に示す。
【００７８】
【表５】
0003666356.tif 000003
【００７９】
表５から、実施例の水蒸気発生体によれば、温熱水蒸気が皮膚に供給され、そにより、インドメタシンの経皮吸収性が比較例１、２のパップ剤に比して著しく向上することがわかる。
【００８０】
(4)粘着剤層の面積率と経皮吸収性の関係
(4-1)  実施例１の水蒸気発生体１０Ａにおいて、粘着剤層の開口部の数及び粘着剤層の面積率を表６のように変え、上記(3)と同様にして、インドメタシンの血清中の濃度を定量した。結果を表６に示す。
【００８１】
【表６】
0003666356.tif 000004
【００８２】
(4-2)  実施例４の水蒸気発生体１０Ｆにおいて、粘着剤層の開口部の数及び粘着剤層の面積率を表７のように変え、上記(3)と同様にして、インドメタシンの血清中の濃度を定量した。ただし、ヘアレスラットからの血液の採取時間は、パップ剤をヘアレスラットの腹部に密着させた１２時間後とした。結果を表７に示す。
【００８３】
【表７】
0003666356.tif 000005
【００８４】
表６、表７から、粘着剤層の面積率が高すぎても低すぎても血清中のインドメタシン濃度が低下することがわかる。これは、粘着剤層の面積率が高すぎると、皮膚に供給される水蒸気量が低減するのでインドメタシンの経皮吸収性が低下するためであり、また、粘着剤層の面積率が少なすぎると、粘着剤層に含有されているインドメタシン自体の量が低減するので、血清中のインドメタシン濃度が低下するためと考えられる。
【００８５】
【発明の効果】
本発明によれば、簡便な構成で、蒸しタオルのような安全な水蒸気を持続的に皮膚や粘膜に供給することができる。さらに、粘着剤層に化粧料成分又は薬効成分を含有させた態様によれば、水蒸気の温熱湿潤作用により化粧料成分や薬効成分の使用効果を極めて向上させることができる。
【００８６】
【図面の簡単な説明】
【図１】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図２】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図３】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図４】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図５】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図６】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【図７】  水蒸気発生体の断面図（同図（ａ））及び平面図（同図（ｂ））である。
【符号の説明】
１    水蒸気発生組成物
２    水蒸気発生部
２ａ  透湿性内袋の水蒸気発生面
２ｂ  透湿性内袋の水蒸気発生面と反対側の面
２ｉ  透湿性内袋
３    不織布
４    粘着剤層
６    開口部
７ａ、７ｂ、７ｃ    透湿性シート
８    開孔シート
９    ポリエステル布
１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｇ    水蒸気発生体
１１    非通気性シート
１２    非透湿性シート
【図１】
0003666356.tif 000006
【図２】
0003666356.tif 000007
【図３】
0003666356.tif 000008
【図４】
0003666356.tif 000009
【図５】
0003666356.tif 000010
【図６】
0003666356.tif 000011
【図７】
0003666356.tif 000012