(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
導管コネクターのアクセス窓から外側に周縁的に伸びている第１リップを含み、更に該アクセス窓に近接してネック部分により該導管コネクターにつながった大きめの頭部を含む外側に突き出たノブ（該ノブは、キャップ装置のアンカーストラップのスナップ嵌合手段が該ノブの頭部の直径より小さい直径を有するキーパー開口部を含んでなるものであり、該ノブにスナップ嵌合する場合に、ネック部分周りを垂直に回転可能である）を含む導管コネクター用の該アクセス窓を覆うキャップ装置であって；
該導管コネクターの第１キャップ；
該第１キャップは、
該導管コネクターの該アクセス窓を渡って広がる第１カバー部、それは、そこを通って広がっており該導管コネクターから該第１キャップを取り外すことなく該導管コネクターの内側へのアクセスを可能にするアクセス開口部を有するものである；
該第１カバー部から広がっているつなぎ目のない第１スカート部、それは、該導管コネクターの該第１リップと分離可能にスナップ嵌合できる、該第１スカート部の内表面の周りに伸びている内側に突き出た第１リムを有するものである；および、
該第１カバー部から外側に周縁的に伸びている第２リップ、
を有するものである；と、
該第１キャップの該第１カバー部の該アクセス開口部を選択的に封止する第２キャップ；
該第２キャップは、
該第２キャップの上部を含んでなる第２カバー部；
該第２カバー部から広がっているつなぎ目のない第２スカート部、それは、該第１キャップの該第２リップと分離可能にスナップ嵌合でき、該第２キャップと該第１キャップ間の嵌合封止を選択的に形成する、該第２スカート部の内表面の周りに伸びており該第２カバー部から離れたところにある内側に突き出た第２リムを有するものである；および、
該第２カバー部の下部表面に設置されたプラグ嵌合部、
を有するものである；
とを有し、さらに、
該第１キャップを該第２キャップとつなげる可撓性つなぎ輪ストラップ；および、
該第１キャップから伸びている可撓性アンカーストラップ、それは、該アンカーストラップを該導管コネクターの該ノブと分離可能にスナップ嵌合でき、該キャップ装置を該導管コネクターに選択的につなぎ留める手段を一方の末端に有するものである；
を含んでなる、キャップ装置。
【請求項２】
該キャップ装置が可撓性材料で継ぎ目なしに作られている、請求の範囲第１項記載のキャップ装置。
【請求項３】
該アンカーストラップが、該つなぎ輪ストラップよりも実質的に短く、該つなぎ輪ストラップよりも低可撓性である、請求の範囲第１項記載のキャップ装置。
【請求項４】
該プラグ嵌合部が該アクセス開口部の直径よりも大きい直径を有し、該第２キャップを該第１キャップに嵌合させた場合に、該アクセス開口部を完全に覆い、かつ該第２キャップの該第２カバー部の下部表面と該第１キャップの該第１カバー部の上部表面との間の距離よりも僅かに大きい深さを有する、請求の範囲第１項記載のキャップ装置。
【請求項５】
該アクセス開口部が直径約３−4mmである、請求の範囲第１項記載のキャップ装置。
【請求項６】
導管コネクターとキャップ装置との組合わせであって；
該導管コネクターが、
該導管コネクター内の共通の通過路へ導く３つの入口を有し、該入口の１つは、該導管コネクターの外側から該共通の通過路へのアクセスを提供するためのアクセス窓を含んでなるものであり；導管コネクターのアクセス窓から外側に周縁的に伸びている第１リップを含み、更に該アクセス窓に近接してネック部分により該導管コネクターにつながった大きめの頭部を含む外側に突き出たノブ（該ノブは、キャップ装置のアンカーストラップのスナップ嵌合手段が該ノブの頭部の直径より小さい直径を有するキーパー開口部を含んでなるものであり、該ノブにスナップ嵌合する場合に、ネック部分周りを垂直に回転可能である）を含む導管コネクターであり；
該キャップ装置が、
該導管コネクターの第１キャップ；
該第１キャップは、
該導管コネクターの該アクセス窓を渡って広がる第１カバー部、それは、そこを通って広がっており該導管コネクターから該第１キャップを取り外すことなく該導管コネクターの内側へのアクセスを可能にするアクセス開口部を有するものである；
該第１カバー部から広がっているつなぎ目のない第１スカート部、それは、該導管コネクターの該第１リップと分離可能にスナップ嵌合できる、該第１スカート部の内表面の周りに伸びている内側に突き出た第１リムを有するものである；および、
該第１カバー部から外側に周縁的に伸びている第２リップ、
を有するものである；と、
該第１キャップの該第１カバー部の該アクセス開口部を選択的に封止する第２キャップ；
該第２キャップは、
該第２キャップの上部を含んでなる第２カバー部；
該第２カバー部から広がっているつなぎ目のない第２スカート部、それは、該第１キャップの該第２リップと分離可能にスナップ嵌合でき、該第２キャップと該第１キャップ間の嵌合封止を選択的に形成する、該第２スカート部の内表面の周りに伸びており該第２カバー部から離れたところにある内側に突き出た第２リムを有するものである；および、
該第２カバー部の下部表面に設置されたプラグ嵌合部、
を有するものである；
とを有し、さらに、
該第１キャップを該第２キャップとつなげる可撓性つなぎ輪ストラップ；および、
該第１キャップから伸びている可撓性アンカーストラップ、それは、該アンカーストラップを該導管コネクターの該ノブと分離可能にスナップ嵌合でき、該キャップ装置を該導管コネクターに選択的につなぎ留める手段を一方の末端に有するものである；
を含んでなるキャップ装置である、
導管コネクターとキャップ装置の組み合わせ。
【請求項７】
該キャップ装置が可撓性材料で継ぎ目なしに作られている、請求の範囲第６項記載の組み合わせ。
【請求項８】
該導管コネクターが、Ｔ−型である、請求の範囲第６項記載の組み合わせ。
【請求項９】
該プラグ嵌合部が該アクセス開口部の直径よりも大きい直径を有し、該第２キャップを該第１キャップに嵌合させた場合に、該アクセス開口部を完全に覆い、かつ該第２キャップの該第２カバー部の下部表面と該第１キャップの該第１カバー部の上部表面との間の距離よりも僅かに大きい深さを有する、請求の範囲第６項記載の組み合わせ。
【請求項１０】
該アクセス開口部が直径約３−4mmである、請求の範囲第６項記載の組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
背景
本発明は、気管内挿入管、気管支内チューブ、およびそれらのコネクターなどの医療器具に使用するキャップ装置に関する。
患者に連続して機械呼吸を施用する場合に、通常の臨床実技では、ベンチレーター（換気装置）が呼吸の呼息段階中特定量の圧力を供給する、陽圧末端呼気圧（Positive End Expiratory Pressure）を利用する。この“圧呼吸”は、患者の肺組織全体の換気を促進し、損傷のある、または呼吸困難を伴う衰弱疾患の患者の呼吸を助けるものである。ガス支援吸入中に入ってくる空気の僅かな陽圧は、呼息の間は打勝たれなければならず、呼息が行われるように適切なバルブや圧力調整器を換気巡回路に設置する。
機械呼吸に際し、しばしば、患者の気道へのアクセス（接近、導入）が必要となる。例えば、頻繁に実施される操作の１つは、気管支鏡検査法である。気管支鏡検査法は、患者の肺および気管支通路の目視的検査のために、気管支鏡と呼ばれる薄い器具を患者気道へ挿入することを伴う。呼吸装置系にアクセス手段が備えられていなければ、気管支鏡を挿入する前に、ベンチレーターから患者を離さねばならない。アクセス手段が備えられている場合、かかるアクセス手段は、それが必要でない場合に封止可能でなければならず、そうして患者の呼吸を適切に維持できなければならない。さらに、気管支鏡検査法などの操作を実施する場合でさえも、換気装置系は、挿入された器具の周囲を封止した状態のまま、換気圧を出来る限り高く維持することもまた望まれている。
下記により代表されるように、換気チューブおよびコネクター用のアクセス窓を備えたおびただしいキャップ装置が従来技術において知られている。しかしながら、知られているどのキャップ装置も、後述のような不都合を有する難点がある。
グリムスの米国特許第4,416,273号は、器具を挿入するコネクターの末端を封止維持したまま、薄い管状器具を挿入することができるキャップを有するキャップバルブ一式を示している。しかしながら、グリムスのキャップは、コネクターを全開する唯一の方法が、キャップとコネクターを完全に分離することであるので、それによって、キャップ紛失の危険があるという不都合を有する難点がある。
コンダーの米国特許第4,580,556号は、コードによりプラグとキャップの両方を独立してコネクターに結んだ、プラグ付コネクターキャップを開示している。コンダーのキャップコードは、キャップをコネクターから分離することなく、そのコネクター開口部からキャップをはずすことが可能であるが、キャップをコネクターから完全に分離することが望まれる場合に、例えば、キャップを取り替えるときなどは、コードをコネクターから容易に取りはずすことはできない。
フェッテル等の米国特許第3,814,103号は、コネクターを嵌め合わせるのに不可欠なものとして形成された保持ストラップを有するストッパーを記載している。この構造は、コネクターから完全に分離することなく、ストッパーをはずすことも可能であるが、ストッパーと保持ストラップを完全に取りはずすのは困難である。また、この装置は、ストッパーが開いた状態にあるとき、最大換気圧を維持できない。
ヴァラリ等の米国特許第3,707,972号は、２チャンネル灌注装置コネクター（irrigation system connector）の一方の腕部用のプラグを示している。このプラグは、つなぎ輪ストラップ（a tether strap）により腕部に恒久的に取り付けられる。
クラリコの米国特許第3,741,217号も、灌注装置コネクターの片側腕部用のプラグを記載している。このプラグは、使用時にコネクターを囲む付属輪を有するつなぎ輪ストラップを含む。これは、プラグを側腕開口部に嵌め合わせないときに、コネクターに取り付けられたプラグを保持するものであるが、コネクターから完全に取り外すのは困難である。
フォーティエ等の米国特許第4,661,110号は、医療用チューブに取り付けることができる結合電極（coupling elements）を接続するための、様々なプラグアダプション（plug adaptions）を有する医療用チューブのコネクター取り付け部品を開示している。フォーティエ等のコネクター取り付け部品は、結合輪により、医療用チューブにつなぎ留められているが、これによってチューブからの取り外しが困難となる。
上記から分かるように、従来技術で知られている装置は全て不利点がある。更に、従来技術のキャップ装置はいずれも、最大換気圧を維持しながら換気チューブへ器具を挿入せしめるために特別に設計されたものではない。加えて、例えば、キャップ装置のプラグ部分を不注意に外してしまうことによる、換気圧の損失に関する他の不利点を克服することが望まれている。
従って、当分野には、導管コネクターの開口部を覆うキャップ装置の改良に対する要望が依然残っている。
発明の目的
本発明の一つの目的は、換気チューブの導管コネクター用キャップ装置を提供することであり、該キャップ装置は、最大換気圧を維持しながら、換気チューブに様々な装置を挿入する場合に、そのアクセスを容易ならしめるものである。
本発明のもう一つの目的は、プラグ部を含み、該プラグは、アクセスが必要でないときには、そのアクセス開口部を密封している、上記のキャップ装置を提供することである。
本発明の更なる目的は、プラグを、不注意な移動や撹乱によっては容易に外されないが、換気チューブのアクセス開口部にアクセスを要する場合には、容易に外すことができる、上記のキャップ装置を提供することである。
発明の概要
本発明は、導管コネクターのアクセス窓の口を覆うためのキャップ装置、およびかかるキャップ装置を導管コネクターと組み合わせたものを提供するものである。キャップ装置は、下方に広がるスカートと、気管支鏡、カテーテル、または他の小径医療機器を挿入し得るアクセス開口部、とを有する第１キャップを含む。アクセス開口部は、アクセス開口部を通して挿入される器具の周囲を囲んで封止し、換気圧の維持を可能にする封止膜によって取り囲まれている。スカートは、その内部表面辺りを内側に伸びるリムを含むが、それは導管コネクターのアクセス窓の口周りのリップ（a lip）に分離可能にスナップ嵌合するものである。第１キャップのアクセス開口部は、第１キャップの上方部にスナップ取り付けでき、かつ第１キャップに可撓性つなぎ輪ストラップでつながっている相補的第２キャップにより、選択的に封止可能である。第２キャップは、その下側の中心から広がるプラグ嵌合部を含み、これは、第２キャップを第１キャップに嵌め合わせたときに第１キャップのアクセス開口部を確実に封止するものである。このキャップ装置は、更に、キャップから伸びる可撓性アンカーストラップを含み、これは、導管コネクターのノブにスナップ留めしており、それによって、アクセス窓の口を覆わないときに、キャップをコネクターに保持するものである。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の一実施態様に従う、分離状態のキャップ装置とコネクターを示す横断図であり、キャップ装置は閉じた状態で示している。
図２は、本発明に従う、キャップ装置の頂部平面図であり、キャップ装置は開いた状態で示している。
発明の詳細な説明
ここで、図１および２、但し、同様部分は、同じ番号で表している、を参照すると、全体的に引用番号10で表されるキャップ装置が示されており、第１キャップ20と、第１キャップ20につなぎ輪ストラップ40でつながった第２キャップ30を含む。
第１キャップ20は、第１キャップの中心方向へ広がるカバー部22を含み、また、膜24、およびアクセス開口部26も含むが、これらは、寸法規格化されており、協調作動して、アクセス開口部26を通して挿入されることのある気管支鏡（図示せず）などの検査器具本体との実質的な気密適合を提供するものである。つなぎ目のない（continuous）スカート28は、カバー部22から下方に広がっている。図示した実施態様では、キャップ装置10は、例えばシリコンゴムまたは熱可塑性エラストマーのようなで軟質弾性材料で継ぎ目なしに作られている。
全体的に引用番号50で示すコネクターは、一般にＴ型であるように示されており、コネクター50内の共通の通過路への３つの入口、52、56、および58を持つ。アクセス窓53は、入口52へのアクセスを提供するものであり、その上にキャップ装置10をスナップ嵌合することにより、選択的に封止し得る。キャップ装置10は、入口52のリップ54の上に第１キャップ20を嵌め込むことにより、コネクター50上にスナップ留めする。第１キャップ20と入口52との封止嵌合を、第１キャップ20の第１内部リム25と、入口52のリップ54との相互作用により、達成する。第２内部リム27を、第１リム25と平行に第１キャップ20に設けて、入口52を覆う第１キャップ20の封止を増強する。
アクセス窓53を覆わないときに、キャップ装置10がコネクター50につなぎ留められた状態であることを確実にするために、コネクター50は、入口52に近接して適宜配置したノブ55を含む。キャップ装置10の方は、第１キャップ20から伸びているアンカーストラップ60を含んでいる。アンカーストラップ60は、コネクター50のノブ55にスナップ留めして、キャップ装置10をコネクター50につなぎ留めることが出来るキーパー開口部62を有する。ノブ55は、ネック57により入口52の外側に伸びている。キーパー開口部の直径は、ノブ55の直径よりも小さいので、アンカーストラップ60とノブ55とをスナップ留めした場合に、アンカーストラップ60をネック57に保持できる。ネック57があるので、キャップ装置10がアクセス窓53を封止していない場合、アクセス窓53を通して医療操作を実施するときに、キャップ装置10を入口52の通路外に邪魔にならないように容易に回転させることが出来る。図２に最も良く示されているように、アンカーストラップ60の幅は、つなぎ輪ストラップ40の幅よりも広く、そのため、アンカーストラップ60は、つなぎ輪ストラップ40よりも低可撓性であり、ねじれを受けることも少ない。これにより、アンカーストップ60がネック57の周りを回転し易くなる。更に、取り扱いの容易さのため、アンカーストラップ60をつなぎ輪ストラップ40よりも短く製造し、それによって、キャップ装置10をアンカーストラップ60のみでコネクター50につなぎ留めておいても、キャップ装置10がバタバタ動かないようにする。
第２キャップ30は、第２キャップ30の上部を構成するカバー部34を含む。つなぎ目のないスカート36は、カバー部34から下方に広がっている。更えて、第２キャップ30は、カバー部34の下部表面に設けたプラグ嵌合部33を含む。
第２キャップ30を、第１キャップ20上にスナップ留めして、アクセス開口部26を完全に封止できる。第２キャップ30と第１キャップ20の封止嵌合は、第２キャップ30の内部リム32と、第１キャップ20のリップ29との相互作用により達成される。加えて、プラグ嵌合部33は、第２キャップ30を第１キャップ20にスナップ嵌合する場合に、第１キャップ20のアクセス開口部26を完全に封止する役目をする。プラグ嵌合部33をアクセス開口部26の直径よりも僅かに大きい直径、および、第２キャップ30の下部表面と第１キャップ20の膜24の上部表面との間の距離よりも僅かに大きい深さを有するように寸法を合わせることにより、第２キャップ30を第１キャップに嵌め合わせたときに、アクセス開口部26の良好な封止を確実なものとする。こうして、第２キャップ30を第１キャップに嵌め合わせたときに、プラグ嵌合部33は、アクセス開口部26を完全に覆い、膜24上に僅かな圧力を作用させて、効果的に通路開口部26を封止する。プルタブ70を第２キャップ30に設けて、第２キャップ30を第１キャップから更に容易に取り外すことが出来るようにしても良い。
本発明に従い、第２キャップ30と第１キャップ20の間に設けた二重封止アレンジメントに注目することが重要である。特に、第２キャップ30の内部リム32と第１キャップ20のリップ29とのスナップ嵌合は、第１キャップ20外周全面の気密で確実な封止を提供する。しかしながら、前記のとおり、数種の従来技術装置のプラグは、不注意の移動または撹乱により、アクセス開口部から簡単にはずれてしまう。加えて、数種の従来技術装置のプラグは、気密にアクセス開口部を封止するものではなく、むしろ、プラグとアクセス開口部の周縁部との間の領域から空気を逃がしてしまうものである。本発明のキャップ装置は、これらの不利点全てを克服するものであり、更には、所望の場合に、アクセス開口部への容易なアクセスを可能にするものである。特に、第２キャップ30のプラグ嵌合部33と第１キャップ20の膜24との相互作用は、第２キャップ30を第１キャップ20に嵌め合わせる場合に、通路開口部26に対して確実かつ気密な封止をもたらすものである。
本発明の二重封止アレンジメントは、幾つもの利点を提供する。特に、二重封止は、確実で気密な封止を提供し、第２キャップ30が第１キャップ20から不注意にはずれることに対して、確かな閉鎖を維持する手段となる。更に、本発明の二重封止は、装置圧の減少または損失を導き得る漏出問題を回避する。
図１に示したコネクターは、全体的にＴ型のコネクターであるが、他の型のコネクター、例えば、Ｙ型コネクターや真っすぐなコネクターなども本発明のキャップ装置に使用できることが理解される。
患者が機械呼吸中である場合、患者の気道へ、検査器具、例えば、気管支鏡（図示せず）などを、その目視検査のために通すことが望まれる場合がある。また、機械呼吸中の患者は、気管支の衛生を適切に維持するために、吸引カテーテル（図示せず）を通して頻繁に吸引する必要がある場合もある。気管支鏡およびカテーテルはいずれも、装着した気管内挿入管コネクターおよび気管内挿入管を通して挿入され得る、長く、細い管状装置である。気管支鏡、カテーテル、または適切な直径の他の細長い器具を第１キャップ20のアクセス開口部26から挿入できる。好ましくは、アクセス開口部26は、直径約３ないし4mm（0.14ないし0.15インチ）であり、膜24の弾性により、アクセス開口部26を引き伸ばして直径約8mmまでの器具に適合させることが可能である。適切な寸法の器具を、アクセス開口部26を通して挿入する場合、膜24は、挿入した器具周囲を圧迫して、換気圧の損失に抗して、アクセス開口部26を封止する。従って、本発明のキャップ装置を用いることにより、適切な寸法の気管支鏡やカテーテルが第１キャップ20のアクセス開口部26内にある場合でさえも、装置系陽圧（positive system pressure）を維持することが可能である。器具を取り外したときは、第２キャップ30を第１キャップ20上に素早くスナップ留めし、アクセス開口部26を再封止することができる。
例えば、アクセス窓53が気密である必要がない吸引操作の場合や、アクセス開口部26よりも大きい開口部を必要とする場合などでは、第１キャップ20をコネクター50の入口52から取りはずすことができる。第１キャップ20が可撓性であるので、入口52のリップ54上のその位置から、スカート28をスナップ脱離することにより、容易にはずされる。一旦、第１キャップ20を入口52からはずすと、吸引カテーテルまたは他の器具を直接アクセス窓53を通して挿入できる。
キャップ装置10が、アンカーストラップ60によりコネクター50に取り付けられたままであるので、キャップ装置10は、実施する操作の丁度邪魔にならない所に保持され、そのため、操作が終り次第、入口52のリップ54上にスカート28をスナップ留めすることによって、入口52上に迅速に戻すことができる。また、キャップ装置10は、所望の場合、例えば、キャップを取り換える場合、コネクター50から完全にスナップ脱離することができる。これは、幾つかの従来技術装置で要求されるような、換気管の取り外しを行うことなく、迅速かつ容易に実施できる。
本発明は、換気装置の導管コネクターのアクセス開口部を覆うための、使用に便利なキャップ装置を提供する。本発明のキャップ装置は、相補的に寸法規格化された器具を、選択的に封止可能なアクセス開口部を通して、選択的にアクセスすることを可能にするものである。より大きい寸法の器具を用いてアクセスする場合、または、気密封止を必要としない場合は、キャップを導管コネクターのアクセス窓からスナップ脱離し、別個にスナップ嵌合可能なアンカーストラップにより、導管コネクターへつなぎ留めたままで、通路窓の邪魔にならない所へ完全に回転させることができる。
本発明のキャップ装置は、従来技術のキャップ装置を超える様々な利点を提供するものである。特に、本発明のキャップ装置は、最大装置圧を維持しながら、換気チューブ内に種々の装置を挿入するためのアクセスを容易可能にする手段を提供する。加えて、本発明のキャップ装置は、換気チューブのアクセス窓から完全に取り外すことができるが、該キャップ装置は、可撓性つなぎ輪ストラップにより、アクセス窓を容易に再閉鎖できる状態に保持される。その他、本発明のキャップ装置は、必要に応じて、換気チューブから完全に取り外すのが容易にできる。
上述は、本発明のある好ましい実施態様の説明であるが、いずれにしても、本発明を限定することを意図するものではない。むしろ、細部にわたる多くの修飾、変形、および変化が、本発明の範囲内でなされ得る。
【図１】
0003626188.tif 000002
【図２】
0003626188.tif 000003