(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＳＵＳ材芯線の外周にＳＵＳ材被膜層とＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を備え、該ＳＵＳ材被膜層と該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層は該ＳＵＳ材芯線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の方向へ厚膜になる構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＳＵＳ材線の外周にＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を備え、該ＳＵＳ材線と該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層は該ＳＵＳ材線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の方向へ厚膜になる構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＮｉ−Ｔｉ合金線の外周にＳＵＳ材被膜層を備え、該Ｎｉ−Ｔｉ合金線と該ＳＵＳ材被膜層は該Ｎｉ−Ｔｉ合金線の軸心と傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該ＳＵＳ材被膜層の膜厚が前記主線材の後端部の方向へ厚膜になる構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
主線材が、樹脂被覆に包み込まれた構造からなる請求項１・請求項２・請求項３のいずれかの医療用ガイドワイヤ。
【請求項５】
可撓性細長線条体の主線材の先端部にコイルばねを嵌装した医療用ガイドワイヤにおいて、該コイルばねを構成するコイル線が、ＳＵＳ材芯線の外周にＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を備え、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層と該ＳＵＳ材芯線は前記コイル線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の先端方向へ薄肉となる構造を特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項６】
Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層が、Ｎｉ−Ｔｉ合金母相に整合弾性歪を発生させるナノメートルスケールの析出物が分布しているＮｉ−Ｔｉ合金からなる請求項１から請求項５のいずれかの医療用ガイドワイヤ。
【請求項７】
連続するＳＵＳ材母線の長手方向に、所要ピッチで直列すると共に、該ＳＵＳ材母線の軸心上に位置するネック部の両側に、該ネック部から該ＳＵＳ材線周に至るテーパー部を有するテーパー凹所を形成し、しかるのち、該テーパー凹所を埋め込むＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を成膜し、続いて該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層つきＳＵＳ材母線を伸線加工して縮径し、しかるのち、該縮径母線の前記テーパー凹所の中間と該テーパー凹所間の中間を切断することによって請求項２・請求項５のいずれかの主線材・コイル線を成形することを特徴とする医療用ガイドワイヤの線体成形方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓血管系内等にカテーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管造影を目的として、極細可撓管体のカテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の閉塞部位の治療に、バルーンカテーテルを血管内に挿入するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にするために、可撓性線材からなる医療用ガイドワイヤが用いられており、特公平４−２５０２４号公報・特公平４−２９２１７５号公報に示される公知例がある。
【０００３】
そして、この医療用ガイドワイヤ１（以下、単にガイドワイヤ１という）は、（図６参照）可撓性極細線の主線材２からなる線条形態にして曲りくねった複雑な径路の血管３０・分岐血管３１に先端部３から挿入するので、柔軟な可撓性と進行方向の荷重に対する垂直荷重性（耐座屈性）が要求され、さらに、体外に位置する後端部５を回転させながら血管内へ挿入し進行させるので、その回転に対する応分の捩り剛性と、後端部５の操作によって血管内の先端部３の方向が操作できるステアリング性を併有する高度の機械的性質が必要であり、その先端部３は、血管内挿入の先導部として機能するに足る柔軟性と屈曲変形からの復元性が必要となるので、細径にした主線材２にコイルばね４を嵌装着した形態のものが主流をなしている。
【０００４】
即ち、例えば分岐血管３１に挿入する場合は、先端部３の若干を指先等で「くの字状」に塑性変形させたプリシエイプ部Ｐを形成して血管内に挿入し、そのプリシエイプ部Ｐが、挿入すべき分岐血管３１の分岐点の近傍に達すると、ガイドワイヤ１を回転させてプリシエイプ部Ｐを分岐血管３１に導入する操作が行われ、その導入操作によって、ガイドワイヤ１を分岐血管３１に挿入進行させることになる。従って、ガイドワイヤ１は先端部３が高可撓性にしてプリシエイプ部Ｐが成形し易く、かつ後端部５の方向へ剛性が向上する形態が望まれる。
【０００５】
以上から、従来のガイドワイヤは、Ｎｉ（ニッケル）−Ｔｉ（チタン）系の超弾性合金線または剛性合金材のＳＵＳ（ステンレス）材からなる主線材２のものが多く、その主線材２を露出形態にしたりテフロンコーティング等の樹脂被覆をした形態にして使用されている。そして、そのＮｉ−Ｔｉ合金材・ＳＵＳ材の固有特性を応用して、ガイドワイヤ１の機械的性質の向上を図る公知例として、特開表９−５０８５３８号公報に示される「Ｎｉ−Ｔｉ合金線とＳＵＳ材線を線体長手方向の中間ポイントで接続した２種金属線連結の主線材２からなるガイドワイヤ」と、特開平８−０００７３４号公報に示される「ＳＵＳ材の芯線を鞘体のＮｉ―Ｔｉ合金筒状体に納めた形態」のものがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、ＳＵＳ材からなる主線材２は「剛性に優れるものの、屈曲（キンク）し易くして屈曲形状からの復元性が劣り（耐キンク性に劣る）」Ｎｉ−Ｔｉ合金材からなる主線材２は「形状記憶性に優れ、かつ曲げ変形からの復元性が良好であるものの、剛性（捩れ・曲げ剛性）が劣る」固有特性があり、これ等の単独材質からなるものは前記の必要機械的性質の一部が希薄・不備になる。
【０００７】
さらに、Ｎｉ−Ｔｉ合金材からなる主線材２は、血管径路に沿って屈曲形状を呈した後の形状復元性に優れるものの、その屈曲度・湾曲度が大なる状態から小なる状態に移行したとき血流圧力や屈曲抵抗によって元の大なる状態に復そうとする現象があり「局部異常曲り（曲部的はね上げ形状等）」を生じて血管壁との異常摩擦をもたらすことがある。なお「屈曲度が大なる」とは、血管内挿入時のガイドワイヤが多数の屈曲状態を呈して、その総曲げ角度が大なることを意味し、「湾曲度が大なる」とは、同じく血管内のガイドワイヤが多数の湾曲状を示して、その曲げ半径が小にして複数組合せてなる湾曲状態を意味する。
【０００８】
一方、前記Ｎｉ−Ｔｉ合金線とＳＵＳ材線の連結構造のものは「剛なる後半部分と柔なるＮｉ−Ｔｉ合金材の前半部分」の異質２金属線の直列連結形態からなるので、後端部５を回転させて先端部３の血管内進行をするとき、その回転操作による主線材２の捩り形態は、ＳＵＳ材の小なる捩り角とＮｉ−Ｔｉ合金材の大なる捩り角が２金属接合の中間点で急変するので、後端部５の回転操作と先端部３の回転作動の整合調和性に欠け、後端部５による血管内への挿入進行操作がしづらい。
【０００９】
さらに、その異質２種の金属線を接続部材によって接続連結するので、その連結部位が段差状の膨径形状となって血管内挿入性を損うと共に、その接続部材が異質２金属の接合点となって捩り応力・トルク等が集中するので強度不足によって破損して主線材２の血管内分断分離のおそれがあり、安全性に欠ける。
【００１０】
一方、前記の「Ｎｉ−Ｔｉ合金材鞘体形態」のものは、Ｎｉ−Ｔｉ合金材とＳＵＳ材の複合形態になるものの、芯材と鞘体との間には当然にクリアランスが存在することから、屈曲した細管へ挿入したときの曲げ抵抗によって鞘体が芯材へ圧接する変形を生ずるので、細管への挿入抵抗が大にして挿入操作がしづらく、実質的に挿入不能なるおそれがある。そして、概ね外直径＝０．３粍・内直径＝０．２粍に制限される長尺筒体のＮｉ−Ｔｉ筒状体の成形は極めて困難にして実用性に欠ける。
【００１１】
本発明は、以上の従来技術の難点を解消する高品質ガイドワイヤを提供するものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明の医療用ガイドワイヤは「可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＳＵＳ材芯線の外周にＳＵＳ材被膜層とＮｉ−ＴＩ合金被膜層を備え、該ＳＵＳ材被膜層と該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層は該ＳＵＳ材芯線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の方向へ厚膜になる構造」からなる第１発明と、
【００１３】
「可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＳＵＳ材線の外周にＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を備え、該ＳＵＳ材線の外周と該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層は該ＳＵＳ材線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の方向へ厚膜になる構造」の第２発明と、
【００１４】
「可撓性細長線条体の主線材からなる医療用ガイドワイヤにおいて、該主線材がＮｉ−Ｔｉ合金線の外周にＳＵＳ材被膜層を備え、該Ｎｉ−Ｔｉ合金線の外周と該ＳＵＳ材被膜層は該Ｎｉ−Ｔｉ合金線の軸心と傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該ＳＵＳ材被膜層の膜厚が前記主線材の後端部の方向へ厚膜になる構造」の第３発明と、
【００１５】
「可撓性細長線条体の主線材の先端部にコイルばねを嵌装した医療用ガイドワイヤにおいて、該コイルばねを構成するコイル線が、ＳＵＳ材芯線の外周にＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を備え、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層と該ＳＵＳ材芯線は前記コイル線の軸心に対して傾斜する傾斜接合面で接合し、かつ、該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層の膜厚が前記主線材の先端部の先端方向へ薄肉となる構造」からなる第４発明と、
【００１６】
「連続するＳＵＳ材母線の長手方向に、所要ピッチで直列すると共に、該ＳＵＳ材母線の軸心上に位置するネック部の両側に、該ネック部から該ＳＵＳ材線周に至るテーパー部を有するテーパー凹所を形成し、しかるのち、該テーパー凹所を埋め込むＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を成膜し、続いて該Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層つきＳＵＳ材母線を伸線加工して縮径し、しかるのち、該縮径母線の前記テーパー凹所の中間と該テーパー凹所間の中間を切断することによって本発明の前記主線材または前記コイル線を成形することを特徴とする医療用ガイドワイヤの線体成形方法」になっている。
【００１７】
即ち、本発明の医療用ガイドワイヤは主要構造部材の主線材・コイルばねのコイル線材の前部または一部を「ＳＵＳ材とＮｉ−Ｔｉ合金材がテーパー面で接合する２層構造」に成し、その２層構造線の線長方向における異種２金属材の構成比を、相互に漸増漸減する形態に構成することによって、その異種２金属の固有特性の相互補完による機械的性質を線長方向に徐変形態にする思想からなるものである。
【００１８】
そして、前記のＳＵＳ材被膜層・Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層は、公知の金属溶射法またはスパッタ法・真空蒸着法の気相成膜法によって生成され、前記構成の態様として、前記構成の主線材を樹脂被覆に埋め込む樹脂被覆つきガイドワイヤに構成したり、Ｎｉ−Ｔｉ合金として特段の形状記憶特性を有する特開平９−２５６０８６号公報に示される「Ｎｉ−Ｔｉ合金母相に整合弾性歪を発生させるナノメートルスケールの析出物が分布しているＮｉ−Ｔｉ合金」によってＮｉ−Ｔｉ合金被膜層を形成する。
【００１９】
【作用】
以上の構成の本発明のガイドワイヤの主線材は「剛にして曲げ易いＳＵＳ材と柔にして耐キンク性に優れるＮｉ−Ｔｉ合金層が傾斜接合面で接合して、該Ｎｉ−Ｔｉ合金層が先端方向へ膜厚を増す形態となるので、その２質２金属のそれぞれの固有特性を相互補完して先端部が最柔軟性にして後端部方向へ剛性を漸増し、後端部が最剛性にして、かつ、先端部の方向へ「形状記憶性・耐キンク性」を漸増する極めて好ましい機械的性質の徐変形態となる。従って、細管血管への挿入性・ステアリング性が極めて良好にして、屈曲細管への挿入による「曲げぐせ残留」も少くして良好な引き抜き性が確保できる。
【００２０】
そして、前記第４発明のガイドワイヤは、主線材の先端部に嵌装するコイルばねのコイル線が、前記第１発明の主線材と同質の２層構造にして、Ｎｉ−Ｔｉ合金層がコイルばねの後端方向へ膜厚を漸増し、かつ、ＳＵＳ材厚みがコイルばねの先端方向へ厚みを増す構成からなるもので、そのコイル線材からなるコイルばねの先端部分はＳＵＳ材特性が大きく寄与してプリシエイプ部Ｐの形成がし易くして屈曲度・湾曲度が大なる細管血管への挿入性が良好になる。そして、そのコイルばねの後端部分はＮｉ−Ｔｉ合金材特性が大きく寄与して形状記憶性・耐キンク性に優れ、血管挿入による「曲げぐせ残留」が少くして血管からの引き抜き性が極めて良好になる。そして、そのコイルばねの両端部分の機械的性質が中間部分で徐変して急激変換点が存在しないので、コイルばねとしての曲げ・曲げ復元が極めて円滑にして血管内への挿入先導部としての機能が良好に安定する。
【００２１】
【発明の実施の形態】
まず、図１を参照して前記第１発明の実施例を説明する。即ち、可撓性細長線条材の主線材２からなるガイドワイヤ１において、図１（Ａ）に示すガイドワイヤ１の主線材２は後端部５から先端部３の前端に至るＳＵＳ材の芯線６の外周にＳＵＳ材被膜層７（以下、単にＳＵＳ被膜７という）とＮｉ−Ｔｉ合金被膜層８（以下、単にＮｉ−Ｔｉ被膜８という）を備えて一様線径にした形態にして、そのＳＵＳ被膜７とＮｉ−Ｔｉ被膜８は芯線６の軸心に対して傾斜する傾斜接合面１０で接合して一体化された単一線条体を構成している。
【００２２】
そして、そのＳＵＳ被膜７は後端部５において最大膜厚Ｔ１となり、Ｎｉ−Ｔｉ被膜８はコイルばね４を嵌装する先端部３の基点において最大膜厚Ｔ２となり、その両点の中間部分に傾斜接合面１０が存在し、その傾斜接合面１０によってＳＵＳ被膜７が先端部３の方向へ膜厚を漸減し、かつ、Ｎｉ−Ｔｉ被膜８が先端部３の方向へ膜厚を漸増する被膜形態になっている。なお、この図１（Ａ）のものの先端部３はＮｉ−Ｔｉ被膜８を削除した細径の芯線６にＳＵＳ材コイル線からなるコイルばね４が嵌装されている。
【００２３】
一方、図１（Ｅ）の主線材２は図１（Ａ）に示す主線材２と同様に、芯線６の外周に傾斜接合面１０で相互接合して最大膜厚Ｔ１のＳＵＳ被膜７と最大膜厚Ｔ２のＮｉ−Ｔｉ被膜８を備えたものにおいて、傾斜接合面１０においてＮｉ−Ｔｉ被膜８が下側にしてＳＵＳ被膜７が上側になる組合せ積層に成っている。
【００２４】
なお、以上の図１（Ａ）（Ｅ）の主線材２は芯材６にＳＵＳ被膜７を一様に設けた線体に一次加工し、その一次加工線体のＳＵＳ被膜７の不要部分を研磨削除して、その削除部分にＮｉ−Ｔｉ被膜８を被膜する二次加工を施し、続いてその二次加工品の先端部３のＮｉ−Ｔｉ被膜８を研磨削除して成形したり、ＳＵＳ被膜７・Ｎｉ‐Ｔｉ被膜８が金属溶射法によるものであるときは、溶射時間と移動速度によって傾斜状被膜に生成したり、気相成膜法の場合も同様な傾斜膜生成方法が採られる。なお、この実施例のものは芯材６の直径＝約０．２１７粍、ＳＵＳ材被膜７の最大膜厚Ｔ１＝約６２ミクロン、Ｎｉ−Ｔｉ被膜８の最大膜厚Ｔ２＝約６２ミクロンの諸元である。
【００２５】
つぎに、図２（Ａ）（Ｂ）を参照して第２発明一実施例のガイドワイヤ１を説明する。即ち、この図２（Ａ）のものは図１（Ａ）に示す主線材２のＳＵＳ被膜７がＳＵＳ材に代っており、ＳＵＳ被膜７が不存在の太径のＳＵＳ材線６Ａの外周とＮｉ−Ｔｉ被膜８が、同じく傾斜接合面１０で接合して単一の線条体を構成し、先端部３の基点部位においてＮｉ−Ｔｉ被膜８が最大膜厚Ｔ２になっている。
【００２６】
続いて、図２（Ｂ）・図３を参照して第１・第２発明の他の実施例と第３発明の一実施例を説明する。即ち、図１・図２（Ａ）に示す主線材２において、この図２（Ｂ）のものは細径にしてコイルばね４を嵌装する先端部３の後半部３Ｂに、薄膜のＮｉ−Ｔｉ被膜８Ａが設けられている。そして、図３（Ａ）のものは図１（Ａ）・図２（Ａ）に示す主線材２（図は図１（Ａ）のみを示す）が、コイルばね４を不嵌装にして「ポリアミド・ポリウレタン・ふっ素樹脂等」の樹脂被膜９に包み込まれた樹脂被覆つきガイドワイヤ１になっている。
【００２７】
一方、図３（Ｂ）は前記第３発明の一実施例を示すものにして、主線材２がＮｉ−Ｔｉ合金線１４によって構成され、そのＮｉ−Ｔｉ合金線１４の後端部５寄りの大半部分にＳＵＳ被膜７が設けられ、このＮｉ−Ｔｉ合金線１４とＳＵＳ被膜７がＮｉ−Ｔｉ合金線１４の軸心に対して傾斜する傾斜接合面１０で接合すると共に、ＳＵＳ被膜７の膜厚が後端部５の方向へ漸増して後端部５において最大膜厚Ｔ１に成っている。
【００２８】
以上の図１〜図３実施例のガイドワイヤ１は前記の作用があり、ＳＵＳ被膜７・ＳＵＳ材芯線６ＡとＮｉ−Ｔｉ被膜８・Ｎｉ−Ｔｉ合金線１４がそれぞれの固有特性を相互補完すると共に、その相互補完構成が線材長手方向に徐変するので、主線材２の長手方向の機械的特性が先端部の最柔から後端部の最剛へ滑らかに徐変する。従って、血管内挿入のときの屈曲変形が極めて滑らかにして中間部分の異常屈曲や挿入後の「曲げぐせ残留」のおそれがなく、血管への挿入性・操作性と引き抜き性が特段に良好になる。そして、図２（Ｂ）のＮｉ−Ｔｉ被膜８を薄膜にして先端部３の芯線の外周に設ける形態のものは、先端部３の耐キンク性・形状記憶性が向上して「曲げぐせ残留」がなく血管からの引き抜き性が極めて良くなる。
【００２９】
次に、図４を参照して前記第４発明の一実施例を説明する。即ち、この図４実施例のガイドワイヤ１は可撓性線条体の主線材２の先端部３にコイルばね４を嵌装したのものにおいて、そのコイルばね４のコイル線１１がＳＵＳ材の芯線６の外周にＮｉ−Ｔｉ被膜８を設け、この芯線６とＮｉ−Ｔｉ被膜８が傾斜接合面１０で相互接合してＮｉ−Ｔｉ被膜８の膜厚が線長方向に漸増または漸減して一様線径の単一線を構成しており、このコイル線１１でコイルばね４（図４（Ａ）参照）を形成して、コイルばね４の後半部分４ＢがＳＵＳ材の芯線６とＮｉ−Ｔｉ被膜８の積層にして、かつ、そのＮｉ−Ｔｉ被膜８が縦長方向に漸減薄膜となって線長中間点でゼロになり、コイルばね４の前半部分４ＡがＳＵＳ材の芯線６のみのコイル線１２によって構成されると共に、後半部分４ＢはＳＵＳ材とＮｉ−Ｔｉ被膜８の積層にして後半部分４Ｂの始点におけるＮｉ−Ｔｉ被膜８の膜厚が最大になっている。
【００３０】
一方、図４（Ｃ）のものは図４（Ａ）と同様な「ＳＵＳ材の芯線６とＮｉ−Ｔｉ被膜８が傾斜接合面１０で接合するコイル線１１に放射線不透過線が接続された単一線材によってコイルばね４が形成され、このコイルばね４を主線材２の先端部分に嵌装すると、先端部３の後端側１／３長が「ＳＵＳ材とＮｉ−Ｔｉ被膜積層のコイル線１１、中間の約１／３長がＳＵＳ材のみのＳＵＳ材コイル線１２、先端側約１／３長が放射線不透過のコイル線１３」からなる３ゾーン形態になる構造を有している。
【００３１】
以上の図４（Ａ）実施例のコイルばね４を嵌装してなるガイドワイヤ１は、ガイドワイヤ先端部３の機械的性質の寄与度が大なるコイルばね４の後半部分４Ｂが図１実施例の主線材２と同一形態にして「ＳＵＳ材とＮｉ−Ｔｉ被膜８」による固有特性の相互補完によって機械的性質が徐変する構造となり、後半部分４Ｂが耐キンク性・形状記憶性を有して、屈曲細管への挿入後の形状回復性が良く「曲げぐせ残留」を防止して血管から引き抜き性が良好に設定できる。そして、前半部分４ＡはＳＵＳ材のみからなるので、プリシエイプ加工がし易くして曲り易く屈曲度・湾曲度が大なる細管血管への先導挿入性が良好に確保できる。
【００３２】
そして、図４（Ｃ）に示す前記３ゾーン形態のものは図４（Ａ）の前記の特有作用を享受し、かつ、放射線不透過のコイル線１３によるガイドワイヤ１の血管内位置の検知機能が確保できる。
【００３３】
なお、以上の各実施例のガイドワイヤ１は他の実施形態として、Ｎｉ−Ｔｉ被膜８を特開平９−２５６０８６号公報に示される「Ｎｉ−Ｔｉ合金母相に整合弾性歪をナノメートルスケールの析出物が分布しているＮｉ―Ｔｉ合金」によって形成する態様を必要に応じて採択し、Ｎｉ−Ｔｉ被膜８による形状記憶性の特段の向上を図る。そして、前記各実施例の主線材２・コイル線１２・１３はＳＵＳ材の芯線６にＳＵＳ被膜７・Ｎｉ―Ｔｉ被膜８を設けた太径の母線を一次成形し、しかるのち、その一次成形母線を伸線加工して縮径して成形すると共に、その伸線加工後のストレーナ加工時に形状記憶処理して用いられる。
【００３４】
そして、その主線材２・コイル線１１のＳＵＳ被覆７・Ｎｉ―Ｔｉ被膜８は前記の金属溶射法による溶射層形態または前記の気相成膜法によって成膜される。そして、その溶射層形態のものはミクロサイズの金属微粒子の集合にして微小凹陥群を表面に密に存在させるので、血管への挿入性向上のために施す潤滑材（親水性ポリマー）・抗血栓剤（ヘパリン）の付着保持が良く、血管挿入性・凝血防止効果のさらなる向上を可能にする特有作用がある。
【００３５】
つぎに、図５を参照して図２・図４実施例の主線材２・コイル線１１の線体成形方法の一実施形態を説明する。即ち、まず太径Ｄ２長尺のＳＵＳ材母線１５の長手方向のピッチＰ毎に「母線１５の軸心に対して傾斜するテーパー部２１で両側から縮径して中心点をネック部２０」になすテーパー凹所２２を設けたテーパー凹所つき母線１６に成形し、続いて、そのテーパー凹所２２を埋め込むＮｉ−Ｔｉ被膜８を成膜して、被膜つき母線１７に成形する。
【００３６】
しかるのち、その被膜つき母線１７を伸線加工して線径Ｄ１に縮径加工して主線材２・コイル線１１としての所定径Ｄ１の線条体１８に生成し、続いて、線条体１８のテーパー凹所２２の中間点のネック部２０とテーパー凹所２２間の中間点Ｃを切断することによって「Ｎｉ−Ｔｉ被膜８つき所定長の主線材２・コイル線１１」を順次連続的に生成し、先端部３のＮｉ−Ｔｉ被膜８の研磨除去等の後処理が施されて完成される。以上の実施形態の線体成形方法によると主線材２・コイル線１１が低コスト能率的に量産できる。
【００３７】
【発明の効果】
以上の説明のとおり、本発明のガイドワイヤの主線材は、異質２金属のＳＵＳ材とＮｉ−Ｔｉ合金材がそれぞれの固有特性を相互補完すると共に、その相互補完形態が線長方向に徐変する特有構造からなるので、先端部が最柔軟形態にして後端部が最剛形態、かつ、その両者の中間部分が「柔から剛」へ徐変する理想的形態の機械的性質となり、極めて高品質のガイドワイヤを提供してガイドワイヤによる治療効果を一段と向上する。
【００３８】
そして、本発明の２層構造コイル線からなるコイルばねを嵌装するガイドワイヤは、そのコイルばね長方向の機械的性質の徐変形態となるので、血管内への先導案内部となるガイドワイヤ先端部が「プリシエイプ性を良好に確保し、かつ、曲げからの復元性に富む」高品質のガイドワイヤを提供し、同じくガイドワイヤによる治療効果が一段と向上する。そして、本発明のガイドワイヤの線体成形方法は、それ等の有用なガイドワイヤの低コスト量産を可能にする。以上の諸効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１発明の実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその一実施例の正面図、（Ｂ）は（Ａ）のＦＦ端面図、（Ｃ）は（Ａ）のＧＧ端面図、（Ｄ）は（Ａ）のＨＨ端面図、（Ｅ）は他の実施例の正面図
【図２】第２発明一実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその正面図、（Ｂ）はその部分正面図
【図３】本発明の他の実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）は第２発明の他の実施例の正面図、（Ｂ）は第３発明一実施例の正面図
【図４】第４発明の実施例のガイドワイヤを示し、（Ａ）はその部分正面図とコイル線の断面説明図、（Ｂ）はそのコイル線の正面図、（Ｃ）は他の実施例の正面図とコイル線の断面説明図
【図５】本発明のガイドワイヤ用線材の線体成形方法の一実施形態の説明図
【図６】従来のガイドワイヤ示し、（Ａ）はその構造説明図、（Ｂ）はその用法の説明図
【符号の説明】
１  医療用ガイドワイヤ
２  主線材
３  先端部
４  コイルばね
５  後端部
６  ＳＵＳ材芯線
６Ａ  ＳＵＳ材線
７  ＳＵＳ材被膜層
８  Ｎｉ−Ｔｉ合金被膜層
９  樹脂被覆
１０  傾斜接合面
１１  コイル線
１２  ＳＵＳ材コイル線
１３  放射線不透過のコイル線
１４  Ｎｉ−Ｔｉ合金線
１５  ＳＵＳ材母線
１６  テーパー凹所つき母線
１８  線条体
２０  ネック部
２１  テーパー部
２２  テーパー凹所
【図１】
0003718413.tif 000002
【図２】
0003718413.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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