(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬の製造ロット，試薬の処方，試薬のキット，標準液の製造ロット，標準液の処方，標準液のキット及び標準液の由来のそれぞれが検量線パラメータを表わして、試料中の予め定められた一つの分析項目について異なる検量線パラメ−タの組み合わせの下で作成された複数の検量線を予め記憶する記憶装置と、前記異なる検量線パラメ−タの組み合わせが試薬の処方あるいは試薬のキットを含んで構成されて、または試薬の処方あるいは試薬のキット，および試薬のあるいは標準液のロットを含んで構成されて、特定の検量線パラメ−タの組み合わせを分析パラメ−タの組み合わせとして、前記試料を試薬と反応させ、それによって生成された反応液を測定する測定装置と、その測定結果に基づいて、前記特定の検量線パラメ−タの組み合わせの下で作成された、前記記憶されている検量線を用いて前記予め定められた一つの分析項目の分析結果を生成する分析結果生成装置とを備えていることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記異なる検量線パラメ−タは前記試料及び前記試薬の異なる混合比をも表すことを特徴とする請求項１に記載された自動分析装置。
【請求項３】
前記異なる検量線パラメ−タは前記反応液の異なる反応時間をも表すことを特徴とする請求項１に記載された自動分析装置。
【請求項４】
前記分析結果を予め設定された基準値と比較することによって、前記反応時間をも検量線パラメ−タとして表して、前記複数の検量線パラメータの中から前記特定の検量線パラメータの組み合わせを選定することを特徴とする請求項３に記載された自動分析装置。
【請求項５】
前記測定装置は前記試料を光学的に測定するもので、前記検量線パラメ−タは前記光学的測定の異なる測定波長をも表すことを特徴とする請求項１に記載された自動分析装置。
【請求項６】
前記分析結果を予め設定された基準値と比較することによって、前記測定波長をも検量線パラメ−タとして表して前記複数の検量線パラメータの中から前記特定の検量線パラメータの組み合わせを選定することを特徴とする請求項５に記載された自動分析装置。
【請求項７】
前記測定装置は複数の分析ユニットを含み、前記検量線パラメ−タは前記複数の分析ユニットをも表すことを特徴とする請求項１に記載された自動分析装置。
【請求項８】
前記分析結果は前記予め定められた分析項目の濃度であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載された自動分析装置。
【請求項９】
前記検量線パラメ−タを入力して画面表示するエリアを有する画面表示装置を備えていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載された自動分析装置。
【請求項１０】
前記画面表示装置は前記検量線パラメ−タとして前記試薬又は前記標準液のロットを入力して画面表示するエリアを有することを特徴とする請求項９に記載された自動分析装置。
【請求項１１】
前記画面表示装置は前記検量線パラメ−タとして前記試薬及び前記標準液の処方を入力して画面表示するエリアを有することを特徴とする請求項９又は１０に記載された自動分析装置。
【請求項１２】
前記検量線を画面表示する画面表示装置を備えていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載された自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析装置、特に試料を試薬と反応させ、それによって生成された反応液を測定することによって試料中の分析項目の分析を行う自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
典型的な自動分析装置によれば、試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、その結果として試料中の目的とする分析項目の吸光度が測定される。この測定された吸光度は、その測定に先立って作成された検量線を用いて濃度に変換される。この場合、製造ロットが異なる試薬や標準液を用いて測定を行った場合でも、分析項目の吸光度から濃度への変換に当たっては、試薬製造ロットや標準液製造ロット等が変わる前の検量線が用いられるのが普通である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、用いられる試薬製造ロットや標準液製造ロット等が異なると、一般に検量線が異なることが多い。これは、試薬製造ロットや標準液製造ロット等が検量線を変える検量線パラメ−タを構成する重要な分析パラメ−タであることを意味する。このように、分析パラメ−タが異なると検量線が異なるにもかかわらず、濃度変換が分析パラメ−タ変更前の検量線を用いて行われるならば、分析結果である、変換された濃度値は誤差を含むことになる。
【０００４】
本発明の一つの目的は分析パラメ−タが異なっても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置を提供することにある。
【０００５】
本発明の別の目的は複数の分析ユニットを用いて一つの分析項目を分析する場合に分析ユニットの違いによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明に基づく自動分析装置は、一つの観点によれば、試料中の予め定められた一つの分析項目について異なる検量線パラメ−タの下で作成された複数の検量線を予め記憶する記憶装置と、前記異なる検量線パラメ−タのうちの特定の検量線パラメ−タを分析パラメ−タとして、前記試料を試薬と反応させ、それによって生成された反応液を測定する測定装置と、その測定結果に基づいて、前記特定の検量線パラメ−タの下で作成された、前記記憶されている検量線を用いて前記予め定められた一つの分析項目の分析結果を生成する分析結果生成装置とを備えていることを特徴とする。
【０００７】
本発明に基づく自動分析装置は、別の観点によれば、複数の分析ユニットと、一つの分析項目について前記分析ユニット毎に作成された検量線を記憶する記憶装置とを備え、前記それぞれの分析ユニットにおいて試料を試薬と反応させて、それにより生成された反応液をそれぞれ測定し、その測定結果から、その測定結果が得られた対応する分析ユニットについて記憶されている検量線を用いて前記一つの分析項目の分析結果をそれぞれ生成するように構成したことを特徴とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、その結果として試料中の分析項目の吸光度測定が行われる。測定された吸光度は分析に先立って作成された検量線を用いて濃度に変換される。なお、吸光度測定に代えて濁度測定が用いられてもよい。
【０００９】
検量線は分析されるべき分析項目を含む標準液とその分析項目用の試薬とを反応させ、それによって生成された反応液を測定することによって作成される。しかし、実際の試料と該試料中の分析項目に応じた試薬との反応特性は試薬の製造ロット、処方及びキットによって異なり、それによって検量線が変わることが多い。標準液についても、その製造ロット、処方、キット及び由来によって試薬との反応性が異なり、これによって検量線が変わる。すなわち、試薬の製造ロット、処方及びキット並びに標準液の製造ロット、処方、キット及び由来は検量線を変える検量線パラメ−タである。
【００１０】
検量線を変える要因となるもの、つまり検量線を変える検量線パラメ−タとしては他に、試料が血清であるか尿であるかによって変更する必要のある試料と試薬との混合比、測定感度に影響がある試料と試薬との反応液の反応時間、同様に感度に影響がある光の測定波長がある。測定装置として複数の分析ユニットが用いられる場合は、分注の正確さ、光度計の特性、反応液の温度制御特性等の違いにより分析ユニット毎に検量線が異なる。つまり、分析ユニットもまた検量線を変える検量線パラメ−タである。
【００１１】
そこで、それぞれの分析項目毎にいろいろな検量線パラメ−タの下で検量線が作成され、その作成されたそれぞれの検量線は記憶装置に予め記憶される。これらの検量線の検量線パラメ−タは実際の測定では分析パラメ−タとなるものである。
【００１２】
測定に当たっては、分析パラメ−タが設定され、その設定された分析パラメ−タの下で測定が開始され、それによって目的とする分析項目の吸光度が測定される。もちろん、その吸光度は濁度であってもよい。測定された分析項目の吸光度は検量線を用いて濃度に変換されるが、この検量線としては、設定された分析パラメ−タと同じ検量線パラメ−タの下で作成された、記憶装置から読み出された検量線が用いられる。
【００１３】
したがって、分析結果である変換された濃度は、分析パラメ−タが変わっても、それによる誤差を含まないことになる。すなわち、精度の高い分析結果が得られることになる。もちろん、検量線は記憶装置に予め記憶されている検量線の中から設定された必要な分析パラメ−タをキ−として選択して読み出すだけで簡単に得られる。すなわち、分析パラメ−タが変わっても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得ることができる。
【００１４】
複数の分析ユニットを設け、一つの分析項目をそれぞれの分析ユニットを用いて分析するようにしてもよい。この場合は、一つの分析項目についてそれぞれの分析ユニット毎に作成された検量線が記憶装置に記憶される。それぞれの分析ユニットにおいて試料は試薬と反応し、それによって生成された反応液は光吸収測定され、一つの分析項目についての吸光度がそれぞれ測定される。その吸光度は記憶装置に記憶されている対応する検量線を読み出し、これを用いて濃度に変換される。
【００１５】
したがって、分析結果である変換された濃度は、分析ユニットが違っていても、それによる誤差を含まないことになる。すなわち、精度の高い分析結果が得られることになる。もちろん、その分析結果は記憶装置に記憶されている検量線を用いることによって簡単に得られる。
【００１６】
本発明の実施例を図１〜図４を参照して説明する。図１は血清，血漿及び尿の試料を分析することが可能な自動分析装置の概略構成図である。図１の自動分析装置は図２に示すようなディスペンサ方式で試薬を供給する分析ユニットと、図３に示すようなピペッタ方式で試薬を供給する分析ユニットとを混在して含む。図１の分析ユニット３Ａ，３Ｆ及び３Ｇは固定された分析チャンネルを有し、複数の試薬吐出ノズルのそれぞれが試薬毎に専用化されているディスペンサ方式の分析ユニットである。分析ユニット３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは分析チャンネルが固定されずにランダムアクセスされ、１本の試薬ピペッティングノズルで次々と分析項目に応じた試薬を分注するピペッタ方式の分析ユニットである。
【００１７】
図１において、分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは、種類が血清である試料を分析処理するように分析条件が設定され、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅは血漿試料を分析処理するように、また、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇは尿試料を分析処理するようにそれぞれ分析条件が設定される。分析ユニット３Ａ〜３Ｇは主搬送ライン２０から取り込まれた試料ラック１をサンプリング位置に位置づけた後に主搬送ライン２０に戻す機能を有する搬送路であるサンプリングライン４Ａ〜４Ｇと、各サンプリングラインに対応して設けられており、試料ラック１の識別情報又はその試料ラック上の各試料容器の識別情報を読取るための識別情報読取装置５１〜５７と、試料と試薬との分析項目に応じた反応を反応容器内で進め、反応した液を光学的に測定する反応部５Ａ〜５Ｇと、試薬供給部とをそれぞれ備えている。それぞれの分析ユニットの試薬供給部の内、２６，２７，２８，２９がピペッタ方式のものであり、３２，３３，３４がディスペンサ方式のものである。
【００１８】
ラック送出部１７は多数の試料ラック１をセットできるエリアを有し、主搬送ライン２０の方へ試料ラック１を１個ずつ送り出す送出機構を有する。ラック回収部１８はそれぞれの分析ユニットで分析処理された試料を収容している試料ラック１を回収するエリアを有し、試料ラックを整然と並べて配列する整列機構を有する。一時格納部２２は分析ユニットによって試料採取された試料ラック１を測定結果が出力されるまで一時的に格納し、再検査が必要な場合は再検査ラック搬送ライン２５を介して検体ラックを再び主搬送ライン２０により搬送するように送り出し、再検査が不要な場合は試料ラックをラック回収部１８へ送り出す。
【００１９】
制御装置は、全体制御用コンピュータ４０と、それぞれの分析ユニットに対応して設けられて、それぞれの分析ユニット内の必要な処理及び制御を行う分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇと、フロッピーディスクメモリ４１を有する。それぞれの分析ユニットの光度計（濁度計であってもよい）からの出力信号の処理は分析ユニット側コンピュータ６Ａ〜６Ｇによって分担され、それらに接続された全体制御用コンピュータ４０は各分析部の動作，ラック搬送系の動作及びシステム内の必要部分の動作制御をすると共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。コンピュータ間の役割分担はこのようなものに限られず、構成上の必要性に応じて種々の態様に変更でき、あるいは全体制御用コンピュータ４０のみを用いて分析ユニット側コンピュータを不要にすることも可能である。全体制御用コンピュータ４０には、記憶部４５が具備され、データ入力用の操作部４２，情報を画面表示するためのＣＲＴ４３及び測定結果を出力できるプリンタ４４が接続されている。
【００２０】
試料ラック１は、例えば図２の例に示すように、試料を収容した試料容器２が複数本、例えば５本ずつ装填される箱状の容器保持体からなるが、この形状以外に種々のものを使用してもよい。試料ラック１の外壁にはラック識別情報を示す識別情報媒体が設けられ、試料容器２の外壁には試料識別情報を示す識別情報媒体が設けられる。これらの識別情報媒体としては、バーコードラベルや磁気記録媒体等が用いられる。試料ラック１に設けられたバーコードは、ラック番号及び試料種別の情報を有する。試料容器２に設けられたバーコードは、それぞれの試料に関する情報、例えば、受付番号，受付年月日，患者氏名，患者番号，試料種別，試料依頼分析項目などの情報を有する。
【００２１】
図１における識別情報読取装置５０は主搬送ライン２０によって搬送される前の試料ラック１又は試料容器２の識別情報（バーコード）を読取った結果をコンピュータ４０に入力する。また、一時格納部２２に設けられた識別情報読取装置５８は試料ラック１が一時格納部２２に入るとき及び出るときに試料ラック又は試料容器のバーコードを読取り全体用コンピュータ４０に伝達する。
【００２２】
それぞれの分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に収納される各種分析項目用の試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂには、その外壁に試薬識別情報がバーコードなどで表示されている。試薬識別情報としては、試薬（製造）ロット番号，試薬ボトルのサイズ，使用可能な試薬液量，有効期限，ボトル毎に異なっているシーケンス番号，分析項目コードなどが含まれる。このような試薬識別情報はバーコード読取装置によって読取られ、それぞれの分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対応づけられ、試薬供給部における試薬ボトルのセット位置，使用可能な液量と１回の分注量から計算される試薬の分析可能回数，分析項目の種類，その試薬が収納された分析装置番号などが記憶部４５に登録される。
【００２３】
主搬送ライン２０は試料ラック１を載せる搬送ベルトとベルト駆動用モータを具備し、検体ラックを所望位置まで連続移送するよう制御部により制御される。各サンプリングライン４Ａ〜４Ｇはラック引込位置，分注位置及びラック送出位置にラックを停止するように搬送ベルトを間欠的に移動することができる。主搬送ライン２０によって搬送される試料ラック１は分析ユニットの列に沿って移動され、制御装置によって指定された分析ユニットの前で停止され、直ちにラック移載機構（後述）によりその指定された分析ユニットのサンプリングラインのラック引込位置に移される。分注位置にて試料分注操作の終了した試料ラック１はサンプリングラインのラック送出位置から主搬送ライン２０上へラック移載機構によって引き渡される。
【００２４】
ディスペンサ方式の分析装置の構成例を、図２を参照して説明する。分析装置３Ａの反応部５Ａは透光性の反応容器４６ａを有する反応容器列を同心円状に２列備え、各反応容器列毎に光源１４ａから反応容器４６Ａを透過した光を分光して複数波長を受光する多波長光度計１５ａ（濁度計であってもよい）を備える。各反応容器列に作用するように、反応部５Ａの近傍には、検体用ピペッタポンプ４７ａに接続されたピペットノズルを有する試料分注器４８ａと、試薬用ディスペンサポンプ６０に接続された第１試薬ノズル群保持部６４及び第２試薬ノズル群保持部６６と、第１撹拌機構６５及び第２撹拌機構６７と、反応容器洗浄機構１９ａとが配置されている。試薬保冷庫６２内には、複数の分析項目のための第１試薬及び第２試薬（必要な分析項目用のみ）の試薬ボトル１２が配列されており、所定温度に冷却される。それぞれの試薬ボトル１２内の試薬液はチューブを介して試薬用ディスペンサポンプ６０により反応容器列上の対応する試薬吐出ノズルに供給される。この場合、図１に示す分析装置３Ａのディスペンサ方式試薬供給部３２は図２の試薬用ディスペンサポンプ６０，多数の試薬ボトル１２を備えた試薬保冷庫６２，第１試薬ノズル群保持部６４，第２試薬ノズル群保持部６６などを含む。
【００２５】
ラック送出部１７から供給される個々の試料ラック１は主搬送ライン２０によって搬送され、分析ユニット３Ａによる分析処理が必要な場合には、分析ユニット３Ａのサンプリングライン４Ａに移載される。分注位置にきた試料ラック１上の試料は試料分注器４８ａのピペットノズルによって反応容器４６ａに所定量ピペッティング分注される。この反応容器には、反応容器列上の所定の位置で分析項目に対応する試薬が吐出され、反応が進行される。所定時間後、反応容器４６ａ内の反応した液は多波長光度計１５ａによって光学的特性が測定される。多波長光度計１５ａから出力された信号は分析ユニット側コンピュータ６Ａによる制御下で対数変換器３０ａ及びアナログ・ディジタル変換器３１ａの処理を受け、全体制御用コンピュータ４０に送信される。ディスペンサ方式の分析ユニット３Ｆ及び３Ｇも分析ユニット３Ａと同様の構成である。
【００２６】
次に、ピペッタ方式の分析ユニットの構成例を、図３を参照して説明する。分析ユニット３Ｂの反応部５Ｂに配列された反応容器４６ｂ内では、所定の分析項目に関する検体と試薬の反応が進められる。主搬送ライン２０からサンプリングライン４Ｂ（図１）に移された検体ラック１は、分注位置に位置づけられ、検体分注器４８ｂのピペットノズルにより指示されている検体が採取され、反応容器４６ｂへ検体の所定量が吐出される。検体分注器４８ｂは検体用ピペッタポンプ４７ｂを有する。反応部５Ｂは恒温槽１０から供給される恒温液によって一定温度（例えば３７℃）に保たれる。
【００２７】
図３の分析ユニットのピペッタ方式試薬供給部２６は第１試薬用と第２試薬用の二つの試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂを具備する。多数の分析項目のために準備された各種の試薬を含む試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂには、それらの外壁面に試薬識別情報がバーコードによって表示されており、試薬ボトル１２Ａ及び１２Ｂが試薬ディスク２６Ａ及び２６Ｂに載置された後、各試薬ボトルの試薬識別情報がバーコード読取装置２３Ａ及び２３Ｂによって読取られ、その情報が該試薬ボトルの試薬ディスク上のセット位置，対応分析項目，該試薬ボトルがセットされた分析ユニット番号などと共に記憶部４５に登録される。試薬分注器８Ａ及び８Ｂは旋回及び上下動可能な各ピペットノズルに接続された試薬用ピペットポンプ１１を具備する。
【００２８】
試料を分注された反応容器４６ｂの列は回転移動され、分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ａから試薬分注器８Ａにより所定量の試薬液が吸入され、その第１試薬が試薬添加位置にある反応容器４６ｂに吐出される。撹拌位置にて撹拌機構１３Ａにより内容物が撹拌された後、反応容器列は複数回移送され、反応容器４６ｂが第２試薬添加位置に達すると、試薬分注器８Ｂは分析項目に応じて試薬吸入位置に位置づけられた試薬ボトル１２Ｂから試薬液を吸入し、該反応容器にその試薬を吐出する。次いで、反応容器の内容物は撹拌機構１３Ｂによって撹拌される。その後、反応容器列の回転移送に伴って反応容器４６ｂは光源１４ｂからの光束を通過し、反応容器４６ｂの反応液を透過した光が多波長光度計１５ｂによって検出される。分析項目に対応する波長の信号は分析装置側コンピュータ６Ｂによって制御される対数変換器３０ｂ及びアナログ・ディジタル変換器３１ｂによって処理され、ディジタル信号が全体制御用コンピュータ４０へ送信される。測定済の反応容器４６ｂは洗浄機構１９ｂによって洗浄され、再使用される。分析ユニット３Ｃ，３Ｄ及び３Ｅは、分析ユニット３Ｂと同様の構成を有する。
【００２９】
次に、図１の実施例の動作を説明する。
【００３０】
試料ラック１がラック送出部１７にセットされる前に、各試料に対して依頼元から検査指示依頼された分析項目が各試料番号と共に予め操作部４２から全体制御用コンピュータ４０に登録される。それぞれの分析項目の分析条件情報は、フロッピーディスクメモリ４１に記憶されている。その分析条件の内、分析項目コードは５桁の数字からなる。同種の分析項目のために複数の分析ユニットで共通に使用されるべき分析条件パラメータは光度計における測定波長，検体採取量，検量線校正方法，標準液濃度，標準液の本数，分析値異常のチェック限界値などである。分析条件パラメータのうち、各試薬ボトルに対応して記憶されているパラメータは、第１試薬から第４試薬までの必要な試薬数，５桁の数字からなる試薬ボトルのコード，試薬の分注量，１つの試薬ボトル当りの分析可能なテスト数などである。分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは血清試料を、分析ユニット３Ｄ及び３Ｅは血漿試料を、分析ユニット３Ｆ及び３Ｇは尿試料をそれぞれ受け入れ可能に各ユニット条件が設定されており、全体制御用コンピュータに分析ユニット番号と共に受け入れ可能検体種別が登録されている。
【００３１】
各分析ユニット３Ａ〜３Ｇの試薬供給部に試薬ボトルが収納されるのに伴って各試薬ボトルの試薬識別情報が分析ユニット番号と対応づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。この場合、同じ種類の試料を扱う同じグループの複数の分析ユニットに同一種の分析項目用の試薬が収納される。例えば、血清試料の場合には３Ａ，３Ｂ，３Ｃの分析ユニットが同じグループとして扱われるが、その内、分析ユニット３Ａの試薬供給部３２には、例えば試料依頼数の多い肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮのための試薬ボトルが収納され、分析ユニット３Ｂの試薬供給部２６には、例えば肝機能検査項目であるＧＯＴ，ＧＰＴ及び検査依頼数の少ない他の分析項目のための試薬ボトルが収納され、分析ユニット３Ｃの試薬供給部２７には、例えば緊急検査項目であるカルシウム，ＵＡ，ＢＵＮ及び検査依頼数の少ない他の分析装置のための試薬ボトルが収納される。従って、肝機能検査項目は２台の分析装置３Ａ及び３Ｂによって分析処理可能になり、緊急検査項目は２台の分析装置３Ａ及び３Ｃによって分析処理可能になる。何台の分析装置にどのような分析項目用の試薬を重複させて収納するかは、それぞれの施設の検査室の実情に応じて操作者により決定される。
【００３２】
各試薬ボトル１２，１２Ａ，１２Ｂが各試薬供給部に収納されるのに伴って、試薬ボトルに設けられた試薬識別情報が読取られ、試薬ボトルコードをキーとして、分析条件パラメータとして既に登録されている情報が検索され、その試薬ボトルに対応する分析項目，ボトルの大きさ，分析可能なテスト回数，試薬ボトルのセット位置などがそれぞれ関係づけられて全体制御用コンピュータ４０に登録される。同時に、同種の分析項目の分析処理が可能な複数の分析ユニットにおける同種の分析項目用の試薬ボトル全数に基づく最大分析可能回数も登録され、必要に応じてＣＲＴ４３に表示される。
【００３３】
各分析ユニットにとって必要な分析項目用の対応試薬が収納された後、検体の分析処理に先立って各分析ユニット毎に、その分析ユニットによって分析処理可能な全分析項目のための検量線校正操作がそれぞれ実行される。各分析ユニットにセットされた試薬ボトルの違いによって検量線の校正値が相違するので、分析項目毎に個々の分析ユニットで得た検量線校正結果を全体制御コンピュータ４０の記憶部４５に記憶せしめる。これらの校正結果は、各分析ユニットにおいて該当する分析項目が分析処理されたときの濃度演算に使用される。なお、検量線の校正（作成）に関しては更に後述する。
【００３４】
ラック送出部１７上に置かれた試料ラック１の内の１つが主搬送ライン２０の方へ押し出されれると、それに伴って、その試料ラック１の識別情報又は試料容器２の識別情報が識別情報読取装置５０によって読取られる。読取られた情報に基づいて該検体ラック１上の試料種別が全体制御用コンピュータ４０によって判定され、その検体種のために予め条件設定されている分析ユニットグループが選定され、その後の判断結果によりその分析ユニットグループの内の１つが試料搬送先として決定される。ここでは、例えば血清試料が判定され、その試料ラックが搬送されるべき分析ユニット３Ａ，３Ｂ，３Ｃのグループが選定されるものとする。
【００３５】
さらに、試料識別情報の読取りに伴って試料番号及び分析項目の登録状況が照合され、試料ラック１上の各試料のために測定指示されている分析項目が判定され、各試料の各分析項目が分析ユニット３Ａ，３Ｂ及び３Ｃの内のいずれかによって分析処理すべきかが、全体制御用コンピュータ４０によって判断される。この場合、全体制御用コンピュータ４０は、各分析装置に対して既に分析処理が指示されている分析項目数及びそれらの試料の分注終了までにどの程度の時間を要するかを監視している。特に、複数の分析ユニットによる分析処理が可能な特定の分析項目に関しては、いずれの分析ユニットによって該分析項目を分析処理させるのが効率的であるかが判断される。例えば、特定分析項目であるＧＯＴ及びＧＰＴに関し、その時点で処理待ち試料数が最も少ない分析ユニットは３Ａと３Ｂのいずれであるかが判断され、待ち時間の少ない方が指定分析ユニットとされる。このような複数の分析ユニット同士の多忙度の程度に応じて特定分析項目を分析処理すべき分析ユニットを自動的に指定する方法以外に、操作者が予め操作部４２から各分析項目の処理に使用すべき分析ユニットの優先順位を入力しておく指定方法も可能である。
【００３６】
特定分析項目を分析すべき試料を有し搬送先（例えば分析装置３Ｂ）が決定された試料ラック１は、指定された分析装置３Ｂまで主搬送ライン２０によって連続搬送され、分析ユニット３Ｂのサンプリングライン４Ｂへの搬入口前で停止される。次いで、試料ラック１はサンプリングライン４Ｂに移され、分注位置にて所定の試料が試料分注器４８ｂによって反応部５Ｂに分注された後、主搬送ライン２０に戻される。試料ラック１上の試料に他の分析ユニットによって分析処理されるべき分析項目が残っている場合には、試料ラック１は主搬送ライン２０により分析ユニット３Ｃまで搬送され、サンプリングライン４Ｃに移されて試料分注される。各分析ユニットにおける各分析項目用の試薬ボトル内の試薬残量は、全体制御用コンピュータ４０によって監視されている。試薬残量の監視方法としては、試薬ピペットノズルに設けられた液面検出器により当該試薬の分注の際に試薬ボトル内の試薬液面を検知することに基づく方法や、当該試薬の分注の都度、予め入力されている分析可能回数を減算していく方法が採用される。いずれの方法による場合も、その分析項目用の試薬量が不足するか否かは、分析可能回数の残数が所定値に達したか否かを全体制御用コンピュータ４０によって判定することによって判断される。この場合の所定値は、残数がゼロ回，１回，２回など少ない回数が設定される。また、例えば、指定分析ユニット３ＢのＧＯＴ試薬が不足であると判断された場合、分析ユニット３ＢによるＧＯＴの分析処理が停止され、同時にＧＯＴ試薬が充分に残っている分析ユニット３ＡによるＧＯＴの分析処理が可能になるように分析ユニットの切替動作が制御される。よって、その後にＧＯＴを分析処理すべき検体は、次の優先順位である別の分析ユニット３Ａへ搬送されてＧＯＴの分析処理がなされる。
【００３７】
図１の実施例における制御装置は各分析項目の分析処理をいずれの分析ユニットに指示しているかを把握しており、それらのデータは記憶部４５に格納されている。全体制御用コンピュータ４０は各分析項目がどの分析ユニットによって処理されているかという情報をメモリテーブルに記憶しており、操作者からの要求があったときにその情報を一覧表にしてＣＲＴ４３に画面表示せしめる。
【００３８】
図１の実施例装置では、各分析ユニット３Ａ〜３Ｇに対し、それぞれの運転の起動及び停止を操作部４２のキー操作によって指示することができ、このような操作部からの指示情報に基づいて全体制御用コンピュータ４０は、運転停止された分析ユニットを除く残りの分析ユニットだけにラック送出部１７からの検体ラック１を主搬送ライン２０を介して搬送せしめる。特に、夜間のように、依頼検体数が少なく緊急を要する検体の検査業務が主となる時間帯の場合には、例えば、血清検体用の分析ユニット３Ｃと尿検体用の分析装置３Ｇだけを運転状態にし、残りの分析ユニットを停止せしめるように運用できる。依頼検体数が増大する時間帯には、停止していた複数の分析ユニットが再稼働される。
【００３９】
また、図１の実施例装置では、いずれかの分析ユニットに異常事態が発生して当該分析ユニットによる分析処理が不能になった場合に、同じ分析処理を別の分析ユニットによって肩代わりするように制御装置が別の分析ユニットへの試料ラックの搬送と別の分析ユニットによる分析処理を指示する。例えば、２台の分析ユニット３Ｂと３Ｃに複数の分析項目用の試薬を重複してセットしておくことにより、複数の分析項目に対する分析操作を中断せずに分析処理をすることができる。
【００４０】
図４はラック移載機構の一実施例を示す。ラック移載機構としては、ラック把持アームを有する移動用ロボットや、主搬送ラインとサンプリングラインの一方から他方へ試料ラックを押し出す押出用レバーを有する機構などが使用される。図４は前者のタイプに属するものである。
【００４１】
主搬送ライン２０とサンプリングライン７５（図１の４Ａ〜４Ｇ）の間には検体ラック１が移動できる幅をもつ接続通路７０が形成されている。ラック移載機構は接続通路７０の上方に設けられ、モ−タの駆動軸に取り付けられた主動プ−リ７１，従動プ−リ７２，これらのプ−リ間にかけられたにベルト７３，ベルト７３に取り付けられた開閉可能な一対のフィンガからなる把持装置７４を有する。図４において、接続通路７０、サンプリングライン７５，モ−タ及び該モ−タの駆動軸に取り付けられた主動プ−リ７１，従動プ−リ７２，ベルト７３並びに把持装置７４は主ラインではなく、それぞれの分析ユニットに備えられている。
【００４２】
図４は把持装置７４が主搬送ライン上で検体ラック１が到着するのを待っている状態を示している。この状態で、把持装置７４で検体ラック１を把持し、モ−タを回転させることによってその把持装置７４を接続通路７０を介してサンプリングライン７５の位置まで移動させ、そして検体ラック１を把持装置７４の把持から開放すると、試料ラック１をサンプリングライン７５上に移すことができる。もちろん、そのようにしてサンプリングライン７５上に移された試料ラック１を主搬送ライン２０に戻す場合は、その逆の動作を行えばよい。
【００４３】
分析ユニットは実際にはそれぞれ互換可能であり、また、その数は増減され得る。更に、それぞれの分析ユニットを用いて一つの分析項目が分析されるようにしてもよいし、あるいは違う分析項目が分析されるようにしてもよい。
【００４４】
図５は試薬として製造ロットがＡ０１、処方がＪＳＣＣの試薬を用い、標準液として製造ロットがＢ１１の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す。この画面表示は分析項目、試薬の処方及び製造ロット並びに標準液の製造ロットの情報を含めてＣＲＴ４３上になされる。このデ−タは標準液の希釈率を１１段階に変えたときのその希釈標準液中のＣＲＰ（分析項目）の濃度値に対して実測された吸光度をプロットして得られたものである。図６は試薬として処方がＪＳＣＣ、製造ロットがＡ０２の試薬を用い、標準液としてＢ１２の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す。これも同様に分析項目、試薬の処方及び製造ロット並びに標準液の製造ロットの情報を含めてＣＲＴ４３上に表示されるものである。図６のデ−タも標準液の希釈率を１１段階に変えたときのその希釈標準液中のＣＲＰ（分析項目）の濃度値に対して実測された吸光度をプロットして得られたものである。図５に示される試薬と標準液の組み合わせ例では、標準液を１７mg/dlとして自動分析装置に使用することで直線検量線を作成することができたものである。また、図６に示される試薬と標準液の組合せ例では、標準液を１５mg/dlとして自動分析装置に使用することで直線検量線を作成することができたものである。これらの図のデ−タから、試薬ロットと標準液ロットとの組み合わせにより異なる検量線が得られることがわかる。すなわち、試薬及び標準液のロットが検量線を変える検量線パラメ−タであることがわかる。
【００４５】
表１は酵素成分のＡＬＰ測定において試薬処方差及び試薬キット差によって測定値（IU/l)が異なることを示す。このデ−タは同じ標準液を用いた場合のデ−タである。このデ−タから、それらの差によって検量線が変わること、すなわち試薬の処方及びキットによって異なる検量線が得られること、更に言い換えれば試薬の処方及びキットは検量線を変える検量線パラメ−タであることがわかる。
【００４６】
【表１】
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【００４７】
他に検量線を変える検量線パラメ−タとしては、前述したように、例えばヒト由来か、ブタ腎由来か、ウシ腎由来かといった標準液の由来、試料と試薬との混合比、試料と試薬との反応液の反応時間、光の測定波長、分析ユニット等がある。  これらの検量線パラメ−タを基に作成された検量線は全体制御用コンピュ−タ４０の記憶部４５に全部予め記憶される。これらの検量線の検量線パラメ−タは実際の測定では分析パラメ−タとなるものである。
【００４８】
図７は検量線を作成するための、検量線パラメ−タ（分析パラメ−タ）の、ＣＲＴ４３上に表示される入力画面表示例を示し、この画面を見ながら検量線パラメ−タを入力し、表示することができる。図中の番号１〜５は検量線を表す番号である。検量線パラメ−タの入力は操作部４２から行い、その入力内容に基づいて作成された検量線は全体制御部４０の記憶部４３に記憶される。
【００４９】
図８は一つの分析項目についての検量線作成結果の、ＣＲＴ４３上に表示される画面表示例を示す。図では、それぞれの検量線がどういうものであるかを示すために、試薬処方、試薬製造ロット、標準液製造ロットも、検量線作成結果と共に表示されている。この表示画面の試薬処方、試薬製造ロット、標準液ロット等は図７の入力表示画面からオペレ−タが入力した情報を参照して表示される。一般試料の分析に当たってどの検量線を使用するかという指示はオペレ−タが表示画面を見ながら行う。この指示は、例えば図８の「有効」の欄に＊のマ−クを入力することによって行い、そして一般試料の分析の場合は、試料量や試薬量などの分析パラメ−タについては＊のマ−クが付された検量線の作成に使用されたパラメ−タを当てはめて分析を行う。
【００５０】
図９は本発明に基づく一例としての分析フロ−を示す。同図を参照するに、まず検量線パラメ−タを入力する（１）。これは操作部４２から行われる。この場合はそのパラメ−タは複数の光の測定波長であるものとする。この測定波長は実際の分析に当たって用いられる測定波長である。次いで、分析されるべき分析項目について基準となるべき基準値（濃度値）を入力する（２）。この入力も操作部４２から行われる。その後、それらの情報に基づいて検量線がそれぞれ作成される（４）。これは全体制御用コンピュ−タ４０によって行われる。それらの検量線はもちろん記憶部４５に記憶される。
【００５１】
続いて、一般試料（一般検体）の測定を行って（５）、ある分析項目についての吸光度を測定し、そして更に続いて一つの検量線を選択する（６）。この選択の順番は制御部４０により予め定められている。その後、測定結果である吸光度は選択された検量線を用いて濃度に変換される（７）。その変換された濃度値は前述の基準値と全体制御用コンピュ−タ４０によって比較され（８）、その結果変換された濃度値が基準値と同じか又はそれより大きいならば分析が終了し、小さいならばステップ（５）に戻り、それ以降のステップが繰り返される。この繰り返しは変換された濃度値が基準値と同じか又はそれ以上になるまで実行される。  以上は入力される検量線パラメ−タが測定波長である例であるが、そのパラメ−タが試料と試薬との反応液の反応時間である場合もまったく同様である。
【００５２】
【発明の効果】
本発明によれば、分析パラメ−タが変っても、目的とする分析項目の、それによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置が提供される。  本発明によればまた、複数の分析ユニットを用いて一つの分析項目を分析する場合に分析ユニットの違いによる誤差を含まない分析結果を簡単に得るのに適した自動分析装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく一実施例を示す自動分析装置の概念図。
【図２】図１の実施例におけるディスペンサ方式の分析ユニットの概念図。
【図３】図１の実施例におけるピペッタ方式の分析ユニットの概念図。
【図４】図１の実施例におけるラック移載機構の概念図。
【図５】本発明に基づく、試薬として製造ロットがＡ０１、処方がＪＳＣＣの試薬を用い、標準液として製造ロットがＢ１１の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す図。
【図６】本発明に基づく、試薬として処方がＪＳＣＣ、製造ロットがＡ０２の試薬を用い、標準液としてＢ１２の標準液を用いた場合の検量線の表示画面の例を示す図。
【図７】本発明に基づく、検量線を作成するために検量線パラメ−タ（分析パラメ−タ）の入力画面表示例を示す図。
【図８】本発明に基づく、一つの分析項目についての検量線作成結果の画面表示例を示す図。
【図９】本発明に基づく一例としての分析フロ−を示す図。
【符号の説明】
１：試料ラック、２：試料容器、３Ａ〜３Ｇ：分析ユニット、５Ａ〜５Ｇ：反応部、１２，１２Ａ，１２Ｂ：試薬ボトル、１５Ａ，１５Ｂ：多波長光度計、１７：ラック送出部、１８：ラック回収部、２０：主搬送ライン、２６Ａ，２６Ｂ：２６〜２９，３２〜３４：試薬供給部、試薬ディスク、４０：全体制御用コンピュ−タ、４２：操作部、４３：ＣＲＴ、４５：記憶部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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