(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺葉の少なくとも一部分を覆い、かつ、該肺葉又はその部分を狭窄及び虚脱させる形状を有する、可撓性材料からなるジャケツ（７０，１７０）を含み、
前記ジャケツ（７０）は、該ジャケツを前記肺の部分（５６）の周りで縮小させるために前記ジャケツ（７０）によって支持された縮小手段（８２、９６）を含むか、あるいは、
前記ジャケツ（１７０）は、全体に筒状の形状を有し、かつ、前記肺部分（５８）を前記ジャケツに引き込むことができるように、一対の開放端（１７２，１７４）を有する、肺狭窄装置。
【請求項２】
前記ジャケツ（７０）は、該ジャケツ（７０）を前記肺の部分（５６）に適用するための開口を規定する開放されたベース（７４）と、該ベース（７４）から伸びて閉鎖されたドーム状端（７８）で終わる曲面（７６）とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記縮小手段（９６）は前記開口（７４）で前記ジャケツ（７０）の周りを囲む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ジャケツは、前記縮小手段を案内するための案内管（８８）を備える、請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記縮小手段は引き紐（９６）を含み、前記引き紐は、該引き紐に張力を加えることによって前記ジャケツが縮小するように、前記開口（７４）の周りを囲んで前記ジャケツ（７０）を通って伸びる、請求項２ないし４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記ジャケツ（７０）は頂部及びベースを含み、前記装置は、隣接する前記頂部から隣接する前記ベースに伸びるレースを含み、該レースは、前記レースが引かれると前記ジャケツの内部容量を減少して前記肺の部分を狭窄及び虚脱するような自由端を有する、請求項１ないし６のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記ジャケツ（７０）はメッシュ材料からなる、請求項１ないし６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記レースは前記ジャケツのメッシュを通ってほぼジグザグ状に配設される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ジャケツ（７０）は、該ジャケツの周りに間隔を置いて配置された複数のレースを含む、請求項６ないし８に記載の装置。
【請求項１０】
前記筒状のジャケツ（１７０）は、該ジャケツの一対の開放端の間の位置で前記装置を切断することができるように、切断可能な材料からできている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ジャケツ（７０、１７０）は、拡張形状と、非拡張形状との間で拡張収縮することができる、請求項１ないし１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ジャケツ（７０、１７０）は拡張可能なメッシュ材料からできている、請求項１又は１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記ジャケツ（７０、１７０）は、伸長可能な材料からできており、前記ジャケツが伸長力により拡張拡大状態にされたとき肺部分を受け入れる形状を有し、前記伸長力が解除されるとき前記肺の部分の周りで収縮することができる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ジャケツ（７０、１７０）は、シリコーンゴムと、ポリエステルと、ポリウレタンと、ナイロンと、ポリテトロラフルオロエチレンと、発泡ポリテトラフルオロエチレンと、ポリエステル及びポリウレタンと、ナイロン及びポリウレタンとのうちの１つからできている、請求項１ないし１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
肺葉の一部又はその部分を狭窄するためのシステムであって、
請求項１、１０、１１、１２、１３及び１４のいずれかに記載の装置と、
該装置を配設するためのマンドレール（１８０、２１０）とを含む、システム。
【請求項１６】
前記マンドレール（１８０）は、使用時に肺組織が前記マンドレール（１８０）の中に引き込まれ、前記装置（１７０）が前記マンドレール（１８０）から引き抜かれて前記肺組織を狭窄するように、開放端（１８２，１８４）を有する中空のシリンダを含み、かつ、長手方向の切欠き（１８６）を有する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記マンドレール（２１０）は、開放端（２１２）及び閉鎖端（２１４）を有する中空のシリンダを含み、前記閉鎖端は、使用時に肺組織を前記マンドレール（２１０）に引き込ませるための真空源に結合されるためのものである、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は慢性閉塞性肺疾患（以下「ＣＯＰＤ」という。）を治療する装置及び方法に関し、特に、肺の少なくとも一部分を狭窄して肺の大きさを縮小する、人体に埋め込むことができる装置及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＣＯＰＤは、ここ３０数年間にわたる米国における罹病及び死亡の主な原因となっている。ＣＯＰＤは、慢性気管支炎又は肺気腫による空気流閉塞症の常在度により特徴付けられる。ＣＯＰＤにおける空気流閉塞症は、主として、小気道における組織上の異常による。重要な原因は、終末細気管支における炎症、線維形成、杯細胞異形成及び平滑筋肥大である。
【０００３】
ＣＯＰＤの出現率、罹患率及び健康関連コストは上昇している。ＣＯＰＤによる死亡率もまた上昇している。１９９１年において、ＣＯＰＤは、米国における第４位の死亡原因であり、１９７９年以来３３％の増加である。
【０００４】
ＣＯＰＤは、患者の生命に影響を与える。それは３つの主な症状、すなわち、せき、息切れ、ゼーゼーいう音を発することである。最初、バスまでのランニング、庭での穴掘り、丘までの散歩のときに、息切れを感じる。その後、台所でただ歩いているときに感じる。いつも起こるようになるまで、少し骨の折れる超過勤務でも起こる。
【０００５】
ＣＯＰＤは高度に進んでいる病気で、今のところ治癒はない。ＣＯＰＤの現在の治療は、それ以上の呼吸障害を避けること、薬物治療及び手術による。それぞれについて以下に述べる。
【０００６】
そのうえの呼吸障害の防止は健康な生活様式の採用を必要とする。喫煙の中止は唯一の最も大切な治療の介在と信じられる。しかし、規則的な運動及び体重調整もまた重要である。症状が日々の活動を制限するか、生活の質が損なわれている患者は、肺のリハビリテーション、筋肉トレーニングや呼吸トレーニングを含むプログラムが必要である。長期の酸素療法もまた必要になる。
【０００７】
薬物療法は、気道又は煙草を吸い込んだヨ‐主働筋をできるだけ大きく開くための気管支拡張薬治療を含む。前記したことに殆ど対応しないか又は頑固な症状をもつ患者のためには、イプラトロピウブロマイドが示される。さらに、コルチコステロイドのようなステロイドのコースが必要である。最後に、抗生物質が感染及びインフルエンザを防止するために必要とされ、またワクチンが日常的に管理される。あいにく、早期の規則的な薬物療法の使用がＣＯＰＤの進捗を変えるという証拠はない。
【０００８】
約４０年前、胸内気道を開きつづける傾向をもつつなぎ力が肺気腫において失われること、肺の最も影響を受ける部分を外科的に除去することにより、その力が部分的に復活することが、初めて仮定された。手術は将来有望とみなされたが、見捨てられた。
【０００９】
肺容量縮小手術（以下「ＬＶＲＳ」という。）は後によみがえった。１９９０年代の初め、数百人の患者が手術を受けた。しかし、手術は、メディケア（米国老人医療保険制度）がＬＶＲＳのために送金することを停止しために止んだ。不運にも、データは比較的少なく、存在するデータには解釈を困難にするような多くのファクターがある。しかし、存在するデータは、最大努力呼気肺活量の増加、総肺気量の減少、及び肺機能、呼吸困難、生活の質の著しい改善の点から、手術が患者に役立っていることを示している。
【００１０】
ＬＶＲＳ後の肺機能の改善は、少なくとも４つの考えられるメカニズムに寄与した。このメカニズムは、増強された弾性的反動、換気／灌流の不整合の矯正、及び改善された右心室充満を含む。
【００１１】
最後に、肺移植もまた１つの選択である。今日、ＣＯＰＤが最も一般的な診断で、そのために肺移植が考えられる。あいにく、この考慮は進歩的なＣＯＰＤによる診断にのみ払われている。提供者の臓器の限られた利用可能度からして、肺移植はすべての患者が利用できるとはいえない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
前記したところに鑑み、ＣＯＰＤのための新規で改良された療法のための技術上の必要がある。特に、薬物療法より一層永久的な結果を与える、ＬＶＲＳより外傷性が少ない療法の必要がある。したがって、本発明は、ＣＯＰＤのための改良された療法を提供する装置及び方法に関する。
【００１３】
ＬＶＲＳによる肺機能の改善は無視することができない。しかし、手術は非常に観血的で、合併症の危険をはらんでいる。合併症のうち、肺の空気漏れの可能性がある。肺組織は非常に薄くかつ脆く、したがって、縫合することは困難である。肺部分が切られかつ除去された後、残る肺は縫合ステープルによりしばしば再構成される。ケースの約３０％において、肺組織の縫合の困難さが空気漏れに至っている。そのような空気漏れの治療は、その厳しさによるもので、最も容易ならないケースでは、しばしば、そのうえの胸部切開手術を必要とする。
【００１４】
肺での空気漏れは他の原因によっても生じる。年齢が増すと、患者は、単に過度のくしゃみに起因するかもしれないような非常な圧力差により縫合を要する、肺の弱った切片を拡大する。エイズ（AIDS）患者は肺での空気漏れを起こす。肺での空気漏れは、そのうえ、折れた肋骨又は刺創から穿刺によっても生じる。
【００１５】
本発明は、さらに、肺組織におけるそのような空気漏れを抑制する肺狭窄装置及び方法を提供する。本発明による空気漏れ抑制は、肺組織のいかなる縫合も要しない。さらに、本発明に従って肺の大部分を狭窄することにより、付随する改善された肺機能により、肺容量縮小が肺組織のいかなる縫合も要しないで得ることができる。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、肺狭窄装置を提供する。この装置は、肺の少なくとも一部分を覆いかつ該肺部分を狭窄するように形状付けられた可撓性材料からなるジャケツを含む。
【００１７】
本発明は、さらに、肺の一部分を狭窄する方法を提供する。この方法は、可撓性材料からなるジャケツを用意するステップと、前記肺部分の周りに可撓性材料からなるジャケツを配置するステップとを含む。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１を参照するに、健康な呼吸器系が断面図として示されている。呼吸器系２０は、胸郭壁２４と横隔膜２６とにより形成された空間を占有する胸郭（胸部）２２内に存している。
【００１９】
呼吸器系２０は、気管２８、左主気管支３０と、右主気管支３２と、複数の気管支枝３４，３６，３８，４０及び４２とを含む。呼吸器系２０は、さらに、左肺葉５２，５４と、右肺葉５６，５８，６０とを含む。各気管支枝は、全体の肺葉又はその部分のいずれかにおいて異なる肺葉の部分に連通している。
【００２０】
健康な呼吸器系の特徴は、外向き又は内向きの弧状をした横隔膜２６にある。個体の呼吸と同様に、横隔膜２６は胸郭の容量を増大させるように伸びている。これは、胸郭内に負圧を生じさせる。胸郭内の負圧は、次に、肺葉を空気で満たす。個体の吐き出し時、横隔膜は肺葉の容量を減じるように初期の弧状に戻る。肺葉の容量の増加は、次に肺葉の呼気となる正圧を肺葉内に生じる。
【００２１】
図１に示す健康な呼吸器系に対し、図２は慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を患っている呼吸器系を示す。図２において、肺葉５２，５４，５６，５８，６０は大きくされ、横隔膜は殆ど弧状にされないで、実質的に直線状にされている。それゆえに、この個体は横隔膜２６を動かすことによっては深呼吸をすることができない。その代わりに、この個体は、呼吸のために必要な胸郭２２内の負圧のために、肺葉の容量を増大させるべく胸郭壁を外方に動かさなければならない。これでは、個体が浅くかつ速い呼吸をするような無能の呼吸となる。
【００２２】
上部の肺葉５２，５６の頂点部６２，６６がＣＯＰＤによって多く影響されることが見いだされている。それゆえに、参照する以下の実施例においては、右上部の肺葉５６の頂点部６６を処理することについて説明する。しかし、当業者が認識するであろうように、本発明から逸脱することなく、本発明は各種の肺部分に適用することができる。
【００２３】
本発明の装置及び方法は、肺の容量を減じる手術を行うことなしに、肺容量を減じる処置の利益笑を得ることによって、ＣＯＰＤを処理する。以下に説明するように、本発明の重要な面は、影響を受けた肺部分又は多くの肺部分に永久的な虚脱を与えることにある。これは、残存する健康な肺組織の作用のために横隔膜が弧状になるための余分な容量を胸郭内に残す。先の方法のように、その結果、弾性的反動の改良、換気／灌流の不整合の矯正、呼吸器筋系の効率の改良、及び右心室充満の改良のために、肺機能が改良される。
【００２４】
図３は、本発明を具体化する肺狭窄装置７０を示す。肺狭窄装置７０は、ポリエステルの開放メッシュのような可撓性織物で形成されたジャケツ７２の形を有する。このジャケツは、開放されたベース７４と、該ベース７４から伸びて閉鎖されたドーム状端又は頂部７８で終わる曲面７６とを含む。ベース７４は、小さくすべき肺部分に適用され、その肺部分を覆うように寸法付けられている。
【００２５】
狭窄装置７０は、さらに、頂部７８からベース７４まで伸びる少なくとも１つのレース８０を含む。レース８０を形成するコード８２は、案内管８８をその一端９０から他端９２まで通り抜けた一対の端部８４，８６を有する。コード８２はジャケツを縮小させる縮小手段を構成する。
【００２６】
案内管８８は、コード８２の自由端８４，８６を一緒に維持するように作用する。案内管の一端９０をベース７４に近接して保持する間にコード８２の自由端８４，８６が引かれると、ジャケツ７２はその内部容量を減じるように狭窄される。ジャケツのそのような狭窄は、小さくすべき肺部分の周りでジャケツを収縮させ，肺部分を虚脱させるように作用する。
【００２７】
後に説明するように、複数のレースがジャケツに配置されてもよい。各レースが引かれると、ジャケツは大きな制御された範囲で収縮される。
【００２８】
ジャケツ７２は、さらに、ベース７４の配管９４を含む。引き紐９６は、ジャケツ７２とベース７４の周りを囲むように前記配管に通される。引き紐９６は、一対の自由端９８、１００を有する。後に説明するように、レースが肺部分に対してジャケツを収縮させるべく引かれた後、引き紐９６の自由端９８、１００は、肺部分に対してジャケツ７２のベース７４を閉じるように引かれる。これは、肺部分が再膨張しないことを確実にする付加的な狭窄を与える。これにより、肺部分への血液の循環が絶たれる。これは、梗塞及び線維症を助長する。
【００２９】
図４を参照するに、狭窄装置７０は、図２において既に参照した右上部肺葉５６の肺部分６６を覆うように、上部右肺葉５６の頂点部の上に配置されている。ジャケツ７２は肺部分６６を覆う。この時点では、レース８０を形成するコードの自由端８４及び８６は、引かれていない。
【００３０】
図５を参照するに、ここで一端９０がジャケツ７２のベース７４の近くとなるように案内管８８が保持される間に、レース８０がレースコードの自由端８４，８６の牽引により引かれる。図５に示すように、ジャケツ７２が上部肺葉５６の肺部分６６に対して縮小されるので、肺部分６６はジャケツ７２の狭窄により小さくされる。
【００３１】
図６は、引かれている付加的なレース１１０，１１２を備えるジャケツ７２を示す。レースが完全に引かれると、レースを形成するコードの自由端は、結ばれて、図示のように切断される。上部右肺葉５６の肺部分６６は、既にジャケツ７２の狭窄により十分に小さくされている。
【００３２】
図７は、牽引の後引き紐により与えられたさらなる狭窄を示す。牽引された後の引き紐の両自由端は、互いに結ばれて、図示のように切断される。図７に示すように、上部右肺葉５６の肺部分６６は、徹底的に小さくされている。さらに、引き紐による狭窄は、梗塞及び線維症を促進させるような、肺部分への血液の循環を絶つ。
【００３３】
図８は、上部右肺葉５６の肺部分６６及び上部左肺葉５２の肺部分６２の両者が上記のように処理された後の呼吸器系を示す。ここでは、上部右肺葉５６と上部左肺葉５２との容量がジャケツ７２により小さくされている。これにより、それらの肺葉は、残存する健康な肺組織の作用のために横隔膜２６が弧状になることを許すように、胸郭内の容量をより小さくする。先に説明したように、その結果、弾性的な反動の改良、換気／灌流の不整合の矯正、呼吸器筋系の効率の改良、及び右心室充満の改良のために、肺機能が改良される。
【００３４】
図９は、空気漏れ又は穿刺（破裂）直後の呼吸器系２０を示す。ここでは、肺葉５８に生じた穿刺１６２を見ることができる。その穿刺の結果、矢印１６４で示すように、空気が肺葉５８から漏出する。それゆえに、この個体は、通常深呼吸をすることができない。横隔膜２６の運動によりもたらされる負圧は、肺葉５８内の同量の空気を穿刺１６２を通って失わせる。横隔膜２６が弧状に変化すると、それにより生じる正圧は、肺葉５８からさらに多くの空気を穿刺を通して失わせる。結局、肺葉５８は、図１０に示すように短時間で狭窄して、呼吸を維持する機能を失うことになる。
【００３５】
図１１は、影響を受けた肺葉５８に配置するプロセスにおいて本発明を具現化する肺狭窄装置１７０を示す。肺狭窄装置１７０は、シート状のジャケツ又は生物適合性材料の可撓性織織物として形成されている。材料は、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステルとポリウレタン、又はナイロンとポリウレタンのような可撓性及び拡張性(伸長性)を有する材料とすることができる。また、可撓性を有するが非拡張性(非伸長性)の材料、例えば、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン又はポリエステルであってもよい。ジャケツが拡張可能であれば、シートから形成してもよいし、７０％ナイロンと３０％フルオロエチレンとの織織物から形成してもよい。ジャケツを、両端１７２，１７４で開放させることが好ましく、また形状は全体に筒状でもよい。
【００３６】
本発明の一実施例に従えば、ジャケツはこれが拡張された状態にある間に漏洩又は穿刺している肺葉の部分に適用される。これは、ジャケツを拡張させ、次いで肺部分をジャケツに引き込むことにより達成される。影響を受けた肺部分が図１１に示すようにジャケツに配置されると、装置の拡張は、例えば図１２に示すように解放される。拡張が解除されると、ジャケツは肺部分の周りで圧縮又は虚脱し、肺部分を狭窄し、漏洩又は穿刺を効果的に抑制する。
【００３７】
さらに他の実施例によれば、可撓性のジャケツが非伸長性である場合は、肺組織は、ジャケツ内に引き込まれるとき虚脱させられる。いったんジャケツ内に配置されると、肺組織はジャケツによって狭窄されて残る。
【００３８】
肺部分がこのように狭窄されると、空気漏れが抑制される。肺葉５８はその後、連続呼吸の間、再び膨張し、呼吸を支持するためにもう一度機能するようになる。
【００３９】
肺狭窄装置１７０の使用は、肺の空気漏れの抑制に限定されない。例えば、この使用は、肺容量縮小を模擬又は達成するために、ＣＯＰＤを起こしている肺部分を狭窄させるのに有利な使用であることが見いだされる。肺容量縮小手術の有益な効果のすべては理解され、最も重要なことには、肺組織の縫合を必要としないことである。
【００４０】
図１３から１８は、肺狭窄装置１７０を配置するための機械的な処理を示している。初めのステップにおいて、図１３に示すように、最初、装置１７０は拡張性のマンドレールすなわち形状体１８０と一列に整列されている。それから、装置１７０は、矢印１７６で示すように形状体１８０の方向へ移動させられる。
【００４１】
この実施例によれば、形状体１８０は、中空であり、開放端１８２，１８４を有しており、装置１７０の形状に類似した形状を有している。加えて、形状体は、横断方向に伸長可能な形にする長手方向の切欠き１８６を有している。さらに、形状体はタブ１８８，１９０を含んでいて、これらのタブは互いの方向に押されたとき形状体を横断方向に伸長させる。
【００４２】
図１４に示すように、装置１７０の端部１７４が形状体１８０の端部１８４に位置するまで、装置１７０は形状体１８０に当てられる。それから、ピンセット１９２のような非外傷性の器具が、形状体１８０と一列に整列させられ、矢印１９６の方向に形状体を経て、図１５に示すように肺組織５８と係合するように、形状体に対して相対的に移動させられる。
【００４３】
ピンセット１９２は、肺組織５８を掴むのに用いられる。形状体１８０を横断方向に伸長させるために、形状体１８０のタブ１８８，１９０は互いの方向に押される。これは、著しく幅広となる長手方向の切欠き１８６によって説明される。形状体１８０の横断方向の伸長によって、装置１７０に伸長力を加え、同じように装置１７０を拡張状態に伸長させる。装置１７０をこのように伸長させた状態で、肺組織を形状体１８０及び装置１７０内に引き込むために、ピンセットは図１６に示すように矢印１９８の方向に引き戻される。必ずしも必要ではないが、好ましくは、肺組織は装置１７０を完全に経て伸長するまで引かれる。
【００４４】
処理は、図１７に示すように続く。ここで、タブ１８８、１９０は解放される。形状体１８０及び装置１７０内の肺組織の容量が与えられ、装置１７０は拡張状態で残る。形状体１８０を装置１７０から引き抜くために形状体１８０が矢印２００の方向に移動させれる間、適当な器具１９４が、装置１７０を所定の位置に保持するために用いられる。
【００４５】
図１８に示すように、形状体１８０が装置１７０からすべて引き抜かれたとき、処理は完成する。そのようにすることにおいて、装置１７０内に引き込められた肺組織５８を装置１７０が虚脱又は狭窄させるために、形状体１８０によって装置１７０に加えられた伸長力は解放される。そして、例えば空気漏れの抑制又は肺容量縮小をもたらすために、装置１７０は肺組織を狭窄させる。
【００４６】
選択的に、装置１７０が伸長可能でない場合は形状体１８０は伸長可能である必要はない。肺組織をマンドレール１８０又は装置１７０内に引き込む処理によって、肺組織を虚脱させる。肺組織を狭窄させるために装置１７０を必要な大きさにすることで、いったんマンドレールが移動させられると、図１８に示すように、装置１７０によって肺組織は残り、狭窄されている。
【００４７】
図１９から２１は、本発明のさらに他の態様による肺狭窄装置１７０を配置する他の実施例を示す。肺組織を装置１７０内に機械的に引き込むことを用いるよりむしろ、真空加圧が、肺組織を装置１７０内に引き込むために代わりに用いられる。これは、処理をさらに自動化にさせ、潜在的に、狭窄される肺組織に対してより少ない外傷性のものとさせる。
【００４８】
図１９に示すように、マンドレール又は形状体２１０は、開放端２１２及び閉鎖端２１４を有するシリンダの形をとっている。閉鎖端２１４は、導管２１８及び弁２２０を経て真空源２１６に結合されている。弁２２０は開口２２２を有していて、例えば指２２４によって開口２２２が閉鎖されたとき、開口２２２は、真空が導管２１８及び形状体２１０を経て引かれるようにさせる。図１９に示すように、弁は開放状態である。
【００４９】
装置が伸長可能でかつ非拡張状態であるとき、形状体２１０は、装置１７０の直径の大きさより実質的に大きい直径の大きさ２２６を有している。図１９に示すように、形状体が装置１７０に伸長力を加えるように、装置１７０は形状体２１０を覆って当てられている。形状体２１０の開放端２１２は、狭窄されるべき肺組織５８と接触している。
【００５０】
図２０を参照するに、指２２４は弁２２０を閉鎖している。真空は導管２１８及び形状体２１０を経て引かれている。このことが、装置１７０が拡張状態にある間、肺組織５８が形状体２１０及び装置１７０内に引き込まれるようにさせる。
【００５１】
肺組織５８が形状体２１０及び装置１７０内に引き込まれた後、装置は所定の位置に保持され、形状体２１０は装置１７０及び肺組織５８から引き抜かれる。これが完了したとき、図２１に最もよく示すように、真空吸引は、弁２２０を開放することによって解放される。さらに重要なことには、形状体２１０の装置１７０への伸長力は、装置１７０が肺組織５８を虚脱又は狭窄させることを可能にするために解放される。そして、装置１７０は、肺組織を狭窄させ、たとえば漏れ抑制又は肺容量縮小を与えるために配置されている。
【００５２】
再び、装置１７０は伸長可能であることを必要としない。この終わりに、形状体２１０は、装置１７０と同じ大きさ又はほぼ同じ大きさを有している。真空吸引が肺組織５８をマンドレール又は形状体２１０内に引き込むとき、肺組織は虚脱する。真空吸引が終了し、マンドレール２１０が移動させられた後に、肺組織５８は、装置１７０によって狭窄させられるために装置１７０内に虚脱の状態で残る。
【００５３】
図２２から２４は、肺狭窄装置１７０を配置する他の実施例を示す。再び、真空吸引は、肺組織を装置１７０内に引き込むのに利用される。
【００５４】
図２２に示すように、真空源２２６、導管２１８及び弁２２０は、形状体２１０内に真空吸引を確立するために再び用いられる。しかし、装置１７０の端部１７４が形状体２１０の唇状部２３０によって伸長かつ保持されて、装置１７０は形状体２１０の内部に位置されている。結果として、弁２２０が閉鎖されたとき、装置１７０の開放端１７２によって真空はマンドレール２１０及び装置１７０を経て引かれる。
【００５５】
図２３に示すように、肺組織５８が装置１７０の端部１７４に係合して運ばれ、真空が弁２２０の閉鎖によって引かれたとき、肺組織は装置１７０内に直接に引き込まれる。好ましくは、狭窄される肺組織５８が装置１７０を経て端部１７２を過ぎて完全に伸長するまで、真空は引かれる。さらに示すように、肺組織が装置１７０内に引き込まれたとき、肺組織それ自体は装置１７０に伸長力を及ぼす。
【００５６】
肺組織５８が装置１７０内に引き込まれた後に、形状体２１０が装置１７０から引かれるようにするために、装置１７０の端部１７４は形状体２１０の唇状部２３０から解放される。これが完了したとき、図２４に最もよく示すように、真空吸引は、弁２２０を開放することによって解放される。また、真空の解放は、装置１７０への伸長力を解放する。伸長力が解放されて、装置は肺組織５８を虚脱又は狭窄させるようにされる。装置１７０は、肺組織を狭窄させる、例えば漏れ抑制又は肺容量縮小を提供するために配置される。
【００５７】
もう一度、装置１７０は伸長可能であることを必要としない。この終わりに、マンドレールすなわち形状体２１０の唇状部２３０と装置１７０の端部１７４との間に有効な密封を可能にするために、形状体又はマンドレール２１０は、装置１７０と同じ大きさであるか、又は装置１７０よりわずかに大きい。真空吸引は、形状体２１０及び装置１７０を経てさらに引かれる。真空吸引が肺組織を装置１７０内に引くとき、肺組織は虚脱する。真空が解放され、形状体２１０が移動させられたとき、虚脱した肺組織は、例えば肺漏れ抑制又は肺容量縮小を提供するために、装置１７０内で狭窄されて残る。
【００５８】
図２５を参照するに、図２５は、肺容量縮小に大きな程度をもたらすために肺狭窄装置１７０が用いられる方法を示す。この実施例によれば、葉５８の肺部分５９は、装置１７０を経て引かれ、装置１７０によって狭窄されている。装置１７０及び該装置を経て肺部分５９を引く方法は、前記の実施例のいずれにも適合する。
【００５９】
この実施例によれば、装置１７０は、前記した材料のように、切断可能な材料からなっている。このことは、肺部分５９を切るために、図２６に示すように、装置又はジャケツ１７０がその端部間の中間で切離又は切断されることを可能にする。葉５８に残っている装置１７０の部分は、漏れからの有効な密封を形成するために、その部分で肺組織を継続して狭窄させる。このゆえに、本発明のこの実施例によれば、従来から行われている肺の切断及び縫合の必要性を否定し、これらの手順を伴う潜在的に困難な問題を回避する一方、肺容量縮小を利用できる方法が与えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】健康な呼吸器系を示す胸郭の簡単な断面図である。
【図２】ＣＯＰＤを患う呼吸器系を示す図１と同様の断面図である。
【図３】本発明に係る肺狭窄装置の一実施例を示す斜視図である。
【図４】小さくすべき肺部分を覆うように本発明を具体化する肺狭窄装置を配置した図２に示す呼吸器系の断面図である。
【図５】肺部分に対して肺狭窄装置を縮小させる初期ステップを示す図である。
【図６】肺狭窄装置をさらに縮小させる第２のステップを示す図である。
【図７】肺部分に対して完全に縮小された肺狭窄装置を示す図である。
【図８】左右の肺部分が本発明に従って狭窄された後の呼吸器系を示すである。
【図９】肺葉における空気漏れを患っている呼吸器系を示す図２と同様の断面図である。
【図１０】空気漏れのために狭窄状態にある肺葉を示す断面図である。
【図１１】空気漏れを抑制するために狭窄すべき肺部分の上に本発明を具体化する肺狭窄装置を配置した図９に示す呼吸器系の断面図である。
【図１２】空気漏れを抑制しかつ影響された肺部分を狭窄する肺狭窄装置を示す断面図である。
【図１３】狭窄機を配置するために本発明を具体化する肺狭窄装置と、その狭窄装置を配置するために本発明を具体化する機械的な方法において使用されるマンドレールとを示す図である。
【図１４】本発明を具体化する配置の機械的な方法を実施する初期ステップを示す図である。
【図１５】狭窄装置の機械的配置における第２のステップを示す図である。
【図１６】機械的方法の実施例に従って狭窄装置内に狭窄されるべき肺部分を引っ張るステップを示す図である。
【図１７】拡張力が機械的方法の実施例に従って狭窄装置を配置する最終ステップとして狭窄装置から離される状態を示す図である。
【図１８】図１３〜図１７に示す機械的方法の実施例の結果として最終的に配置された狭窄装置を示す図である。
【図１９】本発明の他の面に従う肺狭窄装置を具体化する他の方法の初期ステップを示す図である。
【図２０】肺狭窄装置を具体化する他の方法の具体例における中間ステップを示す図である。
【図２１】肺狭窄装置を具体化する他の方法における最終ステップを示す図である。
【図２２】本発明の第３の面に従う肺狭窄装置を具体化する第３の方法の初期ステップを示す図である。
【図２３】肺狭窄装置を具体化する第３の方法における中間ステップを示す図である。
【図２４】肺狭窄装置を具体化する第３の方法における最終ステップを示す図である。
【図２５】肺容量の減少のために区分されるべき肺部分を狭窄させる肺狭窄装置を示す断面図である。
【図２６】本発明のさらに他の実施例に従って区分された後の肺部分を示す図である。
【符号の説明】
２０  呼吸器系
２２  胸郭
２４  胸郭壁
２６  横隔膜
２８  気管
３０，３２  気管支
３４〜４２  気管支枝
５２〜６０  肺葉
６２，６６  頂点部
７０  肺狭窄装置
７２  ジャケツ
７４  ベース
７６  曲面
７８  頂部
８０  レース
８２  レースのコード
８４，８６コードの自由端
８８  案内管
９６  引き紐
９８，１００  引き紐の自由端
１１０，１１２  レース
１６２  穿刺
１７０  肺狭窄装置
１８０  マンドレール（形状体）
１８６  マンドレールの切欠き
１８８，１９０  タブ
１９２  ピンセット
２１０  形状体
２１６  真空源
２１８  導管
２２０  弁
２２２  開口
２２４  指
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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