(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に貫通された孔を有する透明または半透明のハブと、該ハブの孔に挿入されて該ハブの軸方向先端側および基端側からそれぞれ延出する鋭利な刃先を有する針管と、該ハブとハブの基端側から延出する針管との空間に基端側から挿入される中空の管体である弾性キャップ接続部材と、該弾性キャップ接続部材の基端側に気密的に取り付けられてハブの基端側から延出する針管およびその刃先を収納しうる弾性キャップと、前記針管、ハブおよび弾性キャップ接続部材によって形成される弾性キャップ内部をフィルタを介して外部雰囲気と連通させるための通気路と、該通気路内に設けられた空気透過性血液不透過性のフィルタとからなり、該ハブの孔に配置される前記針管の少なくとも一部に欠切部が形成されてなる採血針。
【請求項２】
前記針管は、一端に鋭利な刃先を有する２つの針管からなり、前記ハブの先端側から延出する針管は鋭利な刃先を先端側に向けてハブの孔に挿入され、また前記ハブの基端側から延出する針管は鋭利な刃先を基端側に向けてハブの孔に挿入され、両針管は間隔をおいた状態で固定されることによって欠切部が形成されてなる請求項１記載の採血針。
【請求項３】
前記針管は、両端に鋭利な刃先を有する１つの針管からなり、ハブの孔に配置される針管の側面の一部に孔が設けられることによって欠切部が形成されてなる請求項１記載の採血針。
【請求項４】
前記通気路は、弾性キャップ接続部材と針管との間隙、針管とハブとの間隙、ハブと弾性キャップ接続部材との間隙およびハブと弾性キャップとの間隙からなり、該ハブと弾性キャップとの間隙を介して外部雰囲気と連通する請求項１〜３のいずれかに記載の採血針。
【請求項５】
前記空気透過性血液不透過性フィルタは、ハブと弾性キャップ接続部材との間隙からハブと弾性キャップとの間隙にかけて設けられてなる請求項４記載の採血針。
【請求項６】
前記弾性キャップ接続部材には軸方向に垂直な方向に貫通された孔が設けられており、前記通気路は、弾性キャップ接続部材と針管との間隙、弾性キャップ接続部材に設けられた孔およびハブと弾性キャップとの間隙からなり、該ハブと弾性キャップとの間隙を介して外部雰囲気と連通する請求項１〜３のいずれかに記載の採血針。
【請求項７】
前記空気透過性血液不透過性フィルタは、弾性キャップ接続部材に設けられた孔をふさぐようにハブと弾性キャップとの間隙に設けられてなる請求項６記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血針に関し、さらに詳細にはその一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に連通させて、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取できるようにした採血針に関する。本発明の採血針によれば、他端を真空採血管に連通させる前に一端が被検者の静脈に穿刺されたこと、いわゆるフラッシュバックを確認できる。
【０００２】
【従来の技術】
従来から真空採血管による採血に際して、真空採血管を取り付ける前にフラッシュバックを確認できるような採血針が提案されている。
このような採血針としては、例えば、略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端から延出する鋭利な先端を有する針管と、該針管の一端を包囲するように前記ハブに嵌着された有底筒状の弾性キャップとからなり、前記ハブに前記弾性キャップ内部と外部とを連通させる通気孔が設けられ、該ハブの先端部に設けられた通気孔の外部口部に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられた採血針（特公平７−３２７６６号公報、特開平７−３７９号公報、特開平８−１５０１３４号公報等）等が挙げられる。
これらの採血針は、フラッシュバックを確認するために、該採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に血液が流入するように空気は外部へ逃がしながら、その流入した血液は外部へ漏れることがないように、空気透過性血液不透過性フィルタを設けたものである。前記空気透過性血液不透過性フィルタとしては、メンブレンフィルタや焼結フィルタなどが用いられている。
【０００３】
しかし、前記公報に記載された採血針は、ハブの成形時に該ハブの内部に通気孔を形成する必要がある。前記通気孔は、前記ハブ自体を小さくするために、その孔径をなるべく小さく形成することが好ましいので、前記ハブの構造は自然と複雑になり、成形が困難になってしまう。また、これらの採血針は、フィルタがハブの先端部に設けられているため、フィルタが邪魔になってフラッシュバックの確認が容易かつ迅速に行えないおそれもある。さらに、前記採血針は、採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に流入した血液が、一端弾性キャップ内部を満たした後、ハブ内の通気孔を通って初めてフラッシュバックが確認されるため、被検者への穿刺からフラッシュバック確認までにある程度の時間を必要とする。
【０００４】
また、フィルタを融着することなく、嵌合によりフィルタを固定させた採血針も開発されている（特公平２−２１８０９号公報、特許第３０８６０２４号公報等）。
特公平２−２１８０９号公報に記載された採血針は、第一のカヌラと第二のカヌラを有し、第一のカヌラを固定する部材と第二のカヌラを固定する部材を固着させて採血針を形成する際に、前記固定部材の固着面に間隙を形成させて、該間隙にフィルタを保持するものである。しかし、この採血針は、採血針の基端側に真空採血管を接続した際に、該真空採血管内の負圧が直接フィルタにかかるため、該フィルタを通して外部から空気が流入するおそれがある。またそれによって、真空採血管の採血量が減少する可能性がある。
また、特許第３０８６０２４号公報に記載された採血針は、２部材からなるハブの部材間の間隙に、板状の通気性フィルタを平坦面がハブ軸方向に対して７０〜１１０度の角度を有するように介在させるものである。このような採血針はフィルタにある程度の強度が必要であり、また空気チャンバーを必要とする。その結果、ハブの構造が複雑でかつ大きくなるため、医療従事者が使用しづらくなる。
【０００５】
一方、フィルタに邪魔されることなくフラッシュバックを容易かつ迅速に確認できる採血針も開発されている（特開昭５８−２１２４５５号公報および特開平４−１４１１５１号公報等）。
特開昭５８−２１２４５５号公報に記載された採血針は、ゴムさやの口部分にフィルタが狭持されており、透明のゴムさやに流入した血液を目視することによりフラッシュバックを確認しうるものである。しかし、このような採血針は、ゴムさやの上にホルダが設けられ、さらにその上から手で保持されるため、フラッシュバックの確認が非常に困難である。また、ゴムさやに嵌合されたフィルタは、採血管を着脱するときのゴムさやの伸縮に耐えきれず、血液が漏れるおそれがある。
また、特開平４−１４１１５１号公報に記載された採血針は、二つの針が間隔Ｌを隔てて透明なハブに固定されており、間隔Ｌの部分からハブを介してフラッシュバックを確認しうるものである。しかし、この採血針は、一方の針を包囲する軟質キャップの一部がフィルタ部材で形成されているため、採血管着脱時のゴムさやの伸縮に耐えきれず、フィルタ部分が破損して血液が漏れるおそれがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明はフラッシュバックの確認が迅速でかつ容易であり、真空採血管の採血量が減少するおそれがなく、またハブの構造が簡単で成形および製造が容易な採血針を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、ハブと弾性キャップ接続部材と弾性キャップを組み立てて、それぞれの部材間の間隙により通気路を形成し、また該通気路内にフィルタを嵌合して固定し、さらに採血針に欠切部を設けることにより、所期の目的が達成されることを見出し、本発明に到達した。
【０００８】
すなわち、本発明は軸方向に貫通された連通孔を有する透明または半透明のハブと、該ハブの連通孔に挿入されて該ハブの軸方向先端側および基端側からそれぞれ延出する鋭利な刃先を有する針管と、該ハブとハブの基端側から延出する針管との空間に基端側から挿入される中空の管体である弾性キャップ接続部材と、該弾性キャップ接続部材の基端側に気密的に取り付けられてハブの基端側から延出する針管およびその刃先を収納しうる弾性キャップと、前記針管、ハブおよび弾性キャップ接続部材によって形成される弾性キャップ内部をフィルタを介して外部雰囲気と連通させるための通気路と、該通気路内に設けられた空気透過性血液不透過性のフィルタとからなり、前記針管の該連通孔に配置される少なくとも一部に欠切部が形成されてなる採血針である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血針を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は、本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図であり、図２、図３および図４は、本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
本発明の採血針１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【００１０】
本発明の採血針１は、略筒状の透明または半透明のハブ２を有する。該ハブ２は射出成形等により中空の管体に成形され、軸方向に貫通された連通孔２１および挿入孔２２からなる孔を有する。該連通孔２１は、前記ハブ２の先端側に設けられ、針管３が挿入されて固定されるためのものであり、その内径は該針管３の外径よりも若干大きく形成されている。また、前記連通孔２１の基端側には先端部よりも内径が大きい挿入孔２２が形成されており、該挿入孔２２は、針管３と弾性キャップ接続部材４が挿入されて固定されるためのものである。該挿入孔２２は、後述するように前記針管３および弾性キャップ接続部材４に加えて、フィルタ７も挿入される場合がある。
前記ハブ２の先端部外周には、リブ２３が設けられていてもよい。該リブ２３は、患者に穿刺する側の針先を保護するための針キャップ（図示せず）と係合して、該針キャップ内で採血針１が回転することを防止するため等に使用される。また、該ハブ２の基端部外周には、ねじ部２４が設けられており、該ねじ部２４には真空採血管を保持するためのホルダ（図示せず）の口部が螺合しうるようになっている。
該ハブ２は、フラッシュバックを容易に確認するために、透明ないし半透明の材質により好ましく形成される。該ハブ２は、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂等から形成される。
【００１１】
前記ハブ２の先端側に設けられる連通孔２１には、該ハブ２の先端側および基端側からそれぞれ延出するように針管３が挿入されて固定される。本発明における針管３は中空の管であり、該針管３は前記ハブ２の連通孔２１に配置される少なくとも一部に欠切部が形成されてなる。この欠切部３１は、針管３の一端が患者の静脈に穿刺された時に、針管３内に流入した血液をハブ２を介して欠切部３１で外側から目視することにより、フラッシュバックを確認するためのものである。前記欠切部３１は、針管の一部に孔をあけたものであってもよいし、針管が一部断裂しているものであってもよい。具体的には、図１に示すように、ハブ２の先端側から延出される先端側針管３２と、該ハブ２の基端側から延出される基端側針管３３の２部材からなる針管３や、図２に示すように、両端に鋭利な刃先を有し、かつ側孔３１を有する１部材からなる針管３などがあげられる。図１において、該先端側針管３２は、先端側に患者に穿刺するための鋭利な刃先３２１を有しており、該基端側針管３３は、基端側に真空採血管に穿刺するための鋭利な刃先３３１を有している。
前記針管３は、例えば接着剤Ｓを用いて前記ハブ２に気密的に固着されている。該接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化剤やＵＶ硬化型接着剤等が用いられる。該接着剤Ｓは、前記ハブ２と針管３との間隙の一部を埋めるように使用されても差し支えない。また、前記針管３は、接着剤Ｓを使用せず、超音波や高周波などによって融着することにより、前記ハブ２に固着されていてもよい。針管３が２部材からなる場合は、それぞれの針管がハブ２に固着される必要がある。
前記針管３の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１２】
前記ハブ２の基端側に設けられる挿入孔２２には、該挿入孔２２の基端側から弾性キャップ接続部材４が挿入される。該弾性キャップ接続部材４は中空の管体であり、その内径は該針管３を挿入しうるように該針管３の外径よりも大きく形成される。
該弾性キャップ接続部材４の基端部には、基端側がより大きい外径を有する段部４１が形成されており、これにより後述する弾性キャップ５の開口部を気密的に、かつ離脱できないように係止する。該段部４１は、先端側の外径が小さい部分と基端側の外径が大きい部分の径の差が、0.6〜1.4mmであるのが好ましい。該弾性キャップ接続部材４の段部４１よりも先端側には、後述するフィルタ７を所定の場所に固定するために、先端側がより小さい外径を有する肩部４２が設けられていてもよい。また、該弾性キャップ接続部材４の段部４１よりも基端側は、弾性キャップを取りつけやすいように、基端側に向かって外径が減少するテーパー状に形成されていてもよい。
【００１３】
前記弾性キャップ接続部材４の段部４１に係止される弾性キャップ５は、有底筒状形状を有しており、針管３の基端側の刃先３３１を収納でき、かつ針管３との間に血液が通ることができる間隙５１を有する大きさに形成される。該弾性キャップ５の内径は、該針管３の外径よりも0.1〜1.0mm大きいことが好ましい。前記弾性キャップ５の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムやシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマー等、ゴム弾性を有するものがあげられる。
【００１４】
前記ハブ２の基端部では、該針管３および弾性キャップ接続部材４が該ハブ２の挿入孔２２に基端側から挿入されることにより、該挿入孔２２を利用して弾性キャップ５内部をフィルタ７を介して外部雰囲気と連通させる通気路６が形成される。
該通気路６は、例えば図１に示すように、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１、針管３とハブ２との間隙６２、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３およびハブ２と弾性キャップ５との間隙６４から形成される。したがって、本発明の採血針１は弾性キャップ５内部をフィルタ７を介して外部雰囲気と連通させるためにハブ２に孔をあけて通気路を形成する必要がなく、製造が容易である。また、該通気路６は、該ハブ２と弾性キャップ５との間隙６４を介して外部雰囲気と連通するため、前記間隙６４の外側端部である該通気路６の外部口部６５が該ハブ２のねじ部２４よりも基端側に形成されることになる。
また、該通気路６は、図３に示すように、弾性キャップ接続部材４の軸方向に垂直な方向に貫通された孔６６を利用したものであってもよい。この場合、弾性キャップ５内部は、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１、前記孔６６およびハブ２と弾性キャップ５との間隙６４を通って外部雰囲気と連通する。したがって、図１に示す通気路のようにハブ２と針管３との間隙６２およびハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３を形成する必要がない。つまり、ハブ２と弾性キャップ接続部材４は挿入孔２２内で液密に嵌合している。
前記通気路６を形成する間隙のうち、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１は、針管３の外周全域に設けられていてもよいが、針管３の上下に２ヶ所設けるなど、外周の少なくとも一部に設けられていてもよい。また、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３も、前記間隙６１と同様に、外周全域に設けられていてもよいし、外周の少なくとも一部に設けられていてもよい。前記通気路６を形成する間隙６１、６２、６３および６４は、空気および血液が静脈圧により押されて通過できる程度の大きさであれば、大きさも形状も特に限定されないが、好ましくは該間隙の断面積が0.01〜10mm2である。さらに、前記間隙は、空気透過性血液不透過性のフィルタ７を固定する部分においてのみ、その断面積が大きく形成されていても良い。
前記通気路６の外部口部６５の断面形状は、好ましくは円形であり、その内径は２〜４ｍｍであるものが好ましい。
本発明の採血針１における通気路６は、フラッシュバックを確認するためのものではなく、弾性キャップ５内部と外部雰囲気とを連通させるためのものであるため、できるだけ全長が短く形成されることが好ましい。
【００１５】
前記通気路６内には、該通気路６の外部雰囲気との連通を遮断するように筒状で空気透過性血液不透過性のフィルタ７が設けられている。
該フィルタ７は、採血針１が図１に示す通気路６を有している場合、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３に配置されることが好ましい。該フィルタ７の外径はハブ２の挿入孔２２の内径よりも若干大きく形成されており、その内径は弾性キャップ接続部材４の外径よりも若干小さく形成されている。したがって、前記フィルタ７が前記間隙６３に配置されることにより、フィルタ７はハブ２および弾性キャップ接続部材４によって確実に嵌合されて固定される。これにより、本発明のフィルタ７は通気路６内の空気は外部へ通過させるが、血液は外部へ漏らさず、通気路６内の液密性を維持している。該フィルタ７は、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３だけでなく、該間隙６３からハブ２と弾性キャップ５との間隙６４にかけて配置されていてもよい。また、前記フィルタ７は、針管３の欠切部３１におけるフラッシュバックの確認を妨げないために、できるだけハブ２の基端側に設けられている必要があるため、ハブ２のねじ部２４から基端側に、好ましくはねじ部２４よりも基端側で通気路６の外部口部６５に設けられている。
前記弾性キャップ接続部材４に前述した肩部４２が設けられている場合は、前記フィルタ７の内径は、該弾性キャップ接続部材４の肩部４２よりも先端側の外径より若干小さく形成されていることが好ましい。これにより、弾性キャップ接続部材４が所定位置よりフィルタ７の先端側へ移動してしまい、弾性キャップ接続部材４に固定されている弾性キャップ５から針管３の基端側の刃先３３１が飛び出すおそれがない。
前記ハブ２、弾性キャップ接続部材４およびフィルタ７は、該ハブ２とフィルタ７および該弾性キャップ接続部材４とフィルタ７が、それぞれ互いに嵌合することにより固定されるものである。これらの部材をより確実に固定するために、ハブ２の挿入孔２２の内側には、ハブ２と弾性キャップ接続部材４を直接固定するために、軸方向に延びるリブを設けてもよい。また、通気路６を塞がない程度に、ハブ２と弾性キャップ接続部材４が融着あるいは接着によって固定されていてもよい。
一方、採血針１が図３に示す通気路６を有している場合、フィルタ７は弾性キャップ接続部材４に設けられた孔６６をふさぐようにハブ２と弾性キャップ５との間隙６４に配置されることが好ましい。該フィルタ７の内径は弾性キャップ接続部材４の外径よりも若干小さく形成されている。該フィルタ７は、該弾性キャップ接続部材４の孔６６をふさぐように、該弾性キャップ接続部材４４にきつく嵌合されるか、融着されることにより、通気路６内の空気は外部へ通過させるが、血液は外部へ漏らさず、通気路６内の液密性を維持している。
該フィルタ７は、メンブレンフィルタや焼結フィルタなど、気体を通過させ、液体を通過させない細孔を有するものであれば特に限定されないが、好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン等からなる焼結体であり、さらに好ましくは、血液と接触すると膨潤して焼結体の細孔を塞ぐ吸水性ポリマーを含有しているものである。前記吸水性ポリマーとしては、デンプンやアクリル酸塩などがあげられ、その含有率は焼結フィルターの全重量に対して好ましくは１〜３０％である。
【００１６】
本発明の採血針１は、ハブ２のねじ部２４にホルダ（図示せず）を螺合した状態で、針管３の先端の刃先３２１を患者の静脈に穿刺して使用される。この時、針管３内の空気は前記弾性キャップ５内を通り、通気路６を通って外部へと逃れ、血液が針管３内に流入する。該血液は弾性キャップ５内の間隙５１を満たした後、通気路６内に流入し、空気透過性血液不透過性のフィルタ７によりせき止められる。
前記採血針１は、このような機構により針管３内に流入した血液を、ハブ２を介して針管３の欠切部３１で外部から目視することにより、フラッシュバックが確認できる。したがって、本発明の採血針１は、従来の採血針のように、弾性キャップ内に流入した血液を目視してフラッシュバックを確認するものや、弾性キャップ内部と外部雰囲気とを連通させる通気路に流入した血液を目視してフラッシュバックを確認するものと比較して、フラッシュバック確認に要する時間が大幅に短縮でき、患者の負担が軽減される。また、欠切部３１でのフラッシュバックが確認しやすいように、図４に示されるように欠切部３１付近のハブ２の連通孔２１の内径が大きく形成されていてもよい。これにより、針管３に流入した血液は欠切部３１から連通孔２１へとあふれだすため、ハブを介してのフラッシュバックの確認がさらに容易になる。このように、連通孔２１の一部の径を大きくするために、成形上必要があればハブ２を２部材としてもよい。
フラッシュバック確認後、前記ホルダ内に真空採血管（図示せず）が挿入され、前記針管３の基端側の刃先３３１が該真空採血管の口部に設けられたゴム栓を穿刺して該真空採血管内部に挿入されることにより、該真空採血管内部に血液が流入して採血が行われる。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の採血針は、針管に設けられた欠切部で、ハブを介して外部から血液を目視することによりフラッシュバックを確認するため、従来の採血針と比較して、フラッシュバックの確認に要する時間が大幅に短縮できる。また、前記採血針は、ハブと弾性キャップ接続部材と弾性キャップを組み立てたときにできる、それぞれの部材間の間隙を通気路とするため、ハブ自体の内部に通気路を形成する必要がなく、その構造が簡単で、かつ成形および製造が容易である。また、前記構造を有する本発明の採血針は、採血針の基端側に真空採血管を接続する際に、該真空採血管内の負圧が直接フィルタにかからないため、該フィルタを通して外部から空気が流入するおそれがなく、真空採血管の採血量が減少するおそれがない。
さらに、空気透過性血液不透過性のフィルタがハブの基端側に設けられるため、フラッシュバックを通気路内に流入した血液を、針管の欠切部でハブを介して確認するときに、フィルタが確認の邪魔になるおそれもない。さらに、本発明の採血針は、フィルタを嵌合により通気路に固定するものであり、該フィルタ部分における空気および血液の漏れが生じない限り、その材質や形状、あるいは配置する角度等を特別に限定する必要はなく、製造が容易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】  本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】  本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【図４】  本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１  採血針
２  ハブ
３  針管
３１  欠切部
３２１、３３１  刃先
４  弾性キャップ接続部材
５  弾性キャップ
６  通気路
６１、６２、６３、６４  間隙
７  フィルタ
【図１】
0003644405.tif 000002
【図２】
0003644405.tif 000003
【図３】
0003644405.tif 000004
【図４】
0003644405.tif 000005