(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液採取装置（１）の血液試料採取小管（３）の保持装置（２）であって、該保持装置（２）は、閉鎖装置（39）によって閉鎖される前記血液試料採取小管（３）の前端部を受容するための収容容器（11）と、キャリア部分（24）を備えた針ホルダ（22）とを有し、該針ホルダには、前記収容容器（11）の開放した端部の方に向けられ且つ前記端部の方向に突出するカニューレ（23）が取り付けられ、前記針ホルダ（22）が前記収容容器（11）と同軸に配置され、前記キャリア部分（24）が、前記カニューレ（23）から離れる方向に前記収容容器（11）の端壁（17）に向かって突出し且つカラー表面（28）を備えたリング状のカラー（27）を有し、前記カニューレ（23）の通過開口が、前記針ホルダ（22）と前記収容容器（11）の前記端壁（17）との間に構成される結合管を介して、前記収容容器（11）の前記収容室（15）の中央の長手方向軸線（13）に対して偏心して配置された針装置（４）の採取針（５）に結合され、前記結合管（32）と前記収容容器（11）の前記収容室（15）との間に必要に応じて開放可能な弁装置（52）が設けられている保持装置において、前記弁装置（52）が、前記カニューレ（23）と前記収容室（15）との間に配置されたホース弁（36）の形態又は前記カニューレ（23）と前記結合管（32）との間のフラップ弁の形態で提供され、前記カニューレ（23）が、気密且つ液密となるように前記針ホルダに固定的に保持され、前記カラー（27）のカラー表面（28）上に前記カラー（27）の幅よりも小さいリング幅（46）のリング状の延長部（45）が設けられ、前記延長部（45）の領域において、前記針ホルダ（22）の前記キャリア部分（24）の前記カラー（27）が、連続的な継目（30）によって、気密且つ液密となるように前記収容容器（11）の端壁（17）に結合され、ディスク状に構成された前記キャリア部分（24）の外径（25）が前記端壁（17）の領域における前記収容室（15）の内径（26）より小さいことを特徴とする保持装置。
【請求項２】
保持部分（19）の通過管（31）が、前記カラー（27）と前記カニューレ（23）との間の前記結合管（32）内に開口している請求項１に記載の保持装置。
【請求項３】
前記キャリヤ部分（24）に、前記収容容器（11）の前記開放した端部（12）に向かう方向に延びる針キャリア（33）が設けられ、前記カニューレ（23）は、その長さの一部分の領域だけ前記針キャリア（33）内に突出する請求項１に記載の保持装置。
【請求項４】
前記カニューレ（23）に面する前記針キャリヤ（33）の端部に、前記ホース弁（36）のための保持装置（35）が設けられ、前記保持装置（35）は、ストッキング状の液密のケーシング（74）である請求項３に記載の保持装置。
【請求項５】
前記針ホルダ（22）が、前記ホース弁（36）の前記ケーシング（74）のための保持装置（35）として、前記キャリヤ部分（24）から離れる方向にテーパ状に狭くなる円錐台（48）の形態で設けられる請求項４に記載の保持装置。
【請求項６】
前記中央の長手方向軸線（13）に概略垂直に延びる前記キャリア部分（24）のための支持表面（91）が、保持部分（19）の通過管（31）とそれに近接して位置するシリンダ外被（14）の領域との間に設けられる請求項１に記載の保持装置。
【請求項７】
前記キャリヤ部分（24）及び前記収容容器（11）の一方又は両方がプラスチックで構成される請求項１に記載の保持装置。
【請求項８】
前記プラスチックはポリプロピレンである請求項７に記載の保持装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、請求の範囲の請求項１の前提部分に記載されているような、血液試料採取小管の保持装置に関する。
血液採取装置の血液試料採取小管の保持装置は、血液試料採取小管の前部の端部のための収容容器を有するWO−A1−89/10723に関して既に知られている。血液試料採取小管は、閉鎖装置によって前部の端部の位置で閉鎖される。収容容器には、針ホルダがカニューレのために配列され、その針ホルダは、収容容器の開放された前部の端部の方向に突出し、カニューレの貫通する開口は、針ホルダと収容容器の前部の壁との間に構成された結合管を介して、針装置の採取針に結合される。この採取針は、収容室の中央の長手方向の軸に対して偏心して配列される。結合管と収容容器の収容室との間には、必要に応じて開放可能な弁装置が提供される。この弁装置は、カニューレ及び針ホルダによって形成される。このために、カニューレは、収容容器の中央の長手方向の軸の長手方向に、針ホルダの穴内で調節可能なように配置される。この調節動作を制限するために、カニューレは、結合管に配列された端部に、外側の周囲を越えて半径方向に突出する停止部を有する。このために、カニューレは、結合管に面する端部で共に圧縮され、90゜屈曲され、側部の壁に開口を有し、その開口を通じて、通過開口が、案内する方法で、結合管に結合される。ここでの課題として、針ホルダに移動可能に配置されるカニューレのために、採取針と血液試料採取小管との間の気密性は達成するのが困難であり、部分的には血液の漏れだしにもつながる透過性に加えて、多くの場合、血液の採取のために血液試料採取小管の真空を使用できなくすることである。
更なる血液採取装置は、米国特許第US−Ａ−4 819 659号、欧州特許第EP−A1−0 478 459号、欧州特許第EP−A2−0 286 087号、及び欧州特許第EP−A1−0 364 777号から知られており、それらでは、それぞれの場合で、カニューレは連続するように構成され、針ホルダ又はガイドスリーブに配置される。そのため、カニューレは、同時に、一端に採取針を、他端に血液試料小管の閉鎖栓への突き刺し針を有する。更にカニューレは、血液試料採取小管に面する端部で、弁装置によって包囲され、その弁装置は、必要に応じてホース弁の型式で開放可能である。採取装置の実施形態のこれらの型式では、例えば針を取り外すことなく患者に注入液が供給されるために、保持装置が針装置から分離されることが不可能である。更に、採取針が既に固定されて配列されているために、保持装置の準備の際に怪我をしてしまう可能性があるという点で、増加された安全面での危険性が使用者にとって存在する。更に、連続的となるように構成された採取針が保持装置に対して中心に配置されることにより、血管への突き刺しの際に採取装置全体が傾斜されるので、更に怪我の危険性が増加されるという課題が存在する。
本発明は、収容容器の血液採取装置のための弁装置を設ける課題に基づき、カニューレと採取針との間のガスの漏れないすなわち気密の結合を可能にする。
本発明の課題は、請求項１の特徴部分によって解決される。この構成で効果的なこととして、針ホルダに固定されて挿入されるカニューレの使用により、限定的な結合及び密閉層が収容容器の針ホルダの一致した締結のみによってもたらされ、その結果、簡単な方法で、カニューレと採取針との間に液体及びガスの漏れない結合部がもたらされる。それゆえ、収容容器の収容室から血液試料採取小管内に外の空気が吸引される可能性は存在しない。更に、収容容器に関する針の動作が存在する既知の弁装置で起こるような、あるいは収容容器に抗して針が突き刺される際の、痙攣的な圧迫が回避されるために、カニューレを血液試料採取小管の閉鎖装置に突き刺すことが容易にされ、患者の血管を損傷する危険性が排除される。更に、ホース弁の使用により、カニューレの通過開口は、血液試料採取小管の閉鎖装置内に挿入された後のみに開放されるか、閉鎖装置からカニューレを取り除くことによって同時に再び閉鎖され、その結果、血液試料採取小管によって採取された血液又は他の体液の漏れだし、及びそれゆえの感染の危険性は、完全に妨げられる。血液試料採取小管が作動される際、血液試料採取小管の入り込み装置の入り込みの後に血液又は他の体液の通過が排除され、一方では、カニューレが血液試料採取小管の閉鎖装置から出される前に血液の更なる通過は既に排除されている。
収容容器の前部の壁で、キャリヤ部分の問題のない配置が可能にされ、それゆえ外径と内径の公差がかなり変化する場合でさえ、周囲の全体にガスの漏れない結合部が形成されるために、キャリア部分の外径が端壁の領域における収容室の内径より小さい構成が効果的である。
キャリヤ部分と収容容器との間の漏れのない結合は、キャリア部分がディスク状に構成されることによって達成可能である。
請求項２に記載の実施の形態では、血液採取装置の個々の部分の間に更なる移行部が配置されることが妨げられ、装置全体で漏れのないことがかなり改良される。
キャリヤ部分の薄いディスク状構造にもかかわらず、請求項３に関する変形の実施形態により、カニューレの確実な配置、及びかなりの張力及び圧縮力を受けることが収容容器で可能にされる。
請求項４に関する変形の実施形態により、特には液体の漏れないケーシングの締結である、ホース弁の簡単な製作が同時に可能にされる。
針ホルダを使用してホース弁のケーシングの締結が簡単に達成されるために、請求項５に記載の実施形態が有利である。
請求項６に記載の実施形態によれば、収容容器の中央の長手方向軸線に対して偏心して採取針が挿入される場合でさえも、キャリヤ部分と採取容器との間に、気密の程度が向上した密閉部が達成可能である。
請求項７に関するプラスチックの使用により、十分な固有の安定性に加えて、キャリヤ部分の間の確実な適合及び漏れのない結合が保証される。
本発明は、以下図面に説明された例の実施形態の補助により、より詳細に説明され、
図１は、使用位置の、カニューレ、針キャリヤ及び血液試料採取小管を備えた本発明に従って構成された保持装置を断面の側面図で示し、
図２は、血液試料採取小管が取り除かれ、血液の採取が終了した後の、図１に関する保持装置を断面の側面図で示し、
図３は、図１及び図２に関する、カニューレが配置された針キャリヤを断面の拡大された側面図で示し、
図４は、針キャリヤの異なる型式の実施形態の保持装置と、管の結合部の付加的な閉鎖装置とを、断面の簡略化された概略の側面図で示し、
図５は、収容容器と、押動された血液試料採取小管とを備えた、針キャリヤの結合部の更なる型式の実施形態の保持装置を、断面側面図で示し、
図６は、図５のVI−VI線に関する、断面の正面図の、図５に関する保持装置を示し、
図７は、血液試料採取小管がカニューレから分離された位置の、図５及び図６に関する保持装置を、断面の側面図で示し、
図８は、カニューレが配置されて示された、針キャリヤの更なる型式の実施形態を、断面の簡略化された概略の側面図で示し、
図９は、収容容器とカニューレとの間の結合部の他の更なる発達段階を、断面の側面図で示し、
図10は、カニューレが配置されて示された、収容容器の更なる実施形態を断面の側面図で示す。
図１には血液採取装置１が示され、該血液採取装置１は、血液試料採取小管３の保持装置２と、保持装置２に結合可能な針装置４とを具備する。この針装置４は、中空の採取針５と、一端に配置された押込部分６とを具備する。押込部分６の反対側に位置する採取針５の端部７は、面取り部を有しかつ鋭い先端を形成し、患者の皮膚８への突き刺しが容易にされ、血管９への入り込み、及び血管９からの、円によって概略示されるような血液10の採取が可能にされる。
保持装置２は収容容器11を具備し、この収容容器11は、針装置４の反対側に位置する前部の側部12に、血液試料採取小管３を収容するために開放した前部の端部を有する。収容容器11は、中央の長手方向軸線13と同軸に延びるシリンダ外被14を有し、円筒形の収容室15を形成する。保持装置２のより迅速な操作のために、ハンドル16が、前部の側部12の領域のシリンダ外被14に形成される。シリンダ外被14は、前部の側部12から離れる方向に面する領域、つまり針装置４に面する領域において、中央の長手方向軸線13に垂直に延びる前部の壁17によって閉鎖される。
前壁17上において、中央の長手方向軸線13に対してある所定の距離18だけ偏心した位置に、円形のリング状の保持部分19が針装置４の方向に狭くなるように形成されている。保持部分19は、外側の周囲に、前部の壁17から針装置４の方向に狭くなる外側円錐部20を有する。針装置４の押込部分６は、外側円錐部20に対して相互補足的に構成される内側円錐部21を有し、保持装置２の保持部分19と針装置４との間の結合によって、密閉結合部が達成される。この結合部は、以下より詳細に説明されるが、ガスが漏れないように構成される。
外側円錐部20を備えた保持部分19の、又は内側円錐部21を備えた押込部分６の構成は、好適には、把持部を備えた又は備えないルエル（luer）円錐結合部の形状をとる。しかしながら、当然、従来の技術から知られている他の任意の結合装置もまた針装置４と保持装置２の結合のために使用可能である。
前部の壁17の領域において、収容容器11の収容室15内に、針ホルダ22が中空の針の形状のカニューレ23の配置のために配置される。本実施形態の針ホルダ22は、ディスク状に構成されるキャリヤ部分24によって、保持装置２の前部の壁17に面する領域に形成され、そのキャリヤ部分24は、前部の壁17の領域における収容室15の内径26よりも小さい外径25を有する。これらの二つの径の差は、シリンダ外被14が極端に収縮される場合でさえも、キャリヤ部分24が、前部の壁17に隣接するまで、困難なくかつ詰まることなく収容室15内に押入れられるように、大きく選択されることが有利である。
ディスク状に構成されるキャリヤ部分24には、前部の壁17の方向に突出して構成されるカラー27が、外径25の領域に配置される。中央の長手方向軸線13に対して直角に延び、針装置４に面するカラー27のカラー表面28は、前部の壁17の表面29に密接して位置し、更に例えば円形の好適には高周波溶接継ぎ目である、好適には実質的に閉鎖された連続的な溶接継ぎ目30によってガスが漏れないように結合される。しかしながら、当然、摩擦溶接又は接着層によってガスが漏れないように、二つの構成要素の結合部が構成されることも可能である。
円錐形に狭くなりかつ円形のリング状に構成される保持部分19は、内部に通過管31を有し、その管31は、突出するカラー27と前部の壁17との間に延びる結合管32と流れが結合する。
続いて、針ホルダ22は、キャリヤ部分24に形成されかつ開放した前部の側部12の方向に延び円形のリング状に構成された針キャリヤ33を具備し、その針キャリヤ33には、カニューレ23が、好適には接着層34によって配置される。しかしながら、カニューレ23には、針ホルダ22の材料がまわりに吹きつけられることも可能である。
針ホルダ22の針キャリヤ33は、収容容器11の開放した前部の側部12に面する端部に、ストッキング状に構成された、ホース弁36のための保持装置35を有し、そのホース弁36は、例えばカニューレ23のために、かなりの弾性を有する自動閉鎖式シリコンゴムであり弾性の液体を漏らさない保護的なカバーによって形成される。ホース弁36の保持装置35は、まわりに延びかつ針キャリヤ33上に突出しかつ収容容器11の前部の側部12の方向に円錐形に狭くなっている保持鼻部37を有する。ホース弁36の押動方向に見て、円錐形に狭くなること又は円錐形に広くなることにより、保持鼻部37を通じて、かつ針キャリヤ33上に突出する中央の長手方向軸線13に垂直に、整列された、保持表面の後ろでの滑動が容易にされる。かなりの弾性を有するホース弁36は、針キャリヤ33の直径まで、保持表面の後ろの開放した端部によって収縮し、ホース弁36は、保持装置35による意図されない引張りから保護される。
血液試料採取小管３は、例えばWO89/09735のデータに従って構成可能であり、一方の端部で開放して構成される円筒形のハウジング38を具備し、その円筒形のハウジング38は、ガスの漏れない閉鎖装置39によって開放した前部の側部において閉鎖される。閉鎖装置39は、ハウジング38と重なり合うキャップ40と、ハウジング38の内部41を閉鎖する栓42とを具備する。栓42によって閉鎖された血液試料採取小管３の内部41は、使用されない状態では、例えば100〜300mbarの真空まで空にされる。
血液試料採取小管３の栓42によるカニューレ23の容易で信頼性のある突き刺しを保証するために、カニューレ23は、収容容器11の前部の側部12に面する端部に、鋭い先端43を形成する面取り部を有する。
図１に示される血液採取装置１の使用位置では、案内結合部は、血管９と、血液試料採取小管３の空にされた内部41との間に存在する。この案内結合部は、中空の採取針５と、採取針５に隣接する保持部分19の通過管31と、キャリヤ部分24と前部の壁17との間の結合管32と、中空構成の次のカニューレ23とによって形成され、カニューレ23は針ホルダ22に配置され、更にカニューレ23の通過開口は、血液試料採取小管３の内部41に開放する。血管内にもたらされる圧力は、採取される血液10を血液試料採取小管３内に押入れるのに十分でないために、血液試料採取小管３に及ぼされる負圧は、作用して、案内結合部にもたらされる流れの損失又は流れの抵抗を埋め合わせる。
使用されない状態では内部41が真空にされているここに示された血液試料採取小管３の実施形態で重要なことは、血管９と血液試料採取小管３の内部との間の案内結合部を形成する上述された構成要素が気密に構成され、それにより、血管９からの血液10の問題のない吸引が保証されることである。カニューレ23が入り込む血液試料採取小管３の栓42は、好適には薬学的なゴム（pharmaceutical rubber）又はシリコンゴムである、かなりの弾性を有した自動閉鎖式の材料から製造され、保持装置２から血液試料採取小管３を取り除いた後に、内部41は再び確実に密閉される。
図２には、所定の状態に配置された血液採取装置１が示され、その状態では、血液試料採取小管３は、図１に示されたカニューレ23の位置から所定の距離だけ離されて配列される。この場合、血液試料採取小管３の内部41は、自動的に閉鎖する栓42によって外部の周囲に対して密閉され、円によって概略示されている血液10で満たされている。
かなりの弾性を有するように構成されるホース弁36は、収容容器11の前部の側部12の方向に、図１に示されたような相互に押しつけられた位置から伸ばされ、弾性を有した保護カバーの一方の端部44は、カニューレ23の鋭い先端43を包囲する。ホース弁36の材料がかなりの弾性を有するように選択されかつ高い復元値を有することにより、端部44のカニューレ23の鋭い先端43により切断された部分は、自動的に閉鎖する。それゆえ、密閉による閉鎖は、前部の側部12に面するカニューレ23の端部において弁動作の方式でなされる。
血液の更なる採取が必要とされる場合には、続いてホース弁36の端部44の位置に栓42が隣接されるまで、空にされた内部41を備えた新しい血液試料採取小管３が、収容容器11の収容室15内に再び押し込められるだけでよい。血液試料採取小管３が前部の壁17の方向に更に押し込まれる際に、カニューレ23の鋭い先端43は、ホース弁36の端部を突き刺し、弾性の栓42を通じて血液試料採取小管３の内部41に入り込む。続いて、血管９と血液試料採取小管３の内部41との間の、外部に対して密閉されて閉鎖された案内結合部が保証される。
図３には、針ホルダ22が拡大されて示されている。外径25を有して、例えば中央の長手方向の軸線13に対して垂直方向のディスク、ピストン又はプレート状に構成されるキャリヤ部分24は、更に円形のリング状に構成されたカラー27を有し、カラー27は、キャリヤ部分24の保持装置35に対して反対側の側部に突出して形成される。カラー27から構成されたカラー表面28に続いて、カラーのリング状の延長部45が、カラー27の幅よりも小さい円形のリングの幅46を有して配置される。
延長部45の包囲によって、収容容器11の前部の壁の表面29に対する連続的な隣接表面が達成されるが、このことは、円形のリングの幅46が小さいため、少量の材料のみが柔軟にされるか溶かされればよいために、例えば高周波溶接により行われる結合工程を容易にし、それにより、好適にはまわり全体に延びて、前部の壁の表面29に対してカラーの表面28が密閉して隣接されることが達成される。当然ながら、キャリヤ部分24にカラー27を配置する代わりに、平坦な表面を備えかつプレート状のキャリヤ部分が構成されること、又はキャリヤ部分が周囲に挿入された密閉要素を備えたピストンから構成されること、及び針装置４又は採取針５の方向の前部の壁17の対応する凹部又は凸部によって結合管32が構成されることも可能である。
カニューレ23は、針ホルダ22の針キャリヤ33の接着層34によって密閉されて接着される。しかしながら、針ホルダ22の形成工程の際に、カニューレ23が一部材に結合されること、又は従来の使用温度より高い温度で予備的に加熱された針キャリヤ及び／又は冷却されたカニューレの一方が他方に挿入され、続いてそれらが室温に移動されることもまた可能であり、カニューレ23と針ホルダ22との間の密閉したしまりばめが達成可能である。
保持装置35の拡大された図面に良好に示されるように、保持鼻部37は、キャリヤ部分24に面する端部が、針キャリヤ33の直径47を越えて突出する。まわり全体に延びかつ突出する保持鼻部37は、カニューレ23の鋭い先端43の方向に狭くなる円錐台48として構成され、更に保持円錐部49としてホース弁36に役立つ。ホース弁36を良好に適切に保持するために、保持装置35は、キャリヤ部分24の方向に保持鼻部37から所定の距離ほど間隔をあけられたフランジ状延長部51を有し、その延長部51は、半径方向、つまり中央の長手方向の軸13に垂直に、針キャリヤ33の直径47を越えて突出する。
カニューレ23を越えて延びかつ保持装置35に配置されたホース弁36は、密閉弁装置52を形成する。それゆえ、血液試料採取小管３が取り外されると、ホース弁36の端部44は、カニューレ23の鋭い先端43を包囲し、収容容器11の収容室15に関してカニューレ23の通過開口53を密閉する。それゆえ、針装置４の端部７と、収容容器11の開放した前部の側部12に面するカニューレ43の鋭い先端43との間の上述された案内結合部は、密閉して閉鎖される。
図４には、血液採取装置１の実施形態の他の型式が保持装置２及び血液試料採取小管３と共に示され、同一の参照番号が同一の部分に使用される。
血液試料採取小管３は、一方の側部で閉鎖されたハウジング38と、閉鎖装置39とを具備し、その閉鎖装置39は、キャップ40と、密閉して内部41を閉鎖する栓42とを具備する。
カニューレ23の保持装置２は、前部の壁17によって一方の側部で閉鎖された収容容器11によって形成され、保持部分19は、前部の壁17の位置に中央の長手方向の軸13に対して同軸に形成され、更に保持装置２は、外側の円錐部20と、開放する前部の側部12に配列されたハンドル16とを有する。保持部分19には、針装置４が、中空の採取針５と、内側の円錐部21を備えた押込部分６とを具備して配置される。
カニューレ23の針ホルダ22は、上述された型式の実施形態と異なり、ポット状のキャリヤ部分54として構成され、円形リング状に構成された突起56が形成されるディスク状保持壁55を具備する。
前部の壁17の表面29に面する収容表面57には、凹部58が、半円形に構成されかつまわり全体に延びて形成され、凹部58は、例えばＯリング60である密閉要素59を収容するように機能する。弾性変形可能な密閉要素59と、突起56によって形成される凹部とによって、結合管32が流れの通過管31と連通して形成され、針ホルダ22と収容容器11との間の密閉結合部が保証される。
収容容器11のキャリヤ部分54の正確な配置を保証するため、及び前部の壁の表面29と収容表面57との間を密閉状態で移り変らせるために、針ホルダ22は、前部の壁の表面29に対して矢印61の方向に加圧され、それゆえ、密閉要素59は変形し、続いてこの位置で、シリンダ外被14は、熱的に加圧されるか変形し、ビード62が、保持壁55の外側の周囲に形成された保持溝63内に突出させられる。このビード62は、収容表面57の方向に円錐形に広がった保持表面64に支持され、加圧された密閉要素59は、一方では、外部の方に結合管32を密閉し、他方では、ビード62に抗して保持表面64を加圧し、それゆえ適切に締結された固定部を提供する。
収容容器11の前部の側部12に面する針ホルダ22の前部の側部65には、弁装置52のホース弁36のための保持装置35が配列される。保持装置35は、円錐台形状に構成された上述の保持鼻部37を具備する。前部の壁17の方向のホース弁36の長手方向の停止部は、この例の実施形態では、前部の表面65を形成する。
突起56によって形成される結合管32の弁装置52に加えて、更に閉鎖装置66が配置される。閉鎖装置66は、結合管32に密閉して挿入された挿入部分67と、連結して結合された一部材のフラップ68とを具備し、フラップ68は、結合管32に対してカニューレ23の通過開口53を閉鎖する。フラップの調節は、押込ロッド70によって形成される作動装置69によって行われる。
図４に示される血液採取装置１の使用位置では、血液試料採取小管３の閉鎖装置39の一部は、前部の側部12に面する押込ロッド70の端部と接触して設けられ、この押込ロッド70は、中央の長手方向の軸線13の方向の、保持壁55に配置された開口71内で押し込まれ、更に収容室15内への血液試料採取小管３の更なる押し込みの際には、前部の壁17に関連する血液試料採取小管３の端部は、フラップ68を、示される開放位置に移動させる。血液の採取が完了した後に血液試料採取小管３が収容室15から取り除かれる場合に、針装置４内の血液は、押込ロッド70と共に、フラップ68を閉鎖位置へ再び押圧し、結合管32と、カニューレ23の通過開口53との間の案内結合部は遮断される。
図５〜図７には、血液採取装置１の他の変形の実施形態が示され、保持装置２の針ホルダ22のキャリヤ部分24は、ポット状に構成され、閉鎖された前部の壁72によって、収容容器11の前部の壁17に結合される。
この前部の壁72は凹部73を有し、前部の壁17と前部の壁72との間で、この凹部73は、カニューレ23の通過開口53と、保持部分19と、針装置４との間に結合管32を形成する。
ポット状のキャリヤ部分24のシリンダの壁と同軸に、カニューレ23の針キャリヤ33は配置される。
カニューレ23は、接着層によって針キャリヤ33に締結可能であるか、例えばキャリヤ部分24内に直接形成可能である。
針キャリヤ33の前部の壁72の反対側の端部には、ホース弁36の保持装置35が配置される。
ホース弁36を形成するストッキング状の液体の漏れない液密ケーシング74の締結部は、例えば薬学的なゴム又はかなりの弾性を有するシリコンゴムで構成され、その締結部は、変形又は分離の際に、かなり高い復元能力を有する。それゆえ、図５に示されるように、収容容器11又は収容室15への血液試料採取小管３の押し込みの際に、ケーシング74は、共に折りたたまれるか、栓42によって図５の位置まで共に押し込まれ、その結果、カニューレ23は栓42に入り込む。
閉鎖装置39の栓42は非常に大きな弾性的な復元力を備えた材料から構成されるために、血液試料採取小管３の内部41からカニューレ23を取り除くと、内部41に面するカニューレ23の開口は、既に閉鎖されている又は血液試料採取小管３内の真空状態から分離されており、その結果、カニューレ23の流れの通過開口53を介しての、特には血液10である、体液の次の吸引が既に妨げられ、更にカニューレ23から血液試料採取小管３が完全に取り除かれると、カニューレ23の開放された前部の端部はストッキング状のケーシング74によって迅速に包囲され、それゆえ体液又は血液10の漏れだしが防止される。
収容室15の方向の通過開口53からの血液10の通過を妨げる、ストッキング状のケーシング74の位置は、図７に示される。ポット状のキャリヤ部分24に同軸に針キャリヤ33を確実に配置することを保証するために、針キャリヤ33とキャリヤ部分24の円筒形の外側の外被75との間に、複数の半径方向の横断部材76が針キャリヤ33の周囲に分散して提供され、配置される。
それゆえ、血液試料採取小管３の押し込みの際のかなり偏心した力の作用によっても、カニューレ23の安全かつ正確に位置決めされた配置が、中央領域、つまり収容室15の中央の長手方向の軸線13の領域に近接して達成可能である。
これらの横断部材76は、特に収容室15に関して狭くされた収容空間77にキャリヤ部分24が押し込まれる際に、外側の外被75を補強する。
外側の外被75と収容空間77との表面及び直径の対応する構成により、収容空間77とキャリヤ部分24との間の圧入が達成可能である。
この圧入が、シリンダ外被14とキャリヤ部分24との間の空気の漏れない閉鎖を十分に保証しない場合には、更に接触表面の領域に、好適にはまわり全体に延びる空気の漏れない接着層が配置可能である。
しかしながら、例えば外側の外被75とシリンダ外被14との間に例えば電極が導入されることにより、概略示されているようなまわり全体に延びる溶接継ぎ目30によって、ガス及び液体が漏れないように共に溶接されることも可能である。
図８には、図５〜図７に示される実施形態と構成が実質的に一致する、他の変形の実施形態が示される。それゆえ、同一の参照番号は同一の部分に使用される。
図５〜図７に関する変形の実施形態と図８に関する変形の実施形態とは、ホース弁36によって包囲されるカニューレ23がまわりに接着又はスプレーすることにより円錐状のホルダ78内に配置されている点において異なる。このホルダ78は、保持装置２の収容容器11の前部の壁17の方向に狭くなる外側円錐部79を有し、その外側円錐部79は、例えば0.5゜〜４゜であり、好適には１゜である、非常に小さい円錐角度80を有する。
外側円錐部79を備えたこのホルダ78は、キャリヤ部分24の貫通する開口82の内側円錐部81に押し込まれる。それゆえ、ホルダ78は、円錐角度80のために、圧入によってカニューレ23が締結されて保持され、自動的に固定される。更に可能なこととして、必要な場合には、キャリヤ部分24に対するホルダ78のガスの漏れない気密の結合部は、対応するガスの漏れない気密の接着層を使用するか、ホルダ78又はキャリヤ部分24にＯリング又は他の型式の密閉リングを配置する。
ホルダ78の円錐台の長さ83は、貫通する開口82の深さ84よりも少し小さい。ホルダ78の円錐台は、停止部のフランジ85によって更に限定される。
停止部のフランジ85に面する貫通する開口82の根元部の円形の直径は、好適には、停止部85の領域のホルダ78の円錐台の根元部の円形の直径よりも少し小さい。
これにより、ホルダ78と管状の延長部86又は貫通する開口82との間でクランプ又は圧入が終了する前に、停止部のフランジ85が、貫通する開口82を有する管状の延長部86に接して位置することが防止される。更に、ホルダ78の円錐台の長さ83の選択により、ホルダ78が結合管32内に突出できないこと、更にはホルダ78が収容容器11の端部の壁17に接して位置できないことが保証される。これにより、液体がカニューレ23と結合管32との間を常に流れることが保証される。
更に、この実施形態では、針ホルダ22及びキャリヤ部分24の構成から独立した更なる発達段階、及び収容空間77にキャリヤ部分24が、ガスが漏れないようにかつ取り外し不可能に、配置される更なる発達段階が示される。
ガスが漏れない閉鎖、及びキャリヤ部分24の配置のために、キャリヤ部分24には、まわりに延びる密閉唇部87が、外側のまわり全体に延びる外側の外被75の表面に提供され、弛緩された状態の密閉唇部87は、収容空間77の内径26よりも幾らか大きい直径を有する。それゆえ、収容空間77へのキャリヤ部分24の挿入の後に、これらの密閉唇部87は、変形され、収容容器11のシリンダ外被14に対するラビリンスシールのように周囲の全体に位置する。
十分に確実な適合及び収容空間77へのキャリヤ部分24の配置を保証するために、収容空間77は、少なくともカニューレ23に面する端部領域の、キャリヤ部分24に面する表面に、かえり形状に構成された突出する保持横断部材88を有することが可能であり、保持横断部材88は、収容空間77の全体の周囲に及んでまわりに延びることが可能である。それゆえ、キャリヤ部分24が収容空間77内に押し込まれる際に、密閉唇部87は、保持横断部材88の垂直の支持壁に対して広がり、それゆえ収容空間77からのキャリヤ部分24の取り除きに抗して、自動的な固定又は把持が達成される。
図９及び図10には、保持装置２の収容容器11のカニューレ23のためにホルダ78を締結する更なる可能性が示される。
図９に関する例の実施形態では、ホルダ78は、管状の延長部86に配列された貫通する開口82内に直接挿入され、その管状の延長部86は、シリンダ外被14上に一部材で形成される。
図８の例の実施形態の補助によって示されるように、キャリヤ部分24を備えたこの貫通する開口82は、対応する内側円錐部81を有し、ホルダ78の外側円錐部79は、内側円錐部81内で係合し、更に特には自動的に固定する円錐部のような対応する外側及び内側円錐部の構成で、圧入によって配置される。
ホース弁36の構成は、上述された実施形態の型式に相当し、ホース状のケーシング74の締結は、円錐状に構成可能でありかつアンダーカット部90を有する、取り巻きカラー89上でホース状ケーシング74が滑動されるように、行われることが可能である。
ケーシング74を弾性的に圧縮することによるケーシング74の機械的なこの固定が不十分である場合には、更に接着継ぎ目又は接着層によって配置が行われることが可能である。
図10に関する例の実施形態では、ホルダ78の外側円錐部79を収容するための内側円錐部81は、収容空間77の対応する形状によって達成される。
この場合、収容空間77は、針装置４のための保持部分19の通過管31内まで直接連続する。この例の実施形態のホース弁36の実施形態も、上述された型の実施形態に相当する。
更に、この例の実施形態では、示されることとして、シリンダ外被14とホルダ78との間のガスの漏れない結合部のための外側円錐部79及び内側円錐部81に加えて、例えばシリンダ外被14の材料及びホルダ78の材料の化学的な結合によって、形状適合結合部が更につくられる。
このことは、例えば、内側円錐部81内にホルダ78が圧入される前に、例えばホルダ78及び／又はシリンダ外被14のプラスチックを溶解する溶剤が、外側円錐部79のシリンダ外被14内に好適にはまわりに全体的に連続して適用される場合に可能であり、その結果、ホルダ78の圧入の後に、柔軟にされたプラスチック材料の接着性の効果を使用して形状適合結合部がつくられる。それゆえ、行われる圧入に独立してホルダ78の確実な適合が行われ、特にはシリンダ外被14とホルダ78との間のまわりの全体で液体の漏れない閉鎖が達成される。
更に、図７に示されるように、保持部分19と、それに近接して位置するシリンダ外被14の領域との間には、キャリヤ部分24のための支持表面91が、中央の長手方向の軸線13に概略垂直に延びて配置される。この構成により、収容容器11の中央の長手方向の軸線13と同軸に挿入される採血針の場合でさえも、キャリヤ部分24と収容容器11との間に完全かつガスの漏れない密閉部が達成される。
当然ながら、示される例の実施形態では、このことが表現されない場合でさえも、キャリヤ部分24と延長部86との間の結合、あるいは中央の長手方向の軸線13の方向の収容容器11の、これらの部分の移動を防止した配置が、接着層又は例えば高周波溶接の溶接継ぎ目30によって可能にされる。
更に、溶剤によってプラスチックを柔軟にすることが可能であり、その結果、プラスチック特有の接着効果を使用することにより、特にガスが漏れない方法で、これらの部分を互いに結合することが可能である。針ホルダ22又はキャリヤ部分24及び／又は収容容器11が、特にはポリプロピレンであるプラスチックで構成される場合が効果的である。
針装置４から血液試料採取小管３の内部41までガスが漏れないことを達成するために、保証されなければならないこととして、全ての構成要素、及びこれらの構成要素の間の個々の溶接又は結合領域は、一致する特徴を有する。このことは、個々の材料の選択に考慮される。
最後に指摘されることとして、例の実施形態の説明では、本発明の解決方法の作用を良好に理解するため、及び簡略化された表現のために、比率は歪められかつ幾つかは一定の縮尺で示されない。
個々の例の実施形態に示される解決方法の個々の部分、つまり各例の実施形態自体又は必要により互いに結合された様々な例の実施形態からの個々の異なる特徴は、本発明に関する独立した解決方法を形成可能である。
特には、図１、図２、図3;図4;図５、図６、図7;図8;図9;図10に示される個々の実施形態は、本発明に関する独立した解決方法の主題を形成可能である。本発明に関するこの点の課題及び解決方法は、これらの図面の詳細な説明から得られる。
参照番号リスト
１  血液採取装置
２  保持装置
３  血液試料採取小管
４  針装置
５  採取針
６  押込部分
７  端部
８  皮膚
９  血管
10  血液
11  収容容器
12  前部の側部
13  中央の長手方向軸線
14  シリンダ外被
15  収容室
16  ハンドル
17  前部の壁
18  距離
19  保持部分
20  外側円錐部
21  内側円錐部
22  針ホルダ
23  カニューレ
24  キャリヤ部分
25  外径
26  内径
27  カラー
28  カラーの表面
29  前部の壁の表面
30  溶接継ぎ目
31  通過管
32  結合管
33  針キャリヤ
34  接着層
35  保持装置
36  ホース弁
37  保持鼻部
38  ハウジング
39  閉鎖装置
40  キャップ
41  内部
42  栓
43  鋭い先端
44  端部
45  延長部
46  円形のリングの幅
47  直径
48  円錐台
49  保持円錐部
50  距離
51  延長部
52  弁装置
53  通過開口
54  キャリヤ部分
55  保持壁
56  突起
57  収容表面
58  凹部
59  密閉要素
60  Ｏリング
61  矢印
62  ビード
63  保持溝
64  保持表面
65  前部の面
66  閉鎖装置
67  挿入部材
68  フラップ
69  作動装置
70  押込ロッド
71  開口
72  前部の壁
73  凹部
74  ケーシング
75  外側の外被
76  横断部材
77  収容空間
78  ホルダ
79  外側円錐部
80  円錐角度
81  内側円錐部
82  貫通する開口
83  長さ
84  深さ
85  停止部のフランジ
86  延長部
87  密閉唇部
88  保持横断部材
89  カラー
90  アンダーカット
91  ベアリング表面
【図５】
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【図６】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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