(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する椎骨間の円盤状空間内への移植装置又は器具の配置を容易にするためのテンプレート組立体において、
隣接する椎骨間の円盤状空間に挿入するために患者の体内へ導入できるような寸法を有する管状本体であって、長手軸線と、管状本体を患者内に位置させたときに患者の外部に位置する基端及び円盤状空間に隣接して位置する末端と、を備えた管状本体と；
軸線を有し、上記末端に位置したヒンジを介して上記管状本体に枢着された細長いガイドフットであって、患者内への挿入のために上記軸線が当該管状本体の上記長手軸線に整合するような第１位置と、当該軸線が該管状本体の当該長手軸線に関して所定の角度で方位決めされるような第２位置との間を枢動できるガイドフットと；
上記管状本体を通って延び、上記ヒンジのまわりで上記ガイドフットを上記第１位置と上記第２位置との間で枢動させるように当該ガイドフットに作用する展開手段と；
から成ることを特徴とするテンプレート組立体。
【請求項２】
上記展開手段が上記管状本体を通って上記末端を越えて摺動前進せしめられるような寸法を有する細長いシャフトから成り、この細長いシャフトが、当該管状本体を通して当該細長いシャフトを前進させたときに上記ガイドフットに当接するチップを有することを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項３】
上記細長いシャフトが上記基端で上記管状本体とネジ係合し、もって、当該管状本体に関する当該長いシャフトの回転により、該シャフトが該管状本体を通して前進せしめられることを特徴とする請求項２のテンプレート組立体。
【請求項４】
上記細長いシャフトが、上記管状本体を通して当該シャフトを前進させるときに当該管状本体の外部に位置するノブを備え、このノブが該管状本体に関する該シャフトの手動回転を許容するような形状を有することを特徴とする請求項３のテンプレート組立体。
【請求項５】
上記ガイドフットが上記軸線に垂直な円形プロフィールを画定し、この円形プロフィールが上記管状本体の外径に実質上等しいかそれより小さい有効直径を有することを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項６】
上記ヒンジが、
上記ガイドフットに形成されたボスと、
上記管状本体の上記末端から突出し、上記ガイドフットの上記ボスを跨ぐように離間した一対のフランジと、
上記ボス及び上記一対のフランジを貫通して延び、上記ガイドフットを上記管状本体に枢着するヒンジピンと、
から成ることを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項７】
上記ガイドフットが、当該ガイドフットに関連し、椎間板体環上の位置を特定するマークを椎間板体環上に形成するマーキング手段を有することを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項８】
上記マーキング手段が、
上記ガイドフットを貫通して設けられ、当該ガイドフットの上記軸線に実質上垂直なボアと、
上記ボアを貫通して延びるような寸法を有し、当該ボアを貫通して延びたときに椎間板体環上にマークを形成するようになった作業チップを備えた器具と、
から成ることを特徴とする請求項７のテンプレート組立体。
【請求項９】
上記器具が電気焼灼器具であることを特徴とする請求項８のテンプレート組立体。
【請求項１０】
上記マーキング手段が、
上記ガイドフットが上記第２位置にあるときに椎間板体環に隣接するように指向し、当該ガイドフットの表面に設けられた突起と、
椎間板体環を焼灼すべく上記突起を加熱するために当該突起に電気エネルギを供給する手段と、
から成ることを特徴とする請求項７のテンプレート組立体。
【請求項１１】
椎間板体環に侵入するためのテーパ状チップを有し、上記管状本体を通って摺動延出し椎間板にテンプレート組立体を係留するように椎間板内へ侵入するような寸法を有するガイドワイヤを更に備え；
上記ガイドワイヤを椎間板に係留したときに、上記管状本体が当該ガイドワイヤのまわりで枢動できる；
ことを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項１２】
上記ガイドフットがＬ字形状を呈し、上記管状本体に連結されたヒンジ部分と、このヒンジ部分に対して実質上垂直に指向したガイド部分とを有し、上記ガイド部分が当該ガイドフットの上記軸線を画定することを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【請求項１３】
上記ガイドフットの上記ガイド部分がその基端において上記ヒンジ部分からテーパしており、当該ガイドフットが上記第１位置にあるときに、患者内への該ガイドフットの導入を容易にしたことを特徴とする請求項１のテンプレート組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、隣接する椎骨間の円盤状空間(intradiscal space) 内での移植装置の適正な位置決めを容易にする型板即ちテンプレートに関する。本発明のテンプレートは本出願人に係る米国特許出願第０８／４１１，０１７号明細書（１９９５年３月２７日付出願）に記載された型式の体内癒着装置に関連して使用するのに特に有用である。
【０００２】
【従来の技術】
背中の下部の痛みの最も一般的な原因の１つは隣接する椎骨を分離させる椎間板の損傷即ち欠陥である。椎間板はヘルニアになったり種々の退化性状態に悩まされることがあり、いずれの場合も、椎間板の構造上の機能が損なわれる。近年、この種の退化性状態に対して一般的に行われている処置は、２つの隣接する椎骨を一緒に癒着させ、影響を受けた椎間板の垂直運動を排除することである。椎間板の状態に応じて、椎間板全体を除去するか、椎間板の体環(disc annulus)を残したまま一部又は全部の椎間板核を除去する。
【０００３】
椎間板又は椎間板核を除去した後、円盤状空間を適当な物質で満たして、少なくとも癒着が生じるまで、隣接する椎骨の正常な構造上の位置を維持する必要がある。円盤状空間を維持させる一般的な装置の１つは体内癒着装置である。ある型式の体内癒着装置においては、複数の移植装置を（円盤状空間により隔てられた）隣接する椎骨間に配置し、骨移植材料を受け入れるようにする。このような装置の一例は上記米国特許出願第０８／４１１，０１７号明細書（発明の名称は、「体内癒着装置及び正常な脊椎構造を回復させる方法」）に記載されている。図１、２には、２つの癒着装置の並置状態を示す。装置１０は椎骨レベル（Ｌ４−Ｌ５）の正常な湾曲度を維持するようにテーパ（先細り）状とされ、椎骨の端プレートＥに係合するためのネジ部を有する。装置１０は椎間板の体環Ｄに形成された入口を通して移植できる。図１、２に示すように、２つの癒着装置１０は円盤状空間を満たすように移植され、脊椎の湾曲を有効に維持させ、骨移植材料を満たすに十分な空間を移植装置間に提供する。
【０００４】
癒着装置を移植するための手術処置において、背中の真ん中を切開し、影響を受けた運動セグメントの上下の少なくとも一レベルにおいて、椎骨本体の前方を露出させる。目標の椎間板から柔らかな組織を除去し、癒着装置を移植するのに十分な空間を形成する。癒着装置の配置及び位置決めは、典型的には、直接目で見ながら行われ、装置の挿入深さは横方向からのＸ線で確認される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
複数の移植装置を移植するための近代の技術においては、円盤状空間内での移植装置間の干渉を防止し、骨移植材料を受け入れるに十分な空間を移植装置間に維持するために、移植装置を適正に位置決めする際に困難が生じる。癒着装置を移植するための最適な位置を決定するために（脊椎を手術する）外科医が容易に使用できる簡単な装置又はテンプレートを提供する必要がある。米国特許第４，７７２，２８７号明細書においては、後方（から移植する）技術が開示されており、この技術においては、各小面(facet) 接続部にドリル穴を設けて、補綴椎間板カプセルの挿入のための窓を形成する。この技術においては、窓は挿入装置のためのガイドとして作用するが、これらのガイド窓の寸法及び方位は小面接続部により厳格に規制される。例えば、上記米国特許第４，７７２，２８７号明細書においては、小面接続部を貫通する穴は小さな移植装置に対する適当な寸法として直径１１ｍｍとなっている。しかし、上記米国特許出願第０８／４１１，０１７号明細書に記載されたような大きな移植装置はこのような小さな穴を通して移植することができず、移植を可能にするためには、小面接続部を完全に除去する必要がある。更に、上記米国特許第４，７７２，２８７号明細書に開示された技術はガイドとしての小面接続部に頼っているので、前方からの移植を行うことができない。従って、上記米国特許第４，７７２，２８７号明細書に開示された手術処置は、上記米国特許出願第０８／４１１，０１７号明細書に記載された前方（から移植する）癒着装置を移植するために使用できない。
【０００６】
米国特許第３，９６４，４８０号明細書に開示された別の技術においては、椎間板の体環に穿孔する道具を整合させるために定位的な固定具を使用する。この米国特許第３，９６４，４８０号明細書では、このような固定具を使用して、レントゲン写真用流体の如き流体及びキモパパインの如き減圧ドラッグ（薬剤）を注入、投与するための（妨げのない）孔を椎間板に形成する。しかし、この米国特許明細書における図面から明らかなように、開示された定位的な固定具は大型で重く、癒着装置の移植位置を決定するための簡単な装置のように上手に扱うことができない場合がある。更に、このような定位的な固定具は円盤状空間へ前方から接近するには適さない。
【０００７】
従来の装置及び技術は、椎骨間の円盤状空間内で複数の移植装置を位置決めするための装置に対する外科医の要求を十分に満たすことができない。この要求は、円盤状空間を露出させることが困難で、移植装置を正確に方位決めしなければならないような（套管針やビデオの助けをかりて移植装置を配置する）手術にとっては特に重要である。簡単で容易に使用できるテンプレートを提供できれば、外科医は円盤状空間内へ挿入された移植装置を容易に位置決めできる。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような未解決の要求は本発明のテンプレート組立体により満たすことができる。一実施例においては、テンプレート組立体は刺通（皮膚を通しての刺し挿入）により人体内へ導入できる（特に、椎間板体環内へ導入できる）ような寸法の管状本体を有する。この管状本体は、テンプレートを使用したときに、患者の外部に位置する基端と、椎間板体環に隣接して位置する末端とを有する。テンプレート組立体は更に、ヒンジにより管状本体の末端に枢着された細長いガイドフットを有する。このガイドフットは、皮膚に係留されたシール即ち作業チャンネルを介してのテンプレートの導入を容易にするためにガイドフットを管状本体の長手軸線に整合させる第１の引っ込み位置を最初に占めることができる。ガイドフットはまた、管状本体の長手軸線に関して所定の角度でガイドフットを方位決め（指向）させる第２の展開位置へ枢動できる。この第２位置においては、ガイドフットは椎間板体環に接して位置することができる。
【０００９】
テンプレート組立体は管状本体の末端を越えて突出するように管状本体を通して摺動延出するような寸法の細長い展開シャフトを有する。この展開シャフトは、管状本体を通してシャフトを押したときにガイドフットに当接する実質上丸い末端チップ（先端）を有する。特に、本体を通してシャフトを前進させたとき、丸いチップはガイドフットに接してこれを押圧し、ガイドフットをヒンジのまわりで枢動させて第１の引っ込み位置から第２の展開位置へ移動させる。ガイドフットの制御された展開を保証するため、細長いシャフトが管状本体にネジ係合して、管状本体に関するシャフトの回転により、本体を通してのシャフトの制御された前進を生じさせる。展開シャフトの基端に設けたハンドルは、外科医がシャフトを回転させるための十分なてこ作用を提供する。
【００１０】
本発明のテンプレート組立体の一実施例において、ガイドフットは貫通ガイドボアを有する。このガイドボアは電気焼灼装置の作業チップの如きマーキング器具の作動端を収容するような寸法を有する。使用において、影響を受けた椎骨レベルについて、好ましくは刺通により、テンプレート組立体を脊椎の円盤状空間内へ最初に導入する。初期導入中、展開シャフトは管状本体内へ引っ込んでおり、ガイドフックは第１位置に方位決めされていて本体の長手軸線に整合しており、可能な限り最小のプロフィール（輪郭）を提供する。管状本体の末端が椎間板体環の近傍に位置したとき、管状本体を通して展開シャフトを前進させ、ガイドフットをその第２の枢動位置（展開位置）へ徐々に押圧移動させる。
【００１１】
ガイドフットが展開位置に到達したとき、細長いシャフトを管状本体から取り外し、本体を通してのガイドワイヤの導入を可能にする。ガイドワイヤは椎間板体環に穴を明けるために使用され、テンプレート組立体のためのアンカー及び枢点として作用する。ガイドワイヤを椎間板に強固に係合させた後、ガイドフットを移動させて椎間板体環に接触させる。次いで、電気焼灼器具を、そのチップがフットのガイドボアを通って延びるように、導入する。チップを付勢して椎間板体環を焼灼し、体内癒着装置の挿入のための適正な位置をマーキングする。次いで、テンプレート組立体を係留されたガイドワイヤのまわりで枢動させ、椎間板体環の反対側でガイドフットを位置決めする。ガイドボアに挿通した電気焼灼器具を用いて、第２の癒着装置を挿入するための位置を示す第２のマーキングを施す。次いで、ガイドワイヤ及びテンプレート組立体を取り外すことができる。テンプレート組立体を取り外すとき、手術箇所を取り巻く組織がガイドフットを押圧して、これを元の第１位置へ枢動させ、管状本体に整合させる。
【００１２】
第２の実施例においては、ガイドフットはガイドボアを具備せず、その代わりに、椎間板体環にマーキングを施す特徴を有する。ガイドフットは椎間板に対面する表面から突出した突起を備え、この突起は電気焼灼チップとして作用する。テンプレート組立体はガイドフットの突起に電気エネルギを供給するための電気接続部を有する。
【００１３】
本発明の目的は椎骨間の円盤状空間内での移植装置の正確な位置決めを容易にするテンプレートを提供することである。別の目的は刺通による導入及びテンプレート組立体の使用を可能にする本発明の特徴を提供することである。更に別の目的は、椎間板体環にマーキングを施すために容易に使用でき、後に容易かつ迅速に取り外すことのできるテンプレート組立体を提供することである。
【００１４】
本発明のテンプレート組立体の１つの重要な利点は、外科医が椎骨間の円盤状空間内で複数の移植装置を位置決めするための正確なマーキングを施すことができることである。別の利点はテンプレート組立体が異なる寸法の移植装置に容易に適合でき、椎間板体環のまわりの異なる位置でマーキングを施すためにテンプレート組立体を容易に方位決めできることである。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明の原理の理解を促進するために、添付図面に示す実施例を参照し、その説明のために特定の用語を使用する。しかし、特定の用語及び図面は本発明の要旨を限定するものではなく、単なる例示にすぎない。また、当業者にとっては、本発明に対する種々の変形、修正及び本発明の別の応用を行うことができることは言うまでもない。
【００１６】
図３には、本発明の好ましい実施例に係るテンプレート組立体１5を示す。テンプレート組立体１５は外側管状本体１７と、内側の展開シャフト１９と、ガイドフット２１とを有する。管状本体１７はその基端２２と末端２３との間で長手軸線Ｌに沿って細長くなっている。使用の際は、基端２２は患者の皮膚の外部に位置し、末端２３は影響を受けた（損傷を生じた）運動セグメント（椎骨）の椎間板体環に隣接して位置する。
【００１７】
管状本体１７は端から端まで延びる中央ボア２４を備え、このボアは展開シャフト１９を摺動自在に収容する。管状本体１７の基端部分２７において、中央ボア２４はネジボア２６を具備する。基端部分２７は、主として、椎骨の領域において一層小さなプロフィール（輪郭）を提供する管状本体１７の末端部分２９より大きくなっている。更に、一層大きな直径の基端部分２７はテンプレート組立体１５を操作する外科医にとって良好なグリップ（把持部）を提供する。展開シャフト１９は管状本体１７の末端２３を越えて突出するような形状の細長いプローブ（探針）３０を備え、このプローブは実質上丸い先端即ちチップ３１を有する。その理由は後述する。展開シャフト１９の基端に設けたネジ部分３２は管状本体１７のネジボア２６に適合するネジ部を有する。展開シャフトの基端の形状はハンドル即ちノブ３４となっており、管状本体１７内での展開シャフト１９の回転を容易にする。好ましくは、ノブ３４は円形で、その外周面に設けたローレット又はその他の把持手段がノブの手動回転を容易にする。
【００１８】
ガイドフット２１及び管状本体１７へのガイドフットの接続の詳細を図７−１０に示す。特に、ガイドフット２１はヒンジ部分３８とガイド部分４５とを備え、好ましくは、これらの部分は互いに直角に指向しており、図７に示すように、ガイドフットはＬ字形状を呈する。ガイドフットのヒンジ部分３８は、図４、６に明示するように、管状本体１７の末端２３から突出する一対のヒンジフランジ２８間に位置するヒンジボス３９を画定する。ヒンジピン４２はヒンジフランジ２８に設けたボア及びガイドフットのヒンジボス３９内に画定されたヒンジボアを貫通する。
【００１９】
ガイドフット２１のヒンジ部分３８は、ガイドフットが図３−４に示す第１の引っ込んだ位置にあるときに管状本体の末端２３に近接して位置する基端面４３を有する。この第１位置においては、ガイドフットのガイド部分４５の軸線Ａは管状本体の長手軸線Ｌに整合する。ガイドフット２１、特にそのヒンジ部分３８は図８に示すように円形のプロフィールを有し、その有効外径は管状本体の外径に実質上等しいかそれより小さい。従って、ガイド部分３８は管状本体より長くないプロフィールを呈し、これはテンプレート組立体１５の刺通導入にとって有利な特徴である。ガイドフットのガイド部分４５はその末端４４にテーパ状チップ４６を備え、テンプレート組立体の導入中における手術箇所での組織の損傷の危険性を減少させる。
【００２０】
図３−５に示すように、ガイドフット２１はヒンジ３７において管状本体１７に枢着される。ヒンジ３７は管状本体の一側にオフセットし（片寄り）、ガイドフット２１のＬ字形状の特性を利用できるようにする。最初、ガイドフット２１は図３−４に示す第１位置を占め、この位置においては、ガイドフットのガイド部分４５の軸線Ａが管状本体１７の長手軸線Ｌに整合する（好ましくは、軸線Ｌと平行になる）。ガイドフット２１は第２の展開位置へ枢動でき、この位置においては、図５に示すように、フットの軸線Ａは長手軸線Ｌに対してある角度（所定角度）で（好ましくは、直角に）傾斜する。ガイドフット２１は細長いプローブ３０の丸いチップ３１により図４の第１位置から図５の第２位置へ押される。
【００２１】
ガイドフット２１のガイド部分４５は貫通ガイドボア４８を有する。ガイドボア４８はマーキング器具の作業チップを収容できるような寸法を有する。好ましくは、マーキング器具は椎間板体環を焼灼する電気焼灼器具である。マーキング器具は外科医が目視できるのに十分なマークを体環に形成できるものでなければならない。このマークは円盤状空間内への移植装置の挿入にための適正な位置を特定する。典型的には、体環は上述の装置の如き体内癒着装置を収容するためにマークの位置に窓を形成される。
【００２２】
テンプレート組立体１５を使用する工程を図１１ａ、１１ｂ、図１２ａ、１２ｂ及び図１３ａ、１３ｂに示す。第１工程においては、患者の皮膚に穴を明け、シールした套管針５０を挿入する。套管針５０はテンプレート組立体１５、及び、以後に使用する椎間板切除器具や癒着装置や挿入器具のための作業チャンネルを提供する。本発明に係るテンプレート組立体１５により得られる１つの重要な利点は、テンプレート組立体が刺通式の内視鏡技術にとって非常に適していることである。従来の一層困難な切開手術処置を必要とすることなく、最小の切開技術を用いて、椎間板切除器具及び癒着装置を挿入できる。
【００２３】
套管針５０を皮膚Ｓに係留した後、図１１ｂに示すように、第１位置にあるガイドフット２１を利用して、テンプレート組立体１５を導入する。この工程中、展開シャフト１９は管状本体１７内に引き込まれており、丸いチップ３１は本体の末端２３を越えて突出していない。ガイドフット２１が椎間板体環Ｄに接触した後、テンプレート組立体１５を僅かに引き戻して、第２位置へのガイドフットの押圧及び枢動を可能にする。図１２ａの方向Ｒにノブ３４を回転させることにより、回転シャフト１９は管状本体１７を通して前進せしめられる。ノブ３４及び展開シャフト１９が回転すると、プローブ３０がガイドフット２１の基端面４３に当接し、ヒンジ３７のまわりでフットを枢動させる。プローブ３０が管状本体１７の末端２３を越えて更に移動すると、ガイドフットは図１２ｂに示す位置を通って図１３ｂに示す第２の完全に展開した位置まで漸進的に枢動する。
【００２４】
ガイドフット２１が第２位置に到達すると、テンプレート組立体１５が椎間板の方へ漸進せしめられ、フットの底表面４９を椎間板体環Ｄに当接させる。展開シャフト１９を取り外し、その代わりに、図１４に示すように、ガイドワイヤ５５を配置できる。ガイドワイヤは椎間板体環Ｄを穿孔するための鋭利な先端（チップ）を有するが、椎間板内へのガイドワイヤの進入を制限し制御する手段を具備することもできる。ガイドワイヤは、ガイドフット２１を体環Ｄに接触させた状態でテンプレート組立体１５を適所に有効に係留するのに十分な距離だけ椎間板内へ進入せしめられる。次いで、電気焼灼器具を手術箇所に導入し、作業チップ６１をガイドフット２１のガイドボア４８を通して延出させる。作業チップ６１を付勢して椎間板体環Ｄを焼灼し、体環にマークＭＲを付ける。外科医は、このマークＭＲを目で見て、円盤状空間内への移植装置の挿入のための適正な位置を特定できる。ガイドワイヤ５５を椎間板に係留した状態で、全体のテンプレート組立体１５をガイドワイヤのまわりで図１４に示す方向Ｔへ枢動させることができる。次いで、第１マークＭＲとは反対側の椎間板の側部で、ガイドワイヤの左側にガイドフット２１を方位決めする。次いで、電気焼灼器具を用いて、第２のマークＭＬを椎間板体環Ｄ上にマーキングすることができる。椎間板体環上にすべての必要なマーキングを施した後、ガイドワイヤを引き出し、次にテンプレート組立体１５を手術箇所から取り外すことができる。組立体を取り外したとき、まわりの組織がガイドフット２１に接触し、ガイドフットをヒンジ３７のまわりで枢動させ、第１の低プロフィール位置（即ち、引っ込み位置）へ復帰させる。
【００２５】
図１５に示す別の実施例においては、図１４に示すフット２１を修正したガイドフット２１′を使用する。特に、ガイドボア４８を省略し、ガイドフットの底表面４９′に焼灼用突起２５′を設ける。電気的な取り付け部３１′はガイドフット２１′へ電気エネルギを供給できる。この実施例においては、ガイドフット２１′は導電性材料で形成され、突起２５′は電気焼灼器具の作業チップに似た形状を有する。この構成における１つの利点は、手術箇所で別個の電気焼灼器具を導入する必要がないことである。
【００２６】
テンプレート組立体１５の諸素子は椎間板へ刺通導入できるような寸法となっている。１つの特定の実施例においては、組立体の全長（第１の引っ込み位置における管状本体１７の基端２２からガイドフット２１の末端４４までの距離）は１２．５インチ（３１．７５ｃｍ）である。特定の実施例において、管状本体１７は、基端部分２７において約０．４３７インチ（１．１１ｃｍ）、末端部分２９において約０．２５０インチ（１．７４ｃｍ）の直径を有する。管状本体１７の中央ボア２４は０．１２５インチ（０．８７ｃｍ）の直径を有し、展開シャフトは中央ボア内に摺動自在に収容できるように０．１２０インチ（０．３０ｃｍ）の直径を有する。好ましくは、展開シャフト１９と管状本体１７との間の係合ネジ部は１／４−２０ＵＮＣ−２Ｂのネジで構成される。
【００２７】
１つの特定の実施例においては、ガイドフット２１は０．２５０イント（１．７４ｃｍ）の有効外径を有し、基端面４３から末端４４までの長さは０．５４１インチ（１．３７ｃｍ）である。ガイドボア４８は０．１３６インチ（０．３５ｃｍ）の直径を有し、その中心は基端面４３から０．３１３インチ（０．８０ｃｍ）の位置に位置する。ガイドボア４８の中心までのこの距離は癒着装置の挿入のための位置を特定する椎間板体環Ｄ上の２つのマークＭＲ、ＭＬ間に間隔を形成する。図１４を参照すると、マークＭＲは椎間板に係留されたガイドワイヤ５５から所定の距離に位置することが分かる。テンプレート組立体１５をガイドワイヤのまわりで枢動させたとき、マークＭＬは所定距離の２倍だけマークＭＲから離れる。マーク間のこの距離は椎骨間の円盤状空間内へ導入すべき体内癒着装置間の必要な距離により決定される。図示の特定の実施例においては、癒着装置は約０．７８７インチ（２．００ｃｍ）の最小直径を有し、このため、２つのマークＭＲ、ＭＬは少なくともこの距離だけ離れている必要がある。
【００２８】
図示の実施例においては、テンプレート組立体は下方の腰椎に２つの癒着装置を並置挿入するための位置をマーキングするように形状づけられている。当然、ガイドフット２１、及び、ガイドボア４８又は焼灼用突起２５′の寸法は影響を受けた運動セグメントにおける脊椎構造の幾何学形状に従って減少される。更に、テンプレート組立体は２つ以上の癒着装置の移植のためのガイドマークを提供するような形状とすることもできる。３つ又はそれ以上の装置を扱う処置においては、テンプレート組立体はマークを施すために順次方位決めされ、マークの位置でガイドワイヤを椎間板に係留する。ガイドワイヤのまわりでテンプレート組立体を枢動させることにより所望の態様で新たなマークを施すことができる。それに応じて、ガイドボア４８又は焼灼用突起２５′の中心までの距離は減少される。
【００２９】
以上、添付図面に基づき本発明の実施例を詳細に説明したが、これらは単なる例示にすぎず、特徴を限定するものではない。もちろん、好ましい実施例を述べたにすぎず、本発明の要旨内で種々の変形、修正が可能であることは言うまでもない。
【００３０】
例えば、テンプレート組立体１５は、マーク形成中に組立体を係留し方位決めするために別個のガイドワイヤ５５を使用しており、図示の実施例では、ガイドワイヤ５５を挿入するために展開シャフト１９を取り外す必要があったが、代わりに、ガイドワイヤを受け入れるように展開シャフトを環状にしてもよい。この例では、展開シャフトを取り外す必要はない。展開シャフトの丸いチップ３１は椎間板体環を損傷させない。展開シャフトの直径は細いガイドワイヤを収容するのに十分なものである。
【００３１】
ガイドフット２１はＬ字形状のものとして示したが、ガイドボア又は焼灼用突起を上述の所定距離で維持できる限りは、ガイドフットを他の形状とすることができる。本発明によれば、諸素子は手術等級のステンレス鋼又は他の医学用に適した材料で作ることができる。ガイドフットは電気焼灼器具の作業チップからの熱伝達を最小限に抑えるためにプラスチック材料で作ることができる。代わりに、放射線を透過させる材料又は複合材料で装置を形成し、ガイドワイヤの配置及び構造上の方位を邪魔なく見ることができるようにしてもよい。テンプレート組立体１５の諸素子のための他の適当な材料を使用することもできる。
【００３２】
本発明は癒着装置を並置位置決めするために使用するものとして説明したが、同様のマーキング技術を他の処置に使用することもできる。例えば、円盤状空間内へ種々の器具や工具を挿入するための位置をマーキングするためにテンプレートを使用することができる。当業者なら、本発明のテンプレート組立体１５の他の使用法を容易に理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】一対の体内癒着装置を配置したＬ４−Ｌ５運動セグメント（椎骨）の前方挿入状態を示す立面図である。
【図２】図１に示す運動セグメント及び癒着装置の側立面図である。
【図３】本発明の一実施例に係るテンプレート組立体の諸素子の分解部品図である。
【図４】ガイドフットが初期の挿入位置にある状態での図３のテンプレート組立体の末端チップを示す部分拡大断面図である。
【図５】ガイドフットが第２の展開位置にある状態での図４の末端チップを示す部分拡大断面図である。
【図６】図４に示すテンプレート組立体の末端チップの部分上面図である。
【図７】ガイドフットの縦断面図である。
【図８】ガイドフットの基端の端面図である。
【図９】ガイドフットの側面図である。
【図１０】ガイドフットの末端の端面図である。
【図１１】図１１ａ及び図１１ｂは患者内へ刺通により挿入されたテンプレート組立体をそれぞれ示す立面図及び拡大図である。
【図１２】図１２ａ及び図１２ｂはガイドフットを展開しているときのテンプレート組立体をそれぞれ示す立面図及び拡大図である。
【図１３】図１３ａ及び図１３ｂはガイドフットを完全に展開したときのテンプレート組立体をそれぞれ示す立面図及び拡大図である。
【図１４】椎間板体環にマーキングを施すために展開されたガイドフットに関連して焼灼器具を使用する方法を示す、椎間板に係留されたテンプレート組立体の拡大図である。
【図１５】椎間板体環にマーキングを施すための電気焼灼突起を備えたガイドフットを有するテンプレート組立体の別の実施例を示す側立面図である。
【符号の説明】
１５  テンプレート組立体
１７  管状本体
１９  展開シャフト
２１、２１′  ガイドフット
２２  基端
２３  末端
２４  中央ボア
２５′  焼灼突起
２８  フランジ
３４  ノブ
３７  ヒンジ
３８  ヒンジ部分
３９  ボス
４２  ヒンジピン
４５  ガイド部分
４６  テーパ状チップ
４８  ガイドボア
５５  ガイドワイヤ
６０  焼灼器具
６１  作業チップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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