(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
釘が中央の本体（２）を有するシャフト（１）と、この本体に取付けられそのほぼ全長にわたって延びる小室状の拡大体（４）とを備え、この拡大体が液体またはガスによって内部から圧力を加えて半径方向に拡げることが可能である、折れた管状骨の姿勢および形状を固定するための釘において、本体のほぼ全長にわたって延びる複数の拡大体（４）が設けられ、この拡大体が本体（２）の周りに分配配置されていることを特徴とする釘。
【請求項２】
拡大体（４）が拡げられていない状態に戻すことが可能であることが特徴とする請求項１記載の釘。
【請求項３】
釘が頭側の端部に、釘シャフトの横断面を拡大または縮小する液体またはガスを充填および排出するための弁を備えていることを特徴とする請求項１または２記載のいずれか一つに記載の釘。
【請求項４】
釘が頭側の端部に、液体またはガスを充填または排出するためのカニューレ（１４）を挿入するための突き刺しダイヤフラム（１２）を備えていることを特徴とする請求項１または２記載の釘。
【請求項５】
釘がねじ付き尖端部（１６）を備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の釘。
【請求項６】
釘が拡開装置（１８）を有する尖端部を備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の釘。
【発明の詳細な説明】
本発明は折れた管状骨の姿勢および形状を固定するための釘に関する。
従来、折れた長い管状骨を内部から安定させるために主として、横断面がＵ字状またはＶ字状の剛性のある比較的に大きな寸法のスチール釘が使用された。この釘はその始端部と終端部と中央範囲において三点支持の原理で骨を安定させる。このような釘を挿入するために、大きな寸法の通路を骨の表面を通ってそして髄腔に切削加工しなければならない。この通路は使用される植付け釘の直径に等しい。この方法は、この通路を形成するために、ほとんど髄腔全体を削り取らなければならず、特に骨の血液供給部が損傷するという欠点がある。三点支持によって更に、比較的に小さな面積で力が伝達され、回転安定性を確保するために、ロックねじ等のような付加的な機構を使用しなければならない。
更に、治療した後で髄釘を取り出すことは比較的に面倒である。髄腔内に固定された釘を髄腔から引き抜くためには、特殊な引抜き工具によって比較的に大きな力を加えなければならない。それによって、髄腔の損傷が激しくなる。
ドイツ連邦共和国特許第３２０１０５６号公報により、釘のシャフトは形状記憶合金からなる中空体である髄釘が知られている。この形状記憶合金は温度に依存してその都度、２つの形状状態のうちの一つをとる。それによって、髄釘は小さな横断面から拡大された状態に移行および逆に移行することができる。この公知の釘は、釘シャフトを拡大するために加熱しなければならないので、骨および骨髄が熱負荷されるという欠点がある。
請求項１の上位概念記載の釘は米国特許第５１０２４１３号明細書によって知られている。この公知の釘の場合には、拡大体としての１つの嚢が本体を完全に取り囲んでいる。
本発明の課題は、良好に安定させることができると共に、髄腔を大きく損傷させることなく植付け可能であり、骨および骨髄が熱負荷されない、折れた管状骨の姿勢（位置）および形状を固定するための釘を提供することである。
この課題は本発明に従い、請求項１記載の特徴を有する釘によって解決される。
本発明により釘は拡げられていない状態で、すなわち小さな直径のときに、比較的に小さな寸法の皮質通路を通って髄腔に挿入可能である。その際、髄腔を大きく損傷させる切除は不要である。釘が完全に植付けられた状態で、釘の横断面は折れた骨を安定させるために必要な寸法に拡げられる。その際、支持する力は大きな面積に分配される。面による連結と、髄腔の所定の形状に対する適合によって、回転安定性が得られる。
請求項２記載のように横断面拡大を元の状態に戻すことが可能であると、治療の終了後取り外すために、特に組織にやさしくインプラントを取り出すことができる。
本発明の有利な他の実施形は他の従属請求項の対象である。
添付の図に基づいて本発明の好ましい実施の形態を説明する。
図１は本発明による釘の実施の形態の縦断面図、
図２は図１のＢ−Ｂ線に沿った横断面図、
図３は図１のＡ−Ａ線に沿った横断面図、
図４は拡大体が収納された状態と拡げられた状態を示す、Ａ−Ａ線に沿った横断面を示す図、
図５はシャフト本体と拡大体の異なる実施の形態の場合の、図４と同様な横断面図、
図６はシャフト本体と拡大体の他の実施の形態の場合の、図４と同様な横断面図、
図７は図１に示した釘の頭に挿入された弁の実施の形態の縦断面図、
図８は釘の頭が弁の一部として形成された実施の形態の、図７と同様な縦断面図、
図９は閉鎖体としてピストンの代わりに球を備えた、図８と類似の実施の形態を示す図、
図１０は弁の代わりに突き刺しダイヤフラムを備えた実施の形態を示す図、
図１１は図１の釘の斜視図、
図１２ａ，１２ｂはねじ付き尖端部を有する本発明による釘の実施の形態の縦断図と部分側面図、そして、
図１３ａ、１３ｂは尖端部に拡大装置を備えた釘の側面図と尖端側から見た図である。
図１に示した管状骨用釘は、特に組織親和性の合成樹脂からなる本体２を有するシャフト１を備えている。ほぼ形成安定性があってしかも好ましくはある程度の曲げ弾性を有するこの本体２は、本実施の形態では円形横断面を有し、周方向においてそれぞれ１２０°ずらした、長手方向に延びる３つの溝３を備えている。この溝内には、横断面が特に弾性的に膨張可能なホース状の拡大体４が収容されている。この拡大体は同様に、組織親和性の合成樹脂材料からなっている。拡大体４は負荷されていない静止状態で、好ましくは本体２の外側輪郭から突出していない。釘の頭５は、図７に示すような充填兼負荷解除弁のための接続部分として形成され、この弁のための接続ねじ６を備えている。釘の尖端部には端キャップ７が設けられ、この端キャップは釘の挿入を容易にするために円錐形に形成されている。尖端部内には好ましくは金属ピン８が設けられている。この金属ピンはレントゲンチェックで見えるので、釘の挿入を容易にする。金属ピンはくぎの全長にわたって延びていてもよい。
それぞれ２つの小室を形成する拡大体４は、ガスまたは液体（生理食塩水が医学的な観点から最も適している）を注入することによって、内側から圧力を加えられ、図４に示すように拡大体４が拡がるので、釘シャフト１の横断面全体が大きくなる。それによって、横断面はほぼ放射状（星形）の形になる。最も外側に突出する部分が外接円横断面の一部分に制限されるので、骨髄の移動のための充分な逃げ室が形成される。拡大体の横断面を適切に形成することにより、骨に対する接触面の状態および大きさに影響を与えることができる。本体２の曲げ弾性ひいてはシャフト１の曲げ弾性は、髄腔の湾曲にシャフトを追従させ、拡大体の性質と共に、全長にわたって均一に骨に接触させる。
図５は小室状の拡大体が膨張体ではなく、折畳み体によって形成されている実施の形態を示している。この折畳み体は負荷されていない状態では、喉状に形成された溝３内に設けられている。
図６は、負荷されていない状態で折り畳まれた拡大体が尖端が丸めた三角形横断面形状を有する実施の形態を示している。
釘シャフトを拡大するために、例えば、図７に示すような、釘頭５に挿入された弁が使用される。図８，９に示した実施の形態の場合には、釘頭自体が弁の一部である。同じ弁が拡大体４の負荷解除のためにも役立つ。すなわち、充填された拡げ媒体の排出にも役立つ。
図１０に示すような特に有利な実施の形態の場合には、カニューレ１４用の突き刺しダイヤフラム１２だけが釘頭５内にある。このカニューレによって、注入液を拡大体に充填することができる。拡大の後で、カニューレ１４は引っ込められる。この場合、突き刺しダイヤフラム１２はひとりでに閉じる。治療終了後注入液を排出するために、カニューレが再び突き刺され、カニューレを経て液体が排出される。
図１１は図１に断面を示した釘の斜視図である。大腿骨の長さにほぼ一致する代表的な長さは２５〜３５ｃｍである。
図１２ａ，１２ｂはねじ付き尖端部を有する釘の実施の形態を示している。このねじ付き尖端部は、図１３ａ，１３ｂに示した釘の実施の形態の拡径装置１８と同様に、骨内での釘の特別な固着を可能にする。
好ましい実施の形態では、釘の材料として、肉体吸収性材料が使用される。それによって、治療を行った後の釘の取り出しが不要である。
【図１】
0003715652.tif 000002
【図２】
0003715652.tif 000003
【図３】
0003715652.tif 000004
【図４】
0003715652.tif 000005
【図５】
0003715652.tif 000006
【図６】
0003715652.tif 000007
【図７】
0003715652.tif 000008
【図８】
0003715652.tif 000009
【図９】
0003715652.tif 000010
【図１０】
0003715652.tif 000011
【図１１】
0003715652.tif 000012
【図１２ａ】
0003715652.tif 000013
【図１２ｂ】
0003715652.tif 000014
【図１３ａ】
0003715652.tif 000015
【図１３ｂ】
0003715652.tif 000016