(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖型除水制御装置、透析液回路、透析器および血液回路を含む透析装置において、前記透析器より下流の閉鎖された透析液の流通回路内に水を圧入することにより、透析液を透析器の膜を介して血液循環路内に流入させることを特徴とする、透析装置の洗浄プライミング方法。
【請求項２】
透析装置が個人用の透析装置である請求項１に記載の洗浄プライミング方法。
【請求項３】
透析膜により区画された透析液流路と血液流路を有する透析器、該透析器に流入する新鮮透析液と透析器から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する閉鎖型除水制御装置、該閉鎖型除水制御装置と前記透析器の透析液流路を接続する透析液回路、給水源と前記閉鎖型除水制御装置の間で分岐され透析器より下流の透析液の流通回路と接続された水圧入回路、該水圧入回路に設けられた水圧入ポンプ、前記透析器の血液入口と接続された動脈側血液回路、該動脈側血液回路に設けられた血液ポンプ、および前記透析器の血液出口と接続された静脈側血液回路を含んでなる透析装置。
【請求項４】
透析装置が個人用の透析装置である請求項３に記載の透析装置。
【請求項５】
水圧入ポンプが透析液回路圧および／または血液回路圧で制御される請求項３または４に記載の透析装置。
【請求項６】
水圧入ポンプが、予め流速、水圧入量を設定することのできるものである請求項３〜５のいずれかに記載の透析装置。
【請求項７】
水圧入回路との接続部と透析器の間の透析液回路に、透析器方向への水の流通を阻止する逆止弁が設けられてなる請求項３〜６のいずれかに記載の透析装置。
【請求項８】
透析器の上流側の透析液回路にエンドトキシンフィルターが設けられてなる請求項３〜７のいずれかに記載の透析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析装置および該透析装置の血液循環路の洗浄プライミング方法に関する。より詳しくは、本発明は、血液透析治療において、血液低下時等に補液として生理食塩水の代わりに透析液を使用でき、また洗浄プライミングと返血の際に使用する生理食塩水の代わりに透析液を使用することのできる透析装置と、洗浄プライミング方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液透析には、透析液が使用されるが、血液透析に使用される前の透析器には空気あるいは充填された無菌水が含まれており、これらの空気や無菌水を取り除く必要がある。そのため、前処理として、従来、透析器内およびこの透析器に接続された血液回路内（以下、血液循環路内という）を、例えば生理食塩水（通常５００〜１０００ｍｌ程度）を用いて洗浄プライミングを行っている。
また、血液透析終了後には、血液循環路内に残留する血液を極力血液透析患者の体内に戻す（返血という）必要があり、後処理として、従来、例えば生理食塩水（約３００ｍｌ）を用いて人体内に返血している。
しかしながら、生理食塩水は高価なものであるため、これを多量に使用する従来の血液透析装置は、血液透析のための費用が大きくなるので問題であった。
【０００３】
そこで、この様な欠点を解消するものとして、プライミングおよび返血時の生理食塩水の使用量を減少し、血液透析コストの低減を達成できるようにした血液透析方法および装置（特開平８−８０３４６号公報）や、プライミングと返血の際に使用する生理食塩水の代わりに透析液を使用することのできる体液処理装置（特開平８−１５０２０１号公報）が提案されている。
特開平８−８０３４６号公報の血液透析装置は、血液透析を停止している時に、透析液供給源からの透析液を濾過して清浄化し、得られた濾過済透析液を血液透析要素の透析膜を介して透析器の透析液流路から血液流路に圧送するようにしたものである。しかしながら、この方法では、血液流路よりも上流側の血液循環路内に残留する血液については、血液流路まで生理食塩水を用いて押し出す必要があり、改善されたとはいっても必要量の生理食塩水を用意する必要があり、また操作に手間がかかるという欠点を有している。
【０００４】
一方、特開平８−１５０２０１号公報の体液処理装置は、動脈側回路の途中に分岐チューブを介して透析液貯留バッグを接続し、透析液貯留バッグ中の透析液を動脈側回路を経て血液室、静脈側回路へプライミング出来るようにしたものである。しかしながら、この方法では、透析液貯留バッグが使い捨てになる上、このバッグに透析液を充填する操作が必要であり、操作が煩雑になるという欠点を有している。
【０００５】
また、血液透析治療中に患者の血圧が低下した場合等に、患者の体内に補液（通常生理食塩水を使用）を注入することがあるが、補液の注入には、従来、例えば図７や図８に示すような方法が採用されている。
図７に示す方法は、血液循環路１０１に補液供給源１０５を接続し、血液透析を停止させて補液を注入する方法であり、補液供給源１０５としては一般に滅菌された補液が充填されたボトルやバッグが採用される。補液に際しては、バルブ１０６が閉じ、１０７が開いて、血液ポンプ１０４により補液供給源１０５から血液循環路１０１内に補液が注入されるようになっており、補液の流量は血液ポンプ１０４により決定される。尚、図中１００は透析器、１０２、１０３はドリップチャンバーである。
図８に示す方法は、別途補液回路２０９を設け、エンドトキシンフィルター２０７、２０８で清浄化された透析液循環路２０６内の透析液を血液循環路２０１に注入する方法である。補液回路２０９には透析液をさらに清浄化するためにエンドトキシンフィルター２１１が設けられており、補液の注入は補液ポンプ２１０により行われる。尚、図中２００は透析器、２０５は閉鎖型除水制御装置である。
【０００６】
しかしながら、図７に示す方法は、補液を用意する必要がある、補液供給源と血液回路の接続や補液の追加（大量補液の場合）等の作業が必要であり、補液操作が比較的煩雑なため誤操作や汚染の虞がある、コストが大きい等の欠点を有している。
一方、図８に示す方法は、透析液を直接血液循環路内に注入するものであるため、エンドトキシンフィルターが通常２つ必要でありコストが高くなる、また、血圧が低下した場合等には補液が必要であるが、図８の回路では補液した分透析器で除水が行われるため、実質的に補液が出来ないという欠点がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記の様な事情に鑑みてなされたもので、補液や洗浄プライミングに生理食塩水を使用する必要がなく、煩わしいセッティング操作の必要もなく、補液流量の設定を容易且つ正確に行うことのできる、透析装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の事情に鑑みて鋭意検討の結果、閉鎖型除水制御機構を有する透析装置において、透析器より下流の透析液の流通回路に水（通常、ＲＯ水である）を注入するポンプを設け、透析液の流通回路内に水を圧入することにより、透析器の透析液室側から血液室に透析液が注入されることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、閉鎖型除水制御装置、透析器および血液回路を含む透析装置において、透析器より下流の閉鎖された透析液の流通回路内に水を圧入することにより、透析液を透析器の膜を介して血液循環路内に流入させることを特徴とする、透析装置の洗浄プライミング方法である。ここで透析装置は個人用の透析装置であるのが好ましい。
【０００９】
また、本発明は、透析膜により区画された透析液流路と血液流路を有する透析器、該透析器に流入する新鮮透析液と透析器から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する閉鎖型除水制御装置、該閉鎖型除水制御装置と前記透析器の透析液流路を接続する透析液回路、給水源と前記閉鎖型除水制御装置の間で分岐され透析器より下流の透析液の流通回路と接続された水圧入回路、該透析液圧入回路に設けられた水圧入ポンプ、前記透析器の血液入口と接続された動脈側血液回路、該動脈側血液回路に設けられた血液ポンプ、および前記透析器の血液出口と接続された静脈側血液回路を含んでなる透析装置である。ここで、水圧入ポンプは透析液圧および／または静脈圧で制御されるのが好ましい。水圧入ポンプは、予め流速、水圧入量を設定することのできるものであってもよい。水圧入回路との接続部と透析器の間の透析液回路には、水が透析器の中に流入しないように、逆止弁を設けてもよい。また、透析器の上流側の透析液回路にはエンドトキシンフィルターを設けてもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す概略構成図であり、図２は図１の装置において透析治療を行っている状態を示す説明図、図３は透析治療中の補液操作を示す説明図である。また、図４は図１の装置において動脈側の血液循環路の洗浄プライミング操作を示す説明図であり、図５は静脈側の血液循環路の洗浄プライミング操作を示す説明図、図６は洗浄プライミング操作の終了した状態を示す説明図である。
本発明の透析装置は、図１に示すように、透析器２と、この透析器２に流入する新鮮透析液と透析器２から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する閉鎖型除水制御装置１と、新鮮透析液回路３および使用済透析液回路４、ＲＯ水圧入回路５、ＲＯ水圧入回路５に設けられたＲＯ水圧入ポンプ５１、動脈側血液回路６、動脈側血液回路６に設けられた血液ポンプ６１、および静脈側血液回路７を含んでなる。本透析装置によれば、閉鎖型除水制御装置１および使用済透析液回路４を含む使用済透析液の流通回路内に、ＲＯ水圧入回路５からＲＯ水を圧入することにより、透析液を透析器２の透析膜２３を介して透析液流路２１から血液流路２２内に流入させ、血液流路２２、血液回路６および７を含む血液循環路内を洗浄プライミングすることができる。尚、使用済透析液回路４にはＲＯ水が透析器２に逆流しないようにＲＯ水圧入回路５との接続部分より下流に逆止弁４１を設けるのが好ましい。また、新鮮透析液回路３にはエンドトキシンフィルター３１を設けてもよい。図中８はエンドトキシンフィルター、３２は透析液回路圧センサー、５２は制御装置、６２、７２はドリップチャンバー、６３、７３は気泡センサー、７１は血液回路圧センサー、Ｖ５は開閉弁である。
【００１１】
閉鎖型除水制御装置１としては、例えば特公昭５６−８２号公報や特開昭５７−６６７６１号公報、特公平３−５４５９０号公報に示されるものなどが採用される。図１に示すものは特公平３−５４５９０号公報に示されるものと同様の装置であり、シリコンオイルの充填された柔軟な隔壁１２で新鮮透析液室１１と使用済透析液室１３に区画された定容量チャンバー、液圧ポンプ１４、開閉弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４を備えており、開閉弁Ｖ１が開くとＲＯ水が新鮮透析液室１１に充填され、別の回路（図示していない）から充填された透析液原液と混合されて透析液が調製されるようになっている。また、透析器２は透析膜２３により区画された透析液流路２１と血液流路２２を有しており、透析器２の透析液流路２１の入口と出口はそれぞれ新鮮透析液回路３および使用済透析液回路４を介して閉鎖型除水制御装置１の新鮮透析液室１１および使用済透析液室１３に接続されている。また、透析器２の血液流路２２の入口と出口にはそれぞれ動脈側血液回路６および静脈側血液回路７が接続されている。
【００１２】
透析治療に際しては、先ず、透析器２、動脈側血液回路６および静脈側血液回路７を含む血液循環路内を洗浄プライミングする必要がある。
先ず、開閉弁Ｖ１およびＶ２を開くと、ＲＯ水が閉鎖型除水制御装置１の新鮮透析液室１１に充填され、ここで別途充填された透析液原液と混合されて透析液が調製される（この時、新鮮透析液室１１が調製された透析液で一杯になるように透析液原液およびＲＯ水が充填されるが、調製手順は省略する）。透析液の調製が済んだら開閉弁Ｖ１、Ｖ２を閉じ、Ｖ３、Ｖ４を開いて液圧ポンプ１４を作動させ、図４に示すように、ＲＯ水圧入ポンプ５１および血液ポンプ６１を矢印Ａ、Ｂ方向に作動させる。すると、エンドトキシンフィルター８を通過したＲＯ水が、ＲＯ水圧入ポンプ５１によりＲＯ水圧入回路５を通って使用済透析液回路４に供給され、使用済透析液室１３に充填される一方、新鮮透析液室１１の透析液は新鮮透析液回路３を通って透析器２の透析液流路２１に供給され、使用済透析液回路４を通って使用済透析液室１３に充填される。ここで、透析液の流通回路は閉鎖回路になっているので、ＲＯ水の注入により生じた容量差により、使用済透析液室１３に収容しきれない過剰な新鮮透析液は、透析膜２３を透過して透析液流路２１から血液流路２２側に流入し、動脈側血液回路６を通って外部に排出される。動脈側の血液循環路内はこの間に洗浄プライミングされる。次に、図５に示すように、血液ポンプ６１を止め開閉弁Ｖ５を開くと、透析器２の透析液流路２１に供給された新鮮透析液は、同様に血液流路２２側に流入し、今度は静脈側血液回路７を通って外部に排出される。静脈側の血液循環路内はこの間に洗浄プライミングされる。尚、通常、液圧ポンプ１４による透析液の流量はＲＯ水圧入ポンプ５１によるＲＯ水の流量より多くなるように設定されるので、ＲＯ水が透析器２側に逆流することはないが、安全のため、ＲＯ水圧入回路５との接続部と透析器２の間の透析液回路４には、透析器２方向へのＲＯ水の流通を阻止する逆止弁４１を設けるのが好ましい。血液循環路内の洗浄プライミングが終了したら、ＲＯ水圧入ポンプ５１を止め、必要ならば、血液循環路内の洗浄液をヘパリン化された生理食塩水と置換した後、開閉弁Ｖ５を閉じて（図６参照）、血液回路６、７を患者の静脈に接続すれば、透析治療の用意が調ったことになる。
【００１３】
先ず、図２に示すように、開閉弁Ｖ１およびＶ２が閉じ、Ｖ３およびＶ４が開いた状態で（このとき透析液の流通回路は閉鎖回路になっている）、液圧ポンプ１４を作動させ、Ｖ５を開いて血液ポンプ６１を矢印Ｃ方向に回転させると、新鮮透析液は新鮮透析液室１１から新鮮透析液回路３を通って透析器２の透析液流路２１に供給され、患者の血液は血液ポンプ６１により動脈側血液回路６を通って血液流路２２に送液される。血液はここで透析膜２３を介して透析され、静脈側血液回路７を通って患者に戻される。一方、使用済透析液は使用済透析液回路４を通って使用済透析液室１３に充填される。ここで、透析液の流通回路は閉鎖回路になっているので、除水は、隔壁１３のシリコーンオイルをチャンバーから排出することにより正確に行うことができる。使用済透析液室１３が使用済透析液で一杯になったら、開閉弁Ｖ１およびＶ２を開き、Ｖ３およびＶ４を閉じる。するとＲＯ水が閉鎖型除水制御装置１の新鮮透析液室１１に充填され、ここで別途充填された透析液原液と混合されて透析液が調製される。使用済透析液室１３からは新鮮透析液室１１で調製される新鮮透析液と等量の使用済透析液が排液される。以下、同様の透析操作が繰り返される。
【００１４】
透析治療中に患者の血圧が低下した場合等に補液が必要になることがある。
その場合には、図３に示すように、ＲＯ水圧入回路５のＲＯ水圧入ポンプ５１を矢印Ａ方向に作動させる。図ではＲＯ水圧入回路５は使用済透析液回路４に接続されており、ＲＯ水はＲＯ水圧入ポンプ５１によりＲＯ水圧入回路５を通って使用済透析液回路４に送液され、閉鎖型除水制御装置１の使用済透析液室１３に充填される。すると、透析液の流通回路が閉鎖回路になっているので、充填されたＲＯ水の容量に等しい容量の新鮮透析液が過剰になり、過剰な透析液は透析器２の透析膜２３を透過して透析液流路２１から血液流路２２に流入し、静脈側血液回路７を通って患者の体内に供給される。
【００１５】
透析治療が終了したら、血液循環路内に残留した血液を患者の体内（静脈）に戻す必要がある（血液の回収という）。
血液の回収は、洗浄プライミングと全く同一の方法で行うことができる。すなわち、透析治療が終了したら、そのままの状態で（開閉弁Ｖ１、Ｖ２が閉じＶ３、Ｖ４が開いている）、開閉弁Ｖ５を閉じ、液圧ポンプ１４を作動させ、図４に示すように、ＲＯ水圧入ポンプ５１および血液ポンプ６１を矢印Ａ、Ｂ方向に作動させると、動脈側の血液循環路内に新鮮透析液が流入し、動脈側血液循環路内の血液が患者の体内に戻される。次に、図５に示すように、血液ポンプ６１を止め開閉弁Ｖ5 を開くと、今度は静脈側の血液循環路内に新鮮透析液が流出し、静脈側血液循環路内の血液が患者の体内に戻される。血液循環路内の血液の回収操作が終了したら、図６に示すように、ＲＯ水圧入ポンプ５１を止め、開閉弁Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５を閉じて、血液回路６、７を患者の静脈から外せばよい。
【００１６】
尚、ＲＯ水圧入ポンプ５１は、液圧センサー３２で検知された透析液回路圧（図では新鮮透析液圧を検知するようになっている）で制御されるようにしても、回路圧センサー７１で検知された血液回路圧（図では静脈圧を検知するようになっている）で制御されるようにしてもよく、必要ならば透析液回路圧と血液回路圧の両方で制御されるようにしてもよい。また、ＲＯ水圧入ポンプ５１は予め流速やＲＯ水圧入量を設定できるようにしたものが好ましい。また、動脈側洗浄プライミングの終了確認のため、動脈側血液回路６に気泡センサー６３を設けてもよい。
【００１７】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明によれば、水（通常、ＲＯ水）を使用済透析液の流通回路内に圧入することにより、使用済透析液室１３に収容しきれない過剰な新鮮透析液を補液、血液回収液および洗浄プライミング液として使用することができるので、補液や血液回路の洗浄プライミング、血液の回収時に行っていた煩わしいセッティング操作等をする必要がなくなり、医療従事者の労力を大幅に減少させることができる。また、補液流量の設定を容易かつ正確に行うことができる。また、血液回収時の滅菌済生理食塩水が不要なので、大幅に透析治療のコストを低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す概略構成図である。
【図２】  図１の装置において透析治療を行っている状態を示す説明図である。
【図３】  図１の装置において透析治療中の補液操作を示す説明図である。
【図４】  図１の装置において動脈側の血液循環路の洗浄プライミング操作を示す説明図である。
【図５】  図１の装置において静脈側の血液循環路の洗浄プライミング操作を示す説明図である。
【図６】  図１の装置において洗浄プライミング操作の終了した状態を示す説明図である。
【図７】  従来の補液方法の説明図である。
【図８】  従来の補液方法の説明図である。
【符号の説明】
１  閉鎖型除水制御装置
１１  新鮮透析液室
１２  隔膜
１３  使用済透析液室
１４  液圧ポンプ
２  透析器
２１  透析液流路
２２  血液流路
２３  透析膜
３  新鮮透析液回路
３１  エンドトキシンフィルター
３２  透析液回路圧センサー
４  使用済透析液回路
５  ＲＯ水圧入回路
５１  ＲＯ水圧入ポンプ
５２  制御装置
６  動脈側血液回路
６１  血液ポンプ
６２  ドリップチャンバー
６３  気泡センサー
７  静脈側血液回路
７１  血液回路圧センサー
７２  ドリップチャンバー
７３  気泡センサー
８  エンドトキシンフィルター
Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５  開閉弁
【図１】
0003695506.tif 000002
【図２】
0003695506.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
0003695506.tif 000006
【図６】
0003695506.tif 000007
【図７】
0003695506.tif 000008
【図８】
0003695506.tif 000009