(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷部に設けられる液透過性の多孔質パッドと、創傷部を覆い且つその周囲に気密シールを形成する包帯と、創傷部に負圧を生じさせ、該部から液を吸い出すための吸引ポンプと、液透過阻止用フィルターが内側に組込まれ吸引ポンプに接続する排気側接続口と吸引液導入側接続口とを備え、多孔質パッドと吸引ポンプとの間に介在して吸引液を捕集貯留するキャニスターと、多孔質パッドとキャニスターとを接続する排液チューブと、吸引ポンプを収容し、且つ、キャニスターを挿入、収容できる凹部を備えたハウジングとからなる哺乳動物に於ける創傷の治癒を促進するための治療装置において、
キャニスターは、ハウジングの凹部内に着脱可能に装填できる形状の使い捨て容器であり、ハウジングは、キャニスターを脱離可能に係止保持するためのラッチを有し、且つ、キャニスターとハウジングには、吸引ポンプにキャニスター排気接続口が適正に接続されると同時にキャニスターがラッチ係止される凹部内所定位置にキャニスターをガイドするためのガイド手段が設けられ、及び、該治療装置には、キャニスターが貯留液で満たされたたことを検知して吸引ポンプの有効作動を解除させる手段が設けられていることを特徴とする治療装置。
【請求項２】
キャニスターのハウジング凹部内装填に有無を検知する手段を更に備えた請求項１記載の治療装置。
【請求項３】
キャニスター捕集液検知手段が、キャニスターが液で満たされた時の静電容量の変化を検知する静電容量検知手段である請求項１又は２記載の治療装置。
【請求項４】
多孔質パッドが、相互連通セルを有するポリマー発泡体からなる請求項１乃至３の何れかに記載の治療装置。
【請求項５】
発泡体が少なくとも９０％の相互連通セルを有する網状発泡体である請求項４記載の治療装置。
【請求項６】
発泡体が少なくとも９５％の相互連通セルを有している請求項５記載の治療装置。
【請求項７】
排液チューブが、前記発泡体の内部に嵌合されている請求項１乃至６の何れかに記載の治療装置。
【請求項８】
発泡体がポリエーテル発泡体である請求項１乃至７の何れかに記載の治療装置。
【請求項９】
包帯が弾性フィルムであり、少なくともその周辺部には感圧接着剤が塗布されている請求項１乃至８の何れかに記載の治療装置。
【請求項１０】
フィルムがポリウレタンフィルムである請求項９記載の治療装置。
【請求項１１】
創傷部の液吸引が連続的又は間欠的に行われる請求項１乃至１０の何れかに記載の治療装置。
【請求項１２】
キャニスターとポンプとの間に放出機器が設けられ、間欠駆動に際して負圧の開放が可能となっている請求項１１記載の治療装置。
【請求項１３】
キャニスターの吸引液導入側口部には導入される液の流れをキャニスターの底方向に変える偏流手段が設けられている請求項１乃至１２の何れかに記載の治療装置。
【請求項１４】
装置が垂直から所定の角度以上傾斜したときに聞き取り及び／又は目視可能な警報を発するチルトセンサを備えた請求項１乃至１３の何れかに記載の治療装置。
【請求項１５】
請求項１乃至１４の何れかに記載の治療装置に用いられる排液チューブ及びパッドを、気密滅菌状態に包装したパックであって、
９０％以上の相互連通セルを有する透過性網状発泡体からなる多孔質パッドに排液チューブを接続したものを包装してなる気密滅菌パック。
【請求項１６】
透過性網状発泡体が９５％以上の相互連通セルを有する請求項１５に記載のパック。
【請求項１７】
排液チューブが前記発泡体の内部に嵌合されている請求項１５又は１６に記載のパック。
【発明の詳細な説明】
創傷部の排液技術
本発明は、創傷部の治療に関するものであり、より詳細には、これに限定されるものではないが、コンパクトで収納性に優れ、且つ創傷部からの排液用の使い捨てキャニスターを備えた創傷を閉じるための装置に関する。
創傷部の癒合(wound closure)は、創傷部の近傍にある上皮や皮下組織が創傷部の中心にまで移動して創傷部が閉じられることからなる。残念なことに、癒合は、大きな傷や菌が感染している創傷の場合には難しい。この様な創傷では、血行静止領域（即ち、組織の部分的な隆起がその組織への血液の流れを制限している領域）が創傷部表面に形成される。血行が十分でなければ、創傷部周囲の上皮及び皮下組織が受け取る酸素や栄養分が減少するばかりか、バクテリアの侵入に対して十分に抗することができず、従って創傷の自然治癒が困難となるわけである。このような創傷は、長年にわたって医療関係者にとっての問題である。
開いた傷を閉じる最も一般的な方法は、縫合糸或いはステープルを用いることである。このような機械的癒合手段は広く採用されており、時には有効であるが、創傷部近傍の皮膚組織を緊張させるために大きな欠点がある。即ち、縫合糸やステープルを使用して癒合を行うために必要な緊張力によって、縫合糸或いはステープルが挿入された部分に局部的に非常に大きな応力が発生する。このような応力によって、この部分の組織に断裂が生じ、結局は創傷部が裂開し、組織がさらに失われてしまう。
また、ある種の創傷は、感染によって固くなり或いは炎症が生じ、ステープリングや縫合ができなくなる。ステープリングや縫合によって癒合できない創傷の場合には、一般に長期の入院が必要であり、それに伴って治療費が高くなり、また周囲の組織の移植等の大きな外科手術も必要となる。ステープリングや縫合によって容易に治療できない創傷の例としては、大きく深く開いた傷や、褥瘡潰瘍、慢性骨髄炎による潰瘍、部分的に深い火傷等を挙げることができる。
ＷＯ９３／０９７２７には、上述した問題を解決するための手段として、創傷部に向かっての上皮及び皮下組織の移動を促進する十分な領域にわたって連続的に負圧を与えることにより、創傷部の膿を排出させる操作が提案されている。
上記の先行技術に開示されている装置が有する問題の一つは、患者から患者への感染或いは治療されている患者の二次感染を防止する手段について、全く開示されていないことである。
本発明によれば、創傷の治癒を促進させるための治療装置において、真空ポンプと、創傷部排液を収容する使い捨てキャニスターを保持するチャンバーとを備えたハウジングから成る治療装置が提供される。前記チャンバー内に配置されるキャニスターは、出口部が真空ポンプに連通しており、入口部が多孔性のパッドに連通していることが好ましい。このパッドは、創傷部を覆う様に設けられ且つそこに粘着固定されて創傷部を周囲の環境からシールする。従って、真空ポンプが作動すると、キャニスター内のエアーが吸引され、更にキャニスターから創傷部のエアーが吸引される。この結果として、創傷部が負圧となり、創傷部から流れ出る液のキャニスター内への排出が促進される。キャニスター内が排液で一杯になると、このキャニスターを前記チャンバーから取り外して廃棄し、他のキャニスターと交換して引き続き治療が行われる。
真空ポンプはかなり高価な機器であるため再利用されるように設計されるが、真空ポンプや装置内の他の機器の汚染を防止するため、この治療装置では、キャニスターを取り外して廃棄し得るように用いる。真空ポンプ、ハウジングの他の部分、或いは真空ポンプとキャニスターとを繋げているチューブが汚染された場合には、この装置を完全に解体し、十分に洗浄した後に廃棄することができる。この装置の解体及び洗浄は、非常に時間を要し、しかも細心の注意を要する作業であり、この装置の廃棄はコストの高いものとなる。
従って本発明の目的は、創傷部周囲の皮膚に応力を加えることなしに創傷部を塞ぐ創傷部癒合装置(wound closure apparatus)を提供することにある。
本発明の他の目的は、ＷＯ９３／０９７２７に開示されているような技術を改良し、使いやすく、コンパクトで収納性に優れ、効果的且つ経済的に有利に実行できるシステムを提供することにある。更には、特に感染制御の点で、このような装置の安全性や効力を最も効果的にすることを目的とする。
本発明の更に他の目的は、取り外し可能で且つ使い捨て使用される創傷部排液収容キャニスターを備え、汚染が有効に防止された創傷部癒合装置を提供することにある。
本発明のその他の目的、特徴及び利点は、以下の説明から当業者には明瞭になろう。
図１は、本発明にしたがって構成された創傷部癒合装置における真空ポンプユニットを示す斜視図である。
図２は、図１の真空ポンプユニットの右側面を示す図である。
図２Ａは、図２のラッチ２６の部分を詳細に示す部分断面図であり、図中、ガイド（即ちキー）２９は省略し、矢印方向の断面でラッチ２６の部分を示した。
図３は、図１の真空ポンプユニットと組み合わせて使用される創傷部排液収容キャニスターの斜視図である。
図４は、図３の創傷部排液収容キャニスターの背面図である。
図５は、図３の創傷部排液収容キャニスターを創傷部パッドに接続した状態を示す斜視図である。
図６は、図１の真空ポンプハウジング内に図３の創傷部排液収容キャニスターが接続されている状態を示す部分断面正面図である。
図６Ａは、図６に示されている装置を、キャニスターを除いて示す部分図である。
図７は、創傷部排液収容キャニスターに使用されるフィルターキャリヤを示す斜視図である。
図８は、創傷部排液収容キャニスターに使用されるフィルターキャップの頂部を示す図である。
図９は、本発明したがって構成された創傷部癒合装置におけるコントロールシステムを示す概略図である。
図１０は、創傷部に置かれたパッドを創傷部と共に示す図である。
図１及び２に示されている通り、正面ハウジング１１及び背面ハウジング１２が、ネジ、ファスナー等の適当な手段で互いに接続されており、これらのハウジングによって、小型且つコンパクトで持ち運び容易な創傷部癒合用の真空ポンプ１０が形成されている。即ち、正面ハウジング１１と背面ハウジング１２との接続によりハンドル１３が形成されており、これにより創傷部癒合装置１０の持ち運びが容易となっている。この説明から明らかであろう別の場合を除けば、この真空ポンプを搬送する場合は、実質的にはＷＩＰＯデザインＮｏ．ＤＭ／０３２１８５に開示されている通りである。
正面ハウジング１１には、ＯＮ−ＯＦＦ式のパワースイッチ１５が設けられており、創傷部癒合装置１０への電力供給が制御されるようになっている。また正面ハウジング１１には、キーパッド１６及び液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）１７が設けられ、これを用いて装置１０のプログラムを行うことができる。更に内側側壁１００，１０１、頂部壁１０２、底壁１０３及び後壁１０４が一体となってチャンバー１８を形成している。側壁１００は、標準締結器具（図示せず）によって正面ハウジング１１が取り付けられている。図３乃至５に示されている創傷部排液収容キャニスターは、チャンバー１８内に置かれる。側壁１００及び１０１には、チャンバー１８内にキャニスターを正しく配置するために、それぞれキー２９及び３０が設けられている。
背面ハウジング１２には凹部１１０が形成されており、この凹部１１０内にアーム１４が旋回可能に設けられている。また背面ハウジング１２の反対側の部分には、同様にして同じ凹部内に同じアームが設けられている。アーム１４及び背面ハウジング１２の反対側部分に設けられている対応アームは、各凹部内で旋回し、所定位置において曲がった状態で創傷癒合装置１０を保持する。即ちアーム１４及び対応アームは、ユーザーがキーパッド１６の操作を容易に行い得る様に角部で装置１０を保持する。またアーム１４及び対応アームを用いて装置１０を病院のベッドの枠から吊り下げることもできる。
キャニスター１９は、図３乃至６に示されているような形状を有している。即ち、これらの図に示されている通り、キャニスター１９は、側壁２０，２１、頂壁２３、底壁２２、後壁２２及び正面壁２５を備えており、これらの壁によって矩形状のチャンバーが形成されている。このチャンバーには、血液、膿、その他創傷部から排出される液が収容される。側壁２０及び２１には、それぞれキー溝２７及び３１が設けられている。これらの溝は、先のキー２９及び３０の一方とそれぞれ係合し、これにより、容易にチャンバー１８内にキャニスター１９を正確に配置することができる。更にキー溝２７には、ラッチ２６を受け、チャンバー１８内にキャニスター１９をしっかりと固定するための溝２８が形成されている。
キャニスター１９の正面壁２５には、窓を備えた立ち上がり部３２が形成されており、キャニスター１９内の創傷部排液のレベルをユーザーが確認できるようになっている。即ち、立ち上がり部３２は透明であり、キャニスター１９内に導入された創傷排液のレベルを目で確認することができる。また立ち上がり部３２は、側壁１１０，１１１、頂壁１１２、底壁１１３及び正面１１４から成っており、これら壁によってチャンバーが形成されている。このチャンバーは、先に述べたキャニスターを構成している各壁２０，２１，２２，２３，２４及び２５が形成するチャンバーに向かって開いている。立ち上がり部３２は透明であり、キャニスター１９内に導入された創傷排液のレベルを目で確認することができる。また立ち上がり部３２の正面１１４には、キャニスター１９内の創傷排液容量の限界を定める目盛りが設けられている。更に立ち上がり部３２の側壁１１０、１１１は、チャンバー１８へのキャニスター１９の着脱に際してユーザーが握りやすくするためのローレットを有している。
立ち上がり部３２は透明であるため、キャニスター１９内の創傷排液レベルを確認することができるが、側壁２０，２１、後壁２２、頂壁２３、底壁２４及び正面壁２５は不透明であり、或いは織り目を付けて半透明としてもよい。更に、キャニスター１９のフィルター４６の周囲の部分を透明とすることもできる。このようにすれば、ユーザーは、フィルター４６の汚染状況を目でチェックすることができる。この好適例においては、側壁２０，２１、後壁２２、頂壁２３、底壁２４、正面壁２５、及びキャニスター１９の立ち上がり部４３は、プラスチック製とするのがよい。
キャニスター１９は、立ち上がり部３２の頂壁１１２と一体に形成された導入口３５を有している。導入口３５は筒型形状であり、キャニスター１９の内部に連通しており、創傷排液をキャニスター１９内に導入し得るようになっている。
この例において、導入口３５もプラスチック製である。
キャニスター内に吸引された液が、出口４４をマスクしているキャップ４９上に直接跳ねるのを防止し且つキャニスター内の泡立ちを少なくするために、導入口３５の内方端部にブラインドを設けるのがよい。またキャニスターの立ち上がり部３２内の下側に向かって創傷排液が優先的に流れるようにするために、導入口３５はスロット３５Ａを有している。ハンドル部３２は、壁２５に形成した１又は２以上のホールを介してキャニスターの主要部に連通させてもよい。更に泡立ちを回避することが望ましい。静電容量センサーを用いてキャニスター内の充填状態を検知する時に、泡立ちがあると測定を正確に行うことができないからである。従って、キャニスターには、シリコーン等の消泡剤をその内壁等の塗布しておくのがよい。また創傷排液を不動化するために、ポリアクリルアミド、変性デンプン等のゲル化剤を用いるのがよい。これは、特に装置が傾斜して配置される場合に有利である。
創傷液（即ち排液）は、パッド３６及びホース３７，３８を介して導入口３５からキャニスター１９内に導入される。この好適態様においては、パッド３６は、開口セルを有するポリウレタン乃至ポリエーテルの発泡体から成っているのがよい。またパッド３６に切り込みを設け、ホース３７の端部を切り込みに挿入することにより、ホース３７はパッド３６内に挿入される。また接着剤やフランジ等の適当な手段を用いることにより、パッド３６内にホース３７を固定することができる。好適には、発泡パッドには、排液チューブと嵌合するような細長く延びているホールが形成されている。このホースは、医療グレードのポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製であるのがよい。ホース３８は、接着剤や溶接等の適当な手段により、導入口３５内に固定されている。ホース３７及び３８は、それぞれルアーロック(luer lock)接続具３９，４０（或いは公知の易脱着性の接続具）を有しており、両者は互いに接続されている。更にホース３７及び３８は、これらをシールして創傷排液の流を遮断するためのピンチクランプ４１及び４２を各々有している。また発泡パッドは、その接続具やクランプと共に、殺菌された容器内に収容されていることが好ましい。
創傷排液をキャニスター１９内に流し込むためには、創傷部上にパッド３６を固定することが必要である。パッド３６は、一方側の面に皮膚に貼り付く接着剤を備えたプラスチック製のカバー４３を用いて創傷部に固定される。このカバー４３は、アクリル糸接着剤等の感圧接着剤が周縁部或いは全面に塗布された弾性シートから成る外科用ドレープであるのがよい。真空ポンプが断続的に作動した時に、創傷部の圧力変化に追随させるためには、上記カバーのゴム的性質は重要である。このカバーは、接着面を保護するために、引き剥がし可能なバッキングシート（例えばポリエチレン製）を備えたポリウレタンフィルムであることが好適である。
吸引が行われた時に良好な透過性を確保すために、前記発泡体は高度な網状構造を有していることが望ましい。例えば少なくとも９０％、特に少なくとも９５％のセルが相互に連通している発泡体が好適である。
使用に際しては、傷腔２１０内に発泡パッドを詰めるために、創傷部の周縁に近い大きさに発泡パッドを切断する。これにより、傷腔上を跨がることなく、該パッドを傷腔表面に接触させることができる。
図１０に示されている様に、傷腔が大きく広がっており、また骨２１２上に上皮組織がほとんど或いは全くないこともある。これは、図１０に概略的に示されている。図１０は、傷腔２１０内に詰められた発泡パッド３６を創傷部を共に示す断面図である。この発泡パッドは、傷腔の凹部内にきっちりと詰め込まれていることが重要である。排液用のホース３７は、発泡パッド３６の中心部までその端部が延びている。外科用ドレープ（カバー）４３は、発泡パッド上に広がっており、創傷部周囲の傷のない皮膚２１１に接着されている。このドレープ４３は、エアーの漏洩を防止するために、ホース３７の回りにもしっかりと接着される。ドレープ（カバー４３）を周囲の皮膚及び排液用のホースの回りに接着することにより、創傷部の周囲をエアータイトシールすることができる。
図２、４及び６に示されている通り、創傷癒合装置１０を用いてキャニスター１９内に創傷排液を引き込むために、キャニスター１９には、ポート４５上に取り付けられる引出口４４が設けられている。この引出口４４は筒型形状を有しており、引出口４４において、その端部壁３４に相互に連結されている外壁３３及び内壁５０は、後壁２２の一部と一体に形成されている。通路５２は、一部が内壁５０により、また一部がフィルターキャップ４９によって形成されている。引出口４４に形成されているこの通路５２により、キャニスター１９の内外が導通する。ポート４５に引出口４４を被せるようにしてキャニスター１９を凹部１８内に配置することにより、キャニスター１９と真空ポンプとが接続される。真空ポンプによりキャニスター１９内からエアーを吸引することにより、キャニスター１９内は減圧状態となる。この減圧状態がホース３７及び３８を介して創傷部に伝達され、システム１０を用いての治療が可能となり、且つ創傷部からの排液も促進される。どのような創傷排液も、パッド３６、ホース３７及び３８を通してキャニスター１９内に排出される。
真空ポンプの動作を有効にするために、引出口４４は、キャニスター１９の頂壁２３の近傍に配置される。即ち、真空ポンプにより吸引されるエアーがキャニスター１９内に収容されている創傷排液からの気泡を含んでいない場合には、キャニスターからほとんどのエアーが真空ポンプにより排出される。従って、キャニスター１９の頂部近傍に引出口４４を配置することにより、直接キャニスター１９から真空ポンプによりエアーが除去され、創傷排液に泡立ちが生じるのは、キャニスター１９内が創傷排液で完全に充満した時のみである。以下に述べるように、この装置には、検出及び警告手段を有していることが好ましい。即ち、創傷排液のレベルが導入口或いは引出口に到達する前に、これらの手段を作動させて新しいキャニスターを装着することが可能となる。
創傷癒合装置１０を用いて創傷部から排液を除去するにあたって、創傷排液による真空ポンプの汚染防止を考慮する必要がある。このために、フィルターキャリヤ４８及びフィルターキャップ４９を用いて引出口４４にフィルター４６を設け、創傷排液の引出口４４への流入を遮断する。これにより、創傷排液は、キャニスター１９内に残り真空ポンプ内へは流れない。この態様においては、フィルター４６は、バクテリヤ障壁となる0.2μmの疎水性膜フィルターであることが好ましいが、勿論、他のフィルターを使用することができる。
図７に示されている様に、フィルターキャリヤ４８は、リップ５４と一体に形成されたフェイス５３を備えている。フェイス５３内には溝５６が形成されており、またリップ５４の内部には支柱５５が保持されている。フィルター４６は、フェイス５３の溝５６内に嵌め込まれ、リップ５４の支柱５５によってフィルターキャリヤ４８内に保持される。またフィルターキャリヤ４８の周状凹部にはＯリング５３Ａが設け、製造公差を緩和し、フィルターキャップ４９に液タイトシールを形成することができる。
図６及び８において、引出口４４の通路５２内にフィルターキャリヤ４８を保持するために、フィルターキャップ４９は、一体に形成された筒状部分５７及び５８（両者の間には小幅の環状部５７’がある）から構成する。フィルター４６を通路５２上に設けるためには、先ず、フィルター４６を上述した様にフィルターキャリヤ４８内に配置する。次いで、フェイス５３がフィルターキャップ４９の環状部５７’に面接するようにフィルターキャリヤ４８をフィルターキャップ４９内に配置し、フィルターキャリヤ４８のリップ５４を引出口４４の環状リップ５０’内に配置する。従って、フィルターキャップ４９の筒状部分５７は引出口４４上に位置し、フィルターキャリヤ４８のフェイス５３及びフィルター４６の外周縁は環状部５７’に面接し、通路５２内にフィルター４６が固定される。フィルターキャップ４９は、接着剤、溶接等の適当な手段で引出口４４に固着される。このフィルターキャップ４９は、その頂部に位置する開口５１を除き、完全にシールされる。開口５１は、引出口４４の通路５２を介してポート４５に連通しており、従って真空ポンプによるキャニスター１９内の吸引が可能となる。
図２及び６において、ポート４５の回りにはＯ−リング５９が設けられ、ポート４５と引出口４４の内壁５０との間に液タイトシールが形成される。またポート４５はチャンバー１８の後壁１０４を通って延びており、ナット６０，６１等の手段を用いて後壁１０４に固定されている。更にポート４５の後部にはホース６２がクランプ等の手段で取り付けられており、ホース６２により、ポート４５と真空ポンプとが接続されている。
チャンバー１８の後壁１０４からはスイッチ６３が突出しており、このスイッチ６３により、チャンバー１８内にキャニスター１９が適正に且つしっかりと配置されたことを示す信号が発せられる。この例において、スイッチ６３は、通常のオープンプッシュボタンであることが好ましく、ブラケット等の手段を用いてチャンバー１８の後壁１０４に固定される。キャニスター１９がチャンバー１８内の適正位置に装着されると、その後壁２２がスイッチ６３の頭部を押圧し、スイッチ６３が閉じられ、キャニスターが適正位置に装着されたことを示す信号が発せられる。
側壁１０１の近傍であってチャンバー１８の外部には、充填センサ６４が設けられている。このセンサは、キャニスター１９が創傷排液で一杯になったことを示す信号を発するものである。この例において、充填センサ６４は、静電容量センサであることが好ましく、ブラケットや接着剤等により、チャンバー１８の側壁１０１に取り付けられる。この充填センサ６４は、静電容量測定が行われる位置を規定する検知面６４Ａを有している。創傷排液のキャニスター１９内レベルが、この検知面６４Ａの位置に対応する部分に到達すると、充填センサ６４により観測されるキャニスター１９内の静電容量が変化し、この結果として、検知面６４Ａの位置に対応するレベルまで創傷排液がキャニスター１９内に充填されたことを示す信号が、充填センサ６４から出力される。壁１０１の後ろの検知面の位置を変更することにより（図６Ａ）、収容容量とスペースとのバランスを任意に設定することができる。
図２Ａにおいて、一般にラッチ２６は、ラッチピン６５、ハンドル６６、ガイドスリーブ６８Ａ及びスプリング６７とから成る。ラッチピン６５は、外方端部６５Ａと内方端部６５Ｂとを有している。ガイドスリーブ６８Ａは、正面ハウジング１１の内側面に当接しており、ナット６８Ｂにより、正面ハウジング１１の外側から所定位置に固定されている。ハンドル６６は、ラッチピン６５の外方端部６５Ａ上に螺子込まれ、ナット６９Ａにより所定位置にロックされている。この例において、ナット６９Ａ，６８Ｂ上のカバー６８には、ハンドル６６に対面する面が形成されており、次の説明からも理解される様に、端部６５Ｂが必要以上にチャンバー１８内に入り込まないようになっている。またカバー６８は、ナット６９Ａ，６８Ｂを覆い、外観を損ねないようにするものでもある。上述した様に、側壁１００（チャンバー１８）を設けることにより、側壁１００は、正面ハウジング１１の内面側のガイドスリーブ６８Ａに当接する。更に、このような配置により、ラッチピン６５の内方端部６５Ｂは、スプリング６７（部分断面で示す）の弾性力が加わった状態でチャンバー１８内に突出する。スプリング６７は、ラッチピンのガイド６８Ａの軸方向孔内でラッチピン６５に巻かれている。即ち、ラッチピン６５の内方端部６５Ｂとラッチピンガイド６８Ａの軸方向孔内の環状部との間で、スプリング６７の弾性力が作用する。ラッチピンガイド６８Ａの内方端部にある横方向スロットは、ラッチピン６５の端部６５Ｂを収容しており、端部６５の回転整合と共に、ユーザーがハンドル６６を軸方向に引っ張った時に端部６５Ｂをガイドする凹部として機能する。
ラッチ２６は、チャンバー１８内にキャニスター１９が安定に保持されるように機能する。ラッチ２６の端部６５Ｂは、キー２９を通ってチャンバー１８内の所定位置まで延びている。キャニスター１９をチャンバー１８内に装着すると、キャニスター１９のキー溝２７は、ラッチピンの端部６５Ｂをキー２９内に押し込む。然しながら、キャニスター１９がチャンバー１８内の適正位置に配置されると、溝２８とラッチピン端部６５Ｂとが係合し、スプリング６７がラッチピン６５の端部６５Ｂを溝２８内に付勢し、チャンバー１８からのキャニスター１９の脱着が防止される。チャンバー１８からのキャニスター１９の取り外しは、ハンドル６６を持ってラッチピン６５の端部６５Ｂを溝２８から引っ張りだすことによって行われる。即ち、ラッチピン端部６５Ｂが溝２８内から出ていれば、立ち上がり部３２を持ってキャニスター１９をチャンバー１８から引っ張りだすことができる。
図９に示されている様に、創傷癒合装置１０は、標準１１５／１２０ＶＡＣ電源（出力）に接続されて制御システム７０に電力を供給することが好ましい。また電力コードを変え、ＤＣ電源内の変圧器の頂部の配線を適当に変えることにより、２２０ＶＡＣ電源を用いることもできる。これは当業者には容易に理解される。制御システム７０への電力供給は、標準の押しボタン式ＯＮ−ＯＦＦスイッチであるパワースイッチ１５によって調節される。パワースイッチ１５を押し下げると、ＤＣ電源７１に１１５／１２０ＶＡＣ信号が伝達され、これが１２ＶＤＣ信号に変換される。この１２ＶＤＣ信号を用いてファン７４及びモーター８３の作動が行われる。他のＤＣ機器６３，１６，１７，８２，７２及び７５を使用する場合には、慣用の電圧調節器９６により、電圧を＋５Ｖ或いは１２Ｖに降圧する。電圧調節器９６は、キーパッド１６、ＬＣＤ１７、スイッチ６３、マイクロコントローラ７２、変換器７５及びチルトセンサ８２に接続され、それぞれについて＋５ＶのＤＣ信号を供給する。マイクロコントローラ７２は、固体リレー（ＭＯＳＦＥＴｓ）９７，９８にリンクされており、１２ＶＤＣ電源からのファン７４、ポンプモータ８３及び充填センサ６４への電力供給が制御される。
図１に示されている様に、パワースイッチ１５が押し下げられると、ユーザはキーパッド１６及びＬＣＤ１７を用いて、創傷癒合装置１０の作動パラメータを選択する。この装置１０には先に選択された作動パラメータが保存されており、数値の初期化のために、ＬＣＤ１７には、「新規患者」の語句と共に、矢印ボタン７６上に「ＮＯ」、矢印ボタン７７上に「ＹＥＳ」の語句が表示される。ユーザがボタン７６を押してＮＯを選択すると、装置１０は、先に選択されたパラメータにしたがって作動することになる。即ち、ＮＯを選択した後に、ＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押すと、創傷癒合装置１０の作動が開始する。
逆に、ユーザがボタン７７を押してＹＥＳを選択すると、装置１０は先のパラメータを無効にし、ユーザは作動パラメータの選択を行うことができる。パラメータを無効にするために、ボタン７７を押した後にＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押す。しかし、パラメータのセンタを行うために、ボタン７７を押した後にオプションボタン７９を押す。
オプションボタン７９を押すと、ＬＣＤ１７には、真空ポンプの有効圧スペクトルを示す棒グラフと、現在の棒グラフで示されている真空ポンプ圧の数値とが表示される。このポンプ圧は、矢印ボタン７６，７７を用いて変更することができる。ボタン７６を押すとポンプ圧は減少し、ボタン７７を押すとポンプ圧は上昇する。目的のポンプ圧を選択した後、オプションボタン７９を押すと、選択したポンプ圧がセーブされる。
選択されたポンプ圧がセーブされると、ＬＣＤ１７には、ユーザに有用なポンプ動作時間が表示される。ユーザは、連続運転或いは間欠運転により装置１０が作動するようにプログラムすることができる。即ち、ＬＣＤ１７には、矢印ボタン７６上に「連続」、矢印ボタン７７上に「間欠」と表示される。ユーザは、ボタン７６を押すことにより連続運転を選択することができ、続いてＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押すと真空ポンプが作動する。この連続運転モードでは、装置１０は、再びＯＮ／ＯＦＦボタン７８が押されるまで真空ポンプを作動する。
またユーザが矢印ボタン７７を押して間欠運転を選択すると、ＬＣＤ１７には、真空ポンプの最小及び最大動作時間を示す棒グラフ或いは画像が表示される。更にＬＣＤ１７には、「ON TIME」と表示され、同時に現在の数値が表示される。矢印ボタン７６を押すと真空ポンプの動作時間が減少し、矢印ボタン７７を押すと真空ポンプの動作時間が増大する。所望の動作時間を選択した後、オプションボタン７９を押すと、選択した動作時間がセーブされる。
次にＬＣＤ１７には、「OFF TIME」の表示と共に真空ポンプの停止時間を示す棒グラフ乃至画像が表示され、同時に現在の棒グラフ等で示されている数値が表示される。再び矢印ボタン７６，７７を押すことにより真空ポンプの停止時間の増減が行われる。停止時間を選択した後、オプションボタン７９を押し、続いてＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押すと、選択されたパラメータに従って装置１０が作動する。
キーパッド１６には、設定ボタン８０が設けられており、ユーザは引き続いて装置１０の選択パラメータの全てを表示することができる。またキーパッド１６には、遅延ボタン８１が設けられており、装置１０の不適切な操作条件に応答する警告音を消すことができる。この遅延ボタン８１により、ユーザは警告音を消して問題が修正される迄の間は警告音が聞こえなくなるようにすることができる。
遅延ボタン８１を押した後１５分以内（遅延時間）は、どのような警告条件が新たに生じても、この警告音を聞き取ることはできない。しかし、遅延時間内であっても、特別な場合にはポンプは停止する。
再び図９に戻って、マイクロコントローラ７２は、８ビットのアナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）変換器を備えたマルチサポートマイクロプロセッサであり、この変換器は、創傷癒合装置１０をコントロールする間、マイクロコントローラ７２を管理するプログラムを保存する共動メモリを有している。ユーザが選択した作動パラメータを受け取り、保存し且つＯＮ／ＯＦＦボタン７８の入力による信号を受けた後、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を駆動させ、続いて真空ポンプ８４が発動し、キャニスター１９からのエアー除去が始まる。
真空ポンプ８４が駆動すると、キャニスター１９の引出口４４及びポート４５を介してキャニスター１９内からホース６２内にエアーを吸引する。ホース６２は、フィルター８５に接続されており、更にＴ型接続具９１を介して変換器７５に連結されている。フィルター８５は、フィルター４６と同様のものであり、真空ポンプ８４の創傷排液による汚染を防止する。このフィルター８５は、Ｔ型接続具８８を介してポンプ８４に通じており、Ｔ型接続具８８の一方のアームはブリードバルブ８６に連結されている。ブリードバルブ８６は大気中に通じており、マイクロコントローラ７２により真空ポンプ８４の駆動が停止した後に、ホース６２内に生じた圧力を解放する。２５０ｍｍＨｇを越える与圧が防止され且つ非常に低圧に設定された時の真空ポンプの誤作動が防止される限りにおいて、キャニスター１９からのエアーの吸引による真空ポンプの圧力レベルに悪影響を及ぼさない程度に十分に小型のブリードバルブ使用される。
この例において、特にブリードバルブ８６のオリフィス径は0.5mmであることが好ましい。バルブ８６等は、特に負圧を間欠的に形成する場合に重要である。即ち、ポンプモータ８３が停止している時に、オリフィスによって負圧が徐々に（約１５秒以上）に解放されるからである。ブリードバルブ８６は、開口８６に目詰まりが生じた場合に容易に開放を行うために、ハウジング１１の外側に配置される。ブリードバルブ８６は、ステンレススチールの機械加工によって形成されるが、このバルブ８６には開口が形成される。流量コントロールオリフィスは適宜変更することができる。
ホース６２には、更にＴ型接続具９１が接続されており、この接続具を介してライン９２が接続されている。ライン９２は、ダンパーとして機能しホース６２の圧力を変化させるタンク９４に接続されている。このダンパー効果は、変換器７５とＴ型接続具９１との間のライン９３にあるリストリクター８９によって促進され、変換器７５によって測定された圧力が、実際の創傷部圧力を正確に示すようにする。変換器７５は、ライン９３を介してホース６２に接続され、タンク９４の圧力を測定し、その圧力を示す電気信号を発する。この信号は、マイクロコントローラ７２に出力される。
マイクロコントローラ７２は、上記の圧力信号により、ポンプモータ８３の速度を制御する。上述した様に、ユーザは真空ポンプ圧を無効にするか、或いは所望の圧を選択して装置１０を駆動せしめる。変換器７５から創傷部圧力信号を受けると、マクロコントローラ７２は、この創傷部圧とユーザが選択した圧力とを比較する。ユーザが選択した圧力よりも創傷部圧が高ければ、マイクロコントローラ７２はポンプモータを減速してポンプ圧を低下させ、これにより創傷部圧が低下する。一方、創傷部圧がユーザが選択したポンプ圧よりも低い場合には、マイクロコントローラ７２はポンプモータを加速し、これにより創傷部に適用されるポンプ圧が増大する。
マイクロコントローラ７２は、ポンプモータ８３が受ける電圧量を変化させることにより、ポンプモータ８３の制御を行う。即ち、マイクロコントローラ７２は、ＤＣ電源７１から１２ＶＤＣ信号を受け、０と１２Ｖの間の電圧をポンプモータ８３に出力し、ユーザが選択した真空ポンプ圧に応じてモータ速度を制御する。従って、マイクロコントローラ７２は、フィードバックを用いて、創傷部圧をユーザが選択した真空ポンプ圧に適合させる。５分経過後でも目的の圧力に到達しない場合は、マイクロコントローラ７２はモータ８３を失効させ、聞き取り可能な警告音を発する。また、フィードバック信号により最大のポンプ圧を越えることが防止される。変換器７５により測定された創傷部圧がポンプ圧の最大安全値を越えた場合は、マイクロコントローラ７２によりモータ８３の失効が行われる。
創傷癒合装置１０は、装置が稼働している間、ポンプモータ８３及びプリント配線基板乃至シャシ２００を冷却するファン７４を備えている。この例においては、マイクロコントローラ７２は、電力が供給されている間は常にファン７２が稼働するようにファン７２を制御する。また、モータ８３が作動している場合んみファンの稼働が必要となるため、マイクロコントローラ７２は、モータ８３にのみ関連してファン７４が駆動するように制御させることもできる。このような場合において、ポンプ８３が稼働している限り、マクロコントローラ７２はファン７４を稼働させる。またマイクロコントローラ７２がモータ８３を停止させた場合には、同時にファン７４も停止させる。
コントロールシステム７０は充填センサ６４を備えている。このセンサ６４は、キャニスター１９が創傷排液で一杯になった時に、これを示す信号をマイクロコントローラ７２に伝達する。センサ６４からの信号を受けると、マイクロコントローラ７２はポンプ８３とファン７２を失効させ、アラーム９５を発し、ユーザにキャニスター１９を交換しなければならないことを知らせる。
またコントロールシステム７０は、キャニスター１９を適正に装着せずにユーザが創傷癒合装置１０を駆動することを防止するためのスイッチ６３を備えている。キャニスター１９が適正に装着されていなければ、スイッチ６３は入力されず、従ってマイクロコントローラ７２に何の信号も出力しない。マイクロコントローラ７２がスイッチ６３から何の信号も受けなければ、チャンバー１８内にはキャニスターが存在しないことを示し、ユーザがＯＮ／ＯＦＦボタンを押した場合においてもポンプモータ８３に電力は供給されない。更にマイクロコントローラ７２はアラーム９５を発し、治療を行う時に、キャニスター１９がチャンバー１８内に適正に装着されていないことを示す。即ち、マイクロコントローラ７２は、スイッチ６３が押され、キャニスター１９がチャンバー１８内に適正に装着されていることを示す信号を受けた場合にのみポンプモータ８３を駆動せしめる。
更にコントロールシステム７０は、チルトセンサ８２を備えており、装置１０が過度に傾斜した状態での駆動を防止する。過度に傾斜した状態で装置１０が稼働すると、創傷排液の除去効果が低下し、さらに重要なことには、真空ポンプ８４の汚染や創傷排液の漏洩を生じることになる。従って、装置１０が軸から一定角度以上（好ましくは約４５°以上）傾斜した場合には、チルトセンサ８２はマイクロコントローラ７２に信号を伝達する。この信号に応じて、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を失効させ、アラーム９５の発動によりユーザに過度の傾斜を知らせる。この例において、チルトセンサ８２は標準の水銀スイッチで作動するものであってよい。チルト回路及びアラームは次の様に作動する。治療が進行しポンプユニットが傾斜すると、警告音が発せられ、液晶ディスプレイ１７には、「ユニット傾斜」と表示され、治療が自動的に停止する。ユニットが垂直状態に復帰すると、遅延時間（例えば約３０秒）経過後、治療が自動的に再開される。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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