(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦割りした分割棘突起の間に挿入して脊柱管を拡大する棘突起スペーサにおいて、水平断面においては脊柱管側の幅が狭い略台形状をなし、かつ、分割棘突起間に渡る縦方向の前額断面においては頭部側の幅が広い略台形状をなすブロック形状を有し、上記水平断面と前額断面における断面台形状はそれぞれ、長辺側から短辺側に至る両端部の角度が４０゜以上８５゜未満であり、生体親和性セラミックス材料からなることを特徴とする棘突起スペーサ。
【請求項２】
請求項１記載の棘突起スペーサにおいて、さらに、水平断面において分割棘突起の外側に位置するフランジが一体に設けられている棘突起スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、頸椎の棘突起（椎弓を含む）を正中で縦方向に二分割し、分割した棘突起間に挿入固定する棘突起スペーサに関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
頸椎症性脊髄症や頸椎後縦靭帯骨化症によって脊髄が圧迫されて起こる障害を取り除くため、従来から脊柱管拡大術が行われ、なかでも棘突起縦割法はしばしば行われ、既に確立された手術法となっている。この方法では、従来、縦割した棘突起間に腸骨から採取した骨片を装着していたが、腸骨採取の負担を患者に与えることになるため、最近では、装着時の水平断面のみを台形形状としたセラミックス製ブロック状体を用いることが試みられてきた。
しかしながら、この従来品は、分割棘突起の実際の形状に適合しているとは言えず、分割棘突起間の間隙への適合性があまり良くなく、その結果、骨吸収が発生したり、スペーサ同士が接触し、頸椎の運動が阻害されることがあった。
【０００３】
【発明の目的】
本発明は、分割棘突起との適合性に優れ、固定後の骨吸収が起こらず、しかも隣接するスペーサ同士が接触せず、頸椎の運動を阻害しない棘突起スペーサを提供することを目的とする。
【０００４】
【発明の概要】
本発明は、脊柱管拡大術における分割棘突起を拡大した状態を詳細に観察した結果、分割棘突起を開いて脊柱管を拡大すると、頭（上）側と尾（下）側とは均一に拡大せず、頭側が尾側より広く開くという事実を発見してなされたものである。
すなわち、縦割りした分割棘突起の間に挿入して脊柱管を拡大する際に用いる本発明の棘突起スペーサは、水平断面においては脊柱管側の幅が狭い略台形状をなし、かつ、分割棘突起間に渡る縦方向の前額断面においては頭部側の幅が広い略台形状をなすブロック形状を有し、上記水平断面と前額断面における断面台形状はそれぞれ、長辺側から短辺側に至る両端部の角度が４０゜以上８５゜未満であり、生体親和性セラミックス材料からなることを特徴としている。
この棘突起スペーサには、さらに、水平断面における脊柱管の径方向の外方に位置させて、分割棘突起の外側に位置するフランジを一体に設けて、脊柱管内への脱落をより確実に防止することができる。
【０００５】
本発明の棘突起スペーサを構成する生体親和性のセラミックス材料としては、ガラスセラミックス又はＣａ／Ｐ比１．０〜２．０のリン酸カルシウム系化合物が好ましい。本発明に使用しうるＣａ／Ｐ比１．０〜２．０のリン酸カルシウム系化合物としては、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト等の各種のアパタイト、第一リン酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウムなどが挙げられ、これらは単独で又は混合物として使用することができる。原料化合物のスラリーを乾燥した後、５００〜８００℃で仮焼した後、８００〜１４００℃で焼成し、得られたブロック状体を所望の形状及び寸法に加工するか、又は上記リン酸カルシウム系化合物の粉体から所望の形状及び寸法を有する圧粉体を作製し、これを上記と同様に焼成することによって製造することができる。
【０００６】
本発明において、棘突起スペーサの少なくとも表面部を生体親和性の多孔質セラミックスから構成することにより、周囲の骨組織との親和性がよく、気孔内への骨組織の進入により骨癒合が促進される。多孔質セラミックスは、連続気孔を有するのが好ましい。その気孔径や気孔率には特に制限はないが、通常、気孔径は２〜２０００μｍであるのが好ましく、気孔率は３０〜８０％、好ましくは４０〜７０％である。
【０００７】
中心部は、緻密質又は多孔質セラミックスから構成されていてもよく、使用しうるセラミックスとしては、Ｃａ／Ｐ比１．０〜２．０のリン酸カルシウム系化合物、アルミナ、チタニア、ジルコニアなどが挙げられ、これらのうちリン酸カルシウム系化合物が好適である。緻密質セラミックスから成る中心部の表面に多孔質の生体親和性材料の層を設ける方法には、特に制限はなく、任意の公知方法を採用することができ、例えば、溶射法、スパッタリング法、含浸法、スプレーコーティング法などが挙げられる。
【０００８】
本発明の棘突起スペーサは、上記のように少なくとも表面部が生体親和性の多孔質セラミックスから構成されていればよいが、全体が生体親和性を有する多孔質セラミックスから成るのが好ましい。
【０００９】
【発明の実施例】
次に、図面を参照して本発明を実施例に基づいて詳細に説明する。
図１ないし図４は、本発明による棘突起スぺーサ１０の第一の実施例を示し、図５ないし図７は、頸椎の棘突起を分割して行なう脊柱管拡大術及び本棘突起スぺーサ１０の挿入状態を示している。棘突起の縦割術は、図５に示すように、頸椎（図示例は第４頸椎）２０の棘突起２１を、正中において切断線２２により縦方向に分割して行なう。脊柱管拡大術は、分割棘突起２１ａを左右（図５ないし図７において左右）に開いて行なうものであるが、本発明者らは、この分割棘突起２１ａの拡大の際、一対の分割棘突起２１ａは均一には拡大せず、頭側が尾側より広く開くことを見出した。図７は、その様子を示している。２３は椎体、２４は脊柱管を示す。
【００１０】
本発明の棘突起スぺーサ１０は、開いた分割棘突起２１ａの間に挿入した状態において、その水平断面（図６）において脊柱管２４側の幅が狭い台形形状を呈し、かつ分割棘突起２１ａの間に渡る縦方向の前額断面においても頭部側の幅が広い台形形状を呈している。すなわち、本発明の棘突起スぺーサ１０は、単体で見たときには、平面から見て左右対称の台形１１をなし、正面から見て別の左右対称の台形１２をなしている。また側面から見ては矩形１３をなしている。この棘突起スぺーサ１０には、対をなす分割棘突起２１ａを結ぶ方向の貫通孔１４が穿設されている。
【００１１】
水平断面における台形１１と前額断面における台形１２の長辺側から短辺側に至る両端部の角度α、βはともに、１０゜以上９０゜未満とするのが好ましく、特に４０゜以上８５゜未満とすることが好ましい。
【００１２】
本発明の棘突起スぺーサ１０は、図６、図７に示すように、水平断面においては幅の狭い側を脊柱管２４側に向け、前額断面においては幅の広い側を頭側に向けて、分割棘突起２１ａの間に挿入固定される。この際、一対の分割棘突起２１ａと貫通孔１４との間には、固定糸を通す。
【００１３】
図８は、本発明の別の実施例を示すもので、第一の実施例の形状に加えて、水平断面における脊柱管２４の径方向の外方に位置させて、つまり、分割棘突起２１ａの外側に位置させて、フランジ１５を一体に設けた実施例である。この実施例によれば、本棘突起スぺーサ１０が脊柱管２４内に脱落するのを確実に防止できる。
【００１４】
【発明の効果】
本発明によれば、頸椎脊柱管拡大術を行う際に、縦割した棘突起の間隙内への適合性が極めて良好な棘突起スペーサを提供することができる。本発明の棘突起スペーサを用いると、固定後の骨吸収が発生せず、隣接するスペーサが生理的に配列するため、頸椎の運動が阻害されず、違和感を生じることなく、スムースに頸部を動かすことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を示す棘突起スペーサの斜視図である。
【図２】図１に示した棘突起スペーサの平面図である。
【図３】図１に示した棘突起スペーサの正面図である。
【図４】図１に示した棘突起スペーサの側面図である。
【図５】頸椎の棘突起縦割術を説明する水平断面図である。
【図６】図５の棘突起縦割術によって分割した棘突起を開いてその間に本発明の棘突起スぺーサを挿入した状態を示す水平断面図である。
【図７】同前額断面図である。
【図８】本発明による棘突起スぺーサの別の実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
１０  棘突起スペーサ
１１  １２  台形
１３  矩形
１４  貫通孔
１５  フランジ
２０  頸椎
２１  棘突起
２１ａ  分割棘突起
２２  切断線
２３  椎体
２４  脊柱管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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