(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部が拡張可能な円筒形の移殖物本体（１）と、密着力を受けることにより移殖物本体（１）の先端部を拡張可能にするキャップ型の移殖物加圧体（２）と、上記移殖物本体（１）の後端に締結され移殖物締結体（４）の締結のための基準体の役割をする仕上体（３）と、上記仕上体（３）に締結され移殖物加圧体（２）を押してくれる移殖物締結体（４）を含むことを特徴とする脊椎融合移殖物。
【請求項２】
上記移殖物本体（１）の先端部の拡張を可能にする手段は、少なくとも一方向以上切開された切開部（１１）であることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項３】
移殖物本体（１）の後端内周面にはドライバー装着面（１３）が形成され、ドライバー装着面（１３）の内側には本体ネジ部（１４）が形成されたことを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項４】
上記移殖物本体（１）の表面には長さ方向に沿って螺旋型に連続されたリブ（１５）が形成されていることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項５】
上記移殖物本体（１）の全体面積には多数の骨融合用孔（１６，１６’）が形成されていることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項６】
上記移殖物本体（１）の円筒形直径は、先端が後端より小さくなっていることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項７】
上記移殖物加圧体（２）は、先端部に傾斜した加圧面（２１）を有するキャップ形状からなり、上記加圧面（２１）が移殖物本体（１）の内部先端に形成された被加圧面（１７）にはさまれ仮固定されたことを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項８】
上記仕上体（３）は移殖物本体（１）内に骨をつめたり、移殖物締結体（４）を締結するために中心を貫通する締結用ネジ部（３２）が形成され、先端外周には移殖物本体（１）に締結するための仕上体ネジ部（３１）が形成されていることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項９】
移殖物締結体（４）は、後端周りに仕上体（３）に締結するための締結体ネジ部（４１）が形成され、後端内周面にはドライバー結合孔（４２）が形成され、締結体ネジ部（４１）に延び、先端側には長い円筒の加圧ロード部（４３）が形成されていることを特徴とする請求項１記載の脊椎融合移殖物。
【請求項１０】
加圧ロード部（４３）外周には連続された螺旋型翼（４４）を具備することを特徴とする請求項９記載の脊椎融合移殖物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、脊椎融合施術に使用される脊椎融合移殖物に関するものであり、さらに詳しくは、先端部が拡張可能な移殖物本体と移殖物本体の先端部拡張を可能にする移殖物加圧体および締結体等で構成される脊椎融合移殖物で、移殖物加圧体が占める空間を最小化し、それだけの骨材料や融合促進材料等を最大限に充填できるようにして移殖物締結体の締結と同時に骨材料や融合促進材料の効果的な分散を誘導できるようにすることにより、脊椎融合施術と関連して脊椎融合移殖物とその周辺の骨が容易に融合され、施術後、骨の成長と安全性を向上させるようにした脊椎融合移殖物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に人体において脊椎は多数の椎体（Ｂｏｄｙ  ｏｆ  ｓｐｉｎｅ）がディスクにより連結され、Ｓ字型の曲線を成しており、ひとつの椎体は円筒形の椎体と椎体後ろ側の後弓により構成されているが、後弓は一対の脊椎頚と、脊椎頚に延び後側に伸長された上下関節突起と、追窮板そして極上突起等で脊椎管を形成しており、上記脊椎管を通ると神経が位置している。
【０００３】
上記のような脊椎において、椎体を連結しているディスクが変性したり破裂して正常位置から離脱したり、脊椎後方の突起で構成された関節が損傷したり変性した場合、脊椎が正常位置から変形および転移する等の様々な理由で脊椎管を通る神経に外力が加わったり圧迫する場合には痛みを誘発することで知られている。
【０００４】
脊椎の一部、特にディスクが破損したり損傷した患者の場合、該当するディスクの代わりに脊椎融合移殖物を用いて脊椎を融合する手術をする。
【０００５】
人体内の脊椎融合は、脊椎ディスクが占める隣接椎体間のディスク空間を通るボンブリッジ（Ｂｏｎｙ  ｂｒｉｄｇｉｎｇ）方式で施術することが普通である。
脊椎融合施術でボンブリッジ方式は隣接椎体間のディスク空間を貫通する孔を形成し、ここに脊椎融合移殖物を挿入して脊椎融合移殖物と共に隣接椎体を融合させる方式である。
【０００６】
添付する図１０は、従来の脊椎融合移殖物を示す斜視図である。
上記脊椎融合移殖物（ＢＩ’）は両側が貫通していて、周りに沿って一定に孔が形成されている連続型帯形態からなっており、先端と後端には各脊椎融合移殖物（ＢＩ’）に手術ドライバー（Ｄ）を結合できるホール（１００）が形成されている。
【０００７】
特に、上記脊椎融合移殖物（ＢＩ’）の先端部は、後端部より左右の幅が広くなっており、移殖完了後隣接する椎体間の前後間隔に合わせて挿入され、安着できるようになっている。
【０００８】
添付する図１１および図１２は従来の脊椎融合移殖物の挿入過程を示す断面図である。
まず、図１１に図示したように隣接椎体（Ｐ，Ｐ）間のディスク空間に孔を形成した後、脊椎融合移殖物（ＢＩ’）のホール（１００）に手術ドライバー（Ｄ）を結合し、孔の内側に脊椎融合移殖物（ＢＩ’）を横にした状態で挿入する。
【０００９】
このとき脊椎融合移殖物（ＢＩ’）の上下幅は同一であるため、挿入作業は無理なく進行できる。
【００１０】
続いて、図１２に図示したように、脊椎融合移殖物（ＢＩ’）を融合部位の適当な位置に挿入した後、脊椎融合移殖物（ＢＩ’）を９０°回転させると、隣接する椎体（Ｐ，Ｐ）間の広い前側の間隔と相対的に狭い後側の間隔に合わせて挿入され安着する。
【００１１】
このように脊椎融合移殖物（ＢＩ’）の挿入を完了した後、ホール（１００）を通して骨材料や融合促進材料等を脊椎融合移殖物（ＢＩ’）の内部に入れ、隣接する椎体（Ｐ，Ｐ）間につめると、脊椎融合移殖物（ＢＩ’）の施術が完了する。
【００１２】
このような脊椎融合移殖物（ＢＩ’）は、図１３に図示したように、普通椎体（Ｐ，Ｐ）間の両側二箇所に施術することが一般的である。
【００１３】
しかし、このような従来の脊椎融合移殖物は、次のような様々な問題点がある。
一つ目は、隣接する椎体間の前後間隔に合うように先端の左右幅を後端より大きくつくった脊椎融合移殖物を用いて横にして挿入した後９０°回転させるが、このように脊椎融合移殖物を回転させる過程で脊椎融合移殖物の鋭い両側の縁によって不必要に骨が削られ過ぎ、正常の骨に損傷を負わせるという問題点がある。
【００１４】
二つ目は、脊椎融合移殖物施術後、脊椎融合移殖物を含む隣接する椎体間に骨材料や融合促進材料等を入れるが、既存の脊椎融合移殖物の構造的な特性上、施術前に充分な量を入れるのが容易ではなく、施術後、脊椎融合移殖物の後端ホールを通しても充分にその材料を入れ難いだけでなく、時間も多く所要し作業も非常に複雑なため、全体的に施術時間がかかり、患者に深刻な負担を与えるという問題がある。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、脊椎融合移殖物の挿入完了後、先端部を拡張させる方式で隣接する椎体間の前後間隔に合わせて適切に安着するようにし、挿入する過程で骨が損傷される等の問題を完全に排除できるようにし、脊椎融合移殖物の施術前に予め充分な量の骨を入れておける円筒形の移殖物本体を採用して骨を入れておくことと関連し、全般的に施術を安全で効率的に遂行できるようにする等、既存の長所はそのまま具備する一方、特に移殖物本体の内部で相当な空間を占有していた移殖物加圧体は、目的とする最小限の機能のみを遂行できるようにしながら、その大きさを縮小し移殖物本体の内部に骨を充填できる空間を最大限に広く確保し、これと併せてスクリュー型の移殖物締結体を採用し、その締結過程で骨が自然に周りの骨に分散しながら、充填密度を高められるようにすることにより、脊椎融合施術と関連して脊椎融合移殖物とその周りの骨が安定的に迅速に融合できるようにし、施術後、骨の成長と脊椎の安全性の向上を助け、医者には施術の容易による心理的安定感を付与できるようにした脊椎融合移殖物を提供することをその案出の目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る脊椎融合移殖物は、先端部が拡張可能な円筒形の移殖物本体と、密着力を受けることにより移殖物本体の先端部を拡張可能にするキャップ型の移殖物加圧体と、上記移殖物本体の後端に締結され、移殖物締結体の締結のための基準体の役割をする仕上体と、上記仕上体に締結され移殖物加圧体を押してくれる移殖物締結体を含むことを特徴とする。
【００１７】
上記のような本発明は、脊椎融合施術時、融合部位の内部に移殖物本体を挿入した状態で移殖物加圧体および移殖物締結体により移殖物本体の先端部を拡張させることにより、脊椎融合移殖物が隣接する椎体間の前後間隔に合わせて安着できるようにするものである。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の具体的な一実施例を詳しく説明する。
図１は本発明に係る脊椎融合移殖物の正面図、図２は本発明に係る脊椎融合移殖物の分解断面図を各図示している。
【００１９】
移殖物本体（１）は先端の球型を有する後端開口型の円筒形からなっており、先端部から後端部側に長く延び、少なくとも一方向以上切開された切開部（１１）が形成されており、移殖物本体（１）の先端部拡張を可能にする。
【００２０】
このような円筒形の構造は、移殖物本体（１）の内部に患者から採取した骨を入れ易くする。
【００２１】
このときの切開部（１１）は、移殖物本体（１）の先端部を二片または四片に開けるようにする一字形態または十字形態が好ましく、より多数に切開することも可能である。
【００２２】
このような先端部の拡張による移殖物本体（１）の剛性低下や破損等の恐れは、切開部（１１）の先に形成される切開部維持用孔（１２）により防止される。
【００２３】
上記移殖物本体（１）の後端内周には、手術ドライバーを結合して使用できるようにするボルトヘッド形状のドライバー装着面（１３）が形成されており、上記ドライバー装着面（１３）の内側には一定区間の本体ネジ部（１４）が形成され、ここに上記仕上体（３）の仕上体ネジ部（３２）が締結できるようになっている。
【００２４】
また、上記移殖物本体（１）の外周には長さ方向に沿って連続される螺旋型のリブ（１５）が突出形成されており、このようなリブ（１５）は移殖物本体（１）の挿入進行を容易にしてくれる一方、椎体と接触する面積を増加させ骨の内部成長を促進させる。
【００２５】
また、上記移殖物本体（１）の全体面積にわたり多数の骨融合用孔（１６）が具備され、このような骨融合用孔（１６）は融合過程中に骨の内部成長および骨の結合を助ける役割をする。
【００２６】
指示符号１７は、後に説明する移殖物加圧体（２）が結合できるように移殖物本体（１）の内側先端に形成する∧型の被加圧面である。
【００２７】
特に上記移殖物本体（１）は、椎体間への挿入を容易にするためにその先端の直径は後端の直径に比べ、例えば約１〜２ｍｍ程度小さくなっている。
【００２８】
上記移殖物加圧体（２）は、先端外面に傾斜した加圧面（２１）を有し、移殖物本体（１）の被加圧面（１７）にはさんで仮固定できるキャップ型からなる。
【００２９】
このような移殖物加圧体（２）は、可能な限り移殖物本体（１）の被加圧面（１７）にのみ接触できる長さを有するため、即ち、移殖物本体（１）の内部で移殖物加圧体（２）が占有している嵩を可能な限り小さくすることにより、移殖物本体（１）の内部に入れる骨の充填空間をより広く確保することができる。
【００３０】
また、移殖物加圧体（２）の内側床面中央は頂点が窪んだ円錐形からなっており、移殖物締結体（４）に加圧される時、移殖物締結体（４）の先端を正確に中央へ誘導できるようになっているため、移殖物締結体（４）から受ける加圧力を中心に全量受容できるようになっている。
【００３１】
上記仕上体（３）は、その先端外周に形成された仕上体ネジ部（３１）が移殖物本体（１）の後端本体ネジ部（１４）に締結され、移殖物本体（１）の後端を一次的に塞いでくれる役割をする。
【００３２】
このような仕上体（３）は、実質的に移殖物締結体（４）の締結のための一種の補助部材としての意味合いが大きく、このため内側を貫通して手術ドライバーのためのドライバー結合孔と、骨を補充するためのホールの役割を兼ねている締結用ネジ部（３２）を具備している。ここで締結用ネジ部（３２）は、そのホールを通して移殖物本体（１）内に骨の補充を終えた後、移殖物締結体（４）の締結により閉鎖できるようになる。
【００３３】
上記移殖物締結体（４）は、仕上体（３）に締結され、この時の締結力を利用して移殖物加圧体（２）を押す役割をする。
【００３４】
上記移殖物締結体（４）の後端外周には、仕上体（３）の締結用ネジ部（３２）に締結するための締結体ネジ部（４１）が形成され、締結体ネジ部（４１）が仕上体（３）の締結用ネジ部（３２）に締結されながら進み、この時、進んだ距離分だけ移殖物加圧体（２）を加圧できる。
【００３５】
また、移殖物締結体（４）の後端内周面には、手術ドライバーをはさめるドライバー結合孔（４２）を併せ持っており、この時のドライバー結合孔（４２）は仕上体（３）にあるものと同じ形態を有している。
【００３６】
また、移殖物締結体（４）において、締結体ネジ部（４１）の上部には大部分の本体を構成する小さな直径の長い加圧ロード部（４３）が形成されており、加圧ロード部（４３）の外周面には螺旋方向に連続し一定ピッチ螺旋型翼（４４）が形成されている。このような螺旋型翼（４４）は、移殖物締結体（４）の締結により回転時に一体回転しながらその周囲につめてある骨材料や融合促進材料を外に、即ち移殖物本体（１）の壁面側に押出す役割をするため、移殖物本体（１）の内部につめてある骨の充填密度が高くなると共に骨融合用孔（１６）を通してその周辺にある既存骨との融合が効果的に促進されるようになる。
【００３７】
本発明に係る脊椎融合移殖物（ＢＩ）を椎体間に挿入する過程は次の通りである。本発明の脊椎融合移殖物（ＢＩ）を椎体（Ｐ，Ｐ）間に挿入するためには、図３に図示したように移殖物本体（１）の被加圧面（１７）には移殖物加圧体（２）が仮結合された状態にして、仕上体（３）と移殖物締結体（４）は移殖物本体（１）から分離した状態にする。
【００３８】
上記の状態で、図４のように移殖物本体（１）の内部に患者の手術部位から採取した骨を細かく砕いてつめておき、手術ドライバー（Ｄ１）を用いて移殖物本体（１）後端の本体ネジ部（１４）に仕上体（３）を締結する。このような過程は患者の手術外の環境で行うことにより、如何なる困難もなく進行することができ、この状態で移殖物本体（１）の先端部変化は発生しない。
【００３９】
この後、図５のように移殖物本体（１）のドライバー装着面（１３）に手術用ドライバー（Ｄ２）を結合した状態で移殖物本体（１）と移殖物加圧体（２）および仕上体（３）を回転させながら脊椎の後方部から隣接椎体（Ｐ，Ｐ）間のディスク空間に形成した孔に挿入する。ここで移殖物本体（１）の挿入に利用される手術用ドライバー（Ｄ２）は、中空のものを利用する。
【００４０】
上記のような挿入過程で移殖物本体（１）は直径が小さい先端部が先に進入されることにより、容易に挿入できる。
【００４１】
移殖物本体（１）の挿入が完了されたら、図６のように上記中空の手術用ドライバー（Ｄ２）の内部空間と仕上体（３）の締結用ネジ部（３２）を通して移殖物本体（１）内に移殖物締結体（４）を挿入し、手術用ドライバー（Ｄ２）内に手術用ドライバー（Ｄ３）を挿入した状態で移殖物締結体（４）を仕上体（３）の締結用ネジ部（３２）に締結する。
【００４２】
上記のように移殖物締結体（４）を締結することにおいて、締結初期からその先端が移殖物加圧体（２）の円錐形の頂点に接触した状態になり、移殖物締結体（４）の締結と同時に移殖物加圧体（２）はこれに比例して移殖物本体（１）の被加圧面（１７）からスライドしながら移殖物本体（１）の前方に滑り出る。
【００４３】
移殖物加圧体（２）が移殖物本体（１）の前側に滑り出ると、これにより移殖物本体（１）の先端部は拡張される。これと共に移殖物締結体（４）の回転により螺旋型翼（４４）は移殖物本体（１）の内部につめてある骨を骨融合用孔（１６）を通して外に滑り出しながら分散することにより、その周辺の骨と直接接するため、施術後の骨融合が安定的に促進されるようになる。
【００４４】
そして、移殖物締結体（４）を完全に締結したら、即ち移殖物締結体（４）の後端フレンジ（４５）部位が仕上体（３）の後端面に掛かり、それ以上締結進行が成されなくなると、移殖物本体（１）の先端部が、上下椎体（Ｐ，Ｐ）間の広い前側空間の間から適切に拡張された状態になる。即ち、脊椎融合移殖物（ＢＩ）は、上下椎体（Ｐ，Ｐ）間の広い前側間隔と相対的に狭い後側間隔に合うように挿入され、上下椎体（Ｐ，Ｐ）を堅く支持した状態で安着し、この状態により脊椎融合移殖物（ＢＩ）の挿入過程は完了される。
【００４５】
本発明に係る脊椎融合移殖物（ＢＩ）は、図１３に図示したように椎体（Ｐ，Ｐ）間の両側２個所に挿入し、上下椎体（Ｐ，Ｐ）を安定的でバランス良く支持できるようにする。
【００４６】
上記のような本発明には、本発明の一実施例を説明しているが、本発明は図７〜図９に図示したように移殖物本体（１）に形成した骨融合用孔（１６’）を対称する少なくとも１対以上の四角の大きな孔から形成することもできるもので、このような設計変形が本発明の技術範囲内に属することは当然である。
【００４７】
【発明の効果】
本発明は、脊椎融合移殖物の挿入が完了した後に先端部を拡張させる方式で隣接する椎体間の前後間隔に合うように適切に安着できるようにし、脊椎融合移殖物の内部空間を最大限確保すると同時に、その内部に入れる骨と既存骨間の直接的な接触を可能にして骨の融合条件を有利に組成できるようにした脊椎融合移殖物を提供することにより、従前のように不適切に骨が損傷される等の問題を完全に排除でき、脊椎融合移殖物の施術前に予め充分な量の骨を入れておいた状態で施術ができるという長所がある。
【００４８】
また、脊椎融合移殖物の内部に骨を充填できる空間を最大限に広く確保し、これと共に内部の骨を自然に周辺の骨に分散させながら充填密度を高めることができる手段を提供することにより、脊椎融合施術と関連して脊椎融合移殖物とその周辺の骨が安定的で、早期内に融合できるようにし、施術後、骨の成長と脊椎の安定性の向上を助け、医者には施術の容易による心理的安定感を付与し、脊椎融合施術が全般的に安全で効率的に進行できるという長所がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る脊椎融合移殖物の正面図である。
【図２】本発明に係る脊椎融合移殖物の分解断面図である。
【図３】本発明の脊椎融合移殖物に対する挿入過程を示す断面図である。
【図４】本発明の脊椎融合移殖物に対する挿入過程を示す断面図である。
【図５】本発明の脊椎融合移殖物に対する挿入過程を示す断面図である。
【図６】本発明の脊椎融合移殖物に対する挿入過程を示す断面図である。
【図７】本発明に係る脊椎融合移殖物のほかの実施例を示す斜視図である。
【図８】本発明に係る脊椎融合移殖物のほかの実施例を示す分解斜視図である。
【図９】図７、図８に係る脊椎融合移殖物の先端部を拡張させた状態の斜視図である。
【図１０】従来の脊椎融合移殖物を示す斜視図である。
【図１１】従来の脊椎融合移殖物の挿入過程を示す断面図である。
【図１２】従来の脊椎融合移殖物の挿入過程を示す断面図である。
【図１３】一般的な脊椎融合移殖物の挿入位置を示す背面図である。
【符号の説明】
ＢＩ−脊椎融合移殖物
１−移殖物本体
１１−切開部
１３−ドライバー装着面
１４−本体ネジ部
１５−リブ
１６，１６’−骨融合用孔
１７−被加圧面
２−移殖物加圧体
２１−加圧面
３−仕上体
３１−仕上体ネジ部
３２−締結用ネジ部
４−加圧体
４１−締結体ネジ部
４２−ドライバー結合孔
４３−加圧ロード部
４４−螺旋型翼
【図１】
0003629557.tif 000002
【図２】
0003629557.tif 000003
【図３】
0003629557.tif 000004
【図４】
0003629557.tif 000005
【図５】
0003629557.tif 000006
【図６】
0003629557.tif 000007
【図７】
0003629557.tif 000008
【図８】
0003629557.tif 000009
【図９】
0003629557.tif 000010
【図１０】
0003629557.tif 000011
【図１１】
0003629557.tif 000012
【図１２】
0003629557.tif 000013
【図１３】
0003629557.tif 000014