(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
刃体が多角断面を有し且つ先鋭点を発生することのない先端を有する医療用縫合針の、前記刃体の長さ方向に対して曲線状に斜断する面を研削する研削装置であって、刃体の長さ方向に対して斜断して研削される曲線状の面に対応した輪郭に形成された研削面を有し且つ前記刃体の長さ方向に対して横方向に研削して該刃体の長さ方向に対して曲線状に斜断する面を研削すると共に該面の両側に鋭いエッジを形成する研削体と、複数の前記医療用縫合針を保持するために上面に医療用縫合針の研削面の下側を保持する複数の溝を備え且つ該上面が刃体の長さ方向に対して斜断して研削される曲線状の面と同一面上に連続して形成された架台と、を有することを特徴とする医療用縫合針の研削装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は刃体が三角断面等を有する縫合針を製造するための研削装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の医療用縫合針としては、実公昭６２−２３４５７号および特公平１−５４０７５号に開示されたものがある。これらの医療針はいずれも三角形の断面を有し、縫合針を生体組織に刺す際の刺通抵抗を小さくするためにその刃体を先鋭化させている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、近年、肝炎やエイズさらにＭＲＳＡといった感染症の加療者、患者間の感染問題が大きな社会問題となっているが、その感染は医師等の加療者が医療器具により誤って自らを傷つけた際に、血液等の体液を媒体にして行われる場合がある。それゆえ、鋭利な先端を有する縫合針は加療者が自らを傷つけるおそれがあり、その場合、両者間の感染の危険性は極めて大きくなるために、加療者は縫合針の取扱に細心の注意を払わねばならず、その精神的負担は極めて大きなものであった。
【０００４】
そこで、この発明は、上記したような、近年の医療情勢に呼応して発生した問題を解決するものであって、加療者が縫合針の操作を誤っても自らを傷つけにくい安全性に優れた医療用縫合針を製造するための研削装置を構成することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明の、研削装置は、刃体の長さ方向に対して斜断して研削される曲線状の面に対応した輪郭に形成された研削面を有し且つ前記刃体の長さ方向に対して横方向に研削して該刃体の長さ方向に対して曲線状に斜断する面を研削すると共に該面の両側に鋭いエッジを形成する研削体と、複数の前記医療用縫合針を保持するために上面に医療用縫合針の研削面の下側を保持する複数の溝を備え且つ該上面が刃体の長さ方向に対して斜断して研削される曲線状の面と同一面上に連続して形成された架台と、を有するものである。
【０００６】
架台の上面に形成した複数の溝内に縫合針を配置し、かつこの架台の溝は同縫合針の研削面の下側を保持する研削装置を使用することにより、複数の縫合針を架台上面の溝に並列させ、同時に横方向に研削する。このとき、研削体と架台上面は干渉せず、架台の溝が縫合針の研磨面の下側部分を保持するために、縫合針に研削時の余分なストレスがかからない。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明にかかる研削装置によって製造される医療用縫合針の例を、図を用いて説明する。図１乃至図４は縫合針に関するものであって、図１は同医療用縫合針の斜視図、図２は同医療用縫合針の先端に形成された刃体の斜視図である。
【０００８】
図１に示すように、医療用縫合針１は三角断面形状を有した湾曲した縫合針であって、先端に刃体２を、元端部に縫合糸を結合させる結合孔３を形成している。この刃体２は、３つの面４Ａ，４Ｂ，４Ｃ及びこれら面の交差によって形成される３本の稜線５Ａ，５Ｂ，５Ｃとを有する。
【０００９】
３つの面のうち、縫合針１の湾曲の外側面となる第１の面４Ａは、研磨ディスク等で横方向に研ぎ出された研削面であって、他の第２及び第３の面４Ｂ，４Ｃは金型にプレスして形成されるプレス面である。また、３本の稜線のうち、縫合針１の湾曲の内側となる第１の稜線５Ａは鈍い峯を有しており、第１の面４Ａの両側の第２及び第３の稜線５Ｂ，５Ｃは鋭利なエッジが形成されている。
【００１０】
刃体２は、図２に示す断面形状を有して刃体の先端Ｐまで連続する。第１の稜線５Ａは、上端が潰れて平坦になった形状を有しており、この稜線５Ａは平らな上端を保ったまま先端Ｐに至る。一方、第１の面４Ａは、先端Ｐに行くにしたがって第１の稜線５Ａ側に接近する連続面となっていて、ヘラ状の先端Ｐが形成される。
【００１１】
他方、第２及び第３の稜線５Ｂ，５Ｃは、刃体２の先端Ｐまで連続するが、上記したようなヘラ状の先端Ｐでは、これら稜線５Ｂ、５Ｃは交差せず先鋭点が発生しない。すなわち、同縫合針１を皮膚などの生体組織に突き立てた場合、刃体の先端Ｐは常にこれら生体組織に対して線状、もしくは面状に接触することになり、所定の力を加えた場合にのみ生体組織内に進入する。そして、一旦、生体組織内に進入すると、第２及び第３の稜線５Ｂ，５Ｃの鋭利なエッジが組織を切り開いて刺通抵抗を低減し、加療者は同縫合針１を円滑に取り扱うことができる。
【００１２】
次に、図３及び図４に基づいて、刃体２の製造方法を説明する。図３は刃体の形成手順の説明図、図４は研削装置の側面図である。本実施例に示すような、湾曲した縫合針は、通常、直線状の素材に刃体を加工した後、曲げ加工を加えて同形状に仕上げる。
【００１３】
先ず、図３(a) に示すように、ステンレス鋼等の素材１ａを、Ｖ字溝１１を有する金型１０に固定し上面から加圧する。この作業により、最初は円柱状であった素材１ａは、Ｖ字溝１１の形状が転写されて三角柱状になる。Ｖ字溝１１は、溝側面１１ｂ，１１ｃ及び底面１１ａにより構成されるが、これら溝側面１１ｂ，１１ｃに押しつけられた面がプレス面である、縫合針１の第２及び第３の面４Ｂ，４Ｃとなる。また、Ｖ字溝１１の底面１１ａが第２及び第３の面４Ｂ，４Ｃ間に形成される第１の稜線１Ａを潰して平坦にする。なお、素材１ａを上面から加圧した場合、その挿入した素材１ａの体積が大きいと、その素材１ａの上面両端に加圧面からはみだした突出部７，７が形成される。
【００１４】
なお、本例にかかる縫合針の製造方法においては、図３(a) のプレス加工で素材１ａを三角柱状に形成していたが、一旦、円錐状に研削したのち、他の金型を使って三角錐状にプレスして、後の研削工程で所定の三角断面を有する刃体に整形してもよい。
【００１５】
次に、図３(b) の加工工程に移行し、第１の稜線５Ａの対面部に研削面４Ａを形成する。この加工は、図４に示す研削装置２０をもって行う。同図(a) のように、研削装置２０は、回動側面が研削面２１ａとなる研削ディスク２１と、複数の素材１ａをクランプ式に固定する架台２２とを有する。図３(b) にその一部を示すが、研削ディスク２１の研削面２１ａは、側面が楕円の一部を構成する輪郭を有している。
【００１６】
図４(b) に架台２２の斜視図を示す。架台本体２２ａの上面２２ｂには、複数の並列したＶ字溝２３が切られており、この溝２３に図３(a) の工程で加工した三角柱状の素材１ａを固定する。これら素材１ａは、クランプレバー２２ｄを使い、固定板２２ｃと架台本体２２ａとの間に挟持されて固定される。
【００１７】
架台本体２２ａの上面２２ｂは、その側面形が前記研削ディスク２１の研削面２１ａの側面形と合致するように、なだらかなスロープを有している。従って、研削ディスク２１を用いて加工作業を行った場合であっても、その研削面２１ａが架台２２の上面２２ａと干渉することはない。加えて、素材１ａは、研削部分の下側がＶ字溝２３に保持されるので、研削加工時、素材１ａに無理なストレスがかかることがなく、品質に優れた縫合針を形成することができる。
【００１８】
このように、回転する研削ディスク２１の研削面２１ａが素材１ａの先端に当接し、素材１ａに研削面たる第１の面４Ａを形成していく。図３(b) に研削時の様子を示すが、素材１ａには、なだらかな曲線状の側面形状を有する研削面が形成されていき、この研削が進行すると、突出部７，７が削り取られ、鋭利なエッジが形成されていく。なお、この研削作業は、研削ディスク２１を複数回往復させて行い、研削ディスク２１は常に素材１ａの長さ方向に対して横方向に研削するために、第１の面４Ａは横目の研削面となり、切断性に優れたエッジが形成される。
【００１９】
上記した研削加工が終了すると、図３(c) に示すような刃体２を有する素材１ａが形成される。すなわち、上面が平坦な第１の稜線５Ａと研削された第１の面４Ａとが刃体２の先端Ｐで接近して平板形状になる。先端Ｐの端面の厚さは研削ディスクの降下量を調節することにより、多様に設定することができ、もちろん０、すなわち端面を線に形成することもできる。また、研削された第１面４Ａの両側縁には第２及び第３の稜線５Ｂ，５Ｃが形成され、ここに鋭利なエッジが形成される。一方、かかる横方向の研削は、刃体先端Ｐのエッジに対しては縦方向の研削になり、切れにくい先端Ｐが形成される。
【００２０】
この後、同素材１ａは、図示しない結合孔３の穿孔工程、及び曲げ工程を経て、図１に示す医療用縫合針１を成形する。このように、縫合針１は、プレス加工及び研削加工を施すだけで、容易に上記した形状的特徴を成形することができ、生産性に優れる。
【００２１】
なお、縫合針１は、第１の稜線５Ａが湾曲の内側となるように構成したが、この第１の稜線が外側になるような構造としても良い。また、同縫合針１は、縫合糸を取り付ける構造として針側面に開口した結合孔３を有しているが、かわりに針の元端面に針本体の長さ方向にドリル等で開口した長孔を開設してアイレス針としてもよい。さらに、本例は湾曲針として説明したが、上記した刃体２の形状は、直針にも先曲針にも形成できることは勿論である。
【００２２】
次に、図５及び図６を用いて、各種の刃体形状を説明する。図５は各種刃体形状の斜視図、図６はプレス加工に使用する各種金型の断側面図を示す。
【００２３】
図５(a) は、上記例の刃体２であって、先端が丸まって楕円形のナイフ状となっている。第１の稜線５Ａは、上端が潰れて平たくなっているため、研削した結果、先端が平板状となる。また、同図(b) の刃体２Ｂは、第１の稜線５Ａの峯をきつくしたものであって、それに伴って刃体先端Ｐの形状も鋭くなる。
【００２４】
図５(c) の刃体２Ｃは、同図(a) または(b) の刃体２Ａ，２Ｂをさらに研削加工して、第２及び第３の稜線５Ｂ，５Ｃのエッジが刃体先端Ｐまで連続しない形状としたものであって、先端Ｐは丸味がついて鈍化している。また、同図(d) の刃体２Ｄは第２及び第３の面４Ｂ，４Ｃを歪ませて側面に谷線を形成したものである。
【００２５】
さらに、図５(e) の刃体２Ｅは、上記三角断面を有する刃体２Ａ乃至２Ｄと異なり、四角断面を有する。この場合、稜線は、第１乃至第４の稜線１５Ａ〜１５Ｄまで形成されるが、鋭利なエッジは少なくとも第３及び第４の稜線１５Ｃ，１５Ｄに形成されればよい。第１の面１４Ａとそれに対応する裏側の第２の面１４Ｂは、先端Ｐに近づくに従って互いに接近し、先端が平板状になる。なお、同刃体２Ｅは先端Ｐが面状の端面を有していが、前述したように研削加工を調整することにより、同図(f) の刃体２Ｆのように端面を線状にすることもできる。
【００２６】
上記した各種刃体２Ａ〜２Ｆは、プレス加工工程に用いる金型を変えることにより、容易に形成することができる。図６(a) 〜(c) に金型の形状例を示す。すなわち、図６(b) の刃体２Ｂは、同図(a) の金型をもって形成することができる。この金型は、上述した例の図３(a) に示す金型と異なりＶ字溝３１に底面がなく、この金型で形成された素材１ａは、より急峻な第１の稜線５Ａを有する。このとき、同Ｖ字溝３１は下端が尖った形状を有するが、プレス加工の性質上、この尖った形状は素材１ａに転写されず、第１の稜線５Ａは鈍い形状を有す。なお、金型の容量を調整することによって、同図(a) に示すように、刃体２Ｂの素材のプレス面にはみ出しができないようにすることもできる。
【００２７】
図５(d) の刃体２Ｄは、図６(b) の金型４１をもって加工される。かかる金型４１を用いれば、谷線を持った第２および第３の面５Ｂ，５Ｃを容易に形成することができる。また、図５(e) もしくは(f) の刃体２Ｅ，２Ｆは、図６(c) の四角断面を有する溝５１を使用して形成することができる。
【００２８】
なお、縫合針１の生体組織への進入抵抗は、その先端Ｐが突き立った際の生体組織との接触面積によって決定され、図５に示すように、形状を様々に変化させれば、これを調節することができる。すなわち、先端Ｐは縫合針の圧力を分散させる形状であればよく、皮膚は弾性をもっているために、先鋭点が発生しないかぎり刃体の端面は線状でも面状でもよい。
【００２９】
このように、素材１ａのプレス形状を、各種の金型を用いて多様なものとすることにより、他の加工工程、例えば研削工程等を変化させることなく、多様な刃体先端Ｐを形成することができる。従って、かかる製造方法を用いれば、本発明にかかる安全な縫合針の先端を、容易に、縫合針の使用目的に応じて多様な形状に形成することができる。
【００３０】
【発明の効果】
本発明にかかる架台の上面に形成した複数の溝内に縫合針を配置し、かつこの架台の溝は同縫合針の研削面の下側を保持する研削装置を使用することにより、複数の縫合針を同時に横方向に研削することができるのみならず、研削時、架台の溝が研削面の下側を保持するために、縫合針に余分なストレスがかからず、品質に優れた医療用縫合針を提供するとができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の本実施例にかかる医療用縫合針の斜視図である。
【図２】医療用縫合針の刃体の斜視図である。
【図３】医療用縫合針の製造方法を示す説明図である。
【図４】研削加工に用いる研削装置の説明図である。
【図５】本発明にかかる医療用縫合針の先端形状例を示す説明図である。
【図６】プレス加工工程に使用する各種金型を示す説明図である。
【符号の説明】
１・・・医療用縫合針
２・・・刃体
４Ａ〜４Ｃ・・・面
５Ａ〜５Ｄ・・・稜線
Ｐは刃体先端
２０・・・研削装置
２１・・・研削ディスク（研削体）
２２・・・架台
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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