(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織あるいは筋肉壁の疾患部の治療に適したインプラント可能なダブルバーワープニットの六角メッシュ布であって、２／０ ２／４ ２／０ ４／６ ４／２ ４／６のバックバーパターン鎖と４／６ ４／２ ４／６ ２／０ ２／４ ２／０のフロントバーパターン鎖で編成されていることを特徴とするメッシュ布。
【請求項２】
ポリプロピレン単繊維糸で編成されている請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項３】
メッシュ本体部と、その本体部よりも剛性が高い縁部とを含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項４】
さらに剛性が高いその縁部は巻き上げられていることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項５】
長形菱形状から平方形状の孔部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項６】
円形状孔部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項７】
略円形状孔部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項８】
平方形状孔部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項９】
菱形状孔部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項１０】
２本のニードル上で交差する別々の２本の糸エンドで提供された糸列を含んでおり、その交差部分は別なニードルを横断しており、１本の糸エンドが破断されてもバックアップ糸が少なくとも２本の糸によってメッシュの破壊を防止していることを特徴とする請求項１に記載のメッシュ布。
【請求項１１】
本メッシュ布は腹腔鏡カニューレ内に挿通が可能であることを特徴とする請求項１記載のメッシュ布。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は外科用メッシュ布に関し、さらに特定すれば、腹腔鏡手術（laparos copic procedures）で使用する外科用メッシュ布に関する。
発明の背景
腹腔壁を補欠し、腹腔壁疾患部を閉鎖するために多様な補綴材料（prosthetic repair material）が提案されている。マーレックスメッシュ（Marlex mesh）と呼称されるシングルバーワープニット（single bar warp knit）のダブルコースアトラスポリプロピレン単繊維ニット（dual course Atlas polypropylene monofilament knit）はヘルニア治療において有効に利用されてきた着床材料あるいはインプラント材料の１例である。伝統的に補綴材料は腹腔壁に２インチ以上の切開部が準備されるような開腹手術において利用される。健康な生体組織層が広げられて腹腔部が露出され、インプラント用の布でヘルニア疾患部が覆閉処置される。
近年になって、外科用の補綴布は腹腔鏡を利用して着床が実行されている。腹腔鏡は腹腔壁に準備された複数の小穴を通過する複数の細管（カニューレ）を有している。患者の腹腔は閉鎖状態に保たれ、外科医はテレビモニターを通じて手術部位を視覚的に確認するために１本のカニューレに挿入された照明具を利用する。外科医は他のカニューレを介して腹壁内に挿入されている手術器具の動きをモニターで確認しながら疾患部に補綴材を配置する。
ここで問題となるのは、腹腔鏡手術の際に照明が補綴布表面で反射され、補綴材料やその背後の疾患部位の観測を妨害することである。メッシュ布のメッシュサイズを拡大すれば観測性能を高めることはできようが、腹腔壁疾患の治療に適正と想定されているインプラントの物理的特性が阻害される可能性がある。多数の粗目メッシュ布が知られており、”ペーリング（Paling）”（コランビンプレス社「ワープニッティング技術」誌）に記載されている多種多様なメッシュ加工布等が存在する。ダブルバーワープニット（dual bar warp knit）の六角メッシュは同文献の図６７ｆや、７４と７５ページ及び１１４ページに記述されてはいるものの、そのような布地が補綴材料として適切であるとか、腹腔鏡の観察能力の向上に貢献するとかには言及がない。
従って、従来の補綴材料の有効性と物理特性に良好な腹腔鏡観察能力を加えたヘルニア治療用のメッシュ布の需要が存在する。
発明の概要
本発明はダブルバーワープニットの六角メッシュ布であり、普通の切開手術の場合にも応用できるが、特に腹腔鏡ヘルニア手術での使用に適したものである。
このメッシュ布は、外科医に布を透過して背後を観察させると共に、良好な物理特性と性能特性を提供する。
本発明の１実施例においては、この補綴材料は、ダブルバーワープでバックバーパターン（back bar pattern chain）２／０ ２／４ ２／０ ４／６ ４／２ ４／６とフロントバーパターン（front bar pattern chain）４／６ ４／２ ４／６ ２／０ ２／４ ２／０に従って大孔六角メッシュ布（large pore hexagon al mesh）にニットされたポリプロピレン単繊維糸で編成されている。
本発明の一般的な目的には、有効な腹腔鏡観察性能と良好な物理的及び性能特性とを提供する補綴メッシュ布の提供が含まれる。
本発明の別な目的は、鼠径ヘルニア（inguinal hernia）のごとき生体組織あるいは筋肉壁疾患部の腹腔鏡を利用した治療のためのインプラント布の提供である。
本発明の他の目的と特徴は添付の図面と以下の詳細な説明とから明らかとなるであろう。それら図面は本発明の説明のために提供されており、本発明の限定を意図としたものではない。
図面の説明
本発明の前述及び他の目的は以下の図面からさらに理解が深まるであろう。
図１は本発明のワープニットダブルバーの六角メッシュ布の顕微鏡写真（約１１倍）である。
図２は図１のメッシュ布の鎖ラッピングパターン（chain lapping pattern）である。
好適実施例の説明
本発明は柔質生体組織疾患部を補欠して閉鎖するための手術用メッシュ布であり、特に胸部壁再生と鼠径ヘルニアの治療に対して望ましいものである。このメッシュ布は生物学的に安全なものであり、フレキシブルで丈夫なインプラント材料で提供されている。ダブルバー（２本の部分的に経糸されたガイドバー(two partially threaded guide bars)）のワープニットである菱形状布（diamond fabric）で提供されており、隣接糸列（yarn columns）間に大きなスペースを含んでおり、このメッシュ布の物理的特性を犠牲とすることなく腹腔鏡手術において布の先方の生体組織の良好な観察を可能にしている。この布の多孔特性は補綴材を着床させるための生体組織の浸潤を可能にしている。このダブルバー構造は解れ及び目外れ（伝染）を防止し、形状が安定した布を提供する。このニット布は充分に丈夫であり、係留縫合部（anchoring sutures）の抜落は防止されている。
このフレキシブルな布地は小容量のロール形状等に変形させることができ、細い腹腔鏡カニューレ布を通過させることができる。
ポリプロピレン単繊維でニットされると、この多孔質補綴布地はメッシュ隙間を通過させて迅速な繊維芽細胞反応（fibroblastic response）を可能にし、安定した繊維／補綴層を形成させる。このポリプロピレン単繊維布は感染に対して不活性であり、非湿潤性であり、低異物拒絶反応性である。
図１と図２のラッピングパターンと顕微鏡写真に示すように、この布は２本バーワープニットの六角メッシュであり、２本の部分的に経糸されたガイドバーを使用した６コース反復（six course repeat）の３本ニードル上での同一パターンをニットするものである。これら列部分は、２本のニードル上で交差した別々の２本の糸端によって提供されており、その交差部分は別なニードルを横断している。たとえ糸の１端が切れても、バックアップ糸がその布を少なくとも２本の糸によって保護しており、メッシュの解れを防止している。布縁は糸のダブルエンド（double end）を使用し、バンド幅を定義するバンドの各側部の２つの空ニードルスペース（empty needle spaces）にわたってニット加工することで形成することが可能である。厚めの縁部がメッシュ本体方向に自然に巻き上げられるように糸の張力はメッシュの本体部よりも縁部のニット部において大きいであろう。これで縁部は剛性が高まり、手術中の布の配置時に腹腔鏡器具での操作を容易にしている。縁部は厚くニットされているように説明されているが、１縁部あるいは複数の縁部を他の状態で提供することは可能である。
このニット処理に引き続いて、その布は水と”トリトン（Triton）Ｘ−１００”のごとき洗浄剤で洗浄処理され、加工用の潤滑剤等が洗い流される。このメッシュは低温で乾燥される。この布は、クロッシェフープ（crochet hoop）あるいは布張フレーム（tentering frame）内で引張状態に保った状態で加熱硬化され、望む孔質形状が提供される。好適には、それら孔部は細長菱形から平方形状を有している。菱形状、平方形状、内形状、略円形状等を含む他の形状でも、それが鼠径及び胸部壁疾患部の効果的な治療に必要な物理的特性と性能特性とを保持しながら腹腔鏡手術で使用されるときに良好な視覚観察能力を提供するかぎり利用が可能である。
この外科用メッシュ布は好適には単繊維ポリプロピレンでニットしたものではあるが、生物学的に安全な他の単繊維糸や複繊維糸であっても同様に利用が可能である。品質、伸張性能、糸サイズ等の布のパラメータは適用条件によって変更させることができる。代表的実施例においては、この布は３６ゲージニット機でニットされた０．００６インチのポリプロピレン単繊維糸（１６０デニール）で編成されるが、他のゲージのニット機であってもよい。このメッシュ布は１２インチ幅でニットできるが、他の寸法であってもよい。外科医はこのメッシュを小片にカットしたり、自由な形状にカットすることができる。このカッティングには好適には加熱カッターあるいは超音波カッターが利用され、溶断して布の縁部を溶着させる。
実施例
以下の例は本発明の説明のみを目的としたものであり、本発明の限定は意図されていない。
代表的な２本バーワープニットの六角メッシュ布の物理的特性が評価され、従来メッシュ布と比較された。テストされたメッシュ布はメイヤー（Mayer）ＲＭ６ニット機にて以下のパラメータで編成されたものである。
0003692540.tif 000002
物理特性及び性能特性は、メッシュ厚、孔サイズ、メッシュ密度、剛性、張力、縫合引抜力、バースト強度、及び破壊抵抗力の特性を含んでテストされた。テスト方法とその結果は以下に提供されている。
メッシュ厚：６インチ ｘ ６インチのサンプルメッシュが１．２９インチ径の圧力ペダル（pressure foot）と１０オンス重量の標準布厚ゲージに登載された。
布厚はサンプルの中央にペダルを降下させ、ダイヤルゲージからサンプルごとの厚みを０．００１インチの誤差で読み取って実施された。
孔サイズ：メッシュサンプルは光学測定機に登載された。孔の形状に近似した形状の面積はいくつかの基準ポイントの設定後に計算された。
メッシュ密度：５インチ ｘ ５インチのメッシュの重量は０．１グラムまで測定された。そのメッシュは水で部分的に満たされた目盛り付きシリンダー内に入れられた。空気泡を除去した後、移動水量の容積は０．１ｃｃの誤差で測定された。メッシュ密度は以下のように計算された。
重量（ｇ）／排斥水量（ｃｃ）−ｇ／ｃｃ
最低縫合引抜力（縫合破壊抵抗力）：単繊維ポリプロピレンの縫合部（サイズ３．０以上）がサンプルの縁部から２ｍｍのところに提供された。このメッシュはインストロン張力テスター（Instron Tensile Tester）の下側顎でクランプされ、縫合部は上側顎に付着された。この縫合部は毎分５インチの速度で引っ張られ、２インチから２．５インチの当初顎分離幅が提供された。縫合部を引き抜く最大力が記録された。各メッシュは２方向にてテストされ、最低力が報告されている。
バースト力：６インチ ｘ ６インチのメッシュが標準ムレンバーストテスター（Mullen Burst Tester）の取付具にクランプされた。圧力が徐々に増加されてゴム製の隔膜が膨張され、メッシュに接触して破裂させた。メッシュのバーストに要した最大圧力（ｐｓｉ）が記録された。
最低破壊抵抗力：３．５インチのスリットが３インチ ｘ ８インチのメッシュの長手方向に平行にカットされた。このスリットはサンプルの３インチである一方の側部の中央部分に３．５インチだけ延び入るようにカットされた。１本の”足”はインストロン張力テスターの下側顎に配置され、他方の”足”は上側顎に配置された。サンプルは引っ張られ、３インチの破壊部が完成した。サンプルの破壊に要した最大力（ｌｂｓ）が記録された。各メッシュは４方向でテストされ、最低力が報告されている。
最低張力：１インチ ｘ ６インチのサンプルメッシュが長軸を垂直にしてインストロン張力テスターの両顎に配置された。６０ｐｓｉの顎圧力と２インチのゲージ長にてサンプルは毎分１２インチの定速で破壊するように引っ張られた。その破壊力（ｌｂｓ）は記録された。各メッシュは両方向でテストされ、最低力が報告されている。
剛性：１インチ ｘ ６インチのサンプルメッシュがチニアスオルセン剛性テスター（Tinius Olsen Stiffness Tester）にクランプされた。そのサンプルが登載され、測定機の目盛りが０調整されると、金属棒にてサンプルに力が加えられ、サンプルは湾曲された。１０度ごとの曲げで、百分率負荷スケールの目盛り（percent load reading）が当初値を差し引いて記録された。それぞれの角変化における負荷（ｌｂｓ）は以下のように計算された。
Ｐ＝Ｌ ｘ Ｍ／Ｓ
Ｐ＝ポンド負荷（ｌｂｓ）
Ｌ＝負荷目盛値（％）
Ｍ＝曲げモーメント（ｌｂｓ）
Ｓ＝曲げスパン（インチ）
４０°でのポンド負荷が比較値として選択された。角変化（０−９０°）範囲のほぼ中間部に該当するからである。
0003692540.tif 000003
0003692540.tif 000004
本発明の前記の説明は単に本発明の解説を目的としたものであり、本発明の範囲及び精神内での他の等価物、実施例、及び変更は当業者には自明であろう。
【図１】
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【図２】
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