(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、
前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、
測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、
測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、
前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力手段へ出力し、入力手段から選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行う動作制御手段とを備えたことを特徴とする測定装置。
【請求項２】
前記情報標識が光学式読み取りが可能な標識であり、前記カートリッジ式容器の槽間で液を移送する手段に光学式読み取り手段を備えた請求項１に記載の測定装置。
【請求項３】
磁気的記録媒体から情報を読み取る情報読み取り手段を備え、
前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体に記録された測定条件を読み取らせ、前記測定条件記憶手段へ記憶させる請求項１または２に記載の測定装置。
【請求項４】
前記測定条件記憶手段が、前記専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第１の領域と、前記汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第２の領域とを有すると共に、
前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件を解析し、当該測定条件が専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第１の領域へ記憶させ、当該測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第２の領域へ記憶させる請求項１〜３のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項５】
前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、
前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用カートリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記第２の領域へ記憶させる請求項４に記載の測定装置。
【請求項６】
前記専用カートリッジ式容器に、測定に必要なすべての試薬および溶媒が分注された請求項１〜５のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項７】
前記カートリッジ式容器に廃棄液を格納する廃棄槽が設けられた請求項１〜６のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項８】
検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定方法において、
前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、
測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かに基づいて、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを判断し、
前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に対応する測定動作手順に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、選択入力された測定対象項目に対応する測定動作手順に従い測定を行うことを特徴とする測定方法。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の測定装置を用いた測定方法であって、
汎用カートリッジ式容器に所定の試薬および検体を分注し、
前記汎用カートリッジ式容器を前記測定装置にセットし、
前記測定装置が出力する測定対象項目を選択する旨の指示に従い、測定対象項目を選択して入力することを特徴とする測定方法。
【請求項１０】
測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段とを備えた測定装置において、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いた測定動作を制御するプログラムであって、
前記測定対象のカートリッジ式容器が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行わせる一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、前記出力に応じて選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行わせるプログラムを記録した記録媒体。
【請求項１１】
測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段を備え、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、前記測定条件記憶手段へ測定条件を記憶させるプログラムであって、
入力された測定条件が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件、および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件のいずれであるかを判断し、判断の結果に従って、前記測定条件記憶手段の互いに異なる領域へ前記測定条件を記憶させるプログラムを記録した記録媒体。
【請求項１２】
請求項１１に記載のプログラムであって、
前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、
入力された測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用カートリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記測定条件記憶手段へ記憶させるプログラムを記録した記録媒体。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載のプログラムであって、前記測定条件が磁気的記録媒体に記録されており、前記測定装置が備える磁気的情報読み取り手段から前記測定条件を入力するプログラムを記録した記録媒体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液状試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用い、血液や尿等の体液（検体）と試薬とをこのカートリッジ式容器内で所定の手順で混合して得られる試料から、検体中の特定の成分を測定する測定装置および測定方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、特に臨床検査の分野において、ヒトの血液や尿等の検体と必要な試薬とを混合して試料を作成し、この試料の吸光度等を測定することにより、検体から特定の成分を定量的に自動測定する測定装置が知られている。
【０００３】
このような従来の測定装置の中には、測定対象が特定の物質に限定された専用機と、広範囲な物質についての測定が可能な汎用機とが存在する。専用機の場合は、当該測定対象項目の測定に必要な液状試薬があらかじめ分注された専用カートリッジ式容器が準備されており、操作者が専用カートリッジ式容器に検体を注入して装置にセットするだけで、試薬と検体との混合から測定までのすべての操作が、一つの専用カートリッジ式容器内で自動的に行われるように構成されている。
【０００４】
これに対して、汎用機の場合は、専用機に比べて多種多様な試薬を用いる必要がある。このため、すべての操作を自動化することは困難であり、測定対象に応じた測定動作手順を操作者が設定する必要がある。また、専用機に比べて複雑な構成を必要とするので装置が大型化する傾向がある。さらに、測定対象が変わる毎に試薬類の入れ替えや装置の洗浄を行う必要があるので、試薬のロスが大きく、洗浄水等の消耗品の消費量も多い。また、測定対象が変わる毎に、測定前の校正を行う必要性も高い。
【０００５】
すなわち、専用機は、特定の用途に限定された構成であるので、（１）汎用機に比べて一般的に小型である、（２）操作をほぼ完全に自動化することが可能である、（３）測定前の校正を頻繁に行う必要がない、（４）試薬の変更の頻度が少ないので洗浄水等の消費量が少ない、という長所がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、当然のことながら、専用機では特定の測定対象についての測定しかできないので、専用機で測定不可能な物質の測定を必要とする場合は、上述のデメリットがあるにも関わらず、汎用機を使用せざるを得ないという問題がある。
【０００７】
本発明はこれらの問題を解決するために、所定のカートリッジ式容器を用いるように構成されている測定装置において、汎用機に比べて一般的に小型である、操作をほぼ完全に自動化することが可能である、といった専用機の長所を保ちつつ汎用性の高い測定装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために、本発明の測定装置は、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段と、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力手段へ出力し、入力手段から選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行う動作制御手段とを備えたことを特徴とする。
【０００９】
これにより、所定の試薬等があらかじめ分注された専用カートリッジ式容器を用いて特定の測定対象項目の測定を行うことが可能な測定装置において、前記特定の測定対象項目以外の項目についても、測定者が空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用カートリッジ式容器を用いて測定を行うことが可能となり、汎用性が高い測定装置を提供することができる。なお、ここでいう「測定者」とは、本測定装置を操作して実際に測定を実施する者だけでなく、カートリッジ式容器に試薬や検体等を注入する等の測定準備作業を行う者も含む。
【００１０】
前記測定装置において、前記情報標識が光学式読み取りが可能な標識であり、前記カートリッジ式容器の槽間で液を移送する手段に光学式読み取り手段を備えたことが好ましい。
【００１１】
これにより、カートリッジ式容器に情報標識が添付されているか否かの判断を容易に行うことができる。なお、光学式読み取りが可能な情報標識としては、例えばバーコード、文字コード、またはその他のマーク等を使用できる。
【００１２】
前記測定装置において、磁気的記録媒体から情報を読み取る情報読み取り手段を備え、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記媒体に記録された測定条件を読み取らせ、前記測定条件記憶手段へ記憶させることが好ましい。
【００１３】
これにより、例えば、測定装置のメーカー等が装置の使用者へ、当該使用者が必要とする測定対象項目の測定条件を記録した磁気記録媒体を提供することにより、使用者の必要に適合した測定装置を容易に構築することが可能となる。なお、前記の磁気的記録媒体としては、例えば磁気カード等を用いることができる。
【００１４】
前記測定装置において、前記測定条件記憶手段が、前記専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第１の領域と、前記汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定条件を記憶する第２の領域とを有すると共に、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件を解析し、当該測定条件が専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第１の領域へ記憶させ、当該測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は前記第２の領域へ記憶させることが好ましい。
【００１５】
これにより、本測定装置において、専用カートリッジ式容器を用いた測定の測定条件と汎用カートリッジ式容器を用いた測定の測定条件とを、効率良く管理することが可能となる。
【００１６】
さらに、前記の構成において、前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、前記動作制御手段が、前記情報読み取り手段により前記記録媒体から読み取られた測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用カートリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記第２の領域へ記憶させることが好ましい。
【００１７】
これにより、汎用カートリッジ式容器の測定条件をさらに効率良く管理することが可能となる。
【００１８】
前記測定装置において、前記専用カートリッジ式容器に、測定に必要なすべての試薬および溶媒が分注されたことが好ましい。なお、前記溶媒は、検体等の希釈溶媒や、カートリッジ式容器の洗浄に用いる溶媒等を含み、例えば、蒸留水、緩衝液、有機溶媒等である。これにより、給水設備が不備な環境であっても測定を行うことができる。
【００１９】
前記測定装置において、前記カートリッジ式容器に廃棄液を格納する廃棄槽が設けられたことが好ましい。これにより、廃液処理が不可能な環境であっても測定を行うことができる。
【００２０】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の測定方法は、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定方法において、前記カートリッジ式容器は、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器、または前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器であり、測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かに基づいて、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器および汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に対応する測定動作手順に従い測定を行う一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、選択入力された測定対象項目に対応する測定動作手順に従い測定を行うことを特徴とする。
【００２１】
これにより、所定の試薬等があらかじめ分注された専用カートリッジ式容器を用いた特定の測定対象項目の測定と、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用カートリッジ式容器を用いた任意の測定対象項目についての測定との両方を行うことが可能となり、汎用性が高い測定方法を提供することができる。
【００２２】
上記の目的を達成するために、本発明の第２の測定方法は、請求項１に記載の測定装置を用いた測定方法であって、汎用カートリッジ式容器に所定の試薬および検体を分注し、前記汎用カートリッジ式容器を前記測定装置にセットし、前記測定装置が出力する測定対象項目を選択する旨の指示に従い、測定対象項目を選択して入力することを特徴とする。
【００２３】
これにより、所定のカートリッジ式容器を用いる測定装置において、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を適宜分注した汎用カートリッジ式容器を用いて、任意の測定対象項目についての測定を行うことが可能となる。
【００２４】
上記の目的を達成するために、本発明にかかる第１の記録媒体は、測定対象のカートリッジ式容器に前記情報標識が添付されているか否かを判断する標識識別手段と、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段とを備えた測定装置において、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いた測定動作を制御するプログラムであって、前記測定対象のカートリッジ式容器が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器のいずれであるかを前記標識識別手段の出力から判断し、前記測定対象のカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合は、前記情報標識に含まれる情報に基づいて前記測定条件記憶手段から読み出した測定条件に従い測定を行わせる一方、前記測定対象のカートリッジ式容器が汎用カートリッジ式容器である場合は、測定対象項目を選択する旨の指示を出力し、前記出力に応じて選択入力された測定対象項目の測定条件を前記測定条件記憶手段から読み出して測定を行わせることを特徴とするプログラムを記録している。
【００２５】
この記録媒体によれば、記録されているプログラムをＣＰＵなどに実行させることにより、本発明の測定装置を実現することができる。なお、記録媒体としては、例えば、ＲＯＭ、フレキシブルディスク、ハードディスク、あるいはＣＤ−ＲＯＭ等の任意の記録媒体を用いることができる。
【００２６】
また、上記の目的を達成するために、本発明にかかる第２の記録媒体は、測定対象項目毎に測定条件を記憶する測定条件記憶手段を備え、検体および試薬が複数の槽に分注されたカートリッジ式容器を用いて測定を行う測定装置において、前記測定条件記憶手段へ測定条件を記憶させるプログラムであって、入力された測定条件が、測定対象項目に応じ所定の試薬があらかじめ分注されて封止材により密封されると共に当該カートリッジ式容器に関する情報を含む情報標識が前記封止材上に添付された専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件、および前記情報標識を有さず測定者が試薬を分注する汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件のいずれであるかを判断し、判断の結果に従って、前記測定条件記憶手段の互いに異なる領域へ前記測定条件を記憶させることを特徴とするプログラムを記録している。
【００２７】
この記録媒体によれば、記録されているプログラムをＣＰＵなどに実行させることにより、本発明の測定装置を実現することができる。なお、記録媒体としては、例えば、ＲＯＭ、フレキシブルディスク、ハードディスク、あるいはＣＤ−ＲＯＭ等の任意の記録媒体を用いることができる。
【００２８】
また、このプログラムは、前記専用カートリッジ式容器に、測定対象項目毎に固有の識別番号が付与されており、入力された測定条件が汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件である場合は、当該測定に用いる汎用カートリッジ式容器の識別番号として、前記専用カートリッジ式容器に付与されている識別番号と重複しない範囲の識別番号を順次付与し、前記測定条件記憶手段へ記憶させることが好ましい。
【００２９】
さらに、このプログラムは、前記測定条件が磁気的記録媒体に記録されており、前記測定装置が備える磁気的情報読み取り手段から前記測定条件を入力することが好ましい。
【００３０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態について、図面を参照しながら説明する。
【００３１】
本実施形態にかかる測定装置は、必要な液状試薬等を分注したカートリッジ式容器を用い、このカートリッジ式容器に例えばヒトの血液や尿等の検体を注入し、検体の希釈や検体と試薬との撹拌・混合等といった測定に必要なすべての操作をこのカートリッジ式容器中で行って試料を作成し、得られた試料に所定の波長の光を透過させ、この光の吸収度（吸光度）を測定することにより、簡易測定を行うものである。
【００３２】
図１は、本測定装置で用いるカートリッジ式容器の構成を示す斜視図である。図２は、前記カートリッジ式容器の断面図である。図１および図２に示すように、本測定装置で用いられるカートリッジ式容器は、複数のウェル２１〜２６と、複数のセルＡ〜Ｃと、検体容器ホルダ２７と、検体槽２８と、廃棄槽２９とを有する。
【００３３】
本カートリッジ式容器の材料は、少なくとも吸光度を測定する際に光が透過する部分に透明な材料を用いる以外は、特に限定されるものではないが、例えばポリスチレン樹脂等を用いることが、生産運用上およびコスト上から好ましい。
【００３４】
検体槽２８には、測定の準備の際にピペット等により検体が注入される。検体容器ホルダ２７には、遠心分離が必要な検体を注入して、遠心分離器したものをセットすることができる。検体槽２８では、遠心分離を必要としない検体（例えば全血等）についても注入、測定が可能である。
【００３５】
廃棄槽２９は、廃棄液をためるものであるが、本カートリッジ式容器の出荷時には、測定時に用いられるチップ３０が収納されている。チップ３０は、測定準備の際に廃棄槽２９から取り外されて測定装置のノズル（後述）の先端に装着されるものであり、測定装置のサンプリングポンプユニット（後述）の動作により、検体や試薬等を吸引し、排出する機能を持つ。
【００３６】
ウェル２１〜２６およびセルＡ〜Ｃには、測定対象項目に応じて、液状試薬、希釈溶液、および洗浄用液等が分注される。なお、本カートリッジ式容器は、図１に示すように、チップ３０のみをセットし、ウェルやセル等には何も注入しない空の状態か、図３に示すように、特定の測定対象項目についての測定に供するべく、ウェルやセル等に所定の試薬等を予め分注してシールした状態（以下、専用カートリッジ式容器と称する）のいずれかにより、測定装置の使用者に提供される。
【００３７】
これにより、測定装置の使用者は、専用カートリッジ式容器を用いて特定の測定対象項目についての測定を行うだけでなく、市販の試薬を空のカートリッジ式容器に手分注したもの（以下、汎用カートリッジ式容器と称する）を用いることにより、任意の測定対象項目について測定を行うことができる。
【００３８】
なお、本明細書における「手分注」とは、専用カートリッジ式容器内の試薬等が当該パックの製造工程においてあらかじめ分注されていることに対する概念であり、測定装置の使用者がカートリッジ式容器を入手した後にカートリッジ式容器に試薬を分注する行為を指し、分注行為そのものが人間の手によるものであるか機械によるものであるかを問わない。
【００３９】
図３に示すように、本カートリッジ式容器は、所定の試薬等を予め分注した専用カートリッジ式容器の状態で提供される場合、試薬等を分注した後、パック上面にシール３１が貼られることにより密封される。このシール３１の表面において、ウェル２１〜２６およびセルＡ〜Ｃの開口部の脇には、バーコード３２が添付される。バーコード３２は、当該専用カートリッジ式容器に関する情報として、測定対象項目番号、カートリッジ式容器番号、および有効期限等の情報を含む。なお、バーコード３２に記録することのできる情報量の範囲内であれば、当該カートリッジ式容器のロット番号や、その他の情報を含んでいてもよい。
【００４０】
一方、空のカートリッジ式容器は、図１に示したように、シールされず、バーコードもつけられない状態で出荷される。本測定装置のメーカーは、使用者が必要とする測定対象項目毎に、手分注の手順、すなわち空のカートリッジ式容器のどのウェル（あるいはセル）へどの試薬をどれだけ分注すれば良いか、を記載した分注手順書と、このように市販の試薬が手分注されたパック（汎用カートリッジ式容器）がセットされたときの測定装置の測定動作手順等を記録した磁気カードを、測定装置の使用者へ提供する。なお、必要に応じて、専用カートリッジ式容器を用いる場合の測定装置の測定動作手順も磁気カードに記録され、測定装置のメーカーから使用者へ提供される。
【００４１】
使用者は、測定装置を購入した際や、測定対象項目を新たに追加する際等に、必要とする測定対象項目について磁気カードの提供を受け、測定装置の磁気カードリーダ（後述）にこの磁気カードを読み取らせることにより、当該測定対象項目の測定条件を測定装置に登録する。なお、専用カートリッジ式容器の測定条件については、測定装置の出荷時にあらかじめ装置に登録しておき、磁気カードはバックアップとして装置に添付するようにしてもかまわない。
【００４２】
ここで、本実施形態にかかる測定装置の構成について説明する。図４は、本測定装置の構成を示すブロック図である。本測定装置は、中央演算処理装置（ＣＰＵ）１、ＲＯＭ２、ＲＡＭ３、使用者が操作指示等の入力を行うためのシートキー４、液晶ディスプレイからなるＬＣＤ表示器５、測定結果等を印刷出力するためのプリンタ６、例えばＲＳ−２３２Ｃ等の通信インタフェースで実現される入出力制御部７、磁気カードリーダ８、サンプリングポンプユニット９、ノズル駆動ユニット１０、および測定部ユニット１１を備える。
【００４３】
サンプリングポンプユニット９は、ポンプを有し、ＣＰＵ１の制御の下で、このポンプの動作により、ノズル駆動ユニット１０のノズル先端部に取り付けられるチップ３０を介して、検体や試薬等の吸引・排出を制御する。ノズル駆動ユニット１０は、ＣＰＵ１の制御の下で、カートリッジ式容器上での前記ノズルの動作を制御する。
【００４４】
ノズル駆動ユニット１０のノズルは、本測定装置に専用カートリッジ式容器がセットされたときに、シール３１を開封する機能も有する。このノズルは例えばステンレス等で形成され、シール３１を突き破って孔を開けることができる。このように、測定に必要なウェルやセル等の開口部に孔を開けた後、廃棄槽２９に装填されているチップ３０にノズル先端部を挿入して引き抜くことにより、ノズルにチップ３０が装着される。
【００４５】
ＣＰＵ１は、例えば、以下のようにサンプリングポンプユニット９およびノズル駆動ユニット１０の動作を制御することにより、カートリッジ式容器に分注されている試薬等を他のウェルまたはセルへ移送する。まず、ＣＰＵ１は、ノズル駆動ユニット１０のノズルをカートリッジ式容器の上面を水平移動させ、目的とするウェルまたはセル上に一旦停止させる。
【００４６】
続いて、ノズルを当該ウェルまたはセル上で下降させることにより、ノズル先端部に取り付けられたチップ３０の先端部を当該ウェルまたはセル内の液面に到達させた後、サンプリングポンプユニット９に吸引動作させることにより、チップ３０内に当該ウェルまたはセル内に分注されている試薬等を吸引させる。
【００４７】
さらに、ノズルを当該ウェルまたはセル上で上昇させて他のウェルまたはセル上まで水平移動させ、そのウェルまたはセル上でノズルを下降させた後に、サンプリングポンプユニット９に排出動作させる。これにより、あるウェルまたはセルの試薬等が他のウェルまたはセルに移送される。
【００４８】
本測定装置は、このように、あるウェルまたはセルから他のウェルまたはセルへ、所定量の検体、試薬、または希釈溶液等の移送を、測定対象項目に応じた手順で実行することにより、検体の希釈や試薬との混合を行い、測定用試料を作成する。また、いずれかのウェルに洗浄用溶液を分注しておき、ある試薬等を移送した後かつ他の試薬等を移送する前に、このウェルからチップ３０内へ洗浄用溶液を吸引して廃棄槽２９へ排出する動作を数回繰り返せば、チップ３０を洗浄することができ、不要な試薬等が混入することを防止できる。
【００４９】
また、ノズル駆動ユニット１０は、カートリッジ式容器（専用カートリッジ式容器）のバーコード３２を読み取るバーコードリーダを備えている。測定部ユニット１１は、カートリッジ式容器を固定する機構を有すると共に、この機構にカートリッジ式容器がセットされているか否かを識別する容器センサと、測定対象項目を検出するための測定用センサとを有する。なお、前記測定用センサとしては、所定の波長の光を用いて試料の吸光度を測定する分光高度計等を用いることができる。
【００５０】
以下、本測定装置の動作について、図５〜図９のフローチャートを参照しながら説明する。
【００５１】
図５は、本測定装置のメイン処理の流れを示すフローチャートである。図５に示すように、本測定装置のＣＰＵ１は、ＬＣＤ表示器５に、初期メニューとして、「測定開始」および「補助動作」等、測定装置の動作モードを操作者に選択させる画面を表示させる（ステップＳ１）。
【００５２】
操作者が、所望の動作モードを選択してシートキー４からキー入力を行うと、ＣＰＵ１は、このキー入力を受け付け（ステップＳ２）、操作者に選択された動作モードで動作し（ステップＳ３〜Ｓ５）、各動作モードにおける処理が完了すると、操作者に対して作業の完了を確認するメッセージを表示し、当該メッセージへの確認入力を受け付けると（ステップＳ６）、ステップＳ１へ戻り、ＬＣＤ表示器５に初期メニューを表示する。
【００５３】
なお、図５では、「補助動作」の動作モードの例として、前述した磁気カードを用いて測定装置へ測定条件を登録する「測定条件登録（ステップＳ５）」についてのみ示したが、「補助動作」に属する動作として、この測定条件登録の他に、登録されている測定条件の削除等が考えられる。
【００５４】
ここで、ステップＳ５の「測定条件登録」の処理の詳細について、図６のフローチャートを参照しながら説明する。この処理は、本測定装置の使用者が測定装置を購入した際や、測定対象項目を新たに追加する場合に、メーカーから提供される磁気カードを用いて、測定対象項目毎の測定条件を登録するために行われるものである。
【００５５】
ＣＰＵ１は、まず、ＲＯＭ２から磁気カード読み取りプログラムを読み出す（ステップＳ５１）。以降の処理は、ＣＰＵ１がこの磁気カード読み取りプログラムに従って動作することにより実行される。ＣＰＵ１は、プログラム読み出し完了後、ＬＣＤ表示器５に、磁気カードを磁気カードリーダ８に挿入するよう指示するメッセージを表示する（ステップＳ５２）。操作者が、このメッセージに従い、測定条件が記録されている磁気カードを磁気カードリーダ８に通すことにより、磁気カードに記録されている測定条件が本測定装置に入力される（ステップＳ５３）。
【００５６】
ＣＰＵ１は、磁気カードリーダ８から入力された情報を解析する（ステップＳ５４）。測定条件として入力される項目は、測定対象項目名、測定対象項目番号、カートリッジ式容器番号、有効期限、サンプリングポンプユニット９およびノズル駆動ユニット１０等の動作手順（測定動作手順）、および結果演算方法である。
【００５７】
磁気カードに記録されている前記の測定対象項目番号は、測定対象項目名毎に、固有の番号が定められている。カートリッジ式容器番号は、専用カートリッジ式容器を用いる測定条件の場合は測定対象項目毎に固有の番号が定められているが、汎用カートリッジ式容器を用いる測定条件の場合は、測定対象項目に関わらず、カートリッジ式容器番号としてｎｕｌｌ値が与えられている。
【００５８】
従って、ＣＰＵ１は、磁気カードリーダ８から入力された情報を解析する際に、カートリッジ式容器番号が有意な番号であるかｎｕｌｌ値であるかによって、入力された測定条件が専用カートリッジ式容器用および汎用カートリッジ式容器用のいずれであるかを判断する（ステップＳ５５）。
【００５９】
その判断の結果、専用カートリッジ式容器用の測定条件であれば（ステップＳ５５にてＹＥＳ）、ＲＡＭ３において、専用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件を記憶する領域（専用試薬測定条件記憶部３ａ）へ、磁気カードリーダ８から入力された測定条件をそのまま記憶させる（ステップＳ５６）。
【００６０】
一方、汎用カートリッジ式容器用の測定条件であれば（ステップＳ５５にてＮＯ）、磁気カードリーダ８から入力された測定条件の内、ｎｕｌｌ値になっているカートリッジ式容器番号を適当なカートリッジ式容器番号に置き換えた上で、汎用カートリッジ式容器を用いる測定についての測定条件を記憶する領域（汎用試薬測定条件記憶部３ｂ）へ記憶させる（ステップＳ５７）。このカートリッジ式容器番号の置き換えは、専用カートリッジ式容器番号と区別可能で、かつ、汎用カートリッジ式容器番号同士が重複しないように、汎用カートリッジ式容器用に確保されている番号の範囲で行われる。例えば、専用カートリッジ式容器番号が１〜６０の範囲に定められているとすると、汎用カートリッジ式容器番号としては、７０番以降の番号が順次割り振られることとなる。
【００６１】
ステップＳ５６またはステップＳ５７の処理が終了すれば、ＣＰＵ１はメイン処理へ制御を戻す（リターン）。
【００６２】
以上のステップＳ５１〜ステップＳ５７の処理によって、測定装置のＲＡＭ３に、測定条件が記憶される。なお、ＲＡＭ３は不揮発性メモリであるので、測定条件の内容を変更する必要がない限り、一旦記憶させた測定条件の登録を再度行う必要はない。
【００６３】
次に、図５に示すステップＳ４の「測定実行」の処理の詳細について、図７のフローチャートを参照しながら説明する。この処理は、専用カートリッジ式容器または市販の試薬（汎用試薬）を手分注した空のカートリッジ式容器を用いて、実際に測定を行う場合の処理である。
【００６４】
測定の開始に先だって、操作者は、検体と、この検体から測定する測定対象項目に対応した試薬を分注したカートリッジ式容器を用意する。このカートリッジ式容器は、測定対象項目に応じて、専用カートリッジ式容器であってもよいし、前述の分注手順書に従って空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものであってもよい。なお、前記検体とは、例えばヒトの血液や尿等の体液等であり、測定の開始前にカートリッジ式容器の検体槽２８に分注される。
【００６５】
測定装置は、前述したように、ＬＣＤ表示器５に、初期メニューとして、「測定開始」および「補助動作」等、測定装置の動作モードを操作者に選択させるための画面を表示させている（図５のステップＳ１）。ここで、操作者が前記初期メニューから「測定開始」を選択してシートキー４からキー入力を行うと、ステップＳ４の測定実行処理が開始される。
【００６６】
図７に示すように、ＣＰＵ１は、まず、測定動作を制御する測定制御プログラムをＲＯＭ２から呼び出す（ステップＳ４１）。以降の処理は、ＣＰＵ１がこの測定制御プログラムに従って動作することにより実行される。ＣＰＵ１は、プログラム読み出し完了後、ＬＣＤ表示器５に、測定開始メッセージを表示する（ステップＳ４２）。
【００６７】
ここで、操作者は、ＬＣＤ表示器５の表示内容を確認し、カートリッジ式容器（専用カートリッジ式容器、または空のカートリッジ式容器に汎用試薬を分注したもの）を測定部ユニット１１にセットする。ＣＰＵ１は、測定部ユニット１１にカートリッジ式容器がセットされたことを、測定部ユニット１１に搭載されたカートリッジ式容器センサの信号のＯＮ／ＯＦＦに基づいて認識する（ステップＳ４３）。このとき、誤認識を防止するために、ＣＰＵ１は、測定部ユニット１１の前記センサ信号を一定周期で２回以上確認することで、カートリッジ式容器が正しくセットされたか否かを確認する。
【００６８】
ＣＰＵ１は、カートリッジ式容器のセットを確認できた後、ノズル駆動ユニット１０に対して制御命令を送り、ノズル駆動ユニット１０に搭載されているバーコードリーダで、測定部ユニット１１にセットされたカートリッジ式容器のバーコード情報を読み取る（ステップＳ４４）。
【００６９】
セットされたカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合、バーコード３２が読み取られるので、ステップＳ４４の判断結果はＹＥＳとなり、ステップＳ４５へ進み、専用カートリッジ式容器を用いた測定を行う。一方、セットされたカートリッジ式容器が空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものである場合はバーコードがないので、ステップＳ４４の判断結果はＮＯとなり、ステップＳ４６へ進み、汎用カートリッジ式容器の測定手順に従った測定を行う。なお、ステップＳ４５およびＳ４６の処理の詳細については後述する。
【００７０】
ＣＰＵ１は、ステップＳ４５またはＳ４６の処理が終了すると、ステップＳ４５またはＳ４６の処理で得られた測定結果を、ＬＣＤ表示器５、プリンタ６、および入出力制御部７へ出力する（ステップＳ４７）。
【００７１】
そして、操作者が測定部ユニット１１から使用済みのカートリッジ式容器を取り除くと、ＣＰＵ１は、測定部ユニット１１のセンサ信号に基づいてカートリッジ式容器が取り除かれたことを認識し、図５のフローチャートに示すメイン処理にリターンする。
【００７２】
ここで、セットされたカートリッジ式容器が専用カートリッジ式容器である場合に実行される、前記のステップＳ４５の処理の詳細について、図８のフローチャートを参照しながら説明する。
【００７３】
ＣＰＵ１は、図７に示すステップＳ４４でノズル駆動ユニット１０が読み取ったバーコード情報を、ＲＡＭ３に記憶されている情報と照合する（ステップＳ４５１）。すなわち、専用カートリッジ式容器に添付されているバーコード３２には、前述したように、測定対象項目番号、カートリッジ式容器番号、および有効期限等の情報が記録されているので、ＣＰＵ１は、バーコード３２に記録されていた測定対象項目番号および有効期限を検索キーとして、ＲＡＭ３の専用試薬測定条件記憶部３ａを検索する。
【００７４】
その結果、前記検索キーと一致する測定対象項目番号および有効期限を含む測定条件がＲＡＭ３の専用試薬測定条件記憶部３ａに記憶されている場合は（ステップＳ４５２にてＹＥＳ）、ＣＰＵ１は、当該測定条件の中の測定対象項目名および測定動作手順を読み出し、図７に示したステップＳ４１にて既に読み出されている測定制御プログラムにパラメータ入力する（ステップＳ４５３）。
【００７５】
そして、ＣＰＵ１は、測定動作を自動で開始したことを示すメッセージをＬＣＤ表示器５に表示し、上記の測定制御プログラムに従ってサンプリングポンプユニット９とノズル駆動ユニット１０とを制御することにより、測定を行う（ステップＳ４５５）。測定が完了すると、必要に応じて測定結果の演算処理を行い（ステップＳ４５６）、図７のフローチャートに示す処理へリターンする。
【００７６】
一方、ステップＳ４５１の照合の結果、前記検索キーと一致する測定対象項目番号および有効期限を含む測定条件がＲＡＭ３に記憶されていなかった場合は（ステップＳ４５２にてＮＯ）、ＣＰＵ１は、セットされた専用カートリッジ式容器の測定条件が未登録である旨を知らせるメッセージをＬＣＤ表示器５に表示し（ステップＳ４５４）、図７のフローチャートに示す処理へリターンする。
【００７７】
次に、セットされたカートリッジ式容器が、空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものである場合に実行される、前記のステップＳ４６の処理の詳細について、図９のフローチャートを参照しながら説明する。
【００７８】
ＣＰＵ１は、まず、汎用カートリッジ式容器を用いる場合の測定動作を制御するプログラムをＲＯＭ２から読み出す（ステップＳ４６１）。以降の処理は、このプログラムに従ってＣＰＵ１が動作することにより実行される。
【００７９】
次に、ＣＰＵ１は、操作者に測定対象項目を選択入力させるための選択プログラムを、ＲＯＭ２から読み出す。この選択プログラムにより、ＣＰＵ１は、選択可能な測定対象項目名と測定対象項目番号をＬＣＤ表示器５に表示させる（ステップＳ４６３）。
【００８０】
操作者は、ＬＣＤ表示器５の表示を見て、所望の測定対象項目名を選択するキー入力をシートキー４から行う。ＣＰＵ１は、このキー入力を受け付け（ステップＳ４６４）、選択された測定対象項目名と、ＲＡＭ３の汎用試薬測定条件記憶部３ｂに記憶されている情報とを照合する（ステップＳ４６５）。
【００８１】
照合の結果、キー入力により選択された測定対象項目名に該当する情報（測定対象項目番号とカートリッジ式容器番号）を含む測定条件がＲＡＭ３の汎用試薬測定条件記憶部３ｂにある場合（ステップＳ４６６にてＹＥＳ）、ＣＰＵ１は、該当測定条件の測定対象項目名および測定動作手順をＲＡＭ３から読み出し、ステップＳ４６１で既に読み出した測定プログラムにパラメータ入力して、測定動作を開始する（ステップＳ４６７）。このとき同時に、ＣＰＵ１は、測定動作を開始したことを示す表示をＬＣＤ表示器５に行う。
【００８２】
ＣＰＵ１は、測定動作に入ると、ＲＡＭ３から読み出された測定動作手順に従ってサンプリングポンプユニット９とノズル駆動ユニット１０とを制御することにより、所定の測定動作を行う（ステップＳ４６９）。測定が完了すると、必要に応じて測定結果の演算処理を行い（ステップＳ４７０）、図７のフローチャートに示す処理へリターンする。
【００８３】
以上に説明したように、本測定装置は、測定部ユニット１１へカートリッジ式容器がセットされたとき、ノズル駆動ユニット１０に搭載されたバーコードリーダによって、このカートリッジ式容器のバーコードの有無を判断する。その結果、バーコードが読み取れた場合は専用カートリッジ式容器用の測定条件をＲＡＭ３から読み出して測定を行う一方、バーコードが読み取れなかった場合は汎用カートリッジ式容器用の測定条件を読み出して測定を行う。
【００８４】
これにより、一台の測定装置において、所定の試薬等が予め分注された専用カートリッジ式容器を用いて特定の測定対象項目を測定するだけでなく、空のカートリッジ式容器に市販の試薬等を手分注して任意の測定対象項目を測定することが可能となる。この結果、汎用性の高い測定装置が実現される。
【００８５】
【実施例】
以下、本発明の実施にかかるさらに具体的な例について説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００８６】
（実施例１）
本実施例では、本発明にかかる測定装置を試作し、空のカートリッジ式容器に汎用試薬を手分注したものを用いて、リウマチ因子（ＲＦ）免疫比濁測定を行った。そして、その測定結果を、従来の自動分析機（日本電子社製：生化学自動分析装置ＪＣＡ−ＢＭ８（商品名））による同等の測定の結果と比較した。なお、本実施例で用いる前記測定装置は、前記した発明の実施の形態において図４に示した構成と同様のハードウェア構成を持つ、従来の測定装置を利用し、そのＣＰＵに図５〜図９に示した処理を実行させるプログラムを読み込ませることにより実現した。測定は、下記のようにして行った。
【００８７】
（１）専用試薬キットとして市販されている、ＲＦ−ラテックス×１「生研」（商品名、デンカ生研社製）の希釈倍率等の各種パラメータを、ＪＣＡ−ＢＭ８用に設定した。調合比率は、緩衝液を１４０マイクロリットル（μＬ）、ラテックスを４７μＬ、検体（血漿）を４μＬとした。なお、検体希釈率を５倍とし、使用する希釈検体量を２０μＬとした。なお、ＪＣＡ−ＢＭ８の測定波長は６５８ｎｍである。その他の詳細な設定はメーカーの指定に従った。
【００８８】
（２）前記専用試薬キットに含まれるＲＦ標準液（商品名、デンカ生研社製）をメーカーの指定のとおりに溶解し、ＪＣＡ−ＢＭ８により、検量線を作成するための測定を実施した。その結果を表１および図１１に示す。
【００８９】
【表１】
0003638503.tif 000002
【００９０】
（３）ＪＣＡ−ＢＭ８により前記検体の測定を実施し、（２）で作成された検量線から検体のＲＦ濃度を得た。その結果は、後に表３に示す。
【００９１】
（４）ＪＣＡ−ＢＭ８のパラメータに対応して、本測定装置用のパラメータを作成した。この際、緩衝液、ラテックス、および検体の混合比率がＪＣＡ−ＢＭ８と同様に、１４０：４７：４となるようにした。調合比率は、緩衝液を１４０μＬ、ラテックスを４７μＬ、検体を４μＬとした。
【００９２】
この調合比率において、全血測定および全血測定時のヘマトクリット補正を行いやすくするために検体希釈率を２０倍とすると、使用する希釈検体量は８０μＬとなる。なお、全血測定を実施しない場合には、（１）と同様に５倍希釈した検体を２０μＬ分注することも可能である。なお、本実施例では、各試薬の分注量を上記の６０％に再設定し、緩衝液を８４μＬ、ラテックスを２８．２μＬ、検体を２．４μＬとした。
【００９３】
なお、本測定装置の測定波長は６６０ｎｍであるのに対し、ＪＣＡ−ＢＭ８の測定波長は６５８ｎｍであるが、同試薬の測定波長が５５０〜６６０ｎｍの範囲に設定されているので、これらの測定波長の相違が測定結果に影響することはない。
【００９４】
（５）分注手順書に従って、空のカートリッジ式容器に試薬を手分注した。この分注手順書において、空のカートリッジ式容器の各ウェル（図２参照）への各試薬の分注量は、以下のとおりに指定されている。
【００９５】
ウェル２２：Ｈｂ測定試薬  ３００μＬ
ウェル２３：生理食塩水    ４２０μＬ
ウェル２４：緩衝液        ３３０μＬ
ウェル２５：蒸留水        ３８０μＬ
ウェル２６：ラテックス      ５０μＬ
なお、本実施例では、ウェル２３に生理食塩水を分注しているが、これはあらかじめ凍結融解により溶血させた全血を測定するため２０倍に希釈する目的で用いられる。使用する全血が溶血されていない場合には、ここに溶血作用を持つ溶液（サポニン溶液等）を分注する。また、試薬の供給メーカーが指定する検体希釈液が存在する場合には、ここにその検体希釈液を分注し、メーカーの指定する希釈率で検体の希釈を実施することが望ましい。さらに全血測定を実施せず、検体の希釈も不要な場合には、ウェル２３への試薬の分注およびそれに関するパラメータは不要となる。
【００９６】
（６）上記（５）のとおりに試薬を分注したカートリッジ式容器に対する測定動作手順を磁気カードに記録し、磁気カードリーダ９にこの磁気カードを読みとらせることにより、前述したように、このカートリッジ式容器に対する本測定装置の測定動作手順を登録した。なお、測定動作手順のシーケンスは以下の（ａ）〜（ｍ）に示す通りである。
【００９７】
（ａ）ウェル２３からウェル２１へ、生理食塩水９５μＬの移送を２回行うことにより、合計１９０μＬの生理食塩水をウェル２１へ分注する。
【００９８】
（ｂ）ウェル２４からセルＢへ、緩衝液を８４μＬ移送する。
【００９９】
（ｃ）ウェル２２からセルＡへ、Ｈｂ測定試薬７７μＬの移送を２回行うことにより、合計１５４μＬのＨｂ測定試薬をセルＡへ分注する。
【０１００】
（ｄ）ウェル２３に残った生理食塩水で１１０μＬの吸引排出を２回行ったあと、ウェル２５の蒸留水５０μＬを廃棄槽２９へ移送することにより、チップ３０を洗浄する。
【０１０１】
（ｅ）検体槽２８の検体１０μＬをウェル２１に移送し、ウェル２１内で１１０μＬの吸引排出を５回行うことにより、ウェル２１内の液を攪拌混合する。
【０１０２】
（ｆ）ウェル２３に残った生理食塩水で１１０μＬの吸引排出を２回行ったあと、ウェル２５の蒸留水５０μＬを廃棄槽２９へ移送することにより、チップ３０を洗浄する。
【０１０３】
（ｇ）ウェル２１の希釈検体２８μＬをセルＡに移送し、セルＡ内で１１０μＬの吸引排出を５回行うことにより、セルＡ内の液を攪拌混合する。
【０１０４】
（ｈ）セルＡの吸光度変化を検出して、Ｈｂ濃度を測定する。
【０１０５】
（ｉ）ウェル２４に残った緩衝液で１１０μＬの吸引排出を２回行ったあと、ウェル２５の蒸留水５０μＬを廃棄槽２９へ移送することにより、チップ３０を洗浄する。
【０１０６】
（ｊ）ウェル２１の希釈検体４８μＬをセルＢに移送し、セルＢ内で８５μＬの吸引排出を５回行うことにより、セルＢ内の液を攪拌混合する。
【０１０７】
（ｋ）ウェル２５に残った蒸留水で１１０μＬの吸引排出を２回行ったあと、ウェル２５の蒸留水１１０μＬを廃棄槽２９へ移送することにより、チップ３０を洗浄する。
【０１０８】
（ｌ）ウェル２６のラテックス２８．２μＬをセルＢに分注し、１１０μＬでの吸引排出を３回行うことにより、セルＢ内の液を攪拌混合する。
【０１０９】
（ｍ）セルＢの吸光度変化を検出して、ＲＦ濃度を測定する。
【０１１０】
（７）検量線を作成するために、上記（５）に示すとおりに試薬を手分注したカートリッジ式容器の検体槽２８に（２）のＲＦ標準液を分注し、本測定装置で測定を実施して吸光度変化（デルタＡｂｓ）を求めた。その結果を、表２および図１０に示す。なお、本実施例では、測定は各２回実施し、その平均値により本測定装置の検量線を作成したが、測定にかかる時間、試薬の量、または必要とする測定精度等により、測定の回数は変更可能である。
【０１１１】
【表２】
0003638503.tif 000003
【０１１２】
（８）上記（７）で得たデルタＡｂｓを本測定装置に入力して検量線を作成した。この入力は磁気カードにより行った。なお検量線を用いない場合には、デルタＡｂｓによる測定結果が得られる。
【０１１３】
（９）上記（５）に示すとおりに試薬を手分注したカートリッジ式容器の検体槽２８に（３）と同じ検体を分注して本測定装置にセットし、測定を実施してＲＦ濃度を得た。
【０１１４】
（１０）ＪＣＡ−ＢＭ８および本測定装置の各々で得られた測定結果を互いに比較した。その結果を表３に示す。最大で７．４％の乖離が見られたが、今回使用した試薬の性能（ＣＶ＝８％以下、ｎ＝１０）を考慮すると、十分実用に耐えうるものであり、本測定装置において空のカートリッジ式容器に汎用試薬を分注したものを用いた測定で、従来の自動分析機と同等の測定結果が得られることがわかった。
【０１１５】
【表３】
0003638503.tif 000004
【０１１６】
（実施例２）
本測定装置において全血検体の測定を行った。
【０１１７】
ＲＦ濃度の異なる全血（ＥＤＴＡ・２Ｋ加血）を２検体用意した。そして一部を遠心分離して血漿を得ると共に、残りを凍結融解により溶血させ全血試料とした。
【０１１８】
実施例１と同様に、空のカートリッジ式容器に汎用試薬を分注したものを用意して、血漿および全血の測定を実施し、得られた全血のＲＦ濃度測定値を、同時に得たＨｂ濃度からヘマトクリット値（％）を求めて、ヘマトクリット換算した（全血ＲＦ測定値／（１−ヘマトクリット値（％）／１００））。このヘマトクリット換算は、前述の発明の実施の形態において図８のステップＳ４５６または図９のステップＳ４７０に示した「演算処理」として行われるものである。
【０１１９】
これにより得られた全血のヘマトクリット補正後の測定結果と、血漿の測定結果とを比較したところ、ほぼ同等の測定値が得られた。従って、本測定装置において空のカートリッジ式容器に市販の試薬を分注したもの（汎用カートリッジ式容器）を用いた測定を実施すれば、ヘマトクリット値による補正を実施することにより、全血検体の測定が可能であることがわかった。その結果を表４に示す。
【０１２０】
【表４】
0003638503.tif 000005
【０１２１】
【発明の効果】
以上に説明したように、本発明によれば、カートリッジ式容器に市販の試薬を分注してなる汎用カートリッジ式容器の使用を可能としたことにより、汎用機に比べて一般的に小型である、操作をほぼ完全に自動化できる、といった専用機の長所を保ちつつ、汎用性の高い測定装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態にかかる測定装置で用いられるカートリッジ式容器（空のカートリッジ式容器）の外観を示す斜視図である。
【図２】  前記カートリッジ式容器の断面図である。
【図３】  前記測定装置で用いられる専用カートリッジ式容器の外観を示す斜視図である。
【図４】  前記測定装置の構成を示すブロック図である。
【図５】  前記測定装置のメイン処理の流れを示すフローチャートである。
【図６】  図５のステップＳ５の処理の詳細を示すフローチャートである。
【図７】  図５のステップＳ４の処理の詳細を示すフローチャートである。
【図８】  図７のステップＳ４５の処理の詳細を示すフローチャートである。
【図９】  図７のステップＳ４６の処理の詳細を示すフローチャートである。
【図１０】  本発明の一実施例にかかる測定装置の検量線を示すグラフである。
【図１１】  従来の自動分析機の検量線を示すグラフである。
【符号の説明】
１          中央演算処理装置（ＣＰＵ）
２          ＲＯＭ
３          ＲＡＭ
４          シートキー
５          ＬＣＤ表示器
６          プリンタ
７          入出力制御部
８          磁気カードリーダ
９          サンプリングポンプユニット
１０        ノズル駆動ユニット
１１        測定部ユニット
２１〜２６  ウェル
Ａ〜Ｃ      セル
２７        検体容器
２８        検体槽
２９        廃棄槽
３０        チップ
３１        シール
３２        バーコード
【図１】
0003638503.tif 000006
【図２】
0003638503.tif 000007
【図３】
0003638503.tif 000008
【図４】
0003638503.tif 000009
【図５】
0003638503.tif 000010
【図６】
0003638503.tif 000011
【図７】
0003638503.tif 000012
【図８】
0003638503.tif 000013
【図９】
0003638503.tif 000014
【図１０】
0003638503.tif 000015
【図１１】
0003638503.tif 000016