(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ．上下方向に開口する枠部を有する取付枠と、
Ｂ．胎盤が載置されるものであって、取付枠の枠部に外周部が係脱自在に係合されて、    上下方向に面状を呈すると共に、防水性を有し、しかも、上面側に吸水性を有し、臍 帯が挿通される臍帯孔が形成された保持シーツ
を有することを特徴とする臍帯血の採取用補助具。
【請求項２】
取付枠が、これを空中に浮かした状態で支持する支持部材に取付けられた請求項１記載の臍帯血の採取用補助具。
【請求項３】
保持シーツに、
・  保持シーツを取付枠の枠部に保持させた際に、保持シーツの少なくとも中央部を下    方に凹設させて、胎盤を収容する収容部を構成可能とする凹設手段
が備えられた請求項１又は２記載の臍帯血の採取用補助具。
【請求項４】
取付枠の枠部に、被係合部が備えられ、
保持シーツの外周部に、被係合部に係脱自在に係合される係合部が備えられ、
保持シーツにおける、少なくとも中央部を挟む係合部間の長さが、取付枠の対応する被係合部間の距離よりも大とされることで、保持シーツの凹設手段が構成された請求項３記載の臍帯血の採取用補助具。
【請求項５】
取付枠の枠部に、被係合部が備えられ、
保持シーツの外周部に、被係合部が係脱自在に係合される係合部が備えられ、
係合部が、取付枠の被係合部が遊嵌される孔とされることで、保持シーツの凹設手段が構成された請求項３記載の臍帯血の採取用補助具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は臍帯血の採取用補助具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
造血幹細胞や造血前駆細胞は、▲１▼  骨髄移植治療や、▲２▼  先天性代謝性疾患、白血病、再生不良性貧血、悪性腫瘍等の広範な疾患群の治療、或いは、▲３▼  遺伝子治療等に利用されると共に、  ▲４▼  予め凍結保存された自己の造血幹細胞を原料にして、必要量の血液製剤を調製し、手術等に利用しようとする培養自己輸血等への利用も考えられている。
【０００３】
ところで、造血幹細胞等は、従来、骨髄液として採取するか、末梢血から採取していた。上記前者の場合には、骨髄バンク登録者からの採取が多いが、登録者数が少ないため、十分に、骨髄移植治療等を行えないとの問題があると共に、採取時には、全身麻酔後、腸骨に骨髄穿刺針を穿刺して、注射器で吸引するため、麻酔過誤や疼痛等の問題もあった。又、上記後者の場合には、顆粒球コロニー形成刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）等の薬品を体内に注入し、血液中に出てきた造血幹細胞等をアフェレーシスにより採取するが、採取に時間が掛かり、手間が掛かるとの問題があった。
【０００４】
上記問題を解決するために、最近、胎盤と臍帯内にある臍帯血が、造血幹細胞等の源として、注目されている。そもそも、胎児の血液には、造血幹細胞や造血前駆細胞が成人の骨髄液と同等以上に含まれており、出産後、廃棄処分される胎盤と臍帯から、胎児の血液に由来する臍帯血を採取すれば、上記従来のような問題は解消できると共に、安定した造血幹細胞等の採取が可能となる。又、臍帯血自体、ウィルスや細菌汚染の可能性が小さいと共に、成人Ｔ細胞の混入がないため、骨髄移植時に最も問題となる移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）等の合併症の危険が少なく、しかも、前もって準備できるので、骨髄移植も速やかに行える等の利点がある。
【０００５】
ところで、胎盤と臍帯から臍帯血を採取する方法には、出産後、子宮内の胎盤と臍帯から採取する娩出前採取と、後産後、体外の胎盤と臍帯から採取する娩出後採取がある。
娩出前採取の場合には、▲１▼  胎盤及び臍帯に母胎血が付着していることと、▲２▼採取の専門家ではなく、産科医又は看護婦による採取であるため、臍帯血が細菌汚染を受け易すいと共に、産科医と看護婦が分娩のみに集中できないとの問題がある。
これに対し、娩出後採取の場合には、後産後、採取の専門家が臍帯血を採取するため、産科医と看護婦が分娩のみに集中できる利点がある。
【０００６】
ところで、娩出後採取は、具体的には、下記のように行う。即ち、トレー上の胎盤と臍帯の表面を消毒液により十分に消毒した後、胎盤と臍帯に付着した母胎血や消毒液等をガーゼ等により拭き取り、例えば、胎盤及び臍帯を手で保持して、臍帯に採血針を穿刺し、注射器により臍帯血を採取する。
【０００７】
しかし、上記採取方法では、下記の問題があった。即ち、▲１▼  胎盤及び臍帯は極めて柔軟性に富むと共に、それらの表面には「ぬめり」があるため、胎盤及び臍帯を手で保持して、臍帯血を採取する際に、胎盤及び臍帯の保持が困難で、臍帯血の採取を容易に行えない。▲２▼  胎盤を手で持って、臍帯血を採取した場合には、胎盤が手で覆われるため、胎盤の一部に臍帯血が残っている場合でも、それを見つけることが困難であると共に、例え、胎盤の一部に臍帯血が残っていることを見つけても、上記▲１▼のように、胎盤は、極めて柔軟性に富むと共に、表面に「ぬめり」があることから、胎盤における、臍帯血が残っている部分から、その臍帯血を臍帯側へ押し出すことが困難で、胎盤内に、貴重な臍帯血が残り易い。▲３▼  臍帯血の採取時に、胎盤と臍帯の表面に残留する母胎血や消毒液等が、胎盤及び臍帯の表面を伝わりながら流下してくるが、これを途中で受け止めて、採血針を穿刺した臍帯側への流下を阻止することが困難で、臍帯血が母胎血や消毒液等により汚染される惧れがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、体外にある、胎盤及び臍帯の臍帯血を容易に略全量採取できると共に、胎盤に付着した母胎血等により、臍帯血が汚染される惧れのない臍帯血の採取用補助具を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の臍帯血の採取用補助具の特徴とするところは、Ａ．上下方向に開口する枠部を有する取付枠と、Ｂ．胎盤が載置されるものであって、取付枠の枠部に外周部が係脱自在に係合されて、上下方向に面状を呈すると共に、防水性を有し、しかも、上面側に吸水性を有し、臍帯が挿通される臍帯孔が形成された保持シーツを有する点にある。
尚、取付枠が、これを空中に浮かした状態で支持する支持部材に取付けられることもある。
又、保持シーツに、・  保持シーツを取付枠の枠部に保持させた際に、保持シーツの少なくとも中央部を下方に凹設させて、胎盤を収容する収容部を構成可能とする凹設手段が備えられることもある。
更に、取付枠の枠部に、被係合部が備えられ、保持シーツの外周部に、被係合部に係脱自在に係合される係合部が備えられ、保持シーツにおける、少なくとも中央部を挟む係合部間の長さが、取付枠の対応する被係合部間の距離よりも大とされることで、保持シーツの凹設手段が構成されることもある。
又、取付枠の枠部に、被係合部が備えられ、保持シーツの外周部に、被係合部が係脱自在に係合される係合部が備えられ、係合部が、取付枠の被係合部が遊嵌される孔とされることで、保持シーツの凹設手段が構成されることもある。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態の第１例を図１〜図７の図面に基づき説明すると、図１に示すように、臍帯血の採取用補助具は、支持部材１と、取付枠２と、固定装置３と、保持シーツ４等を有する。
【００１１】
支持部材１は取付枠２を空中に浮かした状態で保持するもので、実施の形態では、スタンドにて例示されており、図２に示すように、作業台等に載置される金属製基台６と、基台６の底面に固設されたゴム製滑り止め７と、基台６に着脱自在に螺挿されて立設され且つ金属製丸棒から成る支持棒８により構成されている。
【００１２】
取付枠２は金属製とされ、図３〜図５に示すように、枠部１０と、被係合部１１と、取付棒１２等から構成されている。
枠部１０は、上下方向に開口する平面視正方形の枠状とされ、前後に配設された前側辺部１３及び後側辺部１４と、これら辺部１３，１４の端部に溶接され且つこれら辺部の対応する端部同志を連結する左側・右側辺部１５，１６から構成されている。尚、枠部１０は、正方形でなくて、長方形や円形のリングやそれ以外の形状でもよいと共に、周方向に連続せずに、一部が切欠かれていてもよい。上記各辺部１３〜１６は、実施の形態では、丸棒から構成されているが、（四）角棒や六角棒等を使用してもよく、各辺部１３〜１６の形態は自由である。
【００１３】
被係合部１１は、枠部１０に間隔を置いて立設されるもので、実施の形態では、各辺部１３〜１６の長手方向中央部と、各辺部１３〜１６の連結部分、即ち、枠部１０の各角部（コーナー部）に立設されて、枠部１０の周方向全長にわたって周方向等間隔に配設されている。被係合部１１は、実施の形態では、丸棒とされているが、（四）角棒や六角棒等を使用してもよく、被係合部１１の形態は自由である。
取付棒１２の端部は後側辺部１４の左右方向中央部に溶接されて、取付棒１２は後側辺部１４から後方に突設されている。尚、取付棒１２は、実施の形態では、六角棒とされているが、丸棒や（四）角棒等を使用してもよく、取付棒１２の形態は自由である。
【００１４】
固定装置３は、スタンドに取付枠２を、上下方向に移動調整可能で且つ支持棒８回りに回動調整可能として、着脱自在に取付けるもので、図６にも示すように、ホルダー１８と、一対の固定ボルト１９，２０等から構成されている。ホルダー１８の左側部分には、上下方向及び前方に開口する支持棒用嵌合部２１が形成されて、該嵌合部２１に、支持部材１の支持棒８が上下方向に相対的に移動自在で且つ挿脱自在に挿通されると共に、固定ボルト１９により、支持棒８が嵌合部２１内面に解除可能に押付固定されている。又、ホルダー１８の右側部分には、前後方向及び下方に開口する取付棒用嵌合部２２が形成されて、該嵌合部２２に、取付枠２の取付棒１２が前後方向に移動自在で且つ挿脱自在に挿通されると共に、固定ボルト２０により、取付棒１２が嵌合部２２内面に解除可能に押付固定されている。
【００１５】
保持シーツ４は、胎盤が載置されるものであって、取付枠２の被係合部１１に外周部が係脱自在に係合されて、上下方向に面状を呈するように、取付枠２の枠部１０に保持されると共に、防水性と柔軟性を有し、しかも、上面側に吸水性を有する。実施の形態では、保持シーツ４は、取付枠２の枠部１０上に被せられる正方形のシーツとされると共に、下記のように構成されている。
【００１６】
即ち、図７に示すように、保持シーツ４の大部分を構成し且つ吸水性を有するセルロース又はポリエステル製の不織布２４の下面に、吸水性ポリマーピース、ゲル等から成る球状の吸水材２５を介して、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等から成る防水フィルム２６がラミネートされて、一体化されており、不織布２４と吸水材２５により、吸水手段（吸水部材）が構成され、防水フィルム２６により、防水手段（防水部材）が構成されている。尚、上記吸水手段が、吸水性ポリマーピース、ゲル等を内有する吸水性の高い繊維、又は、スポンジから構成されることもある。又、保持シーツ４の上下層を吸水部材として、これらの間に防水部材を挟んでもよい。
【００１７】
保持シーツ４の外周部には、取付枠２の被係合部１１と対応する係合部２７が周方向全長にわたって周方向等間隔に（周方向に間隔を置いて）配設されており、実施の形態では、係合部２７は、上下方向に貫通形成された円形孔（角孔や、その他の形状の孔（例えば、被係合部１１と相似形の孔等）とされることもある。）にて例示されている。尚、保持シーツの係合部２７を取付枠２の被係合部１１に係合する際には、▲１▼  取付枠２の全ての被係合部１１に係合する場合と、▲２▼取付枠２の枠部１０の各角部にある４個の被係合部１１に係合する場合と、▲３▼取付枠２の各辺部１３〜１６の長手方向中央部にある４個の被係合部１１に係合する場合等がある。尚、保持シーツ４に、円形孔にて例示する係合部を予め形成せずに、保持シーツ４の取付枠２へのセット時に、取付枠２の被係合部１１を保持シーツ４の外周部に突き刺すことで、保持シーツ４の外周部に、係合部２７を形成することもある。
【００１８】
保持シーツ４には凹設手段（収容部構成手段）が備えられ、該手段により、保持シーツ４を取付枠２の枠部１０に保持させた際に、保持シーツ４の少なくとも中央部が、下方に凹んで、胎盤が収容される収容部２８が構成可能とされる。実施の形態では、▲１▼  保持シーツ４の任意の係合部２７間の長さ（例えば、図４のＸ）が、取付枠２の対応する被係合部１１間の距離（図４のＹ）よりも大とされると共に、▲２▼  係合部２７に取付枠２の被係合部１１が遊嵌されることで、凹設手段が構成されている。尚、凹設手段を上記▲１▼▲２▼のどちらか一方のみで構成してもよい。又、実施の形態では、凹設手段を構成するために、保持シーツ４の全ての係合部２７間の長さを、取付枠２の対応する被係合部１１間の距離よりも大としているが、そうせずともよく、保持シーツ４における、少なくとも中央部を挟む係合部２７間の長さを、取付枠２の対応する被係合部１１間の距離よりも大とすればよい。尚、上記遊嵌とは、被係合部１１と係合部２７を嵌合した際に、両者間に隙間があることを意味する。
【００１９】
尚、実施の形態では、保持シーツ４は、取付枠２に保持された際に、その全体が下方に凹んで、収容部２８が構成され、胎盤を収容した状態（収容する前の場合もある。）では、保持シーツ４の中央部に、略平坦状とされた平面視略正方形の平坦部２９が形成されると共に、その周囲に、外周縁に向かうに従って上方に移行する傾斜状とされた傾斜部３０が形成される。尚、平坦部２９は下方に若干湾曲凸状となることがある。保持シーツ４の中心部には、クリップにより挟持された臍帯を挿通する臍帯孔３１が上下方向に貫通形成されている。
【００２０】
上記のように構成した第１例では、胎盤と臍帯から臍帯血を採取する際には、図１に示すように、予め、採取用補助具を組立ておく。
出産後、臍帯３３の中途部をクリップ３４で止めて、臍の緒を切断する。そして、後産により体外に出された胎盤３２と臍帯３３を、トレーに載置して、分娩室から運び出した後、トレー上の胎盤３２と臍帯３３の表面を消毒液により、十分に消毒する。その後、胎盤３２と臍帯３３に付着した母胎血や消毒液等をガーゼ等により拭き取る。
次に、トレーから、胎盤３２と臍帯３３を、保持シーツ４の上方に持ってきた後、図３に示すように、臍帯３３を保持シーツ４の臍帯孔３１に上方から挿通しながら、胎盤３２を保持シーツ４の平坦部２９上に載置して、収容部２８内に収容する。
【００２１】
このように、胎盤３２を保持シーツ４の下方へ凹んだ収容部２８内に収容するので、胎盤３２を安定した状態で、保持シーツ４上へ載置でき、次の臍帯血の採取を容易に行える。
又、保持シーツ４に載置される胎盤３２の表面には、母胎血や消毒液等が残留しているが、この残留している母胎血や消毒液等は、保持シーツ４の不織布２４と吸水材２５により吸収されると共に、吸収された母胎血や消毒液等が、保持シーツ４から滴り落ちて、採取する臍帯血を汚染することは、保持シーツ４の防水フィルム２６により防止される。
尚、保持シーツ４は柔軟性があるため、胎盤３２を保持シーツ４に載置した際に、保持シーツ４が胎盤３２と密着し易く、その分、胎盤３２に付着した母胎血や消毒液等を、保持シーツ４の不織布２４と吸水材２５により吸収し易い。
【００２２】
そして、臍帯血を採取する際には、図３に示すように、臍帯３３の下部側の血管に採血針３７を穿刺して、注射器により、臍帯血を吸引する。
この際には、上記のように、保持シーツ４上に胎盤３２が載置されて、胎盤３２から臍帯３３が垂れ下がっており、「極めて柔軟性に富むと共に、表面には『ぬめり』がある」胎盤３２や臍帯３３を手で保持していないので、臍帯血の採取を容易に行える。
又、取付枠２が支持部材１に上下方向に移動調整自在とされると共に、前後方向にも移動調整自在とされているので、取付枠２の高さや、取付枠２の枠部１０と支持部材２の支持棒８間の距離を、採取者の好みの高さや距離に自由に設定できる。
【００２３】
更に、採血針３７が下部に穿刺された臍帯３３が、胎盤３２から垂れ下がっているので、臍帯３３の上部の臍帯血のみならず、胎盤３２内の臍帯血も、重力により、臍帯３３の下部の方へ自然に下がってくることとなり、臍帯３３と胎盤３２内の臍帯血を容易に略全量採取できる。
尚、上記の場合、胎盤３２の保持シーツ４への載置の仕方等によっては、胎盤３２内に臍帯血が残って、臍帯３３の方へ下がってこない場合がある。この場合には、保持シーツ４上の胎盤３２を見ると、胎盤３２における、臍帯血が残っていない部分は青白く、臍帯血が残っている部分は赤黒くなっている（又は、赤味がかっている）ので、胎盤３２における、その臍帯血が残っている部分を押して、その臍帯血を臍帯３３側へ押し出せばよい。このように、胎盤３２に臍帯血が残っている場合でも、容易に視認できると共に、胎盤３２における、臍帯血が残っている部分を押す場合でも、胎盤３２が保持シーツ４により確実に保持されているので、臍帯血を臍帯３３側へ容易に押し出すことができ、胎盤３２内に臍帯血を残すことなく、採取できる。
【００２４】
尚、保持シーツ４から臍帯３３を垂れ下げた状態とせずに、臍帯３３も保持シーツ４に載置しておき、予め形成された孔から、胎盤３３の下面（又は臍帯）の血管に採血針を穿刺して、臍帯血を採取してもよい。
尚、採取用補助具は、基台６、支持棒８、固定装置３、取付枠２、保持シーツ４に分解可能であるので、携帯が容易である。
【００２５】
図８〜図１０は本発明の実施の形態の第２例を示し、取付枠２の各辺部１３〜１６が別体とされて、細長い板状とされ、各辺部１３〜１６の各端部に、それぞれ、長孔４１が長手方向に形成されると共に、各辺部１３〜１６の対応する端部が上下に重合されて、対応する長孔４１に、その長手方向に移動自在として、それぞれ、ピン４２が挿通されて、各辺部１３〜１６はピン４２回りに揺動（回動）自在とされている。これにより、枠部１０は、図８及び図９に示すように、正方形の枠状とされた使用姿勢と、図１０に示すように、細長い略菱形状とされた折り畳み姿勢に変更自在とされている。尚、各辺部１３〜１６の端部は、干渉を避けるために、板厚が薄くされている。
【００２６】
尚、枠部１０の使用姿勢時には、各ピン４２は、各長孔４１内における、各辺部１３〜１６の端部側に位置し、又、枠部１０の略菱形状の折り畳み姿勢時には、この略菱形部の鈍角部では、ピン４２は、長孔４１内における、各辺部１３〜１６の中央部側に位置する。又、取付棒１２は、取付枠２の後側辺部１４に着脱自在に螺挿されており、携帯時に、取付棒１２を枠部１０から取外して、枠部１０を上記折り畳み姿勢にすれば、採取用補助具を極めてコンパクトにでき、携帯に非常に便利である。
【００２７】
図１１及び図１２は、本発明の実施の形態の第３例を示し、取付枠２の枠部１０が、上側分割部４５と下側分割部４６に分割されて、各分割部４５，４６が、それぞれ、前側・後側辺部４５Ａ，４５Ｂ，４６Ａ，４６Ｂと、左側・右側辺部４５Ｃ，４５Ｄ，４６Ｃ，４６Ｄを有し、下側分割部４６の後側辺部４６Ｄに取付棒１２が備えられている。各分割部４５，４６の後側辺部４５Ｂ，４６Ｂ同志はヒンジ４７により連結されて、両分割部４５，４６が開閉自在とされると共に、各分割部４５，４６の各辺部４５Ａ〜４５Ｄ，４６Ａ〜４６Ｄ自体が、被係合部とされ、又、保持シーツ４の外周部自体が、両分割部４５，４６に挟持固定される係合部とされている。
【００２８】
図１３〜図１５は、本発明の実施の形態の第４例を示し、取付枠２の枠部１０における、各角部が、前後方向及び左右方向に対して４５°の角度をなす連結辺部５０により構成されて、前後左右の各辺部１３〜１６の対応する端部同志を、溶接により連結すると共に、これら辺部１３〜１６，５０自体が被係合部とされている。又、正方形とされた保持シーツ４における、前後左右の各端縁部の長手方向中央部と、各角部には係合体５１が備えられている。係合体５１はＪ形状とされて、その直線状の基部には、保持シーツ４が挿入されて挟持固定される挿入溝５２が形成されると共に、その湾曲状の先端部が、取付枠２の各辺部１３〜１６，５０に係脱自在に係合される被係合部２７とされている。
【００２９】
尚、本発明の実施の形態では、採取用補助具に支持部材を備えたが、採取用補助具に保持部材を備えずに、例えば、取付枠を作業者が持つようにしたり、あるいは、取付枠を他のものに固定するようにしてもよい。即ち、本発明では、支持部材は必須の構成要件ではない。
【００３０】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、胎盤及び臍帯の臍帯血を容易に略全量採取できる。特に、臍帯血の採取時には、胎盤が保持シーツにより保持されて、手で持つ必要がないので、採取が容易である。又、胎盤に付着した母胎血等は、保持シーツに吸収されると共に、吸収された母胎血等が滴り落ちることもなく、臍帯血が母胎血等により汚染される惧れはない。更に、胎盤が保持シーツ上に載置されているので、臍帯血の採取時に、胎盤に臍帯血が残っている場合には、これを容易に視認できると共に、胎盤が保持シーツで支持されているので、胎盤における、臍帯血が残っている部分を押して、臍帯血を、臍帯血の採取部分へ押し出すことも容易に行える。又、保持シーツは取付枠の枠部に係合するだけで、取付枠にセットできるので、そのセットも容易に行える。
請求項３〜５記載の発明によれば、胎盤を、保持シーツの下方へ凹んだ収容部内に収容できるので、胎盤を安定した状態で、保持シーツ上へ載置でき、臍帯血の採取を容易に行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す側面図である。
【図２】図１の支持部材の分解斜視図である。
【図３】図１の要部の縦側断面図である。
【図４】図３の取付枠及び保持シーツの斜視図である。
【図５】図４における、保持シーツを伸展させた状態での平面図である。
【図６】図５のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図７】保持シーツの縦側断面図である。
【図８】本発明の実施の形態の第２例を示す取付枠の斜視図である。
【図９】同平面図である。
【図１０】図９の作動状態図である。
【図１１】本発明の実施の形態の第３例を示す縦側断面図である。
【図１２】図１１の取付枠の斜視図である。
【図１３】本発明の実施の形態の第４例を示す要部の斜視図である。
【図１４】図１３の保持シーツの平面図である。
【図１５】図１４のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【符号の説明】
１  支持部材
２  取付枠
４  保持シーツ
１０  枠部
１１  被係合部
２７  係合部
２８  収容部
３１  臍帯孔
３２  胎盤
３３  臍帯
３４  クリップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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