(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より側孔開口密度が低い側孔開口低密度部を有し、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍであることを特徴とする造影用カテーテル。
【請求項２】
前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔開口低密度部との間に位置し、多側孔部より側孔開口密度が低くかつ前記側孔開口低密度部より側孔開口密度が高い中間部を備えている請求項１に記載の造影用カテーテル。
【請求項３】
前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部より側孔開口密度が低い第二の側孔開口低密度部を有している請求項１または２に記載の造影用カテーテル。
【請求項４】
ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部の基端側端部部分は単位軸方向長さにおける側孔数が他の部分より少ない側孔減少部となっており、さらに、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍであることを特徴とする造影用カテーテル。
【請求項５】
前記側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少ない側孔減少部を有している請求項４に記載の造影用カテーテル。
【請求項６】
前記側孔形成部の前記多側孔部は、該側孔形成部の中心軸と平行に設けられた複数の側孔列を備え、さらに、複数の側孔列の一部のみが前記側孔減少部まで延びている請求項５に記載の造影用カテーテル。
【請求項７】
前記側孔形成部の前記側孔減少部における側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離は、前記多側孔部における側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離より長いものとなっている請求項５に記載の造影用カテーテル。
【請求項８】
前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔減少部との間に、側孔間距離が前記多側孔部より長くかつ前記側孔減少部の側孔間距離より短い中間部を有している請求項７に記載の造影用カテーテル。
【請求項９】
前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔減少部との間に位置し、多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少なくかつ側孔減少部より単位軸方向長さにおける側孔数が多い中間部を備えている請求項５ないし８のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１０】
前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少ない第二の側孔減少部を有している請求項５ないし９のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１１】
前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、側孔間距離が前記多側孔部より長い第二の側孔減少部を有している請求項５ないし９のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１２】
ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部は、該側孔形成部の基端側端部部分は他の部分の側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部となっており、さらに、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍであることを特徴とする造影用カテーテル。
【請求項１３】
前記側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部の側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部を有している請求項１２に記載の造影用カテーテル。
【請求項１４】
前記造影用カテーテルは、前記多側孔部と前記小側孔形成部との間に、該多側孔部の側孔より開口面積が小さくかつ前記小側孔形成部の側孔より開口面積が大きい側孔からなる中間部を有している請求項１２に記載の造影用カテーテル。
【請求項１５】
前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部の側孔より開口面積の小さい側孔を有する第二の小側孔形成部を有している請求項１２または１３に記載の造影用カテーテル。
【請求項１６】
前記多側孔部の側孔は、同一側孔形状かつ同一開口面積である請求項１ないし１５のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１７】
前記側孔形成部の任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分には、側孔が９個以上存在している請求項１ないし１６のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１８】
前記側孔の面積は、０．００８ｍｍ２以上である請求項１ないし１７のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【請求項１９】
前記側孔は、前記カテーテルチューブの軸方向に長い楕円もしくは長円である請求項１ないし１８のいずれかに記載の造影用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、心臓またはその周辺組織の血管造影、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影に用いられる生体内造影用カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ（Ａｎｐｌａｔｚ）型等のカテーテルが用いられ、左心室造影用のカテーテルとしては、ピッグテール型カテーテルが用いられている。
例えば、ピッグテール型カテーテルは、大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により血管内に導入される。カテーテル内にはガイドワイヤが挿入され、このガイドワイヤとともにカテーテルを進退、回転などの操作を行うことにより、血管の分岐を選択し、上行動脈に到達させた後、カテーテルのループ状に湾曲した先端部を左心室に挿入する。そして、この状態で、カテーテルの基端側から造影剤を供給し、造影剤をカテーテルの先端部から左心室内に噴出して、左心室を造影する。
【０００３】
造影用カテーテルとして、造影剤の良好な分散性を発揮させるために、多数の側孔を設けることを検討した。しかし、多数の側孔を設けると、カテーテルの基端側の側孔形成開始部付近でカテーテルがキンクしやすいという問題点を知見した。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、造影用カテーテルとして多数の側孔を有するものであっても、カテーテルの側孔形成部と本体部との境界部でのキンクが少なく、カテーテル先端部の生体内の目的部位への挿入が容易である造影用カテーテルを提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より側孔開口密度が低い側孔開口低密度部を有し、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍ造影用カテーテルである。
【０００６】
そして、前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔開口低密度部との間に位置し、多側孔部より側孔開口密度が低くかつ前記側孔開口低密度部より側孔開口密度が高い中間部を備えていることが好ましい。また、前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部より側孔開口密度が低い第二の側孔開口低密度部を有していてもよい。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部の基端側端部部分は単位軸方向長さにおける側孔数が他の部分より少ない側孔減少部となっており、さらに、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍである造影用カテーテルである。
【０００８】
そして、前記側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少ない側孔減少部を有していることが好ましい。そして、前記側孔形成部の前記多側孔部は、例えば、該側孔形成部の中心軸と平行に設けられた複数の側孔列を備え、さらに、複数の側孔列の一部のみが前記側孔減少部まで延びているものである。また、前記側孔形成部の前記側孔減少部における側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離は、前記多側孔部における側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離より長いものとなっていることが好ましい。さらに、前記側孔減少部は、前記側孔形成部の軸方向に延びる側孔非形成部を備えているものである。また、前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔減少部との間に位置し、多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少なくかつ側孔減少部より単位軸方向長さにおける側孔数が多い中間部を備えていてもよい。さらに、前記側孔形成部は、前記多側孔部と前記側孔減少部との間に、側孔間距離が前記多側孔部より長くかつ前記側孔減少部の側孔間距離より短い中間部を有していてもよい。さらに、前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少ない第二の側孔減少部を有していてもよい。また、前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、側孔間距離が前記多側孔部より長い第二の側孔減少部を有していてもよい。
【０００９】
また、上記目的を達成するものは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有し、該側孔形成部は、該側孔形成部の基端側端部部分は他の部分の側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部となっており、さらに、前記側孔の面積は、０．００３ｍｍ２〜０．３ｍｍ２であり、前記側孔の総数は、１５〜１０００個であり、さらに、前記側孔形成部の軸方向の長さは、１０〜４５ｍｍである造影用カテーテルである。
【００１０】
そして、前記側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部の側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部を有していることが好ましい。そして、前記造影用カテーテルは、前記多側孔部と前記小側孔形成部との間に、該多側孔部の側孔より開口面積が小さくかつ前記小側孔形成部の側孔より開口面積が大きい側孔からなる中間部を有していてもよい。さらに、前記造影用カテーテルは、前記多側孔部より先端側に、該多側孔部の側孔より開口面積の小さい側孔を有する第二の小側孔形成部を有していてもよい。さらに、前記多側孔部の側孔は、同一側孔形状かつ同一開口面積であってもよい。また、前記カテーテルの先端開口は、例えば、カテーテルの本体部の軸方向とほぼ平行かつ先端方向を向いているものである。さらに、前記側孔形成部の任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分には、側孔の面積が０．３ｍｍ2以下の側孔が９個以上存在していることが好ましい。さらに、前記側孔の面積は、０．００８ｍｍ2以上であることが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の生体内造影用カテーテルを添付図面に示す実施例に基づいて説明する。
図１は、本発明の生体内造影用カテーテルの実施例の部分省略正面図である。図２は、図１に示したカテーテルの部分省略背面図である。図３は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。図４は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大背面図である。図５は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【００１２】
本発明の造影用カテーテル１は、ルーメン８とルーメン８と連通する先端開口３を有するカテーテルチューブ１０を備える。カテーテルチューブ１０は、カテーテルチューブ１０の先端部に形成された湾曲変形部２と、湾曲変形部２より基端側に設けられ、ルーメン８と連通する多数の側孔４が形成された側孔形成部５とを有する。側孔形成部５は、多数の側孔４を有する多側孔部５ａと、多側孔部５ａと連続しかつ多側孔部５ａより基端側（多側孔部と本体部間）に位置し、さらに、多側孔部５ａより側孔開口密度が低い側孔開口低密度部５ｂを有する。
【００１３】
このカテーテルでは、カテーテルの側孔形成部５は、多側孔部５ａとこの多側孔部５ａより基端側に設けられ、多側孔部５ａより側孔開口密度が低い側孔開口低密度部を有している。言い換えれば、カテーテルは、本体部６と側孔形成部５の多側孔部５ａに両者の中間的な物性を有し多側孔部と本体部を連続させる側孔開口低密度部５ｂを有しており、カテーテルの基端部において与えた押込力が集中しやすい側孔形成部５と本体部６との境界部分での物性の急激な変化がないので、側孔形成部５と本体部６との境界付近でのキンクが少ない。
【００１４】
本発明の造影用カテーテル１は、心臓血管、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影に用いられる。
この実施例のカテーテル１の側孔形成部５は、多数の側孔４を有する多側孔部５ａと、多側孔部５ａより基端側に位置し、多側孔部５ａより単位軸方向長さにおける側孔数が少ない側孔減少部５ｂを有している。
【００１５】
この実施例の造影用カテーテル１は、心臓血管造影用カテーテルであり、先端部にピッグテール型の湾曲変形部２（ピッグテール部）を備えている。カテーテル１は、全体として可撓性を有し、湾曲変形部２（ピッグテール部）は外力を付与しない状態でその状態を保持する。
具体的には、カテーテル１は、図１および図２に示すように、カテーテルチューブ１０とカテーテルチューブ１０の基端に固定されたハブ７を備える。カテーテルチューブ１０は、先端側より、湾曲変形部２、側孔形成部５、本体部６を備える。
【００１６】
このカテーテル１の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィンもしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系樹脂（例えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂（例えば、ＤＩＣ社製の商品名：グリラックス）、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、アトケム社製の商品名：ペバックス）、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）もしくは軟質フッ素樹脂、ポリイミド、形状記憶樹脂、またはこれらを含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ（例えば、ポリアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイ）等のような各種合成樹脂が用いられる。
【００１７】
なお、カテーテル１の生体への挿入は、Ｘ線透視下でその位置を確認しつつ行うため、カテーテル１を構成する材料中には、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料が配合されていてもよい。
【００１８】
また、湾曲変形部２は、本体部６および側孔形成部５に比べて柔軟であることが好ましい。この場合には、湾曲変形部２の形成材料としては、本体部６および側孔形成部の形成材料より柔軟なもの、言い換えれば可撓性の高いものが選択される。なお、本体部６および側孔形成部５との接続を容易にすることおよび接合強度を高いものとするために、湾曲変形部２を形成する樹脂と本体部６および側孔形成部５を形成する樹脂は、相溶性が良いことが好ましい。相溶性が良いとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示すものである。
【００１９】
樹脂の組み合わせとしては、両者の樹脂を系統が同じものとすることが望ましい。例えば、本体部６および側孔形成部５の形成材料としてナイロン１２もしくはポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択し、湾曲変形部２の形成材料としてそのポリエーテルポリアミドブロック共重合体より柔軟性の高いポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択し両者をポリアミド系樹脂とすること、また、本体部６および側孔形成部５の形成材料としてポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、湾曲変形部２の形成材料としてそのポリオレフィン系エラストマーより柔軟性の高いポリオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、両者をポリオレフィン系樹脂とすること、また、湾曲変形部２の形成材料としてポリエステル系エラストマー（例えば、ソフトセグメントとハードセグメントを備えソフトセグメント部分が多いポリエステルエラストマー）を、本体部６および側孔形成部５の形成材料としてポリエステル系エラストマー（例えば、ソフトセグメントとハードセグメントを備えソフトセグメント部分が上記湾曲変形部２の形成材料より少ないポリエステルエラストマー）を選択し両者をポリエステル系樹脂とすること、本体部６および側孔形成部５の形成材料として可塑化塩化ビニル樹脂を選択し、湾曲変形部２の形成材料としてその可塑化塩化ビニル樹脂より柔軟性の高い高可塑化塩化ビニル樹脂を選択し両者を塩化ビニル系樹脂とすること、湾曲変形部２の形成材料としてポリウレタンを選択し、本体部６および側孔形成部５の形成材料としてポリアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイを選択し両者をポリウレタン系とすることなどが考えられる。
【００２０】
さらに、カテーテル１は、湾曲変形部２、本体部６および側孔形成部５の全体を被覆する外層を備えていてもよい。外層の形成材料としては、湾曲変形部形成材料、本体部６および側孔形成部形成材料と接着性を有するものが好ましい。具体的には、それらの形成材料と同質または近似したものが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などを用いたポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。好ましくはパラオキシベンゾイックエチルヘキシル（ＰＯＢＯ)等の可塑剤によって柔軟にされたポリアミドエラストマーあるいはポリウレタンなどが使用できる。そして、カテーテル１の外面を滑らかな状態とするために、外層には、Ｘ線不透過物質を混合させないことが好ましい。
【００２１】
さらに、外層の外側に生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよく、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが使用できる。
【００２２】
カテーテル１の内部には、図５に示すように、後端より先端まで延び、造影剤等の液体の流路となるルーメン８が形成されている。ルーメン８は、カテーテル１の先端において開口し、先端開口３を構成している。なお、カテーテル１の生体への挿入時等には、ルーメン８内にガイドワイヤ（図示せず）が挿通される。また、この実施例のカテーテル１では、湾曲変形部２の先端に形成されている先端開口３は、カテーテルチューブ１０の本体部６および側孔形成部５のルーメン８とほぼ平行でかつカテーテル１の先端方向を向いている。このため、湾曲変形部２がそのままの形状を維持したならば、先端開口３より造影剤はカテーテル１のルーメン８（軸）とほぼ平行になるように吐出される。
【００２３】
カテーテル１の外径は、特に限定されないが、通常、０．８〜３．０ｍｍ程度が好ましく、１．０〜２．５ｍｍ程度がより好ましい。また、カテーテル１の肉厚は、特に限定されないが、通常、０．１〜０．７ｍｍ程度が好ましく、０．１５〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。湾曲変形部２の半径（曲率半径）は、３．０〜１５ｍｍ程度が好ましく、特に好ましくは、３．０〜８．０ｍｍである。
【００２４】
カテーテル１の湾曲変形部２より若干基端側には、側孔形成部５が形成されている。側孔形成部５には、多数の微小な側孔４が形成されている。側孔４は、湾曲変形部２の最後端側位置より基端側となる部分に形成されている。言い換えれば、図３に示すように、側孔４は湾曲変形部２の最後端側位置より引いた接線Ｘがカテーテルチューブ１０を横切る位置と同じもしくはそれより後端側となる部分に形成されている。側孔形成部５の軸方向の長さＬは、５〜８０ｍｍ程度であることが好ましく、１０〜４５ｍｍ程度であることがより好ましい。また、側孔４は湾曲変形部２の最後端側位置より引いた接線Ｘ（図３）がカテーテルチューブ１０を横切る位置より０〜１０ｍｍ程度後端側、好ましくは、１〜１０ｍｍ、特に好ましくは、１〜８ｍｍ後端側となる部分よりに形成されていることが好ましい。
【００２５】
そして、側孔形成部５の基端側端部部分は単位軸方向長さにおける側孔数が他の部分より少ない側孔減少部５ｂとなっている。具体的には、側孔形成部５は、多数の側孔４を有する多側孔部５ａと、多側孔部５ａより基端側に位置し、多側孔部５ａより側孔開口密度が低い側孔開口低密度部５ｂが形成されている。言い換えれば、この実施例のカテーテル１の側孔形成部５は、多数の側孔を有する多側孔部５ａと、多側孔部５ａと連続しかつその基端側に位置し、多側孔部５ａより単位軸方向長さにおける側孔数が少ない側孔減少部（側孔開口低密度部でもある）５ｂを有している。
【００２６】
さらに、多側孔部５ａと側孔減少部（側孔開口低密度部）５ｂとの間には、多側孔部５ａと側孔減少部５ｂを連続させるとともに、多側孔部５ａより単位軸方向長さにおける側孔数が少なくかつ側孔減少部５ｂ（側孔開口低密度部）より単位軸方向長さにおける側孔数が多い中間部５ｃを備えている。言い換えれば、中間部５ｃは、多側孔部５ａと側孔減少部５ｂとの間に位置し、多側孔部５ａより側孔開口密度が低くかつ側孔開口低密度部より側孔開口密度が高い部分となっている。なお、ここでいう側孔開口密度とは、単位表面積当たりの側孔開口総面積を示すものである。
【００２７】
この実施例のカテーテルの側孔形成部５における側孔配置形態は、図１ないし図４に示すように、側孔形成部５の中心軸と平行にかつ等角度間隔に配置された６つの側孔列（３組の向かい合う側孔列）を備える。そして、向かい合う一組（２つ）の側孔列は、側孔形成部５の先端より基端まで延びている。また、向かい合う他の一組（２つ）の側孔列は、側孔形成部５の先端より中間部５ｃの基端にて終端している。さらに、向かい合うもう一組（２つ）の側孔列は、側孔形成部５の先端から始まり多側孔部５ａの基端にて終端している。このため、多側孔部５ａには、合計６列の側孔列が存在するのに対して、側孔減少部５ｂには、２つの側孔列しか存在しない。また、中間部５ｃには、４つの側孔列が存在している。言い換えれば、側孔形成部５には、側孔形成部５の軸方向に延びる側孔非形成部が形成されている。具体的には、図３，図４および図５に示すように、側孔形成部５の中間部５ｃより始まり軸方向基端側に延び、幅が側孔減少部５ｂ（側孔開口低密度部）より拡がる側孔非形成部５１ａ，５１ｂが形成されている。中間部５ｃを設けることにより、本体部６と側孔形成部５の多側孔部５ａとの間の物性変化をよりなだらかなものとし、キンクの危険性をより少なくすることができる。
【００２８】
多側孔部５ａの単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数をＡとした場合、側孔減少部５ｂの単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数は、０．８Ａ〜０．１Ａ程度が好適であり、特に、０．６Ａ〜０．２Ａ程度が好適である。また、中間部５ｃの単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数は、０．９Ａ〜０．２５Ａ程度が好適であり、特に、０．６５Ａ〜０．４Ａ程度が好適である。
【００２９】
また、多側孔部５ａにおける側孔開口密度（例えば、軸方向長さ１０ｍｍで測定）をＢとした場合、側孔減少部５ｂの側孔開口密度は、０．８Ｂ〜０．１Ｂ程度が好適であり、特に、０．６Ｂ〜０．２Ｂ程度が好適である。また、中間部５ｃの側孔開口密度は、０．９Ｂ〜０．２５Ｂ程度が好適であり、特に、０．６５Ｂ〜０．４Ｂ程度が好適である。
【００３０】
また、側孔配置形態として、この実施例のような側孔形成部５の中心軸と平行にかつ等角度間隔に複数の側孔列を設けた場合の側孔列の数としては、３〜３０が好適である。特に、４〜２４が好適である。また、一つの側孔列の側孔数としては、１〜５０が好適である。特に、３〜２０が好適である。さらに、多側孔部５ａに対する側孔減少部５ｂの側孔列減少数としては、２〜２０程度が好適である。また、多側孔部５ａに対する中間部５ｃの側孔列減少数としては、１〜１０程度が好適である。また、多側孔部５ａにおける側孔列数をＣとしたとき、側孔減少部５ｂでの側孔列数は０．８Ｃ〜０．１Ｃ程度が好適である。また、中間部５ｃの側孔列数は、０．９Ｃ〜０．２５Ｃ程度が好適である。
【００３１】
さらに、多側孔部５ａの軸方向の長さＬは、４〜２５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜２０ｍｍ程度であることがより好ましい。側孔減少部５ｂの軸方向の長さＬは、３〜１５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。中間部５ｃの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００３２】
このカテーテルでは、表現を変えれば、側孔形成部５は、本体部６との境界部に座屈強度が他の部分（多側孔部５ａ）より高くかつ本体部６より低い座屈強度緩衝部分（側孔開口低密度部、側孔減少部５ｂ）を備えている。座屈強度緩衝部分（側孔開口低密度部、側孔減少部５ｂ）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の５０〜８５％程度であり、多側孔部５ａの座屈強度の２〜８倍であることが好ましい。また、中間部５ｃ（第二の座屈強度緩衝部分）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の３０〜７５％程度であり、多側孔部５ａの座屈強度の１．３〜４倍であることが好ましい。具体的には、本体部６の座屈強度は、４０〜１５０ｇ程度が好ましく、多側孔部５ａの座屈強度は、１５〜７５ｇ程度が好ましく、座屈強度緩衝部分（側孔開口低密度部、側孔減少部５ｂ）の座屈強度は、３０〜１３０ｇ程度が好ましい。中間部５ｃの座屈強度は、２０〜１１０ｇ程度が好ましい。
【００３３】
そして、側孔形成部５の多側孔部５ａの任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分には、面積が０．８ｍｍ2以下の側孔４が９個以上存在していることが好ましい。なお、側孔数の計算は、側孔形成部５中における最も側孔数が多い部分１０ｍｍを選択して算出するものとする。また、側孔減少部５ｂの任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分には、面積が０．８ｍｍ2以下の側孔４が９個以上存在していることが好ましい。なお、１０ｍｍ領域の両端にかかった側孔も１個として計算するものとする。
【００３４】
側孔４の面積は、０．００３ｍｍ2〜０．８ｍｍ2程度とするのが好ましい。  特に、０．００３ｍｍ2〜０．３ｍｍ2程度とするのが好ましい。更には、０．００８ｍｍ2〜０．２８ｍｍ2とすることが好ましく、より好ましくは、０．０５ｍｍ2〜０．２５ｍｍ2である。
【００３５】
また、側孔４の孔径（平均孔径）は、０．０６〜０．６ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであり、特に、０．２〜０．５ｍｍ程度とするのが好ましい。また、側孔形成部５の多側孔部５ａの任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分における側孔の個数は、９〜５００とすることが好ましい。特に、９〜２４０が好ましく、より好ましくは、１０〜１２０である。また、側孔の総数は、１５〜１０００個程度が好ましく、特に、１５〜２４０が好ましい。また、側孔間の距離（平均距離）は、０．３〜１０ｍｍ程度とするのが好ましく、０．５〜８．０ｍｍ程度とするのがより好ましい。
【００３６】
さらに、側孔形成部５における側孔の総開口面積は、０．１２ｍｍ2〜３００ｍｍ2程度とすることが好ましく、特に、０．４５ｍｍ2〜７２ｍｍ2程度とすることが好ましい。そして、側孔形成部５の多側孔部５ａの任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分における側孔の総開口面積は、０．０７２ｍｍ2〜１５０ｍｍ2程度とすることが好ましく、特に、０．２７ｍｍ2〜７０ｍｍ2程度とすることが好ましい。より好ましくは、０．５ｍｍ2〜３０ｍｍ2であり、特に２．０ｍｍ2〜１５ｍｍ2が好ましい。
【００３７】
また、側孔４は、カテーテルチューブの軸方向に長い楕円もしくは長円であってもよい。側孔４は、短軸の長さに対する長軸の長さの比が１．２以上、かつ、短軸の長さは０．０６ｍｍ以上であることが好ましい。さらに、側孔４は、短軸の長さに対する長軸の長さの比が１．３以上、かつ、短軸の長さは０．２ｍｍ以上であることが好ましい。さらに、側孔４の長軸の長さは、０．０７２〜３ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１２〜３ｍｍ程度とするのがより好ましい。また、側孔４の短軸の長さは、０．０６〜０．９ｍｍ程度とするのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍ程度とするのがより好ましい。側孔４の形状を楕円もしくは長円とすることにより、ほぼ同じ面積の真円側孔を設けたカテーテルに比べて、側孔形成部５の引張強度が高くなる。また、短軸の長さに対する長軸の長さの比が１に近づくに従い、側孔形成部５の引張強度向上効果が低くなり、また、短軸の長さに対する長軸の長さの比があまり高くなると（具体的には、５０を越えると）側孔部が座屈応力に対して弱くなる。
【００３８】
ここでいう長円とは、完全な楕円ではなく、直線部分を含む楕円状のものをいう。そして、側孔４は、長軸がカテーテルチューブの軸方向とほぼ平行となるように設けられている。なお、側孔４の長軸がカテーテルチューブの軸方向に対して若干斜めになっていてもよい。
【００３９】
また、側孔を軸方向に長い楕円もしくは長円とする場合、側孔形成部５の任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分における側孔の個数は、９〜５００とすることが好ましい。特に、９〜２４０が好ましく、より好ましくは、１０〜１２０である。また、側孔の総数は、１５〜１０００個程度が好ましく、特に、２５〜２００が好ましい。また、側孔間の距離（平均距離）は、０．３〜１０ｍｍ程度とするのが好ましく、０．５〜８．０ｍｍ程度とするのがより好ましい。
【００４０】
また、それぞれの隣り合う側孔列は、隣り合う側孔が側孔形成部の軸方向に垂直な同一円周上に位置しないように軸方向にズレている。なお、この実施例では、向かい合う側孔列の側孔が側孔形成部の同一円周上に位置している。
【００４１】
また、湾曲変形部２は、本体部６より通常柔軟（可撓性の高い）材料により形成されているため、側孔形成部５の先端（側孔開始端）でのキンクの可能性は、本体部６側から比べれば少ないが、側孔形成部５の先端（側孔開始端）でのキンクも確実に抑制できることが望ましい。このために、図６に示す実施例のカテーテル４０のように、多側孔部５ａより先端側に、多側孔部５ａと連続しかつ多側孔部５ａより側孔開口密度が低い第二の側孔開口低密度部を設けてもよい。
【００４２】
具体的には、この造影用カテーテル４０は、多側孔部５ａより先端側に、多側孔部５ａより単位軸方向長さにおける側孔数が少ない第二の側孔減少部５ｄを有している。この実施例では、第二の側孔減少部５ｄには、側孔減少部５ｂから延びる２つの側孔列しか存在しない。また、表現を変えれば、第二の側孔減少部５ｄには、側孔形成部５の多側孔部５ａより始まり軸方向先端側に延びる側孔非形成部５２が形成されている。
【００４３】
多側孔部５ａの単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数をＡとした場合、第二の側孔減少５ｄ部の単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数は、０．９Ａ〜０．１Ａ程度が好適であり、特に、０．６Ａ〜０．４Ａ程度が好適である。また、多側孔部５ａにおける側孔開口密度（例えば、軸方向長さ１０ｍｍで測定）をＢとした場合、第二の側孔減少部５ｄの側孔開口密度は、０．９Ｂ〜０．１Ｂ程度が好適であり、特に、０．６Ｂ〜０．４Ｂ程度が好適である。また、側孔配置形態として、この実施例のような側孔形成部５の中心軸と平行にかつ等角度間隔に複数の側孔列を設けた場合には、多側孔部５ａに対する第二の側孔減少部５ｄの側孔列減少数としては、２〜２０程度が好適である。また、第二の側孔減少部５ｄの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００４４】
そして、側孔４は、１回の造影剤の注入時における先端開口３から噴出される造影剤の量Ｑ１と、各側孔から噴出される造影剤の総重Ｑ２との比である側孔流量比率＝Ｑ２／（Ｑ１＋Ｑ２）が、０．２５〜０．８となるように形成されていることが好ましい。特に、側孔流量比率は、０．３〜０．８が好適であり、より好ましくは、０．５〜０．７５が特に好ましく、最も好ましくは、０．６〜０．７５である。なお、上記の数値は、粘度１０．６ｃ．ｐ．（３７゜Ｃ）の造影剤を注入総流量：３６ｍｌ、圧力：１０００ｐｓｉ、フローレイト：１２ｍ１／ｓｅｃの条件でカテーテル１の後端より注入した時の値である。
【００４５】
側孔の形成方法は、特に限定されず、機械加工により側孔４を形成することもできるが、側孔の形成の容易性、形状、寸法精度に優れる点から、レーザ加工により形成するのが好ましい。そして、レーザ加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレーザによる加工が好ましい。特に、エキシマレーザが好適である。
【００４６】
エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス（Ａｒ、Ｋｒ、Ｘｅ等）と、ハロゲン（Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ等）との組み合わせにより、例えば波長１９３〜３５１ｎｍで発振する。このようなエキシマレーザを用いることにより、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不良の発生もなく、小径の側孔４を容易に、高い寸法精度で形成することができる。
【００４７】
カテーテル１の構成材料等を考慮すると、エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が２４８ｎｍ以下のものが好ましく、発振波長２４８ｎｍのＫｒＦエキシマレーザまたは発振波長１９３ｎｍのＡｒＦエキシマレーザが好ましい。このような波長のものは、特に加工性が優れている。
なお、加工用レーザ光源としては、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レーザを用いることができることはいうまでもない。
【００４８】
そして、カテーテルチューブ１０の基端には、硬質合成樹脂（例えば、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ナイロン）により形成された、ハブ７が取り付けられている。このハブ７は、後端部に造影剤注入器（例えば、シリンジ）を取り付け可能となっている。
【００４９】
次に、図７および図８に示す実施例のカテーテル２０について説明する。
この実施例のカテーテル２０は、上述したカテーテル１と同様に、ルーメンとルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブ２１を備え、カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部２と、湾曲変形部２より基端側に設けられ、ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部２５とを有する。そして、側孔形成部は多側孔部２５ａとこれと連続する側孔減少部２５ｂを有しており、側孔形成部の側孔減少部２５ｂにおける側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離は、多側孔部２５ａにおける側孔のカテーテルチューブの軸方向の側孔間距離より長いものとなっている。この実施例のカテーテル２０と上述したカテーテル１との相違は、側孔形成部における側孔配置形態のみであり、その他については、同じである。この実施例では、側孔間距離より長くなっている部分が座屈強度緩衝部分を構成している。
【００５０】
このカテーテル２０の側孔形成部は、側孔間距離が比較的近接した多側孔部２５ａと、この多側孔部２５ａに比べて側孔間距離が長い側孔減少部２５ｂを備えている。側孔減少部２５ｂでは、多側孔部２５ａに比べて側孔間距離が長いため、単位軸方向長さ（例えば、１０ｍｍ）における側孔数は、上述した実施例のカテーテル１と同様に多側孔部２５ａより少ないものとなっている。さらに、側孔形成部２５には、多側孔部２５ａと側孔減少部２５ｂの間に位置し両者を連続させるとともに側孔間距離が多側孔部２５ａより長くかつ側孔減少部２５ｂの側孔間距離より短い中間部２５ｃを有している。
【００５１】
具体的には、カテーテル２０の側孔形成部２５における側孔配置形態は、図８に示すように、側孔形成部２５の中心軸と平行にかつ等角度間隔に配置された６つの側孔列（３組の向かい合うの側孔列）を備える。そして、各側孔列は同じ側孔数を持つ（具体的には１０個）。そして、多側孔部２５ａの１つの側孔列における側孔間距離（４つの側孔間距離）が最も短く、中間部２５ｃの１つの側孔列における側孔間距離（３つの側孔間距離）は多側孔部２５ａより長く、側孔減少部２５ｂの１つの側孔列における側孔間距離（３つの側孔間距離）は中間部２５ｃよりさらに長くなっている。このように、側孔間距離がカテーテルの基端側に向かって段階的に長くなっている。なお、このような２段階のものに限らず、多側孔部の始端もしくは終端より、側孔減少部２５ｂの終端に向かって側孔間距離が徐々に長くなるようにしてもよい。なお、ここでいう側孔間距離とは、最も近接する側孔間距離を示すものではなく、側孔列間の距離を示すものである。
【００５２】
多側孔部２５ａにおける側孔列間の側孔距離は、０．３〜４ｍｍ程度が好ましく、特に、０．５〜３ｍｍが好適である。そして、側孔減少部２５ｂにおける側孔列間の側孔距離は、多側孔部２５ａにおける側孔列間の側孔距離の１．５〜８倍程度が好ましく、特に、１．７〜５倍程度が好適である。また、中間部２５ｃにおける側孔列間の側孔距離は、多側孔部２５ａにおける側孔列間の側孔距離の１．２〜５倍程度が好ましく、特に、１．３〜４倍程度が好適である。
【００５３】
さらに、多側孔部２５ａの軸方向の長さＬは、４〜２５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜２０ｍｍ程度であることがより好ましい。側孔減少部２５ｂの軸方向の長さＬは、３〜１５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。中間部２５ｃの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５４】
座屈強度緩衝部分（側孔減少部２５ｂ）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の５０〜８５％程度であり、多側孔部２５ａの座屈強度の２〜８倍であることが好ましい。また、中間部２５ｃの座屈強度は、本体部６の座屈強度の３０〜７５％程度であり、多側孔部２５ａの座屈強度の１．３〜４倍であることが好ましい。具体的には、本体部６の座屈強度は、４０〜１５０ｇ程度が好ましく、多側孔部２５ａの座屈強度は、１５〜７５ｇ程度が好ましく、座屈強度緩衝部分（側孔減少部２５ｂ）の座屈強度は、３０〜１３０ｇ程度が好ましく、中間部２５ｃの座屈強度は、２０〜１１０ｇ程度が好ましい。
【００５５】
また、図９に示す実施例のカテーテル５０のように、側孔形成部の先端（側孔開始端）でのキンクも確実に抑制するために、多側孔部２５ａより先端側にかつ多側孔部２５ａと連続し、側孔間距離が多側孔部２５ａより長い第二の側孔減少部２５ｄを設けてもよい。第二の側孔減少部における側孔列間の側孔距離は、多側孔部２５ａにおける側孔列間の側孔距離の１．２〜８倍程度が好ましく、特に、１．３〜４倍程度が好適である。
【００５６】
また、第二の側孔減少部２５ｄの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００５７】
第二の座屈強度緩衝部分（第二の側孔減少部２５ｄ）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の３０〜８５％程度であり、多側孔部２５ａの座屈強度の１．２〜８倍であることが好ましく、具体的には、２０〜１３０ｇ程度が好ましい。
【００５８】
なお、本発明のカテーテルにおける側孔形成部の側孔数の変化形態は、上述のようなものに限定されるものではなく、例えば、側孔形成部５の先端側開始端部分が単位面積あたり最多の側孔数をそなえ、基端側に向かうに従って順次単位面積当たりの側孔数が減少し、側孔形成部の基端付近において単位面積当たりの側孔数が最小となるようにしてもよい。
【００５９】
また、側孔形成部の中央部もしくは先端側寄りの部分における単位面積あたり側孔数を最多のものとし、基端側および先端側に向かうに従って順次単位面積当たりの側孔数が減少するようにしてもよい。
【００６０】
さらに、側孔形成部の先端側開始端部分における軸方向間の細孔ピッチ（細孔間距離）を最小とし、基端側に向かうに従って細孔ピッチ（細孔間距離）が順次長くなり、側孔形成部の基端付近において細孔ピッチ（細孔間距離）が最大となるようにしてもよい。
【００６１】
さらに、側孔形成部の中央部もしくは先端側寄りの部分における細孔ピッチ（細孔間距離）を最小とし、基端側および先端側に向かうに従って順次細孔ピッチ（細孔間距離）が長くなるようにしてもよい。
【００６２】
次に、図１０および図１１に示す実施例の造影用カテーテル３０について説明する。
この実施例のカテーテル３０は、上述したカテーテル１と同様に、ルーメンとルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブ３１を備え、カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部２と、湾曲変形部２より基端側に設けられ、ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部３５とを有する。そして、このカテーテル３０では、側孔形成部３５は、多数の側孔を有する多側孔部３５ａと、多側孔部３５ａより基端側に位置し多側孔部３５ａと連続し（多側孔部３５ａと本体部６を連続させる）、多側孔部３５ａの側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部３５ｂを有している。この実施例のカテーテル３０と上述したカテーテル１との相違は、側孔形成部の側孔形態のみであり、その他については、同じである。この実施例では、小側孔形成部３５ｂが座屈強度緩衝部分を構成している。
【００６３】
カテーテル３０における小側孔形成部３５ｂにおける側孔３４ｂの面積は、多側孔部３５ａの側孔３４ａの０．１〜０．８程度とすることが好ましい。さらに、小側孔形成部３５ｂにおける単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）における側孔総面積は、多側孔部３５ａの単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）の総面積の０．１〜０．８程度とすることが好ましい。
【００６４】
また、造影用カテーテル３０は、多側孔部３５ａと小側孔形成部３５ｂとの間に両者を連続させるとともに、多側孔部３５ａの側孔より開口面積が小さくかつ小側孔形成部３５ｂの側孔より開口面積が大きい側孔からなる中間部３５ｃを有している。カテーテル３０における中間部３５ｃにおける側孔３４ｃの面積は、多側孔部３５ａの側孔３４ａの０．２５〜０．９程度とすることが好ましい。さらに、中間部３５ｃにおける単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）における側孔総面積は、多側孔部３５ａの単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）の総面積の０．２５〜０．９程度とすることが好ましい。
【００６５】
また、多側孔部３５ａの軸方向の長さＬは、４〜２５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜２０ｍｍ程度であることがより好ましい。また、小側孔形成部３５ｂの軸方向の長さＬは、３〜１５ｍｍ程度であることが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であることがより好ましい。また、中間部３５ｃの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００６６】
具体的には、カテーテル３０の側孔形成部３５における側孔配置形態は、図１０および図１１に示すように、側孔形成部５５の中心軸と平行にかつ等角度間隔に配置された６つの側孔列（３組の向かい合う側孔列）を備える。そして、各側孔列が同じ側孔数を持ち（具体的には１２個）、多側孔部３５ａの４つの側孔３４ａが最も面積が大きく、中間部３５ｃの４つの側孔３４ｃは、側孔３５ａより面積が小さく、さらに、小側孔形成部３５ｂにおける側孔３４ｂは、中間部３５ｃの側孔３４ｃよりもさらに面積が小さいものとなっている。このように、側孔の大きさがカテーテルの基端側に向かって段階的に小さくなっている。
【００６７】
なお、本発明のカテーテルにおける側孔形成部の側孔数の変化形態は、上述のようなものに限定されるものではなく、多側孔部の始端もしくは終端より、小側孔形成部３５ｂの始端もしくは終端に向かって細孔の大きさが徐々に小さくなるようにしてもよい。具体的には、側孔形成部の先端側開始端部分における側孔が最大開口面積を有するものとし、基端側に向かうに従って順次側孔の開口面積が減少し、側孔形成部の基端付近において側孔の開口面積が最小となるようにしてもよい。また、多側孔部における側孔は同じものとし、小側孔形成部のみ基端方向に向かって、順次側孔の開口面積が減少するものとしてもよい。
【００６８】
座屈強度緩衝部分（小側孔形成部３５ｂ）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の５０〜８５％程度であり、多側孔部３５ａの座屈強度の２〜８倍であることが好ましい。また、中間部３５ｃの座屈強度は、本体部６の座屈強度の３０〜７５％程度であり、多側孔部３５ａの座屈強度の１．３〜４倍であることが好ましい。具体的には、本体部６の座屈強度は、４０〜１５０ｇ程度が好ましく、多側孔部３５ａの座屈強度は、１５〜７０ｇ程度が好ましく、座屈強度緩衝部分（小側孔形成部３５ｂ）の座屈強度は、３０〜１３０ｇ程度が好ましく、中間部の座屈強度は、２０〜１１０ｇ程度が好ましい。
【００６９】
さらに、図１２に示す造影用カテーテル６０のように、側孔形成部の先端（側孔開始端）でのキンクも確実に抑制するために、多側孔部３５ａより先端側かつ多側孔部３５ａと連続し、多側孔部３５ａの側孔より開口面積の小さい側孔を有する第二の小側孔形成部３５ｄを設けてもよい。第二の小側孔形成部３５ｄにおける側孔３４ｄの面積は、多側孔部３５ａの側孔３４ａの０．１〜０．９程度とすることが好ましい。さらに、第二の小側孔形成部３５ｄにおける単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）における側孔総面積は、多側孔部３５ａの単位面積（単位軸方向長さ、例えば１０ｍｍ）の総面積の０．１〜０．９程度とすることが好ましい。また、第二の小側孔形成部３５ｄの軸方向の長さＬは、１〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、２〜８ｍｍ程度であることがより好ましい。
【００７０】
第二の座屈強度緩衝部分（第二の小側孔形成部３５ｄ）の座屈強度は、本体部６の座屈強度の３０〜８５％程度であり、多側孔部３５ａの座屈強度の１．２〜８倍であることが好ましく、具体的には、２０〜１３０ｇ程度が好ましい。
【００７１】
なお、本発明のカテーテルにおける側孔形成部の側孔数の変化形態は、上述のようなものに限定されるものではなく、側孔形成部の中央部もしくは先端側寄りの部分における側孔が最大開口面積を有するものとし、基端側および先端側に向かうに従って順次側孔の開口面積が減少するものとしてもよい。また、多側孔部における側孔は同じものとし、小側孔形成部のみ端部方向に向かって、順次側孔の開口面積が減少するものとしてもよい。
【００７２】
なお、上述したすべての実施例のカテーテルにおいて、湾曲変形部２の形状は上述したものに限られず、湾曲変形部２の先端に形成され先端開口は、カテーテルチューブの本体部６（言い換えれば側孔形成部）の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いているものであってもよい。つまり、先端開口の開口面の中心より引いた垂線は側孔形成部を斜め前方に横切る状態となっていてもよい。このように形成すれば、湾曲変形部２がその形状を維持したならば、先端開口より造影剤はカテーテルのルーメン（軸）を横切り斜め前方に吐出するものとなる。
【００７３】
【実施例】
以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。
（実施例１）
ポリアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイに硫酸バリウム粉末を添加したものにより外径１．７ｍｍ、内径１．２ｍｍのチューブを作製した。このチューブを約１１００ｍｍ切断したもの（本体側チューブ）を準備した。
また、ポリウレタンに硫酸バリウム粉末を添加したものにより外径１．７ｍｍ、内径１．０ｍｍのチューブを作製した。このチューブを約３３ｍｍ切断したもの（湾曲用チューブ）を準備した。
そして、本体側チューブの先端に湾曲チューブを熱融着し、接続チューブを作製した。そして、このカテーテルチューブの後端に、ナイロン製ハブを固着した。
カテーテルチューブの先端より３８ｍｍ基端側の位置から軸方向長さ２３ｍｍまでの部分に、軸方向に隣り合う側孔の中心間距離（同一列に配置された側孔間距離）が２．０ｍｍとなるように、面積０．２７ｍｍ2（短軸０．５ｍｍ、長軸０．７ｍｍの楕円）の側孔を１２個備える列、８個備える列、６個備える列の順で、かつ図３および図４に示すように、カテーテルチューブの基端側に向かって徐々に側孔数が減少するように２組合計６列を等角度に配置し、合計５２個の側孔を設けた。
なお、側孔の形成は、発振波長２４８ｎｍのＫｒＦエキシマレーザ（被加工物表面でのパワー密度０．５ｋＷ／ｃｍ2、１側孔当たり照射時間２．３ｓｅｃ）を用いてレーザ加工により行った。
さらに、湾曲用チューブ部分を加熱して、屈曲部の内側に突出する曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形成部を作製し、図１に示すような形状の血管造影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Ｘがカテーテルチューブを横切る位置より３ｍｍ後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルの本体部６および側孔形成部のルーメンとほぼ平行でかつカテーテルの先端方向を向いていた。
このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔数は３６個であった。また、このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔総面積は、約９．７２ｍｍ2であった。
このカテーテルの多側孔部（６つの側孔列の側孔が存在する部分）の座屈強度は、４８ｇであり、中間部（４つの側孔列の側孔が存在する部分）の座屈強度は、６３ｇであり、側孔減少部（２つの側孔列の側孔が存在する部分）の座屈強度は、７６ｇであり、本体部の座屈強度は、９５ｇであった。
【００７４】
（実施例２）
屈曲部および側孔に関する条件を次のように変えた以外は、実施例１と同様に行いカテーテルを作製した。
カテーテルチューブの先端より３８ｍｍ基端側の位置から軸方向長さ３４ｍｍまでの部分に、先端側より、軸方向に隣り合う側孔の中心間距離（側孔間距離）が２．０ｍｍとなる４つの側孔、側孔間距離が３ｍｍとなる４つの側孔、さらに側孔間距離が４ｍｍとなる４つの側孔の順で並んだ側孔列を６列を等角度（６０度間隔）に配置し、合計７２個の側孔を設けた。側孔は、すべて面積０．２７ｍｍ２（短軸０．５ｍｍ、長軸０．７ｍｍの楕円）のものとした。
このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔数は３０個であった。また、このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔総面積は、約８．１ｍｍ２であった。  このカテーテルの多側孔部（最も側孔ピッチが短い部分）の座屈強度は、４８ｇであり、中間部（側孔ピッチが中間の部分）の座屈強度は、５７ｇであり、側孔減少部（側孔ピッチが最も長い部分）の座屈強度は、７１ｇであり、本体部の座屈強度は、９５ｇであった。
【００７５】
（実施例３）
屈曲部および側孔に関する条件を次のように変えた以外は、実施例１と同様に行いカテーテルを作製した。
カテーテルチューブの先端より３８ｍｍ基端側の位置から軸方向長さ２３ｍｍまでの部分に、軸方向に隣り合う側孔の中心間距離（同一列に配置された側孔間距離）が２．０ｍｍとなるように、そして、カテーテルの先端側より、面積０．２７ｍｍ２（短軸０．５ｍｍ、長軸０．７ｍｍの楕円）の側孔が４つ、面積０．１６ｍｍ２（短軸０．４ｍｍ、長軸０．５ｍｍの楕円）の側孔が４つ、面積０．１２ｍｍ２（短軸０．３ｍｍ、長軸０．５ｍｍの楕円）の側孔が４つの順で並んだ側孔列を６列を等角度（６０度間隔）に配置し、合計７２個の側孔を設けた。
このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔数は３６個であった。また、このカテーテルでの側孔形成部における最も側孔数の多い軸方向１０ｍｍ部分（側孔数４個の側孔列を含む部分）における側孔総面積は、約８．４ｍｍ２であった。  このカテーテルの多側孔部（最も大きな側孔を有する部分）の座屈強度は、４８ｇであり、中間部（中間の大きさの側孔を有する部分）の座屈強度は、６０ｇであり、側孔減少部（最も小さな側孔を有する部分）の座屈強度は、７８ｇ、本体部の座屈強度は、９５ｇであった。
【００７６】
（比較例）
屈曲部および側孔に関する条件を次のように変えた以外は、実施例１と同様に行いカテーテルを作製した。
カテーテルチューブの先端より３８ｍｍ基端側の位置から軸方向長さ２４ｍｍまでの部分に、軸方向に隣り合う側孔の中心間距離（同一列に配置された側孔間距離）が２．０ｍｍとなるように、面積０．２７ｍｍ２（短軸０．５ｍｍ、長軸０．７ｍｍの楕円）の側孔を６列（一列が１２個、側孔列間隔６０度）配置し、合計７２個の側孔を設けた。
さらに、湾曲用チューブ部分を加熱して、屈曲部の内側に突出する曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形成部を作製し、血管造影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より引いた接線Ｘがカテーテルチューブを横切る位置より３ｍｍ後端側となる位置より後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルの本体部および側孔形成部のルーメンとほぼ平行でかつカテーテルの先端方向を向いていた。
このカテーテルでの側孔形成部における軸方向１０ｍｍ部分における側孔数は３６個であった。また、このカテーテルでの側孔形成部における軸方向１０ｍｍ部分における側孔総面積は、約９．７２ｍｍ２であった。
このカテーテルの側孔形成部の座屈強度は、４８ｇであり、本体部の座屈強度は、９５ｇであった。
【００７７】
（実験）
実施例および比較例のカテーテルを用いて、キンク試験、造影剤の分散性、側孔流量比率について実験を行った。結果は、表１および表２に示す通りであった。
実験では、造影剤［粘度１０．６ｃ．ｐ．(３７゜Ｃ）］を注入総流量：３６ｍｌ、圧力：１０００ｐｓｉ、フローレイト：１２ｍ１／ｓｅｃの条件でカテーテルの後端より注入することにより行った。なお、造影剤の分散性試験は、上記と同様の疑似造影剤注入条件でかつ疑似造影剤に赤色インキを添加し、水槽の中で行い、分散状況を目視にて判断したものである。表１中の◎が非常に良好、○が良好、×が悪いを示している。
また、側孔流量比率は、先端開口から噴出された造影剤の量Ｑ１と、各側孔から噴出された造影剤の総重Ｑ２とを測定し、式Ｑ２／（Ｑ１＋Ｑ２）より求めた値である。
なお、キンク試験は、直径２５ｍｍで下端が閉塞した筒状体を用い、カテーテルをこの筒状体に入れ、カテーテルの軸方向の先端部分（湾曲変形部でカテーテルの最先端を形成している部分）を筒状体の底面に１０回突き当て、キンク回数およびキンク部位を測定した。なお、実験は、それぞれ５０本のカテーテルを用いて行った。
【００７８】
【表１】
0003643232.tif 000002
【００７９】
【表２】
0003643232.tif 000003
【００８０】
【発明の効果】
本発明の造影用カテーテルは、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部と、前記湾曲変形部より基端側に設けられ、前記ルーメンと連通する多数の側孔が形成された側孔形成部とを有する。
【００８１】
そして、側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より側孔開口密度が低い側孔開口低密度部を有しているものである。また、側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部より単位軸方向長さにおける側孔数が少ない側孔減少部を有しているものである。また、側孔形成部は、多数の側孔を有する多側孔部と、該多側孔部より基端側に位置し、該多側孔部の側孔より開口面積の小さい側孔からなる小側孔形成部を有しているものである。
【００８２】
これらのカテーテルでは、本体部と側孔形成部の多側孔部に両者の中間的な物性を有する側孔開口低密度部、側孔減少部もしくは小側孔形成部を有しており、カテーテルの基端部において与えた押込力が集中しやすい側孔形成部と本体部の境界部分での物性の急激な変化がないので、側孔形成部と本体部との境界付近でのキンクが少ない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の生体内造影用カテーテルの実施例の部分省略正面図である。
【図２】図２は、図１に示したカテーテルの部分省略背面図である。
【図３】図３は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。
【図４】図４は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大背面図である。
【図５】図５は、図１に示したカテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明の造影用カテーテルの他の実施例の先端部分の拡大図である。
【図７】図７は、本発明の造影用カテーテルの他の実施例の部分省略正面図である。
【図８】図８は、図７に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。
【図９】図９は、本発明の造影用カテーテルの他の実施例の先端部分の拡大図である。
【図１０】図１０は、本発明の造影用カテーテルの他の実施例の部分省略正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示したカテーテルの先端部分の拡大正面図である。
【図１２】図１２は、本発明の造影用カテーテルの他の実施例の先端部分の拡大図である。
【符号の説明】
１  カテーテル
２  湾曲変形部
３  先端開口
４  側孔
５  側孔形成部
５ａ  多側孔部
５ｂ  側孔減少部
５ｃ  中間部
５ｄ  第二の側孔減少部
６  本体部
７  ハブ
８  ルーメン
９  屈曲部
１０  カテーテルチューブ
【図１】
0003643232.tif 000004
【図２】
0003643232.tif 000005
【図３】
0003643232.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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