(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管から患者の筋肉の中へ灌流路を掘削する装置であり：
外側表面を有し展開管腔が形成された位置決めカテーテルであって、該外側表面から該展開管腔の中へ広がる縦方向に間隔をおいた複数の展開孔を含む位置決めカテーテルと；
血管内に位置決めカテーテルを選択的に固定するために位置決めカテーテルに取り付けられた固定装置であって、血管の周囲に接触する固定装置と；
選択された展開孔を通して該位置決めカテーテルから選択的に突き出る切削カテーテルであって、その切削カテーテルは切削カテーテル本体およびその切削カテーテル本体から放射状に伸び出る刃を含み、そして切削カテーテルは血管から筋肉の中へ灌流路を造りだすために適合され、該複数の展開孔は切削カテーテルが位置決めカテーテルに沿って複数の縦方向に間隔をおいた位置で選択的に位置決めカテーテルから横に延び出ることを許す切削カテーテルと；
を含む前記の装置。
【請求項２】
前記固定装置が、血管を通る血液の流れを遮断し、しかも、前記固定装置が、それを通って延びるバイパス管腔を形成して、血液の流れが装置をバイパスすることを許す、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置が切削カテーテル用のガイドワイヤーをさらに含み、しかも、該ガイドワイヤーは、流体を筋肉の中へ選択的に放出するために、流体の供給源と流体連通している管腔を形成する、請求項２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に外科医学装置および方法に関する。さらに詳細には、本発明は心臓への血流を抑制する冠状動脈（ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ）内の閉塞を治療するための装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
多くの医療上の複雑な事態が身体の血管の全体のまたは一部でさえの遮断により造り出される。例えば、それは心臓へ血液を供給する動脈血管内に発生する狭窄した区域（ｓｔｅｎｏｔｉｃ  ｓｅｇｍｅｎｔｓ）について比較的よく起こることである。これらの狭窄した区域は血管を一部または全部閉塞することがあり、それにより心臓容量を減少させるおよび／または心筋梗塞を起こすことがある。
【０００３】
身体の内部脈管の中に起こる狭窄した区域を治療または除去するために多くの方法および装置が開発されてきた。例えば、血管形成法が血管内の遮断を治療するため一般に使用されている。代表的には、血管形成は一般に特定の血管を閉塞している狭窄区域内で管状バルーンを膨らますことを含む。バルーンを膨らますことは狭窄区域を広げて関係した血管内の血流を完全にまたは一部回復させる。
【０００４】
アテレクトミー（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）は、閉塞された血管から狭窄区域を清浄化するために開発された他の一つの方法である。あるアテレクトミー法においては、回転できる切削器具が特定の血管を閉塞している狭窄区域を通して進められる。その回転カッターは狭窄区域を形成している物質を切り取り、そして切り取られた狭窄物質を真空またはその他の手段の作用により除かれることを可能にする。
【０００５】
不幸にして、狭窄区域は血管形成法およびアテレクトミー法を利用することができない領域内に発生することがあり得る。例えば、ある器官の内部にある血管内における狭窄区域の発生は、従来の血管形成法およびアテレクトミー法による処置に適さない特別の問題を提起する。具体的には、狭窄区域は心臓の内部血管内に発生することがあり得る。これらの血管は心筋組織に血液と酸素を供給するので、これらの内部血管内に発生する閉塞は患者の健康に重大な危険を与える。上記に示されたように、これらの血管の大きさと位置は従来慣用の方法と装置、例えば、血管形成法およびアテレクトミー法、による処置を困難にしかつ一般に無効にする。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記にかんがみて、本発明の目的は器官の内部血管における閉塞を治療する装置および方法を提供することである。本発明の他の一つの目的は、心臓の心筋組織への血流を阻止する冠状動脈内の閉塞を治療する装置および方法を提供することである。本発明のさらに他の一つの目的は、比較的簡単に製造でき、使いやすく、かつ比較的費用効果の高い、冠状動脈内の閉塞を治療する装置を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は血液の流通のため血管より組織中への一つ以上の新しい通路を造りだすために適する装置および方法に向けられている。さらに具体的には、本発明は冠状動脈より心臓の心筋の中へ一つ以上の流路を造りだして冠状動脈より心臓の心筋の中への血液の流通を増すための装置である。これは心臓の容量を増しかつ心筋の梗塞を抑制する。
【０００８】
構造において、本発明は位置決めカテーテル（ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）、固定装置および切削カテーテル（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）を含む。位置決めカテーテルは展開管腔（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｌｕｍｅｎ）を持って形成されている。展開管腔はカテーテルを通って展開管腔の中へ広がる複数の展開孔（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ａｐｅｒｔｕｒｅ）を含む。
【０００９】
固定装置は血管内で位置決めカテーテルを血管の周囲にしっかり固定し、その結果切削カテーテルは灌流路（ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ  ｃｈａｎｎｅｌ）を精確に造りだすことができる。ある態様では、固定装置は位置決めカテーテルに取り付けられた円筒スリーブである。そのスリーブは相互に対して移動するように適合されている遠位スリーブ端と基部スリーブ端を有する。機能上、遠位スリーブ端の基部スリーブ端方向への移動はそのスリーブを放射状に外側へ伸びさせる。またはその代わりに、本発明の第二の様式において、固定装置は位置決めカテーテルに取り付けられた膨らまされるバルーンである。
【００１０】
切削カテーテルは心筋の組織に切れ込みをいれて広げるように設計される。好ましくは、切削カテーテルは複数の間隔をあけた切削刃を有する切削カテーテル本体を含む。それらの刃は切削カテーテル本体の周囲に放射状に伸び、そして切削カテーテル本体の縦軸に沿って並べられている。それらの刃は切削カテーテル本体の表面に固定して取り付けられることもあり、またはそれぞれの刃は切削カテーテル本体の中に引っ込み式であることもある。それらの刃が引っ込み式である場合には、それらの刃が実質上切削カテーテル内に収容されている第一の位置から、それらの刃が切削カテーテル本体の表面から張り出す第二の位置へ移動するようにそれぞれの刃がスプリング付きであるか、またはさもなくばバイアスをつけられている、ことが好ましい。この特徴は、切削カテーテル本体が位置決めカテーテルから伸び出すときにそれらの刃を切削カテーテルから張り出させる。
【００１１】
切削カテーテルは切削ガイドワイヤーを受け入れるための切削カテーテル管腔を含むように形成されることがある。一般に、切削ガイドワイヤーは弾力ありかつ柔軟な材料、例えばステンレス鋼、から形成されかつ鋭くとがった遠位末端を有する。切削ガイドワイヤーは切削カテーテル管腔を通り挿入されていて切削ガイドワイヤーの鋭くとがった遠位末端が切削カテーテルから選択的に伸び出すことを可能にする。切削ガイドワイヤーはまた薬物が筋肉の中へ放出されることができるように切削ガイドワイヤー管腔を有して形成されることができる。またはその代わりに、造影剤が切削カテーテル管腔から放出されることができ、および／または切削カテーテルが心筋内に適当な位置にあることを確かめるために圧力測定が切削ガイドワイヤー管腔により行われることができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
操作において、位置決めカテーテルは先ず、心筋に血液を供給する冠状動脈の中へ前進させられる。位置決めカテーテルの前進は、位置決めカテーテルの遠位末端が心臓自身の境界内に配置され、そして位置決めカテーテルの展開孔が新しい灌流路が形成されることになる部位の近くに配置されるまで続く。適当な位置に位置決めカテーテルが配置されると、固定装置が位置決めカテーテルを前記の動脈内に固定させるため動脈に接触するように膨らまされる。
【００１３】
その次に、切削ガイドワイヤーが展開管腔と展開孔の一つを通して心筋組織の中へ挿入される。切削ガイドワイヤーが適当に配置されていることを確かめるために造影剤が放出されることができるし、または圧力測定が行われることができる。次に、切削カテーテルが切削ガイドワイヤーの上に展開管腔の中へ挿入される。これは、それぞれの刃が切削カテーテル本体内で配置される最初の位置をそれらの刃に採らせる。切削カテーテルはそれから展開管腔を通って前進させられる。切削カテーテルの遠位末端が展開孔の一つから出るとき、スプリング付きの刃は第二の位置を採り、そこでそれぞれの刃は切削カテーテル本体の表面から張り出す。さらに、切削カテーテルと切削ガイドワイヤーの前進は切削カテーテルに心筋組織を通る流路を掘削させる。その流路の掘削は前進する切削カテーテルを収容するために心筋組織に切り込みを入れるそれらの刃によって助けられる。
【００１４】
切削カテーテルの前進している間いつでも、切削ガイドワイヤーは心筋組織内で切削カテーテルの管腔を通って前進させられることができよう、それにより以後の切削カテーテルの前進のために通り道、または誘導坑、を掘削する。切削ガイドワイヤーと切削カテーテルを交互に前進させる過程は、心筋組織を通る一つ以上の流路が望みの深さに達してしまうまで繰り返されることができよう。
【００１５】
一度切削カテーテルが十分に前進させられてしまうと、切削カテーテルは患者から取り除かれてから代わりの展開孔より心筋組織の中へと延ばされて他の一つの灌流路を造りだすことができよう。ある場合には、関係した動脈と新しく造りだされた灌流路の間の継ぎ目に血管ステントを配置することが好ましいであろう。そのような場合に、自己膨張式ステントが展開管腔を通して進められて位置決めカテーテルの遠位末端の近くに形成された円孔の所で出されることもある。そのステントが円孔を離れるとき、それは膨らまされて新しく形成された灌流路を支えることができよう。
【００１６】
【実施例】
本発明の新規な特徴、並びに本発明自身は、その構造およびその操作の両者に関して、添付の図面より、付随する説明と結びつけて、最もよく理解されるであろう。図面と説明の両者において同じ参照文字は同じ部分を示す。
【００１７】
図１は本発明の特徴を有する装置の等角図である。図２は展開管腔の中に引っ込められて維持されている切削カテーテルを有する位置決めカテーテルの遠位末端の断面図である。図３は膨らまされた形状に示されている膨張できるバルーンおよびその位置決めカテーテルから突き出るために前進させられた切削カテーテルを図示する位置決めカテーテルの断面図である。図４は引っ込められた位置で図示されている刃を有する切削カテーテルの遠位末端の断面である。図５は張り出された位置に図示された刃を有する切削カテーテルの断面である。図６は本発明の特徴を有する切削カテーテルの他の一つの実施態様の遠位部分の側面図である。図７は本発明の特徴を有する装置の他の一つの実施態様の遠位部分の断面図である。図８は膨張された形態において示された円筒スリーブおよび位置決めカテーテルから突き出るために前進させられた切削カテーテルを含む、図７に図示された実施態様の断面である。図９は操作において心臓血管内に位置するように示された本発明の特徴を有する装置の平面図である。図１０は心臓の他の部分から別けて図示された心臓の操作断面を含む人間の心臓の透視図である。図１１は図１０よりの心臓の操作断面と共に位置する本発明の特徴を有する装置の拡大された透視図である。図１２は本発明に従って行われた手順の後の図１０からの操作断面の拡大された透視図である。
【００１８】
初めに図１に関して、本発明の特徴を有する装置１０は位置決めガイドワイヤー１１、位置決めカテーテル１２および切削カテーテル１４を含む。構造上、位置決めガイドワイヤー１１は位置決めカテーテル１２内の位置決めガイドワイヤー管腔１５を通って伸びる。位置決めカテーテル１２は円筒形またはその他のような細長い形を有し、そして遠位末端１６と基部末端１８を有するように形成されている。好ましくは、位置決めカテーテル１２は曲げられるそして幾らか硬い材料で形成されている。切削カテーテル１４もまた円筒形またはその他のように細長い形に形成され、そして遠位末端２０を有する。好ましくは、切削カテーテル１４は曲げられて幾らか弾力性のある材料から形成される。一連の刃２２は、切削カテーテル１４の遠位末端２０の周囲に実質上放射状に取り付けられている。図１はまた位置決めカテーテル１２の遠位末端１６に取り付けられている固定装置２４を示している。
【００１９】
本発明の一実施態様の構造的詳細は図２および３を参照してより良く理解されることができよう。それらの図において位置決めカテーテル１２は膨張管腔２６、展開管腔２８、およびバイパス管腔２９を囲むように形成されていることを見ることができよう。膨張管腔２６は位置決めカテーテル１２の遠位末端１６および基部末端１８（図１に示されている）の間を通過する。位置決めカテーテル１２の遠位末端１６において、膨張管腔２６は固定装置２４、すなわち膨張バルーン、に流体伝達により結ばれている。結果として、流体は加圧された流体源（示されていない）から膨張管腔２６を通されて選択的に固定装置２４を膨らませることができよう。この種類の膨張は図２（そこではバルーンは膨らんでいない状態に示されている）と図３（そこではバルーンは半ばふくらまされている）の比較により理解されることができよう。
【００２０】
展開管腔２８は位置決めカテーテル１２の基部末端１８から位置決めカテーテル１２の遠位末端１６への間に延びている。複数の間隔をおいた展開孔３０が位置決めカテーテル１２の遠位末端１６の近くに配置されている。展開孔３０のそれぞれは位置決めカテーテル１２から外側へ放射状にそして遠位末端に向けられている。各展開孔３０は位置決めカテーテル１２のカテーテル外側表面３１から展開管腔２８の中へ広がっている。図１に示された実施態様は四つ（４）の縦方向に、間隔を置いた展開孔３０を含む。しかし、当業者は展開孔３０の数および隣接するそれらの間隔は変更され得ることを理解すべきである。
【００２１】
切削カテーテル１４は展開管腔２８を通り、その切削カテーテル１４の遠位末端２０が展開孔３０の一つから延び出るまで進められる。このような進行は図２と３の比較により理解されることができよう。さらに詳細には、図２において、切削カテーテル１４が展開管腔２８の中に完全に収容されていることを見ることができよう。図３では、しかし、切削カテーテル１４は展開孔３０の一つから切削カテーテル１４の遠位末端２０を突き出るように既に進められている。
【００２２】
展開孔３０の形と配向は位置決めカテーテル１２から放射状に外へそして遠位前方へである一般的方向に切削カテーテル１４を向ける。切削カテーテル１４は図３に示された進みよりもなお多少進められることもあることは理解されることができるよう。さらに、一度固定装置２４が位置決めカテーテル１２を確保すると、切削カテーテル１４は展開孔３０のいずれか一つから前進させられることができよう。その上、切削カテーテル１４の遠位末端２０は位置決めカテーテル１２から変更できるかつ選択できる距離に突き出されることができよう。位置決めカテーテル１２からの切削カテーテル１４の突出はそれから位置決めカテーテル１２の展開管腔２８中への引き込みにより続かれる。好ましくは、放射線不透過性標識２５（図１に示されている）が各展開孔３０に配置されており、その結果患者の体内における各展開孔３０の位置を速やかに認定することができる。図１に示された実施態様において、展開標識２５は各展開孔３０を取り囲んでいる。
【００２３】
図２と３に関して、バイパス管腔２９は血液の流れに固定装置を通過させる。かくして、この操作の間心臓へのおよびそれからの血流は完全には遮断されない。図２と３に示されているように、バイパス管腔２９は固定装置２４を通りそして位置決めカテーテル１２の中へ延びている。図１に関して、一対の出口孔３３がカテーテル外側表面３１を通りバイパス管腔の中へ広がって血流に固定装置２４を通過させる。
【００２４】
切削カテーテル１４の構造の詳細は図４と５を参照するとより良く理解することができよう。さらに具体的には、切削カテーテル１４は中空室３２を有する切削カテーテル本体２７を含む。スプリング受け３４が中空室３２の内側に配置されていて、刃２２のそれぞれのための取付け点を形成している。スプリング受け３４は切削カテーテル１４に付着した突起３６に取り付けられている。
【００２５】
機能において、室３２、スプリング受け３４、および突起３６の組合わせはそれらの刃２２のそれぞれに、刃２２が実質上室３２の中に収容されている第一の位置（図４に示されている）と、刃２２が切削カテーテル１４の表面から放射状に突き出している第二の位置（図５に示されている）との間を移動することを可能ならしめる。それに加えて、スプリング受け３４は刃２２を一方に偏らせて、好ましくは第二のまたは広げられた位置を採る弾力性の材料から造られている。こんな仕方で、刃２２は室３２の中に圧縮して引っ込められ（図４に示されているように）、切削カテーテル１４に展開管腔２８を通って進むことを許すことができよう。切削カテーテル１４の遠位末端２０が前進させられて展開孔３０より突き出るときは、しかし、刃２２は張り出して図５の第二の、広げられた位置を採ることを許す。
【００２６】
重要なことは、それぞれの刃２２は傾斜後部肩３８を含むように形成されている。傾斜後部肩３８は、切削カテーテル１４が展開管腔２８の中へ引き込まれるとき展開孔３０にかみ合うように形と寸法をとられている。傾斜後部肩３８と展開孔３０の間のかみ合いはそれぞれの刃２２に力をかけて刃２２に第一の位置、図４に示されている、を採らせ、そこで刃２２は室３２の内に実際に収容される。
【００２７】
図４と５の切削カテーテル１４は、展開管腔２８を通って進むように適応されている組み合わされた切歯／拡張器を提供する。しかし、切削カテーテル１４について他の実施態様があり得ることは理解されることができよう。例えば、図６において、切削カテーテル１４の他の一つの実施態様が示されて１４’と符号づけされている。この実施態様において、切削カテーテル１４’は先端をとがらされた遠位末端２０’および複数の間隔をおいて離れた刃２２’を伴って形成されている。しかし、刃２２’は遠位末端２０’に固定されて、切削カテーテル１４の刃２２の場合のように、引き込まれることができない。その代わりに、刃２２’は遠位末端２０’から突き出すように形と寸法をとられているが、しかし切削カテーテル１４’の幅を超えない。このように切削カテーテル１４’は刃２２’と展開管腔２８の間の接触の危険なしに展開管腔２８を通って進められることができよう。
【００２８】
再び図２−５に関して、本発明はまた切削ガイドワイヤー４０も含むことが見られることができよう。切削ガイドワイヤー４０は鋭くとがらされた切削ガイドワイヤー先端４２を有し、そして弾力性のかつ柔軟な材料、例えばステンレス鋼から作られている。図４と５に示されるように、切削カテーテル１４は、それを通って切削ガイドワイヤー４０が挿入されることができる切削カテーテル管腔４４を含むように形成されている。これは切削ガイドワイヤー４０の切削ガイドワイヤー先端４２に切削カテーテル１４の遠位末端２０から選択的に伸び出されることを許す。
【００２９】
さらに、図４と５を参照して最も良く判ることができるように、切削ガイドワイヤー４０は切削ガイドワイヤー管腔４５を含むことができる。切削ガイドワイヤー管腔４５は薬物の供給源６６、造影剤の供給源６８、および／または圧力センサー７０と流体連通であることができる。これは薬物または造影剤が切削ガイドワイヤー先端４２から選択的に放出されることを可能にする。さらに、それは圧力測定が切削ガイドワイヤー先端４２において行われることを可能にする。圧力測定により、切削ガイドワイヤー先端４２の位置は正確に求められることができる。これは切削ガイドワイヤー先端４２が切削カテーテル１４を展開する前に正確に配置されることを確実にする。
【００３０】
装置１０の代わりの実施態様が可能である。例えば、図７と８に関して、固定装置２４は、位置決めカテーテル１２の遠位末端１６に取り付けられている円筒スリーブ４６を含むことを見ることができよう。円筒スリーブ４６は好ましくは金網で作られ、そして遠位スリーブ端４８および基部スリーブ端５０を有する。基部スリーブ端５０は位置決めカテーテル１２の遠位末端１６にくっつけられている。グロメット５２が遠位スリーブ端４８に取り付けられている。好ましくは、グロメット５２は円筒スリーブ４６を通る流体の通過を見越すように形成されている。例えば、図７と８に示されたグロメット５２の場合には、それを通って流体が通過できる、一連の穴または出入口５４がある。
【００３１】
図７と８につき引き続き述べると、位置決めカテーテル１２の代わりの実施態様が、位置決めカテーテル１２の膨張管腔２６の代わりにアクチュエータ管腔５６を含むように形成されていることをみることができよう。さらに、アクチュエータワイヤー５８がアクチュエータ管腔５６を通過してグロメット５２につながっていることを見ることができよう。この実施態様において、位置決めガイドワイヤー１１はアクチュエータワイヤー５８の中の位置決めガイドワイヤー管腔１５を通って伸びている。
【００３２】
重要なことには、アクチュエータワイヤー５８はアクチュエータ管腔５６の中で平行運動で移動できる。結果として、アクチュエータワイヤー５８は位置決めカテーテル１２の縦軸に沿って並進運動にグロメット５２を動かすために利用されることができよう。グロメット５２の並進運動は遠位スリーブ端４８の並進運動を起こさせる。このようにして、アクチュエータワイヤー５８は遠位スリーブ端４８を位置決めカテーテル１２の遠位末端１６の方への並進運動に、またはそれから離れる並進運動に動かす。この型の運動は図７と図８の比較により具象化されることができよう。特に、図８において、円筒スリーブ４６は図７に示されている円筒スリーブ４６よりも短い全長を有することを見ることができよう。
【００３３】
図７と８の比較はまた、図８に示されるように、円筒スリーブ４６の全長の減少はその円筒スリーブ４６の全体の幅の相当する増加を伴うことを示す。言い換えれば、遠位スリーブ端４８の位置決めカテーテル１２の遠位末端１６の方への並進運動が図８の円筒スリーブ４６を圧縮により膨張させたことを理解することができよう。このようにして、アクチュエータワイヤー５８は円筒スリーブ４６を選択的に膨張させるように巧みに操作されることができよう。
【００３４】
図９は、操作において血管６０内に配置された本発明の装置の一実施態様を図示する。図９に示されたように、固定装置２４は、血管６０の周囲に接触するように膨らまされているバルーンであり、そして位置決めカテーテル１２を血管６０内にしっかりと固定する。次に、灌流路６４が切削カテーテル１４により組織６２内に造りだされる。図９に示されるように、灌流路６４は切削カテーテル１４が位置決めカテーテル１２から突き出す場所の直前で位置決めカテーテル１２の中心線７３に対して約２０度と８０度の間（２０°−８０°）の角度７１にある。
【００３５】
図１０は人間の心臓７２の図解である。心臓７２の作用断面７４が心臓７２の残りの部分と別けて図解されている。図１０に図解されているように、この心臓は冠状動脈７６、心室腔８０、およびこの場合に狭窄した区域７８を含む。
【００３６】
図１１は図１０の心臓の操作断面７４の拡大図を示す。また、本発明の特徴を有する装置１０が冠状動脈７６内に操作上の位置に示されている。図１１は、固定装置２４が位置決めカテーテル１２をしっかりと固定するために膨張されている円筒スリーブ４６を含むことを図解している。その次に、一対の灌流路６４が切削カテーテル１４を使用して心筋組織６２内に掘削されて造りだされている。図１１に図解されているように、灌流路６４は心筋組織６２を通り心臓７２の心室腔８０の中へどこまでも延びているのではない。その代わりに、各灌流路６４は、灌流路６４の角度に応じて、約１センチメートル〜５センチメートル（１．０ｃｍ−５．０ｃｍ）の間の距離に延びている。さらに、各灌流路６４は約２ミリメートル〜３ミリメートル（２．０ｍｍ−３．０ｍｍ）の間の幅を有する。
【００３７】
図１２は、操作手順が遂行されてから装置１０が除去された後の作用断面７４を図解している。図１２より、灌流路６４が心筋組織６２に血液を供給していることが図解されている。これは本発明の装置１０が心臓７２の心筋組織６２への血流を制限する冠状動脈７６の閉塞７８を治療することを可能にする。従って、冠状動脈７６は心筋組織６２に血液をより良く供給することができ、そして心臓７２はより効率良く機能することができる。
【００３８】
操作の説明
本発明の操作は図９と１１を初めに参照することにより多分最も良く理解される。最初に、位置決めガイドワイヤー１１が血管６０の中へ挿入される。一般に、選ばれる特定の動脈血管６０は心筋組織６２内で終わるものであろう、そして一般に多数のより小さい血管（図示されていない）、その若干は部分的にまたは完全に閉塞されている、に繋がっているであろう。次に、位置決めカテーテル１２が位置決めガイドワイヤー１１の上から動脈血管６０の中へ挿入される。位置決めカテーテル１２の挿入または前進は、一つ以上の灌流路６４が設定されるべきである目的の区域に位置決めカテーテル１２の遠位末端１６および展開孔３０が接近するまで続くであろう。
【００３９】
ひとたび位置決めカテーテル１２が適当に配置されると、固定装置２４は位置決めカテーテル１２の遠位末端１６を血管６０内に固定するために膨らまされる。次いで、切削ガイドワイヤー４０が展開管腔２８を通り前進させられることができよう。灌流路６４の望みの位置に応じて、切削ガイドワイヤー先端４２は望みの展開孔３０から出るように調節される。続いて、切削カテーテル１４は展開管腔２８を通り切削ガイドワイヤー４０の上に進められる。これは切削カテーテル１４の遠位末端２０を位置決めカテーテル１２の展開孔３０から突き出させる。切削カテーテル１４が展開孔３０から突き出るに従って、切削カテーテル１４の遠位末端２０は心筋組織６２の中に灌流路６４を切削する。灌流路６４の切削は、心筋組織６２に切れ込みをいれる刃２２および心筋組織６２を広げる切削カテーテル本体２７により助けられる。ひとたび灌流路６４が設定されると、切削カテーテル１４は組織６２から引っ込められてから他の一つの展開孔３０を通ってコースを変えて他の一つの灌流路６４を造りだすことができよう。
【００４０】
心筋組織６２を通る切削カテーテル１４の進行は切削ガイドワイヤー４０の使用により容易にされることができよう。さらに詳細には、切削カテーテル１４から切削ガイドワイヤー４０を選択的に伸ばすことによりパイロット孔が心筋組織６２を通って設定されることが理解されることができよう。切削カテーテル１４はそれから切削ガイドワイヤー４０の上を越えて進められてそのパイロット孔を灌流路６４に拡大することができよう。切削ガイドワイヤー４０の前進に続いてその切削ガイドワイヤー４０の上を越えて切削カテーテル１４を前進させるプロセスは、灌流路６４が望みの深さに到達してしまうまで繰り返されることができよう。上記のように調えられると、典型的には各灌流路６４は、灌流路６４の角度に応じて、約２ミリメートル〜３ミリメートル（２．０ｍｍ−３．０ｍｍ）の間の直径をおよび約１センチメートル〜５センチメートル（１．０ｃｍ−５．０ｃｍ）の間の深さを有する。さらに、図１１に図解されているように、各灌流路６４は心筋組織６２を通り心室腔８０の中へは延びない。図１２は、冠状動脈７６から心筋組織６２への血流がこの手順により増進されることを図解している。
【００４１】
重要なことに、ザイロカイン（ｚｙｌｏｃａｉｎｅ）、強心薬、および脈管形成剤のような薬剤を切削ガイドワイヤー先端４２から心筋６２の中へ前記手順の前に、その間に、またはその後に放出することができる。またはその代わりに、造影剤を切削ガイドワイヤー先端４２から放出して切削ガイドワイヤー先端４２の位置を測定することができる。さらに、切削ガイドワイヤー先端４２における圧力を測定して、その切削ガイドワイヤー先端４２が切削ガイドワイヤー４０を挿入する前に適当な位置にあるかどうかを判定することができる。
【００４２】
ある場合には、新しく形成された灌流路６４を支持するためにステント（図示されていない）、またはその他のプロテーゼ（補てつ物）、を配置することが望ましいことがある。そのような場合に、ステントは展開管腔２８を通して進められて、当業界に周知のいかなる方法によっても配置されるように展開孔３０を通して放出されることができよう。
【００４３】
ここに示されかつ詳細に開示されたような特定の装置１０は申すまでもなくここにおいて目的を達成しそして利益を与えることが十分にできるが、それは単に本発明の現在好ましい実施態様の説明であることおよび添付された請求の範囲に述べられたこと以外に如何なる制限もここに示された構造または設計の詳細に対して意図されていないことは理解されるべきである。
以上の本発明の説明に関連して、更に以下の内容を開示する。
（１）  冠状動脈から心筋への血流の不足を治療する方法において、
位置決めカテーテルを冠状動脈の中へ前進させること、
冠状動脈の中で位置決めカテーテルの一部を固定させること、および
位置決めカテーテルから伸び出る切削カテーテルで灌流路を造りだし、その灌流路は動脈から心筋の一部のみの中へ延びて、そして灌流路は血液が冠状動脈から心筋へ流れることを可能ならしめること、
を含む方法。
（２）  灌流路を造りだす工程が約２ミリメートルと３ミリメートルの間の直径を有する灌流路を造りだすことを含む上記（１）の方法。
（３）  灌流路を造りだす工程は、切削カテーテルが位置決めカテーテルから伸び出る場所の直ぐ近くで位置決めカテーテルの中心線に対して約２０度と８０度の間の角度で灌流路を造りだすことを含む上記（１）の方法。
（４）  灌流路を造りだす工程の前に切削ガイドワイヤーを心筋の中へ前進させる工程を含む上記（１）の方法。
（５）  切削ガイドワイヤーから心筋の中へ薬剤を放出する工程を含む上記（４）の方法。
（６）  ガイドワイヤーの位置を測定するために切削ガイドワイヤーから心筋の中へ造影剤を放出する工程を含む上記（４）の方法。
（７）  切削ガイドワイヤーの切削ガイドワイヤー先端の位置を決定するために切削ガイドワイヤー先端における圧力を測定することにより切削ガイドワイヤーの切削ガイドワイヤー先端の位置を決定する工程を含む上記（４）の方法。
（８）  灌流路を造りだす工程は、切削カテーテルの切削カテーテル本体から実質上放射状に突き出す複数の間隔を置いて離れた刃を有する切削カテーテルを使用することを含む上記（１）の方法。
（９）  冠状動脈から心筋の一部のみの中へ延びる第二の灌流路を造りだす工程を含む上記（１）の方法。
（１０）  第二の灌流路を造りだす工程が約２ミリメートルと３ミリメートルの間の直径を有する第二の灌流路を造りだすことを含む上記（９）の方法。
（１１）  血管から患者の筋肉の中へ灌流路を掘削する装置であり、
位置決めカテーテル、
血管内に位置決めカテーテルを選択的に固定するために位置決めカテーテルに取り付けられた固定装置であって、その固定装置は実質上血管の周囲に接触するもの、および
位置決めカテーテルから選択的に突き出る切削カテーテルであって、その切削カテーテルは切削カテーテル本体およびその切削カテーテル本体から実質上放射状に伸び出る刃を含み、そして切削カテーテルは血管から筋肉の中へ灌流路を造りだすために適合されるもの、
を含む装置。
（１２）  位置決めカテーテルは、カテーテル外側表面、切削カテーテルを収容する展開管腔、およびカテーテル外側表面から展開管腔の中へ広がる展開孔を含み、展開孔は切削カテーテルが位置決めカテーテルから横に延び出ることを許す上記（１１）の装置。
（１３）  位置決めカテーテルは、複数の間隔をおいた、カテーテル外側表面から展開管腔の中へ広がる展開孔を含み、それらの展開孔は切削カテーテルが位置決めカテーテルに沿って複数の間隔をおいた位置で選択的に位置決めカテーテルから横に延び出ることを許す上記（１２）の装置。
（１４）  展開孔の極く近くに配置された放射線不透過性標識を含む上記（１２）の装置。
（１５）  刃が実質上切削カテーテル本体の中に収容されている第一の位置と、刃が切削カテーテル本体から放射状に突き出している第二の位置との間を、刃が移動することができる上記（１１）の装置。
（１６）  固定装置は位置決めカテーテルに取り付けられた円筒スリーブを含み、その円筒スリーブは遠位スリーブ末端と基部スリーブ末端を有し、そしてスリーブはそれらのスリーブ末端が共に動く間に放射状に膨らんで実質上血管の周囲に位置決めカテーテルを固定する上記（１１）の装置。
（１７）  該円筒スリーブは金網から造られている上記（１６）の装置。
（１８）  固定装置は、血管内に位置決めカテーテルを選択的に固定するために、位置決めカテーテルに取り付けられた膨らむことができるバルーンを含む、上記（１１）の装置。
（１９）  血液の流れが固定装置を通過することを許すように適合されている流動管腔を含む上記（１１）の装置。
（２０）  さらに切削ガイドワイヤーを含み、そして切削ガイドワイヤーがそれを通って進むための切削カテーテル管腔を備えて切削カテーテルが形成されている上記（１１）の装置。
（２１）  さらに薬剤の供給源を含み、そして薬剤を切削ガイドワイヤー管腔から筋肉の中へ選択的に放出するために、薬剤の供給源と流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を切削ガイドワイヤーが含む、上記（２０）の装置。
（２２）  さらに造影剤の供給源を含み、そして造影剤を切削ガイドワイヤー管腔から筋肉の中へ選択的に放出するために、造影剤の供給源と流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を切削ガイドワイヤーが含む、上記（２０）の装置。
（２３）  圧力を測定するために適応された圧力センサーをさらに含み、そして切削ガイドワイヤーは切削ガイドワイヤー先端および圧力センサーと流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を含み、それにより圧力センサーが切削ガイドワイヤー先端における圧力を測定することを可能にする上記（２０）の装置。
（２４）  血管から患者の筋肉の中へ灌流路を掘削する装置であり、
位置決めカテーテル、
血管内に位置決めカテーテルを選択的に固定するために位置決めカテーテルに取り付けられた固定装置であって、その固定装置は実質上血管の周囲に接触するもの、および
位置決めカテーテルから横へ選択的に突き出る切削カテーテルであって、その切削カテーテルは切削カテーテル本体および複数の間隔をおいた刃を含み、そこの第一の位置で各刃は実質上切削カテーテル本体の中に収容されており、そして第二の位置で各刃が切削カテーテル本体から放射状に突き出しているもの、
を含む装置。
（２５）  位置決めカテーテルはカテーテル外側表面、切削カテーテルを収容する展開管腔、およびカテーテル外側表面から展開管腔の中へ広がる複数の間隔をおいた展開孔を含み、それらの展開孔は、切削カテーテルが位置決めカテーテルに沿って複数の間隔をおいた位置で選択的に位置決めカテーテルから横に延び出ることを許す上記（２４）の装置。
（２６）  固定装置は位置決めカテーテルにしっかりと取り付けられた円筒スリーブを含み、その円筒スリーブは遠位スリーブ末端と基部スリーブ末端を有し、そしてスリーブはそれらのスリーブ末端が共に動く間に放射状に膨らんで実質上血管の周囲に位置決めカテーテルを固定する上記（２４）の装置。
（２７）  さらに切削ガイドワイヤーを含み、そして切削ガイドワイヤーがそれを通って進むための切削カテーテル管腔を備えて切削カテーテルが形成されている上記（２４）の装置。
（２８）  さらに薬剤の供給源を含み、そして薬剤を切削ガイドワイヤー管腔から筋肉の中へ選択的に放出するために、薬剤の供給源と流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を切削ガイドワイヤーが含む、上記（２７）の装置。
（２９）  さらに造影剤の供給源を含み、そして造影剤を切削ガイドワイヤー管腔から筋肉の中へ選択的に放出するために、造影剤の供給源と流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を切削ガイドワイヤーが含む、上記（２７）の装置。
（３０）  圧力を測定するために適応された圧力センサーをさらに含み、そして切削ガイドワイヤーは切削ガイドワイヤー先端および圧力センサーと流体連通している切削ガイドワイヤー管腔を含み、それにより圧力センサーが切削ガイドワイヤー先端における圧力を測定することを可能にする上記（２７）の装置。
【００４４】
【発明の効果】
以上説明したように本発明は血液の流通のため血管より組織中への一つ以上の新しい通路を造りだすために適する装置および方法に向けられている。さらに具体的には、本発明は冠状動脈より心臓の心筋の中へ一つ以上の流路を造りだして冠状動脈より心臓の心筋の中への血液の流通を増すための装置である。これは心臓の容量を増しかつ心筋の梗塞を抑制する。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の特徴を有する装置の等角図である。
【図２】図２は展開管腔の中に引っ込められて維持されている切削カテーテルを有する位置決めカテーテルの遠位末端の断面図である。
【図３】図３は膨らまされた形状に示されている膨張できるバルーンおよびその位置決めカテーテルから突き出るために前進させられた切削カテーテルを図示する位置決めカテーテルの断面図である。
【図４】図４は引っ込められた位置で図示されている刃を有する切削カテーテルの遠位末端の断面である。
【図５】図５は張り出された位置に図示された刃を有する切削カテーテルの断面である。
【図６】図６は本発明の特徴を有する切削カテーテルの他の一つの実施態様の遠位部分の側面図である。
【図７】図７は本発明の特徴を有する装置の他の一つの実施態様の遠位部分の断面図である。
【図８】図８は拡大された形態において示された円筒スリーブおよび位置決めカテーテルから突き出るために前進させられた切削カテーテルを含む、図７に図示された実施態様の断面である。
【図９】図９は操作において心臓血管内に位置するように示された本発明の特徴を有する装置の平面図である。
【図１０】図１０は心臓の他の部分から別けて図示された心臓の操作断面を含む人間の心臓の透視図である。
【図１１】図１１は図１０よりの心臓の操作断面と共に位置する本発明の特徴を有する装置の拡大された透視図である。
【図１２】図１２は本発明に従って行われた手順の後の図１０からの操作断面の拡大された透視図である。
【符号の説明】
１１  位置決めガイドワイヤー
１２  位置決めカテーテル
１４  切削カテーテル
１５  位置決めガイドワイヤー管腔
１６  遠位末端
１８  基部末端
２４  固定装置
２８  展開管腔
３０  展開孔
４０  切削ガイドワイヤー
４４  切削カテーテル管腔
４５  切削ガイドワイヤー管腔
４６  円筒スリーブ
６０  血管
６２  心筋組織
６４  灌流路
７２  心臓
７６  冠状動脈
８０  心室腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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