(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
半月及び脛骨要素の各々が、それぞれ顆状関節接合表面を画定する一対の互いに隔置された部分を有する一体ものの単一区分構造をしており、該隔置された部分が顆間部により接合され、前記脛骨及び半月顆間部が略前後方向に配列されたリブ−溝関節の相補の要素により相互に係合自在となる半月タイプの補てつ膝関節装置において、前記リブの両側面は凸状に湾曲しており前記溝の両側面は凹状に湾曲しており、前記要素間での制限された長軸線回動を可能とし、且つ、前記溝が少なくとも一方の端で開口していることを特徴とする半月タイプの補てつ膝関節装置。
【請求項２】
前記リブ−溝関節が蟻継ぎであり、前記関節の前記要素が軸線方向の外れを防止するような寸法にされていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記溝が前記半月要素内に設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記リブ−溝関節が、前記の２つの要素が前後方向に係合された時に、スナップ嵌めで相互係合するような寸法にされていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記リブ−溝関節の最大幅部分が前後方向の中心よりオフセットされていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
半月要素及び脛骨要素間の前後方向での相互移動を制限するストップ手段が設けられることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記ストップ手段が前記脛骨要素の前側及び／または後ろ側に突起したリップを備えていることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ストップ手段が前記脛骨要素の前側に突起したリップを備えており、該前方リップが取り外し自在に前記脛骨要素に取り付けられることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明は、補てつ膝関節装置に関する。
自然な関節機能の模倣を可能とする人口的膝関節補てつ物の提供を試みる上で様々な装置の提案がなされてきた。英国特許明細書第１，５３４，２６３号には、一般に且つ本明細書において半月装置と呼ばれる、協働して連結する関節接合表面を適合させると共に、屈伸において自然の関節に非常に類似した動きを可能とする大腿、脛骨及び半月要素を備えた関節装置が記載されている。斯かる装置は、単一区分形式、２区分形式、または、大腿要素の場合には、３区分形式の要素を使用することが可能である。英国特許明細書第１，５３４，２６３号の内容は参考に本書に含まれている。
基本的半月装置の場合には、関節要素自体には互いに分離されることに対して何ら制約となるものはなく、関係する軟組織を調節することで自由な動きが可能とされており、斯かる軟組織により半月要素が関係する要素間に所望の方法で確実に保持され、従って、外れることがない。しかしながら、半月要素の外れを防止する、または、少なくとも半月要素が外れる危険性を低減する手段を設けることが適切な場合があり、関節装置のある形式では、外れを確実に防止するために半月要素と脛骨要素との間に機械的な継手を設けるように開発されたものがある。英国特許明細書第２，２４５，１７５号には、脛骨要素と分離結合自在となり、少なくとも部分的に関係する半月要素に架橋して脛骨要素と半月要素との相互係合を保持する手段が設けられた装置が記載されている。
本発明は、上記の考えから発展したものであり、必要とされる動き及び半月軸受の外れの危険性を低減する明らかに有効な機械的手段との適合性を必要な程度に可能とする装置を提供する必要性から生じたものである。本発明は、半月要素及び脛骨要素各々が、顆間部分により接合された個々の顆状関節接合表面をそれぞれ確定する一対の相互に隔置された部分を有する一体の２区分構造をした組立体に適合することが可能である。
本発明によれば、上記に説明したタイプの補てつ膝関節装置が提供され、該装置では、脛骨及び半月顆間部分が略前後方向に配置されたリブ−溝関節（ｒｉｂ−ａｎｄ−ｇｒｏｏｖｅ  ｊｏｉｎｔ）の相補要素により相互係合自在となり、該リブ及び溝は双方とも弯曲した側面を有して前記脛骨及び半月要素間で長軸線方向に限定された回転を可能にし、且つ、前記溝は少なくとも一方の端で開口されている。
斯かる装置の好適な態様においては、リブは凸状に弯曲した側面を有する一方で、溝は凹状に弯曲した側面を有している。その他態様では、リブ及び溝双方に凸状に弯曲した側面を設けた装置も勿論可能である。
脛骨−半月要素の相互係合が軸線方向に外れるのを防止するために、リブ−溝関節は、適切なサイズの要素を用いたあり継ぎとされる。
一実施例では、リブ−溝関節の要素は、２つの要素が前後方向に係合された時にスナップ嵌め相互係合が可能となるような寸法にされて、前後方向への外れに対する抵抗を提供するようにされている。
リブ−溝関節の最大幅部分は、前後方向に中心からオフセットするようにさせて、半月要素を係合方向に移動するよりは、外れる方向に移動する時の方が抵抗がより大きくなるようにすることが可能である。
補てつ膝関節装置は、停止手段を含んで半月要素と、脛骨要素とが前後方向に相対移動するのを制限することが可能である。それには、脛骨要素の前側及び／または後ろ側にリップを設け、前リップが設けられた場合には、該リップを脛骨要素に対して着脱自在に取り付けることが可能である。
斯かる補てつ膝関節装置を添付図面を参照することによってのみで下記により詳細に説明するが、斯かる添付図面中、
図１は、本発明による装置の一実施例の分解略図であり、及び
図２は、本発明による装置の代替実施例の同様な分解略図である。
図１において、脛骨要素、半月要素及び大腿要素は、それぞれ符号１０、２０及び３０で表されている。
脛骨要素１０は、患者の脛骨の基端部の適当に準備された表面に取り付けられる一体ものの単一区分本体及び取付を補助する下方に突出したキール１４を備えており、斯かる取付はセメント固着を利用した従来の方法で実現することができる。脛骨要素には一対の互いに隔置された平面部分１１が設けられ、該平面部分がそれぞれ個々の顆状関節接合表面を画定し、該関節接合表面があり継ぎの形をした直立した顆間頭平リブ１２により隔置されており、該リブは、互いに上方に別れて行き且つ前後方向に横たわるように配列された凸状に弯曲した側面１３を有している。従って、あり継ぎの形をしたリブ１２は、最大幅部分から前方及び後方に向かって先細りとなる案内トラックを形成する。
半月要素２０は、平面のサイズが脛骨要素より小さいプレート状の形状をした一体ものの単一区分本体の形態を取っている。半月要素の下位側には個々の顆状関節接合表面を画定する２つの相互に隔置された平坦部２１が設けられ、該２つの平坦部は顆間のあり継ぎの形をした溝２２により隔置されている。該あり継ぎの形をした溝は、図示の如く、２つの互いに対向する凹状に弯曲した側壁２３を有しており、該側壁は、リブ１２の側壁１３の開度と同じ角度で下方に、即ち、平坦表面２１に向かって収束するような角度が付けられている。脛骨要素のあり継ぎの形をしたリブ１２が該側壁２３の間に係合可能となるが、半月要素と脛骨要素とが前後方向に自由に相対的に移動できるようにされている。リブ−溝関節の前記要素のあり継ぎの形状は、所望であれば、代替の適切な幾何学的形状に置き換えることが可能である。前記の要素が一旦係合されると軸線方向への外れに対して対抗できるような形状が特に適当であり、それには、リブを断面がＴ字状のレールにし、溝をそれと相補の形状にすることが考えられる。
一例では、リブ１２の上位面の縁１６は円弧形とすることが可能である。溝２２は同様な形状にして、半月要素の中央の溝の幅の広い部分から前後の幅の狭い部分へ向けて円滑に先細りするようにされている。溝の側面の曲率を少なくとも部分的にリブの側面の曲率と同様または同一にして、互いに係合する表面が少なくとも中間横方向移動をして互いに当接した時に、斯かる係合表面が相当に広い接触面領域に亘って係合し、且つ、その結果生じる接触応力を制限するようにするのが好適である。リブ及び溝の相対的な寸法は、緩い嵌合をもたらして、軸線方向の外れを防止するが、中間横方向の変位やリブ−溝関節の長軸線を中心とした回動をある程度可能にするように選択される。
半月要素の上位面（図示なし）は、大腿要素３０の球状顆３１と関節接合する個々の顆状関節接合表面を画定する２つの互いに隔置された球状凹所を備えた平坦表面にされている。大腿要素には患者の大腿骨の準備された遠位端への固着を補助する手段（図示なし）が設けられており、図示の如く、２区分形式または３区分形式であるのが好適である。大腿要素は、また、単一区分形式を２つ合わせたものに代替することも可能である。
例示した組立体を使用するに当たっては、大腿要素及び脛骨要素がそれぞれ大腿骨及び脛骨の端部の所定位置に固着され、大腿要素は脛骨要素から離れて保持される。半月要素２０は、膝を屈曲させて、膝の前方から挿入され、前記の如き形状にされた溝２２がリブ１２と係合され、平坦部１１及び２１が連結して脛骨半月関節接合がもたらされる。その後、関節の軟組織を元に戻して、膝包を閉じる前に半月要素の上位顆状凹所内に大腿要素３０の顆状表面が位置決めされる。リブ及び溝の寸法は、半月要素を前方側から係合させる時に、半月溝の開口が脛骨要素のリブの最大幅部分を通過可能なように注意深く選択される。
関節のリブと溝の正確な寸法は、特定のデザイン要件に適合するように選択することが可能である。リブは、溝より前後方向に若干短い方が好適ではあるが、明らかに許容された長軸線回動を制限するものであり、リブの前後方向の長さは、溝の最大幅の部分の幅より長くされる。
相互に係合する脛骨要素及び半月要素の寸法及び幾何学的形状を注意深く選択することは、非常に重要である点に留意しておく必要がある。半月要素２０の顆間溝２２の深さは、半月要素２０の相補リブ１２が突出する高さより深くして、重量が関節接合表面１１、２１により確実に支えられるようにし、連結部のあり継ぎの形をした部分が要素間の圧縮荷重を支えることに関与しないようにされる。リブ１２及び溝の相対的な幅は、前記２つの要素が相互係合した後、該要素が軸線方向に外れることのないようなものにされている。しかしながら、リブ及び溝のそれぞれの幅は、平坦面１１と１２とが係合している状態では、リブと溝とが緩く嵌合していて、前記要素が中間横方向にある程度移動ができて、中間横方向にある程度の公差を許容している。リブ１２及び溝２２の相対的な幾何学的形状及び寸法は、また、関節の長軸線の回りである程度回動するのを可能にしている。研究によれば、半月要素が脛骨プラットホーム上で軸線方向に前後方向の整列から±１５−２５°回動するのが、屈伸時において関節のあらゆる範囲の運動を調節するためには、望ましいことが示されており、この範囲は、関節の回りの筋肉活動のシミュレーションがなされる場合には、縮小される。側面１３と側面２３が互いに不必要に衝突し、よって望ましくない摩耗をしないようにするために、リブ及び溝のデザインの選択は、軸線方向の回動において十分自由に移動ができて、制限が半月要素や脛骨要素の幾何学的形状によってではなく、側副靭帯及び関係する筋肉等の残余軟組織によりもたらされるのを確実にするようなものにされている。屈伸を行っている自然の関節では、長軸線回動の中心は固定されずに、横断面上で動き回るものであることが公知であるように、リブ及び溝が緩く嵌合していること、及び、要素の形状によっても、脛骨プラットホーム上での半月要素の軸線方向の回動の瞬間中心を位置決めする上で柔軟性が高くなる。
以上説明したように、本発明の装置は、保持される水平方向の関節接合表面の一致を可能にする一方で、前後方向への移動、中間横方向への制限された移動及び制限された長軸線回動が可能にされている。また、本発明の装置では、脛骨−半月要素の外れが簡単且つ効果的な方法で防止することができる。
本発明の装置を、前後方向への移動は制限なく自由である旨説明してきたが、この前後方向の移動を制限する何らかの手段を追加して設けることも適切であると言える。これは、斯かる移植片を取り付けられた膝に十字靭帯が欠如している場合は特にそうであり、斯かる十字靭帯は、損傷を受けていない膝において、この方向における安定性をもたらす上で大きな責務を担っている。このため、溝２２は、その前端で閉じられて、後端のみで開口するようにすることが可能である。また、脛骨プラットホームの後ろ側に固定広報リップを設けて、図１において符号２４で示した如く、半月要素の広報移動を制限する壁の形態を取るストップを設けるようにすることも本発明においては可能である。追加して、または、代替として、取付自在のリップを設けて、半月要素が導入された後で、手術中に取り付けられる脛骨プラットホームの後ろ側に固定するようにして、半月要素の前方への移動を制限するストップを設けることも可能である。この要素は、図１に符号２５で示されており、ねじ２６により脛骨要素に取り外し自在に取り付けられている。半月要素の前後方向の寸法は、脛骨プラットホームより小さくされて、この方向の通常の範囲の移動では、前方及び／または後方ストップに当たることなく依然として自由に移動することができるようにされている。所定の形状にされたリップ２４及び２５は、半月要素が該リップのいずれか一方に衝突した場合に力を分散するためのストップの機能を遂行するにはペグより好適である。
図２は、本発明の概念を更に発展させたものを示しており、脛骨要素及び半月要素を平面図で示している。半月溝１２２の開口の幅ＷMは、この場合、脛骨リブ１１２の最大幅部分の幅ＷTより若干狭くされている。半月要素１２０が前側から脛骨要素１１０まで導入されると、スナップ嵌合により係合する。これにより、前後方向の外れに対して一定の程度の抵抗が与えられ、該抵抗を一方のストップまたは双方のストップ２４／２５の代替としてまたは追加として使用することが可能である。図２に示す如く、リブの最大幅部分を後ろ方向に中心線からオフセットさせて、前方に向けてより後方に向けての方がより鋭く先細りするようにすることが可能である。半月要素を前側から係合させると、溝１２２の最狭部分がリブ１１２の緩やかに広がる側面を比較的容易に通過して、協同した力を適度に加えれば、リブの最大幅部分を通過する。その後、前方方向に半月要素を移動させようとすれば、リブのより広がった側面が溝の接触面に当たることから、かなり大きな力を必要とする。
この種の装置に適切であると従来から認められている方法で、脛骨プラットホーム１０、１１０を生物学的適合性のある金属から製造することが可能である一方で、半月要素２０、１２０は、超高分子量ポリエチレン等の低摩擦プラスチック材料から形成される。
本発明を例示の実施例を特に参照して説明して来たが、その他の変形が可能であることは当業者には明白なことである。例えば、脛骨プラットホームの溝と協働する下方に突出する半月リブを設けて、あり継ぎの形をした関節要素を逆さまにすることが可能である。
【図１】
0003698726.tif 000002
【図２】
0003698726.tif 000003