(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端が開口した筒状であって先端の開口部分に内向きの突起を有する保持部材と、前記保持部材に取付けられてその内部の少なくとも一部を前後に遮断する位置と開放する位置とに可動の停止部材と、針基が前記突起と停止部材とに挟み固定されて針体が前記保持部材の前方へ突出させられている針部材と、前記針体を包んで前記保持部材の先端部に結合されている保護カバー体とを具え、前記保護カバー体は前記保持部材の先端部から取外して後端部に結合可能とされている、ことを特徴とする医療用穿刺具。
【請求項２】
請求項１に記載した医療用穿刺具において；
前記針部材が留置針の内針体であり、前記針基である内針ハブが前記突起と停止部材とに挟み固定されて前記針体である内針が前記保持部材の前方へ突出させられている、ことを特徴とする医療用穿刺具。
【請求項３】
請求項１に記載した医療用穿刺具において；
前記針部材が注射筒付き留置針の内針体であり、前記注射筒の先端部が前記保持部材の後端部に取外し可能に嵌込まれ針取付部が前記停止部材を貫通して前記針基である内針ハブに結合されている、ことを特徴とする医療用穿刺具。
【請求項４】
請求項１に記載した医療用穿刺具において；
前記針部材が注射器の注射針であり、前記注射器の注射筒の先端部が前記保持部材の後端部に取外し可能に嵌込まれ針取付部が前記停止部材を貫通して前記針基に結合されている、ことを特徴とする医療用穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療のため血管や胆管などへ径皮的に穿刺する留置用または注射用の穿刺具、詳しくは使用後に血液などが付着している内針体または注射針を安全な状態で廃棄することができる機能を具えた穿刺具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管や胆管などの目的部位に穿刺してから抜取った留置針における内針、或いは目的部位に穿刺し注射や採血を行ってから抜取った注射器における注射針には被療者の血液や体液が溜まっている。これらに含まれている細菌やウイルスが次の被療者に感染するのを防止するため、内針や注射針は使い捨てとされるが、感染防止は被療者に限らず施術者やその補助者から廃棄物回収業者に至る全ての関係者に対して配慮しなければならない。
【０００３】
その対応として、留置針の内針については、施術のための留置針を取り外して空となっている包装ケースに再び収納して廃棄することが広く行われている。この場合、収納以後は安全であるが、収納のため内針および包装ケースのそれぞれを別の手に持って扱うので、内針を包装ケースに近づけて差込もうとするとき、手元が狂って先端の刃によって包装ケースを持っている手を傷付ける心配が多分にある。
【０００４】
このような心配をなくすため、カニューレ体と内針体との二重構造である留置針のカニューレ体を人体に留置して内針体を抜取ったとき、内針先端をキャップで自動的に覆うことにより指先などを傷付ける機会をなくすことが特開平３−１９１９６５号公報に提示されている。即ち、このものは蛇腹状、テレスコープ状またはコイルばね状の伸縮体の先端にキャップを取り付けてカニューレハブに係合するとともに、伸縮体の基端を内針ハブに固着した構成であって、伸縮体を収縮させた状態で施術を行うものである。
【０００５】
従って、施術前または施術中に伸縮体が不用意に伸長することがないように充分に注意しながら取り扱わなければならず、そのために施術に注意を集中させにくい、という問題がある。また、伸長させたとき内針とほぼ同じ長さとなる伸縮体を収縮させると外径がかなり大きいものとなり、ハブの全外周から大きく突出する。このため、カニューレハブや内針ハブの附近を持って穿刺を行うとき、伸縮体が邪魔になって操作性がよくない、という不都合がある。
【０００６】
一方、注射器の注射針については、注射針の針基を引掛けて注射筒を引張ることにより注射針を分離する手段をふた体に設け、分離した注射針がそのまま容器体に落下収容されるようにした硬質の廃棄容器が特開平１−５２４８０号公報、特開平１−１３６６６５号公報に提示されている。そして、この廃棄容器を使用すると、注射針を手に触れることなく分離することができ、且つ収容した注射針は容器体を突き破らないので関係者の安全を期することができる、とされている。
【０００７】
しかしながら、使用を終ってから廃棄容器に分離収容するまでの間、付着血液が触れたり指などを傷付けたりする機会が皆無でなく、依然として感染の危険が残っている。また、多数本の注射針が溜まるまで長い期間放置すると、誤って倒したときふた体の開口から注射針がとび出す、という心配がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
前述のように、留置針において使用済みの内針を包装ケースに戻して廃棄するという広く行われている方法はきわめて危険であり、その対応として提案されている前記特開平３−１９１９６５号公報記載のものは施術時の操作性に難点がある。また、注射器において使用済みの注射針を専用の廃棄容器に分離収容させるという前記特開平１−５２４８０号公報などに記載のものは、使用を終ってから分離収容するまでの間の安全性などに問題がある。
【０００９】
本発明は前述の諸問題を解決することを課題としてなされたものであり、留置針の内針体および注射器の注射針のいずれに適用しても指などを傷付ける心配なく安全に廃棄することができる手段を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は両端が開口した筒状であって先端の開口部分に内向きの突起を有する保持部材に、その内部の少なくとも一部を前後に遮断する位置と開放する位置とに可動の停止部材を取付け、針部材の針基を突起と停止部材との間に挟み固定して針体を保持部材の前方へ突出させるとともに、保持部材の先端部に針体を包んで保護カバー体を結合し、この保護カバー体は先端部から取外して後端部に結合可能とした。
【００１１】
針部材は留置針の内針体、注射筒付き留置針の内針体、注射器の注射針のいずれかであり、後二者の場合はそれらの注射筒の先端部を保持部材の後端部に取外し可能に嵌込んで針取付部を停止部材を貫通して針基に結合させた。
【００１２】
そして、針部材を保持部材に固定し針体を保護カバー体で包んだ状態で出荷、流通、保管を行い、施術の際は保護カバー体を外して前記前者の場合は保持部材の後端部に結合し、前記後二者の場合は近くに置き、露出した針体を目的部位に穿刺するものである。後端部に結合されている保護カバー体または注射筒は施術者が持つことのできる部分を大幅に拡張し、操作性を向上させる。また、停止部材は全外周から突出していないので操作性を損なうことがない。
【００１３】
穿刺を終って針体を人体から抜き取ったとき、前記前者のものはそのまま、前記後二者の場合は注射筒を分離して保護カバー体を保持部材の後端部に結合し、停止部材を開放位置に動かして針体が上向きとなるように直立させる。これにより、針体は自重で保護ケース体に落ち込むので、停止部材を再び閉鎖位置に動かして封入することにより、手などを傷付ける心配なく使用済みの内針や注射針を安全な状態で処理し廃棄することができるものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図面を参照して本発明を実施する形態のいくつかを説明する。
【００１５】
図１乃至図８に示した形態に適用される保持部材１は硬質合成樹脂製の短い円筒形に作られており、両端が開口３，４しているとともに先端の開口３には周壁２から内向きに突設した環状の突起５が設けられており、周壁２の後端部外側周面はローレットまたは多数の凹凸を有する結合部６を形成している。また、この保持部材１の中央部分において、周壁２には軸心に直角の面上に位置させて各二つの案内溝７と溝状孔８とがそれぞれ向かい合い且つ互いに直角方向に設けられている。
【００１６】
また、停止部材１１は硬質合成樹脂製の長円形板状であって、保持部材１の内径とほぼ等しい径の通孔１２と保持部材１の内部を前後に遮断する閉止壁１３とを有しており、短径側の両側縁を案内溝７に嵌込んで溝状孔８から保持部材１に差込まれている。この停止部材１１は保持部材１の内部を通孔１２によって前後に完全に連通させる位置と、閉止壁１３によって前後を完全に遮断する位置との間を往復移動可能である。
【００１７】
更に、保護カバー体１６は硬質合成樹脂製であって、周壁１７の先端が頂壁１８によって塞がれているとともに基端部に拡径された差込口１９を有している。
【００１８】
図１，図２，図３は本発明の第一の実施の形態を示しており、合成樹脂製の柔軟な細管からなるカニューレ２３およびその基端に一体成形された硬質筒状のカニューレハブ２４によって形成されたカニューレ体２２と、カニューレ２３にほぼ隙間なく挿通される径とされ先端に穿刺刃２７を有する金属製の内針２６およびその基端を固定させた硬質合成樹脂製の内針ハブ２８によって形成された内針体２５とによって構成された留置針２１に適用したものである。
【００１９】
内針ハブ２８はテーパ付き先端部２８ａとこれよりも大径の基端部２８ｂとを有しており、先端部２８ａにカニューレハブ２４が嵌装して穿刺刃２７を先端から突出させた状態で内針２６をカニューレ２３に挿通させている。また、基端部２８ｂには空気を通過させるが血液や体液は通過させないフイルタ２９が装入固定されている。
【００２０】
前記の留置針２１は、図１に示すように基端部２８ｂが保持部材１に挿入されて突起５と閉止壁１３とに前後隙間なく挟まれることによって保持部材１に固定され、差込口１９を保持部材１の先端部に嵌装した保護カバー体１６によって前方へ突出している内針２６とカニューレ体２２とが包まれた状態でフイルム包装され出荷、流通、保管が行われるものである。
【００２１】
医療にあたって、施術者は保護カバー体１６を外してその差込口１９を結合部６に嵌装してそのローレットまたは凹凸に喰付かせることにより、保持部材１の後端部につけ替え結合し、内針２６とカニューレ体２２とを露出する（図３のＡ参照）。
【００２２】
施術者は、通常はカニューレハブ２４，内針ハブ２８を親指と人差し指とで挟み持って穿刺を行うが、残りの指を保持部材１や保護カバー体１６に引掛けるか、或いは全ての指で保持部材１と保護カバー体１６とを挟み持つことによって安定よく操作することができる。このとき、停止部材１１は板状であって一側方へ突出しているだけであるので操作の邪魔にならない。
【００２３】
目的部位に穿刺してカニューレ体２２を残置したまま内針体２５を抜去したとき、通孔１２が保持部材１の内部を前後に完全に連通させる位置に停止部材１１を押して移動させ、内針体２５が上向きとなるように保護カバー体１６を直立させる。内針体２５は自重で通孔１２を通って保持部材１を通過し、保護カバー体１６に落ち込む（図３のＢ参照）。
【００２４】
内針ハブ２８の基端部２８ｂの外径と保護カバー体１６の内径とは小さい寸法差とされており、このことにより僅かに傾けて基端部２８ｂを周壁１７に接触させることにより、内針体２５はゆっくりと落下する。
【００２５】
内針体２５が底に位置する頂壁１８に到達したとき、閉止壁１３が保持部材１の内部を前後に完全に遮断する位置に停止部材１１を押し戻して内針体２５を保護カバー体１６にとび出し不可に収納する（図３のＣ参照）。そして、この状態で廃棄するものである。
【００２６】
以上に説明した第一の実施の形態は請求項１，２に記載した発明に対応するものであり、内針体２５，内針２６，内針ハブ２８は本発明における針部材，針体，針基に相当する。そして、この形態によると、保持部材１および保護カバー体１６を留置針２１の包装ケースと使用済み内針体２５の廃棄容器とに兼用し有効に活用しているので経済的である。また、保護カバー体１６を外すだけの簡単な操作で留置針２１が穿刺可能な状態となり、且つ停止部材１１を押して往復動させ保護カバー体１６を直立させる、というきわめて簡単な手順で使用済みの内針体２５に手などを近づけ或いは触れることなく、片手のみの操作で廃棄可能な状態とすることができ安全である。
【００２７】
図４，図５，図６は本発明の第二の実施の形態を示しており、シリンダ筒３２，ピストン３４からなる注射筒３１のシリンダ筒３２の先端部が保持部材１に後方の開口４から密に嵌込まれ、シリンダ筒３２の先端から突出した針取付部３３が内針ハブ２８の基端部２８ｂに嵌込まれている。停止部材１１は通孔１２と閉止壁１３との間に針取付部３３を貫通させる小孔１４を有しており、基端部２８ｂが小孔１４の周縁部と突起５とに前後隙間なく嵌込まれることによって留置針２１が保持部材１に固定されている。
【００２８】
この実施の形態は注射筒付き留置針に本発明を適用したものであって、保持部材１，保護カバー体１６，留置針２１の形状、構造および機能は第一の実施の形態のものと同じであるので、共通個所に同一符号を付して示し、その説明は省略する。但し、内針体２５はフイルタ２９を有していない。
【００２９】
このものは、図４に示すように、保持部材１に留置針２１と注射筒３１とを反対方向へ突出させて取付け、留置針２１を保護カバー体１６で包んだ状態でフイルム包装され出荷、流通、保管が行われる。
【００３０】
医療にあたって、施術者は保護カバー体１６を外して紛失しないように身近に置き、露出した留置針２１を目的部位に穿刺する。そして、ピストン３４を引いて血液、体液がシリンダ筒３２に吸引されることによって穿刺を確認したとき、カニューレ体２２を残置して内針体２５を抜去し、注射筒３１を保持部材１から抜去する。
【００３１】
次に、保護カバー体１６を保持部材１の後端部に結合し、通孔１２が保持部材１の内部を前後に完全に連通させる位置に停止部材１１を押して移動させ、内針体２５が上向きとなるように保護カバー体１６を直立させる。内針体２５は自重で通孔１２を通って保持部材１を通過し、保護カバー体１６に落ち込む（図６のＡ参照）。
【００３２】
内針体２５が底に位置する頂壁１８に到達したとき、閉止壁１３が保持部材１の内部を前後に完全に遮断する位置に停止部材１１を押し移動させて内針体２５を保護カバー体１６にとび出し不可に収納する（図６のＢ参照）。そして、この状態で廃棄するものである。注射筒３１は人を傷付ける危険な部分を持たないので、一般に行われている手段で廃棄することができる。
【００３３】
この実施の形態によると、施術者はカニューレハブ２４，内針ハブ２８，保持部材１，注射筒３１の任意の個所を持つことができるので安定よく持って操作することができる。このとき、停止部材１１は板状であって直径方向へ突出しているので、操作の著しい邪魔とならない。また、内針ハブ２８の基端部２８ｂの外径と保護カバー体１６の内径とは小さい寸法差とされているので、使用済みの内針体２５を保護カバー体１６の中にゆっくりと落下させて収納することができる。
【００３４】
以上に説明した第二の実施の形態は請求項１，３に記載した発明に対応しており、保持部材１と保護カバー体１６とを有効活用し経済的であること、操作が簡単であること、使用済み内針体２５を安全に廃棄可能な状態にできること、は第一の実施の形態のものと同じである。
【００３５】
図７，図８は本発明の第三の実施の形態を示しており、シリンダ筒４２，ピストン４４からなる注射筒４１のシリンダ筒４２の先端から突出した針取付部４３に注射針４５の針基４７が嵌装している。針基４７は小径の先端部４７ａと大径の基端部４７ｂとを有している。
【００３６】
即ち、この実施の形態は注射器に本発明を適用したものであって、保持部材１，停止部材１１，保護カバー体２６の形状、構造および機能は第二の実施の形態のものと同じであるので、共通個所に同一符号を付して示し、その説明は省略する。
【００３７】
このものは、図７に示すように、針基４７の基端部４７ｂが保持部材１に挿入されて突起５と停止部材１１の小孔１４の周縁部とに前後隙間なく挟まれることによって注射針４５が保持部材１に固定され、シリンダ筒４２の先端部が保持部材１に後方から密に嵌込まれ針取付部４３が小孔１４を貫通して基端部４７ｂに嵌込まれることによって注射筒４１が保持部材１に取付けられ、注射針４５を保護カバー体１６で包んだ状態でフイルム包装され出荷、流通、保管が行われる。
【００３８】
医療にあたって、施術者は保護カバー体１６を外して紛失しないように身近に置き、露出した注射針４５の針体４６を目的部位に穿刺し、ピストン４４を押して薬液を人体に注入する。薬液は注射筒４１に予め封入しておく場合と、注射時に注射針４５を通して吸引する場合とがある。
【００３９】
注射を終って注射針４５を人体から抜き取ったとき、注射筒４１を保持部材１から抜去して保護カバー体１６を保持部材１の後端部に結合し、通孔１２が保持部材１の内部を前後に完全に連通する位置に停止部材１１を押して移動させる。
【００４０】
以後は第二の実施の形態のものと同じ手順で使用済みの注射針４５を廃棄可能な状態とするものであり、注射針４５は自重で保護カバー体１６に落ち込む図８のＡに示す状態を経て、停止部材１１の閉止壁１３によってとび出し不可に保護カバー体１６に収納された図８のＢに示す状態とされる。
【００４１】
この実施の形態において、施術者は通常の注射器と全く同じ取扱いで操作することができ、停止部材１１は板状であって直径方向へ突出しているだけであるので、操作の著しい邪魔とならない。また、針基４７の基端部４７ｂの外径と保護カバー体１６の内径とは小さい寸法差とされているので、使用済みの注射針４５は保護カバー体１６の中にゆっくりと落下して収納される。
【００４２】
以上に説明した第三の実施の形態は請求項１，４に記載した発明に対応しており、保持部材１と保護カバー体１６とを有効活用し経済的であること、操作が簡単であること、使用済み注射針４５を安全に廃棄可能な状態にできること、は第一および第二の実施の形態のものと同じである。
【００４３】
次に、前記第二，第三の実施の形態における停止部材１１は、通孔１２，小孔１４，閉止壁１３を順に並べて有しており、施術時に保持部材１の両側方へ突出しているため邪魔な場合がある。
【００４４】
図９はこの点を改善した一つの形態を示すものであって、この停止部材５１は長円形板状とされ、保持部材の内径とほぼ等しい径の通孔５２と、注射筒の針取付部を貫通させる小孔５３とを有しており、シリコンゴムなどの高弾性材料で作られている薄板状のパッキング５４が小孔５３を覆って取付けられている。パッキング５４は周縁部が停止部材５１に固着され、小孔５３と同一中心に放射方向の多数の切込み５５を有している。
【００４５】
針取付部３３，４３は小孔５３を貫通しパッキング５４の切込み５５で分割された部分を押し拡げて内針ハブ２８または針基４７に嵌込み結合される。また、パッキング５４は通常は小孔５３を閉鎖しているので、使用済みの内針体２５または注射針４５を保護カバー体１６に落とし込んだとき、パッキング５４が保持部材１の内部を前後に完全に遮断する位置とすることにより、このパッキング５４および停止部材５１のこれが取付けられている部分が閉止壁５６として働く。
【００４６】
即ち、施術時と廃棄時とにおいて停止部材５１は同一位置とされるので、第一の実施の形態における停止部材１１と同様、保持部材１の一側方のみへ突出していることとなり、操作の邪魔が低減されるものである。
【００４７】
【発明の効果】
以上のように、針部材を固定して前方へ突出させ或いは後方へ通過させるように働く停止部材を取付けた保持部材の先端部に、その後端部につけ替え可能とした保護カバー体を結合して針部材を包み込んだ本発明によると、保持部材の後端部に結合した保護カバー体に自重で落とし込んで停止部材で封入する、という簡単な手順で使用済みの針部材に手などを近づけ或いは触れることなく、従って留置針および注射器のいずれの取扱いにおいても手を傷付けて細菌、ウィルスなどに感染する心配なく収容し安全な状態で廃棄することができるものである。
【００４８】
また、保持部材と保護カバー体とを未使用針部材の包装ケースおよび使用済み針部材の廃棄容器の両方に活用させるので、空の包装ケースを廃棄したり専用の廃棄容器を準備することがなくなり、きわめて経済的である。
【００４９】
更に、施術時に針部材の後方に保護カバー体または注射筒が長く延びているので、施術者が手に持つことができる範囲が大幅に広くなって操作性が向上するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一の実施の形態を示す縦断面図。
【図２】図１のＸ−Ｘ線に沿う断面図。
【図３】図１に示した形態の使用法を説明する縦断面図。
【図４】本発明の第二の実施の形態を示す縦断面図。
【図５】図４のＹ−Ｙ線に沿う断面図。
【図６】図４に示した形態の使用法を説明する縦断面図。
【図７】本発明の第三の実施の形態を示す縦断面図。
【図８】図７に示した形態の使用法を説明する縦断面図。
【図９】停止部材の別の形態を示す正面図および縦断面図。
【符号の説明】
１保持部材，３，４開口，５突起，１１，５１停止部材，１２，５２通孔，１３，５６閉止壁，１４，５３小孔，１６保護カバー体，２１留置針，２５内針体，２８内針ハブ，３１，４１注射筒，３３，４３針取付部，４５注射針，４７針基，
【図１】
0003715379.tif 000002
【図２】
0003715379.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0003715379.tif 000007
【図７】
0003715379.tif 000008
【図８】
0003715379.tif 000009
【図９】
0003715379.tif 000010