(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットル濃度で含有する水溶液からなるコンタクトレンズの保管用溶液。
【請求項２】
平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットル濃度で含有する水溶液からなるコンタクトレンズの装着用溶液。
【請求項３】
平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットル濃度で含有する水溶液中にコンタクトレンズを浸漬して保管することを特徴とするコンタクトレンズの保管方法。
【請求項４】
平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットル濃度で含有する水溶液中にコンタクトレンズを浸漬して運搬することを特徴とするコンタクトレンズの運搬方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、コンタクトレンズの装着・保管用溶液及びコンタクトレンズの保管・運搬方法に関し、さらに詳しくは、コンタクトレンズの水濡れ性を向上させ、その装用感を改善しうるコンタクトレンズの装着用又は保管用溶液、及びこの溶液を用いたコンタクトレンズの保管又は運搬方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
コンタクトレンズは、一般にハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに大別することができ、また、ハードコンタクトレンズはポリメチルメタクリレート型（酸素非透過性型）及び酸素透過性型に分類され、一方、ソフトコンタクトレンズは含水型及び非含水型に分類される。
このようなコンタクトレンズは、ハード及びソフトを問わずレンズ表面を涙液が覆うことによって、本来の機能が発揮される。レンズ表面を涙液が覆っていない場合は、視界が曇ったり、装用感が悪くなるなど、好ましくない事態を招来する。したがって、レンズ表面に安定した涙液層を形成させるために、これまで、コンタクトレンズの水濡れ性を向上させる様々な方法が検討されている。
【０００３】
コンタクトレンズの水濡れ性を向上させる方法としては、例えば（１）レンズ素材中に親水化成分を導入する方法（特公平５−５５８５０号公報，特公平６−２７９１１号公報など）、（２）コンタクトレンズ表面に親水性モノマーをグラフト重合させる方法（特開平４−３３８７１３号公報，特開平６−１２２７７９号公報など）、（３）コンタクトレンズ表面に高粘性の親水化成分を付着させる方法などが挙げられる。これらの方法の中で、上記（３）の方法は、一般にセルロース系増粘剤、例えばヒドロキシエチルセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，メチルセルロース，ヒドロキシプロピルメチルセルロース，カルボキシメチルセルロースなどの増粘剤の粘性によって、コンタクトレンズの表面に親水性の膜を形成させる方法である。このようなセルロース系増粘剤を含有する溶液は、コンタクトレンズの装着液として市販されている。
【０００４】
しかしながら、上記（１）の方法においては、素材が限定され、幅広い対応が困難であり、また（２）の方法は特別の装置を必要とする上、操作が煩雑である。さらに、（３）の方法は、簡単な操作で水濡れ性を向上させることができるものの、粘度が高いため、ハードコンタクトレンズの出荷時に充填する液に使用しにくいという問題がある。これは次のような理由による。即ち、ハードコンタクトレンズは、レンズに影響があるため、加熱による後滅菌処理ができない。したがって、ハードコンタクトレンズの出荷用充填液は、通常ろ過による滅菌処理が行われる。しかし、高粘性の液ではろ過滅菌ができない場合があり、医療用器具に必要とされる無菌性に問題が生じるためである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような状況下で、特別な装置や煩雑な操作を必要とせず、コンタクトレンズの水濡れ性を容易に向上させることができ、しかもろ過滅菌が可能なコンタクトレンズの装着用又は保管用溶液を提供することを目的とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、前記の好ましい性質を有するコンタクトレンズの装着用又は保管用溶液を開発すべく鋭意研究を重ねた結果、特定の性状を有するポリビニルアルコールを所定の濃度で含有する水溶液が、その目的に適合しうることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて完成したものである。
すなわち、本発明は、平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットル濃度で含有する水溶液からなるコンタクトレンズの装着用溶液を提供するとともに、上記水溶液からなるコンタクトレンズの保管用溶液を提供するものである。
また、本発明は、上記水溶液中にコンタクトレンズを浸漬して保管することを特徴とするコンタクトレンズの保管方法をも提供し、さらに上記水溶液中にコンタクトレンズを浸漬して運搬することを特徴とするコンタクトレンズの運搬方法を提供するものである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明のコンタクトレンズの装着用又は保管用溶液は、ポリビニルアルコールを含有する水溶液であり、該ポリビニルアルコールは、ビニルエステル類の重合体を常法に従ってけん化することにより製造することができる。ビニルエステル類としては、ラジカル重合が可能で、かつその重合体がけん化されうるものであればよく、特に制限されず、例えばギ酸ビニル，酢酸ビニル，プロピオン酸ビニル，酪酸ビニル，ピバリン酸ビニルなどが挙げられるが、これらの中で、工業的に生産され、経済的に有利な酢酸ビニルが好適である。
このポリビニルアルコールは、現在、工業的にはポリ酢酸ビニルをけん化することによって製造されており、繊維，接着剤，フィルムなどの原料として広く使用されている。ポリビニルアルコールの性質は、重合度とけん化度に大きく左右され、重合度が高いほど同一濃度での粘度が高くなる。一般に平均重合度が１５００以上を高重合度、１０００以上１５００未満を中重合度、１０００未満を低重合度と呼んでいる。一方、けん化度は、ビニルアルコール単位の全体に占める割合を示し、９８モル％以上を完全けん化物、９８モル％未満を部分けん化物（準完全けん化物を含む）と呼んでいる。
【０００８】
本発明においては、ポリビニルアルコールとして、平均重合度１０００未満、けん化度８５〜９５モル％のものが用いられる。平均重合度が１０００以上のものでは、水濡れ性に劣るとともに、水溶液の粘度が高くなりすぎて、ろ過滅菌が不可能になることがあり、本発明の目的が達せられない。
また、けん化度が８５モル％未満では水濡れ性が不充分であり、９５モル％を超えると水濡れ性が低下するとともに、溶解性が悪くなり、製造上の簡便性が損なわれる。
本発明においては、水溶液中のポリビニルアルコールの濃度は０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットルの範囲で選ばれる。ポリビニルアルコールの濃度がこの範囲を逸脱すると水濡れ性が低下し、本発明の目的が達せられない。水濡れ性の面から、ポリビニルアルコールの好ましい濃度は０．５〜２．０ｇ／１００ミリリットルの範囲である。
【０００９】
また、水溶液の粘度は、各種の条件によって異なり一義的には定められないが、通常は温度３０℃で４．０ｃｐｓ以下の範囲である。このように、本発明のポリビニルアルコール含有水溶液は粘度があまり高くないので、ろ過滅菌処理が充分に可能である。
本発明のポリビニルアルコール含有水溶液には、本発明の目的が損なわれない範囲、すなわち充分な水濡れ性を有し、かつろ過滅菌処理が可能な範囲で、所望により、従来コンタクトレンズ装着液などに使用される公知の添加剤を含有させてもよい。
【００１０】
さらに、本発明のポリビニルアルコール含有水溶液には、所望により、従来コンタクトレンズ装着液などに慣用されている各種添加成分、例えば防腐剤，ｐＨ調整剤，緩衝化剤，無機塩類，金属封鎖剤などを含有させることができる。ここで、防腐剤としては、例えばベンザルコニウムクロリドなどの四級アンモニウム塩，グルコン酸クロルヘキシジン（ヒビテン），クロロブタノール，ベンジルアルコール，フェネチルアルコール，ソルビン酸などが挙げられる。ｐＨ調整剤や緩衝化剤としては、眼科用溶液に通常用いられている酸又は塩基、緩衝剤が挙げられ、これらを用いることにより、ｐＨは通常５．０〜８．０の範囲に維持される。無機塩類としては、例えば塩化ナトリウム，塩化カリウム，塩化カルシウム、さらには各種硝酸塩などが挙げられ、金属封鎖剤としては、例えばジ−，トリ−又はテトラナトリウムエチレンジアミンテトラアセテートなどが挙げられる。
【００１１】
このような本発明のポリビニルアルコール含有水溶液は、コンタクトレンズの水濡れ性を向上させて、その装用感を改善しうるので、コンタクトレンズの装着用溶液又は保管用溶液として用いられる。また、コンタクトレンズを保管したり、運搬（出荷）する場合には、このポリビニルアルコール含有水溶液中にコンタクトレンズを浸漬した状態で、保管あるいは運搬（出荷）すればよい。
本発明のポリビニルアルコール含有水溶液は、実質的に増粘剤が含まれておらず、粘度が前記したように比較的低いので、ろ過滅菌処理が可能であり、特にハードコンタクトレンズの出荷時の充填液などとして好適である。
本発明のコンタクトレンス装着用又は保管用溶液が適用できるコンタクトレンズの種類については特に制限はなく、ハードコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズのいずれにも適用できるが、特にハードコンタクトレンズに適用するのが好ましい。
【００１２】
【実施例】
次に本発明を実施例によりさらに詳細に説明するが、本発明は、これらの例によってなんら限定されるものではない。
なお、コンタクトレンズの水濡れ性を評価するために、次に示す方法に従って接触角を測定した。
【００１３】
＜接触角の測定方法＞
協和界面科学社製接触角計「ＣＡ−ＤＴ−Ａ型」を用い、液滴法にて接触角の測定を行った。なお、測定試料が球面であるので、水滴の接触角から、球面の角度を引いた値を接触角とした。
【００１４】
実施例１，２及び比較例１〜６
第１表に示す組成及び粘度を有する水溶液を調製し、各水溶液中に、ハードコンタクトレンズ〔ホーヤ（株）製、商品名：ホーヤハード／ＥＸ〕を６時間浸漬し、精製水ですすぎ洗いをした後に、接触角を測定した。結果を第１表に示す。また、実施例２及び比較例６では、別のハードコンタクトレンズ〔ホーヤ（株）製、商品名：ホーヤハード／ＯＰ〕を用い、上記と同様にして６時間浸漬し、精製水ですすぎ洗いした後に、接触角を測定した。結果を第１表に示す。
なお、ホーヤハード／ＥＸは、ケイ素含有メタクリレートとフッ素含有メタクリレートを主成分とする共重合体を材料とする高酸素透過性ハードコンタクトレンズであり、ホーヤハード／ＯＰは、メチルメタクリレート，ケイ素含有メタクリレートおよびフッ素含有メタクリレートを主成分とする共重合体を材料とする酸素透過性ハードコンタクトレンズである。
さらに、実施例２においては、得られた水溶液について、０．２μｍのメンブランフィルターカートリッジを付けた充填機でろ過滅菌充填を行った。その結果、粘度が低く何ら問題なく、ろ過滅菌充填できた。
【００１５】
【表１】
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【００１６】
〔注〕
１）ゴーセノールＥＧ−０５：日本合成化学工業社製ポリビニルアルコール，低重合度（平均重合度５００），けん化度８６．５〜８９モル％
２）ゴーセノールＮＬ−０５：日本合成化学工業社製ポリビニルアルコール，低重合度（平均重合度５００），けん化度９８モル％以上
３）ゴーセノールＧＨ−２０：日本合成化学工業社製ポリビニルアルコール，高重合度（平均重合度２０００），けん化度８６．５〜８９モル％
４）ゴーセノールＮＨ−２０：日本合成化学工業社製ポリビニルアルコール，高重合度（平均重合度２０００），けん化度９８モル％以上
５）ヒビテン２０％液：住友製薬社製グルコン酸クロルヘキシジン２０重量％水溶液
第１表から、本発明のポリビニルアルコール含有水溶液は接触角が小さく、水濡れ性に優れていることが分かる。また、実施例２から、ホーヤハード／ＥＸ及びホーヤハード／ＯＰのいずれに対しても水濡れ性を向上させうることが分かる。
【００１７】
【発明の効果】
本発明のコンタクトレンズ装着用又は保管用溶液は、コンタクトレンズに悪影響を及ぼすことなく、コンタクトレンズの水濡れ性を容易に向上させ、その装用感を改善することができる。また、その材料であるポリビニルアルコールの水に対する溶解性が良好であるため、溶液の製造が容易である。さらに、本発明の溶液は粘度が比較的低く、ろ過滅菌が可能であるので、特にハードコンタクトレンズの運搬（出荷）時の充填液などとして好適である。