(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端に鈍い先端をそして先端部分の遠位端に平らな表面を有する先端部分を有して成る外科用針であって、該平らな表面が該先端部分の外側表面と滑らかに融合して、その結果先端部分が切れ目又は鋭い切断端を欠く連続的に滑らかな外側表面を有し、且つ、該断面が円形でありそして該鈍い先端が平らな円形の形を有する外科用針。
【請求項２】
縫い糸が取り付けられる予定の孔、及び縫い糸装着部分と該先端部分との間にそしてそれらと続いて配置されている本体部分を有する縫い糸装着部分を更に含む、請求項１記載の外科用針。
【請求項３】
該針が一定の曲率半径を有する全体が曲がった形を有する、請求項２記載の外科用針。
【請求項４】
該本体部分がその全体の長さを通してほぼ均一な断面積を有する、請求項２記載の外科用針。
【請求項５】
該本体部分の断面が円形、四角形、改変された四角形、長方形及び平らな押し潰された円形から成る形から選ばれた形を有する、請求項４記載の外科用針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
【０００２】
【発明の分野】
本発明は、全体として外科用針にそして、更に特別には、針先端部分が、針中に滑らかに融合しそして執刀者の手袋をはめた手の潜在的な皮膚侵入を減少させる１以上の平らな表面を有する鈍い外科用針に関する。
【０００３】
【先行技術の説明】
今日では誰もが、ヒト免疫不全ビールス（ＨＩＶ）及び後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）にかかることのつらさを良く知っている。ＨＩＶ又はＡＩＤＳを確かに有する又は有する可能性がある人々と接触するリスクを日々扱わなければならない職業の人々は、このつらさを鋭敏に知っている。医療の職業の人々、殊に外科医は、手術を行う時に極めて高いリスクの位置にある。感染性の病気例えばＡＩＤＳビールスはＡＩＤＳを有する人に施された、汚染された針から偶発的に加えられた針の突き刺しによって広がる可能性があるという知識は、この職業に関する多くの心配の原因である。それ故これらの職業人はリスクを減らすためにあらゆる予防手段を取っている。例えば、二重手袋、鈍い先端の針、及び指で厚くなった手袋の使用は、手袋穴開きの率を減らすことが知られている。加えて、組織と針の両方を一層効果的に掴むようにデザインされた鉗子の使用及び皮膚閉止のためのステープルの使用もまた、手袋穴開きの発生率を減らすことが知られている。
【０００４】
従って、外科用針先端デザインの領域において増大する量の活動が行われた。例えば、Ｓａｈｉらへの米国特許第４，８２８，５４７号は、後退位置から延長位置へ移動可能である鈍くする部材を有する針を開示している。後退位置においては、この鈍くする部材は針の穴開け先端と干渉しない。延長位置においては、鈍くする部材は、穴開け先端を越えて延びそしてそれ故偶発的な針突き刺しに対する防護物として作用する。注射針のための遮蔽又は防護タイプの組立体の別の例は、Ｇｌａｚｉｅｒへの米国特許第４，８８３，４６９号及びＢｒａｇｉｎｅｔｚらへの第４，８８３，４７１号中に開示されている。
【０００５】
上で開示された装置は、ただ一刺しの後で処分される皮下注射針のためには有用である。このデザインは外科用針に関する使用のためには実用的ではないであろう。何故ならばこのような針は体の中への繰り返された突き刺しを行わなければならないからである。
【０００６】
ＭｃＩｎｔｏｓｈへの米国特許第５，１２３，９１０号は、円形の断面を有しそして鈍いヘッドで終わるテーパーの付いた針先端を開示している。この鈍いヘッドは、鋭い端表面を持たない、一部が球形又はその他の曲がった形を有する。先行技術の鈍いヘッドの針に関する問題は、組織に侵入するために必要とされる力が大きすぎ、その結果それが組織を通過した後での針の運動量もまた大きすぎて、針が外科医の手袋をはめた手に侵入し、それによって鈍いヘッドの安全要因を無効にすることである。結果として、この鈍い先端の針は、手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らすことはない。かくして、体の皮膚ではないそしてもろく柔らかい組織を縫い合わせる際の使用のための、一方同時に執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす改善された外科用針を開発する必要性が存在する。
【０００７】
【発明の要約】
本発明は、執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らしそれによってすべての伝染性の作用物質の潜在的な伝達を減少させる、鈍い先端の外科用針に向けられる。本発明の鈍い先端の外科用針は、鈍い先端で終わる先端部分を含む。更にまた、この先端部分は、何ら鋭い端なしでお互いの間でそして針表面と滑らかに融合する１以上の平らな表面を有する。１以上の平らな表面の供給は、本発明の針が使用者の手袋及び皮膚により侵入しにくいという点で先行技術の鈍い先端の針を改善する。本発明の針は、外科用手袋の侵入に対する保護を与えるための鈍い先端を有し、そして加えて組織を通してのより小さい侵入力を可能にする、先端の側部の上の１以上の平らな表面を含む。それ故、組織に侵入するために必要とされる力は過剰ではなく、そして侵入後の針の運動量は先行技術の鈍い先端の針と組んで先端の鈍さを克服するようではなくそして執刀者の手袋に侵入しないであろう。
【０００８】
本発明の１つの実施態様においては、針の先端部分は、実質的にその全体の長さを通して２つの平らな表面を有する平らな押し潰された円形の断面を有する。この平らな押し潰された円形の先端部分は、平らな押し潰された円形のドームの形を有する鈍いヘッドで終わる。この曲げられた鈍いヘッド及び２つの平らな表面は、テーパーの付いた部分の外側表面と滑らかに融合し、その結果先端部分全体が切れ目又は鋭い端を欠く連続的に滑らかな外側表面を有する。本発明の平らな側部表面を有する鈍い先端の針は、鋭い点の針を凌ぐ、ラテックス手袋の侵入に対する増加した抵抗を有し、一方同時に皮膚ではない又はもろい組織に対する侵入力を減らす。
【０００９】
本発明のもう１つの実施態様においては、針の先端部分は、３つの平らな表面及び丸められたコーナーを有する三角形の断面の形を有する。先端部分の三角形の断面の形は、その遠位端に向かって漸次減少しそして三角形のドームの形を有する鈍い先端で終わる。鈍い先端及び３つの平らな表面は、テーパーの付いた部分の外側表面と滑らかに融合し、その結果鋭い端の表面又は切れ目は存在しない。上の平らな押し潰された円形の実施態様に関するように、手袋侵入抵抗は増し一方もろい組織侵入力は減る。
【００１０】
本発明の針のもう１つの実施態様においては、先端部分は、平らな鈍い先端で終わる、遠位端に向かって漸次減少する円形の断面を有する。平らな鈍い先端は、切れ目又は鋭い端が存在しないようにテーパーの付いた部分の外側表面と滑らかに融合する。針の先端の上に平らな表面を有することによって、侵入に対する抵抗は、先行技術の丸められた鈍い先端の針を凌いで増加する。
【００１１】
少なくとも１つの平らな表面を有する結果として、本発明の針は、従来の鋭い点の針及び平らな表面を持たない鈍い先端の針を鈍さで凌ぐ有意の改善である。本発明の改善された鈍い先端の外科用針の構造は、柔らかい皮膚ではない又はもろい体の組織の比較的容易な侵入を可能にし、一方執刀者の手袋をはめた手の意図されない突き刺しに対する増加した保護を提供する。
【００１２】
本発明の針は、肝臓、腎臓、心臓、筋肉及び筋膜、脂肪質の筋骨周囲の組織及びその他の皮膚ではない又はもろく柔らかい組織、並びにその他のタイプの体の組織を縫い合わせる際の使用のために適切であり、一方同時に執刀者及び手術に関係する人々例えば外科医、外科医の補助者、洗浄及び巡回看護婦の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を減らす。
【００１３】
【発明の詳細な記述】
図１〜５における図面を参照して説明すると、本発明の鈍い先端の外科用針の１つの実施態様１０が示されている。針１０は、縫い目装着部分１２、その全体の長さを通じて全体として均一な断面積を有する連続した本体部分１４、及び連続した先端部分１６を含む。
【００１４】
縫い目装着部分１２は、真っすぐでありそしてその軸に沿って縫い目針の近位端から延びる孔２０を有する。縫い目装着部分１２の長さは、一般的に、孔２０の長さと等しいか又はそれより少し長い。縫い目２２は一端の部分で孔２０中に挿入されそして次に縫い目装着部分１２が変形又は圧縮されて縫い目２２を保持する。
【００１５】
本体部分１４の断面の形は、広い範囲の慣用の形例えば円形、四角形及び長方形を有することができる。しかしながら、使用の間の針１０の安定性及び制御を与えるためには、本体部分１４は、図３中に示すような平らな押し潰された円形の断面又は、その代わりに、図４中に示すような改変された四角形の断面を有することができる。針１０においては、本体部分１４及び先端部分１６は曲がっていてそして一定の曲率半径を有することができる。しかしながら、この構造は本発明にとって重要ではなく、そしてそれ故本体部分１４及び先端部分１６は意図される特別な目的のために適切であると考えられる任意の真っすぐな及び／又は曲がった構造を帯びることができる。
【００１６】
針１０は、体の内側での縫い合わせ針使用のために適切な材料例えば外科用グレードスチール、マルテンサイトタイプのステンレススチール及び沈殿硬化されたステンレススチールで堅く作られる。
【００１７】
図２及び５を参照して説明すると、本発明の外科用針の先端部分の１つの実施態様が示されている。針１０は、領域２４でのその断面の形（例えば、改変された四角形又は平らな押し潰された円形）から先端部分１６における円形の断面への変化を受ける。（勿論、本体部分１４が円形の断面を有する場合には、変化がない）。針の先端部分１６は、その近位端２４から針の鈍い遠位端１８へと漸次減少する円形の断面を有する。針の先端部分１６は、体の皮膚ではない又はもろく柔らかい組織の貫通を可能にする一方執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入を防止するように形作られている平らな円形の鈍いヘッド１８で終わる。
【００１８】
ヘッド１８は、その周囲でテーパーの付いた部分の外側表面と融合半径２６によって滑らかに融合し、その結果針の先端に鋭い端が存在しない平らな円形の形を有する。かくして、平らな鈍い先端１８を含む全体のテーパーの付いた先端部分１６は、切れ目又は鋭い切断端を欠く連続的に滑らかな表面を有する。平らな鈍いヘッド１８を利用することによって、執刀者の手袋をはめた手に侵入するために必要とされる針１０の侵入力は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針と比較して有意に増加される。結果として、針１０は、執刀者の手袋をはめた手の皮膚侵入の確率を有意に減らす。
【００１９】
ここで図６及び７に移って説明すると、本発明のもう１つの実施態様の先端部分が示されている。この実施態様においては、針１０は、領域２４でのその断面の形（例えば、円形、長方形、四角形又は改変された四角形）から２つの平らな表面２８を有する先端１６における平らな押し潰された円形の断面への変化を受ける。本体１４もまた平らな押し潰された円形の断面を有する場合には、本体１４及び先端部分１６は、その長さ全体を通して均一な平らな押し潰された円形の断面を有するであろう。２つの平らな表面２８は、実質的に先端部分１６の長さ全体に延びる。
【００２０】
平らな押し潰された円形の先端部分１６は、平らな押し潰された円形のドームの形を有する鈍いヘッド３０で終わる。曲げられた鈍いヘッド３０は、その周囲で先端部分１６の外側表面と滑らかに融合する。加えて、平らな表面２８は、お互いとそして先端部分１６の外側表面の残りと融合半径３２によって滑らかに融合する。結果として、先端部分１６全体が、切れ目又は鋭い端を欠く連続的に滑らかな外側表面を有する。曲げられた鈍いヘッド３０と一緒の先端部分１６中の平らな表面２８は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針と比較して手袋をはめた手に侵入するために必要とされる侵入力を有意に増す。
【００２１】
本発明の先端部分の別の実施態様が図８及び９中に示されている。針１０は、領域２４において、本体部分１４におけるその断面の形（例えば、円形、長方形、四角形、改変された四角形又は平らな押し潰された円形）から３つの平らな表面３４を有する先端１６における三角形の断面の形への斬次の変化を受ける。３つの平らな表面３４は、実質的に先端部分１６の全体の長さに延びる。先端部分は、近位端２４から鈍い先端３６へ斬次減少する三角形の断面を有する。
【００２２】
鈍い先端３６は、その周囲で先端部分１６の外側表面と滑らかに融合する三角形のドームの形を有する。平らな表面３４は、お互いの間でそして先端部分１６の外側表面と融合半径３８によって滑らかに融合する。これは、滑らかな外側表面を与えるように丸められたコーナーを有する実質的に三角形の断面の先端部分１６をもたらす。従って、先端部分１６全体が、切れ目又は鋭い端を欠く連続的に滑らかな外側表面を有する。鈍いヘッド３６と一緒の平らな表面３４の使用は、従来の鋭い点の針及び先行技術の鈍い先端の針と比較して手袋をはめた手に侵入するために必要とされる侵入力を有意に増す。
【００２３】
本発明の外科用針はまた、３より多い表面を有する多角形の形又は上で述べた有利な結果を達成するような平らな表面の任意のその他の適切な形状の先端部分によって構成されて良い。
【００２４】
【実施例】
実施例Ｉ
先行技術の丸められた先端を有する鈍い先端の針、並びに本発明の側部の上に３つの平面及び丸められた先端を有する針を両方とも０．４５ｍｍの厚さのＰＯＲＶＡＩＲ(R)に侵入せしめる比較テストを行った。ＰＯＲＶＡＩＲ(R)は、針テストのために組織を模する良く知られた合成膜である。結果は、侵入するために必要とされたグラムでの力を示す以下の表中に示されている。
【００２５】
0003716000.tif 000002
先行技術の針に関する平均の力は４５４グラムであり、一方本発明の三平面の針に関する平均の力は４０２であった。かくして、両方の針が手袋の侵入に対して保護するために丸められた鈍い先端を有する場合に、本発明の針は組織に侵入するためには有意に一層小さな力しか必要としなかったが、かくして手袋の侵入を引き起こすのに十分な運動量を組織侵入後に持たないであろう。
【００２６】
実施例II
先行技術の丸められた先端を有する鈍い先端の針、及び本発明の先端の末端の上に単一の平らな表面を有する針を両方とも１．１ｍｍのＰＯＲＶＡＩＲ(R)に侵入せしめる比較テストを行った。針の全断面の径と比較した平らな末端の径の比の異なるパーセントを各々有する、本発明による４本の異なる針を使用した。かくして、１３％の針が先端で最も小さい径の平らな表面を有し、そして５１％の針が先端で最も大きな径の平らな表面を有する。比較テストの結果を以下の表中に示す。
【００２７】
0003716000.tif 000003
0003716000.tif 000004
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ここで驚くべき結果は、５１％の針が他の平らな先端の針と比較してＰＯＲＶＡＩＲ(R)に侵入するために最も小さい量の力を要求したことであった。本発明の平らな先端の針の各々は、ＰＯＲＶＡＩＲ(R)に侵入するためにより小さな力しか要求しなかったが、鋭い点の針又は先行技術の鈍い先端の針よりも手袋を通しての侵入の減少したリスクを与えるのに十分に鈍い。
【００２８】
本発明の鈍い針はまた、偶発的な針の突き刺しのリスクを減らすことによって伝染病媒介のリスクを減らすことに加えて、針によって引き起こされる出血の量を減らすことによって針汚染のリスクを減らすことに役立つ。減少した出血は、鈍い針が、それが体の中を進められている時に、血管に侵入するよりもむしろ一層血管を単にわきに押しやりがちであるので、起きる。
【００２９】
本発明を特別に示しそしてその例示的でかつ好ましい実施態様に関して説明してきたけれども、形態及び詳細における上述のそしてその他の変化は、添付された特許請求の範囲の範囲だけによって限定されるべき本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の中で作ることができることが当業者によって理解されるであろう。
【００３０】
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
【００３１】
１. 遠位端に鈍い先端をそして平らな表面を有する先端部分を有して成る外科用針であって、該平らな表面が該先端部分の外側表面と滑らかに融合して、その結果先端部分が切れ目又は鋭い切断端を欠く連続的に滑らかな外側表面を有する外科用針。
【００３２】
２. 該先端部分が遠位端に向かって漸次減少する断面積を有する、上記１記載の外科用針。
【００３３】
３. 該断面が円形でありそして該鈍い先端が平らな円形の形を有する、上記２記載の外科用針。
【００３４】
４. 該断面が３つの平らな表面を有する三角形である、上記２記載の外科用針。
【００３５】
５. 該鈍い先端が三角形のドームの形を有する、上記４記載の外科用針。
【００３６】
６. 該先端部分が２つの平らな表面を有する平らな押し潰された円形の断面を有する、上記１記載の外科用針。
【００３７】
７. 該先端部分が平らな押し潰された円形のドームの形を有する、上記６記載の外科用針。
【００３８】
８. 縫い糸が取り付けられる予定の孔、及び縫い糸装着部分と該先端部分との間にそしてそれらと続いて配置されている本体部分を有する縫い糸装着部分を更に含む、上記１記載の外科用針。
【００３９】
９. 該針が一定の曲率半径を有する全体が曲がった形を有する、上記８記載の外科用針。
【００４０】
１０. 該本体部分がその全体の長さを通してほぼ均一な断面積を有する、上記８記載の外科用針。
【００４１】
１１. 該本体部分の断面が円形、四角形、改変された四角形、長方形及び平らな押し潰された円形から成る形から選ばれた形を有する、上記１０記載の外科用針。
【００４２】
１２. 該断面が３より多い平らな表面を有する多角形である、上記１記載の外科用針。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の鈍い先端の外科用針の斜視図である。
【図２】図１の外科用針の先端部分の拡大部分図である。
【図３】図１中のライン３−３に沿って取られた断面図である。
【図４】図１中のライン３−３に沿って取られた断面図の代わりの実施態様である。
【図５】図２中のライン５−５に沿って取られた断面図である。
【図６】本発明のもう１つの実施態様の先端部分の拡大部分図である。
【図７】図６中のライン７−７に沿って取られた断面図である。
【図８】本発明の別の実施態様の先端部分の拡大部分図である。
【図９】図８中のライン９−９に沿って取られた断面図である。
【符号の説明】
１０  外科用針
１２  縫い目装着部分
１４  本体部分
１６  先端部分
１８  先端
２０  孔
２２  縫い目
【図１】
0003716000.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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