(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に栄養必要量を供するための経腸製品であって、
該製品の総カロリーの１７％以上を占めるたんばく質含有量と、
該製品の総カロリーの３３％以上を占める脂肪含有量と、
１．００kcal/ml より少量のカロリー含有量と、
１００から２５０ミリオスモル の容量オスモル濃度と、
少なくとも、１４グラム/リットルの繊維含有量とを有する経腸製品。
【請求項２】
総カロリーの１８−２５％を蛋白質として含んでいる、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項３】
総カロリーの３５−５０％を脂肪として含んでいる、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項４】
繊維が不溶性大豆多糖類、ペクチン、加水分解された栽培ゴム、イナゴマメ莢、およびイナゴマメ莢のタンニンに富んだ抽出物からなる群から選択される１種以上の成分を含んでいる、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項５】
組成物がアルギニン、オルニチン、システイン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレートおよびオメガ−３に富んだ脂質からなる群から選択される少なくとも１種の別の成分を含んでいる、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項６】
１５グラム／リットルより多い繊維を含んでいる、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項７】
製品が全てのビタミン類およびマグネシウム以外のミネラル類のＵＳＲＤＡを１５００ｍｌにおいて供する、請求項１に記載の経腸製品。
【請求項８】
製品が１５０−２５０ｍｇ／１５００ｍｌのマグネシウムを供する、請求項７に記載の経腸製品。
【請求項９】
０.５−０.８キロカロリー／ｍｌのカロリー含有量１００−２５０ミリオスモルの容量オスモル濃度、総カロリーの１７％より多い蛋白質含有量、総カロリーの３３％より多い脂肪含有量、および１５グラム／リットルより多い繊維含有量を含んでいる、患者に栄養必要量を供するための経腸管−供給製品。
【請求項１０】
繊維が不溶性大豆多糖類、可溶性ペクチン、加水分解された栽培ゴム、イナゴマメ莢、およびイナゴマメ莢のタンニンに富んだ抽出物からなる群から選択される１種以上の成分を含んでいる、請求項９に記載の経腸管−供給製品。
【請求項１１】
組成物がアルギニン、オルニチン、システイン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレートおよびオメガ−３に富んだ脂質からなる群から選択される少なくとも１種の別の成分を含んでいる、請求項９に記載の経腸管−供給製品。
【請求項１２】
蛋白質含有量が総カロリーの１８−２５％である、請求項９に記載の経腸管−供給製品。
【請求項１３】
脂肪含有量が総カロリーの３５−５０％である、請求項９に記載の経腸管−供給製品。
【請求項１４】
製品が全てのビタミン類およびマグネシウム以外のミネラル類のＵＳＲＤＡを１５００ｍｌにおいて供する、請求項９に記載の経腸管−供給製品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
本発明は一般的には患者に対する管による経腸製品の供給に関するものである。より特に、本発明は管−供給されている患者における下痢の予防に関するものである。
【０００２】
病院または他の健康管理環境（家庭も含む）中で栄養を必要とする患者に経腸または非経口栄養溶液を供することは知られている。非経口栄養溶液には、静脈系により患者の静脈系中に注入される溶液が包含される。経腸製品には、鼻胃系を通して供給される管により患者に供給される製品が包含される。
【０００３】
鼻胃系を通して供給される経腸製品は患者に対して総栄養必要量を供することができるが、一部の患者においてはそのような供給からの副作用がある。これに関すると、管が経腸栄養製品を供給する時に一部の患者は下痢を経験することが知られている。
【０００４】
下痢は管供給中断の最も一般的な原因として挙げられる。同様に、下痢は管−供給されている患者の最も頻繁な不平としても挙げられる。多くの病院看護婦、栄養士および医師は下痢の減少が患者看護の最も望ましい分野の一つであるとしている。これに関すると、下痢は管−供給されている入院患者の約１０−４０％に起きる。それより少ない度合で管−供給されている患者が吐き気および腹部膨張を経験することも知られている。
【０００５】
下痢の発生を減少させるのを補助するために、繊維または他の抗−下痢組成物を経腸調合物中に入れることが知られている。粒状物質を懸濁液状に保つ際の問題点のために、ある量の繊維だけしか典型的な経腸調合物中に担持させることができない。例えば、典型的な繊維含有経腸調合物は１リットル当たり１４グラムの不溶性大豆多糖類（繊維）を含んでおりそして１.０キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有している。
【０００６】
しかしながら、不溶性繊維の添加が下痢の発生を取り除くわけではない。従って、米国の病院では管−供給されている患者が下痢に直面した時にはまず経腸製品の流速および／または濃度を減少させることが一般的診療法である。流体量および容量オスモル濃度が減じられるため下痢も減じられるであろうと予期される。
【０００７】
従って、病院はそのような経腸製品を３／４−１／２強度に希釈する。これは栄養負荷を減少させ、理論的には吸収不良を減少させ、そして容量オスモル濃度も減少させる。経腸製品の流体量および容量オスモル濃度が減じられる時には改良が予期されるはずであるが、減じられた容量オスモル濃度を得るために病院は単に製品を希釈している。例えば、５０％に希釈するために製品を水と混合している。
【０００８】
この工程の欠点は、経腸製品中の繊維または他の抗−下痢組成物も同様に減じられることである。従って、製品の希釈は必ずしも常に下痢の重症度の減少をもたらすものではない。さらに、希釈方法は経腸製品の殺菌性を損なう可能性もある。さらに、製品が希釈されるために必須ビタミン類およびミネラル類が適切量で供給されない。
【０００９】
【発明の要旨】
本発明は患者に管供給しそして下痢の発生または重症度を減少させるために使用できる経腸栄養製品を提供するものである。このため、本発明は入院患者の毎日の栄養必要量の大部分と合致する経腸製品を提供するものである。しかしながら、該製品は充分に減じられたカロリー密度および容量オスモル濃度を有しているが下痢の危険性を減少または取り除くのに充分なほど高い繊維含有量を有している。
【００１０】
このため、本発明は１.００キロカロリー／ｍｌより少ないカロリー含有量、３００ミリオスモルより少ない容量オスモル濃度、および少なくとも１４グラム／リットルのそして好適には１５グラム／リットルより多い繊維含有量を含んでいる患者に栄養必要量を供するための経腸製品を提供するものである。
【００１１】
一態様では、製品は総カロリーの約１８−約２５％を蛋白質として含んでいる。
【００１２】
一態様では、製品は総カロリーの約３５−約５０％を脂肪として含んでいる。
【００１３】
一態様では、繊維が不溶性大豆多糖類、不溶性ペクチン、加水分解された栽培ゴム、イナゴマメ莢、およびイナゴマメ莢のタンニンに富んだ抽出物からなる群から選択される１種以上の成分を含んでいる。
【００１４】
さらに、本発明は希釈する必要がなく、３００ミリオスモルより少ない容量オスモル濃度および１.０キロカロリー／ｍｌより少ないカロリー含有量を有しているが１５グラム／リットルより多い繊維含有量を有する殺菌性経腸製品を用意し、そして該製品を患者に経腸投与する段階を含んでいる患者に管−供給経腸製品により栄養を供給しそして下痢の危険性を減少させる方法も提供するものである。
【００１５】
本発明の利点はそれが高い繊維含有量を有する予備希釈された製品を提供することである。
【００１６】
さらに、本発明の利点はそれがカロリーの百分率として典型的な蛋白質含有量より高い含有量を有する製品を提供してカロリーが減じられた製品中の蛋白質条件と合致させるのを助けることである。
【００１７】
さらに、本発明の利点は組成物がカロリーが減じられた製品中でビタミンおよびミネラル条件と合致するビタミンおよびミネラル組成を有することである。
【００１８】
さらに、本発明の利点は容量オスモル濃度を減少させそして滞在時間を遅延させるのを助ける比較的高い脂質含有量を有することである。
【００１９】
本発明の別の特徴および利点は現在好適な態様の詳細な記載中に記されておりそしてそこから明らかになるであろう。
【００２０】
【現在好適な態様の詳細な記載】
本発明は入院および家庭看護患者の毎日の栄養条件のほとんどを供給する管供給用に適している経腸製品を提供するものである。製品は１.０キロカロリー／リットルより少ないカロリー密度を有している。好適な態様では、本発明は約０.５−約０.８キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する製品を提供するものである。
【００２１】
本発明の製品の容量オスモル濃度は３００ミリオスモルより少ない。好適には、容量オスモル濃度は約１００−約２５０ミリオスモルである。
【００２２】
充分な栄養条件を供するためには、本発明は製品の総カロリーの１７％より多い量を構成している蛋白質含有量を含んでいる。好適には、蛋白質含有量は製品の総カロリーの約１８−約２５％である。蛋白質含有量は例えばカゼイン、加水分解されたカゼイン、加水分解された乳漿蛋白質、または加水分解された大豆蛋白質により供することができる。
【００２３】
さらに、本発明は製品の総カロリーの３３％より多い量を構成している脂肪含有量を有している。好適には、製品の脂肪含有量は総カロリーの約３５−約５０％である。脂肪含有量は例えば中鎖トリグリセリド類の配合物および大豆油により供することができる。
【００２４】
抗−下痢製品を供するためには、本発明は少なくとも１４グラム／リットルの繊維含有量を含んでいる。好適には、製品は１５グラム／リットルより多い繊維含有量を有している。特許出願中で使用されている時には、「繊維」は特に下記のものを含んでいる：不溶性大豆多糖類、可溶性ペクチン、加水分解された栽培ゴム、イナゴマメ莢、例えばイナゴマメ莢の粉末、またはイナゴマメ莢のタンニンに富んだ抽出物。
【００２５】
希望により、調合物はアルギニン、オルニチン、システイン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレートおよび／またはオメガ−３に富んだ脂質、例えば海産油もしくはカノラ油、を含むことができる。
【００２６】
本発明の構造のために、経腸製品を１／２−３／４強度に希釈するという典型的な病院の診療法は必要がなくなる。組成物はすでに減じられた栄養負荷を含んでいる。
【００２７】
しかしながら、病院で行われている希釈とは対照的に、製品の繊維含有量は減じられていない。実際に、本発明の製品は通常のものより多い繊維含有量を供する。カロリー密度が減じられているため、本発明の発明者は繊維の量を増加させられるということを見いだした。さらに、希釈が必要ないため製造されたままの製品の密閉システムの殺菌性が保たれる。
【００２８】
本発明はまた、好適な態様では、典型的なカロリー減少製品中での蛋白質必要量より多い蛋白質含有量も供する。同様に、本発明は比較的高い脂質含有量も含んでいる。これは容量オスモル濃度を減少させそして滞在期間を遅延させる。
【００２９】
アルギニン、オルニチン、システイン、Ｌ−２−オキソチアゾリジン−４−カルボキシレートおよび／またはオメガ−３に富んだ脂質は、腸粘膜構造および機能の正常化における利点も与える。希望により、イナゴマメ莢、例えばイナゴマメ莢の粉末、を加えることができる。イナゴマメ莢製品は抗−下痢特徴を与える。さらに、イナゴマメ莢製品は抗−バクテリアおよび抗−ウィルス活性も与える。イナゴマメ莢製品は米国特許番号４,９９９,１９７に従い製造することができ、それの開示事項はここでは参考として記しておく。
【００３０】
さらに、本発明はビタミン類およびミネラル類の必要なＵＳＲＤＡを含むことができる。これは、ビタミン類およびミネラル類の必要なＵＳＲＤＡが供されない希釈された製品と比べて利点を与えるものである。しかしながら、好ましいことにマグネシウムの減じられた水準は供される。４００ｍｇ／日のマグネシウムのＵＳＲＤＡというよりむしろ、好ましいことに１５０−２５０ｍｇ／日だけが供されるであろう。
【００３１】
例示用であり限定用ではない本発明の製品の実施例を以下に記す。
【００３２】
【実施例】
0003644023.tif 000002
【００３３】
0003644023.tif 000003
【００３４】
使用時には、平均的な患者に対しては、１日当たり約１５００ｍｌの実施例１または２の製品が与えられるであろう。もちろん、患者の条件並びに使用される他の補助的療法および溶液によってはそれより多いかまたは少ない製品を与えることができる。
【００３５】
ここに記載されている現在好適な態様に対する種々の変更および改変は当技術の専門家に明白となるであろうことは理解すべきである。そのような変更および改変は、本発明の精神および範囲から逸脱しない限り且つそれに付随する利点を減じない限り、行うことができる。従って、そのような変更および改変は付随する特許請求の範囲により包括されることものである。