(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液中の抗利尿ホルモン（ＡＤＨ）濃度の変化率を指標として、吸収性物品の評価及び選択をする方法。
【請求項２】
吸収性物品の着用前と着用後とに、着用者の体液中のＡＤＨ濃度を測定して、着用前後のＡＤＨ濃度の変化率を求め、該変化率を指標として用いる請求項１記載の方法。
【請求項３】
吸収性物品を連続着用させ、一定時間経過の前と後で着用者の体液中のＡＤＨ濃度の変化率を求め、該変化率を指標として用いる請求項１記載の方法。
【請求項４】
体液が尿である請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、紙オムツ、生理用ナプキンなどの吸収性物品を、評価、選択する方法に関する。より詳しくは、体液中のＡＤＨ濃度を測定して、該測定値によって着用者自身の生理的および心理的要求に合致した吸収性物品を評価、選択する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、市場では、紙オムツ、生理用ナプキン、おりものライナー、母乳パットなどの吸収性物品は、その大きさ（長さ、厚みなど）、形状、吸収量、価格等により、分類されて販売されている。
そのため、購入者は、これらの大きさ、形状等の外形、吸収量、価格等を基準にして、吸収性物品を選択して購入している。
また、売場においても、通常専門の販売員がいないため、購入者は、商品棚に配置された物品を、商品パッケージに表示されるサイズ、形状、吸収量などに基づいて選択して、購入しているのが実状である。
【０００３】
例えば、乳幼児用オムツにおいては、体重によるサイズ（新生児用、Ｓ、Ｍ、Ｌ等）、及び起立歩行できるか否かによる分類（テープによる組立型、パンツ型）によって、大人用紙オムツにおいては、ウエストサイズ（Ｓ、Ｍ、Ｌ等）、及び形状によって、また、生理用ナプキンにおいては、吸収量と長さ（多い日、少ない日）、及び形状（羽根の有無）によって購入者が商品を選択して購入している。
生理用ナプキンにおいては、通常購入者と使用者（着用者）とが一致しているために、使用者の体調及び嗜好性（肌触り、形状、吸収量等）に合う商品を、使用者の使用経験の中から選択して購入することができる。また、商品使用時に商品に起因したトラブルが発生した場合にも、自ら通院等による治療が可能である。
しかしながら、乳幼児オムツや大人用紙オムツの場合には、通常購入者と使用者（着用者）とが異なるために、購入者、すなわち介助者や介護者の意向で、大きさや漏れにくさなどから判断されて商品が選択されているのが通常である。特に、言語・運動能力の未発達な乳幼児、あるいは痴呆の症状が出ている高齢者においては、その傾向が強い。
【０００４】
このために、着用者自身の生理的、心理的要求に合致した商品を選択することになっておらず、着用者の装着感（肌触り、締め付け感、動き易さ）に劣る商品を選択してしまう恐れがあり、結果として、人体の外面的に起こるオムツかぶれ（接触皮膚炎）等の疾患を引き起こしたり、着用者のストレスの原因となったりしている。
【０００５】
また、吸収性物品の商品開発や製造の現場では、このような市場の現況にひきずられ、購入者の嗜好・簡便性を追いかけるあまりに、商品性能の開発が、着用者自身の求めるものから、乖離している可能性がある。
しかしながら、このような状況を是正するための方法は、従来開発されておらず、着用者自身の快適性、装着感に合致した吸収性物品を評価、選択するための適正で客観的な指標（メジャー）がないのが実状である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記のような従来技術の問題点を解決することを課題とする。すなわち、紙オムツや生理用ナプキンなどの吸収性物品を使用する着用者自身の生理的、心理的要求に合致した吸収性物品の評価、選択方法を提供することを課題とする。より詳細には、吸収性物品を開発、製造する生産者において、着用者自身の快適性などの生理的及び心理的要求により近い吸収性物品を客観的に選択、評価できる方法、及び吸収性物品の購入者が着用者自身の生理的、心理的要求により合致した吸収性物品を客観的に簡便に選択することができる方法を提供することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記の課題を解決するために、鋭意研究した結果、体液中のＡＤＨ濃度の変化率を指標（メジャー）として、吸収性物品を評価、選択できることを見出し、本発明に至った。
【０００８】
本発明者らは、着用者の生理的状況及び心理的状況を客観的に推測できる指標を検討した結果、先に免疫グロブリンが指標に出来ることを見出して特許出願をした（特願２０００−２６５６９５号）。
しかし、免疫グロブリンを指標にする場合には、生体が受ける影響を免疫的側面から把握して吸収性物品を評価、選択するものであって、吸収性物品への排泄という行為によって、肌と吸収性物品との界面に生じる温かさや冷たさという温冷感による着用者への生理的及び心理的影響を把握していなかった。
【０００９】
一方、温冷刺激によって、抗利尿ホルモン（ＡＤＨ）の分泌が抑制されていることが一般的に知られている。そこで、本発明者らは、吸収性物品への排泄行為によって生じる温冷刺激によって、ＡＤＨ分泌に影響があるのではないかと予測して、本発明に至った。
【００１０】
すなわち本発明は、体液中のＡＤＨ濃度の変化率を指標として、吸収性物品を評価、選択する方法に関するものである。体液中のＡＤＨ濃度の変化率を指標として吸収性物品を評価することで、着用者自身の温冷感などの生理的、心理的要求に合致した吸収性物品を客観的且つ簡便に選択、評価できるという効果を奏することができる。
【００１１】
さらに、本発明では、吸収性物品を着用した着用者の体液中のＡＤＨ濃度を、吸収性物品の着用前後あるいは一定時間経過の前後に測定し、前後の該ＡＤＨ濃度の変化率を指標とするのが好ましい。着用前後あるいは一定時間経過の前後での体液の採取は容易であるので、吸収性物品を評価する場合などにおいて簡便であり、開発現場などにおいて特に有用である。
【００１２】
また、本発明においては、体液が尿であること好ましい。体液の中でも特に尿を用いることで、体液採取を容易にし感度を向上させることができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明を詳細に説明するが、本発明は、これに限定されるものではない。
本発明における吸収性物品には、紙オムツ、生理用ナプキン、おりものライナー、母乳パットが挙げられるが、その他、本発明は、失禁用ショーツ等にも適用できる。
【００１４】
本発明において、吸収性物品の選択及び評価とは、吸収性物品の商品開発や製造の現場においてその良否を評価すること、及び／又は着用者あるいはその介助者である吸収性物品の購入者が吸収性物品の良否を評価したり購入のために選択したりすることをいう。
【００１５】
ＡＤＨは、バソプレッシンともいわれ、下垂体後葉ホルモンの一つであり、血漿浸透圧及び循環血液量の恒常性維持に重要な役割を果たしているホルモンである。ヒトを含めて多くの哺乳類のバソプレッシンはアルギニンバソプレッシン（ＡＶＰ）である。
【００１６】
ホルモンとは、生体の生命反応の調節をし、またこれらの生命反応間の相互調節のための情報伝達物質であることが知られているが、特にＡＤＨは寒冷負荷時に体内で低下することが知られている。そこで、本発明では、寒冷刺激に関連するＡＤＨ濃度の変化が吸収性物品への排泄による温冷感と関連し、吸収性物品の快適性と関連すると予測したものである。本発明は、ＡＤＨ濃度の測定値をオムツなどの吸収性物品の選択、評価に応用しようとするものであり、このような応用は未だ知られていない。
【００１７】
さらに、本発明は、ＡＤＨ濃度の測定値をそのまま吸収性物品の選択、評価に応用するものではなく、その変化率をその選択、評価の指標にすることで、より客観的な評価にすることができたものである。すなわち、ＡＤＨ濃度の測定値自体は、着用者の体調等により変動するので客観的指標になりにくいが、その変化率を評価の指標とすることで、より客観的な評価が可能になったものである。
変化率は、吸収性物品を着用する前後のＡＤＨ濃度の測定値から求めても良いし、あるいは吸収性物品を継続して着用する場合には、一定時間経過の前後で測定したＡＤＨ濃度の変化から求めても良い。吸収性物品の開発現場や生産現場などで被験者（パネル）を用いてその良否を評価する場合には前者が、乳幼児あるいは高齢者のような常時オムツなどを着用している着用者のために評価、選択するときには後者の方が実用的である。
【００１８】
ＡＤＨは、尿、血液、唾液などの体液中に分泌される。尿、血液、唾液のいずれからの測定も可能であるが、尿からの測定が一番好ましい。
尿の採取は、尿意を感じる着用者であれば、採尿用のデスカップを用いて採取すれば良く、尿意を感じない着用者であっても、吸収性物品上に尿採取用の吸収シートや綿帯を置くことで、何ら苦痛を与えることなく、容易に採取できる。
【００１９】
血液は採取するために、注射針等により皮膚を傷つける必要があり、その苦痛自体がストレスとなるのみならず、傷口より感染症を引き起こす可能性があるので避けることが好ましい。
唾液は、採取のために、綿帯を用いるのが通常であり、そのためには介助者が付き添う必要があるが、唾液の採取は定期的に任意の時間での採取が可能であるという利点もある。ただし、唾液を採取するために用いる器具により口腔内を傷つける恐れがあり、傷つけた結果血液が混入してきて、ＡＤＨ濃度の測定値が不正確になり、結果として感度が悪くなる可能性もある。よって、本発明では唾液からＡＤＨを測定することもできるが、尿から測定することが最も好ましい。
【００２０】
体液中のＡＤＨの測定は、ＡＤＨが低濃度まで測定できる方法であれば、どのような手段であっても良い。例えば、サンドイッチ抗体法、蛍光標識抗体法、ラジオイムノアッセイ法（RIA法）などが挙げられる。これらのうち、ラジオイムノアッセイ法（RIA法）が感度が極めて高いことから最も好ましい。RIA法は、標識抗原による競合反応を利用するものであり、キットが市販されているので、それを使用できる。市販キットには、例えば、三菱化学（株）製のＡＶＰ−ＲＩＡキット「ミツビシ」がある。
【００２１】
RIA法の概略は、次のとおりである。
検体及び標準液を分注し、上層を除去する。下層は蒸発させ、乾固させた後、緩衝液を添加し抽出する。さらに抽出液を分注、緩衝液を添加した後、ＡＶＰ抗血清を添加し４℃で２０±４時間インキュベートする。ヨウ素１２５で標識したヨウ化ＡＶＰを添加し、再度４℃で２０±４時間インキュベートし、第２抗体を添加する。さらにＰＥＧ溶液を添加し、４℃で４±２時間インキュベートした後遠心分離をかける。反応終了後、上清を除去後、下層の抗原抗体反応物の放射能をガンマーカウンターで計測する。標準血清より作製した標準曲線から、検体中のＡＤＨ濃度を読み取る（例えば、「ホルモンと臨床」vol.35 No.4 515-519頁(1987年)参照）
【００２２】
尿中のＡＤＨを測定する場15-519合、水分摂取や発汗などによる尿量誤差で大きく変動することも考えられるため、クレアチニン補正をしたり、単位時間当たりの排泄量で表現することもできる。クレアチニン補正とは、水分摂取や発汗などの影響を受け、濃縮あるいは希釈されて排出される尿中成分を、常に尿中への排出量が一定であるクレアチニンで、その希釈率を把握し、この係数を目的とする尿中成分の定量値に乗じる方法で行われており、クレアチニン排泄量を１ｇに見立てて、目的とする尿中成分を相対量（単位／ｇ・crea）で表現するものである（「検査と技術」vol．１９  no.１０  ８１７−８２１頁）。
【００２３】
【実施例】
以下に、尿中ＡＤＨの測定と、装着試験との結果を実施例によって示すが、本発明は、これに限定されるものではない。
［吸収性物品］
評価する吸収性物品としてライフリーリハビリパンツ薄型（ユニ・チャーム製）を用い、吸収性物品の基本機能である吸収性の変化による装着感の違いを擬似的に評価するために２００ｍｌ、３７℃に調整した生理食塩水を、あらかじめ投入したオムツ（オムツII）と、何も投入しなかったオムツ（オムツＩ）とを準備した。
【００２４】
［着用試験方法］
１）試験は、室温２０℃、湿度６０ＲＨ％の一定に保った室内で行った。
２）被験者（パネル）は、健康な成人女性で、卵胞期の女性に限った。
３）朝７時３０分に起床後、オムツＩまたはオムツIIを２３時３０分の就寝までの１６時間着用した。その間の飲食量は制限した。オムツ着用前の７時３０分と試験終了時の２３時３０分に採尿を行った。被験者に健常人を選んだために、採尿はデスカップを用いて各自全尿を採取した。
【００２５】
［尿中ＡＤＨの測定方法］
採取後の尿３ｍｌをプラスチック製のスピッツに移したのち、−２０℃で凍結した。RIA法による市販キット（三菱化学（株）製、ＡＤＨ−ＲＩＡキット「ミツビシ」）を用いてＡＤＨ濃度を測定した。
【００２６】
［官能評価］
試験終了時に次の５段階による官能評価（１〜５）を行った。
１）温冷感
１：オムツ着用前に比べて、冷たい感じがする。
２：オムツ着用前に比べて、やや冷たい感じがする。
３：オムツ着用前に比べて、殆ど変わらない。
４：オムツ着用前に比べて、やや温かい感じがする。
５：オムツ着用前に比べて、温かい感じがする。
２）快適性
１：オムツ着用前に比べて、不快である。
２：オムツ着用前に比べて、やや不快である。
３：オムツ着用前に比べて、殆ど変わらない。
４：オムツ着用前に比べて、やや快適である。
５：オムツ着用前に比べて、快適である。
【００２７】
［結果］
６人のパネル（Ａ〜Ｆ）について、オムツ着用前の７時３０分と着用後の２３時３０分とに測定した尿中ＡＤＨ濃度（クレアチニン補正済み：単位はＡＤＨ濃度／クレアチニン濃度＝ｐｇ／ｍｌ／ｍｇ／ｄｌ）を表１に示した。表１には、オムツ着用前後の尿中ＡＤＨ濃度の変化率、及び６人の平均値も共に示した。なお、ＡＤＨ濃度の変化率（％）は、［２３時３０分の尿中ＡＤＨ濃度（クレアチニン補正済み）／７時３０分の尿中ＡＤＨ濃度（クレアチニン補正済み）］×１００で計算した。
【００２８】
【表１】
0003707773.tif 000002
表１の結果から、Ａ〜Ｆの６人のパネルのいずれについても、オムツ着用前後の尿中ＡＤＨ濃度の変化率は、オムツＩの方がオムツIIに比べて有意に高いことが分かった。なお、表１から分かるように、着用前と着用後の尿中ＡＤＨ濃度のみを比較する場合には、パネルによって、低下する場合も増加する場合もある。しかし、着用前後の変化率を比較する場合には、いずれのパネルについてもオムツＩの方が高い。このことは、単に濃度を比較するのみでは、オムツＩとオムツIIとの有意差はないが、変化率には有意差が見られるということになる。
【００２９】
さらに、別のパネル１０人について、オムツ着用前と着用後において尿中ＡＤＨ濃度（クレアチニン補正済み）を測定し、その平均値を表２に示した。変化率の計算式は表１と同じである。
【表２】
0003707773.tif 000003
表２の結果から、オムツ着用前後の尿中ＡＤＨ濃度の変化率は、オムツIIに比べてオムツＩの方が有意に高いことが分かった。
【００３０】
温冷感、快適性についての官能評価の結果を１０人のパネル平均値で表３に示した。
【表３】
0003707773.tif 000004
あらかじめ生理食塩水を投入したオムツIIに比して、何も投入しないオムツＩの方が、より温かく、快適であるという官能評価であった。
【００３１】
表１及び表２の結果と表３の結果とを対比すると、着用前後の尿中ＡＤＨ濃度の変化率と官能評価の結果とが一致していることが分かる。
オムツＩとオムツIIとを比較すると、オムツＩの方が温かい感じがし、また尿中ＡＤＨ濃度の変化率が有意に高いことから、オムツＩの方が、温冷的ストレスを受けがたいといえる。
【００３２】
以上の結果から、吸収性物品が与えるストレスの度合いを、尿中ＡＤＨ濃度の着用前後の変化率から評価選択することが可能であることが分かった。
この結果は、オムツの開発現場あるいは生産現場において、体液中のＡＤＨ濃度の変化率が、オムツの良否の評価指標となることを示すだけでなく、乳幼児あるいは高齢者などの装着感を言語で表現できない着用者自身が、快適であり装着感が良いと感じるオムツを購入者が選択するための指標としても応用できることを示す。
また、この結果を応用すれば、試着者の体液中のＡＤＨ濃度の変化率が高いオムツを開発、生産することで、使用者（着用者）に適切な製品の提供が可能になる。
【００３３】
【発明の効果】
本発明により、体液中のＡＤＨ濃度の変化率を指標とすれば、適切な機能を有する吸収性物品の評価が客観的にできるので、適切な機能を有する吸収性物品を開発して提供するのに役立てることができる。また、着用者のＡＤＨ濃度の変化率を測定することにより、着用者の快適性に合致した吸収性物品を選択購入することが可能になる。