(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔を保持する管状部とその両端に形成されたフランジ状部とを有する瘻孔保持管及び該瘻孔保持管に挿通可能な体内に輸液を供給するカテーテル管を有する瘻孔カテーテルセット。
【請求項２】
瘻孔保持管のフランジ状部の一方と着脱自在に接合することができる瘻孔カテーテル誘導部材を備えた請求項１記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項３】
瘻孔カテーテル誘導部材が先端部にテーパー形状のダイレーター部を有する請求項２記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項４】
瘻孔カテーテル誘導部材が先端部に糸輪を有する請求項２又は３記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項５】
カテーテル管の近位端がフランジ状に形成されている請求項２、３又は４記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項６】
瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端のフランジ状部に、これらを接合固定可能な接合手段を有する請求項５記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項７】
瘻孔カテーテル誘導部材に、瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端が嵌入可能である請求項２、３、４、５又は６記載の瘻孔カテーテルセット。
【請求項８】
カテーテル管の遠位端に側孔が複数個設けられている請求項１、２、３、４、５、６又は７記載の瘻孔カテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、瘻孔カテーテルセットに関する。さらに詳しくは、本発明は、輸液供給をしていないときにはカテーテル管を抜き去ることができ、フランジ状部と瘻孔の内壁の間に隙間があっても輸液が漏出せず、瘻孔の自然閉鎖を妨害することのない瘻孔カテーテルセットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
食事を摂取できない患者には、経鼻経口的に胃や十二指腸へ輸液カテーテルを挿入し、栄養液や薬液を供給する等の処置が採られている。鼻や口から輸液カテーテルを挿入した状態では、患者は自由に動くことができない。
そこで、経皮的に胃や十二指腸へカテーテルを挿入し、栄養液や薬液を供給する処置方法が採られる場合が多くなってきた。この処置方法に用いるカテーテルとしては、先端部がテーパー状に形成され後端部がフランジ状に形成された管からなるものが知られている。このカテーテルは以下の方法で使用される。
先ず、腹部外側から穿刺針等で胃の内部と連通する瘻孔を開け、その瘻孔から糸又はガイドワイヤーを挿入し、口から挿入した内視鏡に付設する鉗子で糸の端を掴み、食道を逆行させて糸の端を口から出し、糸が前記瘻孔から胃、食道及び口を貫通するようにする。
その後、口から出した糸の端にテーパー状に形成されたカテーテル先端部を繋ぎ、瘻孔から出ている糸を引いて、カテーテルを口、食道、胃及び瘻孔を経て外に出す。カテーテルの後端部はフランジ状に形成されているので、そのフランジ状形成部が瘻孔を容易には通過できず、胃壁で留まる。そして、カテーテルの先端を輸液容器に繋ぎ、カテーテルの後端を経て輸液を胃に供給する。
しかし、このカテーテルでは、輸液供給をしていないときにもカテーテルの管部分が腹部外側に出ているので、意識不明の患者等は、自分でカテーテルを強い力で引っ張って瘻孔から引き抜いてしまうことがある。また、瘻孔の内壁とカテーテルのフランジ状部との間に隙間があるので、胃に供給した輸液がこの隙間から漏出して、瘻孔の自然閉鎖を妨げ、患者の入院日数が長引く。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、輸液供給をしていないときにはカテーテルの管部を抜き去ることができ、且つ瘻孔の内壁とカテーテルのフランジ状部との間に隙間があっても、供給した輸液が該隙間から漏出せず、瘻孔の自然閉鎖を妨害しない瘻孔カテーテルを提供することを目的としてなされたものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、瘻孔カテーテルを瘻孔保持管及びカテーテル管より構成し、カテーテル管を瘻孔保持管に挿通可能とすることにより、容易に装着でき、患者にかかる負担を軽減し、輸液漏出も防止し得ることを見いだし、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、
（１）瘻孔を保持する管状部とその両端に形成されたフランジ状部とを有する瘻孔保持管及び該瘻孔保持管に挿通可能な体内に輸液を供給するカテーテル管を有する瘻孔カテーテルセット、
（２）瘻孔保持管のフランジ状部の一方と着脱自在に接合することができる瘻孔カテーテル誘導部材を備えた第(１)項記載の瘻孔カテーテルセット、
（３）瘻孔カテーテル誘導部材が先端部にテーパー形状のダイレーター部を有する第(２)項記載の瘻孔カテーテルセット、
（４）瘻孔カテーテル誘導部材が先端部に糸輪を有する第(２)項又は第(３)項記載の瘻孔カテーテルセット、
（５）カテーテル管の近位端がフランジ状に形成されている第(２)、(３)項又は第(４)項記載の瘻孔カテーテルセット、
（６）瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端のフランジ状部に、これらを接合固定可能な接合手段を有する第(５)項記載の瘻孔カテーテルセット、
（７）瘻孔カテーテル誘導部材に、瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端が嵌入可能である第(２)、(３)、(４)、(５)項又は第(６)項記載の瘻孔カテーテルセット、及び、
（８）カテーテル管の遠位端に側孔が複数個設けられている第(１)、(２)、(３)、(４)、(５)、(６)項又は第(７)項記載の瘻孔カテーテルセット、
を提供するものである。
【０００５】
以下に、図面に基づいて本発明を詳細に説明する。
図１は、本発明の瘻孔カテーテルセットの一態様の断面図である。本発明の瘻孔カテーテルセットは、瘻孔保持管１及びカテーテル管２を有する。瘻孔保持管は、一つの連通するルーメンを有する管状部３と、管状部３の両端に体外側のフランジ状部４及び胃壁側のフランジ状部５とを有する。管状部の材質には特に制限はなく、ステンレス鋼、金合金等の金属類、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド等のプラスチック類を使用することができる。管状部の内径は、カテーテル管を挿入することができるものであればよく、カテーテル管の外径に応じて適当に選定することができる。管状部の肉厚には特に制限はなく、管状部により腹壁に設けた瘻孔を保持し得る弾性を有するものであればよい。管状部の長さは、患者の腹壁の厚みに応じて適切に選定するが、通常は１０〜６０mmである。
本発明の瘻孔カテーテルセットの瘻孔保持管の管状部には、逆止弁６を設けることが好ましい。逆止弁によりカテーテル管外面と管状部内面との間隙を密閉することができ、さらに瘻孔保持管からカテーテル管を抜き去ったとき、逆止弁が閉鎖して胃の内容物の流出を防ぐことができる。長時間にわたって輸液の注入を行わないときは、カテーテル管を抜き去った状態とすることができるので、患者は自由に移動することができる。逆止弁の材質には特に制限はなく、ポリウレタン、合成ゴム等の弾性体を好適に使用することができる。
本発明の瘻孔カテーテルセットの瘻孔保持管は管状部の両端にフランジ状部を有する。フランジ状部の形状には特に制限はないが、フランジ状部は瘻孔保持管の着脱の際に瘻孔を通過するので、カテーテル誘導部材への取り付けや、瘻孔からの抜き取りを容易にする材質及び構造であることが望ましい。図２は、瘻孔保持管の一態様の斜視図であり、本図の瘻孔保持管は体外側のフランジ状部、胃壁側のフランジ状部ともに円形フランジとなっている。体外側のフランジ状部は、可撓性材料で製作すれば、瘻孔カテーテル誘導部材に、その径を縮小するように接合し、経口的な通過を容易にすることができる。図３(ａ)は、瘻孔保持管の他の一態様の斜視図であり、図３(ｂ)は、図３(ａ)の瘻孔保持管の断面図である。本図の瘻孔保持管は、体外側のフランジ状部は翼形フランジであり、胃壁側フランジはテーパー形状フランジである。翼形フランジは、切り込みを設けた瘻孔カテーテル誘導部材に回転嵌合することにより容易に接合することができる。また胃壁側フランジをテーパー形状とすることにより、胃壁との密着性を向上することができる。フランジ状部の大きさは管状部の外径から外側に向かって、通常、５〜２０mm張り出す程度である。
【０００６】
本発明の瘻孔カテーテルセットの瘻孔保持管は、患者が完治して輸液の供給が不要になったときに瘻孔保持管を容易に取り除くことができるように、胃壁側のフランジ状部を外部からの力で変形して瘻孔の通過を容易にするための構造とすることが好ましい。図４(ａ)は、瘻孔保持管の他の一態様の斜視図であり、図４(ｂ)は、図４(ａ)の瘻孔保持管の断面図である。本図の瘻孔保持管は、体外側のフランジ状部は翼形フランジであり、胃壁側のフランジ状部は複数個の開口部７を有する弾性体の傘状構造となっている。図４(ｃ)は、本図の瘻孔保持管の胃壁側フランジ状部を体外側から棒８で押すことにより伸長してその径を縮小し、瘻孔の通過を容易にした状態を示す。本図の瘻孔保持管は、このように胃壁側のフランジ状部を変形することにより、患者が完治して輸液の供給が不要になったとき瘻孔保持管を容易に取り除くことができるばかりでなく、患者の状態によっては、瘻孔保持管を経口的に施術することなく、棒で押すことにより胃壁側のフランジ状部の径を縮小した状態で体外より直接腹壁に設けた瘻孔に挿入し、ワンタッチ方式で装着することができる。また、本図の瘻孔保持管は、胃壁側のフランジ状部に複数個の開口部を有するので、任意の開口部を選択してカテーテル管を挿通することにより、胃内において任意の方向にカテーテル管を導入することが可能となる。
本発明の瘻孔カテーテルセットは、瘻孔保持管１に挿通可能なカテーテル管２を有する。カテーテル管は近位端９から遠位端１０までを連通するルーメン１１を有する管である。カテーテル管の長さは、通常１００〜５００mmであり、外径は通常２〜３０mmであり、肉厚は通常０.１〜３mmである。近位端をフランジ状に形成することにより、カテーテル管が瘻孔から体内へ没入することを防ぐことができるので好ましい。フランジ状部の形状及び構造には特に制限はなく、例えば、円形フランジ、翼形フランジ等を挙げることができるが、瘻孔カテーテル誘導体との接合を容易にするためには翼形フランジが好適である。また瘻孔保持管の体外側フランジ状部とカテーテル管のフランジ状部とを接合固定可能な接合手段を瘻孔保持管の体外側フランジ状部及びカテーテル管のフランジ状部に設けることによってカテーテル管を誤って抜き取ることが防げる。体外側フランジ状部とカテーテル管のフランジ状部とを接合固定可能な接合手段は特に限定されず、嵌合接合手段、螺合接合手段などが挙げられる。カテーテル管の遠位端に側孔１１を複数個設けることによって、輸液を万遍なく供給することができる。近位端の開口を塞ぐための栓又は逆止弁を付設することにより、瘻孔カテーテルを使用していないときに胃からの液が漏出することを防止することができる。カテーテル管の材料は可撓性の材料であれば特に制限なく使用することができ、このような材料としては、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド等を挙げることができる。
【０００７】
本発明の瘻孔カテーテルセットにおいては、瘻孔保持管のフランジ状部と着脱自在に接合することができる瘻孔カテーテル誘導部材を備えることができる。瘻孔カテーテル誘導部材は、その後端部に瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端との接合手段が設けられた長手状体である。長手状体はルーメンを有していてもいなくてもよいが、端から端までを連通するルーメンを有するものであれば、瘻孔保持管及びカテーテル管を誘導装着後、輸液ラインとして使用することができる。図５は、瘻孔カテーテル誘導部材を備えた瘻孔カテーテルセットの一態様の断面図である。本図においては、カテーテル管２が瘻孔保持管１に挿通された状態で、瘻孔保持管の体外側のフランジ状部４及びカテーテル管の近位端９が、瘻孔カテーテル誘導部材１３の接合部１４に、それらの径が縮小した状態で嵌入し、接合されている。接合手段は接合した後ある程度以上の強い力で引くことにより接合が解除される位の接合強度をもつようなものであればよく、例えば、瘻孔保持管の体外側のフランジ状部及びカテーテル管の近位端を瘻孔カテーテル誘導部材のルーメン内に嵌入させて接合することができ、あるいは、瘻孔保持管の体外側のフランジ状部を翼形フランジとし、瘻孔カテーテル誘導部材の接合部に切り込みを設け、回転嵌合することにより接合することができる。
本発明の瘻孔カテーテルセットの瘻孔カテーテル誘導部材の長さは、通常、２００〜７００mmである。瘻孔カテーテル誘導部材の先端部には、糸輪１５及びテーパー形状のダイレーター部１６を設けることができる。本発明の瘻孔カテーテルセットは、瘻孔保持管及びカテーテル管を瘻孔カテーテル誘導部材に接合し、腹壁に穿孔した瘻孔に通ずる糸又はガイドワイヤーを瘻孔カテーテル誘導部材の先端部の糸輪に結び、瘻孔カテーテル誘導部材の先端部を先頭にして、口、食道、胃及び瘻孔を経て、腹部外側へと挿通し、瘻孔保持管を瘻孔に装着する。カテーテル管の遠位端は十二指腸へ挿入し、カテーテル管の近位端に輸液ラインのチューブを繋ぎ輸液を供給することができる。瘻孔カテーテル誘導部材はテーパー状のダイレーター部を有するので、ダイレーター部により瘻孔を拡張しながら瘻孔保持管及びカテーテル管を誘導することができる。瘻孔保持管及びカテーテル管を誘導装着した後は、ダイレーター部を分離できるようにしておくこともできる。これにより、残った長手状体のルーメンを利用して輸液ラインとして使用することができる。
【０００８】
本発明の瘻孔カテーテルセットにおいては、瘻孔カテーテル誘導部材に瘻孔保持管のみを接合して、経口的に瘻孔保持管を誘導し、瘻孔に瘻孔保持管を設置したのち、体外よりカテーテル管を瘻孔保持管に挿通することができる。この方法によれば、カテーテル管を経口的に導入する必要がないので、患者の負担を軽減することができる。図６は、本発明の瘻孔カテーテルセットの使用説明図である。腹壁に穿孔された瘻孔に瘻孔保持管１が装着され、その中にカテーテル管２が挿通されている。カテーテル管は、瘻孔保持管内に設けられた逆止弁６により保持され、密閉されている。カテーテル管を抜き去ったとき、逆止弁は瘻孔保持管の管状部を閉塞するので、長時間にわたって輸液の供給を行わないときはカテーテル管を抜き去り、次に輸液の供給を行うときにあらためてカテーテル管を挿通することができる。カテーテル管の遠位端１０は、胃から十二指腸あるいは小腸へ導くことができ、供給した輸液が胃の中に滞留しなくなるので、供給した輸液が瘻孔保持管と瘻孔内壁との隙間から漏出することがない。カテーテル管の近位端９は、瘻孔保持管のフランジ状部から僅かに出ているだけであるから、意識不明の患者がカテーテル管を引きちぎるようなことがなく、また患者に与える不快感が少ない。カテーテル管の近位端は、接続管１７等により輸液ライン１８に接続する。カテーテル管の近位端と輸液ラインとの接続方法には特に制限はなく、接続管のほかに、フランジ、ソケット、ニップル、ユニオン等を使用することができる。輸液ラインは、公知の方法により輸液バッグに接続される。輸液の供給を行わず、カテーテル管の近位端と輸液ラインを切り離したときは、カテーテル管の近位端は、プラグ、キャップ等により栓をして塞ぐことができる。
【０００９】
【発明の効果】
本発明の瘻孔カテーテルセットは、瘻孔保持管及びカテーテル管よりなり、瘻孔保持管を腹壁に設けた瘻孔に装着し、カテーテル管を瘻孔保持管に自由に挿通し抜き去ることができ、カテーテル管の体外部分の長さが短いので、患者の負担が著しく軽減される。さらに、カテーテル管の遠位端は十二指腸あるいは小腸へ挿入することができ、供給した輸液が胃の中に滞留することがないので、供給した輸液が瘻孔保持管と瘻孔内壁との隙間から漏出することがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の瘻孔カテーテルセットの一態様の断面図である。
【図２】図２は、瘻孔保持管の一態様の斜視図である。
【図３】図３は、瘻孔保持管の他の一態様の斜視図及び断面図である。
【図４】図４は、瘻孔保持管の他の一態様の斜視図及び断面図である。
【図５】図５は、瘻孔カテーテル誘導部材を備えた瘻孔カテーテルセットの一態様の断面図である。
【図６】図６は、本発明の瘻孔カテーテルセットの使用説明図である。
【符号の説明】
１  瘻孔保持管
２  カテーテル管
３  管状部
４  体外側のフランジ状部
５  胃壁側のフランジ状部
６  逆止弁
７  開口部
８  棒
９  近位端
１０  遠位端
１１  ルーメン
１２  側孔
１３  瘻孔カテーテル誘導部材
１４  接合部
１５  糸輪
１６  ダイレーター部
１７  接続管
１８  輸液ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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