(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に取り付ける接触表面を備えたケーシングと、該ケーシング内に配設され、皮膚に突き刺して注射液を導入するようにされたカニューレとを含んでいる注射装置であって、前記カニューレは前記ケーシングに対して固定されかつ保護要素により取囲まれており、該保護要素はそれが前記カニューレの先端を超えて突出して患者の皮膚を張力下に保持する一方の端位置と、前記ケーシング内へ引っ込まされた第２の端位置との間で軸線方向に移動可能であり、前記カニューレは、前記保護要素が前記第２の端位置にあるときに、該保護要素の該第２の端位置への移動によって加速された患者の皮膚内へ突き刺さるようになっており、また、前記保護要素を軸線方向に移動させるための駆動装置が設けられていることを特徴とする注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、注射液のための貯液器が前記カニューレと連通関係に前記ケーシング内に配設されており、該貯液器の中味を前記カニューレを通して空にするためのポンプが設けられていることを特徴とする注射装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の注射装置において、前記保護要素は円筒状のスリーブであり、該スリーブはそれが一方の端位置において前記ケーシングから突出し他方の端位置において完全に前記ケーシング内にあるようにばね駆動装置によって移動可能であることを特徴とする注射装置。
【請求項４】
請求項１または２に記載の注射装置において、前記保護要素は皿ばねの形態をしたケーシング基底部を有しており、該皿ばねはそれがカニューレ先端を超えて突出する予応力のかかった形状へと圧力要素によってもたらされることを特徴とする注射装置。
【請求項５】
請求項１から４までのいづれか１つに記載の注射装置において、前記接触表面および選択的に前記保護要素には接着剤層が設けられていることを特徴とする注射装置。
【請求項６】
請求項２に記載の注射装置において、前記貯液器は平べったい円筒状の可撓性容器であることを特徴とする注射装置。
【請求項７】
請求項６に記載の注射装置において、前記カニューレは前記貯液器および保護シースとともに一体の構成部品を形成していることを特徴とする注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注射装置において、貯液器、カニューレおよび保護シースからなる前記構成部品は吹込充填シール技術によって作られていることを特徴とする注射装置。
【請求項９】
センサを有してなる請求項１に記載の注射装置。
【請求項１０】
請求項７に記載の注射装置において、当該注射装置は再使用可能であり、前記構成部品は取替可能であることを特徴とする注射装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は患者の皮膚に取り付ける接触表面を備えたケーシングを有し、該ケーシング内に配設されたカニューレ（套管）にして皮膚に突き刺して注射液を導入するようにされたカニューレを含んでいる注射装置に関する。
【０００２】
この明細書において「注射」なる用語は身体内への液体の比較的速い注射（ボーラス）とより遅い導入（しばしば注入または点滴注入と称される）との双方をカバーすべく用いられる。
【０００３】
【従来の技術】
前述の種類の注射装置は例えばＥＰ−Ａ−２７２５３０により知られている。この特許明細書は様々な種類の貯液器およびポンプを用いたそのような注射装置の種々の実施例を記述している。示された全ての実施例の共通した特徴はそれらの機械的構造がある程度の最小の全高を必要とする装置に帰着することである。しかしながら、極めて小さい全高は患者の身体上に着用される装置を容認するのに決定的な因子である。
【０００４】
注射カニューレが患者の皮膚内に打込まれる既知の注射装置の別の欠点はカニューレと貯液器間の液体接続が失敗し易いことである。一方、カニューレと貯液器間に相対運動を許容するためには接続手段が比較的複雑にならざるを得ない。このことは例えば熱に敏感な準備による消毒および無菌充填に関する問題を生ずる。さらに、この種の複雑な接続は故障し易く、また注射装置が使い捨て物品として不適になる程高価である。代替的に、もしも貯液器とカニューレが固定的に接続されていると、カニューレを皮膚内に打込むために全体の貯液器が加速されねばならないであろう。このことはずっとより大きな駆動力を必要とするであろう。かくしてこの解決策は非経済的であろう。しかしながら、多くの医療用途においては処分可能または使い捨て物品が好ましい。また注射溶液の早まった放出あるいは、逆に、少量の血液やリンパ液などの吸入を避けることも困難である。
【０００５】
最後に、既知の注射装置は注射処置の後に注射装置が患者から取り外される時にカニューレへの損傷を防止する簡単で信頼性のある手段を未だ備えていない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、これらの欠点を有さない注射装置に対するニーズが存在する。
【０００７】
それ故に、課題は一方において注射装置の個々の構成部品を改良することであり、他方において全高における所望の低減、機械的作動の簡単化およびカニューレへの損傷の防止をもくろんで諸構成部品の協働を改善することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば上記課題は前掲特許請求の範囲に記載される構成要件によって解決される。本発明の例示的実施例が付図を参照して以下に記述される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
付図を参照して記述される例示的実施例は患者自身によって装着および操作され得る注射装置である。そのような注射装置は既知である。これらの注射装置の目的は多くの患者の不本意を回避するように注射カニューレを実質的に痛み無しに挿入することである。挿入は本発明によるばね駆動装置によって有利になし遂げられる。
【００１０】
しかしながら、この種の既知の装置と対照的に、本発明による装置においては、ばね駆動装置の推力によってカニューレが挿入される時に、カニューレが患者の皮膚に向かってケーシングおよび貯液器に対して相対移動されるのではなく、ケーシングおよび貯液器に対して静止しているカニューレに向かって皮膚が移動する。カニューレを取囲みかつケーシングの底部を超えて突出する保護スリーブは皮膚をカニューレから離れたかつ張力下にもある状態に保持する。カニューレを挿入するためには、前記保護スリーブがばね力によりケーシング内へ引っ込められる。その結果露出された皮膚はカニューレに対して相対的に移動してその先端により突き刺される。予想に反し、皮膚がこの過程中に十分加速されてカニューレにより突き刺されることは驚きである。カニューレによるこの形態の突き刺しは同様の既知装置により可能な深さよりも一層大きい深さに至るまで事実上無痛であることもやはり驚きである。
【００１１】
【実施例】
図１はこの種の注射装置を断面にて示しており、該装置はディスク状の底板１およびこれに対して回転可能なキャップ２とからなるケーシングを有している。底板１は、その下面に、本装置を患者の皮膚Ｈに固定するための環状の接着剤層３を備えている。底板１は中央の同心開口４を有している。円筒状の保護スリーブ５は開口４内に配置されており、図示の突出位置と鎖線で示す引込位置との間で軸線方向に移動可能であり、この引込位置においてはスリーブ５の下方端面が底板１の下面と同一面内にある。
【００１２】
軸線方向運動の目的で、保護スリーブ５は数本（例えば３本）の二腕また刀身形レバー６（その１本が図１に示されている）の一端部に接続されている。レバー６の回転中心はキャップ２に固定装着されている支持体７上にある。レバー６の他方の端部は、図示の位置において、キャッチ８内へと延びている。非作動位置において応力のかけられているらせんばね９は短かいピストン１０を介してレバー６のロックされた端部にばね力を及ぼしている。
【００１３】
カニューレ１１は開口４の中心に配置され、かつホルダ１２内に支えられている。ホルダ１２は平べったいほぼ円筒状の可撓性貯液器１３の壁に接続されていてこれとともに一つの構成単位を形成している。貯液器１３は支持体７によって保持された板１４を有するサブフレーム上に支持されている。貯液器１３、カニューレホルダ１２およびカニューレ１１はかくしてケーシングに対して固定される。カニューレ１１は挿入に必要とされる深さだけ底板１を超えて突出する。保護スリーブ５はそれが非作動位置においてカニューレ１１を超えて十分に突出してカニューレ先端との偶発的な接触を防止するように寸法付けされかつ配置されている。
【００１４】
注射装置およびカニューレを保護するための突出位置にある保護スリーブ５は、患者の皮膚Ｈ上の所望のまたは適当な位置へ接着剤層３によって固定される。スリーブ５は図示のように皮膚Ｈを底板１から離れた状態に保持する。
【００１５】
キャッチ８はキャップ２を底板１に対して回転させることにより解放させ得る。かくするとばね９およびピストン１０は解放されたレバー腕を下向きに押圧する。かくして他方のレバー腕はスリーブ５を鎖線位置へともたらす、即ちそれをケーシング内へ引っ込める。かくして露出された皮膚Ｈは底板１に向かって移動してカニューレ先端によって刺され、カニューレ１１は皮膚に突き刺される。
【００１６】
貯液器１３の中味は例えば時計仕掛駆動装置のような駆動装置を有する電気モータ１５により歯車１６を介して動かされる回転リング１７によって患者の皮膚組織内へ放出される。共通のスピンドル１８上に装着されたローラ対１９，２０はリング１７の外側上に同一の角度間隔で配設されている。外側ローラ１９はキャップ２の内側に形成された肩２１上を走行し、一方内側ローラ２０は圧力板２３上のくさび形斜面２２上を走行する。このようにして、リング１７を連続回転させると、圧力板２３はゆっくり下向きに移動され、したがってそれは貯液器１３を圧縮してその中味をカニューレ１１を通して搬送する。
【００１７】
斜面上を走行するローラの代りに、互いに反対方向を向いた斜面を回転リング１７および圧力板２３上に設けることが出来る。この構造はより簡単であるが、滑り摩擦の故に力がころがり摩擦に必要な力よりも大きくなるという欠点がある。
【００１８】
貯液器１３を空にする別の可能性は例えばガス発生セルを用いて圧力を貯液器に特定時間にわたって加えることである。代替的に、他の駆動装置或いは従来技術において知られているような他の種類の貯液器が用いられ得る。
【００１９】
貯液器１３は連続的に、或いは測定された必要量、作用物質の濃度または他のパラメータに従って空にされ得る。この目的のために、カニューレ１１はやはり組織内に挿入される、例えばインシュリン、グリコース等のためのミニセンサに接続され得る。代替的に、本装置内に在って同様に挿入されるかまたは本装置から離れた他の位置に在る第２のカニューレを備えたセンサが適当な測定場所に配置され得る。したがって前記モータにはコントロール装置とセンサ信号を受信するための手段とが設けられる。
【００２０】
本装置が患者から取り外される前に、キャップ２はレバー６の端部をキャッチ８内へ戻すようにさらに回転されることができ、したがって保護スリーブ５は再びカニューレ１１を保護する位置へと突出される。
【００２１】
図２において、図１に対応する部品には同一の参照番号が付されている。図２の実施例は保護スリーブを有しておらず、その代りに本装置の基底部２４は皿ばねの形態をしている。該皿ばねは圧力要素２５を介して予応力のかかった形状（鎖線で示されている）へと曲げられ、この形状において基底部２４はカニューレ先端を超えて突出し、かくしてこの先端との偶発的接触を防止する。圧力要素２５が弛緩されると、基底部２４はその平坦な非作動位置へとスナップ変形するので、患者の皮膚がカニューレ１１に対して前述の実施例におけるのと同様に移動する。
【００２２】
この実施例においても、本装置の基底部２４を形成している皿ばねはカニューレを保護するために、患者から除去される前に、圧力要素２５によって予応力のかかった状態へ戻され得る。
【００２３】
図２の実施例は回転リング２７によって圧力プレート２６を移動させることについての代替的解決策も示している。リング２７は等角度間隔に３つの孔２９を備えたフランジ２８を有している。各孔は２つの球３０および３１を含んでおり、上側の球３０はケーシングに取付けられた肩３２に対して係合し、下側の球３１は斜面３３上を走行する。斜面３３の傾斜表面は球３１を案内するための溝状凹所を備えている。前述の第１実施例と同様に、圧力板２６はリング２７の連続的回転によりゆっくりと下向きに移動され、したがって圧力板２６は貯液器１３を圧縮してその中味をカニューレ１１を通して搬送する。
【００２４】
図２の実施例はカニューレ１１および貯液器１３の中味が無菌でなければならないという要件についての解決策も示している。この目的のために、カニューレ１１のためのプロテクタ３４がカニューレホルダ１２または貯液器１３上に一体的に形成されている。好ましくは、カニューレ１１はホルダ１２とともに成形され、プロテクタ３４は貯液器１３と同時に作られる。更に、貯液器は作られてから注射液で充填され、カニューレおよびホルダは所定位置に配置され、貯液器は吹込充填シール（ｂｌｏｗ−ｆｉｌｌ−ｓｅａｌ）技術として知られる１つの連続工程によって閉鎖される。本装置が患者の皮膚上に配置される前に、プロテクタ３４はカニューレ１１から除去される。この目的のために、故意の破壊点３５がプロテクタ３４とカニューレホルダ１２の間に設けられている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の１つの実施例による注射装置の概略的断面図。
【図２】本発明の代替的実施例の概略的断面図。
【符号の説明】
１  底板
２  キャップ
３  接着剤層
５  保護スリーブ
６  レバー
８  キャッチ
９  らせんばね
１０  ピストン
１１  カニューレ
１２  ホルダ
１３  貯液器
１７  回転リング
２３  圧力板
【図１】
0003715698.tif 000002
【図２】
0003715698.tif 000003