(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、皮膚の敏感さに作用すると考えられる化粧品の有効性を化粧目的のために実証する方法：
−  敏感な皮膚に特徴的な脳の反応を引き起こすことが可能な皮膚に予め定めた刺激を適用する過程；
−  脳をイメージングする技術を使用して、上記の刺激に応答する少なくとも一つの予め定めた脳の領域の反応に関する第１の情報を収集する過程；
−  化粧品を適用する過程；
−  脳をイメージングする技術を使用して、化粧品を適用した後、脳の上記の予め定めた領域の行動に関する第２の情報を収集する過程；及び
−  第１及び第２の情報の関数として、該製品の皮膚の敏感さに対する作用に関する第３の情報を生成する過程。
【請求項２】
第３の情報が、第１と第２の情報の比較に基づいて生成されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第２の情報を収集する前に皮膚を再度刺激することを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
使用する脳をイメージングする技術は、皮膚の敏感さに作用すると考えられる化粧品を適用した後で刺激に応答して脳の予め定めた領域の活性化が低下するか又は低下しないことを明らかにすることが可能であることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の化粧目的のための方法。
【請求項５】
刺激が刺激性物質を皮膚に適用することを含むことを特徴とする、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
刺激性物質が乳酸及びカプサイシンのうちの一つを含むことを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
予め定めた脳の領域が一次感覚対側性皮質、頭頂前前頭皮質、及び／又は帯状領域を含むことを特徴とする、先の請求項１ないし６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
使用する脳をイメージングする技術が機能的磁気共鳴イメージング技術であることを特徴とする、先の請求項１ないし７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
使用するイメージング技術がポジトロン放出カメライメージング技術、ＥＥＧイメージング技術、ＭＥＧイメージング技術、及び光学イメージング技術の一つであることを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
刺激性物質を顔の半分に適用することを特徴とする、先の請求項１ないし９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
以下を含む化粧目的のために皮膚の敏感さを評価する方法：
−  少なくとも一人の個人の皮膚の敏感さに関する第１の情報を収集する過程であって、該第１の情報は脳をイメージングする技術以外の技術で収集される過程；
−  個人の皮膚に少なくとも一つの予め定めた刺激を適用し、かつ脳をイメージングする技術を使用して、上記の刺激に応答する少なくとも一つの脳の予め定めた領域の反応に関する第２の情報を収集する過程；及び
−  第１及び第２の情報の間の相関の程度の関数として第３の情報を生成する過程。
【請求項１２】
第３の情報が第１の情報を裏付けすること、又は裏付けしないことを含むことを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
刺激が刺激性物質を皮膚に適用することを含むことを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
刺激性物質が以下の化合物から選択する化合物を含むことを特徴とする、先の請求項１ないし１３のいずれかに記載の方法：乳酸及びカプサイシン。
【請求項１５】
予め定めた領域が一次感覚対側性皮質、頭頂前前頭皮質、及び／又は帯状領域を含むことを特徴とする、請求項１１ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
第２の情報を機能的磁気共鳴イメージング技術によって収集することを特徴とする、請求項１１ないし１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
第２の情報をポジトロン放出カメラ、ＥＥＧイメージング技術、ＭＥＧイメージング技術、又は光学イメージング技術によるイメージング技術によって収集することを特徴とする、請求項１１ないし１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
第１の情報を質問票によって収集することを特徴とする、請求項１１ないし１７のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は特に、敏感な皮膚を処置すること及び皮膚の敏感さを評価することに関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
多くの女性は自分の皮膚が敏感であると考えている。それにもかかわらず、皮膚科の専門医にとって、この意見は生理学的な現実よりは心理学的な型の考慮に関連している。
このことが、敏感な皮膚用の製品及び処置の有効性を評価するのを困難にしている。このことがさらに、個人によって行われた評価を客観的なやり方で評価するのに使用することができる皮膚の敏感さを評価する方法が必要であることを明らかにしている。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
第１の観点において、本発明は、皮膚の敏感さに作用すると考えられる製品、特に化粧品の有効性を実証する方法を提供し、該方法は以下を含む：
−  敏感な皮膚に特徴的な脳の反応を引き起こすのに適した皮膚に予め定めた刺激を適用する過程；
−  脳をイメージングする技術を使用して、上記の刺激に応答する少なくとも一つの予め定めた脳の領域の反応に関する第１の情報を収集する過程；
−  脳をイメージングする技術を使用して、皮膚の敏感さに作用すると考えられる製品を適用又は投与した後、脳の上記の予め定めた領域の行動に関する第２の情報を収集する過程；及び
−  第１及び第２の情報の関数として、該製品の皮膚の敏感さに対する作用に関する第３の情報を生成する過程。
【０００４】
【発明の実施の形態】
第２の情報を収集する前に、皮膚に新たな刺激を適用することができる。このことにより、例えば、製品からの作用の存在下又は不存在下で、適用した刺激に応答する脳の異なる行動を明らかにすることができる。製品の作用は、例えば、製品を適用又は投与する前より後の方が、不快感を生じる刺激に応答する脳の活性化が小さい場合、該製品は、例えば、脳への刺激の伝達に対する作用を有している、例えば皮膚における神経末端の感受性を減少させることが示されると考えることができる。上記の第３の情報を、例えば、第１と第２の情報の比較に基づいて生成することができる。
製品を第１の情報を収集した後で適用又は投与することができる。製品の作用が効果を生じるのが遅い場合、第１の情報を収集する直前に、すなわち、製品がその効果を生じる前に、製品を適用又は投与することもできる。
さらに、本発明を実施する例においては、刺激は皮膚に対する刺激物質、例えば乳酸又はカプサイシンを含む物質を適用する段階を含むことができる。
【０００５】
予め定めた脳の領域は、一次感覚対側性皮質、頭頂前前頭皮質、及び／又は帯状領域を含むことができる。
使用するイメージング技術は機能的磁気共鳴によるイメージング（ｆＭＲＩ）の技術であることができる。脳のイメージング技術は既に、カプサイシンの適用によって生じる脳の反応を明らかにするために使用されている。たとえば以下の論文を参照することができる：Neurology, 8月11日, 1999; 53(3): 548-57で公表された“Brain processing of capsaicine-induced secondary hyperalgesia: a functional MRI study”、及びNeurosci Lett, 2月9日, 2001, 298(3): 195-8で公表された“Functional reorganization of the human primary somatosensory cortex after acute pain demonstrated by magnetoencephalography”。他のイメージング技術も使用することができ、特にポジトロン放出カメラ、脳電図（ＥＥＧ）イメージング、核磁気脳撮影図（ＭＥＧ）イメージング、又は光学イメージングに基づくイメージング技術も使用することができる。
有効性を実証すべき製品は、皮膚に適用する製品、たとえばクリーム、ローション、軟膏、オイル、又は粉末であることができ、ここに挙げたものに制限されない。
【０００６】
製品を皮膚に適用する媒体に含ませることもでき、たとえばパッチ、ドレッシング、包帯、又はマスクに含ませることができる。
製品は化粧品であることができる。本発明では、化粧品は、ＥＥＣ指令７６／７６８の６回目の改訂である１９９３年６月１４日の欧州理事会指令９３／３５で定義されている製品であり、化粧処置を先に定義した化粧品によって行う。
製品単独で皮膚の敏感さを低下させる必要はない。例として、製品をメーキャップ、水和、皮膚の保護、特に日光からの保護、皮膚の脱色、又は皮膚の補修の目的に主として向けることができ、かつ製品は皮膚の敏感さに対する作用をも有する。従って製品は種々の化合物、特に皮膚の敏感さを低下させる活性剤以外の活性剤を含むことができる。
皮膚の敏感さを低下させるために使用することができる活性剤のうち、神経末端に作用するものが使用に適している。満足感を生じる活性剤、静穏剤、又は鎮静剤も使用することができる。
皮膚の敏感さに作用する製品の例として、以下を挙げることができる：物質Ｐ拮抗剤、特に欧州特許出願ＥＰ ０ ９０６ ７５２に記載された少なくとも一つのバラ科植物の抽出物。
【０００７】
脳の行動に関する情報を種々の方法で収集することができる。例えば情報を生データにより、又は前もって処理したデータ、例えば一又は複数の脳の領域の活性化の強度及び／又は程度及び／又は速度を定量化する目的で処理したデータにより構成することができる。
他の観点において、本発明はさらに化粧品のマーケティング方法をも提供し、該方法は以下を含む：
−  先に定義した方法を実施して皮膚の敏感さに対する化粧品の作用を実証する過程；及び
−  化粧品をマーケティングする場合、例えば広告又は包装において、本化粧品の有効性は脳イメージング技術によって実証されているという事実に言及する過程。
【０００８】
他の観点では、本発明は製品、特に化粧品の販売促進方法をも提供し、該方法は脳イメージング技術によって本製品の有効性が実証されているという事実に言及する段階を含む。このような製品の販売促進を全ての伝達手段を使用して行うことができる。
特に、販売時点で直接販売員により、ラジオにより、テレビにより、又は電話により、特に広告スポット又は短いメッセージの形態で促進を行うことができる。特に広告目的で書かれた刊行物又は文献を介して促進を行うこともできる。インターネット上で、又は他の全ての適切なコンピュータネットワーク上で、又は移動電話ネットワーク上でも促進を行うことができる。製品に対して直接、特に製品の包装又はそれに伴う全ての説明書上でも促進を行うことができる。
【０００９】
他の観点では、本発明は皮膚の敏感さを評価する方法も提供し、該方法は以下を含む：
−  少なくとも一人の個人の皮膚の敏感さに関する第１の情報を収集する過程であって、該第１の情報は脳をイメージングする技術以外の技術で収集される過程；
−  個人の皮膚に少なくとも一つの予め定めた刺激を適用し、かつ脳をイメージングする技術を使用して、上記の刺激に応答する少なくとも一つの脳の予め定めた領域の反応に関する第２の情報を収集する過程；及び
−  第１及び第２の情報の間の相関の程度の関数として第３の情報を生成する過程。例えば、この第３の情報は第１の情報を裏付けすることができ、又は裏付けすることができない。
【００１０】
上記の刺激は、皮膚に刺激物質、例えば乳酸又はカプサイシンを含む物質を適用することを含む。
脳の予め定めた領域は、一次感覚対側性皮質、頭頂前前頭皮質、及び／又は帯状領域を含むことができる。
本評価方法では、第１の情報を例えば質問票によって得ることができる。
本発明は、特に化粧品を創出し又は評価するために個々人を試験する目的で個々人を選択する方法も提供し、該方法は上記の評価方法を個々人に受けさせることから成る段階を含む。
他の観点では、本発明は製品、特に化粧品をマーケティングする方法も提供し、該方法は以下から成る：
−  上記の評価方法で敏感であることが分かった少なくとも一人の個人の皮膚に製品を適用して試験を行う過程；
−  化粧品のマーケティングにおいて、上記の評価方法で敏感な皮膚を有することが分かった個人に対して試験を行ったという事実に言及する過程。
【００１１】
他の観点では、本発明は製品、特に化粧品の販売促進方法も提供し、該方法は上記の評価方法で敏感な皮膚を有していることが分かった個人に対して上記の試験方法が行われたという事実に言及することから成る段階を含む。
他の観点では、本発明は化粧品の配合又は選択において援助を提供する方法も提供し、該方法は以下を含む：
−  個人において化粧品と刺激との間に関連を付ける過程；
−  脳のイメージング技術を使用して、刺激物に応答する少なくとも一つの予め定めた脳の領域の反応に対応する少なくとも一つの情報を収集する過程；及び−  収集した情報の関数として製品を配合物にするのに必要となる可能性のあるいずれかの変性を決定する過程又は複数の製品のうちから上記の情報の関数として選択する過程。
このようにして、化粧品を適用した場合に意図する目的、例えば満足感又は鎮静の感覚に可能な限り近く対応する脳の反応が得られるように化粧品を配合し又は選択することができる。
【００１２】
本発明の実施において、個人の群に質問票を提示して試験を行い、該質問票は群中の人々の皮膚の敏感さを評価するの適した質問を含んでいる。
種々の質問を使用することができ、特に不快を生じる気候又は局所的な因子、例えば寒冷、温度の突然の変化、又は硬水に対する敏感さに言及することができる。質問票はさらに、ある種の材料と接触した場合又はある種の製品を適用した場合に生じる不快感に関する質問を含むこともできる。
考慮している例において、質問票に対する回答を処理して少なくとも二つのサブグループの人々を選択することができ、第１のサブグループは敏感な皮膚を有すると考えられる人々から成り、第２のサブグループは敏感な皮膚を有しないと考えられる人々から成る。各サブグループは例えば９人の人々を含む。
第１の段階で、各人の脳の解剖学的なイメージを得ることができる。
第２の段階で、不快感を生じる物質、例えば担体、例えば生理食塩水と混合した乳酸又はカプサイシンを含む刺激性物質を、各サブグループからの一組の人々に適用し、脳のイメージング技術、例えば機能的核磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）によってこれらの人々の脳の反応を観察することができる。対照試験を、例えば担体そのものであってもよい不活性物質を適用することによって行うこともできる。刺激性物質を、例えば顔の半分に適用することができ、さらには刺激性物質を鼻の右側に適用し、担体のみを鼻の左側に適用することができる。
【００１３】
ｆＭＲＩで脳のイメージを得る一方、図１に図示した装置に各人をうつぶせに寝かせ、該装置には各人がスクリーン１を観察できるように鏡が取り付けられ、スクリーンには左又は右のいずれかを指し示すことができる矢印２が投影されている。
矢印が示す方向に依存して、鼻の左側又は右側のいずれかに各人が不快感を感じるかを示すのに適したキーパッドを各人が有している。１０分間の間、脳活動のイメージが３秒に１回得られ、かつ１６秒に１回投影された矢印２の方向が無作為に変化する。
各人は感じられた不快さのレベルに依存して０〜３の範囲でキーパッドを使用して応答を入力することができる。
図２は敏感な皮膚を有していないと考えられる人の脳のイメージの例を示しており、図３は敏感な皮膚を有していると考えられる人の脳のイメージの例を示している。
【００１４】
第１のサブグループの人々のうち刺激性物質の適用に応答して一次対側性皮質において脳の活性化を観察することができ、一方対照試験では同様な活性化は観察されない。特に頭頂前前頭皮質及び帯状領域に位置している延長された脳の活性化を第１のサブグループの人々の間で観察することができ、一方、第２のサブグループの人々の間では活性化は小さく、従って質問票に対する回答と生理学的な現実との間に相関関係が存在することが明らかになる。
図４では第１及び第２サブグループの人々から収集した不愉快な値を時間の関数としてプロットしており、この値は矢印が乳酸を適用した側を指し示すのか又は担体自体を適用した側を指し示すのかに依存している。
敏感な皮膚を有している人々について、感じられた不愉快感は垂直の一点鎖線で規定された実験の開始と終了段階の間で最も大きい。
特許請求の範囲を含む記載全体を通じて、“含む”という用語は“少なくとも一つを含む”という用語と同義であると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、ｆＭＲＩによって脳のイメージを得るための装置を模式的に示したものである。
【図２】図２は、敏感な皮膚を有していないと考えられる人の脳のイメージの例を示す。
【図３】図３は、敏感な皮膚を有していると考えられる人の脳のイメージの例を表す。
【図４】図４は、第１及び第２サブグループの人々から収集した不愉快な値を時間の関数としてプロットしている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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