(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
角質細胞を、保湿成分を含む皮膚外用の組成物に浸漬し、浸漬前後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、浸漬後の角質細胞の厚さ及び／又は体積の増大率を指標として前記組成物の保湿作用を判定する方法であって、
前記増大率が大きければ保湿作用が高く、前記増大率が小さければ保湿作用が低いと判定することを特徴とする、保湿作用の判定法。
【請求項２】
前記保湿成分を含む皮膚外用の組成物が、化粧料又は皮膚外用医薬であることを特徴とする、請求項１に記載の保湿作用の判定法。
【請求項３】
前記角質細胞が人の頬部より採取されたものであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の保湿作用の判定法。
【請求項４】
動物から採取された角質細胞を、保湿成分を含む皮膚外用の組成物に浸漬し、浸漬前後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、浸漬後の角質細胞の厚さ及び／又は体積の増大率を指標とする、前記動物に適した保湿成分を含む皮膚外用の組成物を選択する方法であって、
前記増大率が大きい組成物を選択することを特徴とする、組成物の選択方法。
【請求項５】
前記増大率が、前記角質細胞を、前記保湿成分を含む皮膚外用の組成物に１２時間浸漬し、浸漬前と浸漬より取り出して３時間後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定して求められる、浸漬より取り出して３時間後の角質細胞の厚さ及び／又は体積の増大率であることを特徴とする、請求項４に記載の組成物の選択方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、化粧料などの保湿成分を含む皮膚外用の組成物の保湿作用の鑑別法及び、該鑑別法により優れた効果を有すると鑑別された保湿成分を含む皮膚外用の組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
保湿作用は、化粧料や皮膚外用医薬などの皮膚外用剤の製剤設計に於いては、重要な概念であり、この作用の特質の如何によっては、同じ有効成分を含んでいても、その外用剤の効果は大きく異なってしまう。この為、製剤成分の保湿作用や製剤全体の保湿作用を鑑別することは重要な技術となっている。しかるに、現在行われている保湿作用を鑑別する手だてとしては、散逸水分量を測る手段や皮膚のコンダクタンスなど水分に起因する物理的数値を測定する手段と、肉眼的所見観察と使用実感を被験者よりアンケートで回答してもらう等が挙げられるが、これらは何れも二次的な測定値や主観的な評価であることは否めなかった。更に、詳細に言えば、これらの測定の内物理的数値については、皮膚内に存在する水分の指標にはなっても、生理的な保水性指標とは言い難かった。即ち、生理的な意義を加味した保湿作用の鑑別法の開発が望まれていた。
【０００３】
一方、角質細胞の厚さ乃至は体積を指標に保湿作用を鑑別することは全く為されていなかったし、この鑑別結果を元に化粧料の個対応の選択を行うことも全く為されていなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、生理的な意義を加味した保湿作用の鑑別法を提供し、個対応された保湿成分を含有する皮膚外用組成物を提供することを課題とする。
【０００５】
【課題の解決手段】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは生理的な意義を加味した保湿作用の鑑別法を求めて鋭意研究努力を重ねた結果、角質細胞を保湿成分を含む皮膚外用の組成物に浸漬し、浸漬前後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、該厚さ及び／又は体積の変化を指標とすることにより、この様な鑑別が為し得ることを見出した。更に研究を重ねた結果、この様な鑑別法において、人の頬部より採取した角質細胞を該保湿成分を含む皮膚外用の組成物に１２時間浸漬し、浸漬前と浸漬より取り出して３時間後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、浸漬終了後３時間の該厚さ及び／又は体積が浸漬前の該厚さ及び／又は体積に比して２０％以上の増大であることを特徴とするものが、生理的な保湿作用において優れた皮膚外用剤であることを見出し発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、角質細胞を保湿成分を含む皮膚外用の組成物に浸漬し、浸漬前後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、該厚さ及び／又は体積の変化を指標とする保湿作用の鑑別法を提供するものである。
【０００６】
更に本発明は、この様な鑑別法において、人の頬部より採取した角質細胞を該保湿成分を含む皮膚外用の組成物に１２時間浸漬し、浸漬前と浸漬より取り出して３時間後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、浸漬終了後３時間の該厚さ及び／又は体積が浸漬前の該厚さ及び／又は体積に比して２０％以上の増大する事を特徴とする皮膚外用剤を提供するものである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
（１） 本発明の保湿作用の鑑別法
本発明の保湿成分を含有する皮膚外用の組成物の保湿作用の鑑別法は、角質細胞を保湿成分を含む皮膚外用の組成物に浸漬し、浸漬前後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、該厚さ及び／又は体積の変化を指標とすることを特徴とする。ここで、保湿成分とは皮膚に必要な水分を生理的に保持する機能を有する成分の総称を意味する。かかる保湿成分としては、例えば、プロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、１，２−ペンタンジオール、イソプレングリコール、グリセリン、ジグリセリンなどのポリグリセリン、ジプロピレングリコールなどのポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、マルチトール等の糖類等の多価アルコール、硫酸化多糖類、多硫酸化多糖類、硫酸化糖類、アシル化糖類などの糖誘導体、ホスファチジルコリン、ポリメタクリロイルオキシエチルコリン等の燐脂質とその誘導体等が例示できる。又、この様な保湿成分を含有する皮膚外用の組成物としては、化粧料、皮膚外用医薬、外用殺菌消毒剤などが好ましく例示でき、この中でも化粧料と皮膚外用医薬がより好ましく例示でき、化粧料が特に好ましい。本発明の鑑別法に於いては、かかる保湿成分を含有する組成物中に動物より採取した角質細胞を浸漬し、浸漬前と浸漬後の細胞の厚さ及び／又は体積を測定しその変化率を求めて指標とする。ここで角質細胞を採取する動物としては、マウス、ラット、モルモット、ウサギ、ブタなどの実験動物や人が例示できる。採取方法は、実験動物であれば背部の毛を剃毛した後、人であればそのまま粘着テープなどによりストリッピングして採取する方法が好ましく例示できる。培養皮膚を培養して得られた角質細胞を使用することも可能である。この場合、細胞が安定しているため、組成物の比較には個体差を排除することができる。又、動物を人にした場合、組成物の影響の仕方やその程度に肌性などの個体差があるため、これを利用してその角質細胞の持ち主に適した保湿成分を含有する皮膚外用の組成物を選択する指標として用いることもできる。この様な技術も本発明の技術的範囲に属する。更に、組成物を固定して、角質細胞を変えて、角質細胞の変化の仕方を元に肌性などの角質細胞或いはそれに起因する肌質などの肌の特性を鑑別する技術も本発明の技術的範囲に属する。浸漬は組成物が大過剰になるように行うのが好ましい。かかる技術において、角質細胞の厚さ乃至は体積を測定する手段としては，原子間力顕微鏡を用いて、その像を画像解析することが好ましく例示できる。角質細胞の皮膚外用の組成物中への浸漬時間は平衡に達する程度の時間が好ましく、少なくとも１０時間、より好ましくは１２時間が例示できる。この浸漬の後に取り出して３時間程度まで経時的に厚さ乃至は体積を測定すると更に保湿に対する作用を詳しく鑑別することができる。
【０００８】
本発明の鑑別法において、有効な保湿作用を有すると判定されるためには、上記の手技に従って角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、その変化率が２０％以上であることが条件となる。
【０００９】
（２）  本発明の皮膚外用剤
本発明の皮膚外用剤は上記鑑別法によって有効と鑑別されていることを特徴とする。即ち、保湿成分を含む皮膚外用の組成物において、人の頬部より採取した角質細胞を該保湿成分を含む皮膚外用の組成物に１２時間浸漬し、浸漬前と浸漬より取り出して３時間後の角質細胞の厚さ及び／又は体積を測定し、浸漬終了後３時間の該厚さ及び／又は体積が浸漬前の該厚さ及び／又は体積に比して２０％以上の増大であることを特徴とする。この様な化粧料は、優れた保湿作用を発揮し、角層のバリア機能を高める作用を有するため、この様な機能の衰えている敏感肌の人やアトピー性皮膚炎の人などに非常に好適である。
【００１０】
【実施例】
以下に、実施例を挙げて本発明について更に詳細に説明を加えるが、本発明がかかる発明にのみ限定を受けないことは言うまでもない。
【００１１】
＜実施例１＞
表１に示す保湿成分を含有する皮膚外用組成物（化粧水）を作成し、敏感肌の人より採取した角質細胞と普通肌の人より採取した角質細胞を１２時間浸漬し、浸漬終了後３時間にその厚さ、面積及び体積を、原子間力顕微鏡及び画像解析を用いて計測した。計測の代表値は２０個の計測の平均値とした。結果を表１に示す。これより、保湿成分の種類により厚さと体積は変化していることがわかる。しかしながら、面積の変化は殆どなく、化粧料の適性は角質細胞の面積よりも厚さ或いは体積に大きく関与していることが推察される。尚、単位は厚みがμｍ、面積がμｍ2、体積がμｍ3であった。これより、保湿成分の種類により、角質細胞の厚さ及び／又は体積に対する影響が異なることがわかる。これらの化粧水の内、本発明の皮膚外用の組成物に該当するのは保湿剤をグリセリンに選択したもののみであった。（変化率＋２３％）
化粧料の処方
保湿成分＊                                      ５    重量部
エタノール                                      ５    重量部
メチルパラベン                                  ０．２重量部
水                                            ８９．８重量部
＊表１に詳細を記す。
【００１２】
【表１】
0003715151.tif 000002
【００１３】
＜実施例２＞
下記に示す処方に従って化粧水を製造した。即ち、処方成分を攪拌し、可溶化して化粧水を得た。このものに敏感肌の人より角質細胞を採取し、１２時間組成物中に浸漬し、取り出した後、経時的に計測しながら３時間観察を続けた。浸漬前は厚さが０．１４１μｍ、面積が１６４６μｍ2、体積が２２８μｍ3であり、浸漬終了後１時間の厚さが０．１８９μｍ、面積が１４２６μｍ2、体積が２６４μｍ3であり、２時間後の厚さが０．１９６μｍ、面積が１４２３μｍ2、体積が２７３μｍ3であり、３時間後の厚さが０．２００μｍ、面積が１３８３μｍ2、体積が２７７μｍ3であり、このものは本発明の皮膚外用の組成物であることが判明した。又、体積と厚さは増大しているが面積は変化していないこともわかり、皮膚機能との関係は面積よりも体積や厚みの方がより密接であることもわかる。加えて、本発明の化粧料に於いては、浸漬終了後放置しても細胞内の水分を放出していないこともわかる。このものを角質細胞を採取した人に１ヶ月間使用してもらったところ、炎症などの不都合な現象は全く発生せず、専門家による肉眼観察結果では使用前に比し、使用後に肌状態が有意に改善していた。これより、本発明の鑑別法が使用化粧料の選択に好適な示唆を与えることがわかる。
１，３−ブタンジオール                          ８    重量部
グリセリン                                      ９    重量部
ポリエーテル変性シリコーン                      １    重量部
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油                  ０．３重量部
メチルパラベン                                  ０．２重量部
水                                            ８１．５重量部
【００１４】
＜実施例３＞
下記に示す処方に従って化粧水を製造した。即ち、処方成分を攪拌し、可溶化して化粧水を得た。このものに敏感肌の人より角質細胞を採取し、１２時間組成物中に浸漬し、取り出した後、経時的に計測しながら３時間観察を続けた。浸漬前は厚さが０．１７５μｍ、面積が１４５８μｍ2、体積が２４１μｍ3であり、浸漬終了後１時間後の厚さが０．１４１μｍ、面積が１４３９μｍ2、体積が２００μｍ3であり、２時間後の厚さが０．１６７μｍ、体積が２４２μｍ3であり、３時間後の厚さが０．１６８μｍ、面積が１４３９μｍ2、体積が２３９μｍ3であり、体積、厚さ共に変化は見られず、このものは本発明の皮膚外用の組成物でないことが判明した。又、この様な組成物に於いては、浸漬終了後角質細胞の厚さ乃至は体積が減少していることもわかる。これは、内部に吸収した水分が放出されるためである。このものを角質細胞を採取した人に使用してもらったところ、１週間後にブツを発生した為、使用を中止した。これより本発明の鑑別法のこの化粧料はこのパネラーに適しているとはいえないとの鑑別結果が正しかったことが分かる。
ポリエチレングリコール                          １    重量部
グリセリン                                      ３    重量部
イソプレングリコール                            ２    重量部
メチルパラベン                                  ０．１重量部
水                                            ９３．９重量部
【００１５】
【発明の効果】
本発明によれば、生理的な意義を加味した保湿作用の鑑別法を提供し、個対応された保湿成分を含有する皮膚外用組成物を提供することができる。