(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた支柱部から構成されたステントと、該ステントの本体部内に保持された、開口部及び本体部から構成された、袋状のフィルタと、を有する血栓塞栓捕獲装置であって、
（イ）前記ステントの本体部及び尾部が１本又は複数本の線条によって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、
（ロ）前記袋状のフィルタが前記ステントの本体部に内挿されると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている
ことを特徴とする血栓塞栓捕獲装置。
【請求項２】
前記線条を形状記憶材料で構成して、ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、そして、ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させたことを特徴とする請求項１に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項３】
前記支柱部が、１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで本体部及び尾部と一体的に形成した縮径自在の組み紐構造とされ、そして、常態時に縮径状にされて棒状体とされていることを特徴とする請求項１又は２に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項４】
前記線条が、形状記憶材料で構成されていることを特徴とする請求項３に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項５】
前記支柱部が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリシロキサン等の合成樹脂で構成される中空の棒状体であることを特徴とする請求項１又は２に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項６】
前記ステントの先端に、線条の折り返し、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループを等間隔に形成したことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項７】
前記袋状のフィルタが、口径１０〜３００μｍの微細孔を多数有する編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項８】
前記袋状のフィルタが、糸で袋状に編成された編成布、糸で袋状に織成された織成布、繊維ウエッブで袋状に成形された不織布、網体、又は、合成樹脂から直接に袋状に成形された後、孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とする請求項７に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項９】
前記袋状のフィルタが、接着又は縫着によって袋状に成形された編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とする請求項７に記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項１０】
前記編成布及び織成布が、ポリエステル糸、ポリアミド糸、ポリプロピレン糸又は極細径金属線で構成されていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項１１】
前記不織布、網体が、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、ポリプロピレン繊維、セルロース繊維又はそれらの混合繊維で構成されていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項１２】
前記高分子フィルムが、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂又はポリプロピレン樹脂で構成されていることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【請求項１３】
前記係合手段が、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、又は、（ｃ）溶着であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の血栓塞栓捕獲装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント又はステントグラフトの留置術、経皮的血管形成術等の血管疾患の治療、或いは、外科手術において、脳、心臓、肺、肝臓、腎臓、四肢等の重篤な臓器を潅流する動脈又は静脈内が、浮遊する血栓や塞栓によって、閉塞されることを防止する血栓塞栓捕獲装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢化社会を迎えて、動脈硬化に起因して発生する動脈閉塞や動脈瘤が著しく増加している。従来より、動脈閉塞や動脈瘤の治療は、外科手術を中心に行われてきたが、最近では、より侵襲の低いカテーテルを用いた血管内治療が注目されており、ステント又はステントグラフトの留置術、経皮的血管形成術等の血管疾患の治療において新技術の開発が急速に進められている。しかながら、外科的血行再建手術や血管内治療においては、手術手技やカテーテル操作によっては、しばしば血管内腔に血栓を形成したり、血管壁からアテローム（粥腫）を剥離させることがあるので、これらの血栓やアテロームによる塞栓が脳、心臓、肝臓、腎臓、四肢等の重篤な臓器を潅流する動脈又は静脈を閉塞させ、そのために、血栓やアテロームによる塞栓が血栓塞栓症を引き起こすという問題があった。また、通常の外科手術においても、同様に、血管内腔に血栓を形成したり、血管壁からアテローム（粥腫）を剥離させることがあるので、これらの血栓やアテロームによる塞栓が血管内を浮遊して血栓塞栓症を引き起こすという問題があった。特に、カテーテル手技を用いた血管内治療の際には、浮遊する血栓やアテロームによる塞栓を直接観察したり除去することができないので、浮遊する血栓やアテロームによる塞栓が心筋梗塞等の重篤な合併症を引き起こすという問題があった。
【０００３】
そこで、これらの問題を解決するために血管フィルタシステムに関する技術（以下、「従来技術１」という。）（特許文献１）、血管内の血液を濾過する装置に関する技術（以下、「従来技術２」という。）（特許文献２）、及び、血管内フィルタに関する技術（以下、「従来技術３」という。）（特許文献３）が提案された。
【特許文献１】特開２００３−２２００６２号公報
【特許文献２】特開２００１−２９３０８４号公報
【特許文献３】特開平５−７６５３５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来技術１〜３は、いずれも、管状のカテーテルから血管内に放出したフイルタを血管内壁に当接させるものであるので、血管内におけるフィルタの位置決めに熟練を要し、しかも、血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲したフィルタをカテーテル内に回収する際に、フィルタあるいはステント部を充分に収縮させることができず、カテーテル内に収納できなかったり、血管内壁を損傷させるという問題があった。
【０００５】
本発明は、かかる問題を解決することを目的としている。
【０００６】
即ち、本発明は、カテーテルからの放出及び回収を滑らかに行って、血管中において袋状のフィルタを留置する場所の位置決めを容易に行うことができると共に、その場所に袋状のフィルタを血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に留置することができ、しかも、血管中で血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲した袋状のフィルタを血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に体外に回収することができる血栓塞栓捕獲装置を低コストで提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に記載された発明は、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部、該本体部に続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部、及び、該尾部に続いて設けられた支柱部から構成されたステントと、該ステントの本体部内に保持された、開口部及び本体部から構成された、袋状のフィルタと、を有する血栓塞栓捕獲装置であって、
（イ）前記ステントの本体部及び尾部が１本又は複数本の線条によって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、
（ロ）前記袋状のフィルタが前記ステントの本体部に内挿されると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている
ことを特徴とする血栓塞栓捕獲装置である。
【０００８】
請求項２に記載された発明は、請求項１に記載された発明において、前記線条を形状記憶材料で構成して、ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、そして、ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させたことを特徴とするものである。
【０００９】
請求項３に記載された発明は、請求項１又は２に記載された発明において、前記支柱部が、１本又は複数本の線条を螺旋状に撚り組んで本体部及び尾部と一体的に形成した縮径自在の組み紐構造とされ、そして、常態時に縮径状にされて棒状体とされていることを特徴とするものである。
【００１０】
請求項４に記載された発明は、請求項３に記載された発明において、前記線条が、形状記憶材料で構成されていることを特徴とするものである。
【００１１】
請求項５に記載された発明は、請求項１又は２に記載された発明において、前記支柱部が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリシロキサン等の合成樹脂で構成される中空の棒状体であることを特徴とするものである。
【００１２】
請求項６に記載された発明は、請求項１〜５のいずれかに記載された発明において、前記ステントの先端に、線条の折り返し、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループを等間隔に形成したことを特徴とするものである。
【００１３】
請求項７に記載された発明は、請求項１〜６のいずれかに記載された発明において、前記袋状のフィルタが、口径１０〜３００μｍの微細孔を多数有する編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とするものである。
【００１４】
請求項８に記載された発明は、請求項７に記載された発明において、前記袋状のフィルタが、糸で袋状に編成された編成布、糸で袋状に織成された織成布、繊維ウエッブで袋状に成形された不織布、網体、又は、合成樹脂から直接に袋状に成形された後、孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とするものである。
【００１５】
請求項９に記載された発明は、請求項７に記載された発明において、前記袋状のフィルタが、接着又は縫着によって袋状に成形された編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されていることを特徴とするものである。
【００１６】
請求項１０に記載された発明は、請求項７〜９のいずれかに記載された発明において、前記編成布及び織成布が、ポリエステル糸、ポリアミド糸、ポリプロピレン糸又は極細径金属線で構成されていることを特徴とするものである。
【００１７】
請求項１１に記載された発明は、請求項７〜９のいずれかに記載された発明において、前記不織布、網体が、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、ポリプロピレン繊維、セルロース繊維又はそれらの混合繊維で構成されていることを特徴とするものである。
【００１８】
請求項１２に記載された発明は、請求項７〜９のいずれかに記載された発明において、前記高分子フィルムが、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂又はポリプロピレン樹脂で構成されていることを特徴とするものである。
【００１９】
請求項１３に記載された発明は、請求項１〜１２のいずれかに記載された発明において、前記係合手段が、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、又は、（ｃ）溶着であることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は、以下に記載する効果を奏する。
【００２１】
（１）請求項１，３〜５に記載された発明によれば、（イ）前記ステントの本体部及び尾部が１本又は複数本の線条によって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、（ロ）前記袋状のフィルタが前記ステントの本体部に内挿されると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されたものであるので、カテーテルからの放出及び回収を滑らかに行って、血管中において袋状のフィルタを留置する場所の位置決めを容易に行うことができると共に、その場所に袋状のフィルタを血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に留置することができ、しかも、血管中で血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲した袋状のフィルタを血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に体外に回収することができる血栓塞栓捕獲装置を低コストで提供することができる。
【００２２】
（２）請求項２に記載された発明によれば、線条を形状記憶材料で構成して、ステントの本体部を常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、そして、ステントの尾部を常態時にテーパー状となるように形状記憶させたので、常態時に拡径した本体部及び常態時にテーパー状となる尾部を有するステントを容易に且つ低コストで製造することができる。
【００２３】
（３）請求項６に記載された発明によれば、ステントの先端に、線条の折り返し、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループを等間隔に形成したので、ステントの本体部に内挿した袋状のフィルタの開口部をステントの先端に係合手段で容易に係合させることができ、また、ステントの先端は、ループで形成されていると滑らかになるので、体内管状体の内壁損傷させることがない。
【００２４】
（４）請求項７〜１２に記載された発明によれば、袋状のフィルタが口径１０〜３００μｍの微細孔を多数有する編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されているので、袋状のフィルタが、血液の流れを止めないで、血管中における血栓、塞栓等の浮遊物を確実に捕獲することができる。
【００２５】
（５）請求項１３に記載された発明によれば、係合手段が、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、又は、（ｃ）溶着であるので、係合手段によって、血管内壁を損傷させることはない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、図面を参照しながら、本実施の形態を説明する。
【００２７】
図１は、本発明の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置の説明図であって、（ａ）は、ステントを示し、（ｂ）は、袋状（円錐形状）のフィルタを示し、（ｃ）は、（ｂ）のフィルタのＡ−Ａ断面を示し、（ｄ）は、該袋状のフィルタが拡径状態のステントの本体部に内挿されていると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている状態を示し、そして、（ｅ）は、該ステント及びその本体部に内挿され袋状のフィルタをカテーテル内に格納した状態を示す。図２は、本発明の他の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置の説明図であって、（ａ）は、ステントを示し、（ｂ）は、袋状（縦断面Ｕ字形状）のフィルタを示し、（ｃ）は、該袋状のフィルタが拡径状態のステントの本体部に内挿されると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている状態を示し、そして、（ｄ）は、該ステント及びその本体部に内挿され袋状のフィルタをカテーテル内に格納した状態を示す。図３は、本発明の他の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置におけるステントの説明図である。図４は、カテーテル内に格納したステントの本体部及びそこに内挿した袋状のフィルタを、弓部大動脈から分岐した血管中に放出して、該袋状のフィルタで血液を濾過している状態を示す説明図であって、（ａ）は、全体説明図であり、そして、（ｂ）は、その部分拡大説明図である。
【００２８】
図１において、１０は、血栓塞栓捕獲装置である。血栓塞栓捕獲装置１０は、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部１ａ、該本体部１ａに続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部１ｂ、及び、該尾部１ｂに続いて設けられた支柱部１ｃから構成されたステント１と、該ステント１の本体部１ａ内に保持された、開口部２ａ及び本体部２ｂから構成された、袋状のフィルタ２と、開口部２ａ及び本体部２ｂから構成された袋状（円錐形状）のフィルタ２と、を有しており、そして、（イ）前記ステント１の本体部１ａ及び尾部１ｂが１本又は複数本の線条Ｗによって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、（ロ）前記袋状のフィルタ２が前記ステント１の本体部１ａに内挿されると共に、該袋状のフィルタ２の開口部２ａが該ステント１の本体部１ａの先端１ｄに係合手段５で係合されている。図１において、２ｃは、ガイドワイヤーを通す穴であり、４は、カテーテルであり、そして、６は、ガイドワイヤーである。
【００２９】
図２において、２０は、血栓塞栓捕獲装置である。血栓塞栓捕獲装置２０は、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部１ａ、該本体部１ａに続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部１ｂ、及び、該尾部１ｂに続いて設けられた支柱部１ｃから構成されたステント１と、該ステント１の本体部１ａ内に保持された、開口部３ａ及び本体部３ｂから構成された、袋状（縦断面Ｕ字形状）のフィルタ３と、開口部２ａ及び本体部２ｂから構成された、袋状のフィルタ３と、を有しており、そして、（イ）前記ステント１の本体部１ａ及び尾部１ｂが１本又は複数本の線条Ｗによって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、（ロ）前記袋状のフィルタ３が前記ステント１の本体部１ａに内挿されると共に、該袋状のフィルタ３の開口部３ａが該ステント１の本体部１ａの先端１ｄに係合手段５で係合されている。図２において、４は、カテーテルであり、そして、６は、ガイドワイヤーである。
【００３０】
図１，２においては、円錐形状をした袋状のフィルタ２及び縦断面Ｕ字形状をした袋状のフィルタ３を示したが、本発明の目的に反しない限り、本発明の袋状のフィルタは、これらの形状以外の袋状をしたものであってもかまわない。
【００３１】
本発明は、縮拡径自在とした常態時に拡径して円筒状となる本体部１ａ、該本体部１ａに続いて設けられた縮拡径自在とした常態時に拡径してテーパー状となる尾部１ｂ、及び、該尾部１ｂに続いて設けられた支柱部１ｃから構成されたステント１と、該ステント１の本体部１ａ内に保持された、開口部２ａ，３ａ及び本体部２ｂ，３ｂから構成された、袋状のフィルタ２，３と、を有する血栓塞栓捕獲装置１０，２０であって、（イ）前記ステント１の本体部１ａ及び尾部１ｂが１本又は複数本の線条Ｗによって螺旋状に撚り組まれて組み紐構造に形成され、且つ、（ロ）前記袋状のフィルタ２，３が前記ステント１の本体部１ａに内挿されると共に、該袋状のフィルタ２，３の開口部２ａ，３ａが該ステント１の本体部１ａの先端１ｄに係合手段５で係合されたものであるので、カテーテル４からの放出及び回収を滑らかに行って、血管中において袋状のフィルタ２，３を留置する場所の位置決めを容易に行うことができると共に、その場所に袋状のフィルタ２，３を血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に留置することができ、しかも、血管中で血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲した袋状のフィルタを血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に体外に回収することができる血栓塞栓捕獲装置を低コストで提供することができる。
【００３２】
本発明におけるステント１を構成する線条Ｗは、好ましくは、形状記憶合金、即ち、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ等の形状記憶合金で形成されるが、本発明の目的に反しないかぎり、ステンレス鋼、ニッケル、タンタル等の金属、及び、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン等の合成樹脂でも形成される。また、形状記憶合金、その他の金属で形成した金属線を前記したような合成樹脂で被覆してもかまわない。
【００３３】
前記線条Ｗを形状記憶材料で構成する場合には、ステント１の本体部１ａを常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、そして、ステント１の尾部１ｂを常態時にテーパー状となるように形状記憶させる。このように、線条Ｗを形状記憶材料で構成して、ステント１の本体部１ａを常態時に拡径して円筒状となるように形状記憶させ、そして、ステント１の尾部１ｂを常態時にテーパー状となるように形状記憶させると、常態時に拡径した本体部１ａ及び常態時にテーパー状となる尾部１ｂを有するステントを容易に且つ低コストで製造することができる。
【００３４】
前記ステント１における支柱部１ｃは、好ましくは、１本又は複数本の線条Ｗを螺旋状に撚り組んで本体部及び尾部と一体的に形成した縮径自在の組み紐構造とされ、そして、常態時に縮径状にされて棒状体とされているものであるが、前記線条Ｗは、好ましくは、形状記憶材料で構成されている。
【００３５】
図３に示すように、本発明においては、ステント１１における支柱部１１ｃは、ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリシロキサン等の合成樹脂で構成される中空の棒状体（パイプ状体）であってもかまわない。図３において、１１ａ、１１ｂ及び１１ｄは、それぞれ、本体部、尾部及び先端である。
【００３６】
図１，３に示すように、本発明のステント１，１１においては、そのステントの先端１ｄ、１１ｄに、線条の折り返し（図１（ａ）のステント１の先端部分１ｄの線条Ｗの折り返し参照。）、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが等間隔に形成されている。「線条の折り返しによるループ」は、ステント１の端部１ｄに線条Ｗの折り返しを形成するように線条Ｗを編み込んで組み紐構造を作りながら形成する。「２本の線条端の接合によるループ」は、線条Ｗを編み込んで形成した組み紐構造を横方向に切断して隣り合った２本の線条Ｗ、Ｗの端を溶接、ろう付け等により接合して形成する。「線条の捻りによるループ」は、線条Ｗの折り返しを捻って形成する。本発明によるループは、前記したような手段で形成されたループのみに限定されるものではなく、本発明の目的に反しない限り、その他の手段によって形成したものであってもかまわない。
【００３７】
このように、ステント１，１１の先端１ｄ、１１ｄに、線条の折り返し、２本の線条端の接合、線条の折り返し部分の捻り等によるループが等間隔に形成されていると、ステントの本体部に内挿した袋状のフィルタの開口部をステントの先端に係合手段で容易に係合させることができ、また、ステントの先端は、ループで形成されていると滑らかになるので、血管の内壁を損傷させることがない。
【００３８】
本発明における袋状のフィルタ２，３は、口径１０〜３００μｍの微細孔を多数有する編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されている。前記袋状のフィルタ２，３は、好ましくは、糸で袋状に編成された編成布、糸で袋状に織成された織成布、繊維ウエッブで袋状に成形された不織布、網体、又は、合成樹脂から直接に袋状に成形された後、孔あけされた高分子フィルムで構成さたものであるが、接着又は縫着によって袋状に成形された編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されたものであってもかまわない。前記高分子フィルムの孔あけは、好ましくは、レーザ加工によって行われるが、本発明の目的に反しない限り、レーザ加工以外の公知の孔あけ加工をしたものであってもかまわない。
【００３９】
このように、袋状のフィルタが口径１０〜３００μｍの微細孔を多数有する編成布、織成布、不織布、網体又は孔あけされた高分子フィルムで構成されていると、袋状のフィルタが、血液の流れを止めないで、血管中における血栓、塞栓等の浮遊物を確実に捕獲することができる。
【００４０】
前期編成布及び織成布は、好ましくは、ポリエステル糸、ポリアミド糸、ポリプロピレン糸又は極細径金属線で構成されたものであり、前記不織布、網体は、好ましくは、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維、ポリプロピレン繊維、セルロース繊維又はそれらの混合繊維で構成されたものであり、そして、前記高分子フィルムは、好ましくは、フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂又はポリプロピレン樹脂で構成されたものである。
【００４１】
本発明においては、ステント１の本体部１ａに内挿した袋状のフィルタ２，３の開口部２ａ，３ａをステント１の先端１ｄに係合手段５で係合するが、その係合手段５は、好ましくは、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、又は、（ｃ）溶着である。このように、係合手段５が、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、又は、（ｃ）溶着であると、係合手段５によって、血管内壁を損傷させることはない。本発明における係合手段５は、本発明の目的に反しない限り、（ａ）縫合糸による縫着、（ｂ）接着剤による接着、及び、（ｃ）溶着、以外の係合手段、例えば、スナップのようなものであってもかまわない。
【００４２】
本発明の血栓塞栓捕獲装置１０，２０は、パイプ状のカテーテル４内にあらかじめ格納しておいてもかまわない。血栓塞栓捕獲装置１０，２０は、パイプ状のカテーテル４内にあらかじめ滅菌した状態で格納しておくと、緊急時の使用に即対応することができる。もちろん、使用直前に、血栓塞栓捕獲装置１０，２０をカテーテル４内に格納しても良い。
【００４３】
次に、本発明の血栓塞栓捕獲装置の操作について説明する。
【００４４】
（一）自己拡張が可能な組み紐構造に形成されたステント１の本体部１ａの内側に、ポリエステル糸、ポリアミド糸、ポリプロピレン糸又は極細径金属線を袋状に編成して得た袋状のフィルタ２を内挿し、その袋状のフィルタ２における開口部２ａ及び後端２ｃをそれぞれステント１の先端１ｄ及び尾部１ｂの後端に縫合糸で縫合固定して血栓塞栓捕獲装置１０とする。［図１（ｄ）］
（二）この血栓塞栓捕獲装置１０におけるステント１の本体部１ａに内挿した袋状（円錐形状）のフィルタ２をステントの本体部と共に折り畳んだまま細いカテーテル４の中に格納する。［図１（ｅ）］
（三）このカテーテル４中に格納したステント１の本体部１ａに内挿したフィルタ２を有する血栓塞栓捕獲装置１０を、予め血管内に配設しておいたガイドワイヤー６に沿って、血管内の留置場所に到達させた後、支柱部１ｃを固定しつつカテーテル４を引くことによって、血管内に押し出してステント１の本体部１ａに内挿したフィルタ２を拡張させる。［図４］
（四）心臓疾患や動静脈疾患に対する心臓血管外科治療、経カテーテル的血管内治療等の治療を実施している間は、血液フィルターを拡張させたままにしておき、治療が終了した後に、ステント１の尾部１ｂに連続する支柱部１ｃを保持したままカテーテル４を押し戻すことによって、ステント１の本体部１ａ及びその内側に内挿した袋状のフィルタ２を含めた血栓塞栓捕獲装置１０を収縮させつつカテーテル４の中に再格納する。［図１（ｅ）］
（五）カテーテル４の中に再格納した血栓塞栓捕獲装置１０をガイドワイヤーに沿って引いて体外に取り出す。
【００４５】
このように、ステント１の本体部１ａ及びその内側に内挿した袋状のフィルタ２を含めた血栓塞栓捕獲装置１０を収縮させつつカテーテル４の中に再格納すると、袋状のフィルタ２は、ステント１の開口部に縫合固定されているので、カテーテル４を押し戻すことによって、尾部１ｂのテーパが収束するのに伴って収縮しつつカテーテル４の中に格納される際に、袋状のフィルタ２によって捕獲された血栓、塞栓等の浮遊物は、袋状のフィルタ２と共にカテーテル内に回収される。本発明によれば、ステント１の本体部１ａに内挿したまま袋状のフィルタ２を拡張させて血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲できるので、かかる血栓、塞栓等の浮遊物を捕獲した袋状のフィルタ２を血管内壁を損傷させずに安全且つ確実に体外に回収することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置の説明図であって、（ａ）は、ステントを示し、（ｂ）は、袋状（円錐形状）のフィルタを示し、（ｃ）は、（ｂ）のフィルタのＡ−Ａ断面図であり、（ｄ）は、該袋状のフィルタが拡径状態のステントの本体部に内挿されていると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている状態を示し、そして、（ｅ）は、該ステント及びその本体部に内挿され袋状のフィルタをカテーテル内に格納した状態を示す。
【図２】本発明の他の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置の説明図であって、（ａ）は、ステントを示し、（ｂ）は、袋状（縦断面Ｕ字形状）のフィルタを示し、（ｃ）は、該袋状のフィルタが拡径状態のステントの本体部に内挿されると共に、該袋状のフィルタの開口部が該ステントの本体部の先端に係合手段で係合されている状態を示し、そして、（ｄ）は、該ステント及びその本体部に内挿され袋状のフィルタをカテーテル内に格納した状態を示す。
【図３】本発明の他の一実施の形態を示す血栓塞栓捕獲装置におけるステントの説明図である。
【図４】カテーテル内に格納したステントの本体部及びそこに内挿した袋状のフィルタを、弓部大動脈から分岐した血管中に放出して、該袋状のフィルタで血液を濾過している状態を示す説明図であって、（ａ）は、全体説明図であり、そして、（ｂ）は、その部分拡大説明図である。
【符号の説明】
【００４７】
１  ステント
１ａ  本体部
１ｂ  尾部
１ｃ  支柱部
１ｄ  先端
２，３  袋状フィルタ
２ａ，３ａ  開口部
２ｂ，３ｂ  本体部
２ｃ  ガイドワイヤー通し穴
４  カテーテル
５  係合手段
６  ガイドワイヤー
１０、２０  血栓塞栓捕獲装置
Ｗ  線条
【図１】
0003660931.tif 000002
【図２】
0003660931.tif 000003
【図３】
0003660931.tif 000004
【図４】
0003660931.tif 000005