(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球組織に形成した比較的小さな切開創を通して眼球内に変形可能な眼内レンズを植え込むための手術器具に使用するためのレンズマイクロカートリッジであって、
レンズ保持器部と、このレンズ保持器部に接続されてここから延出するノズル部とを具え、
前記レンズ保持器部および前記ノズル部は、これらを通って延在する連続した通路を有し、この通路は、前記変形可能な眼内レンズが前記レンズマイクロカートリッジを通過するように、これを操作するための前記通路の長さの少くとも一部に沿って延在する少くとも１つの溝を有するレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２】
前記溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが変化する請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項３】
前記溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが漸減する請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項４】
前記溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前記ノズル部へ向けて漸減している請求項３に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項５】
前記通路には、前記通路の長さの少くとも一部に沿って延在する一組の対向する溝を設けた請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項６】
前記溝の少くとも一方は、前記通路の長さに沿った方向に深さが変化する請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項７】
前記少くとも一方の溝は、前記通路の長さに沿った方向に深さが漸減する請求項６に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項８】
前記少くとも一方の溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前記ノズル部に向けて漸減している請求項７に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項９】
両方の前記溝は、より深い前記レンズ保持器部から、より浅い前記ノズル部に向けて漸減している請求項８に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１０】
前記溝は、前記レンズ保持器部および前記ノズル部の少くとも一部を通って延在している請求項９に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１１】
前記溝は、前記レンズ保持器部および前記ノズル部の少くとも一部を通って延在している請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１２】
前記レンズ保持器部および前記ノズル部は、一体型構造を形成している請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１３】
前記ノズル部は、眼球組織の切開創を通しての前記ノズル部の挿入を容易にするための先細りの端部を有する請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１４】
前記レンズマイクロカートリッジは、このレンズマイクロカートリッジ内に前記変形可能な眼内レンズを装填するために開き、前記変形可能な眼内レンズを植え込むために前記器具内に前記レンズマイクロカートリッジを挿入するために閉じるように形成される請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１５】
前レンズマイクロカートリッジは、眼球組織の切開創を通して前記レンズを植え込むため、閉じた時に前記変形可能な眼内レンズが前記ノズル部を通過するように、前記変形可能な眼内レンズの形態を圧縮する方向に変形すべく形成される請求項１４に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１６】
前記変形可能な眼内レンズは、前記レンズ保持器部を閉じた時に、前記ノズル部に通じる前記レンズマイクロカートリッジ内の前記通路内に湾曲して折り重ねた形状で配置される請求項１５に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１７】
前記レンズ保持器部は、前記通路の一部を形成して前記ノズル部に接続される分割環状部材を有し、この分割環状部材は、前記変形可能な眼内レンズを植え込むため、前記変形可能な眼内レンズを挿入するために開き、前記器具内に前記レンズマイクロカートリッジを挿入するために閉じることができる請求項１６に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１８】
前記分割環状部材は、相互にヒンジで連結された固定管状部と可動管状部とで形成され、前記固定管状部は前記ノズル部に連結され、前記可動管状部は前記ノズル部に対して移動する請求項１７に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項１９】
前記ヒンジは、前記固定管状部と前記可動管状部との間の接続部の肉厚を減らすことにより形成される請求項１８に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２０】
前記固定管状部は延長部を有し、前記可動管状部は延長部を有し、これら延長部は、前記変形可能な眼内レンズを植え込むべく、前記変形可能な眼内レンズを装填するために前記レンズ保持器部を開く方向に離れて移動し、前記変形可能な眼内レンズを折り重ねるために相互に移動し、前記器具内に前記レンズマイクロカートリッジを挿入するために前記レンズ保持器部を閉じる請求項１８に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２１】
前記レンズマイクロカートリッジは、使い捨ての外科的に受け入れ可能なプラスチックで作られる請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２２】
前記ノズル部の断面は、円形、楕円形、２つの別々の半円形を互いに連結した形状、のグループから選択した１つである請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２３】
前記ノズル部の先端には、前記通路の拡張を許容する複数のスロットが設けてある請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２４】
前記通路には、一対の対向する溝が設けてある請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２５】
前記レンズ保持器部には、装填される前記変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために、前記通路にこれを貫通する複数の溝を設けた請求項１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２６】
前記レンズ保持器部には、装填される前記変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために、前記通路にこれを貫通する複数の溝を設けた請求項２４に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２７】
前記変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするための前記レンズ保持器部の前記複数の溝は、前記一対の対向する溝の一部を形成する請求項２６に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２８】
前記複数の延長部には、前記レンズ保持器部が閉じられる時に、これら延長部の整列を保持するための整列手段が設けてある請求項２０に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項２９】
前記整列手段は、前記レンズ保持器部が閉じられる時に、他方の延長部の整列ニブと協働する一方の延長部の整列溝により形成される請求項２８に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項３０】
前記整列溝および前記整列ニブは、前記複数の延長部の全長に延在する請求項２９に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項３１】
前記レンズマイクロカートリッジには、前記変形可能な眼内レンズの挿入のための前記器具に装着した時に、閉じた前記レンズマイクロカートリッジを緊密に保持するための手段が設けられた請求項２０に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【請求項３２】
閉じた前記レンズマイクロカートリッジを緊密に保持するための前記手段は、前記延長部に設けた複数の突起により形成され、これら突起は、前記複数の延長部を互いに挟み込むために前記器具の表面と協働する請求項３１に記載のレンズマイクロカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
関連出願
本出願は、現在放棄された１９９２年９月３０日付け米国特許出願第０７／９５３，２５１号の一部継続出願である。
発明の分野
本発明は、変形可能な眼内レンズを眼球内に外科的に植え込むための器具を用いるマイクロカートリッジの改良に関する。
発明の背景
眼内レンズは、各種の白内障切除術後のヒト水晶体レンズの代用として広く受け入れられている。ヒト水晶体レンズは、一般に約５ミリメートルの厚みを有し、約９ミリメートルの直径を有する透明な構造体であると確認されている。水晶体は、毛様体へ水晶体を結合している層間線維により、虹彩の後方に吊り下げられている。水晶体嚢胞が水晶体をくるみ、嚢胞の前方は、前眼房として共通に周知で、また後方部分は後眼房として共通に周知である。
水晶体を眼球から除去して人工水晶体インプラントで置換するような白内障除去のための数多くの術式が開発されている。摘除術式は、一般に眼房内（水晶体が水晶体嚢胞といっしょに切除される）および眼房外（前眼房を水晶体とともに除去し、後眼房はそのまま残す）に分類することができる。
リドリーが１９４９年に最初に人工水晶体を植え込みして以来、白内障摘出および水晶体植え込みに関連した問題は、眼科医から大きな注目をもって受け止められてきた。各種の人工水晶体が考案されており、患者の不快感を低減し、術後合併症を減少することを標榜する適切な術式が開発されてきた。この関連において、N．JaffeらのPseudophakos（偽水晶体）、”History of Intraocular Implants（眼内インプラントの歴史）”by D.P．Choyce（Annals of Ophthalmolohy１９７３年１０月）、１９８１年２月２４日付けでAnisに発行された米国特許第４，２５１，８８７号、１９７７年１１月８日付けでKelmanに発行された米国特許第４，０９２，７４３号、１９８２年４月２３日に米国眼内インプラント学会シンポジウムで発表のCharles Berkert，M.D.による”Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants（柔軟な後眼房インプラントの比較）”ならびに”the Simcoe Posterior Lens（Simcoe後眼房レンズ)”（Cilco，Inc．1980）、１９８６年３月４日付けでMazzoccoに発行された米国特許第４，５７３，９９８号、１９８２年７月２２日付けの”Improved Fixation System for Intraoculr Lens Structures（眼内レンズ構造の固定システムの改良）”と題する米国特許出願第４００，６６５号、１９８７年１０月２７日付けでMazzoccoに発行された米国特許第４，７０２，２４４号、１９８７年１２月２９日付けでMazzocco et al.に発行の米国特許第４，７１５，３７３号を参照し、これらの開示は本明細書の一部を構成する。
本発明の状況において特に注目されるのは、米国特許第４，００２，１６９号ならびに米国特許第３，９９６，９３５号に開示されている白内障摘除のための眼球組織への比較的小さい切開を必要とする外科処置技術の開発である。光学的用途に好適なガラスまたはプラスチックなどの硬質材料から一般に作成される光学領域部分を含む眼内レンズ構造を多数の当業者が開示している。
しかし、従来の硬質眼内レンズの大きな欠点の１つは、レンズの植え込みに眼球組織の大きな切開を必要とすることである。この種の術式では、特に合併症併発率が比較的高くなる欠点がある。例えば、硬質レンズ構造の植え込みに伴う重大な危険として、感染の危険性の増大、網膜剥離、また眼球組織の特に眼瞼の断裂がある。
従って、比較的小さい切開創技術を使用する臨床的利点が実現でき、安全かつ一層便利な術式を提供する変形可能な眼内レンズ構造の植え込みのための手術器具の大きな必要性が当業者に認識されてきた。特に、変形可能な眼内レンズならびに植え込みの方法および装置の分野の当業者は、植え込み中または植え込み後に眼球組織内に作られる切開創を拡大する必要がなく、眼内レンズをストレスのかかった状態で所定の断面積に変形させ、眼球内で操作することなく植え込み前にレンズを眼外科医が検査することのできる手術器具の顕著な必要性を認識している。本発明はこれらの必要性を満たすものである。
本発明は前述の特許の方法ならびに装置、特に米国特許第４，５７３，９９８号の方法ならびに米国特許第４，７０２，２４４号の装置を改良することによりなされた。
発明の要約
本発明の目的は、変形可能な眼内レンズの外科植え込み用装置に使用するための改良したマイクロカートリッジを提供することである。
本発明の別な目的は、変形可能な眼内レンズを装填することができるレンズ保持器を有するコバイス（covice）のレンズ保持部と、一対の対向する溝を有する貫通孔を有するノズルとを具え、そしてレンズを植え込むための手段を有するホルダ内に挿入される改良したレンズマイクロカートリッジを提供することである。
本発明のさらなる目的は、レンズ植え込み用のノズルと組み合わせたレンズ保持部を具えたマイクロカートリッジにより形成されたレンズ保持器を有する手術器具を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、マイクロカートリッジを開閉するため、延長部を持った固定部と、延長部を持った可動部とを有する分割した管状部材を具え、これら延長部は、前記ホルダに装着した場合にマイクロカートリッジとホルダとの回転を防止し、レンズを受容するためのレンズ保持マイクロカートリッジを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、レンズを回転させるためのスロットを持ったノズルを有し、レンズがノズルを出るようなレンズ保持マイクロカートリッジを提供することである。
本発明の目的は、レンズ保持器およびこのレンズ保持器用のホルダを具え、このホルダはレンズ保持器用の収容部とレンズを挿入するためのプランジャとを有する手術器具を提供することである。
本発明の別の目的は、円筒状の管状部材により形成されてこの管状部材の壁を通る開口がレンズ保持器用の収容部を形成するホルダと、レンズ保持器に保持されるレンズに当接してこれを移動するための先端部を有するプランジャとを提供することである。
本発明のさらなる目的は、植え込み術中に係止ひげ（trailing haptic）に障害を与えないように、レンズ保持器を通る通路に係止ひげのための間隙を設けた面取り先端部を有するプランジャを提供することである。
本発明のさらなる目的は、植え込み術中にレンズを把持するための凹円錐表面の先端部を有するプランジャを提供することである。
本発明の目的は、変形可能な眼内レンズを植え込む改良した方法を提供することである。
本発明の別の目的は、植え込みノズルを有するレンズ保持器内への変形可能な眼内レンズの装填と、レンズ保持器内部での眼内レンズの圧縮と、このレンズの眼球内への植え込みとを具えた方法を提供することである。
本発明は、眼球内への眼内レンズの植え込みのための方法ならびに装置を包含するシステムに関する。
本発明による手術器具は、レンズ保持器および該レンズ保持器用のホルダの組み合わせを包含する。好適なレンズ保持器は、レンズ収容器および植え込みノズルの組み合わせを包含する。レンズ収容器は、好ましくはヒンジで延長部を持った可動管状部に接続する延長部を持った固定管状部を有する分割管状部材を具えるマイクロカートリッジにより形成される。この構造は、変形可能な眼内レンズを受け入れるためにマイクロカートリッジが開放され、また、通路内にレンズを圧縮するように閉じられることを許容する。分割管状部は、管状部材とノズルとを通る連続通路でノズルに接続される。
レンズ保持器は、レンズ保持器から眼球内にレンズを駆動すなわち操作するための手段を有するホルダ内に挿入される。好適な実施例において、ホルダには、レンズ保持器から眼球内にレンズを駆動するためのプランジャが設けられる。さらに、ホルダは、ノズルを有するマイクロカートリッジを受容するように形成される。
好適なホルダは、マイクロカートリッジがホルダ内で回転するのを防止するための手段と、プランジャがホルダ内で回転するのを防止するための手段とを有する。ホルダ内でマイクロカートリッジの回転を防止するための手段は、回転を防止するために、マイクロカートリッジにホルダの収容部の開口部と協動する１つあるいはそれ以上の延長部を持ったマイクロカートリッジを設けることにより形成されることができる。プランジャがホルダ内で回転するのを防止するための手段は、回転を防止する特定、例えば半円形の断面形状をホルダ内のプランジャおよびスリーブにもたらすことにより形成することができる。
好適なホルダは、植え込み術中にレンズの正確かつ精密な移動のため、ホルダ内でプランジャを前方に回すべく、ホルダ本体のねじスリーブと協動するねじキャップを持ったプランジャを有する。ホルダは、プランジャ先端部の前進移動を続けるため、ホルダ本体のねじスリーブとプランジャのねじキャップとの係合に伴うホルダ本体内での摺動により、所定の距離だけプランジャが移動可能となるように形成される。
好適なプランジャ先端部は、レンズ保持器から眼球内へレンズを移動して操作するための多様な表面を有する面取り先端部により形成される。先端部は、この先端と、レンズ保持器を貫通する通路の内側表面との間に間隙をもたらし、後続の係止ひげを収容し、これに損傷を与えないように設計される。レンズが眼球内に挿入されると、先端は眼球内部の正しい位置までレンズを押して回転させるために使用することができる。
本発明による方法は、変形可能な眼内レンズの表面を外科的に生体親和性の潤滑剤で潤滑すること、およびレンズを開放位置のマイクロカートリッジに装填することを含む。マイクロカートリッジを閉じる際に折り曲げ動作でレンズを圧縮し、マイクロカートリッジの通路へ圧入することができるようにする。マイクロカートリッジは、プランジャを引いた状態でホルダに挿入される。
ホルダ本体を保定しつつプランジャを前向きに押すことにより、プランジャは前方へ摺動状態で動かされる。この動作は、マイクロカートリッジの管部材部からノズル部へレンズを圧入する。この時点で、プランジャのねじ切りしてある端部キャップのねじが、ねじ切りしてあるスリーブのねじと係合する。ねじ端部キャップは、わずかに回転してねじと係合する。これで、装置は植え込み処置の準備ができたことになる。
マイクロカートリッジのノズルは、眼球の小切開創を通して置かれる。プランジャのねじ端部キャップを回転またはダイヤルし、レンズをノズルを通して眼球内までさらに前進させる。ねじ端部キャップをさらにダイヤルしてプランジャ先端を眼球内に露出させ、レンズを所定位置まで押し出す。先端は、眼球内でレンズを回転させて係止ひげの位置合わせを行なうためにも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
図１は、眼球内に設置するための変形可能なレンズ構造を植え込むための器具にレンズ保持マイクロカートリッジが配置された本発明による器具の１つの実施例の斜視図である。
図２は、図１に示した手術器具の斜視図であり、プランジャが後退され、レンズ保持マイクロカートリッジが除去された状態である。
図３は、図２に示した器具の側面図であり、プランジャが延出した位置にある。
図４は、図１に示した器具の側面図である。
図５は、図４に示した器具の詳細な長手方向断面図である。
図６は、図５に示した位置での器具の詳細な横断面図である。
図７は、図５に示した位置での器具の詳細端面図である。
図８は、図１に示した空間方向におけるプランジャの先端の拡大詳細左側面図である。
図９は、図８に示した先端の拡大詳細端面図である。
図１０は、プランジャの先端の拡大詳細上部平面図である。
図１１は、図４に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細右側面図である。
図１２は、図１に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細底面図である。
図１３は、本発明において使用するレンズの斜視図である。
図１４は、本発明において使用する別の種類のレンズの斜視図である。
図１５は、図１３に示したレンズの側面図である。
図１６は、レンズを装填できるように開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの斜視図である。
図１６Ａは、開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの他の斜視図である。
図１７は、開放位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。
図１８は、開放位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。
図１９は、閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。
図２０は、閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。
図２０Ａは、ノズルの詳細端面図で、長さが異なり先端外周部に等間隔に配置される３つのスロットを示す。
図２０Ｂは、先端の詳細斜視図で、長さが異なる３つのスロットを示す。
図２０Ｃは、斜めに切られた先端を示す詳細側面図である。
図２１は、開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの上部平面図である。
図２２は、閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの側面図である。
図２３は、閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの後端端面図である。
図２４は、本発明の器具の部分破断側面図であり、後退された位置のプランジャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。
図２５は、本発明の器具の部分破断側面図であり、部分的に延出された位置のプランジャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。
図２６は、本発明の器具の部分破断側面図であり、完全に延出された位置のプランジャとの関連において、レンズ保持マイクロカートリッジを示す。
図２７は、変形可能な眼内レンズを眼球内に位置調節している本発明の器具を示す斜視図である。
図２８は、変形可能な眼内レンズを眼球内の所定位置へ手術器具によって位置調節することを示す眼球の断面図である。
図２９は、変形可能な眼内レンズを眼球内の別の位置へ手術器具によって位置調節することを示す眼球の断面図である。
図３０は、斜めに切られた先端部が設けられたレンズ保持マイクロカートリッジの別の実施例の側面図である。
図３１は、通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレンズ保持マイクロカートリッジの開放位置における別の実施例の後端端面図である。
図３２は、通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレンズ保持マイクロカートリッジの閉じた位置における別の実施例の後端端面図である。
図３３Ａは、レンズ保持マイクロカートリッジの別の実施例のノズルの前端端面図である。
図３３Ｂは、レンズ保持マイクロカートリッジのさらに別の実施例のノズルの前端端面図である。
図３４から３８は、レンズ保持マイクロカートリッジのさらに別の実施例を示す図である。
図３９から４３は、レンズ保持マイクロカートリッジのさらに別の実施例を示す図である。
好適実施例の詳細な説明
本発明は、外科的に眼球内に装着する変形可能な眼内レンズ構造の植え込みのための方法ならびに器具を具えたシステムに関する。
本発明による新規な器具は、収容部を有するホルダと、ホルダの収容部に着脱可能に挿入することのできるレンズ保持器と、ホルダ内に取り付けてレンズ保持器から眼球へレンズを押し出して操作する移動可能なプランジャなどの手段とを具える。
好ましくは、レンズ保持器はレンズ構造を受け入れるためのレンズ保持マイクロカートリッジにより形成される。さらに、マイクロカートリッジは開閉されるように設計された構造が好ましい。マイクロカートリッジの好適な実施例は、開放位置にある時に処方されたメモリ特性を有するレンズを受け入れ、閉じた時にレンズ構造を圧縮された形態まで折り曲げたり、あるいは変形させる機能を実行する。これ以外にも、マイクロカートリッジは連続壁の円環で形成された通路を有する構造とすることができ、マイクロカートリッジへの挿入前にレンズを圧縮、丸め、折り曲げ、またはこれらの技術の組み合わせによって、マイクロカートリッジの端部から通路に挿入することもできる。
レンズをマイクロカートリッジに装着してからマイクロカートリッジをプランジャ器具に装着する。組み立てた器具は、眼球内へ挿入する間、レンズを圧縮した状態に保持しつつ眼球内に挿入してから変形させたレンズを元の状態、寸法、所定の焦点距離に復元させられるので、安全、便利かつ快適な外科処置をもたらす。
本発明による変形可能な眼内レンズ植え込み器具１０の好適実施例を図１，図２，図３に示してある。植え込み器具は、収容部１５と移動可能なプランジャ１６のついたホルダ本体１４を含むホルダ１３内部に装着するマイクロカートリッジ１２を含む。図１において、収容部１５は図１および図２に示した寸法形状のホルダ本体１４の壁部を貫通する開口部１７によって形成される。開口部１７は、マイクロカートリッジ１２をホルダ１３の収容部１５に装填できるように充分な間隔を取って離してある平行な縁部１７ａ，１７ａと、先細りの縁部１７ｂと、クランピング縁部１７ｃと、ストップ縁部１７ｄとで形成される。図１において、マイクロカートリッジ１２は、プランジャが例えば、レンズ植え込み後に所定位置のマイクロカートリッジ１２を通って演出され、クランピング縁部１７ｃの間の収容部１５に位置されている。
図２において、レンズ保持マイクロカートリッジ１２は、装填されたレンズとこれの係止ひげとを含むマイクロカートリッジ１２がホルダ１３に挿入できるように、プランジャ１６が後退された位置でホルダ１３から取り出して示してある。図３では、部材を図解する目的で、マイクロカートリッジ１２なしにプランジャ１６を延出した位置でホルダ１３を示してある。
プランジャ１６は、一端でねじ端部キャップ１８と嵌合し、対向する端部で先端２０と嵌合する。ねじ端部キャップ１８には、指先でねじ端部キャップ１８をしっかり把持できるように複数の溝２２が設けてある。ねじ端部キャップ１８は、挿入ホルダ１４のねじスリーブ２４に受け入れられる。ねじ端部キャップ１８は、挿入ホルダ１３に取り付ける別の部材とするか、または図５の構造に示してあるようにこれと一体化することができる。
プランジャ１６は、このプランジャが往復運動できるような方法でホルダ１３に装着する。図示した実施例では、プランジャ１６はプランジャ１６内部で、図５および図６に示したように、ガイド２６により摺動的に移動するように支持される。ガイド２６の外寸は、ホルダ１３の内寸とほぼ同一寸法としてガイドが挿入ホルダ内に挿入できるようにする。組み立て中、ガイド２６はホルダ１３に挿入され、ホルダ１３の壁面およびガイド２６の両方に予め穿孔してある孔に挿入されるピン２８によって所定位置に固定される。
プランジャ１６の断面形状ならびにガイド２６の内部表面の形状は、図６に示してあるようにほぼ半円形である。この形状により、プランジャ１６がホルダ１３内部で回転するのを防止してホルダ１３に対する先端２０の方向を操作中に一定に保つようにする。
ねじ端部キャップ１８は、ねじ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して回転できるような方法でプランジャ１６に結合する。例えば、プランジャ１６の左端（図５）には、ねじ切りしてある延長部３０が設けてあり、これがナット３２によってねじ端部キャップ１８に固定される。さらに詳しくは、ねじ端部キャップ１８は、外ねじ３４とねじ端部キャップ１８の右端で壁３８を残して終わる長手方向の中心孔３６を備えて製造される。
壁３８には、ねじ切りした延長部３４の外径よりわずかに大きな孔を設け、ねじ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して自由に回転でき、同時に、プランジャ１６の端部に固定されるようにする。組み立て中、ナット３２を中心孔３６に挿入して延長部３０にねじ込み、プランジャ１６にねじ端部キャップ１８を固定する。湾曲したキャップ４０は、中心孔３６の端部に圧入され、中心孔３６を密閉し、使用中にくずが内部に入り込むのを防止している。
先端構造の詳細が図７から図１２に示してある。プランジャ１６は延長部４２で先端２０を支持するように製造する。先端２０の構造は、変形可能な眼内レンズを眼球に挿入するためと挿入段階の後に眼球内でレンズを操作するための手段を提供する。例えば、先端２０は図面に示したような方法で面取りする。さらに詳しくは、先端２０の図８に示してある左側面には、平坦な表面４２と円錐表面４４と円筒状表面４６とを設けてある。図１１に示した右側面には、凹面状の表面５０が設けてある。
先端２０の端面は、眼内に挿入してからレンズを所定位置へ押すように設計してある。例えば、端面は図８に示したような凹面状の円筒表面５２で形成される。
本発明での使用に好適な変形可能な眼内レンズが図１３から図１５に示してある。図１３と図１５に示した変形可能な眼内レンズ５４は、それぞれがレンズ部５６に固定された一端と眼球組織への係止のための自由端とを有する一対の係止ひげ５８で形成される取り付け手段を備えるレンズ本体５６を含む。図１４に示した変形可能な眼内レンズ６０は、レンズ本体６２とレンズ部６２の一対の側方ローブ６４で形成される取り付け手段とを含む。
好適なレンズ保持マイクロカートリッジ１２の詳細が図１６から図２０に示してある。マイクロカートリッジ１２は、連続した管部材６７まで延在する分割管部材６６と植え込みノズル６８とを備えている。マイクロカートリッジが閉じた位置にある時、同一直径の連続した円筒状または楕円形の通路が分割管部材６６と連続管部材６７と植え込みノズル６８とを通って延在する。マイクロカートリッジは、ポリプロピレンなどの射出成形プラスチックから作られることが好ましい。分割管部材６６は、固定部７０と可動部７２とで形成される。固定部７０は、植え込みノズル６８に対して相対的に固定され、管状部７４と延長部７２とで形成される。可動部７２は、分割管部材６６の開閉のために固定部７０に対して移動できるようになっている。可動部７２は、管状部７８と延長部８０とから形成される。固定部７０と可動部７２との間には、ヒンジ８２を設ける。ヒンジ８２は、図１７，図１８，図１９に示すように、ヒンジ部８２における管状部７４，７５の肉厚を減少することで形成する。ヒンジ８２は、分割管部材６６の全長に亙って延長部７６，７８が分離し、または合わさって、それぞれ分割管状部６６を開閉するのを許容する。
可動部７２の管状部７８には、封止縁８４が設けてあり、マイクロカートリッジ１２が開いた時に図１６Ａに示すように露出され、レンズ保持マイクロカートリッジを閉じた時に連続管部材６７の同様な封止縁８６（図１７および図２１参照）で封止されるようになっている。
図２０Ａ，図２０Ｂに示したように、先端２０の端部にはこれの周に設けた長さが異なる３つの等間隔のスロット８７ａ，８７ｂ，８７ｃが設けてある。先端２０の頂部に位置したスロット８７ａが最も短く、先端２０の右側にあるスロット８７ｃが最も長く、左側のスロット８７ｂがそれらの中間の長さである。スロット８７ａ，８７ｂ，８７ｃにより、レンズ５４が先端２０から出る時に回転するようになる。
本発明によるマイクロカートリッジ１２の１つの実施例を図３０から図３３に示してある。図３０に示したマイクロカートリッジには、植え込み中に眼球への切開を通して先端部の挿入を容易にするための斜めに切った先端部９４が設けてある。斜めに切った先端部９４は、マイクロカートリッジ１２の通路に対してほぼ４５度の角度に設定できる。
図３１および図３２に示したマイクロカートリッジの実施例には、これを貫通する通路の内部に設けた一組の溝９６が設けてある。溝は、レンズがマイクロカートリッジに装填される時にこれの縁部を収容してレンズを折り曲げ易くする。さらに詳しくは、レンズの縁部が溝９６に位置するとマイクロカートリッジが閉じた位置へ折り曲げられる時にマイクロカートリッジを貫通する通路の内部表面と縁部の相対的な摺動を防止する。
図３３Ａおよび図３３Ｂに示したマイクロカートリッジの実施例では、各々示したように異なる配置のスロット８７′を設けた楕円形の断面を有するノズル６８′をそれぞれ有し、眼球への切開を通しての挿入を容易にしている。これ以外にも、断面形状を楕円形ではなく２つの半円形として互いに分割接続できるようにしても良い。
図１６から図２１および図３０から図３３とに示したマイクロカートリッジの種々な特徴は、特定用途用に最適設計を実現するように各種の組み合わせで使用できる。しかし、これらの特徴の全部は、基本的組み合わせの改良と見なされるのが典型的である。
マイクロカートリッジ１２を除く植え込み器具１０の部材は、ステンレス鋼などのオートクレーブ滅菌可能な材質、または医療用ＡＢＳその他の使い捨て可能な硬質プラスチックから製造するのが望ましい．
植え込み方法
外科処置は、生体親和性のある潤滑剤でレンズを被覆し、レンズをマイクロカートリッジに装填することから開始する。例えば、図２１に示したように、レンズ本体５６と先行する係止ひげ５８ａを有するレンズ５４をマイクロカートリッジ１２に装填し、同時に後続の係止ひげ５８ｂが図示したような方法でマイクロカートリッジ外部で後続するようにする。さらに詳しくは、レンズ５４を一対のピンセットを使って、例えば、管状部７４，７８の内部表面に納まるまで開いたマイクロカートリッジ１２に下向きに装填する。レンズ５４の外周面は、それぞれ管状部７４，７８の縁部８８，９０で保持される。レンズ５４の後縁は、マイクロカートリッジ１２のほぼ後端に配置される。レンズ５４は、さらに図示したような方法で係止ひげ５８ａ，５８ｂが配置されるように操作される。さらに詳しくは、一方の係止ひげ５４ａを先行する位置に配置し、他方の係止ひげ５４ｂを矢印で示した植え込みの方向に対して外側の後続する位置に配置する。
次に、延長部７６，８０を指先で摘み、マイクロカートリッジ１２の分割管部材６６をレンズ５４に向かって閉じる。管状部７４，７８の内部表面は、延長部７６，８０を互いに合わせる際に、図２２および図２３に示したように、レンズ５４を屈曲させ２つ折にする。変形可能な眼内レンズ５４の弾力性の故に、レンズ５４は図２３に示したように損傷を受けることなく、管状部７４，７８の湾曲した内部表面に適合する。
装填済みレンズ５４を含むマイクロカートリッジ１２は、ホルダ１３の収容部１５に開口部１７の縁部１７ａ，１７ａの間から挿入する。マイクロカートリッジ１２を前向きに動かすと、延長部７６，８０が先細りの縁部１７ｂを通過して移動し、延長部７６，８０の前方部分がストップ縁部１７ｄと当接した時に、クランピング縁部１７ｃの間の停止位置に来る。クランピング縁部１７ｃは、ホルダ１３内部でのマイクロカートリッジの回転を防止する。
使用者がホルダ本体１４を動かないように固定してねじ端部キャップ１８を前向きに押し、ホルダ内にプランジャ１６を押し込む。プランジャ１６が前進すると、先端２０がマイクロカートリッジ１２の後ろから後続の係止ひげ５８を通過し、先端が図２４に示したように装填したレンズ５４と当接するまで進入する。このようにプランジャ１６を前進させると、予め潤滑してあるレンズ５４は、図２５に示したように、マイクロカートリッジ１２の植え込みノズル６８へ押し込まれる。
レンズ５４が植え込みノズル６８に入ると、ねじ端部キャップ１８のねじがねじスリーブ２４のねじと当接し、このように前進するホルダ本体１４のさらなる移動を止める。端部キャップ１８がわずかに回転し、スリーブ２４のねじと端部キャップ１８のねじを係合させる。この時点で、手術器具は植え込み段階への準備が整ったことになる。ノズルを眼球の切開創から挿入し、ねじ端部キャップ１８を回転させてホルダ本体１４に対するねじ端部キャップ１８の継続回転によりプランジャ１６の前進を続け、図２６に示したように、レンズをノズルから眼球の内部に排出する。プランジャ１６を前向き移動するためのねじ式前進のこの方法は、植え込み術中に先端６８の残りの部分を通って眼球内へレンズ５４を押し出すことに関し、精密制御と精度とをもたらすものである。プランジャ１６から排出された後に、変形したレンズは元の形状、完全な寸法、一定の焦点距離に復元する。
レンズが眼球内に挿入された後、端部キャップ１８をさらに回転させ、図２８および図２９に示すように、プランジャ１６の先端２０を完全に露出させ、他の手術器具を使用することなく、レンズを前方へ押したり側面で操作してレンズを回転させ、また眼球内部でレンズを正しく配置するように押し下げることができる。
先端２０の形状は、植え込み処置中に重要である。面取りした先端２０は、先端２０とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内部表面との間にすき間を作り、図２５および図２６に示したように、マイクロカートリッジ１２内部でのレンズの移動中に後続の係止ひげ５８ｂを収容する。さらに詳しくは、平坦な表面４４とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内壁との間に充分なすき間が存在する。植え込み術中、後続の係止ひげは、先端２０の延長部４２と通路の内壁との間の空間で、図２５に示すように浮遊する。これにより、例えば先端２０とレンズ５４の間に植え込み術中に挟まれることによるなどで、後続の係止ひげを損傷する可能性がなくなる。先行する係止ひげは、植え込み術中に通路を妨害されず通過するので損傷が防止される。
本発明の別の実施例を図３４から図３８に示す。
レンズマイクロカートリッジ１００は、レンズ保持部１０２とノズル部１０４とを具える。レンズマイクロカートリッジ１００は、図３４，図３５，図３６で取り付け具１０６（例えば、植え込み器具１０の端部）に取り付けた状態で示してある。取り付け具１０６は、基本的には円筒状で、レンズマイクロカートリッジ１００を取り付け具１０６内にガイドするための先細りの縁部１１０を持ったスロット１０８を有する。
レンズ保持部１０２は、固定管状部１１２と可動管状部１１４とを有する分割管状構造により形成される。固定管状部１１２には延長部１１６が設けられ、可動管状部１１４には延長部１１８が設けられている。
本実施例の重要な特徴は、レンズマイクロカートリッジが閉じられた時に延長部１１６，１１８を整列させるための整列手段と、取り付け具１０６に挿入した時に閉じたレンズマイクロカートリッジ１００を緊密に保持するための手段とを具える。
レンズマイクロカートリッジ１００が閉じられた時に延長部１１６，１１８を整列させるための手段の一例は、図３７に示したような整列ニブ１２２と協動する整列溝１２０である。整列溝１２０および整列ニブ１２２は、それぞれ延長部１１６，１１８の長さに延在する。しかし、整列溝１２０および整列ニブ１２２が延長部１１６，１１８の全長に及ぶ必要はなく、これら延長部の長さの一部にだけ設けてあっても、なおかつ有効である。
さらに、整列溝１２０および整列ニブ１２２は、他の延長部整列手段、例えばオス／メス整列タブや、突起や、あるいは表面などと整列させることができる。レンズマイクロカートリッジが閉じられる時に延長部１１６，１１８の整列を維持することは、固定管状部１１２に対する可動管状部１１４の整列を維持するために重要である。これら管状部の整列は、通路１２４の内側の延長部１１６，１１８の内部継目を整列状態に維持し、装填および／または挿入操作中、特に挿入操作中に変形可能な眼内レンズをレンズ保持部からノズル部内に移動する間に、変形可能な眼内レンズに損傷を与える可能性のあるこれらの継目の縁部が露出するのを防止する。
取り付け具１０６に挿入した時に閉じたレンズマイクロカートリッジ１００を緊密に保持するための方法手段は、取り付け具１０６および／またはレンズマイクロカートリッジ１００の両方の各種構造的特徴により与えることができる。
スロット１０８のための取り付け具１０６の形状や、延長部１１６，１１８を相互に挟み込むための手段は、望ましい特徴を得るための安価で効果的な方法を提供する。
例えば、延長部１１６，１１８には、図３８に示したように取り付け具１０６のスロット１０８の縁部と協動する突起１２６，１２８がそれぞれ設けられることができる。これらの突起１２６，１２８は、スロット１０８の縁部の間に延長部１２６，１２８を緊密に挟み込むための手段として作用し、レンズマイクロカートリッジが挿入操作中に閉じて緊密に保持されることを保証する。さらに、これらの突起は、延長部１１６，１１８を整列させるための手段をも提供し、眼内レンズに対する損傷を防止するために延長部１２６，１２８の整列に対して前述したような利点を与える。
突起１２６，１２８は、弾性的に、そしておそらくは塑性的に、レンズマイクロカートリッジ１００のプラスチック材料の弾性力を用いることで、挟み込み中にある程度の範囲で変形し、レンズ保持部１０２を緊密に閉じ、そして延長部１１６，１１８を正確に整列して保持する。
突起１２６，１２８は、帯状、点状、四角形、または延長部１１６，１１８の表面から延出するその他の形状の突起の形態にすることができる。
【図１】
0003687973.tif 000002
【図２】
0003687973.tif 000003
【図３】
0003687973.tif 000004
【図４】
0003687973.tif 000005
【図５】
0003687973.tif 000006
【図６】
0003687973.tif 000007
【図７】
0003687973.tif 000008
【図８】
0003687973.tif 000009
【図９】
0003687973.tif 000010
【図１０】
0003687973.tif 000011
【図１１】
0003687973.tif 000012
【図１２】
0003687973.tif 000013
【図１３】
0003687973.tif 000014
【図１４】
0003687973.tif 000015
【図１５】
0003687973.tif 000016
【図１６】
0003687973.tif 000017
【図１６Ａ】
0003687973.tif 000018
【図１７】
0003687973.tif 000019
【図１８】
0003687973.tif 000020
【図１９】
0003687973.tif 000021
【図２０】
0003687973.tif 000022
【図２０Ａ】
0003687973.tif 000023
【図２０Ｂ】
0003687973.tif 000024
【図２１】
0003687973.tif 000025
【図２２】
0003687973.tif 000026
【図２３】
0003687973.tif 000027
【図２４】
0003687973.tif 000028
【図２５】
0003687973.tif 000029
【図２６】
0003687973.tif 000030
【図２７】
0003687973.tif 000031
【図２８】
0003687973.tif 000032
【図２９】
0003687973.tif 000033
【図３０】
0003687973.tif 000034
【図３１】
0003687973.tif 000035
【図３２】
0003687973.tif 000036
【図３３Ａ】
0003687973.tif 000037
【図３３Ｂ】
0003687973.tif 000038
【図３４】
0003687973.tif 000039
【図３５】
0003687973.tif 000040
【図３６】
0003687973.tif 000041
【図３７】
0003687973.tif 000042
【図３８】
0003687973.tif 000043
【図３９】
0003687973.tif 000044
【図４０】
0003687973.tif 000045
【図４１】
0003687973.tif 000046
【図４２】
0003687973.tif 000047
【図４３】
0003687973.tif 000048