(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと誘導針とのアセンブリであって、
基端と末端とを有するカテーテル（２１）と、
同カテーテル（２１）と流体連通しており且つ基端とカテーテル（２１）の基端に結合された末端とを有するカテーテルハブ（２４）と、
前記カテーテル（２１）内に配置され且つ基端と末端とを有し、大径部分（３８）を形成しており、前記大径部分は末端方向を向いた肩部（３７）を有している誘導針（３１）と、
基端と、前記カテーテルハブ（２４）に取り外し可能に結合された末端と、を有する針シールド（４０）であって、その中を貫通して長手方向に延びている通路を形成しており、前記誘導針（３１）が同長手方向に延びている通路内に延びており、同長手方向に延びている通路は、前記誘導針（３１）の不所望な基端方向への動きを阻止するために前記誘導針（３１）の前記大径部分（３８）と係合するための手段（４３、４９）を有し、前記誘導針の不所望な末端方向への動きを阻止するために、前記末端方向を向いた肩部と係合するために少なくとも一つの基端方向を向き且つ内方を向いたタブ（８２）を備えたディスク（８０）を含んでいる、前記針シールド（４０）と、
を含むカテーテルと誘導針とのアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、カテーテルを患者の体内に誘導するために使用された後の誘導針の尖った末端を安全にシールドする針シールドを含んでいる、カテーテルと誘導針とのアセンブリに関する。
【０００２】
カテーテル、特に静脈内（ＩＶ）カテーテルは、一般的な食塩水、種々の薬剤及び全身性非経口栄養のような液体を、患者の体内に注入し又は患者から血液を抜き取るために使用される。末梢ＩＶカテーテルは、比較的短い傾向があり、典型的には、長さが約２インチ（５．０８センチメートル）程度である。最も一般的なタイプのＩＶカテーテルは、オーバー・ザ・ニードル末梢ＩＶカテーテルである。その名前が暗示するように、オーバー・ザ・ニードル・カテーテルは、尖った末端を有する誘導針を覆うように取り付けられる。カテーテルと誘導針とは、誘導針の末端側の先端がカテーテルの末端側の先端を越えて伸び、針の斜面が患者の皮膚と反対側の上方を向くように組み立てられる。
【０００３】
カテーテルと誘導針とのアセンブリは、浅い角度で、患者の皮膚から、末梢血管すなわち心臓に直接接続されていないが心臓に直に接続されている中心血管の分枝のうちの一つである、より小さな血管内に挿入される。一つの方法においては、誘導針とカテーテルとは、一緒に血管内へ完全に挿入される。別の方法においては、誘導針は、最初に穿刺された後に部分的にカテーテル内へと引き抜かれる。次いで、カテーテルは、血管内へ完全に挿入される。血管内にアセンブリが適正に配置されたことを確認するために、臨床医は、針の中及び針の基端に配置され且つ典型的には針ハブの一部分として形成されるフラッシュバックチャンバ内への血液の流入があることを確かめる。適正な配置がひとたび確認されると、臨床医は、誘導針と、カテーテルの末端の先端の上方に位置する患者の皮膚を押圧することによって血管に圧力をかける。この指の圧力は、誘導針の中を血液が更に流れるのを遮断する。臨床医は導入針を引き抜き、カテーテルを定位置に残し、カテーテルハブに、流体給送装置、ＰＲＮ又は閉塞キャップを取り付ける。ひとたび誘導針がカテーテルから引き抜かれると、この針は、“血液で汚染された鋭利物”となり、適正に処理されなければならない。
【０００４】
近年においては、患者の血液によって臨床医が汚染されることについて強い関心が寄せられ、“血液に汚染された鋭利物”は迅速に廃棄されなければならないという認識がある。この関心は、感染した人から別の人への体液の交換によって伝染され得る後天性免疫不全症候群（“エイズ”）のような最近の不治で死に至る病気の出現により沸き上がった。従って、エイズに感染した人の体液への接触は避けられなければならない。上記したように、カテーテルをエイズに感染した人の血管内へ配置するために誘導針が使用される場合には、この誘導針は病気の伝染媒体となる。臨床医は、“血液に汚染された鋭利物”を適正に処理する必要性を熟知しているけれども、不幸にも、緊急状態のようなある種の医療環境において又は不注意若しくは無視した結果として、汚染された誘導針による針穿刺が依然として起こる。
【０００５】
“血液に汚染された鋭利物”による偶発的な針穿刺による問題が生じた結果として、種々の針シールドが開発されて来た。一般的に、このような針シールドは、それらが意図された目的のために機能するけれども、改良の余地がある。例えば、いくつかの針シールドは、嵩張り、使用し辛く、作動させるためには特別な構造又は技術を必要とする。
【０００６】
（発明の概要）
従って、本発明は、コンパクトな針シールドを提供することを目的とする。
本発明の別の目的は、簡単且つ容易に使用できる針シールドを提供することである。
【０００７】
本発明の更に別の目的は、作動させるのに特別な構造又は技術を必要としない針シールドを提供することである。
本発明の針シールドを備えたカテーテルと誘導針とのアセンブリは、末端と、カテーテルハブの末端に結合された基端と、を有するカテーテルを含んでいる。誘導針は、尖った末端と、針ハブの末端に結合された基端と、を有する。針ハブにはフラッシュバックチャンバが形成されている。典型的には、血液が誘導針からフラッシュバックチャンバ内へ入ったときに空気をフラッシュバックチャンバから逃げ出させるために、フラッシュバックチャンバの開口した基端に多孔質のプラグが配置されている。カテーテルは、誘導針の尖った末端の先端がカテーテルの末端より末端側に位置するように、誘導針の周囲に同軸状に配置される。誘導針はまた、その末端部分に沿って大径部分を形成しており、この大径部分のすぐ末端側には末端方向を向いた肩部と、同大径部分のすぐ基端側に設けられたテーパーが付けられた部分と、を備えている。この大径部分は、針シールドと協働して、ひとたび誘導針が使用後に針シールド内へと引き抜かれると、誘導針の針シールドに対する不所望な基端方向への動きを防止する。末端方向を向いている肩部は、針シールドと協働して、ひとたび誘導針が使用後に針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、誘導針の不所望な末端方向への動きを防止する。
【０００８】
針シールドは、誘導針がその中に延びている長手方向に延びている通路を形成している主本体部分を含んでいる。この針シールドは、ひとたび誘導針が針シールド内へと基端方向に引き抜かれると、誘導針の末端方向に向いている肩部と協働して誘導針の末端方向への動きを阻止する手段をも含んでいる。この長手方向に延びている通路は、誘導針の基端部分がその中を延びるのを許容するには十分であるが、誘導針の大径部分がその中を通過するには小さすぎる基端部分を有している。
【０００９】
誘導針の末端方向を向いた肩部と係合する手段は、多くの形態を採り得る。例えば、ばねゲートを、針シールド主本体部分の中空キャビティ部分内の誘導針の一部分の周囲に配置することができる。ばねゲートは、誘導針がその間を通過するのを許容する一対の歯を備えたほぼＵ字形状を有している。付勢機構は、ばねゲートを上方へと付勢して誘導針と接触させる。誘導針が針シールド内へと基端方向へ引き抜かれると、誘導針は、歯を乗り越える。大径部分が歯を通り過ぎるとき、ばねゲートは、付勢機構の付勢力に抗して下方へ付勢されて、誘導針の大径部分を、ばねゲートを越えて基端方向へと通過させる。針シールド内への誘導針の基端方向への移動は、誘導針の基端部分から大径部分への円滑な遷移を確保する大径部分のすぐ基端側の誘導針のテーパーが付けられた部分によって促進される。ひとたび末端方向を向いている肩部がばねゲートの基端側に位置すると、付勢機構は、ばねゲートを付勢して誘導針の軸部と係合させる。これによって、誘導針がばねゲートと係合して歯が誘導針を通過して上方へと延びることが確保される。次いで、臨床医が誘導針を末端方向へと進めようと試みると、末端方向を向いた肩部がばねゲートにぶつかり、次いで、同ばねゲートが主本体部分内のキャビティの末端側の壁にぶつかり、誘導針が末端方向へと移動せしめられるのが阻止される。このようにして、誘導針の尖った末端側の先端は、針シールドから末端方向へと再度露出されるのが阻止される。
【００１０】
上記したばねゲートの変形例は板ばねである。板ばねは、基端壁、支持脚部及び係止脚部を有している。支持脚部と係止脚部とは、頂点が末端方向を向いたほぼＶ字形状とされている。係止脚部は、誘導針の外周の一部分に近い外形とされ且つ誘導針の軸部に沿って重なる。この板ばねの構造によって、係止脚部は、誘導針の方へと付勢されているが、誘導針が針シールド内へと基端方向に移動せしめられたときに、誘導針から離れる方向へと下方に動かされて係止脚部が大径部分を乗り越えて進むことができることが確保されている。ひとたび末端方向を向いている肩部が板ばねの係止脚部の基端より基端側へと移動せしめられると、係止脚部は元の位置に戻って誘導針の軸部と接触する。誘導針が末端方向へと移動せしめられると、板ばねの係止脚部の基端が末端方向を向いている肩部と係合して、誘導針が末端方向へと更に移動するのを阻止する。
【００１１】
末端方向を向いた肩部と係合するための代替え的な手段は、主本体部分内に形成された管である。この管は、主本体部分の長手方向の通路内に同軸状に配置され且つ少なくとも一つの可動の突進した突出部又は管内へと内側へ延びているタブを含んでいる。タブは可動であるので、末端方向を向いた肩部は、タブを通過して基端方向に移動可能である。ひとたび誘導針が針シールド内へと基端方向に引き抜かれてタブが末端方向を向いている肩部より末端側に位置すると、末端方向を向いている肩部がタブと係合したときに、誘導針のいかなる末端方向への動きも阻止されるであろう。
【００１２】
末端方向に向いた肩部と係合する更に別の手段は、主本体部分内に形成されるか又は同主本体部分に付加されたディスクである。このディスクは、主本体部分の長手方向通路内に同軸状に配置され且つ一つの貫通穴と同貫通穴に隣接した少なくとも一つの基端方向を向いて内方に延びているタブとを形成している。このタブはまた、誘導針に対して９０度未満の角度で傾斜しているのが好ましい。この貫通穴は、誘導針の主要部分がその中を通過するのを許容するために、誘導針の直径よりも若干大きくなければならない。タブは可動であるので、末端方向を向いた肩部は、タブを通過して基端方向へ移動することができる。ひとたび誘導針が針シールド内へと基端方向に引き抜かれてタブが末端方向を向いている肩部より末端側に位置すると、末端方向を向いている肩部がタブと係合したときに誘導針のいかなる末端方向の動きも阻止されるであろう。更に、タブは誘導針に対して９０度未満の角度で基端方向に傾いているので、誘導針が連続的に末端方向に移動せしめられるのを可能にするために付加的な力が必要とされであろう。ある種の例においては、タブが末端方向に移動せしめられる場合に、タブが誘導針の表面と結合する限り、末端方向を向いている肩部は必要でないかもしれない。
【００１３】
針シールドの末端部分は、複数の長手方向に延びている指部と、カテーテルハブの基端と結合する径方向内側に延びている突出部と、を含んでいる。これによって、誘導針がカテーテルから完全に取り外され且つ針シールド内に安全にシールドされるまで、針シールドがカテーテルと結合したままであることが確保される。
【００１４】
（発明の詳細な説明）
ここで使用されている”基端”という用語は、本願発明の針シールドを備えたカテーテルと誘導針とのアセンブリ上の、装置を使用している臨床医に最も近く且つ同装置が使用されている患者から最も遠い位置を指している。逆に、”末端”という用語は、本願発明のカテーテルと誘導針とのアセンブリ上の、装置を使用している臨床医から最も遠く且つ同装置が使用されている患者に最も近い位置を指している。
【００１５】
本明細書においては、本発明が典型的な末梢ＩＶカテーテルに関連して説明されているけれども、本発明は、使用後に針がシールドされるのが望ましいスタイレットのみならずその他の器具によって針が針ハブに結合される必要がある伸長管及び伸長せしめられたドウェルを備えたカテーテルのような他のカテーテルに適用可能であることは理解されるべきである。更に、本発明は、多くの異なる形態の実施形態によって達成することができるけれども、添付の請求の範囲によって規定される本発明の範囲による好ましい実施形態を、図面に示し且つ詳細に説明する。
【００１６】
本発明のカテーテルと誘導針とのアセンブリが符号１０によって全体的に特定されている。このアセンブリは、カテーテルアセンブリ２０と誘導針アセンブリ３０とを含んでおり、誘導針アセンブリ３０は針シールド４０を含んでいる。
【００１７】
カテーテルアセンブリ２０は、カテーテル２１を含んでおり、カテーテル２１は、基端２２と、末端２３と、カテーテルの基端２２に固定されたカテーテルハブ２４と、を有している。カテーテル２１のための適切な材料としては、限定的ではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタン等のような熱可塑性樹脂がある。カテーテル２１は、患者の体内に存在する生物学的条件に晒されることによって軟化する熱可塑性の親水性ポリウレタンによって作られるのが好ましい。カテーテルハブ２４のための適切な材料としては、限定的ではないが、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような熱可塑性ポリマー樹脂がある。カテーテルハブ２４は、カテーテル２１を患者の血管内へと進めるのに有用な径方向に伸びているタブ（図示せず）を含んでいても良い。
【００１８】
誘導針アセンブリ３０は、斜面３２ａによって形成された尖った末端の先端３２と、針ハブ３４に結合された基端３３と、を有する誘導針３１を含んでいる。誘導針３１は、ステンレス鋼によって作られるのが好ましい。針ハブ３４は、開口した基端３５を有する一体化されたフラッシュバックチャンバを含んでいてもよい。針ハブ３４は、カテーテルハブ２４を形成するために使用されるものと同じタイプの材料によって作られるのが好ましい。開口した基端３５は、その中を空気が通過するのは許容するが流体が通過するのは許容しない多孔質のプラグ３６によって流体の流れに対して閉じられているのが好ましい。
【００１９】
誘導針アセンブリ３０はまた、針シールド４０をも含んでおり、針シールド４０は、主本体部分４１を含み、次いで、基端部分４３と、末端部分４４と、開口した末端の孔４５と、を有している長手方向に伸びている通路４２を形成している。このことにより、誘導針３１が主本体部分４１内を長手方向に延びることができる。基端部分４３，末端部分４４及び末端の孔４５の直径は、誘導針３１の主要部分の直径よりも若干大きい。このことにより、誘導針３１の主要部分が基端部分４３、末端部分４４及び末端の孔４５の中を容易に通過することができる。主本体部分４１はまた、径方向に伸びているフランジ４６及び複数の長手方向に延びている指部４７をも含んでいる。指部４７はまた、径方向内方に向いた突出部４８をも含んでいる。指部４７と突出部４８とは、カテーテルハブ２４と係合して誘導針アセンブリ３０をカテーテルアセンブリ２０と一緒に保持する。
【００２０】
誘導針３１は、末端方向を向いた肩部３７、大径部分３８及びテーパーが付けられた基端部分３９を含んでいる（図２参照）。末端方向を向いた肩部３７、大径部分３８及びテーパーが付けられた基端部分３９は、より大きな直径の誘導針を芯なし研削盤によって研削することによって誘導針３１上に形成されるのが好ましい。大径部分３８は、基端部分４３の直径よりも大きい直径を有しているべきである。このことは、大径部分３８は、誘導針３１が基端部分４３を通って更に移動するのを阻止するので、誘導針３１が針シールド４０から基端方向に完全に引っ張り出すことができないことを確保する。別の方法として、大径部分３８の直径よりも小さい直径を有する孔を備えたワッシャ４９を、長手方向に伸びている通路４２の基端部分４３の孔の末端側の孔の周囲に配置して、大径部分３８が基端部分４３内へと通過するのを阻止することができる。
【００２１】
誘導針３１の軸部に対して末端方向を向いている肩部３７によって形成されている環状部分は、少なくとも約０．００２インチ（０．０５０８ミリメートル）の直径を有しているべきである。驚くべきことには、尖った末端の先端３２を針シールド４０内に係止するために誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に抜き取られた後に、誘導針３１が針シールド４０から末端方向に移動せしめられるのを阻止するために、本発明の針シールド４０と組み合わせて使用されるときに、この寸法で十分であることが判明した。末端方向を向いている肩部３７の環状部分のための十分に大きい直径を確保するために、末端方向を向いている肩部３７のすぐ末端側の誘導針３１の部分に、末端方向を向いている肩部３７から誘導針３１の末端に向かって若干増加しているテーパー部を形成することができる。このテーパー部は、末端方向を向いている肩部３７のすぐ末端側の誘導針３１の部分を研削することによって形成することができる。
【００２２】
誘導針３１の末端方向を向いている肩部３７と係合するための手段は多くの形態を採ることができる。例えば、図３ないし６に示されているように、誘導針３１を針シールド４０内の定位置に係止するために、ばねゲート５０を使用することができる。ばねゲート５０は、針シールド４０の主本体部分４１の中空キャビティ部分内で且つ誘導針３１の近くに配置されている。ばねゲート５０は、一対の歯５１を備えた概してＵ字形状を有しており、誘導針３１が歯５１同士の間においてばねゲート５０内を通過することができるようになされている。歯５１同士の間の距離は、誘導針３１の主要部分の直径よりも若干大きく且つ大径部分３８の直径よりも小さい。付勢機構５５は、ばねゲート５０を上方に付勢して誘導針３１と接触させ且つばねゲート５０が誘導針３１と係合したままとなることを確保している。付勢機構５５は、あらゆる適切な形態を採り得る。例えば、付勢機構５５は、図面に示されたような螺旋ばねで有ってもよいし又はばねとして作用する圧縮ゴムのような材料としても良い。ばねゲート５０はまた、ばねゲート５０が付勢機構５５との接触状態を維持し且つ適正な位置のままであることを確保するために、歯５１にほぼ直角に伸びているばね座５２をも含んでいる。
【００２３】
誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれると、誘導針３１は歯５１を乗り越える。テーパーが付けられた基端部分３９が歯５１を乗り越えるとき、ばねゲート５０が付勢機構５５の付勢力に抗して下方へ押し下げられて、大径部分３８がばねゲート５０を通り越して基端方向に通過することができる。ひとたび大径部分３８がばねゲート５０の基端側に位置すると、付勢機構５５は、ばねゲートを押し戻して誘導針３１と係合させる。大径部分３８がばねゲート５０の基端側に位置すると、斜面３２ａによって形成された鋭い末端の先端３２は末端の孔４５の基端側に位置し、従って、針シールド４０内に安全に配置される。末端方向を向いた肩部３７は歯５１と係合し、歯５１は、次いで、キャビティ４８の末端壁と係合して長手方向に伸びている通路４２の末端部分４４内への大径部分３８の末端方向への動きを阻止するので、誘導針３１を末端方向へ進めようとした場合に、付勢機構５５は、ばねゲート５０が誘導針３１の軸部の末端部分と接触すること及び末端方向を向いた肩部３７が上方向に移動してばねゲート５０にぶつかり、ばねゲート５０は、次いで、キャビティ４８の末端壁にぶつかることが確保される。このことは、誘導針３１が末端方向に移動し且つ誘導針３１の鋭い末端の先端３２が針シールド４０から再度露出されるのを阻止する。上記したように、大径部分３８は、誘導針３１が基端部分４３の中を更に移動するのを阻止するので、針シールド４０からの誘導針３１の更なる基端方向への動きが阻止される。
【００２４】
上記のばねゲート５０の変形例は、板ばね６０を使用することである（図７ないし９参照）。板ばね６０は、長手方向に延びている通路４２の基端部分４３と整合した孔６２を内部に形成している基端壁６１を有している。基端壁６１は、針シールド４０の長手軸線にほぼ直角である。孔６２の直径は、誘導針３１の軸部の直径よりも若干大きいが、大径部分３８の直径よりも小さい。板ばね６０はまた、頂点が末端方向を向いているほぼＶ字形状になされており、同板ばねの側部上に横たわっている支持脚部６３及び係止脚部６４をも有している。このＶ字形状は、係止脚部６４が誘導針３１に向かって付勢されるのを確保している。係止脚部６４は、その基端部分に沿って、誘導針３１の外周の一部分に近いほぼ半円形断面を形成するような輪郭とされている。
【００２５】
誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれると、係止脚部６４は、誘導針３１の軸部に沿って進む。誘導針３１が針シールド４０内へと引き抜かれ続けると、係止脚部６４は、テーパーが付けられた基端部分３９及び大径部分３８を乗り越える。テーパーが付けられた基端部分３９は、大径部分３８が係止脚部６４を通過して移動するのを助ける。ひとたび大径部分３８及び末端方向を向いた肩部３７が係止脚部６４の基端の基端側へ移動せしめられると、係止脚部６４は元に戻って誘導針３１の軸部と接触する。誘導針３１が末端方向へ動かされる場合に、係止脚部６４の基端は、末端方向を向いた肩部３７と係合し、誘導針３１の更なる末端方向への動きを阻止するであろう。更に、誘導針３１の基端方向への更なる動きは、大径部分３８が基端壁６１と係合することによって阻止される。
【００２６】
別の代替的な末端方向を向いた肩部３７と係合するための手段は、針シールド４０内に配置された管７０である（図１０ないし１２参照）。管７０は、長手方向に延びている通路４２内に同軸状に配置されており且つ管７０内へと基端方向に伸びている少なくとも一つの可動の突進するタブ７１を含んでいる。管７０の両側には、このようなタブ７１が二つ形成されているのが好ましい。タブ７１は可動であるので、テーパーが付けられた部分３９及び大径部分３８は、誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれると、タブ７１の基端を通過して動くことができる。同様に、誘導針３１の基端方向への動きは、基端のテーパーが付けられた部分３９によって助けられる。ひとたび誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれてタブ７１が末端方向を向いた肩部３７の末端側に位置すると、誘導針のいかなる末端方向への動きも、タブ７１の基端の末端方向を向いた肩部３７との係合によって阻止されるであろう。誘導針３１の更なる基端方向への動きは、大径部分３８の基端部分４３との係合によって阻止される。
【００２７】
更に別の代替的な末端方向を向いた肩部３７と係合するための手段は、針シールド４０内に配置されたディスク８０である（図１３ないし１５参照）。ディスク８０は、針シールド４０の主本体部分４１のキャビティ４８内で誘導針３１の周囲に配置されている。ディスク８０は、誘導針３１の直径よりも若干大きい直径を有している貫通孔８１を形成している。これによって、誘導針３１がディスク８０内を自由に通過することができる。ディスク８０はまた、少なくとも一つであるが複数であるのが好ましい基端方向を向いており且つ誘導針３１の基端に向かって内方へ伸びている可動のタブ８２をも含んでいる。タブ８２の端部は、貫通孔８１の外周を形成している。タブ８２は、図１３ないし１５に見られるように、誘導針３１に対して９０度未満の角度で傾いているのが好ましい。タブ８２は基端方向を向いており且つ可動であるので、テーパーが付けられた基端部分３９及び大径部分３８は、誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれると、タブ８２の基端を容易に通過することができる。同様に、誘導針３１の基端方向への動きは、基端のテーパーが付けられた基端部分３９によって助けられる。ひとたび誘導針３１が針シールド４０内へと基端方向に引き抜かれてタブ８２が末端方向を向いた肩部３７の末端側に位置すると、誘導針３１の針シールド４０内でのいかなる末端方向への動きも、タブ８２の基端と末端方向を向いた肩部３７との係合によって阻止されるであろう。誘導針３１の針シールド４０内での更なる基端方向への動きは、大径部分３８の基端部分４３又はワッシャ４９との係合によって阻止される。
【００２８】
タブ８２がほぼ基端方向を向いていることにより、誘導針３１の不所望な末端方向への動きが阻止される。更に、この配向は、臨床医が尖った末端の先端３２が主本体部分４１内へ引き抜かれた後に再度露出させることを試みた場合に、誘導針３１にかけなければならない力を増大させる。更に、末端方向を向いた肩部３７は、タブ８２が基端方向を向き且つ誘導針３１の基端の表面と係合している限り、ある種の環境においては必要とされないかもしれない。これは、臨床医が誘導針３１の基端を末端方向に動かそうと試みたときに、誘導針３１の基端の表面に食い込み、誘導針３１の基端を定位置に保持する傾向があるからである。
【００２９】
カテーテル２１を患者の血管内に配置するためには、臨床医は、誘導針３１及びカテーテル２１を目標の血管とほぼ長手方向に整合させる。斜面３２ａは、静脈穿刺中に、皮膚表面から実質的に離れる方向を向いているべきである。臨床医は、誘導針３１及びカテーテル２１を浅い角度好ましくは３５度未満の角度で皮膚内に挿入して、尖った先端３２が目的の血管内に入るようにする。臨床医は、次いで、針ハブ３４のフラッシュバックチャンバ内への血液の流入を観察するのが好ましい。
【００３０】
誘導針３１とカテーテル２１とが目標の血管内に配置されたことを確認した後、臨床医は、カテーテル２１を誘導針３１に沿って軸線方向末端方向へと進めて血管内の定位置に配置する。ある種の技術においては、誘導針３１は、カテーテル２１が血管内の定位置へと完全に進められる前に、カテーテル２１内へと部分的に引き抜かれても良い。カテーテル２１の適正な配置が達成された後に、臨床医は、自分の他方の手の指を、カテーテル２１の末端のほぼ上方の血管を覆う患者の皮膚上に置く。患者の皮膚上に指を配置し且つ同皮膚に十分な圧力をかけることによって、臨床医は、実質的に、血液がカテーテル２１の中を通過するのを遮断する。臨床医は、次いで、針ハブ３４を基端方向に動かすことによって、誘導針３１をカテーテル２１から完全に抜き取る。この動きは、誘導針３１を基端方向に動かして針シールド４０内へ入り込ませる。しかしながら、指部４７と突出部４８とは、針シールドが、誘導針３１の少なくとも最初の基端方向への動きの最中にカテーテルハブ２４と係合したままとさせる。針ハブ３４に連続的な基端方向の力をかけることによって、ひとたび尖った末端の先端３２が針シールド４０内に配置され、誘導針３１が上記した実施形態のうちの一つによって係止されると、指部４７と突出部４８とがカテーテルハブ２４との係合状態から外れるようになる。誘導針３１と針シールド４０とがカテーテルハブ２４から取り外された後に、臨床医は、次いで、カテーテルハブ２４に、流体供給装置、ＰＲＮ又は閉塞キャップを取り付け、計画した治療を開始する。誘導針３１と針シールド４０とは、次いで、施設の廃棄プロトコルに従って廃棄することができる。
【００３１】
このようにして、コンパクトで、簡素で、使いやすく且つ作動させるのに特別な構造又は技術を必要としない、針シールドを備えたカテーテルと誘導針とのアセンブリが提供されるのがわかる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本願発明の針シールドを備えたカテーテルと誘導針とのアセンブリの斜視図である。
【図２】  本願発明の針シールドを備えたカテーテルと誘導針とのアセンブリにおいて使用される誘導針の末端部分の部分断面拡大側面図である。
【図３】  針シールドと誘導針の末端部分との第１の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールドの末端から延びている状態が示されている。
【図４】  針シールドと誘導針の末端部分との第１の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールド内へと引き抜かれた状態が示されている。
【図５】  針シールドと誘導針の末端部分との第１の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールド内においてその最も末端の位置に係止されている状態が示されている。
【図６】  誘導針を針シールド内に係止するために、図３ないし５の実施形態において使用されているばねゲートの斜視図である。
【図７】  針シールドと誘導針の末端部分との第２の実施形態の斜視断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールドの末端から延びている状態が示されている。
【図８】  針シールドと誘導針の末端部分との断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールド内に係止されている状態が示されている。
【図９】  誘導針を針シールド内に係止するために、図７及び８の実施形態において使用されている板ばねの斜視図である。
【図１０】  針シールドと誘導針の末端部分との第３の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールドの末端から延びている状態が示されている。
【図１１】  針シールドと誘導針の末端部分との第３の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールド内に係止された状態が示されている。
【図１２】  誘導針を針シールド内に係止するために、図１０及び１１の実施形態において使用される管の斜視断面図である。
【図１３】  針シールドと誘導針の末端部分との第４の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールドの末端から延びている状態が示されている。
【図１４】  針シールドと誘導針の末端部分との第４の実施形態の断面図であり、誘導針の尖った末端の先端が針シールド内に係止されている状態が示されている。
【図１５】  誘導針を針シールド内に係止するために、図１３及び１４の実施形態において使用されるディスクの斜視断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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