(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムであって、
カートリッジ受容部を有する注入装置と、
眼内レンズを収容し、かつ前記カートリッジ受容部に取り外し可能に配置されるカートリッジであって、レンズ保持部と、眼内レンズを前記カートリッジの前記レンズ保持部に挿入した後、組み立てられたカートリッジを形成するべき共に連結され得るスリーブ部とを含むカートリッジと
を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
【請求項２】
前記レンズ保持部は本体部とノズル部とで形成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記レンズ保持部は、レンズ保持部の側部から眼内レンズを受け入れる開いた通路を含み、前記レンズ保持部の前記開いた通路は前記ノズル部を通る閉じた通路に通じていることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記レンズ保持部はレンズ収容部とレンズ移行部とにより形成され、前記レンズ保持部の前記レンズ収容部を通る前記開いた通路は固定の断面形状および寸法の開いた通路部を有し、前記レンズ保持部の前記レンズ移行部を通る前記開いた通路は変化する断面形状で下向きに先細の断面寸法の開いた通路部を有することを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記レンズ移行部は、前記レンズ移行部の前記開いた通路部を前記ノズル部を通る前記閉じた通路に接続する閉じた通路部を含むことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記レンズ保持部は、固定の寸法および形状の横断面の通路を有するレンズ収容部と、下方に向け先細で変化する形状の横断面の通路を有するレンズ移行部とを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記注入装置および前記カートリッジは、前記カートリッジが前記注入装置に前から装填されるように形状付けられていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記カートリッジは注入装置に装填されたとき、注入装置にロックされることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記カートリッジは注入装置に装填されたとき、注入装置にロックされることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記注入装置およびカートリッジは容易に使い捨てにできる材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記注入装置およびカートリッジは消毒できる材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記注入装置は、ポリサルフォン、ポリカーボネート、ナイロン−６６、ポリテトラフルオロエチレンおよびポリフッ化ビニリデンの群から選択された１つ以上の材料から作られることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
関連出願
これは、１９９２年９月３０日に出願され、現在は放棄されている、“眼内レンズ挿入システム”と題されている米国特許出願番号０７／９５３、２５１；１９９４年２月１４日に出願され、現在係属中の、“眼内レンズの植め込み方法”と題されている米国特許出願番号０８／１９５、７１７；１９９４年２月１５日に出願され、現在係属中の、“ヒンジなしの眼内レンズマイクロカートリッジ”と題される、米国特許出願番号０８／１９６、８５５；１９９４年２月１７日に出願され、現在係属中の、“眼内レンズのマイクロカートリッジ”と題される、米国特許出願番号０８／１９７、６０４；１９９４年４月１日に出願され、現在係属中の、“変形可能な眼内レンズの眼内への外科的植め込み方法”と題される、米国特許出願番号０８／２２０、９９９、および１９９４年５月１０日に出願され、現在係属中の、“眼内レンズ注入システム”と題される、米国特許出願の一部継続出願であり、その全ては本願の一部を構成するものである。
発明の技術分野
この発明は、１つ以上の使い捨てできる構成部品を有する眼内レンズ挿入システムに関し、特に、使い捨てできる注入器および使い捨てできるカートリッジを含む２つの別々の主構成部品を備える眼内注入システムに関する。
発明の背景
カリフォルニアのＳＴＡＡＲ外科医療会社によって、目下販売され市場に出まわっている眼内レンズ注入システムは、眼内レンズ取替の分野において、広く好評を博していた。現在流通しているシステムは、ユニットが消毒されて何度も再利用されうるように、チタンで作られている注入器を利用している。チタン注入器の構成部品は、最新の仕様に従って、高度の精密さで、棒材から機械加工され、ついで構成部品は最終注入器ユニットに組み立てられる。材料費および機械加工および組立に要する労務費は相当で、より廉価な代替品を求めさせる誘因となっている。更に、手術の合間に注入器ユニットを洗浄して消毒する工程は、相次ぐ手術予定をかかえる忙しい外科医にとって時間的に負担であり、迷惑である。更に、目の伝染病の原因となる病気または他の伝染性の病気が広がるのを防ぐために、体液の伝達を防ぎ、結果として起こる外科医の責任問題を避けるために、完全な洗浄および殺菌を確実とすべく、注入器はきちんと消毒されねばならない。この他の重要事項のいくつかが本発明の開発を導いた。
発明の概要
本発明の目的は、使い捨てできる眼内レンズ挿入システムを提供することにある。
本発明の第２の目的は、眼内レンズ挿入システム用の１つ以上の使い捨てできる構成部品を提供することにある。
本発明の第３の目的は、使い捨てできる注入器および使い捨てできるカートリッジを含む２つの別々の主構成部品を備える使い捨てできる眼内レンズ挿入システムを提供することにある。
本発明の第４の目的は、眼内レンズ注入システムのための使い捨てできる注入装置を提供することにある。
本発明の第５の目的は、眼内レンズ挿入システムのための使い捨てできるカートリッジを提供することにある。
本発明の第６の目的は、眼内レンズがカートリッジを通って移動するとき眼内レンズをさらに折り曲げるために、下方へ先細りとなっている通路を有する使い捨てできるカートリッジを提供することにある。
本発明の第７の目的は、予め装填された折り曲げ可能な眼内レンズを包含する使い捨てできるカートリッジを含む使い捨てできるカートリッジユニットを提供することにある。
本発明の第８の目的は、レンズ保持部およびスリーブ部を備える２部品の使い捨てできるカートリッジシステムを提供することにある。
本発明の第９の目的は、注入装置に前方装填しロックするカートリッジを備えた眼内レンズ注入システムを提供することにある。
本発明の第１０の目的は、保管および出荷のため予装填された眼内レンズを有する眼内レンズ注入システムを提供することにある。
本発明の第１１の目的は、保管および出荷のため眼内レンズがカートリッジ中に予装填された注入装置およびカートリッジを備えた眼内レンズ注入システムを提供することにある。
これらおよび他の目的は、本発明の種々の実施例によって成し遂げられうる。特に、本発明による眼内レンズ注入システムの１つ以上の構成部品は使い捨て可能である。好ましくは、眼内レンズそれ自身を除くシステム全体を使い捨てできるようにすることで、本発明による十分な効果を得られる。
本発明による、眼内レンズ挿入システムの構成部品は、実際に役立つように、殺菌方法、特に消毒に耐えなければならない。好ましくは、本発明による眼内レンズ注入システムの構成部品は、プラスチックで作られていることであり、もっとも好ましくは、通常の消毒ユニット（autoclaving unit）の内部の高温高圧の条件に耐えられる、ポリサルフォン、ポリカーボネート、ナイロン６６、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）および、キナー（ＫＹＮＡＲ）のような消毒可能なプラスチック（すなわち、摂氏約１２１度以上の融点を有するプラスチック）で作られていることである。更に、プラスチックを使用すれば、眼内注入システムの構成部品が射出成形されたり即座に組み立てられ、ステンレススチール注入器に対してその構造上の費用を大幅に低減することができる。
使い捨てできる注入システムの具体例は、カートリッジを収容するためのカートリッジ受容部を備えるバレルを有する注入装置および折り曲げ可能な眼内レンズを収容するためのカートリッジを含む２つの別々の主構成部品を備えている。注入装置は好ましくは開放された一端と、移動可能なプランジャが嵌合された他端とを有する円筒状バレルを含んでいる。詳しくは、移動可能なプランジャが嵌合された端部には移動可能なプランジャを収容するための通路を形成するガイドが設けられている。ガイドは、好ましくは円筒状バレルの内部の部分として成形されているが、代わりに、別の部分として作られ次いで円筒状バレルの内部に適切な方法で組み立てることができる。
ガイドは、好ましくは、可動プランジャが円筒形バレルに対して長手方向の滑り運動はできるが、円筒形バレルに対しての回転運動はできないように構成される。例えば、ガイドには、相対回転を防止するキー溝（keyway）が設けられている。一つの好ましい具体例において、ガイドの通路は、可動プランジャと一致する断面形の通路を有して、相対回転を防止する。
円筒形バレルの開口端には、眼内レンズを含有するカートリッジを収容するための円筒形の受容部が備わっている。さらに、この円筒形バレルの開口端には、カートリッジを該円筒形バレルの前部開口端の内部に連結し、かつ確実に保持するための手段が備わっている。例えば、スナップ嵌め接続（snap fit connection）が円筒形バレルとカートリッジとの間に設けられ、それにより、カートリッジが円筒形バレルの端部に挿入された場合に、これらの部品が互いにスナップ嵌合して確実な接続を形成する。代わりに、または、付加的に、締り嵌め型の接続（interference type connection）を円筒形バレルの前部開口端とカートリッジとの間に設けて、カートリッジが円筒形バレルの前部開口端に挿入された場合に、これらの部品が互いに確実に接続するようにすることが可能である。この締り嵌め接続は、カートリッジの外側寸法を、バレルの開口端の内側寸法よりもわずかに大きくすることにより設けてもよい。さらに、これらの部品の一方または双方は、互いに締め合う（interfere）テーパー付き外側表面またはタップを有して、締り嵌め型接続をもたらしてもよい。
プランジャの一方の端部には、眼内レンズと接触させ、かつ眼内レンズをカートリッジから押圧し、かつ眼内レンズを眼の内部で操作するための操作先端が設けられており、一方、プランジャのもう一方の端部には、プランジャを作動させるための手段が設けられている。このもう一方の端部に自由に回転する指先握り装置（finger tip gripping device）を設けて、使用者がプランジャの端部に十分な圧力をかけて眼内レンズをカートリッジから制御可能に押出せるようにしてもよい。例えば、指先握り装置には、該装置を握りやすくするための溝付き外面、および所定の大きさを有する通し穴が設けられている。プランジャ部品の端部には、指先握り装置内の通し穴に押し込まれ、かつ該通し穴を通過され得る鉤付端部を有する延長部が設けられており、これらの部品間のスナップ嵌合を付与し、さらにはこれらの部品間の自由な回転も可能にする。
操作端部には特定の方法で切子面が刻まれており、眼内レンズを強制的にカートリッジのノズルを経て眼の中に押し込む工程を行う間に、眼内レンズ、特にトレーリング・ハプティック（trailing haptic）への損傷を防止する。
この使い捨てできるカートリッジは、種々の形態をとることが可能である。本発明による好ましい具体例としては、二部品式カートリッジシステムが挙げられる。使い捨てカートリッジのレンズ保持部は、その本体部の上部の長さに沿って部分的に取り除かれている壁部を有する外側の円筒形表面により形成され、レンズ保持部に長手方向のアクセス用開口を画成する。本体部の下側には、溝および２個の傾斜路タイプの引掛けが設けられており、これらは、以下に詳細に説明される外側の円筒形スリーブ部の一部としての片持ち梁スプリングとスナップ嵌め接続を形成するために設けられている。
レンズ保持部には、Ｃ字形の断面を有する内部表面が設けられている。さらに、そのレンズ保持部のノズル部とは反対側の端部では、上記内部表面に溝が設けられており、眼内レンズがカートリッジの内部に装填された場合にトレーリング・ハプティックを収容する。さらに、レンズ保持部の内側表面には、上記長手方向のアクセス用開口の内縁に沿って延びる一対の長手方向の突起が設けられていて、眼内レンズの不用意な動き、すなわち、カートリッジから外れるのを防止するよう、装填された折り曲げ可能な眼内レンズの縁部を固定するのに役立ち、かつ、プランジャを前に進めている間に、該レンズをスライドさせ、それを折り曲げるためのガイドとして用いられる。
このレンズ保持部はノズル部を包含し、このノズル部は、楕円形の断面の内壁を有し、一体塑性成形構造を形成する本体部の一方の端部に配置されている。重要なことは、本体部を通る通路が連続しており、ノズル部を通る通路に移行していることである。詳しくは、本体部を通る通路を形成している内壁は連続しており、ノズル部を通る通路を形成している内壁に滑らかに移行している。本体部とノズル部との間の変わり目には、下向きに先細りになっている壁面を有する先細りの移行部がある。この理由は、上記のＣ字形の断面を有する本体部の通路の内側幅寸法が、ノズル部の楕円形断面の通路の内側幅寸法よりも大きいからである。
眼内レンズは、それが本体部の開いた通路の長手方向の開口の両側に橋渡されるように、該レンズを本体部の上に載せることによりカートリッジに充填される。ピンセットまたは他の好適な幾つかの操作用器具を用いて眼内レンズの中心に対して、下向きに圧力を加える。それによって、眼内レンズは、開口の側部が眼内レンズの外縁を支持するためのガイドの役割を果たして、長手方向の開口に沿って中心に曲がる。この眼内レンズは下方に向かって力が加えられて、該眼内レンズが折り曲げられた形状、特にＣ字形の断面を有する本体部の内壁に合致するＣ字形に折り曲げられた形状で、本体部に充分に装填される。折り曲げ部を有するカートリッジの具体例においては、眼内レンズは、注入装置に装填されている時に、そのカートリッジ内に平らに装填されて、Ｃ字形の形状に折り曲げられてもよい。
この二部品構成のカートリッジシステムは、スリーブ部、好ましくは円筒形または楕円形のスリーブ部を包含する。このスリーブ部は、レンズ保持部の本体部を包囲する。円筒形スリーブ部は、注入器の円筒形バレルの開口端受容部内に受容されるべき円筒形の外面を有する。円筒形スリーブ部には、注入器の円筒形バレルの開口端の内側にある長手方向の溝ないしはキー溝に受容されるべき長手方向の突起ないしはキーを備えてもよい。この配置によって、円筒形スリーブ部内でレンズ保持部が回転しないようになる。
円筒形スリーブ部の壁には、円筒形スリーブ部の長手方向に延びる一対の離隔して設定されたスリットが設けられており、鉤付の端部ないしは引掛けが設けられた片持ち梁のスプリングを形成している。この引掛けは、カートリッジのレンズ保持部の下側の溝内に設けられた一対の傾斜路タイプの引掛けと協働して、両者間にスナップ嵌め連結を形成する。詳しくは、円筒形スリーブ部の片持ち梁スプリングは、レンズ保持部の溝内の一つの引掛けと協働し、円筒形スリーブ部がレンズ保持部から取り外されるのを防ぐ。この位置で、カートリッジは、カートリッジ内に眼内レンズを装填するための配列にある。カートリッジが、レンズ保持部分に眼内レンズを装填した後に閉鎖されると、円筒形スリーブ部の片持ち梁スプリングは、レンズ保持部の溝内の他の引掛けと協働し、円筒形スリーブ部をレンズ保持部上の閉鎖された位置にロックする。この配置により、レンズ保持部が円筒形スリーブ部内で回転しないようになる。
円筒形スリーブ部の壁には、円筒形スリーブ部の長手方向に延びる一対の離隔して設定されたスリットが設けられており、鉤付の端部ないしは引掛けが設けられた片持ち梁のスプリングを形成している。この引掛けは、カートリッジのレンズ保持部の下側の溝内に設けられた一対の傾斜路タイプの引掛けと協働して、両者間にスナップ嵌め連結を形成する。詳しくは、円筒形スリーブ部の片持ち梁スプリングは、レンズ保持部の溝内の一つの引掛けと協働し、円筒形スリーブ部がレンズ保持部から取り外されるのを防ぐ。この位置で、カートリッジは、カートリッジ内に眼内レンズを装填するための配列にある。カートリッジが、レンズ保持部分に眼内レンズを装填した後に閉鎖されると、円筒形スリーブ部の片持ち梁スプリングは、レンズ保持部の溝内の他の引掛けと協働し、円筒形スリーブ部をレンズ保持部上の閉鎖された位置にロックする。
本発明は注入装置に眼内レンズを予装填するコンセプトを含んでいる。詳しくは、眼内レンズを製作し販売する潜在的に好ましい方法は、保管および出荷の目的のために眼内レンズを注入装置に予装填することである。例えば、眼内レンズは製造され、かつ、それから包装され顧客に出荷される前に、注入装置ないしはカートリッジ内（すなわち、注入システム内）に置かれ得る。この方法は、眼内レンズおよびカートリッジおよび／または注入装置用の別の包装を必要としないことにより、包装量を低減する。さらに、カートリッジおよび／または注入装置は、包装、出荷、および他の取扱の過程において眼内レンズを保護し、潜在的に損傷を生じさせるであろう、眼内レンズをカートリッジおよび／または注入装置に装填するステップを排除する。
この方法は、カートリッジおよび／または注入装置および予装填された眼内レンズが、眼内レンズの注入の前に、共に消毒されるのを許す。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明における眼内レンズ注入システムの好ましい実施例の斜視図である。
図２は、図１は示された眼内レンズ注入システムの縦側断面図である。
図３は、図２に示された眼内レンズ注入システムの円筒形バレルの縦側断面図である。
図４は、図２に指示したように、可動プランジャの案内配列を図解すべく、可動プランジャ、ガイド、および円筒形バレルを通した横断面図である。
図５は、操作先端を有するプランジャ部の縦側立面図である。
図６は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。
図７は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。
図８は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。
図９は、図５に示されたプランジャ部分の操作先端の端面図である。
図１０は、図５に示されたプランジャ部に接続するプランジャ部の縦側立面図である。
図１１は、図１０に示されたプランジャ部の端面図である。
図１２は、図１０に指示したように、プランジャ部の横断面図である。
図１３は、図１１に指示したように、プランジャ部の横断面図である。
図１４は、図２に示されたようにプランジャに連結される握り装置の断面図である。
図１５は、図１４に示された握り装置の側面図である。
図１６は、図１４に示された握り装置の端面図である。
図１７は、本発明における好ましいカートリッジの斜視図である。
図１８は、図１７に示された好ましいカートリッジのレンズ保持部の斜視図である。
図１９は、図１８に示されたレンズ保持部の縦側立面図である。
図２０は、図１８に示されたレンズ保持部の平面図である。
図２１は、図１９に指示したように、レンズ保持部の横断面図である。
図２２は、図１９に指示したように、レンズ保持部の横断面図である。
図２３は、図１９に指示したように、レンズ保持部の端部の端面図である。
図２４は、図１７に示された好ましいカートリッジのスリーブ部の斜視図である。
図２５は、図１７に示された好ましいカートリッジのスリーブ部の他の斜視図である。
図２６は、図２４に示されたスリーブ部の縦断面図である。
図２７は、スリーブ部の内側に位置した突部の案内面の仮像を伴う図２４に示されたスリーブ部の縦側立面図である。
図２８は、図２７に指示したようにスリーブ部の端面図である。
図２９は、図２７に示されたスリーブ部の分解部分端面図である。
図３０は、一対の瘤状引掛けを備えたレンズ保持部の壁内の長手方向溝を示すレンズ保持部の他の斜視図である。
図３１は、カートリッジの内側のレンズ案内面の詳細な形状を表している、図１７に示された好ましいカートリッジの端面図である。
図３２は、本発明による注入装置の他の実施例の縦断面図である。
好ましい実施例の詳細な説明
本発明に従った、眼内レンズ注入システムという用語は、注入装置とカートリッジとを含む２つの別個の主構成部品を定義するために用いられている。注入装置は、カートリッジを収容するカートリッジ受容器を含んでおり、カートリッジは、折り曲げ可能な眼内レンズを収容するよう形成されている。折り曲げ可能な眼内レンズは、カートリッジ内に先ず装填され、次いで、カートリッジは注入装置に装填され、植え込み手術を行うべく用意される眼内レンズ注入システムを構成する。
本発明に関連する用語、使い捨てできるとは、本発明に従った眼内レンズ注入システムの１つ以上の構成部品が、構成部品のデザイン、構造および材料の安価な性質に基づいて、使用後に容易に廃棄できることを示している。使い捨て可能な構成部品の使用は、折り曲げ可能な眼内レンズを使い捨てできるカートリッジへの予めの装填、改善された取扱い特性、重量の軽減、ならびに、最も重要なことには、患者を病気から保護する高度の無菌性を確実にすること等の多数の便宜な要因をもたらす。
本発明に従った眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例が図１に示される。眼内レンズ注入システムは、注入装置１２とカートリッジ１４とを含む２つの主構成部品を有する。
注入装置１２は、図２に示されるように、その一端に設けられたカートリッジ受容器１８を有する円筒状のバレル１６を備える。バレル１６は別の適宜な断面形状を有するようできるが、円筒状のバレルは、注入装置１２を作り、組立て、使用するのに特に適している。カートリッジ受容器１８は、カートリッジ１４を収容し、それはカートリッジがカートリッジ受容器１８内に挿入された時に、注入装置１２にしっかりと連結される。例えば、カートリッジ１４の１箇所以上の外側寸法を、カートリッジ受容器１８の１箇所以上の内側寸法よりも僅かに大きく作ることによって、注入装置１２とカートリッジ１４との間に締り嵌めタイプの接続がもたらされ得る。代替または付加的に、注入装置１２とカートリッジ１４との間にスナップ嵌めタイプの接続が設けられ得る。さらに、いずれか一方または両方の形の連結を作ることができ、カートリッジ受容器１８内に挿入した後に、カートリッジを取り外したりあるいは取り外しできないようにする。好ましくは、カートリッジ１４がカートリッジ受容器１８内で回転できないようにして、眼内レンズ注入システムの操作特性を損なう両構成部品間の相対的な動きを防止するように、注入装置１２とカートリッジとが設計される。
円筒状バレル１２自体の構造が図３に示されている。バレルは、長手方向の曲げに対する構造的強度をもたらすよう厚い壁を有した部分１２ａと、カートリッジ受容器１８を形成する薄い壁を有した部分１２ｂとを備えている。部分１２ａおよび１２ｂ間の移行部分の内縁部１８ａは、カートリッジ受容器１８内に挿入された時のカートリッジ１４の止めを形成する。
さらに、注入装置１２は、円筒状のバレル１６内に配置された可動プランジャ２０を有する。特に、可動プランジャ２０は、円筒状のバレル１２の長手方向に関して前後運動すべく円筒状バレル１２内に移動可能に配置されている。可動プランジャ２０は、装填されたカートリッジ１４から眼内レンズを押出すべく眼内レンズと係合する操作先端２２を有する。眼内レンズ注入システム１０において、プランジャ２０は、図２，図５および図６に示されるように、２つのプランジャ部分２０ａおよび２０ｂを有する。２つのプランジャ部分２０ａ，２０ｂは一体構造にするようできるし、あるいはまた適宜な具合に一緒に連結される２つの別個の部片として作ることができる。
可動プランジャ２０のプランジャ部分２０ａの詳しいデザインが図５ないし図９に示されると共に、可動プランジャ２０のプランジャ部分２０ｂの詳しいデザインが図１０ないし図１３に示されている。
プランジャ部分２０ａは、プランジャ部分２０ｂのコネクタ部２１ｂ（図１０）と連結するためのコネクタ部２１ａ（図５）を有する。好ましくは、締り嵌めタイプの接続および／またはスナップ嵌めタイプの接続が、組立てを簡単にするようコネクタ部２１ａ，２１ｂによってもたらされる。図示の実施例では、コネクタ部２１ｂ（図１３）の平らなキー面２１ｂ′と協働するコネクタ部２１ａ（図６）の平らなキー面２１ａ′によって、キー溝タイプの接続がもたらされている。キー溝タイプの接続は、プランジャ２０が組立てられた後の、プランジャ部分２０ａ，２０ｂ間の相対的回転を防止する。
操作先端２２の詳しい構造が図９に示されている。操作先端２２は、カートリッジから、および、眼球内で眼内レンズを操作すべく複数個のファセット（facet）が形成されている。特に、操作先端は湾曲面ファセット２２ａと湾曲面ファセット２２ｂと凹面ファセット２２ｃと上突出ファセット２２ｄと下突出ファセット２２ｅとを備えている。
眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例においては、可動プランジャ２０は円筒状バレル１２内に滑動可能に配置されている。特に、ガイド２４は円筒状バレル１２内に配置されており、ガイド２４には可動プランジャ２０を滑動可能に支持する通路２６が形成されている。図示の実施例では、ガイド２４の通路２６の内径は、ガイド構造を形成するよう可動プランジャ２０の外径よりも僅かに大きい。さらに、通路２６の断面形状は可動プランジャ２０の断面形状と同一形状（すなわち、一致する形状）に成るべく作られて、両部材間の寸法公差の小さい嵌めを強め滑動精度を改善する。より好ましくは、ガイド２４の通路２６と可動プランジャ２０との断面形状は、ガイド２４に固着された円筒状バレル１２と可動プランジャ２０との間の相対的回転を防止するよう噛み合わされて、眼内レンズ注入システム１０の操作特性をまた、高めるようなす。例えば、ガイド２４の通路２６と可動プランジャ２０の断面形状は、図４に示されるように噛み合い構造を形成するよう十字断面に形成できる。
図２に示される実施例において、ガイド２４は円筒状バレル１２の一部である。例えば、円筒状バレル１２は、一体的ユニットとしてガイド２４を含むようプラスチックで射出成形できる。また、ガイド２４は別個の部材として作って、円筒状バレル１２内に組立てることができる。さらに、図示の実施例では、ガイド２４は円筒状バレル１２の一端に形成されるが、しかし、円筒状バレル１２の端部から離れた円筒状バレル１２の内側の位置にガイド２４を配置できる。
可動プランジャ２０には、操作先端２２と反対側の端部に配置された指先握り装置２８が設けられる。握り装置２８は、プランジャ２０の端部に自由に回転する方法で好ましくは連結されるが、非回転タイプの連結をもまた用いることができる。
眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例においては、握り装置は実質的に円筒状に形成されて、可動プランジャ２０が図１の右方向に向って動かされるときに、円筒状バレル１２の端部が握り装置２８内部に収容されるべくするように、円筒状バレル１２の外径よりも僅かに大きな内径を有している。握り装置の外面は、使用者の指先による握り能力を高めるように縦溝が形成されてもよい。
握り装置２８には、可動プランジャ２０の鉤付端部３５を有する突部３４を収容する通路３２を有した端部３０が設けられている。詳しくは、鉤付端部３４には、端部３０の通路３２よりも僅かに大きな直径を有したリップ３５ｂ（図１１）を有する円錐状先細面３５ａが設けられていて、両部材間にスナップ嵌め連結をもたらしている。従って、握り装置２８は、通路３２を通して鉤付端部３５を押圧することによって可動プランジャ２０に簡単に組立てできる。
握り装置２８の詳細なデザインは図１４ないし図１６に示されている。
図１４において、握り装置２８の端部３２の通路３２には、プランジャ２０の鉤付端部の組立時における通路３２への進入および通過を容易とするために円錐状の先細面３２′が設けられている。握り装置２８の外面には、図１５および図１６に示すように、握り装置２２の周部に等しく離隔された複数の長手方向リブ３６が設けられてもよい。
カートリッジ１４の好ましい実施例が図１７ないし図２８に示されている。
カートリッジ１４は、レンズ保持部３８およびスリーブ部３８を含む２つの主要な別部品を備えている。レンズ保持部３８は、図１８ないし図２２に示されるように、通路４５を有する本体部４２および通路４８を有するノズル部４６により形成されている。
本体部４２は、図２０に示されるように、レンズ収容部５０およびレンズ移行部５２により形成されている。レンズ収容部５０は固定の断面の寸法と形状の通路４５ａを有している（図２０および図２１）。詳しくは、レンズ収容部５０は、レンズ収容部５０の長さに沿って形状および寸法が変わらない開いた通路４４ａ形成するＣ形状の断面を有している。さらに、レンズ移行部５２は、変化する、すなわち、下方に先細の寸法および形状の閉じた通路４５ｂを有している（図２０および図２２）。詳しくは、移行部５２は最初は閉じた通路４５ｂの始まりを形成し通路４５ａに一致するＣ形状の断面を有するが、その形状はレンズ移行部５２の長さに沿って、Ｃ形状（すなわち、開いた通路デザイン）からＤ形状（すなわち、閉じた通路デザイン）および楕円（すなわち、閉じた通路デザイン）へと変化する。
レンズ収容部５０およびＣ形状の断面通路を有するレンズ移行部は、通路４５ａへの開口５６のいずれかの側に位置された一対の保持用縁突起５４を含んでいる。保持用縁突起５４はレンズ収容部５０に一旦挿入された折り曲げられた眼内レンズの外縁部を保持する。
ノズル部４４は本体部４２の一端に配置されている。好ましくは、本体部４２およびノズル部４４を含むレンズ保持部３８は成形された一体構造である。
通路４８を有するノズル部４４は楕円に形成された断面形状を有している。しかしながら、断面の寸法は本体部４２からノズル部４４の端部に向かい下向きに先細となる（図２２の先細通路４８を見よ）。
スリーブ部４０の詳細なデザインが図２４ないし図２９に示されている。
スリーブ部４０は基本的に筒形状である。詳しくは、内径がレンズ保持部３８の筒状の本体部４２の外径にほぼ等しい。カートリッジ１４はレンズ保持部３８の本体部４２をスリーブ部４０に、スリーブ部の端部がレンズ保持部３８の縁部５８（図１９）に接触するまで挿入して組み立てられる。
スリーブ部４０は、片持ち梁のスプリング６０を含み、該スプリングはその端部に設けられた引掛け６１を有している。片持ち梁のスプリング６０は、スリーブ部４０の壁に一対の平行なスリット６２を設けることにより形成される。さらに、片持ち梁のスプリング６０はスリーブ部４０の壁よりも厚く、その外側の部分に沿って延在し、注入装置の筒状バレル１２のカートリッジ受容部１８へのキー溝を形成する突部６４を画成する。
スリーブ部４０には、その内面から本体部４２内の通路４４の上部に延在するレンズ案内突部６６が設けられている。レンズ案内突部６６は、中央の突部７０を画成するよう並んで位置付けられた一対の下向きに先細の溝６８，６８により画成されている。先細のレンズ案内面６６ａを有する下向きに先細の溝６８と先細のレンズ案内面６６ｂを有する中央の突部７０との両者は、本体部３８を通る開いた通路４５ａの断面の寸法を閉鎖するように先細になっている。
レンズ保持部３８の外側部分には、長手方向溝７２が設けられ、この溝は図２８に示すように溝内に配置された一対の係合傾斜路タイプの引掛け７４および７６を有している。傾斜路タイプの引掛け７４および７６は片持ち梁のスプリング６０の引掛け６１と協働して、スリーブ部４０をレンズ保持部上の２つの異なる位置でロックする。
カートリッジ１４の内側のレンズ案内面の詳細な形状が図３１に示されている。
注入装置１１０の他の実施例が図３２に示されている。この実施例には、装置の操作と使用を容易とするために、図示のように、指先握り装置と親指握り装置１２８とが設けられている。
本発明は注入装置に眼内レンズを予装填するコンセプトを含んでいる。詳しくは、眼内レンズを製作し販売する潜在的に好ましい方法は、保管および出荷の目的のために眼内レンズを注入装置に予装填することである。例えば、眼内レンズは製造され、かつ、それから包装され顧客に出荷される前に、注入装置ないしはカートリッジ内（すなわち、注入システム内）に置かれ得る。この方法は、眼内レンズおよびカートリッジおよび／または注入装置用の別の包装を必要としないことにより、包装量を低減する。さらに、カートリッジおよび／または注入装置は、包装、出荷、および他の取扱の過程において眼内レンズを保護し、潜在的に損傷を生じさせるであろう、眼内レンズをカートリッジおよび／または注入装置に装填するステップを排除する。
この方法は、カートリッジおよび／または注入装置および予装填された眼内レンズが、眼内レンズの注入の前に、共に消毒されるのを許す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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