(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の吸引または流体の供給により挿管された患者の気道に呼吸治療を供給するカテーテル・アッセンブリであって、
気道を吸引するかまた流体を気道に供給することができるよう挿管された患者の気道に挿入するよう適合されたカテーテル手段と、
一方の端部で前記カテーテル手段に摺動可能に連結された末端側の取付け具と、
前記一方の端部と反対側の端部で前記カテーテル手段に非摺動的に連結された基端側取付け具と、
流体を漏洩させない嵌合状態で末端側の取付け具に連結された末端部と基端側取付け具に連結された基端部とを有し、末端側の取付け具と基端側の取付け具との間で同心状にカテーテル手段を取り囲む単一の封止された領域を形成するシース手段であって、基端側取付け具と末端側の取付け具が互いに向かい合って摺動するにしたがい前記カテーテル手段が末端側の取付け具を通って前進されたとき、アコーデオン状の態様で折りたたみ可能であるシース手段と、
末端側の取付け具において前記カテーテル手段の周りに摺動可能なシールを形成する手段であって、該手段を通って、前記シース手段により形成された封止された領域に流体が流入したりあるいは流出することをほぼ防止するシール形成手段と、
前記基端側の取付け具においてガスの透過可能なフィルタを形成するフィルタ手段であって、前記シース手段が折りたたまれるにしたがって前記フィルタ手段を通って封止された領域からガスが排出されるとき、あるいは前記シース手段が折りたたんだ状態から開くにしたがって前記フィルタ手段を通ってガスが封止された領域に流入するとき、汚染物が封止された領域から流出するかまたは流入することを防止するフィルタ手段と、を備え、
前記フィルタ手段は、前記基端側の取付け具と共に前記末端側の取付け具に対して相対移動するように、前記基端側の取付け具に配置されて、
前記封止された領域が、汚染された流体が封止された領域に流入するかあるいは前記封止された領域から流出することがないよう保護されていることを特徴とするカテーテル・アッセンブリ。
【請求項２】
前記フィルタ手段がワッシャ状のフィルタからなることを特徴とする請求項１記載のカテーテル・アッセンブリ。
【請求項３】
前記フィルタがメッシュ・フィルタから構成されていることを特徴とする請求項２記載のカテーテル・アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
技術分野
ここに開示されている本発明は、挿管治療患者のための改良された医療介護に関し、さらに詳しく言えば、本発明は、挿管治療の患者の気道に前進させたりそれから引き抜いたりする間、吸出しカテーテル・チューブを収容する折りたたみ可能なシース、バッグまたはスリーブの無菌状態を維持する新規な構造と方法に関する。
背景技術
呼吸系患者の治療は、その必要性が幼児から老人までの範囲にわったていて、医療の中ではダイナミックに発展している分野である。このような患者がかかっている一時的な呼吸疾患と長期的な呼吸疾患の範囲は広くてさまざまである。医療知識の前線は進歩していて、推奨される処置は古い発見と最近の発見とが入り混じったものである。
現在、ほとんどの問題は、患者のいろいろな要求といろいろな処置を実施することができることとに集中していて、そのいくつかは同時に行われている。患者のもっとも関心事であるいろいろな治療を楽に効率よくかつ安全に行う装置が不足していることは心配なことであり、心配なことであり続けよう。また、その他の装置上の問題としては、コストに関連しているが、通気装置や吸出し装置、その他の呼吸系のアクセス装置を安全でない状態で長期間にわったて使用することを防止すること、使用の間における信頼性、患者に提供される健康管理の質について妥協することなく、使用ずみの吸出し装置や通気装置を迅速かつ確実に取り外して交換すること、閉止系から開放系への意図的なまたは不注意による変更を回避すること、患者の呼吸系の流動通路にストレスがかかったり流動通路がふさがったりすることを防止すること、いろいろな適合しない製品を大量に抱え込むことを避けること、いろいろな目的のために容易で安全なアクセスを用意することを挙げることができる。
例えば、未熟児や気腫を患っている成人のように肺の容量の小さい患者に関する１つの問題は、分泌物を取り除く処理の間、患者が酸素に欠乏する（このため好ましくない副作用が生じる）ことなく肺の分泌物を取り除くことである。
介護者に対する危険性に関して従来の提案の欠陥について目をそらしてはならない。大幅に、従来の提案は、患者による汚染から護る妥当な措置を介護者が受ける必要性を見落している。
呼吸系の病気の全範囲にわたり挿管治療の患者の健康管理の必要性に迅速に、効果的に、安全にかつコスト的に効率よく対処する能力を有する装置と方法には十分に解決されていない問題が残されている。実施される処置の範囲には、通気と、吸出しと、酸素付加と、サンプリングと、目視検査と、インライン検知と、圧力のモニターと、フラッシングと、薬剤投与かつ／または洗浄とが含まれる。しかし、介護者に対するよりよき保護は長い間にわったて満たされていない必要性である。
従来、製造時の殺菌処理にもかかわらず、当初はシースの内部に収容されていた吸出しカテーテル・チューブを患者の気道の中に前進させたりそれから引き抜く間に、折りたたみ可能なシース、バッグまたはスリーブからガスを排気し、後ほど該シース、バッグまたはスリーブにガスを入れる必要があった。このカテーテル・チューブの前進と引き抜きに伴い、シースが移動し、これは、通常、折りたたまれたアコーデオン状の輪郭を呈し、しかるのち延伸された輪郭を呈する。
吸引に続いて、吸出しカテーテル・チューブが気道から引き抜かれると、折りたたまれたシースが延伸され、従来はこの延伸に伴って限定された量の大気がシースの中に導入されている。この流入ガスは、実際にはシースの内部およびカテーテル・チューブの外部への汚染物ではないにせよ、汚染源となるおそれがある。
同様に、カテーテル・チューブを挿入する間にシース内からガスが排出されると、シースから介護者に汚染物が供給されるおそれがある。
通気と吸出しの技術は旧来のもであるとはいえ、上述の問題は効果的な解決を見ないまま多年にわたって持続されてきた。
発明の開示
簡単にまとめて言えば、本発明は、従来技術の問題を解消するかまたは大幅に軽減するものである。患者に通気しながらあるいは患者に通気することなく患者の気道の吸出しを行うため、折りたたみ可能なバッグ、スリーブ、シースまたは封体の中に吸出し用カテーテル・チューブが用意されている。当初、カテーテル・チューブとシースの内部は、通常、殺菌されるかまたは適当な抗微生物処理を受ける。気道にカテーテル・チューブを挿入したりそれから取り外す際にシースが折りたたまれ、かつ、延伸するときの大気の侵入のために生じる後の汚染を防止するため、本発明は、そのもっとも基本的な形態では、大気ガスがシースに流入したり流出するのに伴い、流入および流出する大気ガスを濾過するか、あるいはシースへガスが流入しないようにまたはシースからガスが流出しないようにしている。
上述の背景を考慮すれば、本発明の主たる目的は、従来技術の問題を解消するかまたは大幅に軽減することである。
本発明の別の主要な目的は、吸出しカテーテル・チューブを選択的に取り囲んでいるシースに導入されたり排気される流入ガスや流出ガスを濾過するか、あるいは、シースにガスが流入したりシースからガスが流出しないようにする構造と方法を提供することである。
本発明のこれらの目的と特徴やその他の目的と特徴は、添付図面を参照した詳細な説明より明らかとなるであろう。
図面の説明
図１は、本発明の特徴を具体化した吸出し用カテーテル・アッセンブリの斜視図である。
図２は、図１に示されているカテーテル・アッセンブリの基端部分を拡大して示した斜視図であって、図解を明確にするために一部が破断されている。
図３は、図１に示されているカテーテル・アッセンブリの基端部分を破断した状態で示している斜視図であって、図解を明確にするためにカテーテル・チューブが取り外されている。
図４は、図１の４−４線に沿って切断された状態で図１に示されているカテーテル・アッセンブリの末端部分を拡大して示した部分的な断面図である。
図５は、本発明の特徴を具体化した別の吸出し用カテーテル・アッセンブリの斜視図である。
図６は、図５の６−６線に沿って切断された状態で拡大して示した部分的な断面図である。
図７は、図５の７−７線に沿って切断された状態で拡大して示した部分的な断面図である。
図８は、図５の８−８線に沿って切断された状態で拡大して示した部分的な断面図である。
図９は、別の吸出し用カテーテル・アッセンブリの基端部分と末端部分とを拡大して示した部分的な断面図である。
発明の実施の態様
患者の気道にカテーテル・チューブを挿入して、例えば、分泌物を吸い出したり、酸素または薬剤を供給することは、挿管された患者に呼吸器関係の治療を提供するにあたり一般的な手法である。従来、カテーテル・チューブは、最初は、ときには袋、封体またはスリーブとも呼ばれている、折りたたみ可能なシースの中に共延在的な状態で配置されている。シースは２つの目的のために折りたたみ可能である。すなわち、（１）介護者が、シースを通してカテーテル・チューブを把持しながら操作して患者の気道にカテーテル・チューブを挿入するのを許容するため、および（２）カテーテル・アッセンブリの基端部の取付け具が末端の方向にカテーテル・チューブに追従するにしたがってアコーデオンの態様で端と端が接しての折りたたみを許容するためである。カテーテル・アッセンブリを最初に使用する前にシースの内部を殺菌した状態にするため、カテーテル・アッセンブリが製作された後、カテーテル・アッセンブリを包装して殺菌することは標準的な手法である。
従来、シースの端と端を接して折りたたむのを伴なってカテーテル・チューブを前進させると、シースの中空の内部からガスが排出されることになっていた。同様に、使用後、気道からカテーテル・チューブを引き抜くと、カテーテル・アッセンブリの基端部の取付け具が移動し、端と端が近接して折りたたまれた状態から図１に示されているように延在した状態にシースが延伸される。従来技術の提案を用いた上述のようなシースの延伸を伴なうカテーテル・チューブの引き抜きは、シースの中空の内部に大気ガスが流入することを伴ない、かかる流入は微生物のような大気の汚染物を導入するという付随的な危険を有する。
上述のタイプのカテーテル・チューブ・アッセンブリは、取り外され、廃棄され、または、取り換えられる前に、通常、何回かは使用されるので、カテーテル・チューブが引き抜かれる間にシースの中に潜在的に汚染大気が導入されるとともに、カテーテル・チューブの挿入の間にシースから潜在的に汚染ガスが排出されることにより、本発明の以前には満足のいく解決案が出ていなかった長年にわたる問題が現われることになる。本発明は、微生物にのみ限定されないが、微生物を含んだ汚染物がシースに導入されるとともに、このような微生物がシースから排出されることを阻止する働きをするバリヤを提供するものである。
図面の全体において同一部材を表示するのに同じ参照番号が使用されている図面を参照して説明を行う。図１は、参照番号１０により代表的に表示されている呼吸用のカテーテル・アッセンブリを図解している。カテーテル・アッセンブリ１０は、参照番号１２により全体的に表示され、厚みが一定なものとして図示されているカテーテル・チューブを備えており、該カテーテル・チューブ１２は、全体に亘り直径が一定な円筒状の外表面１４と、中空の内部を画成している直径が一定な円筒状の内表面１６を備えている。カテーテル・チューブ１２は基端部１８を備えており、該基端部１８は、適当な結合剤、接着剤、プラスチック溶接技術等を用いて、参照番号２０により代表的に表示されている基端側カテーテル取付け具の内部に移動不可能な状態に係止されている。カテーテル・チューブ１２は、例えば、分泌物を取り除くことができる適当な位置までカテーテル・チューブ１２の末端部２４を患者の気道中に延在させることができるようにするため、シールされた関係で、参照番号２２により代表的に表示されている末端側取付け具により摺動可能に受け入れられている。
カテーテル・チューブ１２または少なくともその一部は常に、参照番号２６により代表的に表示されていて、上述の目的のために折りたたみ可能な適当な合成樹脂フィルムから形成されている径の大きな中空のシースの中に配置されている。シース２６が形成されている合成樹脂材料は、医療用のグレイドのものであって、介護者がシース２６の内部とカテーテル・チューブ１２の内部とを容易に観察することができるようにするために透明であることが好ましい。
図１に示されているように、シース２６は、基端部２８と末端部３０を有するスリーブから構成されている。端部２８と３０は、取付け具２０と２２との小径部分の上にそれぞれ連続して重ね合わされ、シース２６の中空内部と大気との間でガスが流動することを阻止するように、圧縮嵌合の関係をなして、スリーブ３２と３４がシース２６のそれぞれの端部上に置かれている。
引き続き図１を参照すれば、基端側取付け具２０は、その基端部に多孔質のキャップ４２を受容する主ボスすなわち環状の壁体４０を備えている。キャップ４２は、接着、結合、溶接等の方法により組み立て位置に固定されてもよい。取付け具２０は、参照番号４４により一般的に表示され、基端側に延在しているチューブを備えており、該チューブ４４は、介護者の管理の下で適当な時期に真空圧をカテーテル・チューブ１２に供給する吸込源を接続する働きをしている。チューブ４４の露出した部分は、外側の円筒状の表面４６と中空の通路を画成している内側の円筒状の表面４８を備えた一定の厚さとして図示されている。
図２に最も良く示されているように、多孔質のキャップ４２は、組み立てられたとき、ボス４０の基端部と肩５３とに連続して接続した状態でワッシャ状のフィルタ５０を把持している。チューブ４４の厚さは肩５３において基端側取付け具２０を強化するよう増加されていて、この厚さが増大した部分は末端方向に半径方向に延在したフランジ６０の直後の位置まで延在している。チューブ４４は取付け具２０に貫設されているが、末端部分は段部を形成していて、直径の小さい環状壁５２をもたらしている。カテーテル・チューブ１２の末端部１８は前記環状壁５２の中に延在されていて、界面５４で溶接され、結合されあるいは接着されていることが好ましい。したがって、カテーテル・チューブ１２の基端部１８は、相対的に回転しないようまた軸方向に移動しないよう基端側取付け具ないしコネクタ２０に固定的に連結されている。
主ボスすなわち環状の壁体４０は、肩５６で段部が形成されている。肩５６は直径が小さい環状の壁体５８と一体になっていて、該環状の壁体５８はシース２６の基端部を接触状態に受け支え、環状のカラー３２がシースの基端部上に圧縮嵌合されている。この結果、大気とカラー３２に隣接したシースの内部との間でのガスの流動が生じない。
支持スペーサすなわちフランジ６０は、壁体４０ならびにチューブ４４と一体物として形成されている。フランジ６０は半径方向に延在しているが、一連の隔置されたスロット６２により中断されていて、後述のように、該スロット６２を通してガスを選択的に通過させることができる。
環状の壁体すなわちフランジ６０により提供された半径方向の支持に加えて、それぞれ、壁体４０とチューブ４４との間で軸方向に延在している一連のスペーサ６４が設けられている。他の形態が用いられてもよいが、これらのスペーサ６４は９０°互いに隔置されて図示されている。スペーサ６４はスロット６２に直接隣接しているが、該スロット６２と整列した状態からわずかに外れた位置に配置されている。
ワッシャ状のフィルタ５０は、商業的に入手することができる医療グレイドの抗微生物性の目の細かいメッシュ・フィルタから構成されているので、流入ガスからまぎれこんだ微生物を含む大気の汚染物をすべてフィルタを通過した大気から取り除くことができる。
図示のように、ワッシャ状のフィルタ５０は、外周縁６６が円筒状の壁体４０の外径とほぼ同じ直径を有し、内周縁６８が面４６においてチューブ４４の外径よりわずかに小さい直径を有するよう寸法ぎめされているので、表面４６に沿ってぴったりと受け入れられ、内周縁６８に沿った短絡した空気流が生じるのを防止する。
キャップ４２はほぼ環状またはリング状の輪郭を呈していて、半径方向に配置された環状のベース壁体７０を備えており、これに弓型で耳たぶ状の開口７２が設けられている。半径方向に延在している壁体７０は、中央の開口を定めている環状の内縁７４を備え、該開口の直径はチューブ４４の外径と同じであるかまたはこの外径よりわずかに小さくされているので、図１と図２に示されているように、組み立てられたとき、壁体７０とチューブ４４との間にガスを透過させないぴったりとした嵌合が得られる。
図２に最も良く示されるように、環状の壁体すなわちフランジ７０の基端側が大気に露出されるが、該フランジ７０の末端側は、アクセサリ・アッセンブリ１０が完全に組み立てられたとき、フィルタ５０の基端側面と接触した状態で係合している。
フランジ壁体７０は、環状の軸方向に露出したフランジ７６と一体の部材を形成している。フランジ７６の負荷を受けない状態の内径は、圧入嵌合の関係を形成するようにするため、縁６６の直径と壁体４０の外径よりわずかに小さい。
図１に示されているカテーテル・アッセンブリ１０は、通常、他の装置と関連して使用される。例えば、従来のサクション制御バルブをチューブ４４に取り付けるようにしてもよく、あるいはチューブ４４をサクション・チューブに接続し、該サクション・チューブを従来のサクション制御バルブに接続するようにしてもよい。
また、末端側の取付け具２２は、留置気管チューブの露出端に接続されたアダプタのごとき患者と関連した取付け具内に挿入されるようになっている。取付け具２２は、組み立てられた状態で接着されるようにしてもよい。このように接続が行われたとき、介護者は、適当な時期をみはからってシース２６を介してカテーテル・チューブ１２を把持し、カテーテル・チューブ１２を患者の気道の中に前進させ、例えば、肺から分泌物を取り除く。カテーテル・チューブ１２が前進するにしたがって、取付け具２０が取付け具２２に近づくに伴い、若干アコーデオンの態様で端から端へシース２６が折りたたまれる。通常、この変形に伴って、シース２６の中空内部（カテーテル・チューブ１２の外側）に貯溜されているガスは、スロット６２を通り、軸方向に延在しているスペーサ６４の間の空間に沿い、かつ開口７２に形成されたフィルタ・バリヤ５０を通って大気に放出される。フィルタ・バリヤ５０は、シース２６内にある汚染物が介護者に達することを防止している。
気道からカテーテル・チューブ１２が引き抜かれるとき、取付け具２０は取付け具２２からますます離れる向きに移動し、その端と端が接して折りたたまれた状態から図１に示されている位置に向かってシース２６が延伸される。この引き抜きが生じるとき、大気ガスが開口７２とフィルタ・バリヤ５０、軸方向に延在しているスペーサ６４の間の空間に沿い、かつ、スロット６２を通ってシース２６の中空内部（カテーテル・チューブ１２の外側）に流入する。フィルタ・バリヤ５０が微生物を含む大気の汚染物を取り除くので、シース２６の中空の内部とカーテル・チューブ１２の外側が流入する大気ガスにより汚染されることはない。
拡大尺の断面図により末端側の取付け具２２を図解している図４を参照して説明を行う。末端側の取付け具２２は、前述の圧縮嵌合されたカラー３４と、参照番号８０により一般的に表示されている二重壁スリーブと、参照番号８２により一般的に表示されている末端の洗浄ハウジングとを備えている。
二重壁スリーブ８０は、外側のほぼ環状壁体８４と、内側の環状壁体８６とから構成されている。２つの壁体は、環状の壁体８４および８６と一つの部材として形成されて半径方向に延在している末端の環状フランジ８８により互いに連結されている。壁体８４と８６は、同心的に隔置された関係をなして軸方向に延在している。フランジ８８は、壁体８４が半径方向にたわむことができて、シース２６の基端部３０を環状の表面９０上に接触状態で容易に載置することができるとともに、カラー３４を圧縮嵌合させて不浸透な関係をなして容易に受け支えることを可能ならしめる支点を形成している。必要とする撓みを与えることができるようにするため、カラー３４の範囲内の壁体８４の部分は直径方向に厚さが減ぜられている。半径方向に延在しているリング９２は環状の壁体８４を強化していて、壁体８４の末端側の厚さが厚い部分と壁体８４の基端側の厚さが薄い部分との間で境界位置を形成している。環状の表面９４の直径は壁体８４の表面９０の直径より大きい。
めくら溝の形を呈している環状のスペース９６が壁体８４と壁体８６との間に存している。壁体８６は、上述の方法でカテーテル・チューブ１２の移動を容易ならしめるために、壁体８６とカテーテル・チューブ１２の外表面１４との間に中空内部８８を画成している。
弾性を有するワッシャ１００が壁体８８の末端側表面に接触して配置されている。ワッシャ１００は圧縮された状態に保持されていて、環状の外側縁１０２を備えており、その直径は表面９４の直径とほぼ同じである。ワッシャ１００は縁表面１０４に内部中心に配置された開口を備えており、該開口の直径はカテーテル・チューブ１２の外表面の直径より大幅に小さくされている。したがって、図４に示されているように、ワッシャ・シール１００はカテーテル・チューブ１２の外表面１４に表面１０４で圧縮嵌合し外気とシース２６の内部との間でカテーテル・チューブ１２の外側に沿ってガスが流動することを防止している。また、ワッシャ１００は、カテーテル・チューブ１２の外表面１４に圧縮嵌合している関係でワイパーとして機能している。したがって、患者の気道からカテーテル・チューブ１２が引き抜かれるとき、外表面１４に担持されている分泌物を含む残留くずがワイパー／シール１００により取り除かれ、ワッシャ／シール１００の末端側に残留することになる。
洗浄ハウジング８２は、軸方向に延在している露出した環状のフランジ１０６を含むカップ状の基端部を備えており、前記フランジ１０６の内部表面は表面９４とほぼ同じ直径であり、前記フランジ１０６は、溶接、接着、結合等により界面１０８で適正に固定されている。図４に示されているように、壁体８４に関するフランジ１０６の位置は、ワッシャ１００に適当なスペースを提供することができるよう設定されている。
患者の気道からカテーテル・チューブ１２を引き込む、すなわち、引き抜く間、ワッシャ１００によりカテーテル・チューブ１２の外表面１４から拭いとられた分泌物やその他のくずを目視により検査することができるようにするため、洗浄ハウジング８２は透明であることが好ましい。洗浄ハウジング８２はさらに、半径方向に延在しているほぼ環状の平坦な壁体１１０を備えており、該壁体１１０は基端に向き軸方向に延在しているフランジ１０６と一体の部材を形成している。使用される材料を減らすため、曲線より成る溝１１２が壁体１１０に設けられている。壁体１１０は半径方向に延在している環状の壁体１１４と一体となっており、該壁体１１４の内部は通路１１６において中空に形成されている。環状の壁体１１４は、内側においてカテーテル・チューブ１２の外表面１４から離隔されたポートで終っている。洗浄ハウジング８２の内部はくずを収容する中空のチャンバ１１８を備えている。通路１１６は、洗浄水を導き入れることができるようにされており、この洗浄水を使用してチャンバ１１８内の取り除かれたくずが洗浄溶液と混合され、しかるのち、混合物はカテーテル・チューブ１２の末端部２４を介して吸い出して排出される。必要なときは、いろいろな公知の洗浄用の装置を通路１１６に接続して洗浄用の液体を導入するようにしてもよい。
壁体１１０と１１４は、末端に向かう方向に収斂状態で先細になるよう図示されていて、末端の向きに延在している中空の噴出部すなわちカテーテル・チューブ・ガイド１２０と一体の部材として形成されている。先細の壁体１２０は、一定の厚さを持つものとして図示されていて、例えば、留置の気管チューブの露出端により担持されているマニフォルドやコネクタやアダプタ等の中に挿入することができるよう寸法付け、形状付け、および輪郭付けられている。取付け具２２は、介護者が適当と判断したときにカテーテル・チューブ１２を挿入したり引き出したりすることができるようにするため、例えば、留置の気管チューブの露出端で担持されているマニフォルドまたはその他の取付け具に接着してもよく、溶接してもよく、結合するようにしてもよい。
さて、本発明に従った原理を具体化した参照番号１５０により一般的に表示されている第２のカテーテル・アッセンブリを図解している図５より図８までを参照しながら説明を行う。詳しく説明すれば、カテーテル・アッセンブリ１５０は、幼児のために液体の薬剤を供給するために使用されるものであって、小さい直径を有するよう図示されている上述のカテーテル・チューブ１２から構成されており、該カテーテル・チューブ１２は外表面１４と中空のシース２６を備えていて、両者はガスの含有量を最小に抑えたフラットな状態に組み立てられている。カテーテル・アッセンブリ１５０はさらに、参照番号１５２により代表的に表示されている基端側取付け具を備えており、該取付け具は、不浸透な関係をなしてシース２６の基端部２８を基端側取付け具１５２に保持するよう上述の圧縮嵌合されたカラー３２を受け入れている。取付け具１５２は、参照番号１５４により一般的に表示されているルア・アダプタを備えており、該アダプタ１５４を使用して、例えば、注射器からの注入によりカテーテル・チューブ１２を通して患者の気道の中に介護者によって薬剤が選択的に導入される。ルア・アダプタ１５４は、環状の壁体２１２と一体の部材として形成されている向かい合った位置にある雄形のルア取付け具２１０を備えている。
カテーテル・アッセンブリ１５０はさらに、末端側の取付け具１５６を備え、シース２６の末端部３０が該末端取付け具１５６の上に重ね合わされていて、圧縮嵌合の関係をなして上述のシース保持カラー３４を受け入れている。
図６を見ればよく分かるように、基端側取付け具１５２は段部が形成された外壁１６０を備えており、該外壁１６０は若干直径が大きい基端側セグメント１６２と若干直径が小さい末端側セグメント１６４とを備えている。セグメント１６２は、中央にある環状のドッグ・レッグまたは段部が形成されているセグメント１６６でセグメント１６４と連結されている。壁体セグメント１６２は、環状を呈しており、全体として厚さが一定のものとして図示されていて、環状の表面１６８に外径を、内側の環状の表面１７０に内径を備えている。壁体セグメント１６４は表面１７２で外径を、表面１７４で内径を定めている。
シース２６の基端部２８が表面１７２上に重ね合わされた後、カラー３２が図６に示されている位置に接触した態様で圧縮嵌合の状態に載置され、これにより壁体１６４とカラー３２との間でガスが流動しないようシース２６の基端部２８が封止される。
基端側の取付け具すなわちコネクタ１５２は、好適には射出成形の技術を使用して適当な合成樹脂材料から一体の部材として形成されていて、参照番号１７６により一般的に表示されている内部壁体を備えている。壁体１７６は、隔置された位置１８０で開口されているものとして図解されている半径方向に延在している中央の内部フランジすなわち壁体１７８により一体の部材として壁体１６０に接続されている。必要な場合、取付け具１５２がシース２６の内部への、または、内部からのガスの流動を阻止しているので、開口１８０を形成しなくともさしつかえない。
ほぼ環状の内部壁体１７６は段付に形成されていて、分岐されている。さらに詳しく言えば、壁体１７６は一定の厚さを有する環状の壁体を備えているものとして図示されている基端側のリングすなわちボス１８２を備えている。リングまたは壁体１８２は厚さの厚いセグメント１８６と肩１８４において一体化されており、該セグメント１８６の外表面１８８は一定の直径を有するとともに、内表面１９０は液体の薬剤を通過させる中空の通路を画成しており、該中空の通路は末端に向かう方向に円錐状に先細りになっている。
壁体セグメント１８６は、それぞれ肩１９４および１９６において、末端側の壁体セグメント１９２と一体となっている。厚さの減ぜられた壁体セグメント１９２は、位置１９８において、末端に向かって延在している環状の延在部２００および２０２に分岐されている。表面２０４での延在部２０２の内径はカテーテル・チューブの表面１４の直径にほぼ等しい。カテーテル・チューブ１２の基端部１８は表面２０４により画成されている中空の内部にぴったりと嵌めこまれ、回転あるいは軸方向に相対的に移動しないように、接着、結合または溶接により前記表面２０４に固定されている。
したがって、組み立てが行われたとき、カテーテル・チューブ１２の１６の中空内部はチャンバ１９０の中空内部と流通状態にある。壁体セグメント２１２はアダプタ１５４の全長にわたって延在していて、その外側は、外向きに半径方向に延在している壁体２１４により中断されている。半径方向に延在している環状の壁体２１４は壁体２１２に沿ってほぼ中央に設けられていて、軸方向に延在している壁体２１６と一体となっている。壁体２１６は、環状のめくら溝２１８を画成する一定の外径と一定の内径を有するものとして図解されており、壁体セグメント１８２が該めくら溝２１８の中に挿入され、例えば、接着、結合、溶接等により相対的な移動が生じないよう保持されている。したがって、ルア・アダプタ１５４は相対的な移動が生じないように基端側取付け具１５２に一体的に連結されている。
壁体２１６は外向きで半径方向に延在しているフランジ２２０と一体となっていて、該フランジ２２０の最大の外径は面１６８の直径とほぼ等しい。フランジ２２０は、大気とシース２６の内部との間で取付け具１５２を通ってガスが流動するのを阻止するために、例えば、接着、溶接、結合等により界面２２２において、壁体セグメント１６２の基端側縁に一体的に結合されている。したがって、チャンバ１９０とカテーテル・チューブ１２とを通る流動を除き、ルア・アダプタ１５４と関連した取付け具１５２は、大気とシース２６の内部との間でガスが流動することを阻止する働きをする不透過な閉止体を構成している。
末端側の取付け具１５６は、図８にもっとも分かりよく図解されていて、上述のカラー３４と、参照番号２３０により一般的に表示されている中央部分と、参照番号２３２により一般的に表示されている末端側の先端部分とから構成されている。中央の取付け具２３２は、中空のチャンバ２３４を画成している材料から成形された本体を備えており、該チャンバの末端は位置２３６において先細になり、位置２３８において径の小さい末端開口を画成している。取付け具２３０は末端セグメント２４０を備えており、該末端セグメント２４０の円筒状の外表面２４２は所定の直径を備えている。末端の壁体セグメント２４０は、位置２４４において、隔置されている基端に向かう環状の壁体２４６および２４８に一体となっている。壁体２４６および２４８は同心状に配置され、一定の厚さを備えており、両者の間にめくら溝２５０を画成している。
壁体２４８の円筒状の外面２５２は表面２４２の直径とほぼ同じ直径を備えていて、圧縮嵌合されるカラー３４を受け入れる前に、シース２６の基端部３０が前記表面２４２上に接触状態に載置され、壁体セグメント２４８とカラー３４との間で不透過な関係を作りあげ、これにより大気とシース２６の内部との間でガスが流動することを阻止している。
取付け具２３０の末端セグメント２４０は、末端側の表面２６０で接触状態でワッシャ状の弾性を有する拭い取りシール２６２を受けている。シール２６２は環状の外側縁２６４を備えており、該縁２６４の直径は表面２４２の直径とほぼ同じ大きさである。ワッシャ２６２は中央の開口２６６を画成し、該開口２６６をカテーテル・チューブ１２が通過している。開口２６６の直径はカテーテル・チューブ１２の外表面１４の直径よりわずかに小さくされているので、ワッシャ２６２とカテーテル・チューブ１２の外表面１４との間に圧縮の関係が創成される。この緊密な嵌合が、大気とシース２６の内部との間の、表面２６６にわたるガス流動を防止する。ワッシャ２６２は、患者の呼吸系からカテーテル・チューブを引き抜くときにカテーテル・チューブ１２の外表面１４に担持されているくずを拭い取る。
シール／ワイパ２６２は、先端部分２３２とコネクタ２３０との間の図８に示されている位置に保持されている。先端部分２３２は、軸方向で基端側に延在している外部フランジ２７０を有する基端方向に向くカップ状部分を備えており、前記フランジ２７０の内径は表面２４２の直径とほぼ同じ大きさである。フランジ２７０は、接着、結合、溶接等により取付け具２３０に関して回転することなくまた軸方向に移動することがないように界面２７２で固定されている。
フランジ２７０は半径方向に延在している壁体２７４と一体になっていて、該壁体２７４はさらに中空の壁体２７６と一体になっている。該壁体２７６の外径はフランジ２７０の平均直径より大幅に小さく、壁体２７６は末端の先端表面２７８で先細に形成されている。壁体２７６と先端部２７８は、位置２８０において中空の内部を備えており、該内部の直径はカテーテル・チューブ１２の表面１４の直径より大幅に大きい。壁体２７６と先端部２７８は、例えば、留置の気管チューブの露出端に担持されている取付け具、アダプタまたはマニフォルドに挿入することができるよう寸法付け、形状付け、および位置付けられている。雄部分２３２は、接着、結合、溶接等により挿入された位置で固定されてもよい。
上述のように、組み立て作業の間、別のやり方であればシース２６の内部に残るかもしれないガスは、例えば、取付け具をシース２６のどちらかの端部に固定する前あるいはこのような取付け具の一方を固定した後、手作業でシース２６をばたつかせることにより排気される。別のやり方であればシース２６の内部に当初は残るかもしれないガスを上述のように排気することで、基端側の取付け具１５２が末端側の取付け具１５６にますます近づいて移動されるにしたがって、シース２６は端と端を接した状態に折りたたまれるが、患者の気道中にカテーテル・チューブ１２を挿入しても、シース２６の内部からのガスの排出を伴なわない。アダプタ１５４と関連して設けられている取付け具１５２は、カテーテル・チューブが挿入されている間、取付け具１５６と同様、シース２６の内部からガスが流動することを防止している。
カテーテル・チューブ１２が気道から引き抜かれるときも同様に、基端側の取付け具１５２が末端側の取付け具１５６から離れる向きに移動されるにしたがい、シース２６が折りたたまれたアコーデオン状の形状から図５に示されている延在した位置に向かって延伸されるが、大気からのガスがシース２６の中空の内部に流入することはない。したがって、不透過な取付け具すなわちコネクタの形態のバリヤを使用することにより、汚染物がシース２６の内部に入ったりあるいは出て行くことが防止される。
さて、本発明の原理を具体化している、参照番号３００により一般的に表示されている別の吸出し用カテーテル・アッセンブリを図解している図９を参照して説明を行う。カテーテル・アッセンブリ３００は、カテーテル・チューブ１２と、シース２６と、参照番号３０２により一般的に表示されていて、カラー３２′を備えている基端側の取付け具と、参照番号３０４により一般的に表示されていて、先細のカラー３４′を備えている取付け具とから構成されている。
特に図９の上部を参照すれば、取付け具３０２は断面で図示されていて、大気とシース２６の内部との間のガスの流動に対する完全に不透過なバリヤを備えている。取付け具３０２は、参照番号３０６により一般的に表示されているほぼ円筒状すなわち環状の外壁セグメントと、参照番号３０８により一般的に表示されているほぼ環状の内壁セグメントとから構成されている。壁体セグメント３０６および３０８は、該壁体３０６と３０８との間に延在している半径方向の向きをなす壁体３１０と一体に形成されている。壁体セグメント３０６は、基端側の壁体部分３１２と末端側の壁体部分３１４とから構成されている。壁体部分３１２は、一定の厚さを有するものとして図示されていて、円筒状の外表面３１６と円筒状の内表面３１８を備えている。壁体部分３１２は、肩３２０が設けられている半径方向の壁体３１０において壁体部分３１４と一体となっている。壁体セグメント３１４は、内表面を形成している環状の表面３２２と、末端に向かう方向に発散状に先細になっている外表面３２４とを備えている。
内部壁体３０８は、中空の内部３２８と外部表面３３０を有し基端側に向く延在部３２６を備えていて、該延在部３２６を介してカテーテル・チューブ１２の中空の内部１６に真空圧力を選択的に供給するよう吸出チューブまたは吸込み制御バルブが接続される。延在部３２６は、肩３３４で壁体３３２と一体になっている。肩３３４は半径方向内向きに延在している壁体３３６の一部より成り、該壁体３３６に穴３３８が設けられている。壁体セグメント３３２は、末端に向かって延在している壁体セグメント３４０と一体の部材として形成されている。内表面３４２は、両方の壁体３３２と３４０にわたって連続して円筒状に形成されている。カテーテル・チューブ１２の基端部１８は、壁体表面３４２により形成された中空の領域内に同心状に挿入されて図示されており、界面３４４に塗布された固定剤、糊等により軸方向または回転方向に相対的に移動しないよう固定されている。壁体部分３０６と３０８との間の隔置された関係またはギャップのおかげで、基端側の取付け具すなわちコネクタ３０２を形成する際に消費される材料の量を減らすことができる。比較的薄い壁体部分３１４が片持ち梁の形を呈しているので、外表面３２４上にシース２６の基端部２８を載置することを支援するるとともに、図９の上部に最もよく図示されているように、基端部２８の上でわずかに先細になっているカラー３２′を圧縮嵌合の関係をなして載置することとを支援する屈曲性または可撓性が得られる。したがって、取付け具３０２は、ガスの流動を阻止するバリヤを作りだしている。
特に、末端側の取付け具３０４の詳細を断面で図解している図９の下部を参照して説明を行う。末端側の取付け具３０４は、カラー３４′と、参照番号３４０により一般的に表示されている取付け具と、参照番号３４２により一般的に表示されている雄コネクタ部材とから構成されている。取付け具３４０は、参照番号３４４と３４６により一般的に表示されている２つの同心状でほぼ環状の壁体部分を備えている。壁体部分３４４は壁体部分３４６の外側に位置していて、厚さの厚い末端側セグメント３４８と基端側の減径された壁部分３５０とから構成されている。両方の壁体セグメント３４８と３５０は環状を呈していて、半径方向に延在している中央の壁体セグメント３５２において一体の部材として連結されている。壁体セグメント３５２は、露出した環状のリブ３５４で終わっている。壁体セグメント３４８は外側の環状表面３５６において、リブ３５４を除き、コネクタ３４０の最大径の部分を形成している。片持ち梁状の壁体セグメント３５０は、環状を呈していて、後ろ向きに収歛しており、先細の外側の壁体表面３５８を備えている。壁体セグメント３５０の寸法上の特性のおかげで、シース２６の基端部３０を表面３５８上に接触状態に載置した後、カラー３４′を圧縮嵌合の状態に載置することができるようにする屈曲性と可撓性が得られる。同様に、片持ちの壁体セグメント３４８は、雄部材３４２に接続させる目的のために制限された量撓むことができる。
壁体セグメント３４６は、基端側の縁における段部を除いて、一定の厚さを有するものとして図示されている片持ち梁状の環状の壁体セグメント３６０を備えている。壁体セグメント３４６はまた、環状の壁体セグメント３６４と末端側の半径方向の壁体３６６とから成るカップ状の末端側セグメント３６２を備えている。壁体３６６は位置３６８で開口されており、この開口の直径は表面１４におけるカテーテル・チューブ１２の外径よりわずかに小さいのが好ましい。内表面３７０は壁体セグメント３６０と３６６に沿って同心状に延在している。壁体表面３７０はコネクタ３４０の中空の内部を備え、すなわち、画成しており、その直径は表面１４におけるカテーテル・チューブ１２の外径より大幅に大きい。表面３７０により画成された中空の内部は、壁体３６６の基端側表面を形成している円錐状の穴３７２と一体になっている。
圧縮嵌合された不透過な関係に先細のシース保持カラー３４′を載置することに加えて、コネクタ３４０は、雄部材３４２のアッセンブリをコネクタ３４０に嵌め合わせる働きをしている。
雄部材３４２は基端方向に延在している環状のフランジ３８０を備えており、その内径は表面３５６の直径とほぼ同じ大きさであるので、壁体セグメント３４８を挿入させるとともに、接着剤、結合剤、プラスチック溶接を使用するかあるいは他の適当なやり方で非移動な関係に壁体セグメント３４８を接着させることができる。
環状のフランジ３８０は半径方向の壁体３８２と一体になっている。該壁体３８２は中央に形成された開口３８４により中断されており、この開口３８４の大きさは外表面１４におけるカテーテル・チューブ１２の直径よりわずかに小さいことが好ましい。したがって、両方の開口３８４と３６４はカテーテル・チューブ１２の外表面１４とぴったりと係合する。
取付け具３４０の壁体３６６は、末端側の表面において、ワッシャ状の弾性を有する拭い取りシール４００を接触状態に受けている。拭い取りシール４００は環状の外側縁４０２を備えており、その直径は壁体３４８の外表面の直径とほぼ同じ大きさである。ワッシャ４００は、カテーテル・チューブ１２が通過するようにされた中央の開口４０４を備えている。開口４０４の直径はカテーテル・チューブ１２の外表面１４の直径よりわずかに小さくされているので、ワッシャ４００とカテーテル・チューブ１２の外表面１４との間に圧縮嵌合の関係が創成される。この緊密な嵌合のおかげで、患者の空気通路と平坦にされたシース２６の内部との間で表面４０４に沿ってガスが流動することが防止される。患者の呼吸系からカテーテル・チューブ１２が抜き取られるとき、カテーテル・チューブ１２の外表面に担持されているくずがワッシャ４００により拭い取られる。
シール／ワイパ４００は、壁体３８２の基端側の表面と壁体３６６の末端側の表面との間で図９に図示されている位置に保持されている。
環状の壁体より成る末端方向の延在部３８６が壁体３８２と一体の部材として形成されており、前記延在部３８６の内径は表面１４におけるカテーテル・チューブ１２の直径より大幅に大きい。したがって、壁体部分３８６は洗浄チャンバ３８８を作り上げている。洗浄チャンバ３８８は、洗浄側部ポート３９０により中断されている。洗浄ポート３９０は半径方向に向いている洗浄チューブ３９４の中空内部３９２と整列されている。中空の内部３９０および洗浄ポート３９０を通って洗浄用の溶液が洗浄チャンバ３８８の中に導入されて、この洗浄チャンバ３８８で洗浄用の溶液が分泌液やその他のくずと混合される。しかるのち、末端の先端部２４が洗浄チャンバ３８８内に配置され、カテーテル・チューブ１２の中空内部１６を介して洗浄チャンバ３８８に真空圧が配送されるよう吸出し制御バルブが作動されると、洗浄用の溶液とくずの混合物はカテーテル・チューブ１２の中空内部１６を通して取り除かれる。通常の使用の場合、洗浄用の溶液供給装置が半径方向に延在したチューブ３９４に接続され、介護者の管理のもとで洗浄用の溶液を洗浄チャンバ３８８に供給することを支援することができる。末端の先端部２４が開口３８４の基端側の位置まで移動することがなく、カテーテル・チューブ１２の引き抜きが制限されるように、シース２６の長さが選択されている。
環状の壁体３８６は、丸められた先端の壁体３９６と一体となっている。丸められた先端の壁体３９６は、留置の気管チューブの露出端に設けられたマニフォルド、アダプタ、取付け具またはコネクタに挿入するのに、雄部材３４２の中心合わせを支援する。組み立てられた位置で壁体３８６は接着、結合、溶接等が行われてもよい。先端の壁体３９６は円形の開口３９８を画成しており、該開口３９８の直径は表面１４におけるカテーテル・チューブ１２の直径よりわずかに大きい。開口３９８は、カテーテル・チューブ１２を患者の気道に挿入するための案内の働きをしている。
本発明は、その本質的な特徴の趣旨から逸脱することなく他の特定の態様で実施することができる。したがって、これらの実施例はすべての点において図解的なものであると考えるべきであって、限定的なものではなく、本発明の範囲は上記の説明よりもむしろ付記の請求の範囲により示されており、したがって、請求の範囲の意味とこれと同等の範囲に入るすべての変更は本発明に包含されるものと理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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