(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にラバーストッパ（１０ａ）が嵌挿されるとともに、一端側に筒先部（１１）を他端側にツバ部をそれぞれ有する円筒状のカートリッジ（１０）を備え、
前記カートリッジの一端側に設けられた前記筒先部には、該筒先部を保護するキャップ（１５）が取り付けられ、該筒先部とキャップとの接合部（Ａ）を覆うように、それら筒先部とキャップとにまたがって、弾性材料からなる円筒部材（２０）が外嵌され、
該円筒部材の内周には、内周小径部と内周大径部とによる段部が形成され、
前記内周大径部には、前記筒先部の外周面並びに前記キャップの外周面にそれぞれ当接するリング状突起（２２ａ）が、前記接合部に形成される隙間部分と対向する前記内周大径部の中央部を挟んで互いに間隔を空けて各１個以上形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の容器兼用注射器において、
前記円筒部材（３０）は、一方端が封止され他方端が開口された、いわゆる鞘状に形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項３】
請求項２に記載の容器兼用注射器において、
前記鞘状の円筒部材（７０）の封止された一方端には、該円筒部材の内部を外部へ連通させる連通孔（７１）が形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項４】
請求項３に記載の容器兼用注射器において、
前記鞘状の円筒部材（７０）の封止された一方端に形成される連通孔には、キャップの先端の円周部（１００）に気密に嵌合するシール部（１０２）が設けられていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項５】
請求項１に記載の容器兼用注射器において、
前記円筒部材（２０，４０）は、その両端が開口された、いわゆるチューブ状に形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項６】
請求項２に記載の容器兼用注射器において、
前記筒先部には注射針（１４）が取り付けられており、該注射針を覆うプロテクタ（５０）が前記キャップに代わって前記筒先部に取り付けられ、該筒先部とプロテクタとの接合部（Ｂ）を覆うように、それら筒先部とプロテクタとにまたがって、弾性材料からなる円筒部材（５５）が外嵌され、該円筒部材の内周には、内周小径部と内周大径部とによる段部が形成され、
前記内周大径部には、前記筒先部の外周面並びに前記プロテクタの外周面にそれぞれ当接するリング状突起が、前記接合部に形成される隙間部分と対向する前記内周大径部の中央部を挟んで互いに間隔を空けて各１個以上形成され、
前記円筒部材は一方端が封止され他方端が開口された形状とされていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項７】
請求項６に記載の容器兼用注射器において、
前記鞘状の円筒部材（８０）の封止された一方端には、該円筒部材の内部を外部へ連通させる連通孔（８１）が形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項８】
請求項７に記載の容器兼用注射器において、
前記鞘状の円筒部材（８０）の封止された一方端に形成される連通孔（８１）には、プロテクタ（５０）の先端の円周部（１２０）に気密に嵌合するシール部（１２２）が設けられていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項９】
請求項６に記載の容器兼用注射器において、
前記円筒部材（６０）は、一方端が封止され他方端が開口されたいわゆる鞘状に代わり、両端が開口されたいわゆるチューブ状に形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【請求項１０】
請求項１から９の何れか一つに記載の容器兼用注射器において、
前記円筒部材（９０）の外周には、長さ方向の途中部分に段部（９１）が設けられ、一方端から段部までの直径（Ｄ1）と、段部から他方端までの直径（Ｄ2）が異なるように形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カートリッジ内に、予め薬剤が充填されるとともに該薬剤の密封性を保つラバーストッパが挿入されてなる、いわゆる容器兼用注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
容器兼用注射器はその名称の通り、使用時の手間を省くため、製薬会社からの出荷時には、容器として注射器に薬剤が予め充填され、しかも完全に滅菌済みで出荷された後、使用時には、そのまま注射器として使用され、即座に注射ができるように設計されている。
【０００３】
このように、容器兼用注射器は注射器の機能とともに、薬剤を長期間保管するための容器としての機能をも備えていることから、バイアルやアンプルと同様に、薬剤の充填に先だって容器として完全に無菌であることが必要なばかりでなく、製品段階における滅菌を完全にするため、薬剤充填、密封後に再度滅菌を行い、これを最終滅菌とするのが望ましいとされている。
【０００４】
ところで、図１３に示すように、筒先部１に注射針を取り付ける構造を備え、しかも薬剤充填のため、予めラバーストッパ２がカートリッジ３内にセットされている容器兼用注射器４においては、充填前の、いわゆる空容器の段階で実施される蒸気滅菌や、あるいは、ガス滅菌における酸化エチレンガスが、図中実線矢印で示すようにつば部５の取り付けられている側（筒先部１とは逆側）の開口３ａから侵入させても、セットされたラバーストッパ２のピーク部（外周突出部）によってカートリッジ３内が気密・液密的にシールされているため、筒先部１方向への侵入が遮断され、その結果、ラバーストッパ２から筒先部１までの領域、あるいはラバーストッパ２から注射針部分までの領域が滅菌できなくなる。
【０００５】
このような不具合を解消するために、カートリッジ３の筒先部１とキャップ６、あるいは筒先部と注射針を保護するプロテクタとの接合部が外部と通気性を持つ構造に設計している。
すなわち、注射針が取り付けられないで出荷される仕様の場合には、キャップ６と筒先部１の接合部Ａが密封状態にならないよう、また、注射針が取り付けられて出荷される場合には、注射針のプロテクタと筒先部の接合部との間が密封状態にならないようにわずかな隙間が設けられており、この隙間から図１０中破線矢印で示すように、蒸気あるいは酸化エチレンガスが筒先部１内に侵入し、その結果、ラバーストッパ２から筒先部１（注射針部分）までの滅菌が可能となるように設計している。
しかも、すでに公知の「殺菌済み医療用具の包装用封止部」（実開平５ー１６６５７号公報）に開示されている構造をキャップあるいはプロテクタの内側に設けることによって、薬液充填操作中にプラスチックあるいはプロテクタと筒先部との隙間からの汚染が防止され、これによって薬液充填後にこの部分までの再度の滅菌は必要なくなる。
【０００６】
このように薬剤充填前に滅菌されたカートリッジ３の各部分が薬剤充填後も無菌状態を維持されているため、充填後滅菌を必要とするものは、新たに充填された薬剤とそれに接する部分あるいは、薬剤充填の工程によって新たに組立られる部品に限定され、その他の部分は改めて滅菌を行う必要はない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、キャップ６と筒先部１あるいはプロテクタと筒先部１との接合部Ａに設けられた隙間のために、薬剤充填後最終的に充填された薬剤を蒸気や温水によってカートリッジの外側から加熱して滅菌を実施しようとすると、該接合部Ａの隙間から、蒸気や温水がシリンジの内部に侵入する可能性があり、それら内部に滞留する水分によって後に、細菌汚染等が生じる危険性がある。また、これらの水分を薬剤充填前に空のシリンジに対して行った場合と同じように、十分に乾燥し取り除こうとすると薬剤を含めシリンジ（カートリッジ）全体を長時間にわたり、高温の乾燥した空気によって処理しなければならず、充填された薬剤の種類によってはその温度の影響を受けてしまう心配がある。このため、薬剤充填前に既に一度滅菌を行った容器兼用注射器に対して充填後滅菌を実施するためには、何等かの方法でこの接合部Ａの隙間を覆うことが必要となる。
【０００８】
しかも、このような隙間を封入する方法は、容器兼用注射器に対する薬剤充填工程の流れを中断することなく、かつ、使い捨ての容器兼用注射器の部材として適した廉価な部材と簡便な方法が必要とされるという制約があるために、容器兼用注射器の実用化や普及の大きな障害になっていた。
【０００９】
本発明は、このような問題点に鑑み、蒸気滅菌あるいはガス滅菌のために設けられた、キャップあるいはプロテクタと筒先部との接合部に設けられている隙間を、製造工程の流れを中断せずしかも廉価な材料と簡便な方法により覆うことによって、薬剤充填後滅菌の際、接合部の隙間から蒸気や温水等の侵入を防止することができる容器兼用注射器を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
係る目的を達成するために、請求項１記載の発明では、内部にラバーストッパが嵌挿されるとともに、一端側に筒先部を他端側にツバ部をそれぞれ有する円筒状のカートリッジを備え、前記カートリッジの一端側に設けられた前記筒先部には、該筒先部を保護するキャップが取り付けられ、該筒先部とキャップとの接合部を覆うように、それら筒先部とキャップとにまたがって、弾性材料からなる円筒部材が外嵌され、該円筒部材の内周には、内周小径部と内周大径部とによる段部が形成され、前記内周大径部には、前記筒先部の外周面並びに前記キャップの外周面にそれぞれ当接するリング状突起（２２ａ）が、前記接合部に形成される隙間部分と対向する前記内周大径部の中央部を挟んで互いに間隔を空けて各１個以上形成されていることを特徴とする。請求項２記載の発明では、前記円筒部材は、一方端が封止され他方端が開口された、いわゆる鞘状に形成されていることを特徴とする。請求項３記載の発明では 前記鞘状の円筒部材の封止された一方端には、該円筒部材の内部を外部へ連通させる連通孔が形成されていることを特徴とする。請求項４記載の発明では、前記鞘状の円筒部材の封止された一方端に形成される連通孔には、キャップの先端の円周部に気密に嵌合するシール部が設けられていることを特徴とする。請求項５記載の発明では、前記円筒部材は、その両端が開口された、いわゆるチューブ状に形成されていることを特徴とする。請求項６記載の発明では、前記筒先部には注射針が取り付けられており、該注射針を覆うプロテクタが前記キャップに代わって前記筒先部に取り付けられ、該筒先部とプロテクタとの接合部を覆うように、それら筒先部とプロテクタとにまたがって、弾性材料からなる円筒部材が外嵌され、該円筒部材の内周には、内周小径部と内周大径部とによる段部が形成され、前記内周大径部には、前記筒先部の外周面並びに前記プロテクタの外周面にそれぞれ当接するリング状突起が、前記接合部に形成される隙間部分と対向する前記内周大径部の中央部を挟んで互いに間隔を空けて各１個以上形成され、前記円筒部材は、一方端が封止され他方端が開口された形状とされていることを特徴とする。請求項７記載の発明では、前記鞘状の円筒部材の封止された一方端には、該円筒部材の内部を外部へ連通させる連通孔が形成されていることを特徴とする。請求項８記載の発明では、前記鞘状の円筒部材の封止された一方端に形成される連通孔には、プロテクタの先端の円周部に気密に嵌合するシール部が設けられていることを特徴とする。請求項９記載の発明では 前記円筒部材は、一方端が封止され他方端が開口されたいわゆる鞘状に代わり、両端が開口されたいわゆるチューブ状に形成されていることを特徴とする。請求項１０記載の発明では、前記円筒部材の外周には、長さ方向の途中部分に段部が設けられ、一方端から段部までの直径と、段部から他方端までの直径が異なるように形成されていることを特徴とする。
【００１１】
【作用】
本発明によれば、キャップと筒先部あるいはプロテクタと筒先部との接合部に設けられた隙間を円筒部材によって、一貫した製造工程の流れを中断することなく、気密・液密的に覆い、これによって充填後の滅菌工程時に前記接合部の隙間から蒸気や温水が侵入するのを防止できる。
また、その後の製造工程において弾性材料からなる円筒部材を取り外さず（つまり取り外しの工程を加えることなく、）そのまま出荷することによって、逆に、この弾性材料からなる円筒部材を使用時にキャップあるいはプロテクタの取り外しの際の把持性向上のための補助具として活用することもできる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の各形態について説明する。
〈発明の実施の第１の形態〉
図１及び図２は本発明の実施の第１の形態を示す容器兼用注射器を構成するカートリッジの一部を示す。カートリッジ１０は円筒状に形成されていて、その一端には筒先部１１が、また他端側にはツバ部がそれぞれ設けられ、また、該カートリッジ１０の内部にはラバーストッパ１０ａが嵌挿されている。なお、図１（ａ）ではカートリッジ１０の一端側のみを示しており、カートリッジ１０の他端側並びに、カートリッジに嵌挿されるプランジャーロッド等は省略してある。
【００１３】
前記カートリッジ１０の筒先部１１には、ノズル１２と該ノズル１２の外方にノズル１２と同心状に配されたカラー部１３とが設けられている。カラー部１３の内周部にはねじ部１３ａが形成され、このねじ部１３ａには、使用時において、図５にも示すように注射針１４の針もと１４ａに形成されたフランジ１４ｂがねじ嵌合される。
【００１４】
また、筒先部１１には、ノズル１２を無菌状態に保持するキャップ１５が取り付けられる。キャップ１５はノズル１２の外周に通気的に被さる嵌着部１６と、該嵌着部１６の外方に突出して設けられたフランジ１７とを備える。そして、フランジ１７が前記筒先部１１のカラー部１３の先端に、それらフランジ１７とカラー部１３との外周面が互いに略面一になるように突き合わされた状態で、該フランジ１７の先端に突出して設けられた小径リング部１７ａがカラー部１３の先端の内周溝１３ｂに嵌合されることにより、キャップ１５は筒先部１１に嵌合固定される。
【００１５】
筒先部１１とキャップ１５との間の接合部Ａには若干の隙間が形成されるが、この隙間が形成された接合部Ａを覆うように、それら筒先部１１とキャップ１５とにまたがって、円筒部材２０が外嵌されている。
円筒部材２０は、ゴム等の適宜弾性を有する弾性材料から構成されるもので、その両端が開口されたいわゆるチューブ状に形成されている。図２に示すように円筒部材２０の内周には前記キャップ１５の形状に対応させて途中に段部２１が設けられ、該段部２１の図２において右側は内周大径部２２、左側は内周小径部２３とされている。内周大径部２２には複数のリング状の突起２２ａが互いに間隔をあけて、特に中央部分に広い間隔をあけて形成されている。これらリング状の突起２２ａは、筒先部１１の外周面とキャップ１５の外周面とにそれぞれ当接するものであり、それぞれ筒先部１１の外周面に当接するものと、キャップ１５の外周面に当接するものとが少なくとも各１個以上形成されている。なお、この第１の形態ではそれぞれ２個づつ合計４個のリング状の突起２２ａが形成されている。
また、前記円筒部材２０の内周大径部２２の内径は、筒先部１１およびキャップ１５の外径よりも若干大きく設定され、しかも、内周大径部２２の内側のリング状の突起２２ａの内径は、同筒先部１１およびキャップ１５の外径よりも若干小さく設定されている。
【００１６】
次に、上記構成の容器兼用注射器の作用について説明する。
実際の薬剤充填工程においては、一般的な例としては、まず、薬剤充填に先だって筒先部１１にキャップ１５を取り付けた容器兼用注射器に充填前の蒸気滅菌あるいはガス滅菌を実施し、筒先部１１の内部をも充分に滅菌した後、薬剤を充填し、円筒部材２０をキャップ１５の先端方向から挿入する。
【００１７】
その際、円筒部材２０の内周全面がキャップ１５及び筒先部１１の外周面に密着するのではなく、円筒部材２０の内周に設けたリング状の突起２２ａによってのみ、キャップ１５並びに筒先部１１外面を緊縛するので、挿入時の摩擦を最小限にすることができ、その結果、人手によらず機械を用いたスムーズな挿入が可能となる。
【００１８】
このように、円筒部材２０をキャップ１５の先端方向から挿入し、該円筒部材２０のキャップ基端側の幾つかのリング状の突起２２ａ…が筒先部１１とキャップ１５との接合部Ａを越える部位に達するように挿入することによって、接合部Ａを跨ぐように、各リング状の突起２２ａがキャップ１５および筒先部１１のそれぞれの外周部に当接することとなり、これによって、キャップ１５と筒先部１１との接合部Ａを完全に密封することができる。
【００１９】
この結果、容器兼用注射器が薬剤充填後、蒸気や温水による滅菌工程に移行しても、キャップ１５と筒先部１１との接合部Ａの隙間からの蒸気や温水の侵入を防止することができ、充填済薬剤の最終滅菌が可能となる。
【００２０】
しかも、このような円筒部材２０がキャップ１５にセットされることによって、例え、カートリッジ１０自体が極めて小径の場合でも、キャップ１５は外径が指によって把持しやすい大きさの径になり、これによって、使用時にキャップ１５の取り外しが容易になり、円筒部材２０をキャップ取り外しの補助具として応用できることから、最終滅菌後、円筒部材２０をキャップに取り付けたまま出荷しても差し支えなく、したがって、円筒部材２０を取り外す工程を設ける必要もなくなる。
【００２１】
〈発明の実施の第２の形態〉
図３は発明の実施の第２の形態を示すものである。なお、前記した第１の形態と同一の構成要素には同一符号を付して説明を簡略化する。また、同一符号を付して説明を簡略化する点は、第３の形態以降のものについても同様である。
ここで示すゴム製の円筒部材３０は、一方端が封止され他方端が開口された、いわゆる鞘状に形成されたものである。この円筒部材３０では、基端側内周に設けられたリング状の突起２２ａが、筒先部とキャップとの接合部を跨ぐようにそれらの外周部にそれぞれ当接するようにセットされるとき、該円筒部材３０の封止された部分３０ａがキャップ１５の先端に干渉しないように、該円筒部材３０の長さが決定されている。
【００２２】
この第２の形態のものでも、前記した第１の形態と同様に、円筒部材３０は内面全体がキャップ１５や筒先部１１の外周面と密着するのではなく、リング状の突起２２ａによって緊縛するだけであるため、円筒部材３０をキャップ側から機械によってスムーズに挿入でき、かつ最終滅菌時における蒸気あるいは水滴の、キャップと筒先部との接合部からの侵入を確実に防止できる。しかも、使用時のキャップ取り外しの際も、この円筒部材３０の上から手指で把持すれば、円筒部材２０とともにキャップ１５を容易に取り外すことが可能となる。
【００２３】
〈発明の実施の第３の形態〉
図４は発明の実施の第３の形態を示すものである。
ここで示す円筒部材４０は、前記第１の形態で示した円筒部材２０と同様に両端が開口された、いわゆるチューブ状のものであるが、第１の形態で示したものに比べ、さらに短く切断されている。なお、円筒部材４０の内周に複数のリング状の突起が間隔的に形成されている点は、前記第１及び第２の形態と同様である。
このように、短く形成することにより、キャップ１５の長さが比較的長い場合に、該キャップ１５の先端側からの円筒部材４０の挿入を容易にし、かつ、円筒部材４０の材料コストを削減することが可能となる。
【００２４】
すなわち、円筒部材４０はその両端が開口されたものであり、そのため、円筒部材４０をカートリッジ１０のキャップ１５の先端側から挿入し、円筒部材４０の内面に形成してある複数のリング状の突起の幾つかが、筒先部１１とキャップ１５との接合部Ａを越えたところで、それぞれキャップ１５及び筒先部１１の接合部近傍の各外周に当接し、リング状の突起２２ａが接合部Ａをまたぐ形で緊縛することとなる。
【００２５】
この場合においても、第１の形態と同様に、円筒部材４０は内面全体がキャップ１５や筒先部１１の外周面と密着するものではなく、リング状の突起２２ａによって束縛しているだけであるため、円筒部材４０は機械によるスムーズな挿入が行える。また、シャワー滅菌における、接合部Ａからの水滴等の侵入を確実に防止できる。しかも、使用時のキャップ取り外しの際にも、この円筒部材４０を手指で把持すれば、円筒部材４０とともにキャップ１５を容易に取り外すことが可能となる。
【００２６】
〈発明の実施の第４の形態〉
図５は発明の実施の第４の形態を示すものである。
この第４の形態では、薬剤充填前に予め筒先部１１に注射針１４が、針もと１４ａに形成されたフランジ１４ｂがカラー部１３の内周部のねじ部１３ａに螺合されることにより取り付けられている。筒先部１１には、キャップに代わって、注射針１４を保護するプロテクタ５０が、その基端側の嵌着部５１を前記針もと１４ａの外周に摩擦力によって接合し、嵌着部５１の外方に設けられたフランジ５２が前記筒先部１１のカラー部１３の先端に隙間をもって突き合わされた状態で取り付けられている。なお、プロテクタ５０の筒先部１１への取付方法としては、上記注射針１４の針もと１４ａの外周に接合させるほか、前記した第１の形態と同様に、プロテクタ５０の先端に突出して設けられた小径リング部を、カラー部１３の先端の内周溝１３ｂに嵌合させるものがある。
【００２７】
前記筒先部１１とプロテクタ５０との接合部Ｂには、それらにまたがるように適宜弾性を有する円筒部材５５が外嵌されている。円筒部材５５は筒先部１１のカラー部１３やプロテクタ５０の外径と同程度かそれよりもよりもわずかに大きい内径をもつ鞘状に形成されたものであり、円筒部材５５の内周には前記した各形態と同様に、複数のリング状の突起２２ａが互いに間隔をあけて形成されている。そして、円筒部材５５が筒先部１１とプロテクタ５０の接合部Ｂを跨ぐようにそれらに外嵌される際に、前記リング状の突起２２ａが筒先部１１の外周面およびプロテクタ５０の外周面に当接することによって、同接合部Ｂを密封する構造になっている。
【００２８】
この容器兼用注射器では、注射針１４が取り付けられた充填前の容器兼用注射器を、蒸気滅菌あるいはガス滅菌を実施した後、カートリッジ１０内に薬剤を充填し、それに続いて円筒部材５５を、その内周のリング状の突起２２ａの幾つかが、筒先部１１とプロテクタ５０との接合部Ｂを跨ぐ位置まで挿入させる作業を、製作工程を中断することなく行える。
【００２９】
この場合においても、第１の形態と同様に、円筒部材５５は、内面全体がプロテクタ５０の外周面、筒先部１１外周面と密着するのではなく、リング状の突起により緊縛しているだけであるため、円筒部材５５は機械によってスムーズに挿入でき、しかも、使用時に取り外しの際も、この円筒部材５５を手指で把持すれば、円筒部材５５ととともにプロテクタ５０を容易に取り外すことが可能となる。
【００３０】
〈発明の実施の第５の形態〉
図６は発明の実施の第５の形態を示すものである。
この形態では、前記図５に示す第４の形態において、筒先部１１とプロテクタ５０と接合部Ｂを覆うように、それら筒先部１１とプロテクタ５０とにまたがって外嵌される円筒部材６０が、鞘状ではなく、両端が開口された、いわゆるチューブ状に形成されたものを用いている。
【００３１】
この形態でも、注射針１４を取り付けられた充填前の容器兼用注射器を蒸気滅菌、あるいはガス滅菌を実施した後、薬剤を充填し、それに続いて円筒部材６０を、筒先部１１とプロテクタ１１との接合部Ｂを覆う位置まで挿入させる作業を、製作工程を中断することなく、機械によってスムーズに行える。
【００３２】
〈発明の実施の第６の形態〉
図７は本発明の実施の第６の形態を示すものである。
この形態では、筒先部１１とキャップ１５とのまたがって嵌合される円筒部材７０に、一方端が封止され他方端が開口されたいわゆる鞘状に形成されたものを用いている。
そして、さらに、この円筒部材７０の封止された一方端の略中央には、円筒部材７０の内部を外部へ連通させる連通孔７１が形成されている。
【００３３】
この形態においても、前記した各形態と同様に、円筒部材７０の内側に形成したリング状の突起２２ａが、キャップ１５や筒先部１１の外周面に密着するため、シャワー滅菌における接合部Ａからの水滴等の侵入を確実に防止でき、しかも、使用時のキャップ取り外しの際にも、この円筒部材７０を手指で把持すれば、円筒部材７０とともにキャップ１５を容易に取り外すことが可能となる。
【００３４】
さらに、この形態では、蒸気滅菌によって円筒部材７０内の温度が上昇しても円筒部材７０の内部、つまり円筒部材７０の内周面とキャップの外周面とで囲まれる空間７２を連通孔７１を介して外部へ開放させるため、この空間７２に空気が残留せず、したがって、残留空気の膨張による円筒部材７０の押し上げ現象、並びにそれに伴う円筒部材７０の移動による円筒部材７０の筒先部１１等に対するシール性が低下するおそれもない。
【００３５】
〈発明の実施の第７の形態〉
図８は本発明の実施の第７の形態を示すものである。
この形態では、筒先部１１とプロテクタ５０との接合部Ｂに、それらにまたがるように円筒部材８０が外嵌されている。この円筒部材８０の内周には前記した各形態と同様に、複数のリング状の突起が互いに間隔をあけて形成されている。そして、この円筒部材８０の封止された一方端の略中央には、円筒部材８０の内部を外部へ連通させる連通孔８１が形成されている。
【００３６】
この形態においても、前記した第６の形態と同様に、円筒部材８０の内側に形成したリング状の突起が、キャップ１５や筒先部１１の外周面に密着するため、シャワー滅菌における、筒先部１１とプロテクタ５０の接合部Ｂからの水滴等の侵入を確実に防止でき、しかも、蒸気滅菌によって円筒部材８０内の温度が上昇しても、円筒部材８０の内部の残留空気の膨張による円筒部材８０の押し上げ現象、並びにそれに伴う円筒部材８０の移動や円筒部材８０の筒先部１１等に対するシール性の低下のおそれもない。
【００３７】
〈発明の実施の第８の形態〉
図９は本発明の実施の第８の形態を示すものである。
この形態では、前記第１〜第７の形態において説明した鞘状あるいはチューブ状（図９では鞘状のものを示してある）のゴム製の円筒部材９０の外周には、長さ方向の途中部分に段部９１が設けられ、一方端から段部９１までの直径Ｄ1と段部７１から他方端までの直径Ｄ2とが異なり、段部９１から他方端までの直径Ｄ2の方が大きくなるように設定されている。
なお、円筒部材９０の内周に複数のリング状の突起２２ａが互いに間隔をあけて設けられている点は、前記した各形態と同様である。
【００３８】
このように、円筒部材９０の外周に段部９１を有する構造にすれば、段部９１を利用して円筒部材９０を機械的に容易にキャッチングあるいは移送等することができ、これによって工程を簡略にすることができる。また、円筒部材９０を、筒先部とキャップとの接合部あるいは筒先部とプロテクタとの接合部に外嵌させる際に、円筒部材９０を筒先部等に対してどの程度相対移動させるかの目安として利用することもできる。
【００３９】
〈発明の実施の第９の形態〉
図１０は本発明の実施の第９の形態を示すものである。
この形態では、図７で示す本発明の実施の第６の形態において、前記鞘状の円筒部材７０の封止された一方端に形成される連通孔７１に、キャップ１５の先端の円周部１００に気密に嵌合するシール部１０２が設けられている。
ここでは、装着前の円筒部材７０の連通孔７１の内径を、締め代を考慮してキャップ１５の先端の円周部１００の外径に対して等しいかあるいはそれよりも若干小さく設定しており、連通孔７１の内周面全域によってシール部１０２を構成している
すなわち、キャップ１５の外周には外方へ突出する縦リブ１０４，…が周方向に複数形成されているが、それら縦リブ１０４，…はキャップ１５の先端まで延びては形成されておらず、キャップ１５の先端部は単なる円状に形成されているにすぎない。ここで示す実施の形態では、この単なる円状部分の外周に連通孔７１の内周面を押しつけることによって、キャップ１５と円筒部材７０との間をシールするものである。
【００４０】
この実施の形態であれば、図７で示す上記した本発明の実施の第６の形態の欠点を補うことができる。
すなわち、図７で示す第６の形態では、円筒部材７０の内周面とキャップ１５の外周面とで囲まれる空間７２を連通孔７１を介して外部へ開放させることにより、空間７２に空気が残留するのを回避し、残留空気の膨張による円筒部材７０の押し上げ現象等が生じるのを未然に防止しようとするものであるが、この場合、次のような欠点が生じるおそれがある。つまり、キャップ１５の外側に形成されている縦リブ１０４，…によって、キャップ１５の内周面が外方に持ち上げられ、その結果、キャップ１５の外側と円筒部材７０の内周面との間に隙間が生じて気密性が失われ、薬剤充填後に行われる蒸気滅菌時に、蒸気が外部から前記連通孔７１、およびキャップ１５の外側と円筒部材７０の内周面との間の隙間を通って、前記筒先部１１とキャップ１５との接合部Ａに至り、筒先部１１内に侵入するおそれがあるという欠点である。
【００４１】
ところが、この第９の形態では、円筒部材７０の内周面とキャップ１５の外周面とで囲まれる空間７２を外部へ連通させる連通孔７１を設ける一方で、連通孔７１に、キャップ１５の先端の円周部１００に気密に嵌合するシール部１０２を設けているので、キャップ１５と筒先部１１との嵌合部を覆うように円筒部材７０を装着した後は、たとえ縦リブ１０４，…によってキャップ１５の外側と円筒部材７０の内周面との間に隙間が生じても、その隙間を通って外部から蒸気が侵入するのを防止できる。つまり、空間７２内に残留する空気の排除を可能にしつつ、外部から蒸気の侵入を防止できる。なお、ここで示す実施の形態では、円筒部材７０の外周に段部９１を設けている。
【００４２】
〈発明の実施の第１０の形態〉
図１１は本発明の実施の第１０の形態を示すものである。
この形態では、前記鞘状の円筒部材７０の封止された一方端に形成される連通孔７１にシール部１０２を設ける点は前記した第９の形態のものと同様であるが、ここでは、シール部１０２を連通孔７１の内周面に形成したリング状突起１１０によって構成した点に大きな特徴である。
この形態でも、前記した形態と同様に、キャップ１５と筒先部１１との嵌合部を覆うように円筒部材７０を装着した後は、たとえ縦リブ１０４，…によってキャップ１５の外側と円筒部材７０の内周面との間に隙間が生じても、蒸気滅菌時においてその隙間を通って外部から蒸気が侵入するのを防止できる。
【００４３】
また、前記した図１０に示す第９の形態のものでは、連通孔７１の内周面全域によってシール部を構成しているため、連通孔７１の内径とキャップ１５の先端の円周部１００の外径との関係において、それらの間で良好な気密性が確保できるよう厳密な寸法管理を行う必要があるが、ここに示す第１０の形態のものでは、適宜変形する変形量が大きいリング状突起１１０によってシール部１０２を構成しているので、連通孔７１の内径とキャップ１５の先端の円周部の外径との相対的な寸法管理が比較的ラフで足りる利点がある。
【００４４】
〈発明の実施の第１１の形態〉
図１２は本発明の実施の第１１の形態を示すものである。
この形態では、図８で示す本発明の実施の第７の形態において、前記鞘状の円筒部材８０の封止された一方端に形成される連通孔８１に、プロテクタ５０の先端の円周部１２０に気密に嵌合するシール部１２２が設けられている。
ここでも、前記した第９の形態と同様に、シール部１２２が、連通孔８１の内周面全域によって構成されている
この形態のものにおいても、前記した第９の形態のものと同様に、プロテクタ５０と筒先部１１との嵌合部を覆うように円筒部材８０を装着した後は、たとえプロテクタ５０の外周に形成された縦リブ１２４，…によってプロテクタ５０の外側と円筒部材８０の内周面との間に隙間が生じても、その隙間を通って外部から蒸気が侵入するのを防止でき、円筒部材８０内の空気の排除を可能にしつつ、外部から蒸気の侵入を防止できる。
【００４５】
なお、上記した各形態では、弾性材料からなる円筒部材の内周にリング状の突起２２ａを設けているが、これらリング状の突起２２ａは必ずしも必要ではない。
また、リング状の突起２２ａは、各形態は４個設けているが、これに限られることなく、６個あるいは８個等設けてもよい。
また、リング状の突起２２ａの形状は、各形態では断面略半円状に形成しているが、これに限られることなく、断面４角形状あるいは３角形状さらに半楕円状に形成してもよい。
また、上記各形態は、本発明が一般的な注射器に適用された例について説明したが、これに限られることなく、本発明はいわゆるプレフィルシリンジと称される容器兼用注射器にも適用できるのは言うまでもない。
【００４６】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、筒先部とキャップとの接合部を覆うように、それら筒先部とキャップとにまたがって、弾性材料からなる円筒部材が外嵌されているから、キャップと筒先部の接合部に設けられた隙間を、一貫した製造工程の流れを中断することなく、気密・液密的に覆い、これによって充填後の滅菌工程時に前記接合部の隙間から蒸気や温水が侵入するのを防止できる。また、その後の製造工程において弾性材料からなる円筒部材を取り外さずそのまま出荷することによって、この円筒部材を使用時にキャップ取外の際の把持性向上のための補助具として利用することもできる。さらに、円筒部材の内周に筒先部の外周面並びにキャップの外周面とに当接するリング状突起が各１個以上形成されているから、円筒部材と筒先部及びキャップとの気密、液密性をより向上することができ、しかも、円筒部材を挿入セットする際に摩擦が少なくなるため、作業性が向上する。請求項２記載の発明によれば、円筒部材を、一方端が封止され他方端が開口された、いわゆる鞘状に形成しているから、円筒部材挿入の際に、挿入方向を誤ることなく、必ず、リング状の突起を設けてある方を先に挿入することができる。請求項３記載の発明によれば、蒸気滅菌によって円筒部材内の温度が上昇しても、円筒部材の内部の残留空気の膨張による円筒部材の押し上げ現象、並びにそれに伴う円筒部材の移動や円筒部材の筒先部等に対するシール性の低下のおそれも生じない。請求項４記載の発明によれば、キャップと筒先部との嵌合部を覆うように円筒部材を装着した後は、たとえキャップの外周に設けた縦リブによってキャップの外側と円筒部材の内周面との間に隙間が生じても、薬剤充填後の蒸気滅菌時等に、その隙間を通って外部から蒸気等が侵入するのを防止できる。つまり、円筒部材内の空気の排除を可能にしつつ、外部から蒸気の侵入を防止できる。請求項５記載の発明によれば、円筒部材を、その両端が開口された、いわゆるチューブ状に形成されているから、円筒部材を必要最小限にとどめることができ、軽量化並びに材料費の軽減が図れる。請求項６記載の発明によれば、予め取り付けられた注射針を覆うプロテクタと筒先部との接合部も液密・気密に塞ぐことができる。請求項１０記載の発明によれば、円筒部材の外周に段部を有する構造であるから、段部を利用して円筒部材を機械的に容易にキャッチングあるいは移送等することができ、これによって工程を簡略にすることができ、また、円筒部材を、筒先部とキャップとの接合部あるいは筒先部とプロテクタとの接合部に挿入する際に、円筒部材をどの程度挿入するかの目安として利用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の第１の形態を示す容器兼用注射器の要部を示すもので、（ａ）が縦断面図、（ｂ）は（ａ）のＸ円部の拡大図である。
【図２】同第１の形態の円筒部材の要部の拡大断面図である。
【図３】本発明の実施の第２の形態を示す円筒部材の縦断面図である。
【図４】本発明の実施の第３の形態を示す容器兼用注射器の要部の縦断面図である。
【図５】本発明の実施の第４の形態を示す容器兼用注射器の要部の断面図である。
【図６】本発明の実施の第５の形態を示す容器兼用注射器の要部の縦断面図である。
【図７】本発明の実施の第６の形態を示す容器兼用注射器を示すもので、（ａ）が縦断面図、（ｂ）は円筒部材の断面図である。
【図８】本発明の実施の第７の形態を示す容器兼用注射器を示すもので、容器兼用注射器の要部の縦断面図である。
【図９】本発明の実施の第８の形態を示す円筒部材の縦断面図である。
【図１０】本発明の実施の第９の形態を示す容器兼用注射器を示すもので、容器兼用注射器の要部の縦断面図である。
【図１１】本発明の実施の第１０の形態を示す容器兼用注射器を示すもので、円筒部材とキャップとの関係を示す要部断面図である。
【図１２】本発明の実施の第１１の形態を示す容器兼用注射器を示すもので、容器兼用注射器の要部の縦断面図である。
【図１３】従来知られている容器兼用注射器のカートリッジを示す縦断面図である。
【符号の説明】
１０  カートリッジ
１１  筒先部
１２  ノズル
１３  カラー部
１３ａ  注射針固定用のねじ部
１５  キャップ
１６  嵌着部
１７  フランジ
２０  円筒部材
２１  段部
２２ａ  リング状の突起
３０  円筒部材
４０  円筒部材
５０  プロテクタ
５５  円筒部材
６０  円筒部材
７０  円筒部材
７１  連通孔
８０  円筒部材
８１  連通孔
９０  円筒部材
９１  段部
１００  円周部
１０２  シール部
１０４  縦リブ
１１０  リング状突起
１２０  円周部
１２２  シール部
１２４  縦リブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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