(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートと該骨プレートの孔内の骨固定要素とを含み、該骨固定要素がヘッド端（１）及び先端（５）とともにシャフトを備え、先端（５）に隣接するシャフトの前部（４）がドリルとして形成され、シャフトの他部分がネジ山（２）を備え、そしてドリルとして形成された前部（４）が、セルフボーリング・セルフタッピング形である骨プレート組立体において、
Ａ）該前部（４）が４−１２ｍｍの長さを有し、
Ｂ）ドリルとして形成された該前部（４）が０．６−０．８ｍｍの範囲のネジ山高さを有することを特徴とする骨プレート組立体。
【請求項２】
ネジ山（２）が谷径を有し、そしてドリルとして形成された前部（４）が、ネジ山（２）の谷径とせいぜい等しい最大外径を有することを特徴とする請求項１に記載の骨プレート組立体。
【請求項３】
ネジ山（２）が、シャフトの前部（４）にまで延びていることを特徴とする請求項２に記載の骨プレート組立体。
【請求項４】
ヘッド端（１）には、骨へ前記要素をネジ込むための器具を受容する中央凹み（６）が設けてあることを特徴とする請求項２に記載の骨プレート組立体。
【請求項５】
中央凹み（６）が六角穴であることを特徴とする請求項４に記載の骨プレート組立体。
【請求項６】
骨プレートと該骨プレートの孔内の骨固定要素とを含み、該骨固定要素がヘッド端（１）及び先端（５）とともにシャフトを備え、先端（５）に隣接するシャフトの前部（４）がドリルとして形成され、シャフトの他部分がネジ山（２）を備え、そしてドリルとして形成された前部（４）が、ラセンドリルとして形成されている骨プレート組立体において、
Ａ）該前部（４）が４−１２ｍｍの長さを有し、
Ｂ）ドリルとして形成された該前部（４）が０．６−０．８ｍｍの範囲のネジ山高さを有することを特徴とする骨プレート組立体。
【請求項７】
骨プレートと該骨プレートの孔内の骨固定要素とを含み、該骨固定要素がヘッド端（１）及び先端（５）とともにシャフトを備え、先端（５）に隣接するシャフトの前部（４）がドリルとして形成され、シャフトの他部分がネジ山（２）を備え、そして先端（５）に隣接するシャフトの前部（４）が、２切れ刃ドリルとして形成されている骨プレート組立体において、
Ａ）該前部（４）が４−１２ｍｍの長さを有し、
Ｂ）ドリルとして形成された該前部（４）が０．６−０．８ｍｍの範囲のネジ山高さを有することを特徴とする骨プレート組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、請求項１のプレアンブルに記載の骨固定要素に関する。
【０００２】
骨ネジおよびワイヤは、骨接合において広範囲に使用される。骨ネジは、骨接合において、骨片の固定および縦梁の固定に使用される。ワイヤは、骨片を固定するために使用される。
【０００３】
【従来の技術】
通常の骨ネジ（特に、いわゆる、シヤンツ・ネジ）は、多様な目的の骨接合術において、骨片の位置決めおよび固定のため、例えば、本質的に１つまたは複数の着脱自在に相互に結合された縦梁とこの縦梁に固定されシヤンツ・ネジを受容する止め具またはかすがいとからなる骨接合固定装置（例えば、ＥＰ−Ｂ１  ０１５３５４６に記載の、いわゆる、外固定具）内に構造要素として使用される。この種の使用の場合、シヤンツ・ネジをセットする前に、シヤンツ・ネジをネジ込み得る対応する孔を穿設する必要がある。この操作は、複雑であり、時間を要する。
【０００４】
骨ネジのネジピッチは、切削速度、即ち、シヤンツ・ネジの送りを決定するので、重要である。換言すれば、ネジは、１回転毎にネジピッチの高さだけ前進される。骨ネジに慣用されている約１．７５ｍｍのネジピッチを使用した場合、ドリル先端は、１回転毎に１．７５ｍｍだけ骨を穿孔する。骨外科で使用されるドリル機の約６００−８００ｒｐｍの通常の回転数の場合、これは、１ｍ／ｍｉｎ以上のネジ送りに対応する。この送りに帰因してドリル先端から骨に加えられる極めて大きい圧力によって、骨に自発亀裂または骨折が誘起される。過大のネジ送りの主欠点は、ドリル先端が近皮質(nahe Kortikalis) および髄腔を貫通して対皮質にぶつかった場合に特に、現れる。この場合、ドリル先端には、調心され、いわゆる切断を実行する機会は与えられない。骨は、穿孔される代わりに、ネジ先端によって押しのけられる。かくして、対皮質の破裂が不可避である。ネジが骨折部近傍にネジ込まれると、加えられた圧力は、対皮質の縦方向引裂によって放圧される。
【０００５】
ドリル機回転数の減少によって軸線方向圧力を低下するという試みは不可能である。なぜならば、送りは、ネジのネジピッチによって定められるからである。
しかも、骨ネジを導入する作業操作は非常に多い。まず、第１器具によってネジ穴を穿設し、次いで、第２器具によって、ネジを切り、次いで、第３作業工程において、骨ネジをネジ込まなければならない。更に、骨に縦梁または骨プレートを固定するため、通常の骨ネジをその保持力の限界まで締付ることは殆どない。これは、必要である。なぜならば、さもないと、骨ネジを縦梁と安定に結合させることができないからである。しばしば、保持力限界までの極めて高い負荷によって、ネジが骨から引抜かれることになる。上記の作業操作中、更に、ミスが重畳して、固定が不良となる。
【０００６】
ワイヤは、それ程多くの前処理を要することなく、骨にネジ込むことができるが、この際に骨とワイヤとの間の摩擦によって生ずる高温によって骨が損傷される。更に、ワイヤで固定された骨片の軸線方向安定性は、それ程高くないので、整復度が低下する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
この場合、本発明によって支援方策を提供する。本発明の課題は、前処理せずに骨に導入できる固定要素を創成することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この設定された課題は、本発明にもとづき、請求項１に記載の特徴を有する骨固定要素によって解決される。本発明の別の有利な実施例を従属請求項に特徴づけた。すなわち、本発明は、骨プレートと該骨プレートの孔内の骨固定要素とを含み、該骨固定要素がヘッド端（１）及び先端（５）とともにシャフトを備え、先端（５）に隣接するシャフトの前部（４）がドリルとして形成され、シャフトの他部分がネジ山（２）を備え、そしてドリルとして形成された前部（４）が、セルフボーリング・セルフタッピング形である骨プレート組立体において、
Ａ）該前部（４）が４−１２ｍｍの長さを有し、
Ｂ）ドリルとして形成された該前部（４）が０．６−０．８ｍｍの範囲のネジ山高さを有することを特徴とする。
【０００９】
ネジ山（２）が谷径を有し、そしてドリルとして形成された前部（４）は、ネジ山（２）の谷径とせいぜい等しい最大外径を有するのが合目的的である。ネジ山（２）は、シャフトの前部（４）にまで延びていることが好ましい。
【００１０】
ドリルとして構成した前部について、下記のジオメトリを順守すれば有利である。
【００１１】
先端角：６０−１２０°（好ましくは、８０−９０°）
ピッチ角：１０−４０°（好ましくは、２０−３０°）
マージン幅：０．２ｍｍ−１．０ｍｍ（好ましくは０．３ｍｍ−０．６ｍｍ）
ネジ山高さ：０．２ｍｍ−１．５ｍｍ（好ましくは０．６ｍｍ−０．８ｍｍ）
ドリル芯：材料に応じてドリル径の０．１−０．６倍（０．３−０．５倍）
ドリルの用語に関しては、書籍“金属加工”Ｖｏｌ．１，ｐ．１４６（オット・ワルタ出版、１９５０）を参照されたい。
【００１２】
【実施例】
実施例を示す略図を参照して、以下に、本発明を詳細に説明する。
【００１３】
図１は、本発明に係る骨固定要素の略図である。図２は、図１の骨固定要素の平面図である。図３は、図１の骨固定要素のネジ山の詳細縦断面図である。図４は、図１の線Ａ−Ａに沿う断面図である。
【００１４】
図１−４に示した骨固定要素は、本質的に、ヘッド端１と、ネジ山２を備えたシャフト部分３と、先端５を有する前部４とからなる。
【００１５】
前部４は、前部４まで延びるネジ山２の谷径よりも小さい外径を有しセルフタッピング・セルフボーリング式２ねじれ刃ドリルとして構成されている。前部４は、骨固定要素の全長に応じて７−９ｍｍの長さを有する。
【００１６】
ヘッド端１は、−図２に示した如く−ネジ込み器具の受容に使用される六角穴の形の中央凹み６を有する。
【００１７】
本発明の骨固定要素は、多様に、例えば、骨プレートの固定のために使用でき、あるいは、骨接合術の外固定具の固定コンポーネントとして使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る骨固定要素の略図である。
【図２】  図１の骨固定要素の平面図である。
【図３】  図１の骨固定要素のネジ山の詳細縦断面図である。
【図４】  図１の線Ａ−Ａに沿う断面図である。
【符号の説明】
１：ヘッド端、２：ネジ山、３：シャフト部分、４：前部、５：先端、６：中央窪み。
【図１】
0003701995.tif 000002
【図２】
0003701995.tif 000003
【図３】
0003701995.tif 000004
【図４】
0003701995.tif 000005