(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸内に挿入されるカテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、薬剤の注入圧で変形して薬剤を通過させかつ所定圧力以下では薬剤注入路内の薬剤を吐出させない抵抗体を薬剤注入路の先端部に設け、しかも同抵抗体は薬剤注入路の先端部を塞ぐ形状のものに直線的切り目を設けた構造とし、使用中に薬剤注入路内に残留した薬剤が腸内に流れ出るのを抑制したことを特徴とする直腸カテーテル。
【請求項２】
腸内に挿入されるカテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、同薬剤注入路の先端部に所定以上の圧力が負荷されると開いて薬剤を通す閉止弁を薬剤注入路の先端部の路中に設け、使用中に薬剤注入路内に残留した薬剤が腸内に流れ出るのを抑制したことを特徴とする直腸カテーテル。
【請求項３】
カテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、前後に作用する所定の圧力差で変形して排泄物を通過させる抵抗体を排泄路の先端部に設け、しかも同抵抗体は排泄路の先端部を塞ぐ形状のものに直線的切り目を設けた構造とした、請求項１又は２記載の直腸カテーテル。
【請求項４】
カテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、腸内から排泄路へ向かう方向にのみ排泄物を通す逆止弁を排泄路の先端部に設けた請求項１又は２記載の直腸カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、検査や治療のために人間の肛門から直腸・大腸・結腸に薬剤や空気を注入し、腸内より注入物及び排泄物を排出するために用いる直腸カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来において、検査や治療のために人間の肛門から薬剤や空気を注入するには、直腸カテーテルの基端に設けられた接続部分にチューブを接続し、直腸カテーテルを肛門に挿入し、チューブのもう一端から薬剤をポンプで圧送して、薬剤を肛門内に送り込む。送り込んだ薬剤を排泄物とともに排出するには、接続部分に接続した別のチューブの端からポンプで吸引して、腸内へ送り込んだ薬剤を排泄物とともに排出する。
ポンプを止めた状態において、薬剤・空気の送り込みを止めかつ逆流を防ぎ、又は吸引した排泄物の腸内への逆流を防ぐ閉止弁は、従来においては直腸カテーテルの基端のチューブとの接続部分に設けられていた。
この従来の直腸カテーテルでは、特に直腸カテーテルでバリウムを送って直腸を造影して撮影に移ろうとする際、カテーテル本体内に残留したバリウムが、直腸内に流れ込んで造影をくずしてしまうことが再々起こるという問題点があった。
近年においては、腸内を造影して撮影を行う際に、撮影される人を処置台に固定して処置台の向き、位置を自在に変更して適確な位置で撮影を行うことが増えてきており、頭が上を向く状態や頭が下を向く状態になることにより、よりカテーテル本体内に残留したバリウムが、直腸内に流れ込みやすくなるので、より大きな問題点になっていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明が解決しようとする課題は、従来のこれらの問題点を解消し、カテーテル本体内の残留している薬剤が腸内に流出しないようにでき、造影による撮影が良好に行えるようにし、処置がスムーズに行えるようにし、処置される人の負担を減らすことができる直腸カテーテルを提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
かかる課題を解決した本発明の構成は、
１）  腸内に挿入されるカテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、薬剤の注入圧で変形して薬剤を通過させかつ所定圧力以下では薬剤注入路内の薬剤を吐出させない抵抗体を薬剤注入路の先端部に設け、しかも同抵抗体は薬剤注入路の先端部を塞ぐ形状のものに直線的切り目を設けた構造とし、使用中に薬剤注入路内に残留した薬剤が腸内に流れ出るのを抑制したことを特徴とする直腸カテーテル
２）  腸内に挿入されるカテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、同薬剤注入路の先端部に所定以上の圧力が負荷されると開いて薬剤を通す閉止弁を薬剤注入路の先端部の路中に設け、使用中に薬剤注入路内に残留した薬剤が腸内に流れ出るのを抑制したことを特徴とする直腸カテーテル
３）  カテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、前後に作用する所定の圧力差で変形して排泄物を通過させる抵抗体を排泄路の先端部に設け、しかも同抵抗体は排泄路の先端部を塞ぐ形状のものに直線的切り目を設けた構造とした、前記１）又は２）記載の直腸カテーテル
４）  カテーテル本体内に薬剤を腸内に送る薬剤注入路と腸内から排泄物を排出する排泄路とを設け、腸内から排泄路へ向かう方向にのみ排泄物を通す逆止弁を排泄路の先端部に設けた前記１）又は２）記載の直腸カテーテル
にある。
【０００５】
【作用】
本発明では、肛門から腸内に挿入したカテーテル本体内に設けた薬剤注入路を通して薬剤を圧送する。この薬剤の腸内への注入圧が薬剤注入路の先端部に設けた抵抗体を変形させ、薬剤が通過できるよう開口し、薬剤が腸内に吐出する。薬剤の腸内への注入が終了すると、薬剤注入路内に薬剤が残留するが圧力が低いので抵抗体を開口させることができず、腸内へ流出しない。
薬剤注入路の先端部に閉止弁を設けたものは、薬剤注入路内を流れる薬剤の腸内への注入圧が薬剤注入路の先端部に設けた閉止弁を開き、薬剤注入路の先端より腸内へ吐出する。薬剤の腸内への注入が終了すると、薬剤注入路内に薬剤が残留するが圧力が低く所定圧力を超えないので、閉止弁は閉じた状態となり残留した薬剤が腸内へ流出しない。
排泄路の先端部に抵抗体を設けたものは、肛門から腸内に挿入したカテーテル本体の排泄路の後方から吸引することによって、抵抗体後方の圧力を低くし、抵抗体前後の圧力差を大きくして抵抗体を変形させて排泄物が通過できるよう開口し、排泄物が腸内からカテーテル本体の排泄路内を通って排出させる。吸引による排出が終了して排泄路内に残った排泄物は、圧力が腸内より高くなることがないので抵抗体を変形させて腸内に逆流しない。
排泄路の先端部に逆止弁を設けたものは、逆止弁が腸内から排泄路へ向かう方向にのみ排泄物を通すので、吸引した排泄路内の排泄物は腸内に逆流しない。
薬剤注入路と排泄路の先端部のそれぞれの路中に外部で操作する開閉弁を設けたものは、薬剤注入の際又は排泄物排出の際に外部操作によってそれぞれの開閉弁を開いて薬剤の注入又は排泄物の排出をそれぞれの路の吐出口より行い、使用しない状態では外部操作によってそれぞれの開閉弁を閉じて薬剤注入路内に残留した薬剤が腸内へ流出しないようにし、かつ排泄路内に取り込んだ排泄物が腸内に逆流しないようにする。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明において、抵抗体，逆止弁又は閉止弁によってカテーテル本体内に残留する薬剤，空気又は排泄物を漏れ出さないように又は逆流しないようにした状態では、造影による撮影の際に問題にならないようなバリウムの少量の漏れや、処置される人が不快に思わないような少量の排泄物の逆流は発生してもよいものとする。
外部で操作する開閉弁は、空気や水の注入・注出によって開閉するものなどがあり、腸内に漏れ出てしまうようなことがあっても人体に影響を与えないものが好ましい。
本発明において、抵抗体と閉止弁は逆止弁としての機能を有してもよいものとする。
共通路とその吐出口の間に抵抗体や開閉弁を設けるものは、その吐出口、又はその吐出口となるカテーテル先端部に設けるものを含むものとする。
【０００７】
【実施例】
本発明の各実施例について図面を参照して具体的に説明する。
実施例１（図１〜４参照）
図１〜４に示す実施例１はカテーテル本体内に薬剤注入路と排泄路を設け、それぞれの先端部分に抵抗体を設けるようにした直腸カテーテルの例である。
図１は実施例１の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部分を示す説明図である。図２は実施例１の直腸カテーテルの説明図である。図３は実施例１の直腸カテーテルの抵抗体の動きを示す説明図である。図４は実施例１の直腸カテーテルの抵抗体の説明図である。
図中、１は直腸カテーテル、２はカテーテル本体、３は薬剤注入路、３ａは薬剤注入路の先端部分に設けた抵抗体、４は排泄路、４ａは排泄路の先端部分に設けた抵抗体、５は空気注入路、５ａは空気注入路の先端部分に設けた抵抗体、７はカテーテル先端部、７ａはカテーテル先端部開口、８は薬剤注入路接続部、９は排泄路接続部、１０は空気注入路接続部、１１はバルーン用空気通路接続部、１２は薬剤注入チューブ、１３は排泄チューブ、１４は空気注入チューブ、１５は空気チューブ、１６は薬剤注入装置、１７は排泄物回収装置、１８は空気注入装置、１９はバルーン制御装置、２０はバルーンである。
【０００８】
実施例１の直腸カテーテル１は、図１〜４に示すように人の肛門から腸内に挿入できる長いかつ適度に軟らかい材質の棒状のカテーテル本体２内部に、カテーテル本体２の長手方向に沿ってカテーテル本体２を貫通するように薬剤注入路３、排泄路４、空気注入路５をそれぞれが分離するように設ける。さらにカテーテル本体２の長手方向に沿ってカテーテル本体２の先端近くの所定の位置から後端まで伸びるように２箇所に図示しないバルーン用空気通路を設ける。
【０００９】
次に、図２に示すように薬剤注入路３，排泄路４，空気注入路５の先端部分に抵抗体３ａ，４ａ，５ａを設ける。抵抗体３ａ，４ａ，５ａは薬剤注入路３，排泄路４，空気注入路５を先端部で塞ぐ形状のものに直線状の切れ目を設けたものである。この抵抗体３ａ，４ａ，５ａは受けた力によって変形することにより切れ目部分が開口する。この開口は、抵抗体３ａ，４ａ，５ａの変形に対応して大きくなるようにする。
【００１０】
次にカテーテル本体２の先端にカテーテル先端部７を設ける。カテーテル先端部７は肛門に挿入しやすいように先端に行くに従って縮径する形状になっている。また、カテーテル先端部７には複数のカテーテル先端部開口７ａを設けてカテーテル本体２の先端つまり、各抵抗体３ａ，４ａ，５ａの前方が外部と連通するようにしている。
【００１１】
次に薬剤注入路３の後端には、チューブに接続するための薬剤注入路接続部８を設け、排泄路４の後端には、チューブに接続するための排泄路接続部９を設け、空気注入路５の後端には、チューブに接続するための空気注入路接続部１０を設け、バルーン用空気通路の後端には、チューブに接続するためのバルーン用空気通路接続部１１を設ける。
次に薬剤注入路接続部８に薬剤注入チューブ１２の一端を接続し、さらに薬剤注入チューブ１２のもう一端を薬剤注入装置１６に接続する。次に排泄路接続部９に排泄チューブ１３の一端を接続し、さらに排泄チューブ１３のもう一端を排泄物回収装置１７に接続する。次に空気注入路接続部１０に空気注入チューブ１４の一端を接続し、空気注入チューブ１４のもう一端を空気注入装置１８に接続する。次にバルーン用空気通路接続部１１に空気チューブ１５の一端を接続し、さらに空気チューブ１５のもう一端をバルーン制御装置１９に接続する。
次にカテーテル本体２の先端部の所定の間隔で離れた２箇所に内部への空気の注入・注出で膨縮するバルーン２０を設け、バルーン２０をバルーン用空気通路にそれぞれ接続する。
【００１２】
本実施例１の直腸カテーテル１は、カテーテル本体２を肛門より腸内に挿入し、バルーン制御装置１９でバルーン２０に空気を送ってバルーン２０を肛門の内外で膨張させ、カテーテル本体２を人ｈに固定する。
次に薬剤注入装置１６，空気注入装置１８によって腸内に空気と薬剤として造影剤であるバリウムを注入する。
バリウムが注入される際には、図３，４に示すようにバリウムに圧力をかけて圧送するので、バリウムがカテーテル本体２の先端まで来るとバリウムが薬剤注入路３の抵抗体３ａに圧力をかけることになる。圧力を受けた抵抗体３ａは、受けた圧力の分変形して切れ目が開くように開口し、この開口部分を通ってバリウムが腸内に流れ込む。（図３（ｂ），（ｃ），図４（ｂ））必要に応じて腸内に空気を送る場合にも圧送された空気が空気注入路５の抵抗体５ａに圧力をかけ、抵抗体５ａを変形させ、切れ目部分を開口させて腸内に空気が流れるようにする。
バリウムを腸内に送るのを停止すると、バリウムはカテーテル本体の薬剤注入路３内に残留するが、残留圧力は低いため抵抗体３ａを変形させないため、腸内に流れ込むことはほぼない。
空気についても同様に腸内に送るのを停止すると、空気はカテーテル本体２の空気注入路５内に残留するが、残留圧力は低いため抵抗体５ａを変形させないため、腸内に流れ込むことはほとんどない。
よって、このように薬剤注入路３の先端に抵抗体３ａを設けることによってバリウムを腸内に送った後に、さらにバリウムがカテーテル本体から腸内に流れ出てしまうようなことがないので、造影をくずしてしまうようなことがなく安定して確実に撮影ができる。さらに、安定して造影による撮影ができることによって、処置・検査がスムーズに行え、やり直しが起こりにくくして処置・検査の時間・検査が増えるのを抑制して処置される人の負担を少なくすることができる。
【００１３】
このようにしてバリウムで造影した腸の撮影が終了したならば、排泄物回収装置１７を作動させ、吸引する。吸引されることによって排泄路４の先端の抵抗体４ａの吸引側には負圧がかかり、抵抗体４ａの先端側には腸内のバリウムと排泄物の圧力がかかる。腸内のバリウムと排泄物の圧力だけでは抵抗体４ａの切れ目部分が開口するほど抵抗体４ａは変形しないが、反対側に負圧がかかることにより差圧として大きくなるので抵抗体４ａが変形し切れ目部分が開口してこの開口部分をバリウムと排泄物が通って排出される。よって、排泄物回収装置１７を作動させない状態では、腸内のバリウムと排泄物が排泄路４に流れ込んだり、一度、排泄路４内に取り込んだバリウムと排泄物が腸内に戻ってしまうようなことがなく、処置される人に与える不快感を抑えることができる。
【００１４】
実施例２（図５〜９参照）
図５〜９に示すのは、薬剤注入路の先端部に閉止弁を設け、排泄路の先端部に逆止弁を設けた直腸カテーテルの例である。
図５は実施例２の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部分を示す説明図である。図６は実施例２の直腸カテーテルの閉止弁の動きを示す説明図である。図７は実施例２の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部分を示す説明図である。図８は実施例２の直腸カテーテルの逆止弁の動きを示す説明図である。図９は実施例２の直腸カテーテルの逆止弁の説明図である。
図中、２１は閉止弁、２１ａは弁体、２１ｂは支持部、２２は逆止弁である。
実施例２では、図５に示すように薬剤注入路３の先端部分に閉止弁２１を設け、排泄路４の先端部分に逆止弁２２を設ける。
閉止弁２１は、図５〜７に示すように薬剤注入路３の先端の開口を覆うように塞ぐことができる弁体２１ａを支持部２１ｂで薬剤注入路３の先端開口に押し付けるようにして設ける。また、弁体２１ａの薬剤注入路側には薬剤注入路の先端開口部分に挿入でき、所定以上の力が加わると薬剤注入路の先端開口部への挿入が保持できなくなる挿入部を設ける。
逆止弁２２は、図５，８，９に示すように排泄路４のカテーテル本体２の基端側に行くに従って内部通路が徐々に偏平状に狭くなるようにし、後端で内部通路が切れ目になる形状にし、かつ内部に物が通過する際には押し拡げられるように切れ目及び内部通路が開くことができるようにしている。
【００１５】
本実施例２では、薬剤注入路３内に薬剤を圧送すると、薬剤注入路３の先端に取り付けた閉止弁２１の弁体２１ａの挿入部分を押すように薬剤の圧力がかかり、図６（ｂ）に示すように弁体２１ａが薬剤注入路３の先端開口の上方に移動する。これによって先端開口が比較的急激に大きく開口することになり薬剤が吐出する。
薬剤の圧送中には、吐出する力が常に弁体２１ａを開く方向に力が加わるため、弁体２１ａが薬剤注入路３の先端開口を開口させた状態が保持される。薬剤の圧送が終了したならば、弁体２１ａに薬剤の吐出による力が加わらないようになるため、支持部２１ｂによって弁体２１ａは薬剤注入路３の先端開口に押し付けられるようにして先端開口を閉じる。弁体２１ａは薬剤が圧送されて所定の力を受けないと開弁しないので、カテーテル本体を肛門に挿入した使用中に、薬剤注入路３内の薬剤がさらに腸内に流れ出してしまうことがない。
さらに、造影による撮影が終了し、腸内に注入した薬剤と排泄物を強制的に排出させる際には、図８（ｂ），図９（ｂ）に示すように逆止弁２２の後方に吸引されることによって、逆止弁２２の前後の圧力差が大きくなり、逆止弁２２の内部を押し広げるようにして腸内の薬剤と排泄物が逆止弁２２を通過して吸引される。このようにして薬剤と排泄物が吸引されて排泄物回収装置１７を停止した後に、排泄路４内に回収した薬剤と排泄物が残留している状態において、逆流しようとしても、逆流圧は逆止弁２２の偏平形状をより偏平にしようと力を加えてしまうため、逆止弁２２を開口させることができない。よって逆流して回収した薬剤や排泄物が腸内に戻ってしまうことがなく、処置される人に不快感を与えないようにできる。
その他符号、構成、作用、使い方は実施例１と同じである。
【００１６】
【発明の効果】
本発明によれば、カテーテル本体の残留物が腸内に流出しないようにでき、造影による撮影が良好に行えるようにし、処置がスムーズに行えるようにし、処置される人の負担を減らすことができる直腸カテーテルにできる。
薬剤注入路の先端部に閉止弁を設けたものは、比較的ＯＮ・ＯＦＦに近いように開閉が切り替わるようにして確実にカテーテル本体内の残留物が腸内に流出しないようにできる。
排泄路の先端部に抵抗体を設けたものはカテーテル本体内に回収した排泄物が腸内に戻らないようにして処置される人の負担を軽減できる。
排泄路の先端部に逆止弁を設けたものは、腸内から排泄路に向かう方向にのみ排泄物を通す逆止弁によって確実にカテーテル本体内に回収した排泄物が腸内に戻らないようにして処置される人の負担を軽減する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  実施例１の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部分を示す説明図である。
【図２】  実施例１の直腸カテーテルの説明図である。
【図３】  実施例１の直腸カテーテルの抵抗体の動きを示す説明図である。
【図４】  実施例１の直腸カテーテルの抵抗体の説明図である。
【図５】  実施例２の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部を示す説明図である。
【図６】  実施例２の直腸カテーテルの閉止弁の動きを示す説明図である。
【図７】  実施例２の直腸カテーテルのカテーテル本体の先端部分を示す説明図である。
【図８】  実施例２の直腸カテーテルの逆止弁の動きを示す説明図である。
【図９】  実施例２の直腸カテーテルの逆止弁の説明図である。
【符号の説明】
１  直腸カテーテル
２  カテーテル本体
３  薬剤注入路
３ａ  （薬剤注入路の）抵抗体
４  排泄路
４ａ  （排泄路の）抵抗体
５  空気注入路
５ａ  （空気注入路の）抵抗体
７  カテーテル先端部
７ａ  カテーテル先端部開口
８  薬剤注入路接続部
９  排泄路接続部
１０  空気注入路接続部
１１  バルーン用空気通路接続部
１２  薬剤注入チューブ
１３  排泄チューブ
１４  空気注入チューブ
１５  空気チューブ
１６  薬剤注入装置
１７  排泄物回収装置
１８  空気注入装置
１９  バルーン制御装置
２０  バルーン
２１  閉止弁
２１ａ  弁体
２１ｂ  支持部
２２  逆止弁
ｈ  人
【図１】
0003639522.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0003639522.tif 000007
【図７】
0003639522.tif 000008
【図８】
0003639522.tif 000009
【図９】
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