(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウムおよび酢酸を含有するＡ剤と、酢酸ナトリウムによりコーティングされた重曹を含有するＢ剤との混合物である固形重曹透析用剤。
【請求項２】
前記Ａ剤が、ブドウ糖を含んでなる請求項１記載の固形重曹透析用剤。
【請求項３】
前記Ａ剤が、塩化ナトリウムを含む核粒子と、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウムおよび酢酸を含むコーティング層とからなり、該核粒子が該コーティング層により覆われたものである請求項１記載の固形重曹透析用剤。
【請求項４】
前記コーティング層が、ブドウ糖を含んでなる請求項３記載の固形重曹透析用剤。
【請求項５】
下記工程（１）〜（４）からなる固形重曹透析用剤の製造方法。
（１）塩化ナトリウムを含む核粒子に、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウムおよび酢酸ナトリウムを含む水溶液をスプレーし、乾燥させる工程、
（２）工程（１）で得られた生成物に、酢酸を混合してＡ剤を得る工程、
（３）重曹を含む核粒子に、酢酸ナトリウムを含む水溶液をスプレーし、乾燥させてＢ剤を得る工程、および
（４）工程（２）で得られたＡ剤と、工程（３）で得られたＢ剤とを混合する工程
【請求項６】
前記工程（１）が、ブドウ糖を混合する工程を任意に含んでなる請求項５記載の固形重曹透析用剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は重曹含有透析液を調製するための固形製剤、およびその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
腎機能が低下した患者に血液透析を実施する場合、患者の血液は人工腎臓中で浄化される。この人工腎臓の内部においては透析液が灌流し、透析膜を介して、該血液中の老廃物を透析液側に移行させることが一般に行われる。この透析液としては、酢酸透析液が広く使用されてきたが、近年、透析中の不快症状を激減させる重曹を使用するものに代替されてきている。
【０００３】
重曹を含む透析液は、通常、電解質成分（例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム）およびｐＨ調整剤（例えば酢酸）を含む製剤（以下、Ａ剤という）、重曹を含む製剤（以下、Ｂ剤という）の２種類の透析液製剤から調製される。これらの透析液製剤にはグルコースなどの糖が含まれる場合もあるし、別に糖を含む製剤を混合する場合もある。
【０００４】
従来、Ａ剤およびＢ剤は所定濃度に調製された濃厚液の状態で販売され、使用者が水で希釈して使用されてきた。しかし、一回の透析で患者一人あたり約300Lの透析液を必要とするため、多数の患者に透析治療を行う場合、多量の濃厚液を使用し、水で希釈することになる。そこで、透析液を調製する人の負担を軽減し、省スペース化を計るため、粉末製剤化したＢ剤を使用する場合が多くなってきた。それに伴い、Ａ剤を粉末化した２剤からなる固形重曹透析用剤が開発されている。さらに１剤化した固形重曹透析用剤についても報告されているが、未だに製品化はされていない。
【０００５】
粉末化した固形重曹透析用剤として、重曹以外の電解質、ブドウ糖および液体酸よりなる粉末状のＡ剤と、重曹のみ、あるいは重曹および酢酸ナトリウムまたはブドウ糖よりなる粉末状のＢ剤、との二つの組成物よりなる透析用製剤が開示されている（特許第2749375号公報、特許第2751933号公報および特開平3−38527号公報）。しかし、これらの透析用製剤は、Ａ剤およびＢ剤をそれぞれ別々に保存し、使用直前に水に溶解させて混合して血液透析に使用するものであり、Ａ剤とＢ剤を予め混合した場合、Ｂ剤に含まれる重曹とＡ剤に含まれるカルシウム塩およびマグネシウム塩が、これらの塩中に含まれる結晶水や空気中の水分により反応して、難溶性の塩を生成する。また、Ｂ剤に含まれる重曹とＡ剤に含まれる酢酸が反応して炭酸ガスを発生し、所定の水に溶解させた後の透析液のｐＨが適正範囲に維持できない。
【０００６】
上記欠点を考慮した１剤化透析用剤として、カルシウム成分を含み、重曹を含まない群からなる造粒物と、重曹を含み、カルシウム成分を含まない群からなる造粒物の混合物（特開平3-74331号公報）や、電解質と酸、ブドウ糖および重曹をそれぞれ別々の顆粒状組成物とした透析用顆粒剤（特開平5-70357号公報、特許第2809971号公報）、重曹以外の電解質と酢酸を含有する粉末と、重曹を含有する粉末とからなる透析用剤で、酢酸をナトリウムジアセテートとして含有しているもの（特開平7-59846号公報）が公知である。しかし、これらの透析用製剤は、単に重曹と酸、重曹とカルシウム塩およびマグネシウム塩という、反応しやすいもの同士を別個に造粒した後、混合しただけであり、混合後の塩の生成、あるいは炭酸ガスの発生を防ぐことは困難である。また、これらの透析用製剤は湿式造粒法により作成されているため、乾燥工程における熱による重曹の着色や、ブドウ糖の着色及び分解が起こるおそれがある。さらに、酢酸を酢酸ナトリウムに吸着させたナトリウムジアセテートを使用して透析用製剤を作成したとしても、酢酸の全量を完全に吸着させることは困難であるため、吸着しきれなかった酢酸が重曹と反応する可能性がある。
【０００７】
一方、重曹以外の電解質と酸を含有する第１剤と、重曹と第１剤で使用された残りの電解質を含有する第２剤との混合物であり、第１剤または／および第２剤が塩化ナトリウム、塩化カリウムおよびブドウ糖からなる群から選ばれた一種以上からなる被覆層で覆われた透析用剤が開示されており（特開平8-92070号公報）、実施例では酸としてクエン酸を用いたものが開示されている。この透析用剤は、重曹とカルシウム塩およびマグネシウム塩の反応が前記被覆層により防がれるため、難溶性の塩が生成されるおそれはない。
しかし、第１剤に含まれる酸が酢酸である場合、第１剤と第２剤を混合した後の、第１剤に含まれる酢酸と第２剤に含まれる重曹との反応を、前記被覆層のみで防ぐことはできない。電解質として酢酸ナトリウムが第１剤に含まれており、該酢酸ナトリウムにより酢酸が吸着されたとしても、吸着しきれなかった酢酸が第２剤に含まれる重曹と反応してしまうおそれがある。また、酢酸ナトリウムが第２剤に含まれている場合、第１剤を製造する工程での酢酸の揮発を止めることは困難である。もし、かりに第１剤が製造できたとしても、第２剤は酢酸ナトリウムと重曹を単に混合したものであるので、酢酸が第２剤の酢酸ナトリウムに吸着される前に重曹と反応する可能性がある。さらに、この透析用製剤は湿式造粒法により作成されているため、重曹の着色やブドウ糖の着色及び分解が起こるおそれがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明の目的は重曹と酢酸、および重曹と電解質の反応を確実に防ぎ、長期の貯蔵安定性に優れた一剤化固形重曹透析用剤を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、電解質と酢酸を含むＡ剤および重曹を含むＢ剤の両方に酢酸ナトリウムを含有させ、さらにＢ剤に含まれる重曹を該酢酸ナトリウムによってコーティングすることにより、所期の目的が達成されることを見出し、本発明に到達した。
【００１０】
すなわち、本発明は塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウムおよび酢酸を含有するＡ剤と、酢酸ナトリウムによりコーティングされた重曹を含有するＢ剤との混合物である固形重曹透析用剤である。
【００１１】
また、本発明は下記工程（１）〜（４）からなる固形重曹透析用剤の製造方法である。
（１）塩化ナトリウムを含む核粒子に、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウムおよび酢酸ナトリウムを含む水溶液をスプレーし、乾燥させる工程、
（２）工程（１）で得られた生成物に、酢酸を混合してＡ剤を得る工程、
（３）重曹を含む核粒子に、酢酸ナトリウムを含む水溶液をスプレーし、乾燥させてＢ剤を得る工程、および
（４）工程（２）で得られたＡ剤と、工程（３）で得られたＢ剤とを混合する工程
【００１２】
本発明のＡ剤に含まれる塩化ナトリウムとしては、粒径が約75〜1,700μmの結晶であるものが好ましい。
本発明のＡ剤に含まれる塩化カルシウムとしては、塩化カルシウム２水和物、塩化カルシウム１水和物、塩化カルシウム無水物などが、塩化マグネシウムとしては塩化マグネシウム６水和物などが好ましく用いられる。
本発明のＡ剤に含まれる酢酸は、氷酢酸、無水酢酸などが好ましく用いられる。
本発明のＡ剤およびＢ剤に含まれる酢酸ナトリウムとしては、無水酢酸ナトリウム、酢酸ナトリウム３水和物などが好ましく用いられる。
本発明のＡ剤は必要に応じてブドウ糖を含んでいても良い。本発明で用いられるブドウ糖としては、粒径が約45〜1,700μmの粉末であるものが好ましい。
本発明のＢ剤に含まれる重炭酸ナトリウムは、粉末でも顆粒でも良いが、粒径が75〜1,700μm、好ましくは355〜1,700μmの顆粒であるものが好ましい。
【００１３】
本発明の固形重曹透析用剤は、水に溶解させて透析液に調製する。該透析液は、例えば下記組成（最終濃度）を有する。
Ｎａ+          １２０〜１５０    ｍＥｑ／L
Ｋ+            ０．５〜３        ｍＥｑ／L
Ｃａ2+        １．５〜４．５    ｍＥｑ／L
Ｍｇ2+        ０．１〜２．０    ｍＥｑ／L
Ｃｌ-            ９０〜１３５    ｍＥｑ／L
ＣＨ3ＣＯＯ-      ５〜１５      ｍＥｑ／L
ＨＣＯ3-        ２０〜３５      ｍＥｑ／L
ブドウ糖          ０〜２．５    ｇ／L
【００１４】
本発明におけるＡ剤は、塩化ナトリウムを含む核粒子として、該核粒子が塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウムおよび酢酸からなるコーティング層によって覆われた構造を有する。
前記核粒子は、塩化ナトリウムの他に、塩化マグネシウムや塩化カルシウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウムを含んでいてもよい。また、前記コーティング層に含まれる酢酸が核粒子内に浸入してくる場合もあるが、通常、透析用剤の性質を変化させるおそれはない。該核粒子の各々の成分は、本発明のＡ剤を製造するにあたり、粉砕せずにそのまま用いてもよいし、あらかじめ粉砕機や整粒機などにより、粒径75〜1,700μmの顆粒状に粉砕するか、あるいは湿式または乾式造粒にて同様のサイズの顆粒状に造粒してもよい。
前記コーティング層に含まれる化合物は、上記成分の他に、塩化ナトリウムを含んでいてもよい。該化合物は水に溶解させて水溶液に調製して、核粒子にコーティングされる。
また、本発明におけるＡ剤は、ブドウ糖を含んでいてもよい。該ブドウ糖は粉末の状態で、前記核粒子に前記コーティング層に含まれる化合物の水溶液をコーティングする工程中、任意に混合される。また、該ブドウ糖は、あらかじめ粉砕機により、粒径45〜1,700μmの顆粒状に粉砕されているのが好ましい。
【００１５】
本発明におけるＢ剤は、酢酸ナトリウムによりコーティングされた重曹である。
該重曹は、本発明のＢ剤を製造するにあたり、粉砕せずにそのまま用いてもよいが、あらかじめ乾式造粒により、粒径が75〜1,700μm、より好ましくは355〜1,700μmの顆粒状に造粒したものを使用する。前記酢酸ナトリウムは、水に溶解させて水溶液に調製して、重曹にコーティングされる。
【００１６】
本発明におけるＡ剤は、遠心流動造粒法、流動造粒法、転動攪拌流動造粒法などによって造粒することにより得られるが、好ましくは転動攪拌流動造粒法が用いられる。またＢ剤は、乾式造粒法、押し出し造粒法などによって造粒することにより得られるが、好ましくは、乾燥工程を要さない乾式造粒法が用いられる。
【００１７】
以下、本発明の透析用固形製剤の製造方法を説明する。
（１）まず、例えば転動攪拌流動層造粒装置に、核粒子となる塩化ナトリウム1,500gを投入する。該核粒子に塩化カルシウム27〜81ｇ、塩化マグネシウム2.5〜49.8g、塩化カリウム9〜54gおよび酢酸ナトリウム70〜202ｇを含む水溶液をスプレーし、乾燥させてコーティング層を形成させる。該水溶液の濃度は15〜50重量％が好ましく、25〜40重量％が特に好ましい。該水溶液の濃度が15重量％より低いと水溶液の量が多くなるためコーティング時間が長くなり、50重量％より高いとコーティング層を形成する化合物が完全に溶解されず懸濁液になるおそれがある。
前記転動攪拌流動層造粒装置とは、層壁近傍からの空気流による流動作用と、装置底部のローターの回転による転動作用により、前記核粒子を転動流動させ、前記水溶液中の成分をスプレーしてコーティングするものである。前記空気流の風量は、0.2〜200m3/minが好ましく、0.5〜100m3/minが特に好ましい。該風量が0.2m3/minより少ないと核粒子同士が凝集しやすくなる。また、200m3/minより多いと水溶液中の成分がスプレードライ現象を生じやすくなり、さらに各粒子が受ける衝撃が大きくなるため微粉が生じやすくなる。また、前記ローターの回転数は20〜1,000rpmが好ましく、50〜500rpmが特に好ましい。該回転数が20rpmより低いとコーティング層の層厚が不均一になり、1,000rpmより高いとコーティングされた粒子同士の衝突や装置内壁との摩擦のためにコーティング層が削れるおそれがある。乾燥は排気温度２５〜７０℃で前記スプレー中に継続して行うのが好ましい。乾燥後の造粒物の含水率は、０〜１０％であることが好ましい。
前記コーティング層がブドウ糖を含む場合は、前記水溶液の液量の10〜90％が前記核粒子にコーティングされた状態の時に、上記装置内に粉末のまま投入されるのが好ましい。前記核粒子にコーティングされた水溶液の液量が10％より少なく、コーティング初期に投入した場合は、ブドウ糖の熱による着色や分解が起こりやすくなり、90％より多い場合は、コーティング層の層厚が不均一になるおそれがある。
（２）工程（１）で得られた造粒物を前記転動攪拌流動層造粒装置より取り出し、自然冷却した後、Ｖ型混合機などに投入し、氷酢酸22〜52gを添加し、混合してＡ剤を製造する。得られた造粒物の平均粒子径は75〜1,700μmであり、含水率は０〜10％であることが好ましい。
（３）転動攪拌流動層造粒装置に、核粒子となる重曹1,500gを投入する。該核粒子に酢酸ナトリウム10〜320gを含む水溶液をスプレーし、乾燥させてコーティング層を形成させＢ剤を造粒する。得られた造粒物の平均粒子径は75〜1,700μmである。
該水溶液の濃度は10〜50重量％が好ましく、15〜45重量％が特に好ましい。10重量％より低いと水溶液の量が多くなるためコーティング時間が長くなり、50重量％より高いとコーティング層を形成する化合物が完全に溶解されず懸濁液になるおそれがある。前記転動攪拌流動層造粒装置の風量およびローターの回転数は、工程（１）と同様であるのが好ましい。乾燥は排気温度20〜70℃で前記スプレー中に継続して行うのが好ましい。乾燥後の造粒物の含水率は、0〜１０％であることが好ましい。
（４）工程（２）で得られたＡ剤と、工程（３）で得られたＢ剤を所定の配合比となるようにＶ型混合機などに投入し5〜30分間混合して、本発明の固形重曹透析用剤を得る。得られた造粒物の平均粒子径は75〜1,700μmであり、含水率は0〜10％である。
【００１８】
【実施例】
以下、本発明を実施例を用いてより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。
【００１９】
（Ａ剤調製例）
［Ａ−１］
転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に、核粒子として平均粒径300μmの塩化ナトリウム1,500gを投入し、給気温度80℃、ローター回転数300rpm、給気風量40m3/hrで、塩化カリウム36.6g、塩化マグネシウム６水和物25.0g、塩化カルシウム２水和物45.1gおよび無水酢酸ナトリウム80.6gを精製水447.8gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、塩化ナトリウムをコーティングした。20分後、前記水溶液の約半分の量をコーティングした時点で、平均粒径180μmのブドウ糖粉末245.6gを前記造粒装置内に添加し、引き続き、前記水溶液の残りのスプレーを行い、平均粒径850μmの顆粒を得た。該顆粒を装置内より取り出し、室温まで冷却した後、Ｖ型混合機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）に該顆粒を投入し、該混合機内に氷酢酸36.9gを添加し、均一に混合して平均粒径850μmのＡ剤を得た。
［Ａ−２］
転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に、核粒子として平均粒径300μmの塩化ナトリウム1,500gを投入し、給気温度80℃、ローター回転数300rpm、給気風量40m3/hrで、塩化カリウム36.6g、塩化マグネシウム６水和物25.0g、塩化カルシウム２水和物45.1gおよび無水酢酸ナトリウム90.7gを精製水471.8gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、塩化ナトリウムをコーティングした。25分後、前記水溶液の約半分の量をコーティングした時点で、平均粒径180μmのブドウ糖粉末245.6gを前記造粒装置内に添加し、引き続き、前記水溶液の残りのスプレーを行い、平均粒径1,000μmの顆粒を得た。該顆粒を装置内より取り出し、室温まで冷却した後、Ｖ型混合機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）に該顆粒を投入し、該混合機内に氷酢酸36.9gを添加し、均一に混合して平均粒径1,000μmのＡ剤を得た。
［Ａ−３］
転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に、核粒子として平均粒径500μmの塩化ナトリウム1,500gを投入し、給気温度80℃、ローター回転数300rpm、給気風量40m3/hrで、塩化カリウム36.6g、塩化マグネシウム６水和物25.0g、塩化カルシウム２水和物45.1gおよび無水酢酸ナトリウム110.8gを精製水519.9gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、塩化ナトリウムをコーティングした。28分後、前記水溶液の約半分の量をコーティングした時点で、平均粒径180μmのブドウ糖粉末245.6gを前記造粒装置内に添加し、引き続き前記水溶液の残りのスプレーを行い、平均粒径1,100μmの顆粒を得た。該顆粒を装置内より取り出し、室温まで冷却した後、Ｖ型混合機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）に該顆粒を投入し、該混合機内に氷酢酸36.9gを添加し、均一に混合して平均粒径1,100μmのＡ剤を得た。
【００２０】
（Ｂ剤調製例）
［Ｂ−１］
ローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に、平均粒径100μmの重曹3,000gを投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmの顆粒を得た。該重曹顆粒1,500gを転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に投入し、給気温度80℃、ローター回転数200rpm、給気風量30m3/hrで、無水酢酸ナトリウム78.5gを精製水183.2gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、粒径355〜1,700μmのＢ剤を得た。
［Ｂ−２］
ローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に、平均粒径75μmの重曹3,000gを投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmのＢ剤を得た。
［Ｂ−３］
ローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に、平均粒径75μmの重曹3,000gを投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmの顆粒を得た。該重曹顆粒1,500gを転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に投入し、給気温度80℃、ローター回転数200rpm、給気風量30m3/hrで、塩化ナトリウム60.7gを精製水344gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、粒径355〜1,700μmのＢ剤を得た。
［Ｂ−４］
ローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に、平均粒径75μmの重曹3,000gを投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmの顆粒を得た。該重曹顆粒1,500gを転動攪拌流動層造粒装置（マルチプレックス  ＭＰ−０１、パウレック社製）に投入し、給気温度80℃、ローター回転数200rpm、給気風量30m3/hrで、塩化ナトリウム60.7gおよび無水酢酸ナトリウム78.5gを精製水493.5gに溶解した水溶液をスプレーすると同時に乾燥させ、粒径355〜1,700μmのＢ剤を得た。
［Ｂ−５］
平均粒径100μmの重曹10kgおよび平均粒径100μmの無水酢酸ナトリウム523.3gをＶ型混号機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）で均一に混合した後、得られた混合物をローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmのＢ剤を得た。
［Ｂ−６］
平均粒径100μmの重曹10kg、平均粒径100μmの無水酢酸ナトリウム523.3gおよび平均粒径100μmの塩化ナトリウム404.7gをＶ型混合機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）で均一に混合した後、得られた混合物をローラーコンパクター（ＴＦ−ＭＩＮＩ、フロイント産業社製）に投入し、乾式造粒法により粒径300〜1,700μmのＢ剤を得た。
【００２１】
（実施例１）
［Ａ−１］で得られたＡ剤842.1gおよび［Ｂ−１］で得られたＢ剤260gをＶ型混合機（Ｓ−３型、筒井理化学器械社製）に投入し、均一に混合して、固形重曹透析用剤を作成した。
（実施例２）
［Ａ−２］で得られたＡ剤846.4gおよび［Ｂ−１］で得られたＢ剤260gをＶ型混合機に投入し、均一に混合して、固形重曹透析用剤を作成した。
【００２２】
（比較例１）
［Ａ−３］で得られたＡ剤855gおよび［Ｂ−２］で得られたＢ剤247.1gをＶ型混合機に投入し、均一に混合して、固形重曹透析用剤を作成した。
（比較例２〜５）
［Ａ−１］で得られたＡ剤842.1gおよび［Ｂ−３］、［Ｂ−４］、［Ｂ−５］、［Ｂ−６］で得られたＢ剤それぞれ257.1、270、260、270gをＶ型混合機に投入し、均一に混合して、固形重曹透析用剤を作成した。
【００２３】
（安定性試験）
上記実施例１、２および比較例１〜５で得られた固形重曹透析用剤50gを100×100mmのアルミ包材に封入し、（Ａ）25℃、60%RHで２ヶ月間、または（Ｂ）40℃、75%RHで１ヶ月間保存した物について、袋内の固形重曹透析用剤の着色、および炭酸ガスの発生による袋の膨張を観察した。着色は、色差計（Z-300A、日本電色社製）により測定し、炭酸ガスの発生は、袋の体積変化（水浸法）により評価した。その結果を表１に示す。
【００２４】
【表１】
0003714050.tif 000002
【００２５】
表１から明らかなように、本発明の固形重曹透析用剤は、長期間保存後も着色がなく、炭酸ガスの発生による袋の膨張も見られなかった。
【００２６】
【発明の効果】
本発明の固形重曹透析用剤は、Ａ剤とＢ剤を混合したときの酢酸と重曹の反応を完全に防ぐことができるため、長期保存安定性に優れた１剤化透析用剤を得ることができる。また、本発明は、熱による重曹の着色や、ブドウ糖の着色および分解が起こるおそれがない。