(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
多重開口を形成する多数の交さ部材によって構成された管状壁からなり、該管状壁は、その内面に半径方向の力がかかると第１の直径から第２の直径へ膨脹可能であり、前記交さ部材の少なくともいくつかはひげ線を含み、各ひげ線は前記管状壁が非膨脹の時は該管状壁の表面に扁平に横たわり、該管状壁が膨脹すると該管状壁の表面から同一方向、外側へ突出することを特徴とするステントであって、前記ひげ線が前記管状部材の軸と共直線をなしており、前記交さ部材が外周を形成している横骨を含み、前記ひげ線が前記横骨から突出しており、前記横骨と前記ひげ線の各交さ点で前記横骨に傾斜スロットが形成されている前記ステント。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は管内ステントに関し、特に血管内で移植ステントを保持するのに使用する管内ステントに関する。
発明の背景
体の一部への血液循環を弱める種々の病変によって影響された血管の修複に管控内移植が使用されている。移植はダクロン、膨張ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、または人体の他の部分からとった静脈または動脈のような自然の代替物で行う。典型的に、移植を膨張ステントで血管内の適所に保持する。
この目的のために種々の異なるステントが使用され且つ提案されている。パルマズステントとして知られているステントは、血管内に移植を定着させる手段として使用されている。このパルマズステントはパルマズの米国特許第５，１０２，４１７号の図１Ａと１Ｂに図示されている。この特許では、パルマズステントは、「膨張可能な管内移植」として特徴づけられている。この特許は先行技術に関し及びパルマズステントが克服しようとした問題の広範囲に亘る記載を含んでいる。特許第５，１０２，４１７号（以下「パルマズ特許」と称する）及びその親特許を、これらを示すことで本明細書に組入れる。
基本のパルマズステントは、第１の直径から第２の直径に膨張できるメッシュ状管状部材からなる。このステントは、ステントの弾性限度を越えるバルーンによる力を与えるバルーンカテーテルによって膨張されて、バルーンが収縮されてもステントは膨張形状のままでいる。ステントの膨張を綿密に制御できるのでステントが血管の表面と接触するように膨張すれば、ステントと血管の間に位置した移植を血管内に固定できる。
パルマズ特許で説明されているごとく、パルマズステントは移植を血管の所望位置に定着させる能力に加えて利点を提供する。例えば、狭窄症の再発の防止、及び弾性脈管狭窄反跳の防止にステント自体による使用ができる。内膜フラップの血流遮断によるバルーン拡張手続きが制限される可能性のある左主冠動脈のような危険な血管に使用可能である。
発明の概要
本発明は、ステントを血管内に機械的に定着させる手段を提供して基本的なパルマズステントの改良を提供するものである。好ましい実施例において、これらの手段はステントが非膨張状態の時はステントの表面内に留まり、ステントが膨張するとステントの表面から突出するひげ線から成る。これらのひげ線はステントを血管に機械的に取付けて移植と血管表面との咬合わせを行うように適合させてある。ステントを適所に保持するのに摩擦のみに単独に依存しないので、ステントは血管により少ない力を与え、これは、ひるがえって、膨張にはより少ない力を要する薄いステントが使用できることを意味する。加えて、ステントの展開後に動脈内に永久にかけられるより少ない半径方向の力があり、これは血管に対する少ない損傷となる。
【図面の簡単な説明】
図１は、ステントの非膨脹状態を示す本発明の好ましい実施例の斜視図である。
図２は、図１のステントが膨脹状態にある斜視図である。
図３は、本発明のステントのメッシュ状の壁に接続されたひげ線の態様を示すステントの一部分を示す図である。
図４は、図２の線４−４に沿う断面図である。
図５は、非膨脹状態における千鳥配置をした横骨を有するステントとして好ましい態様の斜視図である。
発明の詳細な説明
好ましい実施例においては、本発明はステントされた移植の一部として使用することを意図しているが、パルマズ特許に列記された目的を含むがそれらに制限されない他の目的のための利用性を本発明が持つことを意図している。
本発明によるステントの送り出しと展開は、パルマズ特許で開示しているバルーンカテーテルを含むがそれに制限されない従来の手段で行われる。機械的リンク結合による半径方向膨張可能なステントの展開の装置と方法と称する発明のマイケル及びラルフ マリン名義の１９９４年２月１０日出願の米国特許出願第０８／１９６，２７８号で開示している機械的送り出し及び展開手段も使用できる。ステントの送り出し及び展開用の装置は本発明の部分を形成していないので本願ではこれについて図示も記載もしていない。
図面を参照して、ステントは管状メッシュ状部材１０からなる。このステントはステンレススチールチューブまたは他の金属から製造され、その中に細長い開口１２が従来のレーザー技術または放電加工で切削されている。細長い開口１２を形成するように管状材を除去すると、管の外周を形成している横骨、及び、チューブ軸と共直線であるバー１６として特徴づけられる多数の交さ部材が生じる。図１に示すように、管の外周を形成している横骨１４は、隣接する短形開口１２の半分の位置で共直線バー１６の１つと交さする。
パルマズ特許で説明しているように、ステントは種々の材料で製造できるが、薄壁ステンレススチールチューブが好ましい。材料は管状部材の内面に圧力がかけられた時（例えばバルーンによって）変形しなければならず、勿論、それが置かれた血管（または他の人体内腔）でかけられる圧力に耐えるのに十分な強度でなければならない。
非膨脹ステントの直径は図１の「d」で示す。ステントの内面に圧力がかかると、開口１２がダイヤモンド状の形状をとるようにさせながら、共直線バー１６が変形する。このバー１６の変形によって、ステントの直径は「d」から「Ｄ」へ増大し、ステントの長さはステントの直径の増大に適応して比例的に減少する（図１と図２を比較のこと）。
本発明では、開口の一端で外周を形成している横骨１４から細長い開口１２の方向へ各々のひげ線１８が突出している。各ひげ線は非膨脹状態では管状部材の表面に扁平に横たわっている。ひげ線１８との接合点で、外周を形成している横骨１４に一対の斜めスロット２０と２２（図３を参照）を設けると、ステントの内面に力がかけられたとき、ステントの膨脹につれてステントの膨脹がひげ線１８をステントの表面から外側半径方向へ移動させること（図４を参照）を見出した。換言すると、ステントが展開するとひげ線１８も展開するので、ステントが血管の表面と接触する場合には、ひげ線が血管の内側内層まで透通してステントを適所に定着させる。
ひげ線を含むステントの構成部品の寸法は重要ではなく経験的に決定できる。図３に示す角度αは３０°と６０°の間であるべきで最善は４５°である。同様にスロット２０及び２２としての長さも、外周を形成している横骨１４を過度に弱めることなくひげ線の展開を最善にする見地から経験的に決定できる。スロット２０と２２はステントの膨脹中にひげ線を展開させるのに重要な機能を果たす。
また対向ひげ線１８を各開口１２内で相互に向かって突出させることも可能である。換言すると、２つのひげ線１８は外周を形成している横骨１４の各々から反対方向へ突出させることも可能である。これは勿論、ひげ線の数を倍にすれば、ステントの血管への接合が高まることを意味している。
また意図していることは、図５に示すように千鳥配置をした、外周を形成している横骨１４を有するステントである。図５に示すように外周を形成している横骨１４を千鳥状又はずらして配置することで、ステントの膨張が横骨１４のひずみを増大するような斜め方向の力を創り出し、それによって各ひげ線１８と横骨１４との接合点における力を増大する。
本発明の範囲内において、上記に説明された態様には多数の変更が可能である。従って、上記に説明された態様はすべて例示に過ぎずこれらに限定されるものではない。すなわち、本発明の範囲は添付した特許請求の範囲に示されており、上述の記載に限定されるものではない。
【図１】
0003701679.tif 000002
【図２】
0003701679.tif 000003
【図３】
0003701679.tif 000004
【図４】
0003701679.tif 000005
【図５】
0003701679.tif 000006