(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
赤外線透過ウィンドゥを形成する頂部平坦部と傾斜部からなる中空の突起部と、この突起部の基部にフランジ状に連設され、前記頂部平坦部に比し、著しく面積の大なる平坦部とを備え、前記突起部とフランジ状の平坦部を１枚の薄いフィルムで構成したことを特徴とするプローブカバー。
【請求項２】
前記突起部の高さは、プローブの高さよりも小さいことを特徴とする請求項１記載のプローブカバー。
【請求項３】
前記突起部の内径は、プローブ外径に沿うように設定することを特徴とする請求項１記載のプローブカバー。
【請求項４】
前記頂部平坦部と前記フランジ状の平坦部の径の比率は、１：４以上に平坦部の径が大であることを特徴とする請求項１記載のプローブカバー。
【請求項５】
前記突起部の高さと、前記フランジ状の平坦部の径との比率は１：３以上にフランジ状の平坦部の径が大であることを特徴とする請求項１記載のプローブカバー。
【請求項６】
前記フィルムの厚さは、５〜５０ミクロンであることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３、請求項４又は請求項５記載のプローブカバー。
【請求項７】
前記突起部に、プローブの先端が挿入され、リングによりフランジ状の平坦部がプローブに固定されることを特徴とする請求項１、請求項２、請求項３、請求項４、請求項５又は請求項６記載のプローブカバー。
【請求項８】
前記フランジ状の平坦部は、前記リングによりプローブに固定されると、外周縁部がリングの外方に突出するように外径を設定することを特徴とする請求項７記載のプローブカバー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は生物医学器具用、例えば耳式体温計のプローブカバーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、赤外線式の耳式体温計では、赤外線透過部を保護するため、プローブ部をカバーするプローブカバーを備えている。従来の耳式体温計のプローブカバーは、図８に示すように、体温計本体１０１と、円形のフィルム１０２と、略円錐台形のキャップ１０３とからなるものがある。この耳式体温計のプローブカバー１０４は、フィルム１０２と、キャップ１０３とからなり、プローブカバー１０４の体温計本体１０１のプローブ１０５への装着は、先ずプローブ１０５の先端へフィルム１０２の略中心をあて、その上からキャップ１０３でフィルムを外から包み込むようにして、キャップ１０３をプローブ１０５に装着する。プローブ１０５は突起１０６を有する一方、キャップ１０３の大口径の開口部内側に凹部を有し、つまりスナップ機構を有し、プローブカバー１０４のキャップ１０３を体温計本体１０１のプローブ１０５に、きちんと保持できる。図９はプローブカバー１０４を体温計本体１０１に装着した状態を示している（米国特許５，６４５，３５０号）。
【０００３】
また、他の従来の耳式体温計のプローブカバーとして、図１０に示すものがある。このプローブカバー２０１はスペキュラ状であり、耳腔に挿入し得る形態である。このプローブカバー２０１は、体温計本体のプローブ２０２に隣接（近接）した側に、剛性で半径方向に厚くされた円形の基部リング２０３を一体的に形成した中空のシース２０４を有する。これらシース２０４と基部リング２０３は遠赤外線範囲の波長光を容易に吸収しない材料で形成され、先端部は赤外線透過ウィンドゥ２０５を構成し、シース２０４の側壁２０６は直円錐台状である。またシース２０４の赤外線透過部ウィンドゥ２０６の厚さｄ１  が、他の基部リング２０３の厚さｄ２  、側壁２０７の厚さｄ３  、ｄ４  よりも著しく薄く形成されている（米国特許５，０８８，８３４号）。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記した従来のプローブカバーのうち、図８に示したものは、▲１▼フィルムを体温計本体のプローブに装着する時にフィルムの中心部分を識別し、体温計のプローブの開口部の中心に位置決めする必要があり、取り付け操作性が悪く、装着しにくい。操作が悪く、装着不備の時は、体温計本体のプローブ部にシワ、あるいはタルミが発生し、体温測定精度に影響する。▲２▼フィルムは、体温測定に影響する赤外線透過率を一定にする必要があり、フィルムの厚みを一定にすること、かつ組成のムラなどがない均一性が要求される。また、体温計本体のプローブの開口部に位置するフィルムの赤外線透過部分が特定されていないため、このフィルム全体の厚みを管理する必要がある。これは、フィルム製造上、コスト高となる。▲３▼円錐台型のキャップの深さを大きくすると、測定時、外耳へ挿入する時に汚れが付き、非衛生的である。▲４▼測定後、フィルムを取り除く際に、円錐台型キャップを取り外し、フィルムを取り外す必要がある。フィルムを取り除くには、２つの動作が必要であり、操作性が悪い。また、円錐台型キャップは、先端の開口部分が小さいために、脱着性が悪く、かつ測定終了後のフィルムの汚れがキャップに装着する原因となり、繰り返し使用するキャップに汚れが付着し、非衛生的である。等の問題がある。
【０００５】
また、図１０に示すプローブカバーでは、▲１▼開口部は、体温計本体をプローブに取り付けるために厚みが必要であり、また赤外線透過ウィンドゥでは赤外線透過性を良くするために薄さが必要である。プローブカバーの中間部分に厚みがあるために、鼓膜温の測定時に外耳に異物感を感じることがある。▲２▼プローブカバーの近位端部分と遠位端部分の引き抜き量が大きいことと、近位端部分を体温計本体に取り付けを容易にするため、厚くする。そのため、プローブカバーを製作する時の原シートは、一定の厚みのあるシートを使う必要がある。原シートが厚くなれば、真空圧縮成型において、多数個取りを行うと、原シートの厚みが均一に熱処理を行いにくい。すなわち、赤外線透過ウィンドゥでの薄いシートを形成することが難しい。このため、量産性における均一性と歩留まりを確保することは困難となり、コストアップの要因となる。▲３▼一体型プローブカバーでは、基端リング部分の厚みに限界があるために、体温測定後のプローブカバーの取り外しは、指のかかりが少ないために、取り外しにくい。▲４▼一体型のプローブカバーであるため、注意書きや飾りや識別の表記が難しい、等の問題点がある。
【０００６】
この発明は上記問題点に着目してなされたものであって、衛生的で安価に製作でき、使い捨てが可能なプローブカバーを提供することを目的としている。また、位置決めが容易であり、体温計の測定精度を保証し、かつ取り外しの操作性が良いプローブカバーを提供することを目的としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
この発明のプローブカバーは、赤外線透過ウィンドゥを形成する頂部平坦部と傾斜部からなる中空の突起部と、この突起部の基部にフランジ状に連設され、前記頂部平坦部に比し、著しく面積の大なる平坦部とを備え、前記突起部とフランジ状の平坦部を１枚の薄いフィルムで構成している。
【０００８】
このプローブカバーは、同一の厚さの１枚の薄いフィルムで構成されているで、安価に製作することができる。その上、測定時に突起部の中空部をプローブ先端に嵌め込むことで、赤外線透過ウィンドゥを正確にプローブ先端に位置決めすることができる。
使用の態様は、薄いフィルムなので、突起部をプローブ先端に嵌め込んだ状態で、耳腔に挿入してもよい。また、突起部をプローブ先端に嵌め込んだ後、リングを先端方向からプローブ基端に装着し、平坦部をプローブに固定してもよい。取り外し時は、平坦部の面積が大なので、本体より外方に向けて平坦部の一部が十分にはみ出しているので、このはみ出し部分を指でつまんで、外方に引っ張ることにより、リングを装着している場合でも簡単に取り外すことができる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、実施の形態により、この発明をさらに詳細に説明する。図１は、この発明の一実施形態プローブカバーを示し、図１の（ａ）はその平面図、図１の（ｂ）はその側面図である。図２は、その拡大断面図である。この実施形態プローブカバー１は、略円錐台状の突起部２と、この突起部２の基端３から連設して外方にフランジ状に形成される平坦部４とから構成されている。突起部２は中空であり、先端頂部の平坦部５と、傾斜部６とからなり、先端頂部５は赤外線透過ウィンドゥ７を形成している。この実施形態プローブカバー１は、同じ厚さの薄い１枚のシートで形成し、材料はボリエチレン、ポリプロピレン等である。シートの厚さは５〜５０ミクロンの範囲で選択すればよい。フランジ状の平坦部４、先端頂部の平坦部５は、いずれも図１の（ａ）に示すように、平面視、円形である。
【００１０】
また、この実施形態プローブカバーの寸法は、先端頂部の平坦部５の直径Ｒ１  が７ｍｍ、突起部２の基部の直径が１９ｍｍ、フランジ状の平坦部４の直径Ｒ３  が６４ｍｍ、突起部２の高さＨ１  が９ｍｍに設定してある。もっとも、これらの寸法は、使用する本体の大きさによって当然異なる値に設定される。ただ、この実施形態プローブカバー１は、寸法比において特徴的であり、Ｒ１  ：Ｒ３  ＝７：６４であり、Ｈ１  ：Ｒ３  ＝９：６４であり、いずれもフランジ状の平坦部４の径の方が、赤外線透過ウィンドゥ７を形成する平坦部５の径よりも、また突起部２の高さＨ１  よりも数倍大きいということである。面積比からしても、平坦部４の方が平坦部５よりもはるかに大きい。先端頂部の平坦部５の直径と、フランジ状の平坦部４の直径の比は１：４以上であればよい。また、突起部の高さと、フランジ状の平坦部の直径との比率は１：３以上であればよい。
【００１１】
なお、この実施形態プローブカバー１のフランジ状の平坦部４は平坦で広い面積を有するので、注意書き、飾り、識別等の表記を行うようにしてもよい。
図３は、上記実施形態プローブカバーを使用した耳式体温計のプローブカバー装着前の側面図である。体温計本体１１は、先端部に先細状のプローブ１２を有する。もっとも、体温計本体１１は、従来よりよく知られたものであってもよいし、プローブ１２さえ備えていれば、新規なものであってもよい。この耳式体温計では、プローブカバー１の他に、プローブカバー取り付け用のリング１３を備えている。このリング１３は、図４に示すように、Ｏ状のリングであり、上面の外周端に段部１４を形成し、また内周端縁の段部１４を形成した逆の下面に、小径部１５を形成している。また、リング１３は取り外しが容易なように、図５の（ａ）に示すように、外周縁に突起１６を設けたものを使用してもよい。また、図５の（ｂ）に示すように、Ｏリングに代えて、Ｃリングを用いてもよい。
【００１２】
プローブカバー１を体温計本体１１のプローブ１２に装着する場合は、図６に示すように、プローブ１２の先端１２ａに、プローブカバー１の突起部２を嵌め込む。突起部２の中空の内径は、プローブ１２の先端１２ａの外径より、やや大きく設定されているので、突起部２を嵌め込むことにより、赤外線透過ウィンドゥ７がプローブ１２の先端１２ａに精度良く位置決められる。続いて、リング１３を突起部２の上方から下方に向けて嵌め込み、リング１３の内径部がプローブ１２の基端１２ｂにフイットすることにより、図７に示すように、平坦部４は薄いので、リング１３の下方への移動で下方に折れ曲がり、平坦部４の一部を含め、プローブカバー１によって、プローブ１２は完全に被覆される。また、プローブカバー１を完全に装着した状態で、平坦部４の一部４ａがプローブ１２の基部１２ｂより、外方にはみ出してる。そのため、取り外し時に、このはみ出し部４ａを指でつまみ、上方へ引っ張ることにより、簡単にプローブカバーを取り外すことができる。
【００１３】
また、図３、図６では、フランジ状の平坦部４は水平に記載しているが、図６に示すように、突起部２をプローブ１２の先端１２ａに嵌め込んだ状態では、平坦部４は薄いシートであるので、外周縁は自重で下方に垂れ下がることになる。したがって、大人等、通常人であれば、リング１３を使用しなくても、図６の状態からプローブを耳腔に挿入しても十分に実用的な測定が可能である。
【００１４】
上記実施形態のプローブカバーは、耳式体温計に使用する場合について説明したが、この発明のプローブカバーは耳式体温計に限ることなく、他の生物医学器具用の保護装置として、広く適用することができる。
【００１５】
【発明の効果】
この発明によれば、赤外線透過ウィンドゥを形成する頂部平坦部と傾斜部からなる中空の突起部と、この突起部の基部にフランジ状に連設され、頂部平坦部に比し、面積の著しく大なるフランジ状の平坦部を有し、これらを１枚の薄いフィルムで形成するものであるから、▲１▼体温計本体のプローブ先端部分に取り付け容易な突起部が形成されているために、突起部にプローブの先端を嵌め込むだけで、赤外線透過ウィンドゥがプローブ先端面に対して、位置決めができ、フィルムの取り付けズレが起こらず、プローブカバーの取り付けが容易になり、測定精度が保証できる。
【００１６】
▲２▼フランジ状の平坦部の外径を、取り付けリングより大きめに作ることで取り外しの操作が容易となり、かつ測定部位によってフランジ状の平坦部分の大きさを変えることができる。
▲３▼フィルム突起部の形状は深さが浅いために、原シートは厚みが薄いものが使用可能となり、真空圧縮成型での原シートの素材管理が簡易になる。また、成形後のフィルムの突起部に形成される赤外線透過ウィンドゥの厚み管理が容易になる。体温計の検温精度を保証できるばかりでなく、安価にプローブカバーを作ることができる。
【００１７】
▲４▼フィルム状であるために、プローブカバーのフラット部分には、印刷が可能となり、注意書きや識別あるいは飾りの表記が容易に可能となる。
▲５▼プローブカバーはフィルム状で、かつ薄い素材を使用するので、プローブカバー全体が柔らかい素材で形成でき、使用の挿入感がよい。皮膚の弱い乳幼児の耳にも使用することができる。
【００１８】
▲６▼プローブカバーは薄く、突起部が浅いために何枚を重ねることが可能となり、多数一括に収納する時にはかさばらない。
等の効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態プローブカバーを示す平面図及び側面図である。
【図２】同実施形態プローブカバーの拡大断面図である。
【図３】同実施形態プローブカバーを使用する耳式体温計のプローブカバー装着前の説明図である。
【図４】同プローブカバーを装着する際に使用するリングの平面図及び断面図である。
【図５】同プローブカバーを装着する際に使用する他のリングの例を示す平面図である。
【図６】同プローブカバーの突起部を耳式体温計のプローブ先端に嵌め込んだ状態を説明する図である。
【図７】同プローブカバーを耳式体温計のプローブに装着した状態を示す側面図である。
【図８】従来のプローブカバーを耳式体温計のプローブに装着する前の状態を示す図である。
【図９】同従来のプローブカバーを耳式体温計のプローブに装着した状態を示す図である。
【図１０】従来の他のプローブカバーを示す断面図である。
【符号の説明】
１        プローブカバー
２        突起部
３        基部
４        フランジ状平坦部
５        頂部平坦面
６        傾斜部
７        赤外線透過ウィンドゥ
１２      プローブ
１３      リング
【図１】
0003613035.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003613035.tif 000008
【図８】
0003613035.tif 000009
【図９】
0003613035.tif 000010
【図１０】
0003613035.tif 000011