(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記構造からなることを特徴とする、粘度が１〜１０ｍＰａ・ｓである液体医薬用の包装スティック：
（１）融着可能な合成樹脂を内面に施した複数層構造フィルム包装袋の両短側端部（上部及び底部）がヒートシールにより密封され、
（２）上部シール部は、下記条件を満たすように切り口線が設けられ、且つ、下記条件を満たすような形状にヒートシールされている：
（ｉ）開封時に内容液が外部に誘導されるようにスティックの全長方向にスティックの幅より細くなった枝部を有し、および手指で保持できる幅を有するように枝部対面シール部が設けられている、
（ｉｉ）上部シール部側の長側端部から、短側端部に平行になるように切り込まれた線状の切り口線が設けられている、
（ｉｉｉ）枝部からヒートシールされた片側の長側端部を結んでなる枝部傾斜辺が設けられており、これより上部にヒートシールがなされている、
（ｉｖ）切り口線から開封した時に内容液が外部に誘導される枝部の開口部幅が、「スティックの幅」の７／２５〜１０／２５である、
（ｖ）切り口線から開封したときの枝部の下方の長さ、すなわち枝部長さが「スティックの幅」の１２／２５〜１５／２５である、
（ｖｉ）枝部傾斜辺と枝部からなる角度、すなわち移行角度（シール角度）が約１２０度〜約１４０度である。
【請求項２】
開口部幅が「スティックの幅」の概ね８／２５である請求項１記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項３】
シール角度が約１３０度〜約１４０度である請求項１または２に記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項４】
シール角度が概ね１３５度である請求項３に記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項５】
枝部から枝部傾斜辺への移行が円周形を介して行われる請求項１〜４のいずれか一項に記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項６】
内容量２．５〜１０ｍＬの液状物を含有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項７】
スティックの幅が２０〜３０ｍｍである請求項６記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項８】
内容液が塩酸モルヒネ含有液剤である請求項１〜７のいずれか一項記載の液体医薬用の包装スティック。
【請求項９】
融着可能な合成樹脂を内面に施した複数層構造フィルム包装袋がアルミニウム層を含むものである請求項１〜８のいずれか一項記載の液体医薬用の包装スティック。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経口で投与するための液剤を包装するスティックに関する。詳しくは、開封がし易く、開封時の洩れがなく、液体（例えば、薬液）残留の少ない、かつ倒してもこぼれにくい形状及び機能を有し、利便性を高めることを目的とする液体包装スティックに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来の液体包装スティックとして、図１に示すスティックが知られているが、図１のスティックを開封する時、シール部分の面積が小さくて切り口を引き裂く時に強い力が必要であること、引き裂いた時に内容物の薬液がこぼれる等の問題がある。また、服用時には薬液が残留したり、スティックを倒した時にも薬液がこぼれること等が問題となっている。
【０００３】
本発明者らは、上記に示す問題点を解決すべく利便性の高い液体包装スティックについて種々検討した結果、開口部幅、切り口の深さ（又は残り幅）、枝部の長さや幅などを組み合わせた特定の形状にヒートシールし、さらに切り口線を特定の位置に設置することにより、利便性が高く経済的にも有利な液体包装スティックを完成した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、下記構造からなることを特徴とする液体包装スティックが提供される。
（１）融着可能な合成樹脂を内面にした複数層構造フィルム包装袋の両短側端部（上部及び底部）がヒートシールにより密封され、
（２）開封時に内容液が外部に誘導されるように細くなった枝部を有し、
（３）上部シール幅より下部の位置に、上部側のヒートシールされた長側端部から切り口線が設けられ、
（４）切り口線から下部にかけて手指で保持できる幅にヒートシールされた枝部対面シール部が設けられている。
【０００５】
以下に、本発明の用語について説明する。
【０００６】
「ヒートシール」とは、熱により密封する操作及び手法を意味する。
【０００７】
「短径」とは短い方の辺の長さを意味し、単に「スティックの幅」と称することもある（例えば、図２の符号１参照）。
【０００８】
「長径」とは長い方の辺の長さを意味し、単に「スティックの全長」と称することもある（例えば、図２の符号２参照）。
【０００９】
「短側端部」とは、長さの短い方のいずれかの端を意味し（例えば、図２の符号３参照）、「長側端部」とは、長さの長い方のいずれかの端を意味する（例えば、図２の符号４参照）。上下の短側端部は、通常、直線形状であるが、波形状になっていてもよい。
【００１０】
単に「上部」とは短側端側の開口部が存在する方を意味し（例えば、図２の符号１４参照）、単に「底部」とは短側端側の上部と反対側の端付近を意味する（例えば、図２の符号１５参照）。
【００１１】
「上部シール幅」とは、「短側端部」の上部、すなわち、開口部幅の上部がヒートシールされている幅を意味する（例えば、図２の符号１６参照）。「上部シール幅」は、通常、約３〜約１５ｍｍであるが、約３〜約８ｍｍが好ましい。
【００１２】
「切り口線」とは、上部側のヒートシールされた長側端部から、直線上の短側端部に平行に切り込まれた線状の切り口を意味するが（例えば、図２の符号１２参照）、長側端部に向かってなだらかに広がる細長いＶ字溝状になっているものも当該「切り口線」に含まれる。切り口線は後記切り口溝との組み合わせにより、さらに手で切断し易い機能を有する。すなわち、「切り口線」は、開口部幅でヒートシールされているよりも下部のところで切断を容易にするために、長側端部より、直線上の短側端部に平行に中心部に向かった切り込み線であって、後記「切り口残り幅」として、通常４ｍｍ〜１０ｍｍ（短径の４／２５〜１０／２５）、好ましくは５ｍｍ〜８ｍｍ（短径の５／２５〜８／２５）が残るように切り口線が設置される。
【００１３】
「切り口溝」とは、「切り口線」の長側端部上に、目で見て切り口の場所が特定し易いように、且つ切断し易いように切り込まれた溝を意味し（例えば、図２の符号１１参照）、その形状は、Ｖ字状、溝の内側に膨らみを持たせたＶ字状、半円形、凹形状のいずれでもよいが、Ｖ字状が好ましい。Ｖ字の角度は、通常、３０〜１４０度であるが、４５度〜１１０度が好ましく、６０度〜９０度がさらに好ましい。「切り口溝」の深さは、通常、１ｍｍ〜８ｍｍ、好ましくは、３ｍｍ〜６ｍｍである。長側端部での「切り口溝」の位置は、その中心部が上部シール幅より、通常、１ｍｍ〜１０ｍｍ下部に存在するが、上部シール幅より３ｍｍ〜７ｍｍ下が好ましい。
【００１４】
「枝部」とは、ヒートシールされていない、枝のように細くなった部分を意味し（例えば、図２の符号６参照）、切り口線又は切り口溝付き切り口線で開封することにより、液体が外部に出るように誘導される部分である。枝部の形状は、例えば、図３〜図７に示される形状が挙げられる。枝部の長さは図２の符号８で示されるように、通常、切り口線の延長線とシール角度を形成する点までの上下の長さを意味するが、そのような特定点が存在しない場合には、切り口線の延長線から、枝部を形成する線（以下、「枝部形成線」と称することもある）の延長線と枝部傾斜辺の延長線の交点までの上下の長さを意味し、さらに枝部形成線と枝部傾斜辺が一緒になって曲線を形成する場合には、切り口線の内側末端から垂直に下ろした直線と前記曲線が交わる点から切り口線までの上下の長さを意味する（図７参照）。上下方向の枝部の長さは、短径の８／２５〜１８／２５が好ましいが、１２／２５〜１５／２５がさらに好ましい（例えば、図２の符号８参照）。
【００１５】
「枝部傾斜辺」とは、「枝部」からヒートシールされた片側の長側端部を結ぶ、通常、直線を意味するが（例えば、図２の符号７参照）、枝部傾斜辺と枝部形成線とが一緒になって曲線状になっていてもよい（例えば、図７参照）。
【００１６】
枝部から枝部傾斜辺への移行角度、即ち、「シール角度」とは、ほぼ直線状に上部に向かう枝部と枝部傾斜辺との角度（枝部形成線と枝部傾斜辺との角度）を意味し（例えば、図２の符号１０参照）、通常、約９０度〜約１６０度で、好ましくは約１２０度〜約１４０度であるが、１３０〜１４０度が特に好ましい。シール角度は、また、角に丸みをつけたもの、すなわち、枝部から枝部傾斜辺への移行が円周形を介して行われてもよい（例えば、図４および図６参照）。
【００１７】
枝部対面シール部とは、枝部と枝部傾斜辺に接するヒートシールされた部分を意味し（例えば、図２の符号９参照）、この枝部対面シール部を片手で持って、他方の片手で開封することができる。枝部対面シール部は、通常、片手の親指と人指し指でつまむのに適した形状であればどのような形状でもよいが、図３〜図７に示す形状が具体的に挙げられる。特にシール角度を約１３０〜１４０度とするとスティックを垂直にした場合に親指が自然に傾斜する角度と一致するので特に持ちやすくなる。枝部対面シール部の形状および大きさは、液体の粘度（例えば、薬液の粘度）、スティックの大きさなどにより適宜選択されるべきであり、通常、枝部の長さ、開口部幅、枝部の形状、シール角度により特定することができる。
【００１８】
「開口部幅」とは、枝部が開封されたときの枝部の幅であって、液体内容物が外部に出ることのできる、ヒートシールされていない部分の幅の長さを意味する（例えば、図２の符号５参照）。開口部幅は、通常、短径の６／２５〜１２／２５である、７／２５〜１０／２５が好ましいく、約８／２５が特に好ましい。
【００１９】
「切り口残り幅」とは、ヒートシールされた部分であって、切り口線の端からヒートシールされていないところまでの距離を意味し（例えば、図２の符号１３参照）、通常、短径の４／２５〜１０／２５であるが、５／２５〜８／２５が好ましく、約５／２５が特に好ましい。
【００２０】
「短側端部」の底部は、通常、約５〜約１５ｍｍの幅でヒートシールされているが、約８〜約１２ｍｍが好ましい。
【００２１】
本発明に用いられるフィルム包装袋としては、熱処理によりヒートシールされ得るものであればいずれの材質のものでもよいが、通常、融着可能な合成樹脂（例えば、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート樹脂））を内面にした複数層構造を有するものが挙げられ、アルミニウム層を含む複数層構造のものが好ましい。
【００２２】
本発明の液体包装スティックにおいて、特に好ましい構造としては図２に示すものが挙げられる。
【００２３】
本発明のスティックに封入される液体は、開口部が開口されて液体が外部に排出されるような液体である限りいずれの液体でもよいが、本発明のスティックにおいては開口部が狭く設計された結果、その効果が現れることを特徴とするものであるので、液体の粘性が低い液体が好ましい。具体的には、通常、粘度が１〜１０ｍＰａ・ｓであり、粘性が１〜５ｍＰａ・ｓのものが好ましい。本発明のスティックに封入される薬剤としては、上記性質を満たすような低い粘性の液剤とすることができるいずれの薬剤でもよいが、例えば、塩酸モルヒネ液剤（粘度  約２ｍＰａ・ｓ）が挙げられる。
【００２４】
本発明のスティックには、通常、内容量が２．５ｍＬ〜１０ｍＬの液剤が封入される。
【００２５】
本発明のスティックの大きさはいずれの大きさであってもよいが、通常、短径が２０ｍｍ〜３０ｍｍのものが用いられ、短径約２５ｍｍのものが好ましい。長径については、内容物の容量によって異なるが、通常、８０ｍｍ〜１５０ｍｍであり、１００ｍｍ〜１３０ｍｍが好ましい。
【００２６】
本発明の液体包装スティックは、例えば、（１）融着可能な合成樹脂を内面にした複数層構造フィルム包装袋の下部の短側端部を適当な幅で密封し、（２）液体をフィルム包装袋に入れ、（３）手指で保持できる幅の枝部対面部及び適当な幅の上部の短側端部をヒートシールにより密封し、（４）次いで上部シール幅より下部の位置に切り口線を設け、（５）上部短側端部上方を切断し、前記工程（１）〜（５）を連続的に行うことにより製造することができる。
【００２７】
枝部対面部をヒートシールする際に、枝部から枝部傾斜辺への移行角度（シール角度）を９０度〜１６０度にして枝部対面部をヒートシールするのが好ましく、また、あらかじめ上部シール幅より下部の位置に、短側端に平行な切り口線を長側端部から設けておいてから長側端部上に切り口溝をさらに設けることが好ましい。
【００２８】
かくして製造される液体包装スティックは、従来の同用途のスティックに比べ、切り口を深くして残り幅を短く、開口部の幅を狭くし開封し易くしたことを特徴とし、殊に、切り口溝を設置することにより切り口が特定し易く、開封し易い特徴を有する。また、本発明の液体包装スティックは、枝部の長さを長く、枝部対面シール部を特定の形状にすることにより、手指で挟み込む箇所の面積が大きくなりスティックを持つ動作に安定感が増加し、また、内容液を排出した後の残留量は従来のスティックより抑制でき、さらには開封したスティックを倒した時のこぼれる量は従来のスティックより抑制できる優れた効果を有する。
【００２９】
かくして、本発明によれば、開封し易い、開封時の洩れがない、液体残留が少ない、かつ倒しても液がこぼれにくい利便性の高い液体包装スティックが提供される。
【００３０】
以下に実施例及び比較例を示し、本発明の優れた効果を説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
【００３１】
【実施例】
実施例１〜１５：
スティックの幅（短径）が２５ｍｍ、スティック全長（長径）が１２０ｍｍ、枝部及び枝部傾斜辺の形状が基本的に図３に示すタイプの形状であり、Ｖ字状切り口溝（角度９０度）と切り口線の長さの合計（８ｍｍ）を備え、後記表１に示すようにシール角度、開口部幅、枝部の長さを変えたアルミニウム層を含む複数層からなるスティックを１５種類を作製した。なお、上記スティックには液体としてソルビトール液５ｍＬ（粘度  約２ｍＰａ・ｓ）を封入した。
【００３２】
実施例１６及び１７：
スティックの幅（短径）が２５ｍｍ、スティック全長（長径）５０ｍｍのスティックを、基本的に図３に示すタイプの形状であり、Ｖ字型切り口溝と切り口線を備え、後記表４に示すように開口部幅８ｍｍ、枝部の長さ１５ｍｍで切り口残り幅を変えたアルミニウム層を含む複数層からなるスティック片を２種類作製した。なお、シール角度は９０度とした。
【００３３】
比較例１：  図１に示す市販品（アルサルミン液；中外製薬（株）製）と、全長のみ異なる形状のスティックを作製し、液体としてソルビトール液５ｍＬ（粘度
約２ｍＰａ・ｓ）を封入した。
【００３４】
比較例２：前記実施例１６及び１７と同様の形状とし、比較例１と同一の開口部幅（１２ｍｍ）、切り口残り幅（８ｍｍ）を備えた枝部の長さ１５ｍｍ、シール角度９０度のスティックを作製した。
【００３５】
なお、上記実施例１〜１７及び比較例１及び２には市販品と同一の材質のアルミニウム層を含む複数層構造フィルム包装袋を用いた。
【００３６】
以下、開封時の洩れ易さ、液体の残留し易さ、転倒時のこぼれ易さ及び開封のし易さについてそれぞれ試験を行い評価した。
【００３７】
試験例１：開封洩れ試験
液体が封入された各種形状のスティック試料を手にとり、上下５回の反転を行ったのち試料の切り口の下部を左手の人指し指と親指で挟んで固定し、上部を右手の人指し指と親指で挟んで引き裂き、液が洩れないかどうかを目視により確認した。
【００３８】
液体（ソルビトール液５ｍＬ；粘度  約２ｍＰａ・ｓ）が封入された実施例１〜１５について開封液洩れ試験を行い、液洩れの本数を測定した。実施例１〜１５及び比較例１のスティックのサイズと開封液洩れ試験の結果を表１に示す。
【００３９】
なお、液洩れ本数が１本以下のものを本基準を満たす良好なものと評価した。
【００４０】
【表１】
0003721066.tif 000002
【００４１】
*「Ｒ」は曲線を意味し、「９０Ｒ」は、枝部上部開始点と枝部傾斜辺の開始点からの曲線のそれぞれの接線を枝部形成線と枝部傾斜辺とみなしてシール角度を形成させた場合に９０度とみなされることを意味する。（図１参照）
【００４２】
上記表１から明らかなように、本発明の液体包装スティックは良好な結果を示し、殊に、実施例４〜１５の如く開口部幅を１０ｍｍ以下に狭くすることにより開封時の液洩れは全くなかった。また、開口部幅を狭く、枝部の長さを長くし、シール角度を大きくすることによりシール面積が大きくなり、手指に挟んだ時の安定感が増し、引き裂き易かった。
【００４３】
試験例２：液残留試験
手指による押し出し方法が実際的であるが、繰り返し測定によるバラツキを抑制するために、以下の方法で実施した。
【００４４】
それぞれの試料重量を測定（総重量）し、上下５回の反転を行ったのち、試料の切り口から開封する。開封した試料を平坦なゴム板（１０×２０ｃｍ）の上に静かに倒し、プラスチック製のローラー（太さ１インチ）で３回繰り返しスライドさせて液を押し出した。その後、液の排出されたスティックの胴体及び切片の重量を測定し、残留量（％）を計算により求めた。
【００４５】
実施例８，９，１４及び１５のスティック４例並びに比較例１のスティックについて液残留試験を実施し、液残留量を測定した。その結果を表２に示す。
【００４６】
液残留量が０．２０％以下のものを本基準を満たす良好なものと評価した。
【００４７】
【表２】
0003721066.tif 000003
【００４８】
*表１の説明参照
【００４９】
上記表２から明らかなように、開口部幅を狭く、枝部の長さを長くさらにはシール角度を大きくすることにより、現行品の約半分の残留量に抑制できた。
【００５０】
試験例３：転倒洩れ試験
▲１▼強制法：開封した試料を正立状態に立て、１回のみ転倒させる。洩れた液量を転倒前後の試料の重量差から求めた。
▲２▼静置法：開封した試料を正立状態からゆっくり横に倒しながら静置した時の試料からの液洩れを確認する。
【００５１】
開口部幅１０及び８mm、枝部の長さ１５mmとし、シール角度は９０，１２０及び１３５度とした実施例７〜９及び実施例１３〜１５のスティック６例並びに比較例１のスティックについて転倒洩れ試験を実施し、液洩れ量を測定した。その結果を表３に示す。
【００５２】
なお、強制法での液洩れ量１．５％以下のものを本基準を満たす良好なものと評価した。
【００５３】
【表３】
0003721066.tif 000004
【００５４】
*表１の説明参照
【００５５】
強制法による液洩れは、上記表３から明らかなように開口部幅８ｍｍ、枝部の長さ１５ｍｍの本発明の液体包装スティックにおいて比較例１の１／５程度の液洩れとなり、シール角度１２０及び１３５度では１／６に抑制された。一方、静置法ではいずれのスティックからも液洩れはなかった。
【００５６】
試験例４：引き裂き（引っ張り）強度試験
テクスチャーアナライザーにより、スティックの切り込み線で上下に折り曲げて固定し、５ｍｍ／秒の速度で引っ張る時の負荷を測定する。
【００５７】
開口部幅８ｍｍ、切り口残り幅５ｍｍ及び８ｍｍの実施例１６及び１７のスティック２例並びに比較例２のスティックについて引き裂き強度試験を実施し、最高負荷強度及び引き裂き時間を測定した。その結果を表４に示す。
【００５８】
引き裂き時間が６秒以内のものを本基準を満たす良好なものと評価した。
【００５９】
【表４】
0003721066.tif 000005
【００６０】
上記表４から明らかなように、開口部を狭く、開封時に切り口残り幅を小さくすることにより、引き裂き時の負荷が小さく短時間で裂けることから開封し易くなる。
【００６１】
【発明の効果】
本発明の液体包装スティックは、持ちやすい形状で開封し易く、そのため開封時の洩れもなく、且つ液体残留も少なく、さらには倒しても液がこぼれにくい利便性の高いスティックである。
【図面の簡単な説明】
【図１】市販の液体包装スティックの形状を示す。
【図２】本発明の液体包装スティックの具体的な形状の例を示す。
【図３】枝部及び枝部対面シール部の形状の例で、枝部の形状が長方形で枝部傾斜辺が直線の形状を示す。
【図４】枝部及び枝部対面シール部の形状の例で、枝部の形状が長方形で、枝部から枝部傾斜辺への移行が円周形である形状を示す。
【図５】枝部及び枝部対面シール部の形状の例で、枝部の形状が上部に向かって先細りの台形で、枝部傾斜辺が直線の形状を示す。
【図６】枝部及び枝部対面シール部の形状の例で、枝部の形状が上部に向かって先細りの台形で、枝部から枝部傾斜辺への移行が円周形である形状を示す。
【図７】枝部及び枝部対面シール部の形状の例で、枝部形成線と枝部傾斜辺が一緒になって曲線を形成する形状を示す。
【符号の説明】
１  短径
２  長径
３  短側端部
４  長側端部
５  開口部幅
６  枝部
７  枝部傾斜辺
８  枝部長さ
９  枝部対面シール部
１０  シール角度
１１  切り口溝
１２  切り口線
１３  切り口残り幅
１４  上部
１５  底部
１６  上部シール幅
１７  枝部形成線
【図１】
0003721066.tif 000006
【図２】
0003721066.tif 000007
【図３】
0003721066.tif 000008
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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