(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を発生する超音波振動子と、
前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、
前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、
前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、
前記ジョーを開閉する操作手段と、
前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持するとともに、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗する把持部材と、
前記把持部材の前記磨耗が所定の量に達したときに視覚的に現れる、前記把持部材に設けられた指標と、
を有することを特徴とする超音波処置装置。
【請求項２】
超音波振動を発生する超音波振動子と、
前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、
前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、
前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、
前記ジョーを開閉する操作手段と、
前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持する把持部材と、
前記把持部材の前記超音波プローブ側に設けられ、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗するとともに、該磨耗が所定の量に達したときに消滅する指標と、
を有することを特徴とする超音波処置装置。
【請求項３】
超音波振動を発生する超音波振動子と、
前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、
前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、
前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、
前記ジョーを開閉する操作手段と、
前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持するとともに、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗する把持部材と、
前記把持部材の前記磨耗が所定の量に達したときに前記超音波プローブと接触する硬質部材と、
を有することを特徴とする超音波処置装置。
【請求項４】
超音波振動することで生体組織に対して所定の処置を行う超音波プローブと、
前記超音波プローブに供給する超音波振動を発生する超音波振動子と、
前記超音波プローブの超音波振動を検知する計数回路と、
前記計数回路で検知された前記超音波発振の累積時間を記憶する記憶手段と、
前記記憶手段に記憶された前記累積時間と予め設定された交換時期データとを比較するＣＰＵと、
前記ＣＰＵにより前記記憶回路に記憶された前記累積時間が予め設定された交換時期データの値に達した時に告知を行う告知手段と、
を有することを特徴とする超音波処置装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体組織を把持しながら超音波を利用して生体組織の切開、切除或いは凝固等の処置を行う超音波処置装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種の超音波処置装置としては、例えばＵＳＰ第５，３２２，０５５号で知られるような超音波手術器具がある。この超音波手術器具は超音波振動子に接続された超音波プローブと、この超音波プローブを挿通するシースと、上記超音波プローブの先端部分によって形成されたブレードと、上記シースの先端部分に枢着され、上記ブレードと対峙したジョーとを備える。そして、上記シースの手元端に設けられたハンドルによりロッドを介して上記ジョーを回動し、そのジョーとブレードの間で生体組織を把持しながら上記超音波プローブを超音波振動させることにより把持部位の生体組織を切開するようになっている。このとき、生体組織の把持部位には凝固作用と切開作用が同時に加わるために、出血を招くことなく、その把持部分の生体組織のみを切開することが可能である。
【０００３】
従来、上記ジョーの把持面の耐久性を高めるために、ジョーの把持面に金属製のパッドプレートを配置することも考えられたが、このタイプのものであると、超音波振動中にパッドプレートとブレードとの金属部材同士が直接に接触する結果、金属製のパッドプレートが破断する虞があり、最近では採用されなくなっている。
【０００４】
最近では金属プレートを設けないで、把持用パッドにはいわゆるテフロン（ポリテトラフルオロエチレン：ＰＴＦＥ）などの樹脂で作られた従順部材が用いられている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
このように把持用パッドが樹脂製のものであると、超音波プローブとの摩擦により徐々に摩耗してゆく。この理由はジョーを回動し、そのジョーとプローブとの間で生体組織を切断しきったとき、ジョーのパッド部分には振動状態のブレードが直接に接触し、その結果、ジョーのパッド部分は使用の都度、摩耗するためである。繰り返し使用することによりパッド部分は大きく摩耗し、凝固切開能力は次第に劣化してゆくことになる。
【０００６】
また、超音波プローブには使用の都度、超音波振動が加わるため、常に大きな負荷を受けており、超音波プローブは疲労破壊が極めて起き易い部品である。従って、ジョーのパッド部分が摩耗して完全に使用できなくなる以前において超音波プローブの使用を中止し、破壊する前に超音波プローブを交換すべきである。
【０００７】
しかしながら、ユーザーにとっては超音波プローブの交換時期を知る目安はユーザーによる使用経歴の記録しかなく、ユーザーの感に頼ると使いすぎになる可能性があった。
【０００８】
本発明は、上記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは、凝固／把持能力が劣化したことのみならず、特にプローブが交換時期であることを知らせる機能を有した超音波処置装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、超音波振動を発生する超音波振動子と、前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、前記ジョーを開閉する操作手段と、前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持するとともに、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗する把持部材と、前記把持部材の前記磨耗が所定の量に達したときに視覚的に現れる、前記把持部材に設けられた指標と、を有することを特徴とする超音波処置装置である。
【００１０】
請求項２に係る発明は、超音波振動を発生する超音波振動子と、前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、前記ジョーを開閉する操作手段と、前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持する把持部材と、前記把持部材の前記超音波プローブ側に設けられ、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗するとともに、該磨耗が所定の量に達したときに消滅する指標と、を有することを特徴とする超音波処置装置である。
【００１１】
請求項３に係る発明は、超音波振動を発生する超音波振動子と、前記超音波振動子に接続され、生体組織を処置するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、前記振動伝達部材の遠位端に設けられた超音波プローブと、前記超音波プローブに対峙して可動自在なジョーと、前記ジョーを開閉する操作手段と、前記ジョーの前記超音波プローブ側に備えられ、該超音波プローブとの間で前記生体組織を把持するとともに、前記超音波プローブの超音波振動により該超音波プローブとの接触部分が磨耗する把持部材と、前記把持部材の前記磨耗が所定の量に達したときに前記超音波プローブと接触する硬質部材と、を有することを特徴とする超音波処置装置である。
請求項４に係る発明は、超音波振動することで生体組織に対して所定の処置を行う超音波プローブと、前記超音波プローブに供給する超音波振動を発生する超音波振動子と、前記超音波プローブの超音波振動を検知する計数回路と、前記計数回路で検知された前記超音波発振の累積時間を記憶する記憶手段と、前記記憶手段に記憶された前記累積時間と予め設定された交換時期データとを比較するＣＰＵと、前記ＣＰＵにより前記記憶回路に記憶された前記累積時間が予め設定された交換時期データの値に達した時に告知を行う告知手段と、を有することを特徴とする超音波処置装置である。
【００１２】
【発明の実施の形態】
（第１の実施形態）
図１乃至図７に基づいて、本発明の第１の実施形態を説明する。
図１は第１の実施形態に係る超音波処置具としてのいわゆる超音波凝固切開具１の組み立て状態を示す。超音波凝固切開具１は図２（ａ）で示すハンドルユニット２と、図２（ｂ）で示すプローブユニット３と、図３で示す振動子ユニット４の３つのユニットに分けることができる。
【００１３】
ハンドルユニット２は図２（ａ）で示す如く、振動子接続部１１を有した操作部本体１２を有し、この操作部本体１２には固定的な下側ハンドル（固定ハンドル）１３と回動自在な上側ハンドル（可動ハンドル）１４が設けられている。下側ハンドル１３には指掛けリング１５が形成され、その指掛けリング１５の孔内には親指以外の指の複数のものを差し込めるようになっている。また、上側ハンドル１４には同じ手の親指を掛ける指掛けリング１６が形成されている。上側ハンドル１４は操作部本体１２にねじ止めされた軸ピン１７により回動自在に枢着されている。
【００１４】
尚、上側ハンドル１４の基部と下側ハンドル１３の基部には上側ハンドル１４を閉じる向きに過度の回動が行われることを防止するため、上側ハンドル１４の回動終端位置を規制する突当て部１８ａ，１８ｂが形成されている。
【００１５】
上側ハンドル１４の基部には連結部材としての係止ピンを兼ねた固定ねじ部材１９が取り付けられている。この固定ねじ部材１９は上記ハンドル枢着用の軸ピン１７よりも上側へ離れた近傍位置に設けられている。
【００１６】
上記操作部本体１２の上部にはハンドルユニット２の所定位置に振動子ユニット４を固定すると共にその固定を解除する着脱部材としてのストッパー片２０が枢着されている。このストッパー片２０は図示しない巻装したコイルばねにより振動子ユニット４に係止する向きに回動するように付勢されている。
【００１７】
上記操作部本体１２の前端部分には挿入シース部３１が回転ノブ３２と共に回転自在に保持されている。挿入シース部３１は回転ノブ３２により回転可能である。ここで、上記挿入シース部３１は回転ノブ３２が摺接する操作部本体１２側の部材との摩擦力により、常にある程度の制動が掛かっており、このため、回転操作を行わなくても自然に回転してしまうことがない。
【００１８】
上記挿入シース部３１は図４（ｂ）で示す如く、剛性のある金属製パイプからなる芯材３１ａと、この芯材３１ａの外周に被覆した電気的絶縁性の外皮３１ｂの２重管構造のものである。また、図４（ｂ）で示すように、挿入シース部３１の先端部分には一対の係止片３６が設けられている。係止片３６は挿入シース部３１内に挿通されるプローブユニット３の先端部分に係止する。
【００１９】
上記振動子ユニット４は図３で示す如く、ハンドピース４１のハウジングを兼ねた円筒状カバー４２内にランジュバン型超音波振動子４３を配置してなり、上記超音波振動子４３の前端にはホーン４４が連結されている。ホーン４４の先端にはプローブユニット３の後端に設けた雄ねじ部７３にねじ込むための雌ねじ部（図示せず）が形成されている。
【００２０】
さらに、図３で示す如く、カバー４２の前端部にはリング状のストッパー受け部材５６が設けられている。上記ストッパー受け部材５６の外周面部には環状の周回溝５７が形成されている。このストッパー受け部材５６の周回溝５７内には上述したストッパー片２０の内方先端が嵌め込まれ、振動子ユニット４が抜けないように保持している。また、このストッパー受け部材５６の内腔にはプローブユニット３のロータ７８の後端部分のみが嵌まり込んで装着されるようになっている。
【００２１】
上記ハンドピース４１には長尺で可撓性のハンドピースコード６１が接続されている。このハンドピースコード６１の延出先端にはハンドピースプラグ６２が設けられている。このハンドピースプラグ６２は振動子ユニット４を洗浄消毒する際に防水キャップ６３によっって覆われるようになっている。上記ハンドピース４１の後端には高周波処置を行うときに高周波コードを接続するための接続端子６７が設けられている。
【００２２】
一方、上記プローブユニット３は図２（ｂ）及び図４で示す如く構成されている。すなわち超音波振動を伝達するための棒状の振動伝達部材７１と、これに沿って略平行に配置されたワイヤー状の操作駆動軸（可動部材）７２とを備える。ここで、振動伝達部材７１は音響効果が高く、生体適合性の良い、例えばチタン材やアルミニウム材等で形成されている。また、振動伝達部材７１は図２（ｂ）で示すように、先端側部分７１ａと後端側部分７１ｂの２体のものを連結してなり、先端側部分７１ａと後端側部分７１ｂの両者はねじ止めと接着により固定的に連結されている。振動伝達部材７１の後端部分には上記雄ねじ部７３が形成されていて、この雄ねじ部７３の部分をホーン４４の先端にねじ込んでホーン４４と振動伝達部材７１を連結するようになっている。そして、振動伝達部材７１の後端がホーン４４の先端壁面に突き当たる位置までねじ込んで締め付けることにより、その振動伝達部材７１とホーン４４が強固に連結される。振動伝達部材７１の後端部の周面にはそれを着脱するときに使用するスパナ掛け面７５が形成されている。
【００２３】
上記操作駆動軸７２はワイヤー状の部材であり、これは比較的剛性があり、また、ばね弾性も備えた、例えばステンレススチール（ＳＵＳ）等の材料によって形成されている。また、操作駆動軸７２には図４（ａ）で示す如く、薄い金属製のパイプ７６が被嵌されている。このパイプ７６は操作駆動軸７２の基端から先端の手前の途中部分のところにわたり被嵌されている。
【００２４】
上記操作駆動軸７２の後端には上記ロータ７８が固定的に取着されている。このロータ７８はその中心が振動伝達部材７１の中心軸と一致する同心的な円筒状の回転体形状に形成されている。上記ロータ７８の外周には２条の鍔８１を設けており、この２条の鍔８１間で係合用環状溝８２を形成している。係合用環状溝８２にはハンドルユニット２の可動ハンドルである上側ハンドル１４に設けた連結用係合部が嵌まり込み、上側ハンドル１４によって前後に移動操作されるようになっている。
【００２５】
上述した各ユニット２，３，４を組み立てた際、ロータ７８の前端側周部８５がハンドルユニット２の嵌合孔内に嵌まり込み、ロータ７８の後端側周部８７が操作部本体１２内においてストッパー受け部材５６内に嵌まり込む。このとき、振動子ユニット４側のストッパー受け部材５６の周回溝５７には上記ストッパー片２０が係止することになる。そして、振動子ユニット４はプローブユニット３と一体に回転が可能である。プローブユニット３の操作駆動軸７２はハンドルユニット２によるハンドル操作で、ロータ７８と一体的に上記振動子ユニット４及び振動伝達部材７１等の静止した部材に対して前後軸方向への移動が可能なものである。
【００２６】
図２（ｂ）で示すように、振動伝達部材７１と、操作駆動軸７２に被嵌されたパイプ７６とは複数のスぺーサー８６によって互いに保持し合っている。各スぺーサー８６はいずれも振動伝達部材７１の振動の節の位置に配置されている。スぺーサー８６は振動伝達部材７１と操作駆動軸７２を所定の間隔で平行に維持する。また、操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６には上記スぺーサー８６の前後の移動を阻止するために最先のスぺーサー８６を除き、その前後に止め輪８９が被嵌して設けられている。各止め輪８９はいずれも接着により操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に固定されている。
【００２７】
図４（ａ）に示すように、最先に位置したスペーサー８６は遠位端の超音波プローブ１１５に最も近い超音波振動の節部に位置して設けられている。この最先のスペーサー８６は操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に接着等により固定してもよいが、ここではパイプ７６の外周に遊嵌して設けられている。上記スペーサー８６には支持部材９０が設けられていて、スペーサー８６と支持部材９０の両者には締結用止めリング９１が被嵌され、これらは接着により一体的に固定されている。
【００２８】
図４（ａ）で示す如く、最先端のスペーサー８６のところに位置する振動伝達部材７１の周部には回動規制用フランジ９５が形成されている。この回動規制用フランジ９５はこれに対応位置するスペーサー８６の内面部に形成された嵌込み溝に密に嵌め込まれて係合し、振動伝達部材７１廻りでのスペーサー８６の回動を阻止する。スペーサー８６の嵌込み溝には操作駆動軸７２側に位置して回動規制用フランジ９５との間に振動吸収部材の例えばゴム製の緩衝部材９７が嵌め込まれている。
【００２９】
この最先端に位置したスペーサー８６はこれより前方へ延びるジョー保持部材１００の支持部を兼ねるものであり、スペーサー８６とジョー保持部材１００の両者は一体に形成されている。上記ジョー保持部材１００は上記スペーサー８６に支持され、上記振動伝達部材７１の軸方向への移動、及びその軸廻りでの回動が制限されている。ジョー保持部材１００はその前方端が振動伝達部材７１の先端直前まで延長されており、その基端部付近から先端まで達するスリット溝１０１が形成されている。ジョー保持部材１００の先端付近部分において、そのスリット溝１０１の左右両部分には補強橋１０２が架設されている。また、ジョー保持部材１００の延長した先端部付近にはジョー１０５が枢着されている。
【００３０】
上記ジョー保持部材１００の先端部分にはそのスリット溝１０１の左右両部分に渡って橋架する枢支ピン１０３が設けられている。上記ジョー１０５は枢支ピン１０３によって枢着されている。上記ジョー１０５はいわゆる可動ブレードを構成しており、後述する超音波プローブ１１５に対峙する可動側把持片である。
【００３１】
上記ジョー１０５は図５で示す如く、金属製の本体部材（保持枠）１０６と、樹脂製の把持部材（パット部材）１０７とを備えており、本体部材１０６の基部付近には軸受け用連結孔１０８が形成されている。軸受け用連結孔１０８に上記枢支ピン１０３を挿通することにより上記本体部材１０６は上記ジョー保持部材１００に対して回動自在に支持される。軸受け用連結孔１０８は挿入シース部３１の軸方向に対して斜めの長孔からなっており、上記枢支ピン１０３はその連結孔１０８内に摺動自在に嵌め込まれている。本体部材１０６には操作駆動軸７２の先端を接続するための接続孔１０９が、上記軸受け用連結孔１０８の直近の下側に位置して形成されている。この接続孔１０９には操作駆動軸７２の先端部分を略直角に屈曲して形成した屈曲部１１０が嵌入されている。
【００３２】
上記本体部材１０６には前後に長い矩形状の嵌込み装着用孔１１１が設けられている。この嵌込み装着用孔１１１には上記把持部材１０７の背面に設けた突部１１２が密に嵌め込まれる。突部１１２の突出端には左右に突き出した鍔１１３が形成されている。
【００３３】
そして、嵌込み装着用孔１１１に把持部材１０７の突部１１２を嵌め込むときには図５の矢印で示すように、鍔１１３の部分を先にして下側から嵌込み装着用孔１１１に突部１１２を強く差し込む。すると、鍔１１３及び本体部材１０６の嵌込み装着用孔１１１付近が弾性変形し、その鍔１１３が嵌込み装着用孔１１１を突き抜けたところで、その突部１１２の根元部分が嵌込み装着用孔１１１内に密に嵌め込まれる。さらに把持部材１０７の背面と鍔１１３の間で本体部材１０６を上下から挟み込んで、本体部材１０６に把持部材１０７が保持される。
【００３４】
上記把持部材１０７は滑り性のよい従順部材、例えばいわゆるテフロンなどの樹脂で一体的に形成されたものである。把持部材１０７の把持面１１７の左右両縁には超音波プローブ１１５側へ突き出した縁部１１８が形成されている。これらの縁部１１８の先端には歯１１９が形成されている。
【００３５】
上記振動伝達部材７１の先端部分は超音波プローブ（固定側把持片）１１５を構成する。この超音波プローブ１１５の部分は上記ジョー１０５の把持部材１０７が対峙するように配置されている。超音波プローブ１１５は図７で示す如く、その断面形状が縦長である。超音波プローブ１１５の先端外周面部分は丸みが付けられている。そして、操作駆動軸７２を押し引きすることにより回動させられる開閉自在なジョー１０５とその固定的な超音波プローブ１１５により生体組織を把持して凝固及び切開する超音波処置部１２０を構成している。
【００３６】
また、ジョー保持部材１００の処には操作駆動軸７２を引いて閉じる向きにジョー１０５を回動操作する際においてジョー１０５の過剰な回動量を規制するためのストッパー機構が設けられている。つまり、図４（ａ）で示す如く、ジョー保持部材１００のスリット溝１０１内に位置した操作駆動軸（可動部材）７２の途中部分にはストッパー管（ストッパ体）１２１が被嵌されている。このストッパー管１２１はその内面に雌ねじを形成し、上記操作駆動軸７２に被嵌したパイプ７６の外周に形成した雄ねじに螺合して固定的に取着されている。この取付け手段は螺合方式であるため、製作組付け過程でストッパー管１２１の位置をその軸方向に微調整することができる。パイプ７６の雄ねじの先端側部分には管状のナット１２２が螺合している。
【００３７】
そして、上記ストッパー機構は操作駆動軸７２を引き込んで、ジョー１０５を閉じた際、ストッパー管１２１の後端１２４が、静止部材としてのジョー保持部材１００に形成したスリット溝１０１の後端面からなるストッパー受け面１２５に当たり、操作駆動軸７２のそれ以上の引き込みを阻止し、これによってジョー１０５の過剰な回動を制限する。
【００３８】
次に、上記ジョー１０５に組み込むプローブユニット３の交換時期を知らせるシステムについて説明する。この第１の実施形態では図６で示すように、樹脂製の把持部材１０７に横方向に貫通する指標用孔１３１を形成した。この指標用孔１３１は上下に狭く前後に長いものであり、把持面１１７からその指標用孔１３１に至るまでの肉厚は凝固切開能力が確保できる範囲、つまり摩耗が許容できる範囲の寸法に設定されている。ここでは金属製の本体部材１０６の嵌込み装着用孔１１１の周囲の枠部分までの高さ寸法に設定しているが、その高さ未満に設定することが望ましい。なぜならば、後述する理由により超音波プローブ１１５が金属製の本体部材１０６に触れる以前にプローブユニット３の交換の時期を検知することができるからである。もっとも、ジョー１０５の把持部材保持構造が、超音波プローブ１１５により把持部材１０７がかなり摩耗したとしてもジョー１０５の金属製本体部材１０６に超音波プローブ１１５が触れないようにした構造である場合、例えば超音波プローブ１１５に対応する位置を避けて保持枠を配置し、または逃げ等を形成するときには嵌込み装着用孔１１１の周囲の枠部分までの高さを考慮する必要がない。
【００３９】
次に、この超音波凝固切開具１を使用して超音波処置を行う場合について説明する。体腔内において、超音波プローブ１１５とジョー１０５の間に生体組織を把持し、超音波プローブ１１５に超音波振動を加える。すると、把持された生体組織部分が凝固されながら切れる。生体組織部分が部分的または完全に切れたとき、把持面１１７には超音波振動状態の超音波プローブ１１５が直接に触れる。従って、把持面１１７は使用の都度、摩耗することになる。使い始めた新品のときには把持部材１０７の把持面１１７は図７（ａ）で示すように摩耗はない。繰り返し使用することにより把持面１１７は図７（ｂ）で示すように削れ、窪んでくる。超音波プローブ１１５が接触する把持面１１７が摩耗により減ってゆき、把持力や凝固切開力が次第に減少する。また、超音波プローブ１１５の劣化も進む。
【００４０】
一定以上、把持面１１７が摩耗すると、把持面１１７の窪み部分に指標用孔１３１が出現し、ユーザーはその指標用孔１３１を目視により認識することが可能となる。この指標が現れたとき、超音波プローブ１１５及びジョー１０５の交換すること、この実施形態ではさらにプローブユニット３の全体の耐久性も考えてプローブユニット３の全体の交換が必要であるものと設計してある。
【００４１】
従って、ユーザーは超音波凝固切開具１を使用する前に把持面１１７をチェックすることにより超音波プローブ１１５及びジョー１０５の交換、この実施形態ではプローブユニット３の全体の交換の要否の判断が容易である。つまり、ユーザーにとって、プローブユニット３の交換の時期を明確に知ることができるために、使い過ぎてしまう虞がない。ユーザーは使い過ぎによる凝固／把持能力の低下や超音波プローブ１１５の目に見えない劣化を看過し易いが、その時期をユーザーが明確に知ることができて都合がよい。
【００４２】
また、使用可能な時期がユーザーの感ではなく、明確な指標として容易に交換時期を判断できることになるので、使用が可能な限り、超音波凝固切開具１を安心して使用し続けることができる。また、ジョー１０５や超音波プローブ１１５またはプローブユニット３を使用可能な期間一杯に使用することができて経済的である。
【００４３】
（第２の実施形態）
図８に基づいて、本発明の第２の実施形態を説明する。本実施形態は上述した第１の実施形態のジョー１０５の構成においての指標用孔１３１内に他のものと区別可能な色の部材１３５を密に嵌め込んだものである。
この場合、プローブユニット３の交換の時期において、指標用孔１３１が色付きのものとして出現する。ユーザーはその色により指標用孔１３１を視認し易くなる。また、指標用孔１３１が封止されるので、その指標用孔１３１内に血液や汚れが溜まり難く、洗浄性に優れる。
【００４４】
（第３の実施形態）
図９及び図１０に基づいて、本発明の第３の実施形態を説明する。本実施形態は樹脂製の把持部材１０７の上面から掘り下げて溝１４１を形成した。このジョー１０５の把持部材１０７の他の構成は上述した第１の実施形態のものと同じである。
【００４５】
本実施形態によれば、図１０（ｂ）で示すように、把持部材１０７の溝１４１の底壁が貫通して孔が出来たことを指標としてプローブユニット３の交換の時期を知るものであり、その事実は把持部材１０７の上面側から溝１４１を覗き込むことにより観察できる。特に透かして見ると貫通した孔が明確に見えるため、指標としての視認性に優れる。また、孔が貫通しなくとも透かして見ても良く、その薄さの程度によって貫通しない前からプローブユニット３の交換の時期を見込むことができる。
【００４６】
（第４の実施形態）
図１１及び図１２に基づいて、本発明の第４の実施形態を説明する。本実施形態は樹脂製の把持部材１０７の上部、例えば突部１１２を下部の色と異なる色のものとして形成したものである。そして、把持面１１７が摩耗し、把持面１１７の窪み部分に異なる色の突部１１２の部分が現れることを指標として、プローブユニット３の交換の時期を目視により認識するようにした。ジョー１０５の他の構成は上述した第１の実施形態のものと同じである。
本実施形態によれば、色により判別するので視認しやすい。また、孔や溝がないので、血液や汚れが溜まり難く、洗浄性に優れる。
【００４７】
尚、着色部分は把持面側部分と一体のものでも別部材のものでもよいし、特に着色部分の材料の種類は限定されるものではない。また、着色部分の色は一種類である必要はなく、複数に色分けしたものでもよい。
【００４８】
（第５の実施形態）
図１３及び図１４に基づいて、本発明の第５の実施形態を説明する。本実施形態はジョー１０５の把持部材１０７における把持面１１７に左右横方向に沿って左右に貫通する一条の溝１４５を形成したものである。
【００４９】
本実施形態では上記第１の実施形態とは逆に図１４（ａ）で示す初期の状態で超音波プローブ１１５との接触面に溝１４５が見えている。超音波プローブ１１５の超音波振動によりプローブ接触面が摩耗し、同時に溝１４５の部分も次第に摩耗してゆく。摩耗が進行してゆくと、最後には図１４（ｂ）で示すように溝１４５がなくなって他の摩耗面と同一面となる。この状態をプローブユニット３の交換時期を示す指標とする。
【００５０】
本実施形態によれば、初期の段階で指標の溝１４５が認められることにより、ユーザにとって指標がどれであるかの認識が常にあり、認識し易い。そして、徐々に減ってゆく指標の状態を逐次確認することができるため、確認忘れを防止できると共に、プローブユニット３の交換の時期を予想することができる。また、本実施形態のものでは把持面１１７に指標の溝１４５を形成するので、その把持部材１０７の加工が容易であり、経済性に優れる。
【００５１】
尚、溝１４５は１筋ではなく、左右に沿う複数の溝１４５を例えば平行に形成するようにしてもよい。また。溝１４５の代わりに穴としたものでもよい。この穴は丸穴、角穴等、その形状は問わない。
【００５２】
（第６の実施形態）
図１５及び図１６に基づいて、本発明の第６の実施形態を説明する。本実施形態はジョー１０５の把持部材１０７における把持表面部に前後縦方向に上記超音波プローブ１１５に沿って一条の溝１４６を形成したものである。
【００５３】
本実施形態では上記第１の実施形態とは逆に図１６（ａ）で示す初期の状態で超音波プローブ１１５との接触面に溝１４６が見えている。超音波プローブ１１５の超音波振動によりプローブ接触面が摩耗すると、溝１４６の部分も次第に窪んでゆく。摩耗が進行してゆくと、最後には図１６（ｂ）で示すように溝１４６がなくなって他の摩耗面と同一面となる。この状態をプローブユニット３の交換時期を示す指標とする。
【００５４】
本実施形態によれば、上記第５の実施形態の場合と同様、初期の段階で指標の溝１４６が認識することができる。このため、ユーザにとって指標がどれであるかの認識が常にあり、そして、徐々に減ってゆく指標の状態を逐次確認することになる。従って、確認忘れを防止できると共に、プローブユニット３の交換の時期を予想することができる。また、本実施形態のものでも溝１４６の加工が容易であり、経済性に優れる。
【００５５】
尚、溝１４６は１筋ではなく、複数のものを、例えば平行に形成するようにしてもよい。また、図１７で示すように、波状の複数の溝１４７としたものでもよい。
【００５６】
（第７の実施形態）
図１８及び図１９に基づいて、本発明の第７の実施形態を説明する。本実施形態は前述した第３の実施形態で述べた把持部材１０７の溝１４１内に把持部材１０７と異なる色の部材１５１を充填したものである。そして、把持面１１７が摩耗し、把持面１１７の窪み部分に着色した部材１５１が現れることを指標としてプローブユニット３の交換の時期を目視により認識するようにした。
【００５７】
図１９（ａ）は初期の状態であり、図１９（ｂ）は超音波プローブ１１５の超音波振動によりプローブ接触面が摩耗し、着色した部材１５１が現れたときの状態を示す。着色した部材１５１が現れたことを指標として、プローブユニット３の交換の時期を目視により認識することができる。
【００５８】
本実施形態によれば、色により指標を判別するので、それを視認し易い。また孔や溝がないので、血液や汚れが溜まり難く、洗浄性に優れる。
【００５９】
（第８の実施形態）
図２０及び図２１に基づいて、本発明の第８の実施形態を説明する。本実施形態は前述した第３の実施形態で述べた把持部材１０７の溝１４１内に金属などの硬質な材料で形成した硬質部材１５５を充填的に配設したものである。そして、把持面１１７が摩耗し、その窪みが硬質部材１５５に達すると、振動する超音波プローブ１１５がその硬質部材１５５に当たるようになり、その結果、金属音が発生する。この音の発生を指標として、プローブユニット３の交換の時期を、ユーザーが聴覚により認識する。本実施形態のものにあっては特に使用中（手術中）でも認識することが可能になり、即時の交換が対処可能である。
【００６０】
上記硬質部材１５５を着色しておけば、第７の実施形態の場合と同様、プローブユニット３の交換の時期を視覚的に認識できる。
【００６１】
（第９の実施形態）
図２２及び図２３に基づいて、本発明の第９の実施形態を説明する。本実施形態は上記第８の実施形態での音を発生させる硬質部材の代わりに上記ジョー１０５の金属製本体部材（保持枠）１０６の一部を利用したものである。本体部材１０６における嵌込み装着用孔１１１の先端縁の下面に下方に突き出す突起１６１を一体に形成した。また、本体部材１０６にはその突起１６１を嵌め込む溝部１６２を形成する。
【００６２】
本体部材１０６の嵌込み装着用孔１１１に上記把持部材１０７を嵌め込んで装着したとき、突起１６１が溝部１６２に密に嵌まり込む。
そして、把持面１１７が摩耗し、その窪みが硬質な突起１６１の部分に達すると、振動する超音波プローブ１１５がその硬質な突起１６１に当たるようになり、その結果、金属音が発生する。この金属音の発生を指標として、プローブユニット３の交換の時期を聴覚により認識する。本実施形態でも使用中（手術中）でも認識することが可能になり、即時の交換が可能である。
また、上記把持面の摩耗は先端側が大きい為、把持部材１０７の摩耗が進行すると、突起１６１が把持面１１７側から視覚的にも認識することができる。
【００６３】
（第１０の実施形態）
図２４及び図２５に基づいて、本発明の第１０の実施形態を説明する。本実施形態は上述した第１の実施形態において述べた超音波凝固切開具１のハンドルユニット２の例えば操作部本体１２等に振動子ユニット４の発振回数を累計で記憶する手段を設け、プローブユニット３の使用量を換算するようにしたシステムである。
【００６４】
以下において、このシステムを具体的に説明する。超音波凝固切開具１のハンドピースプラグ６２を接続する装置本体１８１内に制御回路１８２を設け、制御回路１８２は計数回路１８３によって、この本体装置１８１に接続された、ハンドピース４１のランジュバン型超音波振動子４３の出力を制御するフットＳＷ１８４のＯＮ状態を検知する。計数回路１８３はこの検知結果を受けてＣＰＵ１８５に超音波発振検知信号を出力する。
【００６５】
ハンドルユニット２の例えば操作部本体１２の接続部１１には記憶手段（例えばＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable ROM) 等）１８６を設ける。この記憶手段１８６に超音波発振時間の累積時間を記憶する。記憶手段１８６は操作部本体１２と、これに接続される振動子ユニット４のハンドピース４１におけるカバー４２との両者に形成した接続コネクター（図示せず）を介してハンドピースコード６１を通じて上記装置本体１８１内に制御回路１８２に接続されるようになっている。
【００６６】
超音波発振検知信号が入力されたＣＰＵ１８５では図示しないＲＯＭ等に書き込まれたプログラムに従って初期設定の動作を開始する。その際、ハンドルユニット２に設けられた記憶手段１８６に記憶されていた前回の検知時までの超音波発振時間の累積時間データを読み出し、前述の超音波発振検知信号に基づき、ハンドピース４１のランジュバン型超音波振動子４３が発振を開始した時からの時間を積算する。このように、ＣＰＵ１８５は適宜の時間間隔で記憶手段１８６の累積時間データの更新を行う。
【００６７】
また、ＣＰＵ１８５は適宜の時間の間隔で現在の累積時間データと、予め設定されたプローブユニット３の交換時期データとを比較することも行う。そして、この比較の結果、累積時間データが交換時期データの値に達したことを認識すると、告知手段１８７を作動させ、術者にプローブユニット３が交換時期になったことを告知し、その交換を促すようにしている。
【００６８】
この実施形態のシステムによれば、事前のチェック等が不要であり、また、使用中でも設定発振回数に達したことを知らせる機能があるため、術中での交換が可能である。
【００６９】
尚、ＣＰＵ１８５は累積時間データが交換時期データの値に達したことを認識したとき、フットＳＷ１８４の入力をキャンセルし、超音波を発振できないようにすることも可能である。このようにした場合、それ以上の発振が不可能なために安全性も高い。
【００７０】
ここでの告知手段１８７は装置本体１８１の操作パネルに設けられたＬＥＤを点灯または点滅させる視覚的な構成のものとしてもよいし、スピーカーより警告音を発する聴覚的な構成のものとしてもよい。また、その両者を合わせたものでもよい。
また、ハンドピース４１と装置本体１８１は独立して接続されるようにしてもよいし、図示しないプローブを介して接続されるようにしてもよい。
【００７１】
（第１１の実施形態）
図２６に基づいて、第１１の実施形態を説明する。本実施形態は上述した第１０の実施形態のシステムにおいての記憶手段１８６をプローブユニット３側に設けたものである。例えばロータ７８の後端側周部８７に記憶手段１８６を組み込む。また、後端側周部８７にはハンドルユニット２に組み込んだとき、信号ラインに接触して接続される接点１８８が設けられている。この接点１８８は振動子ユニット４のハンドピース４１におけるカバー４２に対応して設けた接点（図示せず）に装着時に接続され、ハンドピースコード６１を通じて上記装置本体１８１内に制御回路１８２に接続されるようになっている。
【００７２】
本実施形態によれば、超音波プローブとジョーが一体となったプローブユニット３側に記憶手段１８６を設ける構成であるので、記憶データの個性化が容易であり、構成の簡略化が図れるなどの利点がある。
【００７３】
（第１２の実施形態）
図２７に基づいて、第１２の実施形態を説明する。本実施形態はプローブユニットの使用回数をその超音波凝固切開具１の滅菌回数から検知するため、滅菌回数を記憶するラベル１９１を超音波凝固切開具１のいずれかのユニット２，３，４の、例えばプローブユニット３のロータ７８の端面、ハンドルユニット２の操作部本体１２等に貼り付けたものである。
【００７４】
上記ラベル１９１は滅菌回数を記憶できる特性を持たせたものであり、例えば滅菌時の温度上昇やガスによる化学変化により色が変るシールのようなものが用いられている。すなわち医療器械が使用前に必ず滅菌されることを利用し、その滅菌処理による色の変化等を利用して滅菌回数を認識させるように構成した。
【００７５】
上記ラベル１９１の指標の表示形式としては図２７（ａ）で示すようにプローブユニット３の交換の時期になったとき、終りを意味する「Ｅｎｄ」の文字が表面に現れる丸形のもの、図２７（ｂ）で示すように使用回数が次々に現れ、最終の使用回数の数字に至る過程をサークル的に表示する丸形のもの、図２７（ｃ）で示すように使用回数が次々に現れ、最終の使用回数の数字に至る過程を直線的に表示する矩形状のもの等がある。また、表示の仕方としても色付けによって表示するようにしたものでもよい。また、残りの使用回数を表示するようにしてもよい。
【００７６】
本実施形態は累積滅菌回数を告知可能なラベル手段により残りの使用回数が予測できる。また、シールを検出対象物に貼るだけで、簡単に装着することができる。また、経済性にも優れるものである。
【００７７】
＜付記＞
１．超音波振動を発生する超音波振動子と、この超音波振動子に接続された生体組織を処理するための処置部へ超音波振動を伝達する振動伝達部材と、振動伝達部材の遠位端に連結された超音波プローブと、この超音波プローブに対峙して可動自在であり超音波プローブとの間に生体組織を把持するジョーと、このジョーを超音波プローブに対して開閉する操作手段を具備した超音波処置装置において、超音波プローブ交換時期を示す手段を有することを特徴とする超音波処置装置。
【００７８】
２．第１項に示す超音波処置装置において、超音波プローブ交換時期になると視覚的に認識できるようになる指標を有することを特徴とするもの。
３．第１項に示す超音波処置装置において、ジョーの把持部材が超音波プローブの振動により摩耗し、超音波プローブ交換時期になると視覚的に現れるような指標を有することを特徴とするもの。
４．第２．３項に示す超音波処置装置において、指標がジョーの把持部材に設けられた孔であることを特徴とするもの。
５．第２．３項に示す超音波処置装置において、指標がジョーの把持部材に設けられた溝であることを特徴とするもの。
【００７９】
６．第２．３項に示す超音波処置装置において、指標がジョーの把持部材につけられた異なる色であることを特徴とするもの。
７．第４．５項に示す超音波処置装置において、孔と溝内に充填材を充填したことを特徴とするもの。
８．第７項に示す超音波処置装置において、充填材はジョーの把持部材の色と異なることを特徴とするもの。
９．第２．３項に示す超音波処置装置において、指標がジョーに設けられた異なる材質であることを特徴とするもの。
１０．第１項に示す超音波処置装置において、ジョーの把持部材が超音波プローブの振動により摩耗し、超音波プローブ交換時期になると視覚的に消えるような指標を有することを特徴とするもの。
１１．第１０項に示す超音波処置装置において、指標がジョーの把持部材の把持面に形成された孔であることを特徴とするもの。
【００８０】
１２．第１０項に示す超音波処置装置において、指標がジョーの把持部材の把持面に形成された溝であることを特徴とするもの。
１３．第１項に示す超音波処置装置において、ジョーの把持部材の把持面が超音波プローブの振動により摩耗して超音波プローブ交換時期になると超音波プローブに接触して機械音を発生する部材を設けたことを特徴とするもの。
１４．第１３項に示す超音波処置装置において、音を発生する部材が金属であることを特徴とするもの。
１５．第１３項に示す超音波処置装置において、音を発生する部材は把持部材を保持する枠部材の少なくとも一部であることを特徴とするもの。
１６．第１５項に示す超音波処置装置において、音を発生する部材は把持部材を保持する枠部材から把持部材の把持面側に向かって一体に突出して形成された突起であることを特徴とするもの。
１７．第１項に示す超音波処置装置において、超音波振動子の発振回数または超音波プローブの累積使用時間などの使用量を記憶する手段を有することを特徴とするもの。
１８．第１７項に示す超音波処置装置において、超音波振動子の発振回数を記憶する手段がハンドルユニットに設けられていることを特徴とするもの。
【００８１】
１９．第１７項に示す超音波処置装置において、超音波振動子の発振回数を記憶する手段がプローブユニット設けられていることを特徴とするもの。
２０．第１項に示す超音波処置装置について、累積滅菌回数または累積滅菌時間を告知可能な手段を有することを特徴とするもの。
２１．第２０項に示す超音波処置装置について、告知する手段がラベルであることを特徴とするもの。
【００８２】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、凝固／把持能力が劣化したことは勿論のこと、超音波プローブが交換時期であることをユーザーに知らせる機能を有する超音波処置装置を提供することができる。ユーザにとって交換の時期を容易に認識することができるため、使い過ぎることがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施形態に係る超音波凝固切開具の組み立て状態の側面図。
【図２】（ａ）は上記超音波凝固切開具のハンドルユニットの側面図、（ｂ）は上記超音波凝固切開具のプローブユニットの側面図。
【図３】上記超音波凝固切開具の振動子ユニットの斜視図。
【図４】（ａ）は上記超音波凝固切開具の先端部分の縦断面図、（ｂ）は（ａ）中のａ−ａ線に沿う部分の横断面図。
【図５】上記超音波凝固切開具のジョーを展開して示す斜視図。
【図６】上記超音波凝固切開具のジョーの把持部材の縦断面図。
【図７】図６中ｂ−ｂ線に沿う部分の横断面図。
【図８】第２の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図９】第３の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図１０】図９中のｃ−ｃ線に沿う部分の横断面図。
【図１１】第４の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図１２】図１１中のｄ−ｄ線に沿う部分の横断面図。
【図１３】第５の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図１４】図１３中のｅ−ｅ線に沿う部分の横断面図。
【図１５】第６の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図１６】図１５中のｆ−ｆ線に沿う部分の横断面図。
【図１７】第６の実施形態におけるジョーの把持部材の変形例の縦断面図。
【図１８】第７の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図１９】図１８中のｇ−ｇ線に沿う部分の横断面図。
【図２０】第８の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図２１】図２０中のｈ−ｈ線に沿う部分の横断面図。
【図２２】第９の実施形態におけるジョーの把持部材の縦断面図。
【図２３】第１０の実施形態におけるジョーの展開斜視図。
【図２４】第１１の実施形態における記憶手段を取り付けたハンドルユニットの操作部本体の背面図。
【図２５】第１１の実施形態における回路のブロック図。
【図２６】第１２の実施形態における記憶手段を取り付けたプローブユニットの側面図。
【図２７】第１１の実施形態のプローブユニットの使用回数を滅菌回数を記憶するラベルの説明図。
【符号の説明】
１…超音波凝固切開具、２…ハンドルユニット、３…プローブユニット、
４…振動子ユニット、１２…操作部本体、１３…下側ハンドル、
１４…上側ハンドル、７１…振動伝達部材、７２…操作駆動軸、
８６…スペーサー、１００…ジョー保持部材、１０５…ジョー、
１０６…金属製の本体部材、１０７…樹脂製の把持部材、
１１５…超音波プローブ、１１７…把持面、１３１…指標用孔。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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