(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液中の成分と反応を示す試薬が担持された血液吸収性部材と、
一端に血液吸入口、他端に前記血液吸収部材と接触する血液排出口を有する細管を備えた血液検査具において、
前記血液吸収性部材の前記細管の血液排出口との接触部に細管方向に突出する凸部を有することを特徴とする血液検査具。
【請求項２】
血液中の成分と反応を示す試薬が担持された血液吸収性部材と、
一端に血液吸入口、他端に前記血液吸収部材と接触する血液排出口を有する細管を備えた血液検査具において、
前記血液吸収性部材の前記細管と接触する面の一部に前記凸部を取り囲む環状凸部を設けたことを特徴とする請求項１に記載の血液検査具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血液中の特定成分を測定する血液検査具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の血液検査具として実公昭６０−３８２１６号、特開平３−９９２６５号などの毛細管現象を利用して血液吸収性部材に血液を展開させる物が知られているが、血液吸収性部材での血液の展開が不十分のため、正確な測定ができなかった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、血液吸収部材の表面を加工することにより、効率的に血液の展開を行い正確な測定ができる血液検査具を提供することにある。
【０００４】
【問題を解決するための手段】
本発明は、血液中の成分と反応を示す試薬が担持された血液吸収性部材と、一端に血液吸入口、他端に前記血液吸収部材と接触する血液排出口を有する細管を備えた血液検査具において、
前記血液吸収性部材の前記細管の血液排出口との接触部に細管方向に突出する凸部を有することを特徴とする血液検査具である。
【０００５】
また本発明は、血液中の成分と反応を示す試薬が担持された血液吸収性部材と、一端に血液吸入口、他端に前記血液吸収部材と接触する血液排出口を有する細管を備えた血液検査具において、
前記血液吸収性部材の前記細管と接触する面の前記凸部を取り囲む環状凸部を設けたことを特徴とする上記記載の血液検査具である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液検査具を、添付図面に基づいて詳細に説明する。
【０００７】
図１は本発明の血液検査具に備えられる血液吸収部材の斜視図、図２は図１の血液吸収部材の正面図、図３は図２の線分Ａ−Ａにおける断面図である。図４は本発明の血液検査具の断面図、図５は本発明の血液検査具の使用形態を示し、測定装置を挿入させた時の断面図である。
【０００８】
血液吸収性部材１は、多孔性膜を担体とし試薬を含浸したものである。多孔性膜は血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが望ましい。多孔性膜を使用することにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように大気中の酸素を基質として反応する過程を含む試薬系において、試料が試薬層上に展開後、試料受容側が試料に覆われた状態でも反対側より大気中の酸素が供給されることにより、反応を迅速に進ませることができ、試料を除去することなく発色を観察することができる。多孔質の形態としては、不織布、織布、延伸処理したシートなどがあげられる。
【０００９】
多孔性膜の材質としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等があげられが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、測定時には血球を濾過するため、親水性の材料または、親水化された材質が好ましい。親水化はプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理のほか、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の塗布等により行うことができる。
【００１０】
多孔質膜に含浸する反応試薬として、グルコースオキシダーゼ、ペルオキシダーゼ、アスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応し呈色するものがあげられる。
【００１１】
血液吸収部材１の形状は円形が好ましいが、特に限定されず正方形、長方形等、必要に応じ選択して用いることができる。血液吸収部材に１は、その表面の中心部付近の細管２１の血液排出口２１２との接触する部位に凸部１１を、また凸部１１をほぼ中心に置いて取り囲むように環状凸部１２が設けられる。凸部１１の形状は血液排出口２１２の内径より小さいものであれば良く円形が好ましいが、細管２１の断面形状に合わせて選択でき、正方形、菱形等があげられる。環状凸部は円形リング状が好ましいが血液を血液吸収性部材１表面とハウジング部材２との間から漏らさなければ、形状、内径、幅、高さはハウジング部材２の形状に合わせ選択でき、他に正方形リング状等があげられる。これら凸部１１、環状凸部１２は、裏面を押圧して表面を出っ張らせる方法や、切り出しにより設けることができるが特に限定しない。
【００１２】
本発明の血液検査具は、血液吸収性部材１をハウジング部材２に固定部２４を介して接着や融着等で固定することによって提供される。固定部２４は血液排出口２１２を中心とする円周上の少なくとも１部に設ければ良い。図４に示すとおり、ハウジング部材２は、細管２１、血液吸収性部材との固定部２４、測定装置の測定部を装着する装着部２６、血液吸収性部材を保護する保護部２５から構成される。ハウジング部材２は所定の剛性を有する剛性材料で構成される。材料としては、例えばアクリル樹脂、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等があげられるが、血液を吸入、展開するため、アクリル樹脂等の親水性の高い材料、または親水化された材質が好ましい。親水化はプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理のほか、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の塗布等により行うことができる。
【００１３】
細管２１はハウジング部材２と一体成形され、血液吸入口２１１、血液排出口２１２を備え、血液排出口２１２の端面は好ましくは血液吸収部材１と接触させるがその際に血液の展開を効果的に行うため凹溝２３が必要に応じて設けられる。また、ハウジング部材２内での血液の展開を毛細管現象により効果的に行うため血液吸収性部材１との間には隙間２２を設けておくことが好ましい。
【００１４】
本発明における好ましい仕様形態は以下のとおりである。
【００１５】
血液吸入口２１１の内径  ０.３〜１.５μｍ
血液排出口２１２の内径  ０.３〜１.５μｍ
凹溝の深さ  ０.０５〜０.２μｍ
血液吸収性部材１とハウジング部材２との隙間２２  ０.０５〜０.２μｍ
血液吸収性部材１の厚さ  ０.０５〜０.２μｍ
凸部１１の高さ  ０.０５〜０.２μｍ
凸部１１の外径  ０.３〜１.５μｍ
環状凸部１２の高さ  ０.０５〜０.２μｍ
環状凸部１２の内径  ２.０〜６.０μｍ
環状凸部１２の外径  ２.１〜６.１μｍ
本発明の血液試験具は図５にその断面を示すとおり、ハウジング部材２の装着部２６を介して、測定装置の測定部３を挿入して測定を行う。この時、保護部２５により血液吸収性部材１は保護される。使用する測定装置は、血液成分と試薬の反応による呈色強度を光学的に測定し、測定値へ換算、表示するものや、成分量に応じた電位変化を電気的に測定し、測定値へ換算、表示するものがあげられる。
【００１６】
本発明の血液検査具は、指などに付いた血液を血液吸入口２１１端面に押し当てることにより、毛細管現象により血液が細管２１に吸引され、血液排出口２１２を通って血液吸収性部材１に展開する。この時、凸部１１により細管２１の毛細管現象による血液の吸引が効果的に行われる。さらに、隙間２２と凹溝２３により毛細管現象による血液の吸引が効果的に行われ、血液の展開が効果的に行われる。また、血液が効果的に展開されるために過剰の血液が血液吸収性部材１とハウジング部材２との間から漏れ出て、測定装置などを汚染するおそれがあるが、環状凸部１２により血液漏れを防ぐことができる。
【００１７】
【実施例】
（実施例）
円形平膜状のポリエーテルスルホン製の血液吸収性部材をアクリル製樹脂で成形したハウジング部材２に挿入し、固定部２４に超音波融着し固定した。次に、測定装置の測定部を装着する装着部２６方向から血液吸収性部材の細管非接触側面に、端面に任意の形状に凸部、環状凸部が成形された金属製の型の当該端面を押し当て、細管接触側面に凸部１１、環状凸部１２を成形された血液吸収性部材１を得た。これにより、図３にその断面を示し、下記の仕様の血液検査具が得られた。
【００１８】
血液吸入口２１１の内径  ０.７μｍ
血液排出口２１２の内径  ０.７μｍ
凹溝の深さ  ０.１μｍ
血液吸収性部材１とハウジング部材２との間には隙間２２  ０.１μｍ
血液吸収性部材１の厚さ  ０.１３μｍ
凸部１１の高さ  ０.１μｍ
凸部１１の外径  ０.６５μｍ
環状凸部１２の高さ  ０.１μｍ
環状凸部１２の内径  ３.８μｍ
環状凸部１２の外径  ４.４μｍ
上記の血液検査具に、皮膚を想定したアクリル板（クラレ製パラペットＧＦ）に垂らした血液１０μｌを１０秒間吸引させ、血液吸収性部材１の血液の展開と、血液吸収性部材１とハウジング部材２との間からの血液漏れを目視で確認した。その結果、血液の展開が十分に行われたものは１０個／１０個中、血液漏れを起したものは０個／１０個中であった。
【００１９】
（比較例）
金属製の型の当該端面を押し当て、細管接触側面に凸部１１、環状凸部１２を成形させることを除き、実施例と同じ手法で血液検査具を作成し、同様な試験を行った結果、血液の展開が十分に行われたものは１個／１０個中、血液漏れを起したものは２個／１０個中であった。
【００２０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の血液検査具は血液吸収性部材への血液の展開が効果的に行われ、正確な測定が行えると共に、血液が漏れを防ぎ血液からのウイルス感染等を防ぐため安全に測定を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液検査具に備えられる血液吸収部材の斜視図である。
【図２】図１の血液吸収部材の正面図である。
【図３】図２の線分Ａ−Ａにおける断面図である。
【図４】本発明の血液検査具の断面図である。
【図５】本発明の血液検査具に測定装置を挿入させた時の断面図である。
【符号の説明】
１  血液吸収性部材
１１  凸部
１２  環状凸部
２  ハウジング部材
２１  細管
２１１  血液吸入口
２１２  血液排出口
２２  隙間
２３  凹溝
２４  血液吸収性部材との固定部
２５  血液吸収性部材を保護する保護部
２６  測定装置の測定部を装着するの装着部
３  測定装置の測定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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