(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
校正試料を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応液を測定する自動分析方法において、前記校正試料を、ＩＤをつけたボトル単位でセットすること、そのセットされた校正試料を試薬に反応させて反応液を生成し、その生成された反応液を測定のために搬送すること、前記セットされた校正試料の校正可能回数を記憶しかつ表示することのステップを含む自動分析方法。
【請求項２】
請求項１において、前記記憶されている校正可能回数と依頼された校正回数とにもとづいて、追加されるべき校正試料のボトル数を自動的に計算し表示するステップを含む自動分析方法。
【請求項３】
請求項１または２において、前記セットされたボトルの開封後のその中の校正試料の有効期限を記憶するステップを含む自動分析方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかにおいて、前記校正試料が正しくセットされているかどうかを自動的にチェックするステップを含む自動分析方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかにおいて、前記校正試料を用いての校正を複数の測定チャンネルで並行して行うことを特徴とする自動分析方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかにおいて、前記校正試料の搬送ステップは予め定められたアルゴリズムにしたがって自動的に実行されることを特徴とする自動分析方法。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれかにおいて、前記校正試料は校正試料及び精度管理試料であることを特徴とする自動分析方法。
【請求項８】
校正試料を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応液を測定する自動分析装置において、前記校正試料を、ＩＤをつけたボトル単位で保持する手段と、その保持された校正試料を試薬に反応させて反応液を生成し、その生成された反応液を測定のために搬送する手段と、前記保持された校正試料の校正可能回数を記憶する手段と、その記憶された校正可能回数を表示する手段とを含む自動分析装置。
【請求項９】
請求項８において、前記記憶されている校正可能回数と依頼された校正回数とにもとづいて、追加されるべき校正試料のボトル数を計算する手段を備え、前記表示手段は前記計算されたボトル数を表示することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項８又は９において、前記記憶手段は前記セットされたボトルの開封後のその中の校正試料の有効期限を記憶することを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
校正試料を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応液を測定する自動分析装置において、前記校正試料を、ＩＤをつけたボトル単位で保持する手段と、その保持された校正試料を試薬に反応させて反応液を生成し、その生成された反応液を測定のために搬送する手段と、前記保持された校正試料の校正可能回数を計算して記憶し、更に前記校正試料が正しくセットされているかどうかを自動的にチェックする手段と、その記憶された校正可能回数を表示する手段とを含む自動分析装置。
【請求項１２】
請求項８〜１１のいずれかにおいて、前記校正試料は校正試料及び精度管理試料であることを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析方法及び装置、特に校正試料の残量管理に改善を加えた自動分析方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
自動分析装置においては、校正試料（キャリブレ−タ）を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体を反応液と反応させてその反応液について測定が行われる。校正は濃度の違う２種類以上の校正試料を用いて分析項目（分析成分）毎に行われる。また、同一濃度の同一分析項目を分析しても、測定チャンネルが違えば測定結果が異なるため、校正は測定チャンネル毎に行うのが普通である。更に、校正は毎日とか、１週間毎とか、期間を限定して行われたり、試薬交換毎に行われたり、測定チャンネルに変化があった場合に行われれたりすることが多い。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
いずれにしても、校正試料の残量管理は重要である。この残量管理は通常はオペレ−タによって行われており、したがってそのための煩わしさ及び時間が無視できず、誤りも生じてやり直しが必要であったり、高価な校正試料の無駄が生じたりする恐れがあった。
【０００４】
本発明の目的は校正試料の残量管理を自動的に行うようにして、オペレ−タを煩わすことなしに、間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られるようにするのに適した自動分析方法及び装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、一つの観点によれば、校正試料を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体と試薬とを反応させてその反応液を測定する自動分析方法において、前記校正試料をボトル単位でセットすること、そのセットされた校正試料を、反応液との間の反応液を生成し、その生成された反応液の測定のために搬送すること、前記セットされた校正試料の校正可能回数を記憶しかつ表示することを特徴とする。
【０００６】
本発明は、別の観点によれば、反応させてその反応液を測定する自動分析装置において、前記校正試料をボトル単位で保持する手段と、その保持された校正試料を、反応液との間の反応液を生成し、その生成された反応液の測定のために搬送する手段と、前記保持された校正試料の校正可能回数を記憶する手段と、その記憶された校正可能回数を表示する手段とを含むことを特徴とする。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図１は本発明にもとづく自動分析装置の一実施例を示す。図１の実施例は検体ラック投入部１、ＩＤ読み取り部２、搬送ライン３、戻し搬送ライン４、分析モジュール５〜８、検体ラック待機部９、検体ラック回収部１０及び全体管理用コンピュータ１１を含む。
【０００８】
検体ラック投入部１はそれぞれ複数個の検体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入し保持する部分である。分析モジュール５〜８は搬送ライン３に、該搬送ラインに沿って取り外し可能に接続されている。分析モジュールの数は任意であってよいが、図示の例では４個である。４個の分析モジュール５〜８は２つの分析ユニットを構成している。すなわち第１の分析ユニットは搬送の上流側の２個すなわち分析モジュール５及び６で構成され、これらは免疫分析モジュールとされている。また、第２の分析ユニットは下流側の２個すなわち分析モジュール７及び８で構成され、これらは生化学分析モジュールとされている。もちろん、第１及び第２の分析ユニットの各々は１個の分析モジュールで構成されてもよいし、あるいは３個以上の分析モジュールで構成されてもよい。
【０００９】
搬送ライン３は検体ラック投入部１からの検体ラックを分析モジュール５〜８のうちの所定の分析モジュールに搬送し、そしてその分析モジュールでの分析が終了した検体を保持する検体ラックを検体回収部１０に収納するように搬送するものである。分析モジュール５〜８はそれぞれ引込線５１、６１、７１及び８１を有し、検体ラックの搬送ライン３から分析モジュール５〜８へのそれぞれの搬送はその検体ラックを引込線５１、６１、７１及び８１にそれぞれ引き込むことによって行われる。戻し搬送ライン４は分析モジュール５〜８のいずれかで分析処理した検体ラックを、再検査が必要であるとかあるいは更に別の分析モジュールで分析する必要のある場合に搬送ライン３の入り口側に戻すためのものである。検体ラック待機部９は分析モジュール５又は６のいずれかで分析処理された検体ラックを他の分析モジュールで更に分析処理する場合、分析モジュール５又は６での分注が終わってから再検査すべきかどうかの判断結果が出るまでその検体ラックを一時的に待機させる部分である。
【００１０】
分析モジュール５〜８はそれぞれその分析モジュール内の必要な処理のための制御を行うコンピュータ1２〜1５を含む。また、検体ラック投入部１は該検体ラック投入部、搬送ライン３、再検査用搬送ライン４及び検体ラック回収部１０内の必要な制御を行うコンピュータ１６を含む。更に、検体ラック待機部９は該検体ラック待機部内の必要な制御を行うコンピュータ1７を含む。これらのコンピュータ及びＩＤ読み取り部２は全体管理用のコンピュータ１１に接続されている。コンピュータ１１には更に、必要な情報を入力する操作部１８及び分析結果や操作画面等を表示する表示部１９が接続されている。
【００１１】
検体ラックによって保持された検体は検体に関する情報（受け付け番号、患者氏名、依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、また検体ラックはラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。検体ラック投入部１の検体ラックは搬送ライン３によって搬送されるが、その検体ラックが搬送ライン３に移った際に検体ＩＤや検体ラックＩＤがＩＤ読み取り部２で読み取られ、コンピュータ１１に送られる。コンピュータ１１はその情報に基づいて、依頼された分析項目の分析がいずれの分析モジュールで行われるかを決定し、コンピュータ１６や決定された分析モジュールのコンピュータにその情報を与える。
【００１２】
今、同じ検体ラックが免疫分析モジュール５と生化学分析モジュール７の２個所に立ち寄って、その検体ラックによって保持された検体について免疫分析項目の分析と生化学分析項目の分析を行うものとすると、検体ラックは搬送ライン３によって免疫分析モジュール５に搬送され、ここで分注され、免疫分析される。その分注が終了すると、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が自動再検査の指定のない検体である場合は、搬送ライン３によって生化学分析モジュール７に搬送されて、ここで、検体ラックに保持されている検体は生化学分析される。生化学分析を終了した検体を保持した検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１３】
検体ラックに保持されている検体が自動再検査の指定のある検体でかつ自動再検査の指定のある免疫分析項目を含む場合は、検体ラックは免疫分析のための分注の終了後搬送ライン３によって分析モジュール６〜８に立ち寄ることなしに検体ラック待機部９に搬送され、一時的に待機される。その間にコンピュータ１１はある決められたアルゴリズムあるいはロジックにしたがって再検査の要否を判断し、その判断結果として再検査が必要な場合は、検体ラックは搬送ライン３及び戻し搬送ライン４によって搬送ライン３の入口側に戻され、更に搬送ラインによって分析モジュール５に搬送され、その検体ラックに保持されている検体が再度分注され、再検査、すなわち再度の免疫分析が行われる。分析モジュール５での再度の免疫分析のための分注が終了した後は、検体ラックは分析モジュール７に搬送され、検体が分注され、生化学分析される。その後、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が再検査指定のない検体である場合は分析モジュール８及び検体ラック待機部９に立ち寄ることなしに搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１４】
分析モジュール７で分注処理済みの検体ラックについては、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある生化学分析項目を含む場合は、分析モジュール５で分注済みの検体ラックについて、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある免疫分析項目を含む場合と同様のステップが実行される。
【００１５】
なお、検体ラックが分析モジュール５〜８のいずれか、たとえば分析モジュール５、で免疫分析処理中に分析モジュール８で生化学分析を行いたい別の検体ラックがある場合は、その検体ラックを搬送ライン３によって分析モジュール５〜７のいずれにも立ち寄らせることなく分析モジュール８に直接搬送するようにしてもよい。この意味では、搬送ライン３は追い越し搬送ラインと呼ぶこともできる。
【００１６】
生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、実施例では、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して行われる。更に、免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要であるかどうかの判断が出るまで一時的に検体ラック待機部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実行されるように搬送される。このため、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防止される。
【００１７】
図２は図１の免疫分析モジュール５の詳細を示す。複数の試薬容器２０は試薬デイスク２１上に円状に配列され、試薬デイスク２１はモータにより回転される。複数個の反応容器２２は恒温槽２３上に円状に配置され、恒温槽２３はモータにより回転される。この恒温槽２３の回転動作によって反応容器２２は反応容器設置位置２４から試料分注位置２５、試薬分注位置２６及び反応液吸引位置２７へと移動される。
【００１８】
試料分注ピペッタ２８は試料吸引位置２９から試料分注位置２５にモータにより移動可能である。検体ラック３０が引込線５１に引き込まれ、その検体ラックによって保持されて、試料吸引位置２９に位置づけられた検体（試料）を試料分注位置２５にある反応容器２２に分注するときは、試料分注ピペッタ２８のノズル先端に使い捨てチップ３１が装着される。
【００１９】
試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３から試薬分注位置２６に移動可能である。シッパ３４は反応液吸引位置２７、緩衝液吸引位置３５及びフローセル内部用洗浄位置３６間で移動可能である。またシッパ３４はチューブを介して検出ユニット３７内のフローセルまで反応液を送る機能をもっている。
【００２０】
チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ保管位置３９からチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器保管位置４０から反応容器設置位置２４へと移送する。試薬分注ピペッタ３２及びシッパ３４はそれぞれの洗浄位置で自身のノズルを洗浄する（図示省略）。
【００２１】
免疫分析モジュール５の動作を説明するに、まず、チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器設置位置２４へと移送する。検体が試料吸引位置２９に位置づけられると、試薬デイスク２１はその検体の分析に用いる試薬の入った試薬容器２０を試薬吸引位置３３に位置づけるように回転すると共に、試料分注ピペッタ２８は自身のノズルに使い捨てチップ３１を装着した後、試料吸引位置２９に移動し、試料（検体）を吸引する。試料吸引後、試料分注ピペッタ２８は試料分注位置２５に移動され、吸引した試料を反応容器２２に放出する。その放出後、試料分注ピペッタ２８はチップ廃棄位置４１に移動されて、先端のチップは廃棄される。
【００２２】
試料が放出された反応容器２２は反応デイスク２３の回転により試薬分注位置２６に移動される。試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３にある試薬を吸引し、これを試薬分注位置２６に移動された反応容器２２に放出される。試薬と試料との免疫反応液の入った反応容器２２は一定時間経過後反応デイスク２３の回転により反応液吸引位置２７に移動される。シッパ３４はその反応液を吸引し、更に緩衝液吸引位置３５に移動して緩衝液を吸引し、チューブを介して検出ユニット３７内のフローセルに移す。フロ−セルに移された反応液については化学発光測定が行われ、免疫分析項目の分析結果が得られる。その後、シッパ３４はフローセル内部用洗浄位置３６に移動され、フローセル内部用洗浄液を吸引して、チューブを介してフローセルに流し、該フローセルを洗浄する。
【００２３】
図１の免疫分析モジュール６の詳細も図２に示されるのと同じである。したがってその説明は重複を避けるため省略する。
【００２４】
図３は図１の生化学分析モジュール７の詳細を示す。生化学分析モジュール７は複数の第１の試薬４１及び第２の試薬４２がそれぞれ円状に配列された第１及び第２の試薬ディスク４３及び４４と第１及び第２の試薬分注ピペッタ４５及び４６とを含む試薬系、試料分注ピペッタ４７を含むサンプル系、恒温槽４８からの恒温水が循環する反応ディスク４９上に複数個の反応容器５０が配列されている反応系、多波長光度計５２を含む測定系（分析系）を備えている。
【００２５】
検体ラック３０が引込線７１に引き込まれ、その検体ラックに保持されて、試料吸引位置に位置づけられた検体（試料)は試料分注ピペッタ４７により吸引され、反応ディスク４９の反応容器５０に試料分注位置において放出される。試料が放出された反応容器５０は反応ディスク４９の回転により第１の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第１の試薬ディスク４３に保持されている第１の試薬４１が第１の試薬ピペッタ４５により分注される。第１の試薬が分注された反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置５３により試料と第１の試薬との攪拌が行われる。
【００２６】
更に第２の試薬の添加が必要な場合は、攪拌処理済みの反応容器５０は第２の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第２の試薬ディスク４４に保持されている第２の試薬４２が第２の試薬ピペッタ４６によって分注される。その分注処理済みの反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置５３により、反応容器５０に分注された試料、第１の試薬及び第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が成生される。
【００２７】
その反応液が入った反応容器５０は測定位置に移動され、そこで多波長光度計５２により反応液の多波長吸光度測定が行われ、生化学分析項目の分析結果が得られる。
【００２８】
図１の生化学分析モジュール８の詳細も図３に示されるのと同じである。したがって、その説明は重複を避けるため省略する。
【００２９】
図１に示される自動分析装置の実施例は第１及び第２の分析ユニットを含んでいるが、そのどちらかはなくともよいし、あるいは更に他の分析ユニットを含んでいてもよい。
【００３０】
試料及び試薬の分注からそれらの反応液の測定に至るまでの装置内の経路は一般的に測定チャンネル（分析チャンネル）と呼ばれ得る。図１の実施例では、各分析モジュ−ルは１つの測定チャンネルしか含んでいないが、複数の測定チャンネルを含んでいてもよい。
【００３１】
生化学分析にしても、免疫分析にしても、あるいは他の種類の分析にしても、自動分析装置においては、校正試料（キャリブレ−タ）を用いて校正を行い、その校正結果をベ−スにして、検体を反応液と反応させてその反応液について測定が行われる。校正は濃度の違う２種類以上の校正試料を用いて分析項目（分析成分）毎に行われる。また、同一濃度の同一分析項目を分析しても、測定チャンネルが違えば測定結果が異なるため、校正は測定チャンネル毎に行うのが普通である。更に、校正は毎日とか、１週間毎とか、期間を限定して行われたり、試薬交換毎に行われたり、測定チャンネルに変化があった場合に行われれたりすることが多い。
【００３２】
いずれにしても、校正試料の残量管理は重要である。この残量管理は通常はオペレ−タによって行われており、したがってそのための煩わしさ及び時間が無視できず、誤りも生じてやり直しが必要であったり、高価な校正試料の無駄が生じたりする恐れがあった。
【００３３】
本発明の実施例によれば、校正試料の残量管理はオペレ−タの判断に頼ることなく自動的に行われる。この点について図４を参照して説明する。
【００３４】
図４は本発明にもとづく校正試料の残量管理フロ−の一例を示すもので、ステップＳ１では、オペレ−タは校正試料を収容したボトルを開封した状態で検体ラックに保持し、これを検体ラック投入部１に投入し、セットする。ステップＳ２では、検体ラック投入部１に設けられたＩＤ読み取り部（図示省略）により校正試料のＩＤを読み取り、これを、その校正試料のボトル開封日（具体的にはそのボトルが装置にセットされた日、すなわち一般的にはＩＤを読み取った日）とともにコンピュ−タ１１の記憶装置に記憶し、登録する。ただし過去に読み取ったことがあって記憶されているＩＤの場合は、新たな登録は必要ない。
【００３５】
ステップＳ３では、コンピュ−タ１１は、読み取ったＩＤに対応する校正試料のデ−タ、すなわち、ボトル開封前の校正試料の有効期限及び開封後の有効期限並びに未使用状態での校正試料の校正可能回数を記憶し、登録する。その後、オペレ−タは、ステップＳ４として、操作部１８を操作してコンピュ−タ１１に、校正のためにどの測定チャンネルでどの分析項目を測定し分析するかを入力して、記憶し、登録する。
【００３６】
ステップＳ５では、コンピュ−タ１１は今までに入力されたデ−タにもとづいて校正試料が正しくセットされてあるかどうかをチェックする。具体的には、濃度の異なる複数の校正試料を用いて校正を行う分析項目について、必要な校正試料がすべてセットされているかどうかをチェックする。そのセットが正しくない場合はセットをし直す（ステップＳ６）。ステップＳ７では、コンピュ−タ１１は依頼された校正回数と記憶されている校正可能回数とを比較し、ステップＳ８として、後者が前者以上であるかどうかの判断をする。その判断結果が否定的である場合は、ステップＳ９として、コンピュ−タ１１は校正可能回数と依頼数との差を計算し、その値を図５に示すように表示部１９の画面上に表示する。
【００３７】
図５は表示部１９に表示される、校正試料の校正可能回数と依頼数との差の表示例を示す。これは分析項目がＴＳＨである場合の例である。上下方向中央部の表示窓における表示は、ＴＳＨという分析項目に対して使用可能なものとして登録されている校正試料は２つで、そのうちのロット番号（Lot No.）が1023498、ボトル番号（Bottle No.）が29875の校正試料の校正可能回数は２、ロット番号（Lot No.）が3255214、ボトル番号（Bottle No.）が62871の校正試料の校正可能回数は２であることを示す。また、下側の依頼校正回数５は校正の依頼回数が５であることを示す。更に、必要な新規ボトル数１は追加投入されるべき校正試料のボトル数が１であること、すなわち校正可能回数と依頼数との差がボトル数で言えば１であることをそれぞれ示す。校正試料ボトルの数が一度に表示切れないほど多い場合は、上下方向中央部の表示窓の右側にあるスクロ−ルバ−でスクロ−ルすることで校正試料ボトル表示を順次変えることができる。閉じるというボタンを押せば、図５の表示は消去される。
【００３８】
ステップＳ１０では、オペレ−タは必要な校正試料ボトル数−−図５の例では１個−−だけ検体ラック投入部に追加投入する。ステップＳ１０の後、あるいはステップＳ８での判断結果が肯定的である場合は、ステップＳ１１として、分析開始ボタン（図示省略）を押すことで、校正試料と試薬とを反応させて反応液を生成して、その反応液について校正のための測定、分析が実行されるように、校正試料ボトルが予め定められたアルゴリズムにしたがって自動的に搬送される。そのアルゴリズムは次のようなものであってよい。すなわち、（１）未開封状態での有効期限が早いもの順、（２）開封した日付けが早いもの順、（３）残り校正可能回数が少ないもの順。（１）によれば、古いものをできるだけ残さなくて済むようになる。（２）によれば、期限切れのものをできるだけなくすことができる。（３）によれば、使いかけのものをできるだけ少なくし、劣化防止を図ることができる。ステップＳ１２では、分析結果が表示部１９に出力され、校正が終了する（ステップＳ１３）。
【００３９】
複数の校正試料を用いて複数の測定チャンネルで校正のための測定、分析を行う場合は、これらは並行して行われる。
【００４０】
以上のように、校正試料の残量管理を自動的に行うようにすることにより、オペレ−タの計算フリ−化等によるオペレ−タの負担軽減化、誤り防止、したがってその誤りによる高価な校正試料の無駄防止ややり直しに要する無駄時間の排除等の効果が期待でき、それによってオペレ−タを煩わすことなしに、間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られるようになる。
【００４１】
図６は表示部１９に表示される画面の一つの例を示す。これは、いかなる分析項目のキャリブレ−ションをどの分析ユニットを用いて行うかを選択し、登録するためのもである。この画面は、その上部のタブ行にはル−チン操作１０１、試薬管理１０２、キャリブレ−ション１０３、精度管理１０４及びユ−ティリティ１０５というタブがあり、またそのすぐ下には状況２０１及び標準液管理２０２というボタンを有する行があって、キャリブレ−ション１０３というタブ及び状況２０１というボタンを選択した場合の画面である。
【００４２】
画面の上下方向の中央部の表示窓には、その左側から順に項目名（校正試料の分析項目名）１０６及び分析ユニット（分析に用いられる分析ユニット）１０８という項目が存在する。項目名１０６のところには、校正を行うべきすべての分析項目が表示される。分析項目数が一度に表示し切れないほど多い場合は、スクロ−ルバ−１１１によってスクロ−ルすることで分析項目の変更を行うことができる。分析ユニット１０８という項目中のＩＭは免疫分析ユニット、Ｐは分注方式がピペッタ方式である生化学分析ユニットであることを示す。たとえば項目名がＴＳＨ、分析ユニットがＩＭ１の行に着目するならば、この行は、ＴＳＨという分析項目についてのキャリブレ−ションを行うために必要な試薬がＩＭ１という生化学分析ユニットにセットされていることを表す。他の行についても同様の意味を表す。
【００４３】
画面の下部には、登録１１５及び取り消し１１６というボタンが配置さている。中央部の表示窓中の各行を選択して、登録１１５というボタンを押すと、その行に示されている分析項目についてのキャリブレ−ションがその行に示されている分析ユニットで行われることが登録（記憶）される。その登録を取り消したい場合は取消し１１６というボタンを押すことで、その取消しを行うことができる。
【００４４】
画面の右側には縦方向に上から順にストップ１１７、サンプルストップ１１８、アラ−ム１１９、オ−バ−ビュ−１２０、印字１２１、スタ−ト１２２というボタンが配置されている。ストップ１１７というボタンは分析終了したいときに押すボタン、サンプルストップ１１８というボタンは検体のサンプリングを止める場合に押すボタンである。アラ−ム１１９というボタンを押すと、アラ−ムのヒストリ−がわかる表示がなされる。オ−バ−ビュ−１２０というボタンは装置全体の概要を表示して観察する場合に用いるボタンである。印字１２１というボタンは印字時に押すボタン、スタ−ト１２２というボタンは分析を開始するときに押すボタンである。
【００４５】
図７は表示部１９に表示される画面のもう一つの例を示す。これは標準液管理２０２というボタンを選択したときに表示される画面である。この画面は、現在までに登録された校正試料のうち、有効期限があってかつ校正可能な残回数のある校正試料についての現状を表す画面で、中央部の表示窓には項目名（校正試料の分析項目名）２０３、Lot. No.(校正試料のロット番号)２０４、Bottle No.（校正試料のボトル番号）２０５、有効期限（校正試料の有効期限）２０６、登録日（校正試料の登録日）２０７及び残回数（校正試料の校正可能回数）２０８が配置されている。分析項目が一度に表示し切れないほど多い場合は、スクロ−ルバ−１２８を用いてスクロ−ルすることで表示を順次変えることができる。
【００４６】
自動分析装置では、校正の他に、検体測定の間に濃度既知の管理試料（コントロ−ル試料）を測定することにより精度管理を行うのが普通である。その代表的なものとしてｘ−Ｒ管理図法が挙げられる。この方法は日常検査中に精度管理試料を測定し、その平均値（ｘ）と標準偏差（Ｒ）によって検査が正常に行われているかどうかを調べるものである。
【００４７】
この精度管理試料の残量管理も校正試料の残量管理と同様に重要である。この管理試料の残量管理も通常はオペレ−タによって行われており、したがってそのための煩わしさ及び時間が無視できず、誤りも生じてやり直しが必要であったり、高価な校正試料の無駄が生じたりする恐れがあった。
【００４８】
図８は本発明にもとづく精度管理試料の残量管理フロ−の一例を示す。図８のフロ−は図４のフロ−と実質的に同じで、相違する点は校正試料が精度管理試料に変わっただけである。したがって、図４を参照してなされた説明は、その説明中の校正試料を精度管理試料と置き換え、更にステップＳ１１に関連して説明したアルゴリズム（３）中の残り校正可能回数を測定可能回数と置き換えるだけで、図８に対してもそのまま当てはまる。よって、重複を避けるために図８のフロ−の説明は省略する。
【００４９】
以上のように、精度管理試料の残量管理を自動的に行うようにすることにより、オペレ−タの計算フリ−化等によるオペレ−タの負担軽減化、誤り防止、したがってその誤りによる高価な精度管理試料の無駄防止ややり直しに要する無駄時間の排除等の効果が期待でき、それによってオペレ−タを煩わすことなしに、間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られるようになる。
【００５０】
【発明の効果】
本発明によれば、校正試料の残量管理を自動的に行うようにして、オペレ−タを煩わすことなしに、間違いのない信頼性のある分析結果が効率的に得られるようにするのに適した自動分析方法及び装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづく一実施例を示す自動分析装置の全体構成図。
【図２】図１の免疫分析モジュ−ルの詳細平面図。
【図３】図１の生化学分析モジュ−ルの詳細平面図。
【図４】本発明にもとづく校正試料の残量管理フロ−の一例を示す図。
【図５】図１の表示部に表示される、校正試料の校正可能回数と依頼数との差の表示例を示す図。
【図６】図１の表示部に表示される画面の一つの例を示す図。
【図７】図１の表示部に表示される画面のもう一つの例を示す図。
【図８】本発明にもとづく精度管理試料の残量管理フロ−の一例を示す図。
【符号の説明】
１：検体ラック投入部、２：ＩＤ読み取り部、３：搬送ライン：４：戻し搬送ライン、５〜８：分析モジュール、９：検体ラック待機部、１０：検体ラック回収部、１１：全体管理用コンピュータ、１２〜１７：コンピュータ、１８：操作部、１９：表示部、５１、６１、７１、８１：引込線、１０１〜１０５：タブ、１１２〜１２２及び１２８〜１３１、１３４、１３６、１４０〜１４１：ボタン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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