(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管壁が外方向に膨張可能な伸縮性を有し、鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、
前記カテーテル内に塊状物を圧入して、前記塊状物を加圧しながら前記カテーテル内を移動させるポンプと、
前記カテーテル内に圧入されかつ前記カテーテル内を移動されることにより、前記管壁を前記外方向に膨張させながら体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器および／または体内の食道部に存在する食道の蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与える塊状物と、を備え、かつ、
前記カテーテルが、栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、嚥下障害治療用具。
【請求項２】
鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、
前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記長手方向と直交する外方向に膨張可能で、かつ前記外方向に膨張された状態で体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えることが可能なバルーン部と、
前記バルーン部に気体を送り込むバルーン駆動用装置またはシリンジと、
前記カテーテルの管壁内に設けられて、前記バルーン駆動用装置またはシリンジから前記バルーン部へと気体を送る気体通過孔と、を備え、かつ、
前記カテーテルが、栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、嚥下障害治療用具。
【請求項３】
鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、
前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記長手方向と直交する外方向および内方向に膨張可能で、前記外方向に膨張された状態で体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えることが可能であり、かつ前記内方向に膨張された状態で前記カテーテルの内腔を閉塞させることが可能なバルーン部と、
前記バルーン部に気体を送り込むバルーン駆動用装置またはシリンジと、
前記カテーテルの管壁内に設けられて、前記バルーン駆動用装置またはシリンジから前記バルーン部へと気体を送る気体通過孔と、
前記カテーテル内に流下される流動物と、
前記カテーテルのうち前記バルーン部よりも前記流動物の流下方向の上流側に設けられて、前記バルーン部を前記気体によって前記内方向に膨張させた状態で前記カテーテル内に前記流動物が流下されると、前記管壁を前記流動物によって前記外方向に膨張させることが可能な薄肉部と、
を備えていることを特徴とする、嚥下障害治療用具。
【請求項４】
前記カテーテルが、栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、請求項３に記載の嚥下障害治療用具。
【請求項５】
前記バルーン部を２つ以上備えており、これらのバルーン部を順次または同時に膨張させることができるように、前記気体通過孔が、各バルーン部に対してそれぞれ独立に設けられていることを特徴とする、請求項２または３のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項６】
前記カテーテルが食道留置用のカテーテルであることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項７】
前記カテーテルが親水性ポリマーまたはヒドロゲルで形成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項８】
前記カテーテルの少なくとも表面が親水性ポリマーまたはヒドロゲルでコーティングされていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項９】
前記カテーテルが抗菌剤または抗炎症剤を含有していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項１０】
前記カテーテルが嚥下反射促進剤を含有していることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項１１】
さらに、芯棒を備え、前記カテーテルが、その断面形状が偏平な状態で前記芯棒に巻き付けられており、かつ体内で溶解する固着物質により前記カテーテルが前記芯棒に巻き付けられた状態で保持されていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の嚥下障害治療用具。
【請求項１２】
鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルであって、
前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記カテーテルの長手方向と直交する外方向および内方向に膨張可能であり、かつ前記内方向に膨張された状態で前記カテーテルの内腔を閉塞させることが可能なバルーン部と、
前記カテーテルの管壁に設けられて、前記バルーン部に気体を送り込む気体通過孔と、
前記カテーテルのうち前記バルーン部よりも前記気体の流入方向の上流側に設けられる薄肉部と、を備え、
前記バルーン部の前記内方向への膨張により前記カテーテルの内腔が閉塞された状態で、前記カテーテル内に流動物が流下されかつ貯留されたときに、前記薄肉部が、前記外方向に膨張することを特徴とする、カテーテル。
【請求項１３】
栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
嚥下障害治療用のカテーテルであることを特徴とする、請求項１２または１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記バルーン部が、体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるのに有効な部位に設けられていることを特徴とする、請求項１２〜１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記バルーン部が、体内の食道部に存在する食道の蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるのに有効な部位に設けられていることを特徴とする、請求項１２〜１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記バルーン部が２つ以上設けられており、これらのバルーン部を順次または同時に膨張させることができるように、前記気体通過孔が、各バルーン部に対してそれぞれ独立に設けられていることを特徴とする、請求項１２〜１６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１８】
食道留置用のカテーテルであることを特徴とする、請求項１２〜１７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１９】
親水性ポリマーまたはヒドロゲルで形成されていることを特徴とする、請求項１２〜１８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２０】
少なくとも表面が親水性ポリマーまたはヒドロゲルでコーティングされていることを特徴とする、請求項１２〜１８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２１】
抗菌剤または抗炎症剤を含有することを特徴とする、請求項１２〜２０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２２】
嚥下反射促進剤を含有することを特徴とする、請求項１２〜２１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２３】
さらに、芯棒を備え、前記カテーテルが、その断面形状が偏平な状態で前記芯棒に巻きつけられており、かつ、体内で溶解する固着物質により、前記カテーテルが前記芯棒に巻き付けられた状態で保持されていることを特徴とする、請求項１２〜２２のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテル、カテーテルを用いた嚥下障害治療用具およびカテーテルの固定具に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
従来より、鼻腔または口腔を経て食道を通って胃に栄養物を送るために種々の栄養カテーテルが使用されている。従来の栄養カテーテルは、これを鼻や口から体内に挿入したとき、咽頭部や食道壁の圧力により変形しない比較的硬い材質で作られていた。
【０００３】
そのため、挿入時に患者に痛みを与えると共に、鼻粘膜を傷つけるといった問題がある。また、カテーテル留置時に違和感があり、食道壁等を圧迫し続けることになる。このような食道壁等の圧迫は食道潰瘍や出血の原因となるだけでなく、食道括約筋の機能低下を招き、蠕動運動の低下をひき起こすため、胃や食道の内容物が逆流しやすくなる。その結果、食べ物が食道でなく気管に送られる、いわゆる誤嚥を生じさせ、誤嚥性肺炎等をひき起こす。
【０００４】
一方、交通事故、脳卒中、神経性疾患等が原因で嚥下障害に陥った患者は経腸栄養に依存することが多いが、重度嚥下障害の場合は侵襲が少ない等の理由からカテーテルを使用した経鼻経管栄養が施される。ここで嚥下とは、食物や飲物が口腔から咽頭へ送られ、さらに食道を下って胃の噴門に至ることをいう。
このような経鼻経管栄養の長期施行により、嚥下関連筋（食道括約筋等）の萎縮、感情鈍麻、知的低下等が起こり、全身状態の低下から節食機能の廃絶へと進み、結局寝たきりの状態となることから、医療上の改善が望まれている。
【０００５】
また、重度の嚥下障害の場合は、専門家による残存機能のリハビリテーションが実施されることもある。このようなリハビリテーションには、
(a) 口腔内を清潔に保ち粘膜の感受性を高めるための▲１▼ブラッシング、口腔用含嗽剤による清拭、▲２▼蜂蜜によるマッサージ、あるいは
(b) 咀しゃく筋を刺激し舌の運動をひき出すための▲１▼ガーゼに包んだ氷による口腔内の冷刺激マッサージ、▲２▼レモン汁による味覚刺激
等がある。
【０００６】
しかしながら、嚥下障害のリハビリテーションは、実際のところ効果が充分であるとは言いがたく、多大なマンパワーと根気を要する。そのため嚥下障害のリハビリテーションは広く普及するには至っておらず、嚥下障害に対する治療法の開発が強く望まれている。
さらに従来より、鼻腔を経て体内に挿入する場合にカテーテルが体内に埋もれてしまうのを防ぐため、鼻孔より外側にあるカテーテルは顔面等にテープで貼り付けて固定されていた。このため、不快感があったり、テープが貼り付けられた部位に壊死が生じるといった問題があった。
【０００７】
本発明の目的は、鼻腔または口腔を経て体内に挿入されたときの痛みや留置時の違和感を軽減し、食道等を圧迫することがなく、従って食道括約筋等の機能低下をひき起こさず、また胃や食道内容物の逆流を防止することができる栄養カテーテルを提供することである。
本発明の他の目的は、上記栄養カテーテルと同様な作用を有し、かつ嚥下障害の機能治療をも有するカテーテルを提供することである。
【０００８】
本発明のさらに他の目的は、嚥下障害に対する機能治療が可能な、カテーテルを用いた嚥下障害治療用具を提供することである。
本発明のさらに他の目的は、テープを用いなくてもカテーテルを固定することができる固定具を提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明のカテーテルは、鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルであって、前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記カテーテルの長手方向と直交する外方向および内方向に膨張可能であり、かつ前記内方向に膨張された状態で前記カテーテルの内腔を閉塞させることが可能なバルーン部と、前記カテーテルの管壁に設けられて、前記バルーン部に気体を送り込む気体通過孔と、前記カテーテルのうち前記バルーン部よりも前記気体の流入方向の上流側に設けられる薄肉部と、を備え、前記バルーン部の前記内方向への膨張により前記カテーテルの内腔が閉塞された状態で、前記カテーテル内に流動物が流下されかつ貯留されたときに、前記薄肉部が、前記外方向に膨張することを特徴とする。
上記カテーテルは、鼻腔または口腔を経て体内に挿入される管状のものであって、咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するような柔軟性を有するか、あるいは断面形状が当初から偏平に形成されているものである。
このように本発明のカテーテルは、断面形状が偏平に変形するような柔軟性を有するか、あるいは断面形状が偏平に形成されているので、挿入時の痛みや留置時の違和感を軽減し、咽頭部および食道等の内壁面を圧迫することがない。従って、食道潰瘍や出血を抑え、食道括約筋の機能低下による蠕動運動の低下を防止できる。また断面が偏平であるので、カテーテル内を胃や食道内の内容物が逆流するのを防止することができる。さらに本発明のカテーテルは、食道や胃の括約筋の機能低下による胃や食道内の内容物の逆流を防止することができる。
【００１０】
本発明のカテーテルは、栄養物を補給するための栄養カテーテル、嚥下障害治療用のカテーテル等に使用可能である。
また、本発明のカテーテルは、その長手方向に直交する外方向に膨張可能なバルーン部が長手方向の一部に設けられており、かつこのバルーン部を膨張させるための気体を送る気体通過孔が長手方向に沿って管壁内に設けられている。
【００１１】
上記バルーン部は、これを膨張させることより、体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器および／または食道部に存在する食道蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるために使用可能である。知覚受容器に圧刺激を与えるためには、バルーン部を有効な部位に設ければよい。前記バルーン部は、長手方向に沿って１つ以上設けるのが好ましい。バルーン部を２つ以上設ける場合、これらのバルーン部を順次または同時に膨張させることができるように、各バルーン部にそれぞれ独立に気体通過孔を設けるのが好ましい。
【００１２】
また、前記バルーン部は、カテーテルの外方向および内方向に膨張可能とし、バルーン部の内方向への膨張によりカテーテルの内腔を閉塞するように構成されると共に、このバルーン部より上流側にカテーテル内を流下しかつ前記バルーン部の膨張によって貯留された流動物によって外方向に膨張する薄肉部が設けられる。この場合には、バルーン部の膨張ほか、薄肉部の膨張によっても圧刺激を与えることができる。
【００１３】
本発明のカテーテルは食道留置用のカテーテルであってもよく、この場合は食道入口部から胃までの間で、食道の蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えることができる。
また、本発明では、上記カテーテルを用いた嚥下障害治療用具をも提供する。
本発明の嚥下障害治療用具としては、
（１）  管壁が外方向に膨張可能な伸縮性を有し、鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、前記カテーテル内に塊状物を圧入して、前記塊状物を加圧しながら前記カテーテル内を移動させるポンプと、前記カテーテル内に圧入されかつ前記カテーテル内を移動されることにより、前記管壁を前記外方向に膨張させながら体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器および／または体内の食道部に存在する食道の蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与える塊状物と、を備え、かつ、前記カテーテルが、栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、嚥下障害治療用具、
（２）  鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記長手方向と直交する外方向に膨張可能で、かつ前記外方向に膨張された状態で体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えることが可能なバルーン部と、前記バルーン部に気体を送り込むバルーン駆動用装置またはシリンジと、前記カテーテルの管壁内に設けられて、前記バルーン駆動用装置またはシリンジから前記バルーン部へと気体を送る気体通過孔と、を備え、かつ、前記カテーテルが、栄養物を補給するための栄養カテーテルであることを特徴とする、嚥下障害治療用具、
（３）  鼻腔または口腔を経て体内に挿入されると咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するように形成され、または予め断面形状が偏平に形成されている管状のカテーテルと、前記カテーテルの長手方向の一部に設けられて、前記長手方向と直交する外方向および内方向に膨張可能で、前記外方向に膨張された状態で体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えることが可能であり、かつ前記内方向に膨張された状態で前記カテーテルの内腔を閉塞させることが可能なバルーン部と、前記バルーン部に気体を送り込むバルーン駆動用装置またはシリンジと、前記カテーテルの管壁内に設けられて、前記バルーン駆動用装置またはシリンジから前記バルーン部へと気体を送る気体通過孔と、前記カテーテル内に流下される流動物と、前記カテーテルのうち前記バルーン部よりも前記流動物の流下方向の上流側に設けられて、前記バルーン部を前記気体によって前記内方向に膨張させた状態で前記カテーテル内に前記流動物が流下されると、前記管壁を前記流動物によって前記外方向に膨張させることが可能な薄肉部と、を備えていることを特徴とする、嚥下障害治療用具、
が挙げられる。
【００１４】
前記嚥下障害治療用具に使用されるカテーテルは、いずれも咽頭部および食道の内圧で断面形状が偏平に変形するか、あるいは当初から偏平に形成されたものである。
前記カテーテルは、栄養物を補給するための栄養カテーテルに使用可能であり、また、食道留置用であってもよい。
また、前記カテーテルは、その長手方向に直交する外方向に膨張可能なバルーン部が長手方向の一部に設けられており、かつこのバルーン部を膨張させるための気体を送る気体通過孔が長手方向に沿って管壁内に設けられたものであってもよい。
上記バルーン部は、これを膨張させることより、体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるために使用可能である。知覚受容器に圧刺激を与えるためには、バルーン部を有効な部位に設ければよい。前記バルーン部は、長手方向に沿って１つ以上設けるのが好ましい。バルーン部を２つ以上設ける場合、これらのバルーン部を順次または同時に膨張させることができるように、各バルーン部にそれぞれ独立に気体通過孔を設けるのが好ましい。
また、前記バルーン部をカテーテルの外方向および内方向に膨張可能とし、バルーン部の内方向への膨張によりカテーテルの内腔を閉塞するように構成すると共に、このバルーン部より上流側にカテーテル内を流下しかつ前記バルーン部の膨張によって貯留された流動物によって外方向に膨張する薄肉部が設けるようにしてもよい。この場合には、バルーン部の膨張ほか、薄肉部の膨張によっても圧刺激を与えることができる。
本発明におけるカテーテルは、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＡ）等の親水性ポリマーまたはポリビニルアルコールヒドロゲルで形成されているのが好ましく、少なくともカテーテルの表面が上記親水性ポリマーまたはヒドロゲルでコーティングされたものであってもよい。この場合、カテーテルや嚥下障害治療用具を患者の食道等に留置したときの違和感を緩和でき、食道壁等に潰瘍が形成するのを防止できる。
【００１５】
本発明におけるカテーテルには、抗菌剤または抗炎症剤を含有させてもよい。食道壁等に長期間カテーテルが接触すると、カテーテルによる圧迫で接触部位に炎症が生じて潰瘍形成を引き起こしたり、カテーテルに細菌が増殖する。しかし、カテーテルに抗菌剤または抗炎症剤を含有させると、この抗菌剤または抗炎症剤が溶出（放出）するため、前記した潰瘍形成や細菌の増殖を抑制できる。
【００１６】
また、本発明のカテーテルには、嚥下反射促進剤を含有させてもよい。この場合、嚥下反射促進剤が前記カテーテルから溶出（放出）するため、嚥下障害の治療をより効果的に行える。
本発明におけるカテーテルは、その断面形状が偏平な状態で芯棒に巻き付けられており、かつ体内に留置されると容易に溶解する固着物質で巻き付けた状態が保持されていてもよい。この場合、カテーテルの径がより小さくなるため、鼻腔等を通じて患者の咽頭部および食道部に挿入するのが容易になる。また上記カテーテルは、体内に留置すると固着物質が体内で溶解するため、カテーテルの形状が芯棒に巻き付ける前の状態に戻る。
【００１７】
本発明の固定具は、前記カテーテルの外表面に固定され、かつ鼻腔内に保持される筒状の本体と、
上記本体の先端部に結合され、鼻の表面に添わせ得るように鼻の表面形状に合わせて変形可能な固定板とからなる。
このように本発明の固定具は、筒状の本体がカテーテルの外表面を固定するとともに、鼻腔内に保持され、さらに前記本体の先端部に結合された固定板が鼻の表面に添うことから、容易にカテーテルを鼻腔内に保持することができるとともに、体内に埋もれてしまうのを防ぐことができる。また、上記固定具を用いることで、カテーテルをテープで固定する際の不快感やテープで固定した部位に壊死が生じるおそれを低減できる。さらに、上記固定具の使用により、カテーテルの使用時以外には、カテーテルに空気を送り込むバルーン駆動装置あるいは栄養剤、濃厚流動食等を注入するポンプ等からカテーテルを取り外すことができ、その結果、バルーン駆動装置やポンプ等に患者が常に拘束されることがなく、患者の精神的苦痛を軽減できるという利点を有する。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテルの一実施形態を示す破断斜視図である。同図に示すように、本発明のカテーテル１（およびその内腔１ａ）の断面形状は、咽頭部や食道の壁の圧力により断面が偏平状に変形する柔軟なものが好ましい。これは、咽頭部や食道では食物や飲物が通過するとき以外は両側の壁が殆どくっついている状態であることに基づく。例えば偏平でない円形等の断面形状を維持する硬質のカテーテルでは、これを長期間にわたって患者の体内に留置すると、食道壁等を圧迫し続ける。その結果、食道潰瘍や出血が生じるだけでなく、食道括約筋の機能が低下し、食物等を嚥下するための蠕動運動が低下するため好ましくないし、食道や胃の括約筋の機能低下による胃や食道内の内容物の逆流が生じるため好ましくない。
【００１９】
また、本発明では、カテーテル１を当初から断面を偏平状に加工しておいてもよい。このような加工方法としては、例えば偏平な形状で押出成形する、偏平状にヒートプレスするなどの方法があげられる。
カテーテル１の材質としては、特に制限はなく、例えばポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；ポリ酢酸ビニル；ポリエチレン等のポリオレフィン；エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＡ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン共重合体；ポリ塩化ビニル等のハロゲン化物；ポリウレタン；ポリアミド；種々のエラストマー等の熱可塑性樹脂；天然ゴムラテックス；シリコーンゴム；ポリ−２−エチルヒドロキシメタクリレート等のヒドロゲルなどが挙げられる。なかでも、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＡ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド等の親水性ポリマーを用いたり、ポリビニルアルコールヒドロゲルを用いたときには、カテーテル１を食道等に留置したときの異物感を緩和でき、潰瘍形成を防止できる。
【００２０】
図２は本発明のカテーテル１を嚥下障害治療用に使用した状態を示している。
このカテーテル１は２つのバルーン部４，５を備えたものである。カテーテル１は鼻腔を経て患者３の体内に挿入され、体外側の一端はチューブ２を介してバルーン駆動用装置Ａやシリンジ等に接続され、カテーテル１に設けたバルーン部４，５に加圧気体（空気、窒素ガス等）を送り込む。
【００２１】
これにより、バルーン部４，５は膨張と収縮を繰り返し、咽頭部６に分布する嚥下反射を誘発する求心性の知覚受容器に積極的に圧刺激を加えることができ、嚥下障害の機能治療が可能となる。
このとき、患者３の呼吸を妨げることのないようにバルーン部４，５が気道を閉塞している時間を調節するのが好ましい。
【００２２】
バルーン部４，５の位置は舌根部から食道入口部までの間にあることが望ましく、患者によってその長さは若干異なるが、鼻孔から約１０〜２３cm程度である。また、各バルーン部４，５の容量は特に制限されないが、１０〜３０ｍｌ程度であればよい。
また、上記バルーン駆動用装置Ａとは別に、ポンプ（図示せず）等を用いて上記カテーテル１の内腔１ａに栄養剤、濃厚流動食等を注入し、患者３に栄養補給することも使用可能である。
【００２３】
バルーン部４，５の詳細を図３および図４に示す。図３(a) および(b) はバルーン部の収縮時を、図４(a) および(b) はバルーン部の膨張時をそれぞれ示している。これらの図から明らかなように、カテーテル１の管壁内には２つのバルーン部４，５にそれぞれ前記バルーン駆動用装置Ａからの圧力気体を送るための加圧気体通過孔７，８が設けられている。また、バルーン部４，５はこれらの管壁内に設けた空隙部９，１０で構成されている。そして、加圧気体通過孔７，８より加圧気体を送り込むことにより、バルーン部４，５はそれぞれ外方向に膨張する（図４(a) および(b) ）。
【００２４】
図５は上記バルーン部４，５を嚥下障害治療に使用する場合の機構を示したものである。同図に示すように、鼻腔１７を経て患者３の体内にカテーテル１を挿入し、バルーン駆動用装置Ａから送り込んだ加圧気体によってカテーテル１の所定部位に設けたバルーン部４，５を同時にまたは順に膨張させることにより、咽頭部６に分布する嚥下反射を誘発する求心性の知覚受容器に積極的に圧刺激を与える（圧刺激を矢印で示す）。図５において、１８は食道、１９は気管をそれぞれ示している。
【００２５】
一方、図６(a) 〜(c) は、嚥下障害治療用カテーテルの他の使用形態を示している。すなわち、このカテーテル２０は３つのバルーン部１３，１４，１５を有しており、前記と同様にバルーン駆動用装置Ａ等によって送りこまれる加圧気体によって順次膨張と収縮とを繰り返すように構成されている。
まず、図６(a) に示すように、バルーン駆動用装置Ａから加圧気体を送り、第１のバルーン部１３を膨張させ、食道１８の入口部に近い食道壁に刺激を与えた後、収縮させる。ついで同図(b) に示すように、第１のバルーン部１３より下側に設けた第２のバルーン部１４を膨張させ、前記と同様にして食道１８の壁に刺激を与えた後、収縮させる。ついで、同図(c) に示すように、第２のバルーン部１４より下側に設けた第３のバルーン部１５を膨張させ、前記と同様にして食道１８の壁に刺激を与えた後、収縮させる。これらの一連の動作は、通常の摂食時の蠕動動作に近似しており、バルーン部１３，１４，１５の膨張による圧刺激を順次食道の入口部から下方の食道壁へ伝える。
【００２６】
バルーン部１３，１４，１５の位置は食道入口部から胃までの間にあるのが望ましく、患者３によってその長さは若干異なるが、一般には鼻孔から約１０〜４８ｃｍ程度であるのが望ましい。各バルーン部１３，１４，１５の容量は特に制限されないが、１０〜３０ｍｌ程度であるのがよい。
図７(a) 〜(c) は、嚥下障害治療用カテーテルのさらに他の実施形態を示している。すなわち、このカテーテル２０は、前記と同様なバルーン部１６を少なくとも１つ以上設けたものであって、このバルーン部１６がカテーテル２０の外方向および内方向に膨張可能であり、バルーン部１６の内方向への膨張によりカテーテル２０の内腔１１を閉塞するように構成されている。そして、このバルーン部１６より上流側には、バルーン部１６による閉塞状態でカテーテル２０内を流下した流動物２１（濃厚流動食等）によって外方向に膨張して体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるための薄肉部１２が設けられている。
【００２７】
このカテーテル２０によって嚥下障害を治療するには、先ず図７(a) に示す初期状態において、バルーン駆動用装置Ａから気体通過孔７を経て加圧気体をバルーン部１６を形成する空隙部９に送り、バルーン部１６を膨張させる。その結果、図７(b) に示すように、カテーテル２０の内腔１１が閉塞される。しかるのち、同図７(c) に示すように、内腔１１に流動物２１を注入して、薄肉部１２を膨張させる。
【００２８】
一方、図８(a) および(b) では、前記したバルーン部等の膨張に代えて、カテーテル１の内腔を通過可能な塊状物２２を用いて、カテーテル１を膨張させて、咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器および／または食道部に存在する食道蠕動運動を誘発する知覚受容器に圧刺激を与えるように構成されている。
使用されるカテーテル１は、鼻腔１７または口腔を経て体内に挿入される断面形状が偏平でかつ管壁が外方向に膨張可能な伸縮性を有するものである。このカテーテル１の内腔１ａ内に、塊状物を圧入する（図８(a)）。そして、この塊状物を加圧しながらカテーテル１内を移動させる（図８(b) ）。これによって、通常の嚥下動作に対応する圧刺激を体内の咽頭部に存在する嚥下反射を誘発する知覚受容器および／または食道部に存在する食道の蠕動運動を誘発する知覚受容器に与えることができ、嚥下障害の治療が可能となる。
【００２９】
本発明のカテーテルおよび本発明の嚥下障害治療用具を構成するカテーテルに含有される抗菌剤としては、例えば硫酸アルベカシン、臭化ドミフェン等があげられ、抗炎症剤としては、例えばアズレン等があげられる。
本発明のカテーテルおよび本発明の嚥下障害治療用具を構成するカテーテルに含有される嚥下反射促進剤としては、例えばカプサイシン等があげられる。
【００３０】
以上の各実施形態のカテーテルは、図９(c) に示すように、その断面形状が偏平な状態で芯棒（マンドリル）２３に巻き付け、かつ体内に留置されると容易に溶解する物質でカテーテル１の表面を固着して用いるのが好ましい。カテーテル１を芯棒２３に巻き付けることにより、カテーテルまたは嚥下障害治療用具の径がより小さくなり、鼻腔等を通じて患者の咽頭部および食道部に挿入するのが容易になる。またカテーテル１を芯棒２３に巻き付けた状態で固着するのに用いられる物質は、体内に留置すると溶解するため、カテーテル１の形状が芯棒２３に巻き付ける前の状態に戻る。芯棒２３は、例えばカテーテル１の形状が元に戻った後、カテーテル１から引き抜くことができる。
【００３１】
カテーテル１は、例えば図９(a) 〜(c) に示すように、その内腔に芯棒２３を挿入し、次いでカテーテル１の断面形状が偏平な状態で芯棒２３に巻き付ければよい。また、芯棒２３は、カテーテル１の管壁内における気体通過孔（図示せず）に挿入してもよい。
芯棒２３の材質には、例えばステンレス等の金属線などが使用可能である。また、芯棒２３はカテーテル１の外側に接触させて巻き付けてもよい。
【００３２】
芯棒２３に巻き付けられたカテーテル１の表面を固着する物質としては、例えばゼラチン等があげられる。
図１０(a) は本発明にかかるカテーテルの固定具の一実施形態を示す斜視図、同図(b) は断面図である。同図に示すように、本発明の固定具２４は、例えば、カテーテル１の外表面に固定されるとともに鼻腔１７内に保持される筒状の固定具本体２５と、固定具本体２５の先端部に結合された固定板２６とからなる。なお、図中、符号２７はキャップを示す。
【００３３】
固定具２４の本体２５は、例えば鼻腔１７に嵌着し得るように、鼻腔１７の内径と同等またはわずかに大きな外径を有する円筒状の部材であるのが好ましい。
また、固定板２６は、鼻３１の表面に添わせ得るように鼻３１の表面形状に合わせて変形可能な柔軟な材質からなるのが好ましい。固定板２６に使用可能な材質としては、例えばシリコーンゴムがあげられる。
【００３４】
【発明の効果】
本発明のカテーテルは、断面形状が偏平に変形するような柔軟性を有するか、あるいは断面形状が偏平に形成されているので、咽頭部および食道等の内壁面を圧迫することがない。従って、食道潰瘍や出血を抑え、食道括約筋の機能低下による蠕動運動の低下を防止できる。また断面が偏平であるので、カテーテル内を胃や食道内の内容物が逆流するのを防止することができるという効果がある。従って、栄養補給を目的とする栄養カテーテルおよび嚥下障害治療用カテーテルとして好適に使用可能である。本発明のカテーテルは、食道や胃の括約筋の機能低下による胃や食道内の内容物の逆流を防止することもできる。
【００３５】
また、本発明のカテーテルを嚥下障害治療用に使用するときは、体内の咽頭部や食道に存在する知覚受容器に圧力による刺激を与えることができるため、嚥下障害の治療に有効であると共に、嚥下障害の治療を容易に行うことができるという効果がある。
さらに、本発明にかかるカテーテルの固定具を使用したときは、カテーテルを衛生的に固定できるという効果があるほか、鼻腔部にてカテーテルが固定されるため、カテーテルの使用時以外にはポンプ等からカテーテルを取り外すことができ、患者がポンプ等に常に拘束されることがなく、患者の精神的苦痛を軽減できるという効果もある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの一実施形態を示す破断斜視図である。
【図２】本発明のカテーテルを嚥下障害治療用に使用した状態を示す説明図である。
【図３】同図(a) および(b) はそれぞれバルーン部を有する本発明のカテーテルの収縮状態を示す横断面図および縦断面である。
【図４】同図(a) および(b) はそれぞれバルーン部を有する本発明のカテーテルの膨張状態を示す横断面図および縦断面である。
【図５】２つのバルーン部を有する本発明のカテーテルを嚥下障害治療に使用する場合の機構を示す説明図である。
【図６】本発明における他の嚥下障害治療用カテーテルとその使用方法を示す説明図である。
【図７】本発明におけるさらに他の嚥下障害治療用カテーテルとその使用方法を示す説明図である。
【図８】本発明におけるカテーテルと固形物を用いた嚥下障害治療への使用形態を示す説明図である。
【図９】同図(a),(b) および(c) は本発明のカテーテルを芯棒に巻きつける過程の一例を示す説明図である。
【図１０】同図(a) および(b) は本発明の固定具の一実施形態を示す斜視図および断面図である。
【符号の説明】
１    カテーテル
４    バルーン部
５    バルーン部
６    咽頭部
７    気体通過孔
８    気体通過孔
１２  薄肉部
１３  バルーン部
１４  バルーン部
１５  バルーン部
１６  バルーン部
１７  鼻腔
２０  カテーテル
２１  流動物
２２  塊状物
２３  芯棒
２４  固定具
２５  固定具本体
２６  固定板
３１  鼻
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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