(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍い先端を有する中空円柱状の内針と、該内針の外周に外装され、内針先端を囲繞する位置から、内針の先端を露出可能な引き込み位置まで摺動可能な中空円柱状外針とからなり、前記内針および外針の基端部に、前記外針が囲繞する位置と引き込み位置に係止可能な係止部を備えた２重針において、前記内針の基端部には注射器に連結するよう設けられた針基が備えられ、前記針基先端側に前記係止部が設けられてなり、前記内針の針基が注射器に連結されたまま外針が囲繞する位置から引き込み位置にスライドすることを特徴とする２重針。
【請求項２】
前記係止部が、内針の基端部および外針の基端部に設けられ、前記内針の係止部の外周と、前記外針の係止部の内腔の内壁との摩擦係合により、外針が囲繞位置、および引き込み位置に係止されることを特徴する請求項１に記載の２重針。
【請求項３】
前記内針の係止部には、その外周に先端方向に拡径する逆テーパ−部と、該逆テーパ−部より先端側に先端方向に縮径する正テーパ−部が形成されており、外針の係止部には、該係止部の内腔の基端側に隆起部１１が設けられ、先端側には、先端方向に向かって縮径された内壁が形成されており、前記逆テーパ−部と前記隆起部１１の摩擦係合により外針３が内針先端を囲繞する位置に係止され、前記正テーパ−部と前記縮径された内壁の摩擦係合により外針３が内針の先端を露出可能な引き込み位置に係止されることを特徴する請求項２に記載の２重針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療器具に関し、特に、患者の皮膚を刺すための尖った遠位端を有する中空針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、医師や看護婦等の医療業務に携わるものが血液検査等の際に使用した針を細長い円筒状等のホルダ−内に収納する際に誤って自からを刺してしまうことがありその穿刺を原因として特殊ウイルスに感染することが懸念されている。そのため誤穿刺防止機能を備えた注射器等が開発されている。例えば、使用後の針を注射器のハウジング内に引き込める注射器、注射器の外筒に摺動自在に装着されたスリ−ブを使用後の注射針を囲繞するように構成された注射器等があるが構造が複雑でありコスト高や製造の困難さを伴う問題がある。このような不利益を解決するものとして特開平７−２５５８４８号公報に記載のものがある。
【０００３】
該公報に記載のものは、図８に示すような、概ね遠位端の尖った中空針５１と、該中空針５１の内腔を往復運動可能に取り付けられた鈍い先端を有するロッド５２とハウジング５３とから構成されている。この２重針５０は、２重針５０が患者の血管内に位置決めされているときはロッド５２の先端が中空針５１の内腔に位置しており、患者から針を抜いた後は、２重針５０の針基５４を注射器外筒の先端のテーパー部５５から取り外し、図９に示すようにハウジング５３の基端を越えて伸びるストライカ−５６を何かに打ち付けて中空針５１の内腔に位置するロッド５２の先端が中空針５１の先端を越えて伸びるようになっている。かくして、中空針５１の鋭利な先端が鈍い先端を有するロッド５２により保護され、使用者の不注意による誤穿刺を防止するようになっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記のものでは、中空針５１の針基５５を注射器の先端テーパー部５５から取り外した後でなければ、中空針５１の鋭利な先端は保護され得ず、取扱いが煩雑であり操作性も良くない。
【０００５】
本発明の目的は、構造が単純でコスト安、かつ操作性が良好な２重針、および該注射針を装着した注射器を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は、鈍い先端を有する中空円柱状の内針と、該内針の外周に外装され、内針先端を囲繞する位置から、内針の先端を露出可能な引き込み位置まで摺動可能な中空円柱状外針とからなり、前記内針および外針の基端部に、前記外針が囲繞する位置と引き込み位置に係止可能な係止部を備えた２重針において、前記内針の針基が注射器に連結されたまま、外針が囲繞する位置から引き込み位置にスライドすることを特徴とする２重針。
【０００７】
尚、本明細書中においては、原則「基端」とは、操作する手元に近い側のことであり、「先端」とは、手元から遠い側のことであって、各構成部材に共通して使用する。
【０００８】
また、本発明で使用する「外針の鋭利な先端が保護される］の「保護］とは、外針の鋭利な先端に長手方向から接触できないようにされ、物を穿刺しにくい状態におかれることを意味する。
【０００９】
以下に、外針が「内針先端を囲繞する位置」については「囲繞位置」と、「内針の先端を露出可能な引き込み位置」を「引き込み位置」と略して使用する。
【００１０】
また、本発明では「逆テーパー部」は針基のテーパーと逆方向の勾配を有する場合に使用され、「正テーパー部」は針基のテーパーと同方向の勾配を有する場合に使用される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の注射針の実施の形態を示すが、これらに限定されるものではない。
【００１２】
本発明の特徴は、内針の針基が注射器の先端テ−パ−部に接続された状態で外針を基端方向にスライドさせることにより外針の鋭利な先端が保護される構成としたことにある。該構成により、外針の鋭利な先端を、２重針を外筒の先端から取り外ずす前に保護することができるので、操作性が良好となり、また、構造がきわめてシンプルであるので、製造が容易、且つコスト安となる利点を有するものである。
【００１３】
以下、図面を用いて詳細に説明する。
【００１４】
図１に示すように、本発明の２重針は、概ね、内針２と、該内針２の外周に外装される外針３とから構成される。
【００１５】
図３に示すように内針２は、その基端部に基端方向に向かって拡径し、その後端部周縁にわずかな凸状部５を有する針基４が設けられ、該針基４の先端側に、鈍い先端を有する中空の筒上部材６が嵌入または接着されてなるものである。針基４は針基の長さに対し６／１００のテ−パ−を有する厚生省告示第４１２号に規定の注射針基準に適合するものである。
【００１６】
針基４の先端側には、隣接あるいは連続して、後述する外針３を「囲繞位置」および「引き込み位置」に係止するための手段としての係止可能な係止部７が設けられている。
【００１７】
係止部７は、その形状について特に限定されるものではないが、後述する外針３の係止部８の内腔と相互に係止可能な形状となっている。
【００１８】
内針２の係止部７及び外針３の係止部８による係止は、例えば、内針２の係止部７の外周面と外針３の係止部８の内腔の内壁に設けられた雄雌ネジの螺合による場合がある。この場合、係止部８の内腔に設けられたネジの基端側の端部が、内針２のネジの先端側の端部に当接した際に、外針３が「囲繞位置」に係止され、外針３のネジの基端側の端部が内針２のネジの基端側の端部に当接した際に、外針３が「引き込み位置」に係止されるように設ける。
【００１９】
その他の例として、内針２の外周面に凸状突起が基端側と先端側に実質離れて設けられ、該凸状突起に対応した凹状溝が外針３の係止部８の内腔内壁に設けられて、前記凸状突起と凹状溝とが可逆的に嵌合されることにより係止されるようにしてもよい。即ち、外針３の係止部の基端側の凹状溝と内針２の係止部の先端側凸状突起が嵌合することにより外針３は「囲繞位置」に係止され、外針３係止部の基端側の凹状溝と内針３の係止部基端側の凸状突起とが嵌合することにより外針３は「引き込み位置」に係止されように設ける。
【００２０】
その他の例として、図４及び図３に示すように、外針３の係止部８の内腔の基端側には隆起部１１が設けられ、係止部８の先端側８１の内壁８３は先端方向に向かって縮径されている。一方、内針２の係止部７の外周には、先端方向に拡径され勾配を形成する逆テーパ−部７３と、該逆テーパ−部７３より先端側に設けられ、先端方向に縮径され勾配を形成する正テーパ−部７８が設けられている。
前記逆テーパ−部７３と外針３の前記隆起部１１の摩擦係合により外針３は「囲繞位置」に係止され、内針２の前記正テーパ−部７８と外針３の前記内壁８１の摩擦係合により外針３は「引き込み位置」に係止されるようになっている。
【００２１】
しかしながら、本発明の２重針の係止部７、８は上記の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、従来より知られる係止方法のいずれの形態であっても良い。また内針の係止部７は、針基４と一体的に成形されたものであってもよく、また別体であってもよい。
【００２２】
図４に示めすように外針３は、外針３を摺動させる際に指により把持可能な係止部８を有しており、係止部８の先端に、患者の皮膚を刺すための鋭利な先端を有する中空の筒上部材９が嵌入または接着されている。基端部８の内腔は、前記内針２の係止部７と相互に係止可能な形状となっている。
【００２３】
上記に記載の構成を有する本発明の２重針は、以下のように機能する。
【００２４】
図１に示すように、上記の係止部７、８により「引き込み位置」に係止された外針の鋭利な先端９１は、内針の筒上部材６の途中に位置しており、外針３の鋭利な先端９１が長手方向から最初に接触できないようにされ、穿刺しにくいようになっている。また係止部７により係止されて、外針３が容易に先端方向にスライドしないようになっており、外針の鋭利な先端９１が再露出されるのを防止している。
【００２５】
図２に示すように、上記の係止部７、８により「囲繞位置」に係止された外針３は、その鋭利な先端９１が露出され、人に穿刺可能な状態にある。また係止部７、８により係止されて、使用中に外針３が基端方向にスライドするのを防止している。
【００２６】
内針２および外針３の中空の筒上部材６、９材質は、ステンレス製である。
【００２７】
内針２の針基４および係止部７、外針３の係止部８の材質は、吸引、排出される薬液や血液の状態を外部より目視できるように可能なかぎり透明な合成樹脂製であるのが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン等の合成樹脂製であるのが好ましい。
【００２８】
次に、図１および図２を用いて本発明の２重針の使用方法について詳細に説明する。
【００２９】
本発明の２重針は、ブリスタ−包装等のように通常の注射針と同様な包装形態（図示せず）で包装されるものである。開封された際の２重針は、細長い円筒状等のホルダ−内に収納されている（図示せず）。
【００３０】
外針３の先端は図１に示すように「引き込み位置］にあり、外針３の先端９１は内針２の中空筒状体６によって保護されている。
【００３１】
図１に示すように本発明の２重針の内針２の針基４を注射器の先端のテ−パ−部１４に接続し、「引き込み位置」にある外針２を先端方向にスライドさせて、図２に示すように、外針２の先端９１を露出させ、「囲繞位置」に一端係止する。外針３の鋭利な先端９１をバイアル瓶等の栓体に刺入し、バイアル瓶内の薬液を吸引するために注射器外筒内の内筒（図示せず）を基端方向に引くと、薬液が外針３の先端９１および内針２の中空筒状体６の内腔を経て注射器の外筒内に薬液が充填される。薬液の充填完了後、外針３を患者の皮膚に穿刺し、外筒内の薬液が内針２の中空筒状体６の内腔から外針３の中空筒状体９の内腔を経て患者に投与される。使用後、外針３を患者の皮膚から抜きとり、外針３の係止部８を内針２の基端方向にスライドさせる。すると、内針２の鈍い先端２１が外針３の先端を越えて伸び、外針３の係止部８は、内針の係止部７と係止され、外針３は「引き込み位置」に係止される。その後、２重針は細長い円筒状等のホルダ−により囲繞され、内針２の針基４を注射器の先端テーパー部１４より引き抜かれ、廃棄される。  このようにして、外針３の鋭利な先端９１は、内針２に保護されて、これにより使用済みの注射針の誤穿刺を防止することができる。
【００３２】
【実施例】
以下に本発明の２重針の一実施例について、図面を用いてより詳細に説明する。  図１は本発明の２重針の外針が「引き込み位置」にある際の正面断面図、図２は本発明の２重針の外針が「囲繞位置」にある際の正面断面図、図３は本発明の２重針の内針の正面断面図、図４は本発明の２重針の外針の正面断面図、図５は本発明の２重針の内針の係止部を示す拡大断面図である。図６は、図１に示す本発明の２重針の係止部の拡大図であり、図７は、図２に示す本発明の２重針の係止部の拡大図である。
【００３３】
図１および図２に示すように、本発明の２重針は、内針２および外針３とから構成されている。
【００３４】
図３に示すように、内針２は、その基端部に基端方向に向かって拡径し、その後端部周縁にわずかな凸状部５を有するポリカーボネート製の針基４が設けられ、該針基４の先端側に、鈍い先端を有するステンレス製の中空の筒上部材６が嵌入されている。針基４の先端には針基４とー体成型により形成された係止部７が設けられている。
【００３５】
図３に示すように、内針２の係止部７は針基４の先端より縮径されて設けられた第１係止部７１と該第１係止部７１よりさらに縮径されて設けられた第２係止手部７２とから構成されている。
【００３６】
図５に示すように、第１係止部７１は、概ね同一径の中空円筒形状の部分７４と、その先端付近から先端に向かって徐々に拡径されており、前記針基４のテーパーと逆勾配を有する逆テーパー部７３と、該逆テーパー部７３から先端方向にむかって概ね水平な面７７とから構成されている。
【００３７】
第２係止部７２は、基端側に概ね水平な面７９が形成され、その先に前記針基４のテーパーと同方向の勾配を有する正テーパ−部７８を形成が形成されている。  図４に示すように、外針３は、外針３を摺動させる際に指により把持可能な係止部８を有しており、係止部８の先端には、患者の皮膚を刺すための鋭利な先端９１を有する中空の筒上部材９が嵌入されている。係止部８の先端側８１の内腔の基端側は、概ね前記第２係止手段７２の基端側の外径とほぼ同一の径であり、先端方向に向かって徐々に縮径されている。係止部８基端側８２の内腔は概ね、第１係止手段７１の中空円筒形状の部分７４の外径とほぼ同一径であり、その最も基端側には環状の隆起部１１が形成されている。該隆起部１１は、図７に示すようにテーパー部１１１とそれに連続してフラット部１１２を有してしている。  図６に示すように、外針３の「引き込み位置」への係止は、前記内針２の第２の係止部７２の正テーパー部７８に外針３の係止部８の先端側８１の縮径された内壁８３とが、摩擦係合することによりなされる。前記外針３の係止部８の先端側内壁８３が基端方向にスライドされるにつれて、テーパー部７８と徐々にその摩擦力を大きくさせながら摩擦係合により係止されるようになっている。この摩擦係合による係止により、「引き込み位置」へ係止された外針３が容易に先端方向にスライドするのを防止している。
【００３８】
図７に示すように、外針３の「囲繞位置」への係止は、外針３の係止部８の基端側８２の内壁に設けられた環状の隆起部１１が、第１係止部７１の逆テーパー部７３が先端方向にスライドされ、隆起部１１のテーパー部１１１と逆テーパー部７３とが徐々にその摩擦力を大きくさせながら摩擦係合により係止されることにより行われるようになっている。この摩擦係合による係止により、外針が基端側にスライドするのを防止すると伴に、先端方向にスライドする外針３が内針２と分離するのを防止している。
【００３９】
【発明の効果】
本発明は上記とおり、針基と注射器の先端のテーパー部とが連結されたままで、内針により鋭利な先端を有する外針を保護することが可能であるので、処置（注射）終了直後から安全性が確保でき、取扱いが煩雑とならず操作性が良好な注射針を提供できる。また構造が極めて単純であるので製造が容易であり、コストの安い注射針を提供できる。本発明の２重針は、既存のシリンジに適用可能であり、シリンジ本体の設計変更を伴うことなく、誤穿刺防止機能を有する注射器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の２重針の外針が「引き込み位置」にある際を示す正面断面図である。
【図２】本発明の２重針の外針が「囲繞位置」にある際を示す正面断面図である。
【図３】本発明の２重針の内針を示す正面断面図である。
【図４】本発明の２重針の外針を示す正面断面図である。
【図５】本発明の２重針の内針の係止手段を示す拡大断面図である。
【図６】図１に示す本発明の２重針の係止部の拡大図である。
【図７】図２に示す本発明の２重針の係止部の拡大図である。
【図８】従来の２重針の断面図である。
【図９】従来の２重針の正面図である。
【符号の説明】
２      内針
３      外針
４      針基
５      凸状部
６      中空筒状体
６１    鈍い先端
７      係止部
７１    第１係止部
７２    第２係止部
７３    逆テーパー部
７４    同一径の円筒筒状形の部分
７７    水平な面
７８    正テーパー部
７９    水平な面
８０    急な勾配
８      係止部
８１    係止部８の先端側
８２    係止部８の基端側
８３    係止部８の先端側の縮径された内壁
９      中空筒状体
９１    鋭利な先端
１１    隆起部
１１１  テーパー部
１１２  フラット部
５０    ２重針
５１    中空針
５２    ロッド
５３    ハウジング
５５    テーパー部
５６    ストライカ−
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003704918.tif 000008
【図８】
0003704918.tif 000009
【図９】
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