(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセス装置であって、該アクセス装置が、体壁を横切って身体の脈管又は体腔に延び、前記装置を通して前記体腔に挿入される器具のまわりにシールを形成するようになったアクセス装置において、
套管を有し、該套管が、その基端から先端まで延びる細長い通路を形成し、前記套管の基端に配置され、前記套管と固定関係をもつ側壁を備えた弁ハウジングと、
前記弁ハウジングの前記側壁と浮遊関係をもつ、前記弁ハウジングの末端キャップと、
前記ハウジング内に配置され、前記套管の通路と共に第一の作業チャンネルを形成する第一の弁セットと、
前記第一の弁セットに含まれ、前記第一の作業チャンネルに沿って配置された第一の隔膜弁と、
前記第一の弁セットに含まれ、前記第一の隔膜弁の軸方向に第一の作業チャンネルに沿って配置された第一のゼロ閉鎖弁と、
前記ハウジング内に配置され、前記套管の通路と共に第二の作業チャンネルを形成する第二の弁セットと、
前記第二の弁セットに含まれ、前記第二の作業チャンネルに沿って配置された第二の隔膜弁と、
前記第二の弁セットに含まれ、前記第二の隔膜弁の軸方向に第二の作業チャンネルに沿って配置された第二のゼロ閉鎖弁と、
前記第一隔膜弁及び前記第二隔膜弁の少なくとも一つを前記ハウジングに対して、前記套管と浮遊した関係で、柔軟に支持するための手段とを有する
装置。
【請求項２】
前記第一ゼロ閉鎖弁及び第二ゼロ閉鎖弁の少なくとも一方が二重嘴弁である、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項３】
前記套管が第一の軸を有し、
前記第一隔膜弁が第二の軸を有し、
前記第一隔膜弁の第二軸が前記套管の第一軸からオフセットされている、
請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項４】
前記第一のゼロ閉鎖弁は第三の軸を有し、
前記第一隔膜弁の第二軸が前記套管の第一軸から第一の距離オフセットされ、
前記第一ゼロ閉鎖弁の前記第三軸が、前記套管の第一軸から第二の距離オフセットされ、
前記第二の距離は前記第一の距離よりも大きい、
請求項３に記載のアクセス装置。
【請求項５】
剛性を有し、前記套管に対して固定された第一のハウジング部分と、
弾性を有し、前記套管と浮遊関係を有する第二のハウジング部分と、
前記第一ハウジング部分及び前記第二ハウジング部分が前記套管針の弁ハウジングを形成し、
少なくとも前記第一の隔膜弁及び前記第二の隔膜弁は、前記第二のハウジング部分と一体に形成されている、
請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項６】
前記第一ゼロ閉鎖弁及び前記第二ゼロ閉鎖弁は、前記第二ハウジング部分と一体に形成されている、請求項５に記載のアクセス装置。
【請求項７】
套管針アセンブリーであって、
套管を有し、該套管がその基端と先端との間を延びる第一の軸線を有し、
前記套管の前記基端で該套管に固定され、該套管と共に作業チャンネルを形成する弁ハウジングとを有し、該弁ハウジングが、前記套管と固定関係をもつ側壁と、該側壁と浮遊関係をもつ剛性末端キャップとを備え、
前記弁ハウジングに含まれ、前記套管の前記軸線に対してほぼ横方向に配置された第一の部分を有する弁壁とを有し、該弁壁が、前記弁壁の前記第一の部分が前記套管の前記軸線に対して横方向に移動することを可能にする弾性を有し、
前記弁壁の第一の部分に含まれる第一の隔膜弁を有し、該第一の隔膜弁は、前記第一の隔膜弁に開口を構成する部分を有し、前記開口は第二の軸の回りに形成され、
前記弁壁の第一の部分に含まれる第二の隔膜弁を有し、該第二の隔膜弁は、前記第二の隔膜弁に第二の開口を構成する部分を有し、前記第二の開口は第三の軸の回りに形成され、
前記第一の隔膜弁の前記第二の軸線及び前記第二の隔膜弁の前記第三の軸線の少なくとも一方は、前記套管の前記第一の軸からオフセットされ、前記套管の前記第一の軸と並行である、
套管針アセンブリー。
【請求項８】
前記套管の基端部で前記套管に固定された前記弁ハウジングの剛性部分と、
前記弁壁の前記第一の部分と前記弁ハウジングの剛性部分との間に配置された前記弁壁の第二の部分とを有し、該前記弁壁の第二の部分が、前記套管の軸線とほぼ軸線方向の関係に配置され、
前記弁壁の第二の部分は前記弁壁の第一の部分が前記套管に対して横方向に移動することを可能にする弾性を有する、
請求項７記載の套管針アセンブリー。
【請求項９】
前記第一の隔膜弁の第二の軸が前記套管の第一の軸からオフセットされた第一の位置から、前記第一の隔膜弁の第二の軸が前記套管の第一の軸と整合された第二の位置まで、前記第一の隔膜弁の第二の軸を移動させることができるように、前記弁壁を前記ハウジングに柔軟に結合させるための手段を有する、請求項７に記載の套管針アセンブリー。
【請求項１０】
前記第一の隔膜弁の前記第二の軸及び前記第二の隔膜弁の前記第三の軸の両方が、前記套管の前記第一の軸からオフセットされている、請求項７記載の套管針アセンブリー。
【請求項１１】
前記第一の隔膜弁がゼロ閉鎖隔膜弁である、請求項７記載の套管針アセンブリー。
【請求項１２】
ゼロ閉鎖の特徴を有し、前記第一の隔膜弁と前記套管との間で前記弁ハウジングに配置された第三の弁を有し、該第三の弁が前記第一の隔膜弁と共に弁セットを形成する、請求項７記載の套管針アセンブリー。
【請求項１３】
前記第一の隔膜弁がほぼ第一の平面に配置され、前記第二の隔膜弁がほぼ第二の平面に配置され、前記第一の平面が前記第二の平面とほぼ同一平面である、請求項７記載の套管針アセンブリー。
【請求項１４】
前記弁壁の前記第一の部分が前記弁ハウジングの端壁を形成し、
前記弁壁の前記第二の部分が前記弁ハウジングの横壁を形成し、
該横壁が、前記端壁と一体であり、該端壁と共に弁ハウジングの可撓性部分を形成し、
前記弁ハウジングの前記可撓性部分が、前記弁ハウジングの剛性部分の基端部方向に配置されている、
請求項９記載の套管針アセンブリー。
【請求項１５】
前記ハウジングが、
前記套管の前記軸と同軸に延びる第一の円筒体の形状を有する剛性壁を備えた第一のハウジング部分と、
前記第一のハウジング部分に結合され、前記第一のハウジング部分と共に弁ハウジングを形成する第二のハウジング部分とを有し、
該第二のハウジング部分が側壁および端壁を有し、
前記第二のハウジング部分の前記端壁に形成された第一の隔膜弁と、
前記第二のハウジング部分の前記端壁に形成された第二の隔膜弁とを有し、
前記第二のハウジング部分の側壁は、前記第一の隔膜弁及び前記第二の隔膜弁が前記套管の軸に対して横方向に移動することを可能にする可撓性の特徴を有する、
請求項９記載の套管針套管針アセンブリー。
【請求項１６】
前記第一の隔膜弁及び前記第二の隔膜弁は、前記第二のハウジング部分の端壁と一体である、請求項１５記載の套管針アセンブリー。
【請求項１７】
前記第一の隔膜弁及び前記第二の隔膜弁、並びに、前記第二のハウジング部分の端壁が、ほぼ共通平面に配置される、請求項１６記載の套管針アセンブリー。
【請求項１８】
前記第二のハウジング部分の前記側壁は、前記第二のハウジング部分の端壁と一体に形成され、前記第一のハウジング部分の前記剛性壁に結合された、請求項１６に記載の套管針アセンブリー。
【請求項１９】
基端と先端との間に延びる軸を有する套管針であって、
細長い管形状を有する套管と、
前記套管と共に作業チャンネルを構成するハウジングとを有し、該ハウジングが、側壁と、前記套管針の軸に対してほぼ横方向の平面に配置された基端部表面とを有し、
前記ハウジングと共に弁キャビティーを構成する末端キャップと、
前記弁キャビティーに配置され、複数の弁セットを備えた弁アセンブリーとを有し、前記各弁セットは、隔膜弁と、これと関連したゼロ閉鎖弁とを備え、
前記末端キャップが、前記套管針の軸に対してほぼ横方向の平面において前記ハウジングの前記基端部表面と摺動係合して配置され、
前記弁アセンブリーの部分が、前記末端キャップと固定関係をもち、前記弁セットのうちの予め決定された１つの弁セットを前記套管の軸に向けて移動させることができる、
套管針。
【請求項２０】
前記末端キャップは一般に平面内に配置されており、前記末端キャップの該平面は前記套管針の軸に対してほぼ直交している、請求項１９に記載の套管針。
【請求項２１】
前記複数の弁セットが、
第一の直径を有する第一の器具と共に動作することができるように寸法形状決めされた第一の弁セットと、
前記第一の直径とは異なる第二の直径を有する第二の器具と共に動作することができるように寸法形状決めされた第二の弁セットとを有する、
請求項１９記載の套管針。
【請求項２２】
基端と先端とを有する套管針であって、
第一の軸と、細長い管形状とを有する套管と、
前記套管と共に作業チャンネルを構成するハウジングと、
前記套管から前記套管針の基端部の開口の近傍まで延びる、前記ハウジングの側壁と、
第二の軸を有し、前記套管針の前記基端部で前記ハウジングの前記開口を覆うように配置された末端キャップとを有し、該末端キャップが、前記ハウジングの側壁と共に弁キャビティーを形成し、
各々が前記弁キャビティーに配置された複数の弁セットを有する弁アセンブリーを有し、
前記末端キャップは、前記末端キャップの第二の軸が前記套管の第一の軸と整合された第一の位置から、前記末端キャップの第二の軸が前記套管の第一の軸から変位された第二の位置まで、前記套管の軸に対して横方向に移動可能であり、
前記末端キャップが前記第二の位置に配置されたときに、前記第二の軸が前記第一の軸から更に変位されるのを制限するための、前記ハウジング及び前記末端キャップのうちの一方から延びる突起を有する、
套管針。
【請求項２３】
前記套管針の前記開口は、円形であり、第一の直径を有し、
前記末端キャップの前記第二の直径は、前記末端キャップが全体として前記弁キャビティーの中に移動するのを防止するため、前記開口の第一の直径よりも大きい、
請求項２２に記載の套管針。
【請求項２４】
前記末端キャップは、平面構造を有し、前記套管針の前記開口で前記ハウジングの側壁と摺動係合して配置された、請求項２３に記載の套管針。
【請求項２５】
前記突起は、前記末端キャップから前記弁キャビティーに延びる環状フランジを有し、該フランジは、前記末端キャップと共に移動可能であり、前記末端キャップが前記第二の位置にあるときに前記側壁と干渉関係に配置されている、請求項２２に記載の套管針。
【請求項２６】
前記末端キャップの前記第二の軸は、前記套管の第一の軸に対してほぼ平行である、請求項２４に記載の套管針。
【発明の詳細な説明】
〔発明の背景〕
密接な関連出願
この出願は、1994年7月14日に出願された米国特許出願第08/275,620号の一部継続出願である。
発明の分野
本発明は、一般的には套管針（トロカール(torocar)）のような、体壁を通して体内の脈管および体腔へのアクセスを与える外科的アクセス装置に関する。
従来技術の説明
典型的には、従来の套管針は套管および弁ハウジングを含んでおり、これらは一緒になって種々の外科的器具のためのアクセスチャンネルまたは作業チャンネルを形成している。套管は、閉塞具に補助されて腹腔のような体腔の中に挿入されることにより、腹壁のような体壁を貫通したアクセスを提供する長い剛性の円筒形状に形成されている。
典型的な腹腔鏡を用いた腹部手術においては、腹部にガスを吹き込んで加圧することにより、その中で外科的処置が行われる体腔を拡大させる。この処置に用いられる種々の器具は、手術を行う套管針の作業チャンネルを通して予め一度に挿入される。套管針を通して器具を挿入するときに吹き込み圧を維持するために、ハウジングの中には、器具の回りにシールを形成するための弁が設けられている。これらの器具弁は、典型的には隔膜弁の形で与えられている。器具が取り除かれるときには、吹き込み圧を維持するために、典型的にはゼロ閉鎖弁(zero closure valve)が与えられて套管針をシールする。
1993年4月23日に出願された、アクセス器具のためのシールアセンブリーと題する同時係属出願第08/051,609号において、出願人が開示し且つ権利請求したものと同様の隔膜弁は、典型的には器具弁である。典型的なゼロ閉鎖弁は、同じ出願（これは参照として本願に組み込まれる）に開示されているような二重嘴弁(double duck bill valve)の形状であろう。
器具の寸法および直径は変化する。従来のゼロ閉鎖弁は比較的広い範囲の直径に適合できたが、隔膜弁は一般に、大きな直径に適合するためには公称の量でのみ伸長することができる。従って、これらの弁セットは、適合できる器具の寸法が制限されている。摩擦力の幾らかを低減するために、予め弁を伸長するレバーを設けることによって、隔膜弁の範囲を増大する試みがなされている。出願人によって米国特許第5,209,737号に開示され、権利請求されたこれらの万能隔膜弁は構造が比較的複雑ではあるけれども、広範囲の器具に適合することができる。
従来の套管針において、隔膜弁およびゼロ閉鎖弁は弁セットとして形成されている。このセットは、典型的には該隔膜弁の開口部、ゼロ閉鎖弁および套管を貫通して延出した共通軸に沿って配列されている。
従来、套管針には一つの弁セットのみが与えられていた。これは、套管針と共に使用される器具を一度に挿入することを必要としていた。従って、第一の器具は、腹腔へのアクセスを得るために、隔膜弁およびゼロ閉鎖弁を通して挿入されていた。器具がその場所に留置されていれば、隔膜弁は吹き込み圧を維持するであろう。第一の器具が除去されたときには、この吹き込み圧はゼロ閉鎖弁によって維持された。第一の器具を除去したときにのみ、同隔膜弁および同ゼロ閉鎖弁を貫通して第二の器具を挿入できた。
特定の弁セットの範囲外の直径をもった器具が必要とされるときには、套管針全体を、異なった範囲の直径に適合できるものに置き換えなければならなかった。幾つかの場合には、夫々が同じゼロ閉鎖弁と共に機能するけれども、異なった範囲の器具直径に適合する代替えの隔膜弁が与えられた。従来の套管針に代替えの弁セットが与えられる場合にも、一度に一つの器具しか挿入できなかった。
〔発明の概要〕
従来技術のこれらの欠点は、二以上の器具を同じ套管針の中に同時に挿入する本発明によって克服された。一つの弁ハウジングの中に複数の弁セットをもったシールアセンブリーを与えるこの套管針は、著しく単純化されているので、製造コストは大きく低減される。
好ましい実施例において、夫々の弁セットは異なった範囲の器具寸法に適合するので、全ての可能な器具寸法に適合させるために一つの套管針およびシールアセンブリーだけが必要とされる。こうして、この一つの単純化された套管針は全範囲の器具寸法に適合できるだけでなく、多くの器具にも同時に適合することができる。この一つの套管針は製造が安価なだけでなく、所定の外科手術のために必要とされるアセンブリーおよび套管針の数も少ない。合衆国においては年間100万件の腹腔鏡手術が行われ、夫々の手術で4〜6の套管針が必要とされているから、このようなコスト意識の高い市場において、上記の特徴は大いに評価されるであろう。
夫々の弁セットには、器具シール並びにゼロ閉鎖シールを形成するための特徴が与えられる。最も小さい器具については、これらの特徴は、ゼロ閉鎖の特徴を更に有する一つの隔膜弁によって与えることができる。より大きな弁セットについては、夫々のセットにおいて、隔膜弁がゼロ閉鎖弁と組み合わせられる。套管が第一の軸を有し、隔膜弁が第二の軸を有し、またゼロ閉鎖弁が第三の軸を有する実施例においては、第二の軸および第三の軸のうちの少なくとも一方は、第一の軸からオフセットされる。一つの弁ハウジングの中により多くの弁セットを収容するためには、第二の隔膜弁の第二の軸をゼロ閉鎖弁の第三の軸からオフセットすることも望ましいであろう。これらの実施例において、ゼロ閉鎖弁は従来技術に関連した如何なる方法で形成することもできるが、二重嘴弁(double duck bill valve)の構成が好ましい。
本発明の一つの側面において、套管針は、体壁を横切って体腔の中に延出し、該套管針を通して体腔内に挿入された器具の周りにシールを形成するように適用される。套管針は、長い通路を形成する套管と、套管針の基端部に配置された弁ハウジングとを具備している。ハウジングには弁アセンブリーが設けられており、該アセンブリーには、套管の通路と共に第一の作業チャンネルを形成する第一の弁セットと、套管の通路と共に第二の作業チャンネルを形成する第二の弁セットとが含まれている。第一の弁セットには、夫々が第一の作業チャンネルに沿って配置された第一の隔膜弁および第一のゼロ閉鎖弁が含まれている。第二の弁セットには、夫々が第二の作業チャンネルに沿って配置された第二の隔膜弁および第二のゼロ閉鎖弁が含まれている。套管針は更に、第一の隔膜弁および第二の隔膜弁の少なくとも一つを、套管との「浮遊」関係において、前記ハウジングに対して更に支持するための手段を具備している。
本発明の追加の側面において、套管針アセンブリーには、基端部と先端部との間に延出した軸を有する套管が含まれている。套管の先端部に配置されたハウジングには、套管に固定された剛性のハウジング部分と、剛性ハウジング部分の基端部に配置された軸方向に圧縮可能な弾性のハウジング部分とが含まれている。この剛性のハウジング部分および弾性のハウジング部分が一緒になって、套管針の套管と共に作業チャンネルを形成する。このチャンネルは、鋭い先端チップにまで延出する軸をもったシャフトを有する閉塞具を収容するような、寸法および構造になっている。閉塞具が機能的に配置されると、この鋭い先端チップは套管の先端を越えて延出する。この套管針アセンブリーには、弾性ハウジング部分の軸方向の実質的な圧縮を回避するために、閉塞具のシャフト、並びに套管および剛性ハウジング部分の少なくとも一つと共働して、閉塞具がその機能位置を越えて套管の中に挿入されるのを防止するための手段が含まれている。
本発明の更なる側面において、套管針アセンブリーには、第一の軸を有する套管と、該套管と共に作業チャンネルを形成する弁ハウジングとが含まれる。第一の隔膜弁は、前記ハウジングに対して配置されており、また第二の軸をもった第一の開口を限定する部分を含んでいる。第二の隔膜弁は、前記ハウジングに対して配置され、また第三の軸をもった第二の開口を限定する部分を有している。第一の隔膜弁の第二の軸、および第二の隔膜弁の第三の軸のうちの少なくとも一方は、套管の第一の軸からオフセットされる。
本発明の更なる側面において、套管針には、第一の軸を有する套管と、套管針の作業チャンネルに沿って配置され且つ第二の軸をもった開口を形成する隔膜弁とが含まれている。この隔膜弁は、本来の第一の位置（隔膜弁の開口が、套管の第一の軸からオフセットした第二の軸に配置される）と、伸張した第二の位置（ここでは一般に、隔膜弁の第二の軸が套管の第一の軸と整列する）との間で伸張可能な弾性材料で形成されている。隔膜弁を套管に対して支持して、該隔膜弁の開口の実質的な変形を伴うことなく、隔膜弁を本来の第一の位置から伸張した第二の位置へ移動させることを可能にするための手段が与えられている。
本発明の他の側面は、二以上の弁セットを含んだ弁アセンブリーの種々の実施例のための、構造的な便宜を提供する。一つの事例において、この弁アセンブリーには、弁アセンブリーの基端部を弁アセンブリーの先端部に連結する弾性の側壁が含まれている。この先端部は、套管と弁ハウジングとの間にサンドイッチされて、これら部材と共にシールを形成する。弁ハウジングは基端部壁まで延設されていて、そこでは弁アセンブリーの基端部が末端キャップ（これは弁ハウジングの基部表面と接触して套管針軸を横断して移動する）に係合している。弁アセンブリーの側壁は弾性張力で保持され、末端キャップを弁ハウジングに対してバイアスさせる。
末端キャップの横方向の移動は突起によって制限されており、該突起は、弁ハウジングまたは末端キャップの何れかから延出して、突起と他の弁ハウジングおよび末端キャップとの間の干渉嵌合を与える。
剛性の仕切りが弁ハウジング内に設けられ、これは弁セットの軸方向の長さに沿って延出している。この剛性の仕切りは、末端キャップおよび弁アセンブリーと共に移動可能で、ハウジングの側壁と弁の軸方向の壁との間の接触を阻止する。この接触が阻止されなければ、弁は望ましくない変形を生じて、吹き込みガスの漏れを起こすであろう。
本発明のこれらの特徴および利点、並びに他の特徴および利点は、好ましい実施例の説明および関連する図面を参照することによって更に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の套管針の好ましい実施例の斜視図である。
図２は、図１の２−２線に沿った軸方向の断面図であり、弁ハウジングおよび関連の弁アセンブリーの好ましい実施例を示す図である。
図３は、図２の３−３線から見た頂面図である。
図４は、図２の４−４線に沿った半径方向の断面図である。
図５は、図２と同様の軸方向の断面図であり、弁ハウジングの追加の実施例を示す図である。
図６は、図２と同様の断面図であり、套管針の第一および第二の弁セットを通して、同時に操作するように配置された小さい寸法の器具および中程度の寸法の器具を示している。
図７は、図６と同様の半径方向の断面図であり、套管針の中に機能的に配置された閉塞具形状の大きな器具を示している。
図８は、套管針を一部断面で示す側面図であり、本発明の更なる実施例に特徴的なゼロ閉鎖を有する蝶番弁(flapper valve)を示している。
図９は、図８の９−９線から見た頂面図である。
図１０は、本発明の更なる実施例をなす套管針の中に挿入された器具を示す斜視図である。
図１１は、図１０の実施例になる套管針の軸方向の分解断面図であり、（頂部から底部へ向かって）末端キャップ、弁アセンブリー、仕切り構造、弁ハウジングおよび套管を含む部品を示している。
図１２は、図１１に示した套管針の組立状態を示す軸方向の断面図である。
図１３は、図１１に示した仕切り構造の軸方向の断面図である。
図１４は、図１１の仕切構造の頂面図である。
図１５は、図１１の仕切構造の拡大側面図である。
〔好ましい実施例の説明〕
多重ポート套管針が図１に示されており、参照番号１０で一般的に指定されている。この套管針１０は、先端１４および基端１６を有する、中空の長いシリンダ形状の套管１２を含んだアクセス装置の代表例である。套管１２は、腹壁１５のような体壁を貫通して、血管または腹腔１７のような脈管または体腔の中に延出するような寸法および構成を有している。套管１２は、好ましくは剛性または半剛性でり、好ましい実施例においてはプラスチック、或いはステンレス鋼のような外科的に適合する材料で形成される。中心軸２１に沿って延出する套管１２の壁によって、通路が形成されている。
弁ハウジング２３もまた、套管針１０の重要な部分を形成している。図示の実施例において、弁ハウジング２３には剛性のハウジング部分２５および弾性のハウジング部分２７が含まれており、両者はハウジングキャビティー３０を限定している。
剛性のハウジング部分２５は好ましくはプラスチックで形成されており、また套管１２に対して固定された関係で基端部１６に配置される。図示の実施例では、一対のフィンガータブ３２が剛性のハウジング部分２５と一体的に形成されており、套管針を係止し、且つ套管１２を好ましい手術位置へと操作するための手段を提供している。カラー３４は、図２に最もよく表されているように、タブ３２から離間して配置されており、また套管１２の基端部１６を受け入れるような寸法および構成を有している。
弾性のハウジング部分２７は、好ましくは天然ゴムで形成され、円筒形の側壁３６および端壁３８（好ましい実施例では一体である）を含んでいる。この側壁３６は、好ましくは套管１２の軸２１に芯合わせされる一方、端壁３８は軸２１を例えば直角に横切って配置される。好ましい実施例において、弾性のハウジング部分２７の側壁３６は、周面ジョイント４０を用いることにより剛性のハウジング部分２５に結合され、シールを形成している。
弁ハウジング２３により形成されたキャビティー３０は、套管１２の通路１８と液体的に連通している。このキャビティー３０および通路は共に、套管針１０の作業チャンネル４１を形成している。図示の実施例において、このチャンネル４１は、套管針１０の外側の領域から端壁２８を通してハウジングキャビティー３０の中に延出し、また套管１２の通路１８および先端１４を貫通して延出している。このように、套管針１０はアクセス装置として機能し、シールハウジング２３および套管１２を通して、器具を腹腔１７の中に挿入することができる。
典型的な腹腔鏡手術において、套管針１０は、套管１２が腹壁１５を貫通して腹腔１７の中に延出するように配置される。手術部位での作業空間を増大させるために、腹腔１７は典型的には加圧またはガス吹き込みにより膨張される。図３に示した套管針１０において、このガス吹き込みによる腹腔１７の膨張は、ハウジングキャビティー３０および套管１２の通路１８と液体的に連通したガス吹き込み管４５を使用することによって行われる。
ガス吹き込みによって腹腔１７が適切に膨張された後に、例えばカテーテル、ガイドワイヤ、把持具、ステープラー(stapler)のような種々の器具を套管針１０の作業チャンネル４１を通して挿入することにより、腹腔１７の中で種々の操作を行うことができる。このような操作においては、套管針１０の作業チャンネル４１内に器具を挿入するとき、並びに該器具を作業チャンネル４１から除去するときの両方において、吹き込み圧が維持されることが重要である。これは弁アセンブリー４６の機能であり、該アセンブリーは典型的にはハウジングキャビティー３０内に配置され、或いは弁ハウジング２３の一部として形成される。本発明の弁アセンブリー４６は、一つの弁の寸法制限とは無関係に、実質的に如何なる直径を有する手術器具にも適合するような寸法および構成を有している。このような器具は、図６および図７に最もよく図示されているカテーテル４８、開創器(retractor)４９および閉塞具５０に代表されるものである。以下での議論において、カテーテル４８、開創器(retractor)４９および閉塞具５０のことを、夫々小さな器具、中程度の器具および大きな器具４８，４９，５０と呼ぶことがあり、また器具４８，４９，５０と総称することがある。
なお、これらの器具４８〜５０の直径は広範に変化する。例えば、小さい寸法の器具４８には、直径が２ミリメータまでのガイドワイヤまたはカテーテルが含まれるであろう。中程度の寸法の器具４９には、直径が２〜５ミリメータの把持具または開創器が含まれるであろう。大きな寸法の器具５０には、直径が５ミリメータ程度の小さいものや、１１または１２ミリメータ程度の大きさを有する閉塞具または腹腔鏡が含まれるであろう。
例えば０〜１１または１２ミリメータに亘るこの全体的な直径範囲には、本発明の一つの多重ポート套管針を用いて適合させることができる。この概念において、弁アセンブリー４６は少なくとも二つ、好ましくは三つまたは四つの弁セットを含んでおり、夫々のセットは異なった範囲の器具寸法を受容するように適合され、また総合的には全体の器具寸法の範囲に適合している。図示の実施例において、弁アセンブリー４６は小さい弁セット５２と、中程度の弁セット５４と、大きな弁セット５６とを含んでいる。これらの弁セット５２，５４および５６は、套管１２の通路と共に、対応した三つの作業チャンネル４１ａ，４１ｂおよび４１ｃを形成している。
弁セット５２〜５６の夫々は、作業チャンネル４１の中に動作可能に配置されたときに関連の器具４８〜５０の回りにシールを形成するための特徴、並びに関連の器具４８〜５０を除去するときに作業チャンネル４１を横切るシールを形成するための特徴を有していなければならない。小さな弁セット５２については、器具４８がないときにそれ自身を閉鎖するのに充分に小さいが、直径が約２ミリメータまでの器具に適合するためには十分に大きい開口部５９をもった一つの隔膜弁５６によって、これら両方の特徴を与えることができる。
大きな弁セット５６は、弁アセンブリー４６の中の他の弁セットの代表である。この大きな弁セット５６は、大きな隔膜弁６１並びに大きなゼロ閉鎖弁６３を含んでいる。これらの弁６１および６３は、1993年4月23日に出願された、アクセス装置のためのシールアセンブリーと題する出願人の同時係属出願第08/051,609号に開示されたタイプのものとすることができる。
閉塞具５０のような大きな器具に適合させるために、大きな隔膜弁６１には自然な本来の状態で約５ミリメータの直径を有する孔６５が設けられる。この孔の中に約５ミリメータより大きい直径をもった器具５０を通すと、弁６１は膨張して、器具５０の外表面と共に密なシールを形成する。
しかしながら、器具５０が取り除かれると隔膜弁はその本来の状態に復帰し、孔６５を開いた状態にする。これらの条件の下で、ゼロ閉鎖弁６３は特に重要である。何故なら、ゼロ閉鎖弁６３は器具５０が存在しなくても完全に閉鎖するからである。これにより、器具５０が除去されたときに、作業チャンネル４１ｃは確実に、大きな弁セット５６を介して完全に閉鎖される。
中程度の弁セット５４は、その機能においては大きな弁セット５６と同様であるが、一般には寸法が小さい。従って、中程度の弁セット５４は中程度の隔膜弁６７および中程度のゼロ閉鎖弁７０を含んでいる。大きい隔膜弁６１の場合と同じように、中程度の隔膜弁６７は、例えば約２〜５ミリメータの中程度の寸法の器具に適合させるために充分に大きい孔７１を有している。この中程度の隔膜弁６７は、小さな隔膜弁５８のようには完全に閉鎖しないので、器具４９が除去されたとき、中程度の弁セット５４を介して作業チャンネル４１ｂをシールするために、ゼロ閉鎖弁７０が必要とされる。
複数の弁セット５２〜５６を一つの弁ハウジング内に適合させるためには、端壁３８における夫々の隔膜弁５８，６７および６１の横方向の配向(orientation)が特に重要である。図３に関して、三つの隔膜弁５８，６７および６１が夫々、関連の長手軸７２，７４および７６に芯合わせされていることに気付くであろう。同様に、ゼロ閉鎖弁７０および６３は、夫々の長手軸７８および８１に芯合わせされている。
対応の隔膜弁５８，６７および６１に関連した軸７２〜７６の夫々は、套管針１０の軸２１から異なった距離だけ離間し、或いはずれている。図示の実施例において、大きな隔膜６１に関連した軸７６は、軸２１に最も近接して配置されている。この配置は好ましいものである。何故なら、閉塞具５０のような大きな器具は、その直径が套管１２の直径に近接しているという事実に起因して、套管針１０に関してより大きな垂直の配向を必要とするからである。こうして、軸７６を軸２１に相対的に近接させることによって、隔膜６１は、大きな器具５０が必要とするもっと垂直な配向を達成するために、少しの距離の移動だけが必要とされるに過ぎない。
図６に示すように、開創器４９のような中程度の大きさの器具は、該中程度の器具４９が大きな器具５０のような垂直の配向を必要としないような角度で、套管１２を通過することができる。従って、器具４９を機能的に配置するために、中程度の隔膜６７を、套管１２の軸２１に近接するように動かす必要はない。この理由によって、中程度の隔膜弁６７の軸７４は、大きい隔膜弁６１の軸７６が套管１２の軸２１から離れている距離よりも大きい距離だけ、套管１２の軸２１からずらすことができる。小さい隔膜５８に関して言えば、その軸７２は、前記軸２１からの距離が更に大きいところに位置することができる。ガイドワイヤおよびカテーテル４８のような小さい器具は、極めて少ししか垂直配向を必要としないだけでなく、可撓性であることが多いので、これら小さい器具の機能的配置のための隔膜５８の移動は必要とされない。
上記で述べた理由で、隔膜弁６１および６７が、器具４９，５０が存在しないときの本来の位置から、器具４９，５０が存在するときの、もっと中心に寄った位置へと移動できるように位置付けることが重要である。この移動は、夫々の孔７１および６５を形成する弁部分が器具４９，５０の外表面と共に適切なシールを形成できるように、隔膜弁６７および６１の実質的な変形を伴わずに行われなければならない。
好ましい態様において、変形を伴わないこの移動は、套管針１０の二つの特徴によって適応させられる。第一に、端壁８が弾性材料で形成されていることによって、隔膜弁５８，６７および６１は、端壁３８内で横方向への移動が可能になっている。ハウジング部分の側壁３６もまた弾性材料で形成されており、容易に横方向にずれることは、多分もっと重要であろう。側壁３６のこの移動によって、関連の隔膜弁５８，６７および６１の変形を伴わずに、端壁３８の全体を望ましい位置に運ぶ。従って、隔膜弁５８，６７および６１は套管１２に関して浮遊関係を有しており、これによって、これら隔膜弁が関連の器具４８〜５０の外表面と共にシールを形成する性質を保持しながら、横方向に移動することが可能になる。側壁２６のこの横方向の偏向は、夫々の器具４９および５０について、図６および図７に図示されている。
これまでの実施例では、隔膜弁５８，６７および６１が、弾性ハウジング部分２７の端壁３８に形成されている。しかし、これらの弁５８，６７および６１が一般に、套管１２の軸２１を横切る如何なる壁にも形成され得ることは明らかであろう。得られた弁壁は、ハウジングキャビティー３０の中に含められることができ、或いは弁ハウジング２３の一部を形成することができる。にもかかわらず、隔膜弁５８，６７および６１は、一般に端壁３８のような弁ハウジング２３の最も基端部側の壁に形成されるのが好ましい。
ゼロ閉鎖弁７０および６３の位置もまた、特定の実施例では決定的に重要であり得る。ゼロ閉鎖弁７０および６３に夫々関連した軸７８および８１が、関連の隔膜弁６７および６１の軸７４および７６と整列することは必要とされない。弁セット内のこの整列（これは従来技術の特徴である）は、本発明では必要とされない。むしろ、ゼロ閉鎖弁７０および６３の位置は、一般に、考慮すべき二つの用件に依存する。
第一に、ゼロ閉鎖弁７０は、関連の隔膜弁６７を通過する器具４９がゼロ閉鎖弁７０をも通過するように位置決めされなければならない。同様に、ゼロ閉鎖弁６３は、関連の隔膜弁６１を通過する器具５０がゼロ閉鎖弁６３をも通過するように位置決めされなければならない。図３に見られるように、この要件は特に厳格なものではなく、関連のゼロ閉鎖弁７０および６３は中心軸２１から比較的離れて位置付けられるのに対して、隔膜弁６７および６１は中心軸２１に比較的近接して位置付けることができる。
ゼロ閉鎖弁７０および６３の位置に関して考慮すべき第二の要件は、それらが相互に接近していることに基づいている。中程度の器具４９が中程度の弁セット５４内に位置付けられるときに、作業チャンネル４１ｃをシールする大きなゼロ閉鎖弁６３の能力を妨害しないことが重要である。これは一般に、中程度のゼロ閉鎖弁７０が、大きなゼロ閉鎖弁６３の変形を防止するのに充分な距離だけ、大きなゼロ閉鎖弁６３から離れていることを必要とする。
図示の実施例において、この非関連のゼロ閉鎖弁６３の妨害は、多分、中程度の弁セット５４に関する最大の問題である。この弁セット５４において、中程度の器具４９は大きな器具５０よりも、ハウジングキャビティー３０内で典型的にはより角度のついた位置を有するであろう。加えて、図２に示したように、大きなゼロ閉鎖弁６３は典型的にはハウジングキャビティー３０の中に更に延出しており、これは中程度の器具４９からの妨害を受け易くするであろう。
ゼロ閉鎖弁６３および７０について図示した二重嘴弁(double duck bill valve)の構成は、この妨害を回避する上で特に有益である。これら夫々のゼロ閉鎖弁７０および６３は、それぞれ円筒状の側壁８２および８３、並びに壁８５および８７に限定された閉鎖構造を有している。これらの壁８５，８７は、それらが線９４，９６に夫々收剣する際に横方向の凹部８９，９２を限定しており、これは当該タイプのゼロ閉鎖弁に関連した交差シールを形成する。これらの線９４および９６は、図４に最も良く示されている。壁８５，８７、関連の凹部８９，９２、並びに線９４，９６の構成は、出願人の同時係属出願第08/051,609において更に詳細に説明されている。
一般に、ゼロ閉鎖弁７０および６３のこの構成は、弁７０のような一つの弁に、側壁８２のような側壁（弁７０のような他のゼロ閉鎖弁に関連した側壁、例えば側壁８３よりも短い）を設けることができる構造を容易にする。次いで、側壁８３のような他の側壁に凹部または窪みを形成することができる。この解決策は、中程度のゼロ閉鎖弁７０に長い側壁８２、並びに当該側壁８２に窪み９８のような適切な窪みを設けるのと等しく適切である。
ゼロ閉鎖弁７０および６３の近接に適合する別の方法は、関連のシール線９４および９６を、夫々の弁７０および６３の軸７８および８１を連結する線に沿って何も配置されないように配向させることである。これらのシール線９４および９６は、関連の壁８５および８７の最大直径まで拡張するから、これらは対向する弁セット５４，５６を通して延出する器具７８，８０によって最も干渉され易い。これらの線９４および９６を図４に示すように配向させることによって、線９４および９６の間の本来の凹部は、対向する軸７８、８１の方に自動的に向けられる。
側壁８３，８５の何れかのための適切な長さを考えるとき、追加の長さが最終的には更に長い弁ハウジング２３を要求するであろうこと想定しなければならない。なお比較のために、図２の実施例においては、ゼロ閉鎖弁６３は剛性ハウジング部分２５と弾性ハウジング部分２７との間のジョイントを超えて延出している。シールハウジング２３の長さが最小限である実施例においては、ゼロ閉鎖弁６３に関連した側壁８５を短くするこが望ましいであろう。これによって、ゼロ閉鎖弁６３または７０の何れもが、ハウジング部分２５および２７の間のジョイントを越えて延出しない実施例が得られるであろう。
器具４９および５０のような器具を套管針１０から取り除くとき、弾性ハウジング部分２７は、その側壁３６が中心軸と同軸である本来の状態に戻るのが望ましい。ハウジングキャビティー３０内の側壁３６の半径方向および長手方向に延出する複数のリブ１０１が、ハウジング部分２７に設けられる好ましい実施例において、この本来の状態への復帰が促進される。
好ましい実施例においては、全体の弾性ハウジング部分２７（リブ１０１を含む）および全体の弁アセンブリー４６（隔膜弁５８、６７、６１およびゼロ閉鎖弁７０，６３は、ラテックスのような弾性材料から一体の構造として形成される。
弾性ハウジング部分２７にとって望ましい横方向の可撓性は、套管１０が従来技術の閉塞具と共に用いられるときは望ましくない軸方向の可撓性を生じる。図７に示したように、本発明の閉塞具５０は、ハンドル１０２と、鋭い尖端１０４を有するシャフト１０４とを含む点において、典型的な従来の閉塞具である。この閉塞具５０は、図７に破線で示したように、弁ハウジング２３を通して套管１２の中に軸方向に挿入するために設計されている。套管１２の中へ更に軸方向に移動させると、閉塞具５０は、鋭い先端チップ１０４が套管の尖端４を越えて延出した動作位置に来る。この動作位置は、図７における閉塞具５０の実線位置によって示されている。閉塞具５０が套管１２内の機能位置に配置されたときに、ハンドル１０２に更なる軸方向の圧力を加えることは、腹壁１２を貫通した鋭い先端チップ１０４を押しやって、套管１２の先端１４を腹腔１４内に位置付けようとするものである。
従来の閉塞具では、この軸方向の加圧はハンドルを介して向けられ、弁ハウジングの基端部に対して適用される。しかし、本発明においては、ハウジング２３の基端部に対するこの追加の圧力は、弾性ハウジング部分２７を圧縮しようとするだけに過ぎない。これは、鋭い先端９６を套管１２を越えた位置に確実かつ機能的に配備することを困難にするだけでなく、弾性ハウジング部分２７を損傷する可能性がある。
図７に図示した好ましい実施例において、閉塞具５０には、シャフト９５の表面に固定された拡大部または突起１０５が設けられている。図示の実施例において、突起１０５は、シャフト９５の外表面から半径方向外側に延出した環状フランジの形態をとっている。閉塞具５０が図７の点線位置から実線の操作位置へと挿入されると、突起１０５はハウジングキャビティー３０を通して移動して、套管１２の基端部１６と係合する。この基端部１６は、突起１０５のためのストッパとして機能する。この実施例において、突起１０５は套管１２の内径よりも大きいから、閉塞具５０の更なる軸方向の移動は阻止される。閉塞具５０のこの操作位置において、シャフト１３の先端チップ１０４は套管１２の先端１４を越えて延出しているが、ハンドル１０２は弾性ハウジング部分２７を軸方向に圧縮していない。一般に突起１０５は、カラー３４または套管１２の基端部１６のような剛性ハウジング部分２５の一部に係合できるような、シャフト１０２に沿った如何なる箇所に位置することもできる。
本発明の更なる実施例が、図１０の斜視図に示されている。この実施例においては、先に述べたのと同様の構造が、後に続く文字「ａ」を付した同一の参照番号で示されている。図１０において、套管針１０ａには、先端部１４ａおよび基端部１６を有する套管１２ａと、ハウジングキャビティー３０ａを部分的に限定する弁ハウジング２３ａとが含まれている。また、套管針１０ａには吹き込み管４５ａが含まれており、種々の手術器具の代表である開創器４９ａと組み合わせて図示されている。套管１２ａおよび弁ハウジング２３ａの両者は、套管針１０ａの軸２１ａに沿って整列されている。
図１０の実施例では、ハウジングキャビティー３０ａは、基端部１６ａにおいて軸２１ａを横切って移動可能な末端キャップ１２１によっても部分的に限定されている。末端キャップ１２１にはアクセスポート１２３〜１２７が含まれており、これらは夫々、直径の小さい器具、中程度の器具および大きな器具のための、套管針１０ａの作業チャンネル４１ａの中へのアクセスを与える。
図１１の拡大図を参照することにより、套管針１０ａはまた、弁アセンブリー４６ａおよび仕切構造１３０をも含んでいることが示されるであろう。この実施例に関する他の特徴は、套管１２ａと、弁ハウジング２３および弁アセンブリー４６ａを含む套管針の残りの部分との間の迅速な取り外しを与える、モジュール方式の構造である。図示の実施例におけるこの迅速な取り外しは、タブ１３２および関連のスロット１３４を含む差し込み結合の形態をとる。
モジュール方式の概念は、本発明のこの実施例に幾つかの利点を与える。例えば、特定の套管針のために異なったシールアセンブリー４６ａが望ましいならば、当該アセンブリーはハウジング２３と共に、その操作部位から套管１２ａを除去することなく置き換えることができる。この同じ特徴によって、破損し又は機能しなっくなった弁アセンブリーの取り替えが可能になる。ハウジング２３と套管１２との間の迅速な解放分離は、腹腔の迅速かつ完全なガス吹き込みをも容易にする。
この実施例の套管１２ａは、先端１４ａから、基端部の対向表面１３８を有する拡大した基端部１３６まで延出している。弁ハウジング２３ａは、套管１２ａの基端部１３６を受け入れる寸法をもった底部スカート１４１を有している。差し込み接続のスロット１３４を限定しているのは、このスカートである。スカート１４１から反対方向に延出しているのは、端部表面１４５へと基端部方向に延出した側壁１４３である。側壁１４３は、末端キャップ１２１と共にハウジングキャビティー３０ａを限定している。
スカート１４１と側壁１４３の間には、環状フランジ１４７が内側に延出していて、基端部対向表面１５２および先端部対向表面１５４を形成している。フランジ１４７からスカート１４１の方に延出している環状突起１５６については、以下で更に詳細に述べる。
仕切り構造体１３０には、基端部表面１６３を有する基端部端壁１６１が含まれている。図１１において端壁１６１から下方に延出しているのは仕切り１６５であり、以下に詳細に述べる特別の構造を有している。この仕切り１６５は、底面１６７まで延出している。端壁１６１の表面１６３から上方に向かって、仕切り構造体１３０と末端キャップ１２１との間のスナップ嵌合関係を容易にする複数のボタン１７０が延出している。
弁アセンブリー６４ａは、夫々が、基端部表面１７４を有する端壁１７２の中に限定された隔膜弁を有する複数の弁セットを含む点において、先に開示したものと同様である。図１１において、端壁１７２から下方に向けて側壁１７６が延出しており、また先端対向面１８１を有するショルダ１７８が内側に向けて延出している。円筒状の環状体１８３がショルダ１７８から先端対向表面１８７まで軸方向に延出している。この表面１８７は、フランジ１８５によって、半径方向外側に向けて延出されている。
末端キャップ１２１は、先端対向表面１９２を有する壁１９０によって定義された、一般に平面的な構成を有している。壁１９０から上方に向けて複数の円筒体１９４および１９６が延出されており、これらは器具の整列を補助し、また弁アセンブリー４６ａの端壁１７２に形成された隔膜弁の保護を補助する。図１１において端壁１９０から下方に向けて、ゼロ閉鎖弁の変形を防止するように働く環状体１９８が延出している。また、端壁１９０から複数の雄型部品１９７が下方に向けて延出しており、これはスナップ嵌合関係で雌型突起１７０と嵌合する。
図１１に示したこれら種々の部品は、図１２の組立状態としても図示されている。この図の中の特に興味深いのは、弁アセンブリー４６ａのフランジ１８５、ハウジング２３ａのフランジ１４７、および套管１２ａの表面１３８の間の関係である。この構成において、フランジ１８５は、套管１２ａの表面１３８とフランジ１４７の表面１５４との間にサンドイッチされている。この組み合わせによって、弁アセンブリー４６ａ、ハウジング２３ａおよび套管１２ａの間にシールが形成される。このシールは、フランジ１４７と弾性フランジ１８５との間のシール関係を増大させるフランジ１４７上の突起によって向上する。
套管針１０の種々の部品の相互関係は、図１２の組立図を参照することによって、最も良く理解することができる。最初に、末端キャップ１２１、弁アセンブリー４６ａおよび仕切り構造体１３０の間でアセンブリーを形成することができる。好ましい組立方法においては、弁アセンブリー４６ａ（該アセンブリーのゼロ閉鎖弁の回りに仕切り１６５が延出している）の底部開口部に、仕切り構造体１３０が挿入される。構造体１３０の基部端壁１６１は、弁アセンブリー４６ａと接触することになる。構造体１３０の突起１７０は、端壁１７２の同心円上の孔を貫通して延出している。
弁アセンブリー４６ａ内に機能的に位置付けられた仕切り構造体１３０と共に、末端キャップ１２１は、弁構造体４６ａの頂部を覆う位置へと移動することができる。この段階において、末端キャップ１２１の突起１９７は、好ましくはスナップ嵌合関係で、仕切り構造体１３０の関連したボタン１７０の中に延出する。このスナップ嵌合は、末端キャップ１２１の端壁１９０、弁アセンブリー４６ａの端壁１７２および仕切り構造体１３０の端壁１６１を一般に固定された関係に維持することによって、サブアセンブリーを完成する。得られたサブアセンブリーの頂面図は、図４に最も良く示されている。この図には各弁セットが詳細に示されていないが、それらの参照番号５２ａ、５４ａおよび５６ａによって表されている。
端壁１２１、弁アセンブリー４６ａおよび仕切り構造体１３０を含むサブアセンブリーは、次いでハウジング２３ａの中に装着することができる。これは、構造体１３０を含むサブアセンブリーの端部を、末端キャップ１２１の端壁１９０が側壁１４３の基端部表面１４５に接触するまでハウジング２３ａの頂部に導入することによって、好ましい方法で達成することができる。端壁１９０はハウジング２３ａの基端部の孔よりも直径が大きいから、末端キャップ１２１はハウジングキャビティー３０ａの中をそれ以上通過することができない。
本発明の特に有利な特徴は、末端キャップ１２１がハウジング２３の表面１４５に対して摺動接触するようにバイアスを与える。このバイアスは、弁アセンブリー４６ａの側壁１７６を伸張または緊張させることによって得られる。末端キャップ１２１を基端部に向けて軸方向に固定すると共に、側壁１７６をその間で伸張させながら、弁アセンブリー４６ａの先端を先端方向において軸方向に固定することによって、側壁１７６の伸張した構成を維持することができる。好ましい実施例では、弁アセンブリー４６ａの外方向に延出した環状フランジ１８５を、ハウジング３２ａに付随する内側に延出した環状フランジ１４７上に嵌合することによって固定される。この段階において、弁アセンブリー４６ａの先端対向表面１８１もまた、ハウジング２３ａの基端部対向表面１５２と接触させられる。フランジ１４７および１８５の連結関係は、環状フランジ１４７上の突起１５６とフランジ１８５上の同様の突起によって補助される。
フランジ１８５および１４７の固定関係を更に維持するために、套管１２ａ、スカート１４１によって定義されるチャンネルの中に、先端に向けて導入することができる。これによって、套管１２ａの基端部表面１３８は、弁アセンブリー４６ａの先端対向表面１８７と隣接した関係に置かれる。また、これによって弾性フランジ１８５は、フランジ１４７の表面１５４と套管１２ａの表面１３８との間にサンドイッチされる。これは、弾性フランジ１８５をハウジング２３ａに固定された関係に維持するだけでなく、これら隣接部品間のシールの形成を改善する。先に述べたように、タブ１３２とスロット１３４との間に形成される差し込み嵌合のような迅速取り外し構造によって、套管１２ａをその操作位置に保持することができる。
套管針１０が組み立てられれば、本発明の操作上の特徴は容易に明らかになる。これら特徴の一つは、図１３に示したセット５４ａおよび５６ａのようなシールセットの間の浮遊関係と共に行わなければならない。軸からずれた(off-axis)器具の挿入に適合するための該シールセットの浮遊は、リッチャート(Ritchart)等によって米国特許第5,209,737号に開示された。
図１３の実施例において、シールセット５４ａおよび５６ａの浮遊は、末端キャップ１２１を、ハウジング２３ａの側壁１４３と摺動連動させながら軸２１ａを横切って動かすことにより促進される。リッチャートが教示したように、この末端キャップ１２１の浮遊移動は拡大された凹部の中で達成できるが、末端キャップ１２１が套管針の基端部における最大の直径を定義するならば、ハウジング２３ａの寸法を小さくできる。この場合、ハウジング２３ａの側壁１４３の外径は末端キャップ１２１の直径を越えない。
末端キャップ１２１はハウジング２３ａの横方向または半径方向に浮遊させられるが、弁セット５４ａ，５６ａを保護するために、この浮遊は制限されなければならない。図示の実施例において、この保護は弁キャビティー３０ａの中に延出する環状体９８によって与えられる。末端キャップ１２１が横方向に移動するとき、環状体１９８は側壁１４３に接近し、ときには末端キャップ１２１が横方向に更に動くことができない干渉点(pointo of interference)に達する。こうして、環状体１９８は、シール５４ａおよび５６ａが端壁１２１の広範な横方向の移動によって妨害されないことを保証する。
中程度のシールセット５４ａ（隔膜弁６７ａおよびゼロ閉鎖弁７０ａを含む）および大きなシールセット（隔膜弁６１ａおよびゼロ閉鎖弁６３ａを含む）は、追加の分離(additional isolation)による利益を与えるであろう。典型的な状況においては、器具はセット５４ａのようなシールセットの一つを通して挿入され、関連の隔膜弁が器具と共にシールを形成する。この特定の弁セットにおいては、器具が適切に存在する限り、ゼロ閉鎖弁７０ａは開放でかつ非シール状態になるであろう。この点での問題は、他の弁セットに関連したゼロ閉鎖弁６３ａの操作に関するものである。もし器具が傾き、或いは他の弁セット５６ａに関連したゼロ閉鎖弁６３ａと接触すると、該弁６３ａは変形して、吹き込みガスの漏出を生じる可能性がある。
この漏出および変形を防止するために、ゼロ閉鎖弁６３ａおよび７０ａをある程度相互に隔離するのが望ましい。これは、構造体１３０の中の仕切り１６５の機能である。この仕切り１６５は一般に、弁セット５６ａおよび７０ａに関連した夫々のゼロ閉鎖弁６３ａおよび７０ａの周囲にそれぞれ延出している。これらのゼロ閉鎖弁６３ａおよび７０ａが相互に密接に近接して形成されたとき、例えば、これらの夫々の軸の離間距離がそれらの半径の総和よりも短いときは、仕切り１６５が、ゼロ閉鎖弁６３ａおよび７０ａの間の直ぐ近くで僅かに破損するかも知れない。この場合、図１５に最も良く図示されているように、仕切り１６５は、弁セット５４ａおよび５６ａの周囲に、典型的には８の時の形で連続的なカーテンを形成する。
以上の説明から、本発明の套管針１０は、カテーテル４８のような最も小さい器具から、閉塞具５０のような最も大きい器具まで、関連の套管１２を通過できる全ての寸法の器具に適合できることは明らかである。弁ハウジング２３の内部または弾性ハウジング部分２７の端壁３８に配置された何れかの横断壁に、複数の隔膜弁５８，６７および６１を形成することができる。これらの隔膜弁５８，６７および６１は、先に述べたようにして、中心軸２１から異なった距離に形成することができる。夫々の大きな弁セット、例えば中程度の弁セット５４ａおよび大きな弁セット５６ａについて、ゼロ閉鎖弁が必要とされるであろう。ゼロ閉鎖弁７０ａおよび６３ａのようなこれら弁は、従来技術に関連した如何なる形で提供することもできる。図１〜７に図示したような二重嘴弁は、この概念のために特に適切である。しかし、夫々の弁セット５４および５６について、図８および図９に参照番号１０７および１０９で示したような、別々のフラッパ弁を設けることができる。
特に望ましい実施例において、末端キャップ１２１は、ハウジング２３ａとの摺動係合で形成することができる。この実施例は、ハウジング２３ａの小さい寸法（末端キャップ１２１の直径よりも大きくない）によって向上する。末端キャップ１２１をハウジング２３ａと摺動係合した状態に維持するように、弁アセンブリー４６ａを伸張させることができる。環状体９８は、ハウジング２３ａに対する末端キャップ１２１の横方向の移動を均一に制限するように形成することができる。仕切り１６５は更に、ゼロ閉鎖弁６３ａおよび７０ａを、隣接する弁セットの操作による干渉から保護する。モジュール概念は、套管１２ａをハウジング２３ａから離すことを可能にするが、同時に、弁アセンブリー４６ａとハウジング２３ａとの間のシールを向上するように機能する迅速取り外し嵌合を与える。
全てが本発明の範囲内にあるこれら広範な変形例が与えられることによって、当業者は、上記で詳細に開示および例示された実施例に本発明を限定しないように注意し、むしろ、以下の請求範囲を参照することによってのみ本発明の範囲を決定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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