(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側チューブと、その内側に形成された内側チューブと、前記外側チューブに切り込み部を形成することにより前記外側チューブから突設するように形成されたサイドフラップと、前記外側チューブと内側チューブとの間に設けられると共に前記切込み部を形成するための切込み部形成手段の切れ込みを止める補強部材と、を有することを特徴とする生体内留置チューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、体腔内に留置して、例えば体液を排出するために使用する生体内留置チューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、体内に留置して、体液等の排出路を形成する留置チューブが、例えば実開平１−１５２６３６号公報において知られている。一般に、この種の留置チューブは、ポリエチレンチューブ等よりなるため、そのチューブの内腔における摩擦抵抗や剥離性が悪く、チューブ内腔が詰まり易いものであった。
【０００３】
この留置時における詰まりを未然に防止するため、前述した実開平１−１５２６３６号公報において提案されている留置チューブは、そのチューブの内面にフッ素系の樹脂層を形成している。この留置チューブの具体的な構成を図１０に示す。
【０００４】
すなわち、この留置チューブ１は、ポリエチレンチューブ等よりなる外側チューブ２とフッ素系樹脂層からなる内側チューブ３とからなり、二重層構造のものとして構成されている。留置チューブ１の先端部４は、その先端側程、順次小径になるテーパ部５を形成している。留置チューブ１の先端部４と後端部６の部分には、それぞれの端縁側に向かって次第に深くなる向きに傾斜して切り込んだ切込み部７をそれぞれ設け、これによって留置チューブ１の先端部４と後端部６の部分に開閉自在な状態でのサイドフラップ８を形成する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
このような従来の構成のものには、各種の欠点がある。まず、１つ目の欠点は次の通りである。前記２重層構造のチューブにおける内側チューブ３が、外側チューブ２に使われるポリエチレンより硬いフッ素系樹脂で形成してあるため、その留置チューブ１の全体が硬くなってしまう。この対策として、例えば、外側チューブ２を薄くすると、外側チューブ２をカットとして作るサイドフラップ８が薄くなってしまい、その結果、サイドフラップ８の体腔内への係着能力が著しく低下する。
【０００６】
一方、内視鏡のチャンネルを通じて留置チューブ１を体腔内に留置させる際、その留置チューブ１は鉗子起上台を通過するが、前記内側チューブ３を薄くすると、鉗子起上台を通過するとき、留置チューブ１が曲げられ、内側チューブ３が折れてしまい、内腔が潰れてしまうという事態が起き得る。特に、その潰れはサイドフラップ８を形成する切込み部７のところで起き易い。
【０００７】
２つ目の欠点は次の通りである。一重の通常の留置チューブ１と同様の内外径を確保しようとした場合、ポリエチレン製の外側チューブ２の内側にフッ素樹脂製の内側チューブ３を設けると、外側チューブ２の肉厚は内側チューブ３を設けた分、薄くなってしまう。また、通常、外側チューブ２には造影剤が入れられＸ線で観察する機能をもたせてあるが、その造影機能が低下してしまう。なお、フッ素系樹脂からなる内側チューブ３に造影剤を入れたとすると、摩擦抵抗が大きくなってしまい、本来の目的を達成できなくなってしまう。
【０００８】
３つ目の欠点は次の通りである。比較的薄い外側チューブ２のみにサイドフラップ８の切り込みを入れる作業は極めて困難であり、予め、サイドフラップ８等を加工したチューブの内面に、フッ素系樹脂製の内側チューブ３を挿入して固定しなければならない。しかし、外側チューブ２に内側チューブ３を挿入して留置チューブ１を組み立てる際、外側チューブ２の切込み部で座屈し易く、製造が面倒であり、安価に作れる構造ではなかった。
【０００９】
本発明は前記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは、チューブの内腔が詰まりにくく、曲げ性に強い安価な構造の生体内留置チューブを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、外側チューブと、その内側に形成された内側チューブと、前記外側チューブに切り込み部を形成することにより前記外側チューブから突設するように形成されたサイドフラップと、前記外側チューブと内側チューブとの間に設けられると共に前記切込み部を形成するための切込み部形成手段の切れ込みを止める補強部材と、を有するように構成した。
【００１１】
【実施例】
図１及び図２は本発明の第１の実施例を示すものである。同各図に示すように、留置チューブ１は外側チューブ２と内側チューブ３とを有し、この外側チューブ２と内側チューブ３との層間には、細い金属線で格子状に編まれた筒状の補強用部材としてのブレード１０が介挿されている。内側チューブ２は、フッ素系樹脂である、例えば、フルオリネイテッドエチレンプロピレンコポリマー（テフロン…商品名）等で形成されている。外側チューブ３は、造影剤入りのポリエチレンなどの合成樹脂で形成されている。なお、前記ブレード１０には、これが接合する各チューブ３，４の面部をくい込ませる凹部が形成するため、その各チューブ３，４に対する結合が強い。
【００１２】
留置チューブ１の先端部４には、先端に至るに従って小径となる筒状のテーパ部５を形成してある。また、留置チューブ１の先端部４と後端部６にはそれぞれサイドフラップ８が形成してある。先端部４と後端部６の各周壁の一部には、各対応する端縁に向かって次第に深くなる方向に傾斜して切り込んだ切込み部７がそれぞれ形成される。これによって、開閉自在な状態で前記サイドフラップ８が留置チューブ１の先端部４と後端部６に形成される。この切込み部７は外側チューブ２のみに切り込みが入れられたものであり、内側チューブ３とブレード１０には切り込みが入っていない。
【００１３】
次に、この留置チューブ１の作用について説明する。この留置チューブ１を体腔内に導入する場合には、図示しない内視鏡の管路（挿通用チャンネル）を通して管腔内に挿入してその管腔内部に留置する。例えば、後述する図９で示すような十二指腸乳頭１７から総胆管１８にわたって差し込み、その胆管の狭窄部に留置チューブ１を留置する。この際、留置チューブ１は、サイドフラップ８の係着作用によって総胆管１８の狭窄部に確実に保持され、その狭窄部に通路を形成し、総胆管１８からの胆汁を排出可能とする。
【００１４】
この留置チューブ１の構成によれば、内側チューブ３をフルオリネイテッドエチレンプロピレンコポリマーで形成しているため、その内腔面の摩擦抵抗がきわめて小さく、この結果、細菌やコレステロール等の異物が付着しにくく、また、それが付着した場合でも、剥離性（自己潤滑性）が良いので、細菌やコレステロール等が剥離しやすい。
【００１５】
したがって、留置チューブ１の内腔が詰まったりすることがない。さらに、留置チューブ１の内腔部分には、サイドフラップ８を形成するための切込み部７の切り込みによるエッジ等が形成されることがないため、内腔が詰まりにくい。
【００１６】
また、外側チューブ２と内側チューブ３との間にブレード１０を配設しているため、その留置チューブ１の強度が増し、折れによるチューブ内腔の潰れがない。また、内側チューブ３の肉厚を極力薄くしても折れる心配がないので、その分、外側チューブ２を肉厚にできる。しかも、サイドフラップ８を厚く、それに腰をもたせることができるので、サイドフラップ８による体腔内への係止力が十分得られる。
【００１７】
補強用ブレード１０は細い金属線で編まれているので、それ自体に造影能力があり、これは、造影剤入りの外側チューブ２と合わせて十分な造影能力を発揮する。また、予め長物の３層のチューブ２，３とブレード１０を一定の長さにカットし、また、以下の理由で、サイドフラップ８を形成することができるので、容易かつ安価に作ることができる。これは、内外２つのチューブ２，３の間に配設されたブレード１０は、サイドフラップ８を作成する際にカッタ等で切り込んで切込み部７を形成する際のカッタの切り込み時のストッパとなり、内側チューブ３を傷付けずに外側チューブ２のみに切込み部７を形成して、各サイドフラップ８を作ることができるためである。
【００１８】
図３及び図４は本発明の第２の実施例を示すものである。同各図に示すように、この留置チューブ１１は、前述したものと同様、外側チューブ２と内側チューブ３とを有し、この外側チューブ２と内側チューブ３との層間には、細い金属製の１本の単線ワイヤで１条に密巻きして全体的に略円筒状に形成された補強用部材としてのコイル１２が介挿されている。この密巻きのコイル１２を内側チューブ２と外側チューブ３の間に配設した点が、この実施例の特徴であり、他の構成は前述した第１の実施例のものと同じであり、その使用方法も同様である。なお、コイル１２は複数の素線から多条密巻きにしてもよい。
【００１９】
そして、この実施例の構成によれば、前記第１の実施例のものと同様の作用効果を奏するが、さらに以下のような作用効果も奏する。この実施例の留置チューブ１１は、外側チューブ２と内側チューブ３との層間に、密巻きのコイル１２を介挿しているため、図４で示すように、その各チューブ２，３の接合面部が、コイル１２の素線の溝（凹部）部分にくい込む。よって、この結合手段によって、外側チューブ２と内側チューブ３との固定が確実となり、特に、図４中で矢印で示すような軸方向のずれ外力Ｆが加わっても、各チューブ２，３がずれにくい。したがって、外側チューブ２から内側チューブ３が抜けてしまうことが防止される。
【００２０】
前述したように、留置チューブ１１は、内視鏡のチャンネルを通じて体腔内に挿入されるが、この際、留置チューブ１１の後端部６を図示しない何等かの押圧部材で押し進める。このとき、留置チューブ１１の後端に、図４中で矢印で示すような軸方向の外力Ｆが加わっても、抜けにくい。
【００２１】
図５は本発明の第３の実施例を示すものである。同図に示すように、この留置チューブ１３は、前述したものと同様、外側チューブ２と内側チューブ３とを有し、この外側チューブ２と内側チューブ３との層間には、細い金属製の単線ワイヤで疎巻きして全体的に略円筒状に形成された補強用部材としてのコイル１４が介挿されている。この疎巻きのコイル１４を内側チューブ２と外側チューブ３の間に配設した点が、この実施例の特徴であり、他の構成は前述した第１の実施例のものと同じであり、その使用方法も同様である。
【００２２】
そして、前記第１の実施例のものと同様の作用効果を奏するが、さらに以下のような作用効果も奏する。この実施例の留置チューブ１３は、外側チューブ２と内側チューブ３との層間に、疎巻きのコイル１４を介挿しているため、留置チューブ１１全体が潰れにくく、かつ、留置チューブ１３全体をしなやかなものにすることができる。留置チューブ１３全体のしなやかさは、コイル１４の巻き方を密から疎に適宜変えることで、適宜、調整することが可能である。また、コイル１４の巻き方を部分的に変えれば、その留置チューブ１３を部分的に異なる腰の強さに変えることができる。この結果、留置チューブ１３を留置する体腔内の形状に沿った状態に留置することができ、患者の苦痛を軽減させることができる。
【００２３】
図６ないし図９は本発明の第４の実施例を示すものである。この留置チューブ１５は、図６に示すように、前述したものと同様、外側チューブ２と内側チューブ３とを有し、この外側チューブ２と内側チューブ３との層間には、図７で示すように、薄い金属製の板を螺旋状に巻いて全体的に略筒状に形成した補強用部材としてのフレックス１６が介挿されている。このフレックス１６を内側チューブ２と外側チューブ３の間に配設した点が、この実施例の特徴であり、他の構成は前述した第１の実施例のものと同じであり、その使用方法も同様である。
【００２４】
そして、前記第４の実施例のものと同様の作用効果を奏するが、さらに以下のような作用効果も奏する。この実施例の留置チューブ１５は、外側チューブ２と内側チューブ３との層間に、フレックス１６を介挿しているため、留置チューブ１５全体が潰れにくく、かつ、留置チューブ１５全体をしなやかなものにすることができる。さらに、留置チューブ１５の形状を自由自在に変えることができる。したがって、患者の留置対象部位の状態に合わせて、その留置チューブ１５の形状を変えることができるから、例えば、図９で示すように、例えば、十二指腸乳頭１７から、総胆管１８にわたって留置チューブ１５を差し込み、その狭窄部に留置することを想定した場合、その総胆管１８は、湾曲しているので、図８で示すように、留置チューブ１５をその胆管の湾曲に合わせて、指等で曲げることによって理想的な形状とし、これを胆管内に留置することが可能となる。
なお、本発明は前記各実施例のものに限定されるものではなく、要旨を変更しない範囲で種々の変形例が考えられるものである。
【００２５】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、外側チューブと内側チューブの間にあって、その２層のチューブの間に全周にわたって延在する補強用部材があるので、前記外側チューブに切り込み部を形成して前記外側チューブからサイドフラップを突設するように形成する場合、即ち、予めそれらを３層に組み付けた後でカッターを切り込んでサイドフラップを形成する場合、補強用部材がカッターのストッパとなるのを利用し、外側チューブのみにサイドフラップを作ることができるので、それを安価に作ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施例に係る生体内留置チューブの断面図。
【図２】同図１で示した生体内留置チューブのＡ部を拡大して示す断面図。
【図３】本発明の第２の実施例に係る生体内留置チューブの断面図。
【図４】同図３で示した生体内留置チューブのＢ部を拡大して示す断面図。
【図５】本発明の第３の実施例に係る生体内留置チューブの断面図。
【図６】本発明の第４の実施例に係る生体内留置チューブの断面図。
【図７】同留置チューブにおけるフレックスの斜視図。
【図８】同留置チューブに曲り癖を付ける手作業の説明図。
【図９】十二指腸乳頭から総胆管にわたって留置チューブを留置した状態の説明図。
【図１０】従来の生体内留置チューブの断面図。
【符号の説明】
１…留置チューブ、２…外側チューブ、３…内側チューブ、８…サイドフラップ、１０…ブレード、１１…留置チューブ、１２…密巻きのコイル、１３…留置チューブ、１４…コイル、１５…留置チューブ、１６…フレックス、１７…十二指腸乳頭、１８…総胆管。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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