(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）基端部及び末端部、その中で延びる管腔、及び末端部に設けられた少なくとも１つの電極を有する細長いカテーテルと、
ｂ）該カテーテルの管腔内に配置され、屈曲可能な末端チップ部を有する内部屈曲手段と、
ｃ）該内部屈曲手段をカテーテルの管腔内で該カテーテルに対して軸回りに自由に回転する回転手段とからなり、
このカテーテルの管腔内の内部屈曲手段の回転により、カテーテルを軸回りに回転させることなく、カテーテルの末端部をカテーテルの長手軸の回りに屈曲させることができるようにした細長いカテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記内部屈曲手段の屈曲可能な末端チップ部の屈曲を調整するためにカテーテルアセンブリの基端部から操作可能な操作手段を含む請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記内部屈曲手段は、基端及び末端を備えた管部と、その中で延びる管腔と、前記管部の末端に固定された屈曲可能な末端チップ部とカテーテルの管腔とに流体的に連通するように末端の近傍に形成された開口と、前記管部の管腔内にスライド可能に配置され、前記末端部の近傍の開口から延出して前記屈曲可能な末端チップ部に固定されたコントロールワイヤとを有する請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記屈曲可能な末端チップ部を屈曲させることとは独立して、前記カテーテルの管腔内で前記内部屈曲手段を長手方向に移動させる移動手段を含む請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記屈曲可能な末端チップ部の回りに位置するように前記カテーテルに固定された螺旋コイルワイヤを含み、
前記内部屈曲手段を長手方向に移動させる移動手段は、前記屈曲可能な末端チップ部に固定されるとともに前記螺旋コイルを形成するワイヤとスライド可能に係合するループを含み、
これにより、前記内部屈曲手段の長手軸回りの回転により、前記内部屈曲手段が前記カテーテルの管腔内で長手方向に移動するようにした請求項３のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記内部屈曲手段の屈曲可能な末端チップ部はカテーテルの末端に回転可能に固定されている請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記内部屈曲手段は第２のコントロールワイヤを含み、該第２のコントロールワイヤは前記管部の管腔内でスライド可能に配設され、前記管部の第２の開口から延出して、前記屈曲可能な末端チップ部にその第２の位置で固定されている請求項３のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記第２のコントロールワイヤは、第１のコントロールワイヤが固定されている屈曲可能な末端チップ部の側と同じ側に固定されている請求項７のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記第２のコントロールワイヤは、第１のコントロールワイヤが固定されている屈曲可能な末端チップ部の側と反対側に固定されている請求項７のカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記細長いカテーテルは閉じられた末端チップ部を有する請求項１のカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記内部屈曲手段の屈曲可能な末端チップ部は、前記カテーテルの閉じられた末端チップ部に回転可能に固定されている請求項１０のカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記カテーテルの閉じられた末端チップ部は電極である請求項１１のカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記電極は切除電極である請求項１２のカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記カテーテルの末端に温度検出手段を含む請求項１３のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
前記屈曲可能な末端チップ部は矩形の横断面を有する請求項３のカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記屈曲可能な末端チップ部は、その断面の短い方の寸法に対して末端方向にテーパが付けられている請求項３のカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
基端及び末端を有する安全ワイヤ又はリボンが前記カテーテル内に配置され、その末端は末端チップ電極に固定され、その基端はカテーテル内で末端チップ電極に対して基端側のある位置でカテーテル内に固定されている請求項１２のカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
リング形状のアンカーがカテーテル内に設けられ、該アンカーに前記安全ワイヤの基端部が固定されている請求項１７のカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
ａ）基端部及び末端部、その中で延びる管腔、末端部に設けられた複数の電極、及び前記電極の電気的に接続された複数の電気導体を有する細長い血管内カテーテルと、
ｂ）カテーテルの管腔内に配置され、屈曲可能な末端チップ部を有する内部屈曲手段と、
ｃ）該内部屈曲手段をカテーテルの管腔内で該カテーテルに対して軸回りに自由に回転する回転手段とからなり、
このカテーテルの管腔内の内部屈曲手段の回転により、カテーテルを軸回りに回転させることなく、カテーテルの末端部をカテーテルの長手軸の回りに屈曲させることができるようにした電気生理学的な細長いカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
この発明は管腔カテーテル、特に患者の体の管腔内に挿入した後で形を変えることができる末端を有する電気生理学的（ＥＰ）カテーテルに関する。
ＥＰカテーテルは、電気的活動度を検出したり、高周波電気エネルギーすなわちＲＦを放射して患者の体内の組織を切除したりするために、一般に、末端に１又はそれを超える電極を備えた細長いカテーテル軸を有している。このようなカテーテルは、患者の心臓内の電気的活性度を検出して不整脈を起こす組織の位置を決定したり、その不整脈を起こす組織の位置を決定した後でその不整脈を起こす組織を切除するのに使用されてきた。
ＥＰカテーテルの末端は、しばしば、人体の所望の管腔又は室に案内するために患者の内部で屈曲したり形を変えたりする必要がある。例えば、ＥＰカテーテルを患者の下位大静脈から管状動脈洞に前進させることは非常に困難である。他の状況においては、電気活動度を検出したときにＥＰカテーテルの末端の形を変えて患者の心内膜にさらに密接に一致させることが望ましい。さらに、ＲＦエネルギーやレーザエネルギー等の適切な放射を促進するために、切除形カテーテルの末端の形を変えて、その先端を患者の心内膜のような組織の方向に向けることが望ましい。アメリカ特許第５，１９０，０５０号（ニッチェル特許）は屈曲可能な末端を備えたＥＰ形カテーテルの一例である。
屈曲機構を有する従来のカテーテルは通常１平面内の屈曲に限られている。それは、屈曲された末端を所望の面内に置くため、例えば、カテーテルの末端を血管の所望の枝に設置するため、カテーテル軸を患者の外側に位置する基端から回転させることが必要である。不運にも、基端で負荷されるトルクは末端で同じ回転をもたらすとは限らない。カテーテル軸がトルクを蓄積し、該蓄積したトルクを突然に解放し、これにより末端が突然に回転してむち打ったようになることがよくある。基端に負荷されたトルクを末端に伝達するためにカテーテル軸に十分な強度を与えると、軸の剛性が増加し、曲がりくねった人体を通して前進することが困難になる。
カテーテル全体を基端から回転させる必要がなく、長手軸方向に屈曲自在な能力を備えた末端を有するＥＰ形カテーテルが、従来より入手不能であり、要望されてきた。本発明はこれらの又は他の要望を満足するものである。
発明の概要
本発明は長手軸から自在に屈曲可能な末端を有するカテーテルアセンブリに向けられている。
本発明のカテーテルアセンブリは、内部で延びる管腔を備えた細長いカテーテル軸と、該カテーテル軸の管腔内に配置され、該管腔内で回転するように形成され、アセンブリの基端から操作可能な細長い屈曲機構とからなっている。
本発明の現在好ましい実施例では、カテーテルアセンブリはＥＰ形カテーテルであり、カテーテル軸の末端に設けられた１又はそれ以上の電極と、末端で前記電極に電気的に接続され、カテーテル軸の基端まで延びる１又はそれ以上の電気導体とを備えている。好ましくは、カテーテル軸は、管構造に巻回又は撚り合わされた電気導体により少なくとも部分的に形成されている。カテーテル軸の内部で延びる管腔を形成するために、管構造に内部ライニングが設けられてもよい。また、滑らかな外面を提供するために、管構造の外面に適切なポリマー材料の外部被覆又はコーティングが設けられてもよい。
屈曲機構は、末端に延びる管腔を備えた細長い管部と、該管部の末端に固定された屈曲部とを含む。コントロールワイヤは、管部の管腔内に好ましくはスライド可能に配置され、該管部の末端に隣接する開口から延出して、その末端が屈曲部に固定されている。管部の末端の屈曲可能部の屈曲を有効にするために、また特に、その曲率を変化させるために、コントロールワイヤの基端部は引張力付加手段に固定されている。カテーテルの管腔内での屈曲可能部が屈曲すると、カテーテル軸が屈曲する。また、管部の基端には、カテーテルを回転させることなくカテーテル軸のその長手軸回りの自在な屈曲を容易にするために、カテーテル軸の管腔内で屈曲機構の回転させる手段が設けられている。カテーテル軸の管腔内での屈曲機構の回転は、屈曲機構の屈曲可能な末端チップ部が屈曲状態に置かれる前又はその後に、カテーテル軸の管腔内で屈曲機構を回転させることが有効である。
屈曲機構は、カテーテル軸の屈曲の位置がカテーテル軸の長さに沿って変化することができるように、カテーテル軸の管腔内で長手方向にスライド可能であることが好ましい。
本発明のこのような効果及び他の効果は、次の添付図面を参照してなされる以下に詳細な説明からさらに明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の特徴を具体化したＥＰ形カテーテルの斜視図である。
図２は図１に示すカテーテルの末端の長手方向断面図である。
図２Ａは閉じた先端を有するカテーテルの末端を示す図２に示すものと同様の長手方向断面図である。
図３は図２に示すカテーテルの３−３線に沿う横断面図である。
図４は図２に示すカテーテルの４−４線に沿う横断面図である。
図５は図２に示すカテーテルの５−５線に沿う横断面図である。
図６は図１に示すカテーテルの基端の操作ハンドルの長手方向断面図である。
図７は図６に示すハンドルの７−７線に沿う横断面図である。
図８は図６に示すハンドルの８−８線に沿う横断面図である。
図９は本発明の代案の実施例の末端の長手方向断面図である。
図１０は図９に示す代案の実施例の１０−１０線に沿う横断面図である。
図１１は図９に示す代案の実施例の１１−１１線に沿う横断面図である。
図１２は図９に示す代案の実施例の１２−１２線に沿う横断面図である。
図１３は本発明の他の代案の実施例の末端の長手方向断面図である。
図１４は本発明の他の実施例の末端の長手方向断面図である。
図１５は本発明の他の代案の実施例の末端の長手方向断面図である。
図１６は図１４に示す他の実施例の末端の屈曲状態の長手方向断面図である。
図１７は図１５に示す他の実施例の末端の屈曲状態の長手方向断面図である。
図１８は本発明の他の代案の実施例の末端の長手方向断面図である。
図１９は図１８に示す代案の実施例の１９−１９線に沿う横断面図である。
図２０は図１８に示す代案の実施例の２０−２０線に沿う横断面図である。
図２１は屈曲機構の代案の実施例の長手方向断面図である。
図２２は図２１に示す屈曲機構の２２−２２線に沿う横断面図である。
図２３は図２１に示す屈曲機構の２３−２３線に沿う横断面図である。
発明の詳細な説明
図１−３は、本発明の特徴を具体化したカテーテル１１を含むカテーテルアセンブリ１０を示す。カテーテル１１は、細長いカテーテル軸１２と、該カテーテル軸１２の末端部１４の複数の電極１３と、前記カテーテル軸１２の管腔１７内に少なくとも回転可能に配置された屈曲機構１６を操作するためのカテーテル軸１２の基端の操作ハンドル１５とを有している。末端部１４の屈曲と、カテーテル軸１２の基端において操作ハンドル１５の操作によって達成される末端部の屈曲形状の回転は、図１に示されている。末端部１４の屈曲形状はカテーテル軸１２の長手軸１８の回りに回転するが、カテーテル軸１２それ自身は回転しない。
図２に詳細に示す末端部１４は、外管部２０と、管腔１７内に回転可能に配置された屈曲機構１６とを有している。外管部２０は、絶縁された複数の電気導体２２から形成された管構造２１から部分的に構成されている。電気導体は管構造に撚り合わされ、ろう付け等（不図示）によって電極１３に電気的に接続されるのが好ましい。電極１３は、電気活動度の検出の２極モードを促進するために、図示するように対で配設されるのが好ましい。外管部２０は、より滑らかな外面と付加された剛性を与えるために放射線不透過性プラスチック材料で好ましくは形成された外プラスチックジャケット２３と、管腔１７を形成する内ライナ２４とを有している。ジャケット２３には電極１３を露出するための穴が設けられている。末端軸部１４は基端軸部２６よりも小さな径を有し、より柔らかくかつより柔軟な末端チップ２７を有している。細長いカテーテルアセンブリ１０が患者の中に配置されたときにＸ線透視検査を促進するために、放射線不透過性コイル２８が末端チップ２７に組み込まれてもよい。基端軸部２６は末端軸部１４の連続であってもよいし、分離した部品であって末端軸部１４に固定されてもよい。
管腔１７に回転可能に配置される屈曲機構１６は、高強度管部３０と、該高強度管部３０の末端内でその末端に固定された末端屈曲可能部３１と、高強度管部３０の管腔３３内にスライド可能に配置され、該管部３０の壁の開口３４から延出し、末端が屈曲可能部３１の末端にろう３５によって固着された屈曲コントロールワイヤ３２例えばケーブル、ワイヤ、又はリボンとを有している。屈曲可能部３１は一般に図４に示すように横断面が矩形であり、末端方向の長さに沿ってテーパが付けられていてもよい。このテーパは横断面の短軸方向、又は短軸方向と長軸方向の両方に設けてもよい。カテーテルアセンブリ１０が患者の中に配置されたときに屈曲可能部３１の末端のＸ線透視検査を促進するために、図に示すように、放射線不透過性コイル３６をろう３５に設けるのが好まれる。屈曲コントロールワイヤ３２に加えられる引張力は屈曲可能部３１を屈曲させ、該屈曲可能部３１は図１に示すようにカテーテル軸１２の末端軸部１４を屈曲させる。長手軸１８から離れて屈曲させられた末端軸部１４の曲率半径はコントロールワイヤ３２に加えられる引張力によって制御される。カテーテル軸１２の管腔１７内での屈曲機構１６の回転により、カテーテル軸１２を回転させることなく、カテーテルの末端軸部１４を自在に屈曲させることができる。また、屈曲可能部３１は、屈曲された状態で回転し、図１に示すように内部屈曲機構１６によって末端軸部１４に課された屈曲形状を回転させることができる。カテーテル軸１２の管腔１７内での屈曲機構１６の長手方向の移動により、末端軸部１４の長さ方向のいろいろな位置で、屈曲可能部３１の屈曲を起こさせることができる。
図１、６、及び７に最も良く示すように、カテーテル軸１２の基端に固定された操作ハンドル１４は、ハウジング４０と、該ハウジング４０の内部にスライド可能に配置され、そこで末端軸受け４２と基端軸受け４３によって支持された引張ロッド４１と、トルクロッド４４とからなっている。コントロールワイヤ３２の基端部は引張ロッド４１の内部でセットねじ４５によって固定されている。引張ロッド４１の末端は被覆部又はガイドチューブ４６の内部に固定され、該ガイドチューブ４６は末端軸受け４２の内部でスライド可能に受け入れられるとともに、トルクロッド４４をスライド可能に受け入れるように形成されている。引張ロッド４１にはサムホイール（thumbwheel）４７が設けられ、これによりハウジング４０の内部で引張ロッド４１の長手方向の移動を容易にし、屈曲機構１６の末端のコントロールワイヤ３２への引張力を負荷し又は解除して屈曲可能部３１の屈曲を制御するようになっている。また、サムホイール４７により、トルクロッド４４に回転可能に連結された引張ロッド４１を回転させることができる。トルクロッド４４は、引張ロッド４１の末端のスロットに受け入れられる平坦な（flattened）基端部と、サムホイール４８とを有している。カテーテル軸１２の基端部はハウジング４０の末端にセットねじ４９又は他の適宜手段によって固定されている。サムホイール４８が回転すると、カテーテル１１の管腔１７の内部でトルクロッド４４が回転する。高強度管部３０の末端の屈曲可能部３１を屈曲させるために引張ロッド４１が基端側に引かれていると仮定した場合、サムホイール４８の回転により、管腔１８の内側で屈曲されたチップが回転し、図１に示すように変形された末端軸部１４が回転する。サムホイールの４８の長手方向の移動により、管腔１７の内部で屈曲機構１６が長手方向に移動する。
本発明の代案の実施例が図９−１２に部分的に図示されている。この実施例では、カテーテルアセンブリ５０は末端軸部５３に複数の電極を備えたカテーテル軸５１を有している。カテーテル軸５１の基端部５４は外管部５５と、該外管部５５に適宜粘着剤（例えば、エポキシ）によって固着された内管部５６とを有している。フレキシブルな引き伸ばされたコイル５７の基端は、末端軸部５３に延びる内管部５６の末端に固定され、またその末端はろうで形成された末端チップ電極５８に固定されている。前記ろうは検出又は放射電極のいずれかであってもよい。末端軸部５３には、複数の電気導体５９が管形状に撚り合わされた又は巻回されて、ポリマー（polymeric）チューブ６０に組み込まれている。ポリマーチューブ６０には電極５２が装着されている。各電極５２はろう又は他の適宜電気接続手段によって少なくとも１つの電気導体５９に電気的に接続されている。また、１又はそれを超える電気導体５９は末端チップ電極５８に電気的に接続されている。前記末端チップ電極５８は検出又は放射電極であってもよい。ポリマーチューブ６０の末端は粘着剤（例えばエポキシ）によって末端チップ電極５８に固定され、またその基端は粘着剤によって外管部５５に固定されている。内管部５６の管腔６２も内部に回転可能に配置された屈曲機構６１は、トルクチューブ６３と、屈曲可能部６４と、前記トルクチューブ６３の管腔６６の内部にスライド可能に配置されたコントロールワイヤ６５とを含んでいる。コントロールワイヤ６５はトルクチューブ６３の末端の開口６７から延出して、ろう又は適宜粘着剤によって屈曲可能部６４の末端チップに固定されている。コントロールワイヤ６５はループ６８を備え、該ループ６８はコイル５７を形成するワイヤ７０の回りに配置されている。
コントロールワイヤ６５に引張力を加えると、前記実施例のように屈曲可能部６４が屈曲する。管腔６４の内部でのトルクチューブ６３の回転により、コントロールワイヤ６５のループ６８がコイル５７を形成するワイヤ７０に沿って乗ってゆき、内管５６の管腔６２の内部で屈曲機構６１を長手方向に移動させる。
図９−１２に示す実施例では、サーミスタ７１が末端チップ電極に設けられるのが好ましいが、温度を検出するためにそこから電気的に絶縁されるのが好ましい。サーミスタ７１は図示するように一対の電気導体５９に電気的に接続されている。
本発明の他の実施例は図１３に示され、ここでカテーテルアセンブリ８０は屈曲可能部８１を有し、該屈曲可能部８１はカラー８３と８４によって末端チップ導体８２に固定されている。カテーテルアセンブリ８０の他の部分は、コイルが無い点を除いて、図２−５に示すカテーテルアセンブリ１０と本質的に同一である。この実施例は、カテーテルの末端チップのさらに明確な制御を与えるとともに、前述の実施例より強い末端チップ電極を与える。しかしながら、それは屈曲可能機構８５の長手方向の移動を許容しない。
図１４は本発明の他の実施例を示し、ここでカテーテルアセンブリ９０は一対のコントロールワイヤ９１と９２を有し、これらは屈曲可能部９３の同じ側のいろいろな場所に接続されている。それ以外については、カテーテルアセンブリ９０は図９に示す実施例と本質的に同一である。コントロールワイヤ９１と９２に引張力が同時に又は別個に加えられると、図１６に示すようにその長さ方向の沿って異なる曲率が屈曲可能部９３に形成される。
図１５は本発明のさらに他の実施例を示し、ここではカテーテルアセンブリ１００は、屈曲可能部１０２の末端部に接続された１つのコントロールワイヤ１０１と、屈曲可能部１０２の基端部に接続された他の１つのコントロールワイヤ１０３とを有している。図１７に示すように、両コントロールワイヤ１０１，１０３に同時に又は別個に引張力が加えられると、屈曲可能部１０２にいろいろな曲率が形成され、それらの多くは図１４に示す実施例では達成されない。それ以外については、カテーテルアセンブリ１００は図９に示す実施例と本質的に同一である。
図１８−２０は他の代案の実施例を示し、このものは撚り合わせタイプのカテーテルアセンブリを備えた特定のユーティリティを有している。この実施例では、安全ワイヤ１１０が設けられている。この安全ワイヤ１１０は、基端部がろう又は適宜粘着剤によって円筒形アンカー１１１に固定され、末端部が同様の方法によって末端チップ電極１１２に固定されて、末端部の改良された引張強度を与えるとともに、末端チップ電極１１２が使用時に引きちぎられるのを防止している。適切な安全ワイヤ１１０は、ポリイミドで被覆された０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）の径のステンレス鋼製ワイヤである。
図２１−２３は代案の屈曲機構１２０を示し、このものは高強度管部１２１を有している。この高強度管部１２１は該管部１２１の末端に固定された屈曲可能部１２２を有している。コントロールワイヤ１２３は管部１２１の管腔１２４を通って延び、開口１２５から出て、その末端が屈曲可能部１２２の薄い部分に固定されている。螺旋コイル１２６は屈曲可能部１２２の末端部の回りに配置され、プラグ１２７を形成するろうによってその末端に固定されている。プラグ１２７は前述の実施例のような電極であってもよい。ほぼ矩形横断面を有する屈曲可能部１２２は、該屈曲可能部１２２の長さに沿って断面の短い方の寸法の方向により大きなフレキシビリフィを与えるために、より小さく短い寸法になるように末端方向にテーパが付けられている。また、屈曲可能部１２２は、付加的なフレキシビリフィを与えるために、断面の長い方の寸法の方向に対して末端に向かってテーパが付けられてもよい。
患者の心臓の心室又は心房の内部で使用される本発明のカテーテルアセンブリの全長は、約９０から約１５０ｃｍ、好ましくは約１１０から約１３５ｃｍの範囲にわたっている。患者の体の他の部分で使用するには他の長さを必要とするかもしれない。カテーテルの末端部の外径はそれらの用途に依存するが、一般的には約０．０１５から約０．０８インチ（０．３８−２ｍｍ）まで変化する。
本発明のカテーテルアセンブリの各部材は従来の材料で形成してもよい。例えば、外管部はポリエチレン、ポリエステル、ハイトレル（商標：Hytrel）のようなポリエステル−ポリイミド材料で形成してもよい。屈曲機構の高強度管部はステンレス鋼又は擬似弾性（pseudoelastic）ＮｉＴｉ合金のハイポチュービング（hypotubing）で形成してもよい。コントロールワイヤは同様にステンレス鋼又は擬似弾性ＮｉＴｉ合金で形成してもよい。
本発明のカテーテルアセンブリの現在意図されている用途は、患者の冠状動脈洞又はそれから分岐する静脈の内部、患者の心臓の心室の内部での電気活動度の地図作成（mapping）である。この用途では、カテーテルアセンブリは皮膚を通して患者の大腿静脈に導入され、大静脈内部を介して右心房に前進される。通常、この点まで、カテーテルの末端部は比較的真っ直ぐに維持される。右心室に入ると、カテーテルアセンブリの末端部の患者の冠状動脈洞の口（ostium）への導入を容易にするために、カテーテルアセンブリの末端部は屈曲機構を操作することによって屈曲される。冠状動脈洞の内部に入ると、該冠状動脈洞の貫通と、そこから延びる大静脈への進入を容易にするために、末端部は真っ直ぐにされてもよい。冠状動脈洞又は大静脈の内部に入ると、静脈分岐を選択するために、末端部は再び屈曲される。
また、カテーテルの末端部の屈曲は、末端部の電極によって信号をより能率的に検出するために、あるいは末端部の末端チップ電極と切除される心内膜組織との間のより良い接触を形成するために、末端部の形状を心室の内面の形状に適合させるのに利用される。他の用途は当業者に明らかであろう。
本発明は現在好ましいある実施例に関して記載されているが、種々の変形や改良を行うことができる。例えば、前述の実施例において、屈曲可能部は本質的に真っ直ぐであり、そこに固定されたコントロールワイヤは屈曲部を曲げ又は撓ませるのに使用される。カテーテルアセンブリが患者の血管に導入される前に、屈曲可能部を永久的に変形又は湾曲させておき、その屈曲可能部が前進する間は屈曲可能部を真っ直ぐな状態に保持し、該屈曲可能部が屈曲又は湾曲された形状をとるときにはコントロールワイヤに加えられた引張力を解放するために、コントロールワイヤを使用することも意図されている。他の変形は本発明の範囲から逸脱することなく、行うことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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