(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄型リュアとともに使用するための医療用連結サイトであって、
第１および第２端部を有するとともに、これら第１および第２端部の間に延在する長さ方向軸を画成する弾性的なバルブ体と；
雄型リュアの端部を受容するために前記第１および第２端部の間に画成されたキャビティと；
前記第１端部を閉塞するよう前記キャビティを横切って延在する閉塞体であって、雄型リュアと係合するために前記長さ方向軸に対して実質的に垂直な平面内に位置する露出面、および、雄型リュアが前記連結サイトに対して連結されていないときに前記キャビティをシールするために閉塞されている非連結状態をなす第１状態と雄型リュアが端部を前記キャビティ内に位置させて前記連結サイトに対して連結されているときに前記閉塞体を通して雄型リュアを受容するために開放されている連結状態をなす第２状態とを有する開口を有する閉塞体と；
を具備し、
前記露出面は、該露出面上に、雄型リュアが前記バルブ体と係合したときの摩擦を低減させるための所定の表面粗さを画成する表面構造を有していることを特徴とする医療用連結サイト。
【請求項２】
前記露出面は、前記表面構造を形成するための複数の丘および谷を有していることを特徴とする請求項１記載の連結サイト。
【請求項３】
前記谷内に配置された潤滑性物質を備え、
前記丘は、前記ダイヤフラムの拭取時に前記露出面から前記潤滑性物質が除去されるのを防止していることを特徴とする請求項２記載の連結サイト。
【請求項４】
前記丘は、前記露出面の公称表面から変位した微小接触領域を画成し、これにより、雄型リュアとの接触面積が前記公称表面により形成される面積よりも小さいものとされていることを特徴とする請求項２記載の連結サイト。
【請求項５】
前記閉塞体には、前記第１端部において、前記閉塞体を貫通して雄型リュアを受容するための開口が形成されていることを特徴とする請求項１記載の連結サイト。
【請求項６】
前記バルブ体を保持するための管状ハウジングを具備することを特徴とする請求項５記載の連結サイト。
【請求項７】
前記管状ハウジングは、前記バルブ体の前記第１端部の部分を超えて前記開口に向けて径方向内方に張り出すフランジを備えていることを特徴とする請求項６記載の連結サイト。
【請求項８】
前記所定の表面粗さは、前記表面構造をもたらすために、約１６マイクロインチよりも大きな粗さ高さ値を有していることを特徴とする請求項１記載の連結サイト。
【請求項９】
前記粗さ高さ値は、１８０マイクロインチの程度であることを特徴とする請求項８記載の連結サイト。
【請求項１０】
雄型リュアとともに使用するための医療用連結サイトであって、
第１および第２バルブ体端部を形成する管状バルブボディ、および、前記第１バルブ体端部を横切って延在するダイヤフラムを有する弾性的なバルブ体であって、この場合、前記バルブボディは、前記ダイヤフラムと前記第２バルブ体端部との間に、前記ダイヤフラムを通して挿入された雄型リュアの端部を受容し得るキャビティを形成する実質的に円筒状の内壁を有しているような、弾性的なバルブ体と；
前記バルブ体を囲んでいる実質的に円筒状の外壁を有するとともに、前記ダイヤフラムに隣接させて挿入端を有する管状ハウジングと；
前記挿入端において前記外壁から径方向内方に張り出すとともに前記第１バルブ体端部を横切って張り出したフランジであって、雄型リュアの端部が前記ダイヤフラムを通して前記キャビティ内に挿入されたときに前記雄型リュアの先端の径方向外面に対してシールを形成するリュアスリップを有しているフランジと；
を具備し、
前記バルブボディは、円筒状内壁を有し、
前記ダイヤフラムは、前記リュア受容キャビティを向く内表面を有するとともに、前記円筒状内壁から前記ダイヤフラムの前記内表面へと互いに向けて径方向内方に延在する一対の付勢リブを有し、
これらリブの各々は、前記ダイヤフラムを通して雄型リュアが挿入された際に前記リブにフレキシブルさをもたらすヒンジ点を有していることを特徴とする医療用連結サイト。
【請求項１１】
前記内壁は、前記バルブボディの内径を形成し、
前記ロック端は、前記内径よりも小さな径を形成していることを特徴とする請求項１０記載の連結サイト。
【請求項１２】
前記ダイヤフラムは、内表面を有し、
該内表面は、前記円筒状内壁に対して鋭角でもって交差していることを特徴とする請求項１１記載の連結サイト。
【請求項１３】
前記ダイヤフラムは、前記リュア受容キャビティから遠い側に露出面を有し、
前記ロック端は、前記露出面に対して実質的に垂直に延在していることを特徴とする請求項１０記載の連結サイト。
【請求項１４】
前記リブの各々は、前記ダイヤフラムの中央部に隣接させて厚肉端を有し、かつ、前記円筒状内壁に隣接させて厚肉端を有し、
前記ヒンジ点は、これら厚肉端どうしの間の薄肉部により形成されることを特徴とする請求項１０記載の連結サイト。
【請求項１５】
雄型リュアとともに使用するための医療用連結サイトであって、
長さ方向軸および第１および第２バルブ体端部を形成する管状バルブボディ、および、前記第１バルブ体端部を横切って延在するダイヤフラムを有する弾性的なバルブ体であって、この場合、前記バルブボディは、前記ダイヤフラムと前記第２バルブ体端部との間に、前記ダイヤフラムを通して挿入された雄型リュアを受容し得るリュア受容キャビティを形成する実質的に円筒状の内壁を有し、前記ダイヤフラムは、前記リュア受容キャビティを向く内表面を有しているような、弾性的なバルブ体と；
前記ダイヤフラムに形成された開口と；
前記円筒状内壁から前記ダイヤフラムの前記内表面へと互いに向けて径方向内方に延在する一対の付勢リブと；
を具備し、
前記リブの各々は、前記内壁のところに第１端部を、かつ、前記ダイヤフラムの前記開口のところに第２端部を有し、
前記リブの前記第１端部は、前記長さ方向軸に平行な長さ方向に測定されたときに第１厚さを有し、前記リブの前記第２端部は、前記長さ方向に測定されたときに第２厚さを有し、
前記リブの各々は、前記長さ方向に測定されたときに前記第１および第２厚さよりも小さな厚さを有しているとともに、前記ダイヤフラムを通して雄型リュアが挿入された際に前記リブにフレキシブルさをもたらすよう、前記リブの前記第１および第２端部の間において前記リブの各々に配置されたヒンジ点を有していることを特徴とする医療用連結サイト。
【請求項１６】
前記リブの各々は、前記ダイヤフラムが前記リュア受容キャビティから遠ざかって外方に移動することに対して抵抗するよう、前記開口に隣接して厚肉部を有していることを特徴とする請求項１５記載の連結サイト。
【請求項１７】
前記厚肉部の各々は、前記ヒンジ点から前記ダイヤフラムの前記開口に向かう方向に、厚さが次第に増大していることを特徴とする請求項１６記載の連結サイト
【請求項１８】
前記リブの各々は、前記ヒンジ点から前記円筒状内壁に向かう方向に、厚さが次第に増大していることを特徴とする請求項１５記載の連結サイト。
【請求項１９】
前記リブの各々は、前記ダイヤフラムの中央部に隣接させて厚肉端を有し、かつ、前記円筒状内壁に隣接させて厚肉端を有し、
前記ヒンジ点は、これら厚肉端どうしの間の薄肉部により形成されることを特徴とする請求項１５記載の連結サイト。
【請求項２０】
前記リブの各々は、前記ダイヤフラムの前記内表面から実質的に垂直に延在する一対の反対側を向く側壁により形成されていることを特徴とする請求項１５記載の連結サイト。
【請求項２１】
前記リブの各々は、前記ダイヤフラムの前記内表面から実質的に垂直に延在する対向面を有し、
これら対向面どうしは、互いに係合可能な対向関係に配置されていることを特徴とする請求項１５記載の連結サイト。
【請求項２２】
前記リブの各々は、前記リブのそれぞれの対向面に隣接させて一対の反対側を向く側壁を有し、
該側壁は、前記ダイヤフラムの前記内表面から実質的に垂直に延在していることを特徴とする請求項２１記載の連結サイト。
【発明の詳細な説明】
関連出願の参照
本発明は、１９９３年１１月１８日に出願された米国特許出願第０８／１５３，９９８号の一部継続出願である。この米国特許出願第０８／１５３，９９８号は、１９９３年４月１２日に出願され特許付与された米国特許出願第０８／０４４，８３０号の一部継続出願である。また、この米国特許出願第０８／０４４，８３０号は、１９９２年６月４日に出願され特許付与された米国特許出願第０７／８９３，８１３号の分割出願である。これらすべては、本発明の出願人と同一出願人である。
発明の背景
本発明は、医療応用に使用される連結サイトに関するものである。さらに詳細には、雄型リュアテーパおよびネジ付ロックカラーを有する標準的な雄型リュアロック（male luer lock）と協働するような、バルブ体および支持構造を備えた連結サイトに関するものである。
近年、医療用針によって形成される刺し傷に起因する伝染病の流行に対する関心が増大している。また、痛みと共に刺し傷をもたらしまた壊れやすい針を有する取扱装置の不便さにも関心がもたれている。しかしながら、針は、シリンジまたは流体搬送用套管へと、および、シリンジまたは流体搬送用套管から、流体を搬送するために、医療応用における注入領域または他の連結サイトに関して、使用され続けている。そのような連結サイトに対して針を継続使用することは、針をソフトなダイヤフラムを通して挿入し得るという便利さをもたらすことができる。この場合、ダイヤフラムにおいては、針の周囲に流体密閉シールが形成される。また、針をダイヤフラムから引き抜いたときには、ダイヤフラムの弾性に基づいて、針によって形成された開口が充填されて閉塞される。よって、針タイプの注入サイトは、流体用套管のための迅速なアクセスをもたらし得るという利点があり、また、針によってダイヤフラム内に形成された開口のサイズが小さいことに基づいて流体密封シールを確保し得るアクセスサイトをもたらし得るという利点がある。
針タイプの注入サイトの利点にもかかわらず、そのような注入サイトを、針の使用時における患者が刺し傷を受けるという可能性や、ダイヤフラムを繰り返し突き刺すことによってダイヤフラムが徐々に劣化するといった、針タイプの注入サイトに伴う欠点を排除するために、針を除去したものに、置き換えることが要望されている。
連結サイトから針を除去するための１つの提案された手段としては、鈍い套管を貫通状態に受容するためのスリットを有するバルブ体を設けることである。この場合、套管が引き抜かれたときに、バルブ体において流体密封シールが形成されるように、スリットは、閉塞位置に向けて付勢される。
Ａｔｋｉｎｓｏｎ氏の米国特許第４，７６５，５８８号には、シリンジの鈍い端部を受容するためのバルブが開示されており、管状ボディ内に取り付けられたスリットダイヤフラム部材を備えている。この場合、ダイヤフラムは、スリットの領域において拡張され、シリンジのリュアテーパ部が挿入されるにつれて、管状ボディを閉塞するよう移動する。加えて、ボディ部の外壁は、リュアテーパを囲んでいるシリンジのネジ付ロックカラー内に受容され得るような寸法とされている。これにより、バルブとともに、付加的な流体密封シールが形成される。
Ａｔｋｉｎｓｏｎ氏の特許に開示されているようにシリンジの鈍い端部のような鈍い套管を受容するためのバルブを設けることが望ましいだけではなく、使用時の套管の偶然的な脱離を防止するために、連結サイトに対して鈍い套管を確実に固定するような連結または結合を設けることもまた望ましいことだが、認識されている。鈍い套管と注入サイトとの間において機械的固定を行うという概念は、ＰＣＴ公開明細書第ＷＯ ９０／１１１０３号に開示されている。この文献には、予備スリット付隔壁を設けたハウジングと、このハウジングに対して特別に適用された套管を機械的に連結するための手段と、を有する注入サイトが開示されている。このような特別の套管においては、シリンジに装着される雄型リュアロックのネジ付ロックカラー内に係合するための雌型リュア結合を設けることが考えられ、さらに、バルブの予備スリット付隔壁を貫通するためのテーパ端を有して特別に構成された鈍い套管を備えている。加えて、隔壁を保持しているハウジングには、套管を囲むシールドの内部に配置された連結ネジに係合するためのネジを設けることができる。
上記サイトにおいては、ハウジングの外径は、套管の挿入時に環状スペース内へと外方に拡張する隔壁のための十分なスペースをもたらすために、シリンジのネジ付カラーの内径よりも大きく形成されていることに、注意されたい。
医療用連結サイトに対しては、例えばネジ付ロックカラーによって囲まれた雄型リュアテーパを有する標準的な雄型リュアロックにより構成されているような鈍い套管とともに使用であることが要求されている。この場合、このサイトには、バルブ体、および、機械的連結を形成するよう、ロックカラーのネジに対して直接的に係合するための手段が設けられている。このようなサイトは、雄型および雌型の両方のリュアテーパに対する標準的な寸法が、American National Standards Institute, Inc.（ANSI）およびInternational Organization for Standardization（ISO）の両方によって認識されているという点において、高度に要望されていることに注意されたい。よって、シリンジの端部に形成された連結部材、および、世界中で医療応用に使用されている大部分の流体連結のための連結部材は、ＡＮＳＩ規格およびＩＳＯ規格に従っている。そして、そのような標準的な連結部材とともに使用するためのバルブを組み込んだ連結サイトは、連結サイトにおいて形成されるべき機械的連結をもたらすことができるという利点をもたらす。これとともに、バルブ体を貫通するための針または特別の套管を使用する必要がない。したがって、従来の連結サイトに付随する欠点を克服することができる。
連結サイトにおいて使用するための特別の套管を使用しなくても良いということは、また、連結サイトだけを購入するだけで良く、手持ちの連結部材をこのサイトに使用できるという点において、コスト的な利点をもたらす。
標準的な雄型リュアロックとともに使用するための連結サイトに関連した１つの問題は、雄型リュアテーパの外表面とネジ付ロックカラーの内表面との間に存在する空間が制限されていることに起因している。このため、雄型リュアテーパを着脱自在に受容するために、ロックカラーに対して係合するための部材の外側における堅固なロック表面、および、十分なサイズと弾性とを有するフレキシブルなバルブ体を設けることが困難となっている。
よって、上記Ａｔｋｉｎｓｏｎ氏の特許には、リュア部材とともに使用可能なバルブ体が開示されている。しかしながら、この場合、弾性的なバルブ体の外表面は、カラー内のネジと係合するためのいかなる堅固な部材をも介在させることなく、ロックカラーに対して当接して受容されている。上記ＰＣＴ出願には、同じ課題に対して異なる手段が開示されている。すなわち、標準的なリュアロックに対して装着するために設けられたアダプタには、雄型リュアロックのロックカラーよりも大きなロックカラーが設けられている。これにより、連結サイトを拡径した径に構成することができ、連結サイトを通して十分に連結させるための所望の径を有する套管を受容するための十分大きな隔壁を収容することができる。
リュアテーパを受容することと、リュアテーパが取り外された後に再度信頼性高くシールすることと、の双方を行うバルブ体を提供することには、構成に関するある種の制限がある。リュアテーパを受容するためのいくつかの従来のバルブは、上記ＰＣＴ出願に開示されているような厚いディスクまたは隔壁を設けている。ここで、ディスクまたは隔壁には、スリット近傍に、套管がないときにスリットを閉塞するための十分な量の弾性材料が設けられている。套管が挿入されたときにスリット近傍材料のゆがみを許容するために、スペースが設けられなければならない。そして、このスペースは、套管を受容するための流体流通領域内であるか、あるいは、ディスクまたは套管を支持するためのハウジング内であるか、のいずれかに設けなければならない。例えば、ディスクまたは隔壁の外周縁に対して直接的に隣接する環状スペースを設けることができる。
これに代えて、スリットを、Ａｔｋｉｎｓｏｎ氏の特許に開示されているように、比較的薄いダイヤフラム内に形成することができる。この場合、スリット近傍においてダイヤフラムの捩れ部を受容するための十分なスペースを、リュアテーパを受容するための管状ボディ部により画成される空間内に設けることができる。
よって、いかなる連結サイトにおいても、雄型リュアテーパをを囲むネジ付ロックカラーと係合するよう適用された堅固な部材を付加的に収容するのには利用できるスペースが少ない状態で、バルブ体をなす弾性材料の捩れを許容するために、十分なスペースが、バルブ体の周縁近傍に設けられなければならないことは明らかである。さらに、バルブ体のスリット部を囲む材料が少ない場合には、材料によってもたらされるところの、スリットを閉塞位置に向けて付勢するための力が、また、小さくなる。よって、套管またはリュアテーパを取り外した際にスリットを確実に閉塞し得ないような望ましくない構造となってしまう。
また、流速を低減させないよう連結サイトを流通することに何らの障害をももたらさないように、標準的な雄型リュアテーパと少なくとも同じ大きさの直径を有する套管を受容するよう構成された連結サイトを提供することが好ましいことに注意されたい。
従来の連結サイトに関連したさらなる問題点は、雄型リュアがダイヤフラムを通して挿入される際に、ダイヤフラムの表面にわたって、雄型リュアが容易にスライドできる能力に関連する。典型的には、連結サイトを通しての雄型リュアの挿入に先立っての、バルブサイトの拭き取りによって、バルブ表面の滑りが、徐々に悪くなってしまう。そのため、雄型リュアが、ダイヤフラムを通して挿入されるに際して、バルブ表面をスライドするというよりは、バルブ体の表面にひっかかりがちとなってしまう。
したがって、標準的な雄型リュアテーパロックに対して直接的に連結し得るタイプの医療用流体通路連結サイトは、リュアロックのネジ付ロックカラー部に対して、機械的連結を形成するための手段を備えることが、要望されている。加えて、そのようなサイトは、雄型リュアロックの雄型リュアテーパ部を受容し得るスリットが、雄型リュアテーパが取り外されたときのバルブを通しての漏れを防止するために、閉塞位置に向けて確実に付勢されるようなバルブを備えることが、要望されている。
さらに、医療用連結サイトにおけるバルブに、雄型リュアとバルブとの間の摩擦を低減させて、バルブを通しての雄型リュアの挿入を容易とし得るような表面を設けることが、要望されている。
発明の概要
本発明は、医療用流体流通応用において使用されるための連結サイトを提供するものであり、この場合、連結サイトは、雄型リュアテーパおよびネジ付ロックカラーを有する標準的な雄型リュアロックに対して使用可能であるよう構成されている。本発明の医療用連結サイトは、好ましくは、ＡＮＳＩおよびＩＳＯ規格に基づいて構成された雄型リュアロックに対して使用可能であるよう構成されている。よって、本発明の連結サイトは、世界中で現在使用されている流体流通経路に対して、連結サイトと実存の標準リュア部材との間に一切のアダプタ部材を介在させる必要なく、すぐに使用することができる。
本発明の医療用連結サイトは、連結サイトのための長さ方向軸を画成する支持ベース、および、この支持ベース上に支持されたリテーナを備えている。リテーナ内には、バルブ体が配置され、バルブ体は、第１および第２端部を有する実質的に管状のボディ部、および、このボディ部の第１端部を横切って延在するダイヤフラムを備えている。
雄型リュアロックのネジ付ロックカラーのネジと係合するために、リテーナには、径方向外方に延在させて、ラグ手段が設けられている。ラグ手段は、好ましくは、リテーナの端部において、バルブ体のダイヤフラムに隣接させて、配置されている。
バルブ体のボディ部は、リテーナの内壁に当接する外壁を有している。加えて、バルブボディの内壁は、雄型リュアロックの雄型リュアテーパ部を受容するための通路を形成している。
ダイヤフラムは、ダイヤフラムを横切って径方向に延在するスリットをなす手段、および、スリットを閉塞位置に向けて付勢するためのものであってボディ部の内壁からスリットに向けて内方に延在する付勢手段を有している。付勢手段は、好ましくは、例えばリブのような、ボディ部の第２端部からボディ部の第１端部に向かう方向において径方向内方に延在した離散部材を有している。付勢手段は、套管またはリュアテーパが存在しないときにダイヤフラムがスリットを迅速に閉塞しやすくするとともに、また、套管またはリュアテーパが挿入されたときにダイヤフラムの変形のためのスペースを提供する。
よって、バルブ内への套管の挿入を容易になし得る高度にフレキシブルな部材としてダイヤフラムが形成されているけれども、付勢手段が、套管が存在しないときのスリットの確実なシールを保証する。
さらに、雄型リュアロックの雄型リュアテーパとネジ付きロックカラーとの間に装着される連結サイト構造を提供するために、リテーナは、ボディ部に比べて薄い構造として形成されている。好ましい実施形態においては、長さ方向軸に対して垂直な方向に測定したときの、ボディ部の厚さは、ラグ手段の近傍においては、同じ方向に測定したときの、リテーナの厚さよりも大きい。さらに、リテーナは、薄い金属から形成されており、ラグ手段は、リテーナの反対側側部において、金属に形成された第１および第２突出部として形成されていることが好ましい。
リテーナは、ボディ部の第１端部に隣接した箇所から、支持ベースに隣接した箇所にまで延在している。また、バルブ体のボディ部は、リテーナに沿って延在しており、支持ベースに接触して配置されている。これにより、連結サイトを通しての流体流通は、リテーナに接触することがない。ボディ部は、好ましくは、ボディ部の第２端部において、リテーナと支持ベースとの間に挟まれている。これにより、バルブ体は、支持ベースに対して所定位置に保持されている。
連結サイトの１つの実施形態においては、バルブ体のダイヤフラムは、凹状外面および凸状内面を有して形成されている。この場合、凹面は、ボディ部の環状端面に近接して配置された周縁を有している。さらに、凹面は、比較的浅く、これにより、套管の挿入に先立っての凹面の殺菌が容易になされるようになっている。
連結サイトの他の実施形態においては、バルブ体のダイヤフラムは、実質的に平面状の外面を有して形成されている。外面は、所定の表面粗さ構造を有して構成されている。これにより、雄型リュアとダイヤフラムとの間の摩擦力が低減される。加えて、表面粗さ構造は、複数の丘および谷を有している。この場合、殺菌用拭取布で露出面を拭き取る際に、潤滑性物質を、谷内に配置して保持することができる。よって、表面構造は、雄型リュアのダイヤフラムを通しての挿入を潤滑するための、潤滑性物質の保持に利用することができる。
したがって、本発明の目的は、標準的な雄型リュアロックに対しての確実な連結をもたらす医療用連結サイトを提供することである。これにより、医療担当者は、デバイスを使用したときの、ロックされ連結の正フィードバックを受けることができる。
本発明の他の目的は、套管がサイトにあるときと、套管がないときと、の双方において、医療用流体の流通ラインに対しての確実なシールを保証し得る連結サイトを提供することである。
本発明のさらに他の目的は、套管の挿入に対する抵抗性を最小化し得る医療用連結サイトを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、製造コストを低減でき、単純化された構成であり、さらに、現在使用中のシステムを崩すことなくすぐに適用可能であるように使用に際しての適用器具を最小化し得る医療用連結サイトを提供することである。
本発明の他の目的および利点は、以下の説明、添付図面、および、添付クレームにより、明瞭となるであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の医療用連結サイトを示す斜視図である。
図２は、連結サイトを示すもので図１における２−−２線矢視断面図である。さらに、連結サイトに連結するための雄型リュアロック部材が示されている。
図３は、図２と同様の図であって、雄型リュアロック部材の連結サイトに対する係合を介して、雄型リュアロック部材が連結サイト内に挿入された様子が示されている。
図４は、連結サイトを示すもので図１における４−−４線矢視断面図である。
図５は、図２における５−−５線矢視断面図である。
図６は、本発明の医療用連結デバイスの第２実施形態を示す斜視図である。
図７は、図６における７−−７線矢視断面図である。さらに、連結サイトに連結するための雄型リュアロック部材が示されている。
図８は、図７と同様の断面図であって、雄型リュアロック部材の連結サイトに対する係合を介して、雄型リュアロック部材が連結サイト内に挿入された様子が示されている。
図９は、図２と同様の断面図であって、バルブ体の代替可能な構成が示されている。
図１０は、図９における１０−−１０線矢視断面図である。
図１１は、図９における１１−−１１線矢視断面図である。
図１２は、図２と同様の断面図であって、本発明のさらなる実施形態を示している。
図１３は、本発明の医療用連結デバイスのさらなる実施形態を示す斜視図である。
図１４は、図１３における１４−−１４線矢視断面図である。
図１５は、図１３に示す実施形態の一部を切り欠いて示す斜視図である。
図１６は、図１３の実施形態において使用されているバルブ体の一部を切り欠いて下側から示す斜視図である。
図１７は、図１３の連結サイト内に挿入される雄型リュアスリップを示す断面図である。
図１８は、図１３の実施形態におけるバルブ体の代替可能な構成を示す図である。
図１９は、ダイヤフラムの上部を拡大して示す断面図であって、ダイヤフラムの露出面のための表面構造の外形を示している。
好ましい実施形態の詳細な説明
図１〜図５に示すように、医療用連結サイトの第１実施形態には、全体的に参照符号１０が付されている。図１、図２、および図４によく示されているように、連結サイト１０は、概して、支持ベース１２、この支持ベース上に支持されたリテーナ１４、このリテーナ内に配置されたバルブ体１６、を備えている。
好ましい実施形態においては、支持ベース１２は、プラスチック材料製であり、リテーナ１４は、例えばコーティングされたアルミニウムのような金属材料製であり、さらに、バルブ体１６は、例えば標準的な医療仕様に適合するエラストマーのような弾性材料から形成されている。しかしながら、代替材料が以下の利点をもって連結サイト１０が機能し得るのであれば、他の材料を、本発明の医療用連結サイト１０の特別の部材を形成するために、使用できることに注意されたい。
図２および図４に示すように、支持ベース１２は、好ましくは、連結サイト１０の長さ方向軸２０を画成している管状リュアテーパ部１８を備えている。リュアテーパ部１８は、連結サイト１０が標準的な雌型リュア部材に対して取付可能であるようにして、ネジ付ロックカラー２２により囲まれている。加えて、外方に延在するフランジ部２４が、カラー２２の端部壁２６から突出して、リュアテーパ部１８の内端部に取り付けられている。
バルブ体１６は、実質的に長さ方向軸２０と平行に延在しかつ第１端部３０および第２端部３２を形成している管状ボディ部２８を備えている。この場合、第２端部３２は、端部壁２６近傍の支持ベース１２に対して当接している。バルブ体１６は、さらに、ボディ部の第１端部３０に、横方向に延在して、薄いフレキシブルなダイヤフラム３４を備えている。
ダイヤフラム３４は、ダイヤフラム３４を貫通させかつ径方向に延在させて、スリット３６を形成するための手段を備えている。加えて、ダイヤフラム３４は、それぞれ反対側を向く、凹面として形成された第１面３８、および、凸面として形成された第２面４０を形成している。凹状第１表面３８は、ボディ部の環状端部表面４２により画成される平面内に位置する周縁部を有している。
第１面３８は、表面拭き取りにより第１面３８が容易にクリーニングされるように、比較的小さな曲率とされていることに注意されない。また、支持ベース１２に向けて内方に湾曲したダイヤフラム３４を形成したことの結果として、サイト１０内の流体圧力は、ダイヤフラム３４に対して外側を向く力をもたらし、これにより、スリット３６を囲む材料を内方に向けて圧縮し、よって、スリットを閉塞する方向に付勢する。
また、第２表面４０が実質的に円筒曲率を有して示されているけれども、この面は、同様に、半球状あるいはドーム形状の曲率に形成し得ることに注意されたい。
図２、図４、および図５に示すように、バルブ体１６には、さらに、好ましくは第１および第２リブ４４、４６の形態とされた付勢手段が設けられている。第１および第２リブ４４、４６は、第１端部３０と第２端部３２とを結ぶ方向に、スリット３６に向けて、ボディ部の内壁４８から内方へと径方向に延在している。図５に良く示すように、リブ部材４４、４６は、リブ部材４４、４６どうしが交差し、長さ方向軸２０と干渉しかつスリット３６に直交する平面と平行に延在するように、配向されている。加えて、リブ部材４４、４６の各々のスリット３６と平行な方向の幅寸法は、バルブ体１６の内壁４８により画成された内径よりも小さいものとされている。また、リブ部材４４、４６は、長さ方向軸２０に平行な方向には、内壁４８からスリット３６に向かうにつれて寸法が減少している。
リブ部材４４、４６は、ダイヤフラム３４を補強しており、スリット３６を閉塞位置に向けて付勢するよう作用している。さらに、ボディ部の内径よりも小さな幅寸法を有するリブ部材４４、４６を設けることにより、リブ部材４４、４６を囲んでいるスペースを、雄型リュアテーパ５０の挿入時にバルブ体１６が捩れたときに、ダイヤフラム３４およびボディ部２８の弾性材料を収容するために利用することができる（図２参照）。
図１、図２、および図５に示すように、リテーナ１４は、長尺ボディ５２により画成された管状スリーブとして形成されている。この場合、リテーナ１４は、バルブ体１６の第１端部３０に対して当接した第１端部５４、および、バルブ体１６の第２端部３２に対して当接した第２端部５６を有している。
リテーナ１４の第１端部５４は、バルブ体１６の第１端部に向けて内方に曲げられており、好ましくは、二重壁部を形成するよう、畳み込まれている。この部分は、バルブ体１６をダイヤフラム３４の近傍領域に向けてわずかに圧縮した縮径部を形成している。これにより、バルブ体１６とリテーナ１４との間に侵入する流体を防止するためのシールが形成されている。
第２端部５６は、好ましくは、フランジ部２４と端部壁２６との間に形成されたギャップに向けて内方にカールされている。これにより、バルブ体１６の第２端部３２を、フランジ部２４の下方において、バルブ体１６が支持ベース１２に対する所定位置に堅固に保持されるようにして、保持することができる。よって、バルブのボディ部２８は、実質的にリテーナ１４の長さにわたって延在しており、連結サイトを流通する流体からリテーナ１４を隔離しており、さらに、流体がしみこんで溜まってしまうようなまた異なる薬剤どうしの管理のためのサイトの洗浄を阻害するような、裂け目やポケットを形成してしまわないように、サイト１０を流通する直接的な流体通路を形成している。
加えて、長尺ボディ５２の内表面は、連結サイト１０に組み込む前の時点では、好ましくは、ボディ部２８の外径よりも、わずかに小さな内径とされている。このため、リテーナ１４は、バルブ体１６と堅固に係合しており、スリット３６を閉塞するために、軸２０を向く内方へと、スリット３６を囲む材料をさらに付勢するための所定の圧縮力をもたらしている。
リテーナ１４は、さらに、リテーナボディ５２の外表面から径方向外側に延在する一対のラグ５８、６０を備えている。リテーナ１４は、好ましくは、例えばコーティングされたアルミニウムのような、従来技術により所望の形状に成型することができる薄い材料から形成されていることに注意されたい。よって、ラグ５８、６０は、ボディ５２において、成型突起として形成することができる。
ラグ５８、６０は、標準的な雄型リュアロックのために、ネジ付ロックカラー６２の内部に形成された二重螺旋ネジ（図２参照）に対して係合し得るよう構成されている。よって、ラグ５８、６０は、長さ方向軸２０に対して垂直に延在する平面に関して、わずかな傾斜をもって形成することができる。加えて、ラグは、リテーナボディ５２の周縁全体にわたって延在するようなネジといった代替可能な構成に形成することができることに注意されたい。また、ラグに対しては、例えば機械加工のような、薄い金属製リテーナを形成するための他の手段を、適用することができることに注意されたい。
ラグ５８、６０は、好ましくは、リテーナ１４の第１端部５４に対して近接配置されている。そして、少なくともラグに近接した領域におけるリテーナのボディ部５２は、長さ方向軸２０に対して垂直な方向に測定したときに、バルブ体のボディ部２８よりも小さな厚さを有している。リテーナ１４の厚さとバルブ体１６の厚さとの間の関係は、標準的な雄型リュアテーパ５０とそれを囲むロックカラー６２との間にはほんの限られたスペースしかないことから、重要である。よって、本発明の構成においては、確実なシールを形成するよう、ネジ付ロックカラー６２とのロック連結を形成するために、最小厚さからなるリテーナ１４を提供しつつ、弾性バルブ体１６として、最大量の材料を提供することが望ましい。
本発明の医療用連結サイト１０は、ＡＮＳＩおよびＩＳＯにより特定されているような標準的な寸法を有する標準的な雄型リュアロックと協働し得るよう、特別に構成されていることに特に注意されたい。図２に示すように、標準的な雄型リュアロック６４は、雄型リュアテーパ５０とネジ付ロックカラー６２とを有する標準的なシリンジ端の形態とすることができる。ＡＮＳＩおよびＩＳＯ基準によると、雄型リュアテーパ５０の外径は、約３．９ｍｍ〜４．０ｍｍとされており、ネジ付ロックカラー６２は、ネジ部により形成された最小の内径が、約７．０ｍｍ〜７．２ｍｍとされている。加えて、雄型リュアテーパは、６°の角度で内方に傾斜して形成されている。よって、連結サイト１０のリテーナ１４は、リテーナボディ５２の最大外径が約７．０ｍｍであるように形成され、バルブ体１６の内径４８は、最小径が４ｍｍとされている。
図３に示すように、本発明の連結サイト１０は、特に雄型リュアテーパ５０とネジ付ロックカラー６２との間に受容し得るよう構成されたサイトである。この場合、サイト１０の外表面は、ネジ付ロックカラー６２のネジに対して確実な機械的連結を形成しており、バルブ体２８の内面は、連結サイト１０内に容易にスライド可能であるように、雄型リュアテーパ５０に対して十分なクリアランスを提供している。加えて、リュアテーパ１８の端部表面６５は、離型リュアロック６４と連結サイト１０との間の明確なロック位置を規定し得るよう、リュアテーパ５０の端部を係合するための、便利な係止表面として機能することができる。
図３に示すように、雄型リュアテーパ５０が、ダイヤフラム３４を押し拡げてリブ４４、４６のゆがみを伴って内壁４８に近接したゆがみ位置に押し込まれることに、また、注意されたい。
また、本発明の連結サイト１０は、スリット３６を有するフレキシブルなダイヤフラム部材３４を備えている。この場合、スリットは、雄型リュアテーパを受容するための通路をなす支持用管状ボディ部２８によってダイヤフラム部材に対してもたらされる力により、閉塞位置に向けて付勢されている。サイト端部のシールを形成するためのこのようなダイヤフラム部材３４を設けることで、雄型リュアテーパ５０または他の套管の連結サイト１０内への押込力に対する抵抗性を減少させつつ、かつ、高度に弾性のある開口をもたらすことができる。また同時に、雄型リュアテーパ５０をサイト１０から引き抜く際に、信頼性の高い閉塞部材をもたらすことができる。
加えて、本発明の連結サイト１０は、針とともに容易に使用することができる。この場合、注入サイトにおける針を通して流体を注入するまたは抽出することが要望されたときに、針は、スリット３６を囲む領域において、ダイヤフラム３４を通して挿入することができる。
図６〜図８に示すように、本発明の第２実施形態には、全体的に符号１０’が付されている。さらに、第１実施形態における部材を対応した第２実施形態の部材には、同一の符号に’を付けた符号が付されている。図６〜図８の実施形態は、上記実施形態と比較して、フランジ部２４’により囲まれている領域に、標準的な雄型リュアテーパ５０’の端部を受容可能に構成されたリュアスリップ６６’をなす拡径通路を備えている点において相違している。ボディ部１６’の第２端部３２’の領域、および、リテーナ１４’の第２端部５６’の領域は、拡径リュアスリップ領域６６’を収容するために、上記実施形態と比較して拡径された径に形成されている。
ラグ５８’、６０’に隣接した、バルブ体２８’の部分およびリテーナボディ５２’の部分は、連結サイト１０’が上記実施形態と同様にして標準的な雄型リュアロック６４’と協働するように、上記第１実施形態と同じ径に形成されている。しかしながら、リュアテーパ５０’が連結サイト１０’内に挿入されて、ロックカラー６２’がリテーナ１４’と係合する際には、リュアテーパ５０’の先端がリュアスリップ６６’内に挿入され、これにより、リュアテーパ５０’の外面とリュアスリップ６６’の内面との間において付加的なシールが形成されることに注意されたい。加えて、リュアテーパ５０’とリュアスリップ６６’との間の接触が、リュアロック６４’と連結サイト１０’との間の確実なロック位置を規定している。
また、図６〜図８の代替構成は、リテーナ１４’およびバルブ体１６’の、リュアテーパ５０’とロックカラー６２’との間内への挿通によって、シールされた構成が形成され、標準的なリュアロック６４’が連結サイト１０’に機械的にロックされるという、利点に対して影響を及ぼすことがないことに注意されたい。
図９〜図１１は、第１実施形態の代替可能な構成を示している。この場合、代替可能なバルブ体１６”が図示されている。リテーナ１４および支持ベース１２は、不変のままであって、上記第１実施形態と同じ参照符号が付されている。
本実施形態のバルブ体１６”は、上記第１実施形態におけるバルブ体１６に対して、スリット３６”を閉塞位置へと付勢するために、異なるリブ構造を使用している点において相違している。詳細には、スリット３６”に隣接する箇所には、リブ部の対４４”、４５”および４６”、４７”が設けられている。リブ部材の対４４”、４５”および４６”、４７”の各々は、それぞれ、スペース６８”、７０”により隔離されている。
リブ部材４４”〜４７”は、ダイヤフラム３４”を補強するために、かつ、スリット３６”を閉塞位置へと付勢するために、第１実施形態のリブ４４、４６と同じようにして動作する。加えて、スペース６８”、７０”は、雄型リュアテーパが連結サイト内に挿入されたときに、バルブ体１６”の材料が変形して侵入するための領域を提供している。
バルブダイヤフラムを閉塞位置に向けて付勢するためには、他のリブ部材の構成を使用することができることに注意されたい。例えば、バルブ体１６の内壁４８からスリット３６に向けて延在しているリブ４４、４６の湾曲表面は、直線的に内方に向けて傾斜した表面として形成することができる、あるいは、他の形状として設けることができる。加えて、スリットを閉塞位置へと付勢するためのダイヤフラム３４および補強リブ部材４４、４６の構成は、バルブ体１６を通しての逆流に対する所定の抵抗をもたらすように代替することができることに注意されたい。よって、例えば他の開口からＹサイトへと流体がポンピングされる従来のＹサイト内において連結サイト１０が使用されている場合に、連結サイト１０に対して、圧力逃がし機能が要望されたときには、バルブ体１６を、注入サイトにおいて患者に対して過剰の圧力が印加されないように、所定の圧力でスリット３６から流体を解放するよう構成することができる。
最後に、ダイヤフラム３４は、実質的にフラットであって反対側に位置する第１面および第２面を有するプレーナ部材として形成することができることに注意されたい。外側を向くプレーナ表面を設けることにより、本発明のバルブは、表面を拭うことにより、クリーニングすることが特に容易である。
図１２は、第１実施形態に対するさらに他の実施形態を示している。ここで、第１実施形態の部材に対応しているこの実施形態の部材には、１００を加えた参照符号が付されている。本実施形態においては、リテーナ１１４は、金属またはプラスチックのような任意の比較的堅固な材料からなる成型された薄い材料である。リテーナの第２端部１５６は、バルブ体１１６のフランジ部１５７と係合する拡径端部表面１５５を備えている。フランジ部１５７は、リュアテーパ部１１８の内端部と、支持ベース１１２から延在しているリップ１５９と、の間に画成されたグループ内に配置されている。リップ１５９は、連結サイト１１０の各部材を互いに所定位置に確実に維持するために、摩擦接触により、リテーナ１１４の拡径第２端部１５６に対して堅固に係合する。連結サイト１１０は、上記のすべての実施形態と同じように動作する。そして、連結サイト１１０は、リテーナ１１４の形成方法、リテーナ１１４およびバルブ体１１６の支持ベース１１２に対する取付構造においてのみ相違している。
上記すべての実施形態におけるリテーナは、また、連結サイトの組立時および使用時の変形に耐え得るに十分な剛性を有したプラスチック材料から形成可能であることに注意されたい。
図１３〜図１９は、本発明のさらに他の実施形態を示している。
図１３〜図１９に示すように、本実施形態の医療用連結サイト２１０は、好ましくはプラスチック材料から形成された堅固な管状リテーナまたはハウジング２１４を支持しているベース２１２を備えている。
さらに図１６に示すように、弾性的なバルブ体２１６は、管状ボディ部２２８と、このバルブボディ２２８に一体に形成されるとともにバルブ体２１６の第１端部２３０から横方向に延在したダイヤフラム２３４と、を備えている。ダイヤフラム２３４は、実質的に平面的な露出面２３８と、バルブボディ２２８の円筒状内壁２４８に対して鋭角で交差している凸状湾曲内表面２４０と、を有している。バルブボディ２２８の円筒状内壁２４８は、バルブ体２１６のダイヤフラム２３４と第２端部２３２との間においてリュア受容キャビティ２１３を画成している。そして、ダイヤフラム２３４の内表面２４０は、リュア受容キャビティ２１３の方を向いている。
ダイヤフラム２３４は、径方向に延在させて、ダイヤフラム２３４を貫通する開口をなすスリット２３６を有している。付勢リブ２４４、２４６が、円筒状内壁２４８からダイヤフラム２３４の内表面２４０へと、径方向にかつ互いに内側に向けて、延在している。リブ２４４、対向しかつ実質的に平面状の両側壁２４５により形成され、リブ２４６は、対向しかつ実質的に平面状の両側壁２４７により形成されている。これら側２４５、２４７は、ダイヤフラム２３４の内表面２４０から実質的に垂直に、リュア受容キャビティ２１３内へと張り出している。また、各リブ２４４、２４６は、ダイヤフラム２３４の内表面２４０から実質的に垂直に張り出しているそれぞれの対向面２４９、２５１を有している。対向面２４９、２５１は、スリット２３６と位置合わせして配置されており、互いに当接可能であるように対向した関係とされている。
加えて、一対の補強リブ２５３（１つだけが図示されている）が、スリット２３６の反対側端部に設けられており、補強リブ２５３は、ダイヤフラム２３４および内壁２４８と一体に形成されている。補強リブ２５３は、雄型リュアがダイヤフラム２３４を通して挿入されたときに、スリット２３６の端部において、ダイヤフラム２３４が裂けてしまうことを阻止している。
付勢リブ２４４、２４６の各々には、それぞれのヒンジ点２５５、２５７が形成されている。リブ２４４、２４６には、内壁２４８に隣接した部分と対向面２４９、２５１の部分とに、肉厚端部が形成されている。つまり、ヒンジ点２５５、２５７は、肉圧端部どうしの間において、リブ２４４、２４６のうちの薄肉部分により形成されている。ヒンジ点２５５、２５７は、雄型リュア２８８（図１７参照）がダイヤフラム２３４を通して挿入されたときに、リブ２４４、２４６に対してフレキシブルさをもたらす。さらに、対向面２４９、２５１に隣接する部分に肉厚部分が設けられていることで、リュア受容キャビティ２１３内からくる流体圧力によってダイヤフラム２３４が押し広げられることを防止することができる。それは、このとき、対向面２４９、２５１が、ダイヤフラム２３４がスリット２３６のところにおいて外側に開かないよう互いに係合する向きに付勢されるからである。
図１６に示すように、バルブボディ２２８は、また、第１端部２３０に隣接して実質的に円筒状の外壁２５９と、この円筒状外壁２５９との境界から第２端部２３２に向けて延在する外方にテーパ状とされた外壁２６１と、を有している。よって、バルブボディ２２８の厚さは、円筒状外壁２５９との境界から第２端部２３２に向けて、第１端部２３０から遠ざかるにつれて、次第に増加する。フランジ２７８が、第２端部２３２において、外方にテーパ状とされた外壁２６１から径方向外側に張り出している。
図１４および図１５に示すように、ハウジング２１４は、ハウジング２１４の第１端部２５４に隣接した実質的に円筒状の部分２１５と、この円筒部２１５に隣接してハウジング２１４の第２端部２５６に向けて延びる外方テーパ部２１７と、を有している。円筒部２１５は、円筒状内壁２１９および円筒状外壁２２１を有している。この場合、内壁２１９は、バルブ体２１６の外壁２５９の構造と実質的に適合する。外方テーパ部２１７は、外方にテーパ状である内壁２２３および外壁２２５を有している。この場合、内壁２２３は、バルブ体２１６の外壁２６１の構造に実質的に対応している。
二重螺旋ネジ２６０が、標準的なリュアロックのネジ付ロックカラーと係合するために、円筒状外壁２２１上に形成されている。さらに、外方テーパ外壁２２５は、リュアロックカラーがネジ２６０上に係合されたときにリュアロックカラーが連結サイト２１０に対して摩擦係合してロックされるように、標準的なリュアロックカラーの内径よりも大きな径にまで、外側に傾斜している。また、ベース２１２は、雄型リュアテーパをベース２１２内に自由に挿通させるに十分に大きな開口２３３を有している。
バルブ体２１６の第２端部２３２は、ベース２１２の面２７０上に載置され得るよう構成されている。外方テーパ外壁２６１を設けることに起因するバルブ体２１６の肉厚部は、雄型リュアをリュア受容キャビティ２１３内に挿入したときに、バルブ体２１６のゆがみを防止するのに有効な増強されたコラム強度を、バルブ体２１６に対してもたらす。雄型リュアの挿入時には、バルブ体にかかる力は、径方向外側に、ハウジング２１０の外方テーパ部２１７に対して導かれる。これにより、バルブ体２１６が形状を維持しつつハウジング２１０内に位置することが保証される。
また、ハウジング２１０には、第１端部２５４において径方向内側に張り出すロックフランジ２２９が設けられている。フランジ２２９は、ダイヤフラム２３４の露出面２３８に対して実質的に垂直に延在するロックエッジ２３１を形成している。エッジ２３１は、バルブ体２１６の内壁２４８により形成される直径よりも小さな径に形成されている。ロックエッジ２３１は、図１７に示すように、雄型リュア２８８に対して、摩擦係合的にロックされ得るよう構成されている。言い換えれば、ロックエッジ２３１の径は、ＡＮＳＩおよびＩＳＯ規格により規定された標準的なリュアテーパ２８８の最小径よりも大きくかつ最大径よりも小さいものとされている。これにより、本発明の連結サイトは、図１７に示すようにネジ付ロックカラーを有しないような雄型リュアテーパ２８８に対して摩擦係合的にロックされることができる。
フランジ２２９を、バルブ体２１６の内壁２４８の径方向位置から内方側へとダイヤフラム２３４上に張り出して設けることにより、フランジ２２９は、また、大きな逆方向圧力がかかったときに、ダイヤフラム２３４の上部に対して、スリット２３６を閉塞状態に維持するための、付加的な付勢力をもたらすことに注意されたい。
図１８には、本実施形態におけるバルブ体２１６の代替可能な構成を示す。バルブ体２１６のこの構成においては、符号２４４’、２４６’が付されたリブだけが、わずかに相違する構成とされている。バルブ体２１６の他の構成は、上記と同じであり、同じ部材には、同じ参照符号が付されている。
リブ２４４’、２４６’は、上記構成に対して、ヒンジ点２５５’、２５７’の位置がバルブ体２１６の内壁２４８に近いところへと変位されている点において相違している。ヒンジ点２５５’、２５７’の配置が変更されていることにより、ダイヤフラム２３４には異なる曲げ特性がもたらされる。また、ヒンジ点は、図１６に示す位置と図１８に示す位置との間において、付加的な箇所に選択することができることに注意されたい。
図１９に示すように、ダイヤフラムの露出面２３８は、バルブ表面の他の場所よりも粗い表面生地とされている。露出面２３８は、ダイヤフラム２３４を通しての雄型リュアテーパの挿入を容易とするように、制御された表面粗さを有している。ダイヤフラムを有する従来技術におけるバルブは、典型的には、米国規格ＡＳＡ  Ｂ４６．１−１９６２で測定したときに、１６マイクロインチの粗さ高さ値を有して製造されていた。しかしながら、雄型リュアとこのような表面との間に引き起こされる表面摩擦が無用に大きいことがわかった。
したがって、本発明の露出面２３８は、約１８０マイクロインチの米国規格ＡＳＡ粗さ高さ値を有して、かつ、多方向性形態を有して形成されている。よって、図１９に示すように、露出面２３８には、露出面２３８の公称形状Ｎよりもそれぞれ上方および下方に位置する、複数の微細丘２９０および谷２９２が形成されている。より粗さの増した表面を設けることにより、ダイヤフラム面２３８と雄型リュアとの間の接触面積は、雄型リュアが粗い表面をなす丘２９０の上面とだけ接触することにより、減少することとなる。
加えて、露出面には、流体シリコーン潤滑剤のような、医療的に適合性のある潤滑性物質２９４を設けることができる。潤滑性物質２９４は、殺菌布による表面の拭取時に、露出面２３８の公称外径Ｎよりも下に位置する谷２９２内に留まることとなる。よって、接触面積を低減できることに加えて、粗い露出面２３８は、拭取時における表面２３８上への潤滑性物質２９４の保持にも有効である。また、粗い表面は、表面上に保持した潤滑性物質２９４を、スリット２３６を通しての挿入時に雄型リュアが係合してダイヤフラム２３４をゆがめる際の潤滑性コーティングとして機能させる。
上記の説明により、本発明の医療用連結サイトが、従来の連結サイトに付随する欠点を克服できることは明らかである。とりわけ、本発明による医療用連結サイトは、標準的な雄型リュアロック部材における標準的なリュアテーパとロックカラーとの間のスペース内を通過するに十分なだけ薄い寸法を有する壁構造を有している。加えて、連結サイトの外面には、雄型リュアロックのためのネジ付きロックカラーの二重螺旋ネジに対して係合可能なネジが設けられている。これにより、連結サイトは、雄型リュアロックに対して、所定の機械的係合状態に保持される。
本発明の上記利点は、従来の連結サイトが、ネジ付き機械連結を備えたサイトを収容するための拡径アダプタを必要とするか、あるいは、リュアテーパまたは他の套管に対してサイトを接触状態に維持するための摩擦係止のみが設けられているか、のいずれかであったことにより、医療分野において受け入れられるためには、特に重要なことである。
本発明は、また、バルブ体を通しての挿入のために縮径された套管を必要としていた従来のサイトに対して、標準的なリュアテーパをバルブを通して連結サイト内に挿入でき、また、連結サイトの内径が標準的なリュアテーパの内径と少なくとも同じであるという点において、利点を有している。よって、本発明による連結サイトは、サイト内の径の小ささに起因する流量制限を、一切受けることがない。
本発明のさらなる利点は、ダイヤフラムの位置を制御して、それにより、スリットを閉塞位置に維持するための、リブの形態をなす付勢手段を設けたことに起因する。よって、本発明におけるダイヤフラムは、スリットを閉塞位置に維持するために、スリットを内方に導くための過度の力を必要としない。その結果、バルブ内にリュアテーパを挿入することの容易さが、格段に高められている。
また、横方向に延在するダイヤフラムを有する管状バルブ体とともに、薄くかつ堅固なリテーナを使用することにより、ネジのための取付構造をもたらすという機能と、バルブ体を堅固に支持するための補強構造として機能し、これによりスリットの閉塞を保証するとともにバルブ体の位置において連結サイトにかかる側方力によってスリットが不用意に開かないようにするということと、の２つの重要な機能を提供していることに注意されたい。
本発明の他の利点としては、医療用連結サイトが、設備変更を行うことなく、また、標準的ではない部材に対するアダプタを使用することなく、現存の医療用流体システムに対して組み込み得るような、構成の単純さである。また、本発明は、特に標準的な雄型リュアロックに対して使用可能であるけれども、同様に、他の套管に対して使用でき、また、従来のスチール針に対してアクセス可能である。連結サイトは、さらに、医療担当者がサイトに対して雄型リュアロック部材を迅速に連結できるように、ロック連結の正フィードバックを与えることができる。
加えて、バルブ体ダイヤフラムが弾性的であることにより、本発明に連結サイトは、複数回の挿入に対して使用することができ、リュアテーパまたは套管の引抜に際してのスリットのところにおける流体密封シールの形成能力を維持しつつ使用可能回数を拡張することができる。スリーブの第１端部近傍の箇所から支持ベースとの接触箇所にまで延在するバルブ体を備えた連結サイトの構成により、また、薬剤の投与後のバルブクリーニングが容易であることにより、流体に対する収容ポケットとしてのクラックの発生を確実に防止することができる。
ここで例示した装置構成は、本発明の好ましい実施形態をなすものではあるけれども、本発明はこれら形態の細部にまで限定されないこと、および、添付クレームにおいて規定された本発明の範囲を逸脱することなく変更が可能であること、を理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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