(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下室部分（２）と該部分に接続された上室部分（３）により形成され、かつ
・可撓膜（６）により２つの区画室（７、８）に分割されたポンプ室からなり、前記第１の区画室（７）が前記上室部分（３）と前記可撓膜（６）により形成されるとともに、薬剤溜めとして形成され；
・前記上室部分（３）が、該上室部分（３）に接続された隔壁ホルダー（５）と前記上室部分（３）との間を気密被覆する少くとも１つの刺通できる隔壁（１３）により封止された補充用開口部（１２）からなり；
・前記第１の区画室（７）を出口開口部と出口径違い継手手段（２９）を介して出口カテーテル（３０）と接続し；
・前記第２の区画室（８）が前記下室部分（２）と前記可撓膜（６）により形成されるとともに、圧力室として形成されて起動物質を収容する；
適用量にした薬剤を人体に移植可能な輸液ポンプにおいて、
前記ポンプ室の下室部分（２）、上室部分（３）および隔壁ホルダー（５）
の間の接続を、主接続部（３１、３２、３３）と補助接続部（３４，３５）の少なくとも２つの関連接続部としてそれぞれ形成することと；前記接続部（３１、３２、３３）が標準的作業荷重下で発生する内圧による歪を支持することと；前記補助接続部（３４、３５）が内圧による歪の支持を少なくとも部分的に受けて肩替わりし前記下室部分、上室部分および隔壁ホルダーが変形したり、もしくは前記上室部分（３）と下室部分（２）の間に起る標準作業圧を上回る圧力増大によるずれの発生の場合と、前記主接続部（３１、３２、３３）の外れしくは撓みの場合に、前記補助接続部（３４、３５）が対応する応力を受け易くなるため、圧力過負荷を支持することを特徴とする移植可能な輸液ポンプ。
【請求項２】
前記個々の接続部（３１乃至３５）をキャッチ接続部としてキャッチ部材により形成することを特徴とする請求項１記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項３】
前記輸液ポンプ（１）を、丸味をもたせたディスク状縁を備えるディスク状本体として、またプラスチック製で形成することと、前記キャッチ接続部を平行の同心環状スロットと関連環状バーもしくはラッチを備える主ならびに補助接続部（３１乃至３５）として形成することを特徴とする請求項２記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項４】
・前記補充用開口部（１２）を心合せし、また前記隔壁がディスク状の中央隔壁（１３）であること、
・その内側および外側で横方向の壁の円周方向のキャッチスロット（１７、１８）がそれぞれ取付けられた同心環状スロット（１６）を、前記上室部分（３）の上にモールドすることと；
・前記隔壁ホルダー（５）が前記中央隔壁（１３）の縁を重ねるリングとして形成され、また前記環状スロット（１６）に延長し、それぞれが前記環状スロット（１６）のキャッチスロット（１７、１８）とラッチ（２１、２２）により噛合せる２つの平行する環状バー（１９、２０）からなっており、前記両キャッチスロット（１７、１８）の２つの接続部が主接続部（３３）と関連補助接続部（３５）を形成する；
ことを特徴とする請求項３記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項５】
外側で横方向の壁に円周方向に設けられた外側キャッチスロット（１８）の接続部が主接続部（３３）を形成し、内側で横方向の壁に円周方向に設けられた内側キャッチスロット（１７）の接続部が補助接続部（３５）を形成することを特徴とする請求項４記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項６】
・前記ディスク状下室部分（２）の上部の内側領域の上に環状スロット（９）を設けて、その中に前記上室部分（３）の円周方向の関連縁  （１０）をＯ−リング（１１）と前記可撓膜（６）の縁（１０）を、主接続部（３１）を形成するキャッチ接続部に一緒に締付けることと；
・前記下室部分（２）の外側で横方向の縁領域の上にさらなる環状スロット（２５）を設けて、その中に、環状重なり部分（４）のラッチ配列（２６）が関連補助接続部（３４）として形成されたキャッチ接続部で噛合って、前記重なり部分（４）が前記上室部分（３）と前記外側で横方向の縁領域をベル状配列に重ね、支持体を前記上室部分上に提供する；
ことを特徴とする請求項２乃至５いずれか１項記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項７】
前記上室部分（３）の外壁領域と前記重なり部分（４）の内壁領域の間に環（２８）を形成することを特徴とする請求項６記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項８】
前記環を形成して出口径違い継手（２９）と出口カテーテル（３０）を調節することを特徴とする請求項７記載の移植可能な輸液ポンプ。
【請求項９】
・前記環状スロット（１６）を囲繞する環（１４）を前記上室部分（３）の外壁上に形成し、前記環（１４）を環状隔壁（１５）で覆い、かつ封止すること；
・前記環状スロット（１６）に面している前記環状隔壁（１５）の縁を前記隔壁ホルダー部材（５）の外縁に覆い、かつ締付けることと；
・前記環状隔壁のリングの外縁を前記重なり部分の縁領域で覆い、かつ締付けることと；  ・前記重なり部分（４）の縁領域に、前記重なり部分（４）と、キャッチスロット（２３）と前記キャッチスロット（２３）に噛入る円周方向のラッチ（２４）を備えるキャッチバーからなる前記上室部分（３）との間にキャッチ接続部（３２）を設け、前記重なり部分（４）の上にキャッチスロット（２３）を、また前記上室部分（３）の上に円周方向のラッチ（２４）を設け、このキャッチ接続部（３２）が主接続部となり、また前記下室部分（２）と前記重なり部分（４）の間の前記キャッチ接続部の補助接続部（３４）が関連接続部となる；ことを特徴とする請求項６乃至８のいずれか１項記載の移植可能な輸液ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は特許請求の範囲の請求項１による適用量にした薬剤を人体に注入する移植可能な輸液ポンプに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
この種の移植可能な輸液ポンプはドイツ連邦共和国特許公開第ＤＥ  ３９  １５  ２５１  Ａ号で周知である。前記輸液ポンプはボウル状下室部分と、それに接続された上室部分からなる。前記ポンプ室を軟質膜により２つの区画室に分離する。第１の区画室が前記上室部分と前記膜により形成されるとともに、薬剤溜めとして形成される。前記上室部分は刺通可能な隔壁で封止された補充用開口部からなる。前記隔壁を前記上室部分に接続された隔壁ホルダーと前記上室部分の間に締付ける。前記薬剤溜めを出口開口部と、必要に応じて出口径違い継手（リデューサ）手段で出口カテーテルに接続する。第２の区画室部が前記下室部分と前記膜により形成され、圧力室として体温で膨脹する起動物質を収容する。
原理的には類似の構造の同様の輸液ポンプも米国特許第３，７３１，６８１号、ドイツ連邦共和国特許公開第ＯＳ  ２６  ０４  １１３  Ａ  １号ならびに米国特許第４，８２０，２７３号で周知である。
これらの輸送ポンプのポンプ構成部品を溶接もしくは単純なキャッチ接続された人体に適合した金属合金もしくはプラスチック製である。
【０００３】
このような輸液ポンプは１日に数回薬剤を注射によるだけで投与できる患者にあって連続薬剤投与に用いられる。
前記移植可能な輸液ポンプはその結果、腹部の領域の皮下嚢の中に配置、それによって前記隔壁により閉鎖された補充開口部が患者の皮膚の下で接触できる。前記薬剤溜めに適当な排管を患者の皮膚と前記隔壁を通して注射器により注入して充満させると、薬剤は前記注射器の圧力のため薬剤溜めに前記排管を通って流入する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
このような移植可能な輸液ポンプは極めて高い安全性に対する必要条件を満たす必要がある。個々の構成部品の切断による輸液ポンプの破裂もしくは接続点での漏れの場合に、薬剤が患者の体を自由に流れる結果となる。投与される薬剤により、このような過剰投与が医療上の高い危険度に繋り得る。
【０００５】
したがって、前記ポンプ部品の間に挿入された接続部は、その封止機能を最高１０年間の長い移植期間中保持する必要がある。しかしながら、前記薬剤溜めを充満させると大圧力の発生の原因となる。標準的条件下の作業圧力が起動物質いかんにより大気圧を０．６バール乃至２．５バール上回るのに対し、充填が不適当である場合、前記輸液ポンプ内の内圧は大気圧を最高６．５バールに上回ることがある。これは結果として、特に部品接続にかなり過度の変形をもたらして、切断もしくは漏れの脅威に曝らされ、上述のように患者にとっては付帯的危険となる。
【０００６】
本発明の目的は、内圧による過度の変形の場合にも比較的安全な移植可能な輸液ポンプの構成部品の接続部を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る移植可能な輸液ポンプによれば、下室部分（２）とそれに接続された上室部分（３）により形成されたポンプ室からなり、
・前記ポンプ室を可撓膜（６）により２つの区画室に分割し、その第１の区画室が前記上室部分（３）と前記膜（６）により形成され、また薬剤溜め（７）として形成され；
・前記上室部分（３）が、該上室部分（３）に接続された隔壁ホルダー部品（５）と前記上室部分（３）の間で締付けられた少くとも１つの刺通できる隔壁（１３）により封止された補充用開口部からなり；
・前記薬剤溜め（７）を出口開口部と出口径違い継手手段（２９）により出口カテーテル（３０）と接続し；
・前記第２の区画室が前記下室部分（２）と前記可撓膜（６）により形成され、また圧力室（８）として形成されて起動物質を収容する；
適用量にした薬剤を人体に注入する移植可能な輸液ポンプにおいて、
前記ポンプ室の個々の部品（２、３、５）の間の接続を少くとも２つの関連接続が主接続部（３１、３２、３３）と補助接続部（３４、３５）としてなるようそれぞれ形成して、前記主接続部（３１、３２、３３）が標準的作業荷重下で発生する内圧による変形を支持して、前記補助接続部（３４、３５）が支持変形を全く受けないか、あるいは最少限に止めて個々の部品が変形したり、もしくは前記上室部分（３）と下室部分（２）の間に起る標準作業圧を上回る圧力増大によるずれが起る場合と、前記主接続部（３１、３２、３３）の外れもしくは撓みが起った場合、前記補助接続部（３４、３５）が対応する応力を受け易くなるため、圧力過負荷を支持することを特徴とする。
【０００８】
前記主ならびに補助接続部に好ましくはキャッチ部材を用いてキャッチ接続により行う。
【０００９】
補助接続として作用し、また補助キャッチからなるさらなるキャッチ接続を主接続として作用するキャッチ接続用として与える。この補助キャッチ接続は、ポンプ内に過剰変形や圧力増大で、構造が原因となる部品の変形と部品の変位もしくは前記主接続の外れが起った場合、円滑かつ弾性的に噛合う。
【００１０】
これにより、前記ポンプ部品の接続部は、過剰圧力のため起る接続部の完全な分解と漏れに対しさらに安全なものとなる。患者に対する危険度も相応じて低減される。好ましい実施例では輸液ポンプをプラスチック製で、回りをディスク状縁にしたディスク状本体として形成する。前記キャッチ接続は同心に配置した円３方向の環状スロットと関連する環状バーもしくはキャッチフックからなる。このような実施例は製造が容易で、必要とされる部品の弾性も十分に調節できる、前記補充開口部もそれ自体周知の方法で心合せし、前記隔壁を円形板中央膜として形成することが好ましい。同心環状スロットでその上に内側ならびに外側で環状のスロットをそれぞれ配置したものを前記上室部分にモールドする。前記隔壁ホルダーは中央隔壁の縁に重なるリングとして配置され、また平行に曲げ易く配置され、かつ前記環状スロットに延長し、それぞれがラッチにより前記環状スロットのキャッチスロットと噛合う２つの環状バーからなる。前記２つのキャッチスロット上の２つの接続部は主接続部と関連補助接続部となるが、その場合、前記外側キャッチ接続部が好ましくは主接続部を形成する。
【００１１】
特に好ましい実施例では、環状スロットをボウル状下室部分の上部内縁領域に設けて、その中に、前記主接続を形成するキャッチ接続にして、前記上室部分の円周方向の関連縁をＯ−リングとまた前記膜の縁と共に締付けることができる。前記外側で横方向の縁領域にさらなる環状スロットを設けて、その中に関連補助接続部を形成するキャッチ接続部にして、環状重なり部分の円周方向キャッチバーとして適切に形成されたラッチ装置が係合する。前記重なり部分がそのため前記上室部分に重なって、前記ベル形状になった下室部分の外側で横方向の縁領域を前記上室部分により支持する。前記下室部分と上室部分をこのため過剰圧力の場合、さらなる部品により重なり部分の形で固定して接続する。好ましくは、この重なり部分を前記出口径違い継手（レデューサ）と出口カテーテル接続の封入用被覆環の形成にさらに用いる。
【００１２】
環状隔壁で被覆封止された環状室を前記上室の外壁に配置することが好ましい。前記環状隔壁の内縁を前記環状隔壁ホルダー部品の外縁で被覆、締付ける一方、前記環状隔壁の環状外縁を前記重なり部分の縁領域で被覆、締付ける。この重なり部分の縁領域に、前記重なり部分と前記上室部分の間にキャッチ接続部をキャッチスロットと、前記キャッチスロットと係合するラッチとを備えるばね弾性キャッチバーの形で設ける。円周方向のキャッチスロットを前記重なり部分の上で、円周方向ラッチを前記上室部分の上で適切に用いる。このキャッチ接続部は前記環状隔壁の特に締付けと封止用の主接続部となる。上述の下室部分と重なり部分の間のキャッチ接続部が関連補助接続部を形成する。
【００１３】
本発明のさらなる細部、特徴と利点を図面を参照しながら代表的な実施例の次掲の説明に示す。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明による適用量にした薬剤を人体内に注入する移植可能な輸液ポンプ１を示す。輸液ポンプ１はプラスチック製のディスク状回転対称体であり、ボウル状下室部分２と、逆曲率を有するボウル状上室部分３と、重なり部分４ならびに隔壁ホルダー５からなる。内部は可撓膜６により薬剤溜めを形成する第１の区画室と、圧力室８を形成して起動物質を調節する第２の区画室とに分割される。
【００１５】
環状スロット９を前記下室部分２の上縁領域にモールドする。前記上室部分３の円周方向の関連する上縁１０を前記環状スロット９にＯ−リング１１と前記膜６の縁３６と共に受入れて封止状態に保つ。
【００１６】
補充用開口部１２をディスク状で刺通できる中央隔壁１３により気密被覆し、それにより、前記補充用開口部１２が前記中央隔壁１３の下にある補充室と、針の停止と薬剤溜め７への通路開口部として作用する固い板を備えてなる。
環状隔壁１５により気密被覆された同心環状室１４を前記上室部分３の上側にさらにモールドする。
その内側および外側で横方向の壁に円周方向キャッチスロット１７、１８をそれぞれ取付けられた同心環状スロット１６を、前記環状室１４と補充用開口部１２の間に形成する。その内縁で前記環状隔壁ホルダー５が前記ディスク状中央隔壁の縁と重なり、その外縁で前記リング隔壁１５の内側環状縁と重なる。そのうえ、隔壁ホルダー５が環状スロット１６で平行環状バー１９、２０と係合し、それによって環状バー１９、２０のラッチ２１、２２がキャッチスロット１７、１８内で係合する。
【００１７】
前記環状隔壁１５の外側環状縁を上室部分３と前記重なり部分４の対応して形成された縁領域のそばで段つき配置にして覆い、確実に封止する。この目的のために、前記重なり部分４の円周方向のキャッチスロット２３と、前記上室部分３の円周方向のラッチ２４からなる、前記重なり部分４と前記上室部分３の間のキャッチ接続部は前記重なり部分４のこの縁領域に設けられる。
【００１８】
前記下室部分２の横方向の外縁領域の上に、さらなる環状スロット２５をモールドし、その中へ円周方向のラッチ２６が挿入されたＯ−リング２７と共に噛合う。前記ラッチ２６が前記重なり部分４の下縁を示し、それにより前記重なり部分４が前記上室部分３の横方向の領域と前記下室部分２の外側で横方向の領域をベル状配置にして重なる。前記重なり部分４は前記上室部分３に沿って前記ラッチ２４により、また前記環状隔壁１５により前記下室部分２に沿って支持される（高圧による変形の下に）。
【００１９】
前記上室部分３の外壁領域と前記重なり部分４の内壁領域の間に、出口径違い継手手段２９（ここでは細管を通す部分として略図で示す）と出口カテーテル３０を封入する環２８を形成する。
環状スロット９、縁１０とＯ−リング１１により形成された接続部３１と、キャッチスロット２３とラッチ２４により形成された接続部３２だけでなく、キャッチスロット１８とラッチ２２からなる接続部３３も標準的作業で起る内圧変形を本質的に吸収する主接続部となる。
【００２０】
環状スロット２５、ラッチ２６とＯ−リング２７からなる接続部３４のみならず、キャッチスロット１７とラッチ２１からなる接続部３５も補助接続部であって、標準的作業で支持機能が全くないか、最少限に止めるものである。圧力が標準的作業圧力を上回って上昇する場合に限り、詳述すれば前記主接続部３１、３２と３３が外れた場合、前記補助接続部３４と３５が支持機能を肩替りする。
前記主接続部３１、３２と３３は永久噛合いになっていて標準的作業条件にあって移植輸液ポンプの一体性を確実にする。前記環２８もしくは薬剤溜め７いずれかの内圧が上昇した場合、前記補助接続部３４、３５はだんだんと噛合うようになる。これにより、張力が前記主接続部３１、３２と３３から誘い出されて前記主および補助接続部の間に分れてゆく。
【００２１】
例えば、主接続部３１が外れた場合、接続機能を補助接続部３４が肩替りする。前記上室部分３と下室部分２の間の隙間を同時に発生させるので、薬剤が前記重なり部分４と上室部分３の間の環２８に漏出して、圧力、その後、接続部の変形を全体として低下させる。これにより補助接続部３４が環境に対し一体性を確保できる。この結果下部部分が下部バー領域でなく上部バー領域で外れることが本質的であるが、これは構造上確め得ることである。
前記上室部分３と前記重なり部分４の間の主接続部３２が外れた場合、接続機能もまたは補助接続部３４が肩替りする。
前記主接続部３３の外れもしくは過負荷の場合、接続機能の補助接続部３４による部分的もしくは完全肩替りが相応じて起こる。
【００２２】
【発明の効果】
あらゆる場合、本発明の効果は、前記主接続部３１、３２、３３の過負荷もしくは外れの場合、補助接続部３４と３５が役立って、輸液ポンプ１の連続安全運転を保証し、それにより患者の安全が本質的に改善される。本発明は内圧変形の場合、移植可能な輸液ポンプの部品の安全な接続部を提供する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による移植可能な輸液ポンプの縦断面図である。
【符号の説明】
１  移植可能な輸液ポンプ
２  下室部分
３  上室部分
４  重なり部分
５  隔壁ホルダー
６  軟質膜
７  薬剤溜
８  圧力室
９  環状スロット
１０  縁
１１  Ｏ−リング
１２  補充用開口部
１３  中央隔壁
１４  環状室
１５  環状隔壁
１６  環状スロット
１７  キャッチスロット
１８  キャッチスロット
１９  環状バー
２０  環状バー
２１  ラッチ
２２  ラッチ
２３  キャッチスロット
２４  ラッチ
２５  環状スロット
２６  ラッチ
２７  Ｏ−リング
２８  環
２９  出口径違い継手
３０  出口カテーテル
３１  接続部（主接続部）
３２  接続部（主接続部）
３３  接続部（主接続部）
３４  接続部（補助接続部）
３５  接続部（補助接続部）
３６  縁
【図１】
0003721219.tif 000002