(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者について電子的に血圧測定する測定部と、前記測定部による測定値を含む情報を出力する出力部とを備える電子血圧計であって、
前記被測定者の生活の習慣を示す時間情報を入力するための生活習慣入力手段と、
前記測定部による前記血圧測定の複数の所定タイミングを特定するパターンデータを入力するためのパターンデータ入力手段と、
前記生活習慣入力手段により入力された生活習慣時間情報に基づいて、前記パターンデータ入力手段により入力された前記パターンデータで示された複数所定タイミングを可変調整する測定タイミング調整手段とをさらに備える、電子血圧計。
【請求項２】
前記測定タイミング調整手段により調整されたタイミングごとに、前記血圧測定を促すように報知するタイミング報知手段をさらに備える、請求項１に記載の電子血圧計。
【請求項３】
前記所定タイミングは、前記被測定者の高血圧症を診断するためのタイミングであることを特徴とする、請求項１または２に記載の電子血圧計。
【請求項４】
前記生活習慣入力手段を含んで外部操作される第１入力部と、
前記所定タイミング入力手段を含んで外部操作される第２入力部とをさらに備えて、
前記第２入力部は前記診断を行うための医家に対してのみ操作が許可されることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項５】
各種情報を読出し可能に記憶する記憶部をさらに備えて、
前記測定値は前記記憶部に時系列に記憶されることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項６】
前記生活に関与して前記血圧測定に影響を及ぼす事項が生じたとき、該事項を示す事項情報を入力するために操作される事項情報入力手段をさらに備えて、
前記事項情報入力手段により入力された前記事項情報は時系列に前記記憶部に記憶されることを特徴とする、請求項１ないし５のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項７】
前記測定タイミング調整手段により調整されたタイミングごとの前記記憶部に記憶された前記測定値の中から前記高血圧症を診断するための所定基準に従い測定値を選択して読出し、選択された測定値を前記所定基準に従い演算処理して、演算結果を前記所定基準に従い判定する測定値判定手段をさらに備え、
前記測定値判定手段による判定結果は前記出力部に出力される、請求項１ないし６のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項８】
前記測定値判定手段による判定結果は前記記憶部に記憶されることを特徴とする、請求項７に記載の電子血圧計。
【請求項９】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した起床直後に対応の測定値と就寝直前に対応の測定値の平均値を求めて、該平均値および前記記憶部から読出した就寝直前に対応の測定値の一方により、前記記憶部から読出した帰宅直後に対応の測定値を除することを特徴とする、請求項７または８に記載の電子血圧計。
【請求項１０】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した就寝中に対応の測定値の平均を示す就寝中平均値と、前記記憶部から読出した就寝直前と就寝直後に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を示す非就寝中平均値とを求めて、前記非就寝中平均値を前記就寝中平均値で除することを特徴とする、請求項７ないし９のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１１】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した起床直後に対応の測定値と就寝直前に対応の測定値の平均値を求めて、該平均値および前記記憶部から読出した就寝直前に対応の測定値の一方により、前記記憶部から読出した起床直後と就寝直前に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を示す非就寝中平均値を除することを特徴とする、請求項７ないし１０のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１２】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した就寝中に対応の測定値の平均を示す平均値を求めて、該平均値により前記記憶部から読出した帰宅直後に対応の測定値を除することを特徴とする、請求項７ないし１１のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１３】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した起床直後に対応の測定値により、前記記憶部から読出した前記起床直後から所定時間経過したときに対応の測定値を除することを特徴とする、請求項７ないし１２のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１４】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した起床直後と就寝直前に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を求めて、該平均により前記記憶部から読出した前記被測定者が前記高血圧症を診断するための医療機関に来所したときに対応の測定値を除することを特徴とする、請求項７ないし１３のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１５】
前記医療機関に来所したときに対応の測定値は、医家が立会った際の測定値であることを特徴とする、請求項１４に記載の電子血圧計。
【請求項１６】
前記事項情報入力手段を介して前記事項情報が入力されたとき、前記演算処理では、前記記憶部から読出した前記事項情報入力の前後に対応の測定値の増減の程度を算出することを特徴とする、請求項７ないし１５のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１７】
前記事項情報入力手段は前記第１入力部に設けられた第１事項情報入力手段を有する、請求項６ないし１６のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１８】
前記事項情報入力手段は前記第２入力部に設けられた第２事項情報入力手段を有する、請求項６ないし１７のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項１９】
前記第２事項情報入力手段により入力された前記事項情報は、前記医家が前記被測定者に対して指導した生活療法を示すことを特徴とする、請求項１８に記載の電子血圧計。
【請求項２０】
前記第２事項情報入力手段により入力された前記事項情報は、前記医家が前記被測定者に対して投薬したことを示すことを特徴とする、請求項１８または１９に記載の電子血圧計。
【請求項２１】
前記演算処理では、前記記憶部から読出した前記投薬中の一定期間の前後に対応の測定値の増減の程度が算出されることを特徴とする、請求項２０に記載の電子血圧計。
【請求項２２】
前記記憶部に記憶された内容の外部への読出しは、前記医家に対してのみ許可されることを特徴とする、請求項５ないし２１のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項２３】
被測定者について電子的に血圧測定して測定値を含む情報を出力する電子血圧測定装置と、医療機関に設けられた情報処理装置とを備える血圧測定データ処理システムであって、
前記電子血圧測定装置は、
前記被測定者の生活の習慣を示す時間情報と前記血圧測定の複数の所定タイミングとを入力して、入力した前記複数所定タイミングを入力した生活習慣時間情報に基づいて可変調整する測定タイミング調整手段と、
前記測定値を含む情報が記憶される記憶部とを有し、
前記情報処理装置は、
読出し要求に応じて前記記憶部から読出された情報を受理する情報受理手段と、
前記情報受理手段により受理した情報を出力する出力手段とを有する、血圧測定データ処理システム。
【請求項２４】
前記電子血圧測定装置は、前記記憶部に記憶された前記測定値に基づいて前記被測定者の高血圧症の診断を支援するための所定処理をして、処理結果を前記記憶部に記憶させる処理手段をさらに有する、請求項２３に記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項２５】
前記電子血圧測定装置は、
前記読出し要求を受信したとき前記記憶部から情報を読出して送信する情報送信手段をさらに有して、
前記情報処理装置は、
前記読出し要求を入力して送信する要求送信手段をさらに有して、
前記情報受理手段は、
前記情報送信手段から送信された情報を受信する情報受信手段を含む、請求項２３または２４に記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項２６】
前記電子血圧測定装置は、通信ケーブルを介して直接に前記情報処理装置と接続される、請求項２５に記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項２７】
前記記憶部は携帯可能な記憶媒体であって、
前記電子血圧測定装置は、
前記記憶媒体が着脱自在に装着されて、装着された前記記憶媒体をアクセスする第１媒体アクセス部をさらに有し、
前記情報受理手段は、
前記記憶媒体が着脱自在に装着されて、前記読出し要求が入力されたとき装着された前記記憶媒体をアクセスする第２媒体アクセス部を含む、請求項２３ないし２６のいずれかに記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項２８】
前記読出し要求が正当であると判定されたときに、前記記憶部の情報のアクセスが許可されることを特徴とする、請求項２３ないし２７のいずれかに記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項２９】
前記血圧測定データ処理システムは、
前記医療機関に設けられて前記被測定者ごとのカルテデータが登録されるカルテデータ登録部と、
前記カルテデータを管理するカルテデータ管理装置とをさらに備えて、
前記電子血圧測定装置は、
前記記憶部から情報を読出して送信する情報送信手段をさらに有して、
前記データ管理装置は、
前記情報送信手段から送信された情報を受信して、前記カルテデータ登録部にカルテデータとして登録する登録手段を有し、
前記情報処理装置は、前記データ管理装置を介して前記カルテデータ登録部のカルテデータを読出して、前記所定処理して処理結果を出力する、請求項２３ないし２８のいずれかに記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項３０】
前記電子血圧測定装置は前記データ管理装置によりその正当性が認証されたとき、前記情報送信手段による情報の送信が許可される、請求項２９に記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項３１】
前記電子血圧測定装置は、通信の中継装置およびネットワークを介して前記カルテデータ管理装置と接続される、請求項２９または３０に記載の血圧測定データ処理システム。
【請求項３２】
前記中継装置は移動体端末である、請求項３１に記載の血圧測定データ処理システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は電子的に血圧測定して得られた測定値を処理する電子血圧計および血圧測定データ処理システムに関し、特に、被測定者の高血圧症の診断治療を行なう際の支援を可能とするような電子血圧計および血圧測定データ処理システムに関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
今まで、通院患者の血圧値を参照して医家が診断治療する場合、その血圧値は外来時の測定値であり、診断治療には必ずしも適切な値と言えなかった。すなわち、血圧値は日内でも変動し、通院することによる身体活動量にも影響され、また、白衣性高血圧といわれる現象もあり、外来時の血圧値をもとに診断治療することは問題視されていた。特に、日本人の５人に１人と言われている高血圧症の診断治療では、外来時の血圧値を基準にしての降圧薬の投与に疑問が投げかけられ、患者の血圧を的確に代表する血圧測定および高血圧症の診断治療に有効な血圧測定システムが求められていた。
【０００３】
従来、病院外での日常生活中の血圧計測は例があり医家の指導のもと、患者自らが、毎日一定の決められた時間ごとに定期的に血圧測定し記録することが試みられていた。ところが、この方法では、患者が決められた時間の測定を忘れたり、あるいは測定不可能であったり、また正確に記録されない場合もあり、加えて就寝時は血圧測定できず、患者の日常生活での血圧値を的確に測定することができなかった。
【０００４】
そこで、携帯型血圧計が提供され、小型の血圧計を常に装着して携帯し、たとえば１５分間ごとのような一定時間ごとに自動測定することで２４時間にわたる血圧の変動が把握でき、この測定結果に基づく新たな臨床的知見も得られている。
【０００５】
しかしながら、このような携帯型血圧計では、体動中に測定すればそのときの血圧値は信頼性を欠き、また就寝中も含めて常に血圧計測装置を装着しているため、日常生活への影響は多大で、１５分間ごとの測定がもたらすストレスも無視できず、長期間にわたる測定は困難であった。
【０００６】
また、たとえば、特開平８−２７５９２７号公報に開示のように、在宅の患者と医療機関との間に通信手段を設け、得られた血圧値などを医療機関に送信し、医家側から問診や指示の内容を患者のもとに送信できる医療システムも提案されている。あるいは、特開平５−１３７６９７号公報のように、血圧測定時のイベント、たとえば投薬時、食事後、就寝時、起床時などのイベント情報を入力し、測定した血圧値とともに記憶できる携帯型血圧計も提案されている。
【０００７】
しかしながら、高血圧患者の診断治療のためのデータ処理システムは提案されていなく、高血圧患者にとっても医家にとっても、有効なシステムが提示されていなかった。
【０００８】
このように、高血圧症患者および高血圧症予備軍のための、在宅測定に適切な血圧計装置がないだけでなく、高血圧症患者から医家へ、血圧測定値、測定時間などの情報を送り、得られたデータから高血圧症の判定など、診断支援ができるツールがないのが現状であった。そのため、命にかかわる血圧値のコントロールを効率的に行なうことができず、無駄な薬剤投与や治療の不適切さによる医療費の増大も生じていた。
【０００９】
それゆえにこの発明の目的は、高血圧症状などの診断治療を支援することのできる電子血圧計および血圧測定データ処理システムを提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
この発明のある局面に係る電子血圧計は、被測定者について電子的に血圧測定する測定部と、測定部による測定値を含む情報を出力する出力部とを備えて、さらに生活習慣入力手段と、パターンデータ入力手段と、測定タイミング調整手段とを備える。
【００１１】
生活習慣入力手段により被測定者の生活の習慣を示す時間情報が、パターンデータ入力手段により測定部による血圧測定の複数の所定タイミングを特定するパターンデータが入力されると、測定タイミング調整手段は、入力された生活習慣時間情報に基づいて、入力されたパターンデータで示された複数所定タイミングを可変調整する。
【００１２】
したがって、医家などがパターンデータを入力して血圧測定の複数の所定タイミングを特定すると、特定された複数所定タイミングは被測定者の生活の習慣を示す時間情報に基づいて可変調整されて、調整後のタイミングで血圧測定が行われる。それゆえに、被測定者の生活習慣に応じて調整されたタイミングにて血圧測定できるから、より正確な測定できる。このような測定値を含む情報を出力部を介して提示することで、被測定者の高血圧症状の診断治療を支援するため有効な情報を提供できる。
【００１３】
上述の電子血圧計は測定タイミング調整手段により調整されたタイミングごとに、血圧測定を促すように報知するタイミング報知手段をさらに備える。
【００１４】
したがって、血圧測定するタイミングごとに、血圧測定を促す報知が被測定者に対してなされるから、被測定者が血圧測定のタイミングを間違えたり忘れたりするのを防止できる。
【００１５】
上述の電子血圧計において所定タイミングは、被測定者の高血圧症を診断するためのタイミングである。
【００１６】
したがって、被測定者の高血圧症を診断するための所定タイミングは被測定者の生活習慣に応じて可変調整できるので、より正確な診断となるように支援できる。
【００１７】
上述の電子血圧計は生活習慣入力手段を含んで外部操作される第１入力部と所定タイミング入力手段を含んで外部操作される第２入力部とをさらに備えて、第２入力部は診断を行うための医家に対してのみ操作が許可される。
【００１８】
したがって、医家以外の被測定者を含む第３者に対しては第２入力部を操作することは許可されないので、医家が第２入力部を外部操作して入力した血圧測定の所定タイミングを示すパターンデータが、このような第３者により変更されてしまうのを確実に防止できる。
【００１９】
上述の電子血圧計は各種情報を読出し可能に記憶する記憶部をさらに備えて、測定値は記憶部に時系列に記憶される。
【００２０】
したがって、記憶部に記憶された測定値を読出すことにより、測定値の時系列に従う変化を確認できるから、より適切な診断となるように支援できる。
【００２１】
上述の電子血圧計は、生活に関与して血圧測定に影響を及ぼす事項が生じたとき、該事項を示す事項情報を入力するために操作される事項情報入力手段をさらに備えて、事項情報入力手段により入力された事項情報は時系列に記憶部に記憶される。
【００２２】
したがって、記憶部に記憶された各種情報を読出すことにより、測定値の時系列に従う変化と生活に関与して血圧測定に影響を及ぼす事項の時系列の発生状況とが提示されるから、測定値の変化と血圧測定に影響を及ぼす事項の発生状況の相関関係を把握するのを支援できる。
【００２３】
上述の電子血圧計は、測定タイミング調整手段により調整されたタイミングごとの記憶部に記憶された測定値の中から高血圧症を診断するための所定基準に従い測定値を選択して読出し、選択された測定値を所定基準に従い演算処理して、演算結果を所定基準に従い判定する測定値判定手段をさらに備えて、測定値判定手段による判定結果は前記出力部に出力される。
【００２４】
したがって、電子血圧計では高血圧症を診断するための所定基準に従い、測定値が選択されて演算処理されて演算処理結果が判定されて、判定結果は出力されるるので、高血圧症診断を支援するための指標を提示することができる。
【００２５】
上述の電子血圧計では測定値判定手段による判定結果は記憶部に記憶される。したがって、上述の高血圧症診断を支援するための指標を記憶部に一旦格納して、その後に医療機関などで読出されることで、治療や処方を支援するための情報を提供できる。
【００２６】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した起床直後に対応の測定値と就寝直前に対応の測定値の平均値を求めて、該平均値および記憶部から読出した就寝直前に対応の測定値の一方により、記憶部から読出した帰宅直後に対応の測定値を除する。
【００２７】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した就寝中に対応の測定値の平均を示す就寝中平均値と、記憶部から読出した就寝直前と就寝直後に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を示す非就寝中平均値とを求めて、非就寝中平均値を就寝中平均値で除する。
【００２８】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した起床直後に対応の測定値と就寝直前に対応の測定値の平均値を求めて、該平均値および記憶部から読出した就寝直前に対応の測定値の一方により、記憶部から読出した起床直後と就寝直前に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を示す非就寝中平均値を除する。
【００２９】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した就寝中に対応の測定値の平均を示す平均値を求めて、該平均値により記憶部から読出した帰宅直後に対応の測定値を除する。
【００３０】
上述の演算処理により、インバーデッドディッパ（２４時間の平均または昼間より夜間の方が血圧が高い）、ノンディッパ（夜間血圧に対して昼間血圧の上昇が僅かである）、ディッパ（夜間血圧の低下がほぼ平均的）、イクストリームディッパ（夜間血圧が過度に降下する）を診断するための指標を処理結果として出力できる。
【００３１】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した起床直後に対応の測定値により、記憶部から読出した起床直後から所定時間経過したときに対応の測定値を除する。
【００３２】
この演算処理により、モーニングサージ（早朝の血圧急上昇）を診断するための指標を処理結果として出力できる。
【００３３】
上述の電子血圧計における演算処理では、記憶部から読出した起床直後と就寝直前に対応の測定値を除いた非就寝中に対応の測定値の平均を求めて、該平均により記憶部から読出した被測定者が高血圧症を診断するための医療機関に来所したときに対応の測定値を除する。
【００３４】
上述の医療機関に来所したときに対応の測定値は、医家が立会った際の測定値である。
【００３５】
このような演算処理により、いわゆる白衣性高血圧（医家（白衣）を前にすると緊張して血圧上昇が引き起こされること）の有無を診断するための指標を処理結果として出力できる。
【００３６】
上述の電子血圧計において事項情報入力手段を介して事項情報が入力されたとき、演算処理では、記憶部から読出した事項情報入力の前後に対応の測定値の増減の程度を算出する。この演算処理では、記憶部から読出した事項情報入力前に対応の測定値により、記憶部から読出した事項情報入力後に対応の測定値を除するようにしてもよい。また、記憶部から読出した事項情報入力の前後に対応の測定値の平均値を求めて、事項情報入力前の平均値により、事項情報入力後の平均値を除するようにしてもよい。
【００３７】
したがって、測定された血圧値と生活に関与して血圧測定に影響を及ぼす事項との関係を把握することができる。
【００３８】
上述の電子血圧計において事項情報入力手段は第１入力部に設けられた第１事項情報入力手段を有する。
【００３９】
したがって、被測定者は、第１事項情報入力手段を操作して自己の生活において生じた血圧測定に影響を及ぼす事項（たとえば運動、車運転、食事、喫煙、飲酒など）を随時入力できる。
【００４０】
上述の電子血圧計において事項情報入力手段は前記第２入力部に設けられた第２事項情報入力手段を有する。
【００４１】
したがって、医家は、第２事項情報入力手段を操作して被測定者の生活において生じる血圧測定に影響を及ぼすであろうと判断した事項を入力できる。
【００４２】
上述の第２事項情報入力手段により入力された事項情報は、医家が被測定者に対して指導した生活療法、たとえば運動、ダイエット、禁煙などの事項を示してもよい。また、医家が被測定者に対して投薬したことを示す事項を示してもよい。
【００４３】
上述の電子血圧計の演算処理では、記憶部から読出した投薬中の一定期間の前後に対応の測定値の増減の程度が算出される。
【００４４】
したがって、降圧剤などの薬を投与した場合などに、その効果を診断するための支援情報を提示できる。
【００４５】
上述の電子血圧計では記憶部に記憶された内容の外部への読出しは、医家に対してのみ許可される。
【００４６】
したがって、記憶部に記憶された測定値、または判定結果、または事項情報が医家以外の第３者により読出されて、被測定者のプライバシが侵されたり、記憶内容が不正に改竄されることも防止できる。
【００４７】
この記憶部は電子血圧計に着脱自在に装着されてもよい。これにより、被測定者は医療機関に該記憶部のみを持参して診断を受けることができるので、便利である。
【００４８】
この発明の他の局面に係る血圧測定データ処理システムは、被測定者について電子的に血圧測定して測定値を含む情報を出力する電子血圧測定装置と、医療機関に設けられた情報処理装置とを備える。
【００４９】
電子血圧測定装置は、被測定者の生活の習慣を示す時間情報と血圧測定の複数の所定タイミングとを入力して、入力した複数所定タイミングを入力した生活習慣時間情報に基づいて可変調整する測定タイミング調整手段と、測定値を含む情報が記憶される記憶部とを有する。
【００５０】
情報処理装置は、読出し要求に応じて記憶部から読出された情報を受理する情報受理手段と、情報受理手段により受理した情報を出力する出力手段とを有する。
【００５１】
したがって、電子血圧測定装置では医家などが血圧測定の複数の所定タイミングを特定して入力すると、特定された複数所定タイミングは被測定者の生活の習慣を示す時間情報に基づいて可変調整されて、調整後のタイミングで血圧測定が行われながら測定値を含む情報は記憶部に記憶されて、医療機関の情報処理装置では、この記憶部に記憶された情報を受理して出力する。それゆえに、被測定者の生活習慣に応じて調整されたタイミングにて血圧測定できるから、より正確に測定できる。このような測定値を含む情報が医療機関の情報処理装置の出力手段を介して提示されることで、医療機関においては被測定者の高血圧症状の診断治療を支援するための有効な情報を取得できる。
【００５２】
上述の血圧測定データ処理システムの電子血圧測定装置は、記憶部に記憶された測定値に基づいて被測定者の高血圧症の診断を支援するための所定処理をして、処理結果を記憶部に記憶させる処理手段をさらに有する。
【００５３】
したがって、医療機関においては情報処理装置の出力手段を介して、被測定者の血圧測定値に基づいた高血圧症の診断を支援するための所定処理結果が提示されるので、被測定者の高血圧症状の診断治療を支援するため有効な情報を取得できる。
【００５４】
上述の血圧測定データ処理システムでは電子血圧測定装置は、読出し要求を受信したとき記憶部から情報を読出して送信する情報送信手段をさらに有して、情報処理装置は、読出し要求を入力して送信する要求送信手段をさらに有する。そして、情報受理手段は、情報送信手段から送信された情報を受信する情報受信手段を含む。
【００５５】
したがって、電子血圧測定装置の記憶部に記憶された血圧測定値、または血圧測定値に基づいた高血圧症の診断を支援するための所定処理結果は、通信により医療機関の情報処理装置に与えることができる。
【００５６】
上述の血圧測定データ処理システムでは電子血圧測定装置は、通信ケーブルを介して直接に情報処理装置と接続されるようにしてもよい。
【００５７】
また、無線、公衆回線網、専用回線網などを介して接続されて通信するようにしてもよい。
【００５８】
上述の血圧測定データ処理システムでは、記憶部は携帯可能な記憶媒体である。そして、電子血圧測定装置は、記憶媒体が着脱自在に装着されて、装着された記憶媒体をアクセスする第１媒体アクセス部をさらに有し、情報受理手段は、記憶媒体が着脱自在に装着されて、読出し要求が入力されたとき装着された記憶媒体をアクセスする第２媒体アクセス部を含む。
【００５９】
したがって、血圧測定値、または血圧測定値に基づいた高血圧症の診断を支援するための所定処理結果が記憶される記憶部は携帯可能な記憶媒体である。それゆえに、被測定者は血圧測定終了後は、電子血圧測定装置の第１媒体アクセス部から記憶媒体を取外して携帯して医療機関に出向くと、医療機関では被測定者から提示された記憶媒体が情報処理装置の第２媒体アクセス部を介してアクセスされて、その内容を読出し、医家に対して出力することができる。
【００６０】
このように、被測定者は記憶媒体を携帯して医療機関に出向くだけで、高血圧症の診断を支援するための情報を医家に提示して、その診断（処方）を受けることができるので便利である。
【００６１】
上述の血圧測定データ処理システムでは、読出し要求が正当であると判定されたときに、記憶部の情報のアクセスが許可される。
【００６２】
したがって、記憶部からの血圧測定値、または血圧測定値に基づいた高血圧症の診断を支援するための所定処理結果は、読出し要求が正当であると確認されたときにのみアクセスが許可されて読出しがなされる。それゆえに、不正な読出し要求により記憶部の内容が読出されて、被測定者の血圧測定値、または血圧測定値に基づいた高血圧症の診断を支援するための所定処理結果を含む個人的情報を用いたプライバシの侵害を防止できる。
【００６３】
上述の血圧測定データ処理システムは、医療機関に設けられて被測定者ごとのカルテデータが登録されるカルテデータ登録部と、カルテデータを管理するカルテデータ管理装置とをさらに備えて、電子血圧測定装置は、記憶部から情報を読出して送信する情報送信手段をさらに有する。データ管理装置は、情報送信手段から送信された情報を受信して、カルテデータ登録部にカルテデータとして登録する登録手段を有し、情報処理装置は、データ管理装置を介してカルテデータ登録部のカルテデータを読出して、上述の所定処理をして処理結果を出力する。
【００６４】
したがって、電子血圧測定装置の記憶部に記憶された被測定者の血圧測定値を含む情報は送信されて、医療機関のデータ管理装置により受信される。データ管理装置は、受信した情報をカルテデータ登録部に該被測定者ごとにカルテデータとして登録すると、情報処理装置はカルテデータ登録部に登録された被測定者のカルテデータを読出して、診断を支援するための所定処理して処理結果を出力する。
【００６５】
それゆえに、被測定者は家庭に居ながらにして、被測定者の血圧測定値を含む情報に基づく診断を支援するための医療機関による所定処理を受けて、診断（処方）も受けることができる。
【００６６】
上述の血圧測定データ処理システムでは、電子血圧測定装置はデータ管理装置によりその正当性が認証されたとき、情報送信手段による情報の送信が許可される。
【００６７】
それゆえに、情報送信手段による電子血圧測定装置からデータ管理装置への被測定者の血圧測定値を含む情報の送信は、該電子血圧測定装置が正当であると認められたときにのみ許可されるから、不正な装置から送信された情報によりカルテデータ登録部のカルテデータが改竄されるのを防止できる。
【００６８】
上述の血圧測定データ処理システムの電子血圧測定装置は、通信の中継装置およびネットワークを介してカルテデータ管理装置と接続することもできる。
【００６９】
上述の血圧測定データ処理システムの中継装置には移動体端末を適用することもできる。
【００７０】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態について図面を参照し説明する。
【００７１】
各実施の形態では、患者の血圧を在宅や病院の外来で測定し、その血圧値を比較検証し、医家が行なう高血圧症などの診断に対し支援することができる血圧測定装置および血圧測定データ処理システムが示される。
【００７２】
医家の高血圧症などの診断治療において、「どういう診察に基づいて、どう判断をして、どういう診療（処方）をするか」というエビデンスを構築する際に、そのツールとして各実施の形態に係る血圧測定装置および血圧測定データ処理システム本装置を用いて、医家が患者に測定時間などを指示し、その測定結果を的確に判断し、客観的な治療（処方）を行なうとともに、降圧薬などの投薬指示を正確に安全に行なうものである。言い換えれば、家庭で用いられている血圧計を従来の健康管理のみではなく、高血圧症などの治療のためのツールとする。
【００７３】
図１（Ａ）と（Ｂ）は、この発明の各実施の形態に係る血圧測定データ処理システムの概略構成図である。被測定者である患者は腕帯（以下、カフと呼ぶ）２を用いて電子的に血圧を測定する血圧測定装置１により血圧を測定した場合、測定値データを含む各種情報は血圧測定装置１のメモリに記録されて、その後、クリニックや病院などである医療機関７のサーバ装置１１の患者に対応のカルテデータファイル１０に登録されて、治療や診断のための情報に活用される。血圧測定装置１のメモリの測定値データを含む各種情報をサーバ１１の対応のカルテデータファイル１０に登録するためのデータの転送方法としては、図１（Ａ）で示される転送方法（１）および（２）と図１（Ｂ）で示される転送方法（３）の３つの方法がある。カルテデータファイル１０は患者ごとに登録されて、サーバ１１はカルテデータファイル１０を管理する。
【００７４】
図１（Ａ）の転送方法（１）は、患者が医療機関７に血圧測定装置１を持参し、担当の医家専用のパソコン（パーソナルコンピュータの略）１２にケーブルを介して直接接続すると、ケーブルおよびパソコン１２を介してサーバ１１の対応のカルテデータファイル１０にデータ転送する方法である。
【００７５】
転送方法（２）は、血圧測定装置１に予め装着されていた携帯可能なメモリカード１５を取出し、パソコン１２のメモリカードリーダ／ライタ１３に装着して、メモリカードリーダ／ライタ１３は装着されたメモリカード１５をアクセスすることにより、メモリカード１５に書込まれた血圧測定データなどの各種情報を読出し、サーバ装置１１のカルテデータファイル１０に転送する方法である。転送方法（１）と（２）はいずれもオフラインによるデータ転送方法であるが、オンラインによるデータ転送方法（３）は図１（Ｂ）に示される。
【００７６】
転送方法（３）では、血圧測定装置１の内部メモリに蓄積された血圧測定値データなどの各種情報は、携帯型電話機などの移動体端末（以下、モバイルという）３が血圧測定装置１に接続されることにより、内部メモリに蓄積された血圧測定値データを含む各種情報はモバイル３、最寄りの無線基地局４およびインターネットや電話回線網などのネットワーク５を経て、データ処理センタ６または医療機関７に対応の通信機８を介して、医療機関７のサーバ装置１１の対応のカルテデータファイル１０にインストールされる。モバイル３、最寄りの無線基地局４、データ処理センタ６および通信機８は通信のための中継装置といえる。ネットワーク５はセキュリティのあるインターネットＶＰＮ（バーチャルプライベートネットワーク）などである。この場合に、患者に関して通信される情報は暗号化されたり、情報の引出しを担当医のパスワードを使うことで守られるのは言うまでもない。
【００７７】
データ処理センタ６は複数の医療機関７ごとに設けられて、各医療機関７宛についての通信データのギャザリングとカルテ用データの配信を行なう機能を有する。モバイル３に代替して、パソコンなどの通信機９を血圧測定装置１にケーブルにて接続し、血圧測定装置１の内部メモリに蓄積された情報は、通信機９およびネットワーク５を経由し、前述と同様に対応の医療機関７のサーバ装置１１のカルテデータファイル１０にインストールされるようにしてもよい。
【００７８】
なお、パソコン１２は対応の医療機関７のサーバ装置１１に院内ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）などにより接続されて、サーバ装置１１を介してカルテデータファイル１０をアクセスできる。
【００７９】
（実施の形態１）
実施の形態１では、前述した転送方法（１）により、血圧測定装置１が医療機関７に持ち込まれて、持ち込まれた血圧測定装置１とパソコン１２がケーブルを介して直接接続されることによって、データ転送される場合について説明する。
【００８０】
図２は、各実施の形態に係る血圧測定装置１のハードウェア構成図である。血圧測定装置１は本体部１６と、本体部１６に接続されるカフ２を備える。カフ２は、患者の腕などに巻かれて、動脈からの圧力を検知するための感圧センサ２Ｂを内蔵する。本体部１６は、血圧測定装置１自体を集中的に制御・管理するためにＣＰＵ（中央処理装置の略）などを内蔵する制御部２０、カフ２に対して加圧するための加圧ポンプ２１、測定結果の血圧値を所定演算して最高血圧、最低血圧、脈拍などを算出するための血圧値演算部２２、各種情報を表示するためのディスプレイ２３、各種情報を入力するために操作される操作入力部２４、プログラムやデータなどを記憶するためのメモリ部２５、タイマ２６、メモリカード１５が着脱自在に装着されて、装着されたメモリカード１５について情報を読み書きするためのカードＲ（リード）／Ｗ（ライト）部２７、ＵＳＢなどからなり、モバイル３などの外部の端末を接続するための外部Ｉ／Ｆ（インターフェイスの略）部２８、駆動用の電源を供給するためのバッテリ部２９、音声を出力するための音声出力部３０および筐体部３１を含む。加圧ポンプ２１〜音声出力部３０は制御部２０に接続されて、制御部２０は接続された各部を制御する。
【００８１】
図３は血圧測定装置１の本体部１６に設けられた患者が操作することのできる部分の模式図である。図３の本体部１６には患者が操作するための部分として操作入力部２４がディスプレイ２３とともに示される。ディスプレイ２３には最高血圧、最低血圧、脈拍数、現在時刻などが表示される。操作入力部２４には血圧測定が在宅で行なわれる場合に操作されるボタン５０５、医療機関７の外来において測定されるときに操作されるボタン５０６、時刻を設定するために操作されるボタン５０７、入力したデータを操作するためにタッチされるボタン５０８、測定装置１の電源をＯＮ／ＯＦＦするために操作されるボタン５０９、および血圧測定を開始するために、加圧ポンプ２１による加圧動作を開始させるために操作されるボタン５１０を含む。
【００８２】
図示されるように本体部１６の側面には、外部Ｉ／Ｆ部２８、カフ２を接続するためのカフ接続部２Ａ、カードＲ／Ｗ部２７に関連して設けられるカード挿入部２７Ａが取付けられる。
【００８３】
図３の本体部１６の裏面には図４に示されるように医家のみに操作が許可されるパネル４２２が設けられるとともに、バッテリ部２９に関連したバッテリケースカバー４２４が設けられる。パネル４２２は、通常は、パネルカバー４２３で閉じられているが、患者が血圧測定装置１を医療機関７に持ち込み、医家が個別に持っている専用のキー４２１で開けることにより、パネルカバー４２３は開かれて、パネル４２２を操作可能な状態にできる。
【００８４】
図５は、血圧測定装置１の本体部１６の他の外観を示す図であり、この図においては、ディスプレイ２３と操作入力部２４とが一体的に設けられたタッチパネル式ディスプレイ２３４が備えられる。タッチパネル式ディスプレイ２３４は、通常は患者用に設けられているが、血圧測定装置１が医療機関７に持ち込まれて、医家が予め登録してあるパスワードをタッチパネル式ディスプレイ２３４のテンキーで入力すると、タッチパネル式ディスプレイ２３４を医家専用の画面に切換えることができる。
【００８５】
このように血圧測定装置１は患者が操作する部分と医家が操作設定する部分を隔壁やキー４２１付きのパネルカバー４２３、あるいは医家固有のパスワードを設けることで区分し、医家の測定指示が安全に確実に入力できて意図しない（たとえば第３者による）変更を防止できる。
【００８６】
図６は、図４のパネル４２２の一例を示す図である。図示されるようにパネル４２２には、医療機関７の医家が情報を設定するために操作するボタン５０１、医療機関７の外来において情報を設定するために操作されるボタン５０２、夜間の血圧測定を指定するために操作されるボタン５０３、血圧測定を投薬を考慮して行なうために操作されるボタン５０３Ａ、患者の生活療法に応じて操作されるボタン５０４Ａ、５０４Ｂおよび５０４Ｃ、メモリに格納された血圧測定データなどの情報を呼出すために操作されるボタン５０４、および記憶された情報をクリアするために操作されるボタン５１１が設けられる。
【００８７】
図７は、各実施の形態に係る血圧測定データファイル４０の内容例を示す図である。血圧測定データファイル４０は、血圧測定装置１のメモリ部２５に書込まれるとともに、メモリカード１５がカードＲ／Ｗ部２７に装着されて、データ書込可能な状態であるときは、装着されたメモリカード１５にも書込まれて記憶される。
【００８８】
図７を参照して血圧測定データファイル４０は、基礎データ群Ｄ１、イベントデータ群Ｄ２、測定データ群Ｄ３、分析判定結果データ群Ｄ４および特記事項データ群Ｄ５を含む。基礎データ群Ｄ１は、対応の血圧測定装置１を一意に識別する端末識別コードＤ１１、該血圧測定装置１に対応の患者を一意に識別するための患者コードＤ１２、該血圧測定データファイル４０を処理することが許可されている医療機関７を特定するための医療機関および医家を特定するための医療機関コードＤ１３およびドクターコードＤ１４、医家を認証するためのパスワードＤ１５および対応のカルテデータファイル１０に割当てられたカルテＮｏ．コードＤ１６を含む。
【００８９】
イベントデータ群Ｄ２は、医家が測定を指示した内容を示す測定指示データ群と生活療法を示すチャレンジ設定データ群を含む。測定指示データ群は、白衣性高血圧の測定を指示するデータＤ２１、ディッパーに関する測定を指示するデータＤ２２およびモーニングサージの測定を指示するデータＤ２３を含む。チャレンジ設定データは、禁煙、ダイエットおよびウォーキングを示すデータＤ２４〜Ｄ２６を含む。データＤ２１〜Ｄ２６のそれぞれについては、測定指示がされていたり、生活療法が設定されていれば１がセットされ、そうでなければ０がセットされる。
【００９０】
測定データ群Ｄ３は、血圧測定が行なわれるごとに取得される測定データＤ３ｉ（ｉ＝１、２、３、…、ｎ）を含む。測定データＤ３ｉは、血圧測定の日時（分）のデータ、測定された最高血圧および最低血圧のデータ、心拍数のデータ、ならびに測定した場所（在宅であるか、医療機関７の外来においてであるか）を特定するためのデータを含む。場所のデータは、白衣性高血圧症を診断するために参照される。分析判定結果データ群Ｄ４と特記事項データ群Ｄ５については後述する。
【００９１】
図８と図９は、血圧測定装置１を用いた血圧測定時間の設定例を示す図である。血圧測定時間の設定例として、家庭外に勤務している患者であって、血圧測定が非就眠時４回／１日の例を示す。
【００９２】
まず、医療機関７において、医家が、患者にとって適切な血圧測定パターン、ここでは非就眠時４回／１日を設定する。具体的には、血圧測定に用いられる血圧測定装置１の図４のパネルカバー４２３を開き、または図５のような装置の場合は医家専用のパスワードでたとえば図６のような医家が設定するための画面を表示し、医家設定ボタン５０１を押下して、患者の血圧測定のための複数のタイミングをしめすパターンデータ（非就眠時４回／１日）を入力する。次に、血圧測定装置１の操作入力部２４を患者が操作して（ボタン５０７および５０８を操作して）、血圧測定に影響を与える起床時間、就寝時間などの患者の生活習慣を示す時間情報（以下、ライフスタイルデータ）を入力する。
【００９３】
制御部２０は、入力されたライフスタイルデータに基づいて、血圧測定のパターンデータを可変調整して、１日の中で血圧測定すべき時刻を計算し、メモリ部２５などに設定する。タイマ２６によって計時されるので、制御部２０はメモリ部２５に設定された血圧測定時刻ごとに、たとえば血圧測定時刻の５分前になるごとに、患者に対して血圧測定を促すために音声出力部３０を介してアラームを、たとえば軽いメロディやブザー音を出力させたり、またはディスプレイ２３においてアラーム表示の点灯を行なう。
【００９４】
上述した制御部２０によるライフスタイルデータに基づく血圧測定のパターンデータの可変調整について詳述する。患者のライフスタイルデータを入力して、毎日の起床時刻が設定されると、起床後直ちに第１回目の血圧測定が行なわれるように設定される。次に、この第１回目測定からその日の活動が始まる前に第２回目測定をするよう設定される。この第２回目測定は患者のライフスタイルデータによって異なるが、第１回目測定から３０分〜１時間後が一般的で、朝食が入っても構わないが、通勤開始前である。本実施の形態の患者のライフスタイルデータでは起床後１時間で出勤することが示されていたら、たとえば第１回目測定から４５分後に、第２回目測定するように設定される。次に、ライフスタイルデータに基づいて、まだ勤務中の肉体的あるいは精神的ストレスが残っている帰宅直後に第３回目測定が実施されるよう設定し、第４回目測定は、就眠直前、望ましくは少なくとも就寝３０分前であって、その日の活動をすべて終了したときに実施されるよう設定する。このような測定は、より正確な診断を行なうためにも、１週間の中で必ず休日を含めて４日以上、２週間以上続けて実施することが望ましい。このように自動設定された測定タイミングのチャートが図８に示される。患者は、測定タイミングになったときは、図３の在宅測定を示すボタン５０５がＯＮ状態になっていることを確認して、血圧測定を開始する。
【００９５】
なお、血圧測定回数、たとえば１回あるいは３回測定して平均を採用なども、医家がボタン５０１を操作して設定することができる。
【００９６】
なお、この血圧測定実施期間中に、医療機関７に患者が通院して測定する場合は、外来測定のボタン５０６を押下して血圧測定が実施される。図８のタイミングチャートでは、第２回目と第３回目の血圧測定の間に、外来時の測定が行なわれた場合が示される。図示されないが、医療機関７内でも、医家の前での測定か、待合室など医家のいないところでの測定かを識別できるようにしてもよい。
【００９７】
このように、ボタン５０５または５０６が操作されてＯＮ状態となっているとき、ＯＮ状態となっているボタンに対応したデータが、測定データＤ３ｉの場所データに対応して登録される。
【００９８】
以上の例は、非就眠時の血圧測定であるが就眠中の血圧測定も可能である。具体的には、就眠前測定後、そのままカフ２を腕に装着して就寝し、一定時間ごと、たとえば３０分間隔あるいは２時間ごとに測定できるように医家がボタン５０１とともにボタン５０３を押下して血圧測定タイミングを規定する血圧測定パターンを入力する。図６のパネル４２２の場合は１から１０の入力ボタン、図５の場合はテンキーの入力ボタンを操作することにより行なわれる。このようにして就眠中の血圧測定パターンが医家により設定されると設定された血圧測定パターンはメモリ部２５に登録されて、患者は就眠中であっても、腕に装着したカフ２により、医家が設定した時刻ごとに血圧が自動的に測定される。
【００９９】
また、制御部２０は、医家が設定したイベントデータ群Ｄ２の測定指示データの内容に応じて血圧測定パターンを特定して、特定された血圧測定パターンを患者のライフスタイルデータに基づいて可変調整して、複数の血圧測定タイミングを決定するようにしてもよい。具体的には、医家が患者の睡眠中の血圧異常を診断するためにイベントデータ群Ｄ２のデータＤ２２（ディッパ設定）に’１’がセットされていると、制御部２０はデータ２２に基づいて血圧測定パターンを特定して、特定された血圧測定パターンを患者のライフスタイルデータに基づいて可変調整して、複数の血圧測定タイミングをたとえば図９のように決定する。
【０１００】
ここでは、就眠中と非就眠中との血圧測定パターンを異ならせることもできるが、一定時間ごとに、就眠中測定間隔と同じ時間間隔で１日中２４時間の測定ができるように設定することも可能である。このとき、患者は自己の生活に関与して血圧測定に影響を及ぼす事項が生じたときは、たとえば運動、車の運転、食事、喫煙、飲酒などをしたときは、図６のボタンを操作して該事項を入力することもできる。入力事項は入力したタイミングに従い時系列に血圧測定データファイル４０の特記事項データ群Ｄ５に逐次登録される。
【０１０１】
また、図６のボタン５０３Ａが医家により操作されることで、投薬中か否かの区別と、対応の１〜１０の入力ボタンにより、投与中の薬剤が識別記憶できるようにしてもよい。投薬中か否かの別、投薬期間および投薬の薬剤を示す情報が入力されると、血圧測定データファイル４０の特記事項データ群Ｄ５に逐次登録される。また、生活療法（ライフスタイルの改善）の一環である「チャレンジモード」のためのボタンとして「禁煙」、「ダイエット」および「ウォーキング」のボタン５０４Ａ〜５０４Ｃがあり、医家の指導によりまたは患者自ら挑戦している生活療法を対応のボタンを操作することで血圧測定データファイル４０のデータＤ２４〜Ｄ２６として記憶しておくことができる。ここでは生活療法による生活改善項目としてこの３項目を挙げたが、これに限定されない。
【０１０２】
以上のように血圧測定データファイル４０には、最初に設定される基礎データ群Ｄ１と、患者の状況によって医家により設定されるイベントデータ群Ｄ２と、たとえば図８や図９で示されるように設定された測定タイミングで血圧測定して得られた測定データ群Ｄ３ｉおよび特記事項データ群Ｄ５が記憶される。
【０１０３】
本実施の形態に係る血圧測定装置１は、上述のように設定された測定タイミングで血圧測定して得られた測定データ群Ｄ３の測定データＤ３ｉを所定手順に従い比較検証するなどの分析を行ない、その分析判定結果を示す分析判定結果データ群Ｄ４を血圧測定データファイル４０に登録して、医家に提示することで、医家による該患者の高血圧症診断を支援する。ここでは、高血圧症の診断を例示しているが、診断対象の症状はこれに限定されない。本実施の形態による高血圧症診断のための分析判定手順の一例が図１０に表形式にして示される。この分析手順はメモリ部２５に予め格納された分析判定プログラムを制御部２０のＣＰＵが実行することにより実現される。なお、ここでは分析のための血圧測定データ（測定血圧値）として最高血圧値を用いている。
【０１０４】
図１０を参照して、起床直後の第１回目の血圧測定データ（Ａ）と第２回目の血圧測定データ（Ｂ）とを比較し、Ｂ／Ａが一定値以上、ここではたとえば１３０％以上であれば、「ＭＳ」と出力する。この出力は、血圧測定データファイル４０の分析判定結果データ群Ｄ４への書込またはディスプレイ２３への表示を示す。「ＭＳ」は、急性心筋梗塞などの心血管事故の背景とされる早朝の血圧急上昇（いわゆる、モーニングサージ）を意味する。
【０１０５】
次に、２４時間平均の血圧値と昼間測定の血圧値とを比較する。図８の測定パターンでは第４回目就寝直前の値、または起床直後第１回目値と第４回目就寝直前の値との平均値を２４時間平均の血圧値（Ｃ）として採用し、第３回目帰宅直後の測定値を昼間測定の血圧値（Ｄ）として、ＣとＤとを比較し、Ｄ／Ｃの値がたとえば１００％未満なら「ｉｎ−Ｄ」（インバーテッドディッパを意味し、２４時間の平均または昼間より夜間の方が血圧値が高く、臓器障害を起こしやすい患者と言われている）、Ｄ／Ｃが１００％以上、１１０％未満なら「ｎｏｎ−Ｄ」（ノンディッパを意味し、夜間血圧値に対し昼間血圧値の上昇がわずかであることを示す）、Ｄ／Ｃが１１０％以上１２０％未満なら「Ｄ」（ディッパ、夜間血圧値の低下がほぼ平均的であることを示す）、Ｄ／Ｃが１２０％以上なら「ｅｘ−Ｄ」（イクストリームディッパを意味し、夜間血圧値が過度の降圧状態であることを示す）をそれぞれ出力する。
【０１０６】
図９のようなタイミングチャートに従う血圧測定の場合は、たとえば、就寝中の血圧値の平均を夜間血圧値（Ｃ’）、起床直後の血圧値と就寝直前の血圧値とを除いた非就寝中の測定された血圧値の平均値を昼間血圧値（Ｄ）として、図８の測定パターンと同様にして算出し、その結果を出力する。
【０１０７】
また、患者が医療機関７への通院時に血圧測定装置１を持参し、外来時の特定値（Ｅ）、特に医家の前での血圧測定値（Ｅ）と起床直後の測定値と就寝直前の測定値とを除いた非就寝中の測定値の平均値（Ｄ）を比較し、Ｅ／Ｄが一定値以上、ここではたとえば１２０％以上であれば、「ＷＨ」（これは「白衣性高血圧」を意味する）を出力する。起床直後の血圧測定値と就寝直前の血圧測定値とを除いた非就寝中の測定値の平均値（Ｄ）に代替して帰宅直後の血圧測定値（Ｄ）または、起床直後と就寝直前とを除いた非就寝中の任意の血圧測定値（Ｄ）を採用してもよい。言うまでもないが、患者が血圧測定装置１を持参せず、病院にある血圧計を用いても可能である。
【０１０８】
さらに、血圧値データの分析判定機能の１つとして投薬後の血圧値モニタとチャレンジモードとして生活療法（ライフスタイルの改善）中の血圧値モニタが可能である。すなわち、図６のボタン５０３Ａと１〜１０のキーで、投与した薬の種類を識別し、投与開始日を入力できる。まず、ｍとして投薬前または投薬中の血圧値（Ａ）、起床後３０分後の血圧値（Ｂ）、Ｂ／Ａ、および、ｍより所定日または所定期間後をｎとして、Ａ，Ｂ，Ｂ／Ａを記録し、ｍとｎとのＡ，Ｂ，Ｂ／Ａとを比較し、その増減を％などで出力し、投与した薬の効果や生活療法（ライフスタイルの改善）をチェックすることもできる。
【０１０９】
これら分析判定のための％数値は、診断対象となる高血圧症に応じて設定されるが医家の判断によりパネル４２２を介して適宜変更することも可能である。また、測定データＤ３ｉから選択的に読出される血圧値および選択的に読出された血圧値の演算式も診断対象となる高血圧症に応じて設定することができる。
【０１１０】
また、血圧測定データファイル４０に記録されている特記事項データ群Ｄ５（運動、車の運転、食事、喫煙、飲酒など）を参照することにより、これらの特記事項と測定された血圧値データや分析判定結果との関係を把握することもできる。
【０１１１】
図１１〜図１４は、上述した一連の手順を示すフローチャートである。このフローチャートを参照して、本実施の形態に係る血圧測定データ処理システムの動作について説明する。
【０１１２】
医療機関７に訪れた患者は、医家の診察を受けて、医家は診察結果に基づいて患者の高血圧症を診断するための血圧測定のパターンデータおよびイベントデータを決定し、血圧測定装置１のボタン５０９を押下して電源ＯＮする（ステップＳ１。以下、ステップＳは単にＳと略す）。これにより、血圧測定装置１ではプログラムリセットなどの初期設定が行なわれる（Ｓ２）。医家はキー４２１でパネルカバー４２３をオープンし、パネル４２２で医家設定のボタン５０１を押下するので、血圧測定装置１は医家設定モードが優先される（Ｓ３）。このモードのとき、患者用の画面は表示されない。医家はイベント選択においてたとえばディッパ測定を選択するので、イベントデータ群Ｄ２において選択されたディッパ区分のデータＤ２２に’１’にセットされる（Ｓ４）。その後、測定パターンデータが入力される（Ｓ５）。医家はここで夜間測定値のボタン５０３を押下するので、前述した図９に示されるような夜間測定の時間が仮設定される（Ｓ６）。
【０１１３】
医家は患者のカルテデータを確認して、カルテＮｏ．、患者コードなどを入力するのでこれら入力データに基づいて該患者のための血圧測定データファイル４０が生成されて、メモリ部２５に書込まれる。血圧測定データファイル４０はパソコン１２で生成して血圧測定装置１にケーブルを介して転送してメモリ部２５に書込むようにしてもよいし、ネットワーク５を介してオンラインにて転送してメモリ部２５に書込むようにしてもよい。
【０１１４】
血圧測定データファイル４０が生成されると、医家はドクターコードとパスワードを入力するので（Ｓ８）、これらが生成された血圧測定データファイル４０の基礎データ群Ｄ１にそれぞれ記憶されて（Ｓ９）、血圧測定準備が完了する（Ｓ１０）。その後、データ収集方法が選択的に決定される（Ｓ１１）。ここでは、たとえば図１（Ａ）で示された転送方法（１）でデータ収集するオフライン選択がなされたと想定する（Ｓ１２）。したがって、測定データＤ３ｉなどはメモリ部２５に設定された血圧測定データファイル４０に書込まれることになる。その後、医家はパネル４２２をパネルカバー４２３で閉じて、キー４２１を操作して鍵をかけ、ボタン５０９を操作して電源ＯＦＦする（Ｓ１３）。
【０１１５】
その後、血圧測定装置１は患者に手渡されて、患者は在宅での血圧測定の説明を医家から受け、患者による在宅での血圧測定が開始される。
【０１１６】
前述の図３と図４で示したように、患者は医家の操作するパネル４２２を操作することは許可されてないので、医家がパネル４２２を操作して入力した内容がその後患者により変更されることはなく、正確な測定と診断が保証される。
【０１１７】
在宅において患者が血圧測定装置１を用いて血圧を測定しようとする場合、ボタン５０９を操作して電源ＯＮすると（Ｓ２１）、ライフスタイルデータの入力画面がディスプレイ２３に表示されるので（Ｓ２２）、この画面を見た患者は就寝時間を入力する（Ｓ２３）。具体的にはボタン５０８を操作しながら、ディスプレイ２３に表示される時刻を見ながら、就寝時間が表示されたら、時刻設定ボタン５０７を押下して、就寝時間を入力する。
【０１１８】
その後、同様にして起床時間の入力がなされる（Ｓ２４）。ここでは、就寝時間と起床時間のみ入力したが、帰宅時間、出勤時間などの患者固有のライフスタイルを決定する各種時間データを入力するようにしてもよい。
【０１１９】
上述のようにして、入力されたライフスタイルデータに基づいて、制御部２０は、医療機関７において医家により入力された測定パターンデータで示されるタイミングを可変調整して複数の血圧測定時間を決定し、メモリ部２５に記憶するとともにディスプレイ２３に表示する（Ｓ２５）。
【０１２０】
以上のようにして、測定時間が自動的に設定されると、患者は血圧測定に備える。
【０１２１】
血圧測定装置１のボタン５０９が操作されて電源ＯＮされると（Ｓ３０）、タイマ２６により時間が測定されて、メモリ部２５に設定された第１回目の測定時間に達すると、またはその５分前になると、前述したようにアラームが出力されるので（Ｓ３１）、患者は出力されたアラームを確認して、血圧測定を開始する。具体的には、カフ２を腕に巻付けて、血圧測定装置１のボタン５１０を押下して、血圧測定を開始する（Ｓ３２）。このようにして血圧が測定されると（Ｓ３３）、測定された血圧値はディスプレイ２３に数値表示されるとともに、測定して得られた最高血圧値、最低血圧値、および心拍数は測定時刻とともに測定データＤ３ｉとしてメモリ部２５の測定データファイル４０に記録される（Ｓ３４）。このとき、測定データＤ３ｉの場所を示すデータには、“在宅”が記録される。これは、患者が在宅測定のボタン５０５をＯＮ操作することによって自動的に記録される。
【０１２２】
設定された測定時間ごとに上述のように血圧測定が繰返し行なわれて、その測定データＤ３ｉが血圧測定データファイル４０に逐次登録されると（Ｓ３５）、メモリ部２５の分析判定のためのプログラムに従って、前述したように分析判定処理が実行されて、その結果は血圧測定データファイル４０の分析判定結果データ群Ｄ４に書込まれる（Ｓ３６、Ｓ３７）。
【０１２３】
以上のようにして、患者の在宅による血圧測定と分析判定は終了する。
後日、患者は、医療機関７に血圧測定装置１を持参して、医家の診断を受ける。医家は、患者から提示された血圧測定装置１を回収し、図１（Ａ）のデータ転送方法（１）で示されるように血圧測定装置１をケーブルを介してパソコン１２に接続して、血圧測定装置１のボタン５０９を押下し、電源ＯＮする（Ｓ４０）。その後、医家はキー４２１を用いてパネルカバー４２３を開き、パネル４２２を操作可能状態とし（Ｓ４１）、パネル４２２の外来のボタン５０２を押下する（Ｓ４２）。そして、医家が血圧測定データファイル４０の読出しを要求するドクターコードとパスワードをパソコン１２のキーボードを操作して入力する（Ｓ４３）。血圧測定装置１の制御部２０は、入力されたドクターコードとパスワードを受信すると、制御部２０は受信したドクタコードとパスワードとをメモリ部２５の血圧測定データファイル４０に記録されたドクターコードＤ１４とパスワードＤ１５と照合して一致したことを、言いかえると読出し要求が正当であることを判別すると、血圧測定データファイル４０の読出しを許可するので、パソコン１２ではメモリ部２５の血圧測定データファイル４０のパソコン１２へのデータ転送の準備が完了する（Ｓ４４）。
【０１２４】
このように、読出し要求の正当性が確認されたときのみ、血圧測定データファイル４０の読出しは許可されるので、第３者により不正な読出し要求に応じて読出されて、患者個人のプライバシが侵害されるのを回避できる。
【０１２５】
その後、医家はパネル４２２の呼出ボタン５０４を押下するので、メモリ部２５の血圧測定データファイル４０は接続されたケーブルを介してパソコン１２を介して医療機関７のサーバ装置１１の対応のカルテデータファイル１０に書込まれる（Ｓ４６）。そして、パソコン１２の画面には、読込まれた血圧測定データファイル４０がサーバ装置１１のカルテデータファイル１０から読出されて表示される（Ｓ４７）。
【０１２６】
医家は、表示内容の分析判定結果データ群Ｄ４を参照して、高血圧症などの各種症状の有無の判定と処方を確定し、その後、継続した血圧測定が必要か否かを判定し（Ｓ４８）、継続測定が必要であればパネル４２２のボタン５１１は操作されないが、血圧測定の終了と判断されると、ボタン５１１が操作されてメモリ部２５における血圧測定データファイル４０の内容がクリアされる。
【０１２７】
医家は、血圧測定データファイル４０の内容が表示されることで、高血圧症の診断治療のために、高血圧症診断に有力な血圧値情報を得るのに必要な測定時間、測定間隔などの予め設定した内容に基づく分析判定結果データ群Ｄ４を確認できて、ディッパ、ノンディッパなど高血圧症の診断治療を支援するための有益な指標が提示される。
【０１２８】
また、表示される特記事項データ群Ｄ５やチャレンジ設定データを確認することで、これらの高血圧症診断のために有力な指標を、投薬の前後、投薬後の変化、禁煙や食事、運動などの生活療法（ライフスタイルの改善）の前後の経過とともに把握することができる。
【０１２９】
また表示される測定データＤ３ｉの場所を示す内容を確認することで、外来時の特に医家の前での測定値と日常値とを比較して「白衣性高血圧」の有無を効率的に把握できる。
【０１３０】
このようにして血圧測定データファイル４０の内容を参照して、医家が判定した処方内容などの情報はパソコン１２のキーボード１４から入力されて、サーバ装置１１の対応のカルテデータファイル１０に入力される（Ｓ４９）。その後、血圧測定装置１は、継続した血圧測定が必要と判定された場合には患者に再度貸与されるが、終了すると判定されている場合には血圧測定装置１は患者から回収される。
【０１３１】
血圧測定装置１には端末識別コードＤ１１、血圧測定データファイル４０にはカルテＮｏ．コードＤ１６が設定され、さらにこのデータの読出にはパスワードＤ１５が必要とされるため、血圧測定データファイル４０に記録された内容に関するプライバシー、セキュリティは保証される。
【０１３２】
このような特徴を持つ血圧測定装置１により、従来、外来時の血圧測定だけでは困難であった、高血圧症の診断（たとえば、ディッパ，ノンディッパ，インバーテッドディッパ，イクストリームディッパの判定）、白衣性高血圧を発見するための情報、早朝血圧上昇（モーニングサージ）の判定や就寝前とのアップ比率のための数値などが極めて容易に入手できるので、医家にとっては高血圧症の治療に極めて有益であり、また、今まででは、単純な血圧測定のみで夜間あるいは早朝血圧との相関関係が把握できず、正確な降圧剤の投与などを行なうのは困難であったが、医家による適切で効果的な降圧剤の投与を支援できる。
【０１３３】
（実施の形態２）
図１５は本実施の形態２に係る血圧測定データ処理の手順を示すフローチャートである。上述した実施の形態１では、ケーブル接続によるオフラインにより血圧測定データファイル４０が転送されていたが、本実施の形態では、モバイル３を用いたオンラインによる転送が行なわれる。本実施の形態ではデータ転送の方法が実施の形態１と異なるだけで、他の処理手順および機能、装置の構成は実施の形態１で示したものと同様であり、説明は省略する。
【０１３４】
図１５を参照して、上述したように、一連の血圧測定が終了し、血圧測定データファイル４０に測定データ群Ｄ３および分析判定結果データ群Ｄ４などが登録されると、患者は、血圧測定データファイル４０を転送するために携帯電話などのモバイル３を血圧測定装置１に外部Ｉ／Ｆ部２８を介して接続する（Ｓ６０）。そして、予め設定した無線送信先にダイアルアップ接続するので、データ処理センタ６と通信可能となる。このとき、血圧測定データファイル４０に登録されているパスワードＤ１５、患者コードＤ１２および端末識別コードＤ１１が送信されて、データ処理センタ６はこれらデータを受信して、受信した内容に基づいて血圧測定装置１の正当性が確認される（Ｓ６２）。正当性が確認されたことが通知されると、血圧測定装置１側では、血圧測定データファイル４０のデータ送信を行なうので（Ｓ６３）、データ処理センタ６では送信された血圧測定データファイル４０を受信し（Ｓ６４）、受信完了をモバイル３を介して血圧測定装置１に送信すると、これを受信した血圧測定装置１では一連の処理を終了する（Ｓ６５）。
【０１３５】
その後、データ処理センタ６においては、血圧測定データファイル４０の配信先となる医療機関７のサーバ装置１１に対しデータの送信可否を確認し、医療機関７のサーバ装置１１では相互に正当性が確認される（Ｓ６７）。このデータ処理センタ６とサーバ装置１１との通信はセキュリティ上、ＶＰＮや専用回線を用いてなされることが好ましい。
【０１３６】
データ処理センタ６では、医療機関７のサーバ装置１１からデータ送信の許可データを受けると、血圧測定データファイル４０の内容をサーバ装置１１に送信するので（Ｓ６８）、サーバ装置１１では、受信した血圧測定データファイル４０の内容を対応のカルテデータファイル１０に書込む（Ｓ６９）。その後、データ処理センタ６の処理は終了する。
【０１３７】
医家はパソコン１２から医療機関７のＬＡＮ（図示せず）によりサーバ装置１１の対応のカルテデータファイル１０にアクセスして（Ｓ７０）、血圧測定データファイル４０の内容を参照して診断し、処方内容を決定し、決定した処方内容をキーボード１４を操作して入力するので、入力された処方内容は、対応のカルテデータファイル１０に記録される（Ｓ７１）。
【０１３８】
（実施の形態３）
図１６は本実施の形態３による血圧測定データ処理のフローチャートである。本実施の形態では、メモリカード１５を用いて血圧測定データファイル４０のデータ転送が行なわれる。ここでは、データ転送方法が実施の形態１と異なるだけであり、その他の処理手順、構成および機能は実施の形態１と同様であり説明は省略する。
【０１３９】
図１６を参照して、上述した手順で血圧測定が行なわれて、血圧測定データファイル４０に測定データ群Ｄ３の内容などが記録されるとともに、分析判定結果データ群Ｄ４の記録が終了すると、これら血圧測定データファイル４０が書込まれたメモリカード１５は血圧測定装置１から取外されるとともに、血圧測定装置１の電源はＯＦＦされる（Ｓ８０）。
【０１４０】
患者は、取外したメモリカード１５を医療機関７の外来に持参するので、医家はパソコン１２のメモリカードリーダ／ライタ１３に持参されたメモリカード１５を装着し、そこに記憶された測定データファイル４０を読取る（Ｓ８１）。
【０１４１】
このとき、不正な読出を防止するためにドクターコードおよびパスワードの入力が要求されて、応じて医家がキーボード１４を操作してドクターコードおよびパスワードによる読出要求を入力すると（Ｓ８２、Ｓ８３）、入力されたドクターコードとパスワードがメモリカード１５に記録されたドクターコードおよびパスワードＤ１４およびＤ１５と比較されて照合一致すれば、読出要求の正当性が確認されて、メモリカード１５から血圧測定データファイル４０が読出されて（Ｓ８４）、読出された測定データファイル４０の測定データ群Ｄ３や分析判定結果データ群Ｄ４がパソコン１２に表示される（Ｓ８５）。
【０１４２】
ここでは、血圧測定装置１において予め分析判定結果データ群Ｄ４が生成されるとしているが、パソコン１２において生成されてもよい。具体的には、パソコン１２は読出された血圧測定データファイル４０の測定データ群Ｄ３に基づいて前述と同様に分析判定を行い、その結果がパソコン１２の画面に表示されるようにしてもよい。
【０１４３】
表示された分析結果内容を参照して、医家は診断して患者に対する処方内容を決定するので、その内容はキーボード１４から入力されて、医療機関７のサーバ装置１１、もしくは医家のパソコン１２に予め取込まれたカルテデータファイル１０に対して、読出された血圧測定データファイル４０および入力された処方内容が追加登録される（Ｓ８６）、登録終了後、メモリカードリーダ／ライタ１３に装着されたメモリカード１５は初期化される（Ｓ８７）。
【０１４４】
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  （Ａ）と（Ｂ）は、この発明の各実施の形態に係る血圧測定データ処理システムの概略構成図である。
【図２】  各実施の形態に係る血圧測定装置１のハードウェア構成図である。
【図３】  血圧測定装置１の本体部１６に設けられた患者が操作することのできる部分の模式図である。
【図４】  図３の本体部の裏面のパネルを示す図である。
【図５】  血圧測定装置の本体部の他の外観を示す図である。
【図６】  図４のパネルの一例を示す図である。
【図７】  各実施の形態に係る血圧測定データファイルの内容例を示す図である。
【図８】  血圧測定装置を用いた血圧測定時間の設定例を示す図である。
【図９】  血圧測定装置を用いた血圧測定時間の他の設定例を示す図である。
【図１０】  実施の形態による高血圧症診断のための分析判定手順の一例を示す図である。
【図１１】  実施の形態１による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【図１２】  実施の形態１による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【図１３】  実施の形態１による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【図１４】  実施の形態１による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【図１５】  実施の形態２による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【図１６】  実施の形態３による血圧測定データ処理のフローチャートである。
【符号の説明】
１  血圧測定装置、３  モバイル、５  ネットワーク、６  データ処理センタ、７  医療機関、１０  カルテデータファイル、１１  サーバ装置、１２  ドクター用パソコン、１５  メモリカード、２５  メモリ部、４０  血圧測定データファイル、４２２  パネル、４２３  パネルカバー、Ｄ１  基礎データ群、Ｄ２イベントデータ群、Ｄ３ｉ  測定データ、Ｄ４  分析判定結果データ群。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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