(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）  検出物質により判定部が呈色反応を生起する試験片にお        ける、呈色度合を、光学的に検知する光学手段と、
（２）  光学手段の信号から検出物質の濃度を演算する手段と、
（３）  演算された検出物質の濃度を表示する表示手段と、
（４）  上記各手段が備えられたケース
を有する診断薬用測定装置において、
ケースに、前方に開口する測定穴が形成され、
Ａ．試験片が着脱自在に装着されて、測定穴に挿脱自在に挿入されるホルダーと、
Ｂ．ホルダーを測定穴内で解除可能に位置決め固定する位置決め固定手段
が備えられ、
位置決め固定手段が、
イ．ホルダーを前後及び左右方向に関して解除可能に位置決め固定する第１位置決め固 定機構と、
ロ．ホルダーを上下方向に関して解除可能に位置決め固定する第２位置決め固定機構
を有することを特徴とする診断薬用測定装置。
【請求項２】
ホルダーの上面に、下方に凹設され且つ試験片が装着される凹部が前後方向に配設された請求項１記載の診断薬用測定装置。
【請求項３】
凹部における、ホルダーの挿入方向後方側端部に、ホルダーの挿入方向後方に開口し且つ試験片を凹部内に挿入するための挿入口が形成された請求項２記載の診断薬用測定装置。
【請求項４】
ホルダーの上面の前後方向中間部に、ホルダーの挿入方向前方側が上位となる傾斜面が形成され、
傾斜面に挿入口が形成された請求項３記載の診断薬用測定装置。
【請求項５】
凹部における、ホルダーの挿入方向後方側端部の幅が、ホルダーの挿入方向後方に向かうに従って、大となるようにされた請求項２〜４の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【請求項６】
ホルダーの上面に、試験片の判定部の近傍部分が凹部から浮き上がることを防止する手段が備えられた請求項２〜５の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【請求項７】
凹部と連通する液溜部が形成された請求項２〜６の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【請求項８】
ホルダーの上面の左右両側に、内側方に開口し且つ試験片の左右両側部を案内する案内溝が前後方向に配設された請求項１又は２記載の診断薬用測定装置。
【請求項９】
ホルダーの上面の前後方向中間部に、ホルダーの挿入方向前方側が上位となる傾斜状とされた傾斜面が形成され、
案内溝における、ホルダーの挿入方向後方側端部の底面が、傾斜面における、ホルダーの挿入方向前方側端部により構成されることで、
案内溝における、ホルダーの挿入方向後方側端部の上下方向長さが、ホルダーの挿入方向後方に向かうに従って、大となるようにされた請求項８記載の診断薬用測定装置。
【請求項１０】
ホルダーにおける、ホルダーの挿入方向前方側部分の上面に、上方に突出し且つ試験片の判定部を持ち上げる突出部が備えられた請求項８又は９記載の診断薬用測定装置。
【請求項１１】
ホルダーに被係合部が形成され、
第１位置決め固定機構が、
（１）  ケースに備えられて、測定穴の内部に対して進退自在とされ、ホルダーの被係        合部に係脱自在に係合する係合体と、
（２）  係合体を測定穴内への進出方向に付勢する付勢手段
を有する請求項１〜１０の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【請求項１２】
ホルダーに、
・  第１位置決め固定機構による位置決め固定時に、ケースと当接して、ホルダーの前    方への移動を阻止するストッパ
が備えられた請求項１〜１１の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【請求項１３】
第２位置決め固定機構が、
（１）  測定穴の底面に上下方向に移動自在に備えられた昇降部材と、
（２）  昇降部材を上方に付勢して、ホルダーを測定穴の上側内面に当接させる付勢手        段を有し、
昇降部材の前端部の上面が、前方に向かうに従って、下位となる傾斜面とされた請求項１〜１２の何れかに記載の診断薬用測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、尿中のマイクロアルブミン（微量アルブミン、ＭＡ）、ヒト黄体形成ホルモン（ｈＬＨ）、ヒト絨毛性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の濃度等を測定する診断薬用測定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、尿中のマイクロアルブミンの濃度を測定して、糖尿病性腎症を診断したり、又は、ヒト黄体形成ホルモンの濃度を測定して、排卵日を予測したり、或いは、ヒト絨毛性腺刺激ホルモンの濃度を測定して、妊娠の有無を判定することが行われている。従来においては、上記測定時には、上記検出物質の濃度を測定するための診断薬を含有する（塗布される場合もある。）試験片を、尿中に浸漬して、試験片の判定部に、検出物質により呈色反応を生起させ、この呈色度合（濃淡）を、目視により、比色表と比較して、検出物質の濃度を測定していた。しかし、目視による測定では、客観的且つ定量的な測定が困難であった。
【０００３】
そこで、尿中の検出物質の濃度を客観的且つ定量的に測定できる診断薬用測定装置が使用されている。この測定装置は、携帯用とされ、試験片の判定部の呈色度合を光学的に検知する光学手段と、光学手段の信号から検出物質の濃度を演算する手段と、演算された検出物質の濃度を表示する表示手段と、各手段を内蔵するケース等を有する。
【０００４】
ところで、上記測定装置による測定時には、光学手段の光路上に試験片の判定部を正確に位置させる必要があるが、従来においては、試験片をテーブル上等で適当に移動させて、試験片の判定部を光学手段の光路上に位置決めしていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来においては、下記の問題があった。
▲１▼  試験片が小さい上に、判定部が更に小さいため、判定部の位置決めに時間が掛かり、測定を能率良く行えなかった。
▲２▼  試験片が小さく、判定部が更に小さいにもかかわらず、試験片をテーブル上等で適当に移動させて、判定部の位置決めを行っていたため、判定部を正確に位置決めできず、測定を正確に行えなかった。
▲３▼  判定部は、呈色反応後、短時間で、色調が変化するため、呈色反応から、光学手段による検知までの時間をできるだけ短時間とする必要がある。しかし、上記のように、判定部の位置決めに時間が掛かるため、光学手段による検知時には、判定部の色調が変化している場合があり、この点においても、測定を正確に行えなかった。
▲４▼  尿が付着した試験片をテーブル上等に直接載置するため、試験片に付着した尿がテーブル等に付着し、不衛生であった。
【０００６】
本発明は、上記問題を全て解決できる診断薬用測定装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、（１）  検出物質により判定部が呈色反応を生起する試験片における、呈色度合を、光学的に検知する光学手段と、（２）  光学手段の信号から検出物質の濃度を演算する手段と、（３）  演算された検出物質の濃度を表示する表示手段と、（４）  上記各手段が備えられたケースを有する診断薬用測定装置において、ケースに、前方に開口する測定穴が形成され、Ａ．試験片が着脱自在に装着されて、測定穴に挿脱自在に挿入されるホルダーと、Ｂ．ホルダーを測定穴内で解除可能に位置決め固定する位置決め固定手段が備えられ、位置決め固定手段が、イ．ホルダーを前後及び左右方向に関して解除可能に位置決め固定する第１位置決め固定機構と、ロ．ホルダーを上下方向に関して解除可能に位置決め固定する第２位置決め固定機構を有する点にある。
尚、ホルダーの上面に、下方に凹設され且つ試験片が装着される凹部が前後方向に配設されることもある。
又、凹部における、ホルダーの挿入方向後方側端部に、ホルダーの挿入方向後方に開口し且つ試験片を凹部内に挿入するための挿入口が形成されることもある。
更に、ホルダーの上面の前後方向中間部に、ホルダーの挿入方向前方側が上位となる傾斜面が形成され、傾斜面に挿入口が形成されることもある。
又、凹部における、ホルダーの挿入方向後方側端部の幅が、ホルダーの挿入方向後方に向かうに従って、大となるようにされることもある。
更に、ホルダーの上面に、試験片の判定部の近傍部分が凹部から浮き上がることを防止する手段が備えられることもある。
又、凹部と連通する液溜部が形成されることもある。
更に、ホルダーの上面の左右両側に、内側方に開口し且つ試験片の左右両側部を案内する案内溝が前後方向に配設されることもある。
又、ホルダーの上面の前後方向中間部に、ホルダーの挿入方向前方側が上位となる傾斜状とされた傾斜面が形成され、案内溝における、ホルダーの挿入方向後方側端部の底面が、傾斜面における、ホルダーの挿入方向前方側端部により構成されることで、案内溝における、ホルダーの挿入方向後方側端部の上下方向長さが、ホルダーの挿入方向後方に向かうに従って、大となるようにされることもある。
更に、ホルダーにおける、ホルダーの挿入方向前方側部分の上面に、上方に突出し且つ試験片の判定部を持ち上げる突出部が備えられることもある。
更に、ホルダーに被係合部が形成され、第１位置決め固定機構が、（１）  ケースに備えられて、測定穴の内部に対して進退自在とされ、ホルダーの被係合部に係脱自在に係合する係合体と、（２）  係合体を測定穴内への進出方向に付勢する付勢手段を有することもある。
又、ホルダーに、・  第１位置決め固定機構による位置決め固定時に、ケースと当接して、ホルダーの前方への移動を阻止するストッパが備えられることもある。
更に、第２位置決め固定機構が、（１）  測定穴の底面に上下方向に移動自在に備えられた昇降部材と、（２）  昇降部材を上方に付勢して、ホルダーを測定穴の上側内面に当接させる付勢手段を有し、昇降部材の前端部の上面が、前方に向かうに従って、下位となる傾斜面とされることもある。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態の一例を図１〜図１０の図面に基づき説明する。図１は携帯用とされた診断薬用測定装置を示し、該装置は、試験片１の判定部の呈色度合（濃淡）から、尿中のマイクロアルブミン（微量アルブミン、ＭＡ）の濃度を測定するもので、図２及び図３にも示すように、測定用ホルダー２と、調整用ホルダー３と、これらホルダー２，３が前方から挿入される本体４等から構成されている。尚、ホルダー２，３については、その挿入方向を前方としており、ホルダー２，３と、本体４の前後は逆となる。
【０００９】
図４にも示すように、試験片１は細長くされて、保持片６と、保持片６の先端部上に固着された判定片７と、判定片７上に固着されたカバー片８から成る。これら各片６〜８は、細長い薄片とされている。判定片７は、尿中のマイクロアルブミンの濃度を測定するための診断薬を含有すると共に（塗布される場合もある。）、判定片７における、カバー片８から上方に露出した部分が、試験片１の長手方向中間部に位置する判定部９とされており、尿中のマイクロアルブミンの濃度により、判定部９が呈色反応を生起する。尚、尿中のマイクロアルブミンの濃度が所定濃度よりも高い場合にのみ、判定部９に呈色反応を生起させるようにすることもある。
【００１０】
測定用ホルダー２は、試験片１が装着されるもので、硬質の合成樹脂から成り、前後方向に細長く形成されている。図５〜図９にも示すように、ホルダー２は、▲１▼  ホルダー２の前部に位置し、上下方向（高さ方向）に関する厚みが大とされた厚肉部１１と、▲２▼  厚肉部１１の後方に連設されて、ホルダー２の前後方向中間部に位置すると共に、上面が前上がりの傾斜面１２とされ、後方に向かうに従って、上下方向に関する厚みが小となるテーパー部１３と、▲３▼  テーパー部１３の後方に連設されて、ホルダー２の後部に位置し、上下方向に関する厚みが小とされて、その左右両側面に、凹凸状の把持部１４を有する薄肉部１５と、▲４▼テーパー部１３の後端部から下設され、本体４への挿入時に、本体４と当接して、ホルダー２の前方への移動を阻止するストッパ１６等を有する。尚、ホルダー２（調整用ホルダー３も同様。）の角部には、適宜、アール（Ｒ）が付与されたり、又は、角部が面取りされることもある。
【００１１】
厚肉部１１及びテーパー部１３における、左右方向（幅方向）中央部には、下方に凹設され且つ試験片１が装着（装着固定、保持、保持固定）される装着用凹部１８が前後方向に配設（形成）されて、該凹部１８の後端部には、試験片１を凹部１８内に挿入するための挿入口１９が形成されている。挿入口１９は、傾斜面１２に配置されて、後方斜め上方に開口することで、その開口面積が大とされている。
【００１２】
このように、挿入口１９が後方斜め上方に開口しているので、試験片１を挿入口１９から装着用凹部１８内に挿入する際に、挿入口１９を容易に視認できると共に、試験片１を挿入口１９にその後方斜め上方側から挿入するという自然な挿入動作を行え、これにより、挿入口１９の開口面積が大であることと相俟って、試験片１を挿入口１９から容易に挿入できる。尚、凹部１８の後端部、即ち、挿入口１９は、後方に向かうに従って、その幅が漸次大となるようにされ、これにより、更に、試験片１の挿入の容易化が図られている。
【００１３】
厚肉部１１の前端部の上面には、装着用凹部１８の前端部の左右両側方に位置する液溜部２１が凹設され、この液溜部２１は凹部１８と連通している。厚肉部１１の後部の上面には、凹部１８内の試験片１の判定部９における、（試験片１の長手方向に関する）中央部を指示する指示線２２が記入されている。厚肉部１１の前後方向中間部の上面には、指示線２２の前方近傍に位置する押さえ板（防止手段）２３が埋込まれて、螺子２４により着脱自在に取付けられ、この押さえ板２３により、試験片１、特に、判定部９の浮き上がりが防止されて、測定を正確に行えるようにされている。更に、厚肉部１１の後部の右側面には、指示線２２と対応し且つ左側方に浅く凹設された被係合部２５が上下方向全長にわたって形成され、該被係合部２５は、横断面二等辺三角形状の溝とされて、その前後の内面が、被係合部２５の前後方向中央に向かうに従って、左側方に移行する傾斜面２６，２７とされている。
【００１４】
調整用ホルダー３も、硬質の合成樹脂から成り、前後方向に細長い略直方体形状とされて、その前部上面における、左右方向（幅方向）中央部には、凹部２９が凹設され、該凹部２９に、正方形の標準白色反射片３０が備えられている。又、ホルダー３の前部の右側面には、標準白色反射片３０と対応する位置決め固定用の被係合部３１が、測定用ホルダー２と同様に形成されると共に、調整用ホルダー３の後部の両側面は、凹凸状とされた把持部３２とされている。
【００１５】
本体４は、ケース３４と、位置決め固定手段と、光学手段３５と、操作手段３６と、信号処理手段３７と、表示手段３８と、電源（図示省略）等から構成されている。
【００１６】
ケース３４は、ケース主体（ケース本体）４０と、ケース主体４０の右側部から下設された脚部４１と、ケース主体４０の左側部から下設され且つ脚部ともされる測定部４２から成る。ケース主体４０は、硬質の合成樹脂により形成されて、左右方向に細長い中空の略直方体形状とされており、その左側部の底壁には、通過孔４３が上下方向に貫通形成されている。
【００１７】
測定部４２は、滑止用ゴム４５と、下円盤体４６と、左右スペーサ４７，４８と、上円盤体４９と、円盤状介装体５０を上記の順で、上方に向かって、連設して成り、介装体５０がケース主体４０の左側部の下面に固設されている。両円盤体４６，４９、両スペーサ４７，４８及び介装体５０は、硬質の合成樹脂により形成されている。
【００１８】
そして、左右スペーサ４７，４８が、左右方向に関して、離間されることで、両円盤体４６，４９及び両スペーサ４７，４８間に、測定穴５２が前後方向に貫通形成され、該測定穴５２には、測定用ホルダー２や調整用ホルダー３が前方側から挿脱自在に挿入される。上円盤体４９と介装体５０の中心部には、ケース主体４０の通過孔４３と対応し且つ測定穴５２と連通する通過孔５３，５４が、上下方向に貫通形成され、通過孔５３の上端部に透明ガラス５５が嵌入されている。尚、通過孔４３，５３，５４は、下方に向かって、テーパー状とされている。
【００１９】
下円盤体４６の上面からは、下側装備用凹部５７が下方に凹設されている。又、右スペーサ４８の上面からは、測定穴５２に対して開口する右側装備用凹部５８が下方に凹設され、該凹部５８の上端開口の左側部分は、上円盤体４９により施蓋され、上端開口の右側部分は、螺子５９により着脱自在に固定された蓋体６０により施蓋されている。右側装備用凹部５８は、左端部に位置し且つ前後方向長さが小とされた小区画部６１と、小区画部６１以外の部分を構成し且つ小区画部６１よりも前後方向長さが大とされた大区画部６２から成る。
【００２０】
位置決め固定手段（位置決め保持手段）は、測定部４２に備えられて、測定用ホルダー２や調整用ホルダー３を測定穴５２内で解除可能に位置決め固定（保持）するもので、第１位置決め固定機構６４と、第２位置決め固定機構６５等から構成されている。
【００２１】
第１位置決め固定機構（位置決め保持機構）６４は、測定用ホルダー２や調整用ホルダー３を、測定穴５２内で、前後及び左右方向に関して、解除可能に位置決め固定（保持）するもので、係合体６７と、付勢手段として例示するバネ６８等から構成されている。係合体６７は、測定部４２の右側装備用凹部５８の小区画部６１に左右方向に移動自在、即ち、測定穴５２内部に対して、進退自在に備えられている。係合体６７の左端面は、平面視において左側方に湾曲凸状とされた湾曲面６９とされて、各ホルダー２，３の被係合部２５，３１と係脱自在に係合すると共に、係合体６７の右端部には、前後方向に突出する前後一対のストッパ７０が形成され、該ストッパ７０が大区画部６２の左側内面に当接することで、係合体６７の左側方への移動が阻止される。バネ６８は、右側装備用凹部５８の大区画部６２内に備えられて、係合体６７を左側方、即ち、測定穴５２内への進出方向へ付勢している。尚、第１位置決め固定機構６４による測定用ホルダー２の位置決め固定と同時（略同時も含む）に、ホルダー２のストッパ１６が測定部４２の下円盤体４６の前面と当接するようにされている。
【００２２】
第２位置決め固定機構（上下位置決め保持機構）６５は、測定用ホルダー２や調整用ホルダー３を測定穴５２内で、上下方向に関して、解除可能に位置決め固定（保持）するもので、昇降部材７２と、付勢手段として例示する前後一対のバネ７３を有する。昇降部材７２は、測定部４２の下側装備用凹部５７内に上下方向に移動自在に備えられると共に、バネ７３により、上方に付勢されているが、両スペーサ４７，４８に当接することで、上方への移動を阻止されている。昇降部材７２の前部の上面は、前下がりの傾斜面７４とされている。
【００２３】
光学手段３５は、ケース主体４０の左側部内に備えられて、試験片１の判定部９の呈色度合を光学的に検知するもので、発光手段として例示する小型ハロゲンランプ７６と、受光手段として例示する分光フィルタ組込型フォトダイオード７７により、反射光式に構成されて、例えば、垂直照明−４５°受光タイプとされている。ハロゲンランプ７６とフォトダイオード７７は、通過孔４３，５３，５４を指向すると共に、両者間には、例えば、遮蔽板７８が備えられることもある。尚、ハロゲンランプ７６の照射スポット径は約２ｍｍとされている。尚、光学手段３５が透過光式に構成される場合もあり、又、ハロゲンランプ７６の代わりに、発光ダイオードが使用されることもある。
【００２４】
操作手段３６は、各種スイッチ８０〜８３と、プリントスイッチ８４等を有し、各種スイッチ８０〜８３は、ケース主体４０の左側部の上面に内有状に備えられ、プリントスイッチ８４は、ケース主体４０の右側部の上面に備えられている。
【００２５】
図１０に示すように、信号処理手段３７は、ケース主体４０内に備えられて、光学手段３５の信号からマイクロアルブミン濃度を演算するもので、ＣＰＵ（記憶装置も含む）８６、Ｉ／Ｖ変換器８７、Ａ／Ｄ変換器８８等により構成されている。そして、フォトダイオード７７からの検知信号（電気信号、電流）が、Ｉ／Ｖ変換器８７、Ａ／Ｄ変換器８８を介して、ＣＰＵ８６に入力されると共に、ＣＰＵ８６には、各スイッチ８０〜８４のスイッチング信号が入力され、しかも、ハロゲンランプ７６及び表示手段３８に動作信号を出力する。尚、信号処理手段３７をＣＰＵ８６のみから構成する場合もある。
【００２６】
表示手段３８は、信号処理手段３７により演算されたマイクロアルブミン濃度を表示するもので、〔１６桁×２行〕表示の液晶表示装置９０と、プリントスイッチ８４により作動するプリンター９１から構成されている。液晶表示装置９０は、ケース主体４０の左側部内に備えられて、表示窓９２を通して視認可能とされ、又、プリンター９１は、ケース主体４０の右側部内に備えられている。尚、９１Ａは、プリンター９１の紙送り出し部である。尚、表示手段３８を、液晶表示装置９０やプリンター９１のどちらか一方としてもよい。
【００２７】
電源としては、乾電池や蓄電池等の電池が使用され、ケース主体４０の左右方向略中央部内に備えられている。
【００２８】
上記第１例によれば、測定装置には、予め、データが下記のように入力されている。即ち、まず、マイクロアルブミン濃度の相違する数種類の液体が作成されて、これら各液体により、各試験片１の判定部９が呈色反応を生起され、各判定部９に光を照射した際の反射率が測定されて、これにより、〔マイクロアルブミン濃度−反射率〕から成る数個のデータが作成される。次に、スイッチ８０の操作により、測定装置の電源がオンにされた後、上記数個のデータが、スイッチ８１〜８３の操作により、ＣＰＵ８６に入力されて、〔マイクロアルブミン濃度−反射率〕の関係を示す一次式のグラフ（以下、これを検量線という）が設定記憶される。
【００２９】
又、マイクロアルブミン濃度を段階的に表示（ステップ濃度表示）するために、下記の表１に示すように、一定範囲の測定濃度（ＭＤ）を、「上記一定範囲の下限値、又は、中心値、或いは、その他の所定濃度」とされた判定濃度（ＪＤ）に変換するための表（テーブル、データ）も、スイッチ８１〜８３の操作により入力されている。
【００３０】
【表１】
0003620216.tif 000002
【００３１】
そして、最初の測定時には、フォトダイオード７７が受ける反射光量を反射率に変換する変換係数を生成するために、下記処理を行う。即ち、スイッチ８０〜８３の操作により、基準反射率を入力する。次に、調整用ホルダー３を、測定穴５２に挿入して、第１・第２位置決め固定機構６４，６５により、前後、左右、上下方向に関して、位置決め固定した後（尚、調整用ホルダー３の挿入や位置決め固定状況は、下記の測定用ホルダー２の場合と略同様であるので、ここでは、説明を省略する。）、スイッチ８０を操作する。
【００３２】
これにより、ハロゲンランプ７６から標準白色反射片３０に光が照射され、その反射光をフォトダイオード７７が受けて（受光して）、その反射光量に対応する大きさの電流を信号として出力する。この信号は、Ｉ／Ｖ変換器８７、Ａ／Ｄ変換器８８を介して、ＣＰＵ８６に入力され、ＣＰＵ８６により、上記信号に基づく反射光量と、上記入力された基準反射率に基づき、「反射光量を反射率に変換する」変換係数が生成されて、記憶される。
【００３３】
尿中のマイクロアルブミン濃度を測定する際には、測定する尿検体に、試験片１を浸漬する。すると、尿中のマイクロアルブミンにより、試験片１の判定部９が呈色反応を生起し、この呈色度合（濃淡）は、マイクロアルブミン濃度が高い程、強い（濃い）ものとなる。
【００３４】
次に、測定用ホルダー２の装着用凹部１８内に試験片１を挿入口１９から挿入して、図５の仮想線で示すように、試験片１の先端部を凹部１８の前側内面に当接させ、試験片１の判定部９における、（試験片１の長手方向に関する）中央部と、ホルダーの指示線２２を前後方向に関して一致させる。
【００３５】
ところで、上記測定用ホルダー２への試験片１の装着時に、ホルダー２を適当な場所に置いた場合には、ホルダー２は、その重心位置よりも後方に位置するストッパ１６のために、若干、前下がりの傾斜状となる。従って、例えば、試験片１に付着した尿が、ホルダー２の装着用凹部１８の内面に付着しても、この付着した尿は前方に流れて、液溜部２１内に入り易い。従って、凹部１８の内面に付着した尿が凹部１８の挿入口１９から後方に流出する惧れが少なく、衛生的である。
【００３６】
上記のようにして、測定用ホルダー２に試験片１を装着した後、ホルダー２を本体４の測定穴５２に挿入する。この際、図９に示すように、ホルダー２が昇降部材７２の傾斜面７４と当接して、昇降部材７２をバネ７３に抗してスムーズに押し下げると共に、昇降部材７２により、ホルダー２も相対的に上方に押し上げられて、測定穴５２の上側内面と当接し、ホルダー２は測定穴５２の上側内面と摺動しながら、挿入される。
【００３７】
又、図８に示すように、測定用ホルダー２は、係合体６７の左端の湾曲面６９と当接して、係合体６７をバネ６８に抗して右側へ後退させるが、相対的に、バネ６８により、ホルダー２も左側に押圧されて、測定穴５２の左側内面と当接し、ホルダーは測定穴５２の左側内面と摺動しながら、挿入される。
【００３８】
このようにして、測定用ホルダー２を測定穴５２内に挿入していくと、図５及び図６に示すように、ホルダー２のストッパ１６が測定部４２の下円盤体４６と当接して、ホルダー２の前方への移動が阻止されると同時に、ホルダー２の被係合部２５に係合体６７が係合して、ホルダー２の測定穴５２内への挿入が終了する。尚、係合体６７の上記係合時には、係合音（クリック音）が発生する。
【００３９】
尚、調整用ホルダー３の測定穴５２内への挿入も、測定用ホルダー２と略同様に行われる。しかし、▲１▼  調整用ホルダー３にストッパがないと共に、▲２▼  測定用ホルダー２や調整用ホルダー３の測定穴５２に対する着脱を容易に行うために、ホルダー２，３の被係合部２５，３１が浅く凹設されており、第１位置決め固定機構６４の係合体６７は各被係合部２５，３１との係合状態から小さい力で離脱する。
【００４０】
そのため、調整用ホルダー３を測定穴５２に挿入した際に、その被係合部２５が係合体６７と係合した後、係合体６７から前方に離脱したり、或いは、上記離脱後、ホルダー３を後方に移動させた際に、被係合部２５が係合体６７と係合した後、係合体６７から後方に離脱したりして、ホルダー３を、前後方向に関して、容易且つ短時間に位置決めできない場合がある。
【００４１】
しかしながら、測定用ホルダー２の場合には、その被係合部２５と係合体６７の係合と同時に、ホルダー２のストッパ１６が測定部４２の下円盤体４６と当接して、ホルダー２の前方への移動を阻止するので、調整用ホルダー３の上記のような問題はなく、測定用ホルダー２を、前後方向に関して、容易且つ短時間で位置決めできる。
【００４２】
尚、測定用ホルダー２にストッパ１６を備えずに、例えば、測定穴５２を前方にのみ開口するようにして、ホルダー２の測定穴５２への挿入時に、測定穴５２の後側内面にホルダー２を当接させることも考えられる。然しながら、上記のようにすれば、ホルダー２における、前端から被係合部２５までの長さを変更できず、種々の試験片１に対応できないとの問題が生じ、好ましくない。
【００４３】
ところで、測定用ホルダー２の挿入が終了した状態では、図５に示すように、第１位置決め固定機構６４の係合体６７が、ホルダー２の被係合部２５の両傾斜面２６，２７と係合して、ホルダー２を、前後方向に関して、位置決めすると共に、図５及び図７に示すように、第１位置決め固定機構６４のバネ６８が、係合体６７を介して、ホルダー２を測定穴５２の左側内面に押圧固定して、ホルダー２を、左右方向に関して、位置決め固定する。
【００４４】
又、図６及び図７に示すように、第２位置決め固定機構６５のバネ７３が、昇降部材７２を介して、ホルダー２を測定穴５２の上側内面に押圧固定して、ホルダー２を、上下方向に関しても、位置決め固定する。
【００４５】
このように、ホルダー２を、前後、左右及び上下方向に関して、位置決め固定できるので、長さ、幅及び厚みの異なる種々のホルダー２を本体４に固定できる。従って、ホルダー２の長さ、幅及び厚みに関する設計の自由度を大とでき、種々のサイズの試験片１の測定が可能となる。
【００４６】
上記のようにして、測定用ホルダー２を本体４に位置決め固定した後、スイッチ８０を押すと、ハロゲンランプ７６が発光して、試験片１の判定部９に照射され、その反射光をフォトダイオード７７が受け、電気信号として、Ｉ／Ｖ変換器８７、Ａ／Ｄ変換器８８を介して、ＣＰＵ８６に入力される。
【００４７】
ＣＰＵ８６は、上記入力された反射光量を、変換係数に基づいて、反射率に変換すると共に、この反射率と検量線から、尿中のマイクロアルブミン濃度を、測定濃度（ＭＤ）として、演算した後、表１に基づき、測定濃度（ＭＤ）を、段階的に表示（ステップ濃度表示）する判定濃度（ＪＤ）に変換し、この判定濃度（ＪＤ）が液晶表示装置９０に表示される。又、紙に印字する際には、プリントスイッチ８４を押して、プリンター９１により、紙に判定濃度（ＪＤ）を印字する。
【００４８】
測定が終了すれば、測定用ホルダー２を測定穴５２から引き抜いて、該ホルダー２から試験片１を除去した後、ホルダー２を洗浄するか、ガーゼ等で清拭する。このように、試験片１を装着するホルダー２を洗浄したりできるので、衛生的である。
【００４９】
尚、連続測定する場合には、▲１▼  測定用ホルダー２を測定穴５２に挿入した状態で、試験片１のみを入れ換えて、測定する方法と、▲２▼  数個の測定用ホルダー２を準備しておき、「ホルダー２への試験片１の装着」→「測定」→「ホルダー２の洗浄」のサイクルで、測定する方法がある。
【００５０】
ところで、試験片１の判定部９は、呈色反応後、短時間で、色調が変化するため、呈色反応から、光学手段３５による検知までの時間をできるだけ短時間とする必要がある。上記▲１▼の方法では、測定用ホルダー２を取り外さないで、試験片１のみを入れ換えて、測定するので、呈色反応から、光学手段３５による検知までの時間を短時間とでき、この点では、正確な測定ができる。しかし、上記▲１▼の方法では、ホルダー２に付着した尿が、次に測定する試験片１の尿と混じり合う惧れが若干あり、この点で、測定が不正確になる惧れが若干ある。
【００５１】
上記第１例によれば、下記の効果を奏する。
▲１▼  試験片１を測定用ホルダー２に装着して、該ホルダー２を本体４の測定穴５２内に挿入して、位置決め固定するので、測定時に、試験片１の判定部９を光学手段３５の光路上に正確且つ容易に、短時間で位置決めでき、測定を能率良く行える。
▲２▼  上記のように、測定時に、試験片１の判定部９を光学手段３５の光路上に正確に位置決めできるので、測定を正確に行える。
▲３▼  試験片１の判定部９は、呈色反応後、短時間で、色調が変化するため、呈色反応から、光学手段３５による検知までの時間をできるだけ短時間とする必要があるが、上記▲１▼のように、判定部９を短時間で位置決めできるので、呈色反応から、光学手段３５による検知までに、判定部９の色調が変化する惧れはなく、この点においても、測定を正確に行える。
▲４▼  尿が付着した試験片１をテーブル上等に置かず、試験片１を測定用ホルダー２に装着して、測定するようにしたので、試験片１に付着した尿がテーブル等に付着せず、衛生的である。
【００５２】
図１１及び図１２は、本発明の実施の形態の第２例を示し、測定用ホルダー２の装着用凹部１８の挿入口１９が、台形状とされて、その幅が、後方に向かうに従って、急激に大きくなるようにされ、試験片１の挿入口１９からの挿入がより一層容易化されている。又、ホルダー２の傾斜面１２における、挿入口１９の後方には、シール９５が貼着され、該シール９５に挿入方向を示すマーク９５Ａが記入されている。更に、ホルダーの前端部の液溜部２１以外にも、凹部１８の底面における、左右方向中央部にも、下方に凹設された溝状の液溜部９４が、前後方向略全長（全長）にわたって、配設されている。尚、液溜部９４を、凹部１８の前後方向略全長にわたって形成せずに、凹部１８の一部にのみ形成することもある。
【００５３】
上記第２例によれば、測定用ホルダー２に２つの液溜部２１，９４が形成されているので、試験片１に付着した尿が装着用凹部１８の内面に付着しても、挿入口１９から流出する惧れは、第１例よりも、更に、少ない。
【００５４】
特に、液溜部９４が、装着用凹部１８に、前後方向略全長にわたって形成されているので、試験片１を挿入口１９から凹部１８内に挿入する際に、試験片１に付着した尿が凹部１８の後部側に付着しても、付着した尿は、速やかに、液溜部９４に導かれる。従って、測定用ホルダー２を測定穴５２に挿入した状態で、試験片１のみを入れ換えて、連続測定する場合でも、ホルダー２に付着した尿が、次に測定する試験片１の尿と混じり合いにくく、測定を正確に行える。
【００５５】
図１３〜図１７は本発明の実施の形態の第３例を示し、試験片１が、硬質の合成樹脂製の保持片６と、正方形の薄い判定片７から構成されている。保持片６の前部には、円形判定孔９６が上下方向に貫通形成されている。又、判定片７は、尿中のヒト黄体形成ホルモン（ｈＬＨ）の濃度を測定するための診断薬を含有し（塗布される場合もある。）、保持片６の前部に挟持されて、判定孔９６を閉鎖しており、判定片７における、判定孔９６内部に位置する部分が、判定部９とされて、上記ヒト黄体形成ホルモンにより、呈色反応を生起する。
【００５６】
装着用凹部１８は、前後方向に関して、測定用ホルダー２の前端部を除く全体に形成されて、ホルダー２の後端で後方に開口し、ホルダー２を本体４に装着した際には、凹部１８における、後部、即ち、傾斜面１２の後部よりも後方側部分が本体４の外部に露出する。従って、ホルダー２を本体４に装着した状態で、連続測定する際に、試験片１を凹部１８内に容易に挿入できる。尚、凹部１８は、左右方向に関しても、ホルダー２の左右両側端部を除く部分に形成されている。
【００５７】
凹部１８の前部側の左右両側部には、内側方に開口する左右一対の案内溝９８が前後方向に配設（形成）されて、該案内溝９８に、試験片１の左右各側部が前後方向に移動可能に挿入される。そして、案内溝９８の後端部の底面が、傾斜面１２の前端部により構成されることで、案内溝９８の後端部の上下方向長さが、後方に向かうに従って、大となるようにされ、これにより、試験片１を案内溝９８に容易に挿入できるようにされている。
【００５８】
又、ホルダーの傾斜面の左右両側端部は、一段高くされた突出壁１００とされて、案内溝９８の後方に連設されており、この突出壁１００により、凹部１８における、傾斜面１２に位置する部分上を試験片１を摺動させて、案内溝９８に挿入する際に、試験片１が凹部１８から側方に離脱することが防止される。
【００５９】
凹部１８における、（厚肉部１１に位置する）前部の底面には、装着孔１０２が上下方向に貫通形成され、この装着孔１０２に、ピン状とされた軟質合成樹脂製の持上げ部材１０３が、挿脱自在に上方から挿着されている。持上げ部材１０３は、これを主構成する円筒部１０４と、円筒部１０４の上端に連設され且つ円筒部１０４よりも大径とされた突出部（頭部）１０５から成る。突出部１０５は、装着孔１０２から上方に若干突出して、試験片１の判定部９を持ち上げるもので、その上面は球面の一部（湾曲面）とされている。１０６は合成樹脂製ワッシャである。尚、突出部１０５を測定用ホルダー２に形成してもよい。
【００６０】
尚、ホルダー２における、前部側の左右両側部とストッパ１６は、製造の便宜上、別部材とされて、螺子１０７で、ホルダー２の本体側に取付けられている。
【００６１】
又、測定濃度（ＭＤ）を判定濃度（ＪＤ）に変換する表として、下記の表２が入力されている。
【００６２】
【表２】
0003620216.tif 000003
【００６３】
上記第３例によれば、ヒト黄体形成ホルモンの測定時には、試験片１の判定部９に尿をスポイト等で垂らして、呈色反応を生起した後、この試験片１を測定用ホルダー２に装着する。この際には、ホルダー２の装着用凹部１８における、傾斜面の後部側に位置する部分から、試験片１を凹部１８内に挿入して、凹部１８の底面上を摺動させ、試験片１の左右両側部を案内溝９８に挿入して、両案内溝９８に案内させながら、前方に移動させて、凹部１８の前側内面に当接させる。
【００６４】
この際、ホルダー２の突出部１０５が、試験片１の下面を相対的に後方に摺動した後、試験片１の判定孔９６内に進入して、係合し、判定部９が、球面（略球面）の一部を構成するように、湾曲状に持ち上げて、判定部９に張力を付与し、そのシワをなくす。尚、突出部１０５は、判定部９に張力を付与し、そのシワをなくすことができればよく、その上面を球面の一部にせずともよい。
【００６５】
そして、第１例と同様に測定するが、この際、判定部９にシワがないので、判定部９に照射された光が微妙に乱反射したりせず、安定した状態で、良好に反射して、フォトダイオード７７により、受光される。従って、尿中のヒト黄体形成ホルモンの濃度を正確に測定できる。
【００６６】
図１８〜図２０は、本発明の実施の形態の第４例を示し、試験片１の保持片６が、薄い合成紙等から成り、その前部の下面に、判定孔９６を閉鎖するように、判定片７が貼着されている。判定片７は、尿中のヒト絨毛性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の濃度を測定するための診断薬を含有し（塗布される場合もある。）、判定部９が、ヒト絨毛性腺刺激ホルモンにより、呈色反応を生起する。尚、測定用ホルダー２の案内溝９８の上下方向高さと、傾斜面１２の傾斜角は、試験片１の厚さに応じて、第３例よりも小とされている。
【００６７】
尚、上記実施の形態では、測定装置により、マイクロアルブミン、ヒト黄体形成ホルモン、ヒト絨毛性腺刺激ホルモンの何れかの濃度のみを測定したが、単一の測定装置により、上記３物質の濃度を選択的に測定してもよい。又、本発明は、尿中の物質濃度以外の濃度を測定する診断薬用測定装置にも適用可能である。
【００６８】
【実施例】
上記実施の形態の第１例の測定装置を使用し、１２６例の尿検体のマイクロアルブミン濃度を測定して、目視による測定と比較した。結果を表３，４に示す。
【００６９】
【表３】
0003620216.tif 000004
【００７０】
【表４  】
0003620216.tif 000005
【００７１】
上記表３及び表４によれば、目視による測定では、例えば、Ｎｏ．６，９，２０等の尿検体の場合のように、幅を持った測定しかできない場合、即ち、測定に迷う場合があって、正確な測定が困難であると共に、時間も掛かることがあるが、本発明では、測定を正確且つ短時間で行える。
【００７２】
【発明の効果】
以上詳述したように、本発明によれば、下記の効果を奏する。
（１）  試験片を測定用ホルダーに装着し、該ホルダーを本体の測定穴内に挿入して、位置決め固定するので、測定時に、試験片の判定部を光学手段の光路上に正確且つ容易に、短時間で位置決めでき、測定を能率良く行える。
（２）  上記のように、測定時に、試験片の判定部を光学手段の光路上に正確に位置決めできるので、測定を正確に行える。
（３）  試験片の判定部は、呈色反応後、短時間で、色調が変化するため、呈色反応から、光学手段による検知までの時間をできるだけ短時間とする必要がある。本発明では、上記（１）のように、判定部を短時間で位置決めできるので、呈色反応から、光学手段による検知までに、判定部の色調が変化する惧れはなく、この点においても、測定を正確に行える。
（４）  尿が付着した試験片をテーブル上等に置かず、試験片を測定用ホルダーに装着して、測定するようにしたので、試験片に付着した尿がテーブル等に付着せず、衛生的である。
（５）  ホルダーを、本体に対して、前後、左右及び上下方向に関して、位置決め固定できるので、長さ、幅、厚みの異なる種々のホルダーを本体に固定できる。従って、ホルダーの長さ、幅及び厚みに関する設計の自由度を大とでき、これにより、種々のサイズの試験片の測定が可能となる。
【００７３】
（６）  請求項４によれば、挿入口が後方斜め上方に開口しているので、挿入口の開口面積を大とできる。又、試験片を挿入口から装着用凹部内に挿入する際に、挿入口を容易に視認できると共に、試験片を挿入口に後方斜め上方から挿入するという自然な挿入動作を行え、これにより、挿入口の開口面積が大であることと相俟って、試験片を挿入口から容易に挿入できる。
（７）  請求項５によれば、試験片を挿入口から容易に挿入できる。
（８）  請求項６によれば、試験片の判定部の浮き上がりを防止でき、測定を正確に行える。
（９）  請求項７によれば、試験片に付着した液状の検体が、測定用ホルダーの装着用凹部の内面に付着した場合に、検体が挿入口から外部に流出する惧れを少なくできる。
（１０）  請求項８によれば、試験片の測定用ホルダーへの装着時に、試験片を両案内溝により案内できる。
（１１）  請求項９によれば、試験片を測定用ホルダーの案内溝に容易に挿入できる。
（１２）  請求項１０によれば、試験片の判定部を、シワがない状態で、測定でき、従って、正確に測定できる。
（１３）  請求項１２によれば、ホルダーを測定穴に挿入した際に、ホルダーの被係合部が係合体と係合した後、係合体から前方に離脱したりすることがなく、ホルダーを、本体に対して、前後方向に関して、容易且つ短時間で位置決めできる。
（１４）  請求項１３によれば、ホルダーを測定穴に挿入した際に、ホルダーが昇降部材の傾斜面と当接し、これにより、昇降部材を付勢手段に抗してスムーズに押し下げることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す斜視図である。
【図２】図１の要部の分解斜視図である。
【図３】本発明の実施の形態の第１例の調整用ホルダーの斜視図である。
【図４】図２の試験片の側面図である。
【図５】図１のＡ−Ａ線矢視一部断面図である。
【図６】図５のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
【図７】図５のＣ−Ｃ線矢視断面図である。
【図８】本発明の実施の形態の第１例のホルダーの挿入時の状況を示す一部断面図である。
【図９】本発明の実施の形態の第１例のホルダーの挿入時の状況を示す断面図である。
【図１０】本発明の実施の形態の第１例のブロック図である。
【図１１】本発明の実施の形態の第２例のホルダーの平面図である。
【図１２】図１１のＤ−Ｄ線矢視断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態の第３例のホルダー等の斜視図である。
【図１４】本発明の実施の形態の第３例を示す一部断面図である。
【図１５】図１４のＥ−Ｅ線矢視断面図である。
【図１６】図１５のＦ−Ｆ線矢視における、ホルダーの断面図である。
【図１７】本発明の実施の形態の第３例の持上げ部材と試験片等の断面図である。
【図１８】本発明の実施の形態の第４例の試験片の斜視図である。
【図１９】本発明の実施の形態の第４例のホルダーの断面図である。
【図２０】本発明の実施の形態の第４例の持上げ部材と試験片等の断面図である。
【符号の説明】
１  試験片
２  測定用ホルダー
３  調整用ホルダー
４  本体
９  判定部
１２  傾斜面
１６  ストッパ
１８  装着用凹部
１９  挿入口
２１，９４  液溜部
２３  防止手段
２５  被係合部
３４  ケース
３５  光学手段
３７  信号処理手段
３８  表示手段
５２  測定穴
６４，６５  第１・第２位置決め固定機構
６７  係合体
６８，７３  バネ
７２  昇降部材
７４  傾斜面
９８  案内溝
１０５  突出部
【図１】
0003620216.tif 000006
【図２】
0003620216.tif 000007
【図３】
0003620216.tif 000008
【図４】
0003620216.tif 000009
【図５】
0003620216.tif 000010
【図６】
0003620216.tif 000011
【図７】
0003620216.tif 000012
【図８】
0003620216.tif 000013
【図９】
0003620216.tif 000014
【図１０】
0003620216.tif 000015
【図１１】
0003620216.tif 000016
【図１２】
0003620216.tif 000017
【図１３】
0003620216.tif 000018
【図１４】
0003620216.tif 000019
【図１５】
0003620216.tif 000020
【図１６】
0003620216.tif 000021
【図１７】
0003620216.tif 000022
【図１８】
0003620216.tif 000023
【図１９】
0003620216.tif 000024
【図２０】
0003620216.tif 000025