(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シースと、シースに挿通されて先端部をシースから突出させたダイレータとの組立体からなり、血管に挿入された後にシースを残してダイレータを抜き取られるイントロデューサにおいて、
前記ダイレータは先端部の外周面が先細りのテーパ面に形成され、前記テーパ面の終端に環状の溝部が周設されており、
前記シースは先端部の外周面が前記ダイレータのテーパ面の終端に後続する先細りのテーパ面に形成され、前記シース先端部の内周面に環状の突条部が周設されて肉厚になっていて、該環状の突状部が前記ダイレータの溝部に密着して嵌合されていることを特徴とするイントロデューサ。
【請求項２】
前記ダイレータの溝部は、先端側から後端側へ次第に縮径する先端側傾斜周壁面と、先端側から後端側へ次第に拡径する後端側傾斜周壁面とを有し、前記シースの突条部は、前記ダイレータの溝部に密着して嵌合したときに前記溝部の先端側傾斜周壁面及び後端側傾斜周壁面にそれぞれ密着する先端側傾斜周壁面及び後端側傾斜周壁面を有することを特徴とする請求項１記載のイントロデューサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管にカテーテル等の挿入具を導入するためのイントロデューサに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、図２のような、細管のシースａと、シースａに挿通され先端部をシースａから突出させた細管のダイレータｂとが、図示しない基端部同士で結合された組立体からなるイントロデューサが知られている。このイントロデューサは、予め血管に挿入されたガイドワイヤをダイレータｂの中空部ｄに通すようにして、組立体の状態で血管の目的位置まで挿入した後、シースａとダイレータｂとの結合を解除して、血管内にシースａを残してガイドワイヤとダイレータｂとを抜き取り、そしてカテーテルをシースａに挿入して血管の目的位置に到達させる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
組立体を血管に挿入する際に、シースａの先端縁が血管の組織に引っかかって挿入の妨げとなったり、組織を傷つけ、苦痛を与えたりするのを防ぐため、シースａの先端部ｃは先細りに肉薄化され、更にダイレータｂとの間に隙間ができないように密着されて、ダイレータｂとシースａの先端部ｃとの段差が無いか又は小さくなるようにされている。
【０００４】
しかし、別個に製造されたシースａとダイレータｂとを組み立てる場合、シースａの先端部ｃとダイレータｂとの密着状態にバラツキが生ずる可能性があり、密着状態の緩い場合、この組立体を血管内に挿入すると、肉薄化されたシースａの先端部ｃが捲れてしまい、円滑な挿入が妨げられたり、血管の組織を傷つけるおそれがあった。
【０００５】
本発明は、前記不都合を解決し、血管組織を損傷せずに円滑に挿入できるイントロデューサを提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するため、本発明は、シースと、シースに挿通されて先端部をシースから突出させたダイレータとの組立体からなり、血管に挿入された後にシースを残してダイレータを抜き取られるイントロデューサにおいて、前記ダイレータは先端部の外周面が先細りのテーパ面に形成され、前記テーパ面の終端に環状の溝部が周設されており、前記シースは先端部の外周面が前記ダイレータのテーパ面の終端に後続する先細りのテーパ面に形成され、前記シース先端部の内周面に環状の突条部が周設されて肉厚になっていて、該環状の突状部が前記ダイレータの溝部に密着して嵌合されていることを特徴とする。
【０００７】
本発明によれば、ダイレータ先端部のテーパ面の終端にシース先端部のテーパ面が後続するので、ダイレータとシースとの段差が無いか小さくなり、血管への挿入が滑らかとなる。シースの先端部は内周面に突条部が形成されて肉厚になるので、血管挿入の際にシース先端部が捲れ難くなり、挿入の妨げとなるのを防止できる。
【０００８】
本発明においては、前記ダイレータの溝部は、先端側から後端側へ次第に縮径する先端側傾斜周壁面と、先端側から後端側へ次第に拡径する後端側傾斜周壁面とを有し、前記シースの突条部は、前記ダイレータの溝部に密着して嵌合したときに前記溝部の先端側傾斜周壁面及び後端側傾斜周壁面にそれぞれ密着する先端側傾斜周壁面及び後端側傾斜周壁面を有することが好適である。
【０００９】
ダイレータ溝部の先端側傾斜周壁面とこれに密着するシース突条部の先端側傾斜周壁面とは先端側から後端側へ次第に縮径するように傾斜しているので、シースを残してダイレータを抜き取る際に、ダイレータの溝部の先端側傾斜周壁面がシースの突条部の先端側傾斜周壁面を乗り越えるのが容易となり、シースからダイレータを抜き取り易くすることができる。また、シース内周面に設けた突条部の後端側傾斜周壁面が先端側から後端側へ次第に拡径するように傾斜しているので、ダイレータの抜き取り後にカテーテル等をシースに挿入する際に、カテーテル先端部がシースの突条部の後端側傾斜周壁面を乗り越えるの容易となり、カテーテルが前記突条部にひっかかることなくシースを挿通することができる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明のイントロデューサの実施形態の一例を図面を用いて説明する。図１（ａ）は本実施形態のイントロデューサの一部を断面で示した正面図、図１（ｂ）は図１（ａ）のイントロデューサの要部拡大図である。
【００１１】
図１（ａ）に示すように、本実施形態のイントロデューサ１は、細管であるシース２と、シース２内に挿通された細管であるダイレータ３とが、図示しない基端部同士で離脱可能に結合された組立体からなる。ダイレータ３の先端部４はシース２外に突出する。先端部４は先端へ向かって次第に肉薄に形成され、先端部４全体の外周面が先細のテーパ面に形成される。ダイレータ３の内部には中空部５が形成される。
【００１２】
図１（ｂ）に示すように、ダイレータ３の先端部４のテーパ面の終端には、先端側から後端側へ次第に縮径する先端側傾斜周壁面６ａと、先端側から後端側へ次第に拡径する後端側傾斜周壁面６ｂとで構成される環状の溝部６が周設される。
【００１３】
シース２の先端部７の先端縁はダイレータ３の先端部４のテーパ面の終端、又は該終端付近のダイレータ３の溝部６に位置している。ダイレータ３との段差を小さくするように、シース２の先端部７の外周面は、ダイレータ３の先端部４の外周面の終端に後続するように先細りのテーパ面に形成される。特に本実施例では、ダイレータ３の先端部４のテーパ面の終端に、シース２の先端部７のテーパ面が同じ傾斜角で後続しており、ダイレータ３とシース２の先端部４との間に実質的に段差が生じない。
【００１４】
シース２の先端部７の内周面には、ダイレータ３の溝部６に沿って密着して嵌合する環状の突条部８が周設される。突条部８が溝部６に密着して嵌合するとき、突条部８の先端側傾斜周壁面８ａ及び後端側傾斜周壁面８ｂはそれぞれ溝部６の先端側傾斜周壁面６ａ及び後端側傾斜周壁面６ｂに密着する。
【００１５】
ダイレータ３を抜き取り易くするため、また、シース先端部７の捲れ防止として厚みをもたせるため、シース２の突条部８の先端側傾斜周壁面８ａの傾斜角は３０〜５０度、特に４５度位が好ましい。また、ダイレータ３の抜き取り後にカテーテル等を挿入する際にカテーテル等の先端部が突条部８に引っかからないようにするため、また、捲れ防止の厚みをもたせるため、突条部８の後端側傾斜周壁面８ｂの傾斜角は、４０〜５０度、特に４５度位が好ましい。
【００１６】
本実施例では、突条部８の頂部８ｃにおけるシース２の肉厚は基部８ｄにおけるシース２の肉厚の略２倍程度の肉厚に形成されている。この突条部８の肉厚の程度は、シース２の材料の弾力性などに応じて適宜決定される。
【００１７】
シース２の好ましい材料としてはテフロン（テフロンはデュポンの登録商標。一般名称はポリテトラフルオロエチレン）などが使用される。ダイレータ３の好ましい材料としてはポリプロピレンなどが使用される。
【００１８】
本実施形態のイントロデューサ１によれば、シース２とダイレータ３との前記組立体のイントロデューサ１を血管内に挿入するとき、ダイレータ３の先端部４のテーパ面の終端にシース２の先端部７のテーパ面が後続しており、特に本例では、両者が同じ傾斜角のテーパ面に形成されているので、ダイレータ３とシース２との間に段差がない。従って、イントロデューサ１の抵抗を減らして、血管内に円滑に挿入することができる。
【００１９】
ダイレータ３の溝部６内にシース２の突条部８が密着して嵌合するので、イントロデューサ１を血管内に挿入するときに、ダイレータ３がシース２から抜けてしまうのを防止できる。シース２の先端部７の内周面に突条部８が形成されて先端部７が肉厚となり、捲れにくくなるので、イントロデューサ１を血管内に挿入する際、また、シース２からダイレータ３を抜き取る際に、先端部７が捲れて円滑な挿入や抜き取りが妨げられ、組織が損傷するのを防止できる。
【００２０】
シース２を残してダイレータ３を抜き取る際には、ダイレータ３の溝部６の先端側傾斜周壁面６ａがシース２の突条部８の先端側傾斜周壁面８ａを容易に乗り越えることができるので、ダイレータ３をシース２から抜き取り易くなる。更に、ダイレータ３の抜き取り後に図示しないカテーテル等をシース２に挿入する際には、カテーテル等の先端部はシース先端部７の内周面に設けた突条部８の後端側傾斜周壁面８ｂを容易に乗り越えることができるので、カテーテル等が突条部８ｂに引っかかることなくシース２を挿通することができる。
【００２１】
これらにより本実施例のイントロデューサ１は、他のイントロデューサ、例えば、ダイレータに断面Ｖ字状の環状の溝部を設け、肉厚の均一なシース先端部を内側へ湾曲して絞って前記溝部に嵌入させたようなイントロデューサに比べて、ダイレータとシース先端部との密着度・嵌合度が高くなり、イントロデューサの血管挿入の際に、ダイレータとシースとを抜けにくくし得る。また、かかる肉厚の均一なシース先端部を内側へ湾曲して絞ったイントロデューサでは、ダイレータの抜き取り時に、溝部内に嵌入したシース先端部がバネ状に作用してダイレータを抜き取る際の抵抗を大きくして抜き取りにくくするが、イントロデューサ１では前記のようにかかる欠点を解消できる。
【００２２】
更に、血管内にイントロデューサ１を挿入した後に、シース２を残してダイレータ３を抜き取ったときに、シース３の先端部７は突条部８を形成して肉厚にしたことにより、図２の従来例のようにシースの先端部が尖っていないので、血管組織を傷つけることがない。
【００２３】
なお、前記の溝部及び突条部の各周壁面は、断面形状が平面状のものに限らずに、断面形状が曲面状のものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１（ａ）は本発明のイントロデューサの一実施形態の一部を断面で示した正面図、図１（ｂ）は図１（ａ）のイントロデューサの要部を拡大した断面図。
【図２】図２（ａ）は従来例のイントロデューサの一部を断面で示した正面図。図２（ｂ）は図２（ａ）のイントロデューサの一部を拡大した断面図。
【符号の説明】
１・・イントロデューサ、  ２・・シース、  ３・・ダイレータ、  ４・・ダイレータの先端部、  ５・・中空部、  ６・・溝部、  ６ａ・・先端側傾斜周壁面、  ６ｂ・・後端側傾斜周壁面、  ７・・シースの先端部、  ８・・突条部、８ａ・・先端側傾斜周壁面、  ８ｂ・・後端側傾斜周壁面
【図１】
0003683147.tif 000002
【図２】
0003683147.tif 000003