(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体20と蓋５とを、備え、
上記容器本体20は、多孔質アパタイトから成る基部３と、該基部３の上部に連設され緻密質アパタイトから成る容器上部２と、から成り、
該容器上部２の外表面に開口すると共に該基部３と該容器上部２とにわたって凹設された薬剤収納部４を、有し、該薬剤収納部４を、緻密質アパタイトから成る蓋５で、開閉自在に閉じ、
さらに、糸状体９を用いて連結するための小孔８が、上記薬剤収納部４から離れた位置に設けられていることを特徴とする徐放用容器。
【請求項２】
容器本体20と蓋５とを、備え、
上記容器本体20は、多孔質アパタイトから成る基部３と、該基部３の上部に連設され緻密質アパタイトから成る容器上部２と、から成り、
該容器上部２の外表面に開口すると共に該基部３と該容器上部２とにわたって凹設された薬剤収納部４を、有し、該薬剤収納部４を、緻密質アパタイトから成る蓋５で、開閉自在に閉じ、
上記基部３の外表面の一部、又は、薬剤収納部４の内表面のいずれか一方に気孔径を調整するためのコーティング層Ｃを有し、
さらに、糸状体９を用いて連結するための小孔８が、上記薬剤収納部４から離れた位置に設けられていることを特徴とする徐放用容器。
【請求項３】
全体の形状が球形状である請求項１又は２記載の徐放用容器。
【請求項４】
全体の形状が円柱状である請求項１又は２記載の徐放用容器。
【請求項５】
上記コーティング層Ｃはその気孔率が密であって、上記基部３の外表面の一部に設けて、該コーティング層Ｃ以外の部位から、薬剤を浸出させるようにした請求項２，３又は４記載の徐放用容器。
【請求項６】
容器上部２と、蓋５と、の間に、密封剤を塗布して薬剤収納部４を密閉した請求項１，２，３，４又は５記載の徐放用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、徐放用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
抗生剤、制ガン剤等の薬剤を長期にわたって患部に直接供給する方法として、液体が浸透可能な多孔質容器等の中に薬剤を収納し、これを生体内患部に埋め込み、薬剤を徐々に放出させるようにした徐放が、従来から、おこなわれている。
【０００３】
また、近時は、アパタイトが生体為害性がなく、生体との親和性が良好であることから、その多孔質体の孔の中等に薬剤を塗布したものや、アパタイト製容器内に薬剤を収納したもの等が用いられるようになった。例えば、特開平４-224513 号公報には、そのような徐放剤用担体およびその製造方法の一例が開示されている。
【０００４】
しかし、薬剤の中には、複数種の薬剤を収納しなければならない場合があり、そのような場合に、互いに化学反応を起こすため同一容器内に収納できないことがあった。また、薬剤の種類によっては、薬効を発生させる期間（徐放期間）を時期的にずらさなければならないこともあった。そのため、気孔率等の異なる複数の容器に薬剤を分けて収納する必要があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
例えば、特開平５−78233 号公報には、複数の徐放容器を、紐で連結したまま体内に一定期間留置するようにした薬物含有粒剤が開示されている。これは、生物学的に不活性なプラスチック粒子中に、１種またはそれ以上の薬物が放出可能な状態で均一に分散されて存在し、後日、取り出すことを前提として、その粒子の複数個が連結手段としての糸または針金（金属線）を介して一緒に連結したものである。
【０００６】
しかし、この従来例の場合、プラスチック粒子が、生物学的に不活性であるため、違和感があり、体内に埋設したまま放置することはできず、上述のように、徐放が終了した後には、必ず、取り出さなければならないという煩わしさがあった。
【０００７】
そこで、本発明は、徐放終了後に取り出す必要がなく、複数種の薬剤を分離して収納できるようにした徐放用容器を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上述の目的を達成するために、本発明は、容器本体と蓋とを、備え、上記容器本体は、多孔質アパタイトから成る基部と、該基部の上部に連設され緻密質アパタイトから成る容器上部２、から成り、該容器上部の外表面に開口すると共に該基部と該容器上部とにわたって凹設された薬剤収納部を、有し、該薬剤収納部を、緻密質アパタイトから成る蓋で、開閉自在に閉じ、さらに、糸状体を用いて連結するための小孔が、上記薬剤収納部から離れた位置に設けられている。
【０００９】
また、本発明は、容器本体と蓋とを、備え、上記容器本体は、多孔質アパタイトから成る基部と、該基部の上部に連設され緻密質アパタイトから成る容器上部と、から成り、該容器上部の外表面に開口すると共に該基部と該容器上部とにわたって凹設された薬剤収納部を、有し、該薬剤収納部を、緻密質アパタイトから成る蓋５、開閉自在に閉じ、上記基部の外表面の一部、又は、薬剤収納部の内表面のいずれか一方に気孔径を調整するためのコーティング層を有し、さらに、糸状体を用いて連結するための小孔が、上記薬剤収納部から離れた位置に設けられている。
【００１０】
その全体の形状を球形状としてもよい。また、その全体の形状を円柱状としてもよい。そして、上記コーティング層はその気孔率が密であって、上記基部の外表面の一部に設けて、該コーティング層以外の部位から、薬剤を浸出させるようにしてもよい。また、容器上部と、蓋と、の間に、密封剤を塗布して薬剤収納部を密閉してもよい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、実施の形態を示す図面に基づき、本発明の徐放用容器を詳説する。
【００１２】
図１は本発明の実施の一形態を示す徐放用容器の断面図、図２はその平面図で、これらの図に於て、符号１で示す徐放用容器は、その容器本体20の容器上部２が緻密質アパタイトから成り、その他の部分をなす基部３が多孔質アパタイトから成り、その全体の形状が球体状（または楕円体状等）に形成されている。なお、緻密質アパタイトは膜厚さえ十分であれば多孔質アパタイト表面に緻密なアパタイトをコーティングしたものでもよい。
【００１３】
４は薬剤収納部で、上部に開口を有し、容器上部２と基部３とにわたって上下方向に形成されている。５は蓋であり、容器上部２に形成された雌螺子６に螺合する雄螺子７を有して、薬剤収納部４の上部開口を開閉自在に閉じ、かつ、その薬剤収納部４から離れた位置には、図示省略の糸状体（図６参照）を挿通させるための小孔８を設けている。この蓋５は緻密質アパタイトから成る。
【００１４】
ところで、本発明に於て、アパタイトとは、広義でのリン酸カルシウム系焼結体を言うものと定義する。なお、その中、ハイドロキシアパタイトが強度的に優れ、最も好ましい素材である。その緻密質体（緻密質アパタイト）は、気孔率が０〜20％のものであり、多孔質体（多孔質アパタイト）は、気孔率が60〜80％である。
【００１５】
緻密質体の気孔率が20％を越えると、強度の低下が甚だしくなるため好ましくない。また、多孔質体の気孔率が60％未満になると、骨に置換される時間が長くかかり過ぎる。気孔率が80％を越えると、強度が低下するため、損壊する虞がある。
【００１６】
このようなアパタイトから成る容器１は、通常、複数個を用い、それぞれ、異なる薬剤（図示省略）を、薬剤収納部４…に投入して、その小孔８…に糸状体を挿通させ、その複数個を、分離させた状態で、生体患部に埋設する。なお、小孔８は２つ以上設けてもよく、また、場合によっては、複数個の容器１…を連結せずに用いてもよく、また、容器１を単独で用いてもよい。
【００１７】
その薬剤収納部４に薬剤を投入した後は、その上部開口を蓋５で閉じ、かつ、その蓋５と容器上部２との間の隙間を、パラフィン、ワセリン、骨蝋等を用いて塗布することにより密封状態としてもよい。
【００１８】
このように、上部開口を密封しておくことにより、薬剤は、緻密質アパタイトから成る容器上部２と蓋５からは浸出せず、多孔質アパタイトから成る基部３からのみ徐々に外部に浸出する。従って、その基部３を、患部に対応させた状態として埋設すれば無駄なく良好な徐放効果が得られる。
【００１９】
また、容器１を球体状としたことにより、埋設時には、周辺組織に対して刺激が少なく、好ましい。そして、各容器１…が糸状体で相互に連結されているため、容器間の間隔を調節しつつ、各容器１…を、適切な部位に配置することが容易である。
【００２０】
その糸状体を挿通させる小孔８は、薬剤収納部４から離れた位置に設けられているため、埋設時に、その小孔８に作用する負荷によって、薬剤収納部４に達するようなクラックが発生するのを避けることができ、薬剤が不用意に漏れ出るような不具合の発生を免れ、徐放効果に万全を期すことができる。
【００２１】
埋設後には、容器１の全体がアパタイトから成るため、生体との親和性が良好であり、違和感がなく、特に、多孔質アパタイトから成る基部３は、生体組織との一体化が速やかで、所定の部位に安定に定着する。従って、徐放終了後に、敢えて容器１を摘出する必要はないが、容器が吸収されにくい場合等には、取り出してもよい。
【００２２】
このような構成にあって、徐放効果を向上させるためには、薬剤を、方向性を持たせて無駄なく集中的に放出させるのが有効であり、そのためには、容器１の特定の面だけ気孔率を変えてもよいが、気孔率を調整したアパタイト層をコーティングする方法が容易である。例えば、図１に於て、基部３の２点鎖線12にて示した気孔率の密なコーティング層Ｃを施せば、それ以外の部位（図１では下方部）から徐放させることができる。
【００２３】
その他、徐放時間や徐放量等を詳細に制御するためにも、気孔率を調整したアパタイトのコーティング層Ｃを設けるのが有効である。なお、容器１を、後日、取り出す場合には、コーティングの素材としては、アパタイト以外に、アルミナ、シリカ等を用いることができる。
【００２４】
図３及び図４は他の実施の形態を示し、この場合、小孔８を、薬剤収納部４から充分離れた、基部３の底に設けている。その他の構成については、前実施の形態と同様である。なお、球体に代えて、楕円体等に形成してもよいのは、前実施の形態と同様である。
【００２５】
図５及び図６は別の実施の形態を示し、この場合、容器１を円柱状に形成している。このような形状とすることにより、成形が容易となり、コスト安に提供することができ、かつ、小型化しやすくなる。なお、糸状体９を挿通させるための小孔８は、例えば、軸方向に沿って外周付近に設ければよい。
【００２６】
この場合においても、蓋５と、蓋５を螺合させる容器上部２と、を緻密質アパタイトで形成し、その他の基部３を多孔質アパタイトで形成するのが好ましいが、全体が比較的に必要強度を確保しやすい形状であるため、全体を多孔質アパタイトで形成してもよい。
【００２７】
以上のように、各実施の形態によれば、アパタイトから成る複数の容器１を相互に連結するので、種類の異なる複数種の薬剤を患部に直接投入することができ、違和感がなく、術後に、各容器１を取り出す必要がない。
【００２８】
また、その連結用の小孔８を、薬剤収納部４から離れた箇所に設けているので、容器１を埋設する時等に、薬剤収納部４に作用する負荷を少なくすることができ、薬剤収納部４のひび割れ等を防ぐことができる。
【００２９】
そして、個々の容器１の内表面（薬剤収納部４の内表面）または外表面に、簡単なアパタイトのコーティング層Ｃを施すことにより、薬剤を、方向性を持たせて放出させることができ、徐放効果を顕著に向上させることができる。
【００３０】
さらに、気孔率を調整したアパタイトを容器１の内表面（薬剤収納部４の内表面）または外表面にコーティングすることにより、徐放時間や徐放量等を個々に詳細に制御することもできる。
【００３１】
【発明の効果】
（請求項１，２によれば）徐放用容器１がアパタイトから成るので、徐放用容器１を患部に直接投入することができ、違和感がなく、術後に、生体組織と一体化するため、容器１を取り出す必要がない。
【００３２】
また、連結用の糸状体９を挿通するための小孔８を、薬剤収納部４から離れた箇所に設けているので、徐放用容器１を埋設する時等に、薬剤収納部４に作用する負荷を少なくすることができ、薬剤収納部４のひび割れ等を防ぐことができる。
また、薬剤収納部４の蓋５を緻密質アパタイトで形成するので、薬剤の密封性を顕著に向上させることができる。
【００３３】
（請求項２によれば）徐放用容器１の外表面または内表面のいずれか一方に気孔径を調整するためのコーティング層Ｃを形成するので、徐放時間や徐放量を、細かく調整することができる。
【００３４】
（請求項３によれば）全体の形状を球体状としたことにより、埋設時には、周辺組織に対して刺激が少なくなる。
【００３５】
（請求項４によれば）全体の形状を円柱状としたことにより、埋設時には、周辺組織に対して刺激が少なくなる。かつ、製作も容易である。
【００３６】
（請求項５によれば）薬剤を、所定の方向のみから浸出させることにより、薬剤を無駄にすることなく、徐放効果を顕著に向上させることができる。
【００３７】
（請求項６によれば）容器上部２と蓋５との間を密閉するので、薬剤を外部に放出させることなく、有効に使用することができ、徐放効果を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の徐放用容器の実施の一形態を示す縦断面図である。
【図２】  平面図である。
【図３】  他の実施の形態を示す断面図である。
【図４】  平面図である。
【図５】  別の実施の形態を示す斜視図である。
【図６】  連結状態の説明図である。
【符号の説明】
１  徐放用容器
２  容器上部
３  基部
４  薬剤収納部
５  蓋
８  小孔
９  糸状体
20  容器本体
Ｃ  コーティング層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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