(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分から破砕・搾汁により抽出して得られる、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を示す抗糖尿病成分含有食品組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、糖尿病患者等に有効な、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を有する抗糖尿病成分含有食品組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、糖尿病患者は６００万人とも言われ、その病状はインスリン依存性（ＩＤＤＭ）糖尿病とインスリン非依存性（ＮＩＤＤＭ）糖尿病とに分けられるが、殆どはインスリン非依存性（ＮＩＤＤＭ）糖尿病患者であり、食物療法と運動療法を基礎とした上に薬物療法が行なわれている。
これらインスリン非依存性（ＮＩＤＤＭ）糖尿病患者において、食事療法と運動療法で効果が得られない場合に使用される糖尿病治療薬としては、１９５６年に開発されたトルブタミドを初めとするスルホニル尿素剤（ＳＵ剤）、スルフォンアミド剤、ビグアナイド剤（ＢＧ剤）に大別され、現在ではスルホニル尿素剤（ＳＵ剤）が最も多く使用されている。
【０００３】
しかしながら、スルホニル尿素剤（ＳＵ剤）には、低血糖や皮疹、下痢、悪心、肝機能障害などの副作用も見られる。
また、ビグアナイド剤（ＢＧ剤）は単独では確実な効果が得られず、消化器症状が強く出る可能性があり、これにより代謝異常の副作用が起こることもある。糖尿病治療薬は、一般的に適応と使用法に留意しなければならず、軽度の糖尿病患者にとっては負担が大きい。
【０００４】
一方、インスリン依存性糖尿病（ＩＤＤＭ）の場合は、インスリン投与を行なうが、毎日決まった時間に投与し、また、自己注射の指導も行なわないといけないため、患者にもインスリン治療法の知識と技術について充分な知識が必要となる。
【０００５】
このように食事療法や運動療法、薬物療法、インスリン療法のいずれにおいても、自宅で自己管理のもとに行なうのは難しく、有効な治療効果が得られにくいため、副作用のない、糖尿病をうまく制御する方法の開発が待たれている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明者は、上述のような現状に基づいて、副作用のない、糖尿病をうまく制御する方法を開発すべく鋭意研究を重ねた結果、白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）が、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用をはじめとする抗糖尿病作用を有することを見出した。さらに、白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）は、血糖値を正常値以下には下げないことから、低血糖等の心配も全くなく、安全性が非常に高いものであることを知見し、これらの知見に基づいて本発明を完成するに至った。
本発明は、安全で、しかも容易に摂取しうる抗糖尿病作用を有する食品組成物を提供することを目的とするものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
すなわち請求項１記載の本発明は、白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分から破砕・搾汁により抽出して得られる、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を示す抗糖尿病成分含有食品組成物を提供するものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
ここで白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）は、さつま芋（ヒルガオ科の草本 Ipomoea  Batatas  Poiret 及びその塊根）の一種であり、まだ知られてはいないが、インスリン分泌を促進する成分及び耐糖能改善作用を有する成分や、糖尿病の合併症である高脂血症を抑える成分が含まれており、ビタミンＫや葉緑素、葉酸（ヤラピン酸）などを含んでいる。
【０００９】
請求項１記載の本発明の食品組成物は、上記したような白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分から破砕・搾汁により抽出して得られるものである。
【００１０】
このような請求項１記載の本発明の食品組成物は、例えば以下の方法により製造することができる。
すなわち、白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分を、ジューサー等にかけて破砕・搾汁し、そこで得られた抽出成分を乾燥する方法である。
換言すれば、白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分を、ジューサー等にかけて破砕・搾汁し、そこで得られた抽出成分を乾燥することにより、請求項１記載の本発明の食品組成物を得ることができる。
【００１１】
より詳しく述べると、例えば白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根をよく洗浄した後、皮剥き器（ピーラー）などで皮を剥き、その皮部分のみをジューサー、ミキサー等にかけて破砕、搾汁し、さらに遠心沈澱法、濾過法などにより不溶物を取り除いた後、凍結乾燥或いはスプレードライ等により乾燥させて、目的とする食品組成物を粉末の形で得ることができる。
【００１２】
このような本発明の食品組成物は、必要に応じて適当な賦形剤（例えば、セルロース、第三リン酸カルシウム、デキストリン、乳糖等）やビタミン剤、安定剤、防腐剤、着色料、香料等を加えることもできる。
【００１３】
本発明の食品組成物は、錠剤、液剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤等の形で用いることができる。
また、本発明の食品組成物は、そのままで食することができると共に、食品中に食品素材として加えることもできる。さらに、本発明の食品組成物は、通常の糖尿病患者の食事療法における食事の中に併せて用いることもできる。
本発明の食品組成物の使用量は特に制限はないが、通常、一日当たり０．１〜３０ｇであり、好ましくは０．５〜１０ｇである。
【００１４】
本発明の食品組成物は、 Wister 系ラット及び糖尿病患者を用いて、その有効性を確認した。後記実施例からも分かるように、インスリン分泌作用は対照と比較して、１．５〜３倍に増加し、また、耐糖能改善作用においても対照と比較して、１５〜２０％の血糖値の低下が見られた。また、白甘薯投与により、血糖値を正常値以下に下げることはなく、低血糖等の副作用は現れないことも分かった。さらに、糖尿病患者に投与したとき、１０日後で空腹時血糖値を有意に低下させることを確認した。
【００１５】
【実施例】
次に、本発明を実施例により詳しく説明するが、本発明の範囲はこれら実施例によって制限されるものではない。
【００１６】
製造例１（白甘薯の塊根・抽出）
白甘薯３０kgを水で良く洗い、汚れを落とした後、皮を剥かずにそのままジューサーにかけ、布巾で漉して溶液１２リットルを得、３０分間遠心分離を行ない、上澄液をメンブランフィルターで濾過した。その後、凍結乾燥機で粉末として、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物の粉末（目的とする食品組成物）約７００ｇを得た。
【００１７】
製造例２（白甘薯の皮部分・抽出；本発明）
白甘薯３kgを水で良く洗い、汚れを落とした後、ピーラーを用いて、皮部分２８０ｇを得た。これに水を８００ｍｌ加えてジューサーにかけ、布巾で漉して溶液９００ｍｌを得、３０分間遠心分離を行ない、上澄液をメンブランフィルターで濾過した。その後、凍結乾燥機で粉末として、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物の粉末（目的とする食品組成物）約１０ｇを得た。
【００１８】
製造例３（白甘薯の塊根・抽出・凍結乾燥）
白甘薯３００kgを水で良く洗い、汚れを落とした後、皮を剥かずにそのままのものに水２００リットルを加え、ミキサーで破砕し、脱水式遠心分離機で搾汁した。得られた搾汁を超遠心分離機にかけた後、上澄液を減圧濃縮し、この濃縮液について凍結乾燥機で乾燥粉末として、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物の粉末（目的とする食品組成物）約７ｋｇを得た。
【００１９】
製造例４（白甘薯の塊根・抽出・スプレードライ）
白甘薯３００kgを水で良く洗い、汚れを落とした後、皮を剥かずにそのままのものに水２００リットルを加え、ミキサーで破砕し、スクリュープレスで搾汁した。得られた搾汁をセラミック膜濾過機で濾過した後、減圧濃縮し、この濃縮液を入口温度１６０℃、出口温度６０℃でスプレードライを行ない、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物の粉末（目的とする食品組成物）約７ｋｇを得た。
【００２０】
実験例１（ Wister 系ラットへの白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験１＝インスリン分泌促進作用の確認）
７週齢の Wister 系雄性ラット６匹を用い、これに製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末を５００ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、経口投与にて１０日間投与した後、尾静脈より採血し、血糖値と血清インスリン値を測定した。結果を第１表に示す。なお、対照として、無投与群について血糖値と血清インスリン値を測定した結果を併せて示した。
【００２１】
【表１】
第１表
0003677007.tif 000002
注：Mean ± SD，＊＊ P ＜ 0.01 ( vs control )
【００２２】
第１表より、製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末１０日間投与群は、無投与群と比較して、血糖値に変化はなかったが、インスリン値がＰ＜０．０１で有意に増加していた。このことから、白甘薯に含まれる抗糖尿病成分は正常ラットの血糖値には殆ど影響を与えないが、インスリン分泌を促進させる作用を有すると考えられる。
【００２３】
実験例２（ Wister 系ラットへの白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験２＝インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用の確認）
７週齢の Wister 系雄性ラット９匹を用い、これに製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末を５００ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、経口投与にて、１０日間投与した後、尾静脈より採血し、血糖値と血清インスリン値を測定した（糖負荷前）。結果を第２表に示す。なお、対照として、無投与群についても血糖値と血清インスリン値を測定した結果を併せて示した。さらに、その２日後、グルコースを１．５ｇ／ｋｇの割合で経口投与して、経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した（糖負荷後）。結果を、それぞれ第３表と第４表、並びに図１と図２に示す。なお、対照として、無投与群について経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した結果を併せて示した。
【００２４】
【表２】
第２表（糖負荷前）
0003677007.tif 000003
注：Mean ± SD，＊＊ P ＜ 0.01 ( vs control )
【００２５】
【表３】
第３表（糖負荷後）
0003677007.tif 000004
注：Mean ± SD，＊＊ P ＜ 0.01 ( vs control )
【００２６】
【表４】
第４表（糖負荷後）
0003677007.tif 000005
注：Mean ± SD，＊＊ P ＜ 0.01 ( vs control )
【００２７】
実験例１での試験と同様に、正常ラットに対して、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末投与群では、無投与群と比較して、血糖値に変化はなかったが、インスリン値がＰ＜０．０１で有意に増加した。また、耐糖能試験では、第３，４表と図１，２に示したように、無投与群と比較して、血糖値が糖負荷６０分以後でＰ＜０．０１で有意に低下し、さらにインスリン値は、糖負荷前及び糖負荷以後においてＰ＜０．０１で有意に増加していた。これらの結果より、白甘薯に含まれる抗糖尿病成分は正常ラットの血糖値には影響を与えないが、インスリン分泌を促進し、糖負荷時には血糖値の上昇を抑える作用を有すると考えられる。
【００２８】
実験例３（ Wister 系ラットへの白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験３＝皮部分のインスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用の確認）
７週齢の Wister 系雄性ラット６匹を用い、これに製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末（塊根）を５００ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、及び製造例２（本発明）で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末（皮部分）を５０ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、それぞれ経口投与にて１０日間投与した後、尾静脈より採血し、血糖値と血清インスリン値を測定した（糖負荷前）。結果を第５表に示す。なお、対照として、無投与群についても血糖値と血清インスリン値を測定した結果を併せて示した。さらに、その３日後、グルコースを１．５ｇ／ｋｇの割合で経口投与して、経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した（糖負荷後）。結果を、それぞれ第６表と第７表並びに図３と図４に示す。なお、対照として、無投与群について経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した結果を併せて示した。
【００２９】
【表５】
第５表（糖負荷前）
0003677007.tif 000006
注： Mean ± SD，＊＊ P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３０】
【表６】
第６表（糖負荷後）
0003677007.tif 000007
注： Mean ± SD，  ＊＊P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３１】
【表７】
第７表（糖負荷後）
0003677007.tif 000008
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３２】
第５表、及び第６，７表と図３，４より、白甘薯皮部分の５０ｍｇ／ｋｇ・日の投与量で、塊根部分５００ｍｇ／ｋｇ・日投与に匹敵するインスリン分泌促進、耐糖能改善作用があり、白甘薯抗糖尿病作用物質は、皮部分に高濃度で存在すると考えられる。
【００３３】
実験例４（ Wister 系ラットへの白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験４＝スプレードライにより乾燥したもの）
７週齢の Wister 系雄性ラット６匹を用い、これに製造例４で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末を５００ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、経口投与にて１４日間投与した後、尾静脈より採血し、血糖値と血清インスリン値を測定した。結果を第８表に示す。なお、対照として、無投与群について血糖値と血清インスリン値を測定した結果を併せて示した。さらに、その３日後、グルコースを１．５ｇ／ｋｇの割合で経口投与して、経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した（糖負荷後）。結果を、それぞれ第９表と第１０表並びに図５と図６に示す。なお、対照として、無投与群について経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した結果を併せて示した。
【００３４】
【表８】
第８表（糖負荷前）
0003677007.tif 000009
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３５】
【表９】
第９表（糖負荷後）
0003677007.tif 000010
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３６】
【表１０】
第１０表（糖負荷後）
0003677007.tif 000011
注： Mean ± SD，＊＊P ＜ 0.01 ( vs control )
【００３７】
第８表、及び第９，１０表と図５，６より、白甘薯抗糖尿病成分は、スプレードライによる乾燥においても、その活性を殆ど維持することを確認した。
【００３８】
実験例５（ Wister 系ラットへの白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験５＝さつま芋粉末の投与試験の実施）
７週齢の Wister 系雄性ラット６匹を用い、これに製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末、及びさつま芋を用いたこと以外は製造例１と同様にして得られたさつま芋（ Ipomoea  Batatas (L.) Lam. ( CVS. Narutokintoki ）抽出エキス粉末（比較例）を、それぞれ５００ｍｇ／ｋｇ・日の割合で、経口投与にて１０日間投与した後、尾静脈より採血し、血糖値と血清インスリン値を測定した。結果を第１１表に示す。なお、対照として、無投与群について血糖値と血清インスリン値を測定した結果を併せて示した。さらに、その２日後、グルコースを１．５ｇ／ｋｇの割合で経口投与して、経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した（糖負荷後）。結果を、それぞれ第１２表と第１３表並びに図７と図８に示す。なお、対照として、無投与群について経時的に血液中のグルコース（血糖値）とインスリン値を測定した結果を併せて示した。
【００３９】
【表１１】
第１１表（糖負荷前）
0003677007.tif 000012
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００４０】
【表１２】
第１２表（糖負荷後）
0003677007.tif 000013
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００４１】
【表１３】
第１３表（糖負荷後）
0003677007.tif 000014
注： Mean ± SD，＊＊  P ＜ 0.01 ( vs control )
【００４２】
第１１表、及び第１２，１３表と図７，８に示したように、白甘薯芋の同属植物であるサツマ芋には、白甘薯で見られるようなインスリン分泌促進及び耐糖能改善作用は認められなかった。
【００４３】
実験例６（ヒトに対する白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験）
インスリン非依存性糖尿病でトルブタミド〔スルホニル尿素剤（ＳＵ剤）〕の内服治療を行なっている糖尿病患者１０名を対象に、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の投与試験を行なった。試験方法は、トルブタミド〔スルホニル尿素剤（ＳＵ剤）〕の内服を中止させ、代わりに製造例１で得られた白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末を１日１回３ｇ、１０日間連続して内服させた。内服開始前と終了時に、空腹時血糖を測定して、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末の有効性を評価した。
その結果、試験開始前に患者１０名で 130〜 182 mg/dlあった空腹時血糖値は、試験終了時では 83 〜 143 mg/dlに全員が下がった。また、身体の倦怠感、疲れ易さ等も８名がかなり解消され、白甘薯抗糖尿病成分含有組成物粉末のヒトの糖尿病に対する有効性が確認された。
【００４４】
【発明の効果】
本発明の抗糖尿病成分含有食品組成物は、抗糖尿病作用を有するものである。すなわち、本発明の抗糖尿病成分含有食品組成物は、優れたインスリン分泌促進作用を有するものであり、しかも糖負荷試験後の血糖値の上昇を抑えることができ、優れた耐糖能改善作用を有するものである。
次に、本発明の抗糖尿病成分含有食品組成物は、血糖値を正常値以下に下げることがなく、低血糖等の副作用が起こらないので、服用方法が限定されない。また、糖尿病の合併症である高脂血症の改善効果も認められた。
さらに、本発明の抗糖尿病成分含有食品組成物は、天然に産生する白甘薯の塊根、特にその皮部分から高濃度に得ることができる。
従って、本発明の抗糖尿病成分含有食品組成物は、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を有する食品組成物として、安全で、しかも容易に摂取することができ、糖尿病患者やその予備軍等に有効に用いることができる。
【００４５】
次に、本発明の各種態様を示すと、以下の通りである。
（１）．白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分から抽出して得られる、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を示す抗糖尿病成分含有食品組成物。
【００４６】
（２）．賦形剤を加えてなる前記（１）記載の食品組成物。
【００４７】
（３）．白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分をジューサー等にかけて破砕・搾汁して得られた抽出成分を乾燥して得られる、前記（１）記載の食品組成物。
【００４８】
（４）．錠剤、液剤、カプセル剤、顆粒剤、或いは散剤である、前記（１）記載の食品組成物。
【００４９】
（５）．白甘薯（ Ipomoea Batatas  sp.）の塊根の皮部分から抽出して得られる、インスリン分泌促進作用及び耐糖能改善作用を示す抗糖尿病成分含有食品素材。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、実験例２における糖負荷後のグルコース（血糖値）の経時変化を示すグラフである。
【図２】  図２は、実験例２における糖負荷後のインシュリン濃度の経時変化を示すグラフである。
【図３】  図３は、実験例３における糖負荷後のグルコース（血糖値）の経時変化を示すグラフである。
【図４】  図４は、実験例３における糖負荷後のインシュリン濃度の経時変化を示すグラフである。
【図５】  図５は、実験例４における糖負荷後のグルコース（血糖値）の経時変化を示すグラフである。
【図６】  図６は、実験例４における糖負荷後のインシュリン濃度の経時変化を示すグラフである。
【図７】  図７は、実験例５における糖負荷後のグルコース（血糖値）の経時変化を示すグラフである。
【図８】  図８は、実験例５における糖負荷後のインシュリン濃度の経時変化を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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