(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズインジェクション装置であって、
ａ）プランジャーを有するハンドピースと、
ｂ）長手方向の中心線を有する内腔を備えたインジェクションカートリッジであって、前記プランジャーが前記内腔を移動可能であるように前記ハンドピース内に受容されるインジェクションカートリッジと、
ｃ）前記プランジャーの先端部であって、丸いノーズ部と、前記内腔の中心線に対して非対称にオフセットされているレンズ接触部分とを有していて、前記内腔の内壁に対して絶えず接触し該内壁を押圧する先端部と、
を有する眼内レンズインジェクション装置。
【請求項２】
前記丸いノーズ部の半径が、０．７６２ｍｍ（０．０３０ｉｎｃｈｅｓ）から１．２７ｍｍ（０．０５０ｉｎｃｈｅｓ）である請求項１に記載のレンズインジェクション装置。
【請求項３】
眼内レンズインジェクション装置と共に使用するためのプランジャーであって、
ａ）プランジャーロッドと、
ｂ）前記プランジャーの先端部であって、丸いノーズ部と、前記プランジャーロッドの中心線に対して非対称にオフセットされているレンズ接触部分とを有していて、使用の際に当該先端部が入れられる内腔の内壁に対して絶えず接触し該内壁を押圧する先端部と、
を有するプランジャー。
【請求項４】
前記丸いノーズ部の半径が、０．７６２ｍｍ（０．０３０ｉｎｃｈｅｓ）から１．２７ｍｍ（０．０５０ｉｎｃｈｅｓ）である請求項３に記載のプランジャー。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より詳細には、眼へのＩＯＬの挿入に使用するカートリッジに関する。
【０００２】
本発明の背景
人間の眼の機能は、簡単に言えば、角膜と称する外側の透明な部分を介して光を透過、屈折させ、眼の後部において、網膜上に水晶体によって像の焦点を合わせ、視力をもたらすことである。焦点の合った像の質は、眼の大きさ、形、長さ、及び角膜と水晶体の形や透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
損傷、加齢、病気により水晶体の透明性が低下すると、網膜へ透過する光が減少するため視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この病気に対する治療法は、手術で水晶体を除去し、人工水晶体又はＩＯＬを移植することである。
【０００４】
初期のＩＯＬは、例えばポリメタクリル酸メチル（polymethylmethacrylate: ＰＭＭＡ）等の硬質プラスチック製であったが、シリコーン、柔軟なアクリル樹脂類やヒドロゲル類製の柔軟で、折畳み可能なＩＯＬが次第に普及してきた。それは上記柔軟なレンズが折畳むこと、又は丸めることが可能で、より幅の小さい切開で挿入可能なためである。レンズを丸める、又は折畳む複数の方法が利用されている。一般的な方法の一つは、インジェクターカートリッジを用いることである。インジェクターカートリッジは、レンズを折畳み、普通、柔軟な先端部のプランジャーによって、レンズを眼の中へ押し入れるための比較的小さな直径の管腔(lumen) を提供するものである。最も一般的に使用されているインジェクターカートリッジの構成は、米国特許第４６８１１０２号（バーテル(Bartell) ）に開示されており、分割縦ヒンジ式カートリッジ(a split, longitudinally hinged cartridge)を含んでいる。又、同様の構成が米国特許第５４９４４８４号、同５４９９９８７号（ファインゴールド(Feingold)）、同５６１６１４８号、同５６２０４５０号（イーグルスら(Eagles, et al.)）に開示されている。米国特許第４６８１１０２号の特許請求の範囲を避ける企図で、例えば米国特許５２７５６０４号（レイニッシュら(Rheinish, et al.)）、同５６５３７１５号（リーチら(Reich, et al.) ）において複数の非分割型(solid) のカートリッジが研究されている。
【０００５】
これらの従来技術の装置は、長手方向の軸についてほぼ対称であって、一般にインジェクターカートリッジの内腔を完全に満たす円筒状又はフレア状の柔軟な先端部を含むプランジャーを使用している。例えば、米国特許第４６８１１０２号（バーテル(Bartell) ）、同４９１９１３０号（ストイら(Stoy, et al) ）、及び国際公開公報第９６／２９９５６号等であり、これらの文献の全内容は本明細書の一部をなすものとする。他のプランジャーは、ＩＯＬの縁部をつかむようなフック状又はフォーク状の先端部を有している。例えば、米国特許第４５７３９９８号（マゾッコ(Mazzocco)）、同第５４９４４８４号及び同第５４９９４８４号（ファインゴールド(Feingold)）、同第５６１６１４８号及び同第５６２０４５０号（イーグルスら(Eagles, et al.)）、及び５６５３７１５号（リーチら(Reich, et al.) ）であり、これらの文献の全内容は本明細書の一部をなすものとする。最近、市場に導入されたあるプランジャーの先端部は、ＩＯＬがカートリッジ内を進む時に、ＩＯＬがこの先端部の廻りに丸まるように構成されている。例えば、米国特許第５７３５８５８号（マッカーら(Makker, et al.)）であり、この文献の全内容は本明細書の一部をなすものとする。
【０００６】
これらの対称なプランジャー先端部の構成は、丈夫で、強く、弾性のあるレンズ材料で上手く作用するが、例えば、柔軟なアクリル樹脂類等の粘弾性材料と使用した場合には、これらの先端部の構成の作用は、最良のものではない。特に、先端部がカートリッジの内腔を進む時に、ＩＯＬが先端部の廻りに丸まることを促進する先端部の構成は、柔軟なアクリル樹脂製のＩＯＬへの損傷の機会を相当増大する。本発明者は又、粘弾性のＩＯＬの材料は、先端部の構成に無関係に、プランジャー先端部の廻りで流れるように動く傾向があり、従来技術の先端部は、この材料の特性に適していないということも見出した。従って、粘弾性材料と使用した場合に、作用が最良となるように構成されたＩＯＬのインジェクタープランジャーに対するニーズは引き続き存在している。
【０００７】
本発明の概要
本発明は、プランジャーロッドの中心線からオフセットされた、鈍く、丸い先端部を有するプランジャーを提供することによって、従来技術のレンズインジェクタープランジャーを改良する。このオフセットされた先端部は、この先端部が下方に、カートリッジの内腔の底部に対して付勢されることを確実にする。このような下方への付勢は、米国特許第５７３５８５８号の図５及び６に図示されたように、先端部がＩＯＬの上に乗り上がって、ＩＯＬ内に包まれることを防止するようにする。特に弾性材料又はゴム材料よりも粘着性が高い傾向のある粘弾性材料の場合には、プランジャー先端部の廻りをＩＯＬで包むことは、ＩＯＬが進まずに先端部が進む結果となる可能性がある。このオフセットは又、ＩＯＬのハプティックス(haptics) がプランジャーロッドとカートリッジの内腔との間に捕捉され、この事によって、ハプティックスが損傷すること、そして／又は、ＩＯＬが内腔内を進むことを妨げることを防止するようにする。
【０００８】
従って、本発明の目的は、丸い先端部を有するレンズインジェクタープランジャーを提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、オフセットされた先端部を有するレンズインジェクタープランジャーを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、レンズの光学部(optic) 及び／又はハプティックスへの損傷の可能性を最小化するレンズインジェクタープランジャーを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面、及び以下の図面の説明、特許請求の範囲を参照することにより明らかになるであろう。
【００１２】
発明の詳細な説明
図４で最も良くわかるように、本発明で用いるのに適している眼内レンズインジェクターは、一般に、ハンドピース１２、カートリッジ１０及びプランジャー１４から構成される。カートリッジ１０は内腔１６を有しており、この内腔を通して、眼内レンズ（図示無し）が、プランジャー１４によって、レンズが内腔１６のノズル１８に到るまで押し進められる。カートリッジ１０及びハンドピース１２は、当業界で公知である任意の適した構成のもので良い。
【００１３】
図１から図３で最も良くわかるように、プランジャー１４は先端部２０を有し、この先端部は、長手方向の中心線２４に対して非対称に偏っているＩＯＬ接触部分２２を有している。部分２２は又、凸状に丸められたノーズ部２６を有している。部分２２の長さＡは好ましくは、２．５４ｍｍ（０．１０ｉｎｃｈｅｓ）から５．０８ｍｍ（０．２０ｉｎｃｈｅｓ）であり、３．２３ｍｍ（０．１２７ｉｎｃｈｅｓ）が好ましい。部分２２の幅Ｄは好ましくは、１．５２ｍｍ（０．０６０ｉｎｃｈｅｓ）から２．５４ｍｍ（０．１００ｉｎｃｈｅｓ）であり、２．１１ｍｍ（０．０８３ｉｎｃｈｅｓ）が最も好ましい。ノーズ部２６の半径Ｒは任意の適切な寸法であって良く、０．７６２ｍｍ（０．０３０ｉｎｃｈｅｓ）から１．２７ｍｍ（０．０５０ｉｎｃｈｅｓ）であることが好ましく、１．０７ｍｍ（０．０４２ｉｎｃｈｅｓ）が最も好ましい。
【００１４】
中心線２４からのオフセット距離Ｃは、内腔１６及びプランジャーロッド１５の直径と、部分２２の厚さＢにより様々である。例として、内腔１６の直径がおよそ２．５４ｍｍ（０．１００ｉｎｃｈｅｓ）である場合、プランジャーロッド１５の直径Ｇはおよそ１．５２ｍｍ（０．０６０ｉｎｃｈｅｓ）であり、部分２２の厚さＢは０．７６２ｍｍ（０．０３０ｉｎｃｈｅｓ）から１．５２ｍｍ（０．０６０ｉｎｃｈｅｓ）であって、オフセットＣは一般に１．１９ｍｍ（０．０４７ｉｎｃｈｅｓ）から１．９６ｍｍ（０．０７７ｉｎｃｈｅｓ）である。
【００１５】
使用においては、図４から図４Ｃでわかるように、プランジャー１４が内腔１６内を移動する時、先端部２０のオフセットされた部分２２が、内腔壁２８に対して絶えず接触し押圧し続ける。これはロッド１５が、先端部２０が内腔１６に入るために僅かに撓ませられなければならないためである。先端部２０を内腔１６に入れるのを容易にするために、カートリッジ１０は、傾斜した又はフレア状の開口部３０を有していても良く、カートリッジ１０と部分２２との最初の接触は、フレア状の部分３０で起こる。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態が上述されたが、これらの記述は実例を示して説明するためになされたものである。変形例、変更例、改良例及び上述した装置及び方法からの新発展例が、本発明の範囲と精神から逸脱することなく取り入れられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明のレンズインジェクタープランジャーの部分側面図である。
【図２】  図２は、本発明のレンズインジェクタープランジャーの平面図である。
【図３】  図３は、本発明のレンズインジェクタープランジャーの正面図である。
【図４、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ】  図４〜図４Ｃは、レンズインジェクターカートリッジの内腔及びハンドピース内を移動している、本発明の眼内レンズインジェクタープランジャーの部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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