(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析機械用の殺菌装置であって、
それにより透析機械が
通常、透析溶液を透析器（５０）に供給するために透析機械の清浄な側を構成する供給装置（２−２４）と、
通常、透析器から透析溶液を除去するために透析機械の汚れた側を構成する戻し装置（２５−３１）と、
透析機械の清浄な側を殺菌するために透析機械の清浄な側の内部で第１流体の加熱用加熱部材（９）を有する第１再循環回路内の第１流体を循環させるための装置（２３、２４）とを備えている殺菌装置において、
透析機械の汚れた側の内部の別個の第２再循環回路内の第２流体を循環させるための装置（４１、４２）を備え、前記第２回路が熱交換器（６、４４）及び／又は加熱部材（４３）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の殺菌装置であって、それにより第１回路が第１流体を加熱するための加熱装置（９）を含む殺菌装置において、熱エネルギを第１回路から第２回路に伝達するために配置された熱交換器（６、４４）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項３】
請求の範囲第１項または第２項に記載の殺菌装置において、第２流体を加熱するための第２回路内の加熱部材（４３）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項４】
請求の範囲第１項から第３項までのいずれか１項に記載の殺菌装置において、戻し装置のカップリング（２６）を前記の加熱された第２流体を再循環させるためのその出口カップリング（３１）と連結する再循環導管（４２）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項５】
請求の範囲第４項に記載の殺菌装置において、前記熱交換器（４４）が前記再循環導管（４２）と連結されていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項６】
請求の範囲第１項から第５項までのいずれか１項に記載の殺菌装置において、流体を第１回路から第２回路に移送するために第１回路と第２回路との間のシャント回路（２７、４５、４６）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項７】
請求の範囲第１項から第６項までのいずれか１項に記載の殺菌装置において、殺菌媒体を供給するための入口装置（１７、１８、５１）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項８】
請求の範囲第１項から第７項までのいずれか１項に記載の殺菌装置において、第１回路内の流体の一部分を第２回路に移送するためのシャント導管（２７、４６、５４）を備えていることを特徴とする殺菌装置。
【請求項９】
請求の範囲第８項に記載の殺菌装置において、前記シャント回路（４６）がポンプ（１７）を備えていることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は透析機械用殺菌装置に関する。特に、本発明は殺菌が二つの別々の回路、すなわち、透析機械の清浄な側用の回路と透析機械の汚れた側用の回路において行われる血液透析機械用熱殺菌装置に関する。
従来技術
血液透析機械用殺菌装置は、ドイツ特許第３４４７９８９号明細書に記載されている。この血液透析機械は、内側シャント導管を備えている。このシャント導管は、原則的に、該機械により使用される透析溶液出口を該機械の入口と連結し、またはさらに特定すると、透析溶液用混合室と連結する。殺菌剤が透析機械に供給されかつ該機械を通じかつ上記のシャント導管を通じて閉鎖回路内で循環せしめられる。この殺菌装置の不利点は、同じ溶液が透析機械の清浄な側ならびに汚れた側を循環することである。透析機械の「汚れた側」なる用語は、通常の操作の間に透析器の後側に配置されかつ透析器から送られかつ血液プラズマ（限外濾過液）を含むことができる側を意味する。
透析機械用の別の一つの殺菌装置は、欧州特許第２０８０９０号明細書に記載されている。この機械は、透析器のカップリング（透析器の清浄な側）から透析機械の入口まで延在するシャント導管を備えている。このようにして、透析機械の清浄な側のみを含む再循環回路が構成されている。そのうえ、発熱体が含まれ、前記発熱体は再循環回路内の水容器内に配置されている。この発熱体は、通常、回路内で循環する水である流体を高温、例えば、９５℃よりも高く連続して加熱するために使用されている。このようにして、加熱された殺菌および／または消毒作用が行われる。温い流体の小量の部分が透析機械の汚れた側に流れ、かつこの汚れた側を通過し、そして出口まで流れ、それにより透析機械の汚れた側もまた殺菌される。しかしながら、流体の温度はこの通過の間に下降し、その結果、汚れた側の殺菌作用がより効果的でなくなる。
発明の要約
本発明の目的は、欧州特許第２０８０９０号明細書に相当すると共に、汚れた側もまた効果的に殺菌されかつ／または消毒される殺菌装置を提供することにある。
本発明の別の一つの目的は、必要なエネルギが効果的に使用される透析機械用殺菌装置を提供することにある。
従って、透析機械用の殺菌装置であって、それにより透析機械が通常透析溶液を透析器に供給するために透析機械の清浄な側を構成する供給装置と、通常透析器から透析溶液を除去するために透析機械の汚れた側を構成する戻し装置と、透析機械の清浄な側を殺菌するために透析機械の清浄な側の内部の第１再循環回路内で第１流体の加熱用加熱部材（９）を有する第１流体を循環させる装置とを備えている殺菌装置が提供される。
本発明によれば、殺菌装置は透析機械の汚れた側の内部の別個の第２再循環回路内に第２流体を循環させるための装置を備え、前記第２回路は加熱装置を備えている。
前記加熱装置は、熱エネルギを第１回路から第２回路に伝達するために配置された熱交換器であることが好ましい。別の態様として、代替的にまたは付加的に第２流体を加熱するために、第２回路内に加熱部材を含めることができる。
本発明の好ましい実施例によれば、殺菌装置は、戻し装置の入口を前記の加熱された第２流体を再循環させるためのその出口と連結する再循環導管を備えている。
本発明の別の一実施例によれば、殺菌装置は、流体を第１回路から第２回路に移送するために第１回路と第２回路との間にシャント導管を備えている。
【図面の簡単な説明】
さて、本発明をその好ましい実施例を示す添付図面を参照してさらに詳細に説明する。
第１図は欧州特許第２０８０９０号明細書に開示された一般的な型式の透析機械を示す略図である。
第２図は本発明の好ましい一実施例を示す第１図と同様な略図である。
第３図は第２図と同様な略図でありかつ本発明の代替実施例を示している。
好ましい実施例の詳細な説明
第１図は実質的に欧州特許第２０８０９０号明細書による透析機械１を示す。
本発明を理解するために必要でない透析機械のいくつかの部品の説明は省略してある。
この透析機械は、通常、水浄化装置（逆浸透装置）から送られる浄水用の入口２を備えている。入口２は入口導管３および入口弁４を経て水容器５と連結されている。熱交換器６を導管３内に配置することができる。しかし、この熱交換器は、ある機械においては、付属品（オプション）に過ぎない。
水容器５は該水容器内の水面が実質的に一定に保たれるように入口弁４を制御する（ダッシュ線８で示した）水面検知器７を備えている。水容器５は、通常、図示したように周囲の大気と連絡している。水容器５は付加的に浸漬加熱器９を備えている。温度センサ１０が水容器５内の水の温度を検出し、そして通常約３７℃である正しい水温が得られるように浸漬加熱器９に供給される電源を調整する。
供給導管１１が水容器５から透析器５０と連結するための管１３まで延在している。導管１１は、種々の装置１４、例えば、脱気装置、ＰＨセンサ、流量計等ならびに２つの混合点１５、１６を備えている。導管１１内の水は、混合点１５において濃縮液と混合される。この濃縮液は計量ポンプ１７を経て送られるＡ濃縮液（酸性濃縮液）とすることができる。Ｂ濃縮液（重炭酸塩濃縮液）が計量ポンプ１８を経て第２混合点１６において供給される。重炭酸塩粉末（ＢＩＣＡＲＴ）で満たされたカートリッジからの実質的に飽和した重炭酸塩溶液の供給を第１図に示してある。
導管１１内には、得られた混合物の導電率を測定するために、測定セル１９、２０が付加的に設けられている。測定セル１９、２０は、正しい計量が得られるように計量ポンプ１７、１８を制御する。導管１１は、また、ポンプ２１を備えている。ポンプ２１は、例えば、５００ミリリットル／分のような所定の流量が導管１１内に維持されることを保証する。
管１３は、通常、透析器５０の第１の側（清浄な側）と連結されている。透析器５０が連結されていないときには、管１３は、その代わりに、第１図に示すように、カップリング２２を経てバイパス導管２７と連結される。カップリング２２は三方弁２３と連結され、三方弁２３の一端部は再循環導管２４を経て水容器５と連結されている。
透析機械２−２４の上記の部分は、ダッシュ線１２で示すように、清浄な側（熱交換器６の半分のみ）により構成されている。
この透析機械は、管２５を経て透析器１４のその他の側（汚れた側）と連結されている。管２５が透析器５０と連結されていないときには、管２５はカップリング２６と連結され、また、カップリング２６はバイパス導管２７により三方弁と連結される。管２５の他端部は出口導管２８と連結されている。出口導管２８は、種々の装置２９、例えば、血液漏洩検出器、流量計装置等ならびにポンプ３０を含む。出口導管２８は、熱交換器６の他の側を通過し、もしもこのような他の側が存在すれば、出口カップリング３１まで延在している。
接続された透析器５０との通常の運転の間には、ポンプ２１および３０が相互関係により運転され、それにより所望の限外濾過が得られるように所望の圧力が透析器１４の膜の透析側に維持される。
符号２５−３１で示した上記の透析機械の部分は第１図においてダッシュ線１２の下方に透析機械の汚れた側を構成している。
第１図による透析機械を殺菌するときには、管１３および２５はカップリング２２および２６とそれぞれ接続された実線位置で示してある。弁２３は管１３を通じて流れる実質的にすべての溶液が導管２４を通じて再循環されるように調節される。温度センサ１０により検出される温度が少なくとも９５℃に達するまで、発熱体９が作用しかつ導管１１、管１３、弁２３、導管２４および水容器５を通じて循環する水を連続して加熱する。
その後、弁２３は管１３を通じて流れる水のある部分がシャント導管２７、管２５、導管２８および連結部３１を通過して放水路に流れるように調節され（または既に調節できる）ようになっている。シャント導管２７を通過して放水路に流れる水の部分は、シャント導管２４を循環する水の量の僅かな部分に過ぎず、例えば、１０％である。勿論、弁２３は、二つの別個の位置、すなわち、通常の操作用位置と熱殺菌用位置とを有する三方弁または弁装置またはそれらの組合せとすることができる。
このようにして、透析機械の清浄な側は、熱殺菌されかつ／または消毒され、一方透析機械の汚れた側は、温度が出口３１に向かって連続して降下する水で殺菌される。水容器５の水位検出器７が水容器５内の水位が一定に保たれることを保証するが、これは弁４が水量の如何により小量の水を出口３１を通じて排出することを可能にすることを意味する。ポンプ１７および１８における濃縮液入口の殺菌もまたなされるが、この点についてはここで説明しないことにする。殺菌は、純粋の水またはある殺菌媒体ならびにおそらくは脱石灰媒体、例えば、任意の好適な組合せ内のくえん酸（ＣＬＥＡＮＣＡＲＴ）により行われる。
また、本発明によれば、透析機械の汚れた側を第１図による透析機械においてなされる殺菌の程度よりも高い程度で殺菌することが望ましい。それゆえに、第１図による透析機械は、汚れた側において第２の別個の再循環回路を備えている。このような一実施例を第２図にさらに詳細に示してある。第２図においては、第１図の部品と同じ部品には同じ符号を付けてある。
第２図から、第１図における再循環回路２４が延長されかつ入口弁４のすぐ後側で入口導管３と連結されていることが明らかである。このようにして、清浄な側用の第１再循環回路は、清浄な側が最大の程度に殺菌されるように延長されている。そのうえ、水が第１回路内の熱交換器６を通過する。
シャント導管２７は、再循環弁４１を備えている。再循環弁４１の一端部は、第２再循環導管４２と連結されている。第２再循環導管４２は弁４１から出口３１の直前まで延在している。このようにして、第２再循環導管は、第２図から明瞭に認識できるように、管２５から出口導管２８およびポンプ３０を通じ、熱交換器６を通じかつ第２再循環導管４２を通じて弁４１に至り、さらにカップリング２６を経て管２５に至っている。この第２導管は弁４１および再循環導管４２を付加することにより本質的に得られる。
第２図による殺菌装置の機能を以下に述べる。弁２３は、管１３を通過する実質的にすべての溶液が第１再循環導管４０にそらされ、かつポンプ２１により水容器５を通じて第１回路内で循環されるように調節される。第１回路内の水は、加熱コイル９により加熱される。同時に、弁４１が管２５、導管２８ならびに第２再循環導管４２内の実質的にすべての流体がポンプ３０により第２回路内で循環されるように調節される。熱エネルギが熱交換器６を通じて第１回路から第２回路に伝達され、その理由で温度上昇が第２回路においても連続して上昇し、最終的には両方の回路が９５℃の範囲の高温に達する。
弁２３および４１は、小量の流体がシャント導管２７を通じて第１回路から第２回路に送られるように調節され（または既に配置されている。）第１回路を水で満たされた状態に保つために、入口弁４が同時に自動的に幾分か開かれ、水が導管２中に流入する。同時に、過剰量の流体が出口３１により第２回路の中に放出される。
第２図について記載した装置により、水容器５内に配置された加熱コイル９以外に付加的な加熱コイルは不必要である。その理由は、熱交換器６が第２回路の温度を十分な量だけ上昇させるために十分に効果的であるからである。しかしながら、補足すると、第２回路は、第２図にダッシュ線で示すように、浸漬加熱器またはその他の加熱器４３を備えることができる。
ある場合には、例えば、透析機械の入口が出口３１を経て透析機械の中に入るバクテリアで汚染されるおそれがあるために透析機械の通常の回路内に熱交換器６の使用を回避することが望ましい。このために、浸漬加熱器４３が第２回路を加熱するためにそれ自体により使用されている。また、加熱器を別の位置、例えば、第２図にダッシュブロック４４で示すように２つの再循環回路４０と４２との間に配置することが可能である。
ある量の流体を第１回路から第２回路に移送するために、計量ポンプ１７、１８の一方を弁２３、４１およびバイパス導管２７のかわりに使用することができ、該ポンプは、第２図にダッシュ線で示すように、流体を弁４５および導管４６により第１回路から第２回路に移送する。
水容器５が大気と連絡しているので、該容器内の水の温度は１００℃よりも高く上昇することができない。もしも、たまたま、この状態が起きたとしても、容器５内の水が沸騰し、水蒸気が容器５の大気との接続部を通じて放出される以外に重大なことは起きない。この第１回路の残りの部分の温度が低く、この部分は熱交換器を含む。特別の安全処置として、第１回路は圧力センサ４７を含む。
第２回路は熱交換器６を経て加熱されるが、第１回路よりも高い温度に達することはできない。付加的に監視するために、圧力センサ４８が同様に使用される。特に加熱器４３が使用されるときには、例えば、出口３１に温度センサ４９を設けることができる。これらのセンサは監視装置と連結されている。監視装置は危険な状態または不適当な状態の場合に警報信号を発生する。
第２図はホルダー内に連結されたカートリッジ５１を示す。ホルダーは、通常の操作の間、重炭酸塩カートリッジを含む。カートリッジ５１は、欧州特許公開第４５８０４１号（ＣＬＥＡＮＣＡＲＴ）にさらに詳細に記載されているようにくえん酸および／または任意のその他の殺菌媒体を含む。カートリッジ５１は、オプションであり、通常の操作に使用する必要はない。
ある透析機械には、バイパス導管２７が設けられていない。バイパス導管２７は供給導管１１の出口から戻し導管２８の入口までの直接のシャント導管と置き換えられる。この場合には、弁２３および４１が第３図に示すように配置されている。供給導管１１は弁２３に相当する三方弁５２を備えている。三方弁５２は、第１回路を構成するために供給導管１１を第１再循環導管４０と直接に連結している。そのうえ、戻し導管２８は弁４１に相当する三方弁５３を備えている。三方弁５３は、戻し導管２８を第２再循環導管４２と直接に連結している。シャント導管５４は、管１３が通常連結されている供給出口５５を管２５が通常連結されている戻し入口５６と連結している。シャント導管５４は、一緒に結合された管１３および２５または外管または内管と置き換えることができる。この実施例の操作は上記の実施例の操作と同じである。
いくつかの透析機械は、圧力を一方の回路内または両方の回路内で増大することが可能な閉鎖された装置または実質的に閉鎖された装置を有している。このような場合には、温度を１００℃よりも高い温度、例えば、１２１℃まで上昇することができ、これは約１気圧の超過圧力を意味する。
以上、本発明の好ましい実施例を図面について説明した。これらの実施例は、当業者によりこの説明を読むことにより多くの方法で変型、変更することがっできる。当業者に明らかであるこのような変型、変更は、本発明の範囲内で達成されるように意図されている。図面を参照して説明した異なる部分を図面に示した方法と異なる方法で組み合わせることができる。本発明は添付の請求の範囲によってのみ制限される。
【図１】
0003677291.tif 000002
【図２】
0003677291.tif 000003
【図３】
0003677291.tif 000004