(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
発色試薬を担持した試験紙を測色して検体中の所定成分の量を測定する成分測定装置であって、
前記試験紙を装着する試験紙装着部と、前記試験紙装着部に装着された試験紙へパルス光を照射し、その反射光の強度を検出する測光部と、前記測光部からの信号に基づいて目的とする成分の量を算出する演算部とを有し、
前記演算部は、前記パルス光の照射時と非照射時とにおける前記反射光の強度の差を求め、その値から前記成分の量を算出するよう構成され、
前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の半周期またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われ、
前記パルス光は、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃとされることを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
発色試薬を担持した試験紙を測色して検体中の所定成分の量を測定する成分測定装置であって、
前記試験紙を装着する試験紙装着部と、前記試験紙装着部に装着された試験紙へパルス光を間欠的に照射し、その反射光の強度を検出する測光部と、前記測光部からの信号に基づいて目的とする成分の量を算出する演算部とを有し、
前記演算部は、複数の前記パルス光に対し、そのパルス光の照射時と非照射時とにおける前記反射光の強度の差を求め、それらの平均値から前記成分の量を算出するよう構成され、
前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の半周期またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われ、
前記パルス光は、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃとされることを特徴とする成分測定装置。
【請求項３】
前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の第１の周期と第２の周期の最小公倍数またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われる請求項１または２に記載の成分測定装置。
【請求項４】
前記反射光の強度の差の測定回数を第１の回数と第２の回数とに切替可能であり、前記第２の回数が前記第１の回数の整数倍である請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項５】
前記演算部は、試験紙が未発色の状態における前記反射光の強度との相対的な比較により、前記成分の量の算出を行う請求項１ないし４のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項６】
前記成分の量の測定に先立ち、前記測光部からの信号に基づいて前記試験紙装着部への試験紙の装着を自動的に検出する機能を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項７】
前記成分の量の測定に先立ち、前記測光部からの信号に基づいて前記試験紙装着部へ装着された試験紙に検体が展開されたことを自動的に検出する機能を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項８】
前記検体は、血液であり、該血液のヘマトクリット値の相違による測定値の補正を行う第１の補正手段を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項９】
測定温度の相違による測定値の補正を行う第２の補正手段を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば血糖値の測定のような、目的とする成分の量を測定する成分測定装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血糖値の測定を行う血糖測定装置（血中成分測定装置）が知られている。この血糖測定装置は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙の呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するものである。
【０００３】
このような従来の血糖測定装置では、試験紙の測色は、発光素子および受光素子を備える測光部において、試験紙に光を照射しその反射光の強度を測定することにより行われているが、このような測定は、検体である血液を試験紙に展開した後、該試験紙を遮光状態で測定するため、外光（外乱光）の影響を受けずに光学的測定を行うことができた。
【０００４】
しかしながら、このような血糖測定装置では、試験紙に血液（検体）を供給・展開する操作を行った後、その試験紙を遮光状態が確保される空間へ挿入し、測定を開始する操作が必要であり、そのため、操作性が劣るという欠点があるとともに、試験紙への血液の供給から測色までの時間が一定でなく、それによる測定誤差が生じるという問題がある。
【０００５】
このような問題を解決するために、試験紙への血液の供給・展開から測定までの一連の操作を連続的、自動的に行うことができる血糖測定装置の開発が望まれている。このような血糖測定装置としては、例えば、血糖測定装置に既に装着された試験紙に対し、血液を供給し、測色および血糖値の定量化までを自動的に行う構成が考えられる。
【０００６】
しかし、このような血糖測定装置では、試験紙に対する光学的測定が遮光状態で行われないため、外光（外乱光）の影響を受け、測定結果に誤差が生じ、測定精度が低下するという問題がある。
【０００７】
また、試験紙への血液の供給は、指先や耳たぶ等を針やメス等で穿刺し、該穿刺部から皮膚上に流出した少量の血液を試験紙で直接吸収させるかまたは試験紙ホルダーの小孔を介して試験紙へ吸収させることにより行われる。
【０００８】
しかし、流出した血液量は必ずしも一定ではなく、試験紙への供給操作をうまく行うことができなかったり、流出した血液が皮膚上で広がってしまったりして、試験紙への供給量が不足することがあり、このような場合には、測定結果が不正確となり、測定精度が低下するという問題がある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、操作が簡単で、測定精度が高い成分測定装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【００１１】
（１）  発色試薬を担持した試験紙を測色して検体中の所定成分の量を測定する成分測定装置であって、
前記試験紙を装着する試験紙装着部と、前記試験紙装着部に装着された試験紙へパルス光を照射し、その反射光の強度を検出する測光部と、前記測光部からの信号に基づいて目的とする成分の量を算出する演算部とを有し、
前記演算部は、前記パルス光の照射時と非照射時とにおける前記反射光の強度の差を求め、その値から前記成分の量を算出するよう構成され、
前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の半周期またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われ、
前記パルス光は、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃとされることを特徴とする成分測定装置。
【００１２】
（２）  発色試薬を担持した試験紙を測色して検体中の所定成分の量を測定する成分測定装置であって、
前記試験紙を装着する試験紙装着部と、前記試験紙装着部に装着された試験紙へパルス光を間欠的に照射し、その反射光の強度を検出する測光部と、前記測光部からの信号に基づいて目的とする成分の量を算出する演算部とを有し、
前記演算部は、複数の前記パルス光に対し、そのパルス光の照射時と非照射時とにおける前記反射光の強度の差を求め、それらの平均値から前記成分の量を算出するよう構成され、
前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の半周期またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われ、
前記パルス光は、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃとされることを特徴とする成分測定装置。
【００１３】
（３）  前記反射光の強度の差の測定は、交流商用電源の第１の周期と第２の周期の最小公倍数またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われる上記（１）または（２）に記載の成分測定装置。
【００１４】
（４）  前記反射光の強度の差の測定回数を第１の回数と第２の回数とに切替可能であり、前記第２の回数が前記第１の回数の整数倍である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１５】
（５）  前記演算部は、試験紙が未発色の状態における前記反射光の強度との相対的な比較により、前記成分の量の算出を行う上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１６】
（６）  前記成分の量の測定に先立ち、前記測光部からの信号に基づいて前記試験紙装着部への試験紙の装着を自動的に検出する機能を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１７】
（７）  前記成分の量の測定に先立ち、前記測光部からの信号に基づいて前記試験紙装着部へ装着された試験紙に検体が展開されたことを自動的に検出する機能を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１８】
（８）  前記検体は、血液であり、該血液のヘマトクリット値の相違による測定値の補正を行う第１の補正手段を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００１９】
（９）  測定温度の相違による測定値の補正を行う第２の補正手段を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００５０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の成分測定装置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００５１】
図１は、本発明の成分測定装置（血中成分測定装置）の実施例の内部構造を示す平面図、図２は、成分測定装置の断面側面図、図３は、成分測定装置のブロック図、図４ないし図７は、成分測定装置の動作の一例を示すフローチャート、図８は、反射光強度の経時変化を示すグラフである。
【００５２】
これらの図に示すように、本発明の血中成分測定装置１は、ケーシング２を有し、該ケーシング２内には、プリント基板３が配置されている。また、ケーシング２の一端部には、測光部４が設けられている。ケーシング２の窓部には、液晶表示装置（ＬＣＤ）９が設置されている。
【００５３】
プリント基板３上には、マイクロコンピュータで構成される制御手段１０が搭載されており、血中成分測定装置１の諸動作を制御する。この制御手段１０には、測光部４からの信号に基づいて目的とする血中成分（例えばブドウ糖）を算出する演算部が内蔵されている。この演算部は、後述するヘマトクリット値補正計算（第１の補正手段）および温度補正計算（第２の補正手段）等も行う。
【００５４】
なお、ヘマトクリット値は、検体が血液である場合に、その濃度に関連する条件の１つである。
【００５５】
測光部４は、発光素子（発光ダイオード）４１と、受光素子（フォトダイオード）４２とを有しており、これらは、ホルダー４３に収納、保持されている。発光素子４１は制御手段１０と電気的に接続され、受光素子４２は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器４４を介して制御手段１０と電気的に接続されている。
【００５６】
発光素子４１は、制御手段１０からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃ程度とされる。
【００５７】
また、このパルス光の波長は、好ましくは５００〜７２０ｎｍ程度、より好ましくは５８０〜６５０ｎｍ程度とされる。
【００５８】
ホルダー（試験紙装着部）４３には、試験紙５３を内蔵する成分測定用チップ（以下単に「チップ」と言う）５が着脱自在に装着される。なお、ここでは、チップ５の一般的な構成を簡単に説明し、チップ５の好ましい構造は、後に詳細に説明する。
【００５９】
チップ５は、透明または半透明（有色透明）の有底筒状のチップ本体５１と、該チップ本体５１の底部内側に設置された試験紙５３とで構成されている（図１参照）。
【００６０】
チップ本体５１の底部外面には、細管５２が突出形成されている。この細管５２の先端に検体（血液）を接触させると、毛細管現象により検体は細管５２内に吸引され、移送されて試験紙５３へ到達し、試験紙５３上に展開される。
【００６１】
試験紙５３は、検体を吸収可能な担体（好ましくは親水性を有するシート状多孔質基材）に試薬を担持させたものである。試薬は、血液中の測定すべき成分により適宜決定される。
【００６２】
チップ５をホルダー４３に装着した状態で、発光素子４１を点灯させると、発光素子４１から発せられた光は試験紙５３に照射され、その反射光は、受光素子４２に受光され、光電変換される。受光素子４２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器４４にてデジタル信号に変換され、制御手段１０に入力される。
【００６３】
また、血中成分測定装置１は、電源部６、電源電圧検出部７、スイッチ回路８、制御発振部１１、時計発振部１２、データ記憶部１３、ブザー出力部１４、外部出力部１５、温度測定部１６を有している。
【００６４】
電源部６には、電池６１が装填される。電源電圧検出部７は、この電池６１の電圧を検出し、該検出値を制御手段１０へ出力する。これにより、電池６１の残量をチャックすることができる。
【００６５】
スイッチ回路８は、以下のような種々のスイッチの入力を検出し、その信号を制御手段１０へ入力する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、記憶データ読出スイッチ、時刻設定・変更スイッチ、リセットスイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。
【００６６】
電源スイッチは、操作ボタン３１の押圧により、オン／オフすることができる。
【００６７】
また、その他のスイッチは、操作ボタン３１、操作部材３２、３３、３４等のうちのいずれか１つまたは２つ以上を組み合わせて操作することにより作動させることができる。
【００６８】
この場合、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチは、商用電源周波数を５０Ｈｚ（第１の周期に対応）にする第１モード、６０Ｈｚ（第２の周期に対応）にする第２モード、いずれの場合でも共用できる第３モードのうちの１つを選択することができる。
【００６９】
制御発振部１１は、タイマーを構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御手段１０のマイクロコンピューター（マイクロプロセッシングユニット：ＭＰＵ）の動作用基準信号の供給を行う。
【００７０】
時計発振部１２は、絶対時間（日時）を特定する時計を構成するもので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御手段１０が内蔵する時計制御回路の動作用基準信号の供給を行う。
【００７１】
データ記憶部１３は、第１メモリー（ＲＡＭ）、第２メモリー（ＲＯＭ）および第３メモリー（不揮発性ＲＡＭ）を備えている。測光部４より入力された測光値（測光データ）は、所定のフォーマットに従って第１メモリーに記憶される。
【００７２】
また、第２メモリーには、測光値から求められた吸光度と、目的とする血中成分量（以下「血糖値」で代表する）との関係（検量線）が予めテーブル化されて記憶されている。
【００７３】
第３メモリーには、個々の装置ごとに固有の校正値が予め記憶されている。ここで言う固有の校正値には、図５中ステップ１１２の反射光量の規定値、図６中ステップ１２６（１）の最終吸光度計算の補正係数などがある。
【００７４】
ブザー出力部１４は、制御手段１０からの信号に基づいて、ブザーを作動させ、音を発する。
【００７５】
外部出力部１５は、求められた血糖値等のデータを例えばパソコンのような外部装置へ出力するためのものである。この場合、外部出力部１５は、例えばＲＳ２３２Ｃのような通信ドライバーを内蔵している。また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部１５は、赤外線発光素子およびその駆動回路を内蔵している。
【００７６】
温度測定部１６は、環境温度を測定し得る温度センサー（サーミスタ）を備えている。温度測定部１６では、随時温度測定がなされ、その温度情報は、データ記憶部１３の第１メモリーに記憶される。また、第１メモリーから読み出された温度情報は、制御手段１０へ入力され、血糖値の温度補正計算に利用される。
【００７７】
次に、図４ないし図７のフローチャートに基づき、血中成分測定装置１の動作例を説明する。
【００７８】
制御手段１０のマイコンがリセットスイッチによりリセットされると、時計が作動する（ステップ１００）とともに、電源スイッチがオンされたかを判断する（ステップ１０１）。電源スイッチがオンされたら、液晶表示装置（ＬＣＤ）９を駆動してその全セグメントを２秒間点灯させ（ステップ１０２）、次いで現在の時刻を表示する（ステップ１０３）。
【００７９】
ステップ１０３の後、測定終了またはスイッチ操作が無く、２分間経過したか（ステップ１０４）、あるいは電源スイッチが１秒間以上押された場合（ステップ１０５）には、自動的に電源をオフとし（ステップ１０６）、ステップ１０１へ戻る。
【００８０】
また、ステップ１０３の後、測光部４を作動させて反射光量（反射光の強度）を測定する（ステップ１０７）。この測定方法については、後に詳述する。
【００８１】
次に、電源電圧検出部７にて電源電圧が規定値以上か否かを判断し（ステップ１０８）、規定値未満である場合には、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「バッテリー不足」を表示するとともに、測定を禁止する（ステップ１０９）。
【００８２】
電源電圧が規定値以上である場合には、全光量（反射光＋外光）のレベルが規定値以下か否かを判断し（ステップ１１０）、規定値を超える場合には、外光過多であるため、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「Ｌ」を表示し、ステップ１０７へ戻る。
【００８３】
全光量レベルが規定値以下である場合には、反射光量が規定範囲内かを判断し（ステップ１１２）、規定範囲外の場合には、ステップ１０７へ戻る。反射光量が規定範囲内である場合には、ホルダー４３にチップ５が装着されたものと判断し、反射光量の測定を高精度測定に切り替える（ステップ１１３）。この測定方法については、後に詳述する。
【００８４】
引き続き反射光量測定を行い、４秒間連続して反射光量が規定範囲内か否かを判断し（ステップ１１４）、４秒間連続して反射光量が規定範囲内ではない場合には、ステップ１０７へ戻る。４秒間連続して反射光量が規定範囲内である場合には、チップ５がホルダー４３に安定して装着されていることが確認されたものと判断し、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「−−−」を表示する。この状態で、チップ５への検体（血液）の供給を待つこととなる。
【００８５】
次に、反射光量が前回の測定値に対し３％以上減少したか否かを判断し（ステップ１１６）、３％以上減少したら、チップ５に血液が供給され、試験紙５３に展開されたものと判断し、血糖値測定のための本測定を開始する（ステップ１１７）。
【００８６】
まず、反射光量が変化する直前の反射光量（未使用の試験紙５３の反射光量）を”白レベル”（データ１）としてデータ記憶部１３の第１メモリーに記憶する（ステップ１１８）。
【００８７】
ブザー出力部１４を作動させて、ブザーを鳴らし、測定が開始されたことを報知する（ステップ１１９）。なお、ブザー作動／不作動選択スイッチによりブザーの不作動が選択されている場合には、ブザーは鳴らない。
【００８８】
また、これと同時に、タイマーによりカウントダウンが開始され（ステップ１１９）、これを液晶表示装置（ＬＣＤ）９に秒単位で表示する。カウントダウンは、例えば「１８」秒からスタートし、「１７」、「１６」、「１５」・・・「１」のように１秒毎に表示する。
【００８９】
カウントダウン開始後、４秒経過したら（ステップ１２０）、反射光量を測定する（ステップ１２１）。なお、この４秒は、血液が試験紙５３上に均一に展開されるのに十分な時間である。
【００９０】
ステップ１２１の後、エラーチェック＊１（図７参照）を行う。すなわち、反射光量がチップ５を装着している状態のレベル以上か否かを判断し（ステップ２００）、該レベル未満である場合には、チップ５がホルダー４３から取り外されたものと判断し、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「エラー１」を表示する（ステップ２０１）とともに、本測定を中止し、ステップ１０７へ戻る。
【００９１】
反射光量が該レベル以上である場合には、全光量のレベルが規定値（例えば照度に換算して３０００ルクス）以下か否かを判断し（ステップ２０２）、規定値を超える場合には、外光過多であるため、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「エラー２」を表示する（ステップ２０３）とともに、本測定を中止し、ステップ１０７へ戻る。
【００９２】
ステップ２０２の判断で、全光量のレベルが規定値以下である場合には、次工程（ステップ１２２）へ移行する。
【００９３】
エラーチェック＊１をクリアしたら、反射光量（試験紙５３に血液が展開された直後であり、試験紙中の発色試薬が発色する前の状態の反射光量）を”ヘマトクリット値補正データ”（データ２）としてデータ記憶部１３の第１メモリーに記憶し（ステップ１２２）、本測定開始後、１８秒経過したか否かを判断する（ステップ１２３）。
【００９４】
１８秒経過したら、反射光量を測定し（ステップ１２４）、前記と同様のエラーチェック＊１を経た後、この測定値を”最終発色データ”（データ３）としてデータ記憶部１３の第１メモリーに記憶する（ステップ１２５）。
【００９５】
次に、制御手段１０の演算部において、第１メモリーに記憶されている前記データ１、２、３等に基づき、血糖値の計算を行う（ステップ１２６）。以下詳述すると、まず、最終吸光度（呈色度）を計算する。この最終吸光度は、未発色の試験紙５３の反射光量に対する発色時の反射光量の相対的な比率、すなわち、データ１に対するデータ３の比率（＝データ１／データ３）として求められる。
【００９６】
次に、データ記憶部１３の第３メモリーに記憶されている個々の装置に対する補正係数（校正値）を最終吸光度に加算または乗算し、補正する。
【００９７】
次に、この個体補正された最終吸光度から血糖値を求める。すなわち、データ記憶部１３の第２メモリーに記憶されている前記検量線のデータ（例えば２０〜６００ｍｇ／ｄｌ  の範囲）に、求められている個体補正された最終吸光度を対応させ、該当するデータを血糖値として定める。
【００９８】
次に、温度補正計算を行う。温度測定部１６より入力される温度情報は、データ記憶部１３の第１メモリーに記憶されている。一方、血中成分測定１および試験紙５３の温度変化に対する特性を考慮した補正係数が第２のメモリーに予め記憶されており、第１メモリーより読み出された温度情報から、温度補正係数を定め、この温度補正係数を前記血糖値に乗算（または加算）する。
【００９９】
また、ヘマトクリット値補正計算を行う。前記データ２は、血液のヘマトクリット値に応じて変化し、その後の反射光量の測定値に影響を及ぼすが、データ２に対する血糖値の補正係数（補正値）が第２のメモリーに予め記憶されており、第１メモリーより読み出されたデータ２とデータ３とから、ヘマトクリット値補正係数を定め、このヘマトクリット値補正係数を前記血糖値に加算（または乗算）する。このヘマトクリット値補正については、後に詳述する。
【０１００】
以上のような温度補正計算およびヘマトクリット値補正計算を行い、最終的な血糖値（最終血糖値）を求める。
【０１０１】
次に、求められた最終血糖値を液晶表示装置（ＬＣＤ）９に表示し、測定終了時刻とともに第１メモリーに記憶し、液晶表示装置（ＬＣＤ）９に「記憶」および「完了」の文字を表示し、ブザーを鳴らして測定終了を報知する（ステップ１２７）。また、求められた最終血糖値は、必要に応じ、外部出力部１５より外部装置等へ出力される。
【０１０２】
その後、再びステップ１０７に戻り、電源がオフとなるまで前記と同様の工程を繰り返す。
【０１０３】
さて、本発明における反射光強度（反射光量）の測定方法について説明する。前記ステップ１０７、１１３、１１７、１２１、１２４等では、発光素子４１から発せられるパルス光の照射時の反射光強度と非照射時の反射光強度の差を求め、これを反射光強度とする。すなわち、図８に示すように、１つのパルス光ｎに対し、その照射時（Ｂｎ  点）における反射光強度から、その直前のパルス光非照射時（Ａｎ  点）における反射強度を減算した値を反射光強度Ｐｎ  とする。
【０１０４】
図８に示すように、外光（外乱光）の光量は変動しているが、このような測定を行うことにより、外光成分がキャンセルされるので、外光光量の変動に影響されることなく、照射光による反射光成分のみが取り出され、正確な反射光強度を測定することができる。
【０１０５】
この場合、測定精度をより向上するためには、複数（ｎ個）のパルス光に対し、そのパルス光の照射時と非照射時とにおける反射光強度の差を求めるのが好ましい。すなわち、
【０１０６】
Ｐｎ  ＝Ｂｎ  点における反射光強度−Ａｎ  点における反射光強度
としたとき、
【０１０７】
反射光強度＝１／ｎ・（Ｐ１  ＋Ｐ２  ＋Ｐ３  ・・・＋Ｐｎ  ）
で表すことができる。
【０１０８】
ここで、ｎは、２以上の任意の整数とすることができるが、測定精度をより向上するために、次のようにして定めるのが好ましい。
【０１０９】
［第１の方法］
わが国では交流商用電源の周波数は、５０Ｈｚ（関東地区）または６０Ｈｚ（関西地区）と定められているが、各々の場合において、その交流商用電源の半周期（１０または８．３３３ｍｓｅｃ）またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光に対し行われるのが好ましい。
【０１１０】
すなわち、室内で測定する場合、外光の成分は、主に照明光によるものであるが、照明光のうち蛍光灯については、それにより照射される光量が交流商用電源の周期で繰り返し増減する。従って、交流商用電源の半周期（波形の山または谷１つ分）またはその整数倍に相当する時間内に発せられたパルス光のそれぞれに対し、前述したような反射光強度の測定を行い、その平均値を求めることにより、このような外光の変動がキャンセルされ、より高精度の反射光強度の測定が可能となる。
【０１１１】
なお、交流商用電源の周波数（前記第１モード、第２モード）は、本血中成分測定装置１を使用する地域に応じて、前記５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチにより人為的に切り替えることができ、それに応じて、パルス光のサンプリング数（ｎ）が自動的に定まるよう構成されている。
【０１１２】
［第２の方法］
この方法は、交流商用電源の周波数が５０Ｈｚ、６０Ｈｚのいずれの場合でも共用できる方法である。すなわち、前記５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチを第３モードに設定すると、交流商用電源の５０Ｈｚに対応する第１の周期（２０ｍｓｅｃ）と６０Ｈｚに対応する第２の周期（１６．６６６ｍｓｅｃ）の最小公倍数（１００ｍｓｅｃ）に相当する時間内に発せられたパルス光のそれぞれに対し、前述したような反射光強度の測定を行い、その平均値を求める。
【０１１３】
本実施例では、パルス光の周期を例えば０．７８ｍｓｅｃとすると、１００ｍｓｅｃ間に１２８回の反射光強度の測定を行うこととなる。
【０１１４】
この方法によれば、交流商用電源の周波数が５０Ｈｚ、６０Ｈｚのいずれの場合であっても、それに応じた切り替えを行うことなく、前記第１の方法と同様の効果を得ることができる。
【０１１５】
この方法は、前記ステップ１０７における反射光強度の測定に適用される。この場合、測定回数（１２８回）は、前記第１の周期（２０ｍｓｅｃ）と前記第２の周期（１６．６６６ｍｓｅｃ）の最小公倍数（１００ｍｓｅｃ）に相当する時間内に発せられたパルス光の数であり、前記効果を得るのに比較的小さい数であるため、低い消費電力で測定することができる（低消費電力測定）という利点がある。
【０１１６】
［第３の方法］
前記５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチを第３モードに設定すると、交流商用電源の５０Ｈｚに対応する第１の周期（２０ｍｓｅｃ）と６０Ｈｚに対応する第２の周期（１６．６６６ｍｓｅｃ）の最小公倍数（１００ｍｓｅｃ）の整数倍（特に２以上の整数倍）に相当する時間内に発せられたパルス光のそれぞれに対し、前述したような反射光強度の測定を行い、その平均値を求める。
【０１１７】
本実施例では、パルス光の周期を例えば０．７８ｍｓｅｃとすると、４００ｍｓｅｃ（１００ｍｓｅｃの４倍）間に５１２回の反射光強度の測定を行うこととなる。
【０１１８】
この方法によれば、交流商用電源の周波数が５０Ｈｚ、６０Ｈｚのいずれの場合であっても、それに応じた切り替えを行うことなく、前記第１の方法と同様の効果を得ることができ、しかも、パルス光のサンプリング数（測定回数）が前記第２の方法の整数倍（４倍）となるため、さらに高精度の測定を行うことができる。
【０１１９】
このような第３の方法へは、前記ステップ１１３で切り替えられ、以後の測定（ステップ１１７、１２１、１２４）においても、該第３の方法が適用される。
【０１２０】
なお、本実施例では、第２の方法から第３の方法への切り替えは、ステップ１１３において自動的になされるが、第２の方法、第３の方法のいずれを実行するかの選択（より広義には、反射光強度の測定回数の選択）を所定のスイッチ操作により手動で行うよう構成することもできる。
【０１２１】
この場合、測定回数を第１の回数と第２の回数と切替可能としたとき、第２の回数（例えば５１２回）が第１の回数（例えば１２８回）の整数倍（４倍）であるのが好ましい。
【０１２２】
以上のような本発明では、試験紙５３が未発色の状態における反射光強度（データ１）に対する発色時の反射光強度（データ３）の相対的な比率に基づいて血糖値を求めるので、▲１▼発光素子４１、受光素子４２、回路等の経時的な特性変動がキャンセルされ、その影響を受けず、▲２▼測定回路のスパン（ゲイン）の調整状態が測定値に影響を及ぼさず、▲３▼測定部４の光学系の傷、汚れ、異物付着等による測定値への影響が抑制できるという効果がある。
【０１２３】
また、血糖値の測定（本測定）に先立ち、チップ５がホルダー４３に装着されたことを、反射光量が規定範囲内か否かの判断（ステップ１１２）により自動的に検出する機能を有するので、測定操作を容易に行うことができる。
【０１２４】
また、ホルダー４３に装着されたチップ５の試験紙５３に血液が展開されたことを、反射光量の所定量の減少の検出（ステップ１１６）により自動的に検出する機能を有するので、血糖値の測定（本測定）の開始時期を自動的に設定することができ、測定操作が容易であるとともに、より迅速でかつ再現性のある測定が可能となる。
【０１２５】
また、検体の濃度に関連する条件（血液のヘマトクリット値）の相違による測定値の補正を行う第１の補正手段を有すること、さらには、測定温度の相違による測定値の補正を行う第２の補正手段を有することにより、より高精度の測定を行うことができる。
【０１２６】
次に、成分測定用チップの好適な実施例について説明する。図９は、成分測定用チップ（チップ５）の構成例を示す縦断面図、図１０および図１１は、それぞれ、同チップの細管の検体流入側端部および検体流出側端部の構成を示す斜視図、図１２および図１３は、それぞれ、細管の検体流入側端部および検体流出側端部における各部の寸法を示す図、図１４は、同チップを血中成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図、図１５および図１６は、それぞれ、試験紙の構成例を示す斜視図および平面図、図１７は、図１６中のＡ−Ａ線断面図である。なお、図９中の下側を「基端」、上側を「先端」として説明する。
【０１２７】
図９に示すように、チップ５は、有底筒状のチップ本体５１と、該チップ本体５１の底部５１１から突出した細管５２と、チップ本体５１内に設置された試験紙５３とで構成されている。
【０１２８】
チップ本体５１は、試験紙５３を支持すると共に、チップ５を血中成分測定装置１の測光部４へ装着する装着部を構成するものである。
【０１２９】
チップ本体５１は、底部５１１と、胴部５１３と、胴部５１３の基端外周に形成されたフランジ５１４とで構成されている。また、底部５１１の内側には、試験紙５３を固定する台座部５１２が形成されている。試験紙５３は、その外周部（固定部５３３）において、例えば融着または接着剤による接着等の方法により台座部５１２に固定される。
【０１３０】
胴部５１３は、チップ５を血中成分測定装置１の測光部４へ装着する装着部を構成する。すなわち、図１４に示すように、チップ本体の胴部５１３の内側に測光部４のホルダー４３を嵌合して、チップ５を血中成分測定装置１の測光部４へ装着する。
【０１３１】
この場合、図９、図１４に示すように、胴部５１３は、その内径が先端方向へ向けて漸減するテーパ状をなしているのが好ましい。これにより、ホルダー４３の外径との差が若干ある場合でも、確実に嵌合、装着することができる。
【０１３２】
フランジ５１４は、血中成分測定装置１の測光部４（試験紙装着部）へのチップ５の着脱の際に、指等を掛けてその操作を行う把持部としての機能を有する。これにより、チップ５の着脱操作を容易かつ確実に行うことができる。
【０１３３】
なお、本実施例において、底部５１１、胴部５１３、フランジ５１４は、全て一体形成されているが、これらは、別部材を接合したものでもよい。また、細管５２も、チップ本体５１の底部５１１に対し一体的に形成されているが、前記と同様に、別部材を接合したものでもよい。
【０１３４】
細管５２は、血液（検体）を採取するためのものであり、その内部には、検体導入流路５２０が形成されている。この検体導入流路５２０は、試験紙５３に対しほぼ直交する方向に延在しており、その先端には検体流入口５２３、その基端には検体流出口５２７がそれぞれ形成されている。
【０１３５】
血液は、毛細管現象により検体導入流路５２０を通って試験紙５３へ供給されるので、検体導入流路５２０の内径（平均）は、０．２〜２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜１．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。検体導入流路５２０の内径が大き過ぎると、毛細管現象による血液の移送が困難となり、また、内径が小さ過ぎると、血液の供給速度が遅く、十分な量の血液を試験紙５３へ供給するのに長時間を要する。
【０１３６】
なお、検体導入流路５２０の内径（横断面積）は、検体導入流路５２０の長手方向に沿って一定でも、変化していてもよい。
【０１３７】
また、検体導入流路５２０の長さ（全長）は、１〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。検体導入流路５２０の長さが長過ぎると、毛細管現象による血液の移送に時間がかかり、また、短過ぎると、図１８に示す状態で、血液１８がチップ本体５１の底部外面に付着するおそれがある。
【０１３８】
図９〜図１１に示すように、細管５２の先端部および基端部は、それぞれ、検体流入側端部５２１および検体流出側端部５２５を構成している。
【０１３９】
検体流入側端部５２１の端面には、検体導入流路５２０に連通する溝５２２が形成されている。図示の例では、溝５２２は、細管５２の径方向に延在する一文字状の溝である。この溝５２２の両端は、それぞれ細管５２の外周面に開放している。
【０１４０】
この溝５２２を設けたことにより、血液を採取するにあたり検体流入側端部５２１の端面を指等の表面に接触させた際、検体導入流路５２０が塞がれず、血液の流入路が確保されるので、血液の試験紙５３への供給を円滑かつ確実に行うことができる。
【０１４１】
溝５２２の検体導入流路５２０との接合境界部分の周長の合計をＬ１  、検体導入流路５２０の内径（検体流入口５２３付近の内径）をｄ１  としたとき、周長Ｌ１  と検体導入流路５２０の全内周長２πｄ１  とは、次式（Ｉ）の関係を満足するのが好ましい。
【０１４２】
Ｌ１  ≦２πｄ１  ×５０％    ・・・（Ｉ）
【０１４３】
これにより、検体導入流路５２０による血液の吸入開始をより迅速、円滑に行うことができる。
【０１４４】
また、溝５２２の深さＰ１  は、皮膚の状態等によりその好適な範囲があり、特に限定されないが、通常は、０．１ｍｍ以上が好ましく、０．２〜１．８ｍｍ程度がより好ましい。深さＰ１  が浅過ぎると、特に皮膚への圧着力が大きい等の場合に、溝５２２内の血液の通過が不十分となることがある。
【０１４５】
なお、溝５２２の形状、本数、配置等は、図示のものに限定されず、検体流入側端部５２１の端面を皮膚に当接したとき、端面の一部が皮膚と接触しないような構成であればよい。例えば、複数の溝５２２を、検体導入流路５２０の検体流入口５２３を中心として放射状（例えば十文字状）に形成したり、検体導入流路５２０に接するように平行に形成したりするパターンが挙げられる。
【０１４６】
細管５２の検体流出側端部５２５（試験紙５３側）は、底部５１１のチップ本体内側（基端側）に若干突出する突出部を形成しており、この検体流出側端部５２５の端面には、検体導入流路５２０に連通する溝（第２の溝）５２６が形成されている。図示の例では、溝５２６は、細管５２の径方向に延在する一文字状の溝である。この溝５２６の両端は、それぞれ突出部（細管５２）の外周面に開放している。
【０１４７】
この溝５２６を設けたことにより、検体導入流路５２０を通過した血液が検体流出口５２７から溝５２６を介して外周方向へ広がり、試験紙５３上に供給、展開されるので、その展開が迅速かつ均一になされ、よって、より正確な測定値が得られる。
【０１４８】
溝５２６の検体導入流路５２０との接合境界部分の周長の合計をＬ２  、検体導入流路５２０の内径（検体流出口５２７付近の内径）をｄ２  としたとき、周長Ｌ２  と検体導入流路５２０の全内周長２πｄ２  は、次式（ＩＩ）の関係を満足するのが好ましい。
【０１４９】
Ｌ２  ≦２πｄ２  ×５０％    ・・・（ＩＩ）
【０１５０】
これにより、検体導入流路５２０の検体流出口５２７から流出した血液の外周方向への拡散、展開をより迅速、円滑行うことができる。
【０１５１】
また、溝５２６の深さＰ２  は、特に限定されないが、通常は、０．０１ｍｍ以上が好ましく、０．０５〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。深さＰ２  が浅過ぎると、その機能を十分に発揮することができなくなるおそれがある。
【０１５２】
溝５２６の形状、配置は、図示のものに限定されず、例えば、複数の溝５２６を、検体導入流路５２０の検体流出口５２７を中心として放射状（例えば十文字状）に形成したり、検体導入流路５２０に接するように平行に形成したりするパターンが挙げられる。
【０１５３】
また、図９に示すように、試験紙５３の細管５２側の部分、すなわち、試験紙５３とチップ本体５１の底部５１１内面との間には、間隙５４が設けられている。この間隙５４は、試験紙５３上での血液の展開を補助する機能を有している。すなわち、検体導入流路５２０の検体流出口５２７から流出した血液は、毛細管現象により当該間隙５４を通って放射状に広がるので、試験紙５３上での血液の展開を迅速かつ均一に行うことができる。
【０１５４】
間隙５４の幅（深さ）は、特に限定されないが、０．０２ｍｍ以上（平均値）が好ましく、０．０４ｍｍ〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。このような寸法において、間隙５４の前記機能をより有効に発揮することができる。なお、間隙５４の幅（深さ）は、一定であっても、試験紙５３の中心部から外周側へ向かって変化（例えば漸減）していてもよい。
【０１５５】
また、間隙５４の外周には、当該間隙５４に連通し、間隙５４よりも深く形成された円環状凹部よりなる検体溜り５５が設けられている。これにより、間隙５４を通って放射状に広がった血液は、この検体溜り５５に留まり、それ以上外周（試験紙５３の接着、融着等による固着部位）へ移動することが阻止されるので、血液が過剰に供給された場合でも、余分な血液の漏れ出しが防止される。よって、血中成分測定装置１の測光部４等の血液付着による汚染が防止される。
【０１５６】
チップ本体５１の底部５１１内面の台座部５１２より外周側の位置には、血中成分測定装置１の測光部４（試験紙装着部）へチップ５を装着したとき、試験紙５３とホルダー４３との非接触を確保する離間手段として、スペーサー５６が形成されている。
【０１５７】
図１４に示すように、このスペーサー５６は、底部５１１の内面に周方向に沿って配置された複数（本実施例では９０°間隔で４個）の凸部で構成されており、チップ５の測光部４への装着時に、測光部４のホルダー４３の先端に当接して、ホルダー４３の先端が試験紙５３に接触することを阻止する。
【０１５８】
このようなスペーサー５６を設けたことにより、試験紙５３が保護されると共に、試験紙５３上に展開された血液が測光部４に付着して汚染することが防止される。
【０１５９】
また、スペーサー５６は、チップ５の測光部４への装着時に、ホルダー４３の先端に当接して、試験紙５３と測光部４の発光素子４１および受光素子４２との離間距離を一定に保つ機能も有している。これにより、前記距離が変動し光学的特性にバラツキが生じることによる測定誤差を少なくすることができ、測定精度の向上に寄与する。
【０１６０】
以上のようなチップ本体５１および細管５２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。このような剛性材料としては、例えば、アクリル系樹脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含むポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料が挙げられる。このなかでも、検体を迅速に導入、展開するのに特に適したものとして、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。
【０１６１】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【０１６２】
試験紙５３は、検体を吸収可能な担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質基材）で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【０１６３】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように大気中の酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、検体が試験紙５３上に展開後、検体受容側が検体に覆われた状態でも、反応側より大気中の酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、検体またはその濾別成分（赤血球等）を除去することなく発色状態を検出することができる。
【０１６４】
試験紙５３の担体（多孔性膜）としては、不織布、織布、延伸処理したシート等が挙げられる。
【０１６５】
多孔性膜の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、測定時には血球を濾過するため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。親水化処理としては、前述した方法と同様のものが挙げられる。
【０１６６】
多孔質膜に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【０１６７】
次に、図１４〜図１７を参照しつつ、試験紙５３の形状、構造について説明する。試験紙５３の形状は、図示のような円形が好ましいが、これに限定されず、その他例えば、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ選択して用いることができる。
【０１６８】
円形の試験紙５３の場合、試験紙５３の外径は、２〜１０ｍｍ程度が好ましく、３〜６ｍｍ程度がより好ましい。また、試験紙５３の厚さは、０．０２〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．０５〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。
【０１６９】
試験紙５３は、その中心部、すなわち検体導入流路５２０に臨む位置に、検体導入流路５２０側へ向かって突出する凸部５３１を有している。この凸部５３１の高さは、特に限定されないが、少なくとも凸部５３１の先端が検体導入流路５２０内（検体流出口５２７内）に挿入されているのが好ましい。
【０１７０】
凸部５３１の形状は、検体導入流路５２０の端部（検体流出口５２７）の内径と同等またはそれより小さく、また、円形であるのが好ましい。また、凸部５３１の高さは、０．０２〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．０５〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。なお、凸部５３１の形状、寸法等は、これに限定されず、検体導入流路５２０の横断面形状等に応じて、適宜選択することができる。
【０１７１】
このような凸部５３１を設けることにより、検体導入流路５２０を通過した血液をより迅速に試験紙５３へ供給することができる。
【０１７２】
また、試験紙５３は、その外周（最外周）より内側（中心側）の位置に、前記凸部５３１と同方向に突出する環状凸部５３２を有している。この環状凸部５３２は、凸部５３１を中心とする円環状をなし、その先端部が前記検体溜り５５に挿入されている。
【０１７３】
この環状凸部５３２は、試験紙５３上での血液の展開を規制する機能を有する。これにより、余分な血液が環状凸部５３２より外周側へ流出することが阻止され、血液付着による汚染が防止される。
【０１７４】
環状凸部５３２の直径は、特に限定されないが、試験紙５３の外径（直径）の７０〜９５％程度が好ましく、８５〜９５％程度がより好ましい。
【０１７５】
また、環状凸部５３２の幅は、０．０３〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．０５〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。環状凸部５３２の高さは、０．０２〜１．０ｍｍ程度が好ましく、０．０５〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。
【０１７６】
なお、環状凸部５３２の形状、寸法（直径、幅、高さ等）は、チップ本体５１の形状等に応じて適宜選択することができる。また、環状凸部５３２の突出方向は、凸部５３１と逆方向（基端方向）であってもよい。
【０１７７】
以上のような凸部５３１および環状凸部５３２は、例えば、型押しによる方法（試験紙５３の基端側面をパンチ等により押圧して突出させる方法）や、切り出しによる方法により形成することができる。
【０１７８】
図１５〜図１７に示すように、試験紙５３の外周部、すなわち環状凸部５３２のさらに外周側には、固定部５３３が形成されており、試験紙５３は、この固定部５３３において、融着または接着剤による接着等の方法によりチップ本体５１の台座部５１２に固定される。
【０１７９】
この場合、図１７に示すように、試験紙５３の外周部に沿って複数の固定点５３４が間欠的に（好ましくは等間隔で）形成されている。これにより、隣接する固定点５３４間で通気が可能となり、検体流出口５２７から流出した血液を試験紙５３上へ展開する際に、間隙５４および検体溜り５５内にあった空気が、効率よく排出され、よって、血液の展開をより迅速に行うことができる。
【０１８０】
また、検体流出側端部５２５の端面に、試験紙５３を融着または接着剤による接着等の方法により固定することもできる。これにより、試験紙５３をさらに安定的にチップ本体５１に支持、固定することができ、また、試験紙５３の変形（湾曲、歪み、波打ち等）により隙間が生じ、血液の展開を妨げることも防止される。
【０１８１】
図１８は、チップ５を用いて血液を採取するときの状態を示す側面図である。同図に示すように、血液の採取は、まず、指先（または耳たぶ）等を針やメス等で穿刺し、該穿刺部から皮膚上に少量（例えば２〜６μｌ程度）の血液１８を流出させる。
【０１８２】
一方、血中成分測定装置１の測光部４にチップ５を装着し、細管５２の検体流入側端部５２１の端面を皮膚に当接させる。指先の血液１８は、溝５２２内を経て検体流入口５２３へ至り、毛細管現象により吸引されて検体導入流路５２０内を基端方向へ流れ、検体流出口５２７へ到達する。このとき、指先の血液１８は、溝５２２の側面開口部（細管５２の外周面に開放した部分）から有効に吸入されるので、皮膚状で過剰に散らされることもなく、ロスも少ない。
【０１８３】
検体流出口５２７へ到達した血液は、試験紙５３の凸部５３１と接触して吸収されるとともに、その一部は溝５２６を通って間隙５４へ至る。間隙５４内へ流入した血液は、隣接する試験紙５３に吸収、展開されつつ、外周方向へ向かって放射状に広がって行く。このようにして試験紙５３による血液の吸収、展開、特に凸部５３１付近での吸収がなされるに従い、検体導入流路５２０に新たな吸引力が生じ、連続的に血液を試験紙５３へ供給することができる。
【０１８４】
従って、指先の血液１８の量が比較的少ない場合でも、それを無駄なく試験紙５３へ供給することができる。また、逆に、指先の血液１８の量が多く、試験紙５３へ過剰に供給された場合でも、余分な血液は、検体溜り５５に留まり、また環状凸部５３２によりそれより外周側へ流出することが阻止されるので、血液が試験紙５３外へ漏れ出して、胴部５１の内面、測光部４あるいはこれらの周辺部等に付着し、汚染することが防止される。このため、次回の測定に悪影響を及ぼすこともなく、また、使用済のチップ５の廃棄処分においても、感染等のおそれがなくなり、その安全性が高まる。
【０１８５】
試験紙５３上への血液の展開が完了すると、血液中の目的成分（例えばブドウ糖）と試験紙５３に担持された試薬とが反応し、目的成分の量に応じて呈色する。この呈色強度を例えば前述した方法で測定することにより、血液中の目的成分量（血糖値）が求まる。なお、血液中に含まれている赤血球等は、濾別されて試験紙５３の間隙５４側に留まるので、試験紙５３の測色に悪影響を及ぼすことはない。
【０１８６】
以上のように、チップ５を用いた場合には、指先に流出した血液１８の量にかわらず、その血液を簡単な操作で迅速かつ確実に試験紙５３へ供給、展開することができる。従って、測定エラーも極めて少なく、測定精度の向上に寄与する。
【０１８７】
ところで、血中成分の測定における誤差要因の１つとして、血液のヘマトクリット値が挙げられる。ヘマトクリット値は、血液中に占める赤血球の量（容積）であるが、成人女性で３５％〜４５％、成人男性で４０％〜５０％、また新生児では６０％を超える場合も多く、性別、年齢差等の個人差により相違する。従って、血清を分離せず全血を検体とした検査においては、一定量の血液が試験紙５３へ供給されても、血清の量にバラツキが生じるため、これが測定誤差要因となる。以下、血糖値の測定を例にして説明する。
【０１８８】
血糖値１３０ｍｇ／ｄｌ  、４３０ｍｇ／ｄｌ  のそれぞれにおいて、各々ヘマトクリット値３０％、４０％、５０％、６０％に調整された血液を作製し、これらを用いて測定開始から２秒毎に血糖値を測定したときの測定結果の一例を表１、表２に示す。
【０１８９】
【表１】
0003618210.tif 000002
【０１９０】
【表２】
0003618210.tif 000003
【０１９１】
表１、２からわかるように、ヘマトクリット値が低い（３０％）と、展開速度、反応速度が速くなるため、最終的な測定値（ヘマトクリット値補正前）は、実際の血糖値より高い値が出る。ヘマトクリット値が高い（５０％以上）と、逆に、展開速度、反応速度が遅くなり、実際の血糖値より低い値が出る。従って、以下のようなヘマトクリット値補正を行う。
【０１９２】
ヘマトクリット値補正は、最終測定時間（本実施例では１８秒）より前の途中の時間（測定時間途中）に血糖値を予備的に測定し、この測定値（以下「予備測定値」と言う）を利用する。この場合、予備測定値の測定時間は、試験紙５３への血液の展開がほぼ完了した後、６秒以内のうちの任意の時間が好ましく、測定開始から４秒以内のうちの任意の時間が好ましく、測定開始から２〜４秒がさらに好ましい。以下、予備測定値の測定時間を４秒として説明する。
【０１９３】
ある決まった血糖値（例えば１３０ｍｇ／ｄｌ  ）で、ヘマトクリット値を多段階（例えば３０％、４０％、５０％、６０％）に変えた数種のサンプル血液を作製し、これらのサンプル血液に対し、実験的に予備測定値（４秒経過時の測定値）と最終測定値（１８秒経過時の測定値）とを得ておく。サンプル血液中の血糖値を種々変えた同様のサンプル血液を作製し、これらに対しても同様に予備測定値と最終測定値とを得ておく。
【０１９４】
そして、各予備測定値と最終測定値の組み合わせに対する補正値（ヘマトクリット値補正係数）を例えば表３のようにテーブル化してメモリー（第２のメモリー）に記憶しておく。
【０１９５】
【表３】
0003618210.tif 000004
【０１９６】
実際の測定に際しては、得られた予備測定値と最終測定値とから前記表３に従って補正値を決定し、この補正値を最終測定値に加算する。これにより、測定する血液のヘマトクリット値の相違にかかわらず、より正確な血糖値が得られる。
【０１９７】
以上、本発明の成分測定装置を図示の実施例に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【０１９８】
また、前記実施例では、検体として血液を挙げて説明したが、検体はこれに限らず、その他、例えば尿、リンパ液、隋液、唾液等の体液またはその希釈液、濃縮液であってもよい。
【０１９９】
また、測定目的とする成分は、ブドウ糖（血糖値）に限らず、例えば、タンパク、コレステロール、尿酸、クレアチニン、アルコール、ナトリウム等の無機イオン、ヘモグロビン（潜血）等であってもよい。
【０２００】
また、本発明の成分測定装置は、前述したような検体中の成分と試薬との反応により呈色した試験紙の呈色強度を光学的に測定（測色）し、測定値へ換算、表示するものの他に、検体中の成分の量に応じて生じる電位変化を電気的に測定し、測定値へ換算、表示するものでもよい。
【０２０１】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の成分測定装置によれば、試験紙の測色を遮光状態で行わない場合でも、外光の変動の影響を受けることなく、高精度の測定を行うことができる。特に、測定値を補正する温度補正やヘマトクリット値補正のような各種補正手段を設けた場合には、測定精度がさらに向上する。
【０２０２】
また、操作が簡単であり、特に、試験紙への検体の供給・展開から測定までの一連の操作を連続的、自動的に行うことができるので、簡単、迅速に、確実性、再現性のある測定を行うことができる。
【０２０３】
また、成分測定用チップを装着して使用する本発明の成分測定装置によれば、検体の形態や量、採取部位、採取手技等の条件によらず、検体を簡便、迅速かつ確実に採取し、試験紙上に展開することができ、それにより、正確な測定値を得ることができる。
【０２０４】
また、成分測定用チップの取り扱いも容易であり、特に、成分測定装置への着脱操作が簡単である。特に、適正な装着状態を容易かつ確実に得ることができ、装着状態の不適による測定エラーや測定誤差も防止できる。
【０２０５】
また、検体の付着による汚染も防止され、使用済の成分測定用チップの廃棄に際しての安全性も高い。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の成分測定装置の実施例の内部構造を示す平面図である。
【図２】成分測定装置の断面側面図である。
【図３】成分測定装置のブロック図である。
【図４】成分測定装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図５】成分測定装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図６】成分測定装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図７】成分測定装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図８】反射光強度の経時変化を示すグラフである。
【図９】成分測定用チップの構成例を示す縦断面図である。
【図１０】成分測定用チップの細管の検体流入側端部の構成を示す斜視図である。
【図１１】成分測定用チップの細管の検体流出側端部の構成を示す斜視図である。
【図１２】細管の検体流入側端部における各部の寸法を示す図である。
【図１３】細管の検体流出側端部における各部の寸法を示す図である。
【図１４】成分測定用チップを成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。
【図１５】試験紙の構成例を示す斜視図である。
【図１６】試験紙の構成例を示す平面図である。
【図１７】図１６中のＡ−Ａ線断面図である。
【図１８】成分測定用チップを用いて検体を採取するときの状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１                血中成分測定装置
２                ケーシング
３                プリント基板
３１              操作ボタン
３２、３３、３４  操作部材
４                測光部
４１              発光素子
４２              受光素子
４３              ホルダー
４４              Ａ／Ｄ変換器
５                チップ
５１              チップ本体
５１１            底部
５１２            台座部
５１３            胴部
５１４            フランジ
５２              細管
５２０            検体導入流路
５２１            検体流入側端部
５２２            溝
５２３            検体流入口
５２５            検体流出側端部
５２６            溝
５２７            検体流出口
５３              試験紙
５３１            凸部
５３２            環状凸部
５３３            固定部
５３４            固定点
５４              間隙
５５              検体溜り
５６              スペーサー
６                電源部
６１              電池
７                電源電圧検出部
８                スイッチ回路
９                液晶表示装置
１０              制御手段
１１              制御発振部
１２              時計発振部
１３              データ記憶部
１４              ブザー出力部
１５              外部出力部
１６              温度測定部
１８              血液
１００〜１２７    ステップ
２００〜２０３    ステップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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