(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＭＤＩ吸入器で使用するための薬剤吸入装置において、
（ａ）ＭＤＩ吸入器が放出した薬剤粒子を受け入れる第１容積を、拡げた際に境界付けるための折畳み／拡張可能なハウジング、
（ｂ）ハウジングの第１開口部に配置された、第２容積を境界付ける折畳み／拡張可能なマウスピース区分であって、このマウスピース区分の端壁にマウスピース開口部を含む、マウスピース区分、
（ｃ）マウスピース開口部と第１容積との間に配置された、前記第１容積から前記マウスピース開口部への一方向ガス流を可能にするための一方向吸入バルブ、及び
（ｄ）前記ハウジングの入口端に連結されたブーツアダプタパネル及びＭＤＩ吸入器のマウスピースを受け入れるための開口部を含み、
前記一方向吸入バルブは吸入フラップ及び弁座を含み、前記マウスピース開口部を通った患者の呼気が前記吸入フラップを前記弁座に押し付け、呼気ガスが前記マウスピース開口部から前記第１容積に流れないようにし、前記呼気ガスは、マウスピース区分の開口部を通って前記一方向吸入バルブと前記マウスピース開口部との間を流れ、
前記マウスピース開口部を通した吸入により吸入フラップの一部を弁座から遠ざかる方向に移動し、前記第１容積から前記マウスピース区分内へのガス流用の通路を提供する、薬剤吸入装置。
【請求項２】
請求項１に記載の薬剤吸入装置において、前記マウスピース開口部から前記外側雰囲気までの一方向ガス流を可能にするため、前記マウスピース区分の壁に配置された呼気バルブを更に含む、薬剤吸入装置。
【請求項３】
請求項１に記載の薬剤吸入装置において、前記ハウジング及び前記マウスピース区分を拡げたときに前記第１容積を前記第２容積から分離する壁に配置された吸入バルブを更に含む、薬剤吸入装置。
【請求項４】
請求項１に記載の薬剤吸入装置において、前記ハウジング及び前記マウスピース区分は一体であり、紙及びプラスチックからなる群から選択された材料でできた一つの部品でできている、薬剤吸入装置。
【請求項５】
請求項１に記載の薬剤吸入装置において、前記ハウジング及び前記マウスピース区分は、薬剤吸入装置を提供するために接着剤で互いに取り付けられた材料でできた別体の部品で形成されている、薬剤吸入装置。
【請求項６】
請求項４に記載の薬剤吸入装置において、前記ハウジングは、上パネル、右側パネル、左側パネル、底パネル、及び接着片を含むチャンバ区分を含む、薬剤吸入装置。
【請求項７】
請求項６に記載の薬剤吸入装置において、前記底パネルの一部が前記マウスピース区分の一部を形成する、薬剤吸入装置。
【請求項８】
請求項６に記載の薬剤吸入装置において、前記ハウジングは前記底パネルの入口端に取り付けられた、開口部を持つ内ブーツアダプタ端パネル、及び前記上パネルの入口端に取り付けられた、開口部及び係止タブ区分を持つ外ブーツアダプタ端パネルを含み、前記ハウジングを拡げたとき、前記内ブーツアダプタ端パネルの前記開口部は前記外ブーツアダプタ端パネルの前記開口部と整合する、薬剤吸入装置。
【請求項９】
請求項８に記載の薬剤吸入装置において、前記外ブーツアダプタ端パネルの前記開口部は、様々なＭＤＩ吸入器の様々な大きさのマウスピースを受け入れるためのスリットが設けられた周囲部分を有する、薬剤吸入装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の薬剤吸入装置において、前記係止タブ区分は、プルタブ及びこのプルタブの係止タブを含み、前記底パネルには、薬剤吸入装置を拡げたときに前記係止タブを受け入れるための係止タブ受け入れスロットが設けられている、薬剤吸入装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の薬剤吸入装置において、前記マウスピース区分は、前記底パネルのマウスピース端に取り付けられた内マウスピース区分、及び前記上パネルのマウスピース端に取り付けられた外マウスピース区分を含む、薬剤吸入装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の薬剤吸入装置において、前記右側パネル及び前記左側パネルは、第１及び第２の直線状折り目線の夫々に沿って前記底パネルに取り付けられており、前記左側パネルは前記上パネルの縁部分に接着片で取り付けられている、薬剤吸入装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の薬剤吸入装置において、前記底パネルは円弧状第１折り目線に沿って内ブーツアダプタ端パネルに連結されており、前記外ブーツアダプタパネルは、円弧状第２折り目線に沿って上パネルに連結されている、薬剤吸入装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の薬剤吸入装置において、前記内マウスピース区分は、直線状第３折り目線に沿って前記底パネルの前記マウスピース端に連結された第１パネル、直線状第４折り目線に沿って前記第１パネルに連結された第２パネル、直線状第５折り目線に沿って前記第２パネルに連結された第３パネル、直線状第６折り目線に沿って前記第３パネルに連結された第４パネルを含む、薬剤吸入装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の薬剤吸入装置において、前記第４パネルは前記底パネルの内面に接着剤で取り付けられている、薬剤吸入装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の薬剤吸入装置において、前記第２パネルは、前記薬剤吸入装置を拡げたとき、前記第２容積の水平な上部を形成し、前記吸入バルブは、前記第３パネルに配置されており、該第３パネルは、前記薬剤吸入装置を拡げたとき、第２容積と第１容積との間に垂直壁を形成する、薬剤吸入装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の薬剤吸入装置において、前記第１パネルは、前記薬剤吸入装置を拡げたときに前記吸入バルブと整合する開口部を有する、薬剤吸入装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の薬剤吸入装置において、前記呼気バルブは、前記直線状第３折り目線と前記直線状第６折り目線との間で前記底パネルに配置されている、薬剤吸入装置。
【請求項１９】
請求項１２に記載の薬剤吸入装置において、前記外マウスピース区分は、前記直線状第３折り目線に沿って前記上パネルに連結された前記端壁を含み、マウスピース底パネルが前記直線状第４折り目線に沿って前記端壁に連結されており、前記マウスピース底パネルは係止タブを含むプルタブを含み、前記底パネルは、前記薬剤吸入装置が拡げた形体にあるときに前記係止タブを受け入れるための係止タブ受け入れスロットを含む、薬剤吸入装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の薬剤吸入装置において、前記マウスピース底パネルは、前記薬剤投与装置を拡げたときに前記呼気バルブと整合し、前記呼気バルブの作動を可能にする穴を含む、薬剤吸入装置。
【請求項２１】
請求項６に記載の薬剤吸入装置において、前記上パネルは、視認用開口部及び透明材料製シートを含み、このシートは、前記第１容積内への視認用ウィンドウを提供するため、前記視認用開口部の周囲にシールを形成するように取り付けられている、薬剤吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、エアゾール薬剤を製造者が供給するディスペンサ（「ブーツ」）のＭＤＩ（定量噴霧式吸入器）キャニスタから患者が操作する手持ち式チャンバを通して患者に送出するためのスペーサ即ちバルブ付きチャンバに関し、更に詳細には安価な折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバに関する。
【０００２】
【従来の技術】
１９５６年から使用されてきたＭＤＩ薬剤キャニスタは、アクチュエータ、ノズル、及びマウスピースを含む「ブーツ」とともに販売されている。患者は、ブーツだけを使用してＭＤＩ薬剤を自分で投与できるが、患者は、ブーツのマウスピースを口中及び／又は口の近くに配置し、ＭＤＩキャニスタの作動時に正確に吸入しなければならない。これは、患者によっては困難である。従って、ＭＤＩブーツと関連して使用できるバルブ付きチャンバを様々な供給者が提供してきた。このようなバルブ付きチャンバは、エアゾール薬剤が口腔咽頭に付着することを少なくすることによって、及びＭＤＩキャニスタの作動を噴射された薬剤の吸入と同期させることの重要性を小さくすることによって、薬剤の送出性を改善する。
【０００３】
一般的に使用されているこの種のバルブ付きチャンバは、モナガン・メディカル社が製造し、「エアロチャンバ」の商標で販売しており、米国特許第４，４７０，４１２号及び米国特許第５，０１２，８０３号と関連している。別の同様のこの種のバルブ付きチャンバは、「オプティチャンバ」の商標で販売されており、スミスに賦与された米国特許第５，３８５，１４０号に記載されている。
【０００４】
従来のエアロチャンバ装置は吸入装置だけを使用し、そのため、患者は、装置を口に入れる前に息を吐き出さなければならない。このことは、（１）息を吐き出し（呼気）、（２）次いでチャンバマウスピースを口に直ちに入れ、（３）その後ＭＤＩキャニスタを作動させて薬剤プルームをバルブ付きチャンバに入れ、（４）ゆっくりと深く息を吸い込み、数秒に亘って息を止める、という必要な手順を最初に行うことが多くの患者にとって困難であるため、大きな問題を生じる。従来技術のオプティチャンバ装置は、吸入バルブ及び呼気バルブの両方を備えており、そのため、この装置は、使用するために患者の口から取り外すことを必要としない。
【０００５】
従来技術の問題点は、従来のバルブ付きチャンバ装置が使い捨てにするには高価過ぎ、及び／又は折畳むことが全くできないか或いは、フリーフケースやベストのポケット等に入れて便利に持ち運ぶには折畳み性が不十分であるということである。米国特許第４，６３７，５２８号及び米国特許第４，６４１，６４４号には、部分的に折畳み可能であるが全体に薄く平らな形態にできないエアゾール吸入装置が開示されている。米国特許第４，９５３，５４５号には、使い捨てであるが、折畳み式でないチャンバが開示されている。
【０００６】
上文中に説明した従来のバルブ付きチャンバの小売価格は、代表的には、約＄２０．００である。この価格は、ＭＤＩ吸入器による投薬を長期間に亘って頻繁に必要とする慢性的病状の患者にとっては、このようなＭＤＩ吸入器を頻繁に清掃しようとする場合には、受入れることができる価格である。しかしながら、多くの患者は、ＭＤＩ吸入器による投薬を短期間に亘ってしか必要とせず、その場合、従来技術のバルブ付きチャンバの高い価格は満足のいくものではなく、特に、かなり低価格の代替物を利用できる場合には全く満足のいくものではない。
【０００７】
かくして、上文中に説明した従来技術の問題点をなくし、ＭＤＩ吸入器とともに使用するための可搬式で軽量で信頼性があり安価で使い捨ての折畳み式の使用が容易なバルブ付きチャンバを提供する、改良バルブ付きチャンバ装置に対する必要が未だ満たされていない。更に、使い捨ての診断投薬補助、一時的投薬補助、又は患者にバルブ付きチャンバ装置の使用を指導するための教示の補助として使用できるのに十分安価な改良バルブ付きチャンバ装置に対する必要が未だ満たされていない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、ＭＤＩ薬剤又はワクチンを送出するための安価な使い捨ての折畳み式バルブ付きチャンバを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、平らな形体に折畳むことができる安価な使い捨てバルブ付きチャンバを提供することである。
本発明の更に別の目的は、平らな形体に折畳むことができる製造が容易なバルブ付きチャンバを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、使い捨ての診断投薬補助、一時的投薬補助、又は耐久性があるバルブ付きチャンバを使用する上での正しい技術を健康管理者が具体的に指導するための訓練の補助として使用できるのに十分安価なバルブ付きチャンバを提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
簡単に説明すると、本発明は、その一実施例によれば、薬剤入口端及び薬剤出口端、薬剤出口端に設けられたマウスピース、マウスピースとハウジングによって境界付けられた第１容積との間に、ガスを第１容積からマウスピースまで流すことができるようにするために配置された一方向吸入バルブ、マウスピース内のガスを装置外部の周囲大気まで流すことができるようにするためにマウスピース内に配置された呼気ポート又はバルブ、ＭＤＩ吸入器のマウスピースを受け入れて安定させるために薬剤入口に連結されたアダプタを持ち、一方向吸入バルブが弁座と隣接して吸入膜を含む、ＭＤＩ吸入器が噴射した薬剤粒子のプルームを受け入れるための細長いハウジングを提供する。患者がマウスピース内に息を吐き出すと吸入膜が弁座に押し付けられ、呼気ガスがマウスピースから第１容積に流入しないようにし、呼気ガスをマウスピースから呼気ポート又はバルブを通して流す。患者がマウスピースから息を吸い込むと吸入膜が弁座から遠ざかる方向に揺動し、空気を容積からマウスピース内に通過させることができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１は、シート１Ａの外面を示す。本発明のバルブ付きチャンバの好ましい第１実施例は、このシートから組み立てられる。図２は、組み立て、輸送のために折畳んだチャンバの長さ方向断面図を示す。図４は、折畳んだバルブ付きチャンバの対応する横断面図を示す。図３は、組み立て、拡げ、及びいつでも使用できるようにしたチャンバの長さ方向断面図を示す。
【００１３】
図１乃至図４を参照すると、後で説明する吸入バルブ膜７６、呼気バルブ膜７５、及び視認用ウィンドウ８Ａを除くバルブ付きチャンバ構造全体が、板紙、プラスチック、デュポン社のタイベック（ＴＹＶＥＫ）等のスパン不織ポリマー等の適当な材料でできた一枚のシートから打ち抜かれる。ここでは、シート１Ａ及びこのシートから組み立てたバルブ付きチャンバの両方を示すのに参照番号１Ａを使用するということに着目されたい。
【００１４】
更に、上、下、左、右、前、及び後という用語は、視認用ウィンドウ８を図３に示すように上に向けた組み立てた状態のバルブ付きチャンバのマウスピース開口部７２に向いた使用者の視点から使用されるということに着目しなければならない。
【００１５】
シート１Ａは、曲げ線１９に沿って右側区分１８に連結された底区分２を含む。右側区分１８は、曲げ線２０に沿って上区分３０に連結されている。上区分３０は、折り目線３１に沿って接着剤タブ区分４７に連結されている。接着剤５０が区分４７に設けられる。
【００１６】
底区分２は、ブーツ受け入れ穴４が設けられた内ブーツアダプタパネル２Ａを含む。この内ブーツアダプタパネル２Ａは、円弧状折り目線３Ａに沿って底区分２の底パネル２Ｂに連結されている。左側区分５０Ａは直線状折り目線７４に沿って底区分２の左縁部に取り付けられている。
【００１７】
呼気バルブは、底パネル２Ｂの二つの呼気バルブ穴７３及び可撓性呼気バルブ膜を含む。この膜は、代表的には透明なプラスチックフィルムであり、呼気バルブ穴７３をカバーするため、縁部に沿って底パネル２Ｂの外面に接着剤で取り付けられている。
【００１８】
底パネル２Ｂの前端は、直線状折り目線４１に沿って内マウスピース区分５３に連結されている。（図１に示す全ての折り目線は、シート１Ａを素材から打ち抜くと同時に、シート１Ａを形成する材料にパンチによって形成された「刻み線」であるということに着目しなければならない。）内マウスピース区分５３は、一方の縁部が折り目線４１に沿って底パネル２Ｂに連結されており且つ他方の反対側の縁部が折り目線５４Ａに沿ってパネル５２に連結されたパネル５４を含む。このパネル５４には、内マウスピース穴３８が打ち抜いてある。内マウスピース穴３８は、バルブ付きチャンバ１Ａがその拡げられたいつでも使用できる形体にあるとき、以下に説明する外マウスピース区分５３Ａのパネル１５の二つのマウスピース穴７２と整合する。内マウスピース区分５３は、更に、縁部が折り目線５６Ａに沿ってパネル５２に連結されたパネル５６を含む。このパネル５６は細長い吸入バルブ穴１２を含み、直線状折り目線４９Ａに沿って接着剤取り付けパネル４９に連結されている。このパネル４９の外縁部には、台形の凹所４９Ｂが設けられている。可撓性吸入バルブ膜７６が一つの縁部に沿ってパネル５２及び／又は５６の内面に接着剤で取り付けられている。（「接着剤」という用語は、本明細書中で使用されているように、本物の接着剤及び互いに押し付けられることに応じて二つの表面間を取り付けるベルクロ等の材料を含む様々な取り付け材料を含もうとするものである。）
シート１Ａの右側パネル１８は、底パネル２Ｂと上区分３０の上パネル３０Ｂとの間に、二つの直線状水平方向折り目線１９及び２０によって連結される。
【００１９】
上区分３０は、図示のように円弧状外縁部を持つ外ブーツアダプタパネル３２を含み、円弧状折り目線３０Ａに沿って上パネル３０Ｂの後縁部に連結されている。外ブーツアダプタパネル３２は、両縁部に半円形「貝殻状」区分４Ｂが設けられた細長い開口部４Ａを含む。これらの貝殻状区分４Ｂは、４Ｃ等の間隔が隔てられた複数のスリットによって形成されており、組み立てた拡げた形体では、外ブーツアダプタパネル３２の開口部４Ａが内ブーツアダプタパネル２Ａの開口部４と整合し、貝殻状区分４Ｂが撓んで様々な従来のＭＤＩキャニスタブーツの出口端をぴったりと受け入れる。
【００２０】
上パネル３０Ｂの前縁部は、直線状折り目線１３に沿って外マウスピース区分５３Ｂに連結される。外マウスピース区分５３Ｂは、チャンバ１Ａを組み立てて拡げたときに内マウスピース開口部３８及び吸入バルブ開口部１２と整合する二つの開口部７２を持つパネル１５を含む。このパネル１５は、更に、折り目線１６Ａに沿ってパネル１６に連結される。パネル１６は、組み立てたチャンバ１Ａの底パネル２Ｂの呼気バルブ開口部７３と整合する細長い開口部６８を有する。プルタブ７１が線７１Ａに沿ってパネル１６の外縁部に取り付けられている。パネル１６の半矩形の切れ目６９はプルタブ７１と一体の係止タブ６９Ａを形成し、この係止タブは底パネル２Ｂの係止タブスロット６７に嵌まる。
【００２１】
シート１Ａを以下に説明するように組み立てたとき、内マウスピース区分５３、参照番号５３Ａを附した底パネル２Ｂの部分、及び外マウスピース区分５３Ｂは、薬剤吸入装置１Ａの「マウスピース区分」に含まれる。
【００２２】
上パネル３０Ｂは、組み立て形体にある場合にバルブ付きチャンバ１Ａの内部を見るための細長いウィンドウ８を有する。点線８Ａは、パネル２Ｂの下側に図１及び図２に示すように接着剤で取り付けた透明な膜又はシートを示す。好ましくは、ウィンドウ材料８Ａはプラスチックフィルムでできている。
【００２３】
上区分３０の外ブーツアダプタパネル３２は、円弧状折り目線３０Ｂに沿って外ブーツパネル３２の外縁部に連結された係止区分５を含む。この係止区分５は、係止タブ６Ａを形成する半矩形の切れ目６を持つプルタブ５Ａを含む。係止タブ６Ａは、底パネル２Ｂの係止タブスロット３３に嵌まる。底パネル２Ｂの係止タブスロット３３は、円弧状刻み目折り目線３Ａに対し、外ブーツアダプタパネル３２の係止タブ６Ａを受け入れるように位置決めされている。
【００２４】
シート１Ａを組み立ててチャンバ１Ａにするため、呼気膜７５、吸入膜７６、及びウィンドウ膜８Ａをシート１Ａの内面に接着剤で適切に取り付ける。図２に示すように、内マウスピース区分５３を底パネル２Ｂの内面上に折畳み、パネル４９の内面を接着剤２７で内面に取り付ける。その後、底区分２を上区分３０の下に折畳んだ後、区分４７を接着剤５０で左縁部５０Ａに取り付ける。上パネル３０Ｂを底パネル２Ｂに押し付けると、組み立てて折畳んだチャンバ１Ａの長さ方向断面図は図２に示すようになる。図１では、点線４９’は、パネル４９の内面を接着剤又は他の方法で底パネル２Ｂの内面に取り付けた場合のパネル４９の位置を示し、参照番号４９Ａ’は、折り目線４９Ａの対応する位置を示す。次いで、使用者は、組み立てて折畳んだチャンバ１Ａを図３に示す長さ方向断面を持つように拡げることができる。これは、図３に示すように、折畳んだ構造を、側部１８及び５０Ａが上パネル３０Ｂ及び底パネル２Ｂに対して垂直であるように操作し、パネル５４及び５６が上パネル３０Ｂ及び底パネル２Ｂに対してほぼ垂直であるようにパネル５４を折上げ、パネル１６を底パネル２Ｂの下に引っ張った後に外マウスピース区分５３Ｂのプルタブ７１を引っ張って係止タブ６９を図３に示すように係止タブスロット６７に送出することによって行われる。内ブーツアダプタパネル２Ａを、上パネル３０Ｂ及び底パネル２Ｂに対してほぼ垂直であるように、円弧状折り目線３Ａに沿って上方に曲げる。次いで、外ブーツアダプタパネル３２を、内ブーツアダプタパネル２Ａに当り、穴４Ａが穴４と整合するように、折り目線３０Ａに沿って下に曲げる。プルタブ５Ａを展開し、係止タブ６Ａを係止タブスロット３３に挿入する。この場合、組み立てて拡げたチャンバ１Ａのマウスピース端は図５に示すように見え、ブーツ−アダプタ−受け入れ端は図６に示すように見える。チャンバ１Ａは、ブーツアダプタ７７の「マウスピース」端を受け入れる準備ができている。
【００２５】
図３に示すように、ＭＤＩキャニスタ７８を含む従来の吸入器のブーツアダプタ７７の「マウスピース」端を、組み立てて拡げたチャンバ１Ａの外ブーツアダプタパネル３２の入口穴４Ａ及び内ブーツアダプタパネル２Ａの穴４に挿入する。パネル５４及び１５の夫々の整合したマウスピース開口部３８及び７２を通して使用者が吸入すると、呼気膜７５が呼気穴７３をシールし、吸入膜７６が矢印８９が示す方向で右方に揺動し、薬剤流体の拡散するプルーム（図示せず）の大部分がＭＤＩキャニスタ７８及びチャンバ１Ａの主内部容積９０内のブーツアダプタ７７のノズルから使用者の口に吸い込まれる。使用者が息を吐くと、膜７６がその元の位置まで揺動して戻り、吸入開口部１２をシールする。呼気は、呼気膜７５の部分を押し離して矢印９１の方向に開放する。その結果、再度吸い込まれるべき容積９０内に呼気を押し込むことがない。
【００２６】
次に図７を参照すると、この図には本発明のバルブ付きチャンバの第２実施例が開示されている。同様の部分を示すため、同じ又は同様の参照番号を使用する。図７は、本発明のバルブ付きチャンバを形成するシート１Ｂの外面を示す。例示の全構造は、板紙、プラスチック、デュポン社のタイベック（ＴＹＶＥＫ）等のスパン不織ポリマー等の適当な材料でできた一枚のシートから打ち抜かれる。シート１Ｂの上区分２は、曲げ線１９に沿って左側区分１８に連結されている。左側区分１８は、曲げ線２０に沿って底区分３０に連結されている。底区分３０は折り目線３１に沿って右側区分４７に連結されている。接着剤タブ５０が折り目線４８に沿って右側区分４７に連結されている。
【００２７】
上区分２は、ブーツ受け入れ穴４が設けられた外ブーツアダプタパネル２Ａを含む。外ブーツアダプタパネル２Ａは、円弧状折り目線３Ａに沿って上パネル２Ｂに連結されており、更に、円弧状折り目線３Ｂに沿ってタブ５に連結されている。タブ５の円弧状スリット６Ａによって形成された係止タブ６がタブ５に配置されている。
【００２８】
上パネル２Ｂには、「組み立てた」又は拡げた又は「立てた」形体にある場合にバルブ付きチャンバ１Ｂの内部を見るための細長いウィンドウ８が設けられている。（ここでは、シート１Ｂ及びこのシートから立てた又は組み立てたバルブ付きチャンバを示すのに参照番号１Ｂを使用する。）点線８Ａは、パネル２Ｂの下側に図７に示すように接着剤で取り付けた透明なシートを示す。好ましくは、ウィンドウ材料８Ａはプラスチックフィルムでできている。パネル２Ｂの右端は、円弧状折り目線１１に沿って外マウスピース区分２Ｃに連結されている。図７に破線で示す全ての折り目線は、シート１Ｂを素材から打ち抜くと同時に、シート１Ｂを形成する材料にパンチによって形成した「刻み線」である。外マウスピース区分２Ｃは、マウスピース上パネル１０を含む。マウスピース上パネル１０は、折り目線１３に沿ってマウスピース端パネル１５に連結されており、このパネルには、図示のように、外マウスピース開口部１２が設けられている。マウスピース端パネル１５は、折り目線１４に沿って、間隔が隔てられた二つのタブ１６を含む係止パネルに連結されている。各タブ１６は、スリット１７Ａ及びタブ１６によって形成された係止タブ１７を含む。
【００２９】
左側区分１８は、垂直方向折り目線２３によって左側パネル１８Ｂに連結されたタブ１８Ａを含む。左側パネル１８Ｂの他端は、台形を形成するため、図示のように、垂直方向折り目線２１及び二つの傾斜したミシン目折り目線２２を含む。バルブ付きチャンバ１Ｂを一杯に拡げたときに上マウスピース上パネル１０のテーパ又は傾斜を形成するためのこれらの機能を以下に説明する。
【００３０】
底区分３０は、図示のように円弧状左縁部を持つ内ブーツアダプタパネル３２を含む。アダプタパネル３２は、図示のように、円弧状刻み目折り目線３０Ａに沿って底パネル３０Ｂに連結されている。内ブーツアダプタパネル３２は、両縁部に半円形「貝殻状」部分４Ｂが設けられた細長い開口部４Ａを含む。貝殻状区分４Ｂは、４Ｃ等の間隔が隔てられた複数のスリットによって形成される。そのため、形成された拡げた形体で内ブーツアダプタパネル３２の開口部４Ａが外ブーツアダプタパネル２Ａの円形開口部４と整合し、貝殻状部分４Ｂが撓んで従来のＭＤＩキャニスタブーツの出口端をぴったりと受け入れる。
【００３１】
底区分３０は、縁部が折り目線３０Ａに沿って内ブーツアダプタパネルに図示のように連結された底パネル３０Ｂを含む。底パネル３０Ｂの他方の縁部は刻み目折り目線３６に沿ってマウスピース底パネル３５に連結されており、このパネルもまた刻み目折り目線４１に沿って内マウスピース区分５３の縁部に図示のように連結されている。マウスピース底パネル３５は、バルブ付きチャンバ１Ｂをその拡げた形体に形成するときに外マウスピース区分２Ｃの係止タブ１７を受け入れるため、図示のように、二つの垂直方向スロット４０が折り目線３６と隣接して設けられている。呼気バルブタブ３８は、図示のように、マウスピース底パネル３５のＵ字形状スリット３８Ａによって形成される。随意の垂直方向スロット６７は、プルタブ６２の以下に説明する随意の係止タブ６６を受け入れるためのスロットである。
【００３２】
底パネル３０Ｂのスロット３３は、円弧状刻み目折り目線３０Ａに対して中央にあり、上区分２の係止タブ６を受け入れる。
内マウスピース区分５３は折戻しパネル５４を含む。このパネルは、マウスピース底パネル３５と同じ矩形の大きさ及び形状を有する。図示のように、呼気穴３８Ａが折戻しパネル５４のほぼ中央に設けられており、そのため、パネル５４をマウスピース底パネル３５に折戻してこれに接着剤で取り付けるとき、呼気穴３８Ａは呼気バルブタブ３８と整合する。バルブ付きチャンバ１Ｂをその拡げた形体に形成したとき、係止タブ１７がスロット４０に滑り込み、及びかくしてパネル５４とパネル３５との間に滑り込む。
【００３３】
内マウスピース区分５３は、刻み目折り目線５６Ａに沿ったその中間区分が吸入バルブパネル５６に連結される。この吸入バルブパネルの中央には、図示のように、吸入バルブ開口部１２Ｂが設けられている。吸入バルブパネル５６の縁部は、図示のように、全体に台形のパネル５９に垂直方向折り目線５６Ｂに沿って連結されている。吸入バルブフラップ６０が、折り目線５６Ｂに沿って、複数の短い間隔が隔てられたヒンジ部分６１によってバルブパネル５６にヒンジ連結されている。バルブフラップ６０の残りの部分は、台形パネル５９を通して打ち抜いたスリット６０Ａによって取り囲まれており、そのため、フラップ６０は吸入バルブパネル５６に全く自由にヒンジ止めされている。別の態様では、吸入バルブパネル５６は、呼気中にパネル５６の吸入穴を覆うため、及び吸入中にこのような吸入穴を露呈するように揺動して離れるため、一方の側部に沿ってパネル５６にヒンジ取り付けされた薄く可撓性のプラスチックであってもよい。
【００３４】
台形パネル５９は、マウスピース開口部１２Ａが図示のようにほぼ中央に設けられたマウスピース端パネル７０を含む。台形パネル５９は、刻み目折り目線６４によってプルタブ６２に連結されている。このプルタブには、随意のＵ字形状係止タブ６６がＵ字形状スリット６６Ａによって形成されている。
【００３５】
右側区分４７は、一方の縁部が刻み目折り目線２５に沿って細長い右側パネル４７Ａに連結された折畳みタブ４７Ｂを含む。右側パネル４７Ａは、他方の縁部が、左側区分１８に折り目線２１及び２２によって形成された上述の台形と同様の台形を形成する垂直な刻み目折り目線２６及び二つの傾斜したミシン目折り目線４４を含む部分に連結されている。
【００３６】
シート１Ｂの内面を示す図８を参照すると、本発明によるバルブ付きチャンバ１Ｂの「組み立て」即ち「形成」の第１工程は、折り戻しパネル５４の内面を刻み目折り目線４１に沿って折畳み、これをマウスピース底パネル３５の内面に押し付け、これらの二つの表面を接着剤で互いに取り付ける工程である。吸入バルブパネル５６、台形パネル５９、及びプルタブ６２を含むマウスピース区分５３の残りの部分を、図２に示すように、折り目線５６Ａに沿って折り戻す。この形体では、呼気バルブ開口部３８Ａは呼気バルブフラップ３８と全体に整合している。
【００３７】
次の工程は、上区分２の切断縁部が図８に示すように刻み目折り目線４８と整合するように、上区分２及び左側区分１８を折り目線２０に沿って底区分３０及び右側区分４７上にこれらと平行に折畳む工程である。次いで、接着剤タブ５０を上区分２の切断縁部の外面上に刻み目折り目線４８に沿って折畳み、これに接着剤で取り付ける。これにより、輸送の準備ができた折畳んだ構造が形成される。
【００３８】
次に図９を参照すると、次の形成工程は、タブ１８Ａ及び４７Ｂ（図１参照）を内方に折畳み、次いで内ブーツアダプタパネル３２を円弧状刻み目折り目線３Ａに沿って図示のように上方に折畳む工程である。その後、外ブーツアダプタパネル２Ａを円弧状刻み目折り目線３Ａに沿って図示のように下方に折畳み、タブ５の係止タブ６をスロット３３に挿入する。
【００３９】
図１０を参照すると、プルタブ６２を外方に引っ張って、吸入バルブパネル５６を垂直位置に立て、折り目線６５に沿って折畳んだタブ５５がストップとして作用する。台形パネル５９及びプルタブ６２は、図示のように見える。バルブ付きチャンバ１Ｂを拡げる最後の工程の前に、プルタブ６２を折り目線６４に沿って図示のように折畳み、プルタブ６２の随意の係止タブ６６をスロット６７に挿入する。
【００４０】
最終形成工程は、外マウスピース端パネル１５及びタブ１６をマウスピース引き出し区分５３の端部上に及びその周囲に引っ張り、係止タブ１７をスロット４０に挿入する工程である。
【００４１】
次に、図１１に示すように、ＭＤＩブーツ７７のマウスピース端をブーツアダプタパネル２Ａ及び３２の夫々の整合した開口部４及び４Ａに挿入する。バルブ付きチャンバ１Ｂは、これで、ＭＤＩブーツ７７のＭＤＩキャニスタ７８を作動させると同時に吸入することによって使用者がいつでも使用できるようになる。ＭＤＩキャニスタ７８は、薬剤プルームをバルブ付きチャンバ１Ｂの内部容積内に放出する。これは、ウィンドウ８を通して患者に見える。患者の吸入によって生じた相対真空により吸入フラップ６０を枢動させ、即ち吸入バルブパネル５６の開口部１２Ｂから遠ざかる方向に揺動させ、その結果、放出されたプルームの大部分が吸入バルブ開口部１２Ｂ及びマウスピース端開口部１２Ａを通って患者の口中に通過する。
【００４２】
患者が上述の手順を繰り返す前に息を吐き出すと、呼気による圧力の上昇により吸入フラップ６０が開口部１２Ｂ周囲の吸入パネル５６の周囲部に押し付けられ、その結果、吐き出した空気は折り戻しパネル５４の開口部３８Ａを通って流れる。呼気は、呼気開口部３８Ａを通って流れるとき、呼気フラップ３８を外方に押し、その結果、吐き出された空気は外側雰囲気に漏出する。上述の吸入フラップ６０と同様に、呼気フラップ３８は、別の態様では、患者による吸入中に呼気穴を覆い且つシールし、患者による呼気中に呼気穴から遠ざかる方向に枢動するように接着剤でヒンジ連結できる薄い、可撓性プラスチックで形成できる。
【００４３】
図１２乃至図１５を参照すると、これらの図には、折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの第３実施例が参照符号１Ｃによって示してある。適当な場合には、同じ又は対応する部分を示すのに図１乃至図６の実施例で使用したのと同じ又は同様の参照番号を使用する。図１２では、チャンバ１Ｃは、二つの主要部分８０及び８１を含む。これらの部分は、適当な紙又はプラスチック材料製のシートから打ち抜いた後、互いに接着剤で取り付け、平らな形体で包装でき且つ輸送でき且つ患者が使用するための拡げた形体に組み立てることができる使い捨て折畳み式スペーサを形成する。参照番号８０は、図１２乃至図１５において、二つの区分のうちの一方を示し、これを「マウスピース区分」と呼ぶ。参照番号８１は「チャンバ区分」と呼ばれる第２区分を示す。この区分は、チャンバ区分８１及びマウスピース区分８０をユニットとして折畳むときに自動的に折畳まれる折畳み式の端区分１００を含む。マウスピース区分８０は四つの取り付けフラップ９４Ａ−９４Ｄを有し、これらのフラップは、チャンバ区分８１のパネル３０Ｂ、１８、２Ｂ、及び５０Ａの夫々の外縁部分に接着剤で取り付けられる。
【００４４】
一部を透明にした状態で示す図１３を参照すると、折畳み式の端区分１００は「オートボトム」１００と呼ばれ、直線状水平方向第１折り目線８２Ｂに沿ってチャンバ区分８１の上パネル３０Ｂに連結された第１区分８２Ａ及び直線状水平方向折り目線８２Ｄに沿って右側パネル１８に連結された第２区分８２Ｃを持つ上フラップ８２を含む。オートボトム１００を折畳むことができるようにするため、上フラップ８２の第２区分８２Ｃは、斜め折り目線８２Ｅに沿って第１区分８２Ａに連結されている。上フラップ８の第１区分８２Ａには吸入穴１２が設けられている。この穴では、吸入膜７６の上縁部が、図１３に示すように、上フラップ８２の第１区分８２Ａの前面に接着剤で取り付けられている。吸入膜７６の下部分は、患者の呼気中に吸入穴１２を覆い且つシールし、使用者が吸入する場合にはマウスピース吸入穴７２に向かって揺動する。チャンバ区分８１を折畳むとき、上フラップ８２の第１区分８２Ａ及び第２区分８２Ｃが折り目線８２Ｂ、８２Ｄ、及び８２Ｅに沿ってチャンバ区分８１内に内方に折畳まれる。
【００４５】
オートボトム区分１００は、同様の下フラップ８４を更に含み、このフラップは、第１区分８４Ａが直線状水平方向第１折り目線８４Ｂに沿ってチャンバ区分８１の底パネル２Ｂに連結されており且つ第２区分８４Ｃが直線状垂直方向第１折り目線８４Ｄに沿って図１５に示す右側パネル５０Ａに連結されている。図１３を参照すると、オートボトム１００を折畳むことができるようにするため、第２区分８４Ｃは斜め折り目線８４Ｅに沿って第１区分８４Ａに連結されている。チャンバ区分８１及びマウスピース区分８０を組み立てるとき、下フラップ８４は上フラップ８２の前方にある。下パネル８４の内面は、吸入バルブ膜７６の下で上フラップ８２の部分とシールを形成し、使用者が吸入した場合に吸入バルブ膜７６が吸入開口部７２に向かって自由に揺動するように上フラップ８２の外面に当接している。チャンバ区分８１を折畳むとき、下フラップ８４の第１区分８４Ａ及び第２区分８４Ｃは、内方折畳まれた上フラップ８２の後方で、折り目線８４Ｂ、８４Ｄ、及び８４Ｅに沿ってチャンバ区分８１内に内方に折畳まれる。
【００４６】
図１２乃至図１５を参照すると、マウスピース区分８０は、傾斜した上パネル１０４、及び上述の吸入穴７２が図１２に示すように形成された端パネル１５を含む。マウスピース区分８０は、図１５に示すように傾斜した底パネル８５を更に含む。８３等の傾斜した折り目線により、マウスピース区分８０の側パネルを内方に僅かに折畳むことができ、その結果、上パネル１０４及び底パネル８５は、図示のようにマウスピース端パネル１５の高さまでテーパする。呼気バルブ穴７３が上パネル１０４に設けられており、呼気膜７５の下縁が、使用者が息を吸ったときに呼気バルブ開口部７３をシールし且つ使用者が息を吐き出しているときに呼気バルブ開口部７３から遠ざかる方向に揺動するように、上パネル１０４の外面に接着剤で取り付けられている。図１２の参照番号７３’は、呼気バルブ穴７３についての別の位置を示す。
【００４７】
本発明は、かくして、患者が息を吸ったときに吸入フラップが吸入空気通路を開放する改良バルブチャンバを提供する。呼気バルブ穴７３及び呼気バルブ膜７５は、吐き出した空気流に対する抵抗が非常に低く、そのため、患者は、作動及び吸入に先立って息を吐き出しているときにチャンバを口から取り外す必要を感じない。従って、適当な使用上の説明により、ほとんどの患者は、吸入をＭＤＩキャニスタの作動と容易に同期させることができる。これは、薬剤を送出する重要な数秒中に患者が調和させなければならない工程の数が少ないためである。
【００４８】
かくして、本発明は、患者の自然の吸気及び呼気を可能にする使い捨てバルブ付きチャンバを提供する。以上説明したバルブチャンバ装置は、スーツコートのポケットやブリーフケースに入れておくのに適した折畳んだ平らな形体に維持でき、使用直前に拡げることができ、その後、廃棄したり同じ患者が後で使用するために再度折畳むことができる。以上説明したバルブチャンバは、健康管理者が、ＭＤＩ吸入器からエアゾール薬剤を受け取ることを必要とする患者に、その使用方法を実地教授することができるようにする訓練の目的で使用する上で理想的である。本発明は、更に、病院の緊急治療病棟、健康管理クリニック、肺機能研究所、又は診療所で使用するのに適している。更に、その可搬性及び低価格のため、救助として又は世界健康機構で使用する上で、特にエアゾールワクチンを利用できる場合に理想的となる。
【００４９】
本発明をその幾つかの特定の実施例を参照して説明したが、当業者は、上文中に説明した本発明の実施例に対し、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができる。実質的には変わらないか或いは特許請求の範囲に記載されているのと同じ結果を得るために実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で実行する全てのエレメント又は工程は、本発明の範疇に含まれる。例えば、呼気ポートは、開示の一方呼気バルブ７３、７５を使用する代わりにマウスピース区分の壁に設けることができる。折畳み／拡げ形体を得るためにシート材料を折畳む様々な他の方法を提供できる。本明細書中に開示したのとは異なる係止タブ及び係止タブ受け入れスロットの様々な構成を提供でき、又はベルクロ又は同様の取り付け材料を係止タブ及び係止タブ受け入れスロットの代わりに使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの第１実施例を形成するシートの外面の平面図である。
【図２】タブ５０及び５０Ａを接着剤で取り付け、マウスピース区分５３を部分的に折畳んで接着剤で取り付け、ユニットを輸送のために折畳んだ後の、図１の折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの長さ方向断面図である。
【図３】立てていつでも使用できる状態にした図１及び図２の折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの長さ方向断面図である。
【図４】輸送用に圧縮した折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの横断面図である。
【図５】図３に示す立てた構造のマウスピース端の正面図である。
【図６】図３に示す立てた吸入器の入口端の正面図である。
【図７】本発明の折畳み式使い捨てバルブ付きチャンバの第２実施例を形成するシートの外面の平面図である。
【図８】図７のマウスピース引き出し区分５３を部分的に折り戻して接着剤で取り付け、残りを折畳み形体に位置決めした、図１のシートの内面の平面図である。
【図９】バルブ付きチャンバのブーツアダプタ端の「組み立て」を示す斜視図である。
【図１０】バルブ付きチャンバのマウスピース区分の「組み立て」を示す斜視図である。
【図１１】ＭＤＩ吸入器のブーツを挿入した、図７のバルブチャンバの拡げた形体の部分斜視図である。
【図１２】本発明の折畳み式使い捨てバルブチャンバの第３実施例を組み立て形態で示す上前左斜視図である。
【図１３】破線が吸入ポート構造を示す、一部を透明にした状態で示す図１２の実施例の斜視図である。
【図１４】図１２及び図１３のバルブ付きチャンバの底端、側端、及び入口端の斜視図である。
【図１５】図１２乃至図１４のバルブ付きチャンバの底端、側端、及びマウスピース端を示す斜視図である。
【符号の説明】
１Ａ  シート
８Ａ  視認用ウィンドウ
７５  呼気バルブ膜
７６  吸入バルブ膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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