(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒状シート外周に隣接して、先端側に先バルーン、後端側に後バルーンを形成させ、該円筒状シートの該先バルーン下の周囲に、気液不透過性手袋の袖の部分を気密的に隣接させて付設し、更に、先端が該円筒状シートを通って該先バルーン内に連通した先枝チューブ、および先端部が該後バルーンに連通した後枝チューブより構成され、該先枝チューブと該後枝チューブの後端部には各々接続用コネクターを有する気液開閉装置を付設したことを特徴とする医療用処置挿入具。
【請求項２】
円筒状シートと気液不透過性手袋が貼り合わされて形成した請求項１の医療用処置挿入具。
【請求項３】
円筒状シートと先バルーン及び後バルーンが貼り合わされて形成した請求項１の医療用処置挿入具。
【請求項４】
円筒状シートを内筒とし、その外周に外筒として円筒状シートとを重ね合わせ、その先端部及び中央部で内外筒を接着して、先バルーンと後バルーンを形成させた請求項１の医療用処置挿入具。
【請求項５】
円筒状シートの長さが５〜２０ｃｍ、円筒状シート内径が５〜１０ｃｍである請求項１の医療用処置挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡下手術において、気腹法を用いて、臓器を直接手で触れて処置するための処置挿入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
近年、低侵襲治療方法として、内視鏡下手術が広く施行されるようになってきた。内視鏡下手術は、主に腹部の諸臓器、例えば、胃、脾臓、腸、胆嚢等の手術を行う際、腹壁に炭酸ガスを注入することにより空間をつくり、そこへトラカール等の器具挿入用筒を複数本刺入し、これより挿入された内視鏡の視野を見ながら、種々の処置具を挿入し、手術をする方法である。従って、本法によると従来の開腹手術に比べ、切開創が極めて小さく、患者へのダメージが少ないというメリットがある。ここで、体内へ炭酸ガスを注入加圧し、腹腔内等に必要な空間を形成せしめることを、気腹法と称せられる。一方、炭酸ガスの注入を行わず、皮下へ鋼線等を刺し込んで腹壁を吊り上げる方法もあり、これを気腹法に対し、吊り上げ法と呼ばれる。現状では、手術のし易さなどから気腹法が多く使われている。しかしながら、こうした内視鏡下手術、特に、気腹法においては、内視鏡で映し出されたモニターの映像を見ながら、実際に手で触れて処置を行っているのではなく、トラカール等の挿入筒より鉗子類等を挿入しての遠隔操作で処置するために、処置や操作が難しかったり、時間がかかるという欠点があり、術者にとってはストレスの大きい術式であるといえる。また、万が一、術中に臓器や大血管を傷つけるような場合には、円筒状のトラカールしか処置ルートがないため、緊急のリカバリー処置が困難となる危険もある。特に、大血管を傷つけた場合、瞬時の内に大出血を引き起こし、最悪の結果となる可能性が高い。更に、癌組織を体外に摘出する際に、腹壁に癌組織が付着し、転移するという欠点もある。
【０００３】
【発明が解決しようとする問題】
本発明は、従来の内視鏡下手術における臓器処置のこのような欠点を解決するもので、その目的とするところは、気腹下で臓器処置を行う際に、直接手で臓器に触れ、確実、安全に短時間で処置でき、更に、気腹ガス漏れがなく、十分な視野の下で処置できることにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明による医療用処置挿入具は、円筒状シート外周に隣接して、先端側に先バルーン、後端側に後バルーンを形成させ、該円筒状シートの該先バルーン下の周囲に、気液不透過性手袋の袖の部分を気密的に隣接させて付設し、更に、先端が該円筒状シートを通って該先バルーン内に連通した先枝チューブ、および先端部が該後バルーンに連通した後枝チューブより構成され、該先枝チューブと該後枝チューブの後端部には各々接続用コネクターを有する気液開閉装置を付設したことを構造上の特徴とする。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下図面を用いて本発明を詳細に説明する。図１は本発明による医療用処置挿入具の一実施例を示す図であり、図１（ａ）は外観図、（ｂ）は（ａ）の断面図である。図２は他の実施例を示す外観図であり、図３、図４は使用状態を示す概略図である。
【０００６】
本発明による医療用処置挿入具は、図１（ａ）のように、円筒状シート（３）外周に隣接して、先端側に先バルーン（１）、後端側に後バルーン（２）を形成させ、円筒状シート（３）外周の先端側に先バルーン（１）、後端側に後バルーン（２）を形成させ、該円筒状シート（３）の該先バルーン（１）下の周囲に、気液不透過性手袋（１４）の袖の部分を気密的に隣接させて付設し、更に、先端が該円筒状シート（３）を通って該先バルーン内（１）に連通した先枝チューブ（４）、および先端部が該後バルーン（２）に連通した後枝チューブ（５）より構成され、該先枝チューブ（４）と該後枝チューブ（５）の後端部には各々接続用コネクターを有する気液開閉装置を付設している。
【０００７】
先バルーン（１）、および後バルーン（２）は、図１（ｂ）の断面図のように、ドーナツ状で中空の内腔を形成させたバルーンである。通常はブロー成形、ディップ成形、フィルム加工、回転成形などの中空成形等で作製される。それぞれが一体的に成形されても、当然ながら本特許範囲に含まれるものである。また、円筒状シート（３）と先バルーン（１）及び後バルーン（２）が貼り合わされたり、一体化させて形成したり、円筒状シート（３）を内筒とし、その外周に外筒として円筒状シートとを重ね合わせ、その先端部及び中央部で内外筒を接着して、先バルーン（１）と後バルーン（２）を形成させたものでも良い。先バルーン（１）、後バルーン（２）共に、バルーン肉厚は０．１〜２ｍｍ程度の薄肉が好ましく、特に先バルーン（１）は腹壁（７）の３〜１０ｃｍ程度の切開口より体内（６）に挿入するため、薄肉でかさばらない方が有利であり、バルーン内に空気を注入した場合でも、実使用の２倍以上の量を注入しても破裂しない程度の最低限の肉厚が好ましい。円筒状シート（３）の内径は、後バルーン（２）と先バルーン（１）内を通して手、腕（１５）を挿入して処置を行うため、手、腕（１５）が挿入できる程度の径が好ましく、６０〜９０ｍｍ程度が適当である。最外径は９０〜２００ｍｍ程度で、特に先バルーン（１）は体内（６）挿入時かさばらない程度の外径にするのが好ましい。バルーン材質については、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な柔軟性をもつ材料が好ましいが必ずしもそのような材質に限定する必要はない。先バルーン（１）が空気を注入しない状態で、かさばらず切開口より体内（６）に簡単に挿入でき、体組織を傷つけない程度の柔軟性をもち、また、空気、あるいは水を注入した場合にも実使用の２倍以上の量を注入しても破裂しない程度の十分な破裂強度及び引裂強度をもつ材質を選択することが肝要である。
【０００８】
円筒状シート（３）は肉厚０．１〜２ｍｍの円筒状のシート部材であり、通常、インフレーション成形等で作製されるが特に、これに限定されない。使用上、そのシート内に手、腕（１５）を挿入し、また、切開口で固定されるため、材質は、かさばらず、適度な柔軟性をもつ材質がよく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような材料が好ましい。また、内径も５０〜１００ｍｍ程度が適切である。そのシートの外周に、先バルーン（１）と後バルーン（２）を貼り合わせるが、先バルーン（１）と後バルーン（２）の間隔は患者の腹壁（７）の厚さに対応するもので通常１０〜１５ｍｍ程度であるが、特に個人差のある皮下脂肪層の厚みを考慮して５〜３０ｍｍの間で数種準備しておくのが好ましい。そのため、円筒状シート（３）長さは５〜２０ｃｍ程度が適切である。
【０００９】
図１（ａ）断面のように、先枝チューブ（４）は、先端部が円筒状シート（３）内を通って、先バルーン（１）内に開口し、後枝チューブ（５）は先端部が後バルーン（２）内に開口し、各々そこからバルーン部の後端側へ気液流通のために導き出されたチューブである。先枝チューブ（４）は先端部が円筒状シート（３）の内側あるいは外側のどちらを通っても、先バルーン（１）に開口していれば良い。また、先枝チューブ（４）及び後枝チューブ（５）は、図１（ａ）のように各々独立したチューブでも良いが、図２に示すようにバルーン後端部近傍は互いに一体化されたチューブで２つの流通路をもつ２腔チューブ（８）を用い、後方の位置に分岐部（９）を設けて枝分かれしても良い。材質としては、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な柔軟性と硬度をもつ材料を使用し、押出成形された内径０．３〜３ｍｍ、肉厚０．３〜２ｍｍのチューブが好ましい。また、枝チューブ（４）（５）の長さは、術者が様々な処置具を使用するのに支障にならないように、３０〜３００ｍｍ程度が適当である。
【００１０】
更に、先枝チューブ（４）および後枝チューブ（５）の後端部には、それぞれ気液開閉装置（１０）（１１）であるコネクターを有する逆止弁、２方コック、もしくは３方コック等が連結されており一般的なバルーンの膨張注入器具である注射筒の着脱により、簡便に開閉できる構造となっている。また、枝チューブ（４）（５）と気液開閉装置（１０）（１１）の間にはパイロットバルーン（１２）（１３）が連結されても良く、この場合、パイロットバルーン（１２）（１３）は、バルーン部（１）（２）のバルーン膨張状況のモニターができるように、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム等の適度な柔軟性と弾力性を有する材料で成形されている。
【００１１】
手袋（１４）は腹壁（１６）の切開口より先バルーン（１）と一緒に体内（６）に挿入されるため、かさばらない方が有利であり、０．１〜２ｍｍ程度の肉薄のシートが好ましい。また、この仕様は気腹下で使用され、体内（６）の気密を保つため、手袋（１４）には気密性が必要であり、手袋（１４）は先バルーン（１）内壁外周、あるいは円筒状シート（３）下部に手袋（１４）の袖の部分を気密的に隣接させて使用される。手袋（１４）と円筒状シート（３）が貼り合わされたり、一体化されて形成しても良い。材質については、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムのような適度な柔軟性をもつ材料が好ましいが必ずしもこの限りでない。手袋（１４）が直接臓器に触れることがあるため、臓器に傷をつけず、また、通常の使用で裂けたり、穴が開いて気腹ガスが漏れない程度の引裂強度を持つ材質を選択することが肝要である。
【００１２】
本発明による医療用処置挿入具の使用に当たっては、例えば、図３に示すように腹壁（７）の切開口から、先バルーン（１）を手で小さくし、体内（６）に挿入する。挿入後、気液開閉装置（１０）（１１）から、シリンジ等を用いて空気または水を注入することにより先バルーン（１）を膨張させる。ここで、この医療用処置挿入具を引いて腹壁（７）内側に先バルーン（１）を密着させた後、後バルーン（２）を同様にして体外で膨張させ、腹壁（７）を先バルーン（１）と後バルーン（２）の２つのバルーン膨張部で挟み込むようにして、気密的に医療用処置挿入具を体表に固定する。円筒状シート（３）及び手袋（１４）により、体内の気密が保たれ、手袋（１４）のシート１枚を介した状態で、体外と体内（６）の挿入路が通じ、手、腕（１５）を円筒状シート（３）に通して手袋（１４）に装着した後に手袋（１４）を介して手で直接、処置を行うことができる。
また、切除した臓器を手袋（１４）の中に入れ、ひっくり返して、体外に摘出することにより、腹壁に癌組織が付着せずに摘出が行うことが出来、癌組織の転移を予防することが出来る。
【００１３】
【発明の効果】
本発明の医療用処置挿入具は腹壁の切開口より挿入する時、かさばりがなく、また、バルーンの適度な柔軟性のため、安全に容易に挿入できる。また、２個のバルーン膨張部をもち、体内と体外表面でバルーンを膨張させることにより、切開口を体内外から挟み込むように固定でき、医療用処置挿入具を気密的に確実に固定することができる。バルーンが柔軟なため、小切開口についても損傷する恐れがない。膨張したバルーン内部で、体外と体内が通じるため、体外から体内に手を容易に挿入して直接手で臓器処置あるいは摘出を行え、確実、安全に短時間で処置することができる。また、膨張バルーンは操作角度に追随して自由に変形し、臓器処置を容易に行うことができる。更に、癌組織を体外に取り出すときにも腹壁に付着することがなく取り出すことが出来るため、転移の心配がない。気密性に関しても、円筒状シートの先バルーン下の周囲に気液不透過性の手袋を気密的に隣接させて付設することにより気腹ガス漏れがなく、十分な空間を体内に保て、良好な視野の下で安全、短時間で処置が行うことができ、内視鏡下手術で処置を行う場合、極めて有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）気腹法で目的を達成するための本発明による医療用処置挿入具の一実施例を示す図である。
（ｂ）気腹法で目的を達成するための本発明による医療用処置挿入具の一実施例を示す断面図である。
【図２】気腹法で目的を達成するための本発明による医療用処置挿入具の他の実施例を示す図である。
【図３】本発明による医療用処置挿入具の使用状態を示す概略図である。
【図４】本発明による医療用処置挿入具の手を挿入したときの使用状態を示す概略図である。
【符号の説明】
１．先バルーン
２．後バルーン
３．円筒状シート
４．先枝チューブ
５．後枝チューブ
６．体内
７．腹壁
８．２腔チューブ
９．分岐部
１０．１１．気液開閉装置
１２．１３．パイロットバルーン
１４．手袋
１５．手、腕
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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