(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
おむつ、衛生ナプキン、パンティライナー、失禁ガード、インサートまたは同様物品のような吸収性製品であって、乳酸菌を含み会陰領域の使用者の皮膚と接触して保持されることを意図しているものであって、更に乳酸菌が使用者の皮膚及び適用可能なときは会陰領域の粘膜に伝達されるように配置されており前記会陰領域内に望ましくない微生物汚染を拡大し確立する条件を減ずる微生物学的バリアを形成するものにおいて、前記吸収性製品が前記乳酸菌の懸濁液を適用し、その後に吸収性製品が製品中の吸収性芯の重量の百分率として計算して、１０％より小さい湿分含量に乾燥されることにより製造されていること、及び製品が乳酸菌の生存を容易とするための補助物質を含むことを特徴とする吸収性製品。
【請求項２】
吸収性製品が製品中の吸収性芯の重量の百分率として計算して、５％より小さい湿分含量に乾燥されることにより製造されていることを特徴とする請求項１に記載の製品。
【請求項３】
吸収性製品が製品中の吸収性芯の重量の百分率として計算して、１％より小さい湿分含量に乾燥されることにより製造されていることを特徴とする請求項１に記載の製品。
【請求項４】
乳酸菌が使用者の会陰内の望ましくない微生物に対して抑制効果を示すことを特徴とする請求項１に記載の製品。
【請求項５】
乳酸菌がラクトバシラス、ラクトコッカスまたはペジオコッカス属からの一つまたはそれ以上の菌株を含むことを特徴とする請求項１又は２に記載の製品。
【請求項６】
乳酸菌がラクトバシラス属からの一つまたはそれ以上の菌株からなることを特徴とする請求項３に記載の製品。
【請求項７】
製品がｐＨ低下物質を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の製品。
【請求項８】
前記補助物質が粉末スキムミルクであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の製品。
【請求項９】
請求項１−８のいずれか一つによる吸収性物品であって、乳酸菌が前記物品内に含まれた液体透過性ケーシングシート（２）内にまたはその上に配置されていることを特徴とする吸収性物品。
【請求項１０】
請求項１−８のいずれか一つによる吸収性物品であって、乳酸菌が液体透過性ケーシングシート（２）の下に直接位置していることを特徴とする吸収性物品。
【請求項１１】
乳酸菌が前記物品内に含まれた吸収性パッド（４）内にまたはその上に配置されていることを特徴とする請求項９または１０に記載の吸収性物品。
【請求項１２】
請求項１−１１のいずれか一つによる吸収性物品であって、その物品が１０４と１０１１ｃｆｕの間、好ましくは１０６と１０１０ｃｆｕの間の数の乳酸菌を含むことを特徴とする吸収性物品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は乳酸菌を含み会陰内の使用者の皮膚と接触させられることを意図している吸収性物品に関する。
【０００２】
発明の背景
尿性器領域内の感染は多くの個体に影響を与える問題である。肛門内及び肛門周りには多くの異なる種類の微生物並びに大量のこれらの微生物が存在する。尿性器領域内の多くの感染に対する一つの理由は人自身の腸管微生物叢からの微生物が肛門から尿性器器官に会陰を越えて拡散しそれが感染を起こすことであることが知られている。
【０００３】
通常、生態バランスが皮膚上の種々の微生物と粘膜の間を支配しており、通常の微生物学的叢は望ましくない微生物の確立を非常に顕著に防ぐ。特に、乳酸菌はこの点で積極的な役割を演ずる。しかし、この自然な防衛システムは不十分であり、潜在病原性微生物が確立され感染を起こす、例えば投薬、衛生不良、皮膚変化及び粘膜の変化に関して感染を起こすことを可能とする方式で妨害されるという事態が見出されている。
【０００４】
これらの問題の発生と関連づけられる微生物は例えばエシェリキア、エンテロコッカス、プロテウス、クレブシエラ、ストレプトコッカス、ガードネレラ及びカンジダ属からの微生物である。
【０００５】
尿性器領域内の感染にかかる危険に関して、肛門から尿道口及び膣までの短い距離のために老年及び若年女性は男性より危険を冒し易い。
【０００６】
この点で更に危険を冒し易いグループは尿性器領域にまだ発達した乳酸菌の叢を持たない若い少女であり、もはやこの性質の発達した叢を持たない老年女性である。
【０００７】
今一つの危険なグループはある他のタイプの感染に対して抗生物質で処置されて、一般的な自然の微生物学的叢にまた尿性器領域に変化が生じている個体である。
【０００８】
密接に関連した問題は例えば連鎖球菌等の肛門からの膣の集落形成にある。成人女性の多く（〜３０％）が膣にグループＢの連鎖球菌を持つ。このグループの妊娠した女性は特に危険なグループである。なぜなら胎児または新生児が汚染され深刻な感染を発生するからである。
【０００９】
密接に関連した問題は細菌性腟炎である。成人女性の多く（〜１０％）がこれにかかっている。そのような問題を持つ妊娠した女性は危険グループを構成する。なぜならこの状態は子供の健康に深刻な危険をもたらす早産を導くからである。
【００１０】
再発性の尿路感染は多くの個体の場合に一般的であり、そのような感染の発生は例えば適切な処置が利用できないときは、腎損傷の形の合併症を導く。
【００１１】
尿性器領域の感染に対する予防の自然部分は強化された個人的衛生である。しかし、生殖器及び下腹部を強力過ぎる石けん及び殺菌物質で洗うことは不適切で、従って個体に対して通常の手段の助けにより十分な水準まで感染の危険を減らすことは困難かもしれない。
【００１２】
伝統的には、前述の問題は感染を通常の抗生物質で処置することにより対応される。しかし、抗生物質による頻繁な処置は抵抗性細菌株の発生を導き、これは新感染の連続的処置を非常に困難とする。抗生物質的処置の更なる問題は多くの個体が抗生物質に対して過敏であることである。抗生物質的処置のなお今一つの問題は肛門内及び肛門周りの微生物学的叢が複雑であり比較的ばく然としていることである。従って腸からの微生物に起因する感染の発生の危険を減らすための予防処置を提案することは困難である。
【００１３】
これまでは、尿性器領域内の感染の危険を減らすための利用できる唯一の方法は抗生物質による処置であった。しかし、予防目的のための抗生物質の使用は幾つかの理由のために不適切であるので、尿性器領域に希望の微生物学的叢を発生させて維持することによるこの問題に対する代替解決に対する深刻な要求がある。
【００１４】
背景技術の説明
上に述べたように、前述の問題を取扱う伝統的方法は患者を通常の抗生物質で処置することである。前述の問題を取扱う種々の代替法が提案された。抗生物質の代替物としてのいわゆる共生物としての細菌の使用はこの新方法論の一部分である。
【００１５】
ある乳酸菌が他の微生物に抑制効果を持つことは知られている。そのような乳酸菌の適用は皮膚及び粘膜の両方における感染の発生を防ぐことが見出された。
【００１６】
乳酸菌の選択された菌株の医学的使用がカナダ特許明細書ＣＡ  １２９８５５６（Bruce ，Reid）に記載されており、そこでは特に、ラクトバシラスの全細胞または細胞断片が尿路感染及び腸管感染の発生を処置しまたは防ぐために使用されている。
【００１７】
国際特許出願ＷＯ  ９３／０９７９３（Reid）は尿性器感染の発生を防ぐための乳酸菌とスキムミルク調製品の使用を記載している。
【００１８】
ＣＡ  １２９８５５６（Bruce ，Reid）及びＷＯ  ９３／０９７９３（Reid) の両者がこの処置の機能のための重要な成分として粘膜壁に、例えば尿路上皮細胞または膣上皮細胞に固定される微生物の能力を記述している。しかし、ＣＡ  １２９８５５６（Bruce ，Reid）またはＷＯ  ９３／０９７９３（Reid) のいずれも関係する物質がどのように使用者に適用されるかについては記述していない。
【００１９】
国際特許出願ＷＯ  ９２／１３５７７（Kvanta）は、健康な個体から分離された、乳酸生成細菌、好ましくはペジオコッカス属の培養体で含浸されたタンポンまたは衛生ナプキンを教示する。このタンポンまたは衛生ナプキンは尿性器感染の予防処置のためを意図している。
【００２０】
ＷＯ  ９２／１３５７７（Kvanta）はラクトバシラスの適用微生物は技術的に取扱われたとき衰弱することを教示し、記述された方法は実際の尿道口周りの処置及び予防に関する。
【００２１】
上に引用した文献は全て乳酸菌の皮膚への投与を単に指向している。しかし、これらの文献のどれも乳酸菌を含む吸収性物品（この物品は長時間貯蔵されることができなお十分な量の生存及び伝達性細菌を含む）を提供することについては何も開示していない。吸収性物品のような消費製品が長時間かつ物品の品質がそこなわれる危険なく非理想条件下で貯蔵されることができることは絶対に必要である。従って、特に不利な条件下での長時間貯蔵に対して採用される吸収性物品に対する要求がある。
【００２２】
発明の概要
乳酸菌の懸濁液を吸収性製品に適用し、その後で吸収性製品が製品の吸収性芯の重量の百分率として計算して、１０％より小さい、好ましくは５％より小さい、最も好ましくは１％より小さい湿分含量に乾燥されることにより、上述の問題が克服され、かつ高品質が保証されることが今や判明した。吸収性製品はおむつ、衛生ナプキン、パンティライナー、失禁ガードまたは同様物品であることができる。既述のように、それは乳酸菌を含み、この物品は会陰領域の使用者の皮膚と接触して保持されることを意図しており、そこでは乳酸菌が使用者の皮膚に、そして適用可能であるときは会陰領域の粘膜に、伝達されるように配置されて、前記会陰領域内の微生物の望ましくない菌株の拡散と確立を減ずる微生物学的バリヤを形成する。
【００２３】
図面の簡単な説明
この発明が添付図面に関して今やより深く説明されるであろう。
図１は選択された乳酸菌と望ましくない微生物の間の干渉試験で得られた結果を示す。
図２はインサートの形の発明試験製品の構成を概略的に示す。
【００２４】
発明の詳細な説明
かくして、発明吸収性物品は乳酸菌を着用者の会陰に伝達することを意図しており、それにより会陰の望ましくない微生物の菌株に対する生存条件を減ずる微生物学的叢を作る。望ましくない微生物はそれにより着用者の肛門から尿性器器官への拡散が防がれる。
【００２５】
乳酸菌、または乳酸菌を含む調製物がおむつ、衛生ナプキン、パンティライナー、失禁ガード及び同様物品のような吸収性物品に適用される。
【００２６】
一般に、乳酸菌はその細菌の懸濁液を着用者に対面することを意図している物品の表面に添加することにより物品に適用される。好ましくは、この懸濁液は、スキムミルクを含む。懸濁液は懸濁液の合計容積を減らすために濃縮されるのが有利であるが、他方で高濃縮懸濁液はパイプ及びノズルの閉塞問題を導くかもしれない。適当な濃度は１×１０９から１×１０１２ｃｆｕ／ｍｌ（コロニー形成単位／ｍｌ）の範囲内、好ましくは１×１０１０から１×１０１１ｃｆｕ／ｍｌの範囲内である。この懸濁液は物品上にそれを噴霧しまたは注ぐことにより添加されることができる。懸濁液の水性部は直ちに物品の下方部の吸収層中に吸収され、実質的に乾燥状態の、着用者に最も近い物品の上方部内に細菌を残す。この吸収にもかかわらず、完成物品の湿分含量が製品の吸収性芯の重量の百分率として計算して、１０％より小さい、好ましくは５％より小さい、特に好ましくは１％より小さいことを確保するために乾燥工程を実行することが必須であることが判明した。
【００２７】
乳酸菌は好ましくは会陰の望ましくない微生物の増殖に抑制効果を持つであろう。
【００２８】
この発明に従って使用するのに適した乳酸菌はラクトバシラス、ラクトコッカスまたはペジオコッカス属の一つまたはそれ以上の菌株を含む。しかし、乳酸菌は好ましくはラクトバシラス属からの一つまたはそれ以上の菌株からなるであろう。
【００２９】
乳酸菌はまたｐＨ低下物質または乳酸菌の生存を容易とするであろう補助物質のような、他の成分と組み合わせられることができる。粉末スキムミルクはそのような補助物質の一例である。
【００３０】
発明吸収性物品はカプセル、バジトリウム（vagitorium）または幾つかの同様な手段の助けにより腟内への乳酸菌の局部的投与と有利に組み合わされることができる。発明物はまた有利に抗生物質処置と、例えば尿性器感染の処置と直接関連して使用されることができる。
【００３１】
この発明は使用者の会陰と接触して着用されることを意図している全ての形式の吸収性物品に適用されることができる。乳酸菌はそこでは吸収性物品の吸収性本体の成分として含まれることができ、または物品の液体透過性ケーシングシート内にまたはその上に、または液体透過性ケーシングシートと吸収性本体の間の液体輸送層内にまたはその上に、適用されることができ、またはティッシュ層または同様物のような別個の担体上に適用されることができる。吸収性物品はおむつ、衛生ナプキン、失禁ガード、またはパンティライナーであることができる。そのような物品は通常ケーシング内に収容された吸収性本体またはパッドを含み、そこではケーシングは好適には使用時に着用者に近い方に位置することを意図している表面を覆って液体透過性外シートを含む。液体バリヤ層、例えばプラスチックフィルムの形のものが使用時に着用者から遠い方に位置する対向表面に隣接して配置されるとき利益が与えられる。
【００３２】
乳酸菌が物品ケーシングの内部に配置されるとき、この発明に関して細菌が着用者の会陰の皮膚に対して位置することを意図している物品の表面にあるケーシングを通過することができることが必須である。
【００３３】
吸収性物品内の乳酸菌の数が１０４ｃｆｕと１０１１ｃｆｕの間に、好ましくは１０６ｃｆｕと１０１０ｃｆｕの間にあるとき有利であることが見出された。
【００３４】
これに代えて、吸収性物品は通常の吸収性物品の液体透過性外シートへのその取り付けのための手段を含むインサートの形を持つことができる。そのようなインサートの使用による一利点は多数の異なる寸法と型の乳酸菌を備えた製品を造る必要が避けられることである。
【００３５】
既述のように、本発明の目的は微生物学的拮抗の助けにより肛門から尿性器器官への細菌の拡散を減らすであろう前述の種類の吸収性物品を提供することにある。この目的はこの発明による乳酸菌を含む吸収性物品により達成された。この吸収性物品は規則正しくかつ会陰領域の着用者の皮膚と接触して使用されることを意図している。この場合、規則正しい使用は発明物品の日常的な使用または殆ど日常的な使用を意味する。乳酸菌はそこでは使用者の会陰領域に適用され、かくしてこの会陰領域内の望ましくない微生物のための生存条件を減ずる微生物学的叢をこの領域内に作りかつ維持し、そこでは肛門から尿性器器官へのこれらの微生物の拡散を防ぐ。
【００３６】
尿性器感染と関連する種の例は大腸菌、エンテロバクター、クレブシエラ、シュードモナス、プロテウス、腐生ブドウ球菌（Staphylococcus saprophyticus）、表皮ブドウ球菌、Ｂ群連鎖球菌、腸球菌、カンジダ種、クラミディア種、ガードネレラバージャイナリス（Gardnerella vaginalis ）、モビランカス（Mobiluncus）及びバクテロイデス種である。
【００３７】
前述のように、この発明は微生物学的拮抗に基づいている。微生物学的拮抗は微生物または微生物の組み合わせが他の微生物を抑制するであろうことを意味する。拮抗性菌株は前述の望ましくない微生物の幾つかに通常の干渉技術により増殖抑制効果を表わすに違いない。適切な拮抗性微生物の他の重要な要求はその貯蔵中の生存能力であり、その増殖能力または使用中の製品のその活性を維持する能力である。
【００３８】
拮抗性微生物は、感染または皮膚変化の形で人間に負の生物学的効果を与えず非毒性の自然に発生する生物であることができる。しかし、拮抗性微生物はまた生物工学的方法により作られることができる。
【００３９】
乳酸菌のある菌株は使用者の会陰内の望ましくない細菌株に強力な抑制効果を持つ。この抑制効果は乳酸菌が例えば乳酸生成によりｐＨを下げること、利用しうる栄養素に対する競合、レドックス電位の減少、過酸化水素の生成、酵素、毒素または殺菌性タンパク質のような特定の抑制物質または成分の生成、及び利用しうる結合サイトに対する競合のような、種々の機構を通して作用する多数の拮抗性を持つという事実にその根拠を持つ。拮抗効果はある例では追加的ｐＨ−低下物質を添加することにより更になお上昇させることができる。
【００４０】
使用者の会陰内に存在する望ましくない微生物の増殖は前記の望ましくない微生物に対して拮抗性を表わす乳酸菌をこの発明の製品に添加することにより抑制されることができる。望ましくない種の少なくともある微生物はまたこの方法で殺滅されることができる。製品に添加される微生物は希望の効果を達成するような量で添加されかつそのような活性を持たねばならない。この効果は製品当り拮抗性微生物の数が１０６ｃｆｕより、好ましくは１０８ｃｆｕより、特に好ましくは１０９ｃｆｕより大きいときに通常達成される。
【００４１】
拮抗性微生物の使用により与えられる一つの利点は、潜在的病原性微生物のフェイバリング（favouring ）及びそれによる抗生物質及び化学薬剤に対する抵抗性の病原性菌株の発生の危険のような、マイクロ環境上の望ましくない選択圧力を避けることである。この抗菌システムは自然の生物学的方法に基づいているので、生態学的及び毒性的環境妨害の危険が減らされる。
【００４２】
この発明製品は、例えば液体不透過性バックシートを持ちまたは持たず０−１０％の高吸収剤粉末と混合された１００−２００ｇ／ｍ２セルロースパルプを含む吸収性層を含む典型的なパンティライナーの形の担体を含むことができる。使用時に着用者に近い方に位置することを意図するこの製品の側は好適には製品当り１０４−１０１１、好ましくは１０６−１０１０ｃｆｕであるであろう濃度の乳酸菌を含む。発明製品は好ましくは微生物の生存を助けるであろう適当な物質を含むであろう。一つのそのような助剤は例えば粉末状スキムミルクであることができる。製品の一般的形にかかわらず、発明製品はまた拮抗効果を更に強化するための適当なｐＨ−低下物質を含むことができる。
【００４３】
例
以下の例は発明製品の効果を更に示すことを意図している。
【００４４】
例１
細菌拮抗が寒天オーバレイ法により実行された試験の助けにより研究された。この方法は寒天層を通しての乳酸菌により作られた増殖抑制物質の拡散及びそれらの試験生物の増殖の抑制に基づいている。
【００４５】
乳酸菌、それぞれＬＢ１３，ＬＢ１４及びＬＢ１６で示されたラクトバシラスの三つの菌株、及びそれぞれＬ３，Ｌ４，Ｌ５，Ｌ９及びＬ２６で示されたラクトコッカスの五つの菌株、がメルク社からの栄養ブイヨン内で一夜培養で培養された。ラクトコッカスはＭ１７で、ラクトバシラスはＭＲＳで培養された。Ｍ１７及びＭＲＳ（２５ｍｌ）の寒天（２％）がそれぞれ各細菌の１．０ｍｌと混合されペトリ皿内で成型された。寒天プレートが３７℃で一夜温置された。ＭＲＳを持つプレートはＣＯ２雰囲気内で温置された。参照プレートは対応方式で、しかし乳酸菌なしで調製された。２５ｍｌ寒天を含む新鮮な層がペトリ皿内の存在する層の上に鋳こまれ、固化させられた。
【００４６】
それぞれ大腸菌、クレブシエラ種及びプロテウス種のグラム陰性菌の形の試験生物及び１００，９１及び５０菌株がそれぞれブイヨン内で培養されて、１０７ｃｆｕ／ｍｌに相当する希釈がBertani トレー中で調製された。次いで試験細菌がSteers Steel Pin Replicator(Steers Eら、J. Antibiot Chemother(1979,9,307) ）の助けにより新しい寒天層上に刻印された。このプレートは２４時間３７℃で温置された。温置に続いて、プレートは読まれ参照プレートと比較された。プレートを読むとき、“増殖”、“抑制”または“ゼロ増殖”がそれぞれの試験生物に対して記録された。全ての寒天層のｐＨが測定され、５．０以下のｐＨを持つそれらのプレートはｐＨ−調整された寒天で、すなわちｐＨ減少に反作用するように少量のグルコースが添加された寒天で、再試験された。抑制されたまたはゼロ増殖を与えた試験生物の合計数の百分率が計算された。
【００４７】
図１の図表はラクトバシラス及びラクトコッカス属の選択された菌株の存在により抑制された大腸菌、クレブシエラ及びプロテウスの異なる菌株の百分率を示す。ラクトバシラス菌株ＬＢ１３及びＬＢ１６が実際に全ての病原性菌株に抑制効果を持つことが明らかである。ＬＢ１４で示されたラクトバシラス菌株は全ての大腸菌株の、約８０％のプロテウス菌株の、そしてわずかに３０％以上のクレブシエラ菌株の増殖を抑制した。用いられたラクトコッカス及びラクトバシラスの全てが幾つかの病原性菌株に増殖抑制効果を持った。ラクトコッカス菌株のうち、病原体の最高百分率の抑制はＬ２６とＬ９により得られ、この両者は実際上全ての大腸菌株に及び高百分率でクレブシエラ菌株に抑制効果を持っていた。
【００４８】
例２
パンティライナーを着用している人の会陰への乳酸菌の伝達を研究する意図で次の試験が実行された。全ての試験対象人は年令３−６０才の女性であった。ある場合には、試験は関係する試験対象人の月経期間間に実行された。試験製品は液体透過性ケーシングシート、液体不透過性バックシート、及びそれらの間にサンドイッチされた１００−２００ｇ／ｍ２の化学セルロースパルプの吸収層を含んだ通常のパンティライナーから作られた。選択された乳酸菌の懸濁液が製品当り１０９ｃｆｕの濃度で試験製品の吸収側に噴霧された。
【００４９】
試験対象人の会陰内の乳酸菌の存在はいわゆるスワブ試験（swab test）の助けにより決定された。この場合、細菌は脱脂綿トップを備えた滅菌スチックを滅菌塩類溶液中に浸し、このスチックのトップを皮膚の規定領域に渡ってなでることにより集められた。２０人の試験対象人の会陰内の乳酸菌の存在がこの方法で決定され、測定されていわゆる０−試料（背景試料）を得た。次いで試験対象人は朝の時間に渡って５時間パンティライナーを着用した。次いでこのパンティライナーが取り外され、パンティライナーを取り外した後直ちに乳酸菌の存在が再度測定された。この試験は試料１として示された。試料２として示された、更なる試験が更に４−５時間後に行われた。試験対象人のだれもが試験製品に添加された乳酸菌の選択されたタイプの自然保因者でなかったことを確かめるために、各試料採取の場合に乳酸菌のタイプが同定された。用いられた同定法はＡＰＩ（ＡＰＩ−システム、La Balme les Drottes，38390 Montalieu, Vercieu，France）であった。
【００５０】
これらの測定法により得られた結果は表１に明らかにされている。
【表１】
0003676233.tif 000002
【００５１】
表１から明らかなように、試験製品に添加された選択された乳酸菌は試験製品が試験対象人により着用されたとき活性化されており、選択された乳酸菌が前記人の会陰領域に伝達されており、試験製品を除去した後比較的長時間の間でさえ前記領域内に存在していることが見出された。
【００５２】
例３
髄膜脊髄瘤を疾っている子供の尿−会陰の叢に対する乳酸菌の添加効果を示す目的で臨床研究が実行された。この研究は盲、無作為及び交叉設計によった。２才から１７才の２３人の子供がこの研究に参加した。全ての子供はおむつ着用者であった。乳酸菌を持つ及び持たないインサートの形の試験製品が標準おむつの皮膚に最も近くに置かれた。
【００５３】
用いられたインサート１の構成は図２に示されている。インサート１の最上方、すなわち着用者の皮膚に最も近い方に配置されているのは不織材料から作られた液体透過性ケーシングシート２である。薄いティッシュ層３がケーシングシート２に直ぐ隣接してかつその内側に配置されている。インサート１はまたセルロースフラッフパルプと高吸収性物質の混合物からなる吸収性パッド４を含む。ティッシュ層３に近い方の吸収性パッド４の表面に置かれているのはインサート当り１０９ｃｆｕの濃度の選択された、凍結乾燥された乳酸菌の添加物を持つまたは持たない凍結乾燥ミルク粉末５の層である。ティッシュ層３、吸収性パッド４及び粉末ミルク５は液体透過性ケーシングシート２と不織材料の同様な液体透過性バックシート６との間に収容されていた。
【００５４】
インサート１を試験対象子供により着用されたおむつに固定するために、使用時におむつに近い方に位置することを意図した底表面６上に二つの接着剤ひも７が設けられた。接着剤ひも７はインサート１をそれぞれのおむつ内に置く前は、剥離紙８により保護されていた。
【００５５】
吸収性パッド４は１０％高吸収性粉末を添加された１５０ｇ／ｍ２のケミサーモメカニカルパルプの吸収性層として形成された。この場合には凍結乾燥乳酸菌を添加された、凍結乾燥ミルク粉末が吸収性パッド４に対面するティッシュ層３の表面上に散布された。ティッシュ層３は約２０ｇ／ｍ２の単位面積当り重量を持ち、ミルク粉末の上部に置かれた。ケーシングシート２とバックシート６は約１７ｇ／ｍ２の単位面積当り重量を持つ不織材料からなり、吸収性ユニット３−５の両側にラミネートされた。このようにして作られたインサート１は約９ｃｍの最大幅、約６．５ｃｍの最小幅、及び約２４ｃｍの長さを持つ砂時計形状を持っていた。
【００５６】
試験は３週間の中間期間を持つ６＋６週間の期間に渡り続けられた。尿培養がそれぞれの試験期間に先立ち及びその期間中（２週間間隔で）なされ、定量的決定が会陰及び尿道口からなされた。得られた細菌の数は０と５の間の測定尺度に転換された。ここで０はｃｆｕ＜１０２を示し、１は１０２と１０３の間のｃｆｕを示し、等々である。
【００５７】
得られた結果は表２に記載されている。
【表２】
0003676233.tif 000003
【００５８】
表２から選択された乳酸菌を含むインサートが会陰内及び尿内の潜在尿路病原体（ＰＵＰ）の数の統計的に有意な（Ｐ＜０．０５）減少を提供することが明らかである。
【００５９】
例４
この発明による吸収性物品内の乳酸菌の生存を研究する意図で次の試験が実行された。試験製品は液体透過性ケーシングシート、液体不透過性バックシート、及びそれらの間にサンドイッチされた１００−２００ｇ／ｍ２の化学セルロースパルプの吸収性層を含む通常のパンティライナーから造られた。塩類溶液スキムミルク内の選択された乳酸菌の懸濁液の約１５０μｌが試験製品の吸収側に製品当り約９．０×１０７ｃｆｕの濃度で、噴霧された。幾つかの試験製品はそれらがプラスチック包装体中に包装される前に１０％（重量）より低い湿分含量まで乾燥され、一方他の製品は先行乾燥工程なしに包装された。生存乳酸菌の量は標準的方法を用いてそれぞれ１４，２８，４０及び５３日後に決定された。これらの試験の結果は以下の表３に開示されている。
【表３】
0003676233.tif 000004
【００６０】
上の表３から明らかなように、生存可能な乳酸菌の量は試験期間中に減少しない。しかし、もし乾燥工程が包装前に実行されないと生存可能な乳酸菌の量は顕著に減少する。
【００６１】
この発明は以下の請求の範囲の範囲内で多数の改変及び更なる実施例が考えられると理解されるであろうから、前述の例に限定されると考えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  選択された乳酸菌と望ましくない微生物の間の干渉試験で得られた結果を示す。
【図２】  インサートの形の発明試験製品の構成を概略的に示す。
【図１】
0003676233.tif 000005
【図２】
0003676233.tif 000006