(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入されるカテーテル管と、
このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、
このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の遠位端に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有し、
前記カテーテル管、前記筒状のバルーン膜および前記スライド体で形成される内腔部に圧力流体が封入され、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転することができる凹部もしくは凸部が形成されてなることを特徴とする、
スライド体を軸方向に移動することにより、前記筒状バルーン膜が前記カテーテル管の遠位端内部から反転しながら繰り出されるスライディングカテーテル。
【請求項２】
体腔内に挿入されるカテーテル管と、
このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、
このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の遠位端に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有し、
前記カテーテル管、前記筒状のバルーン膜および前記スライド体で形成される内腔部に圧力流体が封入され、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、一定の操作力以下ではスライド体を軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を軸方向に移動することができる凹部もしくは凸部が形成されてなることを特徴とする、
スライド体を軸方向に移動することにより、前記筒状バルーン膜が前記カテーテル管の遠位端内部から反転しながら繰り出されるスライディングカテーテル。
【請求項３】
体腔内に挿入されるカテーテル管と、
このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、
このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の遠位端に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有し、
前記カテーテル管、前記筒状のバルーン膜および前記スライド体で形成される内腔部に圧力流体が封入され、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、スライド体の周方向の回転可能範囲を限定する凹部もしくは凸部が形成されてなることを特徴とする、
スライド体を軸方向に移動することにより、前記筒状バルーン膜が前記カテーテル管の遠位端内部から反転しながら繰り出されるスライディングカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、血管などの体腔内に挿入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させることができるスライディングカテーテルの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内の特定部位に、薬液あるいは輸液を供給したり、あるいは体液の圧力を測定したりする目的で、スライディングカテーテルが使用されている。スライディングカテーテルは、体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド管と、このスライド管の先端部に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有する。
【０００３】
スライド管とカテーテル管との間の隙間に圧力流体を封入した状態で、スライド管の基端部を操作し、スライド管を軸方向に前進させることで、バルーン膜がカテーテル管の先端部から反転しながら突出する。このバルーン膜は適度な可撓性を有し、その表面が反転しながら突出することで、このバルーン膜は、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部などでも、低摩擦力で狭窄部を傷つけることなく容易に通過することができる。
【０００４】
バルーン膜が狭窄部を通過した後、さらにスライド管を前進させれば、スライド管も、狭窄部を通過することができる。したがって、このスライド管を通して、薬液あるいは輸液を、狭窄部の背後の特定部位に導入することができる。また、同様な理由から、その特定部位の圧力などを検出することもできる。さらに特定部位から検査用のサンプリングも行うことができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、従来のスライディングカテーテルでは、スライド管とカテーテル管とは、バルーン膜のみを介して連結してあったため、相互に自由に相対回転が可能であり、バルーン膜が捩れた状態となることがあった。すなわち、スライド管がカテーテル管に対して相対的に回転している位置にあるとしても、スライディングカテーテルの操作者は、判別し難く、そのままの状態で、血管などの体腔内にスライディングカテーテルを挿入するおそれがある。
【０００６】
ところが、このような状態でスライディングカテーテルを体腔内に挿入し、スライド管の基端を操作し、スライド管を前進移動させようとしても、バルーン膜が捩れていることから、良好に前進させることができない。また、前進移動させようとすると、過度の捩れからバルーン膜が破壊され易い状態になるおそれもある。仮にバルーン膜が捩れた状態で、カテーテル管の先端からバルーン膜を突出させることができたとしても、バルーン膜の捩れがスライド管との接合部に集中し、スライド管の先端開口部を塞ぐおそれもあった。その場合には、スライド管を通しての薬液供給などを良好に行うことができない。
【０００７】
また、体腔内分岐部の手前で、カテーテル管の先端から筒状のバルーン膜を反転して突出させ、目的とする分岐方向にバルーン膜を侵入させるためには、カテーテル管内でスライド管を軸回りに回転させることにより、突出したバルーン膜の先端部を一定角度に曲げることが必要である。ところが、カテーテル管内でスライド管が自由に相対回転可能であると、カテーテル管の先端から突出する筒状のバルーン膜の曲がる方向を制御することが困難であり、目的とする分岐方向に筒状のバルーン膜を侵入させることが困難である。
【０００８】
又、従来のスライディングカテーテルは、スライド体が軸方向に自由に移動できる。しかし、スライド体を遠位端方向へ相対的に押し込みすぎても、基端方向へ相対的に引き出しすぎても、バルーン膜に過度の力が働きバルーン膜が破壊する恐れがある。バルーン膜の繰り出し距離又はスライド体遠位端とカテーテル管遠位端との位置関係はＸ線透過像を観察して確認する。
【０００９】
しかし、従来のスライディングカテーテルのＸ線透過像は鮮明でなく正確にバルーン膜の繰り出し距離またはスライド体遠位端とカテーテル管遠位端との位置関係を確認するのは困難であった。また、スライド体が自由に移動するので、生体腔内の治療等を行っている際に、不用意にスライド体に触れるとスライド体が動いて、バルーン膜の繰り出し距離が変化するので、治療作業中はスライド体とカテーテル管との相対位置を固定するためにカテーテル管基端部に特別な固定装置を設ける必要があった。
【００１０】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、スライド管などのスライド体の操作時に、スライド体の相対回転による筒状のバルーン膜の過度の捩れを防止し、カテーテル管の先端部からバルーン膜を良好に反転させて突出させることができ、しかも、筒状のバルーン膜の曲がる方向の制御性に優れたスライディングカテーテルを提供することを第一の目的とする。また、本発明はバルーン膜の繰り出し距離またはスライド体遠位端とカテーテル管遠位端との位置関係を正確に確認でき、しかも治療中にスライド体が移動しないように固定できるスライディングカテーテルを提供することを第二の目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記目的を達成するために鋭意検討をし、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、スライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定する凹部もしくは凸部又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができる凹部もしくは凸部が形成されてなるスライディングカテーテルを用いることによって、上記目的を達成できることを見いだし、この知見に基づいて、本発明を完成するに到った。
【００１２】
かくして本発明によれば、体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、このスライド体の先端部に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有し、前記カテーテル管と前記筒状のバルーン膜および前記スライド体とで形成される内腔部に圧力流体が封入され、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、スライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定する凹部もしくは凸部又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができる凹部もしくは凸部が形成されてなることを特徴とする、
スライド体を軸方向に移動することにより、前記筒状のバルーン膜が前記カテーテル管の先端内部から反転しながら繰り出されるスライディングカテーテルが提供される。
【００１３】
本発明において、前記カテーテル管の内周面および前記スライド体の外周面に形成される凸部または凹部の具体的形状は特に限定されず、三角形、四角形、半円形、半楕円形などの形状を採用することができる。
スライド体の外周面に形成させる凸部又は凹部は、少なくとも１個、好ましくは１〜１０個形成する。スライド体の外周面に形成させる２個以上の凸部又は凹部は軸方向に概ね等間隔に形成してもよいし、周方向に概ね等間隔に形成してもよい。軸方向に概ね等間隔に形成した場合には周方向全部にわたって、周方向に概ね等間隔に形成した場合には軸方向全部にわたって、形成してもよい。
【００１４】
カテーテル管の内周面に形成する凹部又は凸部は、スライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定するもの又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず、一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができるものである。スライド体の外周面に凸部が形成してある場合には、カテーテル管の内周面には凸部又は凹部を形成し、スライド体の外周面に凹部が形成してある場合には、カテーテル管の内周面には凸部を形成する。
【００１５】
カテーテル管の内周面に形成させる凸部又は凹部は、少なくとも１個、好ましくは１〜１０個形成する。カテーテル管の内周面に形成させる２個以上の凸部又は凹部は、軸方向に概ね等間隔に形成してもよいし、周方向に概ね等間隔に形成してもよい。軸方向に概ね等間隔に形成した場合には周方向全部にわたって、周方向に概ね等間隔に形成した場合には軸方向全部にわたって、形成してもよい。
【００１６】
スライド体外周面及びカテーテル管内周面に形成する凸部（又は凹部）の高さ（又は深さ）を低く（浅く）することにより、ある一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず、ある一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができるようにできるので突出したバルーン膜の先端部の曲げ方向又はバルーン膜の繰り出し距離を操作する手に伝わる抵抗感により確認できるから好ましい。
【００１７】
スライド体外周面及びカテーテル管内周面に凸部または凹部を形成する方法は特に限定されず、例えば、凸部又は凹部を有する管を形成する口金を用いて押出成形する方法や、凸部又は凹部のない管を形成する口金を用いて押出成形して管を得、別に凸部用の錘形状、角形状、球形状などの樹脂又は金属を管の内周面又は外周面に接着あるいは溶着する方法や、凸部又は凹部のない管を形成する口金を用いて押出成形して管を得、切削機等で所定箇所を削り凸部又は凹部を形成する方法などが挙げられる。
【００１８】
なお、本発明において、スライド体とは、スライド管を含む概念で用い、スライド管のように内部が中空である必要は必ずしもない。たとえば、スライド体として、中実の可撓性棒材を用い、棒材の先端にセンサなどを取り付けても良い。また、スライド体としての棒材を光ファイバーとすることもできる。
【００１９】
本発明スライディングカテーテルの好適な態様を以下に示す。
（１）体腔内に挿入されるカテーテル管と、
このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、
このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管の遠位端に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜とを有し、
前記カテーテル管、前記筒状のバルーン膜及び前記スライド体で形成される内腔部に圧力流体が封入され、
スライド体の外周面に凸部もしくは凹部が形成され、
カテーテル管の内周面に、スライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定する凹部もしくは凸部又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができる凹部もしくは凸部が形成されてなることを特徴とする、
スライド体を軸方向に移動することにより、前記筒状バルーン膜が前記カテーテル管の遠位端内部から反転しながら繰り出されるスライディングカテーテル。
【００２０】
（２）スライド体の外周面の軸方向又は周方向に一定間隔で２個以上の凸部もしくは凹部を形成し、カテーテル管の内周面の少なくとも１箇所にスライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定する凹部もしくは凸部又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができる凸部もしくは凹部が形成されてなることを特徴とする、前記（１）のスライディングカテーテル。
【００２１】
（３）スライド体の外周面の少なくとも１箇所に凸部もしくは凹部を形成し、カテーテル管の内周面の周方向もしくは軸方向に一定間隔でスライド体の周方向の回転可能範囲もしくは軸方向の移動可能範囲を限定する２個以上の凹部もしくは凸部又は一定の操作力以下ではスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができず一定の操作力を超えるとスライド体を周方向に回転もしくは軸方向に移動することができる２個以上の凸部もしくは凹部が形成されてなることを特徴とする、前記（１）のスライディングカテーテル。
【００２２】
【作用】
本発明に係るスライディングカテーテルでは、カテーテル管の内周面および前記スライド体の外周面に形成された凸部または凹部により、カテーテル管に対するスライド体の相対回転または長軸方向移動が制限される。そのため、バルーン膜が過度に捩れ又は引張られることはなくなる。したがって、バルーン膜の捩れによりスライド体の前進移動が妨害されたりすることはない。また、スライド体を前進移動させた結果、バルーン膜が捩れ又は引張られることにより破壊されることもない。さらに、バルーン膜の捩れによりスライド管の先端開口端が閉塞されることもない。
【００２３】
たとえばカテーテル管の内周面に凸部を形成すると共に、スライド体の外周面に凸部を形成し、スライド体の所定角度範囲内での相対回転を許容した本発明では、所定の角度範囲内で、スライド体をカテーテル管に対して回転させることもできる。体腔内分岐部の手前で、筒状のバルーン膜の突出曲がり方向を変化させたい場合などには、スライド体の基端を操作し、スライド体をカテーテル管に対して相対回転させることで、バルーン膜の突出先端部の曲がり方向を自由に変化させることができる。
【００２４】
また、本発明は、カテーテル管の内周面に凸部（または凹部）を形成すると共に、これら凸部（または凹部）に係合するように、スライド体の外周面に凹部（または凸部）を形成し、カテーテル管内でのスライド体の相対回転または軸方向移動を適度に制御したことにより、次に示す作用を有する。カテーテル管の内周面の凸部または凹部が、スライド体の外周面の凹部または凸部に係合した状態では、スライド体は、カテーテル管の内部で、その軸回りの相対回転又は長軸方向移動が制限される。スライド体を不注意に触れて、移動させることがない。スライド体の基端部を操作し、それを軸回りに回転操作又は長軸方向に移動操作すれば、これらの係合状態が解除され、クリック感をもって回転操作又は移動操作することができる。又、スライド体の移動距離を確認できる。
【００２５】
体腔内分岐部の手前で、筒状のバルーン膜の突出曲げ方向を変化させたい場合などには、スライド体の基端を操作し、スライド体をカテーテル管に対して相対回転させることで、バルーン膜の突出先端部の曲げ方向を自由に変化させることができる。スライド体の基端を操作し、スライド体をカテーテル管に対して相対回転させると、カテーテル管の内周面に形成してある凸部または凹部が、スライド体の外周面に形成してある次の凹部または凸部に係合する。その状態では、スライド体は、カテーテル管の内部で、その軸回りの相対回転が再度制限される。したがって、本発明では、スライド体の相対回転が適度に制限されるので、体腔内分岐部において、任意の分岐方向に筒状のバルーン膜を反転して突出させる操作が容易である。
【００２６】
【実施例】
以下、本発明に係るスライディングカテーテルを、図面に示す実施例に基づき、詳細に説明する。
図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図、図２（Ａ）は図１に示すII−II線に沿う要部断面図、図２（Ｂ−１），（Ｃ）は本発明の他の実施例に係るスライディングカテーテルの要部断面図、図２（Ｂ−２）は図２（Ｂ−１）に示すＢ−２，Ｂ−２線に沿う断面図、図３は本発明のその他の実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図、図４は本発明の他の実施例に係るスライディングカテーテルの要部側面図である。
【００２７】
図１に示すように、スライディングカテーテル２は、血管などの体腔内に挿入されるカテーテル管４を有する。このカテーテル管４は中空管で構成され、その内部には、スライド体としてのスライド管６が、軸方向移動自在に装着してある。
【００２８】
このスライド管６の遠位端部外周には、筒状のバルーン膜８の第１開口端８ａが接着または熱融着してある。また、カテーテル管４の遠位端部外周には、バルーン膜８の第２開口端８ｂが接着または熱融着してある。
スライド管６の内部は、中空であり、第１ルーメン１５が形成してある。
【００２９】
なお、スライド管６とカテーテル管４との間の隙間には、第２ルーメン１７が形成してある。この第２ルーメン１７は、バルーン膜８とカテーテル管４とで囲まれる内腔に連通している。
カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、フッ素樹脂、シリコーン、天然ゴムなどで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル又はシリコーンで構成される。このカテーテル管４の内表面には、ハイドローマー被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが好ましい。カテーテル管４の内部で、低摩擦力でスライド管６が軸方向にスライド移動できるようにするためである。このような観点からは、スライド管６の外表面にも、低摩擦層を形成することが好ましい。
【００３０】
スライド管６は、カテーテル管４と同様に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金）などで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、シリコーン又はポリ塩化ビニルで構成される。また、このスライド管６は、カテーテル管４と異なり、肉厚の薄い細径の金属チューブ、たとえばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金で構成することもできる。細径の金属チューブであれば、ある程度の可撓性を有し、しかも、スライド管６をスライド移動させるための操作力が伝達され易いことから好ましい。
【００３１】
筒状のバルーン膜８は、カテーテル管４およびスライド管６よりもさらに柔軟性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴムなど、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリウレタン又はシリコーンで構成される。
【００３２】
カテーテル管４およびスライド管６の外径、肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディングカテーテル２の使用目的に応じて種々に改変されるが、一般に、次の寸法であることが好ましい。カテーテル管４の外径は、好ましくは０．３〜１５mm、さらに好ましくは１〜５mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、さらに好ましくは５０〜１０００mmである。スライド管６の外径は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好ましくは０．５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その軸方向長さは、カテーテル管４よりも長く、好ましくは２０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜２０００mmである。
【００３３】
バルーン膜８の両端開口部８ａ，８ｂは、それぞれスライド管６の遠位端部とカテーテル管４の遠位端部とに接合される。したがって、バルーン膜８の外径は、必ずしも軸方向に一定である必要はなく、その第１開口端８ａがスライド管６の遠位端部に接続され、その第２開口端８ｂがカテーテル管４の遠位端部内周に接続されるように都合の良い外径を有する。バルーン膜８の膜厚は、特に限定されないが、好ましくは１０〜１０００μｍ、さらに好ましくは５０〜５００μｍである。また、バルーン膜８の軸方向長さは、スライディングカテーテルの使用目的に応じて種々に変えることができるが、好ましくは５０〜１０００mm、さらに好ましくは１００〜５００mmである。
【００３４】
図１に示すように、カテーテル管４の基端部には、分岐部１０が設けられ、カテーテル管４内の第２ルーメン１７と連通する分岐管１２が装着してある。図１に示す実施例では、分岐管１２が直接カテーテル管４の基端部外周に装着してあるが、カテーテル管４の基端に分岐用ハブを接続し、この分岐用ハブに対して分岐管１２を接続することもできる。分岐管及び分岐ハブは、患者の体外側に位置するので、カテーテル管４に比較して剛性の高い材質で構成することができる。
【００３５】
分岐管１２からは、カテーテル管４の第２ルーメン１７を通して、バルーン膜８とカテーテル管４とで囲まれた内腔に液体が導入される。封入される液体としては、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒体を含ませるのは、スライディングカテーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン膜８およびカテーテル管４の位置を造影するためである。封入時の圧力としては、特に限定されないが、ゲージ圧で好ましくは０．５〜２気圧程度である。
【００３６】
カテーテル管４の最基端部には、フランジ状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテーテル用ハブ１４は、カテーテル管４の最基端部外周に、接着ないし融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の高い材質で構成することができる。このハブ１４は、具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレン−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート又はＡＢＳ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテーテル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいことが好ましい。
【００３７】
なお、このハブ１４は、前記分岐ハブと一体に形成することもできる。
カテーテル用ハブ１４が装着されたカテーテル管４の内側には、密封用パッキン１６が装着してある。密封用パッキン１６は、バルーン膜８の内部と、カテーテル管４の内部の第２ルーメン１７とを密封する。しかも、スライド管６を、カテーテル管４の内部で軸方向にスライド移動自在とするために、密封用パッキン１６は、スライド管６の外周との摺動性に優れた材質であることが好ましい。このような観点から、密封用パッキンは、好ましくはシリコーンゴム、ポリイソプレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーンゴム、天然ゴムで構成される。
【００３８】
スライド管６の最基端にも、フランジ状のスライド用ハブ１８が装着してある。スライド用ハブ１８は、スライド管６の最基端外周に、接着または融着してある。スライド用ハブ１８は、カテーテル用ハブと同様な材質で構成される。スライド管６の内部に形成された第１ルーメン１５は、その遠位端部に装着されたバルーン膜８によっても遠位端開口部が閉塞されず、その基端部に装着されたハブ１８によっても基端開口部が閉塞されない。
【００３９】
本実施例では、図１および図２（Ａ）に示すように、カテーテル管４の内周面に、周方向略等間隔の４箇所に、軸方向に伸びる断面四角形状の凸部２０が形成してある。また、これに対応して、スライド管６の外周面には、周方向略等間隔の４箇所に、軸方向に伸びる断面四角形状の凸部２２が形成してある。
【００４０】
カテーテル管４の内周面に形成してある凸部２０は、カテーテル管４の軸方向に沿ってほぼ全長にわたり形成してあるが、部分的に形成しても良い。また、スライド管６の外周面に形成してある凸部２２は、スライド管６の軸方向に沿ってほぼ全長にわたり形成してあるが、部分的に形成しても良い。なお、密封用パッキン１６での密封性を向上させる観点からは、密封用パッキンと摺接するスライド管６の基端部分には、凸部２２を形成しない方が好ましい。
【００４１】
これら凸部２０，２２の突出高さは、任意に設定することが可能であるが、好ましくは０．１〜５mm、さらに好ましくは０．２〜２mmである。これら凸部２０，２２の突出高さが低すぎると、スライド管６の回転制御が困難になる傾向にある。また、これら凸部２０，２２の突出高さが高すぎると、スライド管６の軸方向スライド移動を阻害する傾向にあり好ましくない。これら凸部２０，２２は、それぞれカテーテル管４またはスライド管６と一体に形成することができる。
【００４２】
図２（Ａ）に示す実施例では、カテーテル管４の内周面とスライド管６の外周面とに、それぞれ４つの凸部を周方向等間隔に形成することで、カテーテル管４に対するスライド管６の回転が制限される。すなわち、スライド管６は、スライド管６の外周面に形成してある凸部２２が、カテーテル管６の内周面に形成してある凸部２０と係合しない範囲（９０度の範囲）において、自由に回転できるが、それ以上の回転はできない。
【００４３】
そのため、本実施例に係るスライディングカテーテル２では、図１に示すバルーン膜８が過度に捩れることはなくなる。したがって、バルーン膜８の捩れによりスライド管６の前進移動が妨害されたりすることはない。また、スライド管６を無理に前進移動させた結果、バルーン膜８が捩れにより破壊され易い状態になることもない。さらに、バルーン膜８の捩れによりスライド管６の遠位端開口部が閉塞されることもない。
【００４４】
また、本実施例に係るスライディングカテーテル２では、９０度の角度範囲内で、スライド管６をカテーテル管４に対して回転させることができる。体腔内分岐部の手前で、筒状のバルーン膜８の突出移動方向を変化させたい場合などには、スライド管６の基端を操作し、スライド管６をカテーテル管４に対して相対回転させることで、バルーン膜８の突出先端部の曲げ方向を自由に変化させることができる。
【００４５】
次に、本実施例に係るスライディングカテーテル２の使用例について説明する。
まず、カテーテル管４の先端からスライド管６の遠位端が最大限に引っ込んだ状態で、スライディングカテーテル２を、その遠位端部から、血管、卵管、消化管、尿管あるいはその他の体腔内に挿入する。スライディングカテーテル２を、たとえば動脈血管などの体腔内に挿入するには、セルジンガー法などを採用すれば良い。
【００４６】
なお、その挿入の前後に、カテーテル管４とスライド管６との間の隙間の第２ルーメン１７には、図１に示す分岐管１２から流体を封入しておく。封入流体としては、たとえば生理食塩水＋造影剤などの液体が用いられ、その圧力としては、好ましくは０．５気圧から２気圧である。
【００４７】
カテーテル管４の遠位端が、体腔内狭窄部あるいは体腔内分岐部の手前にきた場合に、図１に示すスライド管６の基端部に装着されたハブ１８を操作し、スライド管６をカテーテル管４内で前進させる。その結果、カテーテル管４の遠位端から、筒状のバルーン膜８が、その表裏面が反転するように突出する。
【００４８】
このように筒状のバルーン膜８が突出するのは、バルーン膜８の内部に流体が加圧封入してあると共に、スライド管６が前進移動するからである。封入流体の圧力は、スライド管６の前進移動に応じて上昇し、その圧力により、バルーン膜８が、カテーテル管４の遠位端部から突出する。バルーン膜８の突出量は、スライド管６の前進移動量の約１／２である。
【００４９】
バルーン膜８は、可撓性を有すると共に、その表裏面が反転しながら突出するので、体腔との摩擦がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、体腔３０の内壁を傷つけることなく容易に通過させることができる。
【００５０】
特に本実施例では、スライド管６が、カテーテル管４に対して、周方向９０度の角度範囲内で自由に回転可能であるので、スライド管６を前進させると共に、スライド管６の回転角度を調節することで、筒状のバルーン膜８の突出曲がり角度を制御し、このバルーン膜８を、目的とする方向の分岐体腔内に侵入させる操作が容易である。
【００５１】
その後、さらにスライド管６を前進させれば、バルーン膜８は、その表裏面が完全に逆転し、その内側を通して、スライド管６の先端がカテーテル管４の遠位端から突出し、スライド管６の遠位端は、生体腔狭窄部分岐部を完全に通過する。
【００５２】
その後、このスライド管６の第１ルーメン１５を通して、薬液や輸液を送り込めば、体腔内狭窄部または分岐部の背後の特定部位に対して良好に、これらを送り込むことができる。また、その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧力測定などが可能である。
【００５３】
また、スライド管６の前進移動を途中で止め、その後スライド管６を後退移動させることで、いったん突出させたバルーン膜８をカテーテル管４の遠位端内に後退移動させることで、バルーン膜８により、体腔内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。
【００５４】
さらには、本実施例に係るスライディングカテーテル２は、内視鏡と組み合わせて用いることもできる。内視鏡は、スライディングカテーテル２のスライド管６に形成された第１ルーメン１５を通して送り込むことができる。
また、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）用バルーンカテーテルが挿入し難い狭窄部に、まず本実施例に係るスライディングカテーテル２を通すことで、その狭窄部にガイドワイヤを通し、その後スライディングカテーテル２を抜取り、ＰＴＣＡバルーンカテーテルを挿入し、ＰＴＣＡ治療を行うこともできる。
【００５５】
なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
たとえば、カテーテル管４の内周面およびスライド管６の外周面に形成される凸部２０，２２の形成数は、特に限定されず、図２（Ｂ−１）に示すように、カテーテル管４ａの内周面およびスライド管６ａの外周面に、それぞれ単一の凸部２０，２２を形成しても良い。その実施例の場合には、スライド管６ａがカテーテル管４ａに対して３６０度の回転が可能になる。なお、図２（Ｂ−１）および同図（Ｂ−２）に示すように、スライド管６ａにおいて凸部２２が形成される側と反対側の外周には、凹部２９が形成してある。この凹部２９は、凸部２０との干渉を避けるために形成してある。
【００５６】
また、図２（Ａ）に示すカテーテル管４の内周面およびスライド管６の外周面に形成される凸部２０，２２の突出高さを低めに設定し、スライド管６の凸部２２がカテーテル管４の凸部２０に係合したとしても、さらに強い操作力でスライド管を回転させることで、その係合を乗り越えてスライド管６を回転できるように構成しても良い。その実施例の場合には、スライド管６は、カテーテル管４に対して、角度制限なく回転できる。ただし、スライド管６を９０度回転させる毎に、凸部２０，２２間の係合状態を乗り越える必要があり、操作力にクリック感を伴う。
【００５７】
また、別の実施例として、図２（Ｃ）に示す実施例がある。この実施例では、カテーテル管４ｂの内周面に、周方向略等間隔の４箇所に、軸方向に伸びる断面三角形状の凸部２４が形成してある。また、これに対応して、スライド管６の外周面には、周方向略等間隔の４箇所に、軸方向に伸びる断面三角形状の凹部２６が形成してある。凸部２４は、凹部２６内にそれぞれ係合可能になっている。
【００５８】
凸部２４の突出高さは、任意に設定することが可能であるが、好ましくは０．１〜５mm、さらに好ましくは０．２〜２mmである。凹部２６の溝深さは、任意に設定することが可能であるが、好ましくは０．０５〜２mm、さらに好ましくは０．１〜０．１５mmである。
【００５９】
本実施例のスライディングカテーテルでは、カテーテル管４ｂの内周面の凸部２４が、スライド管６ｂの外周面の凹部に係合した状態では、スライド管６ｂは、カテーテル管４ｂの内部で、その軸回りの相対回転が制限される。スライド管６ｂの基端部を操作し、それを軸回りに回転操作すれば、これらの係合状態が解除され、クリック感をもって回転操作することができる。
【００６０】
体腔内分岐部の手前で、筒状のバルーン膜８の突出曲がり方向を変化させたい場合などには、図２（Ｃ）に示すスライド管６ｂの基端を操作し、スライド管６ｂをカテーテル管４ｂに対して相対回転させることで、バルーン膜８の突出先端部の曲げ方向を自由に変化させることができる。スライド管６ｂの基端を操作し、スライド管６ｂをカテーテル管４ｂに対して相対回転させると、カテーテル管４ｂの内周面に形成してある凸部２４が、スライド管６ｂの外周面に形成してある次の凹部２６に係合する。その状態では、スライド管６ｂは、カテーテル管４ｂの内部で、その軸回りの相対回転が再度制限される。したがって、本実施例では、スライド管６ｂの相対回転が適度に制限されるので、体腔内分岐部の任意の分岐体腔に筒状のバルーン膜８を反転して突出させる操作が容易である。
【００６１】
別の実施例として、図３に示すスライディングカテーテル２Ａがある。この実施例では、スライド管６ｃの外周面の１箇所に周方向に伸びる断面三角形状の凸部３０を形成してあり、カテーテル管４ｃ内周面の軸方向略等間隔５箇所に周方向に伸びる断面三角形状の凹部３２を形成してある。凸部３０はいずれの凹部３２にも係合可能になっており、一定の操作力以下ではスライド体を軸方向に移動することができないものである。凹部３２の両側には、凸部３０との係合がスムーズになるように案内用傾斜面３４を形成することが好ましい。
【００６２】
凸部３０の突出高さは、任意に設定することが可能であるが、好ましくは０．１〜５ｍｍ、さらに好ましくは０．２〜２ｍｍである。凹部の溝深さも任意に設定できるが、好ましくは０．０５〜２ｍｍ、さらに好ましくは０．１〜０．１５ｍｍである。
【００６３】
また、カテーテル管４ｃの遠位端部及び基端部の内周面には断面四角形状のストッパ用凸部３６、３８を形成してある。このストッパ用凸部３６、３８はスライド管６ｃの移動可能範囲を限定するためのストッパーとして機能するものである。
【００６４】
本実施例のスライディングカテーテル２Ａは、スライド管６ｃの凸部３０がカテーテル管４ｃの凹部３２に係合すると一定の操作力以下ではスライド管４ｃを軸方向に移動することができず、一定の操作力を超えるとスライド管４ｃを軸方向に移動することができる。スライド管４ｃの凸部３０が係合していたカテーテル管４ｃの凹部３２から隣の凹部３２に移動し新たに係合するまでの間は移動操作力は小さくてすむので比較的自由に移動でき、隣の凹部３２に到達すると新たに係合状態になり、一定の操作力以下ではスライド管６ｃを軸方向に移動することができない。
【００６５】
これにより、スライド管６ｃの移動距離を、操作する手に伝わる操作抵抗感により判断でき、また、スライド管６ｃをカテーテル管４ｃに押し込みすぎ又は引き出しすぎを生じることがないので、バルーン膜８に過度の引張力がかからない。
【００６６】
また、実施例のスライディングカテーテルにおいて、図４に示すように、カテーテル管４ｂに対するスライド管６ｂの相対回転位置を検出するために、カテーテル用ハブ１４の外周に、中立位置合わせ用マーク４２および回転角度メモリ４２ａを形成することが好ましい。図１に示す筒状のバルーン膜８に捩れがない状態のスライド管６ｂの相対回転位置（中立位置）を知るためである。また、スライド管６ｂの基端部外周には、スライド管６ｂの軸方向移動量（バルーン膜８の突出量に対応する）を検出するためのメモリ４０を形成することができる。
【００６７】
さらに、図２（Ｃ）に示す実施例において、凸部２４と凹部２６との関係は、逆でも良く、カテーテル管４ｂの内周面に凹部２６を形成し、スライド管６ｂの外周面に凸部２４を形成しても良い。
さらにまた、凸部２４および凹部２６の断面形状は、三角形に限らず、その他の形状でも良く、その形成数は４つに限定されない。
【００６８】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明のスライディングカテーテルによれば、スライド管などのスライド体の操作時に、スライド体の相対回転による筒状のバルーン膜の過度の捩れを防止し、カテーテル管の先端部からバルーン膜を良好に反転させて突出させることができる。しかも、本発明のスライディングカテーテルは、筒状のバルーン膜の反転突出方向の制御性に優れ、たとえば体腔内分岐部の任意の分岐方向にバルーン膜を選択的に反転して押し進めることができる。
また、一定の操作力以下では軸方向の移動が不可能であるので、スライド体を所定位置に固定でき、不注意によるスライド体のずれが生じない。バルーン膜に過度の引張力が働かないように軸方向移動距離を限定できるので、バルーン膜が破壊されることがない。また、スライド体の軸方向移動距離を手に伝わる操作抵抗感によって判断できるので、バルーン膜の突出距離が確認できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図である。
【図２】図２（Ａ）は図１に示すII−II線に沿う要部断面図、図２（Ｂ−１），（Ｃ）は本発明の他の実施例に係るスライディングカテーテルの要部断面図、図２（Ｂ−２）は（Ｂ−１）のＢ−２〜Ｂ−２に沿う要部断面図である。
【図３】図３は本発明の他の実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図である。
【図４】図４は本発明の他の実施例に係るスライディングカテーテルの要部側面図である。
【符号の説明】
２，２Ａ…  スライディングカテーテル
４，４ａ，４ｂ，４ｃ…  カテーテル管
６，６ａ，６ｂ，４ｃ…  スライド管
８…  筒状のバルーン膜
８ａ…  第１開口端
８ｂ…  第２開口端
１０…  分岐部
１２…  分岐管
１４…  カテーテル用ハブ
１５…  第１ルーメン
１６…  密封用パッキン
１７…  第２ルーメン
１８…  スライド用ハブ
２０，２２，２４…  凸部
２６…  凹部
３０…  体腔
３２…  狭窄部
３４…  分岐部
【図１】
0003726292.tif 000002
【図２】
0003726292.tif 000003
【図３】
0003726292.tif 000004
【図４】
0003726292.tif 000005