(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の内部に形成された開口部中にくさび状に留める植え込み可能な装置であって、
輪郭によって規定された縦断面を有する本体を備え、
前記縦断面は四辺形の形状であり、
前記輪郭は少なくとも１つの食い込み用の縁を形成し、
前記本体は当該本体の中を前記縦断面を横切る方向に通る１個の穴をさらに規定する、植え込み可能な装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記本体の輪郭は台形形状である、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、
前記本体の輪郭は、平行四辺形形状である、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、
前記輪郭は４つの辺によって規定され、そのうち２つの辺は、前記穴から遠ざかる方向に発散する、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、
前記２つの辺に対応するそれぞれの側面は、それぞれ１つの縦方向の長さを有していて、前記縦方向を横切る方向に丸みがつけられている、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、
前記２つの辺に対応するそれぞれの側面は、前記開口部の半径にほぼ等しい半径丸みがつけけられている、装置。
【請求項７】
請求項４に記載の装置であって、
前記４つの辺のうち少なくとも１つの辺に対応する側面は、ほぼ平面である、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、
前記４つの辺のうち少なくとも１つの辺に対応する側面は、丸みがつけられている、装置。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の装置であって、
前記穴は、隣接していない第二の辺に対してよりも１つの辺に対してより接近して設けられている、装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載の装置であって、
前記食い込む縁が、少なくとも１つのかみ合う歯を形成している、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置であって、
前記食い込む縁は、複数の食い込む歯を形成している、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、
前記穴は、その中に縫合糸を収納する、装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、
前記縫合糸は、前記本体から伸びる少なくとも２つの自由端を有している、装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれかに記載の装置であって、
前記装置は、使用する前に殺菌された状態で提供される、装置。
【請求項１５】
請求項１ないし１４のいずれかに記載の装置であって、
前記本体から延びる細い縦長のステムを有する、装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置であって、
前記ステムは、前記本体と一体であり、かつ同じ材料で形成されている、装置。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の装置であって、
前記ステムは、脆い部分で、前記本体に結合されている、装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置であって、
前記脆い部分は、十字形を形成する少なくとも２つの交差するウェブから形成される、装置。
【請求項１９】
請求項１５ないし１８のいずれかに記載の装置であって、
前記ステムを、植え込み装置の中に位置づける為に、前記ステム上に突起を有する、装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置であって、
前記本体の材料は、生体吸収性材料から形成される、装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の装置であって、
前記本体の材料は、生体適合性を持つ金属から形成される、装置。
【請求項２２】
請求項１５に記載の装置であって、
前記ステムは、生体吸収性重合体から形成される、装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の装置であって、
挿入具が前記本体に取り付けられ、
前記挿入具は、上部部分と下部部分とを有し、
前記上部部分は、前記下部部分の直径よりも大きい直径を有し、
前記上部部分と下部部分の間に伸びる変遷部分を備え、
前記変遷部分は、植え込み作業中に、前記本体を開口部内に位置づける、装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置であって、
前記挿入具は、変遷部分のあたりの上部部分に少なくとも１つの縦方向に伸びるスロットを規定し、
前記スロットは縫合糸の通路を提供して、挿入動作中における縫合糸の損傷を防止する、装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の装置であって、
前記本体は、金属で形成され、前記挿入具は、前記本体の一方の端部に規定された穴に摩擦によってフィットさせることによって受け入れられる、装置。
【請求項２６】
請求項１〜１４のいずれかに記載の植込み可能な装置を挿入するための植え込み装置であって、
縦方向に延展するシャフトと、
第一の直径を有する前記シャフトの基部と、
前記基部の前記直径より小さい直径を有する前記シャフトの末端部と、
前記基部と前記末端部の間を伸びる、ほぼ円錐形状の変遷部分とを有する、植え込み装置。
【請求項２７】
請求項１〜１４のいずれかに記載の植込み可能な装置であって、
前記本体の少なくとも１つの辺に対応する側面は、挿入装置を受け入れるための開口部を規定する突出部を有する、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は手術道具、特に縫合糸を骨に固定する為のくさび形縫合糸アンカーとその植え込み方法及び植え込み装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
関節や軟らかい組織の傷を処置する方法は、近年、整形外科の分野で進歩が著しく、鍵や、靱帯や、その他の軟らかい組織を骨に固定する為の医療装置に対するニーズが高まっている。例えば、損傷した関節を外科手術によって修復する場合、損傷した組織を人工的な材料に取り替えるよりも、その損傷した組織を再び固定することによって関節を修復することが望ましい場合が多い。そのような修復に於いては、従来技術では、靱帯や鍵のような軟らかい組織を骨に固定することが要求される。
【０００３】
近年、軟らかい組織や関節の障害の発生が増加している。この増加件数は、少なくとも、その一部は、一般大衆のスポーツやリクレーション活動などの様々な身体的活動に参加する度合が増加していることに原因する。これらのタイプの活動によって、関節に掛かる負荷やストレスを増加させることになり、それが原因で関係する組織の障害を伴った関節の故障を引き起こすことがある。例えば、１９９１年には、米国では約５６万件の外科手術が行われ、軟らかい組織が、肩や尻、膝等の様々な関節の骨に固定された。
【０００４】
軟らかい組織を骨に再固定する為の従来の整形外科手術は、最初に、所定の部位に関節の近くの骨を貫通させるように穴を開ける。次に、軟らかい組織を、その穴に通した縫合糸を使って、骨の表面に接近させる。この方法は、効果的ではあるが、時間がかかり、多くの穴を骨に開けることになる。骨に穴を開けることの問題は、神経やその他の軟らかい組織構造が、ドリルのキリや整形外科用のピンで、それが骨の反対側に出る時に、傷つくことである。また、穴を貫通させた縫合糸やワイヤを反対側に到達させ、固定することが、解剖学的に非常に難しい。縫合糸やワイヤを骨の反対側に固定する時、神経や軟らかい組織が捕縛されたり、損傷を被る可能性がある。
【０００５】
この従来の骨に穴を開ける方法を使用する場合のいくつの問題を解決する為に、縫合糸アンカーが開発され、軟らかい組織を骨に固定する為にしばしば使われている。縫合糸アンカーは、従来は、骨にドリルで開けた穴に植え込んだ整形外科用の医療器具である。これらの器具は、それほど頻繁に使われる訳ではないが、ボーンアンカーとも呼ばれる。くぼみ（ｃａｖｉｔｙ）は、従来、ボアホール（ｂｏｒｅ  ｈｏｌｅ）と呼ばれ、必ずしも、骨を貫通している訳ではない。このタイプのボアホールは、従来、「めくら穴（ｂｌｉｎｄ  ｈｏｌｅ）」と呼ばれている。ボアホールは、従来、骨の外側の皮質層から、網状の層に開けられる。縫合糸アンカーは、摩擦によってフィットする道具や、骨の網状の層に圧入されるかかりなどの様々な機構によってボアホールに固定される。縫合糸アンカーは、骨の外傷が減少したり、応用する手術が簡単になったり、骨との摩擦で縫合糸が切断される可能性が減少するなどの多くの利点を有することが知られている。縫合糸アンカーは、上腕関節かの靱帯を修復する為のバンカート（Ｂａｎｋａｒｔ）の肩の矯正で使うことがあり、回旋腱板の修復や股間接の取り替えの様な外科手術にも使用されことがある。また、縫合糸アンカーは、骨を骨に直接固定することによる腱損傷の修復に使われることがある。
【０００６】
縫合糸アンカーは、典型的には、少なくとも１本の縫合糸を固定させる。そこで、縫合糸を保持する為に１個の穴または開口部を使用する。縫合糸ストランドの少なくとも一端、典型的には両端が、ボアホールから伸びていて、組織を固定する為に使用される。従来技術の縫合糸アンカーは、吸収性材料で形成されるか、様々な吸収性でない、生物協調性材料によって形成される。従来の大部分の縫合糸アンカーは、吸収性ではない材料から形成されるが、吸収性の縫合糸アンカーを使用すると付随する問題が減少する。その原因は、縫合糸アンカーは、骨に吸収されて置換されるからである。加えて、吸収性の縫合糸アンカーを使用すると、アンカーの移動によって起こる関節に与える障害の可能性を減少させる。
【０００７】
軟らかい組織を骨に固定する縫合糸アンカーは、整形外科に於ける使用に適しているが、この分野では、より改良された性能を有する新奇な縫合糸アンカーに対する継続的なニーズがある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、開口部が骨の内部に形成された開口部内にくさび状に係止する植え込み可能なくさび形縫合糸アンカー、その植え込み方法及びその植え込み装置を提供することを課題とする。
【０００９】
【課題を解決する手段及び作用】
この植え込み可能な縫合糸アンカーは１つの輪郭を画定する本体から構成されており、この輪郭は、少なくとも１個の突き刺す為の縁を画定している。１個の穴が、仕組みによって骨に固定する為に、縫合糸を通過させて収納する本体によって画定されている。本体によって画定された穴は、輪郭の１方の側により近い位置に設定され、力の均衡をアンバランスにしており、植え込み作業の時、装置が回転しやすいようにしている。本体の断面は、大体、三角形、台形、または平行四辺形の輪郭を有すことが出来る。この様に、本体は、前記穴から遠ざかる方向で１点に集中する２辺を有し、回転によって、その２辺の１つで形成される縁を、骨の軟らかい網状層に食い込ませる。装置に働く力をより良く分散させる為に、それぞれの辺は、アールが着けてあって、そのアールの着いた縁は、骨の内部に準備したボアホールの大きさに一致する。この様に、縁と骨の中の穴の辺との最大の接触が確保される
【００１０】
縁は、平面やアールの着いた辺の交差または平面とアールの着いた辺の組合せによって形成されていて、縁の食い込み動作を最良の状態にしている。また、縁は、単一の嵌合する歯または複数の嵌合する歯を有していて、縫合糸アンカーの保持力、食い込み、定置を改善している。縫合糸アンカーは三角形にすることが出来、従って、３つの相互に隣接する辺で形成することが出来る。
【００１１】
さらに、この縫合糸アンカーは、本体から延展する細い縦長のステム部分を有している。このステム部分は、好ましくは、本体から切り放し可能で、同じ材料で形成した本体と一体に形成されていて、脆い部分を有しいるかまたは、別々に形成された後に本体に取り付けられている。
【００１２】
本体は、医療用であればどんな種類の材料からでも形成することが出来、ステムは、異なる種類の医療用の材料から形成することが出来る。本体とステムは、例えば、２つの交差するウェブによって形成される脆い部分によって結合され、挿入する時の縫合糸アンカーの安定を確保し、一方で、この部分の破壊に必要な脆弱性を提供している。
【００１３】
ステムは、それ自身を最適な位置にある植え込みアンカー器具の内部に位置づける為に、植え込みアンカー器具と対になる突出部を設けることが出来る。
【００１４】
本体は、生物吸収性材料、生物協調性金属または医療用金属から形成される。本体は医療用金属で形成され、ステムは、生物吸収性重合体で形成され、破断後、縫合糸アンカーは植え込まれた状態になるが、破断後存在するステム部分は、人体に吸収される。
【００１５】
本発明は、アンカー器具を植え込み、材料を骨の中に保持する方法を包含するが、この方法は、骨にアクセスすること、アンカー器具を収納する為に骨の中に開口部を形成することから構成されている。アンカー器具は、アンカー器具から延展しているステムによって保持されており、そのステムを握ることによって開口部に挿入される。ステムは、アンカー器具から離されて、そのアンカー器具は回転されて、骨の中に形成された開口部の中でくさび状に留まる。器具からのステムの分離は、ステムまたはアンカー器具の一部分を破断し、ステムとアンカー器具を分離するか、パチンと留める方法、干渉によって留める方法、またはその他の固定メカニズムを通してステムを分離する方法がある。
【００１６】
挿入するアンカー器具は、アンカー器具の早まった回転を防止して、その結果、ステムの脆い部分の早期の破断を防止する為の安定化させる部分を包含することが出来る。しかし、この挿入するアンカー器具は、アンカー器具が干渉や摩擦によって留める方法でステムに固定され、ステムは、植え込み中にアンカー器具の中の開口部から単に取り除かれる方法では必要ではない。
【００１７】
【実施例】
本発明の縫合糸アンカーの第一の態様は、特に図１に示すようなユニット化された縫合糸アンカーである。本発明の第一の実施例について添付する図を参考に詳述する。縫合糸アンカー１は、第一の接合端部２と第二の接合端部３を有している。縫合糸アンカー１は、図２に示すように略円筒形の断面を有しており、円筒形の縦方向の表面は、接合端部２と共に、縁４を形成している。縫合糸アンカーの直径は、縫合糸アンカー１を収納する骨の中のボアホールまたは開口部よりも小さい。このため、縫合糸の端部は容易に通過して開口部の外に出ることが可能である。縫合糸開口部５は、縫合糸アンカー１の本体形状に対応して形成される。図３に示す別の実施例では、第一の接合端部２と第二の接合端部３は、１つの点または縁に向かって少し傾いている。これは、以下で述べるように押し出し成形のプロセスによるものである。縫合糸開口部５は、縫合糸アンカー１の縦方向に対して鉛直に形成されている。また、縫合糸開口部５は、縫合糸アンカー１の中心に対して、以下で述べるように植え込み時の装置の回転時に不均衡になるように一方に偏っている。
【００１８】
縫合糸アンカー１は、押し出し成形か射出成形によって成形される。縫合糸アンカー１を射出成形する場合には、図７に示す植え込み構造が好適である。この図では、シャフト６が、縫合糸アンカー１の一方の端部に固定されるように成形されることが示されている。細くなった部分が、脆い部分７を形成しており、この脆い部分７は、植え込み時に、縫合糸アンカー１をシャフト６から分離するように働く。
【００１９】
押し出し成形を使用した場合には、図８に示すように棒状の材料が押し出し成形される。所定の間隔で棒に開口部９を開けた後に、切断線８にそって斜めに切断される。従って、各々の縫合糸アンカー１は切断によって形成され、縫合糸アンカー１は隣の縫合糸アンカー１から分離される。
【００２０】
さて、植え込みの手順を説明する。図９を参照すると、縫合糸アンカー１は、開口部５に通した縫合糸１０を有している。適当な植え込み用の部位が、例えば、骨に、縫合糸アンカー１の直径よりも少し大きい所定の穴を開けることによって形成される。この穴は、直径３ｍｍの縫合糸アンカー１に対しては、５ｍｍの直径を有し、外側の皮質から内部の網状の層に開けられる。挿入時に、縫合糸アンカー１は、図９に示す下向きに動かすことにより、ボアホール１１の内部に設置される。シャフト部分６を上向きに引っ張ることによって、次の一連の事柄が引き起こされる。まず、縁４が、骨の軟らかい網状の層にひっかかり、第二の接合端部３は、対向する壁に回転してかん合する。従って、縫合糸アンカー１は、ボアホール１１の開口部の内部に止まる。シャフト部分６は、脆い部分７を破断することによって縫合糸アンカー１から分離する。この結果、縫合糸アンカー１は骨の内部に植え込まれた状態になり、シャフト６は取り除かれる。この結果、縫合糸アンカー１は、骨の中にしっかりと植え込まれて、縫合糸１０を使用することにより軟らかい組織またはその他の材料の固定を可能にする。
【００２１】
別の植え込み装置を図１１、１２で示す。この装置は、プレロードの掛けられたアンカーとアンカー植え込み装置が提供するために、すでに位置を定めた縫合糸を有する。このアンカー植え込み装置は、縫合糸アンカー１をボアホール１１中に収納する為に形成したチューブ１２を有している。縫合糸１０は、縫合糸アンカー１内に形成された開口部５を経由してプレロードが掛けられており、チューブ状部分を通ってプルタブ１３に通してある。適当なボアホール１１が骨の中に形成され、縫合糸アンカー１とチューブ状部分１２がボアホール１１の中に挿入される。縫合糸アンカー１は、チューブ状部分１２から脱落することが出来、チューブ状部分１２に対して少し偏心している。チューブの端部１４は、縫合糸アンカーが特定の方向に回転するように少し角度を着けて切断してある。例えば、図１１、１２に示すように、縫合糸アンカー１は、図の左側のチューブ状部分１２の長い部分、つまり縫合糸アンカー１の長い側によって、時計方向に回転するように強制されている。縫合糸アンカー１がチューブ状部分１２から脱落すると、プルタブ１３は、縫合糸アンカー１を開口部５に定置する為に使われる。プルタブ１３を上に引っ張ると、縫合糸を引っ張る力によって偏心した穴に働くバイアスの力が、縫合糸１０を開口部５にアンカーで定置する。この時点で、プルタブ１３は取り除かれ、縫合糸１０は、チューブ状部分１２からスライドして外に出る。
【００２２】
１つの実施例に就いて図１３−２６を参照して述べる。図１３に示すように縫合糸アンカー１００は、略台形のくさびの形状をした本体１０１を有する。本体１０１は、縫合糸開口部１０２を形成して、この縫合糸開口部１０２は、縫合糸に対して摩擦を避ける為に開口部は曲面形成されている。接合壁１０３は平坦とすることも出来るが、好適な実施例では、縫合糸アンカー１００の斜めの方向に延展する半径状の表面を有する。この半径は、ボアホール１１の半径に一致するように設定されていて、縫合糸アンカー１００は、そのボアホール１１に挿入される。例えば、直径４ｍｍのボアホール１１が、接合壁１０３に対して半径４ｍｍの縫合糸アンカー１００を収納できるように開けられる。すき状壁１０４は、装置の上部１０６との交差点で縁１０５を形成する。すき状壁１０４も縁１０５とボアホール１１との接触を最大にして、アンカーの為のすきと摩擦嵌合メカニズムとしての縁１０５の挙動を改良する為に半径状に形成してある。
【００２３】
この縁１０５は、色々な方法で形成することが出来る。例えば、縁１０５（図１４（ａ）参照）は直線状にして、壁１０６とすき状壁１０４の結合点を直角にするか、縁１０５を多数の歯１０５Ｂを有する様に形成して、食い込む力を増加させても良い。また、図１４（ｂ）に示す実施例は、図１４（ｃ）に示すように改良して、縁１０５Ｃの食い込む効果を発生させ、その縁の残りの部分を軟らかい網状の層に近づける為の単一の歯または点を提供するようにしてある。最後に、更に別の実施例を図１４（ｄ）に示すが、ここでは、縁１０５は、実際には、点１０５Ｄであって、すき状壁１０４は、１つの縁であって、縫合糸アンカー１００の本体は、実質的には、円錐形または円筒形の断面を有している。
【００２４】
図１８は、器具をボアホールに挿入する前に、縫合糸アンカー１００の上部から延展しているシャフト１０７を図示している。シャフト１０７は、この場合は、一対の交差するウェブ１０９で形成された脆い部分１０８を内部に形成している。この構造は、断面の慣性の面モーメントを最大にすると同時に、断面積を最小にすることによって、脆い部分で破断するような脆弱性を維持することによって、シャフト１０７と縫合糸アンカー１００の間に安定性を与えるので、ユニット化された射出成形の形として好適である。
【００２５】
植え込みの前に、挿入装置の中に器具を定置するために、係止部１１０を設ける。器具の全体は重合体材料から射出成形される。接合壁１０３と上部１０６の結合する角度は約６０゜から１４０゜で、好ましくは１０５゜である。すき状壁１０４と上部１０６の結合点の縁１０５の角度は約２０゜から約９０゜で、好ましくは、５５゜である。
【００２６】
本発明の縫合糸アンカー１００は、従来の生物吸収性材料または従来の非吸収性材料またはこれら、またはこれらと同等の材料の組合せから形成される。吸収性材料の例として、ラクチド、グリコライド、炭酸トリメチレン、カプロラクトン、ｐ−ジオキサノンの単独重合体や共重合体、またこれらあるいは同等の材料の混合物やその他の組合せなどがある。ポリラクチド、特に、ポリ［Ｌ−ラクチド］と、ラクチドリッチラクチド／グリコライド共重合体、特に、９５／５ポリ［Ｌ−ラクチド共グリコライド］などは特に有用性がある。
【００２７】
本発明の縫合糸アンカーが形成される非吸収性材料の例としては、ステンレススチール、ニチノール、チタニウム、ビタリウム等の生物協調性材料や、非吸収性共重合体、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアセタール等の重合体材料などがある。
【００２８】
本発明の縫合糸アンカー１００の接着は、骨の成長を促進することによって強化することが出来る。これは、多腔質表面を提供し、骨が早く成長して、定着を助成することによって達成される。この多腔質表面は、金属の縫合糸アンカー１００、特に、チタニウムまたはチタニウム合金の縫合糸アンカーの場合に効果的であるが、本発明の共重合体の縫合糸アンカー、特に、吸収性材料で形成された材料の場合に有効である。その他の方法としては、縫合糸アンカー１００の表面に物質を塗布して、骨への接着を強化する方法もある。その様な塗布としては、臨床材料、Ｖｏｌ１４、１９９３年、２７７から２８５ページに掲載された石川等の「骨とチタニウムインプラントの接着に於けるヒドロキシアパタイトを含有するガラスコーティングの効果」に記載されたヒドロキシアパタイト含有ガラスコーティング材料などがある。
【００２９】
更に、本発明の縫合糸アンカー１００は、特に接着の領域で、縫合糸アンカーの有効性を高めることの出来る成長要素、特に、骨成長要素を含有するように形成することが出来る。これは、塗布を通して行うことも含めて多くの方法で達成可能で、吸収性材料の場合には、成長要素を器具の中に包含し、それらを拡散させることによって達成可能である。本発明の縫合糸アンカー１００は、吸収性材料で形成された場合には、従来の射出成形器具と従来の射出成形プロセスを使って成形によって好適に製造することが出来る。従来の成形プロセスは、従来重合体システムの為に使用してきた製造条件で、溶かした適当な共重合体を適切に設計した金型やキャビティに射出する工程と、溶融物が金型の中で冷却された後、金型から、その器具の設計基準に合致する適当な形状に形作られた共重合体を取り出す工程から構成される。加えて、吸収性の共重合体材料から成形された縫合糸アンカーは、アニールプロセスに置き、その機械的または生物学的性能を高めることが出来る。熱アニールも、成形された部分の結晶度レベルを高めることによって、成形された部分の寸法上の安定度を高めるために使うことが出来る。１本以上の手術用縫合糸または手術針を取り付けた１本以上の縫合糸を、縫合糸アンカーと組み合わせて使用することが出来、殺菌する前に組み立てることが出来る。縫合糸アンカーを手術に応用する為に、この器具は、従来の方法を使って殺菌することが出来る。
【００３０】
図１９、２０を参照すると、植え込みの手順が示されている。図１９を参照すると、シャフト１０７と取り付けた縫合糸アンカー１００が、縫合糸１１１を縫合糸開口部１０２に糸通しを行った後、ボアホール１１２に挿入される。器具は、縫合糸アンカー１００が図１９に示すボアホール１１２に着底するまで、このボアホール１１２に静かに挿入される。縫合糸アンカー１００を着底することは必要条件ではない。完全に挿入するか、応用物（図２８、２９に示すタイプ）を着底した後、シャフト１０７を上に引っ張って、縁１０５を骨の軟らかい網状の層に食い込ませる。シャフトを引き抜く時に食い込んだ縁は、縫合糸アンカー１００の本体に回転運動を与え、この縫合糸アンカー１００は、引き抜きの張力とあいまって、脆い部分１０８を破壊して、分離の後、シャフト１０７が取り外すことを可能にする。縫合糸アンカー１００それ自体は、接合壁１０３が、骨の中に形成されたボアホール１１２の表面にかたくかん合するまで、完全に回転する。この場合、縁１０５は、上部１０６とすき状壁１０４の間の角度が約４０゜になるように形成されている。さらに、接合壁１０３と上部１０６が合って約１０５゜の角度を形成する。上部１０６は、約４．６ｍｍの長さで、接合壁１０３は、約３．２ｍｍの長さで、すき状壁１０４は、約３．６ｍｍの長さである。これらの寸法は、この実施例に特定されるが、使用される縫合糸アンカー１００のすべてのサイズに於て比例関係にある。つまり、これより大きな縫合糸アンカー１００は、これらの寸法を比例的に拡大し、一方で、辺や壁や上部の角の関係を同じ形状に保つことによって形成される。図２１、２２に示すように、この実施例は、もっと深いボアホール１１２が必要なもっと長いバージョンとして提供することが出来る。
【００３１】
図２３で示すような別の実施例では、本体１０１Ａは、チタニウム合金のような金属物質から形成される。この合金は、好ましくは、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金である。金属本体１０１Ａは、同様の縫合糸開口部１０２を有している。接合壁１０３とすき状壁１０４が、この器具の重合体バージョンの場合と同じように設けられており、すき状壁１０４は、同様の形状で上部との縁１０５を形成している。金属バージョンは、前に述べた実施例と同様に、脆い部分１０８を有す重合体シャフト１０７を有している。金属本体１０１Ａが、射出金型に挿入されて、シャフト１０７は、この金属本体１０１Ａの中にシャフト１０７を射出成形することによって形成される。２つの交差する開口部が、重合体で埋める体積を提供するように形成される（図２３Ａ）。金属器具の残りの部分は、実質的に、前に述べた記述の装置と同様である。
【００３２】
金属バージョンの縫合糸アンカー１００のシャフト１０７は、医療用の重合体のような適当な生物協調性材料で形成され、ポリ［Ｌ−ラクチド］のような生物吸収性材料とすることも出来る。
【００３３】
図２４、２５は、植え込んだ時の縫合糸アンカー１００の本体１０１の回転運動を示す。この回転運動は、シャフト１０７の脆い部分１０８にねじれの力を与え、この脆い部分でシャフト１０７が破断することを促進する。
【００３４】
図２６に新奇な挿入機構を示す。装着器１１３は、ネジハンドル１１４を有しており、その上にネジ山が形成されている。ネジハンドル１１４は、スプリング１１６の弾性力に対抗した回転によって調整される。一旦、位置決めされると、ネジハンドルは、装着器１１３の背面に固く通して密着させたロックリング１１７を使ってロックされる。シャフト１１８が、装着器１１３の長さ方向にネジハンドル１１４から延展している。シャフト１１８は、装着器１１３のチューブ状部分１２０の中に実質的に収納されたくさび状端部１１９を有している。この器具は、公知の方法で使用することが出来る。しかし、チューブ状部分１２０によって、装着器１１３を関節鏡のトロカールの中に随意に挿入することが可能となる。
【００３５】
くさび状端部１１９は、ネジハンドル１１４の回転によってチューブ状部分１２０の内部から伸びて、シャフト１１８の伸展、特に、くさび状端部１１９がチューブ状部分１２０から外に伸展することを可能にする。縫合糸アンカー１００のシャフト１０７は、その係止部１１０が、装着器１１３のチューブ状部分１２０に対して固く着底するまで、チューブ状部分１２０に挿入される。この時点で、ネジハンドルは、反対方向に送られて、くさび状端部１１９をチューブ状部分の中に引き入れる。くさび状端部１１９の係止する効果によって、縫合糸アンカー１１０のシャフト１０７を掴み、シャフト１０７を器具の中に保持する。
【００３６】
フィンガ１２１がチューブ状部分１２０の端部から延展して、縫合糸アンカー１００の上部表面に沿って着底して、本体を安定させる。これは、縫合糸アンカー１００の挿入完成前の早まった回転と、脆い部分１０８の破断を防止している。フィンガ１２１は、トリガ１２２の動きに呼応して、チューブの縦方向の部分に沿って移動する。使用するとき、器具を、手術部位に関節鏡的にアクセスする為にトロカールの中に挿入する。縫合糸アンカー１００は、前もって開けられたボアホール１１２の中に置かれ、次に、トリガ１２２が操作される。トリガ１２２の操作によって、フィンガ１２１は縦方向に移動する。これによって、縫合糸アンカー１００の本体の回転が強制され、縫合糸アンカー１００をしかるべき位置に保持しながら、シャフト１０７の脆い部分１０８の破断を促進する。フィンガ１２１を操作するのと同時に、器具は引っ張られ、その結果、シャフト１０７の脆い部分１０８の破断を完成させる。以前に通された縫合糸は、公知の手術処置によって、軟らかい組織を固定する為に使われる。
【００３７】
図２７は、別の好適な実施例が示されている。縫合糸アンカー１００の本体は、上記の様に形成されているが、設置用開口部１３０が、この本体の一方の端部に設けられている。この設置用開口部１３０は、図２８、２９に示す挿入器具１３２の設置端部１３１を収納可能な大きさに形成されている。設置端部１３１を有する挿入器具１３２は、長いシャフト１３３から構成されている。このシャフト１３３は、２つの部分から成っており、つまり、変遷部分１３４によって分割された細長い末端の部分ともっと広い基部から成る。変遷部分１３４は、植え込み手続きに関係する以下で述べる理由によって円錐形をしている。ハンドル１３５が挿入器具１３２の基部に設けられており、植え込み作業中に器具を握り易くしている。
【００３８】
使用する場合（図３０、３１参照）、設置端部１３１が図２８、２９に示すように、縫合糸アンカー１００の本体の設置用開口部１３０の中に収納される。設置用開口部１３０は、以下で明らかになる理由によって、縫合糸アンカー１００の本体の中心線から横にずれている。挿入操作中に、縫合糸アンカー１００は、前に形成したボアホール１１２の中に挿入される。挿入器具１３２は、骨の中のボアホール１１２からの軸を外れた位置に移動する。変遷部分１３４が、ボアホール１１２の上部に到達すると、変遷部分１３４の表面は、挿入器具１３２をボアホール１１２の軸に向かって押す（例えば、変遷部分１３４が器具を中心に位置させる）。これによって、工具の末端部は、少ししなり、骨の中に食い込ませる時にすき状端部を補助するトルクを縫合糸アンカー１００に加える。１対のスロット１３７が、縫合糸を骨から保護して導き出す為に設けられている。挿入器具１３２を取り除く時、（図３２参照）器具の可とう性によって、縫合糸アンカー１００のすき状端部を骨の軟らかい網状部分に挿入され、挿入器具１３２の末端部は、挿入器具１３２に設けられている上向きの力によって、設置用開口部１３０から外に滑り出る。
【００３９】
別の実施例では、挿入工具は、金属製ワイヤのような強化要素または固い材料の重合体をその内に有する軟らかい重合体材料から形成される末端部１３６を備えることが出来る。従って、上記の挿入力を提供する為に末端部に弾性を有する柔らかで操作可能な挿入器具が提供される。もっと柔らかな重合体挿入工具は、挿入器具の末端部と設置用開口部１３０の間に摩擦でフィットする力を生み出すことに役だっている。従って、器具と縫合糸アンカー１００の間に、もっと確実なグリップ力を発生させる。
【００４０】
一般的に、設置用開口部１３０は、形状は円筒形である必要はない。挿入工具の設置用開口部１３０と末端部は、末端部の周りを縫合糸アンカー１００が回転しないような形にすることが出来る。
【００４１】
図３３、３４は単一片の重合体縫合糸アンカーの為に開発された更に別の実施例を示す。この縫合糸アンカーは、既に記述したアンカーと同じ形状をしているが、隆起部１３８がくさびの上部表面から延展している。この隆起部１３８は、その内部に、図３４に示す様に上記の挿入器具１３２を収納する設置用開口部１３０を形成している。この隆起部１３８は、設置用開口部１３０を画定する為の領域を提供していて、設置用開口部１３０は、くさび本体内部に形成されない。もし、くさび本体に形成されると、くさびは弱くなる。
【００４２】
以上のように、本発明に就いて、添付する図面を参照して記述してきた。この明細書に添付した請求の範囲の精神と範囲を逸脱することなくここに記述した実施例に改良を加えることが出来ることは、当業者なら簡単に理解出来ることである。
【００４３】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）前記穴は、前記本体の輪郭に対して鉛直な方向に画定された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（２）前記本体の輪郭は台形をしている実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３）前記本体の輪郭は、平行四辺形をしている実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（４）２つの辺は、前記穴から遠ざかる方向に１点に収束する実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（５）前記２つの辺は、それぞれ１つの縦方向の長さを有していて、前記縦方向の長さに対して鉛直な方向にアールが着けられている実施態様４に記載の縫合糸アンカー。
（６）前記２つの辺は、前記開口部の半径に略等しい半径のアールを着けられている実施態様５に記載の縫合糸アンカー。
（７）少なくとも１つの辺は、略平面である実施態様４に記載の縫合糸アンカー。
（８）少なくとも１つの辺は、アールが着けられている実施態様７に記載の縫合糸アンカー。
（９）前記穴は、隣接していない第二の辺穴に対してよりも１つの辺に対してより接近して設けられている請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（１０）前記食い込む縁が、少なくとも１つのかん合する歯を形成している請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（１１）前記食い込む縁は、複数の食い込む歯を形成している実施態様１０に記載の縫合糸アンカー。
（１２）前記穴は、その中に縫合糸を収納する請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（１３）前記縫合糸は、前記本体から延展する少なくとも２つの自由端を有している実施態様１２の縫合糸アンカー。
（１４）縫合糸アンカーは、使用する前に殺菌された状態で提供される請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（１５）前記輪郭は、お互いに隣接する３つの辺から形成される請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（１６）更に、前記本体から延展する細い縦長のステムを有する実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（１７）前記ステムは、前記本体と一体であり、かつ同じ材料で形成されている実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（１８）前記本体は、医療用材料で形成され、前記ステムは、異なる医療用材料で形成される実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（１９）前記ステムは、脆い部分で、前記本体に結合している実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（２０）前記脆い部分は、十字形を形成する少なくとも２つの交差するウェブから形成される実施態様１９に記載の縫合糸アンカー。
（２１）前記ステムを、植え込み装置の中に位置づける為に、前記ステム上に突起を有する実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（２２）本体の材料は、生物吸収性材料から形成される請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（２３）本体の材料は、生物協調性金属から形成される実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（２４）前記本体は、医療用重合体から形成される実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（２５）前記本体は、医療用金属材料から形成され、前記ステムは、生物吸収性重合体から形成される実施態様１６に記載の縫合糸アンカー。
（２６）挿入具が前記本体に取り付けられ、前記挿入具は、上部部分と下部部分とを有し、前記上部部分は、前記下部部分の直径よりも大きい直径を有していて、変遷部分が、前記上部部分と下部部分の間を延展していて、植え込み作業中に、前記本体を開口部に位置づけることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカー。
（２７）前記挿入具は、更に、変遷部分の周りの上部部分に少なくとも１つの縦方向に延展するスロットを画定し、縫合糸の通路を提供して、挿入動作中に縫合糸が傷つかないように防止する実施態様２６に記載の縫合糸アンカー。
（２８）前記本体は、金属で形成され、前記挿入具は、前記本体の一方の端部に画定された穴に摩擦によってフィットさせることによって収納する実施態様２６に記載の縫合糸アンカー。
（Ｂ）材料を骨に保持するアンカー器具を植え込む為の方法であって、骨にアクセスする工程と、前記アンカー器具を収納する為に前記骨の中に開口部を形成する工程と、前記アンカー器具から延設されたステムによって前記アンカー器具を掴み、前記アンカー器具を前記開口部に挿入する工程と、前記開口部の中に前記アンカー器具をくさび状に留める為に前記アンカー器具を回転して、前記アンカー器具から前記ステムを取り外す工程とを備えた植え込み方法。
（２９）前記ステムを前記縫合糸アンカーから分離することは、前記縫合糸アンカーから前記ステムの部分を破断することからなる実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３０）前記取り外す動作は、パチンとはめる機構を使って前記ステムを分離することからなる実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３１）前記分離の動作は、前記ステムを、前記器具と干渉してはめてある状態から引き抜くことからなる実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３２）更に、前記器具の早まった回転を防止する為に挿入動作中に前記器具を安定させることを含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３３）ステムをホルダーの中に設置するステップと、前記器具を前記開口部に挿入する時に前記ステムを折るステップを含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３４）前記縫合糸アンカーを回転させて前記縫合糸アンカーから前記ステムを折ることによって前記ステムを前記縫合糸アンカーから分離させる実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３５）更に、前記器具によって収納された縫合糸に張力を与えて、前記器具に回転を与え、前記器具を前記開口部に着底させることを含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（３６）前記器具を前記開口部に挿入する前に、前記器具を殺菌された状態で提供する実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（Ｃ）縫合糸アンカーから延展するステムを有するタイプの縫合糸アンカーを挿入する為の植え込み装置であって、前記ステムは、前記縫合糸アンカーの本体から分離可能に形成され、トロカールに収納する為の細長いホルダーから構成され、掴み手段は、前記ステムを掴む為の前記保持手段の一端に形成された植え込み装置。
（３７）前記掴み手段は、前記縫合糸アンカーの端部の開口部内に位置するカムを有し、前記カムは、縫合糸アンカーのステムをきつく保持することを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の植え込み装置。
（３８）前記縫合糸アンカーは、前記縫合糸アンカーから延展し、隆起部を有するステムを有し、前記ステムを、前記植え込み装置の掴み手段の中に位置させることを特徴とする実施態様３７に記載の植え込み装置。
（３９）更に、前記植え込み装置の端部からの伸長物であって、挿入中に前記縫合糸アンカーに接触して安定させる伸長物を含む実施態様（Ｃ）に記載の植え込み装置。
（４０）前記伸長物は、後退可能であって、前記縫合糸アンカーを挿入した後に前記安定機能を解放することを特徴とする実施態様３９に記載の植え込み装置。
（４１）前記伸長物は、前記縫合糸アンカーの方向に移動可能であって、前記縫合糸アンカーの回転を強制する実施態様３９に記載の植え込み装置。
（４２）前記変遷部分は、その形状が略円錐形である請求項２９に記載の植え込み装置。
（４３）前記シャフトは、弾性を有す重合体材料から形成され、前記末端部は、その中に強化要素を収納する実施態様４２に記載の植え込み装置。
（４４）前記縫合糸アンカーは、医療用金属から形成され、前記植え込み装置の前記末端部の一部を収納する為の１つの穴を画定する請求項２９に記載の植え込み装置。
（４５）前記基部は、縫合糸を収納する為の少なくとも１つのスロットを画定して、前記縫合糸アンカーの挿入中に前記縫合糸を保護する請求項２９に記載の植え込み装置。
（４６）前記縫合糸アンカーは、重合体材料から形成される請求項３０に記載の縫合糸アンカー。
（４７）１つの挿入具が前記縫合糸アンカーを植え込むために、干渉によるフィットで前記開口部に収納される実施態様４６に記載の縫合糸アンカー。
（４８）前記器具は、その内部で、縫合糸を収納する実施態様（Ｂ）に記載の方法。
（４９）前記器具と縫合糸は、挿入の前に、殺菌された状態で提供される実施態様４８に記載の方法。
（５０）前記器具は、前記縫合糸に力を与えることによって一部、回転する実施態様４８に記載の方法。
【００４４】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、骨の網状層にくさび状にひっかかり留まるので、確実に骨の内部に縫合糸アンカーを定地することが出来る。また、ステムの脆い部分を折ることによって簡単に縫合糸アンカーとステムを分離することが可能である。さらに、本発明のくさび形縫合糸アンカーは、吸収性材料または非吸収性材料で形成されるので、骨の組織と一体になり、より確実な着底が確保される。これらにより、くさび形縫合糸アンカーは確実に骨に設けたボアホールに固定されて、アンカーの移動によって起こる関節に与える障害を防止することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による縫合糸アンカーの第一の実施例の斜視図である。
【図２】図１の縫合糸アンカーの端面の図である。
【図３】図２の縫合糸アンカーの正面図である。
【図４】図３の縫合糸アンカーの端面の図である。
【図５】図１の縫合糸アンカーの側面図である。
【図６】図２の６−６の切断線に沿った断面図である。
【図７】第一の実施例の縫合糸アンカーと植え込み部分の斜視図である。
【図８】縫合糸アンカーを押し出し成形した半完成品の棒の平面図である。
【図９】本発明の植え込み作業を示す図である。
【図１０】植え込み器具を取り除く時の植え込み作業を示す図である。
【図１１】図１の器具の為の別の植え込み作業を示す図である。
【図１２】図１の器具の為の別の植え込み作業を示す図である。
【図１３】本発明の縫合糸アンカーの別の実施例の斜視図である。
【図１４】（ａ）〜（ｄ）は本発明の器具のすき状の縁の様々な実施例を示す図である。
【図１５】図１４の縫合糸アンカーの平面図である。
【図１６】図１４の縫合糸アンカーの正面図である。
【図１７】図１５の１７−１７の切断線に沿った断面図である。
【図１８】ユニット化された植え込み器具を有した図１４の縫合糸アンカーの斜視図である。
【図１９】縫合糸アンカーの植え込み作業を示す図である。
【図２０】縫合糸アンカーの植え込み作業を示す図である。
【図２１】縫合糸アンカーの植え込み作業を示す図である。
【図２２】縫合糸アンカーの植え込み作業を示す図である。
【図２３】本発明による金属製の縫合糸アンカーの斜視図である。
【図２４】本発明による成形された縫合糸アンカーの正面図である。
【図２５】植え込み後の、本発明による成形された縫合糸アンカーの正面図である。
【図２６】本発明の縫合糸アンカーを植え込む為の別の装置を示す図である。
【図２７】本発明の縫合糸アンカーの別の実施例の正面斜視図である。
【図２８】縫合糸アンカーを取り付けた、本発明の植え込み器具の別の実施例の斜視図である。
【図２９】図２８の植え込み器具の斜視図である。
【図３０】図２８、図２９の器具を使用した縫合糸アンカーを植え込む状態を示した部分断面図である。
【図３１】図２８、図２９の器具を使用した縫合糸アンカーを植え込む状態を示した部分断面図である。
【図３２】図２８、図２９の器具を使用した縫合糸アンカーを植え込む作業を示した部分断面図である。
【図３３】本発明の縫合糸アンカーの別の実施例を示す図である。
【図３４】図３３の器具を使用した縫合糸アンカーの植え込み作業を示した部分断面図である。
【符号の説明】
１  縫合糸アンカー
２  接合端部
４  縁
５  縫合糸開口部
６  シャフト部分
７  脆い部分
８  切断線
９  開口部
１０  縫合糸
１１  ボアホール
１２  チューブ状部分
１３  プルタブ
１４  チューブの端部
１００  縫合糸アンカー
１０１  本体
１０２  縫合糸開口部
１０３  接合壁
１０４  すき状壁
１０５  縁
１０６  上部
１０７  シャフト
１０８  脆い部分
１０９  ウェブ
１１０  係止部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003696293.tif 000011
【図１１】
0003696293.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
0003696293.tif 000016
【図１６】
0003696293.tif 000017
【図１７】
0003696293.tif 000018
【図１８】
0003696293.tif 000019
【図１９】
0003696293.tif 000020
【図２０】
0003696293.tif 000021
【図２１】
0003696293.tif 000022
【図２２】
0003696293.tif 000023
【図２３】
0003696293.tif 000024
【図２４】
0003696293.tif 000025
【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
0003696293.tif 000028
【図２８】
0003696293.tif 000029
【図２９】
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【図３０】
0003696293.tif 000031
【図３１】
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【図３２】
0003696293.tif 000033
【図３３】
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【図３４】
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