(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸可能なガスをマスクで受ける患者の呼吸エアーフローを、マスクリークの存在のもとで決定する装置であって、
瞬間のマスクのエアーフローおよび圧力を決定するために、マスクに、もしくはマスクの近傍に配置されたトランスジューサー手段と、そして、
上記マスクの上記エアーフローをローパスフィルタリングすることで平均リークを算出し、かつ上記トランスジューサー手段から得られる上記マスク圧力から該マスク圧力の平方根を求めてローパスフィルタリングすることで平均マスク圧平方根を算出し、かつ上記平均リーク及び上記平均マスク圧平方根を元に上記リークの非線形コンダクタンスを算出し該コンダクタンスから瞬間リークフローを算出し、そして上記トランスジューサー手段から得られる上記マスクの瞬間エアーフローと上記瞬間リークフローとから瞬間呼吸エアーフローを計算するプロセッサー手段と、
を備えた呼吸エアーフロー決定装置。
【請求項２】
上記ローパスフィルタリングのための時定数が、上記瞬間リークフローにおける突然の変化に依存して動的に調整可能である請求項１記載の装置。
【請求項３】
上記プロセッサー手段が、
上記コンダクタンスが突然に変化する程度のインデックスを得ることによって、反対の意味における上記時定数を、上記インデックスにおける相当の変化に変えることによって、時定数を動的に調整する請求項２記載の装置。
【請求項４】
上記プロセッサー手段が、
計算されたエアーフローの絶対大きさが、予期されるよりも長いがために予期されるよりも大きくなるまでの程度を決定することにより、上記インデックスを上記計算された呼吸エアーフローから得る請求項３記載の装置。
【請求項５】
上記トランスジューサー手段が、差圧トランスジューサーに連結された呼吸タコグラフを備えている請求項１記載の装置。
【請求項６】
上記呼吸タコグラフが、マスクとマスク出口との間に配置されている請求項５記載の装置。
【請求項７】
上記トランスジューサー手段が、上記マスクに連結されて且つ該マスクから離れているガス吐出回路の中に配置されている請求項５記載の装置。
【請求項８】
連続した正の気道圧処理または機械換気を提供する装置であって、
呼吸可能なガスの供給を発生するためのタービンと、
上記タービンに接続されたガス吐出チューブと、
患者の気道に上記呼吸可能なガスを供給すべく上記吐出チューブに連結されたマスクと、
瞬間のマスクのエアーフローおよび圧力を決定するために、マスクに、もしくはマスクの近傍に配置されたトランスジューサー手段と、
上記マスクの上記エアーフローをローパスフィルタリングすることで平均リークを算出し、かつ上記トランスジューサー手段から得られる上記マスク圧力から該マスク圧力の平方根を求めてローパスフィルタリングすることで平均マスク圧平方根を算出し、かつ上記平均リーク及び上記平均マスク圧平方根を元にリーク通路の非線形コンダクタンスを算出し該コンダクタンスから瞬間リークフローを算出し、そして上記トランスジューサー手段から得られる上記マスクの瞬間エアーフローと上記瞬間リークフローとから瞬間呼吸エアーフローを計算するプロセッサー手段と、
計算された上記瞬間呼吸エアーフローに基づいてマスク圧及び／又はマスクエアーフローを制御するため上記タービンを制御する制御手段とを備えた装置。
【請求項９】
上記ローパスフィルタリングのための時定数が、上記瞬間リークフローにおける突然の変化に依存して動的に調整可能である請求項８記載の装置。
【請求項１０】
上記プロセッサー手段が、
上記コンダクタンスが突然に変化する程度のインデックスを得ることによって時定数を動的に調整し、且つ反対の意味における上記時定数を、上記インデックスにおける相当の変化に変える請求項９記載の装置。
【請求項１１】
上記プロセッサー手段が、
計算されたエアーフローの絶対大きさが、予期されるよりも長いがために予期されるよりも大きくなるまでの程度を決定することにより、上記インデックスを上記計算された呼吸エアーフローから得る請求項10記載の装置。
【請求項１２】
呼吸可能なガスをマスクで受ける患者の瞬間呼吸エアーフローを、マスクリークの存在のもとで決定するコンピュータープログラムであって、該プログラムは、マスクにおける瞬間エアーフローと瞬間圧力の入力データを受け、
（ａ）マスクにおける瞬間エアーフローを決定する計算ステップと、
（ｂ）マスクにおける瞬間圧力を決定する計算ステップと、
（ｃ）上記マスクの上記瞬間エアーフローをローパスフィルタリングすることで平均リークを算出し、かつ上記マスクの上記瞬間圧力から該マスク圧力の平方根を求めてローパスフィルタリングすることで平均マスク圧平方根を算出し、かつ上記平均リーク及び上記平均マスク圧平方根を元にリークの非線形コンダクタンスを計算するステップと、
（ｄ）上記非線形コンダクタンスと上記マスクの瞬間圧力の平方根とを乗算して瞬間リークフローを計算する計算ステップと、そして、
（ｅ）瞬間エアーフローから瞬間リークフローを引いて、呼吸エアーフローを計算する計算ステップとを含むコンピュータープログラム。
【請求項１３】
機械換気中に、患者のマスクからの瞬間リークフローを決定するための装置であって、
マスク内の圧力及びマスクを通ったエアーフローの瞬間値を決定するために、マスクに、もしくはマスクの近傍に配置されたトランスジューサー手段と、
普通の吸息より長い時間間隔にわたって決定された、マスク圧の平方根の平均及びマスクの平均リークに基づいてリークコンダクタンスを算出し、前記算出されたリークコンダクタンス及び決定された瞬間のマスク圧力の関数として瞬間リークフローを算出するプロセッサー手段とを備えた装置。
【請求項１４】
前記トランスジューサー手段は、瞬間圧力とエアーフローを直接計測することによって決定する、請求項13記載の装置。
【請求項１５】
前記プロセッサー手段は、前記算出されたリークコンダクタンスの変化の割合にしたがってリークコンダクタンスを決定するために圧力及びエアーフローの値が用いられる前記時間間隔を変化させる、請求項14記載の装置。
【請求項１６】
前記プロセッサー手段は、前記算出されたリークコンダクタンスの変化の逆の割合でリークコンダクタンスを決定するために圧力及びエアーフローの値が用いられる前記時間間隔を変化させる、請求項14記載の装置。
【請求項１７】
患者に機械換気を施すための装置であって、
圧縮された呼吸可能なガスを供給するフロー発生装置と、
前記フロー発生装置と接続を持ったガスデリバリーシステムと、
前記ガスデリバリーシステムと接続を持ち、前記ガスを患者の気道に前記ガスを供給するマスクと、
前記マスク内の圧力を連続的に測定しマスクを通るエアーフローが決定されるトランスジューサー手段と、
普通の吸息よりも長い時間間隔にわたって決定された、マスク圧の平方根の平均及びマスクの平均リークに基づいてマスクリークコンダクタンスを算出し、算出されたリークコンダクタンスと決定されたマスク圧力の値の関数として瞬間リークフローを算出するプロセッサー手段と、
前記マスクエアーフローと算出されたリークフローに基づいて少なくとも１つのマスク圧力及びマスクエアーフローを制御するために前記フロー発生装置を調整する制御手段と、を備えた装置。
【請求項１８】
前記トランスジューサー手段はマスク圧力及びエアーフローを直接計測する請求項17記載の装置。
【請求項１９】
前記トランスジューサー手段は、前記マスクから離れた点における前記ガスデリバリーシステム内の圧力とエアーフローを直接測定し、前記プロセッサー手段は、前記ガスデリバリーシステム及び前記直接計測の物理特性にしたがってマスク圧力及びエアーフローの値を算出する、請求項17記載の装置。
【請求項２０】
前記プロセッサー手段は、前記算出されたリークコンダクタンスの変化の割合にしたがってリークコンダクタンスを決定するために圧力及びエアーフローの値が用いられる前記時間間隔を変化させる、請求項18又は19記載の装置。
【請求項２１】
前記プロセッサー手段は、前記算出されたリークコンダクタンスの変化の逆の割合でリークコンダクタンスを決定するために圧力及びエアーフローの値が用いられる前記時間間隔を変化させる、請求項18又は19記載の装置。
【請求項２２】
患者のマスクから瞬間リークフローを決定するための装置であって、
マスク内の圧力とマスクを通るエアーフローの瞬間値を決定するための手段と、
通常の吸息よりも長い時間に渡って計測された圧力とエアーフローの瞬間値のそれぞれの平均値の関数として、リークコンダクタンスを算出する手段と、
算出されたリークコンダクタンスと決定された瞬間のマスク内の圧力の関数として瞬間リークフローを算出する手段と、を備えた装置。
【請求項２３】
リークコンダクタンスを決定するために圧力とエアーフローが用いられる間にわたる時間間隔は、算出されたリークコンダクタンスの変化の割合にしたがって変化する請求項22記載の装置。
【請求項２４】
患者のマスクから瞬間リークフローを決定するための装置であって、
マスク内の圧力及びマスクを通るエアーフローの瞬間値を決定する手段と、
圧力とエアーフローの瞬間値のそれぞれの平均値の関数として、リークコンダクタンスを算出する手段と、
算出されたリークコンダクタンスと決定された瞬間のマスク内の圧力の値の関数として、瞬間リークフローを算出する手段と、を備え、
リークコンダクタンスを決定するために圧力とエアーフローの値が用いられる前記時間間隔は、前記算出されたリークコンダクタンスの変化の割合とは逆に変化する装置。
【請求項２５】
患者へ呼吸可能なガスを供給するための装置であって、
前記患者の気道へマスクを通して圧縮された呼吸可能なガスを供給するための手段と、
マスク内の圧力を連続的に測定し、マスクを通るエアーフローを決定する手段と、
普通の吸息より長い時間間隔にわたって決定された、マスク圧の平方根の平均及びマスクの平均リークに基づいてマスクリークコンダクタンスを算出し、算出されたリークコンダクタンスと決定されたマスク圧力との関数として、瞬間リークフローを算出する手段と、
マスクエアーフローと算出されたリークフローにしたがって呼吸可能なガスの供給を調整する手段とを備えた装置。
【請求項２６】
圧力とエアーフローは直接計測により得られる請求項25記載の装置。
【請求項２７】
圧力とエアーフローの直接計測はマスクから離れた点において行なわれ、マスク圧力とエアーフローの値は、前記直接計測とガス供給手段の物理特性にしたがって算出される、請求項25記載の装置。
【請求項２８】
リークコンダクタンスを決定するために圧力とエアーフローの値が用いられる前記時間間隔は、算出されたリークコンダクタンスの変化の割合にしたがって変化する、請求項26又は27記載の装置。
【請求項２９】
リークコンダクタンスを決定するために圧力とエアーフローの値が用いられる間にわたる前記時間間隔は、算出されたリークコンダクタンスの変化の割合と逆に変化する、請求項27又は28記載の装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、特に機械換気を行うに際して、エアーフローのリーク及び真呼吸エアーフローを決定するための方法及びその装置に関する。
エアーフローの決定は、自発呼吸を行うか若しくは非自発呼吸を行う患者に対して、或いはこれらの呼吸状態の間の状態にある患者に対して行うことができる。本発明は、これに限定されるものではないが、通常、知覚状態にあり自発呼吸を行っている患者であって長期に亘って特に睡眠中に換気の補助が必要である患者に対して特に好適である。
背景技術
本明細書において、「マスク」という用語は、人の気道に呼吸可能なガスを案内するためのあらゆる形態の装置を含むものとして理解されるべきである。この装置には、鼻用マスクや、鼻及び口用マスクや、鼻用錐状突起（プロング）／ピローや、気道内チューブ又は気道切開（気道形成）用チューブが含まれる。
機械換気を行うとき、呼吸可能なガスは、例えば吸気時にはより高く、呼気時にはより低い圧力でマスクを介して供給される。治療を十分に評価したり、通気装置の動作を制御したりする上で、機械換気を行う際に呼吸エアーフローを測定することは有益である。
呼吸エアーフローは、通常、マスクと換気装置との間のガス案内路に設けられた呼吸エアーフロー計で測定される。マスクと患者との間におけるリークは避け難いものである。この呼吸エアーフロー計は、呼吸エアーフローと、リーク流量との合計を測定する。もし、瞬間的なリーク流量がわかれば、呼吸エアーフローは、上記呼吸エアーフロー計の流量から該リーク流量を差し引くことによって計算することができる。
上記リーク流量を補正する周知の方法は、（ｉ）リークは実質的に一定であり、（ii）十分な長時間に亘っては、吸気および呼気の呼吸得エアーフローは相殺されるであろう、との仮定に基いている。もし、これらの仮定が満たされるならば、十分な長期間に亘って上記呼吸エアーフロー計を通して流動する平均流量は、リークの大きさに等しくなるであろうし、真呼吸エアーフローは、上記の如く計算できるかもしれない。
周知の方法は、マスク圧が一定であれば全く正しいものとなる。マスク圧が時間と共に変動する場合（例えば、換気装置を用いた場合）には、上記仮定（ｉ）は無効になるであろう。そして、計算された呼吸エアーフローは、それ故、不正確なものとなるであろう。これは、図1a〜1fに良く示されている。
図1aは、バイレベルCPAP治療に用いられたマスク圧であって呼気時における4cmH2Oと吸気時における12cmH2Oとの間で測定され記録されたマスク圧を示している。図1bは、マスク圧と同期する真呼吸エアーフローを示している。時間＝21秒であるときに、マスクリークが生じ、この結果、図1cに示す如く処理圧（treatment pressure）と相関関係にあるリークフローが生じている。図1dに示されている測定されたマスクフローは、そのリークフローのため、中心から外れている。次いで、図1eに示す如く、この従来的方法により、多数の呼吸回数に亘ってリークフローが計算され決定される。この結果得られる計算された呼吸フロー、つまり、図1fに示される如く測定された流れから計算されたリークフローを差し引いたものは、正確な平均値になっているが、しかし、このフローのスケールは大きさに関して不正確であり、正と負のエアーフローのピークの表示は誤っている。
他の従来技術は、欧州特許公開第0714670A2号公報に開示されている。この公報は、圧力に依存するリーク成分の計算を含んでいる。その方法は、吸気の開始と、次の吸気の開始との正確な識別に基礎を置いている。換言すれば、リークの計算は、既知の呼吸に対する平均値として出され、後続の呼吸に適用される。
この方法は、以前になされた呼吸のスタート時点と終了時点とが不明である場合には用いることができない。一般に、呼吸のスタート時点を正確に計算することは困難である。このことは、特に、リークに突然の変化が生じる直後になる場合に当てはまる。
さらに、この方法は、呼吸の努力を全く行わない患者であって例えば無呼吸時に瞬間的に全く換気されない患者に対しては効果がないであろう。なぜなら、無呼吸時には、計算を行うための呼吸の始めと終わりとが全くないからである。
本願発明は、圧力関数としてのリーク流量における変動を説明すべく、リークフローと真呼吸エアーフローとの決定を求めるものである。
発明の概要
本発明は、機械換気において、リーク通路を有するマスクにおける瞬間リークフローを測定する方法を開示する。この方法は、
（ａ）マスクにおける瞬間エアフローを測定するステップと、
（ｂ）マスクにおける瞬間圧力を測定するステップと、
（ｃ）上記リーク通路の非線形コンダクタンスを、ローパスフィルタに通した上記瞬間エアフローをローパスフィルタに通した上記瞬間圧力の平方根で割ったものとして見積もるステップと、
（ｄ）上記コンダクタンスに上記瞬間圧力の平方根を掛けて、それを上記瞬間リークフローとして測定するステップと、を含む。
本発明はさらに、マスクリークの存在下においてマスクによって患者が受け取る呼吸ガスの、瞬間呼吸エアフローを測定する方法を開示する。この方法は、
（ａ）マスクにおける瞬間エアフローを測定するステップと、
（ｂ）マスクにおける瞬間圧力を測定するステップと、
（ｃ）上記リーク通路の非線形コンダクタンスを、ローパスフィルタに通した上記瞬間エアフローをローパスフィルタに通した上記瞬間圧力の平方根で割ったものとして見積もるステップと、
（ｄ）上記コンダクタンスに上記瞬間圧力の平方根を掛けて、それを瞬間リークフローとして測定するステップと、
（ｅ）瞬間エアフローから瞬間リークフローを引いて、それを呼吸エアフローとして計算するステップと、を含む。
本発明はさらに、マスクリークの存在下においてマスクによって患者が受け取る呼吸ガスの、呼吸エアフローを測定する装置を開示する。この装置は、
マスクまたはその近傍に配置され、マスクの瞬間エアフローおよび圧力を測定するトランスデューサ手段と、処理手段とを含む。
処理手段は、リーク通路の非線形コンダクタンスを、ローパスフィルタに通した上記瞬間エアフローをローパスフィルタに通した上記瞬間圧力の平方根で割ったものとして見積もり；上記コンダクタンスに上記瞬間圧力の平方根を掛けて、それを瞬間リークフローとして測定し；瞬間エアフローから瞬間リークフローを引いて、それを呼吸エアフローとして計算する。
さらに、本発明は、気道に正圧を連続的に供給する処置、または機械換気を行う装置を開示する。この装置は、
供給する呼吸ガスを発生するタービンと、
タービンへの連結部を備えるガス供給チューブと、
上記供給チューブへの連結部を備えており、患者の気道に呼吸ガスを供給するマスクと、
リーク通路の非線形コンダクタンスを、ローパスフィルタに通した上記瞬間エアフローをローパスフィルタに通した上記瞬間圧力の平方根で割ったものとして見積もり；上記コンダクタンスに上記瞬間圧力の平方根を掛けて、それを瞬間リークフローとして測定し；瞬間エアフローから瞬間リークフローを引いて、それを呼吸エアフローとして計算する処理手段と、
フロー発生装置を制御し、計算された呼吸エアフローに基づいて、マスク圧および（または）マスクエアフローを制御する制御手段と、を備える。
さらに本発明は、上述の各ステップを実行するコンピュータプログラムを開示する。
好ましい一形態においては、ローパスフィルタリングの時間定数は、瞬間リークフローの急激な変化に応じて、動的に調整される。
本発明の具体例は、従来技術に比べて有利である。呼吸相の変遷がいつ生じたのかを知る必要はない。患者の呼吸状態を知る必要がないので、重要な結果がもたらされる。すなわち、患者または機械換気装置における無呼吸（すなわち、ノーフロー）の場合におけるリークフローの計算が正確となる。
【図面の簡単な説明】
本発明の具体例を添付の図面を参照して説明する。
図1a〜1fは、従来技術の方法において、呼吸エアフローを計算する基になる圧力およびエアフローをトレースしたものである。
図2aおよびｂは、換気支援装置の２つの具体例を示す概略図である。
図３は、瞬間呼吸エアフローを測定する方法を示すフローチャートである。
図４は、呼吸エアフローを計算する基になる圧力、エアフロー、その他をトレースしたものである。
図５は、換気支援装置の別の具体例を示す概略図である。
図６は、計算された呼吸エアフローが増加しながらゼロと交差した１つ前の時刻からの時間tZIが予想時間TIよりも長い場合において、程度AIを計算するのに使用するファジーメンバーシップ関数を示している。
図７は、計算された呼吸エアフローfRESPが大きな正の値をとる場合において、程度BIを計算するのに使用するファジーメンバーシップ関数を示している。
図８は、計算された呼吸エアフローが減少しながらゼロと交差した１つ前の時刻からの時間tZEが予想時間TEよりも長い場合において、程度AEを計算するのに使用するファジーメンバーシップ関数を示している。
図９は、呼吸エアフローfRESPが大きな負の値をとる場合において、程度BEを計算するのに使用するファジーメンバーシップ関数を示している。
図10は、インデックスＪと時間定数τとの関係を示している。
好ましい実施形態の詳細な説明
図2aは、本発明を具体化した機械換気装置10を示す。
患者は、任意の公知タイプのノーズマスク12を装着する。患者は、同様に、フェイスマスク又はナサル（鼻）プロング／ピロウを装着することも可能であり、あるいは、代わりに、適所に気道内チューブを有することも可能である。タービン／ブロワー14は、電気モータ16に機械的に接続されているが、空気すなわち呼吸できるガスをその入口18で受け、呼吸できるガスを吐出圧で吐出チューブ／ホース20に供給する。吐出チューブ／ホース20は、その他端がノーズマスク12との接続部を有する。呼吸を補助するために、このようにして、呼吸できるガスが患者の気道に与えられ、患者が吐き出した呼気は、一般にはマスク12の近くにある吐出チューブ20の出口22から大気へ放出される。
吐出チューブ20には、マスク12と出口22との間に呼吸タコグラフ24が配置され、呼吸タコグラフ24を横断しホース28,30により差圧センサ32にそれぞれ至る２つの圧力信号P2およびP1を与える。マスク12内のガスのフローは、差圧P2−P1により決定され、フロー信号fdとなる。また、マスク圧P2も、呼吸ホース28から取られた拍動ライン36により圧力センサ34に至り、圧力センサ34から吐出圧力信号pm出力を生成する。
フロー信号fdと圧力信号pmとの両方は、連続して信号を処理するために一般には50Hzのレートでサンプリングするマイクロコントローラ34に伝達される。
マイクロコントローラ38は、フローと圧力信号（fd,Pm）を処理して、電子式モータサーボコントローラ42に与えられる出力制御信号yoを生成し、次に、モータ速度制御出力信号voを生成する。この信号はモータ16に与えられタービン14の回転速度を制御し、ノーズマスク12で所望の処置圧P2となるようにする。
モータサーボコントローラ42は、制御信号yoを用いて信号pmの形の実際の吐出圧を補償する、ネガティブフィードバック制御技術を採用する。便利なように、この制御をマイクロコントローラ38のオペレーションとは独立に行うようにしてもよい。
マイクロコントローラ38のオペレーションは、呼吸エアーフローの計算に関する限り、大略、次のようになる。サンプリング法により、マスクリークのコンダクタンスを計算し、次に、瞬間のリークフローを計算する。リークフローは、全マスクフローから引き算され、真の瞬間呼吸エアーフローを計算する。
図2bは、機械換気中に真の呼吸エアーフローを決定するためのシステムの他の実施例を示している。図1bの機械換気システム10'は、図1aのシステムとまず第１に相違するのは、マイクロコンピュータ38はベンチレータ50の制御において何ら役割を果たすことがなく、むしろ、電気的に変換されたマスク圧およびフロー信号pm,fdを受けてデータ処理して瞬間呼吸フローfRESPを決定して生成するに過ぎない点である。ベンチレータ50は、オシレータ44により与えられる内部ドライブ信号を有する。また、モータサーボコントローラは、フィードバック制御の形でマスク圧信号pmを受けても受けなくてもよい。実際、ベンチレータ50は、任意の便利な形の公知の一般的な換気デバイスにより、実現可能である。
コントローラソフトウエアは、コントローラ38内にあり、概要を上述した呼吸エアーフローを決定するとき、図３のフローチャートに示したように、以下のステップを実行する
本明細書中においては、「平均」という用語は、ローパスフィルタリングステップの結果の最も一般的な検出に用い、算術平均に制限するものではない。
1.サンプリング信号fMASKを与えるマスクエアーフローfdと、サンプリング信号PMASKを与えるマスク圧Pmとを、たとえばＴ＝20ミリ秒のインターバルで繰り返してサンプリングする（ステップ50,52）。
2.時定数として10秒を用いてエアーフローfMASKをローパスフィルタリングした結果となるように、平均リークLP（Ｌ）を計算する（ステップ54）。
3.時定数として10秒を用いてマスク圧PMASKの平方根をローパスフィルタリングした結果となるように、マスク圧の平方根の平均LP（PMASK1/2）を計算する（ステップ56）。
4.リークのコンダクタンスＧを、次に式により計算する（ステップ58）。
Ｇ＝LP（Ｌ）/LP（PMASK1/2）
5.瞬間リークフローfLEAKを、次の式により計算する（ステップ60）
fLEAK＝Ｇ・PMASK1/2
リークフローがなければ、LP（Ｌ）の値はゼロに等しくなり、そのうえＧも、したがってfLEAKもそうなる。したがって、リークがゼロに等しい−ノンリークの場合は、方法も変わる。
この際リークフローは、リークフロー検出のために必要とされるのと同様に、決定される。必要ならば、瞬間呼吸エアーフローは、以下のステップによって次に決定されることが可能である。
6.マスクフローから瞬間リークを引くことによって、瞬間呼吸エアーフローを計算する（ステップ62）。
fRESP＝fMASK−fLEAK
図4aから図4hは、図2bに関して上述した実施態様の方法を示している。ｔ＝21秒のとき、約１リットル／秒の連続するリークが持ち込まれる。図4eは、平均マスクフローを示す。図4fは、計算されたコンダクタンスＧを表し、これから、図4gに示したように、マスクリークを見積もることができる。最後に、図4hは、どのようにして約30秒以内で計算された呼吸エアーフローをリカバーするかを示しており、重要なことに、エアーフローの正しくスケール化された真の大きさを与える。
瞬間出力信号yoのセッティングに関して、マイクロコントローラは、大略、以下のステップを実行する。
7.もし計算された真の呼吸エアーフローfRESPがしきい値、例えば0.05リットル／秒を超えれば、yoは吸気圧PINSPに対応する値にセットされる。そうでなければ、yoは呼気圧PEXSPに対応する値にセットされる。一般に、吸気圧PINSPは呼気圧PEXSPより高いが、連続する正の気道圧の場合には、吸気圧PINSPが呼気圧PEXSPと等しくてもよい（ステップ66）。
fMASKからyoを決定する多くの他の方法をステップ７で用いてもよいことが理解できる。たとえば、マーチン・ジェイ・トービンの『機械換気の原理と実際』（マグロー・ヒル・インコーポレイテッド、1994年）のテキスト中に開示されている。
換気を制御するために、患者の換気を測定することが必要である。リークが存在するとき、換気補助装置により与えられた換気は、患者に与えられた換気よりも大きい。バルブ複合システムを用いて吐き出されたエアーストリームを集め、次に吐き出された換気を計算することによって、換気をサーボコントロールするデバイスは、これと対抗する。これは、重く、複雑で、高価であるので、家庭で寝ている間にセッティングして用いるデバイスには不適切である。開示された実施例は、リークの非線形コンダクタンスを連続的に測定し、圧力の関数としてリークした瞬間フローを見込むことによって、リークを補償する。
図５は、本発明を具体的に示した換気支援装置10'の別の配置を示す。この配置において、呼吸タコグラフ24'は、タービン14と吐出ホース20との間に配置されている。
この配置は、マスク12の領域から圧力検出ホースと呼吸タコグラフとを取り除く。マスクでの圧力PMASKは、タービン14での吐出圧力と、エアー吐出ホース20での圧力降下とから計算される。あらゆる特別な吐出ホースに対するPMASKは、呼吸タコグラフ24'でのフローの関数として知られている。さらに、マイクロコントローラ38は、タービン14でのフローからマスクを通るフローから、出口22を通るフローを差し引いて計算しなければならない。
より詳細には、このことは、タービン14における圧力P3を圧力センサ34で測定して電気信号ptを発生させるステップを最初に備えている。次に、差圧p4−p3は、差圧センサ32によって呼吸タコグラフ24'を横切って測定されて、電気信号ftを発生させる。サンプリングされた方法において、ptとftとは、デジタル化されてサンプリングされたタービン圧力PTURBINEとフロー信号FTURBINEとを発生させる。
マスクでの圧力PMASKとマスクでのサンプリングされたエアーフローfMASKとは、タービン圧力PTURBINEとタービンの出口でのフローFTURBINEとから以下のように計算される。
1.エアー吐出チューブ20での圧力降下ΔPTUBEは、タービンの出口でのフローFTURBINEから計算される。
0003635097.tif 000002
ここで、K1及びK2は、経験的に決定される定数である。sign（ｘ）は、ｘ≧０のときが１であり、それ以外のときが−１である。
2.マスクでの圧力PMASKは、タービンでの圧力PTURBINEから、エアー吐出チューブ20での圧力降下ΔPTUBEを差し引いて計算される。
PMASK＝PTURBINE−ΔPTUBE
3.出口22を通るフローfEXHAUSTは、マスクでの圧力PMASKから計算される。
fEXHAUST＝sign（PMASK）×K3（abs（PMASK））0.5
ここで、K3は経験的に決定される。
4.マスク12に入るフローfMASKは、タービン14でのフローから出口22を通るフローを差し引いて計算される。
fMASK＝fTURBINE−fEXHAUST
前述の実施形態は、瞬間的なエアーフローと瞬間圧力の平方根との両方を10秒の時定数τでローパスフィルタリングしていることを示している。この時定数τは、都合良く且つ動的に調整可能である。
リークのコンダクタンスが突然変化するならば、計算されたコンダクタンスは、最初不正確であり、徐々に正しい値に近づく。そのときの速度はローパスフィルタの時定数が長いならば遅く、ローパスフィルタの時定数が短いならば早い。逆に、リークのインピーダンスが安定しているならば、時定数が長ければ長いほど、瞬間的なリークの計算はより正確になる。したがって、リークが安定しているならば時定数を長くすることが望ましく、リークが突然変化するならば時定数を短くすることが望ましい。そして、リークがその中間的状態に安定しているならば、時定数を中間的にすることが望ましい。
リークのコンダクタンスが大きく且つ突然に増加するならば、計算された呼吸のエアーフローは不正確になる。特に、明らかな吸息の間に、計算された呼吸のエアーフローは、普通の吸息の予想時間と比べて大きく且つ正の値である。逆に、リークのコンダクタンスが突然減少するならば、明らかな呼気の間に、計算された呼吸のエアーフローは、普通の呼気の予想時間と比べて大きく且つ負の値である。
したがって、リークが突然変化するという確実性のインデックスが以下のように導かれる。すなわち、エアーフローがゼロから離れて或る大きな量まで長くなるほど、インデックスは大きくなる。ローパスフィルタの時定数インデックスと逆に変化するように調整される。操作において、リークが突然に大きく変化するならば、インデックスは大きくなり、リークのコンダクタンスの計算に対する時定数は小さくなり、リークコンダクタンスの新しい値に急速に収束することができる。逆に、リークが長い間安定しているならば、インデックスは小さくなり、リークのコンダクタンスの計算に対する時定数は大きくなり、瞬間的な呼吸のエアーフローを正確に計算することができる。計算された瞬間的な呼吸のエアーフローが長い間長くなる、中間的な状態のスペクトラムにおいて、インデックスは連続的に大きくなり、リークの計算に対する時定数は、連続的に減少する。例えば、リークが実際には一定であり、且つ患者が単に大きなため息をついただけであるか、あるいはリークが突然増加したのかどうかが不明確である瞬間において、インデックスは中間的な値となり、リークのインピーダンスの計算のための時定数も中間的な値となるであろう。ある修正的なアクションが非常に早く起ることが１つの利点である。
別の利点は、欧州特許公開第0714670A2号公報に先行技術として記載されているように、リーク修正アルゴリズムが制御の範囲外であり、再スタートしなければならないという瞬間がないということである。
好ましい実施形態において、上記のインデックスは、ファジー論理を用いて導かれる。エアーフローが予想より長いものに対して正であるファジーの程度A1は、図６に示されるファジーメンバーシップ関数を用いて、計算された呼吸のエアーフロー信号がゼロを横切って正となる時間tZ1と、特別な患者に対する普通の吸気の予想時間TIとから計算される。エアーフローが大きくて正であるファジーの程度B1は、図７に示されるファジーメンバーシップ関数を用いて、瞬間的な呼吸エアーフローから計算される。リークが突然増加する確実性の程度の瞬間的なインデックスIIは、A1及びB1のファジー交点（小さいほう）として計算される。
比較可能な計算が以下のように呼気に対して行なわれる。エアーフローが予想より長いものに対して負であるファジーの程度A1は、図８に示されるファジーメンバーシップ関数を用いて、計算された呼吸のエアーフロー信号がゼロを横切って正となる時間tZEと、特別な患者に対する普通の呼気の予想時間TEとから計算される。エアーフローが大きくて負であるファジーの程度BEは、図９に示されるファジーメンバーシップ関数を用いて、瞬間的な呼吸のエアーフローから計算される。リークが突然減少する確実性の程度の瞬間的なインデックスIEは、AE及びBEのファジー交点として計算される。
リークの突然変化する（増加する又は現象する）程度の瞬間的なインデックスＩは、インデックスII及びIEのファジーユニオン（大きいほう）として計算される。瞬間的なインデックスＩは、ピーク検出器を通過し、続いて、例えば２秒の時定数でローパスフィルタを通って、所望のインデックスＪを与える。インデックスＩが直ちに大きくなるならば、インデックスＪはまず大きくなって２秒間その状態を維持する。リークのコンダクタンスの計算に用いられた、ローパスフィルタに対する時定数τは、図10に示すように、インデックスＪと逆に変化するように調整される。例えば、普通の呼吸サイクルの予想時間が４秒であるならば、インデックスＪがゼロ（リークが安定する完全な確実性に対応する）のとき時定数は10秒にセットされ、インデックスＪが単一である（リークが突然変化する完全な確実性に対応する）とき時定数は１秒にセットされ、その中間的な場合のとき時定数は中間的な値にセットされている。
しかしながら、実施の形態は、換気支援を準備するための装置について言及しているが、本発明は全ての形の機械換気と、連続的な気道加圧処置を準備するための装置とに適用可能であるということが理解される。装置は、一定の処置圧力、複数レベル（IPAP及びEPAP）処置、自動セッティング（調整）処置、上記注釈文のエム・ヨウネスによって教えられるような釣り合いのとれた支援換気（PVA）を含む他の形の機械換気を準備するためのものである。
上述した方法は、マイクロコントローラーによって、ディスクリート組み合わせロジック要素によって、又はアナログ回路によって実行されるコンピュータープログラムの形で実行される。
【図６】
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【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図４ｇ】
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【図４ｈ】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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