(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体アクセスチューブ組立体であって、
外面及び貫通する管腔を有するチューブセグメントを有し、このチューブセグメントは、その長手方向軸線と垂直に配置された遠位端を有し、前記管腔は、前記遠位端を貫いて開口し、
更に、前記チューブセグメントに取付けられたシリコンゴムの保持バルーンを有し、この保持バルーンは、ガス又はその他の流体によって内側から膨張させなくても前記チューブセグメントから半径方向外方に延びるように予備形成され、
前記保持バルーンは、この保持バルーンの変形に抵抗するように前記保持バルーンを予備形成形態に支える実質的に周囲圧力下のガスを収容し、
予備形成形態の前記保持バルーンは、ほぼタイヤ形状のケーシングを含み、このケーシングは、互いに平行に且つ前記チューブセグメントと垂直に延びる前側壁と後側壁とを有し、
前記保持バルーンは、環状内側ビードを前記側壁の各々に更に有し、且つ、前記チューブセグメントの外面に固定され、
前記後側壁の環状内側ビードは、前記前側壁に向って前記後側壁から延びる円筒形スリーブを有し、
前記前側壁の環状内側ビードは、前記チューブセグメントの遠位端から遠ざかるように前記前側壁から延びる円筒形スリーブを有し、
前記後側壁は、前記チューブセグメントの遠位端と面一な平らな後面を有することを特徴とする身体アクセスチューブ組立体。
【請求項２】
前記後側壁の円筒形スリーブの厚さは、前記前側壁の円筒形スリーブの厚さよりも薄い、請求項１に記載の身体アクセスチューブ組立体。
【請求項３】
前記環状内側ビードを含む予備形成された前記保持バルーンは、シリコンゴムでワンピースに形成され、
前記側壁の厚さは少なくとも０．０２０インチである、請求項１に記載の身体アクセスチューブ組立体。
【請求項４】
前記後側壁の円筒形スリーブの厚さは、前記前側壁及び前記後側壁の厚さよりも薄く、前記後側壁の円筒形スリーブの長さは、前記前側壁の円筒形スリーブの長さよりも短い、請求項１又は２に記載の身体アクセスチューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、「保持バルーン及び身体アクセスチューブ組立体」と題する１９９７年５月１日に出願された米国特許出願第 08／847,116号の一部継続出願であり、該米国特許出願は、「身体アクセスチューブ及び方法」と題する１９９６年１０月１８日に出願された米国特許出願第 08／734,630号の分割出願であり、該米国特許出願は、「置換胃瘻チューブ」と題する１９９６年１月１１日に出願された米国特許出願第 08／583,930号の一部継続出願である。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、一般的には、医療用カテーテルに関し、更に詳細には、腹壁の小孔を通して胃及び／又は腸、または膀胱にアクセスするのに使用されるカテーテルに関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
食べることができない、或いは、食べようとしない個人の胃腸管に食物を人工的に導入する要望が、今世紀以前から今世紀にわたって良く知られていた。１９７０年代半ば以前には、栄養補給は赤色ゴム又はポリ塩化ビニル製栄養チューブで経鼻的になされていた。経鼻チューブによる腸内栄養補給の用途は、シリコンゴム又はポリウレタンで構成されたチューブの導入で、１９７０年代の終りに劇的に拡大した。これらのチューブは、より強い材料で構成されているので、より薄い肉厚を有し、従って、外径がより小さい。これらのより小さいチューブは、挿入し易く、患者に苦痛をより与えず、これらの導入により、経鼻ルートを経た外部からの栄養摂取が非常に急速に発展し、一般的には、外部からの栄養摂取への関心が増大した。
【０００４】
１９８０年代までには、経鼻式栄養補給についての問題が臨床医によって認識され、腹壁を貫く胃の中への直接胃瘻アクセス法の利点が、米国特許第 4,356,824号のバッケ(Vazquez)及び米国特許第 4,543,085号のモス（Moss）によって記載されている。胃瘻チューブを患者の中に固着させる工夫が、米国特許第 4,666,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記載されている。
【０００５】
１９８０年代には、胃瘻を形成する方法の改善も見られた。１９８０年代以前には、小孔すなわち胃瘻は、通常はラテックス泌尿器フォーリーカテーテルであるチューブを挿入するための外科的な開腹を必要とするスタム(Stamm)法によって外科的に形成されていた。「ＰＥＧ」、すなわち、経皮内視鏡胃瘻と称する新しい方法が、胃瘻チューブを配置する外科的胃瘻の必要をなくし、直接胃瘻チューブの用途への関心が劇的に拡大した。ＰＥＧ及びＰＥＧ技術の利点は、米国特許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。本明細書では、用語「ＰＥＧ」を、チューブと方法の両方を同一視するのに使用する。
【０００６】
胃瘻チューブは、一般的には、３つの主要なグループに系統立てられ、第３のグループは、更に２つのサブグループを含んでいる。
１．専用チューブ：スタム技術によって胃の手術のときに配置される。モスとバッケの特許のチューブはこの種類の例である。
２．ペグチューブ：最初の小孔、すなわち、胃瘻を形成するのに使用する。
３．置換チューブ：ペグチューブは使用とともに擦り減り、また、患者の要望に対するより特有の装置が必要とされるので、一定期間後にペグチューブと置換するのに使用する。これらのチューブは、ペグチューブ又はスタム技術のいずれかによって作られた最初の小孔に挿入される。
ａ．低形態置換チューブ：栄養補給処方を受けている期間中、チューブの外側取付けを隠したい活動的な患者に好ましい。この種類の置換チューブの背景は、米国特許第 4,765,430号にクイン(Quinn)等によって記載されている。
ｂ．より複雑でなく且つより高価でない簡易置換チューブ：活動的でなくそれらの装置を隠す必要がない患者に使用される。これらの装置は、早期胃瘻に使用される当初の泌尿器フォーリーカテーテルの直接の変形例である。これらは、米国特許第 4,666,433号及び同第 4,685,901号のパークス(Parks)によって記載されている。
【０００７】
個々のデザインのいくつかを除いて、上述した種類の胃瘻チューブ又はチューブ組立体は各々は、以下の７つの特徴又は構成要素を有する。
１．胃及び又は腸内への外部栄養補給処方を運ぶチューブである。
２．チューブの遠位端に流出ポートを有する。流出ポートは、チューブの端又は側壁に構成される。流出ポートは、チューブの遠位端に固定された、別成形の丸い塊又はボラス(bolus)内に構成される。
３．投与用取付けコネクターが、患者の外側にあるチューブの近位端に取付けられる。
４．例えば、胃の中にチューブを保持する遠位端保持装置、すなわち内部ボルスター(bolster)を有し、それらは、挿入又は取出し用スタイレットで変形することができる。膨張可能バルーン又は成形保持形状を有する。
５．チューブを、それが皮膚から出る箇所に固定する外部ボルスターを有する。この外部ボルスターは、外部ボルスターと内部保持装置との間の距離を正確に維持し、その距離は、胃瘻部位における個々の患者の皮膚、腹壁及び胃壁の厚さを合わせた厚さに一致する。
６．投与用に取付けを変えるとき、または、激しい咳により過度の背圧が生じたときに、患者からの胃酸の漏れを防止する逆止弁を有する。
７．患者の腹壁厚さを測定する測定装置を有し、その結果、保持装置と外部ボルスターとの間の距離を、腹壁厚さに合うように調整できる。
【０００８】
この種類のチューブ又はチューブ組立体は、胃瘻に加えて、薬剤を膀胱に投与したり、尿を膀胱から排出させたりするのに使用される。そのようなチューブ又はチューブ組立体は、恥骨上カテーテルと称され、胃瘻チューブ又はチューブ組立体に関して上述した７つの特徴又は構成要素と同じ特徴又は構成要素を有している。しかしながら、それらは、膀胱すなわち恥骨領域の上の腹壁に形成された小孔を通して、膀胱にアクセスする。
【０００９】
本発明に関する胃瘻及びその他の身体アクセスチューブ組立体の特徴は、遠位端保持装置にある。遠位端保持装置は、多くの形態を取る。ある保持装置は、取出しを可能にするために、折りたたみ可能な単なる膀胱バルーンである。他の保持装置は、取出しを可能にするために、物理的に変形することができる膨張不可能な予備形成構造を使用する。その他の保持装置は、これらの方法を組合せたものである。米国特許第 3,915,171号のシェルメータ(Shermeta)、同第 4,981,471号のクイン(Quinn)等及び同第 5,439,444号のアンデルセン(Andersen)等は、これらを例示する装置を開示する。
【００１０】
膨張可能なシリコン保持バルーンを備えたチューブは挿入し易い、というのは、膨張不可能なバルーンは、チューブ壁に対して完全に平らに形成されるからである。しかしながら、シリコン保持バルーンは信頼性に欠ける、というのは、膨張したときに薄く伸ばされるシリコンバルーン壁は、容易に破れる傾向があるからである。予備形成された成形内部保持装置は、一般的には、それをいったん配置すれば信頼できるけれども、それをスタイレットで変形させなければならず、挿入しにくく、取出しにくい。
【００１１】
〔発明の概要〕
本発明の目的は、身体アクセスチューブ用の改善された保持バルーン、すなわち内部ボルスターを提供することにある。
【００１２】
本発明の他の目的は、保持形態にあるときの、小孔からの身体アクセスチューブ組立体の引抜き抵抗特性を改善する内部バルーンボルスターを提供することにある。
【００１３】
本発明の他の目的は、引抜き形態にある身体アクセスチューブを小孔から最小の引抜き力で引くことを可能にする、内部バルーンボルスターを提供することにある。
【００１４】
本発明の更なる目的は、小児科用途に特に良く適した内部バルーンボルスターを提供することにある。
【００１５】
本発明の上述の及びその他の目的は、チューブセグメント及びバルーンボルスターを含む身体アクセスチューブ組立体の中に認識される。チューブセグメントはシリコンゴムで成形され、一部分にコイルバネ支持体を含み、他の部分はコイルバネを収容していない。バルーンボルスターは、チューブセグメントの前記他の部分を包囲している。
【００１６】
バルーンボルスターは、タイヤ形状保持形態にシリコンゴムで予備形成されたバルーンを含む。バルーンボルスターは、周囲圧力下のガス(好ましくは空気)によって、この形態に支えられる。膨張用管腔が、チューブセグメントを貫いて延び、バルーンと連通しているが、通常、ガスが漏れるのを防止するためにプラグで塞がれている。
【００１７】
バルーンは、互いに平行に延びる前側壁及び後側壁と、それらを連結する半円形トレッド壁とを含む。前側壁は、トレッド壁の半円形外面の半径と等しい幅を有する平らな前側保持面を有する。
【００１８】
側壁及びトレッド壁はすべて、同じ厚さであり、厚さは、好ましくは、０．０２０乃至０．０３０インチ(０．５０８乃至０．７６２ミリメートル)である。本発明に関し、この厚さの範囲のシリコンゴムフィルムは伸びに対して比較的抵抗があり、その結果、バルーンの寸法は一定のままである。
【００１９】
各側壁の環状内周は、その上に形成されたビードを有し、これらのビードの各々は、チューブセグメントの外面に固定されている。本発明によれば、各側壁のビードは、チューブセグメントの出口ポートから遠ざかるように延びる円筒形スリーブを有し、円筒形スリーブは、チューブセグメントの外面とシール関係をなして接着されている。
【００２０】
本発明の１つの実施形態では、側壁及びトレッド壁は、厚さが０．０３０インチ(０．７６２ミリメートル)であり、前側壁にビードを形成する円筒形スリーブも、厚さが０．０３０インチ(０．７６２ミリメートル)である。このスリーブは、所定距離にわたって前側壁の前方、すなわち外部ボルスターに向って延びている。後側壁のビードを形成する円筒形スリーブは、厚さが０．０１５インチ(０．３８１ミリメートル)にすぎない。このスリーブは、後側壁から前方に延び、その結果、バルーンがチューブセグメントに取付けられているとき、スリーブはバルーンの内側にある。このスリーブの長さは、好ましくは、前側壁の長さよりも僅かに短い。
【００２１】
本発明の他の実施形態では、側壁及びトレッド壁は、厚さが０．０２０インチ(０．５０８ミリメートル)である。前側壁スリーブ及び後側壁スリーブは両方とも、厚さが０．０１５インチ(０．３８１ミリメートル)である。この場合もまた、後側壁スリーブの長さは、好ましくは、前側壁の長さよりも僅かに短い。
【００２２】
いずれの実施形態でも、バルーンが予備形成された保持形態にあるとき、空気がバルーン内に閉じ込められ、バルーンの平らな保持面に付与される力は、バルーンを後方に変形させる傾向がある。これは、バルーン内側の圧力を増大させる。保持面の幅とトレッド壁面の半径とが等しく、側壁は半径方向に伸びないので、バルーンは更なる変形に実質的に抵抗する。同時に、バルーン内の増大した圧力は、後側壁に対して効果的であり、スリーブをチューブ面に更に隙間なく着座させる。
【００２３】
後側壁スリーブが、チューブセグメント用出口ポートから遠ざかるように延びているので、後側壁は出口ポートと面一であり、すなわち、チューブセグメントは突出しない。その結果、例えば、胃の粘膜に対向する平らな面が、胃の中の粘膜に提供される。
【００２４】
チューブ組立体を小孔から取出すことを望むとき、管腔を開口させて、閉じ込められていた空気用の経路を作り、閉じ込められていた空気をバルーンから出す。次いで、バーンを小孔から引くと、バルーンは、チューブセグメントの出口ポートの後方に容易に折りたたまる。後側スリーブは前方に延びているので、後方に折りたたまれたバルーンの前側壁は、後側スリーブの上に位置するにすぎない。(三重ではなく)二重のシリコンフイルムの厚さが、後側スリーブに生じ、後側スリーブは、バルーン側壁の半分の厚さであるのすぎないので、二重フィルムは比較的薄い。
【００２５】
これらの発明の上述の及びその他の目的は、図面に多少概略的に図示されている。
【００２６】
〔発明の詳細な説明〕
図面、特に図１を参照すれば、開示される本発明が、全体的に１０で図示する(一部省略されている)ペグチューブ組立体に具体化されている。図示の組立体１０は、患者に配置されており、患者の腹壁Ａの外側の栄養補給処方用供給チューブ１１から腹壁Ａの小孔Ｓを通して患者の胃ＳＴの内側の排出ポート１２に延びている。小孔ＳＴは、前述したいくつかの良く知られている方法による在来の仕方で形成される。
【００２７】
チューブ組立体１０は、前に説明した意味のペグチューブ組立体である。チューブ組立体１０は、前述の米国特許出願第 08／847,116号に記載されている仕方で在来の栄養補給処方用供給チューブ１１に容易に取付けられ且つそれから容易に取外されるように設計されており、その仕方は、本発明の部分を構成しない。
【００２８】
本発明をペグチューブ組立体１０と関連してここに図示しているけれども、本発明は、等しく有利な適用例を他の身体アクセスチューブ組立体に見出すことができる。例えば、空腸造瘻チューブ組立体や恥骨上カテーテル組立体が、本発明を採用することができる。
【００２９】
ここで図２を参照すると、チューブ組立体１０は、シリコンゴムで形成された短いチューブセグメント１５を有している。以下に詳細に説明する仕方で構成されるチューブセグメント１５は、その一端が、出口ポート１２を形成するために開口している。取付けコネクター１８が、チューブセグメント１５の入口端１９でチューブセグメント１５と流体連通をなして連結されている。取付けコネクター１８もシリコンゴムで形成されている。
【００３０】
本発明の特徴を具体化するタイヤ形状バルーン２０が、出口ポート１２と隣接してチューブセグメント１５を包囲し、内部ボルスター(bolster)を形成している。バルーン２０は、周囲圧力のガスを収容している。採用されるガスは空気であるのが好ましい。
【００３１】
チューブセグメント１５の出口ポート１２と入口端１９のほぼ中間に、外部ボルスター２１があり、チューブセグメントはこの外部ボルスター２１を貫通している。外部ボルスター２１の構成及び作用は米国特許出願第 08／847116号に記載されており、本発明の一部を構成しない。
【００３２】
ここで図３及び４を参照すると、チューブセグメント１５は、ステンレススチールコイルばね４２を収容するシリコン本体４１を有している。コイルばね４２は、チューブセグメント１５の受入れ端１９から、バルーン２０とすぐ隣接しているがその内部ではない箇所４３まで延びている。従って、バルーン２０は、コイルばね４２によって支持されていないチューブ本体部分を取り囲んでいる。
【００３３】
チューブセグメント１５を形成するには、コイルばね４２を押出しシリコンチューブの中に挿入する。液体シリコンを押出しシリコンチューブの中に導入すると、液体シリコンは押出しシリコンチューブの長さにわたって流れ、ワイヤをコーティングし且つ覆い、ワイヤを押出しシリコンチューブの内側に接着する。液体シリコンは硬化して、当初の押出しシリコンチューブと、コイルばね４２と、コーティングとを結合し、内面４６と外面４７とを有するほぼ円筒形の壁にする。
【００３４】
タイヤ形状バルーン２０は、シリコンゴムからタイヤ形状に予備形成され、平行な側壁５６、５７を含んでいる。側壁５７は後側壁であり、側壁５６は前側壁である。(タイヤ構造の用語の)トレッド壁５９が、側壁５６と５７とを連結している。トレッド壁５９は、断面が半円形である。
【００３５】
側壁５６、５７の環状内周はそれぞれ、ビード６２、６３によって構成されている。ビード６２、６３の各々は、円筒形スリーブを有している。スリーブ６３は、前側壁５６に向って後側壁５７の前方に延びている。かくして、スリーブ６３はバルーン２０の内側にある。スリーブ６２は、前側壁５６の前方に延びている。かくして、スリーブ６２はバルーン２０の外側にある。スリーブ６２、６３の円筒形内面は、チューブ本体４１の壁の外面４７にシリコン接着剤で接着されている。
【００３６】
ビードスリーブ６２、６３をチューブ本体４１に接着して、チューブ１５とバルーン２０とを組立てるとき、予備形成バルーン２０内の空間６４内に空気が閉じ込められる。次いで、バルーンは、閉じ込められた周囲空気によって予備形成形態に支えられる。
【００３７】
前側壁５６及び後側壁５７は、それぞれに対応するビードスリーブ６２及び６３から半円形トレッド壁５９とのそれぞれの接合部まで、互いに平行に延びている。従って、平らな前面６６が前側壁５６の外側に構成され、平らな後面６７が後側壁５７の外側に構成される。
【００３８】
本発明によれば、平らな前面６６は、チューブ組立体１０用のバルーン２０保持面を形成する。平らな前面６６の幅、即ち、ビードスリーブ６２の外側から半径方向外方に延びる幅は、トレッド壁５９の半円形外面の半径と等しい。コイルばね４２の端４３と平らな前面６６とが整列され、その結果、コイルばねは、バルーン壁５６の下に延びていない。
【００３９】
平らな後面６７は、チューブセグメント１５の出口ポート１８と面一である。かくして、チューブセグメント１５は、バルーン２０を越えて突出していない。
【００４０】
図示のチューブ組立体１０では、チューブセグメント１５の本体４１は、コイルばね４２とチューブセグメント本体の外面４７との間をチューブセグメントの長さにわたって延びる膨張用管腔７５収容している。膨張用管腔７５は、チューブセグメント本体４１の半径方向孔７６を通してバルーン２０の内側と連通している。管腔７５は、バルーン用ビード６３の下の７７においてプラグで塞がれている。管腔７５はまた、その反対側の端に隣接して、即ち、取付けコネクターにおいてプラグで塞がれている。
【００４１】
保持面６６が胃壁に係合するように、チューブ組立体１０が患者内に配置され、膨張用管腔７５が、その両端においてプラグで塞がれていれば、バルーン２０は、変形に対して実質的に抵抗する。チューブ組立体１０は、相当な努力なしに、胃ＳＴの外に不注意に引き出されることはできない。この結果は、以下の特徴の組合わせを結合せた努力によって達成されている。第１に、バルーンの厚さは、バルーン２０が容易に伸びないようなものである。第２に、バルーンは、閉じ込められた周囲圧力空気によって支えられている。第３に、保持面の幅は、バルーンに断面形状を与えるトレッド壁の半径と等しく、このことは、第１及び第２の特徴を組合せるとき、変形に抵抗する。
【００４２】
しかしながら、取付けコネクター１８の近くのチューブセグメントを切断するようなことによって、管腔７５を開口させると、空気はもはやバルーン２０内に閉じ込められていない。患者に隣接した残部のチューブセグメント１５を把持し、チューブ組立体１０を小孔ＳＴから引抜くことができる。バルーン２０は、引抜き力を比較的小さくするように容易に後方に折りたたまる。
【００４３】
この点に関して、本発明のチューブセグメント１５とバルーン２０との組立体を一般的な用語で説明した。しかしながら、実際には、本発明を、フレンチサイズが広範囲に変化するチューブを有するチューブ組立体に具体化することができる。バルーン２０の寸法も変化する。従って、２０フレンチサイズチューブと１４フレンチサイズチューブのチューブ組立体１０の特定例を以下に説明する。
【００４４】
〔実施例１−２０フレンチ〕
図５を参照すれば、本発明の特徴を具体化する２０フレンチチューブセグメント１５の保持バルーン２０が保持形態で図示されている。２０フレンチチューブセグメント１５は、外面４７の外径（O.D.）が０．２６４インチ(６．７０５６ミリメートル)である。バルーン２０のビードスリーブ６２、６３は各々、外面４７の外径に一致する内径（I.D.）を有している。
【００４５】
このバルーン２０では、側壁５６、５７及びトレッド壁５９は、厚さが０．０３０インチ(０．７６２ミリメートル)のシリコンゴムフィルムである。前側壁ビードスリーブ６２も、厚さが０．０３０インチ(０．７６２ミリメートル)である。しかしながら、後側壁ビードスリーブ６３は、厚さが０．０１５インチ(０．３８１ミリメートル)にすぎない。スリーブ６３は、前側壁５７の前方に０．１０５インチ(２．６６７ミリメートル)延びている。スリーブ６２は、後側壁５６の前方に０．０９５インチ(２．４１３ミリメートル)延びている。
【００４６】
チューブ組立体１０を構成するために２０フレンチチューブセグメント１５と組合わされた本発明のバルーン２０では、バルーン２０の外径は１．００インチ(２５．４ミリメートル)である。バルーン側壁５６の外面６６とバルーン側壁５７の外面６７との間の距離は、０．３３８インチ(８．５８５２ミリメートル)である。半円形トレッド５９の外面における半径は、０．１６９インチ(４．２９２６ミリメートル)である。この半径は、ビードスリーブ６２の外面と、トレッド壁５９の湾曲が始まる箇所との間の平らな保持面６６の半径方向幅と一致し、これも０．１６９インチ(４．２９２６ミリメートル)である。
【００４７】
図６を参照すれば、図５の保持バルーン２０が、引抜き形態で示されている。膨張用管腔７５は、プラグで塞がれていない。チューブ組立体１０が、例えば患者の腹の小孔から引抜かれるとき、バルーン２０は後方に折りたたまれている。前側壁５６は、スリーブ６３によって生じるいかなるふくらみもなしに後側壁の上に位置している。
【００４８】
〔実施例２−１４フレンチ〕
図７を参照すれば、本発明の特徴を具体化する１４フレンチチューブセグメント１５の保持バルーン２０が保持形態で図示されている。１４フレンチチューブセグメント１５は、外面４７の外径が０．１８０インチ(４．５７２ミリメートル)である。バルーン２０のビードスリーブ６２、６３は各々、外面４７の外径に一致する内径を有している。バルーン２０の外径は、０．７１２インチ(１８．０８４８ミリメートル)である。
【００４９】
このバルーン２０では、側壁５６、５７及びトレッド壁５９は、厚さが０．０２０インチ(０．５０８ミリメートル)のシリコンゴムフィルムである。前側壁ビードスリーブ６２は、厚さが０．０１５インチ(０．３８１ミリメートル)である。後側壁ビードスリーブ６３も、厚さが０．０１５インチ(０．３８１ミリメートル)である。後側壁ビードスリーブ６３は、前側壁５７の前方に０．０７０インチ(１．７７８ミリメートル)延びている。スリーブ６２は、後側壁５６の前方に０．０６５インチ(１．６５１ミリメートル)延びている。
【００５０】
チューブ組立体１０を構成するために２０フレンチチューブセグメント１５と組合わされた本発明のバルーン２０では、面６６と６７との間の距離は、０．２５０インチ(６．３５ミリメートル)である。半円形トレッド５９の外面における半径は、０．１２５インチ(３．１７５ミリメートル)である。この半径は、ビードスリーブ６２の外面と、トレッド壁５９の湾曲が始まる箇所との間の平らな保持面６６の半径方向幅の０．１２５インチ(３．１７５ミリメートル)と一致している。
【００５１】
図８を参照すれば、１４フレンチチューブセグメント１５の保持バルーン２０が、引抜き形態で示されている。膨張用管腔７５は、プラグで塞がれていない。チューブ組立体１０が小孔から引抜かれるとき、バルーン２０は後方に折りたたまれている。バルーン２０の前側壁５６は、細く、膨らみのない管状形状を採った。
【００５２】
本発明の好ましい実施形態を説明したけれども、本発明はそのように限定されず、変更例を、本発明から逸脱することなしに構成することができることを理解すべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって構成され、文理上或いは均等によって特許請求の範囲の意義に入るすべての装置は、本発明に包含される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  患者の胃にアクセスするように配置された、本発明の特徴を具体化するペグチューブ組立体の側面図である。
【図２】  図１のペグチューブ組立体の拡大側面図である。
【図３】  図２の線３−３における拡大端面図である。
【図４】  図３の線４−４における断面図である。
【図５】  ２０フレンチチューブにおける本発明の特徴を具体化する、保持形態のバルーンボルスターの好ましい形態及び寸法を示す、図４と同様の拡大断面図である。
【図６】  バルーンが後方に折りたたまれて引抜き形態になっている、図５に示したバルーンボルスター及びチューブセグメントの断面図である。
【図７】  １４フレンチチューブにおける本発明のバルーンボルスターを図示する、図５と同様の断面図である。
【図８】  バルーンが後方に折りたたまれて引抜き形態になっている、図７に示したバルーンボルスター及びチューブセグメントの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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