(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラジオイムノアッセイ，エンザイムイムノアッセイ又はフルオロイムノアッセイの細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際し、血液より分離したリンパ球の溶液に対して、免疫能の賦活物質としての各種サイトカイン、各種生体応答修飾物質（ＢＲＭ）、各種漢方生薬又は各種食品に含まれる有用物質または細胞内マシナリーに影響を与える微量金属元素の中から選ばれた１種又は２種以上の混合物の添加により前処理してリンパ球培地にし、該リンパ球培地に標的細胞液を所定比率で混合して免疫能測定用試料とし、各種リンパ球培地中のリンパ球数と標的細胞（ＴＣ）数とが所定比率となる試料を対象として％細胞傷害活性を求めることを特徴とする免疫能測定方法。
【請求項２】
ラジオイムノアッセイ，エンザイムイムノアッセイ又はフルオロイムノアッセイの細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際し、血液より分離したリンパ球の溶液に対して、細胞傷害物質としてガン細胞の傷害物質である抗ガン薬又は制ガン薬の添加により前処理してリンパ球培地にし、該リンパ球培地に標的細胞液を所定比率で混合して免疫能測定用試料とし、各種リンパ球培地中のリンパ球数と標的細胞（ＴＣ）数とが所定比率となる試料を対象として％細胞傷害活性を求めることを特徴とする免疫能測定方法。
【請求項３】
ラジオイムノアッセイ，エンザイムイムノアッセイ又はフルオロイムノアッセイの細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際し、標的細胞の溶液に対して、細胞の傷害を容易にする免疫能の賦活物質として各種サイトカイン、各種生体応答修飾物質（ＢＲＭ）、各種漢方生薬又は各種食品に含まれる有用物質または細胞内マシナリーに影響を与える微量金属元素の中から選ばれた１種又は２種以上の混合物の添加により前処理して標的細胞処理液とし、該処理液を血液より分離したリンパ球培地に添加して該リンパ球の免疫能を測定し、各種リンパ球培地中のリンパ球数と標的細胞（ＴＣ）数とが所定比率となる試料を対象として％細胞傷害活性を求めることを特徴とする免疫能測定方法。
【請求項４】
ラジオイムノアッセイ，エンザイムイムノアッセイ又はフルオロイムノアッセイの細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際し、標的細胞の溶液に対して、細胞傷害物質としてガン細胞の傷害物質である抗ガン薬又は制ガン薬の添加により前処理して標的細胞処理液とし、該処理液を血液より分離したリンパ球培地に添加して該リンパ球の免疫能を測定し、各種リンパ球培地中のリンパ球数と標的細胞（ＴＣ）数とが所定比率となる試料を対象として％細胞傷害活性を求めることを特徴とする免疫能測定方法。
【請求項５】
請求項１ないし４いずれか記載の免疫能測定方法で得られた％細胞傷害活性と免疫能の賦活物質との関連を、次の手段により一連の動作を自動でコンピュータ処理することを特徴とする免疫能評価システム。
１．蛍光光度計が測定したデータを通信回線を介してコンピュータへ送信し、コンピュータの一時記憶装置に蓄積する。
２．そのデータに対して特定の番号を割付けて、そのデータを記憶装置に蓄積する。
３．記憶装置に蓄積したデータを一時記憶装置に呼び出して、印字形式に編集し、％細胞傷害活性を算出する。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、新規な免疫能測定方法及びその評価システムに関するもので、ヒトの血液リンパ球の免疫能に対する賦活物質あるいは抗ガン物質の性能評価を迅速、正確に効率よく行ない、その評価をコンピュータ処理することで自動化を可能とするものである。
【０００２】
【従来の技術】
ヒトの免疫能測定方法としてラジオイムノアッセイとしての標的細胞を放射性物質である51Ｃｒで標識した後、ＮＫ細胞(Natural Killer)又はＬＡＫ細胞(Lymphokine Activated Killer)、ＭＨＣ非拘束性Ｔ細胞またはＮＫＴ細胞を作用させて破壊し、遊離してきた51Ｃｒの放射性を測定する方法や、更に放射性物質を使用しない非放射性のユーロピウム(Ｅｕ)−ＤＴＰＡキレートで標識し、これをＮＫ、ＬＡＫ細胞、ＭＨＣ非拘束性Ｔ細胞またはＮＫＴ細胞で破壊し遊離したＥｕ−ＤＴＰＡを時間分解蛍光法により測定する、いわゆるユーロピウム放出試験のフルオロイムノアッセイやＬＤＨ法としてのエンザイムイムノアッセイなどは公知である。
【０００３】
しかしながら、これらの免疫能測定に際しては、単に採取した血液からリンパ球培地を調製し、その免疫能を評価するに留まり、これら測定法を効率的に実施するための装置の改良にのみ注目されるに過ぎなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、従来の免疫能測定方法を応用してリンパ球免疫能に及ぼす種々の賦活物質の影響や標的ガン細胞の溶液に対して添加するガン細胞傷害物質の影響を定量的に測定する方法を確立し、更にコンピュータ処理するシステムを確立し、得られた膨大なデータの活用によってガン患者治療はもとより、健康体の人の免疫力向上に役立てようとするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の免疫能測定方法は、先ず第１に、細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際して、血液より分離したリンパ球の溶液に対して免疫能の賦活物質あるいは細胞傷害物質を添加前処理してリンパ球培地にすることを特徴とする。
【０００６】
ここで、免疫能の賦活物質が各種サイトカイン、各種生体応答修飾物質(ＢＲＭ)、各種漢方生薬または各種食品に含まれる有用物質、または細胞内マシナリーに影響を与える微量金属元素の中から選ばれた１種又は２種以上の混合物であり、これらの免疫能を一般的にあるいは個人別に評価できるものである。
【０００７】
第２に、例えばガン治療やウイルス性病原菌による疾病に直接役立つ免疫能を測定するためには、細胞傷害活性試験により免疫能を測定するに際して、標的細胞の溶液に対して、例えばガン細胞の傷害を容易にするガン細胞傷害物質を添加前処理して、標的ガン細胞処理液とし、該処理液を血液より分離したリンパ球培地に添加して該リンパ球の免疫能を測定することを特徴とする免疫能測定方法を提案した。この場合のガン細胞傷害物質は、制ガン薬、抗ガン薬あるいは食品に含まれるガン抑制物質または免疫能の賦活物質などである。ガン細胞傷害物質は一般細胞に比べてガン細胞に対して選択的に傷害作用を及ぼす物質全般をいい、例えば制ガン薬や抗ガン剤などと称される物質のほか、制ガン効果の発見される薬剤全般が対象となる。これら物質のガン治療効果を定量的に求めることができる。
【０００８】
細胞傷害活性試験は種々あるが、本発明で好適に利用できるのは、細胞傷害活性試験がフルオロイムノアッセイの一部であるユーロピウム放出試験又はラジオイムノアッセイの一部である放射性同位元素51Ｃｒによる放出試験により、各種リンパ球培地中のリンパ球数と標的細胞(ＴＣ)数とが所定比率となる原液または複数の希釈系列の試料を対象として％細胞傷害活性を求める免疫能測定方法である。
【０００９】
ここで用いる各種サイトカインには、ＩＬ−１〜18,ＴＮＦ−α,ＴＮＦ−β,ＩＦＮ−α,ＩＦＮ−β,ＩＦＮ−γ,ＧＣＳＦ,Ｍ−ＣＳＦ,ＧＭ−ＣＳＦなどがある。
【００１０】
各種生体応答修飾物質(ＢＲＭ)には、ＯＫ４３２(ピシバニール,中外製薬登録商標),シゾフィラン(ソニフィラン,科研製薬登録商標),ウリナフタチン(ミラクリッド,持田製薬登録商標),レンチナン,丸山ワクチンなどがある。
【００１１】
また、各種漢方生薬には、以下に示す各種生薬、すなわち、威霊仙,茵▲陳▼蒿,茴香,延胡索,黄耆,黄▲今▼,黄柏,黄連,遠志,薤白,艾葉,何首烏,葛根,滑石,括楼根,括楼仁,乾姜,甘草,桔梗,菊花,枳実,羌活,杏仁,苦参,荊芥,桂枝,紅花,梗米,香附子,厚朴,牛膝,呉茱萸,牛蒡子,胡麻,五味子,柴胡,細辛,山梔子,山茱萸,酸棗仁,山薬,紫蘇葉,▲疾▼藜子,芍薬,車前子,縮砂,生姜,小麦,升麻,蜀椒,辛夷,神曲,石膏,川▲弓▼,蒼朮,桑白皮,大黄,大棗,沢瀉,地黄,竹茹,地骨皮,知母,釣藤,猪苓,陳皮,天麻,冬瓜子,当帰,桃仁,独活,人参,麦門冬,薄河,半夏,白▲止▼,白朮,檳榔子,茯苓,修治附子,防己,防風,僕▲束▼,牡丹皮、牡蛎,麻黄,麻子仁,木香,木通,▲意▼苡仁,竜骨,竜胆,良姜,連翹,連肉などがある。これらは単品又は混合したものも対象となり、市販の処方(方剤)としての麻黄湯,桂枝湯,大承気湯,白虎湯,大黄附子湯,四逆湯,小柴胡湯,梔子鼓湯,補中益気湯,六君子湯,十全大補湯,人参養栄湯なども賦活物質として評価の対象となりうる。
【００１２】
更に、各種食品には、穀類・豆類の米,餅米小麦,大麦,ハトムギ,そば,トウモロコシ,大豆,小豆,エンドウ豆,インゲン豆、芋やでんぷん類のほか、砂糖・甘味料,調味料,香辛料などの嗜好飲料類、油脂および乳類、種実類、魚介類、獣鳥鯨肉及び卵類、野菜類、果実類、きのこ類、海藻類など多種類にのぼる。これらのほかビタミン類や健康食品としてよく知られているものとしてのＡＨＣＣ,アガリクス,キチンキトサン,ローヤルゼリー,プロポリス,鮫軟骨,あんこうの肝臓抽出物などが挙げられる。また、民間薬であるあまちゃづる,アロエ,イカリソウ,枸杞葉,ドクダミなどもここにいう食品に含まれる。
【００１３】
細胞内マシナリーに影響を与える微量元素としては、細胞に対して重要な生理作用を営むところの、いわゆる無機塩類や灰分、鉱物質を形成する元素であって、Ca,Ｐ,Ｋ,Ｓ,Na,Cl,Mg,Fe,Cu,Mn,Ｉ,Al,Zn,Se,Geなどである。
【００１４】
各種漢方生薬、各種食品などは一般には成分を損わない方法により乾燥したり、これを粉末化したりして水又は他の溶媒で抽出し、必要により濃縮した抽出液として用いる。
【００１５】
ガン細胞の傷害を容易にする物質には各種抗ガン剤として知られているものや、これまで述べてきた、あらゆる物質でリンパ球の免疫能に及ぼす影響の有無が本発明の方法で調べられる。
【００１６】
これら上記の免疫能測定方法で得られた％細胞傷害活性と免疫能の賦活物質との関連を次の手段によりコンピュータ処理することを特徴とする。すなわち、本発明の免疫能評価システムは次の手段により処理する。
１．蛍光光度計が測定したデータを通信回線を介してコンピュータへ送信し、コンピュータの一時記憶装置に蓄積する。
２．そのデータに対して特定の番号を割付けて記憶装置に蓄積する。
３．大容量記憶装置に蓄積したデータを一時記憶装置に呼び出して、印字形式に編集し、％細胞傷害活性を算出する。
【００１７】
本発明の方法により、リンパ球を活性化して免疫能を上げる各種賦活物質の性能評価や抗ガン剤等の細胞傷害物質の作用評価も可能となる。また、分析データの自動収集により、患者の症例、状態等の判断が定量化できる利点がある。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、実施例によって本発明の実施の形態を詳細に説明するが、これらは膨大な資料の極く一部であり、実施例に限定されるものではない。
【００１９】
まず、第１ステップとして、エフェクターであるリンパ球分離プロトコルについて説明する。ヒトから採取した血液を遠心管に入れ、リン酸緩衝溶液(ＰＢＳ)にて２倍に希釈し、複数の血液分離用のリンフォプレップチューブに移し、常温で遠心分離し、リンパ球層を遠心管に採取し、ＰＢＳで洗浄し、遠心分離して上清を捨てる。この操作を３回繰返した後、低温で更に２回ＰＢＳで洗浄し、培養液のＲＰＭＩを加えて濃度を測定し、リンパ球が４×106個／mlとなるように濃度を調整した。この濃度測定は血球計算板を使用して行い、できるだけ正確に測定してリンパ球培養原液とした。この原液を必要により５倍、10倍、20倍、40倍に希釈して用いた。これら調整された液をリンパ球培養調整液という。ここまでの操作は従来から類似の方法でリンパ球培地が調整されており、その方法をアレンジしたまでである。
【００２０】
本発明の特徴は、以上のようにして得られたリンパ球培養液に対して、更に、各種の免疫能の賦活物質を添加処理して新規なリンパ球培地とすることにある。すなわち、上述のリンパ球培養調整液を複数のチューブに0.1mlずつ分注し、ブランクとしてＲＰＭＩを等量添加し、他のチューブには表１に示す多くの賦活物質をそれぞれ濃度を変えて等量添加し、チューブスタンドに立ててＣＯ2インキュベーターへ格納し、一夜培養して細胞傷害試験による免疫能の測定用試料とした。
【００２１】
【表１】
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【００２２】
次に第２ステップとして、標的細胞(ターゲットセル,ＴＣ)としての一般的な免疫能測定用細胞Ｋ５６２標識プロトコルについて説明する。細胞調整はデキストラン硫酸を1.5mlの遠心管に５mg計量し、ここではＫ５６２が５×106個になるように加え、４℃で遠心分離し、上澄を除去し、バッファーＡの置換操作を２回繰返した後、Ｅｕ−ＤＴＰＡによるラベリングバッファを調整した。この操作は標準ステップでなされる。標識物質についてはユーロピウムのかわりに放射性クロム51を用いた標識で代替できる。この際の方法は標的細胞にクロムを加え37℃のＣＯ2インキュベーター中で１時間培養すればよい。またＫ５６２に代えて、被検者個人のガン細胞を取り出して標識をすることができ、この場合は各個人に投与すべき免疫能の賦活物質を的確に選定することが可能となる。
【００２３】
作成したラベリングバッファーを複数のチューブに0.5mlずつ入れ、氷冷してこれにバッファーＢを加え撹拌、次いで遠心分離と上清の除去を２回繰返した。この操作により、細胞内を安定化させて標的細胞(ＴＣ)とした。
【００２４】
標的細胞は、更にＲＰＭＩを２mlずつ加えてピペッティングして撹拌し、その後４℃での遠心分離と上清の除去を上記と同様に３回繰り返し、１〜２時間放置冷蔵したもののガン細胞Ｋ５６２の細胞数をカウントして５×104／mlになるようにＲＰＭＩで希釈して標的細胞液とした。そして、この溶液に対して表１の下段に示す抗ガン剤のマイトマイシンＣをガン細胞傷害物質として添加前処理して標的ガン細胞処理液とした。
【００２５】
細胞傷害活性試験液は、この標的細胞液と上述の第１ステップで述べたリンパ球培養原液と所定比率で混合して調整し、リンパ球の免疫能の測定に供した。そのために、ガン細胞：リンパ球の比率が常に同じになるように細胞数を調整した。例えば、リンパ球1,000個に対し細胞数200個の５：１から10：１，20：１，40：１などの希釈系列の試料につき試験をした。
【００２６】
免疫能は前述した公知の細胞傷害活性試験により測定することができるが、ここでは、放射性同位元素51Ｃｒによる放出試験(Ｃｒ法)か、あるいは更に進んでユーロピウム元素による放出試験(Ｅｕ法)が最もふさわしい。具体的な検査法は、Ｃｒ法についてはラジオイムノアッセイ、Ｅｕ法についてはフルオロイムノアッセイとして確立されている方法に準拠した。
【００２７】
まず、放射性同位元素51Ｃｒを用いたガン細胞の標識を行う。それを標的細胞(ＴＣ)として適当な比率でエフェクターであるリンパ球を混ぜ、それに標的細胞が傷害されたときに上澄に出てくる51Ｃｒをガンマカウンターで測定するというものである。この方法は放射性物質を用いることから、特別な施設を必要としたり、放射性廃棄物処理の問題や放射線を発する51Ｃｒによる被爆の問題があり、この方法と相関性の優れるユーロピウム(Ｅｕ)−ＤＴＰＡキレート法で行う方がより簡便である。これをユーロピウム放出試験という。ユーロピウム放出試験は、ガン細胞をＥｕ−ＤＴＰＡキレートで標識した標的細胞を用い、ＮＫ(Natural Killer)およびＬＡＫ(Lymphokine Activatid Killer)細胞により、ＭＨＣ非拘束性Ｔ細胞またはＮＫＴ細胞により標的細胞を破壊し、遊離したＥｕ−ＤＴＰＡ量を時間分解蛍光法により測定するのである。放出試験の具体的方法は公知であるので、詳細は省略するが、本発明には特に、ユーロピウム放出試験が最もふさわしい方法である。
【００２８】
以上のように、ガン細胞を放射性向位元素51Ｃｒでの標的細胞(ＴＣ)とし、適当な比率でエフェクターであるリンパ球を混ぜてそれによって標的細胞が傷害されたときに上清に出てくる51Ｃｒをガンマカウンターで測定するか、あるいは、Ｅｕ−ＤＴＰＡで標識した標的細胞をエフェクターのリンパ球と混ぜて、上清に出てくるＥｕを蛍光光度計で測定するが、これらの自動測定システムのブロック図を図１に示す。各ユーロピウム(Ｅｕ)放出試験サンプルは、まず検体名登録をして記録し、プレートデータ作成した後、蛍光光度計で測定して測定データを収集、記録するのである。
【００２９】
すなわち、測定データのコンピュータ処理は次の順序で行うのである。蛍光光度計には、商品名デルフィア1234蛍光光度計または、アルボ1420蛍光光度計が計測したデータをCCITT V24インターフェースを介してコンピュータへ送信し、コンピュータの一時記憶装置に測定データを蓄積する。そのデータに対して予め検体名を登録し、特定の番号を割付けてそのデータと共に大容量記憶装置に蓄積する。大容量記憶装置に蓄積した測定データを一時記憶装置に呼び出して、測定グラフデータとし、これらを印字形式に編集し、％細胞傷害活性を算出する。
【００３０】
ここでいう検体名登録とは、賦活物質の具体名のディスク装置への登録であり、例えばサイトカインのインターロイキンＩＬ２、漢方生薬の場合、小柴胡湯,補中益気湯などの物質名の登録をする。蛍光光度計測定容器のどの位置に上記検体のどれが入っているかを明確にしたものがプレートデータであり、これも上記同様ディスク装置へ登録し、プレートデータリストを確認する。
【００３１】
次いで、測定は蛍光光度計によるが、ここではワラック社(WALLAC)のデルフィア1234蛍光光度計を用い、Ｅｕの個数を測定し、そのデータを収集する。すなわち、標的細胞がＥｕ−ＤＴＰＡでどの程度ラベルされたかを「spontaneous Eu3+ release」(Ｓ)と「maximum Eu3+ release」(Ｍ)の比Ｓ／Ｍの百分率を％細胞傷害活性として表示したデータを作成し、グラフ化するのである。
【００３２】
Ｅｕ−ＤＴＰＡによる標的細胞を用いる場合、ファルマシアバイオテクノロジー社の「デルフィアＥｕ−ラベリングキット」での測定のフローチャートを図２に示す。すなわち、測定データの編集画面は、大きく「測定データ収集画面」、「測定データリスト表示画面」、「プレートデータ作成画面」、「プレートデータリスト表示画面」及び「検体名登録画面」に分けられる。更に、これらの画面はそれぞれ▲１▼〜▲５▼の作業項目へと移行する。
【００３３】
図２は測定データの基本作成フローチャートであり、測定作業を行うための基本機能を表している。ここでは作業項目は単に▲１▼〜▲５▼で表示されているが、測定データ収録画面の作業項目▲１▼が主流であり、▲２▼〜▲５▼は▲１▼の補助的機能であるので省略し、▲１▼について更に説明を加える。
【００３４】
図３は図２の▲１▼からの続行フローであって、蛍光光度計デルフィアからのデータ収集フローチャートである。ここで測定データ保存画面をみながら被検者(患者)番号,氏名,プレートデータを入力し、測定データファイルを作成し、表計算ファイルとし、表計算プログラムを作動させて次のフローへ移る。
【００３５】
図４は測定データから％細胞傷害活性算出のフローチャートであり、図３中の▲６▼から続行して行う表計算のための内部処理を表したものである。図５は測定印刷フォーマット作成フローチャートであり、図４の▲９▼からの続行作業項目を示す。ここでは、印字フォーマットを確定し、グラフとデータの表を印字、プリントアウトするフローを表している。
【００３６】
ここで先に述べた図１の各種賦活物質の％細胞傷害活性に及ぼす影響につき得られた測定結果について具体的に説明する。表２は既述したリンパ球1,000個に対し、細胞数200個の５：１，10：１，20：１及び40：１の比率に希釈した採血時免疫能を％細胞傷害活性で示したもので、その値は10.4〜34.1を示した。
【００３７】
【表２】
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【００３８】
表３は表１中のサイトカインとしてインターロイキン２(ＩＬ２)をリンパ球に添加し、またＢＲＭとしてのＯＫ４３２(ビシバニール)をリンパ球に添加しその％細胞傷害活性を調べたもので、これらの値は53.8〜96.3％と42.4〜84.4％という高い数値を得た。
【００３９】
【表３】
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【００４０】
採取した血液中のリンパ球が持つガン細胞に対する攻撃力が傷害活性値で表されており、比率はリンパ球とガン細胞の数の関係が、40：１の場合はガン細胞１個に対してリンパ球が40個で攻撃する場合を示している。したがって、表２と表３の結果を対比すると、採血時免疫能に対してインターロイキン２を用いると約2.8〜5.2倍程度、ＯＫ４３２で約2.5〜4.1倍程度に増強できることを示していることがわかる。
【００４１】
表４はサイトカインと同様にして、漢方生薬の三陰三陽の主要処方のうちから、小柴胡湯等の５種につき、本発明の方法により％細胞傷害活性を求めたものを表している。この結果からいえることは、補中益気湯を被検者が服用すれば、採血時免疫能の約2.2〜2.9倍程度に服用後免疫能を増強できることと、その他４種の服用では免疫能を活性化し得ないことを示しており、これらの賦活物質についてのガン細胞に対するリンパ球の攻撃力評価に役立つことがわかる。
【００４２】
【表４】
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【００４３】
表５は賦活物質として食品に含まれる有用物質のキトサンとアガリクス,微量元素としてのアルミニウムと、細胞傷害物質としての抗ガン剤(マイトマイシンＣ)を用いた場合の測定結果である。
【００４４】
【表５】
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【００４５】
表５の結果から、この被検者においては、キトサンを服用すると採血時免疫能に比べて約10％程度免疫能が上昇するが、アガリクスでは約５％未満しか上昇していなく、このことによりキトサンとアガリクスではキトサンを服用する方が効率がよいことがわかる。加えて現在アルミニウムの弊害が叫ばれて久しいが、採血時免疫能に比べ80％程度に免疫能が低下することが予想されるため、この被検者は免疫能を上昇させる必要があるならば、なるべくアルミニウム製のものは使用しない方がよいといえる。次に、抗ガン剤であるマイトマイシンＣを生体に投与した場合であるが、抗ガン剤はそれ自身のガン細胞に対する傷害能力に加え、患者体内においてガン細胞を患者の免疫系に対して効率よく傷害させる能力も認められる。すなわち、この場合患者のリンパ球は何も投与されない場合より約２倍程度ガン細胞を傷害できることが予想され、この抗ガン剤の投与は患者にとって有効であることがわかる。また、ビタミンＣに関しても制ガン効果が報告されているが、患者がビタミンＣを服用すれば免疫能は1.5倍程度に上昇することが予想され、患者にとって利益があることを示している。
【００４６】
以上の表２〜５に示した数値データをもとにグラフ化し、各賦活物質の効果をわかりやすくしたのが、図６〜図８である。図６はインターロイキン２,ピシバニール及び５種類の漢方生薬の％細胞傷害活性を示す棒グラフであり、この被検者の血液免疫能活性化に対してインターロイキン２,ピシバニールおよび補中益気湯が極めて有効であることがわかる。その他ほとんど効果がないか、マイナスの効果を示すものも判定可能である。図７は被検者の免疫能がかなり高い値であるため、図６の被検者のような大きな上昇は期待できないが、キトサン,アガリクスにおいては若干の上昇が見られ服用しても免疫系に不利益になることはないが、アルミニウムではかなりの低下が見られ、使用しない方がよいということがわかる。図８は被検者の血液免疫能が21.7と低い、進行ガンの患者であるが、マイトマイシンＣの投与とビタミンＣの服用が生体のガン排除に有用な手段であることを示す。
【００４７】
【発明の効果】
以上のように、本発明の免疫能測定方法及びその評価システムによれば、従来、単にラジオイムノアッセイやフルオロイムノアッセイなどの免疫能測定方法はヒトの血液の免疫能測定にのみ用いられており、各種免疫能の賦活物質や逆に細胞傷害物質の効果につき定量的な値を求めることに応用されていなかったが、これらに薬効の定量化が可能となった。その結果、被検者個々に食養生や薬剤投与の的確な指導ができ、数値の定量化と継続的な測定により、これらの治療効果が判断できることとなった。
【００４８】
本発明では、上記測定方法をコンピュータ管理できるシステム化を完成したことで、血液リンパ球の賦活物質や抗ガン物質などの迅速、確実な評価が可能となった。
【００４９】
特に、ガン患者の治療に効果を発揮すると思われるが、ガン患者のみならず、健康体の人の免疫力向上を図る一般的な免疫力測定検査にも活用可能となる。すなわち、被検者自身の持っているリンパ球を活性化して免疫を上げる対策は賦活物質によるが、この方法は本来、食品あるいは食品中の有効成分によるのであるから、抗ガン剤のような薬剤に比べて副作用の心配がほどんどない。極めて安全な治療法である。本発明は、この点の応用を病院や保健センターなどの機関で広範囲に進めうる点で、極めて有用な免疫能測定方法及びその評価システムである。
【図面の簡単な説明】
【図１】免疫能自動測定システムのブロック図である。
【図２】測定データの基本作成フローチャートである。
【図３】測定デルフィアからのデータ収集フローチャートである。
【図４】測定データから％細胞傷害活性算出のフローチャートである。
【図５】測定印刷フォーマット作成フローチャートである。
【図６】各賦活物質による免疫能の変化を示すグラフである。
【図７】各賦活物質による免疫能の変化を示すグラフである。
【図８】細胞傷害物質及びビタミンＣによる免疫能の変化を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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