(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の先端部分を嵌入する装着部の前面に固定されたシリンダー部と、該シリンダー部と面摺動するスライド筒からなり、前記スライド筒の前方移動による押外し動作を介してシリンダー先端部に環着した結紮用Ｏリングを離脱させる機構の内視鏡結紮用具において、後部に装着部から外部に延伸する少なくとも１本の操作用チューブを連結した第１の係止区画を有するシリンダー部と、前記シリンダー部の外周面にワイヤー操作により前後移動可能に周設されており、後部に前記操作用チューブを連通するワイヤーを固定した係止リブ、最先端部に結紮用Ｏリングの環着部位、および該結紮用Ｏリングの環着部位の後部位置に流体導入用チューブを連結した密閉空間構造からなる第２の係止区画を備える第１スライド外筒部材と、前記第１スライド外筒部材の外周面に前記第２の係止区画に流体導入する操作により前方移動可能に周設されており、流体止片が第２の係止区画の内部に位置し、結紮用Ｏリングを離脱させる押圧先端部が前面に突出したリング状の第２スライド外筒部材とからなることを特徴とする内視鏡結紮用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、胃や食道の静脈瘤結紮術、あるいは胃や食道の粘膜切除術および大腸のポリープ切除術などに適用される結紮術用の補助具であって、簡便な操作により安全、確実に処置することができる内視鏡結紮用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
肝硬変等に伴なう胃、食道静脈瘤の治療法としては、内皮細胞障害性を持つ硬化剤を静脈瘤内あるいは静脈瘤外に注入して局所に停滞させ、血栓の形成で血行を遮断することにより静脈瘤を荒廃させる内視鏡的硬化瘤法がこれまでの主流であった。ところが、生体にとって副作用のある薬剤を経静脈的に投与することは、門脈圧亢進症の複雑な血行動態と相俟って、肺塞栓、肺不全、腎障害等の様々な合併症を引き起す原因となる。従って、１回に使用される硬化剤の量も制限され、また患者の回復を考慮しながらの治療となるため治療時間も長くなる。
【０００３】
これに代わる胃や食道静脈瘤の治療法として、近年、食道静脈瘤結紮術（以下「ＥＶＬ」という）が用いられるようになってきた。ＥＶＬとは、図４に示すように内視鏡１の先端部に装着したシリンダー部２に内部に静脈瘤３を吸引し、予めシリンダー部の先端周囲に環着していた結紮用Ｏリング４をワイヤー操作で取り外して吸引されてポリープ状となった静脈瘤３の根元部位に掛け、結紮用Ｏリング４の緊締力により静脈瘤を結紮して荒廃させる手技的な治療手段である。結紮した静脈瘤は、約１週間の経過で荒廃し、自然に脱落する。
【０００４】
従来、このＥＶＬに使用する結紮用具として、図５のように内視鏡１の先端部分を嵌入する装着部５に固定されたシリンダー部２の内側に、結紮用Ｏリング４を環着したスライド筒６を面摺動可能に挿着し、該スライド筒６を内視鏡１の鉗子孔を通したトリップワイヤー７に固定した構造にものが使用されている。この構造では、トリップワイヤー７を手前に引くとスライド筒６が後退し、シリンダー部２の先端部が結紮用Ｏリング４を押し外して離脱する仕組みになっている。
【０００５】
上記の内視鏡結紮用具を用いるＥＶＬは、従前の硬化療法のように多量の硬化剤を使用する必要がなく、患者に対する副作用が少ない安全性の高い治療方法であるうえ、治療時の手技に特に難しいテクニックを要さずに簡便な操作で安全な結紮処置ができることから、この治療法を適用する施設が急速に増加している。
【０００６】
しかしながら、ＥＶＬにも幾つかの問題点が指摘されている。第１に、結紮用具を内視鏡に装着した際に、内視鏡の視野が大幅に低下する問題がある。特に、既に出血している静脈瘤の治療を行う場合、内視鏡の視野が狭小化することは療法上の重大な欠点であり、目的とする出血部位の同定が困難となる危険性が高くなる。第２に、従来の結紮用具ではＯリングを脱落させる機構が内視鏡の鉗子孔を通したトリップワイヤーの操作で行われる関係で、内視鏡の鉗子孔の一本が使用不能となる。このため、例えば出血を吸引するなどの操作ができなくなる。そのうえ、胃静脈瘤の特定の部位では、内視鏡を強く反転させて使用する場合もあり、このような場合にはトリップワイヤーを引いても力がうまく先端に伝わらず結紮用Ｏリングを落下できないケースもある。
【０００７】
一方、現状ではＥＶＬに限らず、胃や食道の粘膜、大腸等のポリープを切除する処置にも内視鏡が一般に使用されている。これらの手技においても、内視鏡の観察下で高周波スネアーを用いて粘膜やポリープの切除が行われるが、切除する際に出血する危険性がある。このため、ＥＶＬに用いられる結紮用具を応用して処理する検討がなされている。例えば、胃粘膜切除術においてＥＶＬと同様にして目的部位に結紮用具を接触させ、吸引後Ｏリングにより患部の根元を結紮したのち高周波スネアーで切除を行うものである。
【０００８】
しかしながら、このような場合でも上述したＥＶＬで問題となる、内視鏡の視野が狭い、鉗子孔が使用できない、内視鏡の強反転時正常作動が困難である等の欠点はそのまま残り、大きな改善課題となっている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記した従来構造による内視鏡結紮用具の問題点を解決課題として多くの構造的改良を加えた結果なされたもので、その目的とするところは、広い内視鏡視野が確保でき、内視鏡の強反転時においても正常に作動する機構を有し、常に簡単な操作で安全かつ確実に結紮処置を行うこよができる内視鏡結紮用具を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するための本発明による内視鏡結紮用具は、内視鏡の先端部分を嵌入する装着部の前面に固定されたシリンダー部と、該シリンダー部と面摺動するスライド筒からなり、前記スライド筒の前方移動による押外し動作を介してシリンダー先端部に環着した結紮用Ｏリングを離脱させる機構の内視鏡結紮用具において、後部に装着部から外部に延伸する少なくとも１本の操作用チューブを連結した第１の係止区画を有するシリンダー部と、前記シリンダー部の外周面にワイヤー操作により前後移動可能に周設されており、後部に前記操作用チューブを連通するワイヤーを固定した係止リブ、最先端部に結紮用Ｏリングの環着部位、および該結紮用Ｏリングの環着部位の後部位置に流体導入用チューブを連結した密閉空間構造からなる第２の係止区画を備える第１スライド外筒部材と、前記第１スライド外筒部材の外周面に前記第２の係止区画に流体導入する操作により前方移動可能に周設されており、流体止片が第２の係止区画の内部に位置し、結紮用Ｏリングを離脱させる押圧先端部が前面に突出したリング状の第２スライド外筒部材とからなることを構成上の特徴とする。
【００１１】
【作用】
本発明に係る内視鏡結紮用具によれば、結紮用Ｏリングを離脱させる機構が、シリンダー部の外周面に周設され、ワイヤー操作で前後移動する第１スライド外筒部材と、該第１スライド外筒部材の外周面に周設され、流体圧により前方移動する第２スライド外筒部材による２段階操作を介して進行するように構成されている。このうち、第１スライド外筒部材および第２スライド外筒部材は、共に内視鏡を嵌入する装着部の前面に固定されたシリンダー部の外面に周設されているため、内視鏡の前面は何らの障害もなく開口しており、視野が狭小化することはない。
【００１２】
第１スライド外筒部材を移動させるためのワイヤーは装着部から外部に延伸する操作用チューブを通して術者の手元で操作するように設計されており、また第２スライド外筒部材を移動させる流体は、シリンダー部の周面に沿って延びる流体導入用チューブを通って第２の係止区画に流入されるから、内視鏡の鉗子孔には操作の障害となる部材は全く挿入されていない。したがって、出血時の吸引などが出来なくなる事態は一切生じない。
【００１３】
更に、ワイヤー操作による第１スライド外筒部材の前方移動で静脈瘤等の患部を吸引収納するスペースを形成し、結紮用Ｏリングの離脱は流体圧を利用した第２スライド外筒部材の前方移動で行われるから、従来のワイヤー単独で操作する構造と比べて簡単な手技により正確な処置ができ、内視鏡を強く反転させながら処置する場合にも操作の円滑性を損ねることがなくなる。
【００１４】
上記の機構が相俟って、内視鏡の広い視野を確保しながら、円滑な操作により常に安全かつ正確に結紮処置を行うことが可能となる。
【００１５】
【実施例】
以下、本発明を図１〜３に例示した実施例に基づいて詳細に説明する。なお、これら図において、図４〜５と同一部材には同一の符号を付した。
【００１６】
図１は内視鏡が嵌入された状態の本発明に係る内視鏡結紮用具を示した断面図、図２はワイヤー操作により第１スライド外筒部材を前方移動させた状態を示した断面図である。これら図において、１は複数の鉗子孔８が貫通設置された内視鏡、５は内視鏡１を嵌合するための装着部、２は装着部５の前面に固定されたシリンダー部、９はシリンダー部２の外周面にワイヤーにより前方移動可能に周設された第１スライド外周部材、そして１０は第１スライド外周部材９の外周面に流体圧操作により前方移動可能に周設された第２スライド外周部材である。
【００１７】
装着部５は、損傷しやすい内視鏡１の先端を嵌入する部材であり、また口径の異なる内視鏡を使用することがあるため、柔軟で容易に脱落しない材質で構成される。例えばシリコーンゴム系樹脂等のゴム系材料、軟質ポリ塩化ビニル系樹脂あるいは軟質ポリウレタン系樹脂などの弾力性樹脂材料が好適であるが、特にこれらに限定されるものではない。シリコーンゴム系樹脂で構成する場合は、主に圧縮成形により、他に熱可塑性樹脂の場合は射出成形により所定形状に形成される。
【００１８】
シリンダー部２には、後部に装着部５の内部を通って外部に延伸する操作用チューブ１１を連結した第１の係止区画１２が設置されている。該第１の係止区画１２は第１スライド外筒部材９の前方移動範囲を制御するための部位となる。該シリンダー部２の材質は、装着部５との接着性がよく、また第１スライド外筒部材９との摺動性に優れる硬質樹脂により構成することが好ましい。また、操作用チューブ１１は、１本に限らず複数本を設置することもできる。材質としては、内視鏡１の沿わせて使用するため適度な柔軟性と肉薄細径チューブであって容易に潰れないような適度な弾性をもったポリ塩化ビニル系樹脂などが好適であり、押出し成形法により形成することができる。
【００１９】
なお、図１〜２では第１の係止区画１２が円筒状になっているが、円筒状に形成すると第１スライド外筒部材９が前方移動する際に抵抗が増して円滑な動作が妨げられる危険性がある。したがって、第１の係止区画１２は円筒状とせず、図３に示したように短冊状の切り欠きを設けて第１スライド外筒部材９の動作に対する摩擦抵抗を減少させる設計とすることもできる。
【００２０】
第１スライド外筒部材９は、後部に操作用チューブ１１を連通するワイヤー１３を固定した係止リブ１４、最先端部に結紮用のＯリング４の環着部位、および結紮用Ｏリング４の環着部位の後部位置に流体流入用チューブ１５を連結した第２の係止区画１６を備えており、前記ワイヤー１３の押し込み操作によりシリンダー部２の外面を面摺動して前方移動し、内視鏡１の前面に患部を吸引収納するスペースを形成する部材となる。第２の係止区画１６は、第２スライド外筒部材１０を収納した状態で、密閉空間構造を呈するように設計されている。第１スライド外筒部材９が前方移動するストローク距離はシリンダー部２に設けられた第１の係止区画１２の範囲であり、ワイヤー１３を押し込んだ場合には図２のように第１の係止区画１２と係止リブ１４の当接により係止する機構となっている。
【００２１】
上記の第１スライド外筒部材９は、使用時、内視鏡１の先端より突出させるため、視野を確保しやすい透明な樹脂材料で構成することが好ましい。好適な透明樹脂材質としては、例えばポリカーボネート系樹脂、ＡＢＳ系樹脂、硬質ポリ塩化ビニル系樹脂、ナイロン系樹脂等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。成形方法は、射出成形や切削加工のいずれでもよいが、寸法精度およびコストの面から射出成形が好ましい。
【００２２】
ワイヤー１３は、内視鏡１が反転した状態にあっても第１スライド外筒部材９を押し出すに十分な剛性を備えることが必要で、材質としてはステンレス系のワイヤーで単線あるいはミニロープ等が好適に使用される。ワイヤーの本数は特に限定されないが、１本の場合には内視鏡反転時の押圧力が不足して正常に作動しないことがあり、他方、ワイヤーの本数を多くすると押圧力は増加するが、内視鏡の外側に多数のワイヤーが存在することになり内視鏡へ絡まったりして操作性を損ねることがる。したがって、２〜３本が適当である。また複数のワイヤーを使用するときには、途中の段階で１本の操作用チューブにまとめ、１箇所の手元操作で作動し得るように設計することが有効である。
【００２３】
Ｏリング４の材質は、離脱した際に患部を十分に緊締する性質のものから選択する必要がある。好ましい材質としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ネオプレンゴム等の合成ゴムを挙げることができる。
【００２４】
第２スライド外筒部材１０は、流体止片１７が第１スライド外筒部材９における第２の係止区画１６の内部に位置し、結紮用Ｏリング４を離脱させる押圧先端部が第２の係止区画１６から前面に突出したリング状の部材である。該第２スライド外筒部材１０は、上述したように第１スライド外筒部材９に形成された密閉空間構造の第２の係止区画１６に収納されており、流体導入用チューブ１５を介して流入された流体が流体止片１７を押圧して前方移動し、押圧先端部により結紮用Ｏリング４を離脱させる。したがって、第２の係止区画１６の中には、気密性を高めて第２スライド外筒部材１０をスムーズに作動させるため、結紮用Ｏリングを封入することも効果的である。
【００２５】
第２スライド外筒部材１０は、第１スライド外筒部材９と同様に透明の樹脂材料で構成することが好ましく、例えばポリカーボネート系樹脂、ＡＢＳ系樹脂、硬質ポリ塩化ビニル系樹脂、ナイロン系樹脂等により形成することができる。また、第１スライド外筒部材９および第２スライド外筒部材１０の摺動面には、オイル等の潤滑剤を塗布することも可能である。
【００２６】
本発明による内視鏡結紮用具を構成する各部材の標準的な寸法は、次のとおりである。ＥＶＬに使用する内視鏡１の先端外径は、通常、１０mm前後である。したがって、装着部５およびシリンダー２の内径は内視鏡１の本体が確実に嵌入する１０mmよりやや大きい寸法とする。結紮用具は、食道患部の結紮を対象とする場合には咽頭部を通す必要であり、一般に通過を円滑に行うため予めオーバーチューブを咽頭部に留置させて置いてから挿入される。このため、結紮用具の最大外径はオーバーチューブの内径に規制され、通常は１４〜１５mm程度となる。
【００２７】
内視鏡１は、第１スライド外筒部材９を引き込んだ状態で前面視野を妨げない位置に装着されるが、一般的な内視鏡の視野角から考慮すると約５mm以内の長さであれば内視鏡の先端より用具先端が突出していても支障はない。また、第１スライド外筒部材９のストローク長は、患部組織を吸引する際の必要容積と内視鏡をセットした際の装着長さとの関係で異なるが、第１スライド外筒部材９を完全に突出したときの先端面が内視鏡１の端面より１０〜１５mm程度の長さであれば問題ない。
【００２８】
本発明による内視鏡結紮用具は、次のようにして使用される。まず、内視鏡１を装着部５に挿入し、その先端がシリンダー部２の先端側近傍に位置するように嵌入する。この際、ワイヤー１３を引いて、第１スライド外筒部材９が最も手前に位置する状態にする。この状態で、内視鏡１の視野は良好に維持される。ついで、結紮用具を食道等の体腔内に挿入し、静脈瘤等の患部を内視鏡１により観察しながら目的の患部を確認し、ワイヤー１３を押し込んで第１スライド外筒部材９を前方移動させる。第１スライド外筒部材９の先端部を患部に接触させ、内視鏡１の鉗子孔８から吸引減圧し、内筒内に患部組織を十分に引き込む。この状態で、流体導入用チューブ１５を介して空気または水等の流体を第２の係止区画１６に圧入すると、第２スライド外筒部材１０が前方移動し、その押圧先端部が結紮用Ｏリング４を押し出して離脱し、患部組織の根元部を完全に結紮する。このようにして結紮したのち、結紮用具を体外に引き出して操作を完了する。
【００２９】
【発明の効果】
以上のとおり、本発明の内視鏡結紮用具によれば、従来構造のように内視鏡の観察に視野障害を生じることなく、広い内視鏡視野を確保しながら、円滑な操作により常に安全かつ正確に結紮処置を行うことが可能となる。そのうえ、簡単な手技により正確な処置ができ、内視鏡を強く反転させながら処置する場合にも操作の円滑性を損ねることがない。したがって、従来用具では困難であった微小な患部に対する処置が容易となり、さらに内視鏡の鉗子孔を塞がずに全てを有効に使用できることから消化管の洗浄、吸引などの操作も効率よく行うことができるといった実用効果がもたらされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る内視鏡結紮用具の一実施例を示した断面図である。
【図２】図１に一部操作を加えた状態の内視鏡結紮用具を示した断面図である。
【図３】本発明に係る内視鏡結紮用具の別の実施態様を示した斜視説明図である。
【図４】内視鏡結紮用具の使用状態を示した斜視説明図である。
【図５】従来構造による内視鏡結紮用具を示した断面図である。
【符号の説明】
１  内視鏡
２  シリンダー部
３  静脈瘤
４  結紮用Ｏリング
５  装着部
６  スライド筒
７  トリップワイヤー
８  鉗子孔
９  第１スライド外筒部材
10  第２スライド外筒部材
11  操作用チューブ
12  第１の形成区画
13  ワイヤー
14  係止リブ
15  流体導入用チューブ
16  第２の係止区画
17  流体止片
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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