(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器本体と、
生理食塩液バイアル挿入凹部及び無菌減圧バイアル挿入凹部を有し、容器本体に着脱可能に取り付けられて容器本体の上端開口部を閉塞する蓋体と、
容器本体内に配設された放射性核種溶出カラムと、
一端側に生理食塩液流入ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、生理食塩液流入ニードルを蓋体の生理食塩液バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された生理食塩液流通管と、
一端側に溶出液流出ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、溶出液流出ニードルを蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された溶出液流通管と、
瓶本体の内部に殺菌剤含浸体が充填されているとともに、開口部が弾性蓋で閉塞されたニードル保護瓶と、
蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部形成箇所に着脱可能に取り付けられて該凹部の開口部を閉塞するキャップであって、蓋体の外面とほぼ連続面をなす外面を有するとともに、ニードル保護瓶を着脱可能に保持して該保護瓶を無菌減圧バイアル挿入凹部内に弾性蓋を下方に向けた状態で配置する保持キャップとを具備し、
容器本体の上端開口部を蓋体で閉塞した状態において無菌減圧バイアル挿入凹部の開口部を保持キャップで閉塞したときに、保持キャップに取り付けられたニードル保護瓶の弾性蓋を溶出液流出ニードルが貫通して該ニードルが殺菌剤含浸体中に挿入されることを特徴とする放射性核種溶出装置。
【請求項２】
保持キャップのニードル保護瓶保持力が、保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すときにニードル保護瓶の弾性蓋から溶出液流出ニードルが抜け、ニードル保護瓶が保持キャップに保持された状態で保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すことができる保持力以上である請求項１記載の放射性核種溶出装置。
【請求項３】
保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様として、保持キャップの上壁部の下面に弾性作用によってニードル保護瓶の肩部を保持するニードル保護瓶保持部を設ける態様を採用した請求項１又は２記載の放射性核種溶出装置。
【請求項４】
保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様として、底壁にニードル挿入口を有する有底筒状のニードル保護瓶保持部を保持キャップの上壁部の下面に設けるとともに、保持部の上方において上壁部にニードル保護瓶通過口を形成し、このニードル保護瓶通過口を着脱可能な蓋で閉塞する態様を採用した請求項１又は２記載の放射性核種溶出装置。
【請求項５】
保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様として、保持キャップの上壁部の下面に筒状のニードル保護瓶保持部を設けるとともに、底壁にニードル挿入口を有する着脱可能な蓋を、上壁部と蓋との間にニードル保護瓶を保持するように保持キャップに配する態様を採用した請求項１又は２記載の放射性核種溶出装置。
【請求項６】
保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様として、ニードル保護瓶の底部に係合部を設けるとともに、保持キャップの上壁部の下面に上記係合部と係合してニードル保護瓶を保持するニードル保護瓶保持部を設ける態様を採用した請求項１又は２記載の放射性核種溶出装置。
【請求項７】
保持キャップのニードル保護瓶と接触する箇所に緩衝材を配した請求項１〜６のいずれか１項に記載の放射性核種溶出装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放射性核種溶出装置に関し、さらに詳述すると、簡便な構造、簡便な操作によって輸送時、持ち運び時及び非溶出操作時（非使用時）における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる放射性核種溶出装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
過テクネチウム酸ナトリウム（99mＴc）注射液等の放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放射性核種溶出装置として、図２２に示すものが知られている。図２２において、ａはプラスチック製容器本体、ｂは容器本体ａに着脱可能に取り付けられて容器本体ａの上端開口部を閉塞するプラスチック製蓋体を示す。蓋体ｂには、生理食塩液バイアル挿入凹部ｃ及び無菌減圧バイアル挿入凹部ｄが形成されている。また、図中ｅは容器本体ａ内に配設された放射性核種溶出カラム、ｆは生理食塩液流通管、ｇは溶出液流通管を示す。生理食塩液流通管ｆは、蓋体ｂの生理食塩液バイアル挿入凹部ｃの底部に突出した生理食塩液流入ニードルｈを一端側に有し、他端側が放射性核種溶出カラムｅに連結されたものである。溶出液流通管ｇは、蓋体ｂの無菌減圧バイアル挿入凹部ｄの底部に突出した溶出液流出ニードルｉを一端側に有し、他端側が放射性核種溶出カラムｅに連結されたものである。なお、容器本体ａ内のカラムｅの周囲には、放射線遮蔽金属としてカラム収納部を有する鉛、タングステン又は鉛及びタングステンからなるブロックが装填されている。
【０００３】
図２２に示した放射性核種溶出装置を用いて放射性医薬を調製する場合、生理食塩液バイアル挿入凹部ｃに生理食塩液バイアルｊを挿入した後、無菌減圧バイアル挿入凹部ｄに無菌減圧バイアルｋを挿入する。すると、無菌減圧バイアルｋ内は減圧されているため、生理食塩液バイアルｊ中の生理食塩液は生理食塩液流入ニードルｈから吸引され、生理食塩液流通管ｆを通ってカラムｅ内に入り、カラムｅ内で生理食塩液に放射性核種が溶出される。その後、カラムｅを流出した溶出液は溶出液流通管ｇを通って溶出液流出ニードルｉから無菌減圧バイアルｋ内に入る。そして、得られた放射性核種を薬学的に許容される担体と混合することにより放射性医薬が得られる。
【０００４】
従来、図２２に示した放射性核種溶出装置において、装置輸送時や持ち運び時における溶出液流出ニードルｉの保護を図る手段としては、図２３に示すように保護キャップｌを蓋体ｂに取り付ける手段が採られている。この保護キャップｌは、蓋体ｂの外面とほぼ連続面をなす外面を有し、蓋体ｂの無菌減圧バイアル挿入凹部ｄ形成箇所に着脱可能に取り付けられて該凹部ｄの開口部を閉塞するものである。なお、図中ｍは生理食塩液バイアル挿入凹部ｃの開口部を閉塞する同様の保護キャップである。
【０００５】
また、図２２の放射性核種溶出装置において、医療現場での非溶出操作時（溶出操作と次回の溶出操作との間）における溶出液流出ニードルｉの保護及び無菌性維持を図る手段としては、図２４に示すように保護用具ｎを蓋体ｂに取り付ける手段が採られている。この保護用具ｎは、図２５に示すように、容器本体ｏとそれに螺合される蓋ｐとからなる合成樹脂製専用容器ｑと、殺菌剤含浸体（殺菌剤を含浸させたスポンジなど）ｒを内部に充填したガードバイアルｓとからなるもので、蓋ｐの中央部にはニードル挿入用透孔ｔが穿設され、ガードバイアルｓの開口部は弾性蓋ｕで閉塞されている。該保護用具ｎを使用する場合、容器本体ｏ内にガードバイアルｓを入れて蓋ｐを螺合した後、容器ｑを逆さにして無菌減圧バイアル挿入凹部ｄに挿入する。これにより、ガードバイアルｓの弾性蓋ｕを溶出液流出ニードルｉが貫通し、該ニードルｉが殺菌剤含浸体ｒ中に挿入されるものである。なお、殺菌剤の効力が低下したときにはガードバイアルｓを交換する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、図２３、図２４に示した溶出液流出ニードルｉの保護手段、無菌性維持手段には、次のような問題点があった。
(1)放射性核種溶出装置の輸送時や持ち運び時におけるニードルｉの保護には保護キャップｌを使用し、医療現場での非溶出操作時におけるニードルｉの保護及び無菌性維持には専用容器ｑとガードバイアルｓとからなる保護用具ｎを用いている。そのため、目的に応じて部材を変更しなければならず、ニードルｉの保護や無菌性維持を図るための作業が面倒であった。
(2)輸送時や持ち運び時に用いる部材と非溶出操作時に用いる部材とが異なり、保護キャップｌの使用時には保護用具ｎを別途保管し、保護用具ｎの使用時には保護キャップｌを別途保管しなければならないため、部材の保管が面倒である上、部材を紛失しやすかった。
(3)ニードルｉの保護や無菌性維持に使用する部材として保護キャップｌ、容器本体ｏ、蓋ｐ、ガードバイアルｓがあり、部材の数が多いため、部材の取扱い、保管が面倒であり、紛失も生じやすかった。
(4)ガードバイアルｓを交換する場合、蓋体ｂからの保護用具ｎの取り外し、専用容器ｑの容器本体ｏからの蓋ｐの取り外し、容器本体ｏからのガードバイアルｓの取り出し、容器本体ｏへの新しいガードバイアルｓの収納、容器本体ｏへの蓋ｐの取り付け、蓋体ｂへの保護用具ｎの取り付けという作業を行わなければならず、その作業が面倒であった。
(5)装置の輸送時や持ち運び時に使用する保護キャップｌはニードルｉの無菌性を維持するものではないため、装置の輸送や持ち運び後に医療現場で第１回目の溶出を行う際には、作業者がニードルｉを殺菌剤によって消毒しなければならず、この点で作業が面倒であった。
【０００７】
これに対し、簡便な構造、簡便な操作によって溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図るため、内部を殺菌処理した空のガードバイアルを用いること以外は図２５に示した用具と同様の保護用具を溶出操作時以外（輸送時、持ち運び時、非溶出操作時）は常時無菌減圧バイアル挿入凹部に挿入することも行われている。しかし、この手段は、ガードバイアル内に殺菌剤含浸体を充填していないため、ニードルの無菌性維持の点で不十分である。また、保護用具を無菌減圧バイアル挿入凹部に挿入しているだけであり、しかも挿入したときに保護用具の上部が蓋体の上面より上方に大きく突出するため（図２４参照）、輸送時や持ち運び時に装置が斜めに傾いたり、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時に保護用具の突出した部分に物や手が当たったりすると保護用具が重力や衝撃力で蓋体から外れやすく、そのためニードルの保護及び無菌性維持の点で不十分であった。
【０００８】
また、溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図る手段として、使い捨ての溶出液流出ニードルを用い、溶出操作時毎に新しいニードルを装置に装着する手段もある。しかし、この手段には、溶出毎のニードル装着操作が面倒である上、手作業でニードル交換を行うため操作者が被爆する危険性があり、しかも放射性廃棄物（使用済みニードル）が排出されるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、簡便な構造の１つの用具を用い、簡便な操作によって輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる放射性核種溶出装置を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するため、
容器本体と、
生理食塩液バイアル挿入凹部及び無菌減圧バイアル挿入凹部を有し、容器本体に着脱可能に取り付けられて容器本体の上端開口部を閉塞する蓋体と、
容器本体内に配設された放射性核種溶出カラムと、
一端側に生理食塩液流入ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、生理食塩液流入ニードルを蓋体の生理食塩液バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された生理食塩液流通管と、
一端側に溶出液流出ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、溶出液流出ニードルを蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された溶出液流通管と、
瓶本体の内部に殺菌剤含浸体が充填されているとともに、開口部が弾性蓋で閉塞されたニードル保護瓶と、
蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部形成箇所に着脱可能に取り付けられて該凹部の開口部を閉塞するキャップであって、蓋体の外面とほぼ連続面をなす外面を有するとともに、ニードル保護瓶を着脱可能に保持して該保護瓶を無菌減圧バイアル挿入凹部内に弾性蓋を下方に向けた状態で配置する保持キャップとを具備し、容器本体の上端開口部を蓋体で閉塞した状態において無菌減圧バイアル挿入凹部の開口部を保持キャップで閉塞したときに、保持キャップに取り付けられたニードル保護瓶の弾性蓋を溶出液流出ニードルが貫通して該ニードルが殺菌剤含浸体中に挿入されることを特徴とする放射性核種溶出装置を提供する。
【００１１】
すなわち、本発明の装置では、図１に概念的に示したように、瓶本体２の内部に殺菌剤含浸体４が充填され、開口部が弾性蓋６で閉塞されたニードル保護瓶８を用いる。また、蓋体１０の無菌減圧バイアル挿入凹部１２形成箇所に着脱可能に取り付けられて凹部１２の開口部を閉塞するキャップであって、蓋体の外面１４とほぼ連続面をなす外面、すなわちほぼ面一をなす外面１６を有するとともに、ニードル保護瓶８を着脱可能に保持して保護瓶８を無菌減圧バイアル挿入凹部１２内に弾性蓋６を下方に向けた状態で配置する保持キャップ１８を用いる。そして、容器本体の上端開口部を蓋体１０で閉塞した状態において無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を保持キャップ１８で閉塞したときに、保持キャップ１８に取り付けられたニードル保護瓶８の弾性蓋６を溶出液流出ニードル２０が貫通してニードル２０が殺菌剤含浸体４中に挿入されるものである。また、図１において、３は容器本体、５は生理食塩液バイアル挿入凹部、７は放射性核種溶出カラム、９は生理食塩液流通管、１１は生理食塩液流入ニードル、１３は生理食塩液バイアル挿入凹部５の開口部を閉塞する保護キャップを示す。
【００１２】
なお、本発明においては、生理食塩液バイアル挿入凹部５の開口部を閉塞する保護キャップ１３を無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を閉塞する保持キャップ１８と同様の構造にし、このキャップに同様のニードル保護瓶８を取り付けて生理食塩液流入ニードル１１を殺菌剤含浸体４中に挿入するようにしてもよい。これにより、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における生理食塩液流入ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる。
【００１３】
本発明で用いる保持キャップ１８は、図２３、図２４に示した手段における保護キャップｌと専用容器ｑの機能を合わせ持つものであり、その外面１６は蓋体の外面１４とほぼ連続面をなしている。本発明は、かかる保持キャップ１８に殺菌剤含浸体４を充填したニードル保護瓶８を取り付け、この保持キャップ１８で無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を閉塞することにより溶出液流出ニードル２０が殺菌剤含浸体４中に挿入されるようにしたので、下記の利点を得ることができる。
【００１４】
▲１▼溶出液流出ニードルの装置輸送時、持ち運び時における保護及び無菌性維持と、医療現場での非溶出操作時における保護及び無菌性維持とに同一の用具、すなわちニードル保護瓶を取り付けた保持キャップを用いるので、目的に応じて溶出液流出ニードルの保護及び無菌性維持用部材（以下単に部材という）を変更する必要がなく、ニードルの保護、無菌性維持を図るための作業が簡単である。
▲２▼従来のように使用しない部材を別途保管する必要がないため、部材の保管の面倒がなく、部材の紛失も生じない。
▲３▼部材数が少ないため（基本的に２点）、部材の取扱いが簡単であり、紛失も生じにくい。
▲４▼ニードル保護瓶を交換する場合、蓋体から保持キャップを取り外してニードル保護瓶を取り替えるだけでよく、作業が簡単である。
▲５▼装置の輸送時や持ち運び時においても溶出液流出ニードルの無菌性を維持することができるため、装置の輸送や持ち運び後に医療現場で第１回目の溶出を行う際にも作業者がニードルを消毒する必要がなく、溶出作業が簡単である。
▲６▼ニードル保護瓶内に殺菌剤含浸体を充填してあるため、ニードルの無菌性維持の点で十分である。
▲７▼保持キャップの外面は蓋体の外面とほぼ連続面をなし、保持キャップが蓋体の上面より上方に突出しないので、輸送時、持ち運び時に装置が斜めに傾いても保護用具が重力によって蓋体から外れることがない。また、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時に保持キャップに物や手が当たらないので、衝撃によって保護用具が蓋体から外れることがない。そのため、ニードルの保護及び無菌性維持の点で十分である。
▲８▼使い捨ての溶出液流出ニードルを用いた場合のような溶出毎のニードル装着操作が不要であり、またニードル交換に伴う被爆の危険性がない上、放射性廃棄物を減少させることができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明において、保持キャップ及びニードル保護瓶の形状、保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様に限定はないが、保持キャップのニードル保護瓶保持力は、保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すときにニードル保護瓶の弾性蓋から溶出液流出ニードルが抜け、ニードル保護瓶が保持キャップに保持された状態で保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すことができる保持力以上であることが必要である。
【００１６】
上述した保持力を得ることができる保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様としては、例えば図２に概念的に示す態様を挙げることができる。図２（Ａ）は、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に弾性作用によってニードル保護瓶８の肩部を保持するニードル保護瓶保持部２４を設けたものである。保持部２４の構成は任意に決定することができる。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部２４に図中下方から押し込むと、保持部２４が開いてニードル保護瓶８が保持部２４内に入り、その後保持部２４が弾性復帰してニードル保護瓶８の肩部を保持する。この態様には、保持キャップの構造を簡単化することができ、また保持キャップとニードル保護瓶との着脱を容易化することができるという利点がある。
【００１７】
図２（Ｂ）は、底壁にニードル挿入口２６を有する有底筒状のニードル保護瓶保持部２８を保持キャップ１８の上壁部２２の下面に設けるとともに、保持部２８の上方において上壁部２２にニードル保護瓶通過口３０を形成し、このニードル保護瓶通過口３０を着脱可能な蓋３２で閉塞したものである。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部２８内に図中上方からニードル保護瓶通過口３０を通して挿入し、その後ニードル保護瓶通過口３０を蓋３２で閉塞する。この態様には、保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００１８】
図２（Ｃ）は、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に筒状のニードル保護瓶保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する着脱可能な蓋３６を、上壁部２２と蓋３６との間にニードル保護瓶８を保持するように保持キャップ１８に配したものである。図２（Ｃ）では蓋３６を保持部３４に配しているが、蓋３６は保持キャップ１８の他の部分に配してもよい。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部３４内に図中下方から挿入し、その後蓋３６を取り付ける。この態様には、保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００１９】
図２（Ｄ）は、ニードル保護瓶８の底部に係合部３８を設けるとともに、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に上記係合部３８と係合してニードル保護瓶８を保持するニードル保護瓶保持部４０を設けたものである。この場合、係合部３８と保持部４０との係合方式としては、螺合方式、嵌合方式、ルアーロック方式等の任意の方式を採用することができる。この態様では、ニードル保護瓶８に設けた係合部３８を図中下方から保持部４０に係合させる。この態様には、保持キャップの構造を簡単化することができ、また保持キャップとニードル保護瓶との着脱を容易化することができ、しかも保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００２０】
本発明において、保持キャップは任意の材料で形成することができるが、衝撃に対する強度の高い材料であることが好ましい。具体的には、ポリエチレン及びその共重合樹脂、ポリスチレン及びその共重合樹脂、ポリ塩化ビニル及びその共重合樹脂、ポリプロピレン、メタクリル酸メチル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキサイド、変成ポリフェニレンオキサイド、ポリスルフォン、ポリアミドイミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリイミド、ポリアミノビスマレイミド、ポリエーテルスルフォン、ポリフェニレンスルフォン、ポリアリルスルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、グラフト化ポリフェニレンエーテル、ＡＡＳ樹脂、ＭＵＨ樹脂等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない、これらの中で特に好ましいのはポリエチレン又はＡＢＳ樹脂であり、とりわけＡＢＳ樹脂である。
【００２１】
また、ニードル保護瓶も任意の材料で形成することができる。例えば、瓶本体はガラス、プラスチック、金属等の滅菌処理可能な材料により形成することができ、殺菌剤含浸体はスポンジ、脱脂綿等に殺菌剤を含浸させたもの等により形成することができ、弾性蓋はゴム、プラスチック等の弾性体により形成することができる。
【００２２】
本発明において、蓋体への保持キャップの取付構造は任意に決定することができるが、保持キャップにある程度の力を加えないと蓋体から保持キャップを取り外すことができない構造とすることが蓋体からの保持キャップの脱落を防止する点で好ましい。
【００２３】
また、本発明においては、保持キャップのニードル保護瓶と接触する箇所に緩衝材を貼付等によって配することが望ましい。これにより、ニードル保護瓶の衝撃からの保護を図ることができ、しかも保持キャップとニードル保護瓶との密着性を向上させてニードル保護瓶のぐらつきを防止することができる。
【００２４】
【実施例】
以下、本発明に用いる保持キャップの具体例を示す。これらの保持キャップは、図３に示した蓋体に取り付けられる。この蓋体４２において、４４は生理食塩液バイアル挿入凹部、４６は無菌減圧バイアル挿入凹部であり、無菌減圧バイアル挿入凹部４６の開口部は蓋体４２の上面及び側面に存在している。なお、以下に示す図面において、同一の構成部分には同一の参照符号を付してその説明を省略する。
【００２５】
図４〜図６はそれぞれ図２（Ａ）の態様の例である。図４の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に略円筒状のニードル保護瓶保持部２４を形成するとともに、その外側に無菌減圧バイアル挿入凹部の壁面に当接する当接部４８を設けたものである。保持部２４は、内径がニードル保護瓶の外径とほぼ等しい円筒体５０の先端部５２を厚肉にするとともに、円筒体５０に先端から軸方向中央部に至る４本の切り込み５４を形成したもので、円筒体５０の切り込み５４形成箇所に弾性が付与されており、その弾性作用によって先端部５２でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２６】
図５の保持キャップ１８の保持部２４は、上壁部２２の下面中央部に形成したニードル保護瓶の底部挿入用短軸円筒部５６の外周面に、略く字状に屈曲した４本の金属等からなる板バネ５８を該短軸円筒部５６を囲むように固定したもので、これら板バネ５８の弾性作用によってその屈曲部６０でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２７】
図６の保持キャップ１８の保持部２４は、金属等からなる弾性を有する一対の線状体６２により形成された支持体６４を当接部４８のニードル保護瓶の肩部の位置に取り付けたものである。支持体６４は、中央部に円形のニードル保護瓶挿入口６６を有し、この挿入口６６からニードル保護瓶を押し込むもので、支持体６４でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２８】
図７〜図９はそれぞれ図２（Ｂ）の態様の例である。図７の保持キャップ１８は、底壁６８にニードル挿入口２６を有する有底円筒状の保持部２８を上壁部２２の下面中央部に設けるとともに、保持部２８の上方において上壁部２２に円形のニードル保護瓶通過口３０を形成し、このニードル保護瓶通過口３０を着脱可能な蓋で閉塞するものである。図８の保持キャップ１８の保持部２８は、図７に示した保持部２８において、保持部２８の周壁部に先端から基端に至る軸方向に沿った４本の切り込み７０を等間隔で形成したものである。図９の保持キャップ１８の保持部２８は、図７に示した保持部２８において、保持部２８の底壁６８を当接部４８の位置まで広げて底壁６８の外周面を当接部４８の内周面に接合したものである。
【００２９】
図７〜図９に示した保持キャップ１８のニードル保護瓶通過口３０の形状及び該通過口３０を閉塞する蓋の形状としては、例えば図１０〜図１７に示すものを挙げることができる。図１０、１１に示す例は、通過口３０の周壁部に２つの係合溝７２、蓋７４に２つの係合凸部７６を形成し、蓋７４を回して係合溝７２に係合凸部７６を挿入するようにした例である。図１２、１３に示す例は、通過口３０の周壁部にネジ山７８、蓋７４にネジ溝８０を形成し、通過口３０の周壁部に蓋７４を螺合するようにした例である。図１４、１５に示す例は、通過口３０の周壁部に４つの係合溝８２、蓋７４に４つの係合凸部８４を形成し、蓋７４を回して係合溝８２に係合凸部８４を挿入するようにした例である。図１６、１７に示す例は、通過口３０の周壁部に段部８６、蓋７４に嵌合凸部８８を形成し、通過口３０の周壁部の下側部分９０によって形成される中空部に嵌合凸部８８を押し込むようにした例である。
【００３０】
図１８〜図１９は図２（Ｃ）の態様の例である。図１８の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に円筒状の保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する有底短軸円筒状の蓋３６で保持部３４の下端開口部を閉塞したものである。図１９の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に短軸円筒状の保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する有底短軸円筒状の蓋３６で当接部４８の下端開口部を閉塞したものである。
【００３１】
図２０〜図２１は図２（Ｄ）の態様の例である。図２０の保持キャップ１８は、ニードル保護瓶８の底部に係合部３８を固定するとともに、保持キャップ１８の上壁部２２の下面中央部に係合部３８と係合してニードル保護瓶８を保持する保持部４０を設けたものであり、係合部３８にネジ溝９２、保持部４０にネジ山９４を設けて係合部３８と保持部４０との係合を螺合方式にしたものである。図２１の保持キャップ１８は、係合部３８に凹部９６、保持部４０に凸部９８を設けて係合部３８と保持部４０との係合を凹部９６と凸部９８との嵌合方式にしたものである。
【００３２】
【発明の効果】
本発明の放射性核種溶出装置は、前述した▲１▼〜▲８▼の作用効果を奏し、したがって簡便な構造の１つの用具を用いて簡便な操作によって輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる。また、部材の保管の面倒がなく、部材の紛失も生じにくい上、溶出作業を簡単化することができる。しかも、優れた溶出液流出ニードルの保護及び無菌性維持効果を有し、放射性廃棄物を排出することもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る放射性核種溶出装置を概念的に示す断面図である。
【図２】（Ａ）〜（Ｄ）はそれぞれ保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様を概念的に示す断面図である。
【図３】実施例の保持キャップを装着する放射性核種溶出装置の蓋体を示す斜視図である。
【図４】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図５】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図６】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図７】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図８】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図９】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図１０】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１１】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１２】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１３】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１４】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１５】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１６】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１７】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１８】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図１９】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図２０】本発明に用いる保持キャップ及びニードル保護瓶の一例を示すもので、（Ａ）は保持キャップの斜視図、（Ｂ）は同断面図、（Ｃ）は同底面図、（Ｄ）はニードル保護瓶の正面図である。
【図２１】本発明に用いる保持キャップ及びニードル保護瓶の一例を示すもので、（Ａ）は保持キャップの斜視図、（Ｂ）は同断面図、（Ｃ）は同底面図、（Ｄ）はニードル保護瓶の正面図である。
【図２２】従来の放射性核種溶出装置の一例を示す断面図である。
【図２３】同装置の輸送時や持ち運び時における溶出液流出ニードルの保護手段を示す断面図である。
【図２４】同装置の非溶出操作時における溶出液流出ニードルの保護手段を示す断面図である。
【図２５】図２４における保護用具を示す断面図である。
【符号の説明】
２  瓶本体
４  殺菌剤含浸体
６  弾性蓋
８  ニードル保護瓶
１０  蓋体
１２  無菌減圧バイアル挿入凹部
１４  蓋体の外面
１６  保持キャップの外面
１８  保持キャップ
２０  溶出液流出ニードル
【図１】
0003677105.tif 000002
【図２】
0003677105.tif 000003
【図３】
0003677105.tif 000004
【図４】
0003677105.tif 000005
【図５】
0003677105.tif 000006
【図６】
0003677105.tif 000007
【図７】
0003677105.tif 000008
【図８】
0003677105.tif 000009
【図９】
0003677105.tif 000010
【図１０】
0003677105.tif 000011
【図１１】
0003677105.tif 000012
【図１２】
0003677105.tif 000013
【図１３】
0003677105.tif 000014
【図１４】
0003677105.tif 000015
【図１５】
0003677105.tif 000016
【図１６】
0003677105.tif 000017
【図１７】
0003677105.tif 000018
【図１８】
0003677105.tif 000019
【図１９】
0003677105.tif 000020
【図２０】
0003677105.tif 000021
【図２１】
0003677105.tif 000022
【図２２】
0003677105.tif 000023
【図２３】
0003677105.tif 000024
【図２４】
0003677105.tif 000025
【図２５】
0003677105.tif 000026