(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体壁の腹腔鏡検査用の切開を通して配置し体壁の広い領域にわたり外部から上向きの力を加える装置であって、
腹腔鏡検査用の切開を通してひとまとまりの状態で入れことができる体壁接触要素であり、前記体壁接触要素をほぼ円環状になる膨張状態まで膨張させて、平坦な持ち上げ面と中央の孔を形成し、前記体壁接触要素は前記中央の孔に面する赤道を含む体壁接触要素と、
持ち上げ要素とを備え、この持ち上げ要素は、
腹腔鏡検査用の切開部位を挿通できるように、前記体壁接触要素の前記赤道に装着されて、前記平坦な持ち上げ面へ向かって延伸するフレキシブルな要素と、
前記体壁接触要素の赤道から離れた前記フレキシブルな要素の一部に接続されて、外部からの上向きの力を受け、これを前記フレキシブルな要素に伝達するアダプタ手段とを含む装置。
【請求項２】
前記体壁接触要素は、
環状の上部被覆半体と、
環状の下部被覆半体とを含む、前記上部及び下部被覆半体はそれぞれ内周区域と外周区域とを含み、
前記上部被覆半体の前記外周区域は前記下部被覆半体の前記外周区域に接続して外側の継ぎ目を形成し、
前記上部被覆半体の前記内周区域は前記下部被覆半体の前記内周区域に接続して持ち上げ区域を形成し、
前記フレキシブルな部分は前記持ち上げ区域に装着されている請求項１の装置。
【請求項３】
前記上部及び下部被覆半体は、それぞれ織物の芯を含む複合材料を含有する請求項２の装置。
【請求項４】
前記上部及び下部被覆半体は室を全体的に囲み、
前記外側の継ぎ目は、前記室の中に収容され前記上部及び下部被覆半体は体壁から前記外側の継ぎ目を分離する請求項２の装置。
【請求項５】
前記上部及び下部被覆半体はそれぞれ織物の芯を含む複合材料から成る請求項４の装置。
【請求項６】
前記上部及び下部被覆半体は、スパン糸に沿った膨張流体の漏れを防ぐ処置が施されているスパン系の織物の芯を含む複合材料を含有する請求項４の装置。
【請求項７】
前記上部及び下部被覆半体は、それぞれ縦糸方向を有する織物の芯を含む複合材料から成り、
前記上部被覆半体の外周区域は、前記上部被覆半体の複合材料の縦糸方向と前記下部被覆半体の複合材料の縦糸方向との角度をずらして、前記下部被覆半体の前記外周区域に接続することにより、前記複合材料の織物の芯にほぼ円形状の前記体壁接触要素を形成させる請求項２の装置。
【請求項８】
前記体壁接触要素は、前記中央の孔を囲み前記上の被覆半体と前記下の被覆半体を相互接続するバフルをさらに含有する請求項２の装置。
【請求項９】
前記体壁接触要素は前記中央の孔を形成する更なるバフルを更に含み、この更なるバフルは、
前記上部被覆半体の前記内周区域に装着され、前記上部被覆半体から離れた上部装着区域を含む上部バフル半体と、
前記下部被覆半体の前記内周区域に装着され、前記下部被覆半体から離れた下部装着区域を含む下部バフル半体とを含み、
前記上部バフル半体の前記上部装着区域は、前記下部バフル半体の前記下部装着区域に装着されて前記持ち上げ区域を形成している請求項８の装置。
【請求項１０】
前記体壁接触要素は高さと半径方向幅とを有し、その高さは前記半径方向幅の半分より小さい請求項１の装置。
【請求項１１】
前記フレキシブルな持ち上げ要素の前記フレキシブルな部分は単片の材料から形成され、細長い帯片で相互接続された２つの半環状部分を含み、前記２つの半環状部分は、前記細長い帯片の縦方向及び横方向に関して対称をなして配置され、その大きさは前記体壁接触要素の赤道領域を全体的にカバーする大きさであり、前記細長い帯片は前記アダプタ手段が装着されるループ状に形成されている請求項１の装置。
【請求項１２】
前記フレキシブルな部分は、縦糸から成る織物の芯を含む複合材料の単片から形成され、前記、縦糸は前記ひもに沿って縦方向に配置されている請求項１１の装置。
【請求項１３】
前記フレキシブルな部分は、
前記中央の孔と同心円状で、前記体壁接触要素の前記赤道の反対側に配置された実質的に硬い上部リングおよび下部リングと、
前記上部リングと前記下部リングに装着された細長いフレキシブルな部材であり、前記フレキシブルな部材は、前記アダプタ手段が装着されるループを形成する細長いフレキシブルな部材とを含む請求項１の装置。
【請求項１４】
前記上部リングと前記下部リングのそれぞれが複数の縦方向の孔を有し、
前記体壁接触要素の赤道領域は、前記上部リングと前記下部リングの縦方向の孔と一列に整列した複数の孔を有し、
前記フレキシブルな部材は、前記上部リング、前記下部リング、及び前記赤道領域の複数の孔を通して入れられる対向端を備え、前記対向端が一緒に接合される請求項13の装置。
【請求項１５】
前記フレキシブルな部分は、
前記中央の孔に同心円状で、前記持ち上げ面から離れた体壁接触要素の赤道部分の一部に装着されたリングと、
前記リングに装着され前記アダプタ手段が装着されるグループを形成する細長いフレキシブルな部材とを含有する請求項１の装置。
【請求項１６】
複数の縦方向の孔を形成するリングと、
前記リングの縦方向の孔に整合した複数の孔を形成する前記体壁接触要素の前記赤道領域と、
対向端を備え前記リングの孔と前記赤道領域を通して入れられ、前記対向端は一緒に接合される請求項１５の装置。
【請求項１７】
前記リングは、織編構造の芯を有する複合材料の一片からなり、前記織編構造の芯は、対向する織端を形成するように円形状に配置されて編まれた縦糸と横糸とから成る請求項１５の装置。
【請求項１８】
前記フレキシブルな部分は、
前記中央の孔の反対側のそれぞれの体壁接触要素の赤道に装着された伝達区域を含み、各伝達区域は、対向する織端を形成する織物の芯を含む一片の複合材料から形成され、前記織端の１つは前記中央の孔に面しており、前記フレキシブルな部分は更に、
前記各伝達区域に装着され前記アダプタ手段が装着されるループを形成する細長いフレキシブル部材とを含む請求項１の装置。
【請求項１９】
前記各伝達区域は縦方向の孔を形成し、
前記フレキシブルな部材は対向端を備え、前記各伝達区域の孔を通して入れられる請求項１８の装置。
【請求項２０】
前記アダプタ手段は、
ほぼ円筒状のハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記フレキシブルな持ち上げ要素が装着されるピンと、
前記ハウジングに取付けられたあり継ぎコネクタとを含む請求項１の装置。
【請求項２１】
前記アダプタ手段は、前記ハウジングに回転可能に取付けられたひもハンガーをさらに含み、前記ひもハンガーは前記ピンを収容する横方向の孔を有する請求項２０の装置。
【請求項２２】
前記体壁接触要素は外周を有し、
前記装置は、前記外周に隣接した前記体壁接触要素に装着された一端を有する細長いつなぎひもを更に含む請求項１の装置。
【請求項２３】
前記体壁接触要素を膨張させる膨張チューブ手段を更に含み、この膨張チューブ手段は、前記体壁接触要素の圧力を制限する圧力制御手段を含む請求項１の装置。
【請求項２４】
前記体壁接触要素を膨張させる膨張チューブ手段を更に含み、前記膨張チューブ手段は、前記膨張チューブ手段のもつれを防ぐもつれ防止手段を含む請求項１の装置。
【請求項２５】
前記膨張チューブ手段は、孔を有する細長いフレキシブルなチューブを含み、
前記ほつれ防止手段は、前記細長いフレキシブルなチューブの孔の中に挿入された一定の長さの単繊条を含む請求項２４の装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、一般に手術中、特に腹腔鏡を用いる手術中に体壁を持ち上げる装置に関する。
発明の背景
腹腔鏡を用いた腹腔のような体腔の手術中、腹腔の壁を持ち上げて手術を行う空間を確保する必要がある。腹壁を持ち上げる周知の方法は、空気や二酸化炭素などの適切な注入ガスを腹膜に吹き込む方法である。しかし、この方法には、細長い器具をガスの漏れない密封を通して腹腔内に通さなければならないという重大な欠点がある。これは外科医が器具を操作する自由を著しく制限する。
ガスを吸入するいくつかの機械的な方法による代替案がこれまで提案されてきている。SURGICAL LAPAROSCOPY AND ENDSCOPY ９８〜１００ページ、第１巻No.２、１９９１年に記載されたGazayerli Endoscopic Retractor Model 1は末端にヒンジを通してブレードに結合された硬い棒を備えている。このブレードは、棒の長軸に垂直に軸の回りを３６０°回転することができる。ブレードは棒の長軸と一列になって、小さな穿孔を通して腹腔の中に挿入される。いったん腹腔内に挿入すると、ブレードは約９０°回転してＴ型構造になる。棒の手前の末端は手またはロープ、滑車およびおもりを用いる装置によって持ち上げることができる。棒を持ち上げると、ブレードの腹壁に接触して腹壁を持ち上げる。
フランス特許出願第９０−０３９８０号には、小さな穿孔を通して腹腔の中に通され、腹壁に接触して腹壁を持ち上げるワイヤ構造物が示されている。この出願には、腹腔に接触する第1の脚と、遠い穴が設けられた環状の第2の脚と、第1の脚から離れ第2の脚より部分にあるフック形状の部材を備える第３の脚とを備える、ある角度で曲がった第1の部材を有する扇状のレトラクタ（開創器）も示している。ある角度で曲がった第２の部材は腹壁に接触する第1の脚を備え、第２の脚はある角度で曲がった第1の部材の第2の脚の穴の中で回転し、第3の脚は第1の脚から離れある角度で曲がった第2の部材の作動レバーとして機能する。ある角度で曲がった二つの部材の各第1の脚は一緒にして、切開部位を通して腹腔内に挿入される。それから、ある角度で曲がった第２の部材の第３の脚は、ある角度で曲がった第２の部材の第1の脚をある角度で曲がった第1の部材の第１の脚から離れて拡げる。双方の第1の脚は腹腔内の腹膜に接触する。次に、上向きの力をフック形状部材に加えて持ち上げてレトラクタを持ち上げ、その結果、腹壁を持ち上げる。
本出願の譲受人に譲渡された米国特許出願第０８／０６２，７０７号には、１つ以上の穿孔を通して腹腔内に挿入される複数の異なる機械装置が記載されている。これらの装置のすべてまたは一部を持ち上げ、下にある腹腔内器官から離れて腹壁を持ち上げる。同出願に記載されている装置の１つは閉じられて腹腔内に挿入される扇状のレトラクタであり、いったん腹腔内に挿入されると開いて、腹腔内の腹膜と接触させる。
上述した扇状のレトラクタは腹腔内配置で用いることができる。このような装置の腹膜に接触する要素は比較的細長いので、レトラクタを広げている間に、腸と腸膜に引っかかることがある。状況によっては、扇状のレトラクタが腸や網が腹膜挿入要素と腹膜の間に引っかかることなく腹膜挿入要素が腹膜の近くより正しい位置に配置できるようになる迄、レトラクタの複数回の挿入を試みることが必要かもしれない。扇状のレトラクタを挿入する前に腹腔にガスを注入することは、必ずしも腸や腸膜に引っかかる危険性を軽減させない。
本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願第０７／８９０，０３３号には、腹腔内に腹膜の前から挿入して腸や腸膜に引っかかるの防ぐことができる扇状のレトラクタが記載されている。扇状のレトラクタの腹壁接触脚は、腹膜が下の器官を覆う保護布として機能できるように、腹壁から離れるように腹膜を切り開くことができる。さらに、脚の硬さは脚が回転軸から離れるに伴ない減少し、脚を腹壁の内部形状に一致させることができるように形成されている。
上述した周知の機械的な持ち上げ装置は、従来のガス注入より一般に小さな面積の器官領域しか機会操作に対して露出されない。さらに、周知の機械的持ち上げ装置は腹腔鏡の切開部位を通して腹腔内に挿入される。従って、そのような小さな切開部位を通らなければならないという必要性から課せられた寸法上の制約により、これらの装置は腹壁の比較的小さな領域だけを持ち上げる上向きの力を加え、腹壁の小さな領域だけに比較的高い上向きの圧力を加える。
本発明の譲受人に譲渡されここに参照として援用し、これ以降先願と呼ぶ米国特許出願第０８／２３８，３４８号には、持ち上げ面が平坦で膨張可能な持ち上げ装置が記載されている。膨張可能な持ち上げ装置は、体壁の腹腔鏡検査用の切開部位を通して開き、体壁の広い領域にわたり外部から上向きの力を加えることを意図している。この装置は体壁接触要素と細長い持ち上げチューブとを備えている。体壁接触要素は、体壁の腹腔鏡検査用の切開部位を通しひとまとまりの状態で通れるように形成されている。体壁接触要素は膨張状態まで膨張可能であり、膨張した状態で平らな持ち上げ面を有する。持ち上げチューブは、体壁接触要素の持ち上げ面に接続された末端部分を含み、腹腔鏡検査用の切開部位を通るように形成されている。持ち上げチューブは、体壁接触要素を体壁と接触させる方向に外部からの上向きの力を受ける後端部分を含む。
先願に記載された膨張可能な持ち上げ装置は単なる機械的持ち上げ装置の多くの欠点を克服する。細長い持ち上げチューブは中空であり、手術器具をこの中を通って腹腔内に入れる。しかし、硬い持ち上げチューブは、腹腔内に挿入された手術器具の横方向の移動と回転移動を制限してしまう。この困難を克服するには、器具入口を体壁接触要素に設ける。ところが、これらの器具の入口を用いると、さらなる腹腔鏡検査用の切開部位を体壁内に設けなければならなくなる。その上、器具の入口を通して挿入された器具の移動がなお部分的に制約される。これは持ち上げチューブが器具の移動を邪魔するからである。
先願に記載された膨張可能な装置の体壁接触要素は比較的薄い材料から好適に構成され、体壁接触要素を収縮した状態で非常にコンパクトにする。とはいえ、薄い材料は、高い信頼性で用いることができる最大膨張圧力を制限するおそれがある。体壁接触要素は、複雑な内部構成のバフルを備え、比較的低い膨張圧力に膨張したとき、体壁に対し必要な上向きの力を加えられるようにする。バフルは、収縮した状態において体壁接触要素の容積を増大させ、体壁接触要素の製造を複雑にする。
最後に、手術の終わりで、先願に記載された膨張可能な持ち上げ装置の収縮した体壁接触要素は腹腔鏡検査用の切開部位を通して持ち上げチューブを体腔から取り外すために持ち上げチューブに大きな引っ張り力を加えることを必要とする。
発明の要約
本発明は、互いに矛盾する２つの主要な性能要件を満たす持ち上げ装置を提供する。この持ち上げ装置は、体壁に加えられる上向きの力がかなり広い体壁に少なくとも４０ポンド（１８０ニュートン）の上向きの力を加えることができるが広い持ち上げ面を含むので体壁に加えられる上向きの力が体壁に圧力による損傷を与える可能性のある圧力より十分低い。持ち上げ装置は、この広い持ち上げ面を体壁の下にある体腔に長さが約１４ｍｍの体壁の切開部位を通して入れる。
本発明は、先願に記載された膨張持ち上げ装置の利点を継承する持ち上げ装置をさらに提供し、これはさらに使用上の利点を備える。これらの利点には、さらなる切開を必要とすることなく、手術器具の挿入を可能にする改良と、手術器具を斜めから挿入可能にすることを含むかなり自由に手術器具を移動させることができる点が含まれる。本発明による持ち上げ装置は、持ち上げアームに対し患者が移動し又は患者を移動させ、体壁を持ち上げ方向に対し異なる角度で配置できる。最後に、本発明による持ち上げ装置は製造を容易にする。
従って、本発明は、体壁の腹腔鏡検査用の切開部位を通して拡き、体壁の広い領域にわたり外部からの上向きの力を加える装置を提供する。この装置は腹腔鏡検査用の切開部位をひとまとまりの状態で通すことができ、膨張状態になるまで膨張可能な体壁接触要素を含む。膨張した状態で、体壁接触要素はほぼ円環状をしており、広い持ち上げ面を形成し中央の孔を包囲する。体壁接触要素は中央の孔に面する赤道部分を含む。この装置は、腹腔鏡検査用の切開部位を通して通すことができるフレキシブルな部分を有するフレキシブルな持ち上げ要素も含む。このフレキシブルな部分は体壁接触要素の赤道部分に装着され、赤道部分から広い持ち上げ面に延びている。フレキシブルな持ち上げ要素は、体壁接触要素の赤道部分から離れたフレキシブルな部分の一部に接続し、外部からの上向きの力を受けてそれをフレキシブルな部分に伝達するアダプタも含む。
本発明は、腹腔鏡検査用の切開部位を通して拡大する持ち上げ装置をひとまとめにする方法を提供する。この方法で、中心、外縁、および対向面とほぼ中心に装着され面の１つから延びるフレキシブルな持ち上げ要素とを有する平坦で、ほぼ円または楕円体の体壁接触要素から成る持ち上げ装置を提供する。開口端、一側に中央の開口および他側にミシン目の細長い線とを有する細長い袋も設けられている。体壁接触要素は、外周上の正反対の対向点から中心に向かって巻かれる。巻かれた後、体壁接触要素はほぼ円筒状になる。フレキシブルな持ち上げ要素は袋の開口端に入れられ、袋の中心開口から取り出される。こうして、巻かれた体壁接触要素は、巻かれた状態を保持する袋の中に入れられる。
最後に、本発明は、１０ポンドより大きい外部からの上向きの力を体壁の広い領域に加えて体壁を持ち上げる方法を提供する。外部からの上向きの力は、体壁の腹腔鏡検査用の切開部位を通して体壁に加えられる。この方法で持ち上げ装置が提供される。持ち上げ装置はひとまとめの包装状態にされ、腹腔鏡検査用の切開部位を通ることができる体壁接触要素を含む。体壁接触要素は、ひとまとめの包装状態から膨張された状態に膨張可能であり、この状態で体壁接触要素はほぼ円環状になり、広い持ち上げ面を有し中心の孔を包囲する。持ち上げ装置は、腹腔鏡検査用の切開部位とアダプタを通して通すことができるフレキシブルな部分を備えるフレキシブルな持ち上げ要素を含む。フレキシブルな持ち上げ要素は、体壁接触要素の赤道部分に装着され、赤道部分から広い持ち上げ面に延びる。アダプタは、体壁接触要素の赤道部分から離れたフレキシブルな部分の一部に接続し、外部からの上向きの力を受けてこれをフレキシブルな部分に伝達する。ひとまとめになった体壁接触要素とフレキシブルな持ち上げ要素は腹腔鏡検査用の切開部位を通して進められる。体壁接触要素は、膨張されて広い持ち上げ面を形成する。最後に、外部からの上向きの力は、フレキシブルな持ち上げ要素のアダプタに加えられて、広い持ち上げ面を体壁に接触させ、体壁を通常状態から持ち上げた状態に持ち上げる。
【図面の簡単な説明】
図１Ａは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の透視図である。
図１Ｂは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の上面図である。明確にするためアーム装着要素は省略してある。
図１Ｃは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の底面図である。明確にするためアーム装着要素は省略してある。
図１Ｄは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の第1断面図である。
図１Ｅは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の第1断面図に垂直な第２断面図である。
図１Ｆは、膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の側面図である。
図１Ｇは、ねじれ防止装置を示す本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の膨張チューブの一部の縦方向断面図である。
図１Ｈは、ねじれ防止装置を示す本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の膨張チューブの一部の横方向断面図である。
図２Ａ〜２Ｃは、体壁接触要素が包装状態にある本発明による持ち上げ装置の好適な実施例の側面図、断面図、および拡大断面図をそれぞれ示す図である。
図３Ａと３Ｂは、膨張状態にある体壁接触要素の別の第1実施例で本発明による好適な持ち上げ装置の実施例の垂直断面図と側面図をそれぞれ示す図である。
図４Ａは、体壁接触要素とアーム装着要素に装着する前の本発明による持ち上げ装置の好適な実施例のイプシロンの平面図である。
図４Ｂは、体壁接触要素に装着する前の本発明による持ち上げ装置の好適な実施例のつなぎひもの平面図である。
図５は、イプシロンの半環状部分を体壁接触要素に装着する前の本発明による好適な実施例のフレキシブルな持ち上げ装置の展開側面図である。
図６Ａ、６Ｂ、および６Ｃは、本発明によるフレキシブルな持ち上げ装置の別の第1実施例の底面図、垂直断面図、および側面図をそれぞれ示す図である。
図７Ａ、７Ｂ、および７Ｃは、本発明によるフレキシブルな持ち上げ装置の別の第2実施例の底面図、垂直断面図、および側面図をそれぞれ示す図である。
図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、本発明によるフレキシブルな持ち上げ装置の別の第3実施例の底面図、垂直断面図、および側面図をそれぞれ示す図である。
図９Ａと９Ｂは、別の第2実施例の体壁接触要素が膨張状態にある本発明による持ち上げ装置の実施例の底面図と垂直断面図をそれぞれ示す図である。
図１０Ａ〜１０Ｅは、図９Ａと９Ｂに示す体壁接触要素の実施例のバフルを形成し、ＲＦ溶接による上と下の被覆半体に装着する方法と持ち上げフランジをこの実施例で形成する方法を示す図である。
図１１Ａ〜１１Ｌは、本発明による持ち上げ装置を用いて体壁の例として腹壁を持ち上げる本発明による方法を示す図である。これらの図はすべて腹腔の断面を示す。
図１１Ａは、腹壁の切開部位位置を示す図である。
図１１Ｂは、切開部位に入るひとまとまりの体壁接触要素の末端を示す図である。
図１１Ｃは、切開部位への挿入が進展するにつれ変化するひとまとまりの体壁接触要素の向きを示す図である。
図１１Ｄは、挿入後の腹壁に対するひとまとまりの体壁接触要素の位置を示す図である。
図１１Ｅは、引っ張られ、切開部位に対しひとまとまりの体壁接触要素を再配置するフレキシブルな持ち上げ要素を示す図である。
図１１Ｆは、体壁接触要素の膨張を示す図である。
図１１Ｇは、持ち上げアームへの持ち上げ装置の装着を示す図である。
図１１Ｈは、腹壁の持ち上げに使用される持ち上げ装置を示す図である。
図１１Ｉは、持ち上げ要素が腹壁を持ち上げて確保した手術空間への器具の挿入方法を示す図である。図１１Ｉは、またフレキシブルな持ち上げ要素のフレキシブルな部分の一部を移動して、器具の移動を邪魔するのを防ぐ方法を示す図である。
図１１Ｊは、腹壁が通常（持ち上がっていない）の状態に戻り、体壁接触要素が部分的に収縮している状態を示す図である。
図１１Ｋは、つなぎひもを手前に引っ張り、切開部位位置に対し収縮した体壁接触要素を再配置する図である。
図１１Ｌは、つなぎひもを手前に引っ張り、切開部位位置から収縮した体壁接触要素を取り外す図である。
発明の詳細な説明
本発明による持ち上げ装置１０の好適な実施例を使用状態で図１Ａ〜１Ｆに示す。これらの図は、それぞれ透視図、上面図、底面図、断面図、および正面図である。持ち上げ装置は１０は、図１Ａの透視図に示すように体壁接触要素１２とフレキシブルな持ち上げ要素１４とを有する。持ち上げ装置１０のさらに詳細な部品を図３、４Ａ、４Ｂ、および５に示す。
持ち上げ装置１０を図２Ａ〜２Ｃに体壁への挿入の前のひとまとまりの状態で示している。図２Ａ〜２Ｃに示すひとまとまりの状態で、体壁接触要素の被覆１８は、図２Ｂの断面図と図２Ｃの拡大断面図に示すようにきつく巻かれ、袋２２によりこの状態で保持されパッケージ２４を形成している。フレキシブルな持ち上げ要素１４は、パッケージ２４の側面の中間に沿って設けられた開口２９から延び、膨張チューブ２６とつなぎひも２８は、以下に詳述するようにパッケージの後端３０から延びる。パッケージ２４で、体壁接触要素１２は、体壁の腹腔鏡検査用の切開部位を通し容易に下の体腔、例えば腹腔内に入る。
患者へ与える損傷を最小限に抑えるには、腹腔鏡検査用の切開部位をできるだけ小さくしなければならない。従って、パッケージの断面領域が切開部位の大きさを決定するので、パッケージ２４の断面領域を最小にすることが望ましい。本発明による持ち上げ装置で、少なくとも４０ポンド（１８０Ｎ）の上向きの力を加えることができる体壁接触要素１２を含むパッケージ２４は、長さが約１４ｍｍの腹腔鏡検査用の切開部位を通して挿入できる。
切開部位を通してパッケージ２４が挿入された後、およびすべてのパッケージが体腔内にある状態で、わずかな力をフレキシブルな持ち上げ要素１４に加え、開口２９の中心、即ち体壁接触要素１２の中心を切開部位と一列に整列させる。そして、膨張気体が膨張チューブ２６を通って体壁接触要素１２に送られる。こうして、体壁接触要素を袋２２から離し、体壁接触要素を図１Ａ〜１Ｆに示すように膨張状態まで膨張させる。膨張過程で、体壁接触要素１４が膨張して、持ち上げ面１６を体壁と並置させる。持ち上げ面の面積はパッケージ２４の横方向断面面積の６０倍である。
いったん体壁接触要素１２を完全に膨張させると、フレキシブルな持ち上げ要素１４が適切な持ち上げアーム（図示せず）に装着される。持ち上げアームは、フレキシブルな持ち上げ要素１４に上向きの力を加える。フレキシブルな持ち上げ要素１４は上向きの力を体壁接触要素に伝達する。体壁接触要素は、幅広く、平坦な持ち上げ面１６を介して体壁（図示せず）に上向きの力を伝達し、体壁を持ち上げる。体壁接触要素１２の持ち上げ面１６の広い領域は、体壁の広い領域にわたりほぼ均一に上向きの力を分配する。その結果、本発明による持ち上げ装置は、上述した機械的な持ち上げ装置で加えられる力より著しく小さな上向きの圧力を体壁に加える。
膨張状態で、体壁接触要素１２は円環状になり、その断面はほぼ楕円形をしている。円環状の体壁接触要素は中央の孔３２を包囲している。器具と内視鏡を切開部位と中央孔３２を通して入れ、体壁を持ち上げる持ち上げ装置１０により確保された手術空間で手術を行うことができる。もし、フレキシブルな持ち上げ要素１４が器具の移動を邪魔するようであれば、フレキシブルな持ち上げ要素は柔軟性があるので、邪魔にならない位置に容易に移動できる。
手術の終了後、上向きの力を加えるのをやめると体壁が通常（持ち上っていない）状態に戻る。フレキシブルな持ち上げ要素１４が持ち上げアームから外され、膨張気体が体壁接触要素１２から放出され、体壁接触要素を排気して容積を最小にする。処理中に体腔の外側にあるつなぎひも２８の後端は軸方向に静かに引っ張られ、被覆１８の周辺の一部を腹腔鏡検査用の切開部位に一列に整列させる。つなぎひも２８をさらに静かに引っ張ると、切開部位を通して体腔から被覆を引き出す。切開部位を通して被覆を引っ張っている最中、体腔内のフレキシブルな持ち上げ要素１４の一部も引っ張られる。いったん持ち上げ装置を切開部位から引き上げると、通常切開部位が閉じる。
本発明による持ち上げ装置１０の詳細な構成を図１Ａ〜１Ｆを参照しながら説明する。最初に、体壁接触要素１２を説明する。
体壁接触要素１２はほぼ円環状をしている。円環状の断面はほぼ楕円形をしている。楕円の短軸は持ち上げ方向に一直線に並び、長軸の長さの約１／２の長さが好ましい。このような形状により、広い持ち上げ面１６を有する体壁接触要素を形成すると同時に、体壁を持ち上げて確保される手術空間へ中央の孔３２を通して接近することができるようになる、
体壁を持ち上げたとき、中央の孔を切開部位に整列し、そこからフレキシブルな持ち上げ要素１４が体壁を通り、体壁接触要素１２が体壁の下にある体腔に挿入される。このように整列させることにより、切開部位に挿入された器具を中央の孔３２を介して体壁接触要素の下にある手術空間に入れることができる。
持ち上げ面１６は、先願に記載された膨張持ち上げ装置の体壁接触要素の曲がりより大きく曲がっている。しかしながら、この湾曲は平坦な持ち上げ面により加えられる力に比して、持ち上げ面１６により体壁に加えられる上向きの圧力を大幅に増大させることはない。これは、膨張可能な体壁接触要素には体壁に加えられる上向きの力、つまり膨張圧力に固有の制限を課しているからである。体壁接触要素１２は、上向きの力に応答して体壁に接触している持ち上げ面１６の領域が、上向きのすべての力を体壁に伝達するのに必要な大きさに増大するまで変形される。本発明による持ち上げ装置で用いられている膨張圧力は、上述した平坦な持ち上げ面を有する装置に用いられている圧力より大きいが、体壁に圧力による損傷を与える可能性のあるような大きさの、体壁に加えられる上向きの力より十分に小さい。
体壁接触要素１２は、先願に記載された膨張持ち上げ装置の体壁接触要素の内部バフルを備えておらず、このため、構成が非常に簡単で、被覆１８を形成する被覆の上部被覆３４と下部被覆３６とから構成されている。体壁接要素１２が上向きの力を体壁に伝達するのに必要な硬さは、大幅に増大した膨張圧力を用いて達成される。被覆部分３４と３６には、膨張圧力を増大させるにもかかわらず信頼性を与えるのに必要な強度と漏れに対する耐性を備える新しい合成材料を用いる。この新しい被覆材料は、平坦な面の持ち上げ装置に用いられた被覆材料より厚いが、体壁接触要素１２は内部バフルを備えていないので、被覆材料の面積平方インチが小さく、しかも、パッケージ２４の容積は、平坦な面の持ち上げ装置のパッケージの容積とほとんど違わない。内部バフルを不要にするので本発明による持ち上げ装置の製造を容易にするだけでなく、潜在的な信頼性を向上させる。なぜなら、故障が発生するおそれのある溶接接合個所を大幅に減少させるためである。
被覆３４と３６の複合材料は、強く、柔軟性があり、しなやかで、容積が小さく、溶接可能で、しかも耐漏性特性を有する必要がある。ナイロンのようなポリアミドは必要な強度要件を備えているが、溶接するのがほとんど不可能である。ポリアミドファイバは、ポリアミドフィルムに比して厚さが大きい欠点はあるがポリアミドフィルムに勝る優れた引っ張り強さを備えている。ポリウレタンは必要な柔軟性と溶接可能性要件を備えているが、強度特性が良くない。これらの材料の複合材料は両方の材料の利点を兼ね備えている。
第１実施例は、加熱圧縮した約４ミル（１００μｍ）の厚さの２層のポリウレタンフィルムの間に約２０〜３０糸／インチ（８〜１２糸／ｃｍ）の２００デニールの単繊条ナイロンから成る目の粗い織物を積層させて形成した合成材料から構成される。この複合材料は、優れた強度特性を備え、その上バルク材料は漏れが非常に少ない。しかし、ナイロン単繊条の相対的な硬さは材料を溶接したとき漏れの問題を引き起こす。溶接によりポリウレタン母材から単繊条が放出され、ポリウレタン母材に生じた空孔が膨張流体の漏れ径路になる。漏れは織物のナイロン単繊条の代わりに２００デニールのスパンナイロン糸を用いると軽減される。強度特性のさらなる改良は、インチ（２４×１８糸／ｃｍ）当たり６０×４５本の糸から成る２００デニールのスパンナイロン糸をより密に織った織物を用いて達成される。織物はポリウレタンの２つの４ミル（１００μｍ）層の間を加熱圧縮して、厚さが通常１４ミル（３００μｍ）の被覆材料を形成する。
上の被覆３４と下の被覆３６は環状形であり、その内周４４と外周４５を一緒に溶接して円環状の室を形成する。複合被覆材料の糸は四角い母材を形成するので、体壁接触要素１２は、膨張すると四角い形状になりやすい。この形状は用途によっては最適かもしれない。体壁接触要素１２は、両方の被覆を溶接する前に、下の被覆３６の糸に対し上の被覆３４の糸を約４５°に配列した形状が必要な用途のために円形に成形できる。上の被覆３４と下の被覆３６の方向に走る糸の方向が、図１Ｂの上面図の領域２０と図１Ｃの底面図の領域２１に示されている。
上の被覆３４は、図３Ａと３Ｂに示すように下の被覆３６に溶接される。図３Ａと３Ｂで、図１Ａ〜１Ｆに示す部品と同じ部品は同じ参照番号で示し、類似した部品は文字「Ａ」を付加した同じ参照番号で示す。図３Ａと３Ｂに示されていない両方の被覆を溶接する方法は単純である。なぜなら、内側の継ぎ目３８と外側の継ぎ目４０は一工程で溶接できるためである。両方の被覆をこのような方法で溶接すると、外側の継ぎ目４０が体壁接触要素１２Ａから外側にはみ出て、体壁接触要素を膨張させたとき比較的硬くなる。さらに、被覆材料のナイロン糸は、外側の継ぎ目を粗い外部端４１にする。それゆえ、火炎処理、あるいは外端への薄いカバーの溶接などの付加的な処理を施して外側の継ぎ目を滑らかな外端にするようにしなければならない。
このため、図１Ｄと１Ｅに示すように、上の被覆３４を下の被覆３６に接続するのが好ましい。この実施例で、外側の継ぎ目４２は体壁接触要素１２内に含まれ、被覆１８は外側の継ぎ目４２を患者から引き離す。従って、外側の継ぎ目を滑らかな外端にする付加的な処理は必要ない。外側の継ぎ目４２は、二段階溶接処理により体壁接触要素１２の内部に形成され、ここで、まず、上の被覆３４が外側の継ぎ目４２で下の被覆３６に溶接され、結果として得られた構成を裏返し、ついで上の被覆３４を内側の継ぎ目３８で下の被覆３６に溶接する。
体壁接触要素１２の内部に外側の継ぎ目４２を形成すると、被覆材料に追加的な要件が必要となる。体壁接触要素１２の内部のナイロン織物の露出した糸端は露出圧力で膨張液に晒され、一方、内側の継ぎ目３８の近くのこれらの糸端は体腔の周囲の圧力を受ける。糸は多孔性で圧力は糸端の間で異なるので、膨張流体が糸の長さに沿って体壁接触要素から漏れる。膨張流体の漏れを防ぐには、ナイロン織物をポリウレタンフィルムの間に積層させる前に、ポリウレタンでナイロン繊維を飽和させて孔が生じないようにする。
図１Ａ〜１Ｆに示す体壁接触要素１２の外側の継ぎ目４２の小さな部分４３と、図３Ａと３Ｂに示す体壁接触要素１２Ａの外側の継ぎ目４０の小さな部分を溶接しないで、後述するように、膨張チューブ２６が挿入される隙間を設ける。
体壁接触要素１２の局所的な圧力は、上向きの力を体壁接触要素の比較的大きな領域に加える持ち上げ要素１４によって最少にされる。局所的な圧力を最少にすると、体壁接触要素の最大応力、材料強度、体壁接触要素の両方の被覆３４と３６の溶接強度の間の安全限度を高める。一方、持ち上げ要素１４を垂直な方向の切開部位の大きさを越えて持ち上げ方向に垂直に延ばさないことが望ましい。本発明による持ち上げ装置で、これらの相互に矛盾する要件は、中央孔３２を比較的大きく（直径が約１インチ（２５ｍｍ））し、体壁接触要素１２の赤道４６に上向きの力を加えるように持ち上げ要素１４を構成することにより満たされる。中央孔３２の直径を大きくすると、切開部位を通る手術器具を手術空間へ入れるのが非常に容易にするさらなる利点がある。
体壁接触要素１２は、上の被覆３４を下の被覆３６に高い信頼性で結合するのに必要な値を越えて内側の継ぎ目３８の幅を広げることにより赤道４６で上向きの力を受けるように設けられる。拡長された幅の内側の継ぎ目は持ち上げフランジ４８を形成する。好適な実施例で、持ち上げフランジの幅は約０．２５インチ（６ｍｍ）である。
フレキシブルな持ち上げ要素１４は、フレキシブルな要素５０とアーム装着要素５２とから成る。アーム装着要素は、本発明の譲受人から発売されたLaparoliftTMのようなテーブル取付標準持ち上げアームに装着するため、および持ち上げアームにより加えられた上向きの力をフレキシブルな要素５２に伝達するために構成されている。また、フレキシブルな要素は、上向きの力をアーム装着要素５２からフレキシブルな要素が装着される体壁接触要素１２へ伝達する。
フレキシブルな要素５０は、先願に記載された膨張持ち上げ装置の硬い持ち上げチューブに勝る多くの実際的な利点を備えている。フレキシブルな要素は、体腔に挿入され体腔から取り外される持ち上げ装置の容積を低減する。フレキシブルな要素は、切開部位に挿入された器具の移動をほとんど邪魔しない。外科医が器具をフレキシブルな要素で邪魔される位置に移動したいのであれば、外科医は単純に回避するように移動できる。フレキシブルな要素は、患者が持ち上げアームに対し横方向に移動できるようにする。結局、フレキシブルな要素は、体壁接触要素１２を持ち上げアームにより加えられた上向きの力の方向に対し異なる角度で操作できる。
フレキシブルな要素５０は、最大４０ポンド（１８０Ｎ）の上向きの力を体壁接触要素１２の赤道上の持ち上げフランジ４８に局所的な応力が最少になるように伝達しなければならない。イプシロン５４と呼ばれるフレキシブルな要素５０の好適な実施例を図４Ａに示す。イプシロン５４は、持ち上げフランジの全領域にわたりほぼ均一に上向きの力を分配する。
イプシロン５４は１枚の複合材料から切り抜かれ、帯片５８と一体をなしこれに相互接続された２つの半環状部分から成る。半環状部分は、合わせると、図１Ｂに示すように、持ち上げフランジ４８のほぼ全領域にわたって全体的にカバーする大きさである。イプシロン５４は、好ましくはレーザ切断または超音波切断を用いて１枚の複合材料から切断される。これらの切断方法によって得られる材料は、切断作業中、合成材料を溶解させ、端が摩耗するのを防ぐ明確な端部が得られる。
被覆材料とは異なるポリエチレンフィルム／ナイロン織物複合物がイプシロン５４の材料として用いられる。好適な実施例で、織物は３２×３０糸／インチの８４０デニールスパンナイロン糸から形成される。この織物は摩耗防止樹脂で処理され、５ミル（１２５μｍ）の厚さのポリエチレンフィルムの間に積層して、全公称厚さが２４ミル（６００μｍ）の材料を生成する。イプシロン５４の糸の配列は図４Ａの領域５５で示されている。
イプシロン５４の複合材料のナイロン織物は、密に織られ、これにより、帯片５８に加えられる上向きの力が環状部分５６の全表面にわたって均一に分布される効果が最大になる。持上げ力は帯片５８の全長にわたり一つの環状部材５６から他の環状部材まで延びる比較的少ない経糸５７に加えられる。半環状部分で、これらの経糸は上向きの力を経糸と一緒に織った比較的わずかの緯糸５８に加える。これらの緯糸は、上向きの力を半環状部分の領域の残りの領域をカバーする糸に分配する。
帯片５８は、できるだけ長くし、持ち上げ時、半環状部分５６の各々へ装着された帯片の部分をできるだけ平行に近くなるようにする。こうして、中央孔３２の両側に加えられた上向きの力の横方法成分を減らし、この横方向の成分が中央孔を閉じる傾向を軽減する。帯片の長さは、実際、持ち上げアームの最大上方向行程により約１３インチに制限されている。この帯片の幅は約０．２５インチ（６ｍｍ）である。
半環状部分は、好ましくは、下の被覆が上の被覆３４に溶接される前に、下の被覆３６の全持ち上げ領域にＲＦ溶接される。下の被覆の持ち上げフランジ領域は、下の被覆が上の被覆３４に溶接されたとき、持ち上げフランジ４８を構成する下の被覆の一部である。半環状部分は全領域にわたって溶接されるので、完成した体壁接触要素では、上向きの力が持ち上げフランジ４８の全領域にわたって分配され、これにより、局所的な圧力を最小化する。
アーム装着要素５２が図５に詳細に示され、ハウジング６０、帯片ハンガー６２、およびハトの尾状のコネクタ６４の３つの主要な要素を備えている。ハトの尾状のコネクタ６４は、好ましくは、ハウジング６０に一体的に形成され、持ち上げアームに取付けられた相補的なハトの尾状のコネクタ（図示せず）に結合する。ハウジングと帯片ハンガーは、例えば、ポリカーボネートなどの適切なプラスチックで成形されたものであることが好ましい。
ハトの尾状のコネクタ６４は、相補的なハトの尾状のコネクタと結合したとき、上向きの力を一方向、即ち上方向に伝達する。また、ハトの尾状のコネクタ６４は、ハウジング６０に対し偏心しているので、相補的なハトの尾状のコネクタにトルクを伝達する。持ち上げアームが、上向きの力が下方向にハウジングに加えられる点まで下がると、ハトの尾状のコネクタは、相補的なハトの尾状のコネクタから自動的に外れる。これにより、下方向の力がハウジングを介して患者に伝達されるのを防ぐ。本発明による持ち上げ装置により、フレキシブルな要素５０は、患者に下方向の力が伝達される可能性を最小限にする主要な機構を備え、ハトの尾状のコネクタ６４は単にバックアップを提供する。
帯片ハンガー６２は、ノブ６８の中心から軸方向に延びる円筒状の部分６６を含む。円筒状の部分は、ハウジング６０の孔７０に回転受承される。ノブ６８を回転させると、ハウジングをテーブル取付け持ち上げアームに装着したとき、帯片５８の回転位置を変化させる。ハウジング６０の上部アーム７２は、上向きの力を帯片ハンガー６２のノブ６８の下側の面７４に伝達する。帯片ハンガー６２の円筒状の部分は、ハウジングの孔７０に形成されたフランジ７８に結合した帯片ハンガーを垂直に配置する溝７６により形成される。
帯片ハンガーの円筒状部分６４は、垂直方向孔８４と垂直方向の孔の壁を通る水平方向の孔８６を含む。帯片５８は、帯片をループ状にし、ループを垂直方向の孔８４に挿入し、およびピン８８を横方向の孔８６とループに挿入してアーム装着要素に装着される。
図１Ａと１Ｂに戻ると、膨張チューブ２６は、外径が約０．１６インチ（４ｍｍ）、壁の厚さが約４０ミル（１ｍｍ）、および長さが約１５インチ（３８０ｍｍ）のポリウレタンチューブであるのが好ましい。膨張チューブは、外側の継ぎ目４２が溶接されたとき、溶接されていない両方の被覆３４と３６の間の隙間４３に固着される。ＵＶ硬化したシアノアクリレート接着剤を用いるのが好ましい。
ひとまとめの体壁接触要素２４を体腔内で開いたとき、図１Ｇと１Ｈに示すように、膨張チューブ２６にもつれ防止装置２７を取付けて膨張チューブ２６のもつれを防止される。もつれ防止装置２７は、長さが約４インチ（１００ｍｍ）で５０ポンド試験単繊継の１片から形成される。単繊条はその長さに沿って半分に曲げられ、膨張チューブが両方の被覆３４と３６に接続される場所に近い膨張チューブに挿入される。必要であれば、もつれ防止処理を膨張チューブ２６の広い領域にわたり施すことができる。その代わり、もつれにくいチューブを挿入チューブ２６に用いることができる。
膨張チューブ２６は、体壁接触要素１２から離れた端部の一方向バルブ８０に装着される。バルブ８０は、バルブ空気入れ１６３が装着され、体壁接触要素を膨張あるいは収縮させる部分８２を含む。バルブ８０は一方向バルブであり、好ましくは圧力制限特性を備えている。バルブ８０の圧力制限特性により、体壁接触要素の膨張圧力が予め定められた制限圧力を越えるのを防止する。バルブ８０の制限圧力は、硬い体壁接触要素１２を形成するのに必要な最小圧力より大きく選択されている。圧力は体壁に上向きの力を伝達できるのに必要があるが、体壁接触要素の完全性が損なわれる圧力より十分低い。好適な実施例で、制限圧力は１０ｐｓｉ（７０ｋｐａ）に選択されている。
バルブ８０の圧力制限特性により、外科医は膨張圧力を監視することなくおよび体壁接触要素を過剰に膨張させる心配をすることなく、体壁接触要素を膨張できる。外科医は、体壁接触要素が動作圧力に達したことを示す空気がバルブ８０から放出される音を聞くまで、バルブ空気入れ１６３を単に操作する。この処理が長いと、バルブ空気入れを時々操作してわずかな漏れにより喪失した膨張気体を交換できる。バルブ空気入れは、バルブ８０から放出される音を聞くまで再日操作する。
バルブ８０は代わりに好適に単に一方向特性を備え、バルブ空気入れ１６３に圧力制限バルブ１６４を装着できる。バルブ空気入れに装着された圧力制限バルブ１６４は、圧力制限特性を備えるバルブ８０への体壁接触要素の膨張圧力も同じように制限する。圧力制限特性を備えるバルブ８０へのこれ以降の参照は、バルブ空気入れに含まれる圧力制限特性を備えるバルブをも含むものである。
図４Ｂに示すつなぎひも４８は、処置の最後で収縮した体壁接触要素１２を体腔から取り出す信頼できる手段を提供する。つなぎひもの末端９０は、被覆半体の１つ、好ましくはした側の被覆半体３６で、外側の継ぎ目４２または膨張チューブ２６が装着される被覆半体の周辺の点の近くに後に装着される。つなぎひも２８の端を被覆半体に装着する前に、つなぎひもは、被覆の中心から外側に放射状に延びるように配列される。つなぎひもは、下の被覆が上の被覆３４に溶接される前に、下の被覆にＲＦ溶接で装着される。
つなぎひも２８は、イプシロン５４と同じタイプの複合材料から形成される。複合材料の織物芯の経糸は、図４Ｂの領域９３で示すつなぎひもの長さに沿って配列される。
ひとまとまりの体壁接触要素２４が手術の最初で体腔の中に挿入されると、つなぎひも２８はパッケージの末端から延びる。体壁接触要素が体腔内に挿入された後、つなぎひもの後端９２は体腔の外側にある。手術の最後で、体壁接触要素１２を収縮状態へ収縮させ排気させた後、つなぎひもの後端９２が手前に引っ張られ、切開部位を通して体腔から収縮した体壁接触要素の端部を最初に取り出す。
収縮した体壁接触要素を端部から取り出すには、約１０ポンド（４５Ｎ）の比較的すくない力で足りる。収縮した体壁接触要素１２は、これとは別に持ち上げ要素１４を引っ張って中心から最初に取り出すことができるが、これには、非常に大きな力（約３０〜４０ポンド（１３５〜１８０Ｎ））が必要になるだろう。膨張チューブ２６を手前に引っ張ると、つなぎひも２８が体腔から収縮した体壁接触要素を取り出すのを支援するが、膨張チューブをつなぎひもの代替物として用いるのは実際的ではない。膨張チューブ自体は余りに弾性的であって、膨張チューブと被覆１８の間の固着接合の強度は、膨張チューブがつなぎひもの信頼性の高い代替物として機能するには不十分である。
体腔へ挿入する前のひとまとまりの状態の持ち上げ装置を図２Ａに示す。ひとまとまりの体壁接触要素１２の細長い断面図を図２Ｂに、ひとまとまりの体壁接触要素の拡大断面図を図２Ｃに示す。体壁接触要素１２は、パッケージ２４の断面領域を最小にするようにまとめられている。これにより、体壁接触要素を体腔に挿入するのに必要な切開部位の大きさを最小に、従って、患者へ与える損傷を最小限に抑える。体壁接触要素１２は、単に体壁接触要素を膨張させるだけで体壁接触要素をパッケージから取り出すことができるように、および体壁接触要素を体腔から自動的に取り出してパッケージを取り出すことができるようにまとめらている。
体壁接触要素１２は、袋２２にひとまとまりの状態に保持されている。袋は、上の袋半体９４を側面９８と末端１０５の周辺に沿って下の袋半体９６に取り付けて形成される。こうして、後端１０１を開いたままにしておく。上と下の袋半体はＲＦ溶接により互いに好適に装着される。上下の袋半体は、２ミル（８０μｍ）のポリウレタンのような、溶接可能な薄いプラスチックフィルムから形成されている。袋半体の長さは、上部と下の被覆半体３４と３６の直径より約１インチ（２５ｍｍ）大きい。
上の袋半体９４は、フレキシブルな要素５０が袋２４から出る開口の境界を形成している。下の袋体９６は、中心線の一部、好適には下の袋が溶接可能なプラスチックから形成される同じ操作で形成されるミシン目の線１０３を含む。このミシン目の線１０３は、下の袋半体に沿って末端１０５から終端１０７の中間の下の袋半体の長さに沿って近接して延びる。この終端は開口端１０１から約１／２インチ（１２ｍｍ）離れている。終端１０７は、直径が約６０ミル（２４０ミクロン）の小さな円形開口で、ミシン目の線の後端を形成する役割を果たす。終端１０７の機能を以下に詳細に説明する。
体壁接触要素１２をまとめるには、まず、体壁接触要素を排気して体壁接触要素の内部の空気がパッケージの容量を増大させるのを防ぐ。排気すると、体壁接触要素１２はほぼ平坦な板になる。フレキシブルな持ち上げ要素１４は、体壁接触要素の上の被覆半体３４の側面から延びるように、即ち使用中に延びる体壁接触要素の側面から延びるように配列する。膨張チューブ２６とつなぎひも２８は、体壁接触要素１２から放射状に延びるように配列する。
膨張チューブ２６とつなぎひも２８の方向に垂直な被覆１８の直径の対向端１１３は、図１Ｃで矢印１１５で示す方向に巻かれる。この方向は、フレキシブルな持ち上げ要素１４が体壁接触要素１２から延びる方向の反対側である。これにより、被覆１８の直径の対向端１１３を内側に中心の孔３２に向かって巻く。巻く操作は、図２Ｂと２Ｃに示すように、被覆の２つの巻かれた部分が互いに接触するまで続けられる。被覆の巻かれた部分が体壁接触要素に近づくにつれ、イプシロン５４の半環状部分５６も巻かれる。イプシロン５４は柔軟性があるので、半環状部分５６は巻かれた被覆部分に容易に合致し、パッケージ２４の形状を変形させない。完全に巻かれると、体壁接触要素１２はほぼ円筒状になり、膨張チューブ２６とつなぎひも２８近端から延び、フレキシブルな持ち上げ要素１４は中心から延びる。
体壁接触要素１２は巻かれた状態に保持され、フレキシブルな持ち上げ要素１４のアーム装着要素５２は袋を通して通され、開口端１０１から入り、開口２９から出てその後ろで帯片５８を形成する。これにより、被覆の巻かれた部分が下の袋半体９６のミシンの目１０３に面するように、袋に対し体壁接触要素を配置する。膨張チューブ２６から離れた巻かれた体壁接触要素１２の末端は開口端１０１を通して袋２２の中に挿入される。巻かれた体壁接触要素を挿入すると、アーム装着要素５２が垂直方向に引っ張られ、袋からひも５８を取り出せる。
体壁接触要素の挿入は、巻かれた体壁接触要素の末端が袋の末端１０５に達するまで続けられる。そして、アーム装着要素５２を操作し、帯片５８をパッケージ２４の長さに沿って配置して、図２Ａに示すように、アーム装着要素を袋２２の開口端１０１から現れる膨張チューブ２６とつなぎひも２８に近づける。袋２２の内部の巻かれた体壁接触要素１２の拡大断面図を図２Ｃに示す。からまるのを防ぐため、膨張チューブ２６とつなぎひも２８が製造後または使用前にアーム装着要素に一時的に装着されてもよい。
体壁接触要素１２を巻き、持ち上げ要素が開口２９から現れるように体壁接触要素を挿入し、巻き上げられた部分がミシン目の線１０３に面するようにすると、体壁接触要素を巻かれた状態で高い信頼性を保持して体壁接触要素を格納し体腔内へ挿入できるようし、しかも、体壁接触要素を膨張させて袋から体壁接触要素を取り出せるようにする。巻かれた体壁接触要素１２を最初に膨張させると、巻かれた体壁接触要素がわずかにほどける。こうして、下の袋半体９６に横方向の力を加え、下の袋をミシン目の線１０３に沿って半分に分割する。下の袋半体を分割すると、袋を巻かれた体壁接触要素の周囲から引き離し、体壁接触要素を袋で邪魔することなく膨張できる。
ミシン目の線１０３の近端の終端１０７は、体壁接触要素１２を膨張したとき、下の袋半体が、ミシン目の線端の境界を越えて裂ける傾向を軽減する。その結果、膨張チューブ２６とつなぎひも２８を囲む袋の一部１１１とつなぎひも２８はそのままなんの損傷もなく、体壁接触要素を袋２２から離した後、袋を体壁接触要素に接続されたままにする。袋は袋の開口２９を通るひも３８により体壁接触要素に付加的に接続される。体壁接触要素を袋から外した後、袋と体壁接触要素の間のこれらの接続は、手術の最後で、体腔から体壁接触要素を引き離し、体腔から袋を自動的に取り外す。
本発明による持ち上げ装置を用いた本発明による方法を以下に説明する。本発明による持ち上げ装置の別の１実施例を図６Ａ〜６Ｃに示す。図６Ａ〜６Ｃに示す実施例で、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と同じ要素は同じ参照番号で示し、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と類似した要素は１００を付加した同じ参照番号で示す。図６で、持ち上げフランジ１４８を構成する体壁接触要素１１２の被覆１１８の一部に細孔１１９が穿孔されている。この細孔はほぼ一定の角度間隔で設けられ、持ち上げフランジの内径の内側に設けられる。
図６Ａ〜６Ｃに示す実施例は、図１Ａ〜１Ｆの実施例と異なるフレキシブルな持ち上げ要素を備えている。図６Ａ〜６Ｃに示すフレキシブルな持ち上げ要素は、上部リング１２１、下部リング１２３、及びサスペンション１２５を含む。
体壁接触要素１１２の持ち上げフランジ１４８は上部リング１２１と下部リング１２３との間に挟まれる。上部と下部リングは互いに類似しており、断面が長方形または正方形をした円形である。上部リングと下部リングは、ポリエーテルイミドのような硬いプラスチックの成形物が好ましい。上部リング１２１と下部リング１２３は、持ち上げフランジ１４８の細孔１１９に対応する孔１２７（12個の孔の１つが図６Ａで参照番号１２７で示されている）を有する。上部リングと下部リングは硬いので、ひとまとまりの装置の最小断面寸法を形成する。長さが約１４ｍｍの切開部位を通して挿入できる持ち上げ装置では、上部と下部リングの外径は約０．７５インチ（１９ｍｍ）である。上部と下部リングの内径は中央の孔１３２を形成し、約０．５インチ（１２ｍｍ）である。これは図１Ａ〜１Ｆに示す実施例の中央の孔３２の直径より１インチ（２５ｍｍ）小さい。
上部リング１２１Ａと下部リング１２３Ａは円形ではなく楕円形であってもよい。この場合、上部リングと下部リングは、膨張チューブ２６とつなぎひも２８の方向の長軸に一列に配列するのが好ましい。これにより、リングの短軸を巻かれた体壁接触要素の縦方向の軸に垂直に整列し、まとまった状態の体壁接触要素１１２の断面を増大させることなく、円形の上部と下部リングに比較して面積の大きな中央の孔を形成する。
単繊条１２９とスリーブ１３１はサスペンション１２５を形成する。単繊条１２９は、直径が約２０ミル（０．５ｍｍ）、長さが５０ポンドの試験ナイロン単繊条である。スリーブは、それぞれ内径が約４０ミル（１ｍｍ）、外径が約８０ミル（２ｍｍ）、および長さが帯片５８の２倍以上のポリウレタンまたはＰＶＣチューブである。スリーブは単繊条１２９と切開部位の間のクッションの役割を果たし、単繊条が切開部位を拡大するのを防ぐ。
単繊条１２９は、上部リング１２１と下部リング１２３の孔１２７と持ち上げフランジ１４８の対応する細孔１１９から連続的に入れられ、図６Ａ〜６Ｃに示すように、各スリーブ１３１を通して2回入れられる。こうして、単繊条１２９の自由端は、下部リング１２３の孔１２７の隣接する２つの孔から同じ方向に現れ、参照番号１３５で示すように一緒に接続される。これにより、上部リング１２１と下部リング１２３を持ち上げフランジ１４８の反対側に装着して、サスペンション１２５を形成する。
サスペンション１２５は、上部リング１４１から離れた単繊条１２９の部分１３３をループ状にし、ループを帯片ハンガー６２の軸方向の孔８４に挿入し、およびピン８８を横方向の孔８６と図５に示す方法と類似した方法でループに通してアーム装着要素５２（明確にするため図面で省略）に接続する。
また、上部リング１２１は、対向する2対以外のすべての孔１２７をリベット止めして下部リング１２３及び持ち上げフランジ１４８に装着できる。単繊条１２９は、リベット止めされていない各孔とスリーブ１３１を通して通されサスペンション１２５を形成する。
本発明による持ち上げ装置の別の一実施例を図７Ａ〜７Ｃに示す。図７Ａ〜７Ｃに示す実施例で、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と同じ要素は同じ参照番号で示し、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と類似した要素は２００を付加した参照番号で示す。図７Ａ〜７Ｃで、持ち上げフランジ２４８を形成する体壁接触要素の被覆２１８（被覆の一部だけを示す）の一部は正反対の対向する細孔２１９の２対により穿孔される。細孔は持ち上げフランジ２４８の内周２４９より内側にもうけられる。
図７Ａ〜７Ｃに示す実施例は、図１Ａ〜１Ｆと図６Ａ〜６Ｃに示す実施例に示すのと異なるフレキシブルな持ち上げ要素を備えている。図７Ａ〜７Ｃに示すフレキシブルな持ち上げ要素２１４はリング２４１とサスペンション２２５を含む。
リング２４１は断面が長方形をした円形であり、被覆材料に類似したナイロン織物／ポリウレタン複合材料から形成されるが、厚さが非常に厚い（約２．３ｍｍ（０．１インチ））。リング２４１は、持ち上げフランジ２４８の正反対の対向する細孔２１９に対応する正反対に対向する孔２２７対を有する。リング２４１は、孔２２７を細孔２１９に整合させて、好適にはＲＦ溶接で下の被覆２３６の部分に装着され持ち上げフランジ２４８を形成するる。長さが約１４ｍｍの切開部位を通して挿入できる持ち上げ装置で、リング２４１の外径は約１インチ（２５ｍｍ）であり、中央の孔２３２を形成する内径は約０．５インチ（１２ｍｍ）である。これは図１Ａ〜１Ｆに示す実施例の中央の孔３２の１インチの直径より小さい。
スリーブ２３１で囲まれた非常に高強度のナイロン糸２２９はサスペンション２２５に用いられる。ナイロン糸は正反対の対向する孔２２７を通してループを形成し、図７Ｂと７Ｃに示すようにスリーブ２３１を通して2回入れられ、その自由端が一緒に接続される。スリーブ２３１は、ナイロン糸２２９からはがれたいかなる糸も保持する。これとは別に、ナイロン単繊条またはステンレススチールワイヤ糸も使用され、このような場合、スリーブが単繊条が切開部位を拡大するのを防ぐ。
サスペンション２２５は、リング２４１から隔離した糸２２９の部分２３３をループ状にし、ループを帯片ハンガー６２の軸方向の孔８４に挿入し、およびピン８８を図５に示す方法と同じ方法で横方向の孔８６とループに挿入して、アーム装着要素５２（明確にするため図で省略）に接続される。
本発明による持ち上げ装置の別の１実施例３１０を図８Ａ〜８Ｃに示す。図８Ａ〜８Ｃに示す実施例で、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と同じ要素を同じ参照番号で示し、図１Ａ〜１Ｆに示す要素と類似した要素を３００を付加した同じ参照番号で示す。図８Ａ〜８Ｃで、体壁接触要素は、図１Ａ〜１Ｆに示すのと同じだが、フレキシブル持ち上げ要素３１４は図１Ａ〜１Ｆ、図６Ａ〜６Ｃと図７Ａ〜７Ｃに示す実施例のものとは異なり、図８Ａ〜８Ｃに示すフレキシブルな持ち上げ要素３１４は、伝達区域３４１と３４３およびサスペンション３２５を含む。
図７Ａ〜７Ｃに示す実施例で、リング２４１は強化織物複合材料から切って形成される。このようして形成されたリングは仕上げをしていない内部エッジ２４３（図７Ａと７Ｂ）を有し、横方向の引き裂きに対し比較的耐性が低い。このため、リングは、孔２２７からエッジ２４３へのナイロン糸がリングを引き裂く上向きの力を防ぐほど強くなければならない。従って、図７Ａ〜７Ｃに示す実施例のサスペンション２２５は、リング２４１の各側面の２つの孔を通してナイロン糸をループ状にし、ナイロン糸と孔２２７の間の横方向の圧力を低減させる。低減された横方向の圧力は、リング２４１を裂くナイロン糸の能力を低減させる。また、リング２４は厚い（２．５ｍｍ）複合材料を用いて引き裂きに対する抵抗力を減少させる。
図８Ａ〜８Ｃに示す実施例で、伝達区域３４１と３４３は、被覆材料に類似したナイロン織物／ポリウレタン複合材料の短いリボンである。この材料の厚さは、約１２ｍｍで被覆材料の厚さよりはるかに大きいが、図７Ａ〜７Ｃに示す実施例のリング２４１の形成に用いられる複合材料より薄い。リボンはその長さに沿って点線３４５で示す縁を付けて織られる。縁は、図７Ａ〜７Ｃの実施例のリング２４１の仕上げをしていない内部エッジ２４３より横方向の引き裂きに対する耐力が約２０倍大きい。各伝達区域は、持ち上げフランジの外周に一致するように形成された部分３４７よ３４９を備えたリボンから形成されている。これにより、伝達区域を持ち上げフランジ３４８に平らに配置できる。長さが約１４ｍｍの切開部位を通して挿入できる持ち上げ装置で、伝達区域は幅が約１５ｍｍ、長さが約４０ｍｍである。各伝達区域３４１と３４２には孔３２７が形成されている。示した例で、孔は持ち上げフランジ３４８に重ならない伝達区域の一部に形成される。それゆえ、持ち上げフランジに細孔を形成する必要はない。伝達区域３４１と３４３は、好適にはＲＦ溶接で持ち上げフランジを形成する下の被覆３３６の部分に装着される。溶接する前に、縦方向の軸が持ち上げチューブ２６（図１Ａ〜１Ｆ）の方向に平行になるように伝達区域が配列される。従って、体壁接触要素がひとまとめにされると、伝達区域が短い方向に巻かれる。
スリーブ３３１で囲まれた非常に強靭なナイロン糸３２９はサスペンションに用いられる。ナイロン糸は、正反対の対向する孔３２７、スリーブ３３１、および他の正反対の対向する孔３２７を通して入れられる。ナイロン糸の端はフランジの付いた付属品３５１と３５２にそれぞれ入れられ、ここで、フランジの付いた付属品をケン縮させて保持する。フランジの付いた付属品は上向きの力を伝達区域３４１と３４３に結合する。代わりに、フランジの付いた付属品は使用されず、ナイロン糸３３９の端が結ばれて節を形成する。金属またはプラスチックウォッシャが、ナイロン糸の各端に置かれ、糸の端を結ぶ前に伝達区域の広い領域にわたって上向きの力を分配するようにしてもよい。フランジの付いた取付具も、伝達区域の比較的広い領域にわたり上向きの力を分配する。
サスペンション３２５は、伝達区域３４１と３４３から離れた糸３２９の部分３３３をループ状にし、ループを帯片ハンガー６２の軸方向の孔８４に挿入し、およびピン８８を図５に示す方法と類似した方法で横方向の孔８６とループに挿入して、アーム装着要素５２（明確にするため図面で省略）に接続される。
スリーブはナイロン系３２９からはがれたいかなる糸も保持する。その代わり、ナイロン単繊条またはステンレススチールワイヤ糸を用いてもよい。この場合、スリーブは、単繊条またはワイヤストリングが切開部位が拡大するのを防ぐ。
図１Ａ〜１Ｆ、図６Ａ〜６Ｃ、図７Ａ〜７Ｃ、および図８Ａ〜８Ｃに示すフレキシブルな持ち上げ要素１４，１１４，２１４，および３１４のどれとも用いるのに適した体壁接触要素の別の実施例４１２を図９Ａと９Ｂに示す。図９Ａと９Ｂに示す体壁接触要素４１２の実施例は、図１Ａ〜１Ｆに示すフレキシブルな持ち上げ要素１４を例として用いる。体壁接触要素４１２は、先願に記載されたバフルが付いた体壁接触要素に基づいているが、フレキシブルな持ち上げ要素１４の接続のために適合されている。
図９Ａと９Ｂは、体壁接触要素が膨張状態にある別の体壁接触要素４１２を組み込んだ持ち上げ装置４１０の底面図と断面図を示す。体腔内に挿入する前に、体壁接触要素４１２は、排気され、図２Ａ〜２Ｃを参照して上述した方法に類似した方法でひとまとめにされる。従って、体壁接触要素４１２をひとまとめにする方法はここでは記載しない。
膨張した状態で、体壁接触要素４１２は、大きく、平坦な持ち上げ面４１６を備え、これにより、体壁に上向きの力を伝達する。持ち上げ面が大きいにもかかわらず、垂直方向の体壁接触要素の高さは比較的低く通常１２〜２５ｍｍの範囲にあり、膨張した体壁接触要素が体壁を持ち上げて確保した手術空間にはみ出すのを防ぐ。
この実施例で、体壁接触要素４１２はほぼ円環状をしており、体壁接触要素を通して持ち上げた体壁の下にある組織に近づく中央の孔３２の境界を形成している。体壁接触要素４１２の持ち上げ面４１６の大きな領域は体壁の大きな領域を持ち上げて、フレキシブルな持ち上げ要素４１４に加えられた上向きの力を大きな領域にわたり均一に分配する。その結果、体壁に加えられた最大上向きの圧力は、従来のガス注入により加えられた圧力よりそれほど大きくない。
体壁接触要素４１２は、上の被覆半体４３４と下の被覆半体４３６から形成される。これらは、外周４４３で一緒に結合され、内周４４４といくつかの中間点でバフルにより相互接続されている。最も内側のバフル４６５は中央の孔の境界を形成し、フレキシブルな持ち上げ要素４１４が装着される持ち上げフランジ４４８を含むように形成されている。示した例で、イプシロン５４の半環状部分５６は、持ち上げフランジ４４８の下側に溶接され、イプシロンの帯片５８は、図５を参照して上述したように、ピン８８によりアーム装着要素５２に接続される。
上部被覆半体４３４と下部被覆半体４３６は、体壁接触要素４１２の被覆４１８を形成する。各被覆半体は環状で、体壁接触要素と中央の孔４３２を形成する。この例に示す円形の体壁接触要素４１２で、上と下の被覆半体はほぼ円形である。被覆半体は、好適にはＲＦ溶接で互いに外周４４５に装着される。
バフル４３７は上の被覆半体４３４と下の被覆半体４３６を相互接続する。バフルは、体壁接触要素が膨張したとき、平坦な持ち上げ面１６を備える体壁接触要素４１２を形成する。バフルがないと、図１Ａ〜１Ｆに示す実施例のように持ち上げ面は凸形になる。最も内側のバフル４６７は、上と下の被覆半体の内周４４４を接続し、中央の孔４３２の境界を形成する体壁接触要素４１２の部分を形成する。
最も内側のバフル４６７は、以下に詳述するように、他のバフル４３７と同じ方法で形成される。しかし、最も内側のバフル４６７を構成する上と下のバフル半体は、互いに広い領域にわたって装着され、持ち上げフランジ４４８を形成する。イプシロン５４の半環状部分５６は、持ち上げフランジを構成する下部バフル半体の部分に装着される。ＲＦ溶接は、上と下のバフル半体を互いにおよびイプシロンの半環状部分に装着するのに好適な方法である。
被覆の外周４４５に対する最も外側のバフル４３９の位置が選択されて、円形の肩部４４７を備えた体壁接触要素４１２を形成する。円形の肩部は、膨張持ち上げ装置に支持された腹壁の部分と支持されない部分の間の変化で腹壁がとる形状に合致するのを支援する。これは体壁接触要素の周辺で腹壁に加えられる上向きの圧力を防止する。
体壁接触要素４１２が膨張状態まで膨張すると、バフル４３７は、体壁接触要素に、上向きの力をフレキシブルな持ち上げ要素４１４から体壁の広さ領域へ伝達するに必要な硬さを与える。バフルは、下記に示すようにＲＦ溶接により被覆半体に装着するのが好ましい。
好適な実施例で、バフル４３７は体壁接触要素４１２の外周４４５に平行に走るように配置される。こうして、体壁接触要素を複数の連通する同心円状の室に分割する。膨張流体を持ち上げチューブ４１４から各室に自由に通すには、孔４６５をバフルに形成する。用途によって、いくつかのバフルを放射状に配置しても良い。
体壁接触要素４１２は、十分高い膨張圧力に耐えて、フレキシブルな持ち上げ要素４１４から体壁へ上向きの力を均一に伝達するのに必要な硬さを備える体壁接触要素を形成できなければならない。一方、ひとまとまりの状態の体壁接触要素の容積を最小に、それゆえ、必要な切開部位の大きさを最小限に抑えるには、できるだけ薄い材料を被覆半体４３４と４３６およびバフル４３７に用いなければならない。また、被覆半体間や被覆半体とバフルの間の装着点に膨張圧力により加えられた圧力の故に、被覆半体とバフルは良好な溶接特性を備える必要がある。これらの要件により、被覆反対とバフルの材料は、ウレタンのような優れた溶接特性を有する材料とポリエステルのような強靭な材料を積層して形成される複合フィルムから構成するのが好ましい。別の合成材料の例は、ポリエチレンのような優れた溶接特性を有する材料とナイロンのような強靭な材料を成形して形成した複合フィルムである。
好適な実施例で、厚さが約２ミル（１２〜５０μｍ）のナイロンやポリエステル織物層は、被覆材料の芯として用いられる。ナイロンやポリエステル織物層は、織物または不規則に配列したファイバーの層である。ナイロンやポリエステル織物層は、２つのポリウレタンフィルムの間に積層され、厚さが好適な約３ミル（７５μｍ）の被覆材料フィルムを形成する。ポリウレタンフィルムは、ナイロンまたはポリエステル織物層の平らでない平面に硬く接合する。
バフル４３７は好適に製造され、図１０Ａ〜１０Ｅに示す方法により、上の被覆半体４３４と下の被覆半体４３６に装着される。この方法はバフルを組み立て、２つの溶接作業によりこれを上と下の被覆半体に装着する。この方法で用いた２つの部分から成るバフルは、１つの部分から成るバフルを用いた場合に必要なように溶接をする前に、バフルを曲げる必要をなくす。以下の例で、図１Ａ〜１Ｄに示す円形の体壁接触要素４１２の組立てを説明する。
各バフルは、環状の上のバフル半体５０１と下のバフル半体５０３とから形成される。バフル半体、例えば下のバフル半体５０３は図１０Ａに示す影を施した部分５０５を適切な溶接離形剤で選択的に被覆する。
上のバフル半体５０１は、図１０Ｂに示すように下のバフル半体５０３の上に配置され、図１０Ｃの断面図に示すように、バフル半体の対が円形の第１ＲＦ溶接電極Ｗ1とＷ2の間に置かれる。それから、第1溶接電極Ｗ1とＷ2が図１０Ｂに示す点線５０７で示すように、外周に沿って２つのバフル半体を一緒に溶接して、バフル４３７を形成する。
完成したバフル４３７は、図１０Ｄの断面図に示すように、円形の第２の溶接電極Ｗ3とＷ4の間の下の被覆半体４３６の上に置かれる。第２の溶接電極は、第1溶接電極Ｗ1とＷ2の直径より小さい。上の被覆半体４３４は、完成したバフルと下の被覆半体の上に置かれる。それから、第２溶接電極Ｗ3とＷ4は、第２の溶接作業を行って、バフルの内周に沿ってバフル４３７を上の被覆半体と下の被覆半体に溶接する。例えば、第２溶接作業で、図１０Ｂに示す点線５０７から離れて点線５１１に沿って上部バフル半体５０１を上の被覆半体４３４に溶接する。
第２の溶接作業で、上のバフル半体５０１を上の被覆半体４３４、下のバフル半体５０３を下の被覆半体４３６に溶接する。しかしながら、第２の溶接領域の２つのバフル半体の間の溶接離形剤５０５により、第２の溶接作業はバフルを一緒に溶接しない。従って、体壁接触要素が膨張すると、第１０Ｅの断面図に示すように下のバフル半体４３６に溶接されたバフル部分は、バフル４３７が完全に拡がるまで、下部バフル半体４３４に溶接されたバフル部分から離れる。バフル半体５０１、５０３は、第１溶接作業で線５０７（図１０Ｂ）に沿って溶接される場合を除いて互いに分離される。
実際の組立て作業で、複数の完成したバフル４３７は下の被覆４３６に置かれ、上の被覆４３４はバフルの上に置かれる。この組立品は、複数の同心円状の円形（円形バフルの場合）溶接電極の間に置かれ、１つの電極は１つのバフル用におかれ、すべてのバフルは１回の溶接作業で上と下の被覆に装着される。追加の同心円状の電極が設けられ、上と下の被覆の外周４４５（図９Ｂ）に１回の作業で一緒に溶接されてもよい。
最も内部のバフル４６７を、上述の説明の方法で形成するときは、持ち上げフランジ４４８が形成され、イプシロン５４の半環状部分５６が１回の溶接作業で持ち上げフランジに装着される。バフル半体が互いに溶接される点線１１１により境界が形成される部分は、残りのバフル４３７より最も内側のバフル４６７の方が広く、半環状部分５６と同じほぼ同じ幅である。
体壁接触要素の別の実施例を図１Ａ〜１Ｆを参照して上述したフレキシブルな持ち上げ要素の実施例を参照して記載してきたが、体壁接触要素の別の実施例も図６Ａ〜６Ｃ、図７Ａ〜７Ｃ、および図８Ａ〜８Ｃに関し上述したフレキシブルな持ち上げ要素の別の実施例と共に用いることができる。
本発明による持ち上げ装置は、図１１Ａ〜１１Ｆを参照して次に説明する方法により体壁の持ち上げに用いられる。下部腹壁を持ち上げる図１Ａ〜１Ｆに示す持ち上げ装置１０を用いた方法を例として説明する。説明した方法は、上述した持ち上げ装置のいずれかの実施例を用いて他の体壁の持ち上げに容易に用いることができる。
持ち上げ位置は、持ち上げの後に行われる処置に応じて決定される。それから、持ち上げ位置の中心が決定され、腹腔鏡検査用の切開部位１が図１１Ａに示すように腹壁ＡＷを通して形成される。腹腔鏡検査用の切開部位は、ひとまとまりの体壁接触要素２４の断面寸法に応じ、長さが１０〜１５ｍｍの間にあるのが普通である。代わりに、同じ大きさの腹腔鏡穿を用いても良い。ひとまとまりの体壁接触要素２４の近端１６２が把持され、パッケージの末端１６１が図１１Ｂに示すように切開部位に挿入される。膨張チューブ２６とつなぎひも２８は、パッケージの近端１６２から延び、アーム装着要素５２の近くに位置している。
次に、アーム装着要素５２が把持され、引っ張り抵抗が感じられるまで矢印１６９で示す方向に手前に引っ張る。アーム装着要素を引っ張ると、図１１Ｅに示すように袋２２（体壁接触要素の中心の孔３２）の開口２９が切開部位Ｉに一列になるまで矢印１７で示すようにひとまとまりの持ち上げ装置２４を移動する。
それから、バルブ空気入れ１６３がバルブ８０に接続され、バルブ１６５が圧縮されて、例えば空気などの膨張空気を体壁接触要素１２に供給する。膨張空気はひとまとまりの体壁接触要素１２をいくらか解けさせる。結果的に生じた袋２２の引っ張り力は袋を細孔１０３（図２Ａ）に沿って破裂させる。こうして、被覆１８をパッケージから引き離す。パッケージからの被覆の引き離しは、バルブ１６５の圧縮に対する抵抗力の急激な変化により検出できる。袋２２から被覆が離された後、袋は膨張チューブ２６と帯片５８により体壁接触要素に装着されたままにされる。明確にするため開いた袋は図で省略している。
バルブ１６５はさらに数回圧縮され、膨張気体を体壁接触要素１２に供給する。こうして、体壁接触要素を膨張させる。体壁接触要素を膨張させると、最初に体壁接触要素が完全に解け、横方向に拡がり、膨張し、さらに垂直方向に拡大してゆく。体壁接触要素を移動しても、体壁接触要素１２と腹壁の間の接触領域から内臓Ｏを離隔して接触させない。バルブ１６５は、バルブ８０から空気の抜ける音が聞こえ、体壁接触要素の圧力がバルブ８０で設定される動作圧力まで達したことを示すまで続ける。動作圧力は、体壁接触要素を必要な硬さにするほど高いが、持ち上げ装置の信頼性を阻害するほど高くない。バルブ空気入れ１６３は、膨張作業の最後で、バルブ８０から外しても良い。バルブ８０の１方向要素は、バルブ空気入れが取り外されたとき、体壁接触要素の膨張圧力を保持する。
体壁接触要素１２が完全に膨張状態にあるとき、アーム装着要素５２は、図１１Ｇに示すようにハトの尾状のコネクタを用いて持ち上げアームＡに装着される。持ち上げアームＡを持ち上げると、上向きの力がアーム装着要素、従ってフレキシブルな要素５０を介して体壁接触要素１２に加えられる。体壁接触要素の持ち上げ面１６は、上向きの力を腹壁ＡＷの広い領域に加え、腹壁を図１１Ｈで示す位置に持ち上げる。腹壁を持ち上げると、体壁接触要素１２の下側と下の器官Ｏの間に手術空間ＷＳを確保する。腹壁が膨張状態にあるとき、膨張チューブ２６とつなぎひも２８の一部が持ち上げ面１６と腹壁Ｐの間を走る。これらの部分は図１１Ｈと１１Ｉに示されていない。
持ち上げ動作時、体壁接触要素１２は変形する可能性がある。その結果、膨張圧力が体壁接触要素の信頼性を阻害する圧力に近づくレベルまで増大する場合、バルブ８０は膨張気体を放出する。これにより、膨張圧力がさらに上昇するのを防ぎ、持ち上げ装置の信頼性を保持する。
持ち上げ動作の前、中、または後で、図１１Ｉに図式的に示す内視鏡Ｅを切開部位Ｉから挿入し、腹壁と体壁接触要素の中央の孔３２を通して下の器官Ｏを観察する。図１１Ｉで、中央の孔３２の境界を形成する体壁接触要素の部分が示され、大きな中央の孔３２により確保された内視鏡が横方向に自由に移動できる様子を示す。図１１Ｉは、膨張チューブ２６、つなぎひも２８、および内視鏡に邪魔にならない矢印方向１７３へ移動した帯片の一側面５８Ａを示す。アーム装着要素５２のノブ６８を回転して、ひも５８の位置を変化させる。
腹壁を持ち上げた後の手術中、内視鏡を適所に置いて、１つ以上の手術器具を切開部位と中央の孔３２を通して手術空間に通すことができる。いったん、腹壁が持ち上げられ、下の手術空間へ邪魔な物のない通路を確保すると、トロカールチューブを切開部位と中央の孔３２を通して挿入できる。追加器具を切開部位Ｉを通して、または体壁接触要素の外周の外側の腹壁ＡＷを通して駆動されるトロカールチューブを通して手術空間に挿入できる。
手術の最後で、持ち上げアームＡを下げ、腹壁ＡＷを元の（持ち上がっていない）状態に戻す。持ち上げアームを下げ、ひも５８の柔軟性、アーム装着要素上のハトの尾状のコネクタ（図５）と持ち上げアームの間の接続を一緒に取り外す機能は、持ち上げアームが持ち上げ装置の下の器官に加わる下方向の力を加える危険性を最小にする。
アーム装着要素５２が持ち上げアームＡから取り外され、バルブ空気入れ１６３の入口コネクタ１７５は図１１Ｊに示すようにバルブ８０に接続される。こうして、体壁接触要素１２から膨張流体を放出する。バルブ１６５は数回圧縮されて、体壁接触要素から膨張流体を放出する。体壁接触要素から完全に放出された後、図１１Ｋに示す平坦で板状になる。
つなぎひも２８の近端９２は、矢印１７７で示すように静かに手前に引っ張られる。こうして、排気された体壁接触要素１２を矢印１７９で示す方向に横に移動して、図１１Ｋに示すようにつなぎひも２８の末端９０が装着される外周部分を切開部位Ｉに整合させる。引っ張り力をさらにつなぎひもの近端９２に加えて、切開部位を通して装着される排気された体壁接触要素の部分を引っ張る。これにより、図１１Ｌに示すように、排気された体壁接触要素を端部先端から切開部位Ｉを通して腹腔から引っ張ることができる。アーム装着要素５２もこの手術中手前に引っ張られる。そして、切開部位が閉じて手術を終了する。
持ち上げ装置１０を用いて、持ち上げアームＡの助けを借りることなく手で体壁を持ち上げる。この場合、体壁接触要素１２は、図１１Ａ〜１１Ｆに関しして上述した方法を用いて体壁の下で開かれる。それから、体壁接触要素が完全に膨張したとき、持ち上げアームにアーム挿入要素５２を接続する代わりに、外科医がアーム挿入要素５２を握って、それに上向きの力を加える。こうして、図１１Ｈに示すように腹壁を持ち上げる。内視鏡Ｅを切開部位と中央の孔３２を通して挿入して、図１１Ｉに示すように手術空間ＷＳを観察することができる。
本発明による手による持ち上げ用途を意図した持ち上げ装置の実施例で、特に手で握るのを容易にする形状に成形された要素をアーム挿入要素５２で置換することができる。また、アーム挿入要素を完全に省略して、上向きの力を手で直接帯片５８に加えることができる。
今説明した手による持ち上げ技術は、特に救急処置室や外傷処置センターに適し、比較的小さな体壁の持ち上げて下の器官を短時間観察するのに用いられる。
本発明をここで詳細に説明したが、本発明は、ここで説明した実施例に限定されるわけではなく、請求の範囲に規定した発明の範囲内でさまざまな変更が可能であることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１１Ｉ】
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【図１１Ｊ】
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【図１１Ｋ】
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【図１１Ｌ】
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