(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を縫合するための自動縫合器具であって、
（ａ）近位端と、縫合部位の近傍に位置づけされる遠位端を有するハウジング（12）と、
（ｂ）縫合糸を挿通するための通路（24）にして、該通路の少なくとも１つの開口を介してハウジングと連通される前記通路（24）を前記組織を貫いて形成するための、ハウジングの前記遠位端に設けた突き刺し手段にして、前記通路が、前記縫合糸の近位端を前記開口に近接させ且つ該縫合糸の他の部分に隣り合うように案内し且つ位置決めし、縫合部位で縫合糸のループを形成するように形成される前記突き刺し手段と、
（ｃ）前記ハウジングに設けられ、前記縫合糸を前記通路の開口の近傍で該開口に整合させ、該縫合糸を該通路に挿通するための糸挿通手段と、
（ｄ）前記ハウジングに設けられ、前記形成された縫合糸のループを緊張させるための、前記通路の外部で縫合糸に連結された糸緊張手段と、
（ｅ）前記通路の開口の近傍で前記ハウジングに設けられ、前記通路の開口のところで、前記縫合糸の、該組織への進入部分と該組織からの退出部分を互いに溶接接合し、該組織に近接する完成した縫い目を形成するための溶接手段と、
から成る自動縫合器具。
【請求項２】
前記突き刺し手段は、中空孔又は半中空孔を有する針から成り、該針は、前記組織を抜差し自在に突き通すことによって前記通路を形成するようになされていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項３】
前記突き刺し手段は、回動自在に取り付けられた２本の対向した引込め自在の湾曲針から成り、該２本の湾曲針は、作動されると、前記組織を湾曲した態様に突き通して該組織内で又は該組織の周りで相接し、それによって該組織を貫通して又は該組織の周りに前記通路を形成するようになされていることを特徴とする請求の範囲第２項に記載の自動縫合器具。
【請求項４】
前記溶接手段は、超音波溶接手段であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項５】
信頼性及び反復精度の高い溶接部を形成するために前記縫合糸の端部に導入すべきエネルギーの大きさ及びエネルギーを導入する時間の長さを制御するマイクロプロセッサ制御器を備えていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項６】
前記溶接領域に第１開口を有し、該第１開口から離れたところに第２開口を有するシャフトが設けられており、該第２開口は、前記溶接部を乾燥させるために該シャフトを通して供給されるガスを受け入れるように配置され構成されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項７】
前記縫合糸を切断するための切断手段が設けられており、該切断手段と前記溶接手段とは、前記完成された縫い目にほつれた自由端を残さないように互いに整合されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項８】
縫合糸の連続供給源が設けられており、該供給源は、１つの縫い目が完成した後直ちに前記糸挿通手段へ縫合糸を供給するように配置され構成されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項９】
該器具は、人間及び動物のアクセスしにくい内部部位を探索するのに適した細長いシャフトを構成しており、前記突き刺し手段は、該細長いシャフトの遠位先端部に連結されており、前記糸緊張手段及び溶接手段は、該シャフト内を通して該先端部にまで延長していることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項１０】
前記細長いシャフトは、関節連結されていることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の自動縫合器具。
【請求項１１】
該器具は、前記組織に対して位置づけし直す必要なしに完成した縫い目を形成することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の自動縫合器具。
【請求項１２】
組織を縫合するための自動縫合器具であって、
（ａ）ハウジングと、
（ｂ）該ハウジング内に固定されて該ハウジングから延長しており、縫合すべき組織又は結紮すべき脈管又は管路に接触する先端部を有する管状部材と、
（ｃ）前記先端部を損傷しないように保護するために該先端部を摺動自在に被う筒状鞘と、
（ｄ）前記組織の縫合すべき開口の両側に、又は、前記脈管又は管路に跨がって位置づけされるように互いに対向した２本の、全長に亙ってＵ字形チャンネルを有する湾曲針と、
（ｅ）前記管状部材内に固定され、前記各針の近位端に連結されたリンク機構と、
（ｆ）前記リンク機構に連結されており、前記２本の針を前記組織内へ、又は、前記脈管又は管路の周りに押し込み、該２本の針が湾曲状に該組織を突き通すか、又は、該脈管又は管路の周りを取り囲み、該２本の針が相接してチャンネルを設定するように該リンク機構を作動せるための駆動手段と、
（ｇ）前記ハウジング内に固定されており、縫合糸を前記チャンネルへ挿通するために縫合糸を前記管状部材を通して前記先端部へ供給するための縫合糸供給源と、
（ｈ）前記ハウジング内に固定されており、縫合糸を前記チャンネルを通して押進め縫合糸の完全なループを形成するように、縫合糸に接触して縫合糸を該チャンネルへ案内するように配置され構成された糸駆動手段と、
（ｉ）前記先端部内に取り付けられており、一方の面と他方の面を有し、一方の面を前記組織の上に載せ、他方の面上で縫合糸をオーバーラップさせるように、前記ループ内へ進退自在に位置づけすることができるアンビルと、
（ｊ）前記管状部材に移動自在に取り付けられて該管状部材内を通って延長しており、縫合糸を組織内に残して前記針を組織から抜き取ることができるように、縫合糸を挟んで前記アンビルに圧接し該縫合糸を該アンビルに固定するための第１クランプ部材と、
（ｋ）前記ハウジングに固定されており、前記縫合糸を握持する機械的手段と、該機械的手段により該縫合糸を引張って前記ループを緊張させ、それによって前記組織の開口を閉鎖するために該機械的手段を作動させる作動手段と、
（ｌ）前記機械的手段に連結されており、前記縫合糸の張力を測定し、該張力が所定値に等しくなるまで前記作動手段を付勢して縫合糸をぴんと引張るように構成された張力制御手段と、
（ｍ）前記管状部材に移動自在に取り付けられて該管状部材内を通って延長しており、作動されたとき前記縫合糸のループの両端のオーバーラップ部分をクランプして固定するための第２クランプ部材と、
（ｎ）前記先端部内に取り付けられており、前記縫合糸の前記オーバーラップ部分を前記第１クランプ部材と第２クランプ部材の間に挟みつけるための溶接用ホーンと、
（ｏ）前記第２クランプ部材の進路に干渉するように該進路に近接して固定されており、前記溶接用ホーンによって接触され該溶接用ホーンとの間で前記縫合糸を縫合糸供給源から剪断するように配置されている刃部材と、
（ｐ）前記縫合糸の前記オーバーラップ部分に近接して配置されており、該オーバーラップ部分を乾燥させるための乾燥用ガスを前記管状部材を通して受取り、該オーバーラップ部分へ供給するための乾燥用ガス供給源及び調整手段と、
（ｑ）超音波エネルギーによって前記縫合糸をそのオーバーラップ部分で溶接して前記組織に近接したところに閉ループ縫い目を形成するように、前記溶接用ホーンに接続された超音波発生器とその超音波エネルギーを該溶接用ホーンを通して該縫合糸のオーバーラップ部分へ伝達するための手段と、
（ｒ）信頼性の高い溶接部が形成されるように前記縫合糸に投入される超音波エネルギーを制御するように、かつ、該縫合糸をその溶接部が固化するまで保持するように前記第１及び第２クランプ部材を制御するためのコンピュータ及びプログラム手段と、
（ｓ）前記アンビルを後退させて前記閉ループ縫い目を該縫合器具から解放するために該アンビルに連結された解放手段と、
から成る自動縫合器具。
【請求項１３】
脈管のための自動結紮器具であって、
（ａ）前記脈管の、結紮糸を巻きつけるべき部位に隣り合って位置づけられるようになっている遠位端を有するハウジングと、
（ｂ）ハウジングの前記遠位端に設けた、前記脈管を取り巻くための手段にして、前記結紮糸を挿通するための通路を前記組織を貫いて形成し、該通路が、該通路の少なくとも１つの開口を介してハウジングと連通されるとともに、結紮糸の近位端を前記開口に近接させ且つ該結紮糸の他の部分に隣り合うように案内し且つ位置決めし、結紮部位で結紮糸のループを形成するように形成される前記脈管を取り巻くための手段と、
（ｃ）前記ハウジングに設けられ、前記結紮糸を前記通路の開口の近傍で該開口に整合させ、該結紮糸を該通路に挿通するための糸挿通手段と、
（ｄ）前記ハウジングに形成され、形成された結紮糸のループを緊張させるための糸緊張手段と、
（ｅ）前記通路の開口の近傍で前記ハウジングに設けられ、前記通路の開口のところで、前記結紮糸の、該組織への進入部分と該組織からの退出部分を互いに溶接接合し、該組織に近接する完成した縫い目を形成するための溶接手段と、
から成る自動結紮器具。
【請求項１４】
脈管を取り巻くための前記手段は、中空孔又は半中空孔を有する針から成り、該針は、前記脈管を取り巻いたとき前記通路を形成するようになされていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項１５】
脈管を取り巻くための前記手段は、回動自在に取り付けられた２本の対向した引込め自在の湾曲針から成り、該２本の湾曲針は、作動されると、前記脈管を湾曲した態様で取り巻いて連続した通路を形成するようになされていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項１６】
前記溶接手段は、超音波溶接手段であることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項１７】
信頼性及び反復精度の高い溶接部を形成するために前記結紮糸の端部に導入すべきエネルギーの大きさ及びエネルギーを導入する時間の長さを制御するマイクロプロセッサ制御器を備えていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項１８】
前記溶接領域に第１開口を有し、該第１開口から離れたところに第２開口を有するシャフトが設けられており、該第２開口は、前記溶接部を乾燥させるために該シャフトを通して供給されるガスを受け入れるように配置され構成されていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項１９】
前記結紮糸を切断するための切断手段が前記溶接手段に連結されており、該切断手段と前記溶接手段とは、前記完成された縫い目にほつれた自由端を残さないように互いに整合されていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項２０】
結紮糸の連続供給源が設けられており、該供給源は、１つの縫い目が完成した後直ちに前記糸挿通手段へ結紮糸を供給するように配置され構成されていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項２１】
該器具は、人間及び動物のアクセスしにくい内部部位を探索するのに適した細長いシャフトを構成されていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【請求項２２】
前記細長いシャフトは、関節連結されていることを特徴とする請求の範囲第21項に記載の自動結紮器具。
【請求項２３】
該器具は、位置づけし直す必要なしに完成した結紮を形成することを特徴とする請求の範囲第13項に記載の自動結紮器具。
【発明の詳細な説明】
関連出願の相互参照
本出願の発明、1992年３月30日付で出願された本出願人の米国特許願第07/860,545号の一部継続出願である。
技術分野
本発明は、一般に、人間及び動物組織内の開口又は創傷を閉鎖又は接合し、血管等の脈管又は管路を結紮することに関し、特に、創傷を閉じるための縫合器具及び方法、及び脈管を閉じるための結紮器具及び方法に関し、特には、届きにくい（アクセスしにくい）局部や内部の縫合及び結紮に使用するのに適する特別な用途を有する手持ち器具に関する。
背景技術
創傷の縫合又は閉鎖は、依然として手縫い法に依存している。通常、看護婦が縫合糸（以下、単に「糸」とも称する）を付けた湾曲針を鉗子によって保持し、鉗子を操って針を創傷の一方の側の組織に突き通し、針の湾曲に沿って創口（創傷開口）を横切らせ、創傷の他方の側の組織を突き通して上に引き上げる。次いで、看護婦は、針に対する鉗子の把持を解放し、上向きに突出した針の一部分を鉗子によって握り直して針を上に引張り上げ、針に取り付けられた糸を引き出す。引出された糸を手でぴんと張り、結節（結び目）を形成して糸を切断する。この工程を反復して創傷が閉じられるまで多数の縫い目を形成する。
同様にして、脈管（例えば、動脈管や静脈管）や管路（例えば、胆汁管）の結紮にも、手作業による方法が主流を占めている。この場合、予め結節を形成した糸を血管の端部に取り付け、該端部を被って締めつけて血管を閉塞し、糸の自由端を切り取る。脈管又は管路（以下、総称して単に「管」とも称する）が外科手術の局部を貫通しており、端部が存在しない場合は、縫合糸を管の外周に巻きつけて外部に結節を形成し、糸を緊張させて自由端を切断する。
上述した方法はアクセスし易い、そして作業余地が存在する皮膚の創傷に対しては容易に実施することができるが、アクセスすることが困難な領域では、鉗子の所要の操作を行うことができない場合がある。内臓、腱、軟骨等の内部創傷に対しては、特にそうである。その場合、縫合のための作業余地を作るために外部皮膚に大きな開口を形成するが、それには外傷や病的疾患を伴うことが多い。その上、結ばれた縫合糸の結節が刺激性であり、組織内に引っ掛かり抜糸を困難にすることがある。
手作業縫合に基因するその他の制約としては、使用する力の制限、縫合の深さの制限等があり、その結果、縫合糸の張り具合や、結節の大きさや状態に相当なばらつきが生じ、感染源や不快感の原因となったり、組織に傷を与えたりする。
縫合作業を改善するための試みは従来からなされている。例えば、「内視鏡による縫合器具及びその方法及び縫合糸」と題する米国特許第5,037,433号は、そのような試みの１つとして、細長い可撓性の外側チューブと、その内部に挿入された小径の内側チューブから成る器具を開示している。この小径内側チューブ内には、そのチューブ内に拘束されている間は強制的に真直ぐにされているが、拘束を解かれると円弧状となる弾性針が挿入されている。糸は、この湾曲（円弧状）針に取り付けられる。小径内側チューブを創傷開口に近接したところに置き、弾性針を小径チューブから抜き出す。弾性針は、小径チューブから抜き出されるにつれて、円弧状に湾曲し、組織を下向きに突き通して創傷開口を横切り、創傷の反対側で組織を上向きに突き通して突出する。次いで、可撓性の外側チューブを通して鉗子を挿入し、鉗子で針の突出部分を把持して針をその後方に延びる糸と共に引張る。糸に結節を形成すれば縫合が完成する。この器具は、手操作による縫合作業を行うのに十分な余地がない届きにくい（アクセスしにくい）部位に使用するために設計されている。しかしながら、縫合を完成するには針を握り直す必要があること、チューブを通して遠隔操作で糸を結ぶことが困難であることが、制約要件として残っている。
その他、縫合糸又は縫合糸様針を機械的に組織に突き通して創傷を閉鎖する器具も知られている。
更に、「縫合器具」と題する米国特許第3,638,653号には、内部に糸を挿通して引張るための中空縫合針が開示されている。
上述した従来の各器具は、針を機械的に強制的に組織に突き通すようにしたものであり、おそらく、常に一定した、むらのない態様で突き通すことができるのであろうが、それらの器具は、操作が面倒であり、ほとんどの器具は、標準縫合糸又はそれに非常に類似した針を用いている。これらの器具には共通の問題点がある。即ち、糸に針を取り付ける態様と、糸を残したまま針を抜き取ることができるかどうかということが、それらの器具に共通した問題点である。糸を引張り、切断し、結ぶ操作は、依然として手又は他の器具で行わなければならない。それらの手操作は、糸の張り状態や結節状態等にむらを生じる原因となる。
発明の開示
本発明の目的は、組織を針で突き通して糸を残す縫合を実施し、糸で脈管又は管路を取り巻く結紮を実施し、糸をぴんと引張って創傷又は脈管を閉塞し、次いで、糸を切断し信頼性及び反復精度の高い態様で固定するための手段を提供することによって上記制約及び問題を克服することである。
本発明の他の目的は、１回の操作で縫い目を完成する１つの器具を用いて縫合を実施することである。
本発明の更に他の目的は、結節なしで縫合を完成することである。従って、結節が組織内に埋込まれていたとすれば、生じる不快感やいろいろの難点を解除することができる。本発明は、又、除去する必要がなく主体組織によって吸収される材料を用いる。
本発明の更に他の目的は、関節鏡外科術、腹腔鏡外科術及びその他の内視鏡外科術のようなアクセスの困難な局部での術に特に適した器具を提供することである。本発明の器具によれば、そのような外科術において通常形成される開口に比べて小さな開口で縫合を完成することができる。
本発明の更に他の目的は、外部組織に小さい開口を形成すればよいようにすることによって、内部縫合に通常随伴する外傷や罹病率（病的疾患にかかる可能性）を少なくすることである。
本発明の更に他の目的は、移植外科術、血管の閉鎖外科術、及び組織への侵入を最少限にするその他の外科術に特に適した器具を提供することである。
本発明の更に他の目的は、内視鏡外科術の際、目視検査のために腔を膨脹させ、かつ、信頼性の高い溶接接合（溶着）を確保するために溶接部位をパージするためのガスを開口内へ導入することができるようにすることである。
上記各目的は、本発明の新規な縫合・結紮器具及び方法によって達成される。本発明の新規な縫合は、その好ましい実施形態では、縫合糸を受け入れるのに適したチャンネルを有する針を用いる。ここでいう「針」とは、縫合材を通すためのチャンネルを組織を貫通して又は脈管又は管路の周りに設定する器具のことをいう。「縫合材」と「縫合糸」とは、ここでは同義である。
好ましい実施形態では、上記チャンネルは、中空孔を有する針、あるいは半中空孔（例えばＵ字溝形のチャンネル）を有する針によって設定することができる。縫合を実施するには、針を創傷の一方の側で組織に突き通し、創傷の下を通して創傷の反対側から突出させる。結紮を実施するには、針をピンサー（挟み）の如くに脈管又は管路の周りにそれを取り囲むように添わせる。
針は、組織に突き通したとき、又は、脈管又は管路の周りに添わせたとき創傷の両側縁又は脈管又は管路の両側壁を引き寄せる作用をするように構成することができる。
別法として、糸を緊張させることによって創傷、脈管又は管路を閉鎖するようにすることもできる。
組織を貫通して又は脈管又は管路の周りにチャンネルを設定したならば、そのチャンネルを通して縫合材を挿通して固定する。次いで、糸を残して針を抜き取る。次に、糸を引張って所定の張力で固定し、糸を切断しその両端を溶接接合し、しかる後、器具を除去する。別法として、器具を除去した後、糸の切断を例えばはさみにより別途の手作業として行ってもよい。
上記縫合の目的は、組織に穿刺針により通路（穿刺穴）を形成することによっても達成することができる。その場合、穿刺により形成された通路に縫合糸を通し、糸を緊張させ、接合して縫合を完成する。一実施形態においては、縫合材を穿刺針に結合しておき、針を組織に突き通すことによって針の後から糸を追従させる。針を組織から引き抜くと、縫合材が通路内に残される。創傷の両側から突出している縫合材を緊張させて切断し、縫合材の両端を溶接によって接合する。ここでいう「通路」とは、針又はその他の人工的器具又は異物を組織内に残すことなく組織に形成された通路のことをいう。
好ましい実施形態においては、本発明の器具は、２つの対向したピンサー様湾曲針から成る。これらの針は、創傷の両側から組織を突き通し、創傷の下側で組織内で相接する。結紮の際は、２本の針で脈管又は管路を挟み、器具の先端に対向する側で２本の針を相接させる。２本の針が相接すると、創傷、脈管又は管路が閉じられる。各針は、Ｕ字溝形チャンネルを有し、２本の針が相接すると、連続したＵ字形チャンネルを組織を貫通して又は脈管又は管路の周りに設定される。縫合材はこのチャンネルを通して挿通されて固定されるので、その後は、針を除去することができる。縫合材を所定の張力にまでぴんと引張り、切断した後、超音波溶接により接合する。次いで、器具を抜き取れば、完成した縫い目が残される。
本発明の上記及びその他の目的並びに特徴及び利点は、以下に添付図を参照して記述する本発明の実施形態の説明から一層明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
図1Aは、本発明の第１実施形態による器具の側面図である。
図1Bは、先端部（チップ）保護鞘を引込めたときの図１の器具の側面図である。
図1Cは、図１の器具の先端部の拡大詳細図である。
図２は、閉鎖すべき創傷を跨ぐようにして組織の上に位置づけされた図１の器具の先端部の側面図である。
図3Aは、図１の器具の先端部の側面図であり、針によってチャンネルが組織を貫通して設定された状態と、創傷が半ば引き寄せられたところを示す。
図3Bは、図１の器具の左側の針の断面図である。
図3Cは、図１の器具の左右の針のオーバーラップ部分の断面図である。
図3Dは、図１の器具の右側の針の断面図である。
図4Aは、縫合材をチャンネルに通す前の器具の先端部の断面図である。
図4Bは、縫合材をチャンネルに通した後の器具の先端部の断面図である。
図5Aは、器具の先端部のクランプ及び溶接領域の等尺詳細図であり、第１クランプを示す。
図5Bは、アンビルの移動及びクランプ作用を示す器具の先端部の分解等尺図である。
図６は、縫合材を残して針を除去した後の器具の先端部の断面図である。
図７は、糸をぴんと引張った後の器具の先端部の断面図である。
図8Aは、器具の先端部の別の断面図である。
図8Bは、別の実施形態のクランプの断面図である。
図9Aは、器具の先端部の断面図である。
図9Bは、切断及び溶接機構の断面図である。
図10は、溶接の詳細を示す器具の先端部の断面図である。
図11Aは、器具の先端部及び完成した縫い目の断面図である。
図11Bは、図11Aに示された器具の先端部の分解図である。
図12は、結紮すべき脈管又は管路のところに位置づけした器具の先端部の側面図である。
図13は、器具の先端部の側面図であり、脈管又は管路の周りに設定されたチャンネルを示す。
図14は、結紮すべき脈管の周りに縫合糸を残して針を引込めた後の器具の先端部の断面図である。
図15は、結紮すべき脈管を閉鎖するために縫合糸をぴんと引張った後の器具の先端部の断面図である。
図16は、器具の先端部及び完成した結紮縫い目の断面図である。
発明を実施するための最良の形態
図1Aは、本発明の第１実施形態による自動縫合及び結紮器具（以下、単に「器具」とも称する）10の側面図である。器具10のハンドル12内に、縫合材（縫合糸）のスプール（図示せず）、電池、超音波信号発生器及び制御器が収容されている。別法として、ハンドルあるいはハウジング12に電気的に接続された外部ハウジング内に電源、超音波信号発生器及び制御器を収容してもよい。
ハンドル12からシャフト13が延長しており、シャフト13は、それに沿って軸線方向に移動自在の先端部保護鞘14によって被われている。図1Bは、先端部保護鞘14を引込めて、シャフト13の先端部16を露出させた状態の器具10の側面図である。保護鞘14は、シャフト13に沿って摺動自在であり、器具10を操作して位置づけする間先端部16を被って保護するが、器具が所望の位置に位置づけされ、縫い目を形成する準備が整ったならば、シャフト13に沿って上方へ引込められ、先端部16を露出させる。あるいは他の好ましい実施例ではシャフト13は関節連結される。
ハンドル12は、他の好ましい実施形態として、後述する操作の幾つかを始動させることができる多機能引金機構15を備えている。別の好ましい実施形態として、多機能引金機構15に代えて、複数の引金、スイッチ及び、又はレバーを設けてもよい。
別の好ましい実施形態（図示せず）として、先端部16にガス（好ましくは炭酸ガス）を供給するためのガス供給源を設けることができる。そのようなガス供給源は、中空通路を通して先端部16に連通させることができ、ハンドル12に制御弁を設けることができる。そのような構成では、一般に是認されている現行の外科術に従って内視鏡検視のために腔を膨脹させるために操作者の随意選択により外科術の局部へ常時ガスを導入することができる。縫合の際は、ガスは、後述する糸の溶接部位を乾燥状態に維持する。あるいは別法として、溶接部位を乾燥させるためにガス噴出を用いてもよい。
図２は、閉鎖すべき創傷20を跨ぐようにして組織18に当接させた先端部16を示す。このように創傷20を跨ぐようにして器具10を位置づけしたならば、突き刺し手段、あるいは総称して針22と称する左右の湾曲針22A,22Bをそのピボット23の周りに枢動させて、図3Aに示されるように組織18に突き通し、創傷20を半ば閉鎖する。針22（針22Aと22B）は、組織18の表面より下で相接して互いに係合し、組織を貫通して創傷20を横切る連続した通路あるいはチャンネル24を設定する。
別の好ましい実施形態（図示せず）として、２本の針22A,22Bに代えて、創傷20の一方の側から創傷20の周りを組織を貫通して回動する単一の針を設けてもよい。
更に別の好ましい実施形態（図示せず）として、移動ピボットを用いて操作される単一又は２本の針を設けてもよい。
図3B及び3Dは、組織内へ挿入されたときの、それぞれ左側及び右側の針22A,22Bの断面を示す。図3Cは、左右の針のオーバーラップ部分を示し、右側針22Bが左側針22Aの内側に嵌入された状態を示す。図3Aに示されるように、針22は、組織を貫通して連続した途切れのないチャンネル24を設定する。チャンネル24は、縫合糸を通すのに十分な大きさである。
針22は、各針の近位端（内端）に連結されて、シャフトに沿って延長されたリンク機構又はウオーム歯車を介して、又は他の周知の代替機構によって作動される。図示しない駆動手段によってリンク機構を作動し、針を組織内へ圧入させる。
図４は、溶接用アンビル30のストッパー28によって前進を阻止されるまでチャンネル24に通される縫合材（縫合糸）26を示す。別の好ましい実施形態として、正確な長さの縫合材26を通すようにすれば、ストッパー28は不要である。ハウジング12又はシャフト13内に設けられる糸挿通機構は、当該技術において周知である。
図5Bにおいて、溶接用アンビル30は矢印32の方向に動く。それによって溶接用アンビル30の直立部材34が縫合材26に圧接され、縫合材を先端部16のハウジングの壁（図示せず）に押し当ててクランプし固定する。別の好ましい実施形態として、縫合材26をクランプするための直立ロッド、又は、縫合材26を握持するための鉗子状機構を用いてもよい。
図６は、針22を引き抜いた後、組織18に通された縫合材26がアンビル30のところで固定された残された様子を示す。図７は、糸26を所望の張力が得られるまでぴんと引張り、創傷20を完全に閉鎖したところを示す。縫合材26は、ハウジング12内に設けられた糸緊張手段、あるいは機構によって緊張せしめられる。そのような機構は、縫合材のスプールを巻き戻す駆動装置であってもよく、あるいは、縫合材を把持してぴんと引張る機械的なカラーであってもよい。更に別の機構も、当該技術において知られている。
図8Aは、作動されたとき、縫合糸26をアンビル30に圧接させるばね押しクランプ25を示す。図8Bは、クランプ25が押し下げられて縫合材26をアンビル30の表面33に圧接させて堅く保持する態様を示す。クランプ25の作動は、ばね27を介してクランプに連結された超音波振動溶接機構（図示せず）を直線的に前進させることによって行われる。別の好ましい実施形態として、手動の、又は上記制御器を介して自動の周知の手段によってクランプ25を作動させることもできる。図8Bを参照して説明すると、針22が引込められ、縫合材26がぴんと張られて、オーバーラップ（34）した両端において保持される。
図9Aは、図8Aのクランプ25に連結された超音波振動溶接機構を含む図である。この超音波振動溶接機構は、アンビル30に向かって延長した同調超音波振動溶接ホーン38に結合された圧電積重体36を有する。
縫合材26は、ホーン38をシャフト13に沿って前進させホーンの縁39をアンビルの尖った突部（刃部材）41に沿って摺動させることによって剪断される。別法として、その他の周知の手動又は自動の剪断機構を用いることができる。ここで、圧電積重体36を付勢すると、縫合材26のオーバーラップした両端が溶接接合される。圧電積重体36の付勢は、縫合材26を剪断する前、剪断した後、又は、ホーン38の前進中に行うことができる。
図10に示されるように、超音波振動溶接ホーン38は、先端部16に向かって前進し続け、縫合材26をそのオーバーラップした部分34において下側の縫合材に圧接させる。ホーン38を通して伝達される超音波エネルギーが縫合材26のオーバーラップ部分を溶融する。上記制御器、例えばマイクロプロセッサとコンピュータとプログラムが、最適の溶接特性を得るために縫合材を与えられるエネルギーを調整する。溶接が完了したならば、圧電積重体36を消勢する。別の好ましい実施形態として、縫合材を切断及び、又は接合（溶着）するための超音波エネルギー源として、圧電積重体の代わりに、磁歪装置又はその他の周知の超音波駆動機を用いることもできる。更に別の好ましい実施形態として、縫合材の端部を切断し、接合するために超音波溶接機構の代わりに、抵抗加熱器やレーザー源等の加熱機構を用いてもよい。
縫合材の端部を接合するのに要するエネルギー、及び、溶融した縫合材を再固化させるための時間は、例えばポリマーのモノフィラメント等の縫合材の種類別に、そして、利用し得る糸サイズの種類別に当該技術において周知である。
溶接部位においてホーン38も、ばね押しクランプ25も、縫合材26に接触したままに保たれ、クランプ作用を所定（既知の）時間維持して溶融縫合材を再固化させ、それによって溶接を完成する。
縫合材の両端のこの接合は、縫合材のこの溶接部からの自由な突出端を残すことなく完成されるので、得られた縫い目に突出物やそれに類する障害物が生じない。
ホーン38、直立部材34及びばね押しクランプ25は、溶融縫合材を再固化させて溶接を完成するのに必要とされる既知の時間縫合材26に接触したままに保たれる。
図11Aは、溶接用アンビル30が図11Bに矢印45で示される方向に引込められ、完成した縫い目40を解放しているところを示す。この時点で、器具10を完全に引込めることができる。図11Bの拡大図は、切断された縫合材の端部42が次の縫い目形成のために針に通される準備状態にあるところを示す。節なし（結節のない）溶接部46を有する縫い目40は、そのまま残される。
脈管又は管路を閉鎖するための結紮縫い目を形成するための操作も、糸を通すための通路又はチャンネルを組織を貫通してではなく、脈管又は管路の周りに創生することを除いて、上述した操作と同じである。腱及び靭帯等を外科処置の局部から離れたところで固定するためには結紮糸を用いるのが有利である。
図12は、結紮すべき脈管又は管路48のところに位置付けされた器具の先端部16を示す。図13では、針22Aと22Bをピボット23の周りに枢動させて互いに係合させ、脈管又は管路48の周りにチャンネルを形成している。
次いで、縫合糸26を図4A、4Bに示されるように前進させる。次いで、縫合糸26の遠位端（外端）を図5A、5Bに示されるようにクランプする。
図14は、結紮すべき脈管48の周りに縫合糸26を残して図６に示されるのと同じ態様で針22を引込めたところを示す。次いで、縫合糸又は結紮糸26を図７に示されるように緊張させる。図15は、緊張された縫合糸又は結紮糸26が結紮すべき脈管又は管路48を閉鎖したところを示す。
次いで、糸26の近位端を図8A、8Bに示されるようにクランプし、図9A、9Bに示されるように切断し、図10A、図10Bに示されるように溶接接合する。
最後に、完成した結紮縫い目を図11A、11Bに示されるように解放する。図16は、完成した結紮縫い目50と閉鎖された脈管又は管路48を示す。
以上、本発明を実施の形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｄ】
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【図５Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図１１Ｂ】
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【図１３】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１２】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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