(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギー源から伝達されたエネルギーにより組織を処理するための電気生理学装置であって、
仮想軸を有しており、流体を流すための内腔を有するとともに、端部および隣接部を備えた伸長カテーテル本体、
前記端部の直近に位置する少なくとも１の電極部、
前記少なくとも１の電極部と前記エネルギー源を接続する少なくとも１の電線、
前記内腔と接続しており、前記仮想軸に沿って形成された、複数の孔、
前記内腔と接続する電解質流体の流体源、を備えており、前記エネルギー源からのエネルギーは、前記少なくとも１の電線によってエネルギー源から前記少なくとも１の電極部に伝達され、エネルギーは、前記少なくとも１の電極部において前記電解質流体に結合され、少なくとも１の線形の（linear）損傷を作り出すため、前記複数の孔を介して、前記組織に与えられること、
を特徴とするもの。
【請求項２】
請求項１の電気生理学装置において、
さらに、前記内腔からの流体流出のための、前記複数の孔を覆う多孔性のさやを備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項３】
請求項１又は請求項２の電気生理学装置において、
前記少なくとも１の電極部は、複数の電極を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項４】
請求項１又は請求項２の電気生理学装置において、
前記端部は、閉じていること、
を特徴とするもの。
【請求項５】
請求項１又は請求項２の電気生理学装置において、前記複数の孔のそれぞれは、前記仮想軸に対して実質的に垂直であること、
を特徴とするもの。
【請求項６】
請求項３の電気生理学装置において、
さらに、前記電極部に独立してアクセス可能となるよう、それぞれが、前記複数の電極部と前記エネルギー源との間に接続されている、複数の電線を備えたこと、
を特徴とするもの。
【請求項７】
請求項１又は請求項２の電気生理学装置において、
前記複数の孔は、整列された（aligned）ものであること、
を特徴とするもの。
【発明の詳細な説明】
関連出願との相互参照
本出願は、１９９２年１１月１３日に出願された米国特許出願番号07/976、406”電気生理学エネルギー治療装置およびその使用方法”の一部継続出願である。この親出願は、その全部が本出願明細書中に取り込まれる。
１．発明の分野
本発明は、電気生理学に関し、特に切除装置および切除装置の使用方法に関する。
２．発明の背景
不整脈の処理には、幾つかの方法がある。伝統的な処置は、抗不整脈薬（antiarrythmia drugs）の全身への適用（systemic administration）である。しかしながら、治療法上の投与量と中毒になる投与量（toxic dose）との間には、わずかな違いしかない。多くの場合、前記抗不整脈薬は、徐脈（bradycardia）を引起こし、患者は引起こされる状況の処置の為、心臓ペースメーカーが必要となる。
他の方法としては、心室への電気的刺激により不整脈をさえぎり、心臓を正常な洞性リズム（sinus rhythm）に転換させることで不整脈を処置するものがある。
三つ目の方法としては、切除がある。不整脈の多くは、頻脈性不整脈（tachyarrhythmias）の発生および継続に関係する副電気伝導路（accesory electrical pathways）によって起こる。侵された組織（offending tissue）を選択的に切除することにより、これらの副伝導路を破壊することができる。熱又はその他のエネルギーの印加は、該組織の分裂および損傷を起こし、電気的刺激の伝達を遅延させ又は遮断する。切除治療の主な利点は、埋め込み装置が不要で、しかも長期で高価な薬品による治療が不要であるということである。このように、患者は全体コストが安く、改善された質の高い治療を受けることができる。
伝導障害（conduction disturbances）を食い止め（to localize）、その後に同じ選択導電部位に切除エネルギーを放出する必要から生じる除去の根幹（ablation stem）に関する重大な問題がある。これを行なうのは、心臓の一定の動きを考慮すると非常に困難である。高周波切除に用いられるエネルギー密度は、血液が”凝固（boil）”し、組織がカテーテル先端に付着するのに十分なものだからである。したがって、これらの治療は、注意深く行なう必要がある。このことから、心臓組織に対する切除エネルギーの放出能力を改善し続ける必要がある。
発明の要約
本発明は、組織内部において”連続した”損傷を形成するカテーテルの区域に沿って高周波エネルギーの放出およびコンタクトマッピング（contact mapping）に用いることが出来るカテーテルシステムに関する。該カテーテルは、流体電極（fluid electrode）を用いることにより、高周波エネルギーを心臓組織に導電する。該流体電極は、医師の操作によりポンプ等から放出された通常の塩類溶液（saline solution）であることが好ましい。多孔性の誘電表面（dielectric surface）により前記流体電極を前記組織と接触させることができる。
【図面の簡単な説明】
図面中の複数の図に本発明の実例および典型例を示す。同じ参照番号は、同じ構成を示す複数の図において；
図１は、端部を伴い、その構成の特定部分を明確化するために拡大した本発明の図である。
図２は、前記端部の拡大図である。
図３は、本発明の他の実施例を示す図である。
発明の詳細な説明
図１に、システムの一部である電気生理学装置１０を示す。本システムは、エネルギー源２０、専用チューブ２６を介して流体源２４に接続された流体ポンプ２８を含んでいる。前記流体ポンプ２８は、流体源から流体を汲み出し、カテーテル３２の中央流体内腔（central fluid lumen）４０を介して押し出す。Ｙ型マニホールド１２は、エネルギー源２０および流体システムをカテーテル３２に接続している。
前記エネルギー源２０は、電線２２を通じて電極３８に接続されている。この電線２２は、さや３０内を通過し、電極３８上に位置する接点５０で終了している。前記高周波エネルギーは、カテーテル３２の端部開口５２において存在し、矢印１３で示すように心臓組織１１に伝達される。心臓組織を通過した高周波は、患者側パッド２１を介して患者の体外で回収され、電気回路を完結させる帰還路電線（return path wire）２３を介してエネルギー源２０に戻る。約５００KHzで約１００オーム、約５０ワットの電力を出力するエネルギー源を用いて実験作業が実施された。
高周波エネルギーは、カテーテル３２管の流体内腔４０を流れる流体によって制限され、方向づけられる。通常、図において矢印５４に示した電解質流体を貯蔵するために貯蔵タンク又は流体源２４が設けられている。実際問題として、前記電解質溶液は、１００ｍｌの水に３５グラムの塩化ナトリウムを加えることによって作られる。この比率の塩類溶液がよいが、更なる塩分に対して十分耐えられる他の装置では、より高いイオン濃度の方がさらに効率的であろう。流体の流れを心臓組織１１に向けるため、ポンプ２８により、適度な電解質流体５４の流れが作り出される。使用時において、流れる塩類溶液は心臓組織１１へのエネルギー伝達のために流体電極を形成する。
図２は、カテーテル３２の端部の詳細を示す図である。この図は、流体５４が電極３８の内部を通過することにより、高周波エネルギーを受け取ることを示している。この電極３８は、カテーテル３２の開口部５２から少し離れたところに位置している。通常、前記電極３８から前記心臓組織１１までの伝導路は短い方が望ましい。しかし、付着等により起こる前記電極３８の表面の汚染を防止するために、前記電極３８を心臓組織１１から適切な距離に位置させることも望ましい。図２に示すカテーテルは、カテーテル３２本体の各端部において塩類溶液がカテーテルに対して”軸方向”に存在するため、部分的に互いに分離した損傷（isolated lesions）を作り出す点で特に効率的である。
図３は、カテーテル１６の活性領域１５の長手方向に沿って伸びる”線形”損傷１４を作り出す為に適合させたカテーテル１６を示す。この構成において、電極１８によって示されたいくつかの電極がカテーテル本体２５の長手方向に沿って配列されている。前記電極群は、電線３７により示された複数の電線を介して前記エネルギー源又は他のスイッチ構造に接続されている。前記カテーテル本体２５は、中心軸３６を有している。前記カテーテル本体２５の中央内腔２７は、前記流体源２８（図示せず）に接続されている。前記活性領域１５内を流れる前記流体は、エネルギー源２０（図示せず）に接続されており、孔２９により示された多数の孔を通じて拡散することにより、前記カテーテル本体２５から”放射状”に存在する。多孔性のさや３４は、孔のパターンに重なり、中央内腔２７からの流体の通過調節を補助する。多孔性のさや３４は、多孔表面を前記心臓組織１１の直近に位置させる。複数の電極部を有することにより、カテーテルは端部の長さ方向にわたり非常に柔軟となる。もし、各電極の対がマッピングスタディーズ（mapping studies）のために個々の接続を介して独立してアクセスできるものであれば、中央内腔２７内に誘電性導体を満たすことでカテーテル１６をマッピングに用いることができるであろう。異所性電極（ectopic site）が中央内腔に位置すると、切除を行なう為に、中央内腔は非導電性の電解質塩類溶液によって急速に満たされる。通常、中央内腔内に塩類溶液が存在すると、前記電極群の一部が”短絡（short）”され、電極は除去の間、高周波流を伝導するために並列接続される。特に、塩分濃度が低い場合、たとえ塩類溶液が存在していても、前記活性領域に沿ってエネルギーを”集中（focus）”させるため、独立した対の電極群を用いることができる。もし、各電極部に誘電性チューブが設けられれば、選択された位置における複数箇所の切除が可能となることが理解されるであろう。しかしながら、連続的に結合した損傷を作り出す能力は、副伝導路の除去においてより効率的に証明されると考えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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