(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の顔と接触し、使用者の鼻へ呼吸用の陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクにおいて、少なくとも使用者の鼻周囲を覆うことのできる薄膜を有し、該薄膜には使用者の鼻孔に呼吸用の陽圧ガスを送ることができる穴を有し、使用者側から見て、薄膜の中央部分が凹面形状であり、かつ、該薄膜の凹面形状が、使用者の鼻形状に立体成形されており、陽圧ガスが供給されると膨らんで変形し、使用者の着用部位である鼻周辺の形状に自己順応し、その部位で密着する構造を有し、更に、該呼吸用鼻マスクの側壁部分の、該薄膜の使用者面の反対側に、鼻マスク着用時に顔面を押し付けると内側に巻き込み易い形状のマスク保持用弾性体を有することを特徴とする、呼吸用鼻マスク。
【請求項２】
該マスク保持用弾性体が、少なくとも使用者の鼻の左右外側近傍で該薄膜を介して使用者の顔と接触できることを特徴とする、請求項１に記載の呼吸用鼻マスク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は呼吸用鼻マスクに関する。更に詳細には、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法、換気不全に適するＮＩＰＰＶ（Ｎａｓａｌ  Ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）療法などに使用する呼吸用鼻マスクに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
睡眠時無呼吸症候群の患者を治療するため、経鼻型の持続気道陽圧力附加療法ＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）が行われ、睡眠時に使用者の鼻孔部に４〜２０ｃｍＨ２Ｏ  程度の陽圧空気が供給される呼吸補助装置（以下「ＣＰＡＰ装置」とも言う）が採用される。
【０００３】
本来、この装置の使用にあたっては、鼻孔部に持続的に陽圧をかけるため、各種マスク手段が開発されている。
例えば、ＵＳＰ５，２４３，９７１号公報には、ＣＰＡＰ装置用の鼻マスクとして、陽圧により膨らんだ薄膜を有するマスクを、使用時に鼻に押しつけることでフィットさせるマスクが開示されている。また、特開平９−１０３１１号公報には睡眠時無呼吸症候群治療用のマスク手段として、患者の不快感防止、軽量化なそを目的として、鼻孔に隣接した鼻の側面部、先端部分、上唇との間を覆うマスクが開示されている。
【０００４】
従来の既製品である鼻マスクの多くは使用者の鼻形状を反映した形状をしておらず、着用時、陽圧ガスが供給された場合には、鼻マスクと顔との界面からガスの漏れが発生しやすい。とりわけ、使用者の鼻翼周辺からの漏れが多く発生し、頭部を動かした場合にはその漏れ量は増大してしまう。容易に変形できる薄膜を使用した鼻マスクにおいても、その形状が鼻形状を反映していないため、着用時、薄膜部分は無理な変形を強いられ、薄膜上の何処かに皺が発生してしまう。鼻マスク内に陽圧ガスが供給されたとしても、薄膜に発生する皺は容易に解消するものではなく、常にその皺を通してガスの漏れが発生してしまう。
【０００５】
また、このような薄膜で作成された鼻マスクは、荷重が加わると容易に変形するという性質のため、使用者が頭部を動かすだけで着用状態が崩れてしまい、安定性に欠けている。特開平９−１０３１１号公報に記載のマスク手段においても、その形状の小ささ故に、頭部が移動した際のマスク安定性が十分であるとは言えない。
【０００６】
鼻マスクと顔との界面からのガスの漏れは、使用者の顔に不快感を与える原因となり、漏れ量が大きくなると治療効果が減少してしまう。また、鼻根部（鼻の左右目間近傍）周辺でガスの漏れが発生した場合には、使用者の目に刺激をもたらしてしまう。顔に鼻マスクを強く押し付けることで鼻マスクと顔との界面からのガス漏れを防ぐこともできるが、使用者の鼻マスク着用部位には傷みが発生し、長時間の使用は不可能となる。
【０００７】
さらに、鼻マスクが顔の上で安定するように比較的丈夫な材料で作成された鼻マスクでは、着用時、鼻マスクと顔との接触部分において使用者の皮膚を傷めてしまう。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、陽圧換気補助療法（ＣＰＡＰ、ＮＩＰＰＶ等）を必要とする患者に、患者の鼻を通して呼吸用の陽圧ガスを供給できる改良された呼吸用鼻マスクを提供しようとするものである。
【０００９】
鼻マスクの使用者である患者の治療効果を考えると、使用者に痛み、不快感を与えず、使用者の皮膚を傷付けないような鼻マスク、また、鼻マスクと顔との界面からのガス漏れが最小限に押さえられるような鼻マスク、かつ、使用者の睡眠中のどのような動きにも適用でき、使用者の顔面上で安定性を保つことのできる鼻マスクが求められる。さらに、鼻マスクは個人用のカスタムメイドではなく、数種類のサイズでほとんどの使用者に適用できる鼻マスクであることが好ましい。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
かかる課題を達成するため、本発明者は鋭意検討した結果、使用者の一般的な鼻形状に立体形成された薄膜を有し、使用者側から見てその薄膜の反対側に、鼻マスクが使用者の顔の上で安定するように取り付けられたマスク保持用弾性体を有することを特徴とする呼吸用鼻マスクが、かかる課題を解消することを見出したものである。
【００１１】
即ち、本願発明は、使用者の顔と接触し、使用者の鼻へ呼吸用の陽圧ガスを供給するための呼吸用鼻マスクにおいて、少なくとも使用者の鼻周囲を覆うことのできる薄膜を有し、薄膜には使用者の鼻孔に呼吸用の陽圧ガスを送ることができる穴を有し、使用者側から見て、薄膜の中央部分が凹面形状であることを特徴とする呼吸用鼻マスクを提供するものである。
【００１２】
さらに、本願発明は、呼吸用鼻マスクの側壁部分に、該薄膜の使用者面の反対側には、鼻マスク着用時に顔面を押し付けると内側に巻き込み易い形状のマスク保持用弾性体を有することを特徴とする、上記呼吸用鼻マスク、該薄膜の凹面形状が、使用者の一般鼻形状に立体成形されており、陽圧ガスが供給されると膨らんで変形し、使用者の着用部位である鼻周辺の形状に自己順応し、その部位で密着することを特徴とする上記呼吸用鼻マスクを提供するものである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本願発明の呼吸用鼻マスクは、使用者側から見て薄膜の中央部分が鼻形状を反映した凹面形状を成しており、使用者側から見た凹面形状の輪郭は角の丸まった二等辺三角形になっている。薄膜の凹面形状の形成方法は、例えば、まず使用者の中から代表的な一人を選び、その人の鼻型を石膏などで取る。取れた鼻型は凹面形状を成していることになるが、その鼻型を元に薄膜の凹面形状を形成すればよい。もちろん、鼻型を取る代表者を何人か選んで、複数のサイズを作成してもよいし、使用者以外の人を鼻型の代表者に選んでもよい。また、実際の人の鼻を利用しなくとも、何かしら鼻に関するデータがあるならば、それに基づいて薄膜を形成してもよい。前述した、角の丸まった二等辺三角形の底辺にあたる付近の領域は、少なくとも使用者の鼻幅の最大幅を覆うようにし、また、二等辺三角形の高さにあたる方向には、少なくとも使用者の左右目の最下端と同一の高さにあたる鼻上の個所から、鼻下点の下までの領域を覆うようにする。
【００１４】
かかる薄膜は、例えば薄いシリコンゴム等の伸縮しやすい材料で、膜厚を０．１〜０．３ｍｍ程度にして成形する。また、使用者の鼻孔へ呼吸用の陽圧ガスを送ることができるよう、薄膜には、適切な位置、大きさの穴を開けておく。
【００１５】
かかる凹面形状の薄膜部分を一般的なヒトの鼻形状に成形することにより、着用時に薄膜が無理な変形を強いられることは無くマスクを装着することができ、着用時の皺の発生を最小限に抑えることができる。薄膜の形状と使用者の鼻形状が完全に一致しない状況であっても、薄膜を成形する材料をシリコンゴムなどの伸縮自在な材料にすることにより、鼻マスク内に陽圧ガスが供給されると、薄膜部分は使用者の着用部位の鼻形状に自己順応できる。したがって、陽圧ガスの供給下においては、薄膜部分が鼻マスクと顔との界面をほぼ完全にシールすることが可能となり、ガスの漏れを最小限に抑えることができる。
【００１６】
さらに、鼻マスクが使用者の顔の上で安定性を保つことができるように、使用者から見て凹面形状の薄膜の反対側に、マスクを装着し顔を押し付けると鼻マスクの内側に巻き込みやすい形状をしたマスク保持用弾性体を、接着によって取り付ける、もしくは凹面形状の薄膜と一体成形する。マスク保持用弾性体は、鼻マスクの顔と反対側の終端部分、もしくは、鼻マスクの側壁部分で凹面形状の薄膜と接続される。
【００１７】
マスク保持用弾性体は、凹面形状の薄膜よりも厚い膜状のものであり、例えばシリコンゴム等の弾性のある材料で成形し、その厚みは、例えば使用者の顔側では０．５ｍｍ程度であるが、顔と反対側の終端部分では５ｍｍ程度といった具合に、連続的に変化させておく。マスク保持用弾性体の、使用者の顔側にあたる先端部分は内側に軽くカールさせておき、凹面形状の薄膜を介して、少なくとも使用者の鼻の左右外側近傍で使用者の顔と接触できるような形状にする。すなわち、睡眠中の頭部の動きは左右方向への首振り運動が大半であるため、使用者の鼻の左右外側近傍で鼻マスクを支えることが、鼻マスクの安定性を保つ上で非常に有効である。マスク保持用弾性体の存在により、使用者の頭部が動いても鼻マスクの変形量を最小限に抑えることができ、使用者の睡眠中のどのような動きに対しても、鼻マスクと顔との界面におけるガスの漏れを防ぐことができる。
【００１８】
本発明における鼻マスクは、凹面形状の薄膜が持つ鼻マスクと顔との界面におけるガス漏れを防ぐという特徴により、使用者の顔に強く押し付けて使用する必要はなく、鼻マスクは使用者の顔に軽くあてがうだけで良い。したがって、マスク保持用弾性体が使用者の顔に痛みを発生させたり、傷を付けることはない。
【００１９】
【実施例】
図１は、呼吸用鼻マスク１の使用例である。また、図２は、使用者６を正面から見たときの、鼻マスク１の着用部位１３を示している。
【００２０】
本発明における呼吸用鼻マスク１は、マスクシェル２、陽圧ガス供給チューブ３を介して、陽圧ガス供給装置４に接続し使用される。尚、マスクシェルとは、呼吸補助装置に繋がるチューブと、鼻マスクとの間に接続され、変形しやすい鼻マスクの外形を保持するものである。マスクシェル２に何本かの長さ調節が可能なストラップ５を取り付けることで、使用者６の鼻マスク着用部位に鼻マスク１を固定できる。マスクシェル２には、呼気排出孔７が開けられている。また、マスクシェル２の上部から使用者６の額方向へ伸びるアーム８を接続し、その先端に使用者６の額と密着できる柔軟な材質で作られた、高さ調整が可能な額パッド９を取り付けることで、使用者６の顔の上での鼻マスク１の安定性がさらに増す。
【００２１】
図３は、本発明における呼吸用鼻マスク１の好適な例の斜視図、図４はその外観概略図、図５はその透視断面図である。使用者６側から見て、中央部分が一般的な使用者の鼻形状を反映した凹面形状である薄膜１０は、マスクシェル２との接続部分近傍において、マスク保持用弾性体１１と接着される。薄膜１０とマスク保持用弾性体１１はシリコンゴムから成形する。薄膜１０は０．２ｍｍの厚みとし、マスク保持用弾性体１１の厚みは、顔側が０．６ｍｍ、その反対側が４ｍｍになるように連続的に変化させる。また薄膜１０は、使用者６の鼻孔に呼吸用のガスを送ることができるような、適切な位置、大きさの穴１２を有する。穴１２は使用者６の鼻孔まわりの形状にあわせて切り抜いてもよい。すなわち、穴１２を必要最小限の大きさにすることで、鼻マスク１と使用者６の顔との界面における、薄膜１０によって形成されるシール面積を大きく取ることが可能となり、ガス漏れの発生をさらに防ぐことができる。
【００２２】
【発明の効果】
本発明による呼吸用鼻マスクを応用すれば、呼吸用鼻口マスクを作成することも容易である。すなわち、使用者の鼻周辺のみならず、口周辺まで覆うことができるようなサイズに拡大し、鼻と口の両方に呼吸用のガスを送ることができるように穴の開口面積を大きく取ればよい。
【００２３】
本発明による呼吸用鼻マスクは、使用者との接触面が使用者の鼻形状を反映した凹面形状であるため、鼻マスク表面の薄膜が無理な変形を強いられる事はなく、従来の呼吸用鼻マスクと比較して、薄膜上にはほとんど皺が発生しない。また、この薄膜は陽圧ガスの供給によって風船のように膨らむことができるので、使用者の鼻マスク着用部位を完全にシールすることが可能である。さらに、マスク保持用弾性体の存在により、使用者の頭部が動いても鼻マスクの変形量を最小限に抑えることができる。したがって、本発明による鼻マスクは、使用者の睡眠中のどのような動きにも対応でき、使用者が顔面に痛みや不快感を感じさせるほど強く押し付けて使用する必要もなく、鼻マスクと顔との界面におけるガスの漏れを防ぐことができる。すなわち、使用者の陽圧換気補助療法（ＣＰＡＰ、ＮＩＰＰＶ等）による治療効果を最大限にまで引き上げることを可能とする。
【図面の簡単な説明】
【図１】呼吸用鼻マスク使用例の概略図。
【図２】呼吸用鼻マスクの着用部位の概略図。
【図３】呼吸用鼻マスクの斜視図。
【図４】呼吸用鼻マスクの外観概略図。
【図５】呼吸用鼻マスクの透視断面概略図。
【符号の説明】
１．  呼吸用鼻マスク
２．マスクシェル
３．陽圧ガス供給チューブ
４．陽圧ガス供給装置
５．ストラップ
６．使用者
７．呼気排出孔
８．アーム
９．額パッド
１０．薄膜
１１．マスク保持用弾性体
１２．ガス供給用の穴
１３．呼吸用鼻マスク着用部位
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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