(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自然の被膜房（２０）内で人間の眼（１０）内に埋め込まれるように構成されている調節可能な眼内レンズ（３２）にして、
通常の前側部及び後側部を有するレンズ本体であって、可撓性の、中実の光学素子（３４）と、該光学素子（３４）の直径方向両側部に接続された内端及び対向する外端を有する板状の触覚部分（３６）とを含む前記レンズ本体を備え、前記光学素子（３４）が、前記触覚部分（３６）の前記外端に関して前方に且つ後方に可動であり、且つ近視野のために前記眼（１０）の虹彩（１８）の方へ可動であり、更に、前記レンズが前記被膜房の前記内径に近似する長さを有する
ことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記レンズ本体が、前記板状の触覚部分の内端を前記光学素子に接続するヒンジを備え、該ヒンジを中心として、前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に枢動可能であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３】
請求の範囲第２項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ヒンジが、前記レンズ本体の可撓性部分であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項４】
請求の範囲第２項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記レンズ本体が、前記触覚部分の内端に沿って前記本体の側部の少なくとも一つに構成された溝を備え、該溝が前記ヒンジを形成するレンズ本体の可撓性の薄厚部分を形成することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項５】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記触覚部分が、その全長に亙って前記光学素子に関して前方向及び後方向に撓み可能であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項６】
調節可能な眼内レンズにして、
通常の前側部及び後側部を有するレンズ本体であって、可撓性の光学素子と、該光学素子の直径方向両側部から伸長し、前記光学素子に隣接する内端及び対向する外端を有する板状の触覚部分と、ヒンジ手段とを備える前記レンズ本体を備え、前記ヒンジ手段は、それを中心として、前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に枢動し得るよう前記板状触覚部分の内端を前記光学素子に枢動可能に接続することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項７】
請求の範囲第６項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ヒンジ手段が、前記レンズ本体の可撓性のヒンジ部分を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項８】
請求の範囲第７項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ヒンジ部分が、前記レンズ本体の可撓性の薄肉部分を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項９】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記レンズ本体が、弾性記憶を有する材料で形成され、前記本体が、前記触覚部分、光学素子及びヒンジ手段が略共通の面内に配置される非応力状態の形態を有することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１０】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記レンズ本体が、弾性記憶を有する材料で形成され、
前記本体が、前記触覚部分が前記光学素子に関して後方に伸長する通常の非応力状態にある前方にアーチ状の形態を有することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１１】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記レンズ本体が、弾性記憶を有する材料で形成され、
前記本体が、前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に伸長する通常の非応力状態にある後方にアーチ状の形態を有することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１２】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記光学素子が、前記触覚部分の外端に関して後方にずらした位置に配置されることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１３】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記光学素子が、前記触覚部分の外端に関して前方にずらした位置に配置されることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１４】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記光学素子に隣接して前記触覚部分の前側部に取り付けられ且つ触覚部分に沿ってその外端に向けて伸長するばねを備え、
前記ばねが、触覚部分に向けて弾性的に偏倚され且つ眼の虹彩の上方に亙って係合して調節動作を支援し得るようにしたことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１５】
自然の被膜房（２０）内で人間の眼（１０）内に埋め込まれるように構成されている調節可能な眼内レンズ（３２）にして、
通常の前側部及び後側部を有するレンズ本体であって、可撓性の、中実の光学素子（３４）と、該光学素子（３４）の直径方向両側部に接続された内端及び対向する外端を有する板状の触覚部分（３６）とを含む前記レンズ本体を備え、前記光学素子（３４）が、前記触覚部分（３６）の前記外端に関して前方に且つ後方に可動であり、且つ近視野のために前記眼（１０）の虹彩（１８）の方へ可動であり、更に、
（ａ）レンズを被膜房内に位置決めすること、及び（ｂ）触覚部分の外端を前記眼内で固定することの少なくとも一方のため、前記触覚部分に設けられた固定手段（１１４、１１８、１２６、１３０、１３４、１４２、１５４、１６４、１８６、１９８、２２４、２４０、２４２、２４４、２６４、２６６、２７４、２７８、３０２、３１８、４２４、６０２、７０２、８０２、９２０、９２０ｂ、９２２ｃ、図４３）を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１６】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、線維組織形成がその周りで行われる、前記触覚部分の外端に設けられた突起を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１７】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、前記触覚部分の外端に形成された開口部を備え、該開口部を通じて線維組織形成が行われるようにしたことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１８】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、その周りで線維組織形成が行われる、触覚部分の外端に設けられたループを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項１９】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、その周りで線維組織形成が行われる、前記触覚部分の外端に設けられたばねループを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２０】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、長手方向ソケット内を摺動して、前記触覚部分の外端に入る独立的な固定要素を備え、
前記眼内レンズ及び固定要素が分離可能であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２１】
請求の範囲第２０項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定要素が、前記触覚部分のソケット内を摺動可能な脚部を有する略Ｕ字形のループを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２２】
請求の範囲第２０項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定要素が、前記触覚部分のソケット内を摺動可能に一端に設けられたジヤーナルと、その他端に設けられたクロス・アームとを有する略十字形の部材を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２３】
請求の範囲第２０項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定要素が、前記眼内レンズを眼内に埋め込む間に、前記レンズ本体及び固定要素を組み立てた状態に固着する着脱可能な縫合材を受け入れる手段を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２４】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、前記板状の触覚部分から伸長する湾曲した弾性的なばねアームを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２５】
請求の範囲第１５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記固定手段が、前記触覚部分の外端に設けられたばね（２４２、４２４、６０２、７０２、８０２、９２０、９２０ｂ、９２２ｃ、図４３）を備え、
該ばねがその隣接する板状の触覚部分の外端を越えて伸長して、前記房の外周と弾性的に係合して、レンズを房内で強固に位置決めすると共に、レンズがずれるのを防止する、通常の非応力位置を有する該ばねであるようにしたことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２６】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばねがばねループを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２７】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばねが、前記板状の触覚部分に固定された基端と、対向する自由端とを有するばねアーム（４２４、６０２、７０２、８０２、９２０、９２０ｂ）を備え、
前記ばねアームの各々が、そのそれぞれの触覚部分の外端から外方に湾曲することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２８】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばねが、板状の触覚部分の各々の外端に設けられた単一のばねアーム（４２４、６０２、９２０、９２０ｂ、図４３）を備え、該ばねアームが、前記触覚部分の一つの長手方向縁端に隣接してそれぞれの触覚部分に固定された基端と、対向する自由端とを有し、
前記ばねアームの各々が、そのそれぞれの触覚部分の外端から外方に湾曲することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項２９】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばねが、前記触覚部分の各々の外端に設けられた一対のばねアーム（２４２、７０２）を備え、該ばねアームが、前記触覚部分の長手方向中心線に沿ってそれぞれの触覚部分に固定された共通の基端と、対向する自由端とを有し、
前記触覚部分の各々に設けられた前記ばねアームが、そのそれぞれの触覚部分の外端から外方に湾曲し且つその共通の基端からその自由端まで触覚部分の対向する長手方向縁端に向けて湾曲することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３０】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばねが、前記触覚部分の各々の外端に設けられた一対のばねアーム（８０２）を備え、該ばねアームが、触覚部分の長手方向縁端にそれぞれ隣接してそれぞれの触覚部分に固定された基端と、対向する自由端とを有し、
前記触覚部分の各々に設けられた前記ばねアームが、そのそれぞれの触覚部分の外端から外方に湾曲し且つその基端からその自由端まで互いの方向に湾曲することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３１】
請求の範囲第２５項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記ばね及び隣接する触覚部分の外端が、介在する開口部（４３２、９１８、９１８ｃ）を形成し、該開口部を通じて線維組織形成が行われるようにしたことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３２】
調節可能な眼内レンズにして、
通常の前側部及び後側部を有し且つ可撓性の光学素子と、板状の触覚部分とを有するレンズ本体であって、該触覚部分が、前記光学素子の直径方向両側部に接続された内端と、対向する外端とを有する前記レンズ本体と、
前記本体の側部の一方に設けられて、前記レンズの長さに対して直角に前記触覚部分の内端を横断するように伸長する溝（４０、３２０、２４９、９１６、９２４）であって、前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に撓むときの中心となるヒンジを形成する前記溝とを備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３３】
請求の範囲第３２項に記載の調節可能なレンズにして、
前記溝が、前記レンズ本体の前記前側部に配置されることを特徴とする調節可能なレンズ。
【請求項３４】
調節可能な眼内レンズにして、
通常の前側部及び後側部を有し、且つ円形の可撓性の光学素子と、板状の触覚部分であって、前記光学素子と前記触覚部分との間の接続部において、直径方向に対向した前記光学素子の縁端部分に接続された内端と、対向する外端とを含む板状の触覚部分とを有する前記レンズ本体を備え、
前記レンズの長さに対して直角に測定した前記接続部の幅が、前記光学素子の直径よりも実質的に小さく、これにより、前記光学素子が、前記接続部の間で実質的に周方向長さの自由縁端部分を有し、
該自由な縁端部分の各々の周方向長さが、各接続部の幅を実質的に上廻り、
前記光学素子が、前記触覚部分に関して前方及び後方に可動であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３５】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記触覚部分が、前記接続部の幅に比べて比較的幅の広い外端部分であって、該触覚部分の外端に隣接して設けられた開口部を有する外端部分を有することを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３６】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記接続部が、ヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部を中心として前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に可動であり、
前記触覚部分が、前記接続部の幅に比べて比較的幅の広い外端部分であって、該触覚部分の外端を貫通して開口する、開放した側部を有する切欠きの形態の開口部を有する外端部分を有し、
前記レンズが、前記触覚部分の外端に設けられたばねアームを備え、該ばねアームが、前記切欠きの一側部にて一端が触覚部分の外端に固定され、隣接する触覚部分の端部に対して離間した関係にて、前記切欠きの開放した側部を横断して触覚部分の横方向に伸長し、
前記ばねアームが、隣接する触覚部分の端部に向けて且つ該端部から離れる方向に弾性的に撓み可能であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３７】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記接続部が、ヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部を中心として前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に可動であり、
前記触覚部分が、前記接続部の幅に比べて比較的幅の広い外端部分であって、前記触覚部分の外端に隣接する開口部を有する外端部分と、前記触覚部分の開口部の隣接する側部に沿って触覚部分の外端を横断するように伸長し且つ前記触覚部分の開口部の隣接する側部を閉鎖する比較的細い架橋部分とを含むことを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項３８】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記接続部が、ヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部を中心として前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に可動であり、
前記触覚部分が、前記接続部の幅に比べて比較的幅の広い外端部分であって、前記触覚部分の外端に隣接する開口部を有する外端部分と、前記触覚部分の開口部の隣接する側部に沿って触覚部分の外端を横断するように伸長する比較的細い架橋部分とを有し、
前記レンズが、前記触覚部分の外端に設けられたばねアームを備え、該ばねアームが、触覚部分の一つの長手方向縁部に隣接して、その一端が触覚部分の外端に固定され且つ前記触覚部分の端部方向で前記架橋部分に対して離間した関係にて、その対向する長手方向縁部に向けて触覚部分の横方向に伸長し、
前記ばねアームが、レンズの端部方向で前記架橋部分に向け且つ該架橋部分から離れるように、弾性的に撓み可能であることを特徴とする調節可能なレンズ。
【請求項３９】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記接続部が、ヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部を中心として前記触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に枢動可能であり、
前記触覚部分が、前記接続部から該触覚部分の外端部分に向けて漸進的に狭小幅となるテーパー付きの内端部分を備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項４０】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記触覚部分が内端部分を有し、
前記接続部がヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部を中心として、前記触覚部分が枢動可能であることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項４１】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記光学素子及び触覚部分が、通常の前方面及び後方面を有し、
前記接続部が、前記光学素子の縁端部分に近接し且つ前記触覚部分の長さに対して直角に該触覚部分の前方面に設けられた溝により形成された可撓性のヒンジ接続部であり、該ヒンジ接続部が、前記光学素子の縁端部分及び前記触覚部分の内端部分を接続する可撓性のヒンジ部分を備え、
前記光学素子が、該光学素子の前記前方面が前記触覚部分の前記前方面の前方に突出するように該触覚部分に関して前方にずらした位置に配置され、前記触覚部分の縁端部分及び前記可撓性のヒンジ部分の双方が、該触覚部分の厚さ部分内で且つ該触覚部分の面の間に配置されることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項４２】
請求の範囲第３４項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記光学素子及び触覚部分が、通常の前方面及び後方面を備え、
前記接続部が、前記光学素子の縁端部分及び前記触覚部分の内端を接続する可撓性のヒンジ部分を備え、
前記光学素子が、該光学素子の前記前方面が前記触覚部分の前記前方面から突出するように、前記触覚部分に関して前方にずらした位置に配置され、前記光学素子の縁端部分及び前記可撓性のヒンジ部分の双方が、前記触覚部分の前方面の前方に配置されることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項４３】
自然の被膜房（２０）内で人間の眼（１０）内に埋め込まれるように構成されている調節可能な眼内レンズ埋込み体にして、
通常の前側部及び後側部を有する眼内レンズ（３２）であって、中央の、可撓性の中実の光学素子（３４）と、該光学素子（３４）の両縁部から伸長する触覚部分であって、前記光学素子（３４）に接続された内端及び対向する外端を有する板状の触覚部分（３６）とを含む前記眼内レンズを備え、前記光学素子が、前記触覚部分の前記外端に関して前方に且つ後方に可動であり、且つ近視野のために前記眼（１０）の虹彩（１８）の方へ可動であることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４４】
請求の範囲第４３項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記レンズが、前記触覚部分の内端を前記光学素子に接続するヒンジを備え、前記該ヒンジを中心として触覚部分が前記光学素子に関して前方に且つ後方に枢動可能であることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４５】
請求の範囲第４４項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記レンズが、前記触覚部分の内端に沿って前記レンズの側部の一方に形成された溝を有し、該溝が、前記ヒンジを構成する、前記レンズの可撓性の薄肉部分を形成することを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４６】
請求の範囲第４３項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記触覚部分が、その全長に亙って、前記光学素子に関して前方向及び後方向に撓み可能であることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４７】
請求の範囲第４３項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記レンズが、前記線維状組織内に強固に定着されて、前記レンズが前記被膜房内でずれるのを確実に防止すべく、前記触覚部分の外端に設けられた固定手段を備えることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４８】
請求の範囲第４７項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記固定手段及び触覚部分が、前記レンズを前記被膜房から取り出し且つ該レンズを該被膜房内で交換し得るように分離可能であることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項４９】
請求の範囲第４３項に記載のレンズ埋込み体にして、
前記レンズが、前記触覚部分の外端に設けられ、前記被膜房の外周に係合し且つ前記線維状組織により封止されたばねを備えることを特徴とするレンズ埋込み体。
【請求項５０】
請求の範囲第１項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記触覚部分から前方に伸長する突出手段を更に備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【請求項５１】
請求の範囲第６項に記載の調節可能な眼内レンズにして、
前記触覚部分から前方に伸長する突起を更に備えることを特徴とする調節可能な眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、一般に、眼内レンズに関し、より具体的には、自然の水晶体の後被膜及び前被膜を眼内で無傷に残して自然の水晶体基質を除去した、人間の眼の被膜房内に埋め込まれる調節可能な眼内レンズに関する。また、本発明は、人間の眼内で眼内レンズを利用し、患者に対して正常な毛様体筋動作に応答可能な調節機能を付与する新規な方法にも関する。
従来の技術
人間の眼は、角膜と虹彩の間の前房と、水晶体を含む虹彩後方の後房と、硝子体液を含む水晶体後方の硝水房と、硝水房の後方にある網膜とを有する。正常な人間の眼の水晶体は、小帯により眼の毛様体筋にその外周の周りで取り付けられ、水晶体基質を含む水晶体被膜を有する。この水晶体被膜は、眼科医により、一般に、それぞれ前被膜及び後被膜と呼ばれる光学的に透明で弾性的な前方及び後方の薄膜状壁を有する。虹彩と毛様体筋との間には、毛様体溝と呼ばれる環状のクレバス状スペースがある。
人間の眼は、自然の調節機能を有する。自然の調節は、脳により毛様体筋を弛緩させ且つ緊張させ、眼が近視野及び遠視野を見ることを可能にする。この毛様体筋の動作は、自動的に行われ、眼で見た情景から眼に入る光線を網膜上に焦点決めするのに適した光学的形態の自然の水晶体の形状にする。
人間の眼は、眼が適正に機能する能力を低下させ又は完全に駄目にする各種の異常が生じ易い。こうした異常のより一般的なものの一つは、自然の水晶体基質が漸進的に曇り、その結果、白内障と呼ばれるものが形成されることである。白内障の人間の水晶体を外科的に除去して、その自然の水晶体に代えて、人工の眼内レンズを眼に埋め込むことが、現在、一般的な方法である。従来技術には、この目的のための極めて種々の眼内レンズがある。かかるレンズの例には、次の特許がある。即ち、米国特許第4,254,509号、同第4,298,996号、同第4,409,691号、同第4,424,597号、同第4,573,998号、同第4,664,666号、同第4,673,406号、同第4,738,680号、同第4,753,655号、同第4,778,463号、同第4,813,955号、同第4,840,627号、同第4,842,601号、同第4,963,148号、同第4,994,082号、同第5,047,051号である。
上記の特許から明らかであるように、眼内レンズは、その物理的外観及び構造の点で大きく異なる。本発明は、中央の光学領域、即ち、光学素子と、光学素子から外方に伸長しその光学素子を眼の軸線上で支持し得るような方法で眼の内部に係合する触覚部分とを有する型式の眼内レンズに関するものである。当該出願人の先の特許出願第07/515,636号と同時に出願した上述の特許5,047,051号には、触覚部分としてのアンカー・プレートと、該プレートの長手方向中心にある光学素子と、該プレートの端部に固着された弾性的な触覚部分ループとを有する眼内レンズが開示されている。
1980年代の後半までは、その外側の水晶体被膜及びその内側の水晶体基質の双方を含む人間の眼の全体を除去することを含む被膜内摘出法、又は水晶体の前被膜及び内側の水晶体基質を除去するが、水晶体の後被膜は、無傷で残す被膜外摘出法の何れかで外科的に白内障（水晶体の混濁部）が除去されていた。かかる被膜内及び被膜外摘出法は、術後の合併症を引き起し易く、そのため、その利用には、望ましくない危険が伴う。こうした合併症の最も重大なものは、被膜外水晶体の摘出後における、後被膜の混濁、被膜内水晶体の離心、嚢胞様の浮腫、網膜剥離及び非点収差である。
上記及びその他の術後の合併症を緩和し、また、被膜内及び被膜外白内障の摘出に伴う危険性を軽減するため、前被膜切裂法（anterior capsulorhexis）が開発された。この前被膜切裂法は、簡単に説明すれば、自然の水晶体の前被膜に穴を形成する段階と、弾性的な後被膜、前被膜開口部の周りに前被膜の残部又は縁部、前被膜の残部と後被膜の外周との間で、本明細書で被膜房溝と呼ぶ環状の溝とを有する被膜房を眼内部に完全に残す段階とを含む。この被膜房は、その外周が眼の小帯により眼を囲繞する毛様体筋に取り付けられたままである。白内障のある自然の水晶体基質は、水晶体超音波吸引法（phacoemulsification）及び吸引、又はその他の何らかの方法にて、前被膜開口部を通じて被膜房から除去され、その後、眼内レンズが開口部を通じて房内に埋め込まれる。
被膜切裂法（capsulorhexis）として公知の比較的最新の改良された前被膜切開の形態は、基本的に、円形又は丸型に連続的に引き裂く被膜切開術である。被膜切裂法は、水晶体の軸線と略同軸状の略円形の切裂線に沿って、自然の水晶体の前被膜を切裂き、切裂線が囲繞する前被膜の略円形部分を除去することにより行われる。連続的に円形に切裂く被膜切裂法は、適正に行ったならば、眼の軸線と略同軸状に自然の水晶体の前被膜に略円形の開口部を形成し、該開口部は、周方向に前被膜の環状の残部又は縁部により囲繞され、また、該開口部と境を接する比較的平滑で且つ連続的な内縁端を有するようにする。しかしながら、連続的に円形に切裂く被膜切裂法を実施するとき、前方縁部を誤って切裂いたり、薄く切り、又は破れさせることが多く、或いは、以下に説明するように、線維組織形成時に、縁部に応力が加わったとき、縁部が切裂かれ易くするような方法で内側縁端が切欠き、又は薄切りされることもある。
エンベロープ被膜切開法と呼ばれるもう一つの前被膜切開法は、自然の水晶体被膜の前被膜を水平方向に切開し、次に、その水平方向切開部分に交差し且つ該水平方向切開部分から立ち上がる二つの垂直方向切開部分を前被膜形成し、最後に、垂直方向切開部分の上端から開始して、垂直方向切開部分に対して平行な下方の垂直部分まで連続する上方の上向きの円弧状部分を有する切裂線に沿って前被膜を切裂く段階とを備え、該垂直方向切開部分は下方に伸長し、その後、第二の垂直方向切開部分と交差する。この方法は、眼の軸線上に中心がある略円弧状の前記被膜開口部を形成する。この開口部は、その底部にて水平方向切開部分と境を接しており、また、その垂直方向の一側部で垂直方向切開部分と、その反対側の垂直方向側部にて、前被膜の第二の垂直方向切開部分と、及びその上側部にて被膜切裂き部分の上方円弧状部分と境を接している。垂直方向切開部分及び水平方向切開部分の隣接する端部は、開口部の一側部にて可撓性のフラップを形成する。垂直方向切裂き縁部及び水平方向切開部分の隣接する端部は、開口部の反対側側部に第二のフラップを形成する。
ビール缶（beer can）又は缶切り被膜切開法（can opener capsulotomy）と呼ばれる第三の被膜切開法は、眼の軸線と略同軸状の円弧線に沿った多数の位置にて、自然の水晶体の前被膜に穿刺する段階と、次に、この線により周方向に囲繞された被膜の略円形部分を除去する段階とを含む。この方法は、眼の軸線と略同軸状であり且つ前被膜の環状残部組織又は縁部と周方向に境を接した略円形の前被膜開口部を形成する。この縁部の内縁端は、前被膜の突刺穴の縁部により形成された多数のスカラップを有しており、前被膜は、以下に説明するように、線維組織形成が為されるようなとき、縁部に応力が加わった場合、環状の残部組織又は縁部が、半径方向に裂け易い傾向となる。
また、眼内レンズは、その調節機能、及びその眼内の位置の点でも異なる。この調節は、眼内レンズが調節する機能、即ち、近視野及び遠視野に対して眼を焦点決めする機能である。当該出願人の共同の特許出願第07/744,472号及び上述の特許の幾つかは、調節可能な眼内レンズを記載している。記載したその他の特許は、非調節型の眼内レンズを記載している。殆どの非調節型レンズは、眼を一定の距離でのみ焦点決めし、その焦点を変更するためには、眼鏡を必要とする単一焦点の光学素子を有する。その他の非調節型レンズは、近視野及び遠視野対物の双方を眼の網膜に結像する複焦点光学素子を備えている。脳が適当な像を選択し、その他の像は抑制し、このため、複焦点眼内レンズは、眼鏡を掛けずに近視野及び遠視野の双方を提供する。しかしながら、この複焦点眼内レンズは、その各複焦点像の各々が、利用可能な光の約40％しか表現せず、残りの20％の光は、散乱して失われるという欠点がある。
眼内に眼内レンズを配置するのに可能な位置は、四つある。即ち、（ａ）前房内、（ｂ）後房内、（ｃ）被膜房内、（ｄ）硝水房内である。当該出願人の共同特許出願第07/744,472号に開示された眼内レンズは、被膜房内に配置することを目的とするものである。
発明の開示
その形態の一つによれば、本発明は、前被膜切開法により、好ましくは、被膜切裂法により形成された前被膜開口部を通じて人間の水晶体被膜から自然の基質を除去した後、眼内に留まる人間の被膜房内に埋め込むための改良に係る調節可能な眼内レンズを提供する。本発明による改良に係る調節可能な眼内レンズは、中央の光学素子と、該光学素子の直径方向両側部から外方に伸長し且つ該光学素子に関して前方に且つ後方に可動である触覚部分とを備えている。説明したレンズの実施例の一部において、触覚部分は、その内端において、本明細書でヒンジと呼ぶヒンジ状接合部により光学素子に接続され、触覚部分の前方／後方への動きは、これらヒンジにおける触覚部分の枢動動作を含む。記載した実施例のその他において、触覚部分は、弾性的に撓み可能であり、光学素子に関する触覚部分の前方／後方への動きは、触覚部分が弾性的に撓み又は曲がることを含む。この点に関し、「撓む」、「撓みつつある」、「撓み可能」等の表現は、ヒンジ止めされた触覚部分且つ弾性的に曲げ可能な触覚部分の双方を包含する広い意味で使用されるものであることを最初に認識することが重要である。
本明細書に記載したレンズの実施例の一部は、簡単な板状触覚部分レンズ（plate haptic lens）と呼ぶ。これらの簡単な板状触覚部分レンズは、眼の外科手術で利用される被膜切開法を適正に行うときに使用することを目的とするものであり、レンズを埋め込むときに、無傷の状態であり且つ割れ目や裂け目等が存在しないのみならず、その後の線維組織形成の間、その無傷の状態を保ち得る前被膜の残部組織又は縁部を提供するものである。こうした後者のレンズは、完全ではなく、又は線維組織形成の間、無傷のままの可能性のない前被膜の残部組織を生じる被膜切開法にて使用することを目的とするものである。両型式のレンズは、レンズ光学素子が眼の軸線上にて房の前被膜の開口部と整合する位置にて、眼の被膜房内に埋め込むことを目的とするものであり、レンズ触覚部分は、溝壁と接触した状態で被膜房の溝内に配置される。このとき、レンズの正常な後側部は、房の弾性的な後被膜の方を向いている。
本発明の現在の好適なレンズの実施例は、円形の光学素子及び比較的幅の狭い接続部により該光学素子の両縁端に内端が接続された触覚部分を備えている。これらの接続部は、直径方向に対向した光学素子の比較的小さい縁端部分のみを占め、接続部の間に残る光学素子の主要な円形の縁端部分は自由な状態にしておく。本明細書に記載した好適なレンズにおいて、これらの接続部は、触覚部分が光学素子に関して前方及び後方に可動であるヒンジ接続部である。これらの撓み可能又はヒンジ止めした接続部は、光学素子と板状触覚部分との間の架橋部分であって、線維組織形成により前被膜及び後被膜内の適所に固定された架橋部分を形成する。これらの架橋部分は、テーパーが付けられており、最も幅の広い端部が光学素子に隣接している。このことは、線維組織形成により形成された前被膜の縁部及び後被膜により形成された空所に対して、架橋部分が摺動して出入りすることを可能にし、また、板状触覚部分が、端部方向に圧縮されたときに、光学素子が前方に動くことを可能にする。
３週間程度の術後の期間中、前被膜の縁部の後側部における活性な内胚葉性細胞は、線維組織形成により縁部を弾性的な後被膜に融着させる。この線維組織形成は、触覚部分が被膜房により効果的に「シュリンク・ラップ（shrink-wrapped）」され、前被膜の縁部と後被膜との間に半径方向への空所を形成するような方法で、触覚部分の周りで行われる。こうした空所は、触覚部分を含み、レンズを眼内で位置決めし且つ中心決めする働きをする。線維組織形成中、前被膜の縁部は収縮する。触覚部分のシュリンク・ラップと組合わさったこの収縮により、固定された触覚部分の外端部に関して眼の軸線に沿ってレンズの中心を偏向させるような方法で、レンズが端部方向に圧縮される。線維組織形成した無傷の前被膜の縁部は、レンズの前方への偏向を防止し、このため、線維組織形成に起因するレンズの偏向は、後方に向けて生じ、この偏向位置にて、レンズが弾性的な後被膜に押し付けられ、この後被膜を後方に延伸させる。
本発明の好適なレンズの実施例は、前被膜の開口部を貫通し得る直径とした円形の光学素子を備えている。これらの好適なレンズは、その光学素子が調節動作して、光学素子が前被膜の開口部を貫通して突出し、レンズの調節範囲が最大となる位置となるような構造及び配置とされている。
本発明のもう一つの重要な形態によれば、毛様体筋は、外科手術の開始時点でその弛緩状態にて麻痺させ、外科手術中、及び線維組織形成により前被膜の残部組織又は縁部を後被膜に融着させる術後の双方にて、この弛緩した状態に保たれる。このようにして、毛様体筋は、眼に毛様体筋弛緩剤（即ち、毛様体筋麻痺薬（cycloplegic））を入れることにより弛緩させる。各種の毛様体筋麻痺薬を使用することも出来るが、好適な毛様体筋麻痺薬は、その他の毛様体筋麻痺薬と比べてその有効期間が比較的長い点でアトロピン（atropine）である。この毛様体筋麻痺薬は、外科手術の開始時点で最初に眼に入れて、瞳を拡張させ、毛様体筋をその弛緩状態で麻痺させる。外科手術後、十分な時間（通常、約２乃至３週間）の術後の治癒期間中、患者が毛様体筋麻痺薬滴を点眼して、線維組織形成が完了するまで毛様体筋をその弛緩状態に保つ。この薬剤に起因する毛様体筋の弛緩状態により筋肉の収縮が防止され、線維組織形成中、被膜房を固定する。この手段により、レンズは、遠視野のため網膜に関して眼内の適所に固定されている。毛様体筋麻痺薬の効果が消滅し、毛様体筋が再度収縮すると、この収縮により板上で端部同士の圧縮が生じ、これにより、近視野のためには、光学素子を前方に動かす。毛様体筋がその弛緩状態に保たれないならば、毛様体筋は、線維組織形成中、脳に起因する略正常な視野の調節収縮及び弛緩を行う。この線維組織形成中の毛様体筋の動作により、線維組織形成組織中に、触覚部分のピケットが不適切に形成されるのみならず、線維組織形成中の毛様体筋の収縮により、被膜房が半径方向に圧縮され、またレンズが端部方向に圧縮されて、レンズが房内のその適正な位置からずれる可能性がある。
本発明による調節可能なレンズは、正常な非応力状態の形態を有し、このため、この正常の非応力状態の形態から偏向したとき、レンズは内部の弾性的な歪みエネルギ力を発生させ、このエネルギ力により、レンズは調節を促進する状態にてその正常な非応力状態の形態に偏倚される。レンズはこの正常な非応力状態の形態のとき、略平坦で、前方に円弧状又は後方に円弧状となることが出来る。該レンズの一つの開示された実施例は、レンズの調節を支援する補助的ばねを含む。開示したレンズの実施例の一部は、触覚部分の端部に一体の固定手段を備え、該触覚部分の端部の周りで被膜房の前方縁部の線維組織形成が行われて、レンズをずれないように眼内で固定する。その他の開示した実施例は、固定要素を備え、この固定要素からレンズ自体を分離させて、眼内のその正確な最初の位置でその後の交換又は補正のため、及びレンズを交換すべくレンズを除去することを可能にする。
上述したように、本発明の簡単な板触覚部分レンズは、眼に対して行った前被膜切開の結果、完全な状態であり、線維組織形成中、周方向に連続した前被膜の残部組織又は縁部が得られるときに使用することを目的とするものである。板状触覚部分のばねレンズは、前被膜の残部組織又は被膜房の縁部が破れたとき、即ち、切断又は裂けたとき、或いは線維組織形成中かかる状態になり易いときに使用することを目的とするものである。被膜縁部の破れは、種々の原因で生じる。例えば、連続的に円形に被膜を切裂切開する方法又は被膜切裂法が不適切であれば、前方縁部を誤って切断したり切裂くことがある。他方、ビール缶又は缶切り被膜切開法の場合、完全ではなく、外科手術又はその後の線維組織形成中に裂ける可能性が大きい縁部にする、応力発生領域を有する内側スカラップ状縁部を備えている。エンベロープ被膜切開法は、その性質上、裂け且つ完全ではない前被膜の残部組織を生じさせる。
破断した前被膜の残部組織又は縁部が破れた場合、次の理由のため、本発明の簡単な板触覚部分レンズは使用出来なくなる。破れた縁部は、線維組織形成中、触覚部分レンズを被膜房の溝内に強固に保持することが出来ず、このため、レンズが離心し且つ／又は後方或いは前方にずれる傾向となる。破れた被膜縁部は、破れていない縁部のピンと張ったトランポリン状の状態を取ることが出来ない。この場合、破れた被膜縁部は、線維組織形成中及びその後に遠視野のため板触覚部分レンズを後被膜に対して完全に後方に偏向させることが出来ない。実際には、破れた被膜縁部は、レンズが前方に偏向可能にする。何れの場合でも、レンズの倍率は患者個人に合うように選択され、その視力によって決まり、また、眼鏡を掛けずに良好な像を得るためには、レンズ光学素子が網膜から正確な距離になければならないから、本発明の簡単な板触覚部分レンズは、破れた前被膜の残部組織又は縁部と共に使用することが出来ない。
本発明の調節可能な板触覚部分ばねレンズは、前被膜の残部組織又は被膜房の縁部が破れたときに使用することを目的とするものである。こうした板触覚部分ばねレンズは、簡単な板触覚部分レンズと同様ではあるが、板触覚部分の端部に設けられたばねループのような弾性的なばねを備えている。被膜房内に板接触部分ばねレンズを埋め込んだとき、この触覚部分ばねは、被膜房溝の壁に対して外方に押し付けられて、線維組織形成中、レンズを房内に固定する。破れた前被膜残部が後被膜に融着され、ばね、従って触覚部分を房内にしっかりと固定する方法で、また、線維組織形成中、レンズを弾性的な後被膜に対して後方に偏向させ得るような方法で、ばねの周りで線維組織形成が生じる。破れた被膜縁部に対する線維組織形成後、脳に起因する毛様体筋の収縮及び弛緩により、簡単な板触覚部分レンズ及び破れていない無傷の被膜縁部と全く同一の方法で、板触覚部分ばねレンズの調節が為される。
本発明の板触覚部分ばねレンズは、破れた前被膜の残部組織又は縁部と共に使用することを目的とする一方、これらのレンズは、また、無傷の縁部と共に利用することも出来る。板触覚部分ばねレンズは、レンズの一端が被膜房内に配置され、レンズの他端が眼の毛様体溝内に配置された状態でレンズが眼内に不適切に配置された場合に補正をする。この点に関し、簡単な板触覚部分レンズに優る本発明の板触覚部分ばねレンズの有利な点は、無傷の被膜縁部と共に使用するための簡単な板触覚部分レンズ、及びその板触覚部分レンズの代替品として板触覚部分ばねレンズの双方を手術室内に準備しておく必要性がばねレンズにより不要となる点にある。
本発明の簡単な板触覚部分レンズに優る板触覚部分ばねレンズのもう一つの利点は、この触覚部分ばねレンズは、その光学素子の径が通常４乃至７ｍｍの範囲に制限される簡単な板触覚部分レンズの径よりも大径の光学素子を可能にする点にある。このように、触覚部分ばねレンズは、被膜の残部組織又は縁部ではなくて、触覚部分ばねを利用して、線維組織形成中、レンズを適所に保持するものである。その結果、半径方向幅の狭い被膜の残部組織又は縁部、或いは割れたり、裂けた被膜縁部であって、簡単な板触覚部分レンズで可能な場合よりも有効寸法が大きい前被膜開口部を提供するその双方の被膜縁部と共に、これらのレンズが使用可能となる。一方、大きい前被膜開口部は、より大きい光学素子の径とすることを可能にし、このことは、眼科学的に一定の利点が得られる。本発明の一つの形態によれば、線維組織形成が完了した後、レーザを使用して前被膜の縁部を半径方向に切り、又は縁部を周方向に切断して開口部を拡げることにより、かかる大きい開口部が提供される。
本発明の更に別の形態は、自然の水晶体の前被膜切開法を伴う方法により、自然の水晶体基質が水晶体被膜から除去された人間の眼内で調節を可能にする本発明の調節可能なレンズを使用する新規な方法に関するものである。この方法は、白内障を除去した自然の水晶体に置換するために、また、患者が眼鏡を使用せずに良好に見ることが出来るようにするため、それまで眼鏡を掛けていた患者の眼の屈折誤差を補正するために利用することが出来る。例えば、本発明は、その眼の白内障でない透明な水晶体基質に代えて、本発明による調節可能な眼内レンズを使用することにより、近視野のため、読書用眼鏡、又は複焦点レンズを必要とする40代半ばの人間に対し、屈折誤差を補正し、調節機能を回復するために利用することが出来る。本発明の板触覚部分ばねレンズを利用する方法によれば、線維組織形成が完了した後、前被膜の残部組織、又は被膜房の縁部を半径方向に割れ目を入れるか、又は切断して、前被膜開口部を拡大し、６ｍｍ又は７ｍｍ以上の比較的大径の光学素子を使用することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
図１は、自然のレンズの被膜切裂法のような前被膜切開法を伴う外科手術により、自然の水晶体基質が除去された、人間の眼の断面図であり、その眼の被膜房内に埋め込まれた本発明による調節可能の簡単な板触覚部分レンズを示す図、
図１Ａは、正常な人間の眼の断面図、
図２は、図１の眼内レンズの前側面図、
図３は、図２の線３−３に沿った断面図、
図４は、図１の線４−４に沿った断面図、
図５乃至図８は、図１の眼内に調節のため図１乃至図４の眼内レンズを利用する方法を示す図、
図９乃至図１２は、別の光学的形状を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの図３と同様の断面図、
図１３は、その正常な非応力状態にあるレンズを示す、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの図３と同様の断面図、
図１４は、その遠視野位置にあるレンズを示す、図１６と同様の断面図、
図１５は、前方に変位した光軸を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの断面図、
図１６は、眼の被膜房内にレンズを固定する一体の固定手段を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの前側面図、
図１７は、図１６の線１７−１７に沿った断面図、
図１８乃至図２１は、眼の被膜房内にレンズを固定する別の一体の固定手段を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの前側面図、
図２２は、調節を支援するばねを有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの前側面図、
図２３は、図１におけると同様に人間の被膜房内に埋め込まれた図２２のレンズを示し、また、外科手術直後及び一定の調節後の位置にあるレンズを示す図、
図２４は、その後方遠視野位置にあるレンズを示す図２３と同様の図、
図２５乃至図３０は、図１におけるような人間の眼の被膜房内にレンズを固定する独立的な固定手段を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの前側面図、
図３１乃至図３４は、一体の固定手段を有する、本発明の変更例による調節可能な眼内レンズの図、
図３５乃至図３７は、連続的に円形に切裂く被膜切開法、（被膜切裂法（capsulorhexis））、ビール缶被膜切開法、及びエンベロープ被膜切開法によりそれぞれ形成された被膜を示す図、
図３８は、本発明による板触覚部分ばねレンズの前面図、
図３９は、眼内に埋め込まれた図３８の板触覚部分ばねレンズを示す、図４と同様の図、
図４０は、図３９の線４０−４０に沿った拡大断面図、
図４１及び図４２は、線維組織形成の完了後に、被膜房の被膜切開部分を拡大して、比較的大きいレンズ光学素子が前方に動くのを可能にする二つの方法を示す図、  図４３は、本発明による変更板触覚部分レンズの前方側面図、
図４４乃至図４６は、本発明の変更例による板触覚部分ばねレンズの図、
図４７は、本発明による現在の好適な調節可能なレンズの前側部の平面図、
図４８は、図４７の線４８−４８に沿った断面図、
図４９は、眼の被膜房内に埋め込まれた図４７のレンズを示し且つその後方遠視野位置にあるレンズを示す図、
図５０は、その調節の前方限界点、又はその付近にあるレンズを示す、図４９と同様の図、
図５１は、本発明の変更例による調節可能なレンズの図４８と同様の断面図、
図５２は、本発明の更に別の変更例による調節可能なレンズの図４７と同様の図、
図５３は、本発明更に別の変更例による調節可能なレンズの図４７と同様の図である。
発明を実施するための最良の形態
上記の図面、先ず、図１及び図１Ａを参照すると、連続的な引き裂き円形被膜切開法、又は被膜切裂法を伴う外科手術により自然の水晶体基質が予め除去された人間の眼１０が示してある。この自然の水晶体は、弾性的な前壁Ａ及び後壁Ｐをそれぞれ有するレンズ被膜を備えており、これらの壁は、眼科医により、及び本明細書において、それぞれ前被膜及び後被膜と呼ばれる。自然の水晶体被膜（図１Ａ）は、通常、光学的に透明な水晶体基質Ｍを含む。多くの人間の場合、この水晶体基質は、老化と共に曇って、いわゆる白内障と呼ばれる状態となる。現在、自然の水晶体から白内障を除去して、その水晶体基質に代えて人工的な眼内レンズを使用することにより、白内障患者の視力を回復することが一般的な方法である。
上述したように、連続的な円形被膜切開法、又は被膜切裂法は、前被膜の中心に比較的平滑な縁部を有する円形の開口部を形成し得るような方法で略円形の切裂線に沿って前被膜Ａを切裂く段階を含む。白内障はこの開口部を通じて自然の水晶体を被膜から除去される。この外科手術が完了した後、眼は、光学的に透明な前角膜１２と、眼の網膜１６がその内側にある不透明な強膜１４と、虹彩１８と、この虹彩の後方の被膜房２０と、ゲル状の硝子体液が満たされた被膜房後方の硝子体窩洞２１とを備えている。この被膜房２０は、連続的な円形切裂法を行い、また、自然の水晶体から自然の水晶体基質を除去した後に、眼内に無傷の状態で残る眼の自然の水晶体の構造体である。
被膜房２０は、環状の前被膜の残部組織又は縁部２２と、弾性的な後被膜２４とを備えており、これらは、房の外周に沿って接続され、縁部と後被膜との間に環状のクレバス状被膜房溝２５を形成する。被膜縁部２２は、自然の水晶体に対して被膜切裂法を行った後に残る自然の水晶体の前被膜の残部組織である。この縁部は、被膜房の中央にある略円形の前方開口部２６（被膜切開部分）を周方向に囲繞し、自然の水晶体基質は、この開口部を通じて予め自然の水晶体から除去されている。被膜房２０は、その外周の周りで小帯３０により眼の毛様体筋に固着されている。
正常の水晶体を有する正常な人間の眼における自然の調節は、異なる距離の対物を見ることに応答して、脳により眼の毛様体筋を自動的に収縮させ、即ち緊張及び弛緩させる段階を含む。毛様体筋の通常の状態である毛様体筋の弛緩状態は、遠視野に対する人間の水晶体の形状を設定する。毛様体筋の緊張により、近視野に対する人間の水晶体の形状が設定される。遠視野から近視野への脳に起因する変化が調節と呼ばれる。
除去した人間の水晶体に置換し且つその調節機能を果たす、本発明による調節可能な眼内レンズ３２が眼１０の被膜房２０内に埋め込まれている。レンズ３２は、後で説明する本発明の板触覚部分ばねレンズと区別するため、簡単な板触覚部分レンズとして説明する。上述し且つ以下の説明から容易に理解され得るように、この調節可能な眼内レンズは、白内障を生じた自然の水晶体のような実質的に完全に不良な自然の水晶体、又はある距離では眼鏡を掛けずに満足し得る視野が得られるが、別の距離では眼鏡を掛けなければ満足し得る視野が得られない、自然の水晶体の何れかと置換するため利用することが出来る。例えば、本発明の調節可能な眼内レンズは、近視野に対し読書用眼鏡、又は複焦点レンズを必要とする40代半ばの人間の屈折誤差を補正し、また、その調節機能を回復するために利用することが出来る。
眼内レンズ３２は、比較的硬い材料、比較的柔らかい可撓性の半剛性材料により、又はその硬い材料と柔らかい材料の双方を組み合わせて形成することの出来る本体３３を備えている。このレンズ本体に適した比較的硬い材料の例は、メチル・メタアクリレート、ポリスルホン、及び比較的硬い生体的に不活性なその他の光学材料である。レンズ本体に適した比較的柔らかい材料の例は、シリコン、ヒドロゲル、不耐熱性の材料（thermolabile materials）、及び可撓性で半剛性の生体的に不活性なその他の光学材料である。
レンズ本体３３は、約矩形の形状であり、また、該レンズ本体は、中央の光学領域、即ち、光学素子３４と、該光学素子の直径方向両縁部から伸長する板触覚部分３６とを備えている。該触覚部分は、光学素子に接続された内端と、対向する自由な外端とを備えている。触覚部分３６は、光学素子３４に関して前方に且つ後方に可動である、即ち、触覚部分の外端は、光学素子に関して前方に且つ後方に可動である。図示した特別なレンズの実施例は、弾性的な半剛性材料で形成されており、該レンズは、触覚部分の内端を光学素子に接続する可撓性のヒンジ３８を備えている。触覚部分は、比較的剛性であり且つヒンジを中心として、光学素子に関して前方に且つ後方に撓み可能である。これらのヒンジは、溝４０により形成され、該溝は、レンズ本体の前側部に入り且つ触覚部分の内端に沿って伸長している。触覚部分３６は、ヒンジ３８を中心として光学素子の前方及び後方向に撓み可能である。該レンズは、図２及び図３に示した比較的平坦な非応力状態の形態にあり、この場合、触覚部分３６及びそのヒンジ３８は、光学素子３４の光軸線に交差する共通の面内に配置されている。触覚部分がそのヒンジ３８を中心として前方及び後方に偏向することにより、レンズがこの非応力状態の形態から変形する結果、ヒンジには、弾性的な歪みエネルギ力が発生し、この力により、レンズは、その非応力状態の形態に偏倚される。レンズが比較的硬い光学材料で出来ている場合、可撓性のヒンジ３８に代えて、同一型式の枢動ヒンジを使用する必要がある。本発明の後者のレンズの実施例において、触覚部分ヒンジは省略されており、触覚部分は、その全長に亙って撓み可能とされている。調節可能な眼内レンズ３２は、図１及び図５に示した位置にて、眼１０の被膜房２０内に埋め込まれる。レンズを該房に埋め込むとき、眼の毛様体筋２８は、その弛緩状態に保たれ、この状態のとき、毛様体筋は、被膜房２０をその最大径まで延伸させる。レンズは、前被膜開口部２６を通じて房内に挿入し、図１及び図４に示した位置に配置される。この位置にて、レンズ光学素子３４は、眼の軸線上で開口部２６と整合され、レンズの後側部は、房の弾性的な後被膜２４の方向を向き、レンズ触覚部分３６の外端は、該房の半径方向外周にて溝２５内に配置されている。レンズの全長は、延伸した被膜房の内径（10乃至11ｍｍ）に略等しく、このため、レンズは、図示するように、その触覚部分の外端が房の内周と接触した状態で延伸した被膜房内にきちっと嵌まる。これは、レンズが中心から離れるのを防止し、これにより、光学素子３４をより小さくすることを可能にし、その結果、光学素子は、後述の調節の間、被膜の縁部内を前方に動くことが出来る。
レンズ３２を被膜房２０内に外科的方法でに埋め込んだ後、２乃至３週間程度の術後の治癒期間中、房の前被膜縁部２２の下方の上皮細胞は、線維組織形成により縁部を後被膜２４に融着させる。この線維組織形成は、レンズ触覚部分３６の周りで生じ、被膜房２０により触覚部分は「シュリンク・ラップ」され、触覚部分は、線維組織形成した材料Ｆ内に空所４２を形成する（図４及び図６乃至図８）。これらの空所は、レンズの触覚部分と協働して、眼内でレンズを位置決めし且つ中心決めする。触覚部分空所４２が適正に形成されるようにすると共に、線維組織形成中、毛様体筋の緊張によりレンズがずれるのを防止するため、毛様体筋２８がその弛緩状態から緊張せずに、線維組織形成が完了するようにするのに十分な時間を許容しなければならない。本発明の一つの重要な形態によれば、このことは、瞳を拡張させ、また毛様体筋をその弛緩状態で麻痺させるために、手術前に毛様体筋の弛緩剤（毛様体筋麻痺薬）を眼に投与し、術後の十分な期間（２乃至３週間）、患者が毛様体筋麻痺薬滴を定期的に点眼することで、毛様体筋を緊張させずに線維組織形成が完了するようにして行われる。毛様体筋麻痺薬は、毛様体筋２８をその弛緩状態に保ち、この状態にて、被膜房２０は、その最大径まで延伸し且つ固定され、また、前被膜縁部２２は、ピンと張ったトランポリン状の状態又は位置まで延伸される。縁部はこのピンと張った状態から線維組織形成する。毛様体筋麻痺薬は、眼の角膜を通って眼内の流体に入り、次に、この流体から毛様体筋に入る。その他の毛様体筋麻痺薬の使用も可能であるが、アトロピンは、その他の毛様体筋麻痺薬に比べて麻痺効果が長期間持続する点で、好適な毛様体筋麻痺薬である。例えば、アトロピンは、一滴で２週間、効果がある。しかしながら、余裕をみて、患者は、線維組織形成期間中、アトロピンを毎日、一滴、点眼するようにアドバイスされる。
被膜縁部２２は、線維組織形成中に収縮して、これにより、被膜房２０をその半径方向に僅かに収縮させる。この収縮は、レンズ触覚部分３６のシュリンク・ラップと組み合わさり、これに抗してレンズを端部方向にレンズを収縮し、この結果、レンズ光学素子は、そのヒンジ３８にて屈曲し又は撓み、これにより、レンズ光学素子３４を眼の軸線に沿って動かす。抑制しなかったならば、このレンズの撓みは、前方又は後方の何れかに生じる。ピンと張った前被膜縁部２２は、レンズに対して後方に押され、これにより、レンズが前方に撓むのを防止する。この線維組織形成によるレンズの圧縮は、線維組織形成した組織に触覚部分空所が適正に形成されるのを妨害したり、又は、レンズをずらす程に大きくはない。従って、ピンと張った被膜縁部がレンズ触覚部分３６に対して後方に押し付けられることで支援される、線維組織形成によるレンズ端部方向の圧縮により、レンズは、図１及び図５に示したその最初の位置から図６の位置まで後方に撓む。レンズ触覚部分３６は、十分に剛性に形成されており、該触覚部分は、線維組織形成の力により曲がったり、屈曲したりはしない。線維組織形成の完了時、レンズは、図６の後方位置に達し、この位置にて、レンズは、弾性的な後被膜２４に対して後方に押し付けられ、この被膜を後方に延伸させる。次に、後被膜がレンズに前方への弾性的な偏倚力を付与する。このレンズの後方の位置がその遠視野位置である。
線維組織形成中における毛様体筋によるレンズ３２の撓みは、ヒンジ溝４０内に縫合材を配置することにより抵抗し、又は防止することが出来る。線維組織形成完了後におけるこれら縫合材の除去は、眼内の流体に吸着可能な縫合材を使用するか、又はレーザーで除去することの出来るナイロンのような材料で出来た縫合材を使用することにより、行うことが出来る。
正常な人間の眼の自然の調節は、脳により眼の毛様体筋を自動的に緊張させ且つ弛緩させて、レンズを異なる距離に焦点決めすることにより、自然の水晶体の形状を設定する段階を含む。毛様体筋の弛緩により自然の水晶体は遠視野に対するに形状が設定される。毛様体筋の緊張により、自然の水晶体は近視野に対する形状が設定される。
調節可能な眼内レンズ３２は、この毛様体筋の動作、線維組織形成した被膜縁部２２、弾性的な後被膜２４、及び硝子体窩洞２１内の硝子体圧力を利用して、眼の光軸線に沿ってレンズ光学素子３４が図６の遠視野位置と図８の近視野位置との間で動く動作の調節を行うようにしたユニークな構造とされている。このように、遠方の情景を見るとき、脳は、毛様体筋２８を弛緩させる。毛様体筋の弛緩により、被膜房２０は、その最大径まで延伸し、また、その線維組織形成された前方縁部２２をピンと張ったトランポリン状の状態、即ち、上述の位置まで延伸させる。ピンと張った縁部は、レンズを図６の後方遠視野位置まで後方に偏向させ、この位置にて、弾性的な後方被膜２４はレンズにより後方に延伸され、これにより、レンズに前方への偏倚力を付与する。読書をするときのように近くの情景を見るとき、脳は、毛様体筋を収縮、又は緊張させる。この毛様体筋の緊張は、硝子体窩洞の圧力を増大させることと、被膜房２０、特にその線維組織形成された被膜縁部２２を弛緩させることと、レンズ触覚部分３６の端部に対して対向するような端部方向の圧縮力を加えて、その結果、レンズを端部方向に圧縮することという、三重の効果がある。被膜縁部が弛緩することにより、縁部は前方に撓んで、これにより、後方に延伸した後被膜によりレンズに付与される前方偏倚力と、硝子体窩洞の増大した圧力とが組み合わさって、最初に調節動作するとき、レンズは図６の位置から前方に図７の中間の調節位置まで押される。
この中間の調節位置にあるとき、レンズは、略平坦であり、レンズ触覚部分及びそのヒンジ３８の端部は、眼の軸線に対して直角の共通の面内に略配置されている。最初の調節中、レンズは後方に湾曲し、このため、レンズが毛様体筋の緊張により端部方向に圧縮されることで、レンズに後方への屈曲力が生じ、この力は、最初の調節に抵抗する。しかしながら、硝子体窩洞の増大した圧力、及び延伸した後被膜の前方への偏倚力は、この抵抗する後方への屈曲力を上廻り、また、レンズを前方に調節動作させて、図７の中間位置を少なくとも僅かに越える位置にするのに十分である。この時点で、緊張した毛様体筋によりレンズが端部方向に圧縮されることで、レンズに前方への屈曲力が発生し、この力は、図７の中間位置を越えて図８の近視野位置までレンズの最終的な調節を行う。その後に、遠方の情景を見ることに応答して毛様体筋２８が脳の指令で弛緩することで、硝子体窩洞の圧力が低下し、被膜房２０は、その最大径まで延伸し、前被膜縁部２２は、そのピンと張ったトランポリン状の状態に復帰し、レンズは、図６のその遠視野位置に戻る。調節中、レンズ光学素子３４は、眼の軸線に沿って網膜１６に向けあるいは網膜１６から離れる方向に動く。光学素子の倍率は、この調節動作の範囲全体に亙って入射光線を網膜に鮮明に焦点決めし得るよう、脳の指令で選択される。
レンズ触覚部分３６は、調節中、レンズ光学素子３４に関してそのヒンジ３８にて撓む。この撓み過程でヒンジに生じた全ての弾性的な歪みエネルギは、レンズに対して更なる前方及び／又は後方への力を発生させる。例えば、レンズが比較的平坦である、即ち、レンズの正常な非応力状態にあるとき、レンズ触覚部分３６が図１に示した共通の面内にあると仮定する。この場合、レンズが図１の位置から図６のその遠視野位置に後方に偏向することにより、ヒンジ３８内に弾性的な歪みエネルギ力が発生し、このエネルギ力がレンズを図１の非応力状態の位置まで前方に戻し、これにより、毛様体筋の緊張に応答して、レンズが上述の最初の調節動作を行うのを支援する。図７のその中間位置から図８のその近視野位置までレンズが最終的に調節撓み動作することにより、ヒンジ３８内に弾性的な歪みエネルギ力が発生し、このエネルギ力がレンズをその非応力位置に向けて後方に付勢し、これにより、毛様体筋の弛緩に応答して、レンズがその近視野位置から遠視野位置まで最初に戻るのを支援する。レンズは、勿論、その他の正常な非応力位置となるように設計することも可能であり、この場合、触覚部分の撓み中にレンズに生じる全ての弾性的な歪みエネルギ力は、眼の非応力位置に対応して、レンズがその近視野位置に動き且つレンズがその遠視野位置に戻る調節動作を支援し、又は抵抗し、或いはその支援及び抵抗の双方を行う。
調節動作中、レンズ触覚部分３６は、その線維組織形成した組織空所４２内で端部方向に摺動する。図２及び図３に最も良く図示するように、触覚部分は、幅及び厚さが端部方向にテーパーが付けられており、触覚部分が空所内で自由に動くことを可能にする。レンズ光学素子３４は、前被膜縁部２２に向け且つ該縁部から離れる方向に動く。光学素子の直径は、その光学的な像形成機能を最大にし得るように、可能な限り大きくする。光学素子は、前被膜開口部２６の直径よりも小さくして、被膜縁部２２に妨害されずに、光学素子が開口部内に出入りする調節動作を可能にし、調節範囲を最大にし得るようすることが好ましいが、必ずしもそうする必要はない。実際のレンズ径は、患者の眼球寸法により決まる。本発明による簡単な板触覚部分眼内レンズの寸法範囲は、全体として次の通りである。
光軸径：3.0ｍｍ乃至7.0ｍｍ
レンズの全長：9.0ｍｍ乃至11.5ｍｍ
触覚部分の厚さ：0.25ｍｍ乃至0.35ｍｍ
次に、調節可能な眼内レンズに可能な幾つかの代替的な形状を示す図９乃至図１５に関して説明する。図９に示した変更実施例のレンズ５０は、図１乃至図８のレンズ３２と同一であり、唯一の相違点は、レンズ３２の触覚部分ヒンジ３８がレンズ５０では省略され、レンズ５０の触覚部分５２は、図９に破線で示すように、その全長に亙って撓み可能な点である。図１０の変更実施例のレンズ５４は、前方にアーチ状の非応力状態の形状であり、該レンズは、両凸型光学素子５６と、可撓性のヒンジ５８と、凸状の前面６２を有する前方にアーチ状の触覚部分６０とを備えている。光学素子５６の凸型の前面６４及び触覚部分の凸型の前面６２は、共通の半径まで丸味が付けられている。図１１の変更実施例の眼内レンズ６６は、比較的平坦であり、また、該レンズは、平面上のフレネル前面７０及び凸型の後面７２と、触覚部分７３と、可撓性の触覚部分ヒンジ７４とを有する光学素子６８を備えている。図１２の変更実施例のレンズ７６は、後方にアーチ状の非応力状態の形状を有し、また該レンズは、平坦な前面８０及び凸型の後面８２を有する光学素子７８と、凸型の後面８６を有する触覚部分８４と、触覚部分ヒンジ８８とを備えている。光学素子７８の後面８２及び触覚部分８４の後面８６は、共通の半径まで丸味が付けられている。図１３及び図１４に示した変更実施例のレンズ９０は、光学素子９２と、可撓性の触覚部分９４とを備えており、また、該レンズは、図１３に示した非応力状態の近視野の形態を有する。触覚部分は、撓んで、レンズが図１４の遠視野の形態まで後方に偏向するのを可能にする。該光学素子９２は、触覚部分の内端に関して後方にずらしてあり、調節動作中、被膜房２０の前被膜縁部２２に接触せずに、光学素子がより大きく前方に変位することを可能にする。図１５の変更実施例の眼内レンズ１００は、触覚部分１０２と、該触覚部分の内端に関して前方にずらした光学素子１０４とを備えている。これらの触覚部分は、可撓性のヒンジ１０６により、光学素子の直径方向に対向した側部に接続されている。
図９乃至図１５の変更実施例の眼内レンズは、眼１０の被膜房２０に埋め込まれており、また、該レンズは、図１乃至図８の眼内レンズ３２に関して説明した方法と同一の方法で線維組織形成した被膜縁部２２、後被膜２４の後方への偏倚力を利用し、硝子体窩洞圧力及び患者の毛様体筋の動作を変化させて調節を行う。図１５のレンズ１００の場合、その触覚部分１０２の外端は、レンズ３２の触覚部分と基本的に同一の方法で被膜房２０内に埋め込まれており、このため、図１乃至図８に関して説明した方法と同一の方法で触覚部分を中心として縁部２２の線維組織形成が行われる。他方、前方にずらしたレンズ１００の光学素子１０４は、被膜房２０の前方開口部２６を通って突出し、縁部の前方で且つ該縁部と目の虹彩１８との間に位置する。光学素子が虹彩に接触せずに、適正な寸法のレンズの光学素子を調節するのに十分なスペースが縁部と虹彩との間にある。
図１６乃至図２０には、本発明の変更実施例による調節可能な眼内レンズが示してあり、該眼内レンズが、後被膜２４が裂けた場合や、後被膜が曇ってきたため後被膜に後被膜切開法を行わなければならない場合に、レンズが眼の硝子体窩洞２１に入るのを防止すべくレンズ触覚部分を被膜房２０内で固定し、又は定着する手段を備えている。以下に説明する場合を除いて、図１６乃至図２０の変更実施例の眼内レンズは、図１乃至図８のレンズ３２と同一であり、図１乃至図８に関して説明した方法と同一の方法で眼１０の被膜房２０内に埋め込まれる。図１６及び図１７の眼内レンズ１１０は、レンズ触覚部分１１２の外端が立ち上がった肩部１１４を備える点を除いて、レンズ３２と同一である。触覚部分１１２及びその肩部１１４の周りの被膜縁部２２の線維組織形成により、レンズ１１０は、被膜房２０内に定着、又は固定される。図１８の眼内レンズ１１６は、可撓性の茎状ノブ１１８がレンズ板触覚部分１２０の外端から対角状に伸長する点を除いて、レンズ３２と同一である。直径方向に対向したノブ１１８の外端の間の距離は、レンズ触覚部分の外端間の距離よりも僅かに長く且つ被膜房２０の径よりも僅かに大きい。ノブは、レンズ本体の幅よりも広く設定される。これら二つの特徴は、眼内レンズを被膜房内で中心に位置決めするのに役立ち、このため、レンズ光学素子は、房内で円形の被膜切開部分２６の真後ろで中心に位置決めされる。触覚部分１２０及びそのノブ１１８の周りの被膜縁部２２が線維組織形成することにより、レンズ１１６は、被膜房２０内に固定される。図１９の眼内レンズ１２２は、レンズ触覚部分１２４の外端が開口部１２６を備える点を除いて、レンズ３２と同一である。被膜縁部２２の線維組織形成は、触覚部分１２４の周りで且つその開口部１２６を通じて行われ、レンズ１２２を被膜房２０内で固定する。図２０の眼内レンズ１２８は、レンズ１２２と同様であり、該レンズ１２８は、その触覚部分１３２の外端に開口部１３０を有し、この開口部を通じて、被膜縁部２２の線維組織形成が生じて、レンズを被膜房２０内に固定する。しかしながら、レンズ１２２と異なり、触覚部分開口部１３０は、該触覚部分の外端に沿って、ばねループ１３４と境を接している。ばねループ１３４の中心間で測定したレンズ１２８の全長は、被膜房の最大径よりも僅かに大きくしてある。ばねループ１３４は、線維組織形成中、被膜房の外周を押し付け且つ該外周により僅かに内方に変形して、レンズを眼内で中心に位置決めする。
図２１の変更眼内レンズ１４０は、人間の被膜房２０の直径における患者毎の僅かな差を補正すべく、レンズ触覚部分１４４の外端から端部方向に突出する中央ニップル１４２を備える点を除いて図１乃至図８のレンズ３２と同一である。このように、被膜房の直径は、非常な近視者における約11ｍｍから非常な遠視者における約9.5ｍｍまで差がある。中央ニップル１４２は、直径の異なる被膜房内で触覚部分１４４が撓む程度に差が生じるのを防止する。例えば、被膜房が小さい遠視者の眼において、レンズ触覚部分は、被膜房が比較的大きい非常な近視者において生じる触覚部分の小さなアーチに比べて線維組織形成した被膜縁部により、大きく撓み、レンズは後方に顕著にアーチ状となる。ニップルは、被膜房の外周にそれ自体が貫入して、かかる房の差を補正し、これにより、レンズを房内の中心に位置決めする。
図２２乃至図２４に示した変更実施例の眼内レンズ１５０は、それ自体図１乃至図８のレンズ本体と同一のレンズ本体１５２と、生体的に不活性なばね材料で出来たＵ字形のループの形態によるばね１５４とを備えている。これらのばねの端部は、ばねの円弧状端部が触覚部分の外端を越えて僅かな距離を伸長するように、触覚部分ヒンジ１５８に隣接して、レンズ触覚部分１５６の前側部に固定される。これらのばねは、触覚部分の前部に比較的近い位置に通常位置するように応力が加えられる。レンズ本体１５２は、図１乃至図８のレンズ３２に関して説明した方法と同一の方法で眼１０の被膜房２０内に埋め込まれ、レンズばね１５４の円弧状の外端は、虹彩１８と角膜１２との間で眼の溝１９内に配置される。外科手術直後、及び程度の調節後の位置である図２３の位置にレンズがあるとき、ばね１５４は、レンズ触覚部分１５６の前側部に比較的近接した位置にある。線維組織形成した被膜縁部２２の後方への偏倚力により、レンズが図２４の遠視野位置まで後方に変位する間に、ばねは、図示するように、レンズ触覚部分から前方に偏向し、これにより、ばねに弾性的な歪みエネルギ力を発生させ、この歪みエネルギ力は、毛様体筋２８の緊張に応答して調節する間に、延伸した後被膜２４及び硝子体窩洞がレンズを前方に変位させる効果がある。
図２５乃至図３２には、レンズ本体と、レンズを被膜房２０内で位置決めする独立的なレンズ固定要素とを有する、本発明の変更実施例による眼内レンズが示してある。固定要素を房内で確実に固定する方法にて、これらの固定要素の周りで被膜縁部２２の線維組織形成が行われる。一部の図面において、レンズ本体は、固定要素から分離して、レンズを眼内のその最初の位置から除去し且つレンズを交換することを可能にする。その他の図面において、レンズ本体及び固定要素は分離しないよう固着されており、房の後被膜２４に裂け目が生じ、又はその被膜に後被膜切開法が行われるとき、レンズ本体が硝子房に入るのを防止する。
図２５の変更実施例のレンズ１６０は、以下に説明する点を除いて、図１乃至図８のレンズ３２の同一のレンズ本体１６２と、レンズ触覚部分１６６の外端に設ける独立的な固定要素１６４とを備えている。これらの固定要素及び触覚部分は、レンズの調節中、触覚部分が撓むとき、触覚部分の長手方向に固定要素及び触覚部分が相対的に動き得るような方法で相互に係合している。図２５の固定要素１６４は、生体的に不活性な材料で出来ている略Ｕ字形のループであり、該ループは、長手方向ソケット１７０内を摺動し、触覚部分１６６の外端に入る脚部１６８を備えている。触覚部分１６６は、レンズ３２の触覚部分よりも僅かに短く、その脚部１６８がそのソケット１７０の底部に当接するときに固定ループ１６４の円弧状外端の間で測定したレンズの全長は、毛様体筋２８が弛緩したときの被膜房２０の最大径よりも小さく、また、毛様体筋が調節のため完全に収縮したときの房の直径よりも大きい。レンズ１６０は、眼１０の被膜房２０内に埋め込まれ、固定ループ１６４及び触覚部分１６６の外端が前方縁部２２と被膜房２０の後被膜２４との間に配置される。ループの円弧状の外端は、房の外周に位置している。被膜縁部２２の線維組織形成は、レンズ触覚部分１６６の外端、及び固定ループ１６４の露出した外端の周りで行われ、また、触覚部分とループとの間のスペースを通じて行われ、ループが被膜房内に強固に固定され、触覚部分が線維組織形成組織Ｆに空所４２を形成するようにする。毛様体筋２８が弛緩したとき、線維組織形成した被膜縁部２２の後方への偏倚力により、レンズはその遠視野位置まで後方に偏倚され、これにより、図１乃至図８に関して説明したのと同一の方法で、後被膜２４を後方に延伸させる。調節中に毛様体筋が収縮すると、硝子体窩洞圧力が増大し、被膜縁部２２は弛緩し、これにより、この場合にも、図１乃至図８に関して説明したのと同一の方法で、延伸した後被膜及び硝子体窩洞圧力が、レンズ本体１６２をその近視野位置に向けて前方に押す。調節動作中に毛様体筋の収縮に応答して、被膜房が収縮する結果、固定ループ１６４に内方への力が加わる。こうした内方への力は、ループがソケットの底部に当接するまで、ループをその触覚部分ソケット１７０内で内方に付勢する。次に、該ループに加わった内方への力は、レンズ本体１６２を前方に屈曲動作させ、この動作は、後被膜によるレンズの調節を支援する。この調節中、レンズ触覚部分１６６は、レンズ光学素子１７２に関して後方に撓み、また、その線維組織形成空所４２内で内方に摺動し且つ固定ループ１６４の脚部１６８に沿って摺動するが、この動作は、ヒンジ３８により支援される。
固定ループは、そのアーチ状の外端に穴１７４を有しており、該穴を通じて、縫合材１７６が伸長し且つ接続されて、レンズを被膜房内に埋め込む間に、ループ及びレンズ本体を組み立てた状態に保持する。この縫合材は、外科手術の終了時に除去する。また、穴１７４は、外科手術中、レンズを被膜房内に位置決めするために利用することが出来る。レンズ触覚部分１６６は、固定ループ１６４から分離可能であり且つ該ループと再係合可能である。このことは、外科手術後、任意の時点で、レンズ本体１６２を眼から除去し、レンズ光学素子１７２を調節し又は交換し、次に、眼のその元の位置に再度装着することを可能にする。
図２６の変更実施例の眼内レンズ１８０は、次の相違点を除いて図２５のレンズと同様である。第一に、レンズ１８０の触覚部分１８２は、レンズ３２の触覚部分と略等しい長さであり、また、その外端に切欠き１８４を備えている。固定ループ１８６の脚部１８８が、切欠き１８４の底縁部に入るソケット１９０内を摺動する。レンズが被膜房２０内に埋め込まれたとき、触覚部分切欠き１８４の両側部における舌状の触覚部分及び固定ループ１８６の円弧状外端は、房の外周内に配置される。図２５のレンズと同様に、被膜縁部２２の線維組織形成は、触覚部分１８２及び固定ループ１８６の周りで且つ触覚部分とループとの間のスペースを通じて行われ、ループを被膜房内に強固に固定し、また、空所を形成し、レンズの調節中に触覚部分が撓むとき、触覚部分がこの空所内を摺動する。第二に、固定ループ１８６の脚部１８８及びレンズ触覚部分１８２に形成されたそのソケット１９０は、調節中に触覚部分が撓むとき、ループ及び触覚部分が相対的に自由に動き易くするため、テーパーが付けられている。第三に、固定ループは、そのアーチ状外端に固定ニップル１９２を備えており、該ニップルは、被膜房２０の外周内に貫入して、線維組織形成中、房に関して動かないようにレンズを保持する。
図２７には、固定ループ２００の脚部１９８、及びこれらの脚部を受け入れる触覚部分ソケット２０２が、協働する肩部２０４、２０６を備える点を除いて、図２６に示したレンズ１８０と同様の変更実施例の眼内レンズ１９６が示してある。これらの肩部は、レンズの調節中に触覚部分２１０が撓むとき、レンズ本体２０８及びループが制限された相対的動作をするのを許容するが、レンズ本体及びループが完全に分離しないように固着し、後被膜２４に裂け目が生じるか、又は被膜切開を行う場合、レンズ本体が硝子房２１に入るのを防止する。レンズ１９６とレンズ１８０とのもう一つの相違点は、触覚部分２１０の内端をレンズ光学素子２１４に接続するヒンジ２１２が触覚部分の幅の中間部分しか横断しないように伸長する点である。ヒンジの端部を越える触覚部分の内端の残りの横方向部分は、触覚部分の軸線の上に中心がある円弧状スロット２１６により光学素子から分離されている。触覚部分が光学素子からこのように分離している結果、レンズの調節中に被膜縁部２２の妨害を受けることなく、光学素子が被膜房２０の前方開口部２６に自由に出入りすることが可能となる。スロット２１６に隣接する略三角形の触覚部分は、レンズ光学素子２１４とレンズ触覚部分２１０の内端との間で被膜房２０の縁部２２が線維組織形成するのを防止し、これにより、触覚部分がその線維組織形成した空所４２内で端部方向に動くのを制限する。
図２８の変更実施例のレンズ２２０は、レンズ本体２２２と、レンズ触覚部分２２６の外端に設けられた独立的な固定要素２２４とを備えている。該触覚部分の内端は、凸状に湾曲しており、レンズ光学素子２２８の直径方向に対向した側部に関して略接線状態に配置されて、該光学素子と触覚部分の内端との間に比較的大きい隙間スペース２３０を提供する。これらの触覚部分及び光学素子は、可撓性のヒンジ２３２によりその接線部分に沿って接続されている。固定要素２２４は、略十字形のピンであり、該ピンは、支承穴２３６内を摺動する内側ジャーナル２３４を有し、該ジャーナルは、触覚部分２２６の外端の切欠き２３８の底縁部に入る。これらの固定ピンは、その両端の間の穴２４０と、外側のクロスアーム２４２と、その外端に設けられたニップル２４４とを備えている。その触覚部分２２６の外端と固定ピン２２４との間で測定したレンズ２２２の長さは、毛様体筋が弛緩したときの被膜房２０の最大の内径に近似する。固定ピンのジャーナル２３４及びその穴２３６は、協働する肩部２４６、２４８を備えており、該肩部は、調節中に触覚部分が撓むとき、レンズ本体及び固定ピンが制限された相対的な動作をするのを許容するが、図２７に関して説明したのと同一の理由で、本体及び固定ピンを完全に分離しないように固着する。所望であれば、図２６に関して説明したのと同一の理由のため、固定ピン及びレンズ本体が分離し得るよう、肩部２４６、２４８は省略してもよい。これらの肩部を省略する場合、取り外し可能な縫合材を固定ピンの穴２４０に通し且つ接続して、図２５に関して説明したように、レンズの埋め込み中、固定ピン及びレンズ本体を組み立てた状態に保持するようにしてもよい。また、これらの穴は、レンズを埋め込む間に、レンズを被膜房内で位置決めするのに使用することも出来る。
レンズ２２０を眼１０の被膜房２０内に埋め込んだとき、レンズ触覚部分２２６及び固定ピン２２４の外端は、図２５乃至図２７に関して説明したのと全く同一の方法で、被膜縁部２２と房の後被膜２４との間に配置される。ニップル２４４は、房の外周に貫入して、縁部２２の線維組織形成中、レンズを房の周方向で回転しないように固定し、また、レンズを眼内で中心に位置決めする。被膜縁部の線維組織形成は、触覚部分及び固定ピンの外端の周りで行われ、ピンを房内で強固に固定し、触覚部分を受け入れる空所を線維組織形成した組織に形成する。レンズ本体２２２は、毛様体筋２８が弛緩したとき、被膜縁部２２の後方への偏倚力により、その遠視野位置まで後方に付勢される一方、調節する間に延伸した後被膜２４によりその近視野位置に向けて前方に付勢され、更に、毛様体筋が収縮するとき、硝子体窩洞内の圧力を増大させ、これは、全て図２５乃至図２７に関して説明したのと略同一の方法で行われる。レンズを前方に調節する間に、毛様体筋の収縮に応答して、被膜房２０が収縮することにより、触覚部分２２６の外端に内方への力が加わり、これにより、レンズ本体２２２に前方への屈曲モーメントが生じ、このモーメントは、後被膜によるレンズの調節を支援する。縁部２２の線維組織形成中に、固定ピン２２４のクロスアーム２４２は、線維組織形成した組織Ｆにより包囲され、レンズを調節する過程で、レンズ本体が屈曲する間に、ピンが回転する中心となる枢着点を提供する。触覚部分２２６の内端と光学素子２２８との間のスペース２３０は、囲繞する被膜縁部２２から妨害されず、光学素子が被膜房の開口部２６に出入りする動作を可能にする。
図２９及び図３０の変更実施例の眼内レンズ２６０、２６２は、後者のレンズの固定ループに代えて、図２８と同様の固定ピン２６４、２６６が使用される点を除いて、それぞれ図２６及び図２７のレンズ１８０、１９６と同一である。
図３１、図３２の変更実施例の眼内レンズ２７０、２７２は、レンズ２７０が、触覚部分ヒンジ２７６から伸長する横方向ばねアーム２７４を備え、また、レンズ２７２が、レンズ触覚部分２８０の端縁から伸長する横方向ばねアーム２７８を備える点を除いて、図１乃至図８のレンズ３２と同一である。これらのアーム２７４、２７８は、レンズ触覚部分の外端から横方向に且つ該外端に向けて長手方向に伸長し、その通常の非応力位置にあるとき、これらのアームがレンズの長手方向軸線に関して鋭角な角度で配置されるようにする。アームの長さは次のように設定されている。即ち、レンズを眼の被膜房２０内に埋め込んだとき、アームの外端が房の外周に押し付けられ、これにより、破線で示した位置まで湾曲し又は圧縮されるような長さとする。レンズの遠視野調節中に、毛様体筋の弛緩に応答して被膜房が拡張するとき、このアームの湾曲又は圧縮が小さくなり、また、レンズの近視野調節中、毛様体筋の収縮に応答して房が収縮するとき、その湾曲又は圧縮程度が増大する。アームが被膜房の外周に係合することは、レンズを房内の位置で中心決めし、この位置にて、レンズ光学素子２８２、２８４を前房の開口部２６と同軸状に整合させる働きをする。被膜縁部２２の線維組織形成は、ばねアームの周りで行われ、レンズを被膜房内に且つレンズ触覚部分の周りで固定して、空所を形成し、レンズの調節中に触覚部分が撓むとき、触覚部分がこの空所内を摺動するようにする。
図３２及び図４乃至図８を参照すると、被膜切裂部分が図５乃至図８に示した形態から収縮するとき、被膜切裂部分を光学素子から離間させ得るように、図３２に符号２８６で示すような突起を本発明の各種の実施例に設けることが好ましい。この離間により、比較的小さい被膜開口部２６を有する前被膜縁部２２が、被膜縁部２２の線維組織形成中に光学素子上に侵入するのを防止する。図３２に図示するように、かかる突起２８６は、板触覚部分面から前方外方に伸長し、また、光学素子の周りに配置され且つ光学素子から離間されている。該突起は、典型的に約１乃至1.5ｍｍの高さである光学素子の外端以上には、更に外方に伸長しない。これらの突起は、連続的な円弧（図示せず）の形態とし、また、光学素子に関して外方に傾斜させることが出来る。
図３３の変更実施例の調節可能な眼内レンズ２９０は、円形の光学素子２９２と、該光学素子の両縁端から伸長する湾曲した可撓性の触覚部分２９８、３００の二対２９４、２９６を備えている。これらの触覚部分は、比較的細いアームの形態をしている。触覚部分の外端には、拡張したノブ３０２がある。各対の触覚部分２９４、２９６の二つの触覚部分２９８は、相互に拡がる関係で触覚部分２９２から外方に伸長し、また、図示するように、その外端に向けて互いに離れる方向に湾曲している。四つの触覚部分が光学素子の軸線を含む対称面に関して対称状態に配置され且つ各触覚部分対の二つの間の中間を伸長している。これら二つの触覚部分２９８は、互いに直径方向に対向する位置に配置され、また、二つの触覚部分３００も互いに直径方向に対向する位置に配置されている。直径方向に対向した触覚部分２９８、３００の外端の間で測定した直径方向距離は、被膜房２０の最大径よりも僅かに大きくしてある。本発明の先の実施例と略同一の方法でレンズ２９０が房内に埋め込まれ、また、レンズ触覚部分２９８、３００の外端は、前被膜縁部２２と房の後被膜２４との間に配置されている。被膜の外端は、房の外周に対して弾性的に押し付けられ且つ撓み又は曲がって、直径の異なる房を受け入れると共に、光学素子２９２を房の前被膜切開部分の後方にて中心に位置決めする。房の前被膜縁部２２は、被膜の周りで線維組織形成して、レンズを房内に固定する。線維組織形成が完了した後、眼の毛様体筋２８の脳の指令による弛緩及び収縮は、上述したのと略同一の方法で近視野及び遠視野位置の間でレンズを調節するのに有効である。この調節中、レンズは屈曲し、触覚部分は、光学素子２９２に関して上述と略同一の方法で前方及び後方に撓む。触覚部分ノブ３０２の周りで被膜縁部が線維組織形成する結果、房の後被膜２４内に切裂き部分又は被膜切開部分が形成されたときに、レンズは被膜房内で固定され、ずれるのを防止する。
図３４の変更実施例の調節可能な眼内レンズ３１０は、図３３のレンズ２９０と同様であるが、次の点でのみレンズ２９０と異なる。レンズ３１０の四つの触覚部分３１２、３１４は、レンズ２９０の場合のように細い湾曲したアームではなくて、レンズ光学素子３１６に接続された比較的幅の広い内端から、比較的狭小な外端まで対称状にテーパーが付けられている。触覚部分３１２、３１４の外端には、拡張したノブ３１８がある。触覚部分の内端には、溝３２０が形成されており、該溝は、可撓性のヒンジ３２２を形成し、触覚部分が該ヒンジの周りで光学素子の前方及び後方に撓み可能である。直径方向に対向した触覚部分３１２、３１４の外端間の直径方向の距離は、被膜房２０の最大径に等しく又はそれを僅かに上廻る程度である。レンズ３１０は房内に埋め込まれ、また、房の前被膜縁部２２の線維組織形成は、レンズ２９０に関して上述したのと同一の方法でレンズ触覚部分の周りで行われる。線維組織形成が完了した後、脳の指令による眼の毛様体筋２８の弛緩及び収縮により、レンズ２９０に関して上述したのと同一の方法でレンズの調節が行われる。触覚部分ノブ３１８の周りで被膜縁部が線維組織形成することで、レンズは被膜房内で固定され、房の後被膜２４に切裂部分又は被膜切開部分が形成されたときに、ずれるのを防止する。
この点に関して説明した調節可能な板触覚部分レンズは、本明細書において、簡単な板触覚部分レンズとして説明する。これらのレンズは、眼に対して行った前被膜切開法により、無傷の状態であり、線維組織形成中、周方向に連続する環状の前被膜の残部組織及び縁部が提供され、線維組織形成中且つ／又はその後に被膜房内の適正な位置にレンズを保持するのに十分な半径方向幅を有する場合に使用することを目的とするものである。そのもう一つの形態によれば、本発明は、図３８乃至図４０及び図４３乃至図４６に示し、板触覚部分ばねレンズと称する変更実施例の調節可能な眼内レンズを提供するものであり、このレンズは、前被膜の残部組織、又は被膜縁部が破れたとき、即ち、切断し又は裂け、或いは半径方向幅が狭小で、線維組織形成中及び／又はその後にレンズを適正な位置にしっかりと保持し得ない場合に使用することを目的とするものである。
上述したように、破れた被膜の残部組織又は縁部は、異なる形態で生じる。例えば、連続的な切裂き円形被膜切開、又は被膜切裂法（図３５）は、円形の切裂線に沿って自然の水晶体の前被膜を切裂き、前被膜に円形の開口部又は被膜切開部分４００を形成し、この開口部が前被膜の環状残部組織又は縁部４０２により、周方向に囲繞されるようにする段階を含む。この被膜切裂法の実施が不適切であると、被膜縁部に切傷又は切裂き部分４０４が生じ易い。ビール缶又は缶切り被膜切開法（図３６）は、円形の線に沿った多数の間隔の狭い位置４０４にて、自然の水晶体の前被膜に突刺する段階と、その突刺線内の前被膜縁部の円形部分を除去して、環状縁部４０８により周方向に囲繞された前被膜開口部４０６を形成する段階とを含む。この縁部は、最初は無傷で且つ周方向に連続している一方、該縁部は、応力軽減領域を有するスカラップ状の内縁端４１０を備えており、この領域のため、外科手術中、又はその後の線維組織形成中、縁部は、符号４１１で図示するように、半径方向に裂け易くなる。エンベロープ被膜切開法（図３７）は、水平線４１２に沿って自然の水晶体の前被膜を切る段階と、次に、水平方向スリットから上方に伸長し且つ該スリットに交差する垂直線４１４に沿って切る段階と、次に、垂直方向スリット部分の上端から上方に円弧状に伸長し、次に、垂直方向下方に伸長して、第二の垂直方向切欠き部に接続する切裂線４１６に沿って前被膜を切裂く段階とを含む。この被膜切裂法は、箇所４１２に切ってあり、従って、破れ易い被膜の残部組織４２０と境を接する前被膜開口部４１８を形成する。
破れた前被膜の残部組織又は縁部は、次の理由により、本発明の簡単な板触覚部分レンズの利用を妨げる可能性がある。破れた縁部は、線維組織形成中、被膜房の溝内にレンズ触覚部分をしっかりと保持し得ない。その結果、レンズは離心し且つ／又は位置がずれ、後被膜が裂けたり、又は時間の経過により曇りを生じる場合、硝子体窩洞内に達して、その部分は、レーザにより切断し、後被膜に被膜切開部分を形成することが出来る。破れた被膜縁部は、無傷な被膜縁部のピンと張ったトランポリン状の状態をとることが出来ない。その結果、破れた被膜縁部は、線維組織形成中及びその後に、板触覚部分レンズを完全に後方に偏向させることが出来ず、後被膜に対する遠視野位置にすることが出来ない。また、破れた被膜縁部は、線維組織形成中、レンズを前方に偏向させ易くする。何れの場合でも、眼内レンズの倍率は、各患者個人に合うように選択され、また、その視力に対応し、また、眼鏡を掛けずに良好な視野を得るためには、調節範囲の全体に亙り、網膜から正確な距離にレンズ光学素子を正確に配置する必要があるため、本発明の簡単な板触覚部分レンズは、破れた前被膜の残部組織又は縁部に対して使用することが出来ない。
図３８乃至図４０には、図３５乃至図３７に図示したものの任意の一つのような破れた前被膜の残部組織又は縁部と共に使用される本発明の調節可能な板触覚部分ばね眼内レンズ４２０が示してある。この板触覚部分ばねレンズは、図１乃至図８の板触覚部分レンズ３２のレンズ本体と同様の型式のレンズ本体４２２と、該本体の端部に設けられたばね４２４とを備えている。該レンズ本体４２２は、中央光学素子４２６と、該光学素子の直径方向両側部から外方に伸長する可撓性の板触覚部分４２８とを備えている。これらの触覚部分は、レンズの前側部に形成された溝により形成されるヒンジ４２９により、光学素子に接続されている。ばね４２４は、レンズ本体の長手方向中心軸線の両側部にて、触覚部分４２８の端部に一端が固定された弾性的なループである。これらのばねループは、その固定した端部からその中心までレンズ本体の長手方向に外方に屈曲し、次に、その中心からレンズ本体に向けてその自由端に戻る。触覚部分４２８の端部は、凹所４３０を有しており、ばねループがこの凹所の上方を伸長し、ループ及び凹所の縁部がその間に開口部４３２を形成するようにする。ばねループの端部は、レンズを眼内に位置決めする器具を受け入れる穴４３３を備えている。
板触覚部分ばねレンズ４２０は、本発明の簡単な板触覚部分レンズに関して上述した方法と同一の方法で、眼の被膜房２０内に埋め込まれる。即ち、その毛様体筋２８がその弛緩状態で麻痺されている間に、レンズ４２０が眼内に埋め込まれ、これにより、被膜房は、その最大径（９乃至11ｍｍ）まで延伸する。触覚部分の凹所４３０の一側部で、レンズ触覚部分４２８の端部間で測定したレンズ本体４２２の全長は、延伸した被膜房の内径に略等しい。ループがその通常の非応力状態にあるとき、その中心にてばねループ４２４の外縁部間で測定したレンズの全長は、延伸した被膜房のこの内径よりも僅かに長い。例えば、延伸した被膜房の内径が10乃至10.6ｍｍの範囲にある場合、レンズ本体４２２は、レンズ触覚部分の外端の間で測定した全長が10乃至10.6ｍｍであり、非応力状態のばねループの中心間で測定したレンズの全長は11乃至12.5ｍｍの範囲にある。
図３９及び図４０には、毛様体筋２８の弛緩により延伸され、また、連続的な円形切裂法の実施が不適切であるため、裂けた前被膜縁部２２を有する被膜房２０内に埋め込んだ板触覚部分ばねレンズ４２０が示してある。この縁部が裂けているため、レンズ本体４２２は、被膜縁部が裂け部分のない無傷な縁部である場合のように、延伸した房にきちっと嵌まることは出来ない。しかしながら、触覚部分ばねループ４２４が房の縁部を中心として被膜房溝の壁に対し外方に押し付けられて、外科手術後の線維組織形成中、レンズを房内で固定する。裂けた被膜縁部２２の線維組織形成は、板触覚部分４２８の外端の周り、ばねループ４２４の周りで生じ、また、ループと触覚部分の端部間の開口部４３２を通り、裂けた縁部、より正確には、裂けた縁部の残部組織を被膜房の後被膜２４に融着する。これにより、本発明の簡単な板触覚部分レンズに関して上述したのと略同一の方法で、触覚部分及びばねループの外端は、線維組織形成によりシュリンク・ラップされる。裂けた被膜縁部２２は、毛様体筋が弛緩したとき、上述のピンと張ったトランポリン状の状態に延伸することが出来ないが、裂けた縁部の線維組織形成中における、このレンズのシュリンク・ラップにより、レンズは被膜房内にしっかりと固定され、弾性的な後被膜２４に対してレンズを多少、後方に偏向させる。従って、裂けた被膜縁部の線維組織形成が完了した後、脳の指令による毛様体筋２８の収縮及び弛緩は、裂け部分のない無傷の被膜縁部を有する簡単な板触覚部分レンズと略同一の方法で板触覚部分ばねレンズを調節するが、その調節程度は等しくないと考えられる。
該板触覚部分ばねレンズ４２０は、破れた前被膜の残部組織又は縁部に使用することを目的とするが、このレンズは、また、無傷な縁部に対して使用することも可能である。また、板触覚部分ばねレンズは、ばねループが外方に伸長して房の内縁及び毛様体溝の壁の双方に係合するから、レンズの一端が被膜房内に配置され、レンズの他端が眼の毛様体溝内に配置された状態にて眼内に不適切に配置された状態を補正する。この点に関し、簡単な板触覚部分レンズに優る本発明の板触覚部分ばねレンズの利点は、無傷の被膜縁部と共に使用される簡単な板触覚部分レンズと、外科手術中に縁部が破れた場合のために板触覚部分ばねレンズの予備品として板触覚部分ばねレンズとの双方を手術室に準備しておく必要性がないばねレンズによって解消される。
触覚部分ばねレンズ４２０のもう一つの利点は、その光学径が通常、４乃至７ｍｍの範囲の簡単な板触覚部分レンズよりも大きい光学素子を備えるレンズを使用することが可能な点である。このように、該触覚部分ばねレンズは、被膜の残部組織又は縁部２２ではなくて、ばねループ４２４を利用して、線維組織形成中、レンズを適所に保持するから、該レンズは、簡単な板触覚部分調節レンズに使用するときに必要とされるものよりも半径方向幅が小さく、従って、前被膜開口部がより大きい被膜の残部組織又は縁部に対して使用することが出来る。勿論、より大径の前被膜開口部は、７乃至９ｍｍの範囲のより大径の光学素子を使用することを可能にし、これは、一定の眼科学上の利点をもたらすものである。
大きい光学素子ばね調節レンズを受け入れるのに必要な大径の前被膜開口部は、最初の外科手術中、大きい所定の連続的な円形被膜切裂法、所望の大径のビール缶外被切開法、所定のエンベロープ外被切開法により、或いは、ばね調節レンズを被膜房内に埋め込んだ後に、外科手術中、前被膜縁部を半径方向に切ることにより形成することが出来る。この形態のもう一つによれば、本発明は、線維組織形成の完了後に、最初の外科手術に続いて所望の大きい前被膜開口部を形成する方法を提供するものである。この方法は、線維組織形成が完了した後、環状の被膜縁部をレーザにより半径方向に切断して、多数のフラップ状残部組織４３４（図４１）にし、これら残部組織が、調節動作中、レンズにより容易に変位させ、レンズ光学素子が前被膜の開口部を通過し得るようにする。これと代替的に、開口部の最初の縁部と同心状で且つ該縁部の半径方向外方に曲線４３６（図４２）に沿ってレーザにより被膜の縁部を周方向に切断して、開口部を拡げることにより、前被膜の開口部を拡大することが出来る。
図４３の変更実施例による板触覚部分ばねレンズ５００は、触覚部分５０２がレンズ光学素子５０４にヒンジ止めされずに、図９の板触覚部分レンズの場合と同様に、その全長に亙って弾性的に撓み可能な点を除いて、上述のレンズ４２０と同一であるる。図４４には、本発明の更に別の変更実施例による板触覚部分ばねレンズ６００が示してあり、該ばねレンズは、レンズのばねループ６０２がレンズ触覚部分６０４と一体に形成されている点を除いて、レンズ４２０と同一である。図４５、図４６の変更実施例によるレンズ７００、８００は、これら変更実施例のレンズが各端部に一対のばねループを備える点を除いて、レンズ６００と同一である。レンズ７００のばねループ７０２は、レンズの長手方向中心線に沿ってレンズ触覚部分７０６の端部に一体に接続された共通の基部分７０４と、レンズの端部方向及び横方向の双方に向けて該基部分から外方に湾曲する自由端とを備えている。レンズ８００のばねループ８０２は、触覚部分の長手方向縁部に沿ってレンズ触覚部分８０６の端部に一体に接続された基部分８０４と、レンズの横方向に向けて互いに内方に湾曲した自由端とを備えている。
図４７乃至図５０には、本発明の現在の好適な調節可能な眼内レンズが示してある。図示した該レンズ９００は、円形の両凸型光学素子９０４と、ヒンジ接続部９０８により該光学素子の直径方向に対向する側部に接続された板触覚部分９０６とを有する本体９０２を備える板触覚部分ばねレンズである。
触覚部分９０６は、比較的幅の広い外端部分９１０と、内方にテーパーが付けられた中央部分９１２と、比較的幅の狭いテーパー付きの内端部分９１４とを備えている。該内端部分９１４は、円形の光学素子９０４の直径方向に対向する縁端部分に接続されている。レンズの長さに対して直角に測定した触覚部分の外端部分９１０の幅は、光学素子の直径に略等しい。レンズの長さに対して直角に測定して触覚部分の内端部分９１４の幅は、光学素子の直径よりも実質的に小さい。触覚部分の外端部分９１０及びテーパー付きの中央部分９１２は、レンズの長手方向に測定した触覚部分の主要長さに等しい。触覚部分のテーパー付きの内端部分９１４は、触覚部分の外端に向けて、漸進的に狭小となる幅部分まで内方にテーパーが付けられている。これらの内端部分は、光学素子と触覚部分の幅の広い外側の主要部分９１０との間に架橋部分を効果的に形成する。触覚部分の内端部分は、光学素子９０４の縁部に近接し、好ましくは、該縁部に対し略接線関係にてレンズの長さに対して交差して、これら端部分の前側部を横断して伸長するＶ字形溝９１６を備えている。
触覚部分９０６の外端部分９１０は、触覚部分の外端を貫通して開放する切欠きの形態の比較的大きい開口部９１８を有している。ばねアーム９２０の一端は、触覚部分切欠き９１８の開放端部の一側部にて、触覚部分の外端に接続されている。これらのアームは、触覚部分の外端を横断して横方向に伸長し、また、これらのアームは、レンズの端部方向に弾性的に撓み可能である。
図４８に図示するように、光学素子９０４は、板触覚部分９０６に関して前方にずらした位置にある。即ち、レンズの周縁端を含む面（中間面）は、その前側部及び後側部に対して平行で且つこれら側部の中間にて触覚部分を貫通する面（中間面）に対してレンズの軸線に沿って前方にずらした位置にある。この光学素子を前方にずらした位置に配置することで、光学素子と触覚部分の内端９１４との接続部に沿ってレンズの後側部に溝状の凹所９２４が提供される。前方溝９１６と後方凹所９２４との間にあるレンズ本体の比較的薄いウェブ状部分は、弾性的に撓み可能であり、また、該ウェブ状部分は、ヒンジ接続部９０８を形成し、レンズ触覚部分がこのヒンジ接続部を中心としてレンズ光学素子に関して前方及び後方に撓み可能である。
図４９を参照すると、レンズ９００は、患者の眼の被膜房２０内に埋め込まれ、線維組織形成の完了後に、本発明の前の実施例のレンズに関して説明したのと全く同一の方法にて毛様体筋２８の収縮及び弛緩に応答して調節を行う。レンズのばねアーム９２０は、房の外周に対し外方に押し付けられて、房の前方残部組織２２に割れ目、裂け目があり、又はその他の無傷でない状態であっても、図３８乃至図４０に関して説明したのと同一の方法にて、レンズを房内に位置決めする。外科手術後、房２０の前被膜縁部２２が弾性的な後被膜２４まで線維組織形成する間、その線維組織形成は、レンズ触覚部分９０６の周りで且つ触覚部分の開口部９１８を通じて行われて、レンズを被膜房内に固定する。線維組織形成が完了するまで、上述したように、毛様体筋麻痺薬を眼に投与することにより、毛様体筋２８はその弛緩状態に保たれる。
好適なレンズ９００における光学素子９０４を前方にずらした位置に配置することは、二つの利点が得られる。その利点の一つは、光学素子９０４を前方にずらした位置に配置することに伴うヒンジ接続部９０８の配置により、レンズの前方への屈曲が促進され、これにより、毛様体筋２８の収縮によりレンズが端部方向に圧縮されるのに応答して、触覚部分９０６の外端に関して光学素子が調節動作をなし得るようにする点である。もう一つの利点は、触覚部分９０６を光学素子９０４の直径方向に対向する縁端部分に接続するヒンジ接続部９０８の幅が光学素子の直径に比較して比較的幅が狭く、特に、好ましいことに、図示するように、房の半径よりも狭い点である。このようにして、ヒンジ接続部が占める位置は、光学素子の比較的小さい周方向縁端部分だけである。接続部の間の光学素子の残りの周方向縁端部分は、自由な縁端部分となり、これら縁端部分は、触覚部分により全く妨害されることがなく、共に、光学素子の外周の主要部分を構成する。光学素子の直径は、レンズが埋め込まれた被膜房の前被膜開口部２６に等しく、又はそれよりも僅かに小さく形成されている。レンズのこうした特徴により、レンズは、図４９のその後方の遠視野位置から図５０の前方の調節限界点まで前方への大きい調節動作を行うことが出来、この前方の調節限界位置にて、光学素子は、毛様体筋２８の収縮に応答して、前被膜開口部２６から突出する。触覚部分の内側架橋部分又は端部９１４の内方テーパーにより、レンズの調節動作中、触覚部分は被膜房の触覚部分空所に出入りすることが出来る。
好適なレンズの実際の寸法は、患者の眼の寸法に応じて変更である。次に、典型的なレンズの寸法を掲げる。
レンズの全長：10.5ｍｍ
ばねを含むレンズの全長：11.5ｍｍ
光学径：4.50ｍｍ
触覚部分の外端幅：4.50ｍｍ
触覚部分の端部テーパー角度：30°
触覚部分の内端部分の長さ：0.75ｍｍ
触覚部分の厚さ：0.25−0.4ｍｍ
ヒンジ接続部の幅：1.50ｍｍ
レンズの材料：シリコン
図４８乃至図５０のレンズ９００において、光学素子９０４は、触覚部分の厚さ部分内で触覚部分９０６に関して前方にずらした位置に配置されており、光学素子の周縁端及びヒンジ接続部９０８の双方が触覚部分の厚さ部分内で且つその前方面及び後方面の間に配置されている。図５１は、レンズ９００と同一である、本発明の変更実施例による眼内レンズ９００ａを示す図４８と同様の縦断面図であり、該レンズの唯一の相違点は、レンズ９００ａの光学素子９０４ａが触覚部分の厚さ部分の外側で触覚部分９０６ａに関して前方にずらした位置に配置される点である。即ち、レンズ９００ａにおいて、光学素子９０４ａの周縁端、及び光学素子と触覚部分とのヒンジ接続部９０８ａの双方が触覚部分９０６ａの前方面の前方の位置に配置されている。この変更実施例によるレンズの形態により、図４８乃至図５０と同一の利点が得られる。
図５２の変更実施例による調節可能な眼内レンズ９００ｂは、次の相違点を除いて、レンズ９００と略同一である。触覚部分開口部９１８ｂの隣接する側部又は端部と境を接し且つ該側部又は端部を閉鎖する比較的細い架橋部分又はアーチ部分９２２ｂが、その端部にて、レンズ触覚部分９０６ｂの外端に一体に接続され且つ該外端を横断するように伸長している。これらのアーチ部分は、典型的に幅0.20ｍｍであり、また、レンズ光学素子９０４ｂの光軸線を中心として、5.25ｍｍの半径まで湾曲している。これらのアーチ部分は、弾性的に撓み可能、又は比較的可撓性、或いは比較的剛性の何れかとすることが出来る。レンズ９００ｂのばねアーム９２２ｂは、触覚部分の開口部９１８ｂの開放端又は側部と対向する触覚部分の外端を横断して横方向に伸長し、また、レンズの端部方向に撓み可能である。
図５３の変更実施例による調節可能なレンズ９００ｃは、多くの点で図５２のレンズ９００ｂと同様であるが、次の点で該レンズと相違している。レンズ９００ｃでは、レンズ９００ｂのばねアーム９２０ｂが省略されている。レンズ触覚部分９０６ｃの内端又は架橋部分９１４ｃは、レンズの端部方向への長さが極めて短い。実際には、触覚部分の内端部分９１４ｃの長さは、触覚部分の溝９１６ｃの開放側部の幅に略等しく、又はその幅よりも僅かに長く、該触覚部分の溝９１６ｃは、レンズ光学素子９０４ｃと触覚部分とのヒンジ接続部９０８ｃを形成し、触覚部分は、該接続部を中心として、光学素子に関して前方及び後方に撓み可能である。その結果、これらのヒンジ接続部は、触覚部分の内端部分９１４ｃの略全長を占める、即ち、その全長を構成する。触覚部分の端部アーチ部分９２２ｃは、比較的可撓性、又は比較的剛性の何れかとすることが出来る。
図５１乃至図５３のレンズ９００ａ、９００ｂ、９００ｃは、患者の眼の被膜房内に埋め込まれ、図４７乃至図５０のレンズ９００と略同一の方法で毛様体筋の収縮及び弛緩に応答して、視力を調節することが出来る。しかしながら、レンズ９００ｂ、９００ｃの場合、線維組織形成は、レンズ触覚部分の閉鎖開口部９１８ｂ、９１８ｃを通って且つ触覚部分の端部アーチ部分９２２ｂ、９２２ｃの周りで行われて、レンズを患者の眼内に固定する。該レンズ９００ｃは、毛様体筋が弛緩したとき、被膜房に緊密に嵌まり得るよう、そのアーチ部分９２２ｃの外側寸法の中間長さとなる寸法にすることが出来、また、これらのアーチ部分は、弾性的に撓み可能とし、該アーチ部分が房の外周に押し付けられるばねとして機能し得るようにし、これにより、該房の前方残部組織に割れ目、裂け目があり、又はその他の無傷でない残部組織の場合であっても、上述の板触覚部分ばねの触覚部分ばねと同一の方法でレンズを房内に位置決めすることを可能にする。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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