(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器械を目（１０）に導入する手術キットであって、軟質材料からなるストリップを含み、そのストリップがフィルム状に構成された縦長扁平ストリップであり、ストリップの外側表面が、医療器械用案内面として構成され、目（１０）の強膜（１２）の側部切開（２０）を通して目（１０）の網膜下腔（３６）への医療器械の導入が可能となるようにその寸法が構成されている手術キット。
【請求項２】
ストリップ（３０）が厚さ（ｘ）約３０〜７０μｍのフィルムとして構成されている、請求の範囲１記載の手術キット。
【請求項３】
ストリップ（３０）が約１〜５ｍｍの幅（ｅ）を有する、請求の範囲１又は２記載の手術キット。
【請求項４】
ストリップが約２ｍｍの幅（ｅ）を有する、請求の範囲３記載の手術キット。
【請求項５】
ストリップ（３０）が約１５〜４０ｍｍの長さ（ｌ）を有する、請求の範囲１〜４のいずれか１項記載の手術キット。
【請求項６】
ストリップ（３０）がプラスチックからなる、請求の範囲１〜５のいずれか１項記載の手術キット。
【請求項７】
ストリップ（３０）が目盛（３２）を備えている、請求の範囲１〜６のいずれか１項記載の手術キット。
【請求項８】
側部強膜切開を通して網膜下腔（３６）への医療器械の導入を可能とするために、請求の範囲１〜７のいずれか1項に記載されたストリップ（３０）と、ストリップの案内面に形状及び大きさを適合された医療器械とを含む手術キット。
【請求項９】
医療器械が網膜インプラントとして構成されている、請求の範囲８記載の手術キット。
【請求項１０】
医療器械が、作用物質を備えた担体として構成されている、請求の範囲８記載の手術キット。
【請求項１１】
医療器械が微小外科器具として構成されている、請求の範囲８記載の手術キット。
【請求項１２】
微小外科器具がレーザとして構成されている、請求の範囲１１記載の手術キット。
【請求項１３】
医療器械が微小内視鏡として構成されている、請求の範囲８記載の手術キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、目の網膜下腔内に接近するための装置であって、軟質材料からなる縦長扁平本体を有し、この本体が目の強膜の切開部を通して横から網膜下腔内に押込み可能であるものに関するものである。
【０００２】
前記種類の装置が欧州公開特許公報第ＥＰ０４６０３２０Ａ２号により公知である。
【０００３】
公知の装置は網膜インプラントの挿入に関連して使用される。この装置は、扁平プラスチックチューブとこのプラスチックチューブ内にある摺動子とを含む組立体からなる。インプラントを挿入するためにインプラントは円形平マイクロチップの態様でチューブの前側開口部の近傍に挿入される。インプラントの背後で摺動子がチューブに導入される。この組立体は次に目の切開部を通して、チューブの自由端が希望するインプラント位置にくるまで導入される。次にチューブが引き戻される一方、摺動子が空間的に固定保持され、こうしてインプラントはその所定部位に達する。
【０００４】
インプラントの挿入について２種類の手術方法が提案されている。一方の手術方法では毛様体扁平部領域に切開部が設けられ、インプラントは目の硝子体を通して導入され、次に、網膜の硝子体側に設けられる切開部を通して網膜下腔に押し込まれる。
【０００５】
他方の手術方法では、鋸状縁直後の強膜に切開部が設けられる。切開部は次に網膜の脈絡膜、脈絡毛細管、ヘルニア被膜及び色素上皮に設けられ、こうしてインプラントは網膜の内層と外層との間に挿入することができる。
【０００６】
しかし公知の装置は欠点として比較的厚く構成されており、位置決めの点検が殆ど不可能である。扁平チューブと摺動子とからなる配置のかなりの厚さは網膜下腔内での前記利用事例の場合特に障害となる。なぜならば、網膜（Ｒｅｔｉｎａ）も脈絡膜（Ｃｈｏｒｉｏｉｄｅａ）もきわめて敏感であり、更に脈絡膜は強い出血傾向があるからである。正確な位置点検を行う可能性に欠けることはこの利用事例にとってやはりきわめて障害となる。なぜならば、網膜インプラントは正確に位置決めされねばならないからであり、また網膜下腔に至る通路を必要とする他の応用事例でも正確な位置を知ることは大切であるからである。
【０００７】
そこで本発明の課題は、冒頭に述べた種類の装置を改良して、前記諸欠点が防止されるようにすることである。特に、接近経路領域で特別慎重な処理が達成されねばならず、更には、通路の位置決めを正確に点検することが可能とされねばならない。
【０００８】
この課題は、冒頭に指摘した種類の装置において本発明によれば、本体がストリップとして構成されており、ストリップの１表面が医療器械用案内面として構成されていることによって解決される。
【０００９】
本発明の根底にある課題がこうして完全に解決される。つまりストリップを使用する利点として、特別平らな構造様式が可能となる一方、案内機能は完全に維持される。つまり先行技術において公知の複数の案内面での案内は、多くの応用事例において不要となるだけでなく、更には、装置の大きな構造寸法、特に厚さに伴う既に触れた欠点を別としても、傾きや膠着の危険も生じることが判明し  た。
【００１０】
本発明の好ましい１構成では、ストリップが厚さ約３０〜７０μｍ、好ましくは約５０μｍのフィルムとして構成されている。
【００１１】
この措置の利点として、極端に薄い構造様式が可能となり、しかし同時に、希望する案内機能は完全に保証することができる。
【００１２】
更に本発明によれば、ストリップの幅が約１〜５ｍｍ、好ましくは約２ｍｍ、長さが約１５〜４０ｍｍ、好ましくは約２５ｍｍであるのが好ましい。
【００１３】
本発明の他の好ましい構成では、ストリップがプラスチック、好ましくはポリエチレン又はポリプロピレンからなる。
【００１４】
本発明の他の特別好ましい１実施態様では、少なくともストリップが目盛を備えている。
【００１５】
この措置の利点として、正確な位置点検が可能となる。この位置点検は、強膜の切開部に対して相対的に目盛を読み取ることによって行うことができ、しかし目盛は、特に医療器械も目盛又は適切な目印を備えている場合、導入された医療器械の位置に対して相対的に読み取ることもできる。
【００１６】
以下では網膜下腔内へのインプラントの挿入を対象とする１実施例に基づいて本発明が説明されるのではあるが、多くの他の分野でも本発明が利用可能であることは自明である。
【００１７】
本発明は、特にストリップの案内面上で網膜インプラントが摺動子によって網膜下腔に導入可能であることによって、好ましくは目の網膜下手術用手術器械において利用することができる。
【００１８】
しかしこの手術器械では、ストリップの案内面上で微小外科器具も網膜下腔に導入可能とすることができ、その際、微小外科器械は好ましくはレーザである。
【００１９】
本発明の他の利用事例は、目の網膜下腔用の、本発明による装置が使用される微小内視鏡である。作用物質を備えた担体を目の網膜下腔に挿入するための器械にも同様のことが妥当する。
【００２０】
その他の利点は明細書及び添付図面から明らかになる。
【００２１】
前記特徴及び以下なお説明する特徴はその都度記載した組合せにおいてだけでなく、本発明の枠から逸脱することなく他の組合せや単独でも勿論応用可能である。
【００２２】
本発明の１実施例が図面に示してあり、以下に詳しく説明される。
【００２３】
図において符号１０は眼球である。眼球１０はその前面に角膜（Ｃｏｒｎｅａ）１１を有し、その他には強膜（Ｓｃｌｅｒａ）１２を有する。図１では眼球１０の前部に上直筋を認めることができる。一点鎖線１４で眼球１０の表面に４つの四分円が描いてある。符号１５はここで関心のある外側上四分円である。角膜輪部、即ち角膜１１の縁部が図１の符号１６に描かれている。
【００２４】
図４はなお目の水晶体１７と硝子体１８を示しており、硝子体の背後に網膜（Ｒｅｔｉｎａ）１９がある。
【００２５】
網膜下腔内での従来の手術では硝子体１８と網膜１９とを通した接近が選択されるのに対して、本発明では、図１から明確に認めることができるように外側上四分円１５の領域で強膜切開２０が行われるようになっている。強膜切開２０  は、角膜輪部から好ましくは７〜８ｍｍの距離ａをおいて四角形に実施される。強膜切開２０によって幅ｂ、長さｃの強膜弁２１が切開され、これは好ましくは４×４ｍｍ大である。強膜弁２１の下に脈絡膜（Ｃｈｏｒｉｏｉｄｅａ）２２が見られるようになる。
【００２６】
図２、図３の拡大図から認めることができるように、脈絡膜２２に、しかも好ましくは脈絡膜血管２３と平行に、切開部２５が脈絡膜２２を通して設けられ  る。この切開部２５は幅ｄが好ましくは２．５〜３．５ｍｍである。
【００２７】
いまや切開部２５を通して、例えば２ｍｍの僅かな幅ｅを有するフィルムストリップ３０を押し込むことができる。このフィルムストリップ３０は更に長さｌが好ましくは２５ｍｍ、厚さｘが僅か５０μｍであり、その前端３１が丸くされている。
【００２８】
切開部２５内でフィルムストリップ３０の侵入深さを直接読み取ることができるように、フィルムストリップ３０は目盛３２を備えておくことができる。
【００２９】
フィルムストリップ３０の表面３３は、なお説明するように案内面として役立つ。
【００３０】
図４の横断面図から認めることができるように、フィルムストリップ３０は強膜切開２０と脈絡膜２２の切開部２５とを通して網膜下腔３６に押し込まれている。いまや摺動子４１（図３）によってインプラント、例えばマルチホトダイオードアレイ４０は、網膜下腔３６に押し込むことができる。このため摺動子４１として好ましくはプラスチックチューブを使用することができる。摺動子４１はやはり目盛を備えておくことができる。摺動方向が図３に符号４２で示してあ  る。
【００３１】
上記装置によってインプラントのいわゆる“外部からの（ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ）”植込みを以下の如くに実施することができる。
【００３２】
結膜を切開して外側上四分円１５内に球壁を準備したのち、上直筋１３と外側直筋が保持手段として結び付けられる。角膜輪部１６から８ｍｍの距離ａをおいて側頭上部で辺長４ｍｍの強膜弁２１が準備される。強膜切開２０は、執刀医の経験状況と手術領域の見易さとに応じて脈絡膜血管２３の推定推移方向で長さ６ｍｍの切開に低減することができる。
【００３３】
穿刺によっていまや眼内圧は、強膜弁２１の領域で脈絡膜２２がもはや膨らまない程度に下げられる。
【００３４】
局所血管収縮を達成するためにオルニプレシン（Ｏｒｎｉｐｒｅｓｓｉｎ）滴（希釈０．５ Ｉ．Ｅ．／ｍｌ）が脈絡膜２２に塗布される。引き続き脈絡膜２２は大きな血管２３の推移に沿って２ｍｍの長さｄに指示される。前部を丸くされた好ましくは幅２ｍｍのフィルムストリップ３０が、膨らむ知覚神経性網膜１９に載置され、脈絡膜切除縁に至るまで引き込まれ、次に網膜下腔３６内に押し進められる。
【００３５】
インプラント、つまりマイクロホトダイオードチップ４０は、フィルムストリップ３０に載置され、フィルムストリップ３０に沿って網膜下腔３６に導入される。チップ４０の網膜下位置はフィルムストリップ３０に沿った植込み方向と植込みフィルムの長さとから、眼内を直接目視することなく、導き出すことができる。
【００３６】
引き続きフィルムは網膜１９及び脈絡膜２２を保護するために網膜下腔３６から引き戻され、しかし切開領域で網膜嵌頓を防止するために引き続き網膜１９及び脈絡膜２２上に残され、既存の強膜縫目が閉じられる。
【００３７】
前記手術によって、眼内腔を切開することなく網膜下腔に至る直接的、経強  膜、経脈絡膜接近が可能となる。硝子体切除及び網膜切除の手術リスク、特に白内障、剥離、増殖性硝子体網膜症（ＰＶＲ）は、こうして殆ど防止することができる。
【００３８】
本発明によって可能となる網膜下腔への接近は、他の臨床問題でも、例えば網膜下血管新生、出血、膜、マイクロホトダイオードチップの植込み及び外植、色素上皮及び網膜組織の移植時に、そして薬剤の網膜下投与時に、応用することができる。チップ若しくは薬剤又は微小器具を網膜下腔内の特定部位に外部から適切に位置決めすることは、こうして眼内を直接目視しなくとも可能である。
【００３９】
他の臨床応用では、フィルム上での前記外部接近を介して、例えば直径０．９ｍｍの微小内視鏡を、洗浄通路とレーザ又は微小把持鉗子を一体化するオプションとを含め、網膜下腔に導入することができる。食塩水で僅かに洗浄して、このような光ファイバ光学系（６０００画素）でもって網膜下腔内でチップが表示可能である。こうして、微小器具、例えば微小鋏、把持鉗子又はレーザが内視鏡に一体化されているとき、網膜下内視鏡で点検しながら例えばチップの正確な位置を確認し、場合によってはチップを交換し、又は他の微小外科手術を実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、取り出した目の斜視側面図である。
【図２】図２は、本発明を主として利用可能な２つの操作ステップを具体的に示す図１の目領域の拡大詳細図である。
【図３】図３は、本発明を主として利用可能な２つの操作ステップを具体的に示す図１の目領域の拡大詳細図である。
【図４】図４は、目の略横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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