(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１）皮膚に順応し得るフィルム、２）前記フィルムの１つの面に設けられた感圧性粘着剤層、３）前記フィルムの感圧性粘着剤層を有する面に対して反対側の面に設けられた剥離可能な裏打ち層、および４）前記フィルムの感圧性粘着剤層上に設けられた剥離ライナーからなる粘着性フィルムドレッシングであって、剥離ライナーにその中央部を剥離して粘着剤露出部を形成するための周囲切りこみ線が設けられ、前記切りこみ線の内側に、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通してなるミシン目線が設けられてなる粘着性フィルムドレッシング。
【請求項２】
フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通して設けられたミシン目線にて形成される内側部分と外側部分との面積比が１：１〜１：０．１である請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項３】
フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通して設けられたミシン目線における貫通部分と非貫通部分との比が１５：１〜１：１である請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項４】
フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通して設けられたミシン目線から辺縁部へ、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通するミシン目線が少なくとも１本設けられてなる請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項５】
剥離ライナーに設けられた切りこみ線が曲線または直線である請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項６】
剥離可能な裏打ち層を少なくとも２分割する切りこみ線が設けられてなる請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項７】
滅菌袋に個別包装されてなる請求項１記載の粘着性フィルムドレッシング。
【請求項８】
滅菌処理されてなる請求項７記載の粘着性フィルムドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、医療用または外科用粘着性フィルムドレッシングに関するものである。詳細には、創傷被覆材並びに静脈用カテーテル（ＩＶカテーテル）固定用等に使用される薄くて透明な粘着性フィルムドレッシングに関する。
【０００２】
【従来の技術・発明が解決しようとする課題】
薄くて透明な粘着性フィルムドレッシングは医療および外科治療において広く用いられ、各種の寸法、形状において医師に提供されている。
ＩＶカテーテル固定用としては、約１０ｃｍ角の粘着性フィルムドレッシングが有用であり、上記の寸法より大きい粘着性フィルムドレッシングは外科切開用ドレープとしても用いられる。ＩＶカテーテル固定用に用いる場合、カテーテル挿入部の観察が必要とされるため、粘着性フィルムドレッシングの透明性が要求される。また、粘着性フィルムドレッシングは細菌の侵入を防ぎ感染防止に有効である。さらに、粘着性フィルムドレッシングは、被覆された皮膚の呼吸を妨げず、且つ皮膚の白化現象を抑制することができるように、水蒸気透過性に優れるものが有用である。
【０００３】
従来技術として、粘着性フィルムドレッシングを取り扱う各種の方法が提供されている。例えば、特開昭５７−１１５４８０号公報、実開昭６２−４２８１４号公報、実開昭６２−４２８１６号公報等があるが、これらの粘着性フィルムドレッシングの貼り付けは、粘着面に仮着された剥離ライナーを剥離除去すると共に、粘着性フィルムドレッシングの周縁部を保持して行われる。この場合、粘着性フィルムドレッシングの粘着面に手指が触れるために、粘着面が手指によって汚損し、貼付後にこの部分に浮きが生じること、作業者の手指の菌等が粘着面に付着するために衛生的でないこと等の問題があった。また、この粘着性フィルムドレッシングはその周縁部の規制（粘着面に手指が触れると好ましくない）によって、所望の場合にも周縁部を保持して引っ張りながら適用しにくい等の問題点を有する。
さらに、粘着面の手指による汚損防止のために、粘着性フィルムドレッシングの周縁部には粘着剤を設けていないものもあるが、この場合、当該周縁部は被着面（皮膚等）に接着しないため、貼付後、この部分から剥がれやすくなるという問題点を有する。
【０００４】
従って、本発明の目的は、改良された取り扱い特性を有する粘着性フィルムドレッシングを提供すると共に、粘着性フィルムドレッシングの粘着面に触れることなく患者に適用できる粘着性フィルムドレッシングを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は上述の如き問題点を解決するためになされたものである。即ち、本発明は、１）皮膚に順応し得るフィルム、２）前記フィルムの１つの面に設けられた感圧性粘着剤層、３）前記フィルムの感圧性粘着剤層を有する面に対して反対側の面に設けられた剥離可能な裏打ち層、および４）前記フィルムの感圧性粘着剤層上に設けられた剥離ライナーからなる粘着性フィルムドレッシングであって、剥離ライナーにその中央部を剥離して粘着剤露出部を形成するための周囲切りこみ線が設けられ、その切りこみ線の内側に、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通してなるミシン目線が設けられてなる粘着性フィルムドレッシングである。
【０００６】
本発明に用いられるフィルムを構成する材質は、皮膚に順応し得るものであれば特に制限はなく、例えばアクリル重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびナイロン誘導体等の重合体が用いられる。これらのうち、アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびナイロン誘導体等の重合体は、フィルムとした時の水蒸気透過性に優れているので、被覆した皮膚の呼吸を妨げることが少なく、且つ皮膚の白化現象を抑制することができるという理由や、透明性を有しているため貼付場所を見ながら貼付することができ、ＩＶカテーテル固定用の場合にはカテーテル挿入部の観察が可能となるという理由から特に好ましい。
【０００７】
当該フィルムの厚さは、皮膚に順応し得る厚さであることが好ましく、通常２０〜１５０μｍ、好ましくは２５〜７５μｍである。
【０００８】
本発明で使用される感圧性粘着剤としては、各種の感圧性粘着剤、例えば天然ゴム系、合成ゴム系、アクリル系、シリコーン系等の感圧性粘着剤が挙げられる。また、フィルムの透明性、皮膚に与える刺激性から、アクリル系感圧性粘着剤が好ましく用いられる。
【０００９】
このような感圧性粘着剤層をフィルム上に設けるための手段としては、例えば粘着剤組成物をフィルム上に塗布する方法、あらかじめ成形された粘着剤組成物よりなる膜をフィルム上に設ける方法等が挙げられ、これらは公知の手段にて行われる。この感圧性粘着剤層の厚みは、通常１０〜６０μｍ、好ましくは２０〜５０μｍ程度とすればよい。
【００１０】
感圧性粘着剤層上に設けられる剥離ライナーの材料としては、プラスチックフィルム（例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、およびこれらの積層複合体等）、紙（例えば上質紙、クラフト紙等）等が挙げられ、好ましくは紙（例えば上質紙、クラフト紙等）等である。また、これらの表面にシリコーン樹脂処理やフッ素樹脂処理等を施すことにより、剥離ライナーを得ることができる。
この剥離ライナーの厚みは、通常５０〜２５０μｍ、好ましくは７５〜２００μｍ程度とすればよい。
【００１１】
剥離可能な裏打ち層の材料としては、プラスチックフィルム（例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、およびこれらの積層複合体等）、紙（例えば上質紙、クラフト紙等）等が挙げられ、好ましくは紙（例えば上質紙、クラフト紙等）等である。また、これらの表面にポリエステル、ポリオレフィン等の樹脂処理等を施すことにより、剥離可能な裏打ち層を得ることができる。
この剥離可能な裏打ち層の厚みは、通常１５〜２００μｍ、好ましくは２０〜１００μｍ程度とすればよい。
【００１２】
剥離可能な裏打ち層を設けるのは、粘着性フィルムドレッシングの使用前にそのフィルム等に傷がついたり破損したりすることを防ぐため、また、当該粘着性フィルムドレッシングは滅菌処理されることが多いがそのフィルム表面等を無菌状態に長く保つためである。
【００１３】
本発明においては、まず、フィルム（重合体フィルム）は剥離可能な裏打ち層の上に押し出し成形されるか、または他の手段で形成される。そして剥離ライナーの上に感圧性粘着剤層を公知の方法により設け、これの感圧性粘着剤層側を、上記の剥離可能な裏打ち層の上に設けられたフィルムに付着させる。次いで、剥離ライナーにその中央部を剥離して粘着剤露出部を形成するための周囲切りこみ線を設け、その切りこみ線の内側に、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通してなるミシン目線を設けることにより、本発明の粘着性フィルムドレッシングが得られる。
【００１４】
剥離ライナーに設けられた粘着剤露出部を形成するための切りこみ線は、粘着性フィルムドレッシングの内側に、当該粘着性フィルムドレッシングの外辺に平行な枠の形状に設けられるか、あるいは凹凸を有する枠の形状に設けられる。
また、当該切りこみ線は曲線または直線であることが好ましい。
【００１５】
上記切りこみ線の内側に設けられた、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通してなるミシン目線は、上記切りこみ線が粘着性フィルムドレッシングの外辺に平行な枠であっても、凹凸を有する枠であっても、粘着性フィルムドレッシングの外辺に平行な枠の形状に設けられる。
また、当該ミシン目線は曲線または直線であることが好ましい。
【００１６】
本発明の粘着性フィルムドレッシングにおいて、前記ミシン目線にて形成される内側部分と外側部分との面積比は１：１〜１：０．１であることが好ましい。内側部分と外側部分との面積比が上記範囲外であると、即ち、非貼付部位の面積が過多になると、不経済であるばかりでなく貼付操作の際に障害となりやすい。一方、非貼付部位の面積が過少であると、本発明の粘着性フィルムドレッシングを保持することが困難なものとなり、粘着性フィルムドレッシングを保持する際に貼付部位に指が触れる可能性があり、不衛生的である。
【００１７】
また、本発明の粘着性フィルムドレッシングにおいて、前記ミシン目線の貫通部分と非貫通部分との比は１５：１〜１：１であることが好ましい。ミシン目線の貫通部分と非貫通部分との比が上記範囲外であると、即ち、１５：１以上（貫通部分が過多）であると、粘着性フィルムドレッシングのミシン目線部分の強度が弱くなり、剥離ライナーを剥離する際にミシン目線より破断する可能性がある。また、１：１以下（貫通部分が過少）であると、粘着性フィルムドレッシングを皮膚に貼付した後に外側部分（非貼付部分）を切り離す際、粘着性フィルムドレッシングのミシン目線部分の強度が強いため、ミシン目線より良好に破断されにくくなる。
【００１８】
さらに、本発明の粘着性フィルムドレッシングにおいて、前記ミシン目線（枠状）から当該粘着性フィルムドレッシングの辺縁部へ、少なくとも１本のミシン目線が設けられていることが好ましく、このミシン目線も、フィルム、感圧性粘着剤層、剥離可能な裏打ち層および剥離ライナーを貫通してなるものである。
【００１９】
本発明の粘着性フィルムドレッシングにおいて、剥離可能な裏打ち層に、当該剥離可能な裏打ち層を少なくとも２分割する切りこみ線が設けられていることが好ましい。当該切りこみ線は曲線または直線であることが好ましい。
また、剥離可能な裏打ち層に、当該剥離可能な裏打ち層を少なくとも２分割する切りこみスペースが設けられていてもよい。
これら切りこみ線または切りこみスペースにより、剥離可能な裏打ち層をより剥がしやすくすることができる。
【００２０】
本発明の粘着性フィルムドレッシングは滅菌袋に個別包装されていてもよく、また、それが放射線等により滅菌処理されていてもよい。
【００２１】
次に、図面を参照しながら本発明をさらに詳細に説明する。
図１は本発明の粘着性フィルムドレッシングの一実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）、図２はそのＡ−Ａ’断面図である。図３は本発明の粘着性フィルムドレッシングの他の実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）、図４はそのＡ−Ａ’断面図である。図５は本発明の粘着性フィルムドレッシングの第三の実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）、図６はそのＡ−Ａ’断面図である。
【００２２】
図中、１は皮膚に順応し得るフィルム（好適には透明な重合体フィルム）、２は感圧性粘着剤層（好適には透明な感圧性粘着剤層）、３は剥離ライナー、４は剥離可能な裏打ち層、５は剥離ライナーに設けられた切りこみ線、６は切りこみ線５の内側に設けられた、上記１、２、３および４を貫通するミシン目線である。ミシン目線６により、粘着性フィルムドレッシングは貼付部位６１と非貼付部位６２とに分けられ、後に（即ち、皮膚に貼付後に）、非貼付部位６２はミシン目線６に添って切り離される。さらに、非貼付部位６２には、非貼付部位剥離用のミシン目線７（上記１、２、３および４を貫通する）が設けられていてもよい。また、剥離可能な裏打ち層４には、これを少なくとも２分割する切りこみ線８や切りこみスペース９が設けられていてもよい。
【００２３】
本発明の粘着性フィルムドレッシングを貼付する場合、まず剥離可能な裏打ち層４を剥離する。次に、切りこみ線５により囲まれた内側部分の剥離ライナー３を剥離し、粘着面を露出させる。そして、非貼付部位６２を保持しながら、露出した粘着面を被貼着物、例えば皮膚面に貼り付ける。最後に、粘着性フィルムドレッシングの非貼付部位６２をミシン目線６により切り離す。
この際、剥離可能な裏打ち層４をあらかじめ剥離しているため、被貼付部位を確認しながら貼付することができる。また、非貼付部位６２には剥離ライナーの一部がついているため、保持し易く、かつ粘着面に直接手指が触れることなく貼付作業を行うことができる。さらに、貼付部位６１全体が粘着面であるので、被着面（皮膚等）にしっかりと接着し、周縁部から剥がれたりすることもない。
【００２４】
【実施例】
以下、本発明を詳細に説明するために実施例を挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。
【００２５】
実施例１
図１および図２に示したように、本発明の第１の実施例の粘着性フィルムドレッシングは、皮膚に順応しうるフィルム１として、厚さ３０μｍのポリエーテルポリアミドブロックポリマーフィルムを用い、この上にアクリル系粘着剤よりなる感圧性粘着剤層２が厚さ３０μｍとして設けられ、この感圧性粘着剤層２上に、表面にシリコーン樹脂処理を施した紙（上質紙）よりなる剥離ライナー３が設けられ、さらに皮膚に順応しうるフィルム１上に、表面にポリオレフィン樹脂処理を施した紙（上質紙）よりなる剥離可能な裏打ち層４が設けられた積層物よりなる。
当該粘着性フィルムドレッシングにおいて、剥離ライナー３に切りこみ線５が設けられ、この切りこみ線５の内側に、皮膚に順応しうるフィルム１、感圧性粘着剤層２、剥離ライナー３および剥離可能な裏打ち層４を貫通するミシン目線６が設けられている。このミシン目線６により、粘着性フィルムドレッシングは貼付部位６１と非貼付部位６２とに分けられている。また、非貼付部位６２には、非貼付部位剥離用のミシン目線７（上記１、２、３および４を貫通する）が設けられている。（ミシン目線の内側部分：外側部分の面積比＝１：０．７５）
【００２６】
実施例２
図３および図４に示された実施例のものは、剥離ライナー３に設けられた切りこみ線５の形状が異なること、および剥離可能な裏打ち層４に切りこみスペース９が設けられていること以外は、実施例１と同様の粘着性フィルムドレッシングである。（ミシン目線の内側部分：外側部分の面積比＝１：０．７５）
【００２７】
実施例３
図５および図６に示された実施例のものは、非貼付部位剥離用のミシン目線７が、ミシン目線６から粘着性フィルムドレッシングの２つの角に向かって２本設けられていること、および剥離可能な裏打ち層４に切りこみ線８が設けられていること以外は、実施例１と同様の粘着性フィルムドレッシングである。（ミシン目線の内側部分：外側部分の面積比＝１：０．７）
【００２８】
【発明の効果】
本発明の粘着性フィルムドレッシングは、貼付操作の際、当該粘着性フィルムドレッシングの粘着面に手指が直接触れることなく操作でき、また、片手で操作できるという簡便さを有している。さらに、周縁部から剥がれにくいという効果も有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の粘着性フィルムドレッシングの一実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）である。
【図２】図１のＡ−Ａ’断面図である。
【図３】本発明の粘着性フィルムドレッシングの他の実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）である。
【図４】図３のＡ−Ａ’断面図である。
【図５】本発明の粘着性フィルムドレッシングの第三の実施例を示す平面図（剥離ライナー側から見た図）である。
【図６】図５のＡ−Ａ’断面図である。
【符号の説明】
１  皮膚に順応しうるフィルム
２  感圧性粘着剤層
３  剥離ライナー
４  剥離可能な裏打ち層
５  切りこみ線
６  ミシン目線
６１  貼付部位
６２  非貼付部位
７  ミシン目線
８  切りこみ線
９  切りこみスペース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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