(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エネルギー管を備えた供給チューブを介して操作できる衝撃波発生器と、
患者に対する結合膜と、を備えたメインハウジングを有して患者に衝撃波治療を施す衝撃波治療器具であって、
前記メインハウジング上に筒状ハンドルを設け、該筒状ハンドル自体を連結ハウジングとするかまたは該筒状ハンドル内に連結ハウジングを備え、該連結ハウジング内に制御スペースを別のスペースとして設けると共に該連結ハウジングに加圧空気管を接続し、前記衝撃波発生器と前記結合膜との間に結合流体が充填される結合流体収納スペースを形成し、該結合流体収納スペースと一部若しくは全部がフレキシブル壁からなり前記結合流体が同じく充填される前記制御スペースとを連通し、該制御スペースのフレキシブル壁に対する外気圧を制御することで結合流体収納スペース内の結合流体量を制御して患者に対し前記結合膜を広く押しつけることを特徴とする衝撃波治療器具。
【請求項２】
エネルギー管を備えた供給チューブを介して操作できる衝撃波発生器と、患者に対する結合膜と、を備えたメインハウジングを有して患者に衝撃波治療を施す衝撃波治療器具であって、
前記メインハウジングは、制御スペースを有し、伸張形状の連結ハウジングと、伸張形状のハンドルと、その間に設けられたグリップスロットとを含んでなる伸張部を後部に備え、前記連結ハウジング内に制御スペースを別のスペースとして設けると共に該連結ハウジングに加圧空気管を接続し、前記衝撃波発生器と前記結合膜との間に結合流体が充填される結合流体収納スペースを形成し、該結合流体収納スペースと一部若しくは全部がフレキシブル壁からなり前記結合流体が同じく充填される前記制御スペースとを連通し、該制御スペースのフレキシブル壁に対する外気圧を制御することで結合流体収納スペース内の結合流体量を制御して患者に対し前記結合膜を広く押しつけることを特徴とする衝撃波治療器具。
【請求項３】
供給チューブ内に、エネルギー管に加えて、制御スペースのフレキシブル壁に対する外気圧を供給するための加圧空気管を備える請求項１又は請求項２記載の衝撃波治療器具。
【請求項４】
ハンドルには、治療器具操作用の操作キーボードが設けられている請求項１又は請求項２記載の衝撃波治療器具。
【請求項５】
メインハウジングの外側から結合流体収納スペース内に突出しているプローブロッドを、衝撃波発生器の治療焦点を通る軸に沿って移動可能に設け、前記プローブロッドがＸ線不伝導性材料のプローブチップを有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の衝撃波治療器具。
【請求項６】
プローブチップは金属ボールからなる請求項５に記載の衝撃波治療器具。
【請求項７】
プローブチップの末端位置は、末端位置決め用のアバットメントにより、衝撃波発生器の焦点位置に固定できる請求項５又は請求項６記載の衝撃波治療器具。
【請求項８】
プローブロッドを少なくとも部分的に中空ロッドとして形成し、該プローブロッドはプローブチップ側に１つ以上の吸気口を有すると共に、メインハウジングの外側に１つ以上の排出口を有する請求項５〜７のいずれか１項記載の衝撃波治療器具。
【請求項９】
メインハウジングに、閉鎖可能な補助ハウジングを連結し、該補助ハウジング内にプローブロッドの排気口が通じている請求項８記載の衝撃波治療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、衝撃波治療器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＥＰ−Ａ−０２６５７４１に、衝撃波治療器具が記載されている。この衝撃波治療器具は、衝撃波発生器と、患者側の結合膜と、その間に配置された結合流体収容スペースと、からなる１つ以上のセラピーヘッドを含むものである。結合流体収容スペースには、循環ポンプとは別に複数のバルブとブリード手段とを含む流体循環管が接続され、治療中に結合流体が気泡を含まずに結合流体収容スペース中を流れるよう制御してある。ここで、結合膜が治療する患者の身体に常にしっかりと押しつけられるように、セラピーヘッド内の結合流体の量および圧力を確保するため、流体循環管の管断面をかなり広くくする必要がある。このように流体循環管がかなり厚いと、患者の治療中にセラピーヘッドが扱いにくく不便である。
【０００３】
また、ＤＥ１９７１８５１１−Ａ１にも同種の衝撃波治療器具が記載されている。この衝撃波治療器具は、本質的に上記と同種のセラピーヘッドからなり、電気管を介して供給装置に接続されている。しかし、このセラピーヘッドは閉鎖構造であるため、内部に含む結合媒体（液体）の量を変えることはできない。また、患者身体への治療焦点の浸入度を深くするために結合部品がセラピーヘッドに配置されているが、この結合部品は固定されておらず、なくしやすい。さらに、このセラピーヘッドは、外部結合部品または結合クッションにより、その適用分野が限定されるという欠点もある。つまり、このセラピーヘッドの結合膜ではセラピーヘッドの治療焦点浸入度はかなり浅くなってしまい、またセラピーヘッドの調整は、外部結合クッションがあるため、その調整範囲に限界がある、さらに、結合クッションを用いることで医者は治療部位までゆっくりと進んでいかなければならず、この種のセラピーヘッドを使用するのは非常に厄介である。
【０００４】
ＤＥ４４０４１４０−Ａ１に記載されている治療器具は、衝撃波発生器と、患者側の結合膜と、結合流体を有する収容スペースと、中央位置決め装置とを備え、自律神経系統に影響を与えて痛みを治療する機能がある。しかしながら、衝撃波発生器を結合流体から保護するにあたり、衝撃波発生器のセラピーヘッドが完全に収容スペースの結合流体中に位置するので、その密閉構造が複雑になってしまう。さらに、セラピーヘッドを治療部位に適合させるためには複雑な調整機構が必要でもある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上述の衝撃波治療器具を改良して、治療中に簡単かつ具合よく操作できる衝撃波治療器具を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この目的の解決法は、請求項１に明記してある。
【０００７】
本発明によれば、結合流体収容スペース内の結合流体量を減増するために気体を使用するため、制御管の断面が非常に小さくて済み、治療器具の便利さが著しく向上する。すなわち制御管は、圧力下にある気体媒体、例えば加圧空気を、治療器具の制御スペースに圧力を加えるべく通すことが必要なだけであるからである。この気体媒体の圧力により、制御スペースのフレキシブル壁が伸縮し、このスペース内の結合流体が衝撃波発生器の収容スペースとの間を行き来するので、衝撃波発生器の結合膜を治療に最適なかたちで患者に当てることができる。つまり、供給チューブの制御管内を流れる媒体に、従来のような比較的ゆっくりと流れる液体ではなく比較的早く流れる気体を用いたため、制御管の直径はかなり小さくなり、その結果、衝撃波発生器用の電気管と制御管とを含む供給チューブ自体の径を従来よりもかなり小さくすることができ、セラピーヘッドの扱いやすさが著しく向上するというものである。このとき、セラピーヘッドの扱いやすさを著しく向上しつつも、依然として結合膜を患者に対し正確に広い範囲で当てることができる。
【０００８】
そして、本発明の衝撃波治療器具は、メインハウジングに連結する連結ハウジング内に制御スペースを設け、連結ハウジングに加圧空気管を接続するのが好ましい。つまり、制御スペースがメインハウジングの外側に固定されている連結ハウジング内に別個のスペースとして設けられているため、この連結ハウジングに加圧空気管を接続することができる。また、メインハウジングから突設したハンドル内に連結ハウジングを設け、ハンドルに制御スペース用の加圧空気管を含む供給チューブを接続することが好ましい。さらにハンドルには衝撃波発生器の操作用の操作キーボードを設けるのが好ましい。これにより治療装置の扱いやすさは著しく向上する。
【０００９】
本発明の衝撃波治療器具は、アバットメントとＸ線不伝導性材料のプローブチップとを有するプローブロッドを備え、該プローブヘッドはメインハウジングの外側から収容スペース内に突出すると共に衝撃波発生器の焦点を通る軸に沿って軸移動可能である。そして、アバットメントはプローブチップの末端位置が衝撃波発生器の焦点位置に止まるようになっている。これにより、患者の皮膚に近い部位に位置する治療個所に治療装置をすばやく位置付けることができる。
【００１０】
さらに、本発明はブリードのために、プローブロッドを少なくとも部分的に中空ロッドとし、プローブチップの領域に１つ以上の吸気口を含み、メインハウジングの外側に位置する部分に１つ以上の閉鎖可能な排出口を含んでいることが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は患者の衝撃波治療用の治療器具１を示したものである。この例では１つの治療器具１が供給チューブ２を介してモニター４を備えた供給手段３に接続されている。治療器具１自体の動作は供給手段３によって公知の方法で制御されるが、供給チューブ２には、治療器具１を電気及びガス作動するための複数の供給管が含まれている。なお、供給手段３は台状器具として形成されているが、直立器具として設計してもよい。
【００１２】
図２に示す例では、供給手段３が３つの治療器具１を備えている。この供給手段３には各治療器具１に対応して３つのプラグ５を有し、治療形態に応じて適切な治療器具１を選択できるようにしてある。例えば、供給手段３に設けたボタンにより所望の治療器具１に切り換えて、治療器具１を動作させることができる。図２に示す各治療器具１は要求される治療目的によって、例えば器具自体の大きさ、アパーチャ、浸入度および電力などが異なっている。この治療器具１には公知の位置決め手段または位置決め補助器具を含んでいてもよいものとする。ここで、位置決め手段および／または位置決め補助器具は、例えば、超音波プローブの場合には異なる周波数を持つことができる。さらに、治療器具１は、解剖学的に或いは対応する症状に適応する結合膜または同様に適応するセラピーヘッドハウジングを含んでいてもよい。当然ながら、供給チューブ２の長さを変えることもできる。
【００１３】
図３は治療器具１の詳細図である。小ドーム型のメインハウジング６には、小ドーム型の衝撃波発生器７を配置し、さらに、その衝撃波発生器７を囲むように閉塞する小ドーム型の結合膜８を固定してある。衝撃波発生器７と結合膜８との間に、結合流体を収容するための結合流体収納スペース９を形成してある。この結合流体収容スペース９内の結合流体の量は、治療方法により変更でき、以下で明らかになるように供給チューブ２を介して供給手段３により制御される。
【００１４】
メインハウジング６には固定連結ハウジング１０が連結している。この固定連結ハウジング１０を長い管状ハンドルとして形成することで、治療中に治療器具１を手に持ったり、スタンドに固定することができる。図３に示すように、連結ハウジング１０（ハンドル）内には、リジッド壁で形成されるリジッドスペース（rigid space）１１が設けられている。このリジッドスペース１１または連結ハウジング１０内に、少なくとも部分的にフレキシブルに形成される制御スペース１２がある。制御スペース１２は図３に示すようにフレキシブル壁（flexible wall)１３により完全に包囲されていて、壁材としては耐液材であって例えばゴムなどがある。
【００１５】
そして、この制御スペース１２と、衝撃波発生器７と結合膜８との間の収容スペース９と、は伝達通路１４を介してフロー連結しており、制御スペース１２にも結合流体が充填されている。
【００１６】
連結ハウジング（ハンドル）１０の他端には供給チューブ２が接続しており、供給チューブ２はさらに上記の供給手段３につながっている。この供給手段３には、気体圧力管例えば加圧空気管１５を通し、リジッドスペース１１内のフレキシブル壁１３に対し空気によって外側から加圧できるようになっている。使用状態では、伝達通路１４も含めて収容スペース９も制御スペース１２も気泡は含まれておらず、結合流体が完全に充填されている。このとき、結合膜８は必ずしも最も外側位置にある必要はない。
【００１７】
さて、治療の際、結合膜８を患者の治療部位に押しつけたり当てたりすると、結合流体の一部が収納スペース９から伝達通路１４を通って制御スペース１２に向かって流出し、フレキシブル壁１３またはフレキシブル壁領域は外側に拡張する。すると、今度は加圧空気管１５を介してリジッドスペース１１に空気が注入され、その圧力がフレキシブル壁１３にかかることになる。これにより、制御スペース１２の体積は減少し、一旦制御スペース１２に流入してきた結合流体は、制御スペース１２から押し出され、伝達通路１４を経て再び収容スペース９に入る。そのため、結合膜８を患者の身体に広くしっかりと押しつけることができる。加圧空気管１５は、従来の流体管に比べてフロー断面をかなり小さくしても、加圧空気を必要な速度で導くことができるので、制御スペース１２の容積を従来と同様に操作することができる。このように、加圧空気管１５の断面は従来に比べてかなり小さいので、加圧空気管１５に加えて、衝撃波発生器７の電気リード線１６なども含む供給チューブ２の断面も以前よりもかなり小さくなる。それにより治療器具１の扱い易さが著しく向上する。
【００１８】
また、治療器具１の取扱いおよび操作をさらに良好にするために、連結ハウジング（ハンドル）１０に操作キーボード１７を設けてあり、こちらも同じく供給チューブ２を通る電気制御管１８を介して供給手段３に接続する。
【００１９】
治療器具１には治療器具本体を患者の身体に正確に当てるため、位置決め補助器具１９を設けてある。図３に示すように、この補助器具１９は軸２３方向に移動可能なプローブロッド２０を備え、このプローブロッド２０の軸２３は衝撃波発生器７の治療焦点７ａを通る軸に沿っている。また、プローブロッド２０はメインハウジング６の外側に操作部２１を有している。プローブロッド２０の末端はＸ線不伝導性材料のプローブチップ２２が設けられ、このプローブチップ２２は例えば金属ボール状に形成される。衝撃波発生器７の対称中央軸２３に沿って軸移動可能なプローブロッド２０には、アバットメントカラー２４を設けており、これによって、プローブロッド２０の末端のプローブチップ２２の移動可能な範囲を制限することができる。衝撃波発生器７の対称軸２３は治療部位に正確に位置づけされ、所望の浸入度を限定することができる。また、患者の治療部位はバイオフィードバック治療方法により探ることができる。ここで移動範囲の制限としては、特に、プローブチップ２２の位置が衝撃波発生器７の治療焦点に一致するところまでは前進できるが、それ以上はできないようにするのが好ましい。
【００２０】
さらに、位置決め補助器具１９には収容スペース９および制御スペース１２に充填する際のブリード手段を設計してある。つまり、プローブロッド２０は、プローブチップ２０からメインハウジング６外側位置までを中空ロッドとして設計してあり、これによりブリードチャネル２５が形成されている、このブリードチャネル２５のプローブチップ２２側には１つ以上の吸気口２６を備え、メインハウジング６の外側位置には１つ以上の排気口２７を備えている。そして、この排気口２７は直接閉鎖できる。
【００２１】
なお、排気口２７の位置は図３に示すものに限らず、仮にブリードチャネル２５がプローブロッド２０を貫通してそのまま後端まで伸びている場合、排気口２７をプローブロッド２０の外部端に設けてもよい。この場合、該後端に閉鎖可能な接続部品を設ける。
【００２２】
メインハウジング６から後部に突出しているプローブロッド２０を、メインハウジング６に連結している補助ハウジング２８で包囲して、環状スペース２９を形成している。この環状スペース２９は、排気口接続部品３０に通じていると共にプローブロッド２０の排気口２７にも通じている。そして、補助ハウジング２８と排気口接続部品３０を保護ハウジング３１が囲んでいる。治療器具１に結合流体を充填する際は、環状スペース２９から結合流体が排出口接続部品３０を介して流出することになる。なお、プローブロッド２０は、ハウジング２８および３１から後部に突出し、操作部２１を介して動かすことができるような長さを有する。
【００２３】
収容スペース９および制御スペース１２を結合流体で充填するために、制御スペース１２のリジッド壁１３には吸気口接続部品３２が設けられる。これら２つのスペースを結合流体で充填するのに、吸気口接続部品３２と排気口接続部品３０を、ブリード手段を含む結合流体充填循環に接続する。ここで、収容スペース９を気泡を含めずに充填するために、プローブロッド２０を前方に移動させればよい。このようにすると結合膜８は円錐形状にとなり、治療器具１を適切な姿勢にすれば、前端領域に位置するプローブロッド２０の吸気口２６を介して収容スペース９から空気が完全に抜かれて、結合流体で完全に充填される。
【００２４】
２つのスペース９及び１２を気泡をいれずに完全に充填した後、接続部品３０および３２を再び閉鎖する。
【００２５】
図４には、治療器具１の全般的制御に関する模式的な系統図を示している。衝撃波発生器７、スペース９，１２および操作キーボード１７は、供給チューブ２内を通る管１６、１５および１８を介して供給手段３に通じており、供給手段３内の制御装置３３、３４および３５によって制御される。
【００２６】
図５には、治療器具１のその他の実施形態を示している。なお、この実施形態には、患者の治療部位を決めるための位置決め手段および位置決め補助器具は示されていないが、これらの公知の手段は本実施形態と組み合わせて内部または外部に用いてもよいものとする。さて、本実施形態では、治療器具１のメインハウジング６内に収納スペース９に加えて制御スペース１２も形成した例である。結合流体で充填された収容スペース９は、伝達通路１４を介して衝撃波発生器７の後ろに位置する制御スペース１２に連結している。そして、この制御スペース１２は一部をリジッド壁３６で、一部をフレキシブル壁３７で密閉される。この初期状態においてフレキシブル壁部３７はメインハウジング６の後部壁６からいくぶん突出しており、加圧空気管１５を真空にするとフレキシブル壁部３７はリジッド後部壁６ａの方向に引っ張られる。その結果、結合流体は結合スペース９から伝達通路１４を通って制御スペース１２に流出するので、結合膜８は後退して、衝撃波発生器７の方向に移動する。このように結合膜８を後退させると、治療焦点７ａを患者の皮膚表面からより深い位置に設定することができる。フレキシブル壁部３７は例えばゴム材料の膜として形成されており、図示のように衝撃波発生器７の後方のメインハウジング６の断面全体に拡張している。なお、フレキシブル壁３７の代わりに、ふいご状のバルーンをメインハウジング６の加圧空気流入領域として設けてもよい。
【００２７】
また、図５に示す実施形態では、フレキシブル壁部３７が前方に移動した際に伝達通路１４が閉鎖してしまわないように、衝撃波発生器７中央の伝達通路１４の領域に自由保持手段３８を設けてある。これらの自由保持手段３８は伝達通路１４の端部からおよそリジッド壁部３６まで伸長する１つ以上のチューブ部品からなる。極端な場合、フレキシブル壁部３７が自由保持手段（チューブ部品）３８を圧迫して、伝達通路１４の通路は少なくとも部分的に確保される。
【００２８】
制御リード線１５および１６を内部に通す供給チューブ２は、メインハウジング６の後部壁６ａに直に接続してある。なお、メインハウジング６の後部壁６ａに連結するハンドル（図示せず）を通って、供給チューブ２にさらにつながるようにしてもよい。
【００２９】
図６には、加圧空気管１５を介して、フレキシブル壁部１３（３７）に加える圧力を生成するための空気制御装置３９を示している。管系統４０には、２つの制御バルブ４１および４２と、これら２つのバルブ間に配置される循環ポンプ４３と、が設けられている。この制御バルブ４１，４２の位置によると、二重矢印４４による加圧空気は加圧空気管１５にポンプで通され、制御スペース１２のフレキシブル壁部１３（３７）を前後に移動する。これにより伝達通路１４を介して、衝撃波発生器７と結合膜８との間の収容スペース９の結合流体の分量を、治療形態応じて設定することができる。
【００３０】
図７にはさらなる実施形態を示している。治療器具１のメインハウジング６は後部に延びるように設計され、その伸長部は連結ハウジング１０と、ウェブ状のまたは伸長したハンドル４５と、その間にグリップスロット４６とを含んでいる。なお、治療器具１のハウジング１０とハンドル４５との間の点線で示された領域４７をなくすことにより、グリップスロット４６を後部に開くように改良してもよい。連結ハウジング１０において、リジッド壁を有するスペース１１は供給チューブ２からの加圧空気を当てられ、その中のフレキシブル制御スペース１２は結合流体で充填する。医者は指をグリップスロット４６に通して握り、グリップ４５の領域の末端に設けられたキーボード１７を親指で操作できる。このような構成からなる治療器具１において、連結ハウジング１０とそこに位置する制御スペース１２を比較的大きく形成すれば、制御可能な結合流体の分量を多くしながらも、治療器具１は依然持ちやすく、扱いやすい。
【図面の簡単な説明】
【図１】供給手段に１つの治療装置が接続される様子を示す概略図。
【図２】供給手段に３つの治療装置が接続される様子を示す概略図。
【図３】治療装置の軸断面図。
【図４】治療器具の制御に関する模式的な系統図。
【図５】治療器具のその他の実施形態を示す軸断面。
【図６】流体制御手段を示す概略図。
【図７】治療器具のさらなる実施形態を示す正面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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