(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）縦方向脊椎安定化部材であって、（ａ）上端と、（ｂ）下端と、（ｃ）前部表面と、（ｄ）後部表面と、（ｅ）それを貫通して含まれ、かつ約３０度から６０度までの下向きの角度で置かれた少なくとも１つの第一の孔と、（ｆ）それを貫通して含まれ、かつ約３０度から６０度までの上向きの角度で置かれ、かつ前記部材の下端に位置する少なくとも１つの第二の孔とを備える縦方向脊椎安定化部材と、
（Ｂ）１つが最下端の椎骨である脊椎の２つの椎骨群に係合させるため、１つ以上の前記第一の孔の各々の中へ係合する第一のねじと、
（Ｃ）最下端の椎骨に係合させるため、１つ以上の前記第二の孔の各々の中へ係合する第二のねじとからなる脊椎用の脊椎後部安定化装置。
【請求項２】
前記上向きの角度が、約４０度から５０度までであり、前記下向きの角度が約４０度から５０度までである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記部材の前記後部表面がさらに、前記後部表面の上方に、前記第一及び第二の孔から延びている高くしたリップを有し、各々の前記第一及び第二のねじが、ヘッドと、前記ヘッドと一体となったねじ山をつけた縦方向円柱状貫通部材とを備える締結ねじであり、前記ヘッドが、
（ａ）前記ヘッドの周囲を規定する外部表面と、
（ｂ）前記高くしたリップの中でのかしめ係合のため、前記外部表面の上に置かれた少なくとも１つのくぼみと、
（ｃ）前記外部表面と一体となった頂上部分とを備え、前記頂上部分は、前記縦方向脊椎安定化部材および前記椎骨群の中へ前記締結ねじを係合させるための道具を挿入するソケットを有する請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記縦方向脊椎安定化部材の前記上端がさらに、それを貫通して含まれる少なくとも１つの水平な孔と、前記部材を後頭部に載置するための載置手段とを備える請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記載置手段が、前記縦方向脊椎安定化部材の前記上端を前記後頭部に載置するため、１つ以上の前記少なくとも１つの水平な孔の各々の中で係合する第三のねじである請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記載置手段がさらに、前記後頭部に載置されたプレートを有し、前記縦方向脊椎安定化部材の前記上端が、１つ以上の前記少なくとも１つの水平な孔の中で係合する第三のねじによって前記プレートに取り付けられる請求項５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、１つの様相においては脊椎後部固定、特に頸椎後部固定を含む脊椎固定のための新規な装置と方法に関し、プレートと締結ねじシステムを用い、現在使われている装置に比べて安定性と安全性を改良するよう設計されている。本発明はまた、後頭部／脊椎固定、特に後頭部を頸部椎骨群の後方側に固定する新規な装置と方法に関し、他の脊椎固定システムとともに、発明の脊椎後部固定の装置と方法の両方を用いるものである。本発明はまた、外科的頭蓋切開あるいは事故による骨折に基づく、頭蓋を含む骨折した骨の安定化に用いられる整形外科用プレートの使用に関する。最後に本発明は、整形外科的プレート／ねじ固定装置において使用される新規な締結ねじシステムに関する。
２．関連技術の説明
後頭部／頸部の固定
後頭部／頸部の固定は、余り頻繁に行われる処置ではないが、外傷、退行性疾患、炎症性関節炎、あるいは悪性腫瘍に起因する頭骨と頸部の接合点の不安定性がある場合に必要とされる。
後頭部／頸部の固定の容易さと信頼性を改善するために、近年いくつかの技術が試みられてきたが、それらの多くは、WhiteとPanjabiによる「脊椎の臨床的生物機械学」（"Clinical Biomechanics of the Spine"）、第二版、（1990）に記載されている。後頭部／頸部の後部の固定のためのある１つの一般的な技術においては、ワイヤを使用している。特に、Ｃ１およびＣ２椎骨群に穿孔された穴を通し後頭部の中へと穿孔された穴を通じて貫かれる一組の左右対称のワイヤにより、後頭部が頸部脊椎上部に溶着される。
あるは、また、後頭部／頸部の固定は、頭骨内およびサブラミナー（sublaminar）のワイヤを有するルーク（Luque）ロッドを用いることにより実現することができる。これらの方法は、安定性がよいが、頭骨内に穴をあけるため、脳脊髄液の流出および／又は矢状縫合の洞（sinus）からの出血などの重大な危険性がある。
後頭部／頸部の後部の固定の別の方法は、頭部および頸部脊椎の解剖に従って成型した単一のプレートを用いる方法である。１つの端において、プレートは後頭部の中にねじ止めされ、もう１つの端ではプレートが椎骨群にねじ止めされるかあるいはワイヤ止めされる。そのような１つのプレートは、Grob，D．他による「後部後頭部と頸部の溶着」（"Posterior Occipitoc ervical Fusion"）１６、spine、S17-S24、（1991）に議論されているような、Ｙプレートである。ここでプレートの「アーム部」はＡＯ関節間ねじによりＣ１およびＣ２椎骨群に取り付けられ、一方プレートの近端はねじにより後頭部に取り付けられる。Ｃ１およびＣ２の溶着は、マーガール（Magerl）により開発された技術を用いて達成されるが、その方法においては、２つの非締結ねじが２つの椎骨群を上方向に３０°の角度で、Ｃ２ラミナの頂点から、Ｃ１−Ｃ２関節をわたってＣ１の外部塊（lateral masses）の中にいたるまで、結合する、
あるいはまた、左右対称の固定プレートを、軸下（subaxial）（すなわちＣ１以下の椎骨群）の溶着に用いることができ、２つの再構成プレートの使用を含んでいる。グロブ（Grob）およびその同僚によれば［（16 Spine S17（1991）］、プレートは頭蓋を通じてねじで後頭部に固定され、次に軸下の椎骨群の外部塊に遠端で固定される。プレートを椎骨群に取り付けるには、穴の穿孔は、椎骨動脈および神経根に対する損傷を避けるために頭蓋に対し、関節表面に平行に２０から３０°水平に施される。
後頭部に対する内部固定を用いることは、頭蓋そのものの厚さが非常にばらついていることと、これらの処置を複雑にする割合に大きな不利（penalties）により、非常に厳しいものとなっている。一般的にこの産業分野で公知の後頭部／脊椎の固定のための現在の処置は、小脳窩（cerebellar fossa）の非常に細い骨を貫いて、ねじ及び／又は頭蓋内ワイヤを挿入することを用いている。これによる後頭部の固定の複雑性はこのように硬膜の漏洩、脳に対する直接的外傷、大きな頭蓋内静脈洞の貫通（penetration）、および医原性の髄膜炎などを含む。例えばハードウェアのゆるみ、ハードウェアの移動、およびハードウェアの破砕など、いずれかの内部固定装置に付随するその他の複雑性も起こり得る。従って、安全性を高め最適な安定性を得るために、後頭部固定装置が頭蓋上の最適な場所、理想的には最も厚い骨の所に置かれるような、後頭部／脊椎固定方法が望ましい。そのような方法は、モジュラー式のシステムによって一番良く達成することができ、その方法により外科医はプレートを後頭部の所望の場所に載置し、次に例えばロッドあるいはプレートのような別々の脊椎固定装置を所望の椎骨群に後方から取り付けることができる。次に脊椎固定装置の上端が、プレートに付着するように変形されるか、あるいは第三の装置を用いてプレートを脊椎固定装置に結合することができる。
脊椎後方固定
分節式ねじ止め固定法の使用は、胸部および腰部の脊椎外科術のやり方に革命を起こした。プレートに固く取り付けられるねじ付きのインプラントは、極めて安定であり、非常に侵襲的で不安定化を伴う外科術を行うに当たって、外科医に非常な自由度を与える。このことは、極端な脊椎の不安定性、破砕あるいは癌の場合に、しばしば患者にとって有利に働く。そのようなインプラントの例としては、（例えばAcro Medにより販売されている）胸部及び腰部の前部に用いるカネダ（Kaneda）装置や、胸部及び腰部の脊椎後部に用いる（Sofamorにより販売されている）Cotrel-Dubossetや、（Danekにより販売されている）Texas Scottish Riteの小足（pedicle）ねじ式配置方法があげられる。
現在の頸椎後部固定方法は、Luqueロッドと組み合わせて用いたC1-C2のサブラミナー後方ワイヤ取付を用いている。この方法は脊椎を不動化するためにかなりうまく働くが、頸脊椎導管を貫通して多重のサブラミナーワイヤを通す必要性のため、脊髄損傷の危険性が増大する。その他の脊椎後方固定方法には、頸椎低部に通常用いられる脊椎突起ワイヤおよび関節突起ワイヤ、Ｃ１およびＣ２椎骨群の薄層（lamina）をはさみつけるHalifaxクランプ、および（Jeanneret，B．他による、「フックプレートによる頸椎の後方安定化」（"Posterior Stabilization of the Cervical spine with Hook Plates"）16 Spine S56-S63（1991）に記載されたような）ねじによる上部椎骨群の関節突起に含まれ固定された下部椎骨群の薄層の下部に置いたフックプレートをを含む。
また別の脊椎後方固定方法は、ねじ及び／又はプレートの使用を含む。Andersonおよびその同僚達は、その論文「ＡＯ再構成プレートおよび骨グラフトによる頸椎後部関節固定術」（"Posterior Cervical Arthrodesis with AO Reconstruction Plates and Bone Graft"）（16 Spine S72-S79（1991））において、椎骨群の中へ３０から４０°の頭蓋の（すなわち上方の）方向へ挿入されたねじにより椎骨群に取り付けられた、これらの非締結外部塊プレートを用いた頸椎の固定について論じている。それぞれのねじは１つの椎骨を、それら椎骨群がプレートによってのみ互いに結合されるように、取り付ける。プレートは、可鍛性であって、患者の大きさおよび溶着する解剖学的レベルの差異に合わせるため、異なった穴間隔を有している。
外部塊のねじおよびプレートを用いる、頸椎後部の固定のための同様の技術は、Roy-Camille他によって最初記述され（「整形外科術における最近の進歩」（"Recent Advances in Orthopaedics"）、B．McKibbin編、５１頁から８７頁（Churchill-Livingston、エジンバラ、1979）、さらにNazarian and Louis（16 Spine S64-71（1991）によって、より詳しく説明されている）。この技術もまた、ねじをそれぞれの個々の外部塊に載置し、非締結プレートによって椎骨群を互いに取付け、結合する方法を含んでいる。ねじを置く方向は、以下に論じるMagerlの方法とは異なっているが、しかしそれら２つの方法の目的は、面突起関節（facet joint）の貫通なしに、単一の椎骨の外部塊を通って二皮層の副木（purchase）を得ることにある。
以上延べた方法は全て、分節式固定法であるが、それらはねじをプレートに固く取り付けない。これらのインプラントは全て、例えば、ひどく不安定な脊椎に対して用いられた場合、完全な頸椎切開術によって生成されるような問題をもたらすかも知れない。例えばＡＯによって販売されている再構成プレートのような、非締結外部塊プレートはまた、外科医による非常に高い程度の専門的技術を必要とする。これらの外部塊ねじによって、２皮層の副木を得るには、ねじを椎骨動脈および既存の頸椎神経根から数ミリメートルのところに「手の裁量で（freehandedly）」置くことを要求される。これらの構造体のどちらかに対する損傷は、患者にとってひどい結果をもたらすかも知らない。
例えばMontesano他［「頸椎内部固定の生体機械学」（"Biomechanics of Cervical Spine Internal Fixation"）（16 Spine S10-S16（1991）］によって論じられるような、Magerlの方法は、２つの非締結ねじによって、解剖学的に唯一（unique）のＣ１およびＣ２椎骨群の取り付けを用いている。ねじは、Ｃ２の薄層の先端から、Ｃ１−Ｃ２関節をわたって、Ｃ１の外部塊の中へ挿入することによって、上向きの角度で係合される。ねじの長さは約１８から２０ｍｍであり、副木の角度は上向きの（すなわち頭蓋の）方向に３０°である。しかしながらこの固定方法は、上に論じた非締結外部塊プレートの使用に付随するリスクと同様の、既存の頸椎神経根および椎骨動脈に対する損傷という大きなリスクが存在するという点で、比較的危険な処置である。脊椎の後部内部の固定を行う別の１つの方法は、面突起関節を刺し貫くねじの使用である。腰椎に適用したこの方法は、M．HeggenessおよびS．Esses、16 Spine S266-S269（1990）により記述されている。この方法もまた、Montesano他、16 Spine S10-S16（1991）に記述されている通り、解剖学的に唯一（および複雑な）の脊椎のＣ１−Ｃ２レベルにおいて適用された。
脊椎後部の固定、特に頸椎後部の固定のための既存の装置及び方法に付随する問題を考慮すると、椎骨動脈あるいは頸椎神経根に有意な危険を与えることなく、ひどく不安定な脊椎を含む脊椎の適切な不動化を達成できる装置と方法を得ることが望ましい。
脊椎固定のためのプレート／締結ねじシステム
現在、脊椎固定のため使用される、市販の締結ねじ装置は非常に少ない。ひょっとすると、最もよく用いられる締結ねじは、AO／Synthesによって製造されている頸椎締結プレートに用いられているねじであろう。このねじは、そのシャフトの長軸に同軸穿孔した円柱状のねじヘッドからなる。すなわち、ヘッド部に割合小さな固定ねじがある。ヘッドの壁はまた、スロットを設けてあり、固定ねじを置くとヘッドの壁を広げ、それをプレート内部に締結する。このねじの特色は、ねじがはずれ出るリスクが最小になることを含んでいる。しかしながら、この方法は使用中に外科的外傷部に小さい方の固定ねじを、誤って置き違えたり落としてしまい易いという短所を持っている。
さらにまた別の締結ねじシステムは、（Danekにより販売されている）「ORION」プレートであり、これもまた「２つねじ」システムである。このシステムでは１つの大きい方のねじが締結プレートの穴に載置され、次にほかのねじ／プレート装置と同様骨の中へはめ込まれる。しかしながらもっと大きなヘッドを有する第二のねじが、大きな方のねじを備えている第一の穴に隣接した小さい方の穴に挿入される。一旦大きい方のねじが、骨のなかで適切な位置に置かれると、小さな方のねじは上に記述したようにプレートの中へ挿入され、小さい方のねじのヘッドの一部分が大きい方のねじのヘッドの一部をおおうまでねじ込まれ、それにより大きい方のねじが戻り出る（backing out）ことを防ぐ。この方法もまた、落としたり置き間違えたりするかも知れない小さな「締結ねじ」を余分に使用することを必要とする。このタイプの締結ねじを使用することははまた、インプラントのかさを増やし、患者の内臓構造物に突き当たるかも知れない。
ＡＭＳカンパニーは、別のタイプの、単一のねじを利用する締結ねじ／プレートシステムを製造している。そのねじは、その縦方向突き刺し部分の上に２つの組のねじ山（threads）を備えている。ねじヘッドのすぐ下に隣接する１組のねじ山は、締結プレートの中に含まれるねじ山をつけた穴の中に係合するよう設計されている。ねじ山の低い方の組は、骨に係合する働きをする。このようにこのシステムでは、ねじが回されてねじ山の低い方の組を骨の中へ係合させるとき、ねじは同時に、ねじの上方のねじ山と、締結プレート内の穴とのねじ式係合によりプレート中に「締結られる」。このシステムは、たった１つのねじが必要なだけであるという点に於て有利であるが、このシステムの不利な点はねじの位置決め機能と締結機能が組み合わされており、それによって貫入されている骨の中のどこに自分が位置しているかを、外科医が「感じ取る」ことを困難にしている。このように、骨／ねじの副木の品質は外科医にとって評価するのがますます困難になっている。
したがって、たった１つの締結ねじしか必要としないけれども、より安全で容易な副木のため、締結機能と骨の位置ぎめ機能が別々になった、締結プレート／ねじシステムを得ることが望ましい。また締結機構において、構成要素の個数を最小限にすることが望ましい。
発明の要約
本発明は、いくつかの実施例において、（ａ）後方表面と前方表面を有する少なくとも１つのプレートを、後頭部の最適な場所に取り付けることと、（ｂ）上端（superior end）と下端（inferior end）を有する少なくとも１つの縦方向脊椎安定化装置を、最下端の椎骨を含む少なくとも２つの脊椎椎骨群の後方表面に取り付けることと、（ｃ）縦方向脊椎安定化装置の上端をプレートに結合することとからなる、後頭部／脊椎の後部固定のための新規なモジュラー式の方法をねらいとしている。本発明のモジュラー式の設計は、最適な安全性と安定性のため、プレート（１つまたは複数）および脊椎安定化装置（１つまたは複数）を独立に配置することを可能にする。特に、プレートを後頭部上のより好ましい場所、通常後頭部の最も厚みのある骨の所に載置することがより容易になる。
本発明はまた、後方表面と前方表面を有するプレートと、プレートを後頭部に結合する結合手段と、少なくとも２つの椎骨群の後方表面に固定的に取り付けられた縦方向脊椎安定化装置にプレートを載置する載置手段とを備え、後頭部／脊椎の後部固定のために用いられる、新規の固定装置に関する。本発明の望ましい態様においては、プレートは互いに左右対称に置かれた、傾斜した少なくとも２つの孔を有し、結合手段はプレートを後頭部に単一皮層で角度をつけて係合させるために、各々の孔に係合するねじであることが望ましい。プレートの載置手段は、例えば頸椎あるいは胸部のロッド、プレートあるいはワイヤなどの縦方向脊椎安定化装置に取り付けるために適合する、隆起した載置台（platform）であることが望ましい。特に載置台は、例えばねじやワイヤなどの第二の結合手段によって縦方向脊椎安定化装置を係合させるための少なくとも１つの孔を持っていることが望ましい。
他の既存の方法に対する、本発明の後頭部／脊椎固定方法のいくつかの実施態様による利点には、
（１）最適な安全性と安定性のため、プレートおよび脊椎安定化装置を独立に配置することを可能にする、モジュラー式の設計が含まれる。このことは、例えば頸椎外部塊ねじの安全な挿入は、外科医のどの様な実質的なコントロールをもこえて、他の後頭部／頸部プレートの位置と方向を効果的に指示するので、特に重要である。折り曲げ可能な後頭部／頸椎プレートは、外科医がプレートを後頭部の上に置く能力を幾分か改善するが、モジュラー式設計を備えた本発明は、外科医にずっと大きい柔軟性を与える。
（２）ねじの抜け落ちを最小化あるいは防止するため、集中するようにあるいは分散するようにねじを置くことによる、後頭部固定装置の後頭部に対する安定性の改善、および
（３）良い安定性を保ちつつ、後頭部のただ１つの皮層（すなわち後部皮層）を係合させることにより、脳や頭蓋内静脈胴を刺し通したり脳脊髄液の漏れを引き起こす危険性を非常に減少させることにより安全性を改善していること。
本発明は、そのいくつかの実施態様において、本発明の後頭部／脊椎固定方法と共に用いるよう適合させることもできる、新規の脊椎後部安定化装置および方法をもねらいとしている。具体的には、本発明の脊椎後部安定化装置は、（ａ）上端と、下端と、前方表面と、後方表面と、それを貫通して含まれる少なくとも１つの下方に傾斜した孔と、それを貫通して含まれる少なくとも１つの上方に傾斜した孔とをさらに備える縦方向脊椎安定化部材を備え、前記すくなくとも１つの上方に傾斜した孔は、前記部材の内端に位置し、さらに、（ｂ）２つの椎骨群の係合のため、１つ以上の前記下方に傾斜した孔のそれぞれの中に係合する第一ねじと、（ｃ）最内端の椎骨の係合のため、１つ以上の前記上方に傾斜した孔のそれぞれの中に係合する第二のねじとを備える。特に、本発明の脊椎後部安定化のための方法は、椎骨動脈あるいは頸椎神経根に対する有意な危険性を与えることなしに、椎骨群特に頸部椎骨群の骨構造の三皮質あるいは二皮質の副木を可能にする。しかも、本発明の脊椎後部安定化部材によって規定される、ねじを置く角度は、これらの効果を生み出すために必要な皮層のねじ係合のために最適な角度である。
本発明はまた、例えば頭蓋骨折あるいは頭蓋切開によって生じる頭蓋破片を安定化するための新規な方法に関する。どちらの場合においても、頭蓋の安定化は、本発明のプレート（あるいはそれを少し変形したもの）を、骨折あるいは接合の線の上に整列させ次に、単一皮層の係合のため、傾斜した孔を通って頭蓋皮層後部にねじを挿入することにより達成される。本発明は、例えば金属プレートが頭蓋切開によって生じた頭蓋の開口部をおおうために用いられるか、あるいは以前に取り除いた頭蓋破片が、脳の中に沈むのを防ぎ安定化するいかなる安定化装置の助力をも得ずに取り替えられる、他の方法と比べて、より安全でより良い頭蓋修復の方法である。本発明のプレートはまた、脊椎後部安定化のための本発明の方法と同様、一般的な骨固定装置として用いることができる。例えば、本発明のプレートをまず頭蓋の一部分に取り付け、つぎにロッドあるいはプレートのような別の縦方向安定化装置の一端を、本発明のプレートに載置することができる。次に、縦方向安定化装置の他端を、下顎骨など頭蓋の別の骨に載置する。同様に本発明のプレートは、骨あるいは骨折を安定化するため、身体の別の骨表面に載置することができる。
最後に本発明は、通常締結ねじを必要とするどのような整形外科的装置とでも共に用いることのできる新規の締結ねじをねらいとしている。特に本発明の締結ねじシステムは、ヘッドと、そのヘッドと一体となった縦方向円柱状貫通部材を備える単一のねじの使用を含んでおり、ヘッドはさらに（ａ）ヘッドの周囲を規定する外部表面と、（ｂ）整形外科的装置の中へのかしめ係合によることが望ましい前記ヘッドを締結するため、ねじヘッドの外部表面の上に置かれた少なくとも１つのくぼみ、具体的には締結手段と、（ｃ）ねじヘッドの外部表面と一体となった頂上部分とを備え、頂上部分は前記整形外科的装置を貫いて、あるいはその中へねじを係合させるため道具を挿入するためのソケットを有している。ソケットはかしめ道具に対ししっかりとした信頼性のある界面（interface）を提供する。本発明の締結ねじは、ねじをプレートと骨の中に締結するため別のねじなどの付加的な部品が必要とされる他のシステムと違って、締結を達成するためプレートの他にたった１つのねじが必要とされるだけであるという点において有利である。さらに本発明のねじがまた、骨を貫通させるために用いられるとき、骨の中へねじを挿入する作用と、プレートの中へねじを締結する作用とが別々であり、それによって外科医が、骨の中のねじの場所をより良く感じとることができ、より安全にかつより効果的にねじを置くことができるようになる。
図の簡単な説明
本発明の目的、進歩性及び特徴は、文書に添付された図を参照することによりより明確になるであろう。従って、図中の数値は部品を示し、図中に発明の実施例が示される。
図１は本発明の頸椎群に対する縦方向後部安定化装置の取り付け具を示す頭部と頸部の側面図である。
図２は図１の２−−２の線上に沿った頸部領域の後部を示す図であり、本発明の二つの縦方向後部安定化装置の左右対象の取り付け具を示す。
図３は頸部脊椎領域の拡大断面図であり、椎骨の外側塊の皮層後部を貫通し下方向に傾斜した３個のねじと、最下位の椎骨の皮層後部を貫通し上方向に傾斜した１個のねじを用いた４個の頸椎群に対する本発明の縦方向脊椎後部安定化装置の取り付け具を示す。
図４は図３の拡大図であり、本発明の縦方向脊椎後部安定化装置と本発明の締結ねじを有する３皮層の副木を示す。
図５は本発明の縦方向脊椎後部安定化装置の断面図であり、下方向と上方向に傾斜した孔を示す。
図６は本発明の縦方向脊椎安定化装置の後部または前部を示す図である。
図７は本発明のプレートの透視図である。
図８は頸椎群の後部面と後頭のうなじ上位線（ＳＮＬ）に沿って左右対象に位置決めした本発明の二つのプレートに対する本発明の椎骨安定化装置の二つの取り付け具の後部または前部を示す図である。
図９は頭骨と頭骨の破片の透視図であり、本発明の別の実施例のプレートを用いて単皮層の頭骨の破片または骨折を安定化する本発明の方法を示す。
図９ａは本発明の一つのプレートと一つの縦方向固定装置を用いて頭骨に下顎を固定するようすを示す頭骨の側面図である。
図９ｂは本発明の二つのプレートと一つの縦方向固定装置を用いて頭骨に下顎を固定するようすを示す頭骨の側面図である。
図１０は単皮層の頭骨の破片の安定化に有用な本発明のプレートの別の実施例を示す透視図である。
図１１は図１０の１１−−１１の線上における本発明のプレートの両方の実施例の断面図であり、本発明の締結ねじを用いた後頭部の傾斜した単皮層の破片を示す。
図１２は本発明の締結ねじと、ねじの頭部中に装置のリップをかしめるためのかしめ具を備えた好ましい実施例を含む脊椎後部安定化装置の断面図である。
図１３は図１２に示した脊椎安定化装置内に埋め込まれた本発明の締結ねじの後部または前部を示す図である。
図１４はねじと脊椎固定ロッドを用いた本発明の別の脊椎後部固定方法を示す断面図である。
図１５は本発明の後頭部／脊椎の固定方法である第３の実施例の透視図であり、単一プレートに対して単一ロッドの取り付け具を示す。
図１５ａは本発明の後頭部／脊椎の固定方法である第３の実施例の透視図であり、単一プレートに対して二つに分離したロッドの取り付け具を示す。
図１６は椎骨群と椎骨群の後部面に沿って位置調整された本発明のドリルガイドを示す断面図である。
図１７は本発明の方法に基づいて椎骨群にドリル孔をあけるための本発明のドリルガイドを示す透視図である。
好ましい実施例の詳細な説明：
脊椎後部固定：
本発明は、確かな実施例において、新しいプレートと締結ねじ構想を用いた脊椎後部固定のための新しい装置と方法に関する。
特に、本発明の方法は、少なくとも二つの椎骨の新しい関節面ねじ固定に適用され、好ましくは縦方向脊椎安定化装置と締結ねじを利用する。
本発明の好ましい実施例として、前記装置はＣ−２からＣ−７の頸部脊椎領域内の少なくとも二つの隣接した椎骨に取り付けられる。しかしながら、本発明の装置は、また、脊椎の上方の胸部領域内の少なくとも二つの隣接した椎骨の安定化のためにも用いれる。
本発明は、少なくとも二つの椎骨の外側塊の皮層後部に対して、少なくとも二つの締結具、好ましくはねじを有する縦方向脊椎安定化部材の取り付けを含む。図５及び図６の参照から、縦方向脊椎安定化部材（２０）は、上方端（２２）と下方端（２１）、前部面（２４）と後部面（２３）からなる。本発明の縦方向安定化部材は、少なくとも一つ、好ましくは二つ以上の下方に傾斜した孔（２６ａ）と少なくとも一つの上方に傾斜した孔（２６ｂ）をさらに備えている。好ましくは、リップ（２５ａと２５ｂ）が、部分的に、孔の角度を維持するため各孔と機構により外側に広がっている。従って、ねじの角度、締結ねじの締め付け機構の働きを援助することができる。
図３〜図５に示すように、第１ねじ（３０ａ）は下方に傾斜した孔（２６ａ）を介して挿入される。第２ねじ（３０ｂ）は上方に傾斜した孔（２６ｂ）を介して挿入される。そこで、第１ねじは、第１椎骨（１ａ）の外側塊の皮層後部を介し、第１椎骨（１ｂ）の下部関節面を介し、そして、最後に第１椎骨の直下にある第２椎骨（１ｃ）の上部関節面（１ｂ）を介して挿入される。第１椎骨の下部関節面と第２椎骨の上部関節面の隙間は二つの椎骨間の関節面結合（１ｄ）である。
第２ねじ（３０ｂ）は、最下位の椎骨（Ｂ）の外側塊の皮層後部を介して挿入される。二者択一的に、縦方向脊椎安定化部材（２０）は、下方と上方に傾斜した孔の数を、実際に安定化する所望の椎骨群の数より多く構成するほうがよい。選択するためにより多くの数の孔を備えた後者の実施例では、患者のサイズに変化させ適応するため、椎骨群に対する部材（２０）の取り付けにおいてより自由度が与えれる。結果、第１と第２ねじは、安定化させるべき椎骨の所望の貫通位置に配置されたそれらの孔に挿入される。
本発明は、各ねじにより埋め込まれる各椎骨（すなわち、１ａ、１ｂ及び１ｃ）の三つの全皮層に対し割り当てられ、二つ以上の椎骨が安定化されることになる。しかしながら、ただ、二つの皮層（１ａと１ｂ）は最上位の椎骨（Ａ）に埋め込まれる。二つの皮層（１ａと１ｃ）は最下位の椎骨（Ｂ）に埋め込まれる。この実施例では、最低少なくとも二つの隣接した椎骨が固定されなければならい。従って、二つだけ隣接した椎骨が安定化されるなら、最下位の椎骨は第１椎骨の直下にある第２椎骨として取り扱われる。
ねじによって生成される孔の好ましい深さは、患者の解剖学的構造に依存し、従って、それぞれの患者により変化する。
しかし、１０死体において遂行された広大な量の解剖学的構造の研究に基づいた、好ましい深さは約８ｍｍから約１８ｍｍ範囲である。しかし、実際には、この範囲から外れた孔の深さも必要であり、脊椎のサイズ、同様に体格と損傷の程度に依存する。従って、各患者は個人的な数値が求められる。
すでに論じたように、二つの全皮層は、椎骨（１ａ）の外側塊の皮層後部の中へ上方に傾斜したねじ（３０ｂ）の挿入によって最下位の皮層に埋め込められるだけである。二皮層、最下位の椎骨への下方に傾斜した固定を使用しないという理由は、このような機構が下部関節面接合（１ｄ）の障害になるためである。すなわち、第２ねじは、安定化を意味しないもう一つの椎骨の上方の関節面を最終的に貫通する。従って、第２ねじ（３０ｂ）は、椎骨の動脈と頸部の神経根が損傷されないことを保証するため、外側塊の皮層前部の障害にならない十分な長さに製造されるべきである。
下方向に傾斜した孔の深さ（Ｄ1）、第２ねじによって生成された深さ（Ｄ2）としては、例えば、脊椎のサイズと体格と損傷の程度に依存し、患者毎に変化する。
本発明に用いられる下方と上方に傾斜したねじの位置の組み合わせは、椎骨の動脈または頸部の神経根に対し十分吸うことなしに、脊椎、好ましくは頸部脊椎、を介して三皮層と二皮層の骨の副木に対して適用される。上記は、同様の解剖学的構造の研究に基づいている。好ましい角度（αとβ）の範囲は、約２０度から約６０度であり、より好ましくは約４０度から５０度であり、最も好ましくは約４５度である。さらに、この研究に基づいた第１ねじに対する最も好ましい長さは約１０ｍｍから約１２ｍｍであり、第２ねじ（すなわち、上方に傾斜したねじ）に対する好ましい長さは約５ｍｍから約１０ｍｍである。椎骨群の外側塊の皮層後部上でのこれらの好ましい角度と配置範囲は、上記した頸部の脊椎骨の外側塊の量的な解剖学的構造に基づいて決定される。表１は測定された外側塊下方角度と各レベルでの椎骨のＡＰ（すなわち、前部／後部）寸法の作表である。
そのうえ、本発明で締結ねじを用いることは、ねじの引き揚げに対し最大の安定性と最小のリスクのため最も好ましい。しかしながら、非締結ねじと他の種類の締結具は、ボルト、ピン及びくぎに限定されるが、使用してもよい。安全な見地から好ましい締結ねじは、ここの記載された新しい締結ねじである。後述するように、本発明の締結ねじが使用されるなら、縦方向脊椎安定化部材（２０）のリップ（２５ａと２５ｂ）は、部材（２０）中にねじを締め付けようにかしめられる。他の締結ねじは本発明において用いられる。例えば、ここに記載されるＡＯ／組み立て（Synthes）（“CSLP”によって製造された頸部脊椎締結プレートに用いられる締結ねじは、本発明の縦方向脊椎安定化装置に対しいかなる改良なしでそのまま使用することができる。本発明に対して少しばかり改良した締結ねじ、すなわち、本発明の縦方向脊椎安定化装置の傾斜した孔に細線を付加した締結ねじで、ＡＭＳ会社によって製造された“二重細線”付き締結ねじを用いることもできる。最初にこの発明の教示と示唆による利益を得る同技術分野の当業者は、ダネクス・オリオン（Danek's ORION）の締結ねじシステムを適応させ本発明の縦方向脊椎安定化装置に必要な改良をすることができる。
本発明の縦方向後部安定化部材は、所望のいかなる長さと厚さであってもよいが、好ましくは、椎骨群を覆う皮膚の下にある神経や血液の導管との接触を最小にするようできるだけ薄くするべきである。プレートの好ましい厚さ（Ｔ）は約２．０ｍｍから約４．０ｍｍ、さらに好ましくは約１．５ｍｍから約３．０ｍｍである。
図２は本発明の方法の最も好ましい実施例を示し、すなわち、好ましくは頸椎Ｃ−２からＣ−７の椎骨の後部面に沿って左右対象に位置決めした二つの縦方向脊椎安定化部材（２０）の取り付け具を示す。
二者択一的に、二つの縦方向脊椎安定化部材は、最適な安定性のため、少なくとも二つの隣接した胸部の椎骨の後部面に取り付けられる。
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この発明の方法における他の実施形態として、この発明の縦方向脊椎安定部材（２０）を除外した脊椎後部安定化部材が挙げられる。
この実施形態では、図１６に示したように、少なくとも１つ、そして好ましくは２つの第１孔を下方へ傾斜する角度で穿孔する。最初に、外側塊（１ａ）の皮層後部を貫通し、それから第１椎骨（１ｂ）の下方関節表面を貫通する。次に少なくとも１つ、そして好ましくは２つの第２孔を下方へ傾斜する角度で穿孔する。それぞれは第２椎骨下部（１ｃ）の上方関節表面から第１椎骨へ貫通している。同様に、少なくとも１つ、そして好ましくは２つの第３孔を上方へ傾斜する角度で穿孔する。それぞれは、図３で最も明瞭に示すように、椎骨（１ａ）の最下位の外側塊の皮層後部を貫通する。孔の好ましい深さは、脊椎の大きさ、種類、傷の範囲に依存し、そのため患者毎に異なる。しかしながら、図３−６に示した、この発明にかかる椎骨後部安定のための方法では、同じ解剖対象に基づいて述べているので、第１孔と第２孔の結合された深さは約８mmから約１８mmの範囲にあるのが好ましく、第３孔の深さは、約５mmから約１０mmの範囲にあるのが好ましい。
この発見によれば、最適の孔の角度及び深さを得るためには、図１６及び１７に示したようなジグまたはドリルガイド（６０）を使用してもよい。この発明のドリルガイド（６）は上部壁（６２）、下部壁（６１）、後部壁（６３）、前部壁（７１）及び２つの側部壁（７０）を有する。縦方向脊椎安定部材（２０）、この発明のドリルガイド（６０）、さらに後部（６３）及び前部（７１）壁を貫通し下方に傾斜した角度で配置された少なくとも１つの孔（６４）を備えたものがこの発明に略相当する。
それぞれの孔（６４）は、ドリル止め（７４）を受け入れるのに充分な巾を有する上部（６５）と、ドリルビット（７５）の挿入を許容するのに充分な直径を有する下部（６６）とからなる。この発明のドリルガイド（６０）は、望まれる椎骨の外側塊の後部表面に沿って配設することができる。ドリルガイドの正確な垂直方向の位置決めは、ドリルガイドの側部壁（７０）上に位置し、椎骨（１ａ）の外側塊の皮層後部へのドリルビット（７５）の好ましい貫通位置へ移動可能なポインタ（７２ａ）の利用によって効率的に達成される。ドリルガイドの上部壁（６２）の上に配設された他のポインタ（７２ｂ）もまた脊椎に沿ってドリルガイドを水平方向における適切な配置を助けるのに使用される。ドリルガイドが正しい位置に配置されると、ドリル（７３）を用いて脊椎の中に孔群が穿孔される。ドリル（７３）は、好ましい孔の深さを得るためにドリルビット（７５）に沿って調整可能なドリルストップ（７４）を具備するのが好ましい。
代わりになるべきものとして、図１４に示すように、縦長のロットまたはプレート（５０）を脊椎の後部表面に沿い、かつ骨と骨との間に配置してもよい。ロッド（５０）が配置されると、この発明の好ましい具体例としてすでに記述したように、下方と上方とに角度付けされた孔群に対してねじが挿入される。脊椎用ロッドまたはプレート（５０）にねじを取り付けるために別の装置が使用され、その結果、脊椎が安定化される。ねじを脊椎用ロッドまたはプレートに閉じ込めて取り付けるのに適する装置が含まれ、クランプと連結ロッド組立体と締結ボルトが好ましいが、これらに限定されるものではない。
この発明の縦長の脊椎安定化装置が最も好ましいが、後部脊椎の安定用にこの発明の方法を実行する際、もし望まれるならば、他の縦方向脊椎安定化装置を使用してもよい。ここで述べたように、すなわち、貫通の角度と位置（例えば、外側塊の皮層後部の貫通と、第１脊椎及び直下にある第２脊椎の上部及び下部関節表面の貫通をそれぞれ別個）に関して、脊椎に配設されるねじを備えた他の脊椎安定化装置の使用は、この発明の範疇に含まれる。
この発明の縦方向脊椎後部安定化部材は、他の体内脊椎インプラント及び装置を含む他の外科用インプラントの製造において通常の技術を有するものが一般に使用する材料によって形成可能である。好ましい材料の例としては、ステンレス鋼、チタン、バナジウムが挙げられるが、これらに限定されるものではない。好ましくは、チタンまたはチタン合金の使用である。
締結ねじシステム
この発明は、また外科用装置に使用可能な新しい締結ねじ及び締結装置によって方向付けされる。好ましい外科用装置の例としては、脊椎の前部または後部の固定及び締結ねじを必要とする他の装置のみならず、この発明の脊椎後部の安定化装置を含む。さらに、この発明の締結ねじは、後述する本願においてクレームされた、この発明の後頭部／脊椎の後部安定化装置に使用可能である。この発明の締結ねじについては、説明を簡単にするために、この発明の縦方向脊椎後部安定化装置及び方法に関して記述されている。しかしながら、この発明の締結ねじは本質的に外科用装置及び締結ねじが通常使用される骨の領域のすべてにおいて使用可能である。
図１２−１３によれば、この発明の締結ねじ（３０）は、好ましくは円筒形状の頭部である頭部（３１）と、頭部と一体化されねじ部を有する縦長で円筒形状の刺通部材（３３）とからなる。頭部（３１）は、さらに頭部の円周を形成する外表面（３５）を有するとともに、リップ（２５ａ，ｂ）の嵌合手段を経て装置内に例えば凹部内に、頭部を締結するための頭部外表面上に配設された少なくとも１つの凹部（３２）または締結手段を備えている。リップ（２５ａ，ｂ）は、縦方向脊椎安定化部材（２０）の後部表面から一体に延出するとともに、この発明のねじ（３０）が挿入される孔の回りに配設されている。この発明のねじの頭部（３１）はさらに頭部（３５）の外側表面に一体に形成された頭頂部（３６）と、ツールを確実に挿入するとともに縦方向脊椎安定化部材（２０）を貫通して脊椎内に締結されるねじの係合を確かなものとするためのソケット（３４）とを備える。ソケット（３４）はおよそ３つからおよそ８つの側面（３７）を有するのが好ましく、６つの側面がより好ましい。
この発明のねじが縦方向脊椎安定化部材（２０）の孔の中に配設され、椎骨または椎骨群の中で適切に係合すると、かしめ具を使ってリップ（２５ａ，ｂ）を凹部（３２）または締結手段の内部にかしめ、それによってねじを部材の中に締結する。
適切なかしめ具（４０）の例を図１２に示す。この発明のツールは、好ましくは一端にロッドを握るための、ローレットを表面に有するノブ（４４）を備えた、細長いロッド（４５）からなる。この細長いロッドには、一端にハンドル（４３）を有し、他端にリップ（２５ａ，ｂ）の一部をねじの頭部にかしめるためのかしめ手段（４２）を有するアーム（４１）が固定されている。ボルトまたはねじのようなファスナー（４６）が、細長いロッド（４５）に対してアーム（４１）がロッド周りにピボット回動できるよう固定するのに使用されている。
図１２に示すように、かしめ手段（４２）はねじに向かって所定の角度で細長いロッド（４５）から延出する小さな歯（４２）から構成されている。歯（４２）は、ねじの締結手段（３２）の中に外科用装置の金属をかしめるか、または変形させる役割を有する。この発明のツールの一実施形態においては、細長いロッド（４５）は、ねじのソケット（３４）の中に挿入され、ノブ（４４）にトルクが付与されることにより、ねじを椎骨に押し込む。その他の形態としては、別のツールが椎骨の中にねじを押し込むために使用され、そのため、この発明のかしめ具を上述したように、ねじをかしめ操作によって外科用装置に締結するためのみに使用するものである。
この発明のねじが適所に配されると、リップ（２５ａ，ｂ）は、１つまたは１つ以上の凹部または締結手段（３２）の中にかしめることができ、図１２に示すように、ハンドル（４３）とツールのノブ（４４）をともにきつく握り、リップ（２５ａ，ｂ）の一部が凹部または締結手段の内部にかしめられ、または変形するよう歯４２を動かすことによりおこなわれる。ねじはかしめ部、つまり凹部（３２）の中に係止されていないリップの頭頂部（２８）を破壊することにより後に外すことができる。
好ましい実施形態において、ねじ（３１）の頭部は円筒形状であるが、頭部は複数の側面を有し、好ましくはおよそ３つからおよそ８つの側面（図示せず）を有し、より好ましくは６つの側面である。図１２及び１３に示すように、頭部の外表面は好ましくはおよそ１つからおよそ１２この凹部を有し、より好ましくはおよそ６つからおよそ８つの凹部である。最も好ましい実施形態では、それぞれの凹部（３２）はソケット（３４）の各側面（３７）に対応配置され、図１３に示すように、かしめ具（４０）の歯（４２）がこの発明におけるリップ（２５ａ，ｂ）のような外科用装置を凹部（３２）または締結手段の中にかしめられるようにし、それによって前記装置の内部にねじを締結する。ねじの頭部の内部に適合するかしめ具による係合手段及びかしめ歯は、ともにツールピボット（すなわち、締結具（４６）の位置）から等距離にある。ソケット（３４）は、ツールがその中に挿入されたとき、歯がつねに凹部に合致するような深さで形成されている。
この発明の締結ねじは、椎骨群と頭蓋以外の骨及び骨領域に限らず他の外科用装置を係合するためにも使用される。この発明のねじが外科用装置及び／または骨に係合されようとされまいと、この発明のねじの新しい特徴は本来その締結機構にあり、すなわち、ねじの頭部に存在し凹部群（すなわち、締結手段）の１または１以上の中に外科用装置の一部がかしめられることにある。
この発明の締結ねじは、特に外科用締結ねじの製造において使用されるどのような材質から構成されていてもよい。好ましい材料は純チタンまたはステンレス鋼が好ましい。
後頭部／脊椎固定
この発明は、また後頭部、後部／脊椎の固定のための規格化された方法及び装置に関する。図７及び８を参照すると、この発明は後頭部の最適の位置、好ましくは頭蓋内の静脈洞及び脳の刺通を避けるために、後頭部の最肥厚部分に取り付け可能なプレート（１００）からなる新しい固定装置により特徴付けられる。この発明において、この発明のプレート（１００）を取り付けるための最適位置は、うなじ上位線（ＳＮＬ）沿いにある。この発明の規格された形態としてプレートまたはプレート群、例えば縦方向脊椎安定化装置または装置群を独立して配置してもよい。これは、頸椎の外側塊にねじを安全に挿入するように正確さが絶対的に要求される際、特に望まれ、例えば、手術における実質的なすべてのコントロールを超えて後頭部／椎骨プレートの組み合わせの位置及び方向を効果的にデイクテートすることができる。前述の状況は、Synthes−タイプのような屈曲可能な後頭部／椎骨プレート、例えば、Synthesによって製造され後方へ屈曲可能な復元プレートの使用により改善されているが、未だに、外科医が頭蓋固定用ねじの正確な位置決めを行う際の選択の余地はほとんどない。頭蓋に対するプレート及び脊椎に対する脊椎固定装置とに分かれた取り付けは、これらの問題のすべてを解消し、より安定化をもたらす。
後頭部／脊椎固定用の規格化されたシステムの使用に追加してこの発明は頭蓋の単皮層の副木として使用できる後頭部／脊椎固定用の新しい固定装置に関する。図７に示すように、この発明は、後部表面（１０２）と前部表面（１０１）とを有するプレート（１００）の使用からなり、さらに所定の角度でプレートを貫通して互いに左右相称に配設された少なくとも２つ好ましくは４つの角度付けされた第１孔（１０４）からなる。好ましくは、この発明の縦方向脊椎後部安定化部材（２０）の上にあるリップ（１０３）、及び同様のリップ群（２５ａ，ｂ）は、それぞれの孔の周りに配置されプレート（１００）の後部表面（１０２）から延出し、孔の角度（すなわち、リップの延出角度と同一である）を維持するパーツとして機能する。リップはまた締結ねじの締結機構を質の高いものにする。
図１０は、この創意に富んだプレートであって例えば頭蓋骨折を安定化させるために用いられるプレートの変形実施例（２００）を示す。重要なことであるが、図１１は図１０に表されたプレート（２００）の断面図であり、図１１に示された孔の角度とねじの位置は、脊椎後部安定化装置への取付のためのプレートを示す実施例におけるそれらと同一である。すなわち、図１１に関する説明は、図７、図１５及び図１５ａに表された実施例に等しく適用される。
図７及び図１１において、この創意に富んだプレートは、同プレートを後頭（Ｃ）に締結するための手段をさらに含んでいる。好適な実施例において、その締結手段は、第１孔（１０４，２０４）のそれぞれに挿入される第１ねじ（３０）である。前述したものと同じ解剖学的研究に従うと、それぞれのねじ（３０）の長さは、後頭の皮層外部（Ｈ）及び皮層内部（Ｊ）の両方に係合する長さではなく、後頭の皮層外部（Ｈ）のみを貫通するに足る長さ、すなわち、好ましくは約３mm〜約１６mm、より好ましくは約６mmである。しかし実際は、そのねじの長さは、個々の患者の解剖学的構造に応じて、前記範囲の外で変更してもよい。そのような単一皮層に係合させることは、頭蓋内部の静脈洞を貫通するという危険を避けるうえでより安全であるだけでなく、第１ねじ（３０）を角度を付けて後頭（Ｃ）の骨に係合させるおかげで２つの皮層への固定と同様の安定した固定を得る点でも有益である。そのような角度付きのねじ係合は、互いの方向に（例えば図１１に示すように）集中するかあるいは互いのものから分散するようになり、さらに、ねじの抜け出しをできるだけ少なくする。
この発明に用いることのできるねじの種類としては、ここで記載されまたクレームされた、創意に富んだ締結ねじを含む種々の締結ねじが好ましい。しかし、この発明に係る脊椎後部固定装置におけるのと同様に、非締結ねじを用いてもよい。
もし、創意に富んだ締結ねじが用いられると、プレートのリップ（１０３・２０３）が内側へかしめられ、ねじをプレートに固定することができる。図１１においてねじは、かしめられていないかあるいは押し下げやねじ頭部の締結手段に係合していないリップ（２０６）の頂部をはがすことで、後から取り外すことができる。
創意に富んだプレートは、例えば、外科用の鋼やチタン、その他の金属または合金などの、比較的、可鍛性のある物質から形成されるのが好ましい。整形外科用インプラントとして当業者が用いる典型的な他の物質を用いてもよい。重要なことであるが、そのプレートは、形状がわずかに凹面状のものや、後頭あるいは頭蓋の他の所望領域の凸状輪郭にいっそう適合する凹面状に曲げることのできる充分な可鍛性を有しているものである。
創意に富んだ固定装置はさらに、そのプレートを縦長の脊椎安定化装置に取り付けるための手段を備えている。図７に示すような好適な実施例において、その取付手段はプレート外面（１０２）に一体化されたわずかに隆起した台部（１０８）である。この台部（１０８）は、ねじ（１０９）のような第２締結手段により縦長の脊椎安定化装置に係合させるための第２孔（１０６）を好ましくは少なくとも１つ、より好ましくは２つ、備えている。最適な実施例において、前記台部は、縦長の脊椎安定化装置をプレート（１００）に取り付ける際のより大きい適応性を与える少なくとも２組の孔（１０６）を備えている。代わりに、その台部（１０８）は、第２締結手段−好ましくは少なくとも１つのワイヤ−が縦長の脊椎安定化装置−例えばロッド−を台部（１０８）に固定するために通されることのある水平面で互いに対称に配された少なくとも２つの第２孔（１０７）を含んでいてもよい。
あるいは、そのような台部はなくてもよく、代わりに、縦長の脊椎安定化装置が、ねじやワイヤなどの第２締結手段によってプレートに直接取り付けられる。そして、この実施例において、その取付手段は、そのプレートの後面（１０２）と前面（１０１）を通って中央に設けられた、単に少なくとも１つの第２孔（１０６）だけである。
最適な縦長の脊椎安定化装置はここで述べられる創意に富んだ脊椎後部安定化装置である。図６に示すように、創意に富んだ縦長の脊椎安定化装置（２０）の上位端（２２）には、縦方向に並んだ孔（２６ｃ）が少なくとも１つ、好ましくは２つ含まれている。これらの孔は、好ましくはねじ山が付けられており、角度をもっているのとは違って「中立」の（すなわち、水平な）位置にあり、部材（２０）を例えば台部（１０８）のような取付手段に締結するためのねじやワイヤを受け入れる。これに代えて、この発明を含む縦長の脊椎安定化装置の上位端（２２）は後頭に直接取り付けられてもよいが、これはあまり適当ではない。
この創意に富んだ脊椎安定化装置（２０）は、その外縁に沿った複数のスカラップ（２７）を含んでいるのが好ましく、それによって同装置に、所望のサイズにあつらえるために同装置を変形させたり切り取ったりしやすくするためのいくらかの可撓性を与える。この発明のこのような目的（すなわち、この創意に富んだ脊椎安定化装置を短くできる可能性）は、手術中に大きさが異なる極めて多数の部材を用意する必要性を避ける点で、特に有益である。そして、この創意に富んだ脊椎安定化装置（２０）のいっそう好適な実施例は、部材のサイズを多数選択することのできる前記のようないくつかの孔（２６ｃ）を含んでいる。
図８はこの発明の最適の実施例を示すが、ここで２つの縦長の脊椎安定化装置−好ましくは創意に富んだ脊椎安定化装置−が用いられる。この実施例において、２つの縦長の脊椎安定化装置（２０）は、椎骨群の後面に沿って互いに左右対称に配されており、各部材の上位端（２２）が後頭（Ｃ）に連結された個々のプレート（１００）に取り付けられている。
これに代わって、図１５に示すように、例えば単一の脊椎ロッド（５１）が、曲げられて例えばワイヤ（３０７）によって単一のプレート（３００）に取り付けられている。同様に、図１５ａに示すように、２つの独立したロッド（５１）が単一のプレート（３００）に取り付けられてもよい。または、２つのロッドの代わりに、この創意に富んだ脊椎安定化装置（２０）を含む２つの別タイプの縦長の脊椎安定化装置が、適当な締結手段によって単一のプレート（３００）に取り付けられてもよい。適当な締結手段は、ねじ、ワイヤ、ボルト、ピン及び他の同種の締結具を含んでいるが、これらに限定されるものではない。図１５及び図１５ａに示す、この発明のこれらの実施例は、後頭／脊椎の安定化のための最適な方法ではないが、特別な場合、すなわち２つのプレートを後頭に取り付けるのが不可能であるとか極めて困難である場合には必要なものである。
単一皮層の頭蓋と一般の骨の安定化
この発明はまた、ある種の実施例−骨折や頭蓋手術のための頭蓋単一皮層安定化法−にも直接適用され、また、この創意に富んだ脊椎安定化装置すなわちプレートのわずかな変形例にも適用される。図１０において、この創意に富んだプレート（２００）は「犬の骨」のような形状であってもよく、また、そのプレートを他の装置に取り付けるための台部やその他の手段を必要としない。ここで使われる「頭蓋手術」という用語は、頭蓋骨局部切除術におけるように、頭蓋の一部を外科的に除去する手術を意味する。例えば図７、図１５及び図１５ａに示されたプレートの実施例に関して、図９、図９ａ、図９ｂ及び図１０に示されたプレート（２００）もまた、後面（２０２）と前面（２０１）を有しており、また、図１０及び図１１に示すように、角度を付けられ互いに左右対称に設けられた第１孔（２０４）を少なくとも２つ、好ましくは４つ、有している。
図９に示すように、頭蓋手術の修復における頭蓋破片安定化のために、頭蓋破片（Ｇ）が、頭蓋手術により形成された頭蓋開口に挿入される。この頭蓋開口と頭蓋破片（Ｇ）の外縁とで、境界（Ｆ）が決められる。この創意に富んだ方法には、頭蓋及び頭蓋破片の後面における境界（Ｆ）にまたがってプレート（２００）を配することで境界（Ｆ）が第１孔（２０４）の間に位置するようにする作業が含まれている。図１１に示すように、好ましくはねじ（３０）、より好ましくは創意に富んだ締結ねじが第１孔（２０４）のそれぞれに挿入されて、単一皮層係合のために頭蓋後部皮相（Ｈ）を貫通している。ねじの代わりに、ボルト、ピン、釘などを含むがこれらに限定されない、他の締結具を用いてもよい。
後頭／脊椎の固定のための創意に富んだ方法に関して、ねじが、集中する角度（図１１に示すように）あるいは分散する角度を付けて互いに左右対称に配される。これにより、前記頭蓋破片は安定化され、それが脳に陥没するのが防止され、整形的にいっそう満足できる修復が促進される。頭蓋の傷が癒えると、前記プレートを取り外せばよい。
図９に示されるように、境界（Ｆ）が破片の輪郭である点でだけ異なる頭蓋破片を安定化するために、この創意に富んだプレートが同様に用いられてもよい。このような創意に富んだプレートを使用すれば、頭蓋破片が安定化され、頭蓋へのさらなる損傷が防止され、また、骨がよりよい治癒のために境界（Ｆ）の輪郭において成長するのが促進される。
単一皮層頭蓋安定化と後頭／脊椎の後部安定化とを目的として用いられる、この創意に富んだプレートは、頭蓋や身体の他の領域における一般の骨の安定化のために用いることができる。図９ａ及び図９ｂは、頭蓋の下顎骨（Ｍ）を安定化させるための創意に富んだ方法の１つの実施例を示している。好ましくは、少なくとも１つの創意に富んだプレート（１００）が頭蓋の後面に接続される。そのとき、少なくとも１つの縦長の整形外科安定化装置（５２）の一方端部が下顎骨（Ｍ）に直接取り付けられ、同装置（５２）の他方端部がプレート（１００）に取り付けられる。または、図９ｂに示すように、下顎骨（Ｍ）に第２プレート（１００）も接続すると、縦長の整形外科安定化装置（５２）が２つのプレートに取り付けられる。
創意に富んだプレート（１００，２００，３００）を用いて頭蓋や脊椎の他の身体領域における骨や骨の破片を安定化することも、この発明の意図するところに含まれる。そのような使用例には、(１)腰椎や大腿骨に骨盤の骨を固定すること、(２)大腿骨や足の骨に脛骨を固定すること、(３)上腕骨や手の骨に橈骨や尺骨を固定すること、(４)鎖骨や上腕骨に肩甲骨を固定することなどが含まれるが、これらに限定されることはない。
加えて、この創意に富んだプレートは、前記のリストにおける各種の骨を含むがこれらに限定されない身体の他の領域に位置する単一の骨における破片を安定化するために用いられてもよい。
この発明に関する前述の開示及び記載は、例示的ないし説明的なものであり、サイズ、形状及び材質を変更することができるうえ、例示された構造をこの発明の精神から逸脱しない範囲で変更することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５ａ】
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【図１６】
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【図１７】
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