(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭蓋顎顔面骨の骨欠損部の補填に使用され、内外両面に貫通する適数の貫通孔を有してなる骨補填材を自家骨に固定するために使用される骨補填材用固定具であって、
その骨補填材用固定具は、塑性変形により曲げ加工可能に形成された板材からなる一対の固定片を含んで形成され、
該一対の固定片は、
前記骨補填材をその内側から挟み付ける内側挟み付け部及び自家骨の表面に取付けるための取付け部を有してなる内側固定片と、
前記骨補填材をその外側から挟み付ける外側挟み付け部及び自家骨の表面に取付けるための取付け部を有してなる外側固定片とからなり、
前記内側固定片の内側挟み付け部には、前記骨補填材の内側からその貫通孔に嵌入可能であるとともに所定高さをもつ凸部が形成され、またその凸部の先端面にはねじ孔が形成されており、
そして、前記外側固定片の外側挟み付け部には、前記ねじ孔にねじ込む結合用ねじを挿入可能の結合孔が形成されており、
前記内側固定片の内側挟み付け部における前記凸部を前記骨補填材の内側から前記貫通孔に嵌入するとともに前記外側固定片の外側挟み付け部における前記結合孔を前記骨補填材の外側から前記凸部のねじ孔に合わせて前記結合用ねじを該結合孔に挿入して前記ねじ孔にねじ込むことによって、前記内側挟み付け部と前記外側挟み付け部とで前記骨補填材を挟み付けかつ両固定片が結合されるように形成されており、
さらに、前記内側固定片及び外側固定片の前記各取付け部にはその各固定片を自家骨の表面に取り付けるための取付け用ねじ等を挿入し得る取付け孔を各々適数有してなることを特徴とする骨補填材用固定具。
【請求項２】
前記一対の固定片は、ともに細長状に形成され、ともに一端寄り部位に前記内側挟み付け部又は外側挟み付け部が形成され、他端寄り部位に前記取付け部が形成されてなることを特徴とする請求項１記載の骨補填材用固定具。
【請求項３】
前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記内側挟み付け部及び外側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記凸部及び前記結合孔が各々横向き部側に偏在して形成されていることを特徴とする請求項１記載の骨補填材用固定具。
【請求項４】
前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記内側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記凸部が横向き部側に偏在して形成されていることを特徴とする請求項１記載の骨補填材用固定具。
【請求項５】
前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記外側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記結合孔が横向き部側に偏在して形成されていることを特徴とする請求項１記載の骨補填材用固定具。
【請求項６】
前記一対の固定片の両取付け部が自家骨に略平行に取り付けられる際において、該両取付け部の間隔が調節可能に前記結合孔が長孔とされていることを特徴とする請求項３又は５記載の骨補填材用固定具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、頭蓋顎顔面骨（以下、単に頭蓋骨ともいう）の一部が骨腫瘍等に冒されている場合など、その一部（自家骨）を切断、除去した後の骨欠損部の補填（手術）に使用され、内外両面に貫通する適数の貫通孔を有してなる骨補填材を、周囲の自家骨に固定するために使用される骨補填材用固定具（以下、単に固定具ともいう）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
脳神経外科手術等で頭蓋骨を開頭し、その手術後に切り取った骨片（自家骨）を被せ、周囲の自家骨（生体骨）と固定する場合には、生体骨同志の固定のため、外側からプレートを跨がせるようにあてがってタッピングスクリュー（セルフタッピング式のスクリュー）によるねじ込み固定やハーケンといわれる抜け止め用突起付き釘などの打ち込みなどにより、かなりしっかりと固定できる。また、骨腫瘍等により、頭蓋骨の一部を切断、除去した後の骨欠損部を骨補填材で補填する場合でも、骨補填材がプラスチック製のものである場合には、その加工が容易なために、上記したのと同様にして固定できる。
【０００３】
ところで、このような骨補填材は、セラミック製のものがその生体適合性や生体骨との結合性などにおいてとくに優れており、好ましい材質とされている。しかし、セラミック製の骨補填材は、その性質上、ドリルによる孔開け程度の加工はできるが、それ自体にねじを立てることが困難なため、上記のようにして固定することはできず、次のようにして固定されていた。
【０００４】
すなわち、セラミック製の骨補填材で骨欠損部を補填する手術をする場合には、その骨欠損部と同様の形状、大きさのセラミック製の骨補填材をつくり、図１５に示したように、その骨補填材Ｃの外周縁にドリルでもって適数個（骨補填材の大きさなどにもよるが外周縁に沿って１０か所ぐらい）の貫通孔Ｋａを斜めに開ける。そして、この貫通孔Ｋａに対応するように患者本人の頭蓋骨（自家骨）Ｚの骨欠損部の内周縁にも同様の貫通孔Ｋｂを斜めに開け、骨補填材Ｃをその骨欠損部に置換してその互いの貫通孔Ｋａ，Ｋｂにナイロン糸Ｎを通すことで縫合して縛り付けるようにして固定されていた。なお、骨の面に直角な貫通孔とせず傾斜孔としているのは、自家骨の孔開け時や縫合過程で硬膜等を傷付けないようにするためである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、このような手術においては、手術時間の短縮を図ることと、その術後における回復をできるだけ早めることが要求される。しかし、ナイロン糸による縫合による固定では、自家骨Ｚに多数の傾斜孔Ｋｂを開ける必要のあることや、縫合の手間が大きいなどにより手術時間が多くかかり、その短縮を図ることは容易でないといった問題があった。とりわけ、自家骨に孔を開けるに際しては斜めに開ける必要があることからしても、その加工が難しくしたがって慎重に行う必要があるために、孔開けだけにもかなり多くの時間がかかっていた。
【０００６】
また、術後の回復を早めるためには、補填部位周辺の新生骨（骨組織）と骨補填材との結合を早期に図る必要があり、このためには、骨補填材Ｃが自家骨（生体骨）Ｚに堅固で安定して固定されないといけない。しかし、ナイロン糸による縫合による固定では、満足のいく十分な固定強度は得られないため、術後の回復に長期間を要する原因となっていた。また、場合によっては、生体骨との固定が不十分なことに起因すると推察される骨組織の結合不良による偽関節の発生の原因ともなる。
【０００７】
本発明は、このような問題点に鑑み、頭蓋顎顔面骨の骨欠損部位に、セラミック製の骨補填材を補填する場合でも比較的短時間の手術で強固に固定できる骨補填材用固定具を提供することをその目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するため、本発明に係る第１の手段は、頭蓋顎顔面骨の骨欠損部の補填に使用され、内外両面に貫通する適数の貫通孔を有してなる骨補填材を自家骨に固定するために使用される骨補填材用固定具であって、
その骨補填材用固定具は、塑性変形により曲げ加工可能に形成された板材からなる一対の固定片を含んで形成され、
該一対の固定片は、
前記骨補填材をその内側から挟み付ける内側挟み付け部及び自家骨の表面に取付けるための取付け部を有してなる内側固定片と、
前記骨補填材をその外側から挟み付ける外側挟み付け部及び自家骨の表面に取付けるための取付け部を有してなる外側固定片とからなり、
前記内側固定片の内側挟み付け部には、前記骨補填材の内側からその貫通孔に嵌入可能であるとともに所定高さをもつ凸部が形成され、またその凸部の先端面にはねじ孔が形成されており、
そして、前記外側固定片の外側挟み付け部には、前記ねじ孔にねじ込む結合用ねじを挿入可能の結合孔が形成されており、
前記内側固定片の内側挟み付け部における前記凸部を前記骨補填材の内側から前記貫通孔に嵌入するとともに前記外側固定片の外側挟み付け部における前記結合孔を前記骨補填材の外側から前記凸部のねじ孔に合わせて前記結合用ねじを該結合孔に挿入して前記ねじ孔にねじ込むことによって、前記内側挟み付け部と前記外側挟み付け部とで前記骨補填材を挟み付けかつ両固定片が結合されるように形成されており、
さらに、前記内側固定片及び外側固定片の前記各取付け部にはその各固定片を自家骨の表面に取り付けるための取付け用ねじ等を挿入し得る取付け孔を各々適数有してなることを特徴とする。
【０００９】
この手段を用いた手術は例えば次のようにして進められる。まず、骨欠損部に適合するように調整され、内外両面の適所に貫通する適数の貫通孔を有してなる骨補填材を用意する。なお、一般には、４か所程度で、固定するのが好ましく、したがって、この貫通孔は、好ましくは等角度（距離）間隔で４か所程度設けておき、その各箇所において本発明に係る骨補填材用固定具で骨補填材を固定する。
【００１０】
例示的には、本発明に係る骨補填材用固定具の内側固定片の凸部を、骨補填材の貫通孔に嵌入し、外側固定片の結合孔をその凸部のねじ孔に合わせて結合用ねじを緩く螺着（仮締め）して、内側挟み付け部と外側挟み付け部で骨補填材を挟むようにしておく。次いで各固定片をその骨補填材の内面と厚み部位（側面）又は外面になじませるように折り曲げ、かつ自家骨（頭蓋骨）の表面の適所に沿いなじむように折り曲げるなどの事前調整をしておく。
【００１１】
そして、この状態のものを骨欠損部にセットし、両固定片の取付け部を自家骨の表面にあてがい、取付け孔（例えば、取付け用ねじのねじ込み位置又はハーケンの打ち込み位置）の位置決めをして自家骨に下孔を穿孔し、その取付け孔から自家骨に取付け用ねじをねじ込むことやハーケンを打ち込むことなどにより各固定片を取付け、固定する。そして、仮締め状態にあった結合用ねじを本締めする。
【００１２】
このように、本発明による固定具の使用に際しては、自家骨に対する機械加工は、取付け用ねじのねじ込みのためやハーケン等の打ち込み用の下孔の穿孔だけであり、骨面に略垂直に開ければよい。また、取付け（固定）は取付け用ねじや結合用ねじのねじ込み、或いはハーケン等の打ち込みによるものである。したがって、ナイロン糸による縫合による場合に比べ、手術時間の短縮が図られるし、骨補填材の自家骨への取付けもねじの締付けやハーケン等の打ち込みによることができるから、その強度の向上も図られる。なお、第２の手段として上記第１の手段において次ぎのようにしてもよい。すなわち、上記第１の手段において、前記一対の固定片は、ともに細長状に形成され、ともに一端寄り部位に前記内側挟み付け部又は外側挟み付け部が形成され、他端寄り部位に前記取付け部が形成されてなるものである。このものは構造が単純であり好ましい。
【００１３】
また、第３の手段として上記第１の手段において次ぎのようにしてもよい。すなわち前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記内側挟み付け部及び外側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記凸部及び前記結合孔が各々横向き部側に偏在して形成されているものである。このようにすれば、両固定片の取付け部を略平行にして自家骨に固定できる上、その際でも、その取付け部が重ならず、したがって１つの固定片の厚さ分のみ、皮膚側に出るだけで済むので、術後、ごつごつしないので患者にとっては触感時の違和感もなく、福音となる。
【００１４】
そして、このような効果を得るために第４の手段として、上記第１の手段において次ぎのようにしてもよい。すなわち、前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記内側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記凸部が横向き部側に偏在して形成されているものである。また、第５の手段として、上記第１の手段において次ぎのようにしてもよい。すなわち、前記一対の固定片は、ともに少なくとも前記取付け部が一定方向に延びる細長状に形成され、前記外側挟み付け部が前記細長方向に対して横向きに延びる横向き部を備えており、前記両取付け部が自家骨に取り付けられる際に間隔をおいて略平行に配置可能とされるように、前記結合孔が横向き部側に偏在して形成されているものである。
【００１５】
さらに、上記第３又は第５の手段において、前記一対の固定片の両取付け部が自家骨に略平行に取り付けられる際において、該両取付け部の間隔が調節可能に前記結合孔を長孔としておいてもよい。このようにしておけば、両固定片の取付け部を平行に保持しつつもその間隔を調節できるから、自家骨への固定位置の自由度が増すためである。
【００１６】
【発明の実施の形態】
次に本発明に係る骨補填材用固定具を具体化した実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。
−第１実施形態例−
図１ないし図４を参照して第１実施形態例について説明する。ただし、図中Ｃは、患者の頭蓋骨（以下、自家骨ともいう）Ｚの骨欠損部（患部）に補填されるアパタイト焼結体等のセラミック製骨補填材であって、骨欠損部に略隙間なくセットされるように、元の自家骨と同様にやや球面状に形成されており、詳しくは図示しないがその適所（例えば、４か所）に内外面に貫通する所定の直径の円形の貫通孔Ｋが形成されている。
【００１７】
図１及び図２は、本例の固定具をなす内側固定片１及び外側固定片２等を示すもので、両固定片１，２は、純チタンからなる帯板状（本例では幅約２．６ｍｍ）の薄板からなり、手術用のプライヤなどで塑性変形により簡易に折り曲げ加工ができるよう形成されている。そして、そのうち内側固定片１は、図１においては、２点鎖線の真っ直ぐな状態から後述するようにして実線で示した形に折り曲げられているところが図示されているが、その一端部（図１右上）寄り部位は、自家骨Ｚの表面に取付けるための取付け部１ａをなしており、略直線状にかつ所定のピッチで、取付け用ねじを挿入し得る取付け孔（本例では内径約１．３ｍｍ）３を本例では３か所備えている。この各取付け孔３は、その上面内周縁が皿もみ状に形成されており、この取付け孔３に取付け用ねじを通して患者の頭蓋骨Ｚにねじ込むことにより固定できるように形成されている。なお、内側固定片１の取付け孔３の両側部には、強度が確保されるように所定の半径（本例では約４ｍｍ）で円弧状に膨出された膨出部４を備えている。
【００１８】
そして、この内側固定片１の反対の端部（先端）寄り部位は、骨補填材Ｃをその内側から挟み付ける内側挟み付け部１ｂをなし、先端側には骨補填材Ｃの貫通孔Ｋの内径より大きく円形に膨出された係合フランジ部５を備えている。そして、この係合フランジ部５の上面の中央には、同フランジ部５の外径（本例では約６ｍｍ）より小さい外径（本例では約３ｍｍ）をもつ円柱状の凸部６が立設されている。そして、その凸部６の上端面７の中央には軸線方向に所定深さをもつねじ孔（本例では、Ｍ１．４）８が形成されている。ただし、その凸部６の外径は、骨補填材Ｃに設けられた貫通孔Ｋよりやや小さめとされ、また、その高さは、骨補填材Ｃの貫通孔Ｋの深さすなわち骨補填材Ｃの厚さよりも小さく設定されている。なお、この凸部６は、その下側端面に円形ボス９が突出形成され、係合フランジ部５の中央に設けられた円形孔に嵌合され、その端面側の境界Ｍをカシメることにより固着されている。
【００１９】
一方、外側固定片２は、内側固定片１と同様に、真っ直ぐな状態をなすとともにその一端部（図１左上）寄り部位が自家骨Ｚの表面に取付けるための取付け部２ａをなし、略直線状にかつ所定のピッチで、取付け用ねじを挿入し得る取付け孔（本例では内径約１．３ｍｍ）１３を本例では３か所備えており、この取付け孔１３に取付け用ねじを通して患者の頭蓋骨Ｚの表面にねじ込むことにより固定できるように形成されている。なお、この取付け孔１３も上面内周縁が皿もみ状に形成され、さらに、それらの両側部には、強度が確保されるように、所定の半径（本例では約４ｍｍ）で円弧状に膨出された膨出部１４を備えている。また、外側固定片２の反対の端部（先端）寄り部位は、骨補填材Ｃをその外側から挟み付ける外側挟み付け部２ｂをなし、その先端側には内側固定片１のねじ孔８にねじ込む結合用ねじ１５を挿入可能の結合孔（本例では内径約１．６ｍｍ）１６が貫設されている。そして、この結合孔１６も上面内周縁が皿もみ状に形成され、その外側部の外径は、骨補填材Ｃの貫通孔Ｋの内径より大きく円形に膨出され、貫通孔Ｋの周縁に係合する係合フランジ部１７をなしている。
【００２０】
さて、次に上記のように形成された本例の骨補填材用固定具を用いた手術は例えば次のようにして進められる。ただし、骨欠損部に適合するように調整され、内外両面の適所に貫通形成された適数の貫通孔Ｋを有してなる骨補填材Ｃと、この貫通孔Ｋの数と同数の本例に係る固定具、及び所定の取付け用ねじ（タッピングスクリュー）と結合用ねじ１５を所定数用意する。両ねじともに純チタン製のものを用いるのが好ましい。なお、本例の固定具は各貫通孔Ｋにおいて同様に使用される。
【００２１】
まず、図１，２に示したように、内側固定片１の凸部６を同図中２点鎖線で示す骨補填材Ｃの貫通孔Ｋに内側から嵌入する。そして、外側固定片２の結合孔１６を内側固定片１の凸部６のねじ孔８に合わせ、結合用ねじ１５を緩く螺着（仮締め）して両固定片１，２の内側挟み付け部１ｂと外側挟み付け部２ｂが、骨補填材Ｃを挟むようにしておく。そして、一対の固定片１，２について、自家骨Ｚへの取り付け状態及び骨欠損部の状況などに合わせて図１に示したように適度の開脚状態となるようにする。この際、とくに内側固定片１ついては、図１中実線で図示したように（図２中２点鎖線参照）折り曲げ或いはひねりを加えて、骨補填材Ｃと自家骨Ｚになじむようにしておく。すなわち、内側固定片１については、骨補填材Ｃの内面Ｃａと厚み部位（側面）Ｃｂになじむように折り曲げ、そして自家骨Ｚ（頭蓋骨）の表（外）面Ｚｄの適所にもなじむように折り曲げる（図３，４参照）。また外側固定片２については、骨補填材Ｃの外面Ｃｄ及び自家骨Ｚの表面Ｚｄの適所になじむように適量曲げる。これを各貫通孔Ｋの固定片について行っておくが、本例では、一対の固定片１，２を外側から見て平行に近付けると各固定片が重なるので、なるべく重ならないように開脚するのが好ましい。
【００２２】
次いで、この状態のものを、骨欠損部にセットし、取付け孔３，１３の位置に取付け用ねじの下孔を骨面に略垂直に穿孔し、各固定具とも各一対の固定片１，２について、均等かつ平均に、取付け孔３，１３から取付け用ねじ１８を自家骨Ｚの表面にねじ込み固定する（図３参照）。これによって各固定具は、自家骨Ｚに固定される。そして、仮締め状態にあった結合用ねじ１５を本締めする。このようにすると、今度は各両固定片１，２の内側挟み付け部１ｂと外側挟み付け部２ｂによって骨補填材Ｃが強く挟みつけられると共に両固定片１，２が強く結合するから骨補填材Ｃは、適数個の固定具を介して自家骨Ｚにしっかりと固定される。
【００２３】
かくして、新生骨との結合が早く、早期の機能回復が得られることになる。また、ナイロン糸による縫合と異なり手術時間を短くできる。さらに、本例では、係合フランジ部５，１７の外径は、骨補填材Ｃの貫通孔Ｋの内径より大きいことから、貫通孔Ｋの開口部外周縁面の全体を平均に挟み付けることができるので、それらの部位の貫通孔Ｋへの落ち込みも防止される。なお、凸部６の高さは、骨欠損部に補填される骨補填材（人の頭蓋顎顔面骨）の厚さ（３〜８ｍｍ）に応じて、それより小さめで適宜の高さにすればよい。
【００２４】
また本例では、凸部６に設けたねじ孔８は、その奥所（先端）が閉塞されたブラインドナットの形を成しているため、誤ってねじ長さの長い結合用ねじ１５を用いてもその先端で硬膜等を傷つけないように形成されている。また、固定後の横ずれの防止のためには、骨補填材Ｃと骨欠損部との隙間を小さくするのがよいことはいうまでもないが、凸部６と貫通孔Ｋとの隙間も小さいほうがよい。なお、結合用ねじ１５や取付け用ねじ１８の締め付けは、手術の状況次第で、適宜の順序で締め付ければよい。本例では、取付け用ねじを各取付け部の取付け孔に通して自家骨表面にねじ込むことによって各固定片を自家骨に固定した場合を例示したが、この取付け用ねじに代えてハームンを打ち込むことによって固定することもできる。
【００２５】
固定具（固定片）の材質は、チタン又はチタン合金が、生体親和性、高強度、耐腐食性、非毒性、容易な曲げ加工性などより好ましい材料といえるが、本発明においては、これに限定されるものではない。また、本例では、骨補填材Ｃが新生骨との結合性に優れるアパタイトの場合で説明したが、生体適合性や十分な強度を有し、補填材として適する材質であれば適宜の材料のものを用いることができる。すなわち、プラスチックや金属の骨補填材でもまったく同様に適用できるし、生体骨（骨のフラップ）を固定する場合にも適用できる。なお、使用する固定具の数或いは大きさや形状は、頭蓋顎顔面骨の骨欠損部に応じて設定すればよい。
【００２６】
−第２実施形態例−
次に、第２形態例について図５〜７を参照して説明するが、本例のものは、上記した実施形態例１が各固定片１，２の取付け部１ａ，２ａを患部の外側から見て略平行にした際にはそれらが重なるものであったのに対して、これを重ならないように形成した点のみが相違するだけであるので、相違点のみ説明し、同一部位には同一の符号を付し説明を省略する。
【００２７】
すなわち、本例では、一対の固定片２１，２２は、ともにその取付け部をなす部位２１ａ，２２ａが一定方向に延びる細長状に形成されているが、両固定片２１，２２の先端寄り部位（図６左側）の内側挟み付け部２１ｂ及び外側挟み付け部２２ｂが細長（長手）方向に対して横向きに延びる横向き部２３，２４を備えている。そして、両取付け部２１ａ，２２ａが自家骨Ｚに取り付けられる際に、図５，６に示したように所定の間隔をおいて略平行に配置されるように、凸部６は内側挟み付け部２１ｂの横向き部２３側に平面視偏在して形成されている。また、結合孔１６は外側挟み付け部２２ｂの横向き部２４寄り側に、同様に平面視偏在して形成されている。しかして本例でも、両固定片２１，２２を折り曲げるなど、上記したのと同様にして、骨補填材Ｃを自家骨Ｚに固定できるが、その際、両固定片２１，２２の取付け部２１ａ，２２ａは図６に示したように略平行にして固定できる。
【００２８】
すなわち、両固定片２１，２２を略平行な状態として骨補填材Ｃを挟み付けることができることから、その固定が安定する。そして、平行にしても、厚さは固定片の厚さの１枚分であるから、皮膚下の違和感が少ない。なお、前例のように開脚状態でも固定できることはいうまでもない。因みに、この種の固定具（固定片）の板厚は、０．５ｍｍ程度であるが、とくに皮膚の表面に近い箇所を手術する場合に好適である。なお、このことからも理解されるが、本発明における固定片２１，２２はその強度が確保されるかぎり、なるべく薄いものが好ましい。また、上記においては、両固定片２１，２２の先端部の内側挟み付け部と外側挟み付け部ともに横向きに延びる横向き部２３，２４を設けた場合で説明したが、次の２つの例のように、いずれか一方にのみその横向き部を設け、凸部６又は結合孔１６を形成することによっても同様の効果がある。
【００２９】
−第３実施形態例−
図８及び図９は、内側固定片２１の内側挟み付け部２１ｂにのみその細長方向に対して横向きに延びる横向き部２３を設け、凸部６をその横向き部２３側に偏在して形成した形態例である。すなわち本例は、外側固定片２は上記第１実施形態例のそれと同じものであり、また内側固定片２１については、横向き部２３を前記第２実施形態例のものよりも横方向に大きめに延ばした点が異なるだけであるため、各同一部位には各同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００３０】
−第４実施形態例−
図１０及び図１１は、外側固定片２２の外側挟み付け部２２ｂにのみその細長方向に対して横向きに延びる横向き部２４を設け、結合孔１６をその横向き部２４側に偏在して形成した形態例である。すなわち本例は、内側固定片１は上記第１実施形態例のそれと同じものであり、また外側固定片２２については、横向き部２４を前記第２実施形態例のものよりも横方向に大きめに延ばした点が異なるだけであるため、各同一部位には各同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００３１】
−第５実施形態例−
さて次に、図１２及び図１３を参照して本発明に係る第５実施形態例について説明するが、本例のものは第２実施形態例の改良とでもいうべきものであるので、その点のみ説明し、同一部位には同一の符号を付し説明を省略する。
【００３２】
すなわち、本例のものは、外側固定片３２の外側挟み付け部３２ｂの横向き部２４を前例よりも横方向に大きめに延ばし、結合孔３６を、外側固定片３２の長手方向に略直角な方向に長い長孔（小判孔）としたもので、一対の固定片２１，３２の取付け部２１ａ，３２ａを略平行にした際でも、図中、２点鎖線で示したようにその間隔を調整することができるようにしたものである。したがって、骨欠損部の周囲（自家骨）の状況によって取付け用ねじのねじ込みやハーケンの打ち込みを行うのが不適切な箇所があっても、その調節可能な範囲であればこの一対の固定片２１，３２の取付け部２１ａ，３２ａを平行にして固定することができる。
【００３３】
−第６実施形態例−
図１４は第６実施形態例を示すもので、第５実施形態例が第２実施形態例において結合孔３６を外側固定片３２の長手方向に略直角な方向に長い長孔としたものであるのに対し、本例は、内側固定片１は上記第１実施形態例のそれと同じものであり、また外側固定片３２について、横向き部２４を前記第５実施形態例のものよりも横方向に大きめに延ばした点が異なるだけであるため、各同一部位には各同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００３４】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明に係る骨補填材用固定具の効果は次のようである。ナイロン糸による縫合による固定方法と異なり、自家骨に多数の孔を斜めに開ける必要はなく、取付け用ねじのねじ込みのためやハーケンの打ち込みのための下孔を骨面に垂直に穿孔するだけでよいから、比較的容易にその加工を行うことができる。また、自家骨への骨補填材の固定は、取付け用ねじのねじ込みやハーケンの打ち込みによって行うことができるから、ナイロン糸による縫合による場合に比べ、手術時間の短縮が図られるし、その固定もねじの締付け等によるものであるから、固定強度の向上も図られる。
【００３５】
かくして、本発明によれば、頭蓋顎顔面骨の骨欠損部位に、セラミック製の骨補填材を補填する場合でも、比較的短時間で手術をすることができる。また強固に固定できるから、補填部位周辺の新生骨と骨補填材との結合の早期化を図ることができ、術後の回復を早めることができる。このように、本発明に係る骨補填材用固定具は、この種の手術に極めて有用であり患者にとっても福音となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る骨補填材用固定具の第１実施形態例を示す説明用斜視図。
【図２】第１実施形態例の一部破断分解側面図。
【図３】図１の骨補填材用固定具で骨補填材を頭蓋骨の骨欠損部に固定した状態を示す断面図。
【図４】図３の左部分拡大図。
【図５】本発明に係る骨補填材用固定具の第２実施形態例を示す説明用斜視図。
【図６】図５の平面図。
【図７】図６のＤ−Ｄ線拡大断面図。
【図８】本発明に係る骨補填材用固定具の第３実施形態例を示す説明用平面図。
【図９】図８のＤ−Ｄ線拡大断面図。
【図１０】本発明に係る骨補填材用固定具の第４実施形態例を示す説明用平面図。
【図１１】図１０のＤ−Ｄ線拡大断面図。
【図１２】本発明に係る骨補填材用固定具の第５実施形態例を示す説明用平面図。
【図１３】図１２の要部拡大図。
【図１４】本発明に係る骨補填材用固定具の第６実施形態例を示す要部拡大説明用平面図。
【図１５】従来の骨補填材の固定法を説明する部分断面図。
【符号の説明】
１，２１  内側固定片
１ａ，２ａ，２１ａ，２２ａ，３２ａ  取付け部
１ｂ，２１ｂ  内側挟み付け部
２，２２，３２  外側固定片
２ｂ，２２ｂ，３２ｂ  外側挟み付け部
３，１３  取付け孔
６  凸部
７  凸部の先端面
８  ねじ孔
１５  結合用ねじ
１６，３６  結合孔
１８  取付け用ねじ
２３，２４  横向き部
Ｃ  骨補填材
Ｋ  骨補填材の貫通孔
Ｚ  頭蓋骨
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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