(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球（１４）から自然の水晶体（１２）を取り除く装置（１０）であって：
超音波によって駆動される針（３０）を含む超音波水晶体乳化吸引用のハンドピース（２２）で、前記針（３０）は、乳化された水晶体（１２）が吸引される前記針を通る内腔（３８）、及び針の内腔（３８）を通る乳化された水晶体（１２）の吸引とは無関係に針（３０）を冷却し、眼圧を維持するため洗浄液の流出を可能とする針（３０）の周囲にある環（５０）を含んでいるハンドピース（２２）と；
眼球（１４）中に洗浄液を導入する、ハンドピース（２２）とは独立した洗浄用カニューレ（２０）と；
乳化された水晶体の吸引のための負圧を提供する、ライン（４２）を介して内腔（３８）に接続した吸引ポンプ（４０）と；及び、
眼球（１４）からの洗浄液の流出速度を制御するため環（５０）に接続されたポート（６０）と、からなる装置（１０）。
【請求項２】
眼球（１４）から自然の水晶体（１２）を取り除く装置（１０）であって：
超音波によって駆動される針（３０）を含む超音波水晶体乳化吸引用のハンドピース（２２）で、前記針（３０）は、乳化された水晶体（１２）が吸引される前記針を通る内腔（３８）、及び針の内腔（３８）を通る乳化された水晶体（１２）の吸引とは無関係に針（３０）を冷却し、眼圧を維持するため洗浄液の流出を可能とする針（３０）の周囲にある環（５０）を含んでいるハンドピース（２２）と；
眼球（１４）中に洗浄液を導入する、ハンドピース（２２）とは独立した洗浄用カニューレ（２０）と；
乳化された水晶体の吸引のための負圧を提供する、ライン（４２）を介して内腔（３８）に接続した吸引ポンプ（４０）と；及び、
眼球（１４）からの洗浄液の流出速度を制御するため吸引ポンプ（４０）を環（５０）に接続するライン（６６）と、からなる装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、眼球から自然の水晶体を取り除く方法及び装置に関し、特には超音波水晶体乳化吸引術に関する。
【０００２】
（背景技術）
自然の水晶体は振動針を使用して、本来の位置にあるままの状態で超音波により乳化され得る。このプロセスは超音波水晶体乳化吸引術として知られている。この手順において、生理食塩水を注入しながら同時に針の内腔を通って前記乳化された水晶体が眼球から吸引される。
【０００３】
通常、圧電性結晶が前記針を振動させるのに利用され、生理食塩水は概して、前記針を冷却することと眼圧を維持することの両方の目的で前記針の外側とフレキシブルな遮蔽物との間に注入される。
【０００４】
この超音波水晶体乳化吸引術法の利点は、非常に小さい、例えば約３ｍｍの切開部から水晶体が取り外せることにある。
【０００５】
（発明が解決しようとする課題）
創傷漏れ、すなわち前記スリーブと周囲の眼球組織との間から漏れる眼球からの液を最小とすることが重要であり、漏出を最小化するよう前記創傷に合致させることができる弾性スリーブを提供するためにたくさんの試みがなされてきた。眼球組織の弾性は水晶体嚢内における針の十分な操作を可能にするが、残念ながら締め付けられた創傷は、前記振動針の周囲にあるスリーブを圧迫する傾向があり、その結果、前記振動針により発生した熱を周囲の組織へ伝導することになる。そのような加熱は、上皮組織に永久的な損傷を及ぼし得る。
【０００６】
前記針の内腔から吸引される乳化された水晶体粒子が、前記内腔を塞いだり、あるいは制限したりすることもあり得るという事実により、この加熱は、更に問題となってくる。こういったことが起こるとき、許容できない眼圧の増加を阻止するための液排出の手段がないために、前記スリーブに挟まれた前記針の周囲で眼球内に導入される洗浄液は、止められたりあるいは制限されたりするだろう。場合によっては、前記粒子を取り除くために吸引している内腔から液の流れが逆向きにされる。この手順は残念ながら前記振動針の均一な冷却を提供しないので、結果的には、前記針がオーバーヒートすることがあり得る。
【０００７】
（課題を解決するための手段）
結果的に、前記スリーブは、これらの操作条件に適応し、前記スリーブの周囲の前記組織の望ましくない加熱を阻止するよう寸法決めされなければならない。もし前記針の内腔の閉塞とは無関係に前記針を冷却するスリーブを通って液を連続的に通過させられるならば、より小さなスリーブを利用することが可能となり、従って針のスリーブの断面全体が小さくなり、超音波水晶体乳化吸引術法のための切開部をより小さくさせることがまた可能となる。
【０００８】
現在の超音波水晶体乳化吸引用のハンドピースに関するもう１つの問題は、洗浄液が前記針に沿って眼球内に導入されるが、当該針は乳化した水晶体の吸引にも利用されるため、前記針の先端付近に向流する液の流れがおこるということである。例えば、Ｕ．Ｓ．５，１５４，６９６号参照。すなわち、眼球腔内に導入された洗浄液は、前記針から前記液及び乳化された水晶体の吸引される向きと逆方向となる。これより前記針の先端付近では乱流がおこることがあり、前記乳化された水晶体組織の吸引を妨げる結果となり得る。
【０００９】
本発明に係る装置は、従来の超音波水晶体乳化吸引用のハンドピースに関わる問題の多くを克服するものである。
【００１０】
（発明の概要）
眼球から自然の水晶体を取り除くための本発明に係る装置は、概して眼球内へ洗浄液を導入する手段を提供する洗浄用カニューレと、それと併用して自然の水晶体を超音波水晶体乳化吸引する針手段を含んでいる超音波水晶体乳化吸引用のハンドピースとを含む。前記針手段は、乳化された水晶体を吸引する内腔、及び前記針を冷却し眼圧を維持するよう眼球からの洗浄液の流出を可能とする前記針の周囲にあるスリーブ手段を含む。
【００１１】
特に、本発明は眼球から回収される洗浄液の流出速度を制御する方法を含んでいてもよく、前記洗浄液の流出速度は、乳化された水晶体の吸引とは無関係である。
【００１２】
更に特には、洗浄液の流出速度を制御する手段が、前記スリーブに液体伝達する出口ポート、あるいは出口弁を含んでいてもよい。
【００１３】
洗浄用のカニューレに液体伝達をする入口弁、及び前記入口弁と出口弁の双方に接続される制御手段とが、前記針の内腔からの乳化された水晶体の吸引とは無関係に洗浄液の流れと眼圧を調節するために設けられ得る。
【００１４】
本発明に係る利点と特徴は、添付した図面と併せて以下の説明を解釈することによって、より良く理解されよう。そして図１は、本発明に係る装置の図である。
【００１５】
（発明の実施の形態）
図１を参照して、ここでは眼球１４から１２で示される自然の水晶体、あるいは核を取り除くための装置１０が示されており、前記装置は、一般的には洗浄用のカニューレ２０、及び超音波水晶体乳化吸引用のハンドピース２２を含んでいる。
【００１６】
カニューレ２０は、いかなる通常のデザインであってもよく、矢印２６により示される洗浄液を眼球１４の前眼房２８へ導入する手段を提供する。カニューレ２０が洗浄液２６を導入する手段を示しているが、本発明に係る装置１０と併せて使用に適用可能ないかなる従来の器具やデバイス（図示せず）が組み込まれてもよいことが理解されるはずである。そのような補助装置には、例えば核フック、核コネクタ、あるいは超音波乳化吸引される核を操作するための他の手段が含まれてもよい。
【００１７】
超音波水晶体乳化吸引用のハンドピース２２は、いかなる通常の形式、例えば米国特許第５，８４３，１０９号に開示されたようなものであってもよいが、この特許出願は、以下で述べられているように本発明に係る特徴を組み込むために改良されるときに、本発明における使用に適した超音波水晶体乳化吸引用のハンドピースの形式を教示する。
【００１８】
概して、ハンドピース２２は、圧電性結晶デバイス３２により駆動されて、水晶体１２及び水晶体粒子３６を乳化する手段を提供する針を含む。針３０は中空で、したがって乳化された水晶体３６を吸引する手段を提供する内腔３８を提供する。図１に示されているように、内腔３８は吸引ライン４３を通って吸引ポンプへと相互接続されている。吸引の流れを制御するため分岐弁４４が提供されてもよい；しかしながら、吸引ユニット４０は通常、吸引液を調節するための蠕動ポンプ（図示せず）を含んでおり、この蠕動ポンプは、システム４２により操作される。。
【００１９】
針３０の周囲のスリーブ４６は、眼圧を維持し、そして重要なことには針３０を冷却するために、カニューレ２０より導入された洗浄液２６の流出を可能とするための手段を提供する。スリーブ４６は、洗浄液の流出に対して針３０を取り囲んでいる環５０を確立している。
【００２０】
眼球を通る洗浄液２６の流出は、全体的に針３８の操作と、水晶体１２の乳化及び水晶体粒子３６の吸引とは無関係であるということを理解することが重要である。したがって、たとえ内腔３８が水晶体粒子３６によって制限されたり塞がれたりしても、スリーブ４６を通る液流出を中断あるいは変化させることは不要である。このことは常に針３０を均一に冷却できるということになり、それは利用されるスリーブ４６の直径をより小さくすることを可能とし、したがって必然的により小さな創傷、すなわち入口切開部が可能となる。
【００２１】
スリーブ４６は、いかなる通常の形式であっても、あるいは好ましくは、「Ｗｏｕｎｄ  Ｓｈａｐｅｒ  Ｓｌｅｅｖｅ」と題された米国出願第６，０３３，３７６号に教示されているスリーブに従って作られてもよい。この米国特許出願は、以下で述べられているような本発明に係る方法におけるハンドピース２２と組み合わせての使用に適したスリーブの形式を教示する。
【００２２】
針３０を覆うスリーブ４６により確立された環５０は、排出ライン６２に接続されたポート６０を経由して相互接続されてもよく、当該ラインは、眼球１４から回収される洗浄液２６の流出速度を制御する手段を提供する。
【００２３】
代替として、前記眼球１４から回収される洗浄液２６の流出速度を制御する手段が、弁６８により吸引ユニット４０へ相互接続されるライン６６を含んでいてもよい。
【００２４】
前記洗浄液の流出速度を制御する手段は、カニューレ２０を相互接続しているライン７２と洗浄液源７４との間に配置される弁７０を更に含んでいてもよい。前記制御システムは、吸引ユニット４０上のあるいは上述で特定された弁６８、７０によりライン６２中の出口ポート６０を通る洗浄液源７４からの洗浄液の流れを監視し、制御するための回路（図示せず）を含んでいる。中央のシステム４２はまた、弁４４を経由して針の内腔３８を通る水晶体粒子３６の吸引を制御するために機能する。他のいかなる従来の流体制御システムが本発明に係る方法において利用されてもよいことが理解されるべきである。
【００２５】
上述の装置を利用している本発明に係る方法は、眼球１４の前眼房２８への注入用カニューレ２０の挿入を含む。前眼房２８から水晶体嚢１２への液体伝達は、水晶体嚢中に手術により提供される開口部８０により確立される。超音波水晶体乳化吸引針３０は水晶体嚢１２中に挿入され、そして洗浄液は注入用カニューレ２０を通じて前眼房２８及び水晶体嚢１２に導入される。
【００２６】
水晶体１２はその後、超音波水晶体乳化吸引針３０により乳化され、乳化された水晶体３６は、内腔３８及び超音波水晶体乳化吸引針３０を通って吸引される。洗浄液はその後、上述のように眼圧を維持し、超音波水晶体乳化吸引針３０を冷却するために超音波水晶体乳化吸引針３０の周囲にあるスリーブ４６を通って流出される。
【００２７】
本発明に係る眼球から自然の水晶体を取り除くための方法及び装置について、本発明が有利に使用され得る方法を示す目的で以上述べてきたが、本発明がこれらに限定されるものでないことは理解されるべきである。したがって、本技術における熟練者により行われ得るいかなる、そして全ての改良、変更、もしくは均等なアレンジは、添付する請求の範囲で定められる本発明の範囲に含まれるものと解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る方法と装置の図である。
【符号の説明】
１０…装置、１２…水晶体、１４…眼球、２０…洗浄用カニューレ、２２…ハンドピース、２６…洗浄液、２８…前眼房、３０…針、３２…圧電性結晶装置、３６…水晶体粒子、３８…内腔、４０…吸引ポンプ、４２…制御装置、４３…吸引ライン、４４…分岐弁、４６…スリーブ、５０…環、６０…出口ポート、６２…排水ライン、６６…ライン、６８…弁、７０…弁、７２…ライン、７４…洗浄液源、８０…開口部。
【図１】
0003667638.tif 000002