(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の定量投与吸入器のうちの一つと組み合わせて用い得る装置であって、
上記定量投与吸入器は、
ノズルブロックが設けられている本体と、
上記本体に配設されていて定量投与吸入器から薬剤を分配するため上記ノズルブロックに対して相対移動可能なエアロゾルキャニスターと、
を有し、
上記装置は、
上記定量投与吸入器を挿入し、保持し及び取り除くために適当な形状とされていて、上記定量投与吸入器から薬剤を分配するための開口と連通しているスペースを内部に有するハウジングと、
ユーザーの吸入に応じて、上記開口を通して上記定量投与吸入器を通気させて所定投与量の薬剤が分配されるように、上記定量投与吸入器を自動的に作動させる作動手段と、 上記作動手段に応答して、通気状態にある定量投与吸入器をもはや薬剤が分配されない非通気位置まで自動的に戻して作動させないように作用する戻し手段と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１の装置であって、前記ハウジングは、さらに、閉鎖位置にあるときには前記開口をカバーし且つ開放位置にあるときには前記開口を露出させるヒンジ付キャップを備えることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２の装置であって、前記キャップは、閉鎖位置から開放位置まで移動可能であり、前記キャップを閉鎖位置から開放位置まで移動させることにより、前記定量投与吸入器を押し下げる手段がスタンバイ状態となることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１の装置であって、さらに、前記定量投与吸入器の通気時間を制御するためのコントロール手段を備えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１の装置であって、さらに前記定量投与吸入器から分配された薬剤の投与量をカウントするための投与量カウンターを備えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５の装置であって、前記投与量カウンターは、前記定量投与吸入器を押し下げる手段に作用的に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１の装置であって、前記定量投与吸入器を作動させる作動手段は、
前記定量投与吸入器を押し下げる作動プラットホームと、
前記定量投与吸入器を押し下げるため、上記作動プラットホームを引くように、上記作動プラットホームに連結されているパワースプリングと、
上記作動プラットホームをキャッチし及びリリースするために、呼吸作用で作動するキャッチ／リリース部材と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１の装置であって、前記ハウジングは、前記定量投与吸入器を挿入し及び取り除くための移動可能なアクセスドアを備えることを特徴とする装置。
【請求項９】
定量投与吸入器から薬剤を分配するために、複数の定量投与吸入器のうちの一つと組み合わせて用い得る装置であって、
上記定量投与吸入器を保持し且つ上記定量投与吸入器から薬剤を分配する開口と連通しているスペースを内部に有し、閉鎖位置にあるときに上記開口をカバーし、開放位置にあるときに上記開口を露出させるヒンジ付キャップを含むハウジングと、
上記ハウジング内にあり、上記定量投与吸入器を押し下げる作動プラットホームと、
上記作動プラットホームに連結されていて、上記定量投与吸入器を通気させて所定投与量の薬剤を分配させるために上記作動プラットホームを押圧して上記定量投与吸入器を押し下げるように伸張可能であるパワースプリングと、
上記ハウジング内にあり、受け部材と、上記作動プラットホームとは反対側で上記パワースプリングに連結されている下部プラットホームと、及び上記キャップに作用的に連結されているアームとを備え、上記キャップが閉鎖位置から開放位置に移動することで上記アームを上記受け部材に係合させ、上記パワースプリングを上記作動プラットホームから離隔するように伸張させるラッチアセンブリと、
上記作動プラットホームを固定位置に保持する一方、ユーザーによる吸入に応じて上記作動プラットホームを前記固定位置からリリースする、呼吸作用で作動される部材と、
上記作動プラットホームから上記下部プラットホームに向かって延在し、定量投与吸入器の通気中に、上記下部プラットフォームと接触することにより、上記受け部材を上記アームとの係合から外し、上記作動プラットホームを固定位置に戻すことができるように配置されているロッドと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９の装置であって、さらに、前記作動プラットホームを固定位置に戻すように引くため、上記作動プラットホームに連結されている戻りバネを備えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
定量投与吸入器からの薬剤を分配するために、複数種類の定量投与吸入器のうちの一つと組み合わせて用い得る装置であって、
上記定量投与吸入器を保持し、上記定量投与吸入器から薬剤を分配するための開口と連通しているスペースを有するハウジングと、
ユーザーの吸入に応じて、上記開口を通して所定投与量の薬剤が分配されるように上記定量投与吸入器を通気させるために、上記定量投与吸入器を自動的に作動させる作動手段と、
上記作動手段に応じて、通気状態にある上記定量投与吸入器を薬剤がもはや分配されない非通気位置まで戻して自動的に非作動状態にするように作用する戻し手段と、
上記定量投与吸入器の通気時間を制御するコントロール手段と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１の装置であって、前記ハウジングは、さらに、閉鎖位置にあるときには前記開口をカバーし且つ開放位置にあるときには前記開口を露出するヒンジ付キャップを備えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２の装置であって、前記キャップは、閉鎖位置から開放位置まで移動可能あり、前記キャップを閉鎖位置から開放位置まで移動させることにより、前記定量投与吸入器を押し下げる手段がスタンバイ状態となることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１１の装置であって、さらに、前記定量投与吸入器を押し下げる手段に作用的に連結されていて、前記定量投与吸入器から分配された薬剤の投与量をカウントする投与量カウンターを備えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１１の装置であって、前記作動手段は、
定量投与吸入器を押し下げる作動プラットホームと、
上記作動プラットホームに連結されていて、上記定量投与吸入器を押し下げるように上記作動プラットホームを移動させるパワースプリングと、
上記作動プラットホームをキャッチし及びリリースするため、呼吸作用で作動するキャッチ／リリース部材と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５の装置であって、
前記戻し手段は、
上記作動プラットホームに連結されている戻りバネと、
上記作動プラットホームから延在し、上記作動プラットホームの押し下げ中、上記パワースプリングを、上記作動プラットホームと反対側で上記パワースプリングに係合していたアームとの係合状態からリリースするようになされているロッドと、
を備え、
上記ロッド及び上記作動プラットホームが上記定量投与吸入器を非通気状態にすることができる位置まで移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１１の装置であって、前記ハウジングは、前記定量投与吸入器を挿入し及び取り除くために移動可能なアクセスドアを備えることを特徴とする装置。
【請求項１８】
定量投与吸入器から薬剤を分配するために、複数の定量投与吸入器のうちの一つと組み合わせて用い得る装置であって、
上記定量投与吸入器を保持し、上記定量投与吸入器から薬剤を分配する開口と連通しているスペースを有するハウジングと、
ユーザーの吸入に応じて、上記開口を通して所定投与量の薬剤が分配されるように上記定量投与吸入器を通気させるため、上記定量投与吸入器を自動的に作動させる作動手段と、
を備え、
上記作動手段は、
上記定量投与吸入器を押し下げるための作動プラットホームと、
上記作動プラットホームに連結されていて、上記作動プラットホームを移動させて上記定量投与吸入器を押し下げるパワースプリングと、
上記作動プラットホームをキャッチし及びリリースするため、呼吸作用で作動するキャッチ／リリース部材と、
上記作動手段に応答して、通気状態にある上記定量投与吸入器を薬剤がもはや分配されない非通気位置まで戻して自動的に非作動状態にするように作用する戻し手段と、
を備え、
上記戻し手段は、
上記作動プラットホームに連結されている戻しバネと、
上記作動プラットホームの押し下げ中、上記パワースプリングを、上記作動プラットホームと反対側で上記パワースプリングに係合していたアームとの係合状態からリリースする、上記作動プラットホームから延在するロッドと、
を備え、
上記定量投与吸入器を非通気状態にすることができる位置に上記ロッド及び上記作動プラットホームを移動可能とすることを特徴とする装置。
【請求項１９】
薬剤を分配するための装置であって、
複数の定量投与吸入器のうちの一つである定量投与吸入器を保持し、上記定量投与吸入器を挿入及び取り除き可能とし、上記定量投与吸入器から薬剤を分配する開口と連通しているスペースを有するハウジングと、
ユーザーの吸入に応じて、上記開口を通して所定投与量の薬剤が分配されるように上記定量投与吸入器を通気させるために、上記定量投与吸入器を自動的に作動させる作動手段と、
上記作動手段に応答して作動し、通気状態にある上記定量投与吸入器を自動的に、薬剤がもはや分配されない非通気位置まで戻して非作動状態にさせる戻し手段と、
上記ハウジング内に取り除き可能に配設されていて、圧力下で薬剤を保持する容器及び上記容器からの薬剤のリリースを可能とするために選択的に上記容器と係合するアクチュエーターを備える定量投与吸入器と、
を備えることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、肺に投与するための薬剤を含有するエアロゾルキャニスターと、薬剤を定量の投与量で連続的に分配することができる上記エアロゾルキャニスターに設けられているディスペンサー (アクチュエーター)と、を具備する定量投与吸入器（ＭＤＩｓ）と一緒に用いるための吸入すなわち呼吸作用で作動する装置に関する。特に、本発明は、機能が本来的に機械的であり、ユーザーによる介入の必要なしにエアロゾルキャニスターの噴霧位置からの戻りを保証する自動戻り機構を組み込んだＭＤＩｓと一緒に用いる吸入すなわち呼吸作用で作動する装置に関する。さらに、本発明は、保護マウスピースカバー／ダストキャップ又は同様の機構を開くことにより、使用の準備が整う定量投与吸入器と一緒に用いる吸入すなわち呼吸作用で作動する装置に関する。
【０００２】
【従来技術】
エアロゾルキャニスターと一緒に用いる吸入すなわち呼吸作用で作動する装置は、知られている。この装置の目的は、ユーザーの吸入によって、薬剤の投与量の分配を正確に調整すること、すなわち肺に蓄積されるべき薬剤の投与量の最大容積を提供することである。
【０００３】
吸入ルートによるエアロゾルベースの薬剤をデリバリするための装置は、知られている。かような頻繁に用いられる装置の一つは、定容量定量チャンバ（バルブ）を含む加圧された薬剤のエアロゾルキャニスター（リザーバ）からなる定量投与吸入器であり、エアロゾルキャニスターのバルブのステムを受け入れるようになされている容器を有するハウジングに挿入される。上記ハウジングは、患者に薬剤をデリバリするためのノーズピース又はマウスピースを有する。患者は、エアロゾルキャニスターをハウジング内に手動で押し下げて、ステム（ハウジングのステムブロックに固着されている）に対してキャニスターを移動させ、結果的に、ステムを介して、ステムブロック、出口ジェット及びオリフィスを貫通してキャニスターの定量チャンバ（バルブ）を通気させて、定量チャンバの内容物を放出させて、薬剤をエアロゾルミストとして吸入器から放出することによって、薬剤を自己投与する。この作用と同時に、患者は、ハウジングを貫通して空気の吸入された流れに随伴されているエアロゾルミストを吸い込む。次いで、患者がエアロゾルキャニスター上の押圧力を解放すると、エアロゾルキャニスターは、内部バルブバネの作用によりバルブステムに対して上方に移動して静止位置まで戻される。この作用の間、定量チャンバは、エアロゾルキャニスターの液体内容物と流体的に接触するようになり、この液体で満たされて、薬剤投与の準備が整えられる。例えば、米国特許第３，００１，５２４号明細書及び同第３，０１２，５５５号明細書を参照せよ。
【０００４】
定量投与吸入器を用いることの主要な問題は、肺への薬剤の蓄積を最適化する吸入中のポイントにおいて多くの患者がエアロゾルキャニスターを押圧する際に不正確な調整がなされてしまうことである。この調整の困難性は、多くの人々、特に吸気中の吸入器の作動又は呼気中の吸入器の作動が早すぎたり遅すぎたりする子供と老人において見られる。
【０００５】
別の装置は、エアロゾルキャニスターを自動的に作動させて、患者の呼気に対応してキャニスターの定量チャンバの内容物を放出する呼吸作用で作動する吸入器であり、これらの装置の一般的な目的は、患者の吸気作用によるエアロゾルキャニスター作動の調整を緩和し、患者の肺へ吸引されるべき薬剤を最大量で提供することにある。かような装置の例は、米国特許第５，４０４，８７１号明細書、同第５，３４７，９９８号明細書、同第５，２８４，１３３号明細書、同第５，２１７，００４号明細書、同第５，１１９，８０６号明細書、同第５，０６０，６４３号明細書、同第４，６６４，１０７号明細書、同第４，６４８，３９３号明細書、同第３，７８９，８４３号明細書、同第３，７３２，８６４号明細書、同第３，６３６，９４９号明細書、同第３，５９８，２９４号明細書、同第３，５６５，０７０号明細書、同第３，４５６，６４６号明細書、同第３，４５６，６４５号明細書、同第３，４５６，６４４号明細書、英国特許明細書第２，０６１，１１６号、同第１，３９２，１９２号、同第１，３３５，３７８号、同第１，２６９，５５４号及びドイツ特許第３，０４０，６４１号明細書に記載されている。
【０００６】
現存する呼吸作用で作動する吸入器は、受け本体すなわちハウジングとは別体の市販のエアロゾルキャニスターを収容するように設計されている。市販のエアロゾルキャニスターは、ハウジングに合うように設計され、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって認可され、販売されている。加圧された吸入器タイプのエアロゾル薬剤は、加圧されたエアロゾルキャニスター及びキャニスター定量バルブ内容物を噴霧化するために用いられるハウジング（アクチュエーター）の組み合わせとして、ＦＤＡによって認可された医薬品である。ハウジング（アクチュエーター）は、エアロゾルドラッグデリバリシステムの一体的な部分と考えられる。なぜなら、ハウジングの設計は、一般的に、患者が吸入することで発生するエアロゾルスプレイの性質に影響するからである。アクチュエーターの設計は、吸入器から放出された薬剤の量ばかりでなく、患者によって受け入れられる薬剤の量にも強く影響する。なぜなら、放出されたエアロゾルミストの粒径及び速度分布におけるアクチュエーターの影響及び患者の呼吸器系に衝突する粒子又は液滴寸法、分布及び速度の影響があるからである。したがって、呼吸作用で作動する現存の吸入器は、特定のエアロゾルベース薬剤キャニスターと一緒にＦＤＡの認可を受けたものでなければならない。結果的に、これらの吸入器は、患者全般が、疾患の治療及び処置に有用なすべてのエアロゾルベースの薬剤に一般的に用いることができるものではない。
【０００７】
機械的な呼吸作用で作動する吸入器に伴う問題は、吸入器の内部作動機構による噴霧後、患者が物理的にレバー、ストラップ又は他のいくつかの機械的手段を移動させて、エアロゾルキャニスター上の機械的負荷に干渉してこれを緩和させない限り、エアロゾルキャニスターが押し下げられた位置のまま残されることである。通気した直後、エアロゾルキャニスターの定量チャンバ（バルブ）は、空気の侵入を受けやすくなり、空気の侵入量はキャニスターが押し下げられた位置にある時間を長期化させる。この態様における空気の侵入は、結果的に、定量バルブの「蒸気ロック」を作り出し、キャニスターが押し下げられた位置から最終的に解放される時に、バルブの定量チャンバの不完全な充填を引き起こす。定量チャンバの不完全な充填は、キャニスターの液体内容物から定量チャンバに流入する薬剤の品質の低下により、結果的に、吸入器の次の投与作動を不完全にする。
【０００８】
いくつかの機械的呼吸作用で作動する吸入器に関連する別の問題は、エアロゾルキャニスターが自己の内部バルブバネの作用によって押し下げられた位置から戻ることができるようにするために、エアロゾルキャニスター作動機構は作動準備が整った「スタンバイ」状態になければならないことである。この状態は、２つの帰結をもたらす可能性がある。第一に、作動機構は、吸入器の使用のインターバルの間、「スタンバイ」されているであるだろうし、潜在的によりシリアスなことは、装置はＦＤＡによりエアロゾルキャニスターとの組み合わせで販売するように指令が発せられるので、装置がエアロゾルキャニスターと一緒に梱包される場合には、アクチュエーター機構が装置の保存中（３年まで）、「スタンバイ」状態であるかもしれない、ということである。いずれの場合にも、装置の機能的な寿命及び信頼性は、作動機構を「スタンバイ」状態に維持する長時間のストレス効果によって損なわれるであろう。第二に、アクチュエーター機構は、装置が「スタンバイ」状態に長時間保存される場合には、流体又はバルクのいずれかの機械的意味において「緩められ」又は変形するかもしれず、結果的に、エアロゾルキャニスターが押し下げられている間、エアロゾルキャニスターの「早すぎる」噴霧から、遅くなったすなわち延長された噴霧時間までの範囲で、アクチュエーター機能に変化が生じる。いずれの場合にも、患者は、吸入器がデリバリするように設計されている所定投与量の薬剤を受け取ることができない。
【０００９】
電気機械的吸入器もまた知られている。米国特許第５，３４７，９９８号明細書は、電気機械的予備的作動機構を有する呼吸作用で作動する吸入器を記載する。この明細書に記載された発明の目的は、エアロゾルキャニスター内に含まれているバルブを作動させるために手動による予備的作動を必要としない加圧されたエアロゾルキャニスターと一緒に用いる吸入装置を提供することにある。さらに、上記吸入器は、作動中、エアロゾルキャニスターに与えられた作動負荷を解放する電気機械的手段を提供する。
【００１０】
米国特許第５，２８４，１３３号明細書は、投与量タイマー、アクチュエーター機構及び患者コンプライアンスモニタリング手段を記述する。この発明は、患者が処方された薬剤投与量を守らない場合や、処方された薬剤の濫用又は依存性を防止する吸入装置と共に作用する投与量すなわち時間が制御されたアクチュエーターに関する。この発明は、患者による処方されていないインターバルでの薬剤投与すなわち処方された投与量を超える薬剤投与を防止するための吸入装置のアクチュエータの使用及び処方量未満／投薬量未満状態にある患者及び濫用しようとする患者に注意を喚起するアラームの使用を意図する。
【００１１】
米国特許第５，４０４，８７１号明細書は、患者から検出された呼吸速度における適当なデリバリポイントの出現に対応して、患者による呼気のためのエアロゾル化された薬剤の量をデリバリする装置及び方法を記載する。エアロゾル化された薬剤吸気治療プログラムのコース中の患者の呼吸速度パターンの変化は、検出されて、所定の投与及び／又は患者の状態のパターンすなわち状態変化に従ってデリバリされるべき制御された量の薬剤を調節するために用いられるであろう。装置はさらに、異なる薬剤に対する投与プロトコルライブラリ又はオペレートパラメータ及び装置の作動をカスタマイズするキャニスターの医薬品内容物をキャニスターから識別するための手段を含むこともできる。
【００１２】
米国特許第５，４９７，７６４号明細書は、患者により吸入用のエアロゾル薬剤を制御された投与量で放出するポータブル型バッテリー電源用ハンドヘルドシステムを記載する。このシステムは、耐久性のある本体及び耐久性のある本体に挿入されたエアロゾル薬剤カセットを含む。耐久性のある本体は、挿入されたカセット及びそのキャニスターを係合させるアクチュエーター機構と、アクチュエータ機構を制御して所望の投与量の薬剤を放出する所定時間の間、キャニスターを押圧し、その後キャニスターを解放するアクチュエーターリリース機構と、を含む。アクチュエーター機構は、キャニスターを押圧する圧縮バネと、圧縮バネに再び負荷を与えるねじりバネと、を含む。ねじりバネは、エアロゾルをデリバリする解放位置から閉鎖位置までカセットを回転させることによって、再び負荷を与える。アクチュエーターリリース機構は、モーター及びトリガーを組立体に含み、圧縮バネ及びねじりバネの解放並びにキャニスターを押圧する時間を制御する。
【００１３】
【発明の記述及び課題】
本発明は、定量投与吸入器から薬剤を分配するための定量投与吸入器（加圧されたキャニスター及びアクチュエーターの両者を備える）と一緒に用いる装置を提供する。この装置は、定量投与吸入器を保持するスペースを有するハウジングを備える。このスペースは、定量投与吸入器から薬剤を分配するための開口と連通している。ユーザーの吸入に応じて、定量投与吸入器を自動的に作動させて、上記開口を通じて所定投与量の薬剤が分配されるように、定量投与吸入器を通気させる作動手段をも備える。この装置は、さらに、通気状態にある定量投与吸入器を薬剤がもはや分配されない非通気位置まで自動的に戻して非作動状態とする戻し手段を含む。この戻し手段は、作動手段に応答して作動する。好ましい実施形態において、ハウジングは、ヒンジ付キャップを備える。このヒンジ付キャップは、キャップが閉鎖位置にあるときに開口をカバーし、キャップが開放位置にあるときに開口を露出させる。キャップは、閉鎖位置から開放位置まで移動可能で、定量投与吸入器を押圧する手段をスタンバイ状態に保持する。この装置はさらに、定量投与吸入器の通気時間を制御するコントロール手段を含む。このコントロール手段は、変形可能な粘弾性要素を具備することが好ましい。
【００１４】
したがって本発明の目的は、定量投与吸入器（ＭＤＩｓ）と一緒に用いる新規な吸入装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、予め設定された患者の吸気流速にて、ＭＤＩを作動させるために必要な力を与える機械的機構を含むＭＤＩｓと一緒に用いる吸入装置を提供することにある。ＭＤＩは物理的に、本発明に組み込まれており、エアロゾルキャニスターは、ＦＤＡの認可を受けた薬剤用のアクチュエーター内に収納されている。
【００１５】
本発明のまた別の目的は、ＭＤＩが連続する投与量を正確に「予備的作動させる」ことを保証するために、ＭＤＩの作動後、わずかな時間内で、ＭＤＩのエアロゾルキャニスターを「静止」位置に戻す自動戻り機構を提供することにある。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、自動戻り機構のタイミング機能を制御する粘弾性手段を提供することにある。
本発明のまたさらなる目的は、使用直前に、保護マウスピースカバー又はダストキャップを取り除いて、スタンバイ機能を組み込むことによる機械的ＭＤＩ作動機構をスタンバイ状態に保持する手段を提供することにある。
【００１７】
本発明のまたさらなる目的は、機械的オーバーライド機構を提供することにある。この機構によって、ＭＤＩは、患者が所定の吸気流速を達成する必要なく、機械的作動機構によって作動可能となる。
【００１８】
本発明のまたさらなる目的は、ＭＤＩ作動に関連して、エアロゾルキャニスターから分配又は取得可能な薬剤投与量の数量をカウントする投与量カウント手段を提供することにある。
【００１９】
本発明のいくつかの目的は上述したが、他の目的は添付図面を参照しながら以下の最良の実施形態を考慮することで、明らかになるであろう。
【００２０】
【本発明を実施するための最良形態】
図１及び図２を参照すれば、本発明は、全体として符号１０で示される呼吸作用で作動する吸入装置を提供する。この吸入装置は、患者の呼気流の作用下で、全体として符号１４で示されている定量投与吸入器（ＭＤＩ）のエアロゾルキャニスター１２を機械的に作動させて「静止」位置まで戻して、保存する。こうして、吸入と呼気とを釣り合わせることに対するほとんどの患者が経験する困難性を緩和し、及びＭＤＩを手動で操作して肺への薬剤の最適な蓄積作用を達成する。薬剤を含むエアロゾルキャニスター１２及び関連するアクチュエーター１６を具備するＭＤＩ１４は、患者によって吸入装置１０に直接的に組み込まれ、種々の異なるＭＤＩ製品と一緒に用いることができる。ＭＤＩと呼吸作用で作動する吸入装置１０との間の関係は、図１及び図２に示されている。吸入装置１０は、吸入装置１０に挿入され且つ吸入装置１０から取り除かれて用いることができるアクセスパネル１７を含むものでもよい。アクセスパネル１７を通してＭＤＩ１４を見ることができるように、アクセスパネル１７は透明であってもよいが、本発明によれば、アクセスパネル１７は、不透明であってもよい。
【００２１】
本発明の機械的作動機構の「スタンバイ」は、ユーザーが、ラッチ機構によってパワースプリング２０に作用的に連結されているマウスピースカバー又は保護ダストキャップ１８を開くことによって、始動する。図２に示すように、ラッチ機構は、アーム２２と、アーム２２を作用的に受け入れてパワースプリング２０と連結されている受け部材２４と、を備えることもできる。開くダストキャップ１８は、パワースプリング２０にラッチ留めされて、パワースプリング２０を伸長させ、パワースプリング２０の末端部を作動プラットホーム２６に連結させる。作動プラットホーム２６は、吸気又は吸気で作動するキャッチ／リリース機構２８によって固定位置に締め付けられている。作動中のプラットホーム２６は、さらに、弱い戻りバネ３０に連結することができる。弱い戻りバネ３０の末端部は、装置１０のハウジングに固定されている。ユーザーが吸入して、予め設定されている吸気流速に達すると、呼吸作用で作動するキャッチ／リリース機構２８は作動プラットホーム２６を解放し、及び「伸張された」パワースプリング２０に蓄えられている力が作動プラットホーム２６を下方に引き、装置１０に収納されているエアロゾルキャニスター１２を押し下げて通気状態にし、エアロゾルキャニスター１２に含まれている薬剤をエアロゾルミストとして放出する。
【００２２】
ＭＤＩ１４が作動した直後、ラッチ機構の受け部材２４は、作動プラットホーム２６に取りつけられているロッド３２の作用（接触）によって、アーム２２とのラッチ留め位置から解放されて、作動プラットホーム２６は、戻りバネ３０の収縮作用下で、パワースプリング２０及び下部プラットホーム３４と一緒に上方に移動する。作動プラットホーム２６が「静止」位置にほぼ到達すると、作動プラットホーム２６は、呼吸作用で作動するキャッチ／リリース機構２８に係合して、関連するラッチ手段の作用下で動かなくなる。戻りバネ３０の作用下での作動プラットホーム２６の上方向への移動は、エアロゾル キャニスター１２をその内部定量バルブバネ（図示せず）の作用下で「静止」位置まで上方向に移動可能とする。キャニスターが上方向へ移動する間、エアロゾルキャニスター１２の定量チャンバはキャニスターからの流体内容物で満たされる。
【００２３】
本発明のこの自動戻り特性は、ユーザーがエアロゾルキャニスターを静止位置まで戻すために装置を「再度スタンバイ」するか又は別のある機構によって干渉しなければならない他の機械的吸入器を越える利点である。この場合において、エアロゾルキャニスターを押し下げられた（通気された）位置に置いておく時間中、制御の必要はない。通気された位置において、キャニスター定量バルブは、周囲の環境からの空気の侵入に曝される。非常に長い時間、キャニスターが通気された位置に残されたままである場合には、キャニスターが最終的に押し下げられた位置から解放されるときに定量バルブの「蒸気」ロックが生じるかもしれない。従来技術の装置においては、定量チャンバ内の空気の全体又は一部が充填サイクル中に排出されず、この残された空気は、通常はキャニスター内容物からの流体によって満たされるであろう容積を占める。したがって、充填サイクルの終了時に、定量チャンバ内には、特定の薬剤の投与量よりも低い量の薬剤が存在し、ユーザーが次にＭＤＩを作動させるときに、より低量の薬剤投与量であることが明らかとなる。
【００２４】
エアロゾルキャニスター１２などのエアロゾルキャニスターの通気時間のタイミング制御は、エアロゾルキャニスターの通気が始まった後の作動プラットホームの下方への移動をゆっくりにするように作用する粘弾性要素を組み込むことによって達成される。一実施形態において及び図２に示すように、この粘弾性要素は、下部プラットホーム３４上の粘弾性要素３６などの取り付け具として組み込まれ、作動プラットホーム２６に連結されているロッド３２によって作動される。粘弾性要素は、高分子であってもよく、又は慣用のバネとして構成されていても、ダッシュポット（流体緩衝器）として構成されていてもよい。
【００２５】
作動時に、パワースプリング２０は、作動プラットホーム２６を下方に移動させることで、キャニスターを完全に通気させるように作動する力を提供する。ロッド３２は、作動プラットホーム２６と一体に形成され、作動プラットホーム２６が下方に移動するにつれ一緒に移動する。「静止」位置からラッチ位置までの短い距離の中で、作動プラットホーム２６は、エアロゾルキャニスター１２と接触し、パワ−スプリング２０の影響下で、エアロゾルキャニスター１２を下方に押し下げる。キャニスター１２が下方に移動すると、定量チャンバは、内容物が通気し始めるまで、バルブステムの端部で軸方向移動する。キャニスター１２は、関連する「ストッパ」によって、ロッド３２が粘弾性要素３６と接触するまで、下方へ移動し続ける。粘弾性要素３６との接触点は、好ましくは、定量チャンバが通気する位置とエアロゾルキャニスタバルブスプリング（図示せず）が完全に圧縮されて「底についた」位置との中間点と一致する。粘弾性要素３６との接触時に、作動プラットホーム２６の下方への動きは非常に緩やかになり、主として粘弾性材料の時間依存変形によって支配される速度にて、パワースプリング２０の影響下で下方に進められる。この緩やかな作動プラットホームの下方への動きは、定量チャンバの完全な通気のために必要な時間を提供するように作用する。ロッド３２が受け部材２４の一部であってもよい下部プラットホーム３４に接触するまで、粘弾性要素３６が変形する際に、ロッド３２は緩やかに下降し続ける。このポイントにて、下部プラットホーム３４は、ラッチ留めされて固定された位置から解放され、作動プラットホーム２６は、戻りバネ３０の影響下で自由に上方へ移動できるようになり、内部エアロゾルキャニスターバルブスプリング（図示せず）によって与えられる補助によって水平になることもできる。作動プラットホーム２６が上方に移動すると、下部プラットホーム３４もまたパワースプリング２０の影響下で上方に移動する。キャニスターの上方向への移動が結果的に定量チャンバと周囲の環境との間のステム連結を密封するまで、エアロゾルキャニスター定量チャンバは、周囲の環境中に通気したままである。このプロセスは、定量チャンバが周囲の環境と通気する時間を制御する手段を提供する。望ましくない空気の侵入を防止するために最適な通気時間を３００〜５００ミリ秒（ｍｓ）とすることができる。
【００２６】
作動プラットホーム２６は、さらに、連結ロッド４０によって、各完全なキャニスター作動／戻りサイクルに対して１ユニットだけカウンターを進める往復ストローク式の３桁表示機械的デジタルカウンター（図示せず）と連結される。この配置によって、ユーザーに対して、用いられている薬剤の投与量又はキャニスターに残っている薬剤の投与量の数量を示すことができる。カウンターは、空になったＭＤＩを取り替える際に、基本容量に再設定されてもよい。
【００２７】
本発明の種々の詳細は、本発明の精神を逸脱しない限りにおいて、変更されていてもよいことは理解されるであろう。さらに、上述の記載は、説明する目的だけであって、本発明を制限するものではなく、本発明は請求の範囲の記載によってのみ規定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の呼吸作用で作動する吸入装置の斜視図である。
【図２】  図２は、図１の呼吸作用で作動する吸入装置の垂直断面図である。
【図１】
0003672821.tif 000002
【図２】
0003672821.tif 000003