(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
汚染媒体に接触させられた内面および／または外面を有する金属管（３）を具備し、それによって電流が前記針に供給されて前記管（３）の全長にわたって金属壁内に流され、オーム効果によって熱エネルギーを放散させて中空針（２）を加熱するプロセスであって、
前記管（３）の電気的特性の関数として測定され、一方では針の内外両面の除染に十分であり、他方では加熱を制限しかつ前記針の原形を含めた完全性を保持するように予め設定された量の電気エネルギーを前記針（２）に供給することを特徴とするプロセス。
【請求項２】
前記電流が誘起効果により供給されることを特徴とする請求項１記載の加熱による除染プロセス。
【請求項３】
前記中空針（２）は、電流が、実質的に、管の作動端（３ａ）から、該作動端から離間し該作動端とともに汚染されることのできる部分（３ｃ）を画定する非作動端（３ｂ）に向けて流れるように設計された電気回路（５）内に組み入れられていることを特徴とする請求項１記載の加熱による除染プロセス。
【請求項４】
前記電流が、前記作動端（３ａ）に隣接する領域（８）から前記非作動端（３ｂ）に向けて流通させられることを特徴とする請求項３記載のプロセス。
【請求項５】
前記針（２）の加熱の間に、該針が、前記作動端（３ａ）または金属管（３）の外面あるいはその両方からの汚染媒体の滴を焼却することを可能とするように前記針から所定距離離れて該針を取り囲む高温壁（２８）を有する焼却炉容器（９）内に配置されることを特徴とする請求項１記載の加熱による除染プロセス。
【請求項６】
汚染媒体を流動させかつ／または保有する中空針を具備し前記媒体を操作する操作部材（１）を具備する汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置であって、
前記中空針（２）が、金属管（３）よりなり、自由端であるいわゆる作動端（３ａ）から非作動端（３ｂ）に向けて延びるとともに、複数回にわたって汚染されその後に除染されることのできる部分（３ｃ）をそれらの端の間に画定され、
電気的接続手段（５）が、前記中空針（２）内に、実質的にその作動端（３ａ）から非作動端（３ｂ）に向けて電流を生じさせるために該中空針（２）に取り付けられ、
制御手段（４）が、前記管（３）の電気的特性の関数として測定され、一方では前記針の内外両面の除染に十分であり、他方では加熱を制限しかつ前記針の原形を含めた完全性を保持するように予め設定された量の電気エネルギーを前記針に供給するように設けられかつ設計されていることを特徴とする汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置。
【請求項７】
汚染媒体を操作するための操作部材（１）が、一端が前記金属管（３）の作動端（３ａ）に隣接するこの端との接続領域（８）において、該金属端と電気的に導通状態とされている電極（６）を具備することを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項８】
電極（６）が、中空針（２）に平行に配列されていることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項９】
電極（６）が、前記中空針（２）の金属管（３）と実質的に同一の幾何学的および電気的特性を有する金属管よりなることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項１０】
一方では、汚染媒体を操作するための操作部材（１）を所定距離離れて取り囲み、前記中空針（２）の前記金属管（３）の外面および／または作動端（３ａ）からの前記媒体の滴を焼却することを可能とする焼却炉容器（９）を画定する高温壁（２８）を具備する焼却炉（７）と、他方では、汚染媒体の操作部材（１）を媒体の引出しおよび／または放出位置から操作部材（１）が焼却炉容器（９）内に配される除染位置まで移動させる移動手段（１０）とを具備することを特徴とする請求項６または請求項７記載の装置。
【請求項１１】
汚染媒体を操作するための操作部材を移動させる前記移動手段（１０）が、前記媒体の引出しおよび／または放出位置から除染位置まで回転させられるアーム（１１）を具備することを特徴とする請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記汚染媒体の操作部材（１）の垂直移動のための移動部材（１２）が、前記回転アーム（１１）により搬送され、前記焼却炉（７）が、前記除染位置において、前記垂直移動のための移動部材に対して鉛直位置に配置される開口（７ａ）を具備していることを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記汚染媒体の操作部材（１）の中空針（２）が、その非作動端（３ｂ）側において、前記汚染媒体を吸い上げかつ／または吐き出す源（１３）に接続されていることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項１４】
前記汚染媒体の操作部材（１）の中空針（２）が、その非作動端（３ｂ）側において、加圧不活性ガス源（１５）に接続されていることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項１５】
前記汚染媒体の操作部材（１）の中空針（２）が、その非作動端（３ｂ）側において、汚染媒体の希釈材源（１４）に接続されていることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項１６】
制御手段（４）が、
前記汚染媒体を流動させかつ／または保有するための中空針（２）を通して前記媒体を吸い上げかつ／または吐き出す操作と、
前記中空針を通して不活性ガス流を放出する操作と、
前記中空針を通して希釈材の流れを吐き出す操作と、
前記汚染媒体の引出しおよび／または放出位置から除染位置に向けて、そしてその逆方向に移動させる操作
の内から選択された少なくとも２つの操作を連続させるように設計されていることを特徴とする請求項６、請求項１０、請求項１３、請求項１４、請求項１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
請求項６から請求項１６のいずれかに記載の前記試料を引き出しかつ／または放出する装置を具備することを特徴とする少なくとも１つの汚染媒体の試料を処理、特に解析する装置。
【請求項１８】
汚染媒体を流動させかつ／または保有するための中空針（２）を具備し、該中空針（２）が、基本的に、いわゆる作動端（３ａ）と呼ばれる自由端から非作動端（３ｂ）に向けて延び、非作動端によって複数回にわたり汚染された後に除染されることのできる部分（３ｃ）を画定した金属管（３）を具備し、
さらに、一端を前記金属管（３）と、その作動端（３ａ）に近接する接続領域（８）において電気的に導通させた電極（６）を具備することを特徴とする汚染媒体の操作部材。
【請求項１９】
電極（６）が中空針（２）と平行に配列されていることを特徴とする請求項１８記載の操作部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、汚染媒体の引出しおよび／または放出の前または後に、前記媒体を操作する部材の除染を伴う汚染媒体の引出しおよび／または放出に関するものである。
【０００２】
「汚染媒体」は、任意のプロセス、処理手順あるいは方法、例えば、解析において処理あるいは操作されるべき任意の媒体であって、前記処理手順、プロセスあるいは方法においてその都度有害なものとして実質的に消去されあるいは処置される必要があり、しかも、例えば、液状、気状、二相（液体＋気体）あるいは粉体状の材料、物質あるいは試料であるかどうかという物理的形態あるいは前記媒体の体裁には関わりがなく、その上、前記媒体は、とりわけ、吸込および／または放出により液体のように取り扱うことができるものであると解される。上記定義の結果、「汚染」および「除染」は、物体内にあるいは物体上に汚染媒体を接触させあるいは供給すること、および、同様の汚染媒体を前記物体から消去しあるいは取り除くことをそれぞれ意味するものである。また、「不活性」は、何らの汚染媒体もない任意の媒体、材料あるいは物質であると解される。
【０００３】
本発明に関連する最初の汚染媒体は、液体あるいは有形の供試体のような生物学的な媒体であって、ウィルス、バクテリアあるいは他の細胞のような種々の細菌あるいは病原微生物を含有し易くあるいは感染し易い。この場合には、そして、後述において、「汚染媒体」は、滅菌されていない媒体を表し、「除染」は滅菌を表すものである。
【０００４】
しかしながら、この発明は、滅菌に限定されるものではなく、したがって、他の多くの汚染媒体、例えば、ＤＮＡのような核物質または物体、あるいは、例えば化学的あるいは生化学的な解析の任意のプロセスから、その都度、操作されかつ除去される必要のある他の任意の有機媒体がこの発明に関連している。
【０００５】
しかしながら、この発明に関連する全ての汚染媒体に共通の性質は、それらの温度を比較的高い値、例えば１５０℃以上に上昇させることにより破壊されることである。その結果、この発明に関連する全ての汚染媒体は、焼却あるいはか焼され、それによって、それらを汚染していたそれらの性質あるいは特性が失われることになる。
【０００６】
種々のプロセスあるいは自動解析装置においては、汚染媒体を引き出しかつ／または放出すること、および、前記媒体の引出しおよび／または放出の前あるいは後に、その媒体を取り扱う部材を除染することの両方が必要である。したがって、細菌学的解析あるいは検出のための任意の自動化された装置において、出所の異なる複数の生物学的試料、例えば、体液を同時に取り扱う場合に、操作部材は各試料を、それを保持している容器、例えば、試験管から引き出し、続いて、希釈しあるいは希釈せずに、適定くぼみにそれぞれ保持されている種々の試薬を含む解析キット内に放出する。この場合、２つの異なる試料を別々に引き出し／放出する２つの基本的な操作間では、操作部材を滅菌する必要がある。
【０００７】
異なる汚染媒体を別々に取り扱う２つの連続した操作に要求される滅菌の要求を満足するための最も簡易かつ周知の解決手段は、２つの基本的な引出しおよび／または放出操作の間で、真新しい操作部材を供給しあるいは用いることである。この操作部材は、取り扱われた汚染媒体の流動および／または保有のための中空針を具備している。言い換えると、この解決手段によれば、操作部材は、取り扱われる汚染媒体の引出しおよび／または放出の各基本操作の後または前に取り替えられ、あるいは捨てられる消耗品となる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
この解決手段は、それらの小売価格を制限するために、操作部材、特に、流動および／または保有のためのプラスチックよりなる中空針の製造および使用を伴い、その結果、剛性あるいは機械的強度が低いプラスチック部材が製造され、かつ、自動処理手順において操作性が悪いものとなっていた。
【０００９】
しかしながら、特に、汚染媒体の引出しおよび／または放出の各操作毎に、操作部材の取り替えを伴うそのような解決手段では、自動化が困難であり、あるいは不可能でさえあり、特に、上記において強調したように、汚染媒体の流動および／または保有のための中空針の固有の剛性が低くなってしまうことになる。少なくとも、この自動化は、それに寄与する手段の構造的なあるいは機能的な複雑さを含んでいる。
【００１０】
この発明の目的は、上記手法との関わりを絶ち、この装置が単独で使用される場合であるか、さらに一般的に、一以上の汚染媒体の試料の処理、特に解析のための装置に属する場合であるかを問わず、汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置の操作部材の除染の直接の自動化を許容することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この発明は、以下の手段の協働により特徴づけられている。
すなわち、汚染物質を操作するための中空針部材であって、基本的に金属管よりなり、動作端と呼ばれる自由端から非作動端に向けて延び、非作動端が、複数回、つまり、繰り返し汚染され、そしてその後に除染されることのできる部分を画定する中空針部材と、
該中空針に電流を流すために、そして事実上その作動端から非作動端に向けて、つまり、汚染される可能性のある部分の全体にわたって、金属管の内外両面に電流を流すために接続される電気的接続手段と、
前記中空針に、金属管の電気的特性の関数として測定される予め設定された量の電気エネルギーであって、針の前記部分において金属管の内外両面を除染するのに十分な最大値と、同針の加熱を制限しその完全性、特にその原形を保持するための最大値との間の電気エネルギーを供給するように設けられかつ設計された、特に電気式の制御手段である。
【００１２】
その結果、この発明の手段により、同一物を構成する中空針および操作部材は、汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置の永久的な構成要素となって、いわば、「繰り返し」使用されることができる。しかし、このことがこの同一の操作部材を、例えば、メンテナンスあるいは磨耗の理由により、定期的に交換することを除外するものではないことは明らかである。
【００１３】
技術文献、国際公開第９２／１４０９６号公報、米国特許第５３００７５２号明細書、仏国特許公開第２６１８３３６号公報および欧州特許公開第０１３６３９２号公報によれば、汚染媒体に内外面を接触させたことがある皮下注入器の針を、特に、これを構成する金属管を溶融しかつ／または最終的に変形することによって、完全に破壊するために、オーム効果により加熱することは既に提案されている。一般に、これらの文献によれば、前記針の自由端から他端に向けて流れる電流は、任意の適当な手段によって金属壁および同一物を構成する管の全長にわたって供給される。この電流は、オーム効果により前記管において熱エネルギーを放散し、特に最終的な変形を以て、前記注入器針を溶融あるいは完全な破壊に至らしめる。
【００１４】
反対に、この発明によれば、汚染媒体の引出しおよび／または放出のための針に供給される電気エネルギーは、一方では内外両面において針の除染に十分であり、他方では加熱を制限して針の原形を含めた完全性を保持するために、前記針を構成する金属管の電気的特性の関数として、厳密に調整されあるいは測定される。
【００１５】
この発明によれば、電流は、実質的に前記針を構成している金属管の作動端から非作動端に向けてその電流を流すように設計された電気回路内に中空針を配し、かつ、それらの間に繰り返し汚染および除染が行われる可能性のある部分を画定することにより、誘起効果により針に均等に良好に供給されることは注目すべきことである。
【００１６】
【発明の実施の形態】
この発明は、添付した図面を参照して以下に記述されている。
図１は、処理装置、特に、少なくとも１つの汚染媒体の試料を解析する装置に属する汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置を別個に独立して表している。この図において、処理装置の他の全ての構成は省略されている。
図２は、図１の装置に用いられるような汚染媒体を操作するための部材をさらに詳細に示している。
図３は、図２の操作部材の縦断面を示している。
図４および図５は、図２および図３に示される操作部材の変形例を示している。
図６は、図１に描かれた引出しおよび／または放出するための装置の一部を構成する焼却炉の縦断面を表している。
【００１７】
図１によれば、本発明に係る装置は、試験管ホルダ１６に支持されている試験管１７内に配されている汚染媒体から試料を引き出し、その引き出した試料を、希釈材も供給されることとなる別の試験管１８に放出することを可能とする。この装置は、また、操作部材に関して次々に提供される別々の汚染媒体、例えば、２つの新しい試験管１７，１８を有する新しい支持体１６を提供する一方、第１のものは新しい別の試料を保有し、第２のものは空であるものに対して、２つの試料を引出しかつ放出する２つの操作の間に、以下に示す操作部材を除染することができる。
【００１８】
図１に、概略的に斜視により示される装置は、概して、以下の部材および要素を具備している。
すなわち、汚染媒体を操作する操作部材１、さらに詳細には、図２および図３に示され、汚染媒体を流動させかつ／または保有するための中空針２と電極６とを有する操作部材１と、
前記針内に電流を生じさせるために中空針２および電極６に取り付けられる電気的接続のための手段５と、
前記中空針２からの前記媒体の滴を焼却することができあるいはそのように設計された汚染媒体の操作部材１と協働させられる焼却炉７と、
汚染媒体を操作するために、図１に示される同媒体の引出しおよび／または放出位置から、操作部材１が図６に示されるように焼却炉容器９の中央内部に配されることとなる図６に示される除染位置まで、汚染媒体の操作部材１を移動する手段１０と、
針２に供給される電気エネルギーの量を調整するように特に設けられかつ設計されているとともに、引出しおよび／または放出のための装置の作動に必要な、図１に示される引出しおよび／または放出位置から図６に示される除染位置までの移動、およびその逆方向への移動を含む、種々のステップあるいは操作を連続させるように設けられかつ設計されている制御手段４である。
【００１９】
中空針２は、例えば、ステンレス鋼あるいは充填複合材のような他の適当な材料よりなる金属管３からなり、汚染媒体がここを通して引き出されかつ／または放出されるという意味において作動端である自由端３ａから非作動端３ｂに向けて延びている。そして、非作動端によって後述するように複数回にわたって汚染されかつその後除染されることのできる部分３ｃが画定されている。
【００２０】
操作部材１は、前記中空針２に平行に配列される電極６をも具備している。電極６は、中空針２の金属管３と幾何学的および電気的特性が実質的に同一の金属管により構成されている。この電極６は、前記針２の作動端３ａに隣接する電極との接続領域８において金属管と電気的に導通状態とされ、この接続領域は中空電極６に関して金属管３の機密性を保持するように金属インサートによって遮断されている。
【００２１】
操作部材の他の形状は、図４および図５にそれぞれ示されているように、金属管３および電極６の両方に伸縮ループを設けており、金属管３の形状はさらに汚染媒体の逆流を回避することができるようになっている。
【００２２】
電気的接続手段５は、それぞれ中空針２の非作動端３ｂおよび電極６の端部の接続領域から離れた位置に接続される２つの電気接触子５１，５２を有している。これにより、中空針２に、実質的に作動端３ａからあるいはこの作動端に近接する位置から非作動端３ｂまで、すなわち、事実上、部分３ｃの全体に電流が流されることが可能である。また、これにより、事実上、部分３ｃのレベルに配されている電極６の全体も、中空針２を除染するための電流を流すようになっている。
【００２３】
図６に示されるように、焼却炉７は、電気抵抗のような図示しない手段によって加熱される高温壁２８を具備している。この壁は、操作部材１が上部開口７ａを介して焼却炉７内に挿入されたときに、操作部材１の周囲に該操作部材１から一定距離を空けて配される焼却炉容器９を画定している。焼却炉容器９内の温度は、中空針２の金属管３の端部からおよび金属管３の外面からの汚染媒体の滴を焼却させることができるように調整されあるいは設定されている。
【００２４】
汚染媒体の操作部材１を変位させる手段１０は、スタンド１９の上端に取り付けられた回転アーム１１を具備している。このアームは、図１に示される引出しおよび／または放出位置から図６に示される除染位置に向けて、制御手段４により指令されるとおりに移動することができる。アーム１１の自由端に装着されかつ搬送される移動部材１２は、操作部材１の垂直方向変位のための部材であって、電気モータにより駆動される図示しないラックのような機構よりなる。図６の除染位置においては、焼却炉７の開口７ａは、垂直変位のためにこの移動部材１２と垂直な位置関係に配置される。
【００２５】
図１に概略的に示されるように、汚染媒体の操作部材１の中空針２の端部３ｂは、全く同一のパイプ２０によって、一方では、汚染媒体を吸い上げかつ／または吐き出すための吸入吐出源１３に、他方では、針２によって放出されることができる汚染媒体の希釈材源１４に接続されており、またパイプ２１によって、針２により吸い上げられあるいは吐き出されることができる加圧不活性ガス源１５に接続されている。
【００２６】
制御手段４は、以下の動作から引出しおよび／または放出の手続あるいはプロトコルの関数として除染とともに選択されユーザによって採用される少なくとも２つの基本的な動作を連続させるように設計されている。
すなわち、吸入吐出源１３による中空針２を通した汚染媒体の吸い上げおよび／または吐き出し、
加圧不活性ガス源１５による中空針２を通した不活性ガス流の放出、
希釈材源１４による中空針２を通した希釈材の流れの吐き出し、
汚染媒体の引出し位置および／または放出位置から除染位置へ、およびその逆方向への移動である。
【００２７】
これら同一の制御手段は、一方では、針２および電極６内外両面の除染に十分であるように、他方では、加熱を制限し針２および電極６の原形を含む完全性を保持するように、金属管３および電極６の電気的特性の関数として測定される電気エネルギーの予め設定された量が中空針２および電極６の両方に供給されることを可能とする。
【００２８】
中空針２に対する電極６の配置により、特に、図３に示すように、特に、中空針２を除染するために、中空針は電気回路内に配され、電流が事実上、金属管３の作動端３ａから、繰り返し汚染されそして除染されることのできる針２の部分３ｃを画定する距離だけ作動端３ａから離れた針２の非作動端３ｂに向けて流れることを可能する。さらに、除染段階では、電流は、作動端３ａに近接する接続領域８から針２の非作動端３ｂに向けて流れる。針２を除染するためにその針を加熱する段階においては、前記針は焼却炉容器９内に配置され、針２は作動端３ａおよび／または金属管の外面および／または電極６の外面から汚染媒体の滴が焼却されることを可能とする。
【００２９】
この発明に従う引出しおよび／または放出のための装置は、その滅菌性能に関して試験されている。
ステンレス鋼管よりなる中空針２は、例えば約１００ｍｍ、好ましくは１２５ｍｍの有効長さと、０．５〜３ｍｍ、特に２ｍｍの外径を有している。電極６は同じ金属管よりなり、金属管３と同様、例えば、約１００ｍｍの有効長さを有している。
【００３０】
焼却炉における滅菌あるいは除染工程は、次の段階から構成されている。
すなわち、加熱せずに針２内に不活性ガスを吹き込み、不活性ガスを吹き込みながらオーム効果によって加熱し、そして、加熱せずに不活性ガスを吹き込む、全６秒の工程と、
針２および電極６を冷やすために、３秒間不活性ガスを吹き込む工程である。
【００３１】
図７のグラフは、中空針２の下端および中央における温度℃をそれぞれ、中空管２に供給される電圧Ｖとの関係で表したものである。
次に、中空針２に対して、約１〜５秒、好ましくは２，３秒の同一の加熱時間を保持し、針に供給する電圧を４Ｖに保持して、本発明に係る装置の４つの微生物、すなわち、Ｅ．ｃｏｌｉ、Ｐ．ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ、Ｃ．ａｌｂｉｃａｎｓ、Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓに関する滅菌性能を試験した。
これを実施するために、以下のプロトコルを使用した。
すなわち、針２は各微生物の６．１０8セル／ｍｌの試料で汚染され、
続いて、針２は上記において定義された工程に従って滅菌され、
滅菌工程の終わりに、体積２．１ｍｌの不活性（無菌）希釈材が作動端３ａを通して流され、
この体積は０．３ｍｌの部分に分割され、それぞれが血液寒天栄養素を含んだ７枚の皿に接種され、
３０〜４２℃の間、好ましくは、３７℃の温度で一晩培養した後に、試験微生物が確認されかつ計数され、
正の制御（適切な微生物で希釈）および標準制御（希釈材のみ）が使用され、第１の連続した１０検定と第２の連続した５検定が、各微生物に対して行われる。
これらの条件下において、滅菌後に、試験微生物による汚染は見いだされなかった。
【図面の簡単な説明】
【図１】  処理装置、特に、少なくとも１つの汚染媒体の試料を解析する装置に属する汚染媒体の引出しおよび／または放出のための装置を別個に独立して表す斜視図である。
【図２】  図１の装置に用いられるような汚染媒体を操作するための部材をさらに詳細に示す正面図である。
【図３】  図２の操作部材を示す縦断面図である
【図４】  図２および図３に示される操作部材の変形例を示す正面図である。
【図５】  図２および図３に示される操作部材の他の変形例を示す正面図である。
【図６】  図１に描かれた引出しおよび／または放出するための装置の一部を構成する焼却炉を示す縦断面図である。
【図７】  中空針の下端および中央における温度と、中空管に供給される電圧との関係を示す図である。
【符号の説明】
２  中空針
３  金属管
３ａ  作動端
３ｂ  非作動端
３ｃ  部分
４  制御手段
５  電気的接続手段
６  電極
７  焼却炉
７ａ  開口
８  領域
９  焼却炉容器
１０  移動手段
１１  アーム
１２  移動部材
１３  吸入吐出源
１４  希釈材源
１５  不活性ガス源
２８  高温壁
【図１】
0003651997.tif 000002
【図２】
0003651997.tif 000003
【図３】
0003651997.tif 000004
【図４】
0003651997.tif 000005
【図５】
0003651997.tif 000006
【図６】
0003651997.tif 000007
【図７】
0003651997.tif 000008