(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨又は上腕骨の顆又は顆上領域の骨折部を安定化するための外科用骨髄内釘であって、大腿骨又は上腕骨の末梢端部に挿入出来るようになっているロッド又はチューブからなるものに於いて、
前記釘は、そのロッド又はチューブに第１及び第２末梢部ロッキング孔を有し、該第１及び第２末梢部ロッキング孔は、それらに夫々挿入されたロッキングボルトが前記顆の夫々から前記ロッド又はチューブに傾斜を有して進入し、互いに食い違い十字交差状に延び、前記顆の夫々をグリップするよう前記ロッド又はチューブに対し位置決め及び角度付けされて配設され、
これによって双方の顆を大腿骨又は上腕骨の幹に対して安定化させることを特徴とする外科用骨髄内釘。
【請求項２】
前記ロッキングボルトが各顆内の海綿状骨の本体をグリップしながら顆の非関節部分を貫通するように位置決めされる請求項１記載の釘。
【請求項３】
前記釘が大腿骨の顆又は顆上領域の骨折部を安定化するための外科用骨髄内釘であって、
該釘の末梢端部が大腿骨顆間溝の関節部表面の下方で引っ込んだ状態で配置されるように、前記末梢部ロッキングボルトが前記釘に対して位置決めされており、これによって釘の末梢端部が膝蓋骨のかみ合いを妨害しないようにしたことを特徴とする請求項１記載の釘。
【請求項４】
前記釘を大腿骨又は上腕骨の幹に対して更に安定化するための近位（身体の中央に近い方）ロッキングボルトを挿入できるように、ロッド又はチューブの近位領域を横方向に貫通する１つ以上の予めけ形成されたロッキング孔を有する請求項1,2及び３の何れかに記載の釘。
【請求項５】
末梢端から近位端へ大腿骨又は上腕骨内に逆方向から挿入するようになっており、パイロット孔の穿孔及びその後のロッキングボルトの挿入を容易にするための一時的ジグの取り付け手段を更に含む請求項１乃至４の何れかに記載の釘。
【請求項６】
膝の両側に延びるように形成されたアームを有するフレームからなり、該フレームは釘に対して所定の回転角の関係となるように、釘の末梢端に取り付けるための手段を含み、且つ、前記アームは、前記末梢端側ロッキングボルトを食違い十字交差させるよう設けた前記ロッキング孔内へ挿入する際のガイド手段を有する請求項１乃至５の何れかに記載の外科用釘の挿入補助用ジグ。
【請求項７】
右及び左側大腿骨の双方に対して、側方から釘内に予め形成された近位孔にロッキングボルトを挿入するための反転可能なガイドアームを更に備えた請求項６記載のジグ。
【発明の詳細な説明】
本発明は、顆状および顆上骨折部、特に大腿骨または上腕骨の顆および顆上骨折部を安定化するための外科用骨髄内釘に関する。
骨折部安定化のために長い骨の骨髄内腔に挿入される不活性金属製ロッドまたはチューブを使用する技術は、整形外科および獣医診療で良好に確立されている。これらロッドまたはチューブは通常釘と称されている。長い骨の中間部の３分の１の部分の骨折は簡単な骨髄内釘を使用することによって有効に安定化できる。
骨の近位（以下、近位とは身体の中央に近い方を意味する）骨片または末梢骨片に良好に保持されるよう、釘内に予め穿孔された孔を貫通するクロスボルトまたはネジを使用することによって、この方法の有効性を高めることができる。
クロスボルトを備えた釘はロッキングまたはロック釘として知られるようになってきた。これら釘は近位端部または末梢端部内まで長く延びる骨折部に対して用いられるこの方法の用途を拡大した。
骨髄内釘の端部に一時的に取り付けられるガイドジグを使用することによって、このクロスボルト／ネジの挿入を容易にできるが、この挿入法は変えることができず、多くのシステムではクロスボルト／ネジの少なくとも一部をフリーハンドで挿入しなければならない。
骨折部が大腿骨または上腕骨の顆部の近くに位置する場合、骨の幹に対し末梢部顆状骨片を安定化することが難しい。
本発明は、大腿骨または上腕骨の末梢端部に逆方向から挿入できるようになっている骨髄内外科用釘を提供するものである。この釘は２つの末梢ロッキングボルトを挿入できるようにユニークなスタガー状／クロス状の、すなわち十字形状の孔を含む。この構造により、個々のボルトにより各顆をグリップするようにロッキングボルトをクロスし、重ねることができる。よって骨髄内釘が通過する骨の幹に対して双方の顆が安定化される。
別のクロスボルトを挿入し、より近くの大腿骨または上腕骨の幹に対して釘の固定を改善するように、釘は近位端に別の予め形成された孔を含むこともできる。これら別の孔はクロスボルトを挿入する際にボルトが釘に対して直角に延びるように通常配置される。
添付図面には本発明に係わる大腿骨および上腕骨用釘、並びに該釘及びロッキングボルトを挿入するためのジグが示されている。
図１は、挿入後の大腿骨の末梢端部における釘10の位置を示す釘10の斜視図でありロッキングボルト21、26が予め穿孔された孔20、25を貫通する所定位置にある。近位部ロッキングボルトを挿入するための未使用の孔30、35も示されている。
図２は、図１に示されたのと同様な釘であるが、大腿骨は示されていない。
図１と図２には末梢部ロッキングボルトの別のパターンが示されている。
図１ではロッキングボルトは釘内の予め穿孔された孔20、25に容易に摺動嵌合する滑らかなシャンク212、262を有するように示されている。これらロッキングボルトは大腿骨顆の骨をグリップする粗いネジ部211、261を有する。
図２には全体がねじ切りされたシャンク214、264を有する別の構造が示されている。これらねじ切りされたシャンクは、このネジに対応してネジ切りされた釘10内の孔に嵌合される。
いずれのボルト211、261および213、263のヘッドも適当な挿入用レンチまたはねじ回しを受けるためのスロットまたはソケットを含む。
図３は各顆60、65における海綿状の骨の本体をグリップしながら、顆の非関節部表面（クロスハッチングで示されている）を貫通するようにクロスボルトがどのように挿入されるかを示す、図１の釘10および末梢部ロッキングボルト21、26の軸方向図である。
図４および５は、釘10および末梢部ロッキングボルト21、26の側面図を示す。
図５は、膝蓋骨のかみ合いを妨害しないように大腿骨の顆間溝61の関節部表面の下に釘の末梢端が引っ込んで位置するよう、どのように大腿骨内に釘を位置決めすべきかを示している。この位置ではクロスボルトが斜めになっているので、これらボルトは各顆60、65の海綿状骨の主要部を貫通する。
本発明に係わる外科用骨髄内釘は膝を通して大腿骨に挿入するようになっている。外科手術により大腿骨末梢部を手術により露出した後、骨髄内管の軸線と直線状の顆間溝に入口点を形成する。管への釘の導入を補助するように、大腿骨骨髄内管へガイドワイヤまたはロッドを挿入できる。この釘はガイドワイヤを通すことができるように断面を中空すなわちカニューレ状にすることができる。
ロッキングボルトの挿入は取り外し自在なジグを用いることによって容易となっている。このジグは釘内の予め形成された孔に対してクロスネジに整合するように適当な位置でジグへ確実に取り付けるための、図１、２、４および５に示されたガイドスロットおよびネジ切りされた軸方向孔11を含む釘の末梢端に取り付けられるようになっている。一般に、釘を大腿骨に挿入するのに使用されるガイドワイヤがジグも通ることができるように、釘の末梢端に対するジグの取り付け部もカニューレ状にされる。
図６は、釘およびロッキングネジの挿入を容易にするための代表的なジグの斜視図を示す。このジグは部品51、52および53、固定ボルト50およびガイドチューブ54、55、56および57を含む。
このジグは次のように使用する。
釘の末梢端部に延長部品51を取り付け、釘10内のスロットおよびねじ切りされた軸方向孔11に強固に嵌合する。次に延長部品51に末梢部ロッキングガイド52を強固に取り付ける。この取り付けはカニューレ状にでき、延長部品51内の孔に係合するジグ固定ボルト50を用いて行うことができる。この末梢部をロッキングガイド52は予め穿孔されたガイド孔を有し、このガイド孔をガイドチューブ54および55が貫通できる。このように釘10、延長部品51および末梢部ロッキングガイド52が強固に結合されると、ガイドチューブ54、55が釘内の予め穿孔された末梢孔20、25と正しく直線状に並ぶ。これによりガイドチューブを貫通する穿孔を行い、正しい位置にて大腿骨顆を貫通する孔を形成し、ネジ10内の予め穿孔され存在している末梢孔20、25に貫通させ、その後に末梢部ロッキングボルト21および26を挿入することが可能となる。
延長部品51には同じように近位部（骨の近位端部へ延びる）ロッキングガイドアーム53を取り付けできる。このガイドアームは予め穿孔されたガイド孔を含み、このガイド孔をガイドチューブ56、57が同じように貫通し、ガイド孔と、釘内の予め穿孔された近位孔30、35とを直線状に並べることができる。従って、大腿骨幹の正しい位置に孔を穿孔し、近位部ロッキングボルトを挿入することができる。この近位部ロッキングガイドアーム53は、図６に示されるように右側または左側に取り付け、左大腿骨および右大腿骨に対しそれぞれ側方から近位クロスボルトを挿入できる。
釘およびすべてのロッキングボルトを挿入した後に、上記のようなジグのすべての部品の接続を外し、取り除く。
一般に、この釘は殺菌可能で適当な機械的強度および剛性を有し、生物学的に不活性な材料、例えばステンレススチールから長さおよび径を変えて製造できる。大腿骨用釘の場合、代表的な長さは250〜360mmである。この釘の断面は管状で、一般に外径が12〜16mmである。この釘は長い骨の曲率に合わせて若干曲げてもよい。末梢部クロスボルトは一般に外径が６〜11mmで、長さが約75〜85mmである。クロスボルトは一部をねじ切りするか、または全体をねじ切りしてもよい。
14mm径の大腿骨用釘に対する末梢部ロッキングボルトの代表的な概略的直線寸法（mm）および回転角方向の形状（度）が図7a〜7dに示されている。
図7aは図３に示された釘と同様な大腿骨用釘の軸方向図を示す。
図7bは図４および５に示された斜視図と同様な斜視図における大腿骨用釘および末梢部ロッキングボルトの末梢端の側面図である。
図7cおよび7dは末梢部ロッキングボルト21および26をそれぞれ示し、図7aに示されているようなＡ−ＡおよびＢ−Ｂに沿った投影図である。
図８は、所定位置にある末梢部ロッキングボルト210、260が予め穿孔された孔200、250を貫通している上腕骨の末梢端内の所定位置を示す上腕骨用釘100の斜視図である。末梢端ロッキングボルトを挿入できるように未使用孔300、350が設けられている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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