(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟質可撓性の細長管体のシャフト部を主要部に成し、該シャフト部の先端部分が自由状態において、該シャフト部に概ね平行する前端管部を備えて略Ｌ字形態を維持する先端部に形成されたカテーテルにおいて、前記先端部が、ストレート状の前記シャフト部の軸心から遠ざかる大なる半径の円弧形状の立辺管と、中なる半径の円弧部を介して該立辺管と連続すると共に、前記軸心の直交線に対して前方に下降傾斜し、かつ、小なる半径の円弧部を介して前記前端管部を連続する底辺管から成り、該立辺管と該底辺管によって前記略Ｌ字形態を構成し、さらに、前記大なる半径の円弧形状の半径が前記小なる半径の円弧部の半径の概ね３０〜４０倍にして、前記中なる半径の円弧部の半径が前記小なる半径の円弧部の半径の概ね３〜４倍の相対半径であり、かつ、前記底辺管の傾斜角が前記シャフト部の軸心の直交線に対して概ね１５°〜１８°から成る構造を特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、上腕動脈から大動脈を経由して左冠状動脈・右冠状動脈に先端部を導入セットして、治療用の造影剤を注入する等に使用するカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
上腕動脈から大動脈を経由して冠状動脈に先端部を導入セットするカテーテルは、同一形状のものが左冠状動脈・右冠状動脈のいずれも共用できる特開平７‐３０８３８４号公報のものと、左冠状動脈用と右冠状動脈用の専用形状にした左・右異形形状の特開平１１‐２０６８８６号公報の公知例があり、その２形態のうち実用性に優れる共用タイプのものとして図６に示す略Ｌ字形態の先端部３を備えたカテーテル２０が改良された共用タイプとして広く普及している。
【０００３】
即ち、図６に示す公知例のものは、主要部を構成する柔軟質可撓性の細長管体のシャフト部２の先端部分が自由状態において略Ｌ字形態を維持する形状に形成され、この先端部３はシャフト部２の軸心９に沿うストレート状の立辺管４と、この立辺管４と直交する方向のストレート状にして先端に「冠状動脈へ挿入セットする前端管部６」を立辺管４と平行に立設した底辺管５と、この立辺管４と底辺管５を「両端に第１曲成点１２と第２曲成点１３を有する中間管１６」によって連続した形状を有し、この立辺管４・中間管１６・底辺管５によって前記の略Ｌ字形態を構成している。
【０００４】
そして、この先端部３の略Ｌ字形態を弾性変形させて上腕動脈から大動脈に挿入して、大動脈から分岐している「上向き右冠状動脈・下向き右冠状動脈・上向き左冠状動脈・下向き左冠状動脈」の４形態の冠状動脈のいずれにも前端管部６を挿入セットして共用し、造影剤注入治療を行うようになっている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
以上の従来のカテーテル２０は、シャフト部２の軸心９を立辺管４の縦軸とする単純Ｌ字形態の先端部３からなり、この先端部３を弾性変形させて大動脈に押し入れ進行させてセットすることになるので、大動脈内での弾性変形量が大にして、血管壁への弾接力が強く、かつ血管壁と長く摺接する挿入形態となる。従って、体外に出ている端末部分を手操作して回転させたり前進後退させるカテーテル２０の操作がしづらく、先端部３の前端管部６を冠状動脈内に導入セットする操作性に欠けると共に、血管壁の解離・損傷をもたらすおそれがある（なお、この従来例の不具合作用の解析説明は本発明実施例との相対比較において後述補充する。そして、カテーテルは、シャフト部２に通したガイドワイヤを先導させて冠状動脈内へ挿入するが、本発明の場合はガイドワイヤとの直接関係がないので、カテーテルの挿入動作のみを中心として後述説明する）。
【０００６】
本発明は、以上の従来技術の難点を解消する「さらなる高品質の左・右冠状動脈共用タイプのカテーテル」を提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明のカテーテルは「柔軟質可撓性の細長管体のシャフト部を主要部に成し、該シャフト部の先端部分が自由状態において、該シャフト部に概ね平行する前端管部を備えて略Ｌ字形態を維持する先端部に形成されたカテーテルにおいて、前記先端部が、ストレート状の前記シャフト部の軸心から遠ざかる大なる半径の円弧形状の立辺管と、中なる半径の円弧部を介して該立辺管と連続すると共に、前記軸心の直交線に対して前方に下降傾斜し、かつ、小なる半径の円弧部を介して前記前端管部を連続する底辺管から成り、該立辺管と該底辺管によって前記略Ｌ字形態を構成する構造」が基本形態にして、請求項１の発明は段落０００８に示す態様の「半径要件と角度要件」を構成要件としている。
【０００８】
即ち、前記構成の本発明のカテーテルは「シャフト部の軸心から大なる半径の円弧で反り形状を呈する立辺管と、該立辺管と中なる半径の円弧を介して連続し、かつ該軸心の直交線に対して前方下降傾斜する底辺管」によって、該軸心に対して傾く異形形状の略Ｌ字形態に構成し、湾曲形状を呈する大動脈へ該Ｌ字形態部分を弾性変形させて挿入したときの挿入抵抗と血管壁との摺接弾圧力を可及的に低減・緩和させる思想から成るものにして、その略Ｌ字形態を構成する円弧半径・底辺管の傾斜角は「大なる半径の円弧形状の半径が小なる半径の円弧部の半径の概ね３０〜４０倍にして、中なる半径の円弧部の半径が小なる半径の円弧部の半径の概ね３〜４倍の相対半径であり、かつ、底辺管の傾斜角がシャフト部の軸心の直交線に対して概ね１５°〜１８°」の態様が採択される。
【０００９】
【作用】
以上の変態略Ｌ字形態の先端部から成る本発明のカテーテルは、湾曲形状の大動脈との整合性が、前記の従来カテーテルの単純Ｌ字形態のものより一段と向上するので「上向き・下向き右冠状動脈、上向き・下向き左冠状動脈」の４形態のいずれに挿入セットする場合でも、従来カテーテルより「大動脈内での弾性変形量」が少くして血管壁との摺接長さ・弾接力とも低減・緩和し、先端部の冠状動脈への導入セットの操作性が向上すると共に、血管壁の解離・損傷のトラブルが有効に防止できる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明一実施例のカテーテル１を図１を参照して説明する。即ち、柔軟質可撓性の細長管体のシャフト部２を主要部に成し、そのシャフト部２の先端部分を「患者の上腕動脈から大動脈に挿入して右冠状動脈・左冠状動脈に前端部分を導入する略Ｌ字形態の先端部３」に形成した血管治療用のカテーテル１において、この実施例の先端部３は下記詳述の特有形状を有している。
【００１１】
詳しくは、この実施例の先端部３は、ストレート形状のシャフト部２の軸心９から「大なる半径Ｒ１の円弧形状をなして軸心９から遠ざかる立辺管４」と、立辺管４と中なる半径Ｒ２の円弧形状の第１曲成部７で連続すると共に、先端部分の小なる半径Ｒ３の円弧形状の第２曲成部８を介して連続して立辺管４と概ね平行する前端管部６を備えた底辺管５から成り、この底辺管５は軸心９の直交線１０と傾斜角θを成して前方へ下降傾斜しており、この立辺管４と底辺管５によって外力が加わらない自由状態において略Ｌ字形体を維持する構造を有し、この略Ｌ字形態は軸心９に対して傾斜し、かつ、立辺管４が反り形状の変態Ｌ字形態を成している。
【００１２】
そして、その先端部の略Ｌ字形態を「該Ｌ字を開く方向に弾性変形」させることによって上腕動脈から大動脈に挿入して、前端管部６が「上向き・下向き右冠状動脈と上向き・下向き左冠状動脈」のいずれにも導入セット可能に構成されている。
【００１３】
なお、この図１実施例の先端部３は、大なる半径Ｒ１＝１８０粍、中なる半径Ｒ２＝１６．５粍、小なる半径Ｒ３＝５粍、底辺管５の傾斜角θ＝１７°、底辺管５の長さＬ＝３２粍、前端管部６の高さＨ＝１３粍、シャフト部２の直径＝約２．８粍、先端部３を含むシャフト部２の全長＝約１，０００粍、の寸法諸元にして、第２曲成部８の内接円が軸心９と外接している。なお、図中の１１はシャフト部２の後端部の造影剤注入用コネクタである。
【００１４】
以上の実施例のカテーテル１の使用状態と作用を、図２〜図５を参照して従来カテーテル２０と対比して説明する（この図２〜図５の（Ａ）はカテーテル１の説明図、（Ｂ）はカテーテル２０の説明図である）。なお、カテーテル１・２０の作用対比は両者の「底辺管５の長さＬ・前端管部６の高さＨ」を等しくしたもので対比してあり、そのカテーテル１・２０の先端部３を弾性変形させて大動脈３０に挿入し、大動脈３０から分岐している冠状動脈３２・３３の開口部の下縁近傍の大動脈壁に前端管部６の先端を接合させたプリセット姿勢Ｐにセットし、しかるのち、そのプリセット姿勢Ｐのものを引き上げたり・回転させることによって前端管部６を冠状動脈３２・３３に入れた導入セット姿勢Ｓにする公知手法によって使用する。なお、後述する説明において、上向き右冠状動脈３２Ａと下向き左冠状動脈３３Ｂの場合は、図示しないが導入セット姿勢Ｓの状態から、少し押し下げてさらに若干押し込んで挿入姿勢の安定を図る操作をする。
【００１５】
まず、図２は上向き右冠状動脈３２Ａの場合が示してあり、上腕動脈３１から大動脈３０に挿入されたカテーテル１・２０は自由状態Ｆであるべき先端部３の姿勢が大動脈３０の形状に拘束されてプリセット姿勢Ｐになる。この両者の弾性変位角θは両者の先端部３の形状相違から「カテーテル１のθＡ＜カテーテル２０のθＢ」となり、さらに、そのプリセット姿勢を維持する大動脈３０との接合ポイントは「カテーテル１が第１曲成部７と前端管部６」であるのに対し、カテーテル２０は「第２曲成点１３と前端管部６」となることから、プリセット姿勢Ｐからの弾性変位半径Ｒが「カテーテル１のＲＡ＞カテーテル２０のＲＢ」の形態になり、さらに、両者の中間点の大動脈３０への接合態様は、本質的に「カテーテル２０は第２曲成点１３による点接触」であるのに対し、カテーテル１は第１曲成部７による円弧接触となる。
【００１６】
従って、弾性変位角「θＡ＜θＢ」の関係から、カテーテル１の血管壁への圧接力はカテーテル２０より小にして曲面接触ソフトタッチ形態になり、プリセット姿勢Ｐに至る挿入前進操作と抜き取り後退時の血管壁との摺接抵抗が小さくなってカテーテルの挿入・抜き取り操作が極めてし易くなると共に、血管壁の解離・損傷のトラブルが有効に防止できる。
【００１７】
そして、前記の弾性変位半径が「ＲＡ＞ＲＢ」の関係となることから、プリセット姿勢Ｐから引き上げて前端管部６を右冠状動脈３２Ａに弾性復元反力で導入セットすると、カテーテル１は長いアームで回転してカテーテル２０より「より深く、より長く挿入セット」されて安定し、造影剤注入抵抗等によって外れるおそれが極めて少くなる（この実施例のカテーテル１はカテーテル２０より約５粍長く挿入される）。
【００１８】
続いて、図３を参照して下向き右冠状動脈３２Ｂに挿入セットする場合を説明する。即ち、この下向き右冠状動脈３２Ｂの場合は、カテーテル１・２０を挿入する血管形態が上向き右冠状動脈３２Ａと同一にして、プリセット姿勢Ｐにおける「弾性変位角θＡ＜θＢ」と「弾性変位半径ＲＡ＞ＲＢ」の関係は上向き右冠状動脈３２Ａと同一になる。そして、右冠状動脈３２の向きの上・下差によって前端管部６の下向き右冠状動脈３２Ｂへの挿入長さが図２の場合より若干短くなるものの、図２の場合と同様な特有作用が享受できる。
【００１９】
次に、図４を参照して左冠状動脈３３への挿入セットの場合を説明する。即ち、この左冠状動脈３３と右冠状動脈３２は大動脈３０に対する分岐方向が１８０°異なるのでカテーテル１・２０はそれぞれの前端管部６を左冠状動脈３３の方向に臨ませて同じく弾性変形させてプリセット姿勢Ｐに挿入セットされる。
【００２０】
そして、まず上向き左冠状動脈３３Ａの場合は（図４参照）プリセット姿勢Ｐにおいて、カテーテル１は軸心９の両側に先端部３が存在し、かつ、立辺管４が軸心９から遠ざかる反り形状であることから、立辺管４の中間部分と前端管部６との２点接触によって変形姿勢を維持する形態となる。そして、カテーテル２０は軸心９の一側に先端部３が存在する形状であることから、前端管部６と第１曲成点１２と第２曲成点１３の３点によって変形姿勢を維持する形態となる。そして、このプリセット姿勢Ｐのカテーテル１・２０を図示のように引き上げることによって前端管部６の血管壁との係合を外して、プリセット姿勢Ｐからの弾性復元反力で復元変位させて、前端管部６を上向き左冠状動脈３３Ａへ導入セットするプロセスとなる。
【００２１】
以上のプリセット姿勢Ｐに至る弾性変位半径Ｒは「カテーテル１のＲＡ＞カテーテル２０のＲＢ」にして、「カテーテル１の弾性変位角θA＜カテーテル２０の弾性変位角θＢ」の相対関係にして前記の右冠状動脈３２の場合と同様な形態となるので、カテーテル１は従来のカテーテル２０より血管壁への圧接抵抗が小なるソフトタッチにして、その上血管壁への圧接点が少いので、プリセット姿勢Ｐに至る前進挿入時と挿入セット姿勢からの引き抜き操作がし易くなると共に、血管壁を解離・損傷するトラブルが有効に防止できる。
【００２２】
そして、プリセット姿勢Ｐと挿入セット姿勢Ｓにおいて、カテーテル１は大動脈３０の径路に沿う形状を呈するのに対し、カテーテル２０は大動脈３０を横断する形状を呈するので、プリセット姿勢Ｐから挿入セット姿勢Ｓにするときの引き上げ代Ｆが「カテーテル１のＦＡ＜カテーテル２０のＦＢ（この実施例ではＦＡ＝約８粍・ＦＢ＝約１２粍）」の関係になり、カテーテル１はカテーテル２０よりプリセット姿勢Ｐから挿入セット姿勢Ｓへの移行操作がし易く、かつ、大動脈３０の血流確保性が良い。
【００２３】
続いて、図５を参照して下向き左冠状動脈３３Ｂへ挿入セットする場合を説明する。即ち、この下向き左冠状動脈３３Ｂの場合は、カテーテル１・２０を挿入する血管形態が上向き冠状動脈３３Ａと同一にして、その左冠状動脈３３の分岐方向が上・下に異なるのみなので、プリセット姿勢Ｐにおける弾性変位角「θＡ＜θＢ」と、弾性変位半径「ＲＡ＞ＲＢ」の関係は上向き左冠状動脈３３Ａと同一になるので、それ等に基づく図４の場合と同一の特有作用が存在する。そして、下向き左冠状動脈３３Ｂと挿入されようとする前端管部６の方向が概ね同一となるので、挿入セット姿勢Ｓの前端管部６が下向き左冠状動脈３３Ｂとジャストフィットする特有作用がある。
【００２４】
以上の対比考察のとおり、本発明のカテーテル１は「上向き・下向き右冠状動脈、上向き・下向き左冠状動脈」のいずれの場合でも、前記の変態Ｌ字形態の先端部３の特有作用が存在し、従来のカテーテル２０より「操作性・血管壁の保護」の点において性能・品質が向上する。
【００２５】
なお、本発明の先端部３を含むシャフト部２は、カテーテルとしての応分の柔軟可撓性と剛性を有する公知の「２層樹脂管・網層入り多層樹脂管」等が適宜使用される。
【００２６】
【発明の効果】
以上の説明のとおり、本発明のカテーテルは上腕動脈から大動脈に挿入して先端の前端管部を左・右冠状動脈に導入セットするものにおいて、その前端管部を備えた先端部が前記の変態略Ｌ字形態であることから、大動脈内での弾性変形量が従来カテーテルより小さくして、かつ、血管壁への弾接力・弾接面積も少く「大動脈への挿入から冠状動脈への導入セットと、その導入セットからの抜き取りに至る一連の操作プロセス」が極めてし易くしてカテーテル操作性を向上すると共に、血管壁の解離・損傷を有効に防止して、カテーテルによる治療性の一段の向上を図る。
【００２７】
そして、前記の変態略Ｌ字形態に基づいて、上向き・下向き左冠状動脈と上向き・下向き左冠状動脈のいずれの動脈形態にも前記の作用効果を享受して有効に共用できる。以上の諸効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明一実施例のカテーテルを示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）はその先端部の拡大正面図
【図２】カテーテルの使用状態説明図にして、（Ａ）は図１実施例のカテーテルの使用状態説明図、（Ｂ）は図６の従来のカテーテルの使用状態説明図
【図３】カテーテルの使用状態説明図にして、（Ａ）は図１実施例のカテーテルの使用状態説明図、（Ｂ）は図６の従来のカテーテルの使用状態説明図
【図４】カテーテルの使用状態説明図にして、（Ａ）は図１実施例のカテーテルの使用状態説明図、（Ｂ）は図６の従来のカテーテルの使用状態説明図
【図５】カテーテルの使用状態説明図にして、（Ａ）は図１実施例のカテーテルの使用状態説明図、（Ｂ）は図６の従来のカテーテルの使用状態説明図
【図６】従来のカテーテルの先端部の拡大正面図
【符号の説明】
１  本発明のカテーテル
２  シャフト部
３  先端部
４  立辺管
５  底辺管
６  前端管部
７  第１曲成部
８  第２曲成部
９  シャフト部の軸心
１０  軸心９の直交線
１２  第１曲成点
１３  第２曲成点
２０  従来のカテーテル
３０  大動脈
３１  上腕動脈
３２Ａ  上向き右冠状動脈
３２Ｂ  下向き右冠状動脈
３３Ａ  上向き左冠状動脈
３３Ｂ  下向き左冠状動脈
Ｆ  自由形態の先端部
Ｐ  プリセット姿勢の先端部
Ｓ  導入セット姿勢の先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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