(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端閉塞部と基端開口部とを有する筒状の容器本体と、該容器本体の先端に設けられ容器本体内外を連通せしめる口部を気密に閉塞するキャップと、前記容器本体の内部を液密に摺動するガスケットとを有し、前記容器本体と前記キャップと前記ガスケットとで区画された第１空間に薬剤を収納した薬液注入器具において、
前記容器本体の基端開口部を気密に被覆する気密性フィルムを有し、該気密性フィルムと前記ガスケットとの間に形成された第２空間と前記第１空間とがそれぞれ減圧状態とされており、これにより前記ガスケットを前記容器本体内で所定の位置に配置することを特徴とする薬液注入器具。
【請求項２】
前記ガスケットの基端が前記気密性フィルムに剥離可能に接合されている請求項１に記載の薬液注入器具。
【請求項３】
前記ガスケットは、少なくとも前記容器本体の内面と液密に接触する部分が弾性材料で構成されたガスケットと本体と、その基端側に連結された位置決め部材とで構成されている請求項１に記載の薬液注入器具。
【請求項４】
前記第２空間は、前記位置決め部材の外周部に形成されたリング状の空間である請求項３に記載の薬液注入器具。
【請求項５】
前記位置決め部材の基端面が前記気密性フィルムに剥離可能に接合されている請求項３または４に記載の薬液注入器具。
【請求項６】
前記ガスケットの基端には、プランジャ取付部が設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液注入器具。
【請求項７】
前記気密性フィルムは、前記プランジャ取付部を表出させるようその中央部分が欠損した環状をなすものである請求項６に記載の薬液注入器具。
【請求項８】
前記気密性フィルムは、その外周部が前記容器本体の基端面の突縁に接合されており、これを剥離して使用する請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液注入器具。
【請求項９】
前記気密性フィルムは、プランジャにより刺通可能である請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液注入器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液注入器具、特に粉体の薬物を溶解し、配合する際に用いられる薬液注入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
抗生物質のような粉末状の薬剤を、溶解液に溶解し、必要に応じて配合する事が行われている。このような薬剤の配合は、まず、注射器（シリンジ）の穿刺針を溶解液のバックの弾性栓に刺通し、プランジャを引いて、溶解液バック内の溶解液を注射器内に採取し、次いで、穿刺針を薬剤が入っている容器（バイアル）の弾性栓に刺通し、この採取した溶解液を移し、バイアル内で薬剤を溶解し、混合した後、再びこの薬剤を混合液を前記注射器で吸引、採取し、注射器の穿刺針を溶解液バックの弾性栓に再び刺通し、プランジャを押して薬剤混合液を溶解液バックに注入することにより行われている。
しかしながら、このような薬液の配合は、操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかり、異物混入、細菌汚染されやすいという欠点がある。最近、この操作を簡略化するために、弱シール部により区画された室を形成した複室容器に薬剤と溶解液を別々に収納し、使用時に弱シール部を剥離して混合するキット製品が開発されている（特開平４−３６４８５１）。これらのキットは、操作は簡便であるが、溶解液量が現場で変更できない等の制約により使用方法や用途が限定されてしまうという問題点がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬剤の溶解、配合を、汚染を生じることなく簡単な操作で、短時間に行うことができ、投与方法等が限定されない汎用性の高い薬液注入器具を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）先端閉塞部と基端開口部とを有する筒状の容器本体と、該容器本体の先端に設けられ容器本体内外を連通せしめる口部を気密に閉塞するキャップと、前記容器本体の内部を液密に摺動するガスケットとを有し、前記容器本体と前記キャップと前記ガスケットとで区画された第１空間に薬剤を収納した薬液注入器具において、
前記容器本体の基端開口部を気密に被覆する気密性フィルムを有し、該気密性フィルムと前記ガスケットとの間に形成された第２空間と前記第１空間とがそれぞれ減圧状態とされており、これにより前記ガスケットを前記容器本体内で所定の位置に配置することを特徴とする薬液注入器具。
【０００５】
（２）  前記ガスケットの基端が前記気密性フィルムに剥離可能に接合されている上記（１）に記載の薬液注入器具。
（３）  前記ガスケットは、少なくとも前記容器本体の内面と液密に接触する部分が弾性材料で構成されたガスケットと本体と、その基端側に連結された位置決め部材とで構成されている上記（１）に記載の薬液注入器具。
（４）  前記第２空間は、前記位置決め部材の外周部に形成されたリング状の空間である上記（３）に記載の薬液注入器具。
（５）  前記位置決め部材の基端面が前記気密性フィルムに剥離可能に接合されている上記（３）または（４）に記載の薬液注入器具。
（６）  前記ガスケットの基端には、プランジャ取付部が設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液注入器具。
（７）  前記気密性フィルムは、前記プランジャ取付部を表出させるようその中央部分が欠損した環状をなすものである上記（６）に記載の薬液注入器具。
（８）  前記気密性フィルムは、その外周部が前記容器本体の基端面の突縁に接合されており、これを剥離して使用する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液注入器具。
（９）  前記気密性フィルムは、プランジャにより刺通可能である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液注入器具。
【０００６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の薬液注入器具を添付図面の好適な実施例に基づいて詳細に説明する。
図１に示すように、本発明の薬液注入器具１は、主に、容器本体２と、この容器本体２の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット本体３と、このガスケット本体を摺動操作する着脱可能なプランジャ４と、封止手段としてのキャップ５と、シール材６と、上記ガスケット本体とともにガスケットを構成する位置決め用部材７と、必要に応じて入れることのできる乾燥剤９１と脱酸素剤９２とで構成されている。以下、これらの構成要素について順次説明する。
容器本体２は、先端が閉塞して底部を形成しており、かつ該先端から薬液の排出口等として機能する口部２１が突出形成された有底の円筒体からなり、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
容器本体２の構成材料としては、たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−４（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、ポリアクリロニトリル、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン、ブタジエン−スチレン共重合体、環状ポリオレフィンのような各種樹脂及びそれらの混合樹脂が挙げられる。
【０００７】
容器本体２内の空間２５、２６の減圧状態を保持するために、容器本体２の構成材料は、ガスバリア性（気体不透過性）を有するものが好ましい。このガスバリア性が高いことから、容器本体２の構成材料は、ポリエチレンテレフタレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート−ポリエチレンテレフタレート共重合体が好ましい。また、ガスバリア性の低い材質で形成した場合には、容器本体２の表面（例えば、外面）にポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコール共重合体等のガスバリア性を有する被膜で被覆することが好ましい。
また、光に不安定な薬剤を封入する場合には、光を通さない被膜で被覆することが好ましい。
その際であっても、容器本体２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明または半透明であることが好ましい。すなわち、薬剤に影響を与えない可視領域の波長を選択的に通過させるように特定の波長を吸収する物質を含む被膜や、該物質を容器本体の構成材料に添加することで視認性を確保することが好ましい。なお、さらにガスバリア性を向上するために、容器本体２の表面に、たとえば蒸着、スパッタリング等によりガスバリア層を形成することもできる。このガスバリア層の組成としては、例えば、酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化チタン等の酸化物が挙げられる。また、容器本体２は、前記材料以外に、例えばステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の金属材料またはガラス、アルミナ等のセラミックス材料で構成されていてもよい。
【０００８】
容器本体２の基端外周には、フランジ２３が形成されている。容器本体の基端部には、容器本体から延長した周状の突縁２４が形成されている。突縁２４はシール材６を接合しやすいように、先端が平面であることが好ましい。
口部２１は、少なくともその外径が先端に向かって細くなるテーパ状の部分を有する筒体で構成されており、その基端側外周面には、雄螺子２２が形成されている。口部２１内の空間は、容器本体２内の空間２５に連通している。
容器本体２内には、容器本体２の内周面に沿って液密に摺動し得るガスケット本体３が挿入されている。このガスケット本体３は弾性材料で構成される略円柱状の部材である。ガスケット本体３の構成材料の具体例としては、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマーや、これにポリエチレン、ポリプロイピレン、ポリブテン、α−オレフィン共重合体などのポリオレフィンや流動パラフィン、プロセスオイルなどのオイルやタルク、キャスト、マイカなどの粉体無機物を混合したものがあげられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、それらの混合物が挙げられる。好ましくは、容器本体２内の空間２５、２６の間をガスが移動できるように、ガス透過性のある素材が望ましい。
【０００９】
なお、ガスケット本体３は、その全体が前記弾性材料で構成されているものに限らず、少なくとも容器本体内面と液密に接触する部分が前記弾性材料で構成されているものであればよい。ガスケット本体３の外周面には、全周に渡ってリング状の突起３１が形成されている。この突起３１は、容器本体２の内周面に密着し、容器本体２に対しガスケット本体３が摺動する際には、液密性を保持する。また、突起３１は、内溶液を押し出すために必要な、ガスケット本体３の適度な摺動性を付与する機能をも有している。ガスケット本体３の容器本体２に対する液密性を良好に保持するために、ガスケット本体３の最大外径、すなわちリング状の突起３１の外径は、容器本体２の内径よりやや大きいものとするのが好ましい。また、液密性、摺動性をより向上するために、突起３１は、図示のように、容器本体２の長手方向に沿って所定間隔をおいて複数個（本実施例では３個）形成されているのが好ましい。
また、位置決め部材７との連結を可能にするために、ガスケット本体３の内部の中心部には、先端が拡大したいわゆる傘状の凹部３２が形成されている。このようなガスケット本体３には、位置決め部材７の先端部が連結される。すなわち、位置決め部材７は、その先端側に形成された傘状のヘッド部７２を有し、このヘッド部７２がガスケット本体３の凹部３２に嵌入、係合し、ガスケット本体３と連結される。
【００１０】
また、位置決め部材７の基端側には、プランジャ４の先端部４１を連結させるための凹部７３が形成されている。凹部７３はプランジャ４の先端部４１を連結できれば、どのような形状でも構わないが、図１に示す例では、基端部に向かってテーパ状に広がったガイド面７４を有しており、プランジャ４の先端部４１への連結を、容易に行える。
また、図示しないが、凹部７３内に雌螺子を形成し、プランジャ４の先端部４１に螺合する雄螺子を形成し、この雌螺子と雄螺子を螺合すればより強固に連結でき、より安全に操作が行える。また、プランジャ４の基端には、プランジャ４を手で把持して操作するための把手部４４が形成されている。
位置決め部材７の基端面７５を、シール材６に接着、融着等の公知の手段を用いて剥離可能となるように条件を設定して接合し、さらにシール材６を容器本体２の基端面の突縁２４に同様に接合することにより、ガスケット本体３を所定の位置に位置決めし、係留することができる。このようにすれば、製造時におけるガスケットの位置決めが容易に行うことができ、また保管時等においてもガスケットが容器本体内を移動してしまうことを確実に防止できるが、基端面７５とシール材６とは必ずしも接合していなくとも構わない。なおそれぞれのシール強度はこの様な目的に応じるように、前者については使用前に剥離しないよう位置決め部材を係留でき、プランジャ等でガスケットを押圧したときにガスケットがシール材から外れて薬液の注入操作が行えるように設定することが好ましい。また、後者については保管時には容器本体内の気密性を維持でき、使用時にあっては後述する舌片６１等を利用して容易に剥離しうる程度に設定することが本実施例においては好ましい。
【００１１】
シール材６の材質に関しては、ガスバリア性が高く、容易に接合（接着、融着等）できて、また、容易に剥離またはプランジャ４の先端により刺通できるものであればよいが、具体的には、アルミ箔等の金属箔、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレート、またはこれらと他の素材との積層フィルム等を挙げることができる。好ましくは、特開平５−４５２６２に記載されているような、シール材を構成するガスバリア性フィルムが容器本体２に接合しやすくするため、容器本体２側に樹脂薄膜を設けた積層フィルム、例えば容器本体２がポリエチレンテレフタレート製である場合にはアルミ箔と延伸ポリエチレンテレフタレートとの積層フィルムを用いることができる。なお、以降の操作でシール材６を剥離する必要が生じたときのために剥離開始用の舌片６１が設けられている。
【００１２】
また、容器本体２の先端側には、口部２１を気密的に封止するキャップ（封止手段）５が設置されている。このキャップ５は、口部２１の周辺に着脱自在に装着（螺合）されるキャップ本体５１と、キャップ本体５１の内側に設置された封止部材５３とで構成されている。キャップ本体５１の基端部内周面には、前記雄螺子２２と螺合する雌螺子５２が形成され、この雌螺子５２と雄螺子２２とが螺合することにより、キャップ本体５１が口部２１周辺に装着される。封止部材５３は、前述したような各種ゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性体よりなる膜または栓体で構成され、後述する第２の針管８３２で刺通可能なものであり、かつそれ自体気密性を有するものである。また、ガスバリア性を向上させるために、封止部材５３の表面に、前述したようなガスバリア層（図示せず）を形成することもできる。キャップ本体５１を口部２１に螺合して、装着したとき、口部２１の先端面が封止部材５３に密着（圧着）し、これにより、口部２１は気密的に封止され、シール材６と協働して空間２５、２６の減圧状態を維持することができる。キャップ本体５１の封止部材５３より先端側には、先端方向に向かってその内径が漸増するテーパ状のガイド面５４が形成されている。このガイド面５４は、後述する図２に示す第２の針管８３２で封止部材５３を刺通する際、第２の針管８３２の針先８３４を封止部材５３の中央部へ誘導する役割を果たす。
【００１３】
以上のような容器本体２とシール部６と封止部材５３とで囲まれる空間、すなわち容器本体２内のガスケット本体３１より先端側の空間（第１空間）２５と、ガスケット本体３１より基端側の空間（第２空間）２６とは、それぞれ減圧状態とされている。この場合、空間２５、２６の圧力は、４０〜６００torr程度が好ましく、７０〜２００torr程度がより好ましい。空間２５の圧力が低すぎると、空間２５への液体の流入が完了した際に、空間２５中に液体が占める割合が多くなり（気泡部分が少なくなり）、容器本体２を振ることにより薬剤の溶解を行ったときの溶解性、攪拌性が低下し、また、空間２５の圧力が高すぎると、空間２５へ液体を流入させる際の流入量が小さくなる。また、同様の理由により流入する液体の量は空間２５内の７０〜９０％が好ましい。
また、図示されていないが、空間２５内には、必要に応じ、薬剤、特に固体（例えば、粉末剤、粒剤、塊状、ゲル状）の薬剤が収納されている。薬剤の種類は、特に限定されず、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでもよい。
なお、薬剤の形態は、固体に限らず、液体であってもよい。また、薬剤は、２種以上が混合されているものでもよい。
【００１４】
また、空間２６内には、必要に応じて乾燥剤９１および脱酸素剤９２を収容することができる。これにより、上記薬剤の中で、吸湿性や易酸化性を有する経時的に不安定な薬剤も保管することが可能である。空間２６に挿入される、乾燥剤９１としては、たとえば、シリカゲル、ゼオライト等を成分とするものが挙げられる。また、脱酸素剤９２としては、たとえば、エージレス（三菱瓦斯化学社製）、アモルファス銅を用いたもの等が挙げられる。乾燥剤９１と脱酸素剤９２は、空間２５に収納されている薬剤の吸湿性、易酸化性の程度により、片方もしくは両方を挿入する。乾燥剤９１や脱酸素剤９２は空間２６に挿入するだけでもかまわないが、位置決め部材７に接着または埋め込んでもよいし、ガスケット本体３の基端面に接着または埋め込んでもよいし、シール材６に接着してもかまわない（図示せず）。また、空間２６はリング状の空間なので、リング状の乾燥剤９１および脱酸素剤９２を使うことが好ましい。この際、乾燥剤９１、脱酸素剤９２両方を挿入する場合はそれぞれ半リング状のものを使用しても良い。
空間２５、２６は減圧状態になっており、残存する水分および酸素量は少なく、使用する乾燥剤９１および脱酸素剤９２は、吸収能力の小さいもので十分である。また乾燥剤９１および脱酸素剤９２を収納することにより、空間２５、２６の圧力が変化するが、吸水量に大きな変化をもたらすことはない。なお、このとき二酸化炭素放出型の脱酸素剤を用いることにより、圧力を制御することもできる。
【００１５】
次に、薬液注入器具１に装着して使用されるホルダー８の構成について説明する。
ホルダー８は、基端が解放した筒状のホルダー本体８１を有している。このホルダー本体８１は、その基端開口より、キャップ５を挿入し、嵌合し得る形状、寸法を有している。ホルダー本体８１の先端部には、貫通孔が設けられ、該貫通孔内周面に雌螺子（図示せず）が形成されている。そして、後述のように雌螺子には、中間の雄螺子を介して両頭針８３が装着される。
両頭針８３は、第１の針管８３１と第２の針管８３２とを、それらの針先８３３、８３４同士が互いに逆方向を向くように、かつそれらの内腔同士が連通するようにハブ８４に固着してなるものである。第１の針管８３１、第２の針管８３２は、互いに液体連通し、それぞれの針先で開口しており、例えば、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム等の各種金属材料で構成されている。また、ガラス、アルミナ等の各種セラミックス材料や、ポリエステル、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等の各種硬質樹脂で構成されたものであってもよい。ハブ８４の外周部には、図示しない雄螺子が形成されており、この雄螺子を前記雌螺子に螺合することにより、両頭針８３がホルダー本体８１に対し装着される。第２の針管８３２の周囲には、少なくとも針先８３４を被包する被包部材８７が設置されている。この被包部材８７は、未使用時に第２の針管８３２等の汚染を防止し、無菌状態を保つ機能と、針先８３４からの液漏れを防止する機能とを有する。
【００１６】
この被包部材８７は、前述したような弾性材料よりなる膜で構成され、針先８３４により容易に刺通可能なものが好ましい。被包部材８７の先端部は筒状体をなし第２の針管８３２を同軸的に覆い、さらに先端はハブ８４の基端に液密に固定されている。また、被包部材８７の基端は、先端側から連続した半球状の閉塞端をなしている。
なお、本発明の薬液注入器具の他の態様として、以下の形態をとることもできる。
図３に示すように図１の例に比べて、シール材６をドーナツ状にし、すなわち、気密維持部材を構成するシール材６の中央が切り欠かれ、位置決め部材７が露出しており、容器本体２の突縁２４と位置決め部材７の基端部７５に接合することにより、気密を維持している点が異なっている。この場合、空間２５、２６の減圧状態を保持するために、位置決め部材７には、ガスバリア性の高い材質を用いることが好ましい。容器本体２と同じ材質を用いることが、シール材６との接合のためにより好ましい。この場合、位置決め部材７の凹部７３は、露出した状態にあるので、シール材６を剥離しなくても、プランジャ４を連結することができる。さらに、基端部７５とシール材６のシール強度を、突起２４とシール材６のシール強度より弱くすれば、プランジャ４を先端方向に、押圧すれば、基端部７５は、シール材６から剥離して、ガスケット本体３が先端方向に摺動し、薬液を排出することができる。これにより、シール材６を剥離する操作を省略することができ、操作をより簡便にできる。
【００１７】
また、本発明のキャップおよびホルダーを以下のような形状にすることもできる。キャップ本体５１の外周面には、図２で示すように、先端から所定位置まで直線状に延びた縦溝５５２と、該縦溝の途中で分岐した分岐溝５５１とからなるト字型の溝５５が形成されている。この溝５５に沿って図４に示すホルダー本体８１の内周面に設けられた突起８１１が移動できるようになっている。保管状態では、突起８１１は分岐溝５５１内に停止している。溶解液を容器本体２に導入する際には、まずホルダー８の第１の針管８３１を図示しない溶解液容器の混注口ポートに刺通する。次に容器本体２をホルダー８に対して、突起８１１が溝５５の縦溝５５２の位置に移動する方向に回転させる。突起８１１が縦溝５５２の位置にきたら、容器本体２を溶解液容器の方向へ押圧することにより、突起８１１は縦溝５５２の下端５５３の位置に来るまで移動させる。このとき第２の針管８３２の針先８３４はキャップ５の封止部材５３を刺通し、容器本体２内の空間２５と溶解液容器が両頭針８３を介して連通し、溶解液が減圧状態にある空間２５に流入し、空間２５が外気圧と等しくなると溶解液の流入は終了する。
溝５５の本数は何本でも構わないが、好ましくは、１から２本が良い。そして、突起８１１は溝５５に対応する数、位置にあればよい。また、溝５５はホルダー８の内周面に形成されていても良い。この場合は対応する突起８１１がキャップ５の外周面に形成されていればよい。
この溝５５と突起８１１を形成することにより、保管時にホルダー８を容器本体２に装着した状態にしておくことができ、使用時には、容器本体２に、確実に溶解液を導入することができる。
【００１８】
次に、薬液注入器具１の使用方法の一例について説明する。
［１］図１に示す未使用の状態の薬液注入器具１を用意する。空間２５は、所
定の減圧状態を維持しており、また、この空間２５には、例えば粉末のような固体の薬剤が所定量収納されている。この状態では、ガスケット本体３および位置決め部材７はシール材６に接合されており、容器本体２の基端側に停止した状態を維持している。
［２］一方、薬剤を配合しようとする液体が入れられた容器を用意する。本実施例では、溶解液が入れられた輸液バック（図示せず）を例に説明する。
輸液バックの混注口ポート（弾性材料よりなる栓体で構成されている）に、図２のホルダー８の両頭針８３の第１の針管８３１を刺通した後、ホルダー本体８１内に薬液注入器具１のキャップ５を挿入する。これにより、第２の針管８３２が封止部材５３を刺通し、その針先８３４が容器本体２の口部２１内腔に侵入する。
なお、被包部材８７は、その先端が第２の針管８３２に刺通されるとともに、封止部材５３およびガイド面５４に押圧されて先端側によせられ、蛇腹状に折り畳まれる。そして、針管８３１の針先８３４は、ガイド面５４に案内されて、封止部材５３の中央部へ誘導され、封止部材５３を適正な位置で確実に刺通することができる。このとき、ガスケット本体３は位置決め部材７により、空間２５の陽圧化に伴う空間２６方向への移動が抑制される。
【００１９】
以上のようにして、輸液バック内と空間２５とが両頭針８３を介して連通すると、空間２５が減圧状態とされていることから、輸液バック内の溶解液が第１の針管８３１および第２の針管８３２の内腔を経て空間２５内に流入する。
［３］空間２５内への溶解液の流入が停止したら、必要に応じて、薬液注入器具１に揺動、振動を与え、空間２５内に収納されていた薬剤を溶解する。これにより配合すべき所望の薬液１０が調整される。
［４］次に、容器本体２の基端部の突起２４と位置決め部材７の基端面７５に接合した、シール材６を剥離する。露出した位置決め部材７の凹部７３に、プランジャ４を嵌合する。
［５］続いて、プランジャ４を先端方向に押圧し、同方向へガスケット本体３を摺動させる。これにより、空間２５内の薬液１０は、口部２１、第２の針管８３２および第１の針管８３１の内腔を順次経て、輸液バック内に注入、配合される。
［６］以上のようにして、輸液バックへの薬液の注入が完了したら、キャップ５からホルダー８を取り外す。これに伴い、第２の針管８３２が封止部材５３から抜き取られる。このとき、蛇腹状に折り畳まれていた被包部材８７は、その弾性力により、瞬時に元の形状に復元し、第２の針管８３２を再び被包するので、針先８３４から液が漏れて周囲に飛散することが防止される。そして、このような被包部材８７や混注口の再シール性の作用により、輸液バック内の溶液の無菌状態が保たれる。
【００２０】
続けて他の薬剤を溶解・注入したいときは、ホルダー８を輸液バッグの混注口ポートに刺通した状態のまま、別の薬液注入器具について上述の操作を繰り返す。注入が完了したら輸液バッグからホルダー８を外し、輸液バッグに輸液セットを接続する等して患者への投与に供する。
なお、図１のシール材６に代えて図３に示すようなドーナツ状のシール材６０を用いた場合には、シール材６０を剥離する必要がないので容器本体２とは剥離不能に強固に接合して構わない。そして、位置決め部材７の露出している凹部７３に直接プランジャ４を嵌合し、プランジャ４を先端方向に押圧することにより、シール材６０と位置決め部材７の基端面７５との間の接着や融着等による接合が剥離し、ガスケット本体３が先端方向に移動し、薬液１０を輸液バッグ内に注入・配合することができる。
【００２１】
また、上記工程［４］、［５］、［６］に変えて、次の方法を採ることもできる。
［４’］工程［３］の後、キャップ５からホルダー８を取り外し、さらにキャップ５を容器本体２に対し回転して、キャップ５を口部２１から取り外す。なお、キャップ５からホルダー８を取り外した際の利点は、前記工程［６］で述べたのと同様である。
［５’］一方、口部２１と液密にテーパー嵌合あるいは螺合し得るハブを有する穿刺針（図示せず）を予め用意しておき、この穿刺針のハブを口部２１に嵌合する。
［６’］次に、前記穿刺針を患者の血管または所定の他の容器の混注口等に穿刺し、プランジャ４を先端方向へ押圧し、同方向へガスケット本体３を摺動させる。これにより、空間２５内の薬液１０は、口部２１および前記穿刺針を経て排出され、患者に投与されるか、または前記容器内に注入、配合される。
以上、本発明の薬液注入器具を図示の実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、特に、本発明の薬液注入器具の各構成要素は、同様の機能を発揮し得る任意のものに置換することができる。
また、容器本体の直径を大きくし、その分容器本体の長さを短くしたりすることにより、薬液注入器具の小型化をはかることができる。
【００２２】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の薬液注入器具によれば、バック内への薬液の配合等の薬液の注入を、簡単な操作で短時間に行うことができる。特に、容器本体とシール材とで囲まれる空間が減圧状態とされているため、プランジャを引く操作を行うことなく溶解液の吸引がなされ、その操作を簡単、迅速に行える。
そして、操作中において、容器本体内部の空間等の各所が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や異物の混入を防止することができる。
また、封止手段およびシール材の設置により、前記空間の減圧状態をより安定的に、長期間保持することができ、ガスケットの摺動性を損なうことなく、容器内の減圧状態を良好に維持することができる。
さらに、容器本体内に収納する薬剤等の量を予め設定しておくことにより、配合ミスを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬液注入器具の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】本発明の薬液注入器具のキャップ部分に関する他の実施例を示す一部概観図である。
【図３】本発明の薬液注入器具の気密維持部材に関する他の実施例を示す縦断面図である。
【図４】図２に示すホルダーのＡ−Ａ’線部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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