(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の採取及び分離を含む複数の血液処理を管理する血液管理システムであって、
採取された血液を分析する分析処理部と、採血から使用までの血液を統一的に管理するためのデータを蓄積する採血データベースと、献血者を管理するためのデータを蓄積する献血者データベースとを有するホストシステムと、
献血者から第１血液バッグに血液を採取する採血機構と、前記血液を採取した第１血液バッグに付与されたＩＤ情報を読み込む第１の読込手段と、前記採取された血液の採血処理を特定する採血情報を前記ＩＤ情報と対応させて出力する第１の出力手段とを有する採血装置と、
前記第１血液バッグに採取された血液を第２血液バッグに分離する分離機構と、前記血液を採取した第１血液バッグに付与されたＩＤ情報と同一であり、前記血液を分離した第２血液バッグに付与されたＩＤ情報を読み込む第２の読込手段と、前記採取された血液の分離処理を特定する分離情報を前記ＩＤ情報と対応させて出力する第２の出力手段とを有する血液分離装置と、
前記ＩＤ情報、前記採血情報及び前記分離情報を前記採血データベースに蓄積し、前記ＩＤ情報に基づいて、採取及び分離された血液に対応する前記採血情報及び分離情報を管理する管理手段とを備えることを特徴とする血液管理システム。
【請求項２】
前記採血情報は、採血容量、バッグの種類、血液を採血処理した採血装置の種類、採血にかかった時間を含むことを特徴とする請求項１に記載の血液管理システム。
【請求項３】
前記分離情報は、血液を分離処理した血液分離装置の種類を含むことを特徴とする請求項１に記載の血液管理システム。
【請求項４】
さらに、前記分離処理した血液の保存処理を特定する保存情報及び前記保存された血液の使用処理を特定する使用情報を前記採血データベースに蓄積し、前記管理手段は、前記ＩＤ情報に基づいて、採取及び分離された血液に対応する前記採血情報、前記分離情報、前記保存情報及び前記使用情報を管理することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１つに記載の血液管理システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は血液の採取、分離、保存及び投与にわたって血液処理を統一的に管理する血液管理システムに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から採血したバッグに識別ＩＤ番号としてバーコードを付けて血液を管理することが行なわれている。しかしながら、このバーコードは血液の特定のためにのみ使用されており、採血や血液分離等の処理中の処理情報を管理しようとするものではなかった。したがって、採血装置や血液分離装置等の開発においては、もっぱらいかに処理性能を良くするかということに主眼が置かれている。このため、採血時の血液バッグの容量や種類あるいは採血時間等の情報や、血液バッグ内の血液を分離して製剤に使用する場合の製造記録等は、手書きやコンピュータへの手入力に頼っているため、手間がかかるしミスも発生する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記従来の欠点を除去し、血液の採取から投与までの処理を特定する処理情報を採取及び分離された血液に対応して統一的に管理する血液管理システムを提供する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決するために、本発明の血液管理システムは、血液の採取及び分離を含む複数の血液処理を管理する血液管理システムであって、採取された血液を分析する分析処理部と、採血から使用までの血液を統一的に管理するためのデータを蓄積する採血データベースと、献血者を管理するためのデータを蓄積する献血者データベースとを有するホストシステムと、献血者から第１血液バッグに血液を採取する採血機構と、前記血液を採取した第１血液バッグに付与されたＩＤ情報を読み込む第１の読込手段と、前記採取された血液の採血処理を特定する採血情報を前記ＩＤ情報と対応させて出力する第１の出力手段とを有する採血装置と、前記第１血液バッグに採取された血液を第２血液バッグに分離する分離機構と、前記血液を採取した第１血液バッグに付与されたＩＤ情報と同一であり、前記血液を分離した第２血液バッグに付与されたＩＤ情報を読み込む第２の読込手段と、前記採取された血液の分離処理を特定する分離情報を前記ＩＤ情報と対応させて出力する第２の出力手段とを有する血液分離装置と、前記ＩＤ情報、前記採血情報及び前記分離情報を前記採血データベースに蓄積し、前記ＩＤ情報に基づいて、採取及び分離された血液に対応する前記採血情報及び分離情報を管理する管理手段とを備えることを特徴とする。
ここで、前記採血情報は、採血容量、バッグの種類、血液を採血処理した採血装置の種類、採血にかかった時間を含む。また、前記分離情報は、血液を分離処理した血液分離装置の種類を含む。さらに、前記分離処理した血液の保存処理を特定する保存情報及び前記保存された血液の使用処理を特定する使用情報を前記採血データベースに蓄積し、前記管理手段は、前記ＩＤ情報に基づいて、採取及び分離された血液に対応する前記採血情報、前記分離情報、前記保存情報及び前記使用情報を管理する。
【０００６】
【作用】
かかる構成において、採取された血液に付与されたＩＤ情報と各血液処理中の処理を特定する処理情報を対応させて出力し、出力された処理情報を受けて前記ＩＤ情報に基づいて処理情報を管理することにより、血液の採取から投与までの処理を特定する処理情報を採取及び分離された血液に対応して統一的に管理することができる。
【０００７】
【実施例】
図１は、本実施例の血液管理システムにおける血液処理の流れを概略的に示す図である。
まず、採血ステップＳ１０では、病院あるいは採血車等での手順として、採血が可能であるかを判定するため、採血者の血液比重や血液型などが測定され（Ｓ１１）、所定の条件を満足し且つ所定の基準を超えていれば採血装置にて採血を行う（Ｓ１２）。採血においては、２００ｃｃ，４００ｃｃ等の採血容量の違いと、採取した血液を入れる血液バッグが例えばシングル，ダブル，トリプル，あるいは４連バッグ等の違いがある。これらの情報を以下採血情報という。採血情報には上記容量及びバッグの種類以外にも、採血時の処理の情報、例えば採血した装置の種類や採血にかかった時間などを追加するのが好ましい。これらの採血情報は、採血装置からＩＣメモリカード（ＩＣメモリカードには限定されない記憶媒体）により、ＩＤ番号と対応させて出力されホストシステム（後述）に入力される。
【０００８】
この採血時に、採血管と血液バッグには、共通のＩＤ番号を含むバーコード・シールが貼られる。採血管と血液バッグとは分離されて、所定の病院内（血液センター）で次の血液分離装置により血液分離処理が行なわれる。
血液分離ステップＳ２０では、まず採血管内に採取された血液から採血時には検査できなかった血液検査（肝炎、エイズ等の病気を含む）が行われる（Ｓ２１）。検査の結果から合格（ＯＫ）であれば次の処理に移り、ＯＫでなければ血液は廃棄処理（Ｓ２３）となる（Ｓ２２）。この場合の検査情報が、ＩＣ番号に対応してホストシステムに入力される。従来は、廃棄された血液についての追跡調査等は不可能であった。
【０００９】
合格の血液バッグは、遠心分離され（Ｓ２４）、血液分離装置に装着されて血液が血漿と血球等の成分に分離され、血液製剤となるものが作成される。この処理中の処理装置の種類や各成分の重量等が、分離情報として、血液分離装置からＩＣメモリカード（ＩＣメモリカードに限定されない）にＩＤ番号に対応して出力され、ホストシステムに入力される。尚、この時に血漿の量が所定量（１６０±２０ｍｌ／２単位）ないと血液製剤ができないなどの条件もあり、これらの情報も分離情報に含むのが好ましい。
【００１０】
血液分離が行なわれて製造された血液製剤（あるいは分離等の処理を行わない採取された血液自身）が保存される（Ｓ３０）。この保存期間の保存場所や条件等の情報が、保存情報として、ホストシステムに入力される。
続いて、輸血あるいは血液製剤の投与が行われると（Ｓ４０）、その時の血液の状態や使用結果の情報が、使用情報として、ホストシステムに入力される。
【００１１】
以上のように、一連の血液の情報管理がＩＤ番号により統一的に行われる。ここで、さらに採血時の場所，日時や採血者の情報を組み合わせることで、例えば採取された血液から肝炎ウィルス、エイズウィルス等が見つかった場合に、その採血者を容易に辿ることが出来る。
図２は、本実施例の採血装置の外観斜視図である。
【００１２】
採血装置としては、一般に真空採血装置が知られており真空採血装置にあっては、真空ポンプにより減圧される真空採血室に血液バッグをセットし、陰圧力により採血を行う。尚、ここでは採血装置の採血方法については、詳説をしない。
本実施例の採血装置では、採血装置本体２１が、バーコードリーダ２２及びＩＣメモリカードリーダ／ライタ２３と一体に製造されている。
【００１３】
図３は本実施例の採血装置の構成例を示すブロック図である。
３１は装置全体を制御する演算制御用のＣＰＵ、３２はＣＰＵ３１が実施する採血プログラム３２ａ及び各種の装置固有のパラメータを格納するＲＯＭ、３３はバーコードとして入力されたＩＤ番号に対応して採血データを記憶する採血情報記憶部３３ａを有する補助記憶用のＲＡＭ、３４はバーコードリーダ３５を制御するバーコードリーダ・インターフェース、３６はＩＣカードリーダ／ライタ３７を制御するＩＣカードコントローラである。３８は夫々の機種に従った機能を実現する採血機構、３９は採血プログラム３２ａに従うＣＰＵ３１からの指令に基づいて、採血機構３８を制御する採血機構コントローラである。
【００１４】
かかる構成により、ＣＰＵ３１は図４に示すフローチャートにしたがって動作する。図４のフローチャートでは採血処理自体は簡単に示してある。
まず、ステップＳ４１では、採血準備の完了を待つ。例えば、血液バッグが所定位置に設置され、採血者の静脈に採血管がセットされたか等を監視している。
準備が完了すれば、ステップＳ４２で採血を開始する。ステップＳ４２では、採血動作を制御すると共に採血中の情報をＲＡＭ３３内に一時保存する。採血情報には、例えば血液容量やバッグの種類等の外に採血時間や採血環境等の情報も含まれる。
【００１５】
ステップＳ４３で採血の終了を待って、採血が終了すると、血液バッグを密封して、ＩＤ番号を含むバーコード・シールを貼り付ける。バーコード・シールとしては例えば、図１０に示すものがあり、この内（ａ）が血液バッグに（ｂ）が採血管に貼られる。ステップＳ４４で、血液バッグに貼られたバーコードをバーコードリーダ３５で読み取ると、ステップＳ４５に進んで、今迄の採血中の情報を一時記憶している領域にバーコードに含まれるＩＤ番号が付けられて、採血情報３３ａに追加される。このように、採血情報は例えば１日の午前と午後の間は、出力されずに蓄積される。
【００１６】
ステップＳ４６でＩＣカードへの採血情報の出力の指示ありか否かが判定され、通常は出力せずに採血処理は終了する。午前と午後の採血時間が終了すると、午前中あるいは午後中の血液バッグと採血管が次の検査／分離工程に向かうが、この際に蓄積された採血情報の出力が指示され、ステップＳ４７で採血情報が所定のフォーマットでＩＣメモリカードに出力される。
【００１７】
このＩＣメモリカードに記憶された情報は、血液バッグ，採血管とは別に、以下で詳説する血液管理システムの採血データベースに読み込まれる。一方、血液管理システムには献血者データベースが設けられており、ここには採血者の情報に対応して採血日時や場所が、登録用紙からのキー入力やＯＣＲ入力などで読み込まれて蓄積される。
【００１８】
図５は本実施例の血液分離装置の外観斜視図である。
血液分離装置としては、特開昭３−４７２６６号のような自動分離装置も知られており、遠心分離にかけられた血液バッグを接地すると自動的に血液バッグ間の弁を制御して、分離を実現する。尚、ここでは分離手順については、詳説しない。本実施例の血液分離装置では、血離装置本体５１がバーコードリーダ５２及びＩＣメモリカードリーダ／ライタ５３と一体に製造されている。
【００１９】
図６は本実施例の血液分離装置の構成例を示すブロック図である。
６１は装置全体を制御する演算制御用のＣＰＵ、６２はＣＰＵ６１が実施する分離プログラム６２ａ及び各種の装置固有のパラメータを格納するＲＯＭ、６３はバーコードとして入力されたＩＤ番号に対応して分離データを記憶する分離情報記憶部６３ａを有する補助記憶用のＲＡＭ、６４はバーコードリーダ６５を制御するバーコードリーダ・インターフェース、６６はＩＣカードリーダ／ライタ６７を制御するＩＣカードコントローラである。６８は夫々の機種に従った機能を実現する分離機構、６９は分離プログラム６２ａに従うＣＰＵ６１からの指令に基づいて、分離機構６８を制御する分離機構コントローラである。
【００２０】
かかる構成により、ＣＰＵ６１は図７に示すフローチャートにしたがって動作する。図７のフローチャートでは、血液分離処理は簡単に示してある。尚、血液バッグは即に遠心分離にかけられているものとする。
まず、ステップＳ７１では、血液分離の準備の完了を待つ。例えば、血液バッグが所定位置に設置されたか等を監視している。準備が完了すれば、ステップＳ７２で分離を開始する。ステップＳ７２では、分離動作を制御すると共に分離中の情報をＲＡＭ６３内に一時保存する。分離情報には、例えば成分重量やバッグの種類等の外に分離時間や分離環境等の情報も含まれる。
【００２１】
ステップＳ７３で分離の終了を待って、分離が終了すると、分離された必要成分が入った血液バッグを密封して、採血時と同様のＩＤ番号を含むバーコード・シールを貼り付ける。ステップＳ７４で、血液バッグに貼られたバーコードをバーコードリーダ３５で読み取ると、ステップＳ７５に進んで、今迄の分離中の情報を一時記憶している領域にバーコードに含まれるＩＤ番号が付けられて、分離情報６３ａに追加される。このように、所定処理回数の分離情報は出力されずに蓄積される。
【００２２】
ステップＳ７６でＩＣカードへの分離情報の出力の指示ありか否かが判定され、出力しない場合は分離処理は終了する。出力の指示があると、ステップＳ４７で、蓄積された分離情報が所定のフォーマットでＩＣメモリカードに出力される。このＩＣメモリカードに記憶された情報は、保存工程に進む分離バッグとは別にされ、血液管理システムの採血データベースに読み込まれる。
【００２３】
図８，図９は血液バッグ／分離バッグの例を示す図であり、図８は４連バッグ、図９はダブルバッグの例を示している。ここで、８０，９０はバッグ本体、８１，９１はバッグをつなぐ管、８２，９２はバッグに貼られたバーコード付のラベルである（図１０の（ａ））。８２と９２とには異なるＩＤ番号が、それぞれのバッグには共通のＩＤ番号が貼られる。バッグ本体管は、軟質ポリ塩化ビニル製樹脂などの可塑性材料で形成されている。
【００２４】
図１１は本実施例の血液管理システムにおけるホストシステムの概略構成を示す図である。
ホストシステムは、ＣＰＵとＲＯＭとＲＡＭとを含む分析処理部１１０と、採血から使用までの血液を統一的に管理するためのデータを蓄積する採血データベース１１１と、献血者を管理するためのデータを蓄積する献血者データベース１１２とからなる。
【００２５】
分析処理部１１０には、前記採血から使用に至る各情報が血液毎に識別可能なＩＤ番号に対応して前記ＩＣカードやキー入力等を介して入力され、採血データベース１１１に蓄積される。採血データベース１１１では、それぞれのＩＤ番号に、そのＩＤ番号を持つ採血情報１１１ｂ，検査情報１１１ｃ，分離情報１１１ｄ，保存情報１１１ｅ及び使用情報１１１ｆがリンクされている。
【００２６】
一方、環境情報としてキー入力やＯＣＲ入力などで入力された献血者名や採血日時，場所等の情報は、献血者データベース１１２において、献血者の登録ＩＤ１１２ａに対応して、氏名・住所等１１１ｂとＩＤ番号を含む献血者１１２ｃとがリンクされている。
分析処理部１１０は、オペレータの指示に対応してこれらデータベースを参照して、所望のデータを表示あるいは印刷出力する。この場合に、所望のリストを出力するような編集が行われてもよい。
【００２７】
図１２は、本実施例のホストシステムにおける出力指示に対応する動作手順例を示すフローチャートである。
ステップＳ１２１で血液ＩＤ番号が入力され、ステップＳ１２２で希望の出力データやフォーマット等が入力されると、ステップＳ１２３で入力された情報から献血者名の出力が必要か否かが判別され、必要な場合は血液ＩＤ番号から氏名・住所等を検索する。ステップＳ１２５では、採血データデータベース１１１から入力された血液ＩＤ番号に対応する情報が読み出されて、この中から必要な情報を選別したり所望の分析や編集等を行なった後、ステップＳ１２６でその結果を出力する。
【００２８】
尚、本実施例では、採血装置と血液分離装置とにバーコードリーダとＩＣカードリーダ／ライタを設けた例を説明したが、血液管理システム全体の必要部署に設けることができる。又、本例では従来からの手順をそのまま利用するため、バーコードリーダを設けてバーコードを利用したが、新たなシステムを作る場合には、磁気データの読み取りや、無線での読み取りにしても良い。又、ＩＣメモリカードもデータ伝送媒体の一例であって、磁気カード等の他の伝送媒体であっても良いし、有線／無線のＯＮＬＩＮＥ接続にすれば更に好ましい。
【００２９】
【発明の効果】
本発明により、血液の処理を特定する処理情報の管理を、採取及び分離された血液に対応して採血から投与まで統一的に行う血液管理システムを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施例の血液管理の流れを概略的に示した図である。
【図２】本実施例で使用される採血装置の外観斜視図である。
【図３】図２の採血装置の構成例を示すブロック図である。
【図４】図２の採血装置の動作手順を示すフローチャートである。
【図５】本実施例で使用される血液分離装置の外観斜視図である。
【図６】図５の血液分離装置の構成例を示すブロック図である。
【図７】図５の血液分離装置の動作手順を示すフローチャートである。
【図８】本実施例で使用される４連バッグの例を示す図である。
【図９】本実施例に使用されるダブルバッグの例を示す図である。
【図１０】本実施例で使用されるバーコード・シールの例を示す図である。
【図１１】本実施例の血液管理システムにおけるホストシステムの構成例を示す図である。
【図１２】図１１のホストシステムによるデータの分析出力の手順を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003696646.tif 000011
【図１１】
0003696646.tif 000012
【図１２】
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