(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
傷用の手当用品を製造する方法において、硬化性シリコーン混合物（３）のコーティングを孔明きキャリヤー材料（２）の上面に塗布する段階、被覆されたキャリヤー材料の下側に冷空気を吹き込む段階、およびシリコーン混合体に、それが硬化するまで熱を付加する段階を特徴とする方法。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の方法において、被覆されたキャリヤー材料（２）へ冷空気を吹き込んだ後、そこへ、シリコーン混合体（３）が硬化するまで熱空気を吹き込む段階を特徴とする方法。
【請求項３】
請求の範囲第２項に記載の方法において、シリコーン混合物（３）が完全に硬化する前に前記の被覆されたキャリヤー材料の下側への熱空気の送出を遮断する段階、および炉内での硬化プロセスを停止する段階を特徴とする方法。
【請求項４】
請求の範囲第１項から第３項の何れか一つの項に記載の方法において、貯蔵リールからキャリヤー材料（２）を取り出し、ステーション（１，４）を通過してその材料を送り、そこで材料の上面がシリコーン混合物（３）でコーティングされ、同時に、前記材料の下側へ前記下側とほぼ垂直に冷空気の流れを送出し、次いで、前記キャリヤー材料の下側へ熱空気を吹き込むべく機能する装置（５）を通過し、前記シリコーン混合物でコーティングされたキャリヤー材料を送る段階を特徴とする方法。
【請求項５】
孔明きキャリヤー材料（２）および疎水性シリコーン・ゲル（３）の層を含む傷用の手当用品を製造する装置において、硬化した際にシリコーン・ゲルを形成する成分の混合物でキャリヤー材料の上面をコーティングする装置、キャリヤー材料の下側に冷空気を吹き込むべく機能し且つコーティング装置（１）と対向して位置する空気吹込みユニット（４）、およびキャリヤー材料の上面に塗布された成分混合物へ熱を送出する装置（５）を包含することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求の範囲第５項に記載の装置において、熱空気送出装置が熱空気吹込みユニット（５）の形態を有することを特徴とする装置。
【請求項７】
孔明きキャリヤー材料（２）と、疎水性シリコーン・ゲル（３）の層とを含む傷用の手当用品であって、シリコーン・ゲル（３）の層が、手当用品が損耗した場合に傷表面に接して存在するようになっている傷用の手当用品において、キャリヤー材料が空気および体液に対して不浸透性であり、シリコーン・ゲルの透徹性が５〜２０ｍｍの範囲であり、キャリヤー材料がその一方側にのみシリコーン・ゲルをコーティングされていることを特徴とする傷用の手当用品。
【請求項８】
請求の範囲第７項に記載の傷用の手当用品において、キャリヤー材料（２）が、プラスチック皮膜で構成されていることを特徴とする傷用の手当用品。
【請求項９】
請求の範囲第８項に記載の傷用の手当用品において、プラスチック皮膜が微孔性であることを特徴とする傷用の手当用品。
【請求項１０】
請求の範囲第７項、第８項または第９項に記載の傷用の手当用品において、キャリヤー材料（２）がシリコーン・プライマーでコーティングされることを特徴とする傷用の手当用品。
【請求項１１】
請求の範囲第７項、第８項、第９項および第１０項の何れか一つの項に記載の傷用の手当用品において、キャリヤー材料が、プラスチック層および複数層の繊維材料を包含する二重材料で構成されることを特徴とする傷用の手当材料。
【発明の詳細な説明】
本発明は、孔明きキャリヤー材料（carrier material）および、手当用品が損耗した場合、傷またはただれに接して存在する疎水性シリコーン・ゲルの層を含む種類の傷用の手当用品を製造する方法および機器の装置に関する。本発明はまた、本発明の方法に従って製造される傷用の手当用品に関する。
この種の傷用の手当用品は、手当用品を貫く開口部を残しながらキャリヤー材料がシリコーン・ゲルに完全に囲われるようにされた、本出願人等の欧州特許第０，２６１，１６７号により周知されている。この種の手当用品を製造する場合には、硬化された際に疎水性シリコーン・ゲルを形成する成分の混合物内にキャリヤー材料が浸せきされ、次いでキャリヤー材料が硬化炉へ移動され、そこでキャリヤー材料が硬化される。シリコーン・ゲルがキャリヤー材料の両面へ均等に分配されること、および、孔がゲルでふさがれるようにならないことを保証するため、キャリヤー材料は、炉内の比較的に複雑な経路内を導かれる。この周知された方法は高い生産速度には適していない。
本発明の目的は、この種の傷用の手当用品が高い生産速度でしかも単独且つ信頼性の高い様態で製造され得るようにさせる方法を提供することにある。
本発明はまた、この方法を実施する機器ならびに、本発明の方法による製造に適した傷用の手当用品に関する。
このため、本発明の方法は、熱硬化性シリコーン混合体から成るコーティングを孔明きキャリヤー材料の上面に塗布する段階、被覆されたキャリヤー材料の下面に冷空気を吹き込む段階および、次いでシリコーン混合物が硬化するまでそれに熱を加える段階を特徴とする。キャリヤー材料の下側へ吹き込まれた冷空気は、前記キャリヤー材料に貫通孔を形成し且つまた孔のふさがりを防止すべく、厚い、粘性のシリコーン混合体をキャリヤー材料の孔から吹き飛ばす。同時に、冷空気流により、シリコーン混合体は、それがキャリヤー材料に広がる時間を得るまでは硬化し始めないことが保証される。言うまでもなく、キャリヤー材料を通る空気の流れによってもまた、前記材料の孔をシリコーン混合物が通過することが防止される。
前述の方法を実施する機器は、それが、硬化した際にシリコーン・ゲルを形成する諸成分の混合物を以てキャリヤー材料の上面を被覆する装置、コーティング装置の反対側に置かれた、キャリヤー材料の下側に冷空気を吹き込む空気吹込みユニット、および、キャリヤー材料の上面に前記混合物を塗布した後に成分混合物へ熱を送出する装置を包含することを特徴としている。
前述の方法による製造に適する傷用の手当用品は、キャリヤー材料が空気および体液に対して不浸透性であり、シリコーン・ゲルの透徹性が５〜２０ｍｍの範囲であり、キャリヤー材料がその一方側にのみシリコーン・ゲルをコーティングされていることを特徴としている。
ここで本発明を、その例示的な実施例につき、且つまた添付図面につき、更に詳細に説明する。
第１図は、傷用の手当用品を製造する本発明の装置の一部分の略斜視図にして、且つまた、前記装置により製造された本発明の傷用の手当用品の例示的な実施例をも示し、
第２図は、第１図の線II−IIについての断面図であり、
第３図は、本発明の傷用の手当用品の別の例示的な実施例の断面図である。
第１図には、本発明の傷またはただれ用の手当用品を製造する装置の一部分が概略的に示されている。この装置には、硬化される際に化学的に架橋された粘着性のシリコーン・ゲル、例えば、ダウ・コーニング（Dow Corning）により販売され且つ、前述の欧州特許第０，２６１，１６７号に特定されたシリコーン・ゲル、またはワッカー・ヘミー社（Wacker Chemie GmBH）により販売され且つ、ワッカー（Wacker）ＲＴＶ−２、ＶＰ７６１２と表示されたシリコーン・ゲル、を形成する成分を包含する熱硬化性シリコーン混合物３で、孔明きキャリヤー材料２をコーティングする押出ノズル１の形態のユニットが包含されている。キャリヤー材料２は、図示されていない装置で、第１図に矢印で示す方向へ移動される。これらの装置は、都合良く、ベルト・コンベヤ、キャリヤー材料の長い側のエッジが取り付けられる張り枠装置、または何れか類似の装置を含むことができる。キャリヤー材料の移動経路の下には、ノズル４からそのわずかに下流に位置する点まで延びる空気吹込みユニット４が取り付けられている。その上の空気吹込みユニット５もまた、ブロワ・ユニット４の下流の、キャリヤー材料２の移動経路の下に取り付けられている。
この装置は、以下の様態で作動する。孔明きキャリヤー材料２が、望ましくは貯蔵リールから、コンベヤ上に広げられ、押出ノズル１の下へコンベヤで移動され、それによりキャリヤー材料は、硬化する前に厚い粘性の流体のコンシステンシーを有する熱硬化性シリコーン混合物３でコーティングされる。ユニット４を用いてキャリヤー材料の下側に冷空気が吹き込まれ、第２図に矢印で示す如く、キャリヤー材料内の孔６を空気が流過し、シリコーン混合物内に貫通孔が設けられるように、孔の上方の領域内のシリコーン混合物を吹き飛ばす。シリコーン混合物３でコーティングされたキャリヤー材料２は次いで、キャリヤー材料の下側へ熱空気を吹き込むブロワ・ユニット５の上方の位置へ移動される。次いでシリコーン混合体は、熱の交換が最も著しい孔の周りの領域で硬化し始める。孔の周りの領域が充分に硬化すると、熱空気の供給が望ましくは遮断され、前記シリコーン混合物でコーティングされたキャリヤー材料が硬化炉内へ送られる。
硬化プロセスが始まる前に、シリコーン混合物がキャリヤー材料上に広がり且つ適当に分散される必要があるので、製造プロセスの初期の段階ではキャリヤー材料に熱空気を吹き込むべきでない。ノズル４が加熱されないことも重要であるが、それは、これによりノズルが閉そくされまたはふさがれるに至る危険性が招来されるためである。
シリコーン混合物がキャリヤー材料から吹き込まれることを防止するためには、キャリヤー材料が空気に対し不浸透性であること、または少なくとも非常に不浸透性でほとんど全ての空気が孔を流過することが不可欠である。しかし、本発明を実施する場合、空気が通って拡散することを許容する材料は、有利に利用することができる。キャリヤー材料はまた、流体に対し不浸透性であるか、または少なくとも、非常に低くて、厚い粘性の流体即ち硬化前のシリコーン混合物がそこを通過できない流体浸透性を備えるべきである。
適切なキャリヤー材料は、ポリエチレン、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーン皮膜等のような、比較的に軟質のプラスチック・シートである。
このプラスチック・シートはまた微孔性であり、換言すれば、プラスチック・シートとシリコーン混合物との間の接着のための広い表面積を呈示するように、前述の諸要件を満たすべく、充分に低い流体および空気浸透性を備えることもできる。シリコーン・ゲルとプラスチック・シートとの間の良好な密着性を保証するため、プラスチック・シートを、シリコーン・プライマー、例えばダウ・コーニング（Dow Corning）３５５医療用接着剤でコーティングすることもできる。
シリコーン・ゲルとキャリヤー材料との間の良好な密着性を保証する別の方法は、キャリヤー材料として孔明き二重材料を用いることである。この二重材料は例えば、プラスチック・シートおよび、熱または結合剤を用いて積層され得る不織または繊維材料の層を含む積層品で構成することもできる。二層材料は、その片側に成形されたプラスチック皮膜を有するコーティングされた繊維材料で構成することもできる。
キャリヤー材料の、シリコーン・ゲルでコーティングされていない側は、手当用品が損耗するにつれて孔からにじみ出る何れかの乾燥した傷の体液に対する低い密着性が得られるよう、望ましくは均等且つ円滑な表面を備える。これは、吸収剤本体上で乾燥された傷の体液がキャリヤー材料に接着し且つ吸収剤本体を除去する初期段階に材料を引き入れる結果として手当てを妨げることなく、吸収剤本体を除去することが可能でなければならないので、上にある吸収剤本体またはパッドと一緒に手当用品が用いられる場合、特に重要である。
第３図には、本発明の傷用の手当用品のその上の実施例が示されている。この傷用の手当用品は、第１図および第２図に示された手当用品とは、プラスチック・フィルムのカップ状突起の底部に設けられた孔８を有するプラスチック皮膜でキャリヤー材料７が構成される程度までに異っている。この種のプラスチック皮膜は当業者に周知されており、時には、おむつおよび類似の吸収物品の包装シートとして用いられる。第１図および第２図について説明された本発明の手当用品の実施例の表面積よりも広いシリコーン・ゲルとプラスチック・シートとの間の接着のための表面積に加えて、突起９のカップ状の形もまた、製造のプロセス中に不硬化シリコーン混合物が孔８内へ流下する危険性を低減させる。これにより、キャリヤー材料とそのシリコーン・コーティングを硬化炉内へ送る前にキャリヤー材料へ熱空気を吹き込む必要性が取り除かれ、または少なくともその必要性が大いに低減される。
欧州特許ＥＰ−Ｃ  ０，２６１，１６７により教示された製造方法を実施する場合には、材料のその部分を、支えられていない様態でシリコーン・ゲルにより包囲すべく運送することが必要である。また一方で、本発明を実施する場合には、キャリヤー材料の下側への空気の送出がそれによって妨げられないことを保証するに足りるだけコンベヤ内の孔が大きい、という条件で、キャリヤー材料を空気浸透性コンベヤへ運送することができる。従って、本発明の方法を実施する場合、前述の周知された方法の場合におけるよりも高い速度でキャリヤー材料を運送することができ、さきに周知されている場合におけるよりもはるかに容易にコンベヤ経路を導くことができる。
説明された本発明の製造方法の実施例の場合、キャリヤー材料は、ノズルおよび空気吹込みユニットを通過して移動される連続ウェブで構成されている。この実施例が提示されたが、キャリヤー材料を静止したままに保ち、ノズルおよび空気ブロワを前記材料と相対的に移動させることは本発明の範囲内にある。
理解されるように、本発明の範囲内で、本発明の傷用の手当用品を製造する本発明の装置の、説明された実施例に対して修正を行うことができる。例えば、空気吹込みユニット４、５は組み合わされて単一のユニットを形成することもでき且つ、一つの同一源、例えば同一ブロワ・ファン、から加圧された空気を供給されることもできるが、これは、長手方向の均等な空気流を得る際に有利である。この種のユニットの熱空気部分には、電熱線またはフィラメントのような適切な熱源が包含される。更にまた、少なくとも熱空気吹込みユニットがハウジング内へ都合良く収容され、それが、上方からキャリヤー材料上にコーティングされたシリコーン混合体へ熱を送出すべく熱空気の熱含量がより良く利用されることを可能にさせる。
従って本発明によれば、傷またはただれに接して存在すべく意図された疎水性シリコーン・ゲルの層および、手当用品が損耗した際に外部に面し、しかも粘着性ではなく、衣類などに接着しない層を有する傷用の手当用品を製造する、簡単で効果的な方法が得られる。前述の周知された手当用品の場合には、傷やただれに接して存在する疎水性シリコーン・ゲルの層が軟質で乾燥した皮膚に接着するが、本発明の手当用品の場合は、周知された手当用品と同様の有利な様態で傷の治療が容易にされる。本発明によれば、シリコーン・ゲルが、化学的に架橋された二成分の付加硬化シリコーン・ゲルで構成されている。
キャリヤー材料は望ましくはcm2当たり０．５から２００までの孔を有し、孔は、望ましくは０．１から２ｍｍまでの直径を有する。本発明の製造方法が実施されると、ゲル層内の孔のサイズに関連して良好な均等性が得られ、製造プロセスにおいて、シリコーン・ゲルにより孔がふさがれ若しくは閉そくされる危険性なしに、前述の周知された手当用品よりも小サイズの孔に対応して本発明の手当用品を構成することが、それにより可能となる。
本発明に従って使用されるシリコーン・ゲルは軟質であり、傷やただれにではなく、乾燥した皮膚に接着する。他のいわゆる非接着性手当用品に比較して、この極端に低い、または弱い、傷に対する接着性は、この種の手当用品に用いられる他の高分子および金属材料とは別の形式の接着力を傷表面に形成する、極端に低い表面張力および表面化学作用をシリコーン・ゲルが有する故に達成され、そのため、シリコーン・ゲルが傷表面に接着する強さは、これらの高分子および金属材料のほとんど全てよりも弱い。シリコーン・ゲルはまた形状安定性であり、換言すれば、正常に操作された場合、その当初の形状がそれによって保持される。従ってシリコーン・ゲルは、手当用品が傷に接して位置する場合、または手当用品が取り外される場合、若しくは防護被覆ストリップがゲル表面からはがされる場合等に塑性変形を全く受けない。本発明の方法を実施する際に得られるゲル表面もまた極めて円滑且つ平たんであり、それもまた、傷表面に対するゲル層の不充分な接着に寄与する。他の形式のいわゆる非ゆ着性手当用品の大半は、巨視的にも微視的にもわかるように、本発明の手当用品よりも広い利用可能な表面積を有し、それが傷に対し、且つまた乾燥した傷の液に対して更に強力な接着性をもたらしている。
本発明の手当用品と共に用いられるシリコーン・ゲルが乾燥した皮膚に接着する強さは、傷用の手当用品を確保すべく用いられる在来の自己接着テープと共に使用される接着剤や、在来の自己接着性の傷用の手当用品と共に使用される接着剤の接着強さよりも可成り低い。従って本発明の手当用品を取り除く際、接着性のシリコーン・ゲルにより皮膚が損傷や受傷することはない。この接着強さを測定する一つの方法は、本発明の手当用品の幅２５mmのストリップを乾燥した皮膚へ粘着させ、ストリップの一方の端部に取り付けたおもりに、皮膚からそれに対し１６０°の角度で重力を以て手当用品を引かせることである。１mm／ｓの速度で皮膚から手当用品を引き若しくははがすおもりは、この試験を用いて測定することができる。この試験により測定される密着性は、充分な接着性および手当用品可はく性をもたらすため、５から２００ｇまでの範囲内、望ましくは２０から６０ｇまでの範囲内、にあるべきである。
シリコーン・ゲルの硬さは、平たんな端部と９．２mmの直径とを有する丸鋼棒が５mmの深さまでゲルへ押し込まれるようにする方法により測定される。この圧入の深さを達成するに必要な力は、プロセス中に測定される。本発明の手当用品用に適したシリコーン・ゲルは、０．５から１０Ｎまでの範囲内にある硬さを有する。最適の硬さの値は２Ｎである。
シリコーン・ゲルの透徹性は、円すい状試験体がシリコーン・ゲル内へ重力で沈下するようにされる方法を用いて測定される。５秒の時間にわたって試験体が沈下されるmm数が透徹値を構成する。この試験では、ゾンマ・ウント・ルンゲ社（Sommer & Runge AG）から得られ、ペトロテスト・ゾンマ・ウント・ルンゲ（Petrotest Sommer & Runge）１８−０３６．１と表示された、６２．５ｇの重量までガラス球で満たされた円すいが用いられている。本発明の手当用品用に適したシリコーン・ゲルには、５から２０mmまでの範囲内にある透徹性が備えられる。最適透徹値は９mmである。
シリコーン・ゲルの引張強さは、一方が一定速度で移動され得る２組のクランプ間にゲル試験ストリップが垂直に締結されるようにする方法を用いて定められる。ストリップは、それが破断し且つ最大破断力が記録される点まで伸張される。本発明の手当用品との使用に適したシリコーン・ゲルは、厚さ３mmのストリップの場合、１から８Ｎ／１０mmまでの範囲内、望ましくは４Ｎ／１０mm、の引張強さを備える。
乾燥皮膚への接着に加えて、シリコーン・ゲルはまた他の乾燥表面に接着し、乾燥皮膚へのゲルの接着の良い評価は、良く磨かれた鋼鈑へゲルが接着するための力を測定することによって得ることができる。鋼表面に対するシリコーン・ゲルの接着性は、シリコーン・ゲルの試験ストリップが鋼鈑に付着され、次いで、引き出されたストリップの部分をそれに対し９０°の角度で保持して、ストリップが板から引かれ若しくははがされるようにする方法により定められる。ストリップを板から引き出し若しくははがすに必要な力は記録される。本発明の手当用品との使用に適したシリコーン・ゲルには、この方法に従って測定された、０．５から１０Ｎ／５０mmまでの範囲内、望ましくは２Ｎ／５０mm、の接着力が備えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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