(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内の組織から多数の組織試料を採取する前方採取器具において、
身体の外部に止まる基端部分であって、アクチュエータを備え、該アクチュエータが該アクチュエータから伸長する力伝達要素を有する前記基端部分と、
身体内の前記組織までの経路に従動し得る可撓性で細長のカテーテル本体部分であって、前記力伝達要素が該カテーテル本体部分の内部を貫通して延在している、前記細長のカテーテル本体部分と、
器具の長手方向軸線を画成し且つ多数の組織試料が貯蔵される貯蔵スペースを備えた末端部分とを備え、
前記貯蔵スペースが前方採取用のカッタ要素に隣接して配置され、前記カッタ要素は、前記カッタ要素の正面の組織を受け取り且つ該組織から組織試料を切除し得るように可動であり、
前記可動のカッタ要素は前記力伝達要素に連結された切除要素を含み、前記切除要素は、前記長手方向軸線に対して垂直方向に角度をなして末端方向に延在し、その終端部に切刃が形成されており、
前記力伝達要素に力を加えることにより、前記可動のカッタ要素が、前記基端部分に設けられた前記アクチュエータで制御され、前記カテーテル本体部分に対する基端方向への前記切除要素の運動により組織を切除し且つ組織試料を前記貯蔵スペース内に移動させ、
前記貯蔵スペースが、前記カッタ要素に隣接し且つ前記カッタ要素の基端方向に位置し、更に別の組織が前記カッタ要素により切除される間に一連の組織試料を並べて貯蔵し得るようにしたことを特徴とする、前方採取用器具。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の器具において、前記力伝達要素がワイヤーであることを特徴とする器具。
【請求項３】
請求の範囲第１項又は第２項に記載の器具において、前記カッタ要素が前記器具の軸線に対して平行に延在する第２の切除要素を備えることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求の範囲第３項に記載の器具において、前記第２の切除要素が管の形態をした部分であることを特徴とする器具。
【請求項５】
請求の範囲第４項に記載の器具において、前記角度をなして延在する切除要素が前記管の形態をした部分に対して動いて出入り可能であることを特徴とする器具。
【請求項６】
請求の範囲第５項に記載の器具において、前記角度をなして延在する切除要素が、前記管の形態をした部分から外に出たとき、所定の形状の曲げ形態となることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求の範囲第１項乃至第６項のいずれかに記載の器具において、内視鏡の作用通路を貫通して進み得る寸法であることを特徴とする器具。
【請求項８】
請求の範囲第１項乃至第７項のいずれかに記載の器具において、前記貯蔵スペースの直径が、前記組織試料の直径に略等しい寸法であることを特徴とする器具。
【請求項９】
請求の範囲第１項乃至第８項のいずれかに記載の器具において、前記貯蔵スペースを備えた末端部分は、前記切除要素を末端側に動かすことにより前記貯蔵スペースからの組織試料の回収が可能になるように形成されていることを特徴とする器具。
【請求項１０】
医療用バイオプシー器具において、
基端及び末端を有する比較的長いシャフトと、
前記シャフトの基端に設けられたアクチュエータと、
前記シャフトと協働する力伝達部材であって、前記アクチュエータから前記バイオプシー組立体まで伸長する、前記力伝達部材と、
前記シャフトの末端に配置されていて、長手方向軸線を画成する管状部材を有するバイオプシー組立体とを備え、
前記バイオプシー組立体は、組織を切除するために前記管状部材に対して可動の切除要素を備え、切除された組織試料を貯蔵するために前記切除要素に隣接して貯蔵スペースを有し、
前記切除要素が、前記力伝達要素に連結されており、前記管状部材で画成される長手方向軸線に対して垂直方向に角度をなして末端方向に延在し、前記切除要素が前記管状部材に対して基端方向に動くことにより、前記切除要素が組織を切除し且つ切除された組織試料を前記貯蔵スペース内に移動させる、ことを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１１】
請求の範囲第10項に記載のバイオプシー器具において、更に別の組織が前記切除要素により切除される間に一連の組織試料を並べて貯蔵し得るように、前記貯蔵スペースが前記切除要素に隣接して配置されていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１２】
請求の範囲第10項又は第11項に記載のバイオプシー器具において、組織を切除するために前記切除要素と前記管状部材が相互に対して移動可能であり、前記貯蔵スペースで既に貯蔵されている組織試料の次に別の切除された組織試料を移動させるようにしたことを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１３】
請求の範囲第10項ないし第12項の何れかに記載のバイオプシー器具において、前記切除要素が、前記貯蔵スペースを形成する内部容器部材を備えていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１４】
請求の範囲第10項ないし第13項の何れかに記載のバイオプシー器具において、組織を切除するために前記アクチュエータが作動したとき、前記管状部材が前記切除要素に対して移動するようにしたことを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１５】
請求の範囲第10項ないし第13項の何れかに記載のバイオプシー器具において、組織を切除するために前記アクチュエータが作動したとき、前記切除要素が前記管状部材に対して移動するようにしたことを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１６】
請求の範囲第10項ないし第13項の何れかに記載のバイオプシー器具において、前記角度をなして延在する切除要素が、前記管状部材から外に出たとき、所定の曲げ形態になるようにしたしたことを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１７】
請求の範囲第10項ないし第16項の何れかに記載のバイオプシー器具において、前記シャフトは、可撓性がありかつ前記バイオプシー組立体と共に狭い通路を通過し得る寸法であることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１８】
請求の範囲第10項乃至第17項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記シャフトがカテーテルの本体で形成されていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項１９】
請求の範囲第10項乃至第18項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記通路が内視鏡の通路であることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２０】
請求の範囲第10項乃至第16項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記シャフトが剛性であることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２１】
請求の範囲第10項乃至第20項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記切除要素の末端がフックを更に備えることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２２】
請求の範囲第10項乃至第21項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記切除要素の末端が、表面組織に貫入し且つ奥深い組織を採取し得るように配置されていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２３】
請求の範囲第10項乃至第22項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記アクチュエータが、前記力伝達部材に接続された可動片を有するハンドルを更に備え、該可動片が前記アクチュエータの作動を容易にすることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２４】
請求の範囲第23項に記載のバイオプシー器具において、前記可動片の動きを制限し、これにより前記切除要素及び前記管状部材の間の相対的な動きを制限する、移動制限部材を更に備えることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２５】
請求の範囲第10項乃至第24項のいずれかに記載のバイオプシー器具において、前記バイオプシー組立体が前記管状部材により画成される軸線に平行に延在する第２の切除要素を備えていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２６】
請求の範囲第25項に記載のバイオプシー器具において、前記管状部材の末端に前記第２の切除要素が形成されていることを特徴とするバイオプシー器具。
【請求項２７】
請求の範囲第10項乃至第26項のいずれかに記載の器具にして、前記バイオプシー組立体は、前記切除要素を末端側に動かすことにより前記貯蔵スペースから切除された組織の回収が可能になるように形成されていることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、多数のバイオプシー試料を採取する器具に関する。
現在、バイオプシー試料を得るために、幾つかのバイオプシー技術（例えば、ピンチバイオプシー、係蹄（snare）切除バイオプシー、針バイオプシー、吸引バイオプシー）が使用されている。
一般に、ピンチバイオプシー法は、緊張コードにより作用される二つのジョーを有する鉗子を備えるバイオプシー器具を使用して行われる。この器具を内視鏡を通じて所望の位置に進めて、その後にジョーを閉じて、バイオプシー試料を把持し且つ切除する。その後に、分離した試料を把持するこの器具を組織が除去されるよう内視鏡から引き出す。別のバイオプシー試料が必要であるならば、次に、鉗子を再度、内視鏡に挿入して、次のバイオプシーのために再度、位置決めする。この器具のモーメント・アームは小さいから、ジョーの切断力が十分でなかったり、または、ジョーが十分に鋭利でなく、組織をせん断して、引き抜き動作によってその組織が引き裂かれるようにすることが出来ないことが多い。
係蹄切除は、末端のフープ装置を内視鏡に通して行われる。対象とする組織は、フープによって係蹄し、次に、そのフープを締め付けて組織を切除する。その切除した試料を除去するためには、フープを引き出さなければならず、または、試料を輸送する更なる装置が必要とされる。
吸引バイオプシー法は、通常、その内部に可動のせん断装置が配置された単一内腔の可撓性の管を使用して行われる。一つ又は複数のポート孔が形成されたこの管は、内視鏡に通して、そのポート孔が所望の組織領域に位置するようにする。次に、管に吸引力を加えて、管内部に組織を引き込む。その切刃が管の内壁に沿って案内されるせん断装置は、ポート孔を横断するように管の内壁に沿って動かして、組織を切除し、その結果、組織が管内に吸引される。この切除した試料は、管の内腔内を輸送して身体の外部に位置する採取チャンバに入れる。
細胞学的検査のため、細胞を採取する場合には、末端のブラシ装置を内視鏡を通じて採取箇所まで進める。このブラシは、そのシースから伸長しており、また、細胞をブラシ掛けすることにより、細胞は毛に集まる。このブラシは、汚染を防止するためにシース内に後退させ、また、器具は身体外に引き出し、細胞は定着装置内に集める、しかしながら、このブラシは組織細胞しか採取することが出来ず、多くの組織病理学的測定のためには、組織試料が必要とされるため、十分な組織細胞が得られないことが多い。
針バイオプシー器具は、カニューレ内にきつく嵌まる長く且つ細いスタイレットと、最初に、スタイレットを組織内に突き出し、その後、直ちにカニューレを突き出す発射装置とを備えている。このスタイレットは、切欠きを有し、組織かこの切欠き内に脱垂し、その後に可動のカニューレによって切除する。次に、典令的にバイオプシー器具を引き出して、バイオプシー組織をスタイレットから除去する。
多くの状況において、同一の箇所から、又は正確に設定した幾つかの箇所から多数のバイオプシー試料を採取することが望ましいことがある。例えば、病変組織の拡大を測定するときは、離れた幾つかの箇所から多数のバイオプシーを採取する。この方法において、単一の試料しか採取し得ないバイオプシー器具を使用するならば、次の試料が得られる前に、その採取したバイオプシー試料を除去するため、この器具は患者から引き抜かなければならない。そのため、バイオプシー法の時間が著しく長くなる。その後のバイオプシーのため、医者はバイオプシー器具を再度挿入して、また、その前のバイオプシー箇所に関してその器具の姿勢を再設定しなければならない。バイオプシー器具の長さは200cmであることが多いため、この姿勢を再設定することは、極めて難しく且つ時間がかかる。この時間がかかることは、医療チームの人間が疲労する原因となり、患者のより長時間の鎮静が必要となり、また、試料の数及び品質に悪影響が及ぶ一方、試料が診断結果に不利に作用する可能性がある。
発明の概要
一つの形態において、本発明は、寸法の異なる多数のバイオプシーを採取するための方法及び器具を特徴とする。該器具は、比較的簡単な機構と、例えば、血管、胃腸、尿管、呼吸器官、生殖路、器官の内部或いは器官の表面からの正面採取法（frontal sampling）又は側面採取法（side sampling）を可能にする小さい外形とを有している。該バイオプシー器具は、二つの部分から成るハンドルの第一の部分に取り付けられた、剛性又は可撓性のシャフトに取り付けられた管状のカニューレ部材を備えている。第一の部分に関して相対的に可動であるハンドルの第二の部分は、力伝達部材（例えば、ワイヤー又はロッド）を介して内部の容器部材に取り付けらえている。カニューレ部材の内部に摺動可能に取り付けられた容器部材は、幾つかのバイオプシー試料を貯蔵し得るようにしたバイオプシー溝を備えている。この貯蔵仕切り室が充填されない限り、バイオプシー試料の除去手順を始めてはならない。
該器具は、前方にせん断する実施例、又は側方向にせん断する実施例が可能である。その各々の実施例において、該器具は、可動の内部容器部材、又は可動のカニューレの何れかを備える構造とされる。バイオプシー採取する組織の表面を正確に標的にするために必要であるならば、内部容器部材の縁部が標的とする組織に保持され、可動のカニューレがその組織を切除するようにした、この第二の実施例を採用することが好ましい。また、内部容器部材の末端は、せん断過程中、該容器部材を所定位置に定着させるべく使用される、鋭利な先端又はフックを備えることも出来る。これとは別に、内部容器部材の末端は、組織内に挿入して奥深いバイオプシーを採取する針を備えるようにしてもよい。
該器具のシャフトは、剛性又は可撓性とし、更に、標的とする組織の位置に依存して、各種の長さで形成することが可能である。試料は、ハンドルの二つの部分を互いに関して動かすことに起因して、カニューレの切刃と内部容器部材のバイオプシー縁部との間に力を生じさせる、圧縮せん断作用により切除される。
もう一つの形態において、本発明は、末端及び基端を有する比較的長いシャフトと、バイオプシー・スペース内に組織を受け入れ、切除された組織を貯蔵スペース内に貯蔵し得る構造とされた、該シャフトの末端に配置されたバイオプシー組立体と、該シャフトの基端に設けられたアクチュエータとを備える医療用バイオプシー器具を特徴とする。該シャフトと関係付けられた力伝達部材が該アクチュエータからバイオプシー組立体まで伸長し、該バイオプシー組立体は、バイオプシー・スペース内にある組織を切除し、その後に、その切除した組織を貯蔵スペースに貯蔵し得る構造とされている。該貯蔵スペースは、バイオプシー組立体を多数回作用させることで連続的に切除された多数のバイオプシー試料を貯蔵し得るような構成とされている。
この特徴の好適な実施例は、次の特徴の一つ又は複数を含めることが可能である。
該バイオプシー組立体は、中空のカニューレと、バイオプシー・スペース及び貯蔵スペースを形成し得るように該カニューレ内に軸方向に配置された内部容器部材とを備えており、該カニューレ及び内部容器部材は、アクチュエータを推進させたときに、互いに関して動いて、そのバイオプシー・スペース内にあるバイオプシー組織をせん断し且つその切除した組織を運んで、その前に貯蔵されたバイオプシー組織の隣の容器部材に貯蔵し得る構造及び配置状態とされている。
該内部容器部材は、側溝と、側方向を向いたバイオプシー縁部とを有する部材を備えており、また、カニューレは、その末端に位置する切刃を備えている。これらの切刃、側溝及びバイオプシー縁部は、側方向を向いたバイオプシー・スペースを形成し得るように配置されている。
側方向を向いたバイオプシー・スペースを有するバイオプシー組立体は、アクチュエータにより推進されたときに、カニューレを内部容器部材に関して動かすか、又は内部容器部材をカニューレに関して動かすかして、バイオプシー組織を切除し得るような構造とされている。
カニューレの切刃は、バイオプシー試料を切除し易いように鋭利に形成してある。
内部容器部材は、溝と、その末端にバイオプシー縁部とを有する部材を備えており、また、カニューレは、その末端に切刃を備えている。これらの切刃、溝及びバイオプシー縁部は、前方を向いたバイオプシー・スペースを形成し得るように配置されている。
前方を向いたバイオプシー・スペースを備えるバイオプシー組立体は、アクチュエータにより推進されたときに、カニューレを内部容器部材に関して動かすか、又は内部容器部材をカニューレに関して動かすかして、バイオプシー組織を切除し得るような構造とされている。
該内部容器部材は、カニューレ部材から伸長したときに、所定の寸法のバイオプシー試料に適合し得るようにした所定の形状の曲げ形態となる。
シャフトは、可撓性又は剛性でもよい。可撓性のシャフトは、バイオプシー組立体と共に、細長の長い通路を通じて進み得るような構造とされる。剛性なシャフトは、バイオプシー組立体と共に、対象とする通路を貫通して進み得るような寸法及び構造とされる。可撓性のシャフトは、カテーテル本体により形成される。該通路は、内視鏡の作用経路としてもよい。
内部容器部材の末端は、フックと、針と、又は小刀とを更に備えることが出来る。
このバイオプシー器具は、表面（surface）バイオプシー法、又は奥（depth）バイオプシー法に使用される。深いバイオプシー法の場合、末端は、表面組織に貫入し、奥深い位置にある組織の位置にバイオプシー・スペースを位置決めし得るように更に配置することが出来る。
アクチュエータは、力伝達部材に接続された可動片を有するハンドルを更に備えている。該可動片は、アクチュエータの推進を促進し得るような構造及び配置とされる。
該バイオプシー器具は、可動片の動きを制限し、これにより、内部容器部材及びカニューレの相対的動作を制限し得る構造及び配置とされた制限部材（例えば、ピン、ナット）を更に備えることが可能である。
もう一つの形態において、本発明は、身体内の奥深い箇所にて組織表面から多数の組織試料を採取する前方採取器具を更に特徴とする。該前方採取器具は、アクチュエータを有する、身体の外部に止まる基端部分を備えており、該基端部分は、該アクチュエータから伸長する力伝達部材と、装置の軸線を画成する可撓性でトルク付与可能な細長のカテーテル本体部分であって、身体内の奥深い組織表面までの長い曲がりくねった経路に従動し得る構造とされた該カテーテル本体部分とを備えている。該力伝達部材は、カテーテルの本体部分の内部を貫通して伸長している。
該器具は、力伝達部材及び貯蔵スペースに接続された前方採取カッタを有する末端部分を更に備えている。該カッタは、組織を受け取り且つカッタの正面にて組織表面からの試料を切除し得る構造とされた、相対的に可動の要素を備えており、該カッタは、装置の軸線に対し直角の角度にて伸長可能な一つの要素であって、鋭利な切刃部分にて終端となる要素を備えている。該カッタは、カテーテルの本体部分を貫通して伸長する力伝達要素に力を加えることにより、基端部分に設けられたアクチュエータにより制御される。
該貯蔵スペースは、カッタに隣接し且つ該カッタの基端方向に位置しており、また、該貯蔵スペースは、別の試料がカッタにより切除される間に、試料が採取される順序にて試料を連続的に並べた状態に貯蔵する。
この形態の好適な実施例は、次の特徴の一つ又は複数を含むことが可能である。
該力伝達要素がワイヤーであること。
該カッタは、装置の軸線に対して直角の角度で伸長可能な要素と、該軸線に対して平行に伸長するもう一つの要素とを備えること。軸線に対して平行に伸長する要素は、管の形態とする一方、角度を成して伸長可能な要素は、該管の形態の要素に対して出入りし得るように動くようにする。角度を成して伸長可能な要素は、管の形態の要素から外に動かしたときに所定の形状の曲げた状態となる。
該器具は、内視鏡の作用通路を貫通し得るような寸法及び構造とされる。貯蔵スペースの直径は、試料の直径に略等しい寸法とし、また、要素が伸長する角度は、試料の寸法を制御可能なように設定される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の第一の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、
図1A及び図1Bは、寸法の異なるバイオプシー試料を採取する図１の変形例の図、
図1Cは、図1Aで示した「開放」位置及び1C−1Cに沿った親指操作ハンドル及び「Ｃ」字形ナットの断面図、
図1Dは、「閉」位置にある親指操作ハンドル及び「Ｃ」字形ナットを示す図、
図2A、図2B、図2Cは、第一の試料を採取する図１のバイオプシー器具の作用を示す図、
図2Dは、2D−2D方向に見たときの図2Bのバイオプシー器具の断面図、
図3A、図3B、図3Cは、第二及び第三の試料を採取する図１のバイオプシー器具の作用を示す図、
図４は、本発明の別の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、
図５は、本発明の別の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、
図6A、図6B、図6C、図6D、図6E、図6Fは、上記の図に示したバイオプシー器具の切刃の異なる形状を示す断面図である。
好適な実施例の説明
図１には、その前に採取した三つの試料が器具の内部に貯蔵されている間に、第４のバイオプシー試料を採取する表面バイオプシー器具の側方せん断機構が示してある。該バイオプシー器具は、バイオプシー装置11と、可撓性の金属コイルシースで出来たシャフト12とを備えており、該シャフトは、互いに関して軸方向に可動である二つの部分から成る、器具ハンドル14にその基端にて接続されている。該第一の部分は、操作が容易であるようにした二つの指操作リング17を有する指操作ハンドル16を備える一方、第二部分は、親指操作リング15を備えている。該シャフト12の末端は、カニューレ18の基端に接続されている。該カニューレ18の末端は、カニューレの切刃20を有する。カニューレ18及びシャフト12の内腔は、緊密な嵌まり状態にて内部容器部材22を可動であるように支持し、該内部容器部材の基端は、ワイヤーで出来た力伝達部材29の末端に接続されている。該力伝達部材29の基端は、指操作ハンドル16に接続されている。内部容器部材22は、バイオプシー縁部24と、長手方向軸線に沿って形成された容器溝26と、その末端に設けられた丸味を付けた先端28とを備えている。容器溝26は、露出したバイオプシー・スペース26aと、包み込まれた貯蔵スペース26bという、二つの部分を備えており、これらの部分の長さは、カニューレ18に関する容器部材22の位置によって決まるように可変である。
この実施例において、内部容器部材22、力伝達部材29及び指操作ハンドル16は、シャフト12及びカニューレ18に関して摺動可能にされている。ハンドル14は、指操作ハンドル16が親指操作リング15におけるその基端位置から緩めピン（release pin）19におけるその末端位置まで動き得るようにする摺動体を備えている。この動きにより、内部容器部材22が完全に後退した位置から完全に前進した位置まで動くことが容易となる。緩めピン19をハンドル14における別の位置に動かすことにより、指操作ハンドル16が摺動する長さは異なり、これにより、内部容器部材22の前進距離、即ち、バイオプシー及び貯蔵スペースの長さを変更することが可能となる。緩めピン19が末端方向に動くと、バイオプシー・スペース26a（バイオプシー縁部24からカニューレの切刃20までの距離）が増し、貯蔵スペース26b（カニューレの切刃20から溝の縁部21までの距離）が減少する。他方、ピン19を基端方向に動かすと、貯蔵スペース26bが増し、バイオプシー・スペース26aが減少する。
図1A及び図1Bには、寸法の異なるバイオプシー試料を採取する変形例が示してある。緩めピン19に代えて、ねじ付きハンドル14aと協働するねじ付きのＣ字形ナット19aが使用されている。指操作ハンドル16aをＣ字形ナット19a内に配置すると、内部容器部材22は、バイオプシー縁部24からカニューレの切刃20までの距離（切断スパンD1）を有する前進位置となる一方、カニューレの切刃20から容器端部21までのスパンは、距離D2の閉貯蔵スペースを画成する。Ｃ字形ナット19aを距離Ｄだけ基端方向に動かすことにより内部容器部材22は、短い距離（即ち、D1−Ｄ）に亙り伸長可能であり、その結果、閉貯蔵スペースの距離が長くなる（即ち、D2＋Ｄ）。
同程度に重要なもう一つの実施例は、カニューレを内部容器部材に関して動かし得るような構造とするものである。この場合、カニューレ18は、略露出した容器溝26を受け入れる後退位置から前進位置まで伸長し、この前進位置にてカニューレの切刃20は、バイオプシーの縁部24を越えて動いて、カニューレ18は容器溝26を完全にカバーする。
シャフト12は、比較的可撓性の材料、又は剛性な材料の何れかで出来ている。可撓性の材料（例えば、コイルシース、肉厚の薄い皮下管、編組鋼メッシュ、又はテフロン（teflon）（登録商標名））を有する積層構造体）は、可撓性であり、しかもトルク付与可能であり、更に、バイオプシー器具を所定位置に操作し得るように圧縮荷重に耐え得るような設計とされている。シャフト12は、標的とする組織の位置に依存して、各種の長さにて形成される。
図2Aを参照すると、バイオプシー器具は、身体の内腔内に挿入されたとき、その丸味のある先端26だけを露出させる。このことは、鋭利なカニューレの切刃20、又はバイオプシー縁部24から組織（または、該器具を挿入するため内視鏡を使用するときは、内視鏡の表面）を保護する。バイオプシー箇所に配置したならば、指操作ハンドル16を末端方向に押して組織を露出させて所定の切断距離にする（図2B）。この切断距離は、ハンドル14の所望の位置にピン19を位置決めすることで調節される。組織の一部は、バイオプシー縁部24とカニューレの切刃20との間でバイオプシー・スペース内に脱垂する。この組織を薄切りするためには、指操作ハンドル16を親指操作リング15に向けて基端方向に引っ張って、内部容器部材22を後退させ、これにより、固定のカニューレのカニューレ切刃20により組織をせん断する。せん断した組織は、貯蔵スペース26b内に封止される。指操作ハンドル16を更に動かすと、切除された組織は、バイオプシー縁部24によりカニューレ内腔に取り込まれ、指操作ハンドル16が親指操作リング15に達して止まる（図2C）迄、その状態が続く。
図3Aを参照すると、採取した試料を除去せずに、第二のバイオプシー箇所が位置決めされる。第二のバイオプシー試料を採取するため、指操作ハンドル16を末端方向に押し込んで、バイオプシー・スペース26aの所定の距離を露出させる。貯蔵スペース26bの外面よりもカニューレ18の内面の摩擦力の方が遥かに大きいため、第一の試料は、カニューレ18の内腔内に十分に止まっている。該試料と接触した面は、カニューレ18の内面の摩擦を増す一方、容器溝26の表面の摩擦は減少させ得るような設計とされた、異なる所定の仕上げ状態とすることが出来る。しかしながら、このことは、器具が適正に機能するためには不要である。
第二のバイオプシー組織は、バイオプシー・スペース内に脱垂し、図3Bに示すように、指操作ハンドル16を親指操作リング15に向けて動かすことにより、組織は、再度、薄切りされる。この後退動作中、二つの試料は、カニューレ内部の貯蔵スペース26b内を移動して、カニューレ18の内面の摩擦が大きいため、第二の試料が第一の試料に隣接した位置となる。図3Cを参照すると、第三のバイオプシー試料及びその後の全てのバイオプシー試料が上述した方法と同一の方法で採取される。その後の各バイオプシー試料について、ピン19をハンドル14の異なる基端方向位置に動かして、容器部材26の閉部分、即ち貯蔵スペース26bの長さが増す一方、バイオプシー・スペース26aの長さは短くなるようにする。
正面バイオプシー法に適用し得るようにした本発明のもう一つの好適な実施例が図４に示してある。該バイオプシー器具は、シャフト12の末端に取り付けられたカニューレ35を備えている。カニューレ35の末端に配置されたカニューレ切刃38は、カニューレの軸線に関して比較的尖鋭な角度を形成する。力伝達部材29に接続された内部容器部材40は、45℃の角度で曲げられており、その終端には、比較的鋭利な切刃42が形成されている。内部容器部材40も同様に、指操作ハンドル16をピン19におけるその末端位置から親指操作リング15の基端位置まで動かすことにより、カニューレ35の内部に後退させ得るようにしてある。ピン19をハンドル14における幾つかの位置の間で動かすことにより調節可能である、ピン19と親指操作リング15との間の距離は、バイオプシー試料の寸法を設定する。容器部材40とカニューレ35との間のスペースは、採取したバイオプシー試料を貯蔵する容器の貯蔵部44を形成する。バイオプシー器具34は、同様に、可撓性のシャフト、又は剛性なシャフトの何れかを備えることが可能である。第一の場合、力伝達部材29は、ワイヤーで形成する一方、第二の場合、力伝達部材は、ロッドで形成する。
バイオプシー器具34のもう一つの好適な実施例において、内部容器部材40は、不動である一方、カニューレ35は可動である。
バイオプシー器具34を使用して、バイオプシーを行うためには、その容器部材40を後退させたバイオプシー器具34を最初に、内視鏡を介して体腔内に導入する。バイオプシー箇所が位置決めされたならば、指操作ハンドル16を末端方向に押し込んで、内腔容器部材40をカニューレ35から伸長させ、所望のバイオプシー組織を囲繞するバイオプシー・ジョーを露出させる。この組織をバイオプシーするためには、指操作ハンドル16を親指操作リング15に向けて基端方向に動かして、内腔容器部材40を後退させ且つ試料をせん断する。バイオプシー縁部42は、その切除された組織をカニューレ35内で動かす。試料を動かさずに、次のバイオプシー箇所の位置を設定する。再度、指操作ハンドル16を末端方向に押して、ピン19の位置により制限される位置に配置し、ピン19は、容器部材40が伸長する距離、即ち、バイオプシー・ジョーが開放する程度を画成する。図１の側方向せん断の実施例について説明したように、カニューレ35の内面の摩擦力が比較的大きいため、その前のバイオプシー試料は、カニューレ35の内部に止まっている。その面の各々は、カニューレ35の内面の摩擦力を増す一方、容器の面の摩擦力は減少させ得るように特殊な仕上げ状態にすることが出来る。この実施例も上述と同一の方法でその後の幾つかのバイオプシーを採取することを可能にする。
バイオプシー試料の寸法は、次の何れかで調整することが出来る。即ち、製造工程中に、内部容器部材のカニューレに関する撓み角度を変更するか、又はバイオプシーを採取する直前に、ピン19をハンドル上の異なる位置に動かし、上述のようにバイオプシー・スペースと貯蔵スペースとの関係を変更させるかして調整することが出来る。
上述の実施例において、ピン19を取り外し、指操作ハンドル16を末端方向に押し込んで、容器溝を完全に露出させることにより、試料は完全に基部から除去される。次に、その試料は、試料が採取される順序と逆の連続的な順序で完全に除去される。
図５を参照すると、バイオプシー器具のもう一つの実施例において、バイオプシー器具51は、カニューレに代えて、シャフト12の末端に接続された末端の管状部材52を使用して形成されている。末端の管状部材52は、その少なくとも一側部の穴54がその末端付近に位置しており、該穴は、表面バイオプシー用のため、組織56を受け入れ得るようにしてある。末端の管状部材52の側穴部分は、鋼（または、その他の比較的硬質な材料）で形成される一方、内部容器部材22の外縁は、均一なバイオプシー切除を行い得るように、末端の管状部材52の内面と緊密に嵌まる構造とされている。図6A乃至図6Fは、内部容器部材22及び末端の管状部材52の異なる形状の断面図である（図５の実施例は、カニューレ18に代えて、カッコ書きした材料から成る末端の管状部材52を使用する点に留意）。二つの部材の異なる断面は、寸法の異なる種類の組織をバイオプシーし得るように選択され、例えば、図6Fに示した断面のバイオプシー器具は、図6Bに示した断面の器具よりも大きい試料を採取するようにする。
バイオプシー法において、その側穴54が対象とする組織領域にある状態で、器具を操作し且つ押し付ける。組織が側穴54内に脱垂したならば、内部容器部材22を穴54の先まで動かすことにより、組織56を切除する。図５には、貯蔵部分に配置された二つのバイオプシー試料と、側穴54内に位置する第三の試料とが示してある。また、組織を側穴54内に引き込み得るように末端の管状部材52に接続された吸引装置を追加することにより、バイオプシー器具を改造することも可能である。これにより、容器部材22のせん断作用の前に及びせん断作用中に、ある種の組織に対する把持状態を改善することが可能となる。
図１又は図４のバイオプシー器具は、内部容器部材の末端に設けられたフック又は鋭利な先端を含むことが出来、このフック又は鋭利な先端を使用して、器具を位置決めし且つせん断過程中、容器部材を所定位置に定着させる。これとは別に、内部容器部材の末端は、深いバイオプシーを採取し得るようにした針を形成するようにしてもよい。
容器溝は、任意の角度で側方向バイオプシー法を行い得るように、半円形の形状、Ｖ字形又は360゜切欠いた形状とすることが出来る。キャリッジの緩めピンに代えて、外形の小さいチップにしてもよい。図6A、図6B、図6C、図6D、図6E及び図6Fには、互いに緊密に嵌合した内部容器部材及びカニューレの幾つかの可能な形状が示してある。上述のそれぞれの実施例には、バイオプシー採取した組織の種類及びその位置に依存して、異なる利点がある。
その他の実施例は、請求の範囲に記載されている。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２Ｄ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図５】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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