(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体に挿入可能に設けられたプローブ本体と、
前記被検体に接触可能となるように前記プローブ本体の外周面に設けられ、前記被検体の温度を測定する温度測定手段と、
前記外周面における前記温度測定手段とは反対側で開口する開口部と、
前記開口部の開口幅を保つ間隔で設けられ、前記開口部の内壁を形成する壁面と、
前記壁面により規定され、前記プローブ本体内に形成された空間と、
前記空間に嵌め込み可能な所定の大きさを備え、前記開口部内に格納されたバルーンと、
前記バルーンが前記壁面に沿って膨張して前記開口部から膨出可能となるように、前記バルーンに流体を注入する注入手段と、
を具備したことを特徴とする直腸測温プローブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、直腸内に挿入され、直腸壁の温度を測定する直腸測温プローブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、経尿道的前立腺肥大症の加温治療においては、ＲＦ波、マイクロ波、レーザーなどを用いた方法が提案されている。これらの治療法はいずれも前立腺組織を４５℃以上に３０分から１時間程度加温するもので、一般に高温度治療（サーモセラピー）と呼ばれる方法である。
【０００３】
ここで、それぞれのエネルギによる加温では、加温温度を４５℃以上の温度域で何度を目標とするかの違いや、周波数によるエネルギの生体組織への深達度（組織吸収特性）などの違いから、前立腺以外の生体組織への過熱の影響を考慮しなければならない場合がある。
【０００４】
例えばＲＦ波や、マイクロ波を用いた電磁波による加温では、加温目標温度が４５℃以上での比較的低い温度、例えば５０〜６０℃程度であっても、電磁波の周波数が比較的低い場合には前立腺以外の生体組織への過熱の影響は無視できないものとなる。すなわち、例えば、正常組織である直腸壁組織が４５℃の温度に１時間程度さらされた場合には、術後に潰瘍の形成や、組織の壊死脱落による直腸壁穿孔が発生するおそれがある。そのため、この種のサーモセラピーと呼ばれる治療法では、代表的な近接組織である直腸壁の過熱防護手段が必須となる。
【０００５】
そこで、この直腸壁の過熱防護手段の１つとして、例えば特表平４−５０６６２１号公報に示されるような、棒形状の直腸プローブを使用して直腸壁の温度を測定する直腸壁温度の測定手段が提案されている。
【０００６】
また、例えばＵＳＰ５，７９２，０７０や、特許２，７９５，５４０号公報にはハンドルが連接された柔軟なバルーン体上に温度測定手段が設置された構成の直腸プローブが示されている。さらに、ＵＳＰ５，７９２，０７０には軸無しのバルーン体が示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特表平４−５０６６２１号公報に示される直腸プローブでは直腸内に挿入された直腸プローブの棒状軸体の位置を固定する固定手段が無いため、直腸プローブの位置が直腸内で不安定となる。そのため、温度測定手段を前立腺側直腸壁に密着させることが不確実となるので、前立腺側直腸壁の確実な温度測定が困難となる。
【０００９】
さらに、ＵＳＰ５，７９２，０７０に示されている軸無しのバルーン体では、剛性が低いので、実際の使用においては挿入抵抗が比較的大きい肛門通過時のバルーン体の挿入操作性に改善の余地がある。
【００１０】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、挿入抵抗が大きい肛門通過時の挿入操作性を損なうことなく、温度測定手段を前立腺側直腸壁に確実に密着することができる直腸測温プローブを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、被検体に挿入可能に設けられたプローブ本体と、前記被検体に接触可能となるように前記プローブ本体の外周面に設けられ、前記被検体の温度を測定する温度測定手段と、前記外周面における前記温度測定手段とは反対側で開口する開口部と、前記開口部の開口幅を保つ間隔で設けられ、前記開口部の内壁を形成する壁面と、前記壁面により規定され、前記プローブ本体内に形成された空間と、前記空間に嵌め込み可能な所定の大きさを備え、前記開口部内に格納されたバルーンと、前記バルーンが前記壁面に沿って膨張して前記開口部から膨出可能となるように、前記バルーンに流体を注入する注入手段と、を具備したことを特徴とする直腸測温プローブである。
そして、本請求項１の発明では、直腸測温プローブを直腸内に挿入する挿入時にはバルーンが収縮した状態で、直腸測温プローブを肛門から直腸内に挿入し、プローブ本体の外周面の温度測定手段が前立腺の高さに相当する位置に到達した時点で、注入手段からバルーンに流体を注入してバルーンを膨張させる。このとき、膨張したバルーンは直腸の後壁に当接し、このバルーンからの押圧圧力によって結果として温度測定手段を直腸前壁に密着させる。また、プローブ本体の外周面の開口部は、バルーン径と略同一の幅を備えた壁面を備えている。そのため、流体を注入することによって膨張するバルーンは、前記開口部の底部と前記壁面に規制され、壁面に沿って膨張する。つまり、プローブ内にバルーンを前記開口部の開口幅よりも大きく膨張をさせる無駄なスペースがないことでバルーンを効率よく膨張できるようにしたものである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施の形態を図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５を参照して説明する。図１（Ａ）は本実施の形態の直腸測温プローブ１を示すものである。この直腸測温プローブ１には硬性の樹脂からなる略筒状のプローブ本体２が設けられている。このプローブ本体２の基端部には硬性の樹脂からなるハンドル３が連接されている。
【００１４】
また、プローブ本体２の外周面にはバルーンを装着するバルーン装着窓（バルーン用開口部）４が設けられている。このバルーン装着窓４は図２（Ａ）に示すようにプローブ本体２の中心軸方向に延設された長穴形状の開口部によって形成されている。さらに、プローブ本体２の先端面にはバルーン固定部材挿入用のガイド穴（固定部材挿入部）５が形成されている。このガイド穴５はバルーン装着窓４と連通されている。
【００１５】
また、プローブ本体２の外周面上にはバルーン装着窓４と反対側に温度測定部（温度測定手段）６が設置されている。この温度測定部６には図２（Ｂ）に示すように略平面状のベース７上に複数、本実施の形態では５つの温度測定素子８ａ〜８ｅが縦列に並設されている。これらの各温度測定素子８ａ〜８ｅとしては例えば熱電対、サーミスタ、白金測温抵抗体、または光ファイバなどが使用されている。
【００１６】
また、各温度測定素子８ａ〜８ｅ間のピッチは５〜２０ｍｍ好適には約１０ｍｍ程度で配置される。さらに、各温度測定素子８ａ〜８ｅは図４に示すようにそれぞれ素子ベース９ａ〜９ｅ上に実装され、それぞれ絶縁被覆部材１０ａ〜１０ｅによって絶縁被覆されている。
【００１７】
また、絶縁被覆部材１０ａ〜１０ｅは各温度測定素子８ａ〜８ｅが絶縁構造で無い場合に必要であり、断熱効果の少ない薄膜の樹脂被覆、たとえばフッ素樹脂などを用いれば良い。なお、各温度測定素子８ａ〜８ｅと素子ベース９ａ〜９ｅ及び絶縁被覆部材１０ａ〜１０ｅの間の空間には適切な接着剤または充填剤などが充填されている。
【００１８】
さらに、各温度測定素子８ａ〜８ｅにはリード線２１の一端部が接続されている。ここで、図３（Ａ）に示すようにプローブ本体２の後端部およびハンドル３の軸心部にはこれらのリード線２１の挿通孔２２が形成されている。
【００１９】
また、プローブ本体２のハンドル３の基端部には信号ケーブル１１の一端部がオレドメ部材１２を介して連結されている。この信号ケーブル１１の内部にはリード線２１が挿通されている。さらに、信号ケーブル１１の他端部には信号コネクタ１３が取付けられている。そして、各温度測定素子８ａ〜８ｅのリード線２１の他端部はこの信号コネクタ１３の各接続端子に接続されている。なお、ハンドル３上には患者Ｈの体内への挿入を規制する侵入防止部材１４が温度測定部６と同一方向に突設されている。この侵入防止部材１４は患者Ｈの直腸Ｈ２内への直腸測温プローブ１の没入を防止すると同時に、直腸測温プローブ１の温度検出部６の方向指示のための指標である。
【００２０】
また、プローブ本体２のバルーン装着窓４には略円筒状のバルーン体１５が着脱可能に装着されている。このバルーン体１５は例えばシリコンまたはラテックスなどの柔軟な材料で形成された二重の筒状チューブで構成されている。
【００２１】
さらに、バルーン体１５には流体が注入されるチューブ（注入管路）１６の一端部が連結されている。このチューブ１６の他端部には開閉操作用の活栓（流体注入部）１７が連結されている。
【００２２】
また、プローブ本体２及びハンドル３の外周面には図２（Ａ）に示すようにプローブ本体２の軸心方向に沿ってチューブ挿入溝１８が延設されている。このチューブ挿入溝１８の前端部はプローブ本体２のバルーン装着窓４に連通されている。そして、このチューブ挿入溝１８内にバルーン体１５のチューブ１６が挿入されている。
【００２３】
また、プローブ本体２のガイド穴５にはバルーン固定軸体（バルーン固定部材）１９が着脱可能に連結されている。このバルーン固定軸体１９にはガイド穴５に挿入され、かつバルーン装着窓４内のバルーン体１５の内腔１５ａに挿入される小径な挿入部１９ａと、この挿入部１９ａの基端部に配置された大径部１９ｂとが設けられている。
【００２４】
さらに、この大径部１９ｂと挿入部１９ａとの間には大径部１９ｂよりも小径で、挿入部１９ａよりも大径な雄ねじ部１９ｃが形成されている。ここで、プローブ本体２にはガイド穴５の入口部にバルーン固定軸体１９の雄ねじ部１９ｃと螺合するねじ穴部２０が形成されている。そして、バルーン体１５をプローブ本体２のバルーン装着窓４に装着した状態で、バルーン固定軸体１９の挿入部１９ａがプローブ本体２のガイド穴５に挿入され、このとき同時にバルーン固定軸体１９の挿入部１９ａがバルーン体１５の内腔１５ａに挿入されるようになっている。この状態で、バルーン固定軸体１９の雄ねじ部１９ｃがプローブ本体２のガイド穴５のねじ穴部２０に螺着されることにより、バルーン固定軸体１９がプローブ本体２側に固定され、このとき同時にバルーン体１５がバルーン固定軸体１９を介してプローブ本体２に固定されるようになっている。
【００２５】
なお、プローブ本体２のバルーン体１５は必ずしも単数ではなく、直腸壁への直腸測温プローブ１の固定状態を安定させるために、プローブ本体２の外周面に縦列、並列またはその他の相互配置状態にて複数配置される構成にしても良い。
【００２６】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の直腸測温プローブ１は図１（Ｂ）に示すように、プローブ本体２と、バルーン固定軸体１９と、バルーン体１５とがそれぞれ分離可能である。そして、本実施の形態の直腸測温プローブ１の使用時にはバルーン体１５をバルーン装着窓４からプローブ本体１２の内部にはめ入れる。
【００２７】
続いて、プローブ本体１２の先端面のガイド穴５にバルーン固定軸体１９の挿入部１９ａを挿通させる。このとき、ガイド穴５に挿通させたバルーン固定軸体１９の挿入部１９ａをさらにバルーン体１５の内腔１５ａに挿通させる。この状態で、バルーン固定軸体１９の雄ねじ部１９ｃをプローブ本体２のガイド穴５のねじ穴部２０に螺着させる。これにより、バルーン固定軸体１９がプローブ本体２側に固定され、このとき同時にバルーン体１５がバルーン固定軸体１９を介してプローブ本体２に固定される。
【００２８】
また、バルーン体１５のチューブ１６はプローブ本体２及びハンドル３の外周面のチューブ挿入溝１８に収められ、必要に応じてハンドル３上でテープなどによって適切に保持される。さらに、直腸測温プローブ１の信号コネクタ１３は、図示しない加温治療装置に接続される。そして、温度測定部６の各温度測定素子８ａ〜８ｅで検出された温度信号が図示しない加温治療装置に供給されるようにセットされている。
【００２９】
その後、直腸測温プローブ１が患者Ｈの体内、すなわち患者Ｈの肛門Ｈ１から直腸Ｈ２内に挿入される。このとき、図５に示すように侵入防止部材１４を回転方向の指標としてプローブ本体２のバルーン装着窓４の回転方向の位置を正しく位置決めした状態で、直腸測温プローブ１が患者Ｈの体内に挿入される。なお、この直腸測温プローブ１の挿入時にはバルーン体１５は膨張されていない図４に示す収縮状態で保持される。
【００３０】
さらに、直腸測温プローブ１の挿入作業中、温度測定部６が直腸Ｈ２内における所定の挿入位置、例えば前立腺Ｈ３と対応する位置に相当する高さまで挿入されたとき、活栓１７より図示しないシリンジなどで液体または気体を適切な容量を注入し、バルーン体１５を膨張させる。このとき、バルーン体１５はプローブ本体上のバルーン装着窓４の外部に突出する状態に偏心して膨張し、直腸後壁Ｈ４に当接する。その結果、温度測定部６は直腸前壁Ｈ５に圧接された状態で密着するようになる。
【００３１】
一方、患者Ｈの尿道Ｈ６内には加温用のアプリケータ２３が挿入されている。このアプリケータ２３の先端部にはアンカーバルーン２４が配置されている。さらに、このアプリケータ２３の先端部にはマイクロ波アンテナなどのエネルギ放出手段２５が配設されている。そして、尿道Ｈ６内に挿入されたアプリケータ２３の先端部が膀胱Ｈ７内に導びかれ、この膀胱Ｈ７内でアンカーバルーン２４が拡張される。これにより、アプリケータ２３のマイクロ波アンテナなどのエネルギ放出手段２５から放出されるエネルギが治療対象である前立腺Ｈ３に投入できる位置関係となるように位置決めされた状態で、アプリケータ２３がアンカーバルーン２４によって固定されている。なお、一般的には加温時の尿道Ｈ６の保護のためにアプリケータ２３内には冷却水の還流手段を設けていることが望ましい。
【００３２】
また、アプリケータ２３による加温治療が開始されると、このアプリケータ２３のエネルギ放出手段２５からのエネルギ放射によって、前立腺Ｈ３は４５℃以上の温度に３０分から１時間程度加熱される。この間、直腸測温プローブ１は直腸前壁Ｈ５の温度を監視しつづける。
【００３３】
ここで、直腸測温プローブ１の温度測定部６の各温度測定素子８ａ〜８ｅによって検出した直腸温度が４０〜４５℃、好適には４２〜４３℃に達した際には、加温装置本体であるアプリケータ２３のエネルギ放出手段２５からの加温エネルギ出力を低下、または停止してよい。
【００３４】
また、バルーン体１５のチューブ１６は直腸測温プローブ１に設けられたチューブ挿入溝１８の内部に収められているため、肛門Ｈ１の収縮によってバルーン体１５のチューブ１６が潰されることが無い。そのため、治療後にバルーン体１５を収縮させる際にも問題無く操作できる。
【００３５】
また、治療中に直腸Ｈ２内に発生するガスを直腸測温プローブ１のチューブ挿入溝１８を通して外部に抜くことができるため、患者Ｈの圧迫感を低減できる効果がある。
【００３６】
さらに、治療終了後、直腸測温プローブ１を患者Ｈの体外に抜去した際には、直腸測温プローブ１のプローブ本体２と、バルーン固定軸体１９と、バルーン体１５とは図１（Ｂ）に示すようにそれぞれ分離される。このとき、消耗の大きいバルーン体１５は必要に応じて廃棄して良い。また、バルーン固定軸体１９と、プローブ本体２及び連接する部分は洗浄、滅菌処理が容易に実施でき、再使用が可能となる。
【００３７】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では図１（Ｂ）に示すように、直腸測温プローブ１をプローブ本体２と、バルーン固定軸体１９と、バルーン体１５とにそれぞれ分離可能に構成したので、治療終了後に患者Ｈの体外に抜去された直腸測温プローブ１から、消耗の大きいバルーン体１５を、プローブ本体２及びバルーン固定軸体１９から分離し、廃棄することができる。また、次回の治療の際には、予めプローブ本体１５及びバルーン固定軸体１９は洗浄、滅菌処理されるとともに、滅菌済みの新品のバルーン体１５が供給されて、再び組み合わせて使用することができる。そのため、必要最小限の構成のバルーン体１５のみを容易に交換できるため、ランニングコストの低減を図ることができる。
【００３８】
さらに、消耗部分であるバルーン体１５を再利用する部分であるプローブ本体１５及びバルーン固定軸体１９から分離できるため、再利用するプローブ本体１５及びバルーン固定軸体１９の部分の洗浄、滅菌処理を容易に行うことができる効果もある。
【００３９】
また、図６（Ａ）は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５参照）の直腸測温プローブ１における温度測定部６の構成を次の通り変更したものである。なお、温度測定部６以外の部分は第１の実施の形態の直腸測温プローブ１と同一構成になっており、第１の実施の形態の直腸測温プローブ１と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。
【００４０】
すなわち、本実施の形態の温度測定部６には略平面状のベース７上に３つの温度測定素子３１ａ〜３１ｃが縦列に並設されている。なお、温度測定部６の各温度測定素子３１ａ〜３１ｃは直腸前壁Ｈ５の温度を検出するものであるが、少なくとも前立腺Ｈ３の縦軸方向において３ｃｍ程度にわたって測温することが望ましい。この場合、各温度測定素子３１ａ〜３１ｃの実装ピッチは１５ｍｍ程度とするのが好適である。
【００４１】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では直腸測温プローブ１の温度測定部６に実装された温度測定素子３１ａ〜３１ｃの点数が第１の実施の形態の直腸測温プローブ１と比べて少ない分、プローブ本体２をコンパクトに作製することができる。さらに、プローブ本体２を小型化できるために、患者への圧迫感を低減できる効果がある。また、温度測定素子３１ａ〜３１ｃの実装数を低減することができるため、直腸測温プローブ１をより安価に構成することができる。
【００４２】
また、図６（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５参照）の直腸測温プローブ１における温度測定部６の構成を次の通り変更したものである。
【００４３】
すなわち、本実施の形態の温度測定部６には略平面状のベース７上の中央に１つの温度測定素子４１ａが配置され、この温度測定素子４１ａの周囲に４点の温度測定素子４１ｂ〜４１ｅが配置されている。
【００４４】
そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば直腸測温プローブ１のプローブ本体２の軸方向に温度測定素子が並設されているとともに、これに加えてプローブ本体２の周方向においても温度測定素子が並設されているため、直腸前壁Ｈ５上の２次元（縦横）の温度測定が可能である。そのため、治療の安全性を向上させることが可能である。また、プローブ本体２をコンパクトに構成したままで、温度測定素子の実装数を増加させることが可能である。
【００４５】
また、図７（Ａ）は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５参照）の直腸測温プローブ１における温度測定部６の構成を次の通り変更したものである。
【００４６】
すなわち、本実施の形態の温度測定部６には略平面状のベース７上の中央部に２列の温度測定素子５１ａ１〜５１ｃ１、５１ａ２〜５１ｃ２が並設されるとともに、ベース７上の前端部に１つの温度測定素子５１ｄ、ベース７上の後端部に１つの温度測定素子５１ｅがそれぞれ配置されている。
【００４７】
そこで、上記構成のものにあっては温度測定部６のベース７上の中央部に２列に配置された温度測定素子５１ａ１〜５１ｃ１、５１ａ２〜５１ｃ２の部分で集中的に温度情報を収集することができる。そのため、温度測定部６の中央部分でより情報量の多い直腸温度の測定ができるため、治療の安全性を向上することができる効果がある。
【００４８】
また、図７（Ｂ）は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１（Ａ），（Ｂ）乃至図５参照）の直腸測温プローブ１における温度測定部６の構成を次の通り変更したものである。
【００４９】
すなわち、本実施の形態の温度測定部６には略平面状のベース７上に全長にわたり縦列に並設されている５つの温度測定素子６１ａ〜６１ｅが２組、横方向に並設されている。
【００５０】
そこで、上記構成の本実施の形態によれば第１〜４の各実施の形態に比べてより情報量の多い直腸温度の測定ができ、より広範囲で温度情報を収集することができるので、治療の安全性を更に向上することができる効果がある。
【００５１】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではない。例えば、直腸測温プローブ１上の温度測定素子の配置は上記各実施の形態の範囲に限られるものではなく、直腸測温プローブ１上のいかなる位置にも配置することが可能である。さらに、その他、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
【００５２】
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１）  硬性のプローブ本体と、
プローブ本体上の第一の側面に配置される複数の温度測定手段と、
プローブ本体に着脱可能な軸体と、
軸体に外挿されるバルーン体で、前記プローブ本体に装着した際には前記第一の側面と反対側の第二側面方向に偏心して膨張し、前記プローブ本体の外形を超えることができるものと、
からなる直腸プローブ。
【００５３】
（付記項２）  バルーン体が柔軟な２重の筒状体からなる、付記項１のプローブ。
【００５４】
（付記項３）  複数の温度測定手段が縦列に配置された、付記項１または２のプローブ。
【００５５】
（付記項４）  複数の温度測定手段が、複数列に配置された、付記項１または２のプローブ。
【００５６】
（付記項５）  硬性のプローブ本体と、
前記プローブ本体の第１の側面に配置された複数の温度測定手段と、
前記プローブ本体に着脱可能に挿入される軸体と、
前記軸体を挿入する内腔を有し、前記プローブ本体に装着自在でかつ流体を注入する管路を有するバルーン体と、
前記バルーン体を前記プローブ本体に装着した後、前記軸体を前記バルーン体の内腔に挿入して前記管路より前記流体を注入したとき、前記バルーン体が前記プローブ本体より突出して膨張可能な前記プローブ本体の前記第１の面の略反対側の面に設けられた少なくとも１つの開口部と、
を有することを特徴とする直腸測温プローブ。
【００５７】
（付記項６）  前記バルーン体は、柔軟な２重の筒状体からなることを特徴とする付記項５に記載の直腸測温プローブ。
【００５８】
（付記項１〜６の従来技術）  経尿道的前立腺肥大症の加温治療においては、ＲＦ波、マイクロ波、レーザーなどを用いた方法が提案されている。これらの治療法はいずれも前立腺組織を４５℃以上に３０分から１時間程度加温するもので、一般に高温度治療（サーモセラピー）と呼ばれる方法である。
それぞれのエネルギによる加温では、加温温度を４５℃以上の温度域で何度を目標とするかの違いや、周波数によるエネルギの組織深達度（組織吸収特性）などの違いから、前立腺以外の組織への過熱の影響を考慮しなければならない場合がある。
たとえばＲＦ波やマイクロ波を用いた電磁波による加温では、加温目標温度が４５℃以上で比較的低い温度（５０〜６０℃）程度であっても、電磁波の周波数が比較的低い場合には前立腺以外の組織への過熱の影響は無視できないものとなり、代表的な近接組織である直腸壁の過熱防護手段が必須となる。これは正常組織である直腸壁組織が４５℃の温度に１時間程度さらされた場合には、術後に潰瘍の形成や組織の壊死脱落による直腸壁穿孔が発生するおそれがあることによる。
【００５９】
そのため、過熱防護手段としての直腸壁温度の測定手段として、たとえば特表平４−５０６６２１に示されるような、棒形状の直腸プローブが提案されている。
【００６０】
（付記項１〜６が解決しようとする課題）  しかしながらこのプローブは直腸内での固定手段が無いため、棒状軸体の位置が直腸内で不定となり、温度測定手段が前立腺側直腸壁に密着することが不確実である。そのため確実な温度測定が困難となる。
【００６１】
また、たとえばＵＳＰ５，７９２，０７０や特許２，７９５，５４０号公報に示されるプローブは柔軟なバルーン体上に設置された温度測定手段とハンドルとから構成されているが、バルーンとハンドル又は温度検出手段を取り外すことが不可能な構成となっており、消耗の大きいバルーン体の劣化とともにプローブ全体を廃棄しなければならず、ランニングコストの観点において難点がある。
【００６２】
さらにＵＳＰ５，７９２，０７０には軸無しのバルーン体が示されており、実際の使用においては肛門通過時の挿入操作性に改善の余地がある。
【００６３】
（付記項１〜６の目的）  付記項１〜６の目的は上記の問題点を解決するためのものであり、消耗部分と非消耗部分を容易に着脱できる構成とし、さらには消耗部分を必要最小限の構成とすることによりランニングコストを低く抑えることである。加えて挿入操作性を損なうことなく、温度測定手段を前立腺側直腸壁に確実に密着することができる直腸プローブを提供することである。
【００６４】
（付記項１〜６の課題を解決するための手段）  前記の目的を達成するために、付記項１〜６の直腸プローブは、硬性のプローブ本体と、プローブ本体上の第一の側面に配置される複数の温度測定手段と、プローブ本体に着脱可能な軸体と、軸体に外挿されるバルーン体で、前記プローブ本体に装着した際には前記第一の側面と反対側の第二側面方向に偏心して膨張し、前記プローブ本体の外形を超えることができるものと、から構成される。
【００６５】
（付記項１〜６の作用）  直腸プローブは、プローブ本体、軸体、及びバルーン体を組み合わせた形で使用される。挿入時にはバルーン体は収縮した状態であり、直腸プローブを肛門から直腸内に挿入し、温度検出手段が前立腺高さ相当に到達した位置でバルーン体を膨張させる。膨張したバルーン体は直腸後壁に当接し、結果として前記温度検出手段が直腸前壁に密着するようになる。この後、経尿道的な前立腺加温治療を実行し、直腸壁の温度を監視する。治療終了後には直腸プローブは抜去され、消耗の大きいバルーン体を、プローブ本体及び軸体から分離し、廃棄する。次回の治療の際には、予めプローブ本体及び軸体は洗浄、滅菌処理され、一方、滅菌済みの新品のバルーン体が供給されて、再び組み合わせて使用することができる。
【００６６】
（付記項１〜６の効果）  付記項１〜６によれば、必要最小限の構成からなるバルーン体のみを直腸プローブ本体と容易に着脱することができる。そのため消耗の激しいバルーン体のみ交換することができ、ランニングコストの低減を図ることが可能である。
【００６７】
【発明の効果】
本発明によれば、挿入抵抗が大きい肛門通過時の挿入操作性を損なうことなく、温度測定手段を前立腺側直腸壁に確実に密着することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態を示すもので、（Ａ）は直腸測温プローブ全体の組立て状態を示す側面図、（Ｂ）は直腸測温プローブの分解状態を示す側面図。
【図２】（Ａ）は第１の実施の形態の直腸測温プローブのプローブ本体のバルーン用開口部側の平面図、（Ｂ）はプローブ本体の温度測定部側の平面図。
【図３】（Ａ）は第１の実施の形態の直腸測温プローブの縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線断面図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線断面図。
【図４】第１の実施の形態の直腸測温プローブのプローブ本体の温度測定部を示す縦断面図。
【図５】第１の実施の形態の直腸測温プローブの使用状態を示す要部の縦断面図。
【図６】（Ａ）は本発明の第２の実施の形態の直腸測温プローブにおけるプローブ本体の温度測定部を示す平面図、（Ｂ）は本発明の第３の実施の形態の直腸測温プローブにおけるプローブ本体の温度測定部を示す平面図。
【図７】（Ａ）は本発明の第４の実施の形態の直腸測温プローブにおけるプローブ本体の温度測定部を示す平面図、（Ｂ）は本発明の第５の実施の形態の直腸測温プローブにおけるプローブ本体の温度測定部を示す平面図。
【符号の説明】
２    プローブ本体
４    バルーン装着窓（バルーン用開口部）
５    ガイド穴（固定部材挿入部）
６    温度測定部（温度測定手段）
１５    バルーン体
１６    チューブ（注入管路）
１７    活栓（流体注入部）
１９    バルーン固定軸体（バルーン固定部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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