(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端，さらに長手方向の軸と長手方向の路を有するカニューレチューブと、
前記長手方向の路に取り付けられ、近位端と前記チューブの前記遠位端から延びる遠位端を有する縫い糸と、
近位方向かつ内側の半径方向に前記縫い糸を効果的に保持するのに十分な距離だけ延びる前記チューブの前記遠位端にあるスリットであって、前記チューブを前記長手方向の軸の周りに回転させて前記縫い糸の前記遠位端を前記チューブの前記遠位端に巻く間、前記縫い糸の前記遠位端の一部を固定するスリットと
を具備する体内結び装置。
【請求項２】
近位端と遠位端，さらに長手方向の路，長手方向の軸，内面と外面を有するカニューレチューブと、
前記長手方向の路に取り付けられ、近位端と前記チューブの前記遠位端から延びる遠位端を有する縫い糸と、
前記チューブの前記遠位端に取り付けられた縫い糸係合手段であって、前記チューブを前記長手方向の軸の周りに回転させて前記縫い糸の前記遠位端を前記チューブの前記遠位端に巻く間、前記縫い糸の前記遠位端の一部を固定する縫い糸係合手段と
を具備する体内結び装置。
【請求項３】
さらに前記縫い糸の前記遠位端に取り付けられた外科用針を具備する請求項１記載の体内結び装置。
【請求項４】
さらに前記縫い糸の前記遠位端にループ手段を具備する請求項１記載の体内結び装置。
【請求項５】
さらに前記縫い糸の前記遠位端に取り付けられた外科用針を具備する請求項４記載の体内結び装置。
【請求項６】
前記縫い糸係合手段は、前記チューブの前記遠位端の前記外面から外側に半径方向に延びて外端を有する第一のアーム部材と、前記第一のアーム部材の前記外端から遠位方向に延び前記チューブの前記長手方向の軸と平行である第二のアーム部材とを有し、前記第二のアーム部材と前記チューブの前記遠位端の前記外面の間に空間が形成され効果的に前記縫い糸を保持する請求項２記載の体内結び装置。
【請求項７】
さらに前記縫い糸の前記遠位端に取り付けられた外科用針を具備する請求項２記載の体内結び装置。
【請求項８】
さらに前記縫い糸の前記遠位端にループ手段を具備する請求項２記載の体内結び装置。
【請求項９】
さらに前記縫い糸の前記遠位端に取り付けられた外科用針を具備する請求項８記載の体内結び装置。
【請求項１０】
前記縫い糸係合手段は、近位端と遠位端のある円筒部材を有し、前記円筒部材は複数の隣接して結合するコイルと前記円筒部材の前記遠位端から遠位方向に延びる遠位アーム部材を有する請求項２記載の体内結び装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、体内結び装置及び体内結び方法、特に結び目を形成する外科用縫い糸と共に用いる体内結び装置及び体内結び方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡的外科（内視鏡外科）処置は医学界で患者により幅広く受け入られつつある。内視鏡外科処置には、関節鏡検査，腹腔鏡検査，胸部鏡検査，内視鏡検査等があり、多くの利点を有することが示されている。利点として、術後回復時間の短縮，病院滞在の短縮，痛みの減少，傷跡の減少が挙げられる。
【０００３】
外科医が内視鏡処置を行うのを補助するための多くの内視鏡外科処置用装置が開発されている。この様な装置の例には、トロカール，トロカールカニューレ，結紮クリップ適用具，ステープル装置，把握器，内視鏡ポーチがある。さらに、外科医が体腔で縫合するのを助ける内視鏡縫合装置が開発されている。
【０００４】
ほとんどの内視鏡外科処置では、外科医が体腔で操作ができるように、トロカールを体腔に挿入する。従来のトロカールは一般的に同心円状にトロカールカニューレに収容され貫通する長形閉塞物を有する。トロカールカニューレは一般に中空ハンドルに取り付けられた長形チューブである。トロカールを体腔に挿入し適当に位置に配置した後、外科医はトロカール閉塞物を除いてトロカールカニューレを体腔への路として残す。内視鏡処置では通常は幾つかのトロカールカニューレを用いる。一つの内視鏡を複数のトロカールカニューレの一つに挿入して、外科医は体腔の内部を観察する。残ったトロカールカニューレは様々な内視鏡外科装置の挿入のために用いられる。
【０００５】
内視鏡処置における縫合は外科医と装置製造業者にとっての難題である。外科医が遠隔操作で患者の体腔で縫合できる種々の内視鏡外科装置が開発されている。例えば、内視鏡ループ縫合装置が開発されている。このループ縫合装置はカニューレに取り付けられた予め結んだループを有する。カニューレに取り付けられた予め結んだ結び目等の他の内視鏡縫合装置も開発されている。
【０００６】
開発された内視鏡縫合装置は意図する目的に適しているが、急速に進歩する内視鏡外科技術では、内視鏡縫合に有用な新規な装置が、引き続き求められている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
以上述べたように、急速に進歩する外科技術において、内視鏡縫合に有用な装置が求められている等の問題点があった。
【０００８】
この発明は上記のような問題点を解消するためになされたもので、本発明の目的は、外科医が内視鏡処置で結び目を形成するのを助ける縫合装置を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、製造コストが高くない体内結び装置を提供する。
【００１０】
【課題を解決するための手段および作用】
従って、本発明は体内で結んで結び目を形成する体内結び装置を開示する。第一の体内結び装置はカニューレチューブを有する。カニューレチューブには近位端と遠位端がある。カニューレチューブはそれを貫く長手方向の路を有する。このチューブの遠位端にスリットがあり、スリットは近位方向かつ軸方向に縫い糸を効果的に保持するのに十分な距離だけ延びている。
【００１１】
他の本発明は上記の体内結び装置と外科用縫い糸の組合せである。
【００１２】
さらに他の本発明は第二の体内結び装置である。この体内結び装置は、近位端と遠位端があるカニューレチューブを有する。カニューレチューブはそれを貫く長手方向の路を有する。カニューレはカニューレの遠位端から遠位方向かつ軸方向に延びて縫い糸を操作するアームを有する。アームはカニューレの遠位端の外面から離れていて空間がある。アームはカニューレの外面から外へ軸方向に延びる第一の部材を有する。第一の部材は外端を有する。第二の部材は第一の部材の外端から遠位方向に延びる。第一の部材と第二の部材がアーム構造体を形成する。アーム構造体は、第二の部材とカニューレの遠位端の外面の間の空間で縫い糸を掴み操作するために使用される。
【００１３】
さらに他の本発明は上記のアーム様部材を有する体内結び装置と縫い糸の組合せである。
【００１４】
さらに他の本発明は上記体内結び装置のいずれかを用いた縫い糸を結ぶ方法である。
【００１５】
本発明の上記及びその他の特徴，効果は、以下の実施例と図面によって更に明らかになるであろう。
【００１６】
【実施例】
米国特許第  ５，２３４，４４５号の開示全体はこの明細書に取り込まれる。
【００１７】
図１は本発明の体内結び装置１０を示す。装置１０はカニューレ２０を有し、カニューレ２０には遠位端２２と近位端２６があり、遠位端２２にはテーパ状の遠位チップ２４がある。カニューレ２０には軸方向で長手方向に路３０がある。図２に示すように、角度のあるオプション路３５が長手方向路３０と連通する。。カニューレ２０の遠位端２２に縫い糸保持スロット４０がある。縫い糸保持スロット４０は内側の半径方向にかつ遠位方向に十分延びて、縫い糸１００を掴んで保持できる効果的なスロットとなる。図３に示すように、縫い糸１００は遠位端１０１と近位端１０２を有する従来の縫い糸である。縫い糸１００はまた遠位縫合ループ１１０とループ１１０に隣接するスライド結び目１１５を有する。体内結び装置１０はカニューレ２０の内路３０と３５を通る縫い糸１００を有し、結び目１１５とループ１１０はカニューレ２０の遠位チップ２４の隣にある。縫い糸１００の遠位端１０１には外科用針１２０が付いている。縫い糸には縫合ループ１１０とスリップ結び目１１５がある。
【００１８】
外科用縫い糸１００は従来の外科用縫い糸でよく、吸収可能でも、吸収不能でも、単一フィラメントでも、複数フィラメントでも、編まれていてもよい。本発明の体内結び装置１０に使用できる従来の吸収可能縫い糸１００の例として、ガット，ポリジアキサノン（ｐｏｌｙｄｉａｘａｎｏｎｅ），ポリグラクチン（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｎ）９１０が挙げられる。本発明の体内結び装置１０に使用できる従来の吸収不能縫い糸１００の例として、絹，ポリエステル，ナイロン，ポリプロピレンが挙げられる。本発明の縫い糸１００と共に使用できる従来の外科用針１２０の例として、テーパされた先又はカットされた先を有する従来の外科用針が挙げられる。針１００は真っ直ぐでも曲がっていてもよく、又真っ直ぐな部分と曲がった部分を有していてもよい。従来の取り付け技術により針１００に縫い糸１００が取り付けられる。
【００１９】
図１７は本発明の結び装置の他の実施例を示す。この実施例では、部材３００がスロット４０の代わりである。部材３００のアーム３１０は、カニューレ２０の遠位端２２に取り付けられた螺旋スプリング部材３２０から遠位方向に延びている。スロット３３０はアーム３１０とカニューレ２０の遠位端２２の間にある。結び目を結ぶ間、縫い糸１００をスロット３３０で掴み操作する。図１７に示されるカニューレ２０には角度のあるオプション路３５はない。
【００２０】
図１８は体内結び装置１０の他の実施例を示す。この実施例では、アーム４００がスロット４０に代わる。アーム４００は、半径方向に外側に延びてカニューレ２０の遠位端に取り付けらるアーム４２２を有する。遠位部材４２６はアーム４２２の端４２３から延びる。スロット４３０はアーム４２０とカニューレ２０の近位端２２の間にある。結び目を結ぶ間、縫い糸１００をスロット４３０で掴み操作する。
【００２１】
本発明の体内結び装置１０は図４〜１６に示す以下の方法で使用する。縫い糸１００，縫合ループ１１０，結び目１１５と針１２０を有する体内結び装置を、従来のトロカールカニューレ２００を介して体壁２１０を通って体腔２２０の中へ挿入する。これは、カニューレ２０の遠位端２２とループ１１０と針１２０を含む縫い糸の遠位部をトロカールカニューレ２００に挿入することによる。カニューレの遠位端２２，縫い糸１００，針１２０を、切り口２４０を縫合しようとする組織部位２３０に誘導する。その後、図５に示すように、外科医は従来の内視鏡針把握器２５０で外科用針１２０を掴み、針１２０を切り口２４０付近の組織２３０を通して押す。そして外科医は縫い糸１００が付いた針１２０を組織２３０を通して引く。次に、結び目１１６を縫い糸１００に形成する。図６と７に示すように、針１２０を切り口２４０付近の（接合すべき）組織２３０の二層に通した後、針を掴み予め結んだ縫合ループ１１０に通す。縫い糸１００の針側端即ち遠位端１０１に引っ張り力をかけ、切り口２４０付近の組織２３０の二層を共に引く。次に、図８と９に示すように、ループ１１０が付いているカニューレ２０の遠位端を切り口２４０付近の組織２３０に置く。そして、患者の体の外にあるカニューレ２０の近位端２６に付いている縫い糸１００のスライド即ち近位端１０２を引いてループ１１０を締める。図１０に示すように、ループ１１０を完全に締めたら、カニューレ２０を近位方向に後ずさりさせ、体腔２２０の中で効果的に結び目を結ぶのに十分な量の縫い糸１１０を露出させる。好ましくは約２インチから約３インチである（図１１参照）。縫い糸の遠位端即ち針側端１０１を切り口部２４０とカニューレ２０から離して引くとそれに少し引っ張り力がかかる（図１２参照）。その後、図１３に示すように，カニューレ２０のノッチ４０を針１２０が付いている縫い糸１００の遠位端即ち針側端１０１付近に持ってくる。ノッチ４０を針１２０の軸に近づけ、効果的に固定するまで縫い糸１００をノッチ４０の中へ十分深く押し込む。そして把握器２５０から針１２０を外す。さもなければ、効果的に保持するように、針１２０もノッチ４０に入れノッチ４０の中へ十分深く押し込んで固定する。図１４に示すように、カニューレ２０を回し又はひねって縫い糸１００の遠位端１０１をカニューレ２０の遠位端２２に少なくとも２回巻く。
【００２２】
図１５に示すように、針１２０を再度掴み、切り口部２４０から離れた方向に再び引っ張り力を縫い糸１００にかける。力がかかると、縫い糸１００がノッチ４０から外れ、カニューレ２０の周りに巻かれた縫い糸１１０部分が遠位方向に滑って外れ図１５に示すように単純な落ち１１７を形成する。図１６に示すように、縫い糸１００の針側端即ち遠位端１０１と体の外にある縫い糸１００の近位端１０２の両方を引くと、落ち１１７が締まって結び目１１８が形成される。同様の方法で落ち１１７を追加することができる。装置１０を用いてしっかりした結び目を形成するために、２つの落ちを形成し、２つめの落ちはカニューレ２０を１つめと反対の方向に回して形成する。この実施例では、１つめの落ちは完全に締めない。２つめの落ちを形成した後、結び目をしっかりと締める。縫い糸１００の遠位端即ち針側端１０１をカニューレ２０の遠位端２２の周りに３回巻いて、外科医の結び目ができる。
【００２３】
所望により、遠位ループ１１０等の予め結んだ遠位ループの無い縫い糸１００を用いて、同様の方法で装置１０により体内結び目を形成できる。当業者は縫合ループが無いのに対応してこの方法を変更する。
【００２４】
以下の実施例は本発明の原理と実施の例示である。
実施例１
従来の手術準備技術により患者に手術の準備をした。効果的な麻酔状態とするために十分な量の従来の麻酔薬で患者を麻酔した。患者の気管に従来の気管内チューブを挿入し、患者を従来の通気装置につなげた。従来の内視鏡外科技術を用いて、４つの従来のトロカールを患者の腹腔に挿入した。その後、トロカール閉塞物を除いてトロカールカニューレを体腔への路として残した。従来の内視鏡を１つのトロカールカニューレに挿入した。他のトロカールカニューレは種々の内視鏡外科器具の路として利用した。本発明の体内結び装置１０を図４〜１６に示す以下の方法で使用した。縫い糸１００，縫合ループ１１０，結び目１１５，針１２０を有する体内結び装置１０を、従来のトロカールカニューレ２００の１つを介して患者の体壁２１０を通って体腔２２０に挿入した。これは、カニューレ２０の遠位端２２とループ１１０と針１２０を含む縫い糸１００の遠位部１０１をトロカールカニューレ２００に挿入することによる。カニューレの遠位端２２，縫い糸１００，針１２０を、切り口２４０を縫合しようとする組織部位２３０に誘導した。その後、図５に示すように、外科医は従来の内視鏡針把握器２５０で外科用針１２０を掴み、針１２０を切り口２４０付近の組織２３０を通して押した。外科医は縫い糸１００の付いた針１２０を組織２３０を通して引いた。次に、結び目１１６を縫い糸１００に形成した。図６と７に示すように、針１２０を切り口２４０付近の（接合すべき）組織２３０の二層に通した後、針を掴み予め結んだ縫合ループ１１０に通した。縫い糸１００の針側端即ち遠位端１０１に引っ張り力をかけ、切り口２４０付近の組織２３０の二層を共に引いた。次に、図８と９に示すように、ループ１１０が付いているカニューレ２０の遠位端を切り口２４０付近の組織２３０に置いた。そして、患者の体の外にあるカニューレ２０の近位端２６から出ている縫い糸１００のスライド端即ち近位端１０２を引いてループ１１０を締めた。図１０に示すように、ループ１１０を完全に締めたら、カニューレ２０を近位方向に後ずさりさせ、体腔２２０の中で効果的に結び目を結ぶのに十分な量（好ましくは約２インチ）の縫い糸１１０を露出させた（図１１参照）。縫い糸の遠位端即ち針側端１０１を切り口部２４０とカニューレ２０から離して引くとそれに少し引っ張り力がかかった（図１２参照）。その後、図１３に示すように，カニューレ２０のノッチ４０を針１２０が付いている縫い糸１００の遠位端即ち針側端１０１付近に持ってきた。ノッチ４０を針１２０の軸に近づけ、効果的に固定するまで縫い糸１００をノッチ４０の中へ十分深く押し込んだ。そして針１２０を把握器２５０から外した。図１４に示すように、カニューレ２０を回し又はひねって縫い糸１００の針側端即ち遠位端１０１をカニューレ２０の遠位端２２に少なくとも２回巻いた。
【００２５】
図１５に示すように、針１２０を再度掴み、切り口部２４０から離れた方向に再び引っ張り力を縫い糸１００にかけた。力がかかると、縫い糸１００がノッチ４０から外れ、カニューレ２０の周りに巻かれた縫い糸１１０部分が遠位方向に滑って外れ図１５に示すように単純な落ち１１７を形成した。図１６に示すように、縫い糸１００の針側端即ち遠位端１０１と体の外にある縫い糸１００の近位端１０２の両方を引くと、落ち１１７が締まって結び目１１８が形成された。
【００２６】
本発明の体内結び装置１０は、カニューレを回して結び目を容易に形成できる；異なった種類の結び目が形成できる；異なる結び目を形成する技術は全て非常に似ている；結び目を形成する多くの装置がこの概念を採用できる；確実性を増すために、次の結び目の上に結び目が形成され、複数の結び目が形成できる；追加して結び目を形成するために装置をトロカールカニューレから外す必要がない；操作しなければならない動く部分や機構がない；等の多くの効果を有する。
【００２７】
詳細な実施例を参照して本発明を説明したが、本発明の特許請求の範囲と精神から離れることなくその形態や詳細において種々の変更ができることが当業者には理解できる。
【００２８】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）前記カニューレチューブはさらに遠位テーパ状端を有する請求項１記載の体内結び装置。
（２）前記カニューレチューブはさらに遠位テーパ状端を有する請求項２記載の体内結び装置。
【００２９】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば、スロット等の縫い糸係合手段により縫い糸を操作できる体内結び装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】縫い糸を備えた本発明の体内結び装置の斜視図である。
【図２】図１の体内結び装置の遠位端の部分断面図である。
【図３】図１の体内結び装置の分解斜視図である。
【図４】トロカールカニューレを介して体壁を通って患者の腹腔へ挿入された本発明の体内結び装置の斜視図である。
【図５】切り口部の両側の周りの組織を通して引かれる針と縫い糸を示す図である。
【図６】縫合ループを通る針把握器を示す図である。
【図７】外科用針の直ぐ後の縫い糸を掴んで縫合ループを通して縫い糸を引く針把握器を示す図である。
【図８】縫合ループを通して縫い糸を引いた後の縫い糸の遠位端を示す図であり、カニューレの端と縫合ループが切り口部付近の組織上に来るまでカニューレは前進している。
【図９】カニューレの遠位端と共に組織上にあるループのベースを示す図であり、縫い糸の近位端が引かれ縫い糸の針側端に引っ張り力はかかりループが締まる。
【図１０】縫合付近に締められるループを示す図である。
【図１１】縫合ループと切り口に対して近位部に動いたカニューレを示す図である。
【図１２】縫い糸の針側端を掴み引っ張り力をかける縫い糸把握器を示す図である。
【図１３】縫い糸の遠位端をカニューレのノッチに入るカニューレの配置を示す図である。
【図１４】カニューレを１〜２回回転してカニューレの周りに縫い糸の針側端を巻いた、針把握器から外れた縫い糸とカニューレを示す図である。
【図１５】外科医が外科用針を再度掴み針とカニューレを引いて、結び目をカニューレから滑り外すのを（単純な落ち又は外科医落ち結び目）示す図である。
【図１６】切り口で予め結んだ結び目付近に固定された結び目を示す図である。
【図１７】カニューレのノッチの代りに遠位に延びるスプリングを用いた本発明の体内結び装置の他の実施例を示す図である。
【図１８】カニューレのスロットの代りにカニューレの遠位端に取り付けられた遠位方向に延びるアームを有する本発明の他の実施例を示す図である。
【符号の説明】
１０  体内結び装置
２０  カニューレチューブ
２２  カニューレチューブの遠位端
２６  カニューレチューブの近位端
３０  路
４０  スリット
１００  縫い糸
１０１  縫い糸の遠位端
１１７  落ち（ループ）
１１８  結び目
２２０  体腔
３００  部材（縫い糸係合手段）
４００  アーム（縫い糸係合手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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