(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入治療装置用マウスピースであって、
−ほぼ管状の形状を有しその壁に開口（１４）が配設された基礎本体（１）と、
−前記マウスピースを通る吸入時には前記開口（１４）を密閉し、また前記マウスピースを通る吐出時には前記開口（１４）を通して空気を排出するための逆止め弁（１１）とを、
備えたマウスピースにおいて、
−前記基礎本体（１）が中に前記開口（１４）が配設された少なくとも一つのほぼ水平な壁部分を有し、
−前記逆止め弁（１１）が平坦で弾性的な弁部品（１２）を有し、
−前記弁部品の寸法および形状は前記開口（１４）を閉じるように構成され、
−前記弁部品は前記水平な壁部分に
−休止位置では弾性力のために外側から前記基礎本体（１）上にのって開口（１４）を閉め、
−前記開口（１４）を開けるために前記基礎本体から部分的に持ち上げることができる、ように固定されていて、かつ前記開口（１４）が周方向の周辺段部（１４ａ）を有し、前記周辺段部（１４ａ）は前記開口（１４）が配設された前記壁部分の内側から前記開口（１４）の内方に向かうよう伸び、休止時には前記平坦で弾性的な弁部品（１２）が主として前記開口（１４）内に置かれるように前記周辺段部（１４ａ）上に乗るよう構成されていることを特徴とする吸入治療装置用マウスピース。
【請求項２】
前記基礎本体（１）が前記マウスピースを前記吸入治療装置に接続するための接続部分（１ａ）と、口内に入れるための人間工学的形状部分（１ｃ）と、前記接続部分（１ａ）の形状から前記人間工学的形状部分（１ｃ）の形状へ移行するための移行部分（１ｂ）とを有すること、また前記開口（１４）が配設されたほぼ水平な壁部分が前記移行部分（１ｂ）内にあることを特徴とする請求項１記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項３】
平坦な弾性的弁部品（１２）がクランプ・アセンブリ（１３）によって前記基礎本体（１）の外部に保持されることを特徴とする請求項１又は２記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項４】
平坦な弾性的弁部品を保護するために基礎本体（１）外部の弾性的弁部品（１２）上方に配設されたワンピースの弁部品カバー（１３ａ）がクランプ・アセンブリ（１３）に適合することを特徴とする請求項３記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項５】
前記周辺段部が周方向の密閉用リップ部を有することを特徴とする請求項１記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項６】
前記平坦で弾性的な弁部品（１２）が拘束用開口（１５）を有すること、前記基礎本体（１）が拘束用開口（１６）を有すること、また前記クランプ・アセンブリ（１３）がヒンジ止めされて開位置から前記弁部品をクランプ止めする位置へ移動可能となり、また前記クランプ・アセンブリ（１３）の弁クランプ止め位置では前記弁部品の相互に位置合わせされた拘束用開口（１５、１６）内で抑えられる拘束用突起（１３ｂ）を有することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１つに記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項７】
前記平坦で弾性的な弁部品（１２）が二つの層（１２ａ、１２ｂ）を有し、その第一の層（１２ａ）は前記基礎本体（１）の外部にあり、第二の層（１２ｂ）は前記弁部品（１２）の休止位置では前記基礎本体（１）の内部に面する前記第二の層（１２ｂ）の面が前記開口（１４）部内でほぼ完全に前記基礎本体（１）を置換するように前記開口（１４）上に配置されることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１つに記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項８】
前記弁部品（１２）がワンピースであるかまたは同じまたは異なる材料の二つの別個の層（１２ａ、１２ｂ）でつくられることを特徴とする請求項１記載の吸入治療装置用マウスピース。
【請求項９】
前記平坦で弾性的な弁部品（１２）がプラスチックまたはゴム製であることを特徴とする請求項１乃至８記載のいずれか１つに記載の吸入治療装置用マウスピース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、吸入治療装置用マウスピースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明に基づくマウスピースを使用することのできる吸入治療装置は、例えばヨーロッパ特許出願第８７１３４１６．１号によって知られている。この種の装置は、同伴空気用管道付きネビュライザ（噴霧器）および噴霧化チャンバーを有し、前記噴霧化チャンバーの中の噴霧化ノズルによって薬物を含むエーロゾルが生成される。生成されたエーロゾルは、微細滴または微細粒子の霧からなり、それを患者が吸入する。この種の既知の吸入治療装置はマウスピースを有し、前記マウスピースは、ネビュライザの出口接続部に挿入され、患者はこのマウスピースを介してエーロゾルを吸入する。したがって、周囲の空気は同伴空気用管道および噴霧化チャンバーを通ってマウスピース内に流れ込む。マウスピース内に息を吐き出すときは、ネビュライザの同伴空気用管道内の逆止め弁が閉じる。、マウスピースを通して息を吐き出すことができるようにするために、マウスピース上には分枝管状接続部に息の吐出中開いている逆止め弁が配設され、空気はこの弁を通って外へ出ていく。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
この既知のマウスピースには、逆止め弁の部分にきわめて大きい空所があり、それによってエーロゾル小滴あるいは粒子の分離が生じ得る。それ以外でも、このきわめて大きい空所はマウスピース内の流れの関係したがって患者が吸入するエーロゾルの組成にマイナスの影響を及ぼす。
【０００４】
したがって、本発明の目的は、吸入中エーロゾルの流れに影響を与えず、特にエーロゾルの分離を妨げ、またマウスピース内への息の吐出を可能にする吸入治療装置用マウスピースをつくることである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、吸入治療装置用マウスピースにおいて、ほぼ管状の基礎本体を有し、その壁に開口およびマウスピースを介した吸入中は前記開口を密閉し、またマウスピースを介した吐出中は空気が前記開口を介して吐き出されるようにする逆止め弁が配設されたマウスピースによって達成される。本発明に基づくマウスピースは、基礎本体が少なくとも一つのほぼ水平な壁を有し、前記開口はこの壁に配設され、また逆止め弁は平坦で弾性的な弁部品を有し、前記開口を閉じるために前記部分は前記開口に適合した寸法および形状を有し、また前記部分は、効果的な弾性力によって休止中は前記基礎本体の外部上に乗り、また前記開口を開けるために前記基礎本体から部分的に持ち上げることができるようにして前記水平な壁部分に取付けられる。
【０００６】
好ましい一実施形態において、基礎本体は、マウスピースを吸入治療装置に接続するための接続部を有し、口の中に取り付けるための形状が人体工学的に設計された部分と前記接続部の形状から人体工学的形状部分へ変化するための移行部を有し、また前記ほぼ水平な壁部分に配置され、前記開口は前記ほぼ水平な壁部分の前記移行部に配設される。
【０００７】
さらに、前記平坦な弾性的弁部品は、クランプ・アセンブリによって外側から基礎本体に取付けることができる。
【０００８】
他の一実施形態においては、クランプ・アセンブリは、ワンピースの弁部品カバーを有し、前記カバーは、弁部品の上方で基礎本体の外側に配設されて前記平坦で弾性的な弁部品を保護する。
【０００９】
以上の他、本発明に基づくマウスピースにおいて、前記開口には前記開口内に突出する周方向の周辺段部が配設され、前記平坦で弾性的な弁部品は通常の位置では前記段部上にあり、したがって前記平坦で弾性的な弁部品はほぼ開口内に配置される構成をとる。前記周辺段部には好適に周方向の密閉用リップ部が配設される。
【００１０】
さらに他の一実施形態においては、本発明に基づくマウスピースは、前記平坦で弾性的な弁部品が拘束用開口を有し、前記基礎本体が拘束用開口を有し、前記クランプ・アセンブリがヒンジ止めされて、開位置から弁部品クランプ止め位置まで移動可能となり、また拘束用突起を有する。
【００１１】
前記平坦で弾性的な弁部品は、プラスチックまたはゴム材料でつくられる。
本発明に基づけば、前記開口部分では平坦で弾性的な弁部品が見かけ上前記マウスピース基礎本体の壁の役割を果たす。前記開口部分では、マウスピース基礎本体の内表面が実際上内側に向いた平坦で弾性的な弁部品の表面で置換される。これは、弁部分の空所が相当程度に低減され、見かけ上の内壁のためにマウスピース内の流れが実質的に影響を受けなくなるという効果をもたらす。
【００１２】
【実施例】
以下、添付の図面を参照して本発明の実施例を説明する。
まず本発明に基づくマウスピース１がネビュライザ３の取入れ接続部３に配置された図１を参照して、その構成および機能の基本を説明する。本発明に基づくマウスピースが、患者が吸入するエーロゾルを生成する他の吸入治療装置にも使用できることは当然である。
【００１３】
ここに例として選ばれたネビュライザ３は、同伴空気用管道４を有し、吸入中、外気はこの管道を通して噴霧化チャンバー５内に吸い込まれる。噴霧化チャンバー内では、ノズル６が、粉末状または液体状噴霧化物質、特に噴霧化物質貯蔵部７内でノズル６の下端に蓄えられている薬物からエーロゾルを生成する。エーロゾルを生成するために、圧縮空気がノズル６の上端から出ている圧縮空気チャンネル８を通ってノズル６内に強制的に導入され、また、噴霧化物質は圧縮空気チャンネルの両側に配置される二本の噴霧化物質チャンネルを通って吸い込まれる。噴霧化チャンバー５内に蓄えられるエーロゾルは、そらせ縁を備えた空気流量制御装置９の支援のもとで噴霧化によって生成される。エーロゾルは、連続的に、吸入の直前、あるいは吸入中に生成することができる。エーロゾルを連続的に生成する場合には、圧縮空気が連続的かつ強制的にノズル６の圧縮空気チャンネル８を通って流れるようにされる。この場合には、同伴空気用管道４は逆止め弁１０によって周囲から閉ざされ、前記逆止め弁が、噴霧化チャンバー５内で生成されたエーロゾルが同伴空気用管道４を通って出ていくのを防ぐ。
【００１４】
吸入中、患者は、マウスピース１および取入れ接続部２を介して噴霧化チャンバー５内に蓄えられたエーロゾルを吸い込む。生成される陰圧のため、外気が、開いた逆止め弁１０を通り、さらに同伴空気用管道４を通って噴霧化チャンバー５内に流れ込み、次いでマウスピース１および取入れ接続部２を介して吸い込まれる。連続噴霧化中は、外気が生成されたエーロゾルと連続的に混ざり合う。同伴空気用管道４、噴霧化チャンバー５、および取入れ接続部２の流路の断面、ならびに逆止め弁１０の動作は、ノズル６の噴霧化性能に適合させて、吸入中、患者が望ましい濃度と粒子分布のエーロゾルを吸入できるようにする。
【００１５】
同伴空気の助けによって噴霧化物質の最大出力を確保するためには、マウスピース１および取入れ接続部２の部分では吸い込まれるエーロゾルに余分な周辺の空気が加わらないようにしなければならない。それ以外でも、マウスピースの内側は、望ましくない渦巻き運動やエーロゾルの不均質が生じないようにするために、流れに好適な形状とする努力が必要である。したがって、吸入に関して理想的なマウスピースは、閉じた主として管状の基礎本体を有し、前記基礎本体の断面積および断面の形状は連続的に変化する。前記断面は、同じままか、または吸入時の流れの方向に縮小される。このような構成とすることによって、流れが乱流とならず、またエーロゾルの小滴および／または粒子の堆積を最小限に抑えることができる。
【００１６】
しかし、吐出時には、吐き出される空気が逆方向に周囲に流れ込んではならない。その理由は、吐出しが取入れ接続部２、噴霧化チャンバー５、および同伴空気用管道４を通して行われると、連続的に生成されるエーロゾルあるいは少なくとも噴霧化チャンバー５の残留エーロゾルが強制的に排出され、そのためエーロゾル状の噴霧化物質が失われるおそれがあるからである。これが逆止め弁１０が配設されて、それが吐出時には同伴空気用管道を閉じ、前記同伴空気用管道４したがって噴霧化チャンバー５を通って吐出しが起こり得ない構成となっている理由である。
【００１７】
しかし、患者がマウスピースを通して吐出しを行うことができるようにするために、マウスピース１には弁１１が配設されている。本発明においては、この弁は、見かけ上可能な限り理想的なマウスピースの壁の役割を果たすように構成される。本発明の基本的な考え方は、マウスピースに弁を配設し、前記弁の弾性的な弁部品が弁の開口の位置で本来存在する壁からの偏向が可能な限り小さくなるような形で見かけ上、前記マウスピースの壁の役割を果たすようにすることである。したがって、本発明に基づけば、流れの関係に及ぼす影響が最小限に抑えられ、エーロゾルの小滴または粒子の堆積が避けられる。
【００１８】
このことを考慮して、第一の実施例のマウスピース１は、三つの部分１ａ、１ｂ、および１ｃに分割される。弁は、部分１ａと部分１ｃの間の移行部である部分１ｂ内に配置される。マウスピース１の部分１ａは、ほぼ丸い円筒状で、吸入治療装置の管状の吸入接続部２に適合するように構成されている。したがって、マウスピース１は、第一に取り付けても固定されないように、第二に取り付け箇所２ａで気密性が得られるために、望まない外気の流入が妨げられるように吸入接続部２上に設置することができる。部分１ｃでは、マウスピースは人間工学的理由から平にされ、また例えば、ほぼ楕円形の断面を有する。部分１ｂは、部分１ａと部分１ｃの間にあって流れに好適なように一方の形から他方の形へ変わっている。本発明に基づけば、マウスピース１は、部分１ｂで少なくとも一つの水平な壁面を有し、吐出時に吐き出される空気のための開口１４が前記部分に配置され、またそれに隣接する部分に弁１１が配設されている。
【００１９】
図１に示す実施例では、弁１１は平坦な弾性的部品１２で構成され、前記部分は一端がクランプ・アセンブリによってマウスピース１の外部に固定されている。前記弾性的な部品１２の自由端は、休止時には部分１ｂの水平な壁面上に平坦な状態でのってこの部分に配設された開口１４を閉じている。そのために、弾性的な部品１２は、開口１４に適合する対応した寸法および形状を有する。クランプ・アセンブリは、水平な壁面部分にはなく、その近くに配設されて弁部品１２が保持され、またそのために前記弁部品がクランプ・アセンブリまで伸びる構成となっている。
図１において、弾性的部品１２は、患者がマウスピース１を介して吐出しを行なうときの立ち上がった位置に示されている。マウスピース１を介して吸入を行なうときには、マウスピース内に生じる陰圧によって弾性力が支援され、そのために弾性的弁部品１２が休止時に開口１４を閉じることが可能となる。したがって、外気は、吸入中は開口を通ってマウスピース内に入り込むことができず、そのため吸い込まれたエーロゾルが外気と混ぜ合わされることもなくなる。
【００２０】
本発明に基づけば、弾性的部品１２はマウスピースの部分１ｂの水平な壁部分上に配置され、マウスピース１の開口１４部分で欠けている壁部分が前記弾性的部品１２で置き換えられる。開口１４の開口面およびマウスピース１の壁厚の体積のみが本発明に基づく弁１１内でマウスピース１内の流れの関係に影響することになる。しかし、本発明に基づくマウスピースの弁１１の形状のために、この体積はきわめて小さく、流れの関係は開口のないマウスピースの流れの関係とまったく等しいものとなる。開口１４部分の体積がきわめて小さいため、エーロゾルの小滴あるいは粒子はほとんど全く分離しない。流れは、弁部分の空所によって言及するに値する程度には影響されない。その結果、吸入時には、本発明に基づくマウスピースは開口１４があたかも存在しないかの様に動作する。したがって、本発明に基づくマウスピースは、ほぼ上に述べた理想的な場合に相当する。
【００２１】
図２は、本発明に基づく吸入治療装置用マウスピース１の第二の実施例を示す。図には、取入れ接続部２の一部分のみが示されている。この第二の実施例は、弾性的な弁部品１２が休止位置にあって開口１４が覆われている状態で図示されている。図２から、開口１４と休止位置にある弾性的弁部品１２によって決まる空所がほぼ完全になくなっていることがわかる。そのために、弾性的弁部品１２は二つの層を有するものとなっている。第一の層１２ａは、休止位置では固有の弾力のために前記弁部品を基礎本体１上に乗るようにしているが、大部分が第一の実施例と等しい形状をしている。この第二の実施例にあっては、それ以外では、弁部品１２は第二の層１２ｂを有し、前記第二の層は、第一の層１２ａの開口１４に面する側に配置され、その形状および寸法は開口１４に適合し、そのため弁部品のこの部分は開口１４内に配置でき、また弁部品１２は吐出時に開口１４が開くような、なんらかの移動が可能となる。弁部品１２の層１２ｂの厚さは、マウスピースの基礎本体１の厚さに対応している。したがって、休止位置では、開口１４は基礎本体１内で閉じ、内側に向いた第二の層１２ｂの面が見かけ上基礎本体１の内壁の役割を果たすために前記基礎本体１の内壁はほぼ中断なしに連続するようになる。両層１２ａおよび１２ｂは、同一の材料でつくることもできるしまた異なる材料でワンピースにつくることもできる。
【００２２】
第一の実施例と同様に、弾性的な弁部品１２は、クランプ・アセンブリ１３によってマウスピース１に固定される。しかし、第一の実施例と異なり、図２に基づく第二の実施例は、弁部品の上方に配置されて大部分が弾性的弁部品１２と同じ形状をしたクランプ・アセンブリ１３の先端から伸びたワンピースの弁部品カバー１３ａを有する。前記弁カバー１３ａの仕事は、弾性的弁部品１２を接触および損傷から守ることである。吸入時に弾性的弁部品１２が移動できるようにするために、弁カバー１３は、開口１１を含むマウスピース１の部分１ｂの壁から離れるように曲げられている。その結果生じる開口の角度は、弾性的弁部品１２が吸入時に開口が開くように十分に移動可能であることが保証される限り、広い範囲で任意に選ぶことができる。
【００２３】
図３は、本発明に基づくマウスピースの第三の実施例を示す。第一および第二の実施例と同様、マウスピースは三つの部分１ａ、１ｂ、および１ｃを有する。部分１ａは、マウスピースを吸入治療装置上に保持するためのもので、管状の形状を有する。部分１ｂは、人間工学的な形状部分１ｃへの移行部分である。マウスピース１のほぼ水平な壁部分にある開口１４は、部分１ｂ内に位置する。弾性的弁小板１２は、立ち上げられた状態で示されている。組み立てられたとき、弾性的弁小板１２は、弾性的弁小板１２内に配置された拘束用開口１６１５がマウスピースの基礎本体１内の拘束用開口１６の上に乗るようにマウスピース１上に配置される。これにより、前記弾性的弁小板１２はマウスピース１の開口１４を覆い、それによって弁小板１２の可動部分の外縁が開口１４上に乗るようになる。
【００２４】
理解を容易にするために、図４には図３に参照文字Ａで示したマウスピースの部分を拡大して示す。開口１４は、下方壁部分に周方向の周辺段部１４ａを有し、前記部分は開口１４内に突出し、休止段階および吸入段階では弾性的弁小板１２がその上に乗ることがわかろう。このような形状にしたことにより、マウスピース弁部分の空所は、参照文字ｄで示した縁の厚さと開口１４の面で決まる体積にまで低減される。
【００２５】
前記周方向の周辺段部１４ａは、弁小板１２に面する周辺段部の面から突出する開口１４のすぐ近くに周方向の密閉用リップ部を有するものとすることができる。ただし、図４には密閉用リップ部は示されていない。この場合には、弾性的弁小板は、前記密閉用リップ部上に乗ることになる。
【００２６】
弾性的弁小板１２は、前記弾性的弁小板１２が休止状態で境を接する残りの縁部分より大きくない厚さを有する。そのため、休止時には、前記小板１２はマウスピース１の表面より外に突出することはない。
【００２７】
クランプ・アセンブリ１３は、ブラケットの形状をなし、拘束のためにマウスピースの基礎本体１とワンピースで構成することができる。ヒンジを用いれば、クランプ・ブラケットは、図３に示すように立ち上げることができる。次に、弁小板１２を組立て位置にもってくれば前記クランプ・ブラケット１３は閉じられる。クランプ・ブラケットの弁小板に向かう側にある拘束用突起１３ｂは、弁小板１２および／または基礎本体１内の拘束用開口１５および１６で抑えられる。寸法を正しく選定すれば、弁小板は、拘束用突起１３上をベースにして配置し、クランプ・ブラケット１３ｂによってクランプ止めして確実に固定することができる。ただし、弁小板１２は、開口１４の部分では可撓性を保ち、吐出時には空気が開口１４を通って流れることができる構成となっている。
【００２８】
第二の実施例と同様に、弾性的弁小板上方でクランプ・ブラケット上にカバーを配設すれば、クランプ・ブラケット１３が弾性的弁小板１２をクランプ止めするときに前記弾性的弁小板を接触および損傷から保護するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【図１】ネビュライザの一例に用いられた本発明に基づくマウスピースの第一の実施例の断面図である。
【図２】本発明に基づくマウスピースの第二の実施例の断面図である。
【図３】本発明に基づくマウスピースの第三の実施例の見取り図である。
【図４】第三の実施例の部分拡大詳細図である。
【符号の説明】
１  マウスピース
１ａ、１ｂ、１ｃ  マウスピースの部分
２  接続部
２ａ  取り付け箇所
３  ネビュライザ
４  同伴空気用管道
５  噴霧化チャンバー
６  ノズル
７  噴霧化物質貯蔵部
８  圧縮空気チャンネル
９  空気流量制御装置
１０  逆止め弁
１１  弁
１２  弾性的弁部品（弾性的弁小板）
１２ａ  第一の層
１２ｂ  第二の層
１３  クランプ・アセンブリ
１３ａ  弁部品カバー
１３ｂ  拘束用突起
１４  開口
１４ａ  周辺段部
１５、１６  拘束用開口
【図１】
0003628350.tif 000002
【図２】
0003628350.tif 000003
【図３】
0003628350.tif 000004
【図４】
0003628350.tif 000005