(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂膜が被覆された連結されるべき一対のガイドワイヤの端部から、前記樹脂膜から露出して前記樹脂膜で被覆された部分と同一外径で突出する芯線と、これらの芯線が両端部から挿入された金属チューブとを備え、前記芯線と前記金属チューブとが固着手段により固着されることで、前記一対のガイドワイヤが連結され、かつ、前記金属チューブの外径が、前記ガイドワイヤの樹脂膜を含めた外径と同じか、それよりも小さいことを特徴とする連結ガイドワイヤ。
【請求項２】
樹脂膜が被覆された連結されるべき一対のガイドワイヤの端部から、前記樹脂膜から露出して前記樹脂膜で被覆された部分と同一外径で突出する芯線と、これらの芯線が両端部から挿入された金属チューブとを備え、前記芯線と前記金属チューブとが固着手段により固着されることで、前記一対のガイドワイヤが連結され、かつ、前記金属チューブの外径が、前記ガイドワイヤの樹脂膜を含めた外径よりも小さく、前記樹脂膜の端面に、前記金属チューブの端部が押し込まれ、前記樹脂膜が前記金属チューブの端部外周に覆い被さっていることを特徴とする連結ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官にカテーテルを挿入する際、カテーテルの先端を目的箇所に導くために用いられる連結ガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入し、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
【０００３】
ところで、バルーンカテーテルを用いて、冠動脈狭窄を拡張する場合、バルーンのサイズを大きくするために、カテーテルを交換することが必要となることがある。この場合には、ガイドワイヤを取り除いてカテーテルの長さの約２倍の交換用ガイドワイヤと取り替え、これによりカテーテルを引き抜くことを可能にすると共に、上記交換用ガイドワイヤの周囲に新しいカテーテルを挿入することを可能にする必要がある。このような交換用ガイドワイヤは、３００ｃｍ程度の長さが必要とされる。
【０００４】
一方、特開平７−２９９１４６号には、ガイドワイヤの連結されるべき端部を研削してなるプラグ手段を、延長ワイヤの先端部に取付けられ、軸線に沿って曲げれた部分を有する管からなるソケット手段に挿入することにより、ガイドワイヤの端部に延長ワイヤを連結する構造が開示されている。
【０００５】
また、特開平８−８９５８１号には、ガイドワイヤの近位端を管状延長体にねじ込んだり、ガイドワイヤの近位端をスパイラル状にして管状延長体に摩擦係合させる等の手段によって連結する構造が開示されている。
【０００６】
更に、実開昭６２−１１６７４６号には、第１のガイドワイヤの基端に鞘部を形成し、第２のガイドワイヤの先端に嵌入部を形成し、上記鞘部に上記嵌入部を圧入することにより、第１のガイドワイヤの基端に第２のガイドワイヤを連結する構造が開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、３００ｃｍもの長いガイドワイヤを得るため、その芯線を１本もので加工しようとすると、大掛かりな設備と工数が必要となり、製造コストが極めて高くなるという問題点があった。
【０００８】
また、特開平７−２９９１４６号、特開平８−８９５８１号及び実開昭６２−１１６７４６号の構造は、ガイドワイヤを引張ると抜ける虞れがあったり、連結部の加工が複雑で困難であったり、連結部の強度が不足したりするという問題点があった。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、長いガイドワイヤでも大掛かりな設備や工数を必要とすることなく容易に製造でき、連結部の強度や信頼性の高い連結ガイドワイヤを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、樹脂膜が被覆された連結されるべき一対のガイドワイヤの端部から、前記樹脂膜から露出して前記樹脂膜で被覆された部分と同一外径で突出する芯線と、これらの芯線が両端部から挿入された金属チューブとを備え、前記芯線と前記金属チューブとが固着手段により固着されることで、前記一対のガイドワイヤが連結され、かつ、前記金属チューブの外径が、前記ガイドワイヤの樹脂膜を含めた外径と同じか、それよりも小さいことを特徴とする連結ガイドワイヤを提供する。
【００１１】
また、本発明の第２は、樹脂膜が被覆された連結されるべき一対のガイドワイヤの端部から、前記樹脂膜から露出して前記樹脂膜で被覆された部分と同一外径で突出する芯線と、これらの芯線が両端部から挿入された金属チューブとを備え、前記芯線と前記金属チューブとが固着手段により固着されることで、前記一対のガイドワイヤが連結され、かつ、前記金属チューブの外径が、前記ガイドワイヤの樹脂膜を含めた外径よりも小さく、前記樹脂膜の端面に、前記金属チューブの端部が押し込まれ、前記樹脂膜が前記金属チューブの端部外周に覆い被さっていることを特徴とする連結ガイドワイヤを提供する。
【００１３】
前記第１の発明によれば、一対のガイドワイヤの芯線を、金属チューブの両端部からそれぞれ挿入し、固着手段によって固着することにより、希望する長さのガイドワイヤを容易に作成でき、一本物の芯線を加工するよりも、設備を小さくし、工数や手間も軽減することができる。また、一対のガイドワイヤを強固に連結して信頼性を高めることができる。更に、金属チューブの外径は、ガイドワイヤの樹脂膜を含めた外径と同じか、それよりも小さく、血管等の人体管状器官の軟らかい内壁やカテーテル内壁に引っ掛かることなく、また内壁を傷付けることがなく、より安全なガイドワイヤを提供することができる。
【００１４】
前記第２の発明によれば、前記第１の発明の効果に加えて、樹脂膜の端面に、金属チューブの端部が押し込まれ、樹脂膜が金属チューブの端部外周に覆い被さり、樹脂膜の端部が縮径した形状となるので、ガイドワイヤを人体管状器官に挿入するときの抵抗を更に小さくすることができる。
【００１５】
なお、前記金属チューブ及び前記芯線は、超弾性材料又はステンレスであることが好ましく、それによってガイドワイヤに適した柔軟性とプッシュアビリティを得ることができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】
図１には、本発明による連結ガイドワイヤの一実施形態が示されている。この実施形態における連結されるべき一対のガイドワイヤ１０、２０は、芯線１１、２１と、これらの芯線１１、２１の外周に被覆された樹脂膜１２、２２とを有している。
【００１７】
芯線１１、２１としては、超弾性材料、ステンレス、ピアノ線などの弾性材料が用いられる。超弾性材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等が好ましく用いられる。
【００１８】
前記Ｎｉ−Ｔｉ合金等は、形状記憶合金として、形状記憶効果や超弾性（擬弾性）効果を持つことが広く知られており、その内、超弾性（擬弾性）効果を持つものは、降伏点をこえる変形ひずみにより永久変形してしまう通常の金属材料とは異なり、降伏点をこえる変形ひずみを与えても、除荷すると永久変形せずにもとの形状へ復帰し、ねじりや曲げに対する戻り特性も大きいため、ガイドワイヤの芯材として好適であり、更に超弾性（擬弾性）効果を発揮する温度条件が人や動物の体内温度か、もしくはそれ以下に設定されたものが良い。なお、超弾性（擬弾性）については、日本規格協会発行のＪＩＳ  Ｈ  ７００１を参照することができる。
【００１９】
なお、先端側に配置される芯線１１は、本体部と、本体部に対して小径とされた図示しない先端部とを有することが好ましく、この先端部は、最先端に向けて次第に小径となる形状、例えばテーパ状、段状等をなす形状が好ましい。また、芯線１１の図示しない先端部には、Ｘ線不透過性の金属が、例えばコイル状又はチップ状等をなして接着、溶接等の手段により装着されていることが好ましい。Ｘ線不透過性の金属としては、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステン、又はこれらの金属を含有する合金が好ましく用いられる。
【００２０】
芯線１１、２１の外周には、滑り性、血栓付着防止性を付与するため、樹脂膜１２、２２が被覆されている。樹脂膜１２、２２としては、例えば、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコン樹脂等が採用される。なお、樹脂膜１２、２２は、樹脂チューブを被せたものであってもよい。また、樹脂膜１２、２２は、Ｘ線不透過性材料を含有するものでもよい。Ｘ線不透過性材料としては、例えばビスマス、硫酸バリウム、タングステンなどの粉末が好ましく用いられる。
【００２１】
更にまた、樹脂膜１２、２２の外周には、図示しない親水性樹脂膜が被覆されていてもよい。親水性樹脂膜としては、−ＯＨ、−ＣＯＮＨ2 、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ2 、−ＣＯＯ- 、−ＳＯ3-などの親水性基を有する樹脂であって、好ましくは樹脂膜１２、２２の表面に結合できる官能基を有するものが好ましく採用される。例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコールなどが好ましく採用される。
【００２２】
連結されるべき一対のガイドワイヤ１０、２０の連結されるべき端部は、樹脂膜１２、２２が剥皮されて芯線１１、２１が露出し、この芯線１１、２１の外周には接着剤Ｓが塗布される。
【００２３】
一対のガイドワイヤ１０、２０を連結するための金属チューブ３０は、芯線１１、２１と同様な材質のものが用いられ、芯線１１、２１を挿入できる内径を有している。
【００２４】
そして、上記一対のガイドワイヤ１０、２０の連結されるべき端部から突出した芯線１１、２１を、上記金属チューブ３０の両端部から挿入し、接着剤Ｓによって固着することにより、一対のガイドワイヤ１０、２０を連結することができる。なお、金属チューブ３０の外径は、ガイドワイヤ１０、２０の樹脂膜１２、２２を含めた外径と同じか、それよりも小さい。
【００２５】
金属チューブ３０の外径が、ガイドワイヤ１０、２０の樹脂膜１２、２２を含めた外径よりも小さい場合には、図８に示すように、樹脂膜１２、２２の端面１２ａ、２２ａに、金属チューブ３０の端部３０ａが押し込まれ、樹脂膜１２、２２が金属チューブ３０の端部３０ａ外周に覆い被さり、樹脂膜１２、２２の端部が縮径した形状となるので、ガイドワイヤを人体管状器官に挿入するときの抵抗を更に小さくすることができる。
【００２６】
図２には、本発明による連結ガイドワイヤの他の実施形態が示されている。なお、以下の説明において、図１の実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略することにする。
この実施形態では、ガイドワイヤ１０、２０の芯線を金属チューブ３０に挿入し、スポット溶接Ｍによって芯線と金属チューブ３０とを固着している。
【００２７】
図３、４には、本発明による連結ガイドワイヤの更に他の実施形態が示されている。
この実施形態では、図３に示すように、ガイドワイヤ１０、２０の芯線１１、２１に凹部１３、２３が形成されている。また、金属チューブ３０には、平行な一対の切り込み３１とそれらの間に形成された片部３２が２箇所に形成されている。片部３２の位置は、芯線１１、２１を挿入したとき、芯線１１、２１の凹部１３、２３に対応する位置も設けられる。
【００２８】
そして、図４に示すように、芯線１１、２１を金属チューブ３０の両端部から挿入した後、上記片部３２、３２をかしめて上記凹部１３、２３に嵌入させることにより、金属チューブ３０を介して一対のガイドワイヤ１０、２０が連結されている。
【００２９】
なお、上記のような芯線１１、２１の凹部１３、２３や、金属チューブ３０の切り込み３１によって形成される片部３２を形成することなく、芯線１１、２１を金属チューブ３０に挿入してかしめるだけでも固定することが可能である。
【００３０】
ここで、かしめとは、芯線を金属チューブへ挿入後、金属チューブの外側より内側方向へ圧力を加えて、金属チューブと、場合により芯線をも変形させて両者を固定することであり、芯線の抜けに対する強度が大きく有用である。
【００３１】
図５、６には、本発明による連結ガイドワイヤの更に他の実施形態が示されている。
この実施形態では、図５に示すように、金属チューブ３０に少なくとも２つの孔３３が形成されている。これらの孔３３は、ガイドワイヤ１０、２０の芯線１１、２１を挿入したとき、芯線１１、２１に対応する位置に形成される。
【００３２】
そして、芯線１１、２１を金属チューブ３０の両端部から挿入した後、ろう材３４を孔３３から流入させて、金属チューブ３０と芯線１１、２１とを固着している。
【００３３】
図７には、本発明を理解するための参考例である連結ガイドワイヤが示されている。この参考例のガイドワイヤでは、ガイドワイヤ１０、２０の連結すべき端部から突出する芯線１１、２１の先端部１１ａ、２１ａが縮径され、それらの外周及び縮径段部１１ｂ、２１ｂに接着剤Ｓが塗布される。そして、この先端部１１ａ、２１ａがほぼ適合して挿入できる内径の金属チューブ３０に、上記芯線１１、２１の先端部１１ａ、２１ａが挿入され、接着剤Ｓによって固着されている。
【００３５】
なお、本発明で言う固着とは、実質的に脱離不能な強固な連結を指し、上記実施例に挙げた接着、溶接、かしめ、ろう付け等が固着手段として有用であるが、その他これらと同等の強固な連結ができれば、特に問題はない。
【００３６】
なお、金属チューブの長さは５〜１５ｍｍが好適で、挿入された芯線が抜けにくく、更に製品の曲げに対しても金属チューブを含む連結部が柔軟に追従することができる。金属チューブ内径は、挿入される芯線の外径より０．０１〜０．０２ｍｍ程度大きいものが良く、芯線は、金属チューブの中心に端部が来るよう挿入するとより抜けにくい。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の連結ガイドワイヤによれば、一対のガイドワイヤの芯線を、金属チューブの両端部からそれぞれ挿入し、接着、溶接、かしめ、ろう付け等の固着手段によって固着することにより、希望する長さのガイドワイヤを容易に作成でき、一本物の芯線を加工するよりも、設備を小さくし、工数や手間も軽減することができる。また、一対のガイドワイヤを強固に連結して信頼性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の連結ガイドワイヤの一実施形態を示す分解した状態の斜視図である。
【図２】  本発明の連結ガイドワイヤの他の実施形態を示す連結した状態の斜視図である。
【図３】  本発明の連結ガイドワイヤの更に他の実施形態を示す分解した状態の斜視図である。
【図４】  同実施形態における連結した状態の斜視図である。
【図５】  本発明の連結ガイドワイヤの更に他の実施形態を示す分解した状態の斜視図である。
【図６】  同実施形態における連結した状態の斜視図である。
【図７】  本発明を理解するための参考例である連結ガイドワイヤを示す分解した状態の斜視図である。
【図８】  本発明の連結ガイドワイヤの一実施形態における連結部を示す部分拡大断面図である。
【符号の説明】
１０、２０  ガイドワイヤ
１１、２１  芯線
１２、２２  樹脂膜
１３、２３  凹部
３０  金属チューブ
３１  切り込み
３２  片部
３３  孔
３４  ろう材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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