(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
５層からなる多層フィルムであって、
第１層および第５層が（Ａ）  密度０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン共重合体であり、
第２層が
（Ｂ）  密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂、または
（Ｃ）  密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン３５〜５５重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン２〜８重量％からなる混合樹脂であり、
第３層が
前記（Ａ）  のエチレン・α−オレフィン共重合体、または
（Ｄ）  密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン４０〜６０重量％および密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％からなる混合樹脂であり、かつ
第４層が前記（Ｃ）  の混合樹脂
であることを特徴とする多層フィルム。
【請求項２】
第２層が前記（Ｃ）  の混合樹脂であり、かつ第３層が前記（Ａ）  のエチレン・α−オレフィン共重合体である請求項１記載の多層フィルム。
【請求項３】
前記ポリプロピレンが、そのメルトフローレート（ＭＦＲ）が１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）、融点が１４０〜１７０℃のアイソタクティックポリプロピレンである請求項１または２記載の多層フィルム。
【請求項４】
各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚みに対して、
第１層：５〜１５％、
第２層：２５〜４５％、
第３層：２〜１５％、
第４層：２５〜４５％、
第５層：７〜２０％
の範囲にある請求項１〜３のいずれかに記載の多層フィルム。
【請求項５】
各層の厚みの割合が、フィルム全体の厚みに対して、
第１層：５〜１０％、
第２層：３０〜４５％、
第３層：２〜１０％、
第４層：３０〜４５％、
第５層：７〜１５％
の範囲にある請求項４記載の多層フィルム。
【請求項６】
フィルム全体の厚みが２００〜３００μｍである請求項４または５記載の多層フィルム。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の多層フィルムを用い、この多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されたことを特徴とする容器。
【請求項８】
ポリエチレン製口部材をフィルムの間に挟んで溶着してなる請求項７記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、多層フィルムおよびそれを用いて成形された容器に関し、より詳しくは、医療の分野において、特に薬液や血液等の収容用材料として用いられる多層フィルムおよび容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
輸液バッグ等の医療用可撓性プラスチック製容器は、その性質を向上させるために、素材として多層フィルムを採用することが試みられている。
従来の医療用多層容器の例としては、以下のポリエチレン系樹脂からなるものを挙げることができる。
【０００３】
＊特開昭６２−６４３６３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなり、内外層の密度が０．９２０ｇ／ｃｍ３  以上、中間層の密度が０．９２０ｇ／ｃｍ３  未満である３層の袋。
＊特開昭６３−２４８６３３号公報＊
直鎖状低密度ポリエチレンからなる３層で、内外層の密度が０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３  、中間層の密度が０．８８０〜０．９０５ｇ／ｃｍ３  で、両者の密度差が０．０１ｇ／ｃｍ３  以上である容器。
【０００４】
＊特開平３−２７７３６５号公報＊
外層が密度０．９２０ｇ／ｃｍ３  以上の直鎖状低密度ポリエチレン、中間層が密度０．９１５ｇ／ｃｍ３  以下の直鎖状低密度ポリエチレン、内層が密度０．９１８ｇ／ｃｍ３  以上の分岐状低密度ポリエチレンである３層の袋。
＊特開平４−２６６７５９号公報＊
内外層が密度０．９３０ｇ／ｃｍ３  以下の長鎖分岐低密度ポリエチレンに密度０．９４５ｇ／ｃｍ３  以上の高密度ポリエチレンを５〜４０％混合した樹脂で、中間層が密度０．９２０ｇ／ｃｍ３  以下の直鎖状低密度ポリエチレンに上記高密度ポリエチレンを１５％以下混合した樹脂からなる３層以上のバッグ。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、上記従来の医療用多層容器は、以下のような欠点のいずれかを有している。
（ｉ）  フィルムの内外層が低密度のポリエチレン樹脂で構成されているために耐熱性が充分でなく、高圧蒸気滅菌や熱水滅菌等の高温条件での滅菌により、シール強度および落下強度が低下する。
【０００６】
（ｉｉ）上記高温条件の滅菌後にブロッキングを起こし易い（耐ブロッキング性が低い）。
（ｉｉｉ）  フィルムの強度が低いために、肉厚を厚くする必要がある。
（ｉｖ）フィルムの引張強度が充分ではないので、製袋速度を上げることができない。
【０００７】
（ｖ）  ヒートシールする際にヒーターの温度を高くできないので、短時間でシールできない（シール性が低い）。
（ｖｉ）滅菌後等にフィルムの透明性や柔軟性が低下する。
また、図１に示すような医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する場合、フィルム２２を２枚重ね合わせ、口部材（ポート）２０を２枚のフィルム２２間に挿入した状態で、フィルム２２の周縁にヒートシールが施される。
【０００８】
しかし、図２に示すように、口部材２０の隣接部でフィルム２２が大きく屈曲するため、従来の多層フィルムを用いてヒートシールすると、屈曲部２４でフィルムが伸びて膜厚が薄くなり、ピンホールが発生するおそれがあった。
そこで、本発明の目的は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性および柔軟性に優れており、さらにヒートシール時に屈曲部にピンホールが発生するのを防止できる多層フィルムおよび容器を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねていく中で、中間層を３層構造とした上で、各々の層に配する樹脂または混合樹脂と、多層フィルム全体の層構成の組み合わせとについて種々の検討を行った結果、透明性、柔軟性等の基本的な性質を損なうことなく、耐熱性を向上することのできる全く新たな樹脂組成とその配置の組合せとを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
すなわち、本発明は、５層からなる多層フィルムであって、第１層および第５層が（Ａ）  密度０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン共重合体であり、第２層が（Ｂ）  密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂、または（Ｃ）  密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン３５〜５５重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン２〜８重量％からなる混合樹脂であり、第３層が前記（Ａ）  のエチレン・α−オレフィン共重合体、または（Ｄ）  密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン４０〜６０重量％および密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％からなる混合樹脂であり、かつ第４層が前記（Ｃ）  の混合樹脂であることを特徴とする。
【００１１】
上記本発明の多層フィルムによれば、前述の医療用容器（輸液バッグ）１０を製造する際等において、ピンホールが発生するのを十分に防止できる。特に、ポート２０の熱溶着を比較的高い温度で行うことができ、かつ屈曲部２４でフィルムが伸び過ぎることがないので、当該屈曲部２４におけるピンホールの発生を確実に防止できる。
本発明の多層フィルムは、上記の中でも、第２層が前記（Ｃ）  の混合樹脂であり、かつ第３層が前記（Ａ）  のエチレン・α−オレフィン共重合体であるのが、十分な耐熱性を保持しつつ、製造コストを低減するという観点から好ましい。
また、本発明の多層フィルムにおいて、前記（Ｃ）  または（Ｄ）  の混合樹脂に用いられるポリプロピレンは、そのメルトフローレート（ＭＦＲ）が１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、その融点が１４０〜１７０℃であるのが、他の樹脂との親和性等の点から好ましい。
【００１２】
本発明の多層フィルムにおける各層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対して、第１層が５〜１５％、第２層が２５〜４５％、第３層が２〜１５％、第４層が２５〜４５％および第５層が７〜２０％の範囲であるのが好ましく、さらに第１層が５〜１０％、第２層が３０〜４５％、第３層が２〜１０％、第４層が３０〜４５％および第５層が７〜１５％の範囲であるのがより好ましい。
本発明の容器は、上記の多層フィルムのいずれかを用い、当該多層フィルムの第１層を外層とし、第５層を内層として成形されていることを特徴とする。
上記本発明の容器は、本発明の多層フィルムを用いて成形されていることから、耐熱性が高く、耐ブロッキング性、強度、シール性、柔軟性および透明性が良好で、ピンホールの発生を十分に防止することのできるものとなる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の多層フィルムおよび容器における各層の樹脂と、本発明の多層フィルムおよび容器の製造方法について詳細に説明する。
なお、本発明において規定した物性値はいずれもＴｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｔｅｓｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ（ＡＳＴＭ）の規定に基づいたものであって、密度はＡＳＴＭ  Ｄ１５０５、メルトフローレート（ＭＦＲ）はＡＳＴＭ  Ｄ１２３８、融点はＡＳＴＭ  Ｄ２１１７に準じて測定したものである。
【００１４】
まず、本発明の多層フィルムに使用される樹脂、共重合体およびエラストマーについて説明する。
〔エチレン・α−オレフィン共重合体およびエチレン・α−オレフィン系エラストマー〕
標記共重合体またはエラストマーにおけるα−オレフィンとしては、例えばプロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペンテン、１−ヘプテン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン等の炭素数が３〜１２のα−オレフィンが挙げられる。
【００１５】
標記共重合体またはエラストマーは、特に中低圧法により製造された、分岐鎖が単鎖であるものがより好適に用いられる。
〔高密度ポリエチレン〕
標記高密度ポリエチレンは、エチレンのホモポリマーのほか、α−オレフィンとの共重合体であってもよい。α−オレフィンとしては、前記例示の炭素数３〜１２のα−オレフィンが挙げられる。また、α−オレフィンの含有割合は、特に限定されないが、通常０．１〜５モル％の範囲で設定される。
【００１６】
本発明に用いられる高密度ポリエチレンは密度が０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の範囲のものであるが、中でもＭＦＲが１〜３０ｇ／１０分（１９０℃）であるものが好適である。
〔ポリプロピレン〕
標記ポリプロピレンは、プロピレンのホモポリマーのほか、エチレンやα−オレフィンを少量含有する共重合体であってもよい。α−オレフィンとしては、例えば１−ブテン等の、前記例示のα−オレフィンのうち炭素数が４〜１２程度のα−オレフィンが挙げられる。また、α−オレフィンの含有割合は、通常１０重量％以下の範囲で設定される。
【００１７】
本発明に用いられるポリプロピレンは密度が０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  の範囲のものであるが、中でもＭＦＲが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、融点が１４０〜１７０℃の範囲にあるアイソタクティックポリプロピレンが好適に用いられる。
次に、本発明の多層フィルムを構成する混合樹脂について説明する。
【００１８】
〔密度０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン共重合体３０〜６０重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー３５〜６５重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン１〜１０重量％からなる混合樹脂（混合樹脂（Ｂ）  ）〕
標記混合樹脂（Ｂ）  を構成するエチレン・α−オレフィン共重合体、エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高密度ポリエチレンとしては、前記例示のうち、その密度が標記範囲内にあるものが用いられる。
【００１９】
前記エチレン・α−オレフィン共重合体は、その密度が、標記範囲の中でも特に０．９１５〜０．９２５ｇ／ｃｍ３  であるのが好ましい。また、そのＭＦＲは１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましく、融点は１１５〜１２５℃であるのが好ましい。
前記エチレン・α−オレフィン系エラストマーは、その密度が、標記範囲の中でも特に０．８７０〜０．８９０ｇ／ｃｍ３  であるのが好ましい。また、そのＭＦＲは０．１〜２．０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましい。
【００２０】
前記高密度ポリエチレンは、そのＭＦＲが１〜３０ｇ／１０分（１９０℃）であるのが好ましい。
標記混合樹脂（Ｂ）  を構成するエチレン・α−オレフィン共重合体、エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高密度ポリエチレンの混合割合は、標記範囲の中でも、順に３５〜５５重量％、４０〜６０重量％および３〜８重量％であるのが好ましい。
【００２１】
標記混合樹脂（Ｂ）  を構成する各樹脂等の比率が上記範囲を外れると、柔軟性や耐熱性が低下したり、成形性が悪くなったり、耐ピンホール性が低下する等の問題が生じる。
〔密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン３５〜５５重量％、密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％および密度０．９５５〜０．９７０ｇ／ｃｍ３  の高密度ポリエチレン２〜８重量％からなる混合樹脂（混合樹脂（Ｃ）  ）〕
標記混合樹脂（Ｃ）  を構成するポリプロピレン、エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高密度ポリエチレンとしては、前記例示のうち、その密度が標記範囲内にあるものが用いられる。
【００２２】
前記ポリプロピレンは、その密度が標記範囲にあるものの中でも特に、前述のようにＭＦＲが１〜４０ｇ／１０分（２３０℃）で、かつ融点が１４０〜１７０℃の範囲にあるアイソタクティックポリプロピレンであるのが好ましい。
エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高密度ポリエチレンの密度、ＭＦＲまたは融点の好適範囲は前記と同じである。
【００２３】
標記混合樹脂（Ｃ）  を構成するポリプロピレン、エチレン・α−オレフィン系エラストマーおよび高密度ポリエチレンの混合割合は、標記範囲の中でも、順に４０〜５０重量％、４５〜５５重量％および３〜７重量％であるのが好ましい。
標記混合樹脂（Ｃ）  を構成する各樹脂等の比率が上記範囲を外れると、柔軟性や耐熱性が低下したり、成形性が悪くなったり、耐ピンホール性が低下する等の問題が生じる。
【００２４】
特に、高密度ポリエチレンの混合割合が上記範囲を超えると、成形が困難になってフィルムが得られなくなる。逆に、上記範囲を下回ると、多層フィルムを用いて容器を成形したときに多数のしわが生じる等、外観上の問題が生じる。
〔密度０．９００〜０．９３０ｇ／ｃｍ３  のポリプロピレン４０〜６０重量％および密度０．８６０〜０．９００ｇ／ｃｍ３  のエチレン・α−オレフィン系エラストマー４０〜６０重量％からなる混合樹脂（混合樹脂（Ｄ）  ）〕
標記混合樹脂（Ｄ）  を構成するポリプロピレンおよびエチレン・α−オレフィン系エラストマーとしては、前記例示のうち、その密度が標記範囲内にあるものが用いられる。
【００２５】
ポリプロピレンおよびエチレン・α−オレフィン系エラストマーの密度、ＭＦＲまたは融点の好適範囲は前記と同じである。
標記混合樹脂（Ｄ）  を構成するポリプロピレンおよびエチレン・α−オレフィン系エラストマーの混合割合は、標記範囲の中でも、順に４０〜５０重量％および５０〜６０重量％であるのが好ましい。
【００２６】
標記混合樹脂（Ｄ）  を構成する各樹脂等の比率が上記範囲を外れると、強度が低下したり、耐ピンホール性が低下する等の問題が生じる。
次に、本発明の多層フィルムの各層について説明する。
〔第１層および第５層〕
本発明の多層フィルムにおける第１層および第５層は、それぞれ医療用容器の外層および内層になる層であって、第１層（外層）には機械強度（とりわけ、引張強度）および耐熱性が、第５層（内層）にはシール性および耐ブロッキング性がそれぞれ要求される。
【００２７】
第１層および第５層には、上記の性質を兼ね備えた樹脂として、密度が０．９３０〜０．９５０ｇ／ｃｍ３  であるエチレン・α−オレフィン共重合体が用いられる。
前記共重合体の中でも、特に密度が０．９３５〜０．９４５ｇ／ｃｍ３  で、ＭＦＲが１．０〜５．０ｇ／１０分（１９０℃）で、かつ融点が１２０〜１３０℃の範囲であるものは、上記の性質がさらに優れており、より好適に用いられる。
【００２８】
第１層（外層）の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、５〜１５％であるのが好ましく、５〜１０％であるのがより好ましい。第１層の厚みの割合が上記範囲を下回ると、多層フィルムや医療用容器の機械強度や耐熱性が不十分になるおそれがある。逆に、上記範囲を超えて厚くしても機械強度や耐熱性に大きな変化はなく、かえって多層フィルムの柔軟性が低下するおそれがある。
【００２９】
一方、第５層（内層）の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、７〜２０％であるのが好ましく、７〜１５％であるのがより好ましい。第５層の厚みの割合が上記範囲を下回ると、多層フィルムのシール性が低下して、容器の外観が劣化するおそれがある。逆に、上記範囲を超えて厚くしてもシール性や耐ブロッキング性に大きな変化はなく、かえって多層フィルムの柔軟性が低下するおそれがある。
【００３０】
〔第２層〕
本発明の多層フィルムにおける第２層は、３層からなる中間層の１つであって、多層フィルムの耐熱性を損なうことなく、柔軟性を与えるために、前記混合樹脂（Ｂ）  または（Ｃ）  が用いられる。
第２層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、２５〜４５％であるのが好ましく、３０〜４５％であるのがより好ましい。厚みの割合が上記範囲を外れると、多層フィルムおよび容器の柔軟性が不十分になったり、耐熱性や耐ピンホール性が低下したりするおそれがある。
【００３１】
〔第３層〕
本発明の多層フィルムにおける第３層は、３層からなる中間層の中でも最も中間に位置する層であって、多層フィルムの強度を保つために、第１層および第５層に用いられるエチレン・α−オレフィン共重合体（Ａ）  、または混合樹脂（Ｄ）  が用いられる。
【００３２】
第３層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、２〜１５％であるのが好ましい。厚みの割合が上記範囲を外れると、多層フィルムおよび容器の強度が不十分になったり、あるいは強度が維持されても柔軟性が損なわれたりするおそれがある。
〔第４層〕
本発明の多層フィルムにおける第４層は、３層からなる中間層の１つであって、多層フィルムの柔軟性を維持しつつ、耐熱性を付与するため、前記混合樹脂（Ｃ）  が用いられる。
【００３３】
第４層の厚みの割合は、フィルム全体の厚みに対し、２５〜４５％であるのが好ましく、３０〜４５％であるのがより好ましい。厚みの割合が上記範囲を外れたときの問題点は、前述の第２層の場合と同じである。
本発明の多層フィルムによれば、層構成、とりわけ中間層（第２〜４層）の構成を前述のように設定することにより、フィルム全体の柔軟性（弾性）を維持しつつ、フィルム全体の強度を保持することが可能になり、さらに耐熱性を向上させることが可能になる。
【００３４】
従って、過酷な条件でのピンホール試験や落下試験にも十分に耐え得る、安全な容器を提供することができる。
次に、本発明の多層フィルムの製造方法について説明する。
本発明の多層フィルムを製造するには、水冷式または空冷式共押出しインフレーション法、共押出しＴダイ法、ドライラミネーション法、押出しラミネーション法等が使用可能であるが、性能、特に透明性、経済性および衛生性等の点から水冷共押出しインフレーション法および共押出しＴダイ法を使用するのが好ましい。
【００３５】
いずれの方法においても、各層の樹脂が溶融する温度で実施する必要があるが、温度を上げ過ぎると樹脂の一部が熱劣化を起こし、劣化物による性能低下のおそれが生じる。従って、本発明の多層フィルムを製造する際の温度条件は、通常１５０〜２５０℃、好ましくは１７０〜２００℃とするのが望ましい。
上記により製造される本発明フィルムの厚みは、一般に１００〜３５０μｍ、好ましくは２００〜３００μｍであるが、使用目的等に応じて適宜増減することができ、２５０μｍ程度の厚みでも充分な強度を保持している。
【００３６】
次に、本発明の容器について、その一実施形態を示す図１を参照しつつ説明する。
図１は、医療用容器（輸液バッグ）の一例を示す正面図である。
医療用容器１０は、上記により得られるシート状の多層フィルム２枚を通常の方法により裁断し、それぞれの第５層を内層として重ね合わせ、容器１０の周縁をヒートシールし、さらに口部材２０をヒートシール等の手段により取付けることによって、所定の形状および寸法の容器１０が製造される。また、多層フィルムの第５層を内側にしてチューブ状に成形した上で、ヒートシールにより容器１０を成形してもよい。ここで、フィルムのヒートシールの条件としては、１３０〜２００℃の温度範囲を採用することができ、例えば２５０μｍ程度の厚さを有するフィルムの場合、前記の温度範囲では約０．５〜６秒という短い時間でシールできる。
【００３７】
口部材２０には、本発明の多層フィルムにおける第５層との溶着性に優れた樹脂、例えばポリエチレンで成形したものを用いるのが好ましい。口部材２０を融点約１２０〜１３０℃のポリエチレン製とした場合のヒートシールの条件としては、口部材を数秒間予備加熱した上で、約１４０〜１７０℃で約０．５〜５秒間の範囲で加熱すればよい。
【００３８】
【実施例】
以下、実施例、比較例および試験例を挙げて本発明の多層フィルムおよび容器を説明する。
実施例および比較例に使用した混合樹脂を構成する成分は次の通りである。
〔エチレン・α−オレフィン共重合体〕
（１）  エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）製、密度＝０．９２０ｇ／ｃｍ３  、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（１９０℃）〕
〔エチレン・α−オレフィン系エラストマー〕
（２）  エチレン・１−ブテン共重合体エラストマー〔三井化学（株）製、密度＝０．８８５ｇ／ｃｍ３  、ＭＦＲ＝０．５ｇ／１０分（１９０℃）〕
〔高密度ポリエチレン〕
（３）  エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）製、密度＝０．９６２ｇ／ｃｍ３  、ＭＦＲ＝１５ｇ／１０分（１９０℃）〕
〔ポリプロピレン〕
（４）  アイソタクティックポリプロピレン（エチレン含量：５重量％以下）〔三井化学（株）製、密度＝０，９１０ｇ／ｃｍ３  、ＭＦＲ＝１．６／１０分（２３０℃）〕
表１に示す樹脂は、それぞれ次のとおりである。
〔前記（Ａ）  のエチレン・α−オレフィン共重合体〕
Ａ−１  ：エチレン・１−ブテン共重合体〔三井化学（株）製、密度＝０．９４０ｇ／ｃｍ３  、ＭＦＲ＝２．１ｇ／１０分（１９０℃）〕
〔前記（Ｂ）  の混合樹脂〕
Ｂ−１  ：上記（１）  の共重合体４５重量％、上記（２）  のエラストマー５０重量％および上記（３）  の高密度ポリエチレン５重量％からなる混合樹脂（混合樹脂の密度＝０．９０６ｇ／ｃｍ３  ）
〔前記（Ｃ）  の混合樹脂〕
Ｃ−１  ：上記（４）  のポリプロピレン４５重量％、上記（２）  のエラストマー５０重量％および上記（３）  の高密度ポリエチレン５重量％からなる混合樹脂
Ｃ−２  ：上記（４）  のポリプロピレン４１．５重量％、上記（２）  のエラストマー５３．５重量％および上記（３）  の高密度ポリエチレン５重量％からなる混合樹脂
Ｃ−３  ：上記（４）  のポリプロピレン３０重量％、上記（２）  のエラストマー６５重量％および上記（３）  の高密度ポリエチレン５重量％からなる混合樹脂
Ｃ−４  ：上記（４）  のポリプロピレン４５重量％、上記（２）  のエラストマー４５重量％および上記（３）  の高密度ポリエチレン１０重量％からなる混合樹脂
〔前記（Ｄ）  の混合樹脂〕
Ｄ−１  ：上記（４）  のポリプロピレン４５重量％および上記（２）  のエラストマー５５重量％からなる混合樹脂
実施例１〜５、比較例１〜４
（多層フィルムの製造）
上記Ａ−１  ，Ｂ−１  ，Ｃ−１  〜Ｃ−４  およびＤ−１  の樹脂（混合樹脂）を用いて、下記の表１に示す層構成のフィルムを、水冷共押出しインフレーション法により成形した。
【００３９】
なお、比較例２の多層フィルムは、第３層に相当する層を有しない４層フィルムであった。
また、中間層である第２および第４層に用いられている混合樹脂（ｃ）  の組成が本発明の範囲から外れている比較例４は、成形が困難でフィルムを得ることができなかった。
【００４０】
【表１】
0003607103.tif 000002
【００４１】
（容器の製造）
次に、上記実施例１〜５、比較例１〜４のフィルムを用いて、図１に示すような内容量５００ｍｌの医療用容器（輸液バッグ）１０を製造した。この医療用容器１０を成形する際の周縁部のヒートシールは１５５℃で４．５秒間行い、口部材２０のシールは１４０〜１５０℃で３秒間行った。
【００４２】
（性能試験）
試験例１
上記実施例１〜５の多層フィルムを用いて得られた医療用容器（輸液バッグ）１０について、各種特性の評価試験を以下の方法により行った。
・耐熱性：容器に蒸留水を充填し、１１０℃、４０分間の高圧蒸気滅菌処理をした後、その容器の変形、破袋、シール漏れの状態を目視で観察した。
【００４３】
・落下試験：約４℃に冷蔵した後、容器を３方向から各５回ずつ、１ｍの高さから落下させた後、破袋およびシール漏れの状態を目視で観察した。
・柔軟性：内溶液の自然排出性を目視で観察した。
・透明性：容器に蒸留水を充填し、前述と同様にして高圧蒸気滅菌処理を施した後、目視で観察し、さらに４５０ｎｍの光透過率を測定した。
【００４４】
・外観：目視で観察し、しわ、ブロッキング、変形および破袋の状況を調べた。
上記耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観の評価において、◎は非常に良好、〇は良好（実用に適している）、△はやや不良（実用上不適当）、×は不良を示す。
【００４５】
以上の試験結果を表２に示す。
【００４６】
【表２】
0003607103.tif 000003
【００４７】
表２の結果より明らかなように、本発明の容器は、耐熱性、落下試験、柔軟性、透明性および外観のいずれの項目についても非常に良好な結果が得られた。
試験例２
上記実施例１〜５および比較例１〜３の多層フィルムを用いて得られた医療用容器（輸液バッグ）１０に生理食塩液を充填して、ゴム栓で密閉し、１１０℃４０分間の高圧蒸気滅菌処理を施した。処理後、簡易型静電容量式ピンホールテスター〔電測精工（株）製のピンホールテスターＨ型〕を用いて、ピンホールの有無を検査した。
【００４８】
検査は、口部材２０のシールを１４０℃、１４５℃および１５０℃の３つの条件で行った容器について、それぞれ荷電圧１５ｋＶ、２０ｋＶおよび２５ｋＶの３つの条件で各１０袋ずつ行った。すなわち、合計９０袋について検査した。
なお、上記試験は、医療用容器の通常の製造条件に比べて極めて過酷な条件である。従って、かかる条件においてピンホールが発生した検体の割合が５％未満（９０個の検体中５個未満）であれば、耐ピンホール性が良好であるとした。
【００４９】
表３に、ピンホールが検出された検体数とその割合（％）を示す。
【００５０】
【表３】
0003607103.tif 000004
【００５１】
表３より明らかなように、実施例１〜５の容器はいずれもピンホールの発生検体の割合が５％未満であり、耐ピンホール性が良好であった。
これに対し、４層の多層フィルムである比較例２と、中間層である第２層および第４層に用いられている混合樹脂（ｃ）  の組成が本発明の範囲から外れている比較例３とでは、ピンホールの発生検体の割合が大きく、耐ピンホール性が実用上十分ではなかった。
【００５２】
なお、中間層である第２層および第４層に用いられている混合樹脂がいずれも高密度ポリエチレンを含まない比較例１では、ピンホールの発生検体の割合が０％であって、耐ピンホール性が極めて優れていた。しかしながら、滅菌処理後に多数のしわが確認されるなど、外観が極めて不十分で医療用容器としては不適切であった。
【００５３】
本発明においては、さらに実施例１〜５と同様にして、下記の表４に示す層構成のフィルムを成形することができる。これらのフィルムも、上記と同様の優れた性質を有する。
【００５４】
【表４】
0003607103.tif 000005
【００５５】
【発明の効果】
本発明による多層フィルムおよび容器は、耐熱性、耐ブロッキング性、強度、シール性、透明性、柔軟性および外観が優れているとともに、さらにヒートシール時に屈曲部等でピンホールが発生しないといった利点を有し、輸液バッグ、血液バッグなどの医療用容器として好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の容器の一実施形態を示す正面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ部分断面図である。
【符号の説明】
１０  容器
２０  口部材
【図１】
0003607103.tif 000006
【図２】
0003607103.tif 000007