(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針ハブ安全シールドユニットの受け入れ及び廃棄のためのアセンブリであって、
ａ）実質的に堅固な貯蔵容器（１２）と、
ｂ）複数の開口部を前記容器内に画成するプレート部分を含む、前記容器のための蓋（１４）と、
ｃ）前記開口部の第１のものである前記針ハブ安全シールドユニットをねじり戻すための第１の開口部の周囲を画成している端縁と、
ｄ）前記プレート部分から垂下しており且つ前記針ハブ安全シールドユニットを受け入れ且つ前記ねじり戻し中のねじり及び上昇動作に対して同針ハブ安全シールドユニットを動かないようにするための区画室（２２）を画成している、複数のフランジであって、前記複数のフランジのうちの第１のものが前記プレート部分（４４ｃ）の楔フランジであり、前記複数のフランジのうちの第２のものが前記区画室の壁フランジ（４８ｃ）であり、同壁フランジは、前記楔フランジと前記壁フランジのための支持リブ（５２）とに直角で且つこれらの下方に配置されている、複数のフランジと、
を含むアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記フランジのうちの第３のものが、下方に垂下し且つ前記プレート部分に直角である柱フランジ（４２）である、アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記複数の開口部のうちの第２のもの（１６）が、ほぼ矩形であり且つ大きな医療器具を受け入れるような大きさになされている、アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のアセンブリであって、
前記プレート部分が前記蓋に対してある角度で傾斜が付けられている、アセンブリ。
【請求項５】
請求項３に記載のアセンブリであって、
前記複数の開口部の第３のもの（２０）が、形状が環状であり且つ針ホルダーと係合するために内部にインサートを含んでいる、アセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載のアセンブリであって、
前記蓋が、前記開口部を覆うためのフラップ手段（３０）を更に含み、同フラップ手段は、同フラップ手段を前記開口部の上の前記蓋に固定するための係止手段を含んでいる、アセンブリ。
【請求項７】
針ハブ安全シールドの受け入れ及び廃棄のためのアセンブリであって、
ａ）実質的に堅牢な貯蔵容器（１２）と、
ｂ）前記容器のための蓋（１４）であって、複数の開口部を画成しているほぼ平らなプレート部分を含み、同プレート部分は、前記蓋に対してある角度で傾斜が付けられており、前記開口部の第１のものは、端縁によって画成されたほぼＶ字形状のねじり戻し部材の開口部であり、前記開口部の第２のものは、ほぼ矩形のポート開口部である、前記容器のための蓋と、
ｃ）前記プレート部分から下方に垂下している柱フランジ（４２）と、
ｄ）前記プレート部分から下方に垂下している壁フランジ（４８）であって、前記柱フランジ及び前記プレート部分に対して直角である、壁フランジと、
ｅ）前記プレート部分の区分を含み且つ前記柱及び壁フランジが結合している楔フランジであって、前記柱フランジ、壁フランジ及び楔フランジは、針ハブ安全シールドユニットを受け入れ且つ固定するための区画室を形成している、楔フランジ（４４ｃ）と、
ｆ）前記プレート部分及び前記壁フランジと一体化された支持リブ（５２）と、
ｇ）前記開口部のうちの少なくとも一つを覆うために前記蓋に固定されたフラップ（３０）と、
を含むアセンブリ。
【請求項８】
請求項３に記載のアセンブリであって、
前記第１及び第２の開口部が結合されて単一の連続した開口部（３６）とされている、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用器具に関し、より特別には、血液試料採取器具及びその安全廃棄装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院及び診療所で使用される多くの医療器具は、使い捨て用に設計されている。尖った先端、切断エッジ等を有する器具は、ひとまとめに鋭利物として知られており、針による人への穿刺のような、鋭利物の使用又は廃棄に含まれる負傷の危険性を最少にするための特別な装置及び方法の多くの開示が提案されて来た。鋭利物はしばしば血液試料採取のような過程で使用され、その結果として、潜在的に感染性の病原体によって汚染されるかもしれないので、安全な取扱い及び廃棄が特に重要である。
【０００３】
鋭利物のための廃棄装置の多くの設計が提案されて来た。ほとんどのものは、係止閉止手段を備えた蓋と、内部へのアクセスのために同蓋を貫通しているいくつかの開口部と、を有する貯蔵容器を含んでいる。鋭利物は、管保持装置にかみ合ったねじを有するハブに固定されることが多く、開口部のうちの一つは、ユーザーによる手動操作なしで、ねじを緩めて保持装置から鋭利物を取り外すためのねじり戻し部材として知られている関連構造を有するのが一般的である。
【０００４】
一般的なねじり戻し部材は、針ハブ部材をＶ字形状の開口部の大きな端部内に挿入し且つ同部材をハブ上のリブがねじり戻し部材の壁と係合するまで開口部の狭い端部に向かって進入させることによって作動する。この時点で、針ホルダーのねじり回転によって、針ハブ部材が容器の中へ落下せしめられる。この設計が遭遇する一般的な問題は、ホルダーが取り外された後にハブが壁にくっついて離れないという点であり、この問題は、ハブが壁と強く係合し過ぎたときに起こる。針ハブ部材のねじを緩めるように設計されたねじり戻し部材を備えた典型的な鋭利物容器が、Ｈａｎｉｆｌに付与された米国特許第５４，３７５，８４９号及びＲａｍｉｒｉｚらに付与された米国特許第５，４１５，３１５号に各々開示されている。両端針のためのねじり戻し部材が、Ｓａｇｓｔｅｔｔｅｒらに付与された米国特許第５，０９２，４６２号に開示されている。
【０００５】
上記の開示は、鋭利物廃棄の技術を進歩させたけれども、従来技術によるねじり戻し部材は、同ねじり戻し部材がリブを把持しないようにする最新の安全シールドによって保護される鋭利物の廃棄のためにはうまく作動しない。従って、針ハブシールドユニットが一般的なねじり戻し部材内に進入せしめられると、シールドは、ねじり戻し部材の対向壁間に緊密に締め付けられなければならず、これは、しばしば強いくっつきにつながる。更に、使用現場からの多くの報告は、技術者の不注意によって、ハブのねじをホルダーのねじから完全に外す前にホルダーを早期に持ち上げることを記載しており、停滞（ｈｏｌｄｕｐ）及び鋭利物の容器内への落下の失敗も一般的に起こる。本発明は、これらの問題を解決するためのねじり戻し部材の設計に関する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
（発明の概要）
本発明の鋭利物廃棄アセンブリは、容器、容器のための蓋及び針ホルダーから針ハブ部材好ましくは針ハブ安全シールドユニットを分離するための手段を有するねじり戻し部材を含んでいる。このねじり戻し部材は、蓋の楔形状の区分に沿って安全シールドを緩い締結の嵌合状態で受け入れる開口部内の区画室を形成している一体化されたフランジを備えた端縁によって境界付けられた穴又はＶ字形状の開口部を含んでいる。このアセンブリは、血液試料採取装置、注射器及び針ホルダー等のような大きな物体を受け入れるための大きな孔の開口部を含んでいる。好ましいアセンブリは、開口部を覆うための閉止フラップを含んでいる。
【０００７】
このねじり戻し部材は、３つの側部及び頂部上の一般的な針シールドを緩く包囲するほぼ立方体の区画室を画成しているので、ねじり又は不用意な引き上げ中に起こる楔止めがなく、くっつきが起こらない。
【０００８】
（詳細な説明）
本発明は多くの異なった形態の実施形態によって達成され、本開示は、本発明の原理の例示と考えられるべきものであり且つ本発明をここに図示され且つ記載された実施形態に限定することを意図されていないということを理解した上で、本発明の実施形態を詳細に説明する。本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその等価物によって決定される。
【０００９】
以下の説明は、本発明のねじり戻し部材の設計は、いかなる廃棄されるべき医療器具上のねじを外すためにも使用することができるということを理解した上で、ねじ止めされた構成部品のうちの一つが一般的な針シールドによって保護されている構成部品のねじを緩めるために本発明のアセンブリが使用されている本発明の好ましい実施形態に関する。
【００１０】
同様の構成部品には，種々の図において小文字が続けられている同じ番号が付与されている図面を参照すると、図１は、容器１２と蓋１４とを含んでいる鋭利物廃棄アセンブリ１０を図示している。蓋１４は、大きなポート開口部１６と、“Ｖ”字形状を形成するようにテーパーが付けられたスロット開口部１８と、円形開口部２０と、を有している。ポート開口部１６は、いかなる適当な幾何学的形状であってもよいが、図示のために、好ましい矩形形状で示されている。テーパーが付けられたスロット開口部１８は、大きい端部２２から狭い端部２４まで延びており、大きい端部２２は、針シールドを受け入れるのに十分な大きさ、従って、約１０乃至１５ｍｍの横断寸法とされているのが好ましいかもしれない。別の方法として、ポート開口部及びスロット開口部は、結合して単一の連続した開口部としてもよい。蓋１４内の円形開口部２０は、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙによって販売されている、確実に“安全ガード（登録商標）”と係合する寸法になされたインサート２６を有している。円形開口部２０とインサート２６とは、従来技術による鋭利物廃棄容器の一般的な特徴であり且つ上記の米国特許第５，０９２，４６２号に詳しく記載されている。
【００１１】
フラップ２７は、一体化されたタブ２８によって蓋１４に固定され且つ開口部を覆うために、蓋１４のプレート部分３４の孔３２内に挿入できる寸法の一体化閉止タブ３０を有している。
【００１２】
図２及び３は、端縁又は壁４０によって結合されるべきスロット開口部１８ａを示している。端縁４０は、同端縁から直角に下方へ垂下している柱フランジ４２に当接している。楔フランジ４４（想像線で示されている）は、蓋１４ａのプレート部分３４ａの一体化部分である。ほぼ矩形の壁フランジ４８が楔フランジ４４の下に延びており且つ柱フランジ４２と直角に結合している。図３に最も良く示されているように、楔フランジ４４ｂの下側、柱フランジ４２ｂ及び壁フランジ４８ｂは、凹部５０を画成しており、この凹部５０は、柱、壁及びスロット開口部の反対側上の楔フランジによって形成された対応する凹部と共に、以下に記載されているように、針シールドを受け入れるためのほぼ立方体の区画室を形成している。図２にはまた、壁フランジ４８の背面からプレート３４ｂの下側まで延びてフランジに堅牢性を付加している任意の支持リブ５２もまた示されている。
【００１３】
図４においては、凹部５０ｃを提供するための、柱フランジ４２ｃ、楔フランジ４４ｃ及び壁フランジ４８ｃの相互関係が、蓋１４ｃの下側から見た状態で示されている。図４はまた、プレート３４ｃと一体化されるべき支持リブ５２ｃをも示している。
【００１４】
図５に示された本発明の別の実施形態においては、プレート３４ｄは、蓋１４ｄの平面から角度シータで傾斜が付けられても良い。角度シータは、狭いねじり戻し部材の端部２４ｄが大きな端部２２ｄよりも高くなるように、約５乃至２０゜好ましくは１０乃至１５゜であってもよい。この形状によって、針ハブユニットは、ねじり戻しの後に、傾斜面を滑り落ち、それによって、くっつきを克服する助けとなる。
【００１５】
本発明の新規なねじり戻し部材の設計は、針シールドによって保護された針の廃棄の際の信頼性及びユーザーの安全性を大きく改良する。使用時に、針ホルダーを把持している専門家は、使用済みの針シールドユニットを、シールドカラーが蓋プレート（３４）の若干下方に整合するようにスロット開口部（２２）の大きな端部内に挿入する。次いで、針シールドユニットを、４つの面、すなわち、前方面、背面、左側面又は右側面のうちのいずれかが前方を向いた状態で、柱フランジ（４２）とシールドとが接触したと感じるまで、３つのフランジすなわち、柱フランジ（４２）、楔フランジ（４４）及び壁フランジ（４８）によって形成された区画室内へ進入させることができる。この時点で、シールドは、フランジのいずれとも接触することなく、緩い嵌合によって区画室内に適正に位置決めされる。すなわち、区画室は、シールドの全ての側面に沿って空間が提供されるような大きさになされている。このような設計によって、ねじり戻しのためにねじる際に、フランジによって６つの支持領域が提供されて、くっつきに関するほぼ全ての問題点が解決されるので、楽なねじり戻しとラック容器内への確実な落下がなされる。
【００１６】
本発明のアセンブリは、ポリエチレン、ポリプロピレン及び塩化ビニルのようなあらゆる適当なプラスチックによって作ることができる。ねじり戻し部材を備えた蓋は、全ての部分がそれらの間に継ぎ目がなく連続している一体構造の一般的な射出成形によって作られるのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、蓋閉止フラップが開いた状態の、本発明の鋭利物廃棄アセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、ねじり戻し部材の詳細を示している、図１のアセンブリの線２−２に沿った横断面図である。
【図３】図３は、ねじり戻し部材の詳細を示している、図１のアセンブリの線３−３に沿った縦断面図である。
【図４】図４は、本発明のアセンブリの、線２−２に沿った、ねじり戻し部材の下側から見た横断面図である。
【図５】図５は、本発明のもう一つ別の実施形態の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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