(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
糸受け端部から下方に縫合糸を延在させた着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において：
（ａ）前記縫合糸に所定値の下向きの正の力が加えられる時に、前記着糸済み縫合針の前記糸受け端部を支持する、少なくとも１つの糸受け案内部を有するブレード手段と；
（ｂ）前記着糸済み縫合針と解除可能に係合するとともに、前記縫合糸が前記ブレード手段の前記糸受け案内部にかかるように前記着糸済み縫合針を前記ブレード手段に配置する位置合せ手段と；
（ｃ）前記ブレード手段の前記糸受け案内部より下の第１の位置において前記縫合糸を能動的に把持する把持手段であって、前記把持状態の縫合糸に前記所定値の下向きの正の力を加え、以て前記着糸結合強さを試験するスライド・ブロック手段を含む把持手段と
を備えた自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項２】
縫合糸を下方に延在させた着糸済み外科縫合針の着糸強さを自動的に試験する方法において：
（ａ）前記縫合針を支持するブレード手段の上に、前記ブレード手段上において第１の把持手段によって前記着糸済み縫合針を一定配向位置に把持した状態で、前記着糸済み縫合針の糸受け端部を配置する段階と；
（ｂ）前記ブレード手段より下の第１の位置において、所定の重り手段が接続された第２の把持手段により、前記下方に延在する縫合糸を能動的に把持する段階と；
（ｃ）前記第２の把持手段によって把持されている前記縫合糸に対して下向きの正の力を発生させる段階と
を備えた自動着糸強さ試験方法。
【請求項３】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、下向きの正の力を加えるスライド・ブロック手段が所定の重さの塊状体である請求項１に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項４】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、把持手段とスライド・ブロック手段とが、縫合糸によって形成される垂直軸と実質的に平行に配置された固定状態の取付手段に沿って摺動可能に取り付けられる請求項３に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項５】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記把持された縫合糸に前記下向きの正の力が加えられるまで、前記把持手段と前記スライド・ブロック手段とを前記取付け手段沿いの第１の位置に保つ手段をさらに含んでなる請求項４に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項６】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記維持手段が、前記スライド・ブロック手段の第１の側部に圧力を加えて前記把持手段と前記スライド・ブロック手段とを前記第１の位置に保つ第１の空気シリンダ手段を含む請求項５に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項７】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記スライド・ブロック手段の前記第１の側部に対する前記圧力が解除されると、前記スライド・ブロック手段が、前記取付手段に沿って前記第１の位置より下の第２の位置まで摺動して、前記把持状態の縫合糸に前記下向きの正の力を作用させる請求項６に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項８】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記スライド・ブロック手段がさらに、前記縫合糸に加えられる前記下向きの力を調節する手段を含む請求項３に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項９】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記下向きの力を調節する手段が、前記スライド・ブロック手段が生じしめる重力に対抗する位置に設けられた釣り合い重り手段である請求項８に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１０】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、胴部サイズの異なる着糸済み外科縫合針を支持するひとつ以上のブレード手段をさらに含んでなる請求項１に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１１】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、把持手段が、一対の引込式把持アームを含む請求項１に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１２】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記スライド・ブロック手段によって前記把持状態の縫合糸に加えられる前記下向きの正の力の値を測定する手段をさらに含んでなる請求項１に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１３】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記測定手段が、前記把持状態の縫合糸に前記下向きの正の力が加えられた時に前記ブレード手段のたわみを測定する変換手段を含む請求項１２に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１４】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記変換手段に接続されて、前記下向きの力が加えられた後に前記縫合糸が前記縫合針から外れた場合に試験不合格信号を出力するコンピュータ制御手段をさらに含んでなる請求項１２に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１５】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記コンピュータ制御装置からの前記試験不合格信号の受信と同時に、前記把持手段から前記縫合針を排出する手段をさらに含んでなる請求項１３に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１６】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記把持手段により前記縫合糸に前記所定値の下向きの正の力が加えられ、以て前記着糸結合強さが試験される時に、前記位置合せ手段が作動して前記縫合針との係合状態を解除する請求項１に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１７】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記縫合糸を前記縫合針から外すに足る下向きの正の力を前記スライド・ブロック手段の第２の側部に加える手段をさらに含んでなる請求項７に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１８】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記スライド・ブロック手段によって前記把持状態の縫合糸に加えられる前記下向きの正の力の値を測定する手段をさらに含んでなる請求項１７に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項１９】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記測定手段が、前記把持状態の縫合糸に前記下向きの正の力が加えられた時に前記ブレード手段のたわみを測定する変換手段を含む請求項１８に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項２０】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記変換手段に接続されて、前記下向きの力が加えられた後に前記縫合糸が前記縫合針から外れた場合に試験不合格信号を出力するコンピュータ制御手段をさらに含んでなる請求項１９に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項２１】
着糸済み縫合針の着糸結合強さを自動的に試験する装置において、前記コンピュータ制御手段が、前記下向きの正の力の前記測定値を利用して工程制御を行なう請求項２０に記載の自動着糸結合強さ試験装置。
【請求項２２】
着糸済み外科縫合針の着糸強さを自動的に試験する方法において、段階（ｃ）がさらに、前記第１の把持手段に把持されている前記着糸済み縫合針を解放する段階を含む請求項２に記載の自動着糸結合強さ試験方法。
【請求項２３】
着糸済み外科縫合針の着糸強さを自動的に試験する方法において、前記縫合糸に加えられる前記力の値を測定する段階をさらに含んでなる請求項２に記載の自動着糸結合強さ試験方法。
【請求項２４】
着糸済み外科縫合針の着糸強さを自動的に試験する方法において、前記力の測定値と所定の値とを比較する段階と、前記測定値が所定の範囲内にない場合に試験不合格信号を発する段階とをさらに含んでなる請求項２３に記載の自動着糸結合強さ試験方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般に、外科縫合針と縫合糸とを組み合わせた着糸済み縫合針の自動包装装置に関し、特に、包装に先立って着糸済み外科縫合針の強さを自動的に試験して、引抜試験要件が満たされていることを確認するための装置と方法とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、縫合針の一方の端部に縫合糸が取り付けられた着糸済み外科縫合針のほとんどは、外科縫合針の折曲端部に一定長の縫合糸材料を送る装置（米国特許第３，９８０，１７７号および４，９２２，９０４号）と縫合糸の先端を外科縫合針に付ける装置とが一般に開示されている米国特許第３，６１１，５５１号、３，９８０，１７７号、４，９２２，９０４号に記載の手作業工程および半自動工程を用いて製造されている。
【０００３】
特に米国特許第３，９８０，１７７号には、着糸済み縫合針を使用している外科医や医療関係者は、縫合糸をはさみで切断しなくてもよいように、縫合後に縫合針から縫合糸を抜取可能とすることを必要としていると述べられている。該特許自体が、縫合糸のサイズによって３オンスから２６オンスの真直引抜き値を有することを特徴とする複合状態の縫合針と縫合糸とを提供するものである。しかし、前記特許には、着糸済み縫合針の試験手段は開示されていない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は、手で操作しなくても費用効果的な態様で着糸済み縫合針の最低引抜試験を自動的に行なう自動引抜試験装置を提供することにある。
【０００５】
さらに、本発明の目的は、縫合糸の切断および外科縫合針への取り付け後に、着糸済み縫合針が包装に先立って自動的に自動引抜試験部に位置合わせされる自動引抜試験装置を提供することにある。
【０００６】
本発明の別な目的は、所定の周期で着糸済み外科縫合針の破壊引抜試験を行なうとともに、さらに、破壊引抜試験値を保持して、前記値の統計学的分析および統計学的工程制御を可能にする費用効果的な自動引抜試験装置を提供することにある。
【０００７】
本発明のまた別な目的は、着糸済み縫合針の破壊引抜試験を行なうとともに、その最大引抜試験値を保持する自動引抜試験装置であって、さらに統計学的工程制御値にしたがって、着糸済み縫合針の製造に用いられる上流の着糸用金型の自動調節を可能にする自動引抜試験装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段および作用】
本発明の前記およびその他の目的は、縫合糸が取り付けられた着糸済み縫合針の強さを自動的に試験する自動引抜試験装置およびシステムにより実現される。前記装置は、縫合糸に下向きの正の力が加えられる時に着糸済み縫合針の糸受け端部を支持するとともに、少なくともひとつの糸受け案内部を有するブレード手段からなる。第１の多軸把持手段が設けられて、着糸済み縫合針を定位置に解放可能に保持するとともに、ブレード手段の上に着糸済み縫合針を配置して、前記縫合針から下方に延在する縫合糸がブレード手段の糸受け案内部にかかるようにする。第２の縫合糸把持手段は、ブレード手段の糸受け案内部より下の位置において縫合糸を把持するとともに、下向きの力を加える段階に先立って前記位置に維持される。第２の縫合糸把持手段に所定の重さのスライド・ブロックが接続されて、縫合糸によって形成される垂直軸に沿って縫合糸に所定値の下向きの正の力を加える。第１の把持手段が把持していた縫合針を放し、第２の把持手段が縫合糸に係合すると、スライド・ブロックが下向きの正の力を加えて、着糸済み縫合針の最低引抜試験または破壊引抜試験が行なわれる。
【０００９】
【実施例】
本発明のその他の長所および利点については、本発明の好適な実施例を明細に示す添付図面を参照しながら以下の詳細な説明を吟味することにより明らかになろう。
【００１０】
外科縫合針の着糸工程、すなわち縫合糸材料を送る段階と前記材料を所定の長さに切断する段階と切断された縫合糸材料を外科縫合針に通して着糸する段階とについては、本発明の譲受人に同様に譲渡された同時係属出願第１８１，５９５号（事件番号第８９２４号）および第１８１，５９９号（事件番号第８９３７号）に、より詳細に説明されており、ここに参照として取り入れられている。
【００１１】
図１〜図４に、着糸済み外科縫合針の自動引抜試験を行なう自動引抜試験装置１０の全体図を示す。自動引抜試験装置１０は、図１に示すように、多軸把持装置５５から着糸済み縫合針２０を受け取る機能を持ったロードセル３５を取り付けるためのロードセル取付部３０からなる。着糸済み縫合針を多軸把持装置５５に把持された状態から解放する縫合針解放装置１５が設けられる。着糸済み縫合針に対する多軸把持装置の保持力が緩和された時に、縫合針２０が転倒したり位置ずれしたりするのを防ぐために、引抜試験フェンス部４０が設けられる。引抜試験時に縫合糸１９を把持するとともに、引抜試験用重り付きスライド・ブロック装置７２に接続される引込式把持アーム２５ａ、ｂを備えた縫合糸把持装置７０が図１のように設けられる。以下に、各部の詳細と相互作用とについて説明する。
【００１２】
図１および図２に示すように、外科縫合針２０は多軸把持装置５５によって保持されるとともに、図２に部分的に示す回転着糸盤１２により、自動引抜試験装置１０に位置合せされる。多軸把持装置５５は、引抜試験部に対して伸長位置と引込位置との間において移動可能となっており、回転着糸盤１２と多軸把持装置の引込み方式については、本発明の譲受人に対して譲渡され、かつ参照によりここに取り入れられている同時係属米国出願第１８１，５９８号（事件番号第８９２２号）に説明されている。
【００１３】
ロードセル３５内に着糸済み縫合針２０を配置する時は、図１に示すように、縫合針２０の胴部２１をロードセル３５の対応する針受けブレードの上に配置するように、多軸把持装置が着糸盤１２から伸長する。図５は、ロードセル３５が取り付けられたロードセル取付部３０の平面図である。好適な実施例において、ロードセル３５は、縫合糸材料１９を下方に延在させた各種サイズの外科縫合針の胴部２１を支持する４枚の薄形針支持ブレード３６ａ、ｂ、ｃ、ｄからなる扁平盤（図１）を有している。好適な実施例では、たとえば、「１／０」と表示されているロードセル針支持ブレード３６ａは、直径約０．０１７＋／−０．００１インチの太い縫合糸に対応し、「２／０」と表示されているロードセル針受けブレード３６ｂは直径約０．０１４＋／−０．００１インチの縫合糸に対応し、「３／０」と表示されているロードセル針受けブレード３６ｃは直径約０．０１１＋／−０．００１インチの縫合糸に対応し、「４／０」と表示されているロードセル針受けブレード３６ｄは直径約０．００９＋／−０．００１インチの細い縫合糸に対応する。引抜試験の対象となる外科縫合針のバッチによって、適切な針受けブレード３６ａ、ｂ、ｃ、ｄを配置して、多軸把持装置から縫合針を受け取らせる。ロードセル３５の最上部中心に配置されているノブ３９を手で操作してロードセルのブレードを回転させて、適切なサイズの針受けブレードを位置に付けてから自動引抜試験を行なう。また、スライドハンドル３８を移動させることにより、図５の矢印に示すようにロードセル３５を横方向に移動させ、以てロードセル・キャリジ３７を縫合針に対して前後に移動させることができる。
【００１４】
まず最初に、着糸済み縫合針２０の胴部２１が適切な針支持ブレード３６（たとえばブレード３６ｂ）によって支持されるように、多軸把持装置５５が位置付けられる。図６は、縫合糸１９が糸受け孔３４に通された状態で針支持ブレード３６ｂ上に載置された縫合針２の胴部２１を示す正面断面図である。
【００１５】
着糸済み縫合針２０の非破壊引抜試験は、次のようにして行なわれる：
前記のように多軸把持装置が配置されると、縫合糸把持装置７０の把持アーム２５ａ、ｂが引込位置から伸長して、図１に示すようにロードセル３５の針支持ブレード３６の少し下において縫合糸１９を把持する。図１に示すように、把持装置操作器７２ａが設けられて、把持アーム２５ａ、ｂを開閉させるとともに、本発明の譲受人に同様に譲渡された同時係属出願第１８１，６０７号（事件番号第８９２７号）により詳細に説明されている制御システム・コンピュータ７５の常駐制御システム・プログラムにより制御される。図１および図２に、下側スライド・ブロック７２ｄに接続されたスライド・ロッド７２ｂ、７２ｃからなるスライド部７２を示す。スライド・ブロック７２ｄは、実施される引抜試験の種類によって、対応する空気シリンダ７４、７９の空気シリンダ・ピストン棒７４ａおよび７９ａによりそれぞれ上向きおよび下向きの力が加えられるスライド・フィンガ７２ｅを有する。図２に示すように、ピストン棒７４ａが伸長位置について、スライド・フィンガ７２ｅを支持する上向きの力を加え、以てスライド部７２のスライド・ブロック７２ｄを垂直方向固定位置に維持するのである。
【００１６】
スライド・ブロック７２ｄは、プーリ７７のまわりのケーブル７３と取付け点７２ｈとを介して作用する適切な大きさの釣り合い重り７６により相殺されて、正味２〜５オンスの下向きの重さになっている。この釣り合い重り７６は、取付け点７２ｈにおいてスライド・ブロック７２ｄを引き上げる作用をする。
【００１７】
非破壊引抜試験の時は、給気源（図示せず）を逆動作させることにより、スライド部の架枠７１に取り付けられてシステム・コンピュータ７５により制御される空気シリンダ７４のピストン棒７４ａが、図３の破線に示すようにスライド・フィンガ７２ｅを支持している伸長位置（図２）から図の位置に引き込まれる。図３に示すように、ピストン棒７４ａを引込ませてスライド・フィンガ７２ｅに作用する上向きの力を解除し、以て縫合針２０の縫合糸１９着糸手段に対して、釣り合い重りにより相殺されたスライド・ブロック７２ｄの正味２〜５オンスの重さを矢印「Ａ」の方向に作用させる。この装置において、スライド・ロッド７２ｂ、７２ｃに懸架されるスライド・ブロック７２ｄを低摩擦玉軸受け７２ｆおよび７２ｇに取り付け、以てシステムに作用する物理的抵抗を無視できる程度にして、装置の精度を高めている。
【００１８】
図１において、スライド・ブロック取付部７１が縫合針２０から下方に延在する縫合糸１９の軸と平行に配置され、かつ縫合糸１９から、把持アーム２５ａ、２５ｂの長さに対応する距離をおいて設けられている点に注意されたい。
【００１９】
スライド部７２の解放と同時または解放直前に、針解放機構１５が作動して、着糸済み縫合針２０を多軸把持装置５５に把持された状態から解放する。着糸済み縫合針を確実にロードセル針支持ブレード３６上に位置付けるには、着糸済み縫合針を把持装置５５に把持された状態から解放することが必要なのである。また、引抜試験の精度を確保するためには、縫合針を解放して、間違った試験結果の原因となる上向きの力をなくすようにしなければならない。
【００２０】
図１に示すように、針解放機構１５は、押出し装置２６を旋回レバー・アーム２７へと伸長当接させる針解放ソレノイド２４からなる。旋回レバー・アーム２７は、ピン２８のまわりを旋回して、一方の端部において多軸把持装置５５のプランジャ４９を押圧する。図２に示すように、プランジャ４９が押圧されると、ピン案内部４７内においてピン４２が引き込まれて、前記ピンと係合状態にあった着糸済み縫合針２０が解放されるのである。多軸把持装置５５の動作のについては、前記同時係属出願第第１８１，５９９号（事件番号第８９３７号）にさらに詳細に説明されている。
【００２１】
多軸把持装置５５が把持していた着糸済み縫合針２０を解放した後に前記縫合針が位置ずれしたり転倒したりすることのないように、縫合針フェンス部４０が設けられる。図１に示すように、縫合針フェンス部４０は、把持装置５５と面一に調節されて着糸済み縫合針を直立位置に保持する垂直フェンス板４２を有している。側方フェンス板４２の調節は、図１に示すように、スライド・ハンドル４３を適切な距離だけ移動させることによって行なわれる。好適な実施例では、垂直フェンス板４２の面形状（図示せず）は、各種サイズの縫合針の形状に合わせて変更可能になっている。
【００２２】
最低引抜試験の制御解放時間は短時間、好ましくは数ミリ秒の範囲内とする。試験に合格した場合、すなわち縫合糸が最低引抜試験の要件を満たしている場合は、針解放ソレノイド２４（図１）の動作が停止してプランジャ４９に対する力が解除されることにより、縫合針が再び多軸把持装置５５により把持される。その後、制御システムの制御にしたがって、縫合糸把持装置２５ａ、２５ｂが解放位置に引き込まれて、縫合糸１９が把持状態から解放される。次に、多軸把持装置５５が引き込まれ、回転着糸盤が回転して、着糸済み縫合針は下流へ送られてさらに処理を受けることになる。
【００２３】
縫合糸が最低引抜試験で不合格になった場合、すなわち前記制御解放時間中に縫合糸１９が外科縫合針２０から外れてしまった場合は、引抜試験部において縫合糸の外れた縫合針２０が排出されるように、制御システム・コンピュータ７５がフラグを出す。外れた縫合糸１９は真空装置（図示せず）に吸い込まれ、縫合針２０は、図２の全体図と図７の詳細図とに示す針排出機構８０により排出される。図７に示すように、制御システム・コンピュータから出力される制御信号により、針排出ソレノイド８２が作動して、スライド・ブロック８３に取り付けられた針排出ブレード８５を伸長させる。図１において、針排出ブレード８５は、縫合針２０の隣に配置されている。したがって、縫合針が多軸把持装置５５上において解放状態にあり、かつ最低引抜試験で不合格になった場合は、針排出ブレード８５が伸長して、把持装置上の縫合針が排出されるのである。縫合針は落下して、引抜試験部に設けられた適切な回収手段（図示せず）により回収される。
【００２４】
次の着糸済み縫合針の引抜試験に備えるために、制御システム・コンピュータ７５の制御にしたがって、空気シリンダ７４とピストン棒７４ａとが適切な上向きの力を作用させることによって、スライド部７２と引込状態の把持アーム２５ａ、２５ｂとがスライド取付部７１に沿って上方に押し戻されて無負荷位置に付く。この時、特定の縫合針２０が引抜試験に合格したこと、および前記着糸済み縫合針を下流に送って包装してもよいことを示す別なフラグが出されて、制御システム・コンピュータに記憶される。
【００２５】
図１〜図５に示す最低引抜試験装置と非破壊引抜試験装置との好適な実施例において、ロードセル３５および該ロードセルの針支持ブレード３６ａ、３６ｂ、３６ｃ、３６ｄは、縫合糸把持装置が着糸済み縫合針１９に加えられる力を測定する圧電変換器からなる。圧電変換ロードセル３５は、図１および図５に示す従来手段により制御システム・コンピュータ７５にインターフェース接続可能であり、好適な実施例では、前記圧電変換ロードセルはテクニクス社製の１０００グラム変換器（型番ＧＳ−１Ｋ）である。破壊引抜試験時に縫合糸１９に加えられ、ロードセル圧電変換器によって測定される力を統計のため、または新しいバッチの外科縫合針に着糸する際に行なわれる着糸用金型設定ルーチン中の実時間モニタリングのために記憶させておいてもよい。たとえば、破壊引抜試験で不合格となり、かつ変換器の測定値が所定の力範囲の最低水準であると判断された場合は、制御システム・コンピュータ７５がこれを認識して、上流の着糸部（図示せず）に適切な信号を送り、着糸用固定金型が着糸用可動金型の方へ１段階漸進せしめられて、その後の着糸状態が強められることになる。同様に、破壊引抜試験で合格とされた場合、すなわち変換器の測定値が力の下限値より上かつ上限値より下と判断された場合には、金型の調節は不要となる。
【００２６】
前記のように、自動引抜試験装置１０は、自身に対して位置合せされた全ての着糸済み外科縫合針について、包装に先立って最低引抜試験を行なうためのものである。着糸済み外科縫合針の破壊引抜試験は、位置合せされた一定本数の縫合針につき１回の割合で行なわれる。破壊引抜試験の目的は、上流の着糸部にある着糸用金型の最大着糸引抜値を適切な値に設定することにある。このために、必然的に破壊試験となるのであって、プログラム可能な試験頻度については、作業の管理状態を維持でき、かつ製品の過剰廃棄にならない頻度に設定する。好適な実施例において、試験頻度は縫合針５０本につき１回の設定になっているが、縫合針７５本または１００本につき１回とすることもできる。
【００２７】
破壊引抜試験の別な目的は、新しいバッチの縫合針のサイズが前に処理されたバッチと異なる場合に、これを処理するための針送り装置と着糸装置（着糸用金型）とを用意する交換作業において、組状の新しい着糸用金型の取付けを補助することにある。前記非破壊引抜試験とは反対に、引抜試験装置の場合は、着糸部を動作させ、着糸済み縫合針を引抜試験部に送り続けながら、着糸済み縫合針の１００％破壊試験を行なうプログラム設定とされる。上流の着糸部にある金型調節装置は、機械サイクル毎に圧電変換ロードセル３５から信号を受信して、迅速に着糸用金型の適切な調節を行なう。
【００２８】
破壊試験の引抜値はシステム・コンピュータ７５に記録され、表示画面を介して装置のオペレータにフィードバックされる統計学的工程制御情報の計算に用いられる。
【００２９】
着糸済み外科縫合針２０の破壊引抜試験は、前記最低引抜試験の場合と同じようにして行なわれる。しかしながら、最低引抜試験に用いられる２〜５オンスの最低限の力の代わりに、縫合針から縫合糸を抜脱するに足る大きさの固定された物理的な行程運動が用いられるという点に根本的な違いがある。
【００３０】
図４に示すように、空気シリンダ７４の反対側に位置する第２の空気シリンダ７９のピストン棒７９ａは、図２に示す非作動位置から図４の位置に至る固定された行程運動をスライド・フィンガ７２ｅに作用させる。その結果、スライド・フィンガ７２ｅは、破線に示す位置から実線に示す位置へと垂直方向に変位する。また、この行程運動によりスライド・ブロック７２ｄに下向きの力が加えられて、把持装置２５ａ、２５ｂと縫合糸１９とを含めて、スライド部７２が、スライド・ロッド７２ｂおよび７２ｃを介して図４の矢印「Ｂ」の方向に移動することになる。シリンダ７９に対する空気圧は、常に縫合糸１９を縫合針２０から抜脱しうる大きさに設定される。前記行程運動は、スライド部７２の最上部７２ｊの裏面が固定部７１の最上部に当接することにより制限される。
【００３１】
破壊引抜試験に必要な力は、前記のように、圧電ロードセル変換器３５によって測定される。工程制御アルゴリズムにより、前記変換ロードセルの測定した破壊引抜力が所定の引抜値の範囲を下回ると判断されると、制御システム・コンピュータ７５が適切な制御信号を発して、上流の着糸部において縫合糸を縫合針に付ける際に着糸用金型が及ぼす行程運動の作用を強める。変換ロードセルの測定した破壊引抜力が所定の範囲を超えると判断された場合は、制御システム・コンピュータ７５が上流の着糸部に適切な制御信号を発して、着糸用固定金型を縫合糸から遠ざける方向に１段階漸進させ、以て縫合糸を縫合針に付ける際の着糸圧が弱められる。
【００３２】
破壊引抜試験においては、必然的に縫合糸１９が縫合針２０から外れることになるので、縫合針２０は再び前記のように多軸把持装置５５の把持部から排出される。その後、把持アーム２５ａ、２５ｂが解放位置に引き込まれ、空気シリンダ７４が上向きの力を作用させて、次の引抜試験に備えて把持装置７０とスライド部７２とを正位置に復帰させる。
【００３３】
好適な実施例を用いて本発明の特徴を図示および説明したが、添付の特許請求の範囲によってのみ制限される本発明の精神と範囲とを逸脱することなく、形態と細部とにおいて前記およびその他の変更を加えうることが、当業者には理解されよう。
【００３８】
【発明の効果】
したがって、本発明によれば、手で操作しなくても費用効果的な態様で着糸済み縫合針の最低引抜試験を自動的に行なう自動引抜試験装置を得ることができる。また、縫合糸の切断および外科縫合針への取り付け後に、着糸済み縫合針が包装に先立って自動的に自動引抜試験部に位置合せされる自動引抜試験装置が得られる効果がある。
【００３９】
また、所定の周期で着糸済み外科縫合針の破壊引抜試験を行なうとともに、さらに、破壊引抜試験値を保持して、前記値の統計学的分析および統計学的工程制御を可能にする費用効果的な自動引抜試験装置が得られる効果がある。
さらに、着糸済み縫合針の破壊引抜試験を行なうとともに、その最大引抜試験値を保持する自動引抜試験装置であって、さらに統計学的工程制御値にしたがって、着糸済み縫合針の製造に用いられる上流の着糸用金型の自動調節を可能にする自動引抜試験装置が得られる効果がある。
【００４０】
そして、縫合糸が取り付けられた着糸済み縫合針の強さを自動的に試験する自動引抜試験装置およびシステムにより実現される。前記装置は、縫合糸に下向きの正の力が加えられる時に着糸済み縫合針の糸受け端部を支持するとともに、少なくともひとつの糸受け案内部を有するブレード手段からなる。第１の多軸把持手段が設けられて、着糸済み縫合針を定位置に解放可能に保持するとともに、ブレード手段の上に着糸済み縫合針を配置して、前記縫合針から下方に延在する縫合糸がブレード手段の糸受け案内部にかかるようにする。第２の縫合糸把持手段は、ブレード手段の糸受け案内部より下の位置において縫合糸を把持するとともに、下向きの力を加える段階に先立って前記位置に維持される。第２の縫合糸把持手段に所定の重さのスライド・ブロックが接続されて、縫合糸によって形成される垂直軸に沿って縫合糸に所定値の下向きの正の力を加える。第１の把持手段が把持していた縫合針を放し、第２の把持手段が縫合糸に係合すると、スライド・ブロックが下向きの正の力を加えて、着糸済み縫合針の最低引抜試験または破壊引抜試験を行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の自動引抜試験装置１０の組立図である。
【図２】本発明の自動引抜試験装置１０の正面図であって、縫合針フェンス部４０が一部切り欠かれた図である。
【図３】スライド・ブロック手段により最低引抜試験が行なわれている様子を示す詳細正面図である。
【図４】スライド・ブロック手段により破壊引抜試験が行なわれている様子を示す詳細正面図である。
【図５】自動引抜試験装置のロードセル部３０の平面図である。
【図６】縫合糸が糸受け孔３４に通された状態で、ロードセル３５の糸受けブレード３６ｂによって支持された着糸済み縫合針２０を示す拡大図である。
【図７】破壊引抜試験または最低引抜試験後に不合格となった縫合針２０を排出する縫合針排出部８０の詳細図である。
【図１】
0003688321.tif 000002
【図２】
0003688321.tif 000003
【図３】
0003688321.tif 000004
【図４】
0003688321.tif 000005
【図５】
0003688321.tif 000006
【図６】
0003688321.tif 000007
【図７】
0003688321.tif 000008