(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近接端および遠隔端を有する管状部分（１）を有し、近接端の少なくとも一つの入口開口（２）および遠隔端の少なくとも一つの出口開口（３）があるカテーテルであって、第１のヒンジ（５）により管状部分に連結され、その一部（６）が前記第１のヒンジ（５）の上に延びるクロージャ（４）と、半径方向に突出した部分(10)と、クロージャの延長部（６）の端部にて第２のヒンジ（７）によりカテーテルと連結され、かつ、半径方向に突出する部分(10)にて、第３のヒンジ（９）によりカテーテルと連結された操作ハンドル（８）とを備え、クロージャの延長部（６）および操作ハンドル（８）の全長が、第１のヒンジ（５）と第３のヒンジ（９）との間の直線距離よりも大きいことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
半径方向に突出する部分(10)が、カテーテルの挿入用のハンドルを形成することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のカテーテル。
【請求項３】
カテーテルの挿入距離を制限するための停止板(11)を備えたことを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に記載のカテーテル。
【請求項４】
停止板(11)が、ハンドル(10)と一体となって構成されていることを特徴とする請求の範囲第３項に記載のカテーテル。
【請求項５】
管状部分（１）が、尿道の構造にしたがって湾曲していることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第４項の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
管状部分（１）の外表面が、親水性材料により被覆されていることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第５項の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
延長部（６）を備えたクロージャ（４）が本質的に剛性部分を形成し、その剛性部分の位置で、クロージャのためのヒンジの軸線と、クロージャが閉鎖位置にあるときの半径方向に突出した部分でのヒンジの軸線との間の直線に対して、延長部が、クロージャがクロージャの閉鎖方向に望ましい傾斜した構成を備えていることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第６項の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
一方の側でクロージャの延長部（６）と連結され、他方の側で半径方向に突出した部分と連結されたハンドル部分（８）が、クロージャ延長部でバネ動作を実現し、これにより、クロージャの閉鎖位置を確実にするために、各位置でのヒンジの軸線の間の直線距離よりも大きいことを特徴とする請求の範囲第１項ないし第７項の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項９】
ベース部分(14)と、第１のヒンジ（５）によりベース部分(14)に連結され、その一部（６）が前記第１のヒンジ（５）の上に延びるクロージャ（４）と、前記ベース部分(14)から突出した半径方向突出部分(10)と、第２のヒンジ（７）によりクロージャの延長部（６）と連結され、かつ、第３のヒンジ（９）により半径方向に突出した部分(10)と連結された操作ハンドル（８）とを備え、クロージャの延長部（６）および操作ハンドル（８）の全長が、第１のヒンジと第３のヒンジとの間の直線距離よりも大きいことを特徴とするカテーテル用の開閉機構。
【請求項１０】
ベース部分(14)が、管状カテーテルの延長部の端部領域に連結するような管形状を有することを特徴とする請求の範囲第９項に記載の構造。
【請求項１１】
ベース部分が、相補的な形状の当該ベース部分の外表面により、管状カテーテルの部分の外表面と連結されるようになっていることを特徴とする請求の範囲第９項に記載の構造。
【発明の詳細な説明】
本発明は、近接端および遠隔端を有する管状部分を有し、近接端の少なくとも一つの入口開口および遠隔端の少なくとも一つの出口開口があるカテーテルに関する。
このようなカテーテルは、医療の分野にて多くの目的のために利用される。本発明が本質的に指向している一つの分野は泌尿器科である。
尿道狭窄の形成による尿道の不調、すなわち、男性患者の前立腺肥大症の場合に、膀胱を空にするためにカテーテルを用いる必要がある。カテーテルは、尿道を介して膀胱に挿入される。
英国特許第2,230,702号により尿道カテーテルの一例が知られている。流路をふさぐための手段が設けられていないため、カテーテルを経た尿は、カテーテルの近接端の開口が膀胱に入るやいなや流れ始める。
これは、カテーテル挿入が尿の容器を越えて生じ、もちろん、カテーテルの使用を困難にすることを意味している。
米国特許第3,794,042号は、容器に出入りするカテーテルを経た流れを制御するための弁を備えた自己挿入用の尿道カテーテル／容器の構造を開示している。弁は非常に複雑であり、その操作には両手が必要である。
本発明の目的は、シンプルであると同時に、ユーザが容易かつ確実に操作できるようなカテーテルを提供することにある。
本発明によれば、この目的は、前提部分にて述べられたタイプのカテーテルであって、第１のヒンジによって管状部分に連結され、その一部が前記第１のヒンジの上に延びるクロージャ部分と、半径方向に突出した部分と、クロージャの延長部の端部にて第２のヒンジによりカテーテルと連結され、かつ、半径方向に突出する部分にて第３のヒンジによりカテーテルと連結された操作ハンドルとを備え、クロージャの延長部および操作ハンドルの全長が、第１のヒンジと第３のヒンジとの間の直線距離よりも大きいことを特徴とするカテーテルにより達成される。
本発明にかかるカテーテルによれば、尿や他の体液用の容器を越えることを要せずに、ユーザの片手により便利な場所で挿入することができ、かつ、操作することができる単純な構造を提供することができる。開閉機構は、さらに、ユーザに、排尿をコントロールしているという感覚を与える。
本発明にかかるカテーテルの好ましい実施態様において、半径方向に突出する部分が、カテーテルの挿入用のハンドルを形成し、かつ、管状部分が汚染される危険性を最小限にする。この構成により、カテーテルの挿入が容易となる。好ましくは、カテーテルは、カテーテルの挿入距離を制限するための停止板を備えている。この停止板は、有利には、ハンドルと一体となって構成されている。停止板によって、ユーザが膀胱の対向する壁までカテーテルを挿入することを防止でき、したがって、苦痛を与えることが防止される。
延長部を有するクロージャは、本質的には剛性部分を形成し、その剛性部分の位置で、クロージャのためのヒンジの軸線と、クロージャが閉鎖位置にあるときの半径方向に突出した部分でのヒンジの軸線との間の直線に対して、延長部が、クロージャの閉鎖方向に望ましい傾斜した構成を備えている。
クロージャ延長部でバネ動作を実現し、これにより、クロージャの閉鎖位置を確実にするために、一方の側でクロージャの延長部と連結され、他方の側で半径方向に突出した部分と連結されたハンドル部分は、各位置でのヒンジの軸線の間の直線距離よりも大きいのが好ましい。ハンドルバーの長さは、クロージャが出口開口からの流路から離間するように回転した開口角度が実現できるように十分なものであるのが好ましい。好ましい実施例において、ハンドル部分は、クロージャの最開位置と最閉位置との間で、ハンドル部分に可撓性および弾力性をもたせるような構造を備えている。
ハンドル部分は、明らかに、相互にヒンジ連結されたいくつかの要素から構成される。これらの外側端で、要素は、クロージャ延長部および半径方向に突出した部分に連結されている。
本発明にかかるカテーテルは、好ましい実施態様においては、その管状部分が、尿道の構造、特に、女性の尿道の構造にしたがって湾曲するように構成されている。この構成により、カテーテルの挿入が容易になる。挿入をさらに容易にするために、管状部分の外表面は、親水性材料により被覆されているのが好ましく、或いは、カテーテル全体が親水性材料にて作られているのが好ましい。また、このようなカテーテルの製造のために、生物分解性の材料が望ましい。
本発明は、さらに、上述したタイプのカテーテルの構造に好ましい開閉機構に関している。
本発明によれば、この機構は、ベース部分と、第１のヒンジによりベース部分に連結され、その一部が前記第１のヒンジの上に延びるクロージャと、前記ベース部分から突出した半径方向に突出した部分と、第２のヒンジによりクロージャの延長部と連結され、かつ、第３のヒンジによって半径方向に突出した部分と連結された操作ハンドルとを備え、クロージャの延長部および操作ハンドルの全長が、第１のヒンジと第３のヒンジとの間の直線距離よりも大きいことを特徴とする。
ベース部分は、管状カテーテルの端部領域と連結するための管状構造、あるいは、管状のカテーテル部分の外表面と相補的な構造を有することができる。
上述した開閉機構は、基本的には、上述したように、泌尿器カテーテルに関してて使用することが意図されるが、この機構は、吸引カテーテルなど他のタイプのカテーテルに関して使用し、カテーテルの開口を介して出入りする空気などの流体を制御するための操作容易で信頼性のある制御機構を得ることができる。
本発明の実施例を、図面を参照して以下により詳細に説明する。ここに、
第１図は、カテーテルの斜視図である；
第２図は、異なる角度からの、第１図のカテーテルを示す図である；
第３図は、弁が開放位置にある第１図および第２図のカテーテルの略断面図である；
第４図は、弁が閉鎖位置にある第１図および第２図のカテーテルの略断面図である；
第５図は、第１図および第２図のカテーテルの端面図である；
第６図は、好ましい曲線形状のカテーテルを示す図である；
第７図は、管状のカテーテルの部分に連結するようになっている、開放位置にある弁の部分を示す図である；
第８図は、弁が閉鎖位置にあるような第７図の弁の部分を示す図である；
第９図は、第７図および第８図の弁の部分の斜視図である；
第１０図および第１１図は、第１図ないし第５図のカテーテルの使用を概略的に示す図である。
第１図および第２図は、入口開口２に半径方向に向けられた近接端を有する管状部分１を備えた尿道カテーテルの斜視図である。開口２は軸方向に相互に距離をもって配置され、カテーテルの異なる挿入長さで膀胱からの水抜きができるようになっている。遠隔端で、管状部分は、円錐、つまり、じょうご型の形状を有している。遠隔端で、管状部分１は出口開口３を有し、かつ、この端部で、クロージャ４が、ヒンジ５によって管状部分１に回転可能に連結されている。クロージャは、ヒンジ５の上に延びる部分６を有している。半径方向に突出したグリップ１０が、遠隔端近くで管状部分１上に設けられている。グリップ１０とクロージャの延長部６との間に、ヒンジ７および９によって、操作ハンドル８が設けられ、かつ、カテーテルの近接端に面したグリップ１０の端部に、停止板１１が設けられている。全てのヒンジは、隣接する要素により一体として形成された所謂フィルムヒンジである。
クロージャが閉鎖位置および開放位置にあるカテーテルの横断面をそれぞれ示している第４図および第３図から、開閉機構がより明らかになる。延長部を備えたクロージャは、本質的には、剛性の部分を形成し、その剛性の部分の位置で、クロージャのためのヒンジの軸線と、クロージャが閉鎖位置にあるときの半径方向に突出した部分のヒンジの軸線との間の直線に対して、延長部が、クロージャの閉鎖方向に角度αをなす望ましい傾斜した構成を備えている。
第５図は、第１図ないし第４図に示すカテーテルの端面図である。
第６図は、管状部分１が好ましい曲線形状をもつカテーテルを示す。管状部分の湾曲は、女性の尿道の形状に対応し、挿入を容易にしている。
第７図ないし第９図は、管状カテーテルの部分と連結するような開閉機構を示す。この機構の管状部分１４は、カテーテルチューブの延長部を形成する。この機構により、二つの独立した部分として、第１図ないし第６図に示すカテーテルを製造することができる。これら二つの独立した部分は、後に、接着或いは溶接により、スナップまたはネジ止め手段などの機構的継手、或いは、他の適切な連結手段により、一緒に連結されなければならない。この開閉機構は、もちろん、開口を経た流れの制御のために、他のタイプのカテーテルに関して使用することができる。
第１０図および第１１図は、クロージャ４を管状部分１を介した流路を遮断する位置にして、どのようにカテーテルが尿道を経て膀胱１３に挿入されるかを概略的に示している、挿入の後に、操作ハンドル８が動かされて、出口開口３から離間するようにクロージャ４を回転させる。排出が完了した後に、クロージャ４が閉鎖位置に戻るように回転されて、出口開口３から液体が滴り落ちることを防止する。
本発明にかかるカテーテルは、射出成形により、一片として、或いは、接着或いは溶接により、スナップまたはネジ止め手段などの機構的継手、或いは、他の適切な連結手段により、後に連結されるいくつかの断片として作られ得る。特にカテーテルの近接端での穴は、組織を刺激するおそれを最小限にするために、丸められた縁を有しているのが好ましい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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