(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
径方向に拡張し且つ収縮自在であって、前記径方向と直交する軸方向への伸長が規制されている管状カートリッジと、
前記管状カートリッジの外周面に被せられたステントを有し、
前記ステントは、前記管状カートリッジが径方向に拡張されるとともに前記径方向に収縮されることによって前記管状カートリッジの外周面から離脱されることを特徴とするステント装置。
【請求項２】
管状カートリッジが放射線不透過材料からなることを特徴とする請求項１記載のステント装置。
【請求項３】
管状カートリッジがバリウム塩を含有することを特徴とする請求項２記載のステント装置。
【請求項４】
管状カートリッジの少なくとも一方の端部にスリーブが配されるとともに、ステントの端部にこのスリーブの縁部が被せられ、これにより前記ステントが前記管状カートリッジに保持されていることを特徴とする請求項１記載のステント装置。
【請求項５】
ステントを管状カートリッジとともに径方向に拡張したときに、スリーブが軸方向に収縮してその縁部がステントから外れることを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項６】
スリーブがエラストマーからなることを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項７】
スリーブがシリコン樹脂からなることを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項８】
スリーブを管状カートリッジの所定の位置に固定する固定手段を有することを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項９】
固定手段が接着剤であることを特徴とする請求項８記載のステント装置。
【請求項１０】
スリーブが軸方向に伸縮する柔軟領域を有し、この領域でステントと接触していることを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項１１】
スリーブと管状カートリッジの間に潤滑剤が供給されていることを特徴とする請求項４記載のステント装置。
【請求項１２】
スリーブが放射線不透過材料からなることを特徴する請求項４記載のステント装置。
【請求項１３】
スリーブがバリウム塩を含有することを特徴とする請求項12記載のステント装置。
【請求項１４】
管状カートリッジ両端の折り返し部によりステントの両端が保持されていることを特徴とする請求項１記載のステント装置。
【請求項１５】
ステントを管状カートリッジとともに径方向に拡張したときに、管状カートリッジの折り返し部が軸方向に収縮してその縁部がステントから外れることを特徴とする請求項14記載のステント装置。
【請求項１６】
ステントに潤滑性又は親水性のコーティングが施されていることを特徴とする請求項１乃至15のいずれか１に記載のステント装置。
【請求項１７】
ステントが生体吸収性ポリマーからなることを特徴とする請求項１乃至15のいずれか１に記載のステント装置。
【請求項１８】
ステントが生体吸収性ポリマー繊維を筒状あるいは管状に編成したものであることを特徴とする請求項１乃至15のいずれか１に記載のステント装置。
【請求項１９】
管状カートリッジの一端側にバルーンカテーテルのバルーン形成部へ装着する際の挿入補助具が差し込まれていることを特徴とする請求項１乃至15のいずれか１に記載のステント装置。
【請求項２０】
挿入補助具がガイドワイヤーであることを特徴とする請求項19記載のステント装置。
【請求項２１】
挿入補助具が両端部の径が異なる異径体であることを特徴とする請求項19記載のステント装置。
【請求項２２】
径方向での分割を容易とする分割容易線が軸方向に沿って形成されるとともに、この分割容易線に沿って各分割片に分割操作するための操作部が設けられてなるシースを備え、
前記シース内に、径方向に拡張し且つ収縮自在であって、前記径方向と直交する軸方向への伸長が規制されている管状カートリッジ外周面に被せられ、前記管状カートリッジが径方向に拡張されるとともに前記径方向に収縮されることによって前記管状カートリッジの外周面から離脱されるステントを備えたステント装置を収納したしたことを特徴とするステント収納システム。
【請求項２３】
管状カートリッジの少なくとも一方の端部にスリーブが配されるとともに、ステントの端部にこのスリーブの縁部が被せられ、これにより前記ステントが前記管状カートリッジに保持されていることを特徴とする請求項22記載のステント収容システム。
【請求項２４】
管状カートリッジ両端の折り返し部によりステントの両端が保持されていることを特徴する請求項22記載のステント装置。
【請求項２５】
ステントが生体吸収性ポリマーからなることを特徴とする請求項22乃至24のいずれか１に記載のステント収容システム。
【請求項２６】
ステントが生体吸収性ポリマー繊維を筒状あるいは管状に編成したものであることを特徴とする請求項22乃至24のいずれか１に記載のステント収容システム。
【請求項２７】
シース内に収容されるステント装置の管状カートリッジにガイドワイヤが挿通されていることを特徴とする請求項22記載のステント収容システム。
【請求項２８】
径方向に拡張し且つ収縮自在であって、前記径方向と直交する軸方向への伸長が規制されている管状カートリッジの外周面にステントを被せたステント装置がバルーンカテーテルのバルーン形成部上に取付けられてなり、
前記バルーン形成部を拡張状態とすることによりステントを管状カートリッジとともに径方向に拡張させ、前記バルーン形成部及び管状カートリッジを収縮させることによってステントがバルーンカテーテルから離脱されることを特徴とするステント供給システム。
【請求項２９】
ステント装置が、管状カートリッジの少なくとも一方の端部にスリーブが配されるとともに、ステントの端部にこのスリーブの縁部が被せられ、これにより前記ステントが管状カートリッジに保持されてなるステント装置であり、ステントを管状カートリッジとともに径方向に拡張させたときに、スリーブが軸方向に収縮してその縁部がステントから外れることを特徴とする請求項28記載のステント供給システム。
【請求項３０】
ステント装置が、管状カートリッジ両端の折り返し部によりステントの両端が保持されてなるステント装置であり、ステントを管状カートリッジとともに径方向に拡張させたときに、管状カートリッジの折り返し部が軸方向に収縮してその縁部がステントから外れることを特徴とする請求項28記載のステント供給システム。
【請求項３１】
ステント装置が、径方向での分割を容易とする分割容易線が軸方向に沿って形成されるとともに、この分割容易線に沿って各分割片に分割操作するための操作部が設けられてなるシース内に収容されていることを特徴とする請求項28記載のステント供給システム。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、カテーテル等を介して血管等の脈管中に挿入されるステント装置に関するものであり、さらにはこれを用いたステント供給システムに関するものである。
背景技術
従来、脈管（血管、食道、気管、気管支、胆管や尿管等）に挿着して、脈管の形態を保持する脈管ステントが知られている。例えば、動脈等の血管の狭窄部に対する経皮的血管形成術（PTCA:血管の狭窄部にカテーテルの先端近傍に付設したバルーン形成部を挿入し、このバルーン形成部を膨張させることにより血管狭窄部を拡張して血流を良くする手術）後に、血管形成術実施部に再狭窄を防止するためにステントが挿着される。
ところで、前述のステントとしては、例えば外圧により縮径され外圧を取り除くことにより拡張する自己拡張性ステントや、バルーン等により拡張され拡張後はバルーンを取り去っても拡張状態を維持するバルーン（メカニカル）拡張ステント、形状記憶樹脂や形状記憶合金等からなる形状記憶ステント等が開発されている。
また、ステントとカテーテル、さらにはステントを拡張する機構より構成されるシステム（いわゆるステントデリバリーシステム）としても、種々の方式のものがある。
例えば、バルーン拡張ステントを用いたステントデリバリーシステムは、ステントを保持する方法により分類され、いわゆるスリーブを用いる方法（例えば米国特許第4950227号）やプロテクティブシースを用いる方法、接着剤を用いる方法、機械的にかしめる方法等がある。
同様に、形状記憶ステントを用いたステントデリバリーシステムは、温度変化によって拡張する方法を採用したものや、温度変化によって形状は同一であるが性質（例えば強度変化）が変わることを利用したもの等に分類される。
一方、近年、カテーテルの発展は目覚ましく、特にバルーンカテーテルは、シャフトのデザインや、しなやかさ、バルーン部の材質、外径の縮小化等、多様化しており、施術者は症状等に応じて最適なものを選び、良好な成績が挙げられるよう努力している。
しかしながら、ステントデリバリーシステムとなると、例えばバルーン拡張ステントを用いたステントデリバリーシステムでは、ステントの種類が決まるとバルーンカテーテルの種類も決まってしまい、不本意なカテーテルを使用しなければならないこともしばしば発生する。
発明の開示
本発明は、どのようなバルーンカテーテルにも装着することができ、任意のステントを任意のカテーテルと組み合わせて使用することを可能とするステント装置を提供することを目的とする。さらに本発明は、このステントを脈管内に円滑に供給することが可能なステント供給システムを提供することを目的とする。さらに本発明は、ステント装置をバルーンカテーテルへ容易に装着することが可能なステント装置装着方法を提供することを目的とする。
上述の目的を達せするため、本発明に係るステント装置は、径方向に拡張し且つ収縮自在であって、前記径方向と直交する軸方向への伸長が規制されている管状カートリッジと、この管状カートリッジの外周面に被せられたステントを有し、ステントは、管状カートリッジが径方向に拡張されるとともに径方向に収縮されることによって管状カートリッジの外周面から離脱される。
本発明のステント装置においては、自由にステントの種類を選ぶことができ、ダイヤモンドメッシュ状、シート状、編成体（ニット）、織物（ウーブン）、コイル状等、任意の形態のものに対応可能である。また、ステントの材質も、金属や樹脂、生体吸収材料等から任意に選ぶことができる。最も好ましくは、生体吸収性材料の繊維からなる編成ステントである。
また、管状カートリッジの材質も任意であるが、径方向には伸縮自在で、軸方向には伸び難い材料が良い。なお、この管状カートリッジは、脈管内への挿入を考えると、柔軟性を有し曲がりが容易であることが望ましい。
上述のステント装置において、ステントは管状カートリッジに単に被せるだけでも良いが、管状カートリッジの少なくとも一端部、実用的には両端部にスリーブを配するとともに、ステントの一端若しくは両端にこれらスリーブの縁部を重ね合わせることにより、あるいは管状カートリッジ一端若くは両端の折り返し部によりステントの両端を挟み込むことによって、確実に保持するようにしてもよい。
上述のステント装置は、そのまま取り扱ってもよいが、シース内に収容してステント収容システムとすることにより、保存性が良好なものとなり、さらに術者が直接ステントに手を触れることがなくなる。
これが本願の第２の発明である。すなわち、本願の第２の発明であるステント収容システムは、上述のステント装置を、径方向での分割を容易とする分割容易線が軸方向に沿って形成されるとともに、各分割片に分割操作するための操作部が設けられてなるシース内に収容したことを特徴とするものである。
また、上記ステント装置は、バルーンカテーテルに装着して使用し、脈管内へ挿着する。このシステムが本願の第３の発明である。すなわち、本願の第３の発明であるステント供給システムにおいては、先ず、上述のステント装置を、カテーテルの外径寸法を収縮状態から拡張状態に拡張するように構成されたバルーン形成部を有するバルーンカテーテルの前記バルーン形成部に取付ける。そして、脈管内で前記バルーン形成部を拡張状態とすることによりステントを管状カートリッジとともに拡張させた後、前記バルーン形成部及び管状カートリッジを収縮させることによってステントをバルーンカテーテルから離脱させ、脈管内に供する。
前記ステント供給システムにおいて、ステント装置のバルーンカテーテルへの装着に際しては何らかの挿入補助具を使用することが好ましい。
そこで、上記ステント装置の管状カートリッジの一端側にガイドワイヤや異径体等の挿入補助具を差し込み、この挿入補助具に沿ってステント装置を移動してバルーンカテーテルに装着する。
特に、ガイドワイヤを有するステント収容システムにおいて、このガイドワイヤをバルーンカテーテルに挿通し、このガイドワイヤに沿ってステント装置をシースと共に移動してバルーンカテーテルのバルーン形成部に装着した後、前記シースを分割容易線に沿って各分割片に分割して除去するようにすれば、バルーンカテーテルへの装着に際して術者はステントに全く手を触れないで済む。
本発明のステント装置においては、ステントが管状カートリッジを介してバルーンカテーテルに装着されるので、ステントの種類やカテーテルの種類によらず任意に組合せて使用することができ、選択の自由度が増す。
このようなステント装置を用いたステント供給システムにおいては、ステントが管状カートリッジとともに拡張され、また管状カートリッジはバルーン形成部の収縮に伴って収縮するので、脈管内に拡張されたステントを円滑に供することができる。
また、本発明のステント装置装着方法においては、ガイドワイヤや異径管状体等の挿入補助具を介してバルーンカテーテルに装着されるので、一連のステント装置装着操作が円滑、且つ迅速に行われる。
特に、ステント装置を分割可能なシース内に収容した状態で前記装着操作を行うようにすれば、バルーンカテーテルへの装着に際して術者はステントに全く手を触れないで済み、ピンセット等で引っぱり出す必要がないので、ステントが変形することもない。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明を適用したステント装置の一実施例を示す概略斜視図である。
図２は管状カートリッジの構成例を示す概略断面図である。
図３は管状カートリッジの他の構成例を示す概略断面図である。
図４は管状カートリッジによるステント保持構造の一例を示す概略斜視図である。
図５は管状カートリッジの端部がステントから外れた状態を示す概略斜視図である。
図６はスリーブによるステント保持構造の一例を示す概略斜視図である。
図７はスリーブがステントから外れた状態を示す概略斜視図である。
図８はスリーブによるステント保持構造の他の例を示す概略斜視図である。
図９はステント装置の使用方法を説明する概略側面図である。
図10は各種スライダーを示す概略側面図である。
図11はステント装置のバルーンカテーテルへの装着操作を示す概略側面図である。
図12は管状カートリッジにテーパを設けた例を示す概略断面図である。
図13はステント及び管状カートリッジをシースに収容したステント装置の一例を示す概略側面図である。
図14はシースを引き裂いた状態を示す概略側面図である。
図15はシースに収容したステント装置のバルーンカテーテルへの装着方法を示す概略側面図である。
図16はバルーンカテーテルへの装着後シースを引き裂いた状態を示す概略側面図である。
発明を実施するための最良の形態
以下、本発明を適用した具体的な実施例について、図面を参照しながら説明する。
本実施例のステント装置は、図１に示すように、適当な長さを有する管状カートリッジ１の外周面に、ステント２を被せてなるものであって、この状態でステントをコンパクトに取扱い可能とするものである。
上記ステント２は、従来より知られるものがいずれも使用でき、金属ステントや織物ステントの他、生体吸収性ポリマー繊維の糸を筒状あるいは管状に編成してなるステント等が使用できる。前記生体吸収性ポリマー繊維製のステントは、挿着後しばらくの間は形態を保持しステントとしての役割を果たすが、その後は生体組織に吸収されて消失するものであるので、生体にとっては極めて好適である。
なお、生体吸収性ポリマーとしては、ポリ乳酸（PLA）、ポリグリコール酸（PGA）、ポリグラクチン（ポリグリコール酸−ポリ乳酸共重合体）、ポリジオキサノン、ポリグリコネート（トリメチレンカーボネート−グリコリド共重合体）、ポリグリコール酸またはポリ乳酸とε−カプロラクトンとの共重合体等を用いることができる。
一方、管状カートリッジ１は、径方向に伸縮自在で、且つ軸方向に伸び難い材料で構成されていることが望ましい。
したがって、例えば、図２のＡに示すように、伸縮性を有するチューブ1aの中に軸方向に延在するようにある程度剛性を有する線状体（例えば糸等）1bを埋め込むことによって、管状カートリッジ１を構成すればよい。このような構成を採用することにより、線状体1bの剛性によって管状カートリッジ１の軸方向での伸びが規制される。
あるいは、図２のＢに示すように、前記チューブ1aの内周面に線状体1bを接着したり、図２のＣに示すように、前記チューブ1aの外周面に線状体1bを接着することによっても、同様の効果を得ることができる。
また、上記管状カートリッジ１において、径方向に伸縮自在とされる部分は、管状カートリッジ１全体であってもよいし、部分的であってもよい。
図３は径方向に伸縮自在なチューブ1aを線状体1bの長手方向において部分的に配した例を示すものである。このような構成を採用することで、長軸方向に伸び難く、しかも曲がりが良好で、脈管内での挙動が良好な管状カートリッジとすることができる。
ただし、このような構成を採用する場合には、チューブ1aと線状体1bの材質は、同種のものであることが接着性の点から好ましく、例えばチューブ1aが高分子材料である場合には、線状体1bも高分子材料であることが好ましい。
上述の管状カートリッジ１とステント２の固定方法としては、例えば金属製のステント２の場合には、機械的なかしめ等の手法を採用することができる。ただし、この場合には、ステント２の材質に制約が生ずるばかりでなく、狭窄部位にステント２が至る前に外れる可能性が大きい。
そこで、管状カートリッジ１を弾性の強い材料で形成し、ステント２の径を管状カートリッジ１の外径寸法よりも若干細くして、ステント２が管状カートリッジ１の周面に食い込むようにすれば、確実に固定することができる。
あるいは、図４に示すように、管状カートリッジ１の両端を折り返し、この折り返し部３でステント２の両端部を挟み込み、固定するようにしてもよい。この場合、図４及び図５に示すように、管状カートリッジ１の径ｔがＴへと拡張することによって前記折り返し部３は図５中矢印方向に収縮し、自然にステント２の両端部から外れる。なお、この例においては、管状カートリッジ１本体と、前記折り返し部３の材質を変えることによって、固定状態をより確実なものとすることもできる。
勿論、管状カートリッジ１の両端を折り返す代わりに、別体として形成した保持部材を管状カートリッジ１の両端部に取付け、この保持部材によってステント２を固定するようにしてもよい。
さらに、接着剤を用いて管状カートリッジ１にステント２を固定してもよい。このとき、管状カートリッジ１の材質を限定していないので、任意の接着剤を選択して使用することができる。バルーンカテーテルに直接接着する場合、バルーンにダメージを与えないような接着剤を選択使用しなければならないのと対照的である。
図６は、別体として形成した一対の保持部材（スリーブ）を管状カートリッジ１の両端部に取付け、これらスリーブ７によってステント２を固定した例を示すものである。
前記スリーブ７は、シリコン樹脂等からなるものである。好ましくは、バルーンカテーテルで使用できる圧力以下の内部圧力によって少なくとも２倍以上に拡張でき、しかも軸方向に縮小しうるエラストマーで形成する。したがって、例えば、天然ゴムやポリウレタン、ポリイミド、ポリエーテルアミド、ラテックス、ポリスチレン等も使用可能である。
このスリーブは、円筒状に形成され、少なくともこのスリーブ７がステント２と接触する部分には、軸方向に伸縮する柔軟領域を有している。したがって、管状カートリッジ１の拡張時には、図７に示すように、このスリーブ７は図中矢印方向に収縮し、ステント２から円滑に外れる。あるいは、例えば図８に示すように、スリーブ７に軸方向に数ヵ所切り込み7aを入れておけば、管状カートリッジ１の拡張時に、スリーブ７がここから裂けて、ステント２が管状カートリッジ１から容易に外れる。
また、このスリーブ７とステント２の間には潤滑剤が供給されてもよいし、ステント２に潤滑剤がコーティングされてもよい。これにより、ステント２のスリーブ７からの離脱を容易なものとすることができる。
管状カートリッジ１やスリーブ７は、放射線不透過材料により形成することもできる。これにより、脈管内での挙動を外部から確認することが可能となる。放射線不透過材料としては、バリウム塩を含有するもの等が挙げられる。
上記スリーブ７は、接着剤で管状カートリッジ１に固定してもよい。すなわち管状カートリッジ１と接触しているスリーブ７の末端部の周りに塗布し、スリーブ７がステント２から軸方向に滑り落ちるのを防止するようにしてもよい。
次に、上述のステント装置の使用方法について説明する。
この実施例において、ステント２は、図9Aに示すように、前記管状カートリッジ１と共にカテーテル４のバルーン形成部５に装着される。
そして、この状態のまま、例えば脈管の狭窄部位まで導入し、狭窄部位に到達した時点で図9Bに示すようにバルーン形成部５に気体や液体を導入してこれを拡張する。
すると、バルーン形成部５の拡張に伴って、管状カートリッジ１及びステント２も径方向に拡張される。
次いで、図9Cに示すように、バルーン形成部５から気体や液体を抜き、収縮させる。このとき、管状カートリッジ１はバルーン形成部５と共に収縮するが、ステント２は拡張された状態を維持する。
最後に、図9Dに示すようにカテーテル４を狭窄部位から抜き取る。これによって、管状カートリッジ１はカテーテル４のバルーン形成部５と共に抜去され、ステント２のみが狭窄部位に残される。
本実施例のステント装置は、上述のようにバルーンカテーテルに装着して使用される。したがって、施術時に速やかにバルーンカテーテルに装着使用できることが好ましい。
そこで、予め管状カートリッジ１の開口部にテーパーを付与するか、あるいは何らかの挿入補助具を用いて、バルーンカテーテルに装着する必要がある。
この挿入補助具としては、細線状のガイドワイヤーであってもよいし、径が次第に大きくなるような異径体（以下、スライダーと称する。）であってもよい。図10は、各種スライダー６を示すもので、図10Aは棒状のいわゆるソリッドタイプのスライダー６を、図10Bは中空タイプのスライダー６を、図10Cはストッパー6a付のスライダー６を、図10Dはスクラッチ6bを有するスライダー６をそれぞれ表す。
ステント装置の装着に際しては、図11Aに示すように、先ず管状カートリッジ１の一端側にスライダー６の細径端を挿入する。
そして、図11Bに示すように、スライダー６の大径端にカテーテル４の先端を挿入し、図11Cに示すようにスライダー６に沿って管状カートリッジ１をステント２と共に移動する。
図11Dに示すように、管状カートリッジ１がカテーテル４のバルーン形成部５に到達したら、図11Eに示すようにスライダー６を取り外し、装着を終わる。
あるいは、上述のような挿入補助具を用いる代わりに、図12に示すように、管状カートリッジ１の少なくとも一端部の内径側にテーパＳを付与し、これによってカテーテルへの装着を容易なものとすることもできる。
以上、本実施例のステント装置及びそのバルーンカテーテルへの装着方法について説明したが、本実施例のステント装置をさらに分割可能なシースに入れ、その保存性、取扱い性を一層良好なものとすることもできる。
すなわち、図13に示すように、上記管状カートリッジ１及びステント２を分割操作部材13が取付けられたシース12に収容する。
シース12は、ポリエチレン等の透明プラスチック材料よりなるものであって、軸方向に沿って２筋の分割容易線12aが形成され、径方向で２分割可能とされている。この分割容易線12aは、例えばシース12の周面に肉厚方向中途部まで切り込みを入れる等の手法により形成されるもので、ある程度の力を加えれば、この部分で容易にシース12が分割される。
なお、上記シース12は、前記のように切り込みを入れることにより分割可能としてもよいが、予め２分割したものを接着剤等で接合し、この接合部分で分割されるようにしてもよい。また、本例では、透明プラスチック材料よりなるシース12としたが、不透明あるいは半透明としてもよいし、さらにはステント２の種類によって異なる着色を施し、その識別を容易なものとしてもよい。
上記シース12の一端側は、当該シース12の外形寸法と略等しい内経寸法を有する分割操作部材３に挿入され、接着固定されている。
この分割操作部材13は、やはりプラスチック材料よりなるもので、シース12への挿入側先端が若干先細り状となっており、さらに前記シース12の分割容易線12aに対応してスリット13aが設けられ、この部分が薄肉状とされている。したがって、先のシース12と同様、ある程度の力を加えれば、この部分で容易に分割可能である。
また、上記分割操作部材13には、前記分割操作によって分割される各部分に対応して、それぞれ操作片13b,13cが折り返し形成されている。この操作片13b,13cは、分割操作部材13の挿入方向に略Ｌ字状に折り返し形成されてなるものであって、薄板状をなし、手指等で摘んで容易に引っ張ることができるものである。
上述の構成を有するステント装置においては、前記分割操作部材13の操作片13c,13dを引っ張ることにより、管状カートリッジ１及びステント２を容易に取り出すことができる。
すなわち、図14に示すように、分割操作部材13の操作片13b,13cを引っ張ると、スリット13aの部分で分割操作部材13が引き裂かれ、これに伴って透明チューブ12も分割容易線12aに沿って２分割される。
その結果、シース12内に収容されていた管状カートリッジ１及びステント２は、ピンセット等を用いることなく簡単に取り出される。かかる取り出し操作は極めて短時間で済み、しかもステントが変形することもないので、例えば迅速さを要求される血管形成術実施時に使用すれば、極めて好適である。また、前記シース12は、脈管内へカテーテルによってステント装置を導入する際のガイドとして機能させることもでき、これによってステント２の不用意な脱落を防止することができる。
特に、図15に示すように、ガイドワイヤ14を有するステント装置を用い、このガイドワイヤ14をバルーンカテーテル４に挿入し、ガイドワイヤ14に沿って管状カートリッジ１をステント２と共に移動したのち、図14に示すようにシース12を分割除去すれば、術者は装着に際して一切ステント２に手を触れる必要はない。カテーテル４がガイドワイヤを有する場合も同様である。
また、カテーテルへの装着を容易にするために、先の図10に示すような挿入補助具を有するステント装置をシース内に収容するようにしてもよい。
以上、本発明を適用した実施例について説明してきたが、本発明がこれらの実施例に限定されるものではなく、形状、材質等、本発明の要旨を逸脱しない範囲で変更が可能であることは言うまでもない。例えば、管状カートリッジやステントに抗血栓材料やＸ線不透過材料等を混入してもよい。
上述の説明からも明らかなように、本発明においては、ステントを径方向に伸縮自在な管状カートリッジに被せた状態で使用するようにしているので、術者は自由にカテーテルやステントを選ぶことができる。
また、本発明のステント装置は、ポストダイレーション方式のバルーンカテーテルのみならず、プレダイレーテション（前拡張）したバルーンカテーテルにも装着することができるので、バルーンカテーテルの再使用が可能となり、経済的メリットは大きい。
さらに、本発明のステント装置によれば、ステントをコンパクトに取り扱うことができ、ゴム手袋を装着した施術者や周辺の術者に余分な労力を与えることもない。
また、管状カートリッジとステントとを分割可能なシース内に収容すれば、保存性が良好なものとなるばかりか、使用時に術者がステントに直接手を触れることがなくなり、ステントの変形等を生ずることなくステント装置を短時間のうちにカテーテルに装着することができ、取扱い性がさらに向上する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図１６】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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