(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ、第一導電性線条体、第二導電性線条体、導電性線条体操作部及びスペーサーを有する双極子電気手術用処置器具であって、
(１)チューブは、近位端から遠位端に連通するルーメンを有するものであり、
(２)第一導電性線条体及び第二導電性線条体は、チューブのルーメン内で長軸方向に滑動可能にチューブ近位端から遠位端に挿通され、且つ、チューブの遠位端から該導電性線条体の先端部が露出し得るようにされており、該導電性線条体の先端部には導電性線条体長軸に対して垂直な方向に突き出した突起が設けられており、
(３)第一導電性線条体と第二導電性線条体とは電気的に絶縁されており、
(４)導電性線条体操作部は、チューブの近位端側に設置され、第一導電性線条体の後端及び第二導電性線条体の後端と接続され、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をチューブ長軸方向に滑動させる機構を有し、
(５)スペーサーは、電気絶縁体からなるものであり、第一導電性線条体及び第二導電性線条体を嵌入するための２個の孔を有し、該２個の孔の先端側には導電性線条体の固定しろが設けられており、該固定しろは、孔の先端側を囲む壁からなり、前記導電性線条体長軸に対して垂直な方向に突き出した突起が対立する固定しろの壁の間に挟まれることにより、第一導電性線条体及び第二導電性線条体の回転が防止されており、
(６)第一導電性線条体及び第二導電性線条体をスペーサーの孔に嵌入し、孔の先端側から露出している導電性線条体の先端部にある突起を固定しろに嵌合して接着剤によって接着固定し、第一導電性線条体の先端及び第二導電性線条体の先端が電気的に絶縁されて繋がっている双極子電気手術用処置器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、双極子電気手術用処置器具に関する。さらに詳しくは、本発明は、操作時における導電性線条体の回転及び捩れを抑え、導電性線条体間の短絡及び導電性線条体のスペーサーからの脱落を防止することができる双極子電気手術用処置器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
電気手術用処置器具は、高周波の電気的エネルギーを利用した手術器具であり、生体に電撃を与えることなく生体組織を電気的に切開し、手術時の出血を少なくすることができるので、近年広く用いられるようになっている。電気手術用処置器具は、器具の先端に設けられた電極と生体組織間における高周波の電気的エネルギーによる作用を利用するもので、単極子電気手術用処置器具と双極子電気手術用処置器具とがある。
単極子電気手術用処置器具は、生体組織の切断力に優れ、切断したときの出血が少ないという利点を有するものであるが、所要電力が５００Ｗ程度と高いので、切断される生体組織の範囲が広く、そのため生体組織の細部の切断には適していない。これに対して、双極子電気手術用処置器具は、低い所要電力で稼働でき、切断される生体組織の範囲が狭いので、生体組織の細部の切断に適している。双極子電気手術用処置器具としては、チューブのルーメン内を長軸方向に滑動可能な第一導電性線条体と第二導電性線条体とを有し、絶縁性スペーサーを用いて第一導電性線条体の先端と第二導電性線条体の先端とを繋ぎ、ループを形成させたものが知られている（特開平２−２９１８５０号公報、特開平４−２４１８５３号公報、特開平４−３２５１５１号公報など）。
このような双極子電気手術用処置器具においては、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をルーメン内で滑動させ、チューブの遠位端から露出する第一導電性線条体及び第二導電性線条体をチューブのルーメン内に収納するとき、チューブの遠位端から露出する第一導電性線条体及び第二導電性線条体が回転し、捩れるので、第一導電性線条体と第二導電性線条体とが短絡する、さらに、導電性線条体がスペーサーの孔の中で回転するので接着層が破壊され、導電性線条体がスペーサーから脱落するという問題があった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、第一導電性線条体及び第二導電性線条体の回転、捩れを抑え、導電性線条体間の短絡及び導電性線条体のスペーサーからの脱落を防止し、安定して操作を行うことができる双極子電気手術用処置器具を提供することを目的としてなされたものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、導電性線条体の先端部に導電性線条体長軸に対して垂直な方向に突き出した突起を設け、スペーサーに導電性線条体を嵌入するための孔を設け、且つ、孔の先端側に導電性線条体の固定しろを設けて導電性線条体を接着することにより、導電性線条体の回転及び捩れを抑制し、脱落を防止し得ることを見いだし、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、チューブ、第一導電性線条体、第二導電性線条体、導電性線条体操作部及びスペーサーを有する双極子電気手術用処置器具であって、
(１)チューブは、近位端から遠位端に連通するルーメンを有するものであり、
(２)第一導電性線条体及び第二導電性線条体は、チューブのルーメン内で長軸方向に滑動可能にチューブ近位端から遠位端に挿通され、且つ、チューブの遠位端から該導電性線条体の先端部が露出し得るようにされており、該導電性線条体の先端部には導電性線条体長軸に対して垂直な方向に突き出した突起が設けられており、
(３)第一導電性線条体と第二導電性線条体とは電気的に絶縁されており、
(４)導電性線条体操作部は、チューブの近位端側に設置され、第一導電性線条体の後端及び第二導電性線条体の後端と接続され、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をチューブ長軸方向に滑動させる機構を有し、
(５)スペーサーは、電気絶縁体からなるものであり、第一導電性線条体及び第二導電性線条体を嵌入するための２個の孔を有し、該２個の孔の先端側には導電性線条体の固定しろが設けられており、該固定しろは、孔の先端側を囲む壁からなり、前記導電性線条体長軸に対して垂直な方向に突き出した突起が対立する固定しろの壁の間に挟まれることにより、第一導電性線条体及び第二導電性線条体の回転が防止されており、
(６)第一導電性線条体及び第二導電性線条体をスペーサーの孔に嵌入し、孔の先端側から露出している導電性線条体の先端部にある突起を固定しろに嵌合して接着剤によって接着固定し、第一導電性線条体の先端及び第二導電性線条体の先端が電気的に絶縁されて繋がっている双極子電気手術用処置器具を提供するものである。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下、図面により本発明を詳細に説明する。
図１は、本発明の双極子電気手術用処置器具の部分断面図である。本発明の双極子電気手術用処置器具は、チューブ１、第一導電性線条体２、第二導電性線条体３、導電性線条体操作部４及びスペーサー５より形成される。チューブは近位端６から遠位端７に連通するルーメン８を有し、ルーメン内に導電性線条体などが挿通される。チューブの材質には特に制限はなく、ステンレスのような金属類、あるいはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホンなどのプラスチック類を使用することができ、目的に応じて適切な弾性率を有するものを選択することができる。
本発明の双極子電気手術用処置器具において、第一導電性線条体及び第二導電性線条体はその長さがチューブより長いものであり、チューブのルーメン内で長軸方向に滑動可能にチューブの近位端から遠位端に挿通され、且つ、チューブの遠位端から先端を露出するものである。また、第一導電性線条体と第二導電性線条体は、互いに電気的に絶縁される。２本の導電性線条体を互いに電気的に絶縁する方法には特に制限はなく、例えば、チューブが電気絶縁体である場合には、図１に示すように、チューブルーメン内に樹脂チューブ９を挿通固定し、この樹脂チューブに一方の導電性線条体を挿通し、他方の導電性線条体をチューブルーメン内に挿通することにより、第一導電性線条体と第二導電性線条体を絶縁することができる。チューブが金属などの導電性材料からなる場合には、チューブ内面を絶縁性材料でコーティングすることにより、電気絶縁体のチューブと同様に扱うことができる。あるいは、チューブが導電性材料からなる場合には、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をそれぞれ樹脂チューブに挿通することにより、若しくは、２個のルーメンを有する樹脂チューブを用いてそれぞれのルーメンに導電性線条体を挿通することにより、又は、導電性線条体の表面に絶縁皮膜層を設けることにより、２本の導電性線条体を互いに電気的に絶縁することができる。
【０００６】
本発明の双極子電気手術用処置器具において、第一導電性線条体及び第二導電性線条体の材質は、導電性材料であれば特に制限なく使用することができ、このような導電性材料としては、例えば、金、銀、白金、ニッケル、鉄、アルミニウム、錫、亜鉛などの金属単体や、ステンレス鋼、ニクロムなどの合金などを挙げることができる。導電性線条体の構造は、単線、撚線のいずれであってもよく、撚線としては、単線からなる芯線とこれを囲むコイルとからなるものが含まれる。導電性線条体の外径は、手術部位により任意に選択することができるが、通常は０.１〜１mm、好ましくは０.２〜０.６mmのものが使用される。導電性線条体を挿通する樹脂チューブの内径を、導電性線条体の外径より大きくすることにより、導電性線条体をルーメン内において長軸方向に滑動可能とすることができる。導電性線条体を挿通する樹脂チューブの材質には特に制限はなく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ四フッ化エチレンなどを挙げることができる。
本発明の双極子電気手術用処置器具には、チューブの近位端側に設置され、第一導電性線条体の後端及び第二導電性線条体の後端と接続され、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をチューブ長軸方向に滑動させる機構を有する導電性線条体操作部４が設けられる。導電性線条体操作部の操作により、導電性線条体をチューブルーメン内で滑動させ、遠位端に露出している導電性線条体をルーメンから露出させ、又はルーメン内に収納することができる。導電性線条体操作部の構造は、２本の導電性線条体をチューブルーメン内で長軸方向に滑動させることができるものであれば特に制限なく使用することができ、例えば、図１に示すような長軸方向に移動可能なレバー１０と、これと連動して長軸方向に移動する移動部材を具備するものであってもよく、あるいは、回動部材とこの回動部材の回動に連動して長軸方向に移動する移動部材とを具備するものであってもよい。第一導電性線条体の後端及び第二導電性線条体の後端は、さらに、端子１１及びコード１２を通じて高周波電流発生装置１３と接続される。
【０００７】
本発明の双極子電気手術用処置器具においては、チューブの遠位端から露出する第一導電性線条体の先端及び第二導電性線条体の先端は、スペーサー５が有する２個の孔にそれぞれ嵌入され、スペーサーを介して電気的に絶縁された状態で結合され、スペーサーとチューブの遠位端の間にループ１４を形成する。施術時においては、先ず、導電性線条体操作部の操作により、導電性線条体の先端のチューブの遠位端からの露出部を大きくし、大きいループを形成する。次いで、ループをポリープなどの切除すべき患部の周辺に配置し、導電性線条体をチューブルーメンに収納する方向に滑動し、ループを小さくすることにより患部の回りに引き締め、高周波電流発生装置を起動することにより、電気的エネルギーで患部を切除する。
本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーは、電気絶縁体からなるものであり、第一導電性線条体の先端及び第二導電性線条体を嵌入するための２個の孔を有し、さらにこれらの孔の先端側に導電性線条体の固定しろを有する。図２は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサー及び導電性線条体の先端部の一態様の斜視図である。本図においては、理解を容易にするために、孔１５、固定しろ１６及び導電性線条体１７の目視できない部分を点線で表示する。スペーサーは、第一導電性線条体及び第二導電性線条体を嵌入するための２個の孔１５を有し、孔の先端側には導電性線条体の固定しろ１６が設けられる。導電性線条体の先端部には、導電性線条体の長軸に対して垂直な方向に突き出した突起１８が設けられる。図３は、図２に示した本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの四面図であり、図３(ａ)は正面図、図３(ｂ)は平面図、図３(ｃ)は底面図、図３(ｄ)は側面図である。図４(ａ)は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの図３(ｂ)のＡ−Ａ線の断面図であり、図４(ｂ)は導電性線条体を嵌入した状態における図３(ｂ)のＡ−Ａ線に相当する部分の断面図である。
【０００８】
本発明の双極子電気手術用処置器具において、導電性線条体の先端部に突起を設ける方法には特に制限はなく、任意の公知の方法により突起を設けることができる。例えば、導電性線条体と同質又は異質の金属で作製した突起部分を導電性線条体に溶接又は接着することにより、突起を設けることができる。また、プラスチックで作製した突起部分を導電性線条体に接着することにより、突起を設けることができる。あるいは、導電性線条体の先端部を塑性加工などにより加工して、突起を形成することができる。さらに、導電性線条体の先端を折り曲げることにより、突起とすることができる。
本発明の双極子電気手術用処置器具において、導電性線条体をスペーサーの孔に嵌入する方法には特に制限はなく、例えば、先端部に突起を設けた導電性線条体の後端を孔に嵌入し、導電性線条体をスペーサーの孔を通して引くことにより、先端部の突起を固定しろに嵌合することができる。あるいは、突起を設けていない導電性線条体の先端をスペーサーの孔に嵌入し、先端部に突起を設けたのち、突起を固定しろに嵌合することができる。
本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの材質には特に制限はなく、適当な強度、耐熱性及び加工性を有する電気絶縁材料を使用することができる。このような電気絶縁材料としては、例えば、アルミナ、ジルコニアなどのセラミックス、ポリベンズイミダゾール、ポリエーテルスルフォンなどの耐熱性プラスチックスなどを挙げることができる。本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの大きさに特に制限はなく、導電性線条体の外径などに応じて選択することができるが、円の直径又は楕円の長径は通常は０.５〜５mm、好ましくは１〜３mmであり、長さは通常は０.５〜５mm、好ましくは１〜３mmである。
【０００９】
本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーには、導電性線条体を嵌入するための２個の孔１５が設けられる。２個の孔は、第一導電性線条体及び第二導電性線条体をそれぞれ嵌入することができる柱形状の内面を有し、概ね平行であることが好ましい。孔の内径は、導電性線条体が嵌入し得るよう、導電性線条体の外径よりわずかに大きいことが好ましい。
本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーには、孔の先端側に固定しろ１６を設ける。固定しろは、孔の先端側の口を囲む壁からなり、導電性線条体をスペーサーの孔に嵌入する際に、図２及び図４(ｂ)に示すように、導電性線条体の先端部に導電性線条体の長軸に対して垂直な方向に突き出して設けられた突起を固定しろ内の囲み壁のない方向に位置させることにより、突起は平行して対立する壁に挟まれているので、導電性線条体の自由回転が防止される。
図２〜４に示した態様の楕円柱形のスペーサーについて、固定しろの加工方法の一例を説明する。楕円柱形のスペーサー材料の軸方向に、導電性線条体の外径よりわずかに大きい２個の孔１５を穿孔する。次いで、孔の先端側の一定長さ部分について、スペーサーの孔の直径とほぼ同じ長さの幅を有する空間を、孔から周面方向に切削することにより固定しろ１６を作成することができる。
本発明の双極子電気手術用処置器具において、導電性線条体の先端部に設けられる突起の幅は、固定しろの幅よりわずかに小さいことが好ましい。突起の幅と固定しろの幅の差を小さくすることにより、導電性線条体は自由回転することがないので、導電性線条体を安定して保持して捩れの発生を防ぎ、接着部の破壊や、捩れによる短絡を防止することができる。また、万一接着部が破壊しても、導電性線条体の先端は突起のために孔を通過することがないので、導電性線条体がスペーサーより脱落することがない。
【００１０】
本発明の双極子電気手術用処置器具においては、スペーサーの固定しろにおいて、導電性線条体を接着剤を用いて接着することにより固定する。導電性線条体は、先端部に有する導電性線条体の長軸に対して垂直な方向に突き出した突起により自由回転が抑制されているが、接着剤により固定することによって、長軸方向の移動を防ぐとともに、回転に対してもさらに確実な防止が可能となる。使用する接着剤は電気絶縁性のものであれば特に制限はないが、エポキシ樹脂系接着剤、ポリイソシアネート系接着剤、架橋型アクリル接着剤など、三次元架橋型の接着剤を好適に使用することができる。
図５(ａ)は、接着剤による導電性線条体のスペーサーへの固定の一態様を示す断面図である。本図では、図２に示すスペーサーの孔に導電性線条体を嵌入し、導電性線条体１７の先端部にある突起１８を固定しろに嵌合して接着剤１９により接着し、接着剤は固定しろを完全に埋めている。図５(ｂ)は、接着剤による導電性線条体のスペーサーへの固定の他の態様を示す断面図である。本図では、接着剤１９は固定しろを完全に埋めるとともに、さらにスペーサーの上部に球面状に盛り上がった部分を形成して固化し、滑らかな曲面を形成することによりスペーサーの体腔内への挿入を容易にしている。
本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの形状は、楕円柱形に限定されるものではなく、手術部位などに応じて任意の形状のものを選ぶことができる。図６は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの他の態様の斜視図である。本図においては、理解を容易にするために、孔１５及び固定しろ１６の目視できない部分を点線で表示する。図６(ａ)は、円柱型スペーサーであり、図６(ｂ)は、弾丸型スペーサーであり、図６(ｃ)は、球形スペーサーであり、図６(ｄ)は、傘型スペーサーである。また、図６(ｅ)は、円柱形スペーサーにおいて、２個の固定しろの間の隔壁を削除し固定しろを一体化したものである。これらのスペーサーによっても、本発明の効果を得ることができる。
従来の双極子電気手術用処置器具においては、導電性線条体がルーメンから露出し、ループを形成している状態において、導電性線条体が嵌入口近傍で歪みを生じ、この歪みを有する状態で導電性線条体をルーメン内に収納すると、ループが小さくなるにつれ導電性線条体が回転し捩れを生じていた。本発明の双極子電気手術用処置器具においては、スペーサーの孔の先端側に固定しろを設け、導電性線条体の長軸に対して垂直な方向に突き出した突起により、固定しろ内で導電性線条体の回転を防止しているので、導電性線条体を回転する力が働いても、突起部分が可動しろの壁部に当たり導電性線条体の回転を抑止する。そのため導電性線条体の歪みが小さく、回転や捩れが抑制され、短絡及び脱落を生じることがない。
【００１１】
【発明の効果】
本発明の双極子電気手術用処置器具は、スペーサーの孔の先端側に固定しろを設け、導電性線条体に設けた突起により導電性線条体の回転を防止するので、先端の露出及び収納の際に捩れが抑制され、導電性線条体の短絡やスペーサーからの脱落を生じることなく、安定した操作を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の双極子電気手術用処置器具の部分断面図である。
【図２】図２は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサー及び導電性線条体の先端部の一態様の斜視図である。
【図３】図３は、図２に示したスペーサーの四面図である。
【図４】図４は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサー及び導電性線条体の先端部の断面図である。
【図５】図５は、導電性線条体のスペーサーへの固定の態様を示す断面図である。
【図６】図６は、本発明の双極子電気手術用処置器具に用いるスペーサーの他の態様の斜視図である。
【符号の説明】
１  チューブ
２  第一導電性線条体
３  第二導電性線条体
４  導電性線条体操作部
５  スペーサー
６  近位端
７  遠位端
８  ルーメン
９  樹脂チューブ
１０  レバー
１１  端子
１２  コード
１３  高周波電流発生装置
１４  ループ
１５  孔
１６  固定しろ
１７  導電性線条体
１８  突起
１９  接着剤
【図１】
0003716475.tif 000002
【図２】
0003716475.tif 000003
【図３】
0003716475.tif 000004
【図４】
0003716475.tif 000005
【図５】
0003716475.tif 000006
【図６】
0003716475.tif 000007