(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの眼の光学系内に移植可能な複数構成要素の眼内レンズであって、
ヒトの眼の前方側に面する位置に配置された前面と、ヒトの眼の後方側に面するように前記前面とは反対側に配置された後面と、前記前面と後面とを連結する外周側面と、ヒトの眼の組織への固定のために前記外周側面から伸延するように形成された少なくとも１つの突出部（１２０、１２０’）と、を備えて、第１の折りたたみ可能な材料から製造された下部レンズ（１００、１００’、１００”）と、
前記下部レンズに係合する光学アセンブリと、
を備え、前記下部レンズは、前記下部レンズの前記前面上に配置されてヒトの眼の前方側に向けて前記前面から直交方向に伸延した、少なくとも１つのフランジ（１０５、１０５’）を備え、その少なくとも１つのフランジはフランジ内に画定されたスロット（１１０、１１０’）を有し、そのスロットは前記下部レンズの前記前面上にのみ配置され、
前記光学アセンブリは、前記下部レンズの前記前面上および前記少なくとも１つの突出部上で、前記下部レンズの前記前面に平行に、前記スロットに選択的に係合し、前記光学アセンブリは第２の折りたたみ可能な材料から製造され、
折りたたみ可能な前記光学アセンブリは、前記光学アセンブリの本体から伸延する少なくとも１つのタブ（２１０）を備え、前記タブは、前記下部レンズの前記前面と平行に、かつ前記少なくとも１つの突出部上で、前記下部レンズの前記少なくとも１つのフランジの前記スロットと係合し、かつ前記フランジから突き出るように構成された長さを有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの突出部のそれぞれは、眼の組織により覆われ維持されるように構成された一対の耳部（１２１’）を有した板形状の触覚部（１２０’）であり、
前記少なくとも１つのタブ（２１０）のそれぞれは、前記板形状の触覚部上における前記一対の耳部の間で、前記フランジから突き出るように構成される、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
折りたたみ可能な前記光学アセンブリは、
上部レンズ（３００）と、
前記上部レンズに取り外し可能に係合する中間レンズ（２００）と、
を備える、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記中間レンズは、前記中間レンズの平面から上方向に離れて伸延するＬ型リップ（２２５）を備え、前記リップと前記平面とによってノッチ（２３０）が画定される、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記上部レンズ（３００）は前記リップ（２２５）によって前記中間レンズ（２００）に固定される、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記リップの少なくとも１つの側面は傾斜する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記ノッチは前記上部レンズの少なくとも外周に係合する、請求項６に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
少なくとも１つのタブ（２１０）が前記中間レンズから伸延し、前記少なくとも１つのタブは前記下部レンズから伸延する少なくとも１つのフランジに画定された前記スロット（１１０）と係合するように構成される、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記下部レンズは少なくとも１つの視力補正構成要素を有する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
前記中間レンズおよび前記上部レンズのうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの視力補正構成要素を有する、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記下部レンズは、前記下部レンズ（１０５’）の側面部分に画定された少なくとも１つのノッチ（１０１’）を含み、前記フランジ（１０５’）はそのフランジを前記下部レンズに固定するためにノッチに係合するように構成された請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記フランジ（１０５’）は、前記フランジと前記ノッチとの間の別々の位置に置かれた接着剤、レーザ、超音波溶接のいずれか１つ、あるいはスナップ嵌め機構により、前記下部レンズの前記ノッチ（１０１’）に確実に係合する、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記眼内レンズ上に付された少なくとも１つの軸方向マークをさらに備える、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記光学アセンブリは第２レンズに接合された第１レンズを含む、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記第１レンズは上部レンズであり、前記第２レンズは中間レンズである、請求項１４に記載の眼内レンズ。
【請求項１６】
医療用接着剤が前記上部レンズと前記中間レンズを共に接合する、請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項１７】
前記医療用接着剤は、前記上部レンズの外周側面と、前記上部レンズの前記外周側面（２５０ａ）に対向する前記中間レンズの内周面とのうちの少なくとも一方の表面全体に施された、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
前記医療用接着剤は、前記上部レンズの上面と、前記上部レンズの前記上面に対向する前記中間レンズの底面とのうちの少なくとも一方の表面全体に施された、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
前記中間レンズは非点収差補正を行い、前記上部レンズは球面補正を行う、請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
前記上部レンズ（３００）は前記中間レンズ（２００）と前記下部レンズ（１００）との間に配置される、請求項８に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
前記上部レンズ（３００）と前記中間レンズ（２００）のうちのいずれか一方は、外周側面から離れる方向に伸延する少なくとも１つのタブ（２１０）を備え、前記下部レンズ（１００’）の前記フランジ（１０５’）に画定された前記スロット（１１０’）と係合するように構成される、請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
前記医療用接着剤は、シアノアクリレート接着剤、光硬化アクリル、光硬化シアノアクリレート、光硬化シリコン、およびエポキシ接着剤を含む郡から選択される少なくとも１つである、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
前記下部レンズの前記フランジ（１０５’）に画定される前記スロット（１１０’）は、長円、楕円、台形、丸みのある長方形、平行四辺形、五角形、六角形、および八角形のグループから選択される形状を有する、請求項１又は１１に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのタブ（２１０）の表面処理は、ノッチ処理、スロット処理、溝処理、リッジ処理、粗面処理、リブ処理、溝切り処理、線条処理、螺旋条処理、有溝処理、波形処理、しわ処理、または小管処理の群から選択される、請求項１又は２１に記載の眼内レンズ。
【請求項２５】
前記上部レンズと前記中間レンズのうちの少なくとも一方は、非点収差を補正するために所定の円柱およびディオプタ値を用いて構築される、請求項３又は１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２６】
前記上部レンズと前記中間レンズのうちの少なくとも一方は、ある波長範囲を遮断または吸収することができる被膜を含む、請求項３又は１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２７】
前記上部レンズと前記中間レンズのうちの少なくとも一方は、光スペクトルの特定の範囲を見る前記ヒトの眼の能力を向上させる着色された被膜を備える、請求項３又は１５に記載の眼内レンズ。
【請求項２８】
前記第１の折りたたみ可能な材料は、前記第２の折りたたみ可能な材料と同一である、請求項１又は１１に記載の眼内レンズ。
【請求項２９】
前記第１の折りたたみ可能な材料は、前記第２の折りたたみ可能な材料とは異なる、請求項１又は１１に記載の眼内レンズ。
【請求項３０】
前記光学アセンブリは、前記アセンブリの外周側面から離れる方向に伸延する少なくとも１つのタブを備え、前記下部レンズの前記フランジに画定された前記スロットと係合するように構成される、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのタブは２つのタブを含み、第１タブは第１方向に伸延し、第２タブは、前記第１方向とは異なる第２方向に伸延する、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項３２】
前記光学アセンブリは単一構成要素である、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項３３】
前記単一構成要素は、球面円柱老視、球面収差および高次光学収差のうちの少なくとも１つを補正する、請求項３２に記載の眼内レンズ。
【請求項３４】
前記上部レンズと前記中間レンズのうちの少なくとも一方は、単独または他方と組み合わされて、球面円柱老視、球面収差および高次光学収差のうちの少なくとも１つを補正する、請求項１５に記載の眼内レンズ。
【請求項３５】
前記上部レンズと前記中間レンズのうちの少なくとも一方は、前記ヒトの眼の内部に薬剤化合物を送達するように構成される、請求項３又は１５に記載の眼内レンズ。
【請求項３６】
前記タブは、前記スロットの長手方向を横幅とする台形の形状を有しており、前記タブの横幅は、前記タブの先端側にいくほど次第に小さくなり、前記タブの根本側の横幅は前記スロットの長手方向の幅と等しい、請求項１に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズシステムを使用して眼の光学系を補正する方法に関する。特に、本発明は、ウェーブフロントまたは同様の技術により測定される焦点調節の異常および光学収差を補正する方法に関し、この方法は、本明細書において提供される折りたたみ可能で交換可能な眼内レンズシステムを有する眼の光学系に対して、レンズを製造または改良するためのレーザまた他の装置および／または方法を利用して、眼の光学系における光学収差を定量化する。
【背景技術】
【０００２】
屈折矯正手術の分野は、過去数十年の間に急速に進歩してきた。屈折矯正外科手術において使用する現在の手順および方法は、患者の屈折矯正ニーズ全てを満たさない場合がある。特に、エキシマレーザのフォト・アブレーションといった最近普及した角膜屈折矯正手術手順に加えて、例えば眼内レンズ移植を伴う水晶体摘出といった最も一般的に実施される屈折矯正手術手順には限界がある。限界の理由の一つは術後の屈折精度の欠如である。術後の屈折精度の欠如により、一般に知られている屈折矯正手術手順は、患者に対して現在利用可能な手術を行わない選択肢、例えば眼鏡およびコンタクトレンズに対して、競争力がない。さらに、屈折矯正手術は、局部または全身麻酔および眼の切開を必要とするため、手術から生じる外傷を低減する必要性がある。
【０００３】
最近では、老眼または低下した眼の遠近調節力に効果的な治療の必要性が生じてきている。老眼は概して、加齢に伴い多くの人が患う疾患であって、疾患の重症度は人により異なる。概して、一旦老眼の症状が現れると、その症状は加齢に伴い悪化するため、老眼の治療には困難が生じる。患者の状態が悪化すると、その状態を補正するのに、異なる、通常はより強力なレンズが必要となる。患者の視力が低下するたびに眼内レンズを交換する従来技術が、常に実用的または経済的な方法であるとは限らない。屈折矯正手術分野における近年の発展により、老眼の眼内治療は、視力改善を所望するまたは必要とする患者に対する実現可能な治療方法となったが、屈折眼内手術において使用するために、より精密な技術および装置の必要性がある。
【０００４】
眼の外傷または他の眼の病気に悩む患者は、眼の虹彩または他の部分が変形、破壊または変色している場合がある。現在、このような患者には一般に、美容コンタクトレンズが処方されている。美容眼内レンズの交換は実行可能な選択肢とされてきているが、眼の外傷を最小化し、美容コンタクトレンズおよび他の手術を行わない方法に対する安全で有効な代替案として美容眼内レンズの交換を確立するために、眼内レンズの交換はより効果的である必要性がある。外科技術がより効果的で、より安全になり、苦痛が少なくなると、患者は、眼の色、構造または形状を変更するために、選択肢としてのレンズ交換手術を受けることを選択するだろう。本明細書における一つの実施形態において説明されるように、レンズ交換の低侵襲性方法を提供することにより、外科医は手術手順の欠点を制限することができる。
【０００５】
現在の屈折矯正手術の手順および方法は、実行する外科医が高レベルの技量および経験によって手順を実行することが要求される。現在、眼内レンズに関する屈折矯正手術を行う方法および手順は一般に、眼内の眼内レンズアセンブリを直接目で認識できる必要がある。このような目での認識は、当分野の外科医の範囲を超えないが、手順の難易度を増し、その結果、手術手順において手術の誤りまたは他の問題が生じる可能性が増し、望ましくない合併症をもたらす。したがって、眼への挿入および眼からの摘出のより単純な方法を提供する構造の、眼内レンズアセンブリおよびシステムに対する必要性が存在する。
【０００６】
現在、最も一般的な屈折矯正手術、すなわち通常の白内障手術を実行する屈折矯正白内障外科医は、＋／−０．７５から＋／−１．００ディオプタ（Ｄ）範囲の屈折度精度を得る。しかし、業界では＋／−０．２５Ｄ範囲の屈折度精度を得る目標を設定している。このことから、業界には、現在の手順に対してより正確な代替方法を提供する必要性が存在する。さらに、現在の角膜屈折矯正技術の分析では、特に夜間の運転時といった光が少ない状態における、著しい量の既存のまたは自然に発生する、術後ならびに術前の画像のひずみ（光学収差）または劣化の存在を示している。
【０００７】
眼内手術の実行に対する実用的な限界のため、ならびに様々な種類の眼内手術中および手術後のヒトの眼の生物学的および身体的挙動のため、一回の手術における＋／−０．２５Ｄの精度レベルの予測精度は、現実として達成することは困難である。さらに、生物測定誤差、変化しやすい創傷治癒および眼内レンズ周りの嚢収縮といった要因が、所望の屈折度精度を達成する可能性を低減する原因となる。この結果から、業界の施術者は、以下においてＭＣ-ＩＯＬ（複数構成要素）またはＣ-ＩＯＬ（複合物）と称される、調節可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）が、レンズの摘出手術後に、屈折矯正外科医および患者に複数の望ましいオプションを提供することを見出した。
【０００８】
調節可能なＩＯＬは、レンズインプラントの光学素子のうちの少なくとも１つを交換することにより最初の屈折矯正の結果の微調整を可能にする。結果的に、＋／−０．２５Ｄ範囲の精度は容易に達成可能である。さらに、患者には、「古い」レンズ構成要素を新たな、望ましくはより正確な構成要素に交換する機会が提供される。このような目的は、外科医が、レンズ素子の交換を実行する効果的で有効且つ安全な方法を有する場合に得られる。加えて、屈折矯正手術の手順の数か月および／または数年後、挿入されたＩＯＬの光学特性、例えば多焦点性に問題が生じた場合、外科医は、患者が容認しないまたは容認できない光学収差を補正するために、ＩＯＬの望ましくない光学素子を安全に交換する能力を有していなければならない。
【０００９】
１９９０年に、本願の発明者は、以下の透明レンズまたは屈折矯正白内障手術の後に使用するために、以下においてＭＣ-ＩＯＬと称される、複数構成要素眼内レンズ（図１）を開発しており、ここでは、ＭＣ-ＩＯＬの光学特性は術後の任意の時点において修正することができる。ＭＣ-ＩＯＬの下部眼内レンズ構成要素は図１に示されている。中間レンズは下部レンズの上面に取付けられ、ＭＣ-ＩＯＬの第３構成要素すなわち上部レンズを所定の位置に保持する。
【００１０】
下部眼内レンズ１０および中間レンズ２０はそれぞれ、それらのレンズから伸延した固定フランジ１６、１８および２０、２４を有する。ＭＣ-ＩＯＬはまた図１に示すように、少なくとも１つの上部レンズ３０を備える。上部レンズ３０は中間レンズ２０の上に位置している。図１および２を参照のこと。
【００１１】
ＭＣ-ＩＯＬはまた、ＭＣ-ＩＯＬをヒトの眼組織に確実に保持する、突出部（または触覚部）１１および１３を含む。上記の構造により、下部眼内レンズ１０が、その上に中間レンズ２０が置かれるプラットフォームを形成することができ、上部レンズ３０を保持することができる。通常の白内障手術の間において、ＭＣ-ＩＯＬはヒトの眼の水晶体に置き換えられる。このような手術後に患者の眼が治癒すると、外科医は再度眼の処置を実行し、各光学特性に対する所望レベルが達成されるまで、眼の光学特性を修正するために、必要な場合は２回以上、上部レンズ３０および中間レンズ２０を交換する。
【００１２】
図３Ａおよび図３Ｂは、ヒトの眼内で既存のレンズとともに使用される、以下Ｃ-ＩＯＬと称される、組み立てられた複合眼内レンズを示している。Ｃ-ＩＯＬは、ＭＣ-ＩＯＬの中間レンズ（図４Ａおよび図４Ｂ）および上部レンズ（図５Ａおよび図５Ｂ）構成要素と同様の２つの構成要素を有する。図５はまた、レンズの位置決定および方向合わせを補助するために、ＭＣ-ＩＯＬレンズのいくつかの実施形態で使用される、軸方向マーク８５を示している。既存のレンズは、眼の光学系の溝（図６）内または前房隅角（図７）内に置かれたＣ-ＩＯＬを備える眼の水晶体となることができる。しかし、Ｃ-ＩＯＬはまた、従来のＩＯＬならびに遠近調節するＩＯＬとともに使用することができ、溝（図８）内、前房隅角（図９）内、後眼房固定具を用いて前房隅角（図１０）内または虹彩の固定具を用いて前房隅角（図１１）内に装着することができる。このようにして、外科医は、既存の従来のＩＯＬインプラントまたは眼の水晶体と並行して中間および上部レンズを使用することにより、眼の光学系の光学特性を修正する。
【００１３】
Ｃ-ＩＯＬおよびＭＣ-ＩＯＬは多数の改良された特徴を提供する。例えば、Ｃ-ＩＯＬおよびＭＣ-ＩＯＬはそれぞれ、単一焦点性または多焦点性の光学系、非点収差の補正として構成することができ、ならびに、紫外線吸収性の着色された、または他のこのような化学的に処理された材料を含むことができる。
【００１４】
調節可能なＭＣ-ＩＯＬまたはＣ-ＩＯＬが単一構成要素のインプラントより望ましいとする様々な理由が存在することが理解されなければならない。正常視を達成するために必要とされる非点収差、多焦点性および球面の補正はすべての置き換えおよび組み合わせを達成するために、１万を超えるレンズの在庫を利用するのに対して、ＭＣ-ＩＯＬ（複数構成要素）概念によれば、約１００の構成要素の在庫が必要である。前房レンズでは、前房隅角内のブドウ膜組織によるレンズ触覚部の進行性被包化または貧食作用は、多くの場合術後１、２年で発生する。貧食作用は一般に、レンズおよびこれらの触覚部の取り外しをより困難にする。虹彩の固定された前房レンズの交換により、概して正確な位置または方向が確証されるわけではない。後眼房レンズは同様に、後嚢の線維症の理由から取り外しできない。容易な取り外しおよび交換可能であることは、すべてのカスタマイズされた正常視システムにとって決定的に重要な意味を持ち、特別に設計された複数構成要素レンズシステムにより提供することができる。
【００１５】
したがって、上記に基づくと、１つでなく３つの構成要素を有するＭＣ-ＩＯＬは、すべての屈折度の誤差に対する、ならびにすべての患者に対する屈折度のカスタマイズおよび適応性を可能にすると同時に、最小数のレンズ構成要素または部品を使用し、製造業者側でのカスタマイズをほとんど必要としない。このように、外科医が容易に安全に、ならびに正確に眼内レンズインプラントの屈折力を修正することができるように、手術を個別化および／またはカスタマイズすることは、屈折矯正手術技術においては極めて重要となっている。
【００１６】
例えば、Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌ，Ｊｒ．の米国特許第５，２８８，２９３号は、単一ＩＯＬを修正する方法を開示している。Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌは、移植前に単一ＩＯＬの屈折力を変更することにより、レンズが作製される前に、患者の視覚を改善するのに必要とされる補正範囲を決定した後に、変更が眼科医によってそのままの位置で行うことができるようにすることを提案している。しかし、外科手術の移植手順自体は、手術前に予想することができないさらなる光学収差が生じる場合があり、その結果、最初のレンズ移植はこれらの光学収差を考慮に入れることができない。
【００１７】
このように、Ｏ’Ｄｏｎｎｅｌｌ，Ｊｒ．により提案されるように、移植の前にレンズを修正することができる場合、移植されたレンズを取り外し、レンズを修正し、その後に眼の光学系に修正されたレンズを再移植することにより、移植されるレンズを修正することが可能でなければならないことが主張されるかもしれない。しかし、現在の眼内レンズの設計は、概して、このような手順を困難且つ非現実的にする。さらに、通常の治癒期間後に、眼の組織がレンズの嚢の固定穴に固定されると、患者にとって、移植されたレンズの取り外しは、身体的に危険および／またはほぼ不可能になる。したがって、このような論議は、現実的、実用的または安全ではない。概して取り外せるように設計されておらず、且つ２つだけの光学面を備える単一構成要素の眼内レンズでは、最初の移植後に発見される可能性のある球面、円柱、円柱軸およびすべての形態の正確な光学収差補償ができない。しかし、ＭＣ-ＩＯＬは概して、これらの光学特性を補償することができる、４つの取り外し可能な光学面を有する。
【００１８】
本願の発明者は、通常の眼内手術の危険性のない、特にヒトの眼または患者に対する危険性なく、術後期間において、光学素子の容易な交換を可能にするように設計されている、上述のＭＣ-ＩＯＬおよびＣ-ＩＯＬを発明した。最初にレンズを移植する実際の手術、ならびに移植後に眼が治癒する状態における変化により、ひずみを生じる可能性があり、手術後の数か月間安定しないことがあるから、光学構成要素が簡単に交換可能であることは、決定的に重要な意味を持つ。したがって、ひずみを測定し補うことは、術後数か月で行うことが最適であり、通常これより前には予測することができない。同じ手術での外傷は一次および二次手術の両方で使用されるため、外傷の治癒によるさらなるひずみは第二の手術の結果として予測されないであろう。
【００１９】
さらに、複数構成要素または複合眼内レンズの光学構成要素の交換が可能であるため、単一構成要素レンズを取り外し、修正し、また再移植することに比べて経済的であり、実行が容易である。
【００２０】
ＭＣ-ＩＯＬは、修正に利用可能な４つの面、２つの平坦面および２つの凸面を有する。非点収差（円柱）の補正に対してすでに使用されているまたは多焦点性レンズ面として使用されている凸面側との干渉を避けるために、修正は、好ましくは、平坦面に対してのみ行われる。修正に利用可能な２つの面（一方は平面であり他方は凸面）を有する、ＣＩＯＬにも、同様な修正が行われることが好ましい。
【００２１】
本願の発明者はまた、生体回復パラメータが安定した後に手術された眼に存在するすべての残留収差または新たな収差を決定する、ならびに球面、円柱または円柱軸のすべての誤差を補正する測定を実行するために、および、実行された測定に基づいて移植された光学系内に１つ、２つまたはそれ以上の既存のレンズ素子を修正するために、例えば、米国特許第６，４１３，２７６号に開示されたような、ＭＣ-ＩＯＬにおける光学収差を補正するためのシステムを開発した。
【００２２】
従来の複数構成要素の眼内レンズの設計では、眼内レンズ構成要素を移植するために要求される手術手順は、外科医の高レベルの技量を必要とする。例えば、レンズの取り外し可能な構成要素の移植では、外科医が、ノッチをフランジに一致させるために、レンズの配置を直接目で見ることを要求する。さらに、取り外し可能なレンズ構成要素の取り外しでは、下部レンズを把持し、下部レンズと一緒にサンドイッチおよびキャップレンズを保持するタブを解除するための特別な鉗子ツールを必要とする（例えば、米国特許第５，９６８，０９４号に開示されたシステムを参照）。
【００２３】
歴史的に、眼内レンズシステムは硬質の一体型ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）レンズを使用した。ＰＭＭＡレンズは直径が約６ミリメートルである。ＰＭＭＡレンズは硬質であるため、ＰＭＭＡ眼内レンズの挿入は一般に、眼に挿入するのに７または８ミリメートルの切開部を必要とする。対照的に、柔軟なまたは折りたたみ可能なレンズは、大幅に小さいサイズに加工して小型化することができる。小型化されると、複数構成要素の眼内レンズは、例えば約３ミリメートル以下の比較的小さい切開部を利用して挿入される。より小さい切開部を利用することにより、患者は光学的および実用的な利点を得る。光学的観点から、角膜が切開されるたびに、切開により引き起こされる不具合および結果として生じる外傷のため、角膜は、その自然な球形状の一部を失う。角膜における不具合は、誘発される非点収差または角膜形状の不規則性により引き起こされる光学収差をもたらす。角膜の切開サイズを最小にすることにより、外科医はまた誘発される非点収差の量を最小化することができる。３つの構成要素を用いる設計は、誘発される非点収差を補正するプロセスを簡略化するが、依然として、誘発される非点収差の量を最小にすることは、すべての眼内手術における主要な目標である。
【００２４】
現実的な方法として、切開部をより小さくすることにより、外科医は、眼への実際の外傷の量を低減し、その結果、合併症の発生を低減し、回復時間を短縮する。これらの利点はさらに、外科医が、縫合糸を用いずに治癒するのに十分小さい切開部を利用して眼内手術を実行することができる場合に実現され、この場合、切開部は十分小さいため、眼の自然な眼圧が治癒プロセスの間において切開部を結合することを可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２５】
本発明の態様は、関連技術の上述の欠点を克服することである。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
詳細には、本発明の態様は、眼内に配置した後に取り外し可能な構成要素を備える複数構成要素の眼内レンズシステムを提供することである。本発明のさらなる態様は、眼に対する外傷を最小化するために、折りたたみ可能な構成要素を備える、複数構成要素の眼内レンズシステムを提供することである。必要とする切開部が折畳み可能なレンズの展開時の直径よりも小さい折りたたみ可能なレンズの挿入システムを使用することにより、外傷は最小化される。
【００２７】
本発明の別の態様は、眼内レンズ構成要素を挿入するための手術手順を簡略化するように設計された構成要素を備える、複数構成要素の眼内レンズシステムを提供することである。本発明の一つの実施形態は、複数構成要素の眼内レンズを含み、このレンズでは、下部レンズは触覚部に取り付けられ、上部および中間レンズは眼の外側で組み立てられる。上部および中間レンズは、下部レンズのフランジに所定の位置で係止されるように設計された、突出部を含んでもよい。眼内レンズシステムは、下部レンズに上部および中間レンズを固定するのに特別な装置または技術を用いることなく、組み立てることが可能である。眼内レンズシステムはまた、手術を実行する外科医が上部および中間レンズの挿入を確認または可視化可能である必要はない。むしろ、本発明では、外科医は単に、折りたたまれた中間／上部レンズアセンブリを眼内に滑り込ませ、眼内でアセンブリを展開し、各突出部が対応するフランジに位置合わせされるまで、下部レンズ構成要素全体にわたって滑らせるだけでよい。
【００２８】
本発明の態様は、３つ以上の取り外し可能な構成要素を含む、ヒトの眼の光学系内に移植され、修正される複数構成要素の眼内レンズを提供することであって、各構成要素は折り曲げ可能であり、取り外し可能な構成要素の２つはフランジおよびスロットにより相互に結合される。
【００２９】
本発明の別の態様は、折りたたみ可能な下部眼内レンズ構成要素、折りたたみ可能で取り外し可能なレンズ構成要素、および折りたたみ式中間眼内レンズ構成要素を含む、眼に対する複数構成要素の眼内レンズを提供することである。折りたたみ可能で取り外し可能なレンズ構成要素は、折りたたみ可能で取り外し可能なレンズ構成要素の周囲に沿ってノッチにより折りたたみ可能な中間レンズ構成要素に取り付けられる。
【００３０】
本発明のさらに別の態様は、所定の期間および／または調節可能な期間にわたって、眼内に薬品を時間遅延して放出することができる眼内レンズシステムを通して薬剤を投与するシステムを提供することである。
【００３１】
調節可能な眼内レンズを使用することにより、最初の光学形態のいずれかを微調整、逆転または交換するために、任意の別の傷の治癒または大きな計算誤差とは関係なく、球面および円柱の両方の光学素子の調節または交換が可能になる。
【００３２】
本発明の別の態様では、上部レンズが下部レンズの上面に置かれ、中間レンズと上部レンズの順序を反転するまたは逆にすることにより、中間レンズが上部レンズの上面に位置するようにし、その結果、３つの構成要素の順序が、下部レンズが患者の眼に対して最も後方に位置するように配向される。次に上部レンズが下部レンズの上に置かれ、中間レンズを上部レンズの上に配置することにより、中間レンズが患者の眼に対して最も前方に位置し、上部レンズは下部レンズと中間レンズの間または中間に配列されるようにされる。
【００３３】
さらに、本発明の少なくとも一つの実施形態では、中間レンズがノッチを含み、このノッチに上部レンズの突出部が係合して中間／上部レンズアセンブリを固定して保つことを教示しているが、本願の別の実施形態では、例えば中間レンズが上部レンズと接する少なくとも１つの位置に塗布される医療用接着剤といった接合手段により相互に接合される、上部および中間レンズを提供する。
【００３４】
さらに、本発明は、中間レンズの触覚部は、上部レンズ（円形構成）を捕捉し、上部および中間レンズ（円形構成）を光学アセンブリとして維持する、前方および後方に伸延する突出部を有する形態を含む。突出部が両方向に伸延することにより、外科医または製造業者は３６０°の方向のそれぞれにおいて、独立して構成要素の向きを決めることができる。円形構成要素のそれぞれ（すなわち中間レンズおよび上部レンズ）は、球面円柱老視、球面収差および高次収差を補正するために使用することができる。
【００３５】
また、本発明は、中間および上部レンズが単一構成要素に一体化され、これにより、中間レンズおよび上部レンズを共に接合するための接着剤または他の接合機構の必要がなくなる実施形態を含む。
【００３６】
さらに、前面レンズまたは光学アセンブリは、各患者が球面円柱老視、球面収差および高次収差を補正するために、単一体にカスタマイズして製造することができる。
【００３７】
本発明の眼内レンズシステムにより、上部および中間レンズを共に固定するために特別な装置または技術を使用しないアセンブリが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
図面において、
【００３９】
【図１】現在公知の複数構成要素の眼内硬質レンズの下部、中間および上部レンズ構成要素の平面図である。
【００４０】
【図２】図１に示した、現在公知の複数構成要素の眼内硬質レンズの組み立てられた下部、中間および上部レンズの分解組立側面図である。
【００４１】
【図３Ａ】２つの構成要素の複合眼内レンズの分解組立図である。
【図３Ｂ】２つの構成要素の複合眼内レンズの分解組立図である。
【００４２】
【図４Ａ】ある１つのタイプの複合眼内レンズの上部レンズ構成要素の上面図である。
【図４Ｂ】ある１つのタイプの複合眼内レンズの上部レンズ構成要素の側面図である。
【００４３】
【図５Ａ】ある１つのタイプの複合眼内レンズの上部レンズ構成要素の上面図である。
【図５Ｂ】ある１つのタイプの複合眼内レンズの上部レンズ構成要素の側面図である。
【００４４】
【図６】ヒトの眼の毛様体溝内に移植された複合眼内レンズの側面図である。
【００４５】
【図７】前房隅角を支持部として利用してヒトの眼内に移植された、別の複合眼内レンズの側面図である。
【００４６】
【図８】水晶体嚢内に装着された以前に移植された単一構成要素の従来の眼内レンズを備える、ヒトの眼内に移植された溝装着複合眼内レンズの側面図である。
【００４７】
【図９】水晶体嚢に装着された以前に移植された単一構成要素の従来の眼内レンズを備える、ヒトの眼内に移植された前房装着複合眼内レンズの側面図である。
【００４８】
【図１０】水晶体嚢内に装着された以前に移植された単一構成要素の従来の眼内レンズを備える、ヒトの眼内に移植され、後眼房に固定された支持部上の前房装着複合眼内レンズの側面図である。
【００４９】
【図１１】嚢に装着される、以前に移植された単一構成要素の従来の眼内レンズを備える、ヒトの眼内に移植された前房内の虹彩固定複合眼内レンズの側面図である。
【００５０】
【図１２Ａ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部構成要素の上面図である。
【図１２Ｂ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部構成要素の拡大側面図の破断図である。
【００５１】
【図１３】本発明の別の実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部構成要素の上面図である。
【００５２】
【図１４Ａ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの中間レンズの交換可能な構成要素の分解組立平面図である。
【図１４Ｂ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの中間レンズの交換可能な構成要素の分解組立側面図である。
【００５３】
【図１５】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの上部レンズ構成要素の分解組立平面図である。
【００５４】
【図１６】本発明の一つの実施形態による、上部レンズが中間レンズに挿入されたときの本発明のアセンブリの側面図である。
【００５５】
【図１７Ａ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部レンズ構成要素とフランジの組み立てプロセスを詳細に示す分解組立図である。
【図１７Ｂ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部レンズ構成要素とフランジとの組み立てプロセスを詳細に示す分解組立図である。
【図１７Ｃ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの下部レンズ構成要素とフランジとの組み立てプロセスを詳細に示す分解組立図である。
【００５６】
【図１８Ａ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの上部レンズの交換可能な構成要素の分解組立上面図である。
【図１８Ｂ】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの上部レンズの交換可能な構成要素の分解組立側面図である。
【００５７】
【図１９】本発明の一つの実施形態による、折りたたみ可能な複数構成要素の眼内レンズの中間レンズ構成要素の分解組立平面図である。
【００５８】
【図２０】中間レンズが上部レンズと係合して形成されるアセンブリの側面図である。
【００５９】
【図２１】本発明の別の実施形態による光学アセンブリの分解組立図である。
【００６０】
【図２２】組み立てられた状態における図２１に示す光学アセンブリの斜視図である。
【００６１】
【図２３】下部レンズの別の実施形態による、下部レンズと組み合わされた図２２に示す光学アセンブリの斜視図である。
【００６２】
【図２４】本発明のさらに別の実施形態による、光学アセンブリの斜視図である。
【００６３】
【図２５】図２３に示した下部レンズと組み合わされた図２４に示す光学アセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
図１２Ａは、本発明の好ましい実施形態における眼内の折りたたみ可能な下部レンズ１００の上面または平面図を示している。下部レンズ１００は図３に示すＭＣ-ＩＯＬ下部レンズと同様である。下部レンズ１００は好ましくは、アクリル樹脂またはシリコン材料から製造されるが、下部レンズ１００は任意の適切な折りたたみ可能な材料から製造することができる。下部レンズ１００は、１．００から８．００ミリメートルの範囲の直径を有するが、好ましくは５．５０から６．５０ミリメートルの間であり、３．０ミリメートルから７．０ミリメートルの範囲の光学的アパーチャ、好ましくは５．５ミリメートルの光学的アパーチャを有する。
【００６５】
上述のように、下部レンズ１００は１．００から８．００ミリメートルの範囲の直径を有し、好ましくは折りたたみ可能な材料から成る。したがって、眼への下部レンズ１００の挿入は、下部レンズ１００の直径の半分以下の切開部を必要とする。
【００６６】
下部レンズ１００は少なくとも１つの触覚部１２０により眼に取り付けられる。図１２Ａでは、下部レンズ１００は少なくとも１つの、好ましくは２つの触覚部１２０により眼に固定されるが、これは単に本発明の一つの実施形態であり、他の実施形態では１つ以上の触覚部１２０を用いて下部レンズ１００を眼に固定してもよい。
【００６７】
図１２Ａに示す触覚部１２０は５．０ミリメートルから１５．０ミリメートルの範囲の長さを有する。下部レンズ１００が外側に伸延する２つの触覚部を有するシステムでは、２つの触覚部はそれぞれ１２．０から１３．０ミリメートルの好ましい長さを有する。触覚部１２０の好ましい長さは、下部レンズ１００から伸延する触覚部の数による。各触覚部１２０は下部レンズ１００から外側に伸延する、下部レンズと交差する平面に対して、どちらかの方向に、１０°から２０°の間で傾斜し、好ましくは１５°の正の傾斜を有する。
【００６８】
図１２Ｂに示すように、下部レンズ１００はまた１つ以上のフランジ１０５を含むことができる。このフランジは、下部レンズ１００の本体上に配置され、本体から離れて外向きに伸延しており、好ましくは下部レンズの平面と直角を形成する。しかし、フランジ１０５は、４５°から１３５°の任意の角度で下部レンズの本体から外側に伸延してもよい。好ましい実施形態（例えば、図１２Ａに示す実施形態）では、２つのフランジ１０５は下部レンズ１００のいずれか一方の側に配置される。しかし、下部レンズ１００周りのそれぞれの位置により多くのフランジ１０５を配置することができるように、本発明はこの実施形態に制限されない。
【００６９】
各フランジ１０５は、上部レンズ３００および中間レンズ２００とのアセンブリを受け取るまたは受け入れるように設計または構成されたスロット１１０を有し、これについてはここでより詳細に説明する。図１２Ｂに示されたスロット１１０は平行四辺形の形状であるが、楕円、長円、台形、丸みのある長方形または任意の他の公知の幾何学的図形といった、他の形状のスロットも、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００７０】
図１３には本発明の別の実施形態に組み込まれた下部レンズを示している。下部レンズ１０２は、下部レンズ１００と同様であるが、溝１３０が下部レンズ１００に形成され、下部レンズ１０２の外周全体に沿って延びる点、および下部レンズ１０２に光学領域１５０を取り付けるのに役立つ、４つの取付け箇所１４０がある点で異なる。４つの取付け箇所１４０はここに示されているが、より多くの取付け箇所またはより少ない取付け箇所を備える実施形態もまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。すべての他の態様では、下部レンズ１０２は図１２Ａおよび図１２Ｂに示す下部レンズ１００と同一である。
【００７１】
本発明の一つの実施形態では、下部レンズ１００は、光スペクトルの一部の光を吸収する、発色団を注入される。例えば、下部レンズは、光スペクトルの紫外線の波長部分（一般に３８０から３８９ｎｍの間）の光を吸収するために発色団を注入される。スペクトルの紫外線の波長部分の光を吸収することにより、眼内レンズシステムは眼のまぶしさを低減し、視覚能力を向上させ、潜在的に有害な紫外線から眼を保護するのに役立つ。ここでは紫外線光を例示しているが、光の他の波長を遮断するために使用される他の色の発色団もまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００７２】
折りたたみ可能なＭＣ-ＩＯＬは、ここでより詳細に説明する、上部レンズ３００および中間レンズ２００とのアセンブリを含む、２つ以上のさらなる屈折性構成要素を含む。以下においては区別なく「中央」レンズ、「キャップ」レンズまたは「取り外し可能な構成要素」レンズと称される、中間レンズ２００の一つの実施形態は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示される。中間レンズ２００により、０．２５Ｄ刻みで−４．００Ｄから＋４．００Ｄの球面調節が可能である。本発明の実施形態では、上部レンズ３００は、非点収差補正を有し、例えば０．２５Ｄ刻みで０．００Ｄから５．００Ｄの範囲の円柱とすることができ、方位突出部３０５を有する。ここでの値は単に例示の目的で提示され、様々な球面値の円柱に対する他の可能な範囲は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００７３】
下部レンズ１００と同様に、上部レンズ３００は、アクリル樹脂、シリコン、または折りたたみ可能な眼内レンズを製造するための適切な他の任意の材料から構成されてもよい。上部レンズ３００は、０．１ミリメートルから０．４ミリメートルの範囲の中心厚さ、および１．５０から８．５０ミリメートルの範囲の直径、好ましくは５．５０から７．００ミリメートルの間の直径を有する。上部レンズ３００は、３．０ミリメートルから７．０ミリメートルの範囲の光学的アパーチャ、好ましくは５．５ミリメートルの光学的アパーチャを備える。
【００７４】
中間レンズ２００および／または上部レンズ３００は、特定の実施形態および解決すべき問題の特定の特性に応じて複数の目的を果たすことができる。例えば、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００は、近視、老視または乱視を補正することができる。上部レンズ３００および／または中間レンズ２００はまた、眼の美容上の不具合を補正するために使用されてもよい。上部レンズ３００および／または中間レンズ２００はまた、紫外線または青色光から眼を保護するために、またはまぶしさを低減するために、あるいは美容または他の目的のために眼の色を変えるために着色されてもよい。下部レンズ１００と同様に、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００はまた、上記と同じ目的を達成するために、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００が光スペクトルの紫外線の波長部分の光を吸収するように構成されてもよい。
【００７５】
本発明の一つの実施形態では、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００は、夜間視力を改善するために、眼の集光特性を変更するように設計されてもよい。これらの特性を備えるレンズは、例えば微光または望遠鏡使用などの軍用用途、または地下労働者用、あるいは患者が可逆的に改善された夜間視力またはスペクトルの特定の範囲における視覚の向上を所望する場合などの任意の他の用途に対する使用可能性を有する。例えば、野球選手などの運動選手は、ボールを見るといった、スポーツには重要な課題を実行する能力を改善するために、琥珀色に着色されたレンズを所望してもよい。この目的で設計されたレンズは、患者が向上した視覚特性をそれ以上望まなくなると、例えば、軍事用途が終了または運動選手のシーズンまたはキャリアが終了すると取り外すことができる。
【００７６】
本発明の別の実施形態では、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００は、眼に、薬剤などの薬理化合物を送達するために使用されてもよい。この実施形態における上部レンズ３００および／または中間レンズ２００は、所定の期間にわたって眼に化合物を送達するシステムを特徴とする。所定の期間の終了時に、外科医は上部レンズ３００および／または中間レンズ２００を取り外し、必要に応じて、上部レンズ３００および／または中間レンズ２００を新しいレンズに交換して眼に化合物を送達する。この方法により、患者は眼の内側部分に直接化合物の送達を便宜的に受けると同時に、患者に対する危険性を最小にし、化合物の送達を簡略化する。この治療は患者による反復動作を必要としないため、患者の不遵守の問題を回避する。このことは緑内障、糖尿病および黄斑変性症などの慢性的な眼の疾患の治療には極めて重要である。
【００７７】
図１４Ａは、本発明の実施形態の中間レンズ２００の上面図を示している。中間レンズ２００は、好ましくは中間レンズ２００の縁部に平行な平面内で、しかし随意にはいずれか一方向に１５０°から１８０°の任意の角度で、中間レンズ２００の本体から横方向に伸延する１つ以上の突出部２１０を含む。各突出部２１０は、中間レンズ２００の外縁から０．５から５．０ミリメートルの範囲でレンズから外側に伸延する。各突出部２１０はまた、突出部の形状および数に応じて異なる長さを有してもよい。突出部は、図１４Ａでは台形で示されているが、下部レンズ１００から突き出るフランジ１０５のスロット１１０に適合するという前述の目的を達成する任意の形状、例えば長方形、三角形、半楕円、ノッチ、リッジ、のこぎり形または任意の他の適切な幾何学的形状は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。さらに、フランジ１０５の任意の形状、凹形、マーク、ノッチ、または、例えばリブ、粗面仕上げ、隆起形、ノッチおよび凹形の追加を含むフランジ１０５の表面処理は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。同様に、フランジ上の任意の接着材料、例えば、のり、Ｖｅｌｃｒｏｓ、セメント、樹脂、ペーストまたは任意の他の接着剤の使用はまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００７８】
中間レンズ２００はまた、図１４Ｂに示すように、上方向に伸延し、リップ２２５で終了する側面部分２５０を備える。側面部分２５０およびリップ２２５は、中間レンズ２００の外周に沿って伸延しており、これによりノッチ２３０を画定する。図１４Ｂでは、リップ２２５は比較的正方形に切り落とされた端部を有するが、リップ２２５は、例えば、丸い端部、角のある端部、尖頭端部といった、ノッチ２３０の形成を妨げない任意の適切な形状に構成されてもよい。さらに、図１４Ｂには示していないが、リップ２２５はまた随意に、隆起形、リッジ、傾斜、鋸歯、溝切り、ノッチ、くぼみ、へこみ、またはノッチにおける使用に適した他のこのような表面処理の少なくとも１つを有するように処理された表面であってもよい。さらに、ノッチ２３０は、側面部分２５０とリップ２２５との間が直角を実質的に画定することを示しているが、ノッチ２３０とリップ２２５との間に形成される角度は４５°から１３５°の範囲であってもよい。
【００７９】
眼内に挿入する前に、上部レンズ３００（ここでは図１５を参照して詳細に説明する）は、ノッチ２２５と上部レンズ３００との間に封止部が形成されるようにノッチ２２５と係合し、また中間レンズ２００と上部レンズ３００を共に単一アセンブリとして保持する。上部レンズ３００は、上部レンズ３００の表面に画定され、且つ上部レンズ３００の外周に沿って伸延する溝３２０を含む。溝３２０は、図１５に示すように、圧縮スロット３１５の位置を除いて、上部レンズ３００の周囲に沿って伸延する。４つの圧縮スロット３１５がここでは示されているが、より多くの圧縮スロットまたはより少ない圧縮スロットを備える実施形態もまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。溝３２０および一連の圧縮スロット３１５により、上部レンズ３００を中間レンズ２００内に容易にはめ込むことができる。他の実施形態では、溝３２０はレンズの周辺部に形成された他のスロットまたはチャネルと置き換えることができ、本発明はこの特定の実施形態に制限されると見なされるべきではない。
【００８０】
上部レンズ３００はまた１つ以上の端部ノッチ３０５を含む。図１５では、２つの端部ノッチ３０５が図示されているが、様々な数の端部ノッチがあるまたは端部ノッチがないことも本発明の範囲内であると見なされる。端部ノッチ３０５は上部レンズ３００の表面からわずかに上がっており、ノッチ、隆起形、リッジ、または凹部の任意の１つであるように構成することができる。ノッチはまた、様々な形状、サイズおよび長さにすることができる。上部レンズ３００は、上部レンズ３００が以下に説明するように中間レンズ２００に挿入されると、上がった突出部またはノッチ３０５が中間レンズ２００と向き合うかまたは中間レンズ２００から離れて突き出るように配向されてもよい。ノッチまたは突出部３０５は、図５の軸方向マーク８５と同様に、上部レンズの方向および軸方向に設けることができる。
【００８１】
手術を実行する外科医またはレンズの製造業者は、非点収差を補正するために、所定の軸方向に眼の外側で中間レンズ２００および上部レンズ３００を組み立て、次に、１つの折りたたまれた部品として眼に完成したアセンブリを挿入する。図１６には、上部レンズ３００および中間レンズ２００の完成したアセンブリの側面図が示されている。なお、図１６では、角度およびサイズは、上部レンズ３００と中間レンズ２００との間の関係を図示すために誇張されていることに留意するべきである。また、図１６では、上部レンズ３００の側面部は中間レンズ２００の側面領域２５０と同一平面であり、上部レンズ３００の底面部分は中間レンズ２００の上部部分と同一平面であるが、この取付けは上部レンズ３００および中間レンズ２００とのアセンブリに対しては要求されないことに留意するべきである。すなわち、上部レンズ３００の側面部は中間レンズの側面領域２５０と同一平面ではない実施形態は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００８２】
下部レンズ１００が眼に挿入され装着されると、外科医は、下部レンズ１００の対応するフランジ１０５のスロット１１０に、突出部２１０を滑り込ませることにより、上部レンズ３００と中間レンズ２００とのアセンブリを下部レンズ１００に挿入する。上部レンズ３００と中間レンズ２００とのアセンブリを下部レンズ１００に取り付けるとき、外科医は個々の部品が整列することを目で確認する必要はない。代わりに、突出部２１０はスロット１１０の所定の位置に滑り込むように設計されている。すなわち、外科医は、上部レンズ３００と中間レンズ２００とのアセンブリを展開し、次に、第１突出部２１０が第１スロット１１０と整列するまで、そのアセンブリを下部レンズ１００全体にわたって滑らせる。突出部２１０がスロット１１０と整列すると、突出部２１０はスロット１１０内に留まり、外科医は２つの部品が所定の位置に係止されていることを認識する。第１突出部２１０が対応する第１スロット１１０内の所定の位置にはめ込まれると、より多くの突出部が中間レンズ２００内に存在する場合は、外科医は、他の突出部２１０が他のスロット１０５と整列するまで、中間レンズ２００および上部レンズ３００を調節する。すべての突出部２１０が対応するスロット１１０に挿入されると、上部レンズ３００と中間レンズ２００とのアセンブリは下部レンズ１００に固定され、この手順は完了する。
【００８３】
中間レンズ２００と上部レンズ３００とで形成されるアセンブリの交換が必要とされる場合、外科医は、ここで説明する分解手順を実行してもよい。最初に、粘弾性物質を含むカニューレが眼に導入され、レンズアセンブリ（中間レンズ２００と上部レンズ３００）と下部レンズ１００の間の境界面に位置合わせされる。粘弾性物質を注入することにより、中間レンズ２００／上部レンズ３００アセンブリが持ち上がり、その結果、下部レンズ１００のスロット１１０から突出部２１０が外れて離れる。次に、最初のレンズアセンブリが眼から取り外され、新しいレンズアセンブリが眼内に置かれ、最初の操作において上述した操作と同様に下部レンズ１００に取り付けられる。
【００８４】
本発明の別の実施形態によれば、上に説明し、図１２Ａ、図１２Ｂおよび図１３に示した下部レンズ１００（１０２）と比較して、下部レンズ１００’の完全に組み立てられたまたは最終的な外観は、下部レンズ１００（１０２）と実質的に同様であることに留意すべきである。したがって、下部レンズ１００（１０２）と下部レンズ１００’の共通の特徴の多くの詳細な説明は、冗長性を避けるためにここでは省略する。
【００８５】
しかし、下部レンズ１００’は、下部レンズ１００’が最初に、共に組み合わされる３つの構成要素で製造され、下部レンズ１００’の触覚部１２０’が上述の下部レンズ１００（１０２）におけるＣループ触覚部１２０とは対照的に板形状の触覚部１２０’として構成される点において、上述の下部レンズ１００（１０２）とは異なることに留意するべきである。板形状の触覚部１２０’（図２４（これは図２３の間違いですが英文自体が間違っています））は、タブ１２１’、１２１’を有するように構成され、患者の眼の組織により、これらのタブは覆われ維持される。
【００８６】
さらに、図１７Ａに示すように、ノッチ１０１’（または切除部または陥没部）は、下部レンズ１００’の本体を横切って相互に直径方向に対向する、下部レンズ１００‘の本体の少なくとも１つおよび好ましくは２つの位置に形成される（１つのノッチ１０１’のみ図示する）。次に、図１７Ｂに示すように、フランジ１０５’（または垂直の突出部）は、ノッチ１０１’に係合または挿入されるように構成される。フランジ１０５’は、そのフランジに画定されるスロット１１０’を有するように予め製造されることに留意するべきである。フランジ１０５’、はノッチ１０１’にとまり嵌めまたはスナップ嵌めされ、下部レンズ１００’を形成するためにノッチ内に機械的に保持される（図１７Ｃ）。例えば、単に例として、ノッチ１０１’の周囲に沿ってまたはノッチ１０１’の外周全体に沿って別々の位置に接着剤またはのりを置いてノッチ１０１’（英文自体が間違っていますが明らかなので補正しました）の位置にフランジ１０５’を下部レンズ１００’に接合すること、またはレーザを用いて下部レンズ１００’にフランジ１０５’を接合すること、またはフランジ１０５’と下部レンズ１００’とを一体に超音波溶接すること、あるいは現在既知のまたは後に開発される任意の他の適切な方法といった、装置の２つの構成要素を接合するための他の従来の方法および公知の方法により、フランジ１０５’をノッチ１０１’内に保持することもまた、本発明の範囲内である。また、レーザを用いてスロット１１０’の開口部を切断することにより、スロット１１０’をフランジ１０５’に形成することもまた、本発明の範囲内であることは留意されるべきである。
【００８７】
この実施形態による折りたたみ可能なＭＣ-ＩＯＬ（図１７Ａ〜図２５）は、ここでより詳細に説明する、中間レンズ３００’と上部レンズ２００’とのアセンブリを含む、２つ以上のさらなる屈折性構成要素を含む。前に説明した実施形態の上部レンズ３００および中間レンズ２００（図１２Ａ〜図１６）は、ある特定の主要な差異を除いて、以下に説明する中間レンズ３００’および上部レンズ２００’と同様であることに留意すべきである。
【００８８】
図１２Ａ〜図１６における先の実施形態とここで説明する実施形態（図１７Ａ〜図２５）との間の主要な差異は、上部レンズ３００および中間レンズ２００の向きである。先に説明した実施形態では、中間レンズ２００は下部レンズ１００と上部レンズ３００との間に配置されていた。本実施形態では、上部レンズ３００はここでは中間レンズ３００’であり、中間レンズ２００はここでは上部レンズ２００’である。
【００８９】
上部レンズ２００’の一つの実施形態は図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている。上部レンズ２００’により、０．２５Ｄ刻みで−４．００から＋４．００Ｄの球面調節が可能である。本発明の一つの実施形態では、中間レンズ３００’は、例えば０．２５Ｄ刻みで０．００Ｄから５．００Ｄの円柱範囲におよぶ非点収差を行うことができ、方位突出部３０５を有する。ここでの値は単に例示の目的で提示され、円柱および球面値に対する他の可能な範囲は本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００９０】
下部レンズ１００と同様に、中間レンズ３００’は、アクリル、シリコンまたは折りたたみ可能な眼内レンズを製造するのに適した任意の他の材料から構成されてもよい。中間レンズ３００’は、０．１ミリメートルから０．４ミリメートルの範囲の中心厚さ、１．５０から８．５０ミリメートル、しかし好ましくは５．５０から７．００ミリメートルの範囲の直径を有する。中間レンズ３００’は、３．０ミリメートルから７．０ミリメートの範囲、好ましくは５．５ミリメートルの光学的アパーチャを特徴とする。
【００９１】
上部レンズ２００’および／または中間レンズ３００’は、特定の実施形態および解決されるべき問題の特定の特性に応じて複数の目的を果すことができる。例えば、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’は、近視、老視、乱視、球面収差および他の高次の収差を補正することができる。中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’はまた、眼に美容上の不具合を補正するために使用されてもよい。中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’は、紫外線または青色光から眼を保護するためにまたはまぶしさを低減するために、または美容または他の目的のために眼の色を変えるために、着色されてもよい。下部レンズ１００と同様に、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’はまた、上述と同じ目的を達成するために、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’が光スペクトルの紫外線の波長部分の光を吸収するように構成されてもよい。
【００９２】
本発明のこの実施形態では、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’は、夜間視力を改善するために、眼の集光特性を変更するように設計することができる。これらの特性を備えるレンズは、例えば微光または望遠鏡使用などの軍用用途、または地下労働者用、あるいは患者が可逆的に改善された夜間視力またはスペクトルの特定の範囲における視覚の向上を所望した場合などの任意の他の用途に対する使用可能性を有する。例えば、野球選手などの運動選手は、ボールを見るといった、スポーツには重要な課題を実行する能力を改善するために、琥珀色に着色されたレンズを所望してもよい。この目的で設計されたレンズは、患者が向上した視覚特性をそれ以上望まなくなると、例えば、軍事用途が終了または運動選手のシーズンまたはキャリアが終了すると、取り外すことができる。
【００９３】
別の実施形態では、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’は、眼に薬剤などの薬理化合物を送達するために使用することができる。この実施形態における中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’は、所定の期間にわたって眼に化合物を送達するシステムを特徴とする。所定期間の終了時に、外科医は中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’を取り外し、必要に応じて、中間レンズ３００’および／または上部レンズ２００’を新しいレンズに交換して眼に化合物を送達する。この方法により、患者は眼の内側部分に直接化合物の送達を便宜的に受けると同時に、患者に対する危険性を最小にし、化合物の送達を簡略化する。この治療は患者による反復動作を必要としないため、患者の不遵守の問題を回避する。このことは、緑内障、糖尿病および黄斑変性症などの慢性的な眼の疾患の治療には極めて重要である。
【００９４】
図１８Ａは、本発明の実施形態の上部レンズ２００’の上面図を示している。中間レンズ２００（図１４Ａ）におけるのと同様に、上部レンズ２００’は、好ましくは上部レンズ２００’の縁部に平行な平面において、しかし随意にいずれかの一方向に１５０°から１８０°の任意の角度で、上部レンズ２００’の本体から横方向に伸延する１つ以上の突出部２１０を含む。各突出部２１０は、上部レンズ２００’の外縁部から０．５から５．０ミリメートルの範囲でレンズから外側に伸延する。各突出部２１０はまた、突出部の形状および数に応じて異なる長さを有してもよい。突出部２１０は、図１８Ａでは台形で示されているが、下部レンズ１００’から伸延するフランジ１０５’のスロット１１０’に適合するという前述の目的を達成する任意の形状、例えば、長方形、三角形、半楕円、ノッチ、リッジ、のこぎり形または任意の他の適切な幾何学的形状は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。さらに、フランジ１０５’の任意の形状、凹形、マーク、ノッチ、または、例えばリブ、粗面仕上げ、隆起形、ノッチおよび凹形の追加を含む表面処理は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。同様に、フランジ上の任意の接着材料、例えば、のり、Ｖｅｌｃｒｏｓ(商標)、セメント、樹脂、ペーストまたは任意の他の接着剤の使用はまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【００９５】
図１８Ｂに示すように、上部レンズ２００’はまた、図から明らかな通り、前方および後方の両方からまたは上下に離れる方向に、上部レンズ２００’の外周に沿って伸延する側面部分２５０’を備える。上部レンズ２００’は内面２５０ａを含み、この内面２５０ａは、側面部分２５０’の内面２５０ａが医療用接着剤ＭＡを受け入れる境界面領域を画定する。医療用接着剤は、内面２５０ａに中間レンズ３００’を確実に保持して、上部レンズ２００’／中間レンズ３００’アセンブリを形成する。
【００９６】
眼内に挿入する前に、医療用接着剤ＭＡが上部レンズ２００’の内面２５０ａに塗布される。医療用接着剤ＭＡは、以下にさらに詳細に説明するように、内面２５０ａの表面領域全体を完全に覆うように、または表面領域全体より小さい領域を覆うように塗布されてもよいことに留意するべきである。内面２５０ａに塗布される医療用接着剤の最小量は、上部レンズ２００’内に中間レンズ３００’を確実に保持するのに十分でなければならない。
【００９７】
医療用接着剤ＭＡは、シアノアクリレート促進剤および下塗剤を加えられても、加えられなくてもよいシアノアクリレート接着剤、光硬化アクリル、光硬化シアノアクリレート、光硬化シリコン、エポキシ接着剤、および本発明に適した任意の他の接着剤を含む群の１つから選択されてもよい。必須ではないが、いずれの接着剤が選択されるとしても、医療用接着剤ＭＡは、ＵＶまたは可視光線源のいずれかにおいて硬化することが可能であり、低、中または高輝度の光に反応することが可能であることが好ましい。
【００９８】
中間レンズ３００’の反対側側面３５０ａは、側面部分２５０’の内面２５０ａと係合し、医療用接着剤ＭＡにより保持され、これにより、上部レンズ２００’の側面部分２５０’と中間レンズ３００’の側面部分３５０ａとの間に封止部が形成され、上部レンズ２００’および中間レンズ３００’を共に単一アセンブリとして保持する。先に説明した実施形態の上部レンズ３００と同様に、本実施形態の中間レンズ３００’は、中間レンズ３００’の表面に形成され、中間レンズ３００’の外周の周囲に沿って伸延する溝３２０を含む。溝３２０は、図１９に示すように、圧縮スロット３１５の位置を除いて、中間レンズ３００’の周囲に沿って伸延する。ここでは４つの圧縮スロット３１５が示されているが、より多くの圧縮スロット、またはより少ない圧縮スロットを備える実施形態もまた、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。溝３２０および一連の圧縮スロット３１５により、上部レンズ２００’と中間レンズ３００’のより容易な係合が可能になる。他の実施形態では、溝３２０はレンズの周辺部に形成される他のスロットまたはチャネルと置き換えることができ、本発明はこの特定の実施形態に制限されると見なされるべきではない。
【００９９】
中間レンズ３００’もまた、１つ以上の端部ノッチ３０５を含む。図１９では、２つの端部ノッチ３０５が示されているが、様々な数の端部ノッチがあるまたは端部ノッチが全くないことも本発明の範囲内であると見なされる。端部ノッチ３０５は中間レンズ３００’の表面からわずかに上がって、ノッチ、隆起形、リッジまたは凹部の任意の１つであるように構成することができる。ノッチはまた、様々な形状、サイズおよび長さにすることができる。中間レンズ３００’は、中間レンズ３００’が上部レンズ２００’に係合すると、上がった突出部またはノッチ３０５が、上部レンズ２００’と向き合うかまたは上部レンズ２００’から離れて下部レンズ１００の方向に突き出るように配向される。ノッチまたは突出部３０５は、図５の軸方向マーク８５と同様に、中間レンズの方向および軸方向に設けることができる。
【０１００】
手術を実行する外科医またはレンズの製造業者は、非点収差を補正するために、所定の軸方向に対して眼の外側で上部レンズ２００’および中間レンズ３００’を組み立て、次に、１つの折りたたまれた部品として眼に完成したアセンブリを挿入する。図２０には、上部レンズ２００’および中間レンズ３００’の完成したアセンブリの側面図が示されている。図１６に示すアセンブリとは異なり、この実施形態の中間レンズ３００’および上部レンズ２００’アセンブリの配置の順序は逆であり、中間レンズ３００’は先に説明した実施形態における上部レンズ３００であって、この実施形態の中間レンズ３００’ではなく、この場合、前の実施形態の中間レンズ２００が上部レンズ２００’であり、したがってこの実施形態の配置順序は下部レンズ１００、中間レンズ３００’および上部レンズ２００’であることに留意するべきである。
【０１０１】
なお、図２０におけるサイズは、それぞれ中間レンズ３００’および上部レンズ２００’の側面３５０ａと２５０ａの間の関係を示すために誇張されている。また、図２０では、中間レンズ３００’の側面３５０ａは上部レンズ２００’の側面２５０ａと同一平面であり、中間レンズ３００’の上部部分は上部レンズ２００’の底面部分と同一平面であるが、この取り付けは中間レンズ３００’および上部レンズ２００’のアセンブリに対して要求されないことに留意するべきである。すなわち、中間レンズ３００’の側面３５０ａが上部レンズ２００’の側面２５０ａと同一平面ではない実施形態は、本発明の範囲および予測範囲内であると見なされる。
【０１０２】
図２１は、医療用接着剤ＭＡが中間レンズ３００’’の上面全体および／または中間レンズ３００’’の上面に直接対向する、上部レンズ２００’’の下面全体に沿って施された、本発明の別の実施形態の分解組立図を示している。この実施形態では、中間レンズ３００’’は、下部レンズ１００’のフランジ１０５’に形成されるスロット１１０’に係合するための少なくとも１つの突出部を備え、そのため、上部レンズ２００’’の外周面は一定の直径を有することに留意するべきである。図２２は、２つのレンズ２００’’および３００’’を共に接合して前部レンズアセンブリを形成する医療用接着剤ＭＡを用いて、上部レンズ２００’’および中間レンズ３００’’を組み立てた状態を示している。図２３に示すように、前部アセンブリ（２００’’および３００’’）は次に、この実施形態では板形状の触覚部１２０’を有する下部レンズ１００’’と組み立てられ、各触覚部１２０’は、前に説明した少なくとも一対の角折れタブ１２１’、１２１’を有する。
【０１０３】
下部レンズ１００’が眼に挿入され眼内に装着されると、外科医は、下部レンズ１００’の対応するフランジ１０５’のスロット１１０’に、突出部２１０を滑り込ませることにより、中間レンズ３００’（３００’’）および上部レンズ２００’（２００’’）アセンブリを下部レンズ１００’に挿入する。下部レンズ１００’に中間レンズ３００’（３００’’）および上部レンズ２００’（２００’’）アセンブリを取り付けるとき、外科医は個々の部品が整列することを目で確認する必要はない。代わりに、突出部２１０はスロット１１０’の所定の位置に滑り込むように設計されている。すなわち、外科医は、中間レンズ３００’（３００’’）と上部レンズ２００’（２００’’）とのアセンブリを展開し、次に、第１突出部２１０が第１スロット１１０’と整列するまで、そのアセンブリを下部レンズ１００’全体にわたって滑らせる。突出部２１０がスロット１１０’と整列すると、突出部２１０はスロット１１０’内に留まり、外科医は２つの部品が所定の位置に係止されていることを認識する。第１突出部２１０が対応する第１スロット１１０’内の所定の位置にはめ込まれると、より多くの突出部が上部レンズ２００’（２００’’）に存在する場合は、外科医は、他の突出部２１０が他のスロット１０５’と整列するまで、上部レンズ２００’（２００’’）および中間レンズ３００’（３００’’）を調節する。すべての突出部２１０が対応するスロット１１０’に挿入されると、中間レンズ３００’と上部レンズ２００’とのアセンブリは下部レンズ１００’に固定され、この手順は完了する。
【０１０４】
上部レンズ２００’および中間レンズ３００’とで形成されるアセンブリの交換が必要とされる場合、外科医はここで説明した分解手順を実行してもよい。最初に、粘弾性材料を含むカニューレは、眼に導入され、レンズアセンブリ（中間レンズ３００’３００’’および上部レンズ２００’、２００’’）と下部レンズ１００’の間の境界面に位置合わせされる。粘弾性を注入することにより、中間レンズ３００’（３００’’）と上部レンズ２００’（２００’’）とのアセンブリが持ち上がり、その結果、下部レンズ１００’のスロット１１０’から突出部２１０が外れて離れる。次に最初のレンズアセンブリが眼から取り外され、新しいレンズアセンブリが眼内に置かれ、最初の操作において上述した操作と同様に下部レンズ１００’に取り付けられる。
【０１０５】
本発明を特定の実施形態に関して説明してきたが、様々な変更および修正がなされてもよく、本発明の真の範囲から逸脱することなく本発明の各要素に対する相当代替物に置き換えてもよいことは明らかである。これに加えて、本発明の教示に対する特定の状況または材料に適合させるために、本発明の範囲から逸脱することなく多くの修正を実行してもよい。したがって、本発明はここに開示された特定の実施形態に限定されることなく、本開示の精神および範囲内のすべての実施形態を含む。
【０１０６】
例えば、中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）はまた、０．２５Ｄ刻みで−９．５０Ｄから９．５０Ｄの範囲のさらなる球面屈折力を有してもよく、単焦点または多焦点のいずれであってもよい。上部レンズ３００または中間レンズ３００’（３００’’）は、アクリル樹脂、シリコンまたは折りたたみ可能な眼内レンズを製造するための適切な他の任意の材料から構成されてもよい。中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）は、０．１から０．３ミリメートルの範囲の中心厚さ、および１．５から８．５ミリメートルの範囲の直径、好ましくは６．０から６．５ミリメートルの間の直径および５．０ミリメートルから６．０ミリメートル、好ましくは５．５ミリメートルの光学的アパーチャを備える、平凸レンズを有する。下部レンズ１００’および上部レンズ３００または中間レンズ３００’（３００’’）と同様に、中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）はまた、光スペクトルの紫外線の波長部分、または例えば青色光部分の光を吸収するために臨床的に重要である光スペクトルの他の部分の光の吸収を可能にするように製造されてもよい。
【０１０７】
また、中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）は、その外縁に沿って形成される少なくとも１つの傾斜面２１０を有してもよく、この傾斜面により中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）を下部レンズ１００または１００’の開口部１１０にはめ込むことができる。
【０１０８】
ここに説明した３ピース型システム（すなわち、下部レンズ１００または１００’、上部レンズ３００あるいは中間レンズ３００’または３００’’、および中間レンズ２００または上部レンズ２００’、２００’’）は、−２０．００Ｄから＋４０．００Ｄの球面屈折力の範囲および＋／−０．２５Ｄの精度を有する。３ピース型システムは、５．００Ｄの調節可能な円柱屈折力および＋／−９．００Ｄの調節可能な球面屈折力を有する。３ピース型システムの最大中心厚さは１．８８ミリメートルであるが、４．０ミリメートルの厚さであってもよい。光学素子の直径は、１．００ミリメートルから８．００ミリメートルの範囲である。光学的アパーチャは３．０から７．０ミリメートルの範囲であり、最適な光学的アパーチャは５．５ミリメートルである。
【０１０９】
下部、上部および／または中間レンズ構成要素はいずれも、へパリンなどの細胞反応を低減するための化学薬品により、または光学境界面における細胞残屑の生成を防止するための他の表面不活性化方法により被覆されてもよい。さらに、いずれのレンズ構成要素も、所望の光学特性に応じて、非屈折性または屈折性の目玉レンズまたは非球面レンズなどの様々な種類の多焦点補正構成要素のいずれかを用いて構成される。これに加えて、基本の下部、上部および中間構成要素以外の追加の構成要素を加えて、光学収差または他の焦点改良に役立ててもよい。本発明の実施形態では、さらなる上部レンズが下部レンズ（１００、１００’）に加えられてもよく、上述の上部レンズ３００または中間レンズ３００’（３００’’）および中間レンズ２００または上部レンズ２００’（２００’’）のアセンブリと同じ方法で取り付けられてもよい。
【０１１０】
本発明の別の実施形態では、黄斑変性症の治療のために、望遠レンズをレンズシステムに導入することができる。図１３に示す下部レンズ１０２が使用される場合、外科医は、レンズが眼内にある間に、付着点１４０を切断し、下部レンズ１０２の中心光学部分１５０を取り外す。外科医は次に、下部レンズ１０２の光学部分の代わりに望遠アセンブリ（例えばＬｉｐｓｃｈｉｔｚ望遠アセンブリ）を移植して、黄斑変性症に対する光学補正を実現することができる。
【０１１１】
３つの構成要素のそれぞれに対するレンズ屈折力の特定の所定の組み合わせを使用することにより、広範囲の可能な補正屈折力を達成すると同時に、最小数の異なるレンズを製造するだけでよくなる。３つの光学構成要素のそれぞれにわずかな球面構造を持たせることにより、外科医は、レンズの極めて限定された在庫から、任意の軸における、標準の０．２５Ｄ刻みで−２０．００Ｄから＋４０．００Ｄの球面補正の光屈折力、および０．０から５．０Ｄの円柱補正の光屈折力を達成するために必要な補正のすべてを生成することができる。
【０１１２】
眼内レンズの移植後に存在する光学収差および異常は、例えばウェーブフロント技術を利用して、光学系を測定することにより特定される。表面修正は眼自体の表面または眼内レンズシステムの構成要素のいずれの修正に用いてもよい。構成要素が修正または交換を必要とする場合、外科医は構成要素を取り外し、その構成要素を変更または別の構成要素と交換し、レンズを移植するために使用された同一外傷を通して構成要素を再挿入する。このプロセスは同じ発明者による米国特許第６，４１３，２７６号「Ｍｏｄｉｆｉｅｄ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｎｇ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ａｂｅｒｒａｔｉｏｎｓ  Ｔｈｅｒｅｉｎ」に詳細に記載されている。
【０１１３】
本発明のさらに別の実施形態では、図２４に示すように、中間レンズ（３００’、３００’’）と上部レンズ（２００’、２００’’）とのアセンブリは、単一ユニットとして２つのレンズを組み込む、単一構成要素またはレンズ５００として予め製造することができる。単一構成要素またはレンズ５００は好ましくは、患者の処方箋に応じて製造され、レンズ５００は図２５に示すように下部レンズ１００’に挿入される。すなわち、中間レンズと上部レンズは一体化されて１ピース型レンズ５００を形成するため、図２４に示す実施形態は、中間レンズ３００’、３００’’と上部レンズ２００’、２００’’との間の医療用接着剤ＭＡを必要としない。
【０１１４】
特定の実施形態に限定されないが、図２０および図２４〜図２５では、レンズアセンブリは、中間レンズ３００’、３００’’またはレンズ５００の方向および軸方向に関して、挿入手順中に外科医にとって役立つ、少なくとも１つの軸方向マーク１８５をレンズアセンブリ上に含む。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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