(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の処置具用チャンネルに挿通自在なシースと、
上記シース内を進退自在で基端に中空の針基を有する略管状の外針と、
上記外針内を進退自在で先端部近傍に切り欠き部を有する内針と、
上記内視鏡の処置具用チャンネルの入口に固定自在なハンドル本体と、
上記シースを上記ハンドル本体に対して進退自在に保持するシーススライダと、
上記針基を上記シーススライダに対して進退自在に保持する針スライダと、
上記針基と上記外針とを付勢力により先端方向に急速に移動する付勢手段と、
上記付勢手段の上記付勢力を規制する規制手段と、
上記規制手段による上記付勢力の規制を解除して上記外針を刺入自在な規制解除手段と
を備えたことを特徴とする穿刺針システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経内視鏡的に生体の組織或いは細胞を生検する穿刺針システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、超音波内視鏡等では、超音波断層像観察下において、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルから挿入した穿刺針を、病変組織に穿刺し、組織を吸引採取して病理確定診断を行うという手技が行われている。
【０００３】
このような穿刺針の穿刺針システムとしては、特開平１０−２１６１３４号公報に、シースと、管状の外針と、この外針内を進退自在に移動し、先端部近傍に切り欠き部を有する内針とを具備し、外針内に内針を挿通した状態で、これらを体腔内に刺入することにより体腔組織を採取する穿刺針システムの一例が開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述の先行技術に代表される従来の穿刺針システムでは、外針刺入を手動にて行う構造になっているが、手動では刺入速度に限界がある。このため、外針の刺入が低速の場合、外針の刺入により、内針の切り欠き部に取り込まれた組織が逃げてしまい、十分な量の検体が得られない虞がある。また、超音波内視鏡を用いた超音波画像ガイド下の生検の場合、術者が手動で急激な刺入操作を行うと術者の動きにより内視鏡自体がぶれ、超音波画像から穿刺針が消えてしまう可能性がある。
【０００５】
本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、簡単な操作で、確実に十分量の検体を採取することができる穿刺針システムを提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため請求項１記載の発明による穿刺針システムは、内視鏡の処置具用チャンネルに挿通自在なシースと、上記シース内を進退自在で基端に中空の針基を有する略管状の外針と、上記外針内を進退自在で先端部近傍に切り欠き部を有する内針と、上記内視鏡の処置具用チャンネルの入口に固定自在なハンドル本体と、上記シースを上記ハンドル本体に対して進退自在に保持するシーススライダと、上記針基を上記シーススライダに対して進退自在に保持する針スライダと、上記針基と上記外針とを付勢力により先端方向に急速に移動する付勢手段と、上記付勢手段の上記付勢力を規制する規制手段と、上記規制手段による上記付勢力の規制を解除して上記外針を刺入自在な規制解除手段とを備えたことを特徴とする。
【０００７】
上記請求項１記載の穿刺針システムは、まず、内視鏡の処置具用チャンネルにシースを挿入する前に、ハンドル本体に対してシーススライダを最も後端に位置させ、また、シーススライダに対して針スライダを最も後端に位置させて、内針および外針がシース先端から突出していない状態にする。次いで、内視鏡の処置具用チャンネルにシースを挿入し、ハンドル本体を処置具用チャンネルの入口に固定する。そして、シーススライダを前進することにより、シースと外針と内針を一体的に内視鏡先端の処置具出口から突出させ、適当量突出後、ハンドル本体とシーススライダを固定する。次に、針スライダを前進させることにより、外針と内針を一体的にシースから突出させ、外針先端が穿刺対象部位付近まで刺入したら、シーススライダと針スライダを固定する。次いで、内針のみを穿刺対象部位に刺入し、切り欠き部に穿刺対象部位の組織を取り込む。その後、規制解除手段を作動させて付勢手段に対する規制を取り除き、付勢手段により、針基と外針とを付勢力により先端方向に急速に移動する。このため、内針の切り欠き部に取り込まれていた組織は逃がすことなく切り取られる。そして、内針をハンドル本体から引き抜き、内針の切り欠き部に採取された組織を回収する。こうして、穿刺対象部位の組織が組織診断に十分量採取される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を説明する。
図１〜図１１は本発明の実施の形態を示し、図１は穿刺針システムのハンドルの断面説明図、図２は穿刺針システムを超音波内視鏡と組み合わせた全体構成図、図３は超音波内視鏡の先端説明図、図４は穿刺針システムの全体構成図、図５は図１のＶ−Ｖ断面図、図６はハンドルを処置具用チャンネル入口に固定した際の穿刺針システムの説明図、図７はシースを処置具用チャンネル出口から突出した際の穿刺針システムの説明図、図８はシースから外針を突出した際の穿刺針システムの説明図、図９は外針から内針を突出した際の穿刺針システムの説明図、図１０は外針を先端に移動した際の穿刺針システムの説明図、図１１は液体状の穿刺対象部位を吸引する際の穿刺針システムの説明図である。
【０００９】
図２に示すように、本発明による穿刺針システム１は、本実施の形態においては、超音波内視鏡２と組み合わされて使用されるようになっている。
【００１０】
上記超音波内視鏡２は、体腔内に挿入される細長の挿入部３を有し、この挿入部３の後端には、操作部４及び接眼部５が設けられている。また、操作部４からは、外方にユニバーサルコード６が延出されており、このユニバーサルコード６の末端には内視鏡コネクタ７が設けられ、この内視鏡コネクタ７からは、末端に超音波コネクタ８を有する超音波ケーブル９が延出されている。
【００１１】
上記挿入部３は、先端から硬質の樹脂で形成された先端硬質部１０と、この先端硬質部１０の後端に形成された湾曲自在の湾曲部１１と、この湾曲部１１の後端から上記操作部４の前端に至る細径かつ長尺で可撓性を有する可撓部１２とから成る。上記先端硬質部１０の材質としては、例えば、耐薬品性や生体適合性が良好なポリスルフォンが用いられている。
【００１２】
上記操作部４には、湾曲部１１を制御する為のアングルノブ１３と、送気・送水ボタン１４、吸引ボタン１５が設けられている。また、上記操作部４の先端部側には処置具を挿入する処置具用チャンネル入口１６が設けてあり、この処置具用チャンネル入口１６には、穿刺針システム１のハンドル３１が固定されている。
【００１３】
上記挿入部３内に形成された処置具用チャンネル１７は、図３に示すように、先端硬質部１０に設けられた斜面部１８の処置具出口１９で開口している。
【００１４】
また、上記先端硬質部１０の処置具出口１９近傍には、鉗子起上台２０が揺動自在に設けられ、操作部４に設けられた鉗子起上レバー２１により操作自在になっている。更に、上記先端硬質部１０の斜面部１８には、照明光学系２２、観察光学系２３、送気・送水ノズル２４も設けられている。
【００１５】
上記先端硬質部１０の先端には、超音波を送受する為のコンベックス型の超音波振動子２５が先端硬質部１０と着脱自在に装着されており、挿入軸と平行な方向に、図３中の矢視範囲で示す如く超音波走査面を形成している。
【００１６】
処置具用チャンネル１７の処置具出口１９近傍は、その中心軸が上記超音波走査面に含まれるように形成されている。図３では、処置具出口１９から穿刺針システム１の先端が突出した状態を示しており、後述する穿刺針システム１のシース３２と、外針３３と、内針３４が超音波走査面内に位置している。
【００１７】
すなわち、穿刺針システム１は、図４に示すように、ハンドル３１と、上記超音波内視鏡２の処置具用チャンネル１７に挿通自在な可撓性を有する金属コイル製のシース３２と、このシース３２内に挿通自在な略管状の外針３３と、この外針３３内に挿通自在な内針３４とを有しており、この内針３４の先端近傍には切り欠き部３５が形成されている。
【００１８】
上記ハンドル３１は、図１に示すように、上記超音波内視鏡２の処置具用チャンネル入口１６に着脱自在に連結固定できるよう、先端側に例えば２条雌ねじからなるチャンネル入口固定部３６を形成したハンドル本体３７を備えて構成されている。
【００１９】
上記ハンドル本体３７は、中空構造となっており、ハンドル本体３７内を進退自在にシーススライダ３８が設けられ、このシーススライダ３８先端には、上記シース３２の基端がネジ固定されている。
【００２０】
上記シーススライダ３８外周の軸（縦）方向には、溝形状のシーススライダガイド３９が形成されており、ハンドル本体３７に取り付けられたシーススライダ固定ネジ４０の先端が、上記シーススライダガイド３９に突出し係合して、ハンドル本体３７に対するシーススライダ３８の進退動作をガイドするようになっている。また、上記シーススライダ固定ネジ４０を締めることにより、所望の位置でハンドル本体３７とシーススライダ３８とを固定できる。ここで、上記シーススライダガイド３９の先端は、シーススライダ３８の先端面からわずかに基端側に位置しており、不用意にハンドル本体３７からシーススライダ３８が外れることを防止している。
【００２１】
また、上記シーススライダ３８もまた、中空構造となっており、このシーススライダ３８内を進退自在に針スライダ４１が設けられている。そして、この針スライダ４１には、上記外針３３とこの外針３３基端に接着固定された中空の針基４２が装着されている。
【００２２】
上記針スライダ４１外周の軸（縦）方向には、溝形状の針スライダガイド４３が形成されており、上記シーススライダ３８に取り付けられた針スライダ固定ネジ４４の先端が、上記針スライダガイド４３に突出し係合して、シーススライダ３８に対する針スライダ４１の進退動作をガイドするようになっている。また、上記針スライダ固定ネジ４４を締めることにより、所望の位置でシーススライダ３８と針スライダ４１とを固定できる。ここで、上記針スライダガイド４３の先端は、針スライダ４１の先端面からわずかに基端側に位置しており、不用意にシーススライダ３８から針スライダ４１が外れることを防止している。
【００２３】
上記針基４２は、上記針スライダ４１内に格納される前端側の前端面には、大径の鍔状端面４５が形成されており、この鍔状端面４５の後面と上記針スライダ４１の底面との間には、針基４２を針スライダ４１に対して先端方向に常時所定の強い力で付勢するコイルスプリング４６が配設されている。
【００２４】
また、上記針スライダ４１の底面は、一部が側方に突出して形成されており、突出した底面の先端からは、弾性を有する弾性板（以降、フック弾性板と称する）４７が所定のアングルで先端に向けて延出されている。そして、このフック弾性板４７の先端のフック先端部４７ａは、上記針スライダ４１の側面に形成したフック穴４１ａからこの針スライダ４１内に臨まされ、上記針基４２の鍔状端面４５前端に掛かって上記針基４２の先端に向けての移動を規制自在になっている。
【００２５】
さらに、上記針基４２の後端には、シリンジ６１等が取り付け可能なルアー口金５５が形成されている。
【００２６】
上記外針３３および針基４２内に挿通された内針３４の後端には、円盤状のボタン４８が接着固定されており、上記針基４２と上記ボタン４８の間には、図５の断面図に示すように、Ｃリング形状のスペーサ４９が設けられている。このスペーサ４９は、Ｃ状の開口幅が、内針３４の直径太さよりやや小さい寸法に形成されており、スペーサ４９を広げて内針３４に対して横方向に取付取り外しが可能になっている。
【００２７】
また、上記ボタン４８には、トリガーロッド５０が、上記内針３４と平行に、先端方向に向けて固定されている。上記針スライダ４１には、上記トリガーロッド５０が底面側から挿入可能で、底面から軸方向に貫通する穴が、トリガーロッドガイド５１として設けられており、このトリガーロッドガイド５１の先端は、上記トリガーロッド５０を先端側に進めた際に、上記フック弾性板４７に接触する位置に開口している。
【００２８】
そして、上記スペーサ４９を取り外して上記ボタン４８をさらに先端方向に進めると、上記トリガーロッド５０の先端が上記弾性板４７を移動して、上記フック先端部４７ａを移動させ、上記針基４２の先端に向けての移動規制を解除するようになっている。
【００２９】
また、上記内針３４は、ハンドル３１を内視鏡に固定したまま、ハンドル３１の後方から抜去可能な構造となっている。
【００３０】
ここで、上記シース３２、外針３３及び内針３４の長さは以下の通り設定されている。上記シース３２の長さは、ハンドル３１を超音波内視鏡２に固定し、シーススライダ３８をハンドル本体３７に対して最も後端に位置させた時に、内視鏡先端からシース３２が突出しない長さに形成されている。
【００３１】
上記外針３３の長さは、スペーサ４９を取り付けた状態で、外針３３先端から内針３４の先端テーパ部が突出し、かつ切り欠き部３５が突出しない長さに形成されている。
【００３２】
上記内針３４の長さは、針スライダ４１をシーススライダ３８に対して最も後端に位置させ、なおかつスペーサ４９を取り付けた状態でシース３２先端から内針３４先端が突出しない長さに形成されている。
【００３３】
次に、上記構成の穿刺針システム１を用いた具体的な作用の一例を、図６〜図１１を基に説明する。まず、図６（ａ），（ｂ）に示すように、ハンドル本体３７に対してシーススライダ３８を最も後端に位置させ、シーススライダ固定ネジ４０を締めて固定する。これにより、ハンドル３１からのシース３２の突出長を最短にする。
【００３４】
また、シーススライダ３８に対して針スライダ４１を最も後端に位置させ、針スライダ固定ネジ４４を締めて固定する。これにより、内針３４及び外針３３がシース３２の先端から突出していない状態にする。
【００３５】
超音波内視鏡２を患者に挿入し、超音波断層像にて穿刺対象部位６０を描出する。そして、この超音波内視鏡２の処置具用チャンネル１７にシース３２を挿入し、ハンドル３１を処置具用チャンネル入口１６に固定する。
【００３６】
次いで、図７（ａ），（ｂ）に示すように、シーススライダ固定ネジ４０を緩め、シーススライダ３８を前進することにより、シース３２と外針３３と内針３４を、一体的に、超音波内視鏡２先端の処置具出口１９から突出させる。適当量突出後、再びシーススライダ固定ネジ４０を締め、ハンドル本体３７とシーススライダ３８を固定する。
【００３７】
次いで、図８（ａ），（ｂ）に示すように、針スライダ固定ネジ４４を緩め、針スライダ４１を前進させることにより、外針３３と内針３４を、一体的にシース３２から突出させる。外針３３先端を穿刺対象部位６０付近まで刺入したら、再び針スライダ固定ネジ４４を締め、シーススライダ３８と針スライダ４１を固定する。
【００３８】
その後、図９（ａ），（ｂ）に示すように、スペーサ４９を外し、ボタン４８を押すことにより、内針３４のみを穿刺対象部位６０に刺入し、切り欠き部３５に穿刺対象部位６０の組織を取り込む。
【００３９】
そして更に、図１０（ａ），（ｂ）に示すように、ボタン４８を押し込むことにより、トリガーロッド５０の先端で、フック弾性板４７を変形させて移動し、フック先端部４７ａを移動して、フック先端部４７ａによる針基４２の先端方向への移動に対する規制を解除する。これにより、針基４２および外針３３は、コイルスプリング４６の付勢力により先端方向へ自動的かつ急速にスライド移動され、内針３４の切り欠き部３５に取り込まれていた組織は逃がすことなく切り取られる。また、この時、トリガーロッド５０は、フック弾性板４７を変形させて移動し、フック先端部４７ａを移動させるのに、必要なわずかな距離しか前進しない為、外針３３が自動刺入されても内針３４は、ほとんど前進しない。
【００４０】
そして、内針３４をハンドル３１後端から引き抜き、内針３４の切り欠き部３５に採取された組織を回収する。
【００４１】
ここで、内針３４の切り欠き部３５に組織が採取されず、穿刺対象部位６０が液体状であることが判明した場合、図１１（ａ），（ｂ）に示すように、針基４２後端のルアー口金５５にシリンジ６１等を取り付け吸引を行うことにより、外針３３の先端から穿刺対象部位６０の液体を吸引する。
【００４２】
こうして、以上の作業により、穿刺対象部位６０の組織が、組織診断に十分な量採取される。
【００４３】
このように、本実施の形態によれば、外針３３が先端方向に、自動的かつ急速に移動される為、内針３４の切り欠き部３５に取り込まれた組織を外針３３の刺入により逃げてしまう前に切り取ることが可能となり、確実に大量の組織を採取することができる。
【００４４】
また、外針３３の刺入が、ボタン４８を押し込む操作のみでなされる為、手動により刺入する場合と比較して術者の手の動きが少なくなり、術者の不要な動きによる超音波内視鏡２のぶれが軽減され、超音波走査面から穿刺針システム１の先端がずれ、超音波断層像からの穿刺針像の消失を防止できる。
【００４５】
更に、穿刺針システム１のハンドル３１が、超音波内視鏡２に固定可能である為、超音波内視鏡２の操作者または介助者が、穿刺針システム１のハンドル３１を把持固定している必要が無く、内視鏡操作者または介助者に対する作業上の負担が軽減される。
【００４６】
また、外針３３の自動刺入時、内針３４の前進が規制される構造である為、外針３３の自動刺入時に内針３４を術者が保持している必要が無く、意図しない内針３４の刺入が防止でき操作性が向上する。
【００４７】
更に、穿刺対象部位６０が、液体状であることが判明した場合、シリンジ６１による吸引が可能である為、改めて吸引用生検針システムを準備・使用する必要が無く、検査時間の短縮による患者への負担の軽減と、検査費用の軽減が可能となる。
【００４８】
また、外針３３及び内針３４が、シース３２内に収容可能である為、内視鏡の処置具用チャンネル１７への挿入時に、処置具用チャンネル１７内に接触することがなく、処置具用チャンネル１７内を傷付けることを防止できる。
【００４９】
更に、針基４２後端と内針３４基端のボタン４８の間にスペーサ４９を設けたので、不用意にシース３２の先端から内針３４が突出することが無く、内視鏡の処置具用チャンネル１７や意図しない検査対象外の組織に接触することを有効に防止できる。
【００５０】
［付記］
（１）  内視鏡の処置具用チャンネルに挿通自在なシースと、上記シース内を進退自在で基端に中空の針基を有する略管状の外針と、上記外針内を進退自在で先端部近傍に切り欠き部を有する内針と、上記内視鏡の処置具用チャンネルの入口に固定自在なハンドル本体と、上記シースを上記ハンドル本体に対して進退自在に保持するシーススライダと、上記針基を上記シーススライダに対して進退自在に保持する針スライダと、上記針基と上記外針とを付勢力により先端方向に急速に移動する付勢手段と、上記付勢手段の上記付勢力を規制する規制手段と、上記規制手段による上記付勢力の規制を解除して上記外針を刺入自在な規制解除手段とを備えたことを特徴とする穿刺針システム。
【００５１】
（２）  前記外針が、前記付勢手段による付勢力で先端方向に移動する際に、前記内針の上記先端方向への移動を規制する内針移動規制手段を備えたことを特徴とする付記項１に記載の穿刺針システム。
【００５２】
（３）  前記針基の後端に、吸引手段を接続自在な接続部を形成したことを特徴とする付記項１又は付記項２に記載の穿刺針システム。
【００５３】
【発明の効果】
以上説明したように請求項１記載の発明によれば、外針が、先端方向に自動的かつ急速に移動して内針の切り欠き部に取り込まれた組織を切り取るようになっているため、切り欠き部に取り込まれた組織を外針の刺入により逃げてしまう前に切り取ることができ、簡単な操作で、確実に十分量の検体を採取することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】穿刺針システムのハンドルの断面説明図
【図２】穿刺針システムを超音波内視鏡と組み合わせた全体構成図
【図３】超音波内視鏡の先端説明図
【図４】穿刺針システムの全体構成図
【図５】図１のＶ−Ｖ断面図
【図６】ハンドルを処置具用チャンネル入口に固定した際の穿刺針システムの説明図
【図７】シースを処置具用チャンネル出口から突出した際の穿刺針システムの説明図
【図８】シースから外針を突出した際の穿刺針システムの説明図
【図９】外針から内針を突出した際の穿刺針システムの説明図
【図１０】外針を先端に移動した際の穿刺針システムの説明図
【図１１】液体状の穿刺対象部位を吸引する際の穿刺針システムの説明図
【符号の説明】
１    穿刺針システム
２    超音波内視鏡
１６    処置具用チャンネル入口
１７    処置具用チャンネル
１９    処置具出口
３１    ハンドル
３２    シース
３３    外針
３４    内針
３５    切り欠き部
３６    チャンネル入口固定部
３７    ハンドル本体
３８    シーススライダ
３９    シーススライダガイド
４０    シーススライダ固定ネジ
４１    針スライダ
４２    針基
４３    針スライダガイド
４４    針スライダ固定ネジ
４５    鍔状端面
４６    コイルスプリング
４７    フック弾性板
４７ａ  フック先端部
４８    ボタン
４９    スペーサ
５０    トリガーロッド
５１    トリガーロッドガイド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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