(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その中を貫通して伸びる第１本体通路（１９）と前記第１本体通路から伸びるチャネル（２５）とを有する本体（５５）と、
前記チャネル（２５）内で前記本体（５５）に軸支され、第１端（２７）と、第２端（３８）と、前記第１端（２７）に近接するカム表面（２９）とを有するレバー（２２）と、
からなり、前記カム表面（２９）は、引っ張り部材（１４）を前記本体（５５）係合するロック位置と非ロック位置とを採り、
前記レバー（２２）は、前記カム表面（２９）が前記ロック位置と前記非ロック位置との間を移動できるように、前記本体（５５）に係合する係合位置と係合しない非係合位置とを採る
ことを特徴とするロック可能なカテーテルコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明はドレイン、またはサプラィコネクタのカテーテルコネクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
経皮的にカテーテルを患者の体内に挿入し、薬剤を注入したり、患者の体液を体外に排出すことは、外科手術よりも患者に負担が少なく、好ましい。しかし、患者が動くと、このカテーテルが患者の患部から抜け出し、好ましくはない。この為カテーテルの先端をピグテール状にして患者の腹腔に係合するものがある。この種のカテーテルは、その内部に引っ張り部材を貫通させて、その部材を、カテーテルの根元の方に引き、固定し、余分な部分を切断して、その先端をピグテール状にしている。切断している為に、再度使用する為には、新たな引っ張り部材を用意する必要があるという問題点がある。
【０００３】
別の種類のカテーテルは、前記したのと同様な構成であるが、引っ張り部材を引いた後、カテーテルの本体に係合して、固定している。この係合手段は、外科医が誤って触れると、係合が解け、引っ張り部材が、カテーテルの中に引き込まれて、ピグテールが、元の形状に戻るという問題点があった。
【０００４】
引っ張り部材をカテーテルに折り曲げたりして係合固定すると、引っ張り部材が変形してしまい、すんなりと元に戻らなくなるという問題点（今度は、カテーテルが抜けなくなる）がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は、カテーテルを患者の体内に挿入した後は、その先端部を容易にラセン状に変形して、患者の腹腔に固定し、次に、患者の体内から取り出す時は、容易に元の直線状に戻ることの出来るカテーテル提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決する為に、本発明のロック可能カテーテルコネクタは、貫通して伸びる第１通路と前記第１通路と連通するチャネルとを有する本体と、前記チャネル内で前記本体に軸支され、第１端と第２端と前記第１端と近接するカム表面とを有するレバーと、からなり、前記カム表面は、引っ張り部材を係合するロック位置と非ロック位置とを有し、前記レバーは、前記カム表面が前記ロック位置と前記非ロック位置との間を移動できるように固定位置と非係合位置とを有することを特徴とする。
【０００７】
【実施例】
図１に患者の例えば、膀胱内に経皮的に挿入する前の本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０が図示されている。このカムロックドレインカテーテル装置１０の先端部材端部１１は、例えば、ピグテール、あるいは、ループのような所望の形状をしている。しかし、この先端部材端部１１は患者の体内にワイヤガイドを介して挿入される前は直線形状をしている。このワイヤガイドやカニョーレ等は本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０が患者の膀胱内に配置されて、体液を排出したり、薬剤を注入するようになると、それらは除去される。本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０はさらに細長部材１３を有し、その先端部材端部１１は細長部材１３を患者の体内に保持し、そして、さらに引っ張り部材１４（例えば、市販されているフレキシブルなフィラメント状の縫合線材）で、先端部材端部１１を所望の形状に伸ばしたり、曲げたりする。本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０はさらにロック可能コネクタ１５を有し、このロック可能コネクタ１５は細長部材１３の末広がりの根本部材端部１６に結合され、その周囲に配置されて、引っ張り部材１４を細長部材１３に対し固定し、これにより先端部材端部１１を所望の形状に維持する。
【０００８】
ロック可能コネクタ１５はコネクタ本体２３を有し、このコネクタ本体２３は先端コネクタ端部１７と、根本コネクタ端部１８と、第１通路１９とを有する。そして、この第１通路１９は細長部材１３の部材通路３２と連通し、それによりカムロックドレインカテーテル装置１０を介して連続的に流体（体液または薬剤）を流す。ロック可能コネクタ１５はさらに第２通路２４とチャネル２５とを有し、このチャネル２５は第１通路１９と連通している。スリーブ２０にはそこを軸方向に貫通するスリーブ通路２１を有する。そして、このスリーブ２０は第２通路２４内に配置されて、そこを引っ張り部材１４が伸びている。第２通路２４は外部開口２６を有し、そこより引っ張り部材１４はロック可能コネクタ１５の根本部から出る。引っ張り部材１４は、引っ張り部材１４を把持し、先端部材端部１１をピグテール、またはループ形状になるように引く。ロック可能コネクタ１５のレバー２２は根本端部２７と先端端部２８と根本端部２７に配置されたカム表面２９とを有する。
【０００９】
細長部材１３は先端部材端部１１と根本部材端部１６との間を軸方向に伸びる部材通路３２と先端部材端部１１の近傍に配置された複数のドレインポート３１を有する。細長部材１３はさらに先端部材端部１１の近傍に配置されたポート３３と３４とを有し、これらは部材通路３２と連通している。引っ張り部材１４が部材通路３２に沿って、ポート３３と３４を貫通して伸びる。ポート３３と３４は所望のループ形状の円周に等しい距離だけ離れて配置されている。
【００１０】
引っ張り部材１４は端部３５を有し、この端部３５はロック可能コネクタ１５を貫通して配置されて、所望のループ形状を形成するために、引っ張り部材１４を把持し引き寄せる。引っ張り部材１４はさらに端部３６を有し、この端部３６は先端コネクタ端部１７と溝付きコネクタキャップ６０にネジて固定されたロック可能コネクタ１５のコネクタ本体２３に固着される。別法として、端部３６を根本部材端部１６に固着しても良い。
【００１１】
図２はロック可能コネクタ１５の部分断面図を示し、レバー２２が非係合状態、すなわち移動状態にある。コネクタ本体２３に軸支されたレバー２２の先端端部２８でもって、カム表面２９は引っ張り部材１４をスリーブ２０に係合しない非ロック状態（非係合状態）にある。
【００１２】
図３は図２のレバー２２をライン３−３に沿った断面図である。レバー２２は軸方向に適合リセス３７と３８とを有し、この適合リセス３７と３８はレバー２２を固定状態を保持するために、チャネル２５に沿って軸方向に伸びた突起部４０と４１のそれぞれの間に係合する。
【００１３】
図４は図１のロック可能コネクタ１５を軸方向に切断した断面図で、レバー２２は固定状態にある。レバー２２のカム表面２９は、スリーブ２０を介して配置された引っ張り部材１４に係合している。この係合した引っ張り部材１４は先端部を所望の形状に維持する。また、圧縮されたスリーブ２０も緊密シールを形成し、体液が第２通路２４とチャネル２５内に流れ込むのを阻止する。
【００１４】
図５は図４のロック可能コネクタ１５をライン５−５に沿った断面図で、チャネル２５内のレバー２２は固定状態にある。チャネル２５は突起部４０と４１とを有し、これらはそれぞれ適合リセス３７と３８に伸びて、それらと係合している。チャネル２５は端部リセス４２を有し、この端部リセス４２はとレバー２２の端部リセス３９と共動して、レバー２２を外部から係合状態へ、あるいはレバー２２を非係合状態（移動状態）に移す。
【００１５】
図９は図５のロック可能コネクタ１５の断面図で、適合リセス３７と３８がチャネル２５内に形成され、突起部４０と４１はレバー２２から伸びている。これは図５に示した別の形状のものである。
【００１６】
ロック可能コネクタ１５は、例えば、１．５８８インチ（４．０３４ｃｍ）の長さと０．３１２インチ（０．７９２ｃｍ）の厚さの合成の医療用ポリマ、例えば、ポリエステル−ポリプチレート−テレプタレート製である。第１通路１９は最小内径が０．１４０インチ（０．３５６ｃｍ）である。先端コネクタ端部１７は０．３３８インチ（０．８５９ｃｍ）の長さを有し、約０．３００インチ（０．７６２ｃｍ）の長さで、その周囲に配置された１／４−３２外部雄ネジを有する。根本コネクタ端部１８は公知のルーアロックコネクタで、そのフランジは０．３００インチ（０．７６２ｃｍ）の直径で、０．０５５インチ（０．１４０ｃｍ）の長さで、その周囲に１０ピッチの二条ネジを有する。コネクタ本体２３は外部開口２６の最も広い点で、約０．６５０インチ（１．６５１ｃｍ）の幅を有する。このコネクタ本体２３は根本部コネクタ端部方向に０．２６５インチ（０．６７３ｃｍ）の軸方向距離で、０．４０６インチ（１．０３１ｃｍ）の幅に徐々に細くなり、ネジ付きの先端コネクタ端部方向には、軸方向距離は０．７３５インチ（１．８６７ｃｍ）で、０．４６８インチ（１．１８９ｃｍ）の幅となる。本体の鋭い角部は０．０５０インチ（０．１２７ｃｍ）の半径で丸められている。先端のコネクタ端部は４５°で面取りされている。チャネル２５は第２通路２４と連通するように底部がカットされ、第２通路２４に沿って０．２９５インチ（０．７４９ｃｍ）の長さだけ軸方向に伸びている。チャネル２５は約０．１３５インチ（０．３４３ｃｍ）の幅と、先端コネクタ端部に隣接したコネクタ本体の０．４６８インチ（１．１８９ｃｍ）幅のステップに０．３５７インチ（０．９０７ｃｍ）の根本部方向のチャネルの位置で０．２３８インチ（０．６０５ｃｍ）の深さを有する。チャネル２５の先端部は、最大直径が０．１４０インチ（０．３５６ｃｍ）で、深さが０．１２８インチ（０．３２５ｃｍ）の丸みを帯びた断面形状をしている。第２通路２４は０．０６０インチ（０．１５２ｃｍ）の直径で、コネクタ本体の最大幅点の軸の０．１８４インチ（０．４６７ｃｍ）の下にある。突起部４０と４１は、０．０１０インチ（０．０２５ｃｍ）の幅と０．１２５インチ（０．３１８ｃｍ）の長さと０．０３３インチ（０．０８４ｃｍ）の高さを有して側面方向に伸びる。コネクタ本体はチャネル２５の何れの側にも０．０７５インチ（０．１９１ｃｍ）の半径を有する。端部リセス４２は０．０３８インチ（０．０９７ｃｍ）の深さで、０．０７５インチ（０．１９１ｃｍ）の幅を有する。０．０４２インチ（０．１０７ｃｍ）の直径の孔がコネクタ本体とレバーにドリルで開けられて、３０がそこを貫通して配置される。レバー２２はポリエステル−ポリプチレート−テレプタレート製で、約０．６３５インチ（１．６１３ｃｍ）の長さと０．２６５インチ（０．６７３ｃｍ）の幅と０．１２５インチ（０．３１８ｃｍ）の厚みを有する。レバー２２は外径が０．１２５インチ（０．３１８ｃｍ）で、長さが０．４９７インチ（１．２６２ｃｍ）のほぼ丸みを帯びた断面をしている。端部リセス３９は０．０７５インチ（０．１９１ｃｍ）の長さで、先端端部２８近傍では０．０３８インチ（０．０９７���ｍ）の幅を有する。カム表面２９の近傍に配置された根本端部２７は、レバー２２の上部から０．１１４インチ（０．２９０ｃｍ）で始まる３４°のテーパを有する。レバー２２の鋭い角部は０．０１５インチ（０．０３８ｃｍ）の半径で丸められている。本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０は溝付きコネクタキャップ６０と医療用接着剤でもって、末広がりに適合するように細長部材の根本端部に固着されている。溝付きコネクタキャップ６０は、例えば、デルリン（Delrin）材料製で、０．２４０インチ（０．６１０ｃｍ）の最小外径と０．３５０インチ（０．８８９ｃｍ）の最大外径と、それらの間に０．２５０インチ（０．６３５ｃｍ）の半径を有し、その外側表面には直線状のギザギザが形成され、先端コネクタ端部の雄ネジと適合する１／４−３２の雌ネジが形成されている。コネクタキャップの内径は細長部材と確実で末広がりの適合接合を可能にするようなステップ状の減少部を有する。この細長部材はポリウレタン製で、約４０ｃｍの長さを有する。この細長部材１３は８．５フレンチの外径を有し、０．１１７インチ（０．２９７ｃｍ）の最小内径を有するコネクタキャップを用いてロック可能なコネクタに固着される。１０．２フレンチの外径部材に対しては、０．１４０インチ（０．３５６ｃｍ）の最小内径のコネクタキャップが必要で、さらに、１２．０フレンチの外径部材に対しては、０．１５８インチ（０．４０１ｃｍ）の最小内径のキャップが必要で、１４．０フレンチの外径部材に対しては、０．１９１インチ（０．４８５ｃｍ）の内径のキャップが必要である。
【００１７】
次に本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０の使用方法について説明する。本発明のカムロックドレインカテーテル装置１０の先端部材端部１１の部分を患者の、例えば膀胱内に挿入する。このステップはスタイレートを有する薄い壁のニードルを患者の体内に挿入することにより行う。このスタイレートを取り除き、ワイヤガイドをニードルを貫通して、患者の体内に挿入する。そして、このニードルを取り除き、ワイヤガイドをその場に残す。拡張器をガイドの上に用いて、挿入孔を大きくする。その中にカニョーレを挿入したカムロックドレインカテーテル装置１０をワイヤガイドを介して膀胱内に挿入する。次に、引っ張り部材１４をカム表面２９を介して、軸方向に移動、すなわち引いて、先端部材端部１１を所望の形状１２にする。その後、カム表面２９をロック位置にして、これによりスリーブ２０をその中に挿入された引っ張り部材１４でもって係合し、圧縮する。レバー２２が固定位置にあると、カム表面２９とスリーブは水密シールを形成する。最後に、根本コネクタ端部１８を流体収集システムに結合して、患者の膀胱から連続的に体液を取り出す。
【００１８】
図６は強化型ロック可能コネクタ４３の軸方向部分断面図で、図１−５のロック可能コネクタ１５の他の一面を表しているが、突起部４４がコネクタ本体４６のチャネル４５の底部内に伸び、カム本体４７の先端部がロック状態にある。カム表面４７はロック状態にある時には、ロック突起部の根本部にある。これにより、柔軟材料製チューブ６３に対し圧縮し、引っ張り部材６４と係合する。その結果、軸方向のリセスと対応する突起部はチャネル内には必要とせずに、レバーを固定位置に保持する。
【００１９】
図７は別の強化型ロック可能コネクタ４９の部分軸方向断面図で、図１−５のロック可能コネクタ１５の他の一面を表す。カム表面５１の上の突起部５０はレバー５２の軸方向に配置されている。コネクタ本体５５のチャネル５３は、カム表面５１の根本部に配置された圧縮突起部５４を有し、柔軟材料製スリーブ６５とともにそれを圧縮して、レバー５２が係合状態の時に、突起部５０を圧縮する。その結果、柔軟材料製スリーブ６５は突起部５０と圧縮突起部５４との間に確実に係合する。
【００２０】
図８は図７の強化ロック可能コネクタ４９とレバー５２のコネクタ本体５５の端部でライン８−８から見た状態を示す。強化ロック可能コネクタ４９のレバー５２は軸方向のリセスはないが、チャネル５３の軸方向突起部６１と６２に係合し、下に平滑な外部表面を有し、レバーを固定位置に保持する。レバーとチャネルの各端部リセス（凹部）５８と５９は共動して、レバーに係合する有効な面を提供し、レバーをチャネルから外しを非係合状態、すなわち動状態にすることができる。
【００２１】
【発明の効果】
本発明によれば、カテーテルの先端部を所望の形状にして、その先端を患者の体内の如何なる場所にも配置、保持することができる。フレキシブルな引っ張り部材を細長部材の先端部に引き抜きポートを介して引いて、先端部を所望の形状にすることもできる。また、レバー内の軸方向突起部及びリセスのいずれの組み合わせによってもレバーを固定状態に保持するように構成することもできる。柔軟材料製のスリーブの通路は、管状のリッジまたはスパイラル状のリッジが形成されて、フレキシブルな引っ張り部材を固定位置に把持し、保持することもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のロック可能ドレインカテーテル装置の斜視図である。
【図２】図１のコネクタレバーが非係合状態にある図１のロック可能ドレインカテーテル装置のコネクタの部分軸方向断面図である。
【図３】図２のコネクタレバーのライン３−３に沿った断面図である。
【図４】図１のコネクタレバーが係合（固定）状態にある図１のロック可能ドレインカテーテル装置のコネクタの部分軸方向断面図である。
【図５】図４のコネクタレバーのライン５−５に沿った断面図である。
【図６】図１のカテーテル装置のコネクタ部の拡大断面図である。
【図７】別のカテーテル装置のコネクタ部の拡大断面図である。
【図８】図７のコネクタ本体とレバーのライン８−８に沿った断面図である。
【図９】図５のコネクタでチャネルとレバーの軸方向凹部と突起部が反転した状態を表す図である。
【符号の説明】
１０  カムロックドレインカテーテル装置
１１  先端部材端部
１２  所望の形状
１３  細長部材
１４  引っ張り部材
１５  ロック可能コネクタ
１６  根本部材端部
１７  先端コネクタ端部
１８  根本コネクタ端部
１９  第１通路
２０  スリーブ
２１  スリーブ通路
２２  レバー
２３  コネクタ本体
２４  第２通路
２５  チャネル
２６  外部開口
２７  根本端部
２８  先端端部
２９  カム表面
３１  ドレインポート
３２  部材通路
３３、３４  ポート
３５、３６  端部
３７、３８  適合リセス
４０、４１  突起部
４２  端部リセス
４３  ロック可能コネクタ
４４  突起部
４５  チャネル
４６  コネクタ本体
４７  カム表面
４９  強化ロック可能コネクタ
５０  突起部
５１  カム表面
５２  レバー
５３  チャネル
５４  圧縮突起部
５５  コネクタ本体
５８、５９  端部リセス（凹部）
６０  溝付きコネクタキャップ
６１、６２  軸方向突起部
６３  柔軟材料製チューブ
６４  引っ張り部材
６５  柔軟材料製スリーブ
６６  引っ張り部材
【図１】
0003681065.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0003681065.tif 000008
【図８】
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【図９】
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