(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体から測定されて基準として用いられる基準血圧値に対する、該生体から逐次測定される血圧値の変化を表す第１変化値が、所定の第１異常判定値を超えたことに基づいて血圧異常が判定される血圧監視装置であって、
前記基準血圧値が異なることに対応して異なる前記第１異常判定値が定まる対応関係から、実際に測定される前記基準血圧値に基づいて前記第１異常判定値が設定され、
前記第１異常判定値として血圧上昇側の変化に対する上側第１異常判定値が設定され、
該上側第１異常判定値と前記基準血圧値との間の前記対応関係が、基準血圧値が高くなるほど上側第１異常判定値が小さくなるように予め設定されていることを特徴とする血圧監視装置。
【請求項２】
前記対応関係は、前記血圧監視装置の操作者によって設定されるものであることを特徴とする請求項１に記載の血圧監視装置。
【請求項３】
前記対応関係は、前記血圧監視装置から着脱可能な記録媒体に記録されることを特徴とする請求項２に記載の血圧監視装置。
【請求項４】
前記第１異常判定値として血圧下降側の変化に対する下側第１異常判定値が設定され、該下側第１異常判定値と前記基準血圧値との間の前記対応関係が、基準血圧値が低くなるほど下側第１異常判定値が大きくなるように予め設定されていることを特徴とする請求項１に記載の血圧監視装置。
【請求項５】
前記生体から逐次測定される血圧値の所定時間の変化を表す第２変化値が、予め設定された第２異常判定値を超えた場合にも前記生体の血圧異常が判定されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の血圧監視装置。
【請求項６】
前記生体から逐次測定される血圧値が予め設定された第３異常判定値を超えた場合にも前記生体の血圧異常が判定されることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の血圧監視装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、逐次測定される血圧値を監視する血圧監視装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血圧監視装置は、手術中の血圧を逐次監視するためなど用いられる。従来の血圧監視装置としては、血圧値が所定の上限値または下限値を超えたことをもって血圧異常を判定する装置や、所定の時点で測定した血圧値を基準血圧値として、その基準血圧値に対する変化量や変化率が一定の判定値を超えたことをもって異常判定する装置が知られている。たとえば、特開平１１−３１８８３７号公報には、生体内を伝播する脈波の伝播速度に関連する脈波伝播速度情報に基づいて血圧値を逐次推定し、その推定した血圧値（推定血圧値）が予め設定された警報範囲を超えた場合に血圧異常と判定すること、および、一定周期で繰り返されるカフ測定による血圧値を基準血圧値として、逐次算出される推定血圧値の変化率が予め設定された所定値を超えた場合に血圧異常と判定することが記載されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、血圧値が所定の上限値または下限値を超えたことをもって血圧異常と判定する場合には、血圧の変動が大きくても、その変動が上限値と下限値との間（すなわち正常範囲内）であれば血圧異常と判定しないため、患者の容態の悪化の発見が遅れる可能性がある。これに対して、基準血圧値に対する変化量や変化率が一定の判定値を超えたことをもって血圧異常と判定する場合には、正常範囲内の血圧の変動であっても血圧異常と判定することができるが、この場合には、基準血圧値に対する血圧値の変化が正常側への変化であっても血圧異常と判定されてしまうという問題がある。たとえば、基準血圧値が下限値付近の低い値の場合には、血圧が比較的大きく上昇しても血圧異常と判定される必要はない。また、基準血圧値が上限値付近の高い値の場合には、血圧が比較的大きく低下しても血圧異常と判定される必要はない。しかし、従来の血圧監視装置のように、基準血圧値の大きさに拘わらず基準血圧値に対する変化量や変化率が一定の判定値を超えたことをもって血圧異常を判定すると、それらの場合にも血圧異常と判定されてしまうという問題がある。
【０００４】
本発明は以上の事情を背景として為されたものであって、その目的とするところは、的確に血圧異常を判定することができる血圧監視装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明は、生体から測定されて基準として用いられる基準血圧値に対する、その生体から逐次測定される血圧値の変化を表す第１変化値が、所定の第１異常判定値を超えたことに基づいて血圧異常が判定される血圧監視装置であって、前記基準血圧値が異なることに対応して異なる前記第１異常判定値が定まる対応関係から、実際に測定される前記基準血圧値に基づいて前記第１異常判定値が設定され、その第１異常判定値として血圧上昇側の変化に対する上側第１異常判定値が設定され、且つ、その上側第１異常判定値と前記基準血圧値との間の前記対応関係が、基準血圧値が高くなるほど上側第１異常判定値が小さくなるように予め設定されていることを特徴とする。
【０００６】
【発明の効果】
この発明によれば、実際に測定されて基準として用いられる基準血圧値に対応して、異なる第１異常判定値が設定されるので、第１異常判定値が適切な値となる。従って、血圧異常の判定が的確になる。また、実際に測定された基準血圧値が高いほど上側第１異常判定値が小さい値に設定されるので、基準血圧値が高いほど比較的小さい血圧上昇でも血圧異常と判定され、基準血圧値がそれほど高くない場合には比較的大きい血圧上昇でも血圧異常と判定されない。従って、血圧異常の判定がより一層的確になる。
【０００７】
【発明の他の態様】
ところで、麻酔科医が、手術中に血圧が異常であると判断する場合、その判断基準は麻酔科医毎に多少異なる。また、麻酔科医の血圧異常の判断は、手術内容、患者の体力、年齢などによって異なる。そこで、好ましくは、前記対応関係は、前記血圧監視装置の操作者によって設定されるものである。このようにすれば、医師の考え方、手術内容、患者の体力、年齢など個々の事情に即した対応関係を設定することができるので、その対応関係に基づいて設定される第１異常判定値が適切な値となる。従って、血圧異常の判定が的確になる。
【０００８】
また、好ましくは、前記対応関係は、前記血圧監視装置から着脱可能な記録媒体に記録される。このようにすれば、その記録媒体を別の血圧監視装置へ装着することにより、別の血圧監視装置でも同じ条件で血圧監視をすることができる。また、複数の記録媒体に同じ対応関係を記録して、その複数の記録媒体を複数の血圧監視装置にそれぞれ装着すれば、複数の血圧監視装置において同じ条件で血圧監視することもできる。
【０００９】
また、前記対応関係は予め設定されていてもよい。なお、前記第１異常判定値としては、血圧上昇側の変化に対する上側第１異常判定値および血圧下降側の変化に対する下側第１異常判定値のいずれか一方、またはその両方が設定される。
【００１１】
また、第１異常判定値として下側第１異常判定値が設定され、且つ、その下側第１異常判定値と基準血圧値との間の対応関係が予め設定される場合には、好ましくは、その対応関係は、基準血圧値が低くなるほど下側第１異常判定値が大きくなる（絶対値で見れば小さくなる）ように設定される。このようにすれば、実際に測定された基準血圧値が低いほど下側第１異常判定値が大きい値（絶対値で見れば小さい値）に設定されるので、基準血圧値が低いほど比較的少ない血圧低下でも血圧異常と判定され、基準血圧値がそれほど低くない場合には比較的大きい血圧低下でも血圧異常と判定されない。従って、血圧異常の判定がより的確になる。
【００１２】
また、好ましくは、前記血圧監視装置は、前記生体から逐次測定される血圧値の所定時間の変化を表す第２変化値が、予め設定された第２異常判定値を超えた場合にも前記生体の血圧異常が判定される。このようにすれば、逐次測定される血圧の基準血圧値に対する変化だけでなく、逐次測定される血圧の時間に対する変化によっても血圧異常が判定されるので、より確実に血圧異常が判定される。
【００１３】
また、好ましくは、前記血圧監視装置は、前記生体から逐次測定される血圧値が予め設定された第３異常判定値を超えた場合にも前記生体の血圧異常が判定される。このようにすれば、血圧値の変化に関係なく、逐次測定される血圧値そのものの値によっても血圧異常が判定されるので、より確実に血圧異常が判定される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、本発明が適用された血圧監視装置１０の回路構成を示すブロック図である。この血圧監視装置１０は、たとえば手術中の血圧監視に用いる。
【００１５】
図１において、カフ１２はゴム製袋を布製帯状袋内に有し、上腕部１４に巻回される。カフ１２には、圧力センサ１６、調圧弁１８が配管２０を介してそれぞれ接続されている。また、調圧弁１８には、配管２２を介して空気ポンプ２４が接続されている。調圧弁１８は、空気ポンプ２４により発生させられた圧力の高い空気を調圧してカフ１２内へ供給し、或いは、カフ１２内の空気を排気することにより、カフ１２内の圧力を調圧する。
【００１６】
圧力センサ１６は、カフ１２内の圧力を検出してその圧力を表す圧力信号SPを静圧弁別回路２６および脈波弁別回路２８にそれぞれ供給する。静圧弁別回路２６はローパスフィルタを備えており、圧力信号SPに含まれる定常的な圧力すなわちカフ１２の圧迫圧力（以下、この圧力をカフ圧PCという）を表すカフ圧信号SCを弁別してそのカフ圧信号SCをＡ／Ｄ変換器３０を介して電子制御装置３２へ供給する。脈波弁別回路２８はたとえば１乃至３０Ｈｚ程度の信号通過帯域を有するバンドパスフィルタを備えており、圧力信号SPの振動成分であるカフ脈波信号SM1を弁別してそのカフ脈波信号SM1をＡ／Ｄ変換器３４を介して電子制御装置３２へ供給する。このカフ脈波信号SM1は上腕部１４からカフ１２に伝達される脈波であることから上腕脈波を表す。
【００１７】
容積脈波検出装置である光電脈波センサ３６は、生体の末梢血管の容積脈波（プレシスモグラフ）を検出するものであり、たとえば、カフ１０が巻回されていない側の腕の指尖部に装着される。この光電脈波センサ３６は、脈拍検出などに用いるものと同様に構成されており、指尖部などの生体の一部を収容可能なハウジング３８内に、ヘモグロビンによって反射可能な波長帯の赤色光或いは赤外光、好ましくは酸素飽和度によって影響を受けない８００nm程度の波長、を生体の表皮に向かって照射する光源である発光素子４０と、ハウジング３８の発光素子４０に対向する側に設けられ、上記生体の一部を透過してきた光を検出する受光素子４２とを備え、毛細血管内の血液容積に対応する光電脈波信号SM2を出力し、Ａ／Ｄ変換器４４を介してその光電脈波信号SM2を電子制御装置３２へ供給する。
【００１８】
記録媒体４６は、メモリーカード、光磁気ディスク、コンパクトディスク、フレキシブルディスクなどであり、第１異常判定値TH1と基準血圧値BPstとの間の対応関係である異常判定値対応関係が記録される。読み書き装置４８は、記録媒体４６を着脱することが可能な装置であり、記録媒体４６に記録された情報を読み出し、読み出した情報を電子制御装置３２へ出力する機能と、入力装置５４からの入力に基づいて設定された異常判定値対応関係を記録媒体４６に書き込む機能とを備えている。
【００１９】
心音マイク５０は、図示しない被測定者の胸部上に図示しない粘着テープ等により固着される。心音マイク５０は図示しない内部に圧電素子を備え、その圧電素子により被測定者の心臓から発生する心音等を電気信号すなわち心音信号SHに変換する。心音信号増幅器５２は、心音の高音成分をよく記録するためにエネルギーの大きい低音成分を弱める図示しない４種類のフィルタを備えており、心音マイク５０から供給される心音信号SHを増幅し且つろ波した後に、図示しないA/D変換器を介して電子制御装置３２へ出力する。
【００２０】
入力装置５４は、複数の入力キーを備えており、被測定者の身長T、前記異常判定値対応関係、血圧の時間に対する変化を表す第２変化値を算出するための時間である第２変化値算出時間、上記第２変化値が異常値であるかどうかの判定基準となる第２異常判定値TH2、血圧の絶対値が異常であるかどうかの判定基準となる第３異常判定値TH3などの情報が入力される。そして、それらの情報が入力されると、入力された情報を表す信号を電子制御装置３２へ供給する。
【００２１】
電子制御装置３２は、ＣＰＵ５６、ＲＯＭ５８、ＲＡＭ６０、および図示しないI/O ポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、ＣＰＵ５６は、ＲＯＭ５８に予め記憶されたプログラムに従ってＲＡＭ６０の記憶機能を利用しつつ信号処理を実行することにより、Ｉ／Ｏポートから駆動信号を出力して空気ポンプ２４および調圧弁１８を制御する。ＣＰＵ５６は、その空気ポンプ２４および調圧弁１８を制御することによりカフ圧PCを制御する。また、ＣＰＵ５６は、図２に詳しく示す機能を実行することにより血圧値BP、推定血圧値EBPを逐次決定し、その血圧値BP、推定血圧値EBPを表示器６２に表示する。また、ＣＰＵ５６はその決定した血圧値BP、推定血圧値EBPに基づいて血圧監視を行う。
【００２２】
図２は、血圧監視装置１０におけるＣＰＵ５６の制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【００２３】
カフ圧制御手段７０は、静圧弁別回路２６から供給されるカフ圧信号SCに基づいて調圧弁１８および空気ポンプ２４を制御して、カフ圧PCを最高血圧値BPSYSよりも高い値に設定された目標圧力値PCM（たとえば180mm/Hg程度）まで急速に昇圧させた後、カフ圧PCを2〜3mmHg/sec程度の速度で徐速降圧させ、次述する血圧値決定手段７２によって血圧値BPが決定された後にカフ圧PCを大気圧まで排圧する。
【００２４】
血圧値決定手段７２は、２０分乃至３０分程度に設定されたキャリブレーション周期Tcが経過した場合、および後述する血圧異常判定手段９８により血圧異常と判定された場合に、カフ圧制御手段７０によってカフ圧PCを前述のように変化させ、カフ圧PCの徐速降圧過程において静圧弁別回路２６から逐次供給されるカフ圧信号SCおよびカフ脈波信号SM1がそれぞれ表すカフ圧PCおよび上腕脈波に基づいて、よく知られたオシロメトリック法を用いて上腕部１４における最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、および最低血圧値BPDIAを決定する。そして、決定した最高血圧値BPSYS等を表示器６２に表示する。
【００２５】
脈波伝播速度情報算出手段として機能する脈波伝播速度算出手段７４は、心音マイク５０により逐次検出される心音波形の周期毎に発生する所定の部位（たとえばI音の開始点）と、光電脈波センサ３６により逐次検出される光電脈波において上記心音波形の所定部位に対応する所定部位（たとえば立ち上がり点）とをそれぞれ決定し、その心音波形の所定部位が検出された時間と光電脈波の所定部位が検出された時間との時間差(sec)を算出する。この時間差は、心臓から光電脈波センサ３６の装着部位までを脈波が伝播する脈波伝播時間DTである。
さらに、脈波伝播速度算出手段７４は、入力装置５４から供給される被測定者の身長Tを、身長Tと伝播距離Lとの間の予め記憶された関係である式１に代入することにより、心臓から光電脈波センサ３６の装着部位までの伝播距離Lを求め、得られた伝播距離Lと上記脈波伝播時間DTとを、式２に代入することにより脈波伝播速度PWV(cm/sec)を算出する。
（式１）  L=aT+b
（a,bは、実験に基づいて決定された定数）
（式２）  PWV=L/DT
【００２６】
推定血圧値対応関係決定手段７６は、血圧値決定手段７２により決定された最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、最低血圧値BPDIAのうちのいずれかと、血圧測定期間内またはその血圧測定の直前或いは直後に脈波伝播速度算出手段７４により算出された脈波伝播速度PWVとに基づいて、式３に示す推定血圧値対応関係式、すなわち脈波伝播速度PWVから推定血圧値EBPを算出する関係式における定数α及びβを決定する。たとえば、血圧値決定手段７２によって決定された最高血圧値BPSYSとその血圧測定期間の直後に算出された脈波伝播速度PWVとを一組とし、前回の血圧値決定手段７２による血圧測定において同様に決定された最高血圧値BPSYSおよび脈波伝播速度PWVをもう一組として、式３の関係式における定数α及びβを決定する。
（式３）    EBP=α×PWV＋β
なお、上記対応関係の決定において最高血圧値BPSYSが用いられた場合には、上記式３が表す推定血圧値EBPは最高血圧値BPSYSの推定値となり、平均血圧値BPMEANが用いられた場合には式３が表す推定血圧値EBPは平均血圧値BPMEANの推定値となり、最低血圧値BPDIAが用いられた場合には式３が表す推定血圧値EBPは最低血圧値BPDIAの推定値となる。最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、最低血圧値BPDIAのうちのいずれを用いて上記推定血圧値対応関係式を決定するかは、推定血圧値EBPによって連続的に監視する血圧値を最高血圧値BPSYSとするか、平均血圧値BPMEANとするか、最低血圧値BPDIAとするかによって選択される。
【００２７】
推定血圧値算出手段７８は、推定血圧値対応関係決定手段７６により決定された式３の推定血圧値対応関係式に、脈波伝播速度算出手段７４により逐次算出される脈波伝播速度PWVを代入することによって、被測定者の血圧値を非観血的に推定した推定血圧値EBPを逐次算出し、その算出した推定血圧値EBPを表示器６２に逐次表示する。なお、この推定血圧値EBPの算出周期は、一拍或いは数拍程度の比較的短い周期が好ましいが、前記キャリブレーション周期Tcよりも短ければよい。
【００２８】
第１変化値算出手段８０は、血圧値決定手段７２により決定される最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、最低血圧値BPDIAのうち推定血圧値対応関係決定手段７６に用いられる血圧値BPを基準血圧値BPstとし、その基準血圧値BPstに対する、推定血圧値算出手段７８により逐次算出される推定血圧値EBPの変化値である第１変化値を逐次算出する。なお、上記変化値とは変化率または変化量を意味する。
【００２９】
第２変化値算出手段８２は、推定血圧値算出算出手段７８により逐次算出される推定血圧値EBPの、予め設定された第２変化値算出時間前に算出された推定血圧値EBPに対する変化値である第２変化値を逐次算出する。上記第２変化値算出時間は、入力装置５４からの入力により設定されるようになっていてもよいし、予め設定された一定値であってもよい。また、第２変化値算出時間は、前記キャリブレーション周期Tcよりも十分に短い時間に設定されることが好ましく、たとえば１０分以下、より好ましくは５分以下に設定される。第２変化値算出時間がそのような短い時間に設定されると、急激な血圧変動が的確に検知することができる。
【００３０】
異常判定値対応関係設定手段８４は、読み書き装置４８によって記録媒体４６から読みとられた異常判定値対応関係、または、入力装置５４から入力された異常判定値対応関係を、今回の血圧監視における異常判定値対応関係として設定する。図３は、記録媒体４６に記録された異常判定値対応関係の一例である。図３に示す異常判定値対応関係では、第１異常判定値TH1として上側第１異常判定値TH1Uを決定するための上側第１異常判定値対応関係８６と、第１異常判定値TH1として下側第１異常判定値TH1Lを決定するための下側第１異常判定値対応関係８８とがそれぞれ示されている。上側第１異常判定値TH1Uは血圧上昇側の異常を判定するための値であり、上側第１異常判定値対応関係８６は基準血圧値BPstが高くなるに従って上側第１異常判定値TH1Uが直線的に連続して減少するように設定されている。下側第１異常判定値TH1Lは血圧下降側の異常を判定するための値であり、下側第１異常判定値対応関係８８は基準血圧値BPstが低くなるに従って下側第１異常判定値TH1Uが直線的に連続して増加する（絶対値でみれば減少する）ように設定されている。また、図３の例では、上側第１異常判定値対応関係８６と下側第１異常判定値対応関係８８は互いに平行になるように設定されている。
【００３１】
なお、図３に示す上側第１異常判定値対応関係８６および下側第１異常判定値対応関係８８は、基準血圧値BPstの増減に従って上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lは連続的に変化するようになっているが、上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lが基準血圧値BPstの増減に従って段階的に変化するようになっていてもよい。ただし、上側第１異常判定値対応関係８６および下側第１異常判定値対応関係８８は、基準血圧値BPstが異なることに対応して少なくとも２つの第１異常判定値TH1U,TH1Lが設定される。
【００３２】
対応関係書き込み手段９０は、入力装置５４によって異常判定値対応関係が入力された場合にその異常判定値対応関係を読み書き装置４８に装着された記録媒体４６に記録する。
【００３３】
第１異常判定値設定手段９２は、異常判定値対応関係設定手段８４により設定された第１異常判定値TH1と基準血圧値BPstとの間の対応関係において、血圧値決定手段７２により決定された血圧値BPのうち前記推定血圧値対応関係決定手段７６で用いられた血圧値BPすなわち基準血圧値BPstに対応する第１異常判定値TH1を実際に血圧監視する際の第１異常判定値TH1に設定する。
【００３４】
第２異常判定値設定手段９４および第３異常判定値設定手段９６は、入力装置５４から供給される信号に基づいて第２異常判定値TH2および第３異常判定値TH3をそれぞれ設定する。
【００３５】
血圧異常判定手段９８は、推定血圧値算出手段７８により逐次算出される推定血圧値EBPが第３異常判定値設定手段９６により設定された第３異常判定値TH3を超えた場合、または、第１変化値算出手段８０により逐次算出される第１変化値が第１異常判定値設定手段９２により設定された第１異常判定値TH1を超えた場合、または、第２変化値算出手段８２により逐次算出される第２変化値が第２異常判定値設定手段９４により設定された第２異常判定値TH2を超えた場合に、血圧異常であると判定する。そして、血圧異常であると判定した場合には、血圧異常であることを示す文字或いは記号を表示器６２に表示するとともに、カフ１２による信頼性のある血圧値BPを迅速に得るために、血圧値決定手段７２を実行させる。
【００３６】
次に、図２の機能ブロック線図に示したＣＰＵ５６の制御作動を図４乃至図６に示すフローチャートに従ってさらに具体的に説明する。図４は異常判定値対応関係などを設定する部分を示す初期設定ルーチンであり、図５は推定血圧値対応関係を決定し、さらに上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lを設定する部分を示す推定血圧値対応関係決定ルーチンであり、図６は推定血圧値EBPを一拍毎に算出し、その推定血圧値EBPに基づいて血圧を監視する部分を示す血圧監視ルーチンである。
【００３７】
まず、図４の初期設定ルーチンから説明する。まず、異常判定値対応関係設定手段８４に相当するステップＳＡ１（以下、ステップを省略する。）では、読み書き装置４８に装着された記録媒体４６から異常判定値対応関係を読み込み、その読み込んだ異常判定値対応関係を今回の血圧監視における異常判定値対応関係に設定する。ただし、入力装置５４から異常判定値対応関係が入力された場合には、その異常判定値対応関係を今回の血圧監視における異常判定値対応関係に設定する。ここでは、図３に示した異常判定値対応関係が設定されたこととする。
【００３８】
続くＳＡ２では、入力装置５４から被測定者の身長Tを示す信号が供給されたか否かを判断する。この判断が否定された場合には後述するＳＡ４以下を直接実行する。一方、ＳＡ２の判断が肯定された場合には、続くＳＡ３において、身長Tを前記式１に代入することにより、心臓から光電脈波センサ３６が装着されている部位までの伝播距離Lを算出する。
【００３９】
続くＳＡ４では、入力装置５４から前記第２変化値算出時間が入力されたか否かを判断する。この判断が否定された場合には後述するＳＡ６以下を直接実行する。一方、ＳＡ４の判断が肯定された場合には、入力装置５４から入力された値を第２変化値算出時間に設定する。なお、ここでは４分に設定されたこととする。
【００４０】
続くＳＡ６では、入力装置５４から第２異常判定値TH2が入力されたか否かを判断する。この判断が否定された場合には後述するＳＡ８以下を直接実行する。一方、ＳＡ６の判断が肯定された場合には、第２異常判定値設定手段９４に相当するＳＡ７において、入力装置５４から入力された第２異常判定値TH2を今回の血圧監視における第２異常判定値TH2として設定する。なお、ここでは40mmHgに設定されたこととする。
【００４１】
続くＳＡ８では、入力装置５４から第３異常判定値TH3が入力されたか否かを判断する。この判断が否定された場合には後述するＳＡ１０を直接実行する。一方、ＳＡ８の判断が肯定された場合には、第３異常判定値設定手段９６に相当するＳＡ９において、入力装置５４から入力された第３異常判定値TH3を今回の血圧監視における第３異常判定値TH3として設定する。なお、ここでは上限側の判定値である上側第３異常判定値TH3Uが180mmHgに設定され、下限側の判定値である下側第３異常判定値TH3Lが80mmHgに設定されたこととする。
【００４２】
続くＳＡ１０では、伝播距離L、第２変化値算出時間、第２異常判定値TH2、第３異常判定値TH3のすべてが設定されたか否かを判断する。この判断が否定された場合には、前記ＳＡ２以下を繰り返す。一方、肯定された場合には、図５に示す推定血圧値対応関係決定ルーチンを実行する。
【００４３】
図５において、ＳＢ１では、心音マイク５０から供給される心音信号SHおよび光電脈波センサ３６から供給される光電脈波信号SM2をそれぞれ一拍分読み込む。
【００４４】
続いて脈波伝播速度算出手段７４に相当するＳＢ２を実行する。そのＳＢ２では、上記ＳＢ１で読み込んだ心音信号SHが表す心音波形のI音の開始点および光電脈波信号SM2が表す光電脈波の立ち上がり点をそれぞれ決定し、心音波形のI音の開始点が検出されてから光電脈波の立ち上がり点が検出されるまでの時間差すなわち脈波伝播時間DTを算出する。そして、その脈波伝播時間DTおよび図４のＳＡ３で算出した伝播距離Lを、前記式２に代入して脈波伝播速度PWVを算出する。
【００４５】
続くＳＢ３では、空気ポンプ２４を起動させ且つ調圧弁１８を制御することにより、カフ圧PCの急速昇圧を開始する。続くＳＢ４では、カフ圧PCが180mmHgに設定された目標圧力値PCM以上となったか否かを判断する。この判断が否定された場合にはこのＳＢ４の判断を繰り返し実行し、その間にカフ圧PCの昇圧が継続される。一方、ＳＢ４の判断が肯定された場合には、続くＳＢ５において、空気ポンプ２４を停止させ且つ調圧弁１８を制御することにより、カフ圧PCの３mmHg/sec程度の予め定められた速度での徐速降圧を開始する。
【００４６】
続く血圧値決定手段７２に相当するＳＢ６では、カフ圧PCの徐速降圧過程で逐次得られるカフ脈波信号SM1が表す上腕脈波（カフ脈波）の振幅の変化に基づいて、良く知られたオシロメトリック方式の血圧値決定アルゴリズムに従って最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEAN、および最低血圧値BPDIAを決定する。そして、その決定した血圧値BPを表示器６２に表示する。
【００４７】
ＳＢ６において血圧値BPを決定した後は、続くＳＢ７において調圧弁１８を制御することにより、カフ圧PCを大気圧まで急速に排圧する。なお、図５では、ＳＢ３乃至ＳＢ５およびＳＢ７がカフ圧制御手段７０に相当する。
【００４８】
続いて推定血圧値対応関係決定手段７６に相当するＳＢ８を実行する。ＳＢ８では、ＳＢ２で算出した脈波伝播速度PWVとＳＢ６で決定した最高血圧値BPSYSとを一組として、前回の推定血圧値対応関係決定ルーチンにおいて決定した脈波伝播速度PWVと最高血圧値BPSYSとをもう一組として前記式３の定数αおよびβを決定する。なお、推定血圧値対応関係決定ルーチンが初回の実行である場合には、一組の脈波伝播速度PWVおよび最高血圧値BPSYSには予めＲＯＭ５８に記憶された標準値を用いる。
【００４９】
続くＳＢ９は、第１異常判定値設定手段９２に相当し、前記ＳＢ６で決定した最高血圧値BPSYSを基準血圧値BPstとし、図４のＳＡ１で設定した異常判定値対応関係すなわち図３に示す対応関係において、その最高血圧値BPSYSに対応する上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lを、次に実行する図６の血圧監視ルーチンにおいて用いる上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lに設定する。このように、上側第１異常判定値TH1Uおよび下側第１異常判定値TH1Lの設定に図３に示した対応関係を用いると、ＳＢ６で測定した最高血圧値BPSYSが高くなるほど、上側第１異常判定値TH1Uが小さい値となるとともに下側第１異常判定値TH1Lも小さい値（絶対値としては大きい値）となる。言い換えれば、ＳＢ６で測定した最高血圧値BPSYSが低くなるほど、上側第１異常判定値TH1Uが大きい値となるとともに下側第１異常判定値TH1Lも大きい値（絶対値としては小さい値）となる。
【００５０】
続いて図６に示す血圧監視ルーチンを実行する。図６において、ＳＣ１乃至ＳＣ２では、図５のＳＢ１乃至ＳＢ２と同じ処理を実行することにより脈波伝播速度PWVを算出する。すなわち、ＳＣ１では、心音信号SHおよび光電脈波信号SM2をそれぞれ一拍分ずつ読み込み、脈波伝播速度算出手段７４に相当するＳＣ２では、ＳＣ１で読み込んだ信号に基づいて脈波伝播速度PWVを算出する。
【００５１】
続くＳＣ３は推定血圧値算出手段７８に相当し、上記ＳＣ２で算出した脈波伝播速度PWVを図５のＳＢ８で決定した推定血圧値対応関係式に代入して推定血圧値EBPを算出し、算出した推定血圧値EBPを表示器６２に表示する。
【００５２】
続くＳＣ４では、上記ＳＣ３で算出した推定血圧値EBPが、図４のＳＡ９で設定した第３異常判定値TH3を超えているか否かを判断する。すなわち、上記推定血圧値EBPがＳＡ９で設定した上側第３異常判定値TH3U（ここでは180mmHg）よりも大きいか、あるいは、上記推定血圧値EBPがＳＡ９で設定した下側第３異常判定値TH3L（ここでは80mmHg）よりも小さいかを判断する。この判断が肯定された場合には血圧が異常である可能性が高いので、ＳＣ５において、表示器６２に血圧異常であることを示す表示をした後、カフ１２による信頼性の高い血圧値BPを迅速に得るために、前述の図５の推定血圧値対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【００５３】
一方、上記ＳＣ４の判断が否定された場合には、続いて、第１変化値算出手段８０に相当するＳＣ６において、直前のＳＣ３で算出した推定血圧値EBPから図５のＳＢ６で決定した最高血圧値BPSYSを引くことにより、すなわち式４により、第１変化値として第１血圧値差ΔEBP1を算出する。
（式４）  ΔEBP1=EBP-BPSYS
【００５４】
続くＳＣ７では、上記ＳＣ６で算出した第１血圧値差ΔEBP1が、図５のＳＢ９で設定した第１異常判定値TH1を超えているか否かを判断する。すなわち、第１血圧値差ΔEBP1がＳＢ９で設定した上側第１異常判定値TH1Uよりも大きいか、あるいは、第１血圧値差ΔEBP1がＳＢ９で設定した下側第１異常判定値TH1Lよりも小さいかを判断する。この判断は、現在の血圧のカフ測定時の血圧に対する変化が異常であるかどうかを判断するものであり、この判断が肯定された場合にも血圧が異常である可能性が高いので、前記ＳＣ５を実行した後、図５の推定血圧値対応関係決定ルーチンを再度実行する。
【００５５】
続くＳＣ８は第２変化値算出手段８２に相当し、直前のＳＣ３で算出した推定血圧値EBPから、図４のＳＡ４で設定した第２変化値算出時間（すなわちここでは４分）前に算出した推定血圧値EBPを引くことにより、第２変化値として第２血圧値差ΔEBP2を算出する。
【００５６】
続くＳＣ９では、上記ＳＣ８で算出した第２血圧値差ΔEBP2の絶対値が、図４のＳＡ７で設定した第２異常判定値TH2（すなわちここでは40mmHg）を超えているか否かを判断する。この判断は、血圧の短期間の変動が異常といえるほど大きいかどうかを判断するものであり、この判断が肯定された場合にも血圧が異常である可能性が高いので、前記ＳＣ５を実行した後、図５の推定血圧値対応関係決定ルーチンを再度実行する。図６では、ＳＣ４乃至ＳＣ５、ＳＣ７およびＳＣ９が血圧異常判定手段９８に相当する。
【００５７】
続くＳＣ１０では、図５を実行して、カフ１２によって血圧値BPを測定してからの経過時間が、２０分乃至３０分程度に予め設定されているキャリブレーション周期Tcを経過したか否かを判断する。この判断が否定された場合には、前記ＳＣ１以下を繰り返し実行するが、肯定された場合には、推定血圧値対応関係および第１異常判定値TH1を再決定するために図５を再度実行する。
【００５８】
上述のフローチャートに基づく実施例によれば、カフ１２を用いて実際に測定される最高血圧値BPSYSを基準血圧値BPstとし、その基準血圧値BPstに対応して異なる第１異常判定値TH1が設定されるので、第１異常判定値TH1が適切な値となる。従って、血圧異常の判定が的確になる。
【００５９】
すなわち、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、カフ１２を用いて実際に測定された最高血圧値BPSYSが高いほど上側第１異常判定値TH1Uが小さい値に設定されるので、その最高血圧値BPSYSが高いほど比較的小さい血圧上昇でも血圧異常と判定され、その最高血圧値BPSYSがそれほど高くない場合には比較的大きい血圧上昇でも血圧異常と判定されない。また、カフ１２を用いて実際に測定された最高血圧値BPSYSが低いほど下側第１異常判定値TH1Lが大きい値（絶対値で見れば小さい値）に設定されるので、その最高血圧値BPSYSが低いほど比較的少ない血圧低下でも血圧異常と判定され、その最高血圧値BPSYSがそれほど低くない場合には比較的大きい血圧低下でも血圧異常と判定されない。従って、血圧異常の判定がより的確になる。
【００６０】
また、上述の血圧監視装置１０では、異常判定値対応関係は入力装置５４からの入力によっても設定可能となっていることから、医師の考え方、手術内容、患者の体力、年齢など個々の事情に即した異常判定値対応関係を設定することができる。入力装置５４から入力された異常判定値対応関係に基づいて第１異常判定値TH1が設定されると、その第１異常判定値TH1が適切な値となるので、血圧異常の判定が的確になる。
【００６１】
また、上述の血圧監視装置１０では、入力装置５４から異常判定値対応関係が入力された場合には、対応関係書き込み手段９０により、その異常判定値対応関係が血圧監視装置１０から着脱可能な記録媒体４６に記録されるので、その記録媒体４６を別の血圧監視装置１０へ装着することにより、別の血圧監視装置１０でも同じ条件で血圧監視をすることができる。また、複数の記録媒体４６に同じ対応関係を記録して、その複数の記録媒体４６を複数の血圧監視装置１０にそれぞれ装着すれば、複数の血圧監視装置１０において同じ条件で血圧監視することもできる。
【００６２】
また、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、一拍毎に測定される推定血圧値EBPの４分間の変化量を表す第２血圧値差ΔEBP2が、第２異常判定値TH2として設定された40mmHgを超えた場合にも血圧異常が判定されることから、逐次測定される推定血圧値EBPの基準血圧値BPst（最高血圧値BPSYS）に対する変化だけでなく、逐次測定される推定血圧値EBPの時間に対する変化によっても血圧異常が判定されるので、より確実に血圧異常が判定される。
【００６３】
また、上述のフローチャートに基づく実施例によれば、一拍毎に測定される推定血圧値EBPが第３異常判定値TH3として設定された180mmHgまたは80mmHgを超えた場合にも血圧異常が判定されることから、推定血圧値EBPの変化に関係なく、一拍毎に測定される推定血圧値EBPそのものの値によっても血圧異常が判定されるので、より確実に血圧異常が判定される。
【００６４】
以上、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明したが、本発明はその他の態様においても適用される。
【００６５】
たとえば、異常判定値対応関係は、図７に示すように、基準血圧値BPstの増減に従って曲線的に第１異常判定値TH1が変化するように設定されてもよい。
【００６６】
また、前述の血圧監視装置１０では、カフ１２によって測定した血圧値BPを第１変化値を算出する際の基準血圧値BPstとしていたが、任意の時点の推定血圧値EBPを基準血圧値BPstとして設定できるようになっていてもよい。また、基準血圧値BPstが入力装置５４からの入力によって設定されるようになっていてもよい。
【００６７】
また、前述の血圧監視装置１０は、脈波伝播速度PWVを逐次算出し、その脈波伝播速度PWVからさらに推定血圧値EBPを算出し、その推定血圧値EBPに基づいて血圧を監視していたが、推定血圧値EBPに代えて、トノメトリ法によって連続的に得られる血圧値を用いてもよいし、カテーテルを動脈に挿入して観血的手法によって連続的に得られる血圧値を用いてもよい。なお、トノメトリ法とは、撓骨動脈などの所定の動脈を表皮上から押圧して圧脈波を検出し、その圧脈波を血圧値に補正することにより血圧値を連続的に得る方法である。
【００６８】
また、前述の血圧監視装置１０では、第２異常判定値TH2および第３異常判定値TH3は入力装置５４から入力されるようになっていたが、予め設定された一定値であってもよい。
【００６９】
また、前述の血圧監視装置１０では、異常判定値対応関係は、記録媒体４６から読み込まれることによって、あるいは入力装置５４から入力されることによって設定されていたが、異常判定値対応関係はＲＯＭ５８に予め記憶されていてもよい。
【００７０】
また、前述の血圧監視装置１０では、最高血圧値BPSYSに基づいて血圧監視していたが、最低血圧値BPDIAや平均血圧値BPMEANに基づいて血圧監視してもよいし、最高血圧値BPSYS、平均血圧値BPMEANおよび最低血圧値BPDIAのうちの２つ以上を用いて血圧監視してもよい。
【００７１】
また、前述の血圧監視装置１０は、カフ１２を用いて血圧値BPを測定する機能を備えるとともに、脈波伝播速度PWVを測定してその脈波伝播速度PWVから推定血圧値EBPを算出する機能を備えていたが、他の測定装置で測定された血圧値BPや推定血圧値EBPに基づいて血圧を監視する集中監視装置（セントラルモニタ）にも本発明は適用できるので、血圧値BPを測定する機能や推定血圧値EBPを算出する機能は備えられていなくてもよい。
【００７２】
なお、本発明はその主旨を逸脱しない範囲において、その他種々の変更が加えられ得るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用された血圧監視装置の回路構成を示すブロック図である。
【図２】図１の血圧監視装置におけるＣＰＵの制御機能の要部を説明する機能ブロック線図である。
【図３】図１の記録媒体に記録された異常判定値対応関係の一例である。
【図４】図２の機能ブロック線図に示したＣＰＵの制御作動をさらに具体的に示すフローチャートであって、異常判定値対応関係などを設定する部分を示す初期設定ルーチンである。
【図５】図２の機能ブロック線図に示したＣＰＵの制御作動をさらに具体的に示すフローチャートであって推定血圧値対応関係決定ルーチンである。
【図６】図２の機能ブロック線図に示したＣＰＵの制御作動をさらに具体的に示すフローチャートであって血圧監視ルーチンである。
【図７】図３とは別の異常判定値対応関係を示す図である。
【符号の説明】
１０：血圧監視装置
１２：カフ
４６：記録媒体
５０：心音マイク
７８：推定血圧値算出手段
８０：第１変化値算出手段
８２：第２変化値算出手段
８４：異常判定値対応関係設定手段
８６：上側第１異常判定値対応関係
８８：下側第１異常判定値対応関係
９２：第１異常判定値設定手段
９４：第２異常判定値設定手段
９６：第３異常判定値設定手段
９８：血圧異常判定手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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