(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血装置であって、
血液を収容するための採血管体が設けられており、該採血管体は開放端部を有しており、
前記採血管体の開放端部を閉鎖するための栓が設けられており、
前記栓と開放端部とに被せ嵌められ、前記栓を前記採血管体の開放端部に保持する栓キャップが設けられており、該栓キャップはさらに、前記採血管体の開放端部から閉鎖端部へと延びる外壁に被せ嵌められるカラーを有していて、
案内スリーブを有した二重カニューレが設けられており、該二重カニューレは前記案内スリーブのそれぞれ反対側にカニューレの各端部を有しており、前記案内スリーブは、前記二重カニューレを前記採血管体に取り付けるために、前記栓キャップの外部に取り外し可能に被せ嵌められるように取り付けられており、このように取り付けられている場合、前記二重カニューレの一方の端部は、前記栓に突き通されており、これにより、前記二重カニューレの他方の端部と採血管体の内部とが連通されており、
前記案内スリーブが剛性的であり、前記栓キャップおよび案内スリーブのうち少なくとも一方に、半径方向の少なくとも１つの高所が設けられており、該高所は、前記栓キャップおよび案内スリーブのうち前記高所が設けられていない方と嵌り合うために設けられており、この場合、少なくとも１つの前記カラーおよび少なくとも１つの前記高所が、案内スリーブが前記カラーに被せ嵌められる際に変形し、これにより、案内スリーブとカラーとが、採血管体と二重カニューレとを分離可能に保持するために互いに係合し、
少なくとも１つの前記高所は、栓キャップと栓と採血管体とを案内スリーブに挿入する際に、少なくとも１つの高所が、二重カニューレの端部が栓を突き通す貫通力がなくなると変形するように成形されていることを特徴とする採血装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、採血装置であって、採血管体と、管体の前端部を閉鎖した、突き通し可能な栓と、栓に被せ嵌められていて、カラーでもって管体を覆った栓キャップと、案内スリーブでもって栓キャップを受容した二重カニューレとを備えた形式のものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＤＥ３０４９５０３Ｃから公知の採血装置では採血管体を前端部で閉鎖したキャップが軸方向に突出した円筒形の付加部を備えている。付加部は突き通し可能な閉鎖栓によって前端部で閉鎖されており、閉鎖栓は中央孔を設けられた付加部の端板上に載っていて、前端部に形成されたカラーによって保持されている。管形の案内スリーブが前端部でホルダ内に両側に切断エッジを持つ二重端部式カニューレを支持しており、かつ軸方向に摺動可能にかつ相対回動可能に付加部に配置されている。カニューレの案内スリーブから突出した前端部は静脈内に導入するために用いられ、他方後端部は、案内スリーブを採血管体に取付けた際に閉鎖栓を貫通する程度の深さで案内スリーブ内へ突入している。カニューレの案内スリーブ内へ突入した後端部は袋状のホース（弁ゴム）によって包囲されており、ホースは伸長状態でこの後端部の切断エッジがホースの底部に接触しない程度の長さになっている。
【０００３】
二重カニューレと付加部とを結合するためには付加部が側方に突出した保持突起を備え、これに案内スリーブ内の軸方向のスリットが配設されている。周方向に分配された軸方向スリットの１つに導入される保持突起によって、付加部に比較的緩めに嵌込まれた二重カニューレの案内スリーブのバヨネット結合式の回動係止が達成される。このような回動係止はもちろん製作費用を高め、ひいては相応して採血装置を高価なものにする。
【０００４】
ＥＰ０Ｉ２９０２９Ｂから公知の採血装置の採血管体は冒頭に挙げられた形式の柔軟な栓キャップによって閉鎖されている、すなわち栓キャップは栓でもって管体の開放端部内へ挿入されており、かつ管体を有利には遊びをもって覆うカラーを有している。管体をカラーで包囲した栓キャップは充填された採血管体を引抜く際に血液が飛び散るのを阻止する。エーロゾル効果を阻止するためには栓は栓キャップと一緒に引抜かれることが必要である。このことは栓キャップを当接面の変形を阻止する材料から製作しなければならないことを意味する。栓キャップの柔軟性は栓を保持する作用によって制限される。実際に使用する際にこの採血管体に付属する案内スリーブは栓キャップよりもかなり大きな直径を有し、かつ大きな遊びにもかかわらず整然とした、患者に優しい採血を実施し得るためには患者から採血をする人間には一定の熟練が前提とされる。しかし特別な係止ないしは保持結合が配慮されていないので、この公知の採血装置は相応して低い費用で製作することができる。
【０００５】
最後に、やはり軸方向に突出した付加部を有する閉鎖キャップを備えた採血装置がＤＥ２９４８６５３Ｃから公知である。二重カニューレの案内スリーブは採血管体の雄ねじにねじ込まれた閉鎖キャップの付加部の適合片上を移動可能である。付加部および適合片を有する閉鎖キャップ並びに案内スリーブは熱可塑性プラスチックから製作されている。適合片は閉鎖キャップの後方に円錐孔のある管片を有し、円錐孔は二重カニューレを保持するために閉鎖キャップと一体の相応して円錐形の付加部上に嵌込まれている。この形式の結合では結合がきつ過ぎるかまたは不都合に緩いかであることが示された；きつ過ぎる結合はこれに伴った衝撃的な移行部に帰因して、採血管体を嵌込む際にカニューレが患者の静脈を突き抜ける結果をもたらすことがある。この形式の採血装置のもう１つの欠点は、案内スリーブが変形可能に構成される場合に生じる。この場合にはすなわちカニューレが患者の静脈内へ入った後採血管体が案内スリーブと連結されるときに針および栓の貫通抵抗（カニューレを有する固定スリーブでは例えば親指と人差し指によって適用される）とともに非円形の案内スリーブの半径方向の力も克服されなければならない。一様な力を適用することができないので、衝撃のない連結は可能ではない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、係止−およびねじ結合なしで一方で案内スリーブおよび栓キャップの確実な保持を可能にし、かつ他方で簡単で穏やかな方法で、カニューレが静脈中に留まっている際に複数の採血管体を衝撃なしにカニューレと連結ないしは結合し、かつ血液を複数の採血管体内へ充填することを許す、冒頭に記載の形式の採血装置を見出すことである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するための本発明の手段は、栓キャップまたは案内スリーブが、案内スリーブ内へ押し込む際に栓キャップをカラーの領域内で少なくとも間接的に変形させる高所を少なくとも１つ有しており、かつ案内スリーブが剛性に、かつ栓キャップまたは案内スリーブの少なくとも高所が撓み性に（nachgiebig)、有利には柔軟(weichelastisch)に構成されていることである。
【０００８】
【発明の効果】
本発明によればきわめて簡単な形式で案内スリーブを直接栓キャップのカラー上へ自動締付けによって配置することが達成される。剛性の、有利には熱硬化性プラスチックから製作され、かつ場合によっては外周面の補強リブによってさらに付加的に強化された案内スリーブと柔軟な栓キャップおよびまたは撓み性の高所の協働で案内スリーブと栓キャップとを相互に組込むないしは嵌込む際に少なくとも１つの高所（これが剛性の案内スリーブの内面に設けられていると栓キャップのカラーの外周面に配置されているとにかかわらず）に基づいて自動締付け式の結合ないしは保持を行う力の流れ（Kraeftefluss）が達成されることが認識され、かつ利用された。すなわちに二重カニューレと採血管体の剛性結合に対して柔軟な栓キャップおよびまたは高所の変形を利用することができ、この場合比較的大きな製作誤差すら克服することができる。
【０００９】
この効果は、栓キャップのカラーと採血管体との間に遊びが存在しており、遊びが特にエーオゾル効果の阻止を助けると、有利にすることができる。それにもかかわらず栓キャップを、カラーが採血管体に当接するように構成することが可能である。保持を行う変形を可能にするためにはいずれにしても高所（単数または複数）が柔軟ないしは撓み性に（例えば適切な材料の選択によっておよびまたは高所内に撓み性を実現し、ないしは助ける中空部ないしは切欠を設けることによって）構成されていなければならない。高所は例えば円錐肉厚部ないしは環状隆起部、点状の材料盛上がり部または端部区分がくさび面へ移行した長手リブの形状に構成することができる。複数の高所を設ける場合これらは栓キャップないしはカラーの全周にわたって分配されて配置されなければならない。
【００１０】
高所（単数または複数）のこのような形状は、案内スリーブと栓キャップとを互いに嵌込む際に案内スリーブないしは栓キャップと所定の周面の所から初めて、すなわち二重カニューレの後端部がちょうど弁ゴム内に侵入してからないしはこれを貫通してから当接するようにすることが可能である。貫通力がなくなると直ちに柔軟な栓キャップおよびまたは高所が変形し、これによって剛性の、自動締付け的な保持が達成される。高所は、互いに嵌込む際に力ないしは反力が緩慢に増大し、すなわち徐々に上昇し、かつ引抜く際に（例えば複数の試料を採取しなければならない場合）相応して徐々にかつ緩慢に減少するように設計することができる。衝撃的な移行部は生じないので、カニューレが患者の静脈を突抜けることは回避される。
【００１１】
【実施例】
採血装置１は図３によれば採血管体２と二重カニューレ３とを備えており、二重カニューレは案内スリーブ４でもって採血管体２の前端部を閉鎖した栓キャップ５に嵌込まれている。案内スリーブ４は剛性の熱硬化性プラスチックから製作されている。二重カニューレ３は針−ないしはカニューレホルダ６を備えており、カニューレホルダはカニューレ７を受容している。カニューレの前端部８ないしは後端部９は斜めに形成されている、すなわち切断エッジ１０を有している。カニューレ前端部８は静脈内へ導入するために用いられる；カニューレ前端部は、使用中にない二重カニューレ３ないしは採血装置１では案内スリーブ４の円筒形の付加部１１上に配置されたスリーブ１２によって保護されている。カニューレ後端部９はカニューレホルダ６を越えて案内スリーブ４内へ突入している；カニューレ後端部はホース状の弁ゴム１３によって包囲されており、弁ゴムは伸長状態でカニューレ後端部９の切断エッジ１０が弁ゴムの底部に接触しない長さを有している。採血管体２は、これが吸込みピストンまたは真空原理によって働くような形式であってよい。
【００１２】
柔軟なプラスチック材料から成る栓キャップ５は採血管体２内へ係合したゴム製の栓１４を介して採血管体内に保持されている。図２に示されているように栓キャップはカラー１５を備え、カラーは僅かな遊び１６を有して採血管体２の外周面を覆っている。栓キャップ５の外面ないしは外套には全周にわたって分配された複数の高所１７が配置されており、高所はリブ状にくさび斜面部の形状に構成されており、くさび斜面部は次いで直線区分１９に移行している。
【００１３】
採血のためには、二重カニューレ３と採血管体２とが互いに内外で嵌込まれる、すなわち剛性の案内スリーブ４が柔軟な栓キャップ３上へ嵌められる、ないしは挿し嵌められる（図３に示されているように）。このときに先ず弁ゴムの底部がゴム製の栓１４に当り、さらに挿入すると弁ゴム１３がアコーディオン様に圧縮し（図３参照）、かつカニューレ後端部９の切断エッジ１０が弁ゴム１３の底部と接触する。さらに互いに嵌込むと、カニューレ後端部９の切断エッジ１０が先ず弁ゴム１３を、次いで栓１４を貫通する。
【００１４】
柔軟な栓キャップ５の円周を所定の領域から増大させる高所１７は、この瞬間に、すなわち貫通力がなくなったら直ちに高所１７が上昇するくさび斜面部１８を介して案内スリーブへの当接を徐々にかつ次第に増大させ、その後栓キャップ５と採血管体２との間の遊び１６によって支えられて栓キャップ５の変形が生じるように配置され、かつ設計されている。これは二重カニューレ３と採血管体２との、しかも栓キャップ５上に嵌込まれた案内スリーブ４を介しての自動締付けによる結合を行う。くさび斜面部１８は、互いに内外に嵌込まれる際に相応して徐々に高まる反力を伴う力の緩慢な増大および引抜き時の相応して穏やかな力の減少が得られ、これによって衝撃的な移行部を回避することができる。このことは、患者に優しい方法で同一の二重カニューレを用いて多数の血液試料を採取することを軽減し、他方カニューレ前端部８は採血管体２の交換の間患者の静脈内に留まる。
【００１５】
図４に示された栓キャップ１０５は図１から図３による構成とは高所１１７の形状に関してのみ異なっており、カラー１１５を有している。カラーは先ず採血管体２の前端部に遊びなく接触しており、カラーは次いで端部へ向かって拡開して高所１１７を形成し、次第に増大する遊び１１６を有して採血管体を覆った円錐端部へ移行している。案内スリーブ４とは採血管体２とを互いに内外で嵌込む際に（図３）、場合により内面に高所を有している案内スリーブ４が円錐高所１１７の領域内に達するや直ちにこの場合にも柔軟な栓キャップ１０５の変形がすなわち円錐高所１１７の領域内で生じる。さらに互いに嵌込む際の前述の緩慢な力の増大および引抜きの際の相応して穏やかな力の減少が達成され、すなわち衝撃的な移行部を形成しない。
【００１６】
図５にやはり前述の衝撃のない相互の嵌込みおよび引抜きのための原理に依拠した栓キャップ２０５のもう１つの構成が示されている。この栓キャップのカラー２１５は採血管体２の外周面に遊びなく当接している。二重カニューレ３の案内スリーブ４の変形、ひいては栓キャップ２０５上での案内スリーブの自動締付けによる保持を保証する柔軟性はこの実施例では軟質材料製の突起または環状の隆起部として構成された高所２１７の領域内に移されている。高所２１７（突起、または環状の隆起部およびこれらに類似のもの）の柔軟性ないしは撓み性を支持するために高所は図６に略示されているように中空部２０によってさらに付加的に柔軟にすることができる。したがって栓キャップ４上での案内スリーブ４の自動締付けによる保持は嵌込まれた案内スリーブ４が高所２１７を越えるや直ちに達成される。
【図面の簡単な説明】
【図１】栓キャップで閉鎖された採血装置の採血管体の前端部の部分図である。
【図２】図１の横断面図である。
【図３】図１に示された採血管体が栓キャップを介して栓キャップ上に嵌められた二重カニューレの案内スリーブ内に自動締付けによって配置された状態の採血装置の横断面図である。
【図４】別の構成の栓キャップによって閉鎖された採血管体の前端部の横断面図である。
【図５】もう１つの構成の栓キャップによって閉鎖された採血管体の前端部の横断面図である。
【図６】図５の栓キャップの高所を備えた後部の部分を図平面で見て下方へ旋回させて示した拡大図である。
【符号の説明】
１  採血装置、  ２  採血管体、  ３  二重カニューレ、  ４  案内スリーブ、  ５，１０５，２０５  栓キャップ、  ６  ホルダ、  ７  カニューレ、  ８カニューレ前端部、  ９  カニューレ後端部、  １０  切断エッジ、  １１  付加部、  １２  スリーブ、  １３  弁ゴム、  １４  栓、  １５，１１５，２１５  カラー、  １６，１１６  遊び、  １７，１１７，２１７  高所、  １８くさび斜面部、  １９  直線区分、  ２０  中空部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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