(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット器具において、
中空ハウジングと、スライダと、ニードルホールダと、第１付勢部材と、第２付勢部材とが組合わされて含まれており、
前記中空ハウジングが、キャビティを画成し、かつ近位端と遠位端とを有しており、
前記スライダは、外方位置から押込み位置へ長手軸線に沿って中空ハウジングのキャビティ内へ少なくとも部分的にスライド可能であり、しかも、スライダは、外方位置にある時には、中空ハウジングの近位端を越えてキャビティから突出し、
前記ニードルホールダは、ニードル（ランス）を保持し、初期位置から伸長位置への移動時には、長手軸線を中心として回動可能かつ長手軸線に沿って並進可能であり、しかも、ニードルホールダが初期位置にある時には、スライダは外方位置にあり、ニードルホールダが伸長位置にある時には、ニードルが中空ハウジングの近位端を越えてキャビティから突出し、
前記第１付勢部材は、前記中空ハウジングの前記遠位端に配置され、押込み位置へのスライダの移動時には、前記ニードルホールダに対し前記近位端へ向かうように付勢力を作用させ、
スライダが外方位置から押込み位置へスライドすることにより、ニードルホールダが伸長位置へ強制移動させられ、
前記第２付勢部材は、前記中空ハウジングの前記近位端に配置され、前記ニードルホールダが前記伸長位置にある時には、前記ニードルホールダに対し前記遠位端に向かうように付勢力を作用させ、
前記スライダは少なくとも１つの外側表面の溝を有し、前記第２付勢部材は前記溝に配置される、ランセット器具。
【請求項２】
前記第２付勢部材が、スライダに取付けられた弾性バンドである、請求項１記載のランセット器具。
【請求項３】
前記ニードルホールダが１対の外側ウィングと１対の内側ウィングとを含む、向かい合い、相隔たり、半径方向に突出した１対のウィングを含み、前記１対の外側ウィングの各々は、前記１対の内側ウィングの各々に対して段になっており、内側ウィングより外側ウィングのほうが中空ハウジング内壁に近く、
前記内側ウィングは、前記伸長位置への前記ニードルホールダの移動時、前記第２付勢部材と係合し、伸長位置から引込み位置へのニードルホールダの移動時には、前記第２付勢部材は、その移動を付勢する力を作用させ、ニードルがキャビティ内へ引戻される、請求項１記載のランセット器具。
【請求項４】
前記外側ウィングがスライダとスライド可能に係合する、請求項３記載のランセット器具。
【請求項５】
前記内側ウィングの各々の輪郭は、前記ニードルホールダが伸長位置にある時に、前記第２付勢部材を最初に係合する点を定義する、請求項３記載のランセット器具。
【請求項６】
前記溝が設けられた平面が前記スライダの移動方向に直角である、請求項２記載のランセット器具。
【請求項７】
半径方向に突出したウィングの一つの外側ウィングの上部表面と内側ウィングの上部表面とを離間する距離は、それぞれの前記上部表面の全体の長さと同一である、請求項６記載のランセット器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは患者から血液サンプルを採取するランセット器具に関わり、より具体的には患者の皮膚または組織との接触により起動されるランセット器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ランセット器具は、普通、医療施設でも個人的にも患者の皮膚に刺込んで血液サンプルを採取するのに使用される。この器具は、少量の血液しか必要でない時に使用される。例えば糖尿病のような疾病の場合、規則的な間隔で血液検査を行い、患者の血糖値がモニタされる。血液サンプルを得るには、通常、指または他の適当な身体部分に針が刺込まれる。血液由来疾患の観点からは、ランセットの使用後、他の者がそのランセットに触れないようにすることが重要である。したがって、ランセット器具の場合に重要な点は、患者の皮膚に刺した後、その針で他の者を傷つけないよう防止することである。したがって、器具の使用後、ランセットは被覆して、他の者を偶然傷つけたりしないようにすべきである。更に、ランセットは、廃棄して、その器具を他の者に使用することによる病気の感染の恐れを低減すべきである。この点で、ランセットは、再使用を防止する特徴を備えた使い捨て器具とするのが好ましい。
【０００３】
テオによる特許文献１には、接触により起動されるランセットが開示されている。この器具は、ニードルホールダと、ランセット構造物を取囲む起動装置（トリガ装置）を含んでいる。起動装置は、トリガ部材を介してニードルホールダと相互作用することによってバネを圧縮状態に保持することにより、ランセット構造物が、偶然に衝撃を受けても簡単にはトリガされない安定的な待機位置に置かれる。この器具は、バネが圧縮状態になるように組立てられる。前記特許文献１に開示されたようなランセットは、患者に使用される前に予め組立てられる。だが、予め組立てられたこのランセットは、患者に使用する前に起動して器具が使用不能になる可能性がある。
【０００４】
カルボフニチェクほかによる特許文献２には、ハウジング構造物内に穿刺部材を有するランセット構造物を含む接触起動式ランセットが開示されている。この器具は、駆動バネと、ランセット構造物と干渉接触している旋回レバーとを含んでいる。ハウジング内のアクチュエータがレバーを旋回させることにより、ランセット構造物をハウジング後端部へ移動させ、少なくとも部分的に駆動バネを圧縮し、それによってレバーをランセット構造物との干渉接触から解放し、該構造物が前方へ推進される。カルボフニチェクほかが開示しているこの器具は、ランセット構造物を拘束および解放する構成が複雑であり、扱いおよび組立てが容易ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，４３２，１２０  Ｂ１号明細書
【特許文献２】国際公開２００５／１１０２２７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、使用前にランスが起動される恐れを効果的に低減した簡単な構成の頑丈な使い捨てランセット器具を提供するのが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１態様によれば、ランセット器具は中空ハウジングを含み、中空ハウジングは、キャビティが画成されており、かつ近位端と遠位端とを有している。該ランセット器具は、またスライダを含み、該スライダが、長手軸線に沿って外方位置から押込み位置へ少なくとも部分的に中空ハウジング内をスライド可能である。スライダは、外方位置にある時には、中空ハウジングの近位端からキャビティ外部へ突出する。このランセット器具は、またランスまたはニードルを保持するニードルホールダを含んでいる。ニードルホールダは、初期位置から伸長位置への移動時、長手軸線を中心として回動可能かつ長手軸線に沿って並進運動可能である。ニードルホールダが伸長位置へ移動すると、ランスは、中空ハウジングの近位端からキャビティの外部へ突出する。スライダが外方位置から押込み位置へスライドすることで、ニードルホールダは伸長位置へ強制移動させられる。また、ハウジング内の遠位端には第１付勢部材が配置されている。第１付勢部材は、押込み位置へのスライダの移動時、ニードルホールダに対し近位端へ向かうように付勢力を作用させる。
【０００８】
前記の開示および以下の種々の好適実施例についてのより詳しい説明から、当業者には、本発明がランセット器具の技術を著しく進歩させたことが分かるだろう。進歩させた点で特に著しいのは、本発明が信頼性の高いランセット器具を提供できる点である。種々の実施例の付加的特徴および利点は、以下の詳細な説明により、よりよく理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施例によるランセットの側面図。（実施例１）
【図２】図１のランセットの分解図。
【図３】図１のランセットの等角分解図。
【図４】起動前のランセットの側断面図。
【図５】起動時（第１状態）のランセットの側断面図。ニードルホールダがランセットを穿刺位置に保持している。
【図６】穿刺後のランセットの側断面図。ニードルホールダがハウジング内に引込められている。
【図７】起動前のランセットの略示側断面図。
【図８】起動時のランセットの略示側断面図。ニードルホールダは穿刺位置にある。
【図９】穿刺後のランセットを示す略示側断面図。ニードルホールダはハウジング内へ引込められている。
【図１０】器具ハウジング内でのニードルホールダおよびスライダのインタフェースの拡大詳細図で、ランセットの一連の動作、すなわち起動、発射、引戻しを示す図。図１０（ａ）は、患者の皮膚に対して器具を押付けることによりスライダを起動する前の配置を示している。図１０（ｂ）は、スライダおよびニードルホールダが、短い案内レールに対しハウジング遠位端のほうへ、付勢部材、例えばバネに抗して移動する様子を示す。図１０（ｃ）は、ニードルホールダの接触面が短い案内レールの端壁と整合した状態と、ランセットのアームが、この複合傾斜面を、傾斜面とバネ等の付勢部材との組合わせ効果により下方へスライドし始めた状態とを示す図。図１０（ｄ）は、アームが複合傾斜面をスライドしきって短い案内レールの次のギャップ内を降下する状態を示す図。図１０（ｅ）は、ランセットが、付勢部材の作用による運動によって器具ハウジングから突出し患者の皮膚または組織を刺込まれている状態を示す図。図１０（ｆ）は、過剰伸長を生じさせた運動を付勢部材が克服してランセットが器具内へ引込められ、ハウジング内に保持された状態を示す図。
【図１１】図１０の相互動作の変化形であって、２つの相補的な平な面ではなく、スライダの駆動面とニードルホールダの駆動可能な面との相互動作を示す図。図１１（ａ）は、ニードルホールダの駆動可能な平らな面が、スライダの後続面（例えば滑らかな丸い面）である駆動可能な面上をスライドする様を示し、図１１（ｂ）は、逆に、駆動面が平らな駆動面であり、駆動可能な面が後続面である。
【図１２】本発明の第２実施例の分解図。（実施例２）
【図１３】第２実施例の中空ハウジングを示す図。図１３（ａ）は前面図、図１３（ｂ）は垂直断面図、図１３（ｃ）は底面図、図１３（ｄ）は等角図である。
【図１４】ニードルホールダを示す図。図１４（ａ）は前面図、１４（ｂ）は右側から見た側面図、図１４（ｃ）は、ランセットの詳細後面図、図１４（ｄ）は平面図、図１４（ｅ）は等角図である。
【図１５】案内体を示す図。（ａ）は前面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ線に沿った垂直断面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は等角図、（ｅ）は底面の等角図、（ｆ）は頂部の等角図である。
【図１６】スライダの図。（ａ）は前面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は等角図である。
【図１７】キャップカバーの等角底面図。
【図１８】キャップの図。（ａ）は垂直断面図、（ｂ）は等角図。
【図１９】第２実施例の底部キャップを上方から見た等角図。
【図２０】第２実施例のバネの図。（ａ）は平面図、（ｂ）は前面図である。
【図２１】本発明の別の実施例の等角分解図。スライダがニードルホールダの制御を補助する弾性バンドを有している。（実施例３）
【図２２】図２１のニードルホールダの側面図。ニードルガードにキャップが付加されている。
【図２３】図２２のＡ−Ａ線に沿った断面図。キャップ内のファントム図でニードルホールダの除去可能なニードルガードを示す。
【図２４】初期位置にあるニードルホールダと外方位置にあるスライダとを示す断面図。
【図２５】中空ハウジングの近位端の端部まで達する伸長位置のニードルホールダと、押込み位置のスライダとを示す断面図。
【図２６】中空ハウジング内へ引戻された引込み位置のニードルホールダと、押込み位置のスライダとを示す断面図。
【図２７】ニードルホールダの等角図。１対の内側ウィングおよび１対の外側ウィングと、キャップ内室に係合するようにされたニードルガード表面とが示されている。
【図２８】中空ハウジングの断面図。中空ハウジング内壁に設けられた少なくとも１つのストッパ部材を示す。
【図２９】弾性バンドが配置される溝を有するスライダの等角図。
【図３０】前記溝を有するスライダの断面図。
【図３１】溝内に弾性バンドを配置したスライダの等角図。
【図３２】ニードルホールダの内側ウィングがスライダ上の弾性バンドに接触する様子を示す等角図。
【００１０】
添付図面は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の基本原則を示す種々の好ましい特徴を幾分簡単に示している。ここに開示されたランセットの特定の設計上の特徴、例えばランセットの特定の寸法は、部分的に、所期の特別な用途や使用環境によって決められよう。図示の実施例の一定の特徴は、他に対して拡大されたり変形させたりして、分かりやすくしてある。特に、図解しやすいように、薄手の部分を厚手に示してある。方向および位置に関しては、他に指示がない限り、図面に示された配向（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）を言う。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
当業者、つまりこの技術分野の経験または知識を有する者には、ここに開示されるランセット器具には多くの用途および変更設計が可能であることが分かるだろう。種々の好ましい特徴および実施例についての以下の詳細な説明は、血液サンプル検査に使用するのに適したランセット器具についての本発明の一般原則を明らかにするものである。この開示の恩恵を受ける当業者には、他の用途に適した別の実施例も明らかとなろう。
【００１２】
図面を参照すると、図１に側面図で示したランセット器具１０は、中空ハウジング１１と、カバー１０４と、リング１０８とを有している。図２は、ランセット器具１０の第１実施例の等角分解図である。ランセット器具１０は、大体のところ、中空ハウジング１１と、付勢組立体１２と、中空ハウジング１１に可動に組合わされた部分組立体１３とを含んでいる。ランセット部分組立体１３は、スライダ１４とニードルホールダ１６とを含んでいる。中空ハウジング１１は近位端１８と遠位端２０とを有し、近位端は、穿刺される患者の皮膚または組織１１６上に当付けられる端部であり、遠位端は、近位端１８と反対側の端部である。中空ハウジングの近位端１８は、近位端孔１２７を有している。
【００１３】
スライダ１４は部分的に中空ハウジング１１内に配置され、患者への接触部分または当接表面は、近位端孔１２７を経て中空ハウジング１１の近位端１８から一部が突出している。
ランセット部分組立体１３は、中空ハウジング１１内を軸線方向または長手方向に移動可能である。ニードルホールダ１６は、スライダと操作上関連している。このことは、この軸線方向移動が、スライダ１４とニードルホールダ１６との相互運動を含み、この相互運動が、一方の部材または両方の部材の、中空ハウジング１１の全長に対する軸線方向運動および／または回動運動を含むものと理解せねばならない。
中空ハウジング１１は一体形成されている。あるいはまた、中空ハウジング１１は、長手方向または他の方向に分割された別個の部材で構成してもよい。各部材は、互いに適当な接着剤により、または適当な相互係止構造により結合できる。該構造は、部材間の機械的な結合、例えば摩擦ばめまたはスナップばめで構成できる。
【００１４】
中空ハウジング１１は細長の胴部２１を含み、両方が共通の長手軸線を有している。胴部２１は適当な形状に成形できる。好ましくは、胴部２１は円筒形である。胴部２１の内部は概して中空である。胴部２１は環状断面の内壁２２を有している。内壁２２は、一様な円筒形内部キャビティ２４を画成しており、該キャビティは、近位端１８から遠位端２０まで延びている。スライダ１４とニードルホールダ１６とは、この内部キャビティ２４内に収容される。胴部２１は、中空ハウジング１１の遠位端２０から近位端１８へ軸線方向に延びる複数の外側リブ２５を有することができる。リブ２５は、患者がランセット器具１０を掴むのを助ける。別の構成を使用して、ランセット器具１０の掴み易さが改善された表面を得ることもできる。例えば胴部２２の外面に、患者が指で掴みやすい凹部を設けたり、模様付けその他を施すことができる。
【００１５】
この好適実施例の場合、中空ハウジング１１は、胴部２１から内方へ胴部２１の長手中心軸線の方へ延びるリム２６を含み、リム２６の外縁は胴部２１に結合している。好ましくは、リム２６は胴部２１に対して直角である。リム２６は、中空ハウジング１１の近位端１８のところで内部キャビティ２４を部分的にシールしている。リム２６の内縁は環状孔２８を囲んでいる。孔２８は内部キャビティ２４と連通している。中空ハウジング１１はカラー３０を含み、カラー３０は、胴部２１の長手方向中心軸線と平行にリム２６から突出し、リム２６の内縁周囲に延びることにより、前房３２を取り囲んでいる。前房３２の一端は孔２８である。前房３２と孔２８とは等しい寸法を有している。孔２８の反対側は前房３２の開口３３である。前房３２は孔２８を介して内部キャビティ２４と連通している。
【００１６】
リム２６とカラー３０とは、胴部２１と一体形成することができる。あるいはまた、リム２６とカラー３０とは、胴部とは別個の部材として形成した後で、胴部２１に取付けてもよい。そのような構成の場合には、リム２６はカラー３０と共に、胴部２１の近位端１８に適当な接着剤または適当な相互係止構造、例えば摩擦ばめ、スナップばめ、ネジ止めのいずれかにより取付けて、その構成により、リム２６と胴部２１間の機械的な取付けが近位端１８で可能になる。スライダ１４は、中空ハウジング１１から孔２８と前房３２とを経て開口３３から外部へ部分的に突出する。
中空ハウジング１１の遠位端２０は、内部キャビティ２４に通じる後部開口３４を有している。底部３６は、後部開口３４のところで、胴部２２の長手方向中心軸線が底部３６の中心点と交わるように胴部２１に係止され、内部キャビティ２４を閉じている。中空ハウジング１１として、長手方向に分割された２つの部分構成体が任意に採用されている場合には、底部３６は不要である。
【００１７】
底部３６は、胴部２１とは別個の部材として構成される。底部３６は、胴部２１に遠位端２０に適当な接着剤または相互係止構造を介して取付けられる。該係止構造は、例えば摩擦ばめ、スナップばめ、ネジ止め、その他いずれかの機械式結合によって可能となる。底部３６はプレート３８を含んでいる。好ましくは、プレート３８は胴部２１に対応する縁部を有している。底部３６と胴部２１との相互係止構造がスナップばめ形式の場合、プレート３８の一方の側に止め部材４０が設けられる。止め部材４０は、胴部２１の内壁２２の対応凹部に結合する対応面４２を有している。止め部材４０は、プレート３８の縁部近くに、それも底部３６の中心点の両側に設けられる。胴部２１には、凹部へ導く案内を内壁２２に任意に設けることができる。底部３６が胴部２１に係止されると、止め部材４０の対応面４２は、内壁２２に沿って延び、凹部にスナップばめされる。止め部材４０は、好ましくは弾性材料で構成される。底部３６と胴部２１との相互係止用の既述の部材の構成は、一例にすぎず、胴部２１に底部３６を取付けるのに使用する相互係止構造は別の形式も考えられる。
【００１８】
付勢組立体１２は、組立てる場合、底部３６に当付けられる。ランセットの部分組立体１３は、中空ハウジング１１内を移動できるように、またランセット組立体のスライダ１４とニードルホールダ１６とが相互作業できるように、付勢組立体１２と係合される。付勢組立体１２は、ニードルホールダ１６に対し付勢力を作用するように構成され、これにより、ニードルホールダ１６が近位端の方向へ駆動される。付勢組立体１２は、底部３６のプレート３８に別個の部材として連結されてもよいし、プレート３８と一体形成されてもよい。
【００１９】
付勢組立体１２は、付勢部材４６、例えばコイルバネ等の弾性部材でよいが、コイルバネには限定されず、プレート３８と連結または一体形成してもよい。好ましくは、付勢部材４６は金属バネまたはプラスチックバネである。あるいはまた付勢組立体１２は、付加的に底部３６のプレート３８に連結される連結部４８を含み、連結部を介して付勢部材がプレート３８に連結されてもよい。連結部４８をプレート３８の中心に設け、底部３６を胴部２１の後部開口３８に取付けて内部キャビティ２４を閉じた場合、胴部２１の長手方向中心軸線は連結部４８と交わる。連結部４８は、ランセットの部分組立体１３との係合に適当な配向で付勢部材４６を支持する。連結部４８は、付勢部材４６の一方の端部を受容するための整合用ボスとして構成されるのが好ましい。
【００２０】
ランセットの部分組立体１３は、付勢部材４６の他方の端部に係合する係合部５０を含んでいる。好ましくは、係合部５０は付勢部材４６の他方の端部を受容する整合用ボスである。一好適実施例では、付勢部材４６は、底部３６に結合された連結部４８と、ランセット部分組立体１３に結合された係合部５０との間に連結される。ランセット器具１０の動作の初期段階には、ランセット部分組立体１３は、付勢組立体１２に抗して軸線方向で中空ハウジング内へ押込められ、それにより付勢組立体１２は、例えば圧縮によってエネルギーを蓄える。
【００２１】
この圧縮力の解放時、付勢組立体１２に蓄えられたエネルギーが、ランセット器具１２のニードルホールダ１６に対して力を作用させ、中空ハウジング１１の長手方向中心軸線に沿ってニードルホールダ１６を近位端１８の方向に付勢し、前房３２を経て皮膚の穿刺点に到達させる。ニードルホールダ１６が穿刺点に達するのは一時的である。付勢組立体１２とランセット器具との運動量により、付勢組立体１２の過剰伸長が生じる。このため、付勢組立体１２は、過剰伸長状態から内方へ収縮し、ニードルホールダ１６は中空ハウジング１１内へ引戻される。ニードルホールダ１６が引戻されることで、ランセット使用後に起こりうる偶然の傷害による血液由来疾患の感染の恐れが除去される。
【００２２】
ランセット部分組立体１３は、スライダ１４とニードルホールダ１６とを含み、スライダとニードルホールダとは、中空ハウジング１１の長手方向中心軸線１１８に沿って移動した後、ニードルホールダ１６を発射し、患者の皮膚または組織１１６にランスが刺さるように構成されている。
ニードルホールダ１６は、長手方向の回転軸線を有し、ロッドとして形成できる軸部５２を含んでいる。軸部５２の一端は、係合部５０に結合でき、軸部と係合部とは単一ユニットとして形成できる。軸部５２の他端は、ランス５４を受容するように構成されている。孔５６が、ランス５４を受容する他端から軸部５２を部分的に貫通して延びている。孔５６は中空ハウジングの長手方向軸線１１８と同軸線である。孔５６は、ランセット器具に使用されるランス５４に応じて付形できる。
【００２３】
ランス５４は、ニードルホールダ１６またはその一部をランス５４上に成形することにより軸部５２内に受容される。あるいはまた、ランス５４は、締りばめにより軸部内に配置するか、または相補的な構成により軸部内に係止することもできる。
孔５６は、ニードルホールダ１６内にランス５４を安定的に拘束する。ランス５４が孔５６内へ挿入された場合、ランス５４はニードルホールダ１６の回転軸線に沿って延びる。スリーブ５３は、ニードルホールダ１６の回転軸線と平行に軸部５２から延びるのが好ましい。スリーブ５３は、内周を軸部の内周と等しくし孔５６に沿って延びるようにする。スリーブ５３は、またランス５４を付加的に支持する。
ランス５４は、ランセット、または穿刺端５８を有するブレードでよい。穿刺端５８は、患者の皮膚の穿刺点を刺すのに適当に構成するか、または尖った端部または刃先でよく、また配向が軸線と整合するのが好ましい。
【００２４】
ニードルホールダ１６は、中空ハウジング１１内での長手方向運動および回転運動に適するように構成され、穿刺端５８が中空ハウジング１１の近位端１８内にある初期位置から、付勢組立体１２が圧縮されニードルホールダがスライダ１４から解離される解離位置へ移動し、更に（患者の皮膚または組織に穿刺するために）穿刺端５８が付勢されて前房３２を経て開口３３から突出する穿刺位置、すなわち伸長位置へ移動し、そして最後に、穿刺端が中空ハウジング１１内へ引戻される穿刺後位置、すなわち引込み位置へと連続的に移動することができる。
ニードルホールダ１６は、軸部に複数アーム６０が設けられている。各アーム６０は、半径方向に、ニードルホールダ１６の長手軸線１１８から直角に延びるのが好ましい。軸部５２とアーム６０とは一体形成されるのが好ましい。各アーム６０は、軸部５２の周囲に規則的な間隔で設けられ、間隙６２が形成されている。アーム６０の数は、少なくとも１つの間隙６２が設けられる限り、本発明の精神を逸脱することなしに変更可能である。例えば、アーム６０が１つだけ設けられる実施例も可能である。
【００２５】
組立てられたランセット器具１０の場合、アーム６０は、軸部５２への取付け個所から内壁２２方向へ延び、中空ハウジング１１内でのニードルホールダ１６の長手方向運動および回転運動時には、内壁２２と滑り接触するように構成されている。内壁２２と接触するアーム６０の表面は、内壁２２の曲率に対応する曲率を有するように構成されるのが好ましい。複数アーム６０の長さは等しいのが好ましく、それによりニードルホールダ１６が中空ハウジング１１内に位置する時、軸部５２は、中空ハウジング１１の中心に位置し、かつ内壁２２とニードルホールダ１６の回転軸線との間にあって中空ハウジング１１の長手中心軸線と整合するようにする。
【００２６】
各アーム６０は、駆動可能な表面を有している。一実施例では、駆動可能な表面は係合面６４であり、この面を介してニードルホールダ１６とスライダ１４とが相互作用する。各係合面６４は、軸部５２に取付けられた内縁と、内壁２２に接触して移動可能な外縁とを有している。各係合面６４は、概して中空ハウジング１１の近位端に向いている。係合面６４は、長手軸線から半径方向の線上に位置し、言い換えると長手軸線１１８と直角である。係合面６４は、この半径方向の線を中心に旋回されており、これにより係合面の法線は長手軸線に対し或る角度で傾斜している。
係合面６４の傾斜角度は１０°〜８０°、好ましくは４５°である。この傾斜角度は、後述のように変更できる。各アーム６０の係合面６４は、等方向に傾斜し、等しい傾斜角度を有している。アーム６０は、スライダと一緒に運動するさい、スライダ１４との係合のためのプラットフォームを形成するように構成され、したがって、ニードルホールダに加わる力に耐えるように構成されている。
【００２７】
スライダ１４は、長手軸線を有し、ディスク６６を含んでおり、ディスク６６は、ランセット５４が刺込まれる患者の皮膚に接触する穿刺面６８を形成している。ディスク６６は、穿刺面６８の反対側に当接面７０を含んでいる。ディスク６６の中心点はスライダ１４の長手軸線と整合する。ディスク６６は中空ハウジング１１の前房３２を通過可能である。ディスク６６は外縁が面取りされ、これによりディスク外縁と、前房３２を囲むカラー壁との接触摩擦が低減される。穿刺穴７２を画成する内縁はディスクの中心へ向かって延びている。穿刺穴７２は、スライダ１４の長手軸線の方向にディスク６６を貫通して延びている。ランセット器具１０が患者の皮膚に当付けられると、ディスク６６の穿刺面６８が患者の皮膚に接触する。ランセット器具１０が起動されると、患者の皮膚部分が膨れて穿刺穴７２内へ突入する。ランセット器具の起動後、ランス５４の穿刺端５８が穿刺穴７２から発射され、患者の皮膚に突き刺さる。
【００２８】
スライダ１４の長手方向運動は、制限することができ、回動運動は、以下で説明するように制限されるのが好ましい。前房３２は、両側に溝７４を含んでいる。各溝７４は、中空ハウジング１１の長手中心軸線と平行であり、前房３２の開口３３から孔２８へ向かって延びている。溝７４は、リップ７６によって孔２８から分離されている。リップ７６は、また前房３２の開口３３のところに設けることもできる。ディスク６６の当接面７０にはクリップアーム７８が取付けられている。器具が組み立てられて、スライダ１４が中空ハウジング１１内に位置する状態では、ディスク６６は、クリップアーム７８が前房３２によりスライド可能に取囲まれる。クリップアームは、その場合、各溝７４に対応する位置を占め、各溝とスライド可能に組み合わされる。ディスク６６の、したがってスライダ１４の長手方向の移動範囲は、溝７８に沿ったクリップアーム７８の運動とリップ７６とによって制限される。ディスク６６は、クリップアーム７８と溝７４の壁部との相互係合により、回動運動が制限される。
【００２９】
当接面７０からは、駆動部分、例えば半径方向の支持部８０が延びている。好ましくは、ディスク６６と支持部８０とは一体形成される。各支持部８０はスライダ１４の長手軸線と平行に延びる脚８２を含んでいる。各脚８２の端部には半径方向外方へ延びるフランジ８４が設けられ、該フランジが、脚から概して直角方向に、スライダ１４の長手軸線から離れる方向に延びている。フランジ８４の長さは、内壁２２と孔２８の縁部との間のリム２６の幅に相当する。足部８６は、脚８２と概して平行に各フランジ８４から延びている。足部８６の外表面は、中空ハウジング１１内でのスライダ１４の長手方向運動時に、内壁２２と接触し、内壁２２に沿ってスライドするように構成されている。好ましくは、各足部８６の、内壁２２と接触する外表面は、内壁２２の曲率に対応する曲率を有するように形成される。したがって、駆動部分は、支持部８０、脚８２、フランジ８４、足部８６から構成される。
【００３０】
各足部８６の端部には、傾斜駆動面が接触面９０として備えられている。この好適実施例では、接触面９０の傾斜角度は、アーム６０の係合面６４の傾斜に対応し、係合面６４と相補的である。
本発明の別の形式では、駆動面と駆動可能面とは、互いに対しスライド可能であるだけでよい。このことを達成するための多くの形式は、当業者には明らかだろう。その一形式が図１１に示されている。図１１ａは、平らな駆動可能面１２４として構成された駆動可能傾斜面を有するアーム６０を示している。駆動可能面１２４は、後続（従動）面１２３として構成された駆動面と係合し、この場合、駆動面は駆動部分の足部８６の延長部として構成されている。駆動部分がランス５４の起動により上昇するにつれてアーム６０の平らな駆動可能面１２４は、端壁１００の自由端１２０を通り越すと、後続面１２３からスライドまたは移動できる。
これに対応する逆の構成が図１１ｂに示されている。この場合、駆動面は、足部８６の一部として構成された平らな駆動面１２２であり、この面上を後続面１２３として構成された駆動可能面がスライドできる。
【００３１】
別の実施例では、駆動面および／または駆動可能面および／または端壁を湾曲させるか、または駆動可能面が駆動面および端壁または自由端を越えてスライドまたは通過できることを条件として、他の形状にすることができる。
アーム６０の外縁および足部８６の外表面は平らな面を形成している。好ましくは、フランジ８４は接触面９０と平行に形成され、したがって等しい傾斜角度を有している。
支持部８０は、ディスク６６の外周に規則的間隔をおいて設けられ、スロット８８を形成している。スライダ１４およびニードルホールダ１６は、スライダ１４のスロット８８内へ移動可能なニードルホールダ１６と、ニードルホールダ１６の間隙６２内へ移動可能なスライダ１４の支持部８０とが解離した後、互いの方へ移動可能である。支持部８０の数はアーム６０の数と等しいのがよい。
【００３２】
ランセット器具１０を組立てた場合、中空ハウジング１１の長手中心軸線は、スライダ１４の軸線およびニードルホールダ１６の回動軸線と合致する。ランセット器具１０の起動前には、スライダ１４は、係合面６４と接触面９０とが摩擦係合する状態で中空ハウジング１１内に配置されている。傾斜角度は、逆の力、すなわちスライダ１４に作用する一方の力とニードルホールダ１６に作用する他方の力とが、どちらかの力により克服されるまで、係合面６４と接触面９０との摩擦係合状態が維持されるように適宜に変更できる。
穿刺面６８が患者の皮膚または組織１１６に接触するさい、スライダ１４は、軸線方向で遠位端の方向に中空ハウジング１１内へ押込まれる。スライダ１４とニードルホールダ１６とが当接すると、両方が単一ユニットとして付勢組立体１２に対して移動する。この結果、付勢組立体１２が圧縮され、その結果、付勢組立体１２の潜在エネルギーが増大する。付勢組立体１２が圧縮されると、ランセットの部分組立体１３に対して力が加わる。このため、２つの逆の力が、中空ハウジング１１の長手軸線に沿ってランセット部分組立体３に作用する。
【００３３】
図１０（ａ）−図１０（ｆ）に示すように、遠位端２０の方向へのニードルホールダの移動時、ニードルホールダ１６の軸部５２またはその表面が案内レール９６またはその案内面１２５に対して付勢されるように、駆動面または駆動可能面の少なくとも一方に角度が付けられている。遠位端方向へ十分に移動すると、ニードルホールダの駆動可能面は、案内レール９６またはその案内面１２５による回動制限から解放されることで、短い案内レール９４の自由端１２０上を移動する。次いで、ニードルホールダが、長手軸線１１８を中心として回動可能になり、自由端１２０を通過する。次いで、ニードルホールダが、近位端１８方向への十分な運動量を有する付勢部材により発射され、穿刺端５８が近位端開口７２から伸長し、接触している皮膚組織１１６に十分な力をもって突き刺さる。次いで、ニードルホールダ５２が付勢部材により十分に引戻され、近位端開口７２から穿刺端５８が突出しないように保持される。
【００３４】
係合面６４と接触面９０との間の摩擦力は、付勢組立体１２の力と、ニードルホールダ１６とスライダ１４とを単一ユニットとして移動可能にする患者からの押圧力とを組合わせた力より大きい。ランセット器具１０が患者に押付けられると、ランセットの分部組立体１３は、更に中空ハウジング１１内へ押込まれ、それによって付勢組立体１２の潜在エネルギーが増大し、部分組立体１３に加わる組合わせ力が増大する。この組合わせ力は、係合面６４と接触面９０との間の摩擦力が克服されるまで増大し、克服されると、軸線方向の整合が解消するため、係合面６４と接触面９０とが互いに対してスライドする。両方の面の互に対するスライドは、ニードルホールダ１６が、その回動軸線を中心として回動可能になることで可能になる。しかし、既述のように、スライダ１４は回動運動ができない。組合わせ力が継続的に増大する結果、係合面６４と接触面９０との間のスライドが更に進み、最終的に両方の面が解離する。連続的な相対回動運動はアーム６０により防止される。
【００３５】
ランセット器具１０を組立てた場合、スライダ１４の接触面９０は、遠位端２０に近い縁部２０と、遠位端に近い縁部２０とを有している。解離は、近位端１８に近い縁部のところで生じる。解離が生じる近位端に近い縁部に隣接する足部８６の各側は、以下では「解離側」９２と呼ぶ。
解離が生じると、付勢組立体１２の潜在エネルギーが解放され、ニードルホールダ１６を中空ハウジング１１の長手中心軸線にそって軸線方向で近位端１８に向けて発射する。ニードルホールダ１６はディスク６６の方へ移動し、ランス５４の穿刺端５８は、穿刺穴７２から患者の皮膚の穿刺点へ達し、皮膚に刺し込まれる。ニードルホールダ１６のそれ以上の移動は、ディスク６６の当接面７０に当接した軸部５２により制限される。付勢組立体１２は、中空ハウジング１１内へニードルホールダ１６を引戻し、中空ハウジング１１により穿刺端５８が遮蔽される。
【００３６】
一実施例では、内壁２２がスライダ１４の足部８６に係合するためと、ニードルホールダ１６のアーム６０を案内するための１組の案内レール９４，９６を有することができる。長い案内レール９４の数と短い案内レール９６との数は、支持部８０とアーム６０の数に対応する。これらの案内レールは、中空ハウジング１１の長手方向の中心軸線と平行にリム２６から遠位端２０へ向かって延びている。長いレール９４と短いレール９６との間には通路９８が設けられている。レール９４，９６の細長の側は案内面１２５を形成し、この案内面が駆動部分の細長の部分、すなわち支持部８０、脚８２、フランジ８４、足部８６を案内する。これらの案内面は、またアーム６０が短いレール９６の端壁１００の自由端１２０に達するまで、アーム６０を案内する。
【００３７】
ランセット器具１０を組立てた場合、スライダ１４の脚８６は、通路９８内に保持され、案内面１２５により案内され、更なる回動運動は制限されるが、中空ハウジング１１内でのスライダ１４の軸線方向運動は許容される。通路９８の数は足部８６とアーム６０の合計数に等しい。したがって、ランセット器具１０の起動前、アーム６０が足部８６と係合している時には、通路９８は空いたままである。長いレール９４は、ニードルホールダ１６とスライダ１４が解離される、中空ハウジング１１に沿った箇所を越えて延びるのが好ましい。また、短いレール９６は、スライダ１４が起動前位置にある時には、中空ハウジング１１の接触面９０の位置まで延びるのが好ましい。
【００３８】
図１０（ａ）に示すように、短いレール９６は端壁１００を有し、該端壁は接触面９０と等方向に傾斜し、係合面６４に対応している。短いレール９６は足部８６の解離側９２に位置している。ランセット器具１０が起動された後、スライダ１４とニードルホールダ１６との解離の瞬間には、接触面９０は、端壁１００と同一線上にあるか（図１０ｂ）、僅かに突出しているかである。このためアーム６０は、足部８６を越えて解離側９２をスライドし、かつ付勢組立体１２と傾斜面との組合わせにより端壁１００に沿ってスライドする。端壁１００は相応に傾斜しているので、アーム６０の係合面６４は端壁１００に沿って、図１０（ｃ）−図１０（ｄ）に示すように、空いている通路９８内へスライドする。ここから、ランスは自由に起動（自由に発射）され、中空ハウジングの外部へ突出し、患者の皮膚１１６に刺し込まれる。図１０（ｅ）参照。
【００３９】
通路９８は、リム２６から通路９８の途中まで延びる隆起部１０２を含むことができる。隆起部１０２は、スライダ１４のフランジ８４とニードルホールダ１６のアーム６０とに対する当接面を形成している。近位端１８へのスライダ１４の長手方向移動は、フランジ８４と隆起部１０２との当接により制限される。起動後、近位端１８へのニードルホールダ１６の移動は、アーム６０と隆起部１０２との当接によって制限される。好ましくは隆起部１０２は、アーム６０の係合面に対応する傾斜を有している。
【００４０】
一実施例では、ランセット器具１０が、器具の起動前に、スライダ１４の遠位端１８で穿刺面６８を覆って保護するカバー１０４を含んでいる。カバー１０４は、使用前の滅菌性を維持し、偶然の発射を防止し、かつまたいたずら防止（タンパーエビデンス）構造物として機能する。カバー１０４は、脆い連結部１１０を介してリング１０８に連結されたキャップ１０６を含んでいる。リング１０８は、キャップ１０６を囲み、フック１１２を介してリム２６の外周に固定される。リム２６の外周は、フック１１０に対応する孔１１４を有している。キャップ１０６を除去するには、患者がキャップ１０６をつまんで捩じるか、または軸線方向に引張るかすることで、キャップ１０６とリング１０８間の連結部１１０が破断される。連結部１１０が破断されると、代わりのキャップ１０６を取付けることはできない。したがって、キャップ１０４の除去は、器具１０が使用またはいたずらされた目に見える証拠となる。任意だが、カバー１０４は設けなくともよい。その場合、ランス５４の実施例は、穿刺端５８を包む破壊可能な部材を備えるように構成される。
【００４１】
ランセット器具１０の各部材は、通常、成形プラスチック材料、例えば医療用プラスチック材料で作られる。ランス５４は、皮膚に刺すに適した材料で構成でき、通常は、ステンレス鋼等の外科用金属で作られる。
【００４２】
組立ランセット器具１０の一実施例では、ランセットの分部組立体１３および付勢組立体１２が、中空ハウジング１１の内部キャビティ２４に収容される。内部キャビティ２４は、遠位端２０が底部３６によりシールおよび／または密閉される。ランセット器具は、スライダ１４のディスク６６が中空ハウジング１１の近位端１８の開口３３から部分的に突出して穿刺面６８が露出するように配置される。カバー１０４は、穿刺面６８を覆うように近位端１８に取付けられる。付勢組立体１２は、底部３６とランセット部分組立体１３とを連結する。付勢組立体１２を少し圧縮することで、ランセット部分組立体１３に力が加わり、それによってスライダ１４のフランジ８４が中空ハウジング１１の内壁２２の隆起部１０２に当接することにより、ランセット部分組立体１３が定位置に保持される。付勢組立体１２が加える力は、起動前のランセット器具１０の場合に、前房３２の開口３３から穿刺面６８が露出し、かつスライダ１４とニードルホールダ１６とが係合状態に維持されるのに十分な値である。短いレール９６は、ニードルホールダ１６が回動するのを防止し、かつ近位端１８方向へ、つまり穿刺点へ駆動されるのを防止する。
【００４３】
ランセット器具を起動するには、患者または医療関係者が中空ハウジング１１の胴部２１とキャップ１０６を掴む。まず、キャップ１０６を捩じるか、軸線方向に引張るかして外す。キャップ１０６は廃棄する。次に、血液サンプルを採取される患者の皮膚の穿刺点に、中空ハウジング１１の近位端１８を当てがう。詳しく言えば、スライダ１４の穿刺面６８を患者の皮膚に接触させる。一般的にはランセット器具１０は皮膚に対し直角に保持するのがよい。
更に胴部２１を掴んで、使用者（例えば患者または医療関係者）はランセット器具１０を患者の皮膚または組織に押し付け始めると、結果として、ランセット部分組立体１３が軸線方向に中空ハウジング１１内へ駆動され、長手軸線に沿って近位端１８へ移動する。患者または医療関係者は、親指または他の指を遠位端２０の底部３６に当て、ランセット器具１０に強い押圧力を加えることができる。
【００４４】
ランセット部分組立体１３を付勢組立体１２に抗して更に中空ハウジング１１、内へ押込むと、付勢組立体１２は更に圧縮される。付勢組立体１２はランセット部分組立体１３に逆の力を作用させる。スライダ１４の回動運動は、ディスク６６のクリップアーム７８が前房３２を囲む壁部のリップ７６に当接することにより、また支持部８０、脚８２、足部８６の、レール、好ましくは短いレール９６に対する滑り係合により制限される。
付勢組立体１２からの力と、スライダ１４が患者の皮膚から受ける押圧力との逆の力が、ニードルホールダ１６に作用する。また、付勢組立体１２の圧縮により、組立体に蓄えられるエネルギーが増大する。逆の力の組合わせは、アーム６０の解離側９２が係合面６４から離脱するまで増大する。図１０（ａ）−図１０（ｃ）参照のこと。係合面６４は、それから、ニードルホールダの回動につれて自由に端壁１００を滑り下る結果、ニードルホールダ１６がスライダ１４から解離される。図１０（ｄ）参照。
【００４５】
解離すると、付勢組立体内の潜在エネルギーがニードルホールダ１６を駆動して近位端１８へ移動させる。ニードルホールダ１６は、アーム６０が短いレール９６の端壁１００と一時的に係合することによって、空いている通路９８内へ案内される。ニードルホールダ１６は、アーム６０が通路９８内で隆起部１０２に当接し、軸部５２が当接面７０に突き当たるまで、近位端１８へ移動し続ける。この時点で、ランス５４の穿刺端５８は、一時的に近位端１８のスライダ１４の穿刺穴７２に入り、患者の皮膚の穿刺点に刺し込まれる。
【００４６】
ニードルホールダ１６は、それから付勢組立体１２により遠位端方向へ引戻され、中空ハウジング１１内へ戻される。付勢組立体１２は、穿刺端５８が穿刺点にある時には、ランセット部分組立体１３と付勢組立体１２との運動量によって過剰伸長位置に置かれる。付勢組立体１２が過剰伸長位置に達するのは、潜在エネルギーの解放による。付勢組立体１２によりニードルホールダ１６が引戻されることで、ランス５４の穿刺端５８が中空ハウジング１１内へ引戻され、これによって、患者の血液その他の物質が付着した穿刺端５８が、他の人々の皮膚に刺さることがないように遮蔽される。ランセット器具１０の起動後は、スライダ１４およびニードルホールダ１６は、ランセット器具１０を分解しない限り、起動前の位置に戻ることはできない。これによってランセット器具１０が１回しか使用できないという安全上の特徴が得られ、使用後は廃棄される。注意すべき点は、ランセット器具１０の起動が、単一の連続動作によりニードルホールダ１６を順次準備し解放することで達せられることである。
【００４７】
本発明の別の実施例を以下で図１２−図２０を参照して説明する。この第２実施例の部材に同じ整数の符号が付されている場合は、第１実施例と等しいまたは類似の部材を示している。
第２実施例は、ランスの構成部材の幾つかが第１実施例と異なり、かつ幾つかの構成部材が付加されているが、そのほかの機能は第１実施例と同じである。
第２実施例は中空ハウジング１１に間接的に取付けられるキャップ１０６を有している。また、キャップ１０６の孔を閉じるキャップカバー１３２が用いられている。また、中空ハウジング１１の遠位端の孔を閉じる底部キャップ１３１が備えられている。この第２実施例のニードルホールダ１６は、第１実施例が４つのアームを有しているのとは異なり、アーム６０は２つだけである。これらのアーム６０も、図示のように、駆動可能面または係合面６４を有し、ニードルホールダ１６、スライダ１４、中空ハウジング１１の発射機能は、第１実施例と同じである。
【００４８】
以下で、第２実施例の異なる特徴を詳説する。
ニードルホールダ１６の近位端１８には除去可能なガード１３０が取付けられている。除去可能なガード１３０とニードルホールダ１６とにより、ランス５４は完全に遮蔽される。除去可能なガード１３０は、その遠位端１８に除去可能なガードクリップ１３４を有しており、その機能は、簡単に後述される。
【００４９】
ニードルホールダ、ランス、除去可能なカバーの組立体は、幾つかの形式で可能である。しかし、この実施例では、ニードルホールダ胴部と除去可能なガード１３０とが、図１４に見られるように、ランス全体を覆うように成形される。ニードルホールダ１６と除去可能なガード１３０とは、ランス５４を覆って一体成形または別個の部材として成形される。ニードルホールダ１６の軸部５２の胴部と除去可能なガード１３０との間に細い連結部として構成された脆い部分１３５により、ニードルホールダ１６の胴部から除去可能なガード１３０を破断して除去することができる。別の実施例では、除去可能なガードがランスとは別個に成形され、ランスに除去可能なガード固定するのに、ガードとランスとが締りばめされる。除去可能なガード１３０が除去されると、ランス５４の穿刺端５８が露出する。
【００５０】
除去可能なガードは、損傷および衛生面両方の観点からランス５４の保護部材として機能する。器具使用前の最後の可能な瞬間までガード１３０を除去せずにおくことで、ランスは衛生的に、かつまた損傷なしに保たれる。また、組立て時や個別部材の取扱い時の損傷が防止される。
キャップ１０６は、その構造の上部または遠位部分を貫通するキャップ孔１３７を有している。これによって、除去可能なガードクリップ１３４（図１８ａに点線で示す）は、ニードルホールダ１６とスライダ１４とが中空ハウジング内に集成されると、キャップ１０６に係止される。キャップカバー１３２は、除去可能なガードクリップ１３４の間隙内へ係止され、キャップ孔１３７上の外側位置に保持される。キャップカバー１３２の脚は除去可能なガードクリップ１３４の間隙内へ挿入される。除去可能なガード１３０は別の形式でキャップ１０６に係止できる。これにより、除去可能なガード１３０はキャップに拘束され、キャップ１０６と、除去可能なガード１３０と、キャップカバー１３２との組立体は、部分組立体として除去可能である。
【００５１】
ランスの組立体を補助するための除去可能な案内体１４４も備えられている。この案内体が中空ハウジング遠位端２０の開口に係止されると、スライダ１４とニードルホールダ１６との組立体は、中空ハウジング１１に対し正確な発射前配向が可能になる。
図１５（ａ）−図１５（ｆ）には、中心を通る案内穴１４０を備えた案内体１４０が等角図で示されている。案内穴１４０は、スライダ１４およびニードルホールダ１６の軸線方向断面と相補的である。したがって、スライダ１４およびニードルホールダ１６は、１つの回転配向で案内穴１４０を運動するだけである。
案内体１４４は、また少なくとも１つの細長の案内脚１３８から成る位置決め部を有している。この実施例では、２つのこのような案内脚１３８が設けられている。加えて、位置決め部は、案内体１４４が中空ハウジング１１内へ挿入されると、中空ハウジング１１内の相補的部分に係合する位置決め突起１４２から成っている。位置決め突起１４２は、案内体１４４が長手軸線を中心とする正しい回転位置に在る時にのみ、その相補的な部分に係合する。
【００５２】
細長の案内脚１３８は、中空ハウジング１１内へ延び、かつ短いレール９６の自由端１２０に当接するように十分に長くされている。案内体が不正確に配向され、例えば、細長の案内脚が長いレール９４の自由端に突き当ると、案内体が中空ハウジング１１内へ完全には挿入されないため、操作者／器具組立体には、そのことが分かる。
各細長の案内脚１３８は案内面１５２を有し、該案内面は案内脚の長さに沿って案内穴１４０から延びている。
案内穴１４０と単数または複数の案内面１５２（および１５２ａ）とは、したがってスライダ１４の駆動部８６の側面とニードルホールダ１６のアームとの案内を形成する。案内体１４４は、中空ハウジング１１の遠位端に正確に配向されて配置され、スライダ１４とニードルホールダ１６とは案内穴（まず近位端）を通過し、案内面１５２に案内されて中空ハウジング１１内へ突入することで、短い案内レール９６により画成されるチャネル内に、すなわち短いレール９６の自由端１００の発射前の側１５４に位置づけられる。
【００５３】
この実施例には、第２の細長案内脚１３８ａの長さに沿って延びる第２案内面１５２ａが設けられている。この第２案内面１５２ａも、案内穴１４０から延びている。第２案内面１５２ａと協働する案内面１５２は、案内穴１４０から短い案内レール９６の発射前の側１５４までのチャネルを画成している。こうすることで、スライダ１４とニードルホールダ１６とは、案内体が中空ハウジング１１と正確に係合すれば、正しい位置以外へは配置されない。
このように、案内体１４４は、ランスの組立を補助し、不正確な組立ての恐れを低減する。スライダ１４とニードルホールダ１６とが正しい発射前の回転配向に位置決めされれば、案内体１４４は除去でき、組立てを続けることができる。
【００５４】
このようにして組立てられると、除去可能なガード１３０の上部は、スライダ１４および中空ハウジング１１の近位部分の近位端１８を貫通する。キャップ１０６は除去可能なガードクリップ１３４にかぶせられ、そこに固定される。その後で、キャップカバー１３２は、部分組立体を固定するために定位置に配置される。中空ハウジング１１の端部、すなわち底部３６の遠位端に穴がある場合、底部キャップ１３１は、底部３６の底に係止される。こうすることで、その結果得られるランセット器具には、汚染および損傷から保護されるより良い密封状態が得られる。
第２実施例を用いる場合、キャップ１０６を捩じるか引張るかすると、キャップカバー１３２と除去可能のガード１３０が除去される。これによりスライダ１４のトリガ部分が露出し、ランスが使用可能になる。
【００５５】
スライダ１４は、ランスを発射するための比較的長い行程を有している。これを可能にするために、スライダ１４は、第１実施例の場合より長い軸線方向長さの露出トリガ部分を有している。これにより、器具を発射する確実な動作が保証され、かつスライダ１４のトリガ部分に十分に触れることができる。
中空ハウジング１１は、また外側を別の構成に仕上げることもできる。それによって、製品に別の外観と感じを与えることができる。その最も簡単な形式は、例えば中空ハウジングをプラスチックの射出成形で製作する場合に、中空ハウジング１１を形成する金型キャビティを変更可能にすることである。こうすることで、キャビティに別の模様または形状特徴を与えることで、別の外側形状特徴を有するように中空ハウジング１１を完成できる。あるいはまた、一体のアップリケを中空ハウジングに取付けて異なる外観のランセット器具を完成させることができる。
【００５６】
図２１−図３２には、きわめて有利な別の実施例が示されており、該実施例の詳細な特徴を以下で説明する。
図２１は前記実施例の分解等角図である。該実施例は、キャップ２０６、中空ハウジング２１１、第２付勢部材１６０を有するスライダ２１４、ニードルホールダ２１６、第１付勢部材４６、底部１８０を備えている。中空ハウジング２１１は、キャビティ１８６を備え、近位端１８と遠位端２０とを有している。
スライダ２１４は、外方位置から押込み位置へ長手軸線に沿って中空ハウジング２１１のキャビティ１８６内へ少なくとも部分的にスライド可能である。図２４に見られるように、スライダ２１４は外方位置にある場合、中空ハウジング２１１の近位端１８を越えてキャビティ１８６から突出している。図２５では、スライダ２１４が外方位置から押込み位置へスライドすることで、ニードルホールダ２１６が伸長位置へ強制移動させられている。
【００５７】
ニードルホールダ２１６はランス５４を保持している。きわめて有利な特徴によれば、ニードルホールダ２１６は、初期位置から伸長位置への移動時、長手軸線を中心として回動可能かつ長手軸線に沿って並進運動可能である。これによって、ランスが偶然に起動される恐れが低減される。ニードルホールダ２１６が初期位置にある時には、スライダ２１４は、図２４に示す外方位置にある。ニードルホールダ２１４が伸長位置にある時は、ランス５４は、図２５に見られるように、中空ハウジング２１１の近位端１８を越えてキャビティ１８６から突出する。
第１付勢部材４６は中空ハウジング２１１の遠位端に配置されている。第１付勢部材４６は、スライダ２１４が押込み位置へ移動すると、ニードルホールダ２１６に対して付勢力を加え近位端１８方向へ移動させる。
【００５８】
図２１には第２付勢部材１６０が示されている。第２付勢部材１６０は、弾性バンド１６２または他の付勢部材でよい。第２付勢部材１６０は、図３１および図３２から最もよく見ることができる。弾性バンド１６２は、休止位置で始まり、ニードルホールダが伸長位置へ移動すると、ニードルホールダにより伸長または延伸され、ニードルホールダが引込み位置へ戻るように付勢し、それにより弾性バンドは休止位置へ復帰する。図２９−図３１に示すように、スライダ２１４は、弾性バンド１６２が配置される外面に少なくとも１つの溝を有している。
ニードルホールダ２１６は、１対の外側ウィング１６６と内側ウィング１６８とを含むことができる。図２７に示すように、ニードルホールダ２１６の外側ウィング１６６のほうが、内側ウィング１６８より中空ハウジング２１１の内壁に近い。外側ウィング１６６は、任意に傾斜させることで、スライダ２１４にスライド可能に係合する。
【００５９】
ニードルホールダ２１６が伸長位置に移動して、ランス５４がキャビティの外部へ延びると（患者の皮膚１１６に刺し込まれると）、ニードルホールダ２１６は、付勢組立体１２の付勢力により中空ハウジング２１１内へ引戻される。幾つかの例では、中空ハウジング２１１内へランス５４を引戻す付加的付勢力を用いるのが望ましい。
弾性バンド１６２は、ニードルホールダ２１６を中空ハウジング２１１内へ引戻す付勢力を補助するのに好都合である。ニードルホールダ２１６が伸長位置に移動すると、ニードルホールダ２１６の内側ウィング１６８は、弾性バンド１６２に抗して押進される。弾性バンド１６２の過剰伸長により潜在エネルギーが形成され、それによってニードルホールダ２１６が伸長位置から引込み位置へ強制移動させられる。引込み位置では、ランス５４は中空ハウジング２１１内へ引戻された状態となる。この状態が図２６に示されている。
【００６０】
ニードルホールダ２１６は、更にニードルガード１７２を含んでいる。ランス５４はニードルガード１７２内に配置される。キャップ２０６には内室１８８が画成されている（図２３参照）。図２７には、ニードルガード１７２の表面１７４が示されている。この表面は内室１８８に受容するのに適するように構成される。ニードルガード１７２の表面１７４は、キャップ２０６の内室１８８に係合する。ニードルガード１７２は、キャップを捩じることで容易に除去できる。図２２および図２３は、キャップ２０６がニードルホールダ２１６にどのように取付けられているかを示している。キャップ２０６とニードルガード１７２の断面形状は、図示のようなものが掴み易い。この開示内容の恩恵を与えられた当業者には、他の形状も容易に明らかとなるだろう。
【００６１】
キャップ２０６は、幾つかの異なる形式でニードルホールダ２１６に取付けできる。例えば、ニードルホールダ２１６へのキャップ２０６の溶接または接着で取付けでき、あるいはまた、キャップ２０６の孔内へ係止可能なクリップをニードルホールダ２１６に設けることで取付けできる。
図２８は、中空ハウジング２１１の内壁１７８に設けたストッパ１７６を示している。各ストッパ１７６は、内壁と一体の突出部として構成される。ストッパ１７６を設けたことで、結果として、遠位端２０の方向へのスライダ２１４の移動が制限され、更に、スライダ２１４からの、ひいては中空ハウジング１１からのランスの突出の恐れが低減される。
ランセット器具２１０の遠位端２０の底部１８０は、ランセット器具２１０を閉じている。底部１８０とニードルホールダ２１６との間には、バネ４６が配置されている。バネ４６は底部１８０のバネホールダ１８２に取付けられる。
【００６２】
幾つかの実施例についての以上の開示および詳細な説明から、本発明の真の範囲および精神を逸脱することなしに、種々の変更態様、付加態様、別の実施例が可能であることが明らかになろう。既述の実施例は、本発明の諸原理およびその実地適用を最もよく説明するために選択されたものであり、それにより、当業者は、本発明を、考えられる具体的な用途に適した種々の実施例および種々の変更態様で使用できる。それらのすべての変更態様および変化形は、公正に、合法的に、衡平法上有効に権利を付与された範囲に従って解釈した場合、特許請求の範囲により決定された本発明の範囲内にあるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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