(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、
先端および基端を有するキャップ本体と、
該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、
該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、
前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの所定部位に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有し、
前記カテーテル挿通部の幅は前記スリーブ嵌合部の幅よりも小さく形成され、これにより前記カテーテル挿通部との境界部分における前記スリーブ嵌合部の内面が前記キャップの軸心に対して垂直若しくは傾斜して形成され、該垂直若しくは傾斜した内面により前記当接部が形成されており、
かつ、前記スリーブ嵌合部の横断面形状と前記キャップ嵌合部の横断面形状がともに非円形形状であり、前記キャップが前記スリーブに被着した際、前記スリーブに対して前記キャップが相対的に回転しない状態で前記スリーブ嵌合部が前記キャップ嵌合部に嵌合することを特徴とする皮下埋込ポートスリーブ用キャップ。
【請求項２】
前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状であることを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【請求項３】
前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有することを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【請求項４】
前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている請求項１ないし３のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【請求項５】
前記当接部は前記スリーブの基端に当接するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋込ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されていることを特徴とする皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、皮下に埋め込まれ、長期間にわたって薬液を体内に持続的に注入するために使用される皮下埋込型カテーテル装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤の投与による化学療法が行われているが、全身投与法では副作用が生じるため、その投与量、投与期間等に著しい制約を受け、よって、有効な薬液の腫瘍組織内濃度を得ることは困難である。
【０００３】
そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点を補い、可能な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させる方法として、抗癌剤の動脈内注入療法（動注療法）が行われている。
【０００４】
このような動注療法としては、例えば、大腿動脈よりイントロデューサーを用いて薬液注入用のカテーテルを挿管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置を確認しながらカテーテルの先端を目的位置（腫瘍局所へ通じる動脈上流）まで挿入し、次いで、カテーテル内のルーメンを通じて抗癌剤を目的部位へ注入するものである。
【０００５】
この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ通じる動脈の末梢に薬液を直接投与するので、治療効果が大きいという利点がある。
【０００６】
しかるに、この方法には、第１に、カテーテルを経皮的に挿入しているため、長く留置していると感染の危険が高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投与は、長期間にわたり繰り返し行う必要があるが、上記感染を防ぐために、治療を行う度にカテーテルを挿入、抜去しなければならず、患者の負担が大きいという欠点がある。
【０００７】
そこで、体内に長期間留置した状態で使用可能な皮下埋込型カテーテル装置が開発されている。
このカテーテル装置は、横断面がほぼ円形の内部空間と、この空間に連通する藥液注入口および薬液流出用の流路と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメンが形成された埋込用カテーテルとを有し、前記流路にルーメンが連通するように前記カテーテルを接続したものである。
【０００８】
この皮下埋込型カテーテル装置は、埋込用カテーテルを担癌臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで挿入し、薬液注入ポートを皮下組織に固定した状態で留置される。そして、薬液を注入する際には、皮膚の上から触診により薬液注入ポートの薬液注入口を認識し、次いで、薬液の入ったシリンジにチューブを介してその基端が接続された針管（例えばＬ字針）の先端を薬液注入口のセプタムに穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作して、針管、薬液注入ポートおよびこれに連通するカテーテルのルーメンを通じて目的部位へ薬液を注入する。
【０００９】
初めのうち、この薬液注入ポートとしては、埋込用カテーテルとポートとを予め接着剤等で固着し、一体とした構造のものが用いられていた。しかしながら、このような構造では、埋込用カテーテルを留置する際に、ガイドワイヤーを使用できず、セルジンガー法に代表される経皮的留置ができないため、大掛かりな手術を必要とする、留置カテーテルの長さを患者の血管走行に合わせて設定することができない、カテーテルの材質が限定される等の欠点があった。
【００１０】
そこで、埋込用カテーテルの基端部を切断して所望の長さに調節した後、このカテーテルを薬液注入ポートに接続する方法が採られるようになった。
この場合のカテーテルの接続方法としては、特開平２−２９２６９号公報に記載のように、ポートの内部空間と連通しポートの外方に突出する接続管（ニップル）に埋込用カテーテルの基端部を被せ、カテーテルと接続管とを接続し、その後、これらの接続部分に、カテーテルを接続管に圧着させるためのスリーブを被せる方法が知られている。
【００１１】
なお、カテーテルを引っ張ってもカテーテルが接続管から容易に抜け落ちず、かつ薬液投与に伴い前記接続部分より薬液の漏出が認められなければ、スリーブは必ずしもカテーテルを接続管に圧着する必要はない。しかしながら、カテーテルと接続管との接続部分を覆うスリーブを設ければ、埋込用カテーテルが患者の体動により皮膚組織に押し付けられることによる折れ曲がり（キンク）の発生を有効に防止できると考えられる。
【００１２】
また、小児や皮下脂肪の少ない患者に対しては、通常のポートよりもさらに小型の薬液投与ポートが要求されている。
このような小型の薬液投与ポートにあっては、従来のポートスリーブをそのまま用いると、ポート本体の寸法に対してスリーブが相対的に大きくなってしまい、スリーブを取り付けた状態でポートを患者の皮下に埋め込んだ際に、ポートスリーブによる患者の異物感が大きい。また反対に、ポートスリーブをポート本体と同様に小型化すると、カテーテルの留置に際して、術者がポートスリーブを操作し難いという問題点がある。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、埋込型薬液注入ポートのポートスリーブをその操作性を損なうことなく小型化できる器具を提供することを目的とする。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
上記目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【００１５】
（１）  皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、先端および基端を有するキャップ本体と、該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの所定部位に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有し、前記カテーテル挿通部の幅は前記スリーブ嵌合部の幅よりも小さく形成され、これにより前記カテーテル挿通部との境界部分における前記スリーブ嵌合部の内面が前記キャップの軸心に対して垂直若しくは傾斜して形成され、該垂直若しくは傾斜した内面により前記当接部が形成されており、かつ、前記スリーブ嵌合部の横断面形状と前記キャップ嵌合部の横断面形状がともに非円形形状であり、前記キャップが前記スリーブに被着した際、前記スリーブに対して前記キャップが相対的に回転しない状態で前記スリーブ嵌合部が前記キャップ嵌合部に嵌合することを特徴とする皮下埋込ポートスリーブ用キャップ。
【００１６】
（２）  前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状であることを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１７】
（３）  前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有することを特徴とする請求項１記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１８】
（４）  前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている請求項１ないし３のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００１９】
（５）  前記当接部は前記スリーブの基端に当接するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップ。
【００２０】
（６）  請求項１ないし５のいずれかに記載の皮下埋込ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されていることを特徴とする皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体。
【００２１】
【作用】
本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップは、ポートスリーブの基端部に嵌合可能なスリーブ嵌合部と、埋込用カテーテルを挿通するためのカテーテル挿通部と、ポートスリーブの所定部位に当接可能な当接部とを有し、前記カテーテル挿通部に埋込用カテーテルを挿通したあと、前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とを嵌合すると、前記キャップとスリーブとが一体となり、このキャップを手指で把持し操作して、スリーブをポートに容易に接続することが可能となる。この時、前記当接部はスリーブに当接して、キャップを先端方向へ動かす力をスリーブに良好に伝達し、キャップのみがスリーブから離れて移動することを防止する。
【００２２】
さらに、ポートとスリーブとの接続が完了した後、キャップを基端方向に動かすと、キャップがスリーブから取り外され、続いて、キャップをカテーテルから遠ざかる方向に動かすと、カテーテル挿通部の開放端を介して埋込用カテーテルからキャップが容易に取り外される。これにより、ポートにはスリーブのみが接続し、患者に多大な異物感を与えることなくポートを患者の皮下に埋め込むことが可能となる。
【００２３】
【実施例】
以下、本発明を図面に示す実施例に基づき詳細に説明する。図１は、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップおよび皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施例を示す斜視図、図２は、図１に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体を示す縦断面図、図３は、図２のIII −III 線における横断面図、図４は、図２のIV−IV線における横断面図、図５は、図２のＶ−Ｖにおける横断面図、図６は、図２に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。なお、以下、図２における右側を「基端」、左側を「先端」とする。
【００２４】
これらの図に示すように、本発明に係る埋込型カテーテル装置は、薬液注入ポート１と、このポート１に接続した埋込用カテーテル４と、少なくともポート１とカテーテル４との接続部分を覆うために設けられたスリーブ２と、スリーブ２に被着される本発明のスリーブ用キャップ３とを有する。そして、このスリーブ２と、スリーブ用キャップ３により、本発明のポートスリーブ組立体５が構成される。なお、図１では、スリーブ２およびキャップ３の構造を明示するために、キャップ３をスリーブ２から取り外した状態で示している。
【００２５】
薬液注入ポート１は、剛性材料よりなる本体１１を有し、この本体１１の内部には、後述する図１１ないし図１４に示すように、薬液を貯留する空間として、好ましくは横断面が実質的に円形または楕円形（図示せず）の内部空間１９が形成されている。
なお、この内部空間１９の直径は、横断面が円形の場合、３〜５０mm程度、特に５〜２０mm程度とするのが好ましい。
【００２６】
この内部空間１９の図中上部には、薬液を注入するための薬液注入口１２が形成され、この薬液注入口１２には、薬液注入口１２を気密的に封止する弾性体（セプタム）１３が嵌入されている。
この弾性体１３は、穿刺後自己閉塞可能なもの、すなわち、針管を刺通し抜去した後、自ら閉塞して気密性（液密性）を保つようなものである。
【００２７】
弾性体１３の構成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。
【００２８】
本体１１の図中上部には、薬液注入口１２の外周に沿って突出するリブ部１４が形成されている。
このリブ部１４を設けたことにより、皮膚の上から触診により薬液注入口１２の位置を確認する際に、容易かつ確実に認識することができる。
【００２９】
また、本体１１の図中下部外周には、薬液注入ポート１を皮下組織に固定するための円盤状のフランジ部１７が形成されており、このフランジ部１７には、複数の貫通孔１８が形成されている。ポート１の固定は、例えば、各貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結ぶことにより行われる。
【００３０】
本体１１の構成材料としては、生体に対し不活性なものであればいかなるものでもよく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン（特に高密度ポリエチレン）、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、シリコーン、ポリウレタン、ポリイミド等の各種樹脂、またはこれらの樹脂中にガラス繊維、ナイロン繊維、テトロン繊維等の繊維や無機微粉末等を配合したもの、アルミナ、シリカ、アパタイト等の各種セラミックス、ステンレス、チタンのような各種金属類等が挙げられる。
【００３１】
本体１の側部には、本体１の側方に突出し、内部が空洞でかつ本体１の側方へ開口する孔部１５が形成されている。この孔部１５の内面には、後述するスリーブ２の雄ネジ２２と螺合可能な雌ネジが形成（図示せず）されている。
【００３２】
図１および後述する図１１ないし図１４に示すように、本体１には、埋込用カテーテル４と接続するための接続管１６が設けられている。接続管１６は、孔部１５を貫通し、その内腔が内部空間１９に連通するように一方の端部が固着されている。この接続管１６の内腔が薬液流出用の流路となる。
【００３３】
接続管１６の他方の端部は、埋込用カテーテル４との接続に用いられるものであり、その外面には、ほぼ環状の肩部１６１が複数形成されている。埋込用カテーテル４が肩部１６１を越えてこの接続用の端部に被せられている。肩部１６１は、接続管１６の端に向かってテーパー状に縮径する形状をなし、このため、埋込用カテーテル４を接続管１６に被せ易い形状となっている。この肩部１６１において、被せられた埋込用カテーテル４が圧着され、接続管１６と強固に結合する。
【００３４】
なお、接続管１６の接続用の端部の形状は、図示のような肩部１６１に限定されず、例えば、球状または錐状の外面形状を有する１つの突起を形成し、この突起でカテーテル４の圧着を行ってもよい。
【００３５】
接続管１６の内径は０．３〜２mm程度、好ましくは０．５〜１．５mm程度であり、外径は０．５〜２．５mm程度、好ましくは０．８〜２．０mm程度である。また、接続管１６の最大外径（肩部１６１の最大外径）は０．７〜３．０mm程度、好ましくは１．５〜２．５mm程度であり、さらには、カテーテル４の内径の１．１〜３倍程度、特に１．４〜２．５倍程度とするのが好ましい。この最大外径が小さすぎると、カテーテル４の抜けを生じ易く、また大きすぎると、カテーテル４を肩部１６１を越えて被せることが困難となる。
【００３６】
なお、接続管１６の構成材料としては、前記本体１１と同様のものを用いることができるが、その中でも、特にステンレス、チタン等の各種金属類が好ましい。
【００３７】
皮下埋込ポートスリーブ２は、図２に示すように、スリーブ本体２１と、このスリーブ本体２１の先端部に形成された雄ネジ２２と、スリーブ本体２１の基端部２３であって、後述するキャップ３のスリーブ嵌合部３２と嵌合可能な形状を有するキャップ嵌合部２３と、カテーテル４を挿通するための、両端が開口する内腔２５とを有する。
【００３８】
雄ネジ２２は、スリーブ本体２１の外面に、ポート１の孔部１５の内面に設けられた雌ネジと螺合可能に形成されている。カテーテル４を内腔２５に挿通した後、このスリーブ２をポートの方向に動かして、スリーブ２を回転し雄ネジ２２と孔部１５の雌ネジとを螺合することにより、スリーブ２をポート１に接続できる。
【００３９】
なお、スリーブ２とポート１との接続は、図示の構成例に限定されず、例えば、ポート１側を雄型形状とし、スリーブ２側を雌型形状としてもよい。また、螺合による接続に限定されず、例えば、雄ネジ２２に代えて、スリーブ２の外面に複数の突起を設け、かつ孔部１５の内面にも同数の突起を設けた構成とし、スリーブ２をポートの方向へ押し込むことによりこれらの突起を係合させて、ポート１とスリーブ２との接続を行ってもよい。
【００４０】
キャップ嵌合部２３の外面には、図３に示すように、凹部２４（図示の例では４個）が形成されている。凹部２４は、キャップ嵌合部２３の一端から他端にかけて、スリーブ本体２１の長手方向に延びて形成されている。凹部２４は、１つのみでもよいが、後述する凸部３５との嵌合によってキャップ３のスリーブ２に対する相対的な回転を確実に防止できるように、複数個設けられていることが好ましい。
【００４１】
また、キャップ嵌合部２３の長手方向の長さは、スリーブ２を雄ネジ２２によってポート１に接続した時に、カテーテル４と接続管１６との接続部を十分に覆うことができる長さとなっている。
【００４２】
そして、本発明のキャップ３は、先端および基端を有するキャップ本体３１と、キャップ本体３１の先端部に設けられ、スリーブ２の基端部２３すなわちキャップ嵌合部２３と嵌合可能なスリーブ嵌合部３２と、スリーブ嵌合部３２と連通するとともに、キャップ本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキャップ本体３１の側方へ開放するカテーテル挿通部３３と、スリーブ嵌合部３２に形成され、スリーブ２の基端に当接してキャップ本体３１に対するスリーブ２の基端方向への相対的な移動を防止する当接部３４とを有している。
【００４３】
スリーブ嵌合部３２は、キャップ本体３１の先端部の内部に形成された空間からなり、キャップ本体３１の先端へ開口している。
【００４４】
図４に示すように、スリーブ嵌合部３２の内面には、凸部３５（図示の例では４個）が形成されている。凸部３５は、スリーブ嵌合部３２の全長にわたり、キャップ本体３１の長手方向に延びて形成されている。凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近させると、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、図６に示すように、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となる。そして、この嵌合により、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転が防止され、キャップ３を回転すると、スリーブ２がキャップ３とともに回転する。凹部２４と同様に、凸部３５も、複数個設けることが好ましい。
【００４５】
なお、スリーブ嵌合部３２の横断面形状（後述するカテーテル挿通部３３を構成する部分を除く横断面形状）およびキャップ嵌合部２３の横断面形状は、図示のものに限定されないが、例えば楕円形、正方形、長方形等の多角形、楕円形等の非円形形状であることが好ましい。このようであれば、キャップ３がスリーブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキャップ３が相対的に回転することがない。また、これらの横断面形状は、ほぼ同じ形状であることが好ましいが、キャップ３がスリーブ２に被着した時に、スリーブ２に対してキャップ３が相対的に回転しない程度に両者が嵌合できれば、必ずしも同じ形状でなくともよい。
【００４６】
また、図示の構成では、スリーブ２に凹部２４を、キャップ３に凸部３５を形成したが、本発明はこれに限定されず、スリーブ２に凸部を形成し、キャップ３にこの凸部と係合する凹部を設けた構成としてもよい。
【００４７】
カテーテル挿通部３３は、図３ないし図５に示すように、スリーブ嵌合部３２と連通し、キャップ本体３１の先端および基端を貫通して設けられ、かつキャップ本体３１の側方に向かって開放する空間からなる。この開放端を介して、カテーテル４をカテーテル挿通部３３に挿通し、またカテーテル挿通部３３から抜去することができる。そして、カテーテル挿通部３３は、図６に示すようにキャップ３をスリーブ２に被着した時、スリーブ２の内腔２５が、その基端でカテーテル挿通部３３と連通するように形成されている。
【００４８】
また、カテーテル挿通部３３の幅は埋込用カテーテル４が挿通可能な大きさで、かつ、スリーブ嵌合部３２の幅より小さく形成されており、スリーブ２のキャップ嵌合部２３がカテーテル挿通部３３から脱落することなく確実にスリーブ嵌合部３２と嵌合する。
【００４９】
当接部３４は、キャップ嵌合部３３の基端、言い換えれば、キャップ嵌合部３３とそれより基端側に延びるカテーテル挿通部３３との境界部分に位置するスリーブ嵌合部３２の内面からなっている。スリーブ２のキャップ嵌合部２３をスリーブ嵌合部３２に嵌合すると、スリーブ２の基端２１１に当接部３４が当接する。これにより、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力をスリーブ２に良好に伝達される。なお、当接部３４は、図示のようにキャップ３の軸心に垂直に形成された構造に限定されず、キャップ３の先端あるいは基端に向かって傾斜していてもよい。
【００５０】
スリーブ３の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリサルフォン、ポリエーテルスルフォン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂、フッ素樹脂、ポリアミドエラストマー等の各種樹脂材料や、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム等の各種ゴム類、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、その中でも、上記各種ゴム類やポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の伸縮性（弾性）を有する材料を用いることが好ましい。そのような材料でキャップ３を構成することにより、スリーブ嵌合部３２の横断面形状がいかなるものであっても、その伸縮力（弾性力）によってキャップ３がスリーブ２に圧接し、ポート１への接続操作時にスリーブ２がキャップ３から脱落することを防止できる。また、キャップ３をスリーブ２より取り外す際は、必要に応じて、カテーテル挿通部３３およびスリーブ嵌合部３２の幅が広がるようにキャップ３を手指で変形させて、スリーブ２からキャップ３を容易に取り外すことができる。
【００５１】
また、スリーブ嵌合部３２の内面には、フッ素樹脂等の低摩擦性材料を被覆することが好ましい。これにより、キャップ３がスリーブ２の外面上を長手方向に移動し易くなり、後述するキャップ３のスリーブ２からの取り外し操作を良好に行うことができる。
【００５２】
また、キャップ３の外面には、術者が手指でキャップ３を把持した時に手指の滑りを防止する滑り止め加工を施すことが好ましい。この滑り止め加工としては、例えば、キャップ３の外面にローレット加工等により微小な凹凸を形成すること（エンボス加工）や、キャップ３の外面の横断面形状を四角形や六角形などの多角形形状あるいは凹凸形状とすることが挙げられる。
【００５３】
そして、上記したスリーブ２およびキャップ３からなるスリーブ組立体５は、使用前において、図６に示すように、キャップ３のスリーブ嵌合部３２とスリーブ２のキャップ嵌合部２３が嵌合した状態で、包装され、滅菌されている。このように、予めスリーブ２およびキャップ３が一体化されているため、本発明のスリーブ組立体５は、キャップ３をスリーブ２に被着する手間を要さずに、直ちに使用に供することができる。
【００５４】
スリーブ組立体５の滅菌方法としては、スリーブ２およびキャップ３の構成材料に応じて、いわゆるオートクレーブ滅菌法と呼ばれる高圧蒸気滅菌法、γ線滅菌法、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌法などの公知の方法を用いることができる。
【００５５】
なお、当接部３４の形状は、上記に示す構成に限定されるものではなく、例えば、図７に示すような形状であってもよい。図７に示す当接部３４は、基端方向に向かってキャップ本体３１の中心側に傾斜するスリーブ嵌合部３２の内面からなっている。そして、スリーブ２のキャップ嵌合部２３の外面が、基端２１に向かって先細りする形状に形成されている。
【００５６】
このような構成においても、キャップ３の凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図８に示すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面に当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。
【００５７】
また、当接部３４の形状は、図９に示すような形状であってもよい。図９に示す当接部３４は、スリーブ嵌合部３２の基端から段状に突出して設けられている。そして、スリーブ２のキャップ嵌合部２３の外面が、キャップ嵌合部２３の先端から所定長離間した位置からスリーブ２の基端までくびれた形状をなしている。
【００５８】
このような構成においても、キャップ３の凸部３５とスリーブ２の凹部２４とが対向するようにして、キャップ３とスリーブ２とを接近すると、図１０に示すように、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ３のスリーブ嵌合部３２とが嵌合し、キャップ３がスリーブ２に被着した状態となり、スリーブ２の上記外面に、当接部３４が当接する。この当接により、スリーブ２のキャップ本体３１に対する基端方向への相対的な移動が防止され、手指より付与されたキャップ３をポート１の方向へ動かす力がスリーブ２に良好に伝達される。
【００５９】
次に、上記したポートスリーブ用キャップ３およびポートスリーブ組立体５の使用方法の一例について、図１１ないし図１４に基づき説明する。図１１、図１２、図１３および図１４は、図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【００６０】
［１］常法に従い、例えば大腿動脈、鎖骨下動脈、上腕動脈、腋窩動脈のような穿刺部位に消毒、局所麻酔等を施す。
【００６１】
［２］セルジンガー法、カットダウン法、シース法等により、埋込用カテーテル４を前記穿刺部位より血管内に挿入する。
【００６２】
このとき、カテーテル４は、予め一体となったスリーブ２およびキャップ３の内腔２５およびカテーテル挿通部３３に挿通された状態とされる（図６参照）。
【００６３】
［３］Ｘ線透視下でカテーテル４の位置を確認しながら、ガイドワイヤー（図示せず）を用いてカテーテル４を目的部位（例えば、腫瘍局所へ通じる動脈上流）まで挿入する。
【００６４】
［４］例えば、鎖骨下窩、右下腹部のような薬液注入ポート１の埋込部位まで、皮下トンネルを通してカテーテルを埋没誘導する。
【００６５】
［５］前記埋込部位の皮下組織を剥離し、ポケットを作製する。
【００６６】
［６］カテーテル４をポート１に接近し、肩部１６１を越えるように接続管１６に被せて、接続管１６に接続する。
【００６７】
［７］カテーテル４が接続管１６より抜けないことを確認したら、図１１に示すように、キャップ３を手指で把持し、カテーテル４に沿ってポート１の方向に移動する。この時、キャップ３の当接部３４がスリーブ２の基端２１１に当接し、スリーブ２とキャップ３が一体となって移動する。
【００６８】
［８］図１２に示すように、キャップ３を所定方向に回転して、スリーブ２の雄ネジ２２とポート１の孔部１５内面に形成された雌ネジとを螺合し、スリーブ２をポート１に接続する。この時、スリーブ２の凹部２４とキャップ３の凸部３５との嵌合により、スリーブ２とキャップ３が一体となって回転する。
【００６９】
［９］図１３に示すように、キャップ３をカテーテル４に沿ってポート１と反対の方向に移動し、キャップ３をスリーブ２から取り外す。
【００７０】
［１０］図１４に示すように、キャップ３をカテーテル４と反対方向に移動する。これにより、カテーテル挿通部３３の開放端を介してキャップ３がカテーテル４から取り外される。
【００７１】
［１１］スリーブ３がポート１に強固に接続していることを確認したら、薬液注入ポート１およびカテーテル４を皮下のポケットに埋め込む。この時、スリーブ３とポート１との接続が緩い場合は、キャップ３を再度カテーテル４に沿ってポート１の方向に移動して、スリーブ２のキャップ嵌合部２３とキャップ嵌合部３３とを嵌合し、上記［８］〜［１０］の操作を繰り返す。
【００７２】
［１３］薬液注入ポート１のフランジ部１７に形成された貫通孔１８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結び、薬液注入ポート１を固定する。
この後、埋込部位を皮膚縫合する。
【００７３】
［１４］例えば抗癌剤のような薬液を注入する際には、皮膚の上から触診によりポート１の薬液注入口１２を認識し、次いで、薬液の入ったシリンジにチューブを介してその基端が接続された針管（例えばＬ字針）の先端を薬液注入口１２の弾性体１３に穿刺、貫通し、その後、シリンジを操作して、針管、ポート１、接続管１６の内腔およびこれに連通するカテーテル４のルーメンを通じて薬液を送液し、カテーテル４の先端開口より目的部位へ薬液を注入する。
【００７４】
なお、この時、薬液注入ポート１と埋込用カテーテル４との接続部は、スリーブ２の基端部２３により覆われているため、この接続部が皮下組織に接触したり、患者の体動によってカテーテル４が接続管１６の接続端を支点として皮下組織に押し付けられ、折れ曲がり（キンク）を生じることは皆無である。
【００７５】
以上、本発明を図面に示す実施例に基づき説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、スリーブ２は、単に埋込用カテーテル４と接続管１６との接続部を覆うのみならず、特開平２−２９２６９号公報に記載のような構成として、上記接続部を接続管１６の外面に圧着し、カテーテル４と接続管１６とをより強固に接続してもよい。また、スリーブ２とポート１との接続を螺合でなく、上記した突起の係合により行う場合は、スリーブ２の回転操作が不要なため、図示した凹部２４および凸部３５を設けない構成としてもよい。
【００７６】
【発明の効果】
以上説明した通り、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ用キャップは、皮下に埋め込まれて使用される皮下埋込型薬液注入ポートと接続し、少なくとも該薬液注入ポートと埋込用カテーテルとの接続部を覆うために用いられるスリーブに被着されるスリーブ用キャップであって、先端および基端を有するキャップ本体と、該キャップ本体の先端部に設けられ、前記スリーブの基端部と嵌合可能なスリーブ嵌合部と、該スリーブ嵌合部と連通するとともに、前記キャップ本体の先端および基端を貫通して設けられ、かつ前記キャップ本体の側方へ開放するカテーテル挿通部と、前記スリーブ嵌合部に形成され、前記スリーブの基端に当接して前記キャップ本体に対する前記スリーブの基端方向への相対的な移動を防止する当接部とを有するため、埋込型薬液注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性を損なうことなくポートスリーブを小型化できる。
【００７７】
そして、前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部の横断面形状が非円形形状である場合には、スリーブとポートとの接続に際して、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転を確実に防止できる。
【００７８】
また、前記スリーブが螺合により前記薬液注入ポートと接続するものであって、前記スリーブ嵌合部が前記スリーブに形成された凹部または凸部と嵌合する凸部または凹部を有する場合にも、スリーブとポートとの接続に際して、スリーブ２に対するキャップ３の相対的な回転を確実に防止できる。
【００７９】
また、前記スリーブ嵌合部の内面が低摩擦材料で被覆されている場合には、キャップをより簡単にスリーブから取り外すことができる。
【００８０】
また、本発明の皮下埋込型薬液注入ポートスリーブ組立体は、前記ポートスリーブ用キャップと、基端部が該キャップの前記スリーブ嵌合部に嵌合可能なスリーブとからなり、前記キャップの前記スリーブ嵌合部と前記スリーブの基端部とが嵌合した状態で包装、滅菌されているため、キャップをスリーブに被着する手間を要することなく直ちに使用することができ、埋込型薬液注入ポートとポートスリーブとを接続する際の操作性を損なうことなくポートスリーブを小型化できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体を用いた埋込型カテーテル装置の実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の縦断面図である。
【図３】図２のIII −III 線における横断面図である。
【図４】図２のIV−IV線における横断面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖにおける横断面図である。
【図６】図２に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図７】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。
【図８】図７に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図９】本発明のポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１０】図９に示すポートスリーブ用キャップおよびポートスリーブ組立体であって、キャップがスリーブに被着した状態を示す縦断面図である。
【図１１】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１２】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１３】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【図１４】図１に示すカテーテル装置１００の使用状態を示す説明図である。
【符号の説明】
１      薬液注入ポート
２      スリーブ
２１    スリーブ本体
２３    基端部
２４    凹部
３      スリーブ用キャップ
３１    キャップ本体
３２    スリーブ嵌合部
３３    カテーテル挿通部
３４    当接部
３５    凸部
４      埋込用カテーテル
【図１】
0003685509.tif 000002
【図２】
0003685509.tif 000003
【図３】
0003685509.tif 000004
【図４】
0003685509.tif 000005
【図５】
0003685509.tif 000006
【図６】
0003685509.tif 000007
【図７】
0003685509.tif 000008
【図８】
0003685509.tif 000009
【図９】
0003685509.tif 000010
【図１０】
0003685509.tif 000011
【図１１】
0003685509.tif 000012
【図１２】
0003685509.tif 000013
【図１３】
0003685509.tif 000014
【図１４】
0003685509.tif 000015