(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビニル系共重合性モノマー（ただしフッ素を含有ものを除く）を重合することにより得られた粘着性を有する軟性アクリル基材を用いて折り曲げ可能な眼内レンズを形成し、該眼内レンズを鑷子にて折り畳んだあと前記眼内レンズを鑷子から離して開放した際に開く時間が１０秒未満であって、折り曲げによる割れが生じない程度に前記眼内レンズに対して電子線照射装置により電子線を照射することを特徴とする眼内レンズの粘着性を減少させる方法。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズの粘着性を減少させる方法を用いることにより得られることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、軟性アクリル基材の粘着性を減少させる方法及び該方法により得られる眼内レンズに関する。
【０００２】
【従来技術】
従来から、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズを挿入するには、はじめに眼球に眼内レンズを挿入するための切開創を設け、この切開創より内部の白濁した水晶体を超音波白内障手術装置等にて破砕して吸引しておき、次に水晶体があった場所に眼内レンズを切開創より挿入する。
【０００３】
このように眼内レンズを挿入する際に設けられる切開創は、その切口が大きいと眼球に負担が掛かると同時に、術後の乱視等の原因となる可能性がある。このため小さな切開創にて挿入ができるように、軟性のアクリル製基材を使用した折り曲げ可能な眼内レンズを使用する方法が用いられている。これは挿入前に眼内レンズを鑷子等にて折り曲げておくことで挿入時の大きさを小さくしておき、眼内へ挿入後に折り曲げたレンズを開かせる（開放する）というものである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、軟性アクリル基材を使用した眼内レンズは粘着性が高くなってしまうため、鑷子に貼りついてしまい、離したい場所で離れないということが起こり易い。また、鑷子に張りつかなくとも、折り曲げた際に眼内レンズどうしで貼りついてしまい、開かなくなる等の問題もある。
【０００５】
上記の従来技術に欠点に鑑み、簡単に軟性アクリル基材の粘着性を減少させる方法を提供する。また、この方法を用いて製作した良好な眼内レンズを提供することを技術課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題を解決するために以下のような特徴を備える。
【０００７】
（１）  ビニル系共重合性モノマー（ただしフッ素を含有ものを除く）を重合することにより得られた粘着性を有する軟性アクリル基材を用いて折り曲げ可能な眼内レンズを形成し、該眼内レンズを鑷子にて折り畳んだあと前記眼内レンズを鑷子から離して開放した際に開く時間が１０秒未満であって、折り曲げによる割れが生じない程度に前記眼内レンズに対して電子線照射装置により電子線を照射することを特徴とする。
【０００８】
（２）  （１）の眼内レンズの粘着性を減少させる方法を用いることにより、粘着性が減少した眼内レンズを得ることを特徴とする。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明の方法は、粘着性を有する軟性アクリル基材に電子線を所定時間照射し、表面の改質を行うことによって粘着性を減少させるものであり、この軟性アクリル基材を使って製作される折り曲げ可能な眼内レンズに対して特に有用である。以下、粘着性を減少させた眼内レンズを得る方法について説明する。
＜軟性アクリル基材の製造＞
初めに眼内レンズに使用するための軟性アクリル基材を得る方法について説明する。本発明で使用される粘着性を有する軟性アクリル基材は、一般式（１）にて表されるモノマーが共重合物の一材料として使用されている。
【００１３】
【化１】
0003631072.tif 000002
【００１４】
式中、Ｒ１はＨまたはＣＨ３であり、ｎは０〜１０から選択され、Ａはなしか、Ｏ，Ｓであり、Ｒ２はＨまたは芳香環から選ばれる従来から公知の各種ビニル系共重合性モノマーであり、具体的には以下に挙げるものを使用することができる。なお、表記上「・・・（メタ）アクリレート」とあるのは「・・・アクリレート」または「メタクリレート」を表す。
【００１５】
まず、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ｎ−ブチル（メタ）アクリレート、ｔｅｒｔ−ブチル（メタ）  アクリレート、  イソブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ペンチル（メタ）アクリレート、ｔｅｒｔ−ペンチル（メタ）アクリレ−ト、ヘキシル（メタ）アクリレート、２−メチルブチル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート、ノニル（メタ）アクリレート、デシル（メタ）アクリレート、ドデシル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、シクロペンチル（メタ）アクリレート、シクロヘキシル（メタ）アクリレート、エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート等の直鎖状、分岐鎖状、環状のアルキル（メタ）アクリレート類、を挙げることができ、これらを１種類以上使用して得られる共重合物を軟性アクリル基材として使用することができる。
【００１６】
軟性アクリル基材を製造するには、所望する眼内レンズの硬さ、反発力、開放速度が得られるように、前述した（メタ）アクリレート類を主材料に種々のビニル系共重合性モノマーを組み合わせて各々反応容器内に入れた後、架橋剤、重合開始剤を添加して重合反応を行う。
【００１７】
重合反応に用いられる架橋剤としては１，４−ブタンジオールジ（メタ）アクリレート、１，６−ヘキサジオールジ（メタ）アクリレート等を使用することが好ましい。また、重合開始剤としては２，２−アゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、ベンゾイン、メチルオルソベンゾイルベンゾエート等を使用することが好ましい。
【００１８】
基材の製造は、初めに５０℃〜７０℃程度の温度に保たれた恒温水槽に反応容器を置き、２４時間程度重合反応させる。次に、８０℃〜１００℃程度にしたオーブン内に反応器を入れて２４時間程度、重合反応させる。その後、オーブンから反応容器を取出した後、さらに真空オーブンにて温度を１００℃前後、２４時間程度にて反応させることにより、重合反応を完結させて軟性アクリル基材を得る。
【００１９】
＜眼内レンズの製作＞
次に、上記のように複数のビニル系共重合性モノマーを共重合させることにより得られた軟性アクリル基材を用いて眼内レンズを製作する。眼内レンズにはレンズパワーを持つ光学部とこの光学部を眼内において保持するための支持部とを別々に形成し、その後の工程で１つに結合させることにより得られる３ピースタイプと、基材を切削加工して光学部と支持部とが一体である１ピースタイプとに大別される。
【００２０】
軟性アクリル基材を使用して、このような眼内レンズを製作するには、予め凍結により基材を固めておき、その後切削機にてレンズ形状に切削する等の眼内レンズ切削加工技術を使用して製作することが可能である。本発明は１ピースレンズ、３ピースレンズのどちらでも適用することが可能である。
【００２１】
＜眼内レンズの粘着性除去＞
軟性アクリル基材にて形成された眼内レンズは、柔らかく鑷子にて簡単に折り曲げることが可能であるが、このままでは粘着性を有しているため、電子線照射装置内に眼内レンズを入れ、所定加速電圧、所定吸収線量にて電子線の照射を行い、軟性アクリル基材が有している粘着性を減少させる。
【００２２】
図１は電子線照射装置内部における電子線照射状態を示す図である。１は電子線照射装置本体であり、一般に市販されているものが使用される。装置本体１内部には電子線照射を行うための電子線照射部２と電子線照射対象物を載置するための搬送台３が備えられている。４は軟性アクリル基材にて形成した眼内レンズである。
【００２３】
電子線の照射は、眼内レンズ４を搬送台３上に載置した後、加速電圧、吸収線量等を設定した後に行う。電子線照射が開始されると、搬送台３は装置内を矢印方向に往復運動しながら、照射部２からの電子線照射を受けるようになっている。
【００２４】
電子線照射による軟性アクリル基材の粘着性除去の効果は基材の種類によって若干異なるが、軟性アクリル基材が受ける吸収線量があまりにも多いと基材自体が脆くなってしまい、折り曲げたときにレンズが割れてしまう。また、吸収線量が少ないと粘着性が除去されないため、好ましくは加速電圧１０ｋｅＶ〜１００ｋｅＶ、吸収線量０．０１ＭＧｙ〜１５ＭＧｙであり、さらに好ましくは加速電圧３０ｋｅＶ〜７０ｋｅＶ、吸収線量１．５ＭＧｙ〜１２ＭＧｙである。さらに粘着性の除去の効果を高めつつレンズの割れを抑えるには加速電圧３５ｋｅＶ〜５０ｋｅＶ、吸収線量３ＭＧｙ〜９ＭＧｙにて行うのが好ましい。また、照射時間は電子線の出力に応じて決定されるが、低出力で行う場合には長めの時間に、高出力で行うには短めの時間に設定される。
【００２５】
以上のように、軟性アクリル基材を眼内レンズの形状に形成後、電子線照射装置内に入れ、前述した条件にて電子線を照射することにより、粘着性を除去しつつ、折り曲げても割れない眼内レンズを得ることができる。
【００２６】
また、電子線照射装置内の雰囲気は低酸素濃度であることが望ましく、さらには酸素濃度を２００ｐｐｍ以下にすることが望ましい。例えば電子線照射装置内の雰囲気を窒素雰囲気にして酸素濃度を下げておくことにより、効率よく粘着性を除去することが可能である。
【００２７】
粘着性減少の評価は、鑷子によって折り曲げた眼内レンズを開放させたときのレンズ同士の接着性（Ｔａｃｋｉｎｅｓｓチェック）と、２つの鑷子を使用して１つの眼内レンズを交互に挟み直したときに生じる鑷子への接着性（Ｓｔｉｃｋｉｎｅｓｓチェック）とを評価した。また、眼内レンズを折り曲げたときに、割れるか否かの判断も同時に行った。
【００２８】
＜実施例１＞
エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート７０．０重量部、エチルアクリレート３０．０重量部、架橋剤として１，６−ヘキサジオールジメタクリレート２．０重量部を反応器内に入れ混合した後、重合開始剤として２，２−アゾビスイソブチロニトリルを添加し、重合反応を開始させた。
【００２９】
重合反応は、各材料を入れた反応器を６０℃の恒温水槽にて２４時間、その後９５℃のオーブン内に２４時間おいて反応を進めた後、反応を完結させるために真空オーブンにて９５℃、２４時間置き、軟性アクリル基材を得た。その後、切削により眼内レンズの光学部を形成した。
【００３０】
得られた眼内レンズを電子線照射装置（ウシオ電機株式会社製  Ｍｉｎ−ＥＢｌａｂｏ）内に直接置き、加速電圧３５ｋｅＶ〜５０ｋｅＶ、吸収線量１．５ＭＧｙ〜１２ＭＧｙの範囲にて電子線照射を行った。電子線照射後、装置内から眼内レンズを取出し、鑷子にて眼内レンズの粘着性の状態、割れの有無を評価した。その結果を表１に示す。
【００３１】
【表１】
0003631072.tif 000003
【００３２】
表中、ＴａｃｋはＴａｃｋｉｎｅｓｓチェック、ＳｔｉｃｋはＳｔｉｃｋｉｎｅｓｓチェックを意味する。また、評価の段階は、粘着性がほとんど取れていないものは「不可」、電子線照射前に比べて粘着性が減少したが、少し粘着性が残っている場合には「可」、粘着性が無くなっている状態は「良」とした。例えばＴａｃｋｉｎｅｓｓチェックの場合、折り曲げた眼内レンズから鑷子を離したとき、すぐに眼内レンズが開けば「良」、開くのに１〜１０秒程度であれば「可」、１０秒以上かかれば「不可」とした。
【００３３】
表１に示すように、電子線照射によって明らかに粘着性の減少が確認された。また、折りたたむことによるレンズの割れは確認されなかった。
【００３４】
＜実施例２＞
エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート５４．０重量部、ｎ−ブチルアクリレート４．０重量部、ｎ−ブチルメタクリレート３９．５重量部、架橋剤として１，４−ブタンジオールジアクリレート２．０重量部を反応器内に入れ混合した後、重合開始剤として２，２−アゾビスイソブチロニトリルを添加し、実施例１と同じ条件にて重合反応を開始させ軟性アクリル基材を得た。その後、公知の眼内レンズ切削技術により眼内レンズの光学部を形成した。
【００３５】
得られた眼内レンズを電子線照射装置内に直接置き、加速電圧３５ｋｅＶ〜４０ｋｅＶ、吸収線量１．５ＭＧｙ〜１２ＭＧｙにて電子線照射を行った。実施例１と同様に電子線照射後、装置内から眼内レンズを取出し、鑷子にて眼内レンズを折りたたんで、粘着性の状態、割れ有無を評価した。その結果を表２に示す。
【００３６】
【表２】
0003631072.tif 000004
【００３７】
表２に示すように、実施例１とは異なる軟性アクリル基材であっても、電子線を照射することにより粘着性が減少しており、鑷子を広げると眼内レンズはどこにも接着すること無く簡単に開いた。
【００３８】
また、照射線量が１．５ＭＧｙ〜９ＭＧｙの範囲では、折りたたむことによる眼内レンズの割れ等は起こらなかった。
【００３９】
＜比較例＞
実施例１、２と同条件で眼内レンズの光学部を形成した段階で、電子線を照射することなく鑷子にて眼内レンズを折りたたみ粘着性の状態を評価した。いずれの眼内レンズも鑷子に眼内レンズが接着した状態であった。また、折り曲げた眼内レンズが自然に開くのに数分の時間を要した。
【００４０】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば簡単に軟性アクリル基材の粘着性を減少させことができる。また、粘着性を減少しつつ良好な眼内レンズを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】電子線照射装置内部における電子線照射状態を示す図である。
【符号の説明】
１  装置本体
２  電子線照射部
３  搬送台
４  眼内レンズ
【図１】
0003631072.tif 000005