(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複合繊維束中の繊維の間の介在空間を拡張し、化学療法製剤を該拡張介在空間に導入することを特徴とする数本の複合繊維束を含む歯科用フロスの製造方法。
【請求項２】
複合繊維束をテキスチャー加工し、そして化学療法製剤を該テキスチャー加工複合繊維束に導入することを特徴とする数本の複合繊維束を含む歯科用フロスの製造方法。
【請求項３】
仮撚り、
エアージェット、および
スタッファーボックスからなる群から選択されたテキスチャー加工手段で複合繊維束を処理し、そして化学療法製剤を該テキスチャー加工複合繊維束に導入することを特徴とする数本の複合繊維束を含む歯科用フロスの製造方法。
【請求項４】
Ａ．複合繊維束をテキスチャー加工し、
Ｂ．該テキスチャー加工複合繊維束を空気でからませ、
Ｃ．該空気でからめた複合繊維束を撚り、
Ｄ．繰り返し該複合繊維を展開し、該繊維の周囲の空間に化学療法薬剤を導入し、そして
Ｅ．約２０と約２００ｍｇの間の化学療法薬剤が該フロスの１ヤードに含有されるよう、該繊維を展開前の撚り糸に戻す
ことを特徴とする数本の複合繊維束を含む歯科用フロスの製造方法。
【請求項５】
前記歯科用フロスが、約１００と約８００の間のフィラメントを有し、そして約３００と約１２００の間のデニールを示す数本の複合繊維束を含む請求項１、２、３または４に記載の方法。
【請求項６】
前記繊維の展開が、逐次反復法により、（ａ）前記フロスを張力下で一連の平な表面上を通過させること、及び（ｂ）前記フロスを圧縮手段を通過させることにより達成される請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記フロスを前記平な表面上を通過させる間、及び前記フロスを前記圧縮手段を通過させる間、化学療法製剤を該展開繊維の周囲の空間に導入する請求項６に記載の方法。
【請求項８】
該化学療法製剤が、ハイソリッド溶融エマルジョン担体、およびフッ化ナトリウム、フッ化第１錫、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩化亜鉛、塩化セチルピリジニウム、メトロニダゾール、クロロヘキシジン、オルガノヨウ素塩、トリクロサン、テトラサイクリン、アロエ−ベラ、アラントイン、チモール、ユーカリプトール、メチルサリシレート、メントール、チョウジ油、ベンゾカイン、リドカイン、ピロホスフェート、カルボネート、シリケート、ミョウバン、４級アンモニウム化合物、フェノール性化合物、植物性アルカロイド、サンギナリン、アレキシジン、オクテニジン、ペニシリン、ポリミキシンＢ、バンコマイシン、カナマイシン、エリスロマイシン、ニダマイシン、スピロマイシン；治療剤、鎮静剤、酸素化性化合物、抗歯垢剤、抗歯石物質、抗細菌剤、アセマンネン、吸引剤、吸着剤および洗浄剤からなる群より選択される１つまたはそれ以上の添加物質を含む請求項１、２、３または４に記載の方法。
【請求項９】
拡張された介在空間を有する複合繊維束が、染色されそして熱硬化している請求項１、２、３または４に記載の方法。
【請求項１０】
前記拡張された介在空間に導入された化学療法製剤が、歯肉溝液、感染排出物、毒素、細菌含有液、血液および細菌性苔からなる群から選択される材料の吸着剤として機能する請求項１、２、３または４に記載の方法。
【請求項１１】
前記拡張された介在空間に導入された化学療法製剤が、歯間および歯肉縁下領域で細菌含有液および毒素を化学的に吸引する機能を有する請求項１、２、３または４に記載の方法。
【請求項１２】
フロスが数本の複合繊維束よりなり、該繊維の束が嵩高加工を受け、該フロスがさらに１つまたはそれ以上の化学療法薬剤を含有し、さらにテキスチャー加工された複合繊維束が、化学療法薬剤の導入前に空気により絡められ撚られた改良された歯科用フロス。
【請求項１３】
フロスが数本の複合繊維束よりなり、該繊維の束がテキスチャー加工を受け、該フロスがさらに１つまたはそれ以上の化学療法薬剤を含有し、さらにテキスチャー加工された複合繊維束が、化学療法薬剤の導入前に空気により絡められ撚られた改良された歯科用フロス。
【請求項１４】
前記複合繊維束が化学療法薬剤を含有する請求項１２に記載の歯科用フロス。
【請求項１５】
化学療法薬剤がテキスチャー加工された複合繊維束に導入される請求項１３に記載の歯科用フロス。
【請求項１６】
前記テキスチャー加工された複合繊維束が化学療法薬剤の導入より前に空気でからめ、撚られている請求項１５に記載の歯科用フロス。
【請求項１７】
前記繊維束が１インチ当たり約１撚りで撚られている請求項１６に記載の歯科用フロス。
【請求項１８】
前記化学療法薬剤が担体中に含まれている請求項１５に記載の歯科用フロス。
【請求項１９】
前記担体が無水ハイソリッド溶融エマルジョンである請求項１８に記載の歯科用フロス。
【請求項２０】
前記化学療法薬剤がハイソリッド溶融エマルジョン担体中の１つまたはそれ以上の添加物質からなり、かつ添加物質は、治療剤、鎮静剤、酸素化性化合物、抗歯垢剤、抗歯石物質、抗細菌剤、アセマンネン、吸引剤、吸着剤および洗浄剤よりなる群から選択され、さらにテキスチャー加工された複合繊維束が、化学療法製剤の導入前に空気により絡められ撚られる請求項１５に記載の歯科用フロス。
【請求項２１】
歯肉溝液、感染排出物、細菌含有液、血液、歯苔および毒素を改善するのに適切なフッ化ナトリウム、フッ化第１錫、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩化亜鉛、塩化セチルピリジニウム、メトロニダゾール、クロロヘキシジン、トリクロサン、ベンゾカインおよびリドカインからなる群から選択された化学療法製剤を含み、さらにテキスチャー加工された数本の複合繊維束であって、化学療法薬剤の導入前に空気により絡められ撚られた数本の複合繊維束よりなる改良された歯科用フロス。
【請求項２２】
歯間および歯肉縁下領域で細菌含有液、毒素、および感染の部位を改善するのに適切なテトラサイクリン、ペニシリン、ポリミキシンＢ、バンコマイシン、カナマイシン、エリスロマイシン、ニダマイシンおよびスピロマイシンからなる群から選択された化学療法薬剤を含み、さらにテキスチャー加工された数本の複合繊維束であって、化学療法製剤の導入前に空気により絡められ撚られた数本の複合繊維束よりなる改良された歯科用フロス。
【請求項２３】
使用の間、少なくとも２倍に膨脹して、複合繊維束の拡張とともに化学療法薬剤を放出する傾向を示す化学療法製剤を含有し、テキスチャー加工された数本の複合繊維束であって、化学療法薬剤の導入前に空気により絡められ撚られた数本のテキスチャー加工を受けた複合繊維束よりなる改良された歯科用フロス。
【請求項２４】
前記複合繊維束が二元重合体繊維を含む請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
１〜６つの複合繊維束が、膨潤性繊維、唾液又は水に溶解性の繊維、中空膜移送繊維、微孔質繊維、ミクロンサイズの粒子を含有させることにより本質的に微孔質にした繊維、ミクロンサイズの粒子を含有させることにより水又は特定の液体を吸引できる繊維、又はテフロン若しくはテフロン様構造の平らな繊維若しくは薄い平らなリボンを含む請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記化学療法薬剤が、殺菌剤、抗生物質、抗菌剤、吸引剤、吸着剤、クリーナー、研磨剤、治癒剤、鎮静剤、酸化性化合物、抗歯垢及び抗歯石物質、有機ヨウ素塩、ピロ燐酸塩、炭酸塩、ケイ酸塩、フェノール類、植物アルカロイド、ビタミン、第四級アンモニウム化合物、フッ化物、脱感作剤、鎮痛薬又はこれらの混合物である請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記化学療法薬剤が、殺菌剤、抗生物質、抗菌剤、吸引剤、吸着剤、クリーナー、研磨剤、治癒剤、鎮静剤、酸化性化合物、抗歯垢及び抗歯石物質、有機ヨウ素塩、ピロ燐酸塩、炭酸塩、ケイ酸塩、フェノール類、植物アルカロイド、ビタミン、第四級アンモニウム化合物、フッ化物、脱感作剤、鎮痛薬又はこれらの混合物である請求項１３に記載の歯科用フロス。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、口腔清掃、さらに詳細には数本の複合繊維束を有する歯科用フロスの製造方法、歯科用フロスで口腔を処置する方法、および歯科用フロスそれ自身に関する。
発明の背景
歯科用フロスはＷｅｂｓｔｅｒ’ｓ  Ｎｅｗ  Ｗｏｒｌｄ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ，１９８３に、「歯の間の食物粒を除去するための糸」として定義される。
歯間腔を清掃するのに歯科用フロスを使用する構想は、パルムリーにより１８１９年、Ｐｒａｃｔｉｃａｌ  Ｇｕｉｄｅ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｔｅｅｔｈ，ペンジルバニア、フィラデルフィアのＣｏｌｌｉｎｓ  ＆  Ｃｒｏｆｔにより導入されたと思われる。最終的に１９４８年にバスが歯科用フロスの最適特性を確立するまで、多数の型のフロスが開発され、そして歯間および歯肉縁下表面を清掃するのに使用された。Ｄｅｎｔａｌ  Ｉｔｅｍｓ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｅｓｔ，７０，９２１−３４（１９４８）。
バスは、サイジング、バインダーおよび／またはワックスで処理された歯科用フロスが、所望の「拡張フィラメント(spread filament)効果」とは区別される「コード（cord）」効果を生じることを警告した。このコード効果は、劇的にフロシング効果を減少し、要求された歯間および歯肉縁下表面の機械的清掃を達成するのに必要な拡張（すなわち、フィラメントの偏平化およびスプレッティング）を実質的に排除する。その後、この清掃は歯の間から除去されるように「使用済」フロスにより、歯苔、歯垢および歯間腔由来の微小材を捕らえて除去することにより行われることが必要とされる。
３つの基本的なナイロン繊維の束の構造が、フロスを医療用具と区分した米国食品医薬品局（ＦＤＡ）により先に認可されている。３つの基本的な構造は、１４０デニール（６８フィラメント）、１００デニール（３４フィラメント）および７０デニール（３４フィラメント）である。これ以降、これらの３タイプの６〜１０の束を一緒に結合剤と撚り合わせて種々の市販の歯科用フロスが作られた。
歯科用フロスを適切に使用することが、歯の歯間表面の相当な表面を清掃するのに必要であり、これは他の清掃法または清掃剤、例えば剛毛の歯ブラシ、洗浄剤を激しく打つ動きによっても、または口腔イルリガトールからの波状蒸気によっても通常には達成され得ない。
歴史上、歯科用フロスの目的は、
１．歯間表面に蓄積し、他の口腔清掃手段では除去され得ない全ての破砕された食材、歯苔等を押し退け、除去すること、および
２．前回の清掃からそこに蓄積された細菌性材料（歯垢、ターター（歯石）、歯石）の成長をできる限り押し退け、除去することにあった。
ヒルらによる米国特許第４９１１９２７号、第５０９８７７１号および第５１６５９１３号に記載され請求された画期的な歯科用フロスの市販化は、歯間に、そして歯肉縁下の両方に化学療法剤をそれから放出することを含めて歯科用フロスの目的を拡大した。これらの新規の歯科用フロスの有効性は、ＦＤＡデータ請求９／１９／９０Ｆｅｄ．Ｒｅｇ．３８５６０に対応する書類に記録された臨床研究に記載されている。ドケット番号８１Ｎ−００３３，ＯＴＣ２１０２４６〜２１０２６２を参照。したがって、ヒルらの特許および引用された臨床研究は参照によりここに組み込まれる。
ヒルらの特許で記載され請求されたフロスはきわめて優れているが、改善は常に可能である。したがって、本発明は上述のヒルらの特許で記載され請求された歯科用フロスの改善された型を表し、これにより歯間および歯肉縁下領域からの歯苔等の改善された清掃、処理および／または除去は、フロス結合性を保ちながら容易に実施され得る。
発明の要旨
本発明は、米国特許第４９１２９２７号、第５０９８７１１号および第５１６５９１３号に記載され請求されたような化学療法剤で「負荷された」複合繊維歯科用フロスが繊維間の介在（すきま）空間を拡張し、その拡張された介在空間に種々の化学療法製剤を導入することにより改善され得るとの知見に基づいている。本発明では、歯科用フロスの完全性を維持しながら、複合繊維歯科用フロスについてのこれらの改善が達成される。
拡張された空間を有する本発明の改善された複合繊維、複合束、歯科用フロスは、歯の間、すなわち歯肉辺縁より下と同様に隣接歯間腔で動かすのに特に適応性がある。本発明の歯科用フロスの適応性は、種々のバルキング（嵩高）方法、繊維構造、フィラメントの選択および／または種々の化学療法剤の添加により増強されうる。
一般に、拡張された介在空間を有するこれらの改善された複合繊維歯科用フロスは、ヒルらの先に知られているフロスで可能なより、さらに多くの化学療法剤で、より速い負荷速度で、より低い負荷温度で負荷をかけることができる。ヒルらの先に知られているフロスと比較して、本発明の改善されたフロスは、改善された歯科用フロスの完全性をも示す。
「嵩高い」ヤーン（“bulking”yarns）に使用するために先に用いられた種々の商用的方法は、本発明の歯科用フロスを含む数種の束中の複合繊維の間の介在空間を拡張するのに適切であることがわかった。
種々のフィラメントヤーンに使用される種々の嵩高方法の内、テキスチャー加工が本発明の複合繊維束に最も適合し、そして適切である考えられている。空気による絡みと撚りとを組み合わせた仮撚りテキスチャー加工が特に好ましい。
テキスチャー加工は、伸縮、嵩高、より大きな吸収力および改善された風合いを、他の平滑連続フィラメントに襞、ループ、螺旋またはシワを永久に導入することを通して連続フィラメントナイロンと結びつける手段である。空気によるテキスチャー加工ヤーンを除いたほとんどのテキスチャー加工法が成功するのは、ナイロンの熱可塑性並びに変形、熱硬化および展開される能力に左右される。Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，１巻、Ｍｏｎｓａｎｔｏ，ｐｐ３−４（１９６７）を参照。それにより、その全開示は参照によりここに組み込まれる。
繊維業界で熟練した者によく知られたヤーンのテキスチャー加工には種々の方法がある。あまりテキスタイルの利点を示さないが、特に化学療法製剤を分配するための歯科用フロスの特性に影響する変形と同様に、これらの全てではないがほどんどは、本発明の目的に適している。織物工業は、本発明に使用するのに適したテキスチャー加工の３つの際立ったカテゴリーを商業的に利用する。それはストレッチ（伸縮）、変形されたストレッチおよびバルク（嵩高）。先述の文献ｐ７。
伸縮ヤーンとしては、常套の撚り−熱硬化、解撚バッチ加工ヤーン、仮撚りヤーンおよびクリンプトヤーンが挙げられる。
変形伸縮ヤーンとしては、ヘランカ（Ｈｅｌａｎｃａ）、供給過剰加熱域安定化ヤーン、およびオートクレーブ処理または染色柔軟羊毛ヤーンが挙げられる。
嵩高ヤーンとしては、スタッファボックス法により製造されたクリンプ（ひだ）型；エアーテキスチャー加工により製造されるループ型；ニットデニット加工によりまたはギアークリンプ法により製造されるしわ型；例えばミラスト（Ｍｙｌａｓｔ）キュムロフト（Ｃｕｍｕｌｏｆｔ）等として分類されるターボデュオツイストテキスチャー加工ヤーンのような撚り加工ヤーンが挙げられる。表１．３を参照。Ｔｈｅ  Ｍｏｎｓａｎｔｏ  Ｇｕｉｄｅ  ｔｏ  Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｂｌｕｅ“Ｃ”Ｎｙｌｏｎ  Ｙａｒｎｓ、先述の文献。
１つまたはそれ以上のテキスチャー加工（例えばダブルクリンプ法）が本発明の歯科用フロスの製造に使用され、さらに繊維の間の介在空間を拡大（拡張）しそれによりさらに化学療法剤を拡張空間に導入することができ、一般に束中の繊維に「復元力」(memory)を与えもする。すなわち、繊維への化学療法剤の結合が、薬剤の溶液により、唾液および／または歯肉溝液により、またはフロス加工の間に起こるようなフロスに応力を加えたり開放したりすることにより開裂される場合、この「復元力」は活性化され、複合繊維フロスが「より嵩高な」、すなわちより拡大した加工形態を呈する。この予期せぬ歯科用フロス複合繊維束のかさの増加は、ヒルらの特許で記載され請求されたものを含む先に知られている歯科用フロスに多数の利点および改善を提供する。これらの利点は、改善されたフロスイング、すなわち改善された機械的清掃並びに化学療法剤の改善された放出にわたり、さらに、感染した歯間部位を吸引したり、歯間領域から感染分泌物を取り出すような以前は不可能であった歯科用フロスの新規用途を可能にする。
特に、本発明の改善された複合繊維歯科用フロスは「活性化」（下記定義を参照）されており、さらにそれだけで最小のほつれ、細断、破壊および／または弛みで歯の間に容易に滑り込むと考えられる。その後、そのフロスは拡張し、化学療法剤の放出、機械的清掃、歯苔の取り出しおよび除去、細胞材料、歯垢、歯石（タータ）、歯石、歯肉疾患分泌毒素等の消失を最適にする。この明細書に添付の図１−３を参照。
ここで使用される場合、「活性化」の語句（または関連の語句）は、各々の被覆されたフィラメントまたは繊維（その各々が化学療法剤で被覆されている）を互いに容易に引き離すこと、それにより介在空間の開口部が「活性化」以前より実質的に大きい多数の一時的フロス構造を形成することを意味する。この拡張または分離はテキスチャー加工ポリマーフィラメントの「復元力」の機能であり、これは化学療法製剤を負荷するためにここで記述された工程の間中残される。改善された負荷特性に固有のものの上にそしてそれを越えた「活性化」の利益は、（ａ）化学療法製剤に歯肉溝液がより接近すること、（ｂ）これらの化学療法製剤を放出するための接近可能表面領域をより大きくすること、および（ｃ）歯および歯肉辺縁の歯間領域から歯苔をより多く掃除することが含まれる。
本発明のフロスの「活性化」は、人指し指の各々の周りに常套の長さを巻き付け、歯の間に挿入するために必要とされる種類の張力をかけ、さらにその後その張力を開放することでフロスを使用する準備をすると容易に分かる。開放まで、本発明のフロスは、本発明者の知る全ての他のフロスと異なり、より嵩高な状態、すなわち張力がかけられたり開放されたりする以前より少なくとも２倍、望ましくは少なくとも５倍（そしてそれ以上）に拡張する。
フロス繊維空間の同様な「活性化」または開口は、フロスの通常の使用の間に、すなわち、フロスが歯の間を通過するのに用いられる張力がフロスシング法の間じゅうかけられそして開放される（消失する）ときに歯間領域で起こる。この明細書に添付の図１−３を参照。
繊維およびフィラメントの語は、この明細書を通じて、Ｊ．Ｇ．Ｆｅｒｇｕｓｏｎ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏ．によるｔｈｅ  Ｎｅｗ  Ｉｌｌｕｓｔｒａｔｅｄ  Ｗｅｂｓｔｅｒ’ｓ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ，１９９２（著作権）で与えられたとおり「ファイバー」の最初の３つの定義と「フィラメント」の最初の定義に一致する意味で同義的に使用される。したがって、その中の関連の記述も参照によりここに組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
図面の図１−３に関して、
図１は、対抗する矢印ａおよびｂにより示されるおとり対峙する方向に引っ張られる（応力が加えられる）方法により活性化される前であって、１つまたはそれ以上の化学療法剤を含有するストリップ掛けされた複合束の複合繊維型の本発明の歯科用フロス１０を例示する平面図である。
図２は、１つまたはそれ以上の化学療法剤を含有するストリップ掛けされた複合束の複合繊維型の本発明の歯科用フロス１０を例示する平面図であって、ここで複合繊維３０の間の介在空間２０は、拡張して活性化の前の歯科用フロス１０の直径の数倍（２倍、５倍等）であるふわふわした繊維の束４０を作った。この拡張は矢印ＡおよびＢで示されるように先に歯科用フロスにかけられた歪みを弛緩することにより導入される。
図３は、本発明の活性化された複合束の複合繊維歯科用フロス１０のスプレイ（拡張）性状５０を例示する平面図である。スプレイは、矢印ＡおよびＢにより指示されるとおり、活性化された歯科用フロスを硬質表面６０（例えば１つの歯または複数の歯）の上（または間）を引くことにより達成される。
図面の図４−６に関して、
図４は、仮撚り型伸縮ナイロン６，６束の横断面の部分的顕微鏡写真を例示する。その束に組み込まれた撚りから生じた多角形型フィラメント横断面Ａは、それが、加熱手段を通過する間じゅう変形可能であるが、非変形の一般に球状のフィラメントＢと比較し得る。
図５は、端クリンプドナイロン６，６繊維束の横断面の部分的顕微鏡写真を例示する。偏平フィラメント横断面Ａは加熱された束をジュールナイフエッジ上を通過させることで形成される。
図６は、本発明の複合束複合繊維のテキスチャー加工歯科用フロスについての典型的な応力、歪み曲線を例示する。
好ましい態様の詳細な記述
米国特許第４，９１１，９２７号、同第５，０９８，７１１号及び同第５，１６５，９１３号に記載されているもののような化学療法薬を含有する、数個の多繊維束からなるデンタルフロスを、（今、膨張した間隙空間を有する）これらの多繊維デンタルフロスが有効な使用のために必要なデンタルフロス原形(integrity)を維持する限りに於いて、繊維の周りの間隙空間を膨張させることによって改良することができる。
ヤーンを嵩高にするために使用される最も商業的な加工が、本発明のデンタルフロスを製造する多繊維の束の繊維間の間隙空間を伸ばす又は膨張させるために適当であることが見出された。これらのヤーン嵩高加工は一般にテキスチャー加工又は嵩高加工として記載されている。これらの膨張方法の正味の効果は、一般に膨張した間隙空間でこれらの繊維に「復元力（記憶）」を導入しながら各束内で多繊維の周りの空間を永久的に増加させて、これらのテキスチャー加工した繊維束を、その用語が前記定義されるように、活性化したときそのテキスチャー加工した又は嵩高加工した形状に戻り易くする。本発明の目的のために適した種々の市販のテキスチャー加工した及び／又は嵩高加工した繊維のメーカーは、モンサント社のＴｅｘｔｕｒｉｚｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、第１巻（１９６７年）の５６７〜４８３頁に詳細に記載されている。
化学療法薬は、多繊維デンタルフロスの束のテキスチャー加工及び／又は嵩高加工によって作られる膨張した間隙空間内に含有される。これらの薬剤を伸展された間隙空間内に含有させるための手段は、米国特許第４，９１１，９２７号、同第５，０９８，７１１号及び同第５，１６５，９１３号に記載されており、これらの方法を本明細書に参照して含める。
一般的に、これらの膨張間隙空間多繊維デンタルフロスには、Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの特許に記載されたものを含む従来知られているフロスよりも、多い化学療法薬を、より速い坦持速度で、より低い温度で坦持させることができる。下記の実施例を参照されたい。
本発明の方法で使用される好ましいデンタルフロスの構成を検討すると、Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌにより使用された溶融エマルジョン坦体を含む種々の坦体中の化学療法物質は本質的に、膨張デンタルフロスの外側表面上に最少の化学療法薬及び／又は溶融エマルジョンを有するデンタルフロスからなる多繊維束の間の間隙空間内に含有されていることが示される。これらの組成物の内部坦持は、繰り返して展開させ、張力の下で一連の平らな表面の上にフロスを繰り返し通過させ、参照したＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌのフロス特許に記載されている圧縮手段により該繊維を圧縮することによって行われる。
本発明のデンタルフロスを作る多繊維束内の多繊維の間の間隙空間を、デンタルフロス原形を維持しながらテキスチャー加工した繊維束に「記憶」を与えながら膨張させることができることは、殆ど期待されず、自明ではない。換言すると、通常、得られた膨張間隙空間デンタルフロスは、特に歯の間の適合、擦り、切り裂き、破壊及び絡まりに関して、デンタルフロスできれいにするためにはあまり有効ではないと予想されるであろう。驚くべきことに、本発明のデンタルフロスはフロス原形を維持しており、一般的に従来のデンタルフロス及びＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの特許に記載され特許請求されているデンタルフロスよりも優れていると考えられる。
驚くべきことに、本発明の膨張間隙空間多繊維デンタルフロスは、
１．最少の絡まり、切り裂き、擦り及び／又は破壊で歯の間を容易に滑る、
２．化学療法薬の従来にない拡張及び放出を示す、及び
３．残骸、食品粒子、ゆるんだ歯垢、歯石及び繊維質物質等を有効に捕捉し且つ除去する
ことが見出された。
嵩高にすることに加えて、上記の多数のテキスチャー加工の一つのような種々の嵩高加工の一つを受けた本発明のデンタルフロスからなる多繊維束は、前記のように、化学療法薬をテキスチャー加工したフロス内に含有させた後、予想外に活用する、即ち「活性化する」ことができる記憶を得る。この「活性化」は、フロスの一部に単に歪みを加え、続いて歪みを緩和させることによって行うことができる。歪みを緩和させる際に、活性化したデンタルフロスは直ちに、活性化させる前のデンタルフロスの直径よりも数倍大きい（２×、５×等）ふわふわした繊維の束まで膨張する。
更に、活性化デンタルフロスは、延伸し、匹敵する力条件下で硬い表面の上を通過させたとき他のフロスよりも広く展開する。これらの独特の「活性化」及び拡張特徴を、図面の図１〜３に示す。
（歯の間でフロスを作用させるとき遭遇するように）歪みの適用及び解放の際に劇的に膨張する本発明のデンタルフロスのこの自明でなく予想外の傾向及びそれに続く他のフロスよりも実質的に大きく展開する（拡張する）傾向は、最も独特であり、本発明のデンタルフロスを全ての他の公知のデンタルフロスから容易に区別する。
発表された報告により、機械的テキスチャー加工は、一般的に各フィラメントの片側に他の側よりも大きい張力をかけることによって、束のフィラメント内に引張力の非対称分布を作る。ポリマーセグメントが処理の時間目盛でその配向を変化させるために十分な移動度を有するような温度で、機械的変形をこの束に加える。これは変形した形状を安定化させ、それを永久的にする。即ち、フィラメントは変形した状態について「記憶」を有する。Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｄｙｅｓｔｕｆｆ  Ｒｅｐｏｒｔｅｒ、５５巻、（６）３７〜４３頁（１９６６年）を参照されたい。そうして、テキスチャー加工の正味効果は、変形した状態について繊維束内に記憶を作ることである。
テキスチャー加工するフィラメントは結晶性であり、少なくとも部分的溶融及び融点より下で生じ得る再結晶が存在するとき変形することができる。これを本明細書に添付する図４及び５に示す。図４及び５は、異なった種類のテキスチャー加工を受けたフィラメントの部分的束の断面図の説明図である。
一方向のみにかけた単純な張力に対するヤーンの抵抗は、引張応力として知られている。得られた伸び又は伸張は歪みとして知られている。膨張した間隙空間内に化学療法製剤を含有する該空間を有する多束多繊維デンタルフロスの一般的な応力−歪性質は、参照したＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許に記載され特許請求されているものを含む全ての他の市販のデンタルフロスから、このデンタルフロスを区別する。
「活性化」段階の間の本発明の多束多繊維デンタルフロスの一般的な応力−歪を図６に示す。この応力−歪応答は、３個の別々の領域によって特徴付けられる。第１領域（Ｉ）は延伸領域であり、ここではテキスチャーの歪み取り又は捲縮取りが起こる。第２領域（II）に於いて、追加の捲縮取りプラス初期の束伸びが起こる。第３領域（III）は束伸びのみを表わす。完全に延びた終点Ａは、捲縮除去状態、即ち、束が変性されていない連続フィラメント束のように見える点を表す。応力−歪力を緩和させる際に、多束多繊維フロスは直ちに活性化前の直径の数倍にまで膨張する。
驚くべきことに、デンタルフロスできれいにする（フロシングする）前に多束多繊維デンタルフロスに応力／歪を導入することによって、前記のような一層顕著な拡張を有するデンタルフロスの予想外の膨張になるばかりでなく、デンタルフロスできれいにする間に歯間で放出するための任意の坦体及び化学療法製剤が調製される。デニール及びフィラメント番手が応力／歪性能に影響を与える、即ち、一般的に全デニールが小さくなりフィラメントの数が少なくなるほど、延伸能力が大きくなることが観察された。
本発明の多束多繊維デンタルフロスの膨張した間隙空間内に導入される化学療法製剤は、デンタルフロスできれいにする間に口腔内に放出される。化学療法製剤のこの放出の大部分は、歯間で及び／又は歯肉下縁で起こる。デンタルフロスできれいにする間に遭遇する圧力及び力によって、これらの化学療法製剤は歯間で及び歯肉線の下で次第に放出されるようになる。このデンタルフロスが接触点により作用し、歯肉線の下でゆっくり移動するとき、化学療法製剤は、歯垢、残骸及び感染をそれぞれきれいにし、除去し及び治療することが困難である歯肉／歯境界の領域中に連続的に放出される。これらの種々の化学療法薬の幾つかについての適当な処方はＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第５，０９８，７１１号（本明細書に参照して含める）に記載されている。Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの特許の種々の実施例及び表Ｉ〜XIを参照されたい。
本発明の多束多繊維膨張間隙空間デンタルフロスの構成を検討すると、本発明の化学療法組成物は本質的に、フロスの繊維の間の（膨張された）間隙空間内に、フロスの外表面上の最少レベルの化学療法製剤（群）で含有されていることが示される。これらの化学療法製剤のこの内部坦持は、製造の間に多繊維を繰り返し広げそして圧縮しながら、同時に適当な坦体中に含有された化学療法製剤（群）を、開放された及び／又は圧縮された繊維の周りの膨張した空間内に導入することによって行われる。この製造方法は、Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第４，９１１，９２７号に詳細に記載されており、この方法を本明細書に参照して含める。
口腔衛生への本発明のデンタルフロスの適用は、歯間領域及び歯肉下領域から歯垢、歯石及び結石を除去するためのこれらの領域の清浄から、種々の薬物等の歯間放出による歯肉炎から歯肉疾患までの範囲の種々の状態の処置までの範囲である。これらの適用を以下詳細に記載する。
健康な歯肉構造は、歯冠と周りの歯肉組織との間で測定したとき１〜３ｍｍの深さの溝によって特徴付けられる。健康な歯肉はピンク色で堅いでこぼこした表面を有する外観であり、穏和な刺激によっても自発的にも出血せず、痛みがない。健康な歯周組織の歯肉溝は、少数の基本的に通性の微好気性のグラム陽性の非運動型生物と少数の好中球を有する。
歯周病は、歯肉の幾つかの特別の疾患（歯肉炎）及び歯を支持する組織の特別の疾患（歯周炎）をひとまとめにして指すために使用される用語である。歯周ポケットの小生息区内で成長する生物は、これらの歯周病の原因として暗示される。この疾患が確立されるようになるとき、大きな変化がこの環境内で生じる。それは一層嫌気性になり、グラム陰性のしばしば運動型の生物が生息するようになり、しばしば間欠的に多数の好中球で満たされるようになる。この環境は歯肉溝液（ＧＣＦ）の増加した流れによって満たされるようになり、歯周小生息区の一次水性環境になる。
歯肉炎で見られる歯肉の変化は、基本的に炎症に伴うものである。歯肉は赤く腫れた外観を有し、容易に出血する。この状態はしばしば、多数のスピロヘータを伴い、触れるか又は探ると歯肉組織が痛くなり、しばしば口臭を伴う。歯肉炎の殆どの一般的な形態は、歯肉上の菌苔の蓄積に起因し、それで本発明の化学療法フロスによって処置可能である。
歯周炎は歯周疾患の破壊的形態である。この状態は骨及び冒された歯のコラーゲン支持体の損失になる。歯周炎は特異微生物又は微生物群による局所感染の結果であり、それで本発明の化学療法フロスでの処置のような抗菌性治療を受けることができるはずである。
ＳｎＦ２、クロロヘキシジン等のようなある種の殺菌物質は口洗浄製剤中に一般的に使用される濃度で歯周微生物を殺す際に有効であるけれども、口洗浄としての配布は歯周炎の治療のためには適当ではない。この洗浄は歯周ポケット又は感染の歯間部位に達しない。
本発明のフロスからの種々の化学療法製剤の放出は、本発明のフロスの独特の機械的作用と組合わさって歯肉下で且つ歯間で、新しい化学／機械治療を提供し、歯周炎のあまり酷くない部位の処置で助けとなる。深い、即ち５〜１０ｍｍ深さの歯周ポケットに於いては、この深さのポケット内の感染はデンタルフロスできれいにするために近づくことができず、再感染の貯蔵所として機能するので、本発明の好ましい化学療法フロスはあまり効果を有しない。これらの状態のために手術又は他の治療を使用するとき、これらのフロスは維持製品としての保証を示す。
上記の虫歯予防、歯肉炎及び歯周処置に加えて、本発明の化学療法フロスに役立つ特殊状態のための追加の殺菌治療が存在している。一つの適用は、口内の外科的処置が予定されている患者の前治療である。歯肉の裂傷を作る歯科治療の全ての形態は一時的菌血症を起こすことが長い間認められてきた。それで、外科的処置の前に、例えば、ＳｎＦ２含有フロスでＳ．ｍｕｔａｎｓのような口内生物を減少させることは助けになるであろうと信じられる。Ｓ．ｍｕｔａｎｓはまた心内膜炎にも伴なうことが注目される。
細菌数の減少が治療的利益を与える第二の状況は、外科的術後維持期である。創傷治癒のこの期間の間に、例えば、ＳｎＦ２含有フロスで歯垢、Ｓ．ｍｕｔａｎｓ等を制御することによって手術結果が改善されるであろう。
本発明の化学療法フロスは、歯垢制御及び歯肉制御のための新しい処置を提供する。上記のように、歯肉炎で見られる歯肉の変化は基本的に、特異微生物又は微生物群による炎症に付随するものである。これらの疾患は抗菌治療を受けることができることが確立されてきた。しかしながら、これらの疾患の制御は、病原菌を殺す問題ではなく、むしろ局所微生物生態を変化することである。微生物生態のこの制御は、
ａ．歯肉下微小植物の規則的崩壊、及び
ｂ．歯肉上歯垢の崩壊又は好ましくは除去
によって得られる。
歯肉炎は、本発明のフロス（特に、ＳｎＦ２フロス）での処置に応答性である局在化状態であることが観察された。「局在化」炎症及び歯肉発疹中へのＳｎＦ２製剤の放出は、リンス剤、ジェル剤、歯磨き剤等のような全ての他のＳｎＦ２製品で得られるよりも高い濃度のＳｎＦ２殺菌剤を歯間に配送する。ＳｎＦ２のこの局在化配送は、感染を制御するために十分に局所微生物生態を崩壊させる。崩壊すると、集落形成部位に存在する複雑な歯肉炎生態系の再構成には時間が必要である。規則的フロッシングによる繰り返し崩壊は、このような再構成を防ぎ、Ｓ．ｍｕｔａｎｓを含む局所微生物生態を制御する有用な手段である。
Ｓ．ｍｕｔａｎｓによる歯表面の集落形成は口全体で均一ではないが、その代わりに特定の歯表面に非常に局限されている。その結果、虫歯活性は均一に分布しないが、歯の間、歯頚の回り及び咬合表面の裂溝内で発達する傾向がある。それで、ＳｎＦ２フロスで特別の歯表面に局在化した処置が提案される。フロスから放出される製剤中のＳｎＦ２の得られる有効な配送は、局在化歯表面の機械的清浄と組み合わさって、優れた虫歯予防臨床的有効性を保証する。
個々の障害又は個々の歯領域に影響を与え得るこのような局在化アプローチは、広範囲の適用性を有していると思われる。例えば、
ａ．歯科矯正器具の適用は、歯垢蓄積のための新しい領域を作り、重大な在宅治療問題を構成する。歯科矯正器具使用の一部としてＳｎＦ２フロスの規則的な使用は、これらの器具のラトロゲン（ｌａｔｒｏｇｅｎｉｃ）疾患障害を減少させることができた。
ｂ．機械的音波歯科充填物は、歯構造体への細菌接近及び再発性崩壊を可能にするその縁の衰退のために一般に置き換えられる。Ｓ．ｍｕｔａｎｓ集落形成は、歯間修復を加速する（１９８３）。それぞれの置き換えは、窩洞を拡大し、それによって歯を構造的に弱くする。ＳｎＦ２フロスの規則的使用によりこのような充填物の寿命を延ばし、特に歯間修復で実質的に虫歯のない状態を維持することができる。及び
ｃ．放射線治療を受けた患者は、ＳｎＦ２フロスで一層しばしばきれいにして処置しなくてはならない加速された虫歯を経験する。
細菌は、顕著な特異度で口内組織に結合することが見出された。この結合は、集落形成工程の第一段階であると思われる。局所的に適用された低レベルのテトラサイクリンが疑わしい歯周病原菌の付着に影響を与えることが報告されている。
浅い歯周ポケット、即ち深さが約３ｍｍ以下のものに於いて、患者の局部歯周炎状態は、フロスの坦持物中にテトラサイクリンを規則的に使用することによって回復するであろう。歯周微小植物を劇的に変化させ、歯肉炎症の臨床的信号を急速に減少させるためにこのような処置が期待される。テトラサイクリンを約６０μｇ／ヤード〜約１０ｍｇ／ヤードの間の範囲の濃度でフロスに添加したとき、フロスできれいにされた各歯間表面について放出されるテトラサイクリンの病原菌微小植物は、約１ｍｇ〜約１０ｍｇの間であり、６０表面の全てについての全放出は少なくとも約６４ｍｇ／ヤードを必要とする。
歯間部位並びに歯肉下への種々の抗生物質の局所適用は、これらの物質での「全身的」処置以上に好ましい。即ち、殆どの摂取した全身的殺菌物質を随伴する患者に対する有害な副作用の危険性は実質的に低下する。更に、特定感染領域への殺菌物質の適用は、全身的によりも局所的により高い頻度で行うことができる。これによって、感染の部位（群）でのより高い抗生物質濃度及びより短い時間での有効性のより高い発生率が確実になる。
歯垢は殆どの歯科専門医によって、以下に詳細に説明する種々の歯科病変に至る原因薬物としてみなされているので、毎日基準で歯垢の形成を除去し防止するための殆どの消費者による顕著な要望が存在している。
殆どの権威者は、歯周病の制御には、
１．歯肉下微小植物の規則的崩壊、及び
２．歯肉上歯垢の規則的除去
が必要であることに合意している。
歯垢の問題に取り組む４個の口内医療方法がある。
Ａ．歯垢膜の研磨除去、
Ｂ．殺菌作用、
Ｃ．歯垢前駆体の除去、及び
Ｄ．歯垢の付着の交代。
上記のものの全ては、本発明の多繊維膨張間隙空間フロスに含有される種々の化学療法製剤で達成される。これらはＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第４，９１１，９２７号（その記載を参照して本明細書に含める）に詳細に記載されている。
本発明のデンタルフロスの独特の膨張構成は、従来利用できなかった、罹病し、感染し、出血し及び／又は外傷を起こした歯肉状態のための歯間及び歯肉下処置機会を提供する。例えば、
ａ．クリーナー及び吸着剤を含有する数個の多繊維束からなるデンタルフロスを活性化すること、該活性化したデンタルフロスを歯間で及び歯肉下で作用させて、該クリーナー及び吸着剤を放出すること及び取り込まれた残骸、細菌、細菌含有液体、毒素等と共に使ったデンタルフロスを除去すること、
ｂ．化学吸引剤（ａｓｐｉｒａｎｔ）を含有する数個の多繊維束からなる第二のデンタルフロスを活性化すること、該活性化したデンタルフロスを歯間で及び歯肉下で作用させて、感染、疾患、出血等の部位を吸引すること及び取り込まれた残骸、吸引された細菌、細菌含有液体、毒素等と共に使ったデンタルフロスを除去すること、及び
ｃ．殺菌剤、抗生物質、治癒剤、鎮静剤、酸化性化合物及び抗菌剤からなる群から選択された適当な化学療法製剤を含有する数個の多繊維束からなる第三のデンタルフロスを活性化すること。
感染の歯間及び歯肉下部位を化学的に吸引し、及び／又は幾つかの多繊維歯間配送媒体の手段によってこれらの部位から細菌、液体残骸等を引き出し、除去する機会は、このような感染及び崩壊のための全体的に新規な部位特異性処置アプローチを開く。これらの新しい歯間及び歯肉下処置は、口内外科患者のための前処置及び後処置として、放射線治療患者の広がった虫歯のための処置として、歯周炎を処置するための家庭用処方として並びに進行した段階のエイズ患者に特徴的な一日２回及び／又は３回の口内障害の処置等々として特に有用である。
ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン並びにこのような繊維及び／又はフィラメントのブレンド物を含む、殆ど全ての天然繊維及び人造繊維、特にフィラメントヤーン、撚り合わせた連続フィラメントヤーン等々を、テキスチャー加工することができる。テキスチャー加工は、Ｅ．Ｓｔａｃｙ，Ｈｏｓｉｅｒｙ  Ｒｅｓ．Ｂｕｌｌ，（１）：１−２２頁、１９５７年及びＴｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、第１巻、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６７年の２０〜２２頁に引用されている文献に記載されているような、仮撚り、コア−バルク化（ｃｏｒｅ−ｂｕｌｋｅｄ）、テキストラライズド（ｔｅｘｔｒａｌｉｚｅｄ）、縁捲縮加工、歯車捲縮、空気ジェット、収縮、共テキスチャー化等々、それらの類似加工又は変法で行うことができる。Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６２年及びＳｔｒｅｔｃｈ  Ｗｏｖｅｎ  Ｆａｂｒｉｃｓ  ａｎｄ  Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６３年も参照されたい。
これらの「嵩高」加工は、例えば、Ｈｏｂｎｏｕｒｎ  Ｎｏ．２０８６，ＡＲＣＴ：ＦＴ−Ｖ，ＦＴ−１，ＦＴ−Ｆ，ＦＴ−３，ＦＴ−４００，ＦＴ−Ｕ及びＦＴ−４１５；Ｃａｒｏｌｉｎａ  ＵＮＲＡＶ  Ｐｕｒｄｙ−Ｈｏｄｇｅｓ  Ｙａｒｎ  Ｃｒｉｍｐｅｒ，Ｗｈｉｔｌｉｎ  ＲＤ−５；Ｕ．Ｓ．Ａｃｍｅ  Ｊｕｍｂｏ  ＆  Ｍｏｄｅｌ  Ｉ  Ｔｅｘｔｕｒｉｚｅｒｓ；Ｆｕｊｉｌｏｆｔ  Ｆ２０５  Ｈｅｂｅｒｌｅｉｎ  Ｈｉｇｈ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｔｅｘｔｕｒｉｚｉｎｇ  Ｍａｃｈｉｎｅ，Ａｕｔｏｔｗｉｓｔｅｒ  ＴＺ２１，Ｆａｌｓｅ  Ｔｗｉｓｔｅｒ  Ｆ２３１，Ｒａｔｔｉ  Ｍｏｄｅｌ  ＴＲＳ，Ｂｅｒｌｉｎｅｒ  ＳＤＤ−Ｓｅｔ  ２８０，Ｔｗｏ−Ｆｏｒ−Ｏｎｅ  Ｔｗｉｓｔｅｒ；Ｔｕｒｂｏ−Ｔｗｉｓｔ，Ｐｉｎｌｏｎ  ＆  Ｔｕｒｂｏ−Ｄｕｏ  Ｔｗｉｓｔを含む、Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、第１巻、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６７年の２２３〜２３３頁に記載されているような種々の形式のテキスチャー加工装置で行うことができる。
テキスチャー加工のために使用した装置及び方法は、下記のような多数の米国特許及び文献に記載されている。これらの特許及び文献の開示を本明細書に参照して含める。
米国特許第２，４６３，６２０号、同第２，６５５，７８１号、同第２，４６３，６１８号、同第２，９０４，９５２号、同第２，８０３，１０５号、同第２，８０３，１０８号及び同第２，８０３，１０９号。
嵩高加工連続フィラメントヤーンに関する文献及び特許の概説、Ｅ．Ｈｕｔｔｏｎ  ａｎｄ  Ｗ．Ｊ．Ｍｏｒｒｉｓ，Ｔｈｅ  Ｃｏｔｔｏｎ  Ｓｉｌｋ  ａｎｄ  Ｍａｎ−Ｍａｄｅ  Ｆｉｂｒｅｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ａｓｓｏｃ．，Ｓｈｉｒｌｅｙ  Ｉｎｓｔ．Ｄｉｄｓｂｕｒｙ，Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，英国（１９６３年）。
嵩高、延伸及びテキスチャー、Ｔｈｅ  Ｔｅｘｔｉｌｅ  Ｉｎｓｔ．，Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，英国、１９６６年及びＴｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６７年の９７〜１０４頁に引用されている種々の文献。
米国特許第２，７９０．６１１号、同第２，９１９，５３４号、同第２，９２１，３５８号、同第２，９２５，６４１号、同第２，９３１，０８９号、同第２，９７７，６６１号、同第２，９９７，７４６号、同第２，９７７，６６３号、同第３，０１７，６８４号、同第３，０２１，５８８号、同第３，０２５，５８４号、同第３，０２８，６５３号、同第３，０２８，６５４号、同第３，０３５，３２８号及び同第３，０４７，９３２号：英国特許第７２２，７５６号、同第７６１，０８４号、同第８０１，１４７号、同第８０２，６８９号及び同第８３９，３９３号。
Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６７年２０４〜２３４頁に記載されているヤーン及び装置も参照されたい。
米国再発行特許第２３，８２４、米国特許第２，５７５，８３７号、同第２，５０５，６１８号、同第２，５１４，５５７号、同第２，５７５，７８１号、同第２，５７５，８３３号、同第２，５７５，８３７号、同第２，５７５，８３８号、同第２，５７５，８３９号、同第２，６４７，２８５号、同第２，７３４，２２８号、同第２，７３４，２２９号、同第２，７３４，２５１号、同第２，７３４，２５２号、同第２，７４０，９９２号、同第２，７５８，３５７号、同第２，７５８，３５８号、同第２，７６０，２５２号、同第２，８５４，７０１号、同第２，８５４，７２８号、同第２，８５４，７２９号、同第２，９６０，７２９号、同第２，９６０，７３０号、同第２，９９７，７４７号、同第３，０００，０５９号、同第３，０００，０６０号、同第３，０１６，６７７号、同第３，０２７，１０８号、同第２，７８３，６０９号、同第２，８５２，９０６号、同第２，８６８，９６７号、同第２，９５８，１１２号、同第２，９９４，９３８号、同第３，０１３，３７９号、同第３，０１７，７３７号、同第３，０４３，０８８号及び同第３，０９１，９０８号も参照されたい。
ナイロンは、その強度、靭性及び加工性のために好ましい一般目的フィラメントである。下記の実施例でもっと詳細に記載したような仮撚り−空気絡み合わせ／撚り組合せでテキスチャー加工した部分配向ナイロンが特に好ましい。更に、モンサント社の高靭性連続フィラメントナイロンも適している。Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｙａｒｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、第１巻、Ｍｏｎｓａｎｔｏ、１９６７年５２〜５８頁の「仮撚り延伸ヤーン加工の要素(Elements of the False Twist Stretch yarn Process)」も参照されたい。
らせん形状でナイロンフィラメントを固定することの影響は、Ｊ．Ｊ．Ｍｅｒｔｅｎｓ，Ｂｕｌｋ  Ｓｔｒｅｔｃｈ  ＆  Ｔｅｘｔｕｒｅ：，Ｔｈｅ  Ｔｅｘｔｉｌｅ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ，１９６６年及びＭ．Ｊ．Ｄｅｎｔｏｎ，Ｊ．Ｔｅｘｔｉｌｅ  Ｉｎｓｔ．，５７巻，１２６５頁（１９６９年）（これらの開示を本明細書に参照して含める）に記載されている。
本発明の多繊維活性化デンタルフロスの特定の化学療法薬坦持能力は、共に比較できる条件下で坦持させたとき、テキスチャー加工のような間隙空間膨張加工に露出させなかったデンタルフロスのものよりも約２５％〜約１００％又はそれ以上に大きいことが観察された。下記の実施例１〜４を参照されたい。
同様に、デンタルフロスできれいにする間に放出される化学療法薬坦持量のパーセントも本発明のフロスに於いてより高い。本発明の方法によって製造されるデンタルフロスは、特に破壊、擦り切れ、かぎ裂け等のような領域で、改良されたフロッシング性能で改良された拡張、優れた歯間カバーリングを示す。
これらの性能優位性は、負荷がＨｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第５，１６５，９１３号に記載されているものと等しいか又はそれより少ない量で維持されているときでも明らかである。ある種の適用のために、他の改良も維持しながら広範囲の負荷を与える能力は、一般に口内医療の特に歯肉疾患の当業者に明らかであろう。
本発明の方法で使用されるデンタルフロスは好ましくは下記のものからなる。
１．ａ．多繊維デンタルフロスが、
１．２〜１２個の束を含み、
２．約３００〜約１，２００のデニールを有し、そして
３．約１００〜約８００本のフィラメントを含み、
ｂ．繊維が、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、綿、絹等及びこれらのブレンド物を含むフィラメント束及び撚った連続フィラメント束を含む天然繊維及び／又は人造繊維並びにこれらの混合物を含む。特に価値のあるものは、フィラメント断面の対抗する半分を生じさせて異なった延伸及びテキスチャー性質を示し、そうしてナイロン半分の靭性及び強度性質を保有しながら著しく複雑な間隙空間を発達させる方式で個別のブレンドしていないポリマーから紡糸した二元ポリマー(bipolymer)繊維である、
化学療法薬を含有する多繊維デンタルフロスの束。
２．（ａ）多繊維多組成デンタルフロスが、
１．１〜６個の特定の官能性繊維を含み、
２．５０〜５００の特定の官能性繊維デニールを有し、そして
３．２０〜４００本のフィラメントを含み、
（ｂ）多繊維デンタルフロスの多組成部分が、
１．使い捨ておむつに使用されているような膨潤性繊維、
２．追加の化学療法製剤を含有する唾液又は水に溶解性の繊維、
３．透析システムで使用されるような中空膜移送繊維、
４．ポリエチレン又はポリプロピレンから構成されたＡＫＺＯ  ＣｈｅｍｉｅによるＡｃｃｕｒｅｌ（登録商標）繊維のような微孔質繊維、
５．炭酸カルシウム、タルク等のようなミクロンサイズの粒子を含有させることによって本質的に微孔質にした繊維、
６．塩化カルシウム、シリカゲル、活性炭等々のような試薬のミクロンサイズの粒子を含有させることによって水又は特定の液体を吸引できる繊維、
７．テキスチャー加工し負荷した繊維を歯間歯肉下部位に容易に案内する機能をするＧｏｒｅｔｅｘ（登録商標）のようなテフロン又はテフロン様構造の平らな繊維又は薄い平らなリボン
を含有する、
化学療法製剤及び／又は吸着のような特定の機能を有する他の多繊維を含有する、上記のような多繊維デンタルフロスの束。
本発明の好ましい態様に於いて、使用される多繊維デンタルフロスは、約５００〜約１，０００のデニールを有する４〜８個の束を含み、約２００〜約６００本のフィラメントを含有するナイロンである。
本発明の特に好ましい態様に於いて、使用されるデンタルフロスは、約８４０のデニールを有する６個の束を含み、約４０８本のフィラメントを有するナイロンである。
本発明の嵩高加工した多繊維デンタルフロス中で利用できる膨張した間隙空間内に含有させるために適した化学療法製剤には、Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第５，０３２，３８７号（本明細書に参照して含める）に記載されているような無水溶融エマルジョンを含む高濃度固体坦体中に含有される数多くの活性及び非活性成分が含まれる。更に、Ｈｉｌｌ  ｅｔ  ａｌの米国特許第４，９１１，９２７号及び同第５，０９８，７１１号に開示され、特許請求されている化学療法製剤も、本明細書に参照して含める。
本発明のフロス中で活性成分として使用するために適している化学療法製剤には、殺菌剤、抗生物質、抗菌剤、吸引剤、吸着剤、クリーナー、研磨剤、治癒剤、鎮静剤、酸化性化合物、抗歯垢及び抗歯石物質、有機ヨウ素塩、ピロ燐酸塩、炭酸塩、ケイ酸塩、フェノール類、植物アルカロイド、ビタミン、第四級アンモニウム化合物、フッ化物、脱感作剤、鎮痛薬等及びこれらの混合物が含まれる。
不活性成分には、米国特許第４，９１１，９２７号及び同第５，０９８，７１１号に開示されているもののような、フレーバー、緩衝剤、安定剤、増粘剤、マウスフィール剤(mouth-feel agent)、着色剤、湿潤剤等が含まれる。
上記の例を行うとき化学的、生化学的又は生物学的手段によって全体的に機能に強く影響を与えることによって特異的にその治療利点を達成するこれらの製剤に加えて、化学療法製剤は本明細書に於いて、その作用の機構が、多成分繊維を有しないテキスチャー加工した多繊維デンタルフロスの独特の性質がその完全な治療機能で作用することを強くするか又は可能にし、そうして口腔への直接の生物学的衝撃を有しない標準的市販のワックス入り及びワックス無しデンタルフロスのよく知られた治療効果に改良を加えるデンタルフロス中にこれらの薬物を含有するものとして定義される。この様式に於いて、本発明は、
（ａ）図１〜３に示すような引張及び解放で又は唾液又は歯肉溝液との接触で、繊維の、前記した「活性化」を可能にする化学療法製剤による使用前に、テキスチャー加工した繊維が所定の位置に保持され、そして
（ｂ）「活性」化学療法製剤に、デンプン、変性デンプン、ポリビニルピロリドン、天然ゴム及び樹脂、セルロースゴム等々のような水溶性ポリマー、並びに、
（ｃ）ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール、Ａｌｌｉｅｄ  ＣｈｅｍｉｃａｌによるＧｅｎｔｒｅｚ（登録商標）樹脂、高分子量ポリエチレングリコール、Ｃａｒｂｏｗａｘ（登録商標）のようなアルコール可溶性ポリマーの溶融適用可能な熱可塑性樹脂並びにポロクサマーのような高分子界面活性剤及び同様の性質を有するＳｐａｎ（登録商標）及びＴｗｅｅｎ（登録商標）のような種々のエトキシル化エステルのようなポロクサマー及び種々の界面活性剤が含有されている、
前記のような多繊維デンタルフロスの束からなる。
本発明の目的のために適している特別の化学療法薬には、フッ化ナトリウム、フッ化第一錫、モノフルオロリン酸ナトリウム、塩化亜鉛、セチルピリジニウムクロリド、メトロニダゾール、クロルヘキシジン、トリクロサン(triclosan)、テトラサイクリン、アロエ・ベラ、アラントイン、チモール、ユーカリプトール、サリチル酸メチル、メントール、チョウジ油、ベンゾカイン、リドカイン、ミョウバン、サンギナリン、アレキシジン(alexidine)、オクテニジン(octenidine)、ペニシリン、ポリミキシンＢ、バンコマイシン、カナマイシン、エリスロマイシン、ニッダマイシン(niddamycin)、スピロマイシン(spiromysin)及びアセマンネン(acemannen)が含まれる。
下記の実施例は、膨張した間隙空間を有する本発明の改良された多束多繊維デンタルフロスの概要を提供する。テキスチャー加工した多繊維多束デンタルフロスの幾つかの態様を、上記に引用した種々の文献及び特許に記載されているような多数の他の嵩高手段を、制御された「活性化」及び拡張の程度を変化させて、変化させた濃度の広範囲の種類の化学療法製剤を含有する、多繊維束内の種々のレベルの膨張した間隙空間を展開するために使用したことを理解するために記載する。
下記に詳細に記載した本発明のデンタルフロスのそれぞれは、優れたデンタルフロス原形並びに活性化したときの優れた拡張を示した。
本発明の理解を助けるが、本発明の限定として解釈されるべきではない下記の実施例を参照して、本発明を更に示す。そこに記載したパーセントの全ては、他に特定しない限り、重量パーセントである。全ての温度は摂氏度で表わす。
これらの実施例の基本材料は、加熱し、６０〜７２撚り／インチ（ｔｐｉ）に仮撚りし、次いでヒートセットした、１３０デニール、３４本フィラメントのナイロン６６であった。これは公称１００デニール束を作った。この１００デニール束の２個の端を平行に空気絡ませして、テキスチャー加工したナイロンの公称２００デニール、６８本フィラメント束を作った。
次いでこのテキスチャー加工した２００デニール束を、染料浴中に入れ、緑色、橙色又は中性（ＦＤＣ色無し）に染色した。次いで、この染色し、テキスチャー加工したナイロン束の４個の端を１．０ｔｐｉ〜２．５ｔｐｉに撚った。仕上げた撚った束の色は、各色の固まりからこれらの種々の色の組合せの縞までの範囲であった。得られた公称８００デニール撚り／染色束は、正確には８４０重量デニールであった。
４種の異なった化学療法製剤を、米国特許第５，１６５，９１３号に記載された方法に従って高濃度固体溶融エマルジョン中で調製した。これらの製剤を以下詳述する。次いで、これらの化学療法製剤／高濃度固体坦体組合せ物を、下記の実施例１〜４に記載したようにして種々の条件下で数個の多束多繊維デンタルフロスに添加した。
本発明のテキスチャー加工した多束多繊維デンタルフロスのそれぞれは、活性化したとき優れた拡張と共に許容できるデンタルフロス原形を示した。
種々のデンタルフロスの中に含有させた化学療法製剤／坦体組合せ物は下記の通りであった。
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実施例１
米国特許第４，９１１，９２７号に記載された一般的な方法に従って、負荷タンクを９０℃に維持し、圧縮ロールを９０℃に維持し、スラブギャップを０．０１８″に維持し、線速度を１．６ヤード／秒にし、ローラ速度を１．９ヤード／秒にし、供給ゴデットを２．０ヤード／秒にして、配合物Ａを１．０ｔｐｉで上記のテキスチャー加工したデンタルフロスの中に含有させたとき、得られた坦持量は２００ｍｇ／ヤードであった。
同じ方法条件下で、１．５ｔｐｉで標準のテキスチャー加工しないナイロンは５０ｍｇ／ヤードの配合物Ａを坦持した。この標準のテキスチャー加工しないデンタルフロスを異なった処理条件、即ち、タンク温度８０℃、スラブギャップ（０．０１４）、線速度２．０ヤード／秒、ローラ速度２．４ヤード／秒及び線張力８０〜１００ｇで処理したとき、得られた配合物Ａのフロス坦持量は僅かに４０ｍｇ／ｈｇであった。
実施例２
配合物Ｂを、１．５ｔｐｉで標準ナイロンフロスの中に並びに１．０、１．５及び２．５ｔｐｉで本発明のテキスチャー加工したデンタルフロスの中に種々の処理条件下に含有させたとき、化学療法製剤の坦持へのテキスチャー加工及び撚りの影響が最も明瞭であった。
この実施例に於いて、テキスチャー加工しなかったフロスを、負荷タンク及びローラ９０℃及びスラブギャップ０．０１８で処理した。線速度及びローラ速度はそれぞれ２．０及び２．４ヤード／秒であった。線張力は３０〜１００ｇであった。坦持量は３４ｍｇ／ヤードであった。
１．０及び２．５ｔｐｉでテキスチャー加工したヤーンを、それぞれ配合物Ｂを８２及び４２ｍｇ／ヤード坦持する全く同じ処理設定で走らせた。１．５ｔｐｉのテキスチャー加工したヤーンを、タンク及びローラ８０℃の僅かに低い温度で、２．０ヤード／秒のローラ速度で１．７ヤード／秒の僅かに低い線速度で、４０〜６０ｇの低い線張力で走らせて、配合物Ｂ７５ｍｇ／ヤードの坦持量を得た。
実施例３
配合物Ｃを、１．５ｔｐｉで下記の処理条件、即ちタンク９９℃、ローラ８０℃、ギャップ０．０１８″、線速度１．７ヤード／秒、ローラ速度２．１ヤード／秒及び線張力８０〜１００ｇで含有させたとき、このテキスチャー加工したデンタルフロス中への配合物Ｃの坦持量は６４ｍｇ／ヤードであった。
実施例４
配合物Ｄを、１．６ｔｐｉで本発明のテキスチャー加工したフロス中に及び１．６ｔｐｉで標準フロス中に、同じ処理条件、即ちタンク及びローラ温度それぞれ９７℃及び８０℃、ギャップ０．０１８″、線速度及びローラ速度それぞれ１．７及び１．９ヤード／秒並びに線張力８０〜１００ｇで含有させたとき、本発明のフロス中への化学療法薬の坦持へのテキスチャー加工の影響は劇的に示され、即ちテキスチャー加工フロスについて３０ｍｇ／ヤードであったのに対して、標準フロスについて３４ｍｇ／ヤードであった。
本発明を、その好ましい態様を含めて詳細に記載した。しかしながら、当業者は、本開示を考慮して、まだ下記の請求の範囲に記載した本発明の範囲及び精神の範囲内である、本発明についての修正及び／又は改良を行うことができることが認められるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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