(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用クリップを有する外科用クリップ・システムであって、該外科用クリップは、
中心軸と中心開口部と有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、
前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、
前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、
形状記憶合金から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材と、
を備え、さらに、
第１の温度以上で、前記形状記憶合金は弾性状態にあり、前記一対の締付部材が前記支持部材に隣接するようにして１つの場所に保たれ、一方、前記第１の温度よりも低い第２の温度以下で、前記形状記憶合金は可塑状態にあり、それによって、前記一対の締付部材の前記第２の端部が前記第２の長さからなる材料から離れて前記支持部の間を通過することが可能となり、少なくとも前記第１の温度まで前記クリップを加熱することで、前記一対の締付部材が前記支持部に接するように前記場所に戻ることで、前記第１の長さからなる材料及び前記第２の材料の長さからなる材料が互いに圧し合い、前記第１の長さからなる材料と前記第２の長さからなる材料との間に位置した組織に対して圧迫力が与えられることを特徴とする外科用クリップ・システム。
【請求項２】
前記第１のクリップ部、前記支持部、及び前記第２のクリップが生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項１記載の外科用クリップ・システム。
【請求項３】
前記一対の支持部は一対の案内部材を有し、前記弾性状態の場合および前記１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられる場合、前記一対の案内部材の間に前記締付部材の１つが配置されることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の外科用クリップ・システム。
【請求項４】
前記案内部材が生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項３記載の外科用クリップ・システム。
【請求項５】
前記幾何学的形状が楕円であることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項６】
前記クリップを少なくとも前記第１の温度まで加熱すると、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の長さからなる材料が約０．１〜１．５ｍｍ離間した状態を保つようにして互いに向けて圧せられることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項７】
前記クリップを少なくとも前記第１の温度まで加熱すると、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の面が実質的に互いに接するようにして前記第１及び第２の長さからなる材料が互いに向けて圧せられることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項８】
前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すためのスペーサ手段をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項９】
前記スペーサ手段は、前記第２のクリップ部の前記第２の長さからなる材料に挿入可能な手段を有することを特徴とする請求項８にもとづく外科用クリップ・システム。
【請求項１０】
前記挿入可能な手段は、前記第２の長さからなる材料から離れる締付部材の動きを案内するための手段を有することを特徴とする請求項９にもとづく外科用クリップ・システム。
【請求項１１】
前記スペーサ手段が生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項８乃至請求項１０のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１２】
外科用クリップを有する外科用クリップ・システムであって、該外科用クリップは、
中心軸と中心開口部と有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、
前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、
前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、
弾性状態及び可塑性状態を維持でき、弾性状態から可塑性状態へ変化及び可塑性状態から弾性状態へ変化させることが可能な超弾性材料から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材とを備え、
さらに、外力が存在しない状態で、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が所定の位置に保持され、また外力が加わることで、前記締付部材が前記支持部の間を通過するようにして前記一対の締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さの材料から離し、前記外力が取り除かれると、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が前記所定の位置へ戻り、それによって前記一対の締付部材が前記支持部を押圧し、前記第１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられることで、前記第１及び前記第２の長さからなる部材の間に位置した組織に対して圧迫力が加わることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項１３】
前記第１のクリップ部、前記支持部、及び前記第２のクリップが生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項１２記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１４】
前記一対の支持部は一対の案内部材を有し、前記弾性状態の場合および前記１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられる場合、前記一対の案内部材の間に前記締付部材の１つが配置されることを特徴とする請求項１２又は請求項１３記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１５】
前記案内部材が生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項１４記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１６】
前記幾何学的形状が楕円であることを特徴とする請求項１２乃至請求項１５のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１７】
前記外力を取り除くと、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の長さからなる材料が約０．１〜１．５ｍｍ離間した状態を保つようにして互いに向けて圧せられることを特徴とする請求項１２乃至請求項１６のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１８】
前記外力を取り除くと、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の面が実質的に互いに接するようにして前記第１及び第２の長さからなる材料が互いに向けて圧せられることを特徴とする請求項１２乃至請求項１６のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項１９】
前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すためのスペーサ手段をさらに備えることを特徴とする請求項１２乃至請求項１８のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【請求項２０】
前記スペーサ手段は、前記第２のクリップ部の前記第２の長さからなる材料に挿入可能な手段をさらに有することを特徴とする請求項１９記載の外科用クリップ・システム。
【請求項２１】
前記挿入可能な手段は、前記第２の長さからなる材料から離れる締付部材の動きを案内するための手段を有することを特徴とする請求項２０記載の外科用クリップ・システム。
【請求項２２】
前記スペーサ手段が生体適合性材料から作られていることを特徴とする請求項１９乃至請求項２１のいずれか１項記載の外科用クリップ・システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に外科用クリップの分野、特に形状記憶合金（ＳＭＡ）を含む外科用クリップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、胃腸管の一部分等、管腔器官の一部分を吻合するためのいくつかの方法が知られている。これらの例として、用手縫合用糸、機械的縫合用ステープル、さらに圧迫リング及びクリップが挙げられる。
用手縫合が一般に知られ、かつ相対的に安価である一方で、成功の度合いは外科医の技量に著しく依存している。別の欠点は、術後合併症の発症率が高いことである。さらに、器官を縫合することで、その組織の滑らかさが損なわれ、縫合領域における蠕動運動が妨げられる。最終的に、縫合は労力及び時間の両方を浪費する。
【０００３】
機械的縫合用ステープルは、用手縫合と比較して、組織吻合の信頼性を確保し、外科的処置に必要な時間を減らす。しかし、そのようなステープルが再利用できないこと、また多くの種類及び寸法が求められることから、ステープルの価格が高い。また、治癒後、金属製ステープルが縫合周辺部に沿って所定の位置に残留し、それによって吻合部分の弾力性が減少するとともに、蠕動運動に対して悪影響を及ぼす。
【０００４】
圧迫リング及びクリップ等の圧迫器具を用いた吻合は、高品質の封着及び術後の器官機能化を保証する。２種類の圧迫器具、すなわち吸収性合成樹脂製のリング及び形状記憶合金製のクリップが知られている。合成樹脂製リングは、取り扱いにくく、また高価である。また、吻合部分に対して圧迫力が一時的に与えられるのみであり、該圧迫力は組織が潰れるにしたがって減少する。形状記憶合金製クリップは、合金に本来備わっている性質により、圧力の増加に伴って組織の部分同士を一緒に圧縮させることが可能であり、体温で一定の圧力を与えることができる。
【０００５】
形状記憶材料で作られたクリップを用いることの利点として、設計が簡素であること、製造費が低いこと、及び小型化が挙げられる。また、そのようなクリップは、一様な品質を有し、さらに胃腸管からの自己排斥（セルフ・エバキュエーション）を保証する。
【０００６】
従来技術では、血管等の部位に対して締付力を与え、その断面積を少なくさせる外科用固定クリップを提供することが知られている。また、加熱によって、閉じた構造に変形し、加えられる締付力が加熱に応じて増加する形状記憶合金から形成された外科用固定クリップが得られることも知られている。例えば、米国特許第５，１７１，２５２号では形状記憶合金から形成された外科用固定クリップが開示されており、該器具は部位の周囲を強く閉じる独立した足部を有する。そのような器具は、血管をクランプする場合等に使用が制限され、胃腸管の一部分同士を吻合することには適していない。
【０００７】
欧州特許第０，３２６，７５７号は、消化管の一部分に吻合術を施すための器具が開示されており、該器具は可溶性の支持用チューブの周りに配置された複数のＵ字型固定クリップを有する。チューブは、吻合すべき消化器官の部分内に置かれ、Ｕ字型固定クリップが周りに配置された外側溝部を有する。固定クリップは、開口端が所定の温度で閉じることで消化器官の端部を吻合するように、形態記憶合金で作られている。ひとたび消化器官の端部が吻合されると、チューブが溶解する。そのような器具は、同時に複数のクリップが適切に配置されることを必要とする点で、不利である。また、複数のクリップによって消化管の複数の部分が吻合されることから、結果として生ずる吻合部分が滑らかになるという保証はない。
【０００８】
ソビエト連邦特許第１，１８６，１９９号は、胃腸管の器官等、管腔器官の一部分を吻合するために使用される２本の平行なコイルからなる形状記憶合金クリップを開示している。吻合すべき器官の部分同士を位置合わせし、各々のコイルを該部分の１つの壁部に形成された穴から挿入する。コイルは、加熱されると、位置合わせされてコイルの間に置かれた壁部を圧迫し、互いに隣接したコイルのループの中に壁部の一部分を支持するように、配置される。その後、２つの器官部分間に通路が形成されるように、コイルのループ内に保持された壁部の一部分が切開される。そして、結節外科縫合法によって器官壁部の穴を外科的に縫い合わせて閉じなければらない。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
この種の形状記憶合金クリップの主な欠点は、吻合部周囲の約８０〜８５％のみしか圧迫しないことである。したがって、治癒期間中に吻合部分の閉鎖及び術後期間における弾性を低下させる用手縫合をさらに行うことが必要となる。さらに、このような追加の縫合は、クリップの一部分を含む吻合部をまたぐようにして行われなければならないので厄介であり、器官部分の閉鎖及び吻合が困難となる。
【００１０】
本発明は、従来の問題を解決する形状記憶合金を含む改善された外科用クリップ・システム及び管腔器官の２つの部分を接合する方法を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の好ましい実施形態によれば、本発明は外科用クリップを有する外科用クリップ・システムを提供するもので、該外科用クリップは、中心軸と中心開口部とを有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、形状記憶合金から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材とを備え、さらに、第１の温度以上で、前記記憶合金は弾性状態にあり、前記一対の締付部材が前記支持部材に隣接するようにして１つの場所に保たれ、一方、前記第１の温度よりも低い第２の温度以下で、前記形状記憶合金は可塑状態にあり、それによって、前記一対の締付部材の前記第２の端部が前記第２の長さからなる材料から離れて前記支持部の間を通過することが可能となり、少なくとも前記第１の温度まで前記クリップを加熱することで、前記一対の締付部材が前記支持部に接するように前記場所に戻ることで、前記第１の長さからなる材料及び前記第２の材料の長さからなる材料が互いに圧し合い、前記第１の長さからなる材料と前記第２の長さからなる材料との間に位置した組織に対して圧迫力が与えられる。
【００１１】
また、本発明の好ましい実施形態によれば、前記第１のクリップ部、前記支持部、及び前記第２のクリップは生体適合性材料から作られている。
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、前記一対の支持部は一対の案内部材を有し、前記弾性状態の場合および前記第１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられる場合、前記一対の案内部材の間に前記締付部材の１つが配置される。
【００１２】
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、前記案内部材は生体適合性材料から作られている。
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、前記クリップを少なくとも前記第１の温度まで加熱すると、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の長さからなる材料が約０．１〜１．５ｍｍ離間した状態を保つようにして前記第１及び第２の長さからなる材料が互いに向けて圧せられる。
【００１３】
本発明の他の実施形態によれば、前記クリップを少なくとも前記第１の温度まで加熱すると、前記締付部材は前記一対の支持部を押圧し、それによって前記第１及び第２の面が実質的に互いに接するようにして前記第１及び第２の長さからなる材料が互いに向けて圧せられる。
本発明にもとづくと、本発明は、前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すためのスペーサ手段をさらに備える。前記スペーサ手段は、前記第２のクリップ部の前記第２の長さからなる材料に挿入可能な手段を有する。前記挿入可能な手段は、前記第２の長さからなる材料から離れる締付部材の動きを案内するための手段を有する。前記スペーサ手段は、生体適合性材料から作られている。
【００１４】
本発明の第２の実施形態にもとづくと、外科用クリップを有する外科用クリップ・システムを提供するもので、該外科用クリップは、中心軸と中心開口部とを有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、超弾性材料から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材とを備え、さらに、外力が存在しない状態で、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が所定の位置に保持され、また外力が加わることで、前記締付部材が前記支持部の間を通過するようにして前記一対の締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さの材料から離し、前記外力が取り除かれると、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が前記所定の位置へ戻り、それによって前記一対の締付部材が前記支持部を押圧し、前記第１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられることで、前記第１及び前記第２の長さからなる部材の間に位置した組織に対して圧迫力が加わる。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態によれば、胃腸管の器官を吻合するための方法が提供される。該方法は、（ａ）中心軸と中心開口部とを有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、形状記憶合金から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材とを備え、さらに、第１の温度以上で、前記形状記憶合金は弾性状態にあり、前記一対の締付部材が前記支持部材に接するようにして１つの場所に保たれ、一方、前記第１の温度よりも低い第２の温度以下で、前記形状記憶合金は可塑状態にあり、それによって、前記一対の締付部材の前記第２の端部が前記第２の長さからなる材料から離れて前記支持部の間を通過することが可能となり、少なくとも前記第１の温度まで前記クリップを加熱することで、前記一対の締付部材が前記支持部に接するように前記場所に戻ることで、前記第１の長さからなる材料及び前記第２の材料の長さからなる材料が互いに圧し合い、前記第１の長さからなる材料と前記第２の長さからなる材料との間に位置した組織に対して圧迫力が与えられる外科用クリップを有する外科用クリップ・システムを提供するステップと、（ｂ）少なくとも前記クリップの前記締付部材をその相転移温度の下限まで冷やすステップと、（ｃ）前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すステップと、（ｄ）各器官部分の断面積が該各器官部分の残りの部分と比較して狭くなるように、接合すべき第１及び第２の器官部分に開口端を形成するステップと、（ｅ）前記第１の器官部分の前記狭くなった領域に隣接した前記第１の器官部分の組織の内面に前記第１の長さからなる材料が接するようにして、前記第１のクリップ部分を前記第１の器官部分に挿入するステップと、（ｆ）前記第２の器官部分の前記狭くなった領域に隣接した前記第２の器官部分の組織の内面に前記第２の長さからなる材料が接するようにして、また前記締付部材が前記第２の器官部分の前記開口端から突出するようにして、前記第２のクリップ部を前記第２の器官部分に挿入するステップと、（ｇ）吻合を必要とする前記第１及び第２の器官部分の前記開口端が互いに向き合うようにして、前記第１及び第２の器官部分の前記開口端を一緒に引きよせ、前記第２の器官部分の前記開口端から突き出た前記締付部材が前記第１の器官部分の前記開口端の中を通り、前記第１の長さの材料及び前記一対の支持部を貫通するようにして、前記開口端を互いに近づけるステップと、（ｈ）前記胃腸管の第１及び第２の部分と前記第１及び第２のクリップ部とに対する前記胃腸管の第１及び第２の部分と前記第１及び第２のクリップ部と相対位置を保つ一方で、少なくとも前記締付部材の温度をその相転移温度の上限よりも高くし、前記締付部材の弾性によって、前記締付部材が前記一対の支持部を押圧するように所定の位置へ前記締付部材を戻し、それによって第１及び第２の長さからなる部材を互いの方向へ押圧することで、前記第１及び前記第２の長さからなる材料の間に位置した組織に対して圧迫力を加えるステップとを有する。
【００１６】
また、本発明の好ましい実施形態によれば、前記ステップ（ｈ）において、少なくとも前記締付部材の温度を、人為的な加熱によって前記締付部材の相転移温度の上限よりも高くする。
【００１７】
さらに、本発明の好ましい実施形態によれば、前記外科用クリップ・システムは、前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すためのスペーサ手段をさらに有し、また前記方法は、前記ステップ（ｅ）と前記ステップ（ｆ）との間に、前記第２の組織部分に前記スペーサ手段を挿入する追加のステップ（ｅ１）が設けられている。前記ステップ（ｆ）と前記ステップ（ｇ）との間に、前記方法は、前記第２のクリップ部分の前記第２の長さからなる材料に前記スペーサ手段を挿入して通す追加のステップ（ｆ１）を有し、前記締付部材は前記第２の長さからなる材料から離れる方向に案内される。前記スペーサ手段は、生体適合性材料から作られている。
【００１８】
本発明の第２の実施形態にもとづくと、胃腸管の器官を吻合するための方法が提供される。該方法は、（ａ）中心軸と中心開口部とを有し、さらに第１の面を持つ閉じた幾何学的形状を有する第１の長さからなる材料を含む第１のクリップ部と、前記第１のクリップ部に結合した一対の支持部と、前記第１のクリップ部と実質的に同一の形状及び寸法の第２の面を持ち、かつ中心軸を有する閉じた幾何学的形状を有する第２の長さからなる材料を含む第２のクリップ部分と、熱弾力性材料から作られ、各々が第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部の各々が前記第２のクリップ部に取り付けられた一対の締付部材と、を備え、さらに、外力が存在しない状態で、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が所定の位置に保持され、また外力が加わることで、前記締付部材が前記支持部の間を通過するようにして前記一対の締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さの材料から離し、前記外力が取り除かれると、前記一対の締付部材が前記支持部に接するようにして前記一対の締付部材が前記所定の位置へ戻り、それによって前記一対の締付部材が前記支持部を押圧し、前記第１及び第２の長さからなる部材が互いに向けて圧せられることで、前記第１及び前記第２の長さからなる部材の間に位置した組織に対して圧迫力が加わる外科用クリップを有する外科用クリップ・システムを提供するステップと、（ｂ）前記締付部材の前記第２の端部を前記第２の長さからなる材料から離すステップと、（ｃ）各器官部分の断面積が該各器官部分の残りの部分と比較して狭くなるように、接合すべき第１及び第２の器官部分に開口端を形成するステップと、（ｄ）前記第１の器官部分の前記狭くなった領域に隣接した前記第１の器官部分の組織の内面に前記第１の長さからなる材料が接するようにして、前記第１のクリップ部分を前記第１の器官部分に挿入するステップと、（ｅ）前記第２の器官部分の前記狭くなった領域に隣接した前記第２の器官部分の組織の内面に前記第２の長さからなる材料が接するようにして、また前記締付部材が前記第２の器官部分の前記開口端から突出するようにして、前記第２のクリップ部を前記第２の器官部分に挿入するステップと、（ｆ）吻合を必要とする前記第１及び第２の器官部分の前記開口端が互いに向き合うようにして、前記第１及び第２の器官部分の前記開口端を一緒に引きよせ、前記第２の器官部分の前記開口端から突き出た前記締付部材が前記第１の器官部分の前記開口端の中を通り、前記第１の長さの材料及び前記一対の支持部を貫通するようにして、前記開口端を互いに近づけるステップと、（ｇ）前記胃腸管の第１及び第２の部分と前記第１及び第２のクリップ部とに対する前記胃腸管の第１及び第２の部分と前記第１及び第２のクリップ部と相対位置を保つ一方で、外力を取り除くことで、前記締付部材が前記一対の支持部を押圧するように所定の位置へ前記締付部材を戻し、それによって第１及び第２の長さからなる部材を互いの方向へ押圧することで、前記第１及び前記第２の長さからなる材料の間に位置した組織に対して圧迫力を加えるステップと、を有する。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図面を参照するとともに、以下の詳細な説明から、本発明に対してよりいっそう完全な理解がなされるだろう。
【００２０】
本発明は、従来から知られているような少なくとも部分的に形状記憶合金から形成された外科用クリップを有する外科用クリップ・システムと、該クリップの全周に沿って器官組織を圧迫することで、穴の開いた器官の接合又は吻合を実現する外科用クリップ・システムの使用方法とに関する。
【００２１】
ここで図面を見てみると、図１Ａ及び図１Ｂは、全体を１０で示された本発明の好ましい一実施形態にもとづく外科用クリップを例証する。クリップ１０は、以下で論ずるように、留め合う第１の部材１２と第２の部材３２とを有する。第１の部分１２の特徴を図２Ａ及び図２Ｂでより詳細に説明するとともに、第２の部分３２を図３Ａ及び図３Ｂでより詳細に説明する。第１の部材１２及び第２の部材３２は、器官部分同士の接合での使用に適した任意の寸法及び形状のものであってもよく、またそれらの特定の寸法及び形状は接合すべき器官部分の寸法及び形状によって決まる。
本発明の第１の実施形態では、内側には図２Ａ及び図２Ｂに示すそれぞれの第１の外科用クリップ部材、および図３Ａ及び図３Ｂに示す第２の外科用クリップ部材が置かれており、外科用クリップの第２の部材は可塑状態にある。
【００２２】
第１の部材１２は、閉環１４から構成され、該閉環１４は閉環１４の両端部１６を通り、かつ閉環１４の両側部１８の間を通る対称軸２０を持つ。平行、かつ横行した一対の支持棒２２が環状部分１４の内側部分１８に取り付けらており、該支持棒２２は距離Ｄ１で離間されている。各支持棒２２は、好ましくは、案内棒２４が対称軸２０の両側に接するようにして、軸２０の両側に配置されるとともに互いに離間した一対の案内棒２４及び２６が設けられている。案内棒２４及び２６は湾曲したものとして示されているが（図１Ｂ及び図２Ｂ）、当業者は水平な棒体等、任意の他の形状の案内棒をクリップ１０の使用に影響を及ぼすことなく使用することが可能であることを容易に理解するであろう。第１の部材１２は、外科的処置での使用に適している任意の金属又はプラスチック材料、例えばプラスチック、ステンレス鋼、又は他の任意の生体適合性材料から作られたものであってもよい。
【００２３】
第２の部分３２（図１Ａ、図３Ａ、及び図３Ｂ）は、閉環３４から構成され、該閉環３４は閉環３４の両端部３６を通り、かつ閉環３４の両側部３８の間を通る対称軸３０を持つ。一対のクランピング棒４０が軸３０にそれぞれの側に、かつ該軸３０に対して平行となるようにして端部３６に取り付けられている。環３４は、外科的処置での使用に適している任意の金属又はプラスチック材料、例えばプラスチック、ステンレス鋼、又は他の任意の生体適合性材料から作られ、一方クランピング棒４０は外科的処置での使用に適し、従来から知られている形状記憶合金又は超弾性材料から作られる。必要に応じて、環３４に対する締付け棒（クランピング棒）４０の実際の接合部が形状記憶合金／超弾性材料から作られたものであってもよく、またクランピング棒４０が任意の適切な金属又はプラスチック材料から製造ものであってもよい。
【００２４】
クリップ１０の第１の部材１２及び第２の部材３２が適切なかたちで互いに固定される場合、第２の部材３２のクランピング棒４０は第１の部材１２の支持棒２２を通り、それを圧することで、閉環１４及び３４とをそれらの全周に沿って互いに接触させる。案内棒２４及び２６の目的は、クランピング棒４０同士の正確な位置合わせのための手段を提供することである。
【００２５】
本発明にもとづく外科用クリップ１０を特定の一実施形態として図示及び説明したが、当業者ならば容易に本発明の範囲から逸脱することなくクリップの他の形態を達成することが可能であると思われる。例えば、環１４及び３４は、平坦かつ楕円状で、また円形断面を有するようして、図示されている。しかし、非平坦状又は円形状のクリップ、または非円形状の断面を有するクリップ等、他のクリップ形状も本発明にもとづく外科用クリップの提供に際して用いられるのに適していると思われる。
【００２６】
図１Ａ及び図３Ａに示すクランピング棒４０は互いに接触するように構成されている。しかし、第１の部材１２と第２の部材３２とが互いに固定される場合、以下に説明するように、各クランピング棒４０が一対の案内棒２４及び２６の間の適切な位置に置かれるように、第１の部材１２に設けられた案内棒２４と案内棒２６との間の相対距離によってクランピング棒４０の間隔が定められることを、当業者ならば容易に理解することができるだろう。また、クランピング棒４０は、いずれも直線状（図示せず）、図３Ｂに示したような曲線状、又は図４及び図５に示したような曲線状に構成される。
【００２７】
第１の部材の環１４、支持棒２２，案内棒２４及び２６は、従来から知られている任意の手段、例えば溶接によって取り付けられる。同様に、第２の部材の環３４及びクランピング棒４０も従来から知られている任意の手段、例えば溶接によって取り付けられる。図１乃至図５に示したような本発明の記述が、全体的に金属から作られ、任意の部分間の接合が金属対金属の接合である本発明の第一の実施形態にのみ関係していることを当業者ならば容易に理解するだろう。図６乃至図１０に関連して説明するように、必要に応じて、本発明の外科用クリップをプラスチック及び金属材料から作ることも可能である。
【００２８】
さらに図４を見てみると、図５に示すような吻合を要する管腔器官４６の部分４４及び４２がそれぞれ示されている。器官の部分４４及び４２は、それぞれの開口端７４及び７２を有する。本発明の方法をクリップ１０に関連させてここで説明する。しかし、本発明の方法は、本発明のクリップの任意の実施形態を利用して実施することができることを当業者ならば容易に理解するであろう。
【００２９】
外科的処置で広く使われている巾着縫合線等からなる一筋の縫い目４８を、器官部分４４の一端近傍に位置した組織断面５０に、その外周に沿って、縫い目４８がそこを通るようにして、外科的に設ける。そして、従来から知られている方法を用いて縫い目４８を寄せ集める。この際、寄せ集められた縫い目４８の位置で、支持棒２２間の距離Ｄ１（図２Ｂ）とほぼ等しくなるまで、器官部分４４の断面積の直径ｄ１を減少させるようにする。次に、クリップ１０の第１の部材１２を、開口端７４を介して、該器官部分４２の内側に配置する。この際、器官部分４４の内面に沿って環１４が置かれるようにし、また案内棒２４及び２６の各々を縫い目４８の１つと組織断面５０の内面との間に配置する。案内棒２４及び２６の挿入によって、縫い目４８に沿った折り目５２が組織部分５４及び５６に形成され、組織部分５４がその全周に沿って環１４と接触する。そして、器官部分４４は器官部分４２と接合可能な状態となる。
【００３０】
既に述べたように、クリップ１０の第２の部分３２のクランピング棒４０は、熱感受性形状記憶合金又は超弾性材料のいずれかから作ることができる。形状記憶合金を用いる場合、第２の部材３２を相転移温度の下限に達するまで冷却することで、従来から知られているように、第２の部材３２のクランピング棒４０が可塑状態になる。相転移温度は、一般に−２７３℃を上回る任意の温度、好ましくは２５〜３５℃であり、体温よりも低い温度である。クランピング棒４０を所望の距離離間させ、器官部分４２に挿入するまで第２の部材３２を必要なだけ冷却状態に保つ。以下に説明するように、超弾性材料を用いる場合、この目的のために特定の器具を用いて、クランピング棒４０を所望の距離だけ離間させる。
【００３１】
一筋の縫い目５８を、器官部分４２の一端近傍に位置した組織断面６０の外周に沿って、該組織断面６０を縫い目５８が通るようにして、該組織断面６０に外科的に設ける。そして、従来から知られている方法を用いて縫い目を寄せ集める。この際、寄せ集められた縫い目５８の位置で、器官部分４２の断面積の直径ｄ２が環３４の側部３８間の距離Ｄ２（図３Ａ）よりも短くなるまで、器官部分４２の断面積の直径ｄ２を減少させるようにする。次に、器官部分４２の内面に沿って環３４が置かれるようにして、開口端７２を介して、クリップ１０の第２の部材３２を器官部分の内側に沿うようにして該器官部分４２の内側に配置する。さらに、クランピング棒４０が器官部分４２の開口端７２の外へ突き出るようにして、クランピング棒４０の各々を縫い目５８の１つと組織断面６０の内面との間に配置する。クランピング棒４０の挿入によって、縫い目５８に沿った折り目６２が組織部分６４及び６６に形成され、組織部分６４がその全周に沿って環３４と接触する。
【００３２】
図４に示すように、器官部４６の器官部分４２及び４４は互いに隣接して置かれており、よりいっそう近づけることで、第２の部材３２のクランピング棒４０が第１の部材１２の支持棒２２間に挿入される。それらがひとたび接触すると、図５に示すように、器官部分４２の組織部分６４が器官部分４４の組織部分５４と接触する。それによって、熱感受性形状記憶合金が使用された場合に器官部分４２によって第２の部材が加熱されることで、又は上記したような超弾性材料を用いた場合に特定の器具を取り除くことで、環３４を基準にしてクランピング棒４０が元の位置に戻る。
【００３３】
熱感受性形状記憶合金を用いる場合、クランピング棒４０の温度を好ましくは少なくとも体温である転移温度の上限に上昇させるのに器官４６の温度が有効である期間の間、器官４６の器官部分４２及び４４の相対的位置と、それに関連した第１の部材１２及び第２の部材３２の相対的位置とを保たなければならない。クランピング棒４０の温度がその転移温度に向けて上昇している間、環１４及び３４が収束し、その間に位置した器官部分４４及び４２の組織部分５４及び６４が互いにますます強固に圧する。従来から知られている任意の方法によって、例えばクリップ１０を加熱することによって、クランピング棒４０の温度が上昇する率を促進させる。ひとたびクランピング棒の温度が転移温度を上回ると、クランピング棒４０は、図１Ａ、図１Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、及び図５に示すように、その弾性状態に戻り、組織部分５４及び６４が互いに隣接したままにする。
【００３４】
クリップ１０によって組織部分４４及び４２上に加えられた圧力によって、それぞれの組織部分５４及び５６が互いに強固に圧せられるので、それらの組織部分への血液流が止まり、それによって最後にはそれらの組織部分５４及び６４が壊死する。組織部分５４及び６４が死ぬので、器官４６の部位４２及び４４が接合して器官４６が連続した１つの器官として機能するように、そのすぐ外側にある組織部分６８及び７０が一緒に治癒する。ひとたび組織部分５４及び６４が死ぬと、それらは、組織部分５６及び６６とともにクリップ１０によって、器官部分４２及び４４から分離し始め、その正常な作用によって器官４６から消え去る。例えば、もし器官４６が小腸であり、かつ蠕動の方法が器官部位４２から器官部位４４に向けられると、クリップ１０および組織部分５４、６４、５６、及び６６は、小腸の正常な活動によって器官部位４４を通過する。
図６Ａ及び図６Ｂを見ると、本発明の第２の実施形態にもとづき、かつ全体が１１０によって参照された外科用クリップが示されている。当業者に容易に理解されるように、外科用クリップのある部分が外科用クリップ１０（図１〜図５）の対応する部分の形状及び機能に類似していることから、外科用クリップ１１０の説明が確実になされるという点でそれらの説明を省略する。クリップ１１０は、以下に説明するように、互いに固定し合う第１の部材１１２と第２の部材１３２とを有する。第１の部材の特徴は、図７Ａ、図７Ｂ、及び図７Ｃでより詳細に示されている。また、第２の部材１３２の特徴は図８Ａ及び図８Ｂでより詳細に示されている。
本発明の第２の実施形態において、内側には図７Ａ、図７Ｂ、及び図７Ｃに示すそれぞれの第１の外科用クリップ部材、および図８Ａ及び図８Ｂに示す第２の外科用クリップ部材が置かれており、外科用クリップの第２の部材は可塑状態にある。
【００３５】
第１の部材１１２は、第１の面１１３と第２の面１１５とを有する細長い円板１１４から構成される。円板１１４は、その端部１１６を通り、かつその両側部１１８の間を通る対称軸１２０を有する。端部１１６及び側部１１８によって円板１１４が閉鎖した形状となっているが、円板１１４の内部には開口部１２４が形成されており、その機能は後述する。第１の面１１３の中で、軸１２０の両側には、各々の端部１１６に矩形状の凹部が形成されている。
第１の部材１１２は、好ましくは第２の面１１５の外に延びる一対の位置合わせピン１２６が設けられている。一方、図示した実施形態では、ピン１２６が凹部１２２の真下の位置で円板１１４の表面１１５に取り付けられている。当業者に容易に理解されるように、ピン１２６を表面１１５の任意の他の適切な箇所に取り付けてもよい。
【００３６】
第２の部材１３２（図６Ｂ、図８Ａ、及び図８Ｂ）は、第１の面１２３及び第２の面１２５を有する細長い円板１３４を有する。円板１３４は、その端部１３６を通り、かつその側部１３８の間を通る対称軸１３０を有する。端部１３６及び側部１３８によって円板１３４が閉じた形状となっている。円板１３４に開口部１３５が形成されている。軸１３０の両側及び該軸１３０に平行して、一対のクランピング棒４０が端部１３６に設けられている。円板１３４は、外科的処置での使用に適している任意の金属又はプラスチック材料、例えばプラスチック、ステンレス鋼、又は他の任意の生体適合性材料から作られ、一方クランピング棒４０は外科的処置での使用に適し、従来から知られている形状記憶合金又は超弾性材料から作られる。必要に応じて、円板１３４に対するクランピング棒４０の実際の接合部が形状記憶合金／超弾性材料から作られたものであってもよく、またクランピング棒４０が任意の適切な金属又はプラスチック材料から製造ものであってもよい。
【００３７】
第２の部材１３２には、少なくとも部分的に円板１３４を貫いて表面１２５から延びる一対の穿孔１２７がむしろ形成されている。穿孔１２７の正確な位置決めは、第１の部材１１２と第２の部材１３２とが合わさる場合、図６Ｂ及び図１０に示すように、ピン１２６がそれぞれの穿孔１２７内に置かれ、部材１１２と部材１３２との間のアライメントを保つ手段がクリップ１１０に与えられるようにして、ピン１２６の位置決めによって定まる。
【００３８】
クリップ１１０の第１の部材１１２と第２の部材１３２とが適切に固定し合う場合、第２の部材１３２のクランピング棒４０は第１の部材１１２の開口部１２４を通り、それぞれの凹部１２２に置かれ、面１１３を圧することで、円板１１４及び１３４がその全周に沿って互いに隣接する。既に指摘したように、ピン１２６及び穿孔１２７は、凹部１２２の中にクランピング棒４０を正確に位置合わせするための手段が得られるように、合わせられる。
【００３９】
本発明にもとづく外科用クリップ１１０を特定の一実施形態として図示及び説明したが、当業者ならば本発明の範囲から逸脱することなく容易にクリップの他の形態を可能にすると思われる。例えば、円板１１４及び１３４は、平坦かつ楕円状で、また断面の厚さがその内側よりも大きい外周を有するようして、図示されている。しかし、円形状の円板又は均一の厚さを有する断面をもつ円板等、他の円板形状も本発明にもとづく外科用クリップの提供に際して用いられるのに適していると思われる。
【００４０】
図６Ａ及び図８Ａに示すクランピング棒４０は互いに離間するように構成されている。しかし、第１の部材１１２と第２の部材１３２とが互いに固定される場合、以下に説明するように、各クランピング棒４０がそれぞれの凹部１２２の中の適切な位置に置かれるように、第１の部材１１２に設けられた凹部１２２間の相対距離によってクランピング棒４０の間隔が定められることを、当業者ならば容易に理解することができるだろう。また、クランピング棒４０は、いずれも直線状（図示せず）、図８Ｂに示したような曲線状、又は図９及び図１０に示したような曲線状に構成される。
【００４１】
第１の部材１１２の円板１１４及び第２の部材１３２の円板１３４は、プラスチック等、任意の適切な生体適合性材料から作られ、一方位置合わせピン１２６及びクランピング棒４０は金属から作られる。この場合、生産過程で金属部分をプラスチック部分に挿入する等、従来から知られている任意の手段によって、ピン１２６を円板１１２に取り付け、クランピング棒４０を円板１３４に取り付けてもよい。図６〜図１０に示すような本発明の説明が、プラスチック及び金属から作られる本発明の第２の実施形態のみに関連していることを、当業者は容易に理解することができよう。
【００４２】
図９をさらに見ると、図１０に示すように、吻合を必要とする管腔器官４６の部分４４及び４２がそれぞれ示されている。器官部分４４及び４２は、それぞれの開口端７４及び７２を有する。クリップ１１０を関連して本発明の方法をここで説明する。しかし、本発明にもとづくクリップの任意の実施形態を利用することで本発明の方法が実施されることを当業者ならば容易に理解することができるだろう。
【００４３】
外科的処置で広く使われている巾着縫合線等からなる一筋の縫い目４８を、器官部分４４の一端近傍に位置した組織断面５０を縫い目４８が通るようにして、該組織断面５０の外周に沿って組織断面５０に外科的に設ける。従来から知られている方法を用いて縫い目４８を寄せ集める。この際、寄せ集められた縫い目４８の位置で、器官部分４４の断面積の直径ｄ３が距離Ｄ３（図７Ｃ）よりも狭くなるまで、器官部分４４の断面積の径ｄ３が減少するようにする。次に、器官部分４４の内面に沿って円板１１４が位置するようにして、開口端７４を介して、クリップ１１０の第１の部材１１２を配置し、さらに位置合わせピン１２６の各々を縫い目４８と組織断面５０の内面との間に挿入する。可能な限り器官部分４４へ円板１１４を挿入することで、組織部分５４が円板１１４の全周に沿って該円板１１４に接触するようにして、組織部分５４と組織部分５６との間に縫い目４８に沿った折り目５２が形成される。それによって、器官部分４４は器官部分４２と接合可能な状態となる。
【００４４】
既に述べたように、クリップ１１０の第２の部分１３２のクランピング棒４０は、熱感受性形状記憶合金又は超弾性材料のいずれかから作ることができる。形状記憶合金を用いる場合、第２の部材１３２を相転移温度の下限に達するまで冷却することで、従来から知られているように、第２の部材１３２のクランピング棒４０が可塑状態になる。相転移温度は、一般に−２７３℃を上回る任意の温度、好ましくは２５〜３５℃であり、体温よりも低い温度である。クランピング棒４０を所望の距離離間させ、器官部分４２に挿入するまで第２の部材１３２を必要なだけ冷却状態に保つ。以下に説明するように、超弾性材料を用いる場合、この目的のために特定の器具を用いて、クランピング棒４０を所望の距離離間させる。
【００４５】
一筋の縫い目５８を、器官部分４２の一端近傍に位置した組織断面６０を縫い目５８が通るようにして、該組織断面６０の外周に沿って組織断面６０に外科的に置かれている。従来から知られている方法を用いて縫い目５８を寄せ集める。この際、寄せ集められた縫い目５８の位置で、器官部分４２の断面積の直径ｄ４が円板１３４の側部１３８間の距離Ｄ４（図８Ａ）よりも短くなるまで、器官部分４２の断面積の直径ｄ４を減少させるようにする。次に、器官部分４２の内面に沿って、開口端７２を介して、クリップ１１０の第２の部材１３２が置かれる。さらに、クランピング棒４０の各々を縫い目５８の１つと組織断面６０の内面との間に挿入する。それによってクランピング棒４０が器官部分４２の開口端７２から突き出るようにする。クランピング棒４０の挿入によって、縫い目５８に沿った折り目６２が組織部分６４及び６６に形成され、組織部分６４がその全周に沿って円板１３４と接触する。
【００４６】
図９に示すように、器官部４６の器官部分４２及び４４は互いに隣接して置かれており、よりいっそう近づけることで、第２の部材１３２のクランピング棒４０が第１の部材１１２の開口部１２４に挿入される。同時に位置合わせピン１２６が穿孔１２７に挿入される。それらがひとたび接触すると、図１０に示すように、器官部分４２の組織部分６４が器官部分４４の組織部分５４と接触する。それによって、熱感受性形状記憶合金が使用された場合に器官部分４２によって第２の部材１３２が加熱されることで、又は上記したような超弾性材料を用いた場合に特定の器具を取り除くことで、クランピング棒４０は円板１３４を基準にして元の位置に戻ることが可能となる。
【００４７】
熱感受性形状記憶合金を用いる場合、クランピング棒４０の温度を好ましくは体温である転移温度の上限に少なくとも上昇させるのに器官４６の温度が有効である一定時間の間、器官４６の器官部分４２及び４４の相対的位置と、それに関連した第１の部材１１２及び第２の部材１３２の相対的位置とを保たなければならない。クランピング棒４０の温度がその転移温度に向けて上昇している間、円板１１４及び１３４がまとまり、その間に位置した器官部分４４及び４２の組織部分５４及び６４が互いにますます強固に圧する。従来から知られている任意の方法によって、例えばクリップ１１０を加熱することによって、クランピング棒４０の温度が上昇する率を促進させる。ひとたびクランピング棒４０の温度が転移温度を上回ると、クランピング棒４０は、図６Ａ、図６Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ、及び図１０に示すように、その弾性状態に戻り、組織部分５４及び６４を互いに隣接したままにする。
【００４８】
クリップ１１０によって組織部分４４及び４２上に加えられた圧力によって、それぞれの組織部分５４及び６４が互いに強固に圧せられるので、それらの組織部分への血液流が止まり、それによって最後にはそれらの組織部分５４及び６４が壊死する。組織部分５４及び６４が死ぬので、器官４６の部位４２及び４４が接合して器官４６が連続した１つの器官として機能するように、そのすぐ外側にある組織部分６８及び７０が一緒に治癒する。ひとたび組織部分５４及び６４が死ぬと、それらは、組織部分５６及び６６とともにクリップ１１０によって、器官部分４２及び４４から分離し始め、その正常な作用によって器官４６から消え去る。例えば、もし器官４６が小腸であり、かつ蠕動の方法が部分４２から部分４４に向けられると、クリップ１１０および組織部分５４、６４、５６、及び６６は、小腸の正常な活動によって部分４４を通過する。
【００４９】
本発明にもとづく外科用クリップの第１及び第２の部材によって該部材の間で圧せられた組織に加わる圧力の大きさは、それらが相転移温度の上限よりも高い場合、部材の相対位置に依存している。例えば、ここに開示した第１及び第２の実施形態のいずれかにもとづいた外科用クリップの利用によって、対応する器官部分４４及び４２の残部から組織部分５６及び６６（図４）がスライスされるように、組織部分に加わる圧力の大きさは組織を実際に切断するのに十分なものとなる。これは、それらの転移温度の上限を上回る温度で、クリップ１０および１１０の第１及び第２の部材が互いに接するためである。このことは、図１Ｂ及び図６Ｂに明瞭に示されている。
【００５０】
図１１では、本発明の第３の実施形態にもとづいて構成された外科用クリップ２１０の断面図が示されている。クリップ２１０は、図７Ａ、図７Ｂ、及び図７Ｃに示した第１の部材１１２と同一の第１の部材１１２を有する。また、クリップ２１０は、図８Ａ及び図８Ｂに示した部材１３２と多くの点で類似している第２の部材１３２’を有する。クリップ２１０とクリップ１１０（図６Ａ及び図６Ｂ）との違いは、位置合わせピン１２６の長さと穿孔１２７（クリップ２１０にある）と穿孔１２７’（クリップ２１０にある）の長さとの相互関係における違いにもとづいている。特に、クリップ１１０に関して、表面１１５から突き出ているピン１２６の長さＬ１（図７Ｂ）は、第２の部材１３２の表面１２５と穿孔１２７との距離Ｌ２（図８Ｂ）よりも短いか、または等しい。したがって、穿孔１２７内にピン１２６を位置合わせすることによって、クリップ１１０の部材１１２及び１３２が互いに接するまで互いに近づくことが可能となる。その一方で、クリップ２１０に関して、表面１１５から突き出るピン１２６の長さＬ１は、第２の部材１３２’の表面１２５と穿孔１２７’との距離Ｌ３よりも長い（図１１）。したがって、穿孔１２７’内にピン１２６を位置合わせすることによって、ピン１２６が穿孔１２７’の端部に接するまで、クリップ２１０の部材１１２及び１３２’が互いに近づくことが可能となる。このことによって、それぞれの部材１１２及び１３２’の表面１１５及び１２５が離間した関係、好ましくは約０．１〜１．５ｍｍ離間した関係に保たれる。
【００５１】
このクリップ２１０の部材１１２と１３２’との間の離間関係によって、クリップ１１０で生ずるような該組織部位６４及び５４がスライスされる程度にそれらが圧迫されることなしに、組織部位６４及び５４（図５及び図１９）が互いに向けて圧せられることが可能となる。このようにして、組織部分５４、６４、５６、及び６６に対する血液流は、組織の壊死が最終的に生ずるのに十分なほどに減少する。組織の壊死は、クリップが器官４６の中に適切に挿入されてから５日以内に生じるのが好ましい。壊死が生ずると、組織部分６８及び７０が一緒に治癒され、既に述べたように器官部分４２及び４４が一緒に接合する。
外科的処置で使用されたクリップの寸法及び形状と一緒に接合される部分を有する器官の寸法及び形状との間に直接の因果関係があることは、当業者ならば容易に理解することができるだろう。
【００５２】
上記したように、本発明にもとづいて外科用クリップ（１０、１１０、２１０）の第２の部分（３２、１３２、１３２’）にあるクランピング棒４０が開くのを促すために、例えばそれが第１の部材（１２、１１２）と一緒に固定される前に、図１２Ａ、図１２Ｂ、及び図１２Ｃに概略的に示すように、本発明のシステムに外科用クリップ・スペーサ８０が設けられる。スペーサ８０は、第１及び第２の表面８２、８４を有するもので、それらの面の間に第３の表面８６が定まる。表面８２及び８４は、それぞれテーパ部分８８と幅広の部分９０とを有する。テーパ部分８８は、先端部９２で終了する。先端部９２の両側において、表面８６に溝部９４が形成されており、該溝部９４は表面８６の中心線９６に直に隣接している。
【００５３】
図１３に関連して、外科用クリップの第２の部材、例えば上記したクリップ１０の第２の部材３２（図１〜図５）のクランピング棒４０を開くために使われるような、スペーサ８０の適切な使用について説明する。互いに交差する箇所でその先端部９２がクランピング棒４０と接するようにして、またクランピング棒が溝部９４と位置合わせされるようにして、スペーサ８０を配置する。第２の部材３２を所定の位置に保持し、矢印１００の方向に沿って十分な圧力をスペーサ８０に加えることで、クランピング棒４０が図４に示す位置に達するまで、クランピング棒４０が溝部９４を滑動して分かれる。
【００５４】
さらに図１４に関連して、図４及び図５を参照して既に説明した吻合の外科的処理を行う間、スペーサ８０を適切に使用することについて説明する。図４に示すように、器官部分４４の前処理を行った後、器官部分４２に縫い目５８を外科的に設けた後、第２の部材３２の挿入に先立って、スペーサ８０をその中に挿入する。次に、図４に関連して上記したように、第２の部材３２を器官部分４２に挿入することができ、さらに図１３に関連して説明したように、第２の部材３２のクランピング棒４０を開くためにスペーサ８０を利用することができる。ひとたび開くと、第２の部材３２のクランピング棒４０は、すでに説明したように（図４）、第１の部材１２の支持棒２２の間を通過する。器官部分４２を介してスペーサ８０を操作することで、第２の部材３２はそこから放たれ、クランピング棒４０を再び閉じた形状に戻すことで、第１の部材１２と第２の部材３２とが一緒に固定された状態となる。図５を参照して既に述べたように、ひとたびクリップ１０が器官４６から分離し始めると、クリップ１０は、スペーサ８０と共に器官の正常な作用により器官４６から出て行く。
【００５５】
図１２乃至図１４においてスペーサ８０は特定の形状を有しているが、あくまでも例示を目的としたものであることを当業者は容易に理解することができるだろう。本発明よれば、任意の他の形状を有するスペーサを設けることも可能である。スペーサ８０は、外科的処置での使用に適した任意の材料、例えばプラスチック、ステンレス鋼、又は任意の他の生体適合性材料から構成されるものであってもよい。
【００５６】
本発明が、説明のための一例にすぎない図示及び上記に限定されるものではないことは、当業者ならば容易に理解することができるだろう。むしろ、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  本発明の好ましい実施形態にもとづいて構成された外科用クリップの説明図である。
【図１Ｂ】  図１ＡのＩ−Ｉ線方向に沿う図１Ａの外科用クリップの側面図である。
【図２Ａ】  図１Ａ及び図１Ｂの外科用クリップの第１の部材の説明図である。
【図２Ｂ】  図２ＡのＩＩ−ＩＩ線方向に沿う図２Ａの外科用クリップの第１の部材の側面図である。
【図３Ａ】  図１Ａ及び図１Ｂの外科用クリップの第２の部材の説明図である。
【図３Ｂ】  図３ＡのＩＩＩ−ＩＩＩ線方向に沿う図３Ａの外科用クリップの第２の部材の側面図である。
【図４】  管腔器官の第１及び第２の部分を説明するための断面図である。
【図５】  固定し合った外科用クリップによって接合した図４に示す管腔器官部分の断面図である。
【図６Ａ】  本発明の第２の実施形態にもとづいて構成された外科用クリップの説明図である。
【図６Ｂ】  図６ＡのＶＩ−ＶＩ線方向に沿う図６Ａの外科用クリップの側面図である。
【図７Ａ】  図６Ａ及び図６Ｂの外科用クリップの第１の部材の説明図である。
【図７Ｂ】  図７ＡのＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線方向に沿う図７Ａの外科用クリップの側面図である。
【図７Ｃ】  図７ＢのＶＩＩＣ−ＶＩＩＣ線方向に沿う図７Ｂの外科用クリップの第１の部材の側面図である。
【図８Ａ】  図６Ａ及び図６Ｂの外科用クリップの第２の部材の説明図である。
【図８Ｂ】  図８ＡのＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線方向に沿う図８Ａの外科用クリップの第２の部材の側面図である。
【図９】  管腔器官の第１及び第２の部分を説明するための断面図である。
【図１０】  固定し合った外科用クリップ部材によって接合した図９に示す管腔器官部分の断面図である。
【図１１】  本発明の第３の実施形態にもとづいて構成された外科用クリップの断面図である。
【図１２Ａ】  本発明にもとづいて構成された外科用クリップのスペーサを示す模式図である。
【図１２Ｂ】  図１２ＡのＸＩＩＢ−ＸＩＩＢ線方向に沿う図１２Ａの外科用クリップ・スペーサの側面図である。
【図１２Ｃ】  図１２ＡのＸＩＩＣ−ＸＩＩＣ線方向に沿う図１２Ａの外科用クリップ・スペーサの側面図である。
【図１３】  本発明にもとづく図１２Ａ乃至図１２Ｃに示す外科用クリップ・スペーサと、外科用クリップの第２の部材との模式図である。
【図１４】  管腔器官内の位置にある図１３に示す外科用クリップ・スペーサ、及び外科用クリップの第２の部材の概略図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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