(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口腔内を模した上顎用のモックアップ又は下顎用のモックアップに、デンタルインプラントのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を示すワイヤを植立する際にその位置決めを行うために使用されるステントにおいて、
前記モックアップの歯部、及び前記モックアップの歯部に対応する患者の実際の歯部に嵌合される嵌合部と、歯牙が欠損した部分の粘膜面を覆う被覆部とを有する着脱自在なガイド部材と、
ＣＴスキャナ用の少なくとも平面状の第１造影剤を有し前記被覆部に取り付けられた第１位置決め部材と、
前記第１造影剤に対向する、ＣＴスキャナ用の少なくとも平面状の第２造影剤を有し前記第１位置決め部材に対して着脱可能な第２位置決め部材と、を備え、
前記第１造影剤の一部を除去して形成された第１位置決め基準と、
前記第２造影剤の一部を除去して形成された第２位置決め基準と、を有し、
前記第２位置決め部材は、前記第１位置決め部材に向けて立設された２本の柱状のスペーサを有し、
前記第１位置決め部材は、前記スペーサの先端が係脱される係合孔を有し、
前記２本のスペーサの基端部に対応する部分に前記第２位置決め基準が形成され、
前記係合孔に対応する部分に前記第１位置決め基準が形成されている、
ことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記第１造影剤と前記第２造影剤とがほぼ平行に配置されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記ガイド部材の前記被覆部における前記粘膜面と接触する部分に面状の第３造影剤が設けられている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第１造影剤及び前記第２造影剤とほぼ平行に前記ガイド部材に取り付けられるとともに、前記ガイド部材が前記患者の歯部に嵌合された際に前記患者の口腔から外方に突出される平板状のＣＴスキャナ位置決め用基準板を備えた、
ことを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記ガイド部材の前記嵌合部にエックス線吸収剤がその内部又は表面に設けられている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第１造影剤及び前記第２造影剤に格子状のスケールが設けられていて、前記スケールの部分の造影剤が除去されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記第１造影剤及び前記第２造影剤に格子状に多数の小孔が設けられていて、前記小孔の部分の造影剤が除去されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の口腔内を模した上顎用のモックアップ又は下顎用のモックアップに、デンタルインプラントのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を示すワイヤを植立する際にその位置決めを行うために使用されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
インプラント治療に使用されるデンタルインプラント（以下単に「インプラント」という。）は、歯を喪失した骨に埋入されるフィクスチャー（インプラント体、例えばチタン製）と、フィクスチャーに接続されて支台となるアバットメントと、アバットメントに装着される上部構造（人工歯冠）とによって構成されている（例えば、特許文献１参照）。このインプラントを使用するインプラント治療においては、第１にフィクスチャーを埋入するための埋入位置及び埋入方向を解剖学的にも補綴的にも妥当な位置及び方向に決定すること、第２に患者の口腔内でその埋入位置及び埋入方向にフィクスチャーを埋入するための埋入孔を正確にドリルであけることが肝要となる。【０００３】
第１の、フィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を決める方法として、咬合器に装着された患者の上下顎のモックアップ（石膏模型）から補綴的に理想的な埋入位置及び埋入方向を求め、その位置及び方向を造影剤によってＣＴスキャナの画面上に表示することにより、画面上でこの位置及び方向と患者の顎骨の内部構造（解剖学的形状）との双方を考慮してフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向をシミュレーションにより決める方法がある。【０００４】
第２の、埋入孔をドリルで正確にあける方法としては、種々のサージカルガイドが考案されている。
【特許文献１】特開２００１−１７００８０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述のフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、解剖学的及び補綴的に妥当な位置及び方向に決定する方法において、患者の顎骨の解剖学的形状によっては、必ずしも補綴的に理想的な位置及び方向にフィクスチャーを埋入することが可能とは限らない。このため多くの場合、補綴的に理想的な位置及び方向に対し、顎骨の内部構造（解剖学的形状）を考慮した修正をシミュレーション上で加える必要が生じてくる。しかし、このシミュレーション上で修正された埋入位置及び埋入方向が逆に補綴的に妥当であるかを検証するには、この位置及び方向をモックアップ上に再現し、必要であればさらにこれを咬合器に装着して対合歯との咬合関係や近遠心的及び頬舌的な位置及び方向を立体的に把握した上で検討する必要がある。このような検討の結果、場合によってはシミュレーションを再度修正し、カットアンドトライを繰り返すことにより、はじめて、解剖学的にも補綴的にも妥当な埋入位置及び埋入方向を決定することが可能となる。【０００６】
しかしながら、モックアップ上での埋入孔の位置及び方向をＣＴスキャナの画面上で再現する方法、及びこの逆にＣＴスキャナの画面上での埋入孔の位置及び方向をモックアップ上で再現する方法が確立されていないため、シミュレーションソフト上でのみ検討してフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を決定し、これに合わせてサージカルガイドを制作しているのが現状である。シミュレーションソフト上では、たとえ３次元のシミュレーションソフトを用いたとしても、対合歯との咬合関係や近遠心的及び頬舌的な位置及び方向を立体的に把握することは不可能であり、補綴的な妥当性を検証することは困難である。【０００７】
そこで、本発明は、モックアップ上でのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、ＣＴスキャナの画面上で容易にかつ高精度で再現することができ、またこの逆にＣＴスキャナの画面上でのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、モックアップ上で容易にかつ高精度で再現することができるステントを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に係る発明は、患者の口腔内を模した上顎用のモックアップ又は下顎用のモックアップに、デンタルインプラントのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を示すワイヤを植立する際にその位置決めを行うために使用されるステントに関する。この発明に係るステントは、前記モックアップの歯部、及び前記モックアップの歯部に対応する患者の実際の歯部に嵌合される嵌合部と、歯牙が欠損した部分の粘膜面を覆う被覆部とを有する着脱自在なガイド部材と、ＣＴスキャナ用の少なくとも平面状の第１造影剤を有し前記被覆部に取り付けられた第１位置決め部材と、前記第１造影剤に対向する、ＣＴスキャナ用の少なくとも平面状の第２造影剤を有し前記第１位置決め部材に対して着脱可能な第２位置決め部材と、を備え、前記第１造影剤の一部を除去して形成された第１位置決め基準と、前記第２造影剤の一部を除去して形成された第２位置決め基準と、を有し、前記第２位置決め部材は、前記第１位置決め部材に向けて立設された２本の柱状のスペーサを有し、
前記第１位置決め部材は、前記スペーサの先端が係脱される係合孔を有し、前記２本のスペーサの基端部に対応する部分に前記第２位置決め基準が形成され、前記係合孔に対応する部分に前記第１位置決め基準が形成されている、ことを特徴としている。
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１に係るステントにおいて、前記第１造影剤と前記第２造影剤とがほぼ平行に配置されている、ことを特徴としている。【００１２】
請求項３に係る発明は、請求項１に係るステントにおいて、前記ガイド部材の前記被覆部における前記粘膜面と接触する部分に面状の第３造影剤が設けられている、ことを特徴としている。
【００１３】
請求項４に係る発明は、請求項２に係るステントにおいて、前記第１造影剤及び前記第２造影剤とほぼ平行に前記ガイド部材に取り付けられるとともに、前記ガイド部材が前記患者の歯部に嵌合された際に前記患者の口腔から外方に突出される平板状のＣＴスキャナ位置決め用基準板を備えた、ことを特徴としている。
【００１４】
請求項５に係る発明は、請求項１に係るステントにおいて、前記ガイド部材の前記嵌合部にエックス線吸収剤がその内部又は表面に設けられている、ことを特徴としている。
【００１５】
請求項６に係る発明は、請求項１に係るステントにおいて、前記第１造影剤及び前記第２造影剤に格子状のスケールが設けられていて、前記スケールの部分の造影剤が除去されている、ことを特徴としている。
【００１６】
請求項７に係る発明は、請求項１に係るステントにおいて、前記第１造影剤及び前記第２造影剤に格子状に多数の小孔が設けられていて、前記小孔の部分の造影剤が除去されている、ことを特徴としている。
【発明の効果】
【００２３】
請求項１ないし４のいずれか１項に係るステントを使用することにより、モックアップ上でのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、ＣＴスキャナの画面上で、容易に高い精度で再現することができる。
【００２４】
請求項１ないし４のいずれか１項に係るステントを使用することにより、ＣＴスキャナの画面上でのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、モックアップ上で、容易に高い精度で再現することができる。
【００２５】
請求項１ないし４のいずれか１項に係るステントを使用することにより、モックアップ上に、フィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を示すワイヤを容易に高い精度で植立することができる。
【００２６】
請求項５に係るステントを使用することにより、ハレーションの少ないＣＴ画像を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明の最良の実施形態を図面に基づき詳述する。なお、各図面において、同じ符号を付した部材等は、同じ構成のものであり、これらについての重複説明は適宜省略するものとする。また、各図面においては、説明に不要な部材等は適宜、図示を省略している。
＜実施形態１＞【００２９】
図１〜図２１を参照して、本発明に係るステントＳ、及び位置決め方法について説明する。このうち、図１は、ステントＳの構成を示す斜視図である。図２は、ステントＳの側面図である。図３は、第１位置決め部材１０から第２位置決め部材２０を取り外した状態を説明する斜視図である。図４は、ワイヤＷの位置決め方法の各工程を説明する工程図である。図５，図６，図７は、ワックスアップ穿孔工程Ｓ１を説明する図である。図８は、照射工程Ｓ２を説明する図である。図９は、第２位置決め工程Ｓ４、第１位置決め工程Ｓ５を説明する図である。図１０は、シミュレーション工程Ｓ７を説明する図である。図１１は、図１０を矢印Ａ方向から見た図である。図１２（ａ）は、修正工程Ｓ８、交点決定工程Ｓ９を説明する図である。図１２（ｂ）は、座標読取工程Ｓ１０を説明する図である。図１２（ｃ）は、作図工程Ｓ１１、刻印工程Ｓ１２、第２透孔穿孔工程Ｓ１３を説明する図である。図１３は、ポインタ位置決め工程Ｓ１４を説明する図である。図１４は、埋入孔穿孔工程Ｓ１５を説明する図である。図１５は、植立工程Ｓ１６を説明する図である。図１６は、インプラント７０を説明する図である。図１７は、ワイヤＷの位置決め方法を説明するフローチャートである。図１８は、サベイヤー８０に取り付けられたポインタ５２及びモックアップ４１の側面図である。図１９は、スケールを刻み込んだ第１位置決め部材１０及び第２位置決め部材２０を用いた座標読取工程Ｓ１０を説明する拡大図である。図２０は、モックアップ４１に直接埋入孔５４をあける場合を説明する図である。図２１は、ワックスアップした歯牙４５の拡大図である。図２２はカットアンドトライを説明する図である。【００３０】
図１６に示すように、歯（不図示）が抜けた後には、柔らかい海面骨６０と硬い皮質骨６１とからなる骨６２と、これを覆う粘膜６３とが残る。インプラント７０は、骨６２に埋入孔（ガイド孔）をあけて埋入したフィクスチャー７１と、フィクスチャー７１に接続されて支台となるアバットメント７２と、アバットメント７２に装着される上部構造（人工歯冠）７３とによって構成されている。【００３１】
図１，図２に示すように、ステントＳは、ガイド部材１と、第１位置決め部材１０と、第２位置決め部材２０と、ＣＴスキャナ位置決め用基準板３０を備えている。【００３２】
ガイド部材１は、ほぼ「Ｕ字形」に湾曲した嵌合部２と、この嵌合部２の一方の端部から延びる被覆部３とを有している。嵌合部２は、患者の口腔内から印象（型取り）して作られた上顎用のモックアップ（上顎用の石膏模型）４０（図５参照）又は下顎用のモックアップ４１（下顎用の石膏模型）のそれぞれの歯部４２又は歯部４３に嵌合されるように形成されている。なお、図１，図２に示す例では、嵌合部２は、下顎用のモックアップ４１の歯部４３に嵌合するように形成されている。また、嵌合部２は、下顎用のモックアップ４１の歯部４３に対応する患者の実際の歯部（不図示）に対しても嵌合するように形成されている。嵌合部２は、モックアップ４１の歯部４３及びこれに対応する患者の歯部に対して、着脱自在である。ガイド部材１の被覆部３は、歯牙の欠損している部分の粘膜面４４に密着してこれを覆うように形成されている。このモックアップ４１の粘膜面４４の表面（上面）に、後述する歯牙４５（図６参照）がワックスアップされる。被覆部３の裏面（下面）３ｂ、すなわち粘膜面４４に接触する部分には、面状（曲面状）に形成された第３造影剤４が設けられている。この第３造影剤４は、後述するＣＴスキャナの画面上で骨から第３造影剤４までの距離を計測することにより、粘膜の厚みを求めるためのものである。なお、第３造影剤４を設けなくても、ＣＴスキャナの画面上で骨から第１造影剤１１（後述）までの距離を計測したものから、被覆部３の裏面（下面）３ｂから第１造影剤１１までの距離を実測したものを差し引くことによって粘膜の厚みを求めることができる。【００３３】
第１位置決め部材１０は、ＣＴスキャナ用の少なくとも平面状の第１造影剤１１を有している。本実施形態では、第１位置決め部材１０は、造影剤を含有した樹脂を材料として、長方形状の平板状形体に形成されている。つまり、第１位置決め部材１０の表面（上面）が第１造影剤１１に相当する。第１位置決め部材１０は、その厚さが例えば、１〜２ｍｍ程度に形成されていて、上述のガイド部材１の被覆部３の表面（上面）３ａに形成された、咬合平面Ｈ（上顎の歯と下顎の歯との咬み合わせの基準となる平面）（図５参照）と平行な平面３ｃに固定されている。図３に示すように、第１位置決め部材１０を２等分する直線Ｌ１上の両側に、取付孔１２，１３が形成されている。この取付孔１２，１３は、後述する第２位置決め部材２０のスペーサ２６，２７（図３参照）の先端が係脱される。この２つの取付孔１２，１３に対応する部分は、造影剤を除去することにより第１位置決め基準１４，１５が形成されている。ただし、この第１位置決め基準１４，１５は、必ずしもこの位置に形成する必要はない。第１位置決め部材１０は、上述のガイド部材１の被覆部３の表面（上面）３ａに、２つの取付孔１２，１３を上方に向けた姿勢で固定されている。なお、本実施形態では、平板状の第１位置決め部材１０全体が、造影剤を含有している場合を説明したが、これに代えて、例えば、長方形状の第１位置決め部材１０の表面側（被覆部３に固定される面とは反対の面）にのみ、面状（シート状）に第１造影剤１１を設けるようにしてもよい。【００３４】
第２位置決め部材２０は、造影剤を含有した樹脂を材料として、上述の第１位置決め部材１０とほぼ同様の長方形状の平板状形体に形成されていて、上述の第１位置決め部材１０に対してほぼ平行に配置されている。第２位置決め部材２０には、上述の第１位置決め部材１０の取付孔１２，１３に対応する位置に、嵌合孔２２，２３が穿設されている。すなわち、第２位置決め部材２０を２等分する直線Ｌ２上の両側に、円筒状の２つの嵌合孔２２，２３が穿設されている。この２つの嵌合孔２２，２３には、２本の円柱状のスペーサ２６，２７の基端部が嵌合された状態で固定されている。２本のスペーサ２６，２７の先端部は、上述の第１位置決め部材１０の取付孔１２，１３に着脱されるようになっている。つまり、第２位置決め部材２０と２本のスペーサ２６，２７とは一体に構成されていて、第２位置決め部材２０は、２本のスペーサ２６，２７を介して、第１位置決め部材１０に対して取り付けられ、また取り外されるようになっている。第１位置決め部材１０に第２位置決め部材２０を取り付けた際には、両位置決め部材１０，２０は、所定の間隙（例えば、８〜１２ｍｍ程度）を空けてほぼ平行に配置されるようになる。第２位置決め部材２０における、２つの嵌合孔２２，２３に対応する部分は、造影剤を除去することにより、第２位置決め基準２４，２５が形成されている。ただし、第２位置決め基準２４，２５は、必ずしもこの位置に形成する必要はない。なお、本実施形態では、平板状の第２位置決め部材２０全体が、造影剤を含有している場合を説明したが、これに代えて、例えば、長方形状の第２位置決め部材２０の表面側（第１位置決め部材１０側とは反対側の面）にのみ、面状（シート状）に第２造影剤２１を設けるようにしてもよい。なお、２本のスペーサ２６，２７が着脱される取付孔１２,１３の位置は、上述の位置に限定されず、例えば、第１位置決め部材１０の左右２つの短辺１０ａの中点近傍、及び第２位置決め部材２０の左右２つの短辺２０ａの中点近傍に対応する第１位置決め部材１０上の位置や、第１位置決め部材１０の２つの対角近傍、及び第２位置決め部材２０の２つの対角近傍に対応する第１位置決め部材１０上の位置であってもよい。この場合には、第１造影剤１１及び第２造影剤２１のうち有効に使用することができる部分の面積が増加する。また、２本のスペーサ２６、２７は上述とは逆に第１位置決め部材１０と一体に構成されていてもよい。【００３５】
図１，図２に示すように、上述のガイド部材１における前側（前歯に対応する部分）には、ＣＴスキャナ位置決め用基準板３０が取り付けられている。ＣＴスキャナ位置決め用基準板３０は、上述の第１位置決め部材１０及び第２位置決め部材２０に対してほぼ平行に、すなわち咬合平面Ｈにほぼ平行に配置されていて、唇に対応する部分３１が幅狭に形成され、口から突出される突出部３２が長方形状の平板状形体に形成されている。なお、突出部３２は、長方形状に代えて円弧状でもよい。ＣＴスキャナ位置決め用基準板３０は、ステントＳのガイド部材１が患者の歯部に嵌合された際に、上述の平板状の突出部３２が、口の外側に突出される。ＣＴ撮影技師は、ＣＴスキャンを行うに際し、ステントＳのガイド部材１が患者の歯部に嵌合されて、口から突出された突出部３２の側面にＣＴスキャナ装置の位置決め用ラインレーザーを合わせて、ＣＴスキャンを行う。これにより、上述の第１位置決め部材１０の第１造影剤１１及び第２位置決め部材２０の第２造影剤２１の作るそれぞれの平面が、ＣＴの断面とほぼ平行に配置されるので、ＣＴスキャナの画面上に第１造影剤１１及び第造影剤２１がともに平面状に映し出され、かつＣＴの断面が咬合平面３ｃとほぼ平行になっているので、後述のシミュレーション工程Ｓ７、修正工程Ｓ８、交点決定工程Ｓ９、座標読取工程Ｓ１０等に際して便宜である。【００３６】
次に、上述構成のステントＳを使用した、ワイヤＷ（図１５参照）の位置決め方法について説明する。なお、このワイヤＷとは、インプラント７０のフィクスチャー７１（図１６参照）の埋入位置及び埋入方向をモックアップ４１上で再現したもので、これを基にサージカルガイドを製作することになる。つまり、モックアップ４１上でのワイヤＷの植立位置及び植立方向がそのまま実際の患者の口腔内でのフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を再現していることになる。したがって、ワイヤＷは、モックアップ４１に、解剖学的にも補綴的にも妥当な位置及び方向へ、高い精度をもって植立されることが要求される。以下、これを実現するための方法について詳述する。【００３７】
ワイヤＷの位置決め方法は、図４に示すように、
（１）ワックスアップ穿孔工程Ｓ１
（２）照射工程Ｓ２
（３）位置決め基準形成工程Ｓ３
（４）第２位置決め工程Ｓ４
（５）第１位置決め工程Ｓ５
（６）撮影工程Ｓ６
（７）シミュレーション工程Ｓ７
（８）修正工程Ｓ８
（９）交点決定工程Ｓ９
（１０）座標読取工程Ｓ１０
（１１）作図工程Ｓ１１
（１２）刻印工程Ｓ１２
（１３）第２透孔穿孔工程Ｓ１３
（１４）ポインタ位置決め工程Ｓ１４
（１５）埋入孔穿孔工程Ｓ１５
（１６）植立工程Ｓ１６
の各工程を有している。以下順に説明する。【００３８】
（１）のワックスアップ穿孔工程Ｓ１は、図５，図６，図７に示すように、上顎用のモックアップ４０と下顎用のモックアップ４１とを咬合器５０に取り付けて、欠損した歯牙４５を粘膜面４４の表面（上面）にワックスアップし、かつワックスアップした歯牙４５に、フィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向へ第１透孔４５ａをあける工程である。まず、歯牙４５を、上顎用のモックアップ４０と下顎用のモックアップ４１との咬み合わせ等に基づいて、補綴的に理想的な形状及び位置にワックスアップする。次に、患者の顎骨の内部構造（解剖学的形状）を考慮することなく、ワックスアップした歯牙４５にとって最適なアバットメント７２の位置及び方向、すなわち、例えば、図７（ａ）に示すように、歯牙４５の咬合面（上から見た面）のほぼ中央から歯牙４５の歯軸の方向に沿って第１透孔４５ａをあける。この第１透孔４５ａの中心軸Ｃ（図２１参照）の位置及び方向が補綴的に理想的なフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向となる。なお、第１透孔４５ａの直径は、フィクスチャー７１の直径とほぼ同じ大きさにする。図７（ｂ）は、歯牙４５の縦断面図を示している。【００３９】
（２）の照射工程Ｓ２は、図８に示すように、基端部５１ａがモックアップ４１に取り付けられた支持部材５１によって移動自在に支持されたポインタ５２から発光される光線Ｌによって歯牙４５の第１透孔４５ａの中心を照射する工程である。まず、モックアップ４１の粘膜面４４における、歯牙４５の第１透孔４５ａの中心に対応する位置、つまり粘膜面４４と第１透孔４５ａの中心軸Ｃとの交点にマーク４４ａを付ける（図２１参照）。次に、ポインタ５２による光線Ｌが第１透孔４５ａの中心を通過し、かつマーク４４ａを照射するようにポインタ５２の位置及び向きを調整し、この位置及び向きにポインタ５２を支持部材５１で固定する。つまり、光線Ｌの光軸と第１透孔４５ａの中心軸Ｃとを一致させる。このとき、光線Ｌの位置及び方向が、補綴的に理想的なフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向となる。なお、支持部材５１は、例えば、太めの針金や金属棒をジョイントで組み合わせたものによって構成することができる。支持部材５１は、ポインタ５２の位置及び向きを手で容易に変えることができ、かつポインタ５２を固定してその位置及び向きを保持することができるように構成されている。また、支持部材５１としては、図１８に示すように、歯科技工で用いられるサベイヤー８０を利用することもできる。この場合にはサベイヤー８０のツール保持部８１にポインタ５２を取付け、模型台８２にモックアップ４１を取付ける。このときポインタ５２は前後左右へその位置を自在に移動することができ、モックアップ４１はその向き（傾き）を自在に変えることができる。そして、ポインタ５２及びモックアップ４１を固定して、その位置及び向き（傾き）を保持することができる。ただし、サベイヤー８０には、ツール保持部８１が固定されていて模型台８２の方が前後左右に移動することができるタイプもある。なお、ポインタ５２はレーザー式のものが便宜である。【００４０】
（３）の位置決め基準形成工程Ｓ３は、第１造影剤１１の一部を除去して第１位置決め基準１４，１５（図３参照）を形成し、また、第２造影剤２１の一部を除去して第２位置決め基準２４，２５を形成する工程である。第１造影剤１１の上述の２箇所に第１位置決め基準１４，１５を形成し、また、第２造影剤２１の上述の２箇所に第２位置決め基準２４，２５を形成する。ただし、この第１位置決め基準１４，１５、及び第２位置決め基準２４，２５は、必ずしもこの位置に形成する必要はない。なお、本実態形態においては、図３に示すように、予め、第１位置決め部材１０の第１造影剤１１の２箇所に第１位置決め基準１４，１５が形成され、また、第２位置決め部材２０の第２造影剤２１の２箇所に第２位置決め基準２４，２５が形成されているので、本工程は省略することができる。【００４１】
（４）の第２位置決め工程Ｓ４は、図８に示すワックスアップされた歯牙４５をモックアップ４１から取り外して、図９に示すように、代わりにステントＳを取り付け、ステントＳの第２位置決め部材２０における、光線Ｌによって照射された部分の第２造影剤２１を除去して第２除去部２０ｃを形成する工程である。すなわち、まずステントＳのガイド部材１の嵌合部２をモックアップ４１の歯部４３に嵌合させて、被覆部３が歯牙の欠損している部分の粘膜面４４を覆うようにする。このとき、第１位置決め部材１０は粘膜面４４の上方に位置し、第２位置決め部材２０は第１位置決め部材１０の上方に所定の間隙を空けて位置する。つまり、第１造影剤１１と第２造影剤２１とがほぼ平行に配置される。また、被覆部３の裏面３ｂに設けられた第３造影剤４は粘膜面４４に密着する。次に、ステントＳの第２位置決め部材２０における、光線Ｌによって照射された部分の第２造影剤２１を除去して第２除去部２０ｃを形成する。これには、（Ａ）第１の方法と（Ｂ）第２の方法とがある。（Ａ）の第１の方法は、図９に示すように、第２位置決め部材２０における、光線Ｌによって照射された部分に第２透孔２０ｂを穿設する方法である。一方、（Ｂ）の第２の方法は、第２透孔２０ｂをあけずに凹部を形成してその部分の第２造影剤２１を除去する方法である。【００４２】
第２位置決め工程Ｓ４によって形成された第２除去部２０ｃは、後述のシミュレーション工程Ｓ７において、ＣＴスキャナの画面上に第２造影剤２１が平面状に映し出された際に、上述の２つの第２位置決め基準２４，２５とともに、造影剤の欠損部として映し出される。【００４３】
（５）の第１位置決め工程Ｓ５は、図９に示すように、第１位置決め部材１０における、光線Ｌによって照射された部分の第１造影剤１１を除去して第１除去部１０ｃを形成する工程である。本工程においては、上述の第２位置決め工程Ｓ４の（Ａ）の第１の方法を採用した場合には、上述の第２位置決め部材２０の第２透孔２０ｂを通過した光線Ｌによって照射された部分に凹部１０ｂを形成して、その部分の第１造影剤１１を除去することにより第１除去部１０ｃを形成する。一方、（Ｂ）の第２の方法を採用した場合には、第２位置決め部材２０を取り外し、この状態で、光線Ｌによって照射された部分に凹部１０ｂを形成して、その部分の第１造影剤１１を除去することにより第１除去部１０ｃを形成する。第１位置決め工程Ｓ５によって形成された第１除去部１０ｃは、後述のシミュレーション工程Ｓ７において、ＣＴスキャナの画面上に第１造影剤１１が平面状に映し出された際に、上述の２つの第１位置決め基準１４，１５とともに、造影剤の欠損部として映し出される。なお、第２除去部２０ｃと第１除去部１０ｃとの間をアルミニウムワイヤーや造影剤入りの糸などで連結しておくと、後述のシミュレーション工程Ｓ７において、ＣＴスキャナの画面上にこの２つの除去部２０ｃ，１０ｃを結ぶ線分が映し出され、この工程におけるシミュレーション操作が容易になる。【００４４】
（６）の撮影工程Ｓ６は、ステントＳを、モックアップ４１から取り外して患者の歯部に嵌合させてＣＴスキャンを行う工程である。このときＣＴスキャンは、患者の口から外側に突出されたＣＴスキャナ位置決め用基準板３０の側面にＣＴスキャナ装置の位置決め用ラインレーザー光を合わせて行う。これにより、第１造影剤１１及び第２造影剤２１の作るそれぞれの平面が、ＣＴの断面とほぼ平行に配置される。ＣＴスキャンは、ＸＹＺ方向にそれぞれ０．５〜１．０ｍｍ単位で行われて、データが採取される。なお、ＣＴスキャナ装置として、従来のヘリカルスキャン型に代えてコーンビーム型を使用することにより解像度の高い鮮明な画像を得ることができる。【００４５】
（７）のシミュレーション工程Ｓ７は、図１０に示すように、ＣＴスキャナの画面上で、骨６２における、第１除去部１０ｃと第２除去部２０ｃとを結ぶ直線Ｌ３の延長線上に、フィクスチャー７１を埋入するための仮想埋入孔５３をシミュレーションする工程である。これにより、患者の顎骨の内部構造（解剖学的形状）と仮想埋入孔５３との関係を把握することができる。すなわち、補綴的に理想的な仮想埋入孔５３の位置及び方向を、解剖学的見地から検証することが可能となる。なお、仮想埋入孔５３の位置及び方向が、解剖学的見地からも妥当である場合には、この位置及び方向を、言い換えるとワックスアップした歯牙４５の第１透光４５ａの中心軸Ｃの位置及び方向を、フィクスチャー７１の埋入孔５４の位置及び方向として決定することができる。したがってこの場合には、まず、モックアップ４１にワックスアップした歯牙４５を取り付け、次にドリル５７の先端５７ａをマーク４４ａに当て、かつドリル５７の軸を第１透孔４５ａの中心軸Ｃに合わせてドリリングを行うことにより、モックアップ４１に直接、埋入孔５４をあける（図２０、図２１参照）。これにより、以下の修正工程Ｓ８〜埋入孔穿孔工程Ｓ１５を省略して、植立工程Ｓ１６へ移ることができる。【００４６】
（８）の修正工程Ｓ８は、仮想埋入孔５３の位置及び方向を、患者の顎骨の内部構造（解剖学的形状）に基づいてＣＴスキャナの画面上で修正する工程である。ここで、修正によって決定された仮想埋入孔を、図１２（ａ）に示すように、仮想埋入孔５３Ａとする。【００４７】
（９）の交点決定工程Ｓ９は、図１２（ａ）に示すように、修正後のフィクスチャー７１の仮想埋入孔５３Ａの中心線Ｌ４と、第１造影剤１１及び第２造影剤２１の交点である第１交点Ｐ１及び第２交点Ｐ２をＣＴスキャナの画面上で求める工程である。【００４８】
（１０）の座標読取工程Ｓ１０は、図１２（ｂ）に示すように、第１位置決め基準１４，１５を基準とした第１交点Ｐ１の座標、及び第２位置決め基準２４，２５を基準とした第２交点Ｐ２の座標をＣＴスキャナの画面上で読み取る工程である。例えば、第１造影剤１１の一方の第１位置決め基準１４の中心から第１交点Ｐ１までの距離Ｄ１を画面上でデバイダを用いてｘ軸上又はｙ軸上の目盛りから読み取り、また、同様にして、他方の第１位置決め基準１５の中心から第１交点Ｐ１までの距離Ｄ２を読み取る。さらに、同様にして、第２造影剤２１の一方の第２位置決め基準２４の中心から第２交点Ｐ２までの距離Ｄ３を読み取り、また、他方の第２位置決め基準２５の中心から第２交点Ｐ２までの距離Ｄ４を読み取る。【００４９】
（１１）の作図工程Ｓ１１は、図１２（ｃ）に示すように、第１交点Ｐ１及び第２交点Ｐ２を、読み取った座標に基づいて、ステントＳの第１造影剤１１上及び第２造影剤２１上に作図する工程である。第１造影剤１１の一方の第１位置決め基準１４の中心を中心にしてコンパスで半径が距離Ｄ１の円弧を描く。また、他方の第１位置決め基準１５の中心を中心にしてコンパスで半径が距離Ｄ２の円弧を描く。両円弧の交点が第１交点Ｐ１となる。同様に、第２造影剤２１の一方の第２位置決め基準２４の中心を中心にしてコンパスで半径が距離Ｄ３の円弧を描く。また、他方の第２位置決め基準２５の中心を中心にしてコンパスで半径が距離Ｄ４の円弧を描く。両円弧の交点が第２交点Ｐ２となる。【００５０】
（１２）の刻印工程Ｓ１２は、図１２（ｃ）に示す、第１造影剤１１に作図した第１交点Ｐ１に刻印１８を付ける工程である。【００５１】
（１３）の第２透孔穿孔工程Ｓ１３は、第２造影剤２１に作図した第２交点Ｐ２に第２透孔２８を穿設する工程である。なお、本工程においては、第２透孔２８を穿設するのに代えて、刻印を付すようにしてもよい。【００５２】
（１４）のポインタ位置決め工程Ｓ１４は、図１３に示すように、ステントＳをモックアップ４１に取り付け、取付け後のステントＳに対して、ポインタ５２による光線Ｌが第２透孔２８を通過し、かつ刻印１８を照射する位置及び向きにポインタ５２を固定する工程である。まず、第１位置決め部材１０に２本のスペーサ２６，２７を介して第２位置決め部材２０を取り付け、次にステントＳをモックアップ４１の歯部４３に取り付ける。つづいてポインタ５２による光線Ｌが第２透孔２８の中心を通過し、かつ刻印１８を照射するようにポインタ５２の位置及び向きを調整し、この位置及び向きにポインタ５２を支持部材５１で固定する。なお、上述の第２透孔穿孔工程Ｓ１３で、第２透孔２８を穿設するのに代えて、刻印を付すようにした場合には、ポインタ５２による光線Ｌがこの刻印と、第１造影剤１１上の刻印１８との両方を照射するように、第２位置決め部材２０の着脱を繰り返しながらポインタ５２の位置及び向きを微調整していき、最終的に調整が終わったところでポインタ５２を支持部材５１で固定する。このとき、この光線Ｌの位置及び方向がＣＴスキャナの画面上での仮想埋入孔５３Ａの中心線Ｌ４の位置及び方向と一致している。したがって、ここでステントＳをモックアップ４１から取り外して代わりにワックスアップされた歯牙４５を取り付け、歯牙４５の第１透光４５ａの中心軸Ｃとこの光線Ｌのそれぞれの位置及び方向を比較することにより、必要であればさらに歯牙４５を第１透孔４５ａの中心軸Ｃと光線Ｌとが一致する位置へ移設してからモックアップ４１を咬合器５０に再装着し、移設された歯牙４５の対合歯との咬合関係や近遠心的及び頬舌的位置及び方向を立体的に把握することにより、解剖学的見地から修正された仮想埋入孔５３Ａの位置及び方向を今度は補綴的見地から検証することが可能となる。【００５３】
（１５）の埋入孔穿孔工程Ｓ１５は、図１４に示すように、モックアップ４１からステントＳを取り外してポインタ５２による光線Ｌの光軸に合わせてモックアップ４１に埋入孔５４をあける工程である。モックアップ４１における、光線Ｌによって照射される部分に、コントラヘッド５６に取り付けたドリル５７の先端５７ａを当て、かつドリル５７の基端部の円形部分５７ｂの中心に光線Ｌが当たるようにドリル５７の向きを調整し、この状態を維持したままドリリングを行うことにより埋入孔５４をあける。【００５４】
（１６）の植立工程Ｓ１６は、図１５に示すように、埋入孔５４にワイヤＷを植立する工程である。埋入孔５４にチューブ５５を挿入して接着剤などで固定し、このチューブ５５にワイヤＷを挿入することによりワイヤＷを植立する。【００５５】
図１７に、上述の（１）のワックスアップ穿孔工程Ｓ１から（１６）の植立工程Ｓ１６間での各工程をフローチャートとして示す。以上の各工程のうちＳ１〜Ｓ１４を行うことにより、咬合器５０（図５，図６参照）に装着されたモックアップ４１上で決定された補綴的に理想的なフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向をＣＴスキャナの画面上で解剖学的見地から検討の上（図１７におけるシミュレーション工程Ｓ７の後）、修正し、この修正されたフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を再びモックアップ４１上でポインタ５２ポによる光線Ｌの位置及び方向によって再現することが可能となる。したがってここで、この光線Ｌとワックスアップされた歯牙４５のそれぞれの位置及び方向をモックアップ４１上で比較することにより、必要であればさらにワックスアップされた歯牙４５をこの光線Ｌと同一の位置及び方向に移設してからモックアップ４１を咬合器５０に再装着することにより、この解剖学的見地から検討の上修正されたフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を再び補綴的見地から再検討することが可能となる。このような再検討の結果、場合によっては、（８）の修正工程Ｓ８に戻って仮想埋入孔５３Ａの位置および方向を再度修正し、（８）の修正工程Ｓ８〜（１４）のポインタ位置決め工程Ｓ１４の間でカットアンドトライを繰り返すことにより、はじめて、解剖学的にも補綴的にも妥当なフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を決定することができる。こうして決定された最終的なフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向に、（１５）の埋入孔穿孔工程Ｓ１５及び（１６）の植立工程Ｓ１６によりワイヤＷを植立し、これを基にサージカルガイドを製作することになる。【００５６】
なお、以上では、下顎用のモックアップ４１にワイヤＷを植立する場合を例に説明したが、上顎用のモックアップ４０にワイヤＷを植立する場合も、上下方向が入れ替わる点を除いて、上述と同様である。【００５７】
ここで、上述のステントＳを使用して、上述の（１）〜（１６）の工程のうちの、（１）のワックスアップ穿孔工程Ｓ１から、（７）のシミュレーション工程Ｓ７を行うことにより、モックアップ４１上でのフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を、ＣＴスキャナの画面上で、容易に高い精度で再現することができる。【００５８】
また、上述のステントＳを使用して、上述の（１）〜（１６）の工程のうち、（８）の修正工程Ｓ８から（１４）のポインタ位置決め工程Ｓ１４を行うことにより、ＣＴスキャナの画面上でのフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を、モックアップ４１上で、容易に高い精度で再現することができる。【００５９】
上述の第１造影剤１１，第２造影剤２１、あるいは第１位置決め部材１０，第２位置決め部材２０に代えて、アルミニウムやチタンの板を使用することもできる。この場合、例えば、図１９に示すように、これらの板上に１ｍｍ単位の格子状のスケールを縦横（ｘ方向及びｙ方向）に刻み込んでそのスケールがＣＴスキャナの画面に映るようにしておけば、上述の座標読取工程Ｓ１０において、図１９に示すように、第１交点Ｐ１の座標（ｘ１，ｙ１）及び第２交点Ｐ２の座標（ｘ２，ｙ２）をＣＴスキャナの画面上で直接読み取ることが可能となる。これにより位置決め基準形成工程Ｓ３及び作図工程Ｓ１１を省略することができるとともに、座標読取工程Ｓ１０を簡略化できる。【００６０】
さらに、ＣＴスキャナの画面上でのフィクスチャーの仮想埋入孔５３の中心線Ｌ４及びモックアップ４１上でのポインタ５２による光線Ｌの位置及び方向がともに第１交点Ｐ１及び第２交点Ｐ２の２座標のみによって決定され、しかもそれらの座標を直接読み取ることできるので、解剖学的検討と補綴的検討をほぼ同時に行うことが可能となる。したがってＣＴスキャナの画面上の中心線Ｌ４とモックアップ４１上の歯牙４５及び光線Ｌの両方を見ながら少しずつ修正を加えていくことにより、カットアンドトライを容易に行うことができるので（図２２参照）、解剖学的にも補綴的にも妥当なフィクスチャーの埋入位置及び方向を容易に探り出すことが可能になる。また、ＣＴ撮影後に補綴的に理想的な埋入位置及び埋入方向を決めることも可能になる。【００６１】
なお、第１造影剤１１，第２造影剤２１を使用する場合でも、上述と同様のスケールを刻み込んでそのスケールの部分の造影剤を除去しておけば、同様の効果を奏することができる。また、第１造影剤１１，第２造影剤２１を使用する場合において、縦の複数のスケールと横の複数のスケールの交点に相当する位置にそれぞれ小孔を設け、つまり、縦横に多数の小孔を整列されて、これら小孔の部分の造影剤を除去しておいても同様の効果をそうする。すなわち、これら多数の小孔がスケールとして作用する。
また、この他に、格子状のスケールを刻み込んだ樹脂の溝に造影剤を流し込んだものやアルミニウムやチタンのパンチングメタル、あるいは樹脂に格子状金網を貼り付けるか埋め込んだものを使用することによっても同様の効果を奏することができる。【００６２】
第３造影剤４に格子状のスケールを刻み込んでその部分の造影剤を除去しておくこと、あるいは第３造影剤４の代わりにアルミの格子状金網を被覆部３の裏面（下面）３ｂにその曲面に合わせて埋め込むことにより、ＣＴスキャナの画面上及びモックアップ４１上におけるフィクスチャー７１の粘膜面４４への射入点の位置、言い換えると仮想埋入孔５３の中心線Ｌ４及びポインタ５２による光線Ｌ（またはワイヤＷ）と粘膜面４４との交点の位置を確認することが容易になる。【００６３】
上述の実施形態では、第１造影剤１１と第２造影剤２１とが平行である場合を例に説明したが、これらは必ずしも平行である必要はない。これら第１造影剤１１及び第２造影剤２１は、フィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を解剖学的及び補綴的に妥当な位置及び方向に決定するため、空間上での２点を決定するために使用するものである。したがって、平行でない場合であっても、ＣＴスキャナ装置の画面上の操作によって、上述の空間上の２点を決定することが可能である。【００６４】
ガイド部材１の嵌合部２の内部にエックス線吸収剤を混入させておく、又は表面（上面）に塗布若しくは貼付しておくことにより、ＣＴスキャナ撮影時における金属冠からのエックス線の反射を抑制してハレーションを軽減することができる。これによりハレーションの少ない鮮明なＣＴ画像を得ることができる。なお、エックス線吸収剤としては硫酸バリウムの粉末、鉛の箔または粉末、及びヨウ素添加物などがある。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】下顎用のステントＳの構成を示す斜視図である。
【図２】ステントＳの側面図である。
【図３】第１位置決め部材１０から第２位置決め部材２０を取り外した状態を説明する斜視図である。
【図４】ワイヤＷの位置決め方法を説明する工程図である。
【図５】ワックスアップ穿孔工程Ｓ１を説明する図である。
【図６】ワックスアップ穿孔工程Ｓ１を説明する図である。
【図７】ワックスアップ穿孔工程Ｓ１を説明する図である。
【図８】照射工程Ｓ２を説明する図である。
【図９】第２位置決め工程Ｓ４、第１位置決め工程Ｓ５を説明する図である。
【図１０】シミュレーション工程Ｓ６を説明する図である。
【図１１】図１０に示すステントＳを矢印Ａ方向から見た図である。
【図１２】（ａ）は、修正工程Ｓ８、交点決定工程Ｓ９を説明する図であり、（ｂ）は、座標読取工程Ｓ１０を説明する図であり、（ｃ）は、作図工程Ｓ１１、刻印工程Ｓ１２、第２透孔穿孔工程Ｓ１３を説明する図である。
【図１３】ポインタ位置決め工程Ｓ１４を説明する図である。
【図１４】埋入孔穿孔工程Ｓ１５を説明する図である。
【図１５】植立工程Ｓ１６を説明する図である。
【図１６】インプラント７０を説明する図である。
【図１７】ワイヤＷの位置決め方法を説明するフローチャートである。
【図１８】サベイヤー８０に取り付けられたポインタ５２及びモックアップ４１の側面図である。
【図１９】スケールを刻み込んだ第１位置決め部材１０及び第２位置決め部材２０を用いた座標読取工程Ｓ１０を説明する拡大図である。
【図２０】モックアップ４１に直接埋入孔５４をあける場合を説明する図である。
【図２１】ワックスアップした歯牙４５の拡大図である。
【図２２】カットアンドトライを説明する図である。
【符号の説明】
【００６６】
１          ガイド部材
２          嵌合部
３          被覆部
４          第３造影剤
４０        上顎用のモックアップ（上顎用の石膏模型）
４１        下顎用のモックアップ（下顎用の石膏模型）
７０        インプラント（デンタルインプラント）
１０        第１位置決め部材
１１        第１造影剤
１２，１３  係合孔
１４，１５  第１位置決め基準（第１除去部）
２０        第２位置決め部材
２１        第２造影剤
２４，２５  第２位置決め基準（第２除去部）
２６，２７  スペーサ
３０        ＣＴスキャナ位置決め用基準板
４５        ワックスアップした歯牙
５０        咬合器
５１        支持部材
５２        ポインタ
Ｓ１        ワックスアップ穿孔工程
Ｓ２        照射工程
Ｓ３        位置決め基準形成工程
Ｓ４        第２位置決め工程
Ｓ５        第１位置決め工程
Ｓ５        撮影工程
Ｓ７        シミュレーション工程
Ｓ８        修正工程
Ｓ９        交点決定工程
Ｓ１０      座標読取工程
Ｓ１１      作図工程
Ｓ１２      刻印工程
Ｓ１３      第２透孔穿孔工程
Ｓ１４      ポインタ位置決め工程
Ｓ１５      埋入孔穿孔工程
Ｓ１６      植立工程
Ｃ          歯牙４５の第１透孔４５ａの中心軸
Ｈ          咬合平面
Ｗ          ワイヤ
【図１】
0005383659.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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