(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に案内部を有しかつ基端に連結部を有するステンレス鋼製ガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの基端連結部に接続された吸収糸と、該吸収糸を収納した透明可撓性袋と、前記ガイドワイヤおよび透明可撓性袋を滅菌状態で収納した滅菌保持ケースとからなる大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項２】
前記ガイドワイヤ先端案内部は、プラスチック、ステンレス鋼からなり、先端が丸くまたはスネークヘッド形状に形成されている、請求項１に記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項３】
前記ガイドワイヤの基端は、前記吸収糸の先端と差込または結束によって接続し、該接続箇所を接着剤またはカシメ加工で連結部を整形した、請求項１に記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項４】
前記ガイドワイヤの基端は、前記吸収糸の先端と差込式コネクタによって接続した、請求項１に記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項５】
前記透明可撓性袋は、硬化剤を注入できるように形成されている、請求項１に記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項６】
前記吸収糸は、硬化剤を吸収・含浸できる多孔材料からなる、請求項１に記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【請求項７】
前記ガイドワイヤは、ステンレス鋼線材、またはステンレス鋼心線の外周全表面をプラスチックで被覆したものからなる、請求項１−６のうち任意の一項記載の大伏在静脈瘤治療用器具。
【発明の詳細な説明】
［技術分野］
本発明は、大伏在静脈瘤治療用器具に関し、さらに詳しく言えば、大伏在静脈を抜去手術するさいに用いられる器具に関するものである。
［背景技術］
従来、大伏在静脈瘤の治療、特に抜去手術においては、静脈抜去法（ストリッピング法）と、静脈硬化法とが採られてきた。
静脈抜去法は、患者に腰椎麻酔または全身麻酔を施し、鼠径部の大伏在静脈と大腿静脈との結合部を剥離し、大伏在静脈を高位結紮し、ストリッパを大伏在静脈内腔に挿入し、静脈瘤の大きさに応じて着脱自在のヘッドをワイヤに装着し、ワイヤを引っ張って大伏在静脈を抜去する。このとき、血管の側枝も千切れるので、術者および助手の手で血管にそって圧迫止血をする。その後、表在の瘤状血管部分の皮膚に３−５ｍｍの小切開を加えて、鉗子を用いて瘤状血管部分を抜去する。この静脈抜去法は、手術時間が比較的長く、出血傾向ある症例には適応できない。そして、術後麻酔が切れると、患者に苦痛を与える。
静脈硬化法は、患者の静脈瘤血管内に静脈硬化剤を注入して静脈硬化閉塞を起こし、静脈瘤血管を硬化して血流を消滅させる。静脈硬化剤を少量ずつ何箇所かの瘤内に注射する。外来で何回にも分けて注入することができる。静脈硬化剤を多量に注入した場合、深部静脈閉塞、肺塞栓症を併発することもある。また、誤って動脈に静脈硬化剤を注入すると、皮膚、筋肉に壊死が生ずる。
大伏在静脈の大腿静脈への流入部逆止弁まで静脈硬化剤を注入するためには、超音波を補助手段として用いる。しかし、これは技術的に極めて高い熟練を要する。
一方、局部麻酔を施して皮膚を切開し、大伏在静脈の大腿静脈への流入部血管を高位結紮することも併用して行われることもある。そのさい、大きな穿通枝も同様に皮膚を切開して結紮する必要がある。この方法は、簡便ではあるが、再発も多く、皮下色素沈着が起こることもある。
静脈硬化法は、簡便で優れてはいるが、適切な医療器具がいまだ開発されていないので、安全性の確保、再発防止、術後副作用防止の観点から十分とは言い難い。
［発明の開示］
本発明の目的は、静脈硬化法を安全かつ確実に利用できる大伏在静脈瘤治療用器具を得ることにある。
本発明の大伏在静脈瘤治療用器具は、先端に案内部（ヘッド）を有しかつ基端に連結部を有するステンレス鋼製ガイドワイヤと、ガイドワイヤの基端連結部に接続された吸収糸と、吸収糸を収納した透明可撓性袋と、ガイドワイヤおよび透明可撓性袋を滅菌状態で収納した滅菌保持ケースとからなる。
ガイドワイヤは、ステンレス鋼線材、またはステンレス鋼心線の外周全表面をプラスチックで被覆したものでもよい。ガイドワイヤ先端案内部は、プラスチック、ステンレス鋼等からなり、先端が丸くまたはスネークヘッド形状に形成されている。ガイドワイヤの基端は、吸収糸の先端と差込または結束によって接続し、接続箇所を接着剤で被覆して連結部を形成してもよい。また、ガイドワイヤの基端は、吸収糸の先端と差込式コネクタによって接続されてもよい。透明可撓性袋は、硬化剤を注入できるように形成されている。吸収糸は、硬化剤を吸収・含浸できる多孔材料からなることが好ましい。硬化剤は、ポリドカノール（登録商標）を使用し、透明可撓性袋に注入する。
本発明の大伏在静脈瘤治療用器具においては、滅菌保持ケースを開封し、透明可撓袋内に静脈硬化剤を注入し、袋をよく揉んで静脈硬化剤を吸収糸に均等に最大限含浸させることによって、施術の準備が整う。
実際の大伏在静脈瘤治療においては、上述したように準備の整った器具を施術者の手許に置き、まずガイドワイヤを所定の大伏在静脈に挿入し、ガイドワイヤの引抜きに伴って、硬化剤を含浸した吸収糸をその静脈内に誘導する。ガイドワイヤが完全に抜き出された後、吸収糸をガイドワイヤから切断し、吸収糸のみを静脈内に留置する。吸収糸は、約２４時間後に抜去される。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の大伏在静脈瘤治療用器具の平面図である。
図２は、図１の器具からガイドワイヤと吸収糸との連結体を取り出した状態を示す平面図である。
図３Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは、ガイドワイヤ先端案内部（ヘッド）の各種形状を示す断面図である。
図４Ａ、Ｂ、Ｃは、ガイドワイヤと吸収糸との連結部の各種形状を示す断面図である。
図５Ａ、Ｂは、図１と同様な平面図であるが、大伏在静脈瘤治療用器具の各使用準備工程を示す説明図である。
図６Ａ、Ｂ、Ｃは、本発明の大伏在静脈瘤治療用器具の各使用段階例を示す説明図である。
［発明を実施するための最良の形態］
図１から図４までを参照して、本発明にもとづく大伏在静脈瘤治療用器具の最良の実施形態について説明する。
図１および図２に示すように、本発明の大伏在静脈瘤治療用器具１０は、主として、先端に案内部１１を有しかつ基端に連結部１２を有するステンレス鋼製ガイドワイヤ１と、ガイドワイヤ１の基端連結部１２に接続された吸収糸２と、吸収糸２を収納した透明可撓性袋３と、ガイドワイヤ１および透明可撓性袋３を滅菌状態で収納した滅菌保持ケース４とからなる。
滅菌保持ケース４は、図１および図５Ａに最もよく示すように、扁平なケース本体４１と、ケース本体４１を被覆する透明なカバー４２とからなる。カバー４２は、ケース本体４１の上隅部分４５から容易に剥離できるようにケース本体４１に接着されている。ケース本体４１は、ガイドワイヤ１および透明可撓性袋３を定置させる収納凹部４３および４４がそれぞれ設けられている。
図２は、図１に示す大伏在静脈瘤治療用器具１０からガイドワイヤ１と吸収糸２との連結体を取り出した状態を示す。ガイドワイヤ１は、ステンレス鋼線材、またはステンレス鋼心線の外周全表面をプラスチックで被覆したもの（例えば、市販のＰａｒｓｏｎｅｔ  Ｓｏｎｄｅ（登録商標）でもよい。ガイドワイヤ１は、直径０．８−１．５ｍｍ、長さ５００−１０００ｍｍの各種サイズのものを準備することが好ましい。ガイドワイヤ１は所定間隔（例えば、１００ｍｍ）ごとに長さを示すマーカ（図示せず）を付けることが好ましい。吸収糸２は、木綿、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリビニール等の通常の手術用糸でよく、特に静脈硬化剤の吸収・含浸性の高い多孔質ものが好ましい。例えば、エチコン社製のエチボンド糸（ＥＴＨＩＢＯＮＤ  ＥＸＣＥＬ５またはＰＤＳ−ＫＯＲＤＥＬ（ＢＰＴ−１）：いずれも登録商標）がよい。吸収糸２の直径および長さは、ガイドワイヤ１のものとほぼ同じである。
吸収糸２は、透明可撓性袋３内に予め密封され、使用時に静脈硬化剤５が注射器１７によって袋３内に注入される（図５Ｂ参照）。静脈硬化剤としては、例えば、株式会社カイゲンから販売されているエトキシスクレロール（登録商標）が好ましい。
ガイドワイヤ１の先端案内部１１は、プラスチック、またはステンレス鋼からなり、図３Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄに示すように、ガイドワイヤ１の先端を案内部（ヘッド）１１に差し込んで、案内部１１の数箇所にカシメ加工１１１を施す（Ａ）か、案内部１１の先端周囲に深いカシメ加工１１２を施す（Ｂ）か、細線１１３によって両者を連結して接着結合する（Ｃ）か、案内部１１の後端とガイドワイヤ１の先端とにスリーブ１１４を嵌め込み、カシメ加工を施す（Ｄ）。案内部１１は、直径２−２．５ｍｍ、長さ５−２０ｍｍが好ましい。案内部の先端および基端は血管内壁を傷付けないように適度に丸く形成されている（Ａ、Ｂ、Ｃ）かスネークヘッド形状（Ｄ）に形成される。
ガイドワイヤ１の基端連結部１２は、図４Ａ、Ｂ、Ｃに示すように、シームレスの中空吸収糸２の先端内腔にガイドワイヤ１の基端を挿入し、外側から接着剤１３で接着する（Ａ）か、ガイドワイヤ１の基端と、吸収糸２の先端を結合するループ状のワイヤ１４の末端とをコネクタ１５で結合する（Ｂ）か、差込式コネクタ１６の両端内腔にガイドワイヤ１の基端および吸収糸２の先端をそれぞれ挿入し、カシメ加工で結合する（Ｃ）。いずれの場合にも、接合部に段差を生じないように、接着剤の塗布またはカシメ加工の調整をすることが好ましい。
本発明の大伏在静脈瘤治療用器具１０においては、滅菌保持ケース４を開封し（図５Ａ）、透明可撓袋３内に静脈硬化剤６を注射器１７によって注入する（図５Ｂ）。次いで、袋３をよく揉んで静脈硬化剤６を吸収糸２に均等に最大限含浸させることによって、施術の準備が整う。
実際の大伏在静脈瘤治療においては、上述したように準備の整った器具１０を施術者の手許に置き、まずガイドワイヤ１を所定の大伏在静脈に挿入し、ガイドワイヤ１の引抜きに伴って、硬化剤を含浸した吸収糸２をその静脈内に誘導する。ガイドワイヤ１が完全に抜き出された後、吸収糸２をガイドワイヤ１から切断し、吸収糸２のみを静脈内に留置する。吸収糸２は、約２４時間後に抜去される。吸収糸２に含浸していた静脈硬化剤が、大伏在静脈に対して完全に硬化反応を起こす。
実施例１
図６を参照して本発明の大伏在静脈瘤治療用器具１０の具体的使用例について以下に説明する。
まず、患者２０の所要箇所に局部麻酔を施し、大伏在静脈の大腿静脈結合部の高位結紮を行い（Ａ）、ガイドワイヤ１を、足首から鼠径部に至る大伏在静脈に挿入した（Ｂ）。次いで、ガイドワイヤ１の引抜きに伴って、エトキシスクレロールを含浸したエチボンド糸２を大伏在静脈内に誘導した（Ｂ）。ガイドワイヤ１が完全に抜き出された後、エチボンド糸をガイドワイヤから切断し、エチボンド糸２のみを静脈内に留置した（Ｃ）。術後、約２４時間経過してから外来で、滑りのよくなったエチボンド糸を容易に抜去できた。
その後、大伏在静脈および貫通枝の内腔が完全に閉塞し、静脈抜去法（ストリッピング法）と同様な治療効果を得た。
その他の抹消の表在性静脈瘤は、局部麻酔を施して、静脈抜去手術を行った。再発はほとんど認められなかった。
［産業上の利用可能性］
本発明の大伏在静脈瘤治療用器具は、大伏在静脈のみならず、小伏在静脈にも利用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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