(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液循環回路の配管が、径方向に拡縮可能とされた内管と、該内管の外周を覆う外管とから構成され、
前記内管内にプライミング液を供給することにより該内管を拡径状態として、該内管内の空気をプライミング液で置換する工程と、
前記プライミング液が充填されて拡径状態にある内管から、空気と遮断しつつプライミング液を徐々に排出することにより、該内管を徐々に縮径状態とする工程と、
を備えていることを特徴とする体外血液循環回路の空気抜き方法。
【請求項２】
請求項１において、
体外血液循環回路が、リザ−バとポンプとを備え、
前記プライミング液が前記リザ−バより前記内管へ供給され、
体外血液循環回路の所定箇所を一時的に閉じた状態で、前記ポンプを運転して前記内管へ供給されたプライミング液を前記リザ−バへ戻すことにより、前記内管が縮径状態とされる、
ことを特徴とする体外血液循環回路の空気抜き方法。
【請求項３】
請求項２において、
前記リザ−バの近くにおいて前記ポンプが配置され、
前記所定箇所が、前記体外血液循環回路のうち、前記リザ−バを挟んで前記ポンプとは反対側でかつ該リザ−バの近くとされ、
前記内管内のプライミング液を前記リザ−バへ戻すときの前記ポンプの運転方向が、該プライミング液が前記所定箇所側から前記ポンプを通って前記リザ−バへと流れる方向となるように設定されている、
ことを特徴とする体外血液循環回路の空気抜き方法。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれか１項において、
前記内管へのプライミング液の供給と排出とが、該内管と前記外管との間隙の圧力をほぼ大気圧に維持した状態で行われる、ことを特徴とする体外血液循環回路の空気抜き方法。
【請求項５】
体外血液循環回路の配管が、径方向に拡縮可能とされた内管と、該内管の外周を覆う外管とから構成されている、ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項６】
請求項５において、
前記内管と外管との間隙をほぼ大気圧に維持するための圧力維持手段をさらに備えている、ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項７】
請求項６において、
前記圧力維持手段が、
前記外管の側壁に形成された開口と、
前記開口を塞ぐように設けられて、空気を通過させるが液体の通過を阻止する機能を有する呼吸部材により構成されている、
ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項８】
請求項６において、
前記圧力維持手段が、
前記内管と外管との間隙に接続されて、血液に溶解可能な気体を貯溜したタンクによって構成されている、
ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項９】
請求項５ないし請求項８のいずれか１項において、
前記内管が前記外管よりも十分薄肉に形成されている、ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項１０】
請求項５ないし請求項９のいずれか１項において、
前記内管および外管がそれぞれ、合成樹脂によって容易に湾曲し得るように形成されている、ことを特徴とする体外血液循環回路。
【請求項１１】
径方向に拡縮可能とされた内管と、
前記内管の外周を覆う外管と、
を備え、前記内管の軸方向端部が前記外管の外周面側へ折り返されて、該折り返し部分が該外管の外周面に一体化されている、
ことを特徴とする体外血液循環回路用チュ−ブ装置。
【請求項１２】
請求項１１において、
前記外管の側壁に形成された開口と、
前記開口を塞ぐように設けられて、空気を通過させるが液体の通過を阻止する機能を有する呼吸部材と、
をさらに備えている、ことを特徴とする体外血液循環回路用チュ−ブ装置。
【請求項１３】
外血液循環回路における回路構成部材となるチュ−ブ装置を、体外血液循環回路における他の回路構成部材に接続するための接続構造であって、
前記チュ−ブ装置が、径方向に拡縮可能とされた内管と、前記内管の外周を覆うと共に該内管よりも厚肉とされ外管とを備え、前記内管の軸方向端部が前記外管の外周面側へ折り返されて、該折り返し部分が該外管の外周面に一体化されており、
前記チュ−ブ装置が、前記他の回路構成部材に対して嵌合形式によって接続される、
ことを特徴とする体外血液循環回路用チュ−ブ装置の接続構造。
【請求項１４】
請求項１３において、
前記他の回路構成部材が、前記チュ−ブ装置の外周に対して嵌合される、ことを特徴とする体外血液循環回路用チュ−ブ装置の接続構造。
【請求項１５】
１３または請求項１４において、
前記内管が前記外管よりも十分薄肉に形成され、
前記内管および外管がそれぞれ、弾性を有しかつ容易に湾曲し得るように形成されている、
ことを特徴とする体外血液循環回路用チュ−ブ装置の接続構造。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工心肺装置や人工透析装置等の体外血液循環回路、体外血液循環回路の空気抜き方法、体外血液循環回路用チュ−ブ装置および体外血液循環回路用チュ−ブ装置の接続構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
患者の血液を一旦体外へ取り出して所定の処理を行った後、再び患者へ戻す体外血液循環回路が多く利用されている。例えば、心臓手術に用いる人工心肺装置では、体外において血液の酸素化と二酸化炭素を除去する処理が行われ、人工透析装置では、体外において血液中の有害成分を瀘過する処理が行われる。
【０００３】
体外血液循環回路においては、患者への接続を行う前にあらかじめ、血液への空気混入を防止するために空気抜きが行われる。この空気抜きは、生理食塩水等のプライミング液で一旦体外血液循環回路中を充満さること、つまり当該プライミング液でもって体外血液循環回路中の空気と置換させることにより行われる。そして、プライミング液が充満された体外血液循環回路が患者に対して接続されることになり、この後は、プライミング液は、患者の血液と混合されることになる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
体外血液循環回路は、その容積がかなり大きいものとなる。とりわけ、弾性変形可能で容易に湾曲されるようにされたチュ−ブ装置がかなり長いものとされる関係上、当該チュ−ブ装置全体が占める容積がかなり大きいものとなる。したがって、大きな容積を有する体外血液循環回路をプライミング液で充満させたまま患者への接続をおこなうと、患者の血液が大量のプライミング液でもって希釈されることになり、輸血の必要性が高いものとなる。特に、体内自己血液の量が少ない乳児や小児の場合、体外血液循環回路の容積の占める割合が相対的に大きくなり、上述した問題が顕著になる。勿論、輸血は、種々の感染症の原因となるので、極力避けるのが好ましいものである。
【０００５】
本発明は以上のような事情を勘案してなされたもので、その主たる目的は、輸血の必要性を小さくできる、あるいは輸血を全くしなくてもすむようにした体外血液循環回路および体外血液循環回路の空気抜き方法を提供することにある。
【０００６】
また、本発明の他の目的は、前記主たる目的を達成するための体外血液循環回路あるいはその空気抜き方法に用いて好適なチュ−ブ装置およびその接続構造を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前記主たる目的を達成するため、本発明における体外血液循環回路の空気抜き方法にあっては次のような構成としてある。すなわち、
体外血液循環回路の配管が、径方向に拡縮可能とされた内管と、該内管の外周を覆う外管とから構成され、
前記内管内にプライミング液を供給することにより該内管を拡径状態として、該内管内の空気をプライミング液で置換する工程と、
前記プライミング液が充填されて拡径状態にある内管から、空気と遮断しつつプライミング液を徐々に排出することにより、該内管を徐々に縮径状態とする工程と、
を備えた構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項２〜請求項４に記載の通りである。
【０００８】
前記主たる目的を達成するため、本発明における体外血液循環回路にあっては次のような構成としてある。すなわち、
体外血液循環回路の配管が、径方向に拡縮可能とされた内管と、該内管の外周を覆う外管とから構成されている、
ような構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項６〜請求項１０に記載の通りである。
【０００９】
前記他の目的を達成するため、本発明における体外血液循環回路用チュ−ブ装置にあっては次のような構成としてある。すなわち、
径方向に拡縮可能とされた内管と、
前記内管の外周を覆う外管と、
を備え、前記内管の軸方向端部が前記外管の外周面側へ折り返されて、該折り返し部分が該外管の外周面に一体化されている、
ような構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項１２に記載の通りである。
【００１０】
前記他の目的を達成するため、本発明における体外血液循環回路にあっては次のような構成としてある。すなわち、
体外血液循環回路における回路構成部材となるチュ−ブ装置を、体外血液循環回路における他の回路構成部材に接続するための接続構造であって、
前記チュ−ブ装置が、径方向に拡縮可能とされた内管と、前記内管の外周を覆うと共に該内管よりも肉厚とされた外管とを備え、前記内管の軸方向端部が前記外管の外周面側へ折り返されて、該折り返し部分が該外管の外周面に一体化されており、
前記チュ−ブ装置が、前記他の回路構成部材に対して嵌合形式によって接続される、
ような構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項１１４、請求項１５に記載の通りである。
【００１１】
【発明の効果】
請求項１に記載された発明によれば、内管が縮径された状態において当該内管内にプライミング液が充満された状態で、患者に対する接続が行われる。このとき、縮径された内管の容積は十分小さいので、つまり患者に供給されるプライミング液の量は少ないので、プライミング液によって患者の血液が大きく希釈されてしまうことがなく、輸血の必要性を小さくあるいは輸血を全く不要にできる。
【００１２】
また、内管と外管との内外２重構造としてあるので、外管を十分強度を有するものとして当該外管でもって内管の保護を図りつつ、内管は十分縮径と拡径ができるように形成することができる。
【００１３】
請求項２に記載したような構成とすることにより、体外血液循環回路が有するリザ−バとポンプを有効に利用して、体外血液循環回路の空気抜きを行うことができる。
【００１４】
請求項３に記載したような構成とすることにより、プライミング液が充満される内管の容積を十分小さくする上で好ましいものとなる。
【００１５】
請求項４に記載したような構成とすることにより、体外血液循環回路を流れる血液に対して、患者体内との大きな圧力差を生じてしまうこと、特に、血液破壊の原因となる陰圧の発生防止の上で好ましいものとなる。また、内管の拡縮状態が勝手に変化してしまうのを防止する上でも好ましいものとなる。
【００１６】
請求項５に記載された発明によれば、請求項１に記載された発明を実施するための体外血液循環回路を提供することができる。
【００１７】
請求項６に記載したような構成とすることにより、請求項４に対応した効果を得ることができる。
【００１８】
請求項７に記載したような構成とすることにより、圧力維持手段を、簡単な構造でかつ別途大きなスペ−スを必要とすることなく得ることができる。また、万一内管が損傷して、内管と外管との間隙に血液が漏れ出ても、外管の外部へ血液が漏れ出る事態が防止される。
【００１９】
請求項８に記載したような構成とすることにより、タンク内の気体圧力を利用して、内管と外管との間隙を確実にほぼ大気圧に維持することができる。また、タンクに貯溜した気体が、血液に溶解可能なものを用いてあるので、万一内管が損傷して気体と血液とが接触しても、血液中に気泡が生じてしまう事態が防止されることになる。
【００２０】
請求項９に記載したような構成とすることにより、外管による強度確保つまり内管の保護作用と、内管の縮径と拡径との十分な変形確保を十分得る上で好ましいものとなる。
【００２１】
請求項１０に記載したような構成とすることにより、従来の体外血液循環回路におけるチュ−ブ装置と同様に、容易に湾曲し得るようにして、その配設の自由度を高めつつ取り扱いも容易である。
【００２２】
請求項１１に記載された発明によれば、内管の軸方向端部を折り返して、この折り返し部を外管の外周面に一体化してあるので、接続等のために比較的大きなな外力を受けるチュ−ブ装置の軸方向端部部分においても、内管と外管との位置ずれを防止する等の上で好ましいものとなる。また、内管と外管との間隙を、内管内と確実にシールしておく上でも好ましいものとなる。
【００２３】
請求項１２に記載したような構成とすることにより、請求項７に対応した効果を得ることができる。
【００２４】
請求項１３に記載された発明によれば、請求項１１に対応した効果を得つつ、接続等のために比較的大きなな外力を受けるチュ−ブ装置の軸方向端部部分においても、内管と外管との位置ずれを防止する等の上で好ましいものとなる。また、外管が内管よりも肉厚とされているので、内管を十分拡縮変形できるように薄肉としつつ全体として十分な強度を確保する上で好まいものとなる。さらに、嵌合形式による接続なので、接続も容易である。
【００２５】
請求項１４に記載したような構成とすることにより、拡縮変形される部分に接続のための嵌合によって大きな外力が作用するのを防止して、接続後にあっても内管の確実な拡縮変形を確保する上で好ましいものとなる。
【００２６】
請求項１５に記載したような構成とすることにより、弾性変形可能な内管の折り返し部を利用して、接続部分のシール機能を高めることができ、また容易に湾曲変形できるので、その配設の自由度を高めつつ取り扱いも容易である。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下本発明の実施例を添付した図面に基づいて説明する。
まず、図１において、Ｒは体外血液循環回路で、患者に接続される前の状態が示される。この体外血液循環回路Ｒは、チュ−ブ装置つまり配管となる部分として、符号１で示す部分と、符号２で示す部分とを有する。チュ−ブ装置１は、全体として１本の連続した管状として形成されて、図中左回りに順次、リザ−バ１１、ローラポンプ１２、人工肺１３、フィルタ１４が接続されている。
【００２８】
リザ−バ１１は、後述するプライミング液を供給、回収する機能の他、患者への接続後は血液を貯溜しておく機能を果たす。ローラポンプ１２は、弾性変形可能なチュ−ブ装置１を外周から押圧するローラを備えて、このローラが、チュ−ブ装置１を径方向から押圧しつつ所定の回転軸心を中心として回転（公転）することにより、チュ−ブ装置１内の液体がローラの変位に応じて押し出される。人工肺１３は、患者への接続時に、血液中の二酸化炭素を酸素に置換する。フィルタ１４は、血液中の気泡を分離する。以上の各構成要素１１〜１４そのものは、従来からの体外血液循環回路のものと同じであるので、これ以上詳細な説明は省略する。
【００２９】
前記チュ−ブ装置２は、互いに並列な２本の菅路２Ａと２Ｂとを有し、その各端の合流部が、チュ−ブ装置１に接続されている。そして、本実施例では、チュ−ブ装置１は後述するように内管と外管との内外２重管構造とされているが、チュ−ブ装置２は、従来同様単なる１重管として構成されている。患者に接続される前の体外血液循環回路Ｒは、チュ−ブ装置１、２を含めて、全体として閉じられた循環回路として構成されている。
【００３０】
チュ−ブ装置１は、図２〜図６に示すように、内管２１と外管２２との内外２重構造とされている。外管２２は、従来同様、塩化ビニ−ル等の合成樹脂によって、弾性を有しかつ容易に湾曲できるように形成されており（可撓性を有する）、断面形状はほぼ円形とされている。この外管２２は、十分な強度を有するように、厚肉とされている（例えば管壁の肉厚が２〜４ｍｍ）。
【００３１】
内管２１は、拡縮変形可能であり、図２（図２に対応した図５）は、内管２１が自然状態にあるときを示している。また、図３は内管２１がもっとも縮径された状態が示され、図４（図４に対応した図６）には、内管２１がもっとも拡径した状態が示されている。内管２１がもっとも拡径された状態では、内管２１は、全体として皺が生じない状態で、外管２２の内壁に密着するように設定されている（もっとも拡径された内管２１の外形が、外管２２の内径と一致）。
【００３２】
内管２１は、拡縮変形が容易に行えるように、外管２２よりも十分薄肉とされており、０．０１〜２．０ｍｍ程度とすることができる（実施例では０．５ｍｍ）。このような内管２１は、弾性部材、例えば弾性を有する合成樹脂によって形成することができる（可撓性を有する）。内管２１は、外管２２による保護作用をうけるので、内管２１自身は、外力特に局部的外力に対抗するような強度は不要であり、人体に悪影響のない材質、例えばポリウレタン、シリコンゴム、テフロン、ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体）等によって形成することができる。なお、内管２１は、上記材質の他、例えば塩化ビニ−ルによって形成することもできるが、これに含まれる可塑剤が人体に好ましくないとされているので、前記好ましいとれた材質のものを用いるのが好ましい。
【００３３】
上述のように、内管２１と外管２２とで構成されたチュ−ブ装置１は、全体として、従来同様に弾性を有して容易に湾曲することができるようになっている。なお、外管２２は、内部が目視可能なように透明あるいは半透明に形成するのが好ましく、同様に、内管２１も透明あるいは半透明に形成するのが好ましい。
【００３４】
図７には、チュ−ブ装置１とリザ−バ１１との接続部分の一例が示される。チュ−ブ装置１は、リザ−バ１１への接続部分において、部分的にＴ字管部１Ａを有して、当該Ｔ字管部１Ａの共通管部１ａに対してリザ−バ１１の下端開口部（筒状部）１１ａが嵌合、接続されている。この共通管部１ａでは、内管２１が外管２２よりも長くされて、この長くされた部分が、外管２２の外周面側へ折り返されており、この折り返し部が符号２１ａで示される。そして、折り返し部２１ａは、全体的に、外管２２の外周面に、溶着あるいは接着剤を用いて一体化されている。リザ−バ１１の下端開口部１１ａは、上記共通管部１ａの内周にきつく嵌合され、上記折り返し部２１ａの外周に配設された環状のバンド３１によって、外周囲から締めつけ力が付与されている。
【００３５】
次に以上のように構成された体外血液循環回路Ｒの空気抜きについて説明する。まず、リザ−バ１１は、上方が大気に解放されいて、その内部にプライミング液（例えば生理食塩水）が充填されるが、このとき、内管２１は図２、図５に示すほぼ自然状態とされている。この状態で、ポンプ１２を運転して、リザ−バ１１内のプライミング液が、ポンプ１２から人工肺１３へと流れる方向へと運転する。これにより、プライミング液は、リザ−バ１１、ポンプ１２、人工肺１３、フィルタ１４を流れた後、チュ−ブ装置２を経て、再びリザ−バ１１へと流れ、やがて体外血液循環回路Ｒ内がプライミング液で充満される（体外血液循環回路Ｒ内の空気は、リザ−バ１１より排出される）。プライミング液で充満された内管２１の状態は、図４、図６に示す通りであり、リザ−バ１１には、内管２１内を空気を遮断する程度のプライミング液が残るようにされる。
【００３６】
次いで、チュ−ブ装置１のうち、所定箇所、例えばリザ−バ１１を挟んでポンプ１２とは反対側でかつリザ−バ１１に近い所定位置（図１符号αで示す位置）をクランプする（一時的に所定箇所を閉じる）。なお、ポンプ１２は、リザ−バ１１に近い位置とされている。この所定箇所αをクランプした状態で、ポンプ１２をゆっくりと逆転運転させる。つまり、所定箇所α側から、フィルタ１４、人工肺１３、ポンプ１２、リザ−バ１１へとプライミング液が流れる方向にポンプ１２を運転する。これにより、内管２１内のプライミング液がリザ−バ１１へ戻されるが、これに応じて、内管２１は徐々に縮径して、やがて図３に示すようにもっとも縮径された状態とされる。なお、上記所定箇所α部分に別途開閉弁を接続しておいて、プライミング液充填の際は開閉弁を開き、プライミング液排出のときは開閉弁を閉じおくようにすることもできる。
【００３７】
プライミング液のリザ−バ１１への戻し時には、内管２１内が空気と遮断された状態であるので、もっとも縮径された内管２１内はわずかな量のプライミング液で充満されていて、空気が存在しない状態となっている。なお、リザ−バ１１へ戻されたプライミング液は、内管２１内が空気と遮断された状態を維持する程度に残される他は、リザ−バ１１から外部へ排出される。
【００３８】
内管２１およびこれに連なる部分の空気抜きが行われた後は、チュ−ブ装置２の適宜箇所を切断して、患者に接続される。管２Ａの切断箇所をβ、管２Ｂの切断箇所をγとして示したとき、例えば切断箇所βのうちリザ−バ１１側となる切断端部β１を脱血用（患者からの血液取り出し用）として患者に接続し、切断箇所βのうちフィルタ１４側の切断端部β２を送血用（患者への血液供給用）として患者に接続する。なお、切断箇所γの切断端部γ１、γ２も、脱血用あるいは送血用として利用するが、不要なときはクランプによって閉じられる。
【００３９】
上述のように、体外血液循環回路Ｒを患者に接続した後は、血液が、図１矢印で示すように反時計回りに循環されて、人工肺と患者との間で血液が循環される。この血液循環の当初は、体外血液循環回路Ｒ中のプライミング液が患者の体内へ供給されるが、内管２１が縮径状態とされているてプライミング液が少量であるので、プライミング液によって患者の血液大きく希釈されることが防止される。すなわち、患者への輸血の必要性が小さいものとなり、輸血を全く不要にすることも可能となる。なお、試験結果では、患者へ供給されるプライミング液の量を、体外血液循環回路Ｒ全体の最大容積（チュ−ブ装置１の外管２２、チュ−ブ装置２、人工肺１３、フィルタ１４の容積を含めたもので、リザ−バ１１の容積は零として計算）の３０％程度減少させることができた。
【００４０】
なお、患者の血液が体外血液循環回路Ｒに流れ始めるのにしたがって、内管２１が徐々に拡径され、しばらくすれば、患者からの血液によって内管２１はもっとも拡径された図４、図６状態を維持することになる。
【００４１】
ここで、体外血液循環回路Ｒ内の空気抜きの手法として、次のようにすることもできる。まず、図１に示す所定箇所α部分に切換弁を接続して、プライミング液を供給して内管２１を拡径させるときは、上記所定箇所α部分がリザ−バ１１と遮断された状態で大気に解放されるようにして、リザ−バ１１からポンプ１２を経る方向へ流れたプライミング液を、所定箇所αから外部へ排出させるようにしてもよい（プライミング液が所定箇所αから十分排出され始めた段階で、空気抜き終了）。プライミング液を排出させて内管２１を縮径させるときは、空気抜きのときに大気解放されていた部分を閉じておけばよく、最終的には、上記所定箇所αが通常通りリザ−バ１１側と連通した状態に復帰される。
【００４２】
なお、上記切換弁を用いる代りに、所定箇所α部分でチュ−ブ装置１を断続可能として、プライミング液供給のときは所定箇所αを切断状態として、該切断箇所の一端部側となるリザ−バ側端部をクランプし、切断箇所の他端部側を外部に解放して、リザ−バ１１から供給されるプライミング液を上記他端部側から外部へ排出させて空気抜きを行なうようにしてもよい。この後は、上記切断箇所の他端部側を閉じてプライミング液の排出を行ない、排出終了後に、再び循環回路を構成するように切断箇所を接続すればよい。
【００４３】
図８以下は、本発明の好ましい実施例を示すものであり、前記実施例と同一構成要素には同一符号を付してその重複した説明は省略する。まず、図８は、内管２１と外管２２との間隙Ｓの圧力を、常時ほぼ大気圧に維持するようにしたものである。すなわち、外管２２の側壁に、間隙Ｓを大気に解放する開口４１を形成し、この開口４１を塞ぐように、外管２２の内壁全体に渡って、薄肉の管状とされた呼吸部材４２を沿わせるように一体化したものである。この呼吸部材４２は、空気は通すが、水等の液体特に血液は通さない微細孔を有するものであり、例えばゴアテックスの商品名で市販されているものを用いることができる。
【００４４】
前記開口４１は、チュ−ブ装置１の軸方向に間隔をあけて、またはこれに代えてあるいはこれに加えてチュ−ブ装置１の周方向に間隔をあけて複数設けておくのが、間隙Ｓを常時大気に解放させておく上で好ましいものとなる。また、呼吸部材４２は、外管２２の外壁に沿うように設けることもできるが、呼吸部材４２を局部的な外力から保護するという点において、外管２２内に配設する方が好ましいものである。
【００４５】
図９は、上記開口４１のみに、呼吸部材４２を配設した例を示し、開口４１の内周縁部に対して呼吸部材４２が接着剤等により一体化される。この場合は、呼吸部材４２の使用量が少なくて済むものとなる。
【００４６】
図１０は、外管２２の側壁に、間隙Ｓに連なる開口４５を形成して、この開口４５を、フレキシブルな接続配管４６を介して、タンク４７に接続してある。このタンク４７内には、血液に溶解可能で少量であれば人体に無害な気体、例えば二酸化炭素が充填されており、その充填圧力は、ほぼ大気圧とされている（大気圧よりも若干高い気圧としておくのが、体外血液循環回路Ｒ側から切断箇所β、γ側へとプライミング液を流して、体外血液循環回路側への空気逆流を防止する上で好ましい）。なお、タンク４７の容積は、内管２１の容積に比して十分大きいものとされて、内管２１の容積変化にかかわらず、間隙Ｓの圧力をほぼ一定圧に維持できるようにされている。
【００４７】
タンク４７からの気体つまり圧力を、間隙Ｓの広い範囲に渡って確実に作用させるため、間隙Ｓ内に、図１０一点鎖線あるいは図１１に示すように細い供給管４８を配設して、この供給管４８を開口４５つまりタンク４７に常時接続する一方、供給管の長手方向に間隔をあけて複数の小孔４９を形成してくこともできる。なお、内管２１が十分拡径した後は、タンク４７内の気体が不用意に内管２１内に混入するのを防止するため、例えば接続配管４６に接続された遮断弁５０（図１０参照）を閉じておくようにすることもできる。
【００４８】
図１２、図１３は、チュ−ブ装置１を、体外血液循環回路Ｒにおける他の回路構成部材７１に対して接続する部分の構造を示してある。この他の回路構成部材としては、例えば、図１に示すチュ−ブ装置２や、チュ−ブ装置１を分割構成とした場合における当該分割された他のチュ−ブ装置１、さらには人工肺１３の接続部、フィルタ１４の接続部等がある。なお、図１２、図１３では、他の回路構成部材７１も内管２１を有する構造のものとして示してあるが、他の回路構成部材７１は、外管２２に相当する管のみを有して内管２１を有しないものであってもよい。
【００４９】
図１２、図１３に示す接続構造は、図７に示すリザ−バ１１への接続構造と実質的に同じであるので、これ以上の説明は省略する。なお、他の回路構成部材７１は、チュ−ブ装置１の内周に嵌合される形式とすることもできる。
【００５０】
以上実施例について説明したが、本発明はこれに限らず、人工肺用の体外血液循環回路に限らず、種々の体外血液循環回路、例えば人工心肺用、人工透析用等の体外血液循環回路にも同様に適用できるものである。また、図１におけるチュ−ブ装置２についても、内管２１と外管２２との内外２重管構造とすることができる。
【００５１】
内管２１を、弾性部材以外の材質で形成することもできる。この場合は、容易に拡縮できるように、その周方向に間隔をあけて、それぞれ内管２１の軸線方向に伸びる折れ線部を形成しおくのが好ましい。
【００５２】
内管２１と外管２２との位置ずれ防止のために、内管２１の適宜の箇所、例えば外管２２の直径方向２箇所を、外管２２に対して一体化しておくようにすることもできる（図２あるいは図３において、上下方向端部を外管２２に対して接着剤等により固定する）。
【００５３】
体外血液循環回路Ｒには、Ｔ字管やＹ字管等が用いられることが多いが、このＴ字管やＹ字管は従来同様外管のみの１重管構造のものを用いるのが構成の簡単化の上で好ましいが、拡縮可能な内管２１を有する構造のものとするのが、患者へ供給されるプライミング液をより一層低減する上で好ましいものとなる。
【００５４】
プライミング液として、患者の血液を利用することができるが、この場合は、内管２１をもっとも拡径状態とする空気抜きのために、内管２１がもっとも拡径された状態での名２体外血液循環回路Ｒの全容積よりもかなり大目に血液を一時的に患者から取り出す必要があり、しかも空気抜きのために少なからず血液が無駄に消費されるので、プライミング液としては血液以外のものを用いるのが好ましいものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用された体外血液循環回路の一例を示す全体系統図。
【図２】内管と外管とからなるチュ−ブ装置の断面図で、内管が自然状態にあるときの状態を示す。
【図３】内管がもっとも縮径された状態を示す断面図で、図２に対応したもの。
【図４】内管がもっとも拡径された状態を示す断面図で、図２に対応したもの。
【図５】図２のＸ５−Ｘ５線相当断面図。
【図６】図４のＸ６−Ｘ６線相当断面図。
【図７】リザ−バとチュ−ブ装置との接続部分の一例を示す側面断面図。
【図８】内管と外管との間隙をほぼ大気圧に維持するための一例を示す側面断面図。
【図９】内管と外管との間隙をほぼ大気圧に維持するための他の例を示す側面断面図。
【図１０】内管と外管との間隙をほぼ大気圧に維持するためのさらに別の例を示す側面断面図。
【図１１】図１０の変形例を示す断面図。
【図１２】チュ−ブ装置と他の回路構成部材との接続部分を示すもので内管が自然状態とされているときの側面断面図。
【図１３】図１２に対応した側面断面図で、内管がもっとも拡径された状態を示す。
【符号の説明】
１：チュ−ブ装置
１１：リザ−バ
１２：ポンプ
２１：内管
２１ａ：折り返し部
２２：外管
４１：開口
４２：呼吸部材
４５：開口
４６：接続配管
４７：タンク
Ｓ：間隙
Ｒ：体外血液循環回路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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