(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に形成されたルーメンと、軟質合成樹脂製内層と、前記内層形成材料より硬質な材料により形成され、前記合成樹脂製内層の外面を被覆するとともに前記内層に密着した外層とを備える医療用チューブであって、該医療用チューブは、先端部に前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記軟質合成樹脂製内層内に到達しかつ前記ルーメンに到達しない深さの溝を備え、さらに、該医療用チューブの先端部に一端部が固定された操作ワイヤを備えており、該医療用チューブは、該操作ワイヤの基端側からの牽引により前記医療用チューブの先端部を湾曲もしくは屈曲させる機能を備えていることを特徴とした医療用チューブ。
【請求項２】
前記溝の底面は、丸みを帯びた形状となっていることを特徴とする請求項１に記載の医療用チューブ。
【請求項３】
前記溝は、螺旋状に形成されている請求項１または２に記載の医療用チューブ。
【請求項４】
前記溝は、チューブの基端側より先端側のピッチが短いものとなっている請求項３に記載の医療用チューブ。
【請求項５】
前記医療用チューブの表面には、合成樹脂被覆層を有している請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用チューブ。
【請求項６】
前記医療用チューブは、前記溝と連続せず、かつ該溝より基端側に形成されるとともに、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに到達しない深さの第２の溝を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用チューブ。
【請求項７】
前記医療用チューブは、前記操作ワイヤの固定部より、基端側に一端部が固定された第２の操作ワイヤを備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用チューブ。
【請求項８】
前記医療用チューブは、前記溝と連続せず、かつ該溝より基端側に形成されるとともに、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに到達しない深さの第２の溝と、前記操作ワイヤの固定部より、基端側に一端部が固定された第２の操作ワイヤを備え、前記操作ワイヤの一端部は、前記溝より先端側において医療用チューブに固定されており、前記第２の操作ワイヤは、前記溝と前記第２の溝との間の位置において固定されている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主に血管内に用いられる内視鏡、医療用レーザ等に用いられる先端屈曲機構（いわゆるアンギュレーション機構）を備える医療用チューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、内視鏡の先端部分は、短筒状に形成された複数の金属製の節輪をリベット等で回転自在に連結して、最先端の節輪に連結された操作ワイヤを後方から牽引することにより屈曲可能とされている。
また、特開平８−２５２２１４号公報に示すものでは、弾力性のある第１のエラストマーからなる可撓管体に外周側から内方へ向かって幅が次第に狭くなる半径方向の切り欠きを間隔をあけて複数形成すると共に、この切り欠きにより形成された可撓管体表面の開口部に上記第１のエラストマーより弾力性の大きい第２のエラストマーを充填して、上記可撓管体の先端部分に連結した操作ワイヤを後方から牽引することにより湾曲可能となっている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した複数の節輪を連結した構造のものでは、細径化するのが非常に困難であり、血管内に挿入される内視鏡のように外径を２．０ｍｍ以下に抑える必要のある場合等は、このような構造のものを作製することは困難である。
【０００４】
また、特開平８−２５２２１４号公報に示すものでは、開口部へ切り欠き部と同一形状の第２の樹脂を充填し、接着剤にて接合することが必要となるが、外径が２．０ｍｍ以下の細径なチューブへ、表面の凹凸が無く、水密的に接合させることは非常に困難である。さらに、構造上、血管内に用いられる医療用チューブに要求される、プッシャビリティ、トラッカビリティ、先端柔軟性、トルク伝達性、耐キンク性等の機能を付与させることも困難である。
【０００５】
本発明の目的は、細径の医療用チューブに応用することができるとともに、先端部の湾曲もしくは屈曲変形機能を備え、かつ、医療用チューブに要求される、プッシャビリティ、トラッカビリティ、先端柔軟性、トルク伝達性、耐キンク性等の機能の付与も可能である医療用チューブを提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的を達成するものは、内部に形成されたルーメンと、軟質合成樹脂製内層と、前記内層形成材料より硬質な材料により形成され、前記合成樹脂製内層の外面を被覆するとともに前記内層に密着した外層とを備える医療用チューブであって、該医療用チューブは、先端部に前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記軟質合成樹脂製内層内に到達しかつ前記ルーメンに到達しない深さの溝を備え、さらに、該医療用チューブの先端部に一端部が固定された操作ワイヤを備えており、該医療用チューブは、該操作ワイヤの基端側からの牽引により前記医療用チューブの先端部を湾曲もしくは屈曲させる機能を備えている医療用チューブである。
【０００７】
そして、前記溝の底面は、丸みを帯びた形状となっていることが好ましい。さらに、前記溝は、螺旋状に形成されていることが好ましい。さらに、前記溝は、チューブの基端側より先端側のピッチが短いものとなっていることが好ましい。さらに、前記医療用チューブの表面には、合成樹脂被覆層を有していてもよい。
【０００８】
また、前記医療用チューブは、前記溝と連続せず、かつ該溝より基端側に形成されるとともに、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに到達しない深さの第２の溝を備えているものであってもよい。また、前記医療用チューブは、前記操作ワイヤの固定部より、基端側に一端部が固定された第２の操作ワイヤを備えているものであってもよい。また、前記医療用チューブは、前記溝と連続せず、かつ該溝より基端側に形成されるとともに、前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに到達しない深さの第２の溝と、前記操作ワイヤの固定部より、基端側に一端部が固定された第２の操作ワイヤを備え、前記操作ワイヤの一端部は、前記溝より先端側において医療用チューブに固定されており、前記第２の操作ワイヤは、前記溝と前記第２の溝との間の位置において固定されているものであってもよい。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の医療用チューブを図面を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した実施例の部分省略拡大正面図である。図２は、図１に示した医療用チューブの断面図である。図３は、図１に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。図４は、図１に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
【００１０】
本発明の医療用チューブ１は、内部に形成されたルーメン３と、軟質合成樹脂製内層４と、合成樹脂製内層４の外面を被覆するとともに内層形成材料より硬質な材料により形成された外層５とを備える医療用チューブである。医療用チューブ１は、先端部に外層５の外面よりルーメン方向に延びるとともに、ルーメン３に到達しない深さの溝９と、医療用チューブの先端部６に、一端部が固定された操作ワイヤ８を備えており、医療用チューブ１は、操作ワイヤ８の基端側からの牽引により医療用チューブ１の先端部６を湾曲もしくは屈曲させる機能（先端部変形操作機能）を備えている。
【００１１】
この医療用チューブでは、先端部（この実施例では、最先端）に固定された操作ワイヤ８を基端側から牽引することにより、溝が部分的に折り畳まれた状態となり、チューブの先端部６を破線に示すように湾曲もしくは屈曲させることができる。また、チューブの先端部の通常形状への復元は、操作ワイヤの牽引を中止することによりチューブの弾性回復力により行われるため、格別な原形復帰操作は必要がなく、構造をシンプルなものとすることができる。
【００１２】
本発明の医療用チューブは、アブレーションカテーテルなどのカテーテル、内視鏡用チューブ、軟性鏡用チューブに使用することができる。
医療用チューブの全長は、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用および軟性鏡用に使用する場合には、５００ｍｍ〜２０００ｍｍが好ましく、特に、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適である。また、医療用チューブ１の外径も用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．６〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ程度が好適である。医療用チューブ１の肉厚は、カテーテルに使用する場合には、０．０５〜０．３ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．０２〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．０４〜０．４ｍｍ程度が好適である。
【００１３】
そこで、図１ないし図４に示す実施例を用いて説明する。この実施例は、医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した実施例である。
医療用チューブである内視鏡用チューブ１は、チューブ本体２と、チューブ本体２の基端に取り付けられたハブ１４と、操作ワイヤ８を備えている。
【００１４】
チューブ本体２は、その基端から先端にかけて内部にルーメン３が形成されている。また、チューブ本体２は、二層構造チューブ２１と、その先端に固定された環状先端部材１０と、二層構造チューブ２１内に挿通されたインナーシース１１を備えている。インナーシース１１の先端は、環状先端部材により固定されている。この実施例のチューブでは、ルーメン３は、二層構造チューブ２１の内面とインナーシースの外面間により形成される筒状空間となっており、このルーメン３は、操作ワイヤ８の挿通用空間となっている。さらに、インナーシース１１の内部には、第２のルーメン１２が形成されており、この第２のルーメン１２が、内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入用通路となっている。なお、インナーシース１１は必ずしも設ける必要はなく、インナーシース１１を設けない場合には、ルーメン３が、操作ワイヤ、および内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入用通路流路となる。
【００１５】
ハブ１４は、硬質合成樹脂により形成されているとともに、チューブ本体の基端を収納する内腔と、この内腔と連通する後端開口２２（内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入口となる）と、操作ワイヤの基端部を医療用チューブ１の外部に導出するための分岐部１４ａを備えている。また、操作ワイヤ８の基端には、牽引作業時に指などで把持するための把持用部材１３が取り付けられている。
【００１６】
図２および図４に示すように、二層構造チューブ２１は、少なくともその主要部分が、軟質合成樹脂製内層４と軟質合成樹脂製内層４の外面に密着した外層５とからなる二層構造となっている。そして、二層構造チューブ２１は、溝が形成された溝形成部分（先端部分）６と溝が形成されていない本体部７を備えている。
【００１７】
図１ないし図４に示す実施例では、外層５の先端部には螺旋状の溝９が設けられている。溝９は、外層５の先端付近より基端側に向けて所定長にわたり、外層５の外面より内側（ルーメン３方向）に延び、かつ、内層４を貫通しないように形成されている。また、溝９は、外層５の軸方向に延びている。この溝９を設けたことにより、溝形成部分６を他の部分に比べて柔軟にすることができる。
【００１８】
図１ないし図４に示す実施例では、溝９のピッチは、溝形成部分６の先端側部分におけるピッチが基端側部分におけるピッチより小さくなるように形成されている。特に、この実施例では、溝９のピッチは、カテーテルの先端方向に向かって徐々に小さくなっている。このように構成することにより、二層構造チューブ２１の溝形成部分６の物性をなだらかに変化させることができる。なお、本発明においては、上記ピッチは、溝９の全体にわたって一定であってもよい。
【００１９】
溝９の螺旋のピッチは、外層５の外径よりも小さく形成されていることが好ましく、さらに、外層の外径に対し１／５〜１０倍程度が好ましい。ピッチが外層５の外径の１０倍より小さいものとすれば、血管の湾曲や屈曲に対する応力の分散は十分であり、また、溝形成部分６におけるキンクの発生もない。また、外径の１／５以上であれば、外層５の先端部における強度の低下も少なく、この部分における裂けや破断等が生じることもない。
【００２０】
そして、螺旋状の溝９は、上述のように、そのピッチが、溝形成部分６の先端部側では短く、基端部側では、長くなっていることが好ましい。このようにすることにより、先端部に向かって柔軟になるので、急激な物性の変化がなく、溝形成部と溝非形成部の境界部分の湾曲が自然なものとなり、カテーテルの操作性が向上する。さらに、溝９のピッチは、溝形成部分６の先端部が短く、基端部に向かって徐々に長くなることが好ましい。このようにすることにより、先端部に向かって徐々に柔軟になるので、溝形成部の湾曲がより自然なものとなり、カテーテルの操作性がより向上する。
【００２１】
このように、溝９のピッチが変化する場合には、溝形成部分６の先端部での長さ（ピッチの小さい部分の長さ）は、１０ｍｍ〜１００ｍｍ程度、基端部の長さ（ピッチが大きい部分の長さ）は、１００〜３００ｍｍ程度が好適である。特に、先端部と基端部の中間部では、両者の中間のピッチを有しているか徐々にピッチが変化していることが好ましい。上記範囲内であれば、十分に柔軟でありかつ使用時にキンクすることもない。また、図３に示した医療用チューブは、溝は１条の螺旋状であるが、これに限らず、溝は、２条またはそれ以上であってもよい。特に、図１ないし図４に示すように、溝のピッチを徐々に変化させることにより、先端部では螺旋溝のピッチが狭いため非常に柔軟であり、先端柔軟性、トラッカビリティに優れ、基端部では螺旋溝のピッチが広いか、または螺旋溝が形成されていないためカテーテルに必要な硬度が確保され、プッシャビリティに優れたものとなる。
溝９を設ける部分の長さは、適度な応力の分散をなすために、外層５の外径の１０〜５００倍程度、より好ましくは１００〜５００倍程度とすることが好ましい。
【００２２】
また、図３ないし図４に示したカテーテルでは、溝９の先端側の始点が外層５の先端よりも若干離間した位置となっている。外層５の先端と溝９の始点との距離は、外層５の先端より１．０ｍｍ程度以内、より好ましくは０．５ｍｍ程度以内とすることが好ましい。また、溝９は、外層５の先端から設けられていてもよい。
【００２３】
また、溝９の深さとしては、外層５を貫通し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好ましい。このように、溝が外層５を貫通するものとすることにより、溝部分もしくは溝の底部部分が軟質合成樹脂製内層のみより形成されるものとすることができ、溝部分を十分に柔軟なものとすることができる。さらに、溝９は、軟質合成樹脂製内層４内に到達していることが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４への侵入程度は、軟質合成樹脂製内層４の肉厚によっても相違するが、０〜１００μｍ程度が好適であり、特に、２０〜５０μｍ程度である。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／５〜１／３程度が好適である。
【００２４】
また、この実施例の医療用チューブ１における、チューブの外径は、０．６〜２．０ｍｍが好ましい。また、肉厚は０．０４〜０．５ｍｍが好ましく、このうち外層の肉厚は、０．０１〜０．２５ｍｍが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚は０．０３〜０．５ｍｍ程度、より好ましくは０．０８〜０．４ｍｍ程度である。さらに、医療用チューブの全体の長さは５００ｍｍ〜２０００ｍｍが好ましく、特に、７００ｍｍ〜１５００ｍｍが好ましい。
【００２５】
さらに、溝９の底面は、丸みを帯びた形状となっていることが好ましい。溝９の底面が矩形状となっているものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とすることにより、溝の両端部における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとなる。また、螺旋状の溝の形状は、螺旋状であり、かつ溝の幅が、先端部では広く、基端部では狭くなるように形成してもよい。このようにすることにより、先端部に向かって徐々に柔軟になるので、カテーテルの先端部の湾曲がより自然なものとなり、カテーテルの操作性がより向上する。
溝９の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径などを考慮して決定されるので、一律なものではないが、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍが好適である。溝形成部分６における先端部の長さ（ピッチの小さい部分）は、１０ｍｍ〜１００ｍｍ程度が好ましく、基端部の長さ（ピッチの大きい部分）は、１００ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、溝の幅を変化させる場合には、溝の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径の１／１０〜１／２程度が好ましい。
【００２６】
外層５は、比較的剛性な合成樹脂材料で構成することが好ましい。そのような合成樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくはフッ素系エラストマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド等が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。また、外層５の材質は、通常、その長手方向に沿って同一とされるが、必要に応じ、部位によってその組成が異なってもよい。
【００２７】
また、外層５は、金属材料により構成してもよい。金属材料としては、Ｃｕ、Ａｇ、Ａｕ、Ａｌ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ｎｉ、Ｚｎ、Ｐｂ等が使用される。金属により外層を形成する場合には、上記の金属により、肉薄の金属管としたものを用いてもよく、また、上述した内層の外面に上記のような金属を蒸着することにより、内層の外面に直接外層を被着させてもよい。さらに、このように金属蒸着物からなる外層を有する二層構造チューブに上述したような溝を形成し、溝部分となる外層形成金属を除去した後、外層形成金属の上にさらに、同じもしくは異なる金属をメッキし、外層の肉厚を調整してもよい。メッキに使用される金属としては、上述した外層形成用金属が好適である。
【００２８】
軟質合成樹脂製内層４は、外層形成材料と比較して柔軟な合成樹脂材料で構成されている。このような合成樹脂材料としては、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリブテンエラストマー、軟質塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーの材料が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。
【００２９】
ここで、ポリアミドエラストマーとしては、例えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的である。なお、ポリアミドエアラストマーには、上記以外に前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等）や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む。なお、可塑剤は、溶剤や血液等で抽出され難いものを用いることが好ましい。
【００３０】
また、ポリエステルエラストマーとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエステルとのブロック共重合体が代表的である。なお、ポリエステルエラストマーには、上記以外に上記のポリエステルエラストマーのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む。
【００３１】
なお、前記エラストマーには、必要に応じ、アロイ化剤、相溶化剤、硬化剤、軟化剤、安定剤、着色剤等の各種添加物を配合してもよい。この場合、添加成分が溶剤、薬液、血液等で抽出され難いものを用いることが好ましい。また、エラストマーは、熱可塑性であることが好ましく、熱可塑性であれば、カテーテルの製造が容易である。
【００３２】
軟質合成樹脂製内層４が上記エラストマーで構成されている場合は、軟質合成樹脂製内層４に密着する外層５は、軟質合成樹脂製内層４の先端部の変形を妨げることなく、この変形に従って容易に変形するため、キンクの発生が極めて確実に防止される。また、軟質合成樹脂製内層４の材質は、通常、その長手方向に沿って同一とされるが、必要に応じ、部位によってその組成が異なっていてもよい。
【００３３】
さらに、二層構造チューブを共押出により形成する場合には、外層及び内層の材料は、成形性の点から上記に挙げた樹脂のうち両者の相溶性の良い材料を選択することが必要である。相溶性がよいとは、熱力学的な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示すものである。具体的には、外層５と内層４の材料は、系統が同じ樹脂を選択することが望ましい。例えば、外層５の材料として剛性の高い高密度ポリエチレンを、内層４の材料として柔軟な低密度ポリエチレンを選択し両者をポリオレフィン系とすること、また、外層５の材料として剛性の高いナイロン１２を、内層４の材料として柔軟なポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選択し両者をポリアミド系とすること、また、外層５の材料として剛性の高いポリエチレンテレフタレートを内層４の材料として柔軟なポリエステル系エラストマーを選択し、両者をポリエステル系とすること等が考えられる。
【００３４】
また、外層もしくは内層形成材料さらには外層および内層形成材料にＸ線不透過物質を添加してもよい。Ｘ線不透過物質としては、例えばタングステン、硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の金属単体もしくは化合物による微小粒体が好ましい。Ｘ線不透過物質の粒径としては、１〜５μｍが好適である。そして、合成樹脂中へのＸ線不透過物質添加量としては、４５重量％以下であり、特に、３０重量％以下であることが好ましい。より好ましくは、２０重量％以下である。
【００３５】
外層５の形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）は、２０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、５０００〜２００００ｋｇ／ｃｍ2であるのがより好ましい。曲げ弾性率が２０００ｋｇ／ｃｍ2以上であれば、押し込み性やトルク伝達性が十分であり、３００００ｋｇ／ｃｍ2以下であれば、ガイドワイヤーに対する追随性も良好であり、血管内壁に与える負荷も少ない。
【００３６】
また、軟質合成樹脂製内層４の形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）は、１００〜８００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、１５０〜５００ｋｇ／ｃｍ2であることがより好ましい。曲げ弾性率が１００ｋｇ／ｃｍ2以上であれば、ある程度の押し込み性やトルク伝達性を備え、８００ｋｇ／ｃｍ2以下であれば、ガイドワイヤーに対する追随性も十分であり、血管内壁に与える負荷も少ない。
【００３７】
また、軟質合成樹脂製内層４と外層５に使用される形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）の差は、１０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、５０００〜１００００ｋｇ／ｃｍ2であることがより好ましい。
【００３８】
この実施例の医療用チューブでは、軟質合成樹脂製内層４の外周面のほぼ全体と外層５の内周面とが密着するとともに両者は固着されている。両者の固着方法としては、例えば、上述のように共押出により成形する方法、軟質合成樹脂製内層４と外層５とを接着剤または溶剤により接着する方法、軟質合成樹脂製内層４と外層５とを融着（例えば、熱融着、高周波融着）する方法、外層５を溶剤で膨潤させて軟質合成樹脂製内層４を挿入する方法、内層構成チューブの外面に外層形成材料をディッピング法、塗布法、押出法などにより被覆する方法などが挙げられ、さらには、外層形成材料として金属を用いる場合には上述した方法が挙げられる。
【００３９】
溝の形成方法としては、切削加工、レーザ加工等が挙げられるが、高精度な微細加工を行うためにはレーザ加工が好ましく、レーザ加工の中でも、ポリマー加工に好適なエキシマレーザ加工が特に好ましい。ただし、レーザ加工により溝加工を行うときには、レーザ加工性が良好な材料を選定する必要がある。
【００４０】
そして、形成される溝形状としては、上述した螺旋状であることが好ましく、このような螺旋状の溝は、図２３に示すように、管状体９０を周方向に回転させながら軸方向に送りつつ、レーザ照射装置９１により、ある形状のビームを管状体の外面に照射させることにより形成することができる。そして、管状体の内部ルーメンには到達しない溝とするために、ビームスポットの形状、管状体表面におけるビームのエネルギー密度、単位時間当たりのビーム照射パルス数、管状体の移動速度などを調整する。また、螺旋状溝は、上述したように、医療用チューブの溝形成部分の先端側ではピッチが短く、基端側では長いものとすることが好ましい。このために、管状体の軸方向への送り速度は、図２３に示す矢印方向に向かって徐々に速くすることにより、形成される溝のピッチを上記のように変化させることができる。
【００４１】
また、ビームスポットの形状は、丸、楕円、三角形、四角形、平行四辺形、その他の形状いずれでもかまわないが、螺旋ピッチを変化させても溝幅が一定である丸形状が好適であり、また、ビームスポットの大きさは、０．０２〜０．５ｍｍが好ましい。また、このような、丸形状のビームスポットを用いることにより、溝の断面形状が丸みを帯びたものとなり、角張った断面形状の場合と比べて、医療用チューブの湾曲時に効果的に曲げ応力が分散され、耐キンク性に優れた特性となる。溝の深さは、外層５の肉厚を十分除去できるぐらいの深さが好ましく、具体的には最大深さで０．０２〜０．２ｍｍが好ましい。
【００４２】
本発明の医療用チューブの硬度の設定要素として、加工溝に関しては、螺旋溝ピッチ、溝の幅、溝パターン、溝深さ等が挙げられ、またチューブに関しては、チューブ内外層の材料、内外層の肉厚比、チューブサイズ等が挙げられる。これらのパラメーターを任意に設定することにより、さまざまな機械的物性を持つ医療用チューブを製造することが可能となる。また、螺旋ピッチは任意に設定することで機械的物性の傾斜勾配を自由に設定することが可能であり、また、一部を部分的に硬くすることも可能である。そして、本発明の医療用チューブは、チューブ外壁に螺旋溝加工を形成させたものであり、コイル形状にはなっていないため、トルク伝達性も良好である。
【００４３】
また、上述したような金属蒸着物からなる外層を有する二層構造チューブに上述したような溝を形成し、溝部分となる外層形成金属を除去した後、外層形成金属の上にさらに、同じもしくは異なる金属を電解メッキもしくは無電解メッキにより外層の肉厚を厚くなるように調整してもよい。メッキに使用される金属としては、上述した外層形成用金属が好適である。
【００４４】
そして、二層構造チューブ２１の先端には、環状先端部材１０が、接着剤、熱融着などにより固定されている。環状先端部材は、外径が二層構造チューブ２１とほぼ同じに形成されており、図３および図４に示すように、先端は丸みを帯びた形状（面取りされた状態）となっている。また、環状先端部材は、軟質合成樹脂製内層４の形成材料において説明したような軟質合成樹脂が好適に使用できる。特に、熱可塑性軟質合成樹脂が好適である。また、二層構造チューブとの接着性が高いことが好ましく、このためには、軟質合成樹脂製内層４の形成材料と同一もしくは同種のものを用いることが好ましい。さらには、医療用チューブ１の先端をより柔軟なものとするために、軟質合成樹脂製内層４の形成材料よりも柔軟な材料により環状先端部材を形成してもよい。
【００４５】
インナーシース１１の材料は、熱可塑性樹脂であることが好ましく、さらに可撓性（柔軟性）を有する材料が好ましい。例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、ポリテトラフロロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフロロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフロロエチレン（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、もしくはそれらのフッ素系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー等の材料が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。
【００４６】
また、インナーシース１１の表面（内面および外面もしくは内面もしくは外面）は、操作ワイヤ牽引時および（または）内視鏡等挿入時に発生する摩擦力を小さくさせるため、低摩擦係数であることが好ましく、摩擦係数の低い材料を用いることもしくは摩擦係数を小さくさせるためにシリコーン等の潤滑剤をコーティングすることが好適である。
【００４７】
インナーシース１１の外径は、チューブ１の内径よりやや小さいものが好ましく、操作ワイヤ牽引時に支障が生じないサイズであることが好ましい。具体的には、チューブ２１の内径とインナーシース１１の外径との差は、０．０５〜０．５ｍｍであることが好ましい。また、インナーシース１１の肉厚は、０．０２〜０．５ｍｍであることが好ましい。
【００４８】
また、操作ワイヤ８は柔軟で、且つ引張破断強度が大きいものが好ましい。例えば、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリアリレート繊維などのケプラー繊維、芳香族ポリアミド、ポリイミド、カーボンファイバー、グラスファイバーなどの高張力繊維の単繊維もしくはそれらを編み線にした高張力繊維束、ステンレス鋼、超弾性合金、アモルファス金属などの金属線などが使用される。線径は、０．０５〜０．２ｍｍ程度が、好ましく、特に、０．０６〜０．１ｍｍであることが好ましい。
【００４９】
また、この実施例では、操作ワイヤ８は、先端に膨出部８ａを備え、この膨出部およびその付近が、環状先端部材１０内に埋没している。つまり、操作ワイヤ８は、その先端部が環状先端部材１０に固定されている。なお、操作ワイヤ８の先端部のチューブ本体２への固定は、上記のような形態に限定されるものではなく、例えば、二層構造チューブ２１の内面に接着剤などを用いて固定してもよい。なお、操作ワイヤの一端を固定する位置は、溝開始端（溝の先端側端部）から先端側に１０ｍｍ以内とすることが好ましく、特に、溝開始端（溝の先端側端部）から先端側に２ｍｍ以内とすることが好ましい。このように、操作ワイヤ８の先端側固定部を溝の先端側端部より先端側かつその付近とすることにより、操作ワイヤ８の牽引により溝形成部分を良好に変形させることができる。
【００５０】
操作ワイヤ８の後端には、把持部材１３が固定されている。把持部材１３としては、指の挿入が可能な程度の大きさ、具体的には、１８〜２５ｍｍ程度の内径を有するリング状のものが用いられる。なお、把持部材１３は、リング状ではなく、棒状、円弧状、球状などとなっているものでもよい。また、把持部材１３の代わりに、操作ワイヤ８の後端を小型モータに取付け、自動牽引機構を備えるものとしてもよい。
【００５１】
また、図５および図６に示す医療用チューブ２０のように、外層５の外表面における溝の端部も面取りされた状態としてもよい。図５は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。図６は、図５の断面図である。この医療用チューブ２０のようにすることにより、溝９の端部付近における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、溝部分における湾曲が良好なものとなり、操作性が向上する。この医療用チューブ２０と上述した医療用チューブ１との相違点は、上述した点のみでありその他の点については、図１ないし図４に示し説明したものと同じである。
【００５２】
また、図７ないし図９に示す医療用チューブ３０のように、外層５の外表面に、複数の環状の溝３９を設けたものとしてもよい。この実施例の医療用チューブ３０と図１ないし図４に示し説明した医療用チューブ１の相違点は、溝形態のみであり、その他の点については、図１ないし図４に示し説明したものと同じである。
【００５３】
この医療用チューブ３０では、先端部に複数の環状溝３９が形成されている。複数の環状溝３９は、等間隔に配置してもよいが、図７ないし図９に示すように、溝形成部分６の先端部では隣り合う溝間隔が狭く、基端部では広くなるように形成することが好ましい。このようにすることにより、先端部に向かって柔軟になるので、カテーテルの先端部の湾曲が自然なものとなり、カテーテルの操作性が向上する。特に、図８に示すように、溝間隔は、溝形成部分の基端部に向かって徐々に広くなることが好ましい。このようにすることにより、先端部では非常に柔軟であり、先端柔軟性、トラッカビリティに優れ、基端部ではカテーテルに必要な硬度が確保され、プッシャビリティに優れたものとなる。
【００５４】
溝間隔は、外層５（医療用チューブ）の外径などを考慮して決定されるので、一律なものではないが、溝形成部分における先端部において、０．１ｍｍ〜５ｍｍ程度が好ましく、基端部では、５ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。また、溝の幅は、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍが好適である。さらに、溝の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径の１／１０〜１／２程度が好ましい。
【００５５】
また、溝３９の深さとしては、外層５を貫通し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好ましい。このように、溝が外層５を貫通するものとすることにより、溝部分が軟質合成樹脂製内層のみより形成されるものとすることができ、溝部分を十分に柔軟なものとすることができる。さらに、溝３９は、軟質合成樹脂製内層４内に到達していることが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４への侵入程度は、軟質合成樹脂製内層４の肉厚によっても相違するが、０〜１００μｍ程度が好適であり、特に、２０〜５０μｍ程度である。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／５〜１／３程度が好適である。
【００５６】
さらに、溝３９の底面は、丸みを帯びた形状となっていることが好ましい。溝の底面が矩形状となっているものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とすることにより、溝３９の両端部における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとなる。さらに、図１０に示すように、外層５の外表面における溝の端部も面取りされた状態としてもよい。
【００５７】
また、上述したような複数の溝３９を設ける場合には、上述のような溝間隔が変化する形態に限られるものではなく、溝３９の幅が、先端部では広く、基端部では狭くなるように形成してもよい。このようにすることにより、溝形成部分の先端部側が基端部側より柔軟になるので、カテーテルの先端部の湾曲がより自然なものとなり、カテーテルの操作性が向上する。溝の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径などを考慮して決定されるので、一律なものではないが、溝形成部分における先端部における幅を１としたとき、基端部分における溝の幅は、０．１〜０．８程度であることが好ましく、特に、０．３〜０．５程度が好ましい。特には、溝の幅が、溝形成部分の先端より基端側に向かって徐々に狭くなるようにすることが好ましい。さらに、上述のような溝間隔とともに、上述したように、溝の幅も変化するものとしてもよい。
【００５８】
そして、上述したすべての実施例の医療用チューブの外面を平坦なものとするために、柔軟な発泡材料（例えば、ポリウレタンフォーム）、柔軟な多孔質材料（例えば、コラーゲン）を溝内に補填するとともにカテーテル外面を被覆してもよい。また、本発明の医療用チューブの外面のエッジをなだらかなものとするために、溶媒で低粘度に希釈した柔軟なポリマー（例えば、ポリウレタン、エチレンビニルアセテート）をディッピングにより被覆してもよい。
【００５９】
次に、図１１ないし図１３に示す実施例の医療用チューブ５０について説明する。図１１は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。図１２は、図１１に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。図１３は、図１１に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
本発明の医療用チューブ５０は、アブレーションカテーテルなどのカテーテル、内視鏡用チューブ、軟性鏡用チューブに使用することができる。
【００６０】
医療用チューブの全長は、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用および軟性鏡用に使用する場合には、５００ｍｍ〜２０００ｍｍが好ましく、特に、７００〜１５００ｃｍ程度が好適である。また、医療用チューブ５０の外径も用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．６〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ程度が好適である。医療用チューブ５０の肉厚は、カテーテルに使用する場合には、０．０５〜０．３ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．０２〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．０４〜０．４ｍｍ程度が好適である。
【００６１】
医療用チューブである内視鏡用チューブ５０は、チューブ本体５２と、チューブ本体５２の基端に取り付けられたハブ１４と、操作ワイヤ５８を備えている。チューブ本体５２の内部には、その基端から先端にかけて内部にルーメン３が形成されている。また、チューブ本体５２は、二層構造チューブ２１と、その先端に固定された環状先端部材１０と、二層構造チューブ２１を被包するアウターシース５１を備えている。アウターシース５１の先端は、環状先端部材により固定されている。この実施例のチューブ５０では、ルーメン３は、二層構造チューブ２１内に形成される空間であり、内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入用通路流路となっている。また、操作ワイヤ５８は、二層構造チューブ２１とアウターシース５１間に収納されているとともに、後方への牽引および牽引力の解除により先端側への自然な移動が可能となっている。また、操作ワイヤ５８の先端部には、小さな膨出部５８ａが形成されており、この膨出部５８ａおよびその付近が環状先端部材１０内に埋没しており、これにより、操作ワイヤの先端は、チューブ本体５２に固定されている。
【００６２】
ハブ１４は、硬質合成樹脂により形成されているとともに、チューブ本体の基端を収納する内腔と、この内腔と連通する後端開口２２（内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入口となる）と、操作ワイヤの基端部を医療用チューブ１の外部に導出するための分岐部１４ａを備えている。また、操作ワイヤ５８の基端には、牽引作業時に指などで把持するための把持用部材１３が取り付けられている。
【００６３】
二層構造チューブ２１は、図２および図４に示し上述したものと同じであり、その形成材料、溝、寸法などについても同じであるので、上述の説明を参照するものとし、説明を省略する。同様に、環状先端部材１０についても、図２および図４に示し上述したものと同じであるので、上述の説明を参照するものとし、説明を省略する。
【００６４】
図１３に示すように、アウターシース５１の外径は、二層構造チューブ２１の外径よりやや大きいものが使用され、操作ワイヤ牽引時に支障が生じないサイズであることが好ましい。具体的には、チューブ２１の外径とアウターシース５１の内径の差は、０．０５〜０．５ｍｍであることが好ましい。また、アウターシース５１の肉厚は、０．０２〜０．５ｍｍであることが好ましい。
【００６５】
アウターシース５１の材料は、熱可塑性樹脂であることが好ましく、さらに可撓性（柔軟性）を有する材料が好ましい。例えば、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、ポリテトラフロロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフロロアルコキシ（ＰＦＡ）、エチレンテトラフロロエチレン（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、もしくはそれらのフッ素系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー等の材料が使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いてもよい。
【００６６】
また、アウターシース５１の表面（内面および外面もしくは内面もしくは外面）は、操作ワイヤ牽引時および（または）血管、ガイドカテーテル挿入時に発生する摩擦力を小さくさせるため、低摩擦係数であることが好ましく、摩擦係数の低い材料を用いることもしくは摩擦係数を小さくさせるためにシリコーン等の潤滑剤をコーティングすることが好適である。
【００６７】
また、操作ワイヤ５８は柔軟で、且つ引張破断強度が大きいものが好ましい。例えば、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリアリレート繊維などのケプラー繊維、芳香族ポリアミド、ポリイミド、カーボンファイバー、グラスファイバーなどの高張力繊維の単繊維もしくはそれらを編み線にした高張力繊維束、ステンレス鋼、超弾性合金、アモルファス金属などの金属線などが使用される。線径は、０．０５〜０．２ｍｍ程度が、好ましく、特に、０．０６〜０．１ｍｍであることが好ましい。
【００６８】
また、この実施例では、操作ワイヤ５８は、先端に膨出部５８ａを備え、この膨出部およびその付近が、環状先端部材１０内に埋没している。つまり、操作ワイヤ５８は、その先端部が環状先端部材１０に固定されている。なお、操作ワイヤ５８の先端部のチューブ本体２への固定は、上記のような形態に限定されるものではなく、例えば、二層構造チューブ２１の内面に接着剤などを用いて固定してもよい。なお、操作ワイヤの一端を固定する位置は、溝開始端（溝の先端側端部）から先端側に１０ｍｍ以内とすることが好ましく、特に、溝開始端（溝の先端側端部）から先端側に２ｍｍ以内とすることが好ましい。このように、操作ワイヤ５８の先端側固定部を溝の先端側端部より先端側かつその付近とすることにより、操作ワイヤ５８の牽引により溝形成部分を良好に変形させることができる。
【００６９】
操作ワイヤ５８の後端には、把持部材１３が固定されている。把持部材１３としては、指の挿入が可能な程度の大きさ、具体的には、１８〜２５ｍｍ程度の内径を有するリング状のものが用いられる。なお、把持部材１３は、リング状ではなく、棒状、円弧状、球状などとなっているものでもよい。また、把持部材１３の代わりに、操作ワイヤ８の後端を小型モータに取付け、自動牽引機構を備えるものとしてもよい。
【００７０】
また、二層構造チューブ２１の外面には、操作ワイヤ５８を収納するための軸方向に直線状に延びる操作ワイヤ収納用溝を形成してもよい。操作ワイヤ収納用溝としては、操作ワイヤ全体が収納できる深さを備えるものが好ましいが、操作ワイヤを部分的に収納するもの、例えば、溝の深さが、操作ワイヤの線径より小さいものであってもよい。操作ワイヤ収納用溝の幅としては、０．０５〜０．２２ｍｍ程度のものが好適である。
【００７１】
次に、図１４ないし図１７に示す実施例の医療用チューブ６０について説明する。
図１４は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。図１５は、図１４に示した医療用チューブの断面図である。図１６は、図１４に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。図１７は、図１４に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。図１８は、図１４に示した医療用チューブの作用を説明するための説明図である。図１９は、図１４に示した医療用チューブの作用を説明するための説明図である。
【００７２】
この実施例の医療用チューブ６０は、上述した実施例と同様に、内部に形成されたルーメン３と、軟質合成樹脂製内層４と、合成樹脂製内層４の外面を被覆するとともに内層形成材料より硬質な材料により形成された外層５とを備える医療用チューブである。そして、医療用チューブ６０は、先端部に外層５の外面よりルーメン方向に延びるとともに、ルーメン３に到達しない深さの第１の溝６１と、この第１の溝６１と連続せず、かつ第１の溝６１より基端側に形成されるとともに、外層５の外面よりルーメン方向に延びるとともに、ルーメン３に到達しない深さの第２の溝６２を備えている。さらに医療用チューブ６０は、医療用チューブ６０の先端部に一端部が固定された第１の操作ワイヤ６３と、第１の操作ワイヤ６３の固定部より基端側に一端部が固定された第２の操作ワイヤ６４を備えている。そして、第１の操作ワイヤ６３の一端部は、第１の溝６１より先端側において医療用チューブ６０に固定されており、第２の操作ワイヤ６４は、第１の溝６１と第２の溝６２との間の位置において医療用チューブ６０に固定されている。
【００７３】
この医療用チューブ６０では、第１の溝６１部分が、いわゆる第１関節部を構成し、第２の溝６２部分が第２関節部を構成している。この医療用チューブでは、チューブ先端部に複数（この実施例では２つ）の独立した溝形成部を備えるとともに、それぞれに対応する操作ワイヤを有するため、それぞれの溝形成部を支点とする多関節状変形機能を備えている。
【００７４】
この実施例の医療用チューブ６０は、アブレーションカテーテルなどのカテーテル、内視鏡用チューブ、軟性鏡用チューブに使用することができる。
医療用チューブの全長は、用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、１０００〜１５００ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用および軟性鏡用に使用する場合には、５００ｍｍ〜２０００ｍｍが好ましく、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好適である。また、医療用チューブ６０の外径も用途によって相違するが、カテーテルに使用する場合には、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．６〜３．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍ程度が好適である。医療用チューブ６０の肉厚は、カテーテルに使用する場合には、０．０５〜０．３ｍｍ程度が好適であり、内視鏡用もしくは軟性鏡用に使用する場合には、０．０２〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．０４〜０．４ｍｍ程度が好適である。
【００７５】
医療用チューブである内視鏡用チューブ６０は、チューブ本体６８と、チューブ本体６８の基端に取り付けられたハブ１４と、第１の操作ワイヤ６３と、第２の操作ワイヤ６４を備えている。
【００７６】
チューブ本体６８は、その基端から先端にかけて内部にルーメン３が形成されている。また、チューブ本体６８である二層構造チューブからなる。この実施例のチューブ６０では、ルーメン３は、二層構造チューブの内面により形成される空間であり、操作ワイヤ６３，６４および内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入用通路となる。なお、図１ないし図４に示し上述した医療用チューブ１のように、内部にインナーシースを挿入してもよい。
【００７７】
ハブ１４は、硬質合成樹脂により形成されているとともに、チューブ本体の基端を収納する内腔と、この内腔と連通する後端開口２２（内視鏡、医療用レーザー装置等の挿入口となる）と、操作ワイヤ６３，６４の基端部を医療用チューブ６０の外部に導出するための分岐部１４ａ，１４ｂを備えている。また、操作ワイヤ６３，６４の基端には、牽引作業時に指などで把持するための把持用部材６５，６６が取り付けられている。
【００７８】
チューブ本体である二層構造チューブ６８は、少なくともその主要部分が、軟質合成樹脂製内層４と軟質合成樹脂製内層４の外面に密着した外層５とからなる二層構造となっている。そして、二層構造チューブ６８は、溝が形成された溝形成部分（先端部分）６と溝が形成されていない本体部７を備えている。
【００７９】
溝形成部分６には、二層構造チューブ（チューブ本体）６８の先端より所定距離基端側の位置に設けられた第１の螺旋状溝６１と、この第１の螺旋状溝６１よりさらに所定距離基端側の位置に設けられた第２の螺旋状溝６２を備えている。第１の螺旋状溝６１と第２の螺旋状溝６２は、連続しておらず、両者間は溝非形成部となっている。第１の螺旋状溝６１の位置は、チューブ本体の先端から、３〜１０ｍｍ程度基端側であることが好ましく、特に、３〜５ｍｍ程度基端側であることが好ましい。また、第１の螺旋状溝６１の後端と第２の螺旋状溝６２の始端の距離は、３〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、特に、３〜５ｍｍ程度であることが好ましい。
【００８０】
そして、溝６１，６２は、基端側に向けて所定長にわたり、外層５の外面より内側（ルーメン３方向）に延び、かつ、内層４を貫通しないように形成されている。また、溝６１，６２は、外層５の軸方向に延びている。この溝６１，６２を設けたことにより、溝形成部分６を他の部分に比べて柔軟にすることができる。
【００８１】
溝６１，６２のピッチは、一定でも、先端側部分におけるピッチが基端側部分におけるピッチより小さくなるもののいずれでもよい。溝の螺旋のピッチは、外層５の外径よりも小さく形成されていることが好ましく、さらに、外層の外径に対し２／３〜１／５程度が好ましい。ピッチが外層５の外径より小さいものとすれば、血管の湾曲や屈曲に対する応力の分散は十分であり、また、溝形成部分におけるキンクの発生もない。また、外径の１／５以上であれば、外層５の先端部における強度の低下も少なく、この部分における裂けや破断等が生じることもない。また、図１４ないし図１７に示した医療用チューブでは、溝は１条の螺旋状であるが、これに限らず、溝は、２条またはそれ以上であってもよい。
【００８２】
溝６１および溝６２の形成部分の長さ（溝６１，６２の軸方向長さ）は、適度な応力の分散をなすために、外層５の外径の２／３〜２倍程度、より好ましくは、１〜１．５倍程度とすることが好ましい。具体的には、０．５〜４ｍｍ程度であることが好ましく、特に、２〜３ｍｍ程度であることが好ましい。
【００８３】
また、溝６１および溝６２の深さとしては、外層５を貫通し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好ましい。このように、溝が外層５を貫通するものとすることにより、溝部分もしくは溝の底部部分が軟質合成樹脂製内層のみより形成されるものとすることができ、溝部分を十分に柔軟なものとすることができる。さらに、溝６１および溝６２は、軟質合成樹脂製内層４内に到達していることが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４への侵入程度は、軟質合成樹脂製内層４の肉厚によっても相違するが、０〜１００μｍ程度が好適であり、特に、２０〜５０μｍ程度である。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／５〜１／３程度が好適である。
【００８４】
また、この実施例の医療用チューブ６０における、医療用チューブの外径は、０．６〜２．０ｍｍが好ましい。また、肉厚は０．０４〜０．５ｍｍが好ましく、このうち外層の肉厚は、０．０１〜０．２５ｍｍが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚は０．０３〜０．５ｍｍ程度、より好ましくは０．０８〜０．４ｍｍ程度である。さらに、医療用チューブの全体の長さは５００ｍｍ〜２０００ｍｍが好ましく、特に、７００ｍｍ〜１５００ｍｍが好ましい。
【００８５】
さらに、溝６１および溝６２の底面は、丸みを帯びた形状となっていることが好ましい。溝６１および溝６２の底面が矩形状となっているものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とすることにより、溝の両端部における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとなる。また、螺旋状の溝の形状は、螺旋状であり、かつ溝の幅が、先端部では広く、基端部では狭くなるように形成してもよい。このようにすることにより、先端部に向かって徐々に柔軟になるので、カテーテルの先端部の湾曲がより自然なものとなり、カテーテルの操作性がより向上する。
【００８６】
溝６１および溝６２の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径などを考慮して決定されるので、一律なものではないが、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍが好適である。また、溝の幅を変化させる場合には、溝の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径の１／１０〜１／２程度が好ましい。
【００８７】
外層５の形成材料、軟質合成樹脂製内層４の形成材料などについては、上述したものと同じである。また、二層構造チューブを共押出により形成する場合についての、外層及び内層の材料についても上述したものと同じである。さらに、外層もしくは内層形成材料さらには外層および内層形成材料にＸ線不透過物質を添加してもよい。Ｘ線不透過物質としては、例えばタングステン、硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の金属単体もしくは化合物による微小粒体が好ましい。Ｘ線不透過物質の粒径としては、１〜５μｍが好適である。そして、合成樹脂中へのＸ線不透過物質添加量としては、４５重量％以下であり、特に、３０重量％以下であることが好ましい。より好ましくは、２０重量％以下である。
【００８８】
外層５の形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）は、２０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、５０００〜２００００ｋｇ／ｃｍ2であるのがより好ましい。曲げ弾性率が２０００ｋｇ／ｃｍ2以上であれば、押し込み性やトルク伝達性が十分であり、３００００ｋｇ／ｃｍ2以下であれば、ガイドワイヤーに対する追随性も良好であり、血管内壁に与える負荷も少ない。
【００８９】
また、軟質合成樹脂製内層４の形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）は、１００〜８００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、１５０〜５００ｋｇ／ｃｍ2であることがより好ましい。曲げ弾性率が１００ｋｇ／ｃｍ2以上であれば、ある程度の押し込み性やトルク伝達性を備え、８００ｋｇ／ｃｍ2以下であれば、ガイドワイヤーに対する追随性も十分であり、血管内壁に与える負荷も少ない。
【００９０】
また、軟質合成樹脂製内層４と外層５に使用される形成材料の硬度（曲げ弾性率、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）の差は、１０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ2であることが好ましく、５０００〜１００００ｋｇ／ｃｍ2であることがより好ましい。
【００９１】
この実施例の医療用チューブでは、軟質合成樹脂製内層４の外周面のほぼ全体と外層５の内周面とが密着するとともに両者は固着されている。両者の固着方法としては、例えば、上述のように共押出により成形する方法、軟質合成樹脂製内層４と外層５とを接着剤または溶剤により接着する方法、軟質合成樹脂製内層４と外層５とを融着（例えば、熱融着、高周波融着）する方法、外層５を溶剤で膨潤させて軟質合成樹脂製内層４を挿入する方法、内層構成チューブの外面に外層形成材料をディッピング法、塗布法、押出法などにより被覆する方法などが挙げられ、さらには、外層形成材料として金属を用いる場合には上述した方法が挙げられる。
溝の形成方法についても、上述した方法と同じである。
【００９２】
また、上述したように、図１ないし図４に示し上述した医療用チューブ１のように、内部にインナーシースを挿入してもよい。インナーシースを用いる場合には、上述したインナーシース１１において説明したものを用いることができる。さらに、この場合には、上述した実施例と同様に、環状先端部材１０を二層構造チューブの先端に固定するとともに、インナーシースもこの環状先端部材１０に固定することが好ましい。環状先端部材１０としても上述したものを用いることができる。
【００９３】
操作ワイヤ６３，６４は柔軟で、且つ引張破断強度が大きいものが好ましい。例えば、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリアリレート繊維などのケプラー繊維、芳香族ポリアミド、ポリイミド、カーボンファイバー、グラスファイバーなどの高張力繊維の単繊維もしくはそれらを編み線にした高張力繊維束、ステンレス鋼、超弾性合金、アモルファス金属などの金属線などが使用される。線径は、０．０５〜０．２ｍｍ程度が好ましく、特に、０．０６〜０．１ｍｍであることが好ましい。
【００９４】
また、この実施例では、操作ワイヤ６３の先端部は、二層構造チューブ６８の内面もしくは二層構造チューブ６８に穿設した孔に挿入し、接着剤などにより形成される固着部６３ａにより固定されている。固着部６３ａの位置、言い換えれば操作ワイヤ６３のチューブ本体への固定位置は、第１の溝６１の始端とほぼ同じもしくは若干先端側となる位置となっている。なお、固着部６３ａの位置（操作ワイヤ６３のチューブ本体への固定位置）は、溝６１より先端側であればよい。操作ワイヤ６４端部は、二層構造チューブ６８の内面に接着剤などにより形成される固着部６４ａにより固定されている。固着部６４ａの位置、言い換えれば操作ワイヤ６４のチューブ本体への固定位置は、第２の溝６２の始端とほぼ同じもしくは若干先端側となる位置となっている。なお、固着部６４ａの位置（操作ワイヤ６４のチューブ本体への固定位置）は、溝６２と溝６１との間であればよい。
【００９５】
操作ワイヤ６３，６４の後端には、それぞれ把持部材６５，６６が固定されている。把持部材６５，６６としては、指の挿入が可能な程度の大きさ、具体的には、１８〜２５ｍｍ程度の内径を有するリング状のものが用いられる。なお、把持部材６５，６６は、リング状ではなく、棒状、円弧状、球状などとなっているものでもよい。また、把持部材６５，６６の代わりに、操作ワイヤ６３，６４の後端を小型モータに取付け、自動牽引機構を備えるものとしてもよい。
【００９６】
そして、この医療用チューブ６０では、先端側の第１の螺旋溝６１付近に固定した操作ワイヤ６３を牽引することにより、図１８に示すように、湾曲した管腔６９内で２つの溝部分において、ほぼ同一方向に多関節状に下側に屈曲することができ、また、第２の螺旋溝６２付近に固定した操作ワイヤ６４を牽引することにより、図１９に示すように、湾曲した管腔６９内で２２つの溝部分において、異なる方向に多関節状に屈曲することができる。
【００９７】
また、図２０に示す医療用チューブ７０のように、外層５の外表面における溝６１、溝６２の端部も面取りされた状態としてもよい。図２０は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。この医療用チューブ７０のようにすることにより、溝６１、溝６２の端部付近における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、溝部分における湾曲が良好なものとなり、操作性が向上する。この医療用チューブ７０と上述した医療用チューブ６０との相違点は、上述した点のみでありその他の点については、図１４ないし図１７に示し説明したものと同じである。
【００９８】
また、図２１に示す医療用チューブ７５のように、第１の溝および第２の溝を複数の環状溝からなるものとしてもよい。医療用チューブ７５では、外層５の外表面に、ほぼ等間隔に配置された複数（好ましくは、２〜５個、この実施例では、３つ）の環状の溝７６からなる第１の溝形成部７８と、この第１の溝形成部７８より所定距離基端側の位置に、ほぼ等間隔に配置された複数（好ましくは、２〜５個、この実施例では、３つ）の環状の溝７７からなる第２の溝形成部７９を設けたものとしてもよい。この実施例の医療用チューブ７５と図１４ないし図１７に示し説明した医療用チューブ６０の相違点は、溝形態のみであり、その他の点については、同じである。
【００９９】
溝形成部７８，７９内における溝７６および溝７７の間隔は、外層５（医療用チューブ）の外径などを考慮して決定されるので、一律なものではないが、０．１ｍｍ〜５ｍｍ程度が好ましく、特に、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましい。また、溝の幅は、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、特に、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍが好適である。さらに、溝の幅は、外層５（医療用チューブ）の外径の１／１０〜１／２程度が好ましい。
【０１００】
また、溝７６，７７の深さとしては、外層５を貫通し、軟質合成樹脂製内層４に到達していることが好ましい。このように、溝が外層５を貫通するものとすることにより、溝部分が軟質合成樹脂製内層のみより形成されるものとすることができ、溝部分を十分に柔軟なものとすることができる。さらに、溝７６，７７は、軟質合成樹脂製内層４内に到達していることが好ましい。また、軟質合成樹脂製内層４への侵入程度は、軟質合成樹脂製内層４の肉厚によっても相違するが、０〜１００μｍ程度が好適であり、特に、２０〜５０μｍ程度である。また、軟質合成樹脂製内層４の肉厚の１／５〜１／３程度が好適である。
【０１０１】
さらに、溝７６，７７の底面は、丸みを帯びた形状となっていることが好ましい。溝の底面が矩形状となっているものに比べて、溝の底面は、丸みを帯びた形状とすることにより、溝７６，７７の両端部における物性の変化をある程度なだらかにすることができ、湾曲が良好なものとなる。さらに、図２２に示す医療用チューブ８０のように、外層５の外表面における溝７６，７７の端部も面取りされた状態としてもよい。
【０１０２】
そして、上述したすべての実施例の医療用チューブの外面を平坦なものとするために、柔軟な発泡材料（例えば、ポリウレタンフォーム）、柔軟な多孔質材料（例えば、コラーゲン）を溝内に補填するとともにカテーテル外面を被覆してもよい。また、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ）の外面のエッジをなだらかなものとするために、溶媒で低粘度に希釈した柔軟なポリマー（例えば、ポリウレタン、エチレンビニルアセテート）をディッピングにより被覆してもよい。
【０１０３】
そして、上述したすべての実施例の医療用チューブの外面（特に、血液接触面）には、抗血栓性材料もしくは血液または生理食塩水等に接触したときに摩擦係数が減少して潤滑性を呈する親水性（または水溶性）高分子物質で覆われていることが好ましい。
【０１０４】
また、医療用チューブの外面に、血液に接触したときに潤滑性を呈する親水性高分子化合物を被覆してもよい。
チューブの外面に潤滑性物質を被覆する方法としては、湿潤時に潤滑性を呈する親水性高分子化合物、もしくはシリコーンオイル等を外面に被覆する方法が挙げられる。
【０１０５】
親水性高分子化合物としては、メチルビニルエーテル無水マレイン酸無水物共重合体、またはそのエステル化合物共重合体、ポリビニルピロリドン化合物、ヒドロキシプロピルセルロース等が挙げられる。
このような親水性高分子化合物を被覆する方法としては、例えば、メチルエチルケトン、アセトン、テトラヒドロフラン、ジオキサン、ジメチルホルムアルデヒド、アルコール類、ジメチルスルホキシド等の適当な溶媒に上記親水性高分子化合物を溶解させ、この溶液を浸漬、塗布、吹き付け等の方法により、チューブ外面に含浸させ、含浸した後は乾燥あるいは水洗処理等により溶媒を除去し、親水性高分子化合物を基材の高分子材料内に残留させることが挙げられる。
このような潤滑性物質を被覆することにより、溝の形成によりチューブ外面の生体管腔内面の接触面積が低減されることと合わせて、チューブの摺動性を大きく向上させることができる。
【０１０６】
また、医療用チューブの外面に、抗血栓性材料を被覆してもよい。抗血栓性材料としては、ヘパリン、ポリアルキルスルホン、エチルセルロース、アクリル酸エステル系重合体、メタアクリル酸エステル系重合体（例えば、ポリＨＥＭＡ［ポリヒドロキシエチルメタアクリレート］）、疎水性セグメントと親水性セグメントの両者を有するブロックまたはグラフト共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−スチレン−ＨＥＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ［メチルメタアクリレート］のブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＬＭＡ［ラウリルメタアクリレート］のブロック共重合体、ＰＶＰ［ポリビニルピロリドン］−ＭＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ／ＡＡ［アクリル酸］のブロック共重合体）、さらにこれらのブロック共重合体にアミノ基を有するポリマーを混合したブレンドポリマー、および含フッ素樹脂などが使用できる。好ましくは、ＨＥＭＡ−スチレン−ＨＥＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡのブロック共重合体、ＨＥＭＡ−ＭＭＡ／ＡＡのブロック共重合体などである。そして、上記のヘパリンを除く親水性樹脂を血液接触面に被覆した後、さらにその上にヘパリンを固定することが好ましい。この場合、ヘパリンをこの親水性樹脂の表面に固定するためには、親水性樹脂は、水酸基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、イソシアネート基、チオシアネート基、酸クロリド基、アルデヒド基および炭素−炭素二重結合のうちのいずれかを有するか、もしくは容易にこれらの基に変換可能な基を有していることが好ましい。特に好ましくは、上記親水性樹脂にアミノ基を有するポリマーを混合したブレンドポリマーを用いることであり、アミノ基を有するポリマーとしては、ポリアミン、特にＰＥＩ（ポリエチレンイミン）が好ましい。
【０１０７】
ヘパリンの固定は、医療用チューブの血液接触面に上記の親水性樹脂を被覆し、その表面にヘパリン水溶液を接触させた後、グルタールアルデヒド、テレフタルアルデヒド、ホルムアルデヒドなどのアルデヒド類、ジフェニルメタンジイソシアネート、２，４−トリレンジイソシアネート、カルボジイミド変性ジフェニルメタンジイソシアネート、エピクロルヒドリン、１，４−ブタンジオールジグリシジルエーテル、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテルなどの固定化剤と接触させることにより、上記の親水性樹脂に共有結合させ固定することができる。
このような抗血栓性材料の被覆層の壁厚は、チューブの柔軟性や外径に実質的に影響を及ぼさない程度に最小限とすることが好ましい。
【０１０８】
【実施例】
外層形成材料として、ポリブチレンテレフタレート（ポリプラスチック株式会社，商品名ジュラネックス，グレード２００２、曲げ弾性率２６０００ｋｇ／ｃｍ2、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）を用いた。
内層形成材料として、ポリエステル系エラストマー（東洋紡株式会社，商品名ペルプレン，グレードＰ３０Ｂ−０５、曲げ弾性率１５０ｋｇ／ｃｍ2、ＡＳＴＭ  Ｄ−７９０、２３℃）を用いた。
両者のペレットを多層押出成形機（ＫＩＬＬＩＯＮ（株），型式ＫＬ−０７５，１９ｍｍ）を用いて、銅線被覆成形により、外径１．５ｍｍ、内径１．０ｍｍ（外層の肉厚、約０．０７ｍｍ、内層の肉厚約０．１８ｍｍ）の二層構造管状体を銅線上に作製した。なお、押出成形温度は、樹脂製造メーカーの推奨する温度にて行い、銅線は外径１．０ｍｍのものを使用した。二層構造管状体内の銅線を抜去し、外径０．９ｍｍの芯金を通し、オーブン中で１２０℃、４時間アニーリングし成形後に生じる残留応力歪みを除去して、内部にルーメンを備える二層構造管状体を得た。
【０１０９】
この二層構造管状体の外壁に、エキシマレーザ（住友重機械工業（株），型式ＰＭ−８４８）にて螺旋溝加工を実施した。エキシマレーザの加工方法は、マスク形状を縮小投影させるマスクイメージング法を用いた。レーザ加工条件は、チューブ表面でのエネルギー密度は約９．０Ｊ／ｃｍ2とし、発振周波数を１００Ｈｚとした。レーザのビーム断面形状は丸形状とし、ビームスポットの直径は、約０．１９ｍｍとし、ビームスポットが二層構造管状体の外壁上面に接触するように配置し、外層の肉厚約０．０７ｍｍを十分除去できるようにチューブの移動速度を設定した。
【０１１０】
そして、上記条件において、チューブの移動速度を変更することにより、螺旋溝のピッチが３．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）のチューブ（試料１）、螺旋溝のピッチが７．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）のチューブ（試料２）、螺旋溝のピッチが１１．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）のチューブ（試料３）、螺旋溝のピッチが１５．０ｍｍ（溝形成部分の長さ３０ｍｍ）のチューブ（試料４）を作製した。
【０１１１】
（実験１）
上記の試料１ないし４のチューブおよび溝形成を行わない以外は上記の実施例と同様に行った二層構造管状体（比較例）を、オートグラフ（島津オートグラフ，ＡＧＳ−１００Ａ）を使用し、支点間距離２０ｍｍ、テストスピード５ｍｍ／ｍｉｎの測定条件で３点曲げ試験を行い、曲げ弾性率を測定した。その結果は、表１に示す通りであった。
なお、ここでいう曲げ弾性率とは、通常の３点曲げ試験により求められる弾性変形領域における２点間の荷重−変位勾配と、支点間距離及び断面２次モーメントの関数として算出される曲げに対するヤング率のことである。またこのとき、チューブの断面２次モーメントはチューブ表面の螺旋溝へ媒体が充填されているものと仮定して計算した。
【０１１２】
【表１】
0003645107.tif 000002
【０１１３】
この結果から、螺旋ピッチを大きくするにつれて曲げ弾性率も大きくなり、螺旋ピッチ１５．０ｍｍのチューブは螺旋ピッチ３．０ｍｍのチューブと比較して約５．５倍も硬くなることがわかった。また、螺旋ピッチ３．０ｍｍのチューブは、未加工のチューブと比較して約１／７も柔軟になることがわかった。従って、本発明の医療用チューブにより、機械的物性をチューブ各位置により変化させることが可能であることが確認された。
【０１１４】
（実施例１）
上述のようにして作製した二層構造チューブ（長さ約３０ｃｍ）を用いて、上記と同じ条件にて、先端側から、螺旋ピッチ０．５ｍｍで軸方向螺旋長さ１０ｍｍ、螺旋ピッチ３．０ｍｍで軸方向長さ１０ｍｍ、螺旋ピッチ７．０ｍｍで軸方向長さ３０ｍｍ、螺旋ピッチ１１．０ｍｍで軸方向長さ５０ｍｍ、螺旋ピッチ１５．０ｍｍで軸方向長さ１００ｍｍの連続する螺旋溝を形成したチューブを作製した。螺旋溝を形成する際、螺旋溝が連続的になるように、各ピッチの加工開始点は前のピッチの加工終了点から行った。
そして、このチューブの最先端部に、上記エキシマレーザによりφ０．５ｍｍの穴開け加工を行い、線径０．０９ｍｍのケプラー繊維（東洋紡株式会社），商品名、パワージーニス）を固定し、本発明の医療用チューブ（実施例１）を作製した。
実施例１の医療用チューブの基端側を固定し、操作ワイヤを牽引したところ、チューブの先端部は、曲率半径が約１０ｍｍで、最大約９０°湾曲した。
また、実施例１の医療用チューブを管体内に挿入して、医療用チューブの管腔内での動作確認を行った。具体的には、曲率半径を１０ｃｍ程度に湾曲させた内径約３ｍｍの塩化ビニル製チューブの内腔に、実施例１の医療用チューブを挿入して、操作ワイヤを牽引したところ、先端部において約２０°湾曲した。
【０１１５】
（実施例２）
実施例１において用いた二層構造チューブ（約３０ｃｍ）を用い、このチューブの外壁に、実施例１と同一の条件で、チューブの外壁に、先端からの距離１０ｍｍの位置から螺旋ピッチ１．０ｍｍで軸方向螺旋長さ３ｍｍの第１の螺旋溝を形成し、さらに、この第１の螺旋溝の後端より１０ｍｍの位置から螺旋ピッチ１．０ｍｍで軸方向螺旋長さ３ｍｍの第２の螺旋溝を形成した。それぞれの螺旋状溝よりやや先端側に、上記のエキシマレーザによりそれぞれφ０．５ｍｍの穴開け加工を行い、上述のケプラー繊維を２本固定し、本発明の医療用チューブ（実施例２）を作製した。
この医療用チューブの基端側を固定し、曲率半径を１０ｃｍ程度に湾曲させた内径約６ｍｍの塩化ビニル製チューブの内腔に、実施例２の医療用チューブを挿入して、第１の螺旋状溝より若干先端側に固定された操作ワイヤを牽引したところ、図１８に示すように、チューブの先端部は、屈曲角度約１２０°で多関節状に屈曲した。
また、実施例２の医療用チューブを管体内に挿入して、医療用チューブの管腔内での動作確認を行った。具体的には、曲率半径を１０ｃｍ程度に湾曲させた内径約６ｍｍの塩化ビニル製チューブの内腔に、実施例２の医療用チューブを挿入して、第２の螺旋溝より若干先端側に固定された操作ワイヤを牽引させたところ、図１９に示すように、チューブ先端部は多関節状に屈曲し、チューブ先端部を塩化ビニル製チューブの壁面に沿わせることができた。
【０１１６】
【発明の効果】
本発明の医療用チューブは、内部に形成されたルーメンと、軟質合成樹脂製内層と、該合成樹脂製内層の外面を被覆するとともに前記内層形成材料より硬質な材料により形成された外層とを備える医療用チューブであって、該医療用チューブは、先端部に前記外層の外面より前記ルーメン方向に延びるとともに、前記ルーメンに到達しない深さの溝を備え、さらに、該医療用チューブの先端部に一端部が固定された操作ワイヤを備えており、該医療用チューブは、該操作ワイヤの基端側からの牽引により前記医療用チューブの先端部を湾曲もしくは屈曲させる機能を備えている。
【０１１７】
このため、プッシャビリティ、トラッカビリティ、トルク伝達性、耐キンク性とともに、先端柔軟性を有し、かつ、中間部分において、物性の急激な変化点がなく物性がなだらかに変化するため、キンクが生じにくく医療用チューブとして各種のチューブに利用できる。さらに、この医療用チューブでは、操作ワイヤを牽引することにより、チューブの先端部を良好に湾曲もしくは屈曲させることができるとともに、細径の医療用チューブにも応用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した実施例の部分省略拡大正面図である。
【図２】図２は、図１に示した医療用チューブの断面図である。
【図３】図３は、図１に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。
【図４】図４は、図１に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。
【図６】図６は、図５の断面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。
【図８】図８は、図７に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。
【図９】図９は、図７に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。
【図１１】図１１は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。
【図１３】図１３は、図１１に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の部分省略拡大正面図である。
【図１５】図１５は、図１４に示した医療用チューブの断面図である。
【図１６】図１６は、図１４に示した医療用チューブの先端部の拡大正面図である。
【図１７】図１７は、図１４に示した医療用チューブの先端部の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、図１４に示した医療用チューブの作用を説明するための説明図である。
【図１９】図１９は、図１４に示した医療用チューブの作用を説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。
【図２１】図２１は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。
【図２２】図２２は、本発明の医療用チューブを内視鏡用チューブに応用した他の実施例の先端部の拡大正面図である。
【図２３】図２３は、医療用チューブの製造方法を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１  医療用チューブ
２  チューブ本体
３  ルーメン
４  軟質合成樹脂製内層
５  外層
６  溝形成部分（先端部分）
７  本体部
８  操作ワイヤ
９  溝
１１  ハブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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