(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨（３０２）に形成した穴（３０４）を使用して縫合材（２）を骨（３０２）に取り付ける装置にして、
ａ）本体（１０４）と少なくとも二つの突起（１０８）とを有するアンカー（１０２）であって、
前記本体（１０４）が、縦軸線（１０６）と、前記縦軸線（１０６）に直交し、前記穴（３０４）の横断面よりも僅かに小さい最大横断面と、外端（１１４）及び内端（１１２）を有する末端部分（１１０）と、外端（１２０）及び内端（１１８）を有する基端部分（１１６）と、前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）と前記基端部分（１１６）の前記内端（１１８）とを接続する中間部分（１２２）と、を有し、
前記中間部分（１２２）及び前記基端部分（１１６）が、共に、前記本体（１０４）の外側から内方に伸長する、外周に沿って等間隔に離間した少なくとも二つの溝（１２４）を形成し、
前記溝（１２４）が、前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）から前記基端部分（１１６）の前記外端（１２０）まで長手方向に伸長し、
前記溝（１２４）の各々が、前記中間部分（１２２）の前記縦軸線（１０６）に対し略平行な基部（１２６）を有し、
前記基部（１２６）が、前記基端部分（１１６）の前記内端（１１８）から前記基端部分（１１６）の前記外端（１２０）まで伸長するとき、前記縦軸線（１０６）に対し外方に傾斜し、
前記溝（１２４）が、前記縦軸線（１０６）から半径方向外方に前記最大横断面の外面まで伸長する、長手方向壁により分離され、
前記突起（１０８）の一つが、前記溝（１２４）の各々の基部（１２６）に隣接する前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）から前記最大横断面の半径方向外方に配置した外端（１５０）まで、軸方向及び半径方向外方に伸長し、その通常の非拘束状態にあるときは、湾曲しているが、変形して略直線状の形態になることが可能であり、
取り付け手段（１３２）が、前記基端部分（１１６）と関係し、縫合材（２）を前記アンカー（１０２）に接続し、前記縫合材（２）の一部が前記取り付け手段（１３２）に取り付けられる、前記アンカー（１０２）と、
ｂ）前記骨（３０２）の前記穴（３０４）内に前記アンカー（１０２）を配置する取り付け具（４０２）であって、
細長い剛性なシャフト（４０４）であって、末端（４１７）と、基端と、前記末端に隣接する第一の小径部分（４０８）と、前記第一の小径部分（４０８）と前記シャフト（４０４）の他の部分（４１２）との間に配置された第二の中間径部分（４１０）と、を有し、前記第二の中間径部分（４１０）が前記中間径部分（４１０）の外面の周囲に配置された拘束手段を形成するシャフト（４０４）と、
第二の末端（４２４）と、第二の基端（４２６）と、前記中間径部分（４１０）の半径と前記シャフト（４０４）の前記他の部分（４１２）の半径との差に略等しい厚さの壁と、前記シャフト（４０４）の前記小径部分（４０８）と前記中間径部分（４１０）との合計長さよりも短かい長さと、を有する変形可能な管状スリーブ（４０６）と、
前記スリーブ（４０６）の前記末端（４２４）に形成され、前記アンカー本体（１０４）を受け入れ得るようにした端ぐり穴（４３０）と、
前記スリーブ（４０６）に形成された、外周方向に離間した複数の長手方向スロット（４３８、４４０、４４２、４４４）であって、前記スリーブ（４０６）に沿って前記第二の末端（４２４）から基端方向に伸長し、前記取り付け具（４０２）に係合するアンカー（１０２）の突起（１０８）、及び前記取り付け手段（１３２）に取り付けられた前記縫合材（２）を受け入れ得るようにしたスロット（４３８、４４０、４４２、４４４）と、
前記スリーブ（４０６）の前記基端（４２６）に略隣接して配置されたリブ（４３４）であって、前記スリーブ（４０６）の前記壁から内方に伸長するリブ（４３４）と、を備える前記取り付け具（４０２）であって、
前記スリーブ（４０６）が、前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の周囲に取り付けられ、第一の位置にあるとき、前記リブが前記スリーブ（４０６）の壁から内方に伸長して前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の前記拘束手段に係合し、第二の位置にあるとき、前記スリーブ（４０６）の前記基端（４２６）が、前記シャフト（４０４）の前記他の部分（４１２）に当接する、前記取り付け具（４０２）と、を備える、
ことを特徴とする前記装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置にして、
前記突起（１０８）が、ニッケル・チタニウム合金から成ることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置にして、
前記本体（１０４）の前記末端部分（１１０）が、
前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）から前記末端部分（１１０）の前記外端（１１４）に向けて長手方向に伸長する少なくとも二つの穴（１２８）を形成し、
前記穴（１２８）の一方が前記溝（１２４）の各々の前記基部（１２６）に隣接し、
前記突起（１０８）の各々が、
第一の端（１３０）及び外端（１５０）を有するワイヤー片（１０８）を備え、
前記ワイヤー片（１０８）の各々の前記第一の端（１３０）が前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）の前記穴（１２８）の一つに固定状態に係合することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置にして、
二つの突起（１０８）が設けられ、
前記取り付け手段（１３２）が、
第二の縦軸線を有する開口部（１３４）を備え、
前記開口部（１３４）が、
前記基端部分（１１６）を通って伸長し、前記第二の縦軸線が前記第一の縦軸線（１０６）を含む面内に配置されることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置にして、
三つの突起（１０８）及び三つの溝（１２４）が設けられることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置にして、
前記アンカー（１０２）が、チタニウム合金材料から成ることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置にして、
前記アンカー（１０２）の最大横断面が略円形であることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置にして、
前記シャフト（４０４）はステンレス鋼にて形成され、前記管状スリーブ（４０６）は生物適合可能な重合プラスチック材料にて形成されることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置にして、
前記拘束手段が、前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の外面に形成された溝（４２２）を備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置にして、
前記拘束手段が、前記シャフト（４０４Ａ）の前記中間径部分（４１０Ａ）の外面に形成された一対の離間した突起（４６０、４６２）を備えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項1に記載の装置にして、
前記スリーブ（４０６）が、その前記第一及び前記第二の作用可能な位置の何れかの位置、又はその間の任意の位置にあるとき、前記シャフト（４０４）の外周に沿って回転し得ることを特徴とする装置。
【請求項１２】
本体（１０４）と少なくとも二つの突起（１０８）とを備える型式のアンカー（１０２）を配置する装置にして、
前記本体（１０４）が、縦軸線（１０６）と、前記縦軸線（１０６）に直交し、骨（３０２）に形成された穴（３０４）の横断面よりも僅かに小さい最大横断面と、内端（１１２）及び外端（１１４）を有する末端部分（１１０）と、内端（１１８）及び外端（１２０）を有する基端部分（１１６）と、前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）と前記基端部分（１１６）の前記内端（１１８）とを接続する中間部分（１２２）と、を備え、
前記中間部分（１２２）及び前記基端部分（１１６）が、共に、前記本体（１０４）の外側から内方に伸長する、外周に沿って等間隔で離間した少なくとも二つの溝（１２４）を形成し、
前記溝（１２４）が、前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）から前記基端部分（１１６）の前記外端（１２０）まで長手方向に伸長し、
前記溝（１２４）の各々が、前記中間部分（１２２）の前記縦軸線（１０６）に対し略平行な基部（１２６）を有し、
前記基部（１２６）が、前記基端部分（１１６）の前記内端（１１８）から前記基端部分（１１６）の前記外端（１２０）まで伸長するとき、前記縦軸線（１０６）に対し外方に傾斜し、
前記溝（１２４）が、前記縦軸線（１０６）から前記本体（１０４）に配置した外面まで半径方向外方に伸長する長手方向壁により分離され、
前記突起（１０８）の一つが、前記溝（１２４）の各々の基部（１２６）に隣接する前記末端部分（１１０）の前記内端（１１２）から前記本体（１０４）の外側の半径方向外方に配置した外端（１５０）まで軸方向及び半径方向外方に伸長し、
前記突起（１０８）の各々が、その通常の非拘束状態にあるときは湾曲しているが、略直線状の形状に変形可能であり、
取り付け手段（１３２）が、前記基端部分（１１６）に関係し、縫合材（２）を前記アンカー（１０２）に取り付ける、
前記装置であって、
前記装置は取り付け具（４０２）を備え、
前記取り付け具（４０２）は、
細長い剛性なシャフト（４０４）であって、末端と、基端と、前記末端に隣接する第一の小径部分（４０８）と、前記第一の小径部分（４０８）と前記シャフト（４０４）の他の部分（４１２）との間に配置された第二の中間径部分（４１０）と、を備え、前記第二の中間径部分（４１０）が、前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の外面の周囲に配置された拘束手段を形成する剛性なシャフト（４０４）と、
第二の末端（４２４）と、第二の基端（４２６）と、前記中間径部分（４１０）の半径と前記シャフト（４０４）の前記他の部分（４１２）の半径との差に略等しい厚さの壁と、前記シャフト（４０４）の前記小径部分（４０８）の長さと前記中間径部分（４１０）の長さとの合計長さよりも短かい長さと、を有する変形可能な管状スリーブ（４０６）と、
前記スリーブ（４０６）の前記末端（４２４）に形成され、前記アンカー本体（１０４）を受け入れ得るようにした端ぐり穴（４３０）と、
前記スリーブ（４０６）に形成された、外周方向に離間した複数の長手方向スロット（４３８、４４０、４４２、４４４）であって、前記スリーブ（４０６）に沿って前記第二の末端（４２４）から基端方向に伸長し、前記取り付け具（４０２）に係合するアンカー（１０２）の突起（１０８）、及び前記取り付け手段（１３２）に取り付けられた前記縫合材（２）を受け入れ得るようにしたスロット（４３８、４４０、４４２、４４４）と、
前記スリーブ（４０６）の前記基端（４２６）に略隣接して配置されたリブ（４３４）であって、前記スリーブ（４０６）の前記壁から内方に伸長するリブ（４３４）と、を備える前記取り付け具（４０２）であって、
前記スリーブ（４０６）は、前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の周囲に取り付けられ、第一の位置にあるときは、前記リブ（４３４）が前記スリーブ（４０６）の壁から内方に伸長し且つ前記シャフト（４０４）の前記中間径部分（４１０）の外面の周囲に配置された前記拘束手段に係合し、第二の位置にあるときは、前記スリーブ（４０６）の前記基端（４２６）が前記シャフト（４０４）の前記他の部分（４１２）に当接する、前記取り付け具（４０２）である、
ことを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、全体として、締結装置に関する。より具体的には、本発明は、ある目的物を加工物に固定状態に取り付ける固定器具、及びかかる固定器具を配置する取り付け具に関する。更により具体的には、本発明は、従来の縫合材片の一部を骨内に固定する縫合アンカー、及びかかるアンカーを配置する器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
以下の米国特許には、縫合材片の一部を骨内に固定する従来の各種のアンカーが開示されている。即ち、「縫合材アンカー（Suture Anchor）」という名称の米国特許第4,898,156号、「縫合材アンカーの取り付け具（Suture Anchor Installation Tool）」という名称の米国特許第4,899,743号、「縫合材アンカー及び縫合材アンカーの取り付け具（Suture Anchor and Suture Anchor Installation Tool）」という名称の米国特許第4,946,468号、「縫合材アンカー及び縫合材アンカーの取り付け具（Suture Anchor and Suture Anchor Installation Tool）」という名称の米国特許第4,968,315号、「縫合材アンカーの取り付け具（Suture Anchor Installation Tool）」という名称の米国特許第5,002,550号、「縫合材を骨に固定する方法（Method For Anchoring Suture To Bone）」という名称の米国特許第5,046,513号、1991年9月26日付けで出願された「縫合材アンカー及び取り付け具（Suture Anchor and Installation Tool）」という名称の米国特許出願第07/766,025号である。
【０００３】
上記の特許及び特許出願は、その明細書に開示されたアンカーを配置する幾つかの取り付け具を更に開示している。
【０００４】
これら縫合材アンカー及び取り付け具の構造及び作用は、引用して本明細書の一部に含めた上記米国特許及び米国特許出願の明細書に記載されている。
【０００５】
故に、継手部材と、該継手部材から外方に伸長し、弾性的に変形可能で通常は湾曲している少なくとも一つの突起部材と、から成る型式の縫合材アンカーが公知であることが理解されよう。かかる縫合材アンカーを加工物（例えば、骨）に形成された穴内に配置するための取り付け具も同様に当該技術分野で公知であることが理解されよう。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、かかる装置のユーザの要求条件が益々、厳しくなるのに伴ない、公知の縫合材アンカー及び公知のアンカー取り付け具には、問題が生じている。より具体的には、医療分野では、縫合材を一層より小さい骨に固定することが益々、望まれており、従って、これら骨に形成されるより小さい穴により一層小さい縫合材アンカーを配置することが益々、望まれることが分かった。
【０００７】
しかし、今日まで、二つの主なファクタが縫合材アンカーの寸法及びアンカーを受け入れる穴の寸法を小さく形成する可能性を制限する傾向がある。
【０００８】
第一に、アンカーの本体を形成する縫合材の継手部材がアンカーの構造的一体性を保証するのに十分な材料を有することが必要である。更に、縫合材アンカーの継手部材は、縫合材をアンカーに取り付ける手段と、アンカーをその関係する挿入器具に係合させる手段と、を備えることが必要である。これと同時に、勿論、アンカー受け入れ穴も縫合材アンカーを収容するのに十分な大きさにしなければならない。このため、縫合材アンカー本体の小型化を制限する傾向のこれらファクタは、又、アンカー受け入れ穴の寸法の縮小化をも制限する傾向となる。
【０００９】
第二に、公知の縫合材アンカー取り付け具は、アンカーに係合し且つアンカーを保持する取り付け具の部分が、アンカーを骨内のその所望の位置まで動かす間中、アンカーに係合した状態を維持し得るように設計されてる。かかる従来技術の設計の場合、取り付け具の係合及び保持部分は、アンカーを骨内に配置した後でなければ、アンカーから分離出来ない。このため、従来技術の設計の場合、アンカー受け入れ穴は、縫合材アンカーのみならず、取り付け具の係合及び保持部分をも受け入れ得るように十分な大きさに形成しなければならない。
【００１０】
従って、上記の米国特許及び特許出願には、各種の縫合材アンカーの設計及び取り付け具の設計が開示されており、（ａ）縫合材取り付け手段を継手部材の末端から継手部材の基端に向けて動かし、縫合材が骨の外側に達するのに継手部材の外側を通る必要がなく、従って、アンカー受け入れ穴を全体として、幾分小さく形成し得るようにすること、（ｂ）継手部材の他の部分に対する継手部材の基端の直径を小さくし、その継手の基端を取り付け具で受け入れることが出来るようにすると同時に、継手部材の最大直径よりも大きくない外径の取り付け具を形成し得るようにするものがある。しかし、こけら従来技術の構造は、縫合材アンカーの寸法、従って、穴の寸法をより小さく形成する効果の点で実際上、限界がある。特に、縫合材をアンカーに取り付ける取り付け手段は、一般に、縫合材が破断して、継手部材から分離しないように、取り付け箇所に十分な継手部材が存在することを必要とする。例えば、取り付け手段が継手部材の縮径させた基端部分に形成した穴を有する場合、その継手部材の基端の縮径部分の径は、常に、適正な構造体的一体性を保持し得るように、縫合材の径を十分に上廻るものでなければならない。同様に、縫合材アンカーに係合し且つ保持する挿入具の部分が縫合材アンカーを骨内のその所望の位置に動かすため、骨の穴に入らなければならない限り、縫合材アンカーを取り付け具に取り付けるときの問題、及び縫合材アンカーを骨内に進めるときに、シャフトが曲がるという問題を生ぜずに、挿入具のシャフトをいかに小さく形成するかについて実際上の制限がある。
【００１１】
従って、本発明の一つの目的は、システムの構成要素が加工物の小さい穴内で効果的に使用され得るようにした、改良されたアンカー及び取り付け具システムを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、加工物の小さい穴に効果的に固定状態に取り付け得るようにした、改良されたアンカーの形態を提供することである。
【００１３】
本発明の更に別の目的は、アンカーに係合し且つ該アンカーを加工物の穴に保持する器具の部分が、アンカーを加工物内に効果的に配置するために穴に入る必要がないようにした、改良された取り付け具を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、加工物の穴に必要とされる寸法を最小にする一方、アンカーの効果的な配置を許容する新規な固定システムを提供することである。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、上記米国特許及び特許出願に開示されたアンカー及び取り付け具の改良となるアンカー及び取り付け具を提供することである。
【００１６】
本発明の更に別の目的は、アンカーを加工物の穴内に配置する新規な方法を提供することである。
【００１７】
本発明の更に別の目的は、新規な縫合材アンカー、及び縫合材を骨に取り付ける新規な縫合材アンカー取り付け具を提供することである。
【００１８】
【課題を解決するための手段】
本発明の上記及びその他の目的は、新規なアンカー及び新規な取り付け具を備える新規な固定システムを提供し且つ使用することにより達成される。
【００１９】
新規なアンカーは、継手部材と、少なくとも二つの突起と、取り付け手段と、を備えている。
【００２０】
該継手部材は、縦軸線を有する本体を備えている。該本体は、内端及び外端を有する末端部分と、内端及び外端を有する基端部分と、末端部分の内端を基端部分の内端に接続する中間部分と、を備えている。該本体は、その縦軸線に対して直交する方向に測定したとき、アンカーをその内部に配置する加工物の穴の直径よりも僅かに小さい最大断面を備えている。外周に沿って等間隔で離間した少なくとも二つの長手方向溝が末端部分の内端から基端部分の外端に伸長する。これら長手方向溝の深さは、末端部分の内端から基端部分の内端まで伸長する間に略一定である。しかし、その後、これら溝が基端部分の内端から基端部分の外端に伸長するに伴ない、これら溝の深さは漸進的に浅くなる。又、長手方向溝の各々は、これら溝に連通して関係する穴を備えている。これら穴の各々は、末端部分の内端（該穴がその関係かる長手方向溝に連通する箇所）から末端部分の外端に向けて伸長する。
【００２１】
少なくとも二つの突起が外周に沿った等間隔の関係で相互に伸長し且つ縦軸線に対し等間隔で離間した半径方向の関係にあり、各突起の一端は、穴内に配置される一方、該突起の他端は、本体から略半径方向に配置され、これにより、突起の各々は、長手方向溝と整合し且つ該溝の外方に伸長する。各突起は、その通常の非応力状態にあるときは、湾曲しているが、略直線状の形状に弾性的に変形することが出来る。
【００２２】
本体の基端部分には、取り付け手段が形成されている。好適な実施例において、該取り付け手段は、その外端に隣接し且つ長手方向溝の間に配置された基端部分の領域を通って本体の基端部分から直径方向に伸長する円形又は細長い形状の穴を備えている。
【００２３】
上記のアンカーは、一般に、基端及び末端を有する細長いシャフトを備える新規な取り付け具と共に使用することを目的とする。シャフトの末端と関係する管状手段は、アンカー本体の中間部分及び基端部分を受け入れ且つ保持し得るようにしてある。プランジャ手段がアンカーの基端部分の外端に係合可能に設けられ、該プランジャ手段は、所望のときに、アンカーを管状手段から分離させ得るように管状手段を通って軸方向に伸長し得るようにしてある。
【００２４】
二つの突起を有する上述の型式のアンカーに使用し得るようにした取り付け具の一つの好適な実施例において、取り付け具の細長いシャフトは、シャフトの末端と一体の管状手段を提供し得るように中空に形成され、該シャフトは、このシャフトの末端から基端方向に伸長する、外周に沿って等間隔に離間した四つの長手方向スロットを備えている。これら長手方向スロットの最初の二つは、相互に直径方向に向き合い、第一の長手方向長さを備えている。これら第一の二つの長手方向スロットは、取り付け具の中空シャフトにより受け入れられる縫合材アンカーの二つの突起を受け入れ得るようにしてある。長手方向スロットの第二の二つは、相互に直径方向に向き合い、第一の長手方向長さよりも長い、第二の長手方向長さを備えている。これら第二の二つのスロットは、アンカーの縫合材受け入れ穴から外に伸長する二本の縫合材を受け入れ得るようにしてある。シャフトの二つの突起受け入れスロットの長さ及びシャフトの二つの縫合材受け入れスロットの長さは、相互に対し及び縫合材アンカーの寸法に対して関係付けられており、縫合材アンカーがその中間部分及び基端部分をシャフトの中空の末端内に配置したとき、アンカーの突起が突起受け入れスロットの基端に係合するが、アンカーの縫合材がシャフトの縫合材受け入れスロットの基端に係合する必要はないような長さにする。取り付け具のこの第一の好適な実施例において、プランジャ手段は、中空シャフトの中央内腔に伸縮可能に挿入し得るようにした細長い中実ロッドを備えている。該プランジャロッドの末端は、プランジャロッドの他の部分に比して縮小した径を備えている。便宜上、中空シャフト及び中実ロッドの双方の基端の周囲にハンドル部分を配置することが出来る。この取り付け具の構成要素の好適な材料は、ステンレス鋼である。
【００２５】
同様に上記型式のアンカーと共に使用し得るようにし、二つの突起を備える取り付け具の第二の好適な実施例において、取り付け具の細長いシャフトは、中実であり、ステンレス鋼にて形成することが望ましい。該取り付け具は、第一の比較的小さい直径の末端部分と、第二の比較的中間径の中間部分と、第三の比較的大きい径の基端部分と、を備えている。末端部分が中間部分に接続する箇所に第一の肩部が形成され、この第二の肩部は、中間部分が基端部分に接続する箇所に形成されている。第一の肩部と第二の肩部との中間の中間部分には、浅い外周溝が形成されている。
【００２６】
又、取り付け具は、末端及び基端と、中心穴と、を有し、プラスチックにて形成することが望ましい管状スリーブの形態の管状手段を備えている。該管状スリーブは、シャフトの基端部分の径に略等しい外径と、シャフトの中間部分の径に略等しく且つ縫合材アンカーの本体の径よりも幾分小さい内径を備えることが望ましい。端ぐり穴が管状スリーブの末端に形成され、スリーブの穴と端ぐり穴との接続部には、肩部が形成されている。この端ぐり穴の径は、縫合材アンカーの本体の径よりも僅かに大きく、このため、縫合材アンカーをスリーブの基端に挿入し、肩部に係合させることが出来る。又、スリーブは、該スリーブの基端に隣接して配置された内側リブを備えている。該リブは、シャフトの中間部分と摺動摩擦可能に係合し、シャフトの外周溝と拘束係合可能な寸法としてある。該スリーブの長さは、シャフトの末端部分と中間部分の長さの合計長さよりも短かい。外周に沿って等間隔に離間した等寸法の四つの長手方向スロットがスリーブの末端に形成され、縫合材アンカーがその基端部分及び中間部分を中空スリーブ内に配置したとき、縫合材アンカーの二つの突起及び二本の縫合材を受け入れ得るようにしてある。該システムの各種の部材は、次のように配置される。即ち、リブがシャフトの外周溝内に配置されるようにスリーブを配置したとき、及び縫合材アンカーの基端がスリーブの内側肩部に係合し得るように縫合材アンカーを中空スリーブ内に配置したとき、アンカーの基端部分の外端がシャフトの末端部分から離間され、縫合材アンカーの突起及び縫合材の長さがスリーブの長手方向スロットの基端から離間されるように配置する。これと同時に、システムの各種の部材は、その基端がシャフトの第二の肩部に係合するようにスリーブを位置決めしたとき、シャフトの末端部分がスリーブの末端の外に突出するような寸法にしてある。
【００２７】
アンカーを加工物の穴内に配置するために本発明のシステムを使用する方法は次の段階を備えている。即ち、（１）システムの構成要素を提供する段階と、（２）加工物に所望の寸法の穴を形成する段階と、（３）目的物（例えば、縫合材）をアンカーの取り付け手段に取り付ける段階と、（４）アンカーの継手部材の末端部分及び中間部分を取り付け具の管状手段の末端内に挿入し、突起及び縫合材の長さが形成した長手方向スロットから半径方向外方に突出するようにする段階と、（５）アンカーの末端部分が加工物の穴の基端に入り、管状手段の末端が穴の外周に隣接する加工物の面に係合し得るように取り付け具を操作する段階と、（６）プランジャ手段を付勢して、管状手段を通り且つ該管状手段を越えて動かすことによりアンカーを穴内に進める段階と、（７）プランジャ手段を該穴から引き出し、管状手段の末端を穴に隣接する加工物の面に係合する状態から分離する段階と、である。
【００２８】
【実施例】
本発明の上記及びその他の目的、特徴並びに利点は、同様の部品は同様の参照符号で表示する添付図面と共に、本発明の好適な実施例に関する以下の詳細な説明からより明らかになり、又は、理解されよう。
【００２９】
添付図面、特に、図１を参照すると、縫合材２、縫合材アンカー１０２、縫合材アンカーの取り付け具２０２、穴３０４が形成された標的骨３０２が示してある。縫合材２は、以下に更に詳細に説明するように、アンカー１０２に取り付けられ、取り付け具２０２は、以下に更に詳細に説明するように、標的骨３０２に形成した穴３０４内にアンカー１０２を取り付け得るようにしてある。
【００３０】
次に、図１、図２、図２Ａ、図２Ｂを参照すると、アンカー１０２は、全体として、縦軸線１０６を有する本体１０４と、少なくとも二つの同一の突起１０８と、を備えている。具体的には、本体１０４は、内端１１２及び外端１１４を有する末端部分１１０と、内端１１８及び外端１２０を有する基端部分１１６と、末端部分１１０の内端１１２を基端部分１１６の内端１１８に接続する中間部分１２２と、を備えている。本体１０４は、以下に更に詳細に説明するように、標的骨３０２の穴３０４の直径よりも僅かに小さい最大断面（縦軸線１０６に直交する方向に測定したとき）を備えている。本体１０４は、6AL−4V ELIチタニウムで形成することが望ましい。
【００３１】
外周に沿って等間隔に離間した少なくとも二つの長手方向溝１２４が本体１０４の外側に形成されている。該長手方向溝１２４の各々は、末端部分１１０の内端１１２から基端部分１１６の外端１２０に伸長する。図面に示した別の実施例において、各々、幅約0.5588ｍｍ（約0.022インチ）、深さ（中間部分１２２で測定したとき）約0.7112ｍｍ（約0.028インチ）の二つの溝１２４が形成されている。実際上、常に、アンカー上の突起１０８と正確に同数の溝１２４が存在する。このため、図面に示した実施例において、本体１０４上に二つの突起１０８が存在する限り、二つの溝１２４が存在する。溝１２４の内側基部１２６は、末端部分１１０の第一の端部１１２から基端部分１１６の内端１１８まで縦軸線１０６に対し略平行に伸長する。溝１２４の基部１２６は、基端部分１１６の内端１１８から基端部分１１６の外端１２０まで、アンカーの縦軸線１０６に対し約12°乃至30°の範囲の角度で外方に傾斜している。長手方向溝１２４は、基端部分１１６の外端１２０まで伸長し且つ該外端１２０にて開放している。
【００３２】
説明の便宜上、溝１２４の基部１２６が外方に傾斜し始める箇所が中間部分１２２のが終端であり、又、基端部分１１６の開始部分であるとみなすことが出来る。
【００３３】
少なくとも二つの長手方向穴１２８が縦軸線１０６に対し平行で且つ各溝１２４の基部１２６に隣接して末端部分１１０の内端１１２内に伸長する。図示した実施例において、かかる穴１２８は二つ形成されている。実際上、アンカー上の突起１０８と常に正確に同数であり、従って溝１２４と同数の穴１２８が形成されている。一つの穴１２８は、該溝の伸長部を形成し得るように溝１２４の各々に連通する。
【００３４】
本体１０４の典型的な寸法は、次のようにすることが出来る。即ち、本体の直径約1.6764ｍｍ（約0.066インチ）、末端部分１１０の長手方向長さ約1.9812ｍｍ（約0.078インチ）、中間部分１２２の長手方向長さ約0.5588（約0.022インチ）、基端部分１１６の長手方向長さ約2.8448ｍｍ（約0.112インチ）である。穴１２８の径は、約0.5588ｍｍ（約0.022インチ）とし、これら穴は、該末端部分を通って基端部分１１０の第一の端部１１２から伸長し、その外端１１４にて開放している。勿論、本発明から逸脱せずに、穴１２８は、末端部分１１０通って途中まで伸長し、外端１１４の手前で終端となるようにしてもよい。
【００３５】
突起１０８の各々は、第一の端部、即ち、内端１３０と、第二の端部、即ち、外端１５０と、を有する湾曲した長さのワイヤーにて形成される。突起１０８は、チタニウム合金のような比較的強靭で且つ極めて弾性的な材料にて形成される。かかる材料は、カリフォルニア州、メルロ・パークのレイケム・コーポレーション（Raychem Corporation）及びカリフォルニア州、サニーヴェールのシェープ・メモリー・アプリケーションズ・インコーポレーテッド（Shape Memory Applications Inc.）、その他から容易に入手可能である。突起１０８の第一の端部、即ち、内端１３０は、アンカーの末端部分１１０から軸方向及び半径方向外方に伸長するように該末端部分１１０に取り付けられる。好適な実施例において、突起１０８の径は、約0.508ｍｍ（約0.020インチ）であり、その非拘束状態のとき直径約5.1308ｍｍ（約0.202インチ）（ループの内縁端に対して測定したとき）の約90°のループの円弧を形成する。各突起１０８は、所望のとき、弾性的に変形して、略直線状の形態になることが出来る。
【００３６】
突起１０８の長さは、末端部分１１０の外端１１４の最末端の先端から基端部分１１６の外端１２０まで測定したとき、アンカー本体１０４の長手方向長さを僅かに上廻り、又はこれに等しいことが望ましい。これら突起は、アンカー本体１０４と一体に形成することが出来る。しかし、好適な実施例において、湾曲突起１０８の第一の端部、即ち、内端１３０は、該突起が末端部分１１０の外端１１４まで略伸長するように、直線状穴１２８内に挿入する。直線状穴１２８内に挿入した後、湾曲突起１０８がその自然の形態に復帰する傾向は、該突起を穴１２８内の所定位置に強固に保持する作用をする。この係合機能は、末端部分１１０を穴１２８に隣接して内方に圧着し、又は穴１２８内に挿入した突起１０８の部分をその他の方法で機械的に所定位置に係止することで更に増強することが出来る。
【００３７】
上記の構造に鑑み、突起１０８は、通常、アンカーの内端部分１１２から軸方向後方に且つ本体１０４の外周面から半径方向外方に突出するが、これら突起は、溝１２４の底部１２６に接する状態で位置するように十分な力で内方に湾曲させることも可能である。
【００３８】
この点に関し、突起１０８及び溝１２４は、突起１０８が溝の底部１２６に接する状態に位置するよう内方に付勢されたとき、突起１０８の最外側部分１５０を除いて、全てが溝１２４内に残るように、相互に寸法決めし且つ位置決めすることが理解される。しかし、本体１０４の基端における底部１２６が傾斜した形状であるため、突起１０８が溝の底部１２６に接するときでさえ、突起１０８の最外側部分１５０は、アンカー本体１０４の少なくとも僅かに外側に止まる。
【００３９】
アンカー本体の基端部分１１６には、縫合材取り付け手段１３２が設けられる。図示した実施例において、縫合材取り付け手段１３２は、縦軸線１０６に対し直交し且つ溝１２４の傾斜した基部１２６の間を本体１０４を通って且つ基端部分１１６の外端１２０に隣接して伸長する穴１３４を備えている。基端部分１１６の外端１２０に最も近い穴１３４の部分は、平滑な外形の支持面１３６を形成し、穴１３４及び係合面１３６を通じて進めた一本の縫合材に対し、鋭利な縁端は全く呈示されず、又、穴１３４及び係合面１３６を通じて進めた一本の縫合材は、アンカー１０２を骨の穴３０４に配置した後に、所望であれば、支持面１３６に沿って摺動させることが出来る。更に、切込み部分１３８は、穴１３４の基端を基端部分１１６の外端１２０に接続し、これにより、縫合材が穴１３４から出て縫合材アンカーの基端方向に伸長するための保護通路を提供するようにすることが望ましい。
【００４０】
取り付け手段１３２をアンカー１０２の基端に配置し、該取り付け手段１３２をアンカーの縦軸線上に配置することにより、縫合材アンカーを骨内に取り付けたならば、該縫合材の自由端に付与される全ての力は、アンカー上で回転トルクを生じる傾向とはならないことが理解されよう。
【００４１】
又、アンカー本体１０４の基端にて溝１２４の底部１２６を傾斜させることにより、縫合材取り付け手段１３２の構造的一体性を確保する一方、アンカー１０２の本体直径が可能な限り最小の寸法で形成されるように、穴１３４の周囲に十分な本体材料が付与されることを理解すべきである。
【００４２】
幾つかの異なる挿入器具を使用してアンカー１０２を配置することが出来る。一般に、これら取り付け具は、末端及び基端を有する細長いシャフトを備えている。シャフトの末端に関係する管状手段を設け、アンカー１０２の中間部分１２２及び基端部分１１６を受け入れ且つ保持することが出来る。又、アンカー１０２を管状手段から突き出すプランジャ手段も設けられる。かかる一つの取り付け具は、図３、図３Ａ及び図４Ａ乃至図４Ｃに示してあり、かかる取り付け具の別の形態は、図５、図５Ａ、図５Ｂ及び図６Ａ乃至図６Ｃに示してある。これら二つの取り付け具の各々については、別個に説明する。
【００４３】
先ず、図３、図３Ａ及び図４Ａ乃至図４Ｃに開示した取り付け具２０２を参照すると、この取り付け具２０２は、末端２０６と、基端２０８と、を有する細長い中空シャフト２０４を備えている。軸穴２１０がシャフト２０４を通って伸長し、シャフトの縦軸線２１２に直交する方向に見たとき、アンカー１０２の本体１０４の横断面に対応するが、これより僅かに大きい断面を備えている。外周に沿って等間隔で離間した複数の長手方向伸長スロット２１４、２１６、２１８、２２０がシャフトの側壁２２２を通ってシャフト２０４の末端２０６から基端方向に伸長する。これらスロットの目的は、以下に更に詳細に説明するように、アンカーの一部をシャフト２０４の末端部分２０６内に取り付けたとき、アンカー１０２の本体１０４から外方に伸長する突起１０８及び縫合材２を収容することである。従って、図示した実施例において、直径方向に向き合うスロット２１６、２２０は、突起１０８を受け入れ得るように形成される一方、直径方向に向き合うスロット２１４、２１８は、縫合材の縫合穴１３４の両端から外方に伸長する縫合材２の一部を受け入れるために設けられる。長手方向スロット２１６、２２０の長さは、長手方向スロット２１４、２１８の長さに関係付けられており、このため、縫合材アンカー１０２をシャフト２０４の末端に配置したとき、即ち、縫合材アンカーの中間部分１２２及び基端部分１１６をシャフトの中空の内部に配置したとき、アンカーの突起１０８がシャフトの突起受け入れスロット２１６、２２０の基端に係合する一方、アンカーの縫合材２は、シャフトの縫合材受け入れスロット２１４、２１８の基端に係合する必要はない。勿論、スロット２１４、２１６、２１８、２２０の数及び配置は、アンカー１０２の特別な形状に従い変更することが出来る、即ち、二以上の突起１０８が存在する場合、これら突起を受け入れる二以上のスロット２１６、２２０が必要とされる。取り付け手段１３２に取り付けた目的物（例えば、縫合材）が必要とするならば、スロット２１４、２１８の寸法及び数は、それに応じて変更することが出来る。
【００４４】
シャフト２０４の基端には、取り付け具２０２の操作を容易にし得るようにハンドル２２４が設けられる。
【００４５】
又、取り付け具２０２は、プランジャ２２６を備えている。プランジャ２２６は、末端２３０及び基端２４０を有する中実ロッド２２８を備えている。該中実ロッド２２８は、中空シャフト２０４の穴２１０内に挿入し且つ該穴を通って伸縮可能な寸法にする。ロッド２２８は、中空シャフト２０４よりも長く、又該ロッド２２８の基端に設けたハンドル２４２を備えている。図示した実施例において、ハンドル２２４、２４２は、プランジャロッド２２８を中空シャフト２０４の穴２１０に完全に挿入したとき、相互にかみ合い係合可能なように設計されている。ハンドル２２４、２４２が相互に係合するとき、プランジャロッド２２８の末端２３０は、中空シャフト２０４の末端２０６から突出するのが理解される。実際上、取り付け具２０２の構成要素は、ハンドル２２４、２４２が相互に係合するとき、縫合材アンカー１０２を標的骨３０２内に挿入すべき距離に正確に等しい距離だけ、ロッド２２８の末端が中空シャフト２０４の末端から突出するような寸法にする。
【００４６】
更に、ロッド２２８の基端２４０は、穴２１０にきつく滑り嵌め可能な寸法とすることが望ましい。この構造は、縫合材アンカーに配置力を付与するときに、ロッド２２８が常に軸方向に整合されるようにするのに有用である。実際上、ロッド２２８の基端２４０とシャフト２０４の穴２１０とが嵌まる状態は、十分にきつくし、ロッド２２８はゆっくりとしか動かすことが出来ないと同時に、その嵌まり状態は、かかる動作を妨害する程にはきつくないことが望ましい。ロッド２２８の末端部分２３０は、基端部分２４０に比して縮小径である。実際上、末端部分２３０は、縫合材アンカーの本体１０４の径よりも小径である一方、基端部分２４０の径は、縫合材アンカー本体１０４の径に略等しい。かかる縮小径の末端部分２３０を提供することによる利点は、以下に詳細に記載するように、本発明の利用に伴ない容易に明らかになるてあろう。
【００４７】
上述の型式の取り付け具の典型的な寸法は、次のようにすることが出来る。
【００４８】
中空シャフト２０４：
長さ                            95.25 ｍｍ（3.75インチ）
外径                            4.953 ｍｍ（0.195インチ）
内径                            1.778 ｍｍ（0.070インチ）
スロットの幅                    0.6096ｍｍ（0.024インチ）
スロット２１４、２１８の長さ    3.3528ｍｍ（0.132インチ）
スロット２１６、２２０の長さ    1.397 ｍｍ（0.055インチ）
ハンドルの厚さ                  4.953 ｍｍ（0.195インチ）
ハンドルの径                   19.05  ｍｍ （0.750インチ）
プランジャロッド２２８：
ハンドルの厚さ                  4.953 ｍｍ（0.195インチ）
ハンドルの径                   19.05  ｍｍ（0.750インチ）
ロッド２２８の長さ            106.553 ｍｍ（4.195インチ）
基端部分２４０の径              1.7272ｍｍ（0.068インチ）
末端部分２３０の長さ            6.35  ｍｍ（0.250インチ）
末端部分２３０の径              0.8128ｍｍ（0.032インチ）
次に、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃを参照すると、アンカー１０２及び取り付け具２０２は縫合材２を骨３０２に取り付けるために、次のように使用する。第一に、縫合材２を縫合材の貫通穴１３４を通すことにより、縫合材アンカーの取り付け手段１３２に取り付け、縫合材２の両端が自由状態となるようにする。その後、アンカー１０２を取り付け具の中空シャフト２０４の末端２０６に取り付ける。この取り付けは、最初に、プランジャ２２６を中空シャフト２０４から取り外し、次に、アンカー本体１０４の縦軸線１０６を中空シャフト２０４の縦軸線２１２に整合させ、縫合材２（アンカー穴１３４を通って伸長する）を中空シャフト２０４の末端のより長いスロット２１４、２１８に整合させ、アンカー突起１０８を中空シャフト２０４の末端のより短かいスロット２１６、２２０に整合させる。次に、アンカー本体の基端部分１１６及び中間部分１２２を摺動させ、中空シャフト２０４の末端２０６内に入れ、突起１０８が短かいスロット２１６、２２０の基端に係合するようにする。システムの構成要素の寸法により、突起１０８が短かいスロット２１６、２２０の基端に係合するとき、アンカーの穴１３４を通って進む縫合材２は、長いスロット２１４、２１８の基端に係合する必要が無いことが理解される。図４Ａ参照。
【００４９】
その後、縫合材２の自由端をハンドル２２４、２４２の方向に引っ張り、縫合材の長さを制御可能な状態に保ち、縫合材アンカー１０２をシャフト２０４の末端に取り付けた状態に維持するのを支援し得るようにする。次に、プランジャ２２６を中空シャフト２０４に装填し、プランジャの先端２３０がアンカー１０２の外端１２０に接近し、又は軽くでも接触するようにする。次に、アンカー１０２の末端部分１１０が加工物３０２に形成した穴３０４の頂部に入るように取り付け具２０２を操作する。図４Ｂ参照。上述のように、アンカー本体１０４の断面は、穴３０４の径よりも僅かに小さいようにする。従って、この位置にて、中空シャフト２０４の末端２０６は、アンカー受け入れ穴３０４を囲繞する加工物の頂部面３０６に当接する。
【００５０】
アンカー１０２は、この位置から穴３０４内に進め、骨内のその所望の固定位置に配置することが出来る。これは、プランジャハンドル２４２をシャフトハンドル２２４に係合するまで、下方に進めることで行われる。これにより、プランジャ２２６の末端２３０は、アンカー１０２の外端１２０に係合し、そのときの推進力は、縫合材アンカーをシャフト２０４から下方に動かして骨の穴３０４内に入れ、それ自体を骨の穴の底端３０８に着座させるのに必要な軸方向の推進力である。図４Ｃ参照。この配置が行われると、縫合材アンカーの突起１０８は、穴３０４を形成する骨３０２の部分に係合し、この係合のため、該突起１０８はアンカーが骨の穴を通って下方に推進するのに必要な程度、溝１２４内に折り畳まれる。これと同時に、突起１０８の弾性的性質により、該突起１０８は、周囲の骨に対し常に外向きの力を付与し、その結果、縫合材アンカーは、穴外に後退しないように係止される。次に、縫合材２の基端を解放し、取り付け具２０２を加工物から引き出し、アンカー１０２が骨３０２内に埋め込まれ、縫合材の長さ部分がその骨から飛び出るようにする。
【００５１】
実際には、プランジャ２２６の縮径した末端部分２３０のみが骨の穴３０４内を下方に進むことが理解される。アンカーを配置する間、プランジャ２２６のより大径の基端部分２４０、更に重要なことには、中空シャフト２０４の係合し且つ支持する末端２０６が骨の穴の外側に止まっていることである。プランジャの末端部分２３０は、アンカー本体１０４の径よりも小さい寸法にしてあるため、骨の穴３０４は、使用される骨のアンカーの寸法に応じた寸法にし、取り付け具のアンカー係合及び支持部分を受け入れるのに十分な程に大きく形成する必要はないことが理解されよう。この特徴は、従来技術の取り付け具に優る大きな利点である。
【００５２】
更に、プランジャの末端２３０の縮小径は、骨の穴の壁とプランジャ本体との間に縫合材に対する拡大通路を提供する。この通路は、取り付け手順中、取り付け具及び／又はアンカー本体と骨の穴の側部との間に取り込まれるため、縫合材の損傷の可能性を軽減する。
【００５３】
骨の穴３０４を形成するとき、その底端３０８に略円錐形の形状の穴を形成することが望ましいことが分かった。この円錐形の形状は、アンカーの外端１１４の形状に略適合し、その結果、アンカー自体は、骨の穴３０４内により効果的に着座する。
【００５４】
取り付け具の別の形態が図５、図５Ａ、図５Ｂ及び図６Ａ乃至図６Ｃに示してある。より具体的には、細長い金属（望ましくはステンレス鋼）シャフト４０４と、生物適合可能な重合プラスチック材料にて形成することが望ましい管状スリーブ４０６と、を備える取り付け具４０２が開示される。
【００５５】
シャフト４０４は、第一の比較的小径の末端部分４０８と、第二の比較的中間径の中間部分４１０と、第三の比較的大径の基端部分４１２と、を備えている。末端部分４０８が中間部分４１０に接続する箇所に第一の肩部４１４が形成され、中間部分４１０が基端部分４１２に接続する箇所に第二の肩部４１６が形成される。シャフト４０４の端末は、末端面４１７に達する。ハンドル４１８がその基端４１２に隣接してシャフト４０４に取り付けられる。ハンドル４１８は、上述のハンドル２２４、２４２と同様であり、又はこれと選択的に、ハンドル４１８は、略矩形の形状とし、取り付け具４０２に取り付けられた縫合材アンカーから伸長する縫合材を摩擦係合により保持し得るようにした縫合材受け入れスロット４２０を備えている。
【００５６】
外周溝４２２がその全長の略中間で中間部分４１０の外面に形成されている。図面において、これら溝４２２は、中間部分４１０の外周の全体に沿って伸長しているが、溝４２２は、ランド部により分離した別個の外周方向に伸長する一連の溝、又は所望であれば、外周方向に離間した一連の別個の切欠き部分として形成してもよい。
【００５７】
管状スリーブ４０６は、末端４２４と、基端４２６と、シャフトの基端部分４１２の径に略等しい外径と、を備えている。中央穴４２８がスリーブ４０６を通って伸長する。端ぐり穴４３０がスリーブ４０６の末端に形成される。該端ぐり穴４３０は、肩部４３２にて穴４２８に直交する。リブ４３４がスリーブの基端に隣接して穴４２８内に半径方向に伸長する。リブ４３４は、穴４２８の内径よりも小さい直径方向開口部４３６を形成する。シャフトの溝４２２がその別個の円弧状部分、又は切込み部まで伸長するときは、リブ４３４もこれに応じて伸長させる。
【００５８】
外周に沿って離間した、長手方向に伸長する複数のスロット４３８、４４０、４４２、４４４がスリーブ４０６の側壁を通って伸長し、末端４２４で開放し、該末端４２４から基端方向に伸長する。これらスロットの目的は、以下に更に詳細に説明するように、縫合材の一部を管状スリーブ４０６内に取り付けたとき、アンカー１０２の本体から外方に伸長する突起１０８及び縫合材２を受け入れることである。従って、図示した実施例において、アンカーの突起１０８を受け入れスロット４４０、４４４が形成され、アンカーの穴１３４の両端から外方に伸長する縫合材２の部分を受け入れるスロット４３８、４４２が形成される。勿論、これらスロット４３８、４４０、４４２、４４４の数及び配置は、アンカー１０２の特別な形状に応じて変更することが可能である。即ち、アンカーに二以上の突起が存在する場合、これら突起を受け入れるためより多くのスロット４４０、４４４が必要とされ、アンカーの取り付け手段に取り付けた目的物が必要とするならば、スロット４３８、４４２の寸法及び数は、取り付け手段に取り付けられる目的物の部分を受け入れ得るように変更する。
【００５９】
管状スリーブ４０６の寸法は、次の通りとする。即ち、その中央穴４２８の内径がシャフトの中間部分４１０の外径よりも僅かに大きいが、縫合材アンカーの本体１０４の外径よりも小さく、その端ぐり穴４３０の内径が縫合材アンカー本体１０４の外径より僅かに大きく、そのリブ４３４がシャフトの中間部分４１０の外径より僅かに小さいが、シャフト溝４２２の底部に外接する円よりも僅かに大きい直径方向開口部４３６を備えるようにする。
【００６０】
この構造に鑑み、スリーブ４０６は、シャフトの中間部分４１０上で伸縮させ、スリーブのリブ４３４がシャフトの中間部分４１０の外径ときつく滑り嵌めし、スリーブが、第一の作用可能な位置と第二の作用可能な位置との間で可動であるようにする。上記の第一の位置、即ち、図６Ａに示した位置にて、リブ４３４は、シャフトの溝４２２内に位置し、スリーブ４０６をシャフト４０４に弾性的に係止する。上記の第二の位置、即ち、図６Ｃに示した位置において、スリーブ４０６の基端４２６が中間部分４１０と基端部分４１２とが交差する箇所に形成した肩部４１６に係合する。シャフト４０４及びスリーブ４０６の寸法は次のようにする。即ち、スリーブ４０６をその第一の位置に配置したとき、そのリブ４３４がシャフトの溝４２２内に着座し、シャフト４０４の末端面４１７がスリーブの肩部４３２の手前で終端となるが（図６Ａ）、スリーブ４０６をその第二の位置に配置したとき、その基端４２６がシャフトの肩部４１６に係合し、シャフト４０４の末端面４１７がスリーブ４０６の末端から外方に突出する（図６Ｃ）ような寸法にする。
【００６１】
シャフト４０４及び管状スリーブ４０６は、スリーブ４０６がその第一及び第二の作用可能な位置の何れかの位置、又はその間の任意の位置にあるとき、シャフト４０４の外周に沿って回転し得るように相互に寸法決めすることが理解される。
【００６２】
又、スリーブ４０６が図６Ａに示した位置にあるとき、スリーブのリブ４３４がシャフトの溝４２２内に配置されるように、アンカー１０２をスリーブ４０６内に配置し、アンカーの基端１２０がスリーブの肩部４３２に係合し且つ該肩部４３２により停止され、アンカー１０２の末端がスリーブ４０６の末端から外方に突出するようにすることが理解される。スリーブのスロット４３８、４４０、４４２、４４４は、十分な長さの寸法としてあり、アンカー１０２をスリーブ４０６内に配置し、その末端１２０がスリーブの肩部４３２に係合するとき、アンカーの突起１０８及び縫合材２がスロット４３８、４４０、４４２、４４４の基端に係合する必要がないようにする。
【００６３】
取り付け具４０２の代表的な寸法は、次の通りである。
【００６４】
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取り付け具４０２の使用方法は、次の通りである。
【００６５】
最初に、取り付け具のスリーブ４０６をその上述の第一の位置、即ち、図６Ａに図示する位置に配置し、スリーブのリブ４３４がシャフトの溝４２２内に配置されるようににする。次に、縫合材アンカー１０２を管状スリーブ４０６の末端に装填し、該アンカーの末端１２０がスリーブの肩部４３２に係合し、アンカーの突起１０８が直径方向に対向する二つのスリーブ穴（例えば、スリーブのスロット４４０、４４４）内に着座し、アンカーから飛び出す縫合材の長さが残りの二つの直径方向に対向するスリーブのスロット（例えば、スリーブのスロット４３８、４４２）内のアンカースロットに着座し、突起１０８及び縫合材の長さが必ずしもスロット４３８、４４０、４４２、４４４の基端に係合しないようにする。システムの構成要素が上記の位置にあるとき、シャフトの末端面４１７は、アンカーの基端面の丁度、手前で終端となり、アンカー１０２の末端部分が取り付け具４０２の末端の外に伸長するようにする。図６Ａ参照。縫合材の自由端は、僅かな張力を加えてハンドルのスロット４２０内に収容し、縫合材の端部を制御状態に維持し、縫合材アンカー１０２を管状部材４０６の末端に保持するのを支援するようにすることが望ましい。
【００６６】
次に、取り付け具４０２は、アンカー本体１０４の末端部分１１０を加工物３０２に形成した穴３０４の頂部に挿入し得るように操作する。上述のように、アンカー本体１０４の断面は、穴３０４の径よりも僅かに小さくする。従って、この位置にて、管状スリーブ４０６の末端４２４は、アンカー受け入れ穴３０４を囲繞する加工物の頂部面３０６に当接する。図６Ｂ参照。
【００６７】
アンカー１０２は、この位置から穴３０４内に進め、骨内におけるその所望の固定位置を実現する。これは、シャフトの溝４２２がスリーブのリブ４３４を通って移動するまで、シャフトハンドル４１８を下方に動かすことで行われる。シャフト４０４は、該シャフト４０４の肩部４１６がスリーブの基端４２６に係合するまで、下方に動かし続ける。この動作により、シャフト４０４の末端面４１７がアンカー１０２の基端１２０に係合し、該基端１２０を骨の穴３０４内に下方に進める。図６Ｃ参照。この配置動作が行われるとき、縫合材アンカーの突起１０８が穴３０４を形成する骨３０２の部分に係合し、該骨３０２の部分は、この係合により、アンカー溝１２４内の内方に付勢され、縫合材アンカーが骨の穴を下方に進むのに許容する。勿論、これと同時に、突起１０８の弾性的性質により、該突起は周囲の骨に弾性的に係合し、これにより、縫合材アンカーを骨の内部に係止させる。次に、縫合材２の基端を器具のハンドル４１８から解放し、取り付け具４０２を加工物から引き出し、アンカー１０２が骨３０２内に埋め込まれ、縫合材の長さが該骨から飛び出るようにする。
【００６８】
図５、図５Ａ、図５Ｂ及び図６Ａ乃至図６Ｃの取り付け具の場合、シャフトの縮径末端部分４０８のみが骨の穴に入るのが理解される。より大径の中間部分４１０、更に重要なことは、アンカーに係合し且つ支持する中空スリーブ４０６の末端部分４２４が常に、骨の穴の外側に止まる。このため、骨の穴３０４は、使用する骨アンカーの寸法に応じた寸法とし、同様に、取り付け具のアンカー係合及び支持部分を受け入れるのに十分な程に大きく形成する必要がないことが理解される。上述の取り付け具２０２の場合、これは、従来技術の取り付け具に優る大きな進歩である。
【００６９】
シャフト４０４の回りで外周方向に回転自在である限り、管状スリーブ４０６がその第一及び第二の位置の何れか、又はその間の任意の位置にあるとき、挿入中にシャフト４０４に付与される回転トルクは、アンカー１０２に伝達される傾向とはならないことが理解される。これは、スリーブ４０６の回転可能な性質のため、挿入中にハンドル４１８に付与される回転トルクがアンカー１０２から絶縁される傾向となるからである。このため、挿入中にハンドル４１８を誤って回転させても、挿入中、骨３０２、又はアンカー１０２に望ましくない損傷を与える虞れはない。
【００７０】
次に、図７、図７Ａを参照すると、図５、図５Ａ、図５Ｂ及び図６Ａ乃至図６Ｃの取り付け具に関して開示したシャフト４０４に代えて使用することの出来るシャフト４０４Ａの選択可能な別の形態が図示されている。シャフト４０４の溝４２２に代えて、シャフト４０４Ａの上の略同等のリブ係合手段４２２Ａを使用する点を除いて、シャフト４０４Ａは、シャフト４０４と同一である。より具体的には、リブ係合手段４２２Ａは、該リブ係合手段４２２Ａの末端側でシャフト４１０Ａに形成された、第一の略截頭円錐形の大径部４６０と、リブ係合手段４２２Ａの基端側でシャフト４１０Ａに形成された第二の略截頭円錐形の大径部４６２と、を備えている。このシャフトの実施例において、該シャフト４１０Ａの径は、その長さに沿って（截頭円錐形の大径部４６０、４６２を除いて）一定であり且つ上述のシャフト４１０の径に等しい。截頭円錐形の大径部４６０、４６２は、シャフト４１０Ａに沿った一種のリブ係合拘束部として機能する。
【００７１】
より具体的には、截頭円錐形の大径部４６０は、傾斜する末端面４６４と、半径方向停止面４６６と、を備え、截頭円錐形の大径部４６２は、傾斜する末端面４６７と、半径方向停止面４６８と、を備えている。半径方向停止面４６６、４６８の外径は、開口部４３６内のリブ４３４の外径よりも大きい。この構造のため、そのリブ４３４が末端の傾斜面４６４に係合し、該面を経て滑り出るまで、スリーブを後方に動かすことにより、該スリーブ４０６をシャフト４０４Ａに取り付け得ることが理解される。この時点で、スリーブのリブは、末端の截頭円錐形の大径部４６０の半径方向停止面４６６と基端方向の截頭円錐形の大径部４６２の傾斜末端面４６７との間で解放可能に拘束され、その結果、スリーブは、その上述の第一の位置に解放可能に拘束される。これは、スリーブのリブがシャフト４０４の溝４２２内に解放可能に拘束されるのと同等である。その後、リブ４３４がリブ係合手段４２２Ａから去り、スリーブの基端４２６がシャフトの肩部４１６に係合するように、スリーブ４０６をその上述の第二の位置まで移動させたとき、リブ４３４は、傾斜面４６７を通って滑り出る。
【００７２】
その半径方向停止面４６８の外径がシャフト４１０Ａの径よりも僅かに大きいように、基端の截頭円錐形の大径部４６２を形成することにより、スリーブ４０６は、その上述の第一の位置からその上述の第二の位置まで比較的僅かな力で進むと共に、しかも、シャフト４０４Ａに沿って進むスリーブ４０６に十分な抵抗力が付与され、配置する前に、縫合材アンカー１０２をスリーブ４０６内に便宜に装填し、スリーブにより支持することが可能となる。更に、基端の截頭円錐形の大径部４６２をその外径がシャフト４１０Ａの径よりも僅かだけ大きいように形成することにより、スリーブのリブ４３４は、又、所望であれば、半径方向停止面４６８を経てシャフトの末端方向下方に動かすことが出来、特に、傾斜面４６７によりリブ４３４を進めるのに必要とされるよりも幾分大きい力が必要とされる。これと同時に、末端の截頭円錐形の大径部４６０は、半径方向停止面４６６のその外径がシャフト４１０Ａの径よりも著しく大きく、このため、スリーブ４０６のリブ４３４が半径方向停止面４６６を経てシャフト末端方向の下方に動かすことは比較的困難であるようにすることが望ましい。この構造は、アンカー取り付け具の組み立て中、スリーブのリブ４３４を大径部４６０を経て動かすことが幾分困難であるが、ある状況のときは、スリーブ４０６が使用中にシャフト４０４Ａから非係合状態となる可能性が殆んどないようにするため、この不都合は許容可能である。
【００７３】
更にその他の変形例、応用例、変更、変化等は、当業者が本発明の好適な実施例の上記説明を読むことにより明らかになるであろう。
【００７４】
このように、例えば、アンカー２は、二以上の突起１０８を設けることが出来、又、取り付け具２０２及び／又は４０２は、かかるアンカーの形態に対応し得るように変更することが可能である。これとは別に、アンカー１０２又は取り付け具２０２又は４０２は、本明細書に記載した材料と異なる材料で形成してもよい。上記及びその他の型式の変更は、当業者には明らかであり、本発明の一部であると見なす。
【図面の簡単な説明】
【図１】縫合材、縫合材アンカー、縫合材アンカーの取り付け具及び標的骨を全て相互に分解状態で示す、概略図的な斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した縫合材アンカーの側面図である。図２Ａは、図２の線２Ａ−２Ａに沿った同一の縫合材アンカーの断面図である。図２Ｂは、図２の線２Ｂ−２Ｂに沿った同一の縫合材アンカーの断面図である。
【図３】図３は、図１に示した縫合材アンカーの取り付け具の一部断面図とした側面図である。図３Ａは、図３の線３Ａ−３Ａに沿った同一の取り付け具の底面図である。
【図４】図４Ａは、アンカーを標的骨の穴に挿入する用意を整うべく共に組み立てた図１の縫合材、縫合材アンカー及び取り付け具の部分側面図である。図４Ｂは、標的骨に隣接して配置した図４Ａの組立体の部分側面図である。図４Ｃは、取り付け具を一層良く見えるようにするため、縫合材をアンカーの取り付け手段に近接して切り欠いた、縫合材アンカーを標的骨に挿入する状態を示す、図４Ｂの組立体の部分側面図である。
【図５】図５は、本発明に従い形成した別の形態の取り付け具の分解側面図である。図５Ａは、図５の取り付け具の管状スリーブ部材を示す拡大断面側面図である。図５Ｂは、図５Ａの線５Ｂ−５Ｂに沿った同一の管状スリーブ部材の底面図である。
【図６】図６Ａは、アンカーを標的骨の穴に挿入する用意を整えるべき共に組み立てた図５の縫合材、縫合材アンカー及び取り付け具の側面図である。図６Ｂは、標的骨に隣接して配置した図６Ａの組立体の部分側面図である。図６Ｃは、縫合材アンカーを標的骨内に挿入するときの図６Ｂの組立体の部分側面図である。
【図７】図７は、図５に示した型式の取り付け具を形成するのに使用することの出来る異なる形態の細長いシャフトを示す部分側面図である。図７Ａは、図７に示した細長いシャフトの詳細を示す拡大部分側面図である。
【符号の説明】
２      縫合材       １０２  縫合材アンカー
１０４  本体         １０６  縦軸線
１０８  突起         １１０  末端部分
１１２  内端         １１４  外端
１１６  基端部分     １１８  内端
１２０  外端         １２２  中間部分
１２４  長手方向溝   １２６  内側基部
１２８  穴           １３０  第一端
１３２  取り付け手段 １３４  穴
１３６  支持面       １３８  切込み部分
２０２  取り付け具   ３０２  標的骨
３０４  穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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