(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスターパック（1,2,3,5）と、ブリスターパック用の実質的に頑丈な支持体（８）との組み合わせ物であって、該ブリスターパック（1,2,3,5）が、膨らみ（２）の穴が開くほうの面を覆う剥離可能フィルムカバー（５）を有しており、
支持体（８）が、一定パターンの穴（９）を表面に有する実質的に頑丈な材料でできた実質的に平らな背板を含み、穴（９）がブリスターパック（1,2,3,5）上の膨らみ（２）に対応したパターンであり、ブリスターパック（1,2,3,5）が支持体（８）と接触して、各膨らみ（２）が穴（９）に適合するようになっており；そして
穴（９）が、背板（８）の厚みの途中まで至っており、背板（8A）の材料が穴（９）の領域において圧縮されて変形可能であり、穴（９）が開いている面とは反対の面に背板（８）を押す力をかけ、そのことにより該材料を変形させ、膨らみ（２）に圧力をかけ、膨らみ（２）中の錠剤（４）を剥離可能フィルムカバー（５）から出すことができ；あるいは
穴（９）が、背板（８）の厚みを完全に貫いており、剥離可能フィルムカバー（５）から遠い方の面の背板（８）の表面上の穴の開口部が、柔軟性フィルムで閉じられており、柔軟性フィルムに圧力をかけ、膨らみ（２）中の錠剤（４）を剥離可能フィルムカバー（５）から出すことができる
ものである組み合わせ物。
【請求項２】
支持体（８）が、頑丈なプラスチックフォーム材料、発泡プラスチック材料または海綿状プラスチック材料、あるいは厚紙または波形厚紙を含むものである、請求項１記載の組み合わせ物。
【発明の詳細な説明】
本発明は、パッケージングシステム、詳細には、医薬錠剤、カプセル、ピル等（本明細書において個々にあるいはまとめて「錠剤」という）のごとき固形単位剤形用のパッケージングシステムに関する。
普通には、ブリスターパック（Blister pack）は錠剤を入れるために使用される。一般的には、ブリスターパックは、実質的に不透過性の変形可能なプラスチック材料のシート中に形成された一定パターンの膨らみ（blister）を有しており、各膨らみは錠剤を入れる腔を形成していて、その膨らみの開くほうの面はフィルムカバー（通常には、薄く破ることのできる金属フォイルまたは剥がすことのできるフィルム）で閉じられている。フィルムカバーは簡単に破断することができ、あるいはフィルムは容易に膨らみから剥がすことができるものである。使用に際して、膨らみを押して変形させてその中の錠剤を破断可能なフィルムから外へ出すか、あるいはフィルムを剥ぎ取って錠剤を腔から取り出す。一般的には、変形可能材料は、プラスチック材料またはプラスチック材料積層物またはプラスチック材料金属フォイル積層物のごとき硬いが比較的柔軟性のある材料である。
知られているブリスターパックは、手の力が弱いかまたは手を痛めた使用者、例えば関節炎の患者が使用するには困難であるという欠点を有する。なぜなら、プラスチック材料は比較的柔軟性があり、それゆえ押し出そうとする力を加えることが難しく、膨らみに力を加えて錠剤を破断可能フィルムから出そうとした場合に曲がって変形する傾向がある。また、それらは使用中に容易にしわが入ったり、巻き上がったり、折り畳まれたりして、外観がきたなくなりやすい。少なくとも部分的にこれらの問題に対する解決策を提供することが本発明の１の目的である。
本発明によれば、ブリスターパックのゆがみ変形に対して頑丈さを付与するように膨らみ間の材料が補強されているブリスターパックが提供される。
本発明による補強は、膨らみの開くほうの面を覆っている破断可能フィルムカバーから膨らみ中に入っている錠剤を押し出すのに十分な膨らみへの圧力の適用では、膨らみ間の材料を有意に変形させるには不十分であるような補強である。
「有意に変形」とは、パックが不可避的にある程度変形するが、変形の程度が、使用者が錠剤を押した場合に、パックの頑丈さに対抗して錠剤を外に出しうるほどの十分な頑丈さであり、膨らみ間の材料をゆがめることによってはしわが入ったり曲がったりせず、ブリスターパックにしわが入ったり曲がったりしても膨らみの内容物が押し出されないことと理解されよう。本明細書の用語「ゆがみ」は、特に、ブリスターパック平面からの曲がりおよび折り畳みをいう。必要な補強の程度は、それぞれの場合において、実地研究により決定される。「有意に変形」とは、錠剤を押し出す力が加えられた場合に膨らみ間の材料が一時的に弾性変形しうるが、力をゆるめると材料が実質的に変形していない形状に戻り、その結果、補強されたパックが使用中に巻き上がったりしないことと理解される。用語「頑丈」は、折り畳み力または曲げ力を加えた場合に、平面に対する背板の折り畳みおよび曲げ変形に対してより頑丈であり、ブリスターパックに一般的に使用される薄いシート材料の柔軟性に匹敵するものを含む。
本発明によれば、ブリスターパックに十分な頑丈さが与えられ、手の力の弱い使用者または手を痛めた使用者がその頑丈さに対して容易に膨らみに圧力をかけることができ、既知タイプの柔軟性プラスチック材料からできているブリスターパックに圧力をかけるよりもかなり容易に力をかけることができ、使用者が使用中にパックを落とす可能性も少ない。
本発明において、好ましくは、材料は、ブリスターパックおよび頑丈な支持体の組み合わせにより補強されており、ブリスターパックは現在広く商業的に使用されている慣用的な既知ブリスターパックであってもよく、あるいはさらに、材料は、パックの膨らみの間の材料中にリブのごとき構造エレメントを導入することにより補強されていてもよく、あるいはまた膨らみ間の材料が全体的に厚みを持たされて頑丈さを付与されていてもよい。
本発明の第１の具体例は、ブリスターパックとブリスターパックのための実質的に頑丈な補強支持体との組み合わせを提供し、該支持体は、背板を貫通する一定パターンの穴を有する実質的に頑丈な材料でできた実質的に平らな背板を含み、該一定パターンの穴はブリスターパックの膨らみに対応しており、ブリスターパックは支持体と接触していて各膨らみが穴に適合するようになっており、各膨らみは使用者が該穴を通してアクセス可能となっている。
この具体例において、使用者は、穴を通して膨らみに圧力をかけることができ、そのことにより膨らみの開く方の面を覆う破断可能フィルムカバーを通して錠剤を外へ押し出すことができる。この第１の具体例を、膨らみの開く方の面を覆う剥離可能フィルムを有するブリスターパックとともに用いてもよい。
この第１の具体例において、好ましくは、支持体は膨らみ間の変形可能材料に付着していて、膨らみに力をかけている間、支持体からブリスターパックが分離することを防止する。この第１の具体例を、膨らみの開く方の面を覆う剥離可能フィルムを有するブリスターパックとともに用いてもよく、材料を支持体に付着させることにより、剥離中における支持体からのブリスターパックの分離を回避することができる。例えば、膨らみの外観をきれいにし、あるいは膨らみを保護するために、穴の後面開口部、すなわち膨らみのフィルムカバーから遠いほうの背板面上にある開口部を柔軟性フィルムで閉じてもよく、柔軟性フィルムへの圧力により膨らみを押し出すことができる。
本発明の第２の具体例は、ブリスターパックとブリスターパック用の実質的に頑丈な支持体との組み合わせを提供し、支持体は、表面に一定パターンの穴を有する実質的に頑丈な材料でできた実質的に平らな背板を含み、穴は背板の厚みの途中まで至っており、該穴はブリスターパック上の膨らみに対応したパターンとなっており、ブリスターパックはホルダーと接触していて、各膨らみが穴に適合するようになっており、ブリスターパックは膨らみの開くほうの面を覆う剥離可能フィルムカバーを有している。
この第２の具体例において、好ましくは、第１の具体例についての理由と同じ理由により、支持体は膨らみ間の変形可能材料に付着している。さらに、穴が背板を貫通している場合、穴の後面開口部、すなわち膨らみのフィルムカバーから遠いほうの背板面上にある開口部を柔軟性フィルムで閉じてもよい。
本発明の第３の具体例は、ブリスターパックとブリスターパック用の実質的に頑丈な支持体との組み合わせを提供し、支持体は、表面に一定パターンの穴を有する実質的に頑丈な材料でできた実質的に平らな背板を含み、穴は背板の厚みの途中まで至っており、該穴はブリスターパック上の膨らみに対応したパターンとなっており、ブリスターパックはホルダーにつながっていて、各膨らみが穴に適合するようになっており、ブリスターパックは膨らみの開くほうの面を覆う剥離可能フィルムカバーを有し、背板材料は少なくとも穴の領域において圧縮されて変形可能であり、穴が開いている面とは反対の面に背板を押す力をかけ、そのことにより該材料を変形させ、膨らみに圧力をかけ、錠剤を破断可能フィルムカバーから出すことができる。
この第３の具体例におい、好ましくは、第１の具体例についての理由と同じ理由により、支持体は、膨らみ間の変形可能な材料に付着している。
該穴は膨らみの外周と実質的に同じサイズおよび形状であってもよい。
本発明の第４の具体例は、ブリスターパックとブリスターパック用の実質的に頑丈な補強支持体との組み合わせを提供し、支持体は、背板の厚みを貫通する一定パターンの穴を有する実質的に頑丈な材料でできた実質的に平らな背板を含み、該穴はブリスターパックの膨らみに対応した一定パターンとなっており、ブリスターパックは支持体と接触しており、各膨らみは穴に適合しており、各膨らみはその開くほうの面を覆う破断可能フィルムカバーを有しており、フィルムカバーは背板の上表面に面しており、パックが表面上に置かれた場合に膨らみが押されて変形して、錠剤がフィルムから穴を通って押し出されるような厚みを背板が有している。
この具体例によれば、支持体の頑丈さに対して膨らみを押すことができ、錠剤が押し出される。頑丈さは、手の力の弱い者または手を痛めている者による利用を容易にする。背板が十分な厚さとされる場合、膨らみを上にして組み合わせをテーブルのごとき表面に置いてもよく、穴を通して錠剤を押し出してもよい。次いで、組み合わせを持ち上げて、錠剤を表面上に残すようにしてもよく、さらに錠剤へのアクセスが容易となる。このことは、錠剤を落としやすい小さいテーブルについて、詳細には背板の厚さよりも薄いテーブルについて特に有利である。
膨らみにアクセスすることを可能にするように適当に配置された穴を有するさらなる支持体背板があってもよく、背板はブリスターパックの材料に対して固定され、その反対側の面は破断可能フィルムが存在する面に面している。
この第４の具体例において、好ましくは、第１の具体例についての理由と同じ理由により、支持体は、膨らみ間の変形可能材料に付着している。
上記のごとく支持体の穴を通して膨らみにアクセスする場合、適当には、穴は使用者の親指または他の指を膨らみへと導くような形態および／または形状であってもよい。このようにして、視覚障害のある使用者によるパッケージングシステムの使用が容易となる。
適当には、第１、第２、第３および第４の具体例における支持体は、頑丈なプラスチック材料、または頑丈なプラスチックフォーム材料構造、泡状プラスチック材料または海綿状プラスチック材料、厚紙または波形厚紙、積層物、例えばプラスチック材料およびカードの積層物、またはプラスチックシート材料および泡状プラスチックの積層物等からできているシート形態の厚い背板を含む。頑丈な支持体を作るための他の方法は当業者に明らかである。本発明のこれらの具体例における支持体が、ブリスターパック用のパッケージの一部、例えば１個またはそれ以上のブリスターパックが入っている箱またはカートンの一部を構成してもよい。
また本発明は、上記組み合わせならびに上記ブリスターパックを上記支持体と組み合わせることを特徴とするかかる組み合わせの構築方法に提供される支持体を提供する。
本発明の第５の具体例において、膨らみ間の変形可能材料を、その中に構造増強リブを形成することにより頑丈にしてもよい。
かかる増強リブは、例えば該材料の厚い部分の形態であってもよく、該材料中に波形部分であってもよい。リブはいずれの便利な形態であってもよく、例えば、直線上、格子状パターン、またはブリスターを囲むもの、例えば各膨らみ周囲の輪の形態であってもよい。別法として、詳細には、膨らみの開くほうの面を破断可能フィルムで閉じる場合には、リブは、フィルムで覆われている材料面から突出していてもよい。このようにして、ブリスターパックがテーブルのごとき表面上に平らに置かれる場合、リブはブリスターパックの下にスペースを作り、そのことにより使用者はその頑丈さに対して膨らみを押して変形させ、フィルムから錠剤を膨らみの外へ出すことができる。該スペースが十分に広い場合には、錠剤を表面上に押し出すことができ、変形したパックを持ち上げて錠剤を残すことができる。
このようにして、手の力の弱い者または手を痛めている者によるパックの使用が容易となる。さらに、使用者の親指または他の指を膨らみに導くように材料中のリブを成形または配置してもよく、例えば、点字シンボルを材料上に浮き彫りにしてもよい。このようにして、視覚障害のある使用者によるブリスターパックの使用が容易となる。
本発明において、全体的に材料を厚くすることにより膨らみ間の材料が補強されて頑丈さを付与される場合、膨らみ間の材料はブリスターパックの製造に通常使用される材料、例えば柔軟性プラスチック材料と同じであってもよいが、慣用的に用いられる厚さよりも厚く、例えばその50％増し、あるいは２倍とする。この方法は好ましくないが、圧力により変形しにくい膨らみを得ることができ、あるいは膨らみが存在する場所に使用される薄い材料でできた部分を必要とする膨らみを得ることができる。また、ブリスターパックが作られる材料は非常に高価であり、例えば、水分および空気等から長期保存の間保護する必要があるが、上記支持体に使用する材料は非常に安価でありうる。
一般的には、本発明の組み合わせパッケージングシステムに含まれるブリスターパックは慣用的な構造である。膨らみは、慣用的に使用される錠剤に適するいずれの慣用的な形態およびサイズであってもよい。本発明パッケージングシステムはすべての種類の錠剤についての使用に適し、例えば、特に手の力の弱い患者または手を痛めている患者による使用を意図したEP0055009Aに開示された錠剤について使用してもよい。なぜなら、かかる錠剤は比較的つかみやすい傾斜した位置に置かれる傾向があるからである。
上記支持体およびブリスターパックはいかなる便利な形状であってもよいが、好ましい形状は長方形であり、長方形の場合、便利には、支持体およびブリスターパックの組み合わせが箱に入れられる。別法として、例えば、支持体およびブリスターパックは環状または他の形状であってもよい。
添付図面のみを参照して実施例を用いて本発明を説明する。
図１は慣用的なブリスターパック構造の断面図を示す。
図２は別のタイプの慣用的なブリスターパック構造の断面図を示す。
図３は本発明の第１の具体例のパッケージングシステムの一部分の透視断面図を示す。
図４は本発明の第２の具体例のパッケージングシステムの断面図を示す。
図５は本発明の第３の具体例のパッケージングシステムの断面図を示す。
図７は本発明の第５の具体例の２つのタイプのパッケージングシステムの部分断面透視図を示す。
図１を参照すると、慣用的なブリスターパックは、膨らみ２が形成された実質的に非透過性のプラスチック材料のシート１を含んでおり、各膨らみは、中に錠剤を入れる腔３を形成している。腔３の開くほうの面は破断可能な金属フォイルカバー５により閉じられており、該カバーは、膨らみ２が圧力により膨らみ2Aのように変形した場合にフォイルカバー５が破断してそこから錠剤４が押し出され得るほどに薄いものである。
図２には、別のタイプの慣用的なブリスターパックを示す。図１に対応する部分は対応した番号を付してある。図２のブリスターパックにおいて、フィルム５は、5Aに示すようにシート１から容易に剥離されうるフィルムである。フィルム５はポイント６における切れ目により分割されて、5Aに示すようにフィルム５の小片が剥離されて１個の腔を開口し、錠剤４が取り出せる。
図３には、ブリスターパック７および実質的に頑丈な支持体８の組み合わせを示す。ブリスターパック７は図１または図２いずれのタイプであってもよい。支持体８は、例えば波形厚紙、海綿状ポリスチレンまたはプラスチックフォーム材料構造等からできている実質的に平らな背板を包含する。一定パターンの穴９は背板８を貫通しており、穴９のパターンはブリスターパック７中の膨らみ２のパターンに対応しており、ブリスターパック７のプラスチック材料１が背板８と接触した場合、各膨らみ２が穴９に適合する。適当な接着手段（示さず）により材料１は背板８の表面に付着している。穴９は背板８を貫通し、膨らみ２は適合している穴９を通してアクセス可能である。
ブリスターパックが図１または図２いずれに示すタイプであるかによって、組み合わせを２通りに用いることができる。図１に示すようなものである場合には図３に示され、図３中に矢印により示すように膨らみに圧力をかけて図示するように膨らみ2Aを変形させ、錠剤４をフォイル５から出すことができる。実質的に頑丈な背板８は使用中にブリスターパックにしわが入って外観がきたなくなることを防止する。
ブリスターパックが図２に示すようなものである場合、図２に示すように、背板８においてブリスターパック７とともにフィルムをその場で剥がすだけでよい。さらに背板８は、手の力の弱い使用者または手を痛めている使用者の取り扱いを容易にし、使用中にブリスターパックにしわが入ることを防止する。
図４には、ブリスターパック７および実質的に頑丈な背板８の組み合わせを示すが、穴９は背板８を完全には貫通せず、途中まで至っており、膨らみ２が適合する腔を形成すること以外は図３の構成と大体同様である。膨らみ間のプラスチック材料１はさらに背板８に付着しており、フィルム５は図示するように剥離可能であり、錠剤が取れるようになっている。
さらに背板８は、手の力の弱い使用者または手を痛めている使用者の取り扱いを容易にする。
図５には、図４の構成と大体同様の、ブリスターパック７および実質的に頑丈な背板８の組み合わせが示されている。穴９は背板８の途中まで至っており、膨らみ２が適合する腔を形成している。この組み合わせにおいて、ブリスターパック７は図１に示すタイプのものである。膨らみ２間のプラスチック材料１は背板８に付着している。背板８の材料は少なくとも穴９の領域において、すなわちポイント8Aにおいて圧縮変形可能なものであり、この領域において、穴９が開く面と反対側の面から、すなわち図５の矢印で示すポイントから背板９に圧力をかけることにより、該材料を変形させ、破断可能フィルムカバー５から錠剤４を出すことができる。
さらに背板８は、手の力の弱い使用者または手を痛めている使用者の取り扱いを容易にする。
図６には、ブリスターパック７およびブリスターパック用の実質的に頑丈な補強支持体の組み合わせを示す。支持体は、背板８の厚みを貫通している一定パターンの穴９を有する実質的に頑丈な実質的に平らな背板８を含む。穴９はブリスターパック７の膨らみ２に対応したパターンとなっており、ブリスターパック７は支持体８と接触しており、各膨らみ２は穴９に適合している。各膨らみ２は、その開く方の面を覆う破断可能フィルムカバー５を有しており、フィルム５は背板８の上表面に面している。背板８は、膨らみ２が2Aに示すように圧縮変形されて錠剤４がフィルム５を通って穴９から押し出されうるような厚みを有する。
この具体例によれば、支持体８の頑丈さに対して膨らみ２を押さえて、錠剤４を押し出してもよい。背板は図６に示すように十分な厚さに作られており、組み合わせ物は膨らみ２を上にしてテーブルのごとき表面10上に置かれ、錠剤は穴９を通って押し出されて表面10上に落ちる。次いで、組み合わせ物を持ち上げると、錠剤４が表面10上に残り、錠剤へのアクセスがさらに容易になる。
膨らみ２へのアクセスを可能にするために適当に配置された穴9Aを有するさらなる支持体背板8Aを、破断可能フィルム５が存在する面と反対側の表面上に、ブリスターパック１の材料に対して配置してもよい。
図7A、図7A、7Bおよび7Cには、ブリスターパック11（共通して表示）を示し、膨らみ２間のプラスチック材料１は、その中にプラスチック材料１でできた補強リブ12A、12B、12Cを形成することにより頑丈にされる。図7Aおよび図7Bにおいて、リブ12A、12Bは膨らみ２と同じ向きに盛り上がっており、図7Cにおいてはそれらは逆向きに盛り上がっている。図6Aにおいて、一般的には、膨らみ２は甘味入り錠剤形であり、図6Bにおいては膨らみ２は円形である。図6Aにおいてはリブ12Aは直線構造であり、膨らみ２間に格子状に配置されている。図6Bにおいて、リブ12Bは膨らみ２の円周として形成されている。
各場合において、リブ12A、12B、12Cはブリスターパックを十分頑丈にし、ブリスターパックが図１に示すタイプのものである場合、膨らみ2Aに圧力をかけると錠剤４がフィルムカバー５から押し出され、その際ブリスターパック10は有意に変形しない。別法として、ブリスターパック11は、図２に示すように一般的方法で剥離されうるフィルムカバー５を有してもよい。この補強により、手の力の弱い者または手を痛めている者の取り扱いが容易となる。
図7Cにおいて、リブ12Cはブリスターパック11が表面13上に置かれることを可能にし、そのことによりスペース14がパック11の下に形成される。膨らみ２を2Aに示すように変形させて、錠剤をフォイルカバー５から表面13上に押し出すことができる。次いで、ブリスターパック11を表面13から持ち上げると、表面上に錠剤４が残される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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