(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
垂直に配置された滴下室（３）の上方領域へ取り付けるようになされた滴下室頭部にして、
垂直に配置された前記滴下室（３）の上方領域へ取り付けられた前記滴下室頭部と共に使用する際滴下室への血液の供給のためにそこへ配置された滴下部材（１７）と連通する第１接続部（１９〜２１）にて、それにより、上方に空気充てん領域が存在する可調整レベルにまで前記滴下部材（１７）を介して滴下室に血液が供給され得るようにした第１接続部（１９〜２１）、
滴下室内の空気圧を検出するため、その前記上方空気充てん領域との連通に適するようになされ且つ圧力センサとの連通に適するようにされた第２接続部（１６）、および
前記第２接続部（１６）と前記空気充てん領域との間で前記滴下室頭部内に配置された通気性のフィルタにて、使用の際前記滴下部材の上端の上に位置付けされ、それにより、前記上方領域内の圧力を検出すべく前記フィルタを介して滴下室の前記空気充てん上方領域と第２接続部（１６）が連通するようにしたフィルタ（８）を具備することを特徴とする滴下室頭部。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載された滴下室頭部において、滴下室頭部が下方部分（４）、（５）、（６）と、下方部分の上面をせき止めるキャップ（７）とを有し、前記フィルタ（８）が前記キャップに近接して配置されることを特徴とする滴下室頭部。
【請求項３】
請求の範囲第２項に記載された滴下室頭部において、前記第２接続部を形成し且つ圧力センサと協働するようになされた、側方へ延びる接続ニップル（１６）がキャップ（７）に設けられることを特徴とする滴下室頭部。
【請求項４】
請求の範囲第２項または第３項に記載された滴下室頭部において、キャップ（７）が、滴下室頭部の内側の空気充てん上方部分と連通することを特徴とする滴下室頭部。
【請求項５】
請求の範囲第１項から第４項の何れか１項に記載された滴下室頭部において、前記フィルタが、約０．２μｍの細孔サイズを有する通気性材料で作られた膜（８）を含むことを特徴とする滴下室頭部。
【請求項６】
請求の範囲第２項から第５項の何れか１項に記載された滴下室頭部において、リブ（９）、（１０）、（１１）にて前記上面上を横方向に延び且つ、それらの間に、第２接続部（１６）と滴下室の上方領域との間の連通のための通路を形成するリブが、滴下室頭部の前記上面に含まれることを特徴とする滴下室頭部。
【請求項７】
請求の範囲第６項に記載された滴下室頭部において、前記リブ（９、１０、１１）が、フィルタの下で、フィルタ（８）の支持材となることを特徴とする滴下室頭部。
【請求項８】
請求の範囲第６項または第７項に記載された滴下室頭部において、フィルタ（８）の支持材となるリブ（１４）がキャップ（７）に設けられることを特徴とする滴下室頭部。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、垂直に配置された滴下室の上方領域へ取り付けるべく意図された滴下室頭部に関するものである。
発明の背景
滴下室は、接続された患者へ血液が返送される際、それに空気が随伴しないことを保証すべく、空気分離器として体外血液循環路内に用いられる。
滴下室は、血液透析、歯牙知覚過敏濾過または血液濾過のような、１連の透析用の管として統合される。この１連の管は、透析過程を遂行し且つ監視するためのポンプおよびその他の装備を含む透析機械と相まって作動する。この種のポンプは、管の部分の外部に作用して管内の血液を管に沿って押しやるぜん動形式であれば良い。
滴下室ならびにその１連の管としての統合および透析機械との協働の例がＥＰ−Ｂ２−１０６０２６、特に第１図、に記載されている。ＥＰ−Ａ１−６１４６７５には、いかにして滴下室を設計し得るか、が記載されている。
滴下室は、接続される対応的な血液管よりも可成り大きい横断面を有する管で構成されている。従って滴下室内の血液には、血液内の何等かの気泡の分離をもたらす低減された流速が付与される。滴下室はその上端部に、ＥＰ−Ｂ２−１０６０２６に更に詳細に記載された如き各種機能を備えた幾つかの入口を有する頭部を設けられている。
発明の要約
本発明の目的は、ＥＰ−Ｂ２−１０６０２６に記載の如き滴下室頭部を改良し且つ、既に周知の滴下室頭部に比し、管配列が更に単純化されるようにした滴下室頭部をもたらすことにある。
本発明の特別の目的は、透析機械内の圧力センサへの接続のため、滴下室へ血液フィルタを統合することにある。この血液フィルタには、同時に提出された国際出願            号（スウェーデン国特許出願第９４．０２７２０−８号に対応）に更に詳細に記載の如く、透析機械の前面の圧力センサ接続部と直接に協働する固定接続ニップルが設けられる。
上記の諸目的に適う滴下室頭部が、関連する添付クレイムに詳述されている。
【図面の簡単な説明】
諸図面に示した本発明の実施例につき、本発明を、より詳細に以下に説明する。
第１図は、分解された状態にある、本発明による滴下室頭部の好適な実施例についての横断面図である。
第２図は、本発明による滴下室頭部の代替実施例に従った、フィルタ・キャップおよび膜を取り去った滴下室頭部の平面図である。
第３図は、第２図の線III−IIIについての横断面図である。
第４図は、第３図に対応する、第２図の線IV−IVについての横断面図である。
好適な実施例の詳細な説明
本発明による滴下室頭部１が第１図に示されている。頭部１には、上方部分のみを第１図に示した滴下室頭部３の上方エッジと協働すべく意図された、下方に面するフランジ２が設けられている。
頭部１はほぼ円筒状であり、下方へ突出するフランジ２直下の下方部分４と、フランジ２の上方に配置された上方部分５とを含む。上方部分５はその上表面に、キャップ７の協働および位置決めのためのカラー６を設けられている。キャップ７と上方部分５との間のカラー６内に膜８が位置付けされている。
第２図による平面図および第３図の横断面から一層容易に明らかな如く、上方部分５の上表面は、３組の狭いリブ９、１０および１１により架橋されている。リブ１０は第１図に示されている。従ってリブ９、１０および１１間の通路はカラー６、上方部分５、下方部分４および滴下室３間の接続部として表示されている。従って空気は、第１図に双頭矢印１２で表示されるように、リブ１０を流過することができる。リブ９、１０および１１はまた、第３図にも明示されている。
膜８はそれ自体が周知の設計であり、約０．２μｍの細孔サイズを備えたＰＴＦＥ（テフロン）のような疎水性材料で構成される。膜内のこの材料は疎水性であるため、血液のような液体が膜を通過することを妨げられても、空気は比較的にさえぎられずに膜を通過することができる。約０．２μｍより大きい粒子、即ち細菌や大部分のウィルス、もまた膜を横切って通ることができない。従って、血液が滴下室頭部を介して膜を通過し、更にキャップ７内に配置された接続部へ遊走することが、膜８により防止される。
キャップ７には、キャップがカラー６により恒久的に保持されるようにカラー６と協働すべく意図されたフランジ１３が含まれる。膜８は、カラー６の下方水平面とキャップ７のフランジ１３との間へ固定的にクランプされる。膜８は前記リブ９、１０および１１により、真下から支えられる。キャップ７には更なるリブ１４が配置され、キャップ７内へスポーク状のパターンにこれを配置することもできる。リブ１４は、頂部でキャップ７をシールする上表面１５から前記膜８に向かって下方へ、軸線方向に延びる。
キャップ７は更に、透析機械の前部に位置付けされた圧力センサへの接続のために意図された、横方向へ延びる接続ニップル１６を含んでいる。あるいはまた接続ニップル１６を、透析機械の滴下室の位置に近接して位置決めされた圧力センサへ接続された管（図示せず）に接続することもできる。この種の圧力センサには通常、透析機械の前部に付加された雄型のルーアー接続部が含まれる。そのため、ニップル１６からの管は雌型のルーアー接続部（図示せず）で終わる。
キャップ７はカラー６へ、その間に位置付けされた膜８と共に取り付けられ、例えば超音波溶接または接着剤により、周知の様態で密封して固定される。
かくして接続ニップル１６は、矢印１２で表示される如く、リブ１４間の通路を介し膜８を経てリブ９、１０および１１を通り、頭部１の内部および滴下室３の内部と連通する。従って滴下室３の上方領域内の圧力は、接続ニップル１６へ接続された圧力センサにより検出することができる。適切であれば、透析機械内の圧力センサと相まって配置された特定のポンプにより、接続ニップル１６を介して滴下室３内の空気容積を調整することができる。滴下室内の血液レベルを調整するため、適切な空気容積が除去もしくは供給される。滴下室の上方領域内の圧力は通常、大気に比しわずかに過剰圧力であり、静脈圧に対応する。
滴下室頭部１には、その役割を果たし得るように、複数の装置および接続部が設けられる。従って頭部１は、垂直に下方へ、滴下室３内に延びる滴下管１７を備えている。滴下管１７は、面取りエッジ１８を備えるその下端部で終わる。しずくは、エッジ１８の先端から流出する。第１図から明らかな如く、滴下管１７は片側に、即ち頭部１内に偏心して、配置される。
滴下管１７はその上端部で、血液が通って滴下管１７および滴下室３へ供給される横孔１９と協働する。孔１９は、第４図に更に明白に示す如く、頭部１を貫いて横方向に延び、頭部１の片側で管接続部２０へ、また頭部の他方側で管接続部２１へ接続されている。血液は、固定的に接続された管を経由し、接続部２０および／または接続部２１を介して頭部１へ供給されて孔１９を通過し、滴下管１７内へ下方に向けられる。
第１の孔１９に垂直な滴下管１７の上端部に、更なる横孔２２が位置している。この横孔２２は、接続部２３に接続されている。針の密封挿入を可能とする材料で作られたラバー・プラグ２８が接続部２３内に設けられる。プラグは、カバーにより定位置に保持される。
孔２２は試料を採取するために用いることができ、それにより注射器が接続部２３内へ挿入され、注射器のピストンを引き出すことにより血液試料が取り出される。接続部２３および孔２２は、プロタミンや注入溶液のような、溶液もしくは物質を供給すべく、等しく十分に利用できる。
第２図および第３図に示す如く、頭部１の側には更なる接続部２４が備えられる。接続部２４は、滴下室３の上方の空気充てん領域に関連して頭部１の内部に排出する孔２５と協働する。孔２５および接続部２４は、第２図および第３図に示す如く、リブ９に近接して膜８の真下に配列される。接続部２４および孔２５により、プロタミンや注入溶液のような溶液を滴下室３に付加することができる。このため、入来する溶液を滴下室３に向かって下方へそらすスプラッシュ・フランジ２６が孔２２に設けられる。このように、スプラッシュが膜８に到達することが防止される。接続部２４および孔２５はまた、他の諸目的のため、例えば空気の除去もしくは付加により滴下室３内の血液レベルを調整するためにも用いることができる。接続部２４は通常、ルーアー接続部に対してシールされもしくはそれを備え、且つクランプで閉そくされる管２９に接続される。この管は常に、患者が危急状態の徴候を示す場合、注入溶液の付加に役立つ。接続部２４を、接続部が用いられる際に除去されるキャップを備えた雌型のルーアー接続部に置き換えることは可能である。
第２図ないし第４図から明らかな如く、キャップ７の代替固定法を用いることもできる。例えば、第１図によるカラー６は環状フランジ２７に置き換えられ、一方、キャップ７上のフランジ１３はカラー６に対応するカラー（図示せず）に置き換えられる。
滴下室頭部を備える滴下室３およびキャップ７は、第２図に示す保持器３２により透析機械の前部３０に取り付けられる。従って血液接続部２０、２１は、矢張り接続部２４に適応する機械の前部３０と平行に、水平方向へ位置付けされる。試料採取接続部２３は、容易に近接し得るように、透析機械の前部３０から真っ直に外方へ位置付けされる。キャップ７は、透析機械内に配置された圧力センサ（図示せず）と協働すべく、その前部の孔３１を貫いて接続ニップル１６が延びるように位置付けされる。滴下管１７ならびに接続部２０および２１の偏心的な位置の故に孔２５および接続部２４を短くすることができ、従って孔２５内には血液の不必要な集積が全く生じない。この種の集積は、血液の凝集および血餅の形成をもたらす可能性がある。
血液フィルタ８および圧力センサへの接続ニップル１６を滴下室頭部と統合することにより、関連するディスク・フィルタを備えた少なくとも１組の管を、さらに用いられた１連の管から削除することができる。接続部２０、２１、２４を前部３０に対して水平且つ平行に配置することは、１連の管に包含される管を、正常な様態で、肉体外の血液サイクルのために接続し得ることを意味する。
血液透析のような若干の形式の透析の場合には１つの血液用入口しか必要とせず、それにより、血液接続部２０、２１の何れか１方をふさぐことができる。あるいはまた滴下室頭部を、血液接続部２０、２１の１方が省略された２種の（またはそれを超える）様式に製造することもできる。
血液ろ過のような他の形式の透析の場合、１方の血液接続部を血液用、他方を注入後溶液用に用いることができる。このように、滴下管１７を下る方向の変化により、血液および注入溶液が効果的に混合される。
滴下室頭部の上端部表面に膜８を配置することにより、周知の諸形式に比し滴下室頭部の寸法を左程に増大させることなく、標準形式の膜の統合に十分な大きさの膜面が得られる。
膜を支えるべく、第３図に３種のリブが示されているが、別の形態を有する粗い金属ネットまたはリブのような、他の類似の支持構造体を用いることもできる。
スプラッシュ・フランジ２６は、膜にはねかかる危険性を低減するため、更に下方へ延伸させ、もしくはそれ全体を下方へ向けられた管に置き換えることができる。たとえ親水性であっても、それが望ましければ、他の形式の膜を用いることができる。
本発明を、本発明の好適な実施例につき上記に説明した。これらの実施例は当業者により数多くの方法で変更され得るものであり、当業者に明白なこの種の諸変更は本発明の範囲内に含まれるべく意図されている。説明された各種の構成要素は、諸図面に示されたそれら以外の方法で組み合わせることができる。本発明は添付クレイムによってのみ限定されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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