(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置であって、
発射ボタン開口およびプランジャ開口を有するケーシングと、
該発射ボタン開口を通して該ケーシング中に移動自在に配置された発射ボタンと、
該ケーシング内に移動自在に配置されたプランジャと、
該発射ボタンおよび該ケーシングと係合する発射ボタンばねと、
該発射ボタンおよび該プランンジャと係合する駆動ばねと、
該プランジャと係合するための、該プランジャに隣接した掛止め機構と
を含み、
該掛止め機構が、該ケーシングに接続されたラッチアームを含み、該ラッチアームが該ケーシングから延び、該ラッチアームそれぞれが、該プランジャのラッチ押縁と係合してプランジャを掛け止めるラッチで終端しており、
該ラッチアームそれぞれの上にラッチトリガが備えられ、該ラッチトリガが、該発射ボタンと係合すると、該ラッチアームを広げて該ラッチを該プランジャの該ラッチ押縁から開放し、該プランジャの掛止めを解除することを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
該発射ボタンが掛止め機構開放スリーブを含み、該掛止め機構開放スリーブが、該プランジャを該掛止め機構から解放するように、中心を合わせて配設されている請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
該発射ボタンが発射ボタンスリーブを含み、該発射ボタンスリーブが該発射ボタンばねを保持している請求項２記載の穿刺装置。
【請求項４】
該プランジャから延びるプランジャ軸をさらに含み、該駆動ばねが、該駆動ばねおよび該プランジャを案内するための該プランジャ軸の周囲に配置されている請求項１記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般に、血液試料を採取するために使用者の皮膚を穿刺するための新規で改良された穿刺装置に関する。より詳細には、本発明は、自動コック（激発準備）機能を備えた新規で改良された穿刺装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
少量の血液を流出させるために患者の皮膚を穿刺または穿通するためには、先端の鋭いランセット（刺刃）を用いる。わずか少量の血液によって種々の試験を実施することができるため、そのような試験のためには通常は、指の穿刺部から流れ出る血液で十分である。血液試料に対して実施する試験はしばしば、化学薬品を担持する細片上の紙片もしくは試薬パッドを傷口もしくは穿刺部からの血液と接触させることを含む。
【０００３】
公知のランセットアセンブリは、ランセットと係合するか、ランセットに打撃を加え、ランセットを患者もしくは使用者の皮膚の中に打ち込むハンマもしくはグリッパを用いる。使用者は、ハンマもしくはグリッパを激発準備位置に起こすことにより、エネルギーを蓄えるばねを圧縮する。使用者がハンマもしくはグリッパを激発準備位置に起こすと、ハンマもしくはグリッパは所定位置に掛かり止まり、使用者が発射ボタンを押すまで適所に保持される。発射ボタンを押すと、ハンマもしくはグリッパが解放される。すると、ハンマもしくはグリッパは、ばねの偏倚力のもと、その激発準備位置から駆動されてランセットを患者の皮膚に打ち込む。
【０００４】
ランセットアセンブリを再度使用するには、その前に、患者もしくは使用者はハンマもしくはグリッパを激発準備位置に起こさなければならない。現在の激発準備方法は、キャップをねじったり、ばね入りのノブを激発準備位置に動かしたりすることを必要とする。こうして装置は激発準備位置に起こされ、発射の準備ができる。残念ながら、外部的な激発準備方法は余計な操作段階を必要とし、ランセットアセンブリが、何らかの方法により、装置が激発準備位置にあって、発射の準備ができていることを表示する何らかの方法を用いない限り、使用者は、ランセットアセンブリが激発準備位置にあるかどうかについて確信を持てず、ハンマもしくはグリッパを激発準備位置に起こそうとする間にランセットを偶発的に発射してしまうおそれがある。そのうえ、現在の穿刺装置は、激発準備位置にあるユニットに手を触れただけでも、早まって発射してしまうおそれがある。理由は、発射ばねが圧縮されており、発射ボタンの行程が短いからである。
【０００５】
現在のランセットアセンブリは、二つの別個の部品、つまり再利用しうるベースユニットと、使捨ての先端キャップを含む。このようなランセットアセンブリの例は、本明細書で参照する米国特許第４，９９０，１５４号に開示されている。先端キャップは、ランセットを収容するように設計されており、ベースユニットは、ランセットに係合し又は打撃を加え、ランセットを患者もしくは使用者の皮膚に打ち込むハンマを収容する。ハンマは、把握構造体としてよりもむしろ打撃要素として作用し、打撃面を含む。他の従来技術のランセットアセンブリと同様なベースユニットは、使用者がハンマをベースユニットに押し込むことを必要とする。ハンマがベースユニットに入るにつれ、ばねが圧縮してエネルギーを蓄え、発射ボタンが押されるまで、ハンマは激発準備位置に掛かり止まる。発射ののち、このランセットアセンブリは、使用者がベースユニットを再び激発準備位置に起こすことを必要とする。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、常に激発準備（コック）された位置にあり、発射の準備ができているようにした、自動激発準備機能を備えた穿刺装置が求められている。また、偶発的に発射したり不発したりすることのない穿刺装置が求められている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、自動激発準備機能を備えた穿刺装置である。自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置は、発射ボタンばねを装填した発射ボタンと、発射ボタンをプランジャに接続する駆動ばねとを利用する。使用者が発射ボタンを押し、発射ボタンばねを圧縮するとき、使用者はまた、プランジャを、それが掛止め機構と係合するところまで動かす。掛止め機構がプランジャを掛止め位置に保持し、使用者が発射ボタンを押し続けるとき、使用者は、プランジャを発射ボタンに接続する駆動ばねを圧縮する。発射の前、駆動ばねは、その偏倚力がプランジャをしてランセットを使用者の指に打ち込ませるのに十分なほど圧縮される。この時点で、発射ボタンの押下が穿刺装置を発射させる。プランジャの掛止めが解放され、プランジャは、駆動ばねの偏倚力のもと、ランセットを使用者の指に打ち込む。発射時には、発射ボタンばねが圧縮され、使用者が発射ボタンを解放したならば、発射ボタンばねは、発射ボタンばねの偏倚力のもと、プランジャおよび発射ボタンを激発準備位置に戻す。したがって、本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置は、自動的に自らを激発準備位置に起こし、よって、常に激発準備状態にあり、発射の準備ができている。それに加えて、駆動ばねは、発射ボタンの全行程が達成されない限り、いっぱいには圧縮されない。発射ボタンの行程の最後で掛止め機構がプランジャを解放するに至らないうちは、発射ボタンは元の激発準備位置に戻ることができ、駆動ばねもまたその非圧縮状態に戻る。偶発的な誤発射が起こることはない。
【０００８】
本発明の好ましい実施態様においては、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置は、ランセットを収容する先端キャップとともに使用される。先端キャップは、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置のプランジャ側端部にパチンとかぶさる開口端を含む。プランジャは、発射時に、プランジャがランセットに打撃を加え、ランセットを使用者の皮膚に打ち込むよう、中心を合わせて配設されている。発射後、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置は自動的に自らを激発準備位置に起こし、使用者もしくは患者は、汚染されたランセットを内に含む先端キャップを処分するか、あるいはまた、汚染されたランセットのみを処分する。
【０００９】
【実施例】
以下の詳細な説明および添付の図面を参照することにより、本発明の利点がさらに明白に理解されるであろう。
【００１０】
各図面、特に図１を参照すると、激発準備位置にあり、発射の準備ができている本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置が符号１０によって示されている。自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０は、ケーシング１６中のボタン開口１４の中に移動自在に配置された発射ボタン１２を使用する。この発射ボタン１２は、発射ボタンばね１８を保持する発射ボタンスリーブ１３を含む。発射ボタンばね１８は、発射ボタン１２およびケーシング１６に取り付けられているのではなく、それらと接触していることが好ましい。図１に示すように、発射ボタンばね１８は、発射ボタン１２をケーシング１６のボタン開口１４から外に延ばすように発射ボタン１２に付勢するが、発射ボタン１２上の押縁１７が発射ボタン１２をケーシング１６内に維持する。この発射ボタン１２の伸長位置は、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置が激発準備位置にあり、発射の準備ができていることを表示する。
【００１１】
発射ボタン１２は掛止め機構解放スリーブ２０をさらに含む。掛止め機構解放スリーブ２０は、駆動ばね２２の周囲に配置されていることが好ましい。駆動ばね２２は、発射ボタン１２およびプランジャ２４に取り付けられていることが好ましい。プランジャ２４はケーシング１６内に移動自在に配置されており、駆動ばね２２は、プランジャ２４に接続されたプランジャ軸２６の周囲に配置されていることが好ましい。図１に示すように、駆動ばね２２は、プランジャ２４と発射ボタン１２とを離すように付勢する。このようにして、穿刺装置１０が図１の自由位置または発射位置にあるとき、駆動ばね２２が発射ボタン１２の位置をプランジャ２４に対して維持する。プランジャ軸２６は、発射ボタン１２の中に延び、穿刺装置１０の発射および激発準備を案内することが好ましい。具体的には、プランジャ軸２６は、発射ボタン１２、駆動ばね２２およびプランジャ２４を案内することが好ましい。プランジャ軸２６は、プランジャ２４に固着されているか、プランジャ２４と一体に形成されていることが好ましいが、代替的には、プランジャ軸２６は、プランジャ２４の軸開口（図示せず）を介してプランジャ２４と移動自在に係合するものであってもよい。この代替の場合には、プランジャ軸２６は発射ボタン１２に接続される。
【００１２】
図１の自由位置においては、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０は、激発準備位置にあり、発射の準備ができている。発射ボタン１２がケーシング１６から外に延び、発射ボタンが押されていないため、発射ボタンばね１８はそのもっとも圧縮されていない状態にあり、駆動ばね２２は実質的に非圧縮状態にある。したがって、自由位置においては、発射ボタンばね１８および駆動ばね２２に蓄えられたエネルギーはもっとも小さい。
【００１３】
自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０は、発射ボタンの行程（すなわち、発射ボタン１２の変位量）を、ランセット（図示せず）を患者の指に打ち込むために駆動ばね２２がプランジャ２４に付勢するのに求められる駆動ばね２２の圧縮変位量と少なくとも同じにすることによって実現される。加えて、使用者が発射ボタン１２を押した結果による発射ボタン１２の変位の量は、発射ボタンばね１８が穿刺装置１０を自動的に激発準備位置に起こすのに求められる発射ボタンばね１８の圧縮変位量に少なくとも等しい。駆動ばね２２は、発射ボタン１２の動きをプランジャの動きに接続し、発射ボタンの行程の最後で、プランジャ２４の掛止めが解放されて、駆動ばね２２の偏倚力のもと、ランセットに打撃を加え、ランセットを患者の指に打ち込む。発射後、発射ボタン１２を解放すると、発射ボタンばね１８が発射ボタン１２に力を加えて発射ボタンをその激発準備位置に戻す。駆動ばね２２が発射ボタン１２とプランジャ２４とを接続しているため、発射ボタンばね１８はまた、駆動ばね２２、プランジャ２４およびプランジャ軸２６に力を加えてそれらを激発準備位置に戻す。
【００１４】
操作中、使用者は、発射ボタン１２を、ボタン開口１４中、矢印３０の方向に押し、ケーシング１６に入れる。発射ボタンをケーシング１６に押し込むことにより、発射ボタン１２が発射ボタンばね１８を圧縮する。発射ボタンばね１８は、発射ボタン１２とケーシング１６の固定区分３２との間で圧縮される。加えて、発射ボタン１２が押され、動くにつれ、駆動ばね２２、プランジャ軸２６およびプランジャ２４が同じ距離だけ矢印３０の方向に動く。好ましくは、プランジャが適所に保持されるまでに、プランジャ軸２６、プランジャ２４および駆動ばね２２は約３ｍｍ（０．１２０インチ）動く。
【００１５】
前述したように、駆動ばね２２がプランジャ２４を発射ボタン１２に接続し、プランジャ２４を発射ボタン１２とともに動かす。駆動ばね２２は、ラッチアーム４０ａおよび４０ｂがプランジャ２４と係合しないうちは、圧縮し始めない。図示するように、ラッチアーム４０ａおよび４０ｂは、ケーシング１６の固定区分３２から延び、プランジャ軸２６に対してほぼ並行であることが好ましい。ラッチアーム４０ａおよび４０ｂの末端には、ラッチ４２ａおよび４２ｂが形成されている。発射ボタン１２、プランジャ軸２６、駆動ばね２２およびプランジャ２４が発射ボタン１２の押下に応答して動くと、ラッチアーム４０ａおよび４０ｂのラッチ４２ａおよび４２ｂがプランジャ２４のラッチ押縁４４と係合する。ラッチ４２ａおよび４２ｂがプランジャ２４と係合すると、プランジャ２４は掛止め位置に維持され、矢印３０の方向にさらに動くことを妨げられる。その結果、使用者が発射ボタン１２を押し続けると、発射ボタン１２および掛止め機構解放スリーブ２０が矢印３０の方向に移動を続け、発射ボタン１２が駆動ばね２２をプランジャ２４に対して圧縮し始める。
【００１６】
プランジャ軸２６がプランジャ２４内で移動自在に係合する代替の実施態様においては、駆動ばねが圧縮するにつれ、プランジャ軸２６は軸開口（図示せず）中を矢印３０の方向に移動を続け、プランジャ２４の中に入る。この代替態様においては、プランジャ軸２６が移動自在にプランジャ２４と係合し、これにより、プランジャ２４からいくらか外れる。したがって、この代替態様においては、プランジャ軸２６の動きが発射ボタン１２に追随するよう、プランジャ軸２６は発射ボタン１２に接続しており、発射ボタンスリーブ１３および／または掛止め機構解放スリーブ２０は、プランジャ軸２６に接続しているか、それと一体に形成されている。
【００１７】
ラッチ４２ａおよび４２ｂがプランジャ２４のラッチ押縁４４と係合したのち、使用者は、発射ボタン１２を押し続けなければならない。発射ボタン１２を押し続けることは、発射ボタンばね１８および駆動ばね２２の両方をさらに圧縮する。図２は、発射の直前の圧縮位置にある自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０を示す。駆動ばね２２は、発射ボタン１２とプランジャ２４との間で圧縮されており、発射ボタンばね１８は、発射ボタン１２とケーシング１６の固定区分３２との間で圧縮されている。図２に示す圧縮位置においては、発射ボタンばね１８および駆動ばね２２は、穿刺装置１０のために図った所定の圧縮状態にある。圧縮された駆動ばね２２は、ランセットを患者の指に打ち込むのに十分なエネルギーを蓄えており、発射ボタンばね１８は、発射ボタン１２、プランジャ軸２６、駆動ばね２２およびプランジャ２４を図１の発射位置に戻すのに十分なエネルギーを蓄えている。
【００１８】
図２に示す穿刺装置１０を発射するには、使用者は、発射ボタン１２を矢印５０の方向にさらに押さなければならない。その結果、掛止め機構解放スリーブ２０がプランジャ２４の掛止め解放または発射を起動する。掛止め機構解放スリーブ２０は、ラッチアーム４０ａのラッチトリガ５２ａおよびラッチアーム４０ｂのラッチトリガ５２ｂと係合し、ラッチアーム４０ａおよび４０ｂを広げて離れさせる。ラッチアーム４０ａおよび４０ｂが広がって離れることはまた、ラッチ４２ａおよび４２ｂを広げてラッチ押縁４４から離し、それにより、プランジャ２４のラッチ押縁４４との掛止めを解放する。プランジャの掛止めが解放されると、プランジャ２４は、駆動ばね２２の偏倚力のもと、ケーシング１６のプランジャ開口４３から矢印５０の方向に飛び出して、ランセット（図示せず）に打撃を加え、ランセットを患者の指に打ち込む。
【００１９】
発射ののち、駆動ばね２２は非圧縮状態にあるが、発射ボタンばね１８は、使用者が発射ボタン１２を解放しない限り、圧縮されたままである。発射ボタンばね１８がいっぱいに圧縮された状態では、プランジャ２４のラッチ押縁４４が矢印５０とは反対の方向にラッチ４２ａおよび４２ｂを通過していないため、穿刺装置１０は自動的に激発準備位置に起きることはできない。使用者が発射ボタン１２を解放すると、発射ボタンばね１８が発射ボタン１２、プランジャ軸２６、プランジャ２４および駆動ばね２２を矢印５０と反対の方向に付勢して、図１に示す激発準備位置に戻す。
【００２０】
自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０は、本明細書に引用例として含める米国特許第４，９９０，１５４号に記載の使捨て先端キャップとともに用いることができる。図３は、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置と、ランセットを収容する先端キャップ６０とを用いたランセットアセンブリを示す。使捨て先端キャップ６０は、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０のプランジャ側端６４にパチンとかぶさる開口端６２を含む。図４に示すように、内周面のリム６６により、スナップ式または摩擦式の嵌合いを設けることができる。あるいはまた、先端キャップ６０の内面が、穿刺装置１０のプランジャ側端６４の外面との間でくさび形嵌合いを形成することもできる。先端キャップ６０の内面またはリム６６と穿刺装置１０の外周面との係合が、プランジャ２４を先端キャップ６０の開口端の中に延ばすように中心を合わせた状態で、先端キャップ６０を穿刺装置１０上に保持する。
【００２１】
好ましい実施態様においては、プランジャ２４（図１、２および３）は中空であり、プランジャ２４の開口端６９（図３）は、先端キャップ６０の内部に収容されたランセット７２のランセット軸７０と中心を合わせて配設されている。この好ましい実施態様の操作においては、使用者はランセット７２の針７４から針栓７５を除く。使用者が穿刺装置１０の発射ボタン１２を押し、上述したように、駆動ばね２２がプランジャ２４をケーシング１６の外に押し出す。駆動ばね２２の偏倚力のもと、ランセット軸７０が開口端６９を介してプランジャ２４に挿入されると、プランジャ２４が打撃面７３に向かって動き、ランセット７２の打撃面７３に打撃を加える。打撃面７３を打つと、プランジャ２４は、針７４を先端キャップ６０の閉鎖端７８の細長い穴７６に通して先端キャップ６０の外に押し出し、患者の皮膚に入れる。発射ののち、穿刺装置１０は自動的にそれ自体を激発準備位置に起こし、プランジャ２４はその激発準備位置に戻る。
【００２２】
血液を抜取したのち、使用者は先端キャップ６０を外すことができる。先端キャップ６０を外しやすくするため、先端キャップ６０の、開口端６２に隣接する外周にフランジ６８が形成されている。使用者は、フランジ６８を押して先端キャップ６０を穿刺装置１０のプランジャ側端６４（図３）から離すだけで、先端キャップ６０を外すことができる。先端キャップ６０を外したのち、使用者は、使捨て先端キャップ６０をランセット７２とともに処分し、新たな使捨て先端キャップを新たなランセットとともに穿刺装置１０に装着する。さらに図４に示すように、ランセット軸７２は先端キャップ６０の開口端６２よりも先に延びることはなく、使用済み針７４の偶発的露出を防いでいる。
【００２３】
あるいはまた、図５に示すように、穿刺装置１０（図１、２および３）を、使捨てランセット８２を収容する取外し自在の先端キャップ８０とともに使用することもできる。使捨て先端キャップ６０について上述したように、穿刺装置１０は、ランセット８２の打撃面にプランジャ２４（図１、２および３）で打撃を加えて針８５を患者の皮膚に打ち込む。そのうえ、取外し自在の先端キャップ８０は、先端キャップ６０について上述したように、穿刺装置１０と係合し、それから外れるが、取外し自在の先端キャップ８０は、先端キャップ８０の開口端８６よりも先に延びるランセット８２の軸８４を含む。使用済みランセット８２は、軸８４を把持し、ランセット８２を先端キャップ８０から引き抜くことにより、先端キャップ８０から簡単に外すことができる。したがって、使用者は、先端キャップ８０およびランセット８２の両方を処分するのではなく、ランセット８２のみを処分する。そこで、ランセット８２を使用したのち、使用者は、新たなランセットを取外し自在の先端キャップ８０にパチンと嵌め込み、先端キャップ８０を自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置１０の上に配置し直す。
【００２４】
加えて、本発明の穿刺装置１０は、発射ボタンスリーブ１３および掛止め機構解放スリーブ２０を含む発射ボタン１２を有するものとして説明した。これらの構造は、発射ボタンの一部として一体に形成することもできるし、通常のやり方で接続することもできる。そのうえ、本発明の穿刺装置は、具体的に説明した掛止め機構に限定されず、掛止め機構は、当該術において公知であるいかなる掛止め機構であってもよい。さらに、上述したように、本発明は、プランジャ軸がプランジャ中の軸開口を介してプランジャと移動自在に係合し、発射ボタンに接続している代替の実施態様を包含する。この代替態様においては、発射ボタンスリーブおよび／または駆動ばねスリーブは、プランジャ軸と接続していることもできるし、プランジャ軸と一体に形成されることもでき、発射ボタンは簡単にプランジャ軸に接続している。
【００２５】
このように、本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置およびそれに伴う利点の多くが前記から理解されよう。本発明の真髄および範囲を逸脱することなく、また、その実利性のすべてを犠牲にすることなく、本装置の部品の構成および配設に種々の変更を加えることができる。上述した形態はその好ましい実施態様または例示的な実施態様にすぎない。
【図面の簡単な説明】
【図１】激発準備位置にあり、発射の準備ができている本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置の縦断面図である。
【図２】図１の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置の、発射ボタンが押下され、発射の直前の位置にあるところの縦断面図である。
【図３】本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置と、ランセットを収容する先端キャップとを含むランセットアセンブリの側面図である。
【図４】自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置によって用いられる使捨て先端キャップの断面図である。
【図５】自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置によって用いられる使捨てランセットを有する取外し自在の先端キャップの断面図である。
【符号の説明】
１０  穿刺装置
１２  発射ボタン
１３  発射ボタンスリーブ
１６  ケーシング
１８  発射ボタンばね
２０  掛止め機構解放スリーブ
２２  駆動ばね
２４  プランジャ
【図１】
0003631790.tif 000002
【図２】
0003631790.tif 000003
【図３】
0003631790.tif 000004
【図４】
0003631790.tif 000005
【図５】
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