(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一方の側に１つのリング状の突起を有する第１のフランジと一方の側に１つのリング状の溝付き突起を有する第２のフランジとを備え、
第１のフランジのリング状の突起は、１つの第１のリング状係合部と、１つの第２のリング状係合部と、第１のリング状係合部と第２のリング状係合部との間に位置する１つのリング状スリットとを有し、第１のリング状係合部は、リング状スリットに対し凹又は凸のリング状曲面と、そのリング状曲面に続き、リング状スリットと反対側にリング状段付き係合部分とを有し、第２のリング状係合部の先端より肉厚に形成され、第２のリング状係合部は、リング状スリットと反対側に突出し、リング状スリットに対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面との連続するリング状曲面から形成され、スリット側に変形可能なリング状嵌合部分を有し、
第２のフランジのリング状の溝付き突起は、そのリング状の溝内に第１のフランジのリング状の突起を挿入可能に且つ溝内が第１のフランジのリング状の突起の外面形状に相応するように形成され、リング状の溝は、第１のフランジの第１のリング状係合部のリング状段付き係合部分と係合し得るリング状段付き係合部分と、第１のリング状係合部の凹又は凸のリング状曲面と相応する凸又は凹のリング状曲面と、第１のフランジの第２のリング状係合部のリング状嵌合部分と相応する凹のリング状曲面と凸のリング状曲面との連続するリング状曲面から形成され、第２のリング状係合部のリング状嵌合部分と嵌合し得るリング状嵌合部分とを有し、
第１のフランジのリング状の突起の最先端の幅は、第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝の開口部の幅より小さく形成され、
第１のフランジのリング状の突起を第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝内に挿入したとき、第１のフランジのリング状の突起の第１のリング状係合部はそのリング状段付き係合部分が第２のフランジのリング状段付き係合部分と係合し、第１のフランジのリング状スリットは狭められ、第１のフランジのリング状の突起の第２のリング状係合部はそのリング状嵌合部分が第２のフランジのリング状嵌合部分に押し付けられて嵌め合いを形成し、
第１のフランジと第２のフランジとは、いずれか一方のフランジのリング状の突起又は溝付き突起と反対側に接皮部、他方のフランジのリング状の溝付き突起又は突起と反対側に袋体を有する
ことを特徴とする外科用吻合装置。
【請求項２】
第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１のリング状係合部はその最先端部分からリング状段付き係合部分に至るスリットに対し凹のリング状曲面、凸のリング状曲面、又は凹と凸のリング状曲面を連続して組み合わせたリング状曲面を有し、第２のリング状係合部はその最先端部分からスリットに対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面とを連続して組み合わせたリング状曲面を有し、第２のフランジのリング状の溝付き突起に設けられたリング状の溝は溝の底面からリング状段付き係合部分に至る溝に対し凹のリング状曲面、凸のリング状曲面、又は凹と凸のリング状曲面を連続して組み合わせたリング状曲面と、溝の底面からリング状段付き係合部分と反対側に溝に対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面とを連続して組み合わせたリング状曲面とを有することを特徴とする請求項１記載の外科用吻合装置。
【請求項３】
第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１のリング状係合部はその最先端部分からリング状段付き係合部分に至るスリットに対し凹のリング状曲面を有し、第２のリング状係合部はその最先端部分からスリットに対し第１の凸、次いでスリットに対し凹、次いでスリットに対し第２の凸の連続したリング状曲面を有し、第２のフランジのリング状の溝付き突起に設けられたリング状の溝は溝の底面からリング状段付き係合部分に至る溝に対し凹のリング状曲面と、溝の底面からリング状段付き係合部分と反対側に溝に対し第１の凸、次いで溝に対し凹、次いで溝に対し第２の凸の連続したリング状曲面とを有することを特徴とする請求項１又は２記載の外科用吻合装置。
【請求項４】
第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１及び第２のリング状係合部の最先端部分の半径方向の幅は、第２のフランジの溝の開口端部分の半径方向の幅より小さいことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の外科用吻合装置。
【請求項５】
第１のフランジのリング状の突起に設けられたリング状スリットの深さは、第２のリング状係合部のスリットに対し凹のリング状曲面とスリットに対し第２の凸のリング状曲面との移行部に存在する変曲点の位置より浅いことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の外科用吻合装置。
【請求項６】
第１のフランジのつば部に滑り止めを設けたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の外科用吻合装置。
【請求項７】
第１のフランジの周辺部につまみ部分を設けたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の外科用吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体の表面に形成された開孔に装着し、生体内からの排出物を取り出したり、生体内へ治療目的の液剤を導入するために用いる外科用吻合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々の疾患のため外科手術を行い、腸管、尿管、その他これらに類する管を体表まで導き生体表面に造設した瘻孔、或いは創傷により生体表面に形成された創面といった開孔には、生体内から排出される種々の排泄物、排液を収容し、時には治療、洗浄のため生体内へ液剤を注入するため、いわゆる外科用吻合装置が装着される。人口肛門用装具、人口膀胱用装具はその一例であるが、この外科用吻合装置は生体内から排出される汚物を処理するものであるから、汚物に触れることなく操作を衛生的に行うことができ、使用中汚物が漏れたりすることがないよう信頼性があり、着脱が容易であり、更に生体の表面に直接装着するものであるから肌への感触がよいことが要求される。
【０００３】
これらの要求を満たすため、従来種々の外科用吻合装置が提案されているが、その内比較的上述の要求に近いものとして、生体の開孔の周辺に粘着固定し得るようにした接皮部材と、接皮部材の非接皮側に固定した第１のフランジと、第１のフランジと着脱可能な第２のフランジとを備え、第１のフランジと第２のフランジにそれぞれ相互に嵌合可能なリング状の突起又は溝を有する吻合装置が本出願人により提案されている（実公平7−15542号公報）。この吻合装置は、接皮部材でもって第１のフランジを常時生体の開孔の周囲に固定しておき、第１のフランジと第２のフランジとを突起とそれに対応する溝とにより連結し、開孔から排出された排泄物を第２のフランジに取り付けた袋に収容し、排泄物が溜まったら第２のフランジを第１のフランジから取り外し、袋内の排泄物を除去し洗浄して再使用するか新しい第２のフランジと交換するようにし、場合によっては第２のフランジを袋式からキャップ式に代え得るようにしたものである。
【０００４】
この種の外科用吻合装置においては、使用中排泄物が漏れないようにする上で、突起とそれに対応する溝との連結構造が信頼性に関わる重要な部分であり、この信頼性を高めるため、２つの突起とそれに対応する２つの溝とを備えている。突起とそれに対応する溝とを複数設けることによって、１組の突起と溝との連結構造より漏れに対する信頼性は当然高められるが、突起とそれに対応する溝を２つ設けることによってフランジの外周は大きくなる。また、第１のフランジと第２のフランジとを接合する場合、両フランジに設けた円形リング状の嵌合部を相互に押圧する操作を行うが、その際人体の開孔周囲の肌に直接押圧力が加わらないようにするため、第１のフランジと接皮部材との間に指を挿入して第１のフランジを裏側から十分支えられるようにすることが好ましく、そのためにも第１のフランジの外径は比較的大きくとられている。
【０００５】
この種の外科用吻合装置において、両フランジの嵌合部を嵌め合わせるため位置合わせする場合、生体の開孔は概ね下半身にあり、また第１のフランジ上に第２のフランジの袋が重なるため、嵌合部を直接目視することが難しく、手探りで両嵌合部間の位置合わせをしなければならないことが多く、なかなか位置が定まり難い。この欠点を解決するため、１のフランジの嵌合部の外側にフランジの外周部によってつば部を形成し、つば部が少なくとも一部に嵌合部の最外周縁に達し指が入る大きさの切り込みを有する吻合装置が本出願人により提案されている（実用新案登録第2534783号公報）。この吻合装置によれば、第１のフランジの外周の切り込みに指を添えて持つことにより第１のフランジの嵌合部の位置を明確に知覚することができ、また、第１のフランジのつば部より第１のフランジと接皮部材との間に指を十分差し込むことにより第１のフランジを裏側から指で支持しながら生体の開孔周辺部に圧迫力を加えることなく両フランジの嵌合部を相互に押圧して嵌め合わせることができる。
【０００６】
上述のような従来の外科用吻合装置において、両フランジの嵌合部の位置は正確に認識することはできるものの、一方のフランジの嵌合部に２つの突起がある場合、両嵌合部を噛み合わせることは実際上は必ずしも容易ではない。例えば、一方のフランジの嵌合部に２つの突起がある場合、２つの突起の間に溝がある形状であっても面のように振る舞い、他方のフランジの嵌合部底面が滑って両者は微妙にずれて嵌合ができなくなり、更に２つの突起の形状が完全に同一でなくても大きさが比較的近いと、両嵌合部を位置合わせする際滑って位置が微妙にずれ、突起と溝が１つずれて仮止めのようにその箇所だけ嵌り込んでしまうことがあり、それを外して再び嵌合操作をやり直さなければならないことになる。
【０００７】
排泄物の漏れに対する信頼性の観点からすれば、嵌合部の突起と溝とはそれぞれ２つずつのほうが好ましいことはいうまでもないが、前述のようにフランジが大型となり、装着時違和感があり、また両嵌合部の位置合わせが難しいという問題点がある。その一方で突起が１つの嵌合部の従来の構造では漏れに対する信頼性が今一つ十分ではなく、装着者は排泄物の漏れに対する不安感を払拭することができない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明が解決しようとする課題は、嵌合操作を容易且つ迅速に行うことができ、しかも排泄物の漏れに対する信頼性の高い外科用吻合装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述の課題を解決するため、本発明においては、一方の側に１つのリング状の突起を有する第１のフランジと一方の側に１つのリング状の溝付き突起を有する第２のフランジとを備え、
第１のフランジのリング状の突起は、１つの第１のリング状係合部と、１つの第２のリング状係合部と、第１のリング状係合部と第２のリング状係合部との間に位置する１つのリング状スリットとを有し、第１のリング状係合部は、リング状スリットに対し凹又は凸のリング状曲面と、そのリング状曲面に続き、リング状スリットと反対側にリング状段付き係合部分とを有し、第２のリング状係合部の先端より肉厚に形成され、第２のリング状係合部は、リング状スリットと反対側に突出し、リング状スリットに対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面との連続するリング状曲面から形成され、スリット側に変形可能なリング状嵌合部分を有し、
第２のフランジのリング状の溝付き突起は、そのリング状の溝内に第１のフランジのリング状の突起を挿入可能に且つ溝内が第１のフランジのリング状の突起の外面形状に相応するように形成され、リング状の溝は、第１のフランジの第１のリング状係合部のリング状段付き係合部分と係合し得るリング状段付き係合部分と、第１のリング状係合部の凹又は凸のリング状曲面と相応する凸又は凹のリング状曲面と、第１のフランジの第２のリング状係合部のリング状嵌合部分と相応する凹のリング状曲面と凸のリング状曲面との連続するリング状曲面から形成され、第２のリング状係合部のリング状嵌合部分と嵌合し得るリング状嵌合部分とを有し、
第１のフランジのリング状の突起の最先端の幅は、第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝の開口部の幅より小さく形成され、
第１のフランジのリング状の突起を第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝内に挿入したとき、第１のフランジのリング状の突起の第１のリング状係合部はそのリング状段付き係合部分が第２のフランジのリング状段付き係合部分と係合し、第１のフランジのリング状スリットは狭められ、第１のフランジのリング状の突起の第２のリング状係合部はそのリング状嵌合部分が第２のフランジのリング状嵌合部分に押し付けられて嵌め合いを形成し、
第１のフランジと第２のフランジとは、いずれか一方のフランジのリング状の突起又は溝付き突起と反対側に接皮部、他方のフランジのリング状の溝付き突起又は突起と反対側に袋体を有する。
【００１０】
本発明においては、第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１のリング状係合部はその最先端部分からリング状段付き係合部分に至るスリットに対し凹のリング状曲面、凸のリング状曲面、又は凹と凸のリング状曲面を連続して組み合わせたリング状曲面を有し、第２のリング状係合部はその最先端部分からスリットに対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面とを連続して組み合わせたリング状曲面を有し、第２のフランジのリング状の溝付き突起に設けられたリング状の溝は溝の底面からリング状段付き係合部分に至る溝に対し凹のリング状曲面、凸のリング状曲面、又は凹と凸のリング状曲面を連続して組み合わせたリング状曲面と、溝の底面からリング状段付き係合部分と反対側に溝に対し凸のリング状曲面と凹のリング状曲面とを連続して組み合わせたリング状曲面とを有するように構成するのが好ましい。
【００１１】
本発明においては、第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１のリング状係合部はその最先端部分からリング状段付き係合部分に至るスリットに対し凹のリング状曲面を有し、第２のリング状係合部はその最先端部分からスリットに対し第１の凸、次いでスリットに対し凹、次いでスリットに対し第２の凸の連続したリング状曲面を有するように形成し、第２のフランジのリング状の溝付き突起に設けられたリング状の溝は溝の底面からリング状段付き係合部分に至る溝に対し凹のリング状曲面と、溝の底面からリング状段付き係合部分と反対側に溝に対し第１の凸、次いで溝に対し凹、次いで溝に対し第２の凸の連続したリング状曲面とを有するのが特に有利である。
【００１２】
また本発明においては、第１のフランジのリング状の突起に設けられた第１及び第２のリング状係合部の最先端部分の半径方向の幅は、第２のフランジの溝の開口端部分の半径方向の幅より小さいことが好ましい。
【００１３】
更に本発明においては、第１のフランジのリング状の突起に設けられたリング状スリットの深さは、第２のリング状係合部のスリットに対し凹のリング状曲面とスリットに対し第２の凸のリング状曲面との移行部に存在する変曲点の位置より浅いことが好ましい。
【００１４】
また本発明においては、第１のフランジのつば部に滑り止めを設け、さらに第１のフランジの周辺部につまみ部分を設けるのが好ましい。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施の形態を図面に示す実施例について説明する。
【００１６】
図１は本発明の実施例を示し、ａは第１のフランジを設置した接皮部材の正面図、ｂは第２のフランジを設置した袋体の背面図、ｃは図１ａのC−C線に沿う断面図、ｄは図１ｂのD−D線に沿う断面図である。１は接皮部材で例えば正方形状をなし中心部に開口２を備え、接皮側には粘着層３を備えている。４は第１のフランジで、薄肉のリング状部分５でもって接皮部材１の非接皮側表面６上に例えば溶着により固定され、接皮部材１の表面に沿って外方に延びている。第１のフランジ４の接皮部材１と反対側には円形のリング状の突起７が設けられ、このリング状の突起７の外側即ちフランジ４の外周縁にリング状のつば部８が形成され、リング状のつば部８は接皮部材１とほぼ平行に外方へ延び、フランジ４の最外周縁９に達している。第１のフランジ４は更にリング状のつば部８の装着状態において上側にリング状のつば部８を直線状に切り取って形成した切込み１０を備えている。リング状の突起７の詳細は後述する。
【００１７】
２１は第２のフランジで、一方の側即ち接皮部材側に円形のリング状の溝付き突起２２、他方の側に袋体２３を有し、リング状の溝付き突起２２の溝２４中に第１のフランジのリング状の突起７を挿入することにより、突起７と溝２４とが気密に結合されるようになっている。２５は第２のフランジ２１を持ち易くするために付加したつまみ片である。リング状の溝付き突起２２の詳細は後述する。
【００１８】
図２は図１に示す実施例の要部の拡大断面図で、ａは第２のフランジの要部、ｂは第１のフランジの要部、ｃは第１のフランジと第２のフランジとを結合した状態を示し、図１と同等部分には同符号を付してある。第１のフランジ４のリング状の突起７は、第１のリング状係合部１１、第２のリング状係合部１２、両リング状係合部１１、１２間に形成されたリング状スリット１３とを有する。第１のリング状係合部１１は末端部１４にリング状段付き係合部分１５を有し、スリット１３と対向する先端１６からリング状段付き係合部分１５に至るまでスリット１３に対し凹のリング状曲面１７でもって形成されている。第１のリング状係合部１１と対向する第２のリング状係合部１２はスリット１３と対向する先端から、スリット１３に対し第１の凸のリング状曲面１８と、次いでスリット１３に対し凹のリング状曲面１９と、次いでスリット１３に対し第２の凸のリング状曲面１１０とを介して薄肉のリング状部分５に連なるように形成されている。
【００１９】
第２のフランジ２１のリング状の溝付き突起２２の内面は第１のフランジ４のリング状の突起７の外面に相応するように形成されている。溝２４は一方の壁面にリング状段付き係合部分２６を有し、溝２４の底面２７から段付き係合部分２６に至るまで溝２４に対し凹のリング状曲面２８でもって形成され、他方の壁面は、溝２４の底面２７から溝に対し凸の第１のリング状曲面２９と、次いで溝に対し凹のリング状曲面２１０と、次いで溝に対し第２の凸のリング状曲面２１１とを介して溝開口部２１２に至るように形成されている。これらの各リング状曲面は第１のフランジの第２のリング状係合部１２の各リング状曲面１８、１９、１１０とほぼ相応する形状を持っている。
【００２０】
図２ｃに示すように、第１のフランジのリング状の突起７を第２のフランジのリング状の溝付き突起２２の溝２４内に挿入すると、第１のフランジの第１のリング状係合部１１のリング状段付き係合部分１５と第２のフランジの段付き係合部分２６とが係合し、一方、第１のフランジのリング状スリット１３が多少狭められ、第１のフランジの第２のリング状係合部１２の各リング状曲面１８，１９、１１０が第２のフランジの各リング状曲面２９、２１０、２１１とそれぞれ嵌合し、この嵌合曲面が両フランジ間に気密結合を形成し、第１のフランジのリング状突起７のリング状段付き係合部分１５と第２のフランジのリング状溝付き突起２２のリング状段付き係合部分２６との係合作用によってリング状突起７とリング状溝付き突起２２とは外れないように結合される。
【００２１】
図３ａ、ｂは、図２に示す第１のフランジのリング状の突起、第２のフランジのリング状の溝付き突起の好ましい態様を説明するため、各部分を拡大して示す断面図で、図２と同等部分には同符号を付してある。第１のフランジのリング状の突起７の第１のリング状係合部１１の半径方向の最大厚みｐと第２のリング状係合部１２の先端の半径方向の厚みｏはｐ＞ｏの関係にあり、ｐ／ｏの値が1.5以上になるように定めるのが有利である。更に第２のリング状係合部１２の半径方向の最大厚みｑと、ｐ＞ｑ＞ｏの関係になるように定めると有利である。また第１のフランジのリング状段付き係合部分１５のスリット側末端部からリング状スリット１３までの半径方向の厚みｎは、上述のｏとはｎ＞ｏの関係に定めるのが有利である。この厚みの相互関係により、第２のリング状係合部１２の変形が容易になり、第１のリング状係合部はスリット側には変形し難くなり、両フランジ４、２１間の突起の溝に対する挿入が容易となると共に、突起と溝との対向面間に嵌合のための相互押圧力を有利に作用させることができる。なお、第１のフランジの第２のリング状係合部１２のスリットに対し凹のリング状曲面の曲率を適宜変えることでｑ≧ｐとすることもできる。この場合、第２のリング状係合部の半径方向の厚みがやや厚くなる。
【００２２】
両フランジの各リング状段付き係合部分１５、２６の角度は、図示の状態でほぼ水平方向に延びるのが好ましく、それより深いと製造し難く、係合、係合の外しがし難く、浅いと外れ易い。
【００２３】
第１のフランジ４のリング状の突起７のスリット１３の深さｒは、第２のリング状係合部１２の凹のリング状曲面１９とそれに続く凸の第２のリング状曲面１１０との間の変曲点１１２の深さｓより浅いことが有利である。ｒがｓに等しいかｓより大きくなると、係合及び嵌合の程度が小さくなる。スリット１３の幅ｔは第１のフランジのリング状の突起７を第２のフランジのリング状の溝付き突起２２に挿入する際、挿入が可能なようにスリットが縮まる程度の寸法に定めればよく、幅を大きくして、挿入した際第２のリング状係合部による第２のフランジの溝の壁面に対する押圧力が加わらなかったり、装着時に加わる力によって第２のリング状係合部が大きく変形して係合が外れるようであってはならない。このような嵌合状態が維持されるためには、上記のスリット幅ｔと深さｒ以外に、第２のフランジの溝に対するリング状曲面２８の半径方向の幅ｗが、嵌合したときにそのリング状曲面２８に対向する第１のフランジの突起の部分の嵌合しない状態における幅（＝ｐ＋ｕ）より小さいことが必要である。ｗがｐ＋ｕより大きい場合には、第１のフランジの第２係合部１２の先端の変形が起きないため、互いに密着するのに十分な押圧力が生じず、密封性が不充分となる。また、第１のフランジのリング状の突起７の最先端の幅ｕは第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝２４の開口部２１２の幅ｖより小さいことが必要である。
【００２４】
次に図４について本発明の外科用吻合装置の操作方法を説明する。なお図示の都合上各フランジの左半分のみを示すが、右半分も同様である。ａに示すように、第１のフランジ４を有する接皮部材１をその開口２が生体の開孔４１と一致するようにして粘着層３でもって生体の皮膚表面４２に貼り付け、第２のフランジ２１を切込み１０（図１参照）を目安にして第１のフランジ４のリング状の突起７に第２のフランジ２１のリング状の溝付き突起２２をほぼ対向させる。次にｂに示すように、第１のフランジ４のリング状の突起７上に第２のフランジ２１のリング状の溝付き突起２２の溝開口部２１２を置くと、第１のフランジのリング状の突起７の先端は、その幅が溝付き突起２２の溝開口部２１２の幅より小さいから、即座に第２のフランジ２１の溝開口部２１２内に嵌り込む。この状態でｃに示すように第１のフランジ４のつば部８の下に指４３を差込んで支え、第２のフランジ２１に上から指４４により押圧力を加えると、先ず第２のフランジ２１の溝のリング状曲面２１１が第１のフランジ４の第２のリング状係合部１２のリング状曲面１８から曲面１９にかけて乗り、一方第２のフランジ２１の段付き係合部分２６より先端に至る部分が第１のフランジ４の第１のリング状係合部１１上に乗り、更に押し込むと、リング状曲面１８はリング状曲面２１１に対しては凹の関係にあるから、ｄに示すように第２のフランジ２１のリング状曲面２１０、２９が順次第１のフランジ４の第２のリング状係合部１２のリング状曲面１８、曲面１９上を滑り落ち、最終段階では図２ｃに示すようにリング状スリット１３が多少閉じられ、リング状段付き係合部分２６はリング状段付き係合部分１５を乗り越えて下側に回り込み係合し合うと共に、第２のリング状係合部１２の反発力によって第２のリング状係合部の曲面１８、１９、１１０と溝のリング状曲面２９、２１０、２１１との間に嵌め合いを形成する。
【００２５】
上述の実施例においては、第１のフランジの第２のリング状係合部が先端からリング状スリットに対し凸、凹、凸の連続したリング状曲面を有し、それに対応するように、第２のフランジのリング状の溝付き突起に設けられたリング状の溝が溝の底面から一方の側において溝に対し凸、凹、凸の連続したリング状曲面を有する構成によれば、２つの凸、凹、凸の長い曲面同士で接触させるものであるから、第１のフランジのリング状の突起と第２のフランジのリング状の溝付き突起とを互いに密着させるに十分な接触面積を確保することができ、十分な密封性と係合性即ち外れ難さを実現することができる。即ち、嵌合面を直線状に形成すれば係合部を溝に挿入することは容易となるが、係合部分に十分な接触面積を得ることができず、密封性、係合性に劣り、接触面積を増加させるため係合部、溝の内面を溝に対し凹に形成すると、係合部を溝に挿入する際係合部の先端が溝の開口部に当り、ここに引っ掛かって滑らかに溝内へ挿入し難くなる。この点、本発明によれば、第１のフランジの第２の係合部の先端部分がスリットに対し凸になっているため先端部分の幅を細く形成することができ、溝内に挿入し易く、挿入された後は前述のようにスムースに溝内に嵌り込む。しかも上述のように嵌合面に大きな接触面積を持たせることができ、密封性、係合性においても優れたものを得ることができ、排泄物、廃液に対して良好にシールを行い、外れに対しても強固である。
【００２６】
図５ａ、ｂ、ｃは、本発明の第１のフランジのリング状突起と第２のフランジのリング状溝付き突起のそれぞれ異なる実施例の断面図である。これらの実施例において、第１のフランジのリング状の突起が第１のリング状係合部、第２のリング状係合部及び両リング状係合部間に形成されたリング状スリット、第１のリング状係合部がリング状段付き係合部分を有すること、第２のフランジがリング状の溝付き突起を有し、その溝がリング状段付き係合部分を有し、第１のフランジのリング状の突起が第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝に挿入されるよになっている点は前述の実施例と同様であり、これらの同等部分には同符号を付してある。
【００２７】
図５ａにおいて、第１のリング状係合部１１は、スリット１３と対向する先端１６からリング状段付き係合部分１５に至るまでスリット１３に対し凸のリング状曲面５１で形成され、第２のリング状係合部１２はスリット１３と対向する先端から、スリット１３に対し凹のリング状曲面５２、次いで凸のリング状曲面５３を介して薄肉のリング状部分５に連なるように形成されている。第２のフランジの溝付き突起２２の内面は同様に第１のフランジ４のリング状の突起７の外面に相応するように形成され、溝２４の底面２７から段付き係合部分２６に至るまで溝２４に対し凸のリング状曲面５４で形成され、他方の壁面は溝２４の底面２７から溝に対し凹のリング状曲面５５と、次いで溝に対し凸のリング状曲面５６とを介して溝開口部２１２に至るように形成されている。
【００２８】
図５ｂにおいて、第１のリング状係合部１１は、スリット１３と対向する先端１６からリング状段付き係合部分１５に至るまでスリット１３に対し凹のリング状曲面６１、次いで凸のリング状曲面６２、更に凹のリング状局面６３の連続した３曲面で形成され、第２のリング状係合部１２はスリット１３と対向する先端から、スリット１３に対し凸のリング状曲面６４、次いで凹のリング状曲面６５、更に凸のリング状曲面６６を介して薄肉のリング状部分５に連なるように形成されている。第２のフランジの溝付き突起２２の内面は同様に第１のフランジ４のリング状の突起７の外面に相応するように形成され、溝２４の底面２７から段付き係合部分２６に至るまで溝２４に対し凹のリング状曲面６７、次いで凸のリング状曲面６８、更に凹のリング状曲面６９の連続した３曲面で形成され、他方の壁面は溝２４の底面２７から溝に対し凸のリング状曲面６１０、次いで溝に対し凹のリング状曲面６１１、更に溝に対し凸のリング状局面６１２を介して溝開口部２１２に至るように形成されている。
【００２９】
図５ｃにおいて、第１のリング状係合部は、スリットと対向する先端からリング状段付き係合部分に至るまでスリットに対し凹のリング状曲面７１で形成され、第２のリング状係合部はスリットと対向する先端から、スリットに対し凹のリング状曲面７２、次いで凸のリング状曲面７３、更に凹のリング状曲面７４を介して薄肉のリング状部分５に連なるように形成されている。第２のフランジの溝付き突起２２の内面は同様に第１のフランジ４のリング状の突起７の外面に相応するように形成され、溝２４の底面２７から段付き係合部分２６に至るまで溝２４に対し凹のリング状曲面７５で形成され、他方の壁面は溝２４の底面２７から溝に対し凹のリング状曲面７６、次いで溝に対し凸のリング状曲面７７、更に溝に対し凹のリング状曲面７８を介して溝開口部２１２に至るように形成されている。
【００３０】
図５に示した実施例についても前述の実施例の各部分の大きさについて述べた種々の条件は成立する。これらの形状によれば、第１のフランジのリング状の突起と第２のフランジのリング状の溝付き突起の溝とを互いに密着させるのに十分な接触面積を確保でき、嵌合部分の密封性が向上する。
【００３１】
図６は第１のフランジの異なる実施例の、ａは背面図、ｂはそのＢ-Ｂ線に沿う拡大断面図である。第１図と同等部分には同符号を付してある。第１のフランジ４のつば部８は、その下面に滑り止め８１、その外周縁につまみ部分８２を設けることができる。滑り止め８１は、第１のフランジ４の開口８３を中心に同心円状に形成したリング状凸部として、つば部の下面、即ち接皮側に複数設けることができる。滑り止めの形状としてはこれ以外に、つば部の下面に凹凸を形成するものであれば特に限定されず、点状、筋状等フランジ成形の際に一体化したものとして設けることができる。また、ゴムのようなエラストマーを上記のような適当な形状でつば部の下面に、接着、熱溶着等でも設置可能である。つまみ部分８２は、つば部の外周縁に第２のフランジ２１のつまみ片２５に対応する位置に設けるのが好ましく、こうすることで嵌合の際にフランジの位置合わせが容易になる。また、このつまみ部分はつば部の下面と同様に下面に滑り止め８４を設けることができる。このように、第１のフランジのつば部とつまみ部分の下面に滑り止めを設けることで、フランジの操作時に手が滑り難く、フランジの嵌合、取外しがやり易くなる。なお、図６の実施例では滑り止めを第１のフランジのつば部とつまみ部分の下面のみに設けた例を示したが、これと同様な方法で、滑り止めを第１のフランジのつば部とつまみ部分の上面に設けることもできる。
【００３２】
第１、第２のフランジとしては、エチレン・アクリル酸エチルコポリマー、エチレン・酢酸ビニルコポリマー、エチレン・アクリル酸メチルコポリマー、エチレン・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリエチレン、塩化ビニル、エチレン・アクリル酸コポリマー、エチレン・メタクリル酸コポリマー、塩素化ポリエチレン等を用いることができる。特に好適なものとしては、本出願人により提案されたメタロセン触媒を使用して製造したポリオレフィン系プラスチック(特開平10−192318号公報)などを用いることができる。
【００３３】
第１のフランジと接皮部材との結合は、第1のフランジ側から熱溶着する方法、接皮部材の一部を形成するフィルムと第１のフランジとを高周波ウエルダー又は超音波ウエルダーによって溶着し、次いでフィルムを接皮部材に貼付する方法、接着剤による方法などがある。第２のフランジと袋体との結合にも同様に、熱溶着、高周波溶着、超音波溶着、接着剤による接着等を用いることができる。なお、袋体の代りに用途に応じてキャップ、栓などを設けてもよい。
【００３４】
接皮部材には従来外科用吻合装置に使用されてきた種々の素材を用いることができる。即ち、親水性ポリマーと疎水性ポリマーとからなる皮膚保護剤を発泡シート又はフィルム又は不織布に貼り合わせたもの、このように形成した接皮部材の非接皮側の最外周縁に装着状態において周囲の皮膚との間に跨り得るようにリング状の粘着補強テープを設けたもの、発泡シート又はフィルム又は不織布に粘着剤を塗布したものを使用することができる。発泡シート、フィルム、不織布としては、ポリエチレン、エチレン・酢酸ビニルコポリマー、エチレン・アクリル酸エチルコポリマー、エチレン・アクリル酸メチルコポリマー、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエステル、ナイロン等の材料を単独で、又は組み合わせて使用することができる。
【００３５】
上述の例では第１のフランジは接皮部材に取り付け、第２のフランジは袋体に取り付けたが、その逆に、即ち第１のフランジは袋体に取り付け、第２のフランジは接皮部材に取り付けるようにしてもよい。また上述の例では第１のフランジの第１のリング状係合部は開口に対し外側に、第２のリング状係合部は開口側に位置するものを示したが、その逆も可能である。しかしながら、開口に近い側に嵌合を司る第２のリング状係合部を位置せしめたほうが排泄物の漏れを抑制する機能面から有利である。
【００３６】
【発明の効果】
本発明によれば、以下のような効果を得ることができる。
▲１▼ 第１のフランジの突起をリング状スリットを介して第１のリング状係合部と第２のリング状係合部とに分け、第１のリング状係合部にはリング状段付き係合部分により主として係合機能、第２のリング状係合部にはスリット側への変形による嵌合機能を持たせることにより、両フランジ間の気密結合を可能にし、汚物の漏れ防止を確実にした。
▲２▼ 第１のフランジと第２のフランジとの間に１つのリング状の突起と１つのリング状の溝付き突起とで結合機構を形成することにより、両フランジの突起と溝とを対向させたとき、リング状の突起がリング状の溝内に前後に滑ることなく嵌り込むため、両フランジの位置合わせが極めて容易である。
▲３▼ 両フランジ間に１組のリング状の突起と溝付き突起とを設けるだけであるから、両フランジの外周が大とならず、装着時に違和感を抱くことがない。
▲４▼ 両フランジの外周を従来より小さくできるから、一方のフランジに下側から指を差込んで支えるためのつば部を設けても外周はそれほど大きくならない。
▲５▼ 両フランジの位置合わせ、両フランジの着脱が簡単となり、全般的に操作が容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例の、ａは第１のフランジを設置した接皮部材の正面図、ｂは第２のフランジを設置した袋体の背面図、ｃはａのC−C断面図、ｄはｂのD−D断面図である。
【図２】本発明の要部の拡大断面図である。
【図３】本発明の要部の拡大断面図である。
【図４】本発明の操作方法の説明図である。
【図５】ａ、ｂ、ｃはそれぞれ本発明の異なる実施例の要部の拡大断面図である。
【図６】本発明の第１のフランジの異なる実施例の、ａは背面図、ｂはそのＢ-Ｂ線に沿う拡大断面図である。
【符号の説明】
１  接皮部材
２  開口
３  粘着層
４  第１のフランジ
５  リング状部分
６  接皮部材の表面
７  リング状の突起
８  つば部
９  フランジの最外周縁
１０  切込み
１１  第１のリング状係合部
１２  第２のリング状係合部
１３  リング状スリット
１４  リング状係合部の末端部
１５  リング状段付き係合部分
１６  リング状係合部の先端
１７  リング状曲面
１８  リング状曲面
１９  リング状曲面
１１０  リング状曲面
１１２  変曲点
２１  第２のフランジ
２２  リング状の溝付き突起
２３  袋体
２４  溝
２５  つまみ片
２６  リング状段付き係合部分
２７  底面
２８  リング状曲面
２９  リング状曲面
２１０  リング状曲面
２１１  リング状曲面
２１２  溝開口部
５１〜５６  リング状曲面
６１〜６１２  リング状曲面
７１〜７８  リング状曲面
８１  滑り止め
８２  つまみ部分
８３  第１のフランジの開口
８４  滑り止め
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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