(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡手術用縫合装置のための折り曲げ可能なパッケージであって、
相対向する大きな側部の対と相対向する小さな側部の対を有するベースパネルと、
このベースパネルの第１の大きな側部に折り曲げ可能に取り付けられる第１の上部封止パネルと、
この第１の封止パネルの下方にあって、前記ベースパネルの第１の大きな側部に折り曲げ可能に取り付けられる第２の下部封止パネルと、
相対向する大きな側部の対と相対向する小さな側部の対を有する取付けパネルであって、該取付けパネルの第１の大きな側部に沿って前記ベースパネルのもう一方の大きな側部の全長に取り付けられる取付けパネルと、
前記取付けパネルの上部側の小さな側部から延びる縫合糸保持タブと、
前記取付けパネルのもう一方の大きな側部に取り付けられる保持パネルと、
前記ベースパネルの下部側の小さな側部に折り曲げ可能に取り付けられる底部タブパネルと、
前記ベースパネルの上部側の小さな側部から延びる頂部パネルと、
前記ベースパネルと前記取付けパネルに係合するタブポケットを含む、前記封止パネルをベースパネルと取付けパネルに組みつける手段と、
前記保持パネルから延びるタブと前記取付けパネルにおけるタブポケットを含む、前記保持パネルをベースパネルに組みつける手段と
を備えるパッケージ。
【請求項２】
前記パッケージはさらに、取付けパネルに取り付けられるニードル置き場手段を備える請求項１記載のパッケージ。
【請求項３】
前記パッケージはさらに、保持パネルから延びるプルタブを備える請求項１記載のパッケージ。
【請求項４】
前記パッケージはさらに、保持パネルの下部側にあって取付けパネルの第２の大きな側部に折り曲げ可能に取り付けられる安定化タブを備える請求項３記載のパッケージ。
【請求項５】
前記取付けパネルはさらに、その第２の大きな側部に沿って凹部領域を備える請求項１記載のパッケージ。
【請求項６】
前記保持パネルは中央部に折り曲げ線を有する請求項１記載のパッケージ。
【請求項７】
前記安定化タブは中央部に折り曲げ線を有する請求項４記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、包装、特に内視鏡手術に用いる縫合装置の包装に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡手術（ここでいう「内視鏡手術」は、腹腔鏡手術、胸腔鏡手術および関節鏡手術を含む）は、医学の専門家によって広範に受け入れられるようになっている。内視鏡手術によれば、患者の特定の体腔に到るために、患者の筋膜および筋系を切開するという過激な手段を採る必要がなくなる。典型的な内視鏡手術においては、腹腔等の体腔まで穿孔により辿り着くよう、トロカールを患者に挿入する。トロカールは典型的には、栓塞子として知られる長手の穿孔具と、この栓塞子を収めるカニューレの二つの主な部品を備える。カニューレは、栓塞子を取り外した後も体腔に留まって、体腔への通路として働く。
【０００３】
内視鏡、ホチキス止め装置、切断および結紮装置等の種々の内視鏡手術具が、カニューレを通して挿入することができる。そして多くの内視鏡手術においては、手術の対象とする体内の種々の組織を縫合する必要が生じる。したがって、このような要求に応えるため、縫合糸とカニューレを組合せたアセンブリなど種々の内視鏡手術用縫合装置が開発されてきた。
【０００４】
内視鏡手術用縫合装置は、輸送、取扱い、そしてもちろん殺菌中においても十分保護されるように包装しなければならない。従来の縫合糸の多くは、その材料の特性に応じたある種の記憶を有する傾向がある。すなわち、殺菌、輸送、取扱いなどの際に縫合糸がパッケージの中でずれたりした場合は、縫合糸がその結果として生じた歪みをもつ形状を保持する傾向があり、そのため縫合装置が実際の手術に使えなくなることがある。さらに、内視鏡手術用縫合装置は、手術室で、縫合糸およびカニューレを損傷したり、その殺菌の程度を減じることなく、パッケージから容易に取り外すことができなければならない。また、パッケージ詰めされた内視鏡手術用縫合装置は、殺菌前は、典型的にはプラスチック製の外囲器に入れられるため、このプラスチック製外囲器がカニューレのために破れたり、穴が開いたりすることがないようしなければならない。なぜなら、プラスチック製外囲器は一度破れたり穴が開いたりすると、縫合装置の殺菌が破れ、病院で再殺菌することはできないため、その装置は廃棄しなければならなくなるからである。
【０００５】
したがって、この分野で求められているのは、製造が安価でかつ簡単に行うことができる内視鏡手術用縫合装置のためのパッケージであって、しかも輸送、殺菌および取扱い中にこの縫合装置を保護することができ、さらにパッケージ内でのずれも防止できるパッケージである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、内視鏡手術用縫合装置のためのパッケージであって、殺菌、取扱い、輸送および保管中にカニューレと縫合糸を保護することができ、かつ手術室で縫合装置を容易に取り外すことができるようなパッケージを提供することを目的とする。
【０００７】
本発明はまた、内視鏡手術用縫合装置の縫合糸を、パッケージ内において実質的に固定した位置に保つことができるパッケージを提供することを目的とする。
【０００８】
本発明はさらに、プラスチック製の外囲器を破ったり、これに穴を開けたりするおそれがない内視鏡手術用縫合装置のパッケージを提供することを目的とする。
【０００９】
そして、本発明は、製造が安価でかつ容易な内視鏡手術用縫合装置のパッケージを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段および作用】
そこで、本明細書においては、折り曲げ可能な内視鏡手術用縫合装置のパッケージを開示する。このパッケージは、相対向する大きな側部の対と相対向する小さな側部の対を有するベースパネルを備える。このベースパネルの上部側の小さな側部には、頂部タブパネルが折り曲げ可能に取り付けられ、ベースパネルの下部側の小さな側部には、底部タブパネルが折り曲げ可能に取り付けられる。またベースパネルの大きな側部の一方には、その上部側に、第１の上部封止パネルが、折り曲げ可能に取り付けられる。またベースパネルの同じ大きな側部には、第１の封止パネルのすぐ下部側に、第２の下部封止パネルが、折り曲げ可能に取り付けられる。ベースパネルのもう一方の大きな側部には、先の封止パネルと相対向して、取付けパネルが折り曲げ可能に取り付けられる。取付けパネルは、その大きな側部の一方に凹部を設けてもよい。取付けパネルの一方の端部からは、縫合糸保持タブが延びる。また取付けパネルには、保持パネルが折り曲げ可能に接続される。そして、この保持パネルからはプル（引き上げ）タブが延びる。また保持パネルのすぐ下方においては、安定化タブが折り曲げ可能に取付けパネルに接続される。パッケージは、このパッケージ内においてカニューレを組みつける手段と、封止パネルを組みつける手段を備える。カニューレ組みつけ手段は、手前側のタブにおいてカニューレの底部側端部を収めまたこれに係合するＵ字形のスロットと、もう一つのＵ字形スロット、および縫合糸保持パネルにおいてカニューレの遠方端を係合させる少なくとも一個のタブからなる。封止パネル組みつけ手段は、タブ、および封止パネルにあるタブポケットからなる。タブと封止パネルにあるタブポケットは、ベースパネルと取付けパネルの間の折り曲げ線の箇所で、ベースパネルと取付けパネルを収めかつ係合させる。
【００１１】
【実施例】
図１および図２において示す本発明のパッケージ１０は、内側面と外側面を有する。ベースパネル２０は、典型的には矩形で、相対向する大きな側部の対と、同じく相対向する小さな側部の対を有する。しかし、当業者ならば、ベースパネル２０およびパッケージの他のパネルは、大きな側部が湾曲あるいは傾斜した形状を有するなど、他の形状であってもよいことは理解できるであろう。ベースパネル２０の下部側の小さな側部には、折り曲げ線３１に沿ってベースパネル（中央床パネル）２０に折り曲げ可能に接続される底部タブ３０が設けられる。ベースパネル２０の上部側の小さな側部には、折り曲げ線４１に沿ってベースパネル２０に折り曲げ可能に接続されるタブ４０が設けられる。
【００１２】
ベースパネル２０の第１の大きな側部には、折り曲げ線５１に沿って、取付けパネル５０が折り曲げ可能に接続される。取付けパネル５０は、ほぼ矩形で、相対向する大きな側部の対と、同じく相対向する小さな側部の対を有する。この取付けパネル５０は、折り曲げ線５１と向かい合う側に、タブ部５５と、スリット５６によって形成されるタブポケット５７を有する。取付けパネル５０の第２の大きな側部には、この第２の大きな側部に沿って取付けパネル５０の一部を切り取って形成する凹部５９を設けてもよい。凹部５９は、縫合糸２３０に加わる圧力を緩和し、縫合糸２３０をパッケージ１０から取り外すのを容易にする。取付けパネル５０の下部側の大きな側部には、タブ７０が設けられる。タブ７０は、折り曲げ線７１と７２に沿って、取付けパネル５０に折り曲げ可能に接続される。折り曲げ線７１と７２は同じ長さで、ガセット（ひかえ部材）７３を形成する。望むならば、タブ７０を取付けパネル５０に接続するのには、単一の折り曲げ線を用いてもよい。タブ７０は、タブ７６と開口７８を形成するＵ字形のスリット７５を有する。取付けパネル５０も、タブ８２と開口８３を形成するＵ字形のスリット８０を有する。また、タブ８２は、タブ８８とカニューレ差し込み穴８９を形成するＵ字形スリット８５を有する。取付けパネル５０の上部側にある小さな側部の中央から延びるのは、両側にＵ字形のスペース９５を有するタブ９０である。タブ９０は、なまくらな丸い鼻状の部分９７を有する。
【００１３】
取付けパネル５０の上部側にある大きな側部にはまた、折り曲げ線１０１に沿って保持パネル１００が折り曲げ可能に接続される。プルタブ１０５は、タブ１０２のすぐ下部側で延び出す。保持パネル１００には、中央部に部分的な折り曲げ線１０７を設けてもよい。保持パネル１００のすぐ下部側には、折り曲げ線１１１に沿って、安定化タブ１１０が折り曲げ可能に取り付けられる。安定化タブ１１０には、中央折り曲げ線１１５を設けてもよい。
【００１４】
ベースパネル２０のもう一方の大きな側部には、折り曲げ線１２１に沿って、上部封止パネル１２０が折り曲げ可能に接続される。上部封止パネル１２０はほぼ矩形で、大きな側部の対と小さな側部の対を有する。上部封止パネル１２０は、タブ１２３と、スリット１２５によって形成されるタブポケット１２４を有する。上部封止パネル１２０にはまた、傾斜した隅部１２７を設けてもよい。ベースパネル２０には、上部封止パネルの下部側に、折り曲げ線１３１に沿って、下部封止パネル１３０が折り曲げ可能に接続される。下部封止パネル１３０は、タブ１３２と、スリット１３４によって形成されるタブポケット１３３を有する。下部封止パネル１２０にもまた、傾斜した隅部１３６を設けてもよい。
【００１５】
取付けパネル５０の外表面には、ニードル置き場部材１４０を設けてもよい。ニードル置き場部材１４０は、好ましくはポリマー製の気泡部材からつくり、公知の接着材、ファスナ等を用いて取付けパネル５０に取り付けられる。また、ニードル置き場は、取付けパネル５０にスリットを設けるなど、他の公知の手段によっても形成することができる。
【００１６】
図２には、本発明のパッケージ１０に収められる内視鏡手術用縫合装置２００を示す。この縫合装置２００は、遠方端２１１と手前端２１２をもつカニューレ２１０を有し、カニューレ２１０は、ワイヤ２１６を含む中央通路２１４を備える。そして、ワイヤ２１６は、遠方側にループ２１７を備える。縫合糸２３０は、外科用ニードル２６０に取り付けられる遠方端２３１とカニューレ２１０の遠方端の周りにすぐ結び目をつくれる形で結びつけられる手前端２３５を有する。
【００１７】
図３ないし６は、パッケージ１０を組立てる好ましい手順を示す。パッケージ１０を組立てるには、最初に縫合糸を、取付けパネル５０のタブ９０の周りにループ状に巻き付け、この縫合糸のループが、取付けパネル５０の内側に収まるようにする。ついで、縫合糸２３０がベースパネル２０の内側に収まり、取付けパネル５０の内側面がベースパネル２０の内側面とほぼ平行になって縫合糸２３０を包み込むよう、取付けパネル５０と縫合糸２３０を内側に回転させる。次にニードル２６０をニードル置き場１４０に差し込み、そしてカニューレ２１０の遠方端２１１が取付けパネル５０の上部に隣接し、他方カニューレ２１０の手前端２１２はタブ８２もしくはタブパネル７０の穴７８のどちらかに挿入されるよう、カニューレ２１０を取付けパネル５０の外側面に横たえる。カニューレ２１０の手前端２１２を保持するためには、そのカニューレの長さに応じて、タブ８２もしくはタブパネル７０を用いる。タブ８２は、図４に示すように用いる。その後、タブ４０の内側面が取付けパネル５０の外側面にほぼ平行になるよう、タブ４０は折り曲げ線４１の周りに回転する。次いで、保持パネル１００を折り曲げ線１０１の周りに回転させ、タブ１０２をタブポケット５７に挿入する。保持パネル１００は、好ましくは折り曲げ線１０７の周りにテントを形成するようにする。安定化タブ１１０も、同様に折り曲げ線１１１の周りに回転させ、タブ１１０の端部が一部折り曲げ線１１５の周りに回転してテントを形成するようにする。次に、タブ７０を折り曲げ線７３の周りに内側に回転させる。その後は、タブ３０を折り曲げ線３１の周りに内側に回転させ、タブ３０の内側面がタブ７０の外側面とほぼ平行になるようにする。最後に、封止パネル１２０と１３０をそれぞれ折り曲げ線１２１と１３１の周りに折り曲げ、取付けパネル５０とベースパネル２０の外側面を、折り曲げ線５１に沿って、タブポケット１３４と１２４において一部係合させ、パッケージを組みつける。
【００１８】
こうして内視鏡手術用縫合装置２００を組み入れて組立てたパッケージを図７に示す。パッケージ１０は、一点鎖線で示した公知のプラスチック製外囲器１８０に挿入される。
【００１９】
図７と図３ないし６において、パッケージ１０は、保持パネル１００から延びるタブ１０５を引き上げて保持パネル１００を折り曲げ線１０１の周りに回転させ、さらに下部封止パネル１３０を引き上げて折り曲げ線１３１の周りに回転させることによって、容易に開くことができる。縫合装置２００は、ついでカニューレ２１０を掴んで差し入れ穴８９から取り外すという連続した操作によって把持し、取り外すことができる。そして、縫合糸２３０は、取付けパネル５０とベースパネル２０の間の位置から外し、最後にニードルをニードル置き場１４０から引き出す。
【００２０】
本発明のパッケージは、容易に打ち抜きかつ切れ目を付けることができ、また折り曲げが容易で、さらに殺菌、輸送、取扱いおよび保管の間縫合糸のループとカテーテルを適切に保護できる十分な強度と一体性を有するものであれば、いかなる材料からでもつくることができる。このような材料としては、医用グレードの厚紙のような公知の材料も含まれる。特に好ましいのは、厚さが約0.008 インチ（０．２mm）ないし約0.016 インチ（０．４mm）の公知の硬い厚紙である。この厚紙は、適当な医用グレードのものが好ましい。プラスチック、金属箔およびこれらの積層体、あるいはこれらの材料と紙との積層体も用いることができる。また、パッケージ１０は、打ち抜きプレスのような公知の機械を使って製造することができる。
【００２１】
当業者ならばパッケージ１０と各パネルの大きさは、特定の内視鏡手術具、例えば内視鏡手術用縫合装置２００の大きさに応じて変えられることは容易に理解できるであろう。パッケージ１０と各パネルは、装置２００のような特定の内視鏡手術具を効果的に収めるのに十分な大きさを有する。
【００２２】
装置２００を包装した本発明のパッケージ１０は、典型的には、さらに公知のプラスチック製外囲器１８０もしくは金属箔ポケット（後に封止される）に挿入・包装される。そのようなプラスチック製外囲器は、典型的にはTYVEK Ｒ、紙ポリフォイル、ポリエステルコポリマー、ポリプロピレンコポリマー、これらの組合せのような公知の材料からつくられる。
【００２３】
包装された医用装置は、通常公知の殺菌装置および殺菌方法に従って殺菌される。本発明の折り曲げ可能なパッケージ１０に収められた縫合糸ループとカニューレのアセンブリ１００を殺菌する方法には、Ｃｏ60の照射、酸化エチレン、臭化メチレンによる処理などがある。
【００２４】
以上本発明を詳細な態様に照らして説明してきたが、当業者ならば、特許請求の範囲に記した本発明の範囲・趣旨から逸脱しない範囲で種々の変形を加え、またこれをさらに精緻なものしていけることは理解できるであろう。
【００２６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のワンピース（一片型）パッケージ１０は、多くの利点を有する。まず、公知の材料から容易につくることができる。またパッケージ１０は、組立ても容易である。そして、包装した内視鏡手術用縫合装置は、殺菌、輸送および取扱いの最中に十分に保持・保護される。特に、縫合糸は、固定位置に保持される。さらにパッケージ１０は、手術室で容易に包装を解くことができ、包装されていた縫合装置は、一連の連続した動作で容易にパッケージ１０から取り外すことができる。そして本発明によれば、パッケージから取り外す際、包装していた装置を損傷するおそれは大幅に減少する。またパッケージ１０は、カニューレが、パッケージ１０を収めたプラスチック製外囲器を破ったり、これに穴を開けたりするのも防止する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一態様に係るパッケージの折り曲げ前の平面図。
【図２】図１のパッケージと内視鏡手術用縫合装置の組立て前の斜視図。
【図３】図１のパッケージの組立て工程中における斜視図。
【図４】図１のパッケージの組立て工程中における斜視図。
【図５】図１のパッケージの組立て工程中における斜視図。
【図６】図１のパッケージの組立て工程中における斜視図。
【図７】内視鏡手術具用縫合装置を組み入れて組立てを終えた図１のパッケージの斜視図。
【符号の説明】
１０  パッケージ
２０  ベースパネル
５０  取付けパネル
１００  保持パネル
１２０  第１の封止パネル
１３０  第２の封止パネル
【図１】
0003675869.tif 000002
【図２】
0003675869.tif 000003
【図３】
0003675869.tif 000004
【図４】
0003675869.tif 000005
【図５】
0003675869.tif 000006
【図６】
0003675869.tif 000007
【図７】
0003675869.tif 000008