(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析液を患者の腹腔内へ注入する注入手段と、腹腔内の透析液を排出する排出手段と、腹膜透析液を加温する加温手段と、動作制御スイッチや情報表示部が配置された操作パネルとを有する自動腹膜透析装置において、腹腔内から排出される透析排液の経路に濁度測定部を有する透析排液の濁度を測定する濁度測定装置を有し、該濁度測定装置の測定結果を表示する濁度表示部を操作パネル上に有することを特徴とする濁度測定機能付き自動腹膜透析装置であって、
該濁度測定部は、発光素子と少なくとも２個の散乱光受光素子と該発光素子の光軸上に設けられた透過光受光素子とよりなり、
前記散乱光受光素子の光軸が、前記発光素子の光軸上における該発光素子と前記透過光受光素子との中点を通り、一つの該散乱光受光素子の光軸が、該発光素子の光軸に対し該透過光受光素子側から５〜３０度の角度で散乱光を受光するように配置され、別の該散乱光受光素子の光軸が、該発光素子の光軸に対し該透過光受光素子側から３０〜５０度の角度で散乱光を受光するように配置され、
前記濁度測定部の該透析排液の経路の下流側が略球面状または該経路に直交する略半円筒状の空間を有することを特徴とする濁度測定機能付き自動腹膜透析装置。
【請求項２】
前記濁度測定装置の測定結果を記録として保存するための記憶手段及び出力手段を有することを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の濁度測定機能付き自動腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、腹膜透析，特に自動的に腹膜透析液の腹腔への注入と排出を繰り返す自動腹膜透析装置、および、自動腹膜透析装置に使用される腹膜透析用回路にに関する。
【０００２】
【従来の技術】
腹膜透析は、腎不全患者の治療のため、腹腔内に滅菌されプラスチックバッグに入れられた腹膜透析液を注入し，注入後は注入に用いたプラスチックバッグを巻いて腹巻きなどに収め，透析液を４〜８時間と比較的長時間腹腔内に滞留させ，腹膜の半透膜としての性質を用いて腹膜を循環している血液やリンパ液を透析し，所定時間がきたならばプラスチックバッグへ排液し，新たな透析液バッグに交換し，再び新しい液を注入する操作を反復する方法である。
【０００３】
近年、本治療における患者の、活動の多い日中の拘束時間を低減させる方法として、患者が就寝中、自動的に腹腔内に腹膜透析液を注入し、所定時間の後、腹腔内から透析液を排出する自動腹膜透析療法が試みられている。この方法は患者の活動上の制限が少なくなり、熟練した患者では透析液交換時のプラスチックバッグの付け替え操作による細菌の感染の恐れも少なくなり、自宅において医師や看護婦の立ち会いもなく実施できる治療方法である。
【０００４】
しかし、細菌感染により一旦腹膜炎が発症した場合には、腹膜が侵され、除水能の低下、大量のタンパク質の喪失と腸管機能の低下などが起こり重篤な状態となる。腹膜炎が発症した患者の透析排液には白血球が多く含まれるようになり白濁するので、透析排液を観察することにより腹膜炎の発症を知ることができる。
【０００５】
腹膜透析の排液には，脂質や白血球などが混入することで白濁が生じる。一般に透析排液中に100個/μl以上の濃度の白血球が存在すれば腹膜炎が発症していることが疑われるので、透析排液の白濁状態を確実に判断することが必要である。現在は、腹膜透析終了後、透析排液中の白濁の有無を患者が目で確認し、万一白濁が生じている時は病院に行って精密検査を受けている。しかし、腹膜透析を行っている患者には，高齢者や糖尿病により視力の衰えた人がいるため白濁状態の判断が難しく、良否の判定が曖昧となる。
【０００６】
また、白濁は必ずしも白血球によっておこるものではなく、トリグリセライド等の脂質の混入によってもおこるので白濁の原因を判定することも必要である。この判定は患者自身では困難である。腹膜透析時の腹膜炎監視装置としては特公平4-25819号公報が提案されている。これは腹膜からの排液チューブに透過型の濁度検出器を取り付けたものである。一般的な液体の濁度検出の原理は、光を用いた透過型，散乱型などがセンサハンドブック（倍風館）に記載されており、特公平4-25819号公報は透過型の原理を利用したものである。
【０００７】
この透過型では透析排液が尿素などで着色されることによる透過光量の変化、また脂質、タンパク質などの溶質や析出物、代謝産物による白濁の影響をさけることができないため誤報が発生しやすいが、これを解決する方法として、本発明者は特願平6-233423号に、透析排液に光線をあて、透析排液内の粒子の粒度による該光線の散乱の程度を測定し、少なくとも２カ所の散乱光の測定値の関係から透析排液の濁度を定性および／または定量する腹膜透析排液の濁度測定方法と装置を示した。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記のごとく自動腹膜透析療法は、患者の自宅で、患者自身が実施できる治療方法であるが、腹膜炎の検出は非常に重要となっている。本発明の目的は、患者自身が的確に腹膜炎の発生を認識することを容易にし、また、その際、腹膜炎の指標である白血球の濁りを、他のタンパク質や尿素などによる着色や濁りと区別して認識することのできる濁度測定機能付き自動腹膜透析装置および腹膜透析用回路を提供することにある。
【０００９】
上記問題を解決した本発明は、以下の濁度測定機能付き自動腹膜透析装置により達成される。
【００１０】
本発明は、腹膜透析液を患者の腹腔内へ注入する注入手段と、腹腔内の透析液を排出する排出手段と、腹膜透析液を加温する加温手段と、動作制御スイッチや情報表示部が配置された操作パネルとを有する自動腹膜透析装置において、腹腔内から排出される透析排液の経路に濁度測定部を有する透析排液の濁度を測定する濁度測定装置を有し、該濁度測定装置の測定結果を表示する濁度表示部を操作パネル上に有することを特徴とする濁度測定機能付き自動腹膜透析装置であって、
該濁度測定部は、発光素子と少なくとも２個の散乱光受光素子と該発光素子の光軸上に設けられた透過光受光素子とよりなり、
前記散乱光受光素子の光軸が、前記発光素子の光軸上における該発光素子と前記透過光受光素子との中点を通り、一つの該散乱光受光素子の光軸が、該発光素子の光軸に対し該透過光受光素子側から５〜３０度の角度で散乱光を受光するように配置され、別の該散乱光受光素子の光軸が、該発光素子の光軸に対し該透過光受光素子側から３０〜５０度の角度で散乱光を受光するように配置され、
前記濁度測定部の該透析排液の経路の下流側が略球面状または該経路に直交する略半円筒状の空間を有することを特徴とする。
【００１１】
本発明は、前記濁度測定装置の測定結果を記録として保存するための記憶手段及び出力手段を有するものである。
【００１４】
さらにもう一つの本発明は、腹膜透析液を患者の腹腔内へ注入する注入回路と、腹腔内の透析液を排出する排出回路を自動腹膜透析装置に使用される腹膜透析液回路であって、該排出回路の途中に排液槽を有し、該排液槽の下流側が略球面状または該排出回路に直交する略半円筒状をなすものである。
【００１５】
【実施の形態】
以下、本発明の濁度測定装置付き自動腹膜透析装置および腹膜透析用回路について、好適な実施例に基づき説明する。
図１は本発明の自動腹膜透析装置の概念図である。本自動腹膜透析装置１には、腹膜透析液の入った注液用バッグ２と、腹膜透析排液を収容する排液用バッグ７と図示しない患者の腹腔に設置された腹膜透析用カテーテルとを連絡する回路を有する腹膜透析用回路が設置されており、装置の内部には、圧力調節等の液体駆動手段、回路の流れを切り替えるクランプ等の回路開閉手段、注入前の腹膜透析液を加温する加温手段、注排液する液量を重量等により計測する液量計測手段等が組みこまれており、患者腹腔内への腹膜透析液の自動的な注排液行う手段が設けられている。
【００１６】
さらに、本自動腹膜透析装置１には、腹膜透析液の排液回路を用いて透析排液の濁度を測定する濁度測定部１０１を有する濁度測定装置が設けられており、操作パネル８には、濁度測定の結果が表示される濁度表示部８４を有する。濁度表示部８４には、測定結果が「濁度なし、濁度注意、濁度警告」等の定性的な表示を文字や色、点滅等により患者に認識させる方法で表示されるので、患者が本自動腹膜透析装置１の操作を行うときに一目で、透析排液の濁度の状態を認識することができる。
【００１７】
本濁度測定装置の測定結果を記録として保存するための記憶手段及び出力手段を有していても良い。記録手段及び出力手段により睡眠中に自動的に行われた透析排液の状態を起床後に確認することができると同時に、医師と面談する際の資料とすることができる。また、除水量等の他のデータと同時に保存、記録、出力してもよい。該記憶手段は、通常の電子情報を保存する半導体記憶装置（ＲＡＭ）、固定式の磁気記録装置、可搬式の磁気記憶装置などが好適である。また、出力装置としては、紙に印刷する印刷装置などが用いられるが、可搬式の電子情報の記憶媒体（磁気カード、磁気テープ、ＲＡＭカード等）をそのまま用いることもできる。
【００１８】
該濁度測定装置の濁度測定部１０１は、回路中の排液槽９を固定し位置決めする凹部を有することが好ましい。凹部は、通常、半径５〜５０ｍｍの曲面が好適である。凹部の内表面には、光源である発光素子１０２と、その光軸上の発光素子１０２と対向する位置に透過光受光素子１０３が設けられ、その光軸に対して異なる角度で少なくとも二つの散乱光受光素子１０４、１０５が設けられる。散乱光受光素子の一つは例えば光軸上の発光素子１０２と透過光受光素子１０３との中点を通る直線上で透過光受光素子１０３側から２０度、もう一つは例えば４０度になるように配置する。
【００１９】
散乱光受光素子１０４は、光軸上の発光素子１０２と透過光受光素子１０３との中点を通る直線上で透過光受光素子１０３側から５〜３０度の範囲に配置し、別の散乱光受光素子１０５は、光軸上の発光素子１０２と透過光受光素子１０３との中点を通る直線上で透過光受光素子１０３側から３０〜５０度の範囲に配置する。３個目の散乱光受光素子を配置する場合は、光軸上の発光素子１０２と透過光受光素子１０３との中点を通る直線上で透過光受光素子１０３側から４０〜９０度の範囲に配置することが好ましい。また、各受光素子の配置角度は、光軸上の発光素子１０２と透過光受光素子１０３との中点を通る直線として１０〜３０度異なることが好ましい。
【００２０】
本発明の排液槽９、および対応する濁度測定部１０１は、図５、図６、図７、図８に示すチューブ状または排液用バッグ受け部に設けられてもよく、これらの濁度測定部からの信号から得られる測定結果は、自動腹膜透析装置本体の操作パネル上に表示される。
【００２１】
この様な構成をとることにより本発明の濁度測定装置は、透析排液中を通過する光がその中の粒子の大きさによって散乱光強度の空間分布が異なるので、散乱光を異なる角度で測定するとその散乱光の分布のようすが測定でき、このため透析排液内の粒子の種類やその量を測定することができる。従って、透析排液の尿素、脂質、タンパク質などによる着色や白濁の影響をさけ、腹膜炎の指標である白血球による濁りを測定することができるのである。
【００２２】
発光素子の光源は、可視光源・紫外光源であってもよいが、ＬＥＤ（発光ダイオード）または半導体レーザーを用いることができる。平行光あるいは光束を絞ることで光線の広がりをおさえるほうがよい。
散乱光受光素子と透過光受光素子を含む受光素子は、発光素子の種類に対応して光を電気信号に変換する光電管、光伝導セル、フォトダイオード、フォトトランジスタ、フォトマル等を使用すればよい。測定に使用できる発光素子の波長は６００〜１４００ｎｍが好ましい。波長が６００ｎｍ未満あるいは１４００ｎｍを越えると、バッグや液体による光の吸収が大きくなり、またコストの面でも本装置への目的には適していない。
【００２３】
図３には本発明の濁度測定の電気回路の一例のブロック図を示す。この濁度測定回路の１例では、角度の異なる位置に配置した散乱光受光素子の出力電圧を、差動増幅回路を用いて増幅することで外乱光の影響を取り除く。さらに、演算回路でこの差動出力電圧を透過光受光素子の出力電圧で割った値を保存する記録手段に記録する。この際、時刻データや除水量などの他のデータとともに記録してもよい。上記測定データが、予め設定しておいた閾値を越えた時に警告として操作パネル上に表示する。この回路は一例であり、各散乱光受光素子、透過光受光素子の出力電圧を取り込んで演算するなど他の方法も使うことができる。
【００２４】
図４に発光素子１０２と透過光、及び二つの異なる角度の散乱光を検出する受光素子からなる検出部拡大図を示す。ここで、発光素子１０２は半導体レーザー、透過光受光素子１０３および散乱光受光素子１０４、１０５はフォトダイオードであり、光軸上（透過光受光素子１０３）、光軸上の発光素子と透過光受光素子との中点を通る直線上で透過光受光素子側から角度θ1(散乱光受光素子１０４）、角度θ2(散乱光受光素子１０５）に配置した。原理を以下に示す。
【００２５】
散乱光受光素子１０５で検出される散乱光の強度ＩSはレーリーの理論式により、
ＩS=Ｉ0 ・ｆ(θ)｛（ａＮＶ2)／（Ｌ2λ4)｝                  ・・・１）
ここで、ａは係数、Ｎは粒子濃度、Ｖは粒子体積、Ｌは散乱点から検出器までの距離、λは測定波長、ｆ(θ)は散乱角に依存した強度分布関数
Ｉ0はバッグを通って散乱体で減衰する前の光量
となる。また、透析排液を入れる材料による光吸収・散乱による減衰と外乱光ＩPを考慮すると、散乱光受光素子１０４で検出される散乱光の強度ＩS1は、
ＩS1=Ｉ0e-at・ｆ(θ1)｛（ａＮＶ2)／（Ｌ2λ4)｝＋ＩP     ・・・２）
と求められる。散乱角θ1とθ2における外乱光ＩPがほぼ同じであるとしてこの２点の光強度の差を取ると、
0003659726.tif 000002
となる。ここでβ＝ｅ-at  である。
【００２６】
これより、角度を固定した２点での光強度測定を行うことで、粒径の異なる、つまり体積Ｖの違いを検出することができる。さらに、透過光受光素子１０３で検出される透過光Ｉtは、
Ｉt＝Ｉ0e-αt・ｅ-(τ+γ)L                               ・・・４）
ここでτは散乱、γは吸収の係数
となる。よって、式３）と４）より、
ΔＩ/Ｉt=｛（ａＮＶ2)／（Ｌ2λ4e-(τ+γ)L)｝Ｆ(θ1,θ2)  ・・５）
が得られる。よって、ΔＩ/Ｉt は粒子濃度Ｎに依存すると共に、粒子体積Ｖの判別をすることができる。
【００２７】
次に本発明の自動腹膜透析装置１に使用される腹膜透析用回路について説明する。
図９に示す腹膜透析用回路の構成は、透析液が充填された複数の注液用バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅと、透析液を一時貯留し、加温する容器３と、透析排液を一時的に貯留する容器４と、両容器３、４の雰囲気をそれぞれ減圧状態および加圧状態とする減圧・加圧室５、６と、透析排液を回収する複数の排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄと、濁度測定部にて透析排液の濁度を測定する排液槽９と、前記各バッグおよび容器を所定の配置で接続する可撓性のチューブ１０〜２２および分岐コネクタ３０〜３３と、所定のチューブ内に形成された流路を開閉しうる流路開閉手段４０〜４６とを有している。
【００２８】
注液用バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅは、それぞれ、軟質塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂製のシート材を袋状に成形してなるものである。このうち注液用バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄには、バッグ内に連通するバッグチューブ１０がそれぞれ接続されている。各注液用バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅは、チューブ接続端側を下側にして、吊り下げられている。注液用バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ内には、それぞれ、実質的に同一の組成の透析液が充填されており、注液用バッグ２ｅ内には、他の注液用バッグとは異なる組成または濃度の透析液（最終透析液）が充填されている。
【００２９】
各バッグチューブ１０には、それぞれ、チューブ１１の一端が接続され、チューブ１１の他端には、チューブ１２の一端が接続され、チューブ１２の他端には、Ｔ字状の分岐コネクタ３１に接続されている。
【００３０】
容器３および４は、いずれも可撓性（柔軟性）を有する袋状のものであり、例えば、軟質樹脂製のシート材の縁部を融着して袋状に成形してなるものである。容器３には、チューブ１３の一端が接続され、チューブ１３の他端は、Ｔ字状の分岐コネクタ３０に接続されている。また、容器４には、チューブ１４の一端が接続され、チューブ１４の他端は、Ｔ字状の分岐コネクタ３３に接続されている。
【００３１】
容器３、４は、それぞれ、減圧・加圧室５、６内に収容されている。減圧・加圧室５、６は、それぞれ、図示しない真空ポンプおよびバルブを備えた送排気回路より、減圧状態、大気圧状態および加圧状態とすることができる。減圧・加圧室５、６内の圧力は、それぞれ、図示しない制御手段（マイクロコンピュータ）により制御されている。
【００３２】
減圧・加圧室５内および減圧・加圧室６内には、それぞれ、容器３、４の重量を検出する重量検知手段５１、６１が設置されている。これらの重量検知手段５１、６１としては、ロードセルのような重量センサーが好適に使用される。重量検知手段５１、６１により検出された重量は、前記制御手段へ入力され、この重量値に基づいて、送液の開始・停止等が制御される。
【００３３】
また、減圧・加圧室５内には、容器３内に貯留された透析液を加温する加温手段５２が設置されている。この加温手段５２としては、発熱体、特に板状の発熱体（例えばパネルヒーター）が好適に使用される。図示の例では、減圧・加圧室５の床面上にパネルヒーターを設置し、その上に容器３を載置する構成となっている。
なお、上記構成に代わり、減圧・加圧室５、６を１室とし、容器３を加温手段５２の上に載置し、さらにその上に容器４を載置した構成で、重量検知手段５１、６１を共通としたものでもよい。
【００３４】
排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄは、それぞれ、軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂製のシート材を袋状に成形してなるものであり、これらにはバッグ内に連通するバッグチューブ１５がそれぞれ接続されている。各排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄは、バッグチューブ１５が接続されている側を同方向に揃えて重ねられている。各バッグチューブ１５には、それぞれ、チューブ１６の一端が接続され、チューブ１６の他端は排液槽９に接続されている。
【００３５】
排液槽９は、一端がチューブ２２に接続し、他端はチューブ１６に接続している。チューブ２２の他端はＴ字状分岐コネクタ３３に接続されている。排液槽９は、実質的に透明であり、濁度測定部  に適合する形状に変形する軟質ポリ塩化ビニルのような軟質樹脂あるいは濁度測定部  に適合する形状を有する硬質ポリ塩化ビニル樹脂やポリカーボネート等の硬質樹脂製の成型体を用いることができる。
【００３６】
患者の腹腔１００内に留置された腹膜透析用カテーテルには、図示しないジョイントを介してトランスファーチューブ１７の一端が接続されており、トランスファーチューブ１７の他端は、コネクタ３４を介してチューブ１８のいったんと接続される。チューブ１８の他端は、Ｔ字状の分岐コネクタ３２に接続されている。
【００３７】
分岐コネクタ３０、３１間、分岐コネクタ３１、３２間、分岐コネクタ３２、３３間は、それぞれ、チューブ１９、２０、２１により接続されている。
分岐コネクタは、比較的剛性の高い熱可塑性材料、例えばＡＢＳ系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂等で形成される。
【００３８】
図９に示すように、チューブ１１、１２、１８、１６、１３、２０、２１の途中には、それぞれチューブの内腔を閉塞・開放する流路開閉手段４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６が設けられている。これらの各流路開閉手段４０〜４６は、自動腹膜透析装置の本体に、所定の配置で設置されている。
流路開閉手段４０〜４６は、一対の狭持片を接近・離間させるように駆動するソレノイド・ピンチバルブ等で構成される。他に、電磁バルブ、空気や油圧で作動するバルブ、モーターを駆動源とするバルブ、チューブを圧閉しうるローラ等、チューブ内流路を開閉しうるものであればよい。
【００３９】
次に、自動腹膜透析装置１を用いて腹膜透析を行う際の透析液の注入および排液の回収動作の一例について、説明する。
なお、腹膜透析開始前の準備として、各チューブを、各流路開閉手段４０〜４６の所定の位置にセットしておく。
【００４０】
［１］透析液の容器への移送
流路開閉手段４０、４４を開、その他の流路開閉手段を閉とし、容器３が収納されている減圧・加圧室５の内部を減圧状態にする。これにより、容器３内の圧力が低下し、各注入液バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ内の透析液が、チューブ１０、１１、分岐コネクタ３０、チューブ１３を順次経て容器３内に導入される。
【００４１】
容器３への透析液の導入に際しては、例えば以下のようにして透析液の流量を制御することができる。重量検知手段５１により容器３の総重量を単位時間毎に検出し、その増加率から単位時間当たりの容器への透析液流入量を求め、この流入量が予め設定された設定流入量と等しくなるように減圧・加圧室５内の圧力を調節する。
【００４２】
重量検知手段５１により検出された容器３の総重量が、予め設定された透析液の１回の注入量（目標注入量）が導入されたときの重量（設定重量）に到達したら、全ての流路開閉手段を閉とし、減圧・加圧室５内を大気圧状態に復帰させる。
【００４３】
なお、患者の就寝中における腹膜透析では、透析液の目標総注入量は、例えば、４個の注入液バッグ２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ内の透析液総量の１／１０〜１／１倍程度とされる。
【００４４】
［２］透析液の加温
加温手段５２を作動して、容器３内の透析液を適温に加温する。この加温手段５２の作動は、前記制御手段により、容器３内の透析液が所望の温度に維持されるように制御される。この場合、透析液の設定温度範囲としては、体温程度または流路内での温度低下を考慮して体温より若干高めの温度とされ、例えば、３３〜４０℃程度とされる。
【００４５】
［３］透析液の患者への注入
流路開閉手段４２、４４、４５を開、その他の流路開閉手段を閉とし、減圧・加圧室５の内部を加圧状態にする。これにより、容器３内の圧力が上昇し、容器３内の加温された透析液が、チューブ１３、分岐コネクタ３０、チューブ１９、分岐コネクタ３１、チューブ２０、分岐コネクタ３２、チューブ１８、コネクタ３４、トランスファーチューブ１７、腹膜カテーテルを順次経て患者の腹腔１００内に注入される。
【００４６】
患者の腹腔１００への注入に際しては、例えば以下のようにして透析液の流量を制御することができる。重量検知手段５１により容器３の総重量を単位時間毎に検出し、その減少率から単位時間当たりの容器３からの透析液流出量（透析液注入量）を求め、この流出量が予め設定された設定流出量と等しくなるように減圧・加圧室５内の圧力を調節する。
【００４７】
重量検知手段５１により検出された容器３の総重量が、予め設定された透析液残量（例えば、容器３内の透析液残量が０）に相当する重量に到達したら、全ての流路開閉手段を閉とし、減圧・加圧室５内を大気圧状態に復帰させる。
【００４８】
［４］透析の実施
患者の腹腔１００内への透析液の注入を完了し、全ての流路開閉手段を閉とした状態で、所定時間（例えば３０〜６００分程度）経過する。これにより腹膜透析が行われる。
【００４９】
［５］透析液排液の容器への排出
透析が終了したら、流路開閉手段４２、４６を開、その他の流路開閉手段を閉とし、容器４が収納されている減圧・加圧室６の内部を減圧状態にする。これにより、容器４内の圧力が低下し、患者の腹腔１００内の透析済の排液が、腹膜カテーテル、トランスファーチューブ１７、コネクタ３４、チューブ１８、分岐コネクタ３２、チューブ２１、分岐コネクタ３３、チューブ１４を順次経て容器４内に導入される。
【００５０】
容器４への排液の導入に際しては、例えば以下のようにして排液の流量を制御することができる。重量検知手段６１により容器４の総重量を単位時間毎に検出し、その増加率から単位時間当たりの容器４への排液流入量を求め、この流入量が予め設定された設定流入量と等しくなるように減圧・加圧室６内の圧力を調節する。
【００５１】
なお、減圧・加圧室６内の設定圧力（保持圧力）またはその下限値は、通常、大気圧よりヘッド差が０．７〜１．３ｍＨ２Ｏ程度に相当する圧力分低い圧力（０．０７〜０．１３ｋｇｆ／ｃｍ２程度）とするのが好ましい。これにより、吸引過多による腹膜の内壁の引き込み等を生じることなく、円滑かつ安全に腹膜内からの排液を行うことができる。
【００５２】
重量検知手段６１により検出された容器４の総重量が、予め設定された１回の排液量（目標排液量）が導入されたときの重量（設定重量）に到達したら、全ての流路開閉手段を閉とし、減圧・加圧室６内を大気圧状態に復帰させる。
【００５３】
患者の就寝中における腹膜透析では、透析排液の目標総排液量は、前記目標注入量に除水量を加えた量とされ、例えば、４個の排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄの合計容量の１／２０〜１／１倍程度とされる。
【００５４】
［６］排液の排液用バッグへの回収
流路開閉手段４３を開、その他の流路開閉手段を閉とし、容器４が収納されている減圧・加圧室６の内部を加圧状態にする。これにより、容器４内の圧力が上昇し、容器４内の排液が、チューブ１４、分岐コネクタ３３、チューブ２２、排液槽９、チューブ１６、１５を順次経て、排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ内に導入され、回収される。
【００５５】
排液用バッグ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄへの排液の回収に際しては、例えば以下のようにして排液の流量を制御することができる。重量検知手段６１により容器４の総重量を単位時間毎に検出し、その減少率から単位時間当たりの容器４からの排液流出量を求め、この流出量が予め設定された設定流出量と等しくなるように減圧・加圧室６内の圧力を調節する。
【００５６】
重量検知手段６１により検出された容器４の総重量が、予め設定された排液残量（例えば、容器４内の排液残量が０）に相当する重量に到達したら、全ての流路開閉手段を閉とし、減圧・加圧室６内を大気圧状態に復帰させる。
【００５７】
なお、本工程［６］は、上記［１］〜［５］を複数回行った後、実施してもよい。
【００５８】
［７］排液の濁度測定
上記［６］の動作中において、所定の時間間隔で流路開閉手段４３を閉とし、排液槽９に排液を貯留する。前記濁度測定装置を作動させ、排液槽９に貯留された排液の濁度を測定し、得られた結果を時間のデータと共にデータ記憶手段に保存する。測定が終了したら、流路開閉手段４３を開とし、排液の排液用バッグへの回収を継続する。
【００５９】
以上のような工程［１］〜［６］を繰り返し、患者の状態により決定される積算排液量が所定値に達するまで行う。
【００６０】
［８］最終透析液の容器への移送
注液用バッグ２ｅ内に貯留された最終透析液は、起床後、患者の活動する期間、就寝時の透析液と比べ長時間、腹腔内に貯留されるので、他の注液用バッグの透析液と異なる組成、濃度のものが使用される。腹腔内への貯留、排液の動作は、上記［１］〜［７］に準じて行われる。
【００６１】
［排液散乱強度の角度依存性］
（実験１）
図４に示す装置を用いて、白血球濃度９７０、４８５、２４２個／μｌで、白血球が混濁した腹膜透析後の実際の排液（実排液）の散乱光強度の角度依存性を測定した。排液は、厚さ０．３ｍｍのポリ塩化ビニル樹脂製の透明バッグ中に入れ測定した。
【００６２】
凹部は半径３０ｍｍの半円柱状とし、発光素子は光路が半球の直径を通るように配置し、受光素子は、光軸上の発光素子と透過光受光素子との中点を通る直線上で透過光受光素子側から２０、３０、４０、５０、７０、９０°の各位置に配置した。発光素子から波長６４０ｎｍのレーザー光を出力し、レンズを用いて球の中心に焦点を結ぶようにした。受光素子はフォトトランジスタ（各測定角度の差、Δθ＝±１０°）を用いた。それぞれの受光位置の光軸からの角度を横軸にとり、透明バッグを用いないで受光した出力電圧と実排液の入った透明バッグを用いて受光した出力電圧との差を縦軸にとり結果を図１０に示した。図１０の結果から、角度２０°では出力電圧が白血球濃度に顕著に依存して変化したが、角度が９０°に近づくにつれて出力電圧の濃度依存性が減少した。
【００６３】
（実験２）
図４に示す装置を用いて、正常排液、トリグリセライド（ＴＧ）混濁、トリグリセライド強混濁の腹膜透析後の実際の排液の散乱光強度の角度依存性を実験１と同様に測定した。
【００６４】
結果を図１１に示した。図１１の結果から正常排液の散乱光強度は、角度２０〜４０°で角度にわずかに依存するが４０°以上では角度に依存しない。一方ＴＧが混濁してくると全角度に渡って散乱光強度の角度依存性がみられ、ＴＧの混濁が高いほど出力電圧が高いことがわかり、また、白血球とＴＧの散乱光強度の角度依存性が異なっていることがわかる。
【００６５】
【発明の効果】
本発明は、腹膜透析液を患者の腹腔内へ注入する注入手段と、腹腔内の透析液を排出する排出手段と、腹膜透析液を加温する加温手段と、動作制御スイッチや情報表示部が配置された操作パネルとを有する自動腹膜透析装置において、腹腔内から排出される透析排液の経路に濁度測定部を有する透析排液の濁度を測定する濁度測定装置を有し、濁度測定装置の測定結果を表示する濁度表示部を操作パネル上に有することを特徴とする濁度測定機能付き自動腹膜透析装置であって、濁度測定部は、発光素子と少なくとも２個の散乱光受光素子と該発光素子の光軸上に設けられた透過光受光素子とよりなり、散乱光受光素子の光軸が、発光素子の光軸上における発光素子と透過光受光素子との中点を通り、一つの散乱光受光素子の光軸が、発光素子の光軸に対し透過光受光素子側から５〜３０度の角度で散乱光を受光するように配置され、別の該散乱光受光素子の光軸が、発光素子の光軸に対し該透過光受光素子側から３０〜５０度の角度で散乱光を受光するように配置され、濁度測定部の透析排液の経路の下流側が略球面状または経路に直交する略半円筒状の空間を有することを特徴とするものであるので、検出部の配置が容易になり、白血球による濁りと尿素や脂質などの他の原因による排液の着色や濁りとの区別が容易になり、患者が濁度測定の結果を確実に認識することが容易になる。
【００６６】
また、本発明は、前記濁度測定装置の測定結果を記録として保存するための記録手段及び出力手段を有するので、記録手段及び出力手段により睡眠中に自動的に行われた透析排液の状態を起床後に確認することができると同時に、医師と面談する際の資料とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の自動腹膜透析装置の一実施例の概略図である。
【図２】  本発明に用いられる濁度測定部の一実施例の断面図である。
【図３】  本発明に用いられる濁度測定部を説明する要部拡大断面図である。
【図４】  本発明の自動腹膜透析装置の濁度測定装置の検出電気回路のブロック図である。
【図５】  本発明の自動腹膜透析装置の別の実施例の概略図である。
【図６】  図５に示した実施例に用いられる濁度測定部の断面図である。
【図７】  本発明の自動腹膜透析装置の別の実施例の概略図である。
【図８】  図８に示した実施例に用いられる濁度測定部の模式図である。
【図９】  本発明の腹膜透析用回路の一実施例の構成図である。
【図１０】  実排液散乱光強度の角度依存性を示すグラフである。
【図１１】  ＴＧ（トリグリセライド）混濁液の散乱光強度の角度依存性を示すグラフである。
【符号の説明】
１                  自動腹膜透析装置
２、２ａ〜２ｅ      注液用バッグ
３、４              容器
５                  減圧・加圧室
５１                重量検知手段
５２                加温手段
６                  減圧・加圧室
６１                重量検知手段
７、７ａ〜７ｄ      排液用バッグ
１０                バッグチューブ
１１〜１４          チューブ
１５                バッグチューブ
１６                チューブ
１７                トランスファーチューブ
１８〜２２          チューブ
２３                チューブ分岐接続部
３０〜３３          分岐コネクタ
３４                コネクタ
４０〜４６          流路開閉手段
８                  操作パネル
８１                開始ボタン
８２                停止ボタン
８３                除水量表示部
８４                濁度判定表示部
８５                記録出力部
９                  排液槽
１００              腹腔
１０１              濁度測定部
１０２              発光素子
１０３              透過光受光素子
１０４、１０５      散乱光受光素子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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