(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラクトシュークロースを有効成分として1.1％または２％含有することを特徴とする骨強化促進剤。
【請求項２】
ラクトシュークロースを1.1％または２％、カルシウムを５〜50％含有することを特徴とする骨強化促進剤。
【請求項３】
ラクトシュークロースを1.1％または２％、カルシウムを５〜50％、コンドロイチン硫酸塩またはコンドロイチン硫酸複合体蛋白を５〜50％含有することを特徴とする骨強化促進剤。
【請求項４】
ラクトシュークロースを有効成分として1.1％または２％含有することを特徴とする骨粗鬆症の予防及び／又は治療剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、ラクトシュークロースを含む骨強化促進剤及び骨粗鬆症の予防及び／又は治療剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、我が国は世界有数の長寿国となり、これに伴い高齢者に多発している骨粗鬆症が、大きな問題となっている。骨粗鬆症は、特に閉経後の女性に多く見られ、骨がもろく、骨折しやすい状態になり、また骨折すると治療に長時間を要することから患者の精神的、肉体的、経済的負担が重くのしかかる病気の一つである。
【０００３】
また、国民栄養調査に示されるようにカルシウムが慢性的な摂取不足であることや、子供の骨折が増えていることなども無視できない事実であり、骨粗鬆症は、もはや年代層に関係ない共通の課題である。
そして、様々な形態でカルシウムの摂取を促す組成物が知られており、これらはカルシウムの補給はできるが、必ずしも骨塩の沈着や骨の強化に役立っているわけではない。
【０００４】
さらに、ラクトシュークロースについては、腸内のビフィズス菌増殖作用、抗う蝕性を有することなどが知られている。また、特開平４−３４９８６８で、ラクトシュークロースがカルシウムの消化管からの吸収を促進することが示されているが、吸収されたカルシウムが骨塩沈着や骨強化を促進することについての知見は全く知られていない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、骨塩沈着および骨強化促進効果の高い骨強化促進剤及び骨粗鬆症の予防及び／又は治療剤を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記の事情に鑑み、ラクトシュークロースの有効利用ならびに骨粗鬆症予防、治療効果の高い骨強化促進剤提供について研究した結果、通常の食事にラクトシュークロースを組合せることにより骨塩沈着、骨強化が促進されることを見いだした。
【０００７】
即ち、本発明は、ラクトシュークロースを有効成分として含有することを特徴とする骨強化促進剤、ラクトシュークロース及びカルシウムを含有することを特徴とする骨強化促進剤、ラクトシュークロース、カルシウム及びコンドロイチン硫酸塩又はコンドロイチン硫酸複合蛋白を含有することを特徴とする骨強化促進剤、ラクトシュークロースを有効成分として含有することを特徴とする骨粗鬆症予防及び／又は治療剤並びに前記骨強化促進剤を含有する食品である。
【０００８】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明に用いられるカルシウム源としては、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、乳清カルシウム、リン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、卵殻カルシウム、牛骨粉、カキ殻、真珠貝、サンゴ末、魚骨粉などが挙げられ、その形態にとらわれずいずれも使用可能である。また、本発明に用いられるコンドロイチン硫酸源としては、サメ軟骨或いはそのプロテアーゼ処理したコンドロイチン硫酸複合蛋白（大洋漁業（株）製：商品名ＳＣＰ）、フカヒレ或いはその調理品などが挙げられ、その形態にとらわれず何れも使用可能である。
【０００９】
本発明において使用されるラクトシュークロースは、月刊フードケミカル  ２月号  Ｖｏｌ．７，Ｎｏ．２  Ｐ３８−４５（１９９１）等に記載された方法により、製造することができる。ラクトシュークロースは、次に示される構造を有する三糖類である。
【００１０】
【化１】
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【００１１】
本発明の骨強化促進剤はラクトシュークロースをカルシウム、コンドロイチン硫酸塩又はコンドロイチン硫酸複合蛋白、ビタミンＤ、ゼラチン等に混合して調製される。ラクトシュークロースの使用量は骨強化促進剤全量に対して 20 〜60％である。ラクトシュークロース、カルシウム、コンドロイチン硫酸塩又はコンドロイチン硫酸複合蛋白の使用量は骨強化促進剤全量に対してラクトシュークロース１〜60％及びカルシウム５〜50％、コンドロイチン硫酸塩又はコンドロイチン硫酸複合蛋白５〜50％である。
【００１２】
本発明のラクトシュークロースを有効成分として含む骨粗鬆症予防及び／又は治療剤は経口的に投与される。そして、その投与量は 500〜2000 mg である。
本発明の食品としては、牛乳、乳酸飲料、ヨーグルト、アイスクリーム、プリン、ゼリー、キヤンディー等が挙げられる。そして、食品に添加する骨強化促進剤の量はラクトシュークロースとして0.05〜60％である。カルシウムの使用量は0.01〜10％である。また、コンドロイチン硫酸塩又はコンドロイチン硫酸複合蛋白の使用量は 0.01〜50％である。
試験例
被験動物として、初体重８０ｇ前後のＳＤ系雌ラットを用いた。５日間の予備飼育後、カルシウム欠乏状態にするために、生体が必要とするカルシウム量をはるかに下回るカルシウムレベル０．０３％に調整した飼料を１５日間投与した。その後、平均体重が等しくなるよう３群に分け、対照群には、カルシウムレベル０．３０％に調整した飼料を、試験例１群にはカルシウムレベル０．３０％で、ラクトシュークロースとして乳果オリゴ糖ＬＳ−５５Ｐ（塩水港精糖（株）製、ラクトシュークロース５５％含有）を2.0 ％添加した試験食を投与し、試験例２群にはさらにコンドロイチン硫酸ナトリウムを1.0 ％添加した試験食を投与し２６日間飼育した。飼料組成は表１に示した。飼育条件は、温度２３±２℃、湿度５５±１０％に維持された１２時間交代照明（８：００〜２０：００  明、２０：００〜８：００  暗）下で、飼料および飲料水は自由摂取とした。飼料摂取量および体重については、全飼育期間にわたり測定した。
【００１３】
【表１】
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【００１４】
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【００１５】
飼育終了後解剖を行い大腿骨を摘出し、破断力およびカルシウム濃度を測定した。破断力は、大腿骨を折るために必要な力量であり骨の丈夫さを表す。破断力は破断特性測定装置（東洋精機製作所製、ストログラフＲ２）にて測定した。カルシウムは原子吸光法にて定量を行った。
その結果、表２に示したように、体重増加量および飼料摂取量には、差異が認められなかったが、大腿骨中カルシウム濃度、破断力が有意に増加した。
【００１６】
【表２】
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【００１７】
【実施例】
以下、本発明を実施例により具体的に説明する。ただし、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
（実施例１）
以下の配合でカプセルを作成する。
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（実施例２）
以下の組成のプリンを作製する。
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【００１８】
（実施例３）
以下の組成でカプセル剤を作製する。
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（実施例４）
以下の組成の錠剤を作製する。
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【００１９】
（実施例５）
以下の配合でゼリーを作製する。
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（実施例６）
以下の組成でカプセル剤を作製する。
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【００２０】
（実施例７）
以下の組成の錠剤を作製する。
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【００２１】
（実施例８）
以下の配合でヨーグルトを作製する。
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【００２２】
【発明の効果】
本発明におけるラクトシュークロースは、骨のカルシウム濃度を増加し、骨強度を促進することから、骨塩沈着を促し、骨強化に寄与し、特に骨粗鬆症の予防、治療に有効であり、産業上きわめて有用である。