(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カバーを形成するプラスチックシートおよび包装基材を形成する紙ウエブからなり、その際紙ウエブはシートと剥離可能にシールされている、滅菌すべき物品用包装において、
プラスチックシート（４）が、
多層シートであり、その紙（６）に面した側が
ａ）エチレン・酢酸ビニル共重合体を含有していてよいエチレンポリマー、および
ｂ）スチレンホモポリマーおよび／または
ｃ）ゴム様ポリマーからなる共重合体であり；
その際ａ）は５５〜９５重量％の量で、０．９１〜０．９３ｇ／ｃｍ3の密度および０．５〜７．０ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレンポリマーとして存在しかつエチレン・酢酸ビニル共重合体は酢酸ビニル最大１０重量％を有し；
ｂ）スチレンホモポリマーは０〜３０重量％の量で存在し；
ｃ）エラストマーの熱可塑性スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体またはスチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体は０〜２０重量％の量で存在しおよび／またはポリブチレンポリマーまたはポリイソブチレンポリマーは０〜３０重量％の量で存在し；
但しｂ）およびｃ）が同時に０重量％であることはなく；
包装基材の紙はプラスチック塗布層が設けられた、少なくとも０．５０μｍ／Ｐａ．ｓの平均ガス透過率を有する紙であり；かつプラスチックシートは該塗布層を介して紙ウエブでシールされていることを特徴とする滅菌すべき物品用包装材料。
【請求項２】
多層プラスチックシート（４）が同時押出物であることを特徴とする請求項１記載の包装材料。
【請求項３】
多層プラスチックシート（４）がラミネートであることを特徴とする請求項１記載の包装材料。
【請求項４】
紙（６）が５５〜２５０ｇ／ｍ2の間の単位面積当たりの重量を有することを特徴とする請求項１から３までいずれか１項記載の包装材料。
【請求項５】
プラスチック塗布層が３〜２０ｇ／ｍ2の重量を有することを特徴とする請求項１から４までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項６】
プラスチックがＥＶＡ共重合体であることを特徴とする請求項１から５までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項７】
プラスチックは大体において紙（６）の全厚にわたって延びていることを特徴とする請求項１から６までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項８】
紙（６）が粗繊維素からなることを特徴とする請求項１から７までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項９】
繊維素が全くまたは殆ど粉砕されていないことを特徴とする請求項１から８までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項１０】
紙（６）が非コーテッド紙であることを特徴とする請求項１から９までのいずれか１項記載の包装材料。
【請求項１１】
紙（６）がナトリウム水ガラスで硬化されていることを特徴とする請求項１から１０までのいずれか１項記載の包装材料。
【発明の詳細な説明】
本発明は、場合により深絞りされた、カバーを形成するプラスチックシートからなる滅菌すべき物品用包装材料および包装基材を形成する紙ウエブ（Ｐａｐｉｅｒｂａｈｎ）に関し、その際該紙ウエブはシートと剥離可能にシールされている。
無菌包装物品を有する包装物（ないしはパック）、たとえばドイツ国特許８７０６９１２Ｕ１号から公知であり、これから深絞りされたふね形容器部を有するプラスチックシートウエブは紙ウエブと剥離可能にシールされ、その際紙ウエブはガス透過性であるので、包装物品は包装した後、病原菌撲滅ガスでの圧力処理により滅菌することができる。
米国特許４８１０５４１−Ａ号から、カバーシートで覆われているシール可能な食料品容器は公知である。容器自体は、多層シートからなる深絞りされたプラスチック成形品である。その際、容器の内側層は剥離層として構成されていて、ポリエチレン、エチレン・酢酸ビニル共重合体およびブテンポリマーの混合物からなる。カバーシートは両側被覆のアルミニウム箔からなり、外側層はポリエステルからなり、包装物品に面した内側層はポリエチレンからなる。剥離層は容器を密閉する際、カバーのポリエチレン層でシールされる。内容物のガス滅菌の問題は言及されていない。
ドイツ国特許１９２７７４６号から、開口を有するプラスチック容器からなり、その際開口はプラスチック含浸された、防湿性で病原菌を有しない紙で覆われている包装材料は公知である。紙含浸のために使用される合成樹脂は、、ポリアクリル、ポリエステルまたはポリビニルアルコールである。紙の裏面には、付加的にポリエチレンまたは共重合体（ポリエチレン・酢酸ビニル）からなる溶融接着剤が塗布されている。
ＰＣＴ特許（ＷＯ）８６０３９７６号は、内側カバーおよび外側カバーからなる無菌包装物を記載している。外側カバーは内側カバーおよびその内容物のガス滅菌を許容し、それに続き外側カバーは、内容物が無菌のままであるようにシールされる。
技術水準によるこれらおよび類似の構造の大きい欠点は、一般に剥離法により行われる包装物を開ける際に、従ってプラスチックシートを紙ウエブから引剥がすことにより、プラスチックシートが紙ウエブから繊維を剥取り、これにより包装された無菌物品が汚染されることである。従って、技術水準の構造によれば、紙およびプラスチックシートからなる無菌包装物を、繊維および／または繊維断片が遊離されないように開けることは可能でない。
従って、本発明の課題はガス滅菌された包装を開けるのを紙から繊維が剥取られない様に、従って開けるのが、シートは剥離法により引剥がされるにも拘わらず、完全に繊維不含に行われることを可能にすることである。
場合により深絞りされた、カバーを形成するプラスチックシートおよび包装基材を形成する紙ウエブからなり、その際紙ウエブはプラスチックシートと剥離可能にシールされている滅菌すべき物品の包装におけるこの課題は、プラスチックシート（４）が多層シートであり、その紙（６）に面した側が少なくとも１つの
ａ）エチレンポリマーおよび／またはエチレン・酢酸ビニル共重合体、ならびに
ｂ）スチレンホモポリマー、および／または
ｃ）ゴム様ポリマーからなる共重合体であり；
その際ａ）は５５〜９５重量％の量で、０．９１〜０．９３ｇ／ｃｍ3の密度および０．５〜７．０ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレンポリマーとして存在しかつエチレン・酢酸ビニル共重合体は酢酸ビニル最大１０重量％を有し；
ｂ）スチレンホモポリマーは０〜３０重量％の量で存在し；
ｃ）エラストマーの熱可塑性スチレン・ブタジエン・スチレンのブロック共重合体またはスチレン・イソプレン・スチレンのブロック共重合体は０〜２０重量％の量で存在しおよび／またはポリブチレンポリマーまたはポリイソブチレンポリマーは０〜３０重量％の量で存在し；
包装基材の紙は、プラスチックで処理された、少なくとも０．５０μｍ／Ｐａ．ｓの平均ガス透過率を有する紙であり；
かつプラスチックシートは紙ウエブでシールされていることによって解決される。
好ましくは、紙の単位面積当たりの重量は５５〜２５０ｇ／ｍ2の間であり、プラスチック塗布層は重量は３〜２０ｇ／ｍ2の間であり、プラスチックはとくにＥＶＡ共重合体である。
プラスチックラミネートは、有利に同時押出しにより製造されるが、単一押出しまたは同時押出しされたシートを接着剤貼合せることにより製造することもできる。該ラミネートは好ましくは５層構造を有する、つまり紙に面した剥離層の上方に付着媒介層が配置されていて、この層がポリアミド層を剥離層と結合しかつそれ自体はもう１つの付着媒介層によりポリエチレン層と結合している。
ポリアミド層は、有利にポリスチレン層（ホモポリマーまたは共重合体）と交換することができ、この場合にはポリエチレン／ポリアミドないしはポリエチレン／ポリスチレンの組合せが熱可塑性成形、つまり深絞り工程の安定化成分として使用される。
さらに、ポリアミドの代わりにＨＤ−またはＮＤ−ポリエチレンならびに共重合体（ＥＶＡ、ＬＬＤＰＥ、ＥＢＡ、ＥＭＡ、ＥＡＡ等）を使用することも可能である。ポリカーボネート、ポリエステルおよびコポリエステルならびにポリ塩化ビニルからなるシートも適当であることが立証された。
個々の層の間に配置される接着媒介剤は、とくにＥＶＡ共重合体またはＥＡＡターポリマーである。
本発明のもう１つの有利な構成によれば、ラミネートは貼合せ接着剤を介してＬＤＰＥシートおよびその上に貼合されたＨＤＰＥシートと結合している剥離層からなる。このシートの組合せも、良好に熱可塑性成形可能であり、良好な成形安定性を有する。
有利に紙に片側だけに設けられるプラスチックは、好ましくはＥＶＡ共重合体であり、該共重合体は本発明のとくに好ましい実施形によれば、大体において紙の全厚にわたって延びている、つまりプラスチックは紙に設ける際にこの紙を大体において透過し、これにより繊維の強固な結合が、多孔性を著しく減少することなしに行われる。
有利に紙は、本発明の別の有利な構成によれば、磨砕されていないかまたは殆ど磨砕されていない粗繊維素からなる。紙が非コーテッド紙である、従って顔料を含有しないという別の有利な特徴と結合して、目指す高い空気透過率が確保され、同時に高い強度が達成される。
この強度は、本発明の有利な構成によれば、紙をナトリウム水ガラスで硬化することにより増加される。
本発明の非常に有利な構成は、プラスチックシートが、紙に面した側がポリプロピレンまたはポリプロピレン共重合体である多層シートであり；包装裏地の紙はプラスチックで処理された、少なくとも０．５０μｍ／Ｐａ．ｓの平均ガス透過率を有し、５５〜２５０ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有する紙であり、プラスチック塗布層は３〜２０ｇ／ｍ2の重量を有し、プラスチックはＥＶＡ共重合体であり、該共重合体は紙（６）の片側に設けられかつ大体において紙の全厚にわたって延びている。
例１
市販の自動成形および包装機械（製品Ｔｉｒｏｍａｔ  モデル  ３０００）で、使い捨て注射器を包装するための無菌包装物を製造した。個々の無菌包装物は４４×１２５ｍｍの大きさを有し、包装物は長さ約１００ｍｍで厚い端部に１５ｍｍの半径を有し、薄い端部に５ｍｍの半径を有する棍棒状のふね形容器部からなっていた。シートとして、９５μｍの厚さを有する市販のポリアミド・ポリエチレン複合シートを使用した。ロールの幅は４６５ｍｍであり、ロール（ないしはウエッブ）の長さは９００ｍであった。その際、ロールの幅に１０個の包装を収容することができた。機械の速度は、毎分包装物３００個であった。シートの成形温度は１１５℃であった。
ふね形容器部を深絞りするのは、５ｂａｒの圧縮空気を用いて行った。使い捨て注射器を収納した後、ＰＡ−ＰＥ複合シート上に市販の医療用紙を案内し、押圧し、ランドの輪郭範囲をプラスチックシートでシールした。シール温度は１８０℃であり、シール時間は１秒であった。医療用紙は、６０ｇ／ｃｍ2の重量を有していた。シールする際に、複合シートと医療用紙の間の強固かつ緊密な結合が達成された。製造した無菌包装物を個々の包装物に分離した後、内容積４０ｍ3のオートクレーブ中で温度４５〜５０℃および大気中の湿度５０〜６０％で７時間の滅菌を行なった。滅菌媒体として、酸化エチレンガスを８００ｍｇ／ｌの濃度で使用した。幾つかの包装物中に配置された滅菌マークは、滅菌が効果的に行われたことを指示した。
個々の包装物を開ける際、医療用紙から融接継目範囲内に存在していた繊維が剥取られ、これらの繊維および繊維断片の一部は剥がれて、使い捨て注射器上に落ち、他の繊維は多層シートのシール層に多かれ少なかれ強固に懸垂した。
例２
例１と異なり、市販の医療用紙および市販の複合シートの代わりに、本発明による紙およびシートを使用した。その際、プラスチックシートは、ポリアミドからなる外側層、その上に設けられた付着層、その上のポリエチレン層、その上の付着層および紙に面した側に剥離層を有する５層のラミネートとして構成された。双方の付着層は、エチレン・酢酸ビニル共重合体からなっていた。剥離層は、次の組成を有していた：０．９２２の密度、０．８５ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％。
紙は、６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行い、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がされなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められる、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例３
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２２ｇ／ｃｍ3の密度および０．８５ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン９０重量％ならびにスチレンホモポリマー１０重量％。
紙は、６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例４
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９４４ｇ／ｃｍ3の密度および０．１７ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％。
紙は、６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離層上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装物は開けられていたことが明白であった。
例５
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．０２８ｇ／ｃｍ3の密度および１．６ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン６５重量％、酢酸ビニル４重量％を有するエチレン・酢酸ビニル共重合体、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１５重量％。
紙は１０４．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３．５ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は１．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離層上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例６
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２３ｇ／ｃｍ3の密度および０．３ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン６８重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体１２重量％。
紙は、１０４．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層は３．５ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は１．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例７
例２におけると類似の実験構成において、しかし外側層がＨＤＰＥシートからなり、中央層がＬＤＰＥシートからなり、剥離層は０．９４４ｇ／ｃｍ3の密度および０．１７ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％からなっていた。シートは深絞りせず、滅菌シート片を扁平袋に成形した。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シールの範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装が開けられていたことは明白であった。
例８
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は、次の組成を有していた：０．９２２ｇ／ｃｍ3の密度および０．８５ｇ／１０分のメルとインデックスを有するポリエチレン８０重量％ならびにポリブテンポリマー２０重量％。
紙は、６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例９
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０／９２３ｇ／ｃｍ3の密度および０．８６ｇ／１０分のメルとインデックスを有するポリエチレン９５重量％、ならびにポリブテンポリマー５重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１０
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２５ｇ／ｃｍ3の密度および２．０ｇ／１０分のメルとインデックスを有するポリエチレン９０重量％、ならびにポリイソブテン１０重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１１
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２２ｇ／ｃｍ3の密度および０．８５ｇ／１０分のメルとインデックスを有するポリエチレン４５重量％、０．９２５ｇ／ｃｍ3の密度および０．５ｇ／１０分のメルトインデックスを有する、酢酸ビニル４重量％を有するエチレン・酢酸ビニル共重合体４５重量％、ならびにポリブテン１５重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例１２
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２３ｇ／ｃｍ3の密度および０．８５ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＥＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例１３
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層は次の組成を有していた：０．９２３ｇ／ｃｍ3の密度および０．８５ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレン共重合体１０重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、さらにナトリウム水ガラス２．５重量％を有し、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
例１４
例２におけると類似の実験構成において多層シートを使用し、その外側層は厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエステルシートからなり、該シートは接着貼合せにより同軸延伸剥離シートと結合していた。。剥離シートは３層、即ちプラズマ処理したＬＤＰＥ層、ポリエチレンまたはエチレン・酢酸ビニル共重合体を主体とする付着層および次の組成を有する剥離層からなっていた：０．９４４の密度および０．１７ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン７０重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％。多層シートは深絞りせずに、扁平袋に加工した。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、“痕跡”が剥離シート上に白線の形で明瞭に認められた、つまり包装が開けられていたことは明白であった。
例１５
例１と異なり、市販の医療用紙および市販の複合シートの代わりに、本発明による紙およびシートを使用した。その際、プラスチックシートは、ポリアミドからなる外側層、その上に設けられた付着層、その上のポリエチレン層、その上の付着層および、紙に面した側に、ポリプロピレン層を有する５層ラミネートとして構成した。紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてはＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１６
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして例２類似の５層材料を使用した。剥離層はポリプロピレン共重合体からなっていた。紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１７
例２におけると類似の実験構成において、多層層がＨＤＰＥシートからなる３層シートを使用し、中央層は０．９０５ｇ／ｃｍ3の密度および２．００ｇ／１０分のメルとインデックスを有するＬＤＰＥシートからなっていた。シートは深絞りせず、滅菌シート片を扁平袋に形成した。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１８
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして０．９０５／ｃｍ3の密度および４．００ｇ／１０分のメルトインデックスを有する、厚さ４０μｍの単層ポリプロピレンシートを使用した。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例１９
無菌包装物を例１類似に製造したが、プラスチックシートとして単層材料、即ち次のデータ：厚さ２５μｍ、０．９００ｇ／ｃｍ3の密度および６．００ｇ／１０分のメルとインデックスを有するポリプロピレン共重合体を使用した。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例２０
例２におけると類似の実験構成において、多層シートを使用し、その外側層は厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエステルシートからなり、該シートは接着貼合せにより同時押出の剥離シートと結合されていた。剥離シートは３層、即ちプラズマ処理したＬＤＰＥ層、ポリエチレンまたはエチレン・酢酸ビニル共重合体を主体とする付着層および剥離層として０．９０５ｇ／ｃｍ3の密度および１８．００ｇ／１０分のメルトインデックスを有する、厚さ２０μｍのポリプロピレンからなっていた。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。
例２１
例１とは異なり、市販の医療用紙および市販の複合シートの代わりに、本発明による紙およびシートを使用した。その際、プラスチックシートは、ポリアミドからなる外側層、その上に塗布された付着層、その上のポリエチレンシート、その上の付着層および紙に面した側に剥離層を有する５層ラミネートとして構成した。双方の付着層は、エチレン・酢酸ビニル共重合体からなっていた。剥離層は次の組成を有していた：０．９２２ｇ／ｃｍ3の密度、０．８５ｇ／１０分のメルトインデックスを有するポリエチレン６７重量％、対比色（青色）を有するマスターバッチ３重量％、スチレンホモポリマー２０重量％およびスチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体１０重量％。
紙は６２．５ｇ／ｍ2の単位面積当たりの重量を有し、プラスチック塗布層の重量は３ｇ／ｍ2であり、プラスチックとしてＥＶＡ共重合体が設けられ、紙の平均ガス透過率は２．２μｍ／Ｐａ．ｓであった。
滅菌を例１類似に行ない、包装物を裂開して、紙繊維は紙から剥がれなかったことが判明した。シール範囲内に、紙上に青色の“痕跡”が線として明瞭に認められた、つまり包装物が開けられていたことは明白であった。
次に、本発明を図につき記載する。
図１は無菌包装物の平面図
図２は無菌包装物の正面断面図
図３は部分的に開けた包装物の側面図
図４〜図７は紙のＲＥＭ写真
図８は５層ラミネートの断面図
図９は４層ラミネートの断面図
図１０は２層ラミネートの断面図
図１１は３層ラミネートの断面図
図１２は５層ラミネートの断面図
図１３は単層ラミネートの断面図
図１４は単層ラミネートの断面図を示す。
ブリスター包装物２は、図１および２に示したように、収容空所５を有し、該空所はシートウエブ４をこの範囲で深絞りすることにより生じた。収容空所５は、大体においてピストン３およびシリンダー９からなる使い捨て注射器１を收納する。収容空所５は、シール継目１０に沿ってシートウエブ４と融接されている紙ウエブ６によって覆われる。融接継目１０は、ブリスター包装物２の左側部分に角１１を有し、これからブリスター包装物２は耳状部１２ないしは１２′により、従ってシートウエブ４が紙ウエブ６上に緩く載っている範囲により裂開することができる。図２に示されているように、ブリスター包装物２は使い捨て注射器１以外になお、指標を有すると同時に滅菌マーク７が設けられている装入片を含有する。紙ウエブ４を深絞りした後、差し当たり使い捨て注射器１を形成した収容空所５に入れ、指標および滅菌マーク７が設けられている挿入片８をはめ込み、シートウエブ４、従って相並んで配置されている填充された収容空所５は、その後に初めて紙ウエブ６で覆われ、融接される。
図３が示すように、無菌包装物２を開けるためには、シートウエブ４および紙ウエブ６を融接継目１０の角１１の範囲内で縁耳部１２、１２を掴んで矢印ＡないしはＢの方向に引剥がす。これによって使い捨て注射器１の押圧ヘッド１３を露出させ、包装から使い捨て注射器を取り出すために掴むことができる。
図３から明らかに認められるように、紙ウエブ６は全面にわたり分配して、従ってシール継目１０″の範囲内にも紙繊維１４を有し、それに対してシート側に存在シール継目１０′は付着繊維１４の痕跡を有しない。
図４〜７は、繊維１４が少なくとも部分的範囲内でプラスチック１５によって被覆されていることを示す。このプラスチックはＥＶＡ共重合体である。図７は、これに対し付加的に繊維１４の間に分配して配置されているナトリウム水ガラス粒子１６を示す。
図８〜１０は、シールされた包装からの切片を、断面図で著しく拡大して示す。図８（例２に一致）は、エチレン・酢酸ビニルでの貼合せ１８を介してポリエチレンシート１９と結合しているポリアミドシート１７を示す。このシート１７上に、同様にＥＶＡ貼合せ１８を介して剥離シート層２０が設けられている。
図９（例７に一致）は、外側層として、ｌｄ−ポリエチレンシート２２との同時押出により製造されたｈｄ−ポリエチレンシート２１を示す。こうして、ＥＶＡ貼合せ１８を介して剥離層２０が設けられている。
図１０は、外側層として、剥離シート２０との同時押出により製造されたポリプロピレンシート２３を示す。
図１１〜１３は、シール層がポリプロピレンシート２３により形成されるシートを示す。
図１１は例１７に一致し、外側層はＨＤＰＥシート２１からなり、中央層はＬＤＰＥシート２２からなり、剥離層はポリプロピレン２３からなる。
図１２は、例２０に一致し、外側層は厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエステルシート２５からなり、該シートは貼合せ１８により同時押出しの剥離シートと結合している。剥離シートは３層、即ちプラズマ処理されたＬＤＰＥ層２１、エチレン・酢酸ビニル共重合体を主体とする付着層１８および剥離層として厚さ２０μｍのポリプロピレン２３のからなる。
図１３は例１８に一致し、厚さ４０μｍの単層ポリプロピレンシート２３が剥離シートを形成する。
図１４は例１９に一致し、単層材料ポリプロピレン共重合体２３′が剥離シートを形成する。すべてのシートは紙ウエブ６に対してシールされている。
【図１】
0003729852.tif 000002
【図２】
0003729852.tif 000003
【図３】
0003729852.tif 000004
【図４】
0003729852.tif 000005
【図５】
0003729852.tif 000006
【図６】
0003729852.tif 000007
【図７】
0003729852.tif 000008
【図８】
0003729852.tif 000009
【図９】
0003729852.tif 000010
【図１０】
0003729852.tif 000011
【図１１】
0003729852.tif 000012
【図１２】
0003729852.tif 000013
【図１３】
0003729852.tif 000014
【図１４】
0003729852.tif 000015