(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント（１）の空間的位置又は、人体又は動物体の歯内又は支持組織内に位置する人工凹設部の開口横断面の空間的位置を、前記インプラント又は人工凹設部を包囲する組織構造に対して決定するための柱状エレメントであって、しかも該柱状エレメントの受容区分（２６Ａ）が、インプラント（１）の適合した受容孔（１０）内又は前記人工凹設部内に挿嵌可能、その内部に位置固定可能かつ再びそこから取り外し可能であり、かつ結合位置では前記柱状エレメントのカラー区分（２６Ｋ）が、前記受容孔（１０）の開口横断面を超えて張出しているようにした形式のものにおいて、
柱状エレメントがその縦軸線方向に延びる貫通開口を有しており、該貫通開口を貫通して棒エレメント（３２）が挿嵌可能であって、該棒エレメントの遠位当接面（３６）がインプラント（１）の受容孔（１０）の基底のストッパ面（３７）に当接せしめられるようになっていることを特徴とする、特にインプラントの空間的位置を決定するための柱状エレメント。
【請求項２】
貫通開口と受容孔（１０）とが互いに同軸的に延びている、請求項１記載の柱状エレメント。
【請求項３】
棒状エレメント（３２）の遠位終端区分（３３）が、受容孔（１０）の基底に形成された横断面の適合した盲孔（３４）内に導入可能である、請求項１又は２記載の柱状エレメント。
【請求項４】
盲孔（３４）が、その侵入横断面の領域でやや拡張されているか、かつ／又は棒エレメント（３２）の遠位終端区分（３３）の直径がやや先細りしている、請求項３記載の柱状エレメント。
【請求項５】
棒エレメント（３２）の縦軸線に対して直角に近位端面が延びている、請求項１から３までのいずれか１項記載の柱状エレメント。
【請求項６】
棒エレメント（３２）の外周面がマーキングを備えており、該マーキングは、インプラント（１）に関連して正しい柱状エレメントの位置が得られた場合に、かつ棒エレメント（３２）及びインプラント（１）の当接面（３６，３７）が互いに接触した場合に、完全に貫通開口内に侵入するか、又は貫通開口の開口横断面の直ぐ上に位置するようになっている、請求項１から５までのいずれか１項記載の柱状エレメント。
【請求項７】
柱状エレメントが、歯科的なインプラント（１）の空間的な位置を決定するための印象柱（２３，２３′）である、請求項１から６までのいずれか１項記載の柱状エレメント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、インプラントの空間的位置又は、人体又は動物体の歯内又は支持組織内に位置する人工凹設部の開口横断面の空間的位置を、前記インプラント又は人工凹設部を包囲する組織構造に対して決定するための柱状エレメントであって、しかも該柱状エレメントの受容区分が、インプラントの適合した受容孔内又は人工凹設部内に挿嵌可能、その内部に位置固定可能かつ再びそこから取出し可能であり、かつ結合位置では前記柱状エレメントのカラー区分が、前記受容孔又は人工凹設部の開口横断面を超えて張出しているようにした形式のものに関する。
【０００２】
歯科医療分野では、前記のような柱状エレメントは、いわゆる印象柱と呼ばれ、該印象柱を用いて例えば、前もって顎骨内に挿入された歯科医療用インプラントの位置及び方位が決定される。この目的を達成するために柱状エレメントは、受容区分として構成されたその下部部分が、受容孔として機能するインプラントの孔内に挿入され、かつその内部に例えば軸方向に螺入するねじによって、インプラント内部の雌ねじ山付き盲孔内に固定される。柱状エレメントのこの結合位置においてインプラントの開口横断面を超えて張出すカラー区分は、該カラー区分と硬化可能な印象コンパウンドとの間に、できるだけ緊密な形状嵌合を得るために通常、多数の保定子を有している。
【０００３】
印象トレーを用いて、印象柱並びに隣接歯牙をめぐる空間が、初期に可塑変形可能な印象コンパウンドによって充填され、これによって歯牙及び印象柱がネガの形式で離型される。
【０００４】
印象トレーは、印象柱のカラー区分の近位端に対応した領域に、印象コンパウンドの硬化後に、印象柱をインプラント内に固定するためのねじを再びねじ出せるようにするために、１つの切欠き部を有している。インプラント内の柱状エレメントの固定が再び撤回された後、印象コンパウンド内に形状嵌合式に埋込まれていた柱状エレメントは、印象コンパウンドと一緒に顎から外される。
【０００５】
このような公知の印象柱の欠点は、インプラントに関連したその正確な位置が、挿嵌時及び離型の前に簡単に決定することができないという点にある。つまり、互いに正確に位置し合う印象柱の接触面とインプラントの接触面との間に、例えばインプラントに隣接する組織が挿入されるので、印象柱とインプラントとの、互いに正確な位置が得られなくなることがある。この場合、印象柱の間違った位置が印象によって記録され、それによってインプラントの間違った位置に閉鎖されることになる。
【０００６】
このような不確実性を避けるために、インプラントに印象柱を固定した後で、しかも離型の前に、印象柱の正しい位置をレントゲン撮影によってコントロールされるようになっている。このようなレントゲン撮影は、一方では組み付けの時間的な手間を高め、ひいてはこのようなインプラントシステムのためのコストを高くし、しかも患者を放射線負荷にさらすことになる。放射線負荷は、今日ではできるだけ少なくされなければならない。
【０００７】
そこで本発明の課題は、離型作業の前に、インプラントに関する柱状エレメントの正確な位置を簡単かつ確実な形式で、レントゲン線を用いることなしに決定することができるような、特にインプラントの空間的な位置を決定するための柱状エレメントを提供することである。
【０００８】
この課題は、冒頭に述べた形式の柱状エレメントから出発して、柱状エレメントが、縦軸線方向に延びる貫通開口を有しており、該貫通開口を貫通して棒エレメントが挿嵌可能であって、該棒エレメントの遠位当接面がインプラントの受容孔の基底のストッパ面に当接せしめられるようになっていることによって解決された。
【０００９】
棒エレメントを、適合した貫通開口内に挿入することによって、柱状エレメントがインプラントに関連して正確な位置を有しているかどうかを簡単に確認することができる。有利な形式で、貫通開口よりも長く構成された棒エレメントは、その遠位当接面がインプラントの受容孔の基底における当接面と接触するまで、貫通開口内に導入される。柱状エレメントの貫通開口の長さは知られているので、貫通開口によって受容される棒状エレメントの長さに応じて、柱状エレメントが正確な位置にあるかどうかを読み取ることができる。つまり棒エレメントが、柱状エレメントの正確な位置に応じた深さよりも、挿入開口内に深く挿入されることができれば、柱状エレメントが何らかの状況に基づいて、インプラントからさらに遠ざかっていて、それによって例えば柱状エレメントの接触面とインプラントの接触面との間で組織が挟み込まれる、ということが言える。
【００１０】
本発明による柱状エレメントにおいては、これによって、光学的若しくは機械的な補助手段だけでその正しい位置をコントロールすることが可能である。柱状エレメントの位置をレントゲンでコントロールすることは完全に省くことができ、これによってコストが安価になり、患者の放射線負荷が減少される。
【００１１】
本発明の実施態様によれば、貫通開口と受容孔とが互いに同軸的に延びている。
【００１２】
さらにまた、棒状エレメントの遠位終端区分が、受容孔の基底に形成された横断面の適合した盲孔名内に導入可能であれば有利である。この場合、棒エレメントは、柱状エレメントとインプラントとから成る複合体に、成形作業中に場合によってはさらに固定する必要がない程度の形状安定性を与える。
【００１３】
盲孔が、その侵入横断面の領域でやや拡張されているか、かつ／又は棒エレメントの遠位終端区分の直径がやや先細りしていれば、柱状エレメントの導入作業は軽減される。
【００１４】
柱状エレメントの近位端面が棒エレメントの縦軸線に対して直角に延びていることによって、棒エレメントの位置の読みとりは簡略化される。
【００１５】
さらに、棒エレメントの外周面がマーキングを備えており、該マーキングは、インプラントに関連して正しい柱状エレメントの位置が得られた場合に、かつ棒エレメント及びインプラントの当接面が互いに接触した場合に、完全に貫通開口内に侵入するか、又は貫通開口の開口横断面の直ぐ上に位置するようになっていれば、有利である。
【００１６】
本発明による柱状エレメントを、歯科的なインプラントの整列を決定するための印象柱として用いれば、特に有利である。
【００１７】
本発明による柱状エレメントについて、図面に示した以下の２つの実施例を用いて具体的に説明する。
【００１８】
図１は、閉鎖キャップを内部にクリップ止めしたインプラントの縦断面図、
図２は、閉鎖キャップの平面図、
図３は、閉鎖キャップを除去した後のインプラントの平面図、
図４は、図１のＩＶ−ＩＶ断面線に沿ったインプラントの横断面図、
図５は、図１のＶ−Ｖ断面線に沿ったインプラントの横断面図、
図６は、クリップエレメントの係合域の拡大図、
図７は、印象柱を内部にクリップ止めしたインプラントの縦断面図、
図７ａは、図７に示した印象柱の上部部分の平面図、
図８は、実験インプラントを示す、図７と同様の図、
図９は、一体的な印象柱を示す、図７と同様の図、
図１０は、実験インプラントを示す、図９と同様の図である。
【００１９】
図１〜図５に示した、チタンから成るインプラント１は、ほぼ円錐形の基本形状を有し、かつその外周面には雄ねじ山（外ねじ山）２を有している。インプラント１は、丸く面取りされた遠位端３と近位端４とを有し、該近位端は、実質的に円環状の端面５によって形成される。該端面５の端面隣接区分６ではインプラント１は、高研磨周面７の円筒形状を有している。これに続くねじ山区分８ではインプラント１は円錐形に成形されている。前記端面５を起点として、インプラントの縦軸線９に平行に、受容孔１０が延在し、該受容孔は、端面隣接区分６の全長並びにねじ山区分８の長さ区分にわたって延びている。
【００２０】
図３から判るように、受容孔１０の横断面は端面隣接区分６の領域では概ね、角を丸く面取りされた長方形の形状を有している。ねじ山区分８を起点として受容孔１０の横断面は、該受容孔１０の基底１１における横断面が、角を丸く面取りされた正方形の形状（図５参照）を有するように連続的に先細になっている。丸く面取りされた長方形の横断面形状から、丸く面取りされた正方形の横断面形状への移行は、連続的にかつ飛躍無しに行われる。
【００２１】
特に図１から判るように、受容孔１０の周壁１２は、縦軸線９に対して垂直に方位づけられた多数のリング溝１３を有している。更に前記周壁１２は、１つの上位リング溝１４ｏと１つの下位リング溝１４ｕを有している。この上下リング溝の機能は追って説明する。
【００２２】
図１に示したインプラント１内には１つの閉鎖キャップ１５が挿嵌されており、該閉鎖キャップは、ほぼ円筒形のヘッド部分１６と、該ヘッド部分に対して共軸の結合ピン１７とから成っており、該結合ピンは受容孔１０内へ延びている。ヘッド部分１６の接触面１８は、インプラント１の端面５に摩擦接続（摩擦による束縛）式に当接する。
【００２３】
図３から判るように、結合ピン１７は上部区分ではほぼ長方形横断面を有し、しかも角隅域は、受容孔１０の横断面の丸味域において結合ピン１７と受容孔１０の周壁１２との間に４つの通気通路１９ａを形成するように折られている。従って受容孔１０内へ結合ピン１７を押込む際に押し退けられた空気は、組付け操作を妨害する増圧を生ぜしめることなく、上方へ導出され、しかも空気は、半径方向外向きに延びる４つの通気溝１９ｂを通って外部へ向かって逃げることができ、前記通気溝はこの場合、インプラント１の端面５に穿設されて通気通路１９ａと連通している。
【００２４】
閉鎖キャップ１５の組付け状態において、結合ピン１７の外周面と受容孔１０の周壁１２並びにインプラントの端面５とヘッド部分の接触面１８は摩擦接続式に互いに当接している。
【００２５】
閉鎖キャップ１５は植設後、インプラント１に一時的に残留するにすぎないので、該閉鎖キャップは、上位リング溝１４ｏに係合する４つのクリップエレメント２０によってインプラント１と結合されているにすぎない。図１に示したようにクリップエレメント２０を上位リング溝１４ｏに係合させる代わりに、結合ピン１７を適当に延長させることによって、下位リング溝１４ｕに係合させることも可能である。
【００２６】
閉鎖キャップ１５は、インプラント１の製作者によって該インプラント内に挿嵌され、かつ一方では、顎骨内に対応する孔を製作した後に、図２に示したスリッと２１内に係合するねじドライバーを用いてインプラント１を螺入するために使用される。結合ピン１７の横断面及び適合した受容孔１０の横断面がほぼ長方形であることに基づいてトルクを、閉鎖キャップ１５を介してインプラント１内へ導入することが可能である。インプラントを植設した後に閉鎖キャップ１５は他方では、受容孔１０を外的汚染から防護するために、インプラント１内に残留する。
【００２７】
顎骨にインプラント１を挿嵌して約３〜６カ月後には包埋は、閉鎖キャップ１５を被覆する粘膜を２回目の施術で再び開放できる程度に終結されている。ここで閉鎖キャップ１５は除去されるが、このために鉗子状の工具をヘッド部分１６のＶ形リング溝２２内に係合させ、閉鎖キャップ１５全体に軽度の軸方向衝撃を与えることによって、インプラントから上向きに除去される。次いでインプラント１の受容孔１０内には、いわゆる歯肉フォーマーの結合ピン１７が挿嵌されるが、図面では該歯肉フォーマーは図示されていない。歯肉フォーマーの固定原理は、閉鎖キャップの場合と同等である。
【００２８】
インプラント１内に保定すべき義歯を、患者の口腔外で顎の模型に適合させ得るようにするために、歯列の印象が製作される。この目的のためにインプラント１の受容孔１０内に、図７に示した印象柱２３の形の柱状エレメントが挿嵌される。印象柱２３は、４つのクリップエレメント２０によって位置決め可能な下部部分２４と、該下部部分２４内に回動不能に挿嵌可能な上部部分２５とから成っている。該上部部分２５のカラー区分２６Ｋが、受容孔１０の開口横断面を超えて張出しており、かつ上部部分２５自体は、４つの直方体状部体２７．１〜２７．４から構成されている。最下位の直方体状部体２７．１は横断面楕円形の円錐形終端区分２８を有し、該円錐形終端区分は、印象柱２３の下部部分２４内に相補的に対応成形された凹設部２９内に係合している。下部部分２４は、インプラント１の受容区分２６Ａと同一の長さを有し、かつ該下部部分の上縁は、インプラント１の端面５に面整合している。前記凹設部２９は前記端面５のレベルを直接起点として延びており、かつ、インプラント１自体の受容孔１０の開口横断面よりも僅かに小さな開口横断面を有している。
【００２９】
図７ａに示した印象柱２３の上部部分２５の平面図から判るように、方形底面を有する直方体状部体２７．１〜２７．４は交互に９０゜ずつ回動されて、つまり十字形の塔状に積み重ねて配置されている。
【００３０】
印象柱２３の上部部分２５の最下位の直方体状部体２７．１は円環状の接触面３０をもってインプラント１の端面５に当接し、その場合、インプラント１に印象柱２３を確実に位置固定するために、前記接触面３０には、印象柱２３を射出成形法で製作した後に、薄い円環状の接着リング３１が装着されており、該接着リングは、軽い衝撃を加えて離型した後に再びインプラント１の端面５から剥離される。
【００３１】
図７に示した結合位置を出発点として印象柱２３の上部部分２５は、流動可能な硬化性の印象コンパウンドによって包囲される。硬化後には印象柱２３は、その上部部分２５の領域における形状嵌合式継手を破壊することなしには、もはや印象コンパウンドから除去することができない。むしろ印象コンパウンドが内部に位置している印象トレーが、印象柱２３と一緒に除去され、その場合、接着リング３１の形の接着結合は軽い衝撃によって解消される。印象柱２３の上部部分２５と下部部分２４との間の、横断面で見て楕円形の円錐結合に基づいて、上部部分２５は、インプラント１から、もしくは当座残留する下部部分２４から、種々異なった方向へ直線的に取り外される。可能な運動方向の限界は、周面が、仮想的にインプラント１の端面５を超えて上方へ拡張される場合、終端区分２８の円錐周面もしくは相補的な凹設部２９の円錐周面によって規定される。下部部分２４と上部部分２５との特別の結合に基づいて、インプラント１の縦軸線が、隣接歯牙に対比して可成りの傾斜位置を占めている場合でも、前記上部部分２５は、応力無く、かつ印象コンパウンドに対して応力を及ぼすことなく口腔から取り外すことができる。
【００３２】
図７に示した印象柱２３は、ほぼ中央に配置された貫通開口を有しており、この貫通開口内に、この貫通開口に適合した棒エレメント３２が挿嵌される。すべての部体２７．１〜２７．４を通って延在する棒エレメント３２は、その遠位終端区分３３が、受容孔１０の基底３５内に形成された、遠位終端区分３３に適合した盲孔３４内に挿入される。このために、棒エレメント３２はその遠位終端区分の直径がやや先細りしており、これによって挿入運動が軽減される。棒エレメント３２のための貫通開口は、同様に円筒形の部体２７．１の終端区分２８及び株部分２４を通って延在している。
【００３３】
一方では棒エレメント３２によって、印象柱２３の正確な位置決めがコントロールされる。つまりこのために棒エレメント３２の近位終端領域にマーキング３２ａが設けられており、このマーキング３２ａは、インプラント１の端面５に部体２７．１の接触面３０が正確に当接した時に丁度、最上位の部体２７．４の貫通開口内に侵入している。選択的に、このマーキングは前記のような状態において丁度、貫通開口内に侵入しないように配置していもよい。
【００３４】
棒エレメント３２のその他の利点は、これによって印象柱２３が大きい形状安定性を有するようになる、という点にある。特に離型工程時に印象コンパウンドの力の影響を受けて、印象柱２３が下部部分２４に対して相対的に摺動することは避けられる。
【００３５】
棒エレメント３２の正確な位置のためには、遠位終端区分３３が受容孔１０の基底３５に形成された、適合した盲孔３４内に係合して、棒エレメント３２の遠位ストッパ面３６が盲孔３４の基底にあるストッパ面３７に接触するようすることが重要である。
【００３６】
図８には、実験インプラント１Ｌの印象柱２３の上部部分２５が示されており、この実験インプラント１Ｌの受容孔はインプラント１の受容孔と同じである。最下位にある直方体状部体２７．１はその当接面が、実験インプラントの端面５Ｌに当接している。棒エレメント３２によって、印象柱２３の下部部分２４無しでも、実験インプラント１Ｌの印象柱２３を固定することができる。
【００３７】
付加的に棒エレメント３２はその遠位端部３３′が、受容孔１０′の基底３５′の孔３４′内に侵入している。これによって実験インプラント１Ｌと印象柱２３との間の正確な接続位置が保証される。
【００３８】
図９には、選択的な印象柱２３′が示されており、この印象柱２３′は一体的に構成されていて、その遠位端部に設けられたクリップエレメント２０でインプラント１の対応するリング溝内において固定することができる。印象柱２３′は一体的に構成されていることに基づいて、この印象柱は主に、インプラント１若しくはその受容孔１０の縦軸線方向でのみ取り外すことができる。取り外しは、クリップ結合の形状接続（形状による束縛）力を克服するために軽くずらすことによって行われる。
【００３９】
印象柱２３′は、中央の貫通開口を備えていてもよい。棒エレメント３２はこの中央の貫通開口内に、その遠位ストッパ面３６が、盲孔３４の基底における対応する当接面３７に当接するまで挿嵌される。このような形式で、レントゲン撮影なしに、印象が完成する前にインプラント１の端面５に印象柱を正確に嵌着させる作業をコントロールすることができる。
【００４０】
図１０には、印象柱２３′が離型終了後にどのようにして実験インプラント１Ｌ内に挿嵌されるかについて示されている。ここでも固定はクリップエレメント２０を用いて、また棒エレメント３２を用いて行われる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  閉鎖キャップを内部にクリップ止めしたインプラントの縦断面図である。
【図２】  閉鎖キャップの平面図である。
【図３】  閉鎖キャップを除去した後のインプラントの平面図である。
【図４】  図１のＩＶ−ＩＶ断面線に沿ったインプラントの横断面図である。
【図５】  図１のＶ−Ｖ断面線に沿ったインプラントの横断面図である。
【図６】  クリップエレメントの係合域の拡大図である。
【図７】  印象柱を内部にクリップ止めしたインプラントの縦断面図である。
【図７ａ】  図７に示した印象柱の上部部分の平面図である。
【図８】  実験インプラントを示す、図７と同様の図である。
【図９】  一体的な印象柱を示す、図７と同様の図である。
【図１０】  実験インプラントを示す、図９と同様の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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