(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
全長にわたり２．７mm以下の外径であり、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、
カテーテル本体が、略直線状の本体部と自然状態で湾曲形状を有する先端部とからなり、
該先端部は、該本体部から第１の屈曲部を介して続く第１の略直線部と、該第１の略直線部から該第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く第２の略直線部と、該第２の略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く第３の略直線部と、該第３の略直線部から該第３の屈曲部と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、
前記第１の略直線部と前記第２の略直線部のなす角度が３０〜１５０°であり、前記第２の略直線部と前記第３の略直線部のなす角度が６０〜１２０°であり、前記カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられており、
前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材を埋設していることを特徴とする左冠動脈用カテーテル。
【請求項２】
前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°である請求項１に記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項３】
前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°である請求項１又は２に記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項４】
前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項５】
前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項６】
前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項７】
前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし６のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項８】
前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍである請求項１ないし７のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項９】
前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍである請求項１ないし８のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１０】
前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍである請求項１ないし９のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１１】
前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍである請求項１ないし１０のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１２】
前記カテーテルは、上腕動脈又は橈骨動脈より導入され得るものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１３】
前記補強材は、細径の線で構成されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１４】
前記補強材は、金属メッシュである請求項１３に記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１５】
前記カテーテル本体は、内側から内層、中層及び外層が同心的に積層された構造となっている請求項１ないし１４のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
【請求項１６】
前記中層には、全周にわたって前記補強材が埋設されている請求項１５に記載の左冠動脈用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓又はその周辺組織の治療・造影用の左冠動脈用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス（Judkins）型、アンプラッツ（Anplatz）型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に造影している。
【０００３】
また、カテーテルを用いた末梢部位の治療も現在広く普及している。その一例としては、バルーン付きカテーテルを用いた虚血性心疾患治療の経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が挙げられる。このような治療に際し、治療用カテーテルを安全且つ効率的に目的の血管まで挿入するためには、治療用カテーテルの性能が非常に重要であり、その挿入によって生じる反作用を緩和し、十分なバックアップ力を与え滑らかな導入を補助するガイディングカテーテルが必要とされる。このようなガイディングカテーテルの形状としては、上記した冠動脈造影用カテーテルと同様にジャドキンス（Judkins）型、アンプラッツ（Anplatz）型等が挙げられ、通常これらの形状のカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に確保した後、その内面にＰＴＣＡ用バルーンカテーテル等の治療用カテーテルを導入している。
【０００４】
このような従来のカテーテルによる造影や治療においては、導入部位が大腿部であることにより、術後に穿刺部を止血するため、絶対安静が必要であり、したがって排尿、排便、飲食をも背臥位で行わねばならず、患者にとっては腰痛等、かなりの苦痛を伴うという問題があった。さらに大腿部からカテーテルを導入した場合には、絶対安静を保っていても出血する可能性があり、出血が後腹膜腔に及ぶと生命の危険があること、また、背臥位で排尿困難をきたす症例もあり、その場合は尿道カテーテルを用いることにより尿路感染症をきたす虞れがある等の問題があった。
【０００５】
これらの問題点を解消するための方法としては、腕の動脈、特に上腕動脈（Brachial Artery）または橈骨動脈（Radial Artery）からの導入が有効であるものと考えられる。すなわち、上腕穿刺部を伸ばした状態を保つのみで、手術直後より歩行可能であり、腰痛等もなく排尿、排便、飲食も通常通りに行え、また上記した後腹膜腔の出血や尿路感染症の心配もなくなる。
【０００６】
しかしながら、大腿動脈からの導入が一般的な現在、本来導入部位によって相違があってしかるべきカテーテルの形状については、腕の動脈からのカテーテルの導入を容易、安全かつ迅速に行えるという性能を満足するものが知られてないのが現状である。このような大腿動脈用のカテーテルをそのまま用いた場合、カテーテルの導入が困難となり多大な労力を要さなくてはならず、数度の繰り返しの導入操作が必要となることもあり、手術時間の増大、ひいては患者にかかる負担の増大につながる。また、バックアップ力の不足のため、当該カテーテル先端が造影中あるいは治療用カテーテルを末梢側に進める際に冠動脈口から外れてしまい、十分な造影ができなかったり、あるいは治療用カテーテルの操作が困難となることがある。
したがって、腕からの導入に適する形状のカテーテルの開発が強く望まれている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、大腿動脈を経由せずに、腕の動脈、例えば上腕動脈あるいは橈骨動脈からカテーテルを冠動脈口へ導入でき、これにより、より容易、安全かつ迅速に導入でき、患者の術後負担を軽減できるカテーテルを提供することにある。また、本発明の目的は、治療用カテーテルの操作を確実に補助しうるガイディングカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的を達成するために、本発明者らは、カテーテルの先端部の形状について、鋭意研究の結果、本発明に至ったものである。
【０００９】
即ち、本発明は、全長にわたり２．７mm以下の外径であり、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体が、略直線状の本体部と自然状態で湾曲形状を有する先端部とからなり、該先端部は、該本体部から第１の屈曲部を介して続く第１の略直線部と、該第１の略直線部から該第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く第２の略直線部と、該第２の略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く第３の略直線部と、該第３の略直線部から該第３の屈曲部と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、前記第１の略直線部と前記第２の略直線部のなす角度が３０〜１５０°であり、前記第２の略直線部と前記第３の略直線部のなす角度が６０〜１２０°であり、前記カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられており、前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材を埋設していることを特徴とする左冠動脈用カテーテルである。
【００１０】
前記カテーテルは、前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°であることが好ましい。また、前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°であることが好ましい。
【００１１】
また、前記カテーテルは、前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍであることが好ましい。また、前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。また、前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。さらに、前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。
【００１２】
また、前記カテーテルは、前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍであることが好ましい。また、前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍであることが好ましい。また、前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍであることが好ましい。さらに、前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍであることが好ましい。
【００１３】
上記特徴を最大限に生かすために、本発明のカテーテルは、上腕動脈又は橈骨動脈より導入され得ることを目的としたカテーテルである。
【００１４】
さらに、前記カテーテルは、前記補強材が、細径の線で構成されていることが好ましい。また、前記補強材は、金属メッシュであることが好ましい。また、前記カテーテル本体は、内側から内層、中層及び外層が同心的に積層された構造となっていることが好ましい。また、前記中層には、全周にわたって前記補強材が埋設されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のカテーテルは、上記したように形状および寸法が規定されているため、カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるとともに、第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に確実に接触する。このため、腕の動脈から迅速、容易に左冠動脈に挿入できる。また、ガイドワイヤーの挿入により伸ばされ略直線形状を呈した状態からガイドワイヤーを引き抜き元の湾曲形状に復帰させた際にカテーテル先端を左冠動脈に向かわせる適度な反発力を得ることができ、この反発力を利用して容易、安全にかつ迅速に左冠動脈口に導入できる。さらに、カテーテルの先端が左冠動脈口に位置した際に高いバックアップ力が得られ、このため左冠動脈口から外れにくく、左冠動脈内に確実に固定、留置できるカテーテルを提供できる。
【００１６】
すなわち、本発明のカテーテルは、従来困難とされていた腕の動脈、例えば上腕動脈、又は橈骨動脈から経皮的穿刺により容易、安全かつ迅速に左冠動脈口に導入することができる。したがって、左冠動脈の造影や、治療用カテーテルの導入および補助が安全かつ確実に行えるともに、術後管理が容易となり、手技に伴う患者の負担が著しく減少するとともに、合併症の発生も防止できる。
【００１７】
また、本発明のカテーテルは、前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材（好ましくは金属メッシュ）を埋設しているため、カテーテルの先端部で血管壁を傷つけてしまう虞れがなく、カテーテル本体の折れ曲がりを防止し、また、カテーテル本体を回転させた時のトルク伝達性に優れたものとなる。
【００１８】
前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°であれば、左冠動脈口への挿入がより容易となり、より適切な反発力やバックアップ力が得られる。
また、前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°であれば、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
【００１９】
また、前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
【００２０】
また、前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍであれば、該第２の略直線部の大動脈弓壁への接触がより確実なものとなり、十分なバックアップ力をより確実に得ることができる。
また、前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍであれば、第２の略直線部が確実に大動脈壁に当たり、カテーテル先端が左冠動脈口から外れることを防止できる。
また、前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍである場合は、カテーテルが左冠動脈に入り込み過ぎず、確実に左冠動脈に挿入、留置できる。
【００２１】
前記カテーテル本体が、内側から内層、中層及び外層が同心的に積層された構造となっている場合は、カテーテル本体の折れ曲がりを防止できるとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明のカテーテルを、添付図面に示す好適構成例について詳細に説明する。
図１は、本カテーテルの構成例を示す平面図、第２図は、第１図中のII−II線での断面図である。
【００２３】
これらの図に示すように、本発明のカテーテル１は、全長にわたり２．７mm以下の外径であり先端が左冠動脈口に導入される左冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体１ａが、略直線状の本体部２と自然状態で湾曲形状を有する先端部３とからなり、先端部３は、本体部２から第１の屈曲部４を介して続く第１の略直線部３１と、第１の直線部３１から第１の屈曲部４と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部５を介して続く第２の略直線部３２と、第２の略直線部３２から第２の屈曲部５と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部６を介して続く第３の略直線部３３と、第３の略直線部３３から第３の屈曲部６と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部７を介して続く略直線状の最先端部３４とからなることを特徴とするカテーテルである。
【００２４】
そして、本発明のカテーテル１は、第１の略直線部３１と第２の略直線部３２のなす角度が３０〜１５０°であり、第２の略直線部３２と第３の略直線部３３のなす角度が６０〜１２０°であり、カテーテル１の先端が左冠動脈口に位置したとき、第１の屈曲部４が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、第２の略直線部３２が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられており、カテーテル本体１ａの先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたってカテーテル本体１ａの内部に補強材（金属メッシュ１２）を埋設していることを特徴とする左冠動脈用カテーテルである。
【００２５】
以下、図面に基づき具体的に説明する。
カテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体１ａを有する。
このカテーテル本体１ａの外径は、カテーテル全長にわたり２．７mm以下（好ましくは２．１mm以下）である。血管内へのカテーテル１の挿入は、上腕動脈、好ましくは橈骨動脈からシースを用いて行うことができれば、患者への負担が少なく好ましいが、その為にはカテーテルの外径をなるべく細くする必要がある。しかしカテーテルを細くすると、必然的にその操作性が悪くなり、冠動脈口を選択する為には困難を要する。又既存のカテーテルの多くが、冠動脈口を選択するために、手元部分を回転することにより、先端を回転させる為のトルク伝達性が必要であったが、カテーテルを細くすると、その伝達性の低下や、カテーテルの細さからくる強度不足により、操作中のカテーテルのキンク、ねじれ等が発生するため、必然的に太いカテーテルが主流であった。
これに対し、本発明のカテーテル１は、その形状から基本的にトルク伝達性を必要としないため、カテーテル本体１ａの外径を細くすることができ、出血を減らし患者への負担を軽減できる。
【００２６】
カテーテル本体１ａは、略直線状の本体部２と、自然状態（外力を加えない状態）で湾曲形状を有する先端部３とを有している。そして、先端部３は、本体部２から第１の屈曲部４を介して続く第１の略直線部３１と、第１の直線部３１から第１の屈曲部４と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部５を介して続く第２の略直線部３２と、第２の略直線部３２から第２の屈曲部５と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部６を介して続く第３の略直線部３３と、第３の略直線部３３から第３の屈曲部６と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部７を介して続く略直線状の最先端部３４とから構成されている。
【００２７】
本体部２は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この本体部２の長さは特に限定されないが、４００〜１０００ｍｍであれば好ましい。
【００２８】
第１の屈曲部４は、外力を加えない状態で湾曲した形状（図１中、本体部２から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第１の屈曲部４における、本体部２と第１の略直線部３１のなす角度α１は、外力を加えない状態で９０〜１５０°である。本角度が１５０°を越えると、カテーテル１が鎖骨下動脈と腕頭動脈合流部を伸展させ過ぎて患者に苦痛を与える虞れがあり、また９０°未満の場合、カテーテル本体１ａの先端の左冠動脈口への挿入が困難となり、また挿入されたとしても十分なバックアップ力を得がたくなる。上記範囲に設定することにより、腕頭動脈から上行大動脈に挿入されたカテーテル１からガイドワイヤーを引き抜き元の形状に復帰させた時に、十分な反発力が生じ、トルクを加える等の操作を必要とせずにこの反発力のみを利用してカテーテル先端を左冠動脈口に向かせて容易、安全かつ迅速に導入できる。また、第１の屈曲部４の湾曲半径（曲率半径）Ｒ1は、特に限定されないが、外力を加えない状態で３０〜１００ｍｍ程度とすることが好ましい。
【００２９】
第１の略直線部３１は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第１の略直線部３１の長さＬ1は、特に限定されないが、３０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００３０】
第２の屈曲部５は、外力を加えない状態で、第１の屈曲部４と反対の方向（図１中、第１の略直線部３１から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第２の屈曲部５における、本体部２と第１の略直線部３１のなす角度α２は、外力を加えない状態で３０〜１５０°程度であり、好ましくは５０〜１００°程度である。また、第２の屈曲部５の湾曲半径（曲率半径）Ｒ2は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。
【００３１】
第２の略直線部３２は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第２の略直線部３２は、留置時に常に左冠動脈口の反対側の大動脈弓壁に接触するように形状設定されており、これにより、左冠動脈口からカテーテル先端が外れることがなく、十分なバックアップ力を付与し、治療用カテーテルと共に用いるガイドカテーテルにおいてはその内腔に挿入される治療用カテーテルの操作を確実に補助することができる。そのような第２の略直線部３２の長さＬ2は、１０〜５０ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００３２】
第３の屈曲部６は、外力を加えない状態で、第２の屈曲部５と同じ方向（図１中、第２の略直線部３２から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第３の屈曲部６における、第２の略直線部３２と第３の略直線部３３のなす角度α３は、６０〜１２０°程度である。また、第３の屈曲部６の湾曲半径（曲率半径）Ｒ3は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。
【００３３】
第３の略直線部３３は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第３の略直線部３３の長さＬ3は、実質的に留置時において左冠動脈口と反対側となる大動脈弓壁から左冠動脈までの距離とほぼ一致するように設定される。これにより、第２の略直線部が確実に大動脈壁に当たり、カテーテル先端が左冠動脈口から外れることを防止できる。具体的には、長さＬ3は１０〜１００ｍｍ程度であり、より好ましくは３０〜５０ｍｍである。
【００３４】
第４の屈曲部７は、外力を加えない状態で、第３の屈曲部６と同じ方向（図１中、第３の略直線部３３から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第４の屈曲部７における、第３の略直線部３３と最先端部３４のなす角度α４は、特に限定されないが、外力を加えない状態で３０〜１５０°程度が好ましく、より好ましくは９０〜１３０°程度である。また、第４の屈曲部７の湾曲半径（曲率半径）Ｒ4は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。
【００３５】
最先端部３４は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この最先端部３４の長さＬ4は、左冠動脈口に入り込み過ぎずかつ確実に挿入、留置できる程度に設定され、具体的には５〜５０ｍｍ程度である。
【００３６】
なお、カテーテル本体１ａの基端部には、造影剤等を注入するためのハブ８が形成されている。
【００３７】
図２に示すように、カテーテル本体１ａは、内側から内層９、中層１０、外層１１が同心的に積層された構造となっている。このような構成としたことにより、カテーテル本体２の折れ曲がりを防止するとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有することが出来るという利点がある。
【００３８】
内層９、中層１０及び外層１１の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂、（例えば、グリラックス（商品名、メーカーDIC））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー/アトケム）、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、フッ素系樹脂(ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）が使用可能である。特に、内層９にはフッ素系樹脂、好ましくはＰＴＦＥを使用することにより、内腔に挿入されるガイドワイヤーや治療用カテーテルの操作性が向上する。又、ＡＢＳ樹脂、あるいはナイロン１２を使用することにより、カテーテル本体１ａの湾曲形状を有する先端部３に適度な強度を付与することができる。なお、カテーテル１の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行う為、上記カテーテル本体２を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を配合しておくことが好ましい。
【００３９】
又、各層９、１０、１１の厚さは特に限定されないが、図示の例において、内層９は、中層１０、外層１１に比べ、薄いものになっている。
【００４０】
又、各層９、１０、１１はそれぞれ適宜の接着剤により接着または熱により融着されるか、あるいは被覆成形等により一体成形される。
【００４１】
中層１０には、補強材としての役割を有する金属メッシュ１２が全周にわたって埋設されている。この金属メッシュ１２は、カテーテルの長手方向に対しては、カテーテル本体２の先端より、所定長を除くほぼ全長にわたって埋没されている。この、金属メッシュ１２の先端の位置は、カテーテル本体１ａの先端より５〜１５０ｍｍ（好ましくは５〜１００ｍｍ）の範囲にあるのがよい。
【００４２】
このような金属メッシュ１２を埋設することにより、カテーテル本体２の折れ曲がりを防止し、又カテーテル本体を回転させた時のトルク伝達性を向上させることができる。
【００４３】
なお、カテーテル本体２の先端より所定長金属メッシュ１２を埋設しないのは、カテーテル本体の最先端まで金属メッシュ１２が入っていると、カテーテルの先端部で血管壁を傷つけてしまう恐れがあり、又、材質によっては先端近くまでメッシュを入れた場合カテーテルが硬くなり、後述の手技においてカテーテル１が冠動脈口に入らず、左心室に入りやすくなってしまう為である。
【００４４】
但し、金属メッシュ１２が、カテーテル本体２の先端より１５０mmを越えた長さの部分に存在しないと前記のトルク伝達性が十分に得られない場合がある。
【００４５】
なお、金属メッシュ１２を設けない部分の長さは、カテーテル本体２の材質、内・外径（内、中、外層の合計厚）、等により適宜決定される。例えば、カテーテル本体１ａの内外径の差が大きいもの、あるいは、弾性力の大きい材質のものほど、金属メッシュ１２を設けない部分の長さを長くするのがよい。
【００４６】
金属メッシュ１２の具体例としては、ステンレス、タングステン、Ni-Ti、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができ、その線径は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。
【００４７】
このようなチューブ本体１ａのほぼ中心部には、ルーメン１３が形成されている。このルーメン１３は、チューブ本体１ａの先端へ開放しているとともに、先端部３の任意の位置の外周に形成された側孔（図示せず）へも連通している。
【００４８】
カテーテル１を目的部位へ挿入していく際には、このルーメン１３内に治療用カテーテルが挿入される。また造影剤の注入時にはこのルーメン１３を介してルーメンの先端開口部より目的部位へ造影剤を注入する。
なお、上記側孔はカテーテル本体の長手方向に沿って２つ以上形成されていてもよく、また側孔が全く形成されていなくてもよい。
【００４９】
次に、本発明のカテーテルの使用方法について、治療用カテーテルとともに用いるガイディングカテーテルとして使用する場合を例として説明する。
【００５０】
図３に示すように、セルジンガー法によりカテーテルイントロデューサー１４を上腕動脈、又は橈骨動脈１７に穿刺し、該カテーテルイントロデューサー１４のシース１５に、ルーメン１３内にガイドワイヤー１６を挿入した状態の本発明のカテーテル１を挿入し、ガイドワイヤー１６を先行させ、カテーテル本体２の先端を、シースの先端開口部１３０から上腕動脈、又は橈骨動脈１７内へ挿入する。
【００５１】
次に、カテーテル１、及びガイドワイヤー１６を、図中矢印方向に徐々に送り、上行大動脈に挿入していく。
この際、カテーテル本体２の先端が血管の屈曲部を通過するために、ガイドワイヤーの出し入れ、カテーテル１の進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。
【００５２】
左冠動脈への挿入操作の具体例を、図４ないし図５に基づいて説明する。
図４及び図５はそれぞれ、カテーテル１の使用方法を模式的に示す説明図である。
【００５３】
図４に示すように、腕頭動脈２０より上行大動脈２１内へ導入されたカテーテル１は、左室方向へ導入される。そのままカテーテル１を挿入すると、カテーテル１の屈曲部Ａは、バルサルバ洞２４に当接する。なお、このとき、カテーテル１の先端部３は、ルーメン１３内に挿入されたガイドワイヤー１６によって伸ばされ、略直線形状を呈している。
【００５４】
その後、ガイドワイヤー１６をルーメン１３から引き抜くと、先端部３は、元の湾曲形状に復帰する。この形状復帰により生じる反発力によって、図５に示すように、カテーテル１の先端が左冠動脈２３の冠動脈口に向けられ、挿入される。もし、左冠動脈２３にカテーテル先端が挿入されていなければ、適宜にカテーテルの手元部に軽度の回転を反時計回りに与えることにより、カテーテル先端が左冠動脈２３に容易に挿入される。
【００５５】
そして、この状態において、第２の略直線部３２は、左冠動脈２３の冠動脈口の反対側に位置する上行大動脈右壁２６に接触する。このように形状づけられているため、カテーテル１に高いバックアップ力が生じ、またカテーテル１の固定も良好となり左冠動脈２３の冠動脈口からカテーテル先端が外れにくい。
【００５６】
このような操作によりカテーテル１の先端が左冠動脈２３内に挿入された後は、ルーメン１３からガイドワイヤーを抜去し、カテーテルハブ８の後端に装着されたＹコネクター１８にコネクタを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤はルーメン１３内を通りその先端開口およびから目的部位である左冠動脈２３内に噴出される。これにより左冠動脈２３への挿入位置の確認、及び造影が可能となる。
【００５７】
次に、Ｙコネクター１８後端部、及びルーメン１３を経由して、ＰＴＣＡバルーンカテーテル等の治療用カテーテル（図示せず）を挿入する。一般的にこれら治療用カテーテルは、そのカテーテル本体に剛性があり、治療用カテーテルの操作により、その反作用で該カテーテル１を目的留置部位である左冠動脈２３から押し戻すことが多い。この作用が発生すると、治療用カテーテルを目的の部位へ挿入することが困難となるため、カテーテル１のバックアップ力が非常に重要である。
【００５８】
本発明のカテーテルは、上述したように形状が規定されているため、以上説明した操作によって、煩雑な操作や、カテーテルに高度なトルク伝達性を与える必要がなく、容易、安全かつ迅速に左冠動脈口に導入することができる。
【００５９】
以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。
【実施例１】
【００６０】
下記仕様のカテーテルを作製し、これを使用して臨床を行った。
全長：１００ｃｍ
外径：２．０ｍｍ
内径（ルーメン径）：１．６０ｍｍ
断面構造：内層、中層、外層の積層体
材質：内層／フッ素樹脂
中層／ＡＢＳ混練ポリウレタン
外層／ポリウレタン
先端部長さ：４０ｍｍ
本体部と第１の略直線部のなす角度：１１５°
第１の略直線部と第２の略直線部のなす角度：１２０°
第２の略直線部と第３の略直線部のなす角度：９０°
第３の略直線部と最先端部のなす角度：１１０°
第１の屈曲部の湾曲半径：６０ｍｍ
第２の屈曲部の湾曲半径：１８ｍｍ
第３の屈曲部の湾曲半径：１１ｍｍ
第４の屈曲部の湾曲半径：１４ｍｍ
第１の略直線部の長さ：５３ｍｍ
第２の略直線部の長さ：２０ｍｍ
第３の略直線部の長さ：２０ｍｍ
最先端部の長さ：１０ｍｍ
補強材：カテーテル本体先端から２０ｍｍまでを除く全長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス線ブレード（径５０μｍ）による金属メッシュを埋設。
【００６１】
先端部長さ４０ｍｍのカテーテルを使用し、５５〜６５才の男性患者５人及び６０〜７０才の女性患者２人に対し、上腕動脈に６Ｆ（Ｆ＝約１／３ｍｍ）シースを経皮的に留置し上記操作により血管等の造影を行ったところ、すべての患者に対し、効率的に左冠動脈への挿入を行うことができ、その後の治療用カテーテルの操作を効果的に補助し、造影剤の注入および治療用カテーテルの操作の反作用によるカテーテル１の抜け・ブレ等も起こらず、すべての患者について安全且つ容易に手技を終了することができた。
【００６２】
又、手技終了後の絶対安静は不要で、すべての患者はきわめて快適であったと述べた。又、出血等の合併症は皆無であった。
【産業上の利用可能性】
【００６３】
腕の動脈から左冠動脈口に導入し、心臓又はその周辺組織の造影を行う造影用カテーテルや、ＰＴＣＡカテーテル等の治療用カテーテルを冠動脈内に導入するためのガイディングカテーテルとして利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明のカテーテルの実施例を示す全体図である。
【図２】図１に示すカテーテル１のII−II線での断面図である。
【図３】本発明のカテーテルの血管への導入方法を示す説明図である。
【図４】本発明のカテーテルの使用方法を模式的に示す説明図である。
【図５】本発明のカテーテルの使用方法を模式的に示す説明図である。
【符号の説明】
【００６５】
１ カテーテル
１ａ カテーテル本体
２ 本体部
３ 先端部
３１ 第１の略直線部
３２ 第２の略直線部
３３ 第３の略直線部
３４ 最先端部
４ 第１の屈曲部
５ 第２の屈曲部
６ 第３の屈曲部
７ 第４の屈曲部
８ ハブ
９ 内層
１０ 中層
１１ 外層
１２ 金属メッシュ
１３ ルーメン
１４ カテーテルイントロデューサー
１５ シース
１６ ガイドワイヤー
１７ 上腕動脈（橈骨動脈）
１８ Ｙコネクタ
２０ 腕頭動脈
２１ 上行大動脈
２２ 右冠動脈
２３ 左冠動脈
２４ バルサルバ洞
２５ 左心室
２６ 上行大動脈弓壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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