(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プレパラート本体にフィルター部を一体に設け、
前記フィルター部と前記プレパラート本体とが、プラスチック製で一体に形成され、
前記フィルター部において、フィルター部の厚さがプレパラート本体より薄いことを特徴とするフィルター付プレパラート。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明はフィルター付プレパラートと、それを用いる検体標本作製装置及びそのプレパラートの使用方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
日常診療において、泌尿器の細胞診が広く行われており、中でも尿細胞診は、尿路系における悪性腫瘍の診断あるいは経過観察などのスクリーニングとしてきわめて有用な検査である。
【０００３】
尿細胞診では、尿路粘膜より脱落した細胞は尿中で急速に変化して判断を誤らせることもあり、検体採取後、速やかに標本作製、固定するのが望ましい。
【０００４】
標本作製においては、例えば尿細胞診では、提出された尿から如何に多くの細胞を集めるかが、標本作製の上でのまず第一のキーポイントとなり、さらに、簡便性、経済性も考慮されなければならない。
【０００５】
従来において、機械、器具を用いての尿の集細胞をする方法としては遠心沈査塗抹法が広く用いられてきた。この方法は、検体を遠心管に入れ、2000回転で約２〜10分間回転した後、上澄み液を捨て、沈査をスライドガラス上に擦り合せ塗抹し、標本を作製するというものである。この遠心沈査塗抹法は、費用が安価で、操作が簡単であるが、多数検体を処理するのには、遠心操作に手間がかかる上、沈査物をスライドガラスに塗抹するため、細胞の剥離の可能性が高く、良好な標本を作製するのには、やや熟練が必要であるなどの扱いにくい点がある。
【０００６】
一方、細胞診自動解析のための標本作製装置としてフィルター吸引圧の調整で細胞の重積をなくし、均一に分布するように工夫されたThin Prep 法もあり、煩雑な操作なしで多数検体を処理できるが、複雑な装置を使用するため、一検体当たりのコストが高く、実際には、あまり普及していない。これに対して、出願人が以前に出願した液状検体細胞塗抹器具（特願平６−１９６５８６号）があり、この器具は手動のため安価であり、操作も簡便で鏡検作業も容易であるが、廃液を排出する際に逆様にする作業があり、廃液が周囲に飛んだり、手を汚したりする可能性があるため、衛生面に問題があることがわかった。
【０００７】
また、遠心法での煩雑な操作をなくした直接鏡検用フィルターを用いる細胞診用集細胞器具がある。これは、市販のメンブレンフィルターを器具に設置し、器具内の検体を上方からの加圧によって、前記フィルターで検体を濾過させ、細胞をフィルター上に回集して、標本を作製するというものである。この細胞診用集細胞器具の場合、遠心作業や塗抹作業が不要であり、加圧により細胞を収集するので、塗抹の時と比べて細胞の破損は少なく細胞の回収率が良い。しかし、市販のメンブレンフィルターを使用し、これをスライドガラスに添着する必要があるため、手間もかかり、一検体当たりのコストが高いという欠点がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、以上のような従来の欠陥に鑑み、標本作製操作が簡便でかつ良質の標本を効率良く安価に作製することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記した目的を達成するために、本発明では、プレパラート本体にフィルター部を一体に設けたフィルター付プレパラートとした。
【００１０】
これによれば、本発明のプレパラートは、従来行われていた塗抹作業を必要とせず、集細胞から標本作製までの一連の作業が本発明のプレパラート一枚のみで行われる。
【００１１】
ここで、フィルターはプレパラートの鏡検の際、顕微鏡に設置しやすい位置に鏡検レンズに合わせて円形に設けることが望ましい。
【００１２】
また、前記プレパラートとフィルター部は量産性の観点から、プラスチック製の一体成型品とすることが望ましいであろう。さらに、このプラスチック製プレパラートのフィルター部において、加工上、フィルターの厚さが、プレパラート本体より薄いことが望ましい。フィルター部は、レーザー光等を用いて作製することができ、その製造上、薄いほど量産性がよいが、鏡検の際、歪みが生じたり、吸引力で破損したりしない範囲で薄くつくられていることが望ましい。
【００１３】
また、泌尿器の細胞診にあっては、、前記フィルター部において、フィルターを形成する穴は大きさが直径2.0 〜8.0 ミクロンで、かつ均等に分布していることが望ましい。検体の対象となる細胞の大きさに合わせたフィルターの穴を有するプレパラートを使用することで、対象とする細胞をほぼ100 ％確実に収集することが出来るとともに、必要のない血液細胞を通過させて、選別収集できる。
【００１４】
また、フィルター付プレパラートを用いる検体標本作製装置として、上部にプレパラート挿入用の挿嵌部及びその下方に吸引パイプへ接続可能な吸引部を有し下部を廃液貯蔵部とする廃液部と、上部及び底部が開放された中空体で、この底部の開放が前記挿入されるプレパラートに対向して前記廃液部上方に着脱自在に装着される検体貯蔵部とからなるものが望ましい。
【００１５】
これによれば、簡単な操作で大量の処理が容易となる。
【００１６】
さらに、前記検体貯蔵部の容量は最低50ミリリットルで、透明部材で製造され、側面には目盛りを設け、注いだ検体の量が確認できる構造が好ましい。
【００１７】
そして、前記廃液部の容量は、１リットルか、もしくはそれ以上が望ましく、検体貯蔵部と同様に透明の部材で製造されていると、より機能的である。
【００１８】
次に、フィルター付プレパラートの使用方法としては、上部にプレパラート挿入用の挿嵌部を有し下部を廃液貯蔵部とする廃液部と、上部及び底部が開放された中空体で、この底部の開放が前記挿入されるプレパラートに対向して前記廃液部上方に着脱自在に装着される検体貯蔵部を含む検体標本作製装置の、廃液部上方にフィルター付プラスチック製プレパラートを挿嵌し、検体貯蔵部を装着した後、検体を検体貯蔵部上方から注ぎ、廃液貯蔵部の吸引部より廃液貯蔵部内の空気を吸引して、検体をフィルター部で濾過し、検体標本を作製する。この方法では、集細胞から標本作製までの操作は、単純かつ簡単であり、前記フィルター付プレパラート一枚の上に直接作製される。
【００１９】
多数の標本作製時も、プレパラートを付け替えるだけで、廃液貯蔵部が満液になるまでは、次々に標本作製が出来る。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好適な実施形態に関し図面に基づき説明する。図１に、本発明の実施の一形態であるフィルター付プレパラート１を示す。本発明のフィルター部３は通常の顕微鏡のレンズの視野に合わせて円形で、例えば直径２センチとし、顕微鏡のステージに設置しやすいようにプレパラートのフロスト部４を除いたプレパラート本体２のほぼ中央部に設けてある。また、前記プレパラートを装置に容易に設置するための印６を設けておく。
【００２１】
プレパラートは光透過性の高い部材、例えば、ガラスやプラスチックなどを用いることが出来る。また、フィルター部はレーザー光、荷電粒子の照射等を用いて作製することができる。別途作製したフィルター部をプレパラートのフィルター部用の穴にあわせて添着して一体化することもできる。プラスチック製のプレパラートでフィルター部が最初から作製される場合、レーザー光によるフィルター部の穴明けが可能である。この場合、フィルター部は、薄いほど量産性が良いが、吸引力で破損したり、フィルターが歪まない程度の厚さを有していなければならない。フィルター部３は、2.0 〜8.0 ミクロンの大きさの孔を均等に設けており、例えば、５ミクロンの細胞を鏡検しようとする場合には、2 ミクロン乃至5 ミクロン以下のフィルターを用いることが出来る。この場合、５ミクロン以下の細胞は廃液として濾過され、フィルター上には５ミクロン以上の大きさの細胞だけが残る。
【００２２】
図２に、本発明の参考検体標本作製装置８の外観、及び図３に、その一部縦断面図を示す。これらの図で示す装置は、フィルター付プレパラート１を挿嵌する挿嵌部、その下の位置に吸引部１７を有し下部を廃液貯蔵部１５とする廃液部１３と、上部及び底部が開放された中空体で、底部の開放がプレパラートのフィルター部に対向するように廃液部１３の上方にネジ構造等を用いて着脱可能に取り付けられる検体貯蔵部５とから構成されている。検体貯蔵部底部には、パッキン７を設ける。パッキン７は、前記プレパラート１、廃液部１３及び検体貯蔵部５とを密着させると共に、フィルターに傷を付けないように設けるものである。従って、パッキン７は弾性体材料、ここではゴムパッキンを使用している。廃液貯蔵部１５は、続けて検体処理を行うのに便利で、かつ持ち運びも可能である程度の容量が好ましく、本参考例では、容量を１リットルとし、上方に吸引ポンプ１０からの吸引管を嵌合する吸引部１７を突出させている。また、廃液貯蔵部側面の底部近くに、廃液排出口１９を設けておき、満液になるか、あるいは、移動するときなどには、この廃液排出口１９より、簡単に排出させることが出来る。また、検体貯蔵部５と廃液部１３は透明の部材で製造されており、廃液部１３には、目盛り２１を設けているため、注いだ検体の量あるいは、廃液貯蔵部の量を容易に確認することが出来る。さらに、図３に示すように検体貯蔵部５と廃液部１３は、締め付けの調節が出来るよう相互に螺着式になっており、検体貯蔵部下方のパッキン７で、液漏れを防いでいる。
【００２３】
以下、この装置の使用方法を説明する。まず、廃液部１３と検体貯蔵部５との螺着を緩めて、プレパラート挿嵌部に十分な隙間を持たせておく。そして、図１のところで説明したように、鏡検する細胞の大きさに合わせて使用するプレパラートを選択し、プレパラート１をそのフロスト部４を持って廃液部１３上方のプレパラート挿嵌部９に、プレパラート本体２側から、プレパラート上の印６まで挿貫する。プレパラート挿嵌の際、本装置８は透明体であるため、外からおおよその目安を付けることができるが、印６が設けられているため、より確実にプレパラートのフィルター部を廃液流入口２３に挿嵌することが可能である。また、プレパラート挿嵌部に挿嵌量を限定するストッパーを設けて（この場合、上記の印６は不要となる）、プレパラートの廃液部への挿嵌をより容易とすることもできる。例えば、図４に示すようなプラスチック又は金属製のストッパー２４が考えられる。このストッパー２４は、廃液部の上部に抱き付くリング部２４ａとそれから立ち上がったストッパー部２４ｂとを有するものである。
【００２４】
前記プレパラート１を挿貫した後、検体貯蔵部５と廃液部１３の螺着を締め固定する。廃液部上方のプレパラート挿嵌部９は、前記プレパラートが挿入しやすいよう、ある程度の余裕を持たせてあるが、この隙間は、検体貯蔵部下方に設けたゴムストッパー７で、プレパラート挿嵌部９の内側から密着させている。
【００２５】
次に、廃液部１３上方の吸引部１７に吸引ポンプ１０からのチューブを接続し、装置を準備しておいて、適量の検体を検体貯蔵部上方から注ぐ。本発明のプレパラートのフィルターは無数の微細な孔を有しているので、吸引しないうちは廃液部１３の蓋に近い作用をしている。このため、必要な場合には、検体貯蔵部に注ぐ検体の量を目分量で調整できる。また、検体貯蔵部側面に目盛りを設けておけば、この調整はより容易となる。
【００２６】
次に、あらかじめセットしておいた吸引ポンプ１０より、適圧で廃液部内の空気を吸引する。吸引によって、検体貯蔵部内５の検体が前記フィルター３で濾過され、フィルター上にフィルターの孔より大きい細胞をほぼ100 ％収集する事ができる。吸引後、再び検体貯蔵部５と廃液部１３の螺着を緩め、プレパラート挿嵌部９に隙間を持たせ、プレパラート１を抜脱する。その後、通常通り必要に応じて染色を行い、検体標本の作製を完了する。
【００２７】
同じ検体を使用する場合には、検体標本作製装置８は、廃液貯蔵部１５が満液になるまで続けて使用することができ、廃液排出口１９より、簡便に廃液の処理ができる。このため、移動の際にも、廃液をあらかじめ処理してから持ち運びができ、機能的である。
【００２８】
【発明の効果】
上記発明によれば、従来の塗抹の作業が不要で、集細胞から標本作製までの一連の作業が全て本発明のプレパラート一枚で出来、多数検体を処理するのに、操作も簡便で、効率よく良質の標本を低コストで短時間に作製することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態に係るフィルター付プレパラートの斜視図である。
【図２】  本発明において使用される検体標本作製装置の一参考形態の全体構成斜視図である。
【図３】  図２に示す検体標本作製装置のプレパラート挿嵌部付近を示すＡ−Ａ線断面図である。
【図４】  本発明において使用される検体標本作製装置の一部分であるストッパーの一参考形態の斜視図である。
【符号の説明】
１  フィルター付プラスチック製プレパラート、２  プレパラート本体、３  フィルター部、４  フロスト部、５  検体貯蔵部、６  印、７  ゴムストッパー、８  検体標本作製装置、９  プレパラート挿嵌部、１０  吸引ポンプ、１３  廃液部、１５  廃液貯蔵部、１７  吸引部、１９  廃液排出口、２１  目盛り、２３  廃液流入口、２４  ストッパー。
【図１】
0003659703.tif 000002
【図２】
0003659703.tif 000003
【図３】
0003659703.tif 000004
【図４】
0003659703.tif 000005