(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端および基端に鋭利な刃先を有する針管と、該針管の中間部位に外挿されたハブと、該ハブの基端側に気密的に取り付けられ、前記針管の基端側の刃先を収納するように形成された弾性キャップとを有し、基端側に真空採血管およびそれを保持するためのホルダを取り付けることにより採血を行い得る採血針において、前記ハブは針管支持部材、ホルダ接続部材および弾性キャップ接続部材からなり、それらの部材が弾性キャップ内部を外部雰囲気と連通させる通気路を形成するように組み立てられており、
該針管内の空気が空気透過性血液不透過性フィルタを介し前記弾性キャップ接続部材の外側と前記ホルダ接続部材の内側とで構成された隙間を通って外部へ逃れるように該空気透過性血液不透過性フィルタが設けられ、
該空気透過性血液不透過性フィルタよりも該針管の先端側に、前記通気路の一部を構成する前記針管支持部材と前記針管との間隙が形成され、
前記針管支持部材と前記針管との間隙が該空気透過性血液不透過性フィルタで遮断されることなく前記通気路により針管の基端部とつながり、
該ホルダ接続部材よりも該針管の先端側に該針管支持部材が設けられ
該針管支持部材が透明ないし半透明である
ことを特徴とする採血針。
【請求項２】
前記弾性キャップ内部の空間が前記弾性キャップ接続部材と前記針管との間隙を介して前記針管支持部材と前記針管との間隙とつながり、前記針管支持部材と前記針管との間隙が、前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップ接続部材との間隙を介して前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップとの間隙につながることで前記通気路を形成し、
前記空気透過性血液不透過性フィルタは、前記針管支持部材と前記針管との間隙及び前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップ接続部材との間隙の間に介在し、
前記弾性キャップの内部の空気が、前記通気路を介して、前記外部へ排気可能な請求項１記載の採血針。
【請求項３】
前記空気透過性血液不透過性フィルタが、前記ホルダ接続部材と弾性キャップ接続部材との間に嵌合されて固着した請求項１または２に記載の採血針。
【請求項４】
針管支持部材、ホルダ接続部材および弾性キャップ接続部材が透明ないし半透明である
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の採血針。
【請求項５】
前記通気路が前記弾性キャップ接続部材と前記針管との間隙、前記針管支持部材と前記針管との間隙、前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップ接続部材との間隙、及び前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップとの間隙とを含み、
該空気透過性血液不透過性フィルタが、前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップとの間隙、及び前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップ接続部材との間隙を介して外部雰囲気とつながり、
前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップとの間隙と前記ホルダ接続部材と前記弾性キャップ接続部材との間隙とが、縦断面において、略直角の角度を形成して連通したこと
を特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血針に関し、さらに詳細にはその一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に連通させて、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取できるようにした採血針に関する。本発明の採血針によれば、他端を真空採血管に連通させる前に一端が被検者の静脈に穿刺されたことを確認できる。
【０００２】
【従来の技術】
従来から真空採血管による採血に際して、真空採血管を取り付ける前に、針が確実に被検者の静脈に穿刺されたこと、いわゆるフラッシュバックを確認できるような採血針が提案されている。
【０００３】
このような採血針としては、例えば、略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端から延出する鋭利な先端を有する針管と、該針管の一端を包囲するように前記ハブに嵌着された有底筒状の弾性キャップとからなり、前記ハブに前記弾性キャップ内部と外部とを連通させる通気孔が設けられ、該通気孔の外部口部に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられた採血針（特開平４−１３２５４１号公報、特開平４−３６４８３１号公報、特開平７−３７９号公報、特開平８−１５０１３４号公報等）等が挙げられる。
これらの採血針は、フラッシュバックを確認するために、該採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に血液が流入するように空気は外部へ逃がしながら、その流入した血液は外部へ漏れることがないように、空気透過性血液不透過性フィルタを設けたものである。前記空気透過性血液不透過性フィルタとしては、メンブレンフィルタや焼結フィルタなどが用いられている。
【０００４】
しかし、特開平４−１３２５４１号公報、特開平７−３７９号公報および特開平８−１５０１３４号公報に記載された採血針は、ハブの成形時に該ハブの内部に通気孔を形成する必要がある。前記通気孔は、前記ハブ自体を小さくするために、その孔径をなるべく小さく形成することが好ましいので、前記ハブの構造は自然と複雑になり、成形が困難になってしまう。
また、空気透過性血液不透過性フィルタとしてメンブレンフィルタを用いた場合、メンブレンフィルタは壊れやすいものであるため、融着によりハブに固着する場合は、フィルタを破損するおそれがある。
さらに、空気透過性血液不透過性フィルタとして焼結フィルタを用いた場合、上記採血針（特開平４−１３２５４１号公報、特開平４−３６４８３１号公報、特開平７−３７９号公報、特開平８−１５０１３４号公報）はいずれもフィルタが通気孔の外部口部、あるいは大きく開口された通気孔の内部に備えられているため、焼結フィルタが外部雰囲気中の水分を吸収して、目詰まりを起こすおそれがある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は融着によるフィルタ破損のおそれがなく、また外部雰囲気中の水分によるフィルタの目詰まりのおそれがなく、さらにハブの構造が簡単で成形が容易な採血針を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、組み立てたときにそれぞれの部材間の間隙により通気路ができるような形状を有する３つの部材からなるハブを用い、該ハブの通気路の中間部位にフィルタを備えることにより、所期の目的が達成されることを見出し、本発明に到達した。
【０００７】
すなわち、本発明は先端および基端に鋭利な刃先を有する針管と、該針管の中間部位に外挿されたハブと、該ハブの基端側に気密的に取り付けられ、前記針管の基端側の刃先を収納するように形成された弾性キャップとを有し、基端側に真空採血管およびそれを保持するためのホルダを取り付けることにより採血を行い得る採血針において、前記ハブは針管支持部材、ホルダ接続部材および弾性キャップ接続部材からなり、それらの部材が弾性キャップ内部を外部雰囲気と連通させる通気路を形成するように組み立てられており、前記通気路の中間部位に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられてなることを特徴とする採血針である。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血針を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は、本発明の採血針の一実施例を示す断面図であり、図４は、本発明の採血針の他の実施例を示す断面図である。本発明の採血針１は、先端および基端に鋭利な刃先２１、２２を有する針管２と、該針管２の中間部位に外挿されたハブ３と、該ハブ３の基端側に取り付けられた弾性キャップ４とを有している。
本発明の採血針１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【０００９】
本発明における針管２は中空の管であり、その先端および基端には鋭利な刃先２１、２２が形成されている。前記刃先２１は患者に、刃先２２は真空採血管に穿刺する際の刺通抵抗を低くするために、傾斜した刃面を有している。
前記針管２の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１０】
前記針管２の中間部位には、ハブ３が外挿されている。前記ハブ３は、該ハブ３の先端側で、例えば接着剤Ｓにより前記針管２に気密的に固着されている。前記接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化剤やＵＶ硬化型接着剤等が用いられる。
前記ハブ３は、針管支持部材３１、ホルダ接続部材３２および弾性キャップ接続部材３３の３つの部材からなり、それらの部材を組み立てることにより、弾性キャップ内部を外部雰囲気と連通させる通気路が形成されている。前記３つの部材はいずれも中空の管体であり、射出成形等によって成形される。前記３つの部材は、フラッシュバックを容易に確認するために、透明ないし半透明の材質が好ましく用いられ、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂等があげられる。前記３つの部材は、嵌合、超音波や熱による融着、あるいは接着剤などによって組み立てられ、ハブ３を形成する。
【００１１】
前記針管支持部材３１は、その内腔の最も小さい部分の内径が、前記針管２の外径より若干大きくなるように形成されている。前記内腔内には前記針管２が挿入され、該針管２は該針管支持部材３１の先端側で接着剤Ｓにより該針管支持部材３１と気密的に固着される。前記接着剤Ｓは、図１に示すように前記針管支持部材３１と針管２の間隙の一部を埋めるように使用されても差し支えない。
図２は、図１に示す採血針１のＡ−Ａ線断面図である。前記針管支持部材３１の先端側外周には、図２に示すようなリブ３１１が設けられていても良い。前記リブ３１１は、針キャップ（図示せず）と係合して、針キャップ内で採血針１が回転することを防止するため等に使用される。
【００１２】
前記ホルダ接続部材３２は、内腔が弾性キャップ接続部材３３を挿入可能な大きさを有しており、その先端部は前記針管支持部材３１の基端部と固着される。前記ホルダ接続部材３２の基端側外周には、ねじ部３２１が設けられており、該ねじ部３２１に真空採血管を保持するためのホルダ（図示せず）の口部が螺合されるようになっている。
【００１３】
前記弾性キャップ接続部材３３は、内径が前記針管２の外径よりも若干大きく形成されている。前記弾性キャップ接続部材３３の基端部には、係止部３３１が形成されており、これにより弾性キャップ４を気密的に、かつ離脱できないように係止する。
図３の（ａ）は、図１に示す採血針１のＢ−Ｂ線断面図である。図３の（ａ）に示すように、前記ホルダ接続部材３２と弾性キャップ接続部材３３は、少なくとも一部が固着されていることが好ましい。
【００１４】
前記弾性キャップ接続部材３３の係止部３３１に係止される弾性キャップ４は、有底筒状形状を有しており、針管２の基端側の刃先２２を収納でき、かつ針管２との間に血液が通ることができる間隙を有する大きさに形成されている。前記弾性キャップ４の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムやシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマーなどがあげられる。さらに、前記弾性キャップ４は、フラッシュバックを容易に確認できるように、透明ないし半透明のものであってもよい。
【００１５】
前記針管支持部材３１、ホルダ接続部材３２および弾性キャップ接続部材３３は、図１に示すように、組み立てたときに間隙５１、５２、５３および５４を形成するような形状を有しており、前記間隙５１、５２、５３および５４は、弾性キャップ４内部を外部雰囲気と連通させるための通気路を形成する。前記間隙５１は、弾性キャップ接続部材３３と針管２との間隙であり、前記間隙５２は、針管支持部材３１と針管２との間隙であり、前記間隙５３は、針管支持部材３１とホルダ接続部材３２と弾性キャップ接続部材３３との間隙であり、前記間隙５４は、ホルダ接続部材３２と弾性キャップ４との間に設けられ、かつ外部雰囲気と連通した間隙である。
前記間隙５１、５２、５３および５４は、針管２の外周全域に設けられていてもよいが、その一部に設けられていてもよい。例えば、間隙５３は図３の（ａ）に示すように、針管２の上下に２箇所設けられていても良い。また、該間隙５３は、図３の（ａ）に示すようにホルダ接続部材３２に設けられていても、あるいは図３の（ｂ）に示すように弾性キャップ接続部材３３に設けられていても良い。
【００１６】
上記間隙５１、５２、５３および５４により形成された通気路の中間部位には、該通気路を遮断するように空気透過性血液不透過性フィルタ６が設けられている。前記空気透過性血液不透過性フィルタ６は、メンブレンフィルタや焼結フィルタなど、気体を通過させ、液体を通過させない細孔を有するものであれば特に限定されないが、好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン等からなる焼結体であり、さらに好ましくは、血液と接触すると膨潤して焼結体の細孔を塞ぐ吸水性ポリマーを含有しているものである。前記吸水性ポリマーとしては、デンプンやアクリル酸塩などがあげられ、その含有率は焼結フィルターの全重量に対して好ましくは５〜３０％である。
【００１７】
前記空気透過性血液不透過性フィルタ６は、前記通気路内に嵌合によって固着される。嵌合される場所は、通気路の内部であれば特に限定されないが、好ましくは間隙５３内である。例えば、前記空気透過性血液不透過性フィルタ６は、図１に示す採血針１においては、ホルダ接続部材３２と弾性キャップ接続部材３３によって、また、図４に示す採血針１の他の実施例においては、針管支持部材３１およびホルダ接続部材３２と弾性キャップ接続部材３３によって嵌合されている。したがって、前記空気透過性血液不透過性フィルタ６がメンブレンフィルタであっても、融着する必要がないため、破損するおそれがない。前記空気透過性血液不透過性フィルタ６が焼結フィルタであれば、その形状は間隙５３よりも若干大きなものであってもよく、前記間隙５３に圧入することにより、血液に接触する前の状態においても該間隙に確実に固着することができる。
また、前記間隙５３および５４は、非常に小さな径を有しており、かつその全長が長いため、外部雰囲気中の水分が浸入しにくい。したがって、前記空気透過性血液不透過性フィルタ６が焼結フィルタであっても、細孔が外部雰囲気中の水分によって目詰まりを起こすおそれがない。
【００１８】
前記通気路を形成する間隙５３は、図１および図４に示すように、空気透過性血液不透過性フィルタ６を固着させる部分においてのみ、その径が大きく形成されていても良い。この場合、前記空気透過性血液不透過性フィルタ６は、フラッシュバックにより採血針１内に流入してきた血液を外部に漏らすことのない十分な厚さを確保することができるため、より好ましい。
【００１９】
本発明の採血針１は、ホルダ接続部材３２のねじ部３２１にホルダ（図示せず）を螺合した状態で、針管２の先端の刃先２１を患者の静脈に穿刺して使用される。この時、針管２内の空気は前記通気路（間隙５１〜５４）を通って間隙５４から外部へと逃れ、血液が針管２内に流入する。該血液は弾性キャップ４内を満たした後、間隙５１および５２に流入し、前記空気透過性血液不透過性フィルタ６によりせき止められる。このような機構からなるフラッシュバックは、弾性キャップ４またはハブ３において外部から確認することができる。フラッシュバック確認後、前記ホルダ内に真空採血管（図示せず）が挿入され、前記針管２の基端の刃先２２が該真空採血管の口部に設けられたゴム栓を穿刺して該真空採血管内部に挿入されることにより、該真空採血管内部に血液が流入して採血が行われる。
【００２０】
【発明の効果】
本発明の採血針は、ハブが３つの部材を組み立てることにより、外部雰囲気に連通する通気路が形成されるため、ハブ自体の内部に通気路を形成する必要がなく、その成形が容易である。また、組み立てる際に空気透過性血液不透過性フィルタを前記部材間に嵌合させるため、フィルタを融着することにより破損するおそれがない。また、通気路の中間部位に設けた空気透過性血液不透過性フィルタから外部雰囲気へと続く通気路および該通気路の外部開口部は非常に小さな径であるため、外部雰囲気中の水分によりフィルタが目詰まりするおそれもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の採血針の一実施例を示す断面図である。
【図２】  図１に示す採血針のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】  図１に示す採血針のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】  本発明の採血針の他の実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
１  採血針
２  針管
２１、２２  刃先
３  ハブ
３１  針管支持部材
３２  ホルダ接続部材
３３  弾性キャップ接続部材
４  弾性キャップ
６  空気透過性血液不透過性フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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