(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された直径の生体適合グラフト材料管と、第１の端と、第２の端と、前記グラフト材料管に締結された複数の自己拡張型ステントとを含むステントグラフト（１０）のための一時的な縮径拘束構造（１６）であって、
前記グラフト材料管の前記第１の端における前記グラフト材料管の１つの側面から前記グラフト材料管の前記第２の端における前記グラフト材料管の反対の側面まで、前記グラフト材料管に沿って部分的に螺旋状に延在する少なくとも１本の解除ワイヤ（１８，２０）と、
前記グラフト材料管に沿った位置に間隔を空けられ、前記解除ワイヤおよび前記解除ワイヤから選択された距離だけ円周方向に離れた前記ステントグラフトの一部の周りに係合させられ、きつく引張られ、結ばれて、円周、したがって前記ステントグラフトの全直径を減少させる複数の円周方向の糸（２２，２４）とを備え、
前記解除ワイヤ（１８，２０）は、前記円周方向の糸（２２，２４）を前記ステントグラフトの全直径を減少させた状態から解放して、前記ステントグラフトを膨張させるように、引き出すことができる、拘束構造。
【請求項２】
前記円周方向の糸（２２，２４）は、前記位置の各々において、前記解除ワイヤ（１８，２０）から円周方向に各方向に延在する、請求項１に記載の拘束構造。
【請求項３】
前記ステントは、ストラットおよび前記ストラット同士の間の屈曲部を含むジグザグ型ステントであり、
可撓性を有する前記糸（２２，２４）を前記グラフト材料管内に係合させることは、前記糸を前記自己拡張型ステントのストラットの周りに係合させることを含む、請求項１または２に記載の拘束構造。
【請求項４】
前記選択された距離は、５０から７５％減少する、請求項１から３のいずれか１項に記載の拘束構造。
【請求項５】
２本の解除ワイヤ（１８，２０）と、
前記解除ワイヤ（１８，２０）に沿った複数の前記位置において前記解除ワイヤの各々から円周方向に各方向に延在して、前記ステントグラフト（１０）を前記ステントグラフトの長さに沿って前記ステントグラフトの縮径で保持する円周方向の糸（２２，２４）とを備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の拘束構造。
【請求項６】
生体適合グラフト材料からなる管状体と、第１の端と、第２の端と、複数の自己拡張型ステントとを含むステントグラフトの直径を、前記ステントグラフトに沿った複数の位置において一時的に減少させる方法であって、
ａ）  前記ステントグラフトに沿って、グラフト材料管の前記第１の端における前記グラフト材料管の１つの側面から前記グラフト材料管の前記第２の端における前記グラフト材料管の反対の側面まで、前記グラフト材料管に沿って部分的に螺旋状に解除ワイヤ（１８，２０）を延在させ、前記解除ワイヤを前記グラフト材料管に縫い合わせるステップと、
ｂ）  前記解除ワイヤに沿った複数の位置の各々において、第１の可撓性を有する糸（２２，２４）を前記解除ワイヤに巻付け、前記第１の可撓性を有する糸を、前記ステントグラフトの円周の周りに横方向に、前記解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、
ｃ）  前記第１の可撓性を有する糸（２２，２４）を前記グラフト材料内に係合させるステップと、
ｄ）  前記第１の可撓性を有する糸の両端を共に引張って結ぶことによって、前記選択された距離を減少させ、それによって前記ステントグラフトの全直径を一時的に減少させるステップとを備え、
前記解除ワイヤ（１８，２０）は、前記円周方向の糸（２２，２４）を前記ステントグラフトの全直径を減少させた状態から解放して、前記ステントグラフトを膨張させるように、引き出すことができる、方法。
【請求項７】
前記ステントは、ストラットおよび前記ストラット同士の間の屈曲部を含むジグザグ型ステントであり、
前記第１の可撓性を有する糸（２２，２４）を前記グラフト材料内に係合させる前記ステップは、前記第１の可撓性を有する糸を前記自己拡張型ステントのストラットの周りに係合させることを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ｅ）前記解除ワイヤの長さに沿った前記複数の位置の各々において、第２の可撓性を有する糸（２２，２４）を前記解除ワイヤの周りに通し、前記第２の可撓性を有する糸を、前記第１の可撓性を有する糸と反対方向に、前記ステントグラフトの前記円周の周りに横方向に前記解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、
ｆ）  前記第２の可撓性を有する糸（２２，２４）を前記グラフト材料内に係合させるステップと、
ｇ）  前記第２の可撓性を有する糸の両端を共に引張って結ぶことによって、前記選択された距離を減少させ、それによって前記ステントグラフトの全直径を減少させるステップとを備える、請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
前記選択された距離は、５０から７５％減少する、請求項６から８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
ｊ）  前記グラフト材料管の反対の側面において前記ステントグラフトに沿って、前記グラフト材料管の前記第１の端における前記グラフト材料管の１つの側面から前記グラフト材料管の前記第２の端における前記グラフト材料管の反対の側面まで前記ステントグラフトに沿って、第２の解除ワイヤ（１８，２０）を延在させ、前記第２の解除ワイヤを前記グラフト材料管に縫い合わせるステップと、
ｋ）  第３の可撓性を有する糸を前記第２の解除ワイヤ（１８，２０）に巻付け、前記第３の可撓性を有する糸を、前記ステントグラフトの前記円周の周りに横方向に、前記第２の解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、
ｌ）  前記第３の可撓性を有する糸を前記グラフト材料内に係合させるステップと、
ｍ）  前記糸の両端を共に引張って結ぶステップと、
ｎ）  第４の可撓性を有する糸を前記第２の解除ワイヤの周りを通し、前記第４の可撓性を有する糸を、前記第３の可撓性を有する糸と反対方向に、前記ステントグラフトの前記円周の周りに横方向に前記第２の解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、
ｏ）  前記第４の可撓性を有する糸を前記グラフト材料内に係合させるステップと、
ｐ）  第４の糸の両端を共に引張って結ぶことによって、前記選択された距離を減少させ、それによって前記ステントグラフトの全直径を減少させるステップとを備える、請求項６から９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
選択された直径の生体適合グラフト材料管と、ストラットおよび前記ストラット同士の間の屈曲部を有するジグザグ型ステントを含む、前記生体適合グラフト材料管に締結された複数の自己拡張型ステントとを含むステントグラフト（１０）のための一時的な縮径および拘束構造であって、
前記グラフト材料管の第１の端における前記グラフト材料管の１つの側面から前記グラフト材料管の第２の端における前記グラフト材料管の反対の側面まで、前記グラフト材料管に沿って反対方向において長手方向におよび螺旋状に延在する２本の解除ワイヤ（１８，２０）を備え、前記解除ワイヤは前記グラフト材料管に縫い合わされており、さらに、
各前記解除ワイヤに沿った複数の位置において、各前記解除ワイヤ、およびステントの選択されたストラット、およびそれぞれの前記解除ワイヤから各円周方向において各前記解除ワイヤから選択された距離だけ円周方向に間隔を空けられた前記ステントグラフトの一部の周りに係合させられ、きつく引張られて前記自己拡張型ステントを前記選択されたストラットと前記解除ワイヤとの間で圧縮し、結ばれて、前記円周、したがって前記ステントグラフトの全直径を減少させる２本の糸（２２，２４）を備え、
前記解除ワイヤ（１８，２０）は、前記円周方向の糸（２２，２４）を前記ステントグラフトの全直径を減少させた状態から解放して、前記ステントグラフトを膨張させるように、引き出すことができる、拘束構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内に導入するための装置に装着するステントグラフトに関し、特に、ステントグラフトの一時的に縮径するための拘束構造および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
本発明は、動脈瘤の治療のために胸腹部大動脈内に配置するステントグラフトに関して説明され、より具体的には、胸弓などの大動脈の湾曲した部分における配置に関して説明される。しかし、本発明はそのように限定されず、人体または動物体のいずれかの管腔内に配置するステントグラフトに適用可能である。
【０００３】
特に胸弓用のステントグラフトは、胸弓から延在する１つ以上の主幹動脈の閉塞を防ぐために、１つ以上の穿孔またはスカラップを近端に有し得る。ステントグラフトは、内腔技術によってそのような湾曲した管腔内の展開箇所に運ばれる際は収縮した形態にあり、その状態では、被覆シースを取外して配置すると穿孔またはスカラップが正しく位置決めされるように並んでいるか否かを医師が判断するのが困難である。被覆シースを取外した後にステントグラフトの部分的な配置段階があるように、ステントグラフトのための縮径構造が考案されてきた。この段階では、ステントグラフトは、医師がＸ線技術を用いて穿孔またはスカラップの位置を視覚化できる程度にまで直径が膨張しているが、同時にステントグラフトを依然として回転させ、長手方向に動かして、穿孔またはスカラップを正確に位置決めすることができる。縮径構造をその後解除することによって、ステントグラフトが完全に膨張して血管の壁に係合し、血管内に代替的な流路を形成して、たとえば動脈瘤をバイパスすることができる。
【０００４】
大量の継続的な血流を有する湾曲した管腔およびそのように段階付けられた配置構造の問題点は、特に湾曲した管腔の内側においてステントグラフトの近端縁または前端縁が管腔の壁に対して係合せずに内側に折重なることによって所望の流路を塞ぎ得、バイパスが動脈瘤に続き得ることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、この問題を軽減できるように縮径構造を提供すること、または少なくとも医師に代替的な構造を提供することである。
【０００６】
本明細書全体に亘って、大動脈、展開装置、または人工器官の一部に関する遠位という用語は、心臓から離れる血流方向においてより離れた大動脈、展開装置、または人工器官の端を意味し、近位という用語は、心臓により近い大動脈、展開装置の一部、または人工器官の端を意味する。他の血管に適用された場合、尾部および頭部などの同様の用語を理解すべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の簡単な説明
したがって１つの形態では、本発明は、選択された直径の生体適合グラフト材料管を含み、第１の端と、第２の端と、管に締結された複数の自己拡張型ステントとを有するステントグラフトのための一時的な縮径拘束構造であって、グラフト材料管の第１の端におけるグラフト材料管の実質的に１つの側面からグラフト材料管の第２の端におけるグラフト
材料管の実質的に反対の側面まで、グラフト材料管に沿って部分的に螺旋状に延在する少なくとも１本の解除ワイヤと、グラフト材料管に沿った位置に間隔を空けられ、解除ワイヤおよび解除ワイヤから選択された距離だけ円周方向に離れたステントグラフトの一部の周りに係合させられ、きつく引張られ、結ばれて、円周、したがってステントグラフトの全直径を減少させる複数の円周方向の糸とを含む拘束構造に属すると考えられる。
【０００８】
ステントグラフトは、ステントグラフトの近端では、縮径結び目が湾曲した管腔に適合するように展開装置の湾曲部となるであろう内側にあり、遠端では湾曲した管腔の外側にあるよう、展開装置に装着され得る。これには多数の利点がある。第１の利点は、部分的に配置すると、近端における湾曲部の外側がより完全に膨張すると同時に依然として操作可能であるため、穿孔またはスカラップをより開けることができ、したがって正確に視覚化および位置決めすることがより容易となる。第２の利点は、解除ワイヤを取外すことによって縮径結び目を解除すると、解除ワイヤと解除ワイヤが縫い合わされるグラフト材料と間である程度の摩擦が生じ、解除ワイヤを引張ると実際にステントグラフトの近端の内側湾曲側面が管腔の内側湾曲部に向かって引張られるため、ステントグラフトの近端の内側湾曲側面が管腔の壁に正確に係合するのを助けることができる。第３の利点は、ステントグラフトが湾曲して部分的に解放された構成にある場合、解除ワイヤはグラフトの端同士の間で実質的により真っすぐになるため、解除ワイヤが曲がったり必要時に取外すのが困難になったりする可能性を小さくすることができる。
【０００９】
好ましくは、円周方向の糸は、位置の各々において、解除ワイヤから円周方向に各方向に延在する。
【００１０】
好ましい実施例では、ステントは、ストラットおよびストラット同士の間の屈曲部を含むジグザグ型ステントであり、可撓性を有する糸をグラフト材料内に係合させることは、糸を自己拡張型ステントのストラットの周りに係合させることを含む。
【００１１】
選択された距離は、５０から７５％減少し得る。
好ましい実施例では、２本の解除ワイヤと、解除ワイヤに沿った複数の位置において、解除ワイヤの各々から円周方向に各方向に延在して、ステントグラフトをステントグラフトの長さに沿って縮径で保持する円周方向の糸とがあり得る。２本の解除ワイヤは、反対方向において螺旋状に、ステントグラフトの一端における実質的に対応する円周方向の位置からステントグラフとの他端における実質的に対応する円周方向の位置まで延在し得る。
【００１２】
本発明の別の局面によると、生体適合グラフト材料からなる管状体を含み、第１の端と、第２の端と、複数の自己拡張型ステントとを有するステントグラフトの直径を、ステントグラフトに沿った複数の位置において一時的に減少させる方法であって、ａ）ステントグラフトに沿って、グラフト材料管の第１の端におけるグラフト材料管の実質的に１つの側面からグラフト材料管の第２の端におけるグラフト材料管の実質的に反対の側面まで、グラフト材料管に沿って部分的に螺旋状に解除ワイヤを延在させ、解除ワイヤをグラフト材料管に縫い合わせるステップと、ｂ）解除ワイヤに沿った複数の位置の各々において、第１の可撓性を有する糸を解除ワイヤに巻付け、第１の可撓性を有する糸を、ステントグラフトの円周の周りに横方向に、解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、ｃ）第１の可撓性を有する糸をグラフト材料内および／またはステントストラット内に係合させるステップと、ｄ）糸の両端を共に引張って結ぶことによって、選択された距離を減少させ、それによってステントグラフトの全直径を一時的に減少させるステップとを含む方法が与えられる。
【００１３】
当該方法はさらに、ｅ）解除ワイヤの長さに沿った複数の位置の各々において、第２の
可撓性を有する糸を解除ワイヤまたは第１の可撓性を有する糸の周りに通し、第２の可撓性を有する糸を、第１の可撓性を有する糸と反対方向に、ステントグラフトの円周の周りに横方向に解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、ｆ）第２の可撓性を有する糸をグラフト材料内および／またはステントストラット内に係合させるステップと、ｇ）第２の糸の両端を共に引張って結ぶことによって、選択された距離を減少させ、それによってステントグラフトの全直径を減少させるステップとを含み得る。
【００１４】
当該方法はさらに、ｊ）グラフト材料管の反対の側面においてステントグラフトに沿って、グラフト材料管の第１の端におけるグラフト材料管の実質的に１つの側面からグラフト材料管の第２の端におけるグラフト材料管の実質的に反対の側面までステントグラフトに沿って、第２の解除ワイヤを延在させ、解除ワイヤをグラフト材料管に縫い合わせるステップと、ｋ）第３の可撓性を有する糸を第２の解除ワイヤに巻付け、第３の可撓性を有する糸を、ステントグラフトの円周の周りに横方向に、第２の解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、ｌ）第３の可撓性を有する糸をグラフト材料内および／またはステントストラット内に係合させるステップと、ｍ）糸の両端を共に引張って結ぶステップと、ｎ）第４の可撓性を有する糸を解除ワイヤまたは第３の可撓性を有する糸の周りに通し、第４の可撓性を有する糸を、第３の可撓性を有する糸と反対方向に、ステントグラフトの円周の周りに横方向に第２の解除ワイヤから選択された距離だけ離れた位置にまで延在させるステップと、ｏ）第４の可撓性を有する糸をグラフト材料内および／またはステントストラット内に係合させるステップと、ｐ）第４の糸の両端を共に引張って結ぶことによって、選択された距離を減少させ、それによってステントグラフトの全直径を減少させるステップとを含み得る。
【００１５】
本発明の別の局面によると、選択された直径の生体適合グラフト材料管と、ストラットおよびストラット同士の間の屈曲部を有するジグザグ型ステントを含む、生体適合グラフト材料管に締結された複数の自己拡張型ステントとを含むステントグラフトのための一時的な縮径および拘束構造であって、グラフト材料管の第１の端におけるグラフト材料管の実質的に１つの側面からグラフト材料管の第２の端におけるグラフト材料管の実質的に反対の側面まで、グラフト材料管に沿って反対方向において長手方向におよび螺旋状に延在する２本の解除ワイヤを含み、解除ワイヤはグラフト材料管に縫い合わされており、さらに、各解除ワイヤに沿った複数の位置において、各解除ワイヤ、およびステントの選択されたストラット、およびそれぞれの解除ワイヤから各円周方向において各解除ワイヤから選択された距離だけ円周方向に間隔を空けられたステントグラフトの一部の周りに係合させられ、きつく引張られて自己拡張型ステントを選択されたストラットと解除ワイヤとの間で圧縮し、結ばれて、円周、したがってステントグラフトの全直径を減少させる２本の糸を含む拘束構造が与えられる。
【００１６】
添付の図面を参照して、本発明の実施例を一例としてのみ以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】本発明の１つの実施例に係る、螺旋状の縮径結び目構造を有するステントグラフトの概略図、およびステントグラフトの長さに沿ったさまざまな段階における様式化された断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿った概略断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿った概略断面図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿った概略断面図である。
【図１Ｅ】図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿った概略断面図である。
【図１Ｆ】図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿った概略断面図である。
【図２】図１のステントグラフトが体の湾曲した管腔内に部分的に配置された際に予想される湾曲した状態を示す概略図である。
【図３】動脈瘤、および大動脈内に位置決めされた部分的な配置段階におけるステントグラフトを有する、患者の大動脈の胸弓の概略図である。
【図４】縮径結び目が取外され、ステントグラフトが胸弓の壁に膨張した状態の図３を示す図である。
【図５Ａ】本発明に有用な縮径構造の詳細を示す図である。
【図５Ｂ】本発明に有用な縮径構造の詳細を示す図である。
【図６】本発明の代替実施例に係る、運搬装置に装着され、近位保定構造を含む、対角のまたは螺旋状の縮径結び目構造を有するステントグラフトの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
好ましい実施例の説明
ここで図面、特に図１Ａから図１Ｆおよび図２をさらに詳しく見ると、ステントグラフト１０は好適なグラフト材料からなる管状体であり、近端１２および遠端１４を有することがわかるであろう。ステントグラフトの近端１２にスカラップ１３が設けられている。スカラップによって、ステントグラフトを患者の胸弓の周りにより遠くまで展開することができるため、左鎖骨下動脈を閉塞させることなくステントグラフトのための装着区域を大きくすることができる。理解しやすいように、図１および図２ではステントグラフトのステントを省略している。
【００１９】
ステントグラフトは、全体的に１６として示される縮径構造を用いた縮径状態で概略的に示されている。縮径構造は、遠端１４から近端１２まで反対方向に部分的に螺旋形状にステントグラフトの各側面を下方に延在する解除ワイヤ１８および２０を含む。解除ワイヤ１８は、ステントグラフトの長さに沿ってグラフト材料の内部および外部に縫い合わされ、ステントグラフトを所定の位置に維持している。解除ワイヤ２０は、ステントグラフトの他方の側面で同様の構成を有する。図５Ａおよび図５Ｂを参照して詳細に説明されるように、ステントグラフトの長さに沿って間隔をおいて、糸２２および２４が解除ワイヤに巻付けられて反対の円周方向に延在し、ステントグラフトを部分的な縮径状態に保持している。したがって、各側面の縮径構造は、ステントグラフトの一端から他端まで部分的に螺旋形状に延在する。
【００２０】
図１Ａに示されるステントグラフトの長さに沿ったさまざまな段階における断面図１Ｂから断面図１Ｆは、どのように縮径結び目２２、２４が一端から他端までステントグラフトの側面の周りを円周方向に進み、解除ワイヤ１８および２０に結ばれるかを様式化して示す。
【００２１】
図１Ｂに示されるようなステントグラフトの近端１２では、縮径領域１６ａおよび１６ｂはステントグラフトの１つの側面において互いに近接している。図１Ｆに示されるようなステントの遠端１４では、縮径領域１６ｃおよび１６ｄはステントグラフトの他方の側面において互いに近接している。図１Ｃ、図１Ｄおよび図１Ｅにおいて漸進的に示されるような近端と遠端との間では、縮径領域は、ステントグラフトの各側面を漸進的に上がるように位置決めされる。
【００２２】
図２は、図１のステントグラフト１０が体の湾曲した管腔内に部分的に配置された際に予想される湾曲した状態を示す概略図である。理解しやすいように、ステントグラフトを運ぶ展開装置は図示されない。解除ワイヤ１８および２０を引張って縮径結び目２２および２４を解除すると、解除ワイヤと糸とグラフト材料との間の摩擦によって端１２の内側湾曲側面１５が矢印２６によって示される方向に引張られるため、端１２の内側湾曲側面１５が自身の一時的な直径方向の拘束から解放されると管腔の壁に対して正確に係合するように促進されることになる。
【００２３】
図３は、動脈瘤、および大動脈内に位置決めされた部分的な配置段階におけるステントグラフトを有する、患者の大動脈の胸弓の概略図であり、図４は、縮径結び目が取外され、ステントグラフトが胸弓の壁に膨張した状態の図３を示す図である。
【００２４】
大動脈の胸弓部は、大動脈弁３２を介して心臓（図示せず）から血液を受ける上行大動脈３０を含む。上行大動脈の上端には、腕頭動脈３３、左総頚動脈３４、および左鎖骨下動脈３５のための枝路がある。これらを過ぎた大動脈は下行大動脈３６と称され、大動脈瘤が起こり得るのはこの領域である。大動脈瘤では、大動脈の壁が外側に膨張して膨出部３８を形成して動脈瘤嚢３９を残し、これは重症な事例では破裂して致命的な結果をもたらし得る。ステントグラフトを血管内に展開する目的は、ステントグラフトを用いて動脈瘤嚢をバイパスすることによって動脈瘤嚢を分離させることである。この領域におけるステントグラフトの配置の重要な特徴は、左鎖骨下動脈３５に隣接した領域３７内に、ステントグラフトの近端が胸弓の非動脈瘤部分に対して適切に封止できるように十分な装着区域があることである。十分な装着区域を確保するため、ステントグラフト１０にはスカラップ１３が設けられ得、これによって、ステントグラフトを展開すると、鎖骨下動脈３５を閉塞させることなくステントグラフトを胸弓内でより上方に配置することが可能となる。
【００２５】
図３に見られるように、ステントグラフトは展開装置４２で導入されており、図３に示される段階ではシース４４が取外されているのでステントグラフト１０が部分的に膨張している。この段階では、ステントグラフトを依然として導入装置で所望の位置に動かすことができる。ステントグラフト１０の一時的な縮径構造１６は、ステントグラフトの遠端１４における湾曲部４６の外側からステントグラフトの近端１２における湾曲部４８の内側まで延在する。
【００２６】
解除ワイヤ１８および２０を引込めると、ステントグラフトは図４に示されるように血管の壁にまで膨張する。なお、縮径糸２２および２４は解除ワイヤを取出した後もグラフト内に残るが、これらはステントグラフトの外側にあるため、グラフトの血流を妨げたり、または血栓の形成点を提供したりしない。
【００２７】
ステントグラフトの一端から他端まで部分的な螺旋構成の縮径結び目を有することによって、多数の利点が得られる。第１の利点は、部分的に解放すると、近端における湾曲部の外側がより完全に膨張すると同時に依然として操作可能であるため、スカラップ１３をより開けることができ、したがって正確に視覚化および位置決めすることがより容易となる。第２の利点は、解除ワイヤを取外すことによって縮径結び目を解除すると、結び目によって実際に近端１２の内側湾曲側面１５が管腔の内側湾曲部４８に向かって引張られるため、ステントグラフト１０の近端の内側が管腔の壁に正確に係合するのを助けることができる。さらなる利点は、ステントグラフト１０が図３に示されるように湾曲して部分的に配置された構成にある場合、縮径構造の解除ワイヤ１８および２０はステントグラフトの端１４と１２との間で実質的により真っすぐになるため、解除ワイヤが曲がったり必要時に取外すのが困難になったりする可能性を小さくすることができる。ステントグラフトの遠端において、運搬装置はステントグラフトの湾曲部の外に位置決めされる傾向にある。解除ワイヤ１８および２０がステントグラフトから出る遠端の領域もステントグラフトの湾曲部の外にあり、したがってワイヤは運搬装置４２に容易に入ることができ、ここでも解除ワイヤが曲がったり必要時に取外すのが困難になったりする可能性を小さくすることができる。
【００２８】
図５Ａおよび図５Ｂは、本発明に有用な縮径結び目構造の１つの実施例を概略的に示す。この図では、ステントグラフトのグラフト材料の一部のみが示され、自己拡張型ステン
トの一部のみがステントグラフトに締結され、平坦に伸ばされて示される。
【００２９】
図５Ａに見られるように、ステントグラフトの管状体の周りに延在し、かつ縫い目７５によってステントグラフトのグラフト材料７２に縫い合わされることになる自己拡張型ステント７０が示される。解除ワイヤ１８は、図１に示されたようにステントグラフトのグラフト材料に沿って長手方向に縫い合わされ、解除ワイヤの縫い目１８ａが、自己拡張型ステント７０の領域内でステントグラフトの外側に露出している。
【００３０】
可撓性材料からなる第１の縫合糸２２を解除ワイヤ１８の周りに通し、解除ワイヤの一方側に向かって外側にステントグラフトのストラット７６の上を延在させ、２つまたは３つのストラット上を通過して３番目または４番目のストラットおよびグラフト材料７２に巻付ける。縫合糸２２を次にきつく引張り、図５Ｂに示すように結び７８で結び合わすことによって、解除ワイヤ１８と結び７８との間のストラットが自己拡張型ステント７０の弾力に逆らって互いにより近づくように引張られる。
【００３１】
同様の動作が、可撓性材料からなる第２の縫合糸２４を用いて、解除ワイヤの他方側で行なわれる。この場合、糸２４を、解除ワイヤ１８の周りに通すか、または糸２２の２つのストランドの下および解除ワイヤ１８の上に通すことができ、次に２つまたは３つのストラット上を通過して３番目または４番目のストラットおよびグラフト材料７２に巻付け、きつく引張り、８２で結び合わせることができる。
【００３２】
解除ワイヤ１８と結び７８との間の距離の減少は、５０から７５パーセントであり得る。たとえば、図５Ａの距離ｘが解除ワイヤ１８から結び７８が配置されるストラットまでステントグラフトの円周の周りで１５ミリメートルである場合、これを図５Ｂの寸法ｙによって示されるように５ミリメートルにまで減少させることができる。解除ワイヤ１８の各側面に１つずつ、２つの縮径結び目を有するため、全体で２０ミリメートルの円周減少を達成でき、これによって３６ミリメートルのステントグラフトの直径を約２８ミリメートルに変更することができる。これは、ステントグラフトを展開する当該領域における大動脈の直径よりも小さくなり得、つまり、ステントグラフトは依然として展開装置に装着されつつ大動脈内で操作可能であるが、被覆シースを取外すことによって部分的に解放されることになる。
【００３３】
図６は、本発明の代替実施例に係る、運搬装置に装着され、近位保定構造を含む、対角のまたは螺旋状の縮径結び目構造を有するステントグラフトの概略図である。本実施例は図１に示される実施例と同様であり、対応する要素には同一の参照番号が用いられる。
【００３４】
図６では、ステントグラフト１０が近端１２および遠端１４を有することが分かる。ステントグラフトの近端１２にスカラップ１３が設けられている。スカラップによって、ステントグラフトをたとえば左鎖骨下動脈の周りに適合するように患者の胸弓の周りにより遠くまで展開することができるため、左鎖骨下動脈を閉塞させることなくステントグラフトのための装着区域を大きくすることができる。ステントグラフトのステント１７はジグザグ型またはＺ型のステントであり、図６では理解しやすいように点線で示される。
【００３５】
ステントグラフトは、全体的に１６として示される縮径構造を用いた縮径状態で概略的に示されている。縮径構造は、遠端１４から近端１２まで反対方向に螺旋形状にステントグラフトの各側面を下方に延在する解除ワイヤ１８を含む。解除ワイヤ１８は、ステントグラフトのグラフト材料の内部および外部に縫い合わされ、ステントグラフトを所定の位置に維持している。さらなる解除ワイヤが、ステントグラフトの他方の側面で同様の構成を有する。図５Ａおよび図５Ｂを参照して詳細に説明したように、ステントグラフトの長さに沿って間隔をおいて、糸２２および２４が解除ワイヤに巻付けられて反対の円周方向
に延在し、ステントグラフトを部分的な縮径状態に保持している。したがって、各側面の縮径構造は、ステントグラフトの一端から他端まで部分的に螺旋形状に延在する。
【００３６】
ステントグラフトは、ステントグラフト１０を通過する誘導ワイヤカテーテル５２上の円錐状拡張器５０のちょうど遠位の近端１２において、運搬装置４２上に保定される。保定は、その教示内容の全体が本明細書中に援用される「人工器官展開装置のための誘発ワイヤシステム（Trigger Wire System for a Prosthesis Deployment Device）」と題されたＰＣＴ特許公報ＷＯ０３／１０１５１８に説明されているように、縫合糸５４によって最も近位のステントのストラットを誘発ワイヤ（図示せず）に締結することによって行われる。
【００３７】
本実施例では、ステントグラフトの近端が最終的な配置の前に必要に応じて上行大動脈または胸弓内に位置決め可能なサイズであるように、近端１２における縮径結び目はグラフトの底部と接触しないがグラフトのそれぞれの側面に少し上方に位置決めされ、遠端は保定構造によって誘導ワイヤカテーテルに向けて上方に保持される。
【００３８】
ステントグラフトの各側面を下方に螺旋状に延在する解除ワイヤを用いて好ましい実施例を説明したが、解除ワイヤは、厳密には幾何学的に螺旋状ではないが螺旋の一部分に近似する湾曲構造の態様で延在してもよい。したがって、本明細書中で用いられる螺旋という用語はそのような近似を包むことが意図される。
【００３９】
本明細書全体に亘って、本発明の範囲に関してさまざまな指示が与えられたが、本発明はこれらのいずれにも限定されず、これらの２つ以上の組合せにも属し得る。例は例示のためにのみ与えられ、限定のために与えられない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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