(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内径寸法 0.3〜2.0mm の収納チューブ内にスライド自在に挿通される長尺の線条体と、該線条体の先端に固着されると共に該線条体の基端側への引張りにより上記収納チューブの先端に当接して該チューブの先端開口部を施蓋する先端部材と、線径10〜50μm の多数の採取用フィラメントからなると共に外径寸法が 0.5〜3.0mm であるブラシ部と、を備え、
上記ブラシ部の採取用フィラメントは、該先端部材より後方において上記線条体の先端側にかつ変形した際に該先端部材を介して外部に突出しない位置に付設され、
上記ブラシ部の採取用フィラメントを、材料の降伏点以上の荷重を付加して弾性限界を越えた歪みを与えても除荷すれば歪みが消失し元の形状に戻る超弾性特性を有する合金とし、
上記先端部材による上記先端開口部の施蓋状態では、該フィラメントが、上記弾性限界を越えた歪みが与えられて基部に於て略直角にまで変形すると共に先端が該先端部材側に向くように、上記収納チューブ内へ収納され、
上記施蓋状態から上記線条体を先端側へ押込んだ際には、上記フィラメントが上記チューブから露出すると共に上記弾性限界を越えた歪みが消失するように径方向へ復元して採取可能状態となるように構成したことを特徴とする内視鏡用生検ブラシ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は内視鏡用生検ブラシに関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡検査においては、生体の一部分（組織、粘膜等）を、採取することは重要な項目である。
【０００３】
採取方法としては、従来では、鉗子や生検ブラシ等を使用する方法があり、生検ブラシを使用する方法としては、内視鏡のワーキングチャンネルに、生検ブラシを挿通し、この生検ブラシにて組織等を掻き取っていた。即ち、従来の生検ブラシとしては、長尺の線条体と、この線条体の先端部に付設されるブラシ部と、を備えたものがあり、ブラシ部は、例えば、ポリアミド等の合成樹脂やステンレス等の金属の多数のフィラメントから構成される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、近年は内視鏡は細径化する傾向にあり、気管支末梢，尿管，胆管等は、挿入部外径が2.5mm 以下で、これに挿入される内視鏡挿入部のワーキングチャンネルの内径寸法としては例えば約１mm程度のものがある。
【０００５】
従って、そのワーキングチャンネルに対応させるために、ブラシ部のフィラメントの径を小さくする必要があった。しかしながら、フィラメントの径を小さくすれば、組織等を掻き取るに必要な強度・硬さ（剛性）が得られないことになった。
【０００６】
また、線条体は収納チューブ内にスライド自在として挿通され、ブラシ部による採取作業の際に、収納チューブから該ブラシ部が突出されて採取作業を行ない、採取作業終了後に、再びブラシ部を収納チューブに収納するので、フィラメントの径を大きくすると、収納チューブ内に該フィラメントを収納させにくい等の欠点があった。
【０００７】
そこで、本発明では、組織を掻き取るのに必要な強度・硬さを備え、かつ近年の細径の内視鏡のワーキングチャンネルに対応して、細内径の収納チューブ内へスムースに収納可能であると共に先端へ押出された時には十分にブラシ状に展開できて、確実に組織等の生体の一部を採取することができる内視鏡用ブラシを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上述の目的を達成するために、本発明に係る一の内視鏡用生検ブラシは、内径寸法 0.3〜2.0mm の収納チューブ内にスライド自在に挿通される長尺の線条体と、該線条体の先端に固着されると共に該線条体の基端側への引張りにより上記収納チューブの先端に当接して該チューブの先端開口部を施蓋する先端部材と、線径10〜50μm の多数の採取用フィラメントからなると共に外径寸法が 0.5〜3.0mm であるブラシ部と、を備え、上記ブラシ部の採取用フィラメントは、該先端部材より後方において上記線条体の先端側にかつ変形した際に該先端部材を介して外部に突出しない位置に付設され、上記ブラシ部の採取用フィラメントを、材料の降伏点以上の荷重を付加して弾性限界を越えた歪みを与えても除荷すれば歪みが消失し元の形状に戻る超弾性特性を有する合金とし、上記先端部材による上記先端開口部の施蓋状態では、該フィラメントが、上記弾性限界を越えた歪みが与えられて基部に於て略直角にまで変形すると共に先端が該先端部材側に向くように、上記収納チューブ内へ収納され、上記施蓋状態から上記線条体を先端側へ押込んだ際には、上記フィラメントが上記チューブから露出すると共に上記弾性限界を越えた歪みが消失するように径方向へ復元して採取可能状態となるように構成したものである。
【０００９】
【作用】
ブラシ部の採取用フィラメントを超弾性特性を有する合金から構成しているので、線条体を基端側へ引張れば、フィラメントは弾性変形して簡単に収納チューブ内に収納され、また、その収納状態から線条体を先端側へ押込めば、フィラメントは収納チューブから露出し、径方向へ（フィラメントの弾発力にて）復元して、採取可能状態となる。
【００１０】
従って、ブラシ部を収納チューブに収納させた状態として、採取すべき組織等の採取部近傍まで該ブラシ部を接近させ、次に、線条体をその手元に於て力を加えて先端側へ押込めば、ブラシ部が収納チューブから突出して採取可能状態となり、この状態にて、被採取部を掻き取れば、フィラメントに組織等が付着する。付着した後、再び、線条体を基端側へ引張れば、組織等が付着したブラシ部が再び収納チューブ内に収納される。
【００１１】
その後、この収納チューブ、及び線条体を、生体から引き出せば、採取作業が終了する。
【００１２】
【実施例】
以下、実施例を示す図面に基づいて本発明を詳説する。
【００１３】
図１は本発明に係る内視鏡用生検ブラシを示し、このブラシは、図３に示すように、内視鏡１の生体挿入部２のワーキングチャンネル３に挿通され、気管支末梢，尿管，胆管等（本発明に於て「生体」ということがある）の被挿入管４等に形成された患部等の採取部５の組織や粘膜等を採取するものである。
【００１４】
しかして、このブラシは、図１と図３に示すように、上記ワーキングチャンネル３にスライド自在に挿通される長尺の収納チューブ６と、該収納チューブ６にスライド自在に挿通される長尺の線条体７と、該線条体７の先端に固着されるステンレス鋼等の弾丸型の先端部材８と、該先端部材８より後方───基端方向側───において線条体７の先端側に付設されるブラシ部９と、を備える。
【００１５】
そして、線条体７は、２本のステンレス等の金属線10，10の撚り線からなり、その先端部において、ブラシ部９を構成する多数の極短寸のフィラメント11…が２本の金属線10，10間に挾持保持される。即ち、フィラメント11…は、自由状態においては、線条体７の軸心と直交するように径方向へ突出すると共に、該線条体７の軸心から放射状に突設される。
【００１６】
ところで、フィラメント11は、超弾性特性を有する例えば、チタン−ニッケル合金からなる。超弾性特性とは、その材料の降伏点以上の荷重を付加し、弾性限界を越えた歪みを与えても、除荷すれば歪みが消失し元の形状に戻る特性を言う。チタン−ニッケル合金は、ある温度以下で合金結晶構造としてマルテンサイト相をとり、ある温度以上でオーステナイト相に相変化する。そして、これらはマルテンサイト相の時に与えられたある限度以内の変形がオーステナイト相に変化したときに除去される特性（この特性を利用したものが形状記憶合金）を有し、オーステナイト相の時に与えた塑性変形を起こすような大変形は荷重を除去すると回復する特性（この特性を利用したものが超弾性材料）を有している。これらの合金をこのフィラメント11に使用することができる。
【００１７】
そして、各フィラメント11…の線径としては、例えば、10〜50μm とし、また、各フィラメント11…が集合してなるブラシ部９の外径寸法Ｄは、例えば、 0.5〜3.0mm とし、ブラシ部９の長さ寸法Ｌは、例えば、１〜10mmとする。
【００１８】
また、先端部材８は、例えば、ステンレス鋼等の金属からなり、その基端面８ａに、線条体７の先端が挿入固着される。なお、先端部材８の先端面８ｂは、凸球曲面とされる。この場合、先端部材８の外径寸法ｄは、収納チューブ６の外径寸法Ｄ1 と略同一に設定され、線条体７の線径としては、例えば、0.15mmとされる。
【００１９】
ところで、収納チューブ６は、例えば、ポリイミド樹脂からなり、その外径寸法Ｄ1 は例えば、 0.4〜2.5mm とされ、その内径寸法Ｄ2 は例えば、 0.3〜2.0mm とされる。
【００２０】
従って、図１に示すように、ブラシ部９が外部に露出した採取可能状態から、図２に示すように、線条体７を矢印Ａの如く基端側へ引張れば、先端部材８の基端面８ａが収納チューブ６の先端６ａに当接し、収納チューブ６の先端開口部は施蓋される。
【００２１】
この際、ブラシ部９の各フィラメント11…は、超弾性特性を有するので、図２に示すように、その基部に於て略直角にまで弾性変形して、収納チューブ６内に収納される。従って、ブラシ部９の最先端のフィラメント11の位置としては、図２に示すように、変形した際に、先端部材８を介して外部に突出しない位置とする必要がある。
【００２２】
そして、この図２に示す状態から、線条体７の図外の基端（外部露出部）を図１の左方向へ押圧すれば、図１の矢印Ｂのように押出されて各フィラメント11…が収納チューブ６から突出し、径方向へ復元してブラシ状となって、採取可能状態となる。
【００２３】
しかして、この生検ブラシは、上述の如く、内視鏡１のワーキングチャンネル３に挿通されるが、この内視鏡１の被挿入管には、図３に示すように、イメージガイド12及び図示省略のライトガイド等が挿入されている。また、図示省略したが、収納チューブ６の基端部は内視鏡１から突出し、線条体７の基端部は収納チューブ６から突出し、該線条体７の押込み及び引張りの各作業が可能とされる。
【００２４】
次に、上述の如く構成された生検ブラシの使用方法を説明する。
【００２５】
まず、図２に示すように、線条体７を基端側に引張ってブラシ部９を収納チューブ６内に収納した状態として、内視鏡１のワーキングチャンネル３にこの生検ブラシを挿入する。
【００２６】
そして、この状態にて、内視鏡１の生体挿入部２を、生体の被挿入管４に挿入していき、図３に示すように、採取部５に生体挿入部２の先端が接近すれば、この生検ブラシを、内視鏡１から突出させると共に、線条体７を先端側へ押圧して、ブラシ部９を収納チューブ６から露出させる。
【００２７】
その後は、採取部５をブラシ部９にて掻き取って、組織等をブラシ部９の各フィラメント11…に付設させ、付着させた後、再び、線条体７を基端側へ引張って、ブラシ部９を収納チューブ６内へ収納する。つまり、図２の状態とする。図２の状態となれば、フィラメント11…に付着した生体組織や粘膜等は、収納チューブ６にて保護されて、不純物と混合しないで済む。
【００２８】
なお、採取作業や、内視鏡１の先端を採取部５に接近させる作業等は、イメージガイド12による観察にて簡単に行なうことができる。
【００２９】
上述の組織の採取が終了した後は、収納チューブ６と一体として線条体７をワーキングチャンネル３から引き抜き、外部に於て、再び、図１のように（矢印Ｂ方向へ）ブラシ部９を露出させて、ブラシ部９に付着している組織等を回収できる。
【００３０】
しかして、フィラメント11の線径、ブラシ部９の外径寸法Ｄ、及び収納チューブ６の内外径寸法Ｄ2 ，Ｄ1 は、上述の範囲内において自由に変更することができるが、例えば、ブラシ部９の外径寸法Ｄが小さければ、（フィラメント11の線径や収納チューブ６の内径寸法Ｄ2 や線条体７の外径寸法にもよるが、）該ブラシ部９を収納チューブ６に収納した際に、各フィラメント11…の先端が図４に示すように引っ掛かり、この状態から矢印Ｂの如く線条体７を押圧したとしても、なめらかに該ブラシ部９を収納チューブ６から押出すことができず、逆に、ブラシ部９の外径寸法Ｄが大きければ、収納する際に、各フィラメント11…が縺れ合い、引込み作業が困難となる。
【００３１】
従って、各寸法を、これらのことを考慮して決定する必要があり、例えば表１に示す１〜６の組み合わせに設定するのが好ましいが、勿論これらに限られない。
【００３２】
【表１】
0003645918.tif 000002
【００３３】
なお、本発明は上述の実施例に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で設計変更自由であり、例えば、ブラシ部９のフィラメント11の数の増減や軸心方向又は周方向の配設ピッチの変更も、図２に示すように、線条体７を引込める際にブラシ部９が収納チューブ６内に簡単かつ確実に収納されると共に、図１にブラシ部９を収納チューブ６から露出させる際に簡単かつ確実に各フィラメント11…が線条体７の軸心と直交するように復元できる限り可能である。
【００３４】
【発明の効果】
本発明は上述の如く構成されているので、次に記載される効果を奏する。
【００３５】
各フィラメント11…は、生体の一部分（組織、粘膜等）を掻き取るのに十分な硬さ（剛性）を具備し、確実に組織等を掻き取って、生検の標本を形成することができる。
【００３６】
収納チューブ６内へのブラシ部９の引込み、及び、収納チューブ６からのブラシ部９の押出しを確実にかつ円滑・簡単に行なうことができ、採取作業を極めて容易に行なうことができる。
【００３７】
収納チューブ６からブラシ部９を露出させた採取可能状態では、各フィラメント11は、確実に十分拡開し、採取作業を確実に行なうことができる。
【００３８】
細径の収納チューブ６にブラシ部９付の線条体７を挿通させることができ、細径（例えば、１mm程度）のワーキングチャンネル３にこの生検ブラシを挿入することができ、近年の細径の内視鏡にこの生検ブラシは十分対応することができる。
【００３９】
採取後においてブラシ部９に付着した組織等が他の部位に付着したり、他の不純物と混合したりすることがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す要部拡大側面図である。
【図２】  ブラシ部収納状態を示す断面拡大側面図である。
【図３】  使用状態を示す簡略図である。
【図４】  比較例を示す簡略図である。
【図５】  他の比較例を示す簡略図である。
【符号の説明】
６  収納チューブ
７  線条体
８  先端部材
９  ブラシ部
11  採取用フィラメント
【図１】
0003645918.tif 000003
【図２】
0003645918.tif 000004
【図３】
0003645918.tif 000005
【図４】
0003645918.tif 000006
【図５】
0003645918.tif 000007