(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有する所定長さの本体チューブを具え、この本体チューブの先端側に側孔が内腔と連通して設けられ、かつ該側孔を覆うように所定長さと幅を有する方形のシート状体が本体チューブの外周面にその周方向に１個又は複数個設けられた医療用ドレーンチューブであって、
前記シート状体は、本体チューブの先端から側孔が設けられている部分では一側縁が本体チューブの外周面に固着され、他側縁が本体チューブの外周面に固着されないで本体チューブの外周面との間でスリット状開口を形成し、該部分から後端側の側孔が設けられていない部分では一側縁および他側縁とも本体チューブの外周面に固着されて該本体チューブの外周面との間でサブルーメンを形成していることを特徴とする医療用ドレーンチューブ。
【請求項２】
シート状体は、内面の長さ方向にリブが突出して設けられている請求項１記載の医療用ドレーンチューブ。
【請求項３】
本体チューブとシート状体の後端部にこれらの外周面を被覆するようにコネクタが取り付けられている請求項１又は２記載の医療用ドレーンチューブ。
【請求項４】
本体チューブの断面がほぼ真円形となっており、シート状体は本体チューブの外周面に円弧状に膨らんで設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用ドレーンチューブ。
【請求項５】
本体チューブ及びシート状体の全体の断面がほぼ真円形となっており、本体チューブの断面が三角形に近似の形状になっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用ドレーンチューブ。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載のドレーンチューブの製造方法であって、本体チューブとシート状体とを押出形成により一体に形成した後、シート状体の、本体チューブの先端から側孔が設けられている部分の一方の側縁を切除することを特徴とする医療用ドレーンチューブの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、手術の後等に体内に挿入され、血液或いは浸出液等（以下「体液」とする）を体外へ排出するために用いられる医療用ドレーンチューブとその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
この種のドレーンチューブとして本出願人が出願した特開２０００−１７６００５があり、これは内腔を有する所定長さの本体チューブを具え、この本体チューブの先端側に側孔が内腔と連通して設け、かつ該側孔を覆うように所定長さと幅を有する方形のシート状体を本体チューブの外周面にその周方向に１個又は複数個設けてなるものである。このドレーンチューブにおいては、積極的な排出が必要な場合、シリンジや吸引装置を使い本体チューブの内腔から積極的に吸引し、体液の滲出が落ち着いてきた場合、本体チューブの外周面とシート状体との隙間によって形成されるサブルーメンからの毛細管現象による体液排出を可能とする。なお、シート状体は前記のような機能のほかに、本体チューブの先端開口が血塊などで塞がれ、側孔だけからの吸引となった場合に、側孔が直接周囲の組織に触れて組織を吸引してしまい、組織損傷や炎症の原因となることを防止するほか、組織吸引により側孔が閉塞し、吸引不良となることを防止する機能もある。
【０００３】
しかしながら、前記従来のドレーンチューブは、本体チューブの外周面に設けたシート状体の一側縁のみしか固着されていないため、シリンジや吸引装置等を用いた機械的（強制的）ドレナージの際に、ドレーンチューブの全長から吸引することとなるが、この場合に体外に露出されている部分のシート状体の開放部位から空気等を巻き込み、吸引効率を低下させる原因となったり、或いは体外に露出している部分のシート状体の開放部位はそのまま外気（大気）に開放されているため、体内（腹腔内）と大気が連通していることになり、細菌がドレーンチューブを介して侵入して逆行性感染を起こす原因となっていた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、機械的ドレナージの際においても体外よりの空気の吸い込みによる吸引効率の低下の防止や、逆行性感染を起こしにくいドレーンチューブとその製造方法を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
前記の目的を達成するため、請求項１の発明は、内腔を有する所定長さの本体チューブを具え、この本体チューブの先端側に側孔が内腔と連通して設けられ、かつ該側孔を覆うように所定長さと幅を有する方形のシート状体が本体チューブの外周面にその周方向に１個又は複数個設けられた医療用ドレーンチューブであって、シート状体は、本体チューブの先端から側孔が設けられている部分では一側縁が本体チューブの外周面に固着され、他側縁が本体チューブの外周面に固着されないで本体チューブの外周面との間でスリット状開口を形成し、該部分から後端側の側孔が設けられていない部分では一側縁および他側縁とも本体チューブの外周面に固着されて該本体チューブの外周面との間でサブルーメンを形成していることを特徴とする。
【０００６】
請求項２の発明は、請求項１において、シート状体は、内面の長さ方向にリブが突出して設けられていることを特徴とする。請求項３の発明は、請求項１又は２において、本体チューブとシート状体の後端部にこれらの外周面を被覆するようにコネクタが取り付けられていることを特徴とする。請求項４の発明は、請求項１ないし３のいずれかにおいて、本体チューブの断面がほぼ真円形となっており、シート状体は本体チューブの外周面に円弧状に膨らんで設けられていることを特徴とする。請求項５の発明は、請求項１ないし３のいずれかにおいて、本体チューブ及びシート状体の全体の断面がほぼ真円形となっており、本体チューブの断面が三角形に近似の形状になっていることを特徴とする。
【０００７】
請求項６の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のドレーンチューブの製造方法であって、本体チューブとシート状体とを押出形成により一体に形成した後、シート状体の、本体チューブの先端から側孔が設けられている部分の一方の側縁を切除することを特徴とする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
この発明の一実施の形態を、添付図面を参照して説明する。図１はドレーンチューブの長さ方向の一部を省略した正面図、図２はその先端面図、図３〜７は図１のＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線、Ｃ−Ｃ線、Ｄ−Ｄ線、Ｅ−Ｅ線で切断した側断面図である。
【０００９】
１はドレーンチューブであり、両端が開口された内径２mm〜５mm、肉厚１mm〜２mm、全長約３５０〜４５０mmのシリコーンゴム製本体チューブ２を具えている。本体チューブ２は断面がほぼ真円形となっているとともに、メインルーメンとしての内腔３を有し、この内腔と連通して複数個の側孔４が本体チューブ２の先端側に設けられている。側孔４は同じ大きさからなり、本体チューブ２の周方向にほぼ均一に開口して螺旋状に設けられている。これら側孔４をそのほぼ中間部で覆うように所定長さと幅を有する長方形状のシート状体５（５ａ，５ｂ，５ｃ）が本体チューブ２の周方向にその外周を等分するように３個、配置されている。シート状体５は本体チューブ２と同材質からなり、本体チューブ２の外周面に円弧状に膨らんで設けられているとともに、その内面には複数個のリブ６がその長さ方向に延びて設けられている。リブ６はシート状体５の補強と形態維持のために設けられているが、シート状体５の材質等によっては必ずしも必要とするものではない。シート状体５は肉厚が０．２mm〜０．５mm、リブ６は高さが０．２〜０．４mmとなっている。
【００１０】
シート状体５は、本体チューブ２の先端から側孔４が設けられている部分ではその長さ方向の一側縁が本体チューブ２の外周面に固着され、他側縁が本体チューブ２の外周面に固着されないで図１，２に示すように本体チューブの外周面との間でスリット状開口７を形成している。また、該部分から後端側にかけての側孔４が設けられていない部分では一側縁および他側縁とも本体チューブ２の外周面に固着されて図４に示すように該本体チューブの外周面との間でサブルーメン８を形成している。本体チューブ２とシート状体５の後端部にはこれらの外周面を被覆するように吸引装置などを接続するためのコネクタ９が接着されている。
【００１１】
前記のようなドレーンチューブ１を製造するに当たっては、本体チューブ２とシート状体５とを特殊な形状のノズル・ダイスによって押出形成により一体に連続して形成する。次いで、押出成形された本体チューブ２とシート状体５を所定の長さにカットし、先端側シート状体５の一方の側縁を前記のように側孔４のある部分まで所定長さにわたり本体チューブ２の外周壁から切り離し、必要に応じてバリ取り等を行うことによってスリット状開口７を形成する。しかる後、後端部にコネクタ９を接着するが、この際にコネクタ９の内腔とドレーンチューブ１の外周壁との隙間が残らないように、かつ本体チューブ２とシート状体５との隙間（サブルーメン８）を埋めてしまわないように接着剤の量を加減する。尚、側孔４を設けている部分はシート状体５の一方の側縁が本体チューブ２の外周壁から切り離されることによって開くことができるので、その後に開通をさせれば容易である。シート状体５とコネクタ９の隙間は、図５に示すように接着剤１０によって埋められている。
【００１２】
次に使用方法について説明する。基本的な使用方法は、従来のドレーンチューブと同様、手術部位の違いによって、経験則的に体液の溜まりやすい部位が判明しているので、その部位にドレーンチューブ１の先端部が位置するように留置する。留置する際のずれ防止は、患者の体表面に医療用の粘着テープで固定したり、手術用の縫合糸でドレーンチューブ１の外周を縛り、残りの端を体表面に縫いつける等、従来の手法がとられる。
【００１３】
手術直後は、通常、腹腔圧等で本体チューブ２の内腔３を通り体液は排出されるが、膿が溜まっている場合等は、必要に応じてシリンジや吸引装置などを用いて積極的に排出を行う。そのときに血塊などで先端の開口部が塞がれた場合にも、シート状体５の内面にあるリブ６により側孔４が閉塞せず、また側孔４は内腔３と連通しているのでスリット状開口７を経てそこから吸引を行うことができる。
【００１４】
また、吸引装置などによる陰圧は、この先端の開口部が塞がっているとき側孔４にのみ掛かることになり、先端が開口しているときより強い力となるが、シート状体５によってカバーをされているのと等しく、側孔４に掛かる陰圧を周囲の組織が直接受けることがないので、炎症などを抑えることができる。
【００１５】
時間の経過と共に体液の滲出量が少なくなってきた際にも本体チューブ２の外周壁とシート状体５との間の毛細管現象によって、自然排出が可能となっている。また、スリット状開口７が先端側にしか存在していないので、例えばシリンジ等を用いて機械的に排出を行う際でも、体液の溜まっている部位以外からの空気等の巻き込みがないので、吸引効率が低下することがなく、逆に吸引された体液が途中で滴れることもなく、さらには体外に於いては開口されているコネクタ９についても排液バッグ等が接続されていることが通常であるので、空気中の細菌が本体チューブ２とシート状体５との隙間を伝わって体内（腹腔内）に入り感染を生じることもない。
【００１６】
ドレーンチューブ１の製造においては、スリット状開口７の形成がなされていない本体チューブ２、すなわち図４によって示される断面形状のチューブを連続して押出成形し、その後にスリット状開口７やコネクタ９の接着などの加工を行うことによって製造するので、製造コストを抑えることができる。しかも、この押出成形に際して、外側に尖った部位がないので、本体チューブ２を押す方向（その長さ方向）に力が加わった場合にも緩衝することがなく、押し出しがスムーズとなる。前記連続押出成形時における本体チューブ２の断面形状は図４に示す形状に限られるものではなく、種々の形状としてもよい。
【００１７】
図８，９はその変形例を示すものである。ドレーンチューブ１の外接円の径、すなわち、コネクタ９のドレーンチューブ１との接着部分の内径、シート状体５の肉厚、本体チューブ２の肉厚、本体チューブ２の外周壁からシート状体５が一番離れる部位の距離（但しリブ６の高さを無視して考える）、を一定とした場合に、図８に示すように、３個のシート状体５ａ，５ｂ，５ｃが全体で円を描くような形状とし、本体チューブ２をそれに内接する断面三角形に近似の形状とすることが可能である。また、図９に示すように、図４と図８の中間のような形状とすることも可能である。いずれの形状のものとしても、本体チューブ２の断面がほぼ真円形に近い形状である図４の形状のものよりも、さらにドレーンチューブ全体としてみた場合の真円度が増し、組織（細胞）に対する刺激がより軽減できるドレーンチューブ１の製造が可能である。しかも、このような形状のものでは、図４の形状のものよりも本体チューブ２の内腔３を大きくできる利点がある（一点鎖線は図１〜７の内腔３の大きさを示す）。
【００１８】
尚、前記実施の形態で示したドレーンチューブ１の長さ、内径、外径については一例を示したにすぎず、これらは実施に際して適宜変更可能であり、その材質についても、シリコーンゴムに限らず、天然ゴム、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン等々の医療用に適したものであれば選択が可能である。また、シート状体も実施の形態では３個設けているが、１個でも、４個以上でもよいのに加え、その長さと幅もドレーンチューブに応じて適宜変更可能であることは言うまでもない。
【００１９】
また、本体チューブ２の外周面とシート状体５との隙間によって形成されるサブルーメン８に対して、コネクタ９を改良して、例えばフォーリーカテーテルや、イレウス用チューブがそうであるように、サブルーメンの１つひとつも独立した機能をもたせ、通常時は毛細管現象を利用した体液の排出をさせながら、必要時は消炎剤等の注入を行うことができるようにすることも可能である。
【００２０】
【発明の効果】
請求項１，２の発明は、前記のような構成からなるので、機械的ドレナージの際においても、体外よりの空気の吸い込みにより吸引効率を低下させたり、逆行性感染を起こすことも少ない。しかも、機械的ドレナージと、毛細管現象によるドレナージとを１本のドレーンチューブで行うことができる。
【００２１】
請求項３の発明は、後端部にドレーンチューブの外周を取り囲むような形状をしたコネクタが設けてあるので、このコネクタに吸引装置を接続した際に、本体チューブの内腔及びサブルーメンの両方から吸引を行うことができる。請求項４の発明は、本体チューブの断面がほぼ真円形に近い形状であるので、本体チューブが接触した組織に対する刺激が軽減できる。請求項５の発明は、さらにドレーンチューブ全体としてみた場合の真円度が増し、組織に対する刺激がより軽減できる。請求項６の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のドレーンチューブを容易に製造することができ
、本体チューブとシート状体を別々に製造したうえで、両者を接着する方法よりも、製造コストを抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施の形態を示す、ドレーンチューブの長さ方向の一部を省略した正面図である。
【図２】同上の先端面図である。
【図３】図１のＡ−Ａ線で切断した側断面図である。
【図４】図１のＢ−Ｂ線で切断した側断面図である。
【図５】図１のＣ−Ｃ線で切断した側断面図である。
【図６】図１のＤ−Ｄ線で切断した側断面図である。
【図７】図１のＥ−Ｅ線で切断した側断面図である。
【図８】変形例を示す図４と対応する側断面図である。
【図９】変形例を示す図４と対応する側断面図である。
【符号の説明】
１  ドレーンチューブ
２  本体チューブ
３  内腔
４  側孔
５（５ａ，５ｂ，５ｃ）  シート状体
６  リブ
７  スリット状開口
８  サブルーメン
９  コネクタ
１０  接着剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0003645235.tif 000009
【図９】
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