(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
単位用量製品用の幼児抵抗型ブリスタ包装において、ブリスタ層と、カバー層とを備え、該ブリスタ層が、平面状材料にて形成され且つ少なくとも１つの目打ち線と、前記ブリスタ層の該目打ち線に隣接する少なくとも２つのセルとを有し、該セルが、周縁の平面状フランジ付き部分と、該フランジ付き部分から突き出して製品を配置すべきキャビティを形成するブリスタ部分とを有し、前記カバー層が、平面状材料にて形成され且つ少なくとも１つの目打ち線と、前記カバー層の該目打ち線に隣接する少なくとも２つのセルとを有し、前記カバー層のセルの各々が、前記ブリスタ層の相応するセルと同一の形状及び寸法であり、前記カバー層が、前記フランジ付き部分に沿って前記ブリスタ層に固定状態に取り付けられ、前記カバー層の前記少なくとも１つの目打ち線が前記ブリスタ層の前記少なくとも１つの目打ち線と整合され、カバー層の前記セルが前記ブリスタ層の前記セルと一致し、前記ブリスタ層が、そのセルの少なくとも１つにほぼキー穴形状の開口部を備え、該キー穴形状の開口部が、一対の端部を有する細長いスリットと、該スリットの前記対の端部の第一の端部における穴とを備え、前記キー穴形状の開口部が前記セル内に配置され、前記対の端部の第一の端部が前記少なくとも１つの目打ち線から僅かに離れて所定の長さの空隙によって隔てられ、前記穴が前記ブリスタ部分に向けて配置され、前記包装が幼児による引裂きに抵抗可能であるが、大人が前記少なくとも１つの整合した目打ち線に沿って且つ前記空隙を亙って前記キー穴形状の開口部の前記スリットまで引裂くことができるようにした、包装。
【請求項２】
請求項１の包装において、前記ブリスタ層の前記目打ち線が前記ブリスタ層を前記少なくとも２つのセルに分割する、包装。
【請求項３】
請求項１の包装において、前記カバー層の前記目打ち線が該カバー層を前記少なくとも２つのセルに分割する、包装。
【請求項４】
請求項２の包装において、前記カバー層の前記目打ち線が該カバー層を前記少なくとも２つのセルに分割する、包装。
【請求項５】
請求項１の包装において、周端縁を有し、前記キー穴形状の開口部の何れも該周端縁と連通していない、包装。
【請求項６】
請求項６の包装において、前記スリットの各々が線形である、包装。
【請求項７】
請求項１の包装において、前記スリットの各々が長さ約３ｍｍである、包装。
【請求項８】
請求項１の包装において、前記穴が円形である、包装。
【請求項９】
請求項８の包装において、前記円形の穴が直径約１ｍｍである、包装。
【請求項１０】
請求項６の包装において、前記穴が円形である、包装。
【請求項１１】
請求項１０の包装において、前記スリットの各々が長さ約３ｍｍであり、前記円形の穴が直径約１ｍｍである、包装。
【請求項１２】
請求項１の包装において、前記キー穴形状の開口部の前記穴が前記キャビティから約４ｍｍの位置に配置される、包装。
【請求項１３】
請求項１１の包装において、前記キー穴形状の開口部の前記穴が前記キャビティから約４ｍｍの位置に配置される、包装。
【請求項１４】
請求項１の包装において、前記空隙が長さ約１ｍｍである、包装。
【請求項１５】
請求項１１の包装において、前記キー穴形状の開口部の前記穴が前記ブリスタから約４ｍｍの位置に配置される、包装。
【請求項１６】
請求項１５の包装において、前記開口部が長さ約１ｍｍである、包装。
【請求項１７】
請求項１の包装において、前記ブリスタ層が熱成形可能な材料にて形成される、包装。
【請求項１８】
請求項１７の包装において、前記熱成形可能な材料がプラスチックである、包装。
【請求項１９】
請求項１７の包装において、前記ブリスタ層が冷間成形可能な材料にて形成される、包装。
【請求項２０】
請求項１８の包装において、前記冷間成形可能な材料が単一プライ又は多数プライ又は積層体の金属フォイルを備える、包装。
【請求項２１】
請求項１８の包装において、前記冷間成形可能な材料が単一プライ又は多数プライ又は積層体のプラスチックを備える、包装。
【請求項２２】
請求項１の包装において、前記カバー層が単一プライ又は多数プライ又は積層体の金属フォイルを備える、包装。
【請求項２３】
請求項１の包装において、前記カバー層が単一プライ又は多数プライ又は積層体の金属被覆フィルムを備える、包装。
【請求項２４】
請求項１の包装において、前記カバー層が単一プライ又は多数プライ又は積層体のプラスチックフィルム層を備える、包装。
【請求項２５】
請求項２２の包装において、前記金属フォイルがアルミニウムである、包装。
【請求項２６】
請求項１の包装において、前記ブリスタ部分の各々がそのチャンバ内に配置された製品の形状にほぼ適合する形状である、包装。
【請求項２７】
請求項１の包装において、前記カバー層が、前記ブリスタ層の前記ほぼキー穴形状の開口部に一致するほぼキー穴形状の開口部を更に備える、包装。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
本発明は、全体として、包装方法、特に、幼児抵抗型のブリスタ包装に関する。
【０００２】
色々な包装が特許文献に開示されており、その内部に１つ又は２つ以上の医薬を保持する多くの包装が商業的に利用可能である。
例えば、米国特許第３，７８０，８５６号（ブレイブマン（Ｂｒａｖｅｒｍａｎ））には、複数のユニットを有する基部材を備え、その複数のユニットの各々が、隅部を有し且つその内部に医薬を保持するチャンバを取り巻くフランジから成る、医薬のディスペンシング包装が開示されている。これらのユニットは、目打ち線に沿って着脱可能に接続されており、このため、１つのフランジを別のフランジから分離させることができる。基部材の目打ち線に相応する目打ち線を有する閉塞シートが該シート上の接着剤領域を介してユニットのフランジに取り付けられて、ユニットの各々を覆う。チャンバの各々の上方に配置された閉塞シートの中央領域は接着剤を有していない。基部材の選んだ隅部は、切り離されて、ユニットの上方に位置する閉塞シートの１つの隅部をタブとして容易に持ち上げてチャンバ内に入ることができる。
【０００３】
米国特許第４，３９８，６３４号（マックロスキー（ＭｃＣｌｏｓｋｙ））には、引裂き線によって互いに相互に分離可能に接続された多数の封止ユニットを有する幼児の悪戯防止型の包装システムが開示されている。ユニットの各々は、医薬に対する区画室を形成し得るように周縁の封止領域の周りで互いに熱封止された対向する、ほぼ平面状で引裂き抵抗型の可撓性プラスチックシートを有している。隣接する区画室の間の封止領域は、区画室の一体性を損なわずに、独立的な封止したユニットが互いに分離するのを許容する引裂き線を有している。引裂き線の各々は、橋渡し領域によって中断されず且つ隣接するユニットと直線状に整合されたほぼ直線状の連続的なスリットを有している。連続的なスリットの各々の直線状寸法は、連続的なスリットに対し平行に測定したとき、直線状に整合した区画室の最大の直線状寸法よりも大きい。
【０００４】
米国特許第５，５５１，５６７号（マローネ（Ｍａｌｏｎｅ）ら）には、その各々がその内部に医薬の用量分を保持し得るようにされたウェルを有する複数のブリスタユニットを備える包装が開示されている。目打ち線がウェルの各々を取り巻いて、各ユニットの境界を画成する。ブリスタの目打ち線に相応する複数の目打ち線を有するカバーがブリスタの上方に配置されて、ウェル内の用量分を封止する。ユニットの各々は、その目打ち線に沿って引裂くことにより他のユニットから分離可能である。短い目打ち線がブリスタユニットの各々に設けられており、また、該目打ち線は、ユニットを分離する目打ち線と連通して伸びている。ユニットの各々の短い目打ち線は、その内部の用量分にアクセスするため個別のユニットを引裂いて開放させる手段として機能する。
【０００５】
その幾つかか「幼児抵抗型」として開示されたその他のブリスタ包装は、以下の米国特許の明細書に記載されている、すなわち、米国特許第４，０１１，９４９号（ブラバー（Ｂｒａｂｅｒ）ら）、米国特許第４，２４３，１４４号（マーグリス（Ｍａｒｇｕｌｉｅｓ））、米国特許第４，２９４，３６１号（マーグリスら）、米国特許第４，３９８，６３５号（ヒルト（Ｈｉｒｔ））、米国特許第４，５０６，７８９号（ドゥルゴスッ（Ｄｌｕｇｏｓｚ））、米国特許第４，５３７，３１２号（インティニ（Ｉｎｔｉｎｉ））、米国特許第５，０４６，６１８号（ウッド（Ｗｏｏｄ））、米国特許第５，１７２，８１２号（ワートン（Ｗｈａｒｔｏｎ）ら）、米国特許第５，３１０，０６０号（ビットナー（Ｂｉｔｎｅｒ））、米国特許第５，３２５，９６８号（ソーデン（Ｓｏｗｄｅｎ））、米国特許第５，３３９，９６０号（プライス（Ｐｒｉｃｅ））、米国特許第５，４６９，９６８号（マシュウズ（Ｍａｔｔｈｅｗｓ）ら）、米国特許第５，４７２，０９３号（ヌゲンッ（Ｎｕｇｅｎｔ）ら）、米国特許第５，５２９，１８８号（コッグスウェル（Ｃｏｇｇｓｗｅｌｌ））、米国特許第５，６１３，６０９号（ハミルトン（Ｈａｍｉｌｔｏｎ）ら）、米国特許第５，７５８，７７４号（レブロン（Ｌｅｂｌｏｎｇ））、米国特許第５，７７５，５０５号（ヴェスクエズ（Ｖａｓｑｕｅｚ）ら）、米国特許第５，７８５，１８０号（ドレッセル（Ｄｒｅｓｓｅｌ））、米国特許第５，８６２，９１５号（プレツィア（Ｐｌｅｚｉａ）ら）、米国特許第５，８７８，８８７号（パーカー（Ｐａｒｋｅｒ）ら）、米国特許第５，８７８，８８８号（ファゲィ（Ｆａｕｇｈｅｙ）ら）、米国特許第５，８９４，９３０号（ファゲィら）、米国特許第５，９３８，０３２号（スベック（Ｓｖｅｃ）ら）、米国特許第５，９９４，１９１号（レイ（Ｒａｙ）ら）である。
【０００６】
上記の特許の包装は、その所期の目的にほぼ適しているが、これら包装の各々は、大人が開けるのは容易であるが、幼児が開けるのに抵抗性があり（例えば、幼児の誤飲防止型）であり、また、構造が簡単で、しかも低コストである単位用量分包装を提供するという観点からして改良の余地があると考えられる。
【０００７】
【発明の概要】
本発明の１つの面によれば、例えば、医薬のような単位用量製品用の幼児抵抗型のブリスタ包装が提供される。この包装は、基本的に、ブリスタ層と、カバー層とから成っている。このブリスタ層は、例えば、熱成形可能又は低温成形可能なウェブ材料のような、平面状の材料にて形成され、また、少なくとも１つの目打ち線と、その目打ち線と隣接する少なくとも２つのセル又はユニットとを有している。ブリスタ層のセルは、周縁の平面状のフランジ付き部分と、該フランジ付き部分から突き出して、その内部に単位用量製品が配置されるキャビティを形成するブリスタ部分とを有している。カバー層は、例えば、単一プライ又は積層体の何れかのアルミニウム又はその他の金属フォイルのような平面状の材料にて形成され、また、少なくとも１つの目打ち線と、その目打ち線と隣接する少なくとも２つのセルとを有している。カバー層のセルの各々は、ブリスタ層の相応するセルと同一の形状及び寸法である。カバー層は、フランジ付き部分に沿ってブリスタ層に、例えば、接着剤で固定状態に取り付けられており、カバー層の少なくとも１つの目打ち線は、ブリスタ層の少なくとも１つの目打ち線と一致しており、カバー層のセルは、ブリスタ層のセルと一致している。
【０００８】
ブリスタ層は、そのセルの少なくとも１つにほぼキー穴の形状の開口部を更に備えている。このキー穴形状の開口部は、１対の端部を有する、例えば、３ｍｍの細長い線形のスリットと、該スリットの対の端部の第一の端部に、例えば、１ｍｍの円形の穴のような穴とを備えている。キー穴形状の開口部は、ブリスタ層のセル内に配置され、このため、上記対の端部の第一の端部は、ブリスタ層の少なくとも１つの目打ち線から僅かに、例えば、約１ｍｍの所定の長さの空隙に隣接して配置され且つ該空隙により隔てられており、また、穴は、該セルのキャビティから、例えば、４ｍｍだけ隔てられるが、該キャビティに向けた位置に配置されている。
【０００９】
このような構造とされたとき、包装は、幼児による引裂きに抵抗性があり、また、大人が少なくとも１つの整合した目打ち線に沿って引裂き可能であり、また、ここから、空隙を亙ってキー穴形状の開口部のスリットまで引裂くことができる。
【００１０】
【好ましい実施の形態の詳細な説明】
先ず、同様の部品を同様の参照番号で表示する色々な図面を参照すると、図１には、本発明による構造とされた包装の１つの実施の形態が参照番号２０で表示されている。該包装２０は、タンパプルーフの幼児抵抗型であるが、大人が容易に開けることができ、気密であり、従来の包装材料を使用し且つ構造が簡単で、経済的である、医薬の単位用量１０を供給する手段（図３）を提供する。図面から理解し得るように、該包装２０は、その内部に個別の医薬の用量分１０を保持する「ブリスタ」型式のものである。用量分の各々は、患者に供給し得るようにそれ自体のユニット又はセル２２内に分離可能に包装されている。セル２２は、目打ち線によって互いに解放可能に取り付けられ（以下に説明するように）、このため、任意のセルを包装の残りのセルから除去し、次に、セルを開けて該セル内の医薬１０にアクセスすることができる。
【００１１】
図示した包装２０の一例としての実施の形態において、同様のユニットを４つ縦列及び３つ横列の配列内に１２のセル又はユニット２２が存在する。この実施の形態において、１２のセルの各々は、同一の構造とされ、そのセルの各々は、包装２０を形成する材料のブリスタ層のそれ自体のキャビティ２６内に保持された（以下に説明）単位用量の医薬１０を保持している。所望であるならば、配列の周縁に配置された１０のセル２２のみが医薬の用量分を保持するブリスタキャビティ２６を有するように中央の２つのセル２２を空とすることができる。このように、この点に関して、図１に図示したセルの配置は、所望に応じて医薬を保持するセル２２の多数の横列及び縦列を含み得る、本発明による構造とすることができる任意の数の包装の単に一例にしか過ぎないことを認識すべきである。
【００１２】
ブリスタ包装２０は、２つの材料層を備えている。図１に図示した「頂部」層は、例えば、プラスチックのようなブリスタ包装方法にて使用される任意の従来の熱可塑性材料のようなほぼ硬い材料にて、又は、例えば、フォイル又はプラスチックのような冷間成形可能な材料にて形成された「ブリスタ」シート２８（図１及び図３）である。更に、材料は、単一プライ又は多数のプライ又は積層体とすることができる。本発明の１つの好ましい実施の形態において、頂部層２８はポリ塩化ビニルの単一のプライとして形成される。何れの場合にも、頂部層２８は、周方向端縁３０を有するほぼ矩形の形状の平面状シートである。層２８の隅部は、安全上の理由のため丸味が付けられている。
【００１３】
図１に最も良く図示するように、頂部層２８は、複数の目打ち線３２の格子を有している。目打ち線は、その幅及び高さの全体に亙って層２８の厚さを通って伸び、また、等距離、隔てられた位置にて互いに交差し、その間にそれぞれの医薬保持セル２２を画成する。上述したように、頂部層は医薬１０に対するそれぞれのキャビティ２６を備えている。特に、頂部層２８は、複数の隆起した中空の突起すなわち「ブリスタ」を備えており、これら突起の各々は、セル２２を形成する交差する目打ち線３２の間に中心がある。セル２２の各々の交差する目打ち線３２の狭小部分内の頂部層２８の部分は、該セルのブリスタを取り巻く平面状の周縁フランジ３４の形態をしている。ブリスタの各々は、中空であるため、その内部に上述したキャビティ２６を形成する。
【００１４】
本明細書に記載した実施の形態において、ブリスタの各々は、図１、図３に最も良く図示するように、ほぼ平坦な楕円形の形状をしている。この形状は、図３に図示したものと同様にカプセル又はキャップ形状の医薬１０を受け入れることが可能である。当該技術分野の当業者に理解されるように、ブリスタ又はキャビティ２６の形状は、その内部に保持すべき医薬の形状に依存する完全に選択の問題であることが理解されよう。このように、本発明は，丸型、キャップ形状、ゲルキャップ、ウルトラタブ、楕円形、矩形、三角形、五角形、八角形又は任意のその他の幾何学的に可能な形状及び（又は）寸法の医薬を受け入れ得るように任意の幾何学的形状及び（又は）寸法のブリスタ又はキャビティを有する包装とすることを考える。
【００１５】
そのキャビティ２６内に医薬１０が配置された頂部層２８は、閉塞シート又は底部層３６によって封止されている。底部層３６は、頂部層２８と同一寸法及びプロフィールの薄い平面状シートであり、金属フォイル（例えば、アルミニウム）、プラスチック、金属被覆フィルム、及び（又は）紙材料のような任意の適宜な材料にて単一プライ又は多数プライ又は上記の１つ又は２つ以上の積層体にて形成することができる。底部シートは、複数の交差する目打ち線３８の格子を有している。目打ち線３８は、その幅及び高さの全体に亙って層３６の厚さを貫通して伸び且つ頂部層２８の目打ち線３２と一致する等距離に隔てられた位置にて互いに交差し、その間にそれぞれの医薬を保持するユニット又はセル２２を画成する。底部層３６は、頂部層２８のフランジ３４の上面と底部層３６の下面との境界面にて接着剤層４０（図３）により頂部層２８に接着剤で取り付けられている。
【００１６】
頂部層２８及び底部層３６をそれぞれ形成する材料は、十分に引裂き抵抗性であり、包装２０は、一致する目打ち線３２、３８以外の箇所にて引裂かれて分離し又は開くのに抵抗可能であるようにする。目打ち線に沿って包装を引裂いても任意のセル２２の医薬中身にアクセスすることはできない（包装の残りの部分から引裂かれる目打ち線によってその周縁が形成される特定のセル２２を分離させるだけでよい）。選ばれたセル２２のキャビティの中身にアクセスするためには、追加的なすなわち第二の引裂き手順が必要となる。この第二の手順は、幼児では容易に行うことができないが、大人は、該セルの頂部に形成された引裂きを容易にする開口部４０（以下に説明）を使用して容易に行うことができる。
【００１７】
特に、頂部層２８は、引裂きを容易にするキー穴形状の開口部４０をユニット２２の各々に１つずつ複数、備えている。引裂きを容易にする開口部４０の各々は、第一の端部４６及び第二の端部を有する、例えば、３ｍｍのような短い線形スリット４２を備え、該第二の端部には、例えば、１ｍｍのような小さい円形の開口部すなわち穴４８が配置されている。開口部４０の各々は、セル２２のそれぞれ１つを形成する領域内で頂部層２８に配置され、そのスリット４２の第一の端部４６は、セル２２の内周端縁を形成する目打ち線３２の内方にて、例えば、１ｍｍだけ僅かに隔てた位置に配置されている。この空間は、短い橋渡し空隙５０を形成する。スリット４２は、その関係した目打ち線３２に対して垂直に伸びるような向きとされている。円形の開口部４８は、キャビティ２６から、例えば、４ｍｍだけ僅かに隔てた位置に配置されている。
【００１８】
図４に図示するように、ブリスタ層２８の引裂きを容易にする開口部に一致して底部層３６に引裂きを容易にする開口部４０を形成することができる。しかし、本発明の幼児抵抗型の特徴は、引裂きを容易にする開口部４０をブリスタ層２８にのみ形成することで実現することができる。
【００１９】
セル２２の何れかにアクセスするため、該ユニットの境界の１つを画成する目打ち線を最初に引裂かなければならない。この動作は、少なくとも２つの交差する目打ち線を引裂いて所望のセルを包装の他の部分から物理的に分離させることにより、又は１つの目打ち線に沿ってのみ引裂いてセルにアクセスする一方、包装のその他のセルの１つ又は２つ以上の該セルにセルが接続されたままであるようにすることで実現することができる。その何れの場合でも、引裂きを容易にする開口部４０に隣接する目打ち線を自由にし（引裂き）、分配すべき医薬１０を保持するセル２２の一側部にアクセスしたならば、空隙５０に隣接するそのフランジ３４にて引裂くことによりセルのブリスタを開けることができる。大人は、空隙を作用させなくする（空隙の長さに沿って頂部層及び底部層の材料を引裂く）ための筋力及び調整能力を有するが、幼児はこれができない。このように、幼児がセル２２を包装のその他のセルから引裂くことができる場合でも、医薬にアクセスすべへブリスタを開けることはできない。
【００２０】
ユーザが空隙を引裂くことにより空隙５０を作用しなくさせたならば、引裂きは、線形スリット４２に沿って下方に拡がり、スリットの他端の円形の開口部４８に達する。セル２２の引裂きを続けると、引裂き力は開口部４８から任意の半径方向に向けて短い距離だけ離れたブリスタまで拡がり、その引裂き方向はユーザが加える引裂き力の方向に依存する。次に、作用し得なくされたブリスタ（キャビティ）から医薬を除去することができる。
【００２１】
上記の説明から理解し得るように、本発明の包装は、構造が簡単であり、経済的に形成することができ、医薬に対する保護環境を提供し、しかも、はさみ又はナイフのような道具を使用せず容易に開けることができる。更に、包装内の任意の医薬にアクセスするため２回の引裂き手順を行わなければならないため、本発明の包装は、例えば，高毒性の薬等に対する保持媒体のようなアクセスが制御され又は幼児抵抗型の目的に特に適したものとなる。
【００２２】
更に詳細に具体的に説明せずに、上記の説明は、第三者が現在の又は将来の知識を適用することにより本発明を色々な使用状態にて使用し得るようにすることができるよう、本発明を完全に説明するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による幼児抵抗型ブリスタ包装の一例としての実施の形態の頂面図である。
【図２】  図1に図示した包装の実施の形態の底面図である。
【図３】  図1の線３−３に沿った拡大断面図である。
【図４】  包装の第二の実施の形態の底面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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