(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織に粘性材料を注入するための装置において、
前端と後端を有する針であり、該針の該前端は、該針の一方の側において孔を形成した非コアリング先端を含む針と、
前端と後端を有するカニューレであり、該カニューレの該前端は該針の該後端と連結しており、該カニューレは、該針の該孔と所定の整合において位置する標識を有し、該装置が内視鏡の作業導管を通して挿入され、針が患者の組織内に進められる時、該カニューレにおける該標識が医者に可視である如く配設されるカニューレと、
該カニューレの該後端に結合されたハブであり、該ハブは、該カニューレ及び針が内視鏡の作動導管を通して挿入される時、該患者の外側にとどまり、そして該ハブは、該針の該孔と所定の整合において位置する標識を有するハブとを具備し、
該カニューレ及び針が内視鏡の作動導管を通して挿入され、該針が患者の組織内に進められる時、該孔の方位は、該内視鏡を通して該カニューレにおける該標識を観察し、又は該内視鏡の外側の該ハブにおける該標識を観察することにより決定される
ことを特徴とする粘性材料を注入するための装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、一般に、医療器具及び手順に関し、そしてさらに具体的には、粘性材料を患者の組織に注入するための装置に関する。特に、本発明は、尿失禁のための処置として、コラーゲン等の粘性材料を患者の尿道周囲組織に注入するための装置に関する。
【０００２】
【従来技術及びその課題】
コラーゲン等の生体適合性粘性材料を患者の尿道周囲組織に膀胱鏡を用いて注入することにより、尿失禁を処置することが公知である。コラーゲンは、尿道及び／又は膀胱頸の粘膜下組織と尿道に隣接する組織に注入される。コラーゲンの注入は、組織膨張を生成し、これにより、尿道に対して癒合圧力を及ぼす。注入後、懸濁コラーゲンは、軟らかな凝集性繊維網を形成し、時間とともに、コラーゲンは、正常主組織の外観を帯びる。
【０００３】
コラーゲンは、尿道周囲又は経尿道的に患者に移植される。尿道周囲注入手順により、針は、その先端が所望の注入領域に位置するまで、尿道に平行に会陰を通って進められる。針の先端の位置は、針の緩やかな移動中、隣接組織の移動を観察することにより膀胱鏡的に検証される。針の先端が適正に位置付けられる時、コラーゲンは、組織膨張が尿道口の中線で内腔を閉じるまで、粘膜下組織に注入される。それから、針は、初期注入部位から回収され、そして手順が、初期注入部位から尿道を直接に横切った位置において繰り返される。コラーゲンは、尿道閉鎖が膀胱鏡を通して観察されるまで、又は最大量３０ｃｃのコラーゲンが注入されるまで注入される。
【０００４】
経尿道手順により、膀胱鏡が、患者の尿道に導入される。前端において針を有するカテーテルが、所望の注入領域に膀胱鏡の作業導管を通って進められる。それから、針が、尿道壁内に進められ、そしてコラーゲンが、組織膨張が尿道口の中線で内腔を閉じるまで、粘膜下組織に注入される。それから、針は、初期注入部位から回収され、必要に応じて、尿道壁における他の位置に進められる。材料は、尿道癒合が膀胱鏡を通して観察されるまで、又は最大量３０ｃｃのコラーゲンが注入されるまで、これらの他の位置において注入される。
【０００５】
随時の問題が、尿道周囲及び経尿道注入手順において生ずる。ある場合に、それは癒合をなし遂げるために、予測しがたい高量のコラーゲンの注入を必要とする。他の場合に、尿道の癒合が手順中達成される場合にも、ある場合には、手順の後２４〜４８時間内に、癒合が維持されないことが判明した。付加的なコラーゲン注入は、癒合を再びなし遂げるために初期注入を増大するために必要とされる。そのような付加的な注入は、患者の不快さ、費用及び患者の罹病率の増大を生む。
【０００６】
こうして、尿失禁のための処置として、コラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料を尿道周囲組織に注入するための改良された装置及び方法の必要性がある。
【０００７】
注入されなければならないコラーゲンの容積を最小にしながら、癒合を与えるコラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料の尿道周囲及び経尿道注入のための改良された装置及び方法の一層の必要性がある。
【０００８】
いったん達成されたならば、尿道の癒合を維持するコラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料の尿道周囲及び経尿道注入のための改良された装置及び方法のさらに一層の必要性がある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、生体適合性粘性材料を尿道周囲組織に注入することにより、尿失禁を処置するための先行技術の装置及び手順に付随したこれらと他の問題を克服する。一般的に言えば、本発明は、組織容積を増大させ、これにより、尿道に対して閉鎖圧力を及ぼすために、コラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料を尿道周囲組織に注入するための改良された装置を提供する。改良された装置は、尿道の癒合をなし遂げるだけでなく、手順後、２４〜４８時間の継続した癒合の見込みを大きく高める。
【００１０】
さらに具体的に言えば、注入手順の直後の期間における尿道癒合の損失の大きな要因は、注入路を通った注入材料の逆流であることが判明した。粘性注入材料は、組織に容易に拡散せず、代わりに、組織を拡大させ、嚢を形成させる。組織は時間とともに弛緩するが、組織の初期弾性は、粘性材料を針路を通って押し戻させるために十分な圧力を及ぼす。十分な量の粘性注入材料が、針路を通って漏出し、癒合をなし遂げるために過度に高容積の材料を必要とすることが判明した。さらに、癒合が初期的になし遂げられる場合にさえ、時として、十分な量の粘性注入材料が針路を通して漏出し、癒合を妥協することが判明した。加えて、逆流の力は、針路を開放させておき、これにより、治癒過程を遅らせる。
【００１１】
本発明は、従来使用されたコアリング針の代わりに、非コアリング針を使用する装置及び方法を設けることにより、この問題を克服する。非コアリング針は、即座に密封し粘性材料の逆流を阻止する路を生成する。非コアリング針は、さらに、組織をより急速に治癒させ、所望の位置において注入材料を保持させる。
【００１２】
しかし、非コアリング針の使用は、他の困難を提示する。非コアリング針の孔は、本質的に針の側面にあるために、粘性材料は、針軸をほぼ横断して注入される。材料の横注入は、組織に直ちに拡散される従来の注入可能物質では問題ではないが、それは尿失禁のための処置として、粘性材料を尿道周囲組織に注入する時、大きな困難を呈示する。針孔の方位により、粘性材料は、尿道に向けて、尿道から、又は側方に注入される。横方向における注入材料の浸出は、癒合を生じさせるために粘性材料を尿道からずっと遠くに注入させ、すなわち過度の量の注入材料が、癒合をなし遂げるために必要とされる。
【００１３】
これらの問題を克服するために、本発明は、カテーテルの前端に装着した非コアリング針を具備する。ルアアダプターを有するハブが、カテーテルの後端に嵌合わされる。医者に針孔の方位の容易に可視なインジケータを設けるために、カテーテルは、針孔に関して所定の角度関係においてカテーテルを縦に走っている縞を有する。さらに、針ハブはまた、針孔に関して所定の角度関係において位置する標識を有する。こうして、医者は、縞の位置を観察することにより、膀胱鏡を通して針孔の方位を確認するか、あるいは針ハブにおける標識を観察することにより、針孔の方位を外部的に決定することができる。このため、医者は、粘性材料を注入するための最適方位において針孔を位置付けるために、縞又はハブ標識の角度位置に注意しながら、カテーテル／針組立体を操縦することができる。本発明はまた、粘性材料を患者の組織に注入するための方法を具備する。内視鏡が、注入位置に近接した点まで患者の身体に挿入される。その前端において非コアリング針を配したカニューレが、内視鏡の作業導管を通して、注入位置にすぐ隣接した点まで患者の組織内に導入される。非コアリング針は、一方の側において孔を有し、そして装置は、針孔と所定の整合において記された標識を含み、針が注入位置に隣接して位置付けられる時、医者に可視である。標識の方位は、針孔の方位を決定するために観察され、そしてカニューレと針は、針の孔が注入位置の方に整合されるまで回転される。それから、粘性物質が、カニューレと針を通して注入位置に注入される。
【００１４】
開示された実施態様の方法において、尿失禁のための処置として粘性物質を患者の尿道周囲組織に注入するための手順が記載される。開示された実施態様の方法により、膀胱鏡が、患者の尿道周囲組織における注入部位に隣接した点まで尿道周囲又は経尿道により患者の身体に挿入される。カニューレは、その長さに沿って記され、非コアリング針の孔と整列した縞を有する。さらに、カニューレの後端におけるハブには、非コアリング針の孔と整列した標識を配してある。針孔の方位を決定するために、医者は、膀胱鏡を通してカニューレにおける縞か、又は膀胱鏡の外側の針ハブ上の標識を観察することができる。針が適正に位置付けられた時、コラーゲンが、尿道の癒合を達成するために十分な量において、カニューレと針を通して患者の尿道周囲組織にカニューレの後端に結合された注射器によって注入される。
【００１５】
こうして、本発明の目的は、尿失禁のための処置として、尿道周囲組織にコラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料を注入するための改良された装置及び方法を設けることである。
【００１６】
本発明の一層の目的は、いったん達成されたならば、尿道の癒合を維持するコラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料の膀胱鏡を通った注入のための改良された装置及び方法を設けることである。
【００１７】
本発明の別の目的は、針路の急速な治癒を容易にするコラーゲン又は他の適切な生体適合性粘性材料の膀胱鏡を通った注入のための改良された装置及び方法を設けることである。
【００１８】
本発明の他の目的、特徴及び利点は、図面とクレイムに関連して取られた時、次の明細書を読むことにより明らかになるであろう。
【００１９】
【実施例】
図面を参照すると、同様の番号は幾つかの図面を通じて同様な要素を指示するが、図１は、本発明によるカニューレ組立体１０を示す。カニューレ組立体１０は、その前端に針１４を装着したカニューレ１２を具備する。調圧シース１６は、カニューレ１２の後端の回りに装着される。ハブ１８は、カニューレ１２と調圧シース１６の後端の回りに成型される。これらの各構成要素は、以下にさらに詳細に議論される。
【００２０】
図２Ａ〜Ｂを参照すると、針１４は、非コアリング形であり、ステンレス鋼から成る。針１４は伸長し、中央縦ボアを有する。針１４は、さらに、針の主要開先２２をほぼゼロ度に縮小又は閉鎖する片寄り前端２０を有する。長円孔２４は、こうして、針１４の一方の側２６において形成される。針の後方部分は、粗面２８を設けるためにグリットブラストされる。
【００２１】
図３Ａ〜Ｂを参照すると、針１４は、カテーテル１２の前端３０に装着されて示される。カテーテル１２は、中央管腔３２を有する伸長管である。開示された実施態様において、カニューレは、ポリカーボネート材料から成る。カテーテル１２の主要部分３４は、一定径及び断面であるが、前方部分３６はテーパされる。テーパ区分３６の内径は狭幅し、針１４の粗部分２８を綿密に取り囲む。カニューレ１２の外面は、一方の側に沿ってその全長を走っている縦縞３８を有する。カニューレ１２における縞３８は、針１４の孔２４と角度的に整列される。
【００２２】
図４は、カニューレ１２と針１４を示し、調圧シース１６が、カニューレの後端４０に隣接してカニューレ上にスリーブにされる。カニューレの小部分４２は、調圧シース１６を通ってその後方に配される。調圧シース１６は、ポリエーテルブロックアミド又は他の適切の熱可塑性エラストマーから成る。こうして、シース１６とカニューレ１２の組み合わせは、カニューレ１２単独よりも剛性構造であり、そして曲げ力に抗するカニューレの後方部分に支持を設ける一方、カニューレ１２とハブ１８の間の鋭い界面又は応力集中を除去する。
【００２３】
図５Ａ〜Ｃは、針／カニューレ／調圧シースサブ組立体に装着したハブ１８を示す。図５Ｃに多分より明確に見られる如く、ハブ１８は、調圧シース１６の後方部分とシース１６の後方に配されたカニューレ１４の露呈後方部分４２にインサート成型される。ハブ１８は、本体部分４８を有し、本体部分から上方と下方に配設された翼５０を有する。ルアアダプター５２は、本体部分４８の後端において形成される。ルアアダプター５２の外周部は、ハブ１８をルア管継ぎ手に結合するために、１８０°離隔して形成した二条右ねじ５４を含む。ハブ１８は、さらに、カニューレ１４における縞３８と軸方向に整列された本体部分の面において浮き彫りにされたグラフィックス５６を具備する。
【００２４】
特に図５Ｃを参照すると、ハブ１８は、カニューレ１２の管腔３２と連通している縦ボア６０を有する。ハブ１８において縦ボア６０を規定する側壁６２は、ＡＮＳＩ標準ＭＤ７０．１に準拠してテーパされる。ボア６０は、円錐基部６４において終端する。
【００２５】
カニューレ組立体１０の製造が、以下に説明される。カニューレ１２は、一定径の標準カテーテル管から作製される。縦縞は、管の主要部分を形成するポリカーボネートと着色ポリカーボネートを共押出しすることにより、製造中管に配置される。代替的に、縞は、印刷等の他の適切な二次過程により管に配置される。縞付きの一定径管は、それから、テーパ前方部分３６を形状付けるために従来の方式で「先端」を付けられる。一つの製造方法により、カテーテル管は、テーパ部分３６の内面の所望構成に対応する形状を有するマンドレルを管の内腔に配置することにより先端を付けられる。カテーテル管の前方部分は、それから、テーパ部分３６の外面の所望構成を有するダイに導入される。カテーテル管は、ＲＦエネルギーを照射され、ポリカーボネートを軟化させ、管にダイとマンドレルの形状を取らせる。管は、それから、長さに切断され、そして針１４の粗部分２８は、適切な医療グレード接着剤を使用して、カテーテル１２のテーパ前端３０に接着される。
【００２６】
第２製造方法により、カテーテルは、マンドレルの代わりに、針を使用して先端を付けられる。針は、針の粗部分をダイ空洞に貫入させることができるダイのボアに挿入される。一定径管は、それから、針の露呈区分上をダイ内に進められる。カテーテル管は、ＲＦエネルギーを照射され、ポリカーボネートを軟化させ、管をダイと針に順応させる。管が冷却硬化した時、管は、針の粗面２８と管の内径の間の密着により、針に機械的に結合される。
【００２７】
針１４がこうしてカテーテル１２のテーパ前方部分３６に取り付けられると、調圧シース１６は、容易に設置される。調圧シース１６は、適切な長さのポリエーテルブロックアミド又は他の適切な熱可塑性エラストマーから成り、そしてカニューレ１２の外径に密接に従う内径を有する。調圧シース１６は、製造中の移動を防止するために、医療グレード接着剤によりカテーテル１２の周囲にタック結合される。
【００２８】
ハブ１８は、それから、カニューレ／針／調圧シースサブ組立体にインサート成型される。調圧シース１６の後端とシース１６を通ってその後方に配されたカニューレの露呈部分４２が、ダイに導入される。コアピンは、カニューレ１２の後端部４０に嵌合わされ、ハブ１８において開口６０を形成する一方、プラスチックがハブ１８に侵入するのを防止する。多量のポリカーボネートプラスチックが、ダイに注入される。カニューレ１２とハブ１８は両方共、ポリカーボネート材料から成るために、分子結合が、ハブとカニューレの後方部分の間に生ずる。
【００２９】
本発明のカニューレ組立体１０の使用法が、図６を参照して以下に議論される。カニューレ組立体１０は、標準膀胱鏡７０と結合して使用される。膀胱鏡７０は、光学テレスコープ７２、膀胱鏡シース７４、及びテレスコープをシースに取り付けるブリッジ７６を含む。作業導管７８は、ブリッジ７６の後方の点から突出し、膀胱鏡シース７４の内腔と連通する。シリコンゴムプラグの形式における作業導管キャップ８０は、作業導管７８の端部上に位置する。作業導管７８の直径により、安定化カニューレ８２が、カニューレ組立体１０と作業導管の間のより密接な嵌合いを設けるために、ブッシュとして作業導管に挿入され、これにより、作業導管内のカニューレ組立体の操縦を容易にする。
【００３０】
コラーゲン等の粘性物質を患者の尿道周囲組織に注入するために、医者は、注入部位に隣接した位置まで経尿道により膀胱鏡７０を患者に導入する。コラーゲン又は他の適切な粘性物質を装填されたルア形式注射器（不図示）が、ハブ１８のルアアダプター５２に装着される。針１４とカニューレ１２は、それから、膀胱鏡７０の作業導管７８の後端部に導入され、前進される。都合の良いことに、医者は、ハブ１８の本体部分４８と翼５０をつかみ、カニューレを作業導管に沿って指向させ、針の角度方位を制御する。針１４が膀胱鏡シース７４の前端を出る時、針は、従来の方式で、膀胱鏡の案内の下で尿道壁に進められる。
【００３１】
非コアリング針１４の孔２４が針の側面に位置するために、医者は、注入材料が所望の横方向において例えば尿道に向かって針を出る如く、針を方向付けなければならない。この段階は、針１４の孔２４が膀胱鏡７０を通して可視化することが困難である事実により複雑にされる。さらに、いったん針１４が患者の組織に侵入したならば、医者は、針を方向付けるために孔２４を見ることができない。しかし、医者は、針が患者の組織に侵入した時さえ、膀胱鏡を通してカニューレ１２の露出長において縞３８を容易に明視化することができる。カニューレ１２における縞３８が針１４の孔２４と角度的に整列されるために、医者は、カニューレにおける縞の方位を観察することにより、針孔の方位を決定することができる。医者は、それから、ハブ１８の翼５０をつかみ、縞３８が所望の注入方向において方向付けられるまで、カニューレ組立体１０を回転させる。このようにして、医者は、カニューレ組立体１０を適正な注入位置へ操縦することができる。注射器のプランジャーは、それから押下され、患者の組織内にコラーゲンを注入する。医者は、膀胱鏡７０を通して手順を監視し、そして尿道の癒合が達成されるまで、コラーゲンを注入し続ける。
【００３２】
本体部分４８の面に浮き彫りにされたグラフィックス５６は、針の角度方位を決定するための付加手段を設ける。グラフィックス５６は、縞３８と同様、針１４の孔２４に関して方向付けられるために、医者は、針孔の方位を決定するためにハブ１８を観察することができる。この方法は、ハブ１８が膀胱鏡７０の外部にとどまるために、針孔２４の方位は、膀胱鏡を通してカニューレ組立体を見る必要なしに決定されるという一層の利点を設ける。
【００３３】
認められる如く、非コアリング針の使用は、実質的な利点を設ける。針１４が患者の組織を貫通する時、非コアリング先端２０は、コアリングよりも、組織を切り開く。針１４が後に回収される時、針路は、即座に密封し注入コアリングの逆流を阻止する。非コアリング針は、さらに、組織をより急速に治癒させ、コラーゲンを所望の位置において保持させる。
【００３４】
本発明が、斜面２２が針の縦軸に関してほぼ０°の角度を為す非コアリング針を具備する特定実施態様に関して開示されたが、０°の斜角は、非コアリング作用を達成するために必須ではないことが認められる。縦軸に関して最大５°の斜面方位はコアリングを阻止するが、そのような角度は、切り開くよりも、組織においてＣ形状フラップを切り込む傾向があることが判明した。しかし、Ｃ形状フラップはまた、急速に密封し逆流を防止する。斜面方位は５°を越えて増大し、３０°に接近する時、針はコアリングし、過酷さを増し、上記の不都合が生ずる。
【００３５】
本発明が、尿失禁のための処置として患者の尿道周囲組織にコラーゲンを注入するために膀胱鏡７０と結合したカニューレ組立体１０の使用に関して開示されたが、発明は、他の形式の内視鏡での使用のために容易に適合され、そして尿失禁の処置以外の目的のために、尿道周囲組織以外の位置において、コラーゲン以外の粘性物質を注入するために使用される。
【００３６】
また、本発明は、カニューレ１２における縦縞３８と針１４の孔２４の方位を指示するためにハブ１８において浮き彫りにされたグラフィックス５６を使用する好ましい実施態様に関して開示されたが、発明は、縞又は浮き彫りグラフィックスに制限されず、種々の標識が、針孔の方位を指示するためのカニューレ組立体において配置されることが認められる。
【００３７】
最後に、好ましい実施態様が、実施例により開示されたが、他の修正が、クレイムの範囲と精神に反することなく技術における熟練者には行われることが理解されるであろう。
【００３８】
本発明の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
【００３９】
１．患者の組織に粘性材料を注入するための方法において、
注入位置に近接した点まで患者の身体に作業導管を有する内視鏡を挿入する段階と、
該膀胱鏡の該作業導管を通して該注入位置にすぐ隣接した点まで該患者の組織内に前端において配された非コアリング針を有するカニューレを具える装置を挿入する段階であり、該非コアリング針は、一方の側において孔を有し、そして該装置は、さらに、該孔が位置する該非コアリング針の該一方の側と所定の整合において記された標識を具備し、該標識は、該針が該注入位置に隣接して位置付けられる時、該医者に可視である段階と、
該針孔の方位を決定するために該標識の方位を観察する段階と、
該針における該孔が該注入位置の方に整列されるまで、該カニューレと該針を回転させる段階と、
該カニューレと該針を通って該注入位置へ粘性物質を注入する段階とを具備する方法。
【００４０】
２．該標識が、該孔が位置する該非コアリング針の該一方の側と所定の整合において該カニューレに記され、この場合、該針孔の方位を決定するために該標識の方位を観察する該段階が、該針が該注入位置に隣接して位置付けられる時、該内視鏡を通して該カニューレにおける該標識を観察する段階を具備する上記１に記載の方法。
【００４１】
３．該カニューレにおける該標識が、該孔が位置する該非コアリング針の該一方の側と所定の整合において該カニューレに配置された縞を具備し、この場合、該針が該注入位置に隣接して位置付けられる時、該内視鏡を通して該カニューレにおける該標識を観察する該段階が、該針が該注入位置に隣接して位置付けられる時、該内視鏡を通して該カニューレにおける該縞を観察する段階を含む上記２に記載の方法。
【００４２】
４．該装置が、さらに、該カニューレの後端において配設された針ハブを具備し、該針ハブは、該カニューレ及び針が該内視鏡の該作業導管を通して挿入される時、該患者の外側にあり、該針ハブは、該針の該孔と所定の整合において記された標識を有し、
この場合、該針孔の方位を決定するために該標識の方位を観察する該段階が、該患者の外側の該針ハブにおける該標識を観察する段階を具備する上記１に記載の方法。
【００４３】
５．該方法が、尿失禁のための処置として、患者の尿道周囲組織に粘性材料を注入するための方法を具備し、
この場合、注入位置に近接した点まで患者の身体に作業導管を有する内視鏡を挿入する該段階が、該患者の尿道周囲組織内の注入部位に近接した点まで患者の身体に作業導管を有する膀胱鏡を挿入する段階を具備し、
この場合、該膀胱鏡の該作業導管を通して該注入点にすぐ隣接した点まで該患者の組織内に前端において配された非コアリング針を有するカニューレを具える装置を挿入する該段階が、該患者の尿道周囲組織に該装置を挿入することを含む上記１に記載の方法。
【００４４】
６．該患者の尿道周囲組織内の注入部位に近接した点まで患者の身体に膀胱鏡を挿入する該段階が、該患者の身体に該膀胱鏡を経尿道により挿入する段階を具備する上記５に記載の方法。
【００４５】
７．該患者の尿道周囲組織内の注入部位に近接した点まで患者の身体に膀胱鏡を挿入する該段階が、該患者の身体に該膀胱鏡を尿道周囲的に挿入する段階を具備する上記５に記載の方法。
【００４６】
８．該カニューレと該針を通して該注入位置に粘性物質を注入する該段階が、該カニューレと該針を通して該注入位置にコラーゲンを注入する段階を具備する上記１に記載の方法。
【００４７】
９．該装置が、該カニューレを注射器に結合するために該カニューレの後端において配設された管継ぎ手を具備し、この場合、該カニューレと該針を通して該注入位置に粘性物質を注入する該段階が、該カニューレの後端へ該粘性物質を装填された注射器を結合し、該注射器のプランジャーを押下する段階を具備する上記１に記載の方法。
【００４８】
１０．患者の組織に粘性材料を注入するための装置において、
前端と後端を有する針であり、該針の該前端は、該針の一方の側において孔を形成した非コアリング先端を含む針と、
前端と後端を有するカニューレであり、該カニューレの該前端が、該針の該後端に結合され、該カニューレは、該針の該孔と所定の整合において位置する標識を有し、該装置が内視鏡の作業導管を通して挿入され、針が患者の組織内に進められる時、該カニューレにおける該標識が医者に可視である如く配設されるカニューレと、
該カニューレの該後端に結合されたハブであり、該針ハブは、該カニューレ及び針が内視鏡の作業導管を通して挿入される時、該患者の外側にとどまり、そして該ハブは、該針の該孔と所定の整合において位置する標識を有するハブとを具備し、
これにより、該カニューレ及び針が内視鏡の作業導管を通して挿入され、該針が患者の組織内に進められる時、該針孔の方位は、該内視鏡を通して該カニューレにおける該標識を観察し、又は該内視鏡の外側の該ハブにおける該標識を観察することにより決定される装置。
【００４９】
１１．該カニューレにおける該標識が、該カニューレにおいてマークされた縦縞を具備する上記１０に記載の装置。
【００５０】
１２．該ハブが、さらに、該ハブを注射器に結合するための管継ぎ手を具備する上記１０に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による注入針組立体の正射影図である。
【図２】図１の針組立体の非コアリング針の側面図Ａであり、Ａの針の部分頂面図Ｂである。
【図３】カテーテルの前端において装着した図２Ａ〜Ｂの非コアリング針の側面図Ａであり、Ａにおいて破線長円形３Ｂによって識別された区分の拡大側面切欠き図Ｂである。
【図４】後方部分に装着された調圧シースを有する図３Ａ〜Ｂの針及びカテーテル組立体の側面図である。
【図５】アダプターハブに装着した図４の針、カテーテル、及び調圧シース組立体の側面図Ａであり、Ａの装置の端面図Ｂであり、Ｂの線５Ｃ−５Ｃに沿って取った部分側面切欠き図Ｃである。
【図６】膀胱鏡の作業導管内に位置付けられた図１の針組立体の正射影図である。
【符号の説明】
１０  カニューレ組立体
１２  カニューレ
１４  針
１６  シース
１８  ハブ
【図１】
0003630461.tif 000002
【図２】
0003630461.tif 000003
【図３】
0003630461.tif 000004
【図４】
0003630461.tif 000005
【図５】
0003630461.tif 000006
【図６】
0003630461.tif 000007