(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
涙小管から下鼻道に至る涙道閉塞の治療用チューブ構造体であって、
涙嚢から下鼻道に至る鼻涙管内に配設される、可撓性を有する筒状体と、
前記涙小管内に配設されて、前記筒状体を前記鼻涙管内の所定位置に保持するための、前記筒状体の一端から延びる紐状の保持手段とを備え、
前記筒状体の長手方向略中央部に、前記筒状体の側面を貫通する開口部と、前記保持手段の他端部を挟持するための、前記開口部の縁部から前記筒状体の一端側に延びるスリットとが形成されていることを特徴とする涙道閉塞治療用チューブ構造体。
【請求項２】
前記保持手段の一端が前記筒状体の一端に支持されるとともに、前記保持手段の他端部には、この他端部を、前記保持手段を操作するブジーの先端に係止するための係止手段が形成されていることを特徴とする請求項１に記載の涙道閉塞治療用チューブ構造体。
【請求項３】
前記保持手段が可撓性を有するロッドにより形成され、前記係止手段が、前記ロッドの側面に形成された凹部であることを特徴とする請求項２に記載の涙道閉塞治療用チューブ構造体。
【請求項４】
前記保持手段の他端部に、前記係止手段の位置を示す識別手段が設けられていることを特徴とする請求項２または３に記載の涙道閉塞治療用チューブ構造体。
【請求項５】
前記識別手段が、少なくとも前記係止手段の近傍における前記保持手段の色彩を前記保持手段の他の部分と異ならせることにより設けられていることを特徴とする請求項４に記載の涙道閉塞治療用チューブ構造体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、涙器疾患のうち、涙小管から下鼻道に至る涙道閉塞の治療に用いられる涙道閉塞治療用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
涙器疾患のうち、涙小管から涙嚢及び鼻涙管を経て下鼻道に至る涙道閉塞の治療に際しては、可撓性部材からなるチューブを用いた、いわゆるチュービングによる手術治療を行う場合がある（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
このチューブは、内眼角と涙嚢との境界部に予め人為的に形成された貫通孔を介して鼻涙管内に挿入された後、上記貫通孔内及び、涙嚢から鼻涙管を経て下鼻道に至る涙道内の所定位置に留置され、このチューブにより、内眼角から下鼻道に至る人工涙道が形成される。そして、チューブが配置された箇所に新たな涙道が形成されるまでの間、涙液を、この人工涙道を介して下鼻道に流下させる。
【０００４】
【特許文献１】
特開平１０−３０９２９２号公報（第２−３頁、第２図）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、このようなチューブを用いた涙道閉塞の治療では、チューブを涙道内の所定位置に留置するための積極的な手段を有さないため、涙道内にてチューブが例えば下方にずれ、所望の作用を果たさなくなる可能性があった。また、内眼角と涙嚢との境界部に貫通孔を形成する必要があるため、操作が煩雑で、患者の肉体的負担が大きいという問題や、鼻涙管を経て下鼻道に至る範囲の涙道閉塞には有効であるものの、涙小管の閉塞を直接治療することができないという問題もあった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、涙小管から下鼻道に至る涙道の閉塞を容易かつ確実に防止可能な涙道閉塞治療用具を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決し、その目的を達成するため、本発明では、以下の手段を提案している。
【０００８】
すなわち、本発明は、涙小管から下鼻道に至る涙道閉塞の治療用チューブ構造体であって、涙嚢から下鼻道に至る鼻涙管内に配設される、可撓性を有する筒状体と、前記涙小管内に配設されて、前記筒状体を前記鼻涙管内の所定位置に保持するための、前記筒状体の一端から延びる紐状の保持手段とを備え、前記筒状体の長手方向略中央部に、前記筒状体の側面を貫通する開口部と、前記保持手段の他端部を挟持するための、前記開口部の縁部から前記筒状体の一端側に延びるスリットとが形成されていることを特徴とする。
【０００９】
ここで、前記保持手段の一端を前記筒状体の一端に支持させるとともに、前記保持手段の他端部に、この他端部を、前記保持手段を操作するブジーの先端に係止するための係止手段を形成してもよい。前記保持手段が可撓性を有するロッドにより形成される場合には、前記係止手段の一例として、前記保持手段の側面に凹部を形成することが挙げられる。
【００１０】
また、前記保持手段の他端部に、前記係止手段の位置を示す識別手段を設けてもよい。前記識別手段の一例としては、少なくとも前記係止手段の近傍における前記保持手段の色彩を前記保持手段の他の部分と異ならせることが挙げられる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る涙道閉塞治療用チューブ構造体（以下、必要に応じ「チューブ構造体」と略称する。）の一実施形態を、図１ないし図７を参照しつつ説明する。
【００１２】
チューブ構造体１は、図１に示すように、例えばシリコーン樹脂等の可撓性を有する軟弾性材により形成された筒状体２と、この筒状体２の一端２ａに支持された、同じくシリコーン樹脂等の可撓性を有する軟弾性材により形成されたロッド（保持手段）３とを備えている。ロッド３は、筒状体２の内径より小径かつ中実の紐状をなし、その一端部３ａを、筒状体２の一端２ａに形成された穴２ｂに挿通して結ぶことにより、筒状体２の一端２ａに支持されている。
【００１３】
チューブ構造体１を構成する筒状体２とロッド３を軟弾性材製とすることにより、チューブ構造体１を涙道内に留置あるいは涙道から除去する際における取り扱いが容易となる。しかも、チューブ構造体１を涙道内に留置した際に、チューブ構造体１が涙道の形状に良く追従するため、患者の肉体的負担が軽減され、新たな涙道形成までの期間が短縮される。
【００１４】
筒状体２の長手方向中央部には、筒状体２の側面を貫通する開口部２ｃと、この開口部２ｃの縁部から筒状体２の長手方向に沿って、筒状体２の一端側に延びるスリット２ｄとが形成されている。具体的には、開口部２ｃは、筒状体２の長手方向中央部にて、筒状体２の側面を、開口部２ｃの存在により筒状体２が変形（屈曲）してしまわない程度に切除することにより形成され、スリット２ｄは、開口部２ｃの、筒状体２の周方向に沿った中央部から、筒状体２の側面を一端側に向け切開することにより形成されている。
【００１５】
本実施形態の場合、筒状体２の全長は約１００ｍｍ、外径は約３ｍｍないし３．５ｍｍ、内径は約２ｍｍないし２．５ｍｍである。また、開口部２ｃは、長径が約２．０ｍｍ、短径が約１．５ｍｍの楕円状をなし、筒状体２を側面視した際に上記長径が筒状体２の長手方向にほぼ一致するよう開口している。更に、スリット２ｄは、開口部２ｃの一端側の頂点から、筒状体２の一端側に向け約２０ｍｍにわたり形成されている。
【００１６】
図２に示すように、ロッド３の他端部３ｂには、その一部側面を切り欠いてなる、すり鉢状の凹部３ｃが形成されている。また、目視による凹部３ｃの識別を容易とするため、凹部３ｃの表面３ｄは、表面３ｄを除くロッド３の他の部分とは異なる色彩を有している。
【００１７】
本実施形態の場合、ロッド３の全長（筒状体２の一端２ａからの延設量）は約２００ｍｍないし３００ｍｍ、外径は約０．５ｍｍないし０．８ｍｍである。また、ロッド３の他端面から約２ｍｍないし３ｍｍの位置に、深さ約０．４ｍｍないし０．５ｍｍの凹部３ｃが形成されている。
【００１８】
次に、以上構成を有するチューブ構造体１の使用方法について説明する。
まず、図３に示すように、内眼角１０の近傍にて涙嚢１３を切開し、この部分に、涙嚢１３と外部とを連通させる開口１４を形成する。また、例えば図４（ａ）に示すような、把持部４ａの両端に把持部４ａより小径の針状部４ｂが同軸をなすようにそれぞれ形成された涙道ブジー４を用意し、図４（ｂ）に示すように、針状部４ｂの先端を、ロッド３の他端部３ｂに形成された凹所３ｃに、ロッド３の一端側から当接させることにより、この他端部３ｂを針状部４ｂの先端に係止させる。
【００１９】
次いで、図４（ｂ）に示す状態で、他端部３ｂを、針状部４ｂの先端とともに、上記開口１４を介して上涙小管１１内に挿入する。そして、涙道ブジー４を上涙点１１ａ側に押し込むことにより、針状部４ｂの先端に係止されたロッド３が、針状部４ｂとともに、上涙小管１１内を上涙点１１ａ側に移動する。
【００２０】
他端部３ｂが針状部４ｂの先端とともに上涙点１１ａに到達したら、ロッド３を上涙点１１ａから適宜引き出した後、針状部４ｂを開口から引き抜く。更に、針状部４ｂの先端を改めて凹所３ｃに当接させて他端部３ｂを針状部４ｂの先端に係止させ、この状態で、他端部３ｂを、針状部４ｂの先端とともに、下涙点１２ａを介して下涙小管１２内に挿入する。そして、涙道ブジー４を涙嚢１３側に押し込むことにより、針状部４ｂの先端に係止されたロッド３が、針状部４ｂとともに、下涙小管１２内を涙嚢１３側に移動する。
【００２１】
他端部３ｂが針状部４ｂの先端とともに涙嚢１３内に到達したら、ロッド３を開口１４から適宜引き出した後、下涙点１２ａから針状部４ｂを引き抜く。その結果、図３に示すように、ロッド３が、開口１４側から、上涙小管１１及び下涙小管１２（以下、必要に応じ「涙小管１１，１２」と略称する。）内に、ループ状をなすよう挿通され、ロッド３の涙嚢１３側への移動が、このループ状をなすロッド３により防止される。なお、涙小管１１，１２内へのロッド３の挿通に使用される器具は、上記の涙道ブジー４に限定されず、ロッド３の他端部３ｂを保持しつつ涙小管１１，１２内に挿入可能なもの（例えば、後述する挟持手段を備えたブジー等）であればよい。
【００２２】
更に、開口１４から引き出された他端部３ｂを、ロッド３が支持された筒状体２の一端２ａ側の端面から筒状体２内に挿入し、筒状体２の他端から引き出す。
【００２３】
次いで、涙道ブジー４の針状部４ｂを、筒状体２の開口部２ｃから筒状体２の他端側に向け挿入し、図４（ａ）に示すように、開口部２ｃの他端側の縁部を、涙道ブジー４の把持部４ａの端面に当接させる。その結果、筒状体２の把持部４ａ側（図では右上方）への更なる移動が防止される。
【００２４】
そして、筒状体２の他端部を、筒状体２内に挿入された針状部４ｂの先端とともに、開口１４を介して、涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５内に挿入する。更に、涙道ブジー４を下鼻道１７側に押し込むことにより、針状部４ｂに係止された筒状体２が、針状部４ｂとともに、鼻涙管１５内を下鼻道１７側に移動し、その結果、筒状体２が、涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５内に、ロッド３とともに配設される。すなわち、上記操作の結果、図５に示すように、チューブ構造体１が、涙小管１１，１２から、涙嚢１３、鼻涙管１５、及び下鼻道１７にわたる涙道内に、連続して配設される。
【００２５】
この場合、前述したように、筒状体２の全長が約１００ｍｍであるのに対し、涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５の全長は一般的に約５０ｍｍ程度であるため、図５に示す状態では、筒状体２の長手方向中央部に形成された開口部２ｃが、鼻腔１６と外部との境界部近傍に位置するようになる。
【００２６】
チューブ構造体１が涙道内に配設されたら、涙道ブジー４を開口１４から上方に引き抜いた後、ロッド３の他端部３ｂを筒状体２の他端側へ引張る等して、涙小管１１，１２内を経て筒状体２内に挿通されたロッド３のたるみ等を調整し、筒状体２を、涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５内の適正位置に配置する。そして、この状態で、筒状体２及びロッド３を、少なくとも筒状体２のスリット２ｄが残存するような位置で適宜切断した後、切断後のロッド３の他端部３ｂをスリット２ｄに挟持させ、更に、筒状体２の長手方向に沿って筒状体２の一端側（上方）に引張る。すると、図６に示すように、他端部３ｂが、下鼻道１７の下端部に位置するスリット２ｄに挟持された状態で筒状体２に支持される。この場合、他端部３ｂは、筒状体２の有する弾性により左右から押圧された状態でスリット２ｄに挟持されるため、強制的にスリット２ｄを開くか、あるいは他端部３ｂを下方に引っ張らない限り、スリット２ｄから抜けることはない。なお、涙嚢１３に形成された開口１４は、縫合等の方法で適宜閉鎖する。
【００２７】
チューブ構造体１は、チューブ構造体１が配設された箇所に新たな涙道が形成されるまでの間、図６に示す状態で涙道内に留置される。この場合、チューブ構造体１のうち、涙小管１１，１２内に挿通されて涙嚢１３内に至るロッド３が、涙小管１１，１２、及び涙嚢１３における涙道閉塞の治療に使用される。また、涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５内に配設された筒状体２が、鼻涙管１５における涙道閉塞の治療に使用される。また、涙液は、ロッド３が配設された涙小管１１，１２を経て涙嚢１３に至り、更に、筒状体２内に形成された人工涙道を経て、下鼻道１７に流下する。
【００２８】
チューブ構造体１を涙道内に留置後、所定の期間が経過したら、スリット２ｄに挟持された他端部３ｂを下方に引っ張り、スリット２ｄによるロッド３の保持を解除する。そして、下鼻道１７の下端部に位置する筒状体２の下端部を下方に引っ張り、筒状体２及び筒状体２の一端２ａに支持されたロッド３を、鼻腔１６から順次下方に引き出すことにより、チューブ構造体１が涙道から除去される。この場合、スリット２ｄが下鼻道１７の下端部に位置しているため、ロッド３の他端部３ｂのスリット２ｄへの挟持及びスリット２ｄによる挟持の解除、並びにチューブ構造体１の涙道からの除去は、鼻腔１６から下鼻道１７内に挿入されたピンセット等の器具を操作することにより、いずれも容易に実施可能である。
【００２９】
以上説明したように、このチューブ構造体１では、涙小管１１，１２内及び涙嚢１３内にロッド３を配設し、かつ涙嚢１３から下鼻道１７に至る鼻涙管１５内に筒状体２配設することにより、涙小管１１，１２から、涙嚢１３、鼻涙管１５、及び下鼻道１７にわたる各部位における涙道閉塞を、同一のチューブ構造体１で同時に治療することが可能となっている。特に、涙小管１１，１２内にロッド３を配設することにより、従来は不可能となっていた、涙小管１１，１２の閉塞を直接治療することが可能となっている点で優れている。
【００３０】
また、ロッド３を涙小管１１，１２内にループ状をなすよう挿通することにより、ロッド３の涙嚢１３側への移動が防止されているため、このロッド３を筒状体２に支持させることにより、涙道内におけるチューブ構造体１の更なる移動が防止され、その結果、チューブ構造体１を、涙道内における所定の位置に、長期間にわたり、位置ズレ等を起こすことなく配設することが可能になる。更に、筒状体２に対するロッド３の保持及び保持の解除は、ロッド３の他端部３ｂのスリット２ｄへの挟持及び挟持の解除という極めて簡単な操作により、容易かつ確実に実施可能である。同様に、チューブ構造体１の涙道からの除去も、筒状体２の下端部を下方に引っ張るという極めて簡単な操作により、容易に実施可能である。加えて、内眼角１０と涙嚢１３との境界部に貫通孔等を形成する必要がないため、患者の肉体的負担も小さい。
【００３１】
また、ロッド３の他端部３ｂに凹所３ｃが形成されているので、ロッド３を涙小管１１，１２に挿入する際、この凹所３ｃを涙道ブジー４の針状部４ｂの先端に係合させて涙道ブジー４を押し込むことにより、ロッド３を、涙道ブジー４とともに、その押し込み方向に確実に挿入することができる。従って、ロッド３が、涙小管１１，１２に挿入可能な程度に微細で、しかも可撓性を有する軟弾性材であるにも拘わらず、ロッド３を容易かつ確実に涙小管１１，１２内に挿入することができる。
【００３２】
更に、凹部３ｃの表面３ｄが、表面３ｄを除くロッド３とは異なる色彩を有しているため、凹所３ｃの位置を容易に把握することが可能で、その結果、凹所３ｃを涙道ブジー４の針状部４ｂの先端に容易に係合させることができる。
【００３３】
なお、本発明の技術的範囲は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば、上記の実施形態においては、ロッド３の他端部３ｂを針状部４ｂの先端に係止するための係止手段として、ロッド３の他端部３ｂに凹所３ｃを形成したが、係止手段として、例えば図７に示すように、ロッド３の他端部３ｂの表面に、スリット状の切込み３１を形成してもよい。この場合、切込み３１は、例えば、ロッド３の他端面から約２ｍｍないし３ｍｍの位置に、ロッド３の表面に対し、一端側に向け約４５°の傾斜角を有し、この傾斜方向の深さが約０．４ｍｍないし５ｍｍとなるよう形成される。更に、切込み３１の位置を容易に把握可能とする目的で、ロッド３の表面のうち、切込み３１が開口している部位の近傍を、この部位を除くロッド３とは異なる色彩とすることが望ましい。
【００３４】
また、上記の実施形態においては、筒状体２を鼻涙管内の所定位置に保持するための保持手段として、筒状体２の一端２ａに支持された、可撓性を有する軟弾性材製のロッド３を用いたが、筒状体２の一部をその一端２ａから糸状に延長することにより、ロッド３を、筒状体２と一体的に形成してもよい。
【００３５】
更に、保持手段として、撚糸もしくはこの撚糸に樹脂コーティングを施したもの、あるいはこの撚糸に樹脂を含浸させたもの等を使用してもよい。この場合には、保持手段の他端部に上記した凹所３ｃのような係止手段を設けることが困難なため、涙小管１１，１２内への保持手段の挿通に使用される器具には、上記の涙道ブジー４ではなく、例えば先端にスリット状の挟持手段を備え、この挟持手段により、保持手段の他端部を保持しつつ涙小管１１，１２内に挿入可能なブジー（図示せず。）等を用いる。
【００３６】
【発明の効果】
以上の説明した通り、本発明に係るチューブ構造体は、涙嚢から下鼻道に至る鼻涙管内に配設される、可撓性を有する筒状体と、この筒状体を鼻涙管内の所定位置に保持するための、筒状体の一端から延びる紐状の保持手段とを備えている。従って、涙道内における筒状体を始めとするチューブ構造体の更なる移動が保持手段により防止され、その結果、チューブ構造体を、涙道内における所定の位置に、長期間にわたり、位置ズレ等を起こすことなく配設することが可能になる。
【００３７】
また、本発明に係るチューブ構造体では、筒状体の長手方向略中央部に、筒状体の側面を貫通する開口部と、保持手段の他端部を挟持するための、開口部の縁部から筒状体の一端側に延びるスリットとが形成されている。従って、筒状体に対する保持手段の保持及び保持の解除を、保持手段の他端部のスリットへの挟持及び挟持の解除という極めて簡単な操作により、容易かつ確実に実施することが可能である。
【００３８】
また、本発明に係るチューブ構造体では、保持手段の一端が筒状体の一端に支持されるとともに、保持手段の他端部に、この他端部を、保持手段を操作するブジーの先端に係止するための係止手段が形成されている。従って、筒状体を例えば涙小管に挿入する際、係止手段をブジーの先端に係合させてブジーを押し込むことにより、保持手段を、ブジーとともに、その押し込み方向に容易かつ確実に挿入することができる。
【００３９】
更に、本発明に係るチューブ構造体では、保持手段の他端部に、係止手段の位置を示す識別手段が設けられている。従って、保持手段の位置を容易に把握することが可能で、その結果、保持手段をブジーの先端に容易に係合させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る涙道閉塞治療用チューブ構造体の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】  図１に示す涙道閉塞治療用チューブ構造体のロッドの他端部の拡大図である。
【図３】  図１に示す涙道閉塞治療用チューブ構造体のロッドを涙小管内に配設した状態を示す概略図である。
【図４】  図１に示す涙道閉塞治療用チューブ構造体の使用状態を示す斜視図である。
【図５】  図１に示す涙道閉塞治療用チューブ構造体を涙嚢から下鼻道にかけて配設した状態を示す概略図である。
【図６】  図１に示す涙道閉塞治療用チューブ構造体の最終的な留置状態を示す概略図である。
【図７】  本発明に係る涙道閉塞治療用チューブ構造体の他の実施形態を示す、ロッドの他端部の拡大図である。
【符号の説明】
１  涙道閉塞治療用チューブ構造体
２  筒状体
２ａ  筒状体の一端
２ｃ  開口部
２ｄ  スリット
３  ロッド（保持手段）
３ａ  ロッドの一端部
３ｂ  ロッドの他端部
３ｃ  凹所（係止手段）
３１  切込み（係止手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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