(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともその一端の平滑衝合面及びその近傍を弾性体で構成したカプラー（ｈ）の内腔に、血液浄化器に設けたノズルを密に嵌合し得る形状の接合面（ｐ）を有し、一端面に、前記内腔を露出した状態で同じ構成である他の連結具の一端面と密着接合し得る軸方向垂直な平滑衝合面（ｑ）を備え、該カプラーの一端外周に、外周径より大きい径の平滑衝合面を有するフランジ（５）を設けていることを特徴とする血液透析用カプラー。
【請求項２】
カプラーの少なくとも一端の平滑衝合面及びその近傍を弾性体で構成し、この平滑衝合面或いはその近傍に磁石ｉを配置したことを特徴とする請求項１に記載の血液透析用カプラー。
【請求項３】
磁石が筒型に形成され、弾性体内に埋設されていることを特徴とする請求項２に記載の血液透析用カプラー。
【請求項４】
磁石が周方向に分割され筒状であることを特徴とする請求項２或いは３に記載の血液透析用カプラー。
【請求項５】
一端面より軸方向に適宜厚さ部分の弾性体内に磁石片を埋設してなることを特徴とする請求項２に記載の血液透析用カプラー。
【請求項６】
磁石が粒状であることを特徴とする請求項２に記載の血液透析用カプラー。
【請求項７】
カプラーの一端部近傍の外周に、筒型磁石を移動可能に装着したことを特徴とする請求項１に記載の血液透析用カプラー。
【請求項８】
移動可能に装着した磁石の外面を耐蝕性材料で被覆してなることを特徴とする請求項７に記載の血液透析用カプラー。
【請求項９】
フランジ部に中空の平板磁石或いは磁性体を包埋したことを特徴とする請求項１或いは７に記載の血液透析用カプラー。
【請求項１０】
フランジ部の表面に、弾性体よりなる突起（７）をリング状に形成したことを特徴とする請求項１、或いは請求項７乃至９のいずれかに記載の血液透析用カプラー。
【請求項１１】
１つのカプラーのフランジ部表面に小突起（１０）と小凹孔（１１）を設け、対向する他のカプラーフランジ部表面の対称位置に、前記小突起（１０）を嵌合すると小凹孔（１１′）を、前記小凹孔（１１）に嵌合する小突起（１０′）を設けたことを特徴とする請求項１或いは７に記載の血液透析用カプラー。
【請求項１２】
請求項１に記載のカプラーを使用し、係合片を有する一方のロック片（ｒ）と、係合片を有する他方のロック片（ｓ）とのそれぞれにカプラーのフランジを挿入し、両ロック片の係合片を噛み合わせてロックし、対向したカプラーの各フランジ表面を衝合連結したことを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法。
【請求項１３】
請求項１に記載のカプラーを２個使用し、カプラーの一端部を対向せしめて配置し、一方のフランジ後部に取り付けた回動可能の回動杆（１７）を他方のフランジ後部に設けた係合溝（１８）に嵌合してクランプし、対向したフランジ面を衝合連結することを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法。
【請求項１４】
請求項１に記載のカプラーを２個使用し、カプラーの一端部を対向せしめて配置し、一方のフランジ後部に取り付けた内側に雌ネジを刻設したカップ状リング（１９）に、他方のフランジ後部に取り付けた外側に雄ネジを刻設リング（２０）を螺合し、対向したフランジ面を衝合連結することを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載のカプラーであって、透析液を供給、排出する配管に接続し、かつ血液浄化器に取り付けたノズルを内腔に密に連結して血液の透析を行ったカプラーにおいて、透析終了後、ノズルより取り外したカプラーの一端面と、他の同様な構成のカプラーの一端面とを対向し衝合圧着して連結することを特徴とし、洗浄液或いは消毒液などを供給して前記使用後のカプラー内腔の前記ノズルと連結された面を露出して流路に曝し洗浄できるカプラーの連結方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液透析器の配管系に使用するカプラー（連結具）及びこのカプラーを清浄化処理する際の連結方法に関するものであり、特に、カプラーの内側（内腔）構造を単純化し、血液浄化器に取り付けたノズルと密な連結を可能にすると共に、ノズルとの接続を取り外し、該カプラーどうしを短絡接続した際に、カプラー内腔のノズルと接続していた連結面が露出して洗浄可能となり、細菌等による汚染源となるデッドスペースを生じないようなカプラーに関するものである。すなわち、弾性体で形成したカプラーの内部流路を特定の形状のノズルと連結できるよう単純に成形し、かつ該ノズルより取り外して洗浄する際に連結棒を要さずにカプラーの一端どうしを平面で衝合させることにより連結できるようにしたものである。
【０００２】
【従来の技術】
血液の透析治療には、図１にそのフローを模式的に示すように、血液浄化器に取り付けられたノヅルｆに、透析液供給・排出配管を接続するカプラーａを装着した装置が使用され、透析液を血液浄化器に循環させて血液を浄化する。
上記ノズルは透析液出入口ポートに関する国際規格（ＩＳＯ  ８６３７）があり、図２（ｂ）に示される断面形状をしている。このノズルｆとはカプラーで接続されるが、従来のカプラー（英名Hansen connector）を例に取ると、図２（ａ）に示すように、カプラーａの深部にゴム製のＯリングｂが装着され、挿入されたノズルｆはその先端部分に設けた斜めに切れた突出部１をＯリングｂに密着させて漏水を防止する。
【０００３】
Ｏリングｂとノズルｆの密着は、カプラーの外周に装着した円筒状のスライダーｃに内臓しているバネｅの弾力により、スライダーｃがボールベアリングｄ直上に移動し、複数のボールベアリングｄを外側から内側に圧迫し、これにより発生する中心軸に向かう力を、ノズルの斜めに切れた面２から突出部前部の斜面１に作用させて力の向きを９０度変換することにより、ノズルを中心軸に沿ってＯリングｂに向かわせノズル先端側の斜面１に圧着するという一連の力学的連鎖機序によっている。
【０００４】
また、カプラーをノズルから取り外し、洗浄のために２つのカプラー自体を連結して流路を短絡させる場合は、図２（ｃ）に示すように、カプラー両端に透析液出入口ポートに関する国際規格（ＩＳＯ  ８６３７）のノズルを有する連結棒ｇを介在させて連結する。
【０００５】
かかるカプラーの構造は、外周にセットした円筒状のスライダーｃを移動させるだけでカプラーをノズルより容易に脱着が可能な点が優れているが、カプラー内面にＯリングｂやボールベアリングｄなどの部品の装着により複雑な内面構造となり、かつＯリングより遠位部が直接洗浄流路に接しないため、流体力学的なデッドスペースになり、細菌汚染の温床となっている。
【０００６】
また、洗浄の際、カプラーを接続する連結棒ｇがカプラー内部に挿入され、この部分が流路に曝されないために洗浄が行われないことも重大な汚染原因となっていた。例えば、慢性腎不全患者の治療のため実施する血液透析における透析液の供給配管の脱着に従来のカプラーを使用すると、汚染されたカプラー部から細菌やエンドトキシンが流路に実際に遊出しており、有害な作用を及ぼすと懸念されている。
【０００７】
こうした従来のカプラーの汚染を解決するために、クリーンカプラー（日機装祉）、抗菌カプラー（ニプロ社）、シリコンカプラー（東レ社）が考案されたが、ある程度の汚染抑止効果を認めるものの、設置後１〜数週間後より、微量のエンドトキシンの遊出が認められ、細菌学的な清浄度の維持にはなお完全であるとはいえない。すなわち、洗浄時カプラーの連結に連結棒を使用することは避けられず、連結棒と密着する部分の洗浄がなされないことに起因するといえる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上述したように、従来解決が困難であった血液透析用の着脱式カプラー（配管連結装置）および連結棒の使用によって惹き起こされる、細菌等による汚染発生の問題を解決し、なおかつ操作性、経済性を従来よりも向上させる血液透析用カプラー及びその連結方法を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記目的を達成するためにカプラー内腔にＯリングやベアリングを設けることなく、かつ洗浄時連結棒を用いない、つまり洗浄液流路に内腔が露出する状態で接続できるカプラーを検討した。その結果、
（ａ）少なくともカプラーの一端面及びその近傍を弾性体で構成し、その内部形状（内腔）をノズル（接合部）の外郭と合致し、かつ接続したいノズルの外周よりわずかに小さめに整形することにより両者の連結に間隙がないように密着させる構造にする。
（ｂ）カプラーを連結させる目的でカプラーの一端面に、別の連結具（カプラーを含む）の連結面（一端面）とを対向させて一体的に連結できる衝合面を設け、カプラーの円滑でかつ密接な衝合を可能にする。
（ｃ）さらに、カプラーの一端外周にフランジを設け、上記連結衝合面或いはその近傍に接続具を付設するといった端面連結強化手段を施して、圧接衝合を容易にすると共に、連結面近傍に流路の軸方向に圧着力を付与する。
ことに着目した。
【００１０】
すなわち本発明は、上記の着目に基づくものであって、以下の構成を要旨とする。
（１）少なくともその一端の平滑衝合面及びその近傍を弾性体で構成したカプラー（ｈ）の内腔に、血液浄化器に設けたノズルを密に嵌合し得る形状の接合面（ｐ）を有し、一端面に、前記内腔を露出した状態で同じ構成である他の連結具の一端面と密着接合し得る軸方向垂直な平滑衝合面（ｑ）を備え、該カプラーの一端外周に、外周径より大きい径の平滑衝合面を有するフランジ（５）を設けていることを特徴とする血液透析用カプラー。
（２）カプラーの少なくとも一端の平滑衝合面及びその近傍を弾性体で構成し、この平滑衝合面或いはその近傍に磁石ｉを配置したことを特徴とする前記（１）に記載の血液透析用カプラー。
（３）磁石が筒型に形成され、弾性体内に埋設されていることを特徴とする請求項２に記載の血液透析用カプラー。
（４）磁石が周方向に分割され筒状であることを特徴とする前記（２）或いは（３）に記載の血液透析用カプラー。
（５）一端面より軸方向に適宜厚さ部分（ほぼ５mm以内）の弾性体内に磁石片を埋設してなることを特徴とする前記（２）に記載の血液透析用カプラー。
（６）磁石が粒状であることを特徴とする請求項２に記載の血液透析用カプラー。
【００１１】
（７）カプラーの一端部（フランジ後部）近傍の外周に、筒型磁石を移動可能に装着したことを特徴とする前記（１）に記載の血液透析用カプラー。
（８）移動可能に装着した磁石の外面を耐蝕性材料ｋで被覆してなることを特徴とする前記（７）に記載の血液透析用カプラー。
（９）フランジ部に中空の平板磁石或いは磁性体を包埋したことを特徴とする前記（１）或いは（７）に記載の血液透析用カプラー。
（１０）フランジ部の表面に、密着性を向上させるために弾性体よりなる突起７をリング状に形成したことを特徴とする前記（１）、或いは（７）乃至（９）のいずれかに記載の血液透析用カプラー。
（１１）１つのカプラーのフランジ部表面に小突起１０と小凹孔１１を設け、対向する他のカプラーフランジ部表面の対称位置に、前記小突起１０を嵌合する小凹孔１１′を、前記小凹孔１１に嵌合する小突起１０′を設けたことを特徴とす前記（１）或いは（７）に記載の血液透析用カプラー。
【００１２】
（１２）ロック継手を用いてカプラーどうしを連結する方法であり、前記（１）に記載のカプラーｈを使用し、係合片１２，１３を有する一方のロック片ｒと、この係合片と噛み合う係合片１４，１５を有する他方のロック片ｓとのそれぞれに、カプラーのフランジを対面するように挿入し、両ロック片の係合片１２と
１４，１３と１５を噛み合わせてロックし、対向したカプラーの各フランジ表面を衝合連結したことを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法である。係合片は適宜の数設置することができる。
ロック継手は上記に限らず、別のロック機構を使用しても構わない。
（１３）クランプ継手を用いてカプラーどうしを連結する方法であり、前記（１）に記載のカプラーを２個使用し、カプラーの一端部を対向せしめて配置し、一方のフランジ後部に取り付けた回動可能の回動杆１７を他方のフランジ後部に設けた係合溝１８に嵌合してクランプし、対向したフランジ面を衝合連結することを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法である。
クランプ継手は上記に限らず、別のクランプ機構を使用しても構わない。
（１４）ネジ機構を用いてカプラーどうしを連結する方法であり、前記（１）に記載のカプラーを２個使用し、カプラーの一端部を対向せしめて配置し、一方のフランジ後部に取り付けた内側に雌ネジを刻設したカップリング１９に、他方のフランジ後部に取り付けた外側に雄ネジを刻設リング２０を螺合し、対向したフランジ面を衝合連結することを特徴とする血液透析用カプラーの連結方法である。
ネジ継手の手段は上記に限らず、別のネジを用いた連結機構を使用しても構わない。
【００１３】
（１５）前記（１）乃至（１４）のいずれか１項に記載のカプラーであって、透析液を供給、排出する配管に接続し、かつ血液浄化器に取り付けたノズルを内腔に密に連結して血液の透析を行ったカプラーにおいて、透析終了後、ノズルより取り外したカプラーの一端面と、他の同様な構成のカプラー（或いは別の連結具）の一端面とを対向し衝合圧着して連結することを特徴とし、洗浄水或いは消毒液を供給して前記使用後のカプラー内腔の前記ノズルと連結された面を露出して流路に曝し洗浄できるカプラーの連結方法。
【００１４】
【発明の実施の態様】
以下に本発明を詳細に説明する。
本発明は、血液の透析に使用するカプラーに関するものであり、血液浄化器に装備した給・排ノズルと連結して循環回路を安定して形成し、ノズルとの着脱を容易にするために本体ｈの材質に弾性体を選択する。このカプラー本体は、図４（ａ）に示すように、その内面（内腔）ｐに突部４を設け、図４（ｂ）に示すように、接続するノズルｆの外郭形状に合うようにし、かつ、これよりもわずかに小さく整形する。ノズルｆをカプラーｈの内部に挿入する場合、カプラーが弾性体であるため、ノズルを外力により押し込むことができ、押し込んだ状態ではカプラーの弾力（縮もうとする力）により、該カプラーとノズルは密着し漏液が生じない。一方、弾力以上の力により該カプラーを変形させながら両者を引き離すことにより、容易に脱離も可能となる。
【００１５】
ノズルを循環回路から取り外し、浄化処理等の別の回路で流路を維持するには、図３（ｃ），（ｄ）に示すように、カプラーｈの一端面ｑどうしを対向させて連結し流路ｍを形成する。この際に、２つの連結カプラーの間には介在する連結棒を使用せずに、２つのカプラー自体が直接流路ｍと垂直な面と面で接触できるような円滑な接触面（一端面）ｑを設け、かかる接触面を合わせた後に外力により衝合圧着させる。一端接触面ｑは弾性を有し、十分に密接し、かつ衝合圧着のために十分な外力を付与するため衝合面からの漏水は起きない。衝合圧着が適性になされるためにはカプラー一端面およびその近傍を肉厚を１〜３cm程度に形成することが好ましい。
【００１６】
本発明カプラーの基本形状は、断面を図４（ａ）に示すように、カプラーｈの一端部にその外周径より大きい径のフランジ５を設け、その表面（一端面）ｑは平滑衝合面を形成している。一端部分の外周には図に示すように、後述する連結器具との関係から、径をやや大きくして段差を設けたストッパー６を必要に応じて設けてもよい。内腔ｐには突部４を設け、図４（ｂ）に示すように、接続するノズルｆの外郭形状に合うようにしていることは図３の場合と同様である。
図４（ｃ），（ｄ）に示すように、フランジ５の表面ｑどうしを対向させて連結し流路ｍを形成する際には、２つの連結カプラーの間には介在する連結棒を使用せずに、２つのカプラー自体が直接流路ｍと垂直な面と面で、しかも、フランジ面の広い面積で接触できるような円滑な接触面（一端面）を形成し、かかる接触面を合わせた後に外力により衝合圧着させる。一端接触面ｑは弾性を有し、十分に密接し、かつ衝合圧着のために十分な外力を付与するため衝合面からの漏液は起きない。
【００１７】
上記フランジ５の表面ｑには、図５に示すように、密着性を向上するためにリング状の突起７を設けてもよい。この突起７は対向して連結するカプラーの一方に設ければよく、フランジ５の表面どうしを衝合した際に変形して他方のフランジ表面と馴染んで密着する性質を有する、例えばシリコンゴムのような弾性体を用いることができる。
【００１８】
上記したカプラー一端面の圧着衝合には磁石の引力を応用する。接触面に合わせた形状の磁石を一端部に組み込むことにより、接触面全体に均等に引力が作用し、流路内の高圧にも脱離しない強力な連結となる一方、引力方向と交叉する連結部を折るような外力で容易に２つのカプラーを離脱させることができる。
また、フランジを有するカプラーにおいては、フランジ面ｑがパッキングとして機能し、磁石の他に、ロック継手、クランプ継手或いはネジ継手等の着脱容易な継手手段を用いて、この対向するフランジ表面を圧接衝合することができる。
【００１９】
本発明のカプラーｈどうし（或いは、カプラーと同様な一端部の構成を有する他の連結具でもよいが）をつないだ状態で流路に消毒薬や洗浄薬を流せば、カプラー内側の透析時にノズルと接合していた内腔面は流路に露出しているので、直接消毒及び洗浄することができる。
【００２０】
本発明に関わる配管連結法は液体流路一般に広く応用できるが、特に透析液出入口ポートに関する国際規格（ＩＳＯ  ８６３７）との連結の関連に基づきながら、以下図に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
［磁石を包埋したカプラー］
カプラーｈを弾性体（例えばシリコン、以下同じ）で図４（ａ）のごとく整形する。すなわち、透析時、カプラー内腔の流路ｍに当たる部分ｐはＩＳＯ  ８６３７規格のノズルｆの凹部３に嵌合する凸部４を有し、一端面ｑは流路と垂直に表面が平滑になるようにカットされ、一端面近傍のカプラー内部に円筒形の磁石ｉを包埋する。透析に際し、図４（ｂ）のごとく、ノズルｆをカプラーｈ内に外力をかけて凹部３と凸部４が合致するように流路の軸方向に挿入すると、両者は密閉接続することができる。逆に外力をかけて軸方向に引っ張るとカプラーｈを脱離することができる。弾性体ｈは堅すぎると接続物との連結が困難となり、軟らかすぎると密着性が損なわれる。
ノズルから取りはずして使用したカプラーを洗浄する場合には、図４（ｄ）のように２つのカプラーの一端面ｑ合わせると磁石ｉ等の引力により端面どうしが圧着し密閉が保たれる。磁石の強度によりカプラーが密閉を保ちうる配管内圧が規定される。通常１kg／cm2 の耐圧を有すれば十分と考えられる。２つの連結装置を脱離するには、軸方向に交叉する外力を加えると容易に手動で引き離すことができる。
【００２２】
［分割磁石を包埋したカプラー］
図６及び７は参考図であって、図６はカプラーの改良型であり、図７は、円筒形の磁石ｉを軸方向に分割したものである。磁石が分割されていることにより、ノズル等の接続物を連結する際に、連結部が伸展しやすくなり、手動的な装着がより容易となる。その他の構成は図６と同様である。
【００２３】
［多数の配向させた小磁石片を包埋したカプラー］
図８も参考図であり、図示のように弾性体ｈの一端面が平滑になるようにカットされ、この一端部部に多数の小磁石片を磁場に対して配向された状態で包埋している。
一端部は磁石として機能し、なおかつ弾性を保持しているので、ノズルと連結する際に、連結部が伸展しやすくなり、手動での装着がより容易となる。その他の構成は図６と同様である。
【００２４】
［移動式磁石の組込み］
カプラーｈを弾性体で図９（ａ）に示すように整形する。すなわち、内腔ｐの流路に当たる部分はＩＳＯ  ８６３７規格のノズルの凹部３に勘合する凸部４を有し、一端部には流路と垂直にカプラー（弾性体）の一端部外径より拡大したフランジ５を有し、その表面は平滑になるように成形されている。弾性体ｈの外径に合致するかもしくは滑りをよくするために相対的にわずかに大きな内径を有する円筒形の磁石ｉを、弾性体の軸に合わせて装着する。弾性体のフランジより離れた位置（中程）に、磁石が滑り落ちないためのストッパー（突起）６を設けておく。
図９（ａ）のごとく、磁石ｉをストッパー６の位置まで下げた状態でノズルを挿入すると一端開口部が伸展しやすくなるため、より容易に装着ができる。ノズルの凹部３と弾性体の凸部４が適切に合致した段階で磁石をフランジ５の方向にずらすと（図９（ｂ））ノズルと一端開口部の固定がさらに安定する。ノズルを脱離するには、磁石を再度ストッパー６方向にずらし、カプラーを軸方向に引っ張ると容易にはずすことができる。
カプラーを取りはずしておく場合、或いは洗浄処理する場合には、図９（ｃ）のごとく２つのカプラーの一端を合わせると磁石の引力によりフランジ面が圧着し密閉が保たれる。
【００２５】
［被覆した移動式磁石の組込み］
カプラーｈを弾性体で図１０（ａ）のごとく整形する。すなわち、カプラーｈの構成は図９のカプラーと同様であるが、フランジ部分の厚みを増して内部に中空円盤状の磁性の弱い磁石ないし磁性体（ｊ）を包埋し、一端表面は平滑面に形成している。弾性体ｈの外周に装着した磁石は円筒形に成形した被覆物ｋ（例えばテフロン、ウレタン等）で被覆し、磁石の薬剤腐蝕や機械的破損から保護する。磁石を被包若しくは包埋する被覆材ｋの内径は、弾性体ｈの外径に合致するかもしくは滑りをよくするために相対的にわずかに大きくしておき、カプラーの軸に合わせて装着する。カプラーの中程に、被覆物ｋが滑り落ちないためのストッパー６を形成しておく。図１０（ａ）のごとく磁石をストッパー６の位置まで下げた状態でノズル等の接続物を挿入すると入口部が伸展するためよりも容易に装着ができる。
ノズルの凹部３とカプラーの凸部４が適切に合致した段階で磁石ｉをフランジ５方向にずらす（図１０（ｂ））と磁石ｉとフランジに包埋された磁石もしくは磁性体ｊの引力により接続部のノズルとカプラーのフランジ開口部の固定がさらに安定する。
カプラーを取りはずす場合、磁石を再度ストッパー６方向にずらし、カプラーを軸方向に引っ張ると容易にはずすことができる。ノズル等の接続物から取りはずしておく場合、或いは洗浄処理する場合には、図１０（ｃ）のごとく２つのカプラーの−端面５を合わせると磁石ｉの強力な引力により衝合面が圧着し密閉が保たれる。
【００２６】
参考図として図１１（ａ）に示すように、１つのカプラーの一端面、或いはフランジ部表面に小突起１０と小凹孔１１を設け、対向する他の一端面、或いはカプラーフランジ表面の対称位置に、前記小突起１０を嵌合すると小凹孔１１′を、および前記小凹孔１１に嵌合する小突起１０′を設けておくと、２つの連結する面と面がずれないように密着させることができる。この手段は、本発明が対象とするカプラーの殆どに応用することができる。
【００２７】
［ロック機構を用いた連結］
図４に示したカプラーを用いて、ロック継手でカプラーどうしを連結する。継手の一例を図１２に示す。同図（ａ）に示すように、このロック継手は２個のロック片ｒ，ｓからなり、ロック片ｒはカプラーのフランジを収納する筒状の基部８と、この基部の円周上に対向して支承部９と９が設立され、該各支承部には係合片１２，１３を設けている。ロック片ｓも同様な構成をしており、基部８′に設立された支承部９′，９′に、係合片１２と噛み合う係合片１４と、係合片１３と噛み合う係合片１５を具えている。
ロック片ｒとｓのそれぞれに、カプラーのフランジを対面するように挿入し、両ロック片を組み込み（図ｂ）、一方を回動（若しくは双方を逆回転）して係合片１２と１４、１３と１５を噛み合わせてロックし、対向したカプラーの各フランジ表面を衝合連結する。図の（ｃ）はロック片を噛み合わせた状態を示す斜視見図、（ｄ）はカプラーを連結した正面図である。
係合片の係合面にはそれぞれ突部２３（２３′）とを凹部２４（２４′）があり、これらが互いに嵌合して締め付けていると共に、フランジ面の弾力で軸方向に力が加わることにより、２つのロック片ｒ，ｓの密着度が増すので使用中に脱離することはなく、また、逆方向に回動して分離することも手動でできる。
上記ロック継手は本発明で使用する一例であって、これに限定するものでなく、別のロック機構を使用しても構わない。
【００２８】
［クランプ機構を用いた連結］
図４に示したカプラーを用いて、クランプ継手でカプラーどうしを連結する。継手の一例を図１３に示す。すなわち、一方のカプラーｈのフランジ後部に固定リング２１を設けると共に、他方のカプラーｈのフランジ後部に受リング２２を固定し、両カプラーのそれぞれのフランジ表面を対向せしめて配置し、一方固定リング２１には弾性体で形成した係止腕１７を有する回動杆１６を回動可能に装着し（図１３（ａ））、この係止腕１７を他方の受けリング２２に設けた係合溝１８（同図（ｂ））に、嵌合してクランプし（同図（ｃ））、対向したフランジ面を比較的簡単な操作で衝合連結する。上記受けリングの係合溝側の上縁は、係止腕の嵌合をすムースにするために円弧状に縁取りするのがよい。また、係止腕および対応する係合溝は複数設けたほうが安定する。なお、各リング２１，２２のカプラーへの固定は、図示していないが、カプラー表面に突起を設け、リング内周に設けた溝と嵌合させるなどの手段によって可能である。
上記クランプ継手は本発明に使用する一例であって、これに限定するものでない。従って別のクランプ機構を使用しても構わない。
【００２９】
［ネジ機構を用いた連結］
図４に示したカプラーを用いて、ネジ継手でカプラーどうしを連結する。
継手の一例を図１４に示す。カプラーを２個使用し、カプラーの一端部を対向せしめて配置し、一方のフランジ後部に取り付けた内側に雌ネジｕを刻設したカップリング１９に、他方のフランジ後部に取り付けた外側に雄ネジｖを刻設したリング２０を螺合し、対向したフランジ面をネジ継ぎ手を用いて衝合連結する。
上記ネジ継手は本発明に使用する一例であって、これに限定するものでなく、別のクランプ機構を使用することもできる。
【００３０】
以上のように本発明のカプラーは、透析液を供給、排出する配管に接続し、かつ血液浄化器に取り付けたノズルを内腔に密にかつ容易に連結でき、透析終了後、ノズルより取り外しも困難なことはなく、しかも、カプラーの一端面と、他の同様な構成のカプラー（或いは接続具）の一端面とを対向して上記した手段で容易に衝合圧着して連結することにより、洗浄液や消毒液を供給して前記使用後のカプラー内腔の前記ノズルと連結された面を露出して流路に曝し洗浄することが可能な連結方法を提供できる。
【００３１】
【発明の効果】
本発明に関わるカプラーは、従来のカプラーと比較し、汚染対策に格段に優れ、製造コストも安価で、操作性にも優れている。また、内部構造が単純で、流水中の細菌が定着することがなく、流路に細菌汚染巣を形成しない。また、連結棒を使用しないため、連結棒に付着した汚染がカプラー内部に持ち込まれることもない。さらに、カプラーどうしを連結した状態で消毒剤や洗浄剤を流すと、従来のカプラーに見られたようなデッドスペースがないため、露出されたカプラーの内面が全て清浄化される。
従来のカプラーは内部の洗浄の際には分解する必要があったが、本発明にかかわるカプラーでは、内部に汚染は発生せず、唯一外界に露出して汚染しうる一端面は７０％エタノールなどで清拭すれば容易に除菌できる。
このように、従来のカプラーよりも構造が単純で、かつ連結棒が不要であることから極めて衛生的であり、経済的にも安価である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  透析治療のフローの概要を示す説明図。
【図２】  従来のカプラーの使用状況を示し、（ａ）はノズルとの接合、（ｂ）は国際規格（ＩＳＯ  ８６３７）ノズルの構造、（ｃ）は連結棒との接続を示す断面説明図である。
【図３】  本発明カプラーの参考図であり、（ａ）は軸方向断面と正面、（ｂ）ノズルとの接合状況、（ｃ）は２つのカプラーの対向、（ｄ）は連結した状況を示す断面図である。
【図４】  本発明カプラーの基本構造であり、（ａ）は軸方向断面と正面、（ｂ）はノズルとの接合状況、（ｃ），（ｄ）は２つのカプラーの対向および連結した状況を示す断面図である。
【図５】  図４の改良であり、（ａ）は軸方向断面と正面、（ｂ）２つのカプラーの連結した状況の断面図を示す。
【図６】  円筒形の磁石を包埋したカプラーの参考図であって、（ａ）は軸方向断面と正面、（ｂ）２つのカプラーの連結した状況を示す断面図である。
【図７】  カプラーに分割された円筒形の磁石を包埋した軸方向断面と正面を示す参考図である。
【図８】  カプラーに磁石の小片を包埋した軸方向断面と正面を示す参考図である。
【図９】  本発明カプラーに円筒形の可動性磁石を装着したカプラーであって、（ａ）は軸方向断面と正面図、（ｂ）はノズルとの接合状況、（ｃ）２つのカプラーの連結した状況を示す断面図である。
【図１０】  本発明カプラーに被覆された円筒形の可動性磁石を装着した（ａ）は軸方向断面と正面図、（ｂ）はノズルとの接合状況、（ｃ）２つのカプラーの連結した状況を示す断面図である。
【図１１】  連結面に凹凸を設けたカプラーの参考図であって、（ａ）は軸方向断面と正面、（ｂ）２つのカプラーの対向した状況を示す断面図である。
【図１２】  本発明のロック機構を示す斜視図であって（ａ）は対向させた継手、（ｂ）はロック前の状況、（ｃ）はロック時の状態を示す図であり、（ｄ）は（ｃ）の正面図である。
【図１３】  本発明の圧着クランプ機構を示し、（ａ）止め側の断面および正面からみた図、（ｂ）は受け側の断面および正面からみた図、（ｃ）は連結した状況を示す断面図である。
【図１４】  本発明のネジ圧着機構を示す断面図であって、（ａ）対向している状況を示し、（ｂ）は連結した状況を示す断面図である。
【符号の説明】
ａ  従来のカプラーの本体
ｂ  Ｏリング
ｃ  スライダー
ｅ  ばね
ｆ  ノズル（ＩＳＯ  ８６３７）
ｇ  連結棒
ｈ  本発明のカプラー（弾性体）
ｉ  磁石
ｊ  磁石ないし磁性体
ｋ  被覆物
ｍ  流路
ｐ  カプラー内腔側の連結面
ｑ  カプラー外側の連結面
ｒ  ロック片
ｓ  ロック片
ｕ  雌ネジ
ｖ  雄ネジ
１  ノズルの凸の尖端側の斜め部分
２  ノズルの凸部の基底側の斜め部分
３  ノズルの凹部
４  内腔の凸部
５  フランジ
６  ストッパー
７  リング状突起
８  ロック基部
９  支承部
１０  小突起
１１  小凹孔
１２，１３，１４，１５  係合片
１６  回動杆
１７  係止腕
１８  係合溝
１９  カップ状リング
２０  リング
２１  固定リング
２２  受けリング
２３  突部
２４  凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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