(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液速度に応じた速度で薬液を滴下させる中継手段を介して点滴を行う際に、点滴の状態を監視する装置であって、
前記中継手段において滴下する薬液の通過を検出する滴下検出手段と、
前記中継手段より上流における薬液の有無を検出する液面検出手段と、
前記滴下検出手段の検出結果及び前記液面検出手段の検出結果に基づいて、点滴の異常判定を行う判定手段であって、該滴下検出手段が薬液の通過を検出しない場合の該液面検出手段による薬液の検出の有無に基づいて点滴の異常判定を行う判定手段と、
前記判定手段の判定結果に基づく信号を出力する出力手段と、
を備え、前記滴下検出手段が薬液の通過を検出しない場合の前記液面検出手段による薬液の検出の有無に応じて点滴の異常状態を区別することを特徴とする点滴監視装置。
【請求項２】
請求項１に記載の点滴監視装置であって、
前記判定手段は、前記液面検出手段が薬液を検出し、かつ前記滴下検出手段が所定時間内に薬液の通過を検出しない場合は、薬液停滞と判定し、
前記出力手段は、薬液停滞を示す信号を出力することを特徴とする点滴監視装置。
【請求項３】
請求項１に記載の点滴監視装置であって、
前記判定手段は、前記液面検出手段が薬液を検出せず、かつ前記滴下検出手段が所定時間内に薬液の通過を検出しない場合は、薬液切れと判定し、
前記出力手段は、薬液切れを示す信号を出力することを特徴とする点滴監視装置。
【請求項４】
請求項３に記載の点滴監視装置であって、
前記中継手段より下流における薬液の流出停止が可能な停止手段をさらに備え、
前記出力手段は、前記判定手段が薬液切れと判定した場合は、前記停止手段を駆動して前記中継手段より下流における薬液の流出を停止させることを特徴とする点滴監視装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は点滴時の異常を検出するための点滴監視装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
病院等の医療機関において点滴の状態を監視し、異常の際に警報を発する装置としては、種々のものが提案されている。例えば特開２００２−１１０９５号公報（特許文献１）の装置は、ジョイント部の筒体の内部において輸液速度に応じた速度で滴下する薬液の滴下速度を検出し、薬液の滴下速度に基づいて異常判定を行っている。この構成によれば、薬液の皮下漏れ（皮下注射状態）や主ルート外れ（注射針の抜け）等の詳細な異常検出を行うことが可能である。
【０００３】
【特許文献１】
特開２００２−１１０９５号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
この従来の装置においては、薬液の滴下を所定時間内に検出できない場合は異常と判断するが、この場合は点滴の終了（薬液切れ）によって薬液の滴下が無いのか、または患者の動作等でカテーテルチューブが圧迫されて薬液が停滞することによって薬液の滴下が無いのかを詳細に判定することができないという課題があった。
【０００５】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、点滴中の異常状態をより詳細に検出できる点滴監視装置を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的を達成するために、第１の本発明に係る点滴監視装置は、輸液速度に応じた速度で薬液を滴下させる中継手段を介して点滴を行う際に、点滴の状態を監視する装置であって、前記中継手段において滴下する薬液の通過を検出する滴下検出手段と、前記中継手段より上流における薬液の有無を検出する液面検出手段と、前記滴下検出手段の検出結果及び前記液面検出手段の検出結果に基づいて、点滴の異常判定を行う判定手段であって、該滴下検出手段が薬液の通過を検出しない場合の該液面検出手段による薬液の検出の有無に基づいて点滴の異常判定を行う判定手段と、前記判定手段の判定結果に基づく信号を出力する出力手段と、を備え、前記滴下検出手段が薬液の通過を検出しない場合の前記液面検出手段による薬液の検出の有無に応じて点滴の異常状態を区別することを特徴とする。
【０００７】
第２の本発明に係る点滴監視装置は、第１の本発明に記載の装置であって、前記判定手段は、前記液面検出手段が薬液を検出し、かつ前記滴下検出手段が所定時間内に薬液の通過を検出しない場合は、薬液停滞と判定し、前記出力手段は、薬液停滞を示す信号を出力することを特徴とする。
【０００８】
第３の本発明に係る点滴監視装置は、第１の本発明に記載の装置であって、前記判定手段は、前記液面検出手段が薬液を検出せず、かつ前記滴下検出手段が所定時間内に薬液の通過を検出しない場合は、薬液切れと判定し、前記出力手段は、薬液切れを示す信号を出力することを特徴とする。
【０００９】
第４の本発明に係る点滴監視装置は、第３の本発明に記載の装置であって、前記中継手段より下流における薬液の流出停止が可能な停止手段をさらに備え、前記出力手段は、前記判定手段が薬液切れと判定した場合は、前記停止手段を駆動して前記中継手段より下流における薬液の流出を停止させることを特徴とする。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の好適な実施形態について以下に説明する。図１は、本発明の実施形態に係る点滴監視装置の使用状態を示す図である。点滴装置１は、薬液を収容する薬液ボトル２と、ジョイント部３と、薬液ボトル２の下面に一端を接続されジョイント部３の上面に他端を接続されたカテーテルチューブ５と、ジョイント部３の下面に一端を接続され他端に注射針（図示せず）を備えたカテーテルチューブ４と、を有している。
【００１１】
中継手段としてのジョイント部３は気密に構成されており、患者に穿刺された注射針を通じて薬液が点滴されると内部に負圧が生じ、薬液ボトル２の内部の薬液は、輸液速度に応じた速度で内部に一滴ずつ滴下して薬液だまりを形成する。このジョイント部３による薬液の中継によりカテーテルチューブ４内の気泡が排除される。
【００１２】
点滴監視装置１０は、ジョイント部３に取り付けられジョイント部３の内部において滴下する薬液の通過を検出する滴下検出部２０と、カテーテルチューブ５に取り付けられカテーテルチューブ５における薬液の有無を検出する液面検出部１２と、注射針からの薬液の流出停止が可能なストッパー１４と、本体ユニット３０と、を備えている。
【００１３】
滴下検出部２０は、互いに対向して配置されたＬＥＤなどの発光素子２０ａ及びＣＣＤなどの受光素子２０ｂと、これらを制御して点滴液の通過に伴う光の断続をパルス信号に変換する電気回路とを備えており、本体ユニット３０に対してセンサケーブル２１で接続されている。
【００１４】
液面検出部１２も同様に、互いに対向して配置されたＬＥＤなどの発光素子１２ａ及びＣＣＤなどの受光素子１２ｂと、これらを制御して点滴液の通過に伴う光の断続をパルス信号に変換する電気回路とを備えており、本体ユニット３０に対してセンサケーブル２１で接続されている。
【００１５】
図２に示すように、ストッパー１４は、ローラ１５及び壁面１６を備えている。ローラ１５は、図２（Ａ）に示すように、本体ユニット３０内に設けられたモータ３８の回転軸３９に偏心して取り付けられている。ストッパー１４が作動するときは、図２（Ｂ）に示すように、ローラ１５はモータ３８の駆動によりカテーテルチューブ４を壁面１６との間に挟み込むようにして押しつぶす。これによって、注射針からの薬液の流出を停止させることができる。このように、ストッパー１４及びモータ３８により本発明の停止手段が実現される。
【００１６】
図３に示すように、本体ユニット３０は、滴下監視部３１と、液面監視部３３と、制御部３２と、操作部３４と、メモリ３５と、通信制御部３６と、表示部３７と、モータ３８と、を備えている。
【００１７】
滴下監視部３１は、滴下検出部２０から伝送される信号を制御部３２に取り込むためのインターフェイス部分である。同様に、液面監視部３３は、液面検出部１２から伝送される信号を制御部３２に取り込むためのインターフェイス部分である。
【００１８】
制御部３２は、滴下検出部２０の検出結果及び液面検出部１２の検出結果に基づいて点滴の異常判定を行い、その判定結果に基づく信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力する。そして、制御部３２は、マイクロプロセッサ（ＭＰＵ）及び動作プログラムや各種設定値などを格納するＲＯＭを含んでいる。
【００１９】
操作部３４は、図示しないスライドスイッチまたはプッシュスイッチからなるスイッチＳＷ１、ＳＷ２及びＳＷ３を備えており、スイッチＳＷ１は電源スイッチ、スイッチＳＷ２はスタートスイッチ、スイッチＳＷ３はストップスイッチとして用いられる。さらに操作部３４は、点滴監視装置１０を識別するための固有の番号を設定するスイッチＳＷ４及びストッパー１４を解除するためのスイッチＳＷ５を備えている。
【００２０】
メモリ３５は、操作部３４による操作状態や、後述する滴下速度の検出値などの保存、並びに制御部３２のＭＰＵによる各種作業などに用いられるＲＡＭを含んで構成されている。通信制御部３６は、外部に各種の無線信号を出力するためのインターフェイス部分である。
【００２１】
表示部３７は、制御部３２からの信号が入力され、点滴の異常判定の判定結果の情報を表示する。モータ３８は、後述する判定結果が得られたときに制御部３２からの信号によって駆動され、モータ３８がストッパー１４を作動させることで注射針からの薬液の流出が停止される。
【００２２】
呼出システム６０は、通信制御部３６から出力された無線信号を受信する受信センサ６１と、受信センサ６１の検出信号に応じて看護者が所持する送信先の無線呼出し機７０を選択して無線信号の出力を行う通信制御呼出送信機６２と、を備えている。無線呼出機７０は、患者の病室番号やベッド番号及び点滴の異常状態等を表示するための表示窓を備えている。
【００２３】
次に、以上のとおり構成された本実施形態の点滴監視装置１０の動作を説明する。なお、以下の各フロー図に示される処理は、制御部３２において実行される。
【００２４】
図４に示す初期化動作ルーチンにおいては、スタートスイッチが押されると、まずステップ（以下Ｓとする）１に進み、液面検出部１２のレベルチューニングが行われる。次にＳ２に進み、滴下検出部２０の滴下検出結果の読み込みが行われる。次にＳ３においては、液面検出部１２の液面検出結果によりカテーテルチューブ５に気泡が発生しているか否かが判定される。Ｓ３の判定結果がＹＥＳの場合はＳ４に進み、気泡発生を示す信号を表示部３７へ出力して液面異常（気泡発生）の情報を表示する。その後、気泡が除去された場合はＳ５に進む。一方、Ｓ３の判定結果がＮＯの場合はＳ５に進む。
【００２５】
Ｓ５においては、滴下検出部２０の滴下検出結果の読み込みが行われてから所定時間、例えば３０秒経過したか否かが判定される。ただし、ここでは時間の経過を判定する代わりに、滴下検出部２０の滴下検出結果の読み込みが行われてから所定数の滴下、例えば６滴の滴下を検出したか否かを判定してもよい。Ｓ５の判定結果がＮＯの場合はＳ２に戻る。一方、Ｓ５の判定結果がＹＥＳの場合はＳ６に進む。
【００２６】
Ｓ６においては、ジョイント部３における滴下速度の基準値を計測してメモリ３５内に記憶する。ここでの基準値については、所定時間内における滴下間隔の平均値に基づいて算出してもよいし、所定数の滴下の検出に要した時間に基づいて算出してもよい。次に、図５に示す点滴監視ルーチンへ進む。
【００２７】
点滴監視ルーチンにおいては、まずＳ１０１でジョイント部３における滴下速度が計測される。ここでの滴下速度については、Ｓ６と同様に、所定時間内における滴下間隔の平均値に基づいて算出してもよいし、所定数の滴下の検出に要した時間に基づいて算出してもよい。次にＳ１０２に進み、Ｓ１０１で計測した滴下速度が正常であるか否かが判定される。ここでの判定方法の一例としては、計測した滴下速度がＳ６で算出した滴下速度の基準値より１０％以上速くなる、または計測した滴下速度が滴下速度の基準値より２０％以上遅くなる場合は、Ｓ１０２の判定結果はＮＯ、すなわち滴下速度が異常であると判定する。Ｓ１０２の判定結果がＹＥＳの場合はＳ１０１に戻り、滴下速度の計測を繰り返す。一方、Ｓ１０２の判定結果がＮＯの場合はＳ１０３に進む。
【００２８】
Ｓ１０３においては、ジョイント部３内の滴下が停止しているか否かが判定される。ここでの判定方法の一例としては、所定時間内に滴下を検出しない場合は、Ｓ１０３の判定結果はＹＥＳ、すなわち滴下が停止していると判定する。Ｓ１０３の判定結果がＮＯの場合は、後述する第１の異常監視ルーチンに進む。一方、Ｓ１０３の判定結果がＹＥＳの場合はＳ１０４に進む。
【００２９】
Ｓ１０４においては、液面検出部１２の液面検出結果からカテーテルチューブ５における液面の有無が判定される。液面有りと判定された場合は、後述する第４の異常監視ルーチンに進む。一方、液面無しと判定された場合は、ジョイント部３において滴下が停止しており、かつカテーテルチューブ５の液面が無しの場合である。この場合は、薬液切れ（正常終了）と判定してＳ１０５に進む。
【００３０】
Ｓ１０５においては、モータ３８を駆動してストッパー１４を作動させることで、ジョイント部３に残っている薬液が注射針から流出するのを防止する。次にＳ１０６に進み、薬液切れ（正常終了）を示す信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力して本ルーチンを終了する。
【００３１】
図６に示す第１の異常監視ルーチンにおいては、まずＳ２０１に進み、Ｓ１０１で計測した滴下速度がＳ６で算出した基準値より１０％以上速いか否かが判定される。Ｓ２０１の判定結果がＮＯの場合は、後述する第２の異常監視ルーチンに進む。一方、Ｓ２０１の判定結果がＹＥＳの場合はＳ２０２に進む。
【００３２】
Ｓ２０２においては、所定時間（例えば１０秒）のタイマーを設定する。次にＳ２０３に進み、Ｓ１０１と同様の方法で滴下速度が計測される。次にＳ２０４に進み、Ｓ２０３で計測した滴下速度がＳ６で算出した基準値より１０％以上速いか否かが判定される。Ｓ２０４の判定結果がＮＯの場合は、点滴監視ルーチンに戻る。一方、Ｓ２０４の判定結果がＹＥＳの場合はＳ２０５に進む。
【００３３】
Ｓ２０５においては、タイマーを設定してから所定時間（例えば１０秒）経過したか否かが判定される。Ｓ２０５の判定結果がＮＯの場合はＳ２０３に戻る。一方、Ｓ２０５の判定結果がＹＥＳの場合は、ジョイント部３における滴下速度がＳ６で算出した基準値より１０％以上速い状態が所定時間（例えば１０秒）継続した場合である。この場合は主ルート外れ（注射針の抜け）と判定してＳ２０６に進む。
【００３４】
Ｓ２０６においては、モータ３８を駆動してストッパー１４を作動させることで、ジョイント部３に残っている薬液が注射針から流出するのを防止する。次にＳ２０７に進み、主ルート外れ（注射針の抜け）を示す信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力して本ルーチンを終了する。
【００３５】
図７に示す第２の異常監視ルーチンにおいては、まずＳ３０１に進み、Ｓ１０１で計測した滴下速度がＳ６で算出した基準値より５０％以上遅いか否かが判定される。Ｓ３０１の判定結果がＹＥＳの場合は、後述する第３の異常監視ルーチンに進む。一方、Ｓ３０１の判定結果がＮＯの場合はＳ３０２に進む。
【００３６】
Ｓ３０２においては、Ｓ１０１と同様の方法で滴下速度が計測され、以前に計測された滴下速度との差を調べることで、滴下速度の変化が計測される。次にＳ３０３に進み、皮下漏れ（皮下注射状態）であるか否かが判定される。ここでの判定方法の一例としては、滴下速度が遅くなる計測結果が所定回数連続して得られた場合は、Ｓ３０３の判定結果はＹＥＳ、すなわち皮下漏れ（皮下注射状態）と判定する。Ｓ３０３の判定結果がＮＯの場合は、点滴監視ルーチンに戻る。一方、Ｓ３０３の判定結果がＹＥＳの場合はＳ３０４に進む。
【００３７】
Ｓ３０４においては、皮下漏れ（皮下注射状態）を示す信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力して点滴監視ルーチンに戻る。
【００３８】
図８に示す第３の異常監視ルーチンにおいては、まずＳ４０１に進み、滴下速度を計測し、Ｓ６で算出した基準値より５０％以上遅い状態が所定時間（例えば３分）継続しているか否かが判定される。Ｓ４０１の判定結果がＮＯの場合は点滴監視ルーチンに戻る。一方、Ｓ４０１の判定結果がＹＥＳの場合は患者動作異常と判定してＳ４０２に進む。ここで、患者動作異常とは、カテーテルチューブ４が患者の一時的な動作によりねじれたり屈曲したりして滴下速度が遅くなった状態を示す。
【００３９】
Ｓ４０２においては、患者動作異常を示す信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力して点滴監視ルーチンに戻る。
【００４０】
図９に示す第４の異常監視ルーチンにおいては、まずＳ５０１に進み、滴下を検出しない状態が所定時間（例えば３分）継続しているか否かが判定される。Ｓ５０１の判定結果がＮＯの場合は点滴監視ルーチンに戻る。一方、Ｓ５０１の判定結果がＹＥＳの場合は、ジョイント部３において滴下が停止しており、かつカテーテルチューブ５の液面が有りの場合である。この場合は、薬液停滞と判定してＳ５０２に進む。
【００４１】
Ｓ５０２においては、薬液停滞を示す信号を通信制御部３６及び表示部３７へ出力して点滴監視ルーチンに戻る。
【００４２】
表示部３７には、上記の各判定結果を示す信号により、上記の各判定結果の情報が表示される。そして、通信制御部３６が上記の各判定結果を示す信号を呼出システム６０へ送信し、呼出システム６０が上記の各判定結果を示す信号を無線呼出機７０へ送信することで、無線呼出機７０の表示窓には各判定結果の情報が表示される。これによって、看護者は各判定結果に応じて適切な措置を施すことができる。
【００４３】
なお、本体ユニット３０にブザーを設け、ブザーによって制御部３２による各判定結果の情報を知らせてもよい。
【００４４】
以上のように構成された本実施形態の点滴監視装置１０においては、滴下検出部２０の検出結果及び液面検出部１２の検出結果に基づいて点滴の異常判定を行っている。例えば、ジョイント部３において滴下が停止しており、かつカテーテルチューブ５の液面が有りの場合は、薬液停滞と判定している。そして、ジョイント部３において滴下が停止しており、かつカテーテルチューブ５の液面が無しの場合は、薬液切れと判定している。このように、薬液停滞と薬液切れの状態を区別することができるので、点滴中の異常状態をより詳細に検出できる。また、滴下検出部２０及び液面検出部１２の両方の検出結果から薬液切れを判定することにより、カテーテルチューブ５に気泡が発生することによる薬液切れ判定の誤作動を防止できる。
【００４５】
さらに、本実施形態では、薬液切れと判定された場合は、ストッパー１４を作動させて注射針からの薬液の流出を停止させている。したがって、薬液切れの場合に、カテーテルチューブ４に気泡を発生させることなく、薬液の交換を行うことができる。さらに、主ルート外れと判定された場合にもストッパー１４を作動させることで、主ルート外れによる薬液の漏れを防ぐことができる。
【００４６】
なお、上記の実施形態では、滴下する薬液の通過を検出する手段及び薬液の有無を検出する手段として光学素子を利用したが、本発明における滴下検出手段及び液面検出手段としては、滴下する薬液の通過及び薬液の有無を検出できれば光学的手段に限らず振動・電気抵抗その他の手段によってもよい。
【００４７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、滴下検出手段の検出結果及び液面検出手段の検出結果に基づいて点滴の異常判定を行うことにより、点滴中の異常状態をより詳細に検出できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施形態に係る点滴監視装置の使用状態を示す正面図である。
【図２】  ストッパーの構成及び動作を説明する図である。
【図３】  点滴監視装置を示す機能ブロック図である。
【図４】  初期化動作処理を示すフロー図である。
【図５】  点滴監視処理を示すフロー図である。
【図６】  第１の異常監視処理を示すフロー図である。
【図７】  第２の異常監視処理を示すフロー図である。
【図８】  第３の異常監視処理を示すフロー図である。
【図９】  第４の異常監視処理を示すフロー図である。
【符号の説明】
１  点滴装置、２  薬液ボトル、３  ジョイント部、４，５  カテーテルチューブ、１０  点滴監視装置、１２  液面検出部、１４  ストッパー、２０  滴下検出部、３０  本体ユニット、３１  滴下監視部、３２  制御部、３３  液面監視部、３４  操作部、３５  メモリ、３６  通信制御部、３７  表示部、３８  モータ、６０  呼出システム、６１  受信センサ、６２  通信制御呼出送信機、７０  無線呼出機。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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