(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
引込式の採血装置であって、前記採血装置が、
ａ）第１端部を部分的に閉じる端壁を有するハウジングと、
ｂ）前記ハウジングに支持されたカニューレ支持ハブ部と、
ｃ) 前記ハブ部に支承固定されたカニューレと、
を含み、
前記ハブ部は、前記ハウジング内で長手方向の移動に対して摺動可能に支承され、前記ハウジングの第１端部に隣接した位置で該ハウジングに関して前記ハブ部が回転するのを防止するために、前記ハウジング及び前記ハブ部が少なくとも１組のキー部及び鍵穴部を有し、前記ハブ部は、更に、ハブ部の第１側部に、端部が少なくとも一部分は非円形形状をしていて、使用に供する状態にある場合に前記ハウジングの第１端部に隣接する位置で該ハウジングから外側に伸び出ているというように配置された軸方向に伸長したカニューレを支持する、というカニューレ支持部を含み、前記カニューレは一端部を有し、該一端部が、使用に供する状態にある場合には、前記ハウジング端壁からハウジングの外部へ非円形形状の端部の前記カニューレ支持部と共に伸び出るようになっていると共に、前記カニューレは、前記ハブ部の第２側部から前記ハウジング内へ伸長する他端部を有し、前記ハウジングの長さは前記カニューレよりも長い寸法を有しており、
ｄ）前記ハウジングの前記第１端部に回転可能に取付けられたカニューレ保持リングであって、該保持リングは中央に配置された中央開口部を有し、前記保持リングの前記中央開口部は、断面が非円形形状であり、カニューレが使用に供する状態にある前記保持リングが前記ハブ部に対して第１の回転位置にある場合に、該中央開口部から、前記ハブ部上の支持部の非円形形状の部分とカニューレとが外側へ突出していて、且つ、そこから前記カニューレ支持部の非円形形状の端部が通過するのを防止するようになっており、前記中央開口部は、前記保持リングが前記ハブ部に関して第２の回転位置に回転された場合に、そこから前記カニューレ支持部の非円形形状の端部を通過するようにさせて、前記カニューレを前記ハウジング内に引き込む、というようにするカニューレ保持リングと、
ｅ） 前記ハブ部と前記ハウジングの前記第１端部との間に座着され、前記ハブ部を偏圧しているハウジング内の圧縮バネであって、カニューレ使用後に前記カニューレを前記ハウジング内に完全に位置付けるために、前記保持リングがハウジングに関して前記第２回転位置へ回転された時に、前記ハブ部の非円形形状の端部と前記カニューレの一端部とを前記ハウジング内に引き込むための圧縮バネと、
含むことを特徴とする引込式採血装置。
【請求項２】
前記採血装置は、さらに、前記ハウジングの開口した第２端部に一体成形したカラー把持部を含むことを特徴とする請求項１記載の採血装置。
【請求項３】
前記採血装置は、さらに、前記ハウジングの開口した第２端部を閉じるカバー部を含み、前記カバー部は前記ハウジングに蝶番によって取付けられることを特徴とする請求項２記載の採血装置。
【請求項４】
前記ハウジングはプラスチック製で、前記カバーおよび蝶番は前記ハウジングと一体成形されており、前記蝶番は前記カバーを閉位置方向へ偏圧することを特徴とする請求項３記載の採血装置。
【請求項５】
前記採血装置は、さらに、前記ハウジングの前記開口した第２端部方向へ前記ハブ部およびカニューレが移動し過ぎるのを制限するために、前記ハウジング内に形成された座部を有し、また、前記ハウジングおよびハブ部には長手方向に伸長するキー部と鍵穴部がそれぞれ形成されていて、ハウジング内でのハブ部の回転を抑止するようにしたことを特徴とする請求項２記載の採血装置。
【請求項６】
前記保持リングは、プラスチック製であると共に、更に、該保持リングを前記ハウジング上に保持するための環状の係合拡径部および環状凹部とを含んでいることを特徴とする請求項５記載の採血装置。
【請求項７】
前記係合拡径部および凹部が、前記ハウジングの第１端部に最も近くの前記ハウジングの外面上に、環状の拡径部および環状の保持リング制限溝と、前記拡径部を収容する前記保持リング上に内側溝とを含み、前記リングは弾力的にハウジング上に保持されていることを特徴とする請求項６記載の採血装置。
【請求項８】
前記採血装置は、さらに前記保持リングおよび前記ハウジング上に係合可能な回転制限係止部を含んでいることを特徴とする請求項６記載の採血装置。
【請求項９】
前記係止部は、前記保持リングの内側表面上に半径方向伸長部を有する係止部と、前記ハウジングの外面上に半径方向伸長部を有する環状に離隔した係止部とを有しており、前記離隔した係止部の半径方向伸長部が隣接することで、前記ハウジング上での保持リングの回転を制限するようにしたことを特徴とする請求項８記載の採血装置。
【請求項１０】
前記環状に離隔した係止部が、前記ハウジングおよび保持リングを４５°を超えて相互回転しないように制限することを特徴とする請求項９記載の採血装置。
【請求項１１】
前記係止部は、さらに、複数個の指の触覚で位置判定することのできる回転制限係止部を有し、各回転制限係止部は、前記ハウジングおよび前記保持リング上で軸方向に伸長していることを特徴とする請求項１０記載の採血装置。
【請求項１２】
前記回転制限係止部は、前記ハウジングの外側端部表面に円周方向に離隔する拡径部と、前記保持リング上に前記係止部の横方向伸長面を有しており、前記拡径部は、前記ハウジング上の前記係止部間に配置されていることを特徴とする請求項１１記載の採血装置。
【請求項１３】
前記ハブ部は、底部と、前記ハウジングの内側環状表面に係合可能な環状支持面とを有するカップ型部分とを含むことを特徴とする請求項９記載の採血装置。
【請求項１４】
前記ハブ部はプラスチック製で、前記環状支持面は円周方向に離隔するスカート部を有していることを特徴とする請求項１３記載の採血装置。
【請求項１５】
前記ハブ部は、円周方向に離隔する２個のスカート部を有しており、前記２個のスカート部は相互間に前記２つの鍵穴部を限定し、前記ハウジングにある前記２つのキー部がそれぞれ該鍵穴部と係合するようになることを特徴とする請求項１４記載の採血装置。
【請求項１６】
前記カニューレ支持部の断面非円形形状の端部が、前記カップ型部材の底面の中央から伸長していることを特徴とする請求項１３記載の採血装置。
【請求項１７】
断面非円形形状の前記端部が、前記カニューレ支持部の端部に位置していることを特徴とする請求項１６記載の採血装置。
【請求項１８】
前記カニューレ支持部は、更に、前記カップ型部分の底面と一体成形されていて、且つ、該底面から前記ハウジングの第２端部に向って伸長するようになる、カニューレ保持部分を含んでいることを特徴とする請求項１３記載の採血装置。
【請求項１９】
前記採血装置は、更に、前記ハウジングの第１端部から突出しているカニューレの一端部を覆うための伸縮可能な保護鞘を有し、前記カニューレ支持部の断面が非円形になる前記部分が前記鞘を弾力的に保持する舌部を含んでいることを特徴とする請求項１記載の採血装置。
【請求項２０】
前記鞘、前記カニューレ支持部の断面非円形部分、および保持リングの前記中央開口部は、それぞれの断面がほぼ長方形であることを特徴とする請求項１９記載の採血装置。
【請求項２１】
前記鞘、前記カニューレ支持部の断面非円形部分、および保持リングの前記中央開口部は、それぞれの断面がほぼ正方形であることを特徴とする請求項２０記載の採血装置。
【請求項２２】
前記圧縮バネがステンレス・スチール製のコイル・バネであることを特徴とする請求項１記載の採血装置。
【請求項２３】
前記ハウジング、前記ハブ部、および前記保持リングは、医療規格で許容されるポリプロピレンで形成されることを特徴とする請求項１記載の採血装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景と先行技術】
本発明は、使用後に安全に廃棄処分するために、その内部に使用後のカニューレを回収して収容することのできるカニューレ・ハウジングを含んでいるようになる、患者から血液等の流体を安全に採取するための医療装置に関するものである。
【０００２】
【発明の目的】
本発明の主要な目的は、ハウジングにある、簡単に手際よく操作できる回転可能な部分を単に回わすだけで使用後のカニューレをバネで自動的にハウジング内に回収することができるようにするために、カニューレ支持部の非円形部分がハウジングの一端部の非円形開口部を通過するようにさせて、カニューレをハウジング内に引っ込めるようにした採血装置を提供することである。
本発明の更なる目的は、少数の部品点数で構成され、個々の部品が大量生産で簡単に製造できるようになる、信頼性の高い採血装置を提供することである。
【０００３】
【発明の要約】
従って、本発明は
引込式の採血装置であって、前記採血装置が、
ａ）第１端部を部分的に閉じる端壁を有するハウジングと、
ｂ）前記ハウジングに支持されたカニューレ支持ハブ部と、
ｃ) 前記ハブ部に支承固定されたカニューレと、
を含み、
前記ハブ部は、前記ハウジング内で長手方向の移動に対して摺動可能に支承され、前記ハウジングの第１端部に隣接した位置で該ハウジングに関して前記ハブ部が回転するのを防止するために、前記ハウジング及び前記ハブ部が少なくとも１組のキー部及び鍵穴を有し、前記ハブ部は、更に、ハブ部の第１側部に、端部が少なくとも一部分は非円形形状をしていて、使用に供する状態にある場合に前記ハウジングの第１端部に隣接する位置で該ハウジングから外側に伸び出ているというように配置された軸方向に伸長したカニューレを支持する、というカニューレ支持部を含み、前記カニューレは一端部を有し、該一端部が、使用に供する状態にある場合には、前記ハウジング端壁から前記ハウジングの外部に非円形形状の端部の前記カニューレ支持部と共に伸び出るようになっていると共に、前記カニューレは、前記ハウジング内で前記ハブ部の第２側部から伸長する他端部を有し、前記ハウジングの長さは前記カニューレよりも長い寸法を有しており、、
ｄ）前記ハウジングの前記第１端部に回転可能に取付けられたカニューレ保持リングであって、該保持リングは中央に配置された中央開口部を有し、前記保持リングの前記中央開口部は、断面が非円形であり、カニューレが使用に供する状態にある前記保持リングが前記ハブ部に対して第１の回転位置にある場合に、該中央開口部から、前記ハブ部上の支持部の非円形部分とカニューレが突出していて、且つ、そこから前記カニューレ支持部の非円形形状の端部が通過するのを防止するようになっており、前記中央開口部は、前記保持リングが前記ハブ部に関して第２の回転位置に回転された場合に、そこから前記カニューレ支持部の非円形形状の端部を通過するようにさせて、前記カニューレを前記ハウジング内に引き込む、というようにするカニューレ保持リングと、
ｅ） 前記ハブ部と前記ハウジングの前記第１端部との間に座着され、前記ハブ部を偏圧しているハウジング内の圧縮バネであって、カニューレ使用後に、前記カニューレを前記ハウジング内に完全に位置付けるために、前記保持リングがハウジングに関して前記第２回転位置へ回転された時に、前記ハブ部の非円形形状の端部と前記カニューレの一端部とを前記ハウジング内に引き込むための圧縮バネと、
から成る、引込式の採血装置を提供するものである。
【０００４】
【好ましい実施の形態】
図１は、細長く一般的にシリンダー形状をしたハウジング１０の斜視図であり、ポリプロピレン・プラスチックで製造されるのが望ましい。この細長いシリンダー状ハウジング１０は横方向に伸長する壁部１２を有しており、図面では、ハウジング内部を見せるために、この壁部１２はハウジングの右側部分を一部破断して示してある。ハウジング１０の左側端部は、一体成形されたカラー把持部１６と、そして、適切なタイプの蝶番３０によってハウジングに接続されたプラスチック・カバー２０を含んでおり、この蝶番３０は好ましくは一体成形されており、通常状態ではカバー２０がハウジングの左側の開口端部を閉じている、という位置へカバー２０を偏圧している。また、カバー２０は、その内側側壁上に一体成形されたほぼ半円状の案内スカート部２２を有しており、ハウジングのシリンダー状壁部１２の内側にぴたりと収容されるようになる。カバー及びハウジングの材料の固有弾性力で、カバーは閉鎖位置に保持されているが、指の圧力で簡単に開けることが出来るようになっている。図１に示すように、ハウジングの長手方向に伸長する壁部１２には厚みをつけた部分が形成されていて、縮径になる座部１８をもたらし、カニューレの使用後にハウジング内部へ引っ込められたカニューレ支持ハブ部６０（図４〜図６参照）が、座を通り越して左側へと通過してしまうのを防止するようになっている。
【０００５】
図１及び図３には、横方向に配設された端壁１４を含むハウジングの右側部分が示されていて、この端壁１４は、一体成形して軸方向に伸長した、縮径になるシリンダー状端部１５に終端している。ハウジングのシリンダー状壁１２の外面に配置された、環状で丸みを帯びた保持拡径部２４と、縮径された制限溝２６は、図７及び図８に関して説明するように、保持リング５０の内壁と係合してハウジング１０の第１端部上に保持リング５０を保持する一方で、保持リング５０がハウジング１０の第１端部上で回転できるようにもする。前記保持リング５０は、ポリプロピレン・プラスチックであるのが望ましく、ハウジングの端部に弾性的に押し付けられて、拡径部２４及び溝２６によってそこに保持されるようになる。回転角度が４５°を超えないように、係合可能な回転制限係止部４２，４４，５２が、ハウジングの端壁１４上にと、保持リング５０の内側表面上とに設けられているので、ユーザーは、自分の手の位置を変える必要なく、ハウジング１０に対してリング５０を片手で容易に手動回転できるようになる。ハウジング端部上の回転制限係止部４２，４４は、適切な形状であればいかなる形状であっても差し支えないが、図示されるように、保持リング上の回転制限係止部５２と隣接するように位置付けられた環状スカート部４０の両端部から構成されている。
【０００６】
保持リング５０とハウジング１０との相対位置を手の感触で測定するために、ハウジングの端壁１４の外側には、円周方向に離隔して配置された２個のボタン又は拡大部４６，４８が、環状の係止用スカート部４０の両端部によってもたらされた係止部４２，４４間に、アーチ型に設けられている。前記保持リング５０の回転制限係止部５２は、係止部４２，４４及び拡径部４６，４８間にあるどれかの凹部に嵌まり込むような寸法になっていて、保持リング５０がハウジング１０に対して正しい位置で嵌合しているかどうかをユーザーが手の触覚で確認できるようになっている。図７に示されているように、保持リングは、全体としてはカップ型をした部材で、指で握って把持するその外面には溝あるいは拡径部が形成されているのが好ましい。図８に示すように、保持リング５０は、非円形の、矩形をした中央開口部５６を有し、そして、回転制限係止部５２が一体成形されて、ハウジング１０の端壁１４上に形成された環状スカート部４０の両端部によってもたらされる係止部４２，４４と係合するように、保持リングの側壁から半径方向内側に伸長している。そして、保持リング５０が拡径部２４及び溝２６に嵌められたとき、保持リング５０の係止部５２の先端部５２ａが、ハウジングの端壁１４の外側表面上に配置されたボタン４６および４８と、環状のハウジング・スカート部４０の一端の係止部４２と、他端の係止部４４との間に形成された３つの空間のどこかに嵌合するように構成されている。
【０００７】
好ましくはこれもポリプロピレン・プラスチック製で、全体としてカップ型のカニューレ支持ハブ部６０（図４〜図６参照）は、横方向に拡がるハブ・ディスク６２と、好ましくは２個以上の環状部６４ａ，６４ｂが離隔配置された軸方向に伸長するスカート部６４と、保持リング５０内の開口部５６を通過できるようにその端部に一体成形され、例えば長方形や正方形などの非円形形状の端部６８を持つ、中央に位置したカニューレ支持部６６と、から成る。好ましくは、ハブ部６０は、また、一体成形された保持部７０を含んでいて、該保持部７０には、ゴム製またはプラスチック製の保護用覆い部材７４を保持するのに適するように形成された拡大舌部７２が形成されており、最初は、この拡大舌部に覆い部材７４を嵌めて、ハブ部６０の中央に配置された通路８２内にしっかりと支持されている両端部両刃式カニューレ８０の左側端部を覆い部材７４で覆っておく。カニューレ８０は、カニューレ支持部６６に恒久的に取付けてもよいし、あるいは、カニューレ支持部６６内のカニューレ通路にネジ溝をきり、ユーザーが選択するカニューレを受け入れるようにしてもよい。恒久的に取付けられるようになるカニューレ構造の場合、図９の組立完了の採血装置に見られるように、カニューレ８０は、ハブ部６０の両端部それぞれから外側に伸長するように位置付けられ、このようにカニューレを支持しているハブ部６０が、当初、ハウジング右側の第１端部のキー部９２と係合して固定されている状態では、カニューレの左側部分はハウジング左側空間内に、右側部分はハウジングの右最端部のシリンダー状端部１５から外側へ突出している。
保持リング５０がハブ部６０およびハウジング１０に対して第１回転位置にある場合に（ハブ部がキー部と係合してハウジングの第１端部側に係止状態にある場合）、カニューレ支持部６６の非円形形状の端部６８が非円形開口部５６を通過しないようにさせ、保持リング５０がハブ部及びハウジングに対して第２位置に回転された時には（カニューレ使用後に保持リング５０を回転させてハブ部とキー部との係合を解除した場合）、カニューレ支持部６６の端部６８が非円形開口部５６を通過させられる、というようになるようなサイズに、保持リング５０の中央に配置された非円形開口部５６はなっている。
【０００８】
ステンレス・スチール製のコイル圧縮バネ９０（図９）が、ハブ・ディスク６２及びハウジングの横方向に伸長する端壁１４間に位置付けられてハウジング内に座着されていて、保持リング５０の第１回転位置であるハブ部６０がキー部９２に係合して固定された当初位置で圧縮収容されているバネ９０により、ハブ部６０とその内部に支承されたカニューレ８０が共に左側へ偏圧されるようにしているので、両端部両刃式カニューレ８０は、その使用後、保持リング５０が第２回転位置へ回されたとき圧縮されていたバネ９０の圧縮が解除されることにより、ハブ部６０と共に左側へ移動して、ハウジング内に完全に取り囲まれて収容されるようになる。圧縮バネ９０は、円筒形でも、あるいは図に示されているように全体として円錐形でもよく、細長いカニューレ支持部６６をぴったりと取り囲んでいて、カニューレ使用後に圧縮バネ９０がその圧縮状態を解除されたときにカニューレを支承したハブ部６０がハウジング１０内を長手方向へ移動して座１８に係合するまで、ハブ部６０を摺動して、ハブ部の連続的な左側への移動が終了した場合に、ハブ部６０の不整合が起きるのを防止する。
【０００９】
ハブ部の環状スカート部６４ａ，６４ｂ間の間隔は、図１及び図２に示されているように、ハウジングの内部円筒形壁部上に一体成形された長手方向に伸長するキー部９２を受け入れるための鍵穴を構成し、ハブ部６０がハウジング内で正しい位置へ摺動するのを案内すると共に、キー部９２に係合してハウジング内でのハブ部６０の回転を防止するようになっている。
【００１０】
組立完成した装置は、更にまた、使用前のカニューレ８０の、ハウジングの右側最端部から外側に突出している端部をゴムやプラスチック等の弾性材料製の保護用鞘１００で覆った上で出荷されるようになる。鞘１００は、基本的には鞘を弾性保持するための舌部を構成するカニューレ支持部の非円形形状の端部６８に摩擦係合して保持されている。
【００１１】
装置の操作には、先ず、両端部両刃式カニューレ８０の、ハウジング内部に収容されている方の内側端部を覆っている弾性保護用覆い部材７４あるいはカバーを取り外してから、端部がカニューレの刃先で突き刺すことのできるようになっている適切なる採血容器をハウジングの左側の開口端部内に挿入して装着し、この採血容器の端部を、ハウジングの内側に位置しているカニューレ８０の左側の先端部で突き刺す。このように採血容器を設置してから、カニューレの右側端部を覆っている外側保護用鞘１００を取り外し、カニューレ８０の右側先端の刃部を患者の血管に刺す。そして、採血装置をその意図した方法で用いて、血液採取したならば、カニューレ８０を患者の血管から引き抜く。その後、保持リング５０を、その移動通路に沿って、片手で簡単に、ハウジングに対して時計方向に（第１回転位置から第２回転位置へ）回転させ、前記カニューレ支持ハブ部の非円形形状の端部６８を保持リング５０の非円形開口部５６と整合させると、ハブ部６０とキー部９２の係合が外れてバネ９０の圧縮が解除され、バネ９０の左側への偏圧力でカニューレ支持ハブ部６０が左側に移動させられ、バネ９０で端部６８とカニューレ８０とをハウジング１０内に無抵抗に完全に引っ込めてしまい、これにより使用済みの装置を安全に廃棄処分できるようになる。
【００１２】
前述したもので好ましい実施形態の完全な説明となるが、当業者であれば、前記好ましい実施の形態から修正・変更を行うことができ、また、保護範囲は特許請求の範囲により限定される、ということを承知されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  採血装置のハウジングの斜視図。
【図２】  端部カバーを示すハウジングの左側面図。
【図３】  ハウジングの右側面図。
【図４】  カニューレ支持ハブ部の斜視図。
【図５】  カニューレ支持ハブ部の縦断面図。
【図６】  カニューレ支持ハブ部の右側面図。
【図７】  カニューレ保持リングの斜視図。
【図８】  保持リングの左側面図。
【図９】  組立完了した採血装置の長手方向断面図。
【図１】
0003725072.tif 000002
【図２】
0003725072.tif 000003
【図３】
0003725072.tif 000004
【図４】
0003725072.tif 000005
【図５】
0003725072.tif 000006
【図６】
0003725072.tif 000007
【図７】
0003725072.tif 000008
【図８】
0003725072.tif 000009
【図９】
0003725072.tif 000010