(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析器械内に配置され、管セットにおける点滴室のような、器械の外に配置される装置との結合を意図された圧力変換器用のインサートであって、
前記器械のフロント（１）に配置され、開端を該器械のフロントに整合して該器械内を延びている、ほぼカップ形の容器（10）と、
前記カップ形の容器のオリフィスを覆い、カップリング（24）への接近を可能にする穴（27）を設けられたカバー（25）であって、前記器械のフロント（１）と整合しているカバーと、
一端が圧力変換器（28）へ或いは圧力変換器に対するカップリング（32）へ結合される、前記容器内に配置された管（15）と、
一方の側が前記管（15）に結合され他方の側に前記装置と結合するためのカップリング（24,34）を備えている、前記容器内に配置されたフィルタユニット（21）
とを有することを特徴とする圧力変換器用のインサート。
【請求項２】
請求項１に記載のインサートであって、圧力変換器（28）が前記器械内で容器（10）の外部に固定されていることと、管（15）が圧力変換器（28）から容器（10）を通って該容器の内部まで延びていることとを特徴とするインサート。
【請求項３】
請求項１に記載のインサートであって、管（15）が前記容器の内部からその底部を貫いて延在し、少し離れて配置された圧力変換器（５）へ管を介して結合するための管継手（32）を以て終わっていることを特徴とするインサート。
【請求項４】
請求項１から３の何れか一項に記載のインサートであって、前記カバー（36）が、前記フィルタユニット（21）と結合される、雄形のルア−カップリング（34）の形の前記カップリングを備えていることを特徴とするインサート。
【請求項５】
請求項１に記載のインサートであって、前記カップリング（24）が、比較的厚肉であり且つ前記装置へのコネクタ（31）を受容する寸法の内腔を備えた管であることを特徴とするインサート。
【請求項６】
請求項１から５の何れか一項に記載のインサートであって、インサート（10）と圧力変換器（５）との間にて該インサートの外部に配置された追加フィルタユニット（33）を有することを特徴とするインサート。
【請求項７】
請求項１から６の何れか一項に記載のインサートであって、管（15）が前記容器の底部に同心配置されて圧力変換器（28）と結合するために該底部を貫いて延びていることを特徴とするインサート。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は透析器械のごとき内科療法のための器械に配置される圧力変換器用インサート（insert:挿入具）に関する。この圧力変換器は、透析器械を用いて行われる透析で使用される管セットにおける点滴室のような、前記器械の外に配置される装置と結合する意図のものである。
技術の現状
透析では、血液は身体から取り出されて体外閉回路に入り、そして透析装置に配置された隔膜の一方の側に達する。透析液は隔膜の他方の側において循環する。透析器械は血液透析、血液透析濾過、そして／或いは、血液濾過であり得る透析過程を遂行して監視するために必要なポンプおよびその他の装置を含んでいる。
患者にとって危険な状態が生じないようにするため、透析器械はなかんずく体外血液回路に沿って様々の位置に配置された複数個の圧力変換器を有する。同様に接続された圧力変換器の使用例が特許文書EP−B1−130441及びEP−B1−134436に開示され、これら文書は透析器械に配置されたそのような圧力変換器と一体結合のカセットを示している。
前述の特許文書に開示されている圧力変換器は別として、使用される圧力変換器は管と接続するように意図される。雄形のルア（Luer）−カップリングは透析器械の前部に取付けられる。各ルア−カップリングは管を介して器械内部の圧力変換器と結合され、圧力変換器は管内の圧力を電気信号に変換する。この圧力変換器は通常は回路板上に取付けられる。ルア−カップリングのオリフィスにおける圧力は管内の空気を圧力媒体として管を通じて圧力変換器に伝達される。ルア−カップリングと圧力変換器との間の管にはフィルタが設置され、その機能は流体、特に血液、が圧力変換器に達し得るのを防ぐことである。かくしてフィルタは空気が該フィルタを通過するのを許すだけである。
圧力を感知すべき装置がルア−カップリングと結合される。該装置の一例は管セットの静脈側に配置された点滴室または空気分離器である。点滴室の上端から管が延び、該管には血液フィルタと雌形のルア−カップリングが設置される。この雌形のルア−カップリングは、器械が点滴室内の静脈圧を監視できるように透析器械の前部に配置された雄形のルア−カップリングと結合され得る。
点滴室からの管に血液フィルタを配置することによって、血液が透析器械の前部に配置されたルア−カップリングに達し得ないことが保証される。二重の安全性を得る手段として、血液フィルタが器械内においてルア−カップリングと圧力変換器との間に配置される。
GAMBRO  AK  100タイプの透析器械を整備する際に、血液が時として雄形ルア−カップリングに達して器械内部へ入っているに違いないことを出願人は見いだした。これは外血液フィルタがそのような血液漏れを防止するから原則的には起こり得ないのである。
血液漏れを生じた器械の掃除は比較的複雑であり、特別に訓練されたサービス要員によって遂行されなくてはならない。この場合、器械内に配置された管は交換され、器械内のルア−カップリングは清掃される。もしルア−カップリングの清掃ができないならば、それも交換されなくてはならない。
器械内の血液フィルタはうまくいけばもとのままの状態で残っており、もしそうであるならば、圧力変換器は維持され得る。さもなければ、極めて高価な圧力変換器さえも交換されなくてはならない。
発見された血液漏れの事例の多くは、透析器械が分離式の血液フィルタを有しない基本タイプの管セットとともに使用されていることに原因があると推定される。これにもかかわらず、二重安全性の用意によって、透析器械は高価な修理を免れ得る。
体外閉回路内の血液を取扱うときは、特に肝炎とエイズとに関して、感染のリスクを最小限にするための処置が取られなくてはならない。器械内に漏れてそこに残留する血液は次ぎの患者に対する感染源となる可能性があり、その理由によって、漏れが生じた器械は直ちに処置されなくてはならない。
本発明によるインサートは、例えば注入または腹膜透析と関連したその他の医療的使用のための器械における回路の如く、血液以外の流体を入れる回路内の圧力感知に関して使用されることも可能である。
発明の摘要
本発明の目的は透析器械ないし同様のものと関連するインサートまたは圧力変換器を提供することである。インサートは前記二重安全性を提供するフィルタユニットを有する。インサートにフィルタユニットを配置することによって、フィルタユニットの簡単な取り替えが、サービス技術者の高価な介入を要することなしに、可能になる。
本発明の他の目的はフィルタユニットを備えた圧力変換器用インサートを提供し、それによって同時に三重の安全性を達成するために器械内に追加フィルタユニットを設けることである。
本発明の別の目的はカバーを備えた圧力変換器のためのインサートを提供することである。このカバーは、雌形のルア−カップリングを設けた従来使用されている装置と結合するための雄形のルア−カップリングを含む。
前述の目的に適うインサートは添付請求項に規定されており、それらが参照される。
【図面の簡単な説明】
本発明を、図面に描かれた本発明の実施例の援助によって以下詳細に説明する。
第１図は、現状技術によるルア−カップリングを備えた圧力センサを示す断面図である。
第２図は本発明によるインサートの部分的に断面とした側面図である。
第３図は、本発明によるフィルタユニットを設けた第２図のインサートの断面図である。
第４図は第３図と同様の断面図であって本発明によるインサートの代替実施例を示す。
好ましい実施例の詳細な説明
第１図は、透析器械GAMBRO  AK  100に現に使用されている如き、現状技術による圧力変換器の断面図を示している。
透析器械はフロントパネル１の形で示されているに過ぎない。雄形のルア−カップリング２が上記フロントを貫いて延びている。カップリングはホルダ３によってフロント１に結合されている。透析器械の内部で、第１図のフロントの左方において、ルア−カップリング２は、血液フィルタ６を有する管４を介して、圧力変換器５と結合されている。
圧力変換器５は、通常フロント１から少し離して位置されている電気回路板上に取付けられている。
血液フィルタ６は管４に配置されている。血液フィルタ６は約0.2μｍの細孔サイズを有する円板フィルタである。フィルタの隔膜はPTFE（テフロン）のような疎水性材料から製造されている。このようにして隔膜は空気が該隔膜を通過することを可能にするが、流体、特に血液、が該膜を通過するのを許すことはできない。隔膜はさらに、細菌やほとんどのウイルスのごとき、約0.2μｍより大きい粒子に対するバリヤ（障壁）を形成している。勿論その他のタイプのフィルタも使用できる。
フィルタは管のどこにでも配置され得るが、できればフロント１に近接して、すなわち第１図に示されているように、ルア−カップリング２のすぐ後に配置されることが好ましい。
圧力を測定すべき装置は、雌形のルア−カップリング７にて終端する管９を介して、ルア−カップリング２と連結される。第１図に示される実施例では、ルア−カップリング７は円板タイプの血液フィルタ８と一体化されている。円板フィルタは既知の構造であり、装置内のフィルタ６と同様のフィルタであり得る。問題の装置は管９によってフィルタ８と結合されている。装置は血液透析と関連する血液体外輸送のための管セットの点滴室であり得る。静脈血圧が点滴室内で測定される。
フィルタ11を有しない比較的簡単な管セットが使用されているならば、血液がルア−カップリング７を通ってルア−カップリング２へ流れ、さらに器械の内部に流入して管４に入り、そこに配置された血液フィルタ６に達する恐れがある。このように汚染された器械を浄化するためには、器械のケーシングを開いて管４をフィルタ６と一緒に交換しなくてはならず、もし必要ならばルア−カップリング２も交換される。
そのような内部血液フィルタの交換を容易にするため、本発明によると、内部血液フィルタは器械のフロントに取付けられた分離形のインサート内に配置される。そのようなものが第２図に一層詳細に示されている。
第２図は、本発明によるインサートを備えた器械のフロント１を示している。インサートは外フランジ11を備えたカップ形の容器10から成り、該外フランジはフロント１の穴14内に封止して配置される。インサート10はフック12,13を用いて穴内に確保され、これらフックはインサート10がフロントの穴14を通じて差込まれるときフロント１の後側にグリップ係合する。
容器は、第２図にて左方のその底部に、該容器10に同心配置されている一体化された水平の管15を備えている。管15には通し穴16が設けられており、該通し穴は突出したスタッド18を介して圧力変換器（第３図参照）のためのホルダ17に結合される。穴16は、管継手20内に位置する横穴19と連通している。この穴19の機能を以下により詳しく説明する。
第２図にて右方のインサート10のオリフィスはカバーによって覆われ、このカバーは第３図に一層詳細に示される。
第３図は本発明の好ましい実施例によるインサート10を示している。フィルタユニット21が管15に取付けられており、該フィルタユニットは血液フィルタ22と該フィルタの各側に配置された厚肉の管部分23,24から構成されている。管部分23はフィルタ22を管15に接続している。管部分24は血液フィルタの他端と協働し、第３図の右方へ延びて、インサート10の開端を覆っているカバー25に達している。カバー25は円筒形部分26を有し、該円筒形部分はインサート10内に延びて管部分24と協働している。カバー25にはさらに、穴27が設けられている。穴27は、管部分の外端に該穴を通じて外部から接近し得るように、管部分24のちょうど前に位置している。
ホルダ17内に配置された圧力変換器28が、第３図に見られるように、インサート10の左方に示されている。圧力変換器の感圧面は、管15の穴16の真正面において突出スタッド18に接して配置されている。シール29はスタッド18が圧力変換器28に対して密封されることを保証する。圧力変換器28は、コンジット（電線管）30によって、インサート10から少し離れている回路板と電気的に接続されている。コンジットと電気接点は適切に保護されるように良好に絶縁されている。圧力変換器28は在来の構造であり、例えば能動素子として圧電結晶を有する。圧力変換器28は、周囲大気に関して圧力過剰および圧力不足を感知することができる。
第３図によるインサートは特定形状のヘッドを備えた点滴室と協働するように意図され、このヘッドには一体化された血液フィルタと、第３図にその結合スタブ31のみが示されている出口結合スタブ31とが設けられている。点滴室ヘッドの精密な構成は、本願と同時に提出された国際特許願第          号（スエーデン特許願第94.02741−６号に対応する）に開示されており、ここに該出願を参照する。
点滴室はその目的のための保持手段を用いてフロント１に取り付けられ、保持手段はスタブ31がインサート10に正に対向して位置するように配置される。点滴室を適所に配置すると、スタブ31はカバー25の穴27を通って管部分24と係合し、該管部分がスタブ31に当接して封止する。このようにして封止結合が、血液フィルタ22と点滴室ヘッドに一体化された血液フィルタとを介して、点滴室の上部分と圧力変換器との間に達成される。このようにして二重の安全性が得られる。
もし、これにもかかわらず、血液の漏れが点滴室ヘッド内に一体化された血液フィルタを通じて生じるとしても、血液はインサート内の血液フィルタ22より遠くへ達しない。漏れが認められたときは、カバー25が取外され、インサート21が交換される。これは比較的簡単な作業であり、器械それ自体を妨げることなく且つサービス要員の援助なしに実行できる。
本発明によるインサートを点滴室に関して使用するとき、連結スタブ31と穴16に過剰圧力が存在する。点滴室内に収容される空気の量を規制することによって点滴室内の液位を調整できることが望ましい。これは横穴19と管継手20とによって達成できる（第３図には穴19のみが見られる）。管継手20と穴19はポンプに接続されており、該ポンプを用いて空気は穴16を通って点滴室へ入り或いは点滴室から出ることができ、それによって点滴室の液位が調整される。
この機能を必要としないならば、横穴19（第２図参照）はカバーによって閉じることができる。これに代えて、インサート10の２つの実施例が得られ、それらの一方においては穴19が閉じられている。後者の実施例は、例えば動脈血圧のための圧力変換器と関連して使用され得る。
本発明によるインサート10はまた、第１図の具体例による圧力変換器５と一緒に使用するようにされ得る。これに関連して、ホルダ17は第４図に示されているような管継手32に置き換えられ、該管継手は空気管４を介して圧力変換器５と接続される。
三重の安全性を得るために、管継手32には、第４図に示されているような一体化された血液フィルタ33が設定され得る。しかし、この血液フィルタは通常は省かれ得る。
第４図はさらに、第１図のカップリング２に相当する雄形のルア−カップリング34を備えたインサート10を示している。このカップリング14を設置すると、インサート10は既知技術による血液管または管セットに対して使用することができる。
雄形のルア−カップリング34はカバー36に取付けられ、或いはインサート10上にカバー36と一体に形成される。カバー36は、差込カップリングを用いて、フロント１とインサートに取付けられている。かくしてルア−カップリング34は器械のフロントに対して固定される。本発明によるインサート10には、第３図のものと同様な血液フィルタ22が設置されている。第１図に示す雌形のルア−７との結合によって、第１図のものと同じ機能が得られる。
フィルタ22とフィルタ33の両者を使用することによって、外血液フィルタ８はもし所望ならば若干の用途においては省かれ得る。
カバー36とカップリング34と血液フィルタ22とを一体に製作し、それによりこの完全構成部品を血液漏れの場合に取り替えることが可能である。
少し離れた回路板に圧力変換器28をコンジット30によって接続する代りに、回路板は圧力変換器に関連してインサート10の底部に配置され得る。
以上、本発明を発明の好適な実施例を参照して説明した。これら実施例は当業者によって種々に修正することができ、当業者にとって明白なそのような修正は本発明の範囲内に包含されるものである。説明した様々の構成部品は、図面に示されたものとは異なる態様で組み合わされ得る。本発明は添付請求項によってのみ限定される。
【図１】
0003659423.tif 000002
【図２】
0003659423.tif 000003
【図３】
0003659423.tif 000004
【図４】
0003659423.tif 000005