(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端、遠位端、及び貫通管腔を形成しており且つ少なくとも１つの開窓部が設けられている外周壁、を有し、前記少なくとも１つの開窓部には側枝ステントがその中を通されて配置されるようになされたステント移植片と、前記ステント移植片を給送するためのステント移植片給送器具（１００）と、を備えているステント移植片給送アセンブリであって、
前記ステント移植片給送器具は、
近位の給送部分（１０４ａ）と、遠位の給送部分（１０４ｂ）と、ハンドルアセンブリ（１３０）とを備え、
該ハンドルアセンブリは、近位のハンドル部分（１２４）及び該近位のハンドル部分に対して長手方向に移動可能とされた遠位のハンドル部分（１２９）を有し、
前記近位の給送部分（１０４ａ）は遠位方向を向いているカプセル（１１１）が固定されたノーズコーン型拡張器（１１０）を有し、前記ステント移植片（１３１）の近位端は前記カプセル（１１１）内に収納されるようになされており、
前記遠位の給送部分（１０４ｂ）は、前記近位のハンドル部分（１２４）に取り付けられ且つ該近位のハンドル部分から伸長している押し込みカテーテル（１１２）であって、ガイドワイヤ管腔（９０）と少なくとも１つの補助管腔（９２，９４）とを有する押し込みカテーテル（１１２）を備えており、
前記ステント移植片給送器具は、更に、
前記補助管腔（９２，９４）のうちの特定の一つの又は各々の中に設けられた留置アクセスシース（１１８，１２２）であって、前記ハンドルアセンブリから前記補助管腔内を近位方向に伸長している留置アクセスシース（１１８，１２２）と、
前記留置アクセスシース（１１８，１２２）のうちの特定の一つ又は各々の中に設けられた留置ガイドワイヤ（１３８，１４６）であって、前記ステント移植片の中を伸長し且つ前記少なくとも１つの開窓部から出るようになされている留置ガイドワイヤ（１３８，１４６）と、を備えており、
前記ステント移植片を患者の脈管系内に配備させる際に、前記留置ガイドワイヤ（１３８，１４６）は、側枝すなわち目標脈管へのカテーテルの挿入を補助するために使用するか、又は目標脈管内への前記アクセスシース（１１８，１２２）の進入、及び前記アクセスシースを介してなされる目標脈管内への被覆付きの若しくは被覆無しのステントの配備中の前記アクセスシースの固定のために使用することができ、
前記ステント移植片給送器具は更に、前記遠位のハンドル部分（１２９）と前記近位のハンドル部分（１２４）との各々の中を伸長しているガイドワイヤカテーテル（１７２）であって、近位端と遠位端を有し、該遠位端が前記遠位のハンドル部分（１２９）に解除可能に固定されており且つ前記近位端が前記近位の給送部分（１０４ａ）に固定されているガイドワイヤカテーテル（１７２）を備えており、
前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）、前記近位の給送部分（１０４ａ）、及び前記遠位のハンドル部分（１２９）は、前記近位のハンドル部分（１２４）に対して長手方向に移動可能とされ、被覆付きの若しくは被覆無しの側枝用ステントの配備中若しくは最終的な配置の前に、前記近位の給送部分（１０４ａ）を、前記遠位の給送部分とは独立して、前記ステント移植片の前記少なくとも１つの開窓部の遠位側まで後退させることができるようにされており、
前記ステント移植片給送器具は更に、シース（１０６）を有するシース構造であって、前記遠位の給送部分（１０４ｂ）上に取り付けられており且つ前記近位のハンドル部分（１２４）に対して長手方向に移動可能とされ、前記シース（１０６）が近位方向に前記カプセル（１１１）まで伸長しているシース構造を備えており、
前記ステント移植片を、前記ノーズコーン型拡張器（１１０）の遠位側且つ前記押し込みカテーテル（１１２）の近位側において前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）上で前記シース構造内に保持することができるようになされており、
前記ステント移植片給送器具は更に、前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）上に取り付けられており且つ前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）に対して長手方向に移動可能とされた遠位の回収用テーパー器具（１１３）と、前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）上に同軸状に設けられ且つ該ガイドワイヤカテーテル（１７２）に対して長手方向に移動可能とされた遠位の回収用カテーテル（１２７）と、を備え、該遠位の回収用カテーテル（１２７）は近位端及び遠位端を有し、前記近位端が前記遠位の回収用テーパー器具（１１３）に固定されており且つ前記遠位端が前記遠位のハンドル部分（１２９）に固定されていて、前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）が前記遠位のハンドル部分（１２９）に対して移動することにより、前記遠位の回収用テーパー器具（１１３）が遠位方向に向かって開いている前記カプセル（１１１）に対して動かされて、前記遠位の回収用テーパー器具（１１３）が前記カプセル（１１１）の遠位端（１１７）ヘと動いて前記カプセル（１１１）から伸長し、それによって、前記カプセル（１１１）の遠位の穴（１１７）を介する滑らかな移動が提供され、配備された前記ステント移植片を通しての前記ノーズコーン拡張器（１１０）の後退が可能になるようになされている、ことを特徴とするステント移植片給送アセンブリ。
【請求項２】
前記近位のハンドル部分（１２４）が前記遠位のハンドル部分（１２９）に解除可能に取り付けられている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント移植片給送アセンブリ（１００）。
【請求項３】
前記近位のハンドル部分（１２４）が複数のアクセスポート（１１６，１２０）を備えており、
前記近位の給送部分（１０４ａ）が、前記ガイドワイヤカテーテル（１７２）の近位端にノーズコーン型拡張器（１１０）を備えており、
前記押し込みカテーテル（１１２）上のシースマニピュレータ（１０８）から前記ノーズコーン型拡張器（１１０）まで伸長しているシース構造であって、前記押し込みカテーテル（１１２）と同軸であり且つ該押し込みカテーテル（１１２）を包囲しているシース構造を備えており、
前記ステント移植片（１３１）の近位端は、前記ノーズコーン型拡張器（１１０）の遠位側に設けられた保持解放構造によって解除可能に保持されており、
前記留置アクセスシース（１１８，１２０）が、前記ハンドルから伸長しており且つ前記ステント移植片（１３１）の遠位側で終端している近位端を有しており、
該留置ガイドワイヤ（１３８，１４６）は、前記開窓部（１４７）から出て前記シース構造内を近位方向に伸長しており、
前記ノーズコーン型拡張器（１１０）を前記押し込みカテーテル（１１２）から独立して後退させることができるようになされている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント移植片給送アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関し、更に特定すると、ステント移植片を患者の脈管系内へ導入するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脈管内ステント移植片を患者の脈管系内へ導入して動脈瘤又は脈管構造の壁の損傷した部分に橋渡しすることが知られている。しかしながら、脈管構造の損傷部分が大動脈からの側枝血管を含んでいるか又は該側枝血管に隣接している場合には、側枝血管の閉塞が患者に永久的な損傷をもたらす虞があるので問題が生じ得る。
【０００３】
このような側枝血管の例としては、大動脈から延びている腎動脈及び腸間膜動脈がある。
【０００４】
メインのステント移植片から側枝血管へのアクセスを可能にするためにステント移植片内の開窓部が提案されて来たが、側枝血管内へのアクセスを維持するために側枝移植片を設けることが必要とされる場合が多い。開窓部を介して給送器具からこのような側枝血管にカテーテルを挿入することによって、被覆付きの又は被覆無しのステントを側枝血管内へ配備することが可能とされる。本発明は、カテーテルの挿入及び側枝移植片の配備のための改良された装置を提供する。
【０００５】
本明細書を通して、大動脈の一部分、配備器具、又は人工器官について、遠位という用語は、大動脈、配備器具、又は人工器官における心臓から出て行く血流の方向において更に遠い端部を意味し、近位という用語は、心臓に近い方の大動脈、配備器具、又は人工器官の端部を意味している。他の血管に対して適用される場合に、尾部及び頭部のようなこれに類似の用語は理解できるはずである。
【発明の概要】
【０００６】
従って、一つの形態においては、本発明は、近位の給送部分、遠位の給送部分、及びハンドルアセンブリを備えているステント移植片給送器具に関し、前記ハンドルアセンブリが近位のハンドル部分と遠位のハンドル部分とを備えており、遠位のハンドル部分は、近位のハンドル部分に対し長手方向に移動可能とされ、遠位のハンドル部分と近位のハンドル部分とをガイドワイヤやカテーテルが貫通しており、該ガイドワイヤカテーテルは、遠位端が遠位のハンドル部分に解除可能な状態で固定されており且つ近位端が近位の給送部分に固定されており、前記ガイドワイヤカテーテルと近位の給送部分と遠位のハンドル部分とは、近位のハンドル部分に関して長手方向に動くことができて、前記近位の給送部分が遠位の給送部分とは独立して後退させることができるようになされている。
【０００７】
前記近位の給送部分はノーズコーン型の拡張器を備えているのが好ましい。該ノーズコーン型拡張器は、該ノーズコーン型拡張器に固定された遠位方向を向いているカプセルを備えており、ステント移植片の近位端が該カプセル内に収納することができるようになされている。
【０００８】
カプセル内には、遠位の回収用テーパー器具を更に備えることができる。該遠位の回収用テーパー器具は、前記のガイドワイヤカテーテルに取り付けられ且つ該ガイドワイヤカテーテルに対して長手方向に移動可能である。遠位の回収用カテーテルが、前記ガイドワイヤカテーテル上で同軸状に且つ該ガイドワイヤカテーテルに対して長手方向に移動可能となるように設けられており、該遠位の回収用カテーテルの近位端は、前記遠位の回収用テーパー器具に固定され且つ遠位端が遠位のハンドル部分に固定されており、該ガイドワイヤカテーテルが遠位のハンドル部分に対して移動すると、遠位の回収用テーパー器具が遠位に向かって開口しているカプセルに対して動き、その結果、該遠位の回収用テーパー器具が前記カプセルの遠位端へと移動して該カプセルから伸長して、該カプセルの別の遠位の穴を通る滑らかな動きが提供され、配備されたステント移植片を介する前記ノーズコーン型拡張器の後退が可能にされている。
【０００９】
近位のハンドル部分は、遠位のハンドル部分に取り外し可能に取り付けられているのが好ましい。
【００１０】
代替的な形態においては、本発明はステント移植片給送器具に関する。該ステント移植片給送器具は、
貫通しているガイドワイヤ用管腔を備えているガイドワイヤカテーテルと、
該ガイドワイヤカテーテルの遠位端に設けられたハンドルであって、複数のアクセス用ポートを備え且つ近位のハンドル部分及び遠位のハンドル部分をも備えており、該遠位のハンドル部分は、前記近位のハンドル部分に対して移動可能であり、前記ガイドワイヤカテーテルは、前記近位のハンドル部分と遠位のハンドル部分との両方に対して長手方向に移動可能であり且つ回転可能であるようになされている前記ハンドルと、
前記ガイドワイヤカテーテルの近位端に設けられているノーズコーン拡張器と、
前記近位ハンドル部分に固定され且つ該近位のハンドル部分から伸長している押し込みカテーテルであって、ガイドワイヤ用管腔と少なくとも１つの補助管腔とを備えており、前記ガイドワイヤカテーテルが前記ガイドワイヤ用管腔内を伸長している、前記押し込みカテーテルと、
該押し込みカテーテル上をシース用マニピュレータから前記ノーズコーン型拡張器まで伸長しており、前記押し込みカテーテルと同軸で且つ該押し込みカテーテルを包囲しているシース構造と、
前記ガイドワイヤカテーテル上の前記ノーズコーン型拡張器の遠位側で且つ前記押し込みカテーテルの近位側で前記シース構造内に設けられているステント移植片であって、近位端と、遠位端と、貫通管腔を形成している外周壁と、該外周壁に設けられた少なくとも１つの開窓部とを備えており、該ステント移植片の近位端は、前記ノーズコーン型拡張器の遠位側に設けられている保持解放構造によって解除可能に保持されており、該ステント移植片の近位端のための前記ノーズコーン型拡張器の遠位側に設けられている前記保持解除構造は、前記ノーズコーン型拡張器に固定されている遠位方向を向いているカプセルを備えており、前記ステント移植片の近位端が該カプセル内に収容されている、前記ステント移植片と、
前記カプセル内に設けられている遠位の回収用テーパー器具であって、前記ガイドワイヤカテーテル上に取り付けられており且つ該ガイドワイヤカテーテルに対して長手方向に移動可能とされた遠位の回収用テーバー器具と、該ガイドワイヤカテーテル上に同軸状に設けられ且つ該ガイドワイヤカテーテルに対して長手方向に移動可能とされた遠位の回収用カテーテルと、を備えており、前記遠位の回収用テーパーカテーテルは、近位端が該遠位の回収用テーパー器具に固定されており且つ遠位端が前記遠位のハンドル部分に固定されていて、ガイドワイヤカテーテルが遠位のハンドル部分に対して動くと、遠位の回収用テーパー器具が前記遠位方向に向かって開口しているカプセルに対して動かされ、その結果、該遠位の回収用テーパー器具がカプセルの遠位端ヘと移動してカプセルから伸長し、カプセルの別の遠位の穴を通る滑らかな動きが提供され、配備されたステント移植片を介するノーズコーン拡張器の後退を可能にするようになされており、更に特定の補助管腔内に又は各々の補助管腔内に設けられ、そのうちの少なくとも１つがハンドルから伸長しており且つステント移植片の遠位側で終端している留置アクセスシースと、特定のアクセスシース内に又は各々のアクセスシース内に設けられており、前記ステント移植片内を貫通し且つ前記少なくとも１つの開窓部から出て前記シース構造内を近位方向に伸長している留置ガイドワイヤと、を備えており、前記ステント移植片を患者の脈管内に配備する際に、前記留置ガイドワイヤを使用して側枝若しくは目標血管ヘのカテーテルの挿入を容易にすることができ、又はカテーテルの挿入中に前記アクセスシースを安定化させることができ、目標血管内へアクセスシースを進入させる際及び前記アクセスシースを介して被覆付きの若しくは被覆無しのステントを目標血管内に配備させる際に、該アクセスシースを固定させておくために使用することができ、近位のノーズコーン型拡張器を押し込みカテーテルとは独立して後退させることができる。
【００１１】
特定の一つ又は各々のアクセスシースを貫通し且つ特定の一つ又は各々のアクセスシースの近位端に拡張器先端を備えており且つアクセスシースを介して引き抜くことができる拡張器が設けられるのが好ましい。
【００１２】
ステント移植片は、近位の露出されたステントを備えており、該近位の露出されたステントは、前記カプセルの中に収容されていてノーズコーン型拡張器を進入させることによって解除される。
【００１３】
ステント移植片の近位端用としてノーズコーン型拡張器の遠位側に設けられている保持解除構造は、ノーズコーン型拡張器内のステント移植片又はステント移植片のステントと係合する第一のトリガー用ワイヤ装置と、該第一のトリガー用ワイヤのための遠位のハンドル部分に設けられた第一の解除構造とを備えているのが好ましい。
【００１４】
ステント移植片は、縮径用の繋ぎ紐を備えているのが好ましく、給送器具は更に該縮径用繋ぎ紐の第二の解除構造を遠位のハンドル部分に備えている。
【００１５】
この縮径用繋ぎ紐のための第二の解除構造は、前記遠位のハンドル部分上設けられた第二の解除構造と、該第二の解除構造から前記縮径用の繋ぎ紐まで伸長している解除ワイヤと、を備えているのが好ましい。
【００１６】
更に、ステント移植片の遠位端用の保持構造が含まれても良い。該保持構造は、ステント移植片に係合する繋ぎ紐構造と、ハンドル上に設けられている第三の解除用グリップと、該第三の解除用グリップから前記繋ぎ紐構造まで伸長している少なくとも１つのトリガーワイヤとを備えている。
【００１７】
前記近位のハンドル部分は、特定の一つ又は各々のアクセス用シースのための止血シールアセンブリを備えているのが好ましく、該特定の一つ又は各々のアクセスシースは、各々の止血シールアセンブリ内を貫通している。
【００１８】
留置ガイドワイヤは、アクセスシースとステント移植片との中を通り、少なくとも１つの開窓部から出て、メインのシース内を近位方向に伸長し、開窓部の近位側のステント移植片の外周壁に解除可能に取り付けられて、拡張器及びアクセスシースの進入及び側枝血管内へのカテーテルの挿入中に留置ガイドワイヤを固定させておく。
【００１９】
前記の解除可能な取り付けは、開窓部の近位側のステント移植片の外周壁内に縫い付けられた解除ワイヤと、留置ガイドワイヤの係合突出部と、前記の解除ワイヤ及び係合突出部の遠位側の前記留置ガイドワイヤの周囲に係合せしめられた縫合糸とを含み、解除ワイヤが後退されたときに、縫合糸は留置ガイドワイヤとの係合状態から解放されるのが好ましい。
【００２０】
近位のハンドル部分は、遠位のハンドル部分に解除可能に取り付けられているのが好ましい。
【００２１】
本発明の種々の実施例によって、メインの給送カテーテルと、側枝カテーテル挿入器具の各々のためのシースとが、ステント移植片のメインのシース内に含まれ、構成部品の各々が個別に操作できる器具が提供されることがわかるであろう。被覆付きか又は被覆無しの側枝ステントの配備中及び最終的な配置の後に、ノーズコーン型の拡張器は、遠位のハンドル部分を動かすことによって開窓部の遠位側まで後退させることができる。
【００２２】
以下、本発明を一般的に説明するが、理解を補助するために本発明の好ましい実施例を示している添付図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のスプリット型ハンドルが組み込まれているステント移植片導入器の第一の実施例を示す図である。
【図２】図１に示されている実施例の部分的に作動させた状態を示す図である。
【図３】本発明による図１のステント移植片導入器の実施例の長手方向断面図である。
【図３Ａ】図３に示されている実施例であって、特に、遠位のハンドル部分の一部分の詳細を示す図である。
【図４】図３に示されている実施例が第一の部分的に作動された状態を示す図である。
【図４Ａ】図３に示されている実施例であって、特に、ノーズコーン型拡張器と遠位の回収用テーパー部を備えたカプセルとの一部分の詳細を示す図である。
【図５】図３に示されている実施例が第二の部分的に作動された状態を示す図である。
【図５Ａ】図３に示されている実施例であって、特に、ノーズコーン型拡張器と遠位位置に設けられている遠位の回収用テーパー部との詳細を示す図である。
【図６】図３に示されている実施例のハンドルの一部の斜視図である。
【図７】図６を作動状態で示している図である。
【図８】図１に示されている実施例の押し込みカテーテルの線８−８に沿った横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
各図面には、本発明によるスプリット型ハンドル構造が組み込まれている多ポートステント移植片導入器の第一の実施例が示されている。
【００２５】
導入器具１００は、ハンドル及びマニホルドのアセンブリ１０２と、公知のセルディンガー法によって患者の体内へ配備されるように意図されている導入部１０４とを備えている。導入部１０４は、概ね、近位の給送部分１０４ａと遠位の給送部分１０４ｂとからなる。更に特定すると、導入部１０４は、シース用マニピュレータ１０８からノーズコーン型拡張器１１０まで伸長しているシース１０６を備えている。ステント移植片は、ノーズコーン型拡張器１１０のすぐ遠位側の領域１０７において外側シース１０６内に保持されている。
【００２６】
シース用マニピュレータ１０８は、マニホルド１１４から伸長している押し込みカテーテル１１２の外周を覆って配置されている。マニホルド１１４は、押し込みカテーテル１１２が取り付けられている近位端１１４ｂと、遠位端１１４ａに設けられた２つのアクセスポート１１６，１２０とを備えている。アクセスポート１１６は第一のアクセスシース１１８のためのものである。アクセスポート１２０は第二のアクセスシース１２２のためのものである。マニホルドの後方端部１１４ａにはハンドルアセンブリ１３０が結合されている。ハンドルアセンブリ１３０は、トリガーワイヤ解放機構を備えており、以下に説明するように２つの部分に分けることができる。
【００２７】
アクセスシース１１８は止血シール１３２まで伸長しており、該止血シール１３２中を貫通して拡張器１３４が伸長している。拡張器１３４上には拡張器用止血シール１３６が設けられており、止血シール１３６を貫通して留置ガイドワイヤ１３８が伸長している。
【００２８】
アクセスシース１２２は止血シール１４０まで伸長しており、止血シール１４０を貫通して拡張器１４２が伸長している。拡張器１４２上には拡張器用止血シール１４４が設けられており、該止血シール１４４を貫通して留置ガイドワイヤ１４６が伸長している。
【００２９】
ハンドルアセンブリ１３０は近位のハンドル部分１２４を備えており、近位のハンドル部分１２４はマニホルド１１４の後方に取り付けられている。ハンドルアセンブリ１３０はまた遠位のハンドル部分１２９をも備えている。遠位のハンドル部分１２９は近位の凹部１２９ａを備えており、該近位の凹部１２９ａは近位のハンドル部分１２４の遠位の伸長部１２４ａの周りに嵌まり込んでおり、係止ねじ１２５が２つのハンドル部分を相互に解放可能に係止している。
【００３０】
ハンドルアセンブリ１３０の遠位のハンドル部分１２９はトリガーワイヤ解放機構を備えており、該トリガーワイヤ解放機構は、以下のようにしてその遠位端から遠位のハンドル部分上に取り付けられている。トリガーワイヤ解放機構１６０は留置ガイドワイヤの固定保持を解放するためのものであり、トリガーワイヤ解放機構１６２は縮径用繋ぎ紐のためのものであり、トリガーワイヤ解放機構１６４は、カプセル内の露出されたステントのための保持用トリガーワイヤのためのものである。トリガーワイヤ解放機構１６６は移植片の遠位端のためのものである。トリガーワイヤ解放機構１６６はまたハンドルの遠位部分１２９の一部でもある。
【００３１】
２００６年８月１８日に出願され且つ２００７年２月２２日に米国特許出願公開ＵＳ‐２００７‐００４３４２５‐Ａ１号として公開された“Assembly of Stent Grafts（ステント移植片のアセンブリ）”という名称の米国特許出願第１１／５０７，１１５号は、ステント移植片のための縮径用繋ぎ紐の使用方法を教示している。該米国特許出願における教示は、これに言及することにより、その全体が参考として本明細書に組み入れられている。
【００３２】
ピンバイス１７０がハンドルアセンブリ１３０の後方に設けられており、ピンバイス１７０を貫通して導入器具のためのガイドワイヤカテーテル１７２が伸長しており、ガイドワイヤカテーテル１７２は、該ピンバイスによってハンドル１３０の遠位部分に対して係止されたり動くように解放されたりされる。ガイドワイヤカテーテル１７２は、注射器の先端１７４で終端していて、洗浄液及び放射線不透過性の媒体が給送器具を介して配備されるのを可能にしている。
【００３３】
ステント移植片給送器具１００の導入部１０４は、ノーズコーン型拡張器１１０を備えており、ノーズコーン型拡張器１１０の遠位端には、ステント移植片１３１の露出されたステント１３７を収容するための遠位方向に開いているカプセル１１１が設けられている。カプセル１１１は若干内側へ曲がっている遠位端１１７を備えている。これは二つの目的を有している。第一の目的は、シースがノーズコーン型拡張器１１０ヘと進入されるときに給送器具のシース１０６の係合を補助することであり、第二の目的は、以下に説明するように、遠位の回収用テーパー器具１１３がカプセルから完全に引き抜かれるのを防止することである。該給送器具はガイドワイヤカテーテル１７２を備えている。ガイドワイヤ１７２は、該給送器具を貫通してその近位端がノーズコーン型拡張器１１０に取り付けられるとともに該給送器具のハンドルアセンブリ１３０を貫通している。遠位のハンドル部分１２９の遠位端に設けられているピンバイス構造１７０は、ハンドルの遠位部分１２９に対するガイドワイヤカテーテル１７２の動きを係止し且つ以下に説明するようにこれらの構成部品間の相対的な動きを許容するために緩めることができる。カプセル１１１内には遠位の回収用テーパー器具１１３が設けられている。
【００３４】
図２に示されているステント移植片１３１は、例えば、ダクロン（Dacron）、発泡したＰＴＦＥ又はトラテック（Thoralon）、若しくはポリウレタン材料のような生体適合性移植片材料からなる管状本体を備えている。該ステント移植片は、自己拡張型ステント（明確化のために、図示されていない）によって支持されている。近位方向に伸長している露出したステント１３７は、配備されたステント移植片の下腎臓固定の提供を補助する。該ステント移植片は、腎動脈へのアクセスを提供するために設けられている２つの開窓部１４７を備えている。該ステント移植片は、露出されているステント１３７の該給送器具のカプセル１１１内への近位方向での保持及びトリガーワイヤ保持装置１４５による遠位方向の保持によって、該給送器具上に保持されている。縮径用繋ぎ紐は、側枝への最初のカテーテル挿入中に移植片を縮経された状態に保持するために使用することができる。なぜならば、ステント移植片を近位方向若しくは遠位方向に動かすか又は回転させることが依然として必要だからである。縮経された状態においては、このことは依然として可能であるが、最大の直径まで解放されたときには、これは不可能かも知れない。
【００３５】
特に、図４Ａ及び５Ａからわかるように、遠位の回収用テーパー器具は、ガイドワイヤカテーテル１７２の周りに同軸状に嵌っており且つ該ガイドワイヤカテーテルに沿って遠位方向に動くことができる。回収用カテーテル１２７は、ガイドワイヤカテーテル１７２の周りに同軸状に取り付けられており、該ガイドワイヤカテーテルに沿って長手方向に動くことができる。回収用カテーテル１２７は、その近位端が遠位の回収用テーパー器具１１３に結合されており、回収用カテーテル１２７は、その遠位端が適切な接着剤１３５によって遠位のハンドル部分１２９の位置１３３に結合されている。この目的のために、ハンドル内への穴が設けられており、接着剤がこれらの穴から適用される。図３Ａには、遠位のハンドル部分への回収用カテーテルの取り付け方法の詳細が示されている。
【００３６】
遠位の回収用テーパー器具は、図４Ａ及び５Ａに詳細に示されている。遠位の回収用テーパー器具１１３は、その近位端に広い肩部１１５を備えている。該肩部は、カプセル１１１の内側へ曲がった遠位端１１７の最も小さい部分よりも大きい直径となる大きさとされている。この構造によって、遠位の回収用テーパー器具は、カプセル内を動くことができるが、カプセルから完全に取り外すことはできない。回収用カテーテル１２７は、ガイドワイヤカテーテル１７２と同軸である。図３Ａに示されているように、回収用カテーテル１２７は、その近位端が遠位の回収用テーパー器具に取り付けられており、その遠位端が遠位のハンドル部分１２９に取り付けられている。このことは、ピンバイス１７０の解放後にガイドワイヤカテーテル１７２が遠位のハンドル部分１２９に対して近位方向に動かされることによって、ノーズコーン型拡張器１１０とカプセル１１１とが遠位の回収用テーパー器具に対して動かされることを意味し、これによって、遠位の回収用テーパー部がカプセルから伸長してステント移植片を介するノーズコーン型拡張器の回収のための滑らかなテーパー面が提供されるという効果がある。遠位の回収用テーパー器具１１３がカプセル１１１の遠位端まで動いた後にピンバイスを係止することによって、遠位の回収用テーパー部、カプセル、ノーズコーン型拡張器、及び遠位のハンドル部分の全てが一緒に動くことが確保される。
【００３７】
２００８年６月４日に出願され且つ２００９年１０月１０日にＰＣＴ公開番号ＷＯ ２００９／１４８６０２号として公開された“Top Cap Retrieval Arrangement（頂部キャップ回収用構造）”という名称の米国仮特許出願には、遠位の回収用テーパー器具（ここではテーパー付きのプラグと称されている）が教示されている。該教示は、これに言及することにより、その全体が本明細書に参考として組み込まれている。
【００３８】
この構造によって、ノーズコーン型拡張器は、ステント移植片内の開窓部に対して遠位位置へと動かされ、その結果、ノーズコーン型拡張器は、このような開窓部を介する側枝のための被覆付きの又は被覆無しのステント移植片の配備と干渉しないし、引き続き行なわれるノーズコーン型拡張器の如何なる後退も、側枝に対してなされる被覆付きの又は被覆無しのステント移植片の配備と干渉しない。
【００３９】
２００７年９月２８日に出願且つ２００８年５月８日に米国特許出願公開ＵＳ−２００８−０１０９０５５−Ａ１号として公開された“Endovascular Delivery Device（血管内給送器具）”という名称の米国特許出願第１１／９０４，８３４号には、ステント移植片及び側枝ステント移植片をこのようなステント移植片の開窓部内へ配備させる装置及び方法が教示されている。該教示は、これに言及することにより、その全体が本明細書に組み込まれている。留置ガイドワイヤの固定保持装置の使用方法を特に本明細書で説明する。
【００４０】
図１に示された線８−８に沿った横断面である図８において特にわかるように、押し込みカテーテル１１２はシース１０６によって包囲されている。押し込みカテーテルは３つの長手方向に伸長している管腔を備えている。第一の管腔はガイドワイヤ管腔９０であり、この管腔は、２つの補助管腔９２及び９４のために、押し込みカテーテルの中心からずらされている。ガイドワイヤ管腔９０には、ガイドワイヤカテーテル１７２をその中を貫通し、且つ回収用カテーテル１２７がその周りを同軸状に貫通している。ガイドワイヤ管腔内にはまた、縮径用繋ぎ紐用のトリガーワイヤ１４９、頂部カプセル用のトリガーワイヤ１４３、遠位保持部材用のトリガーワイヤ１４１、及び補助ガイドワイヤ固定部材のためのトリガーワイヤ１５１が存在している。補助管腔９４は、その中をアクセスシース１１８が貫通するようにしており、拡張器１３４とガイドワイヤ１３８とがアクセス用シース１１８内を貫通している。補助管腔９２は、その中をアクセス用シース１２２が貫通するようにしており、拡張器１４２とガイドワイヤ１４６とがアクセス用シース１２２内を貫通している。
【００４１】
ここに示されている本発明の実施例の給送器具の使用方法は以下の通りである。
【００４２】
この実施例においては、配備器具は以下の構成要件を備えている。
ｉ）ハンドル１３０からノーズコーン型拡張器１１０まで伸長しているガイドワイヤカ
テーテル１７２
ii）近位のハンドル部分１２４と遠位のハンドル部分１２９とを備えているハンドル１
３０
（ａ）各々のトリガーワイヤを備えているハンドルの遠位部分上に設けられた頂部キ
ャップ用のトリガーワイヤ解放機構１６４、縮径繋ぎ紐用のトリガーワイヤ解
放機構１６２、及び留置ガイドワイヤのトリガーワイヤ解放機構１６０
図４Aを参照すると、露出されたステントの頂部キャップ保持のためのトリガ
ーワイヤ１４３のみが示されている。
（ｂ）各々のトリガーワイヤ１４１によって近位部分上の遠位端のためのトリガーワ
イヤ解除装置であって、各々のトリガーワイヤ１４１を備えているトリガーワ
イヤ解除装置（図２，３Ａ、及び７参照）
iii）マニホルド１１４を介して近位のハンドル部分１２４に結合されているアクセス
用シースのための管腔９２，９４及びガイドワイヤカテーテルのための管腔９０を
備えた押し込みカテーテル１１２
iv）押し込みカテーテル１１２上のシースマニピュレータ１０８を備えているシース
１０６
ｖ）遠位方向に開いている頂部カプセル１１１備えているノーズコーン型拡張器１１０
vi）ステント移植片１３１内の開窓部１４７を通って頂部カプセル１１１内へと延びる
留置ガイドワイヤ
留置ガイドワイヤはアクセス用シース１１８，１２２内を通る。
vii）開窓部の近位側ヘの留置ガドワイヤ１３８及び１４６の固定保持部材(図示せず)
viii）ガイドワイヤカテーテル１７２と同軸の頂部カプセル１１１内の遠位の回収用テ
ーパー部１１３と、回収用テーパー部１１３からハンドルの遠位部分１２９まで
伸長している回収用カニューレ１２７
ix） 各アクセス用シース１１８，１２２は、その内部を拡張器先端（図示せず）まで
伸長している拡張器１３４，１４２を備えている。
ｘ）以下の要素を備えたステント移植片１３１
（ｉ）頂部カプセル１１１内に収容されている近位方向へ伸長している露出されたス
テント１３７、及び頂部キャップトリガーワイヤ１４３の保持装置
（ii）保持装置１４５
（iii）腎動脈のための開窓部例えば１４７
（iv）放射線不透過性マーカー（図示せず）
（ｖ）縮径用繋ぎ紐（図示せず）
【００４３】
導入ステップは以下の通りである。
（ａ）ステント移植片本体上のマ−カ−を使用して、目標血管及びステント移植片１３１上の開窓部に対するＮ−Ｓ位置と共に回転装置を正しく考慮に入れて、配備器具１００の導入部分１０４を大動脈内に位置決めする。この段階での配置器具は図１及び３に示されている。
（ｂ）ステント移植片の遠位端が開くまで、位置を点検し続けながら配備器具の外側シース１０６を引き出す。この段階では、ステント移植片の遠位端は依然として遠位の固定部材によって保持されており、近位端は、配備器具の頂部カプセル内に保持されている露出されたステントによって保持されており、ステント移植片の拡張は縮径繋ぎ紐によって制限されている。この段階は図４Ａに部分的に示されている。
（ｃ）各々の留置ガイドワイヤ１３８，１４６上のアクセス用シース１１８，１２２（左及び右）を、ステント移植片１３１の管腔を介して開窓部１４７へ又は開窓部１４７を通して進入させる（この段階では、頂部のカプセルは、依然として露出されたステント及び留置ガイドワイヤを保持している）。
（ｄ）アクセス用シースを開窓部の穴に位置決めする。
（ｅ）アクセス用シースの拡張器１３４、１４２を取り外す。
（ｆ）付加的なカテーテル及び付加的なガイドワイヤ（４−５Ｆｒ（フレンチ））を、アクセス用シースを介して目標血管内へ進入させる。該付加的なカテーテルは、アクセスを容易にするために、湾曲した又はホッケー用スティックのような先端を有している。
（ｇ）ガイドワイヤを付加的なカテーテルから取り外し、比較的堅牢なワイヤを目標血管（例えば、腎動脈）内に再度挿入する。
（ｈ）留置ガイドワイヤの固定保持を解除する。
（ｉ）留置ガイドワイヤを頂部キャップから回収し、完全に引き出す。
（ｊ）付加的なカテーテルを取り外し、アクセス用シース拡張器と拡張器カテーテルとを目標血管内のより堅牢なワイヤの外周に置き直し、前記アクセス用シースを前記堅牢なワイヤの外周に沿って目標血管内へと進入させる。前記アクセスシース拡張器を引き出す。
（ｋ）ステップ（ｄ）〜（ｊ）を、目標血管のうちの他の血管に対して繰り返す。
（ｌ）被覆付きのステントを、前記アクセス用シースを介して目標血管内へ進入させるが解放はしない。
（ｍ）前記縮径用繋ぎ紐を、前記トリガーワイヤ解放装置１６０を解放し且つ引き抜くことによって解放する。
（ｎ）前記係止トリガーワイヤ１４３を、トリガーワイヤ解放装置１６２を介して取り外し、ピンバイス１７０を緩め、前記頂部カプセルを前記ガイドワイヤカテーテルに沿って進入させることによって該頂部カプセル１１１を解放し、頂部の露出されたステントを解放する。これと同時に、遠位の回収用テーパー部は、カプセルの近位端からカプセルの遠位端へと動く。この段階は図４に示されている。
（ｏ）ピンバイス１７０を締め付ける。
（ｐ）遠位のハンドル部分の係止ねじを外し且つハンドルの遠位部分を後退させることによって、ノーズコーン型拡張器、頂部キャップ、及び遠位のテーパー部を開窓部を通過させて後退させる。このことによって、トリガーワイヤ解放装置１６６に結合されているトリガーワイヤ１４１を介する遠位の取り付けも解放される。この段階は図２及び５に示されている。
（ｑ）一回に一つずつ、アクセス用シースが目標血管から引き抜かれ且つ被覆付きのステントが開窓部と目標血管との間に配備され、バルーンが拡張せしめられる。この場合に、必要ならばメインのステント移植片内への張り出しが含まれる。
（ｒ）両方のアクセス用シース及びガイドワイヤもまた、目標血管から取り外し且つ該装置から引き抜く。
（ｓ）ノーズコーン型拡張器、頂部キャップ、及び遠位の回収用テーパー部を、シース１０６へと後退させる。
（ｔ）アセンブリ全体を引き抜くか又は外側シースを更に配備させるために定位置に残す。更に別の配備は、二叉の遠位構成要素を含んでいても良い。
【００４４】
本発明によって、アクセス用シースが導入器具を貫通し、別個に操作して、患者の血管系内の腎動脈又はその他の動脈へアクセスすることができる装置が提供されることがわかる。
【符号の説明】
【００４５】
９０  ガイドワイヤ管腔、                ９２，９４  補助管腔、
１００  ステント移植片給送器具、
１０２  ハンドル及びマニホルドのアセンブリ、
１０４  導入部、                        １０４ａ  近位の給送部、
１０４ｂ  遠位の給送部、                １０６  シース、
１０７  領域、                          １０８  シース用マニピュレータ、
１１０  ノーズコーン型拡張器、          １１１  カプセル、
１１２  押し込みカテーテル、            １１３  遠位の回収用テーパー器具、
１１４  マニホルド、                    １１４ｂ  近位端、
１１４ａ  マニホルドの遠位端、マニホルドの後方端部、
１１５  肩部、                          １１７  遠位端、
１１６，１２０  アクセスポート、        １１８  第一のアクセスシース、
１２２  第二のアクセスシース、          １２４  近位のハンドル部分、
１２４ａ  伸長部、                      １２５  係止ねじ、
１２７  回収用カテーテル、              １２９  遠位のハンドル部分、
１２９ａ  近位の凹部、                  １３０  ハンドルアセンブリ、
１３１  ステント移植片、                １３２  止血シール、
１３４，１４２  アクセス用シースの拡張器、
１３５  接着剤、                        １３６  拡張器用止血シール、
１３７  露出されたステント、            １３８  留置ガイドワイヤ、
１４０  止血シール、                    １４１  トリガーワイヤ、
１４２  拡張器、                        １４３  トリガーワイヤ、
１４４  拡張器用止血シール、            １４５  トリガーワイヤ保持装置、
１４６  留置ガイドワイヤ、              １４７  開窓部、
１４９  縮径用繋ぎ紐、                  １５１  トリガーワイヤ、
１６０，１６２，１６４，１６６  トリガーワイヤ解放機構、
１７０  ピンバイス、                    １７２  ガイドワイヤカテーテル、
１７４  注射器の先端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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