(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
モータガイド管と、
該モータガイド管の遠位端から延在するアダプタと、
該アダプタの遠位端から延在する細長いドリルガイド管と、
該ドリルガイド管のチャネル内に摺動可能に配置された弓状遠位端を含む格納式ガイド管と、
該格納式ガイド管に動作可能に連結され、該アダプタの外面から延在する作動レバーと、
該格納式ガイド管内に摺動可能に配置される部分を有する可撓性ドリルケーブルであって、該可撓性ドリルケーブルの遠位端は、該格納式ガイド管の該弓状遠位端を通って前進させられるように構築される、可撓性ドリルケーブルと、
該可撓性ドリルケーブルに動作可能に連結されるドリルモータと、
該作動レバーと摺動可能に係合可能なジグインターフェースと
を備える、ドリルアセンブリ。
【請求項２】
前記格納式ガイド管の前記弓状遠位端は、後退位置と拡張位置との間で摺動可能であり、該後退位置において、該弓状遠位端が前記ドリルガイド管の前記チャネル内に収容され、該拡張位置において、該弓状遠位端が該ドリルガイド管の遠位端内の開口部から延在する、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項３】
前記弓状遠位端は、該弓状遠位端が拡張位置にあるときに、約８０度から約９０度の間で前記ドリルガイド管の長手方向軸との角度を形成する、請求項２に記載のドリルアセンブリ。
【請求項４】
前記作動レバーは、前記後退位置と前記拡張位置との間で前記格納式ガイド管の前記弓状遠位端の移動を制御するように、前記ジグインターフェースの作動レバーチャネル内で摺動可能である、請求項２に記載のドリルアセンブリ。
【請求項５】
前記アダプタの外面から延在する指標付け支柱をさらに含む、請求項４に記載のドリルアセンブリ。
【請求項６】
髄内ロッドをさらに備え、該髄内ロッドは、該髄内ロッド内に孔を有し、該孔は、前記ドリルガイド管を摺動可能に受容するように構築される、請求項５に記載のドリルアセンブリ。
【請求項７】
前記ジグインターフェースは、前記髄内ロッド内の第１の遠位開口に隣接して、前記ドリルガイド管の前記遠位端内の前記開口部を位置付けるように、前記指標付け支柱と係合可能な第１のスロットを含む、請求項６に記載のドリルアセンブリ。
【請求項８】
前記ジグインターフェースは、前記髄内ロッド内の第２の遠位開口に隣接して、前記ドリルガイド管の前記遠位端内の前記開口部を位置付けるように、前記指標付け支柱と係合可能な第２のスロットを含む、請求項７に記載のドリルアセンブリ。
【請求項９】
前記ドリルモータは、モータ筐体によって包囲され、該モータ筐体は、前記モータガイド管との係合のための少なくとも１つの係合部材を含む、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１０】
前記モータガイド管は、前記ガイド管の近位端から該ガイド管の遠位端に向かって延在するスロットを含み、前記少なくとも１つの係合部材は、該モータガイド管のスロットとの係合のための前記モータ筐体の外面から延在するピンを備える、請求項９に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１１】
前記可撓性ドリルケーブルは、Ｎｉｔｉｎｏｌから形成される、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１２】
前記ドリルモータは、前記可撓性ドリルケーブルを回転させるように動作可能である、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１３】
前記可撓性ドリルケーブルはさらに、該ドリルケーブルの前記遠位端にアブレーションエネルギーを送達するためのエネルギー送達手段を含む、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１４】
前記ドリルケーブルの近位端は、少なくとも１つのドリルケーブルガイド管によって支持される、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１５】
バネ部材をさらに備え、該バネ部材は、前記弓状遠位端と、該弓状遠位端が前記ドリルガイド管の前記チャネル内に後退することを可能にするように構築される前記格納式ガイド管の細長い本体との間に配置される、請求項１に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１６】
前記格納式ガイド管の近位端は、前記弓状遠位端の後退および拡張を可能にするように構築される、前記作動レバーに動作可能に連結される複数の実質的に同心円状の管を含む、請求項１５に記載のドリルアセンブリ。
【請求項１７】
骨の空洞内に位置付けられた髄内ロッドを通してパイロット穴を形成するためのシステムであって、
請求項１に記載のドリルアセンブリと、
前記ドリルガイド管が該髄内ロッドの孔内に配置されるように、該髄内ロッドに該ドリルアセンブリを連結するための手段と、
該髄内ロッドの遠位開口に隣接して、該ドリルガイド管の遠位端を位置付けるための手段と、
前記格納式ガイド管の前記弓状遠位端を通して該骨内に前記ドリルケーブルを前進させることによって、パイロット穴を形成するための手段と
を備える、システム。
【請求項１８】
前記格納式ガイド管の前記弓状遠位端は、該弓状遠位端が前記ドリルガイド管内の開口部を通って前進させられるときに、約８０度から約９０度の間で該ドリルガイド管の長手方向軸との角度を形成する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ドリルモータは、前記ドリルケーブルを回転させるように動作可能である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記作動レバーは、後退位置と拡張位置との間で前記格納式ガイド管の前記弓状遠位端の移動を制御するように動作可能である、請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性切断工具に関し、より具体的には、髄内ロッドまたは釘の内部チャネルからパイロット穴を穿孔するためのドリルアセンブリシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内ロッドは、大腿骨および脛骨等の四肢の長骨の破壊のために整形外科手術において一般に使用される。これらのロッドは、骨の骨折または破壊を整合し、安定化するため、および治癒プロセス中に、骨断片を相互に対するそれらの適切な整合に維持するために使用される。加えて、髄内ロッドは、患者の回復中に、骨に強度を提供することができる。１つの一般の外科用ロッド埋込手術は、骨の近位端から遠位端まで、骨折した骨の骨髄導管を穿孔するステップ、およびこの真空空洞内に髄内ロッドを挿入するステップを伴う。骨断片に対して髄内ロッドを適切な関係に維持するために、しばしば、髄内ロッドの遠位部分および近位部分、および骨のうちの１つまたは両方の断片を通して骨ネジまたは他の締結具を挿入することが望ましい。そのようなロッドの固定は、コンストラクトをより安定させ、骨内のロッドの回転を防止し、髄内ロッドに対する骨の縦動作を防止することができる。
【０００３】
骨にロッドを固定するために、種々の構造のネジまたは締結具を受容するために、それらの近位端部分および遠位端部分のそれぞれを通る少なくとも１つの開口を有する髄内ロッドが一般に提供される。そのようなネジを挿入するために、髄内ロッド内の穴と適切な整合にある組織および骨を通る穴を穿孔すること、および髄内ロッドを定位置に係止するために、穴を通してネジを挿入することが目的である。その近位端の近傍（その挿入点の近傍）のロッドの係止は、通常、ロッド内で近位穴を位置決定することに役立つ、ジグの補助によって達成される。参考までに、この近位領域では、比較的短いアームの照準デバイスは、髄内ロッドに取付けることができる。次いで、ドリルは、骨および近位穴を通って通過することができる。この技術は、ロッドのアクセス可能な近位端と、ロッド内の近位穴との間の短距離のため、比較的理解しやすい。しかしながら、ロッドの近位端と、穴がロッドの遠位端において骨内に穿孔されなければならない地点との間の距離により、穿孔した穴を、ロッドの遠位端内の穴と一致させることが困難である可能性がある。これは、髄内空洞内へのロッドの挿入中にロッドの変形が生じた場合に特に当てはまる。したがって、骨壁を通る挿入のために、遠位穴と横ネジをうまく整合することが困難である可能性がある。
【０００４】
骨への髄内ロッドの遠位係合における２つの主な失敗理由には、骨上の不正確な進入点を使用すること、および誤った配向のドリルを有することが挙げられる。これらの２つの要因のうちのいずれかが存在する場合は、ドリルは、釘穴を通って通過することができない場合がある。不正確な進入点はまた、ドリルビットの円形端がわずかに位置から外れている場合に、問題を悪化させ、それによって、骨を弱化させ、しばしば、正確なドリル穴をその中に定置する骨内の強い地点を発見することを困難にさせる。不正確な遠位係止は、釘穴を通る釘の破損、ネジの破損、または骨内のドリルビットの破壊を伴う、早期故障につながる可能性がある。加えて、ロッドの遠位端が適切に固着されない場合は、骨の不整合および／または骨の不適切な治癒が生じる場合がある。
【０００５】
髄内ロッド内で遠位穴を位置決定するための１つの公知の技術は、フリーハンド穿孔技術と組み合わせて、放射線画像技術を用いるものである。この技術は、遠位標的を達成するために、蛍光透視画像増強管を観察するステップを伴う。しかしながら、この技術は、使用することが困難であり、患者および外科チームを過度の放射能に暴露させる付加的なリスクを追加する。保護グローブおよび衣服が使用されている場合でも、放射能暴露に伴うリスクが依然として存在する可能性がある。これは、特に、ロッド内の穴の位置決定に複数の試みが必要とされる場合に生じる可能性がある。加えて、構成要素の正確な整合が１回目の試みにおいて得られない場合に、骨の複数の穿孔が必要である可能性があり、それは、患者の回復およびこの領域内の骨の強度に支障を来す可能性がある。
【０００６】
埋込まれた髄内ロッド内で遠位穴を位置決定するための代替的技術が提案されている。しかしながら、そのような方法は、しばしば、比較的複雑であり、操作のための付加的な電子装置および視覚表示を必要とする可能性がある。そのような技術は、特別な訓練および／または機械オペレータを必要とする場合があり、比較的高価である可能性がある。したがって、これらの技術は、手術室の混雑した空間において、特に、手術に関与する装置および人員の数を最小限化することが望ましい場合に、望ましくない可能性がある。したがって、埋込まれた髄内ロッド内で遠位穴を位置決定するための付加的な外科的穿孔道具および方法に対する継続的な必要性が存在する。遠位ロッド端部において、骨およびロッドを通るネジの容易かつ正確な挿入を可能にする、そのような道具および方法を提供することに対するさらなる必要性が存在する。使い捨ておよび再利用可能な構成要素を含む、比較的経済的な方法でそのような工具および方法を提供することに対するさらなる必要性さえも存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、骨へのデバイスの遠位部分の固定を促進するための整形外科デバイスを対象とする。一例示的実施形態では、整形外科デバイスは、遠位固定面積を位置決定することが困難である骨折または損傷した骨内の髄内ロッドの正確な遠位固定を促進することができる。本発明のデバイスおよび方法が、典型的には、放射線または他のスキャン技術の使用を必要としないため、遠位固定プロセス中に医師が暴露される放射線の量は、大幅に減少される、または排除される。加えて、骨を通して正確に穿孔し、髄内ロッド内の対応する穴を位置決定するプロセスは、主に、適切なネジ定置のために、放射線スクリーニングおよび試行錯誤法に頼る従来の方法よりもさらに早い。
【０００８】
本発明の整形外科デバイスは、骨ドリルまたはドリルと称される場合がある。このドリルは、ロッド内部から埋込まれた髄内ロッドの遠位穴を正確に位置決定するために使用される。具体的には、このデバイスは、骨の厚みを通って髄内ロッドの内側から、骨の外側まで外向きに穿孔することができる。穿孔部位を位置決定するために、ロッドの内側から穿孔し、遠位穴を使用することによって、骨を通って穿孔された穴は、ロッド内の遠位穴と正確に整合される。これは、髄内ロッドの遠位部分を骨折した骨に固定するために、オペレータがネジをその所望の位置に容易かつ正確に定置することを可能にする。デバイスの一実施形態は、細長い部材から延在し、穿孔プロセスにおいて、回転する「ドリルビット」として機能する、可撓性Ｎｉｔｉｎｏｌケーブルを含む。デバイスは、埋込まれたロッドの遠位部分内の穴の位置を決定し、ネジ進入のための正確な地点を位置決定するために、遠位ロッドに隣接する骨を通してパイロット穴を穿孔するために使用することができる。代替的実施形態では、ドリルケーブルは、回転され得ず、代わりに、アブレーションを介してパイロット穴が骨内に形成され得るように、ケーブルの遠位端にエネルギーを送達するための手段を含み得る。
【０００９】
本発明の骨ドリルのさらなる利点は、再利用可能な構成要素および使い捨て式構成要素の両方を提供することである。具体的には、本発明は、再利用するために消毒することが困難、経済的に非実用的、または不可能である多くの部品を含む、使い捨て式穿孔アセンブリと称される構成要素を提供する。しかしながら、使い捨て式穿孔アセンブリと併せて使用されるシステムの他の構成要素は、適切な消毒後に再利用することが可能である。これは、機器を提供する費用をより手ごろに抑えることに役立つことができる。
【００１０】
添付の図面を参照して、本発明をさらに説明し、そこでは、同様の構造は、いくつかの図面にわたって同一の番号によって称される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
モータガイド管と、
該モータガイド管の遠位端から延在するアダプタと、
該アダプタの遠位端から延在する細長いドリルガイド管と、
該ドリルガイド管のチャネル内に摺動可能に配置された弓状遠位端を含む格納式ガイド管と、
該格納式ガイド管に動作可能に連結され、該アダプタの外面から延在する、作動レバーと、
該格納式ガイド管内に摺動可能に配置される可撓性ドリルケーブルであって、該可撓性ドリルケーブルの遠位端は、該格納式ガイド管の該弓状遠位端を通って前進させられるように構築される、可撓性ドリルケーブルと、
該可撓性ドリルケーブルに動作可能に連結されるドリルモータと、
遠位端における該ドリルモータと、近位端における制御ボックスの内側のリニアステージモータとの間に延在するプッシュプルケーブルであって、該リニアステージモータは、該プッシュプルケーブルおよび該ドリルモータを前進させ、後退させるように動作可能である、プッシュプルケーブルと
を備える、ドリルアセンブリ。
（項目２）
上記作動レバーと摺動可能に係合可能なジグインターフェースをさらに備える、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目３）
上記格納式ガイド管の上記弓状遠位端は、後退位置と拡張位置との間で摺動可能であり、該後退位置において、該弓状遠位端が上記ドリルガイド管の上記チャネル内に収容され、該拡張位置において、該弓状遠位端が該ドリルガイド管の遠位端内の開口部から延在する、項目２に記載のドリルアセンブリ。
（項目４）
上記弓状遠位端は、該弓状遠位端が拡張位置にあるときに、約８０度から約９０度の間で上記ドリルガイド管の長手方向軸との角度を形成する、項目３に記載のドリルアセンブリ。
（項目５）
上記作動レバーは、上記後退位置と上記拡張位置との間で上記格納式ガイド管の上記弓状遠位端の移動を制御するように、上記ジグインターフェースの作動レバーチャネル内で摺動可能である、項目３に記載のドリルアセンブリ。
（項目６）
上記アダプタの外面から延在する指標付け支柱をさらに含む、項目５に記載のドリルアセンブリ。
（項目７）
髄内ロッドをさらに備え、該髄内ロッドは、該髄内ロッド内に孔を有し、該孔は、上記ドリルガイド管を摺動可能に受容するように構築される、項目６に記載のドリルアセンブリ。
（項目８）
上記ジグインターフェースは、上記髄内ロッド内の第１の遠位開口に隣接して、上記ドリルガイド管の上記遠位端内の上記開口部を位置付けるように、上記指標付け支柱と係合可能な第１のスロットを含む、項目７に記載のドリルアセンブリ。
（項目９）
上記ジグインターフェースは、上記髄内ロッド内の第２の遠位開口に隣接して、上記ドリルガイド管の上記遠位端内の上記開口部を位置付けるように、上記指標付け支柱と係合可能な第２のスロットを含む、項目８に記載のドリルアセンブリ。
（項目１０）
上記ドリルモータは、モータ筐体によって包囲され、該モータ筐体は、上記モータガイド管との係合のための少なくとも１つの係合部材を含む、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１１）
上記モータガイド管は、上記ガイド管の近位端から該ガイド管の遠位端に向かって延在するスロットを含み、上記少なくとも１つの係合部材は、該モータガイド管のスロットとの係合のための上記モータ筐体の外面から延在するピンを備える、項目１０に記載のドリルアセンブリ。
（項目１２）
上記可撓性ドリルケーブルは、Ｎｉｔｉｎｏｌから形成される、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１３）
上記ドリルモータは、上記可撓性ドリルケーブルを回転させるように動作可能である、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１４）
上記可撓性ドリルケーブルはさらに、該ドリルケーブルの上記遠位端にアブレーションエネルギーを送達するためのエネルギー送達手段を含む、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１５）
上記ドリルケーブルの近位端は、少なくとも１つのドリルケーブルガイド管によって支持される、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１６）
バネ部材をさらに備え、該バネ部材は、上記弓状遠位端と、該弓状遠位端が上記ドリルガイド管の上記チャネル内に後退することを可能にするように構築される上記格納式ガイド管の細長い本体との間に配置される、項目１に記載のドリルアセンブリ。
（項目１７）
上記格納式ガイド管の近位端は、上記弓状遠位端の後退および拡張を可能にするように構築される、上記作動レバーに動作可能に連結される複数の実質的に同心円状の管を含む、項目１６に記載のドリルアセンブリ。
（項目１８）
骨内に位置付けられた髄内ロッドを通してパイロット穴を形成する方法であって、
骨の空洞内に髄内ロッドを挿入することと、
ドリルアセンブリを提供することと、
ドリルガイド管が該髄内ロッドの孔内に配置されるように、該ドリルアセンブリを該髄内ロッドに連結することと、
該髄内ロッドの遠位開口に隣接して、該ドリルガイド管の遠位端を位置付けることと、
該ドリルガイド管の該遠位端内の開口部を通して格納式ガイド管の弓状遠位端を前進させることと、
該格納式ガイド管の該弓状遠位端を通して該骨内にドリルケーブルを前進させることによって、パイロット穴を形成することであって、該ドリルケーブルは、遠位端における該ドリルケーブルと、近位端における制御ボックス内のリニアステージモータとの間に延在する、プッシュプルケーブルによって前進させられる、ことと
を含む、方法。
（項目１９）
上記穿孔アセンブリは、ロッドインターフェースアセンブリで上記髄内ロッドに連結される、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記弓状遠位端は、該弓状遠位端が上記ドリルガイド管の上記開口部を通って前進させられるときに、約８０度から約９０度の間で上記ドリルガイド管の長手方向軸との角度を形成する、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
上記穿孔アセンブリは、上記ドリルケーブルに動作可能に連結されるドリルモータを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
上記ドリルモータは、上記ドリルケーブルを回転させるように動作可能である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記格納式ガイド管の上記弓状遠位端内に上記ドリルケーブルを後退させるステップと、上記パイロット穴内にチェースバックピンを挿入するステップとをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２４）
上記髄内ロッドの第２の遠位開口に隣接して、上記ドリルガイド管の上記遠位端内の上記開口部を位置付けるステップと、上記骨内に第２のパイロット穴を穿孔するステップとをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２５）
上記穿孔アセンブリはさらに、上記格納式ガイド管に動作可能に連結される作動レバーを備え、該作動レバーは、後退位置と拡張位置との間で該格納式ガイド管の上記弓状遠位端の移動を制御するように動作可能である、項目１８に記載の方法。
（項目２６）
骨の空洞内に位置付けられた髄内ロッドを通してパイロット穴を形成するためのシステムであって、
穿孔手段と、
該穿孔手段のドリルガイド管が該髄内ロッドの孔内に配置されるように、該髄内ロッドに該穿孔手段を連結するための手段と、
該髄内ロッドの遠位開口に隣接して、該ドリルガイド管の遠位端を位置付けるための手段と、
該ドリルガイド管の該遠位端内の開口部を通して格納式ガイド管の弓状遠位端を前進させるための手段と、
該格納式ガイド管の該弓状遠位端を通して該骨内にドリルケーブルを前進させることによって、パイロット穴を形成するための手段であって、該ドリルケーブルは、遠位端における該ドリルケーブルと、近位端における制御ボックス内のリニアステージモータとの間に延在する、プッシュプルケーブルによって前進させられる、手段と
を備える、システム。
（項目２７）
上記格納式ガイド管の上記弓状遠位端は、該弓状遠位端が上記ドリルガイド管内の開口部を通って前進させられるときに、約８０度から約９０度の間で該ドリルガイド管の長手方向軸との角度を形成する、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
上記穿孔手段は、上記ドリルケーブルに動作可能に連結されるドリルモータを含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
上記ドリルモータは、上記ドリルケーブルを回転させるように動作可能である、項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
上記弓状遠位端を前進させるための手段は、上記格納式ガイド管に動作可能に連結される作動レバーを備え、該作動レバーは、後退位置と拡張位置との間で上記格納式ガイド管の上記弓状遠位端の移動を制御するように動作可能である、項目２６に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、その髄内空洞内に髄内ロッドが挿入されている、ヒトの骨折した大腿骨の断面正面図である。
【図２】図２は、髄内ロッドに接続された、本発明の完全な骨穿孔アセンブリの等角図である。
【図３】図３は、前面パネルを示す、本発明の穿孔デバイスとともに使用するためのドリル制御システムの斜視図である。
【図４】図４は、後面パネルを示す、図３と同一の制御システムの斜視図である。
【図５】図５は、図３および４の制御システムの内部構成要素の斜視図である。
【図６】図６は、図３〜５の制御ボックスに取付け可能である、ハンド制御の前面図である。
【図７】図７は、ドリルモータアセンブリの斜視図である。
【図８】図８は、ガイド管の内側のカット断面図を有する、本発明の使い捨て式穿孔アセンブリの斜視図である。
【図９】図９は、図８のアセンブリの断面図である。
【図１０】図１０は、ドリルガイドアセンブリの側面図である。
【図１１】図１１は、図８および９において特定されたドリルアセンブリの外観図である。
【図１２】図１２は、図１１のアセンブリの図の断面図である。
【図１３】図１３は、取付けられた使い捨て式穿孔アセンブリおよび大腿骨内の髄内ロッドに接続された切開ガイドアセンブリを有する、髄内釘またはロッドの外観図である。
【図１４】図１４は、使い捨て式穿孔アセンブリおよび切開ガイドアセンブリが除去されている、図１３のアセンブリの断面図である。
【図１５】図１５は、ハンド制御アセンブリおよび本発明の使い捨て式穿孔アセンブリ（両方とも示す）を保持するために使用されるホルスタを示す、斜視図である。
【図１６】図１６は、吸引ロッドアセンブリの外観図である。
【図１７】図１７は、使い捨て式穿孔アセンブリと結合したジグインターフェースの上面図である。
【図１８】図１８は、使い捨て式穿孔アセンブリによって作製されたパイロット穴内にチェースバックピンが挿入されている骨内の髄内ロッドの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
下記に説明する本発明の実施形態は、本発明を網羅的にする、または以下の詳細な説明に開示する正確な形態に制限することを意図しない。むしろ、実施形態は、当業者が本発明の原理および実践を認識し、理解し得るように、選択され、説明されている。
【００１３】
ここで、図を参照すると、構成要素は、いくつかの図面にわたって同一の番号で標識されており、初めに、図１を参照すると、破壊した大腿骨１００−１および１００−２の２つの部分の断面図を例証する。破壊は、一般に、２つの部分への骨のクリーン骨折１２３として例証される一方、代わりに、大腿骨１００が、多くの小さい骨断片に破砕する、またはいくつかの他の方法で損傷する可能性があることが考えられる。したがって、２つの骨片のための本明細書に説明するデバイスおよび方法もまた、３つ以上の骨片もしくは断片、または、複数の骨片に分離していない、ひび割れた骨にさえ適用することができることを理解されたい。大腿骨１００は、海綿状組織１０４と、組織１０４内の大腿骨１００の長さの一部分に沿って延在する髄内空洞１０２とを含む。髄内空洞１０２は、一般に、骨髄で充填される、またはそれで部分的に充填される、大腿骨内の開口面積である。その中への髄内ロッド１０６の挿入のための大腿骨１００等の骨を調製するために、髄内管１０２は、その中の髄質および／または遊離物質の一部またはすべてを除去するために、吸引および／または洗浄することができる。
【００１４】
図１はまた、整合され、互いに接触させられた、２つの骨折部分１００−１および１００−２を有する大腿骨１００、および髄内空洞１０２内に挿入された例示的髄内ロッド１０６を例証する。この髄内ロッド１０６は、一般に、ロッド１０６の近位端１２０からその遠位端１２２まで走行する、カニューレまたは孔１５４を含む。髄内空洞１０２にアクセスするために、１２４で示すドリルを用いて、その近位端１０８における骨の皮層内に穴を穿孔または拡孔することができる。次いで、髄内ロッド１０６は、この穴を通って骨の中に挿入され、大腿骨１００の海綿状組織１０４を通って下方に、かつ髄内チャネルを通って、大腿骨１００の遠位端１１０に向かって押出するか、または打ち付けることができる。髄内ロッド１０６は、ロッド１０６の遠位端１２２が、大腿骨１００の遠位端１１０に対してその所望の位置になり、ロッド１０６の近位端１２０が、大腿骨の近位端１０８に対してその所望の位置になるまで、下方に抑えつけるか、または圧縮し続けることができる。
【００１５】
大腿骨等の長骨内への髄内ロッドの挿入の上記の説明は、そのようなロッド埋込のための１つの例示的手術であることを意図する。多くの代替的髄内ロッド設計のほかに、多くの代替的手術もまた、使用することができる。しかしながら、本発明に従う髄内ロッドは、一般に、その近位端に中央開口部と、ロッドの長さの少なくとも一部分に沿って走行する、その中央を通る孔と、ロッドの遠位端近傍等の近位端から離間された少なくとも１つの遠位穴とを含む。多くの実施形態において、髄内ロッドがまた、その近位端において少なくとも１つの近位ネジ穴を有することが望ましい。そのような実施形態では、近位穴および遠位穴が、ロッド１０６が複数の骨断片に十分に固定されることを可能にする距離ほど互いから離間されることがさらに望ましい。
【００１６】
図２は、本発明に従い、髄内ロッド１０６に取付けられる、大腿部取付ジグアセンブリ２０２に取付けられた、使い捨て式ドリルアセンブリ２０１を例証する。この使い捨て式ドリルアセンブリ２０１は、下記に詳細に説明する多くの特徴を含む。下記にさらに詳細に説明するように、ドリルアセンブリ２０１はさらに、ドリルモータアセンブリ２０３、ドリル制御ボックスシステム２０４、ハンド制御アセンブリ２０５、および他の構成要素に取付け可能である。可撓性ケーブルドリルを使用して骨を穿孔するための穿孔デバイスおよび方法は、米国特許出願公開第２００８／０１１４３６５号（Ｓａｓｉｎｇ，ｅｔ  ａｌ．）に説明されており、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。
【００１７】
図３および４を参照すると、骨ドリルを制御する上で使用するためのドリル制御ボックスシステム２０４は、ハンド制御コネクタ１と、緊急停止スイッチ２と、オン／オフスイッチ３を組み込んだ電源エントリーモジュールと、プッシュ／プル内嵌合４−１と、プッシュプル外嵌合４−２と、ドリルモータコネクタ５と、リセットボタン６と、電源インジケータライト７と、エラーインジケータライト８とを含む。封入９は、これらの構成要素に実装表面を提供し、図５に示す内部構成要素を保護する。使用の際、制御システム２０４は、固定スタンドまたはテーブル等の無菌領域に隣接するが、その外側に定置することができる。次いで、電源コード（例証せず）は、ボックスの後方に位置する電源エントリーモジュール３に接続することができ、次いで、電源エントリーモジュール３の電源スイッチは、「オン」の位置に切り替えることができる。制御ボックスは、図３および４に関して説明し、示すものよりも多い、少ない、または異なる特徴を含み得る。加えて、システムは、個別の場所からある動作を制御することが望ましいときに、１つ以上の制御システムを含み得る。
【００１８】
図５は、１つの側面パネルを有し、上部カバーが除去された制御システムの内側の斜視図を示す。可視化の向上のために、異なる構成要素をともに接続するボックス内の内部ケーブル配線等の重要性の低い詳細は、例証されていない。制御システム２０４の内部の主要構成要素は、リニアステージ１０が取付けられたドライブモータ１１および関連するドライブコントローラ１２と、ドリルモータコントローラ１３と、主要制御盤１４と、電源供給１５とを含む。プッシュ／プル内嵌合４−１は、ブラケット１６で、リニアステージ１０に連結される。後に説明するように、リニアステージ１０および接続されたプッシュ／プル内嵌合４−１は、それが、ドリルモータアセンブリ２０３を有する使い捨て式ドリルアセンブリ２０１に接続されるときに、ドリルモータ３２（図７）を前進させ、後退させるために使用される。リニアステージモータ１１は、ドライブコントローラ１２によって制御され、順に、主要制御盤１４に関連する事前にプログラムされた回路によって制御される。同一の方法で、ドリルモータコントローラ１３は、主要制御盤１４によって制御される。電力供給１５は、制御ボックスシステム２０４の構成要素、および任意の関連構成要素および取付け構成要素に、すべての必要な電力を供給する。
【００１９】
ハンド制御アセンブリ２０５を図６に示し、コントロールシステム２０４への取付のために提供される。ハンド制御アセンブリ２０５は、穿孔手術の動作を管理するために使用されるデバイスの一部である。ハンド制御アセンブリ２０５は、必要に応じて、ホルスタまたは他のデバイスの上に定置することができ、ハンド制御２１からのコード２０は、コントロールシステム２０４の前面に、この場合では、図３および５に示すコネクタ１に差し込むことができる。この差し込み口の位置は、例えば、「ハンドル制御」として制御ボックスの上に標識することができる。ハンド制御は、ドリル開始／停止制御２２、完全な後退制御２３、ジョグ前方制御２４、ジョグ後方制御２５、およびハンド制御コネクタ２６等の多くの異なるボタンまたは制御特性を含み得る。異なる手段は、ユーザへのボタンの機能を特定するために使用することができる。ハンド制御２１は、各ボタンの機能を特定するために、各ボタンに隣接する、図６に例証する標識を有し得る、および／または各ボタンは、着色されるか、または特定の機能に対応する着色蛍光を有し得る。ハンド制御は、オペレータによって制御されるか、または管理されるドリル機能によって、より多くの、より少ない、または異なるボタンもしくは制御特徴を含み得る。このハンド制御は、使い捨て式ドレープで被覆することができ、その使用後に拭き取ることができる。
【００２０】
図７に例証する種類のドリルモータアセンブリ２０３は、図３および５に示す位置４−１、４−２、および５において、コントロールシステム２０４の前面に取付け可能である。この取付位置は、例えば、「ドリルモータ」として制御ボックス９の上に標識することができる。ドリルモータアセンブリ２０３は、内部プッシュ／プルケーブル３０と、モータガイド管キャップ３３に接続された外部プッシュ／プルガイド３１と、ドリルモータ３２と、内部コントロールシステム取付３４−１と、外部制御ボックス取付３４−２と、ドリルモータコネクタ３５とを含み得る。ドリルモータは、外科手術に望ましいドリル制御により、より多くの、より少ない、または異なるケーブル、筐体、ガイド、および／または他の構成要素を含み得る。ドリルモータアセンブリ２０３は、無菌領域内の制御ボックスシステム２０４と、無菌領域内に存在する制御ボックスシステムに接続された部品との間の遷移構成要素である。それはまた、それが１回の外科手術に使用された後に破棄されるように設計することができる、単回使用タイプの構成要素であると見なし得る。しかしながら、ドリルモータアセンブリ２０３のすべてまたは一部はまた、再利用のために消毒されるように作製することができる。
【００２１】
図３および７を参照すると、ドリルモータアセンブリ２０３の一例示的実施形態では、ドリルモータアセンブリ２０３の内部ケーブル３０は、制御ボックスシステム２０４の外嵌合４−２を通って螺合され、次いで、外部コネクタ３４−２は、外嵌合４−２にスナップ嵌めされるか、またはそれに接続される。次いで、ドリルモータアセンブリ２０３の内部ケーブル３０は、制御ボックスシステム２０４の内嵌合４−１にスナップ嵌めされるか、またはそれに接続される。ドリルモータコネクタ３５は、関連する制御ボックスシステムコネクタ５に接続される。次いで、制御ボックスシステム２０４および構成要素は、一般に図２に示すように構築される。
【００２２】
図８〜１２は、本発明に従う、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１およびその構成要素を例証する。使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、一般に、クリアモータガイド管４０と、展開／格納レバー４１（本明細書において、作動レバーとも称される）と、指標付け支柱４２と、ドリルケーブルアセンブリ２０７のモータ取付構成要素（連結器）６０と、ガイド管４３と、ドリルガイドアセンブリ２０６（フックアセンブリとも称される）のフック５０と、ドリルガイドアセンブリ２０６を通って延在するドリルケーブルアセンブリ２０７の可撓性ドリルケーブル６１とを含む。本発明の一態様では、ドリルケーブル６１は、フック５０に対して移動可能または摺動可能である。加えて、フック５０は、弓状であり、管５１−１、５１−２、および５１−３に接続されるハブ３０２に接続されるレバー４１を用いて後退可能である。管５１−３は、可撓性バネ５２に接続し、次いで、フック５０に接続する。バネを有するフック５０に管５１−３を接続することは、フックを使い捨て式ドリルアセンブリ２０１の先端５３内のチャネル内に後退させる手段を提供する。フック５０の完全に拡張した位置は、ガイド管４３の軸に対して約８０度から約９０度の間等の、骨に対して最良の穿孔角度を提供するために最適化することができる。一例示的実施形態では、フック５０とガイド管４３の軸との間に形成された角度は、約８６．５度である。
【００２３】
ガイド管４３は、外科手術中に、ドリルケーブル６１が髄内ロッド１０６の内部空洞１０７の制限された空間の内部で展開することを可能にする。フック５０の曲げ半径によって画定される、ドリルケーブル６１のための大きい曲げ半径は、ドリルケーブル上の圧力を最小限化することに役立つことができる。
【００２４】
ドリルケーブル６１は、軸受６６内に圧縮されるドリルモータ連結器６０に接続され、次いで、順に、軸受ブロック６３と６４との間の定位置に保持される。軸受筐体６３はさらに、モータガイド管４０とインターフェースし、ガイド管内の軸受筐体アセンブリの回転を防止する、ピン６２−１および６２−２を有する。管６７−１および６７−２は、軸受ブロック６４に接続され、ドリルケーブル６１の安定化および誘導に役立つ。
【００２５】
使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、１回の外科手術に使用され、次いで、手術が完了した後に処分される、単回使用の構成要素であることを意図する。ドリルモータアセンブリ２０３のドリルモータ３２は、ドリルモータ３２のピン３６をガイド管４０のガイドチャネル４４と整合することによって、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１に取付け可能である。次いで、ドリルモータ３２は、ピン３６がそれらの縦部分４６内にチャネル４４に従うように、モータガイド管４０内に摺動され、「捻合」される。例証した実施形態は、そのようなガイドチャネル４４のうちの２つ、および互いに正反対の縦部分４６を組み込む。ガイドチャネル４４は、ピン３６（図７を参照）、またはドリルモータ３２の筐体の側面から延在する他のロケータデバイスを許容するように、デバイスの近位端４５において開口する、モータガイド管４０内のスロットである。例証したガイドチャネル４４は、若干円周方向に、近位端４５におけるそれらの開口端からの角度で延在し、次いで、モータガイド管４０の長さの一部分に沿って、縦方向に方向転換し、延在する。ガイドチャネル４４のそれぞれのこの縦部分４６は、好ましくは、モータガイド管４０の長手方向軸と平行である。このようにして、ドリルモータ３２は、穿孔動作が生じているときに、モータガイド管４０の内側の長さに沿って、直線的に前進させることができる。
【００２６】
モータガイド管４０を２つのガイドチャネル４４とともに示すが、２つ以上またはそれ以下のガイドチャネルが提供される、および／またはガイドチャネルは、異なって構築されることが考えられる。いずれかの場合では、ガイドチャネル４４は、好ましくは、ガイド管に対するドリルモータの円滑な移動を可能にしながら、ガイド管４４へのドリルモータ３２の確実な取付を可能にするように寸法決定され、構築される。したがって、ガイドチャネル４４は、ピン３６の寸法および形状、またはドリルモータ３２の側面から延在する他の特徴に適応するために、示すものよりも大きい、小さい、または異なる可能性がある。
【００２７】
ドリルモータ３２の筐体は、モータガイド管４０のガイドチャネル４４と同様である、ガイドチャネル２３０を有する。使い捨て式ドリルアセンブリ２０１へのドリルモータアセンブリ２０３の接続中に、ドリルケーブル６１は、軸受ブロック６３および６４が、ガイド管４４の近位端４５に向かうように、完全に後退させられる。次に、ドリルモータ３２およびそのピン３６が、モータガイド管４０およびチャネル４４を係合するのと同時に、かつ、ドリルモータ３２のドリルシャフト７０が、ドリルケーブルアセンブリ２０７のドリルケーブル連結器６０を係合するのと同時に、ドリルモータガイドチャネル２３０は、ドリルケーブルアセンブリ２０７のピン６２−１および６２−２を係合する。ピン６２−１および６２−２はまた、別個のスロット２３６−１および２３６−２内のガイドチャネル４４を通って通過し、軸受筐体６３および６４がガイド管４０内で回転することを防止する。
【００２８】
ガイドチャネル４４の縦部分４６内に係合され、ドリルケーブルアセンブリ２０７に接続されたドリルモータ３２を用いて、ドリルモータアセンブリ２０３を使い捨て式穿孔アセンブリ２０１に取付ける次のステップは、モータガイド管キャップ３３を取付けることである。このステップは、モータガイド管キャップ３３の２つの正反対のピン３７をガイドチャネル４４と整合することによって達成される。次いで、キャップ３３は、ピン３７がガイドチャネルに従うように、「捻合」運動で、ガイド管４０の近位端４５上に押出される。近位端４５が、モータガイド管キャップ３３の内面３８に対して、最低位置にあるときに、キャップは、完全に係合されている。ここで、エンドキャップ３３に締結される外部プッシュ／プルガイド３１は、導管を提供し、そこを通してリニアステージ１０は、ガイド管４０の内部にあり、かつドリルモータ連結具６０を介してドリルケーブル６１で係合されている、ドリルモータ３２に連結される内部ケーブル３０を前進させ、後退させることができる。
【００２９】
図８および９に示すように、使い捨て式ドリルアセンブリ２０１は、そこからレバー４１および指標付け支柱４２が延在する、距離制限器２３１を含む。この距離制限器２３１は、内側に円筒状空洞１５５を有する円筒状部分であり、モータガイド管４０に隣接する。展開／後退レバー４１は、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１の遠位端にあり、かつ管５１−１、５１−２、および５１−３を介して、距離制限器２３１の内側にあるハブ３０２に接続される、フック５０の展開および後退のために使用される。
【００３０】
図８および９を参照すると、レバー４１は、距離制限器２３１の外側を超えて延在する、より小さい直径を有する部分と、制限器の壁または外側を通って延在しない、より大きい直径を有する部分とを有する、プランジャ２３２内に螺入される。プランジャ２３２は、制限器２３１の空洞１５５の壁の内側に沿って、嵌合し、摺動する、ハブ３０２内で移動する。プランジャ２３２のより小さい直径部分は、レバー４１のシャフト２３４の直径よりも大きい。ハブ３０２内のバネ２３３は、制限器２３１の外面に向かい、かつそこから離れる、プランジャ２３２に接続されたレバー４１の移動を目的とする。この動作は、レバー４１が開放されたときに、プランジャ２３２のより小さい直径部分を制限器の外壁を通って延在させ、レバー４１が凹設されたときに、制限器の外壁を通って延在する、レバーシャフト２３４（さらに小さい直径を有する）のみを有することを可能にする。
【００３１】
ここで説明のみしたこれらの特徴は、フックが異なる構成要素を介して、レバー４１に接続されているため、制限器２３１およびフック５０に沿った特定の位置において、レバー４１を定位置に係止するための手段を提供する。フック５０のこの制御された展開および後退は、距離制限器２３１内の拡大端３００−１および３００−２を有するスロット３０１により達成される。スロット３０１ならびに拡大端３００−１および３００−２の寸法は、レバー４１が、それらのすべてを通って自由に延在することができるような寸法である。しかしながら、プランジャ２３２のより小さい直径端は、拡大開口部３００−１および３００−２のみを通って延在することができる、すなわち、その直径は、スロット３０１の幅よりも大きい。この設計で、レバー４１は、フック５０を自由に展開させ、後退させるように凹設されなければならず、レバーは、末端位置３００−１および３００−２にあるときに、外向きに完全に拡張することだけができる。さらに、レバー４１が完全に拡張させられたときに、この状態で、プランジャ２３２が、拡大開口部３００−１および３００−２のうちの１つを通って通過し、スロット３０１に沿ったさらなる移動を不可能するため、それは、定位置に係止される。
【００３２】
ここで、図１３および関連する断面図の図１４を参照すると、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、ボルト８１を有する釘取付ジグに取付けられる、ジグインターフェース９０を通って、釘インターフェースアセンブリ２０２とインターフェースする。釘インターフェースアセンブリ２０２は、釘取付ジグ８０から成り、その有穴シャフト部分は、ジグ８０の有穴シャフトの内側に嵌合する、有穴保持ボルト８２を使用して、髄内釘１０６に接続される。外科手術では、髄内釘１０６は、釘取付ジグ８０に接続されたまま、髄内管１０２内に送達される。この髄内管１０２内への釘の送達を達成するために、釘取付ジグ８０とインターフェースするであろう、他の機器および工具は、一般的であり、当業者に公知であり、ここでは例証しない。髄内ロッド１０６は、ロッド１５２および１５３の近位端における穴のほかに、遠位／遠位穴１５０および近位／遠位穴１５１を含む。釘インターフェースアセンブリ２０２は、その初回使用後の殺菌目的および再利用目的のために保存され得る。
【００３３】
切開標的アセンブリをまた、図２および１３に例証し、釘取付ジグ８０の拡張アームに接続される。それは、標的ピン８３および距離インジケータ８４から成る。切開標的アセンブリ２０８は、外科医に、ドリルケーブル６１が出ることが予想される骨を暴露するために、切開を行う場所を示す。切開標的アセンブリ２０８は、再利用することができ、したがって、手術の他の構成要素が殺菌されているのと恐らく同時に、その使用後に、オートクレーブドレープに包み、殺菌することができる。
【００３４】
図１５は、無菌領域内に使い捨て式穿孔アセンブリ２０１およびハンド制御アセンブリ２０５を保管するための手段を提供するホルスタ９０を示し、これは、これらのデバイスが、さもなければ床に落下する可能性があり、無菌性の損失のために再利用不可能になることを防止するのに役立つ。図１５はまた、ドリルモータアセンブリ２０３に接続された使い捨て式穿孔アセンブリ２０１を示す。
【００３５】
図１６は、ロッドが髄内管１０２内に送達された後に、髄内ロッド１０６の内側を空にするために使用される、吸引管アセンブリ２０９を例証する。アセンブリ２０９の細長管９５は、それが髄内釘１０６の内側（カニューレ）１５４の下方に通過することができるために十分に小さい外径を有する。嵌合９６は、管の近位端に取付けられ、使用可能な真空システムから適切に寸法決定された可撓性管に取付けることができる、バルブインターフェース９７とともに示す。嵌合を通る開口部９８は、空気が進入し、細長管９５を迂回することを可能にし、それによって、細長管９５に提供される吸引量を低減するための手段を提供する。外科医は、管９５のみを通る吸引を提供するように、この開口部９８を指で覆うことができる。それによって、このポート９８は、管９５を通る吸引を増大または減少させるための簡単な方法を外科医に提供する。髄内釘が、一般に遠位端上で開口しているため、吸引管アセンブリ２０９が必要である。髄内釘１０６が髄内管１０２内に挿入されると、髄内管１０２内の物質は、釘１０６の内側に進入することができ、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１が髄内釘１０６内に適切に位置付けられることを防止する。吸引管アセンブリ２０９もまた、髄内固定または釘固定手術からの他の計装とともに殺菌することができる。吸引管アセンブリ２０９は、釘１０５の内側を空にするための手段を提供する、ほんの一例である。アセンブリ２０９はまた、吸引を使用せずに、髄内釘１０６の内外にプランジすることができる。この動作は、任意の閉塞を管９５内に押出する傾向があり、次いで、それを空にすることができる。
【００３６】
穿孔手術において使用するための上述の種々の構成要素を調製するために、多くの例示的ステップを実施することができ、そこでは、ステップまたはプロセスの追加または削除のほかに、これらのステップのさまざまな順序が考えられることを理解されたい。ここで、すべての図面を参照すると、この例示的プロセスでは、制御ボックスシステム２０４は、外科用場所の近傍の無菌領域のすぐ外側にある、固定テーブルまたはＭａｙｏスタンドの上に定置される。好ましくは、この制御ボックス２０４の位置付けは、ドリルモータアセンブリ２０３が、水平方向および垂直方向に４フィートの範囲内で、髄内釘１０６に到達することを可能にする。ドリルモータアセンブリ２０３内に提供される曲げ総数は、曲げ総数が３６０度よりも大きい可能性があることが考えられるが、好ましくは、３６０度を超えない。次いで、電源コードは、１つの端部において、１２０Ｖ専用差込口等の標準差込口に差し込み、反対の端部において、制御ボックスアセンブリ２０４の後方の電源エントリーモジュール３内に差し込むことができる。電源コードが取付けられた後に、電源エントリーモジュール３の一部である、オン／オフスイッチは、動作のために制御ボックスアセンブリ２０４を調製するために、「オン」位置に切り替えることができる。
【００３７】
多くのドレープを手術に使用し得るが、そのようなドレープの正確な使用は、大幅に異なる可能性がある。１つのプロセスでは、ハンド制御コネクタ２６は、制御ボックス２０４の前面上のハンド制御ポート１に取付られ、ドレープは、ハンド制御筐体２１の上、およびハンドコントローラアセンブリ２０５の長さを下方に摺動させることができる。接着テープまたは別の材料またはデバイスは、この位置にドレープを固着するために使用することができる。ここで、ドレープで覆われたハンド制御は、テーブルの上か、または図１５に例証する無菌領域内のテーブルの上である可能性があるホルスタ９０内に定置することができる。
【００３８】
ここで、ドリルモータアセンブリ２０３は、制御ボックスシステム２０４に接続することができる。これは、以下の例示的方法で行われる。外部プッシュ／プル制御ボックス接続３４−２は、制御ボックスシステム２０４のプッシュ／プル外嵌合４−２に接続することができ、内部プッシュ／プルケーブルコネクタ３４−１は、制御ボックスシステム２０４上のプッシュ／プル内嵌合４−１に接続することができる。
【００３９】
次いで、ドリルモータアセンブリ２０３は、ドリルモータ３２のピン３６を、モータガイド管４０のガイド管スロット４４と整合することによって、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１に接続することができる。次いで、例えば、図１５に示すように、ピンがスロットの縦部分４６内に位置付けられるまで、ドリルモータ３２は、モータガイド管４０内に摺動され、チャネル４４に沿って捻合される。次いで、図１５に例証するように、モータガイド管キャップ３３は、キャップが完全に定座されるまで、正反対のピン３７を同一のスロット４４と整合することによって（ピンがスロット４４の縦部分４６と整合されているとき）、モータガイド管４０に接続することができる。次いで、組立てられたドリルシステムは、図１５に示す無菌領域内で、ホルスタ９０の上に定置することができる。
【００４０】
外科手術用に調製するための次のステップは、図１４の断面図で示す、有穴ボルト８２を用いて、釘インターフェースアセンブリ２０２を髄内釘またはロッド１０６に取付けることである。髄内ロッド１０６が患者の大腿骨内に挿入された後に、次いで、切開標的アセンブリ２０６のアーム８６は、ボルト８５を用いて釘インターフェースアセンブリ２０２に取付けることができる。ボルトは、アセンブリに安定性を提供するために、必要に応じて堅く締めることができる。次いで、距離インジケータ８４は、髄内ロッド１０６の長さによって左右される適切な長さまで、アーム８６に対して調整される。次いで、標的ピン８３は、距離インジケータ８４の端部を通って挿入することができ、そこで、それは、例えば、髄内ロッド１０６の遠位／遠位穴１５０を指し示す。次いで、穿孔ケーブル６１が遠位／遠位穴１５０および近位／骨遠位穴１５１のために、骨から出る面積を暴露するために、切開を患者に行うことができる。例えば、切除は、４ｃｍの長さである可能性があり、穿孔ケーブルが出る面積が暴露されるように、標的ピンから１ｃｍ遠位の距離で開始することができる。切開が行われた後に、切開標的アセンブリ２０６を除去することができる。切開面積の組織は、穿孔出口骨表面を暴露するために、Ｈｏｈｍａｎｎ開創器等の標準的開創器を使用して分離することができる。
【００４１】
次に、ジグインターフェース９０は、ボルト８１を使用して、釘インターフェースアセンブリ２０２に取付けることができる。ボルト８１は、所望の締め付けが達成されるまで、標準的ボルト締め付け技術を使用して、堅く締めることができる。
【００４２】
次いで、吸引管アセンブリ２０９または真空管は、髄内チャネルまたは空洞から外来流体および残屑を抽出するために、髄内ロッド１０６の内部チャネル１５４内に挿入され、真空源に取付けることができる。次いで、吸引管アセンブリ２０９は、髄内釘１０６から除去することができる。
【００４３】
次いで、使い捨て式ドリルアセンブリ２０１は、フックが有穴接続ボルト８２内に存在する使い捨て式ドリルアセンブリの先端を誘導し、先端を髄内釘１０６の孔１５４内にさらに誘導する、ジグインターフェース９０内に挿入することができる。
【００４４】
図１３に示すように、使い捨て式ドリルアセンブリ２０１が完全に挿入されたときに、指標付け支柱４２および展開／後退レバー４１は、指標付け支柱が、例えば、ジグインターフェース９０上に「遠位／遠位」と標識することができる、横スロット１６０を係合するように、回転させることができる。このスロット１６０は、図１８において確認することができる。ここで、デバイスは、髄内ロッド１０６の穴および隣接する骨を通して穿孔するために位置付けられる。具体的には、デバイスは、フックをロッド１０６の遠位／遠位穴１５０を通して通過させ、隣接する骨構造内に穿孔する準備が整っている。
【００４５】
具体的に図９を参照すると、フック５０を展開するために、展開／後退レバー４１に接続されたプランジャ２３２は、レバー４１を押圧することによって、距離制限器２３１から係脱される。これは、ハブ３０２に接続されるフックアセンブリが遠位に摺動することを可能にする。レバー４１のシャフト２３４が、開口面積３００−２によって画定される、制限器２３１に沿ったその最大移動距離に到達したときに、レバー４１は、プランジャ２３２を距離制限器２３１の穴３００−２に再係合する、その本来の高さに跳ね返り、それによってフックアセンブリ２０６を位置に係止する。
【００４６】
フック５０が完全に展開されたときに、穿孔手術を開始することができる。この穿孔を開始するために、ハンド制御アセンブリのハンドコントローラ２１上の開始／停止ボタン２２を押下または起動することができる。次いで、暴露されている骨面積は、ドリルケーブル６１が穿孔表面（すなわち、骨の外面）から出ることを観察するために、綿密に観察される。ドリルケーブル６１が確認できるときに、穿孔動作を停止するために、開始／停止ボタン２２を再度、押下または起動することができる。ドリルビット６１を骨の外面を１ｃｍ以上超えて拡張させないことが好ましい。必要に応じて、それが確認できるまで、ドリルケーブルを骨の外にさらに拡張させるために、回転させることなく、ドリルケーブル６１を前進させるジョグ前方ボタン２４を押下することができる。
【００４７】
図１８を参照すると、次いで、チェースバックピン４００は、ハンドコントローラ２１上のジョグバックボタン２５を使用しながら、ドリルケーブル６１によって骨の中に作製された穴の中に挿入することができる。チェースバックピン４００が、骨内の出口穴（パイロット穴とも称される）内に係合されると、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１の除去の準備のために、ハンドコントローラアセンブリ２０５の完全後退ボタン２３を押下または起動することができる。チェースバックピン４００は、多くの形態を成すことができ、好ましくは、実質的に円滑表面を有し得るが、ネジ山または他の表面特徴、ならびに鈍利型、円形型、またはトロカール型等の異なる先端設計を有することもできる。
【００４８】
フック５０を後退させるために、プランジャ２３２は、フックが完全に後退するまで、レバー４１の展開／後退を押圧し、それを、スロット３０１（図８に見られる）に沿って近位に摺動させることによって（レバー４１およびプランジャ２３２が拡大スロット３００−１に到達するとき）、距離制限器２３１から係脱される。レバー４１は、解除され、プランジャ２３２は、距離制限器２３１を再係合する。フック２２の後退後、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、ジグインターフェース９０内で回転させられ、遠位／遠位係止穴１５０が空になるように、十分な距離ほど引き戻すことができる。
【００４９】
次いで、有穴ドリルビット４０１は、ドリルケーブル６１によって作製された第１の皮質壁を通るパイロット穴を拡大するために、チェースバックピン４００の上を摺動させ、標準外科ドリルとともに使用することができる。これが達成されると、有穴ドリルビット４０１は、釘の穴を通って前進させることができる。有穴ドリルビット４０１での適切な穿孔を確認するために、ユーザが、それが有穴ドリルビット４０１に接触したことを感じることができるまで、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１を下方に摺動させることができる。次いで、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、その前回の位置まで再度後退させることができる。ここで、穿孔を開始することができ、有穴ドリルビット４０１を、骨の第２の向こう側の皮質壁を通して、貫通し、穿孔するために使用する。次いで、有穴ドリルビット４０１およびチェースバックピン４００は、除去される。ここで、骨ネジは、一般的に行われ、外科医になじみのある方法で髄内釘１０６を通して埋め込むことができる。骨ネジは、この穴の中に、釘を通して駆動され、それによって、釘を骨に係止し、釘が骨に対して移動する、または回転することを防止するのに役立つ。代替的アプローチの一例は、近傍の皮質壁を通して穿孔した後に、有穴ドリルビット４０１およびチェースバックピン４００を除去することである。次いで、同一寸法の、標準的有穴外科ドリルビットは、作製されたばかりの穴および釘穴を通って滑動する。次いで、ドリルビットは、標準的外科ドリルを使用して、遠い皮質壁を通って穿孔するために使用される。
【００５０】
プロセスにおける次のステップは、近位／遠位位置における、骨への髄内ロッド１０６のさらなる固定のために、近位／遠位穴１５１を穿孔し、この穴の中にネジを挿入することである。具体的には、図９および１７を参照すると、この手術では、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、レバー４１のシャフト２３４および指標付け支柱４２が、ジグインターフェース９０の長いスロット内に移動するように、回転させられる。ここで、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１は、近位に摺動し、指標付け支柱がスロット１６１内にある位置に回転して戻ることができ、例えば、ジグインターフェース９０上に「近位／遠位」と標識することができる。図１７は、ジグインターフェース９０に対する使い捨て式穿孔アセンブリ２０１のこの構造を示す。穿孔手術のために以前に概説された穿孔手術は、近位／遠位穴１５１で反復することができる。近位／遠位係止ネジがその所望の位置に挿入されているときに、使い捨て式穿孔アセンブリ２０１を、除去し、遮断し、破棄することができる。
【００５１】
手術が完了した後に、残りの構成要素は、それらの除去され、かつ破棄されたドレープを有し得、次いで、構成要素自体は、適切な殺菌方法のために洗浄され、調製されなければならない。次いで、ドリルモータアセンブリ２０３は、制御ボックスシステム２０４から遮断することができ、そのワイヤは、適切な方法で管理することができる。１つの例示的手術では、ドリルモータアセンブリ２０３は、終端が互いと正反対になるように、３つのループにコイル巻きすることができる。次いで、オートクレーブ定格ストラップは、２つの端部において３つのループをともに締結するために使用することができる。ドリルモータがオートクレーブ内に定置されるものである場合は、ケーブルの曲げ半径が小さすぎないことを確認しなければならない。次いで、制御ボックス９および関連する電源コードの表面は、適切な洗浄製品で洗浄することができる。
【００５２】
ここで、本発明は、その種々の実施形態を参照して説明した。詳細に説明した一例示的実施形態は、骨を通る小さいパイロット穴を作製するように構築され、次いで、外科医に係止ネジを埋め込む場所を特定する、ドリルケーブル６１を含んだ。髄内釘１０６のカニューレ１５４の内側から開始して、骨を通してパイロット穴を作製する発明は、他の手段で達成することができ、本発明の精神に含まれる。また、本発明は、大腿骨内に髄内釘を係止するステップに照らして説明したが、当業者に理解されるように、任意の骨内に任意の有穴インプラントを係止するステップに適用される。
【００５３】
本明細書に特定した任意の特許または特許出願のすべての開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる。先述の詳細な説明および例は、理解を深める目的であげたものにすぎない。そこから不必要な限定が何らなされることはない。本発明の範囲から逸脱することなく、説明した実施形態に多くの変更を行うことができることは、当業者には明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、本明細書に説明した構造に制限されてはならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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