(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記内側管状部材は内側第一部分と相対的に遠位の内側第二部分を備え、外側ジャケットは外側第一部分と相対的に遠位の外側第二部分を備え、前記内側管状部材と外側ジャケットの前記各部分は前記三層構造を備えている、ステント送達システム。
【請求項２】
前記隆起構造は、前記ステントが該隆起構造と外側ジャケットとの間で圧縮されるような大きさになっていることを特徴とする、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項３】
前記隆起構造は、前記ステント装填部分の周囲に延びている、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項４】
前記第二部分は透明である、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項５】
前記外側ジャケットの前記第二部分の前記内側層と前記外側層との間に放射線不透過性のマーカーが埋め込まれている、請求項１〜４のいずれか１つの請求項に記載のステント送達システム。
【請求項６】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの両方は、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含む、ステント送達システム。
【請求項７】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記三層構造は、同時押し出し物である、ステント送達システム。
【請求項８】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記中間ワイヤ組物層は、平坦なワイヤ組物である、ステント送達システム。
【請求項９】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記中間ワイヤ組物層は、ステンレス鋼合金およびコバルト−クロム合金の一つから作製される、ステント送達システム。
【請求項１０】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記ショルダの付近の前記遠位部分に隆起構造が提供される、ステント送達システム。
【請求項１１】
前記隆起構造は、前記内側管状部材の前記第二の部分の周囲の周りを延びる、請求項１０に記載のステント送達システム。
【請求項１２】
体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
固定部材、移動可能な部材および該固定部材に対する、該移動可能な部材を移動させ機構を備える前記ハンドルを備え、ここで、該内側管状部材の該近位端部は、該固定部材に対して固定的に連結されており、該外側ジャケットの該近位端部は、該移動可能な部材に固定的に連結されており、そして該機構は、
ｉ）第一スプロケットおよび第二スプロケット、
ｉｉ）該第一スプロケットおよび該第二スプロケットの周りを延びる歯付ベルトであって、該ベルトは、該移動可能な部材に固定的に転結される、歯付ベルト；および
ｉｉｉ）該固定部材の外側に少なくとも部分的にのび、そしてそれに対して回転可能な少なくとも１つのベルトであって、該少なくとも１つのノブが該第一スプロケットに機械的に連結され、その結果、該少なくとも１つのノブの回転が、該スプロケットの周りで該ベルトの運動を生じさせ、そして該内側管状部材に対する該外側ジャケットの長手方向の運動を生じさせる、ステント送達システム。
【請求項１３】
前記機構は、さらに、第一のギア歯を有するギアを備え、そして前記少なくとも１つのノブは、半径方向に内側に指向された第二ギア歯が提供された周辺部を備え、該第二歯は、該第一ギア歯と噛み合い、そして該ギアは、前記第一スプロケットと機械的に連結される、請求項１２に記載のステント送達システム。
【請求項１４】
前記固定部材は、２つの側面を規定し、そして該固定部材には２つのノブが該側面の各々に一つずつ回転可能に連結される、請求項１２または１３に記載のステント送達システム。
【請求項１５】
堅い可撓性要素であって、前記機構は、ギア歯を有する回転可能な要素を備え、そして該堅い可撓性要素は、該回転可能な要素の一つに接触して、その結果、該回転可能な要素の一つが回転可能な場合、該可撓性要素が聴取可能なクリック音を生成するようにされている、請求項１２ないし１４のいずれか１つの請求項に記載のステント送達システム。
【請求項１６】
前記内側管状部材に対して遠位方向への前記外側ジャケットの運動を妨害し、他方で該内側管状部材に対して近位方向への該外側ジャケットの運動を可能にするための手段
を備える、請求項１２ないし１５のいずれか１つの請求項に記載のステント送達システム。
【請求項１７】
前記固定部材は、長手方向の軸を規定し、そして前記少なくとも１つのノブは、該長手方向の軸に対して横手であり、かつ、垂直方向にオフセットである回転軸を規定する、請求項１２ないし１６のいずれか１つの請求項に記載のステント送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、広くは、医療デバイスに関する。より特定すると、本発明は、自己伸長する管状ステントを、哺乳動物身体に送達して、そのステントを制御可能に解放するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．技術水準）
経腔的補綴物は、血管、胆管または生体の他の類似の器官において移植するための医療分野において広く使用されている。これらの補綴物は、ステントとして一般に知られており、そして解剖学的管状構造を維持、開放または拡張するために用いられている。
【０００３】
ステントは、バルーン伸長可能であるかまたは自己伸長性のいずれかである。バルーン伸長可能なステントは、代表的に、ステンレス綱の固形チューブから作製される。その後、ステントの壁において一連の切断がなされる。このステントは、まず、より短い直径の構造を有し、この構造は、バルーンカテーテルにおいて波形を作製することによってステントがヒトの脈管系を通じて送達されることを可能にする。ステントはまた、適用の際、半径方向に外側に指向される力の管状の形状の部材の内側からのバルーンカテーテルによって、第二の伸長可能な直径構造を有する。
【０００４】
自己伸長するステントは、バネのように作用し、そして圧縮された後、その伸長されまたは移植された構造へと回復する。従って、ステントは、圧縮された状態で血管に挿入され、ついで伸長された状態に展開する部位において解放される。自己伸長するステントの１つの型は、複数の個々に剛性であるが可撓性でかつ弾性のスレッド要素から構成され、このスレッド要素は、半径方向に自己伸長する螺旋を規定する。この型のステントは、「組物ステント（ｂｒａｉｄｅｄ ｓｔｅｎｔ）」として当該分野において知られている。このようなステントの身体管への配置は、その遠位端部にステントを保持するための外側カテーテルと、一旦定位置に配置されると前方にステントを押し出す内側ピストンとを備えるデバイスによって達成され得る。しかし、組物ステントは、代表的に罹患した血管を有効に開放したまま保持するように必要な半径方向の力を有しないという欠点を有する。さらに、そのようなステントを作製するために使用される複数のワイヤまたはファイバは、ステントの本体から分離された場合、血管の孔を開け得るという点で危険になり得る。
【０００５】
従って、最近、超弾性金属（例えば、ニッケル−チタン合金）の管から切断された自己伸長ステントが製造された。これらのステントは、回復可能に押しつぶされ、そして比較的高い半径方向の強度を有する。手術用ステントの放射性不透過性を増強するために、１または複数の放射性不透過性のマーカーは、ステント状に提供され得、このステントは、蛍光顕微鏡または他の画像デバイスがしようされるときに明らかに識別可能である。
【０００６】
ステントは、送達システムを使用して、移植部位に送達される。自己伸長性ステントのための送達システムは、一般的に、ステントがロードされそしてガイドワイヤを通じて供給され得る内側管状部材、および内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、移植部位への送達の間ステントにわたって延びるように適合された外側管状部材またはジャケットを備える。このジャケットは、内側管状部材に沿って収縮して、内側管状部材から自己伸長性ステントを解放する。
【０００７】
いくつかの利用可能な送達システムにおいて、ジャケットおよび内側部材は、互いに自由に移動可能であり、そして医師の手により別個に手動で保持されねばならない。このシステムの遠位端部が移植部位に配置された後、内側部材は、分離することをなお防止するために保持されねばならない。しかし、内側部材の位置を維持し、他方ステントを展開するように外側部材を移動させることは非常に困難である。従って、展開の間の制御の程度は限定されている。そのような制限された制御のもとで、ステントが内側部材から逃げ出し、その後、ジャケットが完全に収縮され、そして所望の展開部位からジャンプする傾向がある。これは、所望の移植位置ではない位置にステントが展開される結果を生じ得る。
【０００８】
ハンドルは、より大きな制御を伴うように、内側管状部材に対して外側管状部材を移動するように提供され得る。例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｉｎｃ．は、内側チューブおよび外側ジャケットを互いにロックし得、そしてその２つの相対運動を行って、ステントの展開を生じ得るハンドルを利用する。しかし、そのようなハンドルは、いくつかの欠点を生じる。第一に、そのハンドルは、短いステントには特に十分に適しない。なぜなら、ほとんど精密な制御がされないからである。第二に、ハンドルは、長いステント（例えば、９０ｍｍまでの長さ）に十分に適していない。なぜなら、線形の制御は、管状部材の大きな相対運動を生成するために、展開中にそのグリップを操作者が変更する必要があるからである。第三に、ジャケットがステントにわたって完全収縮する前に、自動的にステントが解放される可能性がある。これは、操作者がシースを収縮させる前にステントの超弾性の伸長は、展開システムから遠位方向に向けてステントがスリップするからである。その結果、意図しない迅速な展開および可能なステントの不均一な展開が起こり得る。第四に、ステントを蛍光顕微鏡によってモニターすることなく、ステント展開の進行を、装置の近位端部から決定する方法がない。第五には、内側管状部材および外側ジャケットの構造は、内側部材およびジャケットが、使用中に押しつぶされる可能性がある。さらに、内側管状部材は、展開中に圧縮力に供され、そして所望の展開位置からステントを移動する間、変形し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
（発明の要旨）
従って、本発明の課題は、ステントの展開中、高度の程度の制御を可能にするステント送達システムを提供することである。
【００１０】
本発明の別の課題は、単一の手で操作され得るステント送達システムを提供することである。
【００１１】
本発明のさらなる課題は、展開中所望されない変形に供されない内側管状部材および外側管状部材を有するステント送達システムを提供することである。
【００１２】
本発明の課題はまた、高い回転能力および高いコラム強度を有する遠位方向のステントを取り付ける部分を有するステント送達システムを提供する。
【００１３】
本発明のさらなる課題は、種々の長さのステントとともに用いるために適合されるステント送達システムを提供することである。
【００１４】
本発明のさらに別の課題は、ステントの展開の進行を、システムの近位端部において示すステント送達システムを提供することである。
【００１５】
本発明のなおさらなる課題は、ステント展開の進行を蛍光顕微鏡のもとで示すステント送達システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
第１の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記内側管状部材は内側第一部分と相対的に遠位の内側第二部分を備え、外側ジャケットは外側第一部分と相対的に遠位の外側第二部分を備え、前記内側管状部材と外側ジャケットの前記各部分は前記三層構造を備えている、ステント送達システム、である。
第２の手段は、前記隆起構造は、前記ステントが該隆起構造と外側ジャケットとの間で圧縮されるような大きさになっていることを特徴とする、第１の手段に記載のステント送達システム、である。
第３の手段は、前記隆起構造は、前記ステント装填部分の周囲に延びている、第１の手段１に記載のステント送達システム、である。
第４の手段は、前記第二部分は透明である、第１の手段に記載のステント送達システム。
第５の手段は、前記外側ジャケットの前記第二部分の前記内側層と前記外側層との間に放射線不透過性のマーカーが埋め込まれている、第１〜４の手段のいずれか１つに記載のステント送達システム、である。
第６の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの両方は、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含む、ステント送達システム、である。
第７の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステン
ト装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記三層構造は、同時押し出し物である、ステント送達システム、である。
第８の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記中間ワイヤ組物層は、平坦なワイヤ組物である、ステント送達システム、である。
第９の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な
長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記中間ワイヤ組物層は、ステンレス鋼合金およびコバルト−クロム合金の一つから作製される、ステント送達システム、である。
第１０の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）
、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
前記ショルダの付近の前記遠位部分に隆起構造が提供される、ステント送達システム、である。
第１１の手段は、前記隆起構造は、前記内側管状部材の前記第二の部分の周囲の周りを延びる、第１０の手段に記載のステント送達システム、である。
第１２の手段は、体内で使用するためのステント送達システムであって、
ａ）ステント長さを有する自己伸張型ステントと、
ｂ）該ステントを移植する際に身体の外側から身体の内部の位置に伸張するのに十分な長さを有する内側管状部材と、
該内側管状部材が該内側管状部材の近位端で始まる第一直径を有する近位部分であって、該内側管状部材の長さに沿って該近位部分の遠位端まで実質的な部分を延びる近位部分と、
前記第一直径より小さい第二直径を有し、前記第一直径から第二直径に段階的に直径が小さくなるように前記近位部分の前記遠位端で画定されるショルダ部で始まる遠位ステント装填部分であって、前記ステント長さにほぼ等しい長さを有する遠位ステント装填部分とを有し、
前記ステントが圧縮状態で前記ステント装填部分に装填されて前記内部管状部材の長手方向軸にほぼ垂直な平面に拡がるショルダ表面に当接するようになっており、
ｃ）前記ステントと前記内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットと、
該外側ジャケットが、前記内部管状部材に対して近位方向に後退するまで前記自己伸張型ステントを伸張しないように拘束しており、および
ｄ）前記ショルダに隣接して前記ステント装填部分に連続して一体的に形成された単一の隆起構造と、を含み、
前記ステントは、完全に圧縮された状態で前記隆起構造に摩擦接触し、これによって前記外側ジャケットが前記隆起構造を除去するまでステントの解放が防止されるようになっており、
前記内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層の三層構造を含み、
固定部材、移動可能な部材および該固定部材に対する、該移動可能な部材を移動させ機構を備える前記ハンドルを備え、ここで、該内側管状部材の該近位端部は、該固定部材に対して固定的に連結されており、該外側ジャケットの該近位端部は、該移動可能な部材に固定的に連結されており、そして該機構は、
ｉ）第一スプロケットおよび第二スプロケット、
ｉｉ）該第一スプロケットおよび該第二スプロケットの周りを延びる歯付ベルトであって、該ベルトは、該移動可能な部材に固定的に転結される、歯付ベルト；および
ｉｉｉ）該固定部材の外側に少なくとも部分的にのび、そしてそれに対して回転可能な少なくとも１つのベルトであって、該少なくとも１つのノブが該第一スプロケットに機械的に連結され、その結果、該少なくとも１つのノブの回転が、該スプロケットの周りで該ベルトの運動を生じさせ、そして該内側管状部材に対する該外側ジャケットの長手方向の運動を生じさせる、ステント送達システム、である。
第１３の手段は、前記機構は、さらに、第一のギア歯を有するギアを備え、そして前記少なくとも１つのノブは、半径方向に内側に指向された第二ギア歯が提供された周辺部を備え、該第二歯は、該第一ギア歯と噛み合い、そして該ギアは、前記第一スプロケットと機械的に連結される、第１２の手段に記載のステント送達システム、である。
第１４の手段は、前記固定部材は、２つの側面を規定し、そして該固定部材には２つのノブが該側面の各々に一つずつ回転可能に連結される、第１２または１３の手段に記載のステント送達システム、である。
第１５の手段は、堅い可撓性要素であって、前記機構は、ギア歯を有する回転可能な要素を備え、そして該堅い可撓性要素は、該回転可能な要素の一つに接触して、その結果、該回転可能な要素の一つが回転可能な場合、該可撓性要素が聴取可能なクリック音を生成するようにされている、第１２ないし１４の手段のいずれか１つに記載のステント送達システム、である。
第１６の手段は、前記内側管状部材に対して遠位方向への前記外側ジャケットの運動を妨害し、他方で該内側管状部材に対して近位方向への該外側ジャケットの運動を可能にするための手段
を備える、第１２ないし１５の手段のいずれか１つに記載のステント送達システム、である。
第１７の手段は、前記固定部材は、長手方向の軸を規定し、そして前記少なくとも１つのノブは、該長手方向の軸に対して横手であり、かつ、垂直方向にオフセットである回転軸を規定する、第１２ないし１６の手段のいずれかに記載のステント送達システム、である。
以下に詳細に考察されるこれらの課題に従って、ステント送達システムは、内側管状部材、この内側管状部材にわたって外側ジャケット、およびジャケットおよび内側管状部材の長手方向の相対運動を行うように適合されたハンドルを備える。ハンドルは、固定部材および長手方向に移動可能な部材を備える。内側管状部材は、固定的に、固定部材に連結され、そしてジャケットは、移動可能な部材に連結される。歪み解放スリーブは、固定部材の遠位端部に連結され、そしてジャケットにわたって延びる。
【００１７】
本発明の好ましい局面に従って、固定部材は、好ましくは、細長く、そして医師の左手または右手のいずれかに人間工学的にフィットするように適合される。移動可能な部材は、ベルトに固定され、このベルトは、２つのスプロケットの周りを延び、そしてスプロケットのうちの一つは、好ましくは、１または複数のギアを介して、ハンドルの両側に配置されたノブに連結される。ノブは、ハンドルが手に保持されるとき、ノブの一方が内側管状部材に対して外側ジャケットの単一の手での長手方向の運動を実現するようにハンドルを保持する医師の同じ手の親指によって回転され得る。ハンドルにおいて使用されるギアは、ノブの所定の回転方向の運動に対して外側ジャケットの多少長手方向の運動を行うように選択され得る。すなわち、ハンドルは、共通の回転運動にともなって種々の長さのステントを簡便に展開するように適合され得る。ハンドルはまた、外側ジャケットの運動に関して医師に聴取可能なフィードバックを提供するようにノブが回転するとき、聴取可能なクリック音を生成する機構を備える。
【００１８】
本発明の好ましい別の局面に従って、外側ジャケットの近位部分には、増分する可視的な指標が提供される。可視的な指標は、好ましくは、展開されるステントの長さに対応する。従って、ジャケットが内側管状部材から収縮され、ハンドル中へと収縮されるとき、その指標は、歪み解放（ｓｔｒａｉｎ ｒｅｌｉｅｆ）に対して移動することが観察される。このジャケットはまた、医師に対して触覚可能なフィードバックを提供するための解放が提供される。
【００１９】
本発明の他の好ましい局面に従って、内側管状部材および外側ジャケットは、各々、好ましくは、実質的に三層の構造である。各々は、好ましくは、内側層、中間層（平坦なワイヤ組物を含む）および外側層を含む。この三層構造は、加撓性およびカラムの強度の組み合わせを提供する。内側管状部材は、ステントがロードされる減少した直径部分を備える。ショルダは、内側管状部材が、その減少した直径部分の移動部分に規定され、そしてショルダは、ステントに対して停止部分（ｓｔｏｐ）として機能する。減少した直径部分はまた、ショルダに隣接する突出形成部を備える。この形成部は、内側管状部材と、外側ジャケットとの間にステントの近位端部を捕捉するように作動し、そしてそれにより、外側ジャケットが、ステントの上から完全に収縮されるまで、内側管状部材においてステントを固定する。
【００２０】
従って、ステント展開デバイスは、装置の近位端部において、視覚的および聴覚的なフィードバックを介してステントの展開に対する強力な制御、内側管状部材に対して外側ジャケットの相対運動の増大した制御、および展開デバイスからステントの未熟な解放の防止を提供する。
本発明のさらなる目的および利点は、提供される図面に関連して詳細な説明を参照することにより当業者に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明に従うステント送達システムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明に従うステント送達システムの側面上方図である。
【図３】図３は、本発明に従うステント送達システムの遠位端部の模式的断面図である。
【図４】図４は、ステント送達システムの近位ハンドル部分の斜視図であり、ここで、固定部材の半分、ノブカバー、内側管状部材、外側ジャケット、後部スプロケット、および取り除かれるベルトが存在する。
【図５】図５は、ステント送達システムの近位ハンドル部分の側面上方図であり、ここで、固定部材の半分および取り除かれるノブカカバーがある。
【図６】図６は、ステント送達システムの外側ジャケットおよび歪み解放スリーブの近位端部の模式的平面図である。
【図７】図７は、ステント送達システムのハンドルを支持するためのクレードルの斜視図である。
【図８】図８は、ステント送達システムのハンドルを支持するための図７に示されるクレードルの斜視図である。
【図９】図９は、ロックされた構造での鍵穴中に挿入された鍵を伴って示される、鍵付きロックシステムが提供されたハンドルの斜視図である。これは、ロックされた構造にある場合、固定部材に対してノブの相対的な運動を防止する。
【図１０】図１０は、鍵付きロックシステムが提供されたハンドルの斜視図であり、これは、ロックされていない構成での鍵穴から取り除かれた鍵とともに示されている。
【図１１】図１１は、固定部材およびハンドルのノブを横切った断面図、およびハンドルとともにロックされた構成にある場合、固定部材に対するノブの相対運動を防止するロックを提供するクリップの側面上方図である。ここで、システムは、ロックされていない構成で示される。
【図１２】図１２は、ロックされていない構成で、固定部材、ならびにハンドルおよびクリップのノブの斜視断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
今度は、図１および図２を参照すると、ステント送達システム１０は一般的に、内側管状部材１２，内側管状部材１２にわたってスライド可能な管状ジャケット１４、内側管状部材１２に対してジャケット１４の長手方向の運動を行うように適合されるハンドル１６を備える。
【００２３】
今度は図３に転じると、内側管状部材１２は、好ましくは、共押し出しされた三層構造をしている。内側層２０は、好ましくは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはウレタンである。中間層２２は、ワイヤ組物であり、そしてより好ましくは３０４Ｖステンレス綱平坦ワイヤ組物１×３（４０ピック）構造をしており、ワイヤは０．００１インチ×０．００３インチの長方形の断面をしている。他の金属および合金のワイヤもまた使用され得、これには、他のステンレス綱合金、コバルトクロム合金および他の高強度、高剛性の腐食抵抗性金属合金が含まれる。外側層２４は、好ましくは、熱可塑性の溶融処理可能なポリエーテルベースのポリアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）−７０３３、Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ， Ｉｎｃ． ｏｆ Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ， ＣＡから入手可能）である。押し出しプロセスにおいて、内側層および外側層は、互いに結合されており、そして金属製の中間強化ワイヤ層をカプセル化して積層チューブが製造される。このチューブは、高度の長手方向の堅さ（短縮に対する抵抗性）と組み合わせて高度の側方可撓性を提示し、そして高度の回転可能性（ｔｏｒｑｕｅａｂｉｌｉｔｙ）も提示する。従って、内側管状部材は、非常に制御可能である。
【００２４】
内側管状部材１２の遠位部分２６は、ステント２８がロードされる位置において、例えば、心なし研削、レーザ研削、または外側層２４の熱収縮を介して直径が減少する。ショルダ３０は、内側管状部材の、その減少した直径の遠位部分への移動を規定する。ショルダ３０は、ステントについて、ジャケット１４が収縮したときにステントが内側管状部材１２において近位方向に移動することを防止するための停止部分として機能する。減少した直径部分はまた、狭い、好ましくはショルダ３０に隣接した周辺リッジ３２を備える。ステントの近位端部は、内側部材のリッジと外側シー巣との間の圧縮によって摩擦的に係合される。結果として、このステントは、内側部材のリッジが近位方向に収縮する外側ジャケットによって取り払われるまで、送達システムからの自己進行が防止される。内側管状部材の最も遠位端部には、好ましくは、管状軟性可撓性放射線不透過性先端３４が提供される。
【００２５】
図２および図４を参照すると、内側管状部材１２の近位端部が、例えば、ボンディングによって、実質的に同じ外径の、長手方向に堅い、好ましくは、ステンレス綱のチューブ３８に結合される。堅いチューブ３８の近位端部には、ルアーアダプター４０が提供され、係合ルアー接続に対する簡易な結合を可能にし、そして内側管状部材のフラッシュを容易にする。
【００２６】
図３に戻って参照すると、外側ジャケット１４は、第一部分４２を備え、この第一部分は、その近位端部から遠位端部付近に延び、好ましくは、内側管状部材と同様の三層構造を有し、そして好ましくは、その遠位端部付近の異なる構造の第二部分４４を有する。すなわち、第一部分４２は、内側層４６、中間層４８および外側層５０を含む。この内側層は、好ましくは、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＨＤＰまたはウレタンであり、この中間層は、好ましくは、ステンレス綱平坦ワイヤ組物構造であり、そして外側層は、好ましくは、熱可塑性の溶融処理可能なポリエーテルベースのポリアミドである。外側ジャケット１４の第二部分４４は、好ましくは、内側層５２（好ましくは、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＨＤＰＥまたはウレタンである）、中間結合層ポリマー樹脂５４（好ましくは、Ｅｑｕｉｓｔａｒ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ， ＬＰ ｏｆ Ｃｌｉｎｔｏｎ，ＩＡから入手可能なＰＬＥＸＡＲ（登録商標））、および熱可塑性の溶融処理可能なポリエーテルベースのポリアミドの外側層５６を有する三層押し出し構造である。この中間結合層樹脂５４は、内側層５２と外側層５６が、一緒に結合されて、共押し出し組成物または多層組成物へなることを可能にする。外側ジャケットの第二部分４４は、好ましくは、組物付中間層を備えず、従って、可撓性が増大する。さらに、この第二部分４４は、好ましくは、透明な構造をしており、ステントが、内側管状部分の遠位部分にロードされたことを視覚的に観察することを可能にする。第一部分４２および第二部分４４は、好ましくは、ボンディング、共押し出しまたは当該分野において公知の他の手段によって、実質的にシームレスに互いに結合しており、すなわち、その接続部において、内側管状部材に対して外側ジャケットのスムーズな収縮を妨害する不完全な部分がない。第二部分４４の遠位端部は、好ましくは、放射能不透過性マーカー５８を備え、その結果、蛍光顕微鏡の下で、ロードされたステントの蛍光的に可視性の要素に対するジャケットの遠位端部の位置がモニターされ得る。マーカー５８は、好ましくは、放射能不透過性の金属材料から構築されており、その結果、それは、外側ジャケットに固定的に捕捉され得る。例示的な適切な材料としては、白金、白金イリジウム合金、タンタル、タンタルタングステン合金、ジルコニウム合金、金、金合金、およびパラジウムが挙げられ、これらは、カテーテルデバイスにおける放射能不透過性マーカーとして使用することについて周知である。
【００２７】
図１、図２、図４および図５を参照すると、ハンドル１６は、概して、以下により詳細に記載されるように細長い固定部材６０を含み、これは、２つのシェル部分６２および６４、横手方向に移動可能な内部部材６６および手動で固定部材６０に対して回転可能な、一対のホイール様ノブ６８および７０によって規定される。これらは、以下により詳細に説明されるように、固定部材６０に対して移動可能な部材６６の運動を実現する。
【００２８】
より特定すると、固定部材６０の外側は、好ましくは、人間工学的に形作られ、操作者の左手または右点のいずれかの掌にフィットし、そして、操作者の手のポインター指が手の掌においてハンドルが固定されることを可能にする下方グリップ７２を備える。固定部材の内側は、軸方向トラック７４および開口部７６を規定する。移動可能な部材６６は、好ましくは、実質的に十字形の交差断面形状をしており、ここで、側方部分７８および８０は、固定部材６０のシェル部分６２および６４によって規定されるトラック内に存在する。移動可能な部材６６の上方部分８２は、歯付スロット８４を規定し、そして軸方向貫通ボア８６が、移動可能な部材の中央部分を通じて提供される。 
【００２９】
図４を参照すると、内側管状部材１２の近位端部における堅い管状部材３８は、軸の貫通ボア８６を通じて延び、そしてルアー接続７６の一部が、固定部材６０の後部部分においてポケット８８と結合され（図５）、その結果、ルアー接続は、固定部材の後ろから延びる。従って、内側管状部材１２は、長手方向に、ハンドル１６に対して固定され、そして堅い管状部分３８は、内側管状部材の近位端部において、非常に高い長手方向の堅さを提供する。他方、外側ジャケット１４は、近位端部９０を有し、その端部において、移動可能な部材６６の軸方向貫通ボア８６において固定的に結合される。従って、外側ジャケット１４は、ハンドル１６の固定部材６０に対して移動する。歪み解放スリーブ９２は、固定部材６０に固定され、そして固定部材から遠位方向に延びる。従って、外側ジャケット１４は、歪み解放スリーブ９２に対して同様に移動可能である。
【００３０】
さらに、固定部材６０には、その遠位端部において、第一回転スプロケット９４およびこの第一スプロケットに連結されたギア９６が提供され、そしてその近位端部には、第二回転スプロケット９８が提供される。歯付ベルト１００は、第一スプロケット９４および大ニスプレオｋっと９８の周りを延びる。このベルトの一部は、移動可能な部材６６の歯付スロット８４に提供され、それにより、ベルトの移動可能な部材をロックする。結果として、ギア９６の回転は、ベルトの運動を生じ、これは、移動可能な部材６６の運動ならびにハンドル１６および内側管状部材１２に対する外側ジャケットの運動を生じる。
【００３１】
ノブ６８および７０は、固定部材６０の各々の側面に一つずつ提供され、そしてともにねじ（示さず）を用いて接続される。ノブ６８および７０は、固定部材６０に対して回転可能である。ここで、好ましくは、回転軸ＡＲは、ステント送達システム１０の長手軸ＡＬの上で垂直にオフセットする。長手方向軸ＡＬに対する回転軸ＡＲのオフセットに起因して、ノブ６８および７０は、適合性の比較的小さなサイズに維持され得、他方、各々のノブの上部がハンドルの固定部材の上部の上に挙げることを可能にする。結果として、ハンドル１６が医師の左手または右手のいずれかにおいて保持されるとき、その手の親指は、ノブの一つにおける配置のために位置づけされる。ノブの一方（例えば、ノブ７０）は、ギア９６と係合する内向きに指向されるギア歯１０４が提供される周辺部分１０２、およびノブカバー１０６を備える。各々のノブの周辺部分１０２の周囲は、好ましくは、完全に露出し（すなわち、固定部材６０の外側に配置され）、そしてこれには、グルーブ１０６、リブまたはこぶのようなフィンガー係合構造が提供される、ゴムのような摩擦増大材料が提供される。ついで、ノブ６８および７０はそれぞれ、医師の親指の運動によって簡単に回転され得、内側管状部材１２の上からのジャケット１４の収縮を行い得る。従って、この装置は、医師のいずれかの手による片手の手術に適合される。
【００３２】
それにも拘わらず、何人かの操作者は、両手でハンドルを操作することを所望し得る。ここで、一方の手は、固定部材６０を保持し、他方の手は、ノブ６８および７０の一方を回転する。従って、図２を参照すると、操作のこの様式を容易にするために、各々のノブのカバー部分１０７は、実質的に正反対の上昇グリップ１０８とともに形成され、そして親指の遠位部分を受け取るように低揮毫された輪郭１１０を備えて、ノブのスイッチを入れる際のレバーを提供する。この構造はまた、暗示的に、ジャケット収縮のためのノブ回転の方向を同定する。さらに、各々のノブには、好ましくは、必要とされる回転の方向を明示的に示すために、矢印１１２が提供される。
【００３３】
さらに、装置の何人かの操作者が、プラットフォーム（例えば、手術台）においてハンドルを固定することが所望され得る。是に従って、図７および図８を参照すると、クレードル２００が定期要される。クレードル２００は、支持体２０２、２０４および２０６を備え、これらは、その側面においてハンドル１６に安定的に保持するように適合される。クレードル２００によって保持される場合、ハンドルの一方のノブ６８は、空間２０８に受け取られ、そして他方のノブ７０は、上向きに向いている。ノブ６８が、空間２０８に位置され、その結果、このノブ６８は、ノブ７０が手動で回転されるとき自由に回転される。クレードル２００の底面２１０は、プラットフォームと、例えば、両面接着テープにより結合され得るハンドル１６がクレードル２００の上で支持されると、操作者は、ハンドルをクレードル上に手で固定し、そしてノブ７０を回転させてステントの展開を行うことができる。
【００３４】
本発明の好ましい局面に従って、ハンドルは、異なるサイズおよび異なるギア歯数を有するスプロケットおよびギア、ならびに異なる直径のノブに適合され得る。このようにして、操作者の手による運動および送達システムの遠位要素の対応する運動は、送達装置が、ステントの各々の長さを最適化するように調整可能である。従って、操作者による同じ量の手の運動は、短いステントがロードされる送達装置において比較的少ない運動へと翻訳され得、そしてより長いステントがロードされる送達装置において比較的大きな運動へと翻訳され得る。従って、好ましくは、共通の回転運動を利用して、任意の長さのステントを展開し得る。さらに、ギアシステムを適切な操作者係合可能な余分なステップダウ運ギアとともに使用することができる。このギアにより、操作者が、より短いステントまたはより長いステントについてより精密な制御を提供するギア比を選択することを可能にする。
【００３５】
本発明の別の好ましい局面にしたがって、堅い弾力性のある要素（例えば、金属リーフばね１１４（図５））もまた、固定部材６０中に提供され、そして第一スプロケット９４と接触する端部１１５を有する。第一スプロケットが回転すると、その歯は、連続して弾力性の要素に接触し、そして聴取可能なクリック音が生成し、医師または他の操作者に、ノブの回転がハンドルの内側で機構の操作を生じているというフィードバックを提供する。さらに、第一スプロケット９４に対するばね１１４の位置は、内側管状部材に対して遠位方向に外側ジャケットの運動を生じる方向におけるハンドルの回転を防止する。従って、操作者は、ステントが、外側ジャケットの後ろからその中に収縮するような試みが防止される。なぜなら、ほとんどの自己伸長性のステント設計は、そのような収縮を可能にしないからである。そしてステントはそれによって損傷しない。
【００３６】
本発明に従って、また、外側ジャケットの近位部分には、増分的または定量的な視認できる指標１１６が提供される（図６）。可視性の指標は好ましくは、展開されるステントの長さに対応する。従って、外側ジャケット１４が内側管状部材１２の上から収縮し、そして歪み解放ハンドル（ｓｔｒａｉｎ ｒｅｌｉｅｆ ｈａｎｄｌｅ）へと収縮するとき、指標は、歪み解放スリーブ９２に対して運動することが観察され得、そして操作者は、ステントが展開されたままである量を、ステントの近位端部における検査から決定することができる。可視性の指標は、システムにおいてロードされるステントの長さだけ伸び得るか、またはシステムにロードされ得る任意のステントの最大の長さまで延び得、そして種々の長さ（例えば、１５ｍｍ、３０ｍｍ、６０ｍｍおよび９０ｍｍでのマーキング）のステントの展開のために必要なジャケット収縮を指示する種々のマーキングを備える。さらに、外側ジャケットの近位端部には、表面の下にくぼんで（示される）または表面から突出するかのいずれかで解放部（ｒｅｌｉｅｆ）１１８が提供され得、その結果、操作者はまた、触覚の感覚により展開の程度を決定することができる。触覚性の指標は、可視性の指標と同期していてもよくまたは独立していてもよい。
【００３７】
本発明の別の局面にしたがって、ロックシステムが提供され、システムがロック解除されるまで、ベルトの運動を防止する。図９を参照すると、ハンドル１６のノブ６８および固定部材６０は各々、鍵穴を備え、これは、好ましくは、ノブ６８および７０の回転軸ＡＲに平行に延びる（図４）。ノブ６８にある鍵穴１５０は、スロット１５２を備え、このスロットは、好ましくは、固定部材６０中のスロット（示さず）に対して実質的に横切って指向される。すなわち、湖底部在中のスロットは、図１０の鍵１５６におけるシャフト１５８のクロスバー１５４と同じ方向である。鍵１５６が鍵穴に完全に挿入されるとき、鍵は、ノブ６８の回転を妨害する。従って、鍵１５６は、鍵が定位置にある間（すなわち、ステントロードされた装置の出荷および格納の間）、ステントの不注意な部分的または完全な展開を防止する。装置１０が使用のために準備されるとき、鍵１５０が回され得、引き抜かれ得る（図１０）。他の適切なロック機構もまた使用され得る。別の例として、図１１および図１２を参照すると、固定部材６０の下部側面には、開口部１６０が提供され、そしてノブ６８は、ノッチ１６２を備え、このノッチは、開口部１６０に隣接して整列されるとき、バネクリップ１６６を受容するようにチャネルを規定する。バネクリップ１６６は、その一方の側面に沿って返し１７０を有する弾性のＵ字状部分１６８、およびＵ字状部分の寸法が手で減少されることを可能にするハンドル１７２を備える。このノブ６８が開口部１６０に対して整列されて、チャネル１６４へのアクセスを提供するとき、Ｕ字型部分１６８は、チャネル１６４中に配置され得、ここで、Ｕ字型部分１６８は、返し１７０が開口部１６０の周りの領域に接触されるときに圧縮される。Ｕ字型部分１６８は、固定部材６０において返し１７０がノッチ１６２に一旦戻ると、バネによりもとの形状に戻る（図１２）。この返し１７０は、ノブ６８の回転を妨害し、従って、ノブ６８および７０の固定部材６０に対してロックする。デバイスを使用することを所望する場合、クリップハンドル１７２が圧縮され、そしてクリップ１６６が取り除かれる。
【００３８】
使用時には、ロックシステムがロック解除され、そして内側管状部材の遠位端部が、ガイドワイヤにわたって供給され、そしてそれに沿って、展開部位にまでガイドされる。 ついで、送達装置の遠位端部は、蛍光顕微鏡により展開前の構成にその装置が存在することを確認する。すなわち、送達装置は、その両端の各々において複数の放射能不透過性マーカー１２０および１２２を有する自己伸長ステントとともに使用するために最適化され、そしてステントの両端は、内側管状部材１２の放射能不透過性先端３４および外側ジャケット１４の遠位端部における放射能不透過性マーカー５８の両方の近位に存在することが観察される（図３）。ついで、ハンドル１６におけるノブ６８および７０の一方または両方は、ハンドルに対して手動で回転され、外側ジャケット１４の収縮を生じる。ハンドルは、好ましくは、収縮の、聴覚的、触覚的および視覚的な指標を提供する。蛍光顕微鏡の下では、ジャケット１４におけるマーカー５８は、遠位ステントマーカー１２０に向けて近位におよびそれを過ぎ去って移動することが観察される。ステントがカテーテルの遠位端部から脱出すると、遠位ステントマーカー１２０は、ステント２８が自己伸長するときに半径方向に分離することが観察される。ジャケット１４が、ステント１４の上から完全に収縮されるとき、捕捉力（内側管状部材１２における突出リング３２と、外側ジャケット１４の内側部との間のステントの近位端部を捕捉することによって生じる）は、ステントの近位端部から取り除かれる。ステント２８が完全に解放されるとき、マーカー１２０および１２２が、ステントの両端で、半径方向に伸長することが観察され、そして外側ジャケットにおけるマーカー５８は、ステントの近位端部におけるマーカー１２２の近位に配置される。
【００３９】
上記から、ステント送達システムは、装置の近位端部において、１または複数の視覚的および聴覚的なフィードバックを介してステント展開に対して増大した制御、内側管状部材に対する外側ジャケットの相対運動の増大した制御、および展開装置からのステントの未熟な解放の防止を提供することが理解される。
【００４０】
ステント送達システムの実施形態を、本明細書において記載および例示してきた。本発明の特定の実施形態が記載されているが、これは、本発明がそれに限定されることを意図しない。なぜなら、本発明は、当該分野における最も広い範囲が可能なとおりであることが意図され、明細書は同様に読まれるべきであるからである。従って、内側管状部材および外側ジャケットについて特定の好ましい三層構造が開示されているが、単一層または複数層、ならびに他の材料の他の構造もまた使用され得ることが理解される。さらに、特定のハンドル構造が開示されているが、他のハンドル、好ましくは、片手の操作が可能なものもまた使用され得ることが理解される。例えば、ノブの下部部分は、ハンドル内にハウジングされ得、ここで、上部部分のみが操作者の親指のみでの動作のために露出される。さらに、本発明の種々の局面は、他の局面の使用なしに単独で使用され得る。例えば、内側管状部材および外側ジャケットの構築は、当該分野において公知の送達システムとともに使用され得るが、他方、好ましいハンドルは、従来の内側管状部材および外側管状部材の構造とともに使用され得る。従って、当業者には、さらに別の改変が、本発明の請求される趣旨および範囲から逸脱することなく、提供された本発明に対してなされ得ることが理解される。
【００４１】
尚、以下に原出願の出願当初の請求項に係る発明と参考発明として記載しておく。
（参考発明１）
ステント送達システムであって、以下：
ａ）遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部に取り付けられたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケット；および
ｄ）該内側管状部材に比較して該ジャケットの長手方向の移動を行うように適合されたハンドル
を備え、ここで、該内側管状部材および該外側ジャケットの少なくとも１つは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層、
を含む三層構造を含む、ステント送達システム。
（参考発明２）
前記内側管状部材および前記外側ジャケットの両方が、前記三層構造を備える、参考発明１に記載のステント送達システム。
（参考発明３）
前記三層構造は、同時押し出し物である、参考発明１に記載のステント送達システム。
（参考発明４）
前記中間ワイヤ組物層は、平坦なワイヤ組物である、参考発明１に記載のステント送達システム。
（参考発明５）
前記中間ワイヤ組物層は、ステンレス鋼合金およびコバルト−クロム合金の一つから作製される、参考発明１に記載のステント送達システム。
（参考発明６）
前記内側管状部材は、その長さの実質的な部分に対応しおよび第一直径を有する第一部分、ならびに該第一直径より短い第二直径を有する第二遠位部分を備え、ここで、ショルダが、該第一部分と該第二部分との接合部において規定される、参考発明１に記載のステント送達システム。
（参考発明７）
前記ショルダの付近の前記遠位部分に高い構造が提供される、参考発明６に記載のステント送達システム。
（参考発明８）
ａ）遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部に取り付けられたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケット；および
ｄ）該内側管状部材に比較して該ジャケットの長手方向の移動を行うように適合されたハンドル
を備え、ここで、該外側ジャケットは、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層、
を含む三層構造を含む、ステント送達システム
（参考発明９）
ステント送達システムであって、以下：
ａ）遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部に取り付けられたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケット；および
ｄ）該内側管状部材に比較して該ジャケットの長手方向の移動を行うように適合されたハンドル
を備え、ここで、該外側ジャケットは第一部分と相対的に遠位の第二部分を備え、該第一部分は、第一の三層構造を備え、該三層構造は、以下：
ｉ）ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｉｉ）中間ワイヤ組物層；および
ｉｉｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層、
を含み、そして該第二部分は、第二の三層構造を備え、該三層構造は、以下：
ｉｖ）ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ＨＤＰＥおよびウレタンからなる群より選択される内側層；
ｖ）中間タイ層ポリマー樹脂；および
ｖｉ）ポリエーテルベースのポリアミド外側層、
を含み、ここで、該第一部分と第二部分とは、実質的に互いにシームレスに連結されている、ステント送達システム
（参考発明１０）
前記第二部分は透明である、参考発明９に記載のステント送達システム。
（参考発明１１）
ｅ）前記外側ジャケットの前記第二部分の前記内側層と前記外側層との間に放射線不透過性のマーカーが埋め込まれている、参考発明９に記載のステント送達システム。
（参考発明１２）
ステント送達システムであって、以下：
ａ）長手、該長手の実質部分に対応する、第一直径を有する第一部分、および該第一直径より短い第二直径を有する第二の相対的に遠位の部分、該第一部分および第二部分の接合部において一体的に規定されるショルダを有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケット；および
ｃ）該内側管状部材の該遠位部分に取り付けられたステント
を備える、ステント送達システム。
（参考発明１３）
前記内側管状部材は、前記ショルダの付近に高い構造を備える、参考発明１２に記載のステント送達システム。
（参考発明１４）
前記高い構造は、前記内側管状部材の前記第二の部分の周囲の周りを延びる、参考発明１３に記載のステント送達システム。
（参考発明１５）
ステント送達システムであって、
ａ）放射線不透過性先端が提供された遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、放射性不透過性マーカーが提供された遠位端部を有する外側ジャケット；および
ｄ）該内側管状部材の該遠位端部に取り付けられたステントであって、該ステントは、その端部の各々において複数の放射性不透過性マーカーを有する、ステントを備え、ここで、
該内側管状部材には、該ステントが取り付けられる位置の近位に放射線不透過性マーカーが存在しない、ステント送達システム。
（参考発明１６）
ステント送達システムであって、
ａ）近位端部および遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部にロードされたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケットであって、該外側ジャケットは、近位端部を備える近位部分と遠位部分とを有する、外側ジャケット；および
ｄ）固定部材と移動可能な部材と該移動可能な部材を該固定部材に対して移動させる機構とを有するハンドルであって、ここで該内側管状部材の該近位端部が、該固定部材に固定的に結合され、該外側ジャケットの該近位端部は、該移動可能な部材に固定的に結合される、ハンドル；ならびに
ｅ）該ハンドルに対して固定的に結合され、そして該外側ジャケットの近位部分にわたってのびるスリーブであって、該外側ジャケットは、該ハンドルの操作によって、該スリーブに対して長手方向に移動可能である、スリーブを備え、ここで、
該外側ジャケットの該近位部分には、可視性の触覚可能な指標のうちの一つが提供され、該システムのユーザーに対して、内側管状部材に関する該外側ジャケットの移動を可視的にまたは触覚可能に示す、ステント送達システム。
（参考発明１７）
ステント送達システムであって、
ａ）近位端部および遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部がロードされたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、そして近位端部および遠位端部を有する外側ジャケット；および
ｄ）以下を備えるハンドル：
ｉ）固定部材；
ｉｉ）移動可能な部材；および
ｉｉｉ）該固定部材と回転可能に連結され、そして該移動可能な部材と機械的に連結された少なくとも１つのノブであって、その結果、該少なくとも１つのノブが、該固定部材に対する外衣道可能な部材の運動を生じさせる、少なくとも１つのノブを備えるシステムであって、ここで、
該内側管状部材の該近位端部は、該固定部材に固定的に連結されており、該外側ジャケットの該近位端部は、外衣道可能な部材に固定的に連結されている、システム。
（参考発明１８）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記移動可能な部材が、前記固定部材に対して長手方向に移動可能である、システム。
（参考発明１９）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記固定部材は、２つの側面を規定し、そして２つのノブが該２つの側面の各々に一つずつ該固定部材に回転可能に連結されている、システム、
（参考発明２０）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記固定部材は、長手方向の軸を規定し、そして前記少なくとも１つのノブは、該長手方向の軸に対して横手であり、かつ、垂直方向にオフセットである回転軸を規定する、システム。
（参考発明２１）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記少なくとも１つのノブは、摩擦増大構造が提供された周辺部を備える、システム。
（参考発明２２）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記少なくとも１つのノブは、摩擦増大材料が提供された周辺部を備える、システム。
（参考発明２３）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記少なくとも１つのノブは、上昇されたグリップを備える、システム。
（参考発明２４）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、前記少なくとも１つのノブは、周辺部を備え、該周辺部の全体は、前記固定部材の外側に配置され、そして露出されている、システム。
（参考発明２５）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、さらに、
ｅ）前記内側管状部材に対して遠位方向への前記外側ジャケットの運動を妨害し、他方で該内側管状部材に対して近位方向への該外側ジャケットの運動を可能にするための手段
を備える、システム。
（参考発明２６）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、さらに、
ｅ）前記固定部材に対する、前記移動可能な部材の運動を妨害すするためのロッキング手段を備える、システム。
（参考発明２７）
参考発明１７に記載のステント送達システムであって、さらに
ｅ）前記固定部材を支持するように適合されるクレードルを備える、システム。
（参考発明２８）
ステント送達システムであって、
ａ）近位端部および遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部にロードされたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、近位端部および遠位端部を有する外側ジャケット；および
ｄ）固定部材、移動可能な部材および該固定部材に対する、該移動可能な部材を移動させ機構を備えるハンドルを備え、ここで、該内側管状部材の該近位端部は、該固定部材に対して固定的に連結されており、該外側ジャケットの該近位端部は、該移動可能な部材に固定的に連結されており、そして該機構は、
ｉ）第一スプロケットおよび第二スプロケット、
ｉｉ）該第一スプロケットおよび該第二スプロケットの周りを延びる歯付ベルトであって、該ベルトは、該移動可能な部材に固定的に転結される、歯付ベルト；および
ｉｉｉ）該固定部材の外側に少なくとも部分的にのび、そしてそれに対して回転可能な少なくとも１つのベルトであって、該少なくとも１つのノブが該第一スプロケットに機械的に連結され、その結果、該少なくとも１つのノブの回転が、該スプロケットの周りで該ベルトの運動を生じさせ、そして該内側管状部材に対する該外側ジャケットの長手方向の運動を生じさせる、システム。
（参考発明２９）
参考発明２８に記載のステント送達システムであって、ここで、
前記機構は、さらに、第一のギア歯を有するギアを備え、そして前記少なくとも１つのノブは、半径方向に内側に指向された第二ギア歯が提供された周辺部を備え、該第二歯は、該第一ギア歯と噛み合い、そして該ギアは、前記第一スプロケットと機械的に連結される、システム。
（参考発明３０）
参考発明２８に記載のステント送達システムであって、前記固定部材は、２つの側面を規定し、そして該固定部材には２つのノブが該側面の各々に一つずつ回転可能に連結される、システム。
（参考発明３１）
参考発明２９に記載のステント送達システムであって、さらに、
ｅ）堅い可撓性要素であって、前記機構は、ギア歯を有する回転可能な要素を備え、そして該堅い可撓性要素は、該回転可能な要素の一つに接触して、その結果、該回転可能な要素の一つが回転可能な場合、該可撓性要素が聴取可能なクリック音を生成するようにされている、システム。
（参考発明３２）
ステント送達システムであって、
ａ）遠位端部を有する内側管状部材；
ｂ）該内側管状部材の該遠位端部にロードされたステント；
ｃ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能な外側ジャケット；
ｄ）該内側管状部材に対して該外側ジャケットを移動させるように適合されたハンドル；および
ｅ）該外側ジャケットが該内側管状部材に対して増分的に移動するように聴取可能な音を精製するように適合された機構、を備える、システム。
（参考発明３３）
ステントとともに用いるための、ステント送達システムを調製する方法であって、以下の工程：
ａ）特定の長さのステントを、複数の長さを有するステントから選択する工程；
ｂ）
ｉ）近位端部および遠位端部を有する内側管状部材であって、該遠位端部には、該特定の長さの該ステントが取り付けられる、内側管状部材；
ｉｉ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、そして近位端部および遠位端部を有する外側ジャケット；
ｉｉｉ）固定部材、移動可能な部材および該固定部材に対して該移動可能な部材を移動させるためのギアアセンブリ、ならびに該ギアアセンブリと相互作用する手動で操作可能な制御要素を備えるハンドルであって、該ギアアセンブリは、該ステントの該特定の長さにかかわりなく、該制御要素が該内側管状部材に対する該外側ジャケットを収縮させて該ステントの展開を実現するために該固定部材に関して共通の運動を要求するように適合されている、ハンドル、
を有するステント送達システムを提供する工程；ならびに
ｃ）該内側管状部材の外苑異端部において該ステントをロードする工程
を包含する、方法。
（参考発明３４）
ステントともに使用するためのステント送達システムを調製する方法であって、該方法配下の工程：
ａ）複数の長さを有するステントから、特定の長さのステントを選択する工程；
ｂ）以下：
ｉ）近位端部および遠位端部を有する内側管状部材であって、該遠位端部には、該特定の長さの該ステントが取り付けられる、内側管状部材；
ｉｉ）該内側管状部材にわたって長手方向にスライド可能であり、そして近位端部および「遠位端部を有する外側ジャケット；
ｉｉｉ）固定部材、移動可能な部材、および該移動可能な部材を、該固定部材に対して移動させる機構を備えるハンドル；および
ｉｖ）該固定部材に連結され、そして該外側ジャケットにわたって延びるスリーブであって、該スリーブは、遠位端部を有し、該外側ジャケットは、該特定の長さの該ステントの該長さに対応する長さにおいて可視性でありかつ触覚性の指標の一つを備え、該指標に対応する近位端部が該スリーブの外縁に端部と同一の時期に発生する、スリーブを有するステント送達システムを提供する工程；ならびに
ｄ）該内側管状部材の該遠位端部に該ステントをロードする工程、
を包含する、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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