(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーであって、
アンカー本体を有し、
このアンカー本体が、外面、内面、及び内底面を備えたウェルと、頂面と、この頂面より遠位側の底面と、結び目の無い縫合糸を受け入れるように構成された横方向ボアと、上記横方向ボアから頂面まで延びている、外面の溝と、を備え、上記横方向ボアは、上記内底面より近位側に位置しており、
上記縫合糸アンカーは、更に、アンカープラグを有し、
このアンカープラグが、ポストと、底面と、を備え、
上記アンカー本体および上記アンカープラグが、上記アンカープラグを上記アンカー本体内に係合させ、かつ結び目の無い縫合糸を上記ウェルの内底面及び上記アンカープラグの底面に係合させるように上記アンカープラグをねじ込むことによって結び目の無い縫合糸を固定すべく構成された結び目の無い縫合糸アンカーを形成することを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項２】
上記外面は段部を有し、上記内面はねじ山を有している請求項１記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
上記ポストはねじ山付きポストである請求項１記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
上記外面は段部を有し、上記内面はねじ山を有し、ポストはねじ山付きポストであり、
上記内面のねじ山と上記ポストのねじ山とが係合して、アンカー本体内にアンカープラグを固定するように構成されている請求項１記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
上記アンカー本体の頂面とウェルの内面との間の領域は、アンカー本体のベベル状表面である請求項１記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
上記アンカープラグは、ヘッドを有し、前記ヘッドは、該ヘッドの底面にベベル状表面を有している請求項５記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
上記ヘッドのベベル状表面およびアンカー本体のベベル状表面は、アンカープラグがアンカー本体内に完全に係合すると互いに係合するように構成されている請求項６記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
上記アンカー本体および上記アンカープラグが、結び目の無い縫合糸を固定した後に、上記アンカープラグを緩めるか、取外すことと、結び目の無い縫合糸をリテンショニングすることと、上記アンカープラグを締付けるか、上記アンカー本体内に再配置することとによって結び目の無い縫合糸をリテンショニングできるように構成されている、請求項１乃至７のいずれか１項記載の縫合糸アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは手術用器具に関し、より詳しくは縫合糸アンカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
縫合糸アンカーは当該技術分野で良く知られている。縫合糸アンカーは、一般に、腱のような軟組織等を、縫合糸を用いて骨に係止（アンカー）するのに使用される。縫合糸アンカーは一般に骨に固定され、次に、予め組織内に挿入されている縫合糸が縫合糸アンカーに挿通されて、組織を引っ張りかつ所定位置に保持する。組織は、アンカーに取付けられた縫合糸を介して骨に引き寄せられる。
【０００３】
一般に、縫合糸はアンカーの小さい１つの孔または一連の孔に挿通され、幾つかの縫合糸アンカーには縫合糸が予め装填される。次に、縫合糸が縫合糸アンカーから外れることを防止するため、縫合糸に結び目（ノット）が形成される。しかしながら、結び目の形成は、手術時間を長引かせかつ縫合糸の破断を招く弱化点を形成することにもなる。したがって、直ぐに使用でき、容易に縫合糸のリテンショニング（re-tensioning：再び張力を付与すること）ができ、かつ結び目の弱化点を縫合糸に形成しない縫合糸アンカーが要望されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
肩、膝または腹のような体内領域に入るのに、手術用カニューレが使用される。カニューレは、手術用器具を被検者に導入しおよび退出させる手段を形成する。カニューレはまた、手術用器具、縫合糸アンカーまたは縫合糸のような手術用器具を導くためのチャネルとしても使用される。このような手術用カニューレは、一般に、互いに接触し、相互汚染しまたは機能を分配する器具または物品に通じる単一チャンバを有している。このような手術用カニューレはまた、被検者から容易に引出されるか、被検者内に落下し易いため、再挿入または引出しを必要とする。被検者から押出される傾向または被検者内に落下する傾向を妨げるカニューレに対する要望が存在する。また、多チャンバ型カニューレも要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
第１態様では、（ａ）アンカーおよび（ｂ）プラグを備えた手術用器具が提供され、アンカーは、（１）ねじ山を備えた外面および（２）内面をもつ（ｉ）壁と、（ｉｉ）第１端部および第２端部とを備え、プラグは、第１端部、第２端部および外壁を備えており、アンカーおよびプラグは、縫合糸を係止できる縫合糸アンカーを形成している。
【０００６】
一実施形態では、プラグの外壁には、摩擦嵌めによりアンカーの内面と係合できるねじ山が設けられている。他の実施形態では、内面にもねじ山が設けられている。他の実施形態では、プラグの外壁およびアンカーの内壁の各々にねじ山が設けられており、これらのねじ山はスクリュウの態様で互いに係合し、アンカー内にプラグを固定する。
【０００７】
他の実施形態では、プラグは圧縮可能な材料で作られる。例えば、圧縮可能な材料は、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーンまたはこれらの混合物のようなポリマーである。
【０００８】
幾つかの実施形態では、プラグの第１端部は、第２端部と同じ直径を有している。他の実施形態では、プラグの第１端部が第２端部より大きい直径を有し、プラグはファンネルの形状と同様な円錐形を形成している。
【０００９】
他の態様では、骨内にアンカーを固定する段階と、アンカーの内部を通して縫合糸を垂れ掛けて内面に接触させる段階と、アンカー内にプラグを挿入して縫合糸を固定しかつ張力を付与する段階とを有する縫合糸アンカーの使用方法が提供される。幾つかの実施形態では、固定は、骨内にアンカーをねじ込むかセメント付けすることにより行われる。他の実施形態では、プラグを取外す段階と、縫合糸をリテンショニングする段階と、アンカー内にプラグを配置する段階とを更に有している。
【００１０】
他の態様では、縫合糸アンカーは、ウェルと、頂面と、底面と、横方向ボアとを備えたアンカー本体を有している。ウェルは、外面と、内面と、内底面とを有している。このような実施形態では、アンカーおよびプラグは、手術用縫合糸を固定するように構成された縫合糸アンカーを形成する。幾つかの実施形態では、横方向ボアが内底面より近位側に配置されている。幾つかの実施形態では、横方向ボアから頂面まで延びている溝が外面に形成されている。他の実施形態では、外面が段部を有しかつ内面がねじ山を有している。他の実施形態では、ポストはねじ山付きポストである。
【００１１】
幾つかの実施形態では、外面が段部を有しかつ内面がねじ山を有し、ポストはねじ山付きポストであり、内面のねじ山およびポストのねじ山は、スクウェアの態様で係合してアンカー本体内にアンカープラグを固定するように構成されている。
【００１２】
このような縫合糸アンカーを使用する方法も提供される。この方法は、骨に凹部を穿ける段階と、アンカー本体の底面を凹部内に位置決めする段階と、横方向ボアに縫合糸を通す段階と、縫合糸アンカーを凹部内にねじ込む段階と、縫合糸を引っ張る段階と、縫合糸を、アンカープラグによりアンカー本体内に固定する段階とを有している。別の構成として、上記縫合糸を通す段階は、凹部内にアンカー本体を位置決めする段階より先行させることができる。幾つかの実施形態では、この方法は、アンカープラグを緩めるか取外す段階と、縫合糸をリテンショニングする段階と、アンカー本体内にアンカープラグを締付けるか配置戻す段階とを更に有している。
【００１３】
他の態様では、（ａ）カニューレを有し、このカニューレは、遠位端と、近位端と、近位端から遠位端までカニューレの全長に亘って延びている少なくとも１つのチャンバとを備え、（ｂ）少なくとも１つの膨張可能なドーナツと、（ｃ）空気入口を備えた通路とを更に有し、膨張可能なドーナツが完全膨張されたときの周囲はカニューレの周囲より大きくなる構成の手術用器具が提供される。幾つかの実施形態では、カニューレは、手術を受けている被検者に手術用具を出入りさせることができる。例えば、手術用具として、手術用器具、縫合糸およびインプラントがあるが、これらに限定されるものではない。
【００１４】
幾つかの実施形態では、カニューレは、このカニューレの全長に亘って延びている少なくとも１つのチャンバを少なくとも２つのチャンバに分割するデバイダを有している。幾つかの実施形態では、デバイダは、フレキシブルなダイアフラムまたはデバイダである。他の実施形態では、デバイダはカニューレの全長に亘って延びている。
【００１５】
他の実施形態では、カニューレは更に第２ドーナツを有している。このような幾つかの実施形態では、第２ドーナツは剛体でもよいし、膨張可能でもよい。他の実施形態では、第２ドーナツは、カニューレが完全に被検者の体内に挿入されてしまうことを防止できる。更に別の実施形態では、第２ドーナツはカニューレと一体に形成される。更に別の実施形態では、第２ドーナツはカニューレとは別体に作られ、カニューレに取付けられる。
【００１６】
カニューレの他の実施形態では、膨張可能なドーナツは空気通路を介して膨張される。幾つかの実施形態では、空気通路を介してドーナツを膨張させるのにポンプが使用される。他の実施形態では、空気通路を介してドーナツを膨張させるのに、弁を通して挿入される空気充填型シリンジが使用される。
【００１７】
他の態様では、カニューレを挿入すべき位置で被検者に切開を形成する段階と、カニューレを挿入する段階と、少なくとも１つの膨張可能なドーナツを膨張させる段階とを有するカニューレの使用方法が提供される。他の実施形態では、この使用方法は、カニューレを用いて手術を行う段階と、膨張可能なドーナツを収縮させる段階と、被検者からカニューレを取外す段階とを有している。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】縫合糸が装填されていない状態の縫合糸挿通器を示す側面図である。
【図２】縫合糸が挿通された状態の縫合糸挿通器を示す側面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による縫合糸アンカーの側面図であり、縫合糸が挿通された状態にある、プラグが凹部（nest）内に挿入される前のプラグおよび凹部を示すものである。
【図３Ｂ】本発明の他の実施形態による縫合糸アンカーの側面図であり、縫合糸が挿通された状態にある、プラグが凹部内に挿入される前のプラグおよび凹部を示すものである。
【図４】縫合糸アンカーの平面図であり、縫合糸が挿通された状態にある、プラグが凹部内に挿入される前のプラグおよび凹部を示すものである。
【図５】回旋腱板床を固定する縫合糸を通すべく一部に孔が穿けられた上腕骨を示すものである。
【図６】回旋腱板床を固定する縫合糸を通すべく一部に孔が穿けられた上腕骨を示すものである。
【図７】回旋腱板床を固定する縫合糸を通すべく一部に孔が穿けられた上腕骨およびこの上腕骨に固定された縫合糸アンカーを示すものである。
【図８】回旋腱板床を固定する縫合糸を通すべく一部に孔が穿けられた上腕骨およびこの上腕骨に固定された縫合糸アンカーの縫合糸に張力を付与し始めたところを示すものであり、る。
【図９】カニューレを示す斜視図である。
【図１０】本発明の一実施形態による縫合糸アンカーを示す斜視図である。
【図１１】本発明の一実施形態によるアンカー本体を示す斜視図である。
【図１２】本発明の一実施形態によるアンカープラグを示す斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態による縫合糸アンカーを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
一態様では、縫合糸挿通器１００からなる器具を説明する。図１および図２に示すように、縫合糸挿通器１００は、トンネル１１５を備えた本体１１０と、この本体１１０の第１端部より近位側で本体に連結された関節アーム１２０、１９０と、本体１１０の第１端部より遠位側の先端部１３０とを有している。幾つかの実施形態では、縫合糸挿通器１００は更に縫合糸チャネル１８４、１８５を有し、この縫合糸チャネルを通して縫合糸が縫合糸挿通器１００に装填される。幾つかの実施形態では、縫合糸挿通器１００は関節鏡器具である。縫合糸挿通器１００は、組織を掴むこと、および組織を一回掴んでスライディングおよびロッキング縫合糸を通すことに使用される。縫合糸挿通器１００は、本体１１０と関節アーム１２０との間で組織１８０を掴む。縫合糸挿通器１００は、次に、縫合糸ループ１４０を組織１８０に通す。これは、縫合糸１４０をＵ型に装填することにより行われる。針がトンネル１１５を通り、次に、縫合糸ループ１４０が通る組織１８０を穿通する。第２針または同じ針が、関節アーム１２０内のチャネルを通り、縫合糸ループ１４０を通って縫合糸の他端を捕捉する。これにより、縫合糸の一端が第１ループ１４０を通って後退態様で後方に引っ張られ、ロッキングステッチを形成する。縫合糸は、本体１１０の外部の一端と、縫合糸挿通器１００の他方の側に装填された他端とを有している。これにより、縫合糸が縫合糸ループ１４０を通ることが可能になり、最終的にロッキングステッチを形成する。縫合糸の一端は組織１８０の下に通され、他端は組織１８０の上に通される。下の縫合糸が長手方向に引っ張られると、この縫合糸は、縫合糸ループ１４０を組織１８０に垂直に下方に引っ張り、この結果、組織は下方に移動される。上の縫合糸が引っ張られると、この縫合糸は、組織１８０を、縫合糸に従って横方向に移動させる。一実施形態では、関節アーム１２０は、この関節アームがピンセットのような態様で本体１１０に対して移動されるように、継手またはヒンジにより本体１１０に連結される。
【００２０】
他の実施形態では、縫合糸挿通器１００が、単一縫合糸（または複数縫合糸）のループが組織の下側から組織の上側に配置されるようにして組織を掴む。次に、針すなわち掴み部材（grasping agent）が、このループを通って到達し、かつこのループを通して縫合糸の他端を後方に引っ張る。これにより、一端のロッキングステッチが組織の上側に形成されかつ他端のロッキングステッチが組織の下側に形成される。これは、縫合糸のループを組織に通す針により達成される。この針は、縫合糸挿通器の下側アームのチャネルに通される。第２針すなわち掴み部材の穿通が、組織の第１側すなわち他方の側に平行に走っている。この針には、縫合糸挿通器の上側アームを通る通路を設けることができる。これにより、通路を、第１アームすなわち下側アームのように組織の反対側でかつ縫合糸ループと同じ側に位置決めできる。かくして、ループを通して縫合糸の他端を後方に引っ張れば、組織の両側で縫合糸肢によるロッキングステッチが形成される。
【００２１】
当業者に知られた従来の縫合糸アンカーは、上記縫合糸挿通器１００を用いた組織修復に必要な縫合糸を固定するのに使用できるが、他の態様として、アンカー３１０およびプラグ３２０からなる縫合糸アンカー３００が図３〜図８に示されており、以下に説明する。このような縫合糸アンカー３００は上記縫合糸挿通器１００に使用できるし、或いは当業者に知られたあらゆる縫合用途に使用できる。
【００２２】
ここに具現された縫合糸アンカー３００は、組織の１つ以上の固定点を、単一のアンカー位置で係止できる。以下に述べるように、ここに具現された縫合糸アンカーは、縫合糸による組織の引っ張り力を調節しかつリテンショニングを行うことができる。
【００２３】
図３〜図８に示すように、アンカー３１０は、外壁３１１と、内壁３１２（この内壁には、プラグ３２０を固定するねじ山を設けることもできる）と、第１端部３１３と、第２端部３１４とを備えた壁を有している。内面３１２にねじ山が設けられているか否かにかかわらず、プラグ３２０と内面３１２との間の摩擦嵌めにより、プラグ３２０が縫合糸アンカー３００内に固定される。或る場合には、第１端部３１３の直径を第２端部３１４の直径より大きくし（図３Ｂ）、一方、他の実施形態では、第１端部３１３と第２端部３１４とを同じ直径にする（図３Ａ）。プラグ３２０はねじ山３２５を備えた外壁を有し、これにより、縫合糸（単一または複数）３３０がアンカー３１０内に垂れ掛けられかつプラグ３２０がアンカー３１０内に挿入されると、プラグ３２０が、このプラグ３２０と壁３１１の内面３１２との間の摩擦嵌めにより縫合糸（単一または複数）３３０を固定する。図５〜図８には更に、上腕骨５２０内に固定された縫合糸アンカー３００およびこの縫合糸アンカー３００内に係止された縫合糸５３０が示されている。
【００２４】
アンカー３１０は、当業者に知られているように、壁の外面３１１のねじ機構により、または骨へのアンカー３１０のセメンティングにより任意の骨に固定される。アンカー３１０には、ねじ機構を骨内にねじ込む手段を設けることができる。例えば、アンカー３１０には、アンカー３１０を骨内にねじ込むドライバと係合される六角ヘッド、スロット、フィリップス型ヘッドまたは他の形状のヘッドを設けることができる。骨へのアンカー３１０のセメント付けは、当業者に知られた種々の骨セメントを用いて行われる。例えば、ポリメチルメタクリレート等の硬化性ポリマーを使用できる。
【００２５】
このような縫合糸アンカー３００は、プラグ３２０をアンカー３１０から緩めおよび／または取り外し、縫合糸を調節しまたはリテンショニングを行い、およびプラグ３２０をアンカー３１０内に締付けおよび／または再挿入することにより、縫合糸を締付け、調節しまたはリテンショニングを行うことができる。このような縫合糸アンカー３００はまた、リテンショニングが必要とされるときに、結び目を形成することなく縫合糸を固定するか（すなわち結び目の無い縫合糸アンカー）、縫合糸を交換することができる。縫合糸アンカー３００は、軟組織を骨に固定するか、骨と骨とを固定するのに使用できる。
【００２６】
縫合糸アンカー３００およびプラグ３２０は、当業者に知られた種々の材料から作ることができる。例えば、縫合糸アンカー３００の材料は、一般に、金属、ポリマーまたはセラミック等の剛性材料である。生体適合性金属として、ステンレス鋼、チタン、タンタル、アルミニウム、クロム、モリブデン、コバルト、銀、金または当業者に知られているこのような金属の合金があるが、これらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして、当業者に知られている高密度ポリエチレン、ポリウレタンまたはこのようなポリマーのブレンドがあるが、これらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして更に、ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはこれらの混合物等の吸収性材料がある。生体適合性セラミックとして、アルミナ、シリカ、炭化ケイ素、窒化ケイ素、ジルコニアおよびこれらの任意の２つ以上の混合物があるが、これらに限定されるものではない。
【００２７】
プラグ３２０も同様な金属、ポリマーおよびセラミックから作ることができるが、幾つかの実施形態では、プラグ３２０は圧縮できる材料で作られる。このような実施形態では、プラグ材料は、縫合糸アンカー３００内へのプラグ３２０の挿入前または挿入中に、非圧縮状態から圧縮状態に圧縮できる。このように圧縮されると、材料は圧縮状態から非圧縮状態に弾発し、これによりプラグ３２０と縫合糸アンカー３００との間の摩擦嵌めが増大する。圧縮可能なこのような材料として、ポリエチレン、シリコーン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはこれらの任意の２つ以上の混合物があるが、これらに限定されるものではない。
【００２８】
アンカー３００は、組織と骨との直接接触なくして、組織を引っ張る縫合糸を固定するのに使用できる。組織と骨とが接触しないように張力を付与する縫合糸のこのような使用の例として、骨盤手術、膀胱懸垂手術、睫毛拳上手術、しわ切除術および手の手術等があるがこれらに限定されるものではない。
【００２９】
本願では縫合糸アンカー１０００も具現されており、この縫合糸アンカー１０００は、単一の固定位置により組織の１つ以上の固定点を係止できる。前述のように、ここに具現された縫合糸アンカーは、調節できかつリテンショニングできる縫合糸を用いて組織を引っ張ることができる。
【００３０】
図１０〜図１３を参照すると、アンカー１０００は、アンカー本体１０１０およびプラグ１０２０を有している。アンカー本体１０１０は、アンカープラグ１０２０を受入れるボアが形成された中央領域すなわちウェルを有している。ウェルは、外面１０１７と、内面１０１８と、頂面１０１６とを備えた壁により包囲されている。ウェルはまた、底内面（すなわち、ウェルの底）および底外面（すなわち、アンカー本体１０１０の底）を有している。壁の外面１０１７は、プラグ１０２０を骨または他の組織を内に固定するための段状部（rungs）すなわち隆起部１０１４を有している。段状部すなわち隆起部１０１４は、縫合糸を引っ張ったときまたは被検者に移植してから時間が経過したときに、骨または他の組織から容易に引っ張り出されてしまわないようにする係止能力を、アンカー本体１０１０および全体として縫合糸アンカー１０００に付与する。別の構成として、アンカー本体１０１０のボアが形成された中央領域にねじ山を設けないで、摩擦嵌めによりアンカープラグを受入れる滑らかなボアとすることができる。アンカー本体１０１０は、このアンカー本体１０１０内に垂れ掛けられる縫合糸を受入れ、次に摩擦嵌めアンカープラグを挿入することができる。或いは、アンカー本体１０１０が、このアンカー本体１０１０の横方向ボア１０１２に挿通された縫合糸を受入れて、アンカープラグ１０２０により所定位置に固定することもできる。
【００３１】
アンカー本体１０１０の横方向ボア１０１２は、縫合糸アンカー１０００により固定すべき１本以上の縫合糸を受入れることができる。横方向ボア１０１２はウェルの底より近位側に形成されており、ウェルの底とアンカープラグ１０２０の底面１０２６との間に縫合糸が固定されるようになっている。横方向ボア１０１２からアンカー本体１０１０の頂面１０１６まで溝１０１３が延びており、アンカー本体１０１０が骨内の所定位置にあるときに、アンカー本体１０１０を通る縫合糸を移動させることができる。したがって、縫合糸が横方向ボア１０１２に挿通されたアンカー本体１０１０が、骨または他の組織内にねじ込まれるとき、縫合糸は溝１０１３内で移動できる。縫合糸は、アンカープラグ１０２０をアンカー本体１０１０内に係合させかつプラグが縫合糸と係合するまでアンカープラグ１０２０をねじ込むことにより、所望張力まで移動されかつ縫合糸アンカー１０００内に固定され、これにより縫合糸の移動が防止される。縫合糸は、アンカープラグ１０２０の底面１０２６と、アンカー本体１０１０に形成されたウェルの底との間に固定される。
【００３２】
アンカープラグ１０２０には、ヘッド１０２４と、アンカー本発明０１０のねじ山付き内面１０１８と係合するねじ山付きポスト（支柱）１０２３と、ヘッド１０２４より遠位側の底面１０２６とが設けられている。また、アンカープラグ１０２０は、図１２に示されているようにヘッド１０２４の底面にベベル状表面１０２５を有し、このベベル状表面１０２５は、アンカー本体１０１０の内面１０１８のベベル１０１５と補完関係をなしている。アンカープラグ１０２０がアンカー本体１０１０内に完全に係合すると、ベベル状表面１０２５は、アンカー本体１０１０の内面１０１８のベベル１０１５と係合するように構成されている。
【００３３】
また、アンカープラグ１０２０は補完ねじ込み具と係合するように構成されており、アンカー本体１０１０内にねじ込まれまたは緩められるようになっている。アンカープラグ１０２０のヘッド１０２４には、一般に、ねじ込み具を受入れる凹状領域が形成される。例えばアンカープラグ１０２０には六角孔１０２１を設けることができ、或いは、溝孔、フィリップスねじ孔、正方形孔、星型孔、ナット孔または補完ねじ込み具と係合できる当業者に知られた他の機構を設けることができる。アンカープラグ１０２０は、このプラグがアンカー本体１０１０内に完全に係合されたときに、プラグ１０２０のヘッド１０２４の頂部がアンカー本体１０１０の頂面１０１６と同一面になるか、アンカー本体１０１０内に入り込むか、アンカー本体１０１０の頂面から突出するように構成できる。
【００３４】
このような縫合糸アンカー１０００は、アンカー本体１０１０にアンカープラグ１０２０を締付け、緩め、リテンショニングを行いおよび／またはアンカー本体１０１０からアンカープラグ１０２０を取外すことにより、縫合糸に張力を付与し、調節しまたはリテンショニングを行うことができる。またこのような縫合糸アンカー１０００は、リテンショニングが必要な場合に、縫合糸に結び目を形成することなくまたは縫合糸を交換することなく、縫合糸を固定できる。このようなアンカー１０００は、骨への軟組織の固定または骨と骨との固定に使用することもできる。
【００３５】
縫合糸アンカー１０００およびプラグ１０２０は、当業者に知られている種々の材料から作ることができる。例えば、縫合糸アンカー１０００には、ポリマーまたはセラミックのような剛性材料が一般的である。生体適合性金属として、ステンレス鋼、チタン、タンタル、アルミニウム、クロム、モリブデン、コバルト、銀および金、または当業者に知られているこれらの金属の合金があるがこれらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、または当業者に知られているこれらのポリマーのブレンドがあるがこれらに限定されるものではない。生体適合性ポリマーとして更に、ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはこれらの混合物のような吸収性材料がある。生体適合性セラミックとして、アルミナ、シリカ、炭化ケイ素、窒化ケイ素、ジルコニア、およびこれらの任意の２つ以上の混合物があるがこれらに限定されるものではない。
【００３６】
プラグ１０２０も同様な金属、ポリマーおよびセラミックから作られるが、幾つかの実施形態では、アンカープラグは圧縮可能な材料から作られる。このような実施形態では、プラグ材料は、プラグをアンカー本体１０１０内に挿入する前または挿入中に、非圧縮状態調節から圧縮状態に圧縮される。このような圧縮は、材料を圧縮状態から非圧縮状態に弾発させ、これによりプラグ１０２０とアンカー本体１０１０との間の摩擦嵌めを増大させることができる。圧縮可能なこのような材料として、ポリエチレン、シリコーン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、またはこれらの任意の２つ以上の混合物があるが、これらに限定されるものではない。
【００３７】
アンカー１０００は、組織を骨に直接接触させることなく、組織を引っ張る縫合糸を固定するのに使用される。組織と骨とを接触させることなく引っ張る縫合糸のこのような使用例として、骨盤手術、膀胱懸垂手術、睫毛拳上手術、しわ切除術および手の手術等があるがこれらに限定されるものではない。
【００３８】
縫合糸アンカー３００、１０００を使用する方法も提供される。例えば図５〜図８および図１０〜図１３に示すように、縫合糸アンカー１０００は、縫合糸を調節可能に保持できる。一般的な手術では、凹部（nest）または孔が骨にドリリングされる。次に、アンカー本体１０１０が凹部の頂部に置かれ、かつ横方向ボア１０１２が骨内に隠れてしまわないようにして挿入される。次に、縫合糸は固定すべき組織に挿通され、縫合糸の端部が横方向ボア１０１２に挿通される。次に、アンカー本体１０１０が完全にまたは部分的に凹部内にねじ込まれ、これにより、縫合糸は、溝１０１３内に案内されかつ溝１０１３および横方向ボア１０１２を通って自由に移動される。次に、アンカープラグ１０２０がアンカー本体１０１０内に係合されかつ縫合糸とかろうじて係合するまでアンカー本体１０１０内にねじ込まれる。次に、外科医または他の医療専門家により縫合糸の張力が定められ、アンカープラグ１０２０は、縫合糸アンカー１０００内で縫合糸と完全に係合し、縫合糸を固定する。縫合糸の張力を再調節するには、アンカープラグ１０２０を逆方向に回転してアンカープラグ１０２０を緩める。これにより、縫合糸を自由に移動させることができ、縫合糸に張力を付与するプロセスが反復される。
【００３９】
ここで他の態様の図９を参照して、少なくとも１つのチャンバ９１０、９２０、弁９４０を備えた空気通路９３０、および少なくとも１つの膨張可能なドーナツ９５０からなるカニューレ９００を説明する。カニューレ９００は、遠位端９７０および近位端９８０を有している。膨張可能なドーナツ９５０は、カニューレ９００の遠位端９７０またはこの近くに配置されている。このカニューレ９００は、関節鏡手術および内視鏡手術の両方に使用できる。カニューレは、器具、縫合糸およびインプラント等（但しこれらに限定されない）の手術用具を容易に被検者の体内に出入りさせるのに使用できる。カニューレ９００には少なくとも１つのチャンバ型通路を設けることができ、或いは、所与の手術（単一または複数）でのカニューレの意図する使用方法に基づいて、図９に示すような２つのチャンバ９１０、９２０または３つ以上のチャンバのような多チャンバに分割できる。幾つかの実施形態では、カニューレ９００を多チャンバ９１０、９２０に分割するのにフレキシブルダイアフラムが使用される。このような幾つかの実施形態では、フレキシブルダイアフラムは、カニューレ９００の全長に亘って延びている。ドーナツ９５０は、膨張されたときにカニューレ９００の直径より大きい直径を有する膨張可能なドーナツである。カニューレ９００には第２ドーナツ９６０を設けることができ、この第２ドーナツ９６０は剛体または膨張可能に構成できる。第２ドーナツ９６０は、近位端９８０またはこの近くに配置できる。一態様では、カニューレ９００は被検者の皮膚を通して挿入され、ドーナツ９５０は空気通路９３０を介して膨張される。一実施形態では、ドーナツ９５０の膨張は弁９４０に連結されたポンプを介して行われ、次に、このポンプからの空気により空気チャンバ９３０およびドーナツ９５０が充填される。他の実施形態では、ドーナツ９５０の膨張は、弁９４０に空気充填型シリンジを挿入して行われ、次に、このシリンジからの空気により空気チャンバ９３０およびドーナツ９５０が充填される。弁９４０は、ドーナツ９５０の膨張に使用されるシリンジまたは他の器具の挿入および取外しに有効な、当業者に知られたゴム（単一または複数）、シリコーン（単一または複数）または他の材料で形成できる。当業者には、ドーナツ９５０を膨張させる他の方法は容易に明らかであろう。ドーナツ９５０を膨張させることにより、手術中にカニューレが被検者から不意に外れてしまうことが防止される。膨張可能なドーナツ９５０の存在により挿入すべきカニューレ９００の直径を小さくできるため、被検者の皮膚の挿入箇所に与える傷を小さくできるが、この場合に、ドーナツ９５０の直径が大きいとカニューレの取外しを妨げる。第２ドーナツ９６０が存在する実施形態では、第２ドーナツ９６０は、カニューレが、被検者の皮膚の表面を越えて被検者の体内に不意に挿入されてしまうことを防止する。前述のように、第２ドーナツ９６０は被検者の皮膚に挿通されないため、第２ドーナツ９６０は剛性材料で作ることも、或いは膨張可能材料で作ることもできる。第２ドーナツ９６０はカニューレ９００と一体に形成するか、別体に形成してカニューレ９００に取付けることもできる。第１ドーナツ９５０および第２ドーナツ９６０の両方が膨張可能である実施形態では、第１ドーナツ９５０が体内にありかつ第２ドーナツ９６０が体外にあるようにして、両ドーナツ９５０、９６０を「ダンベル」状に同時に膨張させることができる。
【００４０】
一般に、カニューレは、肩、膝または腹のような体内領域に入るのに使用される。またカニューレは、手術器具、縫合糸アンカーまたは縫合糸のような手術用具を導入するチャネルとしても使用される。本願で具現されるカニューレは、多くの器具または用具を関節内に入れることができる別々のチャンバを互いに隔てることができる。他の特徴は、腔内圧力が増大するときにカニューレがキャビティから排除されることを防止する拡大可能かつ膨張可能な手段がカニューレの端部に設けられていることである。膨張可能な手段すなわち膨張可能なドーナツは、カニューレを所定位置にロックする。
【００４１】
他の態様では、本願に開示する器具を使用する方法が提供される。例えば幾つかの実施形態では、縫合糸挿通器１００、縫合糸アンカー３００およびカニューレ９００を使用する方法が開示される。具現された方法は、組織の修復が可能である。幾つかの実施形態では、被検者の回旋腱板の生来のフットプリント（footprint）の再現を試みることにより、関節鏡による回旋腱板の修復を可能にする方法が提供される。幾つかの実施形態では、このような方法は、回旋腱板床を用意し、上腕骨５２０のような骨の一部を通るトンネル５１０（図５〜図８参照）または孔を穿け、縫合糸５３０をトンネル５１０に通し、縫合糸挿通器１００を用いて組織を縫合し、かつ縫合糸５３０を縫合糸アンカー３００内に係止して、回旋腱板筋を骨に固定することからなる。
【００４２】
方法の幾つかの実施形態では、縫合糸挿通器１００は、カニューレ９００の１つのチャンバ９５０、９６０を通って下降され、組織を掴む。縫合糸挿通器１００は、前述のようにロッキングステッチを通り、その後、カニューレ９００のチャンバ９５０、９６０内に縫合糸を残して縫合糸挿通器が取外される。カニューレ９００の他のチャンバ９５０、９６０はドリル穿孔された上腕骨に挿入される。大きい方の粗面（tuberosity）には小さい孔が穿けられる。次に、縫合糸アンカー３００が、大きい方の粗面内に置かれる。縫合糸は、挿入前または挿入後に縫合糸アンカー３００に通される。予め完了していない場合には、次に縫合糸アンカー３００が骨内に固定される。次に縫合糸を引っ張り、これにより組織に張力を付与する。次に、縫合糸アンカー３００のプラグ３２０がアンカー３１０内に係合されかつ所定位置にロックされ、これにより縫合糸が固定される。この段階は、縫合糸の張力を変え、したがって縫合糸および組織のリテンショニングを行うため反復することができる。
【００４３】
本願の開示の目的から、特にことわらない限り、「a」または「an」は、「１つ以上の」を意味する。
【００４４】
当業者ならば容易に理解されようが、本願に開示した全範囲は全ての目的で全ての部分範囲を開示するものであり、かつこのような全ての部分範囲は本発明の一部を開示するものでもある。リストアップしたあらゆる範囲は、少なくとも１／２、１／３、１／４、１／５、１／１０等に等しい範囲に分解されたものと同じ範囲を充分に開示するものであることは容易に理解されよう。非制限的な例として、本願に開示した各範囲は、下１／３、中１／３および上１／３等に容易に分解できる。
【００４５】
以上、幾つかの実施形態について図示しかつ説明したが、当業者ならば、特許請求の範囲の記載の本発明から逸脱することなくこれらの実施形態について変更および修正をなし得ることは理解されよう。
【符号の説明】
【００４６】
１００  縫合糸挿通器
３００  縫合糸アンカー
３１０  アンカー
３２０  プラグ
５３０  縫合糸
９００  カニューレ
９１０、９２０  チャンバ
９３０  空気通路
９４０  弁
９５０、９６０  ドーナツ
１０００  縫合糸アンカー
１０１０  アンカー本体
１０２０  アンカープラグ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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