(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
入口ポートと、出口ポートと、内壁と、前記入口ポートから前記出口ポートまでの流路を形成する前記内壁内の一つ以上の導管と、を有するバルブハウジングと、
当該コネクタが非作動状態にあるときに前記入口ポートを封止するように作動し、これによって当該コネクタを通る前記流路を閉鎖するバルブプラグと、
前記バルブハウジング内に配置されたダイアフラムと、
前記バルブハウジング内に配置されたバルブインサートであって、前記ダイアフラムによって封止され内部容積を形成する椀状部と、前記出口ポート内に延びる柱部と、を有するバルブインサートと、を備え、
前記出口ポートの断面流量が、前記バルブハウジングの内壁内の前記一つ以上の導管によって形成される流路の流量と略等しくなるように、前記柱部が構成され、
当該コネクタの作動時に、前記バルブプラグが前記ダイアフラムを前記内部容積の中に変形させ、これによって前記入口ポートの封止を解除して当該コネクタを通る流路を開通させることを特徴とするコネクタ。
【請求項２】
前記バルブハウジングがバルブハウジング基部およびバルブキャップによって形成されることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
前記バルブハウジングの入口ポートはネック部を備え、前記バルブプラグは、当該コネクタが非作動状態から作動状態に遷移するときに前記入口ポートのネック部内の流体を当該コネクタの外に追い出すようにされた拭き取りシールを備えることを特徴とする請求項１または２に記載のコネクタ。
【請求項４】
作動時に流体を負方向に移動させることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項５】
当該コネクタが作動状態から非作動状態に遷移するときに、流体を正方向に移動させることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項６】
前記バルブハウジングの前記封止された内部容積のために、当該コネクタの充填量が小さくされていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項７】
７０マイクロリットル以下の充填量を有することを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項８】
前記バルブプラグの上面が拭き取り可能な表面を備えることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項９】
医療用流体用のコネクタを作動させる方法であって、
雄型ルアーを前記コネクタの入口ポートの中に挿入することで前記コネクタ内のバルブプラグを押し付けて前記コネクタを作動させ、前記バルブプラグの押し付けにより前記コネクタを通る流路を開通させることを含み、
バルブハウジングの内壁内の一つ以上の導管によって前記流路が形成され、前記コネクタはバルブインサートを備え、該バルブインサートは椀状部を画成し、該椀状部は前記バルブハウジングの内部容積を形成し、前記バルブインサートは出口ポート内に延びる柱部を有し、前記出口ポートの断面流量が前記バルブハウジングの内壁内の前記一つ以上の導管によって形成される流路の流量と略等しくなるように前記柱部が構成され、
前記方法は、
前記バルブプラグからの圧力によって、前記内部容積を画成しかつ封止するダイアフラムを変形させ、該ダイアフラムの変形により作動時に前記コネクタが負方向の流体移動を生じさせ、
前記入口ポートから前記雄型ルアーを取り除くことで前記コネクタを閉鎖し、前記雄型ルアーの取り除きによって前記バルブプラグが前記コネクタを再封止し、前記ダイアフラムが非変形状態に復帰し、前記ダイアフラムの前記非変形状態への復帰により、分離時に前記コネクタが正方向の流体移動を生じさせる
ことをさらに含む方法。
【請求項１０】
前記バルブハウジングがバルブハウジング基部およびバルブキャップによって形成されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
閉鎖時に、前記バルブプラグ上の拭き取りシールを用いて、前記入口ポートを形成するバルブハウジングのネック部を拭き取ることをさらに含み、拭き取りによって前記コネクタの前記ネック部から流体を追い出すことを特徴とする請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記バルブハウジングの前記封止された内部容積のために、当該コネクタの充填量が小さくされていることを特徴とする請求項９ないし１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記コネクタが７０マイクロリットル以下の充填量を有することを特徴とする請求項９ないし１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記バルブプラグの上面が拭き取り可能な表面を備えることを特徴とする請求項９ないし１３のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体輸送用途で使用される医療用コネクタに関し、より詳細には充填量が少なく分離時に正方向の移動が小さいコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈流体ライン、血液アクセス、血液透析、腹膜透析、経腸栄養法、薬瓶アクセス等に接続して使用される流体輸送システムにおいて、医療接続が広く使用されている。多くの従来技術の無菌医療接続では、流体と接触する一面を有する弾性の隔壁または隔膜を、先の尖った中空の皮下注射針で突き刺していた。このような皮下注射針の使用は、針刺しにより獲得される感染症に関連して安全性およびコストの両方を考慮した結果、徐々に減少してきている。これらの接続は、皮下注射針を必要とせず代わりに注射器または静脈ラインの端部にあるルアー（luer）などのアクチベーター（activator）を使用してコネクタ内のバルブを通る流路を形成する、ルアー作動コネクタに置き換えられつつある。ラインの分離時に、コネクタを取り外すことでバルブが閉じられる。この種のシステムは、Ross et al.の米国特許第５，５６９，２３５号に記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
Rossにより記載されたようなこのタイプの典型的なコネクタおよびバルブは、流体輸送用の医療用途では理想的とは言えない多くの特性を有している。第１に、このようなデバイスは充填量（priming volume）が多い可能性がある。すなわち、患者ラインおよび患者内に流体が実際に輸送される前に、輸送される流体で満たされる必要があるバルブ要素に関連する大きなチャンバをコネクタが有していることがある。他の治療の種類を含め、新生児または乳児の治療では普通のことであるが、流量が非常に小さい（例えば、毎時１ミリリットルまたは毎時０．５ミリリットル）ので、充填量が大きいと、意図された治療が患者に到達する前に数時間も遅れることが起こり得る。充填量の小さいコネクタであれば、たとえ流量が小さくても、導入された治療をより迅速に患者に到達させることができる。
【０００４】
第２に、二つの閉鎖した流体システム間で接続がなされるときは常に、流体の移動（fluid displacement）が生じ得る。ルアーまたは皮下注射針などの接続部が静脈コネクタまたは流体チューブ内に挿入されると、流体の移動が発生する。静脈内輸液は圧縮されないので、ルアーまたは針の容量と等しい容量の流体が静脈チューブの外部に移動され、患者の血管内に入る。静脈チューブから患者の血管内へのこの流体の移動は、順流（antegrade flow）と呼ばれる。同様に、接続部が引き離されるとき、通常はカテーテルを通して等容量の血液が静脈チューブ内に引き込まれる。カテーテル端部内に引き込まれた血液が長期間にわたり停滞すると、この逆流が有害なものになり得る。停滞した血液は定着しがちであり、凝固し始めることがある。これによって、カテーテルを通した流れが制限され、患者内に新たな静脈カテーテルの挿入が必要になる可能性がある。挿入時に負方向のすなわち逆流の移動を生じさせるとともに、取り外し時に正方向のすなわち順流の移動を生じさせるコネクタシステムが、医療用途では非常に望まれている。
【０００５】
第３に、コネクタの大部分は、接続部位に隔膜（septum）すなわち透過性の膜を使用している。これらの膜は、コネクタの挿入時に貫通されなければならず、したがってコネクタ内部でのバクテリアの増殖を促進する。この隔膜は、システム内に背圧があるとき、漏出の影響を受けやすい。洗浄が可能であり背圧下での漏出を防止する拭き取り可能な表面（swabable surface）を有するコネクタシステムが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
入口ポートおよび出口ポートを画成するバルブハウジングであって、入口ポートから出口ポートまでの流路をさらに含むバルブハウジングを有する、コネクタの一実施形態が説明される。コネクタは、コネクタが非作動状態にあるときに出口ポートを封止するように作動し、これによってコネクタを通る流路を閉鎖するバルブプラグと、バルブハウジング内のダイアフラムであって、バルブハウジング内の内部容積からバルブプラグを分離し内部容積を封止するダイアフラムと、をさらに備える。コネクタの作動時に、バルブプラグがダイアフラムを内部容積の中に変形させ、これによって入口ポートの封止を解除してコネクタを通る流路を開通させる。
【０００７】
医療用流体用のコネクタを作動させる方法の一実施形態が説明される。この方法は、雄型ルアーをコネクタの入口ポートの中に挿入することでコネクタ内のバルブプラグを押し付けてコネクタを作動させ、バルブプラグの押し付けによりコネクタを通る流路を開通させ、バルブプラグからの圧力によって、コネクタのバルブハウジング内の内部容積を画成しかつ封止するダイアフラムを変形させ、該ダイアフラムの変形により作動時にコネクタが負方向の流体移動を生じさせ、入口ポートから雄型ルアーを取り除くことでコネクタを閉鎖し、雄型ルアーの取り除きによってバルブプラグがコネクタを再封止し、ダイアフラムが非変形状態に復帰し、ダイアフラムの非変形状態への復帰により、分離時にコネクタが正方向の流体移動を生じさせることを含む。
【０００８】
本文書に記載されるコネクタの別の実施形態では、コネクタは、バルブハウジング基部とバルブキャップとを備えるバルブハウジングであって、入口ポートおよび出口ポートを画成し、入口ポートから出口ポートまでの流路をさらに含み、流路がバルブハウジングの内壁に画成された導管を含む、バルブハウジングを備える。コネクタは、バルブハウジング内にあり、椀状部を画成するバルブインサートと、バルブハウジング内にあり、バルブインサートの椀状部を封止するダイアフラムであって、封止された椀状部がバルブハウジング内に内部容積を形成する、ダイアフラムと、を備える。バルブプラグは、コネクタが非作動状態にあるときに入口ポートを封止するように作動し、これによってコネクタを通る流路を封鎖する。ダイアフラムはバルブプラグと接触して、非作動状態時にバルブプラグに力を与えてバルブプラグを維持する。コネクタの作動時に、バルブプラグがダイアフラムを内部容積の中に変形させ、これによって入口ポートの封止を解除してコネクタを通る流路を開通させる。
【０００９】
以下の本発明の詳細な説明をより良く理解できるようにするため、上記では本発明の特徴および技術的な利点をかなり広く概説した。本発明の請求項の主題を構成する本発明のさらなる特徴および利点が以下で説明される。本発明と同様の目的を実行するための他の構造を修正しまたは設計するための基礎として、開示された概念および特定の実施形態を容易に利用できることを、当業者は認めるべきである。また、このような等価の構成は、添付の請求項で述べられる本発明の精神および範囲から逸脱しないことも、当業者は理解すべきである。本発明を特徴づけると考えられる新規な特徴は、その構成および動作方法の両方に関して、さらなる目的および利点とともに、添付の図面とともに考慮されるとき以下の説明からより良く理解されるだろう。しかしながら、各図面は図解および説明のみを目的として提供されており、本発明を限定する定義として意図されていないことは、明確に理解されるべきである。
【００１０】
本発明をより完全に理解するために、添付の図面とともに与えられる以下の説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本文書に記載の概念にしたがったルアー作動（luer activated）医療用コネクタの斜視図である。
【図２】図１に示した医療用コネクタの側面図である。
【図３】図２に示した医療用コネクタの分解側面図である。
【図４】図２に示した医療用コネクタの断面図である。
【図５】図５Ａ〜５Ｄは、様々な作動状態を示す図２の医療用コネクタの側面図である。
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、様々な代替実施形態の例を示す図２の医療用コネクタの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本文書に記載の概念にしたがって、低充填量、正方向の移動分離（positive displacement disconnection）、使用と使用の間に殺菌するための拭き取り可能な表面（swabable surface）を組み合わせる、無針アクセス医療装置が説明される。
【００１３】
図１および２を参照すると、本文書に記載される概念にしたがった低充填量のルアー作動コネクタ１００の一実施形態の斜視図および側面図がそれぞれ示されている。ルアー作動コネクタ１００は、バルブハウジング１０１とバルブキャップ１０２によって形成される。バルブキャップ１０２は、溶剤結合、超音波、スピン溶接などの従来の手段を用いてバルブハウジング１０１に固定される。使用と使用の間に洗浄可能である拭き取り可能な表面を形成するバルブプラグ１０７の上面によって、バルブ入口ポート１０３が封止されている。後述するように、バルブ入口ポート１０３は、バルブプラグ１０７をバルブハウジング１０１内に押してコネクタ１００を通る流路を形成するアクチュエータを受け入れる。バルブ入口ポート１０３は、注射器または他の流体分配機構にコネクタ１００をしっかりと接続するねじを備える。
【００１４】
ハウジングリブ１０６は、バルブハウジング１０１を構造的に支持するとともに、別の装置を取り付ける間にコネクタ１００をしっかりと保持できるようにする把持面を提供する。好適な実施形態では、後述するように、リブの一つの内部に導管が形成されており、コネクタ１００を通る低充填量の流路を提供する。アクチュエータ１０４により、静脈（ＩＶ）チューブまたはマニホールドなどの別の装置の入口ポートにコネクタを接続することが可能になる。
【００１５】
図３を参照すると、本文書に記載される概念にしたがったコネクタ２００の一実施形態が、コネクタ２００の様々な構成要素を図解する分解側面図として示されている。本文書で示すコネクタ２００の実施形態は、バルブハウジング２０１、バルブキャップ２０２、バルブプラグ２０７、バルブインサート２０８、およびダイアフラム２０９を備える。図１および２に関して説明したように、バルブキャップ２０２は、流体分配装置または他の装置からアクチュエータを受け取るねじ２０５を持った入口ポート２０３を有する。バルブキャップ２０２とバルブハウジング２０１が組み合わされると、バルブキャップ２０２とバルブハウジング２０１によって内部導管２２２が形成され、内部導管２２２はバルブプラグ２０７を受け入れるように設計されている。
【００１６】
バルブプラグ２０７は、バルブキャップ２０２とバルブハウジング２０１とで形成される内部導管２２２の内部に滑動可能に取り付けられるように、全体的に円筒形状をしている。バルブプラグは、バルブキャップ２０２の弁座２２０に隣接するように適合された主要なショルダーシール２１９を備える。バルブプラグ１４は、バルブキャップ２０２ののど部２１７の内面と係合する拭き取り（wiping）シール２１８も備える。後述するように、拭き取りシール２１８は、アクチュエータがコネクタ２００から分離されるときに、バルブキャップ２０２ののど部２１７から流体を除去するように作用する。バルブプラグ２０７は切り込み２１６を備えてもよい。切り込み２１６は、ルアーアクチュエータの圧力を受けるとき、バルブプラグ２０７の変形を容易にする。バルブプラグ２０７の変形により、コネクタ２００を通る流路が形成される。
【００１７】
コネクタ２００の好適な実施形態は、バルブインサート２０８とダイアフラム２０９も備える。バルブインサート２０８は椀状部（bowl）２１１を備える。ダイアフラム２０９がバルブインサート２０８と組み合わされると、椀状部２１１内にエアポケットが形成される。椀状部２１１内のエアポケットは、流体が流れる間、ダイアフラム２０９に逆圧を与え、後で説明するように、挿入中には負方向の流体移動を、分離中には正方向の流体移動を確保するように作用する。支持リブ２１４は、バルブインサート２０８に構造的剛性を与え、ダイアフラムが拡張位置すなわち伸張位置にあるとき、ダイアフラム２０９と椀状部２１１のエアポケットを支持するのに役立つ。
【００１８】
バルブインサート２０８およびダイアフラム２０９は、コネクタ２００内でいくつかの機能を発揮する。第１に、それらがなければ流体によって満たされるであろう空間を占有する。これによって、コネクタ２００を通る流体流を実現するのに必要となる充填量を最小化する。第２に、コネクタ２００が適切な流体流特性を達成する機構、すなわち分離中に正方向の流体移動を達成する機構を提供する。さらに、ダイアフラム２０９は、システム内の背圧によって、背圧中にコネクタ内に導入される流体を受け入れるように変形し、続いて背圧が弱まるとコネクタから出るその流体を正方向に移動させる。椀状部２１１は、入口ポート２０３内に挿入されたアクチュエータによってバルブプラグ２０７が変位したときに、バルブプラグ２０７が変位するための容積を提供する。ダイアフラム２０９は、バルブプラグ２０７の力によって椀状部２１１内に伸張するが、必要な程度までであり、これによって充填量を最小化する。ダイアフラム２０９は、バルブプラグ２０７に対する対抗力を提供し、アクチュエータが取り除かれたときにバルブプラグ２０７を導管２２２内に押し返すのに役立つ。これによって、コネクタ２００の入口ポート２０３を再封止する。
【００１９】
バルブインサート２０８の柱部２１５は、バルブハウジング２０１の出口ポート２２３内に延出し、コネクタ２００の内部容積をさらに減少させる。これによってコネクタ２００を通って流れる流体の充填量を最小化する。バルブインサート２０８は、バルブハウジング２０１内を密接して滑動し、バルブインサート２０８の外壁とバルブハウジング２０１の内壁との間を緊密に接続する。バルブハウジング２０１の内部側壁上およびハウジング２０１の底壁上のリブ２０６のうち一つの中で、単一の流体導管が妨げられる。柱部２１５がコネクタ２００の出口ポート２２３内に挿入されたときに、出口ポート２２３の断面流量がバルブハウジング２０１の側壁内の導管を通る流量と等しくなるように、柱部２１５の大きさが定められる。
【００２０】
バルブハウジング２０１は、雄型ルアー２０４および雌ねじ２２４を備える。雄型ルアー２０４および雌ねじ２２４によって形成可能な接続は、医療用の流体輸送装置に共通の標準化された接続であり、入口ポート２０３と雄ねじ２０５によって形成される接続の対応部分である。
【００２１】
図４を参照して、本文書に記載の概念にしたがったコネクタの一実施形態が組み立てられた状態の断面図が示されている。コネクタ３００の好適な実施形態は、バルブハウジング３０１、バルブキャップ３０２、バルブインサート３０８、バルブプラグ３０７およびダイアフラム３０９を備える。バルブインサート３０８およびダイアフラム３０９は、バルブハウジング３０１内にしっかりと嵌められ、溶接または他の手段によってバルブハウジング３０１にしっかりと取り付けられたバルブキャップ３０２によって適所に保持される。ダイアフラム３０９のフランジ３１３が、バルブキャップ３０２とバルブインサート３０８とによって形成された溝３１２の中に嵌められる。フランジ３１３と溝３１２がダイアフラム３０９を適所にしっかりと保持し、椀状部３１１内でダイアフラム３０９が変形するときにダイアフラムが動かないようにする。
【００２２】
バルブプラグ３０７は、バルブインサート３０８およびダイアフラム３０９が挿入されたバルブハウジング３０１にバルブキャップ３０２が嵌められたときに形成されるチャンバ３２２内に収まる。図示の閉じられた位置では、バルブプラグ３０７のショルダーシール３１９が弁座３２０にしっかりと当接し、流体流がコネクタ３００を通ることを防止する。さらに、バルブキャップ３０２ののど部３１７の内壁の周囲を封止することによって、拭き取りシール３１８が入口ポート３０３への入口を封止する。バルブプラグ３０７が開いた位置から図４に示す閉じた位置に遷移するとき、拭き取りシール３１８は、のど部３１７内のあらゆる流体をコネクタ３００から押し出すことによって、のど部３１７からあらゆる流体を除去するように作用する。バルブプラグ３０７の切り込み３１６を用いて、コネクタ３００内に挿入されるアクチュエータ（図示せず）からの圧力の下、バルブプラグ３０７の変形を制御する。
【００２３】
拭き取りシール３１８および特にショルダーシール３１９によって流路の上部が閉鎖された、閉鎖位置にあるコネクタ３００が図４に示されているが、コネクタ３００を通る流路３１０の下部も示されている。流路３１０は、バルブキャップ３０２およびダイアフラム３０９の開かれた部分によって形成されたチャンバ３２５を備える。チャンバ３２５は、バルブハウジング３０１のリブ３０６のうちの一つにおいて、導管との連通が妨げられている。コネクタ３００が単一の導管流路を有するように示されているが、バルブハウジング３０１の他のリブ内の導管をコネクタ３００内で使用して、流量を増大させてもよい。流路３１０の導管の大きさを変更して、デバイスの流量特性を変えることができる。導管サイズを増大させるかまたはさらに導管を追加すると、デバイスの充填量も増加することに注意すべきである。
【００２４】
流路３１０は、リブ３０６内の導管からバルブハウジング３０１の基部内の導管内に入るまで続く。続いて、流路はバルブハウジング３０１の雄型ルアー３０４内の出口ポート３２３に入る。出口ポート３２３内の残留空間が、バルブハウジング３０１の残りを通る流路３１０の流量特性に一致するように、柱部３１５の大きさが決められる。上述のように、柱部３１５は、柱部がない場合にコネクタ３００の充填量の一部となるであろう出口ポート３２３内の空間を占有する。
【００２５】
バルブハウジング３０１の雄型ルアー３０４によって、マニホールド、静脈ラインコネクタ、またはユニバーサル型の雌型コネクタを持つ任意の他のデバイスなどの別のデバイスの中に、コネクタ３００を挿入することが可能になる。雄型ルアー３０４を介した接続時に、ねじ３２４によってコネクタ３００を適所に固定することができる。上述のように、バルブプラグ３０７の上面３２６がバルブキャップ３０２の上部と同一表面に位置し、コネクタが別のデバイスから分離されるときに、コネクタ３００の入口ポート３０３から出る流体を拭き取りシール３１８が取り除く。この構成によって、使用と使用の間に洗浄および消毒が可能である拭き取り可能な入口面が、コネクタ３００に提供される。隔膜内のスリットを使用する他のコネクタ装置により、隔膜の下部に流体が集積することが可能になり、また使用の間に容易に消毒されることができなくなる。
【００２６】
使用中に、別の装置の雄型ルアー部が、コネクタ３００の中にバルブプラグを押し込む。バルブプラグ３０７によってダイアフラム３０９が椀状部３１１の中に変形され、弁座３２０からショルダーシール３１９が離れ、これによってコネクタ３００を通る流路３１０が開く。バルブプラグ３０７内の切り込み３１６が、バルブプラグ３０７の変形を制御し、バルブプラグ３０７がコネクタ３００内に折り畳まれることを可能にし、バルブプラグ３０７がコネクタ３００内に十分に沈み込めるようにして、挿入されるデバイスとの良好な接続を実現する。ダイアフラム３０９および椀状部３１１内のエアポケットが、バルブプラグ３０７に正の圧力を与え、この圧力により、作動装置を取り除いたときにバルブプラグ３０７が適切に再着座できるようにしている。
【００２７】
さらに、作動時に、ダイアフラム３０９上のバルブプラグ３０７の沈み込みによってコネクタ３００内により大きな開放容積が作り出され、これによりコネクタ３００内へ下流の流体が引き出されて、接続時に所望の負方向への移動が達成される。分離後に、バルブプラグ３０７とダイアフラム３０９が非伸張位置へと復帰することで、コネクタ３００の内部容積が低下する。作動装置の取り外し時に、バルブプラグ３０７のショルダーシール３１９が、入口ポート３０３の外に流体が押し出されるのを防止するので、椀状部３１１内の流体は出口ポート３２３の外に押し出される。これによって、分離時に所望の正方向への移動を達成することができる。
【００２８】
バルブインサート３０８、ダイアフラム３０９およびバルブプラグ３０７によって占有されるコネクタ３００の内部容積を用いて、コネクタ３００の充填量である内部容積が最小化されることが容易に理解できる。充填量の最小化は、様々な用途において重要なものとなり得る。しかし、非常に低い流量が維持される低用量投薬治療（low dose medication）または新生児用途を含む用途では、特に重要なものとなる。本文書に記載の概念にしたがったコネクタの好適な実施形態では、低充填量は７０マイクロリットル以下の充填量であると考慮されているが、他の用途に対してはより大きな充填量が適切である場合があり、これらは本文書に記載の概念の範囲内にある。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｄを参照して、コネクタ４００の好適な実施形態の様々な態様を説明する。図示のコネクタはそれぞれ、図１ないし４に関して説明したように、バルブハウジング４０１、バルブキャップ４０２、バルブプラグ４０７、バルブインサート４０８およびダイアフラム４０９を備える。
【００３０】
図５Ａは、バルブプラグ４０７がコネクタ４００を封止して流体がコネクタを通過することを防止している、閉鎖位置にあるコネクタ４００を示す。ダイアフラム４０９は、閉鎖構成のための通常の状態にある。図５Ｂは、バルブプラグ４０７の後の流路４１０の一部を示す。図４に関して説明したように、バルブプラグ４０７が閉鎖位置にあるとき、バルブプラグによって流路が閉鎖される。
【００３１】
図５Ｃは、出口ポート４２３を通した背圧下にあるコネクタ４００を示す。出口ポート４２３に進入する流体は、図５Ｂに示す流路４１０に沿って移動し、バルブプラグ４０７によってコネクタ４００から出るのを防止される。代わりに、流体によりダイアフラム４０９が椀状部４１１内に膨張して、バルブプラグ４０７とダイアフラム４０９の間に流体の容積のための空間を形成する。加えて、背圧によってバルブプラグ４０７が適所に保持され、これによってバルブプラグ４０７とバルブキャップ４０２の間の封止が強化され、背圧条件下でコネクタ４００の漏れがないようにする。背圧状態が終了すると、ダイアフラム４０９の弾性と、椀状部４１１内のエアポケットからの圧力とによって、背圧下でコネクタに進入した流体を、出口ポート４２３を通して排出する。
【００３２】
図５Ｄは、雄型ルアーがバルブプラグ４０７をコネクタ４００の本体の中に圧縮している、開いた状態すなわち作動状態のコネクタ４００を示す。バルブプラグ４０７によってダイアフラム４０９が椀状部４１１の中に拡張されてバルブプラグ４０７のための空間を形成するとともに、デバイスを通る流路を開通させる。ダイアフラム４０９およびバルブプラグ４０７の塊が、作動状態にあるコネクタ４００の内部の容積を最小化する。これによって、コネクタ４００により必要とされる充填量を最小化する。
【００３３】
図６Ａないし６Ｄを参照して、コネクタ内のバルブプラグおよびダイアフラムの様々な代替実施形態を説明する。図示のコネクタはそれぞれ、図１ないし５に関して説明したものと本質的に同様に作動する。
【００３４】
図６Ａは、ダイアフラム６０９ａが上述のように拡張された、作動状態時の切り込み付きバルブプラグ６０７ａを示す。雄型ルアーによる作動時に、切り込みにより、バルブプラグ６０７ａを所望の態様で変形させることができる。図６Ｂは、ディンプル６３０を有するダイアフラム６０９ｂと、バルブプラグ６０７ｂ内の対応する凹部６２９とを示す。ディンプルおよび凹部により、ダイアフラム６０９ｂとバルブプラグ６０７ｂとを所望の態様で変形させることができる。
【００３５】
図６Ｃは、凹部６３２を有するダイアフラム６０９ｃと、バルブプラグ６０７ｃ内の対応するディンプル６３１とを示す。上記と同様、ディンプルおよび凹部により、ダイアフラム６０９ｃとバルブプラグ６０７ｃとを所望の態様で変形させることができる。図６Ｄは、切り込み６３３を有するダイアフラム６０９ｄと、バルブプラグ６０７ｄ内の対応する傾斜部６３４とを示す。傾斜部および切り込みにより、ダイアフラム６０９ｄとバルブプラグ６０７ｄとを所望の態様で変形させることができる。特定の代替実施形態を明確に示したが、当業者であれば、同一のまたは同様の機能を有する多くの他の代替実施形態を想定することができ、それらが本文書に記載された概念の範囲内にあることを理解するだろう。
【００３６】
本発明およびその利点を詳細に説明してきたが、添付の請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換および修正をなし得ることを理解すべきである。さらに、本出願の範囲は、明細書に記載されたプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法およびステップの特定の実施形態に限定されるように意図されていない。当業者であれば、本文書で説明した対応する実施形態と実質的に同一の機能を実行しまたは実質的に同一の結果を達成する既存のまたは将来開発されるプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法またはステップを本発明にしたがって利用できることを、本発明の開示から容易に理解することができる。したがって、添付の請求項は、そのようなプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法またはステップをその範囲内に含むように意図されている。
【００３７】
本文書では、少なくとも以下の概念を開示した。
概念１．
入口ポートおよび出口ポートを画成するバルブハウジングであって、前記入口ポートから前記出口ポートまでの流路をさらに含むバルブハウジングと、
当該コネクタが非作動状態にあるときに前記入口ポートを封止するように作動し、これによって当該コネクタを通る前記流路を閉鎖するバルブプラグと、
前記バルブハウジング内のダイアフラムであって、前記バルブハウジング内の内部容積から前記バルブプラグを分離し前記内部容積を封止するダイアフラムと、を備え、
当該コネクタの作動時に、前記バルブプラグが前記ダイアフラムを前記内部容積の中に変形させ、これによって前記入口ポートの封止を解除して当該コネクタを通る流路を開通させることを特徴とするコネクタ。
概念２．
前記バルブハウジングがバルブハウジング基部およびバルブキャップによって形成されることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念３．
バルブインサートをさらに備え、該バルブインサートは前記ダイアフラムによって封止される椀状部を画成し、該椀状部は前記バルブハウジングの前記内部容積を形成することを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念４．
前記バルブハウジングの入口ポートはネック部を備え、前記バルブプラグは、当該コネクタが非作動状態から作動状態に遷移するときに前記入口ポートのネック部内の流体を当該コネクタの外に追い出すようにされた拭き取りシールを備えることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念５．
作動時に流体を負方向に移動させることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念６．
当該コネクタが作動状態から非作動状態に遷移するときに、流体を正方向に移動させることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念７．
前記バルブハウジングの前記封止された内部容積のために、当該コネクタの充填量が小さくされていることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念８．
７０マイクロリットル以下の充填量を有することを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念９．
前記バルブハウジングの内壁内の一つ以上の導管によって前記流路が形成されることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念１０．
前記バルブプラグの上面が拭き取り可能な表面を備えることを特徴とする概念１に記載のコネクタ。
概念１１．
医療用流体用のコネクタを作動させる方法であって、
雄型ルアーを前記コネクタの入口ポートの中に挿入することで前記コネクタ内のバルブプラグを押し付けて前記コネクタを作動させ、前記バルブプラグの押し付けにより前記コネクタを通る流路を開通させ、
前記バルブプラグからの圧力によって、前記コネクタのバルブハウジング内の内部容積を画成しかつ封止するダイアフラムを変形させ、該ダイアフラムの変形により作動時に前記コネクタが負方向の流体移動を生じさせ、
前記入口ポートから前記雄型ルアーを取り除くことで前記コネクタを閉鎖し、前記雄型ルアーの取り除きによって前記バルブプラグが前記コネクタを再封止し、前記ダイアフラムが非変形状態に復帰し、前記ダイアフラムの前記非変形状態への復帰により、分離時に前記コネクタが正方向の流体移動を生じさせることを含む方法。
概念１２．
前記バルブハウジングがバルブハウジング基部およびバルブキャップによって形成されることを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１３．
バルブインサートをさらに備え、該バルブインサートは前記ダイアフラムによって封止される椀状部を画成し、該椀状部は前記バルブハウジングの前記内部容積を形成することを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１４．
閉鎖時に、前記バルブプラグ上の拭き取りシールを用いて、前記入口ポートを形成するバルブハウジングのネック部を拭き取ることをさらに含み、拭き取りによって前記コネクタの前記ネック部から流体を追い出すことを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１５．
前記バルブハウジングの前記封止された内部容積のために、当該コネクタの充填量が小さくされていることを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１６．
前記コネクタが７０マイクロリットル以下の充填量を有することを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１７．
前記バルブハウジングの内壁内の一つ以上の導管によって前記流路が形成されることを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１８．
前記バルブプラグの上面が拭き取り可能な表面を備えることを特徴とする概念１１に記載の方法。
概念１９．
バルブハウジング基部とバルブキャップとを備えるバルブハウジングであって、入口ポートおよび出口ポートを画成し、前記入口ポートから前記出口ポートまでの流路をさらに含み、前記流路が前記バルブハウジングの内壁に画成された導管を含む、バルブハウジングと、
前記バルブハウジング内にあり、椀状部を画成するバルブインサートと、
前記バルブハウジング内にあり、前記バルブインサートの椀状部を封止するダイアフラムであって、封止された椀状部が前記バルブハウジング内に内部容積を形成する、ダイアフラムと、
当該コネクタが非作動状態にあるときに前記入口ポートを封止するように作動し、これによって当該コネクタを通る前記流路を封鎖するバルブプラグと、を備え、
前記ダイアフラムは前記バルブプラグと接触して、非作動状態時に前記バルブプラグに力を与えて前記バルブプラグを維持し、
当該コネクタの作動時に、前記バルブプラグが前記ダイアフラムを前記内部容積の中に変形させ、これによって前記入口ポートの封止を解除して当該コネクタを通る流路を開通させることを特徴とするコネクタ。
概念２０．
前記バルブハウジングの入口ポートはネック部を備え、前記バルブプラグは、当該コネクタが非作動状態から作動状態に遷移するときに前記入口ポートのネック部内の流体を当該コネクタの外に追い出すようにされた拭き取りシールを備えることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２１．
作動時に流体を負方向に移動させることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２２．
当該コネクタが作動状態から非作動状態に遷移するときに、流体を正方向に移動させることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２３．
前記バルブハウジングの前記封止された内部容積のために、当該コネクタの充填量が小さくされていることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２４．
７０マイクロリットル以下の充填量を有することを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２５．
前記バルブハウジングの内壁内の一つ以上の導管によって前記流路が形成されることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
概念２６．
前記バルブプラグの上面が拭き取り可能な表面を備えることを特徴とする概念１９に記載のコネクタ。
【図１】
0005490122.tif 000002
【図２】
0005490122.tif 000003
【図３】
0005490122.tif 000004
【図４】
0005490122.tif 000005
【図５Ａ】
0005490122.tif 000006
【図５Ｂ】
0005490122.tif 000007
【図５Ｃ】
0005490122.tif 000008
【図５Ｄ】
0005490122.tif 000009
【図６Ａ】
0005490122.tif 000010
【図６Ｂ】
0005490122.tif 000011
【図６Ｃ】
0005490122.tif 000012
【図６Ｄ】
0005490122.tif 000013