(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定量の薬剤を送達するための送達装置であって、
外側ハウジング（１７）および内側ハウジング（１８）を有し、かつ近位端および対向する遠位端を有する本体と、
送達される薬剤を有し前記内側ハウジング内部に配置されたカートリッジとを備え、前記カートリッジは、前記薬剤を放出するための開口部および前記カートリッジの内部で移動可能なストッパを含み、さらに、
前記本体内部で長手方向に移動可能に、かつ前記移動可能なストッパに接して配置された、ねじが切られたプランジャロッドと、
長手方向に移動可能であり、かつ動作されると前記移動可能なストッパに向かって前記プランジャロッドを移動させ、それにより前記開口部から薬剤を放出させることが可能な手動動作押込手段（３０）と、
前記送達装置の遠位端に向かって前記手動動作押込手段を付勢するためのばね手段（１９）と、
前記手動動作押込手段の概ね直線的な移動を前記プランジャロッドの回転運動に変形させるための第１の駆動部（１５）および第２の駆動部（４０）とを備え、
前記第１の駆動部は、前記プランジャロッドに回転可能にロックされた前記第２の駆動部上に配置された１組の傾斜棚状部（４３，４４）と協動するように構成された第１の組の突出構造（５０）を含み、
前記送達装置は、前記手動動作押込手段の外周面上に配置されたガイドフレーム（３１）と相互作用するように適合化されたガイド部材（２１）を有する移動可能な解除部材（２０）を含むことを特徴とし、前記ガイドフレームは、先に初期設定された用量が十分に投与される前の次の用量の送達を防ぐように構成され、
前記ガイドフレーム（３１）は、長手方向に向けられた壁要素（３２）によって分離され、遠位および近位横方向トラック（３５，３６）によって互いに接続された、長手方向に向けられた平行な第１および第２のトラック（３３，３４）を含み、
前記遠位および近位横方向トラック（３５，３６）ならびに前記第１および第２のトラック（３３，３４）は、前記壁要素（３２）の周囲を囲う環状の形状を有している、
送達装置。
【請求項２】
前記ガイド部材（２１）は、前記トラックに突出するように配置される、請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
前記手動動作押込手段（３０）は、前記解除部材（２０）と協動して、前記ガイド部材が前記遠位横方向トラック（３５）と概ね位置合せされる押下げ位置と、前記ガイド部材が前記近位横方向トラック（３６）と概ね位置合せされる解放位置との間で長手方向に移動可能に配置される、請求項１または２に記載の送達装置。
【請求項４】
前記解除部材（２０）は、前記手動動作押込手段（３０）と協動して、前記ガイド部材（２１）が前記第１のトラック（３３）と概ね位置合せされる第１の位置と、前記ガイド部材が前記第２のトラック（３４）と概ね位置合せされる第２の位置との間で横方向に沿って移動可能に配置される、請求項１〜３のうちいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項５】
前記解除部材（２０）は弾性要素（２２）を含み、前記弾性要素（２２）は、前記解除部材を前記第１の位置に向かって横方向に付勢するように配置される、請求項４に記載の送達装置。
【請求項６】
前記遠位横方向トラック（３５）は、前記ガイド部材（２１）と相互作用して前記第１の位置から前記第２の位置に前記解除部材（２０）を移動させることができる長手方向に位置合せされた傾斜路（３７）を含む、請求項４または５に記載の送達装置。
【請求項７】
前記長手方向に向けられた前記第１のトラック（３３）には、前記壁要素（３２）の遠位端において横方向に位置合せされた第１の段差傾斜路（３８）と、前記壁要素の近位端において横方向に位置合せされた第２の段差傾斜路（３９）とが配置され、前記第１および第２の段差傾斜路は、前記ガイド部材と相互作用して、押下げ位置に向かって前記手動動作押込手段を移動させ、かつ前記手動動作押込手段が解放位置に向かって戻り移動することを防ぐことが可能である、請求項１〜６のうちいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項８】
前記ガイド部材は、前記解除部材の可撓性舌状部上に配置される、請求項１〜７のうちいずれか１項に記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を送達するための薬剤送達装置に関し、特に、ロック可能な注入ボタンと解除ボタンとの相互作用によって安全性および取扱性の面が向上した薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
薬剤送達装置は基本的に、個人が自分自身で薬剤の用量を投与しなければならない場合に多くの工程を行なう必要なく簡単に使用できる装置である。これは、多くの手動動作または操作なしに、測定された投与量で薬剤を送達するために、薬剤送達装置を可能な限りあらかじめ組立てられ準備が整った状態に保つことができる解決法を必要とする。したがって、薬剤送達を行なうために必要とされる工程数を最小限に抑えるために、いくつかの既知の先行技術装置は、ボタン等を押すことによって手動作動の必要なしに送達領域に対して作動されるだけでよく、それにより薬剤送達装置が送達を行なう。しかし、非常に使いやすく、設定された用量の薬剤を安全な方法で確実に送達することができる薬剤送達装置が一般に望まれている。
【０００３】
米国特許番号第５，９２５，０２１号は、アクチュエータノブを押下げ位置でロックするためのロック手段、アクチュエータボタンを解除するためのスタートボタン、および処方された用量を設定するための投与ノブを含むペン注射器装置を示す。米国特許番号第５，９２５，０２１号は、注射を制御し、放出される用量を測定し格納し、かつユーザに情報を表示するためのセンサおよび表示装置などの電子回路も含む。この先行技術の短所は、用量を設定した後、停止するまでアクチュエータボタンを押すことによって手動で注入する必要があるということである。ストレスの多い状況では、または不慣れなユーザによって取扱われた場合、注射が途中で中断される可能性があり、ボタンが不注意に解除される可能性がある。ボタンが再び押下げられると、つまり投与量を調節しなければ、先の設定の新たな用量が初期設定されることになり、患者が過剰投与を受けることになる。
【０００４】
したがって、不慣れなユーザによる、かつストレスの多い状況での、安全かつ簡単な取扱いを提供することができる装置の必要性がある。故に、所定の投与量が十分に送達される装置、つまり、先に初期設定された用量の薬剤の送達が十分に完了されなければ次の所定の用量の送達を初期設定することができないように所定の用量を投与するための装置の必要性がある。したがって、薬剤送達装置の人間による取扱性の面が重要であり、既存の解決法を向上させるためのいくつかの根拠がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
概要
本発明の実施例の目的は、確実で、安全で、直観で使用でき、かつ先に初期設定された用量が十分に送達される前に次の用量を投与させない薬剤送達装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これは、発明の主要な局面によって実現され、所定量の薬剤を送達するための送達装置は、外側ハウジングおよび内側ハウジングを有し、かつ近位端および対向する遠位端を有する本体と、送達される薬剤を有し前記内側ハウジング内部に配置されたカートリッジとを備え、前記カートリッジは、前記薬剤を放出するための開口部および前記カートリッジの内部で移動可能なストッパを含み、さらに、前記本体内部で長手方向に移動可能に、かつ前記移動可能なストッパに接して配置された、ねじが切られたプランジャロッドと、長手方向に移動可能であり、かつ動作されると前記移動可能なストッパに向かって前記プランジャロッドを移動させ、それにより前記開口部から薬剤を放出させることが可能な手動動作押込手段と、前記送達装置の遠位端に向かって前記手動動作押込手段を付勢するためのばね手段と、前記手動動作押込手段の概ね直線的な移動を前記プランジャロッドの回転運動に変形させるための第１の駆動部および第２の駆動部とを備える。前記第１の駆動部は、前記プランジャロッドに回転可能にロックされた前記第２の駆動部上に配置された１組の傾斜棚状部と協動するように構成された第１の組の突出構造を含み、前記送達装置は、前記手動動作押込手段の外周面上に配置されたガイドフレームと相互作用するように適合化されたガイド部材を有する移動可能な解除部材を含み、前記ガイドフレームは、先に初期設定された用量が十分に投与される前の次の用量の送達を防ぐように構成される。
【０００７】
前記ガイドフレームは、長手方向に向けられた壁要素によって分離され、遠位および近位横方向トラックによって互いに接続された、長手方向に向けられた平行な第１および第２のトラックを含む。前記遠位および近位横方向トラックならびに前記第１および第２のトラックは、前記壁要素の周囲を囲う環状の形状を有している。
【０００８】
発明のさらなる局面によれば、前記ガイド部材は、前記トラックに突出するように配置される。
【０００９】
発明のさらなる局面によれば、前記手動動作押込手段は、前記解除部材と協動して、前記ガイド部材が前記遠位横方向トラックと概ね位置合せされる押下げ位置と、前記ガイド部材が前記近位横方向トラックと概ね位置合せされる解放位置との間で長手方向に移動可能に配置される。
【００１０】
発明のさらなる局面によれば、前記解除部材は、前記手動動作押込手段と協動して、前記ガイド部材が前記第１のトラックと概ね位置合せされる第１の位置と、前記ガイド部材が前記第２のトラックと概ね位置合せされる第２の位置との間で横方向に沿って移動可能に配置される。
【００１１】
発明のさらなる局面によれば、前記解除部材は弾性要素を含み、前記弾性要素は、前記解除部材を前記第１の位置に向かって横方向に付勢するように配置される。
【００１２】
発明のさらなる局面によれば、前記遠位横方向トラックは、前記ガイド部材と相互作用して前記第１の位置から前記第２の位置に前記解除部材を移動させることができる長手方向に位置合せされた傾斜路を含む。
【００１３】
発明のさらなる局面によれば、長手方向に向けられた前記第１のトラックには、前記壁要素の遠位端において横方向に位置合せされた第１の段差傾斜路と、前記壁要素の近位端において横方向に位置合せされた第２の段差傾斜路とが配置され、前記第１および第２の段差傾斜路は、前記ガイド部材と相互作用して、押下げ位置に向かって前記手動動作押込手段を移動させ、かつ前記手動動作押込手段が解放位置に向かって戻り移動することを防ぐことが可能である。
【００１４】
発明のさらなる局面によれば、前記ガイド部材は、前記解除部材の可撓性舌状部上に配置される。
【００１５】
開示された薬剤送達装置によって、薬剤の用量の誤送達が回避される。薬剤の用量の送達は中断され得るが、先に初期設定された用量が完全に送達されるまで次の用量を投与することができない。記載される利点は、まずボタンを完全に押下げて現在の初期設定された用量の残りを放出しなければ、注入ボタンなどの手動動作押込手段を次の用量のためにリセットすることはできないという事実により可能である。
【００１６】
本発明のこれらおよび他の局面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかとなるであろう。
【００１７】
図面の簡単な説明
発明の実施例の以下の説明においては、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】発明に係る例示的な薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】外側ハウジングのない、図１の薬剤送達装置の内部の斜視図である。
【図３】図１の薬剤送達装置の作動機構の構成要素の分解斜視図である。
【図４】図１の薬剤送達装置の手動動作押込手段および解除部材の分解斜視図である。
【図５Ａ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図５Ｂ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図５Ｃ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図５Ｄ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図５Ｅ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図５Ｆ】異なる動作状態にある一連の手動動作押込手段および解除部材を例示する図である。
【図６Ａ】図１の薬剤送達装置の第２の駆動部材の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの断面図である。
【図７】図１の薬剤送達装置の手動動作押込手段の断面図である。
【図８Ａ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【図８Ｂ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【図８Ｃ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【図８Ｄ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【図８Ｅ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【図８Ｆ】第２の駆動部材および第１の駆動部材の協動を例示する一連の透明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
詳細な説明
本発明の実施例を詳細に説明する。本願において、「遠位部／端部」という用語が使用される場合、これは、患者の薬剤送達部位から最も遠く離れて位置する送達装置の部分／端部または送達装置の部材の部分／端部を指す。相応して、「近位部分／端部」という用語が使用される場合、これは、患者の薬剤送達部位に最も近く位置する送達装置の部分／端部または送達装置の部材の部分／端部を指す。
【００２０】
発明の主要な局面によれば、所定量の薬剤を送達するための送達装置は、外側ハウジングおよび内側ハウジングを有し、かつ近位端および対向する遠位端を有する本体と、送達される薬剤が前記内側ハウジング内部に配置されたカートリッジとを含み、前記カートリッジは、前記薬物を放出するための開口部および前記カートリッジの内部で移動可能なストッパを含み、さらに、前記本体内部で長手方向に移動可能に、かつ前記移動可能なストッパに接して配置された、ねじが切られたプランジャロッドと、長手方向に移動可能であり、かつ動作されると前記移動可能なストッパに向かって前記プランジャロッドを移動させ、それにより前記開口部から薬剤を放出させることが可能な手動動作押込手段と、装置の遠位端に向かって前記押込手段を付勢するためのばね手段と、前記押込手段の概ね直線的な移動を前記プランジャロッドの回転運動に変形させるための第１の駆動部および第２の駆動部とを含む。前記変形手段は、前記プランジャロッドに回転可能にロックされた前記第２の駆動部上に配置された１組の傾斜棚状部と協動する前記第１の駆動部上に配置された第１の組の突出構造を含み、装置は、手動動作押込手段の外周面上に配置されたガイドフレームと相互作用するように適合化されたガイド部材を有する移動可能な解除部材を含み、前記ガイドフレームは、先に初期設定された用量が十分に投与される前の次の用量の送達を防ぐように構成される。
【００２１】
発明のさらなる局面によれば、ガイドフレームは、長手方向に向けられた壁要素によって分離され、遠位および近位横方向トラックによって互いに接続された、長手方向に向けられた平行な第１および第２のトラックを含む。
【００２２】
本発明の例示的な実施例を図１〜図８に示す。図に示される例示的な実施例は２重薬剤カートリッジのための薬剤注射器であるが、それに制限されない。図１は、発明に係る完全な薬剤送達装置１０の例示的な構成要素の斜視図である。図１は、長手方向１００に延在するあらかじめ組立てられた薬剤送達装置１０を例示する。装置の構成要素のうちいくつかは、長手方向１００と直交する横方向２００に移動可能とすることができる。
【００２３】
例示的な送達装置は、薬剤の残量を示すための第１の観察ウィンドウ１１が配置された外側ハウジング１７を含む。カートリッジコンテナ１４の近位端は、外側ハウジング１７の近位端から突出する。カートリッジコンテナ１４には、薬剤の内容物（図示せず）が混合されたことをユーザが確認するための第２の観察ウィンドウ１３が配置される。カートリッジコンテナ１４には、送達部材を接続することができるように、たとえば制限はされないがねじ山である係合手段１２もその近位端に配置される。送達部材は、針、ノズル、マウスピース等であり得る。外側ハウジング１７の遠位部には、解除部材２０が横方向２００に移動可能に配置され、手動動作押込手段３０、たとえば押しボタンが長手方向１００に移動可能に配置される。
【００２４】
図２は、外側ハウジング１７（図１）のない薬剤送達装置１０を例示する斜視図である。内側ハウジング１８が、カートリッジコンテナ１４の外側遠位面と内側ハウジング１８の内面との間のねじ係合によってカートリッジコンテナ１４の遠位部を収容するように配置される。内側ハウジング１８の遠位部には、回転可能に配置されるがハウジング１７および１８に関して長手方向に移動可能にロックされる第１の駆動部１５が接続される。内側ハウジング１８の内側遠位環状面と第１の駆動部１５の近位環状面との間の構造的境界面（図示せず）によって、手動動作押込手段３０が（以下で説明される）解放位置に向かって移動する際に、第１の駆動部１５の逆回転が妨げられる。第１の駆動部１５には、表示器手段１６の内側ねじ山に係合する外側ねじ山が配置される。表示器手段１６が外側ハウジング１７に回転可能にロックされているため、第１の駆動部１５の回転は、第１の観察ウィンドウ１１（図１）を介して薬剤の残量を示すために、外側ハウジング１７に関する表示器手段１６の長手方向移動に変形される。
【００２５】
解除部材２０は、図２に示されるように環状形状を有し、手動動作押込手段３０の周りにごく近接して配置され得る。ガイド部材２１は、解除部材２０から径方向内側に突出し、手動動作押込手段３０の外周面上に配置されたガイドフレーム３１と係合する。患者／ユーザによって操作され、図１に示されるように外側ハウジング１７から突出する解除部材２０の部分は押しボタンとして形成され得る。解除部材は、薬剤の用量の送達のために装置をロック解除するためにユーザによって作動される。作動後、解除部材２０は、横方向に付勢する姿勢に配置された弾性部材２２によって戻され、外側ハウジング１７の内側に当接する。例示的な実施例では、図２に図示される弾性部材２２は、解除部材の可撓性の指の形状であるが、他の種類の可撓性の部材、たとえばコイルばねであってもよい。材料の固有の弾力および／または解除部材２０自身の形状によっても効果が得られ得る。ガイド部材２１とガイドフレーム３１との協動により、以下に詳細に説明する薬剤の完全な用量の安全かつ簡単な送達が確実となる。
【００２６】
図１および図２に示されるような例示的な薬剤送達装置の全般的な機能を次の工程によって説明する。装置は、解除部材２０を横方向に押下げ、次いで押込手段３０を長手方向に作動させることにより、まずロック解除し、手動動作押込手段３０を解放することによって操作される。第２の駆動部４０（図３）は、第１の駆動部１５の遠位部上に同軸に配置される。第２の駆動部の遠位端は、手動動作押込手段３０内に同軸に配置され、押込手段３０の長手方向移動を第１の駆動部１５の回転運動に変形させるように作用する。その仕組みについては以下で説明する。プランジャロッド（図示せず）が摺動可能に配置されるが、第１の駆動部１５の内部に回転可能にロックされ、第１の駆動部１５の内部から延在し、内側ハウジング１８の遠位環状面におけるねじが切られた開口部とねじ係合する。プランジャロッドの近位端は、カートリッジコンテナ１４内に位置決めされるカートリッジ（図示せず）内に延在し、プランジャロッドが第１の駆動部１５の回転によって作動されると送達部材の方に薬剤を押すようにコンテナ内の薬剤に作用する移動可能なストッパ（図示せず）に当接している。プランジャロッドが第１の駆動部１５に回転可能にロックされ、内側ハウジング１８が外側ハウジングに固定されているため、内側ハウジング１８に関する第１の駆動部１５の相対回転が、プランジャロッドと内側ハウジング１８との間のねじ係合によって長手近位方向にプランジャロッドを付勢する。
【００２７】
例示的な実施例は、図３に示されるように、薬剤送達装置の遠位端における発明の主要な構成要素の分解図である。第１の駆動部１５は回転可能であるが、長手軸に沿って移動可能にロックされる。ばね手段１９は、第１の駆動部１５の遠位端上の環状棚状部と第２の駆動部４０の遠位端の環状の内面上の間に永続的に圧縮されて配置される。第２の駆動部は、長手軸に沿って、移動可能であり、限られた範囲で回転可能である。ばね手段１９は、手動動作押込手段３０の遠位端の内面に第２の駆動部４０を押付ける。手動動作押込手段３０は、長手軸に沿って移動可能である。横方向に移動可能な解除部材２０は、押込手段３０と同軸に配置され、解除部材２０と押込手段３０との間の相互作用のためにガイドフレーム３１と位置合せされる。図３の例示的な実施例の動作を以下に説明する。
【００２８】
図４は、手動動作押込手段３０および解除部材２０の例示的な実施例の斜視図を示す。発明に従って安全でありかつ取扱いが簡単な薬剤送達装置を得るためには、装置を段階的に連続して作動させることが必要である。したがって、手動動作押込手段３０には、押込手段の円周面上に互いに対向して位置決めされた２つのガイドフレームなどの、少なくとも１つのガイドフレーム３１が配置される。解除部材２０には、少なくとも１つのガイドフレーム３１と協動するように位置決めされた、少なくとも１つのガイド部材２１が配置される。
【００２９】
ガイドフレーム３１は、長手方向に向けられた第２のトラック３４と平行に延びる、長手方向に向けられた第１のトラック３３を含む。それらは長手方向に向けられた壁要素３２によって分離され、遠位横方向トラック３５と近位横方向トラック３６とによって互いに接続される。トラックという用語は、ガイド部材２１が実質的に限られたやり方で、つまりトラックから外れることなく移動し得る経路として、最も広い意味に解釈されるべきである。トラックの異なる解決法が想定可能である。図４の例示的な実施例は、手動動作押込手段３０の表面から径方向に突出する壁を有するガイドフレームを示し、近位横方向トラック３６が近位側に向かって開いている。外側ハウジング１７によって横方向に移動可能に制限される解除部材２０上にガイド部材２１が配置されているため、近位横方向トラック３６の近位つまり全体としてガイドフレーム３１の近位に位置決めされるべきであっても、ガイド部材２１は長手方向のトラック３３，３４のいずれかと引き続き位置合せされている。
【００３０】
遠位横方向トラック３５は、長手方向に位置合せされた傾斜路３７を含む。長手方向に向けられた第１のトラック３３は、壁要素３２の遠位端において横方向に位置合せされた第１の段差傾斜路３８と、壁要素３２の近位端において横方向に位置合せされた第２の段差傾斜路３９とを含む。これらの傾斜路の目的を図５Ａ〜図５Ｆと合わせて説明する。
【００３１】
ガイド部材２１は、たとえば径方向内側に向けられてガイドフレーム３１のトラック内に突出して相互作用する段差傾斜路の形態の突起として配置され得る。前記突起は、解除部材２０の円周上の少なくとも１つの可撓性舌状部または切欠に配置される。手動動作押込手段３０は長手方向に移動可能であり、解除部材２０は横方向に移動可能である。手動動作押込手段３０は、ガイド部材２１が前記遠位横方向トラック３５と概ね位置合せされる押下げ位置と、ガイド部材２１が前記近位横方向トラック３６と概ね位置合せされる解放位置との間で長手方向に移動可能となるように配置される。解除部材２０は、ガイド部材２１が前記第１のトラック３３と概ね位置合せされる第１の位置と、ガイド部材が前記第２のトラック３４と概ね位置合せされる第２の位置との間で横方向に移動可能に配置される。
【００３２】
手動動作押込手段３０は、ばね手段１９（図３）によって遠位の解放方向に永続的に長手方向に付勢され、解除部材２０は、弾性部材２２によって第１の位置に向かって永続的に横方向に付勢される。解除部材２０および押込手段３０をそれぞれの付勢方向に対抗して変位させるために、装置のユーザによる力が必要とされる。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｆを参照して、薬剤送達装置１０の動作および手動動作押込手段３０と解除部材２０との相互作用を示す一連の工程が例示される。図５Ａにおいて、薬剤送達装置１０は、押込手段３０が押下げ位置にあり、ガイド要素２１と横方向に位置合せされた第１の段差傾斜路３８との係合によって解放位置に向かう移動からロックされるロック位置にある。解除部材は、弾性部材２２の永続的なばね付勢により、第１の位置において安定している。薬剤送達装置１０をロック解除するには、ユーザは、弾性部材２２のばね付勢に打勝つ横方向の力を解除部材２０に及ぼすことによって、解除部材２０を第２の位置に向かって変位させなければならない。装置の偶発的なロック解除の危険を低下させるために長手方向に位置合せされた傾斜路３７によって与えられる抵抗に打勝つために、ある付加的な摩擦力が必要とされる。
【００３４】
図５Ｂには、薬剤送達装置１０がロック解除され、解除部材２０が第１の位置（図５Ａ）からの変位後にユーザによって第２の位置に引き続き保持されている状態が例示されている。手動動作押込手段は、ばね手段１９によって解放遠位位置に向かって付勢される。したがって、押込手段３０は解放位置に向かって遠位方向に変位される。図５Ｃは、解放位置に向かって遠位方向に移動する押込手段３０を示す。
【００３５】
図５Ｄに例示されるように、ユーザが解除部材２０を第２の位置に引き続き保持しつつ、押込手段３０が解放位置に到達している。彼／彼女が解除部材２０を放すと、図５Ｅに見られるように、弾性部材２２の付勢によって第１の位置に戻される。図５Ｃを参照して、押込手段３０が引き続き移動している間にユーザが解除部材２０を下げると、壁要素３２がガイド部材２１および解除部材２０を第２の位置に引き続き保持することになり、それによって解除部材２０の第１の位置への戻り移動を防ぐ。押込手段３０が解放位置に到達すると、ガイド要素２１は近位横方向トラック３６と位置合せし、解除部材２０の戻り移動を許可する。
【００３６】
図５Ｆは、押込手段３０の当初の押下げ後の押込手段３０および解除部材２０を例示する。図５Ｆに示されるように押込手段３０が近位方向に押下げられると、横方向に位置合せされた第２の段差傾斜路３９がガイド部材２１を通過し、ガイド部材２１と第２の段差傾斜路３９とがパチンとはまって互いにロック係合する際に可聴クリック音を生成する。以降のガイド部材２１および押込手段３０の唯一の可能な移動は、押込手段３０の連続した押下げである。第２の段差傾斜路３９の目的は、ユーザに可聴表示を与える以外に、押込手段３０が解放位置に戻ることと、それによって現在の先に初期設定された用量が十分に投与される前に次の用量のためにリセットすることとを防ぐことである。装置をリセットするための仕組みを図６〜図８と合わせて説明する。完全に押下げられると、押込手段は、図５Ａに示した押下げ位置に戻る。横方向に位置合せされた第１の段差傾斜路３８がガイド部材２１を通過すると、ガイド部材２１と第１の段差傾斜路３８とがパチンとはまって互いにロック係合する際に可聴クリック音が生成され、装置をロックし、また用量が十分に送達されたことをユーザに示す。
【００３７】
図４および図５Ａ〜図５Ｆによって例証されるように、発明の主要な局面は解除部材２０と手動動作押込手段３０との相互作用に関連するが、薬剤送達装置１０の動作の極めて重要な部分は、第１の駆動部１５と第２の駆動部４０との相互作用である。そのような１つの例示的な実施例を図６〜図８に示す。
【００３８】
図６Ａは、外周面上に配置された突出する長手方向のリブ４１を含む第２の駆動部４０の斜視図を示す。傾斜した傾斜路４２が第２の駆動部４０の遠位端面上に配置される。図６Ｂは第２の駆動部４０の断面図を例示し、その内周面は、概ね近位方向に面する内側傾斜棚状部４３と、概ね遠位方向に面する戻り棚状部４４とを含む。
【００３９】
棚状部の傾斜および棚状部の数は、用量当たり送達される薬剤の量に依存し、第２の駆動部４０の製造中に所定値に設定される。図６Ｂに例示される実施例では、たとえば、図３に例証した第１の駆動部１５の外周上の２つの突出構造５０に対応する、２つの対向して配置される傾斜棚状部４３がある。
【００４０】
図７は、手動動作押込手段３０の断面図である。長手方向突出ストリップ３０１（図７）は内周面上に配置される。シート３０２は、手動動作押込手段３０の内側近位方向面上に配置される。
【００４１】
第１および第２駆動部の動作は、一連の図５Ａ〜図５Ｆに相当する第２の駆動部４０および第１の駆動部１５の一連の透明図である図８Ａ〜図８Ｆに例証される一連の図によって最もよく説明される。図８Ａは、薬剤送達装置１０のロック位置を表わし、傾斜棚状部４３の遠位端における第１の駆動部の突出構造５０を示す。手動動作押込手段３０（図示せず）の押下げ位置により、第２の駆動部の遠位端上に配置された傾斜した傾斜路４２は、ばね手段１９（図示せず）の力によってシート３０２（図７）へと押され、第２の駆動部４０を回転可能にロックする。
【００４２】
図８Ｂ〜図８Ｃは、第２の位置に向かう解除部材２０の作動は駆動部（図８Ｂ）に直接影響しないが、押込手段３０がばね手段１９によって解放位置に向かって変位されるにつれてシート３０２に対抗する傾斜した傾斜路４２の力が緩められ、戻り棚状部４４が第１の駆動部１５の近位傾斜面５４に対して摺動することが可能となることを示す。これは、第１の駆動部１５および押込手段３０に関して第２の駆動部４０を回転させる。回転は、押込手段３０の内周面上で長手方向に突出するストリップ３０１（図７）間に緩く制限される第２の駆動部４０の長手方向リブ４１によって限定される。この段階中の第１の駆動部１５の逆回転は、内側ハウジング１８の内側遠位環状面と第１の駆動部１５（図示せず）の近位環状面との間の構造的境界面、たとえば一種のラチェット境界面の相互作用によって妨げられる。
【００４３】
図８Ｄを参照して、戻り棚状部４４の近位端が突出構造５０を越えて摺動し、第２の駆動部４０が解放位置に到達すると、傾斜した傾斜路４２は再びシート３０２に対して付勢され、第２の駆動部４０を第１の駆動部１５および押込手段３０に関して戻る方に回転させ、遠位傾斜面５２を傾斜棚状部４３の近位端と位置合せする。
【００４４】
図８Ｅは、解除部材２０が第１の位置（図示せず）に戻される状態を表わす。
図８Ｆでは、ユーザは、薬剤の用量を放出させ始めるために押込手段３０（図示せず）を押している。これにより、第２の駆動部４０の第２の駆動部の傾斜棚状部４３が第１の駆動部１５の遠位傾斜面５２と係合し、後者の回転をもたらす。第２の駆動部は、傾斜した傾斜路４２とシート３０２との係合により、回転するようにロックされる。第１の駆動部１５が回転すると、プランジャロッド（図示せず）も回転する。プランジャロッドの動きは、送達部材を介して薬剤を放出するようストッパ（図示せず）に促す。押込手段３０が薬剤送達中のある時点でユーザによって下げられると、傾斜棚状部４３と傾斜面５２との係合が緩められるが、第１の駆動部１５には力が作用していないため静止したままである。したがって、いつでも用量の送達を再開し完了することが可能である。押込手段３０およびしたがって第２の駆動部４０を図８Ａに例示されるように十分に押下げなければ、次の用量を初期設定することはできない。
【００４５】
本発明は、上記の好ましい実施例に限定されない。多様な代替案、修正、および等価物が使用され得る。したがって、上記の実施例は、添付の請求項によって定義される発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ−６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図３】
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