(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
引き込み可能なニードルを有するシリンジ用プランジャであって、該ニードルに連結可能なプランジャ部材と、プランジャハウジングと、前記プランジャハウジング内においてプランジャハウジングとプランジャ部材とにより初期状態の圧縮状態に保持され、プランジャハウジングとプランジャ部材とが互いに離脱することによりバネが圧縮状態から解除された時、プランジャ部材に連結されたニードルをプランジャ部材と共に引き込ませるバネと、前記プランジャハウジング内に初期配置され、プランジャ部材に連結された時には該ニードルの引き込み速度を制御する共に、該シリンジが流体内容物を搬出した後にプランジャ部材から離脱可能である制御部材を有する制御手段を備え、同制御手段はシリンジの引き込み速度を制御するために、シリンジの使用者によって操作可能であることを特徴とするプランジャ。
【請求項２】
プレフィルドシリンジ用であることを特徴とする請求項１に記載のプランジャ。
【請求項３】
前記制御部材は制御ロッドであることを特徴とする請求項１に記載のプランジャ。
【請求項４】
胴部と、引き込み可能なニードルと、請求項1乃至３のいずれかに記載のプランジャを
有するシリンジ。
【請求項５】
前記胴部のニードル端において、ニードルを保持する保持部材を含むことを特徴とする請求項４に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記ニードルを前記保持部材から解放することにより、前記シリンジの流体内容物の送出が完了した時に、ニードルの引き込みを可能にするように操作可能なエジェクタ部材を含むことを特徴とする請求項４に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記エジェクタ部材はニードルを保持部材から解放するために、保持部材との整合を不要とすることを特徴とする請求項６に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記シリンジは、内側密封部材及び外側密封部材を含む密封手段を含むことを特徴とす
る請求項４に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記内側密封部材はテーパ状断面を有すると共に、前記外側密封部材の内部にある環状リブと相補的に係合する複数の環状段を含むことを特徴とする請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記ニードルは、カニューレ及びニードル本体を含むことを特徴とする請求項４に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記ニードル本体はカニューレへ向けてテーパが付けられたテーパ状断面を有すると共に、複数の段を含むことを特徴とする請求項１０に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記ニードル本体は、前記胴部に位置するニードルマウントに据え付けられることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記ニードルマウントはニードル本体の複数の段を夫々受け入れるべくこれら段に対して相補的形状をなす複数の段を含むことを特徴とする請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
プレフィルドシリンジであることを特徴とする請求項４に記載のシリンジ。
【請求項１５】
胴部と、引き込み可能なニードルと、プランジャハウジング及び該ニードルに連結可能なプランジャ部材と、前記プランジャハウジング内においてプランジャハウジングとプランジャ部材とにより初期状態の圧縮状態に保持され、プランジャハウジングとプランジャ部材とが互いに離脱することによりバネが圧縮状態から解除された時、プランジャ部材に連結されたニードルをプランジャ部材と共に引き込ませるバネと、前記ニードルが据え付けられる胴部の内部に配置されるニードルシールと、前記胴部のニードル端において、ニードルを保持する保持部材とを含み、前記バネが圧縮が解除されるとニードルの引き込みがなされ、また前記プランジャは更に、前記プランジャ部材と連結された時に、ニードルの引き込み速度の制御を行うと共に、シリンジが流体内容物の送出すると、プランジャから離脱される制御部材を備える制御手段を含むことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジに関する。特に本発明は、シリンジの再利用を阻止するために、ニードル引き込み機構を含む引き込み式シリンジに関し、ニードル引き込み機構は制御されるように作用する。
【背景技術】
【０００２】
一連の使用者の間で適切な殺菌を行うことなく、シリンジを共有する習慣は、エイズウィルス（ＨＩＶ）及び肝炎を運ぶ主な誘因であり、後の患者への深刻な影響を伴うと共に、患者を援助し且つ医療処置を施すために、社会に高額な費用がかかる。
【０００３】
この問題に応じて、シリンジの再使用を阻止することを目的としたシリンジが開発されている。
解決法の一つは、例えば特許文献１に記載されているように、ニードルが圧縮ばねによって引き込まされて、シリンジ胴部に永久的に引き込み可能なシリンジを開発することであった。特許文献２に記載されているように、プランジャの押し込みに対して最小の抵抗をもたらす予圧縮引き込みばねを組み入れること等、改良型「感触」がシリンジ使用者に提供されてもよい。
【０００４】
しかしながら、一般的にばねの復元は総体的に制御されず、使用に際して、ニードルが胴部に引き込まれる時に、空気がシリンジ胴部から強制的に移動させられるにつれて、血液が飛び散りかねない過度に強制的なニードルの引き込みに至るかもしれない。
【特許文献１】国際公開ＷＯ０１／８０９３０号パンフレット
【特許文献２】国際公開ＷＯ２００４／０８２７４７号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、できるだけ「利用者が使い易く」また魅力的である一方、シリンジによってもたらされる安全特性について妥協しない引き込み式シリンジを作る必要性を認識している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、本発明は、制御的又は調整的にニードルの引き込みを促す機構を含む引き込み式シリンジに広く向けられる。
好適には、使用に際して、引き込み式シリンジは、ニードルの引き込みに関連する血液の飛び散りを低減し或いは最小にする。
【０００７】
本発明の好適な形態は、取り外し式制御手段又はその構成要素を有するシリンジに関し、制御手段又はその構成要素は、シリンジの流体内容物と接触することなく、従って「清潔な」廃棄物として廃棄されてよく、シリンジの汚染部分のみが廃棄物処理のために残る。
【０００８】
特に好適な形態において、引き込み式シリンジはプレフィルドシリンジである。
第１態様において、本発明は引き込み式ニードルを有するシリンジ用プランジャを提供し、このプランジャは、プランジャと係合させられた時に、この引き込み式ニードルの引き込み速度の制御を容易にする制御手段を含む。
【０００９】
第２態様において、本発明は胴部、引き込み式ニードル、及びこの引き込み式ニードル
と係合可能なプランジャを有するシリンジを提供し、このプランジャは、プランジャと係合させられた時に、この引き込み式ニードルの引き込み速度の制御を容易にする制御手段を含む。
【００１０】
適切には、この引き込み式ニードルの引き込みは、ばね或いは他の圧縮式及び／又は非圧縮式機器等の付勢手段によって促される。
好適には、このばねは、ばねの復元が引き込み式ニードルの引き込みを促すように、当初は圧縮させられる。
【００１１】
好適には、ｋのプランジャはプランジャハウジングを含み、前記制御手段は当初は、ｋのプランジャハウジング内に、少なくとも部分的に配置される。
ある特定実施形態において、制御手段は、シリンジ使用者によって操作可能な制御部材を含む。
【００１２】
この実施形態の特定形態において、前記プランジャは更に、前記制御部材と解放可能に係合させられるプランジャ部材を含み、ｋのプランジャ部材は当初は、プランジャハウジング内に少なくとも部分的にあり、前記プランジャの引き込みに続き、前記制御部材が前記プランジャ部材から解放されるように配置される。
【００１３】
別の特定実施形態において、制御手段は空気圧式制御手段である。
本実施形態の特定形態において、前記プランジャは更に、第１プランジャ部材、第２プランジャ部材及びプランジャハウジングを含み、これらは前記空気圧式制御手段を形成するために協働する。
【００１４】
ある特定形態において、前記シリンジは更に、前記胴部のニードル端において、前記引き込み式ニードルの初期保持を促す保持部材を含む。
好適には、前記シリンジは更にエジェクタ部材を含み、このエジェクタ部材は、前記引き込み式ニードルを前記保持部材から解放させるように操作可能であり、それ故、前記シリンジの流体内容物の送出が完了した時に、この引き込み式ニードルの引き込みが可能となる。
【００１５】
好適には、前記エジェクタ部材は、前記引き込み式ニードルを前記保持部材から解放させるために、この保持部材と整列させられる必要はない。
特定の実施形態において、このエジェクタ部材は環状、リング状であり、又は他の概ね対称形状を有する。
【００１６】
好適な実施形態において、前記シリンジは更に、内側密封部材及び外側密封部材を含む密封手段を含む。
好適には、前記内側密封部材はテーパ状断面を有すると共に、前記外側密封部材の内部にある相補的環状リブと解放可能に係合する複数の環状段を含む。
【００１７】
ある特定の実施形態において、前記引き込み式ニードルは、カニューレ及びニードル本体を含む。
好適には、前記ニードル本体はテーパ状断面を有しており、前記カニューレへ向けてテーパが付けられており、また複数の段を含む。
【００１８】
好適には、前記ニードル本体は、前記胴部に配置されるニードルマウントに据え付けられる。
好適には、前記ニードルマウントは、夫々前記ニードル本体の前記複数の段を解放可能に受入れ、或いはこの複数の段と係合する複数の相補的段を含む。
【００１９】
上記から認識されることであるが、当然のことながら、本発明の他の態様も、前記プランジャ及び／又はシリンジの組み付け方法、及び前記シリンジの使用方法と関連する。
本明細書を通して、「含む（単数）」、「含む（複数）」、及び「含み」は、他に示唆されていなければ、排他的ではなく包括的に使われ、その結果、明白に規定された整数又は整数群は、１又はそれ以上の他の明白に規定されていない整数又は整数群を含んでもよい。
【００２０】
本発明の非限定的実施形態について、以下の図面を参照してここに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図１及び図２を参照すると、シリンジ１０の一実施形態は、胴部１１及びプランジャ２０を含み、プランジャ２０は、プランジャ２０に据え付けられる密封手段８０を有する。胴部１１はプランジャ端１４及び下反り部１５１を有するニードル端１５を含み、プランジャ端１４にはつまみ１３Ａ，１３Ｂが配置され、ニードル端１５にはシース又はカニューレ４１用の他の保護カバーが据え付けられ得る（図示なし）。下反り部１５１の内部には、保持部材３０、ニードルシール９０の形態をなすニードルマウント、及びカニューラ４１及び引き込み式ニードル本体４２を含む引き込み式ニードル４０が据え付けられる。保持部材３０の胴部１１ニードル端１５への据え付けについては、図５を参照してより明確に説明する。
【００２２】
胴部１１は更に、ニードルシール９０及びプランジャシール８０と共に、胴部１１の内部に流体空間１０５を画定する内壁１８を含む。使用に際して、プランジャ２０は、シリンジ１０の流体内容物の送出を促すために、流体空間１０５まで軸方向に移動可能である。
【００２３】
特に図２及び図３を参照すると、プランジャ２０は、プランジャハウジング２１と、使用者によって操作可能なフランジ付きリム２９を備えたボタン２２と、プランジャ部材５０と、圧縮ばね７０とを含む。ハウジング２１の内部には、プランジャ部材５０及び制御ロッド６０が配置される。制御ロッド６０は、軸６３と、使用者によって操作可能な制御手段１００の制御部材６２を形成するために、プランジャハウジング２１の栓部材２８及びフランジ付きリム２９と協働するボタン６１を有する。
【００２４】
プランジャ部材５０は、環状基部５２で終わる羽根５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，５１Ｄ（５１Ｂ，５１Ｄは図示なし）を含むことにより、制御ロッド６０のひだ付き部材６４を収容する空隙５８を画定する。羽根５１Ａ，５１Ｂ，５１Ｃ，５１Ｄは夫々、ひだ付き部材６４の縁６５を載せることにより、シリンジ１０に記載のプランジャ端１４へ向けてひだ付き部材６４が移動するのを少なくとも一時的に阻止する小塊５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ（５４Ｂ，５４Ｄは図示なし）を含む。
【００２５】
第１プランジャ部材５０は更に、本実施形態ではねじ止めされる突起５３と、環状基部５２の末端にリム５５を含む。組み付けられた時に、圧縮ばね７０が第１プランジャ部材５０をプランジャハウジング２１との係合から外れさせることがないように、リム５５は締り嵌めによって、プランジャハウジング２１の凹部２７に嵌合される。
【００２６】
付勢手段７０は、本実施形態では圧縮ばねであり、プランジャ部材５０の環状基部５２及びプランジャハウジング２１の円周方向肩部２６の間に圧縮状態で保持されるように、第１プランジャ部材５０に据え付けられる。
【００２７】
次に図３及び図４を参照すると、プランジャ２０及びプランジャシール８０の間の相互
作用について、更に理解される。
内側密封部材８１及び外側密封部材８２を含むプランジャシール８０がプランジャ２０に据え付けられることにより、プランジャ２０及び胴部１１の間に流体封止がもたらされる。
【００２８】
プランジャ部材５０の突起５３は、プランジャハウジング２１の凹部２７から胴部１１のニードル端１５へ向けて突出すると共に、内側密封部材８１の相補的ねじの形態をなすプランジャ係合手段８３によって、内側密封部材８１と結合される。
【００２９】
図５に示す代替実施形態において、プランジャ係合手段８３は相補的ねじではなく、プランジャ部材５０のスナップロック突起５３と係合するスナップロック凹部８３の形態をなす。
【００３０】
図４及び図６を参照すると、外側密封部材８２は、本体８４と、プランジャ２０及び胴部１１の内壁１８の間で液密シールを果たす円周方向リブ８５Ａ，Ｂ，Ｃを含む。
図５と対照的に、図４から明らかなように、内側密封部材８１はテーパ状断面を有すると共に、外側密封部材８２の内部にある相補的環状リブ８６Ａ，８６Ｂ，８６Ｃと係合する複数の環状段８７Ａ，８７Ｂ，８７Ｃを含む。この段付き構成によれば、内側密封部材８１を外側密封部材８２から外すために必要な移動量が最小化される。内側密封部材８１の外側密封部材８２からの後退に対する抵抗は、テーパ状断面の内側密封部材８１が後退させられるにつれて、効果的に低減する。
【００３１】
内側密封部材８１は更に、図６を参照することにより理解されるように、引き込み式ニードル４０の引き込み前に、プランジャ２０の押し込みの終わりに向けて、引き込み式ニードル本体４２の縁４５を受け入れる凹状座部８４を含む。
【００３２】
胴部１１のニードル端１５には、引き込み式ニードル４０と、密封体９１及び密封体９１に嵌合されるエジェクタ部材９２を含むニードルシール９０が配置される。
引き込み式ニードル４０は、本体４２に据え付けられるカニューレ４１を含む。カニューレ４１は、ニードル本体４２のボア４３を介して、胴部１１の流体空間１０５にある流体内容物と連通する。引き込み式ニードル本体４２がカニューレ４１へ向けてテーパが付けられたテーパ状断面を有すると共に、複数の段４６Ａ，４６Ｂ，４６Ｃを含むならば有利である。図６から明らかなように、密封体９１は、引き込み式ニードル本体４２の段４６Ａ，４６Ｂ，４６Ｃを夫々受け入れる複数の相補的段９４Ａ，９４Ｂ，９４Ｃを含む。
【００３３】
この段付き構成によれば、引き込み式ニードル４０をニードルシール９０から外すのに要する移動量が最小化される。テーパは、テーパ状断面の本体４２がニードルシール９０を通り後退させられるにつれて、引き込み式ニードル４０の後退に対する抵抗が効果的に減少するように、引き込み式ニードル４０のニードルシール９０からの後退を助ける。
【００３４】
密封体９１は、密封性能の改良を促進すると共に、流体内容物の不注意な漏出を阻止するために、胴部１１の内壁１８と協働する環状リブ９３Ａ，９３Ｂ，９３Ｃを有する。
エジェクタ部材９２は環状基部９２１と、フランジ９２２と、胴形状部材９２３と、エジェクタ縁９２４とを含む。
【００３５】
再度図６並びに図７及び図８を参照すると、引き込み式ニードル本体４２及びカニューレ４１が保持部材３０の中心ボア３１から突出するように、保持部材３０はエジェクタ部材９２を被覆する。図７に最良に示すように、保持部材３０は好適には、胴部１１のニードル端１５において、内壁１８に配置される肩部１６と係合することによって、保持部材３０を胴部に保持するために、押縁３６を含む。この取付形態は特に、プレフィルドシリ
ンジ１０の製造時に一般的に使用されるような、相対的に脆い（即ちガラス状）樹脂から形成される時に記載のシリンジ１０の組み付けに適している。
【００３６】
フィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄ夫々は、シリンジ１０の操作の間に、引き込み式ニードル４０を所定位置に保持するために、引き込み式ニードル本体４２の頭部４４の下側４９の後ろにあるするテーパ付き面３３Ａ，３３Ｂ，３３Ｃ，３３Ｄを含む。引き込み式ニードル本体４２の頭部４４はまた、カニューレ４１を支持するように作用する。
【００３７】
図６及び図７において、ニードルシール９０のエジェクタ部材９２は対称的（例えば環状）であり、その結果、エジェクタ部材９２を保持部材３０のフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄと整列させる必要性を不要にすることにより、シリンジの組み付けが簡素化される。引き込み式ニードル本体４２及びカニューレ４１の引き込み前に、エジェクタ部材９２のエジェクタ縁９２４は、保持部材３０のフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄと当接する。図７及び図８に示すように、エジェクタ部材９２は胴部１１のニードル端１５へ向けて更に移動するように操作可能であり、これにより、実線矢印によって示すように、保持部材３０のフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄを移動又は変位させる。
【００３８】
保持部材３０の代替実施形態が図９に示されており、この実施形態は、胴部１１のニードル端１５において、内壁１８上の円周方向肩部１９と当接するフランジ付き基部即ちスカート３９を含み、これにより、保持部材３０を胴部１１に保持する。注目すべきであるが、実線矢印によって示すように、エジェクタ部材が保持部材３０のフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄを変位させた後に、エジェクタ縁９２４の溝９２５はフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄと係合し得る。この点に関して、フィンガ３２は弾性的に移動し溝９２５へ戻ると共に、ニードル４０の引き込みを取り消し或いは阻止するいかなる試行も阻止するように作用する。
【００３９】
ニードル４０の制御された引き込みを促すために生じる一連の事象については、以下のとおりである。
一般的に、シリンジ１０は、送出のための流体内容物が予め充填された状態で提供される。従って、本実施形態では、プランジャ２０は、シリンジ１０の流体内容物を送出するために、押し込む準備が整った初期位置に規定される。
【００４０】
図７に示すように、（実線矢印によって示される）プランジャ２０の押し込み位置又はその付近において、プランジャ２０はその記載のプランジャ２０に結合されたプランジャシール８０を、胴部１１のニードル端１５にあるニードルシール９０の近くまで移動させ、これにより、内側密封部材８１の凹状座部８４は、引き込み式ニードル本体４２の縁４５を受入れ且つスナップロック係合する。これにより、図７に示すように、引き込み式ニードル４０は第１プランジャ部材５０と効果的に連結する。
【００４１】
図７の実線矢印方向へに記載のプランジャ２０の連続移動は、これらの事象を本質的に同時に生じさせる。
最初に、図８の矢印によって示すように、エジェクタ部材９２のエジェクタ縁９２４がフィンガ３２Ａ，３２Ｂ，３２Ｃ，３２Ｄを引き込み式ニードル本体４２の頭部４４後ろから外へ移動させるように、プランジャシール８０はニードルシール９０を載せると共に、更に胴部１１のニードル端１５へ向けて移動させる。これにより、引き込み式ニードル４０を、後に続く引き込みのために解放する。
【００４２】
第２に、第１プランジャ部材５０の縁５５がプランジャハウジング２１の孔押縁から解放するように、プランジャハウジング２１は、胴部１１のニードル端１５へ向けて連続移
動する。この解放により、圧縮ばね７０は復元され且つ第１プランジャ部材５０の基部５２を押圧し、これにより第１プランジャ部材５０を引き込ませる。
【００４３】
第３に、内側密封部材８１は外側密封部材８２との連結から解放されると共に、内側密封部材８１と結合された引き込み式ニードル４０は、図１０の矢印方向（胴部１１と相対的に静止状態にあるプランジャハウジング２１の内部）へ引込む。
【００４４】
従って、制御ロッド６０は引き込み、その引き込み速度は、（親指の圧力によって等の）制御手段６２の制御ボタン６１に対する使用者の弛緩圧力によって制御される。
第１プランジャ部材５０の基部５２が栓部材２８と当接する時に、引き込みは完了する。
【００４５】
図１１に示すように、シリンジ１０の流体内容物の注入を完了させるために、プランジャ２０の押し込みの終わりに、ボタン２２のフランジ付き縁２９は、胴部１１に記載のプランジャ端１４において、クリップ１５９Ａ，１５９Ｂの下側で固定されると共に、その後は、その位置で固定されたままである。これはまた、制御ロッド６０の取り外しを簡易にする。
【００４６】
図１２に示すように、プランジャ部材５０及び引き込み式ニードル４０の引き込みの終わりに、制御ロッド６０は、ひだ付き部材６４をプランジャ部材５０の空隙５８にあるナブ５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄから解放させることにより、シリンジ１０から手により外され得る、制御ロッド６０は「清潔な」廃棄物として廃棄され、プランジャ２０を備えたシリンジ１０は、より小型の医療用廃棄物として、胴部１１の内部に残してもよい。
【００４７】
この点について、注目すべきであるが、内側密封部材８１の凹状座部８４による縁４５の係合は、血液の飛び散りを排除するために、カニューレ４１を密封する。
次に図１３及び図１４に示す代替実施形態を参照すると、保持手段は、胴部１１１のニードル端１１５に据え付けられると共に、ニードルマウント１９０の密封体１９７を被覆する蓋１３０を含み、引き込み式ニードル本体１４２及びカニューレ１４１は、蓋１３０の中心ボア１３３を貫通する。蓋１３０は更に、カニューレ１４１用のシース（図示なし）が据え付けられ得るシースマウント１３６を含む。当初、フィンガ１３１Ａ，１３１Ｂは、引き込み式ニードル本体１４２の頭部１４４の後ろにある。引き込み式ニードル本体１４２は、蓋１３０の長手状ボス１３５によって支持され、この長手状ボス１３５はまた、引き込み式ニードル１４０が蓋１３０から外側へ出されるのを阻止する。ニードルマウントエジェクタ部材１９３は対称状（例えば環状）であることから、エジェクタ部材１９３を蓋１３０のフィンガ１３１Ａ，１３１Ｂと整列させる必要を不要にすることにより、シリンジの組み付けが簡素化される。
【００４８】
引き込み式ニードル１４０の制御された引き込みは、本質的に前述のようであるが、以下の相違点を伴う。
図１３の実線矢印の方向へに記載のプランジャ１２０の押し込み時或いはその近くにおいて、プランジャ１２０はプランジャ１２０に連結された密封手段１８０を、胴部１１１のニードル端１１５において、ニードルマウント１９０の密封体１９７の付近まで移動させ、最終的に、図１４の実線矢印によって示すように、エジェクタ部材１９３がついに、フィンガ１３１Ａ，１３１Ｂを引き込み式ニードル本体１４２の頭部１４４の後ろから外へ変位させるように、ニードルマウント１９０を載せると共に、胴部１１１のニードル端１１５へ向けて更に移動させる。これにより同時に、後に続く引き込みのために、引き込み式ニードル本体１４２と係合した後に、内側密封部材１８１を外側密封部材１８２から解放させる。これは、外側密封部材１８２が内側密封部材１８１から隔離するにつれて生じ、その結果、引き込み式ニードル本体１４２の縁１４５がニードルマウント１９０から
解放させられ、凹状座部１８４が引き込み式ニードル本体１４２の縁１４５を受入れ且つ縁１４５と係合させられる。これは、本質的に図７に既に示すように、引き込み式ニードル１４０を第１プランジャ部材１５０と効果的に連結させる。
【００４９】
前述のように、第１プランジャ部材１５０がプランジャハウジング１２１から解放するように、プランジャハウジング１２１は胴部１１１のニードル端１１５へ向けて連続的に移動する。この解放によれば、圧縮ばね１７０が復元させられて、第１プランジャ部材１５０及びこれに係合された引き込み式ニードル１４０をプランジャハウジング１２１の内部へ引き込ませる。前述したように、制御ロッド１６０は引き込み、その引き込み速度は使用者によって制御される。
【００５０】
次に図１５に示す別の代替実施形態を参照すると、蓋２３０は、引き込み式ニードル２４０に記載のシリンジ２１２胴部２１１への不注意な後退を阻止するために、引き込み式ニードル本体２４２の頭部２４４の後ろに載る単一フィンガ２３１を含む。ニードル本体２４２は、蓋２３０のボス２３５によって支持される。
【００５１】
また、蓋２３０はニードル本体を支持するためにボスを含むことも考えられる（図示なし）。
再度図１５を参照すると、図４及び図６の段付き構成は好適ではあるが、必須ではない。図１４に示す代替実施形態において、引き込み式ニードル２４０は当初は、ニードルマウント本体２９７と係合する引き込み式ニードル本体２４２の縁２４５を介して、ニードルマウント２９０の密封体２９７の中心孔２９２に据え付けられる。図１５に示す実施形態において、ニードルマウント２９０は更に、ニードルマウント密封体２９７に加えて、密封部材２９４を含む。
【００５２】
また当然のことながら、本発明はプランジャ３２０及び制御手段３１００の代替実施形態を企図し、この場合、図１６〜図１８に示すように空気圧式である。
図１６を参照すると、プランジャ３２０はハウジング３２１を含み、このハウジング３２１には、第１プランジャ部材３５０及び使用者によって操作可能なボタン３６２を備えた第２プランジャ部材３６０が配置される。前記実施形態と同様に、図１７に示すように、密封手段３８０は内側密封部材３８２及び外側密封部材３８１を含む。
【００５３】
プランジャ３２０は更に制御手段３１００を含み、この制御手段３１００は本実施形態では、第１プランジャ部材３５０の押縁３５１、第２プランジャ部材３６０のニードル端３６５及びプランジャハウジング３２１の内壁３２５によって画定される空気充填空間３２４である。
【００５４】
当然のことながら、流体充填式又は空気圧式制御手段３１００は、いかなる流体充填容積を含んでもよく、一般的に流体は空気であり、プランジャハウジング３２１内における第１プランジャ部材３５０の引き込みに部分的に抵抗する。
【００５５】
付勢手段は、本実施形態では圧縮ばね３７０であり、第１プランジャ部材３５０に据え付けられ、押縁３５１、第１プランジャ部材３５０及びプランジャハウジング３２１の内壁３２５の円周方向肩部３２６の間で保持される。
【００５６】
第１プランジャ部材３５０は更に突起３５３及び押縁３５１の先端にある縁３５４を含み、この突起３５３は本実施形態ではスナップロック突起であるが、或いは（前述のように、また図１８に示すように）ねじ止めされてもよい。組み付けられた時に、圧縮ばね３７０が第１プランジャ部材３５０をプランジャハウジング３２１との係合から外れさせないように、縁３５４は孔３２３への締り嵌めによって、プランジャハウジング３２１の凹
部３２７と嵌合する。
【００５７】
シリンジの流体内容物を送出するために、プランジャ３２０の押し込みの終わり又はその付近において、プランジャ３２０は前述のように、引き込み式ニードル３４０と係合する。第１プランジャ部材３５０は、第１プランジャ部材３５０の押縁３５１を押し、その結果、プランジャハウジング３２１の内部において、図１７の実線矢印の方向へ、第１プランジャ部材３５０及び第１プランジャ部材３５０と係合された引き込み式ニードル３４０を引き込ませるために、プランジャハウジング３２１の孔３２３から解放する。第１プランジャ部材３５０、第２プランジャ部材３６０のニードル端３６５及びプランジャハウジング３２１の内壁３２５によって画定されるハウジング３２１内の流体充填又は空気圧空間３２４は、第１プランジャ部材３５０が引込む速度を調整するために、空気圧式クッションとして作用する。本質的には、第１プランジャ部材３５０が引込むと、空気充填空間３２４は（図１６に示す引き込み前に比べて）容積が減少するが、空気が逃げる速度は制限され、その結果、空間３２４において瞬時に圧縮される空気は、第１プランジャ部材３５０及び引き込み式ニードル３４０の引き込み速度を制限する。この空気が逃げる速度は、空気抵抗を低減させるために、第２プランジャ部材３６０のニードル端３６５に１個以上の孔（図示なし）を設け、或いは第１プランジャ部材３５１の引き込みに大きな抵抗をもたらし、又は第１プランジャ部材３５１の引き込みを調整するために、プランジャハウジング３２１の内壁３２５に嵌合するＯリング又は縁（図示なし）を設けることにより、調整され得る。
【００５８】
空気が逃げる速度の変更例については、図１８に示されている。第１プランジャ部材３５０は一対の押縁３５１Ａ及び３５１Ｂを有しており、その結果、制御手段３１００は、第２プランジャ部材３６０のニードル端３６５及びプランジャハウジング３２１の内壁３２５の間に、第１空気充填空間３２４Ａ並びに第２空気充填空間３２４Ｂを含むことにより、更に第１プランジャ部材３５０の調整された引き込みを助ける。
【００５９】
前述を考慮すると、当然のことながら、本発明は、使用者からの援助が僅か又は全くない状態で自動的に無力化される、相対的に単純、丈夫且つ安価なシリンジを提供することにより、シリンジの再使用の可能性を阻止し、或いは少なくとも最小減にする。
【００６０】
更に、ニードルの引き込み速度を制御又は調整することにより、血液が飛び散る可能性が低減されて、引き込み式シリンジの「使用者の使い易さ」が改善され、且つ商業的に魅力あるものにされる。
【００６１】
本明細書全体において、本発明をある一実施形態又は特徴の特定の集合に限定することなく、本発明の好適な実施形態を説明することを目的としてきた。説明され且つ図示さる実施形態には、本発明を逸脱することなく、様々な変更及び変形がなされる。
【００６２】
本明細書において言及される各特許及び科学文献、コンピュータプログラム及びアルゴリズムの開示は、その全体が参照により組み入れられる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】引き込み式シリンジの一実施形態を示す断面図。
【図２】プランジャの一実施形態を示す斜視図。
【図３】プランジャの一実施形態を示す断面図。
【図４】内側密封部材がプランジャ部材とのねじ係合に適当である密封手段の一実施形態を示す断面図。
【図５】スナップロック係合を示す密封手段及びプランジャの代替実施形態を示す断面図。
【図６】ニードルシール、引き込み式ニードル及び保持部材の一実施形態を示す断面図。
【図７】保持部材の胴部への据え付け、及び引き込み前における内側密封部材及び引き込み式ニードルの間の係合を示す断面図。
【図８】保持部材の一実施形態を示す上面図。
【図９】保持部材の代替実施形態を示す断面図。
【図１０】引き込みの間におけるプランジャ部材及び引き込み式ニードルを示す側面図。
【図１１】胴部のクリップによって係合させられたプランジャを示すプランジャの押し込みの終わりにおけるシリンジの底面図。
【図１２】制御ロッドが取り外された状態におけるニードル引き込み完了後の胴部を示す側面図。
【図１３】シリンジ胴部に据え付けられた保持部材の代替実施形態を示す断面図。
【図１４】保持部材及び密封部材の代替実施形態を示す断面図。
【図１５】保持部材の別の代替実施形態を示す断面図。
【図１６】空気圧式制御手段の一実施形態を示す断面図。
【図１７】ニードル引き込みの間における空気圧式制御手段の一実施形態を示す断面図。
【図１８】空気圧式制御手段の別の実施形態を示す断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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