(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の少なくとも片方の乳房に放射線を送達するために患者を腹臥位に固定する支持構造を成形する方法であって、
前記患者に、当該患者の乳房に係合する大きさの半硬質カップを含む支持ブラジャーを位置決めすること、
前記カップが前記支持構造の底部表面に隣接するが、接触しないように、前記患者を前記支持構造に腹臥位で位置決めすること、
前記患者が前記支持構造に位置決めされた状態で、可鍛性のある物質を、当該物質が前記支持構造の底部表面と前記カップとの間の空間を実質的に占有するように、当該カップの周囲に導入すること、及び
前記カップの周囲に導入された前記可鍛性のある物質を、当該可鍛性のある物質が前記カップと一致する外形を有する実質的に強固な乳房固定機構となるように硬化させることを含む、方法。
【請求項２】
前記可鍛性のある物質が二液型発泡性発泡体を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記半硬質カップが１つ又は複数のプラスチック材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記支持ブラジャーが、前記患者の別の乳房を圧迫する圧迫材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記可鍛性のある物質が高分子発泡体を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記可鍛性のある物質が二液型発泡体を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定する装置であって、
前記患者を腹臥位で支持する支持構造と、
前記患者の乳房にフィットするカップのネガ型レリーフ像を実質的に規定する外形を有する乳房固定機構であって、当該カップが当該乳房固定機構に係合し、且つ支持されるように、前記支持構造内に位置決めされる乳房固定機構と
を含む、装置。
【請求項８】
前記カップが、前記患者に着脱可能に固定される支持ブラジャーの一部を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記装置が、前記乳房に放射線を送達するために前記患者を位置決めするように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記支持構造がポッド及びテーブルの一方を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記乳房固定機構が前記カップに係合するようにカスタム設計される、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定する装置であって、
前記患者を腹臥位で、前記患者の乳房と支持構造との間にわずかな間隙をもって支持する手段と、
前記支持する手段によって支持される、前記患者の乳房を該乳房への放射線の送達時に固定する手段であって、
ネガ型レリーフで反映される前記乳房の外形を有し、
前記患者が腹臥位で支持されているときに前記患者の周囲に導入されることで構成されて乳房を固定するものであり、複数の放射線療法治療の各々に関して再現性良く前記患者及び前記乳房を位置決めする手段と
を含む、装置。
【請求項１３】
患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定する装置であって、
前記患者を腹臥位で支持する手段と、
前記支持する手段によって支持される、前記患者の乳房を該乳房への放射線の送達時に固定する手段であって、複数の放射線療法治療の各々に関して再現性良く前記乳房を位置決めするように構成される、固定する手段と、
乳房を覆う手段であって、該乳房を覆う手段が該乳房に隣接して位置する場合に該乳房を部分的に固定する、乳房を覆う手段とを含む装置。
【請求項１４】
前記固定する手段が、前記覆う手段の形状を実質的に反映する大きさの開口部を含む、実質的に硬化した二液型発泡体を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記覆う手段がプラスチックのブラジャーカップを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定するシステムであって、
患者テーブルと、
カスタム設計され、輪郭が調整された上半身固定機構とを含み、
前記患者テーブルは、乳房を治療すべき患者を、腹臥位の姿勢で支持し、
前記患者テーブルに前記患者が支持された状態において、前記患者の乳房は、前記患者テーブル上に位置して、前記患者テーブルに向けて下方に延び、
前記上半身固定機構は、前記患者テーブルの上部に設けられ、前記患者の上半身を支持し、前記患者固有の外形にフィットして、乳房に放射線が送達される間、乳房を患者テーブルに固定し、複数の放射線治療の各々において、患者や乳房の位置決めを再現可能にするシステム。
【請求項１７】
前記カスタム設計され、輪郭が調整された上半身固定機構は、実質的に硬化した二液型発泡性発泡体を有し、
前記二液型発泡性発泡体は、腹臥位の姿勢にある患者の乳房の形を受け取り、固められている請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
乳房を覆うカップを有する支持ブラジャーをさらに含み、
前記カップは、前記乳房に隣接して位置する場合、前記乳房を部分的に固定する請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カスタム設計され、輪郭が調整された上半身固定機構は、前記カップの形状を実質的に反映する大きさの開口部を含む、実質的に硬化した二液型発泡体を含む、請求項１８に記載のシステム。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射線療法のために患者を固定する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全乳房放射線療法は、浸潤性乳癌の局所切除（腫瘍摘出手術）の後に行なわれ得る治療である。補助放射線療法の一原理は、原発腫瘍の領域において残存する癌の病巣を除去すること、及び乳房から離れた部位における潜在性多中心性疾患の可能性を排除することにより乳癌の再発率を低下させることである。しかしながら、乳房放射線療法後の同じ乳房における癌の再発の大部分は、初発腫瘍と同じ象限に生じる。実際に、乳房放射線療法後の乳癌の再発のおよそ８０％〜９０％は、腫瘍摘出手術痕のごく近傍で起こる。このため、癌に関与する乳房の領域をより特異的に対象とする治療は、乳癌の再発を最小限に抑える上で同等の効果があり得る。
【発明の概要】
【０００３】
この発明の概要及び以下の発明を実施するための形態は、本発明を規定すると意図されるものではない。本発明は特許請求の範囲により規定される。
【０００４】
一実施の形態では、患者の少なくとも片方の乳房に放射線を送達するために患者を腹臥位に固定する支持構造を成形する方法が、患者に、当該患者の乳房に係合する大きさの半硬質カップを含む支持ブラジャーを位置決めすること、及び、カップが支持構造の底部表面に隣接するが、接触しないように、患者を支持構造に腹臥位で位置決めすることを含む。当該方法は、患者が支持構造に位置決めされている状態で、可鍛性のある物質を、当該物質が支持構造の底部表面とカップとの間の空間を実質的に占有するように、カップの周囲に導入すること、及びカップの周囲に導入された可鍛性のある物質を、当該可鍛性のある物質がカップと一致する外形を有する実質的に強固な乳房固定機構となるように硬化させることをさらに含む。
【０００５】
一実施の形態では、患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定する装置は、患者を腹臥位で支持する支持構造と、患者の乳房にフィットするカップのネガ型レリーフ像を実質的に規定する外形を有する乳房固定機構であって、カップが当該乳房固定機構に係合し、且つ支持されるように、支持構造内に位置決めされた乳房固定機構とを備える。
【０００６】
一実施の形態では、患者の胸部に対する放射線療法のために患者を固定する方法であって、患者の少なくとも片方の乳房に係合するようにカスタムフィットする外形を有する乳房固定機構を、支持構造内に位置決めすること、及び、少なくとも片方の乳房が支持構造の外形と係合するように、患者を支持構造に腹臥位で位置決めすることを含む。
【０００７】
一実施の形態では、患者の乳房に放射線を送達するために患者を固定する装置は、患者を腹臥位で支持する手段と、支持する手段に支持される、乳房への放射線の送達時に患者の乳房を固定する手段とを含み、固定する手段が、複数の放射線療法の治療の各々に関して再現性良く乳房を位置決めするように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】放射線療法システムの一実施の形態の側面図である。
【図２Ａ】例示的な患者支持構造の等角投影図である。
【図２Ｂ】図２Ａの支持構造における乳房固定機構の等角投影図である。ここでは、当該乳房固定機構は、放射線治療のために患者の左の乳房を固定するように構成される。
【図３Ａ】放射線治療を受ける乳房を支持するためのカップを含む、例示的な支持ブラジャーを示す図である。
【図３Ｂ】乳房を支持するために使用され得る、例示的なカップの側面図である。
【図４】乳房固定機構を製造すると共に、放射線療法のために患者を繰り返し固定するのに当該固定装置を使用する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図５】乳房固定機構を製造する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図６】放射線療法のために乳房を固定する例示的な方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ここで、添付の図面を参照して本発明の実施形態を説明するが、全体にわたって同等の参照符号は同等の要素を指している。本明細書中で提示される説明に使用される専門用語は、単にそれが本発明の或る特定の実施形態の詳細な説明と共に用いられているという理由で、決して限定的又は制限的に解釈されるものではない。さらに、本発明の実施形態は幾つかの新規の特徴を有し得るが、その内の１つが単独でその所望の特性に関与するわけでも、又は本明細書中に記載の本発明を実施する上で重要であるわけでもない。
【００１０】
図１は放射線療法システム１００の一実施形態の側面図である。例示的な放射線療法システム１００は、患者１０８に対して１つ又は複数の角度又は方向から悪性又は他の状態を治療するために、治療用量の放射線を患者１０８、例えば癌患者１０８の標的領域に送達するように設計される。
【００１１】
一実施形態では、放射線療法システム１００は、治療用量の陽子ビームを患者の標的領域に送達するように設計される。このような陽子照射システムの構造及び操作についてのさらなる詳細は、「多点陽子ビーム療法システム（MULTI-STATION PROTON BEAM THERAPY SYSTEM）」という表題の米国特許第４，８７０，２８７号明細書（その全体が参照により本明細書中に援用される）に見られる。他の実施形態では、システム１００は、当該技術分野で既知である任意の他の臨床的に適切な形態の放射線、例えば、Ｘ線、ガンマ線、ハドロン、中性子等を送達するように設計される。
【００１２】
或る特定の実施形態では、放射線療法システム１００は、当該放射線療法システム１００の他の構成要素を付属及び支持する、ほぼ半球形又は円錐台形の支持フレームを含む患者治療ステーション及びガントリー１０２を含み得る。ガントリー１０２の構造及び操作についてのさらなる詳細は、共に「ローラーで支持されるモジュール式のアイソセントリックガントリー及び組立法（ROLLER-SUPPORTED, MODULAR, ISOCENTRIC GENTRY AND METHOD OF ASSEMBLY）」という表題の米国特許第４，９１７，３４４号及び同第５，０３９，０５７号（各々、その全体が参照により本明細書中に援用される）に見られる。
【００１３】
例示的なシステム１００はまた、ノズル１１０を含み、当該ノズル１１０はガントリーアイソセンター１２０の周囲を比較的正確に回転し得るようにガントリー１０２により付属及び支持される。システム１００は、ノズル１１０の遠位端に位置する開口部を通過し、当該開口部により整形される加速陽子ビーム等の治療ビームを送達する放射線源１０６を含む。例示的なビーム経路は参照符号１４６により表される。一実施形態では、開口部は患者の放射線療法の治療の特定の処方に応じて調整され得る。他の実施形態では、放射線ビームを患者１０８に向けるために、代替的なガントリー構造が使用され得る。
【００１４】
図１の実施形態では、システム１００はまた、１つ又は複数の撮像装置１１２を含むが、この実施形態では、これはガントリー１０２に対して伸長位置と後退位置との間で後退式である。図１の例の場合、撮像装置１１２は伸長位置に示される。一実施形態では、撮像装置１１２は、患者の体を通過した入射Ｘ線放射線等から画像情報を生成することができる固体非晶質シリコンＸ線撮像装置を含む。システム１００はまた、介在材料のＸ線画像が撮像装置１１２により作成されるように、介在した患者組織を通過する適当なＸ線放射線を放射するように構成されるＸ線源を含み得る。撮像装置１１２が後退式であるという態様により、撮像装置１１２を必要としない場合、放射線源１０６のビーム経路から撮像装置のスクリーンが外され、それによりガントリー１０２の囲い内にさらに間隙が生じると共に、撮像装置１１２が放射線源１０２からの潜在的に有害な放射の経路の外に置かれることで、撮像装置１１２に遮蔽を設ける必要性が低減するという利点がもたらされる。この実施形態では、撮像装置及び放射線源１３０を直角に配置して、二方向からの患者のＸ線画像を提供する。
【００１５】
例示的なシステム１００はまた、患者保定装置１１４、及び当該患者保定装置１１４に付属する患者支持構造１３０（ポッド１３０とも称される）を含む。一実施形態では、患者保定装置１１４は、適当な動作コマンドを受けると、患者支持構造１３０を多数の直進軸及び回転軸に位置決めするようになっており、患者支持構造１３０の位置決めに全部で６つの動作自由度をもたらすように、患者支持構造１３０を３つの直交する直進軸（例えば、前後軸、上下軸、及び左右軸）並びに３つの直交する回転軸（例えば、ピッチ軸、ロール軸、及びヨー軸）に位置決めすることが可能であり得る。図１の図では、患者は支持構造１３０上に仰臥位（あおむけ）に位置決めされる。
【００１６】
或る特定の実施形態では、下記にさらに詳細に記載されるように、固定装置は支持構造１３０内に位置決めされ、特定の患者の体の外形と整合するように成形され得る。したがって、図１の実施形態では、固定装置は支持構造１３０と患者１０８との間に挿入され得る。一実施形態では、固定装置は１つ又は複数のビーンバッグ又は発泡ビーズクッション、例えばMed-Tec, Inc製のＶＡＣ−ＬＯＫ（商標）発泡ビーズクッションを含む。別の実施形態では、固定装置は、Med-Tec, Inc製の１つ又は複数の発泡体製品、急結高分子発泡体、又は他の好適な固定物質等の二液型発泡性発泡体を含む。他の実施形態では、固定装置は、例えば枕、クッション、及び／又はビーンバッグを含む。患者の体の外形と係合するように成形される固定装置の使用により、患者の動きは有利に低減され、照射を受ける標的領域の周囲組織の量を低減する放射線治療計画を可能にし得る。
【００１７】
以下の記載では度々、患者位置決めシステム１００に言及するが、本明細書中に記載の改良された装置及び方法は、他の多様な患者位置決めシステムと共に使用可能である。例えば、本明細書中に記載の装置及び方法は、保定装置コントローラーと直接接続して制御される他の自動、半自動、手動の位置決めシステム、又は完全手動の（例えば、ブレーキを外し、手回しクランクにより各装置軸を動かすような）位置決めシステムと共に使用可能である。したがって、本明細書中で論じたシステム及び方法は、任意の他の放射線療法の治療装置及び設備での使用に適している。
【００１８】
放射線システム１００は、放射線治療を患者の任意の部分、例えば患者の片方の乳房又は両方の乳房に送達するように使用され得る。システム１００は全乳房放射線を患者に提供するように使用され得るが、部分乳房放射線療法を提供することで乳房全体に対する放射線の負の効果を低減するシステム及び方法は、患者の乳房における癌（又は他の治療）領域に対して有効な補助放射線療法を提供する一方で、治療した乳房における癌の再発を最小限に抑える。より詳細には、治療を乳房の治療領域に隣接する限定量の乳房組織、例えば腫瘍摘出手術痕に制限することで、放射線療法に曝される正常組織の量を低減し、急性及び慢性の毒性を潜在的に低減する。また、標的体積をより少なくすることによって、乳房温存療法の時間及び不便さを減少させ、場合によっては全身化学療法のスケジュール問題を最小限にし、且つ局所療法の遅れを低減することにより転帰を潜在的に改善する、小分割治療スケジュールの使用が可能となる。部分乳房放射線療法としては、例えば既知の又は最近開発された技法の中でも、術後間質近接照射療法、腫瘍摘出手術痕に対する腔内近接照射療法、及び／又は三次元原体技法を利用した陽子による外部ビーム放射線療法が挙げられる。
【００１９】
陽子線療法は、部分乳房照射の実施に有用性が認められる特徴を有し得る。Ｘ線による三次元原体照射療法と比較して、本質的に優れた深部線量特徴（ブラッグピーク）により周囲の正常組織、特に肺、心臓、胸壁、及び治療乳房に送達される総線量が最小限に抑えられる。例えば、陽子ビームの物理的性質により、ビームが組織内で任意の所与の深さ及び形状で正確に停止することが可能となり、これにより正常組織へと送達される積分線量の低減が可能となり得る。さらに、これにより高度に共形の線量が非常に均一な線量分布で送達され、治療領域内の「ホットスポット」が削減される。また、陽子線療法は非侵襲的であり、乳房の皮膚の破壊を要しないため、美容的転帰の改善につながり得る。このため、本明細書中に記載の固定装置及び方法は、陽子線療法計画及び送達、並びに任意の他の種類の放射線計画及び送達装置と共に使用され得る。
【００２０】
当業者に認識されているように、患者、より詳細には、患者の治療領域の固定レベルは、照射を受ける治療領域の大きさに少なくとも部分的に基づき決定される。例えば、治療領域が動くことが全くないように患者を完全に固定する場合、治療計画において照射は周囲組織を全く含めない治療領域のみを標的とし得る。したがって、部分乳房治療計画における照射部位は、乳房の固定を改良することで低減され得る。
【００２１】
患者にもよるが、乳房は患者の呼吸に伴って多少動く。それにより、治療乳房が固定されている場合であっても、正常呼吸により患者の肺が動くことで、依然として或る程度の乳房の動きが生じる。このため、乳房の動きを低減することが可能であれば、乳房の治療領域はさらに低減し得る。
【００２２】
本明細書中に記載の改良されたシステム及び方法に従って、患者は、放射線療法の各治療に関して治療乳房が正確に既知の位置に戻るように固定され得る。さらに、改良されたシステム及び方法により、乳房の呼吸運動が低減される。したがって、本明細書中に記載の固定装置及び技法は、正確で且つ再現性のある乳房の位置決めを提供すると同時に、呼吸運動を低減する。正確に繰り返し可能な乳房の位置決め、及び呼吸運動の低減を提供することで、本明細書中に記載のシステム及び方法により、患者の乳房の治療領域が縮小した治療が可能となる。
【００２３】
図２Ａは例示的な患者支持構造２００の等角投影図であり、図２Ｂは支持構造２００における乳房固定機構２１０の等角投影図である。ここでは、乳房固定機構２１０は放射線治療のために患者の左の乳房を固定するように構成される。
【００２４】
図２Ａ及び図２Ｂの実施形態では、乳房固定機構２１０は、腹臥位（うつぶせ）の患者の一部の周囲で硬化した二液型発泡性発泡体を含む。例えば、患者は支持構造２００内で、乳房と支持構造２００の底部表面２０５との間にわずかな間隙をもって位置決めされ得る。次に、二液型発泡体を患者の胸部域の周囲に流し込むか、又はそうでなければ配置し、乳房の周囲で硬化させて、乳房の外形が硬化した発泡体にネガ型レリーフで反映されるようにする。それにより、患者の乳房は、例えば支持構造２００のみと比較すると、外形に合わせて成形された乳房固定機構２１０によりさらに十分に支持される。さらに、固定装置２１０は患者に腹臥位で装着されるため、治療乳房の呼吸運動は、患者が仰臥位にある場合に行われる呼吸運動と比較すると、最小限に抑えられる。したがって、乳房固定機構は、カスタム成形した固定装置２１０を用いて、患者を支持構造２００内に再現性良く位置決めするだけでなく、腹臥位の患者が示す治療乳房の呼吸運動を小さくすることを可能にする。
【００２５】
一実施形態では、乳房固定機構２１０を成形する前に、患者の肩、腹部、及び／又は骨盤を枕、ビーンバッグ、発泡体ビーズ減圧クッション等の発泡体構造、及び／又は他の支持構造により支持する。この実施形態では、患者が発泡体ビーズ減圧クッションに適切に位置決めされると、例えば胸部域の周囲に間口が形成されると、これは例えば乳房固定機構２１０を成形するために、二液型発泡性発泡体で満たされる。一実施形態では、頭部、肩、腹部、及び／又は骨盤部位の実質的に強固な固定をもたらすために、胸部域の周囲への二液型発泡体の設置の前に、減圧クッションから空気が抜かれ得るが、乳房と支持表面２００との間の空間は維持される。したがって、患者の胸部域の周囲に固定装置２１０を成形した後、支持構造２００は患者の脚、頭部、及び腕を支持する１つ又は複数の枕、ビーンバッグ、又は発泡体構造で満たされるが、患者の胸部域は発泡性発泡体、又は同等の材料を含む乳房固定機構２１０で支持される。一実施形態では、乳房固定機構２１０は、患者の乳房（両方可）の外形に適切に合致すると共に、硬質又は半硬質の支持構造を提供する、１つ又は複数の発泡体ビーズ減圧クッション又は他の材料から形成され得る。
【００２６】
図３Ａは、放射線療法患者の治療乳房を支持するカップ３１０を含む例示的な支持ブラジャー３００を示す。一実施形態では、患者は、治療乳房をさらに固定するために、及び／又は治療乳房を実質的に同様の位置に繰り返し位置決めし直すために支持ブラジャー３００を装着する。一実施形態では、カップ３１０は、プラスチック等の硬質又は半硬質の材料から形成される。或る特定の実施形態では、カップ３１０は、患者の乳房の大きさに従って多様な大きさの他のカップに置き換えられ得る。例えば、様々な乳房の大きさに対応する大きさのカップが利用可能となるように、一連のカップにストラップ３３０を交換可能に取り付けてもよい。一実施形態では、カップ３１０は治療乳房を再現性のある形状で位置決めするように構成される。図３Ｂは例示的なカップ３１０の側面図である。
【００２７】
図３Ａの実施形態では、支持ブラジャー３００はまた、放射線治療を受けない乳房（本明細書中では「対側乳房」と称される）を覆う圧迫材料３２０を含む。放射線治療計画は典型的には、放射線治療を受けることを意図されない対側乳房等の、放射線治療領域外の部位に送達される放射線の低減を試みるものである。したがって、圧迫材料３２０は対側乳房を有利に圧迫し、圧迫した乳房を、カップ３１０に位置決めされた治療乳房に送達される放射線ビームの経路から離して位置決めする。一実施形態では、圧迫材料３２０は、患者の周囲に支持ブラジャー３００をきつく締めた場合に、圧迫材料３２０の下で対側乳房を有意に平らにする十分に頑丈な布地を含む。或る特定の実施形態では、支持ブラジャー３００は、患者の両方の乳房を再現性のある位置で支持する２つの支持カップ、例えばカップ３１０を含み得る。他の実施形態では、カップ３１０は、図３Ｂに示すようにブラジャー３００から取り外され、二液型発泡体が患者に隣接する場合にのみ患者の治療乳房がカップと係合するように、二液型発泡体と連結され得る。
【００２８】
再び図２Ｂを参照すると、乳房固定機構２１０は、カップ３１０の形状と一致する乳房の外形２２０で示される。この実施形態では、患者はカップ３１０を有する支持ブラジャーを、乳房固定機構２１０が成形されると、カップ３１０の形状が固定装置２１０に反映されるように左の乳房に装着する。図２Ｃに示すように、乳房固定機構２１０の位置２３０では、固定装置内には、患者の右の乳房を覆った圧迫材料３２０があるため非常に浅い空所しかない。したがって、図２Ｃの実施形態では、患者は左の乳房に対する放射線療法のために、下記にさらに記載される方法で固定され得る。
【００２９】
図４は、部分乳房放射線療法のために乳房固定機構を製造すると共に、患者を固定する方法の一実施形態を示すフローチャートである。図４の例示的な方法は、正確で且つ再現性のある乳房の位置決めを有利に提供すると同時に、呼吸運動を低減する。図４の方法は任意の種類の放射線治療、又は乳房に対する他の治療、例えば全乳房放射線又は部分乳房放射線と共に使用され得る。実施形態に応じて、図４の方法は、より少ない又は追加のブロックを含んでいてもよく、異なる順序で実施してもよい。
【００３０】
始めにブロック４１０では、特定の患者の固定のためにカスタマイズされた外形を有する支持構造を、例えば図５の方法に従って製造する。固定装置２１０等の乳房固定機構は、ポッド又は患者の他の領域を支持する他の支持構造内に取り付けてもよい。
【００３１】
続いてブロック４２０では、放射線療法を患者に送達するために治療計画を作成する。放射線は治療に利用可能な任意の種類、例えばＸ線又は陽子線治療であり得る。作成した治療計画は、全乳房治療又は部分乳房治療を含み得る。一実施形態では、乳房固定機構２１０が患者の乳房の再現可能な固定を提供するため、放射線療法の効率が増大し得る。そのため、乳房固定機構２１０を治療計画に使用することにより、腫瘍摘出手術、又は他の治療の領域への実際の放射線送達に必要とされる時間が短縮され得る。また、患者の乳房の固定を改良すること、及び患者を腹臥位にすることにより認識される、通常は呼吸によって生じる動きを低減することにより、乳房の標的部位を低減し、且つ放射線を受ける治療領域の周辺組織の量を低減する治療計画が可能となる。
【００３２】
或る特定の実施形態では、三次元マルチビーム陽子治療計画を作成する。一実施形態では、治療計画には、多様なビーム量で利用される３つ〜４つの別個の軸方向治療ビームが必要である。例えば、陽子ビームは適当な開口部、補正器、及びビーム変調器と共に治療に利用され得る。一実施形態では、ビームは、下にある心臓及び肺の組織の完全な温存を提供すると共に、治療の標的ではない乳房を回避するように選択される。また、皮膚を適切に温存するように注意が払われ得る。
【００３３】
ブロック４３０に進むと、患者は放射線治療のために、例えば図６の方法に従って固定される。一実施形態では、ブロック４１０において製造される乳房固定機構、及び幾つかの実施形態における支持構造は、治療乳房を、治療計画が作成された時点と実質的に同じ位置に再現性良く位置決めするために使用される。乳房固定機構が患者の乳房の外形（又は支持ブラジャーのカップの外表面）とぴったり係合するように固化及び成形されるため、患者が支持構造内に位置決めされると、治療乳房は、乳房固定機構が製造された時点に使用した場合と実質的に同じ位置に固定される。乳房固定機構が成形される時点で患者が支持ブラジャーを着用する実施形態では、治療のために患者が固定される時点でも患者は再び支持ブラジャーを着用する。
【００３４】
次に、ブロック４４０では、部分乳房放射線療法等の放射線療法が患者に送達される。上で述べたように、任意の他の種類の放射線療法を、固定装置で固定した患者に施行してもよい。
【００３５】
続いてブロック４５０では、管理医師、放射線科医、又は他の作業員は、患者に追加の線量を送達するべきか決定する。一実施形態では、この決定は主に所定の治療計画に基づいて行なわれるが、固定装置の製造前に行なわれてもよい。例えば、放射線腫瘍医は、所定の期間、例えば毎日で２週間〜６週間、又は週に１回で数ヶ月間の定期的な特定の放射線線量を指示してもよい。幾つかの実施形態では、治療の効果がモニタリングされ、或る特定の放射線療法治療後に治療計画が調整され得る。追加の線量が適用される場合、方法はブロック４３０に戻り、患者は再び固定され、照射が固定された乳房に適用される（ブロック４４０）。一実施形態では、患者は支持ブラジャーを装着するが、当該ブラジャーは適用された皮膚マークを利用して胸部に再現性良く置かれ得る。次に、患者は乳房固定機構に支持構造上に腹臥位で位置決めされ得る。或る特定の実施形態では、直交する診断品質のＸ線が各治療前に実施され、治療計画ＣＴスキャン時に体／乳房位置を再現するためにデジタル再構成放射線写真と比較される。或る特定の実施形態では、生検痕又は他の解剖学的部位の周辺に置かれたチタンクリップ等のクリップが同様に整合プロセスに利用され得る。
【００３６】
有利に、連続的な放射治療間の期間、及び関連する患者の固定は、乳房固定機構、及び任意に支持ブラジャーを用いて得られる固定の再現性に影響を及ぼさずに、有意に変えてもよい。例えば、患者治療計画は毎日、毎週、又は毎月の治療を必要とする。どの場合も、患者は、腹臥位の特定の患者の乳房を支持するように外形に合わせて成形された乳房固定機構を用いて再現性良く固定される。上で述べたように、患者は腹臥位に置かれるため、呼吸による乳房の動きの量も、仰臥位の場合の乳房の動きの量と比較して同様に低減され得る。
【００３７】
さらなる治療期間が必要とされない場合、方法はブロック４５０へと続き、治療が完了する。
【００３８】
図５は乳房固定機構２１０等の乳房固定機構を製造する例示的な方法を示すフローチャートである。実施形態に応じて、図５の方法は、より少ない又は追加のブロックを含んでいてもよく、ブロックを図示と異なる順序で実施してもよい。
【００３９】
始めにブロック５１０では、図３Ａ及び図３Ｂに示すブラジャー等の支持ブラジャーを患者に装着させる。一実施形態では、支持ブラジャーは、治療乳房に係合する硬質又は半硬質のカップを含む。支持ブラジャーは、乳房がカップ内に実質的に同じ位置で繰り返し位置決めし直されるように構成される。幾つかの実施形態では、支持ブラジャーは固定装置の成形に使用されない。このような実施形態では、二液型発泡体が乳房の周囲に流し込まれる間、カップは乳房に置かれる且つ／又は保持され、二液型発泡体が完全に硬化する前に取り外され得る。この実施形態では、カップは固定構造の一部であり得る。他の実施形態では、患者の皮膚は、固定装置が成形されている間、二液型発泡体に直接接触し得る。
【００４０】
ブロック５２０に進み、患者を支持構造２００（図１）等の支持構造内に、乳房とポッド２００の底部２０５との間にわずかな間隙をもって位置決めする。しかしながら、他の実施形態では、乳房はポッド２００に最小限しか接触していない場合もある。患者の体重の一部がポッド２００の底部に押し付けられた乳房により支持される場合のように、乳房が過度に圧迫された場合、乳房は患者の心臓及び肺等の内臓器官により近接して位置する。さらに、乳房が圧迫される位置に患者を正確に位置決めし直すことは、特定の乳房領域の位置がそれぞれの乳房の圧迫で変化する傾向があるため、より困難であろう。そのため、有利な実施形態では、乳房はポッド２００とわずかな間隙をもって、又は最小限に接触して位置決めされる。
【００４１】
続いてブロック５３０では、患者の肩、腹部、及び／又は骨盤を枕、ビーンバッグ、発泡体ビーズ減圧クッション等の発泡体構造、及び／又は他の支持構造により支持する一方で、乳房の周囲の部位を一時的に直接支持されない状態に維持する。この実施形態では、頭部、肩、腹部、及び／又は骨盤部位の実質的に強固な固定をもたらすために、胸部域の周囲への二液型発泡体の設置前に減圧クッションから空気が抜かれ得る（ブロック５４０）。したがって、或る特定の実施形態では、ポッド２００は少なくとも部分的に、１つ又は複数の枕、ビーンバッグ、発泡体構造、又は同様の材料で満たされる。或る特定の実施形態では、ブロック５２０及びブロック５３０は、患者の治療乳房をポッド２００に対して適切な位置に位置決めすることにおける、患者補助器具の周囲の支持構造の位置決めと同時に実施される。
【００４２】
続いてブロック５４０では、二液型発泡体を患者の胸部領域の周囲に流し込み、乳房の周囲で硬化させて、乳房、又は使用する場合には支持ブラジャーの外形が、硬化した発泡体にネガ型レリーフで反映されるようにする。より詳細には、二液型発泡体は、患者の胸部の周囲に流し込まれ、乳房（又はブラジャー）の周囲の空間を実質的に埋めることができるように、最初は可鍛性である。一実施形態では、二液型発泡体は発泡体を固化させる化学変化を受ける。このため、二液型発泡体は固化の前に乳房の周囲に導入され、発泡体は、乳房固定機構を成形するために固化すると、患者の乳房、又は支持ブラジャーの硬化した型となる。この乳房固定機構により、乳房はポッド２００の底部表面に圧迫されるというよりもむしろ浮いた位置に留まる。一実施形態では、乳房固定機構は、二液型発泡体を使用するよりも、患者の乳房（及び／又は支持ブラジャー）の外形に適切に合致すると共に、硬質又は半硬質の支持構造を提供する、１つ又は複数の発泡体ビーズ減圧クッション、又は他の材料から形成され得る。
【００４３】
図６は放射線療法のために乳房を固定する例示的な方法を示すフローチャートである。上で述べたように、患者に特異的な乳房固定機構を使用して、患者を放射線療法の送達のために正確に且つ再現性良く位置決めすると同時に、呼吸運動を低減するために患者を腹臥位に位置決めし得る。実施形態に応じて、図６の方法は、より少ない又は追加のブロックを含んでいてもよく、ブロックを図示と異なる順序で実施してもよい。
【００４４】
始めにブロック６１０では、乳房固定機構を製造するために使用された支持ブラジャーを患者に位置決めし直す。一実施形態では、支持ブラジャーは、適用された皮膚マークを利用して患者の胸部に再現性良く置かれる。他の実施形態では、支持ブラジャーを乳房固定機構が製造された時点と実質的に同じ位置に患者に設置するために、他のマーカー、例えば小さな入れ墨が使用され得る。
【００４５】
ブロック６２０に進み、乳房固定機構を収容するポッド内に患者を腹臥位で位置決めする。一実施形態では、患者は治療乳房が対応する外形で固定装置に置かれるように、乳房固定機構を収容するポッドに横たわる。ポッドは、患者が位置している状態で、放射線療法のために放射線送達部位、例えばガントリー内に移動し得る。
【００４６】
上述の記載は本発明の或る特定の実施形態を詳述するものである。しかし、当然のことながら、上記の内容が本文中でどれほど詳細に見えようとも、本発明は多くの方法で実施することができることが理解されるであろう。同様に上述したように、本発明の或る特定の特徴又は態様を説明する場合の特定の専門用語の使用は、専門用語が関連する本発明の特徴又は態様の任意の特定の特徴を含むように専門用語が制限されると本明細書中で再定義されることを意味すると解釈すべきではないことに留意されたい。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその任意の均等物に従って解釈されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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