(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入されて使用される医療用器具であって、
操作部と、
少なくとも一部が柔軟性を有する第一ワイヤと、
前記第一ワイヤの先端に取り付けられ前記第一ワイヤよりも大径のチップと、
前記チップの先端に取り付けられ柔軟性を有する第二ワイヤと、
を備え、
前記チップは、前記第一ワイヤの軸線と平行且つ当該軸線から離間する直線状の中心軸を有し、
前記第二ワイヤは前記チップの先端から前記第一ワイヤの前記軸線と平行に延びている。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用器具であって、
前記第一ワイヤは、先端側に設けられた柔軟性を有する第１の部分と、前記第１の部分より基端側に設けられ、前記第１の部分よりも剛性が高い第２の部分とを有する。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用器具であって、
前記チップは、前記第一ワイヤに接続される後端を含む少なくとも一部の領域が、前記後端に近づくにしたがって径が徐々に小さくなるテーパ状に形成されている。
【請求項４】
体腔内に挿入されて使用される医療用器具であって、
操作部と、
少なくとも一部が柔軟性を有する第一ワイヤと、
前記第一ワイヤの先端に取り付けられたコイルと、
前記コイルの先端に取り付けられ柔軟性を有する第二ワイヤと、
を備え、
前記コイルは、前記第一ワイヤの軸線と平行且つ当該軸線から離間する直線状の中心軸を有し、
前記第二ワイヤは前記コイルの先端から前記第一ワイヤの前記軸線と平行に延びている。
【請求項５】
体腔内に挿入されて使用される医療用器具であって、
少なくとも一部が柔軟性を有する第一ワイヤと、
前記第一ワイヤの先端に取り付けられたコイルと、
前記コイルの先端に取り付けられ柔軟性を有する第二ワイヤと、
を備え、前記コイルは、その軸線が前記第一ワイヤの軸線と同軸となるように取り付けられ、
前記第二ワイヤは前記コイルの先端から前記第一ワイヤの前記軸線と平行に延びている。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の医療用器具であって、前記コイルのループ径は、前記第一ワイヤの径よりも大きい。
【請求項７】
請求項４に記載の医療用器具であって、前記コイルは、軸線方向に所定値以上の力を加えることによってループが解除されて線状に変形し、前記ループの径よりも小さい径を有するカニューラの内部に収容可能である。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経自然開口的に挿入される医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆管や膵管にカテーテルを挿入した後、ガイドワイヤで屈曲部分や狭窄部分を突破させる際には、Ｘ線の２次元画像でガイドワイヤの先端位置を確認しながらガイドワイヤを押し引きと回転操作を併用することで屈曲部分や狭窄部分を突破させていた。
【０００３】
このような用途に用いられる医療用具として、単条または複数条の素線を螺巻してなる中空体シャフトと、中空体シャフトの先端に形成した筒状の先端チップとを備えた医療用具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開２００５−２９６０７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の医療用具においては、中空体シャフトと先端チップとが同軸に設けられているため、屈曲部分や狭窄部分の突破を試みるときに中空体シャフトを押し込みながら軸線回りに回転させると、加えた力が先端チップの軸線に沿って伝達されるため、屈曲部分や狭窄部分の壁面にめり込んで通過が困難となる場合があるという問題がある。
【０００５】
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、体腔内の屈曲部位や狭窄部位をより容易に突破、通過することができる医療用器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、体腔内に挿入されて使用される医療用器具であって、操作部と、少なくとも一部が柔軟性を有する第一ワイヤと、前記第一ワイヤの先端に取り付けられ前記第一ワイヤよりも大径のチップと、前記チップの先端に取り付けられ柔軟性を有する第二ワイヤと、を備え、前記チップは、前記第一ワイヤの軸線と平行且つ当該軸線から離間する直線状の中心軸を有し、前記第二ワイヤは前記チップの先端から前記第一ワイヤの前記軸線と平行に延びている医療用器具である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の医療用器具によれば、体腔内の屈曲部位や狭窄部位をより容易に突破、通過することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
実施態様について説明する。なお、各実施態様において同じ構成要素には、同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。
【０００９】
〔第１の実施態様〕
図１に示すように、医療用器具である屈曲・狭窄突破デバイス（以下、単に「デバイス」と称する。）１は、長尺で可撓性を有するトルク伝達性の良いワイヤ２の先端に、先端チップ３が取り付けられている。ワイヤ２としては、いわゆるトルクワイヤを好適に採用することができる。
【００１０】
ワイヤ２は、硬さの異なる第１の部分２Ａと第２の部分２Ｂを有する。先端側の第１の部分２Ａには、先端チップ３が取り付けられている。第２の部分２Ｂは、第１の部分２Ａの基端に連なり、第１の部分２Ａより高い剛性を有しており、硬い。さらに、第２の部分２Ｂの方が、第１の部分２Ａより径が大きい。第２の部分２Ｂの基端側に、術者が掴んで操作するための操作部４が取り付けられている。操作部４は、ワイヤ２に対して着脱自在である。
【００１１】
先端チップ３の中心軸Ｃ１は、ワイヤ２の中心軸Ｃ２と同軸とならないようにずらしてある。先端チップ３の外径は、ワイヤ２の第１の部分２Ａの径より大きい。先端チップ３の硬さは、ワイヤ２の第１の部分２Ａより硬い。
【００１２】
このデバイス１は、患者の自然開口、例えば口から挿入され、胆管や膵管の屈曲部や狭窄部を容易に通過させることができる。
デバイス１の使用時の動作を胆管の屈曲部を例にして説明する。最初に、カテーテル（不図示）を口から胆管の屈曲部の手前まで挿入する。カテーテル内にデバイス１を挿入する。デバイス１は、カテーテルに沿って胆管に挿入される。
【００１３】
図２に示すように、胆管１００の屈曲部１０１内でデバイス１を押し込みながら矢印で示すように回転させると、トルク伝達が良好なワイヤ２を介して先端チップ３が回転させられる。図３に示すように、先端チップ３がワイヤ２に対して偏芯していることで屈曲部１０１を通過できる方向に先端チップ３が向き易い。また、先端チップ３の径がワイヤ２の径より大きいので、先端チップ３の向きを変え易い。
【００１４】
その後、向きを変えた先端チップ３に追随させるようにワイヤ２の第１の部分２Ａを湾曲させながら、胆管１００内の屈曲部１０１に沿ってデバイス１が押し込まれる。
【００１５】
図４に示すように、従来のデバイス９では、上述したような操作をしても矢印ａに示す方向にしか力が伝わらないため屈曲部１０１の通過が困難であった。本実施態様のデバイス１では、ワイヤ２を押し込みながら回転させれば、容易に屈曲部１０１を通過させることができる。
なお、デバイス１の使用時において、必ずしもカテーテルは使用しなくても良い。
【００１６】
〔第２の実施態様〕
図５に示すように、本実施態様の医療用器具であるデバイス１１は先端チップ１２としてコイル１３が取り付けられている。先端チップ１２の中心軸（コイル１３のループの軸線と略同一）Ｃ３は、ワイヤ２の中心軸Ｃ２と同軸とならないようにずらしてある。先端チップ１２の外径は、ワイヤの径より大きい。
【００１７】
図６に示すように、デバイス１１を操作して屈曲部１０１を通過させるときは、先端チップ１２として機能するコイル１３が胆管１００の内壁に突き当たるまでワイヤ２を挿入する。そして、デバイス１１を押し込みながら回転させる。デバイス１１を押し込むことで胆管１００の管腔に付き合ったコイル１３が圧縮される。さらに、デバイス１１を回転させることで、図７に矢印で示すように、屈曲部１０１を通過できる方向にコイル１３が向き、コイル１３の復元力で屈曲部１０１を通過させることができる。
【００１８】
本実施態様のデバイス１１では、コイル１３を先端チップ１２に使用したので、押し込みながら回転させることで屈曲部１０１を容易に通過できるようになる。
なお、図８に示すように、ワイヤ２をカニューラ１５内に引き込むと、コイル１３のループが線状に変形してカニューラ１５内に挿入することができる。
【００１９】
従来の屈曲・狭窄突破デバイスにおいては、カニューラを胆管内に挿管した後に、カニューラの内腔を利用して挿入する場合、当該デバイスの外径がカニューラの内腔以下である必要があったが、デバイス１１では、コイル１３のループが解除され、線状になることでカニューラ１５内に収容されることが可能となるので、カニューラ１５の内腔よりも外径の大きいデバイスとして形成しても、カニューラ１５を利用して挿入を行うことができる。
【００２０】
一般に、屈曲・狭窄突破デバイスは、先端チップの外径が手元のワイヤの外径よりも大きければ大きいほど、また先端チップの方が手元の部材よりも固いほど、先端が曲がりやすくなる。したがって、デバイス１１のように構成することによって、より屈曲部に沿いやすく、挿入性の高いデバイスとすることができる。
【００２１】
なお、コイル１３を用いて先端チップ１２を形成するのに代えて、形状記憶合金等を用いてカニューラ１５よりも径の大きい先端チップを形成し、所定の温度条件で直線状等のカニューラ１５内に収容可能な形状に変形するように構成してもよい。
【００２２】
また、先端のコイル１３の中心軸Ｃ３と、トルク伝達性の良いワイヤ２の中心軸Ｃ２を一致させても良い。このように構成してもコイル１３の復元力を利用することで屈曲部を容易に通過させることができる。
【００２３】
〔第３の実施態様〕
図９に示すように、本実施態様のデバイス２１は、ワイヤ２２の先端側をテーパ状に細径化することによって第１の部分２２Ａを形成している。基端側には、上述のデバイス1等と同様に第２の部分２２Ｂが形成されている。
【００２４】
第１の部分２２Ａの長さは、２００ｍｍ程度であり、先端に向かうほど細径になる。図１０に示す乳頭１１０から肝門部１２０までの胆管１００の長さは、個体差があるにしても解剖学的には２００ｍｍ程度であることが知られている。よって、ワイヤ２の先端側２００ｍｍがテーパになっていることにより、テーパのかかっている柔軟な第１の部分２２Ａによって肝門部１２０までアプローチすることができるため、胆管１００の深部まで容易に挿入できるようになる。
【００２５】
なお、テーパがかかっていない第２の部分２２Ｂが、テーパがかかっている第１の部分２２Ａより硬いのでトルク伝達性が良い。第１の部分２２Ａが柔らかいことで、屈曲している管腔に合わせて変形させ易い。
【００２６】
図１１に示すように、デバイス２１の先端チップ２３の形状は、先端部側からワイヤ２２と接続される基端部にかけて徐々に径が小さくなるようにテーパがかけられている。このテーパがかけられた部分（一部の領域）２３Ａによって、カニューラ１５内に引き込まれた際に先端チップ２３が引っ掛かり難くなっている。
【００２７】
〔第４の実施態様〕
図１２に示すように、本実施態様のデバイス３１は、先端チップ３２に螺旋溝３２Ａが刻まれており、全体として紡錘形に形成されている。
【００２８】
デバイス３１を操作して狭窄部１０２を通過させるときは、デバイス３１を自然開口から挿入し、図１２に示すように、先端チップ３２が狭窄部１０２に突き当たるまで体腔内に進める。
デバイス３１を回転させると、先端チップ３２の螺旋溝３２Ａが狭窄部１０２の組織を巻き込むことにより推進力が発生し、狭窄部１０２を通過できるようになる。
【００２９】
図１３に示すように、狭窄部を突破するために使用される従来のガイドワイヤ３５では、狭窄部１０２で通過可能な間隙１０３とガイドワイヤ３５の軸が合わないとガイドワイヤ３５が狭窄部１０２の手前でループを作るように折り返してしまうので、狭窄部の突破が困難であった。
【００３０】
本実施態様のデバイス３１では、先端チップ３２が螺旋溝３２Ａを有する紡錘形に形成されているので、押し込みながら回転させることで狭窄部を簡単に通過させることができる。
なお、本実施態様において、先端チップ３２とワイヤ２とは同軸に配置されても、非同軸に配置されてもいずれでも構わない。
【００３１】
〔第５の実施態様〕
図１４に示すように、医療用器具である屈曲・狭窄突破デバイス４１は、ワイヤ２に取り付けられた先端チップ３２の外周に螺旋溝３２Ｂが刻まれていると共に、先端チップ３２の先端から柔軟なワイヤ（第２ワイヤ）４２を突出させてある。ワイヤ４２は、ワイヤ２の第１の部分２Ａの一部を突出させて形成されてもよいし、ワイヤ２とは別の部材が取り付けられてもよい。
【００３２】
螺旋溝３２Ｂは、先端チップ３２の一部分、特に先端側のみに刻んであるので、ワイヤ２を引くときに抵抗にならない。すなわち、螺旋溝３２Ｂが組織を巻き込んで引き抜くときの邪魔になることがない。
【００３３】
デバイス４１を図１５に示すような屈曲部１０１に挿入すると、先端チップ３２の先端から柔軟なワイヤ４２が突出しているので、屈曲部１０１の壁に柔軟なワイヤ４２が突き当たる。さらに力が加えられると、図１６に示すように柔軟なワイヤ４２が変形する。このように、ワイヤ４２が屈曲部１０１を通過できる方向に向き易いので、屈曲部の通過が容易になる。
【００３４】
また、図１７に示すように、狭窄部１０２においては、柔軟なワイヤ４２が狭窄部１０２で通過可能な間隙１０３に嵌まり込むことで、螺旋溝３２Ｂを利用して先端チップ３２を狭窄部１０２にねじ込んでいく際のきっかけが作れるため、狭窄部の通過が容易になる。
【００３５】
この実施態様では、先端チップ３２に柔軟なワイヤ４２を設けたり、螺旋溝３２Ｂを設けたりしたので、押し込みながら回転させることで狭窄部や屈曲部を簡単に通過させることができる。
なお、各実施態様を適宜組み合わせることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の医療用器具の第１の実施態様である屈曲・狭窄突破デバイスを示す図である。
【図２】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図３】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図４】従来の屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図５】本発明の第２の実施態様の屈曲・狭窄突破デバイスを示す図である。
【図６】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図７】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図８】同屈曲・狭窄突破デバイスカニューラに収容する動作を示す図である。
【図９】本発明の第３の実施態様の屈曲・狭窄突破デバイスを示す図である。
【図１０】胆管の形態を示す図である。
【図１１】同屈曲・狭窄突破デバイスの先端の拡大図である。
【図１２】本発明の第４の実施態様の屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図１３】従来のガイドワイヤの使用時の動作を示す図である。
【図１４】本発明の第５の実施態様の屈曲・狭窄突破デバイスを示す図である。
【図１５】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図１６】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【図１７】同屈曲・狭窄突破デバイスの使用時の動作を示す図である。
【符号の説明】
【００３７】
１、１１、２１、３１、４１  屈曲・狭窄突破デバイス（医療用器具）
２、２２  ワイヤ
２Ａ、２２Ａ  第１の部分
２Ｂ、２２Ｂ  第２の部分
３、１２、２３、３２  先端チップ
１３  コイル
１５  カニューラ
３２Ａ、３２Ｂ  螺旋溝
４２  ワイヤ（第２ワイヤ）
【図１】
0005436800.tif 000002
【図２】
0005436800.tif 000003
【図３】
0005436800.tif 000004
【図４】
0005436800.tif 000005
【図５】
0005436800.tif 000006
【図６】
0005436800.tif 000007
【図７】
0005436800.tif 000008
【図８】
0005436800.tif 000009
【図９】
0005436800.tif 000010
【図１０】
0005436800.tif 000011
【図１１】
0005436800.tif 000012
【図１２】
0005436800.tif 000013
【図１３】
0005436800.tif 000014
【図１４】
0005436800.tif 000015
【図１５】
0005436800.tif 000016
【図１６】
0005436800.tif 000017
【図１７】
0005436800.tif 000018