(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤが、
コアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、
前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着して形成した最先端部とを備え、
前記最先端部の表面には、前記コイル体に連続する螺旋状の凸部及び凹部が、形成されている
ことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記凸部及び前記凹部は、前記最先端部の全長に亘って形成されている、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コアシャフトの縦断面方向における、前記凸部又は前記凹部の中心線と前記コアシャフトの中心線とが成す角度は、前記コアシャフトの縦断面方向における前記コイル体のコイル素線の巻回角度と同じである、ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コアシャフトの縦断面方向における、前記凸部又は前記凹部の中心線と前記コアシャフトの中心線とが成す角度は、前記コアシャフトの縦断面方向における前記コイル体のコイル素線の巻回角度よりも小さい、ガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記最先端部の最大外径は、前記コイル体のコイル外径よりも小さい、ガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記最先端部の前記凸部は、前記最先端部の表面に露出した前記コイル体のコイル素線により形成されている、ガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のガイドワイヤにおいて、
前記コイル体の少なくとも先端部は、前記コイル体のコイル外径が先端に向かって縮径するテーパー形状となっている、ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられるガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられるガイドワイヤは、既によく知られている。通常、前記ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体（コイルスプリング）とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが接合されて最先端部が形成されている。
【０００３】
さらに、前記ガイドワイヤにおいて、操作性とトルク伝達性とを良好とし、かつ穿通力を向上させるべく、ガイドワイヤの最先端部の先端に突起を形成し、かつ該最先端部表面に部分的に螺旋形状のネジ溝を設けた構成は既に開示されている（例えば、特許文献１参照）。また、血管内病変部等に生じた閉塞部を容易に削り落とすことを目的として、ガイドワイヤの最先端部にドリル状刃面を有する切刃を形成した構成も既に開示されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−８９９０１号公報
【特許文献２】特開２００７−４４３８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤの先端の穿通力は向上するものの、最先端部の表面に部分的に螺旋形状のネジ溝が設けられているため、螺旋形状のコイルスプリングと最先端部におけるネジ溝部分との間に表面平滑な非凹凸部が介在しており、該コイルスプリングの先端部から該最先端部のネジ溝部分にかけて外観形状が非連続となっている。このため、ガイドワイヤの手元側を回転操作して、ガイドワイヤの先端部を狭窄病変部等内へ進ませる際に、狭窄病変部等がこの非連続部分に接触して、ガイドワイヤの操作性が低下してしまう問題があった。
【０００６】
また、特許文献２に記載のガイドワイヤにおいても、切刃の外観形状とコイルスプリング体の先端部の外見形状とが大きく異なるため、最先端部とコイルスプリング体との間で、操作性が低下してしまう問題を有していた。
【０００７】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの操作性を向上させると共に、さらに、狭窄病変部等への挿入性を向上させることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着して形成した最先端部とを備え、前記最先端部の表面には、前記コイル体に連続する螺旋状の凸部及び凹部が、形成されていることを特徴とするガイドワイヤを提供するものである。
【０００９】
上記構成にあっては、コイル体の先端部の外観形状と最先端部の基端部の外観形状とが共に螺旋形状となってほぼ一致する。このため、ガイドワイヤの先端部が狭窄病変部等に位置しているときに、ガイドワイヤの手元側を回転操作すると、最先端部の表面に設けられ、かつ、コイル体に連続している螺旋状の凸部及び凹部が、狭窄病変部等に対して、ネジ効果を発揮するので、ガイドワイヤの操作性が良好となり、さらに、狭窄病変部等内へのガイドワイヤの挿入性が向上する。
【００１０】
上記構成にあって、前記凸部及び前記凹部は、前記最先端部の全長に亘って形成されていることが望ましい。
【００１１】
上記構成にあっては、コイル体の先端部の外観形状と最先端部の基端から先端までの外観形状とが共に螺旋形状となってほぼ一致する。このため、ガイドワイヤの操作性がさらに良好となり、また、最先端部とコイル体とが一体的にネジ効果を発揮するので、狭窄病変部等内へのガイドワイヤの挿入性がさらに向上する。
【００１２】
さらに上記構成にあっては、前記コアシャフトの縦断面方向における、前記凸部又は前記凹部の中心線と前記コアシャフトの中心線とが成す角度は、前記コアシャフトの縦断面方向における前記コイル体のコイル素線の巻回角度と同じであることが望ましい。
【００１３】
上記構成とすると、前記最先端部の基端部の外観形状とコイル体の先端部の外観形状とが一致するため、ガイドワイヤのネジ効果がさらに良好となるので、ガイドワイヤの操作性と狭窄病変部等への挿入性がさらに向上する。
【００１４】
また、前記コアシャフトの縦断面方向における、前記凸部又は前記凹部の中心線と前記コアシャフトの中心線とが成す角度は、前記コアシャフトの縦断面方向における前記コイル体のコイル素線の巻回角度よりも小さいことが望ましい。
【００１５】
上記構成とすると、狭窄病変部等への挿入初期の挿入抵抗が低減されるので、ガイドワイヤの操作性がさらに向上する。また、これと共に、狭窄病変部等への挿入初期時においてガイドワイヤの手元側の回転操作を少なくした場合でも、狭窄病変部等内の奥深くへ容易に挿入することができるので、狭窄病変部等に対するガイドワイヤの挿入性がさらに向上する。
【００１６】
前記最先端部の最大外径は、前記コイル体のコイル外径よりも小さいことが望ましい。
【００１７】
上記構成のように、ガイドワイヤの先端に位置する最先端部の最大外径がコイル体のコイル外径より小さいと、ガイドワイヤの先端が狭窄病変部等内にさらに挿入しやすくなるので、狭窄病変部等に対するガイドワイヤの挿入性が大幅に向上する。
【００１８】
また、前記最先端部の前記凸部は、前記最先端部の表面に露出した前記コイル体のコイル素線により形成されていてもよい。
【００１９】
上記構成とすることにより、最先端部に凸部又は凹部を形成するための工程を別途設けることなく、凸部及び凹部が螺旋状に形成された最先端部を容易に作製することができる。また、かかる構成は、最先端部とコイル体との一体性に優れるため、ガイドワイヤの操作性、及び狭窄病変部等に対するガイドワイヤの挿入性がさらに向上する。
【００２０】
また、前記コイル体の少なくとも先端部は、前記コイル体のコイル外径が先端に向かって縮径するテーパー形状となっていることが望ましい。
【００２１】
上記構成とすると、該コイル体が狭窄病変部等へ容易に挿入可能となり、全体として狭窄病変部等への挿入性が良好となる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明のガイドワイヤは、最先端部の表面にコイル体に連続する螺旋状の凸部及び凹部が、形成されているため、ガイドワイヤの操作性に優れると共に、狭窄病変部等へのガイドワイヤの挿入性が向上する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】実施例１にかかるガイドワイヤを示す説明図
【図２】変形例１にかかるガイドワイヤを示す説明図
【図３】変形例２にかかるガイドワイヤを示す説明図
【図４】実施例２にかかるガイドワイヤを示す説明図
【図５】変形例３にかかるガイドワイヤを示す説明図
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明にかかるガイドワイヤの実施形態を添付図面に従って説明する。
【００２５】
（実施例１）
図１に示すように、ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト２を備えている。
【００２６】
また、前記コアシャフト２の先端部２０の外周には、コイル体３Ａが巻回されて固定されている。具体的には、該コイル体３Ａの先端部３０と、前記コアシャフト２の先端部２０とが固着され、略半球体形の最先端部４が形成されている。また、該コイル体３Ａの基端は、固定部５を介して前記コアシャフト２に固定されている。なお、前記最先端部４及び固定部５は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。
【００２７】
前記コイル体３Ａは、巻回方向に対して垂直な切断面において円形状の素線（コイル素線）１３Ａが密着巻回されて構成されている。さらに、該コイル体３Ａの先端部３０は、先端に向かって徐々にコイル外径が縮径するテーパー形状となっている。
【００２８】
また、前記最先端部４の表面には、前記コイル体３Ａに連続する螺旋状の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが形成されている。すなわち、該凸部１４Ａの基端は、該コイル体３Ａを構成する素線１３Ａの先端と連続し、前記凹部１４Ｂの基端は、該コイル体３Ａの先端部における素線１３Ａ，１３Ａ間に形成された谷部１３Ｂの先端と連続している。また、該凸部１４Ａ及び該凹部１４Ｂは、該最先端部４の基端から中間部まで前記コアシャフト２の軸線Ｌ周りに沿って螺旋状に形成されている。すなわち、前記最先端部４の先端部には、螺旋状の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが形成されない表面平滑部が形成されている。
【００２９】
また、前記コアシャフト２の縦断面方向における該コアシャフト２の中心線Ｌと前記凸部１４Ａ又は前記凹部１４Ｂの中心線とがなす角度αが、前記中心線Ｌと前記コアシャフト２の縦断面方向における該コイル体３Ａの素線１３Ａの巻回角度（巻回方向）とがなす角度βと同じであるように設定されている。
【００３０】
加えて、前記最先端部４の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂの螺旋方向が、前記コイル体３Ａの巻回方向と同じ方向とされている。
【００３１】
さらに、該最先端部４の最大外径は、前記コイル体３Ａの先端部３０における最小コイル外径より径小とされている。
【００３２】
なお、上記最先端部４の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂは、該最先端部４の表面をリューターのような研削工具により研削等して形成するのが最適であるが、他の手法を用いても勿論よい。
【００３３】
上記のように、最先端部４の表面に、該最先端部４の基端部に凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが螺旋状に形成されることにより、該最先端部４の基端部の外観形状とコイル体３Ａの先端部の外観形状とが一致することとなる。このため、ガイドワイヤ１Ａの先端部が狭窄病変部等に位置しているときに、ガイドワイヤ１Ａの手元側が操作されると、最先端部４の表面に設けられ、かつ、コイル体３Ａに連続している螺旋状の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが、狭窄病変部等に対して、ネジ効果を発揮するので、ガイドワイヤ１Ａの操作性が良好となり、さらに、狭窄病変部等内へのガイドワイヤ１Ａの挿入性が向上する。また、該コイル体３Ａの先端部３０はテーパー形状とされ、かつ該最先端部４の最大外径は、前記コイル体３Ａにおける先端部３０の最小コイル外径より径小とされているため、該コイル体３Ａが狭窄病変部等へ容易に挿入可能となり、全体として狭窄病変部等への挿入性が良好となり、かつ、ガイドワイヤ１Ａの先端が狭窄病変部等内にさらに挿入しやすくなるので、狭窄病変部等に対するガイドワイヤ１Ａの挿入性が大幅に向上する。なお、該最先端部４の全長に亘って螺旋状の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが形成されると、最先端部４とコイル体３Ａとが一体的にネジ効果を発揮するので、狭窄病変部等内へのガイドワイヤ１Ａの挿入性がさらに向上する。
【００３４】
（変形例１）
以下、実施例１の変形例を、図２に従って説明する。上記実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
変形例１にかかるガイドワイヤ１Ｂにあっては、最先端部４における上記角度αと、コイル体３Ｂの上記角度βとが異なっている。具体的には、角度αが角度βよりも小さくなるように設定されている。このように、最先端部４における角度αが角度βに比して小さく設定されていると、狭窄病変部等への挿入初期の挿入抵抗が低減されるので、ガイドワイヤ１Ｂの操作性がさらに向上する。また、これと共に、狭窄病変部等への挿入初期時においてガイドワイヤ１Ｂの手元側の回転操作を少なくした場合でも、狭窄病変部等内の奥深くへ容易に挿入することができるので、狭窄病変部等に対するガイドワイヤ１Ｂの挿入性がさらに向上する。
【００３５】
（変形例２）
以下、変形例２を図３に従って説明する。上記実施例１及び変形例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
変形例２にかかるガイドワイヤ１Ｃは、先端から基端までコイル外径が同一で、かつ密着巻回されたコイル体３Ｃを有している。そして、最先端部４の凸部１４Ａは、該コイル体３Ｃの先端部３０の素線１３Ａと連続し、最先端部４の凹部１４Ｂは、該コイル体３Ｃの素線１３Ａ間の谷部１３Ｂと連続している。また、最先端部４の凸部１４Ａの外径は、コイル体３Ｃの外径と同一である。かかる構成も本発明の一実施態様である。
【００３６】
（実施例２）
以下、実施例２にかかるガイドワイヤ１Ｄを図４に従って説明するが、上記実施例１〜変形例２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
ガイドワイヤ１Ｄにあっては、最先端部４の凸部１４Ａが、該最先端部４の表面に露出した前記コイル体３Ｄの先端部３０の素線１３Ａにより構成されている。また、該最先端部４の凸部１４Ａ間に形成される凹部１４Ｂは、該コイル体３Ｄの先端部３０の素線１３Ａ間の間隙１３Ｃにより構成され、かつ該コイル体３Ｄの素線１３Ａ間に形成された谷部１３Ｂと連続している。
【００３７】
さらに、前記コイル体３Ｄにおいて、前記最先端部４における凸部１４Ａの中心線における外径ｍ（図４参照）、及び凹部１４Ｂの中心線における外径ｎ（図４参照）が、該最先端部４より基端方向に位置する前記コイル体３Ｄのコイル外径よりも径小とされている。
【００３８】
上記構成とすることにより、最先端部４に凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂを研削して形成する工程を経ることなく、凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂが螺旋状に設けられた最先端部４が容易に作製されることとなる。また、かかる構成は、最先端部４とコイル体３Ｄとの一体性に優れるため、ガイドワイヤ１Ｄの操作性、及び狭窄病変部等に対するガイドワイヤ１Ｄの挿入性がさらに向上する。また、先端側に位置する最先端部４における上記外径ｍ，ｎが、基端側に位置するコイル体３Ｄのコイル外径より小さいため、ガイドワイヤ１Ｄの先端が狭窄病変部等内にさらに挿入しやすくなるので、狭窄病変部等に対するガイドワイヤの挿入性が大幅に向上する。
【００３９】
（変形例３）
以下、実施例２の変形例を、図５に従って説明する。上記実施例１〜実施例２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
変形例３にかかるガイドワイヤ１Ｅにあっては、コイル体３Ｅが疎巻きとされ、素線１３Ａ間に間隙１３Ｃが形成されている。また、この間隙１３Ｃの先端は、最先端部４の凹部１４Ｂの基端と連続している。このようなコイル体３Ｅが採用された場合、狭窄病変部等へのガイドワイヤ１Ｅの挿入時に前記間隙１３Ｃへ狭窄病変部等が入り込むため、該コイル体３Ｅがネジ効果として機能することとなる。したがって、最先端部４とコイル体３Ｅとが共にネジ効果として機能することになるので、相乗効果によって一層狭窄病変部等への挿入性が向上することとなる。
【００４０】
本発明は、上述した実施例に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で設計変更を行ったり、組み合わせ態様を適宜変更したりすることは勿論可能である。
例えば、上記コイル体３Ａ〜３Ｅの素線１３Ａは、単線からなるものでもよいし、撚線からなるものでもよい。また、最先端部４の凸部１４Ａ及び凹部１４Ｂの螺旋方向は、操作性、トルク伝達性、および狭窄病変部等への挿入性の観点からすればコイル体３Ａ〜３Ｅの巻回方向と同じであることが望ましいが、本発明は前記凸部１４Ａ及び前記凹部１４Ｂの螺旋方向がコイル体３Ａ〜３Ｅの巻回方向と逆向きである構成を排除するものではない。
【符号の説明】
【００４１】
１Ａ〜１Ｅ    ガイドワイヤ
２            コアシャフト
３Ａ〜３Ｅ    コイル体
４            最先端部
１３Ａ        素線
１３Ｂ        谷部
１３Ｃ        間隙
１４Ａ        凸部
１４Ｂ        凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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