(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合性グラフト材料からなる細長い管状本体であって、遠位端と近位端とを有し、また、第一の選択された直径を有する近位部分と、該第一の選択された直径よりも小さい第二の選択された直径を有する遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置するテーパー状中間部分とを有し、さらに、外周と、該管状本体上の概念上の前方長手方向基準線と、該概念上の前方長手方向基準線が１２時の位置となる概念上の横断クロック面とを有する管状本体と、
前記管状本体の前記近位部分に設けられ且つ前記管状本体の前記近位端において開口しているスカラップ状の切欠きと、
前記近位部分において前記スカラップ状の切欠きよりも遠位側に設けられている開窓部と、
前記テーパー状中間部分の遠位端に設けられた第一及び第二の開窓部アセンブリと、を備えており、
前記スカラップ状の切欠きは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１２時３０分の位置となるように配置され、
前記近位部分に設けられている前記開窓部は、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１２時の位置となるように配置され、
前記第一の開窓部アセンブリは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における２時１５分の位置となるように配置され、
前記第二の開窓部アセンブリは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１０時の位置となるように配置されている、ことを特徴とするステントグラフト。
【請求項２】
前記管状本体に沿って固定されている複数の自己拡張型ステントを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
前記近位部分の前記近位端から伸長している露出されたジグザグ状の自己拡張型ステントを備えている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記テーパー状中間部分が弓形の側壁を有していて、該弓状の側壁の外面が凹状となっている、ことを特徴とする請求項１〜３のうちのいずれか一の項に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記第一及び第二の開窓部アセンブリの各々が、前記テーパー状中間部分の外面に設けられて該テーパー状中間部分内部と連通している通路を有する側方アームであって、前記通路がステントグラフトの近位方向に向かい開口する外方開口端部を有している側方アームを備えている、ことを特徴とする請求項１〜４のうちのいずれか一の項に記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記側方アームの各々が、前記通路内に密封状態で収納される管状の側方分岐部を備えており、該管状の側方分岐部の内側部分は前記管状本体内へと伸長し、該管状の側方分岐部の外側部分は前記管状本体の外側に伸長し、該管状の側方分岐部が前記管状本体から角度をなして伸長するようになっている、ことを特徴とする請求項５に記載のステントグラフト。
【請求項７】
前記管状の側方分岐部の各々が補強ステントを備えており、該補強ステントは、第一のリングと第二のリングとを形成しているワイヤー部を備えており、前記第二のリングが、前記第一のリングの面と平行で且つ該第一のリングの面から軸線方向で間隔を開けた面を規定しており、少なくとも一つのワイヤー部が前記第一のリングと第二のリングとの間を伸長している、ことを特徴とする請求項６に記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記管状の側方分岐部の各々が、前記管状本体に縫い合わせられることによって前記テーパー状中間部分に取り付けられており、該縫い合わせは、前記管状の側方分岐部の近位端から該管状の側方分岐部の遠位端まで周方向に沿って且つ対角状に延在していて、前記管状の側方分岐部が前記管状本体から角度をなして伸長している、ことを特徴とする請求項６又は７に記載のステントグラフト。
【請求項９】
当該ステントグラフトの全長が１１１ｍｍであり、前記近位部分の前記第一の選択された直径が３０ｍｍであり、前記遠位部分の前記第二の選択された直径が２０ｍｍであり、前記近位部分の長手方向の長さが３９ｍｍであり、前記遠位部分の長手方向の長さが５４ｍｍであり、前記テーパー状中間部分の長手方向の長さが１８ｍｍであり、前記スカラップ状の切欠きの外周の幅が２０ｍｍであり且つ長手方向の奥行きが１９ｍｍであり、前記開窓部は直径が８ｍｍであり且つ前記近位端から２６ｍｍ隔てられた位置に中心が配置されており、前記側方アームの外側開口端部の各々が、前記近位端から５５ｍｍの距離のところに位置決めされている、ことを特徴とする請求項５〜８のうちのいずれか一の項に記載のステントグラフト。
【請求項１０】
前記管状本体の近位部分が、長手方向に沿って互いに隔置されている第一及び第二の自己拡張型ステントを備えており、前記テーパー状中間部分が単一の自己拡張型ステントを備えており、前記遠位部分が複数の自己拡張型ステントを備えている、ことを特徴とする請求項５〜９のうちのいずれか一の項に記載のステントグラフト。
【請求項１１】
前記近位部分の前記第二の自己拡張型ステントと前記テーパー状中間部分の前記単一の自己拡張型ステントとが、非対称な自己拡張型ジクザグ状ステントからなり、該非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントが複数の支柱部と該支柱部間に設けられている近位及び遠位の屈曲部と外周とを備えており、前記外周の一部分における屈曲部は、他の屈曲部より周方向に更に大きく隔てられていて該周方向に更に大きく隔てられている屈曲部間に比較的幅の広い空隙領域が形成されている、ことを特徴とする請求項１０に記載のステントグラフト。
【請求項１２】
前記近位部分の前記第二の自己拡張型ステントを構成している前記非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントが、前記周方向に更に大きく隔てられている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの前記概念上の横断クロック面における９時の位置から３時の位置までの範囲である前方領域に位置し、前記近位部分に設けられている開窓部が前記比較的幅の広い空隙領域に位置する、ように位置決めされている、ことを特徴とする請求項１１に記載のステントグラフト。
【請求項１３】
前記テーパー状中間部分の前記単一の自己拡張型ステントからなる前記非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントが、前記周方向に更に大きく隔てられている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの前記概念上の横断クロック面における９時の位置から３時の位置までの範囲である前方領域に位置し、前記空隙領域が前記側方アームの外方開口端部の長手方向近位側に位置するように、前記ステントグラフトに取り付けられている、ことを特徴とする請求項１１又は１２に記載のステントグラフト。
【請求項１４】
前記テーパー状中間部分が非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントを備えており、該非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントは、複数の支柱部と、該支柱部同士の間に設けられている近位及び遠位の屈曲部と、外周とを備えており、前記外周の一部分は、前記屈曲部の他のものより周方向に更に大きく隔てられていて該周方向に更に大きく隔てられている前記屈曲部同士の間に比較的広い空隙が形成されており、前記非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントは、前記周方向に更に大きく隔てられている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの前記概念上の横断クロック面における９時の位置から３時の位置までの範囲である前記前方領域に位置し、前記空隙領域が前記第一及び第二の側方アームの外方開口端部の長手方向近位側に位置するように、前記ステントグラフトに取り付けられている、ことを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか一の項に記載のステントグラフト。
【請求項１５】
生体適合性グラフト材料からなる細長い管状本体であって、遠位端と近位端とを有し、また、第一の選択された直径を有する近位部分と、該第一の選択された直径よりも小さい第二の選択された直径を有する遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置するテーパー状中間部分とを有し、さらに、外周と、該管状本体上の概念上の前方長手方向基準線と、該概念上の前方長手方向基準線が１２時の位置となっている概念上の横断クロック面とを有する管状本体と、
前記管状本体の前記近位部分に設けられ且つ前記管状本体の前記近位端において開口しているスカラップ状の切欠きと、
前記近位部分において前記スカラップ状の切欠きよりも遠位側に設けられている開窓部と、
前記テーパー状中間部分の遠位端に設けられ、各々が外方開口端部を備えている第一及び第二の側方アームと、を備えており、
前記テーパー状中間部分は、非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントを備えており、該非対称の自己拡張型のジグザグ状ステントは、複数の支柱部と、該支柱部間の近位及び遠位の屈曲部と、外周とを備えており、屈曲部を備えている前記外周の一部分が、屈曲部のうちの他のものより周方向において更に大きく隔てられていて該更に大きく隔てられている屈曲部同士の間に比較的広い空隙領域が形成されており、
前記非対称の自己拡張型ジグザグ状ステントは、前記更に大きく隔てられている屈曲部を備えている前記外周の部分が前記ステントグラフトの前記概念上の横断クロック面における９時の位置から３時の位置までの範囲である前方領域に位置し、前記空隙領域が前記第一及び第二の側方アームの前記外方開口端部の長手方向近位側に位置するように、前記ステントグラフトに取り付けられており、
前記スカラップ状の切欠きは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１２時３０分の位置となるように配置され且つ周方向の幅が２０ｍｍで長手方向の奥行きが２０ｍｍであり、
前記近位部分に設けられている開窓部は、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１２時の位置となるように配置され且つ直径が８ｍｍであり且つ前記近位端から２６ｍｍの距離のところに中心が位置決めされており、
前記第一の側方アームは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における２時１５分の位置となるように配置され、前記第二の側方アームは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面における１０時の位置となるように配置され、該第一及び第二の側方アームの各々の近位端が前記近位端から５５ｍｍ隔てられた位置に位置決めされている、ことを特徴とするステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療器具に関し、更に特定すると、患者の大動脈内へ血管内を通して配備させるための医療器具に関する。本発明は特に、下行大動脈の腎傍領域内へ伸長するように配置されるステントグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、動脈瘤のような動脈疾患を治療するために、患者の下行大動脈内へ血管内を通して配備させるためのステントグラフトに関する。動脈瘤は、下行大動脈の腎傍領域又は腎上領域へと延び、従って、良好な近位のシールを得るためには、この領域内の下行大動脈の血管側枝のうちの１以上を覆う機能を潜在的に有しているステントグラフトを配備することが必要である。
【０００３】
下行大動脈内には多数の血管側枝が存在し、これらの血管側枝は、動脈瘤等を広げるためにステントグラフトを下行大動脈内に配置する際に閉塞しないことが重要である。これらの血管としては、上腸間膜動脈、腹腔動脈、腎動脈がある。
【０００４】
これらの動脈の相対位置は患者ごとに大きく違っており、従って、特定の脈管構造に適合する特別にしつらえた器具を製造することが必要な場合が多い。
【０００５】
本明細書を通して、大動脈の一部分、配備器具、人工器官に関して、遠位という用語は、心臓から出て行く血流の方向において更に遠い方の動脈、配備器具、人工器官の端部を意味しており、近位という用語は、心臓により近い大動脈、配備器具、人工器官の端部を意味している。他の血管に対して使用される場合には、尾部及び頭部のような類似の用語が理解できるはずである。
【０００６】
本記載を通して、“ステントグラフト”という用語は、生体適合性グラフト材料からなる管状本体と該管状本体に取り付けられてステントグラフト内に管腔を規定している少なくとも１つのステントとを備えている器具を意味することが意図されている。該ステントグラフトは分岐されていても良く且つ開窓部、側方アーム等を備えていても良い。ステントグラフトの他の構造もまた本発明の範囲に含まれる。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、下行大動脈内の血管位置の出来る限り広い変動範囲に対する規格品器具として使用して、出来る限り多くの患者の治療を可能にすることができるステントグラフトを提供することを目的としている。
【０００８】
本発明の一つの特徴に従って、生体適合性グラフト材料からなる細長い管状本体であって、遠位端と近位端とを有し、また、第一の選択された直径有する近位部分と、該第一の選択された直径よりも小さい第二の選択された直径を有する遠位部分と、前記近位部分と遠位部分との間に位置するテーパー状中間部分とを有し、さらに、外周と、該管状本体上に設けられた概念上の前方長手方向基準線と、該概念上の前方長手方向基準線が１２時の位置となっている概念上の横断クロック面とを有する管状本体と、前記管状本体の前記近位部分に設けられ且つ前記管状本体の前記近位端において開口しているスカラップ状の切欠きと、前記近位部分において前記スカラップ状の切欠きよりも遠位側に配置されている開窓部と、前記テーパー状中間部分の遠位端に設けられた第一及び第二の開窓部アセンブリと、を備えており、前記スカラップ状の切欠きは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面におけるほぼ１２時３０分の位置となるように配置されており、前記近位部分内の開窓部は、その周方向での位置が前記概念上の横断クロック面におけるほぼ１２時の位置となるように配置されており、前記第一の開窓部アセンブリは、その周方向での位置が前記概念上の横断クロック面におけるほぼ２時１５分の位置となるように配置されており、前記第二の開窓部アセンブリは、その周方向での中心位置が前記概念上の横断クロック面におけるほぼ１０時の位置となるように配置されている、ステントグラフトを提供する。
【０００９】
前記管状本体に沿って固定されている複数の自己拡張型ステントと、前記近位部分の近位端から伸長しているむき出しのジグザグ状の自己拡張型ステントとが設けられているのが好ましい。
【００１０】
前記テーパー状部分は、弓状の側壁を備えていて前記テーパー状部分が凹状の外面を有しているのが好ましい。
【００１１】
前記第一の開窓部アセンブリと第二の開窓部アセンブリとは、各々、近位の外方開口端部を備えている高さが低い側方アームからなるのが好ましい。
【００１２】
前記第一及び第二の高さが低い側方アームは、各々、管状の側方分岐部を備えており、該管状の側方分岐部は側方アームの開窓部内に密封状態で収納されており、該側方アームの開窓部内において、前記管状側方分岐部の内側部分が前記管状本体内へと伸長し且つ前記管状側方分岐部の外側部分が前記管状本体から外方へ伸長し、前記管状の側方分岐部は前記管状本体からある角度をなして伸長するようになっている、前記の高さが低い側方アームの各々は、近位方向を向いている外方開口端部を備えているのが好ましい。
【００１３】
管状側方分岐部の各々は強化ステントを備えており、該強化ステントは、第一のリング及び第二のリングを形成しているワイヤー部からなり、前記第二のリングは、前記第一のリングの面とほぼ平行で且つ該第一のリングの面から離隔した面を規定しており、少なくとも１つのワイヤー部分が前記第一のリングと第二のリングの間を伸長している。
【００１４】
ステントグラフトは、その全長がほぼ１００〜１２０ｍｍ好ましくは１１１ｍｍであるのが好ましく、近位部分の前記第一の選択された直径は２６〜４２ｍｍ好ましくは３０ｍｍであり、遠位部分の前記第二の選択された直径は２０〜３０ｍｍ好ましくは２０ｍｍであり、前記近位部分の長手方向の長さは３５〜４５ｍｍであり、前記遠位部分の長手方向の長さは４５〜５５ｍｍであり、前記テーパー状部分の長手方向の長さはほぼ１５〜２５ｍｍであり、前記スカラップ状の切欠きの外周幅は約２０ｍｍであり長手方向の深さは約１９ｍｍであり、前記開窓部は直径が約８ｍｍであり且つ近位端から約２６ｍｍの距離の位置に中心が配置されており、前記第一及び第二の高さが低い側方アームは、各々、近位端から約５５ｍｍの距離の位置に中心が配置されている。
【００１５】
前記管状本体の近位部分は、近位方向に伸長しているむき出しの取り付けステントと、長手方向に沿って隔置されている第一及び第二の自己拡張型ステントとを備えており、前記テーパー状部分は単一の自己拡張型ステントからなり、前記遠位部分は複数の自己拡張型ステントからなる。
【００１６】
好ましい実施例においては、前記近位部分の第二のステントと前記テーパー状中間部分の単一の自己拡張型ステントとの各々は、非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントからなり、該非対称の自己拡張型ジグザグ状ステントは、複数の支柱部と、該支柱部間の近位及び遠位の屈曲部と、外周とを備えており、該外周の一部分の前記屈曲部は、他の屈曲部よりも周方向に沿って大きく隔てられていて周方向に沿って更に大きく隔てられている屈曲部間に比較的広い隙間領域を形成している。
【００１７】
好ましい実施例においては、近位部分の第二のステントを備えている前記の非対称の自己拡張型ジグザグ状ステントは、前記の互いに更に大きく離隔されている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの後方領域にあり且つ前記近位部分の開窓部が比較的幅が広い空隙領域内にあるように位置決めされる。
【００１８】
好ましい実施例においては、前記テーパー状中間部分の単一の自己拡張型ステントを備えている非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントは、互いに更に大きく隔てられている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの後方領域に位置し且つ前記空隙領域が前記第一及び第二の高さが低い側方アームの外方開口端部の長手方向近位側に位置するように、前記ステントグラフトに固定されている。
【００１９】
別の方法として、テーパー状中間部分は、非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントを備えており、該非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントは、複数の支柱部と、該支柱部間の近位及び遠位の屈曲部と、外周とを備えており、該外周の一部分は、他の屈曲部より周方向に沿って更に大きく隔てられている屈曲部を備えていて、該周方向に沿って更に大きく隔てられている屈曲部間に比較的幅の広い空隙領域を規定しており、前記非対称な自己拡張型ジグザグ状ステントは、前記の互いに更に大きく隔てられている屈曲部を備えている外周の部分が前記ステントグラフトの前記後方領域に位置し且つ前記空隙領域が前記第一及び第二の高さが低い側方アームの外方開口端部の長手方向近位側に位置するように、前記ステントグラフトに固定されている。
【００２０】
管状側方分岐部の各々は、前記管状本体に縫い合わせられることによって前記テーパー状部分内に取り付けられ、該縫い合わせは該管状側方分岐部の近位端から該管状側方分岐部の遠位端まで周方向に且つ対角状に伸長していて、該管状側方分岐部が管状本体から角度をなして伸長するようになされているのが好ましい。
【００２１】
本開示によって、公知のセルディンガー法を使用して患者の脈管構造内に配備することができ且つ上腸間膜動脈が近位部分の開窓部を介してアクセス可能であるように配置させることができ、近位部分に設けられたスカラップ状の切欠きによって腹腔動脈へのアクセスが可能とされ、側方分岐ステントが前記第一及び第二の高さが低い側方アームの各々を介して左及び右腎動脈へと伸長するように配備させることができるようになされた、ステントグラフトが提供されていることがわかる。
【００２２】
本願出願人は、多数の患者の体内のこれらの動脈の位置を調べ、出来る限り多くの患者の体内の各々の側枝ヘのアクセスを可能にするために、スカラップ状の開窓部及び側方アームの各々のための最適な位置を決定した。このことにより、本開示によれば規格品器具を作ることができるようになる。
【００２３】
以下、本発明の好ましい実施例を、添付図面を参照して例示的にのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の好ましい実施例によるステントグラフトの側面図である。
【図２】本発明によるステントグラフトの概略底面図であり、概念上のクロック面と、スカラップ状の切り欠き、開窓部、側方アームの相対位置とが示されている。
【図３】ステントグラフトの部分断面図であり、特に、テーパー部分の外側凹状面が示されている。
【図４】高さが低い側方アームに適したステント構造を示している図である。
【図５】本発明に適した高さが低い側方アームを示している図である。
【図６】本発明のステントグラフトのテーパー部分と第二のステントとに対して有用な非対称ステントを示している図である。
【図７】特に関連性の深い寸法を示している本発明のステントグラフトの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１において、本発明の一実施例によるステントグラフト１０は、３つの概念上の部分を有している管状本体を備えている。該３つの概念上の部分は、近位の管状本体部分１２と、テーパーが付けられた中間の管状本体部分１４と、遠位の管状本体部分１６とからなる。近位の管状本体部分１２と、テーパー状中間の管状本体部分１４と、遠位の管状本体部分１６との各々は、ほぼ同心円状であり且つ互に流体連通している。
【００２６】
該管状本体は、生体適合性のグラフト材料によって作られている。生体適合性グラフト材料としては、ポリテトラフルオロエチレン、ダクロン、ポリアミド、又はその他の適当な生体適合性グラフト材料がある。
【００２７】
ダクロン（ＤＡＣＲＯＮ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、又はその他の合成生体適合性材料がステントグラフトのための管状グラフト材料用として使用できるが、コラーゲン特に小腸粘膜下組織（ＳＴＳ）のような細胞外マトリックス（ＥＣＭ）として知られている特別に誘導されたコラーゲン材料のような天然由来の生体材料が極めて望ましい。ＳＩＳに加えて、ＥＣＭの例としては、心膜、胃粘膜下組織、肝臓基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜下組織、及び硬膜がある。
【００２８】
ＳＩＳは、とくに有用であり、Ｂａｄｙｌａｋらの米国特許第４，９０２，５０８号、Ｃａｒｒの米国特許第５，７３３，３３７号及び１７ Ｎａｔｕｒｅ Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ １０８３（１９９９年１１月）に記載されている腸管コラーゲン層、１９９８年５月２８日付けのＣｏｏｋらによる国際公開ＷＯ ９８／２２１５８（ＰＣＴ／ＵＳ９７／１４８５５の出願公開である）に記載されている形態で作ることができる。これらの文献による教示は、これらに言及することにより本明細書に参考として組み入れられている。材料の起源（合成か天然由来か）に拘わらず、この材料は、多層構造、例えば米国特許第５，９６８，０９６号、第５，９５５，１１０号、及び第５，７１１，９６９号に記載されていているＳＩＳ構造を作ることによって更に厚くすることができる。ＳＩＳのような外因性の生体材料に加えて、自己由来組織も同様に、管状グラフト材料を形成する際に使用するために取り入れることができる。更に、エラスチン又はエラスチン状ポリペプチド（ＥＬＰｓ）等は、例外的な生体適合性を有する器具を形成するための管状グラフト材料を製造するための材料としての可能性を付与する。ＳＩＳは、米国インディアナ州ラフィエットにあるＣｏｏｋ Ｂｉｏｔｅｃｈ（クック バイオテック）から入手可能である。
【００２９】
この管状本体は、管状本体の内側か外側に取り付けられている複数の自己拡張型ステントによって支持されている。これらのステントは、近位のステント２２、近位部分内で該近位のステントの遠位側に設けられているステント２４、前記のテーパー状中間部分に設けられているステント３２、及び遠位部分に設けられているステント３８を備えている。むき出しの近位のステント２０は、管状本体の近位端から近位側に向かって伸長している。ステント２４とステント３２とは非対称なステントである。ステント２４及び３２の特別な構造を以下に説明する。
【００３０】
ステント２２とステント２４とは、滑らかな外側シール面を付与するために、管状本体の内側に取り付けられている。テーパー状中間部分内へのステントグラフト３２の配置を以下に説明する。
【００３１】
これらのステントは、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金であるニチノ―ル、若しくは何らかの他の適切な材料、又はこれらの材料の組み合わせによって作ることができる。
【００３２】
近位部分１２は直径がほぼ一定の管によって構成されている。近位部分１２はまた、スカラップ状の切欠き又は開窓部２６及び更に別のほぼ円形の開窓部２８をも備えているスカラップ状の開窓部２６はステントグラフトの近位端に向かって開口しており、近位のステント２２の多数の支柱部２２ａはむき出し状態でスカラップ状の開窓部２６を横切って伸長している。開窓部２８は、ほぼステント２２とステント２４との間に配置されている。スカラップ状の開窓部２６と開窓部２８との相対的な周方向位置を以下に説明する。
【００３３】
２つの高さが低い側方アーム３４及び３６が、それらの外方開口端部３４ａ及び３６ａが近位方向に伸長している状態で、テーパー状中間部分１４内に取り付けられている。図３においてわかるように、高さが低い側方アームはステントの壁に対してある角度をなして取り付けられており、ステントグラフト内の高さが低い側方アームの開口端部３４ｂはステントグラフトの遠位端に向かって伸長している。
【００３４】
２つの高さが低い側方アーム３４及び３６は、縫い目又はその他の取り付け部３５（図３参照）が高さが低い側方アーム３４及び３６上を一端から他端まで対角状に伸長している状態でテーパー状中間部分１４内に取り付けられている。従って、高さが低い側方アーム３４及び３６をテーパー状中間部分１４内に取り付け且つシールしている縫い目は、側方分岐部が管状本体からある角度で伸長するように、側方分岐部の近位端から遠位端まで周方向に且つ対角状に伸長している。
【００３５】
テーパー状中間部分１４は、図３において最も良くわかるように、弓状の壁３０を備えている。弓状の壁３０は、テーパー部分１４の凹状の外面を提供している。テーパー状中間部分は、非対称なステント３２によって支持されている。非対称なステント３２の形状を図６に関して説明する。弓状の壁３０によって、側方分岐ステント３１（図３において点線で示されている）は、側方アームステントが部分的に閉塞されてしまい側枝血管への血流を制限するように弓状の壁３０に係合して悪影響を及ぼしてしまうことがない状態で、高さが低い側方アームから伸長し且つ腎動脈のような側枝血管に向かって湾曲することができる。
【００３６】
ステントグラフトの遠位部分１６は、２以上のステント３８によって支持されている直径がほぼ一定の管状本体からなる。遠位部分のこれらのステントは、大動脈内を更に下方へ伸長させるために使用される伸長部片に応じて管状本体の内側か又は外側に配置することができる。このような伸長部片は、腸骨動脈の各々のための脚部を備えた二叉ステント又は大動脈単一型腸骨（aorto-uni-iliac）ステントグラフトとすることができる。遠位部分の内側か又は外側へのステントの配置はまた、本発明のステントグラフトが最初に配備され且つ遠位の伸長部が後に取り付けられるものであるかそのようなものでないかにも依存し、ステントグラフトが最初に配備され且つ遠位の伸長部が後に取り付けられる場合には、良好にシールできるように遠位部分の内側面を滑らかな状態のまま残し且つステントを外側面に配置することが好ましい。そうでない場合には、ステントが内側面に配置され且つ遠位の伸長部が最初に配備される。
【００３７】
概念上の前方長手方向基準線４０をステントグラフト上に描くことができ、該概念上の長手方向基準線４０に沿って前方マーカー４２が配置されている。後方マーカー４４もまたステントグラフトの管状本体上に配置することができ、ステントグラフトの配備中にマーカーが図１に示されるように整合されているときに、ステントグラフトの正しい位置が視覚化される。
【００３８】
図２は、ステントグラフトを下から見た概略図である。明確化のためにステントは描かれていない。概念上のクロック面が、１２時の位置が概念上の前方長手方向基準線４０上に位置決めされた状態で概略的なステントグラフト上に重ねられている。該クロック面は、１２時の位置５０と、３時の位置５２と、６時の位置５４と、９時の位置５６とを有している。補強用のスカラップ状部分２６は、その中心２６ａが概念上のクロック面の１２時３０分の位置となるように位置決めされている。開窓部２８は、クロック面の１２時の位置５０に位置決めされている。第一の高さが低いアーム３４は、その中心が概念上のクロック面の２時１５分の位置３４ｃにあるように位置決めされており、第二の高さが低い側方アームは、概念上のクロック面の１０時の位置３６ｃに位置決めされている。
【００３９】
概念上の前方長手方向基準線４０に関する開窓部と側方アームとの各々の位置の代替的な目安として、“度”による測定を使用することができる。この装置においては、補強用スカラップ状部分２６は概念上の前方基準線から約１５度の位置に中心を合わせられ、開窓部２８は約０度の位置に中心合わせされ、第一の高さが低い側方アーム３４は約６７度の位置に位置決めされ、第二の高さが低い側方アーム３６は、ほぼ３００度の位置に位置決めされている。これらの角度の測定は全て、ステントグラフトの遠位端から見たときに概念上の前方基準線から時計方向に測定したものである。
【００４０】
図３は、図１に示されているステントグラフトの部分断面図であり、特に、テーパー部分の凹状面を示している。テーパー状中間部分１４の領域に位置しているステントグラフト１０の壁は、上記した理由により凹状の外側面を示している。図３においてはまた、対角状の縫い目３５が、管状の側方分岐部の近位端３４ａから管状側方分岐部の遠位端３４ｂまで周方向に且つ対角線方向に伸長していて、管状の側方分岐部が管状本体から角度をなして伸長していることがわかる。
【００４１】
図４は、２つの弾性ワイヤーリングと支柱部とのアセンブリの図であり、該弾性ワイヤーリングと支柱部とは、一緒に使用されて高さが低い側方アーム上で使用される補強ステント６０を形成している。図５は、図４に示されているステントを使用して形成された高さが低い側方アームの図である。この実施例においては、ステント６０は、各々のリング６２ａ及び６４ａと長手方向支柱部６２ｂ及び６４ｂとによって形成されている上方及び下方のリングと支柱部とのアセンブリ６２，６４からなる。ステントは、ニチノ―ル又はこれに類似のワイヤーからなる２つの部片によって形成されており、ワイヤーはループ６８及び６９で終端している。
【００４２】
図５は、図４に示されているステントを使用している管状の側方分岐部の詳細図である。管状側方分岐部７０は、外側にステント６０を備えている生体適合性グラフト材料からなる管状部分７２を備えていて、リング６２ａが管状本体の一端にあり、リング６４ａが管状本体の他端にあり、支柱部６２ｂが管状本体の外側に沿って伸長するようになされている。リングと支柱部とのアセンブリ６２及び６４は、縫い目７４及び７６によって管状本体に縫い合わせられている。
【００４３】
図６には、図１に示されているステントグラフト１０の近位部分とテーパー状部分とに使用されている非対称なステント３２と２４とに適したステントが示されている。ステント８０は、複数の支柱部８２と該支柱部８２間の近位の屈曲部８６及び遠位の屈曲部８４とを備えている。ステント８０は、ほぼ平らな形状に形成され、次いで、図示されている概念上の円筒形外周８８によって示されている円筒形状に形成されている。平らな形状の端部同士が合っている場所は、支柱部の重なり部である。ステントが縫い合わせ（図示せず）によってステントグラフトの壁上に取り付けられるときは、ステントは、図１に示されている切頭円錐形状に保持され、テーパー状中間部分に取り付けられ且つ近位部分の内側に取り付けられるときには円筒形状である。
【００４４】
非対称なステント８０の外周８８の一部分における近位の屈曲部８６ａと遠位の屈曲部８４ａとは、外周の他の部分より大きく離隔されている。使用時には、非対称な自己拡張型ジグザグ状ステント８０は、屈曲部同士が比較的大きく離隔されている外周の部分がグラフトの前方領域に位置するようにグラフトに取り付けられる。近位の領域においては、これにより開窓部２８の配置に適した領域が提供される。非対称なステント３２は、テーパー状中間領域において管状グラフト材料の内側に配置されていて、支柱部が側方アームの配置と干渉しないようになされている。該テーパー状中間領域においてはまた、非対称なステント配置により、管状の側方アームの穴のすぐ上方に隣接している比較的幅広く隔置されている支柱部同士の間に空隙領域１４ａも形成されている。これによって、支柱部がこの領域内で側方アームと係合すること及び場合によっては使用中に側方アームを閉塞させることが防止される。
【００４５】
図７は、本発明のステントグラフトの概略図であり、特に関連する寸法が示されている。寸法範囲が記されている場所には、好ましい寸法が括弧書きで記されている。この実施例においては、むき出しのステントの長さを除くステントグラフトの全長は１００〜１２０ｍｍの範囲である。該全長は１１１ｍｍであるのが好ましい。近位部分１２の長さは３５〜４５ｍｍの範囲とすることができ、３９ｍｍであるのが好ましい。テーパー状部分の長さは１５〜２５ｍｍの範囲とすることができ、１８ｍｍであるのが好ましい。遠位部分１６の長さは４５〜５５ｍｍの範囲とすることができ、５４ｍｍであるのが好ましい。近位部分１２の直径は２６〜４２ｍｍの範囲とすることができ、遠位部分１６の直径は２０〜３０ｍｍの範囲とすることができる。
【００４６】
近位のスカラップ状の切欠き２６の外周幅は１５〜２５ｍｍであり、２０ｍｍであるのが好ましい。該切欠きの長手方向の深さは１５〜２５ｍｍ好ましくは２０ｍｍである。開窓部２８の直径は８ｍｍであるのが好ましく、その中心は、ステントグラフトの近位端から２６ｍｍの長手方向の位置にある。第一及び第二の高さが低い側方アーム３４，３６の近位の開口端部３４ａ及び３６ａは、ステントグラフトの近位端から５５ｍｍ隔てられているのが好ましい。
【００４７】
上記した好ましい寸法は、出来るだけ多くの患者に適合する“規格品”器具を提供するために多数の患者の血管系を注意深く分析した結果である。
【００４８】
使用時には、ステントグラフトは、開窓部２８がステントグラフトの管腔から上腸間膜動脈内への流体アクセスを可能にするように人体内に導入される。次いで、腹腔動脈がスカラップ状の切欠き領域に配置され、これによって血管への流体アクセスが可能になる。次いで、側方分岐部ステントを、第一及び第二の高さが低い側方アーム３４，３６の各々から配備させて腎動脈のアクセスが可能にされる。
【００４９】
上記のグラフトの利点は、これが広範囲の血管系に適しているという点である。２０ｍｍ幅のスカラップ状の切欠き２６は、腹腔動脈ヘの満足できるアクセスを提供するのに必要とされる幅の少なくとも２倍であり、従って、開窓部２８がひとたび上腸間膜動脈と整合されると、この過剰な幅によって、スカラップ状の切欠き２６の少なくとも一部分は腹腔動脈と正しく整合した状態となる。
【００５０】
側方アーム３４，３６の配置及び結合ステント３１を使用できることによって、腎動脈の位置の広範囲の垂直方向及び横方向の変動もまた許容される。
【００５１】
本明細書を通して本開示範囲についての種々の目安が提供されたが、本開示は、これらのいずれか一つに限定されるものではなく、これらのうちの二以上を相互に組み合わせたものに存在する。実施例は、例示のためにのみ提供されたものであり、限定的なものではない。
【符号の説明】
【００５２】
１０  ステントグラフト、                  １２  近位の管状本体部分、
１４  中間管状本体部分、                  １６  遠位の管状本体部分、
２０  露出されている近位のステント、
２２  近位のステント、                    ２２ａ  支柱部、
２４  遠位のステント、
２６  開窓部、                            ２６ａ  スカラップ状部分２６の中心、
２８  開窓部、                            ３０  弓状の壁、
３１  側方分岐ステント、結合ステント、
３２  中間のステント、                    ３４  第一の高さが低い側方アーム、
３４ａ，３６ａ  外方開口端部、            ３４ａ  管状の側方分岐部の近位端、
３４ｂ  側方アームの開口端部、            ３４ｃ  ２時１５分の位置、
３６  第二の高さが低い側方アーム、        ３６ｃ  １０時の位置、
３８  遠位部分に設けられているステント、
４０  概念上の前方長手方向基準線、
４２  前方マーカー、                      ４４  後方マーカー、
５０  １２時の位置、                      ５２  ３時の位置、
５４  ６時の位置、                        ５６  ９時の位置、
６０  補強ステント、
６２，上方のリングと支柱部とのアセンブリ、
６２ａ，６４ａ  リング、                  ６２ｂ，６４ｂ  長手方向支柱部、
６４  下方のリングと支柱部とのアセンブリ、
６８，６９  ループ、                      ７０  管状側方分岐部、
７２  管状部分、                          ７４，７６  縫い目、
８０  ステント、                          ８２  支柱部、
８４  遠位の屈曲部、                      ８４ａ  遠位の屈曲部、
８６  近位の屈曲部、                      ８６ａ  近位の屈曲部、
８８  概念上の円筒形の外周
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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