(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第１のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
【請求項２】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上のボーラス注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第１のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
【請求項３】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上の基礎の注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第１のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
【請求項４】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上の閉塞検出事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第１のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
【請求項５】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上のペアリング事象の実行を達成することにより該ペアリング機能性を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
【請求項６】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
注入可能な流体の供給を含む充填ステーションであって、該充填ステーションは、該貯留部を解放可能に流体連結し、該充填ステーションから該貯留部への該注入可能な流体の送達を達成するように構成される、充填ステーションと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
【請求項７】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、分離可能な外部注入セットと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り、該第１のスイッチを介して達成されることが可能である、アセンブリ。
【請求項８】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
【請求項９】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のペアリングスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のペアリングスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のペアリングスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のペアリングスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
【請求項１０】
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む、流体のない再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、流体のない再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該装着型注入ポンプ上の第１のスイッチアセンブリであって、該注入ポンプアセンブリの遠隔制御上の第２のスイッチアセンブリが、所定の時間にわたって押されているのと同時に、該第１のスイッチアセンブリが、該所定の時間にわたって押されているときに、該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、第１のスイッチアセンブリと
を備え、
該ペアリング機能性は、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリから係脱されたときに限り達成されることが可能であり、そして、該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに係合されているときには達成されない、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、以下の仮特許出願の利益を主張し、その各々はその全体が本明細書に参考として援用される：２００７年１２月３１日に出願された米国特許出願第６１／０１８，０５４号、２００７年１２月３１日に出願された米国特許出願第６１／０１８，０４２号、２００７年１２月３１日に出願された米国特許出願第６１／０１７，９８９号、２００７年１２月３１日に出願された米国特許出願第６１／０１８，００２号、２００７年１２月３１日に出願された米国特許出願第６１／０１８，３３９号、２００８年１月２５日に出願された米国特許出願第６１／０２３，６４５号、２００８年９月２９日に出願された米国特許出願第６１／１０１，０５３号、２００８年９月２９日に出願された米国特許出願第６１／１０１，０７７号、２００８年９月２９日に出願された米国特許出願第６１／１０１，１０５号。
【０００２】
（本発明の分野）
本願は、概して、流体送達システムに関し、具体的には、注入ポンプアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
生物学的製剤を含む、多くの潜在的に貴重な薬剤または化合物は、吸収率の悪さ、肝代謝、または他の薬物動態学的要因により、経口で有効ではない。加えて、いくつかの治療化合物は、経口で吸収することができるが、頻繁に投与されることを必要とすることがあり、患者が所望のスケジュールを維持することは困難である。このような場合、非経口送達がしばしば採用されるか、または採用され得る。
【０００４】
皮下注射、筋肉内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等の、薬剤送達ならびに他の流体および化合物の効果的な非経口経路は、針またはスタイレットによる皮膚の穿刺を含む。インスリンは、何百万人もの糖尿病患者によって自己注射される、治療流体の例である。非経口送達された薬剤のユーザは、ある期間にわたって必要な薬剤／化合物を自動的に送達する装着型装置から利益を享受してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携帯型かつ装着型の装置を設計する取り組みが行われてきた。そのような装置は、カートリッジ、シリンジ、またはバッグ等の貯留部を有すること、および電子的に制御されることが知られている。これらの装置は、誤動作率を含む、多数の欠点を抱えている。これらの装置のサイズ、重量、および費用を削減することも、継続的課題である。加えて、これらの装置はしばしば、皮膚に適用し、適用のための頻繁な再配置という課題をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（本発明の概要）
第１の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、機械制御アセンブリと、ポンプアセンブリを含む機械制御アセンブリと、ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。スイッチアセンブリは、注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される。
【０００７】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。スイッチアセンブリは、注入ポンプアセンブリの機能性を達成するように構成される。
【０００８】
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリから開始信号を受信するステップを含む動作をプロセッサに行わせ、開始信号はボーラス注入事象を示す。コンピュータ可読媒体はまた、注入可能な流体のボーラス分量の少なくとも一部分を示す、スイッチアセンブリからの用量信号を受信するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、用量信号に応じて、装着型注入ポンプアセンブリ上で可聴分量信号を表現するための命令を含む。加えて、コンピュータ可読媒体は、可聴分量信号との同意を示す、スイッチアセンブリからの承認信号を受信するための命令を含む。
【０００９】
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、装着型注入ポンプアセンブリから遠隔制御アセンブリにｐｉｎｇ信号を伝送するステップを含む、動作をプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、ｐｉｎｇ信号に応じて、遠隔制御アセンブリからの応答信号の受信について監視するための命令も含む。さらに、コンピュータ可読媒体は、応答信号が規定された期間内に受信されなければ、装着型注入ポンプアセンブリ上で可聴分離アラームを表現するための命令を含む。
【００１０】
別の実装によれば、コンピュータプログラム製品は、その上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体を含む。プロセッサによって実行されると、命令は、ペアリング事象を示す、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリからのペアリング開始信号を受信するステップを含む、動作をプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、遠隔制御アセンブリからの装着型注入ポンプアセンブリ上のペアリング要求の受信について監視するための命令も含む。さらに、コンピュータ可読媒体は、ペアリング要求が受信されなければ、遠隔制御アセンブリに承認メッセージを提供するための命令を含み、承認メッセージは、装着型注入ポンプアセンブリを一意的に同定する。
【００１１】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。体積センサアセンブリは、貯留部から受容される注入可能な流体の分量に基づいて変動する体積を有する、音響的に隣接する領域を含む。体積センサアセンブリはさらに、複数の周波数で音響エネルギーを提供して、音響的に隣接する領域に含まれるガスを励起するように構成される、音響エネルギーエミッタを含む。
【００１２】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはまた、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、外部注入セットに注入可能な流体の分量を提供する前に、第１の体積特性を計算するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、外部注入セットに注入可能な流体の分量を提供した後に、第２の体積特性を計算するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、閉塞状態が発生しているかどうかを決定するための命令を含む。
【００１３】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、貯留部から注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む。流体送達システムはさらに、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、外部注入セットを介してユーザに送達される、注入可能な流体の分量を決定するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。コンピュータ可読媒体はまた、異なる分量を決定するように、送達される注入可能な流体の分量を、送達目標分量と比較するための命令も含む。コンピュータ可読媒体はさらに、異なる分量を相殺するように、注入可能な流体の後続送達分量を調整するための命令を含む。
【００１４】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入アセンブリはまた、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、１つ以上のボーラス注入事象の送達を達成するように、１つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。
【００１５】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはまた、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、１つ以上の基礎注入事象の送達を達成するように、１つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。
【００１６】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、１つ以上の閉塞検出事象の実行を達成するように、１つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。
【００１７】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体とを含む。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含む。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、１つ以上のペアリング事象の実行を達成するように、１つ以上の階層的状態機械を実行するステップを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。
【００１８】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、注入可能な流体の供給を含む、充填ステーションを含む。充填ステーションは、貯留部を解放可能に流体連結し、充填ステーションから貯留部への注入可能な流体の送達を達成するように構成される。
【００１９】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、取外し可能な外部注入セットを含む。
【００２０】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリを含む。
【００２１】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリを含む。
【００２２】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリと、注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリとを含む。解放可能な係合アセンブリは、再利用可能な筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される。
【００２３】
別の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セットとを含む。流体送達システムは、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される。流体送達システムは、体積センサアセンブリと、貯留部から注入可能な流体の分量を抽出し、注入可能な流体の分量を体積センサアセンブリに提供するためのポンプアセンブリとを含む。体積センサアセンブリは、流体の分量の少なくとも一部分の体積を決定するように構成される。流体送達システムはまた、貯留部からポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第１の弁アセンブリも含む。流体送達システムはさらに、外部注入セットから体積センサアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第２の弁アセンブリを含む。
【００２４】
１つ以上の実施形態の詳細を、以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
機械制御アセンブリを含む再利用可能な筐体アセンブリであって、該機械制御アセンブリは、ポンプアセンブリと、該ポンプアセンブリを作動させるように構成される少なくとも１つの形状記憶アクチュエータと、少なくとも１つの弁アセンブリとを含む、再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、スイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
（項目２）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
該注入ポンプアセンブリのペアリング機能性を達成するように構成される、スイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
（項目３）
コンピュータプログラム製品であって、
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令がプロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリから開始信号を受信することであって、該開始信号は、ボーラス注入事象を示す、ことと、
注入可能な流体のボーラス分量の少なくとも一部分を示す、該スイッチアセンブリからの用量信号を受信することと、
該用量信号に応じて、該装着型注入ポンプアセンブリ上に可聴分量信号を表現することと、
該可聴の分量信号への同意を示す、該スイッチアセンブリからの承認信号を受信することと
を含む、製品。
（項目４）
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令が、プロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
ｐｉｎｇ信号を装着型注入ポンプアセンブリから遠隔制御アセンブリに伝送することと、
該ｐｉｎｇ信号に応じて、該遠隔制御アセンブリからの応答信号の受信について監視することと、
該応答信号が規定された期間内に受信されなければ、該装着型注入ポンプアセンブリ上に可聴の分離アラームを表現することと
を含む、製品。
（項目５）
自身の上に記憶される複数の命令を含む、コンピュータ可読媒体上に存在するコンピュータプログラム製品であって、該命令が、プロセッサによって実行されると、該プロセッサに動作を実行させ、該動作は、
ペアリング事象を示す、装着型注入ポンプアセンブリ内に含まれるスイッチアセンブリからのペアリング開始信号を受信することと、
遠隔制御アセンブリからの該装着型注入ポンプアセンブリに対するペアリング要求の受信について監視することと、
該ペアリング要求が受信されなければ、該遠隔制御アセンブリに確認メッセージを提供することであって、該確認メッセージは、該装着型注入ポンプアセンブリを一意的に同定する、ことと
を含む、製品。
（項目６）
装着型注入ポンプアセンブであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムと
を備え、該流体送達システムは、
該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含み、該体積センサアセンブリは、
該貯留部から受容される該注入可能な流体の分量に基づいて変動する体積を有する、音響的に連続する領域と、
複数の周波数における音響エネルギーを提供して、該音響的に連続する領域に含まれる気体を励起するように構成される、音響エネルギーエミッタと
を含む、アセンブリ。
（項目７）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムであって、該流体送達システムは、該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む、流体送達システムと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結されるコンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
該外部注入セットに該注入可能な流体の該分量を提供する前に、第１の体積特性を計算することと、
該外部注入セットに該注入可能な流体の該分量を提供した後に、第２の体積特性を計算することと、
閉塞状態が発生しているか否かを決定することと
を含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目８）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
該貯留部から外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムであって、該流体送達システムは、該貯留部から該注入可能な流体の分量を受容するように構成される、体積センサアセンブリを含む、流体送達システムと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
該外部注入セットを介してユーザに送達される、該注入可能な流体の分量を決定することと、
送達される該注入可能な流体の該分量を送達目標分量と比較して、差の分量を決定することと、
該注入可能な流体の、その後に送達される分量を調整して、該差の分量を相殺することと
を含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目９）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上のボーラス注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目１０）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上の基礎の注入事象の送達を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目１１）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容するための貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上の閉塞検出事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目１２）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
少なくとも１つのプロセッサと、
該少なくとも１つのプロセッサに連結される、コンピュータ可読媒体であって、該コンピュータ可読媒体は、自身の上に記憶される複数の命令を含み、該命令は、該少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、該少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させ、該動作は、
１つ以上の階層的な状態機械を実行して、１つ以上のペアリング事象の実行を達成することを含む、コンピュータ可読媒体と
を備える、アセンブリ。
（項目１３）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
注入可能な流体の供給を含む充填ステーションであって、該充填ステーションは、該貯留部を解放可能に流体連結し、該充填ステーションから該貯留部への該注入可能な流体の送達を達成するように構成される、充填ステーションと
を備える、アセンブリ。
（項目１４）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、分離可能な外部注入セットと
を備える、アセンブリ。
（項目１５）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに回転係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと
を備える、アセンブリ。
（項目１６）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと、
ボーラス注入事象を達成するように構成される、ボーラススイッチアセンブリと
を備える、アセンブリ。
（項目１７）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
流体のない再利用可能な筐体アセンブリと、
注入可能な流体を受容する貯留部を含む、使い捨て筐体アセンブリと、
該再利用可能な筐体アセンブリが該使い捨て筐体アセンブリに解放可能に係合することを可能にするように構成される、解放可能な係合アセンブリと
を備える、アセンブリ。
（項目１８）
装着型注入ポンプアセンブリであって、
注入可能な流体を受容する貯留部と、
ユーザに該注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セットと、
該貯留部から該外部注入セットに該注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムと
を備え、
該流体送達システムは、
体積センサアセンブリと、
該貯留部から注入可能な流体の分量を抽出し、該注入可能な流体の分量を該体積センサアセンブリに提供するポンプアセンブリであって、該体積センサアセンブリは、該流体の分量の少なくとも一部分の体積を決定するように構成される、ポンプアセンブリと、
該貯留部から該ポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第１の弁アセンブリと、
該外部注入セットから該体積センサアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第２の弁アセンブリと
を備える、アセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、注入ポンプアセンブリの側面図である。
【図２】図２は、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、図１の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。
【図４】図４は、図１の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図５】図５Ａ−５Ｃは、隔壁アクセスアセンブリの実施形態の断面図である。
【図６】図６Ａ−６Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。
【図７】図７Ａ−７Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の部分上面図である。
【図８】図８Ａ−８Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。
【図９】図９は、外部注入セットを示す、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。
【図１０】図は１０Ａ−１０Ｅ、複数のマジックテープ（登録商標）構成を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、遠隔制御アセンブリおよび図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｃ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｄ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｅ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｆ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｇ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｈ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｉ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｊ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｋ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｌ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｍ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｎ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｏ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｐ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｑ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１１Ｒ】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を示す。
【図１２】図１２Ａ−１２Ｆは、図１１Ａの遠隔制御アセンブリによって表現された複数の表示画面である。
【図１３】図１３は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。
【図１４】図１４は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。
【図１５】図１５は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。
【図１６】図１６は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。
【図１７】図１７は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。
【図１８】図１８は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの一部分の等角図である。
【図２０】図２０は、図１６の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図２１】図２１は、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。
【図２２】図２２Ａ−２２Ｃは、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。
【図２３】図２３は、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。
【図２４】図２４は、図１６の注入ポンプアセンブリのポンプアセンブリの切断等角図である。
【図２５】図２５Ａ−２５Ｄは、図２４のポンプアセンブリの他の等角図である。
【図２６】図２６Ａ−２６Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの等角図である。
【図２７】図２７Ａ−２７Ｂは、図２６Ａ−２６Ｂの測定弁アセンブリの側面図である。
【図２８Ａ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｃ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２８Ｄ】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。
【図２９】図２９は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。
【図３０】図３０は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。
【図３１】図３１は、図９の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の別の図である。
【図３２】図３２は、注入ポンプアセンブリの別の実施形態の分解図である。
【図３３】図３３は、図３２の注入ポンプアセンブリの別の分解図である。
【図３４】図３４Ａ−３４Ｂは、注入ポンプアセンブリの別の実施形態を示す。
【図３５】図３５Ａ−３５Ｃは、図３２の注入ポンプアセンブリの再利用可能な筐体アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。
【図３６】図３６は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。
【図３７】図３７は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。
【図３８Ｂ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３８Ｃ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３８Ｄ】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。
【図３９】図３９Ａ−３９Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの電気制御アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。
【図４０】図４０Ａ−４０Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。
【図４１】図４１Ａ−４１Ｂは、図４０Ａ−４０Ｃの基板の斜視上面図および斜視底面図である。
【図４２】図４２Ａ−４２Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。
【図４３】図４３Ａ−４３Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを示す。
【図４４】図４４Ａ−４４Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを示す。
【図４５】図４５Ａ−４５Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのポンププランジャおよび貯留部弁を示す。
【図４６】図４６Ａ−４６Ｅは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのプランジポンプャおよび貯留部弁を示す。
【図４７】図４７Ａ−４７Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリの測定弁を示す。
【図４８】図４８は、図３２の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの分解図である。
【図４９Ａ】図４９Ａは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの平面図である。
【図４９Ｂ】図４９Ｂは、Ｂ−Ｂに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図４９Ｃ】図４９Ｃは、Ｃ−Ｃに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。
【図５０】図５０Ａ−５０Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの基礎部分を示す。
【図５１】図５１Ａ−５１Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの流体経路を示す。
【図５２】図５２Ａ−５２Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの膜アセンブリを示す。
【図５３】図５３Ａ−５３Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの最上部分を示す。
【図５４】図５４Ａ−５４Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの弁膜挿入物を示す。
【図５５】図５５Ａ−５５Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを示す。
【図５６】図５６Ａ−５６Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを示す。
【図５７】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。
【図５８】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。
【図５９】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６０】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６１】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６２】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６３】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６４】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。
【図６５】図６５は、充填アダプタの別の実施形態の等角図である。
【図６６】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を示す。
【図６７】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を示す。
【図６８】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図６９】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７０】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７１】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７２】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７３】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７４】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。
【図７５】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図７６】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図７７】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図７８】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図７９】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図８０】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を示す。
【図８１】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８２】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８３】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８４】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８５】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８６】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８７】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８８】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図８９】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を示す。
【図９０Ａ】９０Ａ−９０Ｃ図は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９０Ｂ】９０Ａ−９０Ｃ図は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９０Ｃ】９０Ａ−９０Ｃ図は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９１】図９１Ａ−９１Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９２】図９２Ａ−９２Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９３】図９３Ａ−９３Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９４】図９４Ａ−９４Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。
【図９５】図９５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの分解図である。
【図９６】図９６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図９７】図９７は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図９８】図９８は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図９９】図９９は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１００】図１００は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図１０１】図１０１は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。図１０１は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０２】記載なし。
【図１０３】図１０３は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。
【図１０４】図１０４は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０５】図１０５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０６】図１０６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０７】図１０７は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０８】図１０８は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。
【図１０９】図１０９は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する制御モデルの線図である。
【図１１０】図１１０は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する電気制御アセンブリの線図である。
【図１１１】図１１１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する体積コントローラの線図である。
【図１１２】図１１２は、図１１１の体積コントローラの順方向送りコントローラの線図である。
【図１１３】図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に示す。
【図１１４】図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に示す。
【図１１４Ａ】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替的実装である。
【図１１４Ｂ】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替的実装である。
【図１１５】図１１５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれてもよい、マルチプロセッサ制御構成を図式的に示す。
【図１１６】図１１６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれてもよい、マルチプロセッサ制御構成の線図である。
【図１１７Ａ】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。
【図１１７Ｂ】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。
【図１１８】図１１８は、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。
【図１１９】図１１９は、マルチプロセッサ機能性を図式的に示す。
【図１２０Ａ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を示す。図１２０Ｄは、装置相互作用をグラフで示す。図１２０Ｅは、装置相互作用をグラフで示す。
【図１２０Ｂ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を示す。図１２０Ｄは、装置相互作用をグラフで示す。図１２０Ｅは、装置相互作用をグラフで示す。
【図１２０Ｃ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を示す。図１２０Ｄは、装置相互作用をグラフで示す。図１２０Ｅは、装置相互作用をグラフで示す。
【図１２０Ｄ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を示す。図１２０Ｄは、装置相互作用をグラフで示す。図１２０Ｅは、装置相互作用をグラフで示す。
【図１２０Ｅ】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで示す。図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を示す。図１２０Ｄは、装置相互作用をグラフで示す。図１２０Ｅは、装置相互作用をグラフで示す。
【図１２１】図１２１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリを図式的に示す。
【図１２２】図１２２は、図１の注入ポンプアセンブリの種々のシステムの相互接続を図式的に示す。
【図１２３】図１２３は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に示す。
【図１２４】図１２４は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に示す。
【図１２５Ａ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｂ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｃ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｄ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｅ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｆ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２５Ｇ】図１２５Ａ１２Ｇは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ａ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｂ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｃ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｄ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｅ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｆ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｇ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｈ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｉ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｊ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｋ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｌ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２６Ｍ】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を示す。
【図１２７】図１２７は、分割リング共振器アンテナの例示的な概略図である。
【図１２８】図１２８は、分割リング共振器アンテナを利用するように構成された医療装置の例示的な概略図である。
【図１２９】図１２９は、分割リング共振器アンテナ、および医療注入でバイスからの伝送ラインの例示的な概略図である。
【図１３０】図１３０は、ヒトの皮膚に接触する前の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３０Ａ】図１３０Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３１】図１３１は、誘電材料の近接近内で動作する装置に統合される、分割リング共振器アンテナの例示的な概略図である。
【図１３２】図１３２は、例示的実施形態の内部および外部の寸法の概略図である。
【図１３３】図１３３は、ヒトの皮膚に接触する前の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【図１３３Ａ】図１３３Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。
【００２６】
種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１−３を参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、圧縮に抵抗する硬質または剛性プラスチック等の、任意の好適な材料から構築されてもよい。例えば、耐久性材料および部品の使用は、より長く持ちこたえ、より耐久性のある再利用可能な部分を提供し、その中に配置された構成要素により優れた保護を提供することによって、品質を改善し、費用を削減してもよい。
【００２８】
再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、ポンプアセンブリ１０６および少なくとも１つの弁アセンブリ１０８を有する、機械制御アセンブリ１０４を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ１０２はまた、機械制御アセンブリ１０４に１つ以上の制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の基礎および／またはボーラス送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよい、弁アセンブリ１０８を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ１０２はまた、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい、ポンプアセンブリ１０６を含んでもよい。
【００２９】
電気制御アセンブリ１１０は、送出された、および／または、送出されている注入可能な流体の量を監視および制御してもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、体積センサアセンブリ１４８から信号を受信し、分注されたばかりの注入可能な流体の量を計算し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ１１０は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定してもよい。電気制御アセンブリ１１０は、追加の必要な用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ１１０は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。あるいは、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ１１０は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。
【００３０】
機械制御アセンブリ１０４は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ１１２を含んでもよい。機械制御アセンブリ１０４のポンプアセンブリ１０６および／または弁アセンブリ１０８は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ、例えば、ワイヤまたはバネ構成の形状記憶ワイヤであってもよい、形状記憶アクチュエータ１１２によって、作動させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、タイミング、および機械制御アセンブリ１０４を作動させるために使用される熱および／または電気エネルギーの量を制御してもよい、電気制御アセンブリ１１０に動作可能に接続され、かつ電気制御アセンブリ１１０によって起動されてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器により、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、ＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）またはＦＬＥＸＩＮＯＬ（登録商標）等の、ニッケル／チタニウム合金で構成された形状記憶ワイヤであってもよい。
【００３１】
注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ１４８を含んでもよい。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、音響体積感知を採用してもよい。音響体積測定技術は、その全ての開示全体が本明細書に参考として援用される、ＤＥＫＡ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０２２８０７１  Ａ１号、第ＵＳ  ２００７／０２１９４９６  Ａ１号、第２００７／０２１９４８０  Ａ１号、第ＵＳ  ２００７／０２１９５９７  Ａ１の主題である、例えば、ドップラに基づいた方法、羽根またはフラッパ弁と組み合わせたホール効果センサの使用、（例えば、可撓性部材の偏向を感知するように、流体貯留部を覆う可撓性部材に関係する）ひずみビームの使用、プレートを伴う体積感知の使用、または熱飛行時間法といった、流量を測定するための他の代替的技法も使用されてもよい。１つのそのような代替的技法は、その開示全体が本明細書に参考として援用される、２００７年２月９日出願のＦｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓと題された、米国特許出願第１１／７０４，８９９号で開示されている。注入ポンプアセンブリ１００は、体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用されてもよいように、構成されてもよい。
【００３２】
注入ポンプアセンブリ１００はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４を含んでもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、注入可能な流体と接触する注入ポンプアセンブリ１００中のあらゆる構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ１１４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。例えば、貯留部を含む流体経路またはチャネルは、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に位置付けられてもよく、単回使用のために、または処分前の指定回数の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４の使い捨て性質は、注入ポンプアセンブリ１００の衛生を改善してもよい。
【００３３】
図４も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２に解放可能に係合するように構成されてもよく、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受容するための貯留部１１８を有する、空洞１１６を含む。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４および／または再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、特定の配向での係合のために、使い捨て筐体センブリ１１４および再利用可能な筐体アセンブリ１０２を整列させるのを支援するように構成される、整列アセンブリを含んでもよい。同様に、基礎結節１２０および最上結節１２２が、整列および完全な係合の指標として使用されてもよい。
【００３４】
空洞１１６は、少なくとも部分的に、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって形成され、かつ使い捨て筐体アセンブリ１１４と一体化してもよい。空洞１１６は、貯留部１１８を少なくとも部分的に画定するための膜アセンブリ１２４を含んでもよい。貯留部１１８はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の基礎部分１２８に形成される陥凹１２６によって画定されてもよい。例えば、膜アセンブリ１２４は、陥凹１２６を覆って配置され、かつ基礎部分１２８に取り付けられてもよく、それにより、貯留部１１８を形成する。膜アセンブリ１２４は、シール１３０が膜アセンブリ１２４と基礎部分１２８との間に形成されるように、接着、熱融着、および／または圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分１２８に取り付けられてもよい。膜アセンブリ１２４は、可撓性であってもよく、膜アセンブリ１２４と基礎部分１２８の陥凹１２６との間に形成される空間は、貯留部１１８を画定してもよい。貯留部１１８は、非加圧型で、流体経路（図示せず）と流体連通してもよい。膜アセンブリ１２４は、少なくとも部分的に折り畳み可能であってもよく、空洞１１６は、通気口アセンブリを含んでもよく、それにより、注入可能な流体が貯留部１１８から流体経路に送達される際に、貯留部１１８の中の真空空間の増加を有利に防止する。好ましい実施形態では、膜アセンブリ１２４は、完全に折り畳み可能であり、したがって、注入可能な流体の完全な送達を可能にする。空洞１１６は、十分な空間を提供して、貯留部１１８が注入可能な流体で充填された時でも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。
【００３５】
本明細書で説明される膜および貯留部は、シリコーン、ＮＩＴＲＩＬＥ、ならびに、所望の弾力性および本明細書で説明されるように機能するための性質を有する、任意の他の材料を含むが、それらに限定されない材料から作られてもよい。加えて、他の構造が同じ目的を果たすことができる。
【００３６】
部分的に折り畳み可能な非加圧型貯留部の使用は、貯留部の中の流体が使い果たされる際に、貯留部の中の空気の増加を有利に防止してもよい。通気口付き貯留部の中の空気の増加は、特に、エアポケットが貯留部に含有される流体と貯留部の隔壁との間に介在するように、システムが傾けられた場合に、貯留部からの流体の脱出を防止することができる。システムの傾きは、装着型装置としての正常動作中に予期される。
【００３７】
貯留部１１８は、１日以上にわたる送達のために十分なインスリン供給を担持するように、便宜的にサイズ決定されてもよい。例えば、貯留部１１８は、約１．００〜３．００ｍｌのインスリンを担持してもよい。３．００ｍｌのインスリン貯留部は、潜在的ユーザの約９０％に対する約３日間の供給に対応してもよい。他の実施形態では、貯留部１１８は、任意のサイズまたは形状であってもよく、任意の量のインスリンまたは他の注入可能な流体を担持するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、空洞１１６および貯留部１１８のサイズおよび形状は、空洞１１６および貯留部１１８が担持するように適合される、注入可能な流体の種類に関係する。
【００３８】
使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部１１８の偶発圧縮を防止するように構成される、支持部材１３２（図３）を含んでもよい。貯留部１１８の圧縮は、流体経路を通してユーザに押し進められている注入可能な流体の意図的ではない体積をもたらす場合がある。好ましい実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、容易に圧縮可能ではない剛性材料から構成されてもよい。しかしながら、追加予防措置として、注入ポンプアセンブリ１００およびその中の空洞１１６の圧縮を防止するように、支持部材１３２が、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に含まれてもよい。支持部材１３２は、基礎部分１２８からの剛性突起であってもよい。例えば、支持部材１３２は、空洞１１６内に配置されてもよく、貯留部１１８の圧縮を防止してもよい。
【００３９】
上記で論議されるように、空洞１１６は、十分な空間を提供して、貯留部１１８が注入可能な流体で充填された時でも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ１００が偶然に圧縮された場合に、注入可能な流体は、（例えば、図９に示された）カニューレアセンブリ１３６を通して押し進められなくてもよい。
【００４０】
空洞１１６は、貯留部１１８が注入可能な流体で充填されることを可能にするように構成される、隔壁アセンブリ１４６（図３）を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴムまたはプラスチックでできた従来の隔壁であってもよく、ユーザがシリンジまたは他の充填装置から貯留部１１８を充填することを可能にするように構成される、一方向流体弁を有してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁１４６は、膜アセンブリ１２４の最上部に位置してもよい。これらの実施形態では、空洞１１６は、針が注入可能な流体を空洞１１６に導入している時に隔壁の完全性を維持するよう、隔壁の裏面の周囲の領域を支持するための支持構造（例えば、図３の支持部材１３２）を含んでもよい。支持構造は、注入可能な流体を空洞１１６に導入するための針の導入を依然として可能にしながら、隔壁を支持するように構成されてもよい。
【００４１】
注入ポンプアセンブリ１００は、例えば、空洞１１６の中へ突出してもよく、例えば、貯留部１１８の過剰充填を防止してもよい、過剰充填防止アセンブリ（図示せず）を含んでもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、貯留部１１８は、複数回で充填されるように構成されてもよい。例えば、貯留部１１８は、隔壁アセンブリ１４６を通して再充填可能であってもよい。注入可能な流体がユーザに分注されてもよいため、電子制御アセンブリ１１０は、貯留部１１８の中の注入可能な流体の液面を関ししてもよい。液面が低点に到達すると、電子制御アセンブリ１１０は、ユーザに、貯留部１１８を再充填する必要があるという、光または振動等の信号を提供してもよい。シリンジまたは他の充填装置が、隔壁１４６を通して貯留部１１８を充填するために使用されてもよい。
【００４３】
貯留部１１８は、１回で充填されるように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４が１回だけ使用されてもよいように、貯留部１１８の再充填を防止するために、再充填防止アセンブリ（図示せず）が利用されてもよい。再充填防止アセンブリ（図示せず）は、機械装置または電気機械装置であってもよい。例えば、貯留部１１８を充填するための隔壁アセンブリ１４６へのシリンジの挿入は、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタを誘発し、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止してもよい。同様に、貯留部１１８が１回充填されたことを、センサが電子制御アセンブリ１１０に示してもよく、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタを誘発し、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止してもよい。再充填を防止する他の手段が利用されてもよく、本開示の範囲内であると見なされる。
【００４４】
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部１１８が入可能な流体で充填されることを可能にするように構成されてもよい、隔壁アセンブリ１４６を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴム、または隔壁として機能してもよい任意の他の材料でできた、従来の隔壁であってもよく、または、他の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、プラスチックまたは他の材料の一方向流体弁であってもよいが、それに限定されない。例示的な実施形態を含む、種々の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、ユーザがシリンジまたは他の充填装置から貯留部１１８を充填することを可能にするように構成される。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、ユーザが貯留部１１８を再充填してもよい回数を限定するように構成されてもよい、隔壁アクセスアセンブリを含んでもよい。
【００４５】
例えば、図５Ａ−５Ｃも参照すると、隔壁アクセスアセンブリ１５２は、スロットアセンブリ１５８内に嵌合するように構成される、タブアセンブリ１５６によって「開放」位置で担持されてもよい、シャッタアセンブリ１５４を含んでもよい。充填シリンジ１６０で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１５４が下向きに配置されてもよく、タブアセンブリ１５６をスロットアセンブリ１５８から係脱させる。一旦、係脱されると、バネアセンブリ１６２が、矢印１６４の方向にシャッタアセンブリ１５４を変位させてもよく、隔壁１４６がもはやユーザにアクセス可能ではなくなる。
【００４６】
図６Ａも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１６６が、「開放」位置で示されている。隔壁アクセスアセンブリ１５２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１６６は、シャッタアセンブリ１６８と、バネアセンブリ１７０とを含む。
【００４７】
図６Ｂも参照すると、タブ１７８がスロット１８０係合してもよい「開放」位置で、隔壁アクセスアセンブリ１７２の代替的実施形態が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１７２は、シャッタアセンブリ１７４と、バネアセンブリ１７６とを含む。一旦、シャッタアセンブリ１７２が（例えば、ユーザによる隔壁１４６のさらなるアクセスを防止してもよい）「閉鎖」位置に移動すると、タブ１７８は、少なくとも部分的にスロット１８０ａに係合してもよい。タブ１７８とスロット１８０ａとの間の係合は、「閉鎖」位置でシャッタアセンブリ１７２を係止して、シャッタアセンブリ１７２の不正加工または再開放を阻止してもよい。シャッタアセンブリ１７２のバネタブ１８２は、スロット１８０ａと係合するようにタブ１７８を偏向してもよい。
【００４８】
しかしながら、種々の実施形態では、隔壁アクセスアセンブリは、直線的に作動させられなくてもよい。例えば、図７Ａ−７Ｂも参照すると、軸１８８の周囲を旋回するように構成されるシャッタアセンブリ１８６を含む、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１８４が示されている。（図７Ａに示されるような）開放位置に位置付けられると、隔壁１４６は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整列している、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０により、アクセス可能であってもよい。しかしながら、隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、充填シリンジ１６０（図６Ｂ参照）で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１８６が時計回り方向に配置されてもよく、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０が、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整列しなくなり、したがって、隔壁１４６へのアクセスを防止する。
【００４９】
図８Ａ−８Ｂも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１９４が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１９４は、シャッタアセンブリ１９６と、矢印２００の方向にシャッタアセンブリ１９６を偏向するように構成される、バネアセンブリ１９８とを含む。貯留部１１８を充填するために、充填アセンブリ２０２が使用されてもよい。充填アセンブリ２０２は、矢印２０６の方向にシャッタアセンブリ１９６を変位させ、それが順に、シャッタアセンブリ１９６の中の通路２０８を隔壁１４６および隔壁アクセスアセンブリ１９４の中の通路２１０と整列させる、シャッタ変位アセンブリ２０４を含んでもよく、したがって、充填シリンジアセンブリ２１２が隔壁１４６および充填貯留部１１８を貫通することを可能にする。
【００５０】
注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間にシールを提供するように構成される、密閉アセンブリ１５０（図３）を含んでもよい。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４が、例えば、回転ネジ式係合、ツイストロック係合、または圧縮係合によって係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、しっかりと組み合わさり、したがって、シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、シールがより確実であることが望ましくてもよい。したがって、密閉アセンブリ１５０は、Ｏリングアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。あるいは、密閉アセンブリ１５０は、外側被覆したシールアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。Ｏリングアセンブリまたは外側被覆したシールアセンブリの使用は、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し、したがって、外部流体による貫通を防止することによって、シールをより確実にしてもよい。いくつかの場合において、Ｏリングアセンブリは、不慮の係脱を防止してもよい。例えば、密閉アセンブリ１５０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にしてもよい。
【００５１】
図９も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、例えば、流体経路を通って、空洞１１８と流体連通してもよい。外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００に隣接して配置されてもよい。あるいは、外部注入セット１３４は、以下でより詳細に論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔で適用するために構成されてもよい。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューラ１３８、および管類アセンブリ１４０を含んでもよい、カニューラアセンブリ１３６を含んでもよい。管類アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通って貯留部１１８と、例えば、直接またはカニューラインターフェース１４２を通ってカニューラアセンブリ１３８と連通してもよい。
【００５２】
外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔での適用に関して上記で論議されるように、繋留注入セットであってもよい。例えば、外部注入セット１３４は、ユーザによって所望される任意の長さ（例えば、３〜１８インチ）であってもよい、管類アセンブリ１４０を通して、注入ポンプアセンブリ１００と流体連通してもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、接着パッチ１４４の使用によりユーザの皮膚上で装着されてもよいが、管類アセンブリ１４０の長さは、あるいは、ユーザがポケットの中で注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にしてもよい。このことは、接着パッチ１４４の適用によって皮膚が容易に炎症を起こすユーザにとって有益であってもよい。同様に、ポケットの中での注入ポンプアセンブリ１００の装着および／または固定は、身体活動に従事するユーザにとって好ましくてもよい。
【００５３】
接着パッチ１４４に加えて／接着パッチ１４４の代案として、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）の容易なユーザへの取付／ユーザからの除去を可能にするために、マジックテープ（登録商標）システム（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ  ＵＳＡ  Ｉｎｃ．（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）提供のマジックテープ（登録商標）システム等）が利用されてもよい。したがって、接着パッチ１４４は、ユーザの皮膚に取り付けられてもよく、外向きのフックまたはループ表面を含んでもよい。加えて、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面は、相補的なフックまたはループ表面を含んでもよい。採用される特定の種類のマジックテープ（登録商標）システムの分離抵抗に応じて、フックおよびループ接続の強度が、皮膚接続に対する接着剤の強度よりも強いことが可能であってもよい。したがって、フックおよびループ接続の強度を調節するために、種々のフックおよびループ表面パターンが利用されてもよい。
【００５４】
図１０Ａ−１０Ｅも参照すると、そのようなフックおよびループ表面パターンの５つの例が示されている。例示目的で、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面全体が「ループ」材料で覆われていると仮定する。したがって、フックおよびループ接続の強度は、接着パッチ１４４の表面上に存在する「フック」材料のパターン（すなわち、量）を変動させることによって、調節されてもよい。そのようなパターンの例は、（図１０Ａに示されるような）「フック」材料の１つだけの外円２２０、（図１０Ｂに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２２２、２２４、（図１０Ｃに示されるような）「フック」材料の複数の放射状スポーク２２６、（図１０Ｄに示されるような）「フック」材料の単一外円２３０と組み合わせた複数の放射状スポーク２２８、および（図１０Ｅに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２３４、２３６と組み合わせた複数の放射状スポーク２３２を含んでもよいが、それらに限定されない。
【００５５】
加えて、図１１Ａも参照すると、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。この特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’と、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にし、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’を遠隔制御することを可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよい。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、注入ポンプアセンブリ１００’と通信することが可能であってもよい）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリなどを含んでもよい。
【００５６】
遠隔制御アセンブリ３００は、基礎率、ボーラスアラーム、送達制限を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００はまた、グルコース細片読取機を含んでもよい。
【００５７】
使用中に、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、注入ポンプアセンブリ１００’に命令を提供してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’をプログラム／構成するために、遠隔制御アセンブリ３００を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化されてもよい。
【００５８】
遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信は、標準通信プロトコルを利用して達成されてもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’内に含まれる種々の構成要素の間の通信が、同じプロトコルを使用して達成されてもよい。そのような通信プロトコルの一例は、ＤＥＫＡ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）によって開発されたＰａｃｋｅｔ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｇａｔｅｗａｙ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＰＣＧＰ）である。上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１つ以上の電気構成要素を含んでもよい、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、複数のデータプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサおよびコマンドプロセッサ）と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が遠隔制御アセンブリ３００と通信することを可能にするための無線プロセッサとを含んでもよい。したがって、遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の電気構成要素を含んでもよく、その例は、コマンドプロセッサ、および遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’と通信することを可能にするための無線プロセッサを含んでもよいが、それらに限定されない。そのようなシステムの一例の高レベル線図を、図１１Ｂに示す。
【００５９】
これらの電気構成要素の各々は、異なる構成要素の提供業者から製造されてもよく、したがって、固有の（すなわち、一意の）通信コマンドを利用してもよい。したがって、標準通信プロトコルの使用を通して、そのような異種構成要素間の効率的な通信が達成されてもよい。
【００６０】
ＰＣＧＰは、パケットを構築し、送るために、注入ポンプアセンブリ１００、１００’および遠隔制御アセンブリ３００内のプロセッサ上で使用されてもよい、融通性のある拡張可能なソフトウェアモジュールであってもよい。ＰＣＧＰは、種々のインターフェースを抽象化してもよく、各プロセッサ上で実行されている種々のアプリケーションに統一アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）を提供してもよい。ＰＣＧＰはまた、種々のドライバに適応インターフェースを提供してもよい。例示的目的のみで、ＰＣＧＰは、所与のプロセッサについて図１１Ｃに示された概念構造を有してもよい。
【００６１】
ＰＣＧＰは、周期冗長検査（ＣＲＣ）を利用することによって、データ完全性を確保してもよい。ＰＣＧＰはまた、保証された送達状態を提供してもよい。例えば、全ての新規メッセージが返信を有するべきである。そのような返信が時間内に返送されなければ、メッセージがタイムアウトしてもよく、ＰＣＧＰがアプリケーションに対する否定応答返信メッセージ（すなわち、ＮＡＣＫ）を生成してもよい。したがって、メッセージ返信プロトコルは、アプリケーションがメッセージの送信を再試行すべきかどうかをアプリケーションに知らせてもよい。
【００６２】
ＰＣＧＰはまた、所与のノードからの作動時メッセージの数を限定してもよく、メッセージ送達に決定論的手法を提供するように、ドライバレベルでフロー制御機構と連結されてもよく、パケットを撤回することなく、個々のノードに異なる分量のバッファを持たせてもよい。ノードにバッファがなくなると、ドライバは、他のノードに背圧を提供し、新規メッセージの送信を防止してもよい。
【００６３】
ＰＣＧＰは、データコピーを最小限化するために、共有バッファプール戦略を使用してもよく、かつミューテックスを回避してもよく、それは、アプリケーションへのメッセージを送信／受信するために使用されるＡＰＩにはわずかに影響を及ぼし、ドライバにはさらに大きな影響を及ぼしてもよい。ＰＣＧＰは、ルーティングおよびバッファ所有権を提供する、「ブリッジ」ベースクラスを使用してもよい。主要なＰＣＧＰクラスは、ブリッジベースクラスから下位分類されてもよい。ドライバは、ブリッジクラスから導出されるか、または導出ブリッジクラスと通信する、あるいはそれを所有してもよい。
【００６４】
ＰＣＧＰは、いくつかの呼出しが再入可能であり、複数スレッド上で作動することができるように、共有データを保護するためにセマフォを使用することによって、オペレーティングシステムの有無を問わず、埋め込み環境で稼働するように設計されてもよい。そのような実装の１つの例示的実施例を図１１Ｄに示す。ＰＣＧＰは、両方の環境で同じ方法で動作してもよいが、特定のプロセッサ種類（例えば、ＡＲＭ  ９／ＯＳバージョン）に対する呼出しのバージョンがあってもよい。よって、機能性は同じであってもよいが、例えば、ＡＲＭ  ９  Ｎｕｃｌｅｕｓ  ＯＳ環境に合った、わずかに異なる呼出しを伴うオペレーティングシステム抽象化層があってもよい。
【００６５】
図１１Ｅも参照すると、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・（複数の再入可能なタスク上のＰｉｌｏｔ’ｓ  ＡＲＭ  ９上で）複数の送信／返信呼出しが生じることを可能にする
・異なるインターフェース上のＲＸおよびＴＸについて非同期的に作動する複数のドライバを有する
・送信／受信のためのパケット順序付け、およびメッセージ送信の決定論的タイムアウトを提供する。
【００６６】
各ソフトウェアオブジェクトは、使用する次のバッファをバッファマネジャに求めてもよく、次いで、そのバッファを別のオブジェクトに与えてもよい。バッファは、１人の独占所有者から別の所有者に自動的に渡ってもよく、キューは、シーケンス番号別にバッファを順序付けることによって、自動的に発生してもよい。バッファがもはや使用されていない時は、バッファはリサイクルされてもよい（例えば、オブジェクトが、バッファを自身に与えようとするか、または後で再割り当てするようにバッファマネジャに対して解放する）。したがって、データは、概して、コピーされる必要がなく、ルーティングは、単純にバッファ所有者バイトを上書きする。
【００６７】
ＰＣＧＰのそのような実装は、種々の有益性を提供してもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・一旦、メッセージがバッファに入ると、アプリケーションによって転送または受信されるまでメッセージがそこで存続してもよいため、バッファの欠如によるメッセージの撤回が不可能であってもよい。
・ドライバ、ＰＣＧＰ、およびバッファのペイロードセクションにアクセスするためにオフセットが使用されるため、データがコピーされなくてもよい。
・ドライバは、１バイト（すなわち、バッファ所有権バイト）を上書きすることによって、メッセージデータの所有権を交換してもよい。
・単一のバッファ所有者がバッファを同時に使用すること、または新規シーケンス番号を獲得することを望み得る時だけに、ミューテックスが必要とされてもよいため、再入可能呼出しを除く複数の排除の必要性がなくてもよい。
・アプリケーションライターが信頼性のあるシステムを実装するように従うためのルールがより少なくてもよい。
・ドライバからバッファ管理システムの外へデータをプッシュ配信する／引き出すように提供された、一式の呼出しがあるため、ドライバは、ＩＳＲ／プッシュ配信／引出し／およびポーリングしたデータモデルを使用してもよい。
・ドライバがコピー、ＣＲＣ、または何かのチェックを行わなくてもよいが、宛先バイトおよびＣＲＣならびに他のチェックが後でＩＳＲホットパスから行われてもよいため、ドライバは、ＴＸおよびＲＸを超えてあまり稼働しなくてもよい。
・バッファマネジャがシーケンス番号別にアクセスを順序付けてもよいため、キューの順序付けが自動的に生じてもよい。
・小型コード／可変フットプリントが利用されてもよい。ホットパスコードが小さくてもよく、オーバーヘッドが低くてもよい。
【００６８】
図１１Ｆに示されるように、メッセージを送信する必要がある時に、ＰＣＧＰは、迅速にパケットを構築してもよく、それをバッファ管理システムに挿入してもよい。一旦、バッファ管理システムの中に入ると、「パケットプロセッサ」への呼出しは、プロトコルの規則を提供してもよく、ドライバ／アプリケーションにメッセージを与えてもよい。
【００６９】
新規メッセージを送信する、または返信を送信するために、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・例えば、パケット長が合法であること、宛先が正しいこと等を確認するように、呼出し引数をチェックする。
・ダウンリンクが、リンク、ペア等を確立するためにＰＣＧＰが無線プロセッサによって使用されることを可能にしてもよい、およびＰＣＧＰが（タイムアウトする代わりに）機能していないリンク上で通信しようとしている時にアプリケーションに通知してもよい、無線リンクでない限り、ダウンしているリンク上でメッセージを送信しようとすることを回避する。
・新規メッセージのシーケンス番号を取得する、または既存のメッセージの既存のシーケンス番号を利用する。
・パケットを構築し、ペイロードをコピーし、ＣＲＣに書き込み、（この時点以来）パケットの完全性がＣＲＣによって保護されてもよい。
・返信または新規メッセージとして、メッセージをバッファマネジャに与え、このバッファをバッファマネジャに入れることが、待機状態の送信メッセージの最大数を超えるかどうかを確かめる。
【００７０】
図１１Ｇ−１１Ｈも参照すると、ミューテックスを回避するように、および送信／返信またはドライバ呼出しに多大な作業を行うことを回避するように、１つのスレッドに主要な作業の全てを行うことによって、ＰＣＧＰが稼働してもよい。「パケットプロセッサ」呼出しは、返信、新規送信メッセージ、および受信メッセージにプロトコル規則を適用する必要があってもよい。返信メッセージは、単純に送られてもよいが、新規メッセージおよび受信メッセージには、メッセージを送るための規則があってもよい。各場合において、ソフトウェアは、パケットを処理することができなくなるまで、正しい種類のメッセージがプロトコル規則を適用することが可能である間に、ループしてもよい。
【００７１】
新規メッセージの送信は、以下の規則に従ってもよい。
・２つだけのメッセージが、ネットワーク上の許可された「作動時」であってもよい。
・応答に一致し、タイムアウトに対処するように、作動時メッセージに関する十分なデータが記憶されてもよい。
【００７２】
メッセージの受信は、以下の規則に従ってもよい。
・一致する応答が「作動時」情報スロットを取り除いてもよいため、新規パケットを送信することができる。
・一致しない応答が撤回されてもよい。
・新規メッセージは、プロトコルに対するものであってもよい（例えば、このノードに対するネットワーク統計を取得／消去する）。
・メッセージを受信するために、バッファがアプリケーションに与えられてもよく、コールバックを使用してもよい。
・バッファが解放されるか、またはアプリケーションによって所有されたままであってもよい。
【００７３】
したがって、ＰＣＧＰは、以下のように構成されてもよい。
・コールバック機能は、ペイロードデータアウトをコピーしてもよく、または戻る前にそれを完全に使用してもよい。
・コールバック機能は、バッファを所有してもよく、バッファおよびペイロードアドレスによるバッファのペイロードを参照してもよく、メッセージは、後で処理されてもよい。
・アプリケーションは、受信したメッセージについてＰＣＧＰシステムをポーリングしてもよい。
・アプリケーションは、事象を設定するためにコールバックを使用し、次いで、受信メッセージについてポーリングしてもよい。
【００７４】
通信システムは、限定数のバファを有してもよい。ＰＣＧＰにバッファがなくなると、ドライバは、新規パケットを受信することを止めてよく、アプリケーションは、アプリケーションが新規パケットを送信できないことを告げられてもよい。このことを回避し、最適な性能を維持するために、アプリケーションは、１つ以上の手順を行おうとしてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
ａ）アプリケーションは、ＰＣＧＰを無線状態で最新の状態に保つべきである。具体的には、リンクがダウンし、ＰＣＧＰが知らなければ、ＰＣＧＰは、送信する新規メッセージを受け取り、キューに入れてもよく（または、最適にメッセージをタイムアウトしなくてもよい）、それは、送信キューを妨害し、リンクを最適に使用することからアプリケーションを遅延させる場合がある。
ｂ）アプリケーションは、「タイムアウトをデクリメントする」を定期的に呼び出すべきである。最適には、プロセッサが休止していない限り、２０〜１００ミリ秒ごとである。一般に、メッセージは、速く移動する（数ミリ秒）、遅く移動する（数秒）、または全く移動しない。タイムアウトは、バッファおよび帯域幅を解放するように撤回されるべきである「作動時」メッセージを除去しようとする試みである。これをあまり頻繁に行わないと、新規メッセージが送信される時、またはアプリケーションが新規メッセージをキューに入れる時を遅延させる場合がある。
ｃ）アプリケーションは、休止する前に保留中の行うべき作業があるかどうかをＰＣＧＰに問うべきである。ＰＣＧＰにすることがなければ、ドライバアクティビティがシステムを起動してもよく、したがって、新規パケットがシステムに進入するまで、ＰＣＧＰ、次いでＰＣＧＰは、「パケットプロセッサ」または「タイムアウトをデクリメントする」への呼出しを必要としない。これを行うことに失敗すると、タイムアウト状態により、送信／転送／受信が成功するはずだったメッセージが撤回される場合がある。
ｄ）アプリケーションは、受信メッセージを無期限に持ち続けるべきではない。メッセージシステムは迅速な返信に依存する。アプリケーションがＰＣＧＰバッファを共有していれば、メッセージを持ち続けることは、ＰＣＧＰバッファを持ち続けることを意味する。受信ノードは、送信ノードに、低速または高速無線通信のために構成されたタイムアウトがあるかどうかを知らない。このことは、ノードがメッセージを受信すると、ネットワークの高速タイムアウト速度を測定するべきであることを意味する。
ｅ）アプリケーションは、「パケットプロセッサ」をしばしば呼び出すべきである。呼出しは、アプリケーションによってキューに入れられた新規メッセージを送信させてもよく、新規メッセージの受信に対処してもよい。呼出しはまた、バッファを再割り当てさせてもよく、あまり頻繁に呼び出さないと、メッセージトラフィックを遅延させる場合がある。
【００７５】
図１１Ｉに示されるように、ある時点で、ＲＸドライバは、インターフェースの反対側からメッセージを受信するように求められてもよい。メッセージが撤回されないことを確実にするために、ＲＸドライバは、新規メッセージを記憶するために利用可能なバッファがあるかどうかをバッファマネジャに尋ねてもよい。次いで、ドライバは、バッファポインタを求めてもよく、受信データでバッファを充填し初めてもよい。完全なメッセージが受信されると、ＲＸドライバは、パケットを送る機能を呼出してもよい。ルート機能は、パケットヘッダにおける宛先バイトを検査してもよく、かつ他のドライバまたはアプリケーションに所有者を変更してもよく、または、パケットが不良であることを検出してもよく、かつバッファを解放することによってパケットを撤回してもよい。
【００７６】
ＰＣＧＰ  ＲＸオーバーヘッドは、次の利用可能なバッファを求めること、およびルート機能を呼び出すことから成ってもよい。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
【００７７】
【化１】
0005634269.tif 000002
ドライバは、次の送信するバッファへのポインタをバッファマネジャに求めることによって、ＴＸを行ってもよい。次いで、ＴＸドライバは、パケットを受け取ることができるかどうかをインターフェースの反対側に尋ねてもよい。反対側がパケットを拒否すれば、ＴＸドライバは、その状態が変化していないため、バッファに何もしなくてもよい。そうでなければ、ドライバは、パケットを送信してもよく、かつバッファをリサイクル／解放してもよい。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
【００７８】
【化２】
0005634269.tif 000003
最大メッセージシステムタイムアウト時間を超えたパケットを転送することを回避するために、次のバッファを求めることにより、解放するバッファをスキャンしてもよい、バッファマネジャ：：第一（ユニット８  オーナー）を呼出してもよい。したがって、タイムアウトを行う希望がない完全ＴＸバッファが、バッファを所有するスレッド上で解放されてもよい。ＴＸを行っている（すなわち、次のＴＸバッファを探しながら）ブリッジは、処理のために次のＴＸバッファを受信する前に期限切れになるＴＸバッファの全てを解放してもよい。
【００７９】
図１１Ｊ−１１Ｌに示されるように、バッファ割り当て過程中に、使用可能とマークされたバッファは、新規パケットを受信するようにドライバへ、またはＴＸに対する新規ペイロードを受信するようにＰＣＧＰに転送されてもよい。「使用可能」からの割り当ては、「パケットプロセッサ」機能によって行われてもよい。「パケットプロセッサ」呼出しの間の送信および受信の数は、いくつのＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、およびＰＣＧＰ＿Ｆｒｅｅバッファを割り当てる必要があるかを決定してもよい。ＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも少ないアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも多いアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。
【００８０】
ドライバがパケットを受信すると、ドライバは、ルータに渡されるＲＸバッファにデータを入れてもよい。次いで、ルータは、バッファをＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅまたは他のドライバのＴＸ（図示せず）に再割り当てしてもよい。バッファが明らかに無効なデータを含有する場合、バッファは使用可能状態に移行してもよい。
【００８１】
ルータがＴＸに対するバッファをマークした後、ドライバは、バッファがＴＸであることを発見してもよく、かつメッセージを送信してもよい。メッセージを送信した後、ドライバにＲＸバッファが不足していれば、バッファは即座にＲＸバッファになってもよく、または、バッファが再割り当てのために解放されてもよい。
【００８２】
「パケットプロセッサ」呼出し中、ＰＣＧＰは、ルータがＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅとしてマークした全てのバッファを処理してもよい。この時点で、データが作用を受けてもよいため、ＣＲＣおよび他のデータアイテムがチェックされてもよい。データが破損されていれば、統計値が増分されてもよく、バッファが解放されてもよい。そうでなければ、バッファは、アプリケーションによって所有されているとマークされてもよい。アプリケーションによって所有されているとマークされたバッファは、ＲＣＧＰの使用のためにリサイクルされるか、またはバッファマネジャによる再割り当てのために解放されてもよい。
【００８３】
アプリケーションが新規メッセージを送信したい時は、再入可能な分かりやすい／ミューテックス方式で行われてもよい。バッファが割り当てられてもよい場合、ＰＣＧＰは、バッファを使用中とマークしてもよい。一旦、使用中とマークされると、送信または返信機能の呼出しの起動によって所有されているため、この機能を呼び出す他のスレッドのいずれも、このバッファを捕らえてはいけない。エラーチェックし、メッセージを作成する過程の残りは、孤立競合状態ミューテックス保護コードの外側で行われてもよい。バッファは、使用可能状態に遷移してもよく、または、有効な充填したＣＲＣチェックされたバッファになり、ルータに渡されてもよい。これらのバッファは、即座に送られなくてもよく、後でメッセージを送ることができるようにキューに入れられてもよい（プロトコル規則が許容すると仮定する）。返信メッセージが通常の送信メッセージよりも高い優先度で送られてもよく、返信メッセージには、いくつ／いつ送ることができるかを限定する規則がなくてもよいため、返信メッセージは、新規送信メッセージとは異なってマークされてもよい。
【００８４】
ＰＣＧＰは、フロー制御と連動するように設計され、インターフェースの反対側にバッファが欠けている（これが送信ノードに対する背圧を引き起こす場合がある）ため、バッファが決して撤回されないように、フロー制御は、１つのノードから別のノードへのメッセージの転送について交渉してもよい。
【００８５】
フロー制御は、共有バッファ形式の一部であってもよい。最初の２つのバイトは、ドライバが決してパケットバイトをシフトする必要がないように、ドライバのために留保されてもよい。２つのバイトは、１つのバイトがＤＭＡ長−１であり、第２のバイトがメッセージの流れを制御するものであるように、使用されてもよい。これらの同じ２つのバイトは、ＰＣＧＰメッセージがＲＳ２３２上で伝送される場合に、バイトを同期化してもよい。
【００８６】
パケットが「作動時」である時に、パケットは、その宛先の途中でドライバによって送信される、宛先によって処理される、または応答として返送される過程にあってもよい。
【００８７】
通常の遅延は、以下の通りである。
【００８８】
【表１】
0005634269.tif 000004
したがって、メッセージは、往復を迅速に完了する（例えば、＜５０ｍｓ）、ゆっくりと完了する（例えば、１秒以上）、または全く完了しない傾向がある。
【００８９】
ＰＣＧＰは、全てのタイムアウトに２つの異なる時間（初期化において設定される）を使用してもよく、１つは、ＲＦリンクが高速ハートビートモードである時に対するもので、もう１つは、ＲＦリンクが低速モードである時に対するものである。メッセージが作動時であり、リンク状態が高速から低速に変化する場合、タイムアウトが調整されてもよく、高速と低速との間の差が、パケットに対する有効期限カウンタに追加されてもよい。前後への付加的な遷移のいずれも、メッセージに対する有効期限に影響を及ぼしてはいけない。
【００９０】
ＰＣＧＰ内のバッファ割り当てを監視するために使用される、低速タイムアウトの２倍の長さであってもよい、第２のタイムアウトがある。したがって、例えば、フロー制御またはハードウェア破損により、メッセージがドライバ内に「取り残され」、送信されていない場合、バッファは、バッファマネジャによって解放されてもよく、バッファを撤回させる。「新規」メッセージについては、これは、パケットがすでにタイムアウトし、メッセージが送達されなかったという返信がすでにアプリケーションに与えられたことを意味してもよい。ドライバが、送信される必要のあるバッファに対するバッファマネジャをポーリングするため、次に障害物を取り除く時に、送信することができるメッセージがドライバに渡されるように、バッファが解放される。返信メッセージについては、返信が単純に撤回されてもよく、送信ノードがタイムアウトしてもよい。
【００９１】
ＰＣＧＰメッセージングシステムは、ヘッダ情報およびペイロードを含有するメッセージを渡してもよい。ＰＣＧＰの外側では、ヘッダは、呼出し署名の中の一式のデータアイテムであってもよい。しかしながら、ＰＣＧＰ内部には、一貫したドライバが使用しやすいバイトレイアウトがあってもよい。ドライバは、以下のように、ＰＣＧＰパケットの中に、またはＰＣＧＰパケットの前にバイトを挿入してもよい。
・ＤＥ、ＣＡ：ＲＳ２３２とともに使用するための同期バイトで、０ｘＤＥ、０ｘＣＡまたは０ｘ５Ａ、０ｘＡ５の公称値。
・ＬＤ：ドライバＤＭＡ長バイトで、サイズバイトまたは同期バイトを含まない合計サイズである、このＤＭＡ転送においてドライバがプッシュ配信している量に等しい。
・Ｃｍｄ：フロー制御のために使用される、ドライバコマンドおよび制御バイト。
・ＬＰ：ＰＣＧＰパケット長で、常に、バイト＋ＣＲＣサイズにおいて合計ヘッダ＋ペイロードサイズである。ＬＤ＝ＬＰ＋１である。
・Ｄｓｔ：宛先アドレス。
・Ｓｒｃ：ソースアドレス。
・Ｃｍｄ：コマンドバイト。
・Ｓｃｄ：サブコマンドバイト。
・ＡＴ：アプリケーションタグは、アプリケーションによって規定され、ＰＣＧＰにとって重要性を持たない。これは、アプリケーションが、メッセージに、例えば、メッセージの起源となったスレッドといった、さらなる情報を添付することを可能にする。
・ＳｅｑＮｕｍ：３２ビットのシーケンス番号が、送信された新規メッセージに対してＰＣＧＰによって増分され、番号が切り上げられず、トークンの役割を果たし、エンディアンネスが無関係であることを保証する。
・ＣＲＣ１６：ＰＣＧＰヘッダおよびペイロードの１６ビットＣＲＣ。
【００９２】
ペイロードがなく、ｃｍｄ＝１、ｓｕｂｃｍｄ＝２であるメッセージの例は、以下の通りである。
０ｘＤＥ，  ０ｘＣＡ，  ０ｘＣ，  ０ｘ５，  ０ｘ１４，  １，  ２，  ０，  ０，  ０，  ０，  ０ｘ１，  ｃｒｃｈｉｇｈ，  ｃｒｃｌｏｗ．
０ｘ０Ｄ，  ｃｍｄ，  ０ｘＣ，  ０ｘ５，  ０ｘ１４，  １，  ２，  ０，  ０，  ０，  ０，  ０ｘ１，  ｃｒｃｈｉｇｈ，  ｃｒｃｌｏｗ．
【００９３】
この方法論にはいくつかの利点があってもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・我々のハードウェアＤＭＡエンジンの大部分は、いくつの追加バイトを動かすのかを規定するために、第１のバイトを使用してもよく、よって、この方法論では、ドライバおよびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよい。
・ドライバ間でフロー制御情報を渡すように、ＤＭＡ長の直後にバイトが提供されてもよい。
・ドライバ長および「Ｃｍｄ」バイトがＣＲＣ領域の外側にあってもよいため、それらは、ドライバによって改変されてもよく、ドライバ輸送機構によって所有されてもよく、ドライバは、無効な長さについて警戒してもよい。
・ＣＲＣ保護される、別個のＰＧＣＰパケット長バイトがあってもよい。したがって、アプリケーションは、そのペイロード長が正しいことを信頼してもよい。
・シーケンス番号のエンディアンネスは、偶然３２ビットの整数でもある、一致させられてもよいバイトパターンであってもよいため、関連性がなくてもよい。
・シーケンス番号は、共有バッファプール長の縁に整列した、４つのバイトであってもよい。
・メッセージストリームをデバッグしながら、ユーザがケーブルをあちこちに動かしてもよく、インターフェースの両側が再同期化してもよいように、オプションのＲＳ２３２同期バイトがあってもよい。
・アプリケーション、ドライバ、およびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよく、それらをポインタによって解放してもよい。
【００９４】
ＰＣＧＰは、事象駆動型ソフトウェア設計でなくてもよいが、サブクラスが書き込まれる方法によって、事象駆動型アーキテクチャで使用されてもよい。データは、（図１１Ｍ−１１Ｎに示されるように）概念的にクラス間で交換されてもよい。
【００９５】
ドライバにおけるいくつかの事象モデルは、ドライバを起動してもよく、メッセージを受信してもよく、（ドライバまたはＰＣＧＰへのブリッジを通して）新規メッセージの新規所有者にメッセージを送るバッファマネジャの中へ、ブリッジを通してメッセージを渡してもよい。
【００９６】
以下は、いくつかの例示的事象を要約する。
【００９７】
【表２】
0005634269.tif 000005
以下の例示的実施例は、全ての送信されたメッセージ、返信、またはＮＡＣＫを生成したｄｅｃＴｉｍｅｏｕｔの後に、ＰＣＧＰタスクを起動するように、どのようにＰＣＧＰ事象モデルがＮｕｃｌｅｕｓと連動してもよいかを示す。
【００９８】
【化３】
0005634269.tif 000006
以下は、ドライバ事象がどのように稼働するかを例示する、事象ベースの疑似コードドライバである。駆動がブリッジを下位分類し、送信メッセージ有およびフロー制御停止を無効にして、ＴＸおよびＲＸ機能がすでに作動していなければ、それらを作動するように予定する。
【００９９】
【化４】
0005634269.tif 000007
【０１００】
以下の統計値は、ＰＣＧＰによって支持されてもよい。
・送信されたパケットの数
・受信されたパケットの数
・ＣＲＣエラー
・タイムアウト
・利用不可能なバッファ（バッファがなくなった）
【０１０１】
ＰＣＧＰは、複数の処理環境中で作動するように設計されてもよい。ほとんどのパラメータは、試験、および性能のランタイム微調整を促進するため、ランタイム構成されてもよい。他のパラメータは、コンパイル時間であってもよく、例えば、コンパイル時間において静的に行われなければならないメモリ割り当てを改変する、あらゆるものであってもよい。
【０１０２】
以下は、ＰＣＧＰが実装される場所を変動させてもよい、コンパイル時間構成の数の規定であってもよい。
・ドライババイト数：ドライバに対する共通バッファスキームに留保される、２つのバイトであってもよいが、これは、ＲＦプロトコル等の他のドライバに適応するコンパイル時間オプションであってもよい。
・ＲＸライババッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調されてもよい。
・ＰＣＧＰ  ＲＸバッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調されてもよい。
・バッファの総数：いくつのバッファがそのプロセッサにあるべきかに対して同調されてもよい。
【０１０３】
ＣＲＣは、データ完全性を確保するために使用されてもよい。ＣＲＣが無効であれば、それはアプリケーションに送達されなくてもよく、ＣＲＣエラーが追跡されてもよい。メッセージは、最終的にタイムアウトしてもよく、発信元によって再試行されてもよい。
【０１０４】
同様に、メッセージが送達されなかった時に送達されたとメッセージングシステムがアプリケーションに知らせた場合、これは、システムにとって危険となる場合がある。ボーラス停止コマンドが、そのようなコマンドの例である。これは、治療法を変更するためにアプリケーションによって必要とされてもよい、メッセージの要求／アクションシーケンスによって軽減されてもよい。コントローラは、ポンプアプリケーションから照合コマンドを受信して、送達されたメッセージを検討してもよい。
【０１０５】
ＤＥＫＡは、（図１１Ｏに示されるように）ＡＲＭ  ９上のＮｕｃｌｅｕｓ  ＯＳシステムにＰＣＧＰをインターフェース接続する参照方法を提供してもよい。
【０１０６】
図１１Ｐに示されるように、ｐｃｇｐＯＳ．ｃｐｐファイルは、ＰＣＧＰノードインスタンス（Ｐｃｇｐ、ブリッジ等）のインスタンスを作成してもよく、Ｃ＋＋コードに「Ｃ」言語インターフェースを提供する、「Ｃ」リンク可能な一式の関数呼出しを、ｐｃｇｐＯＳ．ｈを通して提供してもよい。これは、作用を受けるオブジェクトとしての「Ｃ」コードが暗示的であることを単純化してもよい。
【０１０７】
以下の一般規則が適用されてもよい。
・ＰＣＧＰは、全てのノード上で作動してもよい。任意のドライバが、一般的ドライバインターフェースをサポートしてもよい。
・競合状態が許容されてはいけない。
・スレーブプロセッサとマスタプロセッサとの間のＳＰＩポート上で半二重をサポートしてもよい。
・成功するか、または失敗／偽を戻すため、データ転送が試みられなくてもよい。
・低オーバーヘッド（浪費された時間、処理、帯域幅）を必要としてもよい。
・ＤＭＡ（高速）ＳＰＩクロック速度で動作するＣＣ２５１０をサポートしてもよい。
【０１０８】
受信側に、パケットを配置するための空のバッファが現在なければ、ＳＰＩフロー制御は、データが送信されることを防止してもよい。これは、送信する許可を求め、そうする許可が与えられたことを示す応答を待つことによって、達成されてもよい。また、現在空いたバッファなく、後で転送を試みるべきであると相手に伝える方法があってもよい。
【０１０９】
全ての伝送は、長さバイト自体を含まない、送信されるバイトの数を示す長さバイトで開始してもよい。長さに続くのは、送信されているコマンドを示す単一バイトであってもよい。
【０１１０】
パケットの実際の伝送は、コマンドバイトについては、パケットの長さプラス１であってもよく、それに続いて、添付されたメッセージに対するコマンドバイト、最終的にパケット自体がある。
【０１１１】
送信されるコマンドバイトに加えて、フロー制御ラインと呼ばれる追加ハードウェアラインが、従来の４つのＳＰＩ信号に追加されてもよい。このラインの目的は、事前設定された遅延なしで、可能な限り迅速にプロトコルが作動することを可能にすることである。それはまた、送信されるのを待っているパケットがあることを、スレーブプロセッサがマスタプロセッサに伝えることを可能にし、したがって、マスタプロセッサが状態についてスレーブプロセッサにポーリングする必要性を排除する。
【０１１２】
以下の例示的コマンド値が使用されてもよい。
【０１１３】
【表３】
0005634269.tif 000008
【０１１４】
【表４】
0005634269.tif 000009
図１１Ｑに示されるように、スレーブプロセッサが、マスタプロセッサに送信するパケットを有する時、スレーブプロセッサは、送信されるのを待っている保留中のパケットがあることを、（フロー制御ラインをアサートすることによって）マスタプロセッサに通知してもよい。そうすることにより、マスタプロセッサ上のＩＲＱをもたらしてもよく、その時点で、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサからメッセージを回収する時を決定してもよい。パケットの回収は、マスタプロセッサの判断で遅延させられてもよく、マスタプロセッサは、スレーブプロセッサから回収する前に、スレーブプロセッサへのパケットの送信を試みることを決定してもよい。
【０１１５】
マスタプロセッサは、スレーブプロセッサＭ＿ＣＴＳコマンドを送信することによって、回収を開始してもよい。これは、パケット自体とともにＳ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信することによって、スレーブプロセッサが応答するまで、反復されるものである。フロー制御ラインは、パケットが送信された後に解除されてもよい。予期しない時に、Ｍ＿ＣＴＳコマンドがスレーブプロセッサによって受信された場合、Ｍ＿ＣＴＳコマンドは無視されてもよい。
【０１１６】
図１１Ｒに示されるように、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサに送信するパケットを有する時、マスタプロセッサは、Ｍ＿ＲＴＳコマンドを送信することによって転送を開始してもよい。Ｍ＿ＲＴＳコマンドを受信すると、スレーブプロセッサに現在、保留中の送信パケットがあれば、スレーブプロセッサは、送信許可信号として再利用されてもよいように、フロー制御ラインを下げる。次いで、スレーブプロセッサは、パケットを受信するようにＳＰＩ  ＤＭＡを準備する過程であることをマスタプロセッサに伝えてもよく、その間に、マスタプロセッサは、バス上でバイトの時間を測定することを止めてもよく、スレーブプロセッサが受信の準備を終了することを可能にしてもよい。
【０１１７】
次いで、スレーブプロセッサは、（ＣＴＳ信号として使用されている）フロー制御ラインを上昇させることによって、全パケットを受信する準備ができていることを示してもよい。ＣＴＳ信号を受信すると、マスタプロセッサは、続けて、パケット自体とともにＭ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信してもよい。
【０１１８】
転送の完了後、スレーブプロセッサは、フロー制御ラインを下げてもよい。パケットが転送の開始時に保留中であった、または、パケットが受信されている時に送信がスレーブプロセッサ上で発生した場合、スレーブプロセッサは、保留中のパケットがあることを示しているフロー制御ラインを再アサートしてもよい。
【０１１９】
再度、図１１Ａを参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザ（図示せず）が、少なくとも１つのタスク、およびいくつかの実施形態では複数のタスクを行うことを可能にしてもよい、電気制御アセンブリ１１０（図３）に連結されるスイッチアセンブリ３１８を含んでもよい。そのようなタスクの１つの例示的実施例は、表示アセンブリを使用しない、注入可能な流体（例えば、インスリン）のボーラス用量の投与である。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、インスリンのボーラス用量を投与するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’を有効化／無効化／構成することを可能にしてもよい。
【０１２０】
図１２Ａも参照すると、スライダアセンブリ３０６は、少なくとも部分的には、ユーザが表示アセンブリ３０２上に表現されたメニューベースの情報を操作することを可能にするように構成されてもよい。スライダアセンブリ３０６の例は、Ｃｙｐｒｅｓｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）提供のＣＹ８Ｃ２１４３４−２４ＬＦＸＩ  ＰＳＯＣを使用して実装されてもよい、体積性スライダアセンブリを含んでもよく、その動作の設計は、Ｃｙｐｒｅｓｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ出版の「ＣＳＤ  Ｕｓｅｒ  Ｍｏｄｕｌｅ」内で説明されている。例えば、スライダアセンブリ３０６を介して、ユーザは、矢印３１４の方向に指を摺動して、上向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上に表現されるメインメニュー３５０（図１２Ａに示される）内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらしてもよい。あるいは、ユーザは、矢印３１６の方向に指を摺動して、下向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上に表現されるメインメニュー３５０内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらしてもよい。
【０１２１】
スライダアセンブリ３０６は、起点３２０に対するユーザの指の変位に応じて、例えば、メインメニュー３５０のハイライトした部分が「上向き」または「下向き」にスクロールする速度が変動するように、構成されてもよい。したがって、ユーザが速く「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の最上部付近に指を位置付けてもよい。同様に、ユーザが速く「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の底部付近に指を位置付けてもよい。加えて、ユーザがゆっくりと「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「上向き」に指を位置付けてもよい。さらに、ユーザがゆっくりと「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「下向き」に指を位置付けてもよい。一旦、適切なメニューアイテムがハイライトされると、ユーザは、１つ以上のスイッチアセンブリ３０８、３１０を介して、ハイライトしたメニューアイテムを選択してもよい。
【０１２２】
図１２Ｂ−１２Ｆも参照して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がインスリンポンプであり、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されると、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’を構成することを希望するという、例示的目的を仮定する。したがって、ユーザは、表示アセンブリ３０２上に表現されるメインメニュー３５０内で「ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、ユーザは、「ボーラス」を選択するために、スイッチアセンブリ３０８を使用してもよい。一旦、選択されると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｂに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５２を表現してもよい。
【０１２３】
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択されてもよい、サブメニュー３５２内の「手動ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｃに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５４を表現してもよい。
【０１２４】
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択されてもよい、サブメニュー３５４内の「ボーラス：０．０単位」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｄに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５６を表現してもよい。
【０１２５】
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択されてもよい、「０．２単位」に「ボーラス」インスリン量を調整するために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｅに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５８を表現してもよい。
【０１２６】
次いで、ユーザ１４は、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択されてもよい、「確認」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる上記のテレメトリ回路（図示せず）に送信されてもよい、適切な信号を生成してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ内に含まれる上記のテレメトリ回路（図示せず）は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されるといつでも、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、注入ポンプアセンブリ１００’を構成する適切な構成コマンドを伝送してもよい。
【０１２７】
一旦、適切なコマンドの伝送が成功すると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）は、もう一度、（図１２Ｆに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５０を表現してもよい。
【０１２８】
具体的には、一旦、遠隔制御アセンブリ３００を介してプログラムされると、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を押下して、上記のインスリンの０．２０単位ボーラス用量を投与してもよい。遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる上記のメニューシステムを介して、ユーザは、ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下するたびに投与されるインスリンの分量を規定してもよい。この具体例は、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であることを指定するが、他の値（例えば、１回の押下につき１．００単位のインスリン）が等しく適用可能であるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
【０１２９】
ユーザがインスリンの２．００単位ボーラス用量を投与することを希望するという、例示的目的を仮定する。上記のボーラス用量投与システムを起動するために、ユーザは、規定された期間（例えば、５秒）にわたってスイッチアセンブリ３１８を押したままにする必要があってもよく、その時点で、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がスイッチアセンブリ３１８を介してインスリンのボーラス用量を投与する準備ができていることをユーザに示す、可聴信号を生成してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を１０回押下してもよい（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。毎回スイッチアセンブリ３１８が押下された後に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、内部スピーカ／音声発生装置（図示せず）を介して、ユーザに可聴応答を提供してもよい。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を最初に押下してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、それに応じて、確認ビープ音を発生させ、したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が（この具体例では）０．２０単位のインスリンに対するコマンドを受信したことをユーザに示してもよい。所望のボーラス用量が２．００単位のインスリンであるため、ユーザは、２．００単位のボーラス用量を達成するために、この手順をさらに９回反復してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８の各押下後に確認ビープ音を発生させる。
【０１３０】
この具体例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、毎回ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下した後に、１つのビープ音を提供するものとして説明されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、インスリンの各々規定された分量に対して単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。上記で論議されるように、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下は、０．２０単位のインスリンに同等であってもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、各０．１０単位のインスリンに対して、単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。したがって、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が構成される場合、スイッチアセンブリ３１８が押下されるたびに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザに２つのビープ音を提供してもよい（すなわち、各０．１０単位のインスリンに対して１つずつ）。
【０１３１】
一旦、ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を合計１０回押下すると、ユーザは、（スイッチアセンブリ３１８の各押下において受信される確認ビープ音とは対照的に）インスリンの２．００単位ボーラス用量を投与する命令の受信を注入ポンプアセンブリ１００、１００’が承認するのを単純に待ってもよい。一旦、規定された期間（例えば、２秒）が経過すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザが要求したボーラスインスリン用量を介して投与される単位分量に関して、ユーザに可聴確認を提供してもよい。例えば、（この例では）スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がユーザによってプログラムされると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１０回ビープ音を発してもよい（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。
【０１３２】
ボーラスインスリン用量を介して投与される単位の分量に関して、ユーザにフィードバックを提供する時に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、多周波可聴確認を提供してもよい。例えば、１０回のビープ音がユーザに提供される上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、（ユーザによるより容易な集計を促進するように）ビープ音を５回のグループにグループ化してもよく、５回の各グループ内のビープ音は、各後続ビープ音が（音階と同様に）先行ビープ音よりも高い周波数を有するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’によって表現されてもよい。したがって、上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１，０００Ｈｚのビープ音を表現してもよく、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続き（したがって、５回のビープ音のグループが完成する）、その後に短い一時停止、次いで１，０００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続く（したがって、５回のビープ音の第２のグループが完成する）。種々の付加的／代替的実施形態によれば、多周波可聴確認は、周波数が増分する種々の数の音色を利用してもよい。例えば、実施形態は、周波数が増分する２０個の異なる音色を利用してもよい。しかしながら、音色の数が設計基準およびユーザの必要性に応じて変動してもよいため、音色の数は、本開示の限定として解釈されるべきではない。
【０１３３】
一旦、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が多周波可聴確認（すなわち、上記で説明される１０回のビープ音）の表現を完了すると、ユーザは、規定された期間（例えば、２秒）内に、スイッチアセンブリ３１８を押下して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’に確認信号を提供し、多周波可聴確認が正確で、投与されるインスリンのボーラス用量のサイズ（すなわち、２．００単位）を示すことを示してもよい。この確認信号を受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の受信」という可聴音を表現し、（この特定の実施例では）インスリンの２．００単位ボーラス用量の送達を達成してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’が上記の確認信号を受信できなかった場合は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の失敗」という可聴音を表現してもよく、インスリンのボーラス用量の送達を達成しない。したがって、多周波可聴確認が正確ではない／投与されるインスリンのボーラス用量のサイズを示さない場合、ユーザは、単に上記の確認信号を提供せず、それにより、インスリンのボーラス用量の送達を中止してもよい。
【０１３４】
上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用されてもよい。そのような遠隔制御アセンブリ３００が利用されると、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、定期的に相互と連絡を取って、２つの装置が依然として相互と通信していることを確実にしてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に「ｐｉｎｇ」を打って、遠隔制御アセンブリ３００が存在し、動作中であることを確実にしてもよい。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’に「ｐｉｎｇ」を打って、注入ポンプアセンブリ１００’が依然として存在し、動作中であることを確実にしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００の一方が、他方のアセンブリとの通信を確立できなかった場合、通信を確立できないアセンブリは、「分離」アラームを鳴らしてもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’がユーザのポケットの中にある間に、遠隔制御アセンブリ３００がユーザの車の中に残されていると仮定する。したがって、規定された期間後、注入ポンプアセンブリ１００’が、「分離」アラームを鳴らし始め、遠隔制御アセンブリ３００との通信を確立できないことを示してもよい。スイッチアセンブリ３１８を使用して、ユーザは、この「分離」アラームを承認／消音してもよい。
【０１３５】
遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’と通信していない間に、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を介してボーラスインスリン用量を規定し、投与してもよいため、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’内に記憶されるログファイル（図示せず）内に、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を記憶してもよい。このログファイル（図示せず）は、注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれる不揮発性メモリ（図示せず）内に記憶されてもよい。通信が注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間で再確立されると、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に、注入ポンプアセンブリ１００’のログファイル（図示せず）内に記憶される、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を提供してもよい。
【０１３６】
さらに、ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’から遠隔制御アセンブリ３００を分離することを予期する場合、ユーザは、（上記のメニューシステムを介して）「分離」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成し、したがって、上記の「分離」アラームの発生を排除してもよい。しかしながら、装置は、相互との通信に復帰すると、注入ポンプセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００が自動的に「分離」モードを終了してもよいように、相互に「ｐｉｎｇ」を打ち続けてもよい。
【０１３７】
さらに、ユーザが航空機で旅することを予期する場合、ユーザは、（遠隔制御アセンブリ３００の上記のメニューシステムを介して）注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００の各々がありとあらゆるデータ伝送を一時停止する「航空機」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成してもよい。「航空機」モードの間、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、データを受信し続けても、しなくてもよい。
【０１３８】
スイッチアセンブリ３１８は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２のバッテリ寿命をチェックするステップ、再利用可能な筐体アセンブリ１０２を遠隔制御アセンブリ３００とペアリングするステップ、および注入可能な流体のボーラス用量の投与を中断するステップ等の、付加的な機能を果たすために使用されてもよい。
【０１３９】
（バッテリ寿命をチェックするステップ：）
再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、（完全に充電された時に）約３日間にわたって注入ポンプアセンブリ１００、１００’に電力供給することが可能であってもよい、再充電可能バッテリアセンブリを含んでもよい。そのような再充填可能バッテリアセンブリは、所定数の使用可能時間、例えば、年数の使用可能寿命、または他の所定の使用時間の長さを有してもよい。しかしながら、所定の寿命は、気候、毎日の使用、および再充電の数のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの要因に依存してもよい。再利用可能な筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から断絶された時はいつでも、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８が規定された期間にわたって（例えば、２秒を超えて）押下された時はいつでも、上記の再充填可能バッテリアセンブリ上でバッテリチェックを行ってもよい。上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を上回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ合格」音色を表現してもよい。あるいは、上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を下回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ不足」音色を表現してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から断絶されているかどうかを決定する構成要素および／または回路を含んでもよい。
【０１４０】
（ペアリングするステップ：）
上記で論議されるように、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間の通信を達成するために、ペアリング過程が行われてもよい。そのようなペアリング過程中に、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するように構成されてもよく、（逆に）遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）と通信するように構成されてもよい。具体的には、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）のシリアル番号が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録されてもよく、遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号が、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録されてもよい。
【０１４１】
実施形態によれば、そのようなペアリング手順を達成するために、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の両方の上の１つ以上のスイッチを同時に押してもよい。例えば、ユーザは、例えば、５秒を超える規定された期間にわたって、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるスイッチアセンブリ３１０および注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれるスイッチアセンブリ３１８を同時に押してもよい。一旦、この規定された期間に到達すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の１つ以上は、上記のペアリング手順が達成されたことを示す、可聴信号を生成してもよい。
【０１４２】
別の実施形態によれば、ペアリング過程を行う前に、ユーザは、使い捨て筐体アセンブリ１１４から再利用可能な筐体アセンブリ１０２を切り離してもよい。この初期ステップを必要とすることによって、ユーザによって装着されている注入ポンプアセンブリが、遠隔制御アセンブリと内密にペアリングされてはいけないという、さらなる確証が提供される。
【０１４３】
一旦、切り離されると、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００の入力アセンブリ３０４を介して、ペアリングモードを入力してもよい。例えば、ユーザは、例えば、スイッチアセンブリ３１０と組み合わせた上記のメニューシステムを介して、遠隔制御アセンブリ３００上でペアリングモードを入力してもよい。ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を押下して保つように、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ３０２上で指示されてもよい。加えて、遠隔制御アセンブリ３０４は、例えば、遠隔注入ポンプアセンブリとペアリングしようとすることを回避するように、低電力モードに切り替わってもよい。次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’が受信モードを入力し、遠隔制御アセンブリ３００からのペアリングコマンドを待つように、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保ってもよい。
【０１４４】
次いで、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’にペアリング要求を伝送してもよく、それは、注入ポンプアセンブリ１００’によって承認されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信されるペアリング要求にセキュリティチェックを行ってもよく、（セキュリティチェックが合格すれば）注入ポンプアセンブリ１００’は、ポンプペアリング信号を起動してもよい（すなわち、アクティブペアリングモードを入力する）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認にセキュリティチェックを行ってもよい。
【０１４５】
注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認は、注入ポンプアセンブリ１００’のシリアル番号を規定してもよく、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００上の表示アセンブリ３０２上に、そのシリアル番号を表示してもよい。ユーザは、見つかったポンプとペアリングすることを希望するかどうかを尋ねられてもよい。ユーザが辞退すれば、ペアリング過程は中断されてもよい。ユーザがペアリング過程に同意すれば、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保つように、（表示アセンブリ３０２を介して）ユーザに指示してもよい。
【０１４６】
次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保ち、かつ、例えば、遠隔制御アセンブリ３００上のスイッチアセンブリ３１０を押下して保ってもよい。
【０１４７】
遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔スイッチアセンブリ３１０が押されたことを確認してもよい（それは注入ポンプアセンブリ１００’に報告されてもよい）。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、新しくペアリングされた遠隔制御アセンブリ３００を反映するように、任意の既存の遠隔ペア構成ファイルが上書きされ、ポンプペアリング完了信号が起動され、ペアリング過程が完了する。
【０１４８】
加えて、注入ポンプアセンブリ１００’は、スイッチアセンブリ３１８が押されたことを確認してもよい（それは遠隔制御アセンブリ３００に報告されてもよい）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、注入ポンプアセンブリ１００’を追加するように、遠隔制御アセンブリ３００内のペアリストファイルが修正されてもよい。通常は、遠隔制御アセンブリ３００が、複数の注入ポンプアセンブリとペアリングすることが可能であってもよい一方で、注入ポンプアセンブリ１００’は、単一の遠隔制御アセンブリとペアリングすることのみが可能であってもよい。ペアリング完了信号が起動されてもよく、ペアリング過程を完了してもよい。
【０１４９】
ペアリング過程が完了すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’のうちの１つ以上は、上記のペアリング手順の達成が成功したことを示す、可聴信号を生成してもよい。
【０１５０】
（ボーラス用量を中断するステップ：）
ユーザが、例えば、注入ポンプアセンブリ１００’によって投与されているインスリンのボーラス用量を中止することを希望する場合、ユーザは、例えば、５秒を超える規定された期間にわたって、スイッチアセンブリ３１８（例えば、図１および２に示される）を押下してもよい。一旦、この規定された期間に到達すると、注入ポンプアセンブリ１００’は、上記の中止手順が達成されたことを示す、可聴信号を表現してもよい。
【０１５１】
スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の最上部に位置付けられるものとして示されているが、他の構成が可能であるため、これは例示的目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の周辺に位置付けられてもよい。
【０１５２】
図１３−１５も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ４００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ４００は、再利用可能な筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４を含んでもよい。
【０１５３】
再利用可能な筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ４０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１５４】
使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ４０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ４０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ４００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ４０４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。
【０１５５】
この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００は、注入ポンプアセンブリ４００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ４０６を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にしてもよい。スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００への水の浸潤を防止するように構成される、防水膜で覆われてもよい。再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、主要本体４０８（上記の機械および電気制御アセンブリを収納する）と、（矢印４１２の方向に）主要本体４０８の周囲で回転するように構成されてもよい、係止リングアセンブリ４１０とを含んでもよい。
【０１５６】
再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ４０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印４１２の方向に）係止リングアセンブリ４１０を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ４０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。
【０１５７】
係止リングアセンブリ４１０の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ４１０を回転させることによって、解放可能に係合されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ４０２を回転させる必要性を排除する。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ４０４と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ４１０は、再利用可能な筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ４１０の回転を防止してもよい、掛け金機構（図示せず）を含んでもよい。
【０１５８】
図１６−１８も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ５００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ５００は、再利用可能な筐体アセンブリ５０２と、使い捨て筐体アセンブリ５０４とを含んでもよい。
【０１５９】
再利用可能な筐体アセンブリ４０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ５０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１６０】
使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ５０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ５０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ５００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ５０４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。
【０１６１】
この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、注入ポンプアセンブリ５００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ５０６を含んでもよい。例えば、スイッチアセンブリ５０６は、注入ポンプアセンブリ５００の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にしてもよい。スイッチアセンブリ５０６は、防水膜および／またはＯリングで覆われてもよく、または、他に密閉機構が、注入ポンプアセンブリ５００への水の浸潤を防止するように構成される、スイッチアセンブリ５０６の柄部５０７の上に含まれてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、スイッチアセンブリ５０６は、外側被覆したゴムのボタンを含み、したがって、防水膜またはＯリングを使用せずに防水シールとしての機能性を提供してもよい。しかしながら、さらに他の実施形態では、外側被覆したゴムのボタンは、加えて、防水膜で覆われる、および／またはＯリングを含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、主要本体５０８（上記の機械および電気制御アセンブリを収納する）と、（矢印５１２の方向に）主要本体５０８の周囲で回転するように構成されてもよい、係止リングアセンブリ５１０とを含んでもよい。
【０１６２】
再利用可能な筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ５０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印５１２の方向に）係止リングアセンブリ５１０を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ５０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。
【０１６３】
注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる係止リングアセンブリ５１０が係止リングアセンブリ４１０よりも背が高くてもよいため（すなわち、矢印５１４によって示されるように）、係止リングアセンブリ５１０は、ボタン５０６が通過してもよい、通路５１６を含んでもよい。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ５０２を組み立てる時に、係止リングアセンブリ５１０は、（矢印５１８の方向に）主要本体５０８の上に設置されてもよい。一旦、係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８の上に設置されると、１つ以上の係止タブ（図示せず）は、係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８から除去されることを防止してもよい。次いで、通路５１６を通って突出するスイッチアセンブリ５０６の部分が、（矢印５２０の方向に）主要本体５０８に押込まれ、したがって、スイッチアセンブリ５０６の設置を完了してもよい。
【０１６４】
ボタン５０６が、注入ポンプアセンブリ５００上の種々の場所で示されているが、ボタン５０６は、他の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００上の望ましいどの場所に位置してもよい。
【０１６５】
係止リングアセンブリ５１０の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ５１０を回転させることによって解放可能に係合され、したがって、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ５０２を回転させる必要性を排除してもよい。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ５０４と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ５１０は、再利用可能な筐体アセンブリ５０２および使い捨て筐体アセンブリ５０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ５１０の回転を防止する、掛け金機構（図示せず）を含んでもよい。通路５１６は、スイッチアセンブリ５０６の周囲での係止リング５１０の移動を可能にするように、細長くてもよい。
【０１６６】
図１９Ａ−１９Ｂおよび２０−２１も参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ５０２と、スイッチアセンブリ５０６と、主要本体５０８とを含むことが示される、注入ポンプアセンブリ５００の種々の図が示されている。上記で論議されるように、主要本体５０８は、複数の構成要素を含んでもよく、その例は、体積センサアセンブリ１４８、プリント回路基板６００、振動モータアセンブリ６０２、形状記憶アクチュエータアンカ６０４、スイッチアセンブリ５０６、バッテリ６０６、アンテナアセンブリ６０８、ポンプアセンブリ１０６、測定弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、および貯留部弁アセンブリ６１４を含むが、それらに限定されない。明確性を向上させるために、プリント回路基板６００は、プリント回路基板６００の下に位置付けられた種々の構成要素の視認を可能にするように、図１９Ｂから除去されている。
【０１６７】
プリント回路基板６００と電気的に連結されてもよい、種々の電気的構成要素は、接続をはんだ付けする必要なしで、電気的連結を可能にする、バネ偏向された端子を含んでもよい。例えば、振動モータアセンブリ６０２は、振動モータアセンブリ６０２がプリント回路基板６００上に位置付けられると、プリント回路基板６００上の対応する伝導性パッドを圧迫するように構成される、一対のバネ偏向された端子（１つの正端子および１つの負端子）を利用してもよい。しかしながら、例示的実施形態では、振動モータアセンブリ６０２は、プリント回路基板に直接はんだ付けされる。
【０１６８】
上記で論議されるように、体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ５００によって注入される流体の量を監視するように構成されてもよい。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、その全ての開示全体が本明細書に参考として援用される、ＤＥＫＡ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに、米国特許出願公開第ＵＳ  ２００７／０２２８０７１  Ａ１号、第ＵＳ  ２００７／０２１９４９６  Ａ１号、第２００７／０２１９４８０  Ａ１号、第ＵＳ  ２００７／０２１９５９７  Ａ１の主題である、音響体積感知を採用してもよい。
【０１６９】
振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供するように構成されてもよい。例えば、バッテリ６０６（注入ポンプアセンブリ５００に電力供給する）の電圧が最小許容電圧を下回る場合、振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００を振動させて、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供してもよい。形状記憶アクチュエータアンカ６０４は、上記の形状記憶アクチュエータ（例えば、形状記憶アクチュエータ１１２）に対する載置点を提供してもよい。上記で論議されるように、形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器により、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２の一方の端は、形状記憶アクチュエータアンカ６０４に強固に付加（すなわち、固着）されてもよく、形状記憶アクチュエータ１１２の他方の端は、例えば、弁アセンブリおよび／またはポンプアクチュエータに適用されてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に電気エネルギーを印加することによって、形状記憶アクチュエータ１１２の長さが制御されてもよく、したがって、それが取り付けられる弁アセンブリおよびポンプアクチュエータが操作されてもよい。
【０１７０】
アンテナアセンブリ６０８は、例えば、注入ポンプアセンブリ５００と遠隔制御アセンブリ３００（図１１）との間で、無線通信を可能にするように構成されてもよい。上記で論議されるように、遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、注入ポンプアセンブリ５００をプログラムし、例えば、ボーラス注入事象を構成することを可能にしてもよい。上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ５００は、（注入ポンプアセンブリ５００内の）流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成される、１つ以上の弁アセンブリを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６は流体経路からユーザに注入可能な流体を注入するように構成されてもよい。この注入ポンプアセンブリ５００の特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、３つの弁アセンブリ、すなわち、測定弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、および貯留部弁アセンブリ６１４を含むことが示されている。
【０１７１】
上記で論議されるように、かつ図２１も参照すると、注入可能な流体は、貯留部１１８内に貯蔵されてもよい。ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するために、注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる処理論理（図示せず）が、形状記憶アクチュエータアンカ６０４を使用して一方の端の上に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ１１２に通電してもよい。図２２Ａも参照すると、形状記憶アクチュエータ１１２は、ポンプアセンブリ１０６および貯留部弁アセンブリ６１４の起動をもたらしてもよい。貯留部弁アセンブリ６１４は、貯留部弁アクチュエータ６１４Ａと、貯留部弁６１４Ｂとを含んでもよく、貯留部弁アセンブリ６１４の起動は、貯留部弁アクチュエータ６１４Ａの下向きの変位、および貯留部弁６１４Ｂの閉鎖をもたらし、貯留部１１８の効果的な隔離をもたらしてもよい。さらに、ポンプアセンブリ１０６は、ポンププランジャ１０６Ａと、ポンプチャンバ１０６Ｂとを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６の起動は、ポンププランジャ１０６Ａをポンプチャンバ１０６Ｂの中へ下向きに変位させ、（矢印６１６の方向に）注入可能な流体の変位をもたらしてもよい。
【０１７２】
体積センサ弁アセンブリ６１２は、体積センサ弁アクチュエータ６１２Ａと、体積センサ弁６１２Ｂとを含んでもよい。図２２Ｂも参照すると、体積センサ弁アクチュエータ６１２Ａは、機械力を提供して体積センサ弁６１２Ｂを密閉する、バネアセンブリを介して、閉鎖されてもよい。しかしながら、ポンプアセンブリ１０６が起動される時に、変位された注入可能な流体が、体積センサ弁アセンブリ６１２の機械的密閉力を克服するのに十分な圧力であれば、注入可能な流体の変位は、矢印６１８の方向に発生する。これは、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填をもたらしてもよい。スピーカアセンブリ６２２、ポートアセンブリ６２４、参照マイクロホン６２６、バネダイヤフラム６２８、不変体積マイクロホン６３０の使用を通して、体積センサアセンブリ１４８は、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の用量を決定してもよい。
【０１７３】
図２２Ｃも参照すると、一旦、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の体積が計算されると、形状記憶アクチュエータ６３２が通電され、測定弁アクチュエータ６１０Ａおよび測定弁６１０Ｂを含んでもよい、測定弁アセンブリ６１０の起動をもたらしてもよい。一旦、起動されると、かつバネダイヤフラム６２８によって体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体に及ぼされる機械エネルギーにより、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体は、使い捨てカニューラ１３８を通してユーザの体内へ（矢印６３４の方向に）変位されてもよい。
【０１７４】
図２３も参照すると、注入ポンプアセンブリ５００の分解図が示されている。形状記憶アクチュエータ６３２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ６３６に固着されてもよい。加えて、形状記憶アクチュエータ６３２の他方の端が、弁アセンブリ６３８に機械エネルギーを提供するために使用されてもよく、それは、測定弁アセンブリ６１０を起動してもよい。体積センサアセンブリバネ保持器６４２は、注入ポンプアセンブリ５００の種々の他の構成要素に対して体積センサアセンブリ１４８を適正に位置付けてもよい。弁アセンブリ６３８は、ポンププランジャ１０６Ａを起動するために、形状記憶アクチュエータ１１２と併せて使用されてもよい。測定弁６１０Ｂ、体積センサ弁６１２Ｂ、および／または貯留部弁６１４Ｂは、主要本体５０８の下面に弁を上向きに押し込むことによって、注入ポンプアセンブリ５００の組立中に設置を可能にするように構成される、内蔵型弁であってもよい。
【０１７５】
図２４および図２５Ａ−２５Ｄも参照すると、ポンプアセンブリ１０６のより詳細な図が示されている。ポンプアクチュエータアセンブリ６４４は、ポンプアクチュエータ支持構造６４６と、偏向バネ６４８と、レバーアセンブリ６５０とを含んでもよい。
【０１７６】
図２６Ａ−２６Ｂおよび図２７Ａ−２７Ｂも参照すると、測定弁アセンブリ６１０のより詳細な図が示されている。上記で論議されるように、弁アセンブリ６３８は、測定弁アセンブリ６１０を起動してもよい。
【０１７７】
図２８Ａ−２８Ｄも参照すると、注入ポンプアセンブリ５００は、測定弁アセンブリ６１０を含んでもよい。上記で論議されるように、弁アセンブリ６３８は、形状記憶アクチュエータ６３２およびアクチュエータアセンブリ６４０を介して起動されてもよい。したがって、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵される注入可能な流体の分量を注入するために、形状記憶アクチュエータ６３２は、かなり長い期間（例えば、１分以上）にわたって弁アセンブリ６３８を起動する必要があってもよい。これが、バッテリ６０６から相当量の電力を消費するため、測定弁アセンブリ６１０は、弁アセンブリ６３８の一時的起動を可能にしてもよく、その時点で、測定弁掛け金６５６は、弁アセンブリ６３８が、その非起動位置に戻ることを防止してもよい。形状記憶アクチュエータ６５２は、電気接点６５４を使用して、第１端上に固着されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２の他方の端は、弁掛け金６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、弁掛け金６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。そのようなものとして、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動されてもよい。一旦、測定弁アセンブリ６１０が活性されると、弁掛け金６５６は、自動的に起動位置で弁アセンブリ６３８に掛け金を掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、弁掛け金６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定して、弁掛け金６５６が弁アセンブリ６３８を解放すると、測定弁アセンブリ６１０は、動作停止状態になる。したがって、測定弁アセンブリ６１０の使用を通して、形状記憶アクチュエータ６３２は、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵された注入可能な流体の分量を注入するためにかかる全時間中に起動される必要がない。
【０１７８】
上記で論議されるように、上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューラ１３８を含んでもよい、カニューラアセンブリ１３６と、管類アセンブリ１４０とを含んでもよい。管類アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、貯留部１１８と、例えば、直接、またはカニューラインターフェース１４２を通して、カニューラアセンブリ１３８と、流体連通してもよい。
【０１７９】
図２９も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ７００が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７００は、ユーザが（ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に管類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ７０２を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７０２は、注入ポンプアセンブリ７００の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ７０２は、その中へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装されてもよい、開放谷間部として構成されてもよい。あるいは、周辺管類格納アセンブリ７０２は、より狭い谷間部の壁と管類１４０の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定されてもよい、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７０４、７０６を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７０５が複数の分割部分７０４、７０６を含む時に、結果として生じるより狭い谷間部は、（ネジのネジ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に螺旋様式で巻装されてもよい。
【０１８０】
図３０−３１も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ７５０が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７５０は、ユーザが（再度、ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ７５２を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７５２は、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ７５２は、その中へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装されてもよい、開放谷間部として構成されてもよい。あるいは、周辺管類格納アセンブリ７５２は、より狭い谷間部の壁と管類１４０の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定されてもよい、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７５４、７５６を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７５２が複数の分割部分７５４、７５６を含む時に、結果として生じるより狭い谷間部は、（再度、ネジのネジ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に螺旋様式で巻装されてもよい。
【０１８１】
注入ポンプアセンブリ７５０は、管類保持器アセンブリ７５８を含んでもよい。管類保持器アセンブリ７５８は、管類アセンブリ１４０が注入ポンプアセンブリ７５０の周囲から解けることを防止するよう、管類アセンブリ１４０を解放可能に固定するように構成されてもよい。管類保持器アセンブリ７５８の一実施形態では、管類保持器アセンブリ７５８は、上向きのピンアセンブリ７６２よりも上側に位置付けられる、下向きのピンアセンブリ７６０を含んでもよい。ピンアセンブリ７６０、７６２の組み合わせは、管類アセンブリ１４０が押し通されてもよい、「ピンチ点」を画定してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管類アセンブリ１４０を巻き付けてもよく、管類アセンブリ１４０の各ループは、管類保持器アセンブリ７５８を介して、周辺管類格納アセンブリ７５２内に固定される。ユーザが管類アセンブリ１４０の固定されていない部分を長くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８から管類アセンブリ１４０の１つのループを解放してもよい。逆に、ユーザが管類アセンブリ１４０の固定されていない部分を短くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８内で管類アセンブリ１４０の１つの付加的なループを固定してもよい。
【０１８２】
図３２−３３も参照すると、注入ポンプアセンブリ８００の例示的実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、注入ポンプアセンブリ８００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と、使い捨て筐体アセンブリ８０４とを含んでもよい。
【０１８３】
図３４Ａ−３４Ｂも参照すると、注入ポンプアセンブリ１００と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように構成されてもよい。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。注入ポンプアセンブリ８００は、係止リングアセンブリ８０６を含んでもよい。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリに対して適正に位置付けられてもよく、係止リングアセンブリ８０６は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように回転させられてもよい。
【０１８４】
係止リングアセンブリ８０６は、係止リングアセンブリ８０６の回転を促進してもよい、結節８０８を含んでもよい。加えて、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４のタブ８１０に対する、結節８０８の位置は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と完全に係合されるという立証を提供してもよい。例えば、図３４Ａに示されるように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と適正に整列させられると、結節８０８は、タブ８１０に対して第１の位置で整列させられてもよい。完全係合状態を達成すると、回転係止リングアセンブリ８０６によって、結節８０８は、図３４Ｂに示されるように、タブ８１０に対して第２の位置で整列させられてもよい。
【０１８５】
図３５Ａ−３５Ｃおよび図３６−３８Ａも参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、機械制御アセンブリ８１２（例えば、注入可能な流体の流量を送出し、制御するための、１つ以上の弁および１つ以上のポンプを含む、図３６に示される弁アセンブリ８１４を含んでもよい）を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ８０２はまた、機械制御アセンブリ８１２に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ８１６を含んでもよい。弁アセンブリ８１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
【０１８６】
機械制御アセンブリ８１２および電気制御アセンブリ８１６は、基板８１８や本体８２０によって画定される筐体内に含有されてもよい。いくつかの実施形態では、基板８１８および本体８２０のうちの１つ以上は、電磁遮蔽を提供してもよい。そのような実施形態では、電磁遮蔽は、電気制御アセンブリ８１６によって受信される、および／または電気制御アセンブリ８１６によって生成される、電磁妨害を防止および／または低減してもよい。加えて／あるいは、図３６および図３７に示されるように、ＥＭＩ遮蔽体８２２が含まれてもよい。ＥＭＩ遮蔽体８２２は、生成および／または受信された電磁妨害に対する遮蔽を提供してもよい。
【０１８７】
再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、（例えば、ボーラス送達、遠隔制御アセンブリ内のペアリングなどのための）ユーザコマンドを受信するように構成されてもよい、スイッチアセンブリを含んでもよい。スイッチアセンブリは、本体８２０の開口部８２６に配置されてもよい、ボタン８２４を含んでもよい。例えば、図３５Ｂ示されるように、係止リングアセンブリ８０６は、依然としてボタン８２４への容易なアクセスを提供しながら、係止リングアセンブリ８０６が本体８２０に対して回転させられることを可能にするように構成されてもい、放射状スロット８２８を含んでもよい。
【０１８８】
図３９Ａ−３９Ｃも参照すると、電気制御アセンブリ８１６は、プリント回路基板８３０ならびにバッテリ８３２を含んでもよい。プリント回路基板８３０は、送出された、および／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御するための、種々の制御電子機器を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ８１６は、分注されたばかりの注入可能な流体の量を測定し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ８１６は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定してもよい。電気制御アセンブリ８１６は、追加の必要な用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ８１６は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。あるいは、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ８１６は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。電気制御アセンブリ８１６は、１つ以上のマイクロプロセッサを含んでもよい。例示的実施形態では、電気制御アセンブリ８１６は、３つのプロセッサを含んでもよい。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリと通信するために、無線通信に専念してもよい。２つの追加マイクロプロセッサ（その例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない）は、（例えば、注入可能な流体の用量を分注すること、体積測定装置からのフィードバック信号を処理することなどを行うように）コマンドを発行し、実行することに専念してもよい。
【０１８９】
図３５Ｃに示されるように、基板８１８は、例えば、バッテリ８３２を再充電するために電気制御アセンブリ８１６に電気的に連結されてもよい、電気接点８３４へのアクセスを提供してもよい。基板８１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の協調特徴（例えば、タブ）を通して、使い捨て筐体アセンブリ８０４との適正な整列を促進するように構成されてもよい、１つ以上の特徴（例えば、開口部８３６、８３８）を含んでもよい。加えて、図４０Ａ−４０Ｃ、４１Ａ−４１Ｂ、および４２Ａ−４２Ｃに示されるように、基板８１８は、弁アセンブリ８１４および電気制御アセンブリ８１６を載置し、ならびに、弁アセンブリ８１４による使い捨て筐体アセンブリ８０４へのアクセスを提供するための、種々の特徴を含んでもよい。
【０１９０】
係止リングアセンブリ８０６は、例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４を係合／係脱するために、例えば、係止リングアセンブリ８０６を把持し、捻転することを促進してもよい、エラストマーまたは型押し材料を含んでもよい、把持挿入物８４０、８４２を含んでもよい。加えて、係止リングアセンブリ８０６は、例えば、噛合構成要素（例えば、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ８０４、充電ステーション、または充填ステーションのうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない）の性質、および／または再利用可能な筐体アセンブリ８０２が噛合構成要素と適正に係合されているかどうかの指標を提供するように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用してもよい、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含んでもよい。例示的実施形態では、ホール効果センサ（図示せず）は、ポンププリント回路基板上に位置してもよい。ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転させられた時を検出してもよい。したがって、ホール効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたかどうかを決定するためのシステムを提供してもよい。
【０１９１】
感知構成要素（磁石）８４４は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素とともに、すなわち、例示的実施形態では、ホール効果センサは、再利用可能な筐体アセンブリが意図された構成要素または装置に適正に取り付けられているかどうかという決定を提供するように稼働してもよい。係止リングアセンブリ８０６は、構成要素、すなわち、使い捨て筐体アセンブリ８０４、ダストカバー、または充電器に取り付けられることなく、旋回してはならない。したがって、感知構成要素は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素とともに、注入ポンプシステムに多くの有利な安全特徴を提供するように機能してもよい。これらの特徴は、以下のうちの１つ以上を含んでもよいが、それらに限定されない。システムが、使い捨てアセンブリ、ダストカバー、または充電器に取り付けられていないことを検出しない場合、再利用可能な部分、例えば、弁およびポンプ構成要素が、再利用可能なアセンブリの完全性を損なう場合がある、汚染または破壊を受けやすい場合があるため、システムは、ユーザに通知する、警告する、または警戒させてもよい。したがって、システムは、完全性アラームを提供して、潜在的な再利用可能なアセンブリの完全性の脅威についてユーザを警告してもよい。また、再利用可能なアセンブリがダストカバーに取り付けられていることをシステムが感知する場合、システムは、電力をオフにするか、または低減して、電力を節約してもよい。これは、再利用可能なアセンブリが、相互作用する必要のある構成要素に接続していない場合に、電力のより効率的な使用を提供してもよい。
【０１９２】
再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーションを含むが、それらに限定されない、多数の異なる構成要素に付着してもよい。各場合において、ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置にあること、したがって、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーション（または別の構成要素）に解放可能に係合されていることを検出してもよい。注入ポンプシステムは、以下でより詳細に説明されるＡＶＳシステムを使用することによって、または電気接点によって、それが取り付けられる、構成要素を決定してもよい。ここで図３８Ｂ−３８Ｄも参照すると、ダストカバー（例えば、ダストカバー８３９）の一実施形態が示されている。例示的実施形態では、ダストカバー８３９は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の係止リングが、ダストカバー８３９に解放可能に係合してもよいように、特徴８４１、８４３、８４５、８４７を含んでもよい。加えて、ダストカバー８３９はさらに、再利用可能な筐体アセンブリ８０４の弁およびポンプ特徴を収容するための陥凹領域８４９を含んでもよい。例えば、ダストカバーに関して、ＡＶＳシステムは、使い捨て筐体アセンブリではなく、ダストカバーが再利用可能な筐体アセンブリに接続されていることを決定してもよい。ＡＶＳシステムは、参照テーブルまたは他の比較データを使用することと、測定データを特徴的なダストカバーまたは空の使い捨て筐体アセンブリのデータと比較することとを区別してもよい。バッテリ充電器に関して、バッテリ充電器は、例示的実施形態では、電気接点を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられると、注入ポンプアセンブリ電子システムは、接触が行われたことを感知してもよく、したがって、再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられていることを示す。
【０１９３】
図４３Ａ−４５Ｂおよび図４４Ａ−４４Ｃも参照すると、１つ以上の弁および１つ以上のポンプが含まれてもよい、弁アセンブリ８１４の実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、弁アセンブリ８１４は、概して、貯留部弁８５０と、プランジャポンプ８５２と、体積センサ弁８５４と、測定弁８５６とを含んでもよい。以前の説明と同様に、貯留部弁８５０およびプランジャポンプ８５２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６０に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ８５８によって作動させられてもよい。加えて、測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６６に固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ８６４によって、弁アクチュエータ８６２を介して作動させられてもよい。上記で論議されるように同様に、測定弁は、測定弁掛け金アセンブリ８６８を介して、開放位置で維持されてもよい。測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８７２によって固着されてもよい、形状記憶アクチュエータ８７０の起動を介して、解放されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶アクチュエータアンカ８６０は、再利用可能な筐体アセンブリに入れられてもよい。製造中にこの過程を使用することにより、形状記憶長アクチュエータ８５８が設置されることを確実にし、所望の長さおよび張力／ひずみを維持する。
【０１９４】
図４５Ａ−４５Ｂおよび図４６Ａ−４６Ｅも参照すると、形状記憶アクチュエータ８５８（例えば、１つ以上の形状記憶ワイヤを含んでもよい）は、アクチュエータアセンブリ８７４を介して、プランジャポンプ８５２を作動させてもよい。アクチュエータアセンブリ８７４は、偏向バネ８７６およびレバーアセンブリ８７８を含んでもよい。アクチュエータアセンブリ８７４は、プランジャポンプ８５２および測定弁８５０の両方を作動させてもよい。
【０１９５】
図４７Ａ−４７Ｂも参照すると、測定弁８５６は、弁アクチュエータ８６２およびレバーアセンブリ８７８を介して、形状記憶アクチュエータ８６４によって作動させられてもよい。一旦、作動させられると、測定弁掛け金アセンブリ８６８は、開放位置で測定弁８５６を維持してもよい。測定弁掛け金アセンブリ８６８は、測定弁８５６を解放するように形状記憶アクチュエータ８７０によって作動させられ、それが閉鎖位置に戻ることを可能にする。
【０１９６】
使い捨て筐体アセンブリ８０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ８０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ８００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ８０４の上および／または内側に配置されるように、構成されてもよい。そのようなものとして、注入可能な流体を汚染する危険性が低減されてもよい。
【０１９７】
図４８および図４９Ａ−４９Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、基礎部分９００と、膜アセンブリ９０２と、最上部分９０４とを含んでもよい。基礎部分９００は、膜アセンブリ９０２とともに、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受容するための貯留部９０８を画定する、陥凹９０６を含んでもよい。図５０Ａ−５０Ｃも参照すると、陥凹９０６は、少なくとも部分的に、基礎部分９００によって形成され、かつ基礎部分９００と一体化してもよい。膜アセンブリ９０２は、例えば、基礎部分９００と最上部分９０４との間で圧縮挟持されることによって、基礎部分９００と密閉係合されてもよい。最上部分９０４は、接着、熱融着、超音波溶接、および圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分９００に取り付けられてもよい。加えて／あるいは、膜アセンブリ９０２は、基礎部分９００と膜アセンブリ９０２との間にシールを提供するように、例えば、接着、超音波溶接、熱融着などを介して、基礎部分９００に取り付けられてもよい。
【０１９８】
依然として図４８および５０Ａを参照すると、陥凹９０６は、例示的実施形態では、流体ラインにつながる流体開口部９０５の周囲の領域９０３を含む、隆起部分９０１を含む。隆起部分９０１は、例示的実施形態では、陥凹９０６の周囲に延在する。しかしながら、他の実施形態では、隆起部分９０１は、周囲全体に延在しなくてもよいが、部分的に周囲にあってもよい。流体開口部９０５の周囲の領域９０３は、いくつかの実施形態では、４５度の角度を含む、角度を成す部分を含んで、例示的実施形態で示されるように成形されてもよいが、他の実施形態では、角度は、より大きいか、またはより小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは、貯留部の中に貯蔵されてもよい流体の全体積を排除するよう、貯留部を折り畳むのに十分な真空を生成しなくてもよい。隆起部分９０１は、無駄な流体を最小限化するように作用してもよい。
【０１９９】
例示的実施形態では、３つの開口部を含んでもよいが、他の実施形態では、より多くの開口部またはより少ない開口部を含んでもよい、流体開口部９０５は、隆起部分の領域９０３によって包囲されてもよい。例示的実施形態では、流体開口部９０５は、中心が狭くてもよく、したがって、空気が開口部に引き込まれることを防止してもよい、表面張力を生成する。例示的実施形態では、この領域は、貯留部の中に存在する空気が、流体開口部９０５を通って流体ラインの中へ引き込まれるよりもむしろ、流体開口部９０５のうちの１つより上側に引き込まれることを促すように設計されてもよい。加えて、２つ以上の流体開口部９０５があってもよいため、気泡が１つの開口部より上側で捕らえられた場合、空気は、流体が他の２つの開口部を通って流れることを防止しなくてもよい。
【０２００】
図５１Ａ−５１Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、流体経路カバー９１０も含んでもよい。流体経路カバー９１０は、基礎部分９００の上／内側に形成される空洞９１２の中で受容されてもよい。流体経路カバー９１０は、いくつかの実施形態では、１つ以上のチャネル（例えば、チャネル９１４）の少なくとも一部分を含んでもよい。流体経路カバー９１０に含まれるチャネルは、基礎部分９００の上に含まれる１つ以上のボルケーノ弁特徴（例えば、ボルケーノ弁９１６）を流体連結してもよい。ボルケーノ弁９１６は、それを通って延在する開口部を有する、突出部を含んでもよい。加えて、流体経路カバー９１０および基礎部分９００は各々、注入セット（例えば、カニューラ９２２を含む）に流体連結するための陥凹（例えば、それぞれ基礎部分９００および流体経路カバー９１０に含まれる、陥凹部分９１８、９２０）の一部分を画定してもよい。カニューラ９２２は、従来の手段（例えば、接着、熱融着、圧縮嵌合など）によって、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されてもよい。流体経路カバー９１０および基礎部分９００のボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）によって画定される、流体経路は、注入セットを介したユーザへの注入可能な流体の送達のために、貯留部９０８とカニューラ９２２との間に流体経路を画定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部分を含んでもよく、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部分を含まなくてもよい。例示的実施形態では、流体経路カバー９１０は、基礎部分９００にレーザ溶接されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、流体経路カバー９１０はまた、流体経路カバー９１０と基礎部分９００との間で概して流体密封シールを達成するように、従来の手段（例えば、接着、熱融着、超音波溶接、圧縮嵌合など）によって、基礎部分９００に接続されてもよい。
【０２０１】
図５４Ａ−５４Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４はさらに、弁膜カバー９２４を含んでもよい。弁膜カバー９２４は、基礎部分９００の上／内側に含まれるボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）およびポンプ陥凹９２６を覆って、少なくとも部分的に配置されてもよい。弁膜カバー９２４は、例えば、注入可能な流体の流量を制御するために、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の貯留部弁８５０、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６によって、例えば、ボルケーノ弁に対して選択的に係合されてもよい、可撓性材料を含んでもよい。加えて、弁膜カバー９２４は、注入可能な流体の送出を達成するように、プランジャポンプ８５２によってポンプ陥凹９２６の中へ弾性的に変形させられてもよい。弁膜カバー９２４は、弁膜カバー９２４と基礎部分９００との間にシール９２８を形成するように、基礎部分９００と使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４との間に係合されてもよい。例えば、例示的実施形態では、弁膜カバー９２４は、基礎部分９００の上に外側被覆されてもよい。他の実施形態では、弁膜カバー９２４は、シール９２８を形成するように、基礎部分９００と最上部分９０４との間で圧縮挟持されてもよい。加えて／あるいは、弁膜挿入物は、例えば、接着、熱融着などによって、基礎部分９００および最上部分９０４のうちの１つ以上に接続されてもよい。
【０２０２】
図５３Ａ−Ｃも参照すると、最上部分９０４は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間で適正な整列を確保するよう、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８の中に少なくとも部分的に受容されるように構成されてもよい、整列タブ９３０、９３２を含んでもよい。加えて、最上部分９０４は、係止リングアセンブリ８０６の協調タブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合されるように構成される、１つ以上の放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０を含んでもよい。１つ以上の放射状タブ（例えば、放射状タブ９４０）は、例えば、一旦、再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４が完全に係合されると、係止リングアセンブリ８０６のさらなる回転を防止してもよい、停止部（例えば、溶接のために使用されてもよい、整列タブ停止部９５０であり、位置特定し、超音波溶接する陥凹の中に嵌合するタブ）を含んでもよい。
【０２０３】
上記で論議されるように、弁膜挿入物９２４は、貯留部弁８５０、プランジャポンプ８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による、注入可能な流体の送出および流動を可能にしてもよい。したがって、最上部分９０４は、貯留部弁８５０、プランジャポンプ８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による作動のために、弁膜挿入物９２４の少なくとも一部分を露出させてもよい、１つ以上の開口部（例えば、開口部９５２、９５４、９５６）を含んでもよい。加えて、最上部分９０４は、以下でより詳細に論議されるように、貯留部９０８の充填中に充填体積が制御されることを可能にするように構成されてもよい、１つ以上の開口部９５８、９６０、９６２を含んでもよい。貯留部アセンブリ９０２は、各開口部９５８、９６０、９６２の中で少なくとも部分的に受容されてもよい、リブ９６４、９６６、９６８（例えば、図５２Ａに示されるような）を含んでもよい。以下でより詳細に論議されるように、少なくとも一時的に、貯留部９０８の体積を低減するように、リブ９６４、９６６、９６８のうちの１つ以上に力が印加されてもよい。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間にシールを提供することが望ましくてもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、密閉アセンブリ９７０を含んでもよい。密閉アセンブリ９７０は、例えば、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供してもよい、エラストマー部材を含み、したがって、不慮の係脱および外部流体による浸透を防止してもよい。例えば、密閉アセンブリ９７０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ８００を装着することを可能にしてもよい。
【０２０５】
例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０２は、いくつかの実施形態では、貯留部９０８を複数回充填させるように構成されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部９０８が再充填されてはいけないように構成されてもよい。図５７−６４も参照すると、充填アダプタ１０００は、シリンジ（図示せず）を使用して貯留部９０８を再充填するために、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されるように構成されてもよい。充填アダプタ１０００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と概して同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０４の放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成されてもよい、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を含んでもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、充填アダプタ１０００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整列させ、相互に対して充填アダプタ１０００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されてもよい。
【０２０６】
充填アダプタ１０００はさらに、例えば、シリンジ（図示せず）の針を使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁に誘導して、使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８がシリンジによって充填されることを可能にするように構成されてもよい、ガイド通路１０１２であってもよい、充填補助１０１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイド通路１０１２は、シリンジを隔壁にさらに誘導するように、角度を成す斜面、または他の段階的な角度を成す斜面であってもよい。充填アダプタ１０００は、例えば、ガイド通路１０１２の遠位開口部において、比較的大きい挿入域を提供することによって、貯留部９０８を充填することを促進してもよい。ガイド通路１０１２は概して、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と係合されると、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁と適正に整列させられてもよい、より小さい近位開口部へと先細になってもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、貯留部９０８を充填する目的で、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を通して針を適正に挿入するために必要な巧妙性および照準を低減してもよい。
【０２０７】
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中に貯留部９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的に貯留部９０８の中へ変位されてもよい、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それにより、貯留部９０８の体積を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部９０８に送達されると、貯留部９０８によって収容されてもよい流体の体積が、それに対応して低減されてもよい。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であってもよい。
【０２０８】
充填アダプタ１０００は、リブ９６４、９６６、９６８に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を含んでもよい。つまり、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタン１０１４、１０１６、１０１８が、リブ９６４、９６６、９６８と整列させられてもよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタン１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、９６８のそれぞれ１つを貯留部９０８の中へ変位させて、貯留部９０８の体積の付随する低減を引き起こしてもよい。
【０２０９】
例えば、例示目的で、貯留部９０８に３．００ｍＬの最大体積があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へスロットアセンブリ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８を充填することを希望する場合、いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、貯留部を３．００ｍＬ体積まで充填し、次いで、ボタンアセンブリ１０１６および１０１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８の３．００ｍＬ体積を２．００ｍＬまで効果的に低減してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、それぞれの数のボタンアセンブリを押下して、貯留部９０８の体積を効果的に低減し、次いで、貯留部９０８を充填してもよい。例示的実施形態を表して、特定数のボタンアセンブリが示されているが、他の実施形態では、ボタンアセンブリの数は、最低で１から所望されるだけの数まで、様々であってもよい。加えて、説明目的で、および例示的実施形態では、各ボタンアセンブリは、０．５ｍＬ変位してもよいが、他の実施形態では、１つのボタンあたりの変位の体積は、様々であってもよい。加えて、貯留部は、種々の実施形態では、例示的実施形態で説明されるよりも大きい、または小さい体積を含んでもよい。
【０２１０】
上記の構成によれば、少なくとも部分的に、貯留部９０８の体積を充填するために、ボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０８）が採用されてもよい。ボタンアセンブリのうちのいずれかを押下しないことによって、貯留部９０８の最大充填体積が達成されてもよい。１つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４）を押下することにより、第２の最大充填体積が達成されることを可能にしてもよい。２つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６）を押下することにより、第３の最大十点体積を達成してもよい。３つ全てのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を押下することにより、最小充填体積が達成されることを可能にしてもよい。
【０２１１】
さらに、実施形態では、少なくとも部分的に、貯留部９０８の充填を促進するために、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が利用されてもよい。例えば、一旦、充填針（例えば、注入可能な流体のバイアルに流体連結されてもよい）が貯留部９０８に挿入されると、貯留部内に含有されてもよい空気の少なくとも一部分を、注入可能な流体のバイアルの中へ送出するように、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が押下されてもよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、後に、注入可能な流体がバイアルから貯留部９０８の中へ流れることを可能にするように、解放されてもよい。一旦、貯留部９０８が注入可能な流体で充填されると、１つ以上のボタンアセンブリ（ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上）が押下されてもよく、それにより、（例えば、貯留部９０８を充填し、注入可能な流体のバイアルの中へ戻すために使用される針を介して）貯留部９０８から注入可能な流体の少なくとも一部分を押し出す。上記で論議されるように、貯留部９０８内に含有される注入可能な流体の体積は、例えば、いくつのボタンアセンブリが押下されるかに応じて、制御されてもよい（例えば、注入可能な流体のバイアルの中へどれだけ多くの注入可能な流体が押し戻されるかを制御してもよい）。
【０２１２】
図６２−６４を特に参照すると、充填補助１０１０は、充填アダプタ基板１０２０に旋回可能に連結されてもよい。例えば、充填補助１０１０は、旋回支持材１０２６、１０２８の中で受容されるように構成されてもよい、旋回部材１０２２、１０２４を含んでもよく、それにより、充填補助が、開放位置（例えば、図５７−６１に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図６３−６４に示されるような）との間で旋回することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、充填アダプタ１０００の包装、充填アダプタ１０００の格納などのために好適であってもよい。充填補助１０１０が、貯留部９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、充填アダプタ１０００は、支持部材１０３０を含んでもよい。充填補助１０１０を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置まで充填補助１０１０を旋回してもよく、充填補助１０１０は、支持部材１０３０に接触してもよい。
【０２１３】
代替的実施形態によれば、図６５も参照すると、充填アダプタ１０５０は、複数の係止タブ（例えば、係止タブ１０５２、１０５４）を介して、使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように構成されてもよい。加えて、充填アダプタ１０５０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリブ９６４、９６６、９６８と相互作用して、貯留部９０８の充填体積を調整してもよい、複数のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０５６、１０５８、１０６０）を含んでもよい。充填アダプタ１０５０はさらに、例えば、注入可能な流体で貯留部９０８を充填する目的で貯留部９０８にアクセスするために、シリンジの針を使い捨て筐体８０４の隔壁と整列させるように構成される、ガイド通路１０６４を有する、充填補助１０６２を含んでもよい。充填補助１０６２は、接着、熱融着、圧縮嵌合などによって、例えば、それとの一体構成要素として、基板１０６６に接続されてもよい。
【０２１４】
図６６−７４も参照すると、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアルから直接、使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８を充填することを促進するように構成されてもよい。充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填アダプタ１１００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と概して同様に、使い捨て筐体アセンブリの放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成されてもよい、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を含んでもよい。したがって、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアル充填アダプタ１１００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整列させ、相互に対してバイアル充填アダプタ１１００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されてもよい。
【０２１５】
上記で論議されるように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中に貯留部９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的に貯留部９０８の中へ変位されてもよい、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それにより、貯留部９０８の体積を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部９０８に送達されると、貯留部９０８によって収容されてもよい流体の体積が、それに対応して低減されてもよい。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であってもよい。
【０２１６】
バイアル充填アダプタ１１００は、リブ９６４、９６６、９６８（図５２Ａに示されるような）に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４）を含んでもよい。つまり、バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタン１１１０、１１１２、１１１４が、リブ９６４、９６６、９６８と整列させられてもよい。ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、９６８のそれぞれ１つを貯留部９０８の中へ変位させ、それにより、貯留部９０８の体積を低減してもよい。
【０２１７】
例えば、例示目的で、貯留部９０８に３．００ｍＬの最大体積があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ体積の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８を充填することを希望する場合、ボタンアセンブリ１１１２および１１１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６および９６８の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８の３．００ｍＬ体積を２．００ｍＬまで効果的に低減してもよい。
【０２１８】
バイアル充填アダプタ１１００はさらに、隔壁を介して、注入可能な流体のバイアルを使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８に流体連結するように構成されてもよい、バイアル充填補助アセンブリ１１１６を含んでもよい。図７１を特に参照すると、バイアル充填補助アセンブリは、両端針アセンブリ１１１８を含んでもよい。両端針アセンブリ１１１８は、バイアル（図示せず）の隔壁を貫通するように構成される第１の針端１１２０と、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を貫通するように構成される第２の針端１１２２とを含んでもよい。そのようなものとして、バイアルおよび貯留部９０８は、流体連結されてもよく、注入可能な流体がバイアルから貯留部９０８へ移送されることを可能にする。両端針アセンブリ１１１８は、第１端１１２０に隣接するバイアル係合部分１１２４を含んでもよい。バイアル係合アーム１１２４、１１２６は、例えば、バイアルキャップに解放可能に係合して、両端針アセンブリ１１１８とバイアルとの間で流体接続を維持するのを支援するように構成されてもよい。加えて、両端針アセンブリ１１１８は、バイアル充填補助本体１１３２の開口部１１３０の中で摺動可能に受容されてもよい、本体１１２８を含んでもよい。バイアル充填補助本体１１３２は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の充填中にバイアルを安定させるように構成されてもよい、安定器アーム１１３４、１１３６を含んでもよい。一実施形態では、バイアルは、例えば、第１端１１２０がバイアルの隔壁を貫通してもよいように、両端針アセンブリ１１１８と係合されてもよく、バイアルのキャップは、係合アーム１１２４、１１２６によって係合されてもよい。本体１１２８は、両端針アセンブリ１１１８の第２端１１２２が使い捨て本体アセンブリ８０４の隔壁を貫通してもよいように、開口部１１３０に摺動可能に挿入されてもよい。
【０２１９】
充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填補助アセンブリ１１１６は、バイアル充填アダプタ基板１１３８に旋回可能に連結されるように構成されてもよい。例えば、バイアル充填補助１１１６は、（例えば、図７１に示される）旋回支持材１１４４、１１４６の中に受容されるように構成されてもよい、旋回部材１１４０、１１４２を含んでもよく、それにより、バイアル充填補助１１１６が、開放位置（例えば、図６６−７０に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図７２−７４に示されるような）との間で旋回することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、バイアル充填アダプタ１１００の包装、バイアル充填アダプタ１１００の格納などのために好適であってもよい。バイアル充填補助１１１６が、貯留部９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、バイアル充填アダプタ１０００は、支持部材１１４８を含んでもよい。バイアル充填補助１１１６を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置までバイアル充填補助１１１６を旋回してもよく、バイアル充填補助１１１６は、支持部材１１４８に接触してもよい。加えて、バイアル充填アダプタ基板１１３８は、バイアル充填補助１１１６に係合してもよく、かつ閉鎖位置でバイアル充填補助１１１６を維持してもよい、１つ以上の係止特徴（例えば、係止タブ１１５０、１１５２）を含んでもよい。バイアル充填アダプタ基板１１３８はまた、例えば、バイアル充填補助本体１１３２からの両端針アセンブリ１１１８の好適な分離を防止することによって、両端針アセンブリ１１１８を保持するのを支援するように構成されてもよい、特徴（例えば、タブ１１５４、１１５６）を含んでもよい。
【０２２０】
図７２−７４に示されるように、充填補助アセンブリ１１１６は、閉鎖位置にある。この構成では、支持部材１１４８は、加えて、針ガードとして機能してもよい。使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填補助アセンブリ１１１６を除去する時に、支持部材１１４８は、ユーザが端を強く握り、除去するために充填補助アセンブリ１１１６を回転させることを安全に可能にするように機能してもよい。図７０に示されるように、開放位置では、支持部材１１４８は、適正な配向を維持するように停止部として機能してもよい。
【０２２１】
再度、図５７−７３を参照すると、充填アダプタの例示的実施形態は、把持特徴（例えば、図７２の１１６６）を含む。把持特徴１１６６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填アダプタを除去するための把持インターフェースを提供してもよい。これらの図の１つの構成で示されるように、他の実施形態では、構成が様々であってもよい。さらに他の実施形態では、把持特徴が含まれなくてもよい。
【０２２２】
一実施形態によれば、充填アダプタ基板１０２０およびバイアル充填アダプタ基板１１３８は、交換可能な構成要素であってもよい。したがって、単一の基板（例えば、充填アダプタ基板１０２０またはバイアル充填アダプタ基板１１３８のいずれか一方）が、充填補助１０１０またはバイアル充填補助１１１６のいずれか一方とともに使用されてもよい。したがって、両方の充填アダプタに必要とされる個別構成要素の数が低減されてもよく、ユーザは、所与の充填シナリオに最も好適であってもよい、充填アダプタを選択する能力を有してもよい。
【０２２３】
充填アダプタの種々の実施形態は、針を取り扱わずに、貯留部を充填するためのシステムを提供すること、針との意図的ではない接触、すなわち、意図的ではない穿刺を通した貯留部の完全性の破壊から貯留部を保護すること、両手が使えるように設計されることを含むが、それらに限定されない、多くの安全性便益を提供してもよく、いくつかの実施形態では、貯留部の中の空気を維持するためのシステムを提供してもよい。
【０２２４】
上記で論議されるように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、例えば、再充填可能バッテリを含んでもよい、バッテリ８３２を含んでもよい。図７５−８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、バッテリ８３２を再充電するように構成されてもよい。バッテリ充電器１２００は、頂板１２０４を有する筐体１２０２を含んでもよい。頂板１２０４は、概して、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４に電気的に連結されるように構成される、１つ以上の電気接点１２０６を含んでもよい。電気接点１２０６は、電気接点パッド、バネ偏向電気接点部材などを含んでもよいが、それらに限定されない。加えて、頂板１２０４は、（例えば、図３５Ｃに示されるような）再利用可能な筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８と噛合するように構成されてもよい、整列タブ１２０８、１２１０を含んでもよい。整列タブ１２０８、１２１０および開口部８３６、８３８の協調は、バッテリ充電器１２００の電気接点１２０６が、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４と電気的に連結してもよいように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２がバッテリ充電器１２００と整列させられることを確実にしてもよい。
【０２２５】
図７７および７８も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２に解放可能に係合するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４と同様に、バッテリ充電器１２００は、１つ以上の係止タブ（例えば、図７６に示される係止タブ１２１２、１２１４）を含んでもよい。係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合されてもよい。そのようなものとして、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、図７７に示されるように、第１の解除位置の係止リング８０６を伴って、（整列タブ１２０８、１２１０を介して）バッテリ充電器１２００と整列させられてもよい。係止リング８０６は、図７８に示されるように、係止リング８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８を、バッテリ充電器１２００の係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）と解放可能に係合させるように、矢印１２１６の方向でバッテリ充電器１２００に対して回転させられてもよい。
【０２２６】
実施形態では、バッテリ充電器１２００は、例えば、例示的実施形態において、隙間を提供して、再利用可能な筐体アセンブリ８０２のポンプおよび弁構成要素を収容してもよい、陥凹領域１２１８を含んでもよい。図７９および８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２のバッテリ８３２を再充電するために、電気接点１２０６に（それにより、電気接点８３４を介して再利用可能な筐体アセンブリ８０２に）電流を提供してもよい。いくつかの実施形態では、完全に係合された再利用可能な筐体を示す信号が提供されない時は、電流が電気接点１２０６に提供されなくてもよい。そのような実施形態によれば、短絡（例えば、電気接点１２０６に接触する異物に起因する）、および再利用可能な筐体アセンブリ８０２の損傷（例えば、電気接点１２０６と電気接点８３４との間の不適切な初期整列に起因する）と関連する、危険性が低減されてもよい。加えて、バッテリ充電器が再利用可能な筐体アセンブリ８０２を充電していない時に、バッテリ充電器１２００は、不必要に電流を引き込まなくてもよい。
【０２２７】
依然として図７９および８０を参照すると、バッテリ充電器１２００は、下筐体部分１２２４と、頂板１２０４とを含んでもよい。プリント回路基板１２２２（例えば、電気接点１２０６を含んでもよい）は、頂板１２０４と下筐体部分１２２４との間に含まれる、空洞内に配置されてもよい。
【０２２８】
図８１−８９も参照すると、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態が示されている。図８１および８２は、再利用可能な筐体アセンブリ（例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２）と噛合し、それを再充電するように構成される、陥凹１２５２を含む、卓上充電器１２５０を示す。再利用可能な筐体アセンブリは、陥凹１２５２の中に静置してもよく、または、上記で論議されるのと同様に、陥凹１２５２の中に解放可能に係合されてもよい。加えて、卓上充電器１２５０は、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ３００）と噛合するように構成される、陥凹１２５４を含んでもよい。陥凹１２５４は、例えば、遠隔制御アセンブリが陥凹１２５４内に配置されると、遠隔制御アセンブリと連結するように構成されてもよい、ＵＳＢプラグ１２５６を含んでもよい。ＵＳＢプラグ１２５６は、遠隔制御アセンブリへ／からのデータ転送、ならびに遠隔制御アセンブリの充電を可能にしてもよい。卓上充電器１２５０はまた、ＵＳＢポート１２５８（例えば、ミニＵＳＢポートを含んでもよい）を含んでもよく、卓上充電器が（例えば、再利用可能な筐体アセンブリおよび／または遠隔制御アセンブリを充電するための）電力を受容することを可能にする。加えて／あるいは、ＵＳＢポート１２５８は、例えば、コンピュータ（図示せず）への接続によって、遠隔制御アセンブリおよび／または再利用可能な筐体アセンブリへ／からのデータ転送のために構成されてもよい。
【０２２９】
図８３Ａ−８３Ｂを参照すると、以前の実施形態と同様に、卓上充電器１２６０は、再利用可能な筐体アセンブリ（例えば、再利用可能な筐体アセンブリ１２６４）と噛合するための陥凹１２６２を含んでもよい。卓上充電器はまた、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ１２６８）を受容するように構成される、陥凹１２６６を含んでもよい。陥凹１２６２、１２６６のうちの１つ以上は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ１２６２および／または遠隔制御アセンブリ１２６８を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、電気および／またはデータ接続を含んでもよい。
【０２３０】
図８４Ａ−８４Ｂを参照すると、卓上充電器の別の実施形態が示されている。卓上充電器１２６０と同様に、卓上充電器１２７０は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４と噛合するための陥凹（図示せず）を含んでもよい。示されるように、卓上充電器１２７０は、並列構成で再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４を担持してもよい。卓上充電器１２７０は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および／または遠隔制御アセンブリ１２７４を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。
【０２３１】
図８５Ａ−８５Ｄを参照すると、折り畳み可能な充電器１２８０は、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６を受容するための陥凹１２８２を含んでもよい。折り畳み可能な充電器１２８０は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および／または遠隔制御アセンブリ１２８６を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。加えて、図８５Ｂ−８５Ｄに示されるように、折り畳み可能な充電器１２８０は、旋回可能なカバー１２８８を含んでもよい。旋回可能なカバー１２８８は、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６が折り畳み可能な充電器１２８０にドッキングされてもよい、開放位置（例えば、図８５Ｂに示されるような）と、陥凹１２８２が旋回可能なカバー１２８８によって覆われてもよい、閉鎖位置（例えば、図８５Ｄに示されるような）との間で、旋回するように構成されてもよい。閉鎖位置では、陥凹１２８２、ならびにその中に配置される任意の電気および／またはデータ接続が、損傷から保護されてもよい。
【０２３２】
図８６を参照すると、壁充電器１２９０は、再利用可能な筐体アセンブリ１２９４を受容するように構成される、陥凹１２９２を含んでもよい。加えて、壁充電器１２９０は、遠隔制御アセンブリ１２９８を受容するように構成される、陥凹１２９６を含んでもよい。再利用可能な筐体アセンブリ１２９４および遠隔制御アセンブリ１２９８は、積層構成で位置付けられてもよく、例えば、それにより、比較的薄い外形を提供する。壁充電器１２９０の後部分は、壁充電器が電気レセプタクルに差し込まれることを可能にするように構成される、電気プラグを含んでもよい。そのようなものとして、壁充電器１２９０は、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁載置構成を達成してもよい。加えて、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁充電器１２９０には、再利用可能な筐体アセンブリ１２９４および／または遠隔制御アセンブリ１２９８を充電するための電力が提供されてもよい。
【０２３３】
図８７を参照すると、壁充電器１３００は、遠隔制御アセンブリ１３０４を受容するように構成される、陥凹１３０２を含んでもよい。加えて、壁充電器は、再利用可能な筐体アセンブリ１３０６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。壁充電器１３００は、比較的薄い外形を提供してもよい、逆並列構成で、遠隔制御アセンブリ１３０４および再利用可能な筐体アセンブリ１３０６を位置付けるように構成されてもよい。加えて、壁充電器１３００は、電気レセプタクルに差し込まれるように構成される、電気プラグ１３０８を含んでもよい。電気プラグ１３０８は、電気プラグ１３０８が配備位置（例えば、図示されるような）と収納位置との間で旋回可能であってもよい、収納可能構成を含んでもよい。配備位置では、電気プラグ１３０８は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向されてもよい。収納位置では、電気プラグ１３０８は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護してもよい、陥凹１３１０内に配置されてもよい。
【０２３４】
図８８を参照すると、充電器１３２０は、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４を受容するように構成される、陥凹１３２２を含んでもよい。充電器１３２０は、加えて、遠隔制御アセンブリ１３２６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。充電器１３２０は、加えて、カバー１３２８を含んでもよい。カバー１３２８は、開放位置（図示せず）と閉鎖位置との間で旋回するように構成されてもよい。カバー１３２８が開放位置にある時、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および遠隔制御アセンブリ１３２６は、アクセス可能であってもよい（例えば、ユーザが、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６を、充電器１３２０から除去する／充電器１３２０の中へ設置することを可能にする）カバー１３２４が閉鎖位置にある時、カバー１３２８および電器本体１３３０は、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６および／または陥凹１３２２を実質的に封入してもよく、陥凹は、遠隔制御アセンブリ１３２６を受容するように構成され、それにより、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４、遠隔制御アセンブリ１３２６、および／または充電器１３２０と関連する任意の電気および／またはデータ接続に対する、損傷および／不正加工保護を提供する。
【０２３５】
図８９Ａ−８９Ｂを参照すると、壁充電器１３５０は、遠隔制御アセンブリ１３５４を受容するように構成される、陥凹１３５２を含んでもよい。壁充電器１３５０はまた、再利用可能な筐体アセンブリ１３５８を受容するように構成される、陥凹１３５６を含んでもよい。壁充電器１３５０は、概して並列構成で遠隔制御アセンブリ１３５４および再利用可能な筐体アセンブリ１３５８を位置付けるように構成されてもよく、それにより、比較的薄い外形を提供する。充電器１３５０は、加えて、例えば、電気レセプタクルに差し込まれるように構成されてもよい、電気プラグ１３６０を含んでもよい。電気プラグ１３６０は、電気プラグ１３６０が配備位置（例えば、図示されるような）と収納位置との間で旋回可能であってもよい、収納可能構成を含んでもよい。配備位置では、電気プラグ１３６０は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向されてもよい。収納位置では、電気プラグ１３６０は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護してもよい、陥凹１３６２内に配置されてもよい。
【０２３６】
注入ポンプ療法は、体積および時間仕様を含んでもよい。分注タイミングとともに分注される流体の量は、注入ポンプ療法の２つの重要な要因であってもよい。以下で詳細に論議されるように、本明細書で説明される注入ポンプ器具およびシステムは、分注された流体の量を測定するための装置、システム、および方法とともに、流体を分注する方法を提供してもよい。しかしながら、測定装置の較正および精度が重要である状況では、可能な限り早く測定装置の精度の低下を決定する利点があってもよい。したがって、体積および送出のオフボード検証の利点がある。
【０２３７】
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ１４８を含んでもよい。さらに、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを介して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用されてもよいように、制御されてもよい。
【０２３８】
図９０Ａ−９０Ｃも参照すると、体積センサアセンブリ１４８の１つの線図および２つの断面図が示されている。図９１Ａ−９１Ｉも参照すると、体積センサアセンブリ１４８（上筐体１４００を含むことが示されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９２Ａ−９２Ｉも参照すると、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、およびプリント回路基板アセンブリ８３０を露出した、体積センサアセンブリ１４８（上筐体１４００が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９３Ａ−９３Ｉも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体積センサアセンブリ１４８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９４Ａ−９４Ｆも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体積センサアセンブリ１４８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線断面図が示されている。図９５も参照すると、上筐体１４００、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、シールアセンブリ１４０４、下筐体１４０２、ポートアセンブリ６２４、バネダイヤフラム６２８、および保持リングアセンブリ１４０６を露出した、体積センサアセンブリ１４８の分解図が示されている。
【０２３９】
以下の論議は、体積センサアセンブリ１４８（図９６に簡略化形態で示される）の設計および動作に関する。以下の論議について、以下の名称が使用されてもよい。
【０２４０】
【表５】
0005634269.tif 000010
（体積センサアセンブリ１４８に対する式の導出：）
（音響体積のモデル化）
理想的な断熱気体の圧力および体積は、以下によって関係付けられてもよく、
【０２４１】
【数１】
0005634269.tif 000011
式中、Ｋは、システムの初期条件によって規定される定数である。
【０２４２】
式１は、以下のように、平均圧力Ｐ、および体積Ｖ、これらの圧力に加えて、わずかな時間依存性摂動ｐ（ｔ）、ｖ（ｔ）に関して表されてもよい。
【０２４３】
【数２】
0005634269.tif 000012
この式を微分することにより、以下の式が得られてもよい。
【０２４４】
【数３】
0005634269.tif 000013
これは、以下の式に簡略化してもよい。
【０２４５】
【数４】
0005634269.tif 000014
音圧レベルが大気圧よりもはるかに少ない場合、式は、以下のようにさらに簡略化されてもよい。
【０２４６】
【数５】
0005634269.tif 000015
この仮定がどれほど有効であるか？が、断熱関係式を使用して、以下に示されてもよい。
【０２４７】
【数６】
0005634269.tif 000016
したがって、仮定の誤差は、以下となる。
【０２４８】
【数７】
0005634269.tif 000017
非常に大きい音響信号（１２０ｄＢ）は、約２０パスカルの振幅を有する圧力正弦波に対応してもよい。大気条件（γ＝１．４、Ｐ＝１０１３２５Ｐａ）における空気を仮定すると、結果として生じる誤差は０．０３％である。ｄＢからＰａへの変換は、以下の通りであって、
【０２４９】
【数８】
0005634269.tif 000018
式中、ｐｒｅｆ＝２０μＰａである。
【０２５０】
理想気体の法則Ｐ＝ρＲＴを適用して、圧力に代入することにより、以下の式が得られてもよい。
【０２５１】
【数９】
0005634269.tif 000019
式９は、以下のように、音速
【０２５２】
【数１０】
0005634269.tif 000020
について表されてもよい。
【０２５３】
【数１１】
0005634269.tif 000021
音量に対する音響インピーダンスは、以下のように規定されてもよい。
【０２５４】
【数１２】
0005634269.tif 000022
（音響ポートのモデル化）
音響ポートは、ポート内の流体の全てが、剛体シリンダが軸方向に往復運動するように本質的に運動すると仮定して、モデル化されてもよい。チャネルの中の流体の全てが同じ速度で運動すると仮定され、チャネルが一定の断面であると仮定され、チャネルに進入し、退出する流体に起因する「末端効果」が無視される。
【０２５５】
【数１３】
0005634269.tif 000023
形式の層流摩擦を仮定すると、チャネル内の流体の質量に作用する摩擦力は、以下のように表されてもよい。
【０２５６】
【数１４】
0005634269.tif 000024
次いで、チャネル内の流体の動態について、次の二階微分方程式が表わされてもよく、
【０２５７】
【数１５】
0005634269.tif 000025
または、体積流量に関しては、以下の通りである。
【０２５８】
【数１６】
0005634269.tif 000026
次いで、チャネルの音響インピーダンスは、以下のように表されてもよい。
【０２５９】
【数１７】
0005634269.tif 000027
（システム伝達関数）
上記で規定される体積およびポート動態を使用して、体積センサアセンブリ１４８は、以下の連立方程式によって表されてもよい（ｋ＝スピーカ、ｒ＝共振器）。
【０２６０】
【数１８】
0005634269.tif 000028
【０２６１】
【数１９】
0005634269.tif 000029
ｐ０が
【０２６２】
【数２０】
0005634269.tif 000030
に代入する入力として取り扱われると、１つの式が消去されてもよい。
【０２６３】
【数２１】
0005634269.tif 000031
（相互システム伝達関数）
スピーカ音量と可変体積との間の関係は、相互システム伝達関数と呼ばれてもよい。この伝達関数は、上記の式から導出されてもよく、以下の通りであり、
【０２６４】
【数２２】
0005634269.tif 000032
式中、
【０２６５】
【数２３】
0005634269.tif 000033
である。
【０２６６】
図９７も参照すると、式２３のボード線図が示されている。
【０２６７】
この関係の困難性は、複素極が可変体積Ｖ２および基準体積Ｖ１に依存することである。スピーカの平均位置の変化は、推定体積の誤差をもたらす場合がある。
【０２６８】
（相互ポート伝達関数）
音響ポートの両側の２つの体積の間の関係は、相互ポート伝達関数と呼ばれてもよい。この関係は、以下の通りである。
【０２６９】
【数２４】
0005634269.tif 000034
これは、図９８にグラフで示されている。
【０２７０】
この関係には、極が可変体積のみに依存し、基準体積に依存しないという利点がある。しかしながら、共振ピークが、実際は、基準体積圧力に応じた零点の反転によるものであるという困難性がある。したがって、基準チャンバ中の圧力測定値は、共振付近で低い振幅を有し、潜在的に測定値の雑音を増加させる。
【０２７１】
（相互スピーカ伝達関数）
圧力は、スピーカの両側からも測定されてもよい。これは、相互スピーカ伝達関数と呼ばれる。
【０２７２】
【数２５】
0005634269.tif 000035
これは、図９９にグラフで示されている。
【０２７３】
この伝達関数には、一組の複素極に加えて、一組の複素零点がある。
【０２７４】
この伝達関数の極限を見ると、
【０２７５】
【数２６】
0005634269.tif 000036
および
【０２７６】
【数２７】
0005634269.tif 000037
である。
【０２７７】
（共振Ｑ値およびピーク応答）
共振の性質は、共振周波数によって増加させられるパワー損失に対する、貯蔵されるエネルギーの比である。純粋な二次系に対して、Ｑ値は、減衰比の関数として表されてもよい。
【０２７８】
【数２８】
0005634269.tif 000038
低周波の共振に対するピーク応答の比もまた、減衰比の関数として表されてもよい。
【０２７９】
【数２９】
0005634269.tif 000039
これは、減衰固有周波数において発生してもよい。
【０２８０】
【数３０】
0005634269.tif 000040
（体積推定）
（相互ポート位相を使用する体積推定）
可変体積（すなわち、体積センサチャンバ６２０内の）もまた、相互ポート位相を使用して推定されてもよい。共振ポートにわたる圧力比に対する伝達関数は、以下の通りであってもよい。
【０２８１】
【数３１】
0005634269.tif 000041
９０°の位相点において、ω＝ωｎであり、式中、
【０２８２】
【数３２】
0005634269.tif 000042
である。
【０２８３】
共振周波数は、多数の方法を使用して、物理的システムにおいて求められてもよい。９０°の位相点を求めるために、位相ロックループが採用されてもよく、この周波数は、システムの固有周波数に対応してもよい。あるいは、共振周波数は、任意の２つの周波数における位相を使用して計算されてもよい。
【０２８４】
所与の周波数における位相φは、以下の関係式を満たし、
【０２８５】
【数３３】
0005634269.tif 000043
式中、
【０２８６】
【数３４】
0005634269.tif 000044
である。
【０２８７】
Ｖ２の値を求めると、以下のようになる。
【０２８８】
【数３５】
0005634269.tif 000045
したがって、システムの固有周波数を計算するために、２つの異なる周波数ω１とω２とにおける位相の比を使用することができる。
【０２８９】
【数３６】
0005634269.tif 000046
計算効率のために、実際に位相が計算される必要はない。共振（ｔａｎφ）の実数部および虚数部があれば十分である。
【０２９０】
可変体積に対して式３３を書き直すと、以下の式が得られる。
【０２９１】
【数３７】
0005634269.tif 000047
（掃引正弦波を使用する体積推定）
システムの共振周波数は、掃引正弦波システム同定を使用して推定されてもよい。この方法では、正弦波圧力変動へのシステム応答が、多数の異なる周波数において求められてもよい。次いで、この周波数応答データは、線形回帰を使用してシステム伝達関数を推定するために使用されてもよい。
【０２９２】
システムの伝達関数は、ｓの有理関数として表されてもよい。一般的な場合が、ｎ次の分子およびｍ次の分母を有する伝達関数に対して以下のように表される。ＮおよびＤは、それぞれ、分子および分母の係数である。式は、分母の主係数が１であるように正規化されている。
【０２９３】
【数３８】
0005634269.tif 000048
この式は、以下のように記述し直されてもよい。
【０２９４】
【数３９】
0005634269.tif 000049
この総和を行列表記で表すと、以下が得られ、
【０２９５】
【数４０】
0005634269.tif 000050
式中、ｋは、掃引正弦波において収集されるデータ点の数である。表記を簡略化するために、この式は、ベクトルを使用して次のように要約されてよく、
【０２９６】
【数４１】
0005634269.tif 000051
式中、ｙはｋ×１であり、ｘはｋ×（ｍ＋ｎ−１）であり、ｃは（ｍ＋ｎ−１）×１である。次いで、係数は、最小二乗法を使用して求められてもよい。誤差関数は、以下のように表されてもよい。
【０２９７】
【数４２】
0005634269.tif 000052
最小化される関数は、誤差関数の重み付け平方である。Ｗはｋ×ｋの対角行列である。
【０２９８】
【数４３】
0005634269.tif 000053
中央の２つの項がスカラーであるため、転置は無視されてもよい。
【０２９９】
【数４４】
0005634269.tif 000054
これらの場合の全てにおいて、複素転置を使用することが必要であってもよい。この手法は、複素係数をもたらしてもよいが、過程は、全ての係数が実在することを確実にするように修正されてもよい。最小二乗法は、誤差関数が以下の式に変更される場合に、実係数のみを生じるように修正されてもよい。
【０３００】
【数４５】
0005634269.tif 000055
したがって、係数は、以下の関係式によって求められてもよい。
【０３０１】
【数４６】
0005634269.tif 000056
（２次系システムの解法）
次の伝達関数で示されるような、０次の分子および２次の分母を有するシステムについて考える。
【０３０２】
【数４７】
0005634269.tif 000057
この伝達関数の係数は、以前のセクションで求められた式に基づいて次のように求められてもよく、
【０３０３】
【数４８】
0005634269.tif 000058
式中、
【０３０４】
【数４９】
0005634269.tif 000059
である。
【０３０５】
アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせてもよく、
【０３０６】
【数５０】
0005634269.tif 000060
式中、
【０３０７】
【数５１】
0005634269.tif 000061
である。
【０３０８】
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、その実数部と虚数部とに分けられてもよい。
【０３０９】
【数５２】
0005634269.tif 000062
次いで、Ｄの式の実数部および虚数部は、以下となってもよい。
【０３１０】
【数５３】
0005634269.tif 000063
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有してもよいＤ行列の最終式が得られる。
【０３１１】
【数５４】
0005634269.tif 000064
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られてもよい。ｙの実数部および虚数部は、以下の通りである。
【０３１２】
【数５５】
0005634269.tif 000065
実数部と虚数部とを組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式が得られる。
【０３１３】
【数５６】
0005634269.tif 000066
次のステップは、Ｄ行列を反転させることである。行列は対称かつ正定値であるため、逆行列を求めるために必要な計算の数は、一般的な３×３の場合から削減される。逆行列の一般式は、以下である。
【０３１４】
【数５７】
0005634269.tif 000067
Ｄが以下のように表される場合、
【０３１５】
【数５８】
0005634269.tif 000068
随伴行列は以下のように表されてもよい。
【０３１６】
【数５９】
0005634269.tif 000069
対称性により、上三角行列のみが計算される必要があってもよい。
【０３１７】
次いで、元の配列の中の零要素を利用して、随伴行列の値に関して行列式が計算されてもよい。
【０３１８】
【数６０】
0005634269.tif 000070
最終的に、Ｄの逆行列は以下のように表されてもよい。
【０３１９】
【数６１】
0005634269.tif 000071
以下の式を解こうとしているので、
【０３２０】
【数６２】
0005634269.tif 000072
以下の式となる。
【０３２１】
【数６３】
0005634269.tif 000073
最終ステップは、データがどれだけ良好にモデルに適合するかという定量的評価を得ることである。したがって、誤差の元の式は、以下の通りである。
【０３２２】
【数６４】
0005634269.tif 000074
これは、Ｄ行列、ならびにｂおよびｃベクトルに関して、以下のように表されてもよく、
【０３２３】
【数６５】
0005634269.tif 000075
式中、
【０３２４】
【数６６】
0005634269.tif 000076
である。モデル適合誤差は、センサ故障を検出するためにも使用されてもよい。
【０３２５】
（２次系システムの代替解法）
【０３２６】
【数６７】
0005634269.tif 000077
この式は、以下のように書き直されてもよい。
【０３２７】
【数６８】
0005634269.tif 000078
この総和を行列表記にすることにより、以下が得られる。
【０３２８】
【数６９】
0005634269.tif 000079
伝達関数で示されるような、０次の分子および２次の分母を有するシステムについて、
【０３２９】
【数７０】
0005634269.tif 000080
である。
【０３３０】
この伝達関数の係数は、以前のセクションで求められる式に基づいて次のように求められてもよく、
【０３３１】
【数７１】
0005634269.tif 000081
式中、
【０３３２】
【数７２】
0005634269.tif 000082
である。
【０３３３】
アルゴリズムを簡略化するために、次のようにいくつかの項を組み合わせてもよく、
【０３３４】
【数７３】
0005634269.tif 000083
式中、
【０３３５】
【数７４】
0005634269.tif 000084
である。
【０３３６】
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、その実数部と虚数部とに分けられてもよい。
【０３３７】
【数７５】
0005634269.tif 000085
次いで、Ｄの式の実数部および虚数部は、以下となってもよい。
【０３３８】
【数７６】
0005634269.tif 000086
これらの項を組み合わせることによって、実数値のみを含んでもよいＤ行列の最終式が得られる。
【０３３９】
【数７７】
0005634269.tif 000087
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られてもよい。ｙの実数部および虚数部は、以下の通りである。
【０３４０】
【数７８】
0005634269.tif 000088
実数部と虚数部とを組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式が得られる。
【０３４１】
【数７９】
0005634269.tif 000089
（音響体積感知の実装）
（周波数応答データの収集および複素応答の計算）
体積センサアセンブリ１４８を実装するために、体積センサアセンブリ１４８は、スピーカアセンブリ６２２によって設定される音波に対する基準マイクロホン６２６および不変音量マイクロホン６３０の相対応答を決定するべきである。これは、既知の周波数における正弦波出力によってスピーカアセンブリ６２２を駆動することによって達成されてもよい。次いで、マイクロホン６２６、６３０の複素応答が、その駆動周波数において見出されてもよい。最終的に、マイクロホン６２６、６３０の相対応答が見出され、例えば、アナログ／デジタル変換器（すなわち、ＡＤＣ）によって、交互サンプリングのために補正されてもよい。
【０３４２】
加えて、全体信号分散が計算され、離散型フーリエ変換（すなわち、ＤＦＴ）を使用して抽出される純音の分散と比較されてもよい。これは、信号電力のうちのどれだけが雑音源またはひずみに由来するのかという尺度をもたらしてもよい。次いで、この値は、不良な測定値を無効にして、繰り返すために使用されてもよい。
【０３４３】
（離散型フーリエ変換の計算）
マイクロホンからの信号は、スピーカアセンブリ６２２への出力と同期してサンプリングされることにより、一波長につき固定した数の点Ｎが取られてもよい。波長の各点における測定された信号は、整数の数の波長Ｍにわたって合計され、その周波数に対する全てのデータが収集された後に処理するために、ＩＳＲによって配列ｘに記憶されてもよい。
【０３４４】
ＤＦＴは、スピーカの駆動周波数に対応する整数値において、データに対して実行されてもよい。ＤＦＴの第１の高調波の一般式は、以下の通りである。
【０３４５】
【数８０】
0005634269.tif 000090
積ＭＮは、点の総数であってもよく、２の係数は、解の結果として生じる実数部および虚数部が正弦波の振幅に一致するように付加されてもよい。
【０３４６】
【数８１】
0005634269.tif 000091
この式のこの実数部は、以下の通りであってもよい。
【０３４７】
【数８２】
0005634269.tif 000092
ＤＦＴを計算するために必要な計算の数を削減するために、余弦関数の対称性を利用してもよい。上記の式は、以下の式と同等であってもよい。
【０３４８】
【数８３】
0005634269.tif 000093
同様に、式の虚数部については、次式のようであり、
【０３４９】
【数８４】
0005634269.tif 000094
これは、以下のように表されてもよい。
【０３５０】
【数８５】
0005634269.tif 000095
この信号の分散は、以下のように計算されてもよい。
【０３５１】
【数８６】
0005634269.tif 000096
ｘの実数部および虚数部の最大可能値は、２１１であってもよく、これはＡＤ範囲の半分に対応する。音の分散の最大値は、ＡＤ範囲の二乗の半分である、２２１であってもよい。
【０３５２】
（信号分散の計算）
信号の疑似分散は、以下の関係を使用して計算されてもよい。
【０３５３】
【数８７】
0005634269.tif 000097
結果は、ＡＤカウントの二乗を単位にしてもよい。「平均」期間にＮ個のサンプルにわたって分散が計算される前に、Ｍ期間にわたって信号が平均化されているため、これは「疑似分散」にすぎなくてもよい。しかしながら、これは、「平均」信号が予期された周波数において正弦波のように見えるか否かを見出すための、有用な測定基準であってもよい。これは、全信号分散を離散型フーリエ変換において見出される正弦波の分散と比較することによって、実行されてもよい。
【０３５４】
総和は、１２ビットＡＤＣについて、およそ
【０３５５】
【数８８】
0005634269.tif 000098
であってもよい。Ｎ＜２７＝１２８およびＭ＜２６＝６４であれば、総和は、２４３未満となり、６４ビット整数に記憶されてもよい。分散の最大可能値は、ＡＤＣが振動した場合、各連続サンプルで０から２１２の間の値を生じてもよい。これが
【０３５６】
【数８９】
0005634269.tif 000099
のピーク分散をもたらしてもよいため、結果は、最大１／２９分解能で符号付き３２ビット整数に記憶されてもよい。
【０３５７】
（相対マイクロホン応答の計算）
マイクロホン６２６、６３０の相対応答（Ｇ）は、個々のマイクロホンの複素応答から計算されてもよい。
【０３５８】
【数９０】
0005634269.tif 000100
いずれか一方の式の分母は、以下のように、以前のセクションで計算された基準音分散に関して表されてもよい。
【０３５９】
【数９１】
0005634269.tif 000101
（Ａ／Ｄスキューの補正）
マイクロホン６２６、６３０からの信号は、同時にサンプリングされなくてもよい。Ａ／Ｄ  ＩＳＲは、マイクロホン６２６、６３０を繰り返し、マイクロホン６２６、６３０の各々に対する波長毎に、合計Ｎ個のサンプルを取る。結果は、
【０３６０】
【数９２】
0005634269.tif 000102
という２つのマイクロホン６２６、６３０の間の位相オフセットであってもよい。この位相オフセットを補正するために、複素回転が、以前のセクションで計算された相対周波数応答に適用されてもよい。
【０３６１】
【数９３】
0005634269.tif 000103
（基準モデル）
（２次系および高次モデル系）
体積センサチャンバ６２０のシール（例えば、シールアセンブリ１４０４）を通る漏出は、外部体積（例えば、外部体積１５０６、図１００）に接続される第２の共振ポート（例えば、ポート１５０４、図１００）としてモデル化されてもよい。
【０３６２】
３チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであってもよい。
【０３６３】
【数９４】
0005634269.tif 000104
これらの式を状態空間に入れることにより、以下の式が得られる。
【０３６４】
【数９５】
0005634269.tif 000105
その周波数応答は、図１０１に示されるボード線図におけるグラフで表されてもよく、また、以下の伝達関数の形で記述されてもよい。
【０３６５】
【数９６】
0005634269.tif 000106
分母を展開することによって、以下の式が得られる。
【０３６６】
【数９７】
0005634269.tif 000107
可変体積中のダイヤフラム材料の下の気泡は、漏出経路として同じ動力学方程式に従う。この場合、ダイヤフラム材料は、漏出ポートよりもむしろ共振塊の役割を果たしてもよい。したがって、式は、以下の通りであってもよく、
【０３６７】
【数９８】
0005634269.tif 000108
式中、ｍは、ダイヤフラムの質量であり、Ａは、共振することができるダイヤフラムの断面積であり、ｂｍは、機械的減衰である。式１０６は、体積流量に関して表されてもよく、
【０３６８】
【数９９】
0005634269.tif 000109
式中、気泡の体積はＶ３である。気泡体積が音響体積よりも実質的に小さい、Ｖ３＜＜Ｖ２である場合、伝達関数は、以下の式に簡略化されてもよい。
【０３６９】
【数１００】
0005634269.tif 000110
（時間遅延を伴う２次系）
上記で導出される、体積センサアセンブリ１４８の式は、圧力が音響体積中のいずれの場所においても同じであると仮定する。体積を通る音波の伝搬と関連する時間遅延があるため、これは近似式にすぎない。この状況は、マイクロホンおよびスピーカの相対位置に基づいて、時間遅延または時間前進のように見える場合がある。
【０３７０】
時間遅延は、以下のようにラプラス領域で表されてもよい。
【０３７１】
【数１０１】
0005634269.tif 000111
これは、一組の非線形式を生じさせる。しかしながら、以下のように、時間遅延の１次パデ近似が使用されてもよく、
【０３７２】
【数１０２】
0005634269.tif 000112
これは、図１０２にグラフで示される。
【０３７３】
（３チャンバ体積推定）
体積センサアセンブリ１４８はまた、別個の共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）に接続される第３の基準体積（例えば、基準体積１５０８、図１０３）を使用して、構成されてもよい。この構成は、温度非依存性の体積の推定を可能にしてもよい。
【０３７４】
３チャンバ構成を表す連立式は、以下の通りであってもよい。
【０３７５】
【数１０３】
0005634269.tif 000113
【０３７６】
【数１０４】
0005634269.tif 000114
これらの式を使用して、共振ポートの各々にわたって伝達関数の値を求めることにより、以下の式が得られ、
【０３７７】
【数１０５】
0005634269.tif 000115
式中、
【０３７８】
【数１０６】
0005634269.tif 000116
であり、さらに、式中、
【０３７９】
【数１０７】
0005634269.tif 000117
である。
【０３８０】
体積センサチャンバ６２０の体積は、以下のように、２つの共振ポートの固有周波数の比を使用して推定されてもよい。
【０３８１】
【数１０８】
0005634269.tif 000118
式１２０は、体積センサチャンバ６２０の体積が基準体積１５０８に比例してもよいことを示す。（理想モデルにおける）これらの２つの体積の比は、共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）の形状のみに依存してもよく、温度には依存しない。
【０３８２】
（指数体積モデル）
流動抵抗を通る流出が、以下の形式であると仮定する。
【０３８３】
【数１０９】
0005634269.tif 000119
ポンプチャンバからの固定された入力流量を仮定すると、体積センサチャンバ６２０の体積は、以下の微分方程式に基づく。
【０３８４】
【数１１０】
0005634269.tif 000120
これは、ゼロ初期体積を仮定して、以下の解をもたらす。
【０３８５】
【数１１１】
0005634269.tif 000121
したがって、出力流量は、以下のように流れる。
【０３８６】
【数１１２】
0005634269.tif 000122
ポンプ段階中に送達される体積は、以下のように記述されてもよい。
【０３８７】
【数１１３】
0005634269.tif 000123
（デバイス較正）
モデル適合は、ポートの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にする。次のステップは、この値を送達体積に関連付けることである。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表される。
【０３８８】
【数１１４】
0005634269.tif 000124
音速は温度とともに変動するため、以下のように温度効果を分離することが有用であってもよい。
【０３８９】
【数１１５】
0005634269.tif 000125
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表されてもよく、
【０３９０】
【数１１６】
0005634269.tif 000126
式中、ｃは較正定数
【０３９１】
【数１１７】
0005634269.tif 000127
である。
【０３９２】
（実装の詳細）
（末端効果）
ポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）の中で共振する空気は、各振動の端部において、音響体積の中まで延在してもよい。空気が延在する距離は、基本体積センサアセンブリ方程式に基づいて推定されてもよい。所与の音響体積について、空気が体積の中へ延在する距離は、圧力およびポート断面積の関数として表されてもよい。
【０３９３】
【数１１８】
0005634269.tif 000128
以下の値を仮定すると、
【０３９４】
【数１１９】
0005634269.tif 000129
である。
【０３９５】
したがって、空気は、音響チャンバの中へ約１．９ｍｍ延在する。
【０３９６】
（Ｖ２（すなわち、可変体積）に対するＶ１（すなわち、固定体積）の寸法決定）
Ｖ１（例えば、固定体積１５００）の寸法決定は、極の相対位置および伝達関数における零点との、音響体積のトレードオフを必要としてもよい。Ｖ１およびＶ２（例えば、可変体積１５０２）の両方の伝達関数が、スピーカアセンブリ６２２の体積変位に対して以下に示され、
【０３９７】
【数１２０】
0005634269.tif 000130
式中、
【０３９８】
【数１２１】
0005634269.tif 000131
である。
【０３９９】
Ｖ１が増加させられるにつれて、ゲインが減少してもよく、同じ音圧レベルを得るために、スピーカがより高い振幅で駆動されてもよい。しかしながら、Ｖ１を増加させることは、複素極に向かってｐ１伝達関数における複素零点を移動させる便益を有してもよい。Ｖ１→∞、α→１である、限定的な場合においては、極零点相殺および平坦応答がある。したがって、Ｖ１を増加させることには、ｐ１の伝達関数における共振およびノッチの両方を低減し、ωｎに向かってｐ２極を移動させるという便益があってもよく、ｐ２／ｐ１伝達関数を計算する時の測定誤差に対する低い感受性をもたらす。
【０４００】
図１０４は、以下の式のグラフ表示である。
【０４０１】
【数１２２】
0005634269.tif 000132
図１０５は、以下の式のグラフ表示である。
【０４０２】
【数１２３】
0005634269.tif 000133
（エイリアシング）
比較的高い周波数は、関心の周波数まで下方にエイリアシングしてもよく、エイリアシングされた周波数は、以下のように表されてもよく、
【０４０３】
【数１２４】
0005634269.tif 000134
式中、ｆｓはサンプリング周波数であり、ｆｎは雑音源の周波数であり、ｎは正の整数であり、ｆは雑音源のエイリアシングされた周波数である。
【０４０４】
復調ルーチンは、復調の特定の周波数を除いて、効果的に雑音を除去してもよい。サンプル周波数が復調周波数の固定倍数となるように動的に設定される場合は、復調周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音の周波数が、その基本周波数の固定された一組の高調波であってもよい。
【０４０５】
例えば、サンプリング周波数が復調周波数の８倍である場合は、その周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音周波数は、以下の通りであり、
【０４０６】
【数１２５】
0005634269.tif 000135
式中、β＝
【０４０７】
【数１２６】
0005634269.tif 000136
＝８である。β＝１６に対して、以下の級数が生じる。
【０４０８】
【数１２７】
0005634269.tif 000137
（性能）
（温度に対する感受性）
温度に対する感受性は、ゲイン変化および雑音変化に分けられてもよい。温度がｄＴの因数だけ外れている場合、結果として生じるゲイン誤差は、以下の式となってもよい。
【０４０９】
【数１２８】
0005634269.tif 000138
したがって、同じ温度が両方の正弦波掃引に使用される場合、温度測定の誤差は、システムに対するゲイン変化のように見える場合がある。
【０４１０】
【数１２９】
0005634269.tif 000139
したがって、１°Ｋの温度誤差については、結果として生じる体積誤差は、２９８°Ｋで０．３％であってもよい。この誤差は、温度センサの誤差、および、センサ温度と体積センサアセンブリ１４８内の空気の温度との間の差の両方を含んでもよい。
【０４１１】
しかしながら、測定は、温度測定の雑音の影響をより受けやすい場合がある。微分正弦波掃引中の温度変化は、ゲイン変化よりもむしろオフセットのように見える誤差をもたらす場合がある。
【０４１２】
【数１３０】
0005634269.tif 000140
したがって、２回の測定正弦波掃引中に測定値が０．１Ｋだけ変動する場合、差異は、０．０１２ｕＬであってもよい。したがって、（図１０７に示されるように）各正弦波掃引に対する別個の温度測定を行うよりもむしろ、各送達に対する一貫した温度推定値を使用するほうが有効であってもよい。
【０４１３】
ＬＭ７３温度センサは、＋／−１℃の公表精度および０．０３Ｃの分解能を有してもよい。さらに、ＬＭ７３温度センサは、（図１０８に示されるように）安定するのに約５回の正弦波掃引を要する、約０．３℃の始動の過渡を一貫して有するように思われる。
【０４１４】
上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、注入可能な流体の離散送達を提供するため、上記の注入ポンプアセンブリは、（図１０９に示される方式で）離散領域において全体がモデル化されてもよく、これは以下の式に要約されてもよい。
【０４１５】
【数１３１】
0005634269.tif 000141
離散時間ＰＩ調節器は、以下の式に従って機能してもよい。
【０４１６】
【数１３２】
0005634269.tif 000142
上記で説明されるＡＶＳシステムは、固定体積１５００および可変体積１５０２における音響応答をスピーカ駆動入力と比較し、可変体積１５０２の体積を抽出することによって、稼働する。そのようなものとして、これらの別個の体積の各々と接触しているマイクロホン（例えば、マイクロホン６２６、６３０）がある。使い捨て筐体アセンブリ１１４の有無を検出するために、より全体的な方式で、可変体積マイクロホン６３０の応答も使用されてもよい。具体的には、使い捨て筐体アセンブリ１１４が可変体積１５０２に取り付けられていない（すなわち、近接して配置されていない）場合、スピーカ駆動入力に対する音響応答が、実質的に全く感知されないはずである。しかしながら、固定体積１５００の応答は、依然としてスピーカ入力に関係したままとなるはずである。したがって、単に、両方のマイクロホンが音響応答を示すことを確認にすることによって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられているかどうかを決定するために、マイクロホンデータが使用されてもよい。マイクロホン６２６（すなわち、固定体積１５００に近接して配置されたマイクロホン）が音響応答を示し、マイクロホン６３０（すなわち、可変体積１５０２に近接して配置されたマイクロホン）が音響応答を示さない場合は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能な筐体アセンブリ１０２に取り付けられていないことが合理的に断定されてもよい。可変体積マイクロホン６３０の故障は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられていない時に予期されるマイクロホン応答からほぼ区別ができない範囲中央の測定値をもたらす場合があるので、可変体積マイクロホン６３０の故障は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられていないことも示すと考えられてもよいことに留意されたい。
【０４１７】
以下の論議について、以下の名称が使用されてもよい。
【０４１８】
【表６】
0005634269.tif 000143
各周波数応答計算において採用される復調ルーチンの一部として、固定体積マイクロホン６２６および可変体積マイクロホン６３０の両方の最小および最大測定値が計算されてもよい。これらの最大値と最小値との合計は、以下のように、マイクロホン６２６およびマイクロホン６３０の両方について、（上記で論議されるような）正弦波掃引全体にわたって計算されてもよい。
【０４１９】
【数１３３】
0005634269.tif 000144
【０４２０】
【数１３４】
0005634269.tif 000145
これら２つの総和の間の差は、以下のように簡略化されてもよく、
【０４２１】
【数１３５】
0005634269.tif 000146
式中、δは、正弦波掃引の平均最小／最大差（これは次いで、閾値と比較される）を得るために、正弦波掃引の数で割られてもよく、閾値は、計算効率のために、同等にＮを掛けられてもよい。したがって、基本的な利用可能検出アルゴリズムは、以下のように規定されてもよい。
【０４２２】
【数１３６】
0005634269.tif 000147
最大／最小差が閾値よりも大きいという追加条件は、故障したスピーカが受信された音響応答の原因ではないことを確認するために行われるチェックである。このアルゴリズムは、任意の正弦波掃引について反復されてもよく、したがって、例えば、多くても２回の連続掃引以内に、使い捨て筐体アセンブリ１１４の脱離が感知される（すなわち、進行中の正弦波掃引の後半に使い捨て筐体アセンブリ１１４が除去される、最悪の場合のシナリオで）ことを可能にする。
【０４２３】
上記のアルゴリズムに対する閾値化は、完全に数値的証拠に基づいてもよい。例えば、通常の最小／最大応答差の調査は、いずれの個別差も、５００ＡＤＣカウント未満ではないことを示してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能な筐体アセンブリ１０２から脱離されている間に調査される全てのデータは、十分に５００ＡＤＣカウント未満であるものとして、全ての最小／最大応答差を示してもよい。したがって、δの閾値は、Ｔ＝５００に設定されてもよい。
【０４２４】
体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）内で利用されるものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された化学物質の分量を制御するために、過程制御環境内で使用されてもよい。あるいは、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された原料の分量を制御するために、飲料分注システム内で使用されてもよい。
【０４２５】
体積センサアセンブリ１４８は、共振器としてポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）を利用するものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎない。例えば、固体塊（図示せず）が、ポートアセンブリ６２４内で浮遊させられてもよく、かつ体積センサアセンブリ１４８に対する共振器として機能してもよい。具体的には、共振器用の塊（図示せず）は、ポートアセンブリ６２４にまたがるダイヤフラム（図示せず）上で浮遊させられてもよい。あるいは、ダイヤフラム自体（図示せず）が、共振器用の塊の役割を果たしてもよい。体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、可変体積１５０２の体積の関数であってもよい。したがって、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を測定することができれば、可変体積１５０２の体積が計算されてもよい。
【０４２６】
体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、多数の異なる方法で測定されてもよい。例えば、時間変動力が、ダイヤフラム（図示せず）に適用されてもよく、力とダイヤフラム（図示せず）の運動との間の関係が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用されてもよい。あるいは、塊（図示せず）が摂動を受け、次いで、振動させられてもよい。次いで、塊（図示せず）の非強制的運動が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を計算するために使用されてもよい。
【０４２７】
共振塊（図示せず）に適用される力は、種々の方法で達成されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・スピーカアセンブリ６２２が、固定体積１５００内で時間変動圧力を生成してもよい。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する圧電材料であってもよい。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する音声コイルであってもよい。
【０４２８】
共振塊に適用される力は、種々の方法で測定されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・固定体積中の圧力を測定する。
・共振塊（図示せず）が、圧電材料であってもよい。
・ひずみゲージが、ダイヤフラム（図示せず）、または共振塊（図示せず）を支持する他の構造部材に接続されてもよい。
【０４２９】
同様に、共振塊（図示せず）の変位は、可変体積中の圧力を測定することによって測定されるか、または種々の方法で直接測定されてもよく、その例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・圧電センサを介する。
・体積センサを介する。
・光学センサを介する。
・ホール効果センサを介する。
・電位差計（時間変動インピーダンス）センサを介する。
・誘導型センサを介する。
・線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）を介する。
【０４３０】
さらに、共振塊（図示せず）は、力型センサまたは変位型センサのいずれか一方と一体であってもよい（すなわち、共振塊（図示せず）は、圧電材料でできていてもよい）。
【０４３１】
力の適用および変位の測定は、単一デバイスによって達成されてもよい。例えば、圧電材料が共振塊（図示せず）に使用されてもよく、時間変動力を生成するように、時間変動電圧／電流が圧電材料に印加されてもよい。圧電材料に印加される、結果として生じる電圧／電流が、測定されてもよく、２つの間の伝達関数が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用されてもよい。
【０４３２】
上記で論議されるように、体積センサアセンブリ１４８の共振周波数は、掃引正弦波系識別を使用して推定されてもよい。具体的には、上記のモデル適合は、ポートアセンブリの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にしてもよく、それは次いで、送達体積を決定するために使用されてもよい。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下のように表されてもよい。
【０４３３】
【数１３７】
0005634269.tif 000148
音速は温度とともに変動するため、温度効果を分離することが有用であってもよい。
【０４３４】
【数１３８】
0005634269.tif 000149
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表されてもよく、
【０４３５】
【数１３９】
0005634269.tif 000150
式中、ｃは較正定数
【０４３６】
【数１４０】
0005634269.tif 000151
である。
【０４３７】
次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、この計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を、目標体積（すなわち、ユーザに送達されるはずだった流体の分量を表す）と比較してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、３０分毎に、ユーザに注入可能な流体の０．１００単位基本用量を送達するものであったと仮定する。さらに、そのような送達を達成すると、体積センサアセンブリ１４８が、０．０９５単位の注入可能な流体の計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を示すと仮定する。
【０４３８】
体積Ｖ２を計算する時に、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ６２０内の流体の用量を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ６２０内の流体の用量を決定してもよく、これら２つの測定値の差は、体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積）を示す。したがって、Ｖ２は示差測定値である。
【０４３９】
Ｖ２は、可変体積チャンバの中のダイヤフラム上の全空隙であってもよい。患者への実際の流体送達は、チャンバが満杯であった時から、測定弁が開放されてチャンバが空にされた後までの、Ｖ２における差であってもよい。Ｖ２は、直接的に送達体積でなくてもよい。例えば、空気体積が測定されてもよく、一連の示差測定値が取られてもよい。閉塞については、空状態の測定値が取られてもよく、チャンバが充填され、満杯状態の測定値が取られてもよく、次いで、出口弁が開いた後の最終の測定値が得られてもよい。したがって、第１の測定値と第２の測定値との間の差は、送出された量であってもよく、第２の測定値と第３の測定値との間の差は、患者に送達された量である。
【０４４０】
したがって、電気制御アセンブリ１１０は、送達された注入可能な流体が、求められたものより少ない０．００５単位であることを決定してもよい。この決定に応じて、電気制御アセンブリ１１０は、任意の追加の必要用量が送出されてもよいように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。あるいは、電気制御アセンブリ１１０は、追加用量が次の用量とともに分注されてもよいように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。したがって、注入可能な流体の次の０．１００単位用量の投与中に、目標と送達された量との間の差に基づいて、ポンプに対する出力コマンドが修正されてもよい。
【０４４１】
図１１０も参照すると、以前に投与された注入可能な流体の分量に少なくとも部分的に基づいて、現在注入されている注入可能な流体の分量を制御するための制御システムの１つの特定の実装が示されている。具体的に、そして、上記の実施例を続けると、例示目的で、電気制御アセンブリ１１０が、ユーザへの注入可能な流体の０．１００単位用量の送達を要求すると仮定する。したがって、電気制御アセンブリ１１０は、体積コントローラ１６０２に、目標示差体積信号１６００（形状記憶アクチュエータ１１２のサイクルにつき、注入可能な流体の０．０１０単位の部分的基礎用量を同定する）を提供してもよい。したがって、この特定の実施例では、形状記憶アクチュエータ１１２は、注入可能な流体の０．１００単位の所望の基礎用量を達成するために、１０回循環させられる必要があってもよい（すなわち、１０サイクル×０．０１０単位＝０．１００単位）。次に、体積コントローラ１６０２は、ＳＭＡ（すなわち、形状記憶アクチュエータ）コントローラ１６０８に「オンタイム」信号１６０６を提供してもよい。また、バッテリ電圧信号１６１０もＳＭＡコントローラ１６０８に提供される。
【０４４２】
具体的には、形状記憶アクチュエータ１１２は、形状記憶アクチュエータ１１２に適用される熱エネルギーの量（例えば、ジュール）を変動させることによって、制御されてもよい。したがって、バッテリ６０６の電圧レベルが低減された場合、形状記憶アクチュエータ１１２に適用されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって低減されてもよい。逆に、バッテリ６０６の電圧レベルが増加さられた場合、形状記憶アクチュエータ１１２に適用されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって増加さられてもよい。したがって、（バッテリ電圧信号１６１０を介して）バッテリ６０６の電圧レベルを監視することによって、バッテリ電圧レベルにかかわらず、適切な分量の熱エネルギーが形状記憶アクチュエータ１１２に適用されることを確実にするために、形状記憶アクチュエータ１１２に適用される信号の種類が変動させられてもよい。
【０４４３】
ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に適用する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を決定してもよい。ＳＭＡ駆動信号１６１２の一例は、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅が形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク長さを本質的に制御し、ＳＭＡ駆動信号１６１２の負荷サイクルが形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク速度を本質的に制御する、一連のバイナリパルスであってもよい。さらに、ＳＭＡ駆動信号１６１２が示差体積（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の各サイクル中に注入される体積）を示すため、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２の複数のサイクル中に注入される注入可能な流体の総分量を示してもよい、体積信号１６１６を生成するために、離散時間積分器１６１４によって積分されてもよい。例えば、（上記で論議されるように）０．１００単位の注入可能な流体を注入するために、（１サイクルにつき０．０１０単位で）形状記憶アクチュエータ１１２の１０サイクルを要してもよいため、離散時間積分器１６１４は、これらの１０サイクルにわたってＳＭＡ駆動信号１６１２を積分して、（体積信号１６１６によって表されるような）注入可能な流体の注入された総分量を決定してもよい。
【０４４４】
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、例えば、１サイクルにわたって、ポンプアセンブリ１０６を作動させ、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填をもたらしてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（上記で論議されるように）体積センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の第１の測定を行ってもよい。さらに、上記で論議されるように、測定弁アセンブリ６１０が後に通電され、体積センサチャンバ６２０内の流体の全てまたは一部分をユーザに送達させてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（上記で説明されるように）体積センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の測定を行い、Ｖ２（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の現在のサイクル中にユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積）を決定するために、これら２つの測定値を使用してもよい。一旦、決定されると、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）は、前に受容した目標示差体積との比較のために、体積コントローラ１６０２に提供（すなわち、フィードバック）されてもよい。
【０４４５】
示差目標体積が０．０１０単位の注入可能な流体であった、上記の実施例を続けると、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）が、ユーザに送達されたものとして０．００９単位の注入可能な流体を同定すると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００は、次の示差目標体積を０．０１１単位まで増加させて、前の０．００１単位貯蔵を相殺してもよい。したがって、上記で論議されるように、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅および／または負荷サイクルは、ユーザに注入可能な流体の次の基礎用量を送達する時に増加させられてもよい。この過程は、（上記で論議されるように）形状記憶アクチュエータ１１２の残りの９サイクルにわたって反復されてもよく、離散時間積分器１６１４は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を規定してもよい、ＳＭＡ駆動信号１６１２を（体積信号１６１６を生成するために）積分してもよい。
【０４４６】
図１１１も参照すると、体積コントローラ１６０２の１つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、体積コントローラ１６０２は、ＰＩ（比例積分器）コントローラ１６５０を含んでもよい。体積コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関する初期「推定」を設定するためのフィードフォワードコントローラ１６５２を含んでもよい。例えば、目標示差体積信号１６００が、形状記憶アクチュエータ１１２の１サイクルにつき注入可能な流体の０．０１０単位の部分基礎用量を同定する、上記で説明される状況について、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を規定してもよい。フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、目標示差体積信号１６００に少なくとも部分的に基づいている、初期「オンタイム」を規定する、参照テーブルを含んでもよい。体積コントローラ１６０２はさらに、目標示差体積信号１６００を積分するための離散時間積分器１６５４と、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）を積分するための離散時間積分器１６５６とを含んでもよい。
【０４４７】
図１１２も参照すると、フィードフォワードコントローラ１６５２の１つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、フィードフォワードコントローラ１６５２は、一定値信号１６５８を規定してもよく、かつ増幅器１６６０（例えば、統一ゲイン増幅器）を含んでもよく、その出力は、加算ノード１６６２において一定値信号１６５８と合計されてもよい。結果として生じる合計信号（すなわち、信号１６６４）は、例えば、参照テーブル１６６６に、入力信号として提供されてもよく、それは、フィードフォワードコントローラ１６５２の出力信号を生成するように処理されてもよい。
【０４４８】
上記で論議されるように、ポンプアセンブリ１０６は、形状記憶アクチュエータ１１２によって制御されてもよい。さらに、上記で論議されるように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を決定してもよい。
【０４４９】
図１１３−１１４も参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の１つの特定の実装が示されている。上記で論議されるように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０に応答してもよく、形状記憶アクチュエータ１１２にＳＭＡ駆動信号１６１２を提供してもよい。ＳＭＡコントローラ１６０８は、フィードバックループ（単位装置遅延１７００を含む）を含んでもよく、その出力は、乗算器１７０２においてバッテリ電圧信号１６１０で乗じられてもよい。乗算器１７０２の出力は、例えば、統一ゲイン増幅器１７０４によって増幅されてもよい。増幅器１７０４の出力は、（「オンタイム」信号１６０６が印加される）加算ノード１７０６の負の入力に印加されてもよい。加算ノード１７０６の出力は、（例えば、統一ゲイン増幅器１７０８を介して）増幅されてもよい。ＳＭＡコントローラはまた、（体積コントローラ１６０２のフィードフォワードコントローラ１６５２と同様に、図１１２参照）ＳＭＡ駆動信号１６１２の初期値を提供するように、フィードフォワードコントローラ１７１０を含んでもよい。フィードフォワードコントローラ１７１０の出力は、ＳＭＡ駆動信号１６１２を形成するように、加算ノード１７１２において、増幅器１７０８の出力および増幅器１７０８の出力の積分表現（すなわち、信号１７１４）と合計されてもよい。
【０４５０】
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２への力の適用を達成する制御回路に提供されてもよい。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータに電流信号１７１８（バッテリ６０６から供給される）および／または固定信号１７２０を選択的に印加してもよい、切替アセンブリ１７１６に印加されてもよい。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、ＳＭＡ駆動信号１６１２によって規定される負荷サイクルを達成する方式で、切替アセンブリ１７１６を介したエネルギー（電流信号１７１８を介してバッテリ６０６から供給される）の適用を達成してもよい。単位装置遅延１７２２は、バッテリ電圧信号１６１０（ＳＭＡコントローラ１６０８に印加されてもよい）を形成するように、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号の遅延バージョンを生成してもよい。
【０４５１】
形状記憶アクチュエータ１１２に電力を印加する時、電圧は、固定時間量にわたって、ａ）未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルに、ｂ）調節された電圧を伴う固定負荷サイクルに、ｃ）測定された電流値に基づく可変負荷サイクルに、ｄ）測定された電圧値に基づく可変負荷サイクルに、およびｅ）測定された電圧値の二乗に基づく可変負荷サイクルに印加されてもよい。あるいは、電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって形状記憶アクチュエータ１１２に印加されてもよい。
【０４５２】
固定負荷サイクルに固定時間量にわたって未調節の電圧を印加する時、内部ループフィードバックが使用されてもよく、固定負荷サイクルに、かつ外部体積ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動されてもよい。
【０４５３】
固定負荷サイクルに固定時間量にわたって調節された電圧を印加する時、内部ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定負荷サイクルに、かつ外部体積ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動されてもよい。
【０４５４】
測定電流値に基づいて、可変定負荷サイクルに未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電流が測定されてもよく、正しい平均電流を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０４５５】
測定電圧値に基づいて可変定負荷サイクルに、未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、正しい平均電圧を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０４５６】
測定された電圧値の二乗に基づいて可変定負荷サイクルに、未調節の電圧を印加する時、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、（形状記憶アクチュエータ１１２のインピーダンスに基づいて）形状記憶アクチュエータ１１２に所望レベルの電力を提供するために必要なレベルで、電圧の二乗を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整されてもよい。
【０４５７】
図１１４Ａ−１１４Ｂも参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の他の実装が示されている。具体的には、図１１４Ａは、スイッチアセンブリを開閉してもよいＰＷＭ信号を提供するように構成されてもよい、マイクロプロセッサおよび種々の制御ループを含んでもよい、電気回路図である。スイッチアセンブリは、形状記憶アクチュエータを通って流れることが可能になる電流を制御してもよい。バッテリは、形状記憶アクチュエータに電流を提供してもよい。さらに、１１４Ｂは、体積コントローラおよび内部形状記憶アクチュエータコントローラを示す。形状記憶アクチュエータコントローラは、ポンプにＰＷＭ信号を提供してもよく、それはバッテリ電圧に基づいて修正されてもよい。これは、固定オンタイムで発生してもよく、結果として、体積が体積センサアセンブリ１４８によって測定され、体積コントローラにフィードバックされてもよい。
【０４５８】
好ましい実施形態では、ほぼ一貫した電力を与えるように、測定されたバッテリ電圧に基づいて負荷サイクルを変動させる。負荷サイクルを調整して、より低いバッテリ電圧を補う。バッテリ電圧は、１）バッテリが放電されるにつれて、電圧がゆっくりと減少する、および２）バッテリに負荷を適用すると、内部インピーダンスがあるため、その電圧が徐々に低下する、といった２つの理由で変化してもよい。これは、任意のシステムで発生するものであり、負荷サイクルを調整し、したがって、より低い、または変動するバッテリ電圧を軽減することによって、これを補う。バッテリ電圧は、マイクロプロセッサによって測定されてもよい。他のシステムでは、１）電圧が調節されてもよく（安定した電圧で電圧を維持するように調節器を入れる）、２）フィードバックが他のもの（すなわち、必ずしもバッテリ電圧を測定するわけではない、モータの速度または位置）に基づいてもよい。
【０４５９】
形状記憶アクチュエータを制御するために、他の構成が利用されてもよい。例えば、Ａ）形状記憶アクチュエータは、未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて制御されてもよい。電圧が変動するにつれて、形状記憶アクチュエータの加熱の再現性が低減される。Ｂ）バッテリ電圧の変化を補う、調節された電圧の固定負荷サイクルが利用されてもよい。しかしながら、電圧を下方に調節することは、エネルギーにより、あまり効率的ではない。Ｃ）負荷サイクルは、電流の変化に基づいて変動させられてもよい（これは、より複雑な測定回路を必要としてもよい）。Ｄ）負荷サイクルは、測定された電圧に基づいて変動させられてもよい。Ｅ）負荷サイクルは、電流の二乗、または抵抗で割られた電圧の二乗に基づいて変動させられてもよい。Ｆ）電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって印加されてもよい（例えば、ホイートストンゲージ（図示せず）を使用して、インピーダンスを測定してもよい）。形状記憶アクチュエータのインピーダンスは、ひずみと相関があってもよい（すなわち、そのインピーダンスに基づいて、ＳＭＡがどれだけ移動するかと相関させてもよい）。
【０４６０】
図１１５を参照して、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、２つの別個かつ個別のマイクロプロセッサ、すなわち、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２を含んでもよい。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、上記で論議される機能（例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２を生成する）を果たしてもよく、（この実施例では）形状記憶アクチュエータ１１２、６３２（それぞれ）の機能性を制御する、中継／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６を制御してもよい。コマンドプロセッサ１８０２は、形状記憶アクチュエータ１１２、６３２に印加される電圧信号の状態（例えば、電圧レベル）に関して、信号調整器１８０８からフィードバックを受信してもよい。コマンドプロセッサ１８００は、中継／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６とは無関係に、中継／スイッチアセンブリ１８１０を制御してもよい。したがって、注入事象が所望される時に、注入事象が適正であることを、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方が同意しなければならず、両方がそれぞれの継電器／スイッチを作動させなければならない。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のいずれか一方が、それぞれの継電器／スイッチを作動させられなかった場合は、注入事象が発生しない。したがって、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２、ならびに発生しなければならない協調および同時発生を通して、注入ポンプアセンブリ１００の安全性が向上させられる。
【０４６１】
スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが送達するべきではない時に送達することを防止してもよく、また、コマンドプロセッサが送達しているはずである時に送達しなければ、警告してもよい。スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが間違ったスイッチを作動させた場合、またはコマンドプロセッサが過剰に長く電力を印加しようとした場合に、継電器／スイッチアセンブリを動作停止状態にしてもよい。
【０４６２】
スーパーバイザプロセッサは、どれだけ多くのインスリンが送達されるべきかについて、冗長的に計算を行ってもよい（すなわち、コマンドプロセッサの計算を二重にチェックする）。コマンドプロセッサは、送達スケジュールを決定してもよく、スーパーバイザプロセッサは、これらの計算を冗長的にチェックしてもよい。
【０４６３】
スーパーバイザはまた、ＲＡＭでプロファイル（送達プロファイル）を冗長的に保持してもよいため、コマンドプロセッサが正しい計算を行っていてもよいが、不良なＲＡＭがある場合は、コマンドに間違った結果を出させる。スーパーバイザは、例えば、二重にチェックするために、基礎プロファイルのローカルコピーを使用する。
【０４６４】
スーパーバイザは、ＡＶＳ測定を二重にチェックすることができ、ＡＶＳ計算を見て、安全性チェックを適用する。ＡＶＳ測定値が取られるたびに、二重にチェックを行う。
【０４６５】
図１１６も参照すると、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のうちの１つ以上は、注入ポンプアセンブリ１００の種々の部分に診断を行ってもよい。例えば、分圧器１８１２、１８１４は、例えば、形状記憶アクチュエータ１１２の遠位端において感知される、電圧（それぞれ、Ｖ１およびＶ２）を監視するように構成されてもよい。継電器／スイッチアセンブリ１８０４、１８１０に印加される信号を知った上で、電圧Ｖ１およびＶ２の値は、（例示的な診断表１８１６に示されるのと同様に）図１１６に示される回路の種々の構成要素に診断が行われることを可能にする。
【０４６６】
上記で論議されるように、図１１５−１１６に図示されるように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、複数のマイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２を含んでもよく、その各々は、注入可能な流体の用量の送達を達成するために、相互作用し、同時動作することが要求されてもよい。マイクロプロセッサが相互作用／同時動作できなかった場合は、注入可能な流体の用量の送達が失敗する場合があり、１つ以上のアラームが誘起されてもよく、したがって、注入ポンプアセンブリ１００の安全性および信頼性を向上させる。
【０４６７】
体積誤差を経時的に追跡する、マスタアラームが利用されてもよい。したがって、誤差の合計が大きくなりすぎれば、マスタアラームが起動され、システムに異常があるかもしれないことを示してもよい。したがって、マスタアラームは、行われている総体積比較および留意されている相違を示してもよい。マスタアラームを起動するために必要とされる相違の通常の値は、１．００ミリリットルであってもよい。マスタアラームは、漏洩様式における合計を監視してもよい（すなわち、不正確性が計画対象期間を有する）。
【０４６８】
図１１７Ａ−１１７Ｂも参照すると、注入可能な流体の用量の送達中の、複数のマイクロプロセッサ間のそのような相互作用の１つのそのような例示的実施例が示されている。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、最初に、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の諸許体積を決定してもよい１９００。次いで、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力要求」メッセージを提供してもよい１９０２。「ポンプ電力要求」メッセージを受信すると１９０４、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９０６（したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オン」メッセージを送信してもよい１９０８。「ポンプ電力オン」メッセージを受信すると１９１０、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電器／スイッチ１８０４に通電することによって）ポンプアセンブリ１０６を作動させてもよく１９１２、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、ポンプアセンブリ１０６の作動を監視してもよい１９１４。
【０４６９】
一旦、ポンプアセンブリ１０６の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０７が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９１４。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９１６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９１８、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９２０。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９２２、コマンドプロセッサ１８０２が、ポンプアセンブリ１０６によって送出された注入可能な流体の分量を測定してもよい１９２４。これは、体積センサチャンバ６２０内の現在の分量を測定し、それを上記で（ステップ１９００で）決定された分量と比較することによって、達成されてもよい。一旦、決定されると１９２４、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁開放電力要求」メッセージを提供してもよい１９２６。「弁開放電力要求」メッセージを受信すると１９２８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９３０（したがって、形状記憶アクチュエータ６３２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「弁開放電力オン」メッセージを送信してもよい１９３２。「弁開放電力オン」メッセージを受信すると１９３４、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電器／スイッチ１８０６に通電することによって）測定弁アセンブリ６１０を作動させてもよく１９３６、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、測定弁アセンブリ６１０の作動を監視してもよい１９３８。
【０４７０】
一旦、測定弁アセンブリ６１０の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい１９４０。「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９４４、コマンドプロセッサ１８０２に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい１９４６。
【０４７１】
「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４８、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁閉鎖電力要求」メッセージを提供してもよい１９５０。「弁閉鎖電力要求」メッセージを受信すると１９５２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９５４（したがって、形状記憶アクチュエータ６５２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オン」メッセージを送信してもよい１９５６。「電力オン」メッセージを受信すると１９５８、コマンドプロセッサ１８０２が、形状記憶アクチュエータ６５２に通電するように構成される、通電継電器／スイッチ（図示せず）作動させてもよく１９６０、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、形状記憶アクチュエータ６５２の作動を監視してもよい１９６２。
【０４７２】
上記で論議されるように（かつ、図２６Ａ、２６Ｂ、２７Ａ、２７Ｂ、および２８を一時的に参照して）、形状記憶アクチュエータ６５２が、電気接点６５４を使用して第１端に固着されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２の他方の端は、ブラケットアセンブリ６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放してもよい。そのようなものとして、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動されてもよい。一旦、測定弁アセンブリ６１０が起動されると、ブラケットアセンブリ６５６は、起動位置で弁アセンブリ６１０に手動で掛け金を掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定して、一旦、ブラケットアセンブリ６５６が弁アセンブリ６３４を解放すると、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になってもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になってもよい。
【０４７３】
一旦、形状記憶アクチュエータ６５２の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「電力オフ」メッセージを提供してもよい１９６４。「電力オフ」メッセージを受信すると１９６６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９６８、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オフ」メッセージを提供してもよい１９７０。「電力オフ」メッセージを受信すると１９７２、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量を決定してもよく、したがって、コマンドプロセッサ１８０２が、この測定された分量を、上記で（ステップ１９２４で）決定された分量と比較して、ユーザに送達された注入可能な流体の分量を決定することを可能にする１９７４。
【０４７４】
ユーザに送達された注入可能な流体の分量１９７４が、基礎／ボーラス注入事象に対して指定される注入可能な流体の分量より少ない場合は、（ループ１９７６を介して）上記の手順が反復されてもよい。
【０４７５】
図１１８を参照すると、注入可能な流体の用量のスケジューリング中の、プロセッサ１８００、１８０２間の相互作用の別の例示的実施例が示されている。コマンドプロセッサ１８０２は、（それぞれ）基礎スケジューリングメッセージまたはボーラス要求メッセージの受信について監視してもよい２０００、２００２。これらのメッセージのうちのいずれか一方を受信すると２０００、２００２、コマンドプロセッサ１８０２が、所望の送達体積を設定してもよく２００４、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達要求」メッセージを提供してもよい２００６。「送達要求」メッセージを受信すると２００８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２によって規定される２００４体積を検証してもよい２０１０。一旦、検証されると２０１０、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に「送達容認」メッセージを提供してもよい２０１２。「送達容認」メッセージを受信すると２０１４、コマンドプロセッサ１８０２は、コントローラ（例えば、上記で論議され、図１１０に示されるコントローラ）を更新し２０１６、注入可能な流体の基礎／ボーラス用量の送達を実行してもよい２０１８。コマンドプロセッサ１８０８は、（上記で論議され、かつ図１１７Ａ−１１７Ｂに示されるように）ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を監視し、更新してもよい２０２２。一旦、適切な分量の注入可能な流体がユーザに送達されると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達終了」メッセージを提供してもよい２０２４。「送達終了」メッセージを受信すると２０２６、スーパーバイザプロセッサ１８００が、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を更新してもよい２０２８。ユーザに送達された注入可能な流体の総分量２０１８が、上記で（ステップ２００４で）規定された分量より少ない場合は、（ループ２０３０を介して）上記で論議される注入過程が反復されてもよい。
【０４７６】
図１１９も参照すると、（上記で説明されるように）体積センサアセンブリ１４８を介した体積測定を達成しながら、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２が相互作用してもよい方式の実施例が示されている。
【０４７７】
具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８を初期化し２０５０、体積センサアセンブリ１４８からデータを収集し始めてもよく２０５２、その過程は、上記の正弦波掃引で利用される各周波数について反復されてもよい。データが特定の掃引周波数について収集されるたびに、データ点メッセージがコマンドプロセッサ１８０２から提供されてもよく２０５４、それは、スーパーバイザプロセッサ１８００によって受信されてもよい２０５６。
【０４７８】
一旦、正弦波掃引全体についてデータ収集２０５２が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、注入ポンプアセンブリ１００によって送達される注入可能な流体の体積を推定してもよい２０５８。コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に体積推定メッセージを提供してもよい２０６０。この体積推定メッセージを受信すると２０６２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、体積推定メッセージをチェック（すなわち、確認）してもよい２０６４。一旦、チェック（すなわち、確認）されると、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に検証メッセージを提供してもよい２０６６。一旦、スーパーバイザプロセッサ１８００から受信されると２０６８、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８によって送達された注入可能な流体の用量に対する測定状態を設定してもよい。
【０４７９】
上記で論議されるように、かつ図１１を一時的に参照すると、上記で論議される注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）の種々の実施形態は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されると、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリを遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、かつ注入ポンプアセンブリと通信することが可能であってもよい）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリなどを含んでもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが基礎およびボーラス送達事象をプログラムすることを可能にしてもよい。
【０４８０】
遠隔制御アセンブリ３００は、２つのプロセッサを含んでもよく、１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，  Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するために、無線通信に専念してもよい。遠隔制御アセンブリ内に含まれる第２のプロセッサ（ＡＲＭ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ  ＰＬＣ（Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍ）製造のＡＲＭ９２０ＴおよびＡＲＭ９２２Ｔを含んでもよいが、それらに限定されない）は、コマンドプロセッサであってもよく、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成するステップと関連する、データ処理タスクを行ってもよい。
【０４８１】
さらに、上記で論議されるように、電気制御アセンブリ８１６の一実施形態は、３つのマイクロプロセッサを含んでもよい。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために、無線通信に専念してもよい。２つの追加マイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）は、（上記で論議されるように）注入可能な流体の送達を達成してもよい。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の例は、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない。
【０４８２】
ＯＳは、優先度にかかわらず、次のタスクを実行することが可能になる前に、全てのタスクが完了するまで実行するという点で、非割り込み型スケジューリングシステムであってもよい。加えて、コンテキスト切替は行われてなくてもよい。タスクが実行を完了すると、実行が現在予定されている、最高優先度のタスクが、実行されてもよい。いずれのタスクも実行が予定されていなければ、ＯＳがプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）を低電力休止モードにしてもよく、次のタスクが予定されると、起動してもよい。ＯＳは、主要ループコードを管理するためだけに使用されてもよく、割り込みに基づいた機能性が影響されないままにしてもよい。
【０４８３】
ＯＳは、Ｃ＋＋言語を利用するように書かれてもよい。継承ならびに仮想関数は、タスクの容易な作成、スケジューリング、および管理を可能にする設計の重要な要素であってもよい。
【０４８４】
ＯＳ基礎構造の根底には、システム時間を追跡する能力があってもよく、プロセッサを低電力モード（ＬＰＭ、休止モードとしても知られている）にする能力を制御する。この機能性は、全てのシステムクロックの制御および構成とともに、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスによってカプセル化されてもよい。
【０４８５】
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、プロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）をＬＰＭにしてエネルギー消費を低減する機能性を含有してもよい。ＬＰＭである間、低速リアルタイムクロックが実行され続けてもよい一方で、ＣＰＵコアおよびほとんどの周辺機器を実行する、高速システムクロックが無効にされてもよい。
【０４８６】
プロセッサをＬＰＭにすることは常に、提供されたＳｙｓＣｌｏｃｋｓによって行われてもよい。この機能は、ＬＰＭになる時、またはＬＰＭではなくなる時はいつでも一貫性をもたらす、全ての必要な電力低下および電力増加シーケンスを含有してもよい。ＬＰＭからの復帰は、低速クロックに基づく割り込みによって開始されてもよい。
【０４８７】
ＯＳは、秒数、ミリ秒数、および時刻といった、３つの時間の局面を追跡してもよい。秒数に関して、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサがリセットから脱する時に始めて、秒をカウントしてもよい。秒数カウンタは、低速システムクロックに基づいてもよく、したがって、プロセッサがＬＰＭであるか、または全電力であるかどうかにかかわらず、増分してもよい。結果として、これが、プロセッサが休止から復帰して、以前に予定されたタスクを実行する境界である。タスクが、割り込み処理ルーチン（ＩＳＲ）の直後に実行される予定であれば、ＩＳＲが、終了時にプロセッサをＬＰＭから復帰させてもよく、タスクが即座に実行されてもよい。ミリ秒数に関して、電力オンになってから秒数をカウントすることに加えて、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサが全電力モードである間にミリ秒数もカウントしてもよい。高速クロックがＬＰＭ中に停止させられるため、ミリ秒カウンタは増分しなくてもよい。したがって、タスクがミリ秒数に基づいて実行される予定である時はいつでも、プロセッサがＬＰＭにならなくてもよい。時刻に関して、時刻は、特定の時点以来の秒数（例えば、２００４年１月１日以来の秒）として、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓ内で表されてもよい。
【０４８８】
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、コマンドおよびスーパーバイザプロジェクトコードベースの全体を通して使用される、有用な機能性を提供してもよい。コード遅延は、ハードウェアが定着すること、またはアクションが完了することを可能にするために必要であってもよい。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、秒数に基づく遅延、またはミリ秒数に基づく遅延といった、２つの形態の遅延を提供してもよい。遅延が使用されると、プロセッサは、現在のコード経路を続ける前に所望の時間が経過するまで、単純に待ってもよい。この時間の間、ＩＳＲのみが実行されてもよい。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、必要な機能性の全てを提供して、現在の時刻を設定または回収してもよい。
【０４８９】
「タスク」という言葉は、より複雑なスケジューリングシステムと関連してもよい。したがって、ＯＳ内で、タスクは、マネージド関数（Ｍａｎａｇｅｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ）によって表され、かつマネージド関数と呼ばれてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃクラスは、所望の機能性を管理し、予定に入れるために必要な制御要素および機能性の全てを提供する、抽象型ベースクラスであってもよい。
【０４９０】
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃベースクラスは、５つの制御要素を有してもよく、２つがスケジューリング操作要素関数であり、１つがマネージド機能性を含有してもよい、純粋仮想実行機能である。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ制御要素の全ては、導出クラスから隠されてもよく、作成中に導出クラスによって直接設定されるのみであってもよく、したがって、使用を簡略化し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の安全性を向上させる。
【０４９１】
関数ＩＤは、作成時に設定されてもよく、決して変更されなくてもよい。全ての関数ＩＤは、単一の．ｈファイル内で規定されてもよく、ベースＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃコンストラクタは、同じＩＤが２つ以上のマネージド関数に使用されてはならないことを強力に履行してもよい。ＩＤはまた、割り当てられた関数ＩＤに基づいて（他の関数に対する）関数の優先度を規定してもよく、より高い優先度の関数は、より低い関数ＩＤを割り当てられる。実行が現在予定されている、最高優先度のタスクは、より低い優先度のタスクの前に実行されてもよい。
【０４９２】
全ての他の制御要素は、実行されるべきである時、および（実行時に）以前に設定された時間量で関数が再び予定に入れられるべきであれば、関数の現在の予定された状態を表すために使用されてもよい。これらの制御および状態の操作は、周知のメンバー関数のみを通してであるが、可能になってもよい（したがって、全ての設定に安全性制御を履行する）。
【０４９３】
マネージド関数のスケジューリングを制御するために、設定開始および設定反復関数が使用されてもよい。これらのメンバー関数の各々は、反復設定を構成または無効化する、ならびに、マネージド関数が秒数、ミリ秒数、または時刻によって予定に入れられる、非アクティブ状態であるかどうかを制御する能力を可能にする、単純インターフェースであってもよい。
【０４９４】
継承を通して、導出クラスを作成し、スケジューリング制御を受ける必要があるコードを含有する純粋仮想「実行」関数を規定することによって、マネージド関数の作成が行われてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃベースクラスコンストラクタは、関数の一意のＩＤに基づいてもよいが、始動時にデフォルト制御値を設定するためにも使用されてもよい。
【０４９５】
例えば、始動してから３０秒後、かつその後１５秒ごとに実行される関数を作成するために、所望のコードが仮想実行関数に入れられ、３０秒の開始時間である、秒数状態によって予定に入れられる関数ＩＤ、および１５秒の反復設定が、コンストラクタに提供される。
【０４９６】
以下は、マネージド関数の作成に関する、例示的なコードの実施例である。この特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の起動後１秒で初めて実行し、その後１０秒ごとに実行することが予定される、「ハートビート」関数が作成される。
【０４９７】
【化５】
0005634269.tif 000152
【０４９８】
マネージド関数の実際の実行は、スリープマネージャークラスによって制御され、実施されてもよい。スリープマネージャーは、マネージド関数の実際の優先順位リストを含有してもよい。この関数の優先順位リストは、マネージド関数作成過程によって自動的にデータ投入されてもよく、各関数が適正に作成され、一意のＩＤを有することを確実にしてもよい。
【０４９９】
スリープマネージャークラスの主要な役割は、「管理」関数を、プロセッサの主要ループから、および／または永久ｗｈｉｌｅループから繰り返し呼び出させることである。管理の各呼出し時に、スリープマネージャーは、スリープマネージャーが全ての予定された関数を使い果たすまで実行されることが予定される、全ての関数を実行し、その時に、スリープマネージャーは、プロセッサをＬＰＭにしてもよい。一旦、プロセッサがＬＰＭから復帰すると、プロセッサが再びＬＰＭになる準備ができるまで、管理関数が再入力されてもよい（この過程は、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい）。
【０５００】
プロセッサが長期間にわたって（例えば、アナログ／デジタル変換がサンプリングされている間）全電力モードで保たれなければならない場合、スリープマネージャーは、ＬＰＭになることを無効にする機能性を提供してもよい。ＬＰＭが無効になっている間、管理関数は、引き続き、予定されたタスクを検索してもよい。
【０５０１】
スリープマネージャーはまた、スケジューリングを操作し、関数の一意のＩＤの使用を通して任意のマネージド関数の設定を反復する、インターフェースを提供してもよく、それは、所望のＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃオブジェクトへの直接アクセス、またはそれの不必要な知識がなくても、コードの任意のセクションが、任意の必要なスケジューリングを行うことを可能にしてもよい。
【０５０２】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００、および遠隔制御アセンブリ３００の各々の内側に含まれる無線回路が、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間の無線通信を達成してもよい。内部８０５１マイクロコントローラを伴う、２．４ＧＨｚ無線通信チップ（例えば、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＣＣ２５１０無線送受信機）が、無線通信に使用されてもよい。
【０５０３】
無線リンクは、リンク利用可能性、待ち時間、およびエネルギーといった、３つのオブジェクトのバランスを保ってもよい。
【０５０４】
リンク利用可能性に関して、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を制御するための一次手段を提供してもよく、遠隔制御アセンブリ３００のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、ユーザに詳細なフィードバックを提供してもよい。待ち時間に関して、通信システムは、遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に（その逆も同様）にデータを送達する、少ない待ち時間を提供するように設計されてもよい。エネルギーに関して、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方が、無線通信のための最大エネルギー消費を有してもよい。
【０５０５】
無線リンクは、半二重通信をサポートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、全ての通信を開始する、無線リンクのマスタであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、通信に応答するだけであってもよく、決して通信を開始しなくてもよい。そのような無線通信システムの使用は、強化したセキュリティ、簡略化された設計（例えば、航空機利用のため）、および無線リンクの協調制御といった、種々の便益を提供してもよい。
【０５０６】
図１２０Ａも参照すると、上記で議論される、無線通信システムの種々のソフトウェア層の１つの例示的実施例が示されている。
【０５０７】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内に含まれる無線プロセッサは、ＳＰＩポートと２．４ＧＨｚ無線リンクとの間（その逆も同様）で、メッセージングパケットを転送してもよい。無線は、常にＳＰＩスレーブであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で、無線プロセッサ（ＰＲＰ）１８１８（図１１５−１１６参照）は、上流にあるＳＰＩポート上で２つの追加ノードを使用可能にしてもよい（すなわち、コマンドプロセッサ１８００およびスーパーバイザプロセッサ１８０２）。いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリ３００上で、無線プロセッサ（ＣＲＰ）は、上流または下流のいずれか一方にあってもよいＳＰＩポート上で２つの追加ノードを使用可能にしてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、上記の遠隔制御プロセッサ（ＵＩ）および連続グルコースエンジン（ＣＧＥ）である。
【０５０８】
メッセージングシステムは、ネットワーク中の種々のノード間で、メッセージの通信を可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサ、および、例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００は、２つのシステム無線上でモード切替のいくらかを構成し、開始するために、メッセージングシステムを使用してもよい。それはまた、ネットワーク中の他のノードに無線およびリンク状態情報を伝えるために、無線によって使用されてもよい。
【０５０９】
遠隔制御アセンブリ３００の無線が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００からチャネル統計を収集すること、または、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線のマスタチャネルリストを更新することを希望すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線がシステムメッセージを使用してもよい。新しい更新されたリストを発効させるための同期化は、タイミングの不確定性を除去するために、ハートビートメッセージでフラグを使用してもよい。
【０５１０】
無線通信システムは、メッセージングソフトウェアと互換性があるように、Ｃ＋＋で書かれてもよい。各無線ノードに対処するために、４バイト無線シリアル番号が使用されてもよい。装置「可読」シリアル番号列と無線シリアル番号との間で１対１の翻訳を提供するために、ハッシュテーブルが使用されてもよい。ハッシュテーブルは、同様の可読シリアル番号を伴うポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）またはコントローラが、一意の論理アドレスを有する可能性が高いように、よりランダム化した８ビット論理アドレスを提供してもよい。無線シリアル番号は、各々が無線プロトコルにおいて有する一位の役割により、（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）とコントローラとの間で一意である必要がなくてもよい。
【０５１１】
遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号は、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号のみを含んでもよいＲＦペアリング要求メッセージを除いて、全ての無線パケットに含まれてもよく、したがって、それがペアリングされる遠隔制御アセンブリ／注入ポンプアセンブリとしか発生しないことを確実にする。ＣＣ２５１０は、１バイト論理ノードアドレスをサポートしてもよく、受信パケットをフィルタにかけるレベルを提供するために、論理ノードアドレスとして無線シリアル番号の１バイトを使用することが有利であってもよい。
【０５１２】
基板上の他のシステムによる、遠隔制御アセンブリ３００の基板上の雑音干渉を防止するために、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号が、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサによって使用されてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏがアサートされると、遠隔制御アセンブリ３００の無線アプリケーションが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線にメッセージを送信して、所定の期間にわたって無線休眠（Ｒａｄｉｏ  Ｑｕｉｅｔ）モードをアサートしてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴は、遠隔制御アセンブリ３００のＰＣ基板上で測定される雑音干渉レベルに基づいて、必要とされなくてもよい。この期間中、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で１００ｍｓにわたって休止モード２のままであってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号がアサート停止された、または最大期間が満了した時に、休止モード２から脱してもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、事象をアサートする必要がある前に、少なくとも１つの無線通信の間隔で、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏをアサートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、この休眠期間中に通信がシャットダウンされることを、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に通知してもよい。周期的無線リンクプロトコルは、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏが必要とされない限りＱｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴を収容する、状態ビット／バイトを有してもよい。
【０５１３】
無線ソフトウェアは、同じプロセッサ上でメッセージングシステムおよび無線ブートローダと一体化してもよく、スループット試験を使用して検証されてもよい。無線ソフトウェアは、全て同じプロセッサ（例えば、ＴＩ  ＣＣ２５１０）上で、メッセージングシステム、ＤＭＡを使用するＳＰＩドライバ、および無線ブートローダと一体化してもよい。
【０５１４】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、３日でわずか３２ｍＡｈを消費するように構成されてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、３日でわずか２５ｍＡｈを消費するように構成されてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。
【０５１５】
通信を再獲得する最大時間は、接続要求モードおよび獲得モードを含んで、≦６．１秒であってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、電力を節約し、ユーザにとっての待ち時間を最小限化するために、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモード設定を有利に使用してもよい。獲得モードになる、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間の違いは、通信が最大待ち時間内に復旧されてもよいことを確実にするのに十分頻繁に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が獲得モードになる必要があることであってもよい。しかしながら、遠隔制御アセンブリ３００は、低速ハートビートモードであり、ハートビートが失われた時に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００とともに獲得モードになる頻度を変化させてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線には、ユーザＧＵＩ相互作用の知識があってもよいが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００にはなくてもよい。
【０５１６】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、両方の無線に対するハートビート期間を設定してもよい。期間は、活動に応じて電力およびリンク待ち時間を最適化するために、選択可能であってもよい。所望のハートビート期間は、遠隔制御アセンブリ３００の無線から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線へと、各ハートビートにおいて伝達されてもよい。これは、どのモードになるかを決定する他の条件により、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のハートビート速度を独占的に確立しない場合がある。高速ハートビートモードである時、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットを送信または受信することが可能であれば、ハートビート期間を２０ｍｓに設定してもよく、したがって、データが活発に交換されている時に、少ない待ち時間の通信を提供する。
【０５１７】
高速ハートビートモードである時、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットが無線上で両方向性に最後に交換されてから４つのハートビート後に、ハートビート期間を６０ｍｓに設定してもよい。パケットが送信または受信された後に、無線ハートビート期間を短く保つことにより、任意のデータ応答パケットも、少ないリンク待ち時間を使用して提供されてもよいことを確実にする。低速ハートビートモードである時、ハートビート速度は、それぞれ、オンラインまたはオフライン状態に応じて、２．００秒または６．００秒であってもよい。
【０５１８】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって設定されるハートビート速度を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・接続モード
・獲得モード（所望のペアリングされた注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含む）
・同期モード−高速ハートビート
・同期モード−低速ハートビート
・ＲＦオフモード
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・接続モード
・ＲＦオフモード
無線は、ローカル無線シリアル番号を得るために、システムメッセージを使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００上で、無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからシリアル番号を得てもよい。無線は、ペアリング無線シリアル番号を記憶するために、システムメッセージを使用してもよい。
【０５１９】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、以下の状態が変化した時はいつでも、遠隔制御アセンブリ３００およびコマンドプロセッサ１８０２のＵＩプロセッサに、メッセージングシステムを使用して状態メッセージを発行してもよい。
・高速オンライン：接続成功
・高速オンライン：獲得モードから高速ハートビートモードへの変更
・低速オンライン：高速ハートビートから低速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：ハートビート交換の不足による、検索同期モードへの自動変更
・高速オンライン：低速ハートビートから高速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：帯域幅が同期モードで１０％以下に下がる
・オンライン：帯域幅が検索同期モードで１０％以上に上昇する
・オフライン：ＲＦオフモードへの変更要求の成功
無線構成メッセージは、無線再試行の数を構成するために使用されてもよい。このメッセージは、メッセージングシステム上で送信されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方に、このコマンドを送信して、これらの無線設定を構成する。
【０５２０】
無線構成メッセージには、２つのパラメータ、すなわち、ＲＦ再試行の数（例えば、値は０から１０であってもよい）、および無線オフラインパラメータ（例えば、値は帯域幅の割合で１から１００であってもよい）があってもよい。
【０５２１】
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方の無線アプリケーションは、メッセージングシステムがＲＦ再試行の数および無線オフラインパラメータを構成することを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。
【０５２２】
以下のパラメータが、無線ハードウェア構成に推奨されてもよい。
・基礎無線仕様
・ＭＳＫ
・２５０ｋｂｐｓ以上の無線通信速度
・最大８４個のチャネル
・１０００ｋＨｚのチャネル間隔
・８１２ｋＨｚのフィルタ帯域幅
・マンチェスター符号化方式がない
・データ消去
・４バイト序言
・４バイト同期（言葉）
・パケットに付加されたＣＲＣ
・パケットに付加されたＬＱＩ（リンク品質インジケータ）
・有効化された自動ＣＲＣフィルタリング
順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、使用されてもされなくてもよい。順方向誤差訂正（ＦＥＣ）は、有効な信号ダイナミックレンジを約３ｄＢだけ増加させるために使用されてもよい。ＦＥＣは、固定パケットサイズを必要とし、同じ固定サイズのメッセージに対する無線ビットの数を２倍にする。
【０５２３】
無線は、（ペアリングモードを除いて）公称動作条件下で１．８３メートルの距離内で機能してもよい。無線が公称動作条件下で７．３２メートルの距離内で機能することが目標であってもよい。伝送電力レベルは、（ペアリングモードを除いて）０ｄＢｍであってもよく、ペアリングモードの伝送電力レベルは、−２２ｄＢｍであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の所望の無線ノードアドレスが、ペアリングモードの遠隔制御アセンブリ３００によって知られない場合があるため、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００および遠隔制御アセンブリ３００の両方は、別の注入ポンプアセンブリと不意にペアリングする可能性を低減するために、より低い伝送電力を使用してもよい。
【０５２４】
ＡＥＳ暗号化は、全てのパケットに使用されてもよいが、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＣＣ２５１０無線送受信機がこの機能性をふくむため、必要とされなくてもよい。ＡＥＳ暗号化が使用される場合、固定キーがキーを渡すことなく暗号化を可能にする迅速な方法を提供するため、固定キーが利用されてもよい。しかしながら、キー交換が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の将来のバージョンで提供されてもよい。固定キーは、固定キーデータ以外の他の変数を伴わない、１つの別個のヘッダソースに含有されてもよく、したがって、ファイルのリードアクセスのより容易な管理を可能にする。
【０５２５】
無線ソフトウェアは、以下の８つのモードをサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・ＲＦオフモード
・接続モード
・獲得モード
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
・検索同期モード
・図１２０Ｂ−１２０Ｃで図式的に描写される、同期化獲得モード
ペアリングは、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間で無線シリアル番号を交換する過程であってもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がそのシリアル番号を知っている時に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と「ペアリング」されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００がそのシリアル番号を知っている時に、遠隔制御アセンブリ３００と「ペアリング」されてもよい。
【０５２６】
ペアリングモード（概して図１２０Ｄで図式的に描写される）は、４つのメッセージがＲＦリンク上で交換されることを要求としてもよい。
・ＲＦペアリング要求（遠隔制御アセンブリ３００から任意の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に送信される）
・ＲＦペアリング承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
・ＲＦペアリング確認要求（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）
・ＲＦペアリング確認承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
加えて、遠隔制御アセンブリ３００は、ＲＦペアリング中断メッセージ（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）を介して、いつでもペアリング過程を中止してもよい。ペアリングモードは、メッセージングシステムデータ転送をサポートしなくてもよい。
【０５２７】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に取り付けられた使い捨て部品がなく、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のボタンを６秒間押した場合に、無線にペアリングモードになるよう要求することが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のスーパーバイザプロセッサ１８００の責務であってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、一度に１つの遠隔制御アセンブリ３００とペアリングされるのみであってもよい。
【０５２８】
ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング要求メッセージを受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードの持続時間にわたって遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を使用し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含有する、ＲＦペアリング承認メッセージで応答してもよい。
【０５２９】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求が受信されなければ、２．０±０．２秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング承認を伝送した後に、ペアリング要求受信メッセージを発行してもよい。このスーパーバイザプロセッサへのメッセージは、ペアリング確認過程中にユーザへのフィードバックを可能にする。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング確認要求が受信されない限り、ＲＦペアリング承認を伝送してから１．０±０．１秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求メッセージを受信した後にＲＦペアリング確認要求メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号を注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の不揮発性メモリに記憶してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の既存のペアリングデータに上書きしてもよい。
【０５３０】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージからの承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認を伝送し、ペアリングモードを終了してもよい。これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のペアリングモードの正常な終了であってもよく、ユーザによって接続モードまたはペアリングモードになるまで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力を低下させてもよい。
【０５３１】
ペアリング確認要求メッセージの受信に成功した際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線がペアリングモードを終了した場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、新たにペアリングした遠隔制御アセンブリ３００に戻ってもよく、コマンドプロセッサ１８０２にペアリング完了成功メッセージを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それに宛てられたペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、コマンドプロセッサ１８０２またはスーパーバイザプロセッサ１８００が、局所的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上でペアリング過程を中断することを可能にしてもよい。
【０５３２】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。無線が適切な条件下でペアリングモードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング承認が受信されるか、またはペアリングが中断されるまで、ＲＦペアリング要求を伝送してもよい。
【０５３３】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードになってから３０．０±１．０秒以内にＲＦペアリング承認メッセージが受信されなければ、ペアリングモードを自動的に中断してもよい。ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング承認メッセージを受信すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を含むペアリング成功メッセージを送信してもよく、ペアリングモードの持続時間にわたってそのシリアル番号を使用してもよい。このメッセージは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサがユーザに所望の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を確認させるための手段を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から複数の応答（単一のペアリング要求に関して）を受信した場合、第１の有効なものが使用されてもよい。
【０５３４】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードである間にＲＦペアリング承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認メッセージを容認するのみであってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからペアリング確認要求メッセージを受信すると、ＲＦペアリング確認メッセージを伝送してもよい。
【０５３５】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をペアリングリストに追加する前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がペアリングを確認することをチェックしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング完了メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の新規シリアル番号を記憶し、成功したペアリングのユーザフィードバックを提供することを可能にしてもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリのリストを管理することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であってもよい。
【０５３６】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング中断要求メッセージを送信し、ペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが、遠隔制御アセンブリ３００および承認された注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方でペアリング過程を中断することを可能にしてもよい。
【０５３７】
接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００の無線が、そのペアリング注入ポンプアセンブリリストの中の各注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を獲得し、その「接続準備完了」状態を回収しようとしてもよい。「接続」過程（図１２０Ｅで図式的に描写される）は、使用される準備ができていてもよい、そのペアリング注入ポンプアセンブリのうちの１つを、遠隔制御アセンブリ３００が迅速に同定することを可能にしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で６つのペアリング注入ポンプアセンブリとともに接続要求モードを実施することが可能であってもよい。接続要求モードは、遠隔制御アセンブリ３００上でサポートされるのみであってもよく、特殊な形の獲得モードであってもよい。接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００は、第１の注入ポンプアセンブリと接続して応答してもよい。しかしながら、各メッセージは、特定の注入ポンプアセンブリシリアル番号に向けられてもよい。
【０５３８】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モードになると、最新のペアリング注入ポンプアセンブリシリアル番号を得てもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モード要求メッセージを受信すると、接続モードになってもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリとの通信を所望する時に、無線が接続モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、もしあれば、「接続準備完了」である、第１の注入ポンプアセンブリの無線シリアル番号を含有する接続評価メッセージを、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに発行してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続要求モードになった３０秒以内に接続評価メッセージを生成してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続評価承認の受信時に接続要求モードを終了し、高速ハートビートモードに遷移してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサから接続要求中断メッセージを受信すると、接続要求モードを終了してもよい。
【０５３９】
遠隔制御アセンブリ３００上で、特定のペアリング注入ポンプアセンブリを見出すために、獲得モードが使用されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、所望のペアリング注入ポンプアセンブリにＲＦ  ＲＵＴ（ａＲｅ  ｙｏＵ  Ｔｈｅｒｅ）パケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリは、ＲＦ  ＲＵＴメッセージを受信すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線に応答してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線がペアリング注入ポンプアセンブリを見出す機会を改善するために、複数のチャネルが獲得モードアルゴリズムで使用されてもよい。
【０５４０】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦオフモードである間に、獲得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、獲得モードになってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、検索同期モードである間に、獲得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、同期化獲得モードになってもよい。ＲＦリンクがオフラインであり、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との通信を所望する時に、無線が獲得モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であってもよい。
【０５４１】
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、（ペアリングおよび接続モードを除いて）１つのペアリング注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するのみであってもよい。通信が失われると、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、通信を復旧しようとするために、（電力予算によって限定される、なんらかの周期率で）獲得モードを使用してもよい。
【０５４２】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の条件下で獲得モードになってもよい。
・無線オフモードであって、獲得モードが要求されてもよい時
・ハートビートの不足により検索同期モードがタイムアウトする時
獲得モードになると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後に記憶されたペアリング遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を得てもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、（「ペアリング要求」モードである間を除いて）それが「ペアリング」されている遠隔制御アセンブリと通信するのみであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００との同期化の獲得が成功すると、獲得モードから高速ハートビートモードに遷移してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の獲得モードは、６．１秒以内に同期化を獲得することが可能であってもよく、これは、獲得モードである時に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒ごとに聴取していてもよいことを暗示してもよい。
【０５４３】
データパケットは、２つの装置が同期モードで、かつオンラインである時に、２つのペアリング装置間で送信されてもよい。２つの装置は、データパケットが交換される前に、ハートビートパケットを介して同期化してもよい。各無線は、ハートビート交換後に、既知の時間間隔でデータパケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、パケットの受信を予期するタイミングを調整してもよい。無線は、各ハートビート上で各方向に１つのデータパケットをサポートしてもよい。無線は、無線がオフラインであれば、高速ハートビートモード要求に否定応答を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、低速ハートビートモードであり、無線がオンラインである間に、高速ハートビートモードのシステム要求が受信されれば、高速ハートビートモードに変更してもよい。
【０５４４】
獲得モードから高速ハートビートモードに遷移すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストメッセージを送信してもよい。マスタチャネルリストは、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって構築され、過去の性能に基づいて周波数ホッピングチャネルの選択を可能にするように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に送信されてもよい。高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードである時に、周期的ハートビートメッセージが、遠隔制御アセンブリ３００の無線と注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線との間で交換されてもよい。これらのメッセージの周期性は、ハートビート速度におけるものであってもよい。ハートビートメッセージは、データパケット転送が行われることを可能にしてもよく、また、状態情報を交換してもよい。２つの無線は、休眠モード、データ利用可能性、バッファ利用可能性、ハートビート速度、および以前のチャネル性能といった状態情報を交換してもよい。電力を節約するために、ハートビートメッセージのパケットサイズを小さく保つことが、目標であってもよい。無線は、同期モードである時に、８２バイトの最大データパケットサイズを提供してもよい。メッセージングシステムは、最大６４バイトのパケットペイロードサイズをサポートするように設計されてもよい。この最大サイズは、最小メッセージ型と非断片化メッセージとの間の最適なトレードオフとして、選択された。８２バイトは、パケットオーバーヘッドを含む、メッセージングシステムの最大パケットサイズであってもよい。
【０５４５】
メッセージングシステムは、無線プロトコルがそれに受信無線パケットを送信することを可能にする、ＡＰＩを有する。メッセージングシステムはまた、無線ネットワーク上での伝送のために、無線プロトコルがパケットを得ることを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルとＳＰＩとの間のパケットルーティングに関与してもよい。データパケットは、処理のためにメッセージングシステムに与えられてもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルが、無線ネットワーク上で送信されることを待っているデータパケットの数のカウントを得ることを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。無線プロトコルは、各ハートビートにおいてメッセージングシステムに問い合せを行い、データパケットが無線ネットワーク上で送信するために利用可能であるかどうかを決定してもよい。往復メッセージ待ち時間を最小限化するように、ハートビートが送信される直前に、ソフトウェアがメッセージの利用可能性をチェックすることが望ましくてもよい。
【０５４６】
無線プロトコルは、１つの受信無線データパケットをバッファリングすること、およびメッセージングシステムにパケットを渡すことが可能であってもよい。無線プロトコルは、データパケットの受信時に、メッセージングシステムにデータパケットを送信してもよい。メッセージシステムは、適正な宛先ノードに無線データパケットを送ることに関与してもよい。無線プロトコルは、メッセージングシステムからの１つのパケットをバッファリングすることが可能であってもよい。
【０５４７】
無線プロトコルは、送信無線へのＲＦ  ＡＣＫ返信パケットを介して、ＲＦリンク上での有効なデータパケットの受信を承認することに関与してもよい。ＲＦ  ＡＣＫパケットは、ソースおよび宛先無線シリアル番号、ＲＦ  ＡＣＫコマンド同定、および承認されているデータパケットのシーケンス番号を含有してもよい。
【０５４８】
無線データパケットを伝送する無線は、ＲＦ  ＡＣＫが受信されず、再試行カウントが許容される最大ＲＦ再試行以内であれば、同じシーケンス番号とともに、次のハートビート上で、その無線データパケットを再伝送してもよい。時々、干渉が特定の周波数上の伝送を乱すことが予期される場合がある。ＲＦ再試行は、同じパケットが、異なる周波数において次の機会で再伝送されることを可能にする。シーケンス番号は、短い時間枠でパケットを一意的に同定する手段を提供する。無線パケット再試行の数は、無線構成コマンドを使用して構成可能であってもよい。より多くの再試行を許容にすることにより、交換されているパケットの確率を増加させてもよいが、往復メッセージのさらなる待ち時間を導入する。電力増加時の無線再試行のデフォルト数は、１０であってもよい（すなわち、メッセージを撤回する前の最大伝送試み）。
【０５４９】
１バイト（モジュロ２５６）無線シーケンス番号が、ＲＦリンク上の全ての無線データパケットに含まれてもよい。承認されなければデータパケット伝送を再試行することに無線が関与してもよいため、シーケンス番号は、データパケットが重複するかどうかを２つの無線が知るための方法を提供してもよい。伝送されたシーケンス番号は、各々の新規無線データパケットについて増分されてもよく、ロールオーバーすることが可能になってもよい。以前に受信が成功したデータパケットと同じシーケンス番号とともに（かつ同じ方向で）、データパケットの受信が成功すると、データパケットが承認されてもよく、受信されたデータパケットが廃棄されてもよい。これは、ネットワークに導入される前に、ＲＦプロトコルによって生成された重複パケットを除去してもよい。極限状況下で、同じシーケンス番号とともに、連続した複数のデータパケットが撤回される必要があってもよいことが、起こり得る場合があることに留意されたい。
【０５５０】
ハートビートが欠落すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それぞれ、後続ハートビートを送信し、聴取しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートが２秒間欠落すれば、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードから検索同期モードへ自動的に変化してもよい。２秒が全てのチャネルを次々と切り替えるのに十分な時間を許容するため、これは、無線が同期化情報を使用し続けることを可能にすることによって、リンクが失われた時に電力消費を最小限化してもよい。
【０５５１】
無線は、以下のモードである時にオンラインと見なされてもよい。
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
これらは、メッセージングシステムトラフィックが交換されてもよい、唯一の状態である。全ての他の状態は、オフラインと見なされてもよい。
【０５５２】
無線は、リセットからのコード実行の開始時に、無線オフモードに初期化してもよい。コードが最初に無線プロセッサ上で実行すると、初期状態は、無線が動作中となることを要求する前に、他のプロセッサがセルフテストを行うことを可能にするように、無線オフモードであってもよい。この要件は、休止モードから復帰する時にモードを規定することを意図しない。無線は、無線オフモードに設定されると、ＲＦ通信を中止してもよい。遠隔制御アセンブリ３００上で、このモードは、ＲＦ放出を抑制するための航空機上での使用を対象にしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、遠隔制御アセンブリ３００（航空機モードで伝送を中止する）からの伝送にしか応答しないため、無線オフモードは、充電する時注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で使用されるのみであってもよい。
【０５５３】
コマンドプロセッサ１８０２は、航空機モード、したがって、脱走警告を生成しないように、ＲＦが遠隔制御アセンブリ３００上で意図的にオフにされたことを通知されてもよい。しかしながら、これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から完全に隠されてもよい。
【０５５４】
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、検索同期モードである間に、データ帯域幅を再確立するために、周期的にハートビートを交換しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、無線オフモードに遷移してもよい。
【０５５５】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、獲得モードに遷移してもよい。事前同意されたタイムスロット中に聴取することは、ＲＦリンクを再確立するための、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力の最も効率的な使用である。通信の損失後、結晶耐性および温度ドリフトが、経時的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の受容時間枠を拡張することを必要にしてもよい。通信損失後に長期間（例えば、５〜２０分）にわたって検索同期モードにとどまっていることにより、消費される瞬時電力に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に割り当てられた平均電力を超えさせる場合がある。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、その時間枠を拡張することを強いられなくてもよいため、検索同期モードにとどまっていることは、非常に電力効率が良くてもよい。獲得モードは、遠隔制御アセンブリ３００により多くの電力を消費してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方で電力消費のバランスを保つために、２０分が妥協として使用されてもよい。
【０５５６】
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後の５つのハートビートのうちの３つの交換が成功すれば、低速ハートビートモードに遷移してもよい。約６秒ごとに、５つのハートビートのバーストが試みられてもよい。これらのうちの３つが成功すれば、帯域幅が低速ハートビートに遷移するのに十分と仮定されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、６．１秒の待ち時間を伴う検索同期モードである間に、獲得可能であってもよい。これは、検索同期モードである時に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒ごとに聴取していてもよいことを暗示してもよい。
【０５５７】
無線のトラブルシューティングを推進するため、および無線性能にアクセスするために、無線プロトコル性能統計が必要であってもよい。以下の無線性能統計は、無線プロトコルによってデータ構造の中で維持されてもよい。
【０５５８】
【表７】
0005634269.tif 000153
【０５５９】
各チャネルにつき以下の追加無線性能統計を収集するために、＃規定  デバッグオプション（コンパイラオプション）が使用されてもよい（１６ビット数）。
・見逃しホップの数
・良好ＣＣＡカウント
・不良ＣＣＡカウント
・平均ＲＳＳＩ（良好ＲＸパケットのみについて累積される）
・周波数ホップリストカウントからの撤回
・獲得モードカウント（このチャネル上で見出された一対）
デバッグオプションは、技術のみの統計を収集するために使用されてもよい。プロセッサ性能、電力、およびメモリが許容すれば、この情報をランタイムで保つことが望ましくてもよい。無線統計は、メッセージングシステムに利用可能となってもよい。
【０５６０】
リンク品質は、携帯電話と同様である、無線リンク品質のバーインジケータを提供するために遠隔制御アセンブリ３００上で使用されることを目的としてもよい。リンク品質は、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方に利用可能となってもよい。リンク品質状態は無線リンクの品質の１バイトインジケータから成ることが、予期されてもよい。
【０５６１】
無線は、各ハートビートに対する周波数を変更してもよい。適応疑似ランダム周波数ホッピングアルゴリズムが、同期モード、および検索同期モードでのハートビート試みに使用されてもよい。周波数ホッピングに６４のチャネルを使用することが目標であってもよい。周波数ホッピングに対して遠隔制御アセンブリ３００上でチャネルリストを適応的に生成するように、アルゴリズムが開発されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストを構築し、維持し、分配してもよい。性能要件を満たすために、必要に応じてメッセージングシステムを使用して、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって、以前のチャネル統計および過去の性能情報が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から得られてもよい。両方のユニットの観点からチャネルリストを構築することによって、両方のユニットの無線干渉環境が考慮されてもよい。無線は、望ましいＲＦ環境で動作しながら、ホッピングチャネルを適応的に選択して往復メッセージ待ち時間を満たしてもよい。
【０５６２】
注入ポンプアセンブリ１００の流体送達経路に沿ってどこにおいても、閉塞および／漏出が発生する場合がある。例えば、図１２１を参照すると、閉塞／漏出は、貯留部１１８と貯留部弁アセンブリ６１４との間の流体経路で、貯留部弁アセンブリ６１４とポンプアセンブリ１０６との間の流体経路で、ポンプアセンブリ１０６と体積センサ弁アセンブリ６１２との間の流体経路で、体積センサ弁アセンブリ６１２と体積センサチャンバ６２０との間の流体経路で、体積センサチャンバ６２０と測定弁アセンブリ６１０との間の流体経路で、測定弁アセンブリ６１０と使い捨てカニューラ１３８の先端との間の流体経路で、発生する場合がある。注入ポンプアセンブリ１００は、そのような閉塞／漏出を検出して場所を特定し、注入ポンプアセンブリ１００の安全性／信頼性を向上させる、１つ以上の閉塞／漏出検出アルゴリズムを実行するように構成されてもよい。
【０５６３】
上記で論議されるように、注入可能な流体を投与する時に、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。これらの値を監視することによって、閉塞／漏出の発生が検出されてもよい。
【０５６４】
（閉塞型・完全）：完全閉塞が発生している時、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、ゼロ（または本質的にゼロ）となり、体積センサチャンバ６２０内の多量に残留した注入可能な流体を示す。したがって、体積センサチャンバ６２０から流体が全く退出していなくてもよい。
【０５６５】
具体的には、使い捨てカニューラの先端が閉塞された場合、体積センサチャンバ６２０の下流の流体経路が流体で充填し、最終的に、バネダイヤフラム６２８によって及ぼされる機械的圧力と同等のレベルまで加圧される。したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、ゼロ（または本質的にゼロ）の流体が分注され、したがって、初期および最終の測定（体積センサアセンブリ１４８によって行われるような）の値は、本質的に等しくなる。
【０５６６】
そのような状態の発生を検出すると、完全閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。
【０５６７】
（閉塞型・部分）：部分閉塞が発生している時、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、注入可能な流体の完全より少ない用量が送達されたことを示す。例えば、特定のポンプサイクルの終わりに、０．１０マイクロリットルの注入可能な流体が体積センサチャンバ６２０の中に存在したことを、体積センサアセンブリ１４８が示したと仮定する。さらに、後に測定弁アセンブリ６１０が閉鎖され、後にポンプアセンブリ１０６が作動させられ、体積センサチャンバ６２０が注入可能な流体で充填されると仮定する。さらに、体積センサチャンバ６２０が現在１．００マイクロリットルの注入可能な流体で充填されている（０．９０マイクロリットルの送出体積を示す）ことを、体積センサアセンブリ１４８が決定すると仮定する。
【０５６８】
したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、体積センサチャンバ内に含まれる注入可能な流体の分量は、０．１０マイクロリットル（または合理的にその近く）まで低下するとことが見込まれる。しかしながら、部分閉塞の場合、体積センサチャンバ６２０からの通常よりも遅い流速によって、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量は、０．４０マイクロリットルまでしか低減されない場合がある（０．６０マイクロリットルの送達体積を示す）。したがって、送出体積（０．９０マイクロリットル）と送達体積（０．６０マイクロリットル）との間の差を監視することによって、残留体積が規定されてもよく、部分閉塞の発生が検出されてもよい。
【０５６９】
そのような状態の発生を検出すると、部分閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。しかしながら、これは（完全閉塞とは対照的に）部分閉塞を示すため、部分閉塞が自ら解消する場合があると、アラームの発行が遅延する場合がある。
【０５７０】
あるいは、注入ポンプアセンブリ１００は、ポンプオンタイム対送達体積の比を計算し、それを時間とともに追跡し、ポンプオンタイムの高速移動および低速移動指数平均値を使用することによって追跡してもよい。指数平均値は、漏洩合計積分器と同様に、追跡されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、信号をフィルタにかけ、高速変化を探してもよい。流体流出速度および／または残留体積が監視されてもよい。残留体積が変化しない場合は、完全閉塞があり得る。残留体積が変化した場合は、部分閉塞があり得る。さらにあるいは、残留値が合計されてもよい。弁作動およびの数または掛け金の時間が変動させられている場合、たとえ体積センサアセンブリ１４８の中に圧力を確立しても、流体流速が調査されてもよい。
【０５７１】
（完全／部分的に空の貯留部）：貯留部１１８が空になりつつある時は、体積センサチャンバ６２０を所望のレベルまで充填することがさらに困難となる。通常は、ポンプアセンブリ１０６は、１ミリ秒につき１．０マイクロリットルを送出することが可能である。例えば、体積センサチャンバ６２０の「空」の状態が０．１０マイクロリットルであり、体積センサチャンバ６２０の「満杯」状態が１．００マイクロリットルであると仮定する。しかしながら、貯留部１１８が空になり始めると、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「満杯」状態まで充填することがさらに困難となる場合があり、一貫して目標達成に失敗する場合がある。したがって、正常動作中に、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「満杯」の状態まで充填するのに１秒かかってもよく、貯留部１１８が空になるにつれて、体積センサチャンバ６２０を「満杯」状態まで充填するのに３秒かかってもよい。最終的に、貯留部１１８が完全に空になった場合、体積センサチャンバ６２０は、決して「満杯状態」を達成することができなくてもよい。したがって、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「満杯」の状態まで充填できないことは、貯留部１１８が空であることを示してもよい。あるいは、そのような状態の発生は、他の状況を示してもよい（例えば、ポンプアセンブリ１０６の故障、体積センサチャンバ６２０の前の流体経路の閉塞）。注入ポンプアセンブリ１００は、「満杯」状態と実際に送出された量との間の差を決定してもよい。これらの差は、合計され、次いで、一旦、貯留部の状態に対処した時のために構成されてもよい。
【０５７２】
そのような状態の発生を検出すると、空のフラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４を交換する必要があることを示す。
【０５７３】
加えて、貯留部１１８が空になるにつれて、貯留部１１８が最終的に「真空」状態をもたらし、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０に流体を送達する能力が損なわれる場合がある。上記で論議されるように、体積コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関して初期「推定」を設定するために、フィードフォワードコントローラ１６５２を含んでもよく、この初期推定は、ポンプ較正曲線に基づく。例えば、ポンプアセンブリ１０６が０．０１０単位の注入可能な流体を送達するために、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を規定してもよい。しかしながら、貯留部１１８が空になり始めると、損なわれたポンプ状態により、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに２ミリ秒かかり得る。さらに、貯留部１１８が完全に空の状態に近づくにつれて、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに１０ミリ秒かかり得る。したがって、空の状態に近づいている貯留部１１８の発生は、ポンプアセンブリ１０６の実際の動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための２秒）が、ポンプアセンブリ１０６の予期された動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための１秒）とは異なるレベルを監視することによって、検出されてもよい。
【０５７４】
そのような状態の発生を検出すると、空のフラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４をすぐに交換する必要があることを示す。
【０５７５】
（漏出検出）：流体経路内の漏出（例えば、漏出弁または破裂／穿孔）の場合には、流体経路が流圧を保持する能力が損なわれる場合がある。したがって、流体経路内の漏出についてチェックするために、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を加圧するために使用される、流出試験が行われてもよい。次いで、体積センサアセンブリ１４８は、（上記で説明されるような）第１の体積測定を行って、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、漏出の場合に、流出を可能にする規定された期間を待ってもよい。例えば、６０秒の流出期間後、体積センサアセンブリ１４８は、（上記で説明されるような）第２の体積測定を行って、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を決定してもよい。漏出がなければ、２つの体積測定値は本質的に同じはずである。しかしながら、漏出の場合には、第２の測定値が第１の測定値より少なくなり得る。加えて、漏出の重篤性に応じて、ポンプアセンブリ１０６は、体積センサチャンバ６２０を充填できないことがあり得る。通常は、漏出チェックは、注入可能な流体の送達の一部として行われてもよい。
【０５７６】
第１の体積測定値と第２の体積測定値との間の差が許容閾値を超える場合には、漏出フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。
【０５７７】
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、スーパーバイザプロセッサ１８００と、コマンドプロセッサ１８０２と、無線プロセッサ１８１８とを含んでもよい。残念ながら、一旦、組み立てられると、注入ポンプアセンブリ１００内の電気制御アセンブリ１１０へのアクセスは、非常に限定される。したがって、（例えば、フラッシュメモリをアップグレードするために）電気制御アセンブリ１１０にアクセスする唯一の手段は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間で確立される通信チャネルを介して、またはバッテリ充電器１２００によって使用される電気接点８３４を介してもよい。
【０５７８】
電気接点８３４は、無線プロセッサ１８１８に直接連結されてもよく、無線プロセッサ１８１８内に含まれる任意のフラッシュメモリ（図示せず）を消去／プログラムするためのＩ２Ｃ通信能力を提供するように構成されてもよい。無線プロセッサ１８１８にプログラムを取り込む過程は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方の中のフラッシュメモリを消去／プログラムするための手段を提供してもよい。
【０５７９】
スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２をプログラムする時に、スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリに取り込まれるプログラム（すなわち、データ）は、複数のデータブロックの中に提供されてもよい。これは、無線プロセッサ１８１８に、１つのブロックとしてソフトウェアのフラッシュイメージ全体を保持するのに十分なメモリがない場合があるためである。
【０５８０】
図１２２も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内の種々のシステムが相互接続されてもよい方式の１つの例示的実施例が示されている。例えば、バッテリ充電器１２００は、例えば、ＲＳ２３２フォーマットデータを、例えば、Ｉ２Ｃフォーマットデータに変換するバス変換装置２１０２を介して、計算デバイス２１００（例えば、パーソナルコンピュータ）に連結されてもよい。バス変換装置２１０２は、上記の変換を達成するパススループログラムを実行してもよい。バッテリ充電器１２００は、（上記で説明される）電気接点８３４を介して、無線プロセッサ１８１に連結されてもよい。次いで、無線プロセッサ１８１８は、例えば、ＲＳ２３２バスを介して、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２に連結されてもよい。無線プロセッサ１８１８は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリの更新を、無線プロセッサ１８１８が制御／編成することを可能にする、更新プログラムを実行してもよい。したがって、上記の連結の使用を通して、計算デバイス２１００によって得られるソフトウェア更新が、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリ（図示せず）にアップロードされてもよい。上記のソフトウェア更新は、スクリプト過程によって自動的に呼び出されてもよい、コマンドラインプログラムであってもよい。
【０５８１】
上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成されてもよい。さらに、上記で論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（複数の離散注入事象を含んでもよい）および／または１回注入事象を介して、注入可能な流体を送達してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、積み重ねボーラス注入事象を送達してもよい。例えば、ユーザは、例えば、６単位のボーラスの送達を要求してもよい。６単位がユーザに送達される過程である間に、ユーザは、例えば、３単位の第２のボーラスを要求してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のいくつかの実施形態は、第１のボーラスの完了時に第２のボーラスを送達してもよい。
【０５８２】
他のそのような逐次マルチパート注入事象の例は、基礎注入事象および拡張ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、基礎注入事象とは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって、停止されるまで反復されてもよい、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指す。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされてもよく、事前にプログラムされた時間枠に対する指定速度、例えば、午前６時〜午後３時までは毎時間０．５０単位の速度、午後３時〜午後１０時までは毎時間０．４０単位の速度、および午後１０時〜午前６時までは毎時間０．３５単位の速度を含んでもよい。しかしながら、基礎速度は、毎時間０．０２５単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠にしたがって変化しなくてもよい。基礎速度は、他に変更されない限り、定期的に／毎日反復されてもよい。
【０５８３】
さらに、当技術分野で公知のように、拡張ボーラス注入事象は、規定された数の間隔（例えば、３つの間隔）にわたって、または規定された期間（例えば、９分）にわたって反復される、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指してもよい。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に発生してもよい。
【０５８４】
複数の注入事象が相互と対立する場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の方式で注入事象を優先してもよい。
【０５８５】
図１２３も参照して、例示目的のみで、３分毎に注入可能な流体の基礎用量（例えば、０．０５単位）を投与するように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成すると仮定する。ユーザは、注入可能な流体の基礎注入事象（例えば、毎時間１．００単位）を規定するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。
【０５８６】
次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、規定された基礎注入事象に基づいて注入スケジュールを決定してもよい。一旦、決定されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（例えば、３分毎に０．０５単位の注入可能な流体）を投与してもよい。したがって、逐次マルチパート注入事象を送達している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ｔ＝０：００で注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００を注入してもよく（すなわち、第１の離散注入事象）、ｔ＝３：００で注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を注入してもよく（すなわち、第２の離散注入事象）、ｔ＝６：００で注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を注入してもよく（すなわち、第３の離散注入事象）、ｔ＝９：００で注入可能な流体の第４の０．０５単位用量２２０６を注入してもよく（すなわち、第４の離散注入事象）、ｔ＝１２：００で注入可能な流体の第５の０．０５単位用量２２０８を注入してもよい（すなわち、第４の離散注入事象）。上記で論議されるように、３分おきに注入可能な流体の０．０５単位用量２２０８を注入という、このパターンは、これが基礎注入事象の例示的実施例であるため、本実施例では、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復されてもよい。
【０５８７】
さらに、例示目的で、注入可能な流体がインスリンであり、注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００が投与された後しばらくして（しかし、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２が投与される前）、ユーザが血糖値をチェックし、血糖値が正常より少し高くなっていることに気付くと仮定する。したがって、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００を介して、拡張ボーラス注入事象を規定してもよい。拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の規定された分量の連続注入を指してもよい。しかしながら、そのような注入方法は注入ポンプアセンブリにとって非実用的／望ましくないため、注入ポンプアセンブリによって投与される時に、拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の少ない追加用量の注入を指してもよい。
【０５８８】
したがって、ユーザは、上記で論議される方式で確認されてもよい、注入可能な流体の拡張ボーラス注入事象（例えば、次の６分間にわたって０．２０単位）を規定するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。この実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次の６分間にわたって０．２０単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔のいずれか一方または両方が上方または下方調整されてもよいため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。一旦、規定および／または確認されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、規定された拡張ボーラス注入事象に基づいて注入事象を決定してもよく、注入可能な流体を投与してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、次の２間隔サイクル（または、６分）にわたって、３分毎に０．１０単位の注入可能な流体を送達し、ユーザによって規定された注入可能な流体の拡張ボーラス用量の送達（すなわち、次の６分間にわたって０．２０単位）をもたらしてもよい。
【０５８９】
したがって、第２の逐次マルチパート注入事象を送達している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、（例えば、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を投与した後に）ｔ＝３：００で注入可能な流体の第１の０．１０単位用量２２１０を注入してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００はまた、（例えば、注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を投与した後に）ｔ＝６：００で注入可能な流体の第２の０．１０単位用量２２１２を注入してもよい。
【０５９０】
例示目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与するように、ユーザが遠隔制御アセンブリ３００を介して注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムした後、ユーザが非常に大量の食事をすることを決定すると仮定する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザは、１回注入事象を投与するように、（遠隔制御アセンブリ３００を介して）注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムしてもよい。そのような１回注入事象の例は、通常ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能な流体の１回限りの注入を指す。
【０５９１】
例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に注入可能な流体の３６単位のボーラス用量を投与させることをユーザが希望すると仮定する。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、投与されている種々の注入事象を監視して、１回注入事象が投与されるために利用可能であるかどうかを決定してもよい。１回注入事象が投与に利用可能であれば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象の少なくとも一部分の投与を遅延してもよい。
【０５９２】
上記の実施例を続けると、一旦、ユーザが、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位ボーラス用量）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のプログラミングを完了すると、１回注入事象が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が決定する際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象を遅延し、利用可能な１回注入事象を投与してもよい。
【０５９３】
具体的には、上記で論議されるように、１回注入事象２２１４を送達するようにユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムする前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与していた。
【０５９４】
例示目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象は、０．０５単位用量２２００＠ｔ＝０：００、０．０５単位用量２２０２＠ｔ＝３：００、０．０５単位用量２２０４＠ｔ＝６：００、０．０５単位用量２２０６＠ｔ＝９：００、および０．０５単位用量２２０８＠ｔ＝１２：００として、図１２３内で表されてもよい。上記で説明されるような第１の逐次マルチパート注入事象が基礎注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、無期限に（すなわち、手順がユーザによって中止されるまで）３分間隔で０．０５単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
【０５９５】
さらに、例示目的のみで、第２の逐次マルチパート注入事象は、０．１０単位用量２２１０＠ｔ＝３：００、および０．１０単位用量２２１２＠ｔ＝６：００として、図１２３内で表されてもよい。上記で説明されるような第２の逐次マルチパート注入事象が拡張ボーラス注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、正確に２間隔にわたって（すなわち、ユーザによって規定される間隔の数）３分間隔で０．１０単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
【０５９６】
上記の実施例を続けて、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象２２１４）が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が決定すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象の投与を遅延してもよく、投与に利用可能である１回注入事象２２１４を投与し始めてもよい。
【０５９７】
したがって、例示目的のみで、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラミングすることが完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４を投与し始めると仮定する。その１回注入事象２２１４が比較的大量であるため、３分（すなわち、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量の間の時間間隔）よりも長くかかってもよく、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量のうちの１つ以上が遅延される必要があってもよい。
【０５９８】
具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が３６単位の注入可能な流体を注入するのに６分以上かかると想定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されるまで、０．０５単位用量２２０２（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定である）、０．０５単位用量２２０４（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定である）、および０．０５単位用量２２０６（すなわち、ｔ＝９：００で注入される予定である）を遅延してもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４が終わるまで、０．１０単位用量２２１０（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定である）、および０．１０単位用量２２１２（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定である）を遅延してもよい。
【０５９９】
一旦、１回注入事象２２１４の投与が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって完了されると、遅延された逐次マルチパート注入事象内に含まれる任意の離散注入事象は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって投与されてもよい。したがって、一旦、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２を投与してもよい。
【０６００】
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、次いで０．１０単位用量２２１０、次いで０．０５単位用量２２０４、次いで０．１０単位用量２２１２、次いで０．０５単位用量２２０６を投与することが示されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）の投与を完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、および０．０５単位用量２２０６）と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。
【０６０１】
１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）は、ｔ＝３：００から始まって注入されるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、３分間隔のうちの１つ（例えば、ｔ＝０：００、ｔ＝３：００、ｔ＝６：００、ｔ＝９：００、またはｔ＝１２：００）で、１回注入事象２２１４を注入し始める必要がなくてもよい。
【０６０２】
各離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）および１回注入事象２２１４は、単一の事象であるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。さらに、１回注入事象２２１４は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。
【０６０３】
図１２４も参照すると、例示目的のみで、０．０５単位用量２２０２が１０の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１６１−１０）を含むことが示され、０．００５単位用量の注入可能な流体が、１０の離散注入サブ事象の各々の間に注入される。加えて、０．１０単位用量２２１０が１０の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１８１−１０）を含むことが示され、０．０１単位用量の注入可能な流体が、１０の離散注入サブ事象の各々の間に送達される。さらに、１回注入事象２２１４は、例えば、３６０の１回注入サブ事象（図示せず）を含んでもよく、０．１単位用量の注入可能な流体が、３６０の１回注入サブ事象の各々の間に送達される。サブ事象の数および／または各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例えば、ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の設計基準に応じて、増加または減少させられてもよいため、上記で規定されるサブ事象の数、および各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
【０６０４】
上記の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、上記の安全機能(例えば、閉塞検出方法および／または故障検出方法)のうちのいずれかの使用を通して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の適正な動作を確認してもよい。
【０６０５】
例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリは、遠隔制御デバイスによって無線制御されてもよい。例示的実施形態では、分割リング共振器アンテナが、注入ポンプアセンブリと遠隔制御デバイス（または他の遠隔デバイス）との間の無線通信に使用されてもよい。「無線制御される」という用語は、入力、命令、データ、またはその他を無線で受信してもよい、任意のデバイスを指す。さらに、無線制御されたインスリンポンプとは、別のデバイスからデータを無線で伝送および／受信してもよい、任意のインスリンポンプを指す。したがって、例えば、インスリンポンプは、ユーザによる直接入力を介して命令を受信してもよいとともに、遠隔コントローラから命令を無線で受信してもよい。
【０６０６】
図１２７および図１３１を参照すると、無線制御された医療デバイスで使用するために適合され、注入ポンプアセンブリの例示的実施形態で使用される、分割リング共振器アンテナの例示的実施形態は、少なくとも１つの分割リング共振器アンテナ（以降、「ＳＲＲアンテナ」）２５０８、アンテナに電力供給することが可能である、無線制御された医療注入装置（以降、「注入装置」）２５１４等の装着型電気回路、および制御ユニット単位２５２２を含む。
【０６０７】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、非導電性基板２５００の表面上に存在し、１つ（または複数の）金属層が所定の周波数で共振することを可能にしてもよい。基板２５００は、難燃材２（ＦＲ−２）、ＦＲ−３、ＦＲ−４、ＦＲ−５、ＦＲ−６、Ｇ−１０、ＣＥＭ−１、ＣＥＭ−２、ＣＥＭ−３、ＣＥＭ−４、ＣＥＭ−５、ポリイミド、テフロン（登録商標）、セラミック、または可撓性Ｍｙｌａｒ等の、標準プリント回路基板材料から構成されてもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８を備える金属共振体は、例えば、プラチナ、イリジウム、銅、ニッケル、ステンレス鋼、銀、または他の導電性材料からなる、２つの長方形の金属層２５０２、２５０４で構成されてもよい。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、１つだけの金属共振体を含有してもよい。
【０６０８】
例示的実施形態では、金めっきを施した銅の外層２５０２が、物理的に接触することなく、金めっきを施した銅の内層２５０４を包囲する。つまり、内側リング２５０４が、外層２５０２によって形成される空洞２５１０（または開口）の中に存在する。内側リング２５０４は、その表面に沿って間隙または分割２５０６を含有し、材料を完全に分断して不完全なリング形状を形成してもよい。両方の金属共振体２５０２、２５０４が、基板２５００の同じ平面上に存在してもよい。そのような構成では、外層２５０２は、例えば、外層２５０２に連結される伝送ライン２５１２を介して駆動されてもよい。加えて、種々の他の実施形態では、伝送ライン２５１２は、内側リング２５０４に連結されてもよい。
【０６０９】
アンテナ性能等の電磁幾何学形状をシミュレートすることが可能である、ＡＷＲ  Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ｏｆｆｉｃｅ等のアンテナ設計ソフトウェアは、アンテナを物理的に製造し、試験することと比較して、満足のいく寸法を作り出すために必要な時間を有意に短縮してもよい。したがって、そのようなソフトウェアを用いて、ＳＲＲアンテナ２５０８は、共振体２５０２、２５０４の幾何学寸法が２．４ＧＨｚの動作周波数を容易にするように設計されてもよい。図１３２は、内側リング２５０４および外層２５０２の例示的寸法、および内側リング２５０４が存在する空洞２５１０の配置を示す。外層２５０２と内側リング２５０４との間の距離は、空洞２５１０の周囲に沿って、一定の０．００５インチである。しかしながら、他の実施形態では、外層と内側リングとの間の距離が変動してもよく、いくつかの実施形態では、動作周波数が変動してもよい。
【０６１０】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、電気的に小さいと分類することができるように寸法を有してもよく、つまり、アンテナの最大寸法が動作周波数における１つの波長よりもはるかに小さくなる。
【０６１１】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、同様の形状の１つ以上の金属内層を包囲する、円形、五角形、八角形、または六角形等の、１つ以上の代替的形状の金属外層から構成されてもよい。さらに、種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つ以上の金属層は、材料に間隙を含有し、不完全な形状を形成してもよい。
【０６１２】
図１３０を参照すると、例示的幾何学形状を有するＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトの皮膚と接触して配置されると、許容反射減衰量および周波数値を示す。図１３０に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心の帯域に注目すると、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数帯域を監視している間に、ヒトの皮膚と接触する前の反射減衰量は、ほぼ−１５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、図１３０Ａに示されるように、同じ周波数でほぼ−２５ｄＢの好適な値のままであり、約９７％伝送電力を生じる。
【０６１３】
これらの結果は、特に、Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆ等の非分割リング共振器アンテナ型と比較すると有利である。Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、アンテナがヒトの皮膚に接触する時に差異を示し、アンテナから外向きに伝送される電力の低い割合をもたらし得る。一例として、図１３３に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心の帯域に再度注目すると、ヒトの皮膚と接触する前のＩｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数において、ほぼ−２５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、同じ周波数でほぼ−２ｄＢであり、約３７％伝送電力を生じる。
【０６１４】
（無線医療デバイスとの一体化）
例示的実施形態において、図１３２および図１２８を参照すると、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つの用途は、ユーザ／患者２５２４に流体薬剤を送達することが可能な装着型注入装置２５１４への一体化であってもよい。そのような用途において、ユーザ／患者の安全性は、これらの電気構成要素間の流体動作に依存し、したがって、制御ユニット２５２２を往復する確実な無線伝送が大いに重要である。
【０６１５】
注入装置２５１４は、人体に直接着用されてもよい。一例として、そのようなデバイスは、ヒトの皮膚と直接接触して、股関節の上または上側に取り付けられてもよく、電気動作において周波数移動を引き起こす、意図しない誘電体装荷の危険性にＳＲＲアンテナ２５０８をさらす。しかしながら、そのような用途では、近くの寄生オブジェクトに対してアンテナの感受性を低下させるＳＲＲアンテナ２５０８の電気特性が、性能の劣化を低減または排除するのに有益である。制御ユニット２５２２（概して図１３１に示される）等の制御構成要素は、注入装置２５１４と組み合わされてもよく、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数で注入装置２５１４に無線信号を伝送し、そこから無線信号を受信するように設計されてもよい。例示的実施形態では、制御ユニット２５２２は、それを通して患者または第三者がインスリン送達を管理してもよい、主要ユーザインターフェースとしての機能を果たしてもよい。他の実施形態では、注入装置２５１４は、１つ以上の制御ユニット２５２２と通信するためにＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。
【０６１６】
種々の実施形態では、プロトコルおよび転送されるデータ型がアンテナの電気特性と無関係であるので、多数の異なる無線通信プロトコルが、ＳＲＲアンテナ２５０８と併せて使用されてもよい。しかしながら、例示的実施形態では、通信の双方向性マスタ／スレーブ手段が、ＳＲＲアンテナ２５０８を通してデータ転送を組織化する。制御ユニット２５２２は、情報について注入装置２５１４またはスレーブに周期的にポーリングすることによって、マスタの役割を果たしてもよい。例示的実施形態では、スレーブがポーリングされた時のみ、スレーブが制御ユニット２５２２に信号を送信してもよい。しかしながら、他の実施形態では、スレーブは、ポーリングされる前に信号を送信してもよい。このシステムを通して送信される信号は、制御、アラーム、状態、患者治療プロファイル、治療ログ、チャネル選択およびネゴシエーション、暗号化、およびチェックサムを含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８を介した伝送はまた、患者へのインスリンの投与の電気的途絶に対する追加予防策として、ある注入動作中に停止させられてもよい。
【０６１７】
例示的実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、伝送ライン２５１２上の１つ以上のピン２５１６を介して、電源回路に連結されてもよい。種々の他の実施形態では、伝送ラインは、それによってＳＲＲアンテナ２５０８がある周波数で共振することができる、チャネルを提供する、ワイヤ、複数対のワイヤ、または他の制御されたインピーダンス方法を備えてもよい。伝送ライン２５１２は、基板２５００の表面上に存在してもよく、金めっきを施した銅等のＳＲＲアンテナ２５０８と同じ材料から構成されてもよい。加えて、グラウンド面が、伝送ライン２５１２の反対側の基板の表面に取り付けられてもよい。
【０６１８】
ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、回路に最も近い伝送ライン２５１２の端にＲＦ信号を印加し、ＳＲＲアンテナ２５０８の全体を通して電磁場を生成し、ＳＲＲアンテナ２５０８から伝搬してもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数における共振を容易にする。好ましくは、伝送ライン２５１２およびＳＲＲアンテナ２５０８の両方は、回路シミュレーションおよび特性化を簡略化するために、５０オームのインピーダンスを有する。しかしながら、他の種々の実施形態では、伝送ラインおよび分割リング共振器アンテナは、他のインピーダンス値、または異なる共振周波数を有してもよい。
【０６１９】
図１２９を参照すると、フィルタ、増幅器、またはスイッチ等の信号処理構成要素２５１８は、伝送ライン２５１２に統合されるか、または、信号源接続ピン２５１６とＳＲＲアンテナ２５０８との間のある点にあってもよい。例示的実施形態では、信号処理構成要素２５１８は、例示的周波数のみがアンテナに伝送されることを可能にする、およびその範囲外の周波数を拒絶する等の、所望の信号処理を容易にする帯域通過フィルタである。例示的実施形態では、くし形帯域通過フィルタ２５１８が、アンテナと信号源との間の伝送ライン２５１２に含まれてもよい。しかしながら、他の実施形態では、例えば、フィルタ、増幅器、または当技術分野で公知の任意の他の信号処理デバイスであるが、それらに限定されない、任意の他の信号処理デバイスが含まれてもよい。
【０６２０】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、可撓性または剛性の基板上で共振することが可能な金属体から構成されてもよい。図１２８および図３に示されるように、例示的実施形態は、可撓性ポリイミド基板２５２０上の湾曲ＳＲＲアンテナを組み込む。ポリイミドは、代替的基板よりも可撓性となる傾向があるため、例示的な材料であってもよい。この構成は、円形デバイス（無線制御された医療注入装置２５１４等）、不規則な形状の外部筐体を伴うデバイス、またはスペースの節約が最重要であるデバイスへの簡略化した一体化を可能にしてもよい。
【０６２１】
種々の実施形態では、制御ユニット２５２２および基礎ユニット２５１４の両方が、分割ＳＲＲアンテナ２５０８を組み込んでもよい。この構成は、制御ユニットがヒトの皮膚にごく接近した手持ち式になるように意図されているか、または、様々な誘電率を有する様々な数の材料にごく接近する可能性がある場合に、有益となってもよい。
【０６２２】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトまたは動物の四肢の代用物に一体化されてもよい。義肢がより精巧になりつつあるため、筋肉運動を制御し、シミュレートするように開発された電気系統は、サブシステム間でさらに多くの配線およびデータ転送を必要とする。義肢内の無線データ転送は、低減した物理的配線を介して重量を低減し、空間を節約し、さらなる運動の自由度を許容してもよい。しかしながら、そのようなシステムの中の共通アンテナは、誘電体装填の影響を受けやすくあり得る。無線制御された医療注入装置にＳＲＲアンテナ２５０８を統合することの前述の便益と同様に、ロボットアーム等の義肢もまた、ヒトの皮膚または他の誘電材料と接触し、そのようなアンテナと関連する電気妨害の低減の利益を享受してもよい。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、アンテナに電力供給し、データを伝送／受信することが可能であり、かつ誘電材料への近接性と関連する電気妨害の影響を受けやすい、電気構成要素から構成される任意のデバイスに一体化されてもよい。
【０６２３】
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、人体内で動作する１つ以上の埋込型医療デバイスが、手持ち式、身体載置型、または遠隔の制御ユニットに無線通信する、医療構成要素の構成に一体化されてもよい。ある実施形態では、身体載置型および体内無線デバイスの両方が、無線通信にＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。加えて、ＳＲＲアンテナ２５０８を利用する構成要素のうちの１つ以上が、ヒトの皮膚、組織、または他の誘電材料によって完全に包囲されてもよい。一例として、そのような構成は、無線データ伝送の安定性および一貫性が基本的な関心事である、心臓監視／制御システムと併せて使用されてもよい。
【０６２４】
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、注入ポンプアセンブリの実施形態に統合されてもよい。医療構成要素の構成では、人体上に配置された、または人体に取り付けられた１つ以上の電気センサが、遠隔送受信ユニットに無線通信する。一例として、身体上に配置された複数の電極は、遠隔に位置する心電図機械への無線伝送用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用する無線ユニットに連結されてもよい。一例として、ヒトの皮膚と接触している無線温度センサは、センサが存在する部屋の温度調節のために、コントローラユニットへの無線通信用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用してもよい。
【０６２５】
多数の実施形態を説明した。それでもなお、種々の修正が行われてもよいことが理解されるであろう。したがって、他の実施形態は以下の請求項の範囲内である。
【図１】
0005634269.tif 000154
【図２】
0005634269.tif 000155
【図３】
0005634269.tif 000156
【図４】
0005634269.tif 000157
【図５】
0005634269.tif 000158
【図６】
0005634269.tif 000159
【図７】
0005634269.tif 000160
【図８】
0005634269.tif 000161
【図９】
0005634269.tif 000162
【図１０】
0005634269.tif 000163
【図１１Ａ】
0005634269.tif 000164
【図１１Ｂ】
0005634269.tif 000165
【図１１Ｃ】
0005634269.tif 000166
【図１１Ｄ】
0005634269.tif 000167
【図１１Ｅ】
0005634269.tif 000168
【図１１Ｆ】
0005634269.tif 000169
【図１１Ｇ】
0005634269.tif 000170
【図１１Ｈ】
0005634269.tif 000171
【図１１Ｉ】
0005634269.tif 000172
【図１１Ｊ】
0005634269.tif 000173
【図１１Ｋ】
0005634269.tif 000174
【図１１Ｌ】
0005634269.tif 000175
【図１１Ｍ】
0005634269.tif 000176
【図１１Ｎ】
0005634269.tif 000177
【図１１Ｏ】
0005634269.tif 000178
【図１１Ｐ】
0005634269.tif 000179
【図１１Ｑ】
0005634269.tif 000180
【図１１Ｒ】
0005634269.tif 000181
【図１２】
0005634269.tif 000182
【図１３】
0005634269.tif 000183
【図１４】
0005634269.tif 000184
【図１５】
0005634269.tif 000185
【図１６】
0005634269.tif 000186
【図１７】
0005634269.tif 000187
【図１８】
0005634269.tif 000188
【図１９Ａ】
0005634269.tif 000189
【図１９Ｂ】
0005634269.tif 000190
【図２０】
0005634269.tif 000191
【図２１】
0005634269.tif 000192
【図２２】
0005634269.tif 000193
【図２３】
0005634269.tif 000194
【図２４】
0005634269.tif 000195
【図２５】
0005634269.tif 000196
【図２６】
0005634269.tif 000197
【図２７】
0005634269.tif 000198
【図２８Ａ】
0005634269.tif 000199
【図２８Ｂ】
0005634269.tif 000200
【図２８Ｃ】
0005634269.tif 000201
【図２８Ｄ】
0005634269.tif 000202
【図２９】
0005634269.tif 000203
【図３０】
0005634269.tif 000204
【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
0005634269.tif 000208
【図３５】
0005634269.tif 000209
【図３６】
0005634269.tif 000210
【図３７】
0005634269.tif 000211
【図３８Ａ】
0005634269.tif 000212
【図３８Ｂ】
0005634269.tif 000213
【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
0005634269.tif 000215
【図３９】
0005634269.tif 000216
【図４０】
0005634269.tif 000217
【図４１】
0005634269.tif 000218
【図４２】
0005634269.tif 000219
【図４３】
0005634269.tif 000220
【図４４】
0005634269.tif 000221
【図４５】
0005634269.tif 000222
【図４６】
0005634269.tif 000223
【図４７】
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【図４８】
0005634269.tif 000225
【図４９Ａ】
0005634269.tif 000226
【図４９Ｂ】
0005634269.tif 000227
【図４９Ｃ】
0005634269.tif 000228
【図５０】
0005634269.tif 000229
【図５１】
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【図５２】
0005634269.tif 000231
【図５３】
0005634269.tif 000232
【図５４】
0005634269.tif 000233
【図５５】
0005634269.tif 000234
【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
0005634269.tif 000237
【図５９】
0005634269.tif 000238
【図６０】
0005634269.tif 000239
【図６１】
0005634269.tif 000240
【図６２】
0005634269.tif 000241
【図６３】
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【図６４】
0005634269.tif 000243
【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０Ａ】
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【図９０Ｂ】
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【図９０Ｃ】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１４Ａ】
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【図１１４Ｂ】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７Ａ】
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【図１１７Ｂ】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０Ａ】
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【図１２０Ｂ】
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【図１２０Ｃ】
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【図１２０Ｄ】
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【図１２０Ｅ】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５Ａ】
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【図１２５Ｂ】
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【図１２５Ｃ】
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【図１２５Ｄ】
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【図１２５Ｅ】
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【図１２５Ｆ】
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【図１２５Ｇ】
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【図１２６Ａ】
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【図１２６Ｂ】
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【図１２６Ｃ】
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【図１２６Ｄ】
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【図１２６Ｅ】
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【図１２６Ｆ】
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【図１２６Ｇ】
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【図１２６Ｈ】
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【図１２６Ｉ】
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【図１２６Ｊ】
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【図１２６Ｋ】
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【図１２６Ｌ】
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【図１２６Ｍ】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３０Ａ】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３３Ａ】
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