(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸回路内の相対湿度を検出するためのデバイス（１０）であって、
透明な要素（１２）により外側に向かって閉締し、且つ前記デバイス（１０）が適用される装置を通過する湿潤ガスに対して透過性の薄膜（１４）により内側に向かって閉締する筺体（１１）を備え、
前記筺体（１１）は、内側に湿度指示要素（１３）を含み、
前記筺体（１１）は、第１（ＣＨ１）および第２のチャンバ（ＣＨ２）に分割され、
前記第１のチャンバ（ＣＨ１）は、前記湿度指示要素（１３）と前記薄膜（１４）との間に位置し、
前記第２のチャンバ（ＣＨ２）は、同様に、前記湿度指示要素（１３）と前記透明な要素（１２）との間に位置し、
前記湿度指示要素（１３）は、前記ガスに対して透過性であり且つ前記通過するガスの相対湿度レベルで様々に色が変化する、少なくとも１つの物質で含浸された支持体を備え、
使用される特定の物質が、前記湿度レベルが最初に検出された値にリセットされると、それらの元の色に戻る特性を有するという意味で、前記色の変化は可逆的である
ことを特徴とする、デバイス（１０）。
【請求項２】
前記透明な要素（１２）は、前記湿度指示要素（１３）上に存在する可視的情報を拡大するレンズ（１２）である
ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス（１０）。
【請求項３】
色が変化する前記物質は、銅塩類またはコバルト塩類、もしくは前記２つの塩類の混合物を含む
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のデバイス（１０）。
【請求項４】
前記筺体（１１）のスリット配置（１５）は、前記湿度指示要素（１３）が挿入される場所に提供される
ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のデバイス（１０）。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のデバイス（１０）を少なくとも１つ備える
ことを特徴とするＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置（１００）。
【請求項６】
患者側（ＰＳ）にデバイス（１０）を少なくとも１つ備える
ことを特徴とする請求項５に記載の装置（１００）。
【請求項７】
人工呼吸器側（ＶＳ）にデバイス（１０）を少なくとも１つ備える
ことを特徴とする請求項５又は請求項６に記載の装置（１００）。
【請求項８】
集中治療室（ＩＣＵ）のための換気システムであって、請求項５から請求項７のいずれか一項に記載のＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置（１００）を少なくとも１つ備える
ことを特徴とする換気システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、麻酔中および集中治療室の患者の換気に使用される人工呼吸器回路内の相対湿度を検出するためのデバイスに関する。
【０００２】
本発明のデバイスは、例えば、ＨＭＥ（熱湿度交換器）またはＨＭＥ濾過デバイスにうまく適用することができる。
【０００３】
ＨＭＥの手段による受動型加湿のための装置などの医療装置は、加湿効率を即時に検証することができない。
【０００４】
医療装置の使用者は、例えば、ＨＭＥにおける湿度の値が到達する値を評価するために自由に使用できる直観的手段を有しない。
【０００５】
例えば、既知のように、麻酔中および集中治療室の制御された換気下の患者の加湿は、熱湿度交換器（ＨＭＥ）、能動的加湿器、または併用方法によって、実行される。
【０００６】
現在使用されているこれらの方法は、水滴により示される飽和は別として、到達する湿度レベルを即時に可視的に制御することができない。通常、製造業者は、取扱説明書に示される、患者に放出される（または戻らない）湿度に基づき、製品認証中に試験を実施する。
【０００７】
いずれにせよ、使用者は、瞬時に、および直観的に、入手可能な様々な製品の該値の正確さを認証し、効率を比較するためのいかなる手段も有しない。
【０００８】
従って、本発明は、使用者が例えば熱湿度交換器（ＨＭＥ）、能動的加湿器、または他の併用方法などの加湿装置の加湿効率を速やかに特定でき、一般に、いずれの医療デバイスの内側で到達される湿度レベルの表示を提供し、複雑な測定器具を使用することなく、患者の加湿状態を健康管理者に見えるようにする、デバイスに言及する。
【０００９】
本目的のために、銅塩類またはコバルト塩類に基づく、縞模様状の湿度インディケータなどの湿度を示す手段が使用される。
【００１０】
銅塩類は、コバルト塩類より毒性が少ないという利点を有し、従って該銅塩類は、通常４８時間持続する用途のための医療装置に使用することができる。
【００１１】
いずれの場合でも、本発明は、例えば、水蒸気のみが横切ることのできるＧｏｒｅｔｅｘ（登録商標）などの半透過性薄膜の防護壁を使用することを提供し、銅またはコバルト塩類により、患者が汚染されることを防ぐ。
【００１２】
湿度レベルを表示するための手段は、組み立て段階中に本発明のデバイスの内側に挿入される。
【００１３】
ＨＭＥの場合、例えば、検出デバイスは、湿度レベルが患者に最も近い点で表示されるように、ＨＭＥ自体のケースの内側、特に患者側の半分の外郭の内側に配置される。健康管理者がインディケータを見ることができるようにするために、塩類で披覆されたストリップは、上記に記載の半分の外郭の壁に面する反応性部分を有していなければならない。インディケータのストリップを半分の外郭に挿入し、接着剤などの固定剤を使用すること
を回避すると同時に、ストリップが適所に留まるようにするために適した筺体が提供され、後者は、呼吸ガスと接触状態になり、その結果として湿度含有量に従って色を変化させるために、固着されていない状態でなければならないストリップの表面を披覆する欠点を有する場合がある。
【００１４】
同様に、デバイスは、デバイスを離れ、人工呼吸器に向かって流れる呼吸ガスの湿度レベルを表示するために、人工呼吸器側の半分の外郭に収容することができる。
【００１５】
この位置での湿度レベルは、ＨＭＥが患者側の水分および熱を保持するため、患者側より低い。こちら側にもインディケータが存在することによって、デバイスが正常に機能している、すなわち、適切な加湿レベルが患者に有効であることを使用者が確認できる。
【００１６】
同一原理を適用することによって、本発明の主題である、湿度を表示するためのデバイスは、湿度レベルの測定が必要とされるいずれの医療装置の内側の位置、例えば、麻酔中および集中治療室の患者の換気のために使用される人工呼吸器回路の内側のいずれの部分にも取り付けることができる。
【００１７】
従って、湿度レベルが測定される装置の外壁の周辺では、筺体は、本発明の主題であるデバイスの取り付けを可能にするために、湿度指示要素が使用者にとって可視であると同時に、呼吸ガスの流れに接触することができ、必要に応じて、患者と表示手段との間に、直接接触することを防ぐための保護手段を提供する位置に提供されなければならない。
【００１８】
本発明は、いずれのデバイスの内側で到達される湿度レベルを表示すること、および加湿器デバイスの効率を表示することを可能にする。本発明は、別の方法では入手できない、直接表示するための手段をオペレータに提供し、製造業者が示す性能を検証するだけでなく、湿度パラメータに関する患者の状態を監視することを可能にする。
【００１９】
以下の非制限的な実施形態の２つの実施例の添付図面を参照し、本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】麻酔中および集中治療室の患者の換気に使用される呼吸回路のいずれの部分の内側に加えられる湿度を検出するための本発明のデバイスを示す。
【図２】ＨＭＥを備える装置に適用される図１に図示されるものと類似のデバイスを示す。
【００２１】
図１では、１０は、例えば、ＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置１００（図２、以下参照）で使用される、湿度を検出するための装置を示す。
【００２２】
図１を参照すると、デバイス１０は、透明なレンズ１２により外側に向かって閉締する筺体１１を備える。
【００２３】
筺体１１は、湿度指示要素１３によって、２つのチャンバＣＨ１、ＣＨ２に分割される。
【００２４】
より具体的には、チャンバＣＨ１は、該湿度指示要素１３と、デバイス１０が適用される装置（図示せず）を通過する湿潤ガスに対して透過的な薄膜１４と、の間に位置する。
【００２５】
必ずしも必要ではないが、薄膜１４は、Ｇｏｒｅｔｅｘ（登録商標）から有利に作製される。
【００２６】
同様に、チャンバＣＨ２は、湿度指示要素１３と、必ずしも必要ではないが、好ましくは、要素１３上に存在する可視的情報を拡大するレンズ１２と、の間に位置する。
【００２７】
さらに、湿度指示要素１３は、通過するガスの相対湿度レベルの変化を基準に色を変化させる物質１３ａの少なくとも１つで含浸される支持体を備える。本発明で使用される特定の物質１３ａは、湿度レベルが最初に検出された値にリセットされると、それらの元の色に戻る特性を有するという意味では、色の変化は可逆的である。
【００２８】
色を変化させる物質１３ａは、例えば、銅塩類またはコバルト塩類、もしくは該２つの塩類の混合物であってもよい。
【００２９】
さらに、湿度指示要素１３の支持体は、ガスに対して透過性であってよく、例えば、布地であってもよいが、通過するガスのそれぞれの湿度レベルは、要素１３の特定の色と関連し、さらに、この色は、観測者（ＯＢＳ）からレンズ１２を通して外側から可視であるということが重要である。
【００３０】
従って、湿度指示要素１３の色が変化する際、観測者（ＯＢＳ）は、通過する呼気／吸気ガスの湿度レベルを確証することができる。
【００３１】
前述されるように、湿度レベルの変化に従って表面全体が自由に反応できるように、湿度指示要素１３を筺体１１に固定するために接着剤を使用することを避けることが望ましい。
【００３２】
この理由のために、要素１３が挿入されるスリット配置１５が筺体１１上に提供される。
図１のデバイス１０の特定の用途を図２に図示する。
【００３３】
図２は、既知の方法で、中間部でフィルター１０２（ＨＭＥ要素と共に提供される）によって占有される中央容器１０１を備える、ＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置１００を示す。
【００３４】
同様に、中央容器１０１は、２つの意図的な形状の部分を備える。さらに、中央容器は、第１のダクト１０３によって患者側（ＰＳ）に接続され、少なくとも１つの第２のダクト１０４によって人工呼吸器側（ＶＳ）に接続される。
【００３５】
図２に示されるように、水蒸気と混合したガスの呼気流ＦＬ１は、呼気流ＦＬ１から、いかなる微小生物も除去するフィルター１０２を横切り、フィルター１０２がＨＭＥ要素を装備する場合、呼気流ＦＬ１は、熱および湿度のＨＭＥ粒子を内側に放出し、該粒子は、呼気流ＦＬ１と逆の吸気流ＦＬ２が生じる際に、続く吸気段階中に回収される。
【００３６】
図１に示されるものと類似するデバイス１０は、患者側（ＰＳ）の中央容器１０１の壁１０６上に得られるシート１０５に収納される。レンズ１２は、壁１０６と続くように配置される。
【００３７】
デバイス１０が患者側（ＰＳ）に配置される場合、これは、熱湿度交換器（ＨＭＥ）、能動的加湿器、または他の併用方法などの加湿器デバイスの加湿効率を即時に特定するため、および一般に、いずれの医療デバイスの内側で到達される湿度レベルを表示するために有用である。
【００３８】
このようにして、例えば熱湿度交換器（ＨＭＥ）、能動的加湿器、または他の併用方法などの加湿装置の性能に関する製造業者の公表の真実を瞬時に、かつ直観的に検証するこ
とが可能であり、使用者が市場に出回る様々な製品の効率を比較できるようになる。
【００３９】
さらに、デバイス１０は、ＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置１００を離れ、人工呼吸器に向かって流れる呼吸ガスの湿度レベルを表示するために、同一の方法で人工呼吸器側（ＶＳ）の半分の外郭に位置することができる。この位置での湿度レベルは、ＨＭＥ要素が患者側（ＰＳ）の湿度および熱を保持するため、患者側（ＰＳ）より低い。人工呼吸器側（ＶＳ）にもデバイスが存在することによって、使用中に、ＨＭＥまたはＨＭＥ濾過装置１００が正常に機能している、すなわち、適切な加湿レベルが患者に有効であることを使用者が確認するために役立つ。
【００４０】
さらに、デバイス１０の人工呼吸器側（ＶＳ）での使用により、人工呼吸器を損傷する可能性のある凝結物が形成される可能性を、瞬時に、かつ正確に監視することを提供する。
【００４１】
本発明の主題のデバイスの主な利点は、熱湿度交換器（ＨＭＥ）、能動的加湿器、または他の併用方法などの加湿装置の加湿効率を即時に特定し、一般に、複雑な測定機器を使用することなく、患者の加湿状態が健康管理者に可視となるように、いずれの医療デバイスの内側で到達される加湿レベルを表示できるようにするということにある。
【００４２】
本デバイスのさらなる利点は、保護薄膜により、湿度指示要素上に存在する塩類の粒子が、患者の人工呼吸器回路に入らないということにある。
【図１】
0005448493.tif 000002
【図２】
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