(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用安全デバイスであって、
針が支持されている針ハブと、
該針ハブに作動可能に設置された安全シールドであって、該安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグとフット部材とを備え、該レッグの各々は、遠位セグメントと近位セグメントとを有し、該近位セグメントの各々は、該フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端と、蝶番部材において該遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端とを有し、各近位セグメントは、カム作用表面を備え、該安全シールドは、該フット部材に支持されたトリガをさらに備え、該トリガは、カム作用部材を備え、該トリガは、該近位セグメントの該カム作用表面に係合するように該カム作用部材を移動させることにより、第一の位置から第二の位置への該レッグの移動を生じさせるように移動可能であり、該第一の位置において、該遠位セグメントの該遠位端は、該針の遠位端を保護し、該第二の位置において、該針の該遠位端は、少なくとも部分的に露出され、該トリガは、該フット部材への選択的な旋回可能な取り付けのために構成されている取付け端部を備え、該取付け端部は、１対の耳を備え、各耳は、各耳から延びるピンを備え、該ピンは、該フット部材に形成されている相補的な特徴における旋回可能な係合のためのものであり、該トリガは、該フット部材に取り外し可能に固定され、該トリガは、該第一の位置から該第二の位置への該レッグの移動を防止するように該フット部材から取り外されることが可能である、安全シールドと
を備え、
該第二の位置において、該レッグの該遠位セグメントは、鋏様の様式で分離されるように構成され、かつ、該遠位セグメントの各々は、該針を横切るように配置される、医療用安全デバイス。
【請求項２】
前記第一の位置において、前記遠位セグメントおよび前記近位セグメントは、前記針に隣接して配置された各レッグの前記蝶番部材と実質的に直線状に整列しており、該遠位セグメントの前記遠位端に力が付与される場合、該レッグは、該第一の位置に保持されている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項３】
前記トリガの前記カム作用部材が前記近位セグメントの前記カム作用表面に係合するように移動することが、前記レッグの各々の前記蝶番部材を外向きに広げることにより、前記遠位セグメントの各々の前記遠位端を前記フット部材に向かって近位に引き込むように、該トリガの該カム作用部材および該近位セグメントの該カム作用表面が配置および構成されている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項４】
前記レッグの各々が、前記針を受容するための寸法にされたチャネルを規定している、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項５】
前記レッグを前記第一の位置に押すように構成された付勢部材をさらに備えている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項６】
前記付勢部材が、各レッグに係合するばねワイヤを備え、各ばねワイヤが、前記フット部材に固定された第一の端部と、それぞれのレッグの少なくとも一部分に沿って延びる第二の端部とを有する、請求項５に記載の医療用安全デバイス。
【請求項７】
前記トリガの前記カム作用部材が、間隔を空けた１対のカム部分を備え、該カム部分の各々が、前記近位セグメントの前記カム作用表面のうちの１つに係合するように構成されている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項８】
前記レッグの前記遠位セグメントの間に配置され、該レッグの該遠位セグメントを相互接続する相互係合要素をさらに備え、該相互係合要素は、前記針をスライド可能に受容するための寸法にされた管腔を規定する針ガイドを備えている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項９】
前記近位セグメントの前記カム作用表面との係合から外すように前記トリガを押すように配置された付勢部材をさらに備えている、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【請求項１０】
前記トリガの前記カム作用部材が、少なくとも１つの係合表面を備え、前記近位セグメントの前記カム作用表面が、少なくとも１つの肩部を備え、該少なくとも１つの係合表面が、該少なくとも１つの肩部に係合するように移動可能であり、これによって、該近位セグメントに係合するように前記トリガを保持し、前記レッグを前記第二の位置に保持する、請求項１に記載の医療用安全デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全デバイスおよびその製造方法に関し、そしてより特定すると、安全デバイスを備える皮下針を備える医療デバイス、およびこの医療デバイスを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下針に関連する公知の問題が存在する。この問題とは、一旦、皮下針が患者に対して使用されると、この皮下針は、患者からの病原菌により汚染され得、従って、この針が別の人と接触する場合に、この針がこの病原菌を伝染させ得る危険があることである。同様に、針が患者に対して使用される前に人に偶然刺さる場合、この偶然刺された人からこの患者に病原菌が伝染し得る。この性質の望ましくない穿刺は、本明細書中以下で、「針刺」と称される。
【０００３】
多数の安全デバイスが、上記問題を阻止することを試みて提唱されている。いくつかのこのようなデバイスは、組み合わせられた針と注射器との配置であり、この配置において、この針は、一旦、注射器のプランジャーが注射器のシリンダの端部まで押されてから（すなわち、一旦、注射されるべき全ての流体がこの注射器から排出されてから）、注射器のプランジャーにさらなる圧力を付与することによって、注射器の本体内へと引き込まれ得る。この注射器と針との配置が輸送および保存される間、プラスチックキャップが、この針を覆って取り付けられる。この型のデバイスに関する多くの問題が存在する。第一に、このデバイスは、流体を患者に注射するためのみに適切であり、患者からサンプルを採取するためには適切ではない。なぜなら、この針の引き込みは、一旦、プランジャーがシリンダ内へと完全に押し込まれてから作動するのであり、サンプルの採取後の場合にそうであるようにシリンダから部分的に引き込まれる場合には作動しないからである。また、注射を行う人は、注射を行ういくらか前にプラスチックキャップを取り外さなければならず、この瞬間からこの針が引き込まれるまで、このデバイスは安全ではない。一旦、注射が完了すると、この針の操作者は、この針を引き込むための動作を行うことを思い出さなければならない。安全性を最大にするために、この引き込みは、針が患者内にあるままで行われるべきである。しかし、これでは患者が痛い。また、操作者は、何か他の理由により針を引き込むことを単に忘れ得、これによって、針が露出したままになり、安全ではない。
【０００４】
この最後の問題を阻止するために、時限信管機構を備えることが提唱されている。この時限信管は、例えば、水和の際に（例えば、血液サンプル、または注射器内に注入されるべき液体の受容により）作動する。しかし、この針は、時限信管の持続時間の間は安全ではなく、例えば、引き込みが注射の間に自動的に作動する場合、問題を引き起こし得る。
【０００５】
特許文献１は、皮下針のための代替の安全デバイスを記載する。記載されるデバイスは、ステム部分を備え、このステム部分を通って、このステムの近位端に設置された注射器と、このステムの遠位端に設置された針との間で、流体が流れ得る。このステムの周りに、シースシリンダが入れ子式に設置される。このシースシリンダは、第一の露出された位置（この位置において、針の尖端は露出している）から第二の位置（この位置において、針全体がシースにより覆われている）まで、このステム上をスライドし得る。螺旋状の金属ばねが、このシースをこの第二の位置に推進する。半径方向外向きに付勢されている１対の板ばねアームが、このステムに設置され、このシースをこの第二の位置にロックする（従って、針は、このシースがこの第二の位置にロックされている間、安全である）。リングもまた、このステムにスライド可能に設置され、そしてこれらの板ばねアームを強制的に平坦にしてステム部分に入れることによってこのシースをロック解除し、注射が行われることを可能にするために使用され得る。注射の間、患者の皮膚は、このシースシリンダ（およびまた、ロック解除リング）を第一の位置に戻すように押し、針の尖端を露出させ、従って、この針の尖端は、患者の皮膚を刺し得る。注射の完了の際に、このシースは、針が患者から引き抜かれる際に（ばねに起因して）第二の位置に戻るように推進され、従って、この針を再度覆う。このシースが、ステム部分上を第一の位置の方へと押し戻される間、ロック解除リングもまた、板ばねアームをもはや保持しない位置まで押し戻される。従って、シースシリンダが第二の「安全」位置まで戻ると、板ばねアームが解放され、そしてこれらの板ばねアームは、シースとロック係合するように跳ね戻り、このシースが第一の露出された位置に再度スライドして戻ることを防止する。
【０００６】
特許文献１に記載されるデバイスは、上で議論された皮下針に関連する安全性の問題の多くを満足する。しかし、それでもなお、このデバイスは、克服することが望ましい多数の問題に悩まされる。このデバイスの記載された実施形態の全ては、少なくとも５つの別々の構成要素が製造され、次いで組み立てられることを必要とする。このことは、このデバイスに費用を、従来の針と針ルアーとの組み合わせ（針ルアーとは、注射器にフィットして内部に針の基部が設置されるように適合された小さい部材である）よりもかなり高くする。また、この針は、記載される安全デバイスのステムに直接設置されるので、針の製造業者は、記載されるデバイスを製造するために、針と針ルアーとの組み合わせを製造するための従来の製造プロセスをかなり変更しなければならない。
【特許文献１】米国特許第５，９７６，１１１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、皮下針などのための代替の安全デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
医療用安全デバイスであって、
針が支持されている針ハブ；ならびに
該針ハブに作動可能に設置された安全シールドであって、該安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備え、該レッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、該近位セグメントの各々は、該フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材において該遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、各近位セグメントは、カム作用表面を備え、該安全シールドは、該フット部材に支持されたトリガをさらに備え、該トリガは、カム作用部材を備え、そして該カム作用部材を該近位セグメントの該カム作用表面と係合させるように移動させ、そして該レッグの第一の位置から第二の位置への移動を起こすように移動可能であり、該第一の位置において、該遠位セグメントの遠位端は、該針の遠位端を保護し、該第二の位置において、該針の遠位端が少なくとも部分的に露出され、該トリガは、該フット部材に取り外し可能に固定され、その結果、該トリガは、該フット部材から取り外されて、該第一の位置から該第二の位置への該レッグの移動を防止し得る、安全シールド、
を備える、医療用安全デバイス。
【０００９】
（項目２）
上記第一の位置において、上記遠位セグメントおよび上記近位セグメントは、上記針に隣接して位置した各レッグの上記蝶番部材と実質的に直線状に整列しており、その結果、該遠位セグメントの上記遠位端に力が付与される場合、該レッグは該第一の位置に保持される、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１０】
（項目３）
上記トリガの上記カム作用部材の、上記近位セグメントの上記カム作用表面と係合する移動が、上記レッグの各々の上記蝶番部材を外向きに広げて上記遠位セグメントの各々の上記遠位端を上記フット部材の方へと近位に引き込むように、該トリガの該カム作用部材および該近位セグメントの該カム作用表面が配置および構成されている、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１１】
（項目４）
上記レッグの各々が、上記針を受容するための寸法にされたチャネルを規定している、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１２】
（項目５）
上記トリガが、上記フット部材に旋回可能に固定されている、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１３】
（項目６）
上記トリガが、上記フット部材への選択的な旋回可能な取り付けのために構成された取付け端部を備える、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１４】
（項目７）
上記トリガの上記取付け端部が、１対の耳を備え、各耳が、該耳から延びるピンを備え、該ピンは、上記フット部材に形成された相補特徴内への旋回可能な係合のためのものである、項目６に記載の医療用安全デバイス。
【００１５】
（項目８）
上記レッグを上記第一の位置へと推進するために構成された付勢部材をさらに備える、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１６】
（項目９）
上記付勢部材が、各レッグに係合するばねワイヤを備え、各ばねワイヤが、上記フット部材に固定された第一の端部、およびそれぞれのレッグの少なくとも一部分に沿って延びる第二の端部を有する、項目８に記載の医療用安全デバイス。
【００１７】
（項目１０）
上記トリガの上記カム作用部材が、間隔を空けた１対のカム部分を備え、該カム部分の各々が、上記近位セグメントの上記カム作用表面のうちの１つを係合するように構成されている、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００１８】
（項目１１）
上記カム部分の各々が、狭い遠位端および拡大した近位端を有する実質的にテーパ状のプロフィールを備える、項目１０に記載の医療用安全デバイス。
【００１９】
（項目１２）
各カム部分の上記近位端が、上記近位セグメントのうちの１つの肩部と係合するための係合表面を規定する、項目１１に記載の医療用安全デバイス。
【００２０】
（項目１３）
上記カム部分のうちの少なくとも１つの遠位端が、上記安全シールドの最底面より下方に延びる、項目１１に記載の医療用安全デバイス。
【００２１】
（項目１４）
上記レッグの上記遠位セグメントの間に配置され、そして該遠位セグメントを相互接続する、相互係合要素をさらに備え、該相互係合要素は、上記針をスライド可能に受容するための寸法にされた管腔を規定する針ガイドを備える、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００２２】
（項目１５）
上記トリガを上記近位セグメントの上記カム作用表面との係合から外すように推進するために配置された付勢部材をさらに備える、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００２３】
（項目１６）
上記トリガの上記カム作用部材が、少なくとも１つの係合表面を備え、そして上記近位セグメントの上記カム作用表面が、少なくとも１つの肩部を備え、該少なくとも１つの係合表面が、該少なくとも１つの肩部と係合するように移動可能であり、これによって、上記トリガを該近位セグメントと係合させて保持し、そして上記レッグを上記第二の位置に保持する、項目１に記載の医療用安全デバイス。
【００２４】
（項目１７）
医療用安全デバイスであって、
針ハブに作動可能に設置されるように適合された安全シールドであって、該安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと１つのフット部材とを備え、該レッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、該近位セグメントの各々は、該フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材において該遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、各近位セグメントは、カム作用表面を備え、該安全シールドは、該フット部材に支持されたトリガをさらに備え、該トリガは、カム作用部材を備え、そして該カム作用部材を該近位セグメントの該カム作用表面と係合させるように移動させて該レッグの第一の位置から第二の位置への移動を起こすように移動可能であり、該第一の位置において、該遠位セグメントの該遠位端は、該針の遠位端を保護し、該第二の位置において、該針の該遠位端は、少なくとも部分的に露出され、該安全シールドは、各レッグに固定されたばねワイヤをさらに備え、該ばねワイヤは、該フット部材に係合する近位端、および該レッグのそれぞれ１つの少なくとも一部分に沿って延びる遠位端を有し、該ばねワイヤは、該レッグとを該第一の位置に推進する、安全シールド、
を備える、医療用安全デバイス。
【００２５】
（項目１８）
医療用安全デバイスであって、
針が支持されている針ハブ；ならびに
該針ハブに作動可能に設置された安全シールドであって、該安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備え、該レッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、該近位セグメントの各々は、該フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材において該遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、各近位セグメントは、カム作用表面を備え、該安全シールドは、該フット部材に支持されたトリガをさらに備え、該トリガは、カム作用部材を備え、そして該カム作用部材を該近位セグメントの該カム作用表面と係合するように移動させて、該レッグの第一の位置から第二の位置への移動を起こすように移動可能であり、該第一の位置において、該遠位セグメントの該遠位端は、該針の遠位端を保護し、該第二の位置において、該針の遠位端は、少なくとも部分的に露出され、該カム作用部材は、該近位セグメントの該カム作用表面と係合するように押される場合に、該フット部材の底表面より下方に延びるように構成されている、安全シールド、
を備える、医療用安全デバイス。
【００２６】
（項目１９）
上記カム作用部材が、間隔を空けた１対のカム部分を備え、該カム部分は、上記針を受容するための寸法にされたチャネルを規定している、項目１８に記載の医療用安全デバイス。
【００２７】
（項目２０）
上記カム部分の各々が、狭い遠位端および拡大した近位端を有する実質的にテーパ状のプロフィールを備える、項目１９に記載の医療用安全デバイス。
【００２８】
（項目２１）
上記レッグが上記第一の位置にある場合に、第一のレッグの遠位端が第二のレッグの内部に閉じ込められる、項目１８に記載の医療用安全デバイス。
【００２９】
（項目２２）
上記第二のレッグの遠位端が丸みを帯びていてテーパ状である、項目２１に記載の医療用安全デバイス。
【００３０】
医療用安全デバイスが提供され、このデバイスは、針が支持されている針ハブ、およびこの針ハブに作動可能に設置された安全シールドを備える。この安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備える。各近位セグメントは、カム作用表面を備える。この安全シールドは、このフット部材に支持されたトリガをさらに備える。このトリガは、カム作用部材を備え、そしてこのカム作用部材を近位セグメントのカム作用表面と係合するように移動させて第一の位置から第二の位置へのレッグの移動を起こすように移動可能である。この第一の位置において、遠位セグメントの遠位端が針の遠位端を保護する。この第二の位置において、針の遠位端が少なくとも部分的に露出される。このトリガは、フット部材に取り外し可能に固定される。
【００３１】
（要旨）
本開示の１つの局面によれば、医療用安全デバイスが提供される。この医療用安全デバイスは、針が支持されている針ハブ、およびこの針ハブに作動可能に設置された安全シールドを備える。この安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備える。これらのレッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、これらの近位セグメントの各々は、このフット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材においてこの遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、そして各近位セグメントは、カム作用表面を備える。この安全シールドは、フット部材に支持されたトリガをさらに備える。このトリガは、カム作用部材を備え、そしてこのカム作用部材を近位セグメントのカム作用表面と係合させて、レッグの第一の位置（この位置において、遠位セグメントの遠位端は、針の遠位端を保護する）から第二の位置（この位置において、この針の遠位端は少なくとも部分的に露出される）への移動を起こすように移動可能である。このトリガは、フット部材に取り外し可能に固定され、その結果、使用の際に、このトリガは、フット部材から取り外されて、これらのレッグが第一の位置から第二の位置へと移動することを防止し得る。
【００３２】
１つの実施形態において、上記医療用安全デバイスが第一の位置にある場合、遠位セグメントおよび近位セグメントは、針に隣接して位置した各レッグと実質的に線状に整列し、その結果、この遠位セグメントの遠位端に力が付与される場合に、これらのレッグは、第一の位置に保持される。
【００３３】
トリガのカム作用部材および近位セグメントのカム作用表面は、このトリガのカム作用部材の、この近位セグメントのカム作用表面と係合する動きが、レッグの各々の蝶番部材を外向きに広げて遠位セグメントの各々の遠位端をフット部分の方へと近位に引き込むように、配置および構成され得る。
【００３４】
レッグの各々は、針を受容するための寸法にされたチャネルを規定し得る。
【００３５】
トリガは、フット部材に旋回可能に固定され得る。このトリガは、フット部材への選択的な旋回可能な取り付けのために構成された、取付け端部を備え得る。このトリガの取付け端部は、１対の耳を備え得、これらの耳の各々は、これらの耳から延びるピンを備え、このピンは、フット部材に形成された相補特徴との旋回可能な係合のためのものである。
【００３６】
上記医療用安全デバイスは、レッグを第一の位置に推進するために構成された付勢部材をさらに備え得る。この付勢部材は、各レッグに係合するばねワイヤを備え得る。各ばねワイヤは、フット部材に固定された第一の端部、およびそれぞれのレッグの少なくとも一部分に沿って延びる第二の端部を有し得る。
【００３７】
トリガのカム作用部材は、間隔を空けた１対のカム部分を備え得る。これらのカム部分の各々は、近位セグメントのカム作用表面のうちの１つと係合するように構成され得る。カム部分の各々は、狭い遠位端および拡大した近位端を有する、実質的にテーパ状のプロフィールを備え得る。
【００３８】
各カム部分の近位端は、近位セグメントのうちの１つの肩部と係合するための係合表面を規定し得る。カム部分のうちの少なくとも１つの遠位端は、安全シールドの最底表面より下方に延び得る。
【００３９】
上記医療用デバイスは、レッグの遠位セグメントの間に配置され、そしてこれらの遠位セグメントを相互接続する、相互係合要素をさらに備え得る。この相互係合要素は、針をスライド可能に受容するための寸法にされた管腔を規定する、針ガイドを備え得る。
【００４０】
上記医療用安全デバイスは、付勢部材をさらに備え得、この付勢部材は、トリガを近位セグメントのカム作用表面との係合から外すように推進するために配置される。
【００４１】
トリガのカム作用部材は、少なくとも１つの係合表面を備え得、そして近位セグメントのカム作用表面は、少なくとも１つの肩部を備え得る。この少なくとも１つの係合表面は、この少なくとも１つの肩部と係合するように移動可能であり得、これによって、このトリガを近位セグメントと係合させて保持し、そしてレッグを第二の位置に保持する。
【００４２】
本開示のさらなる局面によれば、医療用安全デバイスが提供される。この医療用安全デバイスは、針ハブに作動可能に設置されるように適合された安全シールドを備える。この安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備える。これらのレッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、これらの近位セグメントの各々は、フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材において遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、そして各近位セグメントは、カム作用表面を備える。この安全シールドは、フット部材に支持されたトリガをさらに備える。このトリガは、カム作用部材を備え、そしてこのカム作用部材を、近位セグメントのカム作用表面と係合させるように動かして、レッグの第一の位置（この位置において、遠位セグメントの遠位端は、針の遠位端を保護する）から第二の位置（この位置において、針の遠位端は少なくとも部分的に露出される）への移動を起こすように移動可能である。この安全シールドは、各レッグに固定されたばねワイヤをさらに備える。このばねワイヤは、フット部材に係合する近位端、およびレッグのそれぞれ１つの少なくとも一部分に沿って延びる遠位端を有する。このばねワイヤは、レッグを第一の位置へと推進する。
【００４３】
本開示のなお別の実施形態によれば、医療用安全デバイスが提供され、この医療用安全デバイスは、針が支持されている針ハブ、およびこの針ハブに作動可能に設置された安全シールドを備える。この安全シールドは、間隔を空けた１対のレッグと、１つのフット部材とを備える。これらのレッグの各々は、遠位セグメントおよび近位セグメントを有し、これらの近位セグメントの各々は、フット部材に蝶番式に取り付けられた近位端、および蝶番部材において遠位セグメントに蝶番式に取り付けられた遠位端を有し、そして各近位セグメントは、カム作用表面を備える。この安全シールドは、フット部材に支持されたトリガをさらに備える。このトリガは、カム作用部材を備え、そしてこのカム作用部材を近位セグメントのカム作用表面と係合させるように動かして、レッグの、第一の位置（この位置において、遠位セグメントの遠位端は、針の遠位端を保護する）から第二の位置（この位置において、針の遠位端は少なくとも部分的に露出される）への移動を起こすように移動可能である。カム作用部材は、近位セグメントのカム作用表面と係合するように押される場合に、フット部材の底表面より下に延びるように構成される。
【００４４】
カム作用部材は、間隔を空けた１対のカム部分を備え得、これらのカム部分は、針を受容するための寸法にされたチャネルを規定する。カム部分の各々は、狭い遠位端および拡大した近位端を有する、実質的にテーパ状のプロフィールを備え得る。
【００４５】
レッグが第一の位置にある場合に、第一のレッグの遠位端は、第二のレッグの内部に閉じ込められ得る。第二のレッグの遠位端は、丸みを帯びていてテーパ状であり得る。
【発明の効果】
【００４６】
本発明により、皮下針などのための代替の安全デバイスが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４７】
添付の図面は、例のみとして、本発明を実施する安全デバイスのトリガ機構を示す。
【００４８】
（実施形態の詳細な説明）
図１〜図４を参照すると、針受容部分１１、シース部分１２およびトリガ機構１３を備える安全デバイスアセンブリ１０が提示される。
【００４９】
針受容部分１１は、針（図３ａ、３ｂおよび３ｃを参照のこと）ならびに／または針とルアーとの組み合わせおよびこれらのアセンブリを、作動可能に受容し、そして保持する。
【００５０】
シース部分１２は、ノーズプレート１４を備え、このノーズプレートは、このノーズプレートを通る穴１５を有し、弾性的な可撓性レッグ１６、１７が、針受容部分１１とノーズプレート１４との間に延び、そしてこれらの連結部において、両方のレッグ１６、１７の蝶番１８、１９によって作動可能に接続される。
【００５１】
安全デバイスアセンブリ１０は、一体射出成型プロセスによって形成される。
【００５２】
安全デバイス１０の各弾性的な可撓性レッグ１６、１７は、中心膝状連結部２０、２１を有し、この中心膝状連結部は、レッグの後部１６ａ、１７ａと、レッグの前部１６ｂ、１７ｂとを分離する。レッグの後部１６ａ、１７ａの構成、および膝状連結部２０、２１は、ノーズプレート１４に作用する長手軸方向の力が、自然な付勢を補強することを確実にする。レッグ１６ａ、１７ａの後部に配置された弾性バンド２２の形態の弾性手段は、レッグ１６、１７が変形して外向きに撓むことを防止し、このアセンブリが作動準備ができていない場合の偶然の針刺の防止を高め、そしてこのアセンブリがもはや作動準備ができた位置にない場合に、レッグ１６、１７およびノーズプレート１４が延長位置に自動的に戻ることを確実にする。バンド２２は、対向するレッグの後部１６ａ、１７ａに配置された固定突起２３ａ、２３ｂによって、レッグの後部１６ａ、１７ａの外側表面で適所に保持される。固定突起２３ａ、２３ｂの中間で、レッグの後部１６ａ、１７ａの上面の周りに、剛性タブ２４ａ、２４ｂを備える解放手段２４が配置される。タブ２４ａ、２４ｂは、三角形の切抜き領域を形成し、この領域は、トリガ機構１３のための導入部として働く。
【００５３】
トリガ機構１３は、細長起動レバー１３を備え、この細長起動レバーは、一端で針受容部分１１にしっかりと取り付けられ、そしてレッグ１６、１７の後方領域の上方に配置された第二の端部を有する。このトリガ機構は、タブ２４ａ、２４ｂの間に押し込まれると、レッグ１６、１７の固有の付勢およびバンド２２の拘束力に打ち勝って、レッグ１６、１７を互いから離れる方向に分離する。
【００５４】
レバー１３のタブ係合部分２５は、解放手段２４と係合するための形状およびサイズにされ、そして下向きの方向に押される場合に剛性タブ２４ａ、２４ｂを分離し、次に、レッグ１６、１７を分離し、この間に、針の通過を妨害しない。
【００５５】
細長アクチュエータレバー１３のプロフィールは、後方の大きい半径２６および前方のより小さい半径２７を備える。起動レバー１３の下側の補強リブ２８は、係合部分２５と、小さい半径２７の全体との間に配置される。
【００５６】
操作の際に、使用者は、親指を補強リブ２８の上方でトリガレバー１３の上面に配置し、同時にこのアセンブリの下側にある指でこのアセンブリを支持することによって、安全デバイスアセンブリ１０を把持し、次いで、使用者がこのトリガを押すと、このような移動の圧力は、起動レバー１３の係合部分を解放手段２４の間に押し込み、そしてタブ２４ａ、２４ｂを分離させ、係合部分２５は、各レッグ１６ａ、１７ａの間にこれらの下方で、タブ２４ａ、２４ｂのすぐ下の位置に次第にしっかりと挟まる。
【００５７】
このいわゆる作動準備ができた位置において、引き続き付与されてノーズプレート１４に作用する長手軸方向の力は、レッグ１６、１７を外向きに撓ませ、そして使用のために針のシースを外す。注射の実施（すなわち、針の軸に沿った力のこのような長手軸方向の付与の継続）は、レッグ１６、１７を最大位置まで離すように撓ませ、次いで、起動レバー１３の係合部分２５は、それ自体の弾性のもとで、その固定されたラッチ係合された位置から解放されて上昇し、レッグの邪魔にならない。
【００５８】
ノーズプレート１４に作用する長手軸方向の力が除かれると、針が引き込まれる。レッグ１６、１７の本来の弾性とバンド２２の作用とにより、レッグ１６、１７は、針の周りで自動的に閉じられ、最終的に、レッグ１６、１７が再度、図１の閉位置になる。次いで、レッグ１６、１７は、ノーズプレート１４に作用するさらなる長手軸方向の力が、針を露出させるのではなく阻止されるように、幾何学的に付勢される。
【００５９】
トリガ機構１３の二重に湾曲したプロフィールは、解放手段２４の上方の係合部分の間の相対位置を保持する、本来備わった平衡を与える。このトリガ機構の形状はまた、使用者が注射を実施するためにアセンブリ１０を正確に使用することを直覚的に導く。換言すれば、この使用者は、このトリガ機構を前方に押そうと試みるのではなく、このトリガ機構を下方に押す傾向を自然に有する。
【００６０】
このトリガは、他の多数の有利な特徴を有する。
【００６１】
係合部分２５がレッグ１６、１７を分離させる際の係合部分２５の下方への係合運動は、係合部分２５が作動準備ができた位置にラッチ係合されるときのさらなる下向きの圧力が、レッグの中心２０、２１と針の中心とを一列に保持する傾向を有するような運動である。
【００６２】
係合部分２５の端部のプロフィールは、レッグ１６、１７を等しく分離し、一方で、レッグ１６、１７の幾何学的形状を保持するような形状にされる。レッグの中心２０、２１が充分遠く離れて保持されない場合、一方のレッグがロックされて動きを妨げられる傾向を有するが、本発明の構成は、両方のレッグ１６、１７が等しく分離して移動することを確実にする。
【００６３】
この端部のプロフィールは、四角くされた前端を有し、その結果、係合部分２５が作動準備ができた位置にラッチ係合されるとき、針がトリガ機構１３にぶつかることなく動くために充分なクリアランスが存在する。代替の実施形態（図４ｃ）において、この端部プロフィールは、針の動きを制限することなく針を抱き込むような形状およびサイズにされる。このこともまた、それ自体で有利である。
【００６４】
起動レバー１３の湾曲したプロフィールは、２つの半径（大きい後方の半径２６および小さい前方の半径２７）を備える。大きい後方の半径２６は、プラスチックのクリープの可能性を防ぎ、アセンブリ１０により長い寿命および固有の再使用可能性を与え、そしてレバー１３の跳ね戻り作用を補助するためのものである。小さい前方の半径２７は、係合部分２５を有するレバー１３のいわゆる作業端に、低いプロフィールを与える。
【００６５】
補強リブ２８は、使用中に、湾曲した形状のトリガ１３の変形を制限する。補強リブは、第一の湾曲部２６の変形を可能にし、これは次に、跳ね戻りを補助するが、第二の湾曲部２７を補強し、係合部分２５の動きが前方にではなく下向きになるように制限する。
【００６６】
ここで図５〜図２１を参照すると、本開示の別の実施形態による医療用安全デバイスが、一般に、１００として示されている。
【００６７】
医療用安全デバイス１００は、針ハブ１２０に支持された注射針１１０、および針ハブ１２０に作動可能に設置されて注射針１１０と作動可能に関連する安全シールド１３０を備える。注射針１１０の遠位端１１０ａは、テーパ状であり、組織の穿刺などを可能にする。注射針１１０の近位端１１０ｂは、針ハブ１２０に流体接続されるか、または針ハブ１２０内に支持される。
【００６８】
図６に見られるように、針ハブ１２０は、ルアー型のコネクタを備え、このルアー型のコネクタは、注射針１１０を内部に支持するための管腔１２２ａ（図１０を参照のこと）を規定する針支持体１２２、および針支持体１２２から半径方向に間隔を空けて針支持体１２２の周りに延びるハブスカート１２４を有する。ハブスカート１２４は、半径方向に対向してハブスカートから延びる１対のフランジ１２５を規定する。これらのフランジは、針ハブ１２０を注射器バレルの遠位端に係合させる際に、注射器バレルのカラーに形成されたねじ山（図示せず）と係合するためのものである。
【００６９】
ルアー型のコネクタが図示および記載されるが、任意の型の機械的コネクタ（ねじおよび差込型の構造体が挙げられるが、これらに限定されない）が使用され得ることが企図される。
【００７０】
図５〜図２１に見られるように、安全シールド１３０は、１対のレッグ１３０ａ、１３０ｂ、およびフットまたは保持部材１３６を備える。各レッグ１３０ａ、１３０ｂは、遠位セグメント１３２、および遠位セグメント１３２に接続された近位セグメント１３４を備える。フットまたは保持部材１３６は、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４に作動可能に接続される。
【００７１】
図５〜図８Ｂに見られるように、各遠位セグメント１３２は、本体半体１４０、１４２を備え、本体半体１４０は、遠位端１４０ａおよび近位端１４０ｂを有し、本体半体１４２は、遠位端１４２ａおよび近位端１４２ｂを有する。本体半体１４０の遠位端１４０ａは、その近位端１４０ｂから延びる、間隔を空けた１対のアーム１４１ａ、１４１ｂを規定する。各アーム１４１ａ、１４１ｂの遠位端は、横断支柱または歯１４１ｃによって互いに接続される。支柱１４１ｃは、アーム１４１ａ、１４１ｂの互いに対する距離を維持し、そして安全デバイス１３０の遠位端を遮断して注射針１１０の遠位端１１０ａとの不注意な接触を最小にするように機能する。各アーム１４１ａ、１４１ｂの最遠位先端は、その長手方向軸を横断する少なくとも１つの軸の周りで丸みを帯び得る。
【００７２】
本体半体１４２の遠位端１４２ａは、その近位端１４２ｂから延びる、間隔を空けた１対のアーム１４３ａ、１４３ｂを規定する。本体半体１４２の遠位端１４２ａのアーム１４３ａ、１４３ｂは、安全シールド１３０が組み立てられる場合に、本体半体１４０の遠位端１４０ａのアーム１４１ａ、１４１ｂの上に重なるために充分な量だけ間隔を空けている。
【００７３】
本体半体１４０の近位端１４０ｂおよび本体半体１４２の近位端１４２ｂの各々は、実質的に円柱形、円錐形、または直方体の半セクションを形成し得る。
【００７４】
各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２は、本体半体１４０、１４２の間に延びてこれらの本体半体を互いに相互接続する、相互係合特徴１５０をさらに備える。相互係合特徴１５０は、第一のステム１５２を備え、この第一のステムは、本体半体１４２の近位端１４２ｂから、本体半体１４２の遠位端１４２ａの間隔を空けた１対のアーム１４３ａ、１４３ｂの間に延びる。相互係合特徴１５０は、針ガイド１５４をさらに備え、この針ガイドは、第一のステム１５２と一体的に形成され、そして一体蝶番または薄い移行領域１５３を介して第一のステム１５２に蝶番式に接続される。針ガイド１５４は、この針ガイドを通る管腔または通路１５４ａを規定し、この管腔または通路は、内部で注射針１１０をスライド可能に受容するための構成および寸法にされる。相互係合特徴１５０は、第二のステム１５６をなおさらに備え、この第二のステムは、針ガイド１５４と一体的に形成され、そして一体蝶番または薄い移行領域１５５を介して針ガイド１５４に蝶番式に接続される。第二のステム１５６の遠位端または自由端１５６ａは、ロック特徴１５６ｂを規定し、このロック特徴は、遠位セグメント１３２の本体半体１４０の外側表面に形成された相補ロック特徴１４０ｃ（図７Ｂを参照のこと）としっかりと係合するための構成および寸法にされる。
【００７５】
各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２の本体半体１４０、１４２は、長手軸方向チャネル１４７（図６を参照のこと）を規定し、このチャネルは、これらの本体半体の長さに沿って延びる。本体半体１４０、１４２によって既定されるチャネル１４７は、内部に１本の注射針１１０を受容するための寸法および構成にされる。
【００７６】
図５〜図８Ｂを続けて参照すると、安全シールド１３０の各レッグ１３０ａ、１３０ｂの各近位セグメント１３４は、本体半体１６０、１６２を備える。本体半体１６０は、遠位端１６０ａおよび近位端１６０ｂを有し、本体半体１６２は、遠位端１６２ａおよび近位端１６２ｂを有する。各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２は、長手軸方向チャネル１６７（図６を参照のこと）を規定し、このチャネルは、これらの本体半体の長さに沿って延びる。本体半体１６０、１６２によって規定されるチャネル１６７は、内部に１本の注射針１１０を受容するための寸法および構成にされる。近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２によって規定されるチャネル１６７は、遠位セグメント１３２の本体半体１４０、１４２によって規定されるチャネル１４７と実質的に整列する。
【００７７】
図５、図６および図７Ａに見られるように、各本体半体１６０、１６２は、これらの本体半体の近位端１６０ｂ、１６２ｂの実質的に外側頂部表面に形成された、カム作用表面１６０ｃ、１６２ｃを規定する。以下でより詳細に議論されるように、カム作用表面１６０ｃ、１６２ｃは、各々が、トリガ機構１８０のカム作用部材１８４と作動可能に係合するように構成される。各本体半体１６０、１６２は、それぞれのカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃの下方に形成された、肩部、レッジまたはリップ１６０ｄ、１６２ｄをさらに規定する。
【００７８】
図６および図７Ａに見られるように、レッグ１３０ａの本体半体１４０の近位端１４０ｂは、蝶番部材１６１ａによって、レッグ１３０ａの本体半体１６０の遠位端１６０ａに蝶番式に接続される。同様に、レッグ１３０ｂの本体半体１４２の近位端１４２ｂは、蝶番部材１６１ｂによって、レッグ１３０ｂの本体半体１６２の遠位端１６２ａに蝶番式に接続される。蝶番部材１６１ａ、１６１ｂは、各レッグ１３０ａ、１３０ｂのそれぞれの本体半体に形成されるかもしくはこれらの本体半体から延びる別々の嵌合可能な構成要素から形成され得るか、または薄い移行領域として形成されて一体蝶番（これは、各レッグ１３０ａ、１３０ｂのそれぞれの本体半体の間に一体的に形成される）として働き得る。
【００７９】
図６および図７Ａに見られるように、安全シールド１３０の保持部材１３６は、近位セグメント１３４とモノリシックにまたは一体的に形成され、そして薄い移行領域または一体蝶番１６３ａ、１６３ｂによって、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２に蝶番式に接続される。あるいは、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の保持部材１３６および本体半体１６０、１６２は、別々に形成され得、そして別の蝶番部材を用いて互いに旋回可能に取り付けられ得る。
【００８０】
図５、図６、図７Ｃ、図７Ｄ、図８Ａおよび図８Ｂに見られるように、安全シールド１３０は、トリガ機構１８０をさらに備え、このトリガ機構は、保持部材１３６に支持され、そして各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２に選択的に作動可能に関連する。トリガ機構１８０は、レバー１８２を備え、このレバーは、その一端１８２ａにおいて保持部材１３６に旋回可能に取り付けられ、そして第二の端部１８２ｂは、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２の上方に配置されるかまたは延びる。取付け端部１８２ａは、少なくとも１つのピン部材１８８を備え、ピン部材１８８は、保持部材１３６に形成された相補凹部１３６ａと係合するように構成される。具体的には、ピン部材１９９および保持部材１３６の凹部１３６ａは、保持部材１３６に対するトリガ機構１８０の回転の程度または量を制限するように構成される。使用後、トリガ機構１８０のピン部材１８８は、凹部１３６ａから分離されて、トリガ機構１８０を保持部材１３６から取り外し得る。
【００８１】
図７Ｃおよび図７Ｄに見られるように、ピン部材１８８は、取付け端部１８２ａのそれぞれの耳１８９の内側表面から延び得る。各耳１８９は、安全シールド１３０へのトリガ機構１８０の取り付けおよび取り外しの間に耳１８９が互いから離れるように撓むことを可能にするために充分な可撓性を有し、かつ使用の間に安全シールド１３０に接続されたトリガ機構１８０をしっかりと維持するために充分な硬さを有する、弾性材料から製造され得ることが企図される。
【００８２】
トリガ機構１８０は、レバー１８２の第二の端部１８２ｂから、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２に向かう方向に延びる、カム作用部材１８４を備える。トリガ機構１８０のカム作用部材１８４は、間隔を空けた１対のカム部分または歯１８４ａ、１８４ｂを備え、これらのカム部分または歯の各々は、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２のそれぞれのカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃと選択的に係合するための構成および寸法にされる。カム部分１８４ａ、１８４ｂは、これらの間に注射針１１０を受容し、そして／または収容するために十分な量だけ、互いから間隔を空けている。各カム部分１８４ａ、１８４ｂは、狭い遠位端および拡大した近位係合表面１８５ａ、１８５ｂを有する、実質的にテーパ状のプロフィールを備える。
【００８３】
操作において、以下でより詳細に記載されるように、カム作用部材１８４のカム部分１８４ａ、１８４ｂは、それぞれのカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃを押して各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２を強制的に互いから離し、一方で、注射針１１０の通過を妨害または干渉しないような構成および寸法にされる。
【００８４】
図６および図７Ａに見られるように、付勢部材１８６が、保持部材１３６とトリガ機構１８０のレバー１８２との間に作動可能に配置される。付勢部材１８６は、カム作用部材１８４を、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２のカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃから間隔を空けて維持するように構成および適合される。
【００８５】
図６に見られるように、安全シールド１３０は、１対の付勢部材１９０ａ、１９０ｂをさらに備え、各付勢部材は、保持部材１３６と、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４のそれぞれの本体半体１６０、１６２とを作動可能に相互接続する。付勢部材１９０ａ、１９０ｂは、近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２を互いに実質的に接触させて、そして／または実質的に第一の状態に維持するように構成される。具体的には、各付勢部材１９０ａ、１９０ｂは、第一の端部が保持部材１３６内に延びて保持部材１３６内で支持されており、そして第二の端部が各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４のそれぞれの本体半体１６０、１６２内に延びてこれらの本体半体内に支持されている、弾性の棒（例えば、ニチノール）であり得る。
【００８６】
図６〜図８Ｂに見られるように、レッグ１３０ａ、１３０ｂの本体半体１４０、１４２を互いに連結して安全シールド１３０の遠位セグメント１３２を形成することが、図示されて以下に記載される。図６〜図８Ｂ、特に、図８Ａおよび図８Ｂに見られるように、相互係合特徴１５０の第二のステム１５６の自由端１５６ａは、本体半体１４０のアーム１４１ａ、１４１ｂに螺合または通過させられる。第二のステム１５６の自由端１５６ａが本体半体１４０のアーム１４１ａ、１４１ｂに螺合または通過させられた状態で、第二のステム１５６の自由端１５６ａのロック特徴１５６ｂは、本体半体１４０の外側表面に形成された相補ロック特徴１４０ｃ（図７Ｂを参照のこと）に接続される。このようにする際に、針ガイド１５４は、安全シールド１３０の長手方向軸に実質的に沿って配置される。具体的には、針ガイド１５４の管腔１５４ａは、安全シールド１３０が針ハブ１２０と結合される場合、針支持体１２２の管腔１２２ａと実質的に軸方向に整列する。レッグ１３０ａ、１３０ｂの本体半体１４０、１４２が相互係合特徴１５０を介して互いに連結している状態で、注射針１１０は、針ガイド１５４の管腔１５４ａを通過し得る。
【００８７】
図９および図１０を参照すると、第一の保護された状態において、安全シールド１３０は、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２の本体半体１４０、１４２、および各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２が、軸方向に互いに整列するようにか、または注射針１１０の長手方向軸に対して実質的に平行であるようにかのいずれかで構成される。延長位置において、トリガ機構１８０のカム作用部材１８４は、近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２のカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃの上に重なる。
【００８８】
安全デバイス１００の安全シールド１３０は、作動準備ができた位置に構成可能である。この作動準備ができた位置において、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２を各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４に接続している蝶番部材１６１ａ、１６１ｂは、互いに外向きに広がっており（図１３）、そして各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２は、鋏様の様式で分離する。このようにする際に、注射針１１０の遠位端１１０ａは、使用のために露出される。
【００８９】
安全デバイス１００の安全シールド１３０を、図１１〜図１６に図示されるような作動準備ができた位置に構成するためには、トリガ機構１８０のレバー１８２が、矢印「Ａ」によって示されるように下方に（すなわち、注射針１１０に向かって）押され、これによって、トリガ機構１８０のカム作用部材１８４のカム部分１８４ａ、１８４ｂを、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２のそれぞれのカム作用表面１６０ｃ、１０２ｃに押し付ける。カム作用部材１８４のカム部分１８４ａ、１８４ｂが本体半体１６０、１６２のそれぞれのカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃを押し付けると、本体半体１６０、１６２の蝶番部材１６１ａおよび１６１ｂは、矢印「Ｂ」によって示されるように、互いから離れるように（すなわち、注射針１１０から離れるように）移動する。このようにする際に、針ガイド１５４は、注射針１１０の長さに沿って、例えば、注射針１１０に沿って近位方向に移動する。トリガ機構１８０のレバー１８２は、カム作用部材１８４の近位係合表面１８５ａ、１８５ｂが本体半体１６０、１６２のカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃのそれぞれの肩部１６０ｄ、１６２ｄの下方に移動するか、または肩部１６０ｄ、１６２ｄの下にはまる。
【００９０】
トリガ機構１８０のレバー１８２が矢印「Ａ」の方向に押されると、レバー１８２は、付勢部材１８６に作用して、付勢部材１８６を付勢し、そして／または撓ませる。さらに、トリガ機構１８０のカム作用部材１８４が、本体半体１６０、１６２のカム作用表面１６０ｃ、１６２ｃに作用して本体半体１６０、１６２を互いから分離すると、それぞれの付勢部材１９０ａ、１９０ｂは、各々付勢され、そして／または撓む。
【００９１】
図１４に見られるように、作動準備ができた位置にある場合に、カム作用部材１８４のカム部分１８４ａ、１８４ｂは、安全シールドの最底表面（具体的には、保持部材１３６および／または針ハブ１２０）より下方に延びるために充分な長さを有する。この延長部は、医療人員によって係合され、上方に推進されて、以下で議論されるように、カム作用表面１６０ｃ、１６２ｃの肩部１６０ｄ、１６２ｄの、カム作用部材１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂによる支持の取り外しを行い得る。
【００９２】
作動準備ができた位置において、安全デバイス１００は、被験体に注射するため、被験体から血液を引き抜くため、バイアルから医薬品を引き抜くためなどのために、任意の従来の医療針として使用され得る。具体的には、図１１に示されるように、安全デバイス１００が作動準備ができた位置にある間、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２の本体半体１４０のアーム１４１ａ、１４１ｂの遠位端、および各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２の本体半体１４２のアーム１４３ａ、１４３ｂの遠位端に作用する、任意の引き続いて付与される力（例えば、組織「Ｔ」に注射針を挿入する間の力（図１８を参照のこと））は、これらの遠位端を保持部材１３６に向けて移動させる。このようにする際に、図１７および図１８に見られるように、本体半体１６０、１６２は、それぞれの肩部１６０ｄ、１６２ｄがカム部材１８４の近位係合表面１８５ａ、１８５ｂを超えて移動するために少なくとも十分な量だけ、互いからさらに離れるように移動するかまたは広がる（図１９を参照のこと）。このように位置決めされると、付勢部材１８６は、その付勢されていない状態または撓んでいない状態に自由に戻り、これによって、トリガ機構１８０のレバー１８２を（矢印「Ａ」とは逆の）矢印「Ｃ」の方向に、カム作用部材１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂを本体半体１６０、１６２の肩部１６０ｄ、１６２ｄの上方に移動させるかまたはこの上を越えさせるために十分な量だけ付勢する。
【００９３】
一旦、カム作用部材１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂが、図２１に見られるように、本体半体１６０、１６２の肩部１６０ｄ、１６２ｄの上方に移動すると、安全デバイス１００が組織「Ｔ」から引き抜かれるにつれて、各付勢部材１９０ａ、１９０ｂは、付勢されていない状態または撓んでいない状態に自由に戻り、これによって、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２を互いの方へと接近させる。各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２が互いの方へと接近させられるにつれて、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの遠位セグメント１３２の本体半体１４０、１４２は互いに再度整列し、これによって、注射針１１０の遠位端１１０ａを再度シースに納める。
【００９４】
図１４に戻って参照すると、臨床医に属する使用者が、安全シールド１３０の作動準備の後に、安全シールド１３０を第一の状態に戻すことを望む場合、この臨床医は、実質的に矢印「Ｄ」の方向に、安全シールド１３０の最底表面（具体的には、保持部材１３０および／または針ハブ１２０）の下方に延びるカム作用部材１８４の自由端に力を付与し得る。このようにする際に、カム作用部材１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂは、本体半体１６０、１６２のそれぞれの肩部１６０ｄ、１６２ｄの表面を押して推進し、本体半体１６０、１６２を離すように移動させ、そしてカム作用表面１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂを、本体半体１６０、１６２の肩部１６０ｄ、１６２ｄの上方に移動させるか、またはこれらの肩部を越えさせる。一旦、カム作用部材１８４の係合表面１８５ａ、１８５ｂが、上記のように、本体半体１６０、１６２の肩部１６０ｄ、１６２ｄの上方に移動するかまたはこれらの肩部を越えると、各付勢部材１９０ａ、１９０ｂは、付勢されていない状態または撓んだ状態に自由に戻り、これによって、各レッグ１３０ａ、１３０ｂの近位セグメント１３４の本体半体１６０、１６２を互いの方へと接近させ、これによって、注射針１１０を再度シースに納める。
【００９５】
安全デバイス１００が第一のシースに納められた構成にある間は、注射針１１０の遠位端１１０ａは保護され、従って、一旦、安全デバイス１００の注射針１１０の使用が完了すると、臨床医は、注射針１１０の遠位端１１ａによる不注意な穿刺または偶然の穿刺から保護される。
【００９６】
ここで図２２を参照すると、この図に見られるように、安全シールド１３０の代替の実施形態において、針ガイド１５４は、本体半体１４０の遠位端１４０ａと本体半体１４２の遠位端１４２ａとの間に蝶番式に接続され得る。具体的には、針ガイド１５４は、１対の一体蝶番または薄い移行領域１５５ａ、１５５ｂによって、間を接続され得る。
【００９７】
図２３に見られるように、１つの実施形態において、安全シールド１３０は、本体半体１４０の遠位端１４０ａの頂表面および／または底表面から遠位に延びる壁１４０ｅ、ならびに／あるいは本体半体１４２の遠位端１４２ａの頂表面および／または底表面から遠位に延びる壁１４２ｅを備え得る。
【００９８】
図２４および図２５に見られるように、１つの実施形態において、本体半体１４０の遠位端１４０ａおよび本体半体１４２の遠位端１４２ａは、１対の一体蝶番または薄い移行領域１４０ｆ、１４２ｆを介して、互いに連結され得る。一体蝶番１４０ｆ、１４２ｆは、間隔を空けており、そして注射針１１０のそれぞれ上方および下方に位置することが企図される。
【００９９】
図２６に見られるように、本体半体１４０の遠位端１４０ａおよび本体半体１４２の遠位端１４２ａの各々は、それぞれの内側表面から突出するガイド壁１４０ｈ、１４２ｈを備え得る。１つの実施形態において、ガイド壁１４０ｈ、１４２ｈは、注射針１１０にまたがり得、これによって、安全シールド１３０が広がる際にこの注射針に対する支持を提供する。
【０１００】
図２７に見られるように、１つの実施形態において、本体半体１４０の遠位端１４０ａおよび本体半体１４２の遠位端１４２ａの各々は、それぞれアーム１４１ａと１４２ａとの間、およびアーム１４１ｂと１４３ｂとの間に延びる、それぞれのガイドピン１４０ｉ、１４２ｉを備え得る。ガイドピン１４０ｉ、１４２ｉは、一体蝶番１４０ｆ、１４２ｆと一緒になって、注射針１１０を実質的に囲み、そして安全シールド１３０が広がる際にこの注射針に対する支持を提供するように機能する。
【０１０１】
あるいは、図２８および図２９に見られるように、本体半体１４０の遠位端１４０ａおよび本体半体１４２の遠位端１４２ａは、相補的な対の相互係合つめ１４０ｇ、１４２ｇを介して互いに連結され得る。各つめ１４０ｇ、１４２ｇは、間に注射針１１０を収容するためのギャップまたは空間を規定することが企図される。
【０１０２】
あるいは、図３０に見られるように、本体半体１４０の遠位端１４０ａおよび本体半体１４２の遠位端１４２ａは、本体半体１４０および本体半体１４２の特徴を通って延びる旋回ピン１４０ｊ（本体半体１４０の旋回ピンのみが示されている）を介して互いに連結され得る。
【０１０３】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記説明は、限定と解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神内で、他の改変を予測する。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１】図１は、トリガ機構が作動準備ができていない位置にある、本発明による安全デバイスおよびトリガ機構の斜視図である。
【図２】図２は、上記トリガ機構が作動準備ができた位置にあることを示す斜視図である。
【図３】図３ａ、図３ｂおよび図３ｃは、それぞれ作動準備ができていない位置、作動準備ができた位置、および作動準備ができた位置からの自動的な解放における、安全デバイスの幾何学的形状に対するトリガ機構の影響を図示する、概略断面図である。
【図４ａ】図４ａは、トリガ機構の拡大斜視図である。
【図４ｂ】図４ｂは、トリガ機構のプロフィールである。
【図４ｃ】図４ｃは、トリガ機構の好ましいプロフィールである。
【図４ｄ】図４ｄは、トリガ機構の概略断面図である。
【図５】図５は、第一の状態で示されている、本開示の別の実施形態による安全デバイスの斜視図である。
【図６】図６は、図５の安全デバイスの分解斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、トリガが取り外されている、組み立てられていない状態での安全デバイスの上平面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの７Ｂ−７Ｂを通して見た場合の、安全デバイスの遠位部分の断面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図５および図６の安全デバイスのトリガ機構の正面底面斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図７Ｃのトリガ機構の背面上面斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図５〜図７Ｄの安全デバイスの組み立てにおける例示的な第一工程を図示する上平面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図５〜図７Ｄの安全デバイスの組み立てにおける例示的な第二工程を図示する上平面図である。
【図９】図９は、図５〜図８Ｂの安全デバイスの上平面図である。
【図１０】図１０は、図５の１０−１０を通して見た場合の、図５〜図９の安全デバイスの長手軸方向断面図である。
【図１１】図１１は、作動準備ができた状態に起動された安全デバイスを図示する。図５〜図１０の安全デバイスの斜視図である。
【図１２】図１２は、トリガ機構が取り外された、図１１の安全デバイスの部分的に切り取った斜視図である。
【図１３】図１３は、作動準備ができた状態に起動された安全デバイスを図示する、図５〜図１２の安全デバイスの上平面図である。
【図１４】図１４は、図１３の１４−１４を通して見た場合の、図１３の安全デバイスの長手軸方向断面図である。
【図１５】図１５は、完全に作動の準備ができる直前の構成にある安全デバイスを図示する、図１３の１５−１５を通して見た場合の、図５〜図１４の安全デバイスの断面図である。
【図１６】図１６は、完全に作動の準備ができた直後の構成にある安全デバイスを図示する、図１３の１５−１５を通して見た場合の、図５〜図１４の安全デバイスの断面図である。
【図１７】図１７は、完全に起動された状態にある安全デバイスを図示する、図５〜図１６の安全デバイスの斜視図である。
【図１８】図１８は、組織に注入されて完全に起動された状態にある安全デバイスを図示する、図５〜図１７の安全デバイスの上平面図である。
【図１９】図１９は、図１８の示された細部の領域の拡大図である。
【図２０】図２０は、図１８に見られるように組織に注入されて図示される場合の、図５〜図１９の安全デバイスの長手軸方向断面図である。
【図２１】図２１は、安全デバイスが組織から引き抜かれる場合に安全デバイスが第一の状態に戻ることを図示する、図５〜図２０の安全デバイスの斜視図である。
【図２２】図２２は、部分的に広がった状態で示されている、本開示の安全シールドの代替の実施形態の斜視図である。
【図２３】図２３は、部分的に広がった状態で示されている、本開示の安全シールドの別の代替の実施形態の斜視図である。
【図２４】図２４は、第一の状態で示されている、本開示の安全シールドのなお別の代替の実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、部分的に広がった状態で示されている、図２４の安全シールドの斜視図である。
【図２６】図２６は、部分的に広がった状態で示されている、本開示の安全シールドのさらなる代替の実施形態の斜視図である。
【図２７】図２７は、部分的に広がった状態で示されている、本開示の安全シールドのなおさらなる代替の実施形態の斜視図である。
【図２８】図２８は、第一の状態で示されている、本開示の安全シールドの代替の実施形態の斜視図である。
【図２９】図２９は、部分的に広がった状態で示されている、図２８の安全シールドの斜視図である。
【図３０】図３０は、部分的に広がった状態で示されている、本開示の安全シールドの別の代替の実施形態の斜視図である。
【符号の説明】
【０１０５】
１０  安全デバイスアセンブリ
１１  針受容部分
１２  シース部分
１３  トリガ機構
１４  ノーズプレート
１５  穴
１６、１７  レッグ
１８、１９  蝶番
２０、２１  中心膝状連結部
２２  バンド
２３ａ、２３ｂ  固定突起
２４  解放手段
２４ａ、２４ｂ  タブ
２５  タブ係合部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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