(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液剤をポリプロピレン包装容器で1次包装する段階と、前記包装されたポリプロピレンをアルミニウム箔を含む包装紙で2次包装する段階とを含み、
前記ポリプロピレン包装容器は、ポリプロピレン単独重合体、プロピレンを主成分とするアルファオレフィンを重合させた重合体、またはこれらの混合物からなる外層、及びポリプロピレン系樹脂40〜65重量部、非結晶性ポリプロピレン系樹脂30〜50重量部、水素添加スチレン・ブタジエンゴム1〜15重量部からなる内層の2重層構造でなることを特徴とする輸液剤二重包装容器。
【請求項２】
前記アルミニウム箔を含む包装紙は、ポリエステル(PET)、アルミニウム箱(AL)、及びポリエチレン(PE)の3重構造でなることを特徴とする請求項1に記載の輸液剤二重包装容器。
【請求項３】
前記輸液剤は診断用輸液剤であることを特徴とする請求項1に記載の輸液剤二重包装容器。
【請求項４】
前記診断用輸液剤は造影剤であることを特徴とする請求項3に記載の輸液剤二重包装容器。
【請求項５】
請求項1乃至4の何れか一項の記載の輸液材二重包装容器で製造された医療用輸液剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液剤二重包装容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明は輸液剤二重包装容器に関するものである。更に詳しくは、本発明は輸液剤をポリプロピレン包装容器で1次包装し、前記包装されたポリプロピレン包装容器をアルミニウム箔を含む包装紙で2次真空包装して密封することにより、輸液剤の保存性を向上させた輸液剤の二重包装容器に関するものである。
【０００３】
輸液剤包装容器において、従来はゴム栓を封入したガラス瓶が多く使用されていたが、ゴム栓を封入したガラス瓶は落下強度や容器重量などによる取り扱い上の不利、また、割れる恐れがあって、最近は取り扱いの容易性、物流費、使用後の廃棄容易性などの便宜のために高分子素材を用いたバック形態の包装に変化しており、代表的な素材としてポリ塩化ビニル(Polyvinylchloride、以下、「PVC」という)がある。しかし、PVCは軽くて柔らかなもので、初期では広く利用されたが、PVCバックに添加された環境ホルモンとして広く知られているフタレート類の可塑剤DEHP、焼却時にダイオキシン(Dioxin)のような有毒物質の排出、及びねずみに対する動物実験で生殖毒性が現れるなど、PVCバックの安定性を巡った論難が絶えずに提起されてきた。
【０００４】
これに、治療過程の医療用品や、DEHPの高危険露出対象者である新生児、妊産婦、老若者などの特定対象を中心に非PVC製品、又はDEHPのない製品使用の義務化が提案され、このような自発的な協約が締結されたことにより、多様な非PVC製品が開発され、このような非PVC輸液剤容器製品としては、ポリエチレン(PE)、ポリエチレンテレフタレート樹脂(PET)複合多層フィルム、及びポリプロピレン(PP)など、三種類が使用されている。
【０００５】
特に、韓国内ではPE及びPET複合フィルムが主に用いられており、最近、ようやく、軽くて、かつ柔軟で、また透明であり、耐薬品性と優れた強度を示すポリプロピレンが輸液剤容器として開発されている現状であるが、他の輸液剤と比べて高価である造影剤の包装容器としては製作が全くない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ポリプロピレン材質の輸液剤容器は、ガラス瓶やPVCと比べて随分柔らかものではあるが、従来の製品と比べて耐熱性及び強度が弱くて、長期間保管するか、流通過程中に衝撃を受けるにより、容器が裂けるか、破れる現象が発生する問題があった。更に、輸液剤が日差しやその他の光又は熱に露出された場合に、変質される危険に大きく露出されていた。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
これに、本発明者らは、輸液剤をポリプロピレン包装容器で1次包装し、前記包装されたポリプロピレン包装容器をアルミニウム箔を含む包装紙で2次真空包装して密封することにより、輸液剤の耐熱強度が非常に増加したのは勿論、流通中に使用者などによる外力によって内部が裂けるか、日差しやその他の光によって内容物が腐ることを防止するなど、輸液剤の保存性が向上したことを発見したことにより本発明を完成し、特に、放射線診断薬剤である高価の造影剤を上記の方法で包装して流通させ、破損及び変質の危険から保存性を容易にしようとした。
【発明の効果】
【０００８】
本発明のポリプロピレン包装容器で1次包装し、前記包装されたポリプロピレン包装容器をアルミニウム箱を含む多層構造の包装紙で2次包装する輸液剤二重包装容器は、特に暗所に保管することなく長期間保管しても、輸液剤内容液が光に安全し、熱に対する耐熱強度が高く、外部圧力による破損及び損傷からの保管性に優れており、放射線診断輸液剤である造影剤のような高価の注射用輸液剤を保管する容器として非常に有用である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明による輸液剤二重包装容器を概略的に示した正面図、及び部分拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は輸液剤二重包装容器に関するものである。具体的に本発明の輸液剤二重包装容器は、図1に示したようにポリプロピレン包装容器10で1次包装し、前記包装されたポリプロピレン包装容器をアルミニウム箔を含む包装紙20で2次真空包装して密封することにより、輸液剤の保存性を向上させた輸液剤の二重包装容器に関するものである。
【００１１】
本発明の輸液剤を直接入れるポリプロピレン包装容器10は、ポリプロピレン系の合成樹脂からなっている。前記ポリプロピレン系の合成樹脂は、環境ホルモンの影響がなく、人体に無害で、最近、輸液剤容器として開発されている素材であって、本発明では、主にポリプロピレン単独重合体で使用されるか、又は耐熱性及び透明性の向上のためにプロピレンを主成分としたアルファオレフィンを重合させた共重合体を使用する。更に好ましくは、樹脂の透明性及び柔軟性をともに向上させるために、外層11と内層12を結合する追加の接着性樹脂なしで多層構造が可能な2重構造で製作される。
【００１２】
従って、本発明のポリプロピレン包装容器10は、ポリプロピレン単独重合体、プロピレンを主成分とするアルファオレフィンを重合させた共重合体、またはこれらの混合物からなる外層11、及びポリプロピレン系樹脂40〜65重量部、非結晶性ポリプロピレン系樹脂30〜50重量部、及び水素添加スチレン・ブタジエンゴム1〜15重量部からなる内層12を2重層構造で接着して製造する。
【００１３】
前記ポリプロピレン容器の透明度は少なくとも80％以上、好ましくは85％以上であり、柔軟性は屈曲弾性率3000kg/cm2以下であり、融点は外層が150−160℃で、内層が140−150℃であり、溶融指数(230℃、2.16kg)は各々外層が0.50−10g/10minで、内層が2.0−10g/10minであることが好ましい。
【００１４】
一般的に、医療用輸液剤の容器は、輸液剤を充填した後、121℃で殺菌を行うようになっており、この際に変形や湧出される物質が規定値以下でなければならないため、耐熱性に優れていなければならない。しかも、医療用輸液剤の使用時に容器に保管された薬物が変質、又は汚染されているのかや、使用量を目視で容易に確認するために、輸液剤の透明性が良くなければならなく、使用時の容易性及びストレスによる強度を向上させるために柔軟性が良くなければならない。
【００１５】
従って、本発明の具現例において、ポリプロピレン系合成樹脂の重合反応に水素添加スチレン・ブタジエンゴムを添加し、柔軟性及び透明性に優れており、結晶化度が30％以下である非結晶性ポリプロピレンを添加して樹脂の透明性及び柔軟性を増加させた。
【００１６】
一方、ポリプロピレン系合成樹脂の重合反応においてプロピレン系樹脂の含量が増加するほど柔軟性が減少され、非結晶性ポリプロピレン系樹脂の含量が増加するほど耐熱性が落ちるため、柔軟性及び透明性を向上させるとともに耐熱性を有する樹脂層が必要である。しかし、非結晶性ポリプロピレン系樹脂は、一定の含量以上が使用されると、ベタツキにより加工時の作業性が落ちるため、上記のような組成でポリプロピレン及び非結晶性ポリプロピレンの含量を決定したが、上記各組成物の含量は輸液剤の種類及び保管期間によって異なり、特に限定されるものではない。
【００１７】
本発明のアルミニウム箔を含む包装紙20は、アルミニウム箔(AL)をポリエステル及びポリエチレンで包んでいる多層構造の包装紙のことを云い、図1に示したように、アルミニウム箔を含む包装紙20は、ポリエステル(PET,Polyester)21、アルミニウム箱(AL,Aluminiumfoil)22、及びポリエチレン(PEPolyethylene)23の3重構造で構成される。また、前記3重構造で構成された包装紙の端部を熱融着して内部空間に1次包装されたポリプロピレン包装容器を内臓し、ポーチ形態で窒素充填及び密封包装し、包装方法及び包装のサイズは内容物のサイズ及び容量によって異なる。
【００１８】
前記方法によって製造されたアルミニウム箔を含む包装紙は、輸液剤を長期間、より安全に保存可能にし、流通時に外圧及び光から内容物の破損及び変質を最大限防ぐ効果がある。
【００１９】
本明細書において前記ポリエステルは、エステル基が連結基となる高分子を総称し、強度に優れており、耐熱性が良好であって、レトルトポーチ用として多く使われており、包装以外に磁気テープ、コンデンサなどの多様な用途で使用されている。
【００２０】
前記アルミニウム箔は工業用アルミニウム板を段々と薄く圧延し、最終的に箔圧延機に掛けて作ったものであり、厚みは普通、数μｍ程度である。アルミニウム箔は防湿効果があり、菓子、タバコなどの包装や、料理用、装飾用などに使用される。最近は、紙にくっ付けるか、箔の表面に印刷を自由にすることができるようになり、包装用としての使用量が急増している。
【００２１】
本明細書において輸液剤は、食塩水剤、ブドウ糖剤、ハルトマン溶液剤、リンゲル溶液剤、アミノ酸剤及び診断用輸液剤の医療用として流通される多様な輸液剤を全て含むが、好ましくは診断用輸液剤、更に好ましくは造影剤を含む。
【００２２】
従って、本発明による輸液剤二重包装容器は、ポリプロピレン包装容器及び前記ポリプロピレン包装容器を包装するアルミニウム箔を含む包装紙の二重密封構造でなるだけでなく、前記アルミニウム箔を含む包装紙は、ポリエステル(PET,Polyester)21、アルミニウム箱(AL,Aluminiumfoil)22、及びポリエチレン(PEPolyethylene)23の3重構造でなるため、内容物の保存期間を少なくとも2年以上の長期間の保管が可能であり、輸液剤保管及び流通期間の間、内容物を安全に保存することができる。
【符号の説明】
【００２３】
10    ポリプロピレン包装容器
11    外層
12    内層
20    アルミニウム箱を含む包装紙
21    ポリエステル(PET,Polyester)
22    アルミニウム箱(AL,Aluminiumfoil)
23    ポリエチレン(PEPolyethylene)
【図１】
0005588871.tif 000002