(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部とシール部とを有するバイアルであって前記シール部が流体バリア面を画定するシール部とを有するバイアルに取り付け可能に構成されたバイアルアダプタにおいて、
本体部分と、
前記本体部分によって支持された貫通部分であって、当該貫通部分が、前記本体部分の第１面から突出し、外面と先端部分とを備え、当該貫通部分が、前記流体バリア面を越えて前記シール部を通って挿入されて前記バイアルの内部空間に位置付けられるように構成されている、貫通部分と、
前記本体部分によって支持されたインタフェース部分であって、当該インタフェース部分が、前記本体部分の第２面から突出する、インタフェース部分と、
先端部、基端部及び突出部分を備える少なくとも１つの反ることが可能なタブであって、前記基端部が、前記本体部分によって支持され、前記先端部が、拘束されておらず、少なくとも当該タブの前記先端部が、前記貫通部分から離間して反ることが可能であり、当該タブが、長手方向に延在して前記貫通部分を通る中心軸線とほぼ平行である軸回りで湾曲可能である、タブと、
前記貫通部分の少なくとも一部を軸方向で貫通して配置された第１開口部であって、当該第１開口部が、第１端部部分及び第２端部部分を備え、当該第１開口部の前記第２端部部分が、前記貫通部分の前記外面を通過する、第１開口部と、
前記インタフェース部分の少なくとも一部を通って軸方向に配置された第３開口部であって、当該第３開口部が、第１端部部分と、第２端部部分と、を備え、当該第３開口部の前記第２端部部分が、前記第１開口部と連通する、第３開口部と、
を備えることを特徴とするバイアルアダプタ。
【請求項２】
少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、湾曲面を画定することを特徴とする請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項３】
前記インタフェース部分が、医療用コネクタ、注射器または他の医療用器具と接続可能に構成されており、そのため、前記第３開口部の前記第１端部部分が、前記医療用コネクタ、前記注射器または前記他の医療用器具と連通することを特徴とする請求項１または２に記載のバイアルアダプタ。
【請求項４】
前記インタフェース部分が、選択的に密封可能であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５】
前記第１開口部の前記第２端部部分が、前記貫通部分の前記先端部分の近傍または前記先端部分に位置することを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項６】
当該バイアルアダプタが、広範囲のバイアルサイズに対して、前記第１開口部の前記第２端部部分と前記流体バリア面との間の距離を最小化することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項７】
少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに、前記バイアルの外面に径方向において圧力をかけるように構成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項８】
少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、当接面を備え、
前記当接面が、前記バイアルの１以上の突出面と重なりかつ前記突出面と係合して、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに軸方向の運動を妨げるように構成されていることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項９】
前記本体部分が、前記貫通部分の長さの少なくとも一部を部分的に囲むように構成されたベース部分を備えることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１０】
当該バイアルアダプタが、直径が約８ｍｍから約２８ｍｍの間にある開口部サイズを有するバイアルと使用されることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１１】
当該バイアルアダプタが、直径が約１３ｍｍから約２８ｍｍの間にある開口部サイズを有するバイアルと使用されることを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１２】
当該バイアルアダプタが、少なくとも２つの反ることが可能な前記タブを備えることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１３】
少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、前記バイアルの前記外面と接触し、かつ当該バイアルアダプタを前記バイアルに挿入するにしたがって前記貫通部分を前記バイアルの中心軸線とほぼ揃えるように構成されていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１４】
第２開口部をさらに備え、
前記第２開口部が、第１端部部分及び第２端部部分を備え、当該第２開口部の前記第１端部部分が外気と連通しかつ当該第２開口部の前記第２端部部分が前記貫通部分の前記外面を通過するように構成され、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに、前記外気が前記バイアルの内部空間に流入するように構成されていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１５】
前記第２開口部の前記第２端部部分が、前記第１開口部の前記第２端部部分の下方に位置し、前記貫通部分の前記先端部分に近接することを特徴とする請求項１４に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１６】
前記第２開口部と連通するフィルタをさらに備え、
前記フィルタが、汚染物質が前記第２開口部に入ることを妨げるように構成されていることを特徴とする請求項１４または１５に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１７】
前記フィルタが、前記前記第２開口部の断面積よりも十分に大きい断面積を有するフィルタ薄膜を備えることを特徴とする請求項１６に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１８】
前記本体部分が、弾性変形可能な材料であることを特徴とする請求項１から１７のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項１９】
前記フィルタが、カバーと、ベースであって前記カバー及び当該ベースの間に位置するフィルタ薄膜を有するベースと、を備え、
前記カバーが、外気と連通する孔部を備え、
前記孔部が、前記フィルタ薄膜の断面積よりも十分に小さい断面積を有することを特徴とする請求項１６に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２０】
前記カバー及び前記ベースそれぞれが、１以上の突出部を備え、そのため、前記カバー及び前記ベースを共に結合すると、前記カバーにある１以上の前記突出部が、前記ベースにある１以上の前記突出部に隣接することを特徴とする請求項１９に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２１】
１以上の前記突出部のうちの少なくとも１つが、１以上の開口部をさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２２】
空気が、前記カバーの前記孔部を通過されかつ１以上の前記突出部の１以上の前記開口部を通過されることを特徴とする請求項２１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２３】
１以上の前記突出部それぞれが、環状をなすことを特徴とする請求項２０から２２のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２４】
前記カバー及び前記ベースが、互いに連結されることを特徴とする請求項１９から２３のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２５】
前記フィルタ薄膜が、疎水性材料であることを特徴とする請求項１９から２４のいずれか１項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項２６】
バイアルの内部空間にアクセスする方法であって、
バイアルアダプタを準備する段階であって、当該バイアルアダプタが、
本体部分と、
前記本体部分によって支持された貫通部分であって、当該貫通部分が、前記本体部分の第１面から突出し、外面と先端部分とを備え、当該貫通部分が、流体バリア面を越えてシール部を通って挿入されて前記バイアルの内部空間に位置付けられるように構成されている、貫通部分と、
前記本体部分によって支持されたインタフェース部分であって、当該インタフェース部分が、前記本体部分の第２面から突出する、インタフェース部分と、
先端部、基端部及び突出部分を備える少なくとも１つの反ることが可能なタブであって、前記基端部が、前記本体部分によって支持され、前記先端部が、拘束されておらず、少なくとも当該タブの前記先端部が、前記貫通部分から離間して反ることが可能であり、当該タブが、長手方向に延在して前記貫通部分を通る中心軸線とほぼ平行である軸回りで湾曲可能である、タブと、
前記貫通部分の少なくとも一部を軸方向で貫通して配置された第１開口部であって、当該第１開口部が、第１端部部分及び第２端部部分を備え、当該第１開口部の前記第２端部部分が、前記貫通部分の前記外面を通過する、第１開口部と、
前記インタフェース部分の少なくとも一部を通って軸方向に配置された第３開口部であって、当該第３開口部が、第１端部部分と、第２端部部分と、を備え、当該第３開口部の前記第２端部部分が、前記第１開口部と連通する、第３開口部と、
を備える、段階と、
前記バイアルアダプタの前記貫通部分を前記バイアル内へ挿入し、前記バイアル内の流体の大部分を取り出す段階と、
内容物を前記バイアルに取り出すまたは挿入する段階と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
少なくとも１つの反ることが可能な前記タブそれぞれが、湾曲面を画定することを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記インタフェース部分を、医療用コネクタ、注射器または他の医療用器具に接続し、そのため、前記第３開口部の前記第１端部部分が、前記医療用コネクタ、前記注射器または前記他の医療用器具と連通する段階をさらに備えることを特徴とする請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記インタフェース部分が、選択的に密封可能であることを特徴とする請求項２６から２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１開口部の前記第２端部部分が、前記貫通部分の前記先端部分の近傍または前記先端部分に位置することを特徴とする請求項２６から２９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３１】
前記バイアルアダプタの前記第２開口部の前記第２端部部分が、前記第１開口部の前記第２端部部分の下方に位置し、前記貫通部分の前記先端部分に近接することを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項３２】
準備した前記バイアルアダプタが、広範囲のバイアルサイズに対して、前記第１開口部の前記第２端部部分と前記流体バリア面との間の距離を最小化することを特徴とする請求項２６から３１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３３】
準備した前記バイアルアダプタの少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに、前記バイアルの外面に径方向において圧力をかけるように構成されていることを特徴とする請求項２６から３２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３４】
準備した前記バイアルアダプタの少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、当接面を備え、
前記当接面が、前記バイアルの１以上の突出面と重なりかつ前記突出面と係合して、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに軸方向の運動を妨げるように構成されていることを特徴とする請求項２６から３３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３５】
前記本体部分が、ベース部分を備え、
前記ベース部分が、前記貫通部分の長さの少なくとも一部を部分的に囲むように構成されていることを特徴とする請求項２６から３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３６】
準備した前記バイアルアダプタの前記貫通部分が、直径が約８ｍｍから約２８ｍｍの間にある開口部サイズを有するバイアルに挿入されることを特徴とする請求項２６から３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
準備した前記バイアルアダプタの前記貫通部分が、直径が約１３ｍｍから約２８ｍｍの間にある開口部サイズを有するバイアルに挿入されることを特徴とする請求項２６から３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３８】
準備した前記バイアルアダプタが、少なくとも２つの反ることが可能な前記タブを備えることを特徴とする請求項２６から３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
準備した前記バイアルアダプタの少なくとも１つの反ることが可能な前記タブが、前記バイアルの前記外面と接触し、かつ当該バイアルアダプタを前記バイアルに挿入するにしたがって前記貫通部分を前記バイアルの中心軸線とほぼ揃えるように構成されていることを特徴とする請求項２６から３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
第２開口部をさらに備え、
前記第２開口部が、第１端部部分及び第２端部部分を備え、当該第２開口部の前記第１端部部分が外気と連通しかつ当該第２開口部の前記第２端部部分が前記貫通部分の前記外面を通過するように構成され、当該バイアルアダプタが前記バイアルと係合されているときに、前記外気が前記バイアルの内部空間に流入するように構成されていることを特徴とする請求項２６から３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
準備した前記バイアルアダプタの前記本体部分が、弾性変形可能な材料であることを特徴とする請求項２６から４０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４２】
準備した前記バイアルアダプタが、前記第２開口部と連通するフィルタをさらに備え、
前記フィルタが、汚染物質が前記第２開口部に入ることを妨げるように構成されていることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
準備した前記バイアルアダプタが、前記第２開口部の断面積よりも十分に大きい断面積を有するフィルタ薄膜を備えることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記フィルタが、カバーと、ベースであって前記カバー及び当該ベースの間に位置するフィルタ薄膜を有するベースと、を備え、
前記カバーが、外気と連通する孔部を備え、
前記孔部が、前記フィルタ薄膜の断面積よりも十分に小さい断面積を有することを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
準備した前記バイアルアダプタの前記カバー及び前記ベースそれぞれが、１以上の突出部を備え、そのため、前記カバー及び前記ベースを共に結合すると、前記カバーにある１以上の前記突出部が、前記ベースにある１以上の前記突出部に隣接することを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
準備した前記バイアルアダプタの１以上の前記突出部のうちの少なくとも１つが、１以上の開口部をさらに備えることを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
準備した前記バイアルアダプタの空気が、前記カバーの前記孔部を通過されかつ１以上の前記突出部の１以上の前記開口部を通過されることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
準備した前記バイアルアダプタの１以上の前記突出部それぞれが、環状をなすことを特徴とする請求項４５から４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
準備した前記バイアルアダプタの前記カバー及び前記ベースが、互いに連結されることを特徴とする請求項４４から４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
準備した前記バイアルアダプタの前記フィルタ薄膜が、疎水性材料であることを特徴とする請求項４３から４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５１】
少なくとも２つの前記タブが、湾曲し、前記バイアルに適合するように構成されたほぼ楕円状の領域を画定するように構成されていることを特徴とする請求項１２に記載のバイアルアダプタ。
【請求項５２】
少なくとも１つの前記タブが、端部部分をさらに備え、
前記端部部分が、広がった面を画定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願、優先権主張及び参照としての組込み
本願は、２００８年２月１８日に出願された（「バイアルアダプタ」と題された）米国仮特許出願第６１／０２９５４２号に関連し、この出願の優先権を主張し、かつこの出願の非仮特許出願である。
【０００２】
本願は、２００８年２月１８日に出願された（「バイアルアダプタ」と題された）米国仮特許出願第６１／０２９５４２号と２００６年５月１日に出願された（「圧力調整用バイアルアダプタ」と題された）米国特許出願第１１／４１４９４８号との全開示を参照として組み込む。
【０００３】
本発明は、全体的に、流体が流動する医療用コネクタに、特に薬剤バイアルと共に使用するための医療用コネクタに関する。
【背景技術】
【０００４】
バイアルまたはアンプルは、液体及び粉体の形態にある並びにカプセルのような他の形態にある薬品を保管するための病院及び他の医療用装置において日常的に使用されている。バイアルは、首部を有する管状形状またはボトル状形状を有しているが、他の形状の種類で入手可能であってもよい。バイアルは、主としてホウケイ酸ガラスのようなガラスから形成されているが、ポリプロピレンまたは他の適切なガラスもしくはプラスチックのような所望の材料から形成されてもよい。ガラスは、用途及び保管される薬品に応じて、無色または主として琥珀色に着色されることがある。バイアルは、さまざまな開口部サイズで入手可能である。例えば、バイアルは、商業的に特に８ｍｍ、１１ｍｍ、１３ｍｍ、１７ｍｍ、２０ｍｍ及び２８ｍｍの開口部サイズで入手可能である。
【０００５】
さまざまな閉塞システムは、一般的に使用されるバイアルに用いられている。主として、バイアルは、ストッパ（またはときどき隔膜として本明細書で参照される）を有し、バイアルにある開口部を密閉して閉塞する。アルミニウムなどからの金属ホイルは、バイアルの上側部分を囲むように圧着されまたは巻き付けられており、隔膜とバイアルとの間に気密封止を形成する方法でバイアルに隔膜を固定する。また、本明細書で使用される用語のような金属ホイルまたはキャップは、バイアルの異物混入及び汚染を防止する。ブチルラバー、シリコーンまたは他の弾性材料のような軟質ラバーから形成されたストッパまたは隔膜のような一部のストッパまたは隔膜は、ユーザがバイアルからキャップを除去する必要なくバイアル内の薬品または他の内容物に容易にアクセスすることを可能とする。また、隔膜は、バイアルの内容物をバクテリア、細菌、ウイルスまたは他の汚染物質からの汚染から保護することを補助する利点をもたらす。軟質材料は、医療用注射器またはスパイクが隔膜を貫通することを可能とし、また、隔膜が医療用注射器またはスパイクのカニューレを囲むように密閉して閉塞して漏洩または汚染を防止することを可能とする。隔膜は、耐久性を付加するためのポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなより耐久性のある材料で部分的または全体的に覆われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５６８５８６６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０２４４４５６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
注射器または他のコネクタを隔膜と係合すると、隔膜の閉塞部は、一時的に開口され、貫通されまたは移動されて、注射器または他のコネクタのカニューレを通ってバイアルから流体が流動することを可能とする。従来の注射器よりもより大きなカニューレを有するコネクタにおいても、カニューレは、隔膜から引き出され、隔膜の軟質材料は、主として、所望量の薬品を汲み上げてコネクタを除去した後に、隔膜自体が再び密封する。しかしながら、隔膜の深さまたは厚さがバイアルごとに変化するため、バイアルまたは隔膜のサイズ及び構造が異なることに起因して、単一のバイアルを広い範囲のバイアルサイズ及び構造で最も効果的に機能するように最適に設計することは、困難である。このため、広範囲のバイアルサイズ及び構造に適用可能なバイアルアダプタについての必要性がある。
【０００８】
さらに、現在公知のバイアルアダプタ及び金属カニューレ注射器は、場合によっては注射器／バイアルアダプタのユーザ及び医薬の受容者が吸入または皮膚接触を介してときどきバイアル内に収容されている有害物質にさらされることを含む他の欠点に悩まされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
さまざまな形態のバイアルアダプタを記載する。多数の形態において、アダプタは、複数のタイプ及び／またはサイズのバイアルに取り付けるように構成されている。本明細書に記載されたさまざまな形態の特徴は、さらなる形態を形成するために組み合わせ可能であると考えられる。このような組み合わせは、本開示の範囲内にある。
【００１０】
いくつかの形態は、使用可能位置となるようにバイアルに取り付け可能に構成されたバイアルアダプタよりなり、バイアルの内容物は、バイアルアダプタを通って取り出され、バイアルは、開口部と流体バリア面を画定するとシール部とを有する。いくつかの形態において、バイアルアダプタは、本体部分と、本体部分によって支持された貫通部分であって、貫通部分が、本体部分の第１面から突出し、外面と先端部分とを備え、貫通部分が、流体バリア面を越えてシール部を挿通してバイアルの内部空間に位置付けられるように構成されている、貫通部分と、を備える。いくつかの形態において、バイアルアダプタは、同様に、本体部分によって支持されたインタフェース部分であって、インタフェース部分が、本体部分の第２面から突出する、インタフェース部分と、先端部、基端部及び突出部分を備える少なくとも１つの反ることが可能なタブであって、基端部が、本体部分によって支持され、先端部が、拘束されておらず、少なくともタブの先端部が、貫通部分から離間して反ることが可能であり、タブが、貫通部分を通る中心軸線とほぼ平行である軸回りで湾曲可能である、タブと、を有する。いくつかの形態において、バイアルアダプタは、同様に、インタフェース部分の少なくとも一部を軸方向で貫通して配置された第１開口部と、貫通部分を軸方向で貫通して配置された第２開口部と、を備えており、第２開口部は、第１端部部分及び第２端部部分を備え、第１端部部分が第１開口部と連通しかつ第２端部部分が貫通部分の前記外面を通過するように構成されている。
【００１１】
いくつかの形態において、バイアルアダプタの使用可能位置は、バイアルに対するバイアルの位置であって第２開口部の第２端部部分がバイアルの内部空間内に位置付けられる位置を有する。
【００１２】
いくつかの形態は、使用可能位置となるようにバイアルに取り付け可能に構成されたバイアルアダプタよりなり、バイアルの内容物は、バイアルアダプタを通って取り出され、バイアルは、開口部とシール部とを有し、シールは、流体バリア面を画定する。いくつかの形態において、バイアルアダプタは、本体部分と、本体部分によって支持された貫通部分であって、貫通部分が、本体部分の第１面から突出し、外面と先端部分とを備え、貫通部分が、流体バリア面を越えてシール部を挿通してバイアルの内部空間に位置付けられるように構成されている、貫通部分と、本体部分によって支持されたインタフェース部分であって、インタフェース部分が、本体部分の第２面から突出する、インタフェース部分と、先端部、基端部及び突出部分を備える少なくとも１つの反ることが可能なタブであって、基端部が、本体部分によって支持され、先端部が、拘束されておらず、少なくともタブの先端部が、貫通部分から離間して反ることが可能であり、タブが、貫通部分を通る中心軸線とほぼ平行である軸回りで湾曲可能である、タブと、インタフェース部分の少なくとも一部を軸方向で貫通して配置された第１開口部と、貫通部分を軸方向で貫通して配置された第２開口部と、を備えており、第２開口部は、第１端部部分及び第２端部部分を備え、第１端部部分が第１開口部と連通しかつ第２端部部分が貫通部分の外面を通過するように構成されており、バイアルアダプタの使用可能位置は、第２開口部の第２端部部分がバイアルの内部空間内に位置付けられたときのバイアルに対するバイアルアダプタの位置として規定され、バイアルアダプタは、少なくとも軸方向においてバイアルに支持を提供するように構成され、第２開口部の第２端部部分がバイアルの内部空間内に位置するようにバイアルアダプタをバイアルに対する少なくとも所定の軸方向位置で付勢し、少なくとも１つのタブは、流体バリア面に対する所定の軸方向位置にバイアルアダプタを付勢するように構成され、広範囲のバイアルサイズについて、第２開口部の第２端部部分と流体バリア面との間の距離を最小化する。
【００１３】
いくつかの形態は、第１面及び第２面を備える基部と、第１面から延在するインタフェース部分と、第２面から延在する貫通部分と、を備えるバイアルアダプタよりなり、基部は、第２面から延在し、貫通部分の少なくとも一部から離間しかつ前記貫通部分の少なくとも一部を囲むシュラウドをさらに備え、シュラウドは、少なくとも１つの反ることが可能なタブを備える。
【００１４】
いくつかの形態において、少なくとも１つの反ることが可能なタブは、貫通部分を通る中心軸線とほぼ平行に延在する反り軸回りで反る。
【００１５】
いくつかの形態は、第１面及び第２面を備える基部と、第１面から延在するインタフェース部分と、第２面から延在しかつ先端部を形成する貫通部分と、を備えるバイアルアダプタよりなり、基部は、少なくとも１対のタブをさらに備え、この１対のタブは、第２面から延在し、貫通部分の両面から離間しかつ貫通部分の両側にあり、向かい合うタブそれぞれは、貫通部分に向けて延在する当接面を有し、基部は、湾曲面を画定し、所定平面は、タブの交差部を通って引かれ、基部は、貫通部分が基部の第２面と接触する貫通部分よりも貫通部分の先端部に近接して貫通部分と交差する。
【００１６】
本発明の特定の形態は、ここで添付の図面を参照して説明される。しかしながら、図示された形態は、単なる例であり、本発明の限定することを意図していない。以下は、図面の簡単な説明である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】参考実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図２Ａ】バイアルに取り付けられた図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図２Ｂ】バイアルに取り付けられた別の参考実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図３Ａ】バイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図３Ｂ】バイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図３Ｃ】バイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図４】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す頂面図である。
【図５】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す底面図である。
【図６】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図４の線６−６からの側面図である。
【図７】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図４の線７−７からの側面図である。
【図８Ａ】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図４の線８Ａ−８Ａに沿う断面図である。
【図８Ｂ】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図８Ａの曲線８Ｂ−８Ｂによって全体的に規定される拡大断面図である。
【図９】図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図４の線９−９に沿う断面図である。
【図１０Ａ】別の参考実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１０Ａの線１０Ｂ−１０Ｂに沿う断面図である。
【図１１Ａ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１１Ｂ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１１Ａの線１１Ｂ−１１Ｂに沿う断面図である。
【図１１Ｃ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１１Ｂの線１１Ｃ−１１Ｃに沿う拡大断面図である。
【図１２Ａ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを、２０ｍｍのバイアルの一部と明確性のために破線で示されたバイアル内の容積の大部分を示す流体と共に示す側面図である。
【図１２Ｂ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを、２０ｍｍのバイアルの一部と明確性のために破線で示されたバイアル内の容積を示す流体と共に示す側面図である。
【図１３Ａ】２８ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１３Ｂ】２８ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１３Ａの線１３Ｂ−１３Ｂに沿う断面図である。
【図１３Ｃ】２８ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１３Ｂの曲線１３Ｃ−１３Ｃに沿う拡大断面図である。
【図１４Ａ】１３ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１４Ｂ】１３ｍｍのバイアルに挿入された図１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１４Ａの線１４Ｂ−１４Ｂに沿う断面図である。
【図１５Ａ】１３ｍｍのバイアルに挿入された別の参考実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１５Ｂ】１３ｍｍのバイアルに挿入された図１５Ａの実施形態におけるバイアルアダプタを示す図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂに沿う断面図である。
【図１６】別の参考実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図１７】図１６に示す実施形態におけるバイアルアダプタを示す分解斜視図である。
【図１８】図１６に示す実施形態におけるフィルタ部材のいくつかの構成部材を示す分解斜視図である。
【図１９】図１６に示す実施形態におけるフィルタ部材を示す上面図である。
【図２０】図１６に示す実施形態のフィルタ部材を示す図１９の線２０−２０に沿う断面図である。
【図２１】一実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図２２】図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタを示す別の斜視図である。
【図２３】図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタを示す上面図である。
【図２４】図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタを底面図である。
【図２５】図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタを示す図２３の線２５−２５を通る断面図である。
【図２６Ａ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図２１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図２６Ｂ】２０ｍｍのバイアルに挿入された図２１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す、この実施形態におけるバイアルアダプタの中心軸線を通る断面図である。
【図２７】図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタを示す拡大斜視図であって、この実施形態におけるフィルタ部材を有する、斜視図である。
【図２８Ａ】２８ｍｍのバイアルに挿入された図２１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。
【図２８Ｂ】２８ｍｍのバイアルに挿入された図２１の実施形態におけるバイアルアダプタを示す図２８Ａの線２８Ｂ−２８Ｂに沿う断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここで、以下の詳細な説明は、本発明の特定の具体的な実施形態を対象としている。この説明において、参照符号は、図面になされており、同様の部分は、明細書及び図面を通して同様の符合で示されている。
【００１９】
バイアルの内容物にアクセスするために注射針型の医療用注射器が数十年来使用されているが、現在、より安全でより使用が容易なバイアルアダプタが多くの理由により医療産業で好まれている。第１に、バイアルアダプタは、厚いカニューレとカニューレのある程度の遮蔽性とを有しており、ユーザが思わず彼または彼女の皮膚を刺してしまう危険性を低減する。同様に、一部のバイアルアダプタは、バイアルの縁部または端部部分によって取り外し可能に支持されるように構成されており、バイアルアダプタは、軸方向及び径方向でバイアルによって固定される。
【００２０】
カニューレがバイアルにある隔膜を貫通すると、薬品は、カニューレの開口端部を通って引き出される。主として、バイアルは、ストッパ端部が下方を向くように上下反転され、隔膜を通るカニューレの最小の貫通のみでバイアルから薬品を引き出すことを可能とする。このため、バイアルへのカニューレの深さ（すなわち、隔膜またはストッパの内側平面を越えて貫通したカニューレの長さ）は、取り出される薬品の容積に関わりがある。バイアルが上下反転方向にある、すなわちストッパまたは隔膜側が下方を向く状態で、薬品は、隔膜の内面の上方に蓄積し、カニューレの端部は、隔膜の内面に非常に近接して位置してバイアルから可能な限り薬品を引き抜く。説明するように、本明細書に記載されるバイアルアダプタのいくつかの実施形態は、広範囲のバイアルサイズに対してこれを達成する。
【００２１】
図１は、参考実施形態におけるバイアルアダプタ１０を示す斜視図であり、このバイアルアダプタは、本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６と、を備えている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、貫通部分１４を有さずに形成されてもよく、すでに開口されているまたは隔膜もしくはシールが損傷されまたは除去されている開口バイアルを密封するために使用されてもよい。図示された実施形態において、本体部分１２は、（湾曲している）中央部分１８と、中央部分１８に取り付けられた（向かい合う）１以上のタブ２０と、を備えている。各タブ２０は、タブ２０の基端部において本体部分１２の中央部分１８によって支持されている。参照図面に示すように、タブ２０の先端部は、それぞれ自由端であり、タブを外方に反らすことを可能とする。
【００２２】
図２Ａは、バイアル２２に取り付けられた図１のバイアルアダプタ１０を示す斜視図である。中央部分１８及びタブ２０を有する本体部分１２は、以下でより詳細に説明するように、バイアルアダプタ１０をバイアル２２の外側面に取り外し可能に固定することを補助し、バイアル２２からのバイアルアダプタ１０の取り外しを容易にすることを補助する。図示しないいくつかの実施形態において、本体部分１２は、一対の向かい合うタブ２０とは対照的に、１つのタブ２０のみを設けてもよく、単一のタブは、バイアルアダプタ１０をバイアル２２の外側面に取り外し可能に固定し、バイアル２２からのバイアルアダプタ１０の取り外しを容易にすることを補助するように構成されている。上記単一のタブ２０は、本明細書で説明される構造を含む適切な構造からなる。
【００２３】
図示された実施形態において、貫通部分１４は、本体部分１２によって支持されている。図１に示すように、貫通部分１４は、本体部分１２における中央部分１８の底面すなわち第１面１８ａから下方に向けて突出している。貫通部分１４は、シリンダ状の外面１４ａを有するカニューレと、隔膜またはストッパを貫通するように構成された端部部分１４ｂと、これを貫通する１以上の軸方向開口部２４と、を備えている。端部部分１４ｂは、（図示されたように）鋭くされており、丸められもしくは鈍らされており、または適切な形状を備えている。特に、いくつかの実施形態において、例えば図５、図７及び図９に示すように、貫通部分１４は、軸方向に貫通する開口部２４ａを有する。開口部２４ａは、バイアル２２の内容物が開口部を通って引き抜かれることを可能とするように構成されている。バイアルアダプタ１０は、開口部２４ａを１つのみ有している、または任意の数の貫通する開口部２４ａを有している。いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、例えば図５、図６及び図９に示すように、軸方向に貫通する別の開口部２４ｂを有する。さらに、図２Ａに示すように、バイアル２２は、アルミニウムまたは他の適切な材料から形成されたホイルキャップ２６を備える。本明細書において、明記されない限り、用語バイアルは、バイアル、シール、キャップ及びまたはバイアルに関連する他の構成部材もしくは機能を指して意味される。図示の都合上、キャップ２６は、本明細書の一部の図において除去されている。しかしながら、この除去は、本明細書のバイアルアダプタの適用性がホイルキャップを有さないバイアル及び／またはストッパに限定されることを意味しない。本明細書で開示されるバイアルアダプタの実施形態は、ストッパまたは隔膜を囲むホイルキャップを有するバイアルと共に、かつこのようなキャップを有さないバイアルと共に機能するように構成されている。
【００２４】
貫通部分１４は、図２Ａに示すように、貫通部分１４がストッパ２８を貫通して突出するまでバイアルアダプタ１０の貫通部分１４をストッパ２８に対して押圧することによって、隔膜もしくはストッパ２８または主としてバイアル２２にある開口部を密封するために使用される他の物体に挿通されている。本明細書において、用語キャップは、貫通部分を固定するバイアルの上側部分を指しており、バイアルの上側部分を囲むように巻き付けられてストッパをバイアルに固定しかつ異物混入及び汚染を防止するホイル（金属または別のもの）を含んでもよい。この構成において、図２Ａに示すように、開口部２４ａ、２４ｂは、ストッパ２８の底面の下方においてバイアル２２の内側に位置付けられており、バイアルの内部容積と連通している。いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、貫通部分１４は、円形断面を画定してもよい。しかしながら、貫通部分１４は、楕円形、三角形、四角形、長方形または他の適切な形状の断面を画定してもよい。三角形、四角形または他の滑らかでない形状の断面を有する結果として、貫通部分は、バイアルのキャップ２６またはストッパ２８と係合し、バイアルアダプタ１０がバイアルに対して捩れるまたは回転することを抑制する。
【００２５】
いくつかの実施形態において、貫通部分１４の断面は、貫通部分の長さよりも十分に小さい。例えば、いくつかの実施形態において、貫通部分１４の断面は、貫通部分の長さの約１／４未満である。あるいは、貫通部分１４の断面は、貫通部分の長さの約１／８未満、貫通部分の長さの約１／１０未満であってもよい。貫通部分１４の断面は、約５ｍｍの直径またはサイズを画定する。いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、約１ｍｍから約４ｍｍ、または約４ｍｍから約７ｍｍ、または約７ｍｍから約１０ｍｍの範囲にある断面直径またはサイズを画定してもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、貫通部分１４が比較的大きな断面直径またはサイズを画定するので、貫通部分１４の外面１４ａを囲むストッパ２８からのシールの摩擦力は、バイアルアダプタ１０いくらかの軸方向の支持をもたらし、バイアル２２に対するバイアルアダプタ１０の軸方向の運動を抑制する。いくつかの実施形態において、貫通部分１４の外面１４ａは、限定しないが、貫通部分１４の長手方向軸に垂直に方向付けられたリブまたは線条(striation)のような機能を備えてもよく、ストッパ２８によって貫通部分１４にもたらされる軸方向の支持を増大させる。以下でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、キャップ２６の底面に対して貫通部分１４の端部部分１４ｂの深さを制御するように構成されてもよく、キャップが下方を向く状態にバイアルがあるときまたはさまざまなバイアルサイズで使用されるときに、バイアル２２から引き出される流体量を増大させるまたは最大化させる。
【００２７】
いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、約２０ｍｍである長さ（すなわち、第１面１８ａから貫通部分１４の端部部分１４ｂまでの距離）を画定する。いくつかの実施形態において、貫通部分１４の長さは、約１２ｍｍから約１７ｍｍ、または約１７ｍｍから約２２ｍｍ、または約２２ｍｍから約２７ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲内の任意の値であってもよい。
【００２８】
例えば、いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、バイアルアダプタ１０を挿入する対象の最大サイズのバイアルにおける直径の約６０％である長さを画定する。いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、バイアルアダプタ１０を挿入する対象の最大サイズのバイアルにおける直径の約４０％から約６５％、または約６５％から約９０％、または約９０％から約１２５％の長さを画定してもよい。しかしながら、貫通部分１４は、上述した具体的な範囲の長さ、直径または他の構成に限定されない。貫通部分１４は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成であってもよい。
【００２９】
図示された実施形態において、インタフェース部分１６は、本体部分１２によって支持されている。図１に示すように、インタフェース部分１６は、本体部分１２の中央部分１８における上側すなわち第２面１８ｂから上方に突出している。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１６は、シリンダ状の外側面と、インタフェース部分１６の少なくとも一部を通って配置された第３開口部３０と、を備える。図示された実施形態において、図４及び図９において最も明確に示されるように、開口部３０は、開口部２４ａと流体連通しており、バイアル２２の内容物は、開口部２４ａから第３開口部３０を通過する。いくつかの実施形態において、開口部３０は、密封されているまたは密封可能である。
【００３０】
バイアルアダプタ１０のインタフェース部分１６を密封可能に閉塞するためのさまざまな適切な手段は、バイアルアダプタ１０を挿入したときにバイアル２２の内容物がバイアル２２から流出することを防止するために、並びにバイアルアダプタ１０及びバイアル２２をバクテリア、細菌または他の汚染物質から遮断するために、使用される。いくつかの実施形態において、閉塞手段または機構は、バイアル２２の内容物がバイアルから出るまたはバイアル内に入ることを防止するかつ／または妨げる一方で、閉塞手段が開口されまたは対応する雄型コネクタもしくは注射器もしくは別のものと係合したときにバイアル２２の内容物がバイアルアダプタ１０を通って流動することを可能とする。本明細書において、「閉塞された」または「密封された」のような用語は、流体流動への障害またはバリアとして理解されるべきである。これら用語は、特定の構造及び構成がすべての常用において完全な流体閉塞を達成することを必要とするとして理解されるべきではない。
【００３１】
インタフェース部分１６は、限定しないが、雄型ルアーコネクタ(Luer connector)のような適切な医療用コネクタまたは流体流動コネクタと係合可能に構成されている。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１６は、フランジ部、（対向する）突出部またはネジ山部１７を備えており、バイアルアダプタ１０を医療用コネクタ、医療用デバイスまたは他の器具と結合することを補助する。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１６は、このようなフランジ部、突起部またはネジ山部のないほぼ滑らかなシリンダ状面を画定してもよい。いくつかの実施形態において、医療用コネクタ、医療用デバイスまたは他の器具は、粘着剤または他の接着もしくは粘着材料を用いてインタフェース部分１６に固定されてもよい。インタフェース部分１６は、注射器３２もしくは密封可能な医療用コネクタ３３または医療用デバイスがそこから取り外されると密封可能な他のコネクタのような適切な医療用コネクタに対応するように構成されている。図２Ｂに示すように、いくつかの実施形態において、フランジ部１７は、カルフォルニア州サンクレメントのICU Medical社から入手可能なClave（商標）コネクタに対応するようにサイズ付けされかつ構成されている。Clave（商標）コネクタの特定の機能は、特許文献１に開示されている。他の無針コネクタを含む他のさまざまなコネクタを使用してもよい。
【００３２】
バイアル２２に取り付けられたバイアルアダプタ１０を用いて、注射器３２のプランジャは、後退されてバイアルアダプタ１０を介してバイアル２２の内容物を引き抜く。図２Ｂを参照すると、医療用コネクタ３３は、現在入手可能または後に開発される任意の適切なデバイスであってもよい。医療用コネクタ３３は、密封可能な端部部分３３ａを有する。コネクタ３３は、密封可能であり、ユーザまたは実行者は、バイアルの内容物を汚染することなくコネクタの表面を洗浄できるまたは消毒できる。同様に、密封可能な雌型端部は、バイアルアダプタ１０が雌型端部に取り付けられるときにバイアルの内容物が漏洩することを防止する。これは、バイアル内に収容されている流体の多くが接触するまたは吸入すると非常に有害である腫瘍学の分野において特に重要である。さらに、密封可能な雌型端部は、異物、さまざまな空中浮遊ウイルス、バクテリア、粉塵、胞子、カビ及び他の不衛生的なかつ有害な細片または汚染物質がバイアルに入ることを防止する。
【００３３】
いくつかの実施形態において、密封可能な端部部分３３ａは、注射器または他の適切な雄型医療用器具によって押下される軟質または硬質のポペット弁を備えてもよい。いくつかの実施形態において、密封可能な端部部分３３ａは、スリットを有する変形可能ゴムのバリアまたは端部部分に組み込まれた他の自己密封機構を備えてもよい。いくつかの実施形態において、医療用コネクタ３３または医療用コネクタ３３の一部は、バイアルアダプタ１０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、注射器３２または注射器３２の一部は、バイアルアダプタ１０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、注射器３２または雌型コネクタ３３は、別個に形成されてもよく、バイアルアダプタ１０に取り外し可能にまたは固定して取り付けられてもよい。
【００３４】
図３Ａから図３Ｃを参照すると、バイアルアダプタ１０をバイアルに挿入するまたは取り付ける一方法がここで簡単に記載されている。図３Ａを参照すると、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２におけるストッパ２８の頂部の上方に位置しており、（中心線Ｃで示されるように）貫通部分１４の軸方向中央部は、ラバー隔膜またはストッパ２８の軸方向中央部とほぼ並んでいる。バイアルアダプタ１０を把持してバイアルアダプタ１０をストッパ２８に対して下方に押すことによって、貫通部分１４は、図３Ｂに示すようにストッパ２８内へ導入される。バイアルアダプタ１０に力をかけ続けるにしたがって、バイアル２２のストッパ２８は、最終的にタブ２０の内面２０ａと接触する。さらなる軸方向の力は、（例えば矢印Ａ１及びＡ２で示される反対方向に）反ることが可能なタブ２０を広げ、バイアルアダプタ１０の貫通部分１４は、バイアル内にさらに挿入される。例えば、いくつかの実施形態において、タブ２０は、把持することによって、またはタブ２０の端部部分２０ｃにおける内面に力をかけてタブ２０をバイアルから離間するように反らせることによって、ユーザがタブ２０を容易に広げられるように構成されてもよい。
【００３５】
バイアルアダプタ１０は、バイアルに挿入され、貫通部分１４の端部部分１４ｂは、ストッパ２８を通って十分な距離まで突出し、貫通部分１４にある１つの開口部２４は、バイアル２２の内部容積と連通する。この構成において、バイアル２２の内容物は、開口部２４を通って引き抜かれる。言及したように、バイアルアダプタ１０は、多数のバイアルサイズに対してバイアルへの貫通部分１４の貫通深さを制御するように構成されており、バイアルアダプタ１０を通ってバイアルから引き抜かれる薬剤または他の物質の量を増大させるまたは最大化させる。
【００３６】
図１から図９を参照して、本明細書で開示されるバイアルアダプタのさまざまな参考実施形態の機能をここでより詳細に説明する。図４及び図５は、それぞれバイアルアダプタ１０の上面図及び下面図を示しており、図６及び図７は、図４で規定されているように、それぞれバイアルアダプタ１０の側面図を示している。図８Ａ及び図９は、図４で規定されているように、バイアルアダプタ１０の断面図を示している。
【００３７】
上述のように、本体部分１２は、中央部分１８に取り付けられた一対の対向するタブ２０を備えている。いくつかの実施形態において、各タブ２０は、内面２０ａ、当接面２０ｂ、端部部分２０ｃ及び突出部分２０ｄを形成する。後述するように、当接面２０ｂ及び突出部分２０ｄは、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に取り外し可能に固定することを補助する。図６を参照すると、各タブ２０は、中央部分１８の端部部分１８ｃによって支持されており、かつ端部部分１８ｃに取り付けられている。いくつかの実施形態において、端部部分１８ｃは、図６において最も明確に示されるように、湾曲している。
【００３８】
図示された実施形態において、各タブ２０の第１部分（すなわち、当接面２０ｂのほぼ上方かつ中央部分１８の端部部分１８ｃの下方にある各タブ２０の部分）は、貫通部分１４に向けて内方に所定角度に曲げられている。いくつかの実施形態において、各タブ２０の第１部分は、（図６で規定される）所定角度θ１で内方にテーパ付けられており、この所定角度は垂直面に対して約４５°、または垂直面に対して約２５°から約４０°、もしくは約４０°から約５５°であってもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態において、各タブ２０の第１部分の長さは、貫通部分１４の長さ未満である。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ２０の第１部分の長さは、貫通部分１４の長さの３／４未満、貫通部分１４の長さの１／２未満であってもよい。各タブ２０の第１部分の長さは、貫通部分１４の長さの約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％、または約７０％から約８０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０の第１部分の長さは、約１３ｍｍである。いくつかの実施形態において、各タブ２０の第１部分の長さは、約１０ｍｍから約１２．５ｍｍ、または約１２．５ｍｍから約１５ｍｍ、または約１５ｍｍから約１７．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４０】
端部部分２０ｃは、当接面２０ｂの下方においてタブ２０の部分としてほぼ形成されている。いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃの長さは、貫通部分１４の長さより大きい。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃの長さは、貫通部分よりも少なくとも約１／４だけ大きい、または少なくとも約１／２だけ大きくてもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃの長さは、貫通部分１４の長さの約１１０％から約１２０％、または約１２０％から約１４０％、または約１４０％から約１６０％であってもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃの長さは、約２３ｍｍである。いくつかの実施形態において、端部部分２０ｃの長さは、約１８ｍｍから約２２ｍｍ、または約２２ｍｍから約２６ｍｍ、または約２６ｍｍから約３０ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４１】
図示された実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃは、貫通部分１４から外方に離間するようにテーパ付けされている。いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃは、（図６で規定される）所定角度θ２で外方にテーパ付けされており、この所定角度は、垂直面に対して約２５°、または垂直面に対して約１５°から約３０°、または約３０°から約４５°であってもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、タブ２０は、全体的に平面な側面２０ｅを画定しており、この側面は、各タブ２０について、反対側にあり、互いにほぼ平行である。いくつかの実施形態において、（図４において符号「Ｗ」で示されており、各タブ２０について両側面２０ｅ間の距離である）各タブ２０の幅は、貫通部分１４の断面の直径またはサイズよりも十分に大きい。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅は、貫通部分の断面の直径またはサイズの少なくとも約２倍または少なくとも約３倍大きくてもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅は、貫通部分１４の断面の直径またはサイズの約２００％から約３２５％、または約３２５％から約４５０％、または約４５０％から約６００％であってもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅は、約１９ｍｍである。いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅は、約１０ｍｍから約１５ｍｍ、または約１５ｍｍから約２０ｍｍ、または約２０ｍｍから約２５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４３】
さらに、いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅は、バイアルアダプタ１０を挿入する対象の最大サイズのバイアルの直径に基づいている。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ２０の幅Ｗは、バイアルアダプタ１０を挿入する対象の最大サイズのバイアルにおける開口部の直径の約５０％から約７５％、または約７５％から約１００％、または約１００％から約１２５％であってもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態において、（図６において符号「ｔ」で示される）各タブ２０を形成する材料の厚さは、貫通部分１４の断面直径またはサイズよりも十分に小さい。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ２０を形成する材料の厚さ「ｔ」は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約１／２未満、または約１／４未満であってもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０を形成する材料の厚さ「ｔ」は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約４０％、または貫通部分１４の断面直径またはサイズの約２５％から約４０％、または約４０％から約５５％、または約５５％から約７０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態において、各タブ２０を形成する材料の厚さ「ｔ」は、約１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、各タブ２０を形成する材料の厚さ「ｔ」は、約１ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約２ｍｍ、または約２ｍｍから約２．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４６】
しかしながら、各タブ２０のサイズ及び構成は、上述した具体的なサイズ、範囲または構成に限定されない。各タブ２０は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに、または各タブ２０について選択された材料に、またはバイアルアダプタ１０の他の構成部材もしくは機能に、適した任意の長さ、テーパ角度、厚さ、幅サイズまたは構成を有してもよい。いくつかの実施形態において、各タブ２０は、バイアルアダプタに形成された他のタブ２０と比較して、異なるサイズ、形状または他の構成を画定してもよい。
【００４７】
同様に、いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、中央部分１８は、２つの全体的に平坦な側面１８ｄを画定しており、これら側面は、反対側にありかつ互いにほぼ平行である。いくつかの実施形態において、（図４において符号「Ｗ」で示されており、中央部分１８の両側面１８ｄ間の距離である）中央部分１８の幅は、約１９ｍｍである。いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅は、貫通部分１４の断面直径またはサイズよりも十分に大きい。例えば、いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅は、貫通部分の断面直径またはサイズの約２倍または３倍大きくてもよい。中央部分１８の幅は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの少なくとも約４００％である。いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約２００％から約３２５％、または約３２５％から約４５０％、または約４５０％から約６００％であってもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅は、約１９ｍｍである。いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅は、約１０ｍｍから約１５ｍｍ、または約１５ｍｍから約２０ｍｍ、または約２０ｍｍから約２５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態において、（図６において符号「ｔ」で示される）中央部分１８を形成する材料の厚さは、貫通部分１４の断面直径またはサイズよりも十分に小さい。例えば、いくつかの実施形態において、中央部分１８を形成する材料の厚さ「ｔ」は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約１／２未満、または約３／４であってもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１８を形成する材料の厚さ「ｔ」は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約４０％、または貫通部分１４の断面直径またはサイズの約２５％から約４０％、または約４０％から約５５％、または約５５％から約７０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態において、中央部分１８を形成する材料の厚さは、約１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、中央部分１８を形成する材料の厚さ「ｔ」は、約１ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約２ｍｍ、または約２ｍｍから約２．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００５０】
言及したように、いくつかの実施形態において、中央部分１８は、（図６及び図７において最も明確に示されるように）湾曲面を画定する。いくつかの実施形態において、貫通部分１４が円形断面を画定する場合、（湾曲しているが湾曲している必要はない）中央部分１８の曲率半径は、貫通部分１４の断面における半径よりも十分に大きい。いくつかの実施形態において、中央部分１８の曲率半径は、約３ｃｍである。いくつかの実施形態において、中央部分１８の曲率半径は、約２ｃｍから約４ｃｍ、または約４ｃｍから約６ｃｍ、または約６ｃｍから約８ｃｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【００５１】
しかしながら、中央部分１８のサイズ及び構成は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。中央部分１８は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに、または中央部分１８について選択された材料に、またはバイアルアダプタ１０の他の構成部材または機能に、適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１８の幅及びサイズまたは幅及び構成の態様は、バイアルアダプタに形成されたタブ２０の幅及びサイズまたは幅及び構成の態様と同一または異なってもよい。
【００５２】
言及したように、いくつかの実施形態において、タブ２０それぞれは、バイアルアダプタ１０をバイアルに挿入すると、内面２０ａの一部が全体的にシリンダ状をなすストッパ２８の外面をスライド式に受けるようにサイズ付け及び構成されている。図３Ｃで最も明確に示されるように、当接面２０ｂそれぞれは、当接面２０ｂが隣接する突出面またはバイアル２２もしくはストッパ２８の表面と重なるような十分な距離だけバイアルアダプタ１０をバイアル２２に挿入したときに、バイアルアダプタ１０がバイアル２２から軸方向に離間して移動することを妨げるように構成されている。
【００５３】
応力をかける前の状態または取り付け前の状態（すなわち、アダプタ１０をバイアル２２に挿入する前）にあるバイアルアダプタ１０の側面図である図７を参照すると、距離Ｄ１は、中央部分１８の上側内面１８ａと当接面２０ｂとの間の距離を示している。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ１が貫通部分１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、距離Ｄ１は、貫通部分１４の長さの約３／４未満、または約１／２未満であってもよい。いくつかの実施形態において、距離Ｄ１は、貫通部分１４の長さの約４０％から約５０％、または約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％であってもよい。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ１が約７ｍｍから約１０ｍｍ、または約１０ｍｍから約１３ｍｍ、または約１３ｍｍから約１６ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルまたはバイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００５４】
上述のように、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０が広範囲のキャップまたはストッパ直径を有する広範囲のバイアルに取り付けられるように構成されており、特に、中央部分１８及びタブ２０は、ユーザによって弾性的に湾曲可能または変形可能であるように構成されており、幅広いバイアルのキャップ直径を囲むように取り付けるまたは嵌め込む。取り付け前の状態（すなわち、バイアルアダプタ１０がバイアル２２に挿入される前）にあるバイアルアダプタ１０の側面図である図６を参照すると、バイアルアダプタ１０のタブ２０にある突出部分２０ｄは、突出部分間の（距離Ｄ２で示される）距離を画定する。したがって、図示された実施形態について、距離Ｄ２は、弛緩状態または応力をかける前の状態にあるバイアルアダプタ１０の狭窄部分を横断する長さを示している。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ２が貫通部分１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、取り付ける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ２が貫通部分１４の長さの約３／４未満または約１／２未満となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。
【００５５】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ２が約１４ｍｍとなるようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ２が約１０ｍｍから約１３ｍｍ、または約１３ｍｍから約１６ｍｍ、または約１６ｍｍから約１９ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を取り付ける対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００５６】
上述のように、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０をバイアルに取り付けると、（ユーザがタブ２０の端部部分２０ｃを把持して反らせることによって、または、バイアルとタブ２０の内面２０ａとの間における接触から、）タブが反らされて広がるように構成されており、弛緩状態にある両突出部分２０ｄ間の距離Ｄ２未満のキャップまたはストッパ直径を有するバイアルに適合する。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、タブ２０を広げると、突出部分２０ｄ間の距離Ｄ２が、バイアルアダプタ１０が弛緩状態にある場合の突出部分２０ｄ間の距離Ｄ２よりも十分に大きくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、タブ２０を完全に広げたとき（すなわち、バイアルアダプタ１０をバイアルに取り付けたとき）の突出部分２０ｄ間の距離が、タブ２０が弛緩状態にあるときの突出部分２０ｄ間の距離よりも少なくとも約５０％大きくなるようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、タブ２０を広げたときまたはバイアルアダプタ１０をバイアルに取り付けたときの突出部分２０ｄ間の距離が、タブ２０が弛緩状態にあるときの突出部分２０ｄ間の距離の約１２０％から約１３５％、または約１３５％から約１５０％、または約１５０％から約１６５％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。
【００５７】
特に、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、タブ２０を広げると、突出部分２０ｄ間の距離Ｄ２が約１６ｍｍから約２０ｍｍ、または約２０ｍｍから約２４ｍｍ、または約２４ｍｍから約２８ｍｍ、または約２８ｍｍから約３２ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を取り付ける対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００５８】
バイアルアダプタ１０をバイアル２２から取り外すことを容易にするため、各タブ２０の端部部分２０ｃは、外側フレア部または他の構造を有するように構成されており、ユーザが容易に把持して各タブ２０を径方向外側に反らせてバイアルから離間して反ることを可能とし、その結果、突出部分２０ｄそれぞれを径方向外側にバイアルから離間して反らせ、当接面２０ｂは、突出面またはバイアル２２、ストッパ２８もしくはキャップの表面ともはや重ならない。端部部分２０ｃは、一方の手でタブ２０の端部部分２０ｃを把持するまたは端部部分２０ｃに接触して他方の手でバイアル２２を保持するユーザがバイアル２２に対して軸方向上向きの力をかけてバイアルアダプタ１０をバイアル２２から取り外すように構成されている。
【００５９】
さらに、いくつかの実施形態において、各タブ２０の端部部分２０ｃは、チャネル、切込線、突起部、穴部、瘤状テクスチャ、軟質ラバーまたは他の機能、材料もしくはテクスチャを備えてもよく、ユーザの指または手が各タブ２０の端部部分２０ｃの表面に対して滑ることを防止する。さらに、いくつかの実施形態において、図６の側面図で最も明確に示すように、端部部分２０ｃの先端部分は、外方に湾曲したまたは広がった面を画定するように構成されており、ユーザがタブ２０の内面２０ａにアクセスするまたは内面を把持することをより可能とする。すなわち、タブ２０の端部部分２０ｃにおける湾曲したまたは広がった面は、ユーザが彼または彼女の指をタブ２０の下にスライドさせることをより可能とし、ユーザは、径方向外方の圧力をタブ２０にかけてタブを径方向外方に広げる。さらに、いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、各端部部分２０ｃの端部は、丸められているまたは湾曲してもよい。これは、さもなければ鋭くなる角部を除去するまたは和らげるために行われる。
【００６０】
バイアルアダプタ１０が広範囲のバイアルサイズに取り付けられるように構成されているので、いくつかの実施形態において、中央部分１８とタブ２０とは、弾性的に変形するまたは反るように構成されており、突出部分２０ｄは、幅広い距離にわたって外方に反り、バイアルアダプタ１０を広範囲のバイアルサイズに適合することを可能とする。このため、中央部分１８とタブ２０とは、形付けられかつ構成されており、また、所定材料から形成されており、この所定材料は、十分な弾性的な反り量を可能とする一方で、それでもタブ２０及び突出部分２０ｄがバイアルアダプタ１０をバイアルに適切に固定するのに十分な径方向内側の力をかけることを可能とする。
【００６１】
したがって、いくつかの実施形態において、弛緩状態（すなわち、バイアルアダプタ１０をバイアルに挿入する前）において、中央部分１８は、図６の側面図において最も明確に示されるように、湾曲した輪郭を画定する。図１３Ｂを参照すると、限定しないが図１３Ｂに示す２８ｍｍのバイアルのような大型のバイアルにバイアルアダプタを挿入し、かつタブ２０が貫通部分１４から離間して径方向外側に反らされている場合において、中央部分１８は、弾性的に変形され、ほぼ平坦な輪郭に向けて移動される。いくつかの実施形態において、上述した中央部分１８における弛緩状態の湾曲は、中央部分１８の可撓性を増大させ、突出部分２０ｄがより大きな距離または範囲の距離にわたって外方に反るまたは湾曲することを可能とし、さらに、中央部分１８を形成するために使用される材料の厚さを増大させることなく、バイアルアダプタ１０がバイアルに適切に固定されることを可能とするようにタブ２０が外方に反らされるときにタブ２０がかける径方向内側の力を増大させる。
【００６２】
特に、タブ２０が弛緩状態から径方向外方に反らされるにしたがって、中央部分１８は、湾曲させられ、中央部分１８の端部部分１８ｃは、上方に向けて回転し、反らす。例えば、図１３Ｂを参照すると、バイアルアダプタ１０が２８ｍｍのバイアルに挿入されている場合、タブ２０は、弛緩状態から外方に反らせるように構成されており、中央部分１８をより平坦な形状（すなわち、端部部分１８ｃが上方に反らされかつ回転させられるように）に反らせる。中央部分１８の端部部分１８ｃが上述のように上方に反らせられかつ回転されると、その結果、テーパ角度θ１は、垂直面に対して減少され、テーパ角度は、向かい合う突出部分２０ｄ間の距離を増大させる。この構成において、中央部分１８の湾曲は、タブ２０の突出部分２０ｄにおけるより大きな展開をもたらす。
【００６３】
いくつかの実施形態において、タブ２０は、中央部分１８と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、タブ２０は、別個に形成され、かつ融着され、溶着され、または、粘着剤または限定しないがネジ、リベットもしくはピンのような他の適切な固定物質または材料を用いて、別の方法で中央部分１８に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１８とタブ２０とは、バイアルアダプタ１０をバイアルのキャップ部分にわたって挿入すると反るように、湾曲可能に構成されてもよい。特に、いくつかの実施形態において、本体部分１２は、限定しないが、バイアルアダプタ１０を挿入するバイアルのキャップまたは首部の直径よりも狭い突出部分２０ｄ間の距離のような狭窄部分を形成してもよく、タブ２０は、貫通部分１４がストッパ２８へ挿入されかつストッパ２８に挿通されるにしたがって、（図３Ｂの矢印Ａ１及びＡ２によって示されるように）外方に反る。その結果として、反らされたタブ２０それぞれは、バイアルアダプタ１０の軸方向中央に向けて方向付けられた径方向の力であってこれらの反りの大きさに比例する力をかけ、タブ２０は、バイアルアダプタ１０をバイアルに取り付けたときに反力をバイアル及び／またはバイアルキャップにかける。
【００６４】
同様に、いくつかの実施形態において、タブ２０それぞれは、バイアルアダプタ１０の軸方向中心線をバイアルアダプタ１０が取り付けられるバイアルの軸方向中心線と一致させるように構成されてもよい。例えば、図１、図３Ａ、図５及び図８で最も明確に示されるように、タブ２０それぞれは、内面２６ａ及び／または凹部３４を有しており、この内面及び凹部は、（図３Ａに示す）バイアル２２の主としてシリンダ状の外面２２ａのまたは（図３Ａに示す）ストッパ２８もしくはキャップ２６の主としてシリンダ状の外面の所定部分と接触するように構成されている。内面２０ａ及び／または凹部３４それぞれは、バイアルアダプタ１０の軸方向中心線と一致したままとなるようにバイアル２２を付勢し、タブ２０がバイアル２２に対して側方にスライドすることを防止する。図５及び図８を参照すると、いくつかの実施形態において、凹部３４それぞれは、第１面部分３４ａを画定しており、この第１面部分は、（図３Ａに示す）バイアル２２のほぼシリンダ状の外面２２ａのまたはストッパ２８のほぼシリンダ状の外面もしくはバイアル２２の他の面の所定部分と接触するように構成されている。図５及び図８に示すように、第１面部分３４ａは、湾曲面を画定してもよい。（図示しない）いくつかの実施形態において、第１面部分３４ａは、「Ｖ」字状の溝部を画定する２つのほぼ平面を画定してもよく、この溝部は、バイアル２２のシリンダ状の外面２２ａのまたはストッパ２８もしくはキャップ２６のほぼシリンダ状の外面（図２Ａ参照）の所定部分と接触するように構成されており、タブ２０を付勢して、バイアル２２の軸方向中心線と一致させたままとし、かつタブ２０がバイアル２２に対して側方にスライドすることを防止する。
【００６５】
（図示しない）いくつかの実施形態において、タブ２０それぞれは、凹部３４に替えて互いに離間する一対の突起部または隆起部を画定してもよい。いくつかの実施形態において、突起部または隆起部は、（図３Ａに示す）バイアル２２の主としてシリンダ状の外面２２ａのまたは（図３Ａに示す）ストッパ２８もしくはキャップ２６の主としてシリンダ状の外面の所定部分と接触するように構成されてもよい。上記凹部３４と同様に、特に、突起部は、バイアルアダプタ１０の軸方向中心線と一致させたままとするようにバイアル２２を付勢し、かつタブ２０がバイアル２２に対して側方にスライドすることを防止する。突起部は、バイアル２２のシリンダ状の外面２２ａのまたはストッパ２８もしくはキャップ２６のほぼシリンダ状の外面の所定部分と接触するように構成されてもよく、バイアル２２の軸方向中心線と一致したままとするようにタブ２０を付勢し、かつタブ２０がバイアル２２に対して側方にスライドすることを妨げる。
【００６６】
さらに、図５で最も明確に示すように、いくつかの実施形態において、凹部３４それぞれは、第２面部分３４ｂを備えてもよい。いくつかの実施形態において、第２面部分３４ｂは、バイアルの縁部における平面または端部部分と接触するように構成されており、キャップ、ストッパまたはバイアルの他の突出部分を付勢して、各タブ２０の凹部３４内に位置付けられたままとし、かつバイアル２２へのバイアルアダプタ１０のさらなる軸方向の移動を妨げる（しかし、防止する必要はない）。いくつかの構成において、第２面部分３４ｂの最も外側の部分は、キャップ、ストッパまたはバイアルの他の突出部分と接触しており、バイアルアダプタ１０がさらにバイアル内に突き通すことを妨げる。いくつかの構成において、第１面部分３４ａは、キャップ、ストッパまたはバイアルの他の突出部分と接触してもよい。より詳細に説明されるように、いくつかの実施形態においてかついくつかのバイアル構成について、第２面部分３４ｂは、上述のように使用されてもよく、バイアルアダプタ１０をバイアル２２の所定深さまで付勢して、バイアル２２から引き抜かれるバイアル２２の内容物量を最大化させる。
【００６７】
図９で最も明確に示されるように、第２面部分３４ｂは、「Ｖ」字状の溝部を画定する２つの平面を備えてもよい。（図示しない）いくつかの実施形態において、第２面部分３４ｂは、キャップ、ストッパまたは他のバイアルの突出部分を付勢して各タブ２０の凹部３４内に位置付けたままとしかつバイアルへのバイアルアダプタ１０のさらなる軸方向の運動を妨げる（しかし防止する必要はない）ように構成された単一の平面を備えてもよい。いくつかの実施形態において、第２面部分３４ｂは、キャップ、ストッパまたは他のバイアルの突出部分を付勢して各タブ２０の凹部３４内に位置付けたままとしかつバイアルへのバイアルアダプタ１０のさらなる平行移動を妨げる（しかし防止する必要はない）ように構成された湾曲面を備えてもよい。
【００６８】
第２面部分３４ｂの位置決めがバイアルへの貫通部分１４の貫通深さ、したがってストッパ２８に対する開口部２４ａの貫通深さを制御するために使用されているので、開口部２４ａに対する第２面部分３４ｂの位置は、変化されており、各バイアルアダプタ１０の貫通部分が別のバイアルアダプタと比較して異なる距離まで貫通することを可能とする。その上、本体部分１８の内面１８ａに対する第２面部分３４ｂの位置は、バイアルアダプタ１０ごとに変化されており、各バイアルアダプタ１０が異なる範囲のバイアルサイズ及びストッパ厚さに機能することを可能とする。
【００６９】
上述のように、貫通部分１４は、シリンダ状の外面１４ａと、貫通部分を貫通する１つの軸方向開口部２４と、を備えている。図９で最も明確に示されるように、（ときどき本明細書で第１開口部と称される）開口部２４ａは、開口部２４ａが開口部３０と連通するように結合される場合、貫通部分１４、本体部分１２及びインタフェース部分１６全体を貫通する。このため、開口部２４ａは、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に取り付けたときにバイアル２２の内容物が引き抜かれる導管を形成する。（ときどき本明細書で第２開口部と称される）開口部２４ｂは、横軸開口部３６と流体連通しており、空気が通過してバイアル２２を充填し、したがって開口部２４ａを通って取り出されたバイアル２２の内容物の排出容積を補償する導管を形成する。しかしながら、バイアルアダプタ１０のいくつかの実施形態は、第２開口部（例えば開口部２４ｂ）及び別の通気部を有さずに形成されてもよい。これら実施形態において、バイアルアダプタ１０は、１つの開口部（例えば開口部２４ａ）のみを有しており、この開口部を通って、最少量の流体または薬剤または他の物質は、バイアルから引き抜かれる。
【００７０】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、細片がバイアル２２の内側を汚染することを防止するように構成されたフィルタ部材３８を備えてもよい。いくつかの実施形態にいて、フィルタ部材３８は、同様に、バクテリア、細菌、ウイルスまたは他の汚染物質がバイアル２２の内側を汚染することを防止するように構成されている。図示された実施形態において、フィルタ部材３８は、横軸開口部３６の内側または横軸開口部に近接して位置付けられてもよく、粘着剤を用いてまたは他の適切な取付手段によって所定位置に保持されてもよい。
【００７１】
（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２の内容物が横軸開口部３６を通って漏洩することを防止するが空気がバイアル２２に入ることを可能とするように構成された逆止弁を備えてもよい。逆止弁は、フィルタ部材３８と別個に形成されてもよく、フィルタ部材３８と一体的に形成されてもよい。
【００７２】
図８Ａ及び図８Ｂそれぞれは、図４に規定されたようなバイアルアダプタ１０の断面図及び拡大断面図である。図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、距離Ｄ３は、本体部分１８の内面１８ａと凹部３４の最も外側の部分との間の距離を示している。図示された実施形態において、凹部３４の最も外側の部分は、第１面部分３４ａとの第２面部分３４ｂの相互接続部に一致する。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ３が約１４ｍｍとなるようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ３が貫通部分１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。
【００７３】
例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、距離Ｄ３は、貫通部分の長さの約１／２未満である。距離Ｄ３は、貫通部分１４の長さの約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％、または約７０％から約８０％であってもよい。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ３が約９ｍｍから約１２ｍｍ、または約１２ｍｍから約１５ｍｍ、または約１５ｍｍから約１８ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルまたはバイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００７４】
さらに、図８Ｂを参照すると、距離Ｄ４は、上述のように、弛緩状態にあるバイアルアダプタ１０における凹部３４の最も外側の部分と開口部２４ｂの頂部との間の距離を示している。例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ４が貫通部分１４の長さの約３５％、または貫通部分１４の長さの約２０％から約３０％、または約３０％から約４０％、または約４０％から約５０％となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ４が約２ｍｍ、または約２ｍｍから約４ｍｍ、または約４ｍｍから約６ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。いくつかの実施形態において、上述したように、弛緩状態にあるバイアルアダプタ１０における凹部３４の最も外側の部分と第１開口部２４ａとの間の距離は、上述した距離Ｄ４の値または比率と同一であってもよい。
【００７５】
また、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、凹部３４の最も外側の部分が開口部２４ａの頂部と一致するまたは約２ｍｍ内にあるようにサイズ付け及び構成されている。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００７６】
同様に、内面１８ａに対する開口部２４ａの位置は、変化されてもよい。図７を参照すると、距離Ｄ５は、内面１８ａと開口部２４ａの頂部との間の距離を示している。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ５が貫通部分１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、距離Ｄ５は、貫通部分の長さの約１／２未満となっている。距離Ｄ５は、貫通部分１４の長さの約４０％から約５０％、または約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％となってもよい。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ５が約１２ｍｍと同等となるようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ５が約９ｍｍ、または約９ｍｍから約１１ｍｍ、または約１１ｍｍから約１３ｍｍ、または約１３ｍｍから約１５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００７７】
上述のように、本体部分１８の内面１８ａに対する当接面２０ｂの位置は、バイアルアダプタ１０ごとに変化される（図７における距離Ｄ１参照）。さらに、内面１８ａに対する開口部２４ａの先端部の位置は、バイアルアダプタ１０ごとに変化されている（図７における距離Ｄ５参照）。したがって、開口部２４ａに対する当接面２０ｂの位置は、バイアルアダプタ１０ごとに変化されている。図７を参照すると、距離Ｄ６は、バイアルアダプタ１０が取り付けられる前の状態において、当接面２０ｂと開口部２４ａの頂部との間の距離を示している。
【００７８】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ６が貫通部分１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ６が貫通部分１４の長さの約５％となるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ６が貫通部分１４の長さの約５％から約１０％、または約１０％から約１５％、または約１５％から約２０％となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。
【００７９】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、距離Ｄ６が約２ｍｍとなるようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１０は、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約２．５ｍｍ、または約２．５ｍｍから約３．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、開口部２４ａが貫通部分１４の所定の軸方向位置で終端する（すなわち、貫通部分１４の壁部を貫通する）ように構成されており、この所定の軸方向位置は、開口部２４ｂの終端点と異なる。いくつかの実施形態において、貫通部分１４は、開口部２４ａが開口部２４ｂの終端点よりも内面１８ａに近接した貫通部分１４の軸方向位置で終端するように構成されている。この構成により、空気は、開口部２４ａから十分に離間した点で開口部２４ｂの端部部分を通過することが可能となり、空気は、バイアルの内容物が開口部２４ａを通って引き抜かれるにしたがって開口部２４ａを通って不意には取り出されない。このため、この構成により、バイアルが上下反転してバイアルの内容物を引き抜くときに気泡が不意に開口部２４ａに入ることを防止する。
【００８１】
言及したように、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、開口部２４ａの端部部分が開口部２４ｂの端部部分から離間するようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、開口部２４ａの端部部分と開口部２４ｂの端部部分との間の距離が貫通部分の断面直径またはサイズの約１／２となるようにサイズ付け及び構成されている。開口部２４ａの端部部分と開口部２４ｂの端部部分との間の距離は、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約５０％から約６５％、または約６５％から約８０％、または約８０％から約９５％であってもよい。
【００８２】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、開口部２４ａの端部部分が開口部２４ｂの端部部分から約１ｍｍ離間する、または開口部２４ｂの端部部分から約１ｍｍから約３ｍｍ、または約３ｍｍから約５ｍｍ、または約５ｍｍから約７ｍｍ離間するようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００８３】
例えば、いくつかの実施形態において、各開口部２４ａ、２４ｂの端部部分は、ほぼ揃えられてもよい。例えば、バイアルアダプタ１０’の別の実施形態における斜視図及び断面図である図１０Ａ及び図１０Ｂに示すバイアルアダプタ１０’を参照すると、貫通部分１４’は、開口部２４ａ’の端部部分が開口部２４ｂ’の端部部分とほぼ揃うように構成されている。図１０Ａ、図１０Ｂに示す貫通部分１４’の構成は、本明細書で上述した任意のバイアルアダプタに使用されてもよい。
【００８４】
図１１Ａは、２０ｍｍのバイアル２２に挿入されたバイアルアダプタ１０を示す斜視図である。図１１Ｂは、図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線に沿う図１１Ａの断面図であり、図１１Ｃは、図１１Ｂの拡大図である。図１１Ａから図１１Ｃは、バイアルアダプタ１０の貫通部分１４がバイアル２２にすでに挿入されている状態の構成を示している。言及したように、バイアル２２から取り出される内容物量を増大させるまたは最大化するため、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０が付勢されてバイアル２２への貫通部分１４の深さに作用するように構成されている。
【００８５】
図１１Ｃで最も明確に示されるように、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に挿入するにしたがって、突出部分２０ｄは、付勢され、突出縁部部分４０と隣接する突出縁部４１との間の空間へ移動する。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０をバイアルに挿入するにしたがって、突出部分２０ｄは、付勢され、突出縁部とストッパもしくはキャップまたはバイアルに取り付けられた他の物体の隣接する平面との間の空間へ移動する。これは、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に取り付けると、タブ２０が付勢されてバイアル２２、キャップ２６及び／またはストッパ２８に対して径方向内方の力をかけるので、発生する。すなわち、タブ２０それぞれは、タブの応力をかける前の状態または取り付け前の状態に向けて内方に狭まり、各タブ２０の突出部分２０ｄは、突出縁部部分４０及び４１間にあるまたはバイアルの突出縁部とキャップもしくはストッパとの間にあるバイアル２２の首状または凹状部分へ移動する。この構成において、各タブ２０の突出部分２０ｄがバイアル２２の首状または凹状部分へさらに移動するにしたがって、（図８Ａ及び図８Ｂで最も明確に示される）各凹部３４の第２面部分３４ｂは、突出縁部部分４０の上面に隣接する部分と重なり、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２へさらに挿入されることが妨げられるまたは付勢される。この構成において、各凹部３４の第２面部分３４ｂは、バイアル２２への貫通部分１４の深さに影響を及ぼす。したがって、上述のように、当接面２０ｂそれぞれは、バイアルアダプタ１０をバイアルに挿入したときにバイアルアダプタ１０が不意にバイアル２２から取り外されることを防止するように構成されている。いくつかの実施形態において、これは、バイアルアダプタ１０がバイアル２２、キャップ２６またはストッパ２８の突出面と重なって当接することによって達成されてもよい。
【００８６】
上述のように、バイアル２２への貫通部分１４の深さは、バイアル２２から取り出されるバイアル２２の内容物の容積に影響を及ぼす。図１１Ｃを参照すると、距離「Ｘ」は、バイアル２２への貫通部分１４の実効深さを示している。本明細書において、距離Ｘは、ストッパ２８の内側流体バリア面２８ａと開口部２４ａの先端部との間の最短距離として規定されている。本明細書において、流体バリア面２８ａは、ストッパまたはバイアルの内側に最も十分に露出されている他の密封部材における表面をいう。いくつかの密封構成において、これは、ほぼ平面であってもよい。いくつかの密封構成において、これは、ほぼ円錐面であってもよい。いくつかの密封構成において、流体バリア面は、凹面または凸面であってもよい。本明細書の目的に対して流体バリア面が完全な耐漏洩バリアをバイアルの内容物にもたらすことを必要としない。用語「流体バリア面」は、キャップ、隔膜、ストッパ、またはストッパもしくは他の密封部材の表面を規定する他の密封物体の最も内側の面を単に示して使用される。
【００８７】
図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、バイアル２２が上下反転方向にあるときに流体を主としてバイアル２２から引き抜くので、より多くの流体は、一般的に、距離Ｘについてより大きな値を有するバイアルアダプタ１０と比較して、距離Ｘについて小さい値を有するバイアルアダプタ１０を通って引き抜かれる。このため、バイアルから引き抜く薬剤または他の物質の量を増大させるまたは最適化させるため、バイアルアダプタ１０は、距離Ｘを最小化するように構成されている。したがって、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、流体バリア面２８ａから開口部２４ａまでの距離がバイアルアダプタ１０を広範囲のバイアルサイズ及び構成に取り付けた場合にほぼ同一となるように構成されてもよい。
【００８８】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、２０ｍｍのバイアルに挿入されたバイアルアダプタ１０の側面図であり、バイアルの内容物は、バイアル２２の容積の大部分を占めている。図１２Ｂでは、バイアル２２の容積のわずかな量が流体または薬剤によって占められている。バイアル２２の所定部分とバイアル２２の内容物とは、明確にするために破線で示されている。参考として、図１２Ａ及び図１２Ｂそれぞれについて、波線は、明確にするために破線で示されているバイアルの一部に対して実線で示されているバイアルの一部の破断を示している。バイアルが図１２Ａ及び図１２Ｂで示されるような上下反転方向（すなわち、外側の隔膜面が下方を向く）にある状態で、内容物は、ストッパ２８の内面２８ａの上方に蓄積する。図１２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０を通って引き抜かれない薬品の深さは、距離「Ｘ」で示されており、この距離「Ｘ」は、先と同様に、開口部２４ａからストッパ２８の内側平面２８ａまでの距離である。つまり、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２の薬品または内容物の大部分をバイアルアダプタ１０によって引き抜くようにＸの値を最小化するように構成されている。
【００８９】
ユーザがバイアルアダプタ１０を取り外したい場合、当接面２０ｂは、当接面２０ｂがもはや突出するバイアル縁部、ストッパ２８またはキャップ２６と重ならなくなるまでタブ２０を互いに離間させることによって、突出するバイアル縁部、ストッパ２８またはキャップ２６から係合解除される。そして、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０にバイアル２２から離間するように軸方向の力をかけることによって、取り外される。
【００９０】
言及したように、図示した実施形態において、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０を取り付ける広範囲のバイアルサイズにわたって距離Ｘを最小化するように構成されている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０（または後述するバイアルアダプタ１１０を含むがこれに限定されない本明細書で説明した他のバイアルアダプタ）は、限定しないが８ｍｍ、１１ｍｍ、１３ｍｍ、１７ｍｍ、２０ｍｍ、２８ｍｍとほぼ同等の開口部直径を有する、または入手可能もしくは適切なバイアルサイズを有するバイアルを含むサイズ付けされたバイアルに挿入されるように構成されてもよい。本願で説明された任意の寸法、寸法範囲または構成は、例示的であり、限定されないことが意図されている。本明細書で説明された寸法範囲は、バイアルアダプタ１０が適切なバイアルに機能することを可能とするように見積もられてもよい。本明細書で説明したように、バイアルアダプタ１０をバイアルに取り付けると、貫通部分１４の開口部２４ａは、別のバイアルの密封空間に位置付けられてもよい。
【００９１】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、図１３Ａから図１３Ｃに示すように、２８ｍｍのバイアルに挿入されており、これら図１３Ａから図１３Ｃは、２８ｍｍのバイアルに挿入されるバイアルアダプタ１０の斜視図、断面図及び拡大断面図である。図１３Ｃで最も明確に示されるように、バイアルアダプタ１０の貫通部分１４は、２８ｍｍのバイアル２２のキャップ（図示略）及び／またはストッパ２８に挿通されており、（破線で示されている）開口部２４ａは、内側平面２８ａ、したがってバイアル２２の内側の下方にある。先と同様に、「Ｘ」は、ストッパ２８の流体バリア面２８ａと開口部２４ａとの間の距離を示している。
【００９２】
上述したように、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０の係合部分１４が２８ｍｍのバイアルのストッパ２８を貫通する深さを制限するように構成されている。特に、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に挿入すると、貫通部分１４がストッパ２８を通って所定距離まで突出するように構成されており、バイアル２２から取り出される内容物量を増大させる。図示された実施形態において、バイアルアダプタ１０における中央部分１８の内面１８ａは、湾曲してもよい。いくつかの実施形態において、内面１８ａの湾曲は、バイアル２２への貫通部分１４の深さを制御するようにサイズ付け及び構成されている。
【００９３】
言及したように、中央部分１８は、バイアルアダプタ１０が広範囲のキャップまたはストッパ直径を有する広範囲のバイアル２２に取り付けられるようにサイズ付け及び構成されている。（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、構成部材の表面がまず接触しても、中央部分１８の内面１８ａがキャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の頂部に接触するまでバイアル２２に挿入されてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０をそのように挿入すると、タブ２０は、キャップ、ストッパ２８、または図示された実施形態における突出縁部部分４０のようなバイアルの突出縁部部分を囲んで締め付ける。これにより、当接面２０ｂは、キャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の突出縁部部分４０の底面と重ねられ、これにより、バイアルアダプタ１０をバイアル２２に取り外し可能に固定する。ユーザがバイアルアダプタ１０を取り外そうとする場合、当接面２０ｂは、当接面２０ｂがもはやキャップ、ストッパ２８または突出縁部部分４０と重ならなくなるまでタブ２０を互いに広げることによって、キャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の突出縁部部分４０から係合解除される。そして、バイアルアダプタ１０は、バイアルアダプタ１０にバイアル２２から離間する軸方向の力をかけることによって、取り外される。
【００９４】
図１４Ａは、１３ｍｍのバイアルに挿入された図１のバイアルアダプタを示す斜視図であり、図１４Ｂは、図１４Ａで規定されたように、１３ｍｍのバイアルに挿入された図１のバイアルアダプタを示す断面図である。本明細書で図示するように、バイアルアダプタ１０は、上記２０ｍｍのバイアルに関する方法と同様の方法で１３ｍｍのバイアルに取り付けられかつ１３ｍｍのバイアルから取り外される。特に、バイアルアダプタ１０は、突出縁部部分４０が凹部３４と接触するまで挿入され、この点において、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２へのさらなる貫通を妨げまたは付勢し、開口部２４ａは、ストッパ２８からの最適な距離にある。
【００９５】
図１５Ａは、１３ｍｍのバイアルに挿入された別の参考実施形態におけるバイアルアダプタ１０”を示す斜視図であり、図１５Ｂは、図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂに沿った１３ｍｍのバイアルに挿入されたバイアルアダプタ１０”を示す断面図である。バイアルアダプタ１０”は、上述した任意の機能及び構成を備えてもよく、同様に、それを貫通する軸方向開口部を画定するスペーサ４２を備えてもよく、バイアルアダプタ１０”の貫通部分１４は、この軸方向開口部を貫通する。スペーサ４２は、バイアルアダプタ１０”がバイアル２２に貫通することに制限を設けることによって、ストッパ２８の流体バリア面２８ａの下方にある開口部２４ａの深さを増大させるまたは最適化するために使用されている。図１５Ａ及び図１５Ｂに示すように、スペーサ４２は、中央部分１８の内面１８ａとキャップ（図示略）またはストッパ２８の頂部との間に位置している。スペーサ４２は、スペーサ４２の厚さに応じて、バイアルアダプタ１０”が軸方向でバイアルアダプタ１０”にさらに貫通することを防止する。
【００９６】
スペーサ４２は、バイアルアダプタ１０”がバイアル２２のサイズ、形状及び構成にしたがってバイアル２２を貫通する深さを制御するようにサイズ付け及び構成されている。したがって、スペーサ４２は、バイアルアダプタ及びバイアルまたは他の構成部材のサイズ及び形状にしたがって広範囲のさまざまなサイズ及び形状において形成されており、スペーサ４２及びバイアルアダプタ１０”は、共に使用され、かつ、１以上の他のスペーサ４２と置換されるまたは１以上の他のスペーサ４２共に順次積層されている。スペーサ４２は、限定しないがこれら本明細書で記載されたバイアルアダプタまたはバイアルのような適切なバイアルアダプタまたはバイアルと共に使用されもよい。例えば、限定することなく、スペーサ４２は、スペーサをバイアル２２（またはもしくはストッパ２８）の頂部と内面１８ａとの間に位置付けることによって、図１３Ａから図１３Ｃに示す２８ｍｍのバイアルの構成と共に使用されてもよく、貫通部分１４のバイアル２２に突出する深さは、スペーサ４２の厚さとほぼ同等の量だけ減少される。しかしながら、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０は、バイアル２２のキャップと十分に係合しており、当接面２０ｂは、（もしあれば）キャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の向かい合う面と重なりかつ係合し、バイアルアダプタ１０がバイアル２２から不意に取り外されることを防止する。したがって、スペーサ４２は、同様に、当接面２０ｂと内面１８ａとの間に固定されたバイアル２２の一部と止まり嵌めすることを確実にするために使用される。
【００９７】
いくつかの実施形態において、軸方向におけるスペーサ４２の厚さは、約１ｍｍから約４ｍｍ、または約４ｍｍから約７ｍｍ、または約７ｍｍから約１０ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。いくつかの実施形態において、軸方向におけるスペーサ４２の厚さは、貫通部分１４の長さの約５％から約１２．５％、または約１２．５％から約２０％、または約２０％から約２７．５％であってもよい。しかしながら、スペーサ４２は、上述した具体的なサイズ、範囲または構成に限定されない。スペーサ４２は、バイアルアダプタ１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【００９８】
スペーサ４２は、適切な材料から形成されてもよいが、プラスチックまたは限定しないがシリコーンもしくはネオプレンのようなゴムから形成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、スペーサ４２は、バイアルアダプタ１０の内面１８ａと一体的に形成される、または内面１８ａに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、スペーサ４２は、粘着剤、フック及びループ状固定具を用いてまたは適切な手段によって内面１８ａに取り付けられてもよい。
【００９９】
本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６または本明細書で説明されたバイアルアダプタの他の構成部材は、限定しないが、ポリカーボネートまたは他の適切な高分子もしくはプラスチック材料のような適切な材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されたバイアルアダプタの１以上の構成部材は、Bayer Makrolon（商標）のような疎水性材料から形成されてもよい。１以上のこれら構成部材を形成するために選択された材料は、十分な流体不浸透性を有し、広範囲の薬剤と共に使用するのに適している。
【０１００】
いくつかの実施形態において、本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６は、プラスチック射出成形動作のような同一の製造工程で一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６は、別個の製造工程で形成され、融着され、接着され、または別の方法で適切な方法もしくは適切な粘着材料によって共に取り付けられてもよい。フィルタ部材３８は、別個の製造工程でバイアルアダプタ１０に取り付けられてもよい。開口部２４ａ、２４ｂは、本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６が形成されると同時にバイアルアダプタ１０に形成されてもよく、または、連続的な工程または処理において形成されてもよい。本体部分１２、貫通部分１４及びインタフェース部分１６は、医療分野における使用に適したプラスチック、複合材料または他の弾性変形可能な半剛性材料から形成されてもよい。
【０１０１】
図１６は、フィルタ部材３８’を有する別の参考実施形態におけるバイアルアダプタ１０”’を示す斜視図である。図１７は、図１６に示す参考実施形態におけるバイアルアダプタ１０”’を示す分解斜視図である。図１６及び図１７を参照すると、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１０”’は、本明細書に記載された他の実施形態におけるバイアルアダプタと同一または同様であってもよい、または、限定しないが実施形態におけるバイアルアダプタ１０、１０’、１０”、後述する実施形態及び参照として本明細書に組み込まれる実施形態におけるバイアルアダプタを含む本明細書に記載された特徴もしくは他の細部を有してもよい。
【０１０２】
図１８は、図１６に示す実施形態におけるフィルタ部材３８’のいくつかの構成部材を示す分解斜視図である。図１９は、図１６に示す実施形態におけるフィルタ部材３８’を示す頂面図である。図２０は、図１６に示す実施形態におけるフィルタ部材３８’の図１９における線２０−２０に沿う断面図である。図１６から図２０を参照すると、バイアルアダプタ１０”’は、カバー４４、ベース４６及び薄膜４８を備えるフィルタ部材３８’を支持するように構成されている。カバー４４は、ベース４６にほぼ密封して受けられており、フィルタ部材３８’を通って流動することが可能な空気のほぼすべては、カバー４４に形成された開口部５０を通って流動する。
【０１０３】
カバー４４は、ベース４６に圧入されてもよく、または粘着剤、超音波溶接を用いてもしくは他の同様のもしくは適切な手段によってベース４６に取り付けられてもよい。例えば、図２０に示すように、カバー４４は、１以上の超音波溶接部５２によってベース４６に取り付けられてもよい。図２０において最も明確に示されるように、カバー４４及びベース４６は、互いに結合されており、カバー４４の環状突起部５８は、ベース４６にある環状突起部７６に隣接する。突起部７６は、組立構成においてカバー４４に形成された突起部５８と重なる段状のまたは延出された縁部部分７６ａを有している。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、フィルタ部材３８’の周辺部は、四角形、三角形、多角形または他の適切なもしくは所望の形状のような非円形を画定してもよい。さらに、薄膜４８したがってフィルタ部材３８’の直径または面積は、バイアルから液体または他の物質を引き抜く間に十分な量の空気がフィルタ部材３８’を通って流動するように選択されている。いくつかの実施形態において、フィルタ薄膜４８の断面積は、開口部３６’及び／または開口部２４ｂ’の断面積よりも十分に大きくてもよい。
【０１０５】
例えば、限定することなく、いくつかの実施形態において、フィルタ薄膜４８の断面積は、開口部３６’の断面積の約９倍大きい。いくつかの実施形態において、フィルタ薄膜４８の断面積は、開口部３６’の断面積の約２倍から約５倍大きく、または約５倍から約８倍大きく、または約８倍から約１１倍大きく、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１０６】
同様に、限定することなく、いくつかの実施形態において、フィルタ薄膜４８の断面積は、開口部２４ｂ’の断面積の約４００倍大きい。いくつかの実施形態において、フィルタ薄膜４８の断面積は、開口部２４ｂ’の断面積の約１００倍から約２５０倍大きく、または約２５０倍から約４００倍大きく、または約４００倍から約５５０倍大きく、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１０７】
図示されたように、薄膜４８は、埃もしくは他の細片のような粒状物質、細菌、ウイルス、バクテリア及び／またはバイアルアダプタ１０”’へ流動する空気からの他の汚染形態を除去するまたは減少させるように構成されている。薄膜４８は、任意の適切なフィルタ材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態において、薄膜４８は、疎水性を有し、かつ約０．１または約０．１μｍから約０．５μｍの平均細孔サイズを有してもよい。さらに、カバー４４及びベース４６は、限定しないが本明細書に記載された実施形態におけるバイアルアダプタの他の構成部材または機能に関して本明細書に記載された他の材料を含む適切な材料から形成されてもよい。
【０１０８】
図１６から図２０を参照すると、フィルタ部材３８’は、バイアルアダプタ１０”’に形成された開口部３６’によって支持されている。特に、ベース４６から延在する突起部または隆起部５４は、バイアルアダプタ１０”’に形成された開口部３６’の外周内または外周を囲んでほぼ密封して受けられるように構成されている。いくつかの実施形態において、隆起部５４は、開口部３６’に圧入されており、隆起部５４と開口部３６’との間にほぼ密封された接続を形成している。いくつかの実施形態において、粘着剤、溶接または他の材料もしくは機能は、隆起部５４と開口部３６’との間の接続を形成するために使用されてもよい。開口部５６は、隆起部５４を通って形成されており、カバー４４に形成された開口部５０を通って流動する空気は、以下でより詳細に説明するように、ベース４６に形成された開口部５６を通って流動してバイアルアダプタ１０”’に形成された開口部３６’に流入する前に薄膜４８によって濾過される。上述したバイアルアダプタ１０に形成された開口部３６と同様に、開口部３６’は、導管を形成するように（ときどき本明細書において第２開口部と称される）開口部２４’と流体連通するように構成されてもよく、空気は、この導管を通過して、バイアルを充填し、したがってバイアルアダプタ１０”’を通って取り出されたバイアルの内容物の排出容積を補償する。
【０１０９】
突起部５４は、使用中にフィルタ部材３８’と不意に接触することによって不意に破損しないことを確実にする十分な壁厚及び直径を有するようにサイズ付け及び構成されている。さらに、突起部５４を通って形成された開口部５６及びカバー４４に形成された開口部５０のサイズは、フィルタ部材３８’を通る十分な量の気流を確実にするように設計されている。したがって、バイアルアダプタ１０”’に形成された開口部３６’の直径は、突起部５４の所望のまたは適切な外径に適合するように調整されている。
【０１１０】
図１８及び図１９を参照すると、カバー４４は、外側環状突起部５８と、貫通する１以上の開口部６２を有する第１内側環状突起部６０と、貫通する１以上の開口部６６を有する第２内側環状突起部６４と、を有する。カバー４４をベース４６及び薄膜４８と共に組み立てると、環状突起部５８、６０、６４と開口部６２、６６とは、カバー４４の内側平面７３と薄膜４８の平面との間に所定容積の空間７０を形成し、空気は、薄膜４８を通過する前に、この空間に流入して循環する。
【０１１１】
同様に、ベース４６は、外側環状突起部７６と、貫通する１以上の開口部８０を有する第１内側環状突起部７８と、貫通する１以上の開口部８４を有する第２内側環状突起部８２と、を有する。ベース４６をカバー４４及び薄膜４８と共に組み立てると、環状突起部７６、７８、８２と開口部８０、８４とは、ベース４６の内側平面８８と薄膜４８の平面との間に所定容積の空間８６を形成し、空気は、薄膜４８を通過した後に、この空間に流入して循環する。このため、この構成において、空気は、カバー４４に形成された開口部５０を流通してカバー４４と薄膜４８との間に画定された空間７０に流入し、薄膜４８を流通して薄膜４８とベース４６との間に画定された空間８６に流入し、ベース４６に形成された開口部５６を流通して、バイアルアダプタ１０”’に形成された開口部３６’に流入する。
【０１１２】
図２１及び図２２は、本発明の実施形態におけるバイアルアダプタ１１０を示す斜視図である。図２３及び図２４それぞれは、図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタ１１０を示す頂面図及び底面図である。図２５は、図２１に示す実施形態におけるバイアルアダプタ１１０を示す図２３の線２５−２５を通る断面図である。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、限定しないが実施形態におけるバイアルアダプタ１０、１０’、１０”及び１０”’並びに参照として本明細書に組み込まれた実施形態のバイアルアダプタを含む本明細書に記載された他のバイアルアダプタと同一の機能、形状、サイズ、比例関係、構成または他の詳細を有してもよい。本明細書に記載された他のバイアルアダプタの構成部材、機能または詳細と同様のバイアルアダプタ１１０のいくつかの構成部材、機能または詳細は、符号が付されないまたは詳細に説明されず、このような開示は、本明細書の他の場所で説明されている。上記バイアルアダプタ１０と同様に、バイアルから取り出される薬剤量を増大させるまたは最適化させるために、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０が付勢されてバイアルへの貫通部分１１４の深さに影響を及ぼすように構成されてもよい。
【０１１３】
図２１から図２５を参照すると、バイアルアダプタ１１０は、本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６を備えている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、貫通部分１１４を有さずに形成されてもよく、すでに開口されているまたは隔膜もしくはシールが損傷されているもしくは除去されている開口バイアルを密封するために使用されてもよい。図示された実施形態において、本体部分１１２は、中央またはベース部分１１８と、１以上のタブ１２０（２つの対向するタブ１２０が示されている）と、を備えている。図２１及び図２２を参照すると、中央部分１１８は、頂部部分１１８ａと、頂部部分１１８ａによって支持されるフランジ部分１１８ｂと、を有する。いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、バイアルアダプタ１１０を固定するとバイアルから不意に液体が抜けることを妨害するまたは遮るように構成されている。頂部部分１１８ａは、全体的に平面または湾曲してもよく、または、任意の適切な形状を画定してもよい。いくつかの実施形態において、図２１及び図２２に示す実施形態のように、タブ１２０は、中央部分１１８のフランジ部分１１８ｂによって支持されてもよく、タブ１２０は、中央部分１１８の頂部部分１１８ａによって直接支持される。
【０１１４】
図示されたように、例えば図２３及び図２４において、中央部分１１８は、全体的に卵状または楕円状を有し、第１または長い寸法（図２３及び図２４において「ＤＬ」と示される）と第２または短い寸法（図２３及び図２４において「ＤＳ」と示される）とを有している。第１寸法ＤＬは、バイアルアダプタ１１０が共に使用されるために必要な最大バイアルサイズに適合するようにサイズ付けされている。いくつかの実施形態において、中央部分１１８の第１長さＤＬは、中央部分１１８の第２長さＤＳよりも十分に大きい。いくつかの実施形態において、中央部分１１８の第１長さＤＬは、中央部分１１８の第２長さＤＳの約１３３％、または約１２０％から約１３５％、または約１３５％から約１５０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。いくつかの実施形態において、第１寸法ＤＬは、第２寸法ＤＳとほぼ等しくてもよい。
【０１１５】
言及したように、各タブ１２０は、タブ１２０の基端部において本体部分１１２の中央部分１１８におけるフランジ部分１１８ｂによって支持されている。参照した図面において分かるように、各タブ１２０は、全体的に湾曲したまたは楕円状を画定し、タブ１２０の弛緩状態において、中央部分１１８の形状とほぼ一致する。さらに、各タブ１２０の先端部は、各タブ１２０が径方向外側に反ることを可能とするように抑制されていない（すなわち、各タブ１２０の抑制されていない端部部分は、貫通部分１１４から離間して反る）。いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、各タブ１２０は、アダプタ１１０の中心線軸とほぼ平行な軸回りで反らされる。タブが反る軸が貫通部分１１４の軸とほぼ平行に延在するようにタブ１２０を構成することは、バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入することを容易にする。
【０１１６】
いくつかの実施形態において、図２１及び図２２で最も明確に示されるように、バイアルアダプタ１１０は、１以上のスロット１１９、１２１が中央部分１１８のフランジ部分１１８ｂに形成されるように構成されている。いくつかの実施形態において、スロット１１９、１２１は、１以上のタブ１２０が中央部分１１８のフランジ部分１１８ｂ及び／または貫通部分１１４から離間して反らされるように形成されている。例えば、いくつかの実施形態において、第１スロット１１９は、各タブ１２０と中央部分１１８のフランジ部分１１８ｂとの間に形成されている。第１スロット１１９は、例えば、貫通部分１１４の軸方向中心線をほぼ横断する平面に、または貫通部分１１４の軸方向中心線を貫通する法平面に対して全体的に鋭角を形成する平面に、方向付けられている。さらに、いくつかの実施形態において、第２スロット１２１は、各タブ１２０と中央部分１１８のフランジ部分１１８ｂとの間に形成されている。第２スロット１２１は、例えば、貫通部分１１４の軸方向中心線とほぼ平行な平面に、または貫通部分１１４の軸方向中心線に対して全体的に鋭角を形成する平面に、方向付けられている。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、図２１から図２４で最も明確に示されるように、フランジ部分１１８ｂは、貫通部分１１４の軸方向中心線とほぼ平行に方向付けられた１以上の面を画定している。この構成において、フランジ部分１１８ｂは、バイアルアダプタ１１０の中心線軸回りにほぼ形成された楕円状または卵状断面を有するほぼ管状構造を形成してもよい。しかしながら、以下でより詳細に説明するように、スロット１１９、１２１がフランジ部分１１８ｂに形成されているので、かつフランジ部分１１８ｂが１以上のタブ１２０を支持しているので、いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂの断面は、フランジ部分１１８ｂの長さの少なくとも一部に沿って不連続であってもよい。
【０１１８】
いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、ほぼ円形、正方形、長方形または多角形の断面形状を含む多数の適切な断面形状を画定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、１以上の全体的にテーパ状の壁部を形成するように構成されてもよく、フランジ部分１１８ｂの壁部における少なくとも一部（例えば、限定しないが、タブ１２０を支持するフランジ部分１１８ｂの壁部の一部）の角度方向は、バイアルアダプタ１１０の貫通部分１１４の軸方向中心線と平行でない。例えば、（図示しない）いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、貫通部分１１４の軸方向中心線に対して鋭角を画定する１以上の壁部を形成するように構成されてもよい。
【０１１９】
いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、１以上の全体的に平坦なまたは湾曲した突起部またはフランジ部を形成するように構成されており、この突起部またはフランジ部は、バイアルアダプタ１１０の中心線軸に対して平行なまたは角をなす方向で中央部分１１８の頂部部分１１８ａによって支持される。これら構成において、上記フランジ部分１１８ｂの構成と同様に、フランジ部分１１８ｂを備える１以上の突起部またはフランジ部は、１以上のタブ１２０を支持するように構成されている。
【０１２０】
いくつかの実施形態において、フランジ部分１１８ｂは、貫通部分１１４の軸方向中心線に対して所定角度を画定する１以上の壁部を画定するように構成されてもよく、この所定角度は、約０°から約１５°、または約１５°から約３０°、または約３０°から約４５°、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１２１】
いくつかの実施形態においてフランジ部分１１８ｂが貫通部分１１４の軸方向中心線に対して角をなす面を有するので、１以上のタブ１２０は、同様に、貫通部分１１４の軸方向中心線に対して所定角度でフランジ部分１１８ｂによって支持されている。例えばかつ限定せずに、（図示しない）いくつかの実施形態において、各タブ１２０は、フランジ部分１１８ｂによって支持されてもよく、各タブ１２０は、貫通部分１１４のほぼ軸方向中心線に対して鋭角を形成する軸回りで反らされてもよい。
【０１２２】
したがって、いくつかの実施形態において、各タブ１２０は、貫通部分１１４及び／またはアダプタ１１０の軸方向中心線軸に対して鋭角を形成する軸回りで反らされる。例えば、（図示しない）いくつかの実施形態において、各タブ１２０は、貫通部分１１４及び／またはアダプタ１１０の軸方向中心線軸に対して所定角度を形成する軸回りで反らされており、この所定角度は、約２５°未満、または約０°（すなわち、貫通部分１１４及び／またはバイアルアダプタ１１０の軸方向中心線とほぼ平行）から約１５°、または約１５°から約３０°、または約３０°から約４５°、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１２３】
上記他の実施形態におけるバイアルアダプタと同様に、中央部分１１８及びタブ１２０を有する本体部分１１２は、バイアルアダプタ１１０をバイアルの外面に取り外し可能に固定することを補助する。さらに、タブ１２０は、バイアルからバイアルアダプタ１１０を取り外すことを容易にすることを補助しており、アダプタ１１０は、以下でより詳細に説明するように、このバイアルに接続されている。いくつかの実施形態において、図示しないが、本体部分１１２は、一対の向かい合うタブ１２０とは対照的に、１つのみのタブ１２０を設けてもよく、単一のタブは、バイアルアダプタ１１０をバイアルの外面に取り外し可能に固定しかつバイアルからのバイアルアダプタ１１０の取り外しを容易にするように構成されている。上記単一のタブ１２０は、本明細書で説明した構成を含む任意の適切な構成からなってもよい。同様に、本明細書で開示した他の実施形態のように、いくつかの実施形態において、３以上のタブ１２０を組み込んでもよい。
【０１２４】
図示された実施形態において、貫通部分１１４は、本体部分１１２によって支持されている。貫通部分１１４は、本体部分１１２の中央部分１１８の底部から下方に突出している。貫通部分１１４は、シリンダ状の外面１１４ａと、隔膜またはストッパを貫通するように構成された端部部分１１４ｂと、貫通する１以上の軸方向開口部１２４と、を有するカニューレを備えている。端部部分１１４ｂは、（図示されたように）鋭くされてもよく、丸められてもよく、鈍らされてもよく、または任意の適切な形状であってもよい。特に、いくつかの実施形態において、例えば図２４及び図２５に示すように、貫通部分１１４は、軸方向で貫通する開口部１２４ａを有する。開口部１２４ａは、バイアルの内容物を開口部を通って引き抜くことを可能とするように構成されている。バイアルアダプタ１１０は、貫通する１つのみのまたは任意の数の開口部１２４ａを有する。
【０１２５】
いくつかの実施形態において、貫通部分１１４は、同様に、例えば図２５に示すように、軸方向で貫通する別の開口部１２４ｂを有する。バイアルアダプタ１０に関する上記開口部２４ｂと同様に、バイアルアダプタ１１０の開口部１２４ｂは、バイアルアダプタ１１０の本体部分１１２に形成された横軸開口部１３６と流体連通して導管を形成するように構成されており、空気は、この導管を通過して、バイアルを充填し、したがって、バイアルアダプタ１１０を通って取り出されたバイアルの内容物の排出容積を補償する。開口部１３６は、限定しないがフィルタ部材３８、３８’を含む本明細書で説明したフィルタ部材または他の適切なフィルタを支持するように構成されてもよく、汚染物質は、バイアルを充填する空気から除去される。いくつかの実施形態において、開口部１２４ａの断面積または直径は、開口部１２４ｂの断面積または直径よりも大きい。
【０１２６】
貫通部分１１４は、上述のように、貫通部分１１４がストッパを通って突出するまでバイアルアダプタ１１０の貫通部分１１４をバイアルのストッパに対して押圧することによって、隔膜もしくはストッパ２８または主としてバイアルにある開口部を密封するために使用される他の物体に挿通される。この構成において、例えば図２６Ｂに示すように、開口部１２４ａ、１２４ｂは、ストッパ２８の底面の下方においてバイアル２２の内側に位置付けられ、バイアルの内部容積と連通する。いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、貫通部分１１４は、断面円形を画定している。しかしながら、貫通部分１１４は、卵状、三角形、正方形、長方形または他の適切な断面形状を画定してもよい。三角形、正方形または他の滑らかでない断面形状を有する結果として、貫通部分は、バイアルのキャップ２６またはストッパ２８と係合し、バイアルアダプタ１１０がバイアルに対して捩れるまたは回転することを防止する。
【０１２７】
貫通部分１１４の外面１１４ａの周囲におけるストッパ２８からのシールの摩擦力は、バイアルアダプタ１１０にいくらかの軸方向支持をもたらし、バイアル２２に対するバイアルアダプタ１１０の軸方向運動を妨げる。いくつかの実施形態において、貫通部分１１４の外面１１４ａは、限定しないが貫通部分１１４の長手方向軸に垂直に方向付けられたリブまたは線条のような機能を備えてもよく、ストッパによって貫通部分１１４にもたらされる軸方向の支持を増大させる。以下でより詳細に説明するように、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、キャップの底面に対する貫通部分１１４の端部部分１１４ｂの深さを制御するように構成されており、一定の範囲の異なるバイアルサイズで使用される場合に、バイアルがキャップを下方に方向付けた状態にあるときにバイアルから引き出される流体量を増大させるまたは最大化させる。
【０１２８】
図示された実施形態において、インタフェース部分１１６は、本体部分１１２によって支持されてもよい。図２１に示すように、インタフェース部分１１６は、本体部分１１２における中央部分１１８の上面１１８ａから上方に突出している。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１１６は、シリンダ状の外面と、インタフェース部分１１６の少なくとも一部を通って軸方向に配置された第３開口部１３０と、を備えてもよい。図示された実施形態において、例えば図２３及び図２５に示すように、開口部１３０は、開口部１２４ａと流体連通しており、バイアルの内容物は、アダプタ１１０をバイアルに係合したときに、開口部１２４ａから開口部１３０を通過する。
【０１２９】
バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入したときにバイアルの内容物がバイアルから流出することを防止するために、及び、バイアルアダプタ１１０及びバイアルをバクテリア、細菌または他の汚染物質からの汚染を遮断するために、バイアルアダプタ１１０のインタフェース部分１１６を密封して閉塞するさまざまな適切な手段を使用してもよい。いくつかの実施形態において、閉塞手段または機構は、バイアルの内容物がバイアルから漏出するまたはバイアルに入ることを防止する及び／または妨げ、閉塞手段が開放されまたは雄型コネクタもしくは注射器もしくは別のものと係合されたときにバイアルの内容物がバイアルアダプタ１１０を通って流動することを可能とする機能を果たしてもよい。
【０１３０】
上記インタフェース部分１６と同様に、インタフェース部分１１６は、限定しないが雄型ルアーコネクタのような、適切な医療用コネクタまたは流体流動コネクタと接続可能に構成されている。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１１６は、フランジ部、（対向する）突起部またはネジ山部１１７を備えており、バイアルアダプタ１１０を医療用コネクタ、医療用デバイスまたは他の器具と結合することを補助する。いくつかの実施形態において、インタフェース部分１１６は、フランジ部、突起部またはネジ山部のない滑らかなシリンダ状面を形成してもよい。いくつかの実施形態において、医療用コネクタ、医療用デバイスまたは他の器具は、粘着剤または他の接着もしくは粘着材料を用いてインタフェース部分１１６に固定されてもよい。インタフェース部分１１６は、注射器もしくは密封可能な医療用コネクタまたは医療用デバイスがそこから取り外されると密封可能な他のコネクタのような適切な医療用コネクタに対応するように構成されてもよい。いくつかの構成において、フランジ部１１７は、上述したカルフォルニア州サンクレメントのICU Medical社から入手可能なClave（商標）コネクタに対応するようにサイズ付けされかつ構成されてもよい。他の無針コネクタを含む他のさまざまなコネクタを使用してもよい。このようなコネクタは、インタフェース部分１１６に取り外し可能に取り付けられてもよく、インタフェース部分に恒久的に接着されてもよい。
【０１３１】
図２６Ａは、例示的なバイアルに取り付けられた実施形態におけるバイアルアダプタを示す斜視図である。図２６Ｂは、例示的なバイアルに取り付けられた実施形態におけるバイアルアダプタを示す、実施形態におけるバイアルアダプタ１１０の軸方向中心線に沿う断面図である。バイアルアダプタ１１０は、限定しないがバイアル１０、１０’及び１０”を含む本明細書に記載されたバイアルアダプタに対して同様の方法でバイアルに挿入されまたは取り付けられてもよい。
【０１３２】
上述のように、本体部分１１２は、中央部分１１８に取り付けられた一対の対向するタブ１２０を備える。いくつかの実施形態において、図２５に示すように、各タブ１２０は、内面１２０ａ、当接面１２０ｂ、端部部分１２０ｃ及び突出部分１２０ｄを形成する。後述するように、当接面１２０ｂ及び突出部分１２０ｄは、バイアルアダプタ１１０をバイアル２２に固定することを補助する。いくつかの実施形態において、図示されたように、突出部分１２０ｄは、全体的に直線形状を画定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、突出部分１２０ｄは、全体的に角をなす形状を画定してもよく、Ｖ字状の溝部を有してもよい。さらに、図２３及び図２４を参照すると、各タブ１２０は、本体部分１１２における中央部分１１８の上面１１８ａの周囲の湾曲とほぼ一致するように湾曲してもよい。
【０１３３】
図示された実施形態において、各タブ１２０の端部部分１２０ｃは、貫通部分１１４から外方に離間してテーパ状とされている。いくつかの実施形態において、各タブ１２０の端部部分１２０ｃは、垂直面に対して約２５°の角度で外方に、または垂直面から約２５°から約３５°、または約３５°から約５０°の角度でテーパ状とされてもよい。
【０１３４】
バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０が広範囲のキャップまたはストッパ直径を有する広範囲のバイアルに取り付けられるように構成されている。特に、中央部分１１８及びタブ１２０は、ユーザによって弾性的に湾曲可能または変形可能に構成されてもよく、幅広いバイアルのキャップ直径に取り付けられるまたは嵌め込まれてもよい。いくつかの実施形態において、各タブ１２０にある突出部分１２０ｄの位置、サイズ及び形状並びにタブ１２０の設計に関する他の詳細は、バイアルアダプタ１０に関して上述したものと同一である。例えば、各タブ１２０にある突出部分１２０ｄの位置、サイズ及び形状ならびにタブ１２０の設計に関する他の詳細は、図６及び図７に関連して図示されかつ説明されたものと同一であってもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１１０は、バイアルまたはバイアルアダプタ１１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【０１３５】
以下でより詳細に説明するように、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０をバイアルにおけるストッパの頂部の上方に位置付けることによってバイアルに挿入されてもよく、貫通部分１１４の軸方向中心は、ゴムの隔膜またはストッパの軸方向中心とほぼ一致する。バイアルアダプタ１１０を把持してバイアルアダプタ１１０を下方に向けてストッパに対して押し付けると、貫通部分１１４は、ストッパ２８内に導入される。バイアルアダプタ１１０に力を付与し続けるにしたがって、バイアルのストッパは、タブ１２０の内面１２０ａと最終的に接触する。さらなる軸方向の力は、反ることが可能なタブ１２０を（例えば図２４で矢印Ａ３及びＡ４で示されるような反対方向に）広げ、バイアルアダプタ１１０の貫通部分１１４は、バイアルにさらに挿入される。例えば、いくつかの実施形態において、タブ１２０は、把持するまたは別の方法でタブ１２０の端部部分１２０ｃの内面に力をかけてタブ１２０をバイアルから離間して反らせることによって、ユーザがタブ１２０を容易に広げることが可能となるように構成されてもよい。
【０１３６】
バイアルアダプタ１１０は、貫通部分１１４の端部部分１１４ｂが十分な距離だけストッパ２８を挿通し、貫通部分１１４の１以上の開口部１２４がバイアル２２の内部容積と連通するように、バイアルに挿入される。この構成において、バイアル２２の内容物は、１以上の開口部１２４を通って引き出される。言及したように、バイアルアダプタ１１０は、数多くのバイアルサイズに対してバイアルへの貫通部分１１４の挿入深さを制御し、バイアルアダプタ１１０を通ってバイアルから引き抜く薬剤または他の物質の量を増大させるまたは最大化させるように構成されている。
【０１３７】
いくつかの実施形態において、各タブ１２０を形成する材料の厚さは、貫通部分１１４の断面直径またはサイズより十分小さい。例えば、いくつかの実施形態において、各タブ１２０を形成する材料の厚さは、貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約１／２未満、または約１／４未満であってもよい。いくつかの実施形態において、各タブ１２０を形成する材料の厚さは、貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約４０％、または貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約２５％から約４０％、または約４０％から約５５％、または約５５％から約７０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１３８】
いくつかの実施形態において、各タブ１２０を形成する材料の厚さは、約１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、各タブ１２０を形成する材料の厚さは、約１ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約２ｍｍ、または約２ｍｍから約２．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１３９】
しかしながら、各タブ１２０のサイズ及び構成は、上述した具体的なサイズ、範囲または構成に限定されない。各タブ１２０は、バイアルアダプタ１１０を使用する対象のバイアルに、または各タブ１２０について選択された材料に、またはバイアルアダプタ１１０の他の構成部材もしくは機能に、適した任意の長さ、テーパ角度、厚さ、幅サイズまたは構成を有してもよい。いくつかの実施形態において、各タブ１２０は、バイアルアダプタに形成された他のタブ１２０と比較して、異なるサイズ、形状または他の構成を画定してもよい。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、中央部分１１８を形成する材料の厚さは、貫通部分１１４の断面直径またはサイズよりも十分に小さい。例えば、いくつかの実施形態において、中央部分１１８を形成する材料の厚さは、貫通部分１４の断面直径またはサイズの約１／２未満、または約３／４であってもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１１８を形成する材料の厚さは、貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約４０％、または貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約２５％から約４０％、または約４０％から約５５％、または約５５％から約７０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１４１】
いくつかの実施形態において、中央部分１１８を形成する材料の厚さは、約１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、中央部分１１８を形成する材料の厚さは、約１ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約２ｍｍ、または約２ｍｍから約２．５ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１４２】
しかしながら、中央部分１１８のサイズ及び構成は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。中央部分１１８は、バイアルアダプタ１１０を使用する対象のバイアルに、または中央部分１１８について選択された材料に、またはバイアルアダプタ１１０の他の構成部材または機能に、適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。いくつかの実施形態において、中央部分１１８の幅及びサイズまたは幅及び構成の態様は、バイアルアダプタに形成されたタブ１２０の幅及びサイズまたは幅及び構成の態様と同一または異なってもよい。
【０１４３】
言及したように、いくつかの実施形態において、タブ１２０それぞれは、バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入すると、内面１２０ａの一部が全体的にシリンダ状をなすストッパの外面をスライド式に受けるようにサイズ付け及び構成されている。図示されたように、例えば図２６Ｂにおいて、当接面１２０ｂそれぞれは、当接面１２０ｂが隣接する突出面またはバイアル２２もしくはストッパ２８の表面と重なるような十分な距離だけバイアルアダプタ１１０をバイアル２２に挿入したときに、バイアルアダプタ１１０がバイアル２２から軸方向で離間して移動することを妨げるように構成されている。
【０１４４】
言及したように、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０をバイアルに取り付けると（ユーザが把持してタブ１２０の端部部分１２０ｃを反らせることによって、またはバイアルとタブ１２０の内面１２０ａとの間の接触部から）タブ１２０を広げ、対向する突出部分１２０ｄ間の距離よりも大きいキャップまたはストッパ直径を有するバイアルに適合するように構成されている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、タブ１２０を広げると、１以上の突出部分１２０ｄ間の距離がバイアルアダプタ１１０が弛緩状態にあるときの突出部分１２０ｄ間の距離よりも十分に大きくなるようにサイズ付け及び構成されている。
【０１４５】
例えば、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、タブ１２０を完全に広げたときの（すなわち、バイアルアダプタ１１０をバイアルに取り付けたときの）突出部分１２０ｄ間の距離がタブ１２０が弛緩状態にあるときの突出部分１２０ｄ間の距離よりも少なくとも約５０％大きくなるようにサイズ付け及び構成されてもよい。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、タブ１２０を広げたときのまたはバイアルアダプタ１１０をバイアルに取り付けたときの突出部分１２０ｄ間の距離がタブ１２０が弛緩状態にあるときの突出部分１２０ｄ間の距離の約１２０％から約１３０％、または約１３０％から約１４０％、または約１４０％から約１５０％、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。
【０１４６】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、タブ１２０を広げたときに、突出部分１２０ｄ間の距離が約１６ｍｍから約２０ｍｍ、または約２０ｍｍから約２４ｍｍ、または約２４ｍｍから約２８ｍｍ、または約２８ｍｍから約３２ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０を取り付ける対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【０１４７】
いくつかの実施形態において、図２４及び図２５に示すようにバイアルアダプタ１１０が２以上のタブ１２０を有する場合、バイアルアダプタ１１０は、１つのタブ１２０における突出部分１２０ｄの少なくとも一部が１以上の他のタブ１２０における突出部分１２０ｄの少なくとも一部よりも貫通部分１１４に近接するようにサイズ付け及び構成されている。いくつかの実施形態において、これは、選択した断面の位置及び方向に部分的に依存する。例えば、図２５を参照すると、断面で示される最も右側にあるタブ１２０における突出部分１２０ｄの一部は、断面で示される最も左側にあるタブ１２０における突出部分１２０ｄの一部よりも貫通部分１１４に近接している。しかしながら、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、各タブにおける突出部分１２０ｄの各部分が他のタブ１２０の突出部分１２０ｄと比較してタブ１２０の反る範囲にわたって貫通部分１１４からほぼ等距離となるように形成されている。
【０１４８】
いくつかのバイアルについて、図２６Ｂに示すように、本体部分１１８の内面１１８ｃに対するまたは開口部１２４に対する突出部分１２０ｄの位置決めは、ストッパに対するバイアルひいては開口部１２４ａへの貫通部分１１４の貫通深さを制御するために使用されている。本体部分１１８の内面１１８ｃに対する突出部分１２０ｄの位置決めは、バイアルアダプタ１１０ごとに変化されてもよく、各バイアルアダプタ１１０の貫通部分を次のバイアルアダプタと比較して異なる距離だけ貫通させることを可能とする。
【０１４９】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１１０は、突出部分１２０ｄと本体部分１１８の内面１１８ｃとの間の距離が貫通部分１１４の長さよりも十分に小さくなるようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、突出部分１２０ｄと本体部分１１８の内面１１８ｃとの間の距離は、貫通部分１１４の長さの約３／４未満、または約１／２未満であってもよい。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、突出部分１２０ｄと本体部分１１８の内面１１８ｃとの間の距離は、貫通部分１１４の長さの約４０％から約５０％、または約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％であってもよい。
【０１５０】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１１０は、突出部分１２０ｄと本体部分１１８の内面１１８ｃとの間の距離が約７ｍｍから約１０ｍｍ、または約１０ｍｍから約１３ｍｍ、または約１３ｍｍから約１６ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１１０並びにその構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１１０は、突出部分１２０ｄと１以上の開口部１２４ａの頂部との間の距離が貫通部分１１４の長さの約６０％、または貫通部分１１４の長さの約４０％から約５０％、または約５０％から約６０％、または約６０％から約７０％となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。いくつかの実施形態において、応力をかける前の状態において、バイアルアダプタ１１０は、突出部分１２０ｄと１以上の開口部１２４ａの頂部との間の距離が約２ｍｍ、または約２ｍｍから約４ｍｍ、または約４ｍｍから約６ｍｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値となるようにサイズ付け及び構成されてもよい。
【０１５２】
バイアルからのバイアルアダプタ１１０の取り外しを容易にするため、各タブ１２０の端部部分１２０ｃは、外側フレア部または他の構造を有するように構成されており、ユーザが容易に把持して各タブ１２０を径方向外側に反らせてバイアルから離間して反ることを可能とし、その結果、各突出部分１２０ｄを径方向外側にバイアルから離間して反らせ、当接面１２０ｂは、突出面またはバイアル２２、ストッパ２８もしくはキャップの表面ともはや重ならない。端部部分１２０ｃは、一方の手でタブ１２０の端部部分１２０ｃを把持するまたは他方の手でバイアルを保持するユーザがバイアル２２に対して軸方向上向きの力をかけてバイアルアダプタ１１０をバイアル２２から取り外すように構成されている。
【０１５３】
さらに、いくつかの実施形態において、各タブ１２０の端部部分１２０ｃは、チャネル、切込線、突起部、穴部、瘤状テクスチャ、軟質ラバーまたは他の機能、材料もしくはテクスチャを備えてもよく、ユーザの指または手が各タブ１２０の端部部分１２０ｃの表面に対して滑ることを防止する。さらに、いくつかの実施形態において、端部部分１２０ｃの先端部分は、外方に湾曲したまたは広がった面を画定するように構成されており、ユーザがタブ１２０の内面１２０ａにアクセスするまたは内面を把持することをより可能とする。すなわち、タブ１２０の端部部分１２０ｃにおける湾曲したまたは広がった面は、ユーザが彼または彼女の指をタブ１２０の下にスライドさせることをより可能とし、ユーザは、径方向外方の圧力をタブ１２０にかけてタブを径方向外方に広げる。したがって、ユーザがバイアルからバイアルアダプタ１１０を取り外したい場合、当接面１２０ｂは、当接面１２０ｂが突出するバイアルの表面、ストッパまたはキャップともはや重ならなくなるまで互いに離間して広げることによって突出するバイアルの表面、ストッパまたはキャップから係合解除される。そして、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０にバイアルから離間する軸方向の力をかけることによって、取り外される。さらに、いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、各端部部分１２０ｃの端部は、丸められているまたは湾曲してもよい。これは、さもなければ鋭くなる角部を除去するまたは和らげるために行われる。
【０１５４】
いくつかの実施形態において、中央部分１１８とタブ１２０とは、弾性的に変形するまたは反るように構成されており、突出部分１２０ｄは、幅広い距離にわたって外方に反り、バイアルアダプタ１１０を広範囲のバイアルサイズに適合することを可能とする。このため、中央部分１１８とタブ１２０とは、形付けられかつ構成されており、また、所定材料から形成されており、この所定材料は、十分な弾性的な反り量を可能とする一方で、それでもタブ１２０及び突出部分１２０ｄがバイアルアダプタ１１０をバイアルに適切に固定するのに十分な径方向内側の力をかけることを可能とする。特に、いくつかの実施形態において、本体部分１１２は、限定しないが、バイアルアダプタ１１０を挿入するバイアルのキャップまたは首部の直径よりも狭い突出部分１２０ｄ間の距離のような狭窄部分を画定してもよく、タブ１２０は、貫通部分１１４がストッパ２８へ挿入されストッパ２８に挿通されるにしたがって、外方に反る。その結果として、反らされたタブ１２０それぞれは、バイアルアダプタ１１０の軸方向中央に向けて方向付けられた径方向の力であってこれらのそりの大きさに比例する力をかけ、タブ１２０は、バイアルアダプタ１１０をバイアルに取り付けたときに反力をバイアル及び／またはバイアルキャップにかける。
【０１５５】
言及したように、バイアルアダプタ１１０は、限定しないが、特に８ｍｍ、１１ｍｍ、１３ｍｍ、１７ｍｍ、２０ｍｍ、２８ｍｍの開口サイズを有するバイアルのような広範囲のバイアルサイズと共に機能するように構成されてもよい。タブ１２０は、タブ１２０が外方に反って少なくとも上記範囲のバイアルサイズに適合することが可能な弾性材料から形成されてもよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態において、タブ１２０は、中央部分１１８と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、タブ１２０は、別個に形成され、かつ融着され、溶着され、または、粘着剤または限定しないがネジ、リベットもしくはピンのような他の適切な固定物質または材料を用いて、別の方法で中央部分１１８に取り付けられてもよい。
【０１５７】
いくつかの実施形態において、例えば図２２及び図２４に示すように、中央部分１１８は、１以上の突起部１３４を有してもよい。いくつかのバイアルについて、各突起部１３４は、バイアルアダプタ１１０を取り付けるバイアルの軸方向中心線とほぼ一致してバイアルアダプタ１１０を固定することを補助する。例えば、突起部１３４は、バイアルの主としてシリンダ状の外面またはストッパもしくはキャップの主としてシリンダ状の外面の所定部分と接触するように構成されている。いくつかの実施形態において、突起部１３４は、（図示されたように）湾曲してもよい。（図示しない）いくつかの実施形態において、突起部１３４は、「Ｖ」字状の溝部を画定する２つのほぼ平面を画定してもよく、この溝部は、バイアルのシリンダ状の外面またはストッパもしくはキャップのほぼシリンダ状の外面と接触し、バイアルアダプタ１１０をバイアルの軸方向中心線とほぼ一致したままとなるように付勢する。
【０１５８】
突起部１３４が湾曲する場合及び貫通部分１１４が断面円形を画定する場合の実施形態において、突起部１３４の曲率半径は、貫通部分１１４の断面の半径よりも十分に大きい。いくつかの実施形態において、突起部１３４の軸方向中心線は、貫通部分１１４の中心軸線と同一線上にある。いくつかの実施形態において、突起部１３４の曲率半径は、約２ｃｍである。いくつかの実施形態において、突起部１３４の曲率半径は、約１ｃｍから約２ｃｍ、または約２ｃｍから約３ｃｍ、または約３ｃｍから約４ｃｍ、またはこれら範囲内の任意の値からこれら範囲の任意の値であってもよい。
【０１５９】
上述したように、貫通部分１１４は、シリンダ状の外面１１４ａと、貫通部分を貫通する１以上の軸方向開口部１２４ａと、を備えている。（ときどき本明細書で第１開口部と称される）開口部１２４ａは、開口部１２４ａが開口部１３０と連通するように結合される場合、貫通部分１１４、本体部分１１２及びインタフェース部分１１６全体を貫通する。このため、開口部１２４ａは、バイアルアダプタ１１０をバイアルに取り付けたときにバイアルの内容物を引き抜く導管を形成する。（ときどき本明細書で第２開口部と称される）開口部１２４ｂは、横軸開口部１３６と流体連通しており、空気が通過してバイアルを充填し、したがって開口部１２４ａを通って除去されたバイアルの内容物の排出容積を補償する導管を形成する。しかしながら、いくつかの実施形態におけるバイアルアダプタ１１０は、第２開口部（例えば開口部１２４ｂ）及び別の通気部を有さずに形成されてもよい。これら実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、１つの開口部（例えば開口部１２４ａ）のみを有しており、この開口部を通って、少なくとも流体または薬剤または他の物質は、バイアルから引き抜かれる。
【０１６０】
図２７は、フィルタ部材１３８を有するバイアルアダプタ１１０を示す拡大斜視図である。フィルタ部材１３８は、細片がバイアルの内側を汚染することを防止するように構成されている。いくつかの実施形態において、フィルタ部材１３８は、同様に、バクテリア、細菌、ウイルスまたは他の汚染物質がバイアルの内側を汚染することを防止するように構成されてもよい。フィルタ部材１３８は、上記フィルタ部材３８’と同一または同様であってもよい。あるいは、（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタに組み立てられるフィルタ部材を有してもよく、このフィルタ部材は、上記フィルタ部材３８と同一または同様である。図示された実施形態において、フィルタ部材１３８は、横軸開口部１３６の内側または横軸開口部に近接して位置付けられてもよく、粘着剤を用いてまたは他の適切な取付手段によって所定位置に保持されてもよい。
【０１６１】
（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、バイアルの内容物が横軸開口部１３６を通って漏洩することを防止するが空気がバイアルに入ることを可能とするように構成された逆止弁を備えてもよい。逆止弁は、フィルタ部材１３８と別個に形成されてもよく、フィルタ部材１３８と一体的に形成されてもよい。
【０１６２】
上述のように、本体部分１１８の内面１１８ｃに対する当接面１２０ｂの位置は、バイアルアダプタ１１０ごとに変化してもよい。さらに、内面１１８ｃに対する開口部１２４ａの位置は、バイアルアダプタ１１０ごとに変化してもよい。したがって、開口部１２４ａに対する当接面１２０ｂの位置は、バイアルアダプタ１１０ごとに変化してもよい。
【０１６３】
いくつかの実施形態において、図示された実施形態のように、各開口部１２４ａ、１２４ｂの端部部分は、ほぼ整列している。いくつかの実施形態において、貫通部分１１４は、開口部１２４ａが貫通部分１１４の所定の軸方向位置で終端する（すなわち、貫通部分１１４の壁部を貫通する）ように構成されており、この所定の軸方向位置は、開口部１２４ｂの終端点と異なる。いくつかの実施形態において、貫通部分１１４は、開口部１２４ａが開口部１２４ｂの終端点よりも内面１１８ａに近接した貫通部分１１４の軸方向位置で終端するように構成されている。この構成により、空気は、開口部１２４ａから十分に離間した点で開口部１２４ｂの端部部分を通過することが可能となり、空気は、バイアルの内容物が開口部１２４ａを通って引き抜かれるにしたがって開口部１２４ａを通って不意に取り出されない。このため、この構成により、バイアルが上下反転してバイアルの内容物を引き抜くときに気泡が不意に開口部１２４ａに入ることを防止する。
【０１６４】
言及したように、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、開口部１２４ａの端部部分が開口部１２４ｂの端部部分から離間するようにサイズ付け及び構成されている。例えば、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、開口部１２４ａの端部部分と開口部１２４ｂの端部部分との間の距離が貫通部分の断面直径またはサイズの約１／２となるようにサイズ付け及び構成されている。開口部１２４ａの端部部分と開口部１２４ｂの端部部分との間の距離は、貫通部分１１４の断面直径またはサイズの約５０％から約６５％、または約６５％から約８０％、または約８０％から約９５％であってもよい。
【０１６５】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、開口部１２４ａの端部部分が開口部１２４ｂの端部部分から約１ｍｍ離間する、または開口部２４ｂの端部部分から約１ｍｍから約３ｍｍ、または約３ｍｍから約５ｍｍ、または約５ｍｍから約７ｍｍ離間するようにサイズ付け及び構成されてもよい。しかしながら、バイアルアダプタ１１０並びのこの構成部材または機能は、上述した具体的な範囲または構成に限定されない。バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０を使用する対象のバイアルに適した任意のサイズまたは構成からなってもよい。
【０１６６】
図示されたように、例えば図２６Ｂにおいて、バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入するにしたがって、突出部分１２０ｄは、付勢され、突出縁部部分４０と隣接する突出縁部４１との間の空間へ移動する。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０がバイアルに挿入されるにしたがって、突出部分１２０ｄは、付勢され、突出縁部とストッパもしくはキャップまたはバイアルに取り付けられた他の物体の隣接する平面との間の空間へ移動する。これは、バイアルアダプタ１１０をバイアル２２に取り付けると、タブ１２０が付勢されてバイアル、キャップ及び／またはストッパに対して径方向内方の力をかけるので、発生する。すなわち、タブ１２０それぞれは、タブの応力をかける前の状態または取り付け前の状態に向けて内方に狭まり、各タブ１２０の突出部分１２０ｄは、突出縁部部分４０及び４１間にあるまたはバイアルの突出縁部とキャップもしくはストッパとの間にあるバイアルの首状または凹状部分へ移動する。
【０１６７】
この構成において、いくつかのバイアルについて、当接面１２０ｂは、バイアルへの貫通部分１１４の貫通深さを制御し、バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入したときにバイアルアダプタ１１０が不意にバイアルから取り外されることを防止する。いくつかの実施形態において、図２６Ｂに示すように、これは、バイアルアダプタ１１０がバイアル、キャップまたはストッパの突出面と重なって当接することによって達成されてもよい。
【０１６８】
バイアルが上下反転方向にあるときに流体が主としてバイアル２２から引き抜かれるので、より多くの流体は、一般的に、ストッパの内側流体バリア面と開口部１２４ａの先端部との間の距離がより大きいバイアルアダプタ１１０と比較して、ストッパの内側流体バリア面と開口部１２４ａの先端部との間の距離がより小さいバイアルアダプタ１１０を通って引き抜かれる。このため、バイアルから引き抜く薬剤または他の物質の量を増大させるまたは最適化させるため、バイアルアダプタ１１０は、ストッパの内側流体バリア面と開口部１２４ａの先端部との間の距離を最小化するように構成されている。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０は、流体バリア面から開口部１２４ａまでの距離がバイアルアダプタ１１０を広範囲のバイアルサイズ及び構成に取り付けた場合にほぼ同一となるように構成されている。
【０１６９】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、図２８Ａに示すように、２８ｍｍのバイアルに挿入されており、この図２８Ａは、２８ｍｍのバイアル２２に挿入されるバイアルアダプタ１０の斜視図である。図１８Ｂは、２８ｍｍバイアルに挿入されたバイアルアダプタ１１０を示す図２８Ａの線２８Ｂ−２８Ｂに沿った断面図である。例えば図２８Ｂで図示するように、バイアルアダプタ１１０の貫通部分１１４は、２８ｍｍのバイアル２２のキャップ（図示略）及び／またはストッパ２８に挿通されており、（破線で示されている）開口部１２４ａは、内側平面２８ａしたがってバイアル２２の内側の下方にある。
【０１７０】
いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０の係合部分１１４が２８ｍｍのバイアルのストッパ２８を貫通する深さを制限するように構成されている。特に、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０をバイアルに挿入すると、貫通部分１１４がストッパ２８を通って所定距離まで突出するように構成されており、バイアル２２から取り出される内容物量を増大させる。いくつかの実施形態において、突出部分１２０ｄは、上述と同様に、バイアルアダプタ１１０を所望の軸方向位置に付勢するまたは固定する突起部と相互作用することによって、バイアル２２への貫通部分１１４の深さを制御するようにサイズ付け及び構成されている。さらに、（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、中央部分１１８とバイアルキャップ２８との間に（限定しないが図１５Ａ及び図１５Ｂに示すスペーサ４２のような）１以上のスペーサを有してもよく、貫通部分１１４の貫通深さを制御する。（図示しない）いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０は、構成部材の表面がまず接触しても、中央部分１１８の内面１１８ａがキャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の頂部に接触するまでバイアル２２に挿入されており、このため、貫通部分１１４の貫通深さを制御する。
【０１７１】
図２８Ａ及び図２８Ｂに示すように、いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１０をバイアル２２に挿入すると、タブ１２０は、キャップ、ストッパ２８、または図２８Ａ及び図２８Ｂに示されたバイアル２２の突出縁部部分４０のようなバイアル２２の突出縁部部分を囲んで締め付ける。これにより、当接面１２０ｂは、キャップ、ストッパ２８またはバイアルの突出縁部部分４０の底面と重ねられ、これにより、バイアルアダプタ１１０をバイアル２２に取り外し可能に固定する。ユーザがバイアルアダプタ１１０を取り外そうとする場合、当接面１２０ｂは、当接面１２０ｂがもはやキャップ、ストッパ２８または突出縁部部分４０と重ならなくなるまでタブ１２０を互いに広がることによって、キャップ、ストッパ２８またはバイアル２２の突出縁部部分４０から係合解除される。そして、バイアルアダプタ１１０は、バイアルアダプタ１１０にバイアル２２から離間する軸方向の力をかけることによって、取り外される。
【０１７２】
本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６または本明細書で説明されたバイアルアダプタの他の構成部材は、限定しないが、ポリカーボネートまたは他の適切な高分子もしくはプラスチック材料のような適切な材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されたバイアルアダプタの１以上の構成部材は、Bayer Makrolon（商標）のような疎水性材料から形成されてもよい。１以上のこれら構成部材を形成するために選択された材料は、十分な流体不浸透性を有し、広範囲の薬剤と共に使用するのに適している。
【０１７３】
いくつかの実施形態において、本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６は、プラスチック射出成形動作のような同一の製造工程で一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態において、本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６は、別個の製造工程で形成され、融着され、接着され、または別の方法で適切な方法もしくは適切な粘着材料によって共に取り付けられてもよい。フィルタ部材３８は、別個の製造工程でバイアルアダプタ１１０に取り付けられてもよい。開口部１２４ａ、１２４ｂは、本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６が形成されると同時にバイアルアダプタ１１０に形成されてもよく、または、連続的な工程または処理において形成されてもよい。本体部分１１２、貫通部分１１４及びインタフェース部分１１６は、医療分野における使用に適したプラスチック、複合材料または他の弾性変形可能な半剛性材料から形成されてもよい。
【０１７４】
さらに、限定しないがバイアルアダプタ１０、１１０を含む本明細書に記載されたバイアルアダプタは、２００６年５月１日に出願された「圧力調整用バイアルアダプタ」と題された米国特許出願公開第２００７／０２４４４５６号明細書（出願番号は第１１／４１４９４８号）に記載された機能、材料、サイズ、幾何形状または他の構成もしくは詳細を備えてもよく、この全体は、全体的に本明細書に記載されているように参照として本明細書に組み込まれる。
【０１７５】
本発明が特定の好ましい実施形態及び実施例と関連して開示されているが、当業者は、本発明が本発明の他の代替的な実施形態及び／または用途と本発明の明らかな変更及び同等のものまで具体的に記載された実施形態を越えて及ぶことを理解するだろう。また、本発明の多数の変形例が詳細に示されかつ説明されているが、本発明の範囲内にある他の改変は、この開示に基づいて当業者にすでに明らかであろう。また、実施形態の具体的な特徴及び態様さまざまな組み合わせまたはサブコンビネーションが形成されてもよくかつ本発明の範囲に含まれてもよいことは、想定される。したがって、記載した実施形態のさまざまな特徴及び態様が互いに組み合わされまたは置換されて記載した発明のさまざまなモードを形成することを理解すべきである。このため、本明細書に記載された本発明の範囲が上述した具体的に記載された実施形態によって限定されるべきではないことを意図している。
【符号の説明】
【０１７６】
１０，１０’，１０”，１０”’，１１０  アダプタ，バイアルアダプタ、１２，１１２  本体部分、１４，１４’，１１４  貫通部分，係合部分、１４ａ，１１４ａ  外面、１４ｂ，１１４ｂ  端部部分、１６，１１６  インタフェース部分、１７，１１７  ネジ山部，フランジ部、１８，１１８  中央部分，本体部分，ベース部分、１８ａ，１１８ａ  第１面，上側内面，上面，内面，頂部部分、１８ｂ  第２面、２０，１２０  タブ、２０ｃ，１２０ｃ  端部部分、２０ｄ，１２０ｄ  突出部分、２２  バイアル、２４，２４’，１２４  軸方向開口部，開口部、２４ａ，２４ａ’，１２４ａ  軸方向開口部，開口部，第１開口部、２４ｂ，２４ｂ’，１２４ｂ  軸方向開口部，開口部，第２開口部、２６  キャップ，ホイルキャップ、２８  ストッパ，バイアルキャップ、２８ａ  内側平面，内側流体バリア面，内面，流体バリア面、３０，１３０  第３開口部，開口部、３３  コネクタ，医療用コネクタ，雌型コネクタ、３３ａ  端部部分、３４  凹部、３６，３６’，１３６  横軸開口部，開口部、３８，３８’，１３８  フィルタ部材、１１８ｂ  フランジ部分、１３４  突起部
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
0005509097.tif 000016
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
0005509097.tif 000032
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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