(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折したターゲット骨の高さを増大するように構成された拡張可能インプラントシステムであって、この拡張可能インプラントシステムが、
挿入構成から拡張構成に移行するように構成された主インプラント本体を有する主インプラントであって、この主インプラント本体が、中心軸に沿って長形であり、且つ、この中心軸に垂直な半径方向を更に形成し、尚且つ、内部空隙を形成する内側面を有する、前記主インプラントと、
前記主インプラント本体の前記内部空隙に配置され、かつ潰れた構成から拡張構成に拡張するように構成された補助インプラントと、を有し、
前記補助インプラントは、前記中心軸を通って延びる中心本体部分を形成し、この中心本体部分は、前記半径方向に沿って互いに離間されて対向する第１及び第２の外側端部を有し、
前記補助インプラントは、前記中心本体部分の前記第１の外側端部から出て延びる第１の結節と、前記中心本体部分の前記第２の外側端部から出て延びる第２の結節とを更に形成し、これら第１及び第２の結節は、各々の接触面を形成し、これらの接触面は、前記主インプラントの前記内側面に当接するように構成され、
前記中心本体部分、前記第１の結節及び前記第２の結節は、前記第１の結節と前記第２の結節との間を延びる少なくとも１つのポケットを少なくとも部分的に形成するように、拡張するよう構成され、
前記補助インプラントが、前記主インプラントの前記内部空隙内に配置されている間に拡張構成へと拡張された時に、前記第１及び第２の結節の各々の前記接触面は、前記主インプラントの前記内側面に当接し、それにより、前記主インプラントを前記拡張構成で支持するように、前記主インプラントの前記内側面に力を付与する、拡張可能インプラントシステム。
【請求項２】
前記主インプラント本体は、少なくとも１つの環状の横列を形成するように複数のリンケージを有し、このリンケージは、対応する第１及び第２の端部部分によって接続された第１及び第２の対向する側部部分を形成し、この第１及び第２の側部部分は、その間に距離が第１の距離から第２の距離まで増大するような距離を定め、この第２の距離は、このリンケージがこの本体を前記拡張構成まで拡張させる拡張力を受けた時にこの第１の距離よりも大きい請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項３】
前記複数のリンケージは、少なくとも第１及び第２のリンクを有し、
前記第１のリンクの前記側部部分は、前記第２のリンクの前記側部部分よりも長い、
請求項２に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項４】
前記主インプラント本体は、前記主インプラントが前記拡張構成にある時に非対称形状である請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項５】
前記主インプラント本体は、この主インプラント本体が前記拡張構成にある時に曲げられる請求項４に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項６】
前記主インプラント本体は、前記主インプラントが前記拡張構成にある時に実質的に対称形状である請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項７】
前記主インプラント本体は、前記主インプラントが前記拡張構成にある時に実質的に円筒形である請求項６に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項８】
前記主インプラント本体は、中心軸に沿って軸線方向に延び、かつ軸線方向に沿って湾曲している請求項６に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのポケット内に挿入されるように構成された骨刺激材料を更に有する請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１０】
第２の主インプラントと、他方の主インプラント及び補助インプラントに隣接する位置で前記ターゲット骨内のこの第２の主インプラントの内側で拡大されるように構成された第２の補助インプラントとを更に有する請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１１】
前記主インプラントの前記内部空隙に嵌合され、かつ拡張させることができる拡張本体を更に有し、
前記拡張本体の拡張が、前記主インプラントをその拡張構成まで拡張させる、
請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１２】
前記補助インプラントは、前記主インプラントの前記内部空隙に挿入され、かつ前記拡張本体がこの内部空隙から除去された後にその拡張構成まで拡張される請求項１１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１３】
１対のポケットを少なくとも部分的に形成する少なくとも１対の前記第１及び第２の結節を更に有し、前記補助インプラントは、前記対のポケットを互いに流体連通させて接合する前記補助インプラント本体を通って延びる少なくとも１つのチャンネルを形成する請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１４】
前記補助インプラントは、実質的にＩ字形である請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１５】
前記補助インプラントは、実質的に二重Ｉ字形である請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１６】
前記補助インプラントは、対応する頂点を形成する実質的に三角形であり、前記少なくとも１つの結節は、この頂点から出て延びる請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１７】
前記補助インプラントは、実質的にｘ字形である請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１８】
前記主インプラント及び前記補助インプラントを前記ターゲット骨の中に挿入するように構成された挿入アセンブリを更に有し、この挿入アセンブリは、カニューレ本体と、このカニューレ本体の内側に適合し、かつこのターゲット骨の内部に挿入チャンネルを生成するようにこのターゲット骨を切り開くように構成された切れ刃を呈する開口デバイスとを有する請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項１９】
前記開口デバイスは、前記ターゲット骨の前記内部に湾曲挿入チャンネルを生成するように構成された湾曲遠位端を形成する請求項１８に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項２０】
前記開口デバイスは、前記ターゲット骨の前記内部に実質的に真っ直ぐな挿入チャンネルを生成するように構成された実質的に真っ直ぐな遠位端を形成する請求項１８に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項２１】
前記ターゲット骨は、椎骨の椎体部分を含む請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項２２】
前記補助インプラントは、前記圧縮構成から前記拡張構成まで拡張された時に実質的に延伸しない請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【請求項２３】
前記補助インプラントは、前記圧縮構成から前記拡張構成まで拡張された時に実質的に延伸する請求項１に記載の拡張可能インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２００９年８月１９日出願の米国特許仮出願第６１／２３５，１９６号の恩典を請求するものであり、この特許の開示内容は、あたかも本明細書で全体が示されるように引用により本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明の開示は、一般的に骨を増強又は支持するインプラントに関し、特に拡張可能インプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
「椎骨圧迫骨折（ＶＣＦ）」は、一般的な脊髄損傷を表し、長びく障害をもたらす場合がある。一般的に、ＶＣＦは、脊椎における１つ又はそれよりも多くの椎体の圧壊を伴っている。ＶＣＦは、通常、胸椎の下側椎骨又は腰椎の上側椎骨に発生する。ＶＣＦは、一般的に、罹患した椎体の前方部分の骨折を伴っている。ＶＣＦは、脊椎の患部における椎体の正常アラインメント又は湾曲の変形、例えば、前弯症をもたらす場合がある。ＶＣＦ及び／又は関連の脊髄奇形は、例えば、創傷からの脊椎の転移性疾患から生じる場合があり、又は骨粗鬆症に関連する場合がある。最近まで、医者は、ＶＣＦ及び関連の奇形を治療することができる方法が制限されていた。
【０００４】
最近、ＶＣＦを治療する低侵襲外科的処置が開発されている。これらの処置は、一般的に、通常は肉茎を通じてターゲット椎体の後部に挿入されるカニューレ又は他のアクセスツールの使用を伴っている。
【０００５】
１つのこのような処置においては、カニューレ又は骨針が、患者の背中の軟質組織に通される。適正に位置決めされた状態で、少量のポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）又は他の整形骨セメントが、ターゲット椎体に針を通じて押し込まれる。この技術は、骨折痛の低減又は排除、更に別の圧壊の防止、及び患者の運動性の復帰に有効である場合がある。しかし、この技術は、典型的には、骨折した骨をその本来のサイズ及び／又は形状に復位させず、従って、骨折による脊髄奇形の問題に対処することができない。
【０００６】
ＶＣＦのための他の治療は、２つの段階、すなわち、（１）椎体の本来の高さの復位又は回復、及び脊柱湾曲のその後の前弯矯正、及び（２）骨折又は圧壊した椎体を支持又は強化するための材料の増補又は追加を一般的に伴っている。
【０００７】
１つのこのような治療は、カニューレを通じて骨折した椎体の内部容積内に拡張可能部材を有するカテーテルを挿入することを伴っており、内部容積は、そこに骨折した皮質骨によって取り囲まれた比較的軟質の海綿骨を有する。拡張可能部材は、椎体のその本来の高さに向けた回復を試みて内部容積内で拡張される。拡張可能部材が内部容積から除去され、椎体内に空隙が残る。ＰＭＭＡ又は他の骨充填材料が、椎体を安定させるためにカニューレを通じて空隙内に注入される。カニューレは、次に除去され、セメントが硬化して椎体を増強、充填、又は固定する。
【０００８】
ＶＣＦを治療する別の手法は、拡張可能網状移植片空気袋又は閉込めデバイスをターゲット椎体内に挿入することを伴う。移植片空気袋は、それがＰＭＭＡ又は同種移植片製品と共に膨脹した後に椎体の内側に残る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
骨折したか又はそれ以外で損傷した椎体及び他の骨を補助及び／又は増強するための安全かつ有効な装置及び方法を提供することが当業技術で望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態により、拡張可能インプラントシステムは、骨折したターゲット骨の高さを増大するように構成される。拡張可能インプラントシステムは、主インプラントと補助インプラントを有する。主インプラントは、折り畳んだ構成から拡張した構成まで移動するように構成された主インプラント本体を有する。主インプラント本体は、内部空隙を形成する。補助インプラントは、主インプラント本体の内部空隙に配置されて折り畳んだ構成から拡張した構成まで拡張するように構成される。補助インプラントは、中心本体部分と中心本体部分から出て延びる少なくとも１対の結節とを形成する。結節は、補助インプラントが主インプラントに配置されている間にその拡張構成にある時に、少なくとも部分的に少なくとも１つのポケットを形成する。
【００１１】
以上の要約、並びに本出願の例示的実施形態の以下の詳細説明は、例示のために例示的実施形態を図面に示す添付の図面に関連して読むとより良く理解されるであろう。しかし、本出願は、図示の構成及び手段通りには限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】椎体が圧縮されたターゲット椎骨を有する一連の椎骨の概略側面図である。
【図１Ｂ】圧縮挿入構成でターゲット椎骨の椎体に配置された主拡張可能インプラントを示す図１Ａに示す一連の椎骨の概略側面図である。
【図１Ｃ】ターゲット椎骨の椎体までの高さを回復するために拡張した構成の主インプラントを示す図ＩＢに示す一連の椎骨の概略側面図である。
【図１Ｄ】拡張した構成の主インプラントアセンブリを示す図１Ｃに示す主インプラントと主インプラントに配置された補助インプラントとを有するインプラントシステムの斜視図である。
【図２Ａ】折り畳んだ構成に示す図ＩＤに示す主インプラントの斜視図である。
【図２Ｂ】拡張した構成に示す図２Ａに示す主インプラントの斜視図である。
【図２Ｃ】図２に示す主インプラントの側面図である。
【図２Ｄ】図２Ｂに示す主インプラントの端面図である。
【図３Ａ】代替実施形態により構成された主インプラントの第１のリンケージの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの主インプラントの第２のリンケージの斜視図である。
【図３Ｃ】一実施形態によりターゲット骨に挿入された主インプラントの上面図である。
【図３Ｄ】代替実施形態によるターゲット骨に挿入されたインプラントシステムの上面図である。
【図４Ａ】各々が主インプラント及び主インプラントに配置された補助インプラントを有する１対のインプラントアセンブリを有して拡張した構成に示すターゲット骨に挿入されたインプラントシステムの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示すインプラントシステムの上面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示すインプラントアセンブリの１つの斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ｃに示すインプラントアセンブリの上面図である。
【図４Ｅ】主インプラント及び補助インプラントの間に配置されたポケット内に注入された骨刺激材料を示す図４Ｄに示すインプラントアセンブリの端面図である。
【図４Ｆ】折り畳まれた又は潰れた挿入構成に示す図４Ａに示す補助インプラントの端面図である。
【図４Ｇ】代替実施形態によるチャンネルを有する図４Ａに示す補助インプラントの斜視図である。
【図４Ｈ】図４Ｇに示す補助インプラントの断面端面図である。
【図５Ａ】各々が主インプラント及び主インプラントに配置された補助インプラントを有する１対のインプラントアセンブリを有して拡張した構成に示すターゲット骨に挿入された代替実施形態により構成されたインプラントシステムの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示すインプラントシステムの上面図である。
【図５Ｃ】図５Ａに示すインプラントシステムのインプラントアセンブリの１つの側面図である。
【図５Ｄ】図５Ｃに示すインプラントアセンブリの１つの斜視図である。
【図５Ｅ】図５Ｃに示すインプラントアセンブリの上面図である。
【図５Ｆ】主インプラント及び補助インプラントの間に配置されたポケット内に注入された骨刺激材料を示す図５Ｅに示すインプラントアセンブリの端面図である。
【図５Ｇ】折り畳まれた又は潰れた挿入構成に示す図５Ａに示す補助インプラントの端面図である。
【図６Ａ】各々が主インプラント及び主インプラントに配置された補助インプラントを有する１対のインプラントアセンブリを有して拡張した構成に示すターゲット骨に挿入された代替実施形態により構成されたインプラントシステムの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示すインプラントシステムの上面図である。
【図６Ｃ】図６Ａに示すインプラントシステムのインプラントアセンブリの１つの側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｃに示すインプラントアセンブリの１つの斜視図である。
【図６Ｅ】図６Ｃに示すインプラントアセンブリの上面図である。
【図６Ｆ】主インプラント及び補助インプラントの間に配置されたポケット内に注入された骨刺激材料を示す図６Ｅに示すインプラントアセンブリの端面図である。
【図６Ｇ】折り畳まれた又は潰れた挿入構成に示す図６Ａに示す補助インプラントの端面図である。
【図６Ｈ】図６Ｆに示すインプラントアセンブリと類似であるが、代替実施形態により構成されたインプラントアセンブリの端面図である。
【図７Ａ】拡張した構成でインプラントアセンブリを示す代替実施形態により構成された主インプラント及び補助インプラントを有するインプラントアセンブリの図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示す補助インプラントの斜視図である。
【図７Ｃ】潰れた構成でサポートスリーブに挿入された空気袋を示す図７Ｂに示す補助インプラントの斜視図である。
【図７Ｄ】線７Ｄ−７Ｄに沿って切り取った図７Ａに示すインプラントアセンブリの断面端面図である。
【図７Ｅ】図７Ｄと類似であるが、代替実施形態により構成された補助インプラントの断面端面図である。
【図７Ｆ】図７Ｅに示す補助インプラントアセンブリと類似であるが、別の代替実施形態により構成された補助インプラントの断面端面図である。
【図８Ａ】代替実施形態により構成されたサポートスリーブの斜視図である。
【図８Ｂ】別の代替実施形態により構成されたサポートスリーブの斜視図である。
【図８Ｃ】代替実施形態により構成された拡大したインプラントスリーブの上面図である。
【図８Ｄ】別の代替実施形態により構成された拡大したインプラントスリーブの上面図である。
【図９】図７Ｅに示す補助インプラントアセンブリと類似であるが、スリーブが代替実施形態により柔軟かつ拡張可能である補助インプラントアセンブリの断面端面図である。
【図１０Ａ】カニューレ本体とカニューレ本体に受け取られた開口デバイスとを有するインプラント挿入アセンブリの開口アセンブリの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示す開口デバイスの斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａに示すカニューレ本体の斜視図である。
【図１０Ｄ】肉茎を通じてターゲット椎体に設けられた挿入アセンブリの上面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｄに示す挿入アセンブリによりターゲット椎体に挿入された主インプラント及び拡張本体の上面図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｅと類似であるが、拡張した構成に主インプラントを付勢する拡張した構成で拡張本体を示す上面図である。
【図１０Ｇ】図１０Ｆと類似であるが、収縮して拡張構成のままである主インプラントから除去される拡張本体を示す上面図である。
【図１０Ｈ】図１０Ｇと類似であるが、挿入アセンブリを通じて潰れた構成で拡張した主インプラントに挿入された補助インプラントを示す上面図である。
【図１０Ｉ】図１０Ｈと類似であるが、主インプラントの内側で拡張した構成まで拡張した補助インプラントを示す上面図である。
【図１０Ｊ】図１０Ｉと類似であるが、ターゲット椎骨から除去された挿入アセンブリを示す上面図である。
【図１１Ａ】開口デバイスが湾曲遠位端を有する図１０Ａに示す開口アセンブリの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示す開口デバイスの斜視図である。
【図１１Ｃ】図１０Ａに示すカニューレ本体の斜視図である。
【図１１Ｄ】肉茎を通じてターゲット椎体に設けられた挿入アセンブリの上面図である。
【図１１Ｅ】図１１Ｄに示す挿入アセンブリによりターゲット椎体に挿入された主インプラント及び拡張本体の上面図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｅと類似であるが、拡張した構成に主インプラントを付勢する拡張した構成で拡張本体を示す上面図である。
【図１１Ｇ】線１１Ｇ−１１Ｇに沿って切り取った図１１Ｆに示す拡張本体の断面端面図である。
【図１１Ｈ】図１１Ｇと類似であるが、挿入アセンブリを通じて潰れた構成で拡張した主インプラントに挿入された補助インプラントを示す上面図である。
【図１１Ｉ】線１１Ｉ−１１Ｉに沿って切り取った図１１Ｈに示す補助インプラントの概略断面端面図である。
【図１１Ｊ】図１１Ｈと類似であるが、主インプラントの内側で拡張構成まで拡張した補助インプラントを示し、かつターゲット椎骨から除去された挿入アセンブリを示す上面図である。
【図１２Ａ】横方向又はトランス腰筋進入を通じてターゲット椎体に設けられた挿入アセンブリの上面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａと類似であるが、椎体内で主インプラントの内側で拡張した拡張本体を示す上面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｂと類似であるが、主インプラントから除去された拡張本体及び挿入アセンブリを通じて主インプラントに挿入されたる補助インプラントを示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１Ａ〜図１Ｄを最初に参照すると、拡張可能インプラントシステム１８は、図示のように椎骨１７とすることができるターゲット骨に挿入されるように構成された１対のインプラントアセンブリ１９のような少なくとも１つのインプラントアセンブリ１９を有する。特に、各インプラントアセンブリ１９は、椎骨圧迫骨折（ＶＣＦ）のような創傷を受けて前部高さＨＩが下がり、創傷前の解剖学的に通常の高さに対して後彎角（図１Ａ〜図１Ｂ）が増大した椎骨１７の椎体部分２１内に埋め込むことができる。インプラントアセンブリ１９は、例えば、１つ又はそれよりも多くのカニューレ、予め形成された穴を通じて又は経皮的になどで低侵襲外科的技術を通じて椎体部分２１に埋め込むことができるステントとすることができる主拡張可能インプラント２０を有する。埋め込まれた状態で、拡張可能インプラント２０は、構造的一体性を再確立して痛みのある微小な動きを低減又は排除するためにターゲット骨を復位及び安定させるように構成される。
【００１４】
一般的に当業者により理解されるように、拡張可能インプラントアセンブリ１９は、脊椎内のターゲット椎体部分２１の内部容積（例えば、腰、胸又は子宮頸部の領域）で使用可能であるように示したが、拡張可能インプラントシステム１８は、例えば、ケージ、中核交換などに向けて椎間板空間に、組織と骨の間に、近位上腕骨及び近位脛骨又は手、顔、足、四肢、頭蓋の骨、又は人体内のほぼあらゆる骨のような長骨においてなど又は脊椎間の空間高さを回復するスペーサとして人体の他の部分で使用され、従って、劣化した椎間板に又は脊椎間の空間内の椎間板の除去の後に埋め込むことができることが認められることを理解すべきである。
【００１５】
従って、主インプラント２０は、主インプラント２０をターゲット骨の内部容積に挿入することを可能にするように構成された対応する第１の挿入サイズを有する第１の挿入構成を有する。ターゲット骨に挿入された状態で、拡張可能インプラントは、挿入構成から挿入サイズよりも大きい対応する第２の拡張したサイズを有する第２の拡張構成まで原位置で拡張することができる。拡張構成にある時に、主インプラント２０は、一般的に椎体部分２１の内部容積内に空洞を生成し、椎体部分２１を安定させ、椎体部分２１の内部容積の一部を占有するか又は内部容積を拡大することができる。従って、主インプラント２０は、第１の前部高さＨＩよりも大きい第２の前部高さＨ２に椎体部分の高さを回復し、かつ図１Ａ〜図Ｂ示すものに対して低減されたか又は排除された後彎角を回復する拡張構成に拡張可能である。第２の高さＨ２は、例えば、解剖学的に望ましい高さとすることができる。インプラントアセンブリ１９は、更に、収縮後の構成で例えばカニューレを通じて主インプラント２０に挿入され、かつ次に拡張可能インプラントシステム１８が通常の解剖学的機能の間に椎骨１７が受ける術後の解剖学的力を吸収して構造的一体性を維持することができるように拡張した構成で主インプラントを支持するために主インプラントの内側で拡張されるように構成された補助インプラント１１０を有する。インプラント２０及び１１０は、あらゆる適切な補強生体適合材料から製造することができ、かつチタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又はポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）などを有することができる。
【００１６】
図２Ａ〜図Ｄをここで参照すると、主インプラント２０は、軸線方向Ａに延びる中心軸２４周りに配置された実質的に環状のインプラント本体２２を有するように示されている。インプラント２０は、配向繊維を有するポリマー材料から製造することができ、かつ感染症を抑制する必要に応じて１つ又はそれよりも多くの抗生薬剤で被覆することができる。一実施形態により、インプラント２０は、フィノックス（例えば、Ｌ６０５合金又はＣｏＣｒＷＮｉ合金）材料で構成されるが、インプラント２０は、代替的に、ステンレス鋼、エルジロイ（ＣｏＣｒＭｏ）、チタン、Ｔｉ−６Ａｌ−７Ｎｂ（ＴＡＮ）、Ｔｉ−６Ａ１−４Ｖ（ＴＡＶ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又はＰＥＥＫ、ＰＥＴ、ＰＵＲ、ＰＣＵ、又はシリコーンなどのようなあらゆる生体適合性プラスチックのようなあらゆる適切な代替材料で製造することができる。インプラント２０は、更に、噴霧ヒドロキシアパタイト又は他のＣａ及びＰ組成物のような骨導電層で被覆することができる。インプラント２０は、必要に応じてその幾何学形状を変えるために選択的レーザ切断処理により製造することができる。
【００１７】
インプラント本体２２は、内部空隙２３を形成する内側面２２ａと、対向する外側面２２ｂとを有する。インプラント本体２２は、複数の接続されたリンケージ２６を有する。各リンケージ２６は、それぞれ、第１及び第２の対向する可撓性かつ塑性変形可能な側部部分２８及び３０を有し、第１及び第２の対向した可撓性端部部分３２及び３４は、それぞれ、側部部分２８及び３０の間に接続された可撓性かつ塑性変形可能なヒンジをもたらす。端部部分３２及び３４は、湾曲させるか又は必要に応じて他の形状とすることができ、図示の実施形態により曲率半径を定めることができる。同様に、側部部分２８及び３０は、インプラント２０が挿入構成にある時に軸線方向に沿って実質的に直線的かつ平行であるが、側部部分２８及び３０は、必要に応じてあらゆる適切な形状及び空間関係を形成することができることを認めるべきである。
【００１８】
図示の実施形態により、リンケージ２６は、複数の縦列２７のような少なくとも１つの縦列、及び複数の横列２９のような少なくとも１つの横列に配置される。縦列２７は、図示の実施形態では軸線方向Ａと一致する縦列方向に沿って延びる。横列２９は、図示の実施形態において円環を形成するように周方向である横列方向に沿って延びる。リンケージ２６の端部は、図示のように縦列方向に沿って一体的に又は直接に互いに接続されるが、リンケージ２６は、代替的に、接続部材を通じて間接的に互いに接続することができることを認めるべきである。リンケージ２６の側部は、対応する周方向アーム３６を通じて間接的に互いに接続されるが、リンケージ２６の側部は、代替的に、互いに直結させることができることを認めるべきである。従って、リンケージ２６は、それぞれの縦列２７及び横列２９を形成するように縦列及び横列方向に沿って間接的又は直接的に互いに接続されるということができる。
【００１９】
一実施形態により、側部部分２８及び３０は、軸線方向に延び、すなわち、軸線方向の成分を有する方向に沿って延びる。別の言い方すると、側部部分２８及び３０は、中心軸２４に対して垂直な方向に沿って延びる半径方向Ｒに対して角度的にオフセットした方向に沿って延びる。従って、以下の説明から認められるように、側部部分３２及び３４は、半径方向外向きの力がインプラント本体２２に印加された時に拡張して塑性変形するように構成され、従って、内部空隙２３のサイズが拡張される。インプラント２０は、材料が、空隙２３を埋めてリンケージ２６に対して半径方向外向きの拡張力Ｆを印加するように、十分な容積の熱硬化性骨充填材料をインプラント２０の内部空隙２３に挿入することによって挿入構成から拡張構成に拡張することができる。例えば、以下でより詳細に説明するように、インプラントアセンブリ１９は、インプラント本体２２の内側に一時的に置かれてインプラント本体２２が拡張構成に塑性変形するようにインプラント本体２２を拡張するように拡張される拡張可能空気袋６９（図１０Ｅ−Ｆを参照されたい）のような拡張デバイス５８を有することができる。空気袋は、次に、収縮するとインプラント本体２２から除去することができ、補助インプラント１１０は、主インプラント内に埋め込まれると、次に、主インプラント２０を増強、支持、及び安定させるように拡張することができる。
【００２０】
図２Ａに図示の実施形態により、主インプラント２０が圧縮された又は潰れた挿入構成にある時に、各所定のリンケージは、対向する端部部分３２及び３４の間を延びる長さＬ１を定める。更に、インプラント２０が挿入構成にある時に、側部部分２８及び３０は、実質的に互いと平行に延び、図示の実施形態により周方向に延びる第１の又は挿入距離Ｄ１だけ互いから分離される。別の言い方をすると、側部部分２８及び３０は、側部部分２８及び３０の長さ方向に沿って選択された位置で第１の距離Ｄ１により分離される。従って、インプラント本体２２の円周は、少なくとも部分的に第１の距離Ｄ１により定められる。インプラント２０が挿入構成にある時に、インプラント本体２２は、例えば、インプラントが図示のように円筒面を形成する時に直径とすることができる第１の断面距離ＣＳ１を形成する。第１の断面距離ＣＳ１及び従って第１の距離Ｄ１は、インプラント２０をターゲット骨の内部容積に挿入することを可能にするように構成された第１の挿入サイズをインプラント２０に備える。
【００２１】
拡張可能インプラント２０は、図２Ａに示す挿入構成から図２Ｂ〜図２Ｄに示す拡張構成まで膨張するように構成される。各リンケージ２６は、実質的に同一に構成することができ、従って、他のリンケージ２６と実質的に同じ初期の長さＬ１及び距離Ｄ１を定める。半径方向外向きの拡張力Ｆがリンケージ本体２２、特にリンケージ２６の内側面に印加された時に、リンケージ２６は、周方向に拡張する。例えば、リンケージ２６の少なくとも１つから最大全てまでの側部部分２８及び３０間を延びる初期距離は、第１の挿入距離Ｄ１から第１の挿入距離Ｄ１よりも大きい第２の拡張した距離Ｄ２まで増大する。同時に、リンケージ２６の少なくとも１つから最大全てまでの長さは、第１の長さＬ１から第１の挿入長Ｌ２よりも小さい第２の拡張した長さＬ２まで低減される。拡張力Ｆがインプラント本体２２周りに均一に分散されると仮定して、同一に構成されたリンケージ２６は、実質的に均一に拡張し、インプラント本体２２は、第１の挿入断面距離又は直径ＣＳ１よりも大きい第２の拡張した断面距離又は直径ＣＳ２まで拡張することになる。
【００２２】
リンケージ２６は、全て図２Ａ〜図２Ｄに関して上述したように実質的に同一に構成することができるが、第１の複数のリンケージ２６のような少なくとも１つのリンケージ２６は、第２の複数のリンケージ２６のような少なくとも１つのリンケージ２６と異なって構成することができることが認められる。例えば、図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、インプラント２０は、第１の複数の要素又はリンケージ２６ａ、及び第２の複数の要素又はリンケージ２６ｂを有することができる。リンケージ２６ａは、互いに対してインプラント本体２２の周方向に反対側にあるようにリンケージ２６ｂから周方向に離間させることができる。換言すると、第１の選択された数の縦列２７及び特に隣接した縦列２７は、リンケージ２６ａを有することができ、一方、第２の選択された数の縦列２７及び特に隣接した縦列２７は、リンケージ２６ｂを有することができる。代替的に又は追加的に、リンケージ２６ａは、第１の選択された数の横列２９及び特に隣接した横列２９がリンケージ２６ａを有することができ、一方、第２の選択された数の横列２９及び特に隣接した横列２９がリンケージ２６ｂを有することができるように、リンケージ２６ｂから軸線方向に離間させることができる。
【００２３】
図示の実施形態により、第１の複数のリンケージ２６ａの軸線方向の挿入長Ｌ１は、第１の複数のリンケージ２６ａの周方向距離が第２の複数のリンケージ２６ｂの周方向距離に実質的に等しいようにインプラント２０が挿入構成にある時に第２の複数のリンケージ２６ｂの軸線方向の挿入長Ｌ１よりも大きい（周方向距離は、必要に応じてリンケージ２６ａとリンケージ２６ｂとで異なることができるが）。更に、リンケージ２６ａは、リンケージ２６ｂの肉厚Ｔ１よりも大きい肉厚Ｔ１を有することができる。従って、第１の複数のリンケージ２６ａの周方向距離は、第２の複数のリンケージ２６ｂの周方向距離よりも大きく拡張するように構成されることを認めるべきである。一実施形態により、第１の複数のリンケージ２６ａは、第２の複数のリンケージ２６ｂと実質的に同じ拡張力を受けた時に第２の複数のリンケージ２６ｂよりも大きい割合で拡張する。
【００２４】
各インプラントアセンブリ１９は、従って、椎骨１７の椎体部分２１のようなターゲット骨に挿入されるように構成された主インプラント２０と補助拡張可能インプラント１１０とを有することができる。拡張可能インプラントシステム１８は、図示のように椎体部分２１に埋め込まれた１対のインプラントアセンブリ１９を有することができるが、少なくとも１つのインプラントアセンブリ１９を有することを認めるべきである。例えば、１つのインプラントアセンブリ１９が椎体部分２１に埋め込まれる実施形態では、インプラントアセンブリは、加圧された隣接椎間板から終板内への又はそれを通じて椎体部分２１内への割れた円板材料の侵入を防止するように椎体部分２１内で中心に配置することができる。
【００２５】
ターゲット骨に埋め込まれる時に、インプラント２０は、図３Ｃに示すように均一な拡張力下で左右対称の円筒形状を生成するように構成することができ、又はインプラント２０は、図３Ｄに示すように均一な拡張力下でバナナの形状に似た非対称な湾曲形状を生成するように構成することができる。更に代替的に、インプラント２０は、拡張した時にあらゆる形状を取ることができる。例えば、図３Ｅに示すように、インプラント２０の対称形状は、葉巻き型とすることができ、それによってインプラント２０は、拡張及び伸長の軸線方向に沿って凸面のような湾曲である対向する外側面３５を形成する。拡張可能インプラントシステム１８は、１対のインプラントアセンブリ１９、又は以下でより詳細に説明するように骨折した椎体２１への隣接した椎間板の侵入を防止するように椎体２１に中心に埋め込まれる単一のインプラントアセンブリを有することができることも認められる。
【００２６】
一実施形態により、インプラント２０は、その挿入構成でターゲット骨に挿入され、それによってリンケージ２６は、圧縮された又は潰れた構成であるということができ、以下でより詳細に説明するように、カニューレに通して、肉茎内に形成された開口部を通して、又は椎体部分２１内に拡張して椎体部分２１の内部空洞内に入る横開口部においてインプラント２０を通すことができるように図示のように折り畳むことができる。インプラント２０は、一実施形態によりガイドワイヤの案内経路に追従することができる。案内経路は、直線又は湾曲とすることができ、従って、インプラント２０は、湾曲案内経路に追従するように可撓性とすることができる。ターゲット骨が椎体部分２１である時に、主インプラント２０の塑性変形により、インプラント２０は、椎体部分２１の前部態様での増強をもたらすことができる。
【００２７】
主インプラント２０が、第１の複数のリンケージ２６ａと第２の複数のリンケージ２６ｂとを有する時に、フックの法則は、インプラント本体２２が弾性拡張した時にインプラント本体２２は非対称又は曲げ形状を取ることができることを明らかにする。しかし、リンケージ２６ａ及び２６ｂの拡張は、インプラント本体２２が塑性変形するように弾性変形限界を超えて発生することを認めるべきである。補助インプラント１１０の膨張及び拡張のために、主インプラント２０は、実質的にその拡張構成にあるとすることができる。
【００２８】
例示的な実施形態−フックの法則の適用
定義
ε  歪み
σ  引張強度
Ａ  棒の断面積
Ａi  ０．４ｍｍ２
Ａo  ０．２ｍｍ２
ｌ  棒の長さ
ｌi  ８ｍｍ
ｌo  １０ｍｍ
Ｅ  弾性率  フィノックス：２０３〜４００Ｍｐａ
伸長：Δｌ＝ε・ｌ
一方、歪みは、ε＝σ／Ｅ
Δｌ＝σ・ｌ／Ｅ
【００２９】
仮定条件として、「ｉ」は、第２の複数のリンケージ２６ｂ（インプラント本体２２の周方向内側端部に位置することができる）を有するインプラント本体２２の領域を示し、一方、「ｏ」は、第１の複数のリンケージ２６ａ（インプラント本体２２の周方向外側端部に位置することができる）を有するインプラント本体２２の領域を示し、拡張は、実質的に均一な拡張力（あるいは、引張力）下である。第２の複数のリンケージ２６ｂ及び第１の複数のリンケージ２６ａの得られる引張強度は、それぞれ、以下の通りである。
σi＝Ｆ／Ａi＝１２０Ｎ／０．２ｍｍ２＝６００［Ｎ／ｍｍ２］
σo＝Ｆ／Ａo＝１２０Ｎ／０．４ｍｍ２＝３００［Ｎ／ｍｍ２］
【００３０】
第２の複数のリンケージ２６ｂ及び第１の複数のリンケージ２６ａの得られる伸長は、それぞれ、以下の通りである。
Δｌi＝σi・ｌi／Ｅ＝３００ＭＰａ・８ｍｍ／２０３’４００ＭＰａ＝０．０１１ｍｍ
Δｌo＝σo・ｌo／Ｅ＝６００ＭＰａ・１０ｍｍ／２０３’４００ＭＰａ＝０．０３０ｍｍ
【００３１】
この解析に基づいて、インプラント２０は、リンケージ２６ｂの領域よりも有意に大きく（先に識別した例では約３倍）リンケージ２６ａの領域で拡張する。その結果、インプラント２０は、第２の複数のリンケージ２６ｂの方が第１の複数のリンケージ２６ａと比較すると伸長が小さいので拡張中に曲がる。上述の例の数字は、単に拡張インプラント２０の異なるリンケージサイズに基づく曲げ効果を示すために使用した仮定であり、実際の試験データを代表しないことを認めるべきである。
【００３２】
図１Ｄ及び図４Ａ〜図４Ｆをここで参照すると、補助拡張可能インプラント１１０は、主インプラント３０が拡張構成にある時に主インプラント３０の内部空隙２３に挿入されるように構成される。特に、補助インプラント１１０は、圧縮された又は潰れた挿入構成（図４Ｆを参照されたい）で内部空隙２３に挿入可能であり、次に、拡張構成まで内部空隙２３の内側で原位置で拡張する。補助インプラント１１０は、拡張構成で主インプラント２０を支持するようにインプラント本体２２の内側面と接触及び支持する複数の接触面１１４のような少なくとも１つの接触面１１４を有するインプラント本体１１２を形成する。補助インプラント１１０が挿入構成にある時に、接触面１１４は、後退して主プラント本体２２から離間している。補助プラント本体１１２が拡張構成に拡張した時に、接触面１１４は、主プラント本体２２の内側面に接触する。接触面１１４は、インプラント本体２２上へ半径方向外向きに向けられた支持力を供給することができる。図４Ｆに示すように、補助インプラント１１０は、スリーブ１１６の内側で圧縮された又は潰れた挿入構成で主インプラント２０の内部空隙２３に挿入することができ、スリーブ１１６は、その後に除去することができ、補助インプラント１１０は、次に、拡張することができる。
【００３３】
補助インプラント１１０は、インプラント本体１１２を通って延びるポート１２５を通じたインプラント本体１１２（図４Ｈを例えば参照されたい）の内部１１５への例えば生体適合性骨セメントのような硬化する骨充填材料１２３の原位置注入を通じて挿入構成から拡張構成まで拡張することができる。一実施形態により、骨セメントは、自硬性（例えば、自己硬化性）である耐荷重性ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）であるが、骨充填材料は、必要に応じてあらゆる適切な骨充填材料から選択することができることを認めるべきである。骨セメントは、セメント蓄積を視覚化して補助インプラント１１０の漏れの場合にあらゆる潜在的なセメント漏れを管理するために硫酸バリウム及び／又は酸化ジルコニウム（ＺｒＯ2）のような放射線抑制剤を有することができる。しかし、骨セメントは、通常の作動条件では椎骨２１から保護されるので生体成分なしとすることができる。
【００３４】
拡張構成にある時に、補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる適切な形状を定めることができる。例えば、インプラント本体１１２は、ギリシャ文字「デルタ」の形状を定めるように実質的に二等辺三角形である。インプラント本体１１２の三角形の形状は、必要に応じてあらゆる幾何学的構成を示すことができることを認めるべきである。図示の実施形態により、インプラント本体１１２は、湾曲（例えば、凹状）か又は実質的に直線的であるように必要に応じて成形することができる側面１１９と、インプラント本体１１２の頂点から出て半径方向に延びる複数の結節１２０とを有する実質的に三角形の中心本体部分１１８を形成する。図示の実施形態により、３つの結節１２０は、周方向に等距離に離間しているが、それらは、インプラント本体１１２を中心とした一貫したか又は可変の間隔で離間することもできる。更に、補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる数の結節１２０を有することができる。各結節１２０は、ネック１２２及びネック１２２よりも大きい周方向寸法を形成する安定化のための支持脚部１２４を有することができる。支持脚部１２４は、上述のように主プラント本体２２に接触するように構成されたそれぞれの半径方向外向きの接触面１１４を形成する。接触面１１４は、所望通りに成形することができる。例えば、接触面１１４は、湾曲（例えば、凸面）か又は実質的に直線とすることができる。
【００３５】
拡張構成は、補助プラント本体１１２を展開する段階を有することができ、かつ補助プラント本体１１２は、骨充填材料１２３が図４Ｆに示す折り畳んだ挿入構成からインプラント本体１１２を展開するが、展開された構成からインプラント本体１１２を実質的に延伸しないように、骨充填材料１２３が注入された時に柔軟ではないとすることができることを認めるべきである。従って、インプラント本体１１２は、表面を折り畳まれた又は潰れた構成及び展開した又は拡張した構成の両方で実質的に一定に維持する。代替的に、インプラント本体１１２は、インプラント本体１１２が挿入構成に対して展開された後に原位置で柔軟であり、かつ半延伸可能又は延伸可能にすることができ、それによって補助インプラント１１０の外側表面積は、潰れた又は折り畳まれた構成に対して拡張構成では増大する。従って、インプラント本体を挿入構成から展開する十分な量の骨充填材料１２３をインプラント本体１１２に注入することができ、次に、弾力的に又は塑性的に展開された構成に対して延伸する。従って、補助インプラント１１０の拡張構成は、展開された構成及び延伸された構成を有することができる。
【００３６】
図４Ｅをここで参照すると、インプラントアセンブリ１９は、インプラント本体１１２と主インプラント２０との間の内部空隙２３に配置された複数のポケット１２６を形成することができる。特に、各ポケット１２６は、隣接ノード１２０の間に周方向に、かつ中心本体部分１１８と主インプラント２０の間に半径方向に配置される。従って、インプラントアセンブリ１９は、図示のように３つのポケット１２６を形成することができ、又は少なくとも１つのポケット１２６のような必要に応じてあらゆる他の数のポケット１２６を形成することができる。従って、骨刺激材料又は骨成長材料１２８は、インプラントアセンブリ１９内への骨成長を補助するようにポケット１２６に挿入することができる。骨刺激材料１２８は、例えば、燐酸カルシウム、患者から採取される骨チップ、同種移植片（死体から採取）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）ベースの顆粒及び燐酸カルシウム（ＣａＰ）ベースのセメントなどのようなセラミック顆粒とすることができる。使用時に、骨刺激材料１２８は、頭側及び尾側椎骨終板の間の骨成長及び栄養分のやり取りのような生物活動を促進することができる。
【００３７】
上述のポケット１２６は、流体連通に関して互いに個別かつ別々のものとすることができるが、インプラントアセンブリ１９は、ポケット１２６が互いに流体連通するように構成することもできることを認めるべきである。例えば、図４Ｇ及び図４Ｈも参照すると、補助拡張可能インプラント本体１１２は、ポケット１２６の２つ又はそれよりも多くを流体連通させるように側壁１１９間にかつそれらを通って延びる複数のチャンネル１３０のような少なくとも１つのチャンネル１３０を更に形成することができる。更に、チャンネル１３０は、関連のポケット１２６が流体連通するように互いに流体連通することができる。チャンネル１３０は、骨充填材料１２３がポケット１２６に対して隔離されるようにインプラント本体１１２の内部１１５から隔離することができる。チャンネル１３０は、ポケット１２６の間の骨刺激材料１２８の移動を補助する。例えば、骨刺激材料は、１つのポケット１２６に挿入することができ、圧力下でチャンネル１３０を通って他のポケット１２６に進むことができる。更に、チャンネル１３０は、より良好な回転安定性をもたらすために、チャンネル１３０を通じて例えば骨成長のような生物活動を補助する。チャンネル１３０は、水平方向、垂直方向、かつ水平方向及び垂直方向に対して斜角で長形とすることができる。更に、チャンネル１３０は、内部１１５に注入された骨刺激材料がインプラント１１０を拡張して更に骨刺激材料をポケット１２６に導入するようにインプラント本体１１２の内部１１５と流体連通することができることを認めるべきである。代替的に、接触面１１４は、ポケット１２６を互いに流体連通させるチャンネルを形成するように主インプラント２０との一様でない接触を形成することができる。
【００３８】
補助インプラント１１０は、三角形の形状を有すると説明したが、インプラント１１０は、必要に応じて、患者の通常の解剖学的機能の間に主インプラント２０を支持するのに適するあらゆる代替形状を定めることができることを認めるべきである。例えば、図５Ａ及び図５Ｇをここで参照すると、補助拡張可能インプラント本体１１２は、実質的にＸ字形とすることができる。図示の実施形態により、インプラント本体１１２は、湾曲（例えば、凹状）か又は実質的に直線的であるように必要に応じて成形することができる側面１１９とインプラント本体１１２のコーナから半径方向に出て延びる複数の結節１２０とを有する実質的に四角形又は矩形の中心本体部分１１８を形成する。図示の実施形態により、４つの結節１２０は、周方向に等距離に離間しているが、それらは、インプラント本体１１２を中心とした一貫した又は可変の間隔で離間することもできる。更に、補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる数の結節１２０を有することができる。インプラント１１０は、例えば、図５Ａに示すように、図５Ｇに示す圧縮された又は潰れた構成から拡張した位置まで拡張可能である。
【００３９】
従って、図５Ｆをここで参照すると、インプラントアセンブリ１９は、インプラント本体１１２と主インプラント２０との間の内部空隙２３に配置された４つのポケット１２６を形成することができる。特に、各ポケット１２６は、隣接ノード１２０の間に周方向に、かつ中心本体部分１１８と主インプラント２０の間に半径方向に配置される。ポケット１２６は、インプラント本体１１２を通じて互いから分離かつ隔離することができ、又は上述のように互いに流体連通させることができる。従って、骨刺激材料１２８は、インプラントアセンブリ１９内への骨成長を補助するようにポケット１２６に挿入することができる。骨刺激材料１２８は、例えば、燐酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、及び同種移植片などとすることができる。使用時に、骨刺激材料１２８は、頭側及び尾側椎骨終板の間の骨成長及び栄養分のやり取りのような生物活動を促進することができる。
【００４０】
図６Ａ及び図６Ｇをここで参照すると、補助拡張可能インプラント本体１１２は、実質的にＩ字形とすることができる。図示の実施形態により、インプラント本体１１２は、湾曲（例えば、凹状）か又は実質的に直線的であるように必要に応じて成形することができる側面１１９と、インプラント本体１１２の外側端部から出て半径方向及び周方向に延びる１対の結節１２０とを有する実質的に矩形の長形中心本体部分１１８を形成する。図示の実施形態により、２つの結節１２０は、周方向に等距離に１８０°離間しているが、それらは、インプラント本体１１２を中心とした一貫した又は可変の間隔で離間することもできる。更に、補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる数の結節１２０を有することができる。インプラント１１０は、例えば、図６Ａに示すように、図６Ｇに示す圧縮された又は潰れた構成から拡張した位置まで拡張可能である。
【００４１】
従って、図６Ｅを参照すると、インプラントアセンブリ１９は、インプラント本体１１２と主インプラント２０との間の内部空隙２３に配置された１対のポケット１２６を形成することができる。特に、各ポケット１２６は、隣接ノード１２０の間に周方向に、かつ中心本体部分１１８と主インプラント２０の間に半径方向に配置される。ポケット１２６は、インプラント本体１１２を通じて互いから分離かつ隔離することができ、又は上述のように互いに流体連通させることができる。従って、骨刺激材料１２８は、インプラントアセンブリ１９内への骨成長を補助するようにポケット１２６に挿入することができる。骨刺激材料１２８は、例えば、燐酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、及び同種移植片などとすることができる。使用時に、骨刺激材料１２８は、頭側及び尾側椎骨終板の間の骨成長及び栄養分のやり取りのような生物活動を促進することができる。
【００４２】
図６Ｈをここで参照すると、補助拡張可能インプラント本体１１２は、実質的に二重Ｉ字形梁の形状とすることができる。図示の実施形態により、インプラント本体１１２の中心本体部分１１８は、湾曲（例えば、凹状）か又は実質的に直線的であるように必要に応じて成形することができる側面１１９と、脚部１１８ａ及び１１８ｂの外側端部から出て半径方向かつ周方向に延びる１対の結節１２０とを各々が有する１対の平行に離間した長形脚部１１８ａ及び１１８ｂを形成する。図示の実施形態により、２つの結節１２０は、周方向に等距離に１８０°離間しているが、インプラント本体１１２を中心とした一貫した又は可変の間隔で離間することもできる。更に、補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる数の結節１２０を有することができる。
【００４３】
拡張可能補助インプラント１１０は、必要に応じてあらゆる望ましい製造技術を使用して製造することができる。例えば、複数の生体適合性かつ膨張可能な薄肉のシート（例えば、ポリマー材料の）は、骨充填材料１２３で満たされた時に上述の構成に拡張するインプラント本体１１２を形成するように超音波又は光ビームを通じて互いに溶接することができる。例えば、拡張可能インプラント１１０は、ＰＥＥＫ（又は、膨張可能又は展開可能のいずれかである他の生体適合材料）の２つ又はそれよりも多くのシートを結合することによって製造することができる。
【００４４】
図７Ａ〜図７Ｄをここで参照すると、インプラントアセンブリ１９は、拡張可能主インプラント２０と、代替実施形態により構成された拡張可能補助インプラント１１０とを有することができる。例えば、補助インプラント１１０は、インプラント本体１１２を有することができ、インプラント本体１１２は、中心本体部分１１８と、潰れた構成において中心本体部分１１８に挿入され、かつ空気袋１４０を拡張構成に拡張させる骨充填材料１２３を圧力下で注入することができる拡張可能バルーン又は空気袋１４０とを有する。空気袋１４０は、ポリウレタン系ポリマー、例えば、ＢｉｏｎａｔｅのようなＰＣＵ（ポリカーボネート−ウレタン）などのあらゆる適切な拡張可能材料で製造することができる。中心本体部分１１８は、同様に、空気袋１４０を局所的に抑止して空気袋が主インプラント２０に接触する結節１２０を形成することを可能にするように金属又はＰＥＥＫのような硬質ポリマーなどのあらゆる適切な材料（拡張可能又は剛性とすることができる）で製造することができる。
【００４５】
図示の実施形態により、中心本体部分１１８は、環状のスリーブであり、かつ主インプラント２０の中心軸２４で同一の広がりを有することができる中心軸１４２に沿って長形であるように示されている。中心本体部分１１８は、円筒形又は代替的に望むように成形することができる内部１１５を形成する。補助インプラント１１０は、中心本体部分１１８を通って延びる複数のスロット１４４のようなスロット１４４などに示す少なくとも１つの開口部を更に形成する。代替的に、補助インプラント１１０は、主インプラント２０に関して上述したように（図２Ａ〜図２Ｄを参照されたい）複数のリンケージ２６を有する。中心本体部分１１８は、必要に応じて周方向に及び／又は軸線方向に等間隔に配置されたあらゆる数のスロット又は開口部１４４を有することができる。以下の説明から認められるように、スロット１４４は、補助プラント本体１１２のための結節位置を定めることができる。従って、スロット１４４は、図示のように周方向に等間隔に配置することができ、又は必要に応じてその間の可変の周方向距離を定めることができる。
【００４６】
手術中に、拡張可能空気袋１４０は、潰れた構成で中心本体部分１１８の内部１１５の内側に置くことができる（図７Ｃを参照されたい）。補助インプラント１１０は、次に、補助インプラント１１０の挿入前に拡張することができる主インプラント２０の内側に潰れた構成で置くことができる。代替的に、中心本体部分１１８は、主インプラント２０の内側に最初に挿入することができ、拡張可能空気袋１４０は、次に、潰れた構成で中心本体部分１１８の内部に挿入することができる。空気袋１４０は、空気袋１４０の内部空隙１４５に骨充填材料１２３を給送するように構成された結合／分離機構に連結することができるその近位端のポート１４６を有することができる。空気袋１４０は、柔軟であり、従って、内部空隙１４５内で正の圧力を生成するように骨充填材料１２３がポート１４６を通って挿入された時に延伸可能である。例えば、液体骨セメントのような液体をポート１４６に注入することができ、これは、空気袋１４０を拡張させ、次に、空気袋１４０の各部を中心本体部分１１８から出て延びる結節１２０を形成するように開口部１４４を通って拡張させる。空気袋１４０が原位置で延伸するので、空気袋１４０は、原位置で拡張する時に外側表面積が増大する。骨セメントは、次に、セメントが完全に重合した状態で典型的には３０分以内で硬化する。
【００４７】
空気袋１４０が中心本体部分１１８の内側で拡大する時に、空気袋１４０の一部は、キノコ形の結節１２０を生成するようにスロット１４４を通って延び、各々は、スロット１４４を通って延びるネック１２２を定め、スロット１４４から出て延びる安定化支持脚部１２４は、ネック１２２よりも大きい周方向寸法を形成する。支持脚部１２４は、上述のように主プラント本体２２に接触するように構成されたそれぞれの半径方向外向きの接触面１１４を形成する。従って、骨充填材料１２３は、接触面１１４が主プラント本体２２の内側面に当接する点に空気袋１４０が拡張するまで空気袋１４０に挿入することができる。図７Ｄに示すように、補助インプラント１１０は、互いから１８０°離間した１対のスロット１４４を有することができ、従って、１対の結節１２０が定められる。従って、図７Ｄに示すように、補助インプラント１１０は、実質的にＩ字形とすることができる。図７Ｅに示すように、補助インプラント１１０は、３つの結節１２０を形成する互いから１２０°離間した３つのスロット１４４を有することができる。従って、補助インプラント１１０は、図７Ｅに示すように実質的に三角形とすることができる。図７Ｆに示すように、補助インプラント１１０は、４つの結節１２０を形成する互いから９０°離間した４つのスロット１４４を有することができる。従って、補助インプラント１１０は、実質的にＸ字形とすることができる。従って、補助インプラント１１２（例えば、空気袋１４０）は、骨充填材料１２３の導入に応答して柔軟かつ延伸可能にすることができ、一方、図４〜図６に示すタイプの補助インプラント１１２は、非柔軟かつ剛性に製造することができることを認めるべきである。補助インプラント１１２の結節１２０及び主インプラント２０は、図４Ｅに関して上述したように骨刺激材料で満たすことができるポケットを形成することができる。
【００４８】
図８Ａをここで参照すると、補助プラント本体１１２は、軸線方向に整列した分岐スロット１４４を形成することができる。更に、スロット１４４は、図８Ｂに示すように、周方向に互いに重なり合う縦列に配置することができる。従って、スロット１４４は、必要に応じて、あらゆる向き及び構成で中心本体部分１１８に配置することができる。更に、スロット１４４は、望むように成形することができる。例えば、スロット１４４は、図７Ｃに示すように、矩形かつ中心軸１４２と実質的に平行な方向に長形とすることができる。代替的に、図８Ｃに示すように、スロット１４４は、外側部分１４４ａと、外側部分１４４ａ間に配置されかつ外側部分１４４ａよりも広い中心部分１４４ｂとを有する鍵穴形とすることができる。代替的に、外側部分１４４ａの一方又は両方は、中心部分１４４ｂよりも広いとすることができる。更に代替的に、図８Ｄに示すように、スロット１４４は、ダイヤモンド形とすることができる。スロット１４４のサイズ及び形状は、スロット１４４を通って延びる結節１２０のサイズ及び形状を少なくとも部分的に決めることができることが認められる。
【００４９】
中心本体部分１１８は、空気袋１４０が図７Ａ〜図７Ｆに示すように潰れた構成から拡張構成まで拡大する時に実質的に剛性のままとすることができるが、中心本体部分１１８は、代替的に柔軟とすることができ、中心本体部分１１８の一部又は全部は、拡張中の膨脹空気袋１４０から中心本体部分１１８上に伝えられる外方の拡張力に応答して拡張することが認められる。例えば、図９に示すように、中心本体部分１１８は、空気袋１４０が拡張してスロット１４４を通る時に、スロット１４４の近くの位置で半径方向外向きに拡大することができる。
【００５０】
補助インプラント１１２は、図７Ａに図示の実施形態により主インプラント２０の内側に置かれて拡張するが、補助インプラント１１２は、潰れた構成で椎骨の椎体部分のようなターゲット骨に挿入され、次に、椎体部分までの高さを回復するために拡張する独立型インプラントを形成することができることを認めるべきである。
【００５１】
同じく図１０Ａ〜図１０Ｄをここで参照すると、インプラントシステム１８は、ターゲット骨内での主インプラント及び補助インプラント２０及び１１０の挿入及び拡張を補助するインプラント挿入アセンブリ５０と共に、上述のように少なくとも１つの拡張可能インプラントアセンブリ１９を有することができる。拡張可能インプラントアセンブリ１９は、例えば、前部進入、単軸方向又は両側進入、トランス肉茎進入、パラ肉茎進入、エクストラ肉茎進入、及びトランス腰筋などを通じて現在又は将来当業技術で公知になるあらゆる手法を通じて椎体部分２１に埋め込むことができる。
【００５２】
図１０Ａ〜図１０Ｊに図示の実施形態により、インプラントアセンブリ１９は、両側トランス肉茎進入を通じて挿入される。挿入アセンブリ５０は、インプラントアセンブリ１９が埋め込まれる案内経路になるターゲット骨を貫通する開口部を生成するように構成された開口アセンブリ５２を有することができる。開口アセンブリ５２は、カニューレ本体６２ａと、カニューレ本体６２ａの内側に受け取られる開口デバイス６２ｂと、開口アセンブリ５２を支持する照準デバイス５４とを有する。
【００５３】
長形カニューレ本体６２ａは、近位端６４ａ及び対向する遠位端６６ａを定め、カニューレ６８ａは、伸長の方向に沿って近位端６４ａから遠位端６６ａまでカニューレ本体６２ａを通って延びる。カニューレ本体６２ａは、実質的に直線的であり、近位端６４ａでハンドル６７ａに接続される。カニューレ６８ａは、それぞれのハンドル６７ａを通って延びることができる。開口デバイス６２ｂは、カニューレ６８ａに受け取られるように寸法決めされ、かつ近位端６４ｂと対向する遠位端６６ｂとを形成する。開口デバイス６２ｂは、近位端６４ｂに連結されたハンドル６７ｂを有する。遠位端６６ｂは、切れ刃のように示されている切断ブレード６５形成することができ、又は代替的にターゲット骨を切り開くように構成された開口部材として構成される。開口デバイス６２ｂは、遠位端６６ｂまで近位端６４ｂから延びてハンドル６７ｂを通って延びるカニューレ６８ｂを更に形成することができる。代替的に、開口デバイス６２ｂは、中実本体とすることができる。挿入アセンブリ５０は、例えば、１対の拡張可能インプラントアセンブリ１９を埋め込む時にターゲット椎体部分２１に挿入することができる１対の対称形状の開口アセンブリ５２を有することができる。
【００５４】
手術中、開口デバイス６２ｂは、切断ブレード６５がカニューレ本体６２ａの遠位端６６ａから出て延びるようにカニューレ本体６２ａの近位端６４ａに挿入することができる。一実施形態により、開口デバイス６２ｂは、トランス肉茎進入に沿って椎骨７０に挿入することができる。刺し切開を利用して、術中放射線観測下でターゲット椎骨１７の肉茎７２に接近することができる。ターゲット椎骨１７の両方の肉茎７２は、開口デバイス６２ｂが対応する肉茎７２の皮質骨に貫通するようにそれぞれの肉茎７２内に遠位切断ブレード６５を推し進めることによって開くことができる。開口デバイス６２ｂは、次に、椎体部分２１内の海綿骨を通るアーチ型チャンネルに穴をあけるように肉茎軸に沿って平行移動させることができる。
【００５５】
照準デバイス５４は、本体７８と、カニューレ本体６２ａの対応する対を受け取るように寸法決めされた本体７８を通って延びる１対の離間した開口８０とを有する。開口８０は、椎体部分２１内に挿入チャンネル７３を生成するように椎骨１７の椎体部分２１への望ましい挿入経路に沿って肉茎７２にカニューレ本体６２ａ及び従って開口デバイス６２ｂを照準するような向きに配置される。
【００５６】
開口デバイス５２が椎骨７０に挿入された状態で、拡張可能インプラントアセンブリ１９の構成要素は、椎体部分２１内に形成されたチャンネル７３に挿入することができる。特に、インプラントアセンブリ構成要素は、開口デバイス６２ｂのカニューレ６８ｂに挿通することができ、又は開口デバイス６２ｂは、カニューレ本体６２ａから除去することができ、インプラントアセンブリ構成要素は、カニューレ本体６２ａのカニューレ６８ａに挿通することができる。例えば、開口デバイス６２ｂは、中実本体として構成することができる。しかし、たとえ開口デバイス６２ｂがカニューレで挿入され、インプラントアセンブリ構成要素が、開口デバイス６２ｂのカニューレ６８ｂを通って挿入されたとしても、依然としてインプラントアセンブリ構成要素は、カニューレ６８ａによって定められる案内経路を通じてターゲット骨に埋め込まれるということができる。案内経路は、更に、ある一定の実施形態によりカニューレ６８ｂによって形成することができる。例示上、開口デバイス６２ｂは、チャンネル７３が形成された後にカニューレ本体６２ａから除去されるように示されている。
【００５７】
同じく図１０Ｅをここで参照すると、挿入アセンブリ５０は、更に、インプラント本体２２の内部空隙２３を占有するように構成された拡張可能空気袋又は他の可撓性部材を提供するゴム、プラスチック、又は他の適切な材料から製造することができる拡張本体６９を有する。拡張本体６９は、カニューレ本体６２ａを通って挿入され、椎骨１７の椎体部分２１内に埋め込まれた主インプラント２０に挿入される。例えば、主インプラント２０は、チャンネル７３に整列したガイドワイヤに沿ってカニューレ本体６２ａの内側を進むことができる。代替的に、拡張可能本体６９は、インプラント２０に予め挿入することができ、拡張本体６９及びインプラント２０は、一体となって共にチャンネル７３に挿入することができる。
【００５８】
拡張本体６９は、遠位端１０５で閉じられ、かつ図１０Ｆに示すように拡張媒体がカニューレ本体６２ａ及び近位ポートに挿通されて、主インプラント２０の内側で拡張するバルーンとすることができる拡張本体６９に挿入することができるように対向する近位端にポートを形成する。拡張媒体は、空気、生理食塩水溶液、又は水などのような望ましいあらゆる流体とすることができる。拡張本体６９が拡張する時に、それは、主インプラント２０本体上に半径方向外向きの力を伝え、それによって主インプラント２０が上述のように拡張構成に拡張するように付勢される。主インプラント２０が拡張した状態で、拡張媒体は、拡張本体６９から除去することができ、それによって拡張本体６９は収縮する。例えば、結合分離機構は、拡張媒体を拡張本体６９内に導入しかつそこから除去するように拡張本体６９のポートに連結することができる。拡張本体６９は、次に、図１０Ｇに示すようにカニューレ本体６２ａから除去することができる。従って、拡張本体６９は、一時的にターゲット椎体２１内に埋め込まれるということができる。
【００５９】
上述のように、主インプラントは、塑性的に図１０Ｇに示す拡張構成に拡張する。従って、拡張本体６９が除去された後に、塑性変形した主インプラント２０は、椎体部分２１の内部容積内に残り、かつ手術台上でうつ伏せ又は仰向けになっている患者の脊椎に発生する術中の一時的な力（約１００Ｎと約２００Ｎの間に存在する可能性がある）に耐えるように構成される。
【００６０】
同じく図１０Ｈをここで参照すると、拡張本体が除去された状態で、補助インプラント１１０は、カニューレ本体６２ａに挿通され、主インプラント２０の内部空隙２３に挿入することができる。補助インプラント１１０は、図ＩＤ及び図４Ａを参照して上述した三角形のインプラントであるように示したが、あらゆる適切な形状を有する補助インプラント１１０を潰れた構成又は挿入構成で主インプラント２０の内側に挿入することができることを認めるべきである。補助インプラント１１０は、インプラント１１０を潰れた構成に維持するスリーブ１１６（図４Ｆ）によって取り囲まれたカニューレ本体６２ａに挿入することができる。スリーブ１１６は、インプラント１１０がカニューレ本体６２ａに挿入された状態で除去することができ、又はインプラント１１０が主インプラント２０に挿入された状態で除去することができる。
【００６１】
図４Ｈ及び１０Ｉを参照すると、補助インプラント１１０が主インプラント２０の内部空隙に配置された状態で、補助インプラント１１０の近位端は、例えば、生体適合性骨セメントのような骨充填材料１２３の供給源に連結することができる。例えば、２次カニューレは、カニューレ本体６２ａに挿入されて、一端で内部１１５のインプラント本体１１２上の入口に、他端で骨充填材料１２３の加圧状態の供給源に連結することができる。従って、骨充填材料１２３をインプラント本体１１２の内部１１５に注入することができ、従って、インプラント本体１１２は、接触面１１４をインプラント２０に当接させるサイズまで主インプラント２０の内側で拡張する。接触面１１４は、望むような向きに置かれ、椎体２１上に伝えられた圧縮力を吸収するように一実施形態により頭側に及び尾側に延びる。骨充填材料が硬化した状態で、２次カニューレ及びカニューレ本体６２ａは、図１０Ｊに示すように、拡張した補助インプラント１１０から離脱するように捻られ、こじ開けられ、又は他の方法で操作されてターゲット椎骨から１７を除去することができる。インプラントアセンブリ１９は、患者の通常の術後の解剖学的機能（例えば、立つ、歩く、座る、跳ねるなど）の間に脊椎に発生する術後の「恒常的な」力（約５００Ｎと約５，０００Ｎの間にある可能性がある）に耐えるように構成される。例えば、ＰＭＭＡベースの骨セメントは、通常は、静的又は疲労荷重モード下で１０，０００Ｎよりも大きい負荷に耐えることができる。従って、補助インプラント１１０は、主インプラント２０よりも高い力に耐えることができる。
【００６２】
主インプラント２０は、図示の実施形態により補助インプラント１１０の挿入前に拡張するが、補助インプラント１１０は、椎体部分２１内の主インプラント２０の埋め込み前に圧縮された又は潰れた構成で主インプラント２０の内側に予め置くことができることを認めるべきである。従って、主インプラント及び補助インプラント２０及び１１０は、補助インプラント１１０の拡張により主インプラント２０が拡張するように一体となって椎体２１に挿入することができる。更に代替的に、補助インプラント１１０は、主インプラント２０がなくても圧縮された又は潰れた構成で椎体２１に埋め込み、その後、椎体２１までの高さを回復するために拡張することができる。
【００６３】
同じく図４Ｅを改めて参照すると、インプラントアセンブリ１９が図示の実施形態によりターゲット椎体２１の内側で拡張した状態で、骨刺激材料１２８は、次に、ポケット１２６の少なくとも１つからポケット１２６の全てにまで挿入することができる。例えば、骨刺激材料１２８は、圧力下でチャンネル７３（図１０Ｄに関して上述したように生成）内に導入することができ、それによって骨刺激材料１２８がポケット１２６に流れ込む。代替的に、骨刺激材料１２８は、必要に応じてあらゆる方法でポケット１２６内に誘導することができる。挿入アセンブリ５０は、椎体部分２１の対向する側で１対のインプラントアセンブリ１９を埋め込むように示されているが、代替的に、単一のインプラントアセンブリ１９のみを必要に応じて埋め込むことができることを認めるべきである。
【００６４】
図１１Ａ〜図１１Ｃをここで参照すると、開口デバイス６２ｂは、遠位端６６ｂに近い位置で湾曲させることができ、かつ更に遠位端６６ｂがカニューレ６８ａに配置された時に実質的に直線的な構成で延びるが、カニューレ６８ａの外側に配置された時に曲がるように可撓性である。開口デバイス６２ｂは、ニチノール（又はニッケルチタン合金）のようなあらゆる適切な弾性曲げ材料で形成することができる。従って、図１１Ｄに示すように、開口アセンブリ５２が、ターゲット椎骨１７の肉茎に挿入され、かつ開口デバイス６２ｂが、遠位端６６ｂがカニューレ本体６２ａから出て進むようには前方へ平行移動された時に、遠位端６６ｂは、湾曲した又はアーチ型のチャンネル７３を生成するように、海綿骨に通される時に湾曲する。遠位端６６ｂは、横方向正中線７７がチャンネル７３と交差するように、湾曲したチャンネル７３が椎体部分２１の横方向正中線７７を通過するのに十分な長さを有することができる。
【００６５】
次に、図１１Ｅに示すように、拡張本体６９は、カニューレ本体６２ａを通って挿入されて主インプラント２０に入り、拡張本体６９及び主インプラント２０は、チャンネル７３に挿入される。拡張本体６９及びインプラント２０は、一体となって共に埋め込むことができ、又は先にインプラント２０を挿入することができ、次に、拡張本体をインプラント２０に挿入することができる。主インプラント２０は、インプラント２０が湾曲チャンネル７３の湾曲に実質的に等しい湾曲を形成するように、図３Ｄを参照して上述したような非対称又はバナナ形とすることができる。インプラント２０、及び例えばガイドワイヤ又はチャンネル７３内へのインプラント２０のための挿入経路を形成する代替構造体は、インプラント２０が所定の向きでチャンネルに挿入され、それによってインプラント２０の湾曲がチャンネル７３の湾曲で向けられるように鍵付きとすることができる。
【００６６】
図１１Ｆを参照すると、拡張媒体は、カニューレ本体６２ａに挿通されて拡張本体６９に入り、これは、拡張本体６９を主インプラント２０の内側で拡張させることができる。拡張媒体は、必要に応じて、コントラスト媒体、生理食塩水溶液、水、又はその混合物などのような液体を含めあらゆる流体とすることができる。拡張本体６９が拡張する時に、それは、主インプラント２０本体上に半径方向外向きの力を伝え、それによって主インプラント２０は、上述のように拡張構成に拡張するように付勢される。図１１Ｇに示すように、拡張可能本体６９は、本体６９が拡張すると湾曲状態又はバナナ形になるように片側の方が反対側よりも肉厚とすることができる。拡張可能本体６９の拡張により、主インプラント２０は、椎体部分２１の横方向正中線７７に対して実質的に中心である位置で拡張する。
【００６７】
同じく図１１Ｈをここで参照すると、拡張本体が収縮した状態で、補助インプラント１１０は、カニューレ本体６２ａに挿通されて主インプラント２０の内部空隙２３に入ることができる。図１１Ｉに概略的に示すように、補助インプラント１１０は、インプラント１１０がインプラント２０の内側で拡張すると湾曲状態又はバナナ形になるように、片側が反対側よりも肉厚とすることができる。代替的に、複数の「直線的な」補助インプラント１１０を互いから離間した位置で主インプラントの内側に埋め込むことができる。
【００６８】
図１１Ｊに示すように、補助インプラント１１０が主インプラント２０の内部空隙に配置された状態で、補助インプラント１１０の近位端は、例えば、生体適合性骨セメントのような骨充填材料１２３の供給源に連結することができる。例えば、２次カニューレは、カニューレ本体６２ａに挿入されて一端でインプラント１１０の入口に、かつ他端で骨充填材料の加圧状態の供給源に連結することができる。従って、骨充填材料は、インプラント１１０に注入することができ、従って、インプラント１１０は、上述のように主インプラント２０の内側で拡張する。骨充填材料が硬化した状態で、２次カニューレ及びカニューレ本体６２ａは、図１１Ｊに示すように、拡張した補助インプラント１１０から離脱するように捻られ、こじ開けられ、又は他の方法で操作されてターゲット椎骨から１７を除去することができる。得られるインプラントアセンブリ１９は、横方向正中線７７がインプラントアセンブリ１９と交差するように位置決めされ、インプラントアセンブリ１９は、尾側−頭側軸に関して湾曲することができる。従って、インプラントアセンブリ１９は、椎体２１内で横方向に中心に置かれるか、又は少なくとも部分的に横方向に中心に置かれるということができる。インプラントアセンブリ１９は、同じく横方向正中線７７と整列するか又は少なくとも部分的に整列するということができる。図示の実施形態により、インプラントアセンブリ１９は、ターゲット椎骨２１に対して隣接して頭側及び尾側の椎間板の実質的に中心に置かれる。従って、インプラントアセンブリ１９は、椎体２１内で最大耐荷重性領域に位置することができ、隣接した加圧状態の椎間板により椎体２１に印加される力に抗することができ、従って、骨折した椎体２１の割れた端板内への又はこれを貫通する隣接椎間板の侵入を制限又は防止することができる。
【００６９】
代替的に、図１０Ｄ〜図１０Ｊに関して上述したように、挿入アセンブリの対応する対を通じて横方向正中線（図３Ｄを参照されたい）の両側で椎体に１対のバナナ形状インプラントアセンブリ１９を挿入することができる。更に代替的に、インプラントアセンブリ１９は、椎間板が椎体部分２１に突出することを制限又は防止する構造安定性が得られるように横方向正中線７７で互いに当接する（又は密接に置かれる）ように位置決めすることができる。
【００７０】
図１２Ａ〜図１２Ｃをここで参照すると、インプラントアセンブリ１９は、ラテラル又はトランス腰筋進入を通じて椎体部分内に挿入することができる。例えば、開口アセンブリ５２は、横方向に椎体部分２１に挿入することができ、開口デバイス６２ａの遠位端６６ｂは、椎体２１内に横方向正中線７７を横切るか又は交差するチャンネル７３を生成するように椎体２１の海綿骨部分を通して横方向に沿って平行移動させてカニューレ本体６２ａから出すことができる。主インプラント２０及び拡張本体６９は、チャンネル７３に埋め込こんで拡張することができ、拡張本体６９は、上述の方式で収縮させて椎骨１７から除去することができる。主インプラント２０は、椎体２１の横方向正中線７７に対して実質的に中心に置くことができる。補助インプラント１１０は、次に、インプラント２０に挿入されて拡張することができ、挿入後のアセンブリ５０は、上述の方式で除去することができる。補助インプラント１１０は、対称形、例えば、図３Ｃに示すような円筒形又は図３Ｅに示すような葉巻き形とすることができる。従って、対称形のインプラントアセンブリ１９は、椎体２１に横方向に埋め込まれ、かつ骨折した椎体への隣接した椎間板の侵入を防止又は制限するように横方向正中線７７と実質的に整列した位置で椎体２１内で実質的に横方向に延びることができる。
【００７１】
ある一定の例示的な実施形態は、ターゲット骨の内部容積を増強することができ、それによって骨の高さを増大又は回復し、骨に形成された空洞を埋め、及び／又は骨を安定させ、補助し、及び／又は増強する拡張可能インプラントアセンブリに関して説明した。拡張可能インプラントアセンブリ１９は、脊椎として示したターゲット骨において（例えば、腰、胸、又は子宮頸部の領域において）使用されると説明したが、当業者は、例えば、近位上腕骨及び近位脛骨のような長骨、又は手、顔、足、四肢、頭蓋の骨、又は人間の人体のほぼあらゆる骨を含む代替ターゲット骨を増強するためにインプラントアセンブリ１９を上述した方式で人体の他の部分に埋め込んでその後に拡張することができることを認めるであろうことを認めるべきである。更に、インプラントアセンブリ１９は、変性椎間板内で脊椎間スペーサとして、又は椎間板切除術により椎間板が部分的又は完全に除去された後の脊椎間空間に使用することができる。更に、異なるサイズ、形状、及び構成の構成要素を有する少なくとも１つの拡張可能インプラントアセンブリ１９を本明細書に説明する方式で挿入及び拡張するのに使用可能なインプラントシステム１８の構成要素の１つ又はそれよりも多くからインプラントシステムの構成要素の最大全てまでを有するキットを備えることができることを認めるべきである。
【００７２】
図中に示す実施形態の解説及び説明は、例示を目的したものに過ぎず、本発明の開示を制限すると解釈すべきではないことを認めるべきである。当業者は、本発明の開示は様々な実施形態を考えていることを認めるであろう。更に、一実施形態により説明かつ図示した特徴及び構造は、別段に排除されていない限り、本明細書に説明したような全ての実施形態に適用することができることを認めるべきである。上述の実施形態に関して説明した概念は、単独に又は上述の他の実施形態のいずれかと組み合わせて使用することができることを理解すべきである。明細書の教示の恩典を得た当業者は、本明細書に説明した本発明に多くの修正を達成することができ、例えば、添付の特許請求の範囲によって定めるような本発明の範囲及び精神から逸脱することなく変更を行うことができる。
【符号の説明】
【００７３】
１７  椎骨
１８  拡張可能インプラントシステム
２０  主拡張可能インプラント
２１  椎骨の椎体部分
１１０  補助インプラント
【図１Ａ】
0005636051.tif 000002
【図１Ｂ】
0005636051.tif 000003
【図１Ｃ】
0005636051.tif 000004
【図１Ｄ】
0005636051.tif 000005
【図２Ａ】
0005636051.tif 000006
【図２Ｂ】
0005636051.tif 000007
【図２Ｃ】
0005636051.tif 000008
【図２Ｄ】
0005636051.tif 000009
【図３Ａ】
0005636051.tif 000010
【図３Ｂ】
0005636051.tif 000011
【図３Ｃ】
0005636051.tif 000012
【図３Ｄ】
0005636051.tif 000013
【図３Ｅ】
0005636051.tif 000014
【図４Ａ】
0005636051.tif 000015
【図４Ｂ】
0005636051.tif 000016
【図４Ｃ】
0005636051.tif 000017
【図４Ｄ】
0005636051.tif 000018
【図４Ｅ】
0005636051.tif 000019
【図４Ｆ】
0005636051.tif 000020
【図４Ｇ】
0005636051.tif 000021
【図４Ｈ】
0005636051.tif 000022
【図５Ａ】
0005636051.tif 000023
【図５Ｂ】
0005636051.tif 000024
【図５Ｃ】
0005636051.tif 000025
【図５Ｄ】
0005636051.tif 000026
【図５Ｅ】
0005636051.tif 000027
【図５Ｆ】
0005636051.tif 000028
【図５Ｇ】
0005636051.tif 000029
【図６Ａ】
0005636051.tif 000030
【図６Ｂ】
0005636051.tif 000031
【図６Ｃ】
0005636051.tif 000032
【図６Ｄ】
0005636051.tif 000033
【図６Ｅ】
0005636051.tif 000034
【図６Ｆ】
0005636051.tif 000035
【図６Ｇ】
0005636051.tif 000036
【図６Ｈ】
0005636051.tif 000037
【図７Ａ】
0005636051.tif 000038
【図７Ｂ】
0005636051.tif 000039
【図７Ｃ】
0005636051.tif 000040
【図７Ｄ】
0005636051.tif 000041
【図７Ｅ】
0005636051.tif 000042
【図７Ｆ】
0005636051.tif 000043
【図８Ａ】
0005636051.tif 000044
【図８Ｂ】
0005636051.tif 000045
【図８Ｃ】
0005636051.tif 000046
【図８Ｄ】
0005636051.tif 000047
【図９】
0005636051.tif 000048
【図１０Ａ】
0005636051.tif 000049
【図１０Ｂ】
0005636051.tif 000050
【図１０Ｃ】
0005636051.tif 000051
【図１０Ｄ】
0005636051.tif 000052
【図１０Ｅ】
0005636051.tif 000053
【図１０Ｆ】
0005636051.tif 000054
【図１０Ｇ】
0005636051.tif 000055
【図１０Ｈ】
0005636051.tif 000056
【図１０Ｉ】
0005636051.tif 000057
【図１０Ｊ】
0005636051.tif 000058
【図１１Ａ】
0005636051.tif 000059
【図１１Ｂ】
0005636051.tif 000060
【図１１Ｃ】
0005636051.tif 000061
【図１１Ｄ】
0005636051.tif 000062
【図１１Ｅ】
0005636051.tif 000063
【図１１Ｆ】
0005636051.tif 000064
【図１１Ｇ】
0005636051.tif 000065
【図１１Ｈ】
0005636051.tif 000066
【図１１Ｉ】
0005636051.tif 000067
【図１１Ｊ】
0005636051.tif 000068
【図１２Ａ】
0005636051.tif 000069
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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