(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物の固定用量を投与するための注射デバイスであって：
駆動部材（３）を含む駆動機構が少なくとも部分的に囲まれるハウジング（２）、
駆動部材（３）に対して恒久的に固定される投与エレメント（３４）
を含み、
ここで用量は、ハウジング（２）に対して投与エレメント（３４）を用量設定方向（ｓ）に回転させることにより設定することができ、そして用量はハウジング（２）の方向に対して投与エレメント（３４）を押すことにより投与することができ、
ハウジング（２）が、駆動部材（３）の係合機構（３１）に係合する内部ねじ山（４）を有し、
ハウジング（２）が長手方向軸（ｌ）を有し、そしてハウジング（２）の内部ねじ山（４）の経路が、長手方向軸（ｌ）の２つの閉じ込め位置（４ａ、４ｂ）の間の幅に閉じ込められ、
内部ねじ山（４）は、長手方向軸（ｌ）に対して傾いている用量設定セクション（４１）、及び用量設定セクション（４１）より長手方向軸（ｌ）に対してより少なく傾いている用量投与セクション（４２）を含む、
上記注射デバイス。
【請求項２】
駆動部材（３）とねじ係合するピストンロッド（５）を含む請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
用量を設定するために、投与エレメント（３４）を停止位置（Ｂ）に達するまで回転させ、ここで投与エレメント（３４）は更に用量設定方向（ｓ）に回転させることはできない、請求項１又は２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
設定された用量は、投与エレメント（３４）を用量設定方向（ｓ）と反対方向に回転させることにより取り消すことができる請求項１〜３のいずれかに記載の注射デバイス。
【請求項５】
用量設定方向（ｓ）に沿って、ハウジング（２）の内部ねじ山（４）が、数個の連続し
た同一のセグメント（４０）を含む請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
内部ねじ山（４）の各セグメント（４０）は、長手方向軸（ｌ）に対して傾いている用量設定セクション（４１）、及び用量設定セクション（４１）より長手方向軸（ｌ）に対してより少なく傾いている用量投与セクション（４２）を含む請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
駆動部材（３）の係合機構（３１）の移動を用量設定セクション（４１）に沿って行うことを可能にし、そして用量投与セクション（４２）に沿って後退移動することを阻止する逆止め機構（４５）を含む請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
内部ねじ山（４）がそれ自身で閉じる請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
駆動部材（３）が、少なくとも部分的にピストンロッド（５）を囲み、そしてピストンロッド（５）の係合機構（５１）と係合する内部ねじ山（３２）を有する駆動スリーブである請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
ピストンロッド（５）がハウジングとねじ係合する請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ピストンロッド（５）が二条親ねじである請求項１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
駆動スリーブの内部ねじ山（３２）が、最終利用可能用量の投与後、用量の完全設定を阻止する停止面（３３）を含む請求項９〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
ピストンロッド（５）が備えられ、ピストンロッド（５）が、薬物が含まれているカートリッジ（６）内に配列されたピストン（６１）に作動し、そして用量を投与中、ピストンロッド（５）の側方運動が、駆動部材（３）の側方運動とは異なる請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
注射デバイスの作動方法であって：
Ａ）注射デバイスのハウジング（２）に対して投与エレメント（３４）を用量設定方向（ｓ）に回転させることにより用量を設定する工程であって、それにより、工程Ａ）の途中、又は終了時に用量を取消すことができ；
Ｃ）投与エレメント（３４）を用量設定方向（ｓ）と反対方向に回転させる工程；
を含む、上記注射デバイスの作動方法。
【請求項１５】
投与エレメント（３４）をハウジング（２）の方向に押す工程を含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
ピストンロッド（５）が、駆動部材（３）とねじ係合する請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
用量を設定するために、投与エレメント（３４）を停止位置（Ｂ）に達するまで回転させ、ここで投与エレメント（３４）は更に用量設定方向（ｓ）に回転させることはできない、請求項１４〜１６のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は薬物の固定用量を投与するための注射デバイスに関する。特に、その様な注射デバイス用の駆動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、薬物の固定用量を設定し、投与するための注射デバイスを開示している。ここで、用量を設定するために、使用者は近位方向に用量ボタンを押し、そして、用量を投与するためには、注射デバイスの遠位方向へ用量ボタンを押す。
【０００３】
特許文献２は、使用者が用量サイズを選択することができる注射デバイスを開示している。用量を設定するために、使用者は  ハウジングに対して用量ダイアルスリーブを回転し、そして、用量を投与するために、使用者は用量ボタンを押し下げる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＥＰ１９２３０８４号（Ａ１）
【特許文献２】ＷＯ２００４／０７８２３９号（Ａ１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
使用するのに容易で、高度に信頼性のある薬物の固定用量を投与するための注射デバイスを提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第一の態様によると、薬物の固定用量を投与するための注射デバイスが提供される。注射デバイスは、駆動部材を含む駆動機構が少なくとも部分的に囲まれているハウジングを含む。更に、注射デバイスは、駆動部材に対して恒久的に固定されている投与エレメントを含む。投与エレメントを用量設定方向に対してハウジングに対して回転させることにより用量を設定することができ、そして用量は、ハウジングに投与エレメントを押すことにより、投与がすることができる。
【０００７】
駆動部材は、薬物が投与されるカートリッジ内でピストンに作用するピストンロッドに係合し得る。好ましくは、投与エレメントの移動、及びそれとともに駆動部材のハウジング方向への移動は、ピストンロッドの、注射デバイスの遠位端方向への移動をもたらす。それにより、また、ピストンは前方へ移動し、そして薬物がカートリッジから押し出される。
【０００８】
投与エレメントと駆動部材間の固定された接続の故に、使用者は駆動部材に対して直接制御する。それにより、用量の信頼性のある設定及び投与が達成され得る、一方、更なる誤りが起こりがちな機械的プロセス、例えば、投与エレメント及び駆動部材の連結又は分断を、排除することができる。それに加えて、追加の部品が節約することができ、注射デバイスのより安価な製造が達成し得る。
【０００９】
好ましい実施態様において、用量設定中の投与エレメントの移動は回転だけてなく、投与エレメント及び駆動部材のハウジングからのらせん運動も含む。そのような実施態様において、投与エレメントへの牽引力、及び用量設定方向への回転力の両者は、投与エレメントのらせん運動をもたらし、その結果、用量の設定ももたらす。それにより、また、注射デバイスに戸惑っている又は不慣れな使用者は、投与エレメントの回転運動又は牽引運動が必要とされるか否かを心に留めることなしで投与エレメントに作働することのみで用量を設定することができる。
【００１０】
好ましい実施態様において、用量を設定するために、使用者は投与エレメントを作動させ、そして、投与エレメントを、ハウジングに対して初期位置から停止位置まで移動させる。停止位置において、投与エレメントはハウジングから更に引き出されることもなく、又は更に用量設定方向に回転されることもない。用量設定エレメントが停止位置に到達したとき、用量の設定は完了する。停止位置において、使用者は、末端に到達するまで、投与エレメントをハウジング方向に押してもよく、それにより、この移動中に薬剤が投与される。
【００１１】
好ましい実施態様において、設定用量は、投与エレメントを用量設定方向と反対方向に回転させることにより取消すことができる。
【００１２】
ここで、用量設定が完了し、そして停止位置に到達したとき、用量は取消し得る。容量は、また、初期位置及び停止位置間の投与エレメントの位置から取消し得る。好ましくは、用量を取消すため、投与エレメントは、初期位置に再び到達するまで、用量設定方向とは反対方向に回転させられる。
【００１３】
この機能性は、特に、注射デバイスに不慣れな使用者、例えば注射デバイスを操作することの訓練を受ける使用者に有用であり得る。ここで、医療スタッフは、いかなる薬物も無駄にすることなく、数回に亘って、ペンが用量設定、用量取消しによりいかにして作動するかを、使用者に対して実演することを望むかもしれない。更にその上、これは、また、使用者が、用量を設定した後、しばらくしてから投与したいと考え、従って、用量の選択を解除することを欲する使用者に対しても有用である。これは、用量を設定した後の使用者にとって出来得る唯１つの動作が、用量を排出するために投与ボタンを押下げることだけである注射デバイスでは達成することができない。
【００１４】
注射デバイスは、用量を設定した後、２つの選択肢、即ち、投与エレメントを押して用量を投与するか、又は投与エレメントを後方に回転して用量を取消すかを使用者に示すために指示計を含んでもよい。指示計は、駆動部材上に印刷し、ハウジング内の隙間を通して視認でし得る。
【００１５】
１つの実施態様に置いて、投与エレメントは駆動部材の不可欠な部材である。
【００１６】
これは注入ペンの製造コストを更に低下させるのに有用であるかもしれない。何故ならば、ここで、投与エレメント及び駆動部材は同一製造工程で製造することができるからである。更にその上、注入ペンはより堅牢であり得る。
【００１７】
投与エレメントは、使用者が握ることができるように、ハウジングの端部を超えて伸びる駆動部材の末端部によって形成される。投与エレメントの取り扱いを改良するために、投与エレメントは、握り表面を備え得るか、又は駆動部材の横断面より大きい横断面を有してもよい。
【００１８】
別の実施態様において、投与エレメントは、駆動部材に対して恒久的に固定されている分離した部品であり得る。これは、標準的な駆動部材が、使用者により都合良く握ることができない注射デバイスで使用されれば有益であるかもしれない。
【００１９】
好ましい実施態様において、ハウジングは駆動部材とねじ山で（threadedly）係合している。
【００２０】
１つの実施態様において、ハウジングは駆動部材の係合機構と係合する内側ねじ山を有している。
【００２１】
あるいは、駆動部材はハウジングの係合機構と係合する外部ねじ山を有してもよい。
【００２２】
以下において、駆動部材は、ハウジングの内部ねじ山と係合する係合機構を有すると想定される。しかしながら、以下の説明は、駆動スリーブがハウジングの係合機構と係合する外部ねじ山を含む実施態様も包含する。
【００２３】
使用者が、用量を設定し、又は用量を投与するために、投与エレメントを作動するとき、係合機構は、ねじ山の経路に沿って移動する。好ましくは、ハウジングに対して駆動部材の移動は、ねじ山の経路に従わなければいけないように、係合機構はねじ山の経路に沿って導かれる。ここで、ハウジングに対して投与エレメントの位置は、関連するねじ山に対して係合機構の位置により画成し得る。使用者は駆動部材に対する直接制御ができるので、彼はねじ山の経路に沿って、係合機構の相対的な移動を直接制御し得る。それにより、例えば、高レベルの摩擦又はデバイス内に進入するクズからの汚染の故の、係合機構がねじ山内でロックするリスクは軽減される。
【００２４】
１つの実施態様に置いて、ハウジングは長手方向軸を有し、そしてハウジングの内部ねじ山は、長手方向軸における２つの閉じ込め（confining）位置の間で振動する。
【００２５】
ここで、ねじ山の経路に従ったとき、ねじ山は閉じ込め位置の１つに向かって動き（run）、そしてその後、その方向を変え、第二の閉じ込め位置に向かって動く。それ故、長手方向軸に沿って、ねじ山の経路は２つの閉じ込め位置の間の幅に閉じ込められる。ねじ山の経路は閉じ込め位置に到達するか、又は閉じ込め位置に到達する前にその方向を変えてもよい。
【００２６】
ハウジングの内部ねじ山は、幾つかの連続した等しいセグメントを有し得て、それは、次々に連続した順番で配置されている。
【００２７】
好ましくは、各セグメントは、用量設定、及び用量投与の過程に対応している。
【００２８】
駆動部材はハウジングの内部ねじ山の異なったセグメントとそれぞれ係合する２つ又はそれ以上の係合機構を含むこともできる。係合機構は長手方向軸の周囲の対称的位置で配置されている。例のように、２つの正反対の係合機構は、各ねじ山の１つのセグメントで導かれ得る。この場合、駆動部材のハウジングとの係合はより堅牢であり、そして、離脱又はロッキングに対するリスクは軽減するかもしれない。
【００２９】
内部ねじ山のセグメントの好ましい実施態様において、各セグメントは、 長手方向軸に対して傾斜している用量設定セクションを含み、及び、用量設定セクションより長手方向軸に対する傾斜がより少ない用量投与セクションを含む。
【００３０】
好ましくは、用量を設定するために、使用者が投与エレメントを用量設定方向に回転させるとき、係合機構は、用量設定セクションに沿って用量設定方向に進む。用量設定セクションは、第一の位置から、遠位端からさらに離れた第二の位置へ伸び得て、それにより、用量設定方向に沿って長手方向軸の周囲でらせん状に動く。好ましくは、第一の位置は投与エレメントの初期位置に対応し、そして、第二の位置は投与エレメントの停止位置に対応する。
【００３１】
好ましくは、用量投与セクションは、用量設定セクションの端部で開始し、そして、第三の位置へ伸び、ここで、第三の位置は第二の位置より遠位端に対してより近接している。１つの実施態様に置いて、第三の位置は、長手方向軸に対して、第一の位置と同じ位置にあり、そして、第一の位置に対して角度オフセット（angular offset）を有する。使用者が投与エレメントをハウジングに対して押すとき、係合機構は、第二の位置から、ハウジングの内部ねじ山の第三の位置へ移動する。好ましくは、投与部分の長手方向軸に対する傾斜は、使用者が投与エレメントを押すとき、投与エレメントが、主として軸に沿って、並進運動を行えるようにすることである。
【００３２】
好ましい実施態様において、用量投与セクションは、長手方向軸に平行な方向に動く。
【００３３】
ここで、投与エレメントを押す動作は、主として、ハウジングに対する投与エレメントの並進運動をもたらす。使用者が、投与エレメントを押すとき、投与エレメントの回転運動を感知しないので、これは、使用者にとって非常に便利なことであるかもしれない。
【００３４】
他の実施態様において、用量投与セクションは、長手方向軸に純粋に平行でない方向に動き得る。それにより、投与エレメントの移動、及びカートリッジ内部のピストンの移動の機械効率は改良され得る。
【００３５】
好ましい実施態様において、用量を取消し中、駆動部材の係合機構は、用量設定セクションに沿って用量設定方向と反対方向に進む。ここで、用量設定セクションは、用量設定と取消しの２重の機能を有している。使用者が、用量を設定中、又は設定プロセスの終了時に、用量の放出を欲しないことを決めたとき、使用者は投与エレメントを反対方向に回転し得る。それにより、駆動部材の係合機構は後方にある投与設定部分に沿って移動する。
【００３６】
好ましい実施態様において、注射デバイスは、戻り止めを含み、それは、用量設定が完了したとき、聴覚、又は触覚のシグナルを与える。
【００３７】
戻り止めは、ハウジングの内部ねじ山に位置し、そして用量設定方向における用量投与セクションの前に来る（precede）。戻り止めは、駆動部材の係合機構と相互作用を行い、それにより、聴覚又は触覚シグナルが与えられる。例のように、戻り止めは、ハウジングの内部ねじ山で固定され、そして内部ねじ山の経路の中へ伸びるエレメントであり得る。戻り止めは、柔軟性の、又は非柔軟性の突起を含んでもよい。その上、又は、あるいは、係合機構は柔軟部分を含んでもよい。好ましい実施態様において、係合機構は、戻り止めに抗して移動するとき、戻り止め及び係合機構の１方、又は両者が柔軟変形したことにより、戻り止めに打ち勝つかもしれない。聴覚又は触覚のフィードバックは、互いに押し付けたられたときのエレメントの機械的抵抗、又は係合機構が戻り止めを超えた後、１つ又は両方のエレメントのスナッピングバックに由来する。
【００３８】
更なる実施態様において、戻り止めは、内部ねじ山から更に離れた距離に位置してもよい。ここで、それは、係合機構から伸びる駆動部材の一部、又は駆動部材の別の部分と相互作用し得る。戻り止め及び相互作用エレメントは、係合機構が用量投与セクションに到達したとき、聴覚又は触覚のフィードバックをもたらすように位置している。
【００３９】
１つの実施態様において、注射デバイスは、駆動部材の係合機構を用量設定セクションに沿って移動させることを可能とする逆止め機構を含み、そして用量投与セクションに沿った後退移動を阻止する。
【００４０】
逆止め機構は、用量投与セクションの末端に位置し得る。戻り止め機構と同様、逆止め機構は、ハウジングの内部ねじ山の経路に伸びる突起であり得る。それは、用量投与セクションの末端において、同一方向における更なる移動が支持されるリード部を有してもよい。他の方向から来て、逆止め機構は、用量投与セクションに沿って後方に係合機構が移動することを阻止するように、停止面を有してもよい。
【００４１】
逆止め機構は、また、ハウジングに位置し、又は内部ねじ山から更に離れた位置で位置してもよく、そして係合機構が用量投与セクションを超えたとき、相互作用が発生する限り、駆動部材の分離エレメントと係合し得る。
【００４２】
好ましい実施態様において、内部ねじ山のセグメントは、６０°、７２°、９０°、１２０°又は１８０°の角度範囲を取る。
【００４３】
好ましくは、セグメントの角度範囲は、投与エレメントの用量設定、及び用量投与の移動が、使用者により都合良く実施できるように選択される。１８０°の角度範囲において、使用者は投与エレメントを約半回転分回転しなければならず、そしてその後、投与エレメントを押さえなければならない。
【００４４】
好ましい実施態様において、内部ねじ山はそれ自身で閉じられる。
【００４５】
ここで、好ましくは、セグメントの角度範囲は、３６０°の整数部分（integral fraction）である。この場合、連続したセグメントはハウジングの内径に沿って、フルターンを完結し、フルターン後に接続する。
【００４６】
薬物の少量投与のみ要求される場合、内部ねじ山はその末端で終結してもよい。ここで、内部ねじ山は、３６０°より少ない角度範囲を取り得る。
【００４７】
好ましくは、ピストンロッドが供され、ピストンに作動するピストンロッドは、薬物が含まれているカートリッジ内に配置される。好ましい実施態様において、ピストンロッドは、用量を投与中に回転して移動する。
【００４８】
１つの実施態様において、駆動部材は少なくとも部分的にピストンロッド囲む駆動スリーブである。ピストンロッドは、駆動部材とねじ係合し得る。
【００４９】
駆動スリーブはピストンロッドの係合機構と係合する内部ねじ山を有し得る。
【００５０】
あるいは、駆動スリーブは、ピストンロッドの外部ねじ山と係合する係合機構を有し得る。
【００５１】
以下に、駆動スリーブは、ピストンロッドの係合機構と係合する内部ねじ山を有することが考えられている。しかしながら、以下の説明は、駆動スリーブがピストンロッドの外部ねじ山と係合する係合機構を含む実施態様も包含する。
【００５２】
好ましくは、駆動スリーブの内部ねじ山のリード部は、ハウジングの内部ねじ山の用量設定セクションのリード部に等しい。それにより、用量を設定するために投与エレメント及び駆動スリーブがハウジングかららせん状に動かされるとき、駆動スリーブの内部ねじ山は、ピストンロッドに対してらせん運動を行うが、一方、ピストンそれ自身はハウジングに対して静的に残留する。用量を設定中、駆動部材は、主として、ハウジングに対して並進運動を遠位端方向に行う。駆動スリーブのピストンロッドとのねじ山による係合により、駆動スリーブの移動はピストンロッドの移動をもたらす。
【００５３】
駆動部材とピストンロッドの注射デバイスの長手方向軸に沿った移動量の比率はデバイスの機械効率に依存する。
【００５４】
好ましくは、ピストンは、ハウジングとねじ係合する。特に、ピストンロッドは、二条親ねじであり得る。
【００５５】
好ましい実施態様において、駆動スリーブの内部ねじ山は、最終利用可能用量の投与後、用量の完全設定を阻止する停止面を含む。
【００５６】
それにより、使用者が、最終利用可能用量の投与後、用量を設定しようとしたとき、ピストンロッドの係合機構は、駆動スリーブの内部ねじ山の停止面で終わりとなる。ピストンロッドがハウジングと係合するにつれて、カウンター力が、用量設定方向における駆動スリーブの更なる移動、及び更なる用量の完全な設定が阻止されるように、駆動スリーブに働く。
【００５７】
好ましい実施態様において、注射デバイスはペン型デバイスである。例のように、カートリッジは、ヘパリン、ＧＬＰ１又はインスリンなどの薬剤を含み得る。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
その他の特徴は添付する図面とともに検討するとき、次の詳細な記述から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】駆動機構を含む注射デバイスの断面図である。
【図２】駆動部材の係合機構に係合するハウジングの内部ねじ山の巻かれていない部分の描写である。
【図３】ピストンロッドの係合機構と係合する駆動部材の内部ねじ山の巻かれていない部分の描写である。
【００６０】
図１は長手方向軸１を有するペン型注射デバイス１を示す。注射デバイス１は、主部分２１及び液体薬剤を含むカートリッジ６が捨てられるカートリッジホルダー２２を備えたハウジング２を含む。針ユニット（ここでは図示されていない）は、注射デバイス１の遠位端１１に取付けすることができる。主ハウジング２１は、部分的にピストンロッド５を囲む駆動スリーブの形態での駆動部材３を含む駆動機構を囲む。ピストンロッド５はピストン６１に作動し、それにより、遠位端１１の方向への移動中、薬物がカートリッジから押し出される。
【００６１】
注射デバイス１の近位端１２において、駆動部材３は、駆動部材３の末端で形成された投与エレメント３４が使用者によって握ることができるように、主ハウジング２１を超えて伸びる。それにより、使用者は、薬物の固定用量を設定し、投与し、又は取消し得る。
【００６２】
駆動部材３は、ハウジング２とねじ係合する。ハウジング２１の主部分は駆動部材３の係合機構３１が導かれる内部ねじ山４を含む。ハウジング２１の主部分の内部ねじ山３１は、長手方向軸１の周囲のらせん経路に沿って動く。
【００６３】
ピストンロッド５は、駆動部材３とねじ係合する。駆動部材３は、ピストンロッド５の係合機構５１と係合する内部ねじ山３２を含む。それに加えて、ピストンロッド５は、ハウジング２とねじ係合する。この目的のため、ピストンロッド５は、ハウジング２の係合機構２３が導かれる外部ねじ山５３含む。このように、ピストンロッド５は二条ねじ山のリードスクリューである。
【００６４】
用量を設定するために、使用者は投与エレメント３４を握り、そして、投与エレメント３４を用量設定方向ｓに回転させ、投与エレメント３４をらせん移動させ、駆動部材３をハウジング２から離れさせることになる。ハウジング２に対して投与エレメント３４及び駆動部材３の位置は、ハウジング２の内部ねじ山４に対して駆動部材３の係合機構３１の位置によって画成され得る。初期位置Ａから出発して、投与エレメント３４は、停止位置Ｂに向かってらせん状に動く。ハウジング２の内部ねじ山４、及び駆動部材３の内部ねじ山３２の設計の故に、用量の設定中、ピストンロッド５は、ハウジング２の対して静的に残留する。
【００６５】
停止位置Ｂにおいて、使用者は投与エレメント３４を、終端位置Ｃに到達するまで遠位端１１の方向へ押すことにより、用量を投与することができる。投与エレメント３４及び駆動部材３の移動中、駆動部材３及びハウジング２とピストンロッド５がねじ係合することにより、力がピストンロッド５にかけられる。このように、ピストンロッド５は遠位端１１の方向にらせん状に動き、そして、ピストン６１を前方へ押す。それにより、薬剤はカートリッジ６から押し出される。注射デバイス１の機械効率（mechanical advantage）は、用量を投与中に、駆動部材３の軸方向の移動量のピストンロッド５の軸方向の移動量に対する比率で定義される。それは、駆動部材３の内部ねじ山３２のリード部のピストンロッド５の外部ねじ山５３のリード部に対する比率に依存する。
【００６６】
投与エレメント３４を停止位置Ｂから終端位置Ｃへ押し出し、それにより用量を投与する代わりに、使用者は、また、投与エレメント３４を用量設定方向ｓとは反対方向に捻じることにより、用量の設定を取り消し得る。また、ここで、用量を取消し中、ピストンロッド５はハウジング２に対して静的に残留する。
【００６７】
図２は、駆動部材３の係合機構３１が係合されるハウジング２の内部ねじ山４を示す。内部ねじ山４の経路はハウジング２の内径周囲を動く。図示する目的で、それは、ここでは、平面状に巻き広げて示されている。
【００６８】
内部ねじ山４は、位置Ｃ及びＣ′が一致するように、フルターンを完結させる。内部ねじ山４は、２つの連続した同一のセグメント４０ａ及び４０ｂを含み、それぞれは、１８０°の角度範囲を取る。各セグメント４０ａ、４０ｂは、用量設定セクション４１及び用量投与セクション４２を含む。用量の設定中、駆動部材３の係合機構３１は、初期位置Ａから停止位置Ｂの方向に向かって、用量設定セクション４１に沿って進み、そして、それにより、注射デバイス１の長手方向軸周囲で用量設定方向ｓにらせん状に移動する。用量設定セクション４１のリード部は、ハウジング２の内部ねじ山４のリード部に等しい。従って、ピストンロッド５は、用量設定プロセスの間、ハウジング２に対して動かない。停止位置Ｂで、用量設定プロセスが完了する。 戻り止め４４は、係合機構３１が戻り止め４４を通過するとき、聴覚又は触覚シグナルを与える停止位置Ｂに位置する。係合機構３１は、戻り止めに抗して押されたとき、後方に曲がる柔軟部分（ここでは図示されていない）を有する。戻り止め４４の係合機構３１との相互作用により、使用者に用量が設定されたことが知らされる。それにより、使用者は、用量を投与するか、又は設定された用量を取消したいかを決めることができる。
【００６９】
停止位置Ｂにおいて用量を投与するために、使用者は投与エレメント３４を注射デバイス１の遠位端１１の方向に押す。それにより、係合機構３１は、終端位置Ｃに到達するまで、用量投与セクション４２の経路に従う。この動きにより、ピストンロッド５は、また、長手方向軸方向に向かって動き、そしてそれにより、薬剤はカートリッジ６から押し出される。この実施態様において、用量投与セクション４２は、長手方向軸１に対して純粋に平行でない方向に動く。用量投与セクション４２の末端において、逆止め機構４５が位置する。係合機構３１は、停止位置Ｂから終端位置Ｃの方向へ動くとき、戻り止め機構４４を通過することができる。しかしながら、係合機構４１は、反対方向に動くとき、逆止め機構４５を通過することができない。
【００７０】
位置Ｂにおいて、用量を投与するため、投与エレメント３４を押す代わりに、使用者は、投与エレメント３４を用量設定方向ｓと反対方向に回転させることにより用量を取消し得る。それにより、係合機構３１は、停止位置Ｂから初期位置Ａの方向に、用量設定セクション４１の経路に沿って後方に進む。この移動中、駆動部材３は、注射デバイス１の遠位端１１の方向に向かってらせん状経路に沿って動き、一方、ピストンロッド５はハウジングに対して静的に残留する。
【００７１】
用量設定及び用量投与のサイクルが行われた後、使用者は新しい用量を設定し、投与し得る、ここで、係合機構３１は、連続セグメント４０ｂにより、導かれる。このように、薬剤の多重固定用量が投与され得る。
【００７２】
注射デバイス１の更なる実施態様において、駆動部材３は２つの係合機構を含むことができ、ここで、用量の設定及び用量の投与サイクルの間、１つの係合機構が、セグメント４０ａに進み、そして、他方の１つがセグメント４０ｂに進む。
【００７３】
図３は、ピストンロッド５の係合機構５１を導く駆動部材３の内部ねじ山３２の実施態様を示す。内部ねじ山３２の経路は、駆動部材３の内径に沿って動く。図示する目的で、それは、ここでは、平面状に巻き広げて示されている。
【００７４】
駆動部材３の内部ねじ山３２は停止面３３を含み、それは、最終利用可能用量の投与後、更なる用量のフル設定を阻止する。
【００７５】
最終の用量を設定する前に、ピストンロッド５の可動機構５１が、駆動部材３に対して位置５１０に位置する。最終の用量が設定されている間、駆動部材３はらせん経路上でハウジング２の外へ回転し、一方、ピストンロッド５はハウジング２に対して静的に残留する。それにより、駆動部材３の内部ねじ山３２に対して、ピストンロッド５の係合機構５１は、位置５１１方向に動く。この位置５１１において、係合機構５１は、停止面３３に隣接するが、用量の設定を阻止しない。用量が投与されているとき、ピストンロッド５は、注射デバイス１の遠位端１１の方向に動く。用量が投与された後、ピストンロッド５の係合機構５１は駆動部材３に対して位置５１２に位置する。ピストンロッド５の駆動部材３、及びハウジング２とのねじ山での係合の故に、ピストンロッド５の軸方向移動量Ｄ１は、駆動部材３の軸方向移動量Ｄ２より小さい。
【００７６】
使用者が、その後の用量を設定しようとするならば、駆動部材３が、ピストンロッド５の係合機構５１が停止面３３に隣接する前に、ピストンロッド５に対して軸方向の移動量Ｄ２を経験することができる。これは用量を設定するのに不十分であり、何故ならば、グル用量設定は、軸方向の移動量Ｄ１を必要とするからである。それ故、フル用量は設定することができない。軸方向移動量Ｄ１の軸方向移動量Ｄ２に対する比率は注射デバイス１の機械効率に依存する。特に、投与中、駆動部材３がハウジング２に対して軸方向移動するとき、機械効率は、比率Ｄ１／（Ｄ１−Ｄ２）に等しい。このように、機械効率３：１に対して、距離Ｄ２は、設定距離Ｄ１の２／３に等しく、そして、機械効率２：１に対しては、距離Ｄ２は、設定距離Ｄ２は設定距離Ｄ１の半分に等しい。
【００７７】
参照数字
１：注射デバイス
１１：遠位端；
１２：近位端；
２：ハウジング；
２１：ハウジングの主部分；
２２：カートリッジホルダー；
２３：ハウジングの係合機構；
３：駆動部材
３１：駆動部材の係合機構；
３２：駆動部材の内部ねじ山；
３３：停止面；
３４：投与エレメント；
４：ハウジングの内部ねじ山；
４ａ、４ｂ：閉じ込め位置；
４０ａ、４０：セグメント；
４１：用量設定セクション；
４１ａ：用量設定中の経路；
４１ｂ：用量取消し中の経路；
４２：用量投与セクション；
４２ａ：用量投与中の経路；
４４：戻り止め；
４５：逆止め機構；
５：ピストンロッド；
５１：ピストンロッドの係合機構；
５１０：最終用量設定前の位置；
５１１：最終用量設定後の位置；
５１２：最終用量投与後の位置；
５２：可撓性部分；
５３：ピストンロッドの外部ねじ山；
６：カートリッジ；
６１：ピストン；
ｓ：用量設定方向；
ｌ：長手方向軸；
Ａ：初期位置；
Ｂ：停止位置；
Ｃ：終端位置；
Ｄ１：ハウジングに対する駆動スリーブの軸方向の移動；
Ｄ２：駆動スリーブに対するピストンロッドの軸方向の移動；
【図１】
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【図２】
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【図３】
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