(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織操作アセンブリであって、
体の中に導入されるようにサイズ決定された、細長い剛性または全体に弾性のボディシャフトと、
該細長いボディシャフトに対して可動である作動部材と、
第一のアーム部材および第二のアーム部材であって、該第一のアーム部材および該第二のアーム部材の各々は、該細長いボディシャフトの遠位先端に旋回可能に取り付けられた少なくとも第一の端部を有し、各第一の端部は、互いの上に移動可能に重なることにより、互いに対して回転し、各アーム部材は、その長さに沿って尖っていない形状を有する、第一のアーム部材および第二のアーム部材と
を含み、
各アーム部材は、互いに対向して該細長いボディシャフトに沿って配置され、その結果、各アーム部材は、中間停止機構を介して１つ以上の中間位置に設定されかつ維持されるように放射状に再構成され、これにより、該作動部材を介して強く押されたとき、該アセンブリが単一平面に沿って再構成されるように、各アーム部材は、各アーム部材の実質的な長さに沿って、ロープロファイルから拡張され湾曲されまたは弓形平面プロファイルまで該単一平面内で、対応して構成され、
各アーム部材は、各アーム部材が該アセンブリを越えて遠位に延びる過度に拡張された弓形構成に再構成可能であるように、該細長いボディシャフトに沿ってさらに配置され、各アーム部材は、該過度に拡張された弓形構成が該単一平面外に湾曲することを阻止するような形状を有している、組織操作アセンブリ。
【請求項２】
各アーム部材の再構成を作動させるための、前記細長いボディシャフトの近位端に結合されたハンドルアセンブリをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記ハンドルアセンブリは、前記ロープロファイルと前記拡張されたプロファイルとの間の複数の中間構成で各アーム部材を作動させるように適合されている、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記アセンブリは、各アームに近位の前記細長いボディシャフトの長手方向軸に対してある角度で、各アーム部材を構成するためのピボットをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記細長いボディシャフトと流体連通するポンプをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記細長いボディシャフトを通した視覚化を提供するために、該細長いボディシャフトを通して配置可能である画像化アセンブリをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記画像化アセンブリは、前記細長いボディシャフト内または該細長いボディシャフトを通して配置される、ビデオスコープまたは画像化チップを含む、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記アセンブリに光学的に結合された光源をさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
各アームは、前記ロープロファイルから前記拡張されたプロファイルまで前記平面内で、同時に再構成されるように適合されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
各アームは、互いに独立して前記ロープロファイルから前記拡張されたプロファイルまで前記平面内で、再構成されるように適合されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
組織内へのまたは組織に沿った穿刺を容易にするように先細にされた先端をさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記細長いボディシャフトに対する前記作動部材の前進が前記第１のアーム部材および前記第二のアーム部材を押して再構成させるように、各アームの第二の端部は、該作動部材に取り付けられている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記作動部材は、各アームのロープロファイル構成で各アームを受けるように適合された少なくとも１つのチャネルまたは開口部を定める、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
各アームは、先細または弓形の外面を定める、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
各アームは、超弾性合金から成る、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
各アーム部材との拡張のための、膨張性の膜またはカバーをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記アーム部材の全ては、前記単一平面内にある、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記細長いボディシャフトに沿った角度を持つ部分をさらに含み、これによって、前記アーム部材は、該細長いボディシャフトの近位部分に対してある角度にされる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記作動部材は、前記角度を持つ部分内で平行移動するときに湾曲することが可能である低減された直径を含む湾曲部分を有する、請求項１８に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は組織を切開および／または牽引するためのシステムに関する。本発明は、組織層を切開するとともに、組織領域と臓器を牽引するための装置と方法に特に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織を切開し、組織と臓器とを牽引することによって体内の領域へのアクセスを得るための従来の器具と方法は、様々な機械的方法を通じて以前から行われていた。従来の器具には、関節鏡視下手術および内視鏡手術において、表層下組織を切開するまたは動かすために、皮膚に作られた小切開から経皮的に患者に導入される、拡張型組織切開器とリトラクターが含まれる。
【０００３】
これらの器具の多くは、身体内の組織領域を牽引するために、拡張された構造、または被覆またはカバーによってのどちらにせよ、単純に平面を提供するために、ロープロファイルから拡張されたプロファイルへと単純に拡張するように構成される。その他の器具も、牽引面を提供するだけでなく、組織の表層下領域を切開するために、拡張されたプロファイルへと拡張させることができる。いずれにしても、その他の器具が単独の面内で拡張するように構成される一方で、これらの器具は多数の異なる面に機械的に拡張するように一般的に構成される。これらの器具の大部分は、多くの異なる設定、例えば拡張型機械的トラス、旋回性挟み込み構成、突出ループなどに機械的に拡張できる。
【０００４】
それでもその他の器具は、様々な方法を通じて患者体内で膨張する拡張型バルーンを利用してきた。一般的には、流体またはガス、例えば二酸化炭素、水、生理食塩水などを用いて、バルーンが十分に拡大するまで膨張させることによって拡張を行う。このようなバルーンは、ひとたび拡張されると臓器と組織領域の牽引にも利用されていた。しかし、このようなバルーンは、一般的に十分な剛性を欠き、適格な適用のために、様々な大きさまたは形状に適合するようにコントロールできないことから、一般的には十分ではない。さらに、バルーンが完全に拡張された場合にのみ、組織の十分な牽引を行える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これにより、患者への経路に対して十分に低侵襲で、十分な剛性も持ち的確にコントロールできる器具の需要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
組織層の間をコントロールしながら切開することによって外科医が患者の体内のアクセスを確保できるようにする器具は、患者の皮膚に作られた一つ以上の切開、または外科的開腹手技を通じて経皮的に進展されてもよい。
【０００７】
そのような組織切開アセンブリは、細長いボディシャフト、細長いボディシャフトに対して移動可能な作動部材、および細長いボディシャフトに取り付けられる少なくとも一つの第一の端部を持つ、少なくとも一つの切開アーム部材を一般的に含んでもよく、少なくとも一つの切開アーム部材は、作動部材によって駆動された時、ロープロファイル〜拡張されたプロファイルの平面内で再構成するために採用され、また少なくとも一つの切開アームは、平面内の組織を切開するためにさらに採用される。
【０００８】
使用時は、一般的には細長いボディシャフトを切開される組織領域へ進展させ、作動部材を細長いボディシャフトに対して動かすことによって、ロープロファイルから拡張されたプロファイルの平面内で再構成するように、組織領域の近傍またはその内部に設置される少なくとも一つの切開アーム部材を駆動させ、少なくとも一つの切開アーム部材によって平面に沿って組織領域を切開することによって、面内でまたはラインに沿って組織を切開するための、そのような組織切開アセンブリは利用されてもよい。
【０００９】
組織切開アセンブリは多くのオプション機能も含んでよい。例えば、一部の変形では単独の切開アーム部材を利用してもよいが、少なくとも一つの追加的切開アーム部材を利用し、作動シャフトと細長いボディシャフトに沿って切開アーム部材の反対側に設置してもよい。切開アーム部材は、切開形状になるために、単一の面に沿って反対方向に拡張してもよく、代替的には、アーム部材は、互いに対して、異なる面に沿ってそれらが拡張するように、またはそれら自身を再構成するように設置されてもよい。
【００１０】
アーム部材がそれらのロープロファイル形状から展開される時に、それらは固定機構によって拡張された形状またはどのような中間形状に固定されてもよい。さらに、組織を介した器具の挿入を容易にするために、器具の恒久的特性として任意で格納式、取り外し式、または一体型であってもよい、先細または穿刺遠位端も含まれてもよい。作動シャフトに対して、切開アーム部材がロープロファイル形状にあるとき、アーム部材は作動シャフトの隣に単純に横たわっていてよい。代替的には、作動シャフトは、少なくとも部分的に内部にそれらの個々の切開アーム部材を受け入れるために、それぞれのアーム部材に隣接する、作動シャフトの全長に沿って開口部を定めてもよい。さらに別の代替例では、作動シャフトまたは細長いボディシャフトは、円形または筒状以外の断面形状を持つ部材へと形作られてもよい。
【００１１】
アーム部材の作動と固定は、多くの異なる方法で達成されてもよい。例えば、作動および／または細長いボディシャフトの近位端に固定されたハンドルアセンブリは、拡張の際にアーム部材の一つ以上の中間形状を維持するために、歯止め方式でアーム部材を進展、牽引させるように構成されてもよい。
【００１２】
別の変形では、細長いボディシャフトは、細長いシャフトの縦軸に対する角度で旋回するように構成されるシャフト遠位部を含んでもよい。旋回性末端エフェクターは、患者体内へのアクセスと展開を容易にするために、０度〜１８０度未満のどれかの角度を持ってよい。
【００１３】
切開アーム部材自体が、様々な断面形状に構成されてもよい。さらに、切開アーム部材は、組織に対する切開アーム表面の摩擦特性を変化させるために、適合材料でコーティングまたは覆われてもよい。
【００１４】
組織切開器アセンブリのさらに別の変形では、ガスまたは流体（例えば空気、二酸化炭素、生理食塩水、水など）の送入／排出を、細長いボディを直接通って提供するために、ポンプはアセンブリに流体を通すように接続される。このガスまたは流体を、切開を代替的に始める、増進する、または支持する、あるいは切開スペースを維持または拡張するために、機械的切開の前、最中、または後に使用してもよい。さらに別の変形は、アセンブリの遠位端に位置する、または代替的には、組織への挿入中、切開中に直接視覚化を提供するために、細長いボディに沿って、または一つ以上の切開アーム部材を通って位置したとしてもよい、視覚化ポートまたは画像化ポートを含んでもよい。
【００１５】
別の変形では、光源はアセンブリを通って直接提供されてもよい。さらに別の変形では、アームと一緒に拡張および縮小する面を作るために、任意のカバーまたは膜が切開アーム上に設置され得る。組織の牽引は、カバーまたは膜が全くない状態で、いくつもの拡張された形状、すなわち完全にまたはいくつかの中間拡張形状にある切開アームを用いて行われてもよい。
例えば本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織切開アセンブリであって、
細長いボディシャフトと、
該細長いボディシャフトに対して移動可能な作動部材と、
該細長いボディシャフトに取り付けられる、少なくとも一つの第一の端部を持つ、少なくとも一つの切開アーム部材とを含み、
該作動部材によって駆動された時、該少なくとも一つの切開アーム部材は、ロープロファイルから拡張されたプロファイルの平面内に再構成されるように採用され、該少なくとも一つの切開アームは、該平面内で組織を切開するようにさらに採用される、組織切開アセンブリ。
（項目２）
前記少なくとも一つの切開アーム部材の再構成を作動させるための、前記細長いボディシャフトの近位端に固定されるハンドルアセンブリをさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
ロープロファイルと拡張されたプロファイルの間の、複数の中間形状に前記少なくとも一つの切開アーム部材を作動させるために、前記ハンドルアセンブリは採用される、項目２に記載のアセンブリ。
（項目４）
前記アセンブリは、前記少なくとも一つの切開アームに近接する、前記細長いボディシャフトの縦軸に対する角度で、前記少なくとも一つの切開アーム部材を構成するための軸をさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
前記細長いボディシャフトとの流体の連絡にポンプをさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目６）
それを通じた視覚化を提供するための、前記細長いボディシャフトの中を通って設置できる画像化アセンブリをさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目７）
前記画像化アセンブリは、前記細長いボディシャフト内、またはその中を通って設置される、ビデオスコープまたは画像化チップを含む、項目６に記載のアセンブリ。
（項目８）
前記アセンブリに光学的に固定される光源をさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目９）
前記少なくとも一つの切開アーム部材の反対側に前記細長いボディシャフトに沿って設置される、追加的な切開アーム部材をさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１０）
ロープロファイルから拡張されたプロファイルの前記平面内で同時に再構成するように、前記少なくとも一つの切開アームと前記追加的な切開アームはそれぞれ採用される、項目９に記載のアセンブリ。
（項目１１）
ロープロファイルから拡張されたプロファイルの前記平面内で互いに独立して再構成するように、前記少なくとも一つの切開アームと前記追加的な切開アームはそれぞれ採用される、項目９に記載のアセンブリ。
（項目１２）
組織内へまたは組織に沿った穿刺を容易にするために、先細の先端をさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１３）
前記細長いボディシャフトに対する前記作動アームの進展が、前記切開アームが再構成するように駆動させるように、前記少なくとも一つの切開アームの第二の端部は前記作動部材に取り付けられる、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１４）
前記作動部材は、ロープロファイル形状において前記少なくとも一つの切開アームを受け入れるように採用される、少なくとも一つのチャネルまたは開口部を定める、項目１３に記載のアセンブリ。
（項目１５）
前記少なくとも一つの切開アームは、組織切開を容易にするために先細または弓形の外面を定める、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１６）
前記少なくとも一つの切開アームは超弾性合金から成る、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１７）
前記少なくとも一つの切開アームは光伝達材料から成る、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１８）
前記少なくとも一つの切開アーム部材を用いた拡張のための、膨張性の膜またはカバーをさらに含む、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１９）
平面内の組織を切開する方法であって、
細長いボディシャフトを切開される組織領域へと進展させるステップと、
作動部材を該細長いボディシャフトに対して動かすことによって、ロープロファイルから拡張されたプロファイルの平面内で再構成するように、該組織領域の近傍またはその内部に設置される少なくとも一つの切開アーム部材を駆動させるステップと、
該少なくとも一つの切開アーム部材によって該平面に沿って該組織領域を切開するステップと
を含む、方法。
（項目２０）
前記進展させるステップは、前記細長いボディシャフトを経皮的に前記組織領域へ進展させるステップを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記駆動させるステップは、前記少なくとも一つの切開アーム部材が再構成するように、前記細長いボディシャフトを通って、あるいはそれに沿って前記作動部材を進展させるステップを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記組織領域の近傍またはその内部に設置され、前記少なくとも一つの切開アーム部材の反対側にある、追加的な切開アーム部材を駆動させるステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記追加的な切開アーム部材を駆動させるステップは、各アームを同時に駆動させるステップを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記追加的な切開アーム部材を駆動させるステップは、各アームを互いに独立して駆動させるステップを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記駆動させるステップは、前記少なくとも一つの切開アームを、前記ロープロファイル形状と前記拡張されたプロファイル形状の間の少なくとも一つの中間形状に駆動させるステップを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
前記少なくとも一つの切開アームを、前記拡張されたプロファイルから中間プロファイルへ縮小させるステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
切開の前、または切開中に、前記組織領域を画像化するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２８）
切開の前、または切開中に、前記組織領域に送入するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２９）
前記少なくとも一つの切開アームによって、前記組織領域を牽引するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１Ａと１Ｂはそれぞれ、ロープロファイルな形状と拡張された形状の組織切開器および／またはリトラクターの一つの変形の透視図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、例えば腹壁内の組織層を切開するために、図１Ａと１Ｂの器具を経皮的に患者に導入する一例を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、例えば腹壁内の組織層を切開するために、図１Ａと１Ｂの器具を経皮的に患者に導入する一例を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃ〜２Ｅは、目的とする組織領域を切開するために患者の体内で拡張され、その後縮められる、図２Ａと図２Ｂの器具を示す。
【図２Ｄ】図２Ｃ〜２Ｅは、目的とする組織領域を切開するために患者の体内で拡張され、その後縮められる、図２Ａと図２Ｂの器具を示す。
【図２Ｅ】図２Ｃ〜２Ｅは、目的とする組織領域を切開するために患者の体内で拡張され、その後縮められる、図２Ａと図２Ｂの器具を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、患者たい内と組織層間への挿入容易にするための、先細の端部を持つ切除器の一つの形状の例を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、先端が尖っていない無外傷性端部と非旋回性、拡張型切除アームを持つ形状の別の例を示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、先端が尖っていない無外傷性端部を持つが、細長いシャフトに対して旋回できる切開アームを備える形状の別の例を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、上方に拡張した形状になるように構成される切開アームを持つ別の例を示す。
【図３Ｅ】図３Ｅは、ループ状形状に拡張できる、単独の切開アームのさらに別の例を示す。
【図３Ｆ】図３Ｆは、作動シャフトが完全に省かれてもよいように、各切開アーム部材がハンドルに直接接続されてもよい場合の別の変形を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、非旋回性の拡張型切開アームを持つ変形の詳細な透視図を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、リングまたは湾曲した支持部材上をスライドできる、再構成可能な切開アームを持つ別の変形の詳細な透視図と上面図を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、リングまたは湾曲した支持部材上をスライドできる、再構成可能な切開アームを持つ別の変形の詳細な透視図と上面図を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、半円の支持部材を持つ別の変形を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、切開アームが、接している軸受け面上を互いに対して回転できるように、細長い支持部材内に保持されている挟み込み切開アームの部分上断面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、軸受け面を図解する、切開アームのうちの一つの部分透視図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、ハウジング部材内に定められた個々のスロットまたは溝を通って移動するように、切開アーム部材の遠位端が鍵状にはめ込まれてもよい、別の変形の上面図と側面図をそれぞれ示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、ハウジング部材内に定められた個々のスロットまたは溝を通って移動するように、切開アーム部材の遠位端が鍵状にはめ込まれてもよい、別の変形の上面図と側面図をそれぞれ示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ｃと５Ｄのハウジング部材の分解組立図を示す。
【図６Ａ】図６Ａ〜６Ｃは、切開アームが、作動シャフトに隣接するか、部分的に作動シャフトの内部にあるか、または非円形の細長いボディシャフトを持つようにプロファイルが定められてもよい、様々なアセンブリ形状を図示する、ロープロファイル形状にある切開アームアセンブリの端部断面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａ〜６Ｃは、切開アームが、作動シャフトに隣接するか、部分的に作動シャフトの内部にあるか、または非円形の細長いボディシャフトを持つようにプロファイルが定められてもよい、様々なアセンブリ形状を図示する、ロープロファイル形状にある切開アームアセンブリの端部断面図を示す。
【図６Ｃ】図６Ａ〜６Ｃは、切開アームが、作動シャフトに隣接するか、部分的に作動シャフトの内部にあるか、または非円形の細長いボディシャフトを持つようにプロファイルが定められてもよい、様々なアセンブリ形状を図示する、ロープロファイル形状にある切開アームアセンブリの端部断面図を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、二つ以上の切開アームが互いに対して角度を持ってもよい、代替的な変形の端面図を示す。
【図６Ｅ】図６Ｅは、二つ以上の切開アームが互いに対して角度を持ってもよい、代替的な変形の端面図を示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、二つ以上の切開アームが互いに対して角度を持ってもよい、代替的な変形の端面図を示す。
【図７】図７は、切開アームを歯止めで動かして展開された、および縮められたいくつかの形状にするように、任意に構成されるハンドルアセンブリの一例の側断面図を図解する。
【図８】図８Ａは、両方の切開アームが同時に作動してもよい場合の、拡張された形状と様々な中間的な形状の側面図を示す。図８Ｂと８Ｃは、いずれかの切開アームが単独で作動してもよい場合の、代替的な拡張された形状と様々な中間的な形状の側面図を示す。
【図９】図９Ａは、組織切開器の末端エフェクターが、患者の体内部へのアクセスと、体内での使用を容易にするために、細長いボディシャフトに対して受動または能動機構を通じて任意に旋回してもよい場合の、別の変形の例を示す。図９Ｂは、細長いボディシャフトに対して末端エフェクターアセンブリを旋回させている、一例の部分断面図を示す。
【図１０】図１０は、典型的な組織切開器アセンブリを図解する。
【図１１】図１１Ａ〜１１Ｋは、切開アーム部材の様々な断面形状の例を図解する。
【図１２】図１２は、アセンブリを介した送入および／または流体注入を提供するために、一体型ポンプ機構を持つ、組織切開器アセンブリの別の変形を示す。
【図１３】図１３は、患者体内へ、または体内からの、挿入、切開、または牽引の際に視覚化を提供するために、一体型ビデオ画像化アセンブリを持つ、さらに別の変形を示す。
【図１４】図１４Ａと１４Ｂは、切開または牽引されている組織領域の直接的な視覚化を提供するために、組織切開器アセンブリを介してビデオ画像システムを進展させてもよい場合の、さらに別の変形の詳細な図を示す。
【図１５】図１５は、視覚化の際に照明を提供するために、切開アーム自体が直接光を照射するように構成されてもよい組織切開器アセンブリの、さらに別の変形を示す。
【図１６】図１６は、組織の牽引用の面を作成するために、切開アーム上に膨張性の覆いを任意で持つ組織切開器アセンブリの、さらに別の変形を示す。
【図１７】図１７は、患者体内の臓器を牽引するために使用されている、図１６のアセンブリの変形を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
組織と組織層の切開は、患者の皮膚に造られる一つ以上の切開を介して、または開腹外科的手技を介して、経皮的に行われてもよい。平面の内部またはラインに沿って、組織層の間をコントロールしながら切開することによって外科医が患者体内でのアクセスを確保できるようにする器具は図１の透視図に示され、これは目的とする組織領域への挿入のための、ロープロファイル形状にある組織切開器アセンブリ１０の一例を示す。図１Ｂは、完全に拡張された組織切開形状にある組織切開器アセンブリ１０を示す。
【００１８】
組織切開器アセンブリ１０のこのような変形は、細長いボディシャフト１２の遠位端に位置する組織切開器の末端エフェクター１４を持ち、例えば従来の外科器具または腹腔鏡器具となどと同様の大きさに定められた細長いボディシャフト１２を一般的に含んでもよい。ハンドル１６は、作動シャフト１８を操作するために、ボディシャフト１２の近傍に固定されてもよく、無外傷性端部２０は、患者体内で切開される組織領域への挿入を容易にするために、アセンブリ１０の遠位端に取り付けられてもよい。作動シャフト１８は、ボディシャフト１２の内腔を通って自由にスライドできるように設置されるように構成される、細長い部材を含んでもよい。
【００１９】
単独の切開アーム部材２２の少なくとも一つの第一の端部は、アーム部材連結部２６で作動シャフト１８の遠位端に取り付けられても良く、第二の端部は細長いボディシャフト１２の遠位端に取り付けられてもよい。作動シャフト１８は、シャフト内腔３０を通って、ボディシャフト１２を介して完全に拡張するように図に示されているが、アセンブリ１０の他の変形では、作動シャフト１８は、ボディシャフト１２を部分的に通るか、シャフト１２より上部へ、またはシャフト１２に並んで拡張してもよい。さらに、他の変形では、第二のシャフトがハンドル１６の近くに拡張するように、第二のシャフトは作動シャフト１８の近位端に固定されてもよい。
【００２０】
単独の切開アーム部材２２が一部の変形で利用されてもよいが、少なくとも一つの追加的な切開アーム部材２４が利用され、また作動シャフト１８と細長いボディシャフト１２に沿って切開アーム部材２２の反対側に設置されてもよい。図１Ｂに示すように、それらを展開するために作動される時、アーム部材２２、２４が、単一の平面に沿って反対の方向に拡張して切開形状になってもよいように、切開アーム部材２２、２４はアセンブリ１０に沿って、例えば互いに対して１８０度の角度で設置されてもよい。代替的には、アーム部材２２、２４は、下記に詳述するように、異なる平面に沿ってそれらが拡張するように、またはそれら自身を再構成するように設置されてもよい。
【００２１】
ひとたびアーム部材２２、２４がロープロファイルな形状から拡張された形状に再構成された後、アームがロープロファイルな形状につぶれて戻るように、アーム部材２２、２４のそれぞれは軟らかい金属または弾性金属、例えばバネステンレス鋼などの生体適合性材料、あるいはニチノールなどの超弾性合金または形状記憶合金から加工されてもよい。代替的には、アーム部材２２、２４は、アーム部材２２、２４の再構成を可能にするために、アーム部材２２、２４の長さに沿って、ピボットヒンジまたはリビングヒンジその他などの一つ以上のヒンジを介して接続される、弾性のない、または部分的に弾性の金属またはポリマーから組み立てられてもよい。さらに別の代替例では、アーム部材２２、２４は、例えばポリカーボネート、ポリエチレン、ポリアミドなどのいくつかの弾性ポリマー材料から加工されてもよい。さらに、下記に詳述するように、切開されるおよび／または牽引されている組織が、いくつかの画像化装置を用いて半透明アーム部材２２、２４を介して患者体内で直接的に可視化されてもよいように、これらの弾性ポリマーアーム部材２２、２４は半透明になるように任意で組み立てられてもよい。
【００２２】
アーム部材２２、２４が、図１Ａに示されるようなそれらのロープロファイル形状から展開される際に、図１Ｂに示すようなそれらの拡張された形状に、または中間形状に、固定機構２８を介して固定されてもよく、この機構は細長いボディシャフト１２、作動シャフト１８、またはハンドル１６に沿って位置してもよい。アーム部材２２、２４の固定された形状を解除するために、固定機構２８を再び押し下げてもよい。固定機構２８は押しボタン式の機構として示されるが、摩擦固定、歯止め機構（下記に示すような）、ピン固定など、細長いボディシャフト１２に対する作動シャフト１８の相対位置を維持するための、従来型の固定機構をいくつ用いてもよい。
【００２３】
使用時には、ロープロファイル形状状態のアーム部材２２、２４を用いて、例えば図２Ａに示すように患者の臍を通って腹壁へ挿入するステップなど、切開４２を通って患者の体４０へアセンブリ１０を挿入するステップを一つの方法は一般的に含んでもよい。盲目的、直視下、または個別のビデオスコープを介して器具が挿入される際に、器具の無外傷性端部２０は周囲組織への不必要な外傷を防いでもよい。他の変形では、詳細を下記で説明するようにビデオスコープまたは画像化装置は器具内に一体化されるか、含まれてもよい。いずれにしても、器具を組織平面内にあるように維持しながら、例えば恥骨の方向などに押し出してもよい。組織平面を切開する際に、図２Ｂに示すように、アーム部材２２、２４が拡張され、それにより所望の組織平面に沿って周囲組織を切開するように、ハンドル１６を細長いボディシャフト１２に対して進展させてもよい。
【００２４】
図２Ｃ〜２Ｅは、組織切開手技の最中の、組織切開アセンブリ１０の一例の端面図を示す。前述のように、ロープロファイル形状のアーム部材２２、２４を用いて、図２Ｃに示すように、隣接する組織平面の間にある目的とする組織領域ＴＩへ器具を挿入してもよい。次に図２Ｄに示すように、アーム部材２２、２４を完全なまたは中間のいずれかのポジションへと拡張し、それにより周囲組織ＴＩを互いから切開してもよい。アーム部材２２、２４を拡張させ続けてもよいし、または図２Ｅに示すように、隣接する組織層の間に開口領域Ｄを残すように縮小させてもよい。
【００２５】
所望の程度の組織分離または切開が行われるまで、必要な回数だけアーム部材２２、２４を展開させたり縮小させてもよい。さらに、組織平面が適切に分離されるまで、器具を、例えば左から右へ掃くように動かしてもよく、またはその縦軸を中心に自由な角度で回転させてもよい。さらに、組織切開をさらに補助するために、詳細を下記で説明するように、個別の器具を介してまたはアセンブリ自体を介して、ガスまたは流体の送入を任意で使用してもよい。
【００２６】
腹膜腔を取り囲んでいる組織への使用とは別に、体全体の多くの異なる領域でアセンブリを利用してもよい。例えば、腹膜腔外にある腎臓、腹膜腔前にある前立腺へのアクセスを提供するために、または血管アクセスを提供するために、器具を体内に挿入してもよい。アセンブリはまた、脚、腕などの内部へのアクセスを提供するために、所望ならば使用されてもよい。
【００２７】
図３Ａに示すように、組織を介した器具の挿入を容易にするために、先細または穿刺遠位端５０が含まれてもよい。器具の恒久的な特徴として、この穿刺遠位端５０は、任意で格納式、取り外し式、または一体型であってもよい。切開アーム部材は、ロープロファイル形状から、拡張された形状をいくつも持つ拡張形状へ拡張するように設定されてもよい。例えば、前述のように、図３Ｂに示すように、切開アーム２２、２４の遠位端は作動シャフト１８の遠位端または一部分に、バンド、リングなどの固定部材５２によって取り付けられてもよいか、あるいは、アーム２２、２４は直接受け入れ溝に単純に取り付けられてもよいか、または他の変形では接着剤によって取り付けられてもよい。そのような非旋回性の連結を認めると、アーム部材２２、２４が対称的に弓形、または湾曲形状に適合できるようになる。代替的には、図３Ｃに示すように、アーム部材５４、５６が非対称性の湾曲に適合できるようにしてもよい、ピボットまたはピン接続５８によって、切開アームは旋回性に接続されてもよい。
【００２８】
さらに別の代替例では、作動シャフト１８が細長いボディシャフト１２に対して上方に動かされる時、アーム部材６０、６２はピボットまたはピン接続６４によって接続されてもよい。作動シャフト１８を上方に動かして、図３Ｄに示すように、アーム部材６０、６２を上方に拡張した作動形状に適合させてもよい。別の変形では、図３Ｅに示すように、単独の切開アーム６６を単一のループ形状を形成するために利用してもよい。細長いボディシャフト１２に対して平行移動しながら展開される作動シャフトに、ループ状アーム６６の第一の端部は、固定連結点７０で接続されてもよく、ループ状アーム６６の第二の端部は、固定連結点７２で接続されてもよい。細長いボディシャフト１２に対する作動シャフトの平行移動は、図３Ｅに示す矢印の方向へ切開アーム６６の片側を動かすことにより、ループ状アーム６６をロープロファイル形状から完全に展開された形状へ、またはいくつもの中間位置または形状へと展開させてもよい。
【００２９】
図３Ｆを見てみると、図３Ｅに示されるものに類似した器具の一例が示されている。単一のループ状切開アームが使用されてもよいが、この変形では、回転式連結７３によって回転性に結合されている、二つの別々の切開アーム７４、７６が図示されている。切開アーム７４、７６のそれぞれは、シャフト１２を通って完全に拡張されてもよく、またハンドル７８に直接取り付けられてもよく、このハンドルはそれぞれの個別の矢印で示されるように切開アーム７４、７６を拡張または縮小するために、図示される方向で遠くや近くに作動される。この変形では、切開アーム７４、７６の近位端が直接ハンドルに取り付けられているため、作動シャフトを完全に省略してもよい。本書に記載される固定機構または歯止め機構などの他の機能は、所望ならばこの実施形態と併用して組み込まれてもよい。
【００３０】
代替的な変形では、切開アーム部材のそれぞれは代替的な方法で取り付けられてもよい。例えば、図４Ａの例では、各アーム２２、２４が異なる形状になるように、第一の切開アーム２２はピボット連結８０によって接続されてもよい一方で、第二の切開アーム２４が非ピボット連結によって固定部材５２に取り付けられてもよい。図４Ｂに示されるさらに別の代替例では、切開アーム部材２２、２４の遠位端のそれぞれは、作動シャフト１８の遠位端にある、ループ状連結部材８２に沿ってスライドする、ループ状接続器８４を含んでもよい。作動シャフト１８がこのように作動された場合、切開アーム部材２２、２４のそれぞれは、アーム部材２２、２４を拡張させるために、非旋回方式で、ループ状連結部材８２を中心にスライドしながら回転してもよい。
【００３１】
図４Ｃは、図４Ｂのループ状連結の詳細な側面図を示す。図示されるように、ループ状連結部材８２は、作動シャフト１８の遠位端に取り付けられる円形リングとして形成されてもよい。切開アーム部材２２、２４の遠位端にあるループ状連結８４は、ループ状連結部材８２に沿ってスライドしてもよい。ループ状連結部材８２は、この変形では円形部材として示されるが、実施できるようであればその他の形状を利用してもよい。例えば、図４Ｄは、切開アーム部材２２、２４の遠位端の位置にある、角度を持つ連結器８６が真上または上にスライドしてもよい、半円の連結部材８８を示す。連結部材のその他の形には、楕円、角度を持つ形、まっすぐな形、三角形などが含まれてもよい。
【００３２】
アーム部材連結の別の変形を、作動シャフト１８とアーム部材２２、２４の挟み込み遠位端の回転性連結９０の図５Ａ中の部分上断面図で詳細に示す。図５Ｂの部分透視図に図示されるように、アーム部材２２、２４の遠位端は、図５Ａに示すように、補助的かつ回転性の連結を一緒に形成する、挟み込み要素または部材９２になるように形成されてもよい。二つのアーム部材２２、２４が互いに挟みあう時、ピボット結合または連結を必要とせずに互いに対する自由な回転を可能にすると同時に、それらは作動シャフト１８内にしっかりと保持されてもよい。
【００３３】
アーム部材連結のさらに別の変形は図５Ｃ〜５Ｅに示され、アーム部材の鍵式連結を示す。図５Ｃに見られるように、鍵式連結ハウジング９４は、作動シャフト１８の遠位端に設置されてもよく、ハウジング９４内にスライドできるように連結される切開アーム部材２２、２４の遠位端を持つ。図５Ｄは、連結ハウジング９４の側面図を示し、これは、一つの変形では、互いにおよび／または作動シャフト１８に対応する補助連結で連結されてもよい、個々の対応する半分の部材９４Ａ、９４Ｂから構成されてもよい。作動シャフト１８に連結された部材９４Ａ、９４Ｂは、対応する部材９４Ａ、９４Ｂの間にスロット９６を定めてもよく、切開アーム部材２２、２４が拡張または縮小される時にこの内部を移動する。
【００３４】
図５Ｅは、連結ハウジング部材９４Ａ、９４Ｂとそれらの個々の切開アーム部材２２、２４の鍵式遠位端９３Ａ、９３Ｂの分解組立図を示す。鍵式チャネル、スロット、または溝９８Ａ、９８Ｂは連結ハウジング部材９４Ａ内に定められてもよく、対応するチャネル、スロット、または溝９９Ａ、９９Ｂが同様に連結ハウジング部材９４Ｂ内に定められてもよい。連結ハウジング部材９４Ａ、９４Ｂが互いに対応するように設置される時、並列するスロット９８Ａと９９Ａ内を移動するように、ベアリングまたはスライド部材９３Ａを持つ切開アーム部材２２の遠位端が鍵式にはめこまれてもよいように、スロット９８Ａ、９８Ｂのそれぞれは、それらの対応するスロット９９Ａ、９９Ｂと並ぶ方向に向く。同様に、対応するべアリングまたはスライド部材９３Ｂを持つ切開アーム部材２４の遠位端は、並列するスロット９８Ｂと９９Ｂ内を移動するように鍵式にはめ込まれる。
【００３５】
手技の際に切開アーム部材２２、２４が拡張また縮小されるとき、それらのベアリングまたはスライド部材９３Ａ、９３Ｂがしっかりとそれらの個々のスロット内で自由にスライドしてもよいように、並列するスロット９８Ａ、９９Ａと９８Ｂ、９９Ｂのそれぞれは、それらの個々の連結ハウジング部材９４Ａ、９４Ｂの内部で、湾曲したまたは弓形の通路に定められてもよい。
【００３６】
切開アーム部材２２、２４が作動シャフト１８に対してロープロファイル形状にある時、図６Ａの部分端部断面図に示されるように、アーム部材２２、２４は作動シャフト１８の隣に単純に横たわっていてよい。ロープロファイル形状にある時、アーム部材２２、２４は細長いボディシャフト１２の直径より短いか、または同等の直径を持ってもよい。この例では、切開アーム部材２２、２４は、組織の切開を容易にするように、それぞれが各アーム部材２２、２４の外面に沿って定められる個々の切開刃１１０、１１２を持つように示される。
【００３７】
別の変形では、図６Ｂの端部断面図に示されるように、それらの個々の切開アーム部材１０６、１０８を、少なくとも部分的に内部に受け入れるために、それらの個々のアーム部材１０６、１０８に隣接する作動シャフト１００の全長に沿って、作動シャフト１００は開口部１０２、１０４を定めてもよい。アーム部材１０６、１０８は、患者体内への進展のためにロープロファイル状態にあるとき、それらの開口部１０２、１０４内に少なくとも部分的に存在してもよい。それらが拡張されたプロファイルへ展開される際には、アーム部材１０６、１０８は上述のように展開されてもよい。
【００３８】
さらに別の代替例では、作動シャフト１８または細長いボディシャフト１１４は、円形または筒状以外の断面形状を持つ部材へ形成されてもよい。例えば、図６Ｃの例に示されるように、細長いボディシャフト１１４は楕円または卵形の断面を持つように形成されてもよい。三角形、四角形、八角形など、所望するような、また実施できるような他の断面形状を利用してもよい。
【００３９】
他の変形では、アーム部材は、非平面方式で拡張するように、互いに対して角度を持ってもよい。図６Ｄに示される例は、作動シャフト１８に対して０度より大きく９０度より小さくてもよい、ある角度θにそれぞれがある、アーム部材２２Ａ、２２Ｂを図示する。さらに他の変形では、図６Ｅの例に示すように、一つまたは二つより多いアーム部材を利用してもよく、この図では作動シャフト１８を中心に互いに対して均一に間隔を持ってもよい、４つのアーム部材２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄを端面図に示す。図６Ｆは、作動シャフト１８を中心に互いに均一に間隔を持ってもよい、三つのアーム部材２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃを使用する別の例を示す。これらの例は、限定することを全く意図せず、例として示されているに過ぎない。アーム部材の数とアーム部材の間の間隔と角度におけるその他の変形は、本開示に含められるように意図される。
【００４０】
アーム部材の作動と固定は、多くの異なる方法で達成されてもよい。図７は、利用してもよい代替的なハンドルアセンブリ１２０の一例を示す。このようなハンドルアセンブリ１２０は、歯止め方式でアーム部材を進展させたり引き戻したりするだけでなく、拡張の際のアーム部材一つ以上の中間形状を維持するように設定されてもよい。ハンドルアセンブリ１２０は、細長いボディシャフト１２と作動シャフト１８の近位端に固定されてもよく、患者の体の外側で操作されてもよい。
【００４１】
一般的には、ハンドルアセンブリ１２０は、一つ以上のハンドル部材１２４、１２８が取り付けられてもよい、ハウジング１２２を含んでもよい。各ハンドル部材は、作動シャフト１８を細長いボディシャフト１２に対して進展させるか、または引き戻すかいずれかのための、並列するそれぞれの作動または縮小ハンドルを持ってもよい。例えば、ハンドル部材１２４は、アーム部材を拡張させるために、細長いボディシャフト１２に対する作動シャフト１８の進展を作動させるための、作動ハンドル１２６を持ってもよく、ハンドル部材１２８は、アーム部材を縮小するために、ボディシャフト１２に対して作動シャフト１８の縮小を作動させるための、縮小ハンドル１３０を並列に持ってもよい。作動ハンドル１２６、１３０のそれぞれは、それぞれの軸１３２、１４８を中心に旋回してもよく、また各作動ハンドル１２６、１３０中のバイアスを維持するための、それぞれのスプリング部材１３４、１５０などのバイアス用要素を含んでもよい。作動ハンドル１２６、１３０のそれぞれは、ハウジング１２２内の軸１３８、１５４で旋回性に、それぞれの歯止め部材１３６、１５２へとさらに接続されてもよい。
【００４２】
歯止め部材１３６、１５２のそれぞれは、角度を持つ第一の一連の歯または突起１４２を、ラック部材１４０の第一の側面に持ち、角度を持つ第二の一連の歯または突起１４４をラック部材１４０の第二の側面に持ち、第二の一連の突起１４４は、第一の一連の突起１４２に対して反対方向に角度を持つ、双方向性ラック部材１４０に対して斜めになってもよい。アーム部材を拡張させるために、歯止め１３６によってかみ合わさった場合、ラック１４０を第一の遠位方向１４６へ進展させるために、第一の一連の突起１４２は、歯止め１３６に対して第一の方向に角度を持ってもよい。ハンドル１２４に対する作動ハンドル１２６の操作は故に、第一の一連の突起１４２をかみ合わせ、各動作ごとにラック１４０を第一の遠位方向に進展させるために、往復方式で歯止め部材１３６を動かしてもよい。同様に、ハンドル１２８に対するハンドル１３０の操作は、第二の一連の突起１４４をかみ合わせ、各動作ごとにラック１４０を近位方向１５６に進展させるために、歯止め部材１５２を同様に往復方式で動かしてもよい。作動シャフト１８の近位端は、連結部１５８によってラック１４０に固定されてもよい。代替的には、作動シャフト１８の近位部分は、双方向性ラックに形成されてもよい。
【００４３】
アーム部材の拡張および縮小のこの任意の歯止めは、アーム部材のコントロールされた展開を可能にしてもよい。さらに、ひとたびアーム部材が自身の完全に展開された形状または中間の形状へ拡張された後は、ハンドルを解除したにもかかわらず、アーム部材の形状は固定され、維持されてもよいことを確実にするために、固定機構はハンドルアセンブリ１２０に内蔵されてもよい。固定機能を内蔵する例は、図７中のラックのかみ合い１６２を持つ固定部材１６０と、ラックのかみ合い１６８を持つ固定部材１６６にも見られる。ハンドル１２６、１３０の解除がラック部材１４０を解除しないことを確実にするために、固定部材１６０、１６６は、スプリング要素１６４、１７０などの、進展と引き戻しの際にラック部材１４０とかみ合い、固定するための個々のバイアス用要素をそれぞれ持ってもよい。
【００４４】
上述のように、切開アーム部材２２、２４は、いくつもの中間形状１８０へと展開、拡張、または縮小されてもよい。さらに、図８Ａに示すように、アーム部材２２、２４がおのおのの側の周囲組織を同時に切開するように、アーム部材２２、２４の拡張と縮小は同時に達成されてもよい。代替的には、どちらかのアーム部材が、互いに独立して作動され、展開されてもよい。図８Ｂは、他方のアーム部材２４をロープロファイルの位置に維持しながら、アーム部材２２が完全に、またはいくつもの中間位置１８２のいずれかに拡張、縮小されてもよい場合の一例を示す。同様に、図８Ｃは、アーム部材２２をロープロファイルの位置に維持しながら、他方のアーム部材２４も完全に、またはいくつもの中間位置１８４のいずれかに拡張、縮小されてもよい場合の別の例を示す。
【００４５】
アセンブリに任意で組み込まれてもよい別の特性には、図９Ａの透視図に示されるように、組織切開器の末端エフェクター１９０を旋回させることが含まれてもよい。そのような変形では、細長いボディシャフト１９２は、細長いシャフト１９２の縦軸に対して角度αで旋回するように設定されるシャフト遠位部１９４を含んでもよい。旋回性末端エフェクター１９０は、患者体内へのアクセスと展開を容易にするために、０度〜１８０度未満のどれかの角度を持ってよい。角度を持ったとしても、切開アーム部材１９６、１９８は上述のように、いくつもの形状に拡張、縮小されてもよい。
【００４６】
旋回性末端エフェクター１９０では、様々な能動または受動機構を使用してもよい。例えば、旋回性末端エフェクター１９０は、設定された既定角度α、例えば４５度まで自己旋回するように設定されてもよい。そのような実施形態では、末端エフェクター１９０に近い曲げまたは旋回部は、器具が展開、解除、または別の方法で解放された時、末端エフェクター１９０が、自身の既定の展開形状、例えば図９Ａに示されるものになるように曲がるか、角度を持つか、またはカールするように自動的に再構成するように、バネステンレス鋼またはニチノールなどの形状記憶合金から組立てられてもよい。
【００４７】
図９Ｂは、旋回性機構２００の別の例を図解するために、細長いボディシャフト１９２とシャフト遠位部１９４の遠位部の詳細な部分断面図を示す。この例は能動的に作動された旋回性、曲げ、またはカーリング機構を示す。示されるように、切開アーム部材１９６、１９８を作動させるための作動シャフト２０４は、シャフト１９２と１９４の中を通って定められる内腔２１８を通って拡張してもよい。作動シャフト２０４の一部は、湾曲した、または角度を持つ部分２０２に沿って縦方向の作動力を伝えてもよい、曲げまたは旋回部２０２を含んでもよい。旋回部２０２は、繰り返し曲がることができる、作動シャフト２０４の縮小された部分から構成されてもよいか、あるいは代替的には、湾曲した、または角度を持つ部分での力伝達を可能にするために連結から構成されてもよい。
【００４８】
ピボット作動シャフト２０８によって作動された時、細長いボディシャフト１９２に対してシャフト遠位部１９４が自由に回転できるように、シャフト遠位部１９４は、切開器アセンブリピボット２０６によって、細長いボディシャフト１９２に旋回できるように取り付けられてもよい。シャフト２０８の操作を可能にするために、ピボット作動シャフト２０８の近位端はハンドルアセンブリを通るおよび／またはハンドルアセンブリに接続されてもよい。シャフト２０８を遠位または近位に駆動させることによって、縦方向の力が伝えられてシャフト遠位部１９４を作動させてもよく、これは例えば移動された位置２１６の一例によって示されるようなある角度で、次にこの力を細長いボディシャフト１９２に対してピボットシャフト遠位部１９４に伝える。遠位部１９４がボディシャフト１９２に対して旋回してもよい角度、例えば、作動シャフト２０８が遠位または近位に駆動されるとき、ピボット２１４がピボット２０６に対して横に移動する角度βを、多くの異なる方法によって決めてもよい。シャフト２０８は、ピボット連結２１０によって遠位部１９４に固定されてもよく、次に軸２１４によって遠位部１９４に、軸２１２によって作動シャフト２０８に旋回できるように取り付けられてもよい。旋回性遠位部１９４の詳細は一例にすぎず、限定することを全く意図していない。
【００４９】
ここで切開アーム部材の変形を見てみると、図１０は組織切開器アセンブリ１０と切開アーム部材２２、２４の一例を示す。図１１Ａ〜１１Ｋは、切開アーム部材２２、２４が形作られてもよい、様々な断面のいくつかの例を示す。これらの例は、様々な形状の実例となるように意図するものであり、限定することを全く意図しない。図示されないが明らかな、組織を切開するためのその他の形状を含めることを意図する。
【００５０】
図１１Ａは、このような尖っていない断面は組織を切開するのに最適ではないが、場合によっては用いられてもよい四角の断面２２０を示す。図１１Ｂは、組織と接して切開するための湾曲した外面２２４を持つ、部分的に湾曲した断面２２２の一例を示す。図１１Ｃは、湾曲した外面２２４と凹形に湾曲した内面２２８を持つ、湾曲した断面２２６の別の例を示す。図１１Ｄは、部分的に  先の尖っていない外面を持つ先細の断面２３０を示す一方で、図１１Ｅは組織を切開するための切開先端２３４を持つ先細の断面２３２を示す。図１１Ｆはダイヤモンド形状を持つ同様に先細の断面２３６を示す。図１１Ｇは、切開先端２３４へと先細りしていく、部分的に長方形の部分を持つ組織切開断面２３８を示す。図１１Ｈは、涙型形状２４０の別の断面を示す。図１１Ｉは円形断面２４２を示し、図１１Ｊは、楕円形状の別の断面２４４を示す。
最後に、図１１Ｋは、一般的に湾曲した外面と凸状の内面形状２４６から構成される断面を示す。
【００５１】
様々な断面形状に加えて、どのような切開アーム部材も切開アーム表面の摩擦特性を変化させるために、追加的に適合材料でコーティングされるか、または覆われてもよい。例えば、組織に対する摩擦抵抗をさらに減らすために、材料、例えばポリマーで覆われてもよい。代替的には、切開アーム表面は、組織に対する摩擦抵抗をさらに増加させるために、材料、例えばメッシュ、シリコーンなどでコーティングされるかまたは覆われてもよい。代替的には、切開アーム表面は、組織抵抗を機械的に増加させるために、突起を用いて粗面化されるかまたはパターニングされてもよい。さらに別の変形では、切開後の組織の回復を促進するために、薬剤、例えば抗生物質、抗トロンビン剤などでアームがコーティングされてもよい。
【００５２】
組織切開器アセンブリ１０のさらに別の変形では、図１２は、ガスまたは流体２５６（例えば空気、二酸化炭素、生理食塩水、水など）の送入／排出を、細長いボディ１２を直接介して提供するために、ポンプ２５４が流体ライン２５２を介してアセンブリ１０に流体を通すように接続される一例を示す。このガスまたは流体は、切開を代替的に始める、増進する、または支持する、あるいは切開スペースを維持または拡張するために、機械的切開の前、最中、または後に使用してもよい。一つ以上の流体チャネルがアセンブリ１０に沿って、またはその遠位端に位置する、それぞれの出入り口または開口２５０へ、細長いボディ１２を通ってもよい。別の変形では、一つの流体チャネルは組織切開中の送入を可能にするために、送入ポート専用となってもよく、第二の流体チャネルが流体輸送ポート専用となってもよい。
【００５３】
別の変形では、図１３は、アセンブリ１０の遠位端に位置する、追加的な視覚化ポートまたは画像化ポート２６０を持つ、組織切開器アセンブリ１０の透視図を示す。画像化ポート２６０は、患者の体内へ、または体内からの、組織への挿入中、切開中、および／または牽引中に視覚化を提供するために、代替的には細長いボディ１２に沿って、または一つ以上の切開アーム部材２２、２４の内部に位置したとしてもよい。ケーブル２６２はアセンブリ１０に固定されてもよく、表示するための全ての映像を処理するために、映像プロセッサ２６４へつながってもよい。所望ならば、伝統的な画像診断法、例えばＣＣＤチップ、光ファイバー型撮像ファイバーなどをいくつ利用してもよく、これは個別の器具細長いボディ１２を通って挿入されてもよいし、またはアセンブリ１０と直接一体化されてもよい。
【００５４】
図１４Ａと１４Ｂは、手技の際に患者体内での視覚化を提供するための、別の代替例の詳細な透視図を示す。この変形では、図１４Ａに示すように、作動シャフト２７０はその外面に沿って定められる一つ以上の開口部またはスロット２７２を持つことによって、視覚シャフトとしても機能してもよい。これらのスロット２７２は、切開アーム２２、２４に隣接する、作動シャフト２７０の一つのまたは両方の側面に定められてもよい。手技の際、図１４Ａに示すように、視覚化器具、例えば画像化装置２７６と光源を持つスコープ２７４を、細長いボディ１２と作動シャフト２７０を通って進展させてもよい。切開アーム２２、２４が拡張された形状に展開される前、されている最中、またはされた後、図１４Ｂに示すように、切開されている組織または総合的な組織領域の視覚化を提供するために、画像化装置２７４は開口部２７２を通ってある方向に向いてもよい。上述のように、切開アーム部材２２、２４は、半透明になるように任意で設定されてもよく、その場合は、画像化装置２７６を用いて、切開された組織および／または周囲組織は半透明アーム部材２２、２４を通して、患者体内から直接視覚化されてもよい。
【００５５】
さらに別の変形では、光源はアセンブリを介して直接提供されてもよい。光ファイバーは、組織領域の視覚化を支援するために、外部光源２８６から照射される光を、細長いボディ１２を直接通って光伝達ケーブル２８４を介して送る。追加的な視覚化器具は、ケーブル２８８を介して映像プロセッサ２９０へ固定されてもよいが、上述のように内蔵されるか、アセンブリを通じて提供されてもよい。代替的には、一体型光源２９２はアセンブリに沿って設置されてもよい。一体型光源の例には、発光ダイオードなどが含まれる。さらに別の変形では、切開アーム部材２８０、２８２は、図１５に示すように、光源２８６から周囲組織へ光を伝達してもよい、ポリカーボネートなどの光伝達物質から加工されてもよい。そのような実施形態では、光伝達アーム部材２８０、２８２は切開組織と周囲組織に直接光源を提供してもよいだけでなく、図１４Ｂで述べたように、組織は半透明アーム部材２８０、２８２を直接通って可視化されてもよい。代替的には、組織に光を提供するために、光伝達光ファイバーは直接切開アーム２８０、２８２を通ってもよい。
【００５６】
組織切開器アセンブリの別の変形では、図１６に示すように、アームと一緒に拡張および縮小する面を作るために、ポリウレタン、シリコーンなどの任意のカバーまたは膜３００を切開アーム２２、２４上に設置してもよい。アセンブリの組織切開の機能に加えて、組織または臓器の牽引のための組織切開器の使用を容易にするために、カバーまたは膜３００を利用してもよい。組織の牽引のためのアセンブリの例は図１７に示され、これは患者体内の肝臓、腸管、脂肪、腎臓などの臓器３０２を牽引しているアセンブリを示す。組織の牽引は、カバーまたは膜３００が全くない状態で、いくつもの拡張された形状、すなわち完全にまたはいくつかの中間拡張形状にある切開アーム２２、２４を用いて行われてもよい。
【００５７】
上記で考察した装置と方法の応用は、開示される特性に限定されない。本発明を実施するための、上述のアセンブリと方法の変更や、当業者に明らかな本発明の態様の変形は、特許請求の範囲にあるように意図される。さらに、切開アーム、視覚化、照明などの様々な特性は、採用できるいくつもの組み合わせで互いに併用されてもよく、本開示の範囲にあるように意図される。
【図１】
0005636355.tif 000002
【図２Ａ】
0005636355.tif 000003
【図２Ｂ】
0005636355.tif 000004
【図２Ｃ】
0005636355.tif 000005
【図２Ｄ】
0005636355.tif 000006
【図２Ｅ】
0005636355.tif 000007
【図３Ａ】
0005636355.tif 000008
【図３Ｂ】
0005636355.tif 000009
【図３Ｃ】
0005636355.tif 000010
【図３Ｄ】
0005636355.tif 000011
【図３Ｅ】
0005636355.tif 000012
【図３Ｆ】
0005636355.tif 000013
【図４Ａ】
0005636355.tif 000014
【図４Ｂ】
0005636355.tif 000015
【図４Ｃ】
0005636355.tif 000016
【図４Ｄ】
0005636355.tif 000017
【図５Ａ】
0005636355.tif 000018
【図５Ｂ】
0005636355.tif 000019
【図５Ｃ】
0005636355.tif 000020
【図５Ｄ】
0005636355.tif 000021
【図５Ｅ】
0005636355.tif 000022
【図６Ａ】
0005636355.tif 000023
【図６Ｂ】
0005636355.tif 000024
【図６Ｃ】
0005636355.tif 000025
【図６Ｄ】
0005636355.tif 000026
【図６Ｅ】
0005636355.tif 000027
【図６Ｆ】
0005636355.tif 000028
【図７】
0005636355.tif 000029
【図８】
0005636355.tif 000030
【図９】
0005636355.tif 000031
【図１０】
0005636355.tif 000032
【図１１】
0005636355.tif 000033
【図１２】
0005636355.tif 000034
【図１３】
0005636355.tif 000035
【図１４】
0005636355.tif 000036
【図１５】
0005636355.tif 000037
【図１６】
0005636355.tif 000038
【図１７】
0005636355.tif 000039