(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体に挿入するように構成された骨固定部材であって、
中心軸線に沿って延び、近位端及び該近位端と反対側の遠位端を形成し、該遠位端に先端及び該近位端にタブを有する本体であって、該先端が、骨に切り込むように構成され、該タブが、それを通って延びる開口を有し、該開口が、アンカーを受け取るように構成された本体と、
前記近位端及び遠位端間に延びる湾曲中間部分と、
前記先端を前記骨内に付勢する力を印加する駆動器具の少なくとも１つの相補的係合特徴部と係合するように構成されて前記本体上に形成された少なくとも１つの係合部材と、  を含み、
前記タブは、前記本体の前記近位端において前記中心軸線に対して実質的に垂直である上部タブ面を形成する、
骨固定部材。
【請求項２】
前記開口の内面が、そこに形成されて椎弓根スクリューのネジ山と嵌合するように構成された複数のネジ山を含む請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項３】
前記開口の内面が、そこに形成されて椎弓根スクリューの相補的ロッキング特徴部と解除可能に係合するように構成されたロッキング特徴部を含む請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項４】
前記湾曲中間部分は、そこに形成されて前記近位端及び遠位端間の前記中心軸線に沿って延びる溝を含む請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項５】
前記湾曲中間部分は、前記近位端及び前記遠位端間でテーパ付きである請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項６】
前記中心軸線は、前記中間部分で湾曲しており、かつ一定の曲率半径を示す請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項７】
前記中心軸線は、前記中間部分で湾曲しており、かつ様々な曲率半径を示す請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項８】
前記湾曲中間部分は、第１の縁部及び該第１の縁部と反対側の第２の縁部を形成し、該第１及び第２の縁部は、前記骨に切り込むように構成される請求項１に記載の骨固定部材。
【請求項９】
近位端と、該近位端と反対側の遠位端と、該近位端及び遠位端間に延びる湾曲中間部分とを形成する本体を含む骨固定部材であって、該本体が、該遠位端に先端及び該近位端にタブを含み、該先端が、椎体に切り込むように構成され、該タブが、それを通って延びる開口と該開口内に延びるネジ山とを形成する骨固定部材と、
ヘッドと、該ヘッドの反対側の先端と、該先端と該ヘッドの間に延びるシャフトとを含む骨アンカーであって、該シャフトが、下にある構造体に取り付けられるように構成され、該シャフトが、更に、該シャフトのネジ山が前記開口において前記タブの前記ネジ山と嵌合するように、該タブの該ネジ山付き開口に挿入されるように構成された骨アンカーと、
を含む椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１０】
前記シャフトの前記ネジ山が第１の複数のネジ山を有し、さらに、前記シャフトは、前記骨アンカーが組立構成において前記開口内に着座された時に該開口の前記内面内に形成された相補的ロッキング特徴部と解除可能に係合するように構成されて前記第１の複数のネジ山と前記ヘッドの間の該シャフトの第２の部分に沿って形成されたロッキング特徴部を更に含む請求項９に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１１】
前記シャフトの前記ネジ山は、第１の複数のネジ山を形成し、前記ロッキング特徴部は、前記開口の前記内面内に形成された相補的ネジ山と解除可能に係合するように構成されて前記第２の部分に沿って形成された第２の複数のネジ山を含む請求項１０に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１２】
前記ヘッドは、そこに形成されて固定ロッドを受け取るように構成されたスロットを含む請求項９に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１３】
前記本体は、前記先端を前記椎体内に付勢する力を印加する駆動器具の少なくとも１つの相補的係合特徴部と係合するように構成された少なくとも１つの係合部材を更に含む請求項９に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１４】
前記下に重なる構造体は、骨である請求項９に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１５】
近位端と、該近位端と反対側の遠位端と、該近位端及び遠位端間に延びる湾曲中間部分とを形成する本体を含む骨固定部材であって、該本体が、該遠位端に先端を含み、該先端が、椎体に切り込むように構成された骨固定部材と、
前記椎体内に係止されるように構成された外面を含む案内部材であって、該案内部材が、そこに形成されて前記骨固定部材を受け取るように構成されたた湾曲案内ボアを有する案内部材と、
を含む椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１６】
前記骨固定部材は、前記近位端にヘッドを更に含み、該ヘッドは、そこに形成されて固定ロッドを受け取るように構成されたスロットを含む請求項１５に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１７】
前記本体は、前記先端を前記椎体内に付勢する力を印加する駆動器具の少なくとも１つの相補的係合特徴部と係合するように構成された少なくとも１つの係合部材を更に含む請求項１５に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１８】
前記湾曲中間部分は、前記近位端及び遠位端間にそこに形成された溝を含み、前記湾曲案内ボアは、前記溝と摺動可能に嵌合可能であるように構成される請求項１５に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項１９】
前記外面は、ネジ山付きである請求項１５に記載の椎弓根固定アセンブリ。
【請求項２０】
前記湾曲部材の前記湾曲案内ボアは、それを貫通して形成される請求項１５に記載の骨固定アセンブリ。
【請求項２１】
第１の骨係合面と、対向する第２の骨係合面と、後端部と、後端部から長手方向に沿って離間された前端部と、長手方向とほぼ垂直である横方向に沿って互いに離れるように離間される対向する側部であって、この側部は前記第１の骨係合面と前記第２の骨係合面との間に延びる、側部と、を形成するインプラント本体と、
前記インプラント本体に解除可能に取り付けられた固定プレートであって、前記固定プレートは、後面と、前記後面から長手方向に沿って離間された前面と、前記前面から長手方向に沿って離れるように延びる第１及び第２の側部アームとを形成し、前記第１及び第２の側部アームの各々は、前記インプラント本体に取付けられた終端を形成し、
前記固定プレートが、前端部と、後端部と、前端部から後端部に向かって延びる湾曲されている開口の軸線とを有する少なくとも１つの湾曲されている開口を形成する固定プレートと、
湾曲された中心軸線に沿って延ばされ、且つ前記少なくとも１つの湾曲されている開口内に受け取られるように構成された少なくとも１つの湾曲固定部材であって、前記少なくとも１つの湾曲固定部材は、近位端及び前記近位端から湾曲された中心軸線に沿って離間された遠位端を有し、該遠位端が、椎体に切り込むように構成された先端を含み、該少なくとも１つの湾曲固定部材が、該先端を該少なくとも１つの湾曲されている開口を通して該椎体内に押し込むことができるように、該少なくとも１つの湾曲されている開口よりも大きい長さを有する少なくとも１つの湾曲固定部材と、
を含む椎間インプラント。
【請求項２２】
前記固定プレートは、上面、下面、及び前面によって形成されて入れ子式の係合で前記インプラント本体の前記少なくとも一部分を受け取るように構成されたインプラント受け台を含む請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項２３】
前記固定プレートは、前記前面から離れて延びて前記インプラント本体を解除可能に把持するように構成された第１及び第２の側部アームを更に含む請求項２２に記載の椎間インプラント。
【請求項２４】
前記前面は、そこに形成された凹状窪みを有し、前記少なくとも１つの湾曲されている開口は、該凹状窪み内に形成され、該凹状窪みは、遮断プレートと嵌合可能に係合するように構成される請求項２２に記載の椎間インプラント。
【請求項２５】
前記固定プレートは、そこに形成されて送出器具と解除可能に係合するように構成された少なくとも１つの開口を有する請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項２６】
前記第１の骨係合面又は前記第２の骨係合面のうちの少なくとも一方には、複数の把持構造体が形成され、該把持構造体は、前記インプラント本体が椎間腔に挿入された時に隣接する椎体と係合するように構成される請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項２７】
前記インプラント本体には、少なくとも１つの湾曲溝が形成され、該少なくとも１つの湾曲溝は、前記椎間インプラントが組立構成にある時に前記少なくとも１つの湾曲された固定部材を受け取るように構成される請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの湾曲固定部材の前記近位端は、前記椎間インプラントが組立構成にある時に前記少なくとも１つの湾曲されている開口内に形成された相補的ロッキング特徴部内にロック可能に係合するように構成されたロッキング特徴部を含む請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項２９】
前記固定プレートの少なくとも１つの湾曲されている開口は、複数の湾曲されている開口である請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項３０】
前記複数の湾曲されている開口は、前記固定プレートを通して形成された中心ボアの周りに配置される請求項２９に記載の椎間インプラント。
【請求項３１】
前記複数の湾曲されている開口は、前記中心ボアの周りの対向する四象限に配置され、２つの湾曲されている開口は、２つの頭側挿入軌道を形成するように、固定プレートの上側の近くに位置決めされ、２つの湾曲されている開口は、前記固定プレートの下側の近くに位置決めされ、２つの頭側挿入軌道を形成する請求項３０に記載の椎間インプラント。
【請求項３２】
前記複数の湾曲されている開口は、前記中心ボアとは別に形成される請求項３１に記載の椎間インプラント。
【請求項３３】
近位端と、該近位端と反対側の遠位端と、少なくとも１つの係合部材とを形成する本体を含む湾曲固定部材であって、該本体が、椎体に切り込むように構成された先端を該遠位端に含む湾曲固定部材と、
第１の近位端と、該第１の近位端と反対側の第１の遠位端と、前記湾曲固定部材を受け取るように構成されたキーとを有するカニューレ式案内シャフト、
前記第１の近位端を超えて延びる第２の近位端と、該第２の近位端と反対側の第２の遠位端と、該第２の遠位端に固定された前記少なくとも１つの係合部材と解除可能に係合するように構成された少なくとも１つの相補的係合特徴部とを含み、前記案内シャフト内に受け取られるように構成されたシャフト、及び、
前記第２の近位端に固定されて前記先端を前記椎体内に付勢する力を与えるように構成されたアクチュエータ、
を含む送出器具と、
を含む脊椎固定システム。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの係合部材は、第１の複数のネジ山を含み、
前記少なくとも１つの相補的係合特徴部は、第２の複数のネジ山を含む、
請求項３３に記載の脊椎固定システム。
【請求項３５】
前記第１の複数のネジ山及び前記第２の複数のネジ山は、回転運動が前記アクチュエータに加えられる時に前記湾曲固定部材を前記椎体内に前進させるように構成される請求項３４に記載の脊椎固定システム。
【請求項３６】
前記第１の複数のネジ山及び前記第２の複数のネジ山は、回転運動が前記アクチュエータに加えられる時に前記案内シャフトから前記シャフトを回収するように構成される請求項３４に記載の脊椎固定システム。
【請求項３７】
前記第１の遠位端は、そこに形成されて前記椎体の外面と係合するように構成された係合特徴部を有する請求項３３に記載の脊椎固定システム。
【請求項３８】
第１の骨係合面と、対向する第２の骨係合面と、後端部と、前記後端部から長手方向に沿って離間された前端部と、長手方向とほぼ垂直である横方向に沿って互いに離れるように離間される対向する側部とを形成し、前記対向する側部は前記第１の骨係合面と前記第２の骨係合面との間に延び、該骨係合面が、該インプラント本体が椎間腔に挿入される時に隣接する椎体と係合するように構成されている、インプラント本体と、
前記インプラント本体に解除可能に取り付けられた固定プレートであって、前記固定プレートは、後面と、前記後面から長手方向に沿って離間された前面と、前記前面から長手方向に沿って離れるように延びる第１及び第２の側部アームとを形成し、前記第１及び第２の側部アームの各々は、前記インプラント本体に取付けられた終端を形成し、前記固定プレートが、複数の湾曲されている開口を形成し、複数の湾曲されている開口の各々は、前端部と、後端部と、前端部から後端部に向かって延びる湾曲されている開口の軸線とを有する固定プレートと、
前記複数の開口のそれぞれの開口内に受け取られるように構成された複数の湾曲固定部材であって、複数の湾曲固定部材の各々が、近位端及び該近位端と反対側の遠位端を有し、該遠位端が、椎体に切り込むように構成された先端を含み、該複数の湾曲固定部材の各々が、該先端をそれぞれの開口を通して該椎体内に押し込むことができるように、該それぞれの開口よりも大きい長さを有する複数の湾曲固定部材と、
を含み、
前記開口は、前記複数の湾曲固定部材の各々が、前記湾曲固定部材が前記固定プレートに挿入される時に、該複数の開口の前記それぞれのものを通って該固定プレートに入るように位置決めされる、椎間インプラントシステム。
【請求項３９】
前記複数の開口は、前記固定プレートを通して形成された中心ボアの周りに配置される請求項３８に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４０】
前記複数の開口は、前記中心ボアの周りの対向する四象限に配置される請求項３９に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４１】
前記複数の開口は、前記中心ボアとは別に形成される請求項３９に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４２】
前記複数の湾曲固定部材の各々は、第１の断面幾何学形状を形成し、前記複数の開口の各々は、該第１の断面幾何学形状と緊密に適合する第２の断面幾何学形状を形成する請求項３８に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４３】
前記固定プレートは、前記インプラント本体の少なくとも一部分が該固定プレートに受け取られるように該インプラント本体に取り付けられる請求項３８に記載の椎間インプラント。
【請求項４４】
近位端と、前記固定プレートを解除可能に把持するように構成されて該近位端と反対側の遠位端とを含む１対の挿入ロッドと、
複数の湾曲案内スロットが形成された内面を有する案内リングであって、該湾曲案内スロットが、前記複数の湾曲固定部材を前記溝内に案内するように構成された案内リングと、
前記複数の湾曲固定部材のうちの少なくとも１つの前記先端を前記椎体内に付勢する力を該複数の湾曲固定部材のうちの少なくとも１つに与えるように構成された駆動ヘッドと、
を含む送出器具、
を更に含む請求項３８に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４５】
前記駆動ヘッドは、そこに形成された複数の湾曲受容器を有し、該湾曲受容器の各々は、前記複数の湾曲固定部材のうちのそれぞれの１つの前記近位端を解除可能に受け取るように構成される請求項４４に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４６】
前記送出器具は、
第１の近位端及び該第１の近位端と反対側の第１の遠位端を有し、前記案内リング及び前記駆動ヘッドを運ぶように構成された駆動シャフトであって、該第１の遠位端が、前記固定プレートのネジ山付きボアと解除可能に係合するように構成されたネジ山付き部分を含む駆動シャフトと、
ピボット回転式係合で前記挿入ロッドの対を受け取るように構成された１対のピボット点が形成され、前記駆動シャフトに固定されたピボットブロックと、
を更に含む、
請求項４４に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４７】
前記ピボットブロックは、駆動ラックを摺動可能に受け取るように構成され、更に、該駆動ラックと駆動的に係合するように構成されたピニオンドライブがそこに固定され、
前記駆動ラックは、前記ピニオンドライブが駆動力を該駆動ラックに印加する時に、該駆動ラックが前記駆動ヘッドを前記固定プレートに向う方向に前記駆動シャフトに沿って進め、それによって該力を前記複数の湾曲固定部材の前記少なくとも１つに与えるように該駆動ヘッドに固定される、請求項４６に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４８】
前記挿入ロッドの対は、前記近位端及び遠位端間でそこに形成された１対の縦方向スロットを更に含み、
前記送出器具は、
前記挿入ロッドの対の前記近位端に固定された取り付けブロックと、
前記縦方向スロット内に摺動可能に受け取るように構成された１対の側部翼を有し、前記案内リング及び前記駆動ヘッドを運ぶように構成されたキャリッジと、
を更に含む、請求項４４に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項４９】
前記取り付けブロックは、駆動ラックを摺動可能に受け取るように構成され、更に、該駆動ラックと駆動的に係合するように構成されたピニオンドライブがそこに固定され、
前記駆動ラックは、前記ピニオンドライブが駆動力を該駆動ラックに印加する時に、該駆動ラックが、前記キャリッジを前記固定プレートに向けて縦方向に進め、それによって該力を前記複数の湾曲固定部材の前記少なくとも１つに与えるように該キャリッジに固定される請求項４８に記載の椎間インプラントシステム。
【請求項５０】
前記弓形状開口は、少なくとも１つの湾曲された固定部材の断面幾何学形状と緊密に適合するように構成された断面幾何学形状を形成する請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項５１】
さらに、少なくとも１つの湾曲された固定部材を前記固定プレートに固定させるように前記固定プレートに連結されるように構成された遮断プレートを備える請求項２１に記載の椎間インプラント。
【請求項５２】
前記遮断プレートは、開口を形成し、前記開口は、前記遮断プレートを前記固定プレートにねじ回転可能に連結するロッキング部材を受け入れるように構成されている請求項５１に記載の椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれている２００９年４月１５日出願の米国特許仮出願第６１／１６９，４６１号明細書に対する優先権を請求する。
【０００２】
本発明の開示は、一般的に整形外科に関し、特に、固定システム、椎間インプラント、及びそれを使用するための関連手術方法及び処置に関する。
【背景技術】
【０００３】
椎弓根スクリュー及びロッド構成物のような脊椎固定システムは、一般的に、椎間体の間の融合を促進するのに使用される。椎弓根スクリューの挿入は、典型的には、アクセス及び送出器具に適合するようにスクリューの縦軸線と整列する線形「進入線」軌道を必要とする。同様に、骨スクリューのようなアンカーは、典型的に矢状面及び／又は横断平面に対して傾斜した独特な角度での及び従って複数の進入線でのいくつかのスクリューの挿入を必要とする直接に椎体に椎間インプラントを固定するのに使用することができる。しかし、様々な手術状況において、スクリュー挿入に望ましい軌道を達成することは、線形進入線を妨害する患者の生体構造により困難である可能性がある。例えば、仙骨内への椎弓根スクリューの内側に向いた配置は、スクリューの緩み及び／又は引き抜きを防止するために望ましいが、線形進入線を妨害する腸骨稜により妨げられる可能性がある。
【０００４】
上述の線形進入線問題に加えて、固定アンカー自体の限界は、脊椎固定治療手法を更に制限する可能性がある。例えば、椎弓根スクリュー及びロッド構成物を脊椎の１つの側に設置する片側脊椎固定処置は、構成物を脊椎の両側に設置して相互接続する標準両側固定処置と比べた時に手術現場死亡率の制限及び手術時間の短縮のような利点を提供する。しかし、片側融合構成物は、例えば、典型的な両側構成物と比べた時に、生理的負荷の下でスクリュー引き抜き力に対するより低い捩れ及び／又は回転剛性及びより弱い抵抗により、両側構成物に比較して機械的剛性の低下を典型的に示す。その結果、片側固定処置は、両側固定処置の代わりに実施されることはめったにない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、望ましいものは、固定アンカーの挿入のための線形進入線が利用できない及び／又は望ましくない時に（例えば、複数のアンカーを必要とする時に）剛性構成物の作成を考慮し、一方、同時に片側融合処置に使用するもののような脊椎構成物に対して剛性及びロバスト性の増大をもたらす脊椎固定システムである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
様々な構成及び／又は特徴を有する弓状固定部材を開示の固定システム及び椎間インプラントシステムにおいてそれと共に使用するための付加的な構成要素と共に開示する。弓状固定部材は、様々な長さ、断面幾何学形状、及び／又は断面積のものとすることができ、かつ他の固定システム構成要素を受け入れるように構成されたヘッド、弓状固定部材中の弓状固定部材構成又は弓状固定部材中の固定アンカー構成を可能にするタブのような様々な特徴を用いて構成することができる。弓状固定部材を利用する固定システム又は椎間インプラントシステムは、固定部材を送出するための線形進入線が望ましくない時に特に適している。
【０００７】
以上の要約、並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細説明は、添付図面と共に読むとより良く理解されるであろう。弓状固定部材システム及び方法を例示する目的のために、好ましい実施形態が図面に示されている。しかし、本出願は、図面に示す通りの配置及び／又は手段に限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】実施形態により構成された弓状固定部材の正面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す弓状固定部材の側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材の様々な例示的幾何学形状の実施形態を示す断面図である。
【図１Ｄ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材の様々な例示的幾何学形状の実施形態を示す断面図である。
【図１Ｅ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材の様々な例示的幾何学形状の実施形態を示す断面図である。
【図１Ｆ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材の様々な例示的幾何学形状の実施形態を示す断面図である。
【図１Ｇ】別の実施形態により構成された弓状固定部材の実施形態の斜視図である。
【図１Ｈ】弓状固定部材を受け取るための案内部材の斜視図である。
【図２】１対の弓状固定部材及び案内部材が挿入された椎体の頭側−尾側の図である。
【図３】図２に示すアセンブリの後面図である。
【図４Ａ】別の実施形態により構成された弓状固定部材の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す弓状固定部材の上面図である。
【図４Ｃ】固定アンカーと組み合わせた図４Ａに示す弓状固定部材の実施形態の側面図である。
【図４Ｄ】図４Ｃに示す弓状固定部材及び固定アンカーの追加実施形態の側面図である。
【図４Ｅ】図４Ｃに示す弓状固定部材及び固定アンカーの追加実施形態の側面図である。
【図４Ｆ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材の実施形態と組み合わせた図４Ａに示す弓状固定部材の実施形態の側面図である。
【図４Ｇ】図１Ａ及び図１Ｂに示す弓状固定部材のない図４Ｆに示す弓状固定部材の上面図である。
【図５】図４Ｃに示す弓状固定部材が挿入された椎体の頭側−尾側の図である。
【図６】図４Ｆに示す弓状固定部材が挿入された椎体の頭側−尾側の図である。
【図７】図４Ｆに示す弓状固定部材の実施形態を利用する例示的脊椎固定構成物の後面図である。
【図８Ａ】弓状固定部材送出器具の実施形態の側面図である。
【図８Ｂ】弓状固定部材送出器具の実施形態の側面図である。
【図９Ａ】別の実施形態により構成された弓状固定部材の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａに示す弓状固定部材の斜視図である。
【図９Ｃ】弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントの実施形態の上面図である。
【図９Ｄ】図９Ｃに示す椎間インプラントの正面図である。
【図９Ｅ】図９Ｃに示す椎間インプラントの側面図である。
【図９Ｆ】図９Ｃから図９Ｅに示す椎間インプラントと共に使用するための固定プレートの実施形態の正面図である。
【図９Ｇ】図９Ｆに示す固定プレートの上面図である。
【図９Ｈ】図９Ｆ及び図９Ｇに示す固定プレートと共に使用するための遮断プレートの正面図である。
【図９Ｉ】図９Ｈに示す遮断プレートの上面図である。
【図９Ｊ】図９Ｆ及び図９Ｇに示す固定プレートと共に使用するためのロッキングスクリューの側面図である。
【図９Ｋ】図９Ａから図９Ｊに示す構成要素を利用するアセンブリの分解組立図である。
【図９Ｌ】図９Ａから図９Ｊに示す構成要素を利用するアセンブリの斜視図である。
【図９Ｍ】椎間腔に挿入された図９Ｌに示すアセンブリの側面図である。
【図１０Ａ】弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントの別の実施形態の上面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａに示す椎間インプラントの正面図である。
【図１０Ｃ】弓状固定部材と共に使用するための椎間インプラントの別の実施形態の上面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｃに示す椎間インプラントの正面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ａから図１０Ｄに示す椎間インプラントと共に使用するための固定プレートの実施形態の正面図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｅに示す固定プレートの上面図である。
【図１０Ｇ】図１０Ｅ及び図１０Ｆに示す固定プレートと共に使用するための遮断プレートの正面図である。
【図１０Ｈ】図１０Ｇに示す遮断プレートの上面図である。
【図１０Ｉ】図１０Ａから図１０Ｈに示す構成要素を利用するアセンブリの分解組立図である。
【図１０Ｊ】図１０Ａから図１０Ｈに示す構成要素を利用するアセンブリの斜視図である。
【図１１Ａ】図１０Ｅ及び図１０Ｆに示す固定プレートと共に使用するためのラチェットプレートの正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示すラチェットプレートの上面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａに示すラチェットプレートの側面図である。
【図１１Ｄ】別の実施形態により構成された弓状固定部材の斜視図である。
【図１１Ｅ】図９Ｊ、図１０Ｅ、図１０Ｆ、及び図１１Ａから図１１Ｄに示す構成要素を利用するアセンブリの分解組立図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｅに示すアセンブリの斜視図である。
【図１１Ｇ】図１１Ｅに示すアセンブリの側面断面図である。
【図１１Ｈ】図１１Ｅに示すアセンブリの側面断面図である。
【図１２Ａ】別の実施形態により構成された弓状固定部材及び相補的スクリューの斜視図である。
【図１２Ｂ】嵌合構成の弓状固定部材及び相補的スクリューの斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａ及び図１２Ｂに示す構成要素を受け取るように構成された弓状溝の斜視図である。
【図１２Ｄ】図１２Ａから図１２Ｃに示す構成要素を利用するアセンブリの斜視図である。
【図１３Ａ】送出器具の実施形態の組み立てた構成要素の分解組立図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示す構成要素と共に使用するための案内リングの実施形態の斜視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａに示す構成要素と共に使用するための駆動ヘッドの実施形態の斜視図である。
【図１３Ｄ】図９Ｌに示すアセンブリと共に図１３Ａから図１３Ｃに示す構成要素を利用するアセンブリの側面図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｄに示すアセンブリの斜視図である。
【図１３Ｆ】図１３Ａから図１３Ｅに示す送出器具の別の実施形態の斜視図である。
【図１４Ａ】送出器具の別の実施形態の組み立てた構成要素の上面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示す構成要素の斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａに示す構成要素の別のものの斜視図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａに示す構成要素の斜視図である。
【図１４Ｅ】図１４Ａから図１４Ｄに示す送出器具の別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の説明では、便宜上の目的のみでいくつかの専門用語を使用しており、これは限定的なものではない。単語「右」、「左」、「上部」、及び「下部」は、参照する図面内の方向を示すものである。単語「内向き」及び「外向き」は、デバイス及びその指定部分の幾何学的中心に向う方向及びこれらから離れる方向をそれぞれ意味する。単語「前部」、「後部」、「上位」、「下位」、「横方向」、「中間」、「矢状方向」、「軸線方向」、「冠状」、「頭側」、「尾側」、及び関連する単語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを指定するものであり、限定することを意味するものではない。
【００１０】
本明細書で使用される場合、単語「弓状」及び「湾曲した」は、一般的に、物体に一致する軸線に沿った物体の様々な物理的幾何学形状、例えば、その近位端及び遠位端の間の物体の本体で形成された中心縦軸線に沿った弓状固定部材の本体の真直度を意味する。一般的に、このような物体の第１の端部から突出する直線軸を基準にすると、物体の第１の端部からの距離が物体の中心縦軸線に沿って増大する時に、物体の中心縦軸線と直線軸の間の距離は、その中心縦軸線に沿って形成された物体の本体が湾曲又は弓状形状を取るように多かれ少なかれ連続的に増加する。結果として生じる中心縦軸線の曲率は、物体の本体から遠くに形成された空間における点に対して一定又は均一な半径を示すことができる。代替的に、不均一又は様々な曲率半径が形成される場合がある。縦軸線によって形成された物体の本体の曲率も、直交座標系に関して方向が変化する場合がある。曲率は、物体の本体に沿って、例えば、物体の近位端及び遠位端の間に均一に配分することができ、又は物体の本体の１つ又はそれよりも多くの異なるセグメント内に限定される場合がある。物体の曲率は、その中心縦軸線に沿って有意に滑らかで連続的とすることができ、各連続するセグメントが物体の本体の中心縦軸線と直線軸との間で角度増加を形成する一連の直線相互接続セグメントによって形成することができ、又はこれらのあらゆる組合せとすることができる。
【００１１】
本明細書で使用される場合の用語「椎体」は、以下に限定されるものではないが、頸部領域、胸部領域、腰部領域、及び仙骨湾曲領域に見出されるものを含む人脊椎系内に及びそのすぐ近くに見出される全ての骨及び骨構造を含むように広く解釈すべきである。
【００１２】
非限定的であることを意図する専門用語は、上記に列挙した単語、その派生語、及び同様の趣旨の単語を含む。
【００１３】
本明細書に説明するのは、固定システム及び椎間インプラントシステムにおいて共に使用するための付加的な構成要素と共に、様々な構成及び／又は特徴を有する弓状固定部材である。弓状固定部材を利用する固定システム及び／又は椎間インプラントシステムの適用は、以下に限定されるわけではないが、全体椎間板置換の端板構成要素の椎体への固定、頸椎の外側塊固定、椎間インプラントの椎体への直接固定、骨粗鬆症の骨内への固定、下にある骨内へのアンカー・イン・アンカー固定、及び下にある骨への確実な補助固定デバイスなどを含むことができる。本明細書に開示する弓状固定部材を利用するシステムの使用及び／又は方法は、固定部材を送出するための線形進入線が望ましくない時に特に適している。本明細書に開示する弓状固定部材の物理特性は、それらを弓状ブレード、弓状ピン、弓状くぎ、又は同様の説明的趣旨の他の用語として交互に説明する場合がある点に注意すべきである。
【００１４】
図１Ａから図１Ｈを最初に参照すると、弓状固定部材１２Ａ及び案内部材１４を含む固定システム１０の例示的実施形態が示されている。以下の説明から認められるように、１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ａは、単独で又は１つ又はそれよりも多くの案内部材１４と共に利用され、補助固定デバイス、例えば、固定ロッドを椎体のような下に重なる骨に確実に締結することができる。別に定めない限り、骨固定システム１０及びその構成要素は、以下に限定されるわけではないが、チタン、ＴＡＮのようなチタン合金、ステンレス鋼、強化プラスチック、及び同種移植骨などを含む当業技術で公知のあらゆる適切な生体適合性材料から製造することができる。
【００１５】
図１Ａ及び図１Ｂは、弓状固定部材１２Ａの正面図及び側面図をそれぞれ示している。弓状固定部材１２Ａは、近位端１６ａ及び近位端と反対側の遠位端１６ｂを形成する本体１６を含む。遠位端１６ｂは、下にある構造体又は骨に切り込むように構成された先端１８を含むことができる。本体１６は、近位端１６ａと中心湾曲軸線Ｌ１に沿って湾曲している遠位端１６ｂの間の中間部分を更に形成することができる。実施形態おいて、中間部分は、図１Ｂに示したように、実質的に近位端１６ａと遠位端１６ｂの間の本体の全長に沿って湾曲している。代替的に、近位端１６ａと遠位端１６ｂの間の中間部分の１つ又はそれよりも多くの異なる部分は、湾曲することができる（図示せず）。本発明の開示で説明して図示する弓状固定部材の様々な実施形態は、中心湾曲軸線Ｌ１に対して曲率の均一な方向を含むが、曲率の方向が反転し及び／又はそうでなければ中間部分内で偏位する弓状固定部材が考えられ、本発明の開示の範囲に含まれるようになっていることを認めるべきである。
【００１６】
実施形態では、中間部分は、均一な曲率半径Ｒ１に従って中心湾曲軸線Ｌ１に沿って湾曲している。代替的に、中間部分は、中心湾曲軸線Ｌ１に沿って不均一な曲率半径を形成することができる。好ましい実施形態では、中間部分の曲率は、滑らかで連続的とすることができる。代替的に、中間部分の曲率は、一連の実質的に直線の区画（図示せず）によって形成することができ、各実質的に直線の区画は、個々の区画に対応する個々の縦軸線に沿って整列し、ここで、近位端１６ａから延びる垂直基準軸に対する角度αのマグニチュードは、近位端１６ａからの各次の直線区画の距離と共にマグニチュードが増大する。
【００１７】
弓状固定部材１２Ａの本体１６は、様々な断面幾何学形状を形成することができる。実施形態では、本体１６は、図１Ｃに示したように、内面２０、内面２０と実質的に平行で内面２０と反対方向の外面２２、及び本体１６の両側の横面２４によって形成された実質的に矩形断面を形成することができる。横面２４は、内面及び外面２０及び２２それぞれに対して実質的に垂直とすることができる。別の実施形態では、本体１６は、図１Ｄに示すように、内面２０、内面２０と実質的に平行で内面２０と反対方向の外面２２、内側面取面２０ａ、及び外側面取面２２ａによって形成された実質的に六角形断面を形成することができる。内及び外側面取面２０ａ及び２２ａは、それぞれ、本体１６の両側に外側縁２６を形成するために収束することができる。外側縁２６は、下にある構造体又は骨に切り込むように構成することができる。更に別の実施形態では、本体１６は、図１Ｅに示すように、内面及び外面２０及び２２それぞれによって形成された実質的に楕円断面を形成することができる。内面及び外面２０及び２２は、それぞれ、本体１６の両側に外側縁２６を形成するために収束することができる。外側縁２６は、下にある構造体又は骨に切り込むように構成することができる。更に別の実施形態において、本体１６は、いかなる縁部（図示せず）も欠けている連続外面によって丸型又は楕円断面を形成することができる。上述の本体１６の断面幾何学形状は、単なる例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これらに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００１８】
実施形態では、本体１６の断面積は、近位端１６ａと遠位端１６ｂの間で均一なままにすることができる。別の実施形態では、本体１６の断面積は、近位端１６ａから遠位端１６ｂの方向に延びる距離の増加と共に中心湾曲軸線Ｌ１に沿って減少することができ、近位端１６ａにある本体の断面積よりも小さなマグニチュードのものである遠位端１６ｂにある本体１６ｂの断面積をもたらす（すなわち、本体１６は、近位端１６ａと遠位端１６ｂの間にテーパ付き幾何学形状を形成することができる）。実施形態では、遠位端１６ｂの区域内の本体１６の断面積は、遠位端１６ｂにある先端１８を形成するように構成することができる。例えば、先端１８は、正方形の幾何学形状を有する先端が、実質的に横面２４に対して垂直な表面に沿って形成されるように、内面２０及び外面２２が遠位端１６ｂにおいて収束するところで形成することができる。別の実施形態では、尖った先端（図示せず）は、近位端１６ｂにある中心湾曲軸線Ｌ１と鋭角を形成する複数の先端面を形成することによって遠位端１６ｂにおいて形成することができる。これらの先端幾何学形状は、単に例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これらに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００１９】
弓状固定部材１２Ａは、案内部材１４に形成された湾曲案内ボア２８と摺動可能に係合するように構成することができる。実施形態では、溝３０は、近位端１６ａと遠位端１６ｂの間の本体１６の一部分内に形成することができる。例えば、溝３０は、内面２０及び／又は外面２２上に形成することができる。溝は、案内部材と係合する。溝３０は、一定の幅及び／又は深さで形成することができる。代替的に、溝の幅及び／又は深さは、近位端１６ａから遠位端１６ｂの方向に延びる距離と共に減少し、弓状固定部材１２Ａが案内部材１４の湾曲案内ボア２８に挿入される時に摩擦係合力を導入することができる。溝３０は、相補的湾曲案内ボア２８と摺動可能な係合を達成するのに適切なあらゆる幾何学形状を使用して本体１６に形成することができる。例えば、図１Ｆは、案内部材１４に形成された「Ｉ」字形湾曲案内ボア２８と摺動可能に係合するように構成された内面及び外面２０及び２２にそれぞれ形成された矩形溝３０を有する本体１６の断面図である。この矩形溝幾何学形状は、単に例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００２０】
弓状固定部材１２Ａは、本体１６の近位端１６ａにおいて形成されたヘッド３２を有することができる。ヘッド３２は、円筒本体３４を含むことができ、又は必要に応じてあらゆる他の本体の幾何学形状を含むことができる。ヘッド３２は、近位端３２ａ及び遠位端３２ｂを形成することができる。ヘッド３２の遠位端３２ｂは、本体１６の近位端１６ａとヘッド３２の遠位端３２ｂとの間で結合されたネック３６を通じて直接又は間接のいずれかで本体１６の近位端１６ａに結合することができる。円筒本体３４は、円筒本体３４の対向する側面内に形成された外部表面３４ａを有することができる。外部表面３４ａは、円筒本体３４内に形成された中心湾曲軸線Ｌ１と平行である垂直平面に沿って形成することができる。外部表面３４ａは、送出器具の相補的特徴によって係合するように更に構成することができる。
【００２１】
円筒本体３４は、中心湾曲軸線Ｌ１に対して垂直な軸に沿ってそこに形成されたスロット３８を有することができ、スロット３８は、開放端３８ａによって形成されてヘッド３２の近位端３２ａから円筒本体３４へ下向きに延び、スロットはシート端３８ｂを終端させる。スロット３８のシート端３８ｂは、固定システムの構成要素、例えば、固定ロッド（図示せず）などを入れ子関係で受け取るように構成することができる。スロット３８は、スロット３８の対向する側面上の近位端３２ａの区域内のヘッド３２内に２つの末端キャップ面３２ｃを更に形成することができる。末端キャップ面３２ｃは、末端キャップ（図示せず）とロック可能に係合するための係合特徴部３２ｄ、例えば、椎弓根スクリュー末端キャップなどで構成することができる。係合特徴部は、末端キャップとロック可能に係合するのに適切な一連のネジ山又はあらゆる他の特徴部を含むことができる。
【００２２】
例示的実施形態では、本体１６、ヘッド３２、及びネック３６を含む弓状固定部材１２Ａの上述の構成要素は、挿入前に剛性組立構成において全て互いに結合することができる。別の例示的実施形態では、弓状固定部材１２Ａは、挿入前に非剛性構成において組み立てられた個別の構成要素を含むことができる。例えば、図１Ｇに示す実施形態では、弓状固定部材１２Ａの本体１６は、本体１６の近位端１６ａにあるネック３６に結合される。トグルヘッド４０は、ネック３６が本体１６に結合される端部と反対側のネック３６の上端に結合することができる。トグルヘッド４０は、近位端又は上端４０ａ、遠位端又は下端４０ｂ、及び半径方向外面４０ｃを形成する環状本体を含む。トグルヘッド４０の環状本体は、図示のような球状のセグメントの形状を形成することができ、近位端及び遠位端４０ａ及び４０ｂのいずれかにおけるよりも近位端及び遠位端４０ａ及び４０ｂの間の位置において大きな直径又は断面寸法を有する。従って、半径方向外面４０ｃは、球状又はそうでなければ凸状とすることができる。勿論、トグルヘッド４０は、必要に応じてあらゆる他の適切な代替の形状を取ることができる。一連の環状リング４０ｄは、近位端及び遠位端４０ａ及び４０ｂの間の半径方向外面４０ｃ内に形成することができる。環状リング４０ｄは、ヘッド３２の遠位端３２ｂ内に形成された開口３２ｅの区域内に形成された相補的内側環状リング３２ｆと係合するように構成することができる。開口３２ｅの幾何学形状は、トグルヘッド４０の外面４０ｃが、組立構成において開口３２ｅ内に着座するように、弓状固定部材１２Ａの本体１６及びネック３６をヘッド３２へ及びヘッド３２の遠位端３２ｂを通して挿入することを可能にするように構成することができる。組立構成において、ヘッド３２は、アラインメントの付加的な自由度を提供する組立構成の最終締め付け前に、例えば、弓状固定部材１２Ａが脊椎固定構成物に使用される時に、トグルヘッド４０の周りで回転及び／又は平行移動することができる。組立構成が最終締め付けを受ける時に、トグルヘッド４０の外面４０ｃの環状リング４０ｄの１つ又はそれよりも多くは、ヘッド３２の内側環状リング３２ｆとロック可能に係合し、それによってトグルヘッド４０に対して定位置にヘッド３２をロックすることができる。
【００２３】
ここで図１Ｈを参照すると、案内部材１４は、円筒本体４２を含むことができ、又は必要に応じてあらゆる他の幾何学形状の本体を含むことができる。案内部材１４は、近位端１４ａ、遠位端１４ｂ、及びネジ山が形成された外面１４ｃを形成することができる。外面１４ｃ上に形成されたネジ山は、下にある構造体又は骨に切り込むように構成することができる。湾曲案内ボア２８は、近位端１４ａと遠位端１４ｂの間の本体４２を通して形成することができる。湾曲案内ボア２８の幾何学形状は、弓状固定部材１２Ａの本体１６の相補的断面幾何学形状と摺動可能に係合するという方法で構成することができる。湾曲案内ボア２８は、近位端１４ａと遠位端１４ｂの間に一定の断面幾何学形状によって形成することができる。代替的に、湾曲案内ボア２８の断面幾何学形状は、近位端１４ａから遠位端１４ｂの方向に下向きに延びる距離と共にマグニチュードが減少し、弓状固定部材１２Ａが湾曲案内ボア２８内で受け取られる時に摩擦係合力を導入することができる。湾曲案内ボア２８は、図１Ｈの「Ｉ」字形幾何学形状で描かれているが、この湾曲案内ボア幾何学形状は、単なる例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない。
【００２４】
ここで図２及び図３を参照すると、固定システム１０は、椎体Ｖ１内の組立構成の例示的な実施形態では、１対の弓状固定部材１２Ａ及び案内部材１４と共に示されている。固定システム１０を組み立てる１つの方法において、外面１４ｃのネジ山が椎体Ｖ１の骨と係合するように、案内部材１４を椎体Ｖ１に押し込む。案内部材１４の螺旋状ネジ山の外径よりも小さなマグニチュードの直径を有する案内孔は、案内部材１４を椎体に押し込む前に椎体Ｖ１に穴を開けることができる。案内部材１４は、案内部材の近位端１４ａの表面が椎体Ｖ１の外面と実質的に同一平面にあるように十分な深さまで椎体に押し込むことができる。案内部材１４が十分に椎体Ｖ１内に係止される時に、弓状固定部材１２Ａは、椎体Ｖ１の骨に弓状固定部材１２Ａを押し込むために案内部材１４の湾曲案内ボア２８に滑り込むことができる。案内部材１４内の駆動位置に挿入された状態で、付勢力を通じて椎体Ｖ１の骨に弓状固定部材１２Ａを押し込むことができる。実施形態では、付勢力は、以下でより詳細に説明するように送出器具によって印加することができる。図２及び図３に示すように、組み立てられた１対の弓状固定部材１２Ａ及び案内部材１４は、両側脊椎固定構成物の第１の層を含むことができる。図２及び図３示すように、仙骨（すなわち、椎体Ｖ１）の固定システム１０の利用は、単に例に過ぎず、固定システム１０は、必要に応じてあらゆる他のタイプの椎体又は他の骨構造体にも利用することができる点に注意すべきである。固定システム１０は、弓状固定部材１２Ａが骨に挿入される時に弓状固定部材１２Ａを案内するように、弓状固定部材１２Ａ及び案内部材１４の両方を含むことをここまで説明したが、固定システム１０を構成する代替的な実施形態は、案内部材１４の使用を省略することができ、それによって案内部材１４によって実施する案内機能は、送出器具によって実施することができる点に注意すべきである。
【００２５】
ここで図４Ａから図４Ｅを参照すると、脊椎固定システム１０の別の例示的実施形態では、弓状固定部材１２Ｂが示されている。簡略にするために、弓状固定部材１２Ｂに関する図及びその後の説明は、弓状固定部材１２Ｂに一体化することができる弓状固定部材１２Ａのある一定の特徴、例えば、本体１６内の溝３０、又は組立構成において案内部材１４と組み合わせた弓状固定部材１２Ａの使用に言及しない点に予め注意すべきである。しかし、弓状固定部材１２Ａのこれら及び他の特徴を弓状固定部材１２Ｂに一体化する実施形態は、本発明の開示の範囲にあることを意図している。
【００２６】
弓状固定部材１２Ｂは、本体１６の近位端１６ａで形成された横タブ４４を有することができ、横タブは、近位端４４ａ及び近位端と反対側の遠位端４４ｂを形成する。横タブ４４は、近位端４４ａにある弓状固定部材１２Ｂの本体１６に結合されたタブの本体４６を含み、遠位端４４ｂの方向に本体１６から外向きに延びる。タブの本体４６は、上面４６ａ、下面４６ｂ、及び上面及び下面４６ａ及び４６ｂの間に形成されてタブの本体４６の周囲に延びる横面４６ｃによって形成することができる。タブの本体４６は、上面及び下面４６ａ及び４６ｂが、本体１６の近位端１６ａにある中心湾曲軸線Ｌ１に対して垂直に形成された平面と実質的に共平面にあるように形成することができる。代替的に、タブ４６は、上面及び下面４６ａ及び４６ｂが、本体１６の近位端１６ａにある中心湾曲軸線Ｌ１に対して垂直に形成された平面に対して少なくとも１つの鋭角を形成する平面を形成するように形成することができる。本体１６の近位端１６ａにある中心湾曲軸線Ｌ１に対して垂直に形成された平面に対して様々な角度でタブの本体４６を形成することで、本体１６に対するタブの本体４６の幾何学形状が様々な患者の生体構造に適合することを可能にする。傾斜タブの本体４６を有する例示的実施形態は、図４Ｄ及び図４Ｅに示されている。タブの本体４６の下面４６ｂには、骨を把持するように構成された把持特徴部、例えば、鋸歯状の歯（図示せず）などを形成することができる。このような把持特徴部は、弓状固定部材が、組立構成において骨に挿入される時に回転力に対して安定性を提供することができる。
【００２７】
タブの本体４６は、それを通って形成された開口４８を有することができる。例示的実施形態では、開口４８は、縦軸線Ｌ２から延びる半径Ｒ１を有する貫通孔を形成することができる。開口４８の内面４８ａは、固定アンカー５０の相補的ネジ山、例えば、椎弓根スクリューなどを受け取るようにネジ山付きにすることができる。固定アンカー５０は、縦軸線中心線Ｓ１に沿って縦方向に延びるシャフト５２を含む。シャフト５２は、縦方向に対向する近位端又は上端、及び遠位端又は下端５２ａ及び５２ｂ、並びに近位端５２ａに結合されたヘッド５４をそれぞれ形成する。固定アンカー５０のヘッド５４は、弓状固定部材１２Ｂのヘッド３２に関して上述したこれらのものと類似の特徴で構成することができる点に注意すべきである。螺旋状ネジ山５６は、下にある構造体又は骨と係合するように構成された近位端及び遠位端５２ａ及び５２ｂ、並びにこれらの間の位置でシャフト５２から半径方向に延びる。従って、近位端及び遠位端５２ａ及び５２ｂの間の実質的なシャフト５２の全体をネジ山付きにすることができる。ヘッド５４の遠位端５４ａは、シャフト５２の近位端５２ａとヘッド５４の遠位端５４ａとの間で結合されたネジなしネック５８を通じて直接又は間接のいずれかで、シャフト５６の近位端５２ａに結合される。
【００２８】
ネック５８の遠位端５８ａとシャフト５２の近位端５２ａの間のシャフト５２の一部分６０は、開口４８の内面４８ａ内に形成された相補的係合特徴部とロック可能に係合するように構成された係合特徴部をその上に形成することができる。例えば、螺旋状ロッキングネジ山６０ａは、開口４８の内面４８ａ内に形成された相補的ネジ山と係合するように構成されたネック５８の遠位端５８ａ及びシャフト５２の近位端５２ａの位置、並びにこれらの間の位置でシャフト５２の一部６０から半径方向に広がることができる。例示的実施形態にいて、螺旋状ロッキングネジ山６０ａは、ネック５８の遠位端５８ａからシャフト５２の近位端５２ａに向う方向に減少する外径を形成することができる。従って、ネック５８の遠位端５８ａに配置された螺旋状ロッキングネジ山６０ａは、図４Ｃに示すように、シャフト５２の近位端５２ａにおいて配置された螺旋状ロッキングネジ山６０ａの外径よりも大きな外径を形成することができる。代替的に、螺旋状ロッキングネジ山６０ａの外径は、シャフト５２の近位端５２ａに向うネック５８の遠位端５８ａの間で一定のままであるとすることができる。
【００２９】
ここで図４Ｆ及び図４Ｇを参照すると、脊椎固定システム１０の別の例示的実施形態では、弓状固定部材１２Ｂのタブの本体４６は、中心湾曲軸線Ｌ１を有する角度βを形成する中心湾曲軸線Ｌ３に沿ってそれを通って形成された湾曲案内ボア６２を有することができる。湾曲案内ボア６２の幾何学形状は、弓状固定部材１２Ａの本体１６の相補的断面幾何学形状と摺動可能に係合するという方法で構成することができる。中心湾曲軸線Ｌ１及びＬ３の間の角度βを変更すること、従って、中心湾曲軸線Ｌ３の周りのタブの本体４６内の湾曲案内ボア６２の構成を回転させることにより、弓状固定部材１２Ａ及び１２Ｂの本体１６が、様々な患者の生体構造に対して組立構成（例えば、図４Ｆに示すように）に位置決めされる方法に適合させることが可能である。湾曲案内ボア６２は、タブの本体４６の上面及び下面４６ａ及び４６ｂの間の一定の断面幾何学形状によって形成することができる。更に、湾曲案内ボア６２の断面幾何学形状は、上面４６ａから下面４６ｂの方向に下向きに延びる距離と共にマグニチュードが減少し、弓状固定部材１２Ａが湾曲案内ボア６２内に受け取られる時に摩擦係合力を導入することができる。湾曲案内ボア６２は、図４Ｇに「Ｉ」字形幾何学形状で描かれているが、この湾曲案内ボア幾何学形状は、例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない。
【００３０】
ここで図５から図７を参照すると、弓状固定部材１２Ｂの様々な実施形態を組み込んだ固定システム１０の例示的実施形態が示されている。図５において、タブの本体４６内に形成された開口４８を有する弓状固定部材１２Ｂは、椎体Ｖ２に挿入されている。図示のように、弓状固定部材１２Ｂは、タブの本体４６の下面４６ｂが椎体Ｖ２の外側骨表面と係合するように挿入されている。代替的な実施形態では、凹部（図示せず）は、例えば、椎体Ｖ２の外側骨表面内に穿孔器具によって形成することができ、弓状固定部材１２Ｂが椎体Ｖ２に完全に挿入された時に、凹部の幾何学形状は、タブの本体４６の上面４６ａが椎体Ｖ２の外側骨表面と実質的に同一平面にあるようにタブの本体４６を受け取るように構成することができる。弓状固定部材１２Ｂが椎体Ｖ２内の完全挿入位置にある状態で、固定アンカー５０は、タブの本体４６の開口４８に挿入されて椎体Ｖ２の下に重なる骨に押し込むことができる。固定アンカー５０は、ヘッド５４の遠位端５４ａが組立構成においてタブの本体４６の上面４６ａに対して同一面になるまで、椎体Ｖ２の下に重なる骨に押し込むことができる。
【００３１】
図５の完全組立構成において、弓状固定部材１２Ｂ及び固定アンカー５０は、中心湾曲軸線Ｌ１及び縦軸線中心線Ｓ１によって形成された安定な三角形耐荷重平面と、弓状固定部材１２Ｂの本体１６と固定アンカー５０のシャフト５２との間（例えば、弓状固定部材１２Ｂの遠位端１６ｂ及び５２ｂと固定アンカー５０とのそれぞれの間）に延びる方向とを形成する。この三角形耐荷重平面は、平行な縦軸線に沿って配備された固定部材を使用する典型的な固定システムよりもむしろ、引き抜き力に対して付加的な構造一体性及び抵抗性増強をもたらす。更に、弓状固定部材１２Ｂの本体１６及び固定アンカー５０のシャフト５２は、互いに対して曲げられるので、これらのアンカーの各々は、例えば、骨アンカーを下に重なる骨から引き出す傾向がある他の骨アンカーに印加された縦方向力により、骨内の移動に抵抗する。
【００３２】
図５にあるように図６において、タブの本体４６内に形成された湾曲案内ボア６２を有する弓状固定部材１２Ｂは、椎体Ｖ２に挿入されている。図示のように、弓状固定部材１２Ｂは、タブの本体４６の下面４６ｂが椎体Ｖ２の外側骨表面と係合するように挿入されている。代替的な実施形態では、凹部（図示せず）は、例えば、椎体Ｖ２の外側骨表面内に穿孔器具によって形成することができ、弓状固定部材１２Ｂが椎体Ｖ２に完全に挿入された時に、凹部の幾何学形状は、タブの本体４６の上面４６ａが、椎体Ｖ２の外側骨表面と実質的に同一平面にあるようにタブの本体４６を受け取るように構成することができる。弓状固定部材１２Ｂが椎体Ｖ２内の完全挿入位置でと、弓状固定部材１２Ａは、タブの本体４６の湾曲案内ボア６２に挿入して椎体Ｖ２の下に重なる骨に押し込むことができる。弓状固定部材１２Ａは、ヘッド３２の遠位端３２ｂが、組立構成においてタブの本体４６の上面４６ａにぴったり付着するまで、椎体Ｖ２の下に重なる骨に押し込むことができる。
【００３３】
図６の完全組立構成において、弓状固定部材１２Ｂ及び弓状固定部材１２Ａは、中心湾曲軸線Ｌ１及び中心湾曲軸線Ｌ３によって形成された安定な三角形耐荷重平面と、弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａの本体１６の間（例えば、弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａそれぞれの遠位端１６ｂの間）に延びる方向とを形成する。この三角形耐荷重平面は、平行な縦軸線に沿って配備された固定部材を使用する典型的な固定システムよりもむしろ、引き抜き力に対して追加構造一体性及び抵抗性増強をもたらす。更に、弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａの本体１６は、互いに対して曲げられるので、これらのアンカーの各々は、例えば、骨アンカーを下に重なる骨から引き出す傾向がある他の骨アンカーに印加された縦方向力により、骨内の移動に抵抗する。
【００３４】
図７において、片側脊椎固定構成物に使用する脊椎固定システム１０の例示的実施形態が示されている。タブの本体４６内に形成された湾曲案内ボア６２を有する３つの弓状固定部材１２Ｂは、３つの隣接する椎体Ｖ３、Ｖ４、及びＶ５の骨に押し込まれている。３つの弓状固定部材１２Ａは、３つの弓状固定部材１２Ｂの対応する案内ボアに挿入され、椎体Ｖ３、Ｖ４、及びＶ５の骨に押し込まれている。弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａの各組み立てられた組合せは、中心湾曲軸線Ｌ１及びＬ３の間の異なる角度βにより、例えば、椎体Ｖ３、Ｖ４、及びＶ５の各々の個々の生体構造に適合するように構成することができる。脊椎固定ロッド６４は、弓状固定部材１２Ａのヘッド３２内に形成された溝３８に着座しており、固定ロッドは、適切な椎弓根スクリューキャップを使用して溝３８の各々の内の所定位置に固定されており、それによって組立構成において片側脊椎固定構成物を固定する。弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａの各組み立てられた組合せは、椎体Ｖ３、Ｖ４、及びＶ５のそれぞれ１つにおいて弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａの本体１６の間に上述の三角形耐荷重平面を形成する。典型的な椎弓根スクリュー脊椎構成物と比べてこの構成における固定システム１０によって示された捩れ及び／又は回転剛性の増大は、固定システム１０を片側脊椎固定処置に使用するのに望ましいものにする。図７は、脊椎固定システム１０の弓状固定部材１２Ｂ及び１２Ａを使用する片側脊椎固定構成物を示すが、１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ａと共に又はこれらのあらゆる組合せで１つ又はそれよりも多くの案内部材１４を含む、例えば、弓状固定部材１２Ａの１つ又はそれよりも多くの代わりに１つ又はそれよりも多くの固定アンカー５０の使用を含む脊椎固定システム１０の１つ又はそれよりも多くの付加的な構成要素を使用する代替の例示的実施形態が可能であり、本発明の開示の範囲に含まれることを意図している点に注意すべきである。
【００３５】
ここで図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、固定システム１０の弓状固定部材１２Ａ及び／又は１２Ｂを下に重なる構造体又は骨に挿入するのに使用するための送出器具６６の例示的実施形態が示されている。送出器具６６は、近位端６８ａ及び近位端と反対側の遠位端６８ｂを有する中空案内シャフト６８を含む。案内シャフト６８は、近位端及び遠位端６８ａ及び６８ｂの間にキー６８ｃを形成することができる。キー６８ｃの幾何学形状は、弓状固定部材、例えば、弓状固定部材１２Ｂが、弓状固定部材１２Ｂが下に重なる構造体又は骨に押し込まれていると横方向にキー６８ｃを通過することができるように形成することができる。案内シャフト６８の遠位端６８ａは、送出器具６６が、弓状固定部材１２Ａ及び／又は１２Ｂの挿入のために位置決めされる時に、下にある表面又は骨と係合するように構成された係合特徴部６８ｅ、例えば、鋸歯状の歯を形成することができる。
【００３６】
例示的実施形態では、取外し可能末端キャップ７０は、案内シャフト６８の遠位端６８ａに解除可能に取り付けることができる。末端キャップ７０は、案内シャフト６８の遠位端６８ａにおいて形成された相補的係合特徴部と解除可能に係合するように構成された係合特徴部（例えば、ネジ山）が形成された内側リム面７０ａを形成することができる。代替的に、案内シャフト６８は、案内シャフト６８の遠位端６８ａに対して垂直な平面に形成された中実端（図示せず）を含むことができる。例示的実施形態において、末端キャップ７０又は中実端は、縦軸線Ｓ２、近位端７４ａ、及び近位端と反対側の遠位端７４ｂを有する駆動シャフト７４を受け取るように構成されてその中に結合された任意的カラー７２を有することができる。カラーは、自由に駆動シャフト７４の平行移動及び／又は回転を可能にするか、又は例えばカラー７２内及び駆動シャフト上に形成された相補的ネジ山、駆動シャフト上のラチェット特徴部などによって駆動シャフト７４の前進及び／又は後退を制限するように構成することができる。カラー７２を省略した代替的な実施形態において、末端キャップ７０又は中実端は、自由に駆動シャフト７４の平行移動及び／又は回転を可能にするか、又は例えばカラー７２内及び駆動シャフト上に形成された相補的ネジ山、駆動シャフト上のラチェット特徴部などによって駆動シャフト７４の前進及び／又は後退を制限するように構成することができる。
【００３７】
駆動シャフト７４の近位端７４ａは、アクチュエータ７６に対して末端キャップ７０又は中実端の上方で結合することができる。アクチュエータは、回転及び／又は平行移動力を駆動シャフト７４に与えるように構成することができる。アクチュエータは、アクチュエータ７６への回転力のより容易な印加を考慮するように構成された把持特徴部７６ａをそこに形成することができる。例示的実施形態では、把持特徴部７６ａは、オペレータのハンドグリップ、例えば、一連の垂直リブ、又はギザギザなどを強化するように設計された特徴部を含むことができる。代替的に、把持特徴部７６ａは、ドリルのような電動式駆動器具の相補的特徴部と係合するように構成することができる。アクチュエータ７６の上面７６ｂは、補足的衝撃器具、例えば、ハンマー、木槌、ソニックハンマー、又は機械式ハンマーなどから衝撃力を受け取るように構成することができる。
【００３８】
係合ヘッド７８は、駆動シャフト７４の遠位端７４ｂに結合することができる。係合ヘッド８０は、外面８０ａを形成する本体８０を含む。本体８０の外面８０ａは、弓状固定部材１２Ｂの本体１６の近位端１６ａと遠位端１６ｂの間に形成された相補的係合特徴部１６ｃと嵌合可能に係合するように構成された係合特徴部８０ｂをそこに形成することができる。例示的実施形態では、相補的係合特徴部８０ｂ及び１６ｃは、相補的ネジ山である。別の実施形態では、係合ヘッド８０は、弓状固定部材１２Ａ及び／又は１２Ｂの本体１６の係合特徴部１６ｃと解除可能に係合するように構成された把持機構（図示せず）を含む。係合ヘッド８０の把持特徴部は、アクチュエータ７６によって制御可能にすることができる。
【００３９】
任意的切断シャフト（図示せず）は、カラー７２又は中実端内に受け取るように構成することができ、切断シャフトは、末端キャップ７０又は中実端の上でアクチュエータ７６に結合することができる近位端と、近位端と反対側の遠位端とを有し、遠位端は、それに結合されて初期通路を下に重なる構造体に切り込むように構成された切断ツールを有し、初期通路は、類似の断面幾何学形状から構成されるが、初期通路及び下に重なる構造体に押し込むことになる弓状固定部材１２Ａ又は１２Ｂの相応により小さな断面積から構成される。切断シャフトは、駆動シャフト７４と同様に構成して駆動シャフト７４と同様に案内シャフト６８内で前進及び／又は後退することができる。
【００４０】
弓状固定部材１２Ｂを挿入するために送出器具６６を通じて回転挿入を使用する例示的方法において、弓状固定部材１２Ｂは、本体の遠位端１６ｂにある係合特徴部１６ｃが、係合ヘッド７８の本体８０の係合特徴部８０ｂと嵌合可能に係合するまで、案内シャフト６８のキー６８ｃを通して挿入される。この事前挿入構成に組み立てられる時に、中心湾曲軸線Ｌ１は、駆動シャフト７４の縦軸線Ｓ２と実質的に一致することになり、弓状固定部材１２Ｂの先端１８は、弓状固定部材１２Ｂを駆動すべき下に重なる構造体８２（例えば、骨）の外面８２ａに対して僅かに上方及び実質的に垂直の位置にあることになる。次に、送出器具６６は、案内シャフト６８の係合特徴部６８ｅが、下にある構造体８２の外面８２ａと係合するように患者内の所定位置に操作することができ、弓状固定部材１２Ｂの先端１８は、弓状固定部材１２Ｂに対して望ましい挿入点の上方に位置決めされる。相補的係合特徴部８０ｂ及び１６ｃのネジ山は、縦軸線Ｓ２の周りの回転力がアクチュエータ７６に与えられると、係合ヘッド８０が弓状固定部材１２Ｂの先端１８及び本体１６に下向き付勢力を印加するように構成することができ、外面８２ａを通して縦軸線Ｌ１に沿って下に重なる構造体８２に弓状固定部材１２Ｂを押し込む。回転力は、送出器具６６のオペレータを通じて手により、電動源からの回転力を通じて、又はこれらのあらゆる組合せによってアクチュエータ７６に与えることができる。
【００４１】
弓状固定部材１２Ｂを挿入するために送出器具６６を通じて回転及び衝撃挿入の組合せを使用する例示的方法において、弓状固定部材１２Ｂは、本体の遠位端１６ｂにある係合特徴部１６ｃが、係合ヘッド７８の本体８０の係合特徴部８０ｂと嵌合可能に係合するまで、案内シャフト６８のキー６８ｃを通して挿入される。この事前挿入構成において組み立てられる時に、中心湾曲軸線Ｌ１は、駆動シャフト７４の縦軸線Ｓ２と実質的に一致することになり、弓状固定部材１２Ｂの先端１８は、弓状固定部材１２Ｂを駆動すべき下に重なる構造体８２（例えば、骨）の外面８２ａに対して僅かに上方及び実質的に垂直の位置にあることになる。次に、送出器具６６は、案内シャフト６８の係合特徴部６８ｅが下に重なる構造体８２の外面８２ａと係合するように患者内の所定位置に操作することができ、弓状固定部材１２Ｂの先端１８は、弓状固定部材１２Ｂに対して望ましい挿入点の上方に位置決めされる。
【００４２】
相補的係合特徴部８０ｂ及び１６ｃのネジ山は、縦軸線Ｓ２の周りの回転力がアクチュエータ７６に与えられると、駆動シャフト７４が縦軸線Ｓ１に沿って上方に付勢されるように構成することができ、相補的係合特徴部８０ｂ及び１６ｃの係合を維持しながら、下にある構造体８２の外面８２ａから離れて上方に案内シャフト６８内に駆動シャフト７４及びアクチュエータ７６を変位させる。次に、下向き衝撃力をアクチュエータ７６に与えることができ、アクチュエータ７６、駆動シャフト７４、及び係合ヘッド８０を下に重なる構造体８２の外面８２ａに向う下向き方向に付勢するようにする。係合ヘッド８０に印加された下向き付勢力は、相補的係合特徴部８０ｂ及び１６ｃを通じて弓状固定部材１２Ｂに与えられ、外面８２ａを通して縦軸線Ｌ１に沿って下に重なる構造体８２に弓状固定部材１２Ｂの先端１８及び本体１６を押し込む。弓状固定部材１２Ｂは、アクチュエータに与えられた連続する一連の回転及び衝撃力により完全挿入位置に押し込むことができ、駆動シャフト７４及びアクチュエータ７６を回転により開始位置から上方に最初に変位するようにし、次に、アクチュエータ７６がその開始位置に戻るまで衝撃により下向きに付勢され、同時に下に重なる構造体８２へ弓状固定部材１２Ｂを付勢し、次に、再度開始位置から回転により上方に付勢される等々である。連続回転及び／又は衝撃力は、送出器具６６のオペレータを通じて手により、電動源からの回転及び／又は衝撃力により、又はこれらのあらゆる組合せによってアクチュエータ７６に与えることができる。図８Ａ及び図８Ｂ、並びに添付の説明は、主に弓状固定部材１２Ｂの挿入に関連しているが、同じ送出器具６６及び使用方法は、弓状固定部材１２Ａを挿入するのに使用することもできる点に注意すべきである。
【００４３】
ここで図９Ａから図９Ｍを参照すると、弓状固定部材１２Ｃ、椎間インプラント１０８、固定プレート１１６、遮断プレート１３２、及びロッキングスクリュー１３８を含む椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態が示されている。以下の説明から認められるように、１つ又はそれよりも多くの固定部材１２Ｃは、隣接する椎体間の椎間腔内の椎間インプラントシステム１００の組立構成を確実に係止するのに利用することができる。別に定めない限り、椎間インプラントシステム１００及びその構成要素は、以下に限定されるわけではないが、チタン、ＴＡＮのようなチタン合金、ステンレス鋼、強化プラスチック、及び同種移植骨などを含む当業技術で公知のあらゆる適切な生体適合性材料から製造することができる。
【００４４】
弓状固定部材１２Ｃは、近位端１０２ａ及び近位端と反対側の遠位端１０２ｂを形成する本体１０２を含む。遠位端１０２ｂは、下にある構造体又は骨に切り込むように構成された先端１０４を含むことができる。本体１０２は、中心湾曲軸線Ｌ１に沿って湾曲している近位端１０２ａと遠位端１０２ｂの間の中間部分を更に形成することができる。実施形態では、中間部分は、近位端１０２ａと遠位端１０２ｂの間の本体１０２の実質的に全長に沿って湾曲している。代替的に、近位端１０２ａと遠位端１０２ｂの間の中間部分の１つ又はそれよりも多くの異なる部分が湾曲している場合がある（図示せず）。
【００４５】
実施形態では、中間部分は、均一な曲率半径Ｒ１により中心湾曲軸線Ｌ１に沿って湾曲している。代替的に、中間部分は、中心湾曲軸線Ｌ１に沿って不均一な曲率半径を形成することができる。好ましい実施形態では、中間部分の曲率は、滑らかで連続的とすることができる。代替的に、中間部分の曲率は、各実質的に直線の区画が、個々の区画に対応する個々の縦軸線に沿って整列した状態で、一連の実質的に直線の区画（図示せず）によって形成することができ、ここで、近位端１０２ａから延びた垂直基準軸に対する角度αのマグニチュードは、近位端１０２ａからの各次の直線区画の距離と共にマグニチュードが増大する。
【００４６】
弓状固定部材１２Ｃは、本体１０２の近位端１０２ａにおいて形成されたヘッド１０６を有することができる。ヘッド１０６は、縦軸線Ｌ１に対して垂直の方向に本体１０２の近位端１０２ａから半径方向外向きに延びることができる。例示的実施形態では、ヘッド１０６は、図９Ａ及び図９Ｂに示したように、本体１０２の湾曲の方向からほぼ反対の方向に本体１０２から延びることができる。代替的な実施形態では、ヘッド１０６は、本体１０２の曲率の方向にほぼ向う方向に本体１０２から延びることができる。ヘッドは、送出器具の相補的表面と多角係合するように構成された上面１０６ａと、弓状固定部材１２Ｃが完全挿入位置である時に椎間インプラントシステム１００の別の構成要素、例えば、固定プレート１１６と係合するように構成された上面と反対側の下面１０６ｂとを形成することができる。
【００４７】
椎間インプラント１０８は、後部側面１０８ａ、後部側面と反対側の前部側面１０８ｂ、側部側面１０８ｃ、上面１０８ｄ、及び上面と反対側の下面１０８ｅによって形成される。例示的実施形態では、側部側面１０８ｃ間の後部側面１０８ａの一部分は、図９Ｃに示したように、前部側面１０８ｂの方向に内向きに湾曲することができ、丸いほぼ矩形の腎臓様占有面積を形成する。代替的な実施形態では、側部側面１０８ｃ間の後部側面１０８ａの一部分は、前部側面０８ｂ（図示せず）から離れる方向に外向きに湾曲することができる。別の代替的な実施形態では、後部側面１０８ａは、側部側面１０８ｃ間で実質的に直線とすることができ、丸いほぼ矩形の占有面積（図示せず）を形成する。椎間インプラント１０８は、それを通って形成された中心ボア１１０を有することができ、その形状は、椎間インプラント１０８の占有面積（例えば、後部側面１０８ａの幾何学形状に応じて丸いほぼ矩形の腎臓様占有面積、又は丸いほぼ矩形の占有面積）に実質的に適合する。中心ボア１１０は、椎間インプラント１０８と隣接する椎体との間で骨の内部成長を可能にして融合を助けるために骨成長誘導物質で満たすことができる。
【００４８】
椎間インプラント１０８の例示的実施形態では、上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅは、これらの上に形成されて上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅと隣接する椎体の端板との間で把持係合を促進するように構成された歯、スパイク、又は類似の構造体のような把持特徴部１０８ｈを有することができる。歯１１２は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。椎間インプラント１０８の代替的な実施形態では、上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅの一部及び／又は全体は、実質的に滑らかで何も突起がなくてよい。上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅが、椎間インプラント１０８の外周の周りで後部側面、前部側面、及び側部側面１０８ａ、１０８ｂ、及び１０８ｃとそれぞれ交差するところで形成された上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇは、丸くすることができる（図示せず）。例示的実施形態では、上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇは、インプラントの周囲の均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇは、インプラントの周囲の不均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。別の代替的な実施形態では、前部側面１０８ｂに沿った上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇは、丸い角の外面（図示せず）がインプラントの前部側面１０８ｂ上に作成されるように、上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇの残りの部分よりも大きな半径で丸くすることができる。上縁及び下縁１０８ｆ及び１０８ｇを丸くすることで、椎間インプラント１０８のより容易な挿入は、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延びを最小にすることによって促進することができる。
【００４９】
例示的実施形態では、椎間インプラント１０８は、ほぼ楔形の側面プロフィールを有する。図９Ｅに示すように、この楔形は、前部側面１０８ｂの方向に後部側面１０８ａ間に延びる椎間インプラント１０８の高さ（上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅの間で測定される）の漸減によって形成される。椎間インプラント１０８は、側部側面１０８ｃ間でほぼ一定の高さを有する。代替的な実施形態では、椎間インプラント１０８は、一方の側部側面１０８ｃから他方に延びる高さの漸増後に高さの漸減を有することができ、及び／又は前部側面及び後部側面１０８ａ及び１０８ｂの間でほぼ一定の高さを有することができ、又は凸状及び／又は凹状上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅを有することができ、それによって後部側面１０８ａから前部側面１０８ｂに及び一方の側部側面１０８ｃから他方に延びる高さの漸増後に高さの漸減を形成することができる。
【００５０】
複数の溝１１２は、上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅが、前部側面１０８ｂと交差する椎間インプラント１０８内に形成することができる。溝１１２は、凹状とすることができ、椎間インプラント１０８及び固定プレート１１６が組立構成にある時に固定プレート１１６の弓状溝１２８と整列するように構成することができる。例示的実施形態では、溝１１２は、実質的に滑らかで何も突起がなくてよい。保持溝１１４は、上面及び下面１０８ｄ及び１０８ｅの間の椎間インプラント１０８の側部側面１０８ｃ内に形成することができる。保持溝１１４は、固定プレート１１６の相補的係合リブ１２０を解除可能に係合するように構成することができる。
【００５１】
固定プレート１１６は、互いに向き合った上部側面及び下部側面１１８ｂ及び１１８ｃを有する前部側面１１８ａと、前部側面１１８ａからほぼ垂直方向に前部側面１１８ａの両側から延びる側部側面１１８ｄとを含むほぼＣ字形のチャンネル状本体１１８によって形成される。前部側面、上部側面、下部側面、及び側部側面１１８ａ、１１８ｂ、１１８ｃ、及び１１８ｄは、部分的入れ子係合状態で前部側面１０８ｂ及び側部側面１０８ｃの少なくとも一部分を受け取るように構成することができるほぼチャンネル状構造（本質的に受け台）を形成することができる。従って、上部側面及び下部側面１０８ｂ及び１０８ｃは、固定プレート１１６を椎間インプラント１０８の幾何学形状にほぼ適合させるために、前部側面１１８ａから後部方向に及び／又は側部側面１０８ｄ間の高さの漸増及び／又は漸減を形成することができる。側部側面１１８ｄは、前部側面１１８ａと反対の端部においてそこに形成された椎間インプラント１０８の保持溝１１４内に解除可能に受け取るように構成された係合リブ１２０を有することができる。
【００５２】
固定プレート１１６の前部側面１１８ａは、送出器具の把持特徴部を受け取るように構成されてそれを通って形成された１対の開口１２２を有することができる。例示的実施形態では、開口１２２は、図９Ｃに示すようにＤ字形とすることができる。しかし、あらゆる他の開口形状を必要に応じて形成することができる。開口１２２は、送出器具の相補的把持リブと係合するように構成されてそこに形成された保持リブ１２４を有することができる。固定プレート１１６の前部側面１１８ａはまた、ロッキングスクリュー１３８の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有する内面１２６ａを有してそれを通って形成された中心ボア１２６を有することができる。固定プレート１１６の前部側面１１８ａはまた、遮断プレート１３２の相補的凸状面１３４ｄを受け取るように構成されてそこに形成された凹状窪み１３０を有することができる。
【００５３】
固定プレート１１６の前部側面１１８ａはまた、弓状固定部材１２Ｃを摺動可能に受け取り、弓状固定部材１２Ｃの各々に対して挿入軌道を形成するように構成されてそれを通って形成された複数の弓状溝１２８を有することができる。例示的実施形態では、弓状溝１２８は、ヘッド１０６と遠位端１０２ｂの間の弓状固定部材１２Ｃの本体１０２の断面幾何学形状に密接に適合するように構成されたほぼ均一断面幾何学形状を有することができる。弓状固定部材１２Ｃがそれぞれの弓状溝１２８内に完全挿入位置にある時に、ヘッド１０６の下面１０６ｂは、固定プレート１１６の前部側面１１８ａの外面と係合することになる。ヘッド１０６の上面１０６ａは、この構成において固定プレート１１６の前部側面１１８ａの外面と同一平面にないので、遮断プレート１３２及びロッキングスクリュー１３８を省略することが望ましい場合がある。代替的な実施形態では、弓状溝１２８には、弓状溝１２８が固定プレート１１６の前部側面１１８ａの外面と交差する区域に凹部棚状突起が形成され、凹部棚状突起は、ヘッド１０６の上面１０６ａが、固定プレート１１６の前部側面１１８ａの外面と実質的に同一平面にあるように、弓状固定部材１２Ｃが完全挿入位置にある時にヘッド１０６の下面１０６ｂを受け取るように構成されている。
【００５４】
弓状溝１２８は、あらゆる望ましい構成で中心ボア１２６の周りに配置することができ、必要に応じてあらゆる挿入軌道を形成することができる。図９Ｃから図９Ｊに示した例示的実施形態では、弓状溝１２８は、２つの弓状溝１２８が、上部側面１１８ｂの近くに位置決めされて２つのほぼ頭側挿入軌道を形成し、２つの弓状溝１２８が、下部側面１１８ｃの近くに位置決めされて２つのほぼ尾側挿入軌道を形成する状態で、中心ボア１２６の周囲の対向する四象限に形成される。弓状溝１２８の位置及び弓状固定部材１２Ｃの挿入軌道のこの構成は、単に例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００５５】
遮断プレート１３２は、平たい上面及び下面１３４ａ及び１３４ｂ、前面１３４ｃ、及び後面１３４ｄを有するほぼ平板状本体１３４によって形成される。上面及び下面１３４ａ及び１３４ｂ、並びに本体１３４の高さ（上面及び下面１３４ａ及び１３４ｂの間で測定される）は、遮断プレート１３２が完全組立構成にある時に固定プレート１１６の前部側面１１８ａの高さ（上面及び下面１１８ｂ及び１１８ｃの間で測定される）に適合するように形成することができる。本体１３４の前面１３４は、ほぼ平面とすることができ、又は遮断プレート１３２が完全組立構成にある時に固定プレート１１６の前部側面１１８ａの外面に適合するように形成することができる。後面１３４ｄは、遮断プレート１３２が完全組立構成にある時に固定プレート１１６の前部側面１１８ａに形成された凹状窪み１３０と係合するように構成された凸状面として形成することができる。本体１３４は、それを通って形成された開口１３６を有することができる。例示的実施形態では、開口の直径は、ロッキングスクリュー１３８をそれらの間で干渉なく開口に挿入することができるように、固定プレート１１６の中心ボア１２６の直径よりも僅かに大きくすることができる。別の実施形態では、開口１３６の直径は、中心ボア１２６の直径と実質的に同じにすることができ、開口の内面は、そこに形成されてロッキングスクリュー１３８の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有することができる。開口１３６は、前面１３４ｃ内に形成されてロッキングスクリュー１３８の凸状ヘッド１４２を受け取るように構成された凹状窪み１３６ａによって更に形成することができる。
【００５６】
ロッキングスクリュー１３８は、縦方向に対向する近位端及び遠位端１４０ａ及び１４０ｂそれぞれを形成するシャフト１４０と、シャフト１４０及びヘッド１４２の近位端１４０ａの間で結合されたネジなしネック１４４を通じて直接又は間接のいずれかでシャフト１４０近位端１４０ａに結合されたヘッド１４２とを含む。ヘッド１４２は、ヘッド１４２のインタフェースとヘッド１４２の近位端１４２ａの方向に外向きに延びるネック１４４の間にほぼ凸状形状を形成することができる。ヘッドの凸状形状は、遮断プレート１３２の凹状窪み１３６ａと係合するように構成することができる。勿論、ヘッド１４２は、必要に応じてあらゆる他の適切な代替の形状を取ることができる。螺旋状ネジ山１４６は、固定プレート１１６の中心ボア１２６の内面１２６ａ上の相補的ネジ山と係合するように構成され、近位端及び遠位端１４０ａ及び１４０ｂ、並びにこれらの間の位置でシャフト１４０から半径方向に延びる。従って、近位端及び遠位端１４０ａ及び１４０ｂの間の実質的なシャフト１４０の全体が、ネジ山付きにすることができる。ヘッド１４２の遠位端１４２ａは、送出器具の相補的駆動特徴部と係合するように設計されてそこに形成された駆動特徴部１４２ｂを有することができる。
【００５７】
ここで図９１及び図９Ｊを参照すると、ほぼ完全組立構成における椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態が示されている。図９Ｉは、椎間腔の外側に部分的に組み立てられた椎間インプラントシステム１００を示している（簡単にするために遮断プレート及びロッキングスクリューは省略されている）。椎間インプラント１０８は、保持リブが椎間インプラント１０８の側部側面上の保持溝で着座されるように、固定プレート１１６内に着座されている。４つの弓状固定部材１２Ｃは、固定プレート１１６内の対応する弓状溝を通して挿入されており、殆ど完全挿入位置に押し込まれている。最終組立構成において、弓状固定部材１２Ｃは、これらの完全挿入位置に押し込まれ、遮断プレートは、固定プレートの前部側面の凹状窪み内に受け取られ、かつ遮断スクリューは、固定プレートの中心ボアに押し込まれて最終的に締め付けられ、それによって弓状固定部材１２Ｃが組立椎間インプラントシステム１００から後退して出るのを遮断する。
【００５８】
図９Ｍは、隣接する椎体Ｖ６及びＶ７の間の椎間腔の内側に部分的に組み立てられた椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態を示している（簡単にするために遮断プレート及びロッキングスクリューは省略されている）。初期段階として、椎間インプラント１０８は、例えば、骨成長誘導物質が詰め込まれ、及び／又はその外面を適正に調製することによって挿入に備えられており、かつ保持リブが椎間インプラント１０８の側部側面上の保持溝に着座するように、固定プレート１１６内に着座している。次に、椎間インプラント１０８は、以下でより詳細に説明する送出器具を使用して隣接する椎体Ｖ６及びＶ７間の椎間腔に挿入される。次に、送出器具を使用して、４つの弓状固定部材１２Ｃを固定プレートの弓状溝に送出し、殆ど完全挿入位置に押し込まれる。組立工程の最終段階中に、送出器具を使用して、弓状固定部材１２Ｃをこれらの完全挿入位置に押し込み、遮断プレートは、固定プレートの前部側面の凹状窪み内で受け取られ、ロッキングスクリューは、固定プレートの中心ボアに押し込まれて最終的に締め付けられ、それによって弓状固定部材１２Ｃが組立椎間インプラントシステム１００からから後退して出るのを遮断する。
【００５９】
ここで図１０Ａから図１０Ｊを参照すると、弓状固定部材１２Ｃ、椎間インプラント１４８、固定プレート１５６、遮断プレート１８０、及びロッキングスクリュー１３８を含む椎間インプラントシステム１００の別の例示的実施形態が示されている。
【００６０】
椎間インプラント１４８は、後部側面１４８ａ、後部側面１４８ａと反対側の遠位端１４８ｃで終端する側部側面１４８ｂ、上面１４８ｄ、及び上面と反対側の下面１４８ｅによって形成されたほぼＣ字形占有面積を有する。例示的実施形態では、側部側面１４８ｂ間の後部側面１４８ａの一部分は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示したように遠位端１４ｃに向う方向に内向きに湾曲することができる。代替的な実施形態では、側部側面１４８ｂ間の後部側面１４８ａの一部分は、遠位端１４８ｃ（図示せず）から離れる方向に外向きに湾曲することができる。別の代替的な実施形態では、後部側面１４８ａは、図１０Ｃから図１０Ｄに示したように側部側面１４８ｂ間で実質的に直線とすることができる。後部側面１４８ａ及び側部側面１４８ｂは、開放中心ボア１５０を形成し、その形状は、椎間インプラント１４８の占有面積に実質的に適合する。中心ボア１５０は、椎間インプラント１４８と隣接する椎体との間で骨の内部成長を可能にして融合を助けるために骨成長誘導物質で満たすことができる。
【００６１】
椎間インプラント１４８の例示的実施形態では、上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅは、これらの上に形成されて上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅと隣接する椎体の端板との間で把持係合を促進するように構成された歯、スパイク、又は類似の構造体のような把持特徴部１０８を有することができる。歯は、ピラミッド形、鋸歯状、又は他の類似の形状とすることができる。椎間インプラント１４８の代替的な実施形態では、上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅの一部及び／又は全体は、実質的に滑らかで何も突起がなくてよい。上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅが、椎間インプラント１４８の外周の周りで後部側面及び側部側面１４８ａ及び１４８ｂとそれぞれ交差するところに形成された上縁及び下縁１４８ｆ及び１４８ｇは、丸くすることができる（図示せず）。例示的実施形態では、上縁及び下縁１４８ｆ及び１４８ｇは、インプラントの外周の周りの均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁１４８ｆ及び１４８ｇは、インプラントの周囲の不均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。上縁及び下縁１４８ｆ及び１４８ｇを丸くすることで、椎間インプラント１４８のより容易な挿入は、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延びを最小にすることによって促進することができる。
【００６２】
例示的実施形態では、椎間インプラント１４８は、ほぼ楔形の側面プロフィールを有する。この楔形は、遠位端１４８ｃの方向に後部側面１４８ａから離れる方向に外向きに延びる椎間インプラント１４８の高さ（上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅの間で測定される）の漸増によって形成される。椎間インプラント１４８は、側部側面１４８ｃ間でほぼ一定の高さを有する。代替的な実施形態では、椎間インプラント１４８は、一方の側部側面１４８ｂから他方に延びる高さの漸増後に高さの漸減を有することができ、及び／又は後部側面１４８ａと遠位端１４８ｃとの間でほぼ一定の高さを有することができ、又は凸状及び／又は凹状上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅを有することができ、それによって後部側面１４８ａから遠位端１４８ｃに及び一方の側部側面１４８ｂから他方に延びる高さの漸増後に高さの漸減を形成することができる。
【００６３】
保持溝１５２は、椎間インプラント１４８の遠位端１４８ｃ内に、例えば、上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅの間に形成された水平中央平面に対して実質的に垂直な垂直方向に形成することができる。保持溝１５２は、固定プレート１５６の相補的保持リブ１６０を解除可能に係合するように構成することができる。遠位端１４８ｃはまた、上面及び下面１４８ｄ及び１４８ｅの間にそこに形成されたアクセス溝１５４を有することができる。アクセス溝１５４は、固定プレート１５６の相補的アクセス溝１６２及び／又は１６４と整列するように構成することができ、それによって椎間インプラント１４８及び固定プレート１５６が組立構成にある時に、送出器具の係合部材に対してアクセス空洞１６８を形成することができる。
【００６４】
固定プレート１５６は、前部側面１５８ａと、前部側面１５８ａから延びて椎間インプラント１４８の保持溝１５２と係合するように構成された側部側面１５８ｂとを含むほぼ矩形本体１５８によって形成される。例示的実施形態では、側部側面１５８ｂは、ほぼＪ字形であり、最初に、前部側面１５８ａに対して垂直にかつこれから離れる方向に前部側面１５８ａの両側から、及び前部側面１５８ａに対して垂直にかつこれに向う方向に戻り、遠位端１５８ｄにおいて終端する前に湾曲部１５８ｃを通って延びる。側部側面１５８ｂのこの構成は、単に例に過ぎず、あらゆる他の幾何学形状を必要に応じて使用することができる点に注意すべきである。前部側面の上面及び下面１５８ｅ及び１５８ｆが前部側面の前面１５８ｇと交差するところに形成された前部側面１５８ａの上縁及び下縁は、丸くすることができる（図示せず）。例示的実施形態では、上縁及び下縁１５８ｅ及び１５８ｆは、均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。代替的な実施形態では、上縁及び下縁１５８ｅ及び１５８ｆは、不均一な曲率半径を使用して丸くすることができる。上縁及び下縁１５８ｅ及び１５８ｆを丸くすることで、固定プレート１５６のより容易な挿入は、例えば、隣接する椎体の端板の必要な延びを最小にすることによって促進することができる。
【００６５】
側部側面１５８ｂは、遠位端１５８ｄにおいてそこに形成されて椎間インプラント１５８の保持溝１５２内で解除可能に受け取るように構成された保持リブ１６０を有することができる。アクセス溝１６２及び１６４は、側部側面１５８ｂが前部側面１５８ａとそれぞれ交差する区域内の保持リブ１６０及び側部側面１５８ｂ内に形成することができる。凹部溝１６２及び１６４は、椎間インプラント１４８の相補的アクセス溝１５４と整列するように構成することができ、それによって椎間インプラント１４８及び固定プレート１５６が組立構成にある時に送出器具の係合特徴部を受け取るためのアクセス空洞１６８を形成することができる。アクセス溝１６４は、送出器具の係合特徴部と係合するように構成されてそこに形成された保持棚部１６６、例えば、以下でより詳細に説明する送出器具２７８の挿入ロッド２５８上に形成された隆起リブ２５８ｄを有することができる。側部側面１５８ｂはまた、湾曲部１５８ｃ内に形成されたボア１７８、例えば、送出器具２７８の挿入ロッド２５８の遠位側係合先端２５８ｃを受け取るように構成された開口を有することができる。
【００６６】
固定プレート１５６の前部側面１５８ａは、前部側面１５８ａの上面及び下面１５８ｅ及び１５８ｆ内に形成されて送出器具の把持アームを受け取るように構成された把持溝１６８を有することができる。把持溝１６８は、そこに形成されて送出器具の把持アームの端部において形成された相補的把持特徴部によって係合するように構成された把持隆起部１７０を有することができる。固定プレート１５６の前部側面１５８ａはまた、椎間インプラントシステム１００の付加的な構成要素、例えば、ラチェットブレード１８８、又は遮断プレート１８０などを受け取るように構成されてそこに形成された凹部１７２を有することができる。前部側面１５８ａはまた、ロッキングスクリュー１３８の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有する内面１７４を有してそれを通って形成された中心ボア１７４を有することができる。例示的実施形態では、中心ボア１７４は、凹部１７２内に形成することができる。
【００６７】
固定プレート１５６の前部側面１５８ａはまた、弓状固定部材１２Ｃを摺動可能に受け取り、弓状固定部材１２Ｃの各々に対して挿入軌道を形成するように構成されてそれを通って形成された複数の弓状溝１７６を有することができる。例示的実施形態では、弓状溝１７６は、ヘッド１０６と遠位端１０２ｂとの間で弓状固定部材１２Ｃの本体１０２の断面幾何学形状に密接に適合するように構成され、ほぼ均一断面幾何学形状を有することができる。弓状固定部材１２Ｃがそれぞれの弓状溝１７６内の完全挿入位置にある時に、ヘッド１０６の下面１０６ｂは、固定プレート１５６の前部側面１５８ａの外面と係合することになる。ヘッド１０６の上面１０６ａが、この構成において固定プレート１５６の前部側面１５８ａの外面と同一平面にないので、遮断プレート１８０及びロッキングスクリュー１３８を省略することが望ましい場合がある。代替的な実施形態では、弓状溝１７６には、弓状溝１７６が固定プレート１５６の前部側面１５８ａの外面と交差する区域に凹部棚状突起が形成され、凹部棚状突起は、ヘッド１０６の上面１０６ａが、固定プレート１５６の前部側面１５８ａの外面と実質的に同一平面にあるように、弓状固定部材１２Ｃが完全挿入置にある時にヘッド１０６の下面１０６ｂを受け取るように構成される。
【００６８】
弓状溝１７６は、あらゆる望ましい構成で中心ボア１７４の周りに配置することができ、必要に応じてあらゆる挿入軌道を形成することができる。図１０Ｅ、図１０Ｆ、図１０Ｉ、及び図１０Ｊに示した例示的実施形態では、弓状溝１７６は、２つの弓状溝１７６が、上面１５８ｅの近くに位置決めされて２つのほぼ頭側挿入軌道を形成し、２つの弓状溝１７６が、下面１５８ｆの近くに位置決めされて２つのほぼ尾側挿入軌道を形成する状態で、中心ボア１７４の周囲の対向する四分円で形成される。弓状溝１７６の位置及び弓状固定部材１２Ｃの挿入軌道のこの構成は、単に例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００６９】
遮断プレート１８０は、前面１８２ａと、前面１８２ａとほぼ反対側の複数の傾斜後面１８２ｂとを有するほぼ矩形本体１８２によって形成される。本体１８２は、それを通って形成された開口１８６を有することができる。例示的実施形態では、開口の直径は、ロッキングスクリュー１３８をその間の干渉なく開口に挿入することができるように、固定プレート１５６の中心ボア１７４の直径よりも僅かに大きくすることができる。別の実施形態では、開口１８６の直径は、中心ボア１７４の直径と実質的に同じにすることができ、開口の内面は、そこに形成されてロッキングスクリュー１３８の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有することができる。開口１８６は、前面１８２ａ内に形成されてロッキングスクリュー１３８の凸状ヘッド１４２を受け取るように構成された凹状窪み１８６ａによって更に形成することができる。本体１８２の高さ、幅、及び深さは、遮断プレート１８０が固定プレート１５６の凹部１７２内に受け取られるように釣り合いを取ることができ、固定プレート１５６及び遮断プレート１８０が組立構成にある時に、本体１８２の前面１８２ａが、固定プレート１５６の前部側面１５８ａの前面１５８ｇと実質的に同一平面にあるようにする。本体１８２の前面１８２ａは、ほぼ平面とすることができ、又は遮断プレート１８０及び固定プレート１５６が完全組立構成にある時に固定プレート１５６の前部側面１５８ａの外面に適合するように形成することができる。
【００７０】
椎間インプラント１４８及び固定プレート１５６が椎間腔に挿入され、かつ弓状固定部材１２Ｃがこれらの完全挿入位置に押し込まれた後に、遮断プレート１８０及びロッキングスクリュー１３８が装着された例示的実施形態では、遮断プレート１８０の傾斜後面１８２ｂ及び面取コーナ１８４は、遮断プレート１８０が装着されてロッキングスクリュー１３８がそれに続く時に、固定プレート１５６の凹部１７２内の弓状固定部材１２Ｃのヘッド１０６と係合するように構成することができる。ロッキングスクリュー１３８の最終締め付けが実施される時に、遮断プレート１８０は、適切な位置に弓状固定部材１２Ｃを剛的に固定することができ、更に、弓状固定部材１２Ｃの引き抜きを防止することができる。
【００７１】
椎間インプラント１４８、固定プレート１５６、遮断プレート１８０、及びロッキングスクリュー１３８が、予め組み立てられるが、最終的に締め付けられず、次に、弓状固定部材１２Ｃが所定位置に挿入されて押し込まれる前に、椎間腔に挿入された別の例示的実施形態では、遮断プレート１８０の傾斜後面１８２ｂ及び面取コーナ１８４は、弓状固定部材１２Ｃを所定位置の遮断プレート１８０及びロッキングスクリュー１３８と共に所定位置に挿入して押し込むことを可能にするように構成することができる。この実施形態おいて、傾斜後面１８２ｂは、そこに形成された楔特徴部を有することができ（図示せず）、楔特徴部は、例えば、最終締め付けがロッキングスクリューに加えられる時にこれらを所定位置にロックし、付加的に弓状固定部材１２Ｃの引き抜きを防止するように、外向き力を弓状固定部材１２Ｃに対して横方向上向き及び下向きに印加することにより、弓状固定部材のヘッド１０６と固定プレート１５６の周囲構造体との間で干渉するように構成される。
【００７２】
ここで図１０Ｊを参照すると、椎間腔の外側の完全組立構成での椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態が示されている。固定プレート１５６は、固定プレート１５６の保持リブが、椎間インプラント１４８の保持溝と共に着座されるように、椎間インプラント１４８と係合する。４つの弓状固定部材１２Ｃは、固定プレート１５６内の対応する弓状溝を通して挿入され、完全挿入位置に押し込まれている。遮断プレート１８０及びロッキングスクリュー１３８は、装着されて最終的に締め付けられている。
【００７３】
本明細書に含まれる椎間インプラントシステム１００を示す説明及び添付の図面は、４つの弓状固定部材１２Ｃを含む椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態を描き、４つの弓状固定部材１２Ｃのうちの２つは、ほぼ頭側挿入軌道を有し、残りの２つの弓状固定部材は、ほぼ尾側挿入軌道を有するが、多いか又は少ない弓状固定部材１２Ｃ及び／又は様々な挿入軌道を使用する椎間インプラントシステム１００の他の構成が可能であり、本発明の開示の範囲に含まれることを意図している点に注意すべきである。例えば、椎間インプラントシステム１００の代替的な実施形態では、固定プレート１１６は、中心ボア１２６に対してあらゆる望ましい配置及び／又は挿入軌道を有してそこに形成された３つの弓状溝１２８を有することができる（例えば、３つの弓状固定部材１２Ｃのうちの２つはほぼ尾側挿入軌道を有し、残りの弓状固定部材１２Ｃはほぼ頭側挿入軌道を有し、又は３つの弓状固定部材１２Ｃのうちの２つはほぼ頭側挿入軌道を有し、残りの弓状固定部材１２Ｃはほぼ尾側挿入軌道を有する）。椎間インプラント１０８は、勿論、そこに形成された適合溝１１２を有することができる。ほぼ頭側又は尾側軌道のうちの１つを有する２つの弓状固定部材１２Ｃと、反対側の一般的な軌道を有する第３の弓状固定部材とを有するこのような代替的な実施形態は、椎間腔から取り外された隣接する椎体の代わりとして椎間インプラントシステム１００の２つ又はそれよりも多くの組立構成の積み重ねを考慮することができる。更に、本明細書に様々な図で示す弓状固定部材１２Ｃは、一般的に互いに対して分岐挿入軌道を有するが、固定プレート１１６及び／又は１５６はまた、弓状固定部材１２Ｃの１つ又はそれよりも多くが互いに対して収束挿入軌道又は類似の挿入軌道（例えば、共通側面の方向に横方向に）を有することになる。例えば、ほぼ頭側挿入軌道を有する弓状固定部材は、互いの方向に収束することができ、互いに離れて分岐することができ、又は類似の挿入軌道に両方が従うことができるが、ほぼ尾側挿入軌道を有する弓状固定部材は、互いの方向に収束することができ、互いに離れて分岐することができ、又は類似の挿入軌道に両方が従うことができる。上記挿入軌道構成のあらゆる組合せを必要に応じて使用することができる。
【００７４】
ここで図１１Ａから図１１Ｈ、及び図１２Ａから図１２Ｃを参照すると、椎間インプラントシステム１００の組立構成内に弓状固定部材１２Ｃを固定するための付加的な特徴部の例示的実施形態が示されている。最初に図１１Ａから図１１Ｈを参照すると、弓状固定部材１２Ｃを固定するためにラチェット特徴部を使用する例示的実施形態が示されている。例示的実施形態では、椎間インプラント１４８（図示せず）、固定プレート１５６、及びロッキングスクリュー１３８は、固定プレート１５６内で受け取ってロッキングスクリュー１３８で所定位置に固定するように構成されたラチェットプレート１８８と共に使用することができる。ラチェットプレート１８８は、前面１９０ａ及び前面と反対側の後面１９０ｂを形成する本体１９０によって形成される。
【００７５】
本体１９０は、それから外向きに延びる複数のブレード１９２を含み、各ブレード１９２は、ブレード１９２が本体１９０から延びる近位端１９２ａ、及び近位端１９２ａと反対側の遠位端１９２ｂを形成する。例示的実施形態では、ブレード１９２は、近位端及び遠位端１９２ａ及び１９２ｂの間で湾曲することができる。ブレード１９２は、ほぼ一定の曲率半径に沿って湾曲することができ、不均一な曲率半径に沿って湾曲することができ、又はこれらのあらゆる組合せとすることができる。代替的な実施形態では、ブレードは、近位端及び遠位端１９２ａ及び１９２ｂの間で実質的に直線とすることができる。ブレードは、ラチェットプレート１８８が、組立構成において固定プレート１５６の凹部１７２に挿入される時に、ブレード１９２の遠位端１９２ｂが固定プレート１５６の弓状溝１７６内に配置されるような長さのものとするように構成することができる。ラチェットプレート１８８は、４つのブレード１９２を有することが添付の図に描かれているが、ブレード１９２のこの数は、例示的構成に過ぎず、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではない点に注意すべきである。例えば、４つよりも多いか又は少ないブレード１９２を有するラチェットブレードの代替的な実施形態が可能であり、本発明の開示の範囲に含まれることを意図している。
【００７６】
ブレード１９２の遠位端１９２ｂは、そこに形成された先端１９４を有することができ、先端１９４は、相補的係合特徴部、例えば、弓状固定部材１２Ｃ上に形成されたラチェット歯１９８とロッキング式に係合するように構成される。本体１９０は、それを通って形成された開口１９６を有することができる。例示的実施形態では、開口の直径は、ロッキングスクリュー１３８をそれらの間の干渉なく開口に挿入することができるように、固定プレート１５６の中心ボア１７４の直径よりも僅かに大きくすることができる。別の実施形態では、開口１９６の直径は、中心ボア１７４の直径と実質的に同じにすることができ、開口の内面は、そこに形成されてロッキングスクリュー１３８の相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を有することができる。開口１９６は、前面１９０ａ内に形成されてロッキングスクリュー１３８の凸状ヘッド１４２を受け取るように構成された凹状窪み１９６ａによって更に形成することができる。
【００７７】
ここで図１１Ｄを参照すると、ラチェットプレート１８８と共に使用するように構成された弓状固定部材１２Ｃの例示的実施形態が示されている。一連のラチェット歯１９８は、弓状固定部材１２Ｃの本体１０２上に形成される。ラチェット歯１９８は、ヘッド１０６の近くの本体の近位端１０２ａの区域内に形成することができる。ラチェット歯１９８は、弓状固定部材の本体１０２内に形成された三角形溝から形成することができ、又は必要に応じてあらゆる他の歯の幾何学形状を使用して本体１０２上方又は本体１０２内に形成することができる。図１１Ｄから図１１Ｈに示した弓状固定部材１２Ｃは、そこに形成された４つのラチェット歯１９８を有し、ラチェット歯のこの数は、単なる例に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。
【００７８】
ここで図１１Ｆから図１１Ｈを参照すると、単一弓状固定部材１２Ｃを含み、かつ椎間インプラント１４８を省略した部分組立構成での椎間インプラントシステム１００の例示的実施形態が示されている。ラチェットプレート１８８は、固定プレート１５６内で入れ子にされており、ロッキングスクリュー１３８で所定位置に係止されている。単一弓状固定部材１２Ｃは、固定プレート１５６内の対応する弓状溝を通して挿入され、完全挿入及びロック位置に押し込まれている。図１１Ｇ及び図１１Ｈは、部分組立椎間インプラントシステム１００の断面図である。弓状固定部材１２Ｃは、弓状固定部材１２Ｃが完全挿入及びロック位置に到達するまで、各ラチェット歯１９８がブレード１９２の先端１９４を通り越するように所定位置に押し込まれている。ブレード１９２の先端１９４は、弓状固定部材１２Ｃの本体１０２の近位端１０２ａに最も近いラチェット歯１９８に対して剛的に着座され、それによって固定及びロック構成で固定プレート１５６の前面１５８ｇに対して弓状固定部材１２Ｃのヘッド１０６の下面１０６ｂと係合する。
【００７９】
ここで図１２Ａから図１２Ｄを参照すると、スクリュー２０２で椎間インプラントシステム１００の弓状固定部材１２Ｃを固定するための例示的実施形態が示されている。複数の螺旋状ネジ山２００は、弓状固定部材１２Ｃの本体１０２内に形成され、ネジ山２００は、スクリュー２０２の相補的ネジ山と係合するように構成される。ネジ山２００は、ヘッド１０６の近くの本体１０２の近位端１０２ａの区域内に形成することができる。例示的実施形態では、ネジ山２００は、一定の半径のネジ山２００ｂへ移行するテーパ付きネジ山２００ａを形成することができる。テーパ付きネジ山２００ａの半径は、テーパ付きネジ山２００ａが一定半径ネジ山２００ｂへ移行するまで、テーパ付きネジ山２００ａが本体１０２の近位端１０２ａから下向き及び垂直方向に延びる時に減少することができる。
【００８０】
スクリュー２０２は、縦方向に対向する近位端及び遠位端２０４ａ及び２０４ｂそれぞれを形成するシャフト２０４を含む。複数の螺旋状テーパ付きネジ山２０４ｃは、遠位端２０４ｂに向う方向にシャフト２０４に沿って延びることができる。テーパ付きネジ山２０４ｃの外径は、テーパ付きネジ山２０４ｃが一連の一定半径ネジ山２０４ｄに移行するまで、近位端２０４ａからの距離と共に減少することができる。一定半径ネジ山２０４ｄは、シャフト２０４の残りの部分に沿って遠位端２０４ｂまで延びることができる。テーパ付き及び一定半径ネジ山２０４ｃ及び２０４ｄは、弓状固定部材１２Ｃのテーパ付き及び一定半径ネジ山２００ａ及び２００ｂに対して相補的であるように構成することができる。代替的な実施形態では、本体１０２内に形成されたネジ山２００及びスクリュー２０２のシャフト２０４上に形成されたネジ山は、一定の半径のものとすることができる。スクリュー２０２は、セットタイプスクリューとして図１２Ａから図１２Ｄに描かれているが、あらゆる適切なスクリュータイプアンカーを利用することができる点に注意すべきである。
【００８１】
固定プレート１５６と共に配備される時に、弓状溝１７６の１つ又はそれよりも多くは、ネジ山付き弓状溝２０６と置換することができる。簡素化の目的のために、ネジ山付き弓状溝２０６は、固定プレート１５６内ではなくブロック２０８内で形成されるように図１２Ｃ及び図１２Ｄに示されている。ネジ山付き弓状溝２０６は、弓状固定部材１２Ｃを受け取るように構成された弓状溝２０６ａと、弓状溝２０６ａに隣接して形成されて縦軸線Ｌ４に沿ってスクリュータイプ締結具を案内するように構成されたネジ山付き開口２０６ｂとを含む。ネジ山付き開口２０６ｂは、ブロック２０８の外面２０８ａに対してほぼ垂直の方向に縦軸線Ｌ４を定めるように形成されるように描かれているが、ネジ山付き開口２０６ｂは、スクリュータイプ締結具の挿入に適切なあらゆる方向に縦軸線Ｌ４を定めるように形成することができる点に注意すべきである。弓状固定部材１２Ｃのヘッド１０６の少なくとも一部分を受け取るように構成されたヘッド凹部２０６ｃは、ネジ山付き弓状溝２０６がブロック２０８の外面２０８ａに当たる区域内のネジ山付き弓状溝２０６内に形成することができる。
【００８２】
図１２Ｄに示した組立構成において、弓状固定部材１２Ｃは、弓状溝２０６に挿入されて完全挿入位置に押し込まれている。スクリュー２０２は、ネジ山付き開口２０６ｂの殆ど完全駆動位置に押し込まれている。スクリュー２０２が最終的に締め付けられると、テーパ付きネジ山２０４ｃは、弓状固定部材１２Ｃの相補的テーパ付きネジ山２００ａと係合することになり、スクリュー２０２が締め付けられる時に弓状固定部材１２Ｃをその完全挿入位置内にロックさせる。最終締め付け位置で、弓状固定部材１２Ｃ及びネジ山付き開口２０６ｂとスクリュー２０２のテーパ付きネジ山２０４ｃとの係合により、所定位置にアセンブリを固定して弓状固定部材１２Ｃの引き抜きを防止することになる。代替的な実施形態では、弓状固定部材１２Ｃは、殆ど完全挿入位置に押し込まれ、スクリュー２０２が最終的に締め付けられると、テーパ付きネジ山２０４Ｃは、弓状固定部材１２Ｃの相補的テーパ付きネジ山２００ａと係合することになり、弓状固定部材１２Ｃを完全挿入位置に押し込んで、スクリュー及びネジ山付き開口２０６ｂでロックさせる。弓状固定部材１２Ｃと共に骨スクリュー（図示せず）を利用する例示的実施形態では、骨スクリューは、例えば、弓状固定部材１２Ｃの挿入軌道の軌道と異なる軌道に沿って挿入することができ、骨スクリューが、下にある構造体又は骨内のその完全駆動位置に押し込まれると、骨スクリュー上のテーパ付きネジ山は、弓状固定部材１２Ｃ及びネジ山付き開口２０６ｂの相補的テーパ付きネジ山２００ａと接続し、それによってネジ山付き開口２０６ｂ内のこれらの最終組立位置で弓状固定部材１２Ｃ及び骨スクリューを互いにロックする。
【００８３】
椎間インプラントシステム１００内に弓状固定部材１２Ｃを固定するための別の代替的な実施形態（図示せず）において、拘束スクリューは、それぞれの固定プレート１１６又は１５６の中心ボア１２６又は１７４内に固定される。拘束スクリューは、そのそれぞれの中心ボア内に保持するように構成されるが、それぞれの固定プレートの最外前面の最も近い拘束スクリューの端部が露出されるように、そこで自由に回転可能である。拘束スクリューは、送出器具と係合するためにその露出端部内に形成された係合特徴部と、その外面に半径方向に沿って形成されてその近位端及び遠位端１０２ａ及び１０２ｂそれぞれの間の本体１０２の実質的な長さに沿って弓状固定部材１２Ｃの本体１０２内に形成された複数の相補的螺旋状ネジ山２００と係合するように構成された螺旋状ネジ山とを有する。弓状固定部材１２Ｃは、それぞれの固定プレート１１６又は１５６の弓状溝１２８又は１７６内に最初に装填された先端とすることができ、弓状固定部材の本体１０２の遠位端１０２ｂの近くのネジ山２００は、拘束スクリューの外面上に形成された螺旋状ネジ山と係合するようになる。回転力が送出器具によって拘束スクリューに印加される時に、この力は、係合した相補的ネジ山を通じて弓状固定部材１２Ｃに伝達され、弓状固定部材を下に重なる構造体又は骨に押し込む。複数の弓状固定部材は、これらのアセンブリが椎間腔に挿入される前に、それぞれの椎間インプラント及び固定プレートを含むアセンブリ内にそのように装荷することができる。次に、アセンブリは、送出器具によって椎間腔の所定位置に案内することができる。定位置にある状態で、送出器具は、拘束スクリューと係合し、回転力をそれに印加することができ、それによって隣接する椎体内の完全挿入位置に複数の弓状固定部材を押し込むことができる。拘束スクリューはまた、拘束スクリューの最終締め付け中にそれぞれの固定プレート内の所定位置に弓状固定部材１２Ｃをロックすることができる。
【００８４】
ここで図１３Ａから図１３Ｆ及び図１４Ａから図１４Ｅを参照すると、椎間インプラントシステム１００の構成要素を使用して構成された椎間インプラントアセンブリを椎間腔に挿入し、及び／又は椎間インプラントシステム１００の弓状固定部材１２Ｃを駆動するのに使用するための送出器具の例示的実施形態が示されている。
【００８５】
図１３Ａから図１３Ｆに示すように、送出器具２０８は、縦方向に対向する近位端及び遠位端２１０ａ及び２１０ｂを形成するシャフト２１０を含む。シャフト２１０の遠位端２１０ｂは、そこに形成されて固定プレート１１６の中心ボア１２６において受け取るように構成された螺旋状ネジ山２１２を有することができる。近位端２１０ａは、そこに形成されて付属品（図示せず）の相補的ネジ山と係合するように構成された螺旋状ネジ山２１４を有することができる。付属品は、椎間腔への椎間インプラントアセンブリの位置決め及び／又は挿入において送出器具２０８のより容易な使用を促進するように構成することができ、かつ「ピストル」グリップ、ハンドル、スラップハンマー、又はスライドハンマーなどを含むことができる。代替的な実施形態では、シャフト２１０の近位端２１０ａは、その上に直接に形成されてシャフト２１０の近位端２１０ａがハンドルとして作用することができるように構成された把持特徴部（図示せず）を有することができる。
【００８６】
送出器具２０８は、前部側面２１８ａ、上部側面２１８ｂ、及び上部側面と反対側の下部側面２１８ｃによって形成されたほぼチャンネル形状の本体２１８を有するピボットブロック２１６を更に含むことができる。本体２１８の前部側面２１８ａは、それを通って形成された開口２１８ｄを有することができ、開口は、ピボットブロック２１６をシャフト２１０上で運ぶことを可能にする。例示的実施形態では、ピボットブロック２１６は、シャフト２１０上の適切な位置に固定することができる。代替的な実施形態では、ピボットブロック２１６は、シャフト２１０に沿って前方向及び／又は後方向に自由に平行移動するように、シャフトの縦軸線の周りで自由に回転することができ、近位端及び遠位端２１０ａ及び２１０ｂ間でシャフト２１０に対して解除可能にロック可能にすることができ、又はこれらのあらゆる組合せとすることができる。上部及び下部側面２１８ｂ及び２１８ｃは、本体２１８の対向する端部２１８ｅの間で本体を通るチャンネル２２２を形成することができる。上部及び下部側面２１８ｂ及び２１８ｃは、上部及び下部側面２１８ｂ及び２１８ｃ上のタブが直接に互いに対向するように、本体の対向する端部２１８ｅにおいてそれらの上に形成された１対の隆起タブ２２０を各々有することができ、本体２１８の対向する端部２１８ｅの各々において１対の側部アーム２２４の１つを受け取るように構成される。
【００８７】
側部アーム２２４各々は、近位端２２４ａ及び近位端と反対側の遠位端２２４ｂを含む。側部アームの各々の遠位端２２４ｂは、それらの上に形成されて固定プレート１１６内に形成された相補的係合特徴部と係合するように構成された係合特徴部２２６を有することができる。例示的実施形態では、各側部アーム２２４の遠位端２２４ｂは、それらの上に形成されて固定プレート１１６のそれぞれの開口１２２に挿入されて対応する保持リブ１２４を解除可能に把持するように構成された隆起リブ係合特徴部２２６を有することができる。隆起リブは、単に例示的係合特徴部２２６に過ぎず、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。側部アーム２２４の各々の近位端２２４ａは、本体２１８の対向する端部２１８ｅにあるタブ２２０内で受け取るように構成することができる。タブ２２０及び側部アーム２２４の各々の近位端２２４ａは、これらを通って形成されて接合コネクタ２３０を受け取るように構成された開口２２８を有することができる。接合コネクタ２３０は、ピン、アクスル、リベット、又はあらゆる他の適切なコネクタとすることができる。
【００８８】
それぞれの対向するタブ２２０の間に着座した側部アーム２２４の各々の近位端２２４ａにより、及び開口２２８に挿入された接合コネクタ２３０により、側部アーム２２４は、遠位端２２４ｂが固定プレート１１６を解除可能に把持することができるように接合コネクタ２３０の周りでピボット回転するように構成され、側部アームの遠位端２２４ｂがつかみ取る動きで移動することを可能にする。側部アーム２２４は、例えば、共通アクチュエータ（図示せず）に対する取り付けにより同時にピボット回転するように構成することができる。側部アームの近位端２２４ａは、ピボットブロック２１６の相補的特徴部と係合するように構成されたロッキング特徴部で構成され、側部アーム２２４が、把持位置で解除可能にロックされることを可能にすることができる。例えば、ロッキング特徴部は、側部アームの各々の丸い端面２２４ｃ上に形成することができてピボットブロック２１６の相補的ラチェット機構と係合するように構成された一連のラチェット歯を含むことができる。
【００８９】
送出器具２０８は、挿入のために１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ｃを送出するように構成された案内リング２３２及び／又は駆動ヘッド２３６を更に含むことができる。案内リング２３２及び／又は駆動ヘッド２３６はまた、シャフト２１０により、好ましくは、シャフト２１０の遠位端２１０ｂとピボットブロック２１６との間で運ぶように構成することができる。案内リング２３２は、後面２３４ａ及び後面と反対側の前面２３４ｂを形成する環状本体２３４を含む。環状本体２３４は、環状本体２３４の内面２３４ｃに沿って形成されて複数の弓状固定部材１２Ｃを受け取って固定プレートの対応する弓状溝と弓状固定部材を整列するように構成された複数の弓状溝２３４ｄを有することができる。
【００９０】
駆動ヘッド２３６は、前面２３８ａ、前面と反対側の後面２３８ｂ、横面２３８ｃ、及び上面及び下面２３８ｄ及び２３８ｅそれぞれによって形成された本体２３８を含む。本体２３８は、本体２３８をシャフト２１０上で摺動可能に運ぶことができるようにそれを通って形成された中心ボア２３８ｆを有することができる。駆動ヘッド２３６は、縦方向に形成された近位端及び遠位端２４０ａ及び２４０ｂそれぞれを有するシャフト２４０を更に含むことができる。シャフト２４０の全体は、カニューレ挿入することができ、シャフト２４０をシャフト２１０上で摺動可能に運ぶことができるように、カニューレは、中心ボア２３８ｆの直径と実質的に適合する内径を形成する。シャフト２４０の遠位端２４０ｂは、本体２３８の前面２３８ａに結合することができる。
【００９１】
駆動ヘッドの後面２３８ｂは、そこに形成された実質的に凹状外側リング２４２を有することができ、凹状外側リングは、実質的に凸状内側ドーム２４４を取り囲む。凹状外側リング２４２及び凸状内側ドーム２４４は、駆動ヘッド２３６が遠位端２１０ｂに向う方向にシャフト２１０に沿って移動する時に複数の弓状固定部材１２Ｃを駆動するように構成される。例示的事前挿入構成において、複数の弓状固定部材１２Ｃは、凹状外側リング２４２が、弓状固定部材１２Ｃのヘッド２０６と係合するように位置決めされた案内リング２３２及び駆動ヘッド２３６に装荷することができる。駆動ヘッド２３６がシャフト２１０の遠位端２１０ｂの方向に前進すると、弓状固定部材１２Ｃをそれぞれの椎体に押し込む。弓状固定部材１２Ｃを駆動すると、弓状固定部材１２Ｃのヘッド１０６は、ほぼシャフト２１０に向う方向に凹状外側リング２４２に沿って内向きに、かつ凹状外側リング２４２から凸状内側ドーム２４４上に移動する。凸状内側ドーム２４４は、弓状固定部材１２Ｃをこれらの完全挿入位置に送出することができる。案内リング２３２は、駆動工程の最終部分のためにシャフト２１０から取り外すことができる。図１３Ｃから図１３Ｅに示して本明細書で説明する例示的駆動ヘッド２３６は、４つの弓状固定部材１２Ｃを同時に駆動するように構成されるが、他の構成も可能であり、本発明の開示の範囲であることを意図している点に注意すべきである。例えば、駆動ヘッド２３６の後面２３８ｂの幾何学形状を調節することにより、駆動ヘッドは、４つよりも多いか又は少ない弓状固定部材１２Ｃを同時に駆動するように、１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ｃの駆動を千鳥配置するように、１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ｃをそらすように、又はこれらのあらゆる組合せとするように構成することができる。
【００９２】
椎間インプラントシステム１００の例示的アセンブリを挿入して固定するように送出器具２０８を使用する例示的方法において、椎間インプラント１０８は、インプラントアセンブリを作成するように固定プレート１１６内で入れ子式に係合することができる。椎間インプラント１０８は、例えば、必要に応じて骨成長誘導物質を詰めることができる。側部アーム２２４の遠位端２２４ｂは、固定プレート１１６を把持するように位置決めすることができ、側部アーム２２４は、把持位置でロックすることができる。複数の弓状固定部材１２Ｃは、案内リング２３２と弓状固定部材１２Ｃを駆動するように所定位置に移動する駆動ヘッド２３６とに装荷することができる。次に、送出器具２０８は、インプラントアセンブリを椎間腔に位置決めして挿入するのに使用することができる。インプラントアセンブリが位置決めされた時に、弓状固定部材は、所定位置に押し込むことができる。インプラント挿入工程は、遮断プレート１３２の装着及びロッキングスクリュー１３８の最終締め付けで完了することができる。
【００９３】
様々な技術を利用して駆動ヘッド２３６を作動させることができ、それによって１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ｃを所定位置に押し込むことができる。例示的実施形態では、駆動ヘッド２３６は、駆動ヘッド２３６に印加された一連の衝撃力によってシャフト２１０の遠位端２１０ｂの方向に前進することができる。衝撃力は、例えば、木槌の使用によって外科医により、又は機械的に、例えば、ソニックハンマーからの連続する一連の衝撃打撃により、手動で印加することができる。代替的な実施形態では、駆動ヘッド２３６は、機械的駆動システムを通じて前進することができる。例えば、ラックアンドピニオンシステムは、図１３Ｆに示すように使用することができる。ラック２４６は、近位端２４６ａと、駆動ヘッド本体２３８及び／又はシャフト２４０に結合されて近位端と反対側の遠位端２４６ｂとを含む。ラックは、近位端及び遠位端２４６ａ及び２４６ｂ間でそこに形成された一連の歯２４８を有することができる。ピボットブロック２１６は、本体２１８の上部側面２１８ｂ内に形成されてその中にラック２４６を摺動可能に受け取るように構成された案内チャンネル２５０を有することができる。ピニオンドライブ２５２は、ピニオンドライブ２５２の１つ又はそれよりも多くのピニオンギア（図示せず）がラック２４６の歯２４８と係合するように、例えば、本体２１８の前部側面２１８ａ上のピボットブロック２１６に結合することができる。ピニオンドライブ２５２は、手動アクチュエータ２５４及び／又は回転力の電動源と結合するように構成されたアダプタ２５６で構成することができる。手動アクチュエータ２５４、及び／又はアダプタ２５６を通じて印加された回転力のいずれかを通じてピニオンドライブ２５２が作動される時に、ラック２４６及び結果的に駆動ヘッド２３６は、弓状固定部材１２Ｃを所定位置に押し込むようにシャフト２１０の遠位端２１０ｂに向う方向に平行移動することができる。
【００９４】
ここで図１４〜図１４Ｅを参照すると、送出器具２７８は、１対の挿入ロッド２５８を含み、各々は、縦方向に対向する近位端及び遠位端２５８ａ及び２５８ｂを形成する。挿入ロッド２５８の遠位端２５８ｂは、そこに形成されて固定プレートによって受け取るように構成された係合先端２５８ｃを有することができる。例示的実施形態では、係合先端２５８ｃは、係合先端２５８ｃの外径が、固定プレート１５６のボア１７８内に受け取られる独特の大きさにされるように、挿入ロッド２５８の遠位端２５８ｂの外径と異なる外径を形成することができる。係合先端２５８ｃは、そこに形成されて固定プレート１５６内で挿入ロッド２５８の遠位端２５８ｂを解除可能にロックするように構成された係合特徴部２５８ｄを有することができる。例示的実施形態では、係合特徴部２５８ｄは、それぞれの挿入ロッド２５８が固定プレート１５６に挿入されてロック位置内で回転する時に固定プレート１５６の保持棚部１６６と係合するように設計された隆起リブとすることができる。代替的な実施形態では、挿入ロッド２５８は、他の係合特徴部２５８ｄ、例えば、係合ロッド２５８の係合先端２５８ｃ内に装着されたボール及び戻り止め機構、係合先端２５８ｃ上に形成された一連の把持歯、その他を利用して固定プレートにロックすることができる。
【００９５】
挿入ロッド２５８の各々は、近位端及び遠位端２５８ａ及び２５８ｂ間のその表面内に形成されたチャンネル２６０を有することができ、チャンネルは、挿入ロッド２５８が、組立挿入構成において固定プレート１５６内の所定位置でロックされる時に内向きに直接に互いに対向するように構成される。チャンネル２６０は、側部翼がチャンネル２６０で受け取られる時に、駆動ヘッドが、挿入ロッド２５８の近位端及び遠位端２５８ａ及び２５８ｂ間で平行移動することができるように、駆動ヘッド２３６の本体２３８及び／又はシャフト２４０に結合された側部翼２７６を摺動可能に受け取るように構成することができる。チャンネル２６０は、椎間インプラントシステム１００の付加的な構成要素、例えば、側部翼２７６で構成されたドライブ２３６を挿入ロッド２５８が既に組立構成にある時にチャンネル２６０に挿入することを可能にするように構成されて挿入ロッド２５８の外面内に形成されたドロップインボア２６２によって増強することができる。例えば、挿入ロッド２５８が固定プレート１５６内のロック位置に回転する時に挿入ロッド２５８のより容易な把持を促進するように構成された把持特徴部２６４は、近位端及び遠位端２５８ａ及び２５８ｂ間の挿入ロッド２５８の外面内に形成することができる。例示的実施形態では、把持特徴部２６４は、挿入ロッドの外面の周囲に半径方向に形成された一連の縦方向溝を含むが、あらゆる他の把持特徴部を必要に応じて使用することができる。挿入ロッド２５８の近位端２５８ａは、末端ブロック２６６の後部ボア２６８内で受け取られてロック可能に係合するように構成することができる。例えば、挿入ロッドの近位端２５８ａは、ピン又は他のコネクタを受け入れるように構成されてそれを通って形成された１つ又はそれよりも多くの開口（図示せず）を有することができ、末端ブロック２６６内に形成された相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山を形成することができる等々である。
【００９６】
末端ブロック２６６は、前面２６６ａ、前面と反対側の後面２６６ｂ、横面２６６ｃ、並びに上面及び下面２６６ｄ及び２６６ｅによって形成することができる。挿入ロッド２５８の近位端２５８ａを受け取るように構成された後部ボア２６８は、ブロック２６６の後面２６６ｂ内に形成することができる。後部ボアの下部及び側部に面する四分円によって境界付けられた対向するロッド溝２７０は、末端ブロック２６６内に形成することができ、横面及び底面２２６ｃ及び２６６ｅそれぞれに対して外向きに延びることができる。ロッド溝２７０は、ロッド溝２７０を通して挿入ロッド２５８の近位端２５８ａへの保持部材２７２の挿入を可能にするように構成することができる。保持部材２７２は、ロッド溝２７０の側部及び下部に面する表面によって制限されるように挿入ロッド２５８の回転を依然として許容しながら、後部ボア２６８内に挿入ロッド２５８を固定するように機能する。保持部材２７２は、例えば、ピン、ポスト、又はスクリュータイプアンカーなどとすることができる。付属品を受け取るように構成された付属ボア２７４は、ブロック２６６の前面２６６ａ内に形成することができる。付属ボア２７４の内面２７４ａは、係合特徴部、例えば、付属品上に形成された相補的係合特徴部と係合するように構成された螺旋状ネジ山で構成することができる。付属品は、椎間腔への椎間インプラントアセンブリの位置決め及び／又は挿入において送出器具２７８のより容易な使用を促進するように構成することができ、かつ「ピストル」グリップ、ハンドル、スラップハンマー、又はスライドハンマーなどを含むことができる。
【００９７】
椎間インプラントシステム１００の例示的アセンブリを挿入して固定するように送出器具２７８を使用する例示的方法において、椎間インプラント１４８は、インプラントアセンブリを作成するように固定プレート１５６と嵌合することができる。椎間インプラント１４８は、例えば、必要に応じて骨成長誘導物質を詰めることができる。挿入ロッド２５８の係合先端２５８ｃは、固定プレート１５６内に挿入して所定位置にロックすることができる。例示的実施形態では、挿入ロッド２５８は、係合先端２５８ｃを固定プレートに最初に挿入することによって所定位置にロックされ、次に、固定プレート１５６において保持棚部１６６と隆起リブ２５８ｄに係合するように挿入ロッド２５８を四分の一回転させる。次に、送出器具２７８を使用して、インプラントアセンブリを椎間腔に位置決めして挿入することができる。インプラントアセンブリが椎間腔内に位置決めされた時に、１つ又はそれよりも多くの事前装荷弓状固定部材１２Ｃと共に保持リング２３２及び駆動ヘッド２３６を運ぶアセンブリの側部翼１７６は、ドロップインボア２６２によりチャンネル２６０の所定位置に置かれ、弓状固定部材１２Ｃが固定プレート１５６の弓状溝と整列するように所定位置に摺ることができる。次に、弓状固定部材を所定位置に押し込むことができる。インプラント挿入工程は、任意的遮断プレート１８０の装着及びロッキングスクリュー１３８の最終締め付けで完了することができる。
【００９８】
様々な技術を利用して駆動ヘッド２３６を作動させることができ、それによって１つ又はそれよりも多くの弓状固定部材１２Ｃを所定位置に押し込むことができる。例示的実施形態では、駆動ヘッド２３６は、駆動ヘッド２３６に印加された一連の衝撃力によって挿入ロッド２５８の遠位端２５８ｂの方向に前進することができる。衝撃力は、例えば、木槌の使用によって外科医により、又は機械的に、例えば、ソニックハンマーからの連続する一連の衝撃打撃により、手動で印加することができる。代替的な実施形態では、駆動ヘッド２３６は、機械的駆動システムを通じて前進することができる。例えば、ラックアンドピニオンシステムは、図１４Ｆに示すように利用することができる。ラック２４６は、近位端２４６ａと、駆動ヘッド本体２３８及び／又はシャフト２４０に結合された近位端と反対側の遠位端２４６ｂとを含む。ラックは、近位端及び遠位端２４６ａ及び２４６ｂ間でそこに形成された一連の歯２４８を有することができる。末端ブロック２６６は、上面２６６ｄ内に形成されてその中にラック２４６を摺動可能に受け取るように構成された案内チャンネル２６６ｄを有することができる。ピニオンドライブ２５２は、ピニオンドライブ２５２の１つ又はそれよりも多くのピニオンギア（図示せず）がラック２４６の歯２４８と係合するように、例えば、上面２６６ｄ上の末端ブロック２６６に結合することができる。ピニオンドライブ２５２は、手動アクチュエータ２５４、及び／又は回転力の電動源と結合するように構成されたアダプタ２５６で構成することができる。手動アクチュエータ２５４、及び／又はアダプタ２５６を通じて印加された回転力のいずれかを通じてピニオンドライブ２５２が作動される時に、ラック２４６及び結果的に駆動ヘッド２３６は、弓状固定部材１２Ｃを所定位置に押し込むように挿入ロッド２５８の遠位端２５８ｂに向う方向に平行移動することができる。
【００９９】
様々なキットには、固定システム１０又は椎間インプラントシステム１００のうちの１つ又はそれよりも多くの構成要素を備えることができることを認めるべきである。キットの構成要素は、同じか又は個別に構成することができる。例えば、外科医によって実施される処置のタイプ又は個々の患者の特定の生体構造に応じて、様々な長さ、異なる曲率半径、異なるヘッド及び／又はタブ構成、異なる断面幾何学形状などを有する弓状固定部材１２Ａ、１２Ｂ、及び／又は１２Ｃを単一キットに提供することができる。キットはまた、個別に構成することができ、これに対して、個々のシステムの構成要素がキットに含まれる。例えば、固定システム１０のキットは、様々な構成及び／又は特徴を有する弓状固定部材１２Ａ及び／又は１２Ｂを含むことができ、案内部材１４、並びに固定ロッドのような他の固定構成要素などを含むか、又は含まなくてもよい。別の実施例において、椎間インプラントシステム１００のキットは、様々な長さ、曲率半径、及び／又は特徴の弓状固定部材１２Ｃを含むことができ、椎間インプラント１０８又は１４８、固定プレート１１６又は１５６、遮断プレート１３２又は１８０、ラチェットプレート１６６、又はロッキングスクリュー１３８のうちの１つ又はそれよりも多くを含むことができる。固定システム１０及び椎間インプラントシステム１００の例示的キットはまた、それぞれの送出器具６６、２０８、及び／又は２７８を含むことができる。
【０１００】
固定システム１０及び椎間インプラントシステム１００の弓状固定部材及び他の構成要素を好ましい実施形態又は好ましい方法を参照して本明細書に説明したが、本明細書に使用されている単語は、限定する単語ではなく、説明及び例示の単語であることを理解すべきである。例えば、固定システム１０の構成要素の構造及び／又は特徴は、別に定めない限り、椎間インプラントシステム１００の構造及び／又は特徴と組み合わせるか又はそうでなければ一体化することができることを認めるべきである。更に、固定システム１０及び椎間インプラントシステム１００を特定の構造、方法、及び／又は実施形態を参照して本明細書に説明したが、本発明の開示の範囲をこれらの詳細に限定するように意図しておらず、むしろ固定システム１０及び椎間インプラントシステム１００の全ての構造、方法、及び／又は使用にまで拡張されることを意味する点に注意すべきである。本明細書の教示の恩典を有する当業者は、本明細書で説明するような固定システム１０及び／又は椎間インプラントシステム１００に対する多数の修正を達成することができ、例えば、添付の特許請求の範囲に列挙するような本発明の開示の範囲及び精神から逸脱することなく変更を行うことができる。
【符号の説明】
【０１０１】
１２Ｃ  弓状固定部材
１０８  椎間インプラント
１１６  固定プレート
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
0005591912.tif 000026
【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図９Ｊ】
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【図９Ｋ】
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【図９Ｌ】
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【図９Ｍ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１０Ｉ】
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【図１０Ｊ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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