(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのスリットを有する材料を備えるラチスであって、
前記スリットは、開口部に拡張することが可能であり、
前記ラチスは、
ｉ）前記スリットが閉じられる第１の構造と、
ｉｉ）第１の寸法を有する開口部を形成するために、前記スリットを拡張する広範囲な力の適用によって、前記ラチスが伸展される第２の構造と、
を有し、
前記第２の構造において、前記ラチスを保持する手段が設けられ、
前記ラチスを保持する手段が透明であることを特徴とするラチス。
【請求項２】
前記材料には、複数のスリットが設けられることを特徴とする請求項１に記載のラチス。
【請求項３】
前記第２の構造における前記ラチスを保持する手段が、裏当てレイヤー又は裏当てフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のラチス。
【請求項４】
前記裏当てレイヤー又は前記裏当てフィルムは、前記ラチスから剥離可能であることを特徴とする請求項３に記載のラチス。
【請求項５】
前記保持する手段は、伸張された開口ラチス構造を維持するのに十分な剛性を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項６】
前記広範囲な力は、前記保持する手段を取り除くと、収縮力に変換され、
それによって、前記開口部が第２の、より小さな寸法を有する第３の構造を形成させることを特徴とする請求項５に記載のラチス。
【請求項７】
前記スリットは、ブレード又はレーザーで、前記材料を切断することによって形成されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項８】
前記ラチスは、２つの平面に沿って切断されることを特徴とする請求項７に記載のラチス。
【請求項９】
前記ラチスは、３つの平面に沿って切断されることを特徴とする請求項７に記載のラチス。
【請求項１０】
前記スリットの切断は、前記材料の１０％以下の除去を生じることを特徴とする請求項７〜９のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項１１】
前記スリットの前記切断は、前記材料の１％以下の除去を生じることを特徴とする請求項７〜１０のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項１２】
前記材料は、モノリス、フォーム、フィルム、不織布、又は織布からなる集団から選択されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項１３】
創傷被覆材又は創傷被覆材の一部として使用されることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のラチス。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のラチスを備えることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載のラチスからなることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１６】
材料を備える創傷被覆材であって、
該材料は、
ｉ）初期構造と、
ｉｉ）前記材料に広範囲な力の適用から生じる拡張された構造であって、前記広範囲な力の除去は、前記材料の収縮を引き起こし、前記拡張された構造で前記材料を保持するための手段が設けられる拡張された構造と、
を有し、
前記材料を保持するための手段が透明であることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１７】
前記材料には、ラチスを形成するための複数のスリットが設けられ、前記ラチスに前記広範囲な力を適用すると、開口ラチス構造が形成されることを特徴とする請求項１６に記載の創傷被覆材。
【請求項１８】
前記保持するための手段は、剥離可能な裏当て材料であることを特徴とする請求項１６又は１７に記載の創傷被覆材。
【請求項１９】
前記剥離可能な裏当て材料は、高分子フィルムであることを特徴とする請求項１８に記載の創傷被覆材。
【請求項２０】
請求項１４又は１５のいずれか一項に記載の創傷被覆材を製造する方法であって、
（ａ）第１の材料を準備するステップと、
（ｂ）前記第１の材料の少なくとも一部に広範囲な力を適用することによって、伸張された構造における前記第１の材料を確立するステップと、
（ｃ）保持手段の使用によって、前記伸張された構造における前記第１の材料を保持するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記第１の材料に少なくとも１つのスリットを切断するステップをさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
請求項１４又は１５のいずれか一項に記載の創傷被覆材を製造する方法であって、
（ａ）第１の材料を準備するステップと、
（ｂ）ラチスを形成するために、前記第１の材料に少なくとも１つのスリットを形成するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記製造する方法は、
（ｂ）伸張された構造又は開口構造でラチスを確立するために、前記ラチスの少なくとも一部に広範囲な力を適用するステップと、
（ｃ）保持手段の使用によって、前記伸張された構造又は前記開口構造において前記ラチスを保持するステップと、
を含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
この出願は、２００６年９月２６日付けで提出された、米国特許出願第６０／８２６，９２２号に優先権を主張するＰＣＴ国際出願である。この優先権出願の開示は、その全体を参照することによって、組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、創傷被覆材、創傷被覆材を製造する方法、創傷被覆材として使用するための材料、又は創傷被覆材内で使用するための材料に関する。
【０００３】
創傷被覆材は一般的に、シート材料から製造される。それらの材料は、透明なフィルム、接着剤、不透明なフォーム及びファイバーを含む。それらの材料は一般的に、液体吸収性とともに、それらの透明性又は不透明性を保ち、例外は、カルボキシメチルセルロースベースのヒドロファイバー（carboxymethylcellulose-based hydrofibre）（最初は不透明であり、濡れた場合に透明になる）である。滲出管理のためのフォーム要素に依存する創傷被覆材は、不透明になり、除去を必要とし、且つ全ての創傷視診中に、新しい創傷被覆材のために交換する。これは、例えば、フォーム要素を含んでいる不透明な被覆材の不利点である。フォームベースの創傷被覆材はまた、フォーム構造の材料における固有の機械的性質のために限定された伸張性を有する。これは、高い湾曲性の位置を被覆するように試す場合に問題を引き起こす場合がある。それらの性能の不利点にもかかわらず、フォームベースの創傷被覆材又は被覆要素の使用は、創傷のケアを促進する。これは、それらの優れた吸収性、低い乾重量、切断能力、及び成型能力のためである場合がある。限定された伸張能力は、フォームに制限されない。すなわち、これはまた、医療装置に一般的に適用されるフィルムの特性である。
【０００４】
創傷被覆材で利用されるシート材料を含んでいる、モノリシック材料（monolithic materials）の単一軸のラチス（lattice）の切断は、特許文献１に開示されている。しかしながら、一旦切断すると、それらの材料は、創傷に後で適用するまで、任意の方法で伸張されず、次いで、肢又は身体の他の部分の屈曲の結果として、創傷被覆材は、肢又は身体の他の部分に摩擦される。この種類の創傷被覆材は、患者のための運動のある程度の容易さを可能にする一方、材料のみは、創傷の最小の可視性を可能にする。さらに、開口部の寸法、及びそれ故に、材料の透水性、特に創傷からの滲出物の解放のために重要な材料の透水性は、制御されることができない。
【０００５】
創傷に適用される前に、且つ創傷に適用される間に、伸張された構造で確立されることができる創傷被覆材の必要性がある。
【０００６】
創傷に適用される前に、且つ創傷に適用される間中に、規定された伸張された構造内で保持されることができる創傷被覆材の必要性がある。
【０００７】
創傷被覆材の適用の直後に、創傷の視覚化を可能にする創傷被覆材の必要性がある。
【０００８】
制御された開口部の外形を有し、滲出物の制御を可能にする創傷被覆材の必要性がある。
【０００９】
創傷の閉鎖を促進するための制御された収縮性外形を有する創傷被覆材の必要性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】英国特許第８２１，９５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
不透明な材料を通じての視覚化は、不透明な材料を通じて開口部の生成によって増加されることができる。しかしながら、開口部の生成は、例えばホールパンチングによる開口部の生成は、材料の浪費及び材料の機械的弱さの発生を生じる不利点を有する。材料における貫通スリットを形成することによって、それらのスリットは、材料が伸張すると開口部を形成するように拡張することを可能にし、我々は、材料の著しい浪費をすることなく、創傷の増加された視覚化及び材料の増加された伸張性の両方を達成することができる。この方法では、材料の機械的弱さを有することなく、円状のホールを形成するように、スリットの拡張を達成することが可能になる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
それ故に、本発明の態様によれば、少なくとも１つのスリットを有する材料を備えるラチスであって、前記スリットは、開口部に拡張することが可能であり、
前記ラチスは、
ｉ）前記スリットが実質的に閉じられる第１の構造と、
ｉｉ）第１の寸法を有する開口部を形成するために、前記スリットを拡張する広範囲な力の適用によって、前記ラチスが伸展される、第２の構造と、を有していることを特徴とするラチスを提供する。
【００１３】
スリット、又は複数のスリットを有する材料は、ラチスとして言及され、材料の伸張の前に、ラチスは、スリットが実質的に閉鎖されている「第１の構造」、「初期構造」、又は「閉鎖されたラチス構造」であると言及される。実質的に閉鎖されたスリットは、裸眼でラチスを通じて創傷の非視覚的な検査、又は実質的に非視覚的な検査を可能にする構造を有するスリットである。
【００１４】
好ましくは、材料は、例えば、ポリウレタンフォーム、又はシリコンエラストマーである。
【００１５】
スリットを形成するために、ほとんど２次元の材料又は平坦な材料、及び３次元の材料の切断は、当業者に周知な任意の方法によって達成されることができ、例えばレーザー切断又はブレードプレッシング（blade pressing）によって達成されることができる。切断方法は、バッチ処理又は連続処理であることができる。２次元の材料の切断構成は、好ましくは、２次元であり、ｘ平面及びｙ平面に沿っている。３次元の材料の切断構成は、好ましくは、３次元であり、ｘ平面、ｙ平面、ｚ平面に沿っている。
【００１６】
材料は、スリットが平行パターン化された構成、ねじれパターン化された構成、又はランダムな構成を形成するように、切断されることができる。
【００１７】
切断は、任意の特定の幾何学形状に限定されない。すなわち、それらは、直線状の刃先、又は湾曲された刃先であることができる。直線状の刃先での切断は、すべての切断が平行である単一の方向の構成、及びすべての切断が平行ではない多方向の構成を含む。湾曲された刃先での切断は、材料の中心から外側方向に放射している構成及び円の円周を描く構成を含む。
【００１８】
一般的に言えば、切断の数がすなわち、材料の切除の数がより多くなればなるほど、ラチスは、より柔軟で、より伸張する材料から形成される。しかしながら、切断構成の幾何学形状は、材料の機械的性質も変えるであろう。それぞれ異なる切断の幾何学形状は、ある程度異なる機械的性質を有するラチスを提供するであろう。それ故に、異なる柔軟性及び伸張性のラチスを提供するであろう。
【００１９】
ラチスを形成するために材料にスリットを切断する場合に、最小限の量の材料が取り除かれることは、好ましい。これは、構造の整合性、より特に、形成されたラチスの機械的強度に対する不利益な効果を避ける。さもなければ、より大量の材料が、材料がホールを形成するために取り除かれる先行技術の場合のように、取り除かれることを生じるであろう。
【００２０】
好ましくは、ラチスを形成するために取り除かれた材料の量は、それ故に、例えば、初期の材料の容積の約５０％より小さく、より好ましくは初期の材料の容積の１０％より小さく、理想的には、初期の材料の容積の約１％より小さい。好ましくは、ラチスを形成するための材料の切除は、材料の非視覚的除去（no visual removal）、又は実質的な非視覚的除去を引き起こす。
【００２１】
スリットが材料を切断することによって形成される場合に、生じるラチスの表面領域は、オリジナルの材料の表面領域より、約２５％−約７５％大きく伸張されることができる。ラチスの伸張は、第１の寸法の複数の開口部／構造的な間隙を形成しているスリットを開く。この伸張された形態におけるラチスは、開口ラチスとして言及され、又は、「開口ラチス構造」、「第２の構造」、又は「伸張された構造」を有する。
【００２２】
開口ラチスは、適用の部位に、例えば創傷部位に取り付ける前又は直前に、及び適用の部位に、例えば創傷部位に取り付けている間中に、広範囲な力によって確立される。
【００２３】
ラチスは、トップ又は非創傷接触面と、底部又は創傷接触面と、を有する。開口ラチスは、任意の適した伸張可能な材料、例えば、ポリウレタンフォームからなることができる。
【００２４】
広範囲な力は、単一の方向の方法、２つの方向の方法、又は等方性の方法でラチスに適用されることができ、当業者に周知である任意の方法によって、例えば、異なる速度で運転しているローラー間で引き出すことによって、達成されることができる。制御された方法で材料を伸張する処理は、これが、所定の寸法及び特定の関心の開口部／構造的な間隙が形成されることを可能にするように、特定の利点を考慮される。
【００２５】
好ましくは、ラチスは、その最大の幾何学上の伸張限界の２５％〜７５％まで伸張される。最大の幾何学上の伸張限界は、開口容積又は開口部の領域の変化の割合がゼロである、又は実質的にゼロであるポイントとして規定される。より好ましくは、ラチスは、開口部の領域又は開口容積を最大化するように伸張され、必ずしも、最大の幾何学上の伸張に関係される場合がない。
【００２６】
好ましくは、ラチスがその第２の構造に伸張されると、ラチスは、保持手段の使用によって、この構造で保持されることができる。保持手段は、任意の従来方法で開口ラチスの表面に接着されることができる。保持手段は、例えば、構造的な要素などの物理的な実体であることができる。
【００２７】
本発明の実施形態において、構造的な要素は、機械的に強固な裏当てレイヤーであることができ、例えば、裏当てレイヤーは、創傷部位にラチスを適用する前に、及びラチスを適用している間中に、伸張された開口ラチス構造を維持するのに十分硬い。裏当てレイヤーは、任意の適切な材料を備えることができるが、好ましいのは、プラスチック又はペーパーである。
【００２８】
さらに、裏当てレイヤーは、材料から容易に剥離可能である。
【００２９】
裏当てレイヤーの剥離は、裏当てレイヤーと関連した解放タブ又はグリップ部分によって容易にさせることができる。
【００３０】
裏当てレイヤーは、開口ラチスに直接的に又は間接的に適用されることができ、それ故に、適用する前に、且つ適用している間中に伸張された構造、又は第２の構造、又は開口ラチス構造において、ラチスを保持し、且つ支持する。裏当てレイヤーは、広範囲な力が取り除かれた場合に開口ラチスの固有の収縮力に抵抗するために、十分な機械的な硬さを有し、それによって、伸張された構造、又は開口ラチス構造においてラチスを保持する。開口ラチスが創傷部位に適用されると、裏当てレイヤーは取り除かれる。裏当てレイヤーを除去する場合に、収縮力は、創傷の閉鎖を促進して、創傷部位に伝達される。裏当てレイヤーの除去はまた、ラチスの表面領域及び広範囲な力によって表面領域に確立された空隙の容積を収縮させる。
【００３１】
開口ラチスを形成するためにラチスに適用された広範囲な力は、広範囲な力が取り除かれた場合に、収縮力に変換される。本発明の実施形態では、広範囲な力の約１０％以上は、保持手段を除去する場合に、収縮力に変換される。本発明の好ましい実施形態では、広範囲な力の約５０％以上は、保持手段を除去する場合に、収縮力に変換される。
【００３２】
この方法において、収縮力は、適用の部位に適用されることができる。直接的又は間接的（例えば、創傷被覆材の一部として）のいずれかでの、そのようなラチスの創傷部位での使用は、創傷の縁部をともに引張る収縮力の結果として、創傷の閉鎖を促進するとの利点を有する。
【００３３】
ラチス及び幾何学形状の開口ラチス（切断及び伸張の方向の両方）を制御することによって、収縮力の幾何学形状を制御することが可能になる。
【００３４】
保持手段を除去する場合に、開口ラチスは、好ましくは、伸張する前のその寸法と、伸張後のそれらの同一寸法との間で差異の１％以上を回復する。より好ましくは、開口ラチスは、差異の５％以上の差異を回復し、理想では、差異の１０％以上を回復する。
【００３５】
本発明のこの実施形態において、ラチスの伸張が大きければ大きいほど、収縮力は裏当てレイヤーの除去に対してより大きくなる。
【００３６】
本発明はまた、身体の内部及び外部の両方、及び、通常の組織又は創傷された組織に開口ラチスの適用に関し、それによって、開口ラチスの適用に続く、広範囲な力が解放され、圧縮力として取り付けられた組織に伝達されることができる。
【００３７】
線形の創傷、例えば、手術後の外科的切開の創傷の収縮のために、単一の軸に沿って伸張可能なラチスは、それらのラチスが単一の軸に沿って収縮を行うので、好まれ、ラチスが創傷に対して適切に位置付けられる場合に、切開のラインに対して垂直に向けられるであろう。２次元の創傷、例えば、褥瘡性潰瘍などの慢性的な創傷の収縮のために、多数の軸に沿って伸張可能なラチスは、好まれる。
【００３８】
好ましくは、ラチスは、機械的に等方性の方法で伸張可能であり、創傷収縮が創傷の中心に向けて方向づけられることができる。
【００３９】
代替的な実施形態は、開口ラチスの非創傷接触面に固定されるように、裏当てレイヤーのために設けられる。この場合において、裏当てレイヤーは、創傷の視覚的な検査がラチスの開口部を通じて可能になるように、透明な材料である。この実施形態において、収縮力が開口ラチスから創傷に適用されないことは、明白になるであろう。
【００４０】
本発明の他の実施形態において、ラチスは、材料が保持手段としても機能することを可能にする材料からなることができる。例えば、ラチスは、いわゆるＳＭＡＲＴ材料（形状記憶材料として言及される）からなることができる。ＳＭＡＲＴ材料の形状は、応力、温度、湿度、ｐＨ、電気、磁気などの外部刺激によって制御される方法で変えられることができる。本発明の実施形態において、材料は、ＳＭＡＲＴ材料である。ＳＭＡＲＴ材料から形成されたラチスは、第２の構造又は開口ラチス構造に伸張され、１つ又は複数の外部刺激の適用によって第２の構造又は開口ラチス構造に保持される。創傷部位に開口ラチスを適用した後で、外部刺激に対する開口ラチスの制御された暴露は、そのオリジナルの“記憶された”寸法、又は第１の構造に全体的に、又は部分的に収縮する開口ラチスを生じるであろう。創傷部位では、開口ラチスはまた、創傷滲出物の湿分に晒されることによって、収縮するように開始される、又は促進されることができる。
【００４１】
本発明の他の実施形態において、構造的な要素は、透明なフィルム例えば、ポリウレタンフィルムであり、開口ラチスの非創傷接触面に、又は開口ラチスの非創傷接触面及び創傷接触面に、固定的にまたは取り外し可能に適用される。フィルムは、取り除かれる場合に、創傷の閉鎖を推進するために、収縮力を提供するように、十分に伸張された形状で、開口ラチスを保持することができないように、裏当てレイヤーほどには構造的に剛性を有さず、硬くもない。その代わりに、フィルムは、創傷の視覚的な検査を可能にするためにスリットが開口状態を維持するように、より多くの緩和された開口構造を保つ。
この実施形態のフィルムはまた、ラチスが外部創傷に施される場合に、特に重要であるバクテリアバリアとして作用される。
【００４２】
さらなる実施形態において、フィルム及び裏当てレイヤーの両方は、使用されることができる。裏当てレイヤーは、外部の非創傷接触面を形成し、取り外し可能であり、又は固定されることができる。
【００４３】
またさらなる実施形態において、ラチスは、手によって伸張されることができる。グリップ部分又はタブは、例えば、手によってラチスの伸張を援助するハンドパーチェス（hand purchase）を与えるために、材料の周囲に設けられることができる。グリップタブは、ラチスのより効果的な伸張を可能にするように、且つスリットから開口部又は構造的な空隙の形成を可能にするように、配置される。ラチスが創傷部位に適用されると、グリップ部分は、解放される。グリップ部分を解放する時に、開口ラチスの収縮力は、創傷の閉鎖を促進して、創傷部位に伝達される。グリップ部分の解放はまた、開口ラチスの表面領域及び広範囲な力によって開口ラチスに確立された空隙を収縮させる。ラチスが創傷部位に固着された後で、グリップ部分は、例えば、切断によってラチスから取り除かれることができる。これは、グリップ部分の自由端部が引っかけて傷つけることを妨げる。好ましくは、ラチスはまた、ラチスの創傷接触面及び非創傷接触面の両方に接触するポリウレタンフィルムを有する。ポリウレタンフィルムは、開口ラチスを形成するために、ラチスとともに伸張され、バクテリアバリアとして作用するであろう。
【００４４】
本発明の実施形態において、ラチスは、創傷被覆材である。本発明の代替的な実施形態において、ラチスは、創傷被覆材の一部（例えば、レイヤー）を形成することができる。
【００４５】
創傷被覆材に組み込まれたラチスの例において、水分透過性トップフィルムは、（例えば、熱積層によって）ラチスの非創傷接触面に適用されることができ、取り外し可能な裏当てレイヤーは、トップフィルムに適用される。トップフィルムは、例えば、ポリウレタンフィルムであることができる。任意に、ポリウレタンフィルムの穿孔されたレイヤーは、ポリウレタンフォームラチスの創傷接触面に適用されることができる。この方法で適用されたポリウレタンフィルムは、さもなければ生じる場合がある、ポリウレタンフォームが創傷に固着していることを妨げる。
【００４６】
それ故に、本発明のさらなる態様によれば、本発明のラチスからなる創傷被覆材、又は本発明のラチスを備える創傷被覆材を提供する。
【００４７】
本発明のこの態様の実施形態において、ラチス材料は、ポリウレタンフォームであり、保持手段は、（例えば、適切な接着剤又は表面エネルギーによって）ラチスの非創傷接触面に一時的に接着される裏当てシートである。裏当てシートは、プラスチック材料（例えば、高分子フィルム）又はペーパー材料（例えば、補強されたペーパー又は厚紙）である。創傷被覆剤が、当業者に周知である任意の適切な方法によって、例えば、接着剤、縫合、又は局所的な圧力によって、創傷に適用されていると、裏当てシートは、開口ラチスから取り除かれる。
【００４８】
好ましくは、材料は、助けのない、又は邪魔されない、第１の構造への開口ラチスの戻りを可能にするための十分な弾性を有し、伸展され、変形され、圧縮され、又は拡張されている後で、スリットが実質的に閉鎖される。フォーム（例えば、ポリウレタンフォーム）、シリコンベースの材料（例えば、シリコンエラストマー）、ハイドロファイバー、フィルム、不織布、及び織布などの創傷被覆材で利用される材料は、そのような弾性性質を示し、適切な材料である。
【００４９】
そのような弾性は、例えば、保持手段の除去によって、広範囲な力の除去に続いて、バネのような収縮力を働かせる材料を生じる。この収縮力は、「第３の構造」又は「収縮した構造」を形成する開口ラチスを生じ、開口部／構造的な空隙がより小さい、第２の寸法に収縮させる。
【００５０】
本発明の実施形態において、材料は、モノリスである。
【００５１】
本発明のさらなる態様によれば、
ｉ）初期構造と、
ｉｉ）前記材料に広範囲な力を適用することから生じる拡張された構造であって、前記広範囲な力の除去は、前記材料の収縮を引き起こす拡張された構造と、
ｉｉｉ）前記拡張された構造で材料を保持するための手段を含む創傷被覆材と、
を有する材料を備える創傷被覆材が提供される。
【００５２】
本発明のこの態様の材料は、スリットの規定のために要求することなく、初期構造から及び初期構造へ（部分的に又は全体的に）十分に拡張可能であり、且つ収縮可能である。例えば、材料は、例えばＬＹＣＲＡ（登録商標）（インビスタ社、米国）に非常に似ている弾性性質を有することができる。
【００５３】
本発明のこの態様の実施形態において、材料には、少なくとも１つのスリットが設けられ、好ましくは複数のスリットが設けられる。
【００５４】
本発明のさらなる態様によれば、創傷の閉鎖を促進するための方法であって、
ａ）ラチスを形成するために少なくとも１つのスリットを有する材料を準備し、前記スリットは、開口部に拡張することが可能であり、前記ラチスは、
ｉ）前記スリットが実質的に閉鎖される第１の構造と、
ｉｉ）前記スリットが第１の寸法を有する開口部に拡張される第２の構造と、
を有するステップと、
ｉｉｉ）創傷部位に適用する前に、前記第２の構造におけるラチスを保持するステップと、
ｉｖ）創傷部位に、第２の構造におけるラチスを適用するステップと、
ｃ）前記ラチスが前記創傷部位に適用した後に、第１の構造に向けて第２の構造から収縮することを可能にするステップと、
を備える、創傷の閉鎖を促進するための方法を提供する。
【００５５】
本発明の実施形態において、開口ラチスは、創傷に直接適用されることができる。本発明の代替的な実施形態において、開口ラチスは、創傷に適用される創傷被覆材の一部（例えば、レイヤー）を形成することができる。
【００５６】
本発明は、特に、例えば、外傷性の創傷、外科手術の切開の創傷、開口の慢性的な創傷などの局所的な創傷、及び内部の創傷に適用するために適する。外科手術の創傷は、移植、又は顎顔面手術、乳房切除、又は帝王切開の結果であるそれらを含む。
【００５７】
収縮力の方向は、ラチスを形成するために、材料における切断の幾何学形状、ラチスの伸張の幾何学形状、及び、ラチス又は創傷被覆材と組織との間の取り付け点の幾何学形状によって影響を与えられる。
【００５８】
開口ラチス又は創傷被覆材は、例えば、接着剤、縫合、ステープル、局所的な圧力などの任意の適切な技術及び当業者に周知である取付手段を使用して、創傷部位に適用されることができる。局所的な圧力は、包帯をする圧縮、又は外部大気に対して低減された圧力の空隙に作用している大気圧によって、提供されることができる。取り付けは、開口ラチス又は創傷被覆材に特定の位置で達成されることができ、その表面全体を覆うことができる。局所的な適用のために、取り付けは、好ましくは、適用の部位で接触する開口ラチス又は創傷被覆材の合計領域の５０％を超えている領域によって達成される。より好ましくは、局所的な適用のための取り付けは、例えば、アクリラートベースの接着剤などの感圧性の接着剤によって達成される。従来、接着剤は、開口ラチス又は創傷被覆材の創傷接触面にレイヤーを形成する。
【００５９】
本発明のさらなる態様によれば、
（ａ）第１の材料を準備するステップと、
（ｂ）前記第１の材料の少なくとも１部に広範囲な力を適用することによって、伸張された構造における前記第１の材料を確立するステップと、
（ｃ）保持手段の使用によって、前記伸張された構造における前記第１の材料を保持するステップと、を備える創傷被覆材を製造する方法を提供する。
【００６０】
好ましくは、製造する方法は、ラチスを形成するために、材料に少なくとも１つのスリットを形成するステップを含み、より好ましくは、ラチスを形成するために、材料に複数のスリットを形成するステップを含む。
【００６１】
本発明のまたさらなる態様によれば、
（ａ）第１の材料を準備するステップと、
（ｂ）ラチスを形成するために、前記第１の材料に少なくとも１つのスリットを形成するステップと、
を備える創傷被覆材を製造する方法を提供する。
【００６２】
好ましくは、製造する方法は、
（ｂ）伸張された構造又は開口構造でラチスを確立するために、前記ラチスの少なくとも１部に広範囲な力を適用するステップと、
（ｃ）保持手段の使用によって、前記伸張された構造又は前記開口構造において前記ラチスを保持するステップと、を含む。
【００６３】
第１の材料として使用するための材料の例は、ポリウレタンフォーム及びシリコンベースのエラストマーなどのフォームを含む。
【００６４】
保持手段として使用するための適切な材料の例は、ポリウレタンフィルムなどの高分子フィルムである。他の適切な材料は、穿孔されたネット又は押し出し加工されたネットである場合がある、ポリエステル、ポリエチレン、及びポリプロピレンを含む。
【００６５】
本発明をより良く理解するために、詳細な説明は、添付された図面を参照してなされる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】矢印Ｆによって示された広範囲な力の下で、スリットの長手方向の軸に対して垂直な方向で、３つの段階でスリットの伸張を示す図であり、中間の段階、又は２つ目の段階は、スリットが円形を形成するように拡張されることを示す図である。
【図２】本発明によるラチスの第１の実施形態の製造で使用するためのカッターの平面図である。
【図３】図２のカッターを使用して形成されたラチスの平面図であり、スリットの長手方向軸に対して垂直に適用された単一方向の広範囲な力を適用して、開口ラチス又は第２の構造で本願明細書に示されるラチスの平面図である。
【図４】本発明によるラチスの第２の実施形態の製造で使用するために、図２のカッターに異なる切断外形を有するさらなるカッターの平面図である。
【図５】図４のカッターを使用して形成されたラチスの平面図であり、スリットの長手方向の軸に対して垂直且つ平行に適用された２つの方向の広範囲な力を適用して、開口ラチス又は第２の構造で本願明細書に示されるラチスの平面図である。
【図６】本発明によるラチスの第３の実施形態の製造で使用するために、図２及び図４のカッターに代替的な切断外形をさらなる有するカッターの平面図における概略図である。
【図７】図６の概略図によって製造されたカッターの平面図である。
【図８】図７のカッターを使用して形成されたラチスの平面図であり、スリットの長手方向の軸に対して垂直且つ平行に適用された２つの方向の広範囲な力の適用で、開口ラチス又は第２の構造における本明細書に示されるラチスの平面図である。
【図９】スリットが実質的に閉鎖された第１の構造におけるラチスの平面図であり、不透明であり、スリットは、ラチスを視角的な検査又は実質的な視覚的な検査を可能にしないラチスの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
同様の参照符号は、図面、説明、例の至る所で対応する部分に言及する。
【００６８】
［例1］
例１の創傷被覆材を生成するために、ポリウレタンフィルムの穿孔されたシートは、４ｍｍの深さのポリウレタンフォーム（スミスアンドネフューメディカル社のAllevyn）のシートの創傷接触面に適用される。
【００６９】
創傷接触面は、創傷に隣接して配置される、又は創傷に直接的に接触するように配置される面である。非創傷接触面は、創傷接触面から離れている、又は創傷接触面の反対側にある面である。
【００７０】
図２に示された規格のカッター（１５ｍｍの長さ、直線状間隔（linear spacing）５ｍｍ、及び垂直方向の間隔５ｍｍを有するカッターブレード）は、ラチスを形成するように、ポリウレタンフォームのシートにスリットを切断するために使用される。切断動作はまた、ポリウレタンフィルムにスリットを形成される
【００７１】
切断動作に続いて、広範囲な力は、図３に示されるように、開口ラチスを生み出すように、切断又はスリットの長手方向軸に対して垂直な方向でラチスに適用される。水分透過性トップフィルムは、開口ラチスの非創傷接触層又は非創傷接触面に加熱して積層される。トップフィルムに対して、開口ラチスの収縮力に抵抗するための十分な機械的強さの高分子フィルム剥離シートは、適用される。剥離シートを適用した後で、ラチスに適用された広範囲な力が取り除かれ、伸張されたラチス又は開口ラチスが、剥離シートによって開口ラチス構造で保持される。
【００７２】
［例２］
例２の創傷被覆材を製造するために、接着ポリウレタンフィルムの穿孔されたシートは、４ｍｍの深さのポリウレタンフォーム（スミスアンドネフューメディカル社のAllevyn）のシートの創傷接触面に適用される。フィルムの接着面は、シリコンで処理された剥離ペーパーによって覆われる。図２に示された規格のカッター（１５ｍｍの長さ、直線状間隔５ｍｍ、及び垂直方向の間隔５ｍｍを有するカッターブレード）は、ラチスを形成するためにポリウレタンフォームのシートでスリットを切断するように、使用される。切断動作は、ポリウレタンフォーム及びシリコンで処理された剥離ペーパーにおいてスリットを形成する。
【００７３】
非創傷接触面は、創傷に隣接して配置される、又は創傷と直接接触して配置される面である。非創傷接触面は、非創傷接触面から離れる、又は非創傷接触面と反対側にある面である。
【００７４】
切断動作に続いて、シリコンで処理された剥離ペーパーは取り除かれ、広範囲な力は、図３に示されるように、開口ラチスを生み出すために、切断又はスリットの長手方向軸に対して垂直な方向でラチスに適用される。次いで、シリコンで処理された剥離ペーパーの新しいシートは、穿孔された接着フィルムの創傷接触面に取り付けられる。水分透過性トップフィルムは、開口ラチスの非創傷接触層又は非創傷接触面に加熱して積層される。トップフィルムに対して、開口ラチスの収縮力に対抗するように、十分な機械的強さの高分子フィルム剥離シートは、適用される。剥離シートを適用した後で、ラチスに適用された広範囲な力は、取り除かれ、伸張されたラチス又は開口ラチスは、剥離シートによって開口ラチス構造で保持される。
【００７５】
［例３］
例２の創傷被覆材の効果を説明するために、シリコンで処理された剥離ペーパーは、穿孔された接着フィルムから取り除かれ、接着側を下にして、無処置側を上にして配置される。高分子フィルムの剥離シートは、次いで取り除かれる。非方向性の収縮力は、高分子フィルム剥離シートを取り除いて、切断の軸に対して垂直な方向に肌上で発生される。
【００７６】
［例４］
例４の創傷被覆材を製造するために、ポリウレタンフィルムの穿孔されたシートは、４ｍｍの深さのポリウレタンフォーム（スミスアンドネフューメディカル社のAllevyn）のシートの創傷接触面に適用される。図４に示された規格のカッター（１５ｍｍの長さ、直線状間隔５ｍｍ、及び垂直方向の間隔２．５ｍｍを有するカッターブレード）は、ラチスを形成するためにポリウレタンフォームのシートでスリットを切断するように、使用される。切断動作はまた、ポリウレタンフィルム及びシリコンで処理された剥離ペーパーにおいてスリットを形成する。
【００７７】
非創傷接触面は、創傷に隣接して配置される、又は創傷と直接的に接触して配置される面である。非創傷接触面は、非創傷接触面から離れる、又は非創傷接触面と反対側にある面である。
【００７８】
切断に続いて、ラチスは、２つの軸、図４に示されるように、ｘ及びｙに沿って伸張される。広範囲な力は、開口ラチス構造を生み出すために、スリットの長手方向の軸に対して垂直及び平行に適用される。水分透過性トップフィルムは、開口ラチスの非創傷接触面に加熱して積層される。トップフィルムに対して、開口ラチスの収縮力に対抗するように、十分な機械的強さの高分子フィルム剥離シートは、適用される。剥離シートを適用した後で、ラチスに適用された広範囲な力は、取り除かれ、伸張されたラチス又は開口ラチスは、剥離シートによって開口ラチス構造で保持される。
【００７９】
［例５］
例５の創傷被覆材を製造するために、接着ポリウレタンフィルムの穿孔されたシートは、４ｍｍの深さのポリウレタンフォーム（スミスアンドネフューメディカル社のAllevyn）のシートの創傷接触面に適用される。該フィルムの接着面は、シリコンで処理された剥離シートによって覆われる。図４に示された規格のカッター（１５ｍｍの長さ、直線状間隔５ｍｍ、及び垂直方向の間隔２．５ｍｍを有するカッターブレード）は、ラチスを形成するためにポリウレタンフォームのシートでスリットを切断するように、使用される。切断動作はまた、ポリウレタンフィルム及びシリコンで処理された剥離ペーパーにおいてスリットを形成する。
【００８０】
創傷接触面は、創傷に隣接して配置される、又は創傷と直接的に接触して配置される面である。非創傷接触面は、創傷接触面から離れている、又は創傷接触面と反対側にある面である。
【００８１】
切断に続いて、シリコンで処理された剥離ペーパーは、図４に示されるように、２つの軸、ｘ及びｙに沿って伸張される。広範囲な力は、開口ラチス構造を生み出すために、スリットの長手方向の軸に対して垂直及び平行に適用される。シリコンで処理された剥離ペーパーの新しいシートは、穿孔された接着フィルムの創傷接触面に取り付けられる。水分透過性トップフィルムは、開口ラチスの非創傷接触層又は非創傷接触面に加熱して積層される。トップフィルムに対して、開口ラチスの収縮力に対抗するように、十分な機械的強さの高分子フィルム剥離シートは、適用される。剥離シートを適用した後で、ラチスに適用された広範囲な力は、取り除かれ、伸張されたラチス又は開口ラチスは、剥離シートによって開口ラチス構造で保持される。
例５の創傷被覆材のラチスは、取り除かれた高分子フィルム剥離シートを有することは、図５に示される。
【００８２】
［例６］
例５の創傷被覆材の効果を示すために、シリコンで処理された剥離ペーパーは、穿孔された接着フィルムから取り除かれ、接着側を下にして、無処置側を上にして配置される。高分子フィルム剥離シートは、次いで取り除かれる。高分子フィルム剥離シートを取り除く時に、収縮力は、創傷被覆材の中央に向けて作用して肌に発生される。
【００８３】
［例７］
例５の創傷被覆材のために記載されたプロセスに類似のプロセスは、例７の創傷被覆材を製造するために使用される。しかしながら、この場合において、図６及び７に示される規格のカッターは、スリットを切断するために使用される。図６から理解され得るように、ブレードは、３つのカッティングエッジを有する。長さが１５ｍｍの長いカッティングエッジは、２つのより短い長さが７ｍｍのカッティングエッジを架橋する。２つのより短いカッティングエッジは、互いに平行であり、より長いカッティングエッジに対して垂直である。各ブレードは、３．７５ｍｍの側部長さを有する矩形領域を描く、隣接するブレードとの空間を有する。この空間は、図６で影のついた矩形状の部分によって示される。
【００８４】
例７の創傷被覆材のラチスが、取り除かれた高分子フィルム剥離シートを有することは、図８に示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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