(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織穿刺閉鎖装置であって、
組織の管の中で配置されるよう構成された封鎖プラグ； 
少なくとも部分的に巻かれ、組織の管内に封鎖プラグを充填すべく巻回された形状と解かれた形状との間で移動するよう構成された、充填装置；および
シェーパ；を備え、
充填装置は巻回部分と解かれた部分とを備え、解かれた部分は組織の管内に封鎖プラグを充填すべく構成され、解かれた部分は巻回部分とは異なる断面形状を有し、
シェーパより基端側の充填装置の巻回部分の断面はほぼ平坦であり、シェーパは、充填装置がシェーパの中を先端側に進むと充填装置の該巻回部分を堅くて曲がらない形状に折り畳む、組織穿刺閉鎖装置。
【請求項２】
解かれた部分は巻回部分よりも堅い請求項１に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項３】
充填装置の巻回部分は可撓性があり、充填装置の解かれた部分は巻回部分よりも堅い請求項１または２に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項４】
スプールをさらに備え、スプールに巻回された充填装置の部分の断面はほぼ平坦である請求項１〜３のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項５】
シェーパより先端側の充填装置の部分の断面はほぼ閉じた多角形である請求項１〜４のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項６】
組織穿刺閉鎖装置であって、
組織の管の中で配置されるよう構成された封鎖プラグ； 
少なくとも部分的に巻かれ、組織の管内に封鎖プラグを充填すべく巻回された形状と解かれた形状との間で移動するよう構成された、充填装置；および
シェーパ；を備え、
充填装置は巻回部分と解かれた部分とを備え、解かれた部分は組織の管内に封鎖プラグ
を充填すべく構成され、解かれた部分は巻回部分とは異なる断面形状を有し、
充填装置は、少なくとも部分的に巻回された長手方向に延びる第１の部分と、少なくとも部分的に巻回された長手方向に延びる第２の部分とを有し、前記解かれた部分は、前記第１の部分と前記第２の部分とが統合されてなり、
シェーパが、前記第１の部分と、前記第２の部分とを、堅い略直線部材へと統合する、組織穿刺閉鎖装置。
【請求項７】
前記第１の部分と前記第２の部分の各々の断面は半円からなる請求項６に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項８】
組織穿刺閉鎖装置であって、
組織の管の中で配置されるよう構成された封鎖プラグ；および
少なくとも部分的に巻かれ、組織の管内に封鎖プラグを充填すべく巻回された形状と解かれた形状との間で移動するよう構成された、充填装置；を備え、
充填装置は巻回部分と解かれた部分とを備え、解かれた部分は組織の管内に封鎖プラグを充填すべく構成され、
充填装置は、各々が隣接ブロックに可撓的に結合された複数のブロックを備える鎖をさらに備え、前記鎖は、第１の方向には可撓性を有する一方、前記第１の方向と反対方向には、前記複数のブロックが互いに接触して干渉して該反対方向への巻回が防止されることによる剛性を有する、組織穿刺閉鎖装置。
【請求項９】
前記複数のブロックの各々は１つの角において隣接ブロックに可撓的に結合されている請求項８に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１０】
組織の管からの組織穿刺閉鎖装置の引き戻しに応じて充填装置を解放する自動解放装置をさらに備える請求項１〜９のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１１】
封鎖プラグに結合されたフィラメントと、組織の管からの組織穿刺閉鎖装置の引き戻しに応じて充填装置を解放するための自動解放装置とをさらに備え、自動解放装置は、
フィラメントの少なくとも一部が巻回されたフィラメントスプール；および
フィラメントスプールに噛合する歯車；
をさらに備える請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１２】
アンカーとフィラメントとをさらに備え、アンカーは組織壁における孔に隣接配置されるよう構成され、フィラメントは封鎖プラグとアンカーを共に保持するよう構成されている請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１３】
組織壁における孔に隣接配置されるよう構成されたアンカー；
キャリアチューブ；および
組織穿刺閉鎖装置の第１端部におけるハンドル；をさらに備え、
充填装置の少なくとも一部が、ハンドル内で巻回されている請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１４】
フィラメントの基端部が巻回されるフィラメントスプールをさらに備え、フィラメントは封鎖プラグとアンカーを共に保持するよう構成されている請求項１２または１３に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１５】
第１の方向へ組織穿刺閉鎖装置が引き戻されることにより生成された駆動力が封鎖プラグに対する充填力へと変換されることにより、組織穿刺部に向かって封鎖プラグが充填されるべく充填装置が解放される
請求項１、６、および８のいずれか一項に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【請求項１６】
前記駆動力の変換は、組織穿刺部から組織穿刺閉鎖装置を引き戻す前に、フィラメントに取り付けられていたアンカーを組織穿刺部の内部に配置することにより、フィラメントスプールからフィラメントを解放することを含む請求項１５に記載の組織穿刺閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連分野の相互参照）
本特許出願は、２００６年９月１８日に出願された発明の名称が「可撓性充填装置」である米国特許出願出願番号第１１／５３２，８１９号の継続出願であり、かかる特許出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の属する技術分野）
本発明は一般に医療装置に関し、より詳細には内部組織壁の穿孔部または切開部を封鎖するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管内または管腔内では、慣例的に様々な外科処置が実行されている。例えば、動脈硬化症等の血管疾患の治療では、動脈に侵入し器具（例えばバルーンまたは他のタイプのカテーテル）を挿入して、動脈内で処置を行なうのが慣例である。そのような処置は、動脈内に挿入シースを配置できるよう、動脈の経皮的穿刺を通常伴う。挿入シースは、血管系内の手術位置への他の器具（例えばカテーテル）の導入を可能にする。血管内および脈管内処置は、処置が終わった後で、かつ器具（およびかかる器具と共に使用された任意の挿入シース）が除去された後の、経皮的穿刺部における止血の問題を不可避に提起する。穿刺部位からの出血は、特に大腿骨穿刺の場合、参照により本明細書に組み込まれる特許文献１〜３に記載されているような血管閉鎖装置の使用により一般に停止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，１７９，８６３号
【特許文献２】米国特許第６，０９０，１３０号
【特許文献３】米国特許第６，０４５，５６９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献に記載されたような一般的な閉鎖装置は、封鎖プラグを組織穿刺部位に配置する。しかしながら、封鎖プラグの配置を成功させるには、装置シースの内部から手動で封鎖プラグを放出し、充填チューブを使用して組織穿刺部の外部表面へと充填する必要がある。手で把持するために充填チューブが露出されるよう装置シース（充填チューブは装置シールの内部に位置する）が除去されるまで、充填処置を開始することはできない。ある条件下では、封鎖プラグを充填する前にシースを除去すると、封鎖プラグ自体が組織穿刺部から引き戻され、これは後続の封鎖プラグの配置を妨げ、結果として封鎖が部分的となり、それに伴い組織穿刺部から出血が起こる恐れがある。従って、組織穿刺部位に封鎖プラグを配置する機構を改良する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの考えられる実施形態の１つでは、本発明は、内部組織壁穿刺部への部分的挿入と該内部組織壁穿刺部の封鎖のための組織穿刺閉鎖装置を提供する。閉鎖装置は、閉鎖装置の第１端部から閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、閉鎖装置の第２端部でフィラメントに取り付けられた組織壁穿刺部を通って挿入されるアンカーと、アンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けられた封鎖プラグと、アンカーに向かって封鎖プラグを進めるための、封鎖プラグに隣接する部分的に巻回された充填装置とを備える。組織穿刺閉鎖装置は、スプールに巻回された充填装置の部分が可撓性でその断面が平坦に
なるべく折り畳まれるように第１端部にスプールを備えてもよく、封鎖プラグに隣接する充填装置の部分は堅く、溝を有する。第１端部に配置されたシェーパは、充填装置がシェーパの中を先端側に進むとスプールに巻回された充填装置の部分を堅い溝形状に折り畳む。別の実施形態によれば、充填装置がシェーパの中を先端側に進むと、シェーパは、スプールに巻回された充填装置の部分を閉じた多角形へと長手方向に折り畳む。
【０００７】
本発明のいくつかの態様によれば、充填装置は第１のスプールに少なくとも部分的に巻回された第１の長手方向に延びる部分と、第２のスプールに少なくとも部分的に巻回された第２の長手方向に延びる部分とを有する。その後、シェーパは、第１のスプールに巻回された充填装置の第１の長手方向に延びる部分と、第２のスプールに巻回された充填装置の第２の長手方向に延びる部分とを、堅い略直線部材へと統合する。従って、第１縦断面と第２縦断面の各々の各々の断面は半円からなり得る。
【０００８】
本発明のいくつかの態様によれば、充填装置は、充填装置が第１の巻回方向には可撓性であるが第１の巻回方向と反対方向には堅いすなわち固定された、鎖を備えている。例えば、鎖は右回りの方向に巻かれると可撓性であるが、左回りの方向への巻回に対しては堅い。鎖は複数のブロックを備え、該複数のブロックの各々は１つの角において隣接ブロックに可撓的に結合されてもよい。
【０００９】
本発明のいくつかの態様によれば、組織からの組織穿刺閉鎖装置の引き戻しに応じて充填装置を解放するための自動解放装置が存在する。自動解放装置は、フィラメントの少なくとも一部が巻回されたスプールと、スプールに噛合するギアとを備え得る。
【００１０】
本発明の別の実施形態は、キャリアチューブと、キャリアチューブの第１端部に取り付けられたハンドルと、キャリアチューブの第１端部とキャリアチューブの第２端部の間に延びるフィラメントと、キャリアチューブの第２端部でフィラメントに取り付けられたアンカーと、アンカーより基端側でフィラメントに取り付けられた封鎖プラグと、フィラメントに沿ってアンカーに向かって先端側に封鎖プラグを駆動するようフィラメントの周囲に配置された充填装置とを備えた医療装置を提供する。この実施形態によれば、充填装置の少なくとも一部がハンドル内で巻回される。さらに、充填装置は、シェーパより基端側の充填装置の部分が曲がった可撓な形状を有すると共にシェーパより先端側の充填装置の部分が直線の堅くて曲がらない形状を有するように、シェーパを通じて延び得る。フィラメントとフィラメント保管スプールとを備えた装置は、アンカーとハンドルの間の分離力に応じて充填装置を第２端部へ向かって進めるための駆動装置を備えてもよい。
【００１１】
別の実施形態によれば、経皮的切開部を通じてアクセス可能な内部組織壁穿刺部への部分的挿入および同内部組織壁穿刺部の封鎖のための組織穿刺閉鎖装置が存在する。閉鎖装置は、組織壁穿刺部の周囲に配置および固定するために先端部のアンカーとアンカーの基端側に配置された封鎖プラグとに接続されたフィラメントを備えている。改良点は、組織壁穿刺部から閉鎖装置を回収すると同時に封鎖プラグをアンカーに向かって先端方向へフィラメントに沿って自動的に駆動する手段と、該自動的駆動手段を可撓な巻回された形状から直線の堅くて曲がらない形状へと折り畳む手段とを備えることである。
【００１２】
本発明の別の態様は、キャリアチューブを提供し、キャリアチューブの第１端部にハンドルを取り付け、キャリアチューブの第１端部とキャリアチューブの第２端部の間にフィラメントを延在させ、キャリアチューブの第２端部の位置でフィラメントにアンカーを取り付け、アンカーよりも基端側の位置でフィラメントに封鎖プラグを取り付け、フィラメントの周囲に充填装置を配置し、ハンドル内で充填装置の少なくとも一部を巻回することにより内部組織穿刺封鎖装置を製造する方法を提供する。いくつかの実施形態によれば、巻回は、２つの別個のスプールの周囲に充填装置の２つの構成要素を巻回することからな
る。
【００１３】
別の態様は、経皮的切開部を通じてアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封鎖する方法を提供する。方法は、組織穿刺部から閉鎖装置を引き戻すこと、第１の方向へ閉鎖装置を引き戻すことにより生成された駆動力を第２方向の充填力へと変換することにより、組織穿刺部にて封鎖プラグを充填すべく充填装置を自動的に解放することを含む。自動的に解放することは、シェーパの中に充填装置を通過させること、および、例えば充填装置を堅くするために、充填装置の断面形状を変更すること、を含んでよい。変換は、組織穿刺部から閉鎖装置を引き戻す前に、フィラメントに取り付けられていたアンカーを組織穿刺部の内部に配置することにより、フィラメントスプールからフィラメントを自動的に解放することを含む。
【００１４】
添付図面は、本発明の様々な実施形態を例証し、また、明細書の一部である。図に示された実施形態は本発明の単なる例であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】先行技術による内部組織穿刺閉鎖装置の部分側断面図。
【図２】先行技術による、挿入シースに挿入され、動脈（動脈は断面で示されている）と係合された図１の組織穿刺閉鎖装置の側面図。
【図３】先行技術による、組織閉鎖装置と挿入シースがコラーゲンパッドを配置させるために動脈から引き戻されている最中の図２の組織穿刺閉鎖装置、挿入シースおよび動脈の側面図。
【図４】先行技術による、充填チューブが完全に露出され、コラーゲンパッドを充填するために使用されている、図３に示された組織穿刺閉鎖装置、挿入シース、および動脈の側面図。
【図５】組織閉鎖装置が動脈と係合した状態で示されている、本発明の１実施形態による隠れ線で示された自動充填装置解放機構を備えた組織穿刺閉鎖装置の側面図。
【図６Ａ】本発明の１実施形態による図５に示された充填装置のＡ−Ａ線における拡大断面図。
【図６Ｂ】本発明の１実施形態による図５に示された充填装置のＢ−Ｂ線における拡大断面図。
【図７Ａ】本発明の１実施形態による図５に示された充填装置のＡ−Ａ線における代替充填装置の拡大断面図。
【図７Ｂ】本発明の１実施形態による図５に示された充填装置のＢ−Ｂ線における図７Ａに示された代替充填装置の拡大断面図。
【図８Ａ】本発明の１実施形態による図５に示された別の代替充填装置の平面図。
【図８Ｂ】本発明の１実施形態による図５に示された充填装置のＢ−Ｂ線における図８Ａに示された代替充填装置の拡大断面図。
【図９Ａ】本発明の別の実施形態による図５の組織穿刺閉鎖装置と共に使用される充填装置の巻回部分の拡大側面図。
【図９Ｂ】本発明の１実施形態による図９Ａに示された充填装置の解かれた部分の拡大側面図。
【図１０Ａ】本発明の別の実施形態による複数部分からなる充填装置を備えた組織穿刺閉鎖装置の部分側断面図。
【図１０Ｂ】本発明の１実施形態による図１０Ａに示された充填装置の１０Ｂ−１０Ｂ線における拡大断面図。
【図１１】本発明の１実施形態による動脈から引き戻されている最中の図５の組織穿刺閉鎖装置の側面図。
【図１２】本発明の１実施形態による図５の組織穿刺閉鎖装置の部分組立図。
【図１３】本発明の１実施形態による電気変換器を備えた組織穿刺閉鎖装置の拡大側断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面全体にわたって、同一の参照番号は類似するが必ずしも同一ではない要素を指す。
上述したように、血管の処置は世界中で行なわれており、穿刺部を通じた動脈へのアクセスすなわち接近を必要とする。多くの場合、動脈は大腿動脈である。処置の完了後に穿刺部を閉鎖するために、穿刺部をアンカーと封鎖プラグとの間で挟むために閉鎖装置が何度も使用される。しかしながら、時々、封鎖プラグが動脈切開の外部位置に対して適切に着座しない場合がある。プラグが動脈切開に対して着座しなければ、出血が長引く可能性がある。本発明は、コンパクトな装置を用いて封鎖プラグの移動または置き違いを減少もしくは排除する方法および装置について説明する。以下に図示され説明される血管器具は、挿入シースと穿刺封鎖装置とを備えているが、本明細書で説明する原理の適用は、図示された特定の装置に制限されるわけではなく、本明細書で説明する原理は任意の管閉鎖装置に使用されてもよい。従って、下記の説明は、主として動脈処置と管閉鎖装置の特定の実施形態に向けられているが、かかる方法と装置は添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００１７】
特許請求の範囲と明細書の全体にわたって使用されるように、用語「充填」は、１回または連続する複数回のプッシュ（押すこと）、ブロー（吹くこと）またはタップ（軽く叩くこと）によるが過剰な力にはよらずに押圧または充填する（すなわち詰める）ことを意味するよう広く使用される。用語「効果がある」は、結果を生じ、結果を達成し、または結果をもたらすことを意味する。「巻かれる（巻回）」は、巻き付けにより形成された輪状部材を意味し、部分的な巻き線および弧を含んでいる。「弧」は、円または楕円の切片を含む、曲線または弓状線のような形のものである。「スプール」は、他の何かが少なくとも部分的に巻回される円柱部材または他の装置である。「管腔」は、身体器官内、特に血管内の、任意の解放空間または腔を指す。「シェーパ」は、別の装置の断面形状、曲げモーメントまたは直線性を変更する任意の装置である。用語「備える」「有する」は、明細書および請求項で使用される場合、用語「含む」と同じ意味を有する。
【００１８】
ここで図面、詳しくは図１〜図４を参照すると、先行技術による血管穿刺部閉鎖装置１００が示される。血管穿刺閉鎖装置１００は、フィラメントまたは縫合糸１０４がキャリアチューブ１０２の中を少なくとも部分的に通って延びる、キャリアチューブ１０２を備えている。閉鎖装置１００は第１端部すなわち基端部１０６と第２端部すなわち先端部１０７とをさらに備えている。キャリアチューブ１０２の第２端部すなわち先端部１０７の外部には、アンカー１０８が存在する。アンカー１０８は、中間に針穴１０９が形成された、長尺で堅くて小断面積の部材である。アンカー１０８は、通常、生体が吸収性ポリマーで形成されている。
【００１９】
縫合糸１０４は、アンカー１０８を通され、コラーゲンパッド１１０に戻る。コラーゲンパッド１１０は、化学的手段によって一つに結合されたランダムに配向させられた繊維材料より構成され得る。縫合糸１０４が先端方向にキャリアチューブ１０２の中を通過するように、コラーゲンパッド１１０は摺動可能に縫合糸１０４に取り付けられているが、縫合糸１０４がアンカー１０８を横断してキャリアチューブ１０２に再び入るように、縫合糸１０４はコラーゲンパッド１１０より基端側でしっかりと引き結ばれ、これにより閉鎖装置１００が適切に配置されてアンカー１０８が配置された場合（図４を参照）のコラーゲンパッド１１０の締付が促進される。
【００２０】
キャリアチューブ１０２の中には、通常、充填チューブ１１２が配置されている。充填チューブ１１２は、縫合糸１０４の上を摺動可能に装着され、経皮的組織穿刺部を封鎖するのに適した時に、アンカー１０８に向かってコラーゲンパッド１１０を充填する、すな
わち詰めるためにオペレータにより使用され得る。
【００２１】
動脈内でのアンカー１０８の配置に先立って、アンカー１０８の針穴１０９は、キャリアチューブ１０２の先端部１０７の外側で静止する。アンカー１０８は、キャリアチューブ１０２の先端部１０７の上に配置されたバイパスチューブ１１４により、キャリアチューブ１０２と同じ高さ、すなわち面一に一時的に適所に保持され得る。
【００２２】
アンカー１０８およびキャリアチューブ１０２の面一の配置は、図２〜４に示されるように挿入シース１１６へのアンカー１０８の挿入、そして最終的にはアンカー１０８による動脈穿刺部１１８の通過を可能にする。図２〜４に示された挿入シース１１６は、経皮的切開部１１９を通過し、動脈１２８へ挿入される。しかしながら、バイパスチューブ１１４（図１）は、挿入シース１１６が内部を通過することによりバイパスチューブ１１４が通過するのを防ぐ、オーバーサイズヘッド１２０を備えている。従って、穿刺閉鎖装置１００が挿入シース１１６に挿入されるとき、オーバーサイズヘッド１２０は挿入シース１１６の表面１２２に対し圧迫される。穿刺閉鎖装置１００をさらに挿入すると、キャリアチューブ１０２（図１）とバイパスチューブ１１４との間に摺動が生じ、バイパスチューブ１１４（図１）からアンカー１０８が解放される。しかしながら、バイパスチューブ１１４からの解放後、アンカー１０８は、挿入シース１１６によって移動を制限され、図１に示される面一配置のままとなる。
【００２３】
挿入シース１１６は、自身の第２端部すなわち先端部１２６に単一折り目１２４を備えている。単一折り目１２４はアンカー１０８にたいする一方向弁として作用する。単一折り目１２４は、アンカー１０８が挿入シース１１６の先端部１２６を通って押されるときに弾力的に屈曲する挿入シース１１６の部分の塑性変形である。通常、アンカー１０８が挿入シース１１６の先端部１２６を通過して動脈１２８に入った後、アンカー１０８はもはやキャリアチューブ１０２に対して面一配置に拘束されず、展開し、図２に示される位置へと回転する。
【００２４】
次に、アンカー１０８が配置されている図３〜４を参照すると、穿刺閉鎖装置１００と挿入シース１１６は共に引き戻され、切開管１１９にコラーゲンパッド１１０が配置され、かつ充填チューブ１１２が露出している。図４に示されるように充填チューブ１１２が完全に露出された状態で、コラーゲンパッド１１０は手で詰められ、アンカー１０８とコラーゲンパッド１１０は共に締め付けられ、縫合糸１０４上の自己締付引き結び目によって適所に保持される。従って、組織穿刺部１１８はアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０との間に挟まれるので、組織穿刺部１１８は封鎖される。その後、縫合糸１０４が切断され、穿刺部１１９が閉鎖され得る。縫合糸１０４、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０は、一般に吸収性材料で形成されており、そのため穿刺部１１８が癒える間は定位置に残っている。
【００２５】
しかしながら、上述の典型的な組織穿刺閉鎖装置１００を使用すると、手で把持できるよう充填チューブ１１２を露出すべくシース１１６が除去されるまで、コラーゲンパッド１１０の充填を開始することができない。ある条件下では、コラーゲンパッド１１０の充填前にシース１１６を除去すると、コラーゲンパッド１１０が組織穿刺部１１８から引き戻され、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間にギャップ１２０が生じる。図４に示されるように充填後でさえ、ギャップ１２０が残り、封鎖が部分的のみとなり、組織穿刺部１１８から出血が生じる場合がある。
【００２６】
従って、本明細書は、少なくとも部分的に巻かれる充填チューブを備えた組織穿刺閉鎖装置について説明する。かかる装置は、組織穿刺部位から組織穿刺閉鎖装置が引き戻されると、封鎖プラグ（例えばコラーゲンパッド１１０）を自動的に組織穿刺部に向かって駆
動し得る。組織穿刺閉鎖装置の好ましい実施形態を以下に図示し説明するが、本明細書の原理は任意の多くの組織閉鎖装置に組み込むことが可能である。以下に説明する特定の実施形態はあくまで例示を目的としており、限定的なものではない。
【００２７】
上述したように、皮膚の切開部を通じてアクセス可能な内部組織壁における組織穿刺部の封鎖のために使用される組織閉鎖装置の一般構造と機能は、当該技術分野において周知である。本明細書で説明する原理を実施する閉鎖装置を含む、閉鎖装置の用途は、生体の２つの内部部分を分離する組織中の経皮的穿刺部または切開部、例えば血管、導管または管腔、胆嚢、肝臓、心臓等における経皮的穿刺部または切開閉鎖部の閉鎖を包含する。
【００２８】
ここで図５を参照すると、本発明の１実施形態により、医療装置、例えば組織穿刺閉鎖装置２００が示される。閉鎖装置２００は、血管（例えば動脈）穿刺の止血を即時に引き起こすように設計されているため、血管造影法の染料注入、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術および他の種類のアテローム性動脈硬化の動脈の再開等に関して使用される場合に、閉鎖装置２００は特に有用性を有する。しかしながら、以下の好ましい実施形態の説明は、動脈における経皮的穿刺部を封鎖することに関するが、そのような装置はもっと多くの用途を有し、他の種類の組織壁の穿刺部や切開部を封鎖するのにも使用可能である。従って、ここに示す動脈における経皮的穿刺部の封鎖は、本発明の組織閉鎖装置２００の１つの特定の使用方法の例示にすぎない。
【００２９】
組織閉鎖装置２００は第１端部すなわち基端部２０６と、第２端部すなわち先端部２０７とを備えている。キャリアチューブ２０２は基端部２０６から先端部２０７まで延び、先端部２０７に出口２１３を備えている。キャリアチューブ２０２はプラスチックまたは他の材料から形成されており、シース２１６の中に挿入されるよう設計されている。シース２１６は、挿入されて、組織層２３０の中の経皮切開部２１９を通過し、管腔２３２に入るよう設計されている。図５によれば、管腔２３２は大腿動脈２２８の内部部分からなる。
【００３０】
キャリアチューブ２０２の先端部２０７には、アンカー２０８と封鎖プラグ２１０が存在する。好ましい実施形態のアンカー２０８は、穿刺部２１８に隣接する動脈壁２３４に接触して動脈２２８の内部に着座するよう配置された、長尺で堅くて小断面積の部材である。アンカー２０８は、好ましくは生体吸収性ポリマーから形成される。封鎖プラグ２１０は、コラーゲン等のやはり非止血性の生体吸収性材料から形成された圧縮可能なスポンジ、発泡体、または繊維状マットから形成され、組織穿刺部２１８の封鎖を促進するよう任意の形状に構成される。
【００３１】
封鎖プラグ２１０とアンカー２０８は、さらに生体吸収性フィラメントまたは縫合糸２０４により互いに接続される。アンカー２０８、封鎖プラグ２１０および縫合糸２０４は、以下、包括的に「閉鎖要素」と称する。図５に示されるように、アンカー２０８はシース２１６の先端部２０７に隣接してその外部に配置され、一方、封鎖プラグ２１０は初めはキャリアチューブ２０２の中に配置されえいる。第１の表面２３６が動脈壁２３４に接触した状態でアンカー２０８が示されているが、管腔２３２への挿入を促進するために、アンカーは最初はキャリアチューブ２０２に沿って軸方向に配列されていることが理解されるだろう（例えば図１のアンカー１０８参照）。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６からキャリアチューブ２０２の中を通って先端方向へ延びている。縫合糸２０４は、封鎖プラグ２１０中の１または複数の穿孔を通過し、アンカー２０８における孔を通過し、キャリアチューブ２０２に向かって封鎖プラグ２１０へと基端側に戻る。縫合糸２０４は好ましくは、封鎖プラグ２１０中の一つの穿孔または一連の複数の穿孔を通って再び縫合される。縫合糸２０４は、自己締付け引き結び目を形成するために、自身の周囲に糸を通されてもよい。このように縫合糸２０４は、キャリアチューブ２０２がアンカ
ー２０８および封鎖プラグ２１０から引き離された場合にアンカー２０８と封鎖プラグ２１０を一緒に締め付けるようにアンカー２０８と封鎖プラグ２１０をプーリーのような配置で接続し、アンカー２０８とプラグ２１０を共に挟んで固定し、それにより組織穿刺部２１８を封鎖する。
【００３２】
キャリアチューブ２０２はさらに充填装置を収容しており、充填装置は、例えば図５に示される、縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８に向かって封鎖プラグ２１０を進めるために部分的に巻回された充填装置２１２である。充填装置２１２は、ハンドル２５２内で部分的に巻回された第１の部分２４２と、封鎖プラグ２１０に向かって先端側に延びる第２の部分２４４とを備えた状態で示されている。第１の部分２４２はスプールに巻回されるか、ガイド２４０，２４１（図１２）の間に配置され得る。第１の部分２４２はシェーパ２４６よりも基端側の充填装置２１２の可変長さを有し、第２の部分２４４は、シェーパ２４６よりも先端側の充填装置２１２の可変長さを有する。シェーパ２４６については図１２を参照しながら以下により詳細に示すが、断面積を変更してもよく、および／または、充填装置２１２のいくつかの実施形態がシェーパ２４６内を通過する時に該充填装置２１２の特定の軸に沿った曲げモーメントを増加させてもよい。従って、充填装置２１２の第１の部分２４２は一般に可撓性であり、少なくとも１つの方向へ巻くことができるが、第２の部分２４４は一般に堅くて直線状である。
【００３３】
充填装置２１２は、第１の部分２４２を巻回すると共に第２の部分２４４を直線状かつ堅くする構成であれば、いかなる数の構成をも含む。第１の部分２４２は、充填装置２１２の一定の長さを非線形のコイル状に格納することにより、閉鎖装置２００の圧縮を促進する。第２の部分２４４は、アンカー２０８の方向への封鎖プラグ２１０の前進または充填を促進する。充填装置２１２の異なる構成のいくつかの例については、図６Ａ〜１０Ｂに関して図示し、以下に説明する。
【００３４】
図６Ａ〜６Ｂを参照すると、本発明の原理による充填装置２１２の１実施形態が示される。図６Ａは図５のＡ−Ａ線における充填装置２１２の断面図であるが、図６Ａによれば、充填装置の第１の部分２４２は概ね開いた平坦な断面を含む。充填装置２１２の第１の部分２４２の概ね平坦な断面は、充填装置２１２のＸ軸の周囲で一般に低い曲げモーメン
トを有し、従って、Ｘ軸の周囲で可撓性を提供する。図６Ａに示される充填装置２１２は、構造を弱める一対の切欠２５１を有し、かかる切欠２５１は異なる断面形状へと充填装置を折り畳むすなわち折り曲げるのを促進する。
【００３５】
図６Ａ〜６Ｂの実施形態によれば、充填装置２１２の第１の部分２４２が静止シェーパ２４６（図５）を通過すると、第１の部分２４２は折り畳まれ、図６Ｂに示されるように異なる断面を形成する。図６Ｂは、図５のＢ−Ｂ線における充填装置２１２の断面図を表わしている。従って、図６Ｂは、充填装置２１２の第２の部分２４４の断面を表わしている。図６Ｂに示されるように、充填装置２１２は折り畳まれると、溝、略Ｕ字形状、または略Ｖ字形状を形成する。従って、シェーパ２４６（図５）は、溝を形成する複数のくさび状の表面を備え得る。充填装置２１２の第２の部分２４４に形成された溝形は、第１の部分２４２の平坦な形状（図６Ａ）と比較して、Ｘ軸の周囲ではるかに高い曲げモーメントを有し、従ってはるかに堅く、剛性があり、直線状である。従って、充填装置の第２の部分２４４は、アンカー２０８（図５）に向かって封鎖プラグ２１０（図５）を支持し、充填するのに十分に適している。図６Ａ〜６Ｂに示されるような可撓な形状と堅くて曲がらない形状との間での充填装置の折り畳みは、十分な長さの充填装置２１２が閉鎖装置２００のハンドル２５２内で巻かれることによりコンパクトな閉鎖装置２００を促進すると共に、封鎖プラグ２１０（図５）の位置では充填装置２１２にさらに適切な剛性を提供する。
【００３６】
充填装置２１２の別の実施形態が、図７Ａ〜７Ｂに断面図で示されている。図６Ａに示した形状と同様に、図７Ａの実施形態は、充填装置２１２の第１の部分２４２の図５のＡ−Ａ線における断面図を示している。第１の部分２４２は概ね開いた可撓性で平坦な形状に配置されており、これは第１の部分２４２が好都合には巻かれることを可能にする。しかしながら、図７Ａ〜７Ｂの充填装置２１２は、充填装置２１２を閉じた多角形の形に折り畳むことを促進する２つ以上の切欠２５４を有している。さらに、折り畳まれた時に充填装置２１２にバネ錠の形状を提供するに、充填装置２１２の第１端２５６が突出部２５８を備え、第２端２６０がそれに対合する穴２６２を備えてもよい。例えば、図７Ｂは、図５のＢ−Ｂ線における充填装置２１２の第２の部分２４４の断面図であるが、図７Ｂに示されるように、充填装置２１２の第２の部分２４４はシェーパ２４６（図５）により三角形の形状に折り畳まれてもよい。図６Ｂの溝の形状のように、図７Ｂの三角形の形状は図７Ａの平坦な形状よりＸ軸の周囲ではるかに高い曲げモーメントを有しており、従って、その長手方向軸２５０に交差する方向に関し図７Ａの平坦な形状よりはるかに堅い。本開示の恩恵を享受する当業者には、シェーパ２４６（図５）により、概ね平坦な形状から他の閉じた多角形も形成されるのであって、三角形は単なる例示であることが理解されよう。シェーパ２４６（図５）は、充填装置２１２がシェーパ２４６内を通過したときに充填装置２１２を任意の望ましい形状に折り畳むよう、種々のくさび状部材または表面を備え得る。
【００３７】
他の実施形態も同様に使用され得る。例えば、図８Ａ〜８Ｂの実施形態は、可撓性配置と剛性配置との間で折り畳み可能な充填装置２１２のための別の形状を示している。図８Ａは、図５の第１の部分２４２の平面図を示し、概ね平坦であるため巻くことが可能であり、充填装置２１２を堅くすると共に縁での滑りを防ぐために折り畳まれた時に係合する歯の付いた縁を備えている。シェーパ２４６（図５）によって折り畳まれた後、歯の付いた縁は係合し、図８Ｂに示される三角形のような閉じた多角形の断面を形成する。図８Ｂは図５のＢ−Ｂ線における充填装置２１２の第２の部分２４４を示している。
【００３８】
しかしながら、図５に示される充填装置２１２の断面を変更するシェーパ２４６を使用する代わりに、充填装置２１２のいくつかの実施形態は、折り畳まずに、すなわち断面の変更なしで、１つの方向へ巻回すると共に、他の方向へは剛性とし得る。従って、閉鎖装置２００のいくつかの実施形態はシェーパ２４６を備えない場合がある。例えば、図９Ａ〜９Ｂに示されるように、充填装置は鎖３１２を備えてもよい。図９Ａ〜９Ｂは、断面図ではなく側面図で鎖３１２を示している。鎖３１２は、図９Ａに弧状矢印３６０で表わされる第１の方向には可撓性であるが、図９Ｂに第２の弧状矢印３６２で表わされる第２の方向を含む他の方向には剛性である。
【００３９】
図９Ａ〜９Ｂに示される鎖３１２は、共に可撓的に結合した複数のブロック３６４を備えている。各ブロック３６４は可撓性部材３６６により１つの角で隣接ブロックに接続される。可撓性部材３６６はプラスチックシートまたは容易に曲げられる他の材料からなり得る。図９Ａ〜９Ｂに示されるように、鎖３１２は、ハンドル２５２（図５）内で第１の方向３６０へ巻回されるが、ブロック３６４は他の方向への巻回を防止するために互いに接触し、干渉し得る。さらに、鎖３１２は可撓性部材３６６によって第２の方向へよって偏倚され、その結果、鎖３１２が解かれると、鎖３１２は図９Ｂに示されるように直線で剛性の形状を形成する傾向がある。図９Ｂの直線で剛性の形は、封鎖プラグ２１０（図５）を縫合糸２０４（図５）に沿ってアンカー２０８（図５）に向かってを進めるための有効な充填装置を提供する。
【００４０】
さらに、別の実施形態によれば、充填装置４１２（図１０Ａ〜１０Ｂ）は多数の構成要素を備えてもよい。図１０Ａ〜１０Ｂに示されるように、充填装置４１２は少なくとも部分的に巻回された第１の長手方向に延びる部分４６８と、少なくとも部分的に巻回された
第２の長手方向に延びる部分４７２とを備えている。第１の長手方向に延びる部分４６８は第１のスプール４７０上に部分的に巻かれ、第２の長手方向に延びる部分４７２は第２のスプール４７４上に部分的に巻かれ得る。しかしながら、第１および第２の長手方向に延びる部分４６８，４７２は、図示された巻回された形状へ、第１および第２の外表面４７６，４７８により案内されてもよい。図１０Ａ〜１０Ｂによれば、第１および第２の長手方向に延びる部分４６８，４７２は、図１０Ｂに示されるような略円形の断面を形成するように共に統合または噛合される対合する充填装置４１２の半分である。いったん噛み合うと、第１および第２の長手方向に延びる部分４６８，４７２は、充填装置として十分に機能する略直線の堅いチューブを構成する。第２の長手方向に延びる部分４７２は主駆動歯車４８０により前進または後退させられ、第１の長手方向に延びる部分４６８は主駆動歯車４８０と好ましくは係合された従駆動歯車４８２により同時に前進または後退させられる。主駆動歯車４８０は、図１１〜１２に関して以下に説明するように縫合糸２０４（図５）により好ましくは駆動される。
【００４１】
ここで、図１１を見ると、縫合糸２０４は充填装置２１２の第２部分２４４を通って延びるが、第２部分２４４に直接接続されない。従って、縫合糸２０４と充填装置２１２は互いに自由に摺動して通過する。図１１〜１２に示した実施形態によれば、縫合糸２０４がハンドル２５２内を延びるとともに、縫合糸はハンドル２５２内に収容された自動解放機構５３０に取り付けられている。
【００４２】
実際には、（上述の閉鎖要素を収容する）閉鎖装置２００のキャリアチューブ２０２が、動脈壁２２８の中に既に挿入されている挿入シース２１６に挿入される。閉鎖装置２００および関連する閉鎖要素が挿入シース２１６に挿入されると、アンカー２０８は、挿入シース２１６の先端部２０７を通過し、先端部２０７から出て、動脈管腔２３２に挿入される。上述したように、アンカー２０８は、経皮的切り込み２１９を介した管腔２３２内へのアンカー２０８の挿入を促進すべく、初めはキャリアチューブ２０２とほぼ平行に配置されている。アンカー２０８が挿入シース２１６を通過して挿入シース２１６の外に出て管腔２３２の中へ入ると、アンカー２０８は図１１に示される位置に回転する。
【００４３】
図１１に示されるように管腔２３２内でアンカー２０８が横方向に回転した状態で、閉鎖装置２００と挿入シース２１６は共に引き戻され、その結果アンカー２０８の表面２３６が動脈壁２３４に抗して接触する。閉鎖装置２００と挿入シース２１６をさらに引き戻すと、封鎖プラグ２１０がキャリアチューブ２０２の先端部２０７から引き戻され、それにより切り込みまたは穿刺管２１９内にプラグ２１０が配置される。
【００４４】
しかしながら、封鎖プラグ２１０の配置後に別の手動による充填処置を必要とする以前の閉鎖装置とは異なり、本発明の閉鎖装置２００は部分的に巻回された充填装置２１２を用いて封鎖プラグ２１０を自動的に充填し得る。
【００４５】
穿刺管２１９から閉鎖装置２００が引き戻されると自動的に、閉鎖装置２００は解けて封鎖プラグ２１０に向かって充填装置２１２を駆動し、図１１に示されるようにアンカー２０８に向かって封鎖プラグ２１０を充填する。従って、キャリアチューブ２１６が大腿動脈２２８内の穿刺部２１８に隣接していまだ配置されている間に、封鎖プラグ２１０は充填され、封鎖プラグ２１０と動脈壁２２８の穿刺部２１８との間に生じ得るギャップが縮小または排除される。
【００４６】
さらに、穿刺管２１９から離れるように縫合糸２０４に張力をかけるか縫合糸２０４を引っ張ることにより、縫合糸２０４は（引き結び目やそれと同等なもので）アンカー２０８と封鎖プラグ２１０を共に締め付けて固定し、アンカー２０８と封鎖プラグ２１０の間に動脈壁２２８を挟む。また、充填装置２１２によりかけられる力と、フィラメント２０
４によるアンカー２０８と封鎖プラグ２１０との締め付けにより、封鎖プラグ２１０は穿刺管２１９内で径方向外側に向かって変形し、組織穿刺部２１８の基端側のアンカーとして機能する。
【００４７】
封鎖プラグ２１０の方向への充填装置２１２の自動的解放（および充填装置２１２の巻回された形によっては成形）と、および／または封鎖プラグ２１０とアンカー２０８の締め付けとは、任意の多くの機構によって促進され得る。例えば、図１２には、閉鎖装置２００のハンドル２５２に配置され得る自動解放機構５３０が示されている。図１２の実施形態によれば、閉鎖装置２００の引き戻しによって、封鎖プラグ２１０（図１１）の充填は自動的に達成される。穿刺部２１８（図１１）から閉鎖装置２００を引き戻すのに必要な力の部分は、自動解放機構５３０によって反対の駆動力に自動的に変換される。
【００４８】
図１２（および同様に図１０Ａ）の自動解放機構５３０によれば、縫合糸２０４は縫合糸スプール５３２（または図１０Ａの主駆動歯車４８０）に接続され、縫合糸スプール５３２の周囲に巻回される。組織穿刺部位（アンカー２０８（図１１）が配置されている場合）から閉鎖装置２００（図１１）を引き戻すことにより、縫合糸２０４が縫合スプール５３２から解ける。縫合糸２０４が解けると縫合スプール５３２が回転し、充填装置２１２への駆動力または解放力に変換され得るねじれの駆動力を提供する。
【００４９】
図１２の実施形態によれば、スプール５３２によって提供されるねじれの駆動力は、歯車列５３４により、充填装置２１２用の駆動力に変換される。歯車列５３４は、縫合スプール５３２と同軸に配置された第１の歯車５３６を備えている。第１の歯車５３６とスプール５３２はそれぞれ対合するファン表面５３８，５４０を有し得る。対合するファン表面５３８，５４０は、所定のレベルを超えるスプール５３２から第１の歯車５３６への例外的なねじれ力の伝達を防止するトルクを制限するクラッチを形成する。
【００５０】
第１の歯車５３６と縫合スプール５３２の対合するファン表面５３８，５４０は、圧縮可能なワッシャ５５０等の偏倚部材により、回転軸線５５２の周囲の相互回転を許容しつつファン歯車表面５３８，５４０の機械的摩擦係合を引き起こすのに十分な力で、係合状態にされ得る。ねじれ力が所定レベルに達するかそれを超えた場合に限ってファン表面５３８，５４０の間の滑りが許容されるように、好ましくは、ファン表面５３８、５４０はシヌソイド形に形成される。しかしながら、Ｖ字形、正方形、および平面を含むがこれらに限られないその他のファン表面の形状も使用可能である。ファン表面５３８，５４０の機械的摩擦係合に打ち勝つのに必要なねじれ力のレベルは、シヌソイド形のファン面の周波数または振幅を調節することにより、ファン表面５３８，５４０の間の偏倚力を調節することにより、または他の方法により修正可能である。
【００５１】
図１２に示されるように、第１の歯車５３６は第２の歯車５４２と係合し得る。第１および第２の歯車５３６，５４２は、摩擦係合または歯車の歯により互いに係合し得る。第２の歯車５４２は第２歯車５４２とローラガイド５４６との間に配置された充填装置２１２にも係合すると共に、同充填装置２１２を解放する。スプール５３２が回転すると、第２歯車５４２はシェーパ２４６によって、初めは巻かれていた充填装置２１２の第１の部分２４２を駆動する。しかしながら、シェーパ２４６は第２歯車５４２の下流に配置されてもよい。シェーパ２４６は、充填装置２１２／３１２／４１２の特定の実施形態を新たなより堅くて曲がらない形状に折り畳むか、充填装置２１２／３１２／４１２に直線状にするか、および／または多数の充填装置構成要素が単一片へ噛み合うのを支援する。第２の歯車５４２はさらに封鎖プラグ２１０に向かって充填装置２１２を駆動し（図１１）、従って封鎖プラグ２１０をアンカー２０８に向かって進める（図１１）。本開示の恩恵を享受する当業者には、シェーパ２４６（図５）が図５では第２歯車５４２等の歯車の先端側に示されているが、歯車の基端側に位置してもよいことが理解されよう。
【００５２】
閉鎖装置２００が引き戻される直線速度に対して充填装置２１２の直線速度を増加させることが望ましい場合がある。充填装置２１２の直線速度の増加は、閉鎖装置２００が穿刺部２１８から引き戻された場合（図１１）に、封鎖プラグ２１０（図１１）がアンカー２０８（図１１）に向かって押されるのをよりよく保証する。従って、いくつかの実施形態によれば、歯車列５３４は１：１より大きい全体の歯数比を有してよく、追加の歯車を有してよい。例えば、歯数比は約２．５：１から６．０：１の間に及んでも良く、いくつかの実施形態によれば歯数比は約５．０：１である。
【００５３】
しかしながら、過度の速度は潜在的に封鎖プラグ２１０（図１１）を組織穿刺部２１８（図１１）を通って管腔２３２（図１１）へと押しやる可能性があるため、充填装置の直線速度は閉鎖装置の直線引き戻し速度よりも過度に大きくあるべきではない。同様に、アンカー２０８（図１１）に対する反対方向の力が不十分な場合も潜在的に、管腔２３２（図１１）の内部からアンカー２０８（図１１）が引き出される可能性がある。従って、いくつかの用途によれば、引き戻し力は約１．６ｋｇ（約３．５ポンド）を超えるべきではない。
【００５４】
本開示の恩恵を享受する当業者には、図１０Ａおよび１２に示される駆動スプール／歯車列の形状が、本質的に例示であって、限定ではないことが理解されよう。自動駆動力を封鎖プラグ２１０（図１１）に提供するために、閉鎖装置２００（図１１）の引き戻しにより生成された駆動力を伝達する歯車形状であれば、いかなるものが使用されてもよい。さらに、トルクを制限するクラッチは、歯車列５３４に沿ったどの時点に配置されてもよく、縫合糸スプール５３２と第１の歯車５３６との間の係合に限定されない。
【００５５】
図１１〜１２の閉鎖装置２００の動作は以下の通りである。閉鎖装置２００が穿刺管２１９から引き戻されると、ハンドル２５２とアンカー２０８の間の分離力により、アンカー２０８の中に通されている縫合糸２０４はスプール５３２からほどけ、スプール５３２を回転させる。スプール５３２は、ファン表面５３８，５４０間の噛合係合を介して回転すると、第１の歯車５３６を駆動する。第１の歯車５３６が回転すると、第２の歯車５４２を駆動し、第２の歯車５４２は充填装置２１２を駆動する。充填装置２１２はシェーパ２４６の中を通過し、そこで堅くて直線状の形状に配置される。充填装置２１２は、封鎖プラグ２１０に向かって延び、封鎖プラグ２１０を充填する。従って、閉鎖装置２００が穿刺管２１９から引き戻されると、封鎖プラグ２１０が自動駆動機構５３０によって自動的に充填される。従って、封鎖プラグ２１０は封鎖プラグ２１０とアンカー２０８の間にギャップのない十分な動脈封鎖を形成する。かかるギャップは、そうでない場合、別個の手動による充填処置で生じ得るものである。
【００５６】
上記に図示され、説明された実施形態は、閉鎖器具２００の引き戻しに関連する力を封鎖プラグ２１０にかかる自動充填力へ変換するために使用可能な機械的変換器を示しているが、封鎖プラグ２１０の自動充填を促すために本発明の原理に従って他の変換器が使用されてもよい。第１の方向の駆動力を別の方向の後続の力へと変換するためなら、任意の手段を使用可能である。例えば、図１３を参照すると、閉鎖ツール２００を穿刺管から引き戻す際に自動充填力を生成するために、電気スイッチおよび／または光学変換器が使用され得る。従って、電気スイッチおよび／または光学センサ６６０は、閉鎖装置２００の引き戻しを示す信号を、通信インタフェース６６２に沿って、モータ、サーボ、ソレノイドまたは他の装置６６４に送信し得る。その後、引き戻し信号を受け取ると、モータ、サーボ、ソレノイドまたは他の装置６６４は充填力を提供し得る。
【００５７】
従って、いくつかの実施形態によれば、縫合糸２０４の基端部は、電子スイッチ６６０と作用的に接続され、電子スイッチ６６０はモータ６６４（または電源）に作用的に接続
される。閉鎖装置２００の引き戻しにより電子スイッチ６６０は作動すると共にモータ６６４が駆動され、充填装置２１２をほどき、封鎖プラグ２１０を充填するために使用される力が生成される。同様に、電子スイッチ６６０は、組織の穿刺から閉鎖装置２００の引き戻しを検知および／または測定し、組織の穿刺から閉鎖装置の引き戻しを示す信号を生成する光学センサであるか、そのような光学センサを備えてもよい。光学信号は電気信号に変換され、電気信号は封鎖プラグ２１０に対する駆動力または充填力を生成すべくモータ６６４（または電源）に送信され得る。モータ、サーボ、ソレノイドまたは他の装置６６４は、（上述に類似の方法で直線の駆動力に変換される）ねじれ力を生成するよう回転式であってよいが、または、モータ、サーボ、ソレノイドまたは他の装置６６４は、充填装置２１２に直接または間接的に加えられる力を生成するよう線形であってもよい。
【００５８】
上述の組織閉鎖装置２００は、血管形成術またはカテーテル法等の血管内処置の後で特に有用であり得る。従って、かかる処置のために取られ得る一般的な工程を以下に説明するが、かかる工程には組織閉鎖装置２００を使用する前にいくつかの方法によって取られ得る多数の工程が続き得る。
【００５９】
標準的な血管内処置によれば、血管造影法の針等の器具のカニューレが、皮膚を介して動脈（例えば大腿動脈）内の器具挿入用の位置に挿入される。血管造影法の針は適所に保持され、可撓性ガイドワイヤが、それが所望の深さに達するまで針を通じて動脈内へ長手方向に通過される。一旦ガイドワイヤが適所に配置されると、血管造影法の針はガイドワイヤを適所に残して除去される。処置シースおよび動脈拡張器がガイドワイヤ上に沿って、穿刺部または切開部を通って、動脈内へと通過させられる。ガイドワイヤおよびその後拡張器は、処置シースを適所に残して除去される。その後、カテーテルまたは他の血管内器具が処置シースおよび動脈を通過して所望の血管内位置（例えばアテローム性動脈硬化の閉塞位置）まで挿入される。血管内処置（例えば血管形成術）が終了すると、カテーテルは処置シースを適所に残して除去される。
【００６０】
その後、処置シースは閉鎖装置２００の導入を促進するために使用され得る。まず、動脈の位置決定を支援するために別のガイドワイヤが使用される。その後、ガイドワイヤを適所に残して処置シースが除去される。その後、挿入シース２１６および拡張器が、ガイドワイヤに沿って、経皮的切開部および組織穿刺部を通じて、動脈へと挿入される。ガイドワイヤと拡張器は除去され、挿入シース２１６は適所に残され、上述したように組織閉鎖装置２００による組織穿刺へのアクセスのために使用される。
【００６１】
上記の説明は本発明の例証的実施形態を図示および説明するために提示したにすぎず、網羅的なものではなく、発明を開示した正確な形式に限定することを意図しない。上記の教示に照らして多くの改変および変更が可能なのであって、本発明の範囲は特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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