(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的創傷を治癒することと組み合わせた、大気圧より低い圧力での処置のための携帯可能なシステムであって：
被験体の創傷床に対して位置決めするための寸法である創傷包帯；
該被験体によって保持または着用される寸法の携帯可能な大気圧より低い圧力の機構であって；
ハウジングと；
該ハウジング内に配置され、そして該創傷包帯と流体連通し、該創傷包帯に大気圧より低い圧力を供給する、大気圧より低い圧力の供給源であって、該大気圧より低い圧力の供給源が、ポンプ部材および該ポンプ部材を作動するためのアクチュエーターとを含み、該ポンプ部材が、二重ダイヤフラムポンプであり、ボイスコイルアクチュエーターによって作動される、大気圧より低い圧力の供給源と；
該大気圧より低い圧力の供給源を作動するための電力を供給するために該ハウジングに、または該ハウジング内に取り付けられた電源とを備える、携帯可能な大気圧より低い圧力の機構；および
該大気圧より低い圧力の供給源によって供給される該大気圧より低い圧力下で該創傷床から除去された滲出液を収集するためのコンテナ、を備える、携帯可能なシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００６年９月２８日に米国特許商標庁に出願された米国仮出願番号第６０／８４７８８６号への優先権、およびその利益を主張している。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、開いた創傷を処置すること、そしてより詳細には、この開いた創傷の治癒を促進するために大気圧より低い圧力と組み合わせた創傷包帯を含む携帯可能な創傷処置システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の説明）
創傷閉鎖は、この創傷が閉じるまで、この創傷の中心およびこの創傷の床から離れる、創傷に隣接する上皮および皮下組織の移動を含む。不幸なことに、大きな創傷、慢性創傷、または感染されるようになった創傷にともなう閉鎖は困難である。このような創傷では、血行静止のゾーン（すなわち、局在化された組織の膨潤が組織への血液の流れを制限する領域）が、創傷の表面の近傍に形成する。十分な血液流れなくして、この創傷を取り囲む上皮組織および皮下組織において、酸素および栄養分が減少するのみならず、微生物感染と首尾良く戦う能力がより少なく、それ故、自然には、この創傷を閉鎖する能力はより少ない。このような創傷は、多年に亘って医療従事者に困難を提示してきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
負圧処置はまた、吸引または減圧処置として知られ、創傷を処置および治癒することで多年の間用いられている。種々の負圧デバイスが、創傷から過剰の創傷流体、すなわち、滲出液を排液するために開発され、創傷を保護し、そして結果として、治癒を改善する。種々の創傷包帯がこの負圧デバイスとともに採用され、創傷を隔離し、そしてこの大気圧より低い圧力環境を維持する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
従って、外科的または慢性創傷を治癒することと組み合わせた、大気圧より低い圧力での処置のための携帯可能なシステムは、被験体の創傷床に対して位置決めするための寸法である創傷包帯、被験体によって保持または着用される寸法の携帯可能な大気圧より低い圧力の機構、および大気圧より低い圧力の機構によって供給される大気圧より低い圧力下で上記創傷床から除去される滲出液を収集するためのコンテナを含む。この携帯可能な大気圧より低い圧力機構は、ハウジングと、このハウジング内に配置され、そして上記創傷包帯と流体連通し、上記創傷包帯に大気圧より低い圧力を供給する、大気圧より低い圧力の供給源と、この大気圧より低い圧力の供給源を作動するための電力を供給するために上記ハウジングに、または上記ハウジング内に取り付けられた電源とを含む。上記大気圧より低い圧力の供給源は、ポンプ部材を含む。このポンプ部材は、ダイヤフラムポンプ、二重ダイヤフラムポンプ、ベローポンプおよび蠕動ポンプからなる群から選択される。
【０００６】
上記ポンプ部材を作動するためのアクチュエーターがまた、提供され得る。このアクチュエーターは、上記ハウジングに取り付けられ得る。このアクチュエーターは、ＡＣモーター、ＤＣモーター、ボイスコイルアクチュエーターおよびソレノイドからなる群から選択され得る。上記電源は、使い捨て可能なバッテリーまたは再充電可能なバッテリーを含み得、そして上記ハウジングに離脱可能に取り付けられ得る。上記電源は、上記大気圧より低い圧力の機構の新たな構成要素とともに再使用され得る。
【０００７】
上記コンテナは、上記ハウジングにまた上記ハウジング内に取り付けられ得る。このンテナは、比較的可撓性であり得る。あるいは、この可撓性のコンテナは、上記ハウジングから遠隔に存在し得、そして患者によって着用され得る。この可撓性のコンテナは、滲出液を含むためにそれらの間に規定される少なくとも１つの収集経路および複数の収集経路を含む。この複数の収集経路は、へび状または平行な流体経路配列を規定し得る。
【０００８】
上記大気圧より低い圧力の機構は、単一の期間の使用の後に棄てられ得る。あるいは、この大気圧より低い圧力の機構の一部の構成要素は、再使用され得る。
【０００９】
上記創傷包帯は、上記創傷床に対して位置決めするための創傷接触部材、創傷パッキング部材および上記創傷床の周りを囲むための創傷被覆を含み得る。上記創傷接触部材は、滲出液の通過を可能にする多孔性セクションを含み得る。この創傷接触部材は、上記創傷床に対して実質的に非接着性であり得る。上記創傷パッキング部材は、撚り糸配列の複数のファイバーまたはフィラメントを含み得る。上記創傷被覆は、湿気の通過を可能にするよう適合され得る。
【００１０】
したがって、本発明は、以下の項目を提供する。
【００１１】
（項目１）外科的創傷を治癒することと組み合わせた、大気圧より低い圧力での処置のための携帯可能なシステムであって：
被験体の創傷床に対して位置決めするための寸法である創傷包帯；
この被験体によって保持または着用される寸法の携帯可能な大気圧より低い圧力の機構であって；
ハウジングと；
このハウジング内に配置され、そしてこの創傷包帯と流体連通し、この創傷包帯に大気圧より低い圧力を供給する、大気圧より低い圧力の供給源と；
この大気圧より低い圧力の供給源を作動するための電力を供給するためにこのハウジングに、またはこのハウジング内に取り付けられた電源とを備える、携帯可能な大気圧より低い圧力の機構；および
この大気圧より低い圧力の供給源によって供給されるこの大気圧より低い圧力下でこの創傷床から除去された滲出液を収集するためのコンテナ、を備える、携帯可能なシステム。
【００１２】
（項目２）上記大気圧より低い圧力の供給源が、ポンプ部材およびこのポンプ部材を作動するためのアクチュエーターを含む、項目１に記載の携帯可能なシステム。
【００１３】
（項目３）上記ポンプ部材が、ダイヤフラムポンプ、二重ダイヤフラムポンプ、ベローポンプおよび蠕動ポンプからなる群から選択される、項目２に記載の携帯可能なシステム。
【００１４】
（項目４）上記アクチュエーターが、上記ハウジングに取り付けられる、項目２に記載の携帯可能なシステム。
【００１５】
（項目５）上記アクチュエーターが、ＡＣモーター、ＤＣモーター、ボイスコイルアクチュエーターおよびソレノイドからなる群から選択される、項目４に記載の携帯可能なシステム。
【００１６】
（項目６）上記コンテナが、上記ハウジングにまたは上記ハウジング内に取り付けられる、項目１に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００１７】
（項目７）上記コンテナが、比較的可撓性である、項目１に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００１８】
（項目８）上記可撓性のコンテナが、上記患者によって着用される寸法である、項目７に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００１９】
（項目９）上記可撓性のコンテナが、上記滲出液を含めるために、その中に規定される少なくとも１つの収集経路を含む、項目８に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２０】
（項目１０）上記可撓性のコンテナが、上記滲出液を含むための複数の収集経路を含む、項目９に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２１】
（項目１１）上記複数の収集経路が、へび状配列を規定する、項目１０に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２２】
（項目１２）上記携帯可能な大気圧より低い圧力の機構が、単回使用の後に捨てられるよう適合される、項目１に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２３】
（項目１３）上記電源が、上記ハウジングに対して離脱可能に取り付けられ、そして上記大気圧より低い圧力の供給源が捨てられた後に再使用のために意図される、項目１に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２４】
（項目１４）上記創傷包帯が、上記創傷床に対して位置決めするための創傷接触部材、創傷パッキング部材およびこの創傷床の周りを囲うための創傷被覆を含む、項目１に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２５】
（項目１５）上記創傷接触部材が、多孔性セクションを含み、滲出液の通過を可能にする、項目１４に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２６】
（項目１６）上記創傷接触部材が、上記創傷床に実質的に非接着性である、項目１４に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２７】
（項目１７）上記創傷パッキング部材が、撚り糸配列の複数のファイバーまたはフィラメントを含む、項目１４に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２８】
（項目１８）上記創傷被覆が、湿気の通過を可能にするよう適合されている、項目１４に記載の外科用の携帯可能なシステム。
【００２９】
本開示の創傷包帯システムの種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中で説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
（好ましい実施形態の説明）
本開示の創傷処置システムは、創傷包帯および携帯可能な大気圧より低い圧力の機構の使用による創傷の治癒を促進する。この創傷処置システムは完全に携帯可能である。すなわち、それは、被験体によって、この被験体が、処置期間の間に完全に歩行可能であり得るように着用または保持され得る。大気圧より低い圧力の機構およびその構成要素を含むこの創傷処置システムは、所定の期間の使用の後、完全に使い棄て可能であり得るか、または個々に使い棄て可能であり得、それによって、構成要素のいくつかは、引き続く処置適用のために再使用される。一般に、上記携帯可能な大気圧より低い圧力の機構は、創傷に大気圧より低い圧力を付与し、コンポジット創傷包帯によって捕捉された創傷流体または滲出液を効率的に除去し、そして、創傷床への血液流れを増加し、そして上皮および皮下組織の細胞刺激を増大する。
【００３１】
本開示の創傷処置システムは、大気圧より低い負圧処置と組み合わせて創傷の治癒を促進する。このシステムは、種々の創傷包帯および大気圧より低い圧力の供給源およびポンプを取り込み得る。
【００３２】
ここで、図１を参照して、本開示の創傷処置システム１００のいくつかの実施形態が示される。創傷処置システム１００は、複合（コンポジット）創傷包帯１０２、および参照番号１０６として概略的に識別される導管を通じて創傷包帯１０２と流体連通している大気圧より低い圧力の機構１０４を含む。図１では、３つの代替の大気圧より低い圧力の機構１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃが示される。大気圧より低い圧力の機構１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃは、認識されるように類似の構成要素を共有する。この大気圧より低い圧力の機構１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃのいずれも、創傷包帯１０２との使用が企図される。
【００３３】
創傷包帯１０２は、いくつかの構成要素、すなわち、創傷接触層または部材１０８、この接触部材１０８によって支持される創傷パッキング部材または充填材１１０、および外側層または被覆部材１１２を含み得る。創傷接触部材１０８は、創傷床「ｗ」の局所解剖学に実質的に一致するように適合されている。創傷接触部材１０８は、実質的に多孔性であり、この創傷接触部材１０８を通る創傷床「ｗ」からの浸出液の通過を可能にする。接触部材１０８の空隙率は、アパーチャまたは穿孔のサイズを、直径またはサイズおよび接触部材１０８の周囲の分布の両方で変動することによって調節され得る。それ故、創傷からの流体流れは最適にされ得、そしてこの接触部材１０８の創傷床への接着は最小にされ得る。創傷接触部材１０８もまた、非接着性であり得る。この形態は、創傷床「ｗ」への創傷接触部材１０８の最小の「粘着」とともに、流体および滲出液が創傷接触部材１０８を通って阻害されずに流れることを可能にし、その一方、適切な創傷の湿度バランスを維持する。図１Ａは、ポア１０８ａを備えた接触部材１０８を示す。このポア１０８ａは、サイズまたは直径が等しくあり得るか、または変動するかもしくはランダムなサイズおよび寸法を有し得る。
【００３４】
創傷滲出液の創傷接触部材１０８を通る通過は、好ましくは、創傷滲出液が創傷床「ｗ」に戻って流れないように一方向性である。この一方向性の流れ特徴は、材料層中に与えられる方向性のアパーチャ、異なる流体移入能力またはウィッキング能力の材料の積層、または方向性の滲出液流れを促進する特異的材料の選択の形態であり得る。しかし、創傷床「ｗ」への医薬または抗感染剤を供給する目的のための二方向性の層もまた想定され、そして本明細書で以後説明される。
【００３５】
さらに、ヒドロゲルおよび薬物のような薬剤が、上記接触部材１０８に結合または被覆され得、創傷中の生物汚染度を減少し、治癒を促進し、創傷床への血液流れを増加し、そして包帯交換または除去にともなう痛みを減少する。医薬は、例えば、抗微生物剤、成長因子、抗生物質、鎮痛薬、一酸化窒素壊死組織切除剤（ｎｉｔｒｉｃ  ｏｘｉｄｅ  ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ  ａｇｅｎｔ）、酸素濃縮（ｏｘｙｇｅｎ  ｅｎｒｉｃｈｍｅｎｔ）などを含む。さらに、鎮痛薬が用いられるとき、この鎮痛薬は、包帯除去または交換の前にその薬剤の放出を可能にし得る機構を含み得る。
【００３６】
接触部材１０８は、種々の異なる材料から構築され得る。これらは、制限されないで、炭素化ポリマー、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、Ｎｙｌｏｎ、アリミド、Ｋｅｌｖａｒ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような合成の非吸収性ポリマーファイバー、またはセルロースのような天然ファイバーを含み得る。接触部材１０８は透明であり得、創傷床「ｗ」の改善された視認能力およびより良好な眺めを可能にする。さらに、接触部材１０８は、織られた、不織（溶融吹き込みを含む）、編まれた、またはスパンボンデッド織物のような複合構造であり得る織物から構築され得る。接触部材１０８として用いられる例示の材料は、両方が、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの事業部であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐによる商標ＥＸＣＩＬＯＮＴＭまたはＸＥＲＯＦＬＯＷＴＭの下で販売されている。
【００３７】
創傷包帯１０２の創傷パッキング部材１１０は、創傷流体および滲出液を吸収および移すことが意図される。例示の吸収剤材料は、発泡体、不織複合織物、ヒドロゲル、セルロース織物、超吸収性ポリマー、およびそれらの組み合わせを含む。代表的には、創傷パッキング部材１１０は、約１００立方センチメートル（ｃｃ）までか、それ以上の創傷流体を含むか、または吸収し得る。好ましくは、この吸収性材料は、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅの事業部であるＫｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐによる商標ＫＥＲＬＩＸ（登録商標）ＡＭＤの下で販売される抗微生物包帯を含む。１つの好ましい実施形態では、パッキング部材１１０は、創傷床の変動する形状に一致するように予め形成され得るか、または形状にされ得る。当業者は、パッキング部材１１０が任意の適切な形状に形成され得ることを認識する。パッキング部材１１０は、複数の層を含み得る。別の好ましい実施形態では、このパッキング部材１１０は、変動する吸収性の材料の複数の層で構築され得、創傷から離れる方向の流れまたは滲出液を補助する。
【００３８】
さらに、図１Ｂを参照して、パッキング部材１１０は、負圧の下で創傷流体を移すよう意図された連続合成ファイバーのような疎水性材料を含み得る。これらの合成ファイバーは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステルおよびその他の同様のポリマーのようなポリマー材料から構築され得る。これらの連続ファイバーは、束または複数ファイバーで配列され得、例えば、図１Ｂに描写されるような撚り糸配列で、嵩高性を促進するか、または創傷パッキング部材１１０を形成することを支援する。さらに、ファイバー束は、融合ゾーン１１０ｂ中に、ストラップまたは特定の形態の接着剤を用いて、所定の長さで束ねられ得る。この融合ゾーン１１０ｂは、種々の創傷サイズにこの創傷パッキング部材１１０を最適に適合させるよう選択された長さにファイバー束を切断するための領域であり得る。
【００３９】
あるいは、創傷パッキング部材１１０は、疎水性／非吸収性材料であり得、創傷近傍の創傷流体を最小にする。このような材料の例は、撚り糸配列にあるファイバー、ＰＴＦＥ、ＰＥ、ＰＥＴまたはシリコンもしくはＰＴＦＥ溶液で処理された親水性材料であり得る。
【００４０】
さらに、吸収性または非吸収性パッキング部材１１０は、医薬で処理され得る。医薬は、例えば、消毒剤もしくはその他の適切な抗微生物剤もしくは抗微生物剤の組み合わせ、ポリヘキサメチレンビグアニド（本明細書では以後「ＰＨＭＢ」）、抗生物質、鎮痛薬、ビタミンのような治癒因子、成長因子、栄養物など、および等張生理食塩溶液のような洗浄液を含む。
【００４１】
代替物では、吸収性または非吸収性パッキング部材１１０は、本出願人に譲渡された米国特許公開第２００７／０１８５４６３号に開示されるようなビーズ配列を含み得、この全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。この’９２１出願に開示されるビーズは、好ましくは、治癒の間の少なくとも所定の期間の間それらの形状を維持するように実質的に剛直性である。これらビーズは、創傷床「ｗ」内に整列されるとき、それらの間にスペースまたは通路を規定し、創傷滲出液がこれらの通路を通過することを可能にする。これらビーズのサイズは変動し得るが、それらは、細胞増殖を容易にし、そして流体および空気が創傷から排泄されることを可能にするように、このビーズ配列を通る適正なポアサイズを達成するようなサイズであるべきである。１０〜１０００μｍの範囲の空隙が細胞増殖を刺激すること、および流体および空気が創傷から排泄されることを可能にすることで有益であることが見出された。これらビーズは、接触部材１０８と組み合わせて働いて創傷床「ｗ」に一致し、その一方、閉塞することなく、創傷床「ｗ」からの創傷滲出液の排液および空気の放出を可能にする。負圧が付与されるとき、ビーズは移動し、そしてそれらの個々の位置を再調節し、現在の発泡体包帯設計で生じ得る痛みのある内部生長を防ぐ。
【００４２】
再び図１を参照して、外側部材または創傷被覆１１２は、創傷包帯１００の周りを取り囲み、創傷床「ｗ」を取り囲み、そして創傷床「ｗ」の周り「ｐ」の周りで液体密なシールを提供する。例えば、このシールする機構は、創傷床「ｗ」を取り囲む層に結合される任意の接着剤であり得る。この接着剤は、創傷床「ｗ」を取り囲む組織、例えば、創傷周囲領域に受容可能な接着を提供しなければならず、そして接触悪化なくして皮膚上の使用のために受容可能でなければならない（例えば、この接着剤は、好ましくは、非刺激性でかつ非増感性であるべきである）。この接着剤は、透過性または半透過性であり得、接触された皮膚が湿気を通気および伝達することを可能にする。さらに、この接着剤は、熱または所定の流体溶液または化学反応のような外部刺激によって活性化または不活性化され得る。接着剤は、例えば、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰのＣＵＲＡＦＯＡＭ  ＩＳＬＡＮＤ（商標）包帯とともに用いられる接着剤のような医療グレードのアクリル樹脂、または皮膚に優しく、かつ非刺激性である任意のシリコーンまたはゴムベースの医療用接着剤を含む。創傷被覆部材１１２は、接着剤裏打ちが提供され得るか、そして／またはそれに代わって、接着剤が、上記手順の間に創傷被覆１１２および／または皮膚に塗布され得る。さらなる代替物として、環状形状の接着部材１１４が、創傷被覆１１２の周縁と接触部材１０８の重複する周縁との間に挿入され得、創傷「ｗ」の周りで創傷被覆１１２を固定する。
【００４３】
創傷被覆１１２は、代表的には、可撓性材料、例えば、弾性またはエラストマー性であり、創傷包帯１０２の上面をシールし、創傷包帯１０２へのまたはそれからの液体または汚染物の通過を防ぐ。例示の可撓性材料は、ＴｙｃｏＨｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰの事業部Ｋｅｎｄａｌｌ  Ｃｏｒｐ．による商標ＰｏｌｙｓｋｉｎＩＩ（登録商標）の下で製造される半浸透性の透明の包帯を含む。ＰｏｌｙｓｋｉｎＩＩ（登録商標）は、包帯１０２を通って創傷部位から湿気または水蒸気の通過を許容する透明の半浸透性材料であり、その一方、微生物および流体汚染物に対する障壁を提供する。代替のフィルムは、ポリウレタン、通気性ポリオレフィン、コポリエステル、またはこれら材料の積層体から製造され得る。創傷被覆１１２の透明性は、創傷包帯１０２の状況およびパッキング部材１１０の飽和レベルの視覚による観察を許容する。代替物として、外側被覆部材１１２は、湿気蒸気に不透過性であり得る。
【００４４】
外側の適切な創傷包帯は、本出願人に譲渡された米国特許公開番号第２００７／００７８３６６号、同第２００７／００６６９４６号および同第２００７／００５５２０９号に開示され、各々の開示の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【００４５】
ここで、図２の概略図を図１と組み合わせて参照し、大気圧より低い圧力の機構１０４が論議される。大気圧より低い圧力の機構１０４は、ハウジング１１６、このハウジング１１６内に配置された減圧供給源またはポンプ１１８、減圧供給源１１８を作動するためのハウジング１１６ａとともに配置されたアクチュエーターまたはモーター１２０、およびハウジング１１４に対して取り付けられた電源１２２を含む。減圧供給源またはポンプ１１８は、生体適合性であり、そして適切でかつ治療減圧レベルを維持または引くように適合された任意のミニチュアポンプまたはマイクロポンプであり得る。好ましくは、達成されるべき減圧レベルは、約７５ｍｍＨｇと約１２５ｍｍＨｇとの間の範囲である。減圧供給源またはポンプ１１８は、ダイヤフラム、蠕動またはベロータイプなどのポンプであり得、それにおいて、移動部分（単数または複数）は、創傷床「ｗ」から創傷包帯１０２中に、低下した圧力の領域またはゾーン、例えば、創傷包帯１００との減圧ゾーンを生成することにより滲出液を引く。この低下した圧力の領域は、好ましくは、創傷床「ｗ」と連通し、それからの、そして吸収性または非吸収性パッキング部材１１０中への流体の除去を容易にする。減圧供給源またはポンプ１１８は、例えば、ＡＣモーター、ＤＣモーター、ボイスコイルアクチュエーター、ソレノイドなどを含む当業者によって公知の任意の手段である得るアクチュエーター１２０によって作動される。アクチュエーター１２０は、ポンプ１１８内に組み込まれ得る。
【００４６】
電源１２２は、ハウジング１１６内に配置され得るか、またはハウジング１１６に別個に取り付け可能であり得る。適切な電源１２２は、アルカリ電池、湿潤セルバッテリー、乾燥セルバッテリー、ニッケルカドミウムバッテリー、太陽発電手段、リチウムバッテリー、ＮｉＭＨバッテリー（ニッケル金属水素化物）を含み、これらの各々は、使い棄て可能であるか、または再充電可能な種類であり得る。
【００４７】
大気圧より低い圧力の機構のさらなる構成要素は、減圧供給源またはポンプ１１８に隣接するか、またはこのポンプ１１８から転位される選択された位置の圧力をモニターするための圧力センサー１２４、および調節または制御手段１２６を含み得る。この制御手段１２６は、処理および駆動回路を含むモーターコントローラー／ドライバー１２８を取り込み得、圧力センサー１２４によって感知された圧力に応答して減圧供給源またはポンプ１１８のモーターへの駆動電圧を制御または変動する。減圧供給源１１８のモーターの出力は、制御手段１２６によって制御されるとき、増加または減少され得か、開始または中断され得る。圧力センサー１２４はまた、最適の大気圧より低い圧力が達成されていない場合、創傷処置システム１００中の漏れを検出することを支援する情報を提供し得る。調節または制御手段１２６はまた、特定の状態に合致されたとき（例えば、所望の減圧レベルまたは減圧の損失）を使用者に示すための視覚、音響または触覚知覚アラーム（例えば、振動など）のようなアラームを有し得る。圧力センサー１２４は、創傷床「ｗ」の特徴または状態を測定または検出するための任意のその他のタイプのセンサーまたは検出器で置換または補われ得る。企図されるさらなるセンサーは、熱センサー、細菌センサー、酸素センサー、湿度センサーなどを含み、これらは、臨床医にさらなる診断情報を提供する。
【００４８】
再び図１を参照して、創傷処置システム１００は、管材１０６を通る処置の間に創傷床「ｗ」から除去された滲出液を収集する収集キャニスター１３２をさらに含む。収集キャニスター１３２は、好ましくは、ハウジングにともない、そしてハウジング１１６内に取り込まれ得るか、または従来手段によってこのハウジング１１６に離脱可能に連結され得る。収集キャニスター１３２は実質的に剛直性であり、そして管材１０６と流体連通している内部チャンバーを規定する。代替物として、この収集キャニスター１３２は、ハウジング１１６内に含まれ、そして創傷流体の廃棄を容易にするように離脱可能である可撓性ユニットを含み得る。
【００４９】
図１の大気圧より低い圧力の機構１０４では、減圧供給源またはポンプ１１８、モーター１２０、圧力センサー１２４および制御手段１２６は、ハウジング１１６中に組み込まれる。圧力センサー１２４はまた、マイクロポンプ１１８のハウジングから転位され得、例えば、ハウジング１２０から転位された位置でパッキング部材１１０に隣接し、そして電気的接続を通じて制御手段１２６に接続される。電源１２２はハウジング１１６内に組み込まれ得るか、または従来手段によってハウジング１１６に離脱可能に接続され得る。
【００５０】
大気圧より低い圧力の機構１０４ａの実施形態では、この大気圧より低い圧力の機構１０４ａは、単回適用のために意図され、すなわち、この大気圧より低い圧力の機構１０４ａは、所定の時間の期間の後に廃棄される。このような時間の期間は、約１日〜約７日またはそれ以上まで変動し得る。企図される１つの適用は、３日間の時間の期間である。それ故、３日の処置の後、構成要素（減圧供給源またはポンプ１１８、アクチュエーターまたはモーター１２０、電源１２２、圧力センサー１２４および制御手段１２６）および創傷包帯１０２、収集キャニスター１３２および管材１０６を含む全体の大気圧より低い圧力の機構１０４ａは、廃棄される。大気圧より低い圧力の機構１０４ｂの実施形態では、すべての構成要素（減圧供給源またはポンプ１１８、アクチュエーターまたはモーター１２０、圧力センサー１２４、制御手段１２６および収集キャニスター１３２）は、所定の時間の期間、例えば、約１日から約７日の後に電源１２２を除いて廃棄される。この点について、電源１２２は、より大きな寿命能力、例えば、約２０〜約４０日、または約３０日より多い持続時間を有する。従って、電源１２２は、図１に示されるようなハウジングに離脱可能に取り付けられ得、そして新たな構成要素との引き続く適用のためにハウジング１１６に再接続される。ハウジングに電源１２２を離脱可能に取り付けるための任意の手段は、当業者によって認識され得る。電源１２２は、再充電可能であり得る。
【００５１】
大気圧より低い圧力の機構１０４ｃの実施形態では、電気的構成要素は、より大きな耐用年数、例えば、約２０〜約４０日、約３０日を超える寿命を有する。それ故、これらの構成要素は、収集キャニスター１３２、創傷包帯１０２および管材１０６が棄てられた後、次の適用のために再使用され得る。
【００５２】
ここで、図３Ａを参照して、少なくとも上記大気圧より低い圧力の機構１０４および少なくともキャニスター１３２を支持するための身体支持バッグ１３４が示される。論議されるように、本開示のこの創傷処置システム１００は、患者の身体に取り付けるために独立式携帯ユニットであるように適合される。この点について、上記大気圧より低いポンプ機構およびキャニスターは、身体支持バッグ１３４によって少なくとも部分的に保持または支持され得る。この身体支持バッグ１３４は、一般に、パウチ１３６、および患者の身体にこのパウチ１３６を固定するための少なくとも１つのストラップ１３８、好ましくは２つのストラップを含む。この身体支持バッグ１３４は、少なくとも大気圧より低いポンプ機構１０４、および収集キャニスター１３２を受容および貯蔵することが意図される。この身体支持バッグ１３４は、ベルトループでのように患者の腰の周りに着用され得る。これは、創傷の位置に依存して必要な管材の長さを低減し得る点で所望される。さらに、
このパウチ１３６は、患者の腹部に隣接して位置され得、これは、このシステムを隠す有意に増加した能力を提示し得る。管材１０６は、テープ、ストラップなどで身体に固定され得るか、または、必要に応じて固定されなくても良く、そして患者の衣服の下に配置されても良い。それ故、この身体支持バッグ１３４は、患者が、制限または制約なくして移動することを許容し、そして創傷排出および創傷治癒の間で患者に完全な携帯可能能力を提供する。
【００５３】
図３Ｂは、身体支持バッグの代替の実施形態を示す。この実施形態によれば、身体支持バッグ１４０は、患者の肩に取り付けるために適合され、そしてパウチ１４２を有する。その他の局面では、この身体支持バッグ１４０は、図３の身体支持バッグと類似の様式で機能する。
【００５４】
図４は、身体支持バッグ１３４、１４０を除いた配列を示している。この配列では、ベルト１４４は、例えば、スライド留め金のような従来手段を通じてハウジング１１４に連結され、このハウジング１１４をベルト１４４に対してスライドすることを可能にするか、あるいは、このベルト１４４は、ハウジング１１４に直接固定され得る。複数のベルト配列もまた想定される。
【００５５】
使用において、創傷包帯は、図１に示されるように創傷床「ｗ」に隣接して配置される。大気圧より低い圧力の機構１０４は、次いで、作動されて創傷包帯１０２内で低減された圧力状態を生成する。ポンプ輸送が進行するにつれ、滲出液が収集され、そして収集キャニスター１３２に向かう。減圧供給源またはポンプ１１８が作動され、そして特定の設定点にセットされるとき、このポンプ１１８は、この設定点に到達するまで減圧し始める。このポンプにおける減圧読み取り値は、上記設定点が変更されるか、このポンプが停止されるか、またはこのレベルを達成し続けるポンプの能力を超えるシステム中の主要な漏れがあるまでこのレベルにある。大気圧より低い圧力の処置は、連続的であり得るか、または間欠的である。
【００５６】
図５Ａ〜５Ｃは、本開示の創傷処置システム２００の代替の実施形態を示す。これらの実施形態によれば、収集コンテナ２０２は、ハウジング２０４から除かれ、そして創傷包帯２０６と大気圧より低い圧力の機構２０８との間に一列で配置される。種々のコンテナ２０２が企図される。１つの実施形態では、コンテナ２０２は、比較的可撓性でかつ膨張可能であり、そして滲出液を収集するための内部チャンバーを規定する。それ故、滲出液がコンテナ２０２内に受容されるとき、このコンテナ２０２は拡大し、滲出液の容量を収容する。コンテナ２０２は、複数のチャンバーを含み得る。図５Ａ〜５Ｃおよび図６〜７に示される１つの実施形態では、コンテナ２０２は、互いに流体連通する複数のチャネルまたは収集経路２１０を含む。チャネル２１０は、示されるように横に並んだ関係で配列され得、それによって、ほぼつづら折り状の配列を形成する。コンテナ２０２は、超吸収性ポリマーまたはゲル、すなわち、それ自体の重量より数倍大きい量まで液体を吸収する能力を有するポリマーのような超吸収性材料を内部チャンバーまたは収集経路２１０内に含み得る。細菌成長を制御するための抗微生物剤もまた、コンテナ２０２に添加され得る。このようなポリマーの使用は、吸収剤能力およびコンテナ２０２内に含まれる滲出液容量を有意に増大する。コンテナ２０２はまた、ポンプまたはハウジング２０４に至る出口ポートに隣接する濾過膜２１２を含み得、ポンプへの滲出液の通過を最小にする。適切な濾過膜２１２は、特定のポア比率をもつポリマーフィルムを組み込む膜フィルターを含む。このようなポリマーフィルムは、ニトロセルロース、セルロースアセテート、親水性ＰＴＦＥ、疎水性ＰＴＦＥ、ナイロン、ポリカーボネートを含み得る。図５Ａは、濾過膜２１２の位置を描写するために除去されたコンテナ２０２の一部分を示す。滲出液の流体流れは、方向の矢印２１４によって示される。
【００５７】
図８は、チャネル２１０が、コンテナ２０２内のほぼ平行な配列でこのチャネル２１０の主要部分に沿って延びる代替の配列を示す。このチャネル２１０は、それぞれ創傷包帯１０２およびポンプ１１８と連通している入口および出口減圧導管２１６、２１８と連通している。非吸収性材料もまた添加され得る。このような材料は、ＴＯＷ、フェルトまたは発泡体を含む。
【００５８】
コンテナ２０２は、図３〜４に示される身体支持バッグのいずれかを経由して支持され得る。あるいは、図９に示されるように、コンテナ２０２は、外科用テープ２２０または脚ストラップ（弾性ストラップ）を経由することを含む従来手段によって被験体に直接固定され得る。コンテナ２０２は、脚領域、腹部領域、背領域または身体上の任意の目立たない位置もしくは創傷包帯上かまたはその近傍に固定され得る。
【００５９】
図５Ａの実施形態では、コンテナ２０２、創傷包帯２０６および管材２２２は、約１〜約７日の間、約３日より長きに亘る所定の時間の期間後に置換されることが意図される。減圧供給源またはポンプ、アクチュエーターまたはモーター、電源、圧力センサー、制御手段（本明細書で上記で論議された対応する構成要素と類似）を含む大気圧より低い圧力の機構２０４は、延長された寿命、例えば、約２０〜約４０日の間、約３０日以上の延長された寿命のために意図される。それ故、例えば、３日の期間毎に、コンテナ２０２、管材２２２および創傷包帯２０２は棄てられ、そして大気圧より低い圧力の機構への連結のための新たな構成要素で置換される。図５Ｂの実施形態では、コンテナ２０２、管材２２２および創傷包帯２０６は、図５Ａの実施形態と組み合わせて本明細書で上記で論議されたように置換される。同様に、大気圧より低い圧力の機構の構成要素は、類似の様式で置換される。しかし、大気圧より低い圧力の機構２０４は、より進んだシステムであり、そしてボイスコイルアクチュエーターによって作動される二重ダイヤフラムポンプを含み得る。ノイズレベルを減少するための発泡体絶縁材のような受動的緩衝能力がまた、上記ハウジング中に組み込まれ得る。図５Ｃの実施形態では、コンテナ２０２、管材２２２および創傷包帯２０６ならびに減圧供給源またはポンプおよびセンサーは、約１〜約７日、もしくは約３日のより短い持続時間内で使い棄て可能である。電源、アクチュエーターまたはモーターおよび制御手段は、より先に棄てられた構成要素を置換する新たな構成要素との再使用のために意図される。
【００６０】
本開示が例示され、そして説明されてきたが、示される詳細に制限されることは意図されない。なぜなら、種々の改変物および置換物が、本開示の思想からいかなる様式においても逸脱することなくなされ得るからである。従って、本明細書に開示される本発明のさらなる改変物および等価物が、慣用の実験を超えずに当業者に生じ、そしてすべてのそのような改変物および等価物は、上記の請求項によって規定されるような本開示の思想および範囲内であると考えられる。
【００６１】
（要約）
外科的創傷を治癒することと組み合わせた、大気圧より低い圧力での処置のための携帯可能なシステムであって、被験体の創傷床に対して位置決めするための寸法である創傷包帯、この被験体によって保持または着用される寸法の携帯可能な大気圧より低い圧力の機構、および上記大気圧より低い圧力の機構によって供給される大気圧より低い圧力下で除去される上記創傷床からの滲出液を収集するためのコンテナを含む。上記携帯可能な大気圧より低い圧力の機構は、ハウジングと、このハウジング内に配置され、そして上記創傷包帯と流体連通し、上記創傷包帯に大気圧より低い圧力を供給する、大気圧より低い圧力の供給源と、この大気圧より低い圧力の供給源を作動するための電力を供給するために上記ハウジングに、または上記ハウジング内に取り付けられた電源とを備える。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】図１は、創傷包帯および大気圧より低い圧力の機構を示す本開示の携帯可能な創傷処置機構の部分的な断面の側面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、図１で識別される細部の領域の拡大図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１の創傷包帯のパッキング部材の実施形態の図である。
【図２】図２は、大気圧より低い圧力の機構の構成要素を示す概略図である。
【図３】図３において、図３Ａは、大気圧より低い圧力の機構の構成要素を支持するためのキャリア支持装置の図である。図３Ｂは、代替のキャリア支持装置の図である。
【図４】図４は、別の代替のキャリヤ支持装置の図である。
【図５】図５において、図５Ａ〜５Ｃは、創傷包帯および浸出液を収集するための可撓性の滲出液コンテナを示す携帯可能な創傷処置システムの代替の実施形態の図である。
【図６】図６は、図５Ａ〜５Ｃの実施形態の可撓性の滲出液コンテナの平面図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿ってとった可撓性の滲出液コンテナの断面図である。
【図８】図８は、実質的に平行な流体経路を組み込む可撓性の滲出液コンテナの代替の配列の平面図である。
【図９】図９は、被験体に可撓性の滲出液コンテナを取り付けるための１つの方法を示す図である。
【符号の説明】
【００６３】
１００  創傷処置システム
１０２  創傷包帯
１０４  大気圧より低い圧力の機構
１０６  管材
１０８  創傷接触層または部材
１１０  創傷パッキング部材または充填材
１１６  ハウジング
１３２  収集キャニスター
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
0005451968.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
0005451968.tif 000008
【図６】
0005451968.tif 000009
【図７】
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【図８】
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【図９】
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