(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頚部椎間板突出・逸脱症を有する犬の頸腹部正中を、対象となる椎間を中心に所定の長さにわたって切開して、前記椎間を挟んで前後に位置する一対の椎体を露出させ、前記一対の椎体に、前記椎間を横切って体軸方向にのびる所定の幅および長さのベントラルスロットを形成し、前記ベントラルスロットおよび前記椎間から椎間板物質を摘出し、前記一対の椎間を固定する伸延固定処置を施し、切開部を縫合する犬の頚部腹側減圧術において使用するインプラントであって、
生体活性化処理された、一定の長さを有する十字形断面のチタン製またはチタン合金製の単体からなり、手術対象となる犬毎に施術前に患部を撮影したＣＴ画像に基づいて設計された、前記ベントラルスロットの内部空間に対応する形状の縦方向部分と、前記縦方向部分の中央部を横切ってのびる、前記椎間空隙の内部空間に対応する形状の横方向部分とを有し、
前記伸延固定処置の際、前記椎間板物質の摘出の結果前記ベントラルスロットおよび椎間空隙から形成された、腹側から脊髄に向かってのびる十字形断面の縦孔に、十字形の一端面が前記脊髄に対向し、十字形の他端面が頚部腹側に露出するように打ち込まれるものであることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記生体活性化処理は、アルカリ処理および加熱処理を順次実行すること、または酸処理および加熱処理を順次実行することからなっていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、犬の頚部椎間板突出・逸脱症に対する外科的治療法として用いられる頚部腹側減圧術において使用するインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
犬の頚部椎間板突出・逸脱症には、主としてダックスフント、ビーグル種等の軟骨異栄養性犬種や小型犬種に発生する頚椎椎間板疾患によるものと、ウォブラー(Wobbler)症候群と呼ばれる、ドーベルマン、グレート・デーン等の大型犬種の下位頚椎領域に発生する脊髄損傷性疾患によるものとがある。
【０００３】
頚部椎間板突出・逸脱症では、変性した髄核物質が、線維輪の背側の完全断裂により脊柱管に流れ出ること（逸脱）、あるいは椎間板の変性によって線維輪背側はドーム状に膨隆すること（突出）によって脊髄神経が圧迫され、脊髄障害を生じる。
【０００４】
よって、頚部椎間板突出・逸脱症の治療においては、脊髄神経を圧迫している椎間板物質を外科的に摘出して脊髄を減圧することが重要であり、このため、背側減圧術（例えば、背側椎弓切除術）および腹側減圧術（例えば、頚部腹側減圧術）等の外科的治療法がこれまでに提案されている（例えば、非特許文献１参照）。
【０００５】
これらの減圧術においては、減圧処置を単独で施した場合には、椎間板物質の摘出によって椎間に空隙が残され、それによって、術後に椎骨間の不安定性が増大し、新たな脊髄障害が発生する等の合併症が発生する危険性がある。
【０００６】
したがって、減圧処置と同時に、椎間板物質摘出後の椎間部を固定して安定化させるための伸延固定処置が施される。この伸延固定処置としては、例えば、空隙となった椎間の前後の椎骨にそれぞれピンを刺入し、ピン同士を骨セメントによって結合させる方法や、空隙となった椎間に、インプラントとして、自家海綿骨、メタクリル酸メチル骨セメントまたはステンレス製のワッシャーを挿入した後、ピンおよび骨セメントによって固定する方法等が知られている（例えば、非特許文献２参照）。
【０００７】
しかしながら、犬の脊髄に加わる荷重は想像以上に大きく、これらの従来の伸延固定処置では、術後、この脊髄に加わる大きな荷重によって次第に固定部に弛みが生じ、その結果、椎間部が不安定化し、極端な場合には椎骨が崩壊する等の、治療の難しい合併症が生じる危険性があった。
また、従来の椎間部安定化処置には長時間を要し、減圧術も含めた手術全体の時間が長くなり、手術侵襲も大きいという問題があった。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】泉澤康晴、外２名、「頚部腹側減圧術」、株式会社インターズー、１９９９年７月１日、第３巻、第４号、ｐ．１８−ｐ．２４
【非特許文献２】原康、「Ｗｏｂｂｌｅｒ症候群」、株式会社インターズー、２００５年９月１日、第９巻、第５号、ｐ．３３−ｐ．４８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の課題は、犬の頚部腹側減圧術において、椎間板物質の摘出後の椎間部を確実に固定して安定化し、術後の合併症の発生を防止するとともに、手術時間を短縮し、手術侵襲を小さくすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明によれば、頚部椎間板突出・逸脱症を有する犬の頸腹部正中を、対象となる椎間を中心に所定の長さにわたって切開して、前記椎間を挟んで前後に位置する一対の椎体を露出させ、前記一対の椎体に、前記椎間を横切って体軸方向にのびる所定の幅および長さのベントラルスロットを形成し、前記ベントラルスロットおよび前記椎間から椎間板物質を摘出し、前記一対の椎間を固定する伸延固定処置を施し、切開部を縫合する犬の頚部腹側減圧術において使用するインプラントであって、生体活性化処理された、一定の長さを有する十字形断面のチタン製またはチタン合金製の単体からなり、手術対象となる犬毎に施術前に患部を撮影したＣＴ画像に基づいて設計された、前記ベントラルスロットの内部空間に対応する形状の縦方向部分と、前記縦方向部分の中央部を横切ってのびる、前記椎間空隙の内部空間に対応する形状の横方向部分とを有し、前記伸延固定処置の際、前記椎間板物質の摘出の結果前記ベントラルスロットおよび椎間空隙から形成された、腹側から脊髄に向かってのびる十字形断面の縦孔に、十字形の一端面が前記脊髄に対向し、十字形の他端面が頚部腹側に露出するように打ち込まれるものであることを特徴とするインプラントが提供される。
【００１２】
この場合、前記生体活性化処理は、例えば、アルカリ処理および加熱処理を順次実行すること、または酸処理および加熱処理を順次実行することからなっている。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、犬の頚部腹側減圧術において、椎間板物質の摘出後、対象となる椎間を横切って体軸に沿ってのびるベントラルスロットおよび椎間空隙から形成された、腹側から脊髄に向かってのびる縦孔に、当該縦孔に適合した十字形断面のインプラントを打ち込み、椎間部を固定するので、椎間板欠損部がインプラントによって充填されるとともに、椎間の前後の椎体が十字形断面のインプラントによって体軸方向およびそれに直交する方向にずれることなく接合される。その結果、術後の椎間部に大きな荷重が加わっても、椎間部は確実に固定され、術後の合併症の発生が防止される。
【００１４】
また、本発明によれば、椎間板物質の摘出後に残された十字形断面の縦孔にインプラントを打ち込むだけで伸延固定処置が完了するので、従来法よりも手術時間が大幅に短縮され、手術侵襲も小さくなる。
さらに、生体活性処理されたインプラントを使用すれば、このインプラントは、アパタイト形成能に優れているので、その前後に隣接する椎体（生体骨）と強固に結合し、それによって、椎間板欠損部が速やかに修復され、椎間部が確実に固定される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による犬の頚部腹側減圧術のフロー図である。
【図２】本発明による犬の頚部腹側減圧術の一連の手順を説明する図である。
【図３】椎間前後の椎体に形成されたベントラルスロットを示す平面図である。
【図４】インプラントの形状を示す図であり、Ａは、背面側から見た斜視図であり、Ｂは、正面側から見た斜視図であり、Ｃは、背面図である。
【図５】椎間部にインプラントが打ち込まれた状態を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、添付図面を参照して本発明の好ましい実施例について説明する。図１は、本発明による犬の頚部腹側減圧術のフロー図であり、図２は、本発明による犬の頚部腹側減圧術の一連の手順を説明する図である。図２Ａ〜Ｇのそれぞれにおいて、図面の左側を頭側とし、右側を尾側としている。
なお、本発明による犬の頚部腹側減圧術は、椎間物質の摘出後に椎間部を固定する伸延固定処置の構成以外は、従来の犬の頚部腹側減圧術と同じ構成を有している。
【００１７】
図１および図２を参照して、本発明の術式によれば、まず、頚部椎間板突出・逸脱症を有する犬に対して麻酔をし、図２Ａに示すように、この犬２を、手術用ベッド１上に仰臥位で寝かせるとともに、前肢３ａ、３ｂを尾側へ牽引し、術中に左右のローリングがないように保定する（図１のＳ１）。その際、頚部３ｃにはマット４を敷いて頚部３ｃを伸展させ、下顎を粘着テープ５によって手術用ベッド１に固定する。
【００１８】
次に、図２Ｂに示すように、その犬の頚腹部正中を、目的とする椎間を中心に所定の長さ（５〜１０ｃｍ）にわたって皮下切開する（図１のＳ２）。この皮下切開は、左右一対の胸骨舌骨筋６と胸骨乳突筋７が現われるまで進める。
そして、図２Ｃに示すように、胸骨舌骨筋６と胸骨乳突筋７の中央部の筋膜を切開分離し、気管８を露出させ（図１のＳ３）、さらに、図２Ｄに示すように、胸骨舌骨筋６と胸骨乳突筋７の中央に開創器１０を挿入して左右に広げる（図１のＳ４）。このとき、気管８の両側には、その背側に反回神経を付着している頸動脈鞘１２があり、背側には食道９が位置する。そして、図２Ｅに示すように、気管８と右側頸動脈鞘１３の間を鈍性分離し、レイクリトラクター１４等によって気管８および食道９を偏位させる（図１のＳ５）。
【００１９】
次に、図２Ｆに示すように、頚長筋中央を触診して頚椎の腹結節１５を触知し、目的とする椎間を確認した後、前位頚椎腹結節直後で頚長筋の腱にわずかな横切開を加え、鋭曲のメッツェンバウム剪刀１６等を用いて頚椎に付着する頚長筋繊維を剥離する（図１のＳ６）。
その後、図２Ｇに示すように、腹結節１７に付着する頚長筋１１の腱性起始は頚長筋１１を左右に鈍性分離し、その間にゲルピー開創器を配置して開創する（図１のＳ７）。この場合、ベントラルスロットを形成するために、椎間板１９の前後の椎体２０、２１を広く露出させる。
【００２０】
そして、頭側の頚椎腹結節をロンジュールで切除し、椎間板１９の腹側線維輪を外科刀で切離し、さらに、ラウンドバーを用いて、椎間を挟んで前後の椎体２０、２１にのびる長方形断面のベントラルスロット２２を形成する（図１のＳ８）。この状況を図３に示した。
この場合、ベントラルスロット２２の中心は、基本的には椎体２０、２１の正中で、椎間よりもやや頭側になるように形成する。これは、頚椎椎間が腹側から背側に向かって頭側に傾斜しているためである。また、脊柱管腹側を通る椎体静脈洞や、腹側静脈洞の損傷を未然に回避するため、ベントラルスロット２２の幅および長さは、それぞれ椎体２０、２１の幅および長さの１／３を超えないようにする。
【００２１】
ベントラルスロット２２の形成後、眼科鋏や外科刀等を用いて、背側線維輪、および必要に応じて背側縦靱帯を切除する。その後、神経根エレベータ等によって椎間板物質を牽引し、細かく分断し、小口径のフレザー吸引管によって椎間板物質を吸引し、あるいは小型鉗子等によって椎間板物質を除去することにより、椎間板物質を摘出する（図１のＳ９）。
【００２２】
椎間板物質の摘出後、椎間部を固定するための伸延固定処置を行う。本発明によれば、この伸延固定処置は、椎間板物質の摘出の結果、ベントラルスロット２２および椎間空隙１９’から形成された、腹側から脊髄に向かってのびる十字形断面の縦孔２３に、十字形断面を有し、当該縦孔２３に適合する形状のインプラントを打ち込むことからなっている（図１のＳ１０）。
【００２３】
図４は、インプラントの形状を示す図であり、図４Ａは、背面側から見た斜視図であり、図４Ｂは、正面側から見た斜視図であり、図４Ｃは、背面図である。
図４を参照して、インプラント２４は、生体活性処理された、一定の長さを有する十字形断面のチタン製またはチタン合金製の単体からなり、ベントラルスロット２２の内部空間に対応する形状の縦方向部分２５と、縦方向部分２５の中央部を横切ってのびる、椎間空隙１９’の内部空間に対応する形状の横方向部分２６とを有している。
【００２４】
インプラントは、手術対象となる犬毎に、施術前に患部を撮影したＣＴ画像に基づいて設計、製作した、カスタムメイドのものを使用してもよいし、例えば、犬種および体格毎に予め設計、製作した汎用のものを使用してもよい。後者の場合には、異なる寸法のインプラントを２個以上予め準備し、インプラントを１個ずつ縦孔に対して出し入れして、その都度インプラントの縦孔に対する適合性をＣＴ画像によってチェックし、縦孔に最も適合するインプラントを決定し、決定したインプラントを縦孔に打ち込むようにすることが好ましい。
【００２５】
生体活性処理の１つの方法として、アルカリ処理および加熱処理を順次実行する方法が挙げられる。この方法によれば、例えば、図４に示す形状の純チタン製のインプラントを２‐プロパノールおよび超純水で洗浄した後、５Ｍ苛性ソーダ水溶液の入った容器中に浸漬し、６０℃のオイルバスに入れて１２０ストローク／分で振動させながら、２４時間保持する。そして、そのインプラントを超純水で洗浄した後、４０℃で乾燥させる。次に、そのインプラントを０．５ｍＭ塩酸水溶液に２４時間浸漬した後、超純水で洗浄し、４０℃で乾燥する。さらに、そのインプラントを加熱炉に入れ、大気中において５℃／分の速度で昇温し、６００℃で１時間保持した後、加熱炉内で自然冷却し、生体活性処理を終了する。
この実施例では、さらに、生体活性処理の有効性を調べるべく、この方法で処理したインプラントを、３６．５℃の擬似体液に１日浸漬した後取り出し、走査型電子顕微鏡を用いてインプラント表面を観察することにより、インプラント表面がアパタイト粒子で覆われていることを確認した。
【００２６】
また、生体活性処理の別の方法として、酸処理および加熱処理を順次実行する方法が挙げられる。この方法によれば、図４に示す形状の純チタン製のインプラントを２‐プロパノールおよび超純水で洗浄した後、濃度６６．３％の硫酸と濃度１０．６％の塩酸を１対１の比で混合した溶液の入った容器中に浸漬し、７０℃のオイルバスに入れて１２０ストローク／分で振動させながら、１時間保持する。そして、そのインプラントを超純水で洗浄した後、４０℃で乾燥させる。次に、そのインプラントを加熱炉に入れ、大気中において５℃／分の速度で昇温し、６００℃で１時間保持した後、加熱炉内で自然冷却し、生体活性処理を終了する。
この実施例では、さらに、生体活性処理の有効性を調べるべく、この方法で処理したインプラントを、３６．５℃の擬似体液に１日浸漬した後取り出し、走査型電子顕微鏡を用いてインプラント表面を観察することにより、インプラント表面がアパタイト粒子で覆われていることを確認した。
【００２７】
インプラント２４は、図５に示すように、その一方の十字形の端面（前面）２７ａが脊髄に対向し、他方の十字形の端面（背面）２７ｂが頚部腹側に露出するように、椎間部に設けられた十字形断面の縦孔２３に打ち込まれる。この場合、インプラント２４に予めスクリュー用貫通穴を１つ設けておき、インプラント２４を縦孔２３に打ち込んだ後、この貫通穴を通してスクリューを後側の椎体２１に刺入することによって、インプラント２４を後側の椎体２１に固定するようにしてもよい。
インプラント２４の打ち込みの完了後、切開部を縫合する（図１のＳ１１）。
【００２８】
本発明による犬の頚部腹側減圧術においては、椎間板物質の摘出後、対象となる椎間を横切って体軸に沿ってのびるベントラルスロットおよび椎間空隙から形成された、腹側から脊髄に向かってのびる縦孔に、当該縦孔に適合した十字形断面のインプラントを打ち込み、椎間部を固定する。したがって、椎間板欠損部がインプラントによって充填されるとともに、椎間の前後の椎体が十字形断面のインプラントによって体軸方向およびそれに直交する方向にずれることなく接合され、その結果、術後の椎間部に大きな荷重が加わっても、椎間部は確実に固定され、術後の合併症の発生が防止される。
【００２９】
また、本発明の頚部腹側減圧術によれば、椎間板物質の摘出後に残された十字形断面の縦孔にインプラントを打ち込むだけで伸延固定処置が完了するので、従来の術式の場合よりも手術時間が大幅に短縮され、手術侵襲も小さくなる。
加えて、使用するインプラントは、生体活性処理がなされ、アパタイト形成能に優れているので、その前後に隣接する椎体（生体骨）と強固に結合し、それによって、椎間板欠損部が速やかに修復され、椎間部が確実に固定される。
【符号の説明】
【００３０】
１  手術用ベッド
２  犬
３ａ、３ｂ  前肢
３ｃ  頚部
４  マット
５  粘着テープ
６  胸骨舌骨筋
７  胸骨乳突筋
８  気管
９  食道
１０  開創器
１１  頚長筋
１２  頸動脈鞘
１３  右側頸動脈鞘
１４  レイクリトラクター
１５  腹結節
１６  メッツェンバウム剪刀
１７  腹結節
１９  椎間板
１９’  椎間空隙
２０、２１  椎体
２２  ベントラルスロット
２３  縦孔
２４  インプラント
２５  縦方向部分
２６  横方向部分
２７ａ  十字形の端面（前面）
２７ｂ  十字形の端面（背面）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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