(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入されるカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置へ当該カテーテル本体部を接続するための延長器具と、を有し、
前記カテーテル本体部は、体腔内に挿入されるシースと、
前記シース内を当該シースの軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部と、
前記シース内をシースの基端側から先端側へ向って延びるとともに当該シースの軸方向に移動可能であり、かつ前記送受信部に連結されて当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトと、
前記送受信部に接続されて当該送受信部からの信号を伝達する信号路と、
前記駆動シャフトの基端側に設けられて前記信号路の端部が配置されたカテーテル側端子部と、
前記シースの基端側に設けられたカテーテル側連結部と、を備え、
前記延長器具は、前記カテーテル側連結部に連結可能な延長側第１連結部と、
前記外部駆動装置に連結可能な延長側第２連結部と、
前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、
前記信号路と接続可能であり、前記信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、
前記延長シャフトの先端側に設けられて前記カテーテル側端子部と連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第１端子部と、
前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第２端子部と、を有し、
前記カテーテル側連結部は、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記延長側第１連結部は、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第１端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル側移動規制部は、前記延長側第１連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記延長側第１連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記延長側移動規制部は、先端側または基端側への前記延長側第１端子部の移動を規制し、前記延長側第１連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記カテーテル側連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
体腔内に挿入されるシース、当該シースの軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部および当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトを備えたカテーテル本体部を、当該カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置に接続するためのカテーテル用の延長器具であって、
前記カテーテル本体部に連結可能な延長側第１連結部と、
前記外部駆動装置に連結可能な延長側第２連結部と、
前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記カテーテル本体部の駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、
前記送受信部からの信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、
前記延長シャフトの先端側に設けられて前記駆動シャフトと連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第１端子部と、
前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第２端子部と、を有し、
前記延長側第１連結部は、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第１端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有することを特徴とする延長器具。
【請求項６】
前記延長側移動規制部は、先端側または基端側への前記延長側第１端子部の移動を規制し、前記延長側第１連結部が前記カテーテル本体部に連結される際に、前記カテーテル本体部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させることを特徴とする請求項５に記載の延長器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管および脈管などの体腔内に挿入して用いられるカテーテルおよび当該カテーテル用の延長器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管および脈管などの体腔内の患部を診察する場合には、患部で超音波を送受信する超音波カテーテルが使用される。例えば、特許文献１に記載の超音波カテーテルは、体腔内に挿入するシースの内部に、超音波を送受信するための超音波振動子、超音波振動子に接続される信号線、および超音波振動子を回転させる駆動シャフトを備えている。この超音波カテーテルは、長尺な延長器具を介して、駆動シャフトに駆動力を付与するとともに超音波振動子と信号を送受信する外部駆動装置に接続されている。
【０００３】
延長器具は、超音波カテーテルと外部駆動装置を離間するものであり、これにより、超音波カテーテルよりも大型の外部駆動装置を操作者および患者から離して配置して作業性を向上させ、場合によっては外部駆動装置の滅菌処置を省略することができる。
【０００４】
超音波カテーテルを使用する際には、例えば、まず超音波振動子を内包するシース先端を患部より深部に運び、次にシースを体腔内で後退させることで、超音波振動子に患部を通過させる。このようにして、超音波振動子が深部から患部を通過して移動するので、患部の前後に渡って連続的に超音波観察したり、血管および脈管などの形状の３次元データを作成したりすることができる。また、一度後退させた超音波カテーテルを前進させて患部の再確認および３次元データの作成を行うこともできる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許３３３１１３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の超音波カテーテルは、超音波振動子がシース内で回転可能となっているが、シース内を軸方向に沿って移動することはできない。したがって、超音波カテーテルを使用する際には、上述したように、シース全体を体腔内で後退させることで、超音波振動子に患部を通過させる必要があり、操作が煩雑である。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、延長器具を有しつつも、送受信部（超音波振動子）をシース内で移動可能として作業性を向上させることが可能なカテーテルおよびカテーテル用の延長器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明のカテーテルは、体腔内に挿入されるカテーテル本体部と、前記カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置へ当該カテーテル本体部を接続するための延長器具と、を有し、
前記カテーテル本体部は、体腔内に挿入されるシースと、前記シース内を当該シース内で軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部と、前記シース内をシースの基端側から先端側へ向って延びるとともに当該シースの軸方向に移動可能であり、かつ前記送受信部に連結されて当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトと、前記送受信部に接続されて当該送受信部からの信号を伝達する信号路と、前記駆動シャフトの基端側に設けられて前記信号路の端部が配置されたカテーテル側端子部と、前記シースの基端側に設けられたカテーテル側連結部と、を備え、
前記延長器具は、前記カテーテル側連結部に連結可能な延長側第１連結部と、前記外部駆動装置に連結可能な延長側第２連結部と、前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、前記信号路と接続可能であり、前記信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、前記延長シャフトの先端側に設けられて前記カテーテル側端子部と連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第１端子部と、前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第２端子部と、を有し、
前記カテーテル側連結部は、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有することを特徴とする。
【０００９】
上記目的を達成する本発明のカテーテル用の延長器具は、体腔内に挿入されるシース、当該シースの軸方向に移動可能であって体腔内で信号の送受信を行う送受信部および当該送受信部へ機械的駆動力を伝える駆動シャフトを備えたカテーテル本体部を、当該カテーテル本体部を駆動するための外部駆動装置に接続するためのカテーテル用の延長器具であって、
前記カテーテル本体部に連結可能な延長側第１連結部と、前記外部駆動装置に連結可能な延長側第２連結部と、前記外部駆動装置から駆動力を受けて前記カテーテル本体部の駆動シャフトへ機械的駆動力を伝えるとともに、延長器具の軸方向へ移動可能な延長シャフトと、前記送受信部からの信号を外部駆動装置へ伝達する延長信号路と、前記延長シャフトの先端側に設けられて前記駆動シャフトと連結可能であり、前記延長信号路の一端部が配置された延長側第１端子部と、前記延長シャフトの基端側に設けられて前記外部駆動装置と連結可能であり、前記延長信号路の他端部が配置された延長側第２端子部と、を有し、
前記延長側第１連結部は、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第１端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した本発明のカテーテルは、カテーテル本体部の送受信部がシース内で軸方向に移動可能となっており、送受信部に接続される駆動シャフトおよび信号路が、延長器具に設けられて軸方向に移動可能な延長シャフトおよび延長信号路によって、外部駆動装置に接続可能であるため、カテーテル本体部と外部駆動装置を離間して配置する延長器具を有しつつも、送受信部をシース内で軸方向に移動可能なカテーテルを実現でき、作業性の向上が可能となる。さらに、前記カテーテル側連結部が、シースの軸方向に沿う前記カテーテル側端子部の移動を解除可能に規制するカテーテル側移動規制部を有するため、カテーテル側連結部と延長側連結部を互いに連結するまで、カテーテル側端子部の移動を規制することができる。
【００１１】
また、上記のように構成した本発明のカテーテル用の延長器具は、延長器具の軸方向に移動可能な延長シャフトおよび延長信号路によって、カテーテル本体部を外部駆動装置に接続可能であるため、送受信部をシース内で軸方向に移動可能なカテーテル本体部を外部駆動装置に離間して接続でき、作業性の向上が可能となる。さらに、前記延長器具の前記延長側第１連結部が、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第１端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有するため、カテーテル本体部と延長側第１連結部を互いに連結するまで、延長側第１端子部の移動を規制することができる。
【００１３】
前記延長側第１連結部が、延長器具の軸方向に沿う前記延長側第１端子部の移動を解除可能に規制する延長側移動規制部を有するようにすれば、カテーテル側連結部と延長側連結部を互いに連結するまで、延長側第１端子部の移動を規制することができる。
【００１４】
前記カテーテル側移動規制部が、前記延長側第１連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記延長側第１連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的にカテーテル側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。
【００１５】
前記延長側移動規制部が、先端側または基端側への前記延長側第１端子部の移動を規制し、前記延長側第１連結部が前記カテーテル側連結部に連結される際に、前記カテーテル側連結部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的に延長側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。
【００１７】
前記延長器具の前記延長側移動規制部が、先端側または基端側への前記延長側第１端子部の移動を規制し、前記延長側第１連結部が前記カテーテル本体部に連結される際に、前記カテーテル本体部から受ける作用力によって移動可能に設けられ、当該移動によって規制を解除させるようにすれば、自動的に延長側移動規制部による規制を解除できるため、作業性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の超音波カテーテルを示す平面図である。
【図２】カテーテル本体部のシース先端部材とシース本体部との接合部分を示す長手方向断面図である。
【図３】カテーテル本体部の基端側を示す長手方向断面図である。
【図４】延長器具の先端側を示す長手方向断面図である。
【図５】延長器具の基端側を示す長手方向断面図である。
【図６】カテーテル本体部と延長器具を連結した際の、内管がユニットコネクタに最も押し込まれた状態の超音波カテーテルを示す平面図である。
【図７】カテーテル本体部と延長器具を連結した後、内管がユニットコネクタから最も引き出された状態の超音波カテーテルを示す平面図である。
【図８】図４のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図９】超音波カテーテルと外部駆動装置との関係を示す概念図である。
【図１０】カテーテル本体部と延長器具を連結する前の、カテーテル側連結部および延長側第１連結部を示す長手方向断面図である。
【図１１】カテーテル本体部と延長器具を連結する際の、カテーテル側連結部および延長側第１連結部を示す長手方向断面図である。
【図１２】カテーテル本体部と延長器具を連結した際の、カテーテル側連結部および延長側第１連結部を示す長手方向断面図である。
【図１３】カテーテル本体部と延長器具を連結した後に、延長側第２規制部を解除した際を示すカテーテル側連結部および延長側第１連結部の長手方向断面図である。
【図１４】延長側第２規制部を含む延長器具の断面図であり、（Ａ）は図１２のＡ−Ａ線に沿う断面図、（Ｂ）は図１３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図１５】カテーテル本体部と延長器具を連結した後に、振動子ユニットを移動させる際のカテーテル側連結部および延長側第１連結部の長手方向断面図である。
【図１６】延長器具の延長側第１規制部の他の例を示す長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。
【００２０】
超音波カテーテル１は、図１に示すように、体腔内を観察するためのイメージングコア４０を備えたカテーテル本体部２と、イメージングコア４０を駆動するための外部駆動装置１００（図９参照）にカテーテル本体部２を接続するための延長器具３とを有している。
【００２１】
カテーテル本体部２は、体腔内に挿入される先端側のシース２０と、体腔内に挿入されずに延長器具３と連結される基端側のカテーテル側連結部５０とを備えている。なお、本明細書中では、超音波カテーテル１の体腔内に挿入される側を先端側と称し、体腔内に挿入されない側を基端側と称する。
【００２２】
シース２０は、図２に示すように、シース先端部材２１とシース本体部２２とを有する。シース先端部材２１とシース本体部２２とは、充填液入出路部材２３を介して、シース本体部２２がシース先端部材２１を覆うようにして互いに接着されている。
【００２３】
シース先端部材２１とシース本体部２２との間には、Ｘ線造影マーカ２４が設けられており、体腔内挿入時にＸ線透視下で超音波カテーテル１の先端位置が確認できるようになっている。
【００２４】
シース先端部材２１には孔２２２が形成されており、ガイドワイヤ２５がこの孔２２２を通り抜ける。ガイドワイヤ２５は、予め体腔内に挿入され、このガイドワイヤ２５をシース先端部材２１に通しながら、超音波カテーテル１が患部まで導かれる。
【００２５】
また、充填液入出路部材２３およびシース本体部２２には、シース本体部２２内に充填される生理食塩液を外部に流すための孔であるプライミングルーメン２２１が形成されている。
【００２６】
シース２０内には、イメージングコア４０がシース２０の軸方向にスライド可能に内蔵されている。このイメージングコア４０は、体腔内組織に向けて超音波（信号）を送受信するための振動子ユニット４１と、この振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト４２とを備える。振動子ユニット４１は、超音波を送受信する超音波振動子４１１（送受信部）と、超音波振動子４１１を収納する超音波振動子ハウジング４１２とで構成されている。
【００２７】
駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも外部駆動装置１００において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性を持ち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２には、振動子ユニット４１で検出された信号を、図１，３に示すカテーテル側連結部５０に伝送するための信号路５４が内部に通されている。
【００２８】
カテーテル本体部２の基端側のカテーテル側連結部５０は、図３に示すように、カテーテル側ジョイント５１と、カテーテル側移動規制部５３と、連結部本体５５と、シール部材であるＯリング５８と、耐キンクプロテクタ５７とを有する。
【００２９】
カテーテル側ジョイント５１は、カテーテル本体部２の基端側に開口部５１１を有し、雄コネクタであるカテーテル側端子部５２を内部に配置する。カテーテル側端子部５２には、駆動シャフト４２の基端側が固定され、さらに、信号路５４の基端側が電気的に接続されている。カテーテル側端子部５２は、カテーテル側ジョイント５１の開口部５１１側から延長器具３が有する雌コネクタである延長側第１端子部６１（図４参照）と連結することができ、これにより、カテーテル本体部２と延長器具３の機械的および電気的連結が可能になる。
【００３０】
信号路５４は、一端がカテーテル側端子部５２に、他端が駆動シャフト４２内を通り抜けて振動子ユニット４１に接続されている（図２参照）。振動子ユニット４１における観察結果は、カテーテル側端子部５２から延長器具３の延長信号路６４（図５参照）を介して外部駆動装置１００に送信され、適当な処理を施され、画像として表示される。
【００３１】
カテーテル側移動規制部５３は、カテーテル側端子部５２に当接することでカテーテル側端子部５２および駆動シャフト４２の基端方向への移動を規制し、カテーテル側端子部５２をカテーテル側ジョイント５１の内部に保持することができる。カテーテル側移動規制部５３は、カテーテル側ジョイント５１の周壁に設けられる貫通孔５１２を貫通するようにして設けられ、カテーテルの軸方向と交差する方向を回転軸として回転可能に連結されている。カテーテル側移動規制部５３は、本実施形態ではカテーテル側ジョイント５１の周方向に対称的に２つ設けられるが、１つであってもよく、または３つ以上設けられてもよい。カテーテル側移動規制部５３は、カテーテル側端子部５２を先端側に保持するようにバネ５３１によって付勢されている。
【００３２】
連結部本体５５には、エア抜きのための生理食塩液を注入するポート５５１が形成されている。連結部本体５５は、ポート５５１から生理食塩液を注入され、この生理食塩液を外部に漏らすことなく、シース本体部２２内に導入する。なお、連結部本体５５とカテーテル側ジョイント５１との間には、Ｏリング５８が設置されて、生理食塩液がカテーテル側ジョイント５１の開口部５１１側に漏れ出すことがない。
【００３３】
連結部本体５５には、シース本体部２２の一部が嵌挿され、シース本体部２２および連結部本体５５の周囲に耐キンクプロテクタ５７が配置される。耐キンクプロテクタ５７は、シース本体部２２の硬度と連結部本体５５の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、シース本体部２２が連結部本体５５から露出する部位におけるシース本体部２２の折れ曲がりおよびねじれなどを防止することができる。
【００３４】
駆動シャフト４２は、シースの軸方向へスライドする際に、Ｏリング５８と摺動するため、Ｏリング５８と摺動する基端側の部位が、生理食塩液の密封を確保しつつ摺動できるよう柔軟な樹脂４３で被覆されている。前述した柔軟な樹脂は、金属のパイプであってもよい。
【００３５】
延長器具３は、図１に示すように、基端側に位置する延長側第２連結部８０と、内管３３を介して延長側第２連結部８０と接続されるユニットコネクタ３２と、外管３６を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともにカテーテル側連結部５０と連結される延長側第１連結部７０とを有する。また、延長器具３は、図４，５に示すように、カテーテル本体部２の駆動シャフト４２と接続される延長シャフト６０を内部に有し、延長シャフト６０には、カテーテル本体部２の信号路５４と接続される延長信号路６４が内部に通されている。延長シャフト６０は、前述した駆動シャフト４２と同様の多層コイル状の管体で構成されるが、異なる構成であってもよい。
【００３６】
延長側第２連結部８０は、図１，５に示すように、延長シャフト６０および内管３３を保持する。内管３３がユニットコネクタ３２および外管３６に押し込まれ、または引き出されることによって、延長シャフト６０が連動して外管３６内を軸方向にスライドする。内管３３の押し込みおよび引き出しによる延長シャフト６０の移動の様子は、図６および図７に示すようになる。
【００３７】
図６は、カテーテル本体部２と延長器具３を連結した際の、内管３３がユニットコネクタ３２に最も押し込まれた状態の超音波カテーテル１を示す図、図７は、カテーテル本体部２と延長器具３を連結した後、内管３３がユニットコネクタ３２から最も引き出された状態の超音波カテーテル１を示す図である。
【００３８】
内管３３を最も押し込んだ状態では、図６に示すように、内管３３は、先端側の端部が外管３６の先端側端部付近、すなわち、延長側第１連結部７０付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、シース２０の先端付近に位置する。
【００３９】
また、内管３３を最も引き出した状態では、図７に示すように、内管３３は、先端に形成されたコネクタ保持部６２がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、シース２０を残したままその内部を引き戻されていくので、内管３３を引き出した分だけ基端側に向かった場所に位置する。振動子ユニット４１が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの形状の３次元データを作成することができる。
【００４０】
延長器具３の先端側の延長側第１連結部７０は、図４に示すように、延長側先端ジョイント７１と、延長側第１移動規制部７２（延長側移動規制部）と、延長側第２移動規制部７３（延長側移動規制部）とを有している。延長側先端ジョイント７１の内部には、軸方向へ移動可能な雌コネクタである延長側第１端子部６１が配置されている。
【００４１】
延長側先端ジョイント７１は、カテーテル側ジョイント５１（図３参照）の外周面に被さる内周面を有し、先端面７１１の内周面側が面取りされたテーパ状に形成されている。
【００４２】
延長側第１移動規制部７２は、延長側先端ジョイント７１の内周面に設けられる凹部７１２から内周面側へ突出するように設けられ、凹部７１２内のバネ７２１によって内周面側へ付勢されている。延長側第１移動規制部７２は、先端側がカテーテル中心軸に対して傾斜するテーパ面７２２で形成され、基端側がカテーテル中心軸と垂直な規制面７２３で形成される。規制面７２３は、延長シャフト６０の先端側に設けられるコネクタ保持部６２の環状部６２１の先端側と当接し、コネクタ保持部６２および延長側第１端子部６１の先端側への移動を規制する。
【００４３】
図８は、図４のＡ−Ａ線に沿う断面図であり、延長側第２規制部７３における延長器具３の断面図を示す。延長側第２移動規制部７３は、延長側先端ジョイント７１の内周面に環状に設けられる凹溝７１３内に、カテーテル中心軸と直交する方向へ移動可能に設けられるリング部７３１を有し、リング部７３１の移動方向の両側には、延長側先端ジョイント７１の周壁を貫通する第１押し部７３２および第２押し部７３３が突出して形成されている。リング部７３１の内径は、コネクタ保持部６２の環状部６２１の外径よりも多少大きく形成されている。延長側第２移動規制部７３は、第１押し部７３２および第２押し部７３３によって延長側先端ジョイント７１に摺動可能に保持されるとともに、第１押し部７３２または第２押し部７３３を外側から押し込むことで移動可能である。図８は、第１押し部７３２が押し込まれた状態であり、延長側第２移動規制部７３のリング部７３１の一部がコネクタ保持部６２の環状部６２１の基端側と当接し、延長側第１端子部６１の先端側への移動が規制されている。この状態から第２押し部７３３が押し込むと、延長側第２移動規制部７３は、図８で一点鎖線で示される位置に移動し、リング部７３１と環状部６２１の中心軸が略一致して、延長側第２移動規制部７３がコネクタ保持部６２の環状部６２１と当接しなくなり、規制が解除される。
【００４４】
延長器具３の基端側の延長側第２連結部８０は、図５に示すように、延長側基端ジョイント８１と、雄コネクタである延長側第２端子部８２と、ロータ８３と、接続パイプ８４と、延長側基端本体８６と、耐キンクプロテクタ８７とを有する。
【００４５】
延長側基端ジョイント８１は、基端側に開口部８１１を有し、延長側第２端子部８２およびロータ８３を内部に配置する。延長側第２端子部８２は、延長側基端ジョイント８１の開口部８１１側から外部駆動装置１００が有する雌コネクタである駆動装置端子部１０７を連結することができ（図９参照）、これにより、外部駆動装置１００と延長側第２端子部８２との機械的および電気的連結が可能になる。
【００４６】
ロータ８３は、接続パイプ８４を回転不能に保持しており、延長側第２端子部８２と一体的に回転する。接続パイプ８４は、ロータ８３の回転を延長シャフト６０に伝達するために、ロータ８３側と反対の端部で延長シャフト６０を保持する。接続パイプ８４の内部には延長信号路６４が通されており、この延長信号路６４は、一端が延長側第２端子部８２に、他端が延長シャフト６０内を通り抜けて先端側の延長側第１端子部６１に接続されている（図４参照）。
【００４７】
延長側基端本体８６には、内管３３の一部が嵌挿され、内管３３および延長側基端本体８６の周囲に耐キンクプロテクタ８７が配置される。耐キンクプロテクタ８７は、内管３３の硬度と延長側基端本体８６の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、内管３３が延長側基端本体８６から露出する部位における内管３３の折れ曲がりおよびねじれなどを防止することができる。
【００４８】
ユニットコネクタ３２は、図４に示すように、ユニットコネクタ本体３４と、カバー部材３５とを有する。
【００４９】
ユニットコネクタ本体３４は、延長側第１連結部７０に取り付けられた外管３６が挿入され、この外管３６の内部に延長側第２連結部８０から伸びた内管３３が挿入される。
【００５０】
また、延長側第２連結部８０から伸びる内管３３の先端には、コネクタ保持部６２が固定されている。したがって、延長側第２連結部８０を最も引っ張ったとき、すなわち、内管３３を外管３６から最も引き出したときでも、コネクタ保持部６２がユニットコネクタ本体３４の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ３２から内管３３が抜けてしまうようなことがない。
【００５１】
このように、本発明の超音波カテーテル１においては、外管３６に内管３３が押し込み可能なので、延長側第２連結部８０をユニットコネクタ３２に向けて押したり引いたりすることができ、イメージングコア４０が超音波カテーテル１内を移動することができる。なお、外管３６および内管３３は、内部に生理食塩液等が充填されないため、かならずしも密封された管体である必要はない。
【００５２】
外部駆動装置１００は、図９に示すように、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナー装置１０１と、スキャナー装置１０１を把持しモータ等により軸方向へ移動させる軸方向移動装置１０２と、スキャナー装置１０１と軸方向移動装置１０２を制御する制御部１０３と、振動子ユニット４１によって得られた画像を表示する表示部１０４とからなる。軸方向移動装置１０２には、スキャナー装置１０１を把持固定するスキャナー把持部１０５と、移動時にシース２０がずれないようにユニットコネクタ３２を支える支持部１０６が含まれる。
【００５３】
スキャナー装置１０１は、延長器具３の延長側第２端子部８２に接続されることによって、カテーテル本体部２の振動子ユニット４１からの信号の送受信を行うと同時に、駆動シャフト４２を回転させる駆動力を伝達する。
【００５４】
次に、本発明の体腔内を観察するときの超音波カテーテル１の作用について説明する。
【００５５】
本発明の超音波カテーテル１における超音波の走査（スキャン）は、スキャナー装置１０１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１２を回転させることによって、ハウジング４１２に設けられた超音波振動子４１１で送受信される超音波を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる超音波画像は、血管内の横断面像である。また、超音波カテーテル１全体を手元側へ引っ張り、イメージングコア４０を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
【００５６】
超音波カテーテル１のシース２０を体腔内に挿入する前には、当該超音波カテーテル１内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。このプライミング操作を行い、超音波カテーテル１内の空気を除去することで、超音波の伝播効率を高め、更に血管などの体腔内に空気が入り込むことを防止することできる。
【００５７】
カテーテル本体部２は、図３に示すように、カテーテル側端子部５２をカテーテル側ジョイント５１の内部に保持し、カテーテル側移動規制部５３によりカテーテル側端子部５２の移動を規制した状態で提供される。すなわち、振動子ユニット４１は、図２に示すように、シース２０内の先端側に位置している。このようにカテーテル側端子部５２が規制されていることで、カテーテル側連結部５０と延長側第１連結部７０を互いに連結するまで、連結に適切な位置にカテーテル側第１端子部５２を保持することができ、さらに、振動子ユニット４１がシース内から抜け落ちる等の不具合を防止することができる。
【００５８】
この状態で、ポート５５１から生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、カテーテル側連結部５０から順にシース２０内まで充填されていく。カテーテル本体部２が完全に生理食塩液で満たされると、シース２０のシース先端部材２１に形成されたプライミングルーメン２２１から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認される。なお、生理食塩液の充填は、プライミングルーメン２２１から生理食塩液が注入され、ポート５５１から生理食塩液があふれることによって確認されてもよい。
【００５９】
次に、予め体腔内に挿入されたガイドワイヤ２５をシース先端部材２１に通し、シース２０を体内に挿入して、シース２０の先端が患部を越えてから挿入を止める。このとき、振動子ユニット４１がシース２０内の先端側に位置しているため、振動子ユニット４１も、患部を越えた位置に配置される。
【００６０】
次に、延長器具３を準備する。延長器具３は、図４に示すように、コネクタ保持部６２および延長側第１端子部６１を延長側第１移動規制部７２および延長側第２移動規制部７３により保持した状態で提供される。このようにコネクタ保持部６２および延長側第１端子部６１が規制されていることで、カテーテル側連結部５０と延長側第１連結部７０を互いに連結するまで、連結に適切な位置に延長側第１端子部６１を保持することができ、延長側第１端子部６１の不用意な移動を防止することができる。この後、図１０に示すように、カテーテル本体部２に延長器具３を連結するために、延長器具３の延長側先端ジョイント７１へカテーテル本体部２のカテーテル側ジョイント５１を差し込むように近接させる。このとき、延長側先端ジョイント７１の先端面７１１がテーパ状に形成されているため、カテーテル側ジョイント５１を容易に差し込むことができ、作業性に優れている。
【００６１】
さらに差し込むと、図１１に示すように、延長側先端ジョイント７１の先端面７１１がカテーテル側移動規制部５３と接し、カテーテル側移動規制部５３がバネ５３１の抗力に反して回転して、カテーテル側端子部５２の規制が解除される。このとき、延長側先端ジョイント７１の先端面７１１がテーパ状に形成されているため、カテーテル側移動規制部５３を滑らかかつ確実に解除することができる。このように、カテーテル側移動規制部５３が、延長側第１連結部７０から受ける作用力によって自動的に解除されるため、作業性が向上する。
【００６２】
さらに延長側先端ジョイント７１とカテーテル側ジョイント５１を近接させると、図１２に示すように、カテーテル側ジョイント５１の基端部が延長側第１移動規制部７２のテーパ面７２２と接し、延長側第１移動規制部７２が延長側先端ジョイント７１の凹部７１２に押し込まれ、延長側第１端子部６１の先端側への規制が解除される。このように、延長側第１移動規制部７２が、カテーテル側連結部５０から受ける作用力によって自動的に解除されるため、作業性が向上する。また、図１２および図１２のＡ−Ａ線に沿う断面図である図１４（Ａ）に示すように、延長側第２移動規制部７３により、延長側第１端子部６１の基端側への移動が規制されているため、雄コネクタであるカテーテル側端子部５２が雌コネクタである延長側第１端子部６１へ効率よく押し込まれて、カテーテル側端子部５２と延長側第１端子部６１が機械的および電気的に接続される。
【００６３】
この後、図１３および図１３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である図１４（Ｂ）に示すように、延長側第２移動規制部７３の第２押し部７３３を押し込み、延長側第１端子部６１を保持するコネクタ保持部６２の基端側への移動規制を解除する。
【００６４】
次に、延長器具３を、外部駆動装置１００に連結する（図９参照）。すなわち、延長側第２端子部８２を外部駆動装置１００の駆動装置端子部１０７に連結し、ユニットコネクタ３２を外部駆動装置１００の支持部１０６に連結する。これにより、カテーテル本体部２の駆動シャフト４２が、延長器具３の延長シャフト６０を介して外部駆動装置１００に機械的に接続され、カテーテル本体部２の振動子ユニット４１が、延長器具３の延長信号路６４を介して外部駆動装置１００に電気的に接続される。
【００６５】
この後、シース２０の位置を固定し、外部駆動装置１００によりユニットコネクタ３２を保持しつつ延長側第２連結部８０を手元に引きながら、振動子ユニット４１で患部の前後に渡って観察する。このとき、図１５に示すように、カテーテル側端子部５２と延長側第１端子部６１が接続されているため、振動子ユニット４１を軸方向に移動させ、かつ軸方向を中心に回転させることで、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
【００６６】
なお、上述では、シース２０を体腔内へ挿入した後、カテーテル本体部２と延長器具３を連結し、次に延長側第２移動規制部７３による規制を解除した後、延長器具３と外部駆動装置１００を連結しているが、これらの作業順序が異なってもよい。
【００６７】
本実施形態に係る超音波カテーテル１によれば、延長器具３を有しつつも、超音波振動子４１１をシース２０内で軸方向に移動可能なカテーテルを実現できる。したがって、シース２０内で超音波振動子４１１を移動できることで高い作業性を確保しつつ、延長器具３を介することで、超音波カテーテル１と外部駆動装置１００の間を離間させることができる。超音波カテーテル１と外部駆動装置１００の間を離間させると、一般的に超音波カテーテル１よりも大型の外部駆動装置１００を操作者から離して配置して作業性を向上させることができる。さらに、操作者および患者から外部駆動装置１００を離して配置することで、場合によっては外部駆動装置１００の滅菌処置を省略することができる。
【００６８】
なお、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変することができる。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、他の診断用カテーテルに適用することもできる。たとえば、光干渉トモグラフィー（ＯＣＴ）を利用した診断用カテーテルに適用することができる。ＯＣＴでは、生体に測定光を入射し、生体内で散乱、吸収、あるいは反射、屈折して戻った光に基づいて、生体を観察することができる。この場合、信号路としては光ファイバが用いられる。したがって、信号には、超音波だけでなく、光、磁場、音等の、検出のために適用可能なあらゆるものを適用できる。
【００６９】
また、上記実施の形態では、延長側先端ジョイント７１がカテーテル側ジョイント５１の外側に被さるように連結されるが、カテーテル側ジョイント５１が延長側先端ジョイント７１の外側に被さるように連結される形態であってもよい。
【００７０】
また、カテーテル側移動規制部５３、延長側第１移動規制部７２および延長側第２移動規制部７３が別の形態であってもよく、または、かならずしもこれらが設けられなくてもよい。例えば、図１６は、延長器具の延長側第１移動規制部９２の他の例を示すが、延長側第１移動規制部９２が、延長側先端ジョイント９１の一部として、弾性変形可能に形成されてもよい。なお、図１６では、本実施形態と共通する構成については同一の符号を付して、説明を省略している。
【００７１】
また、延長器具３の延長側第２移動規制部７３が、手動で解除する構造ではなくてもよく、例えば、延長側先端ジョイント７１とカテーテル側ジョイント５１を連結する際に、延長側先端ジョイント７１から作用力を受けて自動的に解除されるように、延長側第１移動規制部９２と類似した構造としてもよい。
【００７２】
また、外管３６は延長側第１連結部７０に、内管３３は延長側第２連結部８０に、それぞれ固定されていたが、これとは反対に、外管３６は延長側第２連結部８０に、内管３３は延長側第１連結部７０に固定されてもよい。
【００７３】
また、本実施形態における端子部を構成する雄コネクタと雌コネクタは、逆の構成であってもよく、または、他の形態のコネクタであってもよい。例えば、信号路５４および延長信号路６４として光ファイバを用い、コネクタには光コネクタを用いることもできる。
【符号の説明】
【００７４】
１    超音波カテーテル（カテーテル）、
２    カテーテル本体部、
３    延長器具、
２０    シース、
４１    振動子ユニット（送受信部）、
４２    駆動シャフト、
５０    カテーテル側連結部、
５２    カテーテル側端子部、
５３    カテーテル側移動規制部、
５４    信号路、
６０    延長シャフト、
６１    延長側第１端子部、
６４    延長信号路、
７０    延長側第１連結部、
７２，９１    延長側第１移動規制部（延長側移動規制部）、
７３    延長側第２移動規制部（延長側移動規制部）、
８０    延長側第２連結部、
８２    延長側第２端子部、
１００    外部駆動装置、
４１１    超音波振動子（送受信部）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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