(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線と、ステント装置を通って軸線方向に延在する管腔と、前記管腔を画定する内表面および外表面とを有し、外形が径方向に縮小された送達形態にあり、外形が径方向に増大された展開形態へと拡張可能なステント装置と、
前記ステント装置の前記管腔を通って軸線方向に延在する内側部材と、
前記送達形態にある前記ステント装置を保持するとともに、前記ステント装置を解放して前記展開形態へと拡張させるために軸線方向に後退可能な外側シースと、
前記外側シースが前記ステント装置の外表面の上を摺動されているとき、前記ステント装置を前記内側部材に対して軸線方向で保持するように構成されたアンカーとを備え、
前記ステント装置の遠位側の軸線方向部分が前記ステント装置の残りの軸線方向長さよりも長い長さで前記内側部材に対して保持されるように、前記アンカーが構成され、
前記アンカーが、前記ステント装置の近位側端面に当接することによって前記ステント装置の軸線方向の移動を制限するための停止具を備え、前記停止具が予め定められた軸線方向距離だけ前記近位側端面から離隔され、それによって、前記外側シースを後退する間、前記ステント装置の残りの部分を前記外側シースとともに前記予め定められた距離だけ移動させることができ、
前記停止具が、前記ステント装置の近位側端面に当接するように配置されるとともに、前記予め定められた距離だけ前記近位側端面から近位側に離隔される、ステント装置を標的治療部位に送達するための送達装置。
【請求項２】
請求項１に記載の送達装置において、前記アンカーが、前記外側シースを後退する間、前記ステント装置の前記残りの部分が前記ステント装置の前記遠位部分に対して前記外側シースとともに移動するように配置される、送達装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の送達装置において、前記アンカーが、前記内側部材から径方向に延在するとともに前記遠位部分において前記ステント装置の前記内表面に係合する少なくとも１つの突起を備える、送達装置。
【請求項４】
請求項３に記載の送達装置において、前記少なくとも１つの突起が複数の軸線方向に分配された突起を含む、送達装置。
【請求項５】
請求項４に記載の送達装置において、最近位側の突起が前記ステント装置の前記遠位部分および前記残りの部分の境界を定める、送達装置。
【請求項６】
請求項４または５に記載の送達装置において、最遠位側の突起が前記ステント装置の遠位端から予め定められた距離だけ近位側に位置付けられる、送達装置。
【請求項７】
請求項３、４、５、または６に記載の送達装置において、前記少なくとも１つの突起が前記内側部材上に取り付けられるリングを含む、送達装置。
【請求項８】
請求項７に記載の送達装置において、前記少なくとも１つの突起が最遠位側リングおよび最近位側リングの２つの軸線方向に離隔したリングを含む、送達装置。
【請求項９】
請求項３から８のいずれか一項に記載の送達装置において、前記少なくとも１つの突起が前記ステント装置によって径方向に変形される弾性材料で作られる、送達装置。
【請求項１０】
請求項３から９のいずれか一項に記載の送達装置において、前記少なくとも１つの突起が、前記送達形態から前記展開形態へと移行する際に前記ステント装置が剥離することができる接着材料で作られる、送達装置。
【請求項１１】
先行する請求項のいずれか一項に記載の送達装置において、前記アンカーが、前記ステント装置の前記残りの部分が内側カテーテルに対して自由に移動できるようなものである、送達装置。
【請求項１２】
先行する請求項のいずれか一項に記載の送達装置において、前記ステント装置が、６０ｍｍ超過、１００ｍｍ超過、１５０ｍｍ超過、１７０ｍｍ超過、またはさらには２００ｍｍ超過の軸線方向長さを有する、送達装置。
【請求項１３】
先行する請求項のいずれか一項に記載の送達装置において、前記ステント装置の前記遠位部分が、前記ステント装置の末端の３５％、前記ステント装置の末端の３０％、前記ステント装置の末端の２５％、前記ステント装置の末端の２０％、またはさらには前記ステント装置の末端の１５％以内である、送達装置。
【請求項１４】
先行する請求項のいずれか一項に記載の送達装置において、展開力が加えられて前記外側シースを前記ステント装置から後退するとき、前記外側シースが伸長する、送達装置。
【請求項１５】
先行する請求項のいずれか一項に記載の送達装置において、前記ステント装置の前記残りの部分と前記内側部材の間で径方向に、かつ前記ステント装置の長さを軸線方向に延在する空間が設けられる、送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント装置を標的部位に送達するための送達装置に関する。送達装置は、ステント装置を外形が縮小された送達形態で維持するための外側シースを含む。ステント装置は、ステント装置の管腔を通って延在する内側カテーテル上で保持される。ステント装置を解放して展開形態へと径方向に拡張させるため、ステント装置が内側カテーテル上で保持されたままで外側シースが後退されてもよい。
【背景技術】
【０００２】
ステント装置は、ヒトまたは動物の患者の体腔を開いた状態で保持するのに有用である。本発明において特に重要なのは、ヒトの患者の静脈または動脈などの血管を開いた状態で保持するためのステント装置である。
【０００３】
本発明において重要な自己拡張型のステント装置は、外形が縮小された送達形態へと圧密され、内側カテーテルの周りに取り付けられる。ステント装置は形状記憶材料で作られ、遷移温度未満のとき、その外形が縮小された形態を維持する。遷移温度を超えると、ステント装置は、体腔を開いた状態で保持するための、その外形が拡張した展開形態へと戻る傾向をもつようになる。ステント装置が標的治療部位に至るまで、遷移温度を超えたとしてもステント装置を外形が縮小された形態で維持するため、外側シースが提供される。送達装置は、血管系の通路に通されて、ステント装置を治療部位に到達させる。送達装置を適切に案内するため、内側カテーテル内の管腔を通って延在するガイドワイヤが使用される。治療部位において、ステント装置を解放して展開形態へと拡張させるため、外側シースは後退される。
【０００４】
一般に、内側カテーテルは、外側シースが後退されると内側カテーテルに対してステント装置を軸線方向で保持するアンカー手段を備える。
アンカー手段の１つの既知のタイプは、国際公開第００／７１０５８号の図１および２に関して考察されているような、ステント装置の近位端に当接する近位側停止具である。展開のために後退している間、外側シースがステント装置の外表面の上を摺動されているとき、外側シースとステント装置との間には摩擦がある。近位側停止具がなければ、この摩擦によってステント装置が外側シースとともに移動する傾向をもつ。ステント装置を解放することができるように、近位側停止具はステント装置を内側カテーテルに対して軸線方向で保持し、外側シースはステント装置の上を移動する。この近位側停止具の配置により、摩擦がステント装置を短縮する傾向をもち、それによって展開の精度が犠牲になる。さらに、特により長いステント装置が使用されると、ステント装置の近位端に掛かる力の合計によってステント装置の構造が損傷する場合がある。
【０００５】
１つの代替のアンカー手段は国際公開第００／７１０５８号に開示されており、それによって、表面の要素が内側カテーテルに固定され、ステント装置の内表面に係合するように配置される。表面の要素の１つの形態は、ステント装置の全長にわたって連続的に延在する高摩擦スリーブである。高摩擦スリーブは、展開中に外側シースがステント装置の上を摺動することによってステント装置と内側カテーテルとの間で生じる力が均等に分配されるようにして、ステント装置を内側カテーテルに対して軸線方向で保持する。スリーブとステント装置の内表面との間の係合によって、さらに、ステント装置が外側シースに押し込まれ、それによって外側シースがステント装置の上でより強く摺動するときの展開力全体が増加する。展開力の程度は、ステント装置を外側シースに径方向で押し込むスリーブの径方向の弾性に伴って増加する。
【０００６】
国際公開第００／７１０５８号に開示された別の代替例は、軸線方向で離隔された径方向の突起をステント装置の長さに沿って分配し、それらによってステント装置の内表面に係合させるというものである。ステント装置と径方向の突起との間の接触面積が、連続的なスリーブに比べて低減されることにより、展開力全体が低減されると同時に、ステント装置の内表面と内側カテーテルとの間で力が分配される。
【０００７】
国際公開第２００４／０９６０９１号は、らせん状ワイヤが周りに取り付けられた、ステント装置の管腔内で径方向に配置された内側カテーテルを開示している。らせん状ワイヤは、外側シースが軸線方向に後退されてステント装置を解放するとき、ステント装置の内表面に係合してステント装置を軸線方向で保持するための突出部となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特により長いステント装置の場合に、外側シースを後退してステント装置を解放する際の展開力を低減すると同時に、展開の精度を確保することが、当該分野において依然として求められている。本発明の１つの目的は、この要求を満たすことである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、
ステント装置を標的治療部位に送達するための送達装置であって、
長手方向軸線と、ステント装置を通って軸線方向に延在する管腔と、管腔を画定する内表面および外表面とを有し、外形が径方向に縮小された送達形態にあり、外形が径方向に増大された展開形態へと拡張可能なステント装置と、
ステント装置の管腔を通って軸線方向に延在する内側部材と、
送達形態にあるステント装置を保持するとともに、ステント装置を解放して展開形態へと拡張させるために軸線方向に後退可能な外側シースと、
外側シースがステント装置の外表面の上を摺動されているとき、ステント装置を内側部材に対して軸線方向で保持するように構成されたアンカーとを備え、
アンカーが、ステント装置の遠位側の軸線方向部分がステント装置の残りの軸線方向長さよりも大幅に内側部材に対して保持されるようなものであることを特徴とする、送達装置を提供する。
【００１０】
したがって、ステント装置の残りの部分は、外側シースを後退する間、遠位部分よりも外側シースとともに移動することができる。したがって、ステント装置の残りの部分は、相対的に固定の遠位部分に対して外側シースとともに移動するように配置されてもよい。したがって、ステント装置の遠位部分を覆う外側シースの部分は、ステント装置の残りの部分を覆う部分よりも大幅に後退することができる。それ故、外側シースの後退の開始時には、ステント装置の遠位部分の上での外側シースの摺動と関連する限定された摩擦力が展開力に寄与する状態で、ステント装置の残りの部分の上での外側シースの摺動と関連する摩擦力の全体ではないにしても一部が先立つことができる。固定状態からの展開力はそれによって低減される。外側シースとステント装置との間の静摩擦力は後退が「開始」されてからの動摩擦力よりも大きいので、このことは重要である。開始時における展開力の低減は当該技術に対する重要な寄与である。
【００１１】
さらに、内側部材に対するステント装置の残りの部分のアンカーの固定力は遠位部分に比べて低いので、外側シースの後退の残りの段階中の展開力も低減することができる。
好ましくは、アンカーは、外側シースを後退する間、ステント装置の残りの部分がステント装置の遠位部分に対して外側シースとともに移動するように配置される。
【００１２】
好ましくは、アンカーは、ステント装置の表面に当接することによってステント装置の軸線方向の移動を制限するための停止具を備え、停止具は、予め定められた軸線方向距離だけ表面から離隔され、それによって、外側シースを後退する間、ステント装置の残りの部分を外側シースとともに予め定められた距離だけ移動させることができる。
【００１３】
ステント装置の残りの部分は外側シースとともに移動し、したがってそれらの間で摩擦運動は起こらない。したがって、展開力は、ステント装置の遠位部分における摩擦の結果として生じる力に限定される。さらに、過延長によるステント装置の損傷を防ぐため、後退する外側シースに伴うステント装置の近位側への移動は、近位側停止具によって、予め定められた距離に制限される。
【００１４】
好ましくは、停止具は、ステント装置の近位側端面に当接するためのものであり、予め定められた距離だけ予め定められた表面から近位側に離隔される。
ステント装置は全体的に比較的コンパクトな構造を規定するようになるので、停止具のこの配置によって、停止具がステント装置内で軸線方向に位置付けられた場合よりも大きな予め定められた距離を規定することができる。
【００１５】
好ましくは、アンカーは、内側部材から径方向に延在するとともに遠位部分においてステント装置の内表面に係合する少なくとも１つの突起を備える。さらにより好ましくは、ステント装置の残りの部分は内側カテーテルに対して自由に移動できる。さらに、少なくとも１つの突起によって、好ましくは、ステント装置が外側シース内へと突出し、外側シースがそれに対応する突出部を有してもよい。
【００１６】
従来技術では、突起は内側部材から径方向に延在し、ステント装置の全長に分配されるが、本発明の好ましい実施形態は、遠位部分のみに少なくとも１つの径方向の突起を提供し、残りの部分には提供しないことを提案する。このように、ステント装置の遠位端は適切に位置付けられ、ステント装置は展開力が低減された形で外側シースの前方から引き出される。
【００１７】
好ましくは、少なくとも１つの突起は複数の軸線方向に分配された突起を含む。好ましくは、最近位側の突起はステント装置の遠位部分および残りの部分の境界を定める。
突起は、内側部材に巻き付けられた連続的なコイル材料によって提供されてもよい。この例では、内側部材の周りの各全円が１つの突起と見なされる。
【００１８】
しかし、好ましくは、少なくとも１つの突起は内側部材上に取り付けられるリングを含む。好ましくは、少なくとも１つの突起は最遠位側リングおよび最近位側リングの２つの軸線方向に離隔したリングを含む。好ましくは、最遠位側リングはステント装置の端部の近位側に位置付けられる。
【００１９】
少なくとも１つの突起は、好ましくは、ステント装置によって変形される弾性材料で作られる。好ましくは、少なくとも１つの突起は、送達形態から展開形態へと移行する際にステント装置がそこから拡張することができる接着材料で作られる。
【００２０】
アンカーの一部分はステント装置の内表面に係合する。覆われたステント装置の場合、ステント装置フレームの内表面は、ステント装置の管腔を妨害する細胞の内成長を防止または低減するための材料によって覆われる。ｅＰＴＦＥ層はカバー材料として提供される場合が多い。露出したステント装置の場合、ステント装置のフレームは覆われず、ステント装置の内表面を画定する。覆われたステント装置の場合には、内表面に係合するための弾性材料が、好ましくはアンカーの一部として使用される。すなわち、突出部またはリングは、好ましくは上述の弾性材料で作られる。一例の材料は、医学的に認可されたＤｙｍａｘ接着剤の範囲から選択される接着剤である。露出したステント装置の場合、ステント装置の内表面に係合する金属材料が、好ましくはアンカーの一部として使用される。すなわち、突起またはリングは好ましくは金属である。これらの材料は、十分な固定能力を提供することが見出されている。
【００２１】
本発明は、適切には、６０ｍｍ超過、１００ｍｍ超過、１５０ｍｍ超過、１７０ｍｍ超過、またはさらには２００ｍｍ超過の長さを有するステントとともに使用される。上述したように、より長いステントでは、展開力が望ましくない大きさになり得る。さらに、より長いステントでは、ステント装置の一体性を犠牲にすることなく、外側シースに伴うステント装置の残りの部分の移動範囲がより長くなる。この理由もあって、ステント装置の遠位部分は、ステント装置の末端の３５％、ステント装置の末端の３０％、ステント装置の末端の２５％、ステント装置の末端の２０％、またはさらにはステント装置の末端の１５％以内である。
【００２２】
本発明は、覆われたステントを含む送達装置に有用であると考えられるが、好ましくはステント装置は露出したステントである。ステント装置と外側シースとの間の摩擦の問題は、そのようなデバイスにおいて特に一般的である。
【００２３】
ステント装置は、好ましくは、既知の種類の自己拡張型ステント装置である。通常、ステント装置は、ニチノールとして知られている一般に使用されるニッケルチタン合金などの形状記憶合金など、形状記憶材料で作られる。
【００２４】
外側シースは、好ましくは、外側シースをステント装置から後退するために展開力が加えられると伸長してもよい、ポリマー材料で作られる。この伸長は、ステント装置上への外側シースの径方向の収縮を引き起こし、それによってステント装置に対する把持がきつくなるとともにそれに対応して展開力が増加するので、従来技術のアンカー配置の障害となる。しかし、本発明の好ましいアンカー配置では、ステント装置の残りの部分と内側部材との間で径方向に、かつステント装置の長さを軸線方向に延在する空間が設けられる。これによって、ステント装置が外側シースとともに収縮し、かつそれとともに軸線方向に移動して、ステント装置と外側シースとの間の摩擦運動にある程度寄与し、それによって展開力を低減することができる。
【００２５】
本発明の好ましい一実施形態を、図面を参照して以下に示す。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】外形が縮小された送達形態のステント装置を送達するための本発明の好ましい一実施形態における送達装置を示す図である。ステント装置の遠位領域は、内側カテーテルの周りの環状リングによって内側カテーテルに軸線方向で定着されている。ステント装置の残りの部分は、内側カテーテルから径方向に離隔されている。近位側停止具は、ステント装置の近位端から離隔されている。ステント装置は、後退可能な外側シースによって外形が縮小された送達形態で維持されている。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、ステント装置３を標的治療部位に送達するための送達装置１２を開示している。ステント装置３は、ステント装置３内で径方向に、かつそれを通って軸線方向に延在する内側カテーテル２（内側部材）上に取り付けられる。内側カテーテル２は、ガイドワイヤ（図示なし）を通すため、中を通って軸線方向に延在する内側管腔を有する。ステント装置３は、ステント装置３の上で径方向に取り付けられ、それに沿って軸線方向に延在する外側シース１によって、軸線方向にコンパクトな送達形態で保持される。送達装置は先細状の遠位側先端８を有する。ステント装置３の上からの外側シース１の後退を作動させて、ステント装置３を解放して展開形態へと径方向に拡張させる作動システム（図示なし）が、近位側のハンドル部分に含まれる。
【００２８】
ステント装置３を解放して展開形態へと拡張させるため、外側シース１が軸線方向に後退される間、ステント装置３を内側カテーテル３に対して軸線方向で保持するためのアンカーが提供される。アンカーは、２つの環状リング５、６と、内側カテーテル２に軸線方向で固定された近位側停止具４とから成る。２つの環状リング５、６は最遠位側リング５および最近位側リング６であり、それらは軸線方向で離隔され、内側カテーテル２から径方向に突出して、ステント装置３の遠位端に隣接した位置でステント装置３の内表面と係合する。リング５、６は、外側シース３がステント装置３の上を摺動するときに、ステント装置３の遠位部分９が内側カテーテル２に対して移動しないように抵抗する。最近位側リング６に近接したステント装置３の残りの部分１０は、内側カテーテル２には定着されない。その代わりに、径方向のギャップ１１がステント装置３の残りの部分１０の内表面と内側カテーテル２との間に設けられる。径方向のギャップ１１は、ステント装置３の残りの部分１０の長さに沿って軸線方向に延在する。空間７は、近位側停止具４とステント装置３の近位端との間で軸線方向に位置付けられる。したがって、残りの部分１０は、外側シース１を後退する間、ステント装置３の近位端と近位側停止具４とが当接することによって停止されるまで、外側シース１とともに自由に移動できる。同時に、リング５、６は、内側カテーテル２に対してステント装置３の遠位部分９が軸線方向に移動するのを防ぐので、外側シース１はステント装置３に対して近位側に移動して、後退が開始される。
【００２９】
例示的な送達装置は、６３ショアーＤの硬度を有するポリエーテルブロックアミドで（少なくともステント装置に沿って）作られた外側シース１を有する。そのような外側シース１は、後退の間、ある程度の伸長および径方向の圧密を有するようになるので、ステント装置３の残りの部分１０が同様に、外側シース１とともに軸線方向に移動している間、内側カテーテル２に向かって径方向に圧密される。近位側リング６は外側シース１の圧密によって径方向の応力を受けるが、外側シース１の遠位部分９はコンパクトにならず、伸長しないので、遠位側リングは応力を受けない。これは展開力の低減に寄与する。
【００３０】
遠位部分９における外側シースの後退を適切に開始するため、シース１およびステント装置３の残りの部分１０の十分に組み合わされた移動が可能になるように、好ましいステント装置は比較的長い。ステント装置の長さが１７５ｍｍの場合、例示的な送達装置１２は６フレンチ（直径２ｍｍ）である。そのような送達装置１２の場合のステント装置３の近位端と近位側停止具４との間の軸線方向の空間７は３ｍｍであり、これは、外側シース１の後退を開始するのには十分な大きさであるが、ステント装置３の一体性を損なうほど大きくはない。第１のリング５はステント装置３の遠位端から近位側に１０ｍｍのところに位置し、第２のリングはステント装置３の遠位端から近位側に３０ｍｍのところに位置する。これは、外側シース１を十分に後退するために遠位端を保持して、後退の開始中にステント装置３を十分に支持すると同時に、展開力を低減するために十分な大きさの残りの部分１０を提供するのに容認できる分配であると考えられる。
【００３１】
ステント装置３は自己拡張型の露出したステントである。ステント装置３を作るための例示的な自己拡張型材料はニチノールである。ステント装置３は、ジグザグ形の支柱部材（strut member）で形成される多数のステント留置リング（stenting ring）で構成される。隣接したステント留置リングは、１つまたは複数の架橋支柱によって連結される。
【００３２】
リング５、６の例示的な材料は、ステント装置３によって径方向に変形されるクッションとなるのに十分な柔らかさのシアノアクリレート医療用接着剤である。リング５、６は、リング５、６が位置するところで外側シース３を約０．０５ｍｍ程度突出させる量だけ、ステント装置３を外側シース１に弾性的に押し込む。粘着性のリング５、６はまた、ステント装置３と強力に係合して、ステント装置３が外側シース１の後退中にそれとともに移動するのに抵抗すると同時に、外側シース１によって解放されるとステント装置３が径方向に拡張できるようにして、ステント装置３の内表面に付着する。
【００３３】
次に、送達装置１２の使用方法について記載する。送達装置は、ステント装置３を標的治療部位に位置付けるため、血管系の経路に通される。経路は、送達装置１２が移動されるにつれて内側カテーテル２を貫通するガイドワイヤによって画定される。ステント装置３の適切な位置は、送達装置１２に取り付けられた放射線不透過性マーカー（図示なし）を使用して決定される。正確に位置付けられると、近位側ハンドルにある作動メカニズムが操作されて、内側カテーテル２が、したがってステント装置３が固定されたままの状態で、外側シース１が近位側に引っ張られる。
【００３４】
遠位部分におけるステント装置３の位置は、リング５、６によって内側カテーテル２に固定されて保持される。外側シース１は近位側に移動し、それによってステント装置３の残りの部分１０が、近位側停止具４に当接するまで、少なくとも部分的に外側シース１とともに移動する。外側シース１とステント装置３の残りの部分１０との間の摩擦力はこのようにして制限される。しかし、ステント装置３の遠位部分９はリング５、６によって内側カテーテル２に固定されて保持されるので、遠位部分９では、外側シース１はステント装置３に対して近位側に移動する。それによって外側シース１の後退が開始される。
【００３５】
リング５、６は、ステント装置に対して移動する外側シース１に対する抵抗が比較的高い後退の開始時には、ステント装置３を構造的に支持する。解放されるステント装置３の部分は、展開形態へと拡張して体腔を支持する。外側シース１がリング５、６よりも近位側に移動するまで、外側シース１の後退は継続する。この段階では、拡張していないステント装置３は、ステント装置３の内表面と内側カテーテル２との間のさらなる係合によっては支持されない。その代わりに、ステント装置３の近位端が近位側停止具４に当接することによって、ステント装置３は外側シース１とともに近位側に移動しない。ステント装置３に対する外側シース１の移動に対する抵抗の量は限定されているので、ステント装置３は部分的に展開され、当初の後退力は克服されている。これは、静摩擦ではなく、外側シース１とステント装置３の外表面との間に存在する動摩擦である。したがって、ステント装置３に掛かる軸線方向の力全体は、近位側停止具４を使用したとしても中程度であり、ステント装置３を損傷する恐れはない。外側シース１の近位側への移動は、ステント装置３全体が解放され、ステント装置３が展開されるまで継続する。
【００３６】
本発明の現在の好ましい実施形態を、図１を参照して上記に記載してきた。当業者であれば、請求項の範囲内にある代替実施形態を想到するであろう。有用であり得る本発明の範囲内にあるいくつかの代替実施形態を以下に示す。
【００３７】
本発明のアンカー手段は、内側部材に巻き付けられた弾性材料のコイルで構成することができる。コイルは、遠位端では内側部材に沿って延在し、ステント装置の内表面に係合して遠位部分を画定するであろう。コイルの隣接した巻回は、ステント装置の内表面に係合する軸線方向に隣接した突出部となる。ステント装置は、変形可能なポリマー、恐らくは上述の接着材料で作ることができるコイルを径方向に変形させる。コイルの巻回の軸線方向密度は、ステント装置と内側部材との間の望ましい係合の程度に応じて、かつコイルの材料の弾性によって生じるような、外側シースとステント装置との間の容認できる摩擦力の程度に応じて調節することができる。
【００３８】
ステント装置の内表面に係合するアンカー手段は、内側部材上にコーティングされ、ステント装置の全長を延在する材料層によって提供することができる。材料層は、ステント装置の遠位部分に沿った高摩擦材料と、ステント装置の残りの部分に沿った低摩擦材料とで作ることができる。このようにして、ステント装置は、残りの部分において内側部材に対して滑動することができ、遠位部分は内側部材に固定されて保持され、それによって上述した本発明の効果が得られる。
【００３９】
別の想到される代替例では、アンカー手段は、遠位部分においてステント装置の厚さを通して延在する内側部材上の突出部を含むことができる。そのような突出部は、ステント装置の径方向に延在する表面に係合し、それによってステント装置は遠位部分において内側部材に対して軸線方向に移動しなくなる。
【００４０】
当業者には想起されるそのような代替例などは請求項の範囲内にあるものとする。
【図１】
0005592399.tif 000002