(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
リアルタイムで血糖データを感知するリアルタイムセンサと、
ユーザインターフェースと、
前記センサに連結された第１の端部と前記ユーザインターフェースに連結された第2の端部とを有して、前記センサを前記ユーザインターフェースに連結するワイヤとを備え、
前記ユーザインターフェースが、前記ワイヤを通して前記センサと通信するように構成され、かつ、前記センサを前記ユーザインターフェースから分断するため、前記ワイヤが、前記センサおよび前記ユーザインターフェースの少なくとも１つから分離可能であり、
前記ユーザインターフェースと通信するように構成された患者監視装置をさらに備え、
前記ユーザインターフェースが、前記センサに電力を提供する少なくとも１つの充電式電池を含み、前記患者監視装置が、前記少なくとも１つの充電式電池を充電するための電力を前記ユーザインターフェースに提供する電力源を含み、
前記センサがセンサ電源を含み、前記ユーザインターフェースが前記センサから分断されたとき、前記センサは電力供給され続けており、かつ動作可能なままであり、
前記ユーザインターフェースが、ワイヤで前記患者監視装置とテザー接続されたことを特徴とする、ヒトの血糖濃度を感知するシステム。
【請求項２】
前記ユーザインターフェースおよび前記患者監視装置がそれぞれ、前記患者監視装置と前記ユーザインターフェースとの間の無線通信用の無線送受信器を含むことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記患者監視装置は、前記センサと通信するように構成されたことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記センサと前記患者監視装置の間の無線通信のため、前記センサが無線送信器を含み、前記患者監視装置が無線受信器を含むことを特徴とする、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記ユーザインターフェースが前記センサに電力を供給する電源を含むことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ユーザインターフェースの前記電源が変圧器を含むことを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、生理学的特性のセンサ、ユーザインターフェースおよび補助装置を含む検出システムに関する。本発明は、より具体的には、ユーザインターフェースとの連通から分離されたとき、電力供給され続け、かつ機能を実行し続ける血糖センサに関する。補助装置は表示装置であってもよい。
【背景技術】
【０００２】
試験ストリップメータ(test strip meters)は、代謝制御を有さない患者の血糖値を測定するために使用される。グルコースレベルに干渉し、それを制御するために、頻繁に測定することが必要であるが、試験ストリップメータを頻繁に使用することは大きな労働力を必要とする。例えば、今日の病院では、看護師は、毎時間ごとに多くの患者からそれぞれ血糖測定値を取る必要がある。自動化された頻繁な測定用の機器およびプロセスが、看護労働を緩和するために必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第5390671号明細書
【特許文献２】米国特許第5391250号明細書
【特許文献３】米国特許第5482473号明細書
【特許文献４】米国特許第5586553号明細書
【特許文献５】米国特許出願第10/273767号(2004年4月22日付けで米国特許公開公報2004/0074785A1として公開)
【特許文献６】米国特許第5497772号明細書
【特許文献７】米国特許第5660163号明細書
【特許文献８】米国特許第5750926号明細書
【特許文献９】米国特許第5791344号明細書
【特許文献１０】米国特許第5917346号明細書
【特許文献１１】米国特許第5999848号明細書
【特許文献１２】米国特許第5999849号明細書
【特許文献１３】米国特許第6043437号明細書
【特許文献１４】米国特許第6081736号明細書
【特許文献１５】米国特許第6088608号明細書
【特許文献１６】米国特許第6119028号明細書
【特許文献１７】米国特許第6259937号明細書
【特許文献１８】米国特許第6472122号明細書
【特許文献１９】米国特許第6671554号明細書
【特許文献２０】米国特許出願第10/034627号(2003年4月24日付けで米国特許公開公報2003/0078560A1として公開)
【特許文献２１】米国特許出願第10/311186号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0061232A1として公開)
【特許文献２２】米国特許出願第10/671996号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0061234A1として公開)
【特許文献２３】米国特許出願第10/335574号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0064156A1として公開)
【特許文献２４】米国特許出願第10/334686号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0064133A1として公開)
【特許文献２５】米国特許出願第10/365279号(2003年11月27日付けで米国特許公開公報2003/0220552として公開)
【特許文献２６】米国特許出願第09/465715号(2000年4月13日付けでPCT国際公開公報US99/21703として公開)
【特許文献２７】米国特許出願第10/141375号(2002年10月31日付けで米国特許公開公報2002/0161288として公開)
【特許文献２８】米国特許出願第10/806114号
【特許文献２９】米国特許第6733471号明細書
【特許文献３０】米国特許出願第09/465715号
【特許文献３１】米国特許第4562751号明細書
【特許文献３２】米国特許第4678408号明細書
【特許文献３３】米国特許第4685903号明細書
【特許文献３４】米国特許第5080653号明細書
【特許文献３５】米国特許第5097122号明細書
【特許文献３６】米国特許第6554798号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
患者の生理学的特性を測定するように設計された医療用検出器は、一般に、センサと、センサを設定しセンサからのデータを観察するためのユーザインターフェースとから成る。一般に、センサは電力を必要とし、それは、センサをユーザの身体に付随させるユーザインターフェースまたはエレクトロニクスによって供給される。環境によっては、ヒトがセンサおよび付随するエレクトロニクスまたはユーザインターフェースを身に付けることは、特にエレクトロニクスが壁掛け型表示装置などの大型のものの場合、不便である。例えば、病院では、心拍数、血圧などの患者に関するデータを表示する患者監視装置を有することは一般的である。センサが患者監視装置と連通している場合、センサを取外すことが必要か、または望ましいことがある。しかし、特にセンサを取外すことが困難な場合、またはセンサが、取外すたびに新たなセンサと交換しなければならない単回使用の装置である場合、患者が、必要または要望に応じて、センサを取外すことができないこともある。したがって、ユーザインターフェースの持続的な不便性なしに、患者がセンサを継続的に身に付けることができる新たなシステムが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態では、検出システム(sensing system)は、患者の生理学的特性を測定するために提供される。生理学的特性は、好ましくは血糖濃度であるが、血糖濃度に加えて、またはその代わりに、酸素、カリウム、水素指数(pH)、乳酸塩、1つまたは複数のミネラル、検体、化学物質、たんぱく質、分子、ビタミンなどの濃度、および/または、温度、脈拍数、呼吸数、圧力などの他の物理的特性であることもできる。
【０００６】
検出システムは、センサおよびユーザインターフェースを含む。検出システムは補助装置をさらに含んでもよい。センサは、皮下のセンサ、血管センサ、または非侵襲性センサであってよい。ユーザインターフェースは、手持ち型コンピュータ、パーソナルデータアシスタント(PDA)、電話、リモートコントロールなどの手持ち型装置であってよい。補助装置は好ましくは患者監視装置である。
【０００７】
センサは、ユーザインターフェースに有線接続された血糖センサであってよく、ユーザインターフェースが、補助装置、好ましくは患者監視装置に有線接続される。センサは、好ましくはリアルタイムセンサであってよい。ユーザインターフェースはセンサに電力を提供してもよく、かつ/または監視装置がセンサに電力を提供してもよい。あるいは、監視装置がユーザインターフェースを再充電し、それがセンサに電力を供給してもよい。ユーザインターフェースは、センサが依然として電力供給されて動作している間に、患者監視装置から分離されてもよい。ユーザインターフェースは、監視装置に無線でデータを送信してもよい。あるいは、グルコースセンサは、ユーザインターフェースと患者監視装置の両方に有線接続されてもよい。センサは、ユーザインターフェースによって、監視装置によって、または両方によって電力供給されてもよい。
【０００８】
血糖センサおよびセンサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースに有線接続されてもよい。センサおよびセンサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースから分離することができる。センサおよびセンサエレクトロニクスがユーザインターフェースから分離されたとき、センサはセンサエレクトロニクスによって動力供給され続けてもよい。センサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースに取り付けられたときに再充電されてもよい。センサおよびセンサエレクトロニクスは、第1のユーザインターフェースから分離されたとき、電力、参照値(例えば校正用)、およびセンサ測定値を保持してもよい。センサおよびセンサエレクトロニクスは、次に、第2のユーザインターフェースに取り付けられることができ、それにより、表示すべきセンサ測定値をダウンロードし、センサおよびセンサエレクトロニクスは、第2のユーザインターフェースに取り付けることにより、再校正およびウォームアップを必要としない。
【０００９】
ユーザインターフェースまたは監視装置は、変圧器を使用してセンサエレクトロニクスに電力を供給し、それによってユーザインターフェースとセンサエレクトロニクスの間の接地分離を提供してもよい。センサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースまたは監視装置に有線接続するためのコネクタを含んでもよい。ユーザインターフェースは、患者監視装置に接続するための有線接続を含んでもよい。
【００１０】
センサは、センサエレクトロニクスに接続するためのコネクタを含んでもよい。センサが接続されると、センサエレクトロニクスの電源が作動されてもよい。
【００１１】
さらに、本発明によれば、血糖センサおよびセンサエレクトロニクスは、監視装置と通信するユーザインターフェースと通信してもよい。その通信は有線または無線であってよい。血糖センサおよびセンサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースと監視装置の両方と通信してもよい。
【００１２】
センサエレクトロニクスは、センサのための工場供給の参照値を含んでもよい。工場供給の参照値は不揮発性メモリに格納されてもよく、不揮発性メモリは、センサ信号を校正するため、ユーザインターフェースに入れることもできる。参照値は、血糖測定器からセンサエレクトロニクスまたはユーザインターフェースに直接伝達することができる。参照値は、パーソナルコンピュータにダウンロードするか、またはパーソナルコンピュータに手動で入力し、次に、ユーザインターフェースにアップロードし、任意にセンサエレクトロニクスに送信することができる。参照値は、ユーザインターフェースに手動で入力し、任意にセンサエレクトロニクスに送信することができる。
【００１３】
センサエレクトロニクスは、センサ電源、調整器、信号プロセッサ、測定プロセッサ、測定メモリ、および参照メモリの1つまたは複数を含んでもよい。ユーザインターフェースは、ユーザインターフェース電源、ユーザインターフェースプロセッサ、参照メモリ、測定プロセッサ、測定メモリ、信号プロセッサ、調整器、ならびに、入力装置からデータを受信し、かつ/または出力装置にデータを送信する機構の1つまたは複数を含んでもよい。ユーザインターフェースおよびセンサエレクトロニクスのどちらかまたは両方は、無線通信機構を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】本発明の一実施形態によるセンサおよびユーザインターフェースの通信フロー図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による、センサおよびユーザインターフェース、ならびに補助装置の通信フロー図である。
【図１Ｃ】本発明の一実施形態による、センサおよびユーザインターフェース、ならびに補助装置の通信フロー図である。
【図１Ｄ】本発明の一実施形態による、センサおよびユーザインターフェース、ならびに補助装置の通信フロー図である。
【図１Ｅ】本発明の一実施形態による、センサおよびユーザインターフェース、ならびに補助装置の通信フロー図である。
【図１Ｆ】図1Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図１Ｇ】図1Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図１Ｈ】図1Cの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による、センサ、センサエレクトロニクス、およびユーザインターフェースの情報フロー図である。
【図２Ｂ】本発明の一実施形態による、センサ、センサエレクトロニクス、ユーザインターフェース、およびディスプレイ装置の情報フロー図である。
【図２Ｃ】本発明の一実施形態による、センサ、センサエレクトロニクス、ユーザインターフェース、およびディスプレイ装置の情報フロー図である。
【図２Ｄ】本発明の一実施形態による、センサ、センサエレクトロニクス、ユーザインターフェース、およびディスプレイ装置の情報フロー図である。
【図２Ｅ】本発明の一実施形態による、センサ、センサエレクトロニクス、ユーザインターフェース、およびディスプレイ装置の情報フロー図である。
【図２Ｆ】図2Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｇ】図2Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｈ】図2Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｉ】図2Bの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｊ】図2Cの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｋ】図2Cの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｌ】図2Dの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｍ】図2Dの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｎ】図2Dの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｏ】図2Dの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｐ】図2Eの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｑ】図2Eの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｒ】図2Eの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図２Ｓ】図2Eの情報フロー図による本発明の一実施形態を示す図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態によるセンサを示す図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による、エレクトロニクスが組み込まれたセンサを示す図である。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態による、別の装置に接続するためのワイヤを含む以前は別個であったセンサエレクトロニクスと接続されたセンサを示す図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、送信器を含む以前は別個であったセンサエレクトロニクスに接続されたセンサを示す図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による、送信器を含む以前は別個であったセンサエレクトロニクスに接続されたセンサを示す図である。
【図４Ｃ】本発明の一実施形態による、送信器を含むハウジングに入れられたセンサおよびエレクトロニクスを示す図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態によるユーザインターフェースおよびセンサのブロック図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、補助装置、およびセンサのブロック図である。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図５Ｄ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図５Ｅ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図５Ｆ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図５Ｇ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図５Ｈ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図６Ｂ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図６Ｃ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【図６Ｄ】本発明の一実施形態による、ユーザインターフェース、センサ、およびセンサエレクトロニクスのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。図面中、類似の符号は対応する部分を表す。
【００１６】
以下の説明において、添付図面を参照するが、それらは、説明の一部を成し、本発明のいくつかの実施形態を例証する。他の実施形態が使用されてもよく、また、本発明の範囲から逸脱することなく、構造上および動作上の変更が行われてもよいことが理解される。
【００１７】
例示目的で図面に示すように、本発明は、ユーザインターフェースおよび/または補助装置などの1つまたは複数の装置に送信される生理学的特性データを生成する、血糖センサなどの生理学的特性センサを含む、生理学的特性の検出器で具体化されてもよい。生理学的特性データは補助装置に表示されてもよい。
【００１８】
生理学的特性は、一般に、患者がいつ治療の変更を必要とするかを検出し、かつ必要な治療の変更を定量化するために、病院内で使用される。例えば、患者の血糖値は、それらが代謝制御を失ったか否かを判断するために測定されてもよい。それらが代謝制御を失っている場合、介護者は、治療への変更を決定するために血糖測定を使用することができる。病院の患者は、外傷、手術のストレス、卒中、心臓病、心筋梗塞、高血圧症、糖尿病、臓器移植、感染症、敗血症、腎臓病、妊娠、肉体的苦痛、精神的苦痛、情緒的苦痛などにより、代謝制御を欠くことがある。
【００１９】
他の実施形態では、患者の血中乳酸塩濃度を検出するため、乳酸塩センサが使用されてもよい。乳酸塩濃度は、患者が心筋梗塞を持っているか、または患者が敗血性であるかを検出するのに使用することができる。乳酸塩値の増加は、患者がより肺血性になっていることを示すことがあり、また、乳酸塩値の低下は、患者が敗血症から回復していることを示すことがある。乳酸塩値はまた、患者の組織がいかに有効に酸素を使用しているかを判断するのに使用することもできる。組織の酸素交換が減少すると、乳酸塩値は増加し、介護者は、患者がより悪化していることを検出することができる。
【００２０】
図1A〜1Hは、本発明の実施形態による、センサ100と1つまたは複数の装置との有線接続を示す。1つまたは複数の装置は、少なくとも1つのユーザインターフェース200を含み、また、1つまたは複数の補助装置300を含んでもよい。有線接続された部品の間にコネクタがあってよい(図示なし)。図1Aに示すように、本発明は、ユーザインターフェース200と連通したセンサ100から成ってよい。センサ100はユーザインターフェース200によって電力供給され、また、センサ100は、血糖濃度などの生理学的特性を測定する。
【００２１】
センサは、生理学的特性を連続的に測定してもよく、その結果、測定の最新情報が1つまたは複数の装置に周期的に表示される。センサ測定値は、リアルタイムであって、したがって測定が利用可能になるとすぐに表示されてもよい。あるいは、測定値が表示される前に、1つ以上の測定値が収集されてもよい。測定値がすべて得られ、次に表示されるまで、測定値は格納されてもよい。測定は、表示される前に遅延されてもよい。
【００２２】
センサはまた、血糖濃度に加えて、またはその代わりに、酸素、カリウム、水素指数(pH)、乳酸塩、1つまたは複数のミネラル、検体、化学物質、たんぱく質、分子、ビタミンなどの濃度、および/または、温度、脈拍数、呼吸数、圧力などの他の物理的特性を測定することもできる。センサは、本明細書に参考により組み込まれる、米国特許第5390671号、第5391250号、第5482473号、および第5586553号、ならびに米国特許出願第10/273767号(2004年4月22日付けで米国特許公開公報2004/0074785A1として公開)に記載されるセンサなどの、皮膚を介して身体の皮下組織に入れられる電気化学センサであってよい。あるいは、センサは血液接触型のセンサであってよい。例えば、センサは、本明細書に参考により組み込まれる、米国特許第5497772号、第5660163号、第5750926号、第5791344号、第5917346号、第5999848号、第5999849号、第6043437号、第6081736号、第6088608号、第6119028号、第6259937号、第6472122号、および第6671554号、ならびに米国特許出願第10/034627号(2003年4月24日付けで米国特許公開公報2003/0078560A1として公開)、第10/311186号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0061232A1として公開)、第10/671996号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0061234A1として公開)、第10/335574号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0064156A1として公開)、第10/334686号(2004年4月1日付けで米国特許公開公報2004/0064133A1として公開)、および第10/365279号(2003年11月27日付けで米国特許公開公報2003/0220552として公開)に記載されるような、薄膜の血管センサであってよい。あるいは、センサは、光センサ、ならびに本明細書に参考により組み込まれる米国特許出願第09/465715号(2000年4月13日付けでPCT国際公開公報US99/21703として公開)に記載されるセンサなど、非侵襲性であって、したがって、身体内に貫入しないものであってよい。センサは、好ましくはリアルタイムセンサであってよい。本明細書で使用されるとき、用語「リアルタイムの」および「リアルタイムセンサ」は、長時間にわたって値を実質的に連続して感知し、そうした値を、収集された値のほぼすべてを後で使用するためにダウンロードしなければならないのではなく、値が感知され収集されるときに利用可能にするセンサを指す。例えば、リアルタイム血糖センサは、24時間の長時間にわたって10秒ごとにグルコース値を感知し、5分ごとに値を利用可能にする(例えば、処理、図表作成、および表示)ので、インスリンポンプのユーザは、要求に応じてインスリンの送達を微調整し、開始または停止することができる。患者は、したがって、5分ごとに表示されるリアルタイムの連続的なグルコース読取り値に基づいて、また24時間のグルコースの傾向のグラフを見ることにより、ポンプを使用してほぼ即時の治療調節を行うことができる。例えば、センサは、本明細書に参考により組み込まれる米国特許出願第10/141375号(2002年10月31日付けで米国特許公開公報2002/0161288として公開)に記載されたようなものであってよく、また、表示されたデータの図は、本明細書に参考により組み込まれる米国特許出願第10/806114号に記載されたようなものであってよい。
【００２３】
好ましい実施形態では、センサ測定値は5分ごとに表示される。あるいは、それらは、2分ごと、毎分、または30秒ごとなど、より頻繁に表示されてもよい。他の実施形態では、センサ値は、7分ごと、8分ごと、10分ごと、15分ごと、20分ごと、30分ごと、1時間ごとなど、より低い頻度で表示される。看護師は、周期的に患者の現在の血糖値を観察し、インスリン送達速度の変更(例えば、静脈内送達または皮下送達によってポンプが患者の体内にインスリンを供給する速度を増減する)、追加のインスリンボルスの提供(例えば、追加のインスリンを患者の体内または患者の静注ラインに注射する、または追加のインスリン投与量を注入するようにインスリンポンプをプログラムする)、患者の食物摂取量の変更(例えば、グルコースが患者の体内に送達される速度を増減する、または経管栄養の速度を変更する、あるいは摂取するための病人食を与える)、タイプ2糖尿病の治療用の薬剤、ステロイド、抗拒絶性薬剤、抗生物質など、患者が使用しているインスリン活性に影響する薬剤の量の変更など、患者の治療を調節してもよい。看護師は、毎時間ごとに、患者のグルコース値をチェックし、必要に応じて治療の調節を行ってもよい。あるいは、看護師は、30分ごと、20分ごと、10分ごとなど、より高い頻度で調節が必要かどうかを確認してもよい。これは、患者のグルコース値が正常範囲内にない場合に特に適当である。あるいは、看護師は、2時間ごと、3時間ごと、4時間ごと、6時間ごとなど、より低い頻度で調節が必要かどうかを確認してもよい。これは、患者のグルコース値が正常範囲内にある場合に、または、患者のグルコースが、1時間、2時間、4時間、もしくは8時間などの期間正常であった場合に、あるいは、患者の治療が、2時間、4時間、8時間、もしくは12時間などの期間変更されていない場合に、より適当である。さらなる代替例では、看護師は、患者を点検することを知らせるアラームに頼ってもよい。例えば、看護師は、治療調節が必要かどうかを確かめる前に、グルコース値が高過ぎるまたは低過ぎることを伝えるグルコースアラームに頼ってもよく、センサを校正する時間であることを伝えるアラームに頼ってもよく、患者を点検する時間であることを伝える時間作動式のアラームに頼ってもよく、器具の手入れが必要であることを伝えるアラームに頼ってもよい。
【００２４】
病院内での患者の血糖値の正常範囲は、一般に、血液1デシリットル当たりグルコース80〜120ミリグラム(mg/dl)である。介護者によっては、範囲の上限が約140mg/dl、145mg/dl、150mg/dl、160mg/dlなどであり、範囲の下限が約70mg/dl、80mg/dl、90mg/dl、100mg/dl、110mg/dlなどである、より高い正常範囲を維持する。他の介護者は、範囲の上限が約110mg/dl、100mg/dl、90mg/dl、80mg/dlなどであり、範囲の下限が約80mg/dl、70mg/dl、60mg/dl、50mg/dlなどである、より低い正常範囲を維持する。
【００２５】
介護者は、患者のグルコースを正常範囲内にするため、現在の血糖値を使用して患者の治療を調節してもよい。例えば、患者のグルコース値が正常範囲の上限値よりも高い場合、介護者は、インスリンが患者の体内に送達される速度を増加させてもよい。反対に、患者のグルコース値が正常範囲の下限値よりも低い場合、介護者は、インスリン送達速度を減少させてもよい。
【００２６】
あるいは、介護者は、患者の治療に対する調節を決定するため、現在のグルコース値と少なくとも1つの過去の値の両方を考慮してもよい。例えば、現在のグルコース値が高過ぎ、以前のグルコース値がより低かった場合、患者のグルコースが高過ぎ、かつ上昇しているので、介護者は実質的にインスリン速度を増加させてもよい。
【００２７】
介護者は、長時間にわたる傾向情報またはグルコース値の図表のプロットを使用して、患者の治療が変更されるべきか否かを判断してもよい。あるいは、患者のグルコース値が正常範囲から外れているとき、治療が自動的に変更されてもよい。
【００２８】
ユーザインターフェース200は、ユーザがセンサと相互作用できるようにする。ユーザインターフェースは、液晶表示装置(LCD)、発光ダイオード(LED)、タッチスクリーン、ドットマトリックス表示装置、プラズマ表示装置、アラーム、ブザー、スピーカー、音声メーカー、音声合成装置、バイブレータ、などの出力装置、ならびに、キーパッド、1つまたは複数のボタン、キーボード、マウス、ジョイスティック、無線周波数(RF)受信器、赤外線(IR)受信器、光受信器、マイクロホンなどの入力装置の1つまたは複数を含んでもよい。ユーザインターフェースは、手持ち型コンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント(PDA)、携帯電話または他の無線電話、リモートコントロールなどの手持ち型装置であってよい。あるいは、ユーザインターフェースは、パーソナルコンピュータ(PC)、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータなどであってよい。
【００２９】
図1Bに示すように、ユーザインターフェース200は、さらに、患者監視装置などの補助装置300と連通していてもよい。患者監視装置は、いずれかのディスプレイ、または、病院、診察室、もしくは在宅治療用などの他の医療環境で使用するための他の指示システムを含む。例えば、いくつかの患者監視装置は、本明細書に参考により組み込まれる米国特許第6733471号に記載される患者監視装置など、患者の生理学的特性を監視するために病院環境で使用されるものである。
【００３０】
ユーザインターフェース200からの矢印は、データが補助装置300に送信され、逆には送信されないことを示すが、これは、いかなる形でも限定することを意図しない。図面のいずれにおいても、データの送信は、どちらかの方向で、または両方の方向で生じてもよい。通信は、有線接続を通しての、または無線方法によるものであってよい。無線方法は、無線周波数(RF)通信、赤外線(IR)通信、光通信、または、必要以上の実験を行うことなく当業者によって想到されるような、本発明に関して有用な他の無線方法などの方法を含む。
【００３１】
図1Cに示すように、ユーザインターフェース200は、1つまたは複数の補助装置300と通信してもよい。1つまたは複数の補助装置300は、ユーザインターフェース200および/またはセンサ100と通信するのに加えて、互いと通信してもよい。
【００３２】
図1Dに示すように、センサ100は、補助装置300と直接連通していてもよい。ユーザインターフェース200は、したがって、補助装置300と通信してもよく、それがセンサ100と通信してもよい。さらに、図1Eに示すように、センサ100は、ユーザインターフェース200および補助装置300の両方と通信してもよい。
【００３３】
図1Fおよび1Gは、図1Bのデータフローにしたがった本発明の実施形態の構成を示す。図1Fに示すように、センサ100はワイヤ900でユーザインターフェース200にテザー(tether)接続されてもよく、また、ユーザインターフェース200はワイヤ900で補助装置300にテザー接続されてもよい。図1Gに示すように、センサ100がワイヤ900でユーザインターフェース200にテザー接続されていても、ユーザインターフェース200は補助装置300と無線で通信してもよい。
【００３４】
補助装置の1つまたは複数は、パーソナルコンピュータまたはサーバと連通していてもよいので、センサの測定値はパーソナルコンピュータまたはサーバに送信される。図1Hに示すように、補助装置300の1つまたは複数は、パーソナルコンピュータまたはサーバ500と連通していてもよく、BGメータ700からの血糖(BG)参照測定値または実験室測定値はパーソナルコンピュータに送信される。このように、参照測定値は、パーソナルコンピュータまたはサーバ500に送信され、次にユーザインターフェース200に送信されてもよい。これらの参照測定値は、センサデータの校正に使用されてもよい。図1Hに示すように、ユーザインターフェース200は、患者監視装置などの1つまたは複数の他の補助装置300を介して、パーソナルコンピュータまたはサーバ500と通信してもよい。BGメータ700とユーザインターフェース200との通信は、また、補助装置300の1つまたは複数を介することもできる。やはり図1Hに示すように、ユーザインターフェース200はドッキングステーション220を介して通信してもよい。BGメータ700は、ドッキングステーション720内に置くこともできる。センサ測定値は、サーバ上に格納され、1つまたは複数のPCに利用可能にされてもよい。したがって、一実施例では、センサ情報は第1のPCにダウンロードすることができ、BGメータの参照測定値は第2のPCにダウンロードまたは入力することができ、第1のPCおよび第2のPCは(サーバを介するなどして)互いと通信することができ、参照測定値はユーザインターフェースに送信することができ、センサ測定値および/または参照測定値は、共有サーバに接続されるPCのいずれかで見ることができる。ユーザインターフェースおよび/またはBGメータなどの1つまたは複数の装置が、装置をPCに接続するための1つまたは複数のクレードルを使用してよい。あるいは、参照測定値はPCに送信され、処理されたセンサ信号がPCに送信され、PCはセンサ測定値を計算する。あるいは、ユーザインターフェースは、無線周波数(RF)(図示なし)を使用してパーソナルコンピュータと通信してもよい。パーソナルコンピュータとの通信を容易にする装置の例としては、これらに限定されるものではないが、信号を送りかつ/または受信するのに使用することができる、Medtronic MiniMedが販売するComLink(商標)、IRクレードル、RF装置などの通信リンク装置が挙げられる。例えば、ComLink(商標)は、ユーザインターフェースからのRF信号を受信し、次に受信した情報を有線でパーソナルコンピュータに転送する送受信器を有する。
【００３５】
図2A〜2Sは、センサがセンサエレクトロニクスと通信し、それがユーザインターフェースと通信する、本発明の実施形態のデータフローを示す。センサは、センサエレクトロニクスにテザー接続され、それは、テザー接続を通して、または無線でユーザインターフェースおよび/または補助装置と通信してもよい。センサエレクトロニクスは以下により詳細に説明される。図2Aに示すように、センサ100は、ユーザインターフェース200と連通しているセンサエレクトロニクス120と連通していてもよい。
【００３６】
図2Bでは、ユーザインターフェース200は、1つまたは複数の補助装置300と連通していると共に、センサエレクトロニクス120と連通している。図2Cに示すように、ユーザインターフェース200は、1つ以上の補助装置300と連通していてもよい。補助装置300は、互いに連通しているか、かつ/または、ユーザインターフェース200および/またはセンサエレクトロニクス120と連通していてもよい。
【００３７】
図2Dに示すように、ユーザインターフェース200およびセンサエレクトロニクス120の両方は、補助装置300と通信してもよい。また、図2Eに示すように、センサエレクトロニクス120は、ユーザインターフェース200および補助装置300の両方と連通していてもよい。
【００３８】
図2F〜2I、2L〜2O、および2P〜2Sは、それぞれ、図2B、2D、および2Eのデータフローにしたがった本発明の実施形態である。これらは、装置間の通信が、ワイヤ900によるものか、または無線であってよいことを示す。図2Fおよび2Gでは、センサ100およびセンサエレクトロニクス120は、互いに、かつコネクタ400に連結される。コネクタ400は、センサエレクトロニクス120を、ユーザインターフェース200に接続するワイヤ900に接続してもよい。図2Fに示すように、ユーザインターフェース200は、次に、ワイヤ900を介して補助装置300にテザー接続されてもよい。図2Gに示すように、ユーザインターフェース200はさらに、補助装置300と無線で連通していてもよい。
【００３９】
図2Hおよび2Iでは、センサ100およびセンサエレクトロニクス120は、互いに連結されているが、ユーザインターフェース200には無線で通信する。この実施形態ではコネクタはなくてもよいが、有線または無線構成によってユーザインターフェースに通信できる、センサおよびセンサエレクトロニクスを有することができる。したがって、センサおよびセンサエレクトロニクスは、通信が無線の場合には使用されないワイヤコネクタに連結されてもよい。図2Hおよび2Iでは、センサ100は、ユーザインターフェース200と無線で連通しているセンサエレクトロニクス120に連結される。図2Hに示すように、ユーザインターフェース200は、次に、ワイヤ900を介して補助装置300にテザー接続されてもよい。図2Iに示すように、ユーザインターフェース200はさらに、補助装置300と無線で連通していてもよい。
【００４０】
図2Lおよび2Mでは、センサ100およびセンサエレクトロニクス120は、互いに、かつコネクタ400に連結される。コネクタ400は、補助装置300に接続するワイヤ900に、センサエレクトロニクス120を接続してもよい。図2Lに示すように、補助装置300は、次に、ワイヤ900を介してユーザインターフェース200にテザー接続されてもよい。図2Mに示すように、補助装置300はさらに、ユーザインターフェース200と無線で連通していてもよい。
【００４１】
図2Nおよび2Oでは、センサ100およびセンサエレクトロニクス120は互いに連結されているが、補助装置300には無線で通信する。図2Nおよび2Oでは、センサ100は、補助装置300と無線で連通しているセンサエレクトロニクス120に連結される。図2Nに示すように、補助装置300は、次に、ワイヤ900を介してユーザインターフェース200にテザー接続されてもよい。図2Oに示すように、補助装置300はさらに、ユーザインターフェース200と無線で連通していてもよい。
【００４２】
図2P、2Q、および2Rでは、センサ100およびセンサエレクトロニクス120は、互いに、かつコネクタ400に連結される。コネクタ400は、センサエレクトロニクス120を、補助装置300および/またはユーザインターフェース200に接続する1つまたは複数のワイヤ900に連結することもできる。図2Pに示すように、センサエレクトロニクス120は、ワイヤ900を介して補助装置300およびユーザインターフェース200の両方に連結されてもよい。図2Qに示すように、センサエレクトロニクス120は、ワイヤ900を介して補助装置300に連結され、かつユーザインターフェース200と無線で連通していてもよい。図2Rに示すように、センサエレクトロニクス120は、ワイヤ900を介してユーザインターフェース200に連結され、かつ補助装置300と無線で連通していてもよい。図2Sでは、センサ100は、補助装置300およびユーザインターフェース200と無線で連通しているセンサエレクトロニクス120に連結される。
【００４３】
補助装置の1つまたは複数は、パーソナルコンピュータまたはサーバであってよく、センサ測定値はパーソナルコンピュータまたはサーバに送信されてもよい。さらに、BGメータからの血糖(BG)参照測定値または実験室測定値は、パーソナルコンピュータまたはサーバに送信され、次にユーザインターフェースに送られてもよい。図2Jおよび2Kに示すように、ユーザインターフェース200はパーソナルコンピュータ500と通信してもよく、BGメータ700はパーソナルコンピュータ500と通信してもよい。さらに、図2Jおよび2Kで示すように、ユーザインターフェース200は、患者監視装置などの1つまたは複数の他の補助装置300を介してパーソナルコンピュータまたはサーバ500と通信してもよい。BGメータ700およびユーザインターフェース200との通信は、さらに、補助装置300の1つまたは複数によってもよい。ユーザインターフェース200は、ドッキングステーション220を介して通信してもよい。BGメータ700はまた、ドッキングステーション720内に置かれてもよい。図2Jでは、センサ100は、センサエレクトロニクス120に連結され、それがコネクタ400に連結されて、ワイヤ900を介してセンサエレクトロニクス120をユーザインターフェースに連結する。図2Kに示すように、(センサ100に連結された)センサエレクトロニクス120とユーザインターフェース200の間の通信は、無線であることもできる。センサ情報はサーバ上に格納され、1つまたは複数のパーソナルコンピュータに利用可能になってよい。したがって、一実施例では、センサ情報は第1のパーソナルコンピュータにダウンロードすることができ、BGメータの参照測定値は第2のパーソナルコンピュータにダウンロードまたは入力することができ、第1のパーソナルコンピュータおよび第2のパーソナルコンピュータは(サーバを介するなどして)互いと通信することができ、参照測定値はユーザインターフェースに送信することができ、センサ測定値および/または参照測定値は、共有サーバに接続されるパーソナルコンピュータのいずれかで見ることができる。あるいは、参照測定値はパーソナルコンピュータに送られてもよく、処理されたセンサ信号がパーソナルコンピュータに送られてもよく、パーソナルコンピュータは次にセンサ測定値を計算してもよい。
【００４４】
上述したように、本発明は電気部品を含んでよい。例えば、電気部品は、1つまたは複数の電源、調整器、信号プロセッサ、測定プロセッサ、参照メモリ、測定メモリ、ユーザインターフェースプロセッサ、出力装置、および入力装置を含んでよい。1つまたは複数の電源は他の部品に電力を提供する。調整器は、1つまたは複数のセンサに調整電圧を供給し、1つまたは複数のセンサの少なくとも1つは、測定されている生理学的特性の濃度を示すセンサ信号を生成する。次に、信号プロセッサは、処理されたセンサ信号を生成するセンサ信号を処理する。次に、測定プロセッサは、参照メモリからの参照値を使用して処理されたセンサ信号を校正し、それによりセンサ測定値を生成する。次に、測定メモリはセンサ測定値を格納する。最後に、センサ測定値はユーザインターフェースプロセッサに送信され、それが、センサ測定値を出力装置に転送する。
【００４５】
1つまたは複数の電源は電池であってよい。あるいは、1つまたは複数の電源は、1つまたは複数の電池、電圧調整器、コンセントからの交流電流、変圧器、充電式電池などであってよい。調整器は電圧調整器であってよい。あるいは、調整器は、電流調整器または他の調整器であってよい。センサを動作させるための、またはセンサエレクトロニクス内の電池を充電するための電力源は、交流電源(例えば、110ボルトまたは220ボルト)、直流電源(例えば、12ボルトのDC電池)、あるいは脈動直流電源(例えば、電池に電圧を再度付加し、プレートから硫酸鉛堆積物を除去する、脈動DC電流を提供する電力充電器)を含んでよい。
【００４６】
信号プロセッサは、センサ信号のアナログ信号からデジタル信号への変換、クリッピング、加算、フィルタリング、平滑化などの、1つまたは複数の機能を行ってもよい。
【００４７】
測定プロセッサは、校正(処理されたセンサ信号を測定値に変換する)、基準化、フィルタリング、クリッピング、加算、平滑化、分析などであるがそれらに限定されない、1つまたは複数の機能を実行してもよい。測定プロセッサはさらに、センサが、生理学的特性を示す信号を生成しているか、またはセンサがもはや適切に機能していないかを分析してもよい。例えば、測定プロセッサは、処理されたセンサ信号が、適切に機能するセンサとしては高過ぎるか、低過ぎるか、急速に変化し過ぎるか、または雑音が多過ぎることを検出し、したがって、センサを交換すべきであることを示してもよい。測定プロセッサは、さらに、センサ測定値が高過ぎるか、低過ぎるか、急速に増加し過ぎるか、急速に減少し過ぎるか、その現在の値に鑑みて急速に増加し過ぎるか、その現在の値に鑑みて急速に減少し過ぎるか、所定の持続時間に対して高過ぎるか、所定の持続時間に対して低過ぎるかなど、センサ測定値の特性によってアラームを生成するかを分析してもよい。さらに、測定プロセッサは残りの電池寿命を評価してもよい。
【００４８】
参照メモリは、処理されたセンサ信号をセンサ測定値に変換するための1つまたは複数の参照値を含んでもよい。例えば、1マイクロアンペア(μamp)は、流体1デシリットル当たりグルコース40ミリグラム(mg/dl)に等しく、または、2ナノアンペアは、流体1リットル当たりグルコース10ミリモル(mmol/l)に等しい。参照測定値は、各参照測定値が処理されたセンサ信号と対にされて、センサの寿命の間周期的に入力装置に入力され、参照測定値と処理されたセンサ信号の各対は参照値として参照メモリに格納される。したがって、測定プロセッサは、新たな参照値を使用して処理されたセンサ信号をセンサ測定値に変換してよい。あるいは、参照値は工場出荷時インストール済みのものであってもよい。したがって、周期的な参照測定値は必要ではない。さらに、参照メモリは、工場出荷時インストール済みの参照値および周期的な参照値の両方を含んでもよい。
【００４９】
ユーザインターフェースプロセッサは、測定メモリから出力装置にセンサ測定値を転送してよい。ユーザインターフェースプロセッサは、また、入力装置からの入力を受け入れてもよい。センサがメモリを含んでいる場合、ユーザインターフェースは、メモリに格納するため、入力からのパラメータをセンサに送信してよい。入力は、後で変わる可能性があるが固定であってもよい特定の設定パラメータ、1つまたは複数の高閾値、1つまたは複数の低閾値、1つまたは複数のすう勢比率、アラーム確認、アラーム間の最小時間、スヌーズ持続時間、センサのシリアル番号、コード、識別番号(ID)、パスワード、ユーザ名、患者の識別、参照測定値などの1つまたは複数を含んでもよい。ユーザインターフェースプロセッサは、さらに、最新のセンサ測定値を表示すること、最新の参照測定値を表示すること、センサ測定値のグラフを表示すること、閾値を表示すること、アラームを作動させること、アラームメッセージ、エラーメッセージ、コマンド、説明、推奨、ステータスなどのメッセージを表示することの1つまたは複数など、何をすべきかを出力装置に伝えてもよい。さらに、ユーザインターフェースプロセッサは、校正、基準化、フィルタリング、クリッピング、加算、平滑化、センサが生理学的特性を示す信号を生成しているか、またはセンサがもはや適切に機能していないかの計算、残りの電池寿命の評価、センサ測定値の特性によってアラームを生成するかの決定などの、処理または分析機能の1つまたは複数を実行してもよい。
【００５０】
1つまたは以上の電気部品が同じ装置内に存在する場合、電気部品の1つまたは複数は、ユーザインターフェースプロセッサ、測定プロセッサ、および信号プロセッサを組み合わせる、または測定メモリと参照メモリを組み合わせるなど、単一の電気部品に組み合わされてよい。あるいは、部品は、どの装置内に存在するかに関わらず、独立していてもよい。
【００５１】
センサは、安定した信号を生成する前に、規定された持続時間のために調整電力を受け取ることが必要な可能性があり、換言すれば、ウォーミングアップしなければならない。また、調整電力がセンサから除去された場合、測定値を使用することができる前に電力が回復される場合、センサは再びウォーミングアップしなければならない。あるいは、センサがウォーミングアップされるごとに、新たな参照測定値が入力され、処理されたセンサ信号と対にされて、参照メモリに格納される新たな参照値を作成しなければならない可能性がある。参照値は、処理されたセンサ信号をセンサ測定値に校正するために必要である。さらに、周期的な参照値が必要なことがあり、また、新たな参照値が必要なときに、安定した(ウォーミングアップされた)処理されたセンサ信号が利用可能でない場合、処理されたセンサ信号が利用可能になり、かつ安定したときに、新たな参照測定値が収集されなければならないことがある。一方、処理されたセンサ信号は、センサ測定値を生成するために使用することができない。換言すれば、校正を維持するための新たな参照測定値のための時間であって、新たな参照測定値と対にするためのセンサ信号が利用可能でない場合、センサは校正を失い、センサ信号が利用可能になったときに再校正されなければならない。また、センサ測定値が校正されたと見なされる前に、1つを超える参照値が収集される必要がある可能性がある。
【００５２】
特に病院環境において、センサは、長期間ユーザインターフェースから、かつ/または患者監視装置から分離される可能性がある。例えば、患者は、何らかの患者監視装置に接続されていないかも知れないときに、部屋とベッドの間で定期的に移動される(例えば、外科患者は、入院から手術へ、そして回復へなど移動される)。場合によっては、校正は特定の間隔で予定される。センサエレクトロニクスに連結されたセンサが、ユーザインターフェースおよび/または患者監視装置から分離されているとき、これらの間隔の1つが生じてもよい。そのような状況では、ユーザインターフェースおよび/または患者監視装置から分離されている間に、センサおよびセンサエレクトロニクスを校正する方法を有することが有用である。例えば、センサは、校正を支援する血糖(BG)メータを含んでよい。BGメータは、例えば余分なサイズおよび重量を低減するため、表示装置がなくてもよい。センサに含まれたBGメータは、次に、センサエレクトロニクスに対する校正のための参照値を提供する。センサエレクトロニクスをBGメータに連結するか、またはBGメータへの無線接続を使用して、参照値を受信することも可能である。
【００５３】
図3A〜3Cおよび4A〜4Cは、本発明の態様の物理的な実施形態を示す。図3A〜3Cは、コネクタ400を備えたセンサエレクトロニクスを有する、および有さないセンサを示し、したがってそれらは1つまたは複数の装置に有線接続されていてよい。図1A〜1Hに示す上述した実施形態では、センサ100と図示されない装置との間にコネクタ400がある。図3Aは、図1A〜1Hで具体化されるような発明による単純なセンサを示す。センサ100はコネクタ400を含む。センサ100は、必ずしも装置に有線接続されるとは限らない。例えば、図3C、4A、および4Bに示すように、図3Aに示すセンサ100は、センサエレクトロニクスに連結されてもよい。しかし、特にこの実施形態では、センサ100はセンサエレクトロニクスを含まない。
【００５４】
本発明のセンサにセンサエレクトロニクスを含める多数の方法がある。図3Bに示すように、センサ100はコネクタ400を含んでもよく、センサエレクトロニクスはセンサの一体部分であってよい。図3Bでは、電気部品、特に調整器1090およびセンサ電源1210は、センサ100上に直接示される。あるいは、センサエレクトロニクス120は、図3Cに示すように、コネクタ450によってセンサ100に連結されてもよい。図3Cのセンサエレクトロニクス120は、調整器1090およびセンサ電源1210などの1つまたは複数の電気部品を含み、また、コネクタ400を介して1つまたは複数の装置に有線接続されてもよい。
【００５５】
図4A〜4Cは、1つまたは複数の装置との無線通信に使用されることを意図したセンサを示す。図4Aに示すように、センサ100は、コネクタ450によってセンサエレクトロニクス120に連結されもよい。センサエレクトロニクス120は、調整器1090およびセンサ電源1210などの1つまたは複数の電気部品を含んでもよい。図4Bに示すように、センサは、コネクタ450を介してセンサに連結された部分を含むセンサエレクトロニクス120に連結され、センサエレクトロニクスを含む別個の部分140に有線接続されてよい。センサエレクトロニクスは、1つの部分上のみに電気部品を有しているように示されているが、センサの1つの部分上にいくつかの電気部品を有し、別の部分に他の電気部品を有することが可能である。図4Bに示す実施形態は、本明細書に参考により組み込まれる、1999年12月17日出願の米国特許出願第09/465715号により詳細に説明されている。図4Cに示すように、センサエレクトロニクスはセンサ100の一体部分であってよい。
【００５６】
様々な無線通信プロトコルが使用されてよい。いくつかのプロトコルは一方向通信向けであり、他のものは相互通信向けである。一方向通信では、送信装置は送信器を有してもよく、受信装置は受信器を有してもよい。双方向のプロトコルでは、一般に、各装置が送受信器を有するが、各装置が送受信器および受信器を有することができる。任意の無線実施形態では、受信器または送信器の代わりに送受信器が使用されてもよいが、これは、送受信器が受信器または送信器として、あるいはその両方の機能を果たすことができるためである。
【００５７】
センサエレクトロニクス120(有線または無線)が、図3C、4A、および4Bに示すようなコネクタ450によってセンサ100から分離されている場合、センサエレクトロニクスがセンサに取り付けられたときに、センサエレクトロニクスにセンサ電源から最初に電力が供給されてもよい。したがって、センサ電源の保管寿命は増加される。あるいは、センサエレクトロニクスに常に電力が供給されてもよい。センサエレクトロニクスは、ユーザインターフェースがセンサエレクトロニクスに接続されたとき、磁気スイッチが始動されたとき、機械的スイッチが始動されたときなど、他の手段によって誘発されたときにセンサ電源によって電力が供給されてもよい。
【００５８】
センサ電源の負荷サイクルは、センサエレクトロニクスがユーザインターフェースおよび/または患者監視装置に接続されているか、またはそれから分離されているかによって異なってよい。例えば、センサエレクトロニクスが分離されているとき、負荷サイクルは低減されてもよく(例えば、より少ない電気部品を使用することにより、データ取得を減少させることによりなど)、それが、より大きなセンサ電源の保管寿命を可能にする。センサおよびセンサエレクトロニクスが長期にわたる期間電力を失う場合、校正プロセスが繰り返されなければならないことがある。センサエレクトロニクスは、低い電池レベルを検出する回路類を含んでもよく、低い電池レベルが特定の閾値に達した場合に作動されるアラームに連結されてもよい。
【００５９】
図5A〜5Hは、本発明の態様の実施形態における電子部品のブロック図である。図5Aに示す実施形態では、ユーザインターフェース200はセンサ100にテザー接続される。センサ100およびユーザインターフェース200を分離することができるように、テザーはコネクタ400によって中断されてもよい。センサ100は図5Aの電源を含まない。患者がセンサをユーザインターフェース200から分離すると、センサは、調整器から電力を受け取らなくなり、その結果、再びウォーミングアップする時間が必要になることがあり、またユーザインターフェースに再接続されたときに再校正が必要になることがある。
【００６０】
ユーザインターフェース電源1030は、ユーザインターフェース200に電力を供給し、またセンサ100に電力を供給してもよい。調整器1090は、センサ100に調整電圧を供給し、センサ100は、測定されている生理学的特性の濃度を示すセンサ信号を生成する。次に、信号プロセッサ1080は、処理されたセンサ信号を生成するセンサ信号を処理する。次に、測定プロセッサ1070は、参照メモリ1050からの参照値を使用して処理されたセンサ信号を校正し、それにより、センサ測定値を生成する。次に、測定メモリ1060はセンサ測定値を格納する。最後に、センサ測定値はユーザインターフェースプロセッサ1040に送信され、それが、センサ測定値を出力装置1010に転送する。参照値、および他の有用なデータは、入力装置1020を介して入力されてもよい。
【００６１】
図5Bに示すように、補助装置300はセンサ100にテザー接続されてもよく、センサ100およびユーザインターフェース200を分離することができるように、テザーはコネクタ400によって中断されてもよい。このように、センサを身に付けている患者は、ユーザインターフェースまたは補助装置などの装置にテザー接続されたままでいる必要はない。ユーザは、センサを身に付け、一時的または恒久的に他の装置から分離されることができる。これは、患者が1つまたは複数の装置の近傍を離れる必要がある場合に有用であり得る。例えば、センサは、壁掛け型またはベッド取付け型のディスプレイなどの固定の装置にテザー接続されてもよく、患者は治療のための部屋を離れなければならない。図5Bに示すように、補助装置は、補助装置がセンサ信号を処理できるように、補助装置電源1110、調整器1090、および信号プロセッサ1080を含んでもよい。
【００６２】
センサが電源を含まない上述の実施形態では、センサが他の装置から分離されると、センサは電力を受け取らなくなる。テザーは、調整電圧をセンサに伝達し、またセンサ信号を信号プロセッサに伝達する1つまたは複数のワイヤを含む。特定のタイプのセンサでは、センサは、ユーザインターフェースと再接続されたときに再びウォーミングアップされなければならない。参照メモリがユーザインターフェースに含まれている場合、1つまたは複数の参照値が、収集されたときに周期的に測定され、参照メモリに格納されてもよい。しかし、新たな基準値が必要なときにセンサがユーザインターフェースから分離されている場合、センサは、再接続されたときに校正を必要とする。
【００６３】
図1B〜1Hを参照して上述したように、センサ以外の1つまたは複数の装置が互いに連通していてもよい。補助装置およびユーザインターフェースなどの、センサ以外の1つまたは複数の装置は、ワイヤなどのテザー接続を共有してよい。本明細書で使用するとき、用語「ワイヤ」は、例えば、1つまたは複数の従来のワイヤ、直列ケーブルまたは並列ケーブル、光ファイバーケーブルなどを含む非無線手段によって、情報を送信できるあらゆる物理的なコンダクタを意味し、それらを含む。用語「ワイヤ」は、調整電圧、電力などを伝達できるあらゆる物理的なコンダクタも含む。さらに、少なくとも1つの装置を他の装置から分離できるように、テザー接続は少なくとも1つのコネクタを含んでもよい。補助装置およびユーザインターフェースなどの、センサ以外の1つまたは複数の装置の1つまたは複数は、図1Gに示すように、RF、IR、亜音速などの通信など、無線で通信してもよい。
【００６４】
あるいは、図5C〜5Hに示すように、ユーザインターフェースはセンサエレクトロニクスに連結されてもよく、それがセンサに連結されてもよい。電源および調整器が(センサエレクトロニクスの一部としての)センサと共にある場合、センサがユーザインターフェースから分離されたとき、センサには電力が供給され続け、校正を保持することができる。したがって、センサは、以前に接続されていたのと同じユーザインターフェースに再接続されたとき、ウォーミングアップ時間を必要としなくてよく、また再校正を必要としなくてよい。
【００６５】
センサ電源は、少なくともセンサの全寿命の間作動することができる電池であってよい。例えば、センサの寿命は、例えば約2日、3日、4日、5日、7日、10日、20日、30日、45日、60日、1年などであってよい。あるいは、センサの寿命は、約36時間、30時間、24時間、12時間、6時間、3時間など、2日よりも短くてもよい。センサ電源は再充電可能であってよい。例えば、センサ電源は、センサエレクトロニクスがユーザインターフェースに接続されたときに再充電されてよい。さらに、センサ電源は、15分、30分、1時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間など、センサエレクトロニクスがユーザインターフェースから分離される全持続時間に間に合うようにサイズが決められてよい。センサ電源は、変圧器、コンデンサ、パワーセル、太陽電池、交換可能な電池などの1つまたは複数を含んでもよい。あるいは、センサ電源は交換可能な電池である。
【００６６】
図5Cに示す実施形態では、センサエレクトロニクス120は、センサ電源1210および調整器1090を含む。したがって、センサ100がユーザインターフェース200から分離されているとき、センサ100に電力が供給され続ける。センサエレクトロニクスは記憶装置を含まないので、センサ100がユーザインターフェース200に接続されていない間、センサデータは保存されない。
【００６７】
図5Eに示すように、センサ100がもはやユーザインターフェース200に接続されていないときでも、参照値がセンサ100で維持されるように、参照値をセンサ100で運ぶことは可能である。この実施形態では、センサ電源1210および調整器1090ならびに参照メモリ1050は、コネクタ400でユーザインターフェース200から分離されたときにセンサ100と共にあるセンサエレクトロニクス120に含まれる。センサ100がユーザインターフェース200から分離されているとき、センサ100には電力が供給され続け、校正を保持してもよい。したがって、センサ100は、再接続されたときに再校正を必要としない。さらに、校正値はセンサ100と共に運ばれ、異なるユーザインターフェースに送信することができるので、センサ100は、異なるユーザインターフェースに接続され、かつ校正されたままであってよい。BGメータ読取り値が校正に必要とされる場合、それらはユーザインターフェース200に入力され、センサエレクトロニクス120の参照メモリ1050に送信される。BGメータ読取り値が必要ではない場合、参照メモリ1050は、センサに対する工場出荷時インストール済みの参照値を含んでもよい。図5Eに示す特定の実施形態では、センサ100がユーザインターフェースに接続されていない間、センサデータは収集されない。
【００６８】
図5Dおよび5Fに示すように、センサエレクトロニクス120は信号プロセッサ1080を含んでもよい。信号プロセッサは、(雑音に特に敏感であり得る)弱いアナログセンサ信号を、雑音に対して非常に強くすることができるデジタル信号に変換することができるので、信号プロセッサはテザー接続による接続を単純化する。多くの場合、ワイヤはアンテナのように作用し、無線周波数信号などを集め、それにより、ワイヤで運ばれた信号に雑音を加える。
【００６９】
図5E〜5Hに示すように、ユーザインターフェース200はセンサエレクトロニクス120にテザー接続されてもよく、センサエレクトロニクス120は参照メモリ1050を含んでもよい。図5Eおよび5Gに示すように、1つまたは複数の参照値が、周期的に測定され、ユーザインターフェース200に入力され、参照メモリ1050に転送されてもよい。新たな基準値が必要なときにセンサ100がユーザインターフェース200から分離されている場合、センサ100は、再接続されたときに校正を必要とする。図5Eおよび5Gに示すように、電源1210、調整器1090、および参照メモリ1050は、センサエレクトロニクス120に含まれてもよい。センサ100がユーザインターフェース200から分離された場合、センサ100には電力が供給され続け、校正を保持する。したがって、センサは、再接続されたときに再校正またはウォーミングアップを必要としない。さらに、校正値はセンサと共に運ばれ、第2のユーザインターフェースに送信することができるので、センサは、第1のユーザインターフェースから分離され、次に第2のユーザインターフェースに接続され、かつ校正されたままであってよい。
【００７０】
図5Eおよび5Fに示すように、センサエレクトロニクス120は、参照メモリ1050、センサ電源1210、および調整器1090を含むが、測定メモリ1060を含まない。測定メモリ1060がセンサエレクトロニクス120に含まれないので、センサ100がユーザインターフェースに接続されていない間、センサデータは収集されない。さらに、周期的な参照測定値が必要で、かつ新たな参照測定値が必要なときにセンサエレクトロニクス120がユーザインターフェース200から分離されている場合、センサ100は校正を失い、センサエレクトロニクス120がユーザインターフェースに再接続されるときに新たな参照測定値が必要となる。
【００７１】
図5Gに示すように、センサエレクトロニクス120は、参照メモリ1050、センサ電源1210、調整器1090、信号プロセッサ1080、測定プロセッサ1070、および測定メモリ1060を含んでもよい。測定メモリ1060がセンサエレクトロニクス120に含まれるので、センサ100がユーザインターフェースに接続されていない間でもセンサデータが収集される。したがって、センサを身に付けている患者は、ユーザインターフェースから分離されているときに自由に動き回ってよく、再接続するとき、すべてのセンサデータを、分析および表示のためにユーザインターフェースに送信することができる。しかし、周期的な参照測定値が必要で、かつ新たな参照測定値が必要なときにセンサエレクトロニクスがユーザインターフェースから分離されている場合、センサは校正を失い、センサエレクトロニクスがユーザインターフェースに再接続されるときに新たな参照測定値が必要となる。
【００７２】
周期的な参照値は必要ではないこともある。1つまたは複数の参照値が工場で参照メモリに格納されてもよい。さらに、参照メモリは、フラッシュメモリなどの不揮発性のものであってもよいので、図5Hに示すように参照値を維持する電力を必要としない。したがって、参照値は各センサに工場出荷時インストール済みであってよく、参照メモリ内の参照値を維持するために電力を必要としない。図5E、5F、5G、および5Hに示すように、参照メモリ1050はセンサエレクトロニクス120に含まれてもよい。したがって、センサはユーザインターフェースから分離され、第2のものに接続され、かつ校正を必要としなくてもよい。しかし、図5Hに示すようにユーザインターフェースから分離されたときに電力を失う場合、センサはウォーミングアップ期間を必要としてよい。
【００７３】
あるいは、1つまたは複数の工場出荷時インストール済みの参照値は、各センサで揮発性メモリに格納されてもよく、図5E、5F、および5Gに示すようなメモリ内の参照値を維持するため、電力が必要とされる。参照メモリおよびセンサ電源は、任意にセンサエレクトロニクスに含まれてもよい。したがって、センサは、ユーザインターフェースから分離され、第2のものに接続され、かつ校正を必要としなくてもよく、センサは、ユーザインターフェースから分離されたときに電力を失わない場合、ウォーミングアップ期間を必要としなくてもよい。
【００７４】
テザーは、1つまたは複数のワイヤあるいは1つまたは複数の光ファイバーケーブルなどを含んでもよい。あるいは、センサエレクトロニクスがセンサ電源および調整器を含む場合、テザーは、ワイヤやケーブルなどを含まなくてよいので、ワイヤはセンサに電力を運ぶために必要ではない。
【００７５】
図6A〜6Dに示すように、また図2A〜2Sおよび4A〜4Cに関して上述したように、センサエレクトロニクス120は、無線周波数(RF)送信器または送受信器など、あるいは赤外線(IR)送信器または送受信器、発光ダイオード(LED)、スピーカーなどの音波送信器など、無線通信用の機構1205を含んでもよい。無線通信能力を含むセンサエレクトロニクスは、すべてのセンサエレクトロニクスの部分集合であり、無線センサエレクトロニクスと称される。したがって、センサは、無線センサエレクトロニクスに物理的に連結され、無線センサエレクトロニクスとセンサの間の有線接続を確立してもよいが、無線センサエレクトロニクスおよびセンサは、ユーザインターフェースまたは補助装置にテザー接続されない。したがって、ユーザはセンサを身に付け、かつ他の装置から物理的に分離されて自由に動き回ることができる。これは、患者が1つまたは複数の装置の近傍から離れる必要がある場合に、有用であり得る。例えば、患者が、壁掛け型またはベッド取付け型の表示装置などの固定の装置と通信する無線センサエレクトロニクスを備えたセンサを身に付けている場合、患者は、いずれの装置からもセンサエレクトロニクスを分離する必要なしに、治療のための部屋を離れてもよい。センサエレクトロニクスと1つまたは複数の装置との間の通信は、中断されてもよく、後で再確立されてもよい。例えば、センサエレクトロニクスは、壁掛け型装置とのRF通信範囲から一時的に外れてもよく、または、1つまたは複数の装置とのIR通信から一時的にずれてもよい。
【００７６】
センサ無線通信メカニズムは、通信プロトコルを扱い、参照メモリおよび測定メモリの情報の出し入れを管理するプロセッサであってよい。測定メモリは、校正された測定値、測定値と関連付けられた時間および日付、校正されていない測定値、診断情報、アラーム履歴、エラー履歴、設定などの1つまたは複数を含んでもよい。設定は、ユーザインターフェース上でキーパッドを使用してユーザによって決定されてもよく、設定はセンサエレクトロニクスのメモリに送信される。さらに、センサ無線通信メカニズムは、ユーザが定義した設定に従って校正された測定値を評価し、ユーザインターフェースに評価の結果を送信するプロセッサであってよい。例えば、ユーザは、センサエレクトロニクスのメモリに格納されるために送信されるアラーム閾値を設定してもよい。次に、センサ無線通信メカニズムは、校正された測定値をアラーム閾値と比較し、校正された測定値がアラーム閾値を超える場合、通信システムはユーザインターフェースにアラームメッセージを送信する。最後に、ユーザインターフェースはアラームメッセージを表示する。
【００７７】
センサおよびセンサエレクトロニクスがユーザインターフェースおよび/または患者監視装置から分離されているときでも、アラームは機能してよい。このように、患者は、ユーザインターフェースおよび/または患者監視装置に接続されていないときでも、高血糖または低血糖になった場合に警告される。例えば、センサエレクトロニクスはアラームに連結されてもよい。上述したように、アラーム閾値はセンサエレクトロニクスのメモリに格納されてもよい。校正された測定値がアラーム閾値を超える場合、センサエレクトロニクスに連結されたアラームが作動されてもよい。同様に、電池の電力が低い場合、センサが適切に働いていない場合、別の装置との通信が失われている場合、エラーが生じた場合、あるいは警告が必要な場合に、センサエレクトロニクスはアラームを作動させてもよい。アラームは、可聴アラーム、可視アラーム、触覚アラーム(振動アラームなど)、またはそれらの任意の組合せであってよい。特定の実施形態では、センサエレクトロニクスは。ユーザに警告するための1つまたは複数の部品を含む。
【００７８】
アラーム閾値、アラーム間の最小時間、アラームのスヌーズ時間、傾向アラーム閾値、患者ID、1つまたは複数の識別コード、パスワードなどの、ユーザ定義のパラメータは、ユーザインターフェースからセンサエレクトロニクスに送信され、センサエレクトロニクスのメモリに格納されてもよい。したがって、患者が新たな位置に移動し、センサエレクトロニクスが第2のユーザインターフェースとの通信を確立するとき、特定の患者に対して確立された設定は失われない。ユーザ定義の設定は、センサエレクトロニクスとの通信が最初に確立されたとき、第2のユーザインターフェースに送信される。センサエレクトロニクスのセットはそれぞれ、固有のID、コード、名前、シリアル番号などを有してもよく、それは、どのセンサエレクトロニクスと通信しているかをユーザインターフェースが識別できるように、ユーザインターフェースに送信される。センサエレクトロニクスに対する固有のIDは、ユーザインターフェースがセンサエレクトロニクスからの通信を認識する前に、ユーザインターフェースに入力されることが必要な場合がある。したがって、ユーザインターフェースが1つを超えるセンサエレクトロニクスからの通信を検出した場合、ユーザインターフェースは、通信に含まれる固有のIDに基づいて、どの信号に応答するかを決定することができる。さらに、ユーザインターフェースおよび/または補助装置は1つまたは複数の固有のIDを有してもよいので、装置、ユーザインターフェース、およびセンサエレクトロニクスはそれぞれ、互いからの通信を受け入れるかを決定することができる。例えば、患者監視装置は、通信が特定のセンサを表す固有のIDを含んでいる限り、ユーザインターフェースまたはセンサエレクトロニクスからの通信を受け入れるようにプログラムされてもよい。したがって、2人の患者が部屋を共有し、第1の患者のセンサエレクトロニクスからの伝送が、第2の患者のユーザインターフェースおよび/または患者監視装置によって受け取られた場合、第2の患者のユーザインターフェースおよび/または患者監視装置は通信を無視する。しかし、第1の患者のユーザインターフェースおよび/または患者監視装置は、第1の患者のセンサエレクトロニクスからの通信を受け入れる。別の実施例では、ユーザインターフェースのID番号が患者監視装置に入力され、患者監視装置は、ユーザインターフェースのID番号を含む通信のみを受け入れる。
【００７９】
図6A〜6Dは、図5A〜5Hと同様の実施形態を示す。ただし、図6A,6B,6bに示すように、センサエレクトロニクス120はセンサ無線通信メカニズム1205を含み、ユーザインターフェース200はユーザインターフェース無線通信メカニズム1005を含む。図6Aに示すように、センサ電源1210および調整器1090はセンサエレクトロニクス120の一部である。したがって、センサ100には常に電力が供給され続ける。図6Bに示すように、信号プロセッサ1080はセンサエレクトロニクス120内に存在してよいので、センサ100には電力が供給され続けるが、処理を行うこともできる。特定の実施形態では、信号プロセッサ1080がAD変換器を含む場合。したがって、処理されたセンサ信号をユーザインターフェース200に送信するのにデジタル通信を使用することができる。
【００８０】
センサ電源および調整器によってセンサが電力供給され、ウォーミングアップされると、センサには電力が供給され続け、十分にウォーミングアップされるので、どれほど多数の異なる装置と通信しても、再びウォーミングアップする必要はない。1つまたは複数の参照値は、周期的に測定され、収集されると参照メモリに格納されてもよい。新たな基準値が必要なときに無線センサエレクトロニクスがユーザインターフェースとの通信を確立できない場合、通信が再確立されるときに、センサは校正を必要とする。
【００８１】
図6bに示すように、センサ電源1210、調整器1090、および参照メモリ1050が、センサ100と共にあってよい。したがって、センサ100がユーザインターフェース200との通信を失った場合(患者が歩いてユーザインターフェースから遠く離れ過ぎたためなど)、センサには電力が供給され続け、校正を保持する。したがって、センサ100は、ユーザインターフェース200との通信を再確立するとき、再校正またはウォーミングアップ時間を必要としない。さらに、校正値はセンサ100と共に運ばれ、第2のユーザインターフェースに送信することができるので、センサ100は、第2のユーザインターフェースとの通信を確立し、かつ校正されたままであってよい。図6Cに示すように、無線センサエレクトロニクスは、参照メモリ1050、センサ電源1205、調整器1090、信号プロセッサ1080、および無線通信メカニズム1205を含んでもよいが、測定メモリ1060を含まない。測定メモリが無線センサエレクトロニクスに含まれないので、無線センサエレクトロニクスがユーザインターフェースと連通していない間、センサデータは収集されない。さらに、周期的な参照測定値が必要であって、かつ新たな参照測定値が必要なときに無線センサエレクトロニクスとユーザインターフェースの間の通信を確立することができない場合、センサは校正を失い、無線センサエレクトロニクスおよびユーザインターフェースが通信を確立したとき、新たな参照測定値が必要になる。
【００８２】
図6Dに示すように、センサ電源1210に加えて、調整器1090、参照メモリ1050、測定メモリ1070、および測定プロセッサ1060が、センサ100と共にあってもよい。センサエレクトロニクス120とユーザインターフェース200の間の通信が失われたとき、センサ100には電力が供給され続け、校正を保持し、測定値を収集し格納する。したがって、いずかのユーザインターフェースとの通信が確立されたとき、センサ100は、再校正またはウォーミングアップを必要としない。センサを身に付けている患者は自由に動き回ってもよく、無線センサエレクトロニクスがユーザインターフェースとの通信を確立するとき、すべてのセンサデータを、分析および表示のためにユーザインターフェースに送信することができる。しかし、周期的な参照測定値が必要であって、かつ新たな参照測定値が必要なときに無線センサエレクトロニクスおよびユーザインターフェースが通信を確立できない場合、センサは校正を失い、無線センサエレクトロニクスがユーザインターフェースと連通したとき、新たな参照測定値が必要になる。
【００８３】
あるいは、周期的な参照値は必要ではない。1つまたは複数の参照値が工場で参照メモリに格納されてもよい。さらに、参照メモリは、フラッシュメモリなどの不揮発性のものであって、したがって参照値を維持するための電力を必要としなくてもよい。したがって、参照値は、各センサに工場出荷時インストール済みのものであってもよく、参照メモリ内の参照値を維持するために電力を必要としない。参照メモリは、無線センサエレクトロニクスに含まれていてもよい。したがって、センサエレクトロニクスがユーザインターフェースとの通信を確立するとき、校正は必要とされない。
【００８４】
あるいは、1つまたは複数の工場出荷時インストール済みの参照値は、各センサに含まれる無線センサエレクトロニクスの揮発性参照メモリに格納されてもよい。この場合、メモリ内の参照値を維持するために電力が必要となり得る。あるいは、参照メモリおよびセンサ電源は、無線センサエレクトロニクスに含まれる。
【００８５】
参照値が工場出荷時インストール済みのものである場合、それらは、CD、フロッピー（登録商標）ディスク、または他の取外し可能な記憶装置に含まれてもよい。参照値がCDに格納されている場合、例えば、それらはパーソナルコンピュータにダウンロードされ、次にユーザインターフェースおよび/またはセンサエレクトロニクスにダウンロードされてもよい。参照値はまた、取外し可能または取外し不能な不揮発性記憶装置に格納されてもよい。例えば、参照値が取外し可能な不揮発性記憶装置に格納されている場合、メモリはフラッシュメモリカードに含まれてもよい。フラッシュメモリカードは、ユーザインターフェースおよび/またはセンサエレクトロニクスで使用されるように構成されてもよい。参照値は、工場でセンサエレクトロニクスに含まれる、不揮発性または揮発性メモリに格納されてもよい。この場合、センサエレクトロニクスに含まれたメモリが揮発性の場合、センサエレクトロニクスが配送および保管の間、参照値を保持するように、センサエレクトロニクスは電力源を含んでいるべきである。1組のセンサエレクトロニクスは、多数のセンサを校正するための参照値を含んでもよい。例えば、センサエレクトロニクスが多数のセンサと共に配送される場合、参照値はそれらのセンサをすべて校正してもよい。
【００８６】
図7に示すように、ユーザインターフェース200および/またはセンサエレクトロニクス120は、フラッシュメモリカード600用のスロット260および160を含んでもよい。フラッシュメモリカード600は、工場入力された参照値、または後で入力される参照値を含んでもよい。さらに、フラッシュメモリカード600は、追加の所望のデータを格納してもよい。ユーザインターフェース200および/またはセンサエレクトロニクス120が工場か再販業者から配送されるとき、フラッシュメモリカード600が含まれてもよい。あるいは、フラッシュメモリカード600は、ユーザインターフェース200および/またはセンサエレクトロニクス120と共に使用するため、別個に購入されてもよい。さらに、フラッシュメモリカードは患者監視装置で使用されてもよい。
【００８７】
図6b、6C、および6Dに関して上述したように、無線センサエレクトロニクス120は参照メモリ1050を含んでもよい。1つまたは複数の参照値が、周期的に測定され、ユーザインターフェースに入力され、参照メモリ1050に送信されてもよい。新たな基準値が必要なときに、無線センサエレクトロニクス120とユーザインターフェース210の間で通信を確立できない場合、再接続されるときにセンサ100は校正を必要とする。あるいは、参照測定値は、無線センサエレクトロニクス120に直接送信される。いくつかの実施例は、次のことを含む。IR送信器を備えたBGメータは、IR受信器を含む無線センサエレクトロニクスに参照測定値を送信する。RF通信能力を備えたBGメータは、RF受信器を備えた無線センサエレクトロニクスにBG値を送信する。また、実験室検体測定機は血液サンプルを分析し、分析結果は、無線センサエレクトロニクスに結果を送信するRF送信器に送信される。
【００８８】
上述したタイプのメモリの代わりに、取外し可能な不揮発性参照メモリに、1つまたは複数のセンサを校正するための参照値が工場で入れられてもよい。取外し可能な不揮発性参照メモリは、フラッシュカード、メモリスティックなどのフラッシュメディアであってよい。参照メモリは、ユーザインターフェースおよび/またはセンサエレクトロニクスに入れられてもよい。取外し可能な不揮発性参照メモリは、補助装置、メータ、BGメータ、パームパイロット、電話、PDA、手持ち型装置、患者監視装置、装置に接続するモジュールなどの装置に入れられてもよい。新たなセンサを装置の中に現在ある取外し可能な不揮発性参照メモリで校正できない場合、センサに、装置で使用される新たな取外し可能な不揮発性参照メモリが組み込まれる。
【００８９】
補助装置がユーザインターフェースに電力を提供し、それが次にセンサに電力を供給してもよい。ユーザインターフェースは、電力が補助装置によって供給されないときに常にユーザインターフェースに電力を提供する、再充電可能な電力源を有してもよい。例えば、患者監視装置などの補助装置は、コネクタを介してワイヤに沿ってユーザインターフェースに電力を提供してもよく、ユーザインターフェースは電源を有し、センサはワイヤによってユーザインターフェースに接続され、補助装置からの電力は、ユーザインターフェース内の電圧調整器に電力を供給し、それがセンサに電力を供給する。ユーザインターフェースが補助装置から分離されている場合、ユーザインターフェース電源はセンサに電力を供給し続ける。あるいは、補助装置がユーザインターフェースに接続されているとき常に、補助装置はユーザインターフェースを充電してもよく、また、補助装置がユーザインターフェースに接続されても接続されなくても、ユーザインターフェースはセンサに電力を供給してもよい。
【００９０】
センサはセンサエレクトロニクスによって電力供給されてもよく、センサエレクトロニクスは、補助装置またはユーザインターフェースなどの装置によって電力供給される。センサエレクトロニクスは、電力が装置によって供給されないときは常に、センサへの電力供給を維持する再充電可能な電源を有してもよい。
【００９１】
センサを動作させるのに必要な電力は、ユーザインターフェースまたは補助装置などの装置で生成され、1つまたは複数のワイヤ上に運ばれ、変圧器を通され、センサに供給されてもよい。あるいは、電力は、センサに供給される前に、電圧調整器および電流調整器などの調整器を通されてもよい。変圧器は装置内に位置してもよく、または、変圧器はセンサを装置に接続するワイヤまたはケーブルの一部であってもよい。変圧器は、また、センサエレクトロニクス内にあってもよい。変圧器は、センサが装置に接続されている限り、センサへの電力供給を維持する。変圧器は、装置とセンサの間の接地接続を除去する助けとなり、したがって、患者を装置内のアース電圧から絶縁する。
【００９２】
センサ信号は、処理される前に1つまたは複数の装置に渡されてもよい。例えば、センサ信号は、ワイヤに沿ってユーザインターフェースに運ばれ、次に、処理される前に、ワイヤに沿って補助装置に運ばれることができる。別の実施例では、センサ信号はコンピュータに運ばれ、サーバまたはルータを介して第2のコンピュータに送られ、次に処理される。
【００９３】
ユーザインターフェースは、センサ測定値を処理してインスリン送達コマンドを生成してもよい。インスリン送達コマンドは注入速度であってよい。あるいは、インスリン送達コマンドはインスリン量であってよい。
【００９４】
補助装置は、センサ測定値を処理してインスリン送達コマンドを生成してもよい。あるいは、センサエレクトロニクスが、センサ測定値を処理してインスリン送達コマンドを生成してもよい。
【００９５】
インスリン送達コマンドは、測定プロセッサを含む装置内で生成されてもよい。あるいは、インスリン送達コマンドは、補助装置、ポンプなどの、センサ測定値を受信する装置によって生成されてもよい。さらに別の方法として、インスリン送達コマンドは、本明細書に参考により組み込まれる、米国特許第4562751号、第4678408号、第4685903号、第5080653号、第5097122号、および第6554798号に示されるような、インスリン輸液ポンプによって生成される。
【００９６】
上記の記載は本発明の特定の実施形態に言及しているが、本発明の趣旨から逸脱することなく、多数の変形がなされてもよいことが理解されるであろう。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲および趣旨に含まれるそのような変形を包含するものとする。
【００９７】
ここに開示された実施形態は、したがって、あらゆる点で例示的なものであって限定を目的としないものと見なされ、本発明の範囲は、上述の記載ではなく添付の特許請求の範囲によって示され、したがって、特許請求の範囲と同等の意味および範囲内にあるすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。
【符号の説明】
【００９８】
100  センサ
120  センサエレクトロニクス
160、260  スロット
200  ユーザインターフェース
220、720  ドッキングステーション
300  補助装置
400、450  コネクタ
500  パーソナルコンピュータまたはサーバ
600  フラッシュメモリカード
700  BGメータ
900  ワイヤ
1005  ユーザインターフェース無線通信メカニズム
1010  出力装置
1020  入力装置
1030  ユーザインターフェース電源
1040  ユーザインターフェースプロセッサ
1050  参照メモリ
1060  測定メモリ
1070  測定プロセッサ
1080  信号プロセッサ
1090  調整器
1110  補助装置電源
1205  センサ無線通信メカニズム
1205  無線通信用の機構
1210  センサ電源
【図１Ａ】
0005451678.tif 000002
【図１Ｂ】
0005451678.tif 000003
【図１Ｃ】
0005451678.tif 000004
【図１Ｄ】
0005451678.tif 000005
【図１Ｅ】
0005451678.tif 000006
【図１Ｆ】
0005451678.tif 000007
【図１Ｇ】
0005451678.tif 000008
【図１Ｈ】
0005451678.tif 000009
【図２Ａ】
0005451678.tif 000010
【図２Ｂ】
0005451678.tif 000011
【図２Ｃ】
0005451678.tif 000012
【図２Ｄ】
0005451678.tif 000013
【図２Ｅ】
0005451678.tif 000014
【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図２Ｋ】
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【図２Ｌ】
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【図２Ｍ】
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【図２Ｎ】
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【図２Ｏ】
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【図２Ｐ】
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【図２Ｑ】
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【図２Ｒ】
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【図２Ｓ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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