(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質が入っている容器又は容器ホルダと共に用いるための物質送達装置であって、
容器を収容または保持するように構成された、体部と、
容器又は容器ホルダをプライミングするための手段であって、プライミング操作時に移動するように構成された可動部を備えている、プライミング手段と、
プライミング操作が実行されてしまう前に、更なる操作が実行されることを阻害または阻止するための、阻害又は阻止手段と、
を備えており、
容器または容器ホルダは、放出プロセス中に遠位方向に移動するように構成されており、容器または容器ホルダが使用者の皮膚に向かって移動され、これにより、容器または容器ホルダの移動後に容器または容器ホルダに含まれる物質が放出されるようになっており、
更なる操作が、物質の放出及び／又は放出される物質の放出量の調節を含んでいる、
ことを特徴とする、物質送達装置。
【請求項２】
更なる操作が、放出される物質の放出量の調節を備えており、
物質送達装置が、放出される物質の放出量を調節するための調節手段を備えており、
調節手段の少なくとも一部が可動であり、
阻害又は阻止手段が、調節手段の前記可動部の移動路における障害物を備えている、
請求項１に記載の物質送達装置。
【請求項３】
プライミング操作の実行が、調節手段の前記可動部の移動路外に前記障害物を移動させるように、又は、調節手段の前記可動部の移動路外に前記障害物が移動できるように、構成された、
請求項２に記載の物質送達装置。
【請求項４】
プライミング操作の実行が、障害物がもはや調節手段の前記可動部の移動路に存在しないように、調節手段の前記可動部を移動させるように構成された、
請求項２に記載の物質送達装置。
【請求項５】
更なる操作が物質の放出を備えており、
物質送達装置が物質の放出を誘発するためのトリガー手段を備えており、
トリガー手段の少なくとも一部が可動であり、
阻害又は阻止手段が、トリガー手段の前記可動部の移動路における障害物を備えている、
請求項１に記載の物質送達装置。
【請求項６】
プライミング操作の実行が、トリガー手段の前記可動部の移動路外に障害物を移動させるように、又は、トリガー手段の前記可動部の移動路外に障害物が移動できるように、構成された、
請求項５に記載の物質送達装置。
【請求項７】
プライミング操作の実行が、障害物がもはやトリガー手段の前記可動部の移動路に存在しないように、トリガー手段の前記可動部を移動させるように構成された、
請求項５に記載の物質送達装置。
【請求項８】
プライミング操作の実行が、物質送達装置の近位方向で容器又は容器ホルダを移動させるように構成された、
請求項１−７のいずれか１つに記載の物質送達装置。
【請求項９】
プライミング操作の実行が、物質送達装置の軸方向のまわりで容器又は容器ホルダを回転させるように構成された、
請求項１−８のいずれか１つに記載の物質送達装置。
【請求項１０】
容器又は容器ホルダの回転が、カム機構によって果たされている、
請求項９に記載の物質送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物質送達装置（例えば、注入装置）及びその部品に関し、特に、このような装置に用いるための放出量調節機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
これに限定されるわけではないが、本発明は、容器を収容し、または具備するようになされた物質送達装置（特に薬物放出装置）に具体的な用途を見出し、容器は放出プロセス時に遠位方向に移動され、そのため、容器は患者の皮膚に向かって移動され、これにより、容器の移動後に容器に含まれる物質が放出される。容器は、例えば、注射器でよく、そのため、容器（注射器）が遠位方向に移動すると、注射器の針が患者の皮膚を貫通し、そのため、次に注射器内の物質が患者に注入される。本明細書で用いられるように、「遠位」という用語は患者の皮膚（の注入部位）へ向かう位置又は方向を指し、「近位」という用語は患者の皮膚（の注入部位）から離れた位置又は方向を指すものとする。
【０００３】
放出される物質は、大部分の場合、流体であり、特に液体である。しかし、物質が粉末、懸濁液又は類似の物質又はこれらの任意の物質の混合物を含みうることが考えられる。容器はデュアルチャンバー・カートリッジを備えることも可能であり、例えば、一方のチャンバーに液体を、他方のチャンバーに粉末を有し、これらは放出直前に混合される。便宜上、放出される物質の一例として流体を用いて説明していくこととし、針を有する注射器を容器の一例として用いるが、本発明が針を用いない用途を包含することを理解されよう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述のタイプ（即ち、注入操作時に注射器が遠位方向に移動される）の多くの注入装置は、全注入プロセス（注射器の針を皮膚に貫通させ、放出量を注入する）が１つのボタンを押すだけで始動可能なため、特に使用が簡便である。このような注入装置の一例が国際公開第０３／０１１３７８号パンフレットに開示されており、その全体を参照して本明細書に組み込まれる。この装置は良好に動作するが、本発明者ではこの装置に関して少なくとも２つの難点を認めた。注入される放出量を調節するための手段がなく、注射器をプライミングする手段もない。本発明は、これらの難点を克服することを目的としてなされた。しかし、本明細書について検討すると、本発明の種々の態様が他のタイプの注入／物質送達装置にも用途を見出すということを理解されよう。
【０００５】
放出量調節及びプライミング機能は公知であるが（読み手の注意は国際公開第２００５／０４４３４６号パンフレット及び国際公開第２００５／０４６７７０号パンフレットに向けられ、これらもその全体を参照して本明細書に組み込まれる）、例えば、国際公開第０３／０１１３７８号パンフレットの注入装置に調節及び／又はプライミング機能を付与する試みはこれまでなかったことを理解されよう。説明すると、「プライミング」とは、初めに注射器に含まれる空気及びおそらくは少量の流体を注射器から放出するプロセスをいう。理解されるように、本発明による調節及びプライミング機能が動作する仕方は、国際公開第２００５／０４６７７０号パンフレット及び国際公開第２００５／０４４３４６号パンフレットに開示されている調節又はプライミング機能と相当に異なる。この故に、特に放出量調節機構はそれ自体で有用であり、即ち、他の様々な注入装置に用いることができ、注入プロセス時に注射器が遠位方向に移動される注入装置に限定されない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の態様は独立請求項に示されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の第一の実施形態による注入装置を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す注入装置を示す縦断面図であり、図２の断面平面は図１の断面平面に対して垂直である。
【図３】本発明の第二の実施形態による注入装置を示す斜視図である。
【図４】図３に示す実施形態を示す側面図である。
【図５】図３に示す実施形態を示す上面図である。
【図６】図３に示す実施形態を示す縦断面図である。
【図７】図６の断面図を示す斜視図である。
【図８】図３に示す実施形態の近位部を示す縦断面図である。
【図９】プライミング後の図３に示す実施形態を示す斜視図である。
【図１０】プライミング後の図３に示す実施形態の近位部を示す縦断面図である。
【図１１】図３に示す実施形態の半組立品を示す斜視図である。
【図１２】図１１に示す半組立品の縦断面を示す斜視図である。
【図１３】図３に示す実施形態の体部の一部の縦断面を示す斜視図である。
【図１４】図３に示す実施形態の体部の一部の縦断面を示す斜視図である。
【図１５】図３に示す実施形態で用いるための注射器キャリア組立品を示す斜視図である。
【図１６】図３の実施形態の一部を示す縦断面図である。
【図１７】第三の実施形態による注入装置の近位部の縦断面を示す斜視図である。
【図１８】図１７に示す部分を示す縦断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の好ましい実施形態のいくつかを単なる例として、また、添付図面を参照して述べる。
【０００９】
図１において断面にて示される注入装置１は、使用前の状態にて示されている。図２は同一の装置を示し、同様に使用前であるが、図１に対して９０°にて断面化されている。
【００１０】
図１及び２を参照すると（両図にすべての符号が示されているわけではない）、注入装置１は体部又はハウジング２を備えており、これは３つの部分を有する。これらは（装置１の近位端から遠位端への順に）、本体１０、中間体１３及びシュラウド保持部１５であり、本体１０は近位本体部１１と遠位本体部１２に細分化される。これらの部分は一体として形成可能である。ハウジング２はスリーブ様の注射器キャリア８２を保持または収容し、次に注射器キャリア８２は注射器２０を保持している。注射器２０は流体２２を収容するための概して筒状の容器部２４と、針２６と、を備えている。針は容器部２４の内部と連通しており、そのため、流体２２は針２６を通じて放出されうる。栓２８は近位端にて容器部２４に挿入されている。このことは、容器部２４の近位端からの流体２２の外部への漏出を防止する。注射器２０はバネ２３によって近位端に向かって付勢される。しかし、このバネは比較的弱い。当初、針２６は針鞘２９により保護されている。
【００１１】
注入装置１の遠位端に安全キャップ又は針鞘リムーバー３０が設けられている。この安全キャップはハウジング２のシュラウド保持部１５により保持されている。その近位端の方に安全キャップは針鞘２９の近位端を越えて引っ掛けられ、そのため、安全キャップ３０が取り外されると、針鞘も取り外される。
【００１２】
注入装置１の遠位端には針受３２又は「ロックアウト・シュラウド」も設けられている。この針受は限定された範囲にわたり注入装置の縦軸に沿って移動可能である。しかし、当初、針受３２は覆われており、安全キャップ３０により移動を阻止されている。一旦、安全キャップ３０が取り外されると（下記に説明するように）、針受３０は移動することが可能となる。
【００１３】
注入装置１の近位端の方にはプランジャ４０が設けられ、これは、遠位部４１及び近位部４２を有する。プランジャはバネ５０により遠位方向へ付勢される。この付勢は比較的強く、バネ２３により付与される付勢よりもはるかに強力である。
【００１４】
注入装置１の最近位端には発射ボタン・組立品５１が設けられている。その構造及び機能については以下に説明する。
【００１５】
注入装置１の操作の中核原理及び大部分の構造は、国際公開第０３／０１１３７８号パンフレットに開示されている技術に酷似している。原則的に、この先行文献におけるように、安全キャップ３０（及び針鞘２９）の除去後、針受３２はバネ３４により付与される付勢のため、遠位方向に延長する。次に、注入装置１の遠位端が患者の皮膚に押圧される。このことが、バネ３４の付勢に逆らって針受３２を近位方向に押し動かす。しかし、この動作の間、針２６は針受３０の遠位端を越えて突出しない。
【００１６】
先行開示された技術におけるように、発射ボタンが押されると、プランジャは解放され、遠位方向に移動可能となる。プランジャ４０の前面４５が栓２８に接触すると、遠位方向におけるプランジャの連続移動は、初めに注射器２０（即ち、栓２８のみではない）を遠位方向に移動させる。この理由は、容器部２４に対して栓２８を遠位方向に移動させるのに必要な力が、注射器２０全体を遠位方向に移動させるのに必要な力よりも大きいためである（このために、容器部２４の内面は外周リブ又は他の摩擦増大構造体を備えることができる）。この注射器２０の移動時に、針２６は患者の皮膚を貫通する。最終的に、注射器２０の遠位方向への移動は停止するが、プランジャ４０は依然として遠位方向へ更に移動することが可能である。これにより、栓２８は容器部２４に対して遠位方向に移動され、これは、流体２２が容器部２４から針２６を通じて患者に放出されるということである。従って、注射器２０（全体として）の移動及び注射器２０内の栓２８の移動は、栓２８に力を及ぼすプランジャ４０によってもたらされる。注射器２０に力を及ぼして注射器を移動させるプランジャ４０の部分（遠位端面４５）が、流体を放出するために注射器に力を及ぼして栓２８を移動させるプランジャの部分と同一であることを理解されよう。プランジャ４０が遠位方向へのその移動を停止すると、注入操作は完了している。次に、使用者は注入部位から針を抜去するため、注入装置１を近位方向に移動させることができる。注入装置１が患者の皮膚から抜去されると、針受３２はバネ３４により付与される付勢によって遠位方向に移動される。次に、針受３２は遠位位置で、装置を安全な状態にロックする。次に、注入装置１は処分することができる。
【００１７】
先行開示された注入装置と対照的に、図１及び２に示される注入装置は複数の付加的特徴を有する。最も注目すべきことは、これらの付加的特徴が、注入される放出量を調節するための調節手段とプライミング機能であることである。
【００１８】
調節手段は、主に、遠位プランジャ部４１により保持されたストップ部材４４から成る。ストップ部材４４は、好ましい実施形態では、遠位プランジャ部４１の外周面上の雄ネジ４３と協働する雌ネジを備える。更に、ストップ部材４４は４６において遠位ハウジング部１２の内面にキー嵌合されている。ストップ部材４４が遠位プランジャ部４１とねじ係合し、且つ遠位ハウジング部１２にキー嵌合された（例えば、スプライン又は類似物によって、図示せず）状態にて、遠位プランジャ部４１がその縦軸の周りを回転すると、ストップ部材４４は遠位又は近位方向に移動する。
【００１９】
遠位プランジャ部４１は調節リング４８によって回転可能である。調節リング４８はプランジャ４０の遠位部４１の比較的大きな径の近位部４９にキー嵌合されている。このことは、調節リング４８の回転時に、遠位プランジャ部４１が同じ回転を実行するが、遠位プランジャ部４１が調節リング４８から独立してプランジャ軸に平行な方向に実質的に自由に移動できるということである。遠位プランジャ部４１は、近位プランジャ部４２に対して実質的に自由に回転できるように、遠位プランジャ部４１の近位部４９は近位プランジャ部４２の遠位部４７と係合しているが、近位部４９は、近位プランジャ部４２と同様に、遠位又は近位方向に移動する必要がある。
【００２０】
調節リング４８は近位本体部１１及び遠位本体部１２の間に位置する。窓１４は、近位本体部１１及び遠位本体部１２が接触する、本体１０の反対側に設けられている。
【００２１】
注入装置１は概して楕円形の断面を有する。窓１４は、楕円形の中心からの距離が短い、楕円形の「両側」に設けられている。本体は、楕円形の中心からの距離が最大の、楕円形の「両側」にて連続している。これは、近位本体部１１及び遠位本体部１２を有する本体１０が一体として形成（例えば、成形）可能であり、更に、調節リング４８が本体１０内に固定保持されながら窓１４を通じて突出可能であるということである。
【００２２】
注入される放出量を調節するため、使用者は調節リング４８を回転することができ、これにより、プランジャ４０の遠位部４１を回転させる。既述のように、これにより、ストップ部材４４の軸位置が遠位プランジャ部４１に沿って設定される。この軸位置を設定することにより、使用者は、プランジャがどの程度まで容器部２４内に突出することを許容されているのかを判断することができる。この理由は、ストップ部材４４が容器部２４の近位端と接触する際、注入プロセス時の遠位方向でのプランジャの移動が停止するためである。遠位プランジャ部４１に沿ったストップ部材４４の軸位置（注入操作の開始前）は、遠位本体部１２に設けられた更なる窓１６を通じて使用者によって観察可能である。窓１６に対してストップ部材４４の設定位置にどの放出量が対応するのかを使用者に示すため、窓１６に好適な標示を設けてもよい。
【００２３】
図１及び２は概して同じ状態の注入装置１を示すが、これらの２図ではストップ部材４４の位置が異なることに留意されよう。詳細な説明を不明瞭にすることがないように、図１ではストップ部材４４は近位方向に移動されている。
【００２４】
次に、注入装置１のプライミング機能の説明に入るが、遠位ハウジング部１２に２つのプライミングボタン７０が設けられている（プライミング機能は１つのみのプライミングボタンで果たせられうるが、２つのプライミングボタンが好ましいということに留意すべきである）。プライミングボタン７０は、窓１８の長さにより決定する短距離上を注入装置１の縦軸と平行に摺動可能である。各プライミングボタン７０の半径方向内側に突起部７２が設けられており、この突起部は、容器部２４を囲う注射器キャリア８２の係合構造体８０と係合する。突起部７２と係合構造体８０との協働は、初めに、注射器キャリア８２がプライミングボタン７０についての軸移動に対してロックされる、ことを意味する。次に、容器部２４は注射器キャリア８２に十分に固定されており、これは、注射器２０もプライミングボタン７０についての軸移動に対してロックされる、ことを意味する。プライミングボタンは偶発的プライミングを防止できるように形成されうる。例えば、プライミングボタン７０は、近位方向に移動可能となる前に、押し下げねばならないように、留め具又は類似物で形成されうる（図示せず）。
【００２５】
注射器２０をプライミングするため、使用者は遠位端が上方を向くように注入装置１を垂直に保持するであろう。次に、使用者はプライミングボタン７０が窓１８の近位端と接触するまでプライミングボタン７０を近位方向（即ち、下方）に移動させる。注射器キャリア８２及び注射器２０は同じ近位側移動を行う。この近位側移動の結果として、栓２８は、栓２８の近位端が遠位プランジャ部４１の遠位端４５と接触するため、容器部２４に対して遠位方向に押し動かされる。従って、容器部２４内に含まれる如何なる空気も針２６を通じて放出される（おそらく、少量の流体２２も）。
【００２６】
注射器２０及び注射器キャリア８２が近位方向に移動する際、注射器キャリア８２は注射器の軸の周りをわずかに旋回する。この旋回は注射器キャリア８２の近位端におけるカム構成によって果たされる。カム構成は、注射器キャリア８２の近位端におけるカム面と、対応するカム面であって、遠位本体部１２の内側に設けられた突起部又はリブ９０の遠位端に設けられたカム面と、を備えている。これらのカム面が互いに沿って接触・摺動するため、注射器キャリア８２は旋回する。この旋回は、注射器キャリア８２における内部突起部７２及び係合構造体８０が周方向で制限されているので、注射器キャリア８２が（従って、注射器２０も）プライミングボタン７０についての軸移動に対して、もはやロックされないという効果を有する。このことは、注射器キャリア８２が一旦回転すると、係合構造体８０が注入操作を阻止または阻害しないように内部突起部７２を自由に通過することができることを意味する。プライミング時に、注射器２０は注射器キャリア８２と共に回転しうるが、これは必須ではない。
【００２７】
プライミング機能が実行される方法は、まず、プライミング操作が実行されないと、通常、注入操作が実行できないということを意味する。それは、プライミング操作が実行されないと、注射器２０がプライミングボタン７０に対してロックされているため、注射器２０が遠位方向に移動できず、プライミングボタン７０もまた、窓１８の遠位端と接触するため、プライミングボタン７０が遠位方向に移動することを阻止されているためである。
【００２８】
好ましい実施形態では、突起部又はリブ９０並びにプライミングボタン７０の大部分の構造体（好ましくはプライミングボタン７０のすべての構造体、それらの内部突起部７２は別にして）は、遠位本体部１２の拡大径部に収容される。これにより、一旦プライミング操作が完了すると、プランジャ４０が遠位方向に移動する際、突起部又はリブ９０並びにプライミングボタン７０がストップ部材４４に干渉しないことが確実となりうる。
【００２９】
しかし、別の実施形態では、このような遠位本体部１２の拡大径部は設けられず、突起部又はリブ９０並びにプライミングボタン７０の大部分の構造体は遠位本体部１２内に突出する。それらの実施形態では、プランジャ４０及びストップ部材４４が遠位方向に移動する際、ストップ部材４４が突起部９０及びプライミングボタン７０を通過できるように、ストップ部材４４は突起部９０（及びプライミングボタン７０）の外周位置において凹部を備えている。従って、プランジャ４０と突起部９０又はプライミングボタン７０との干渉は回避可能である。ストップ部材４４における凹部（図示せず）は、本体１０に対してストップ部材４４をキー嵌合するための凹部及びスプライン構成の一部として一般的に用いられうる。
【００３０】
中間体１３は使用者が容器２４を観察できるように反対側に２つの観察窓９を備える。好ましい実施形態では、観察窓９、窓１４及び窓１６は、すべてハウジング２の同一側に設けられる。各種の窓９，１４及び１６について、反対側にある窓が２つ設けられることが好ましいが、装置１は、１つのみ又は３つ以上の各種の窓９，１４及び１６で形成してもよい。
【００３１】
次に、発射ボタン構成５１について説明するが、別の発射構成が用いられうることを理解されよう。発射ボタン構成５１は発射ボタン５２を備えており、発射ボタン５２は、近位本体部１１の近位端により保持されるとともに、近位本体部１１の近位端内にて摺動可能である。しかし、当初の位置では発射ボタン５２は摺動可能ではない。この理由は次のようになる。近位プランジャ部４２の近位端において、５８によって示される外側に突出する歯又はプランジャ保持かぎ状突起を備えた、２つ又はそれ以上の指状体が、設けられている。これらの外側に突出する歯５８は肩部１９に当接しており、肩部１９は近位本体部１１に固定され、または近位本体部１１に対して一体形成される。これにより、近位プランジャ部４２は遠位方向に移動することを阻止される。発射ボタン５２の中央部に安全タブ５６が設けられており、安全タブ５６の遠位端も肩部１９に当接している。これにより、安全ボタン５２は押されることを回避される。注入装置が使用される際、使用者は安全タブ５６を引きはがし（これは、容易に切断される薄形架橋部５７により発射ボタン５２に結合している）、発射ボタン５２から安全タブ５６を取り外す。これにより、発射ボタン５２はバネ５４の付勢に逆らって遠位方向に押し下げられることが可能となる。発射ボタン５２は少なくとも１つの内部突起部５９、好ましくは環状突起部５９を備えている。突起部５９は、歯５８が肩部１９を通過してしまえるように、近位プランジャ部４１の近位端における指状体を一緒に締め付けるように配置される。従って、プランジャ４０は解放され、これにより、注入操作を実施することが可能となる。
【００３２】
注入操作の完了時に、一連のロッキングかぎ状突起６１が一連のハウジングかぎ状突起１７を通過して遠位方向に移動しているように、注射器キャリア８２は遠位方向に移動している。ハウジングかぎ状突起１７は中間体部１３の内面に設けられ、一方、ロッキングかぎ状突起６１は注射器キャリア８２と一体形成された可撓性脚部６０に設けられている。注入操作が完了した後、ロッキングかぎ状突起６１は、ハウジングかぎ状突起１７に係合して注射器キャリア８２が近位方向に移動することを阻止できるように、外側に突出している。
【００３３】
ロッキングかぎ状突起６１及びハウジングかぎ状突起１７は以下の目的を有する。注入装置１が患者の皮膚に押圧されると、針受３２は近位方向に移動している（図１及び２に示す位置へと、針受３２は、バネ３４により付与される付勢により、安全キャップ３０が取り外されると即座に遠位方向に移動してしまうため）。注入操作時に注射器キャリア８２が遠位方向に移動すると、脚部６０の遠位端６２はハウジングかぎ状突起１７の近位面を傾斜台として用いて内側に移動する。これにより、脚部６０は針受３２の近位側に取り付けられた保護脚部３８の間及び保護脚部３８の中を通って摺動することが可能となる（脚部６０が保護脚部３８の中に／の中を通って突出できるように、保護脚部３８は開口部３７を備えている）。最終的に、注射器キャリア８２が遠位方向への移動を完了すると、中間体１３のストップ機構９２に対してストップする注射器キャリア８２のストップ面９１により、脚部６０は保護脚部３８の間で停止する。注入操作後、注入装置１が注入部位から抜去されると、針受３２はバネ３４により付与される付勢により遠位方向に移動する。この間、保護脚部３８は脚部６０の遠位端６２を通過して遠位方向に摺動し、注射器キャリア８２は軸方向に移動しないが、脚部６０はもはや保護脚部３８によって内側に付勢されないため外側に移動する。一旦脚部６０が外側に移動してしまうと、ロッキングかぎ状突起６１は、ハウジングかぎ状突起１７とほぼ同じ半径位置にあるが、ハウジングかぎ状突起１７よりもわずかに遠位となる。これは、ロッキングかぎ状突起６１がハウジングかぎ状突起１７に係合する位置を越えて注射器キャリア８２が近位方向に移動できないということである。
【００３４】
一旦脚部６０が外側に移動してしまうと、針受３２を近位方向に移動させる試みがたとえなされたとしても、そのとき、保護脚部３８の近位端は脚部６０の遠位端６２に当接する。このこと（ロッキングかぎ状突起６１とハウジングかぎ状突起１７の係合のため、注射器キャリア８２は近位方向への移動を阻止される）のため、針受は更に近位方向に移動することができない。これにより、注入装置１が使用された後、針２６が針受３２の遠位端を越えて突出されえないことが確実となる。
【００３５】
注入装置１は特に使用が簡便である。注入操作を行うには、使用者は遠位端から開始して注入装置１に沿って「操作手順を上昇させる」であろう。初めに、使用者は安全キャップ３０を取り外すであろう。次に、使用者はプライミングボタン７０によって注射器をプライミングし、次に、調節リング４８を回転させて所望の放出量を設定し、次に、安全タブ５６を取り外し、次に、注入装置を皮膚に押圧し、次に、発射ボタン５２を押すであろう。注入操作後、使用者は皮膚から注入装置１を抜去し、装置を処分するであろう。
【００３６】
注入装置１は最小限の改変により様々な注射器径（即ち、サイズ）を収容することも可能である。より小さい径の注射器の使用を所望する場合、注射器キャリア８２は注射器を収容するための比較的小さな内径を有する必要がある。より大きい径の注射器を使用するのであれば、注射器キャリア８２の内径はより大きくする必要がある。従って、注入装置と共に用いるために異なる内径を有する様々な注射器キャリア８２を提供することができる。注入装置の他のすべての部分は如何なる注射器径に対しても同じでよい（勿論、遠位プランジャ部の径は、プランジャが容器部２４内に突出できるように、十分に小さい必要がある）。これにより、注入装置１のすべての部品（注射器キャリア８２は別として）は、低減したコストで大量に製造することが可能となる。
【００３７】
本発明について、一例として好ましい実施形態を用いて説明してきたが、本発明が図１及び２を参照して述べた実施形態のすべての特徴を有する装置に限定されるものではないということを理解されよう。特に、放出量調節機構がそれ自体で有用であって、他種の注入装置に関連して用いられうるということを理解されよう。
【００３８】
次に、図３から１６を参照して本発明の第二の実施形態について述べる。第二の実施形態の多くの特徴及び操作原理の主要部は、図１及び２を参照して述べた第一の実施形態のものに対応し、または類似し、従って、必ずしも再度詳細には述べない。図１及び２における対応する特徴に類似する図３から１６における特徴は１００〜１９９の符号を有し、一方、構造又は位置が図１及び２におけるものに必ずしも類似しない特徴は２００以降の符号を有する。
【００３９】
図３は第二の実施形態による注入装置の斜視図を示す。これは、中間体１１３及び近位本体部１１１を有するハウジングを備えている。中間体１１３は一方向歯４５０（図１３に示す）又は他の「スナップ機構」によって近位本体部１１１に対して保持されうる。注入装置の遠位端に安全キャップ１３０が配置される。中間体１１３において注射器観察窓１０９が形成され、近位本体部１１１において放出量表示窓１１６が設けられている。両観察窓とも開放された状態におくことが可能であるが、装置の内部を保護するため、透明材で覆われることが好ましい。
【００４０】
プライミング、放出量調節及びトリガー機能は、第一の実施形態のものと多少異なる。注入装置の近位端にプライミングボタン及び放出量ダイアルの複合体２００が設けられている。プライミングボタン２００上にプライミング調整矢印２０５が付されている。トリガー（又は発射ボタン）３００は近位本体部１１１に沿って横方向に体部に装着されている。
【００４１】
図４及び５は側面及び上面からの第二の実施形態による注入装置を示す。
【００４２】
図６の断面図は注入装置の内部構造を示す。第一の実施形態におけるように、注入装置は、液体１２２が入っている注射器１２０、注射器１２０の遠位側に装着された針１２６、栓１２８及びプランジャ１４０を備えている。
【００４３】
図７に示すように、注射器キャリア１８２はハウジング内に、概して近位本体部１１１内に配置されている。注射器キャリア１８２も遠位方向に移動する際にのみ注射器１２０が遠位方向に移動できるように、注射器キャリア１８２は注射器１２０を保持する。
【００４４】
図８は注入装置の近位部の構造を更に詳細に示す。プライミングボタン２００は近位本体部１１１内にて摺動可能に保持される。これは、スナップ歯２６０によってハウジングの外部へ近位方向に摺動することを阻止される。例えば、ハウジングの周りに等間隔にてこれらのスナップ歯が３つ設けられうる。しかし、後述するように、当初、プライミングボタン２００は遠位方向に移動することも阻止される。これも後述するように、当初、プライミングボタン２００の角度移動も、例えば、３０°の移動に制約される。バネ１５０はプライミングボタン２００の遠位面とプランジャ１４０の近位面との間で圧縮されている。従って、プランジャ１４０は遠位方向に付勢されている。しかし、プランジャ１４０は、遠位方向に移動することを阻止されている。これは、プランジャ１４０が、外側に突出する歯１５８を有する２つの指状体に、固定されている又は一体形成されているためである。（歯１５８は、図２に示す近位プランジャ部４２の２つの指状体及び歯５８に多少類似している。）図８では明示されないが、歯１５８は、プライミングボタン２００の近位面上に「引っ掛けられている」。
【００４５】
その遠位端において、プライミングボタン２００は、非円形通路５８０を形成しており、非円形通路５８０は、好ましくは矩形断面を有している。指状体（即ち、プランジャ１４０）が通路５８０に対して実質的に回転できないように、プランジャの指状体は、通路５８０に対応する断面を有しており、通路５８０を通過する。従って、プランジャ１４０はプライミングボタン２００に角度的にロックされる。
【００４６】
発射ブロック２１０はプライミングボタン２００の一部を成す。図８に示す実施形態では、発射ブロックは、プライミングボタン２００のトリムキャップ２１４に成形され、可撓性脚部２１５によってトリムキャップ２１４の近位部に結合している。
【００４７】
半径方向内側に発射ブロック２１０は“Ｖ”形の切欠きを備え、即ち、装置の軸に垂直な断面図では、発射ブロックは概して“Ｖ”形を有する。歯１５８の近位端は“Ｖ”形内に収容されている。
【００４８】
図９にも示すように、トリガー３００はハウジングに旋回可能に結合されている。図９に示すように、トリガーは、リング３３５を備えることができ、リング３３５は、近位本体部１１１に沿ってほぼ中間点にて装置の外側周りの凹部内に取り付けられている。再度図８を参照すると、注射器キャリア解放ピン３１０はトリガー３００に沿ってほぼ中間点から半径方向内側に突出している。発射ピン３２０はトリガー３００の近位端近傍から、これも半径方向内側に突出している。原則として、トリガー３００が内側に旋回し及び／又は屈曲することができるように、トリガー３００は形成されている。トリガー３００は、当初、プライミングボタン２００の遠位部によって、旋回及び／又は屈曲を阻止されている。プライミングボタン２００は、発射ピン３２０の内側の移動路をブロックしている。トリガー３００は、発射ピン３２０の半径方向内端から近位方向に突出する歯３３０により、所定の位置に保持されている。
【００４９】
注射器キャリア１８２はハウジング内に配置される。図１５により明瞭に示すように、注射器キャリア１８２はその近位端近傍に開口部又は凹部５６０を備える。架橋部５５０は開口部又は凹部５６０に隣接して近位側に位置する。図８に示すように、近位本体部１１１上に半径方向内側に形成された歯５７０は、開口部又は凹部５６０内に突出している。架橋部５５０の遠位面は歯５７０の近位面に当接し、そのため、注射器キャリア１８２は遠位方向に移動することを阻止される。注射器キャリア１８２は歯５７０により保持されている間、遠位方向に全く移動できないことが好ましいが、注射器キャリア１８２が極く限定された範囲で遠位方向に移動できるように、歯５７０と架橋部５５０との間に小間隙を設けることも可能であろう。
【００５０】
第一の実施形態におけるように、プランジャ１４０は雄ネジ軸を有し、そこへ雌ネジストップ部材１４４がねじ込まれる。図１１に更に詳細に示すように、ストップ部材１４４は、注射器キャリア１８２の一部に沿って軸方向に延在する内部リブ５５５にガイドされる少なくとも１つの突起部４１０を有する。ストップ部材１４４が注射器キャリア１８２に対して回転することを阻止されるように、少なくとも２つの突起部４１０及びリブ５５５が設けられることが好ましい。従って、プランジャ１４０の回転時に、ストップ部材１４４はプランジャ１４０のネジ部に沿って軸方向に移動する。
【００５１】
次に、第二の実施形態の操作について述べる。初めに、使用者は単に遠位方向に引っ張ることにより、または回転させてから遠位方向に引っ張ることにより、安全キャップ１３０を取り外すであろう。安全キャップ１３０の近位端と中間体部１１３の遠位端との間にカム１３１が形成される。これは、針鞘（図１及び２における部材２９を参照）が注射器１２０に固着した場合に生じうる特定の大きな力を打ち消すのに役立ちうる。第一の実施形態と対照的に、安全キャップ１３０の除去後、遠位方向に移動する針受はない。針１２６は、図１５に更に詳細に示すシュラウド１３２によって、また、シュラウド１３２内に保護された状態にある。
【００５２】
プライミング時に注射器１２０から空気を放出できるように、安全キャップ１３０はプライミング前に取り外す必要がある。
【００５３】
上述のように、当初、プライミングボタン２００は遠位方向に移動することを阻止されている（後述する）。安全キャップ１３０を取り外した後、使用者はプライミングボタン２００を約３０°旋回させるであろう。この旋回後、プライミングボタンは遠位方向に限定された程度まで移動することが可能である（この遠位方向への移動の詳細については後述する）。遠位方向への移動時に、プランジャ１４０に当接するプライミングボタン２００はプランジャ１４０を遠位方向に押し動かす。注入装置が概して垂直位置に保持され、その遠位端が上向きであると想定すると、プランジャが栓１２８を注射器１２０内に更に移動させるため、注射器１２０はプランジャ１４０の遠位方向への移動時にプライミングされる。適切なプライミングをなすためには、初期状態にてプランジャ１４０の遠位面が栓１２８の近位面に近接または当接していることが好ましい。プライミング時に、上述のように、それ自体遠位方向に移動することを阻止されている注射器キャリア１８２内に、注射器１２０が保持されているため、注射器はハウジングに対して移動しない。その代わり、プランジャ１４０はハウジングに対して移動する。
【００５４】
プライミング後、注入装置は図９に示す状態にあり、これは、安全キャップ１３０が取り外され、プライミングボタン２００が遠位方向に移動したことを示す。
【００５５】
次に、使用者は必要な放出量を設定するであろう。一旦装置がプライミングされると、使用者はプライミングボタン２００の近位端における放出量ダイアル２０１（図１０〜１２を参照）を十分に回転させることができる。放出量ダイアル２０１を回転させることにより、矩形通路５８０を備えているプライミングボタン２００全体が回転する。プランジャ１４０が矩形通路５８０に回転式にロックされるため、プランジャも回転する。このため、次に、ストップ部材１４４が軸方向に移動する。ストップ部材１４４が注射器１２０に向かって移動して近接するほど、プランジャ１４０が注射器１２０内に突出できる程度は少なくなり、即ち、減少するのは分配される放出量となる。
【００５６】
放出量が設定された後、使用者は注入装置の遠位端を患者の皮膚上の所望の注入部位に対して保持するであろう（患者は使用者と同一でよい）。
【００５７】
トリガー３００がハウジングに向かって旋回できるように、プライミングボタン２００は、発射ピン３２０に位置合わせされる必要がある窓２５０と共に形成される。放出量ダイアルが「適正な」位置にあることを使用者により良く示すため（即ち、窓２５０が発射ピン３２０に位置合わせされるように）、図１１に示すように、プライミングボタン２００は１つ又はそれ以上のリブ２２０を備えることができ、図１３に示すように、リブ２２０は近位主要ハウジング部１１１における１つ又はそれ以上の凹部２２２に受けられる。
【００５８】
更に、位置合わせされると、窓２５０と発射ピン３２０の位置合わせを示す、近位主要ハウジング部及び放出量ダイアル２０１上の標示を設けてもよい。
【００５９】
一旦窓２５０が発射ピン３２０に位置合わせされると、使用者はトリガー３００を押し下げることができる。トリガー３００が押し下げられると、注射器キャリア解放ピン３１０は架橋部５５０を押し下げ、注射器キャリア解放ピン３１０は半径方向内側に移動し、そのため、架橋部５５０は、もはや近位主要ハウジング部１１１の歯５７０により保持されない。これは、注射器キャリア（及びこれと共に注射器）が遠位方向に移動できるということである。更に、トリガー３００が内側に旋回すると、トリガー３００は発射ブロック２１０も内側に押し動かす。発射ブロック２１０の内向き移動は指状体１５８の近位端をまとめて圧迫し、そのため、指状体１５８はもはや矩形通路５８０の内縁を超えて横方向に突出せず、即ち、プランジャ１４０はもはや遠位方向に移動することを阻止されない。従って、第一の実施形態に類似する実際の注入操作が開始できるように、圧縮バネ１５０に蓄えられた力がプランジャ１４０を遠位方向に推進する。プランジャ１４０は遠位方向に移動すると、栓１２８に力を及ぼす。注射器１２０に対して栓１２８を移動させるのに必要な力は、注射器１２０及び注射器キャリア１８２を遠位方向に移動させるのに必要な力よりも大きいため、当初、プランジャ１４０の移動は実質的に注射器１２０から何ら薬剤を放出せずに注射器及び注射器キャリアを遠位方向に移動させるのみである。注射器キャリア解放ピン３１０が歯５７０から注射器キャリア１８２を解放しているため、注射器キャリア１８２は遠位方向に自由に移動できる。プランジャ及び注射器キャリアの遠位方向への移動は、注射器キャリア１８２の遠位面が図１４に示すガイドリブ５１０に当接するまで続く。バネ１５０はプランジャ１４０に、従って、栓１２８に力を及ぼし続け、そのため、今や栓１２８はストップ部材１４４が注射器２０の近位端によって停止するまで注射器１２０に対して遠位方向に移動する。従って、薬剤１２２は患者の皮膚内に注入される。
【００６０】
次に、使用者は皮膚から注入装置を抜去し、装置を処分するであろう。
【００６１】
図１４〜１６により明瞭に示すように、針受１３２は２本の注射器キャリア・バネ５００によって注射器キャリア１８２に結合している。これら２本の圧縮バネは注射器１２０に沿って横方向に配置される。これらは、針受１３２及び注射器キャリア１８２の一方又は好ましくは両方と一体成形されることが好ましい。注入操作時に注射器キャリア１８２が近位方向に移動する際、注射器キャリア・バネ５００は圧縮され、従って、針受１３２を遠位方向に付勢する。しかし、針受１３２は患者の皮膚に対して保持されているため、注入操作時に遠位方向に移動することはできない。しかし、一旦注入装置が患者の皮膚から取り外されると、注射器キャリア・バネ５００は針受１３２を遠位方向に押し動かし、そのため、その遠位端は針１２６の遠位端よりも前方に遠位方向に突出し、そのため、針は針受１３２に取り囲まれる。針受１３２は、ハウジングかぎ状突起５２５と協働するように構成されたロックアウト脚部５２０を横方向に備え（図１６）、そのため、一旦ロックアウト脚部５２０がハウジングかぎ状突起５２５を通過すると、針受１３２は近位方向への移動を阻止される。これは、使用者を事故による負傷から保護するのに役立つ。
【００６２】
図１４に示すように、注射器キャリア・バネ５００をガイドし、且つこれらが注入操作の終了時に針受１３２を確実に遠位方向へ移動させるため、注射器キャリア・バネ５００に対して横方向にガイドリブ５１０が設けられている。
【００６３】
図１５は注入装置の２つの更なる特徴を示す。第一に、注射器キャリア１８２の遠位側半部分に横方向に１つ又はそれ以上の切欠き５３０が設けられ、これらは、ハウジングの内面に形成された対応するリブを受容するように構成される。これは、注射器キャリアがハウジング内で回転することを阻止する。
【００６４】
第二に、注射器キャリア１８２に複数の放出量表示窓５４０が設けられる。放出量表示窓５４０は、図１５に示す実施形態において小三角形から成っている。もし、ストップ部材（及び放出量表示部）１４４の外側面が、好ましいように、例えば、赤色のような容易に識別可能な色を有する場合、放出量表示窓５４０は、個々に「ハイライト表示」される。放出量表示部１４４はこの色に成形され、または塗装されうる。放出量表示部１４４が三角形５４０下を通過すると、放出量表示部１４４と同じ軸位置にある放出量表示窓５４０により、放出量が示される。放出量表示窓５４０に隣接して注射器キャリア上に数字又は他の記号を付してもよい。
【００６５】
図１１を参照すると、プランジャ１４０の遠位端はネジ状でなく、即ち、非ネジ部４００を有することが特に好ましい。これは、プランジャ１４０の遠位部もネジ状である実施形態と比較した際、プランジャ１４０の遠位端と栓１２８の近位面との境界面において、より均一な圧力分布を可能とするのに役立つ。
【００６６】
放出量表示部１４４はプランジャ１４０上に（そのまま）成形されることが特に好ましい。成形工程中に２つの部分が接着しないように、放出量表示部１４４の組成はプランジャ１４０の組成と異なることが好ましい。放出量表示部１４４をプランジャ１４０上に成形することは３つの利点を有する。第一に、プランジャ１４０の遠位端が非ネジ状では、放出量表示部１４４をプランジャ１４０上にその遠位端から通すことは本質的に不可能である。第二に、プランジャ軸全体がネジ状にされても、放出量表示部１４４をプランジャ１４０上に成形することは、放出量表示部１４４をプランジャ１４０に沿って適正な初期位置に配置することを容易にしうる。第三に、プランジャ１４０のネジを多条ネジとして形成することが好ましいため、放出量表示部１４４がプランジャ１４０の遠位端からプランジャ軸上に通されるとすると、放出量表示部１４４の「適正な」ネジの条数を見出さすことがより困難となりうる。放出量表示部１４４をプランジャ１４０上に成形することは、この課題を解決する。
【００６７】
次に、第二の実施形態のプライミングボタン２００の移動に対する初期の制限について述べる。
【００６８】
プライミングボタンは、プライミングボタン２００から半径方向外側に突出するリング２４５を備えている（図１１を参照）。このリング２４５は、通過ロック凹部２３０及び隣接するゲートウェイ２４０により、外周方向で中断されている。外周方向における通過ロック凹部２３０の範囲は、ゲートウェイ２４０の範囲よりも大きい。好ましい実施形態では、通過ロック凹部は約３０°の角度にわたって伸びている。近位主要ハウジング部１１１の内面にプライミングボタン・ロッキングリブ２７０（図１３を参照）が設けられている。このプライミングボタン・ロッキングリブ２７０は、類似形状及び寸法のゲートウェイ２４０を通過することができる。しかし、プライミングボタン・ロッキングリブ２７０がゲートウェイ２４０を通過することができるのは、これらが位置合わせしている場合のみである。注入装置の初期状態では、プライミングボタン・ロッキングリブ２７０はゲートウェイ２４０と正しく位置合わせされていない。しかし、当初、プライミングボタン・ロッキングリブ２７０の近位端は、通過ロック凹部２３０内に、図１１では最上部になる通過ロック凹部２３０の周端部近傍に位置している。リング２４５の一部がプライミングボタン・ロッキングリブ２７０の近位端面に当接するため、プライミングボタン２００は遠位方向に移動できない。しかし、ゲートウェイ２４０がプライミングボタン・ロッキングリブ２７０に位置合わせされるまで、プライミングボタン２００は約３０°の角度（通過ロック凹部の長さに対応）にわたり旋回可能である。
【００６９】
プライミングボタンがプライミングのための適正な位置に旋回したことを示すため、プライミングボタンにプライミング調整矢印２０５（図３を参照）が設けられている。近位主要ハウジング部１１１に、対応する標示を設けることができ、その表示を用いて矢印２０５が位置合わせできる。
【００７０】
一旦プライミングボタン２００が旋回すると、プライミング操作を実行することができる。
【００７１】
プライミング操作時に、プライミングボタン２００は固定停止部まで遠位方向に移動され、その結果、リング２４５の近位端はプライミングボタン・ロッキングリブ２７０の遠位端のちょっと遠位の位置へ移動する。ゲートウェイ２４０及びプライミングボタン・ロッキングリブ２７０の遠位部は概して台形の形状を有し、それらの遠位端における広がりはそれらの近位端における広がりよりも大きい。特に、一旦プライミング操作が実行されると、プライミングボタン２００が初期状態に向かって近位方向に移動できないように、ゲートウェイ２４０の近位端の幅はプライミングボタン・ロッキングリブ２７０の遠位端の幅よりも小さい。プライミングボタン・ロッキングリブ２７０がゲートウェイ２４０を通過するときは、ゲートウェイ２４０は若干拡張する。このために、リング２４５は軽度に可撓性である。
【００７２】
近位主要ハウジング部１１１及びプライミングボタン２００の外周に、１つ又はそれ以上のこのような通過ロック凹部２３０、プライミングボタン・ロッキングリブ２７０及びゲートウェイ２４０が、設けられうる。例えば３つである。
【００７３】
第二の実施形態では、発射ピン３２０及び注射器キャリア解放ピン３１０を備えているトリガーは、一体成形品であることが好ましい。トリガー３００が架橋部５５０を歯５７０から解放し、発射ブロック２１０を押し下げる発射ピン３２０により、（ほぼ）同時に装置を発射するように、第二の実施形態のトリガー３００は構成されている。発射ブロック２１０が、解放される注射器キャリア１８２と実質的に同時に押し下げられることが好ましいが、これは不可欠ではない。発射ブロック２１０の押し下げは、注射器キャリア１８２の解放後に、ある程度遅延しても可能である。しかし、第二の実施形態による注入装置では、遅くとも圧縮バネ１５０がプランジャ１４０を遠位方向に移動させる時には、注射器キャリア１８２が解放されることが、保証されている。
【００７４】
第二の実施形態では、注射器キャリア１８２を解放し、且つ注入装置を発射するのはトリガー３００であるということは注目に値する。一部の従来技術の注入装置と対照的に、注射器キャリアの解放はプランジャ１４０を遠位方向に移動させず、また、プランジャの遠位方向への移動も注射器キャリア１８２の解放を生じさせない。これらの２つの作用が互いに影響を及ぼすことなく、これらの両作用を引き起こすのはトリガー３００である。
【００７５】
次に、第三の実施形態について述べる。これは第二の実施形態に密接に基づき、従って、ここでは相違点のみについて述べる。図１８に示す断面図及び図１７における斜視図は図８に示す図に酷似している。ここでも発射ブロック２１０は、プランジャ１４０の指状体１５８の近位端を一緒に締め付けるための“Ｖ”形輪郭２１１で形成される。しかし、第三の実施形態のトリムキャップ２１４は、発射ブロック２１０に取り付けられるとともに注入装置を横断して延長する横断部２１３を備える。ブロック２１２は横断部２１３から遠位方向に延長し、プランジャ１４０の指状体１５８の近位端間の間隔内に一部が突出する。従って、ブロック２１２は、初期状態及びプライミングされた状態において、例えば、注入装置を落下させた場合に生じうるような、プランジャ１４０の指状体１５８の近位端が互いに向かって移動することを、阻止する。トリガーが内側に旋回され、発射ピン３２０が発射ブロック２１０に力を及ぼすと、ブロック２１２は発射ブロック２１０と共に移動し、そのため、ブロック２１２はもはやプランジャ１４０の指状体１５８の近位端間の間隔内に突出しない。従って、注入装置はトリガー３００によって適切に発射されることが可能であるが、偶発的な発射は本質的に阻止される。
【００７６】
好ましい実施形態の説明では、注射器キャリア８２及び１８２を参照したが、特許請求の範囲では、「容器キャリア」という用語が用いられる。これは、上述のように、本発明が、必ずしも注射器ではない容器から物質を放出する装置にも同様に適用可能でありうるということを考慮に入れるためである。
【００７７】
本発明は、上述した好ましい実施形態の点から述べられたが、これらの実施形態は単に例示するものであり、また、特許請求の範囲はそれらの実施形態に限定されるものではないということを理解する必要がある。当業者であれば、本開示に照らし、添付の特許請求の範囲内に含まれるように考慮された改変及び代替をなすことが可能である。本明細書で開示または例示された各特徴は、単独であろうと、本明細書で開示または例示された他の任意の特徴と任意適切に組み合わせたものであろうと、本発明に組み込まれうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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