(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルアセンブリのニードル（３）を防護することを意図されたニードル防護アセンブリ（１）であって、
前記ニードル防護アセンブリ（１）は、少なくとも、
前記ニードル（３）に対して取り付けられることが意図された支持体（２）と、
前記ニードル（３）の少なくとも部分を収容することが意図されたニードルシールド（８）であって、前記ニードルシールド（８）が前記ニードル（３）の一部をむき出しにしておくことが意図された使用中位置と、前記ニードルシールド（８）が前記ニードル（３）を覆うことが意図された使用後位置との間で前記支持体（２）に対して軸線方向に移動可能であるニードルシールド（８）と、
前記支持体（２）と前記ニードルシールド（８）との間に位置づけられた第１付勢手段（１０）であって、前記使用中位置から前記使用後位置へ前記ニードルシールド（８）を移動させる傾向がある第１付勢手段（１０）と、
前記支持体（２）と前記ニードルシールド（８）との間に配置されたロック要素（１０ａ）であって、前記ニードルシールド（８）がそれの使用中位置からそれの使用後位置へ動かされることができる少なくとも１つの自由位置と、前記ロック要素（１０ａ）が前記ニードルシールド（８）がそれの使用後位置からそれの使用中位置へ戻ることを妨げるロック位置との間で移動可能であるロック要素（１０ａ）と
を備え、
前記ニードル防護アセンブリ（１）は、さらに、
前記支持体（２）に位置づけられた当接部（５）であって、前記ロック要素（１０ａ）を受け入れるために設計され、それ故に前記ロック要素（１０ａ）の前記ロック位置を定める当接部（５）と、
前記当接部（５）と協働するように前記支持体（２）に対して横方向に移動可能であり、前記ロック要素（１０ａ）の少なくとも部分を形成する、前記第１付勢手段（１０）の少なくとも一部と
を備える、ニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項２】
前記第１付勢手段は複数の回転を有する少なくとも１つのつる巻きばね（１０）を備え、前記ロック要素は前記つる巻きばね（１０）の少なくとも１つのターン（１０ａ）を備える、請求項１に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項３】
前記ロック要素（１０ａ）をそれのロック位置に向けて付勢する傾向にある第２付勢手段（９）をさらに備える、請求項１または２に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項４】
前記第２付勢手段は傾斜面（９）を備える、請求項３に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項５】
前記傾斜面（９）は、前記ニードルシールド（８）に位置づけられ、前記第１付勢手段（１０）の少なくとも一端部は前記傾斜面（９）を押す、請求項４に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項６】
前記第１付勢手段（１０）の末端部は、前記傾斜面（９）を押している、請求項５に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項７】
前記ニードルシールド（８）は少なくとも１つの第１部および１つの第２部を備え、前記第１部は前記ニードルシールドの使用後位置において前記ニードル（３）を覆うことが意図され、前記第２部は前記傾斜面（９）が提供される、請求項４に記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項８】
前記支持体（２）は前記ニードルシールド（８）に位置づけられた内側コア（４）を備え、前記内側コア（４）はそれの外壁に前記当接部（５）を備える、請求項１から７のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項９】
前記支持体（２）は前記ニードルシールド（８）周りに位置づけられた外側スリーブ（１１）を備え、前記外側スリーブ（１１）はそれの内壁に前記当接部（５）を備える、請求項１から７のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項１０】
前記ニードルシールド（８）は、前記ニードルシールド（８）が前記ニードル（３）の少なくとも部分を覆う使用前位置と、前記使用中位置との間で、前記支持体（２）に対して軸線方向に移動可能である、請求項１から９のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項１１】
前記ニードルシールド（８）または前記支持体（２）に位置づけられたカム（４ａ）と、前記支持体（２）または前記シールド（８）にそれぞれ位置づけられたペグ部（８ａ）とを備え、前記カム（４ａ）および前記ペグ部（８ａ）は前記ニードルシールド（８）の前記使用中位置および／または前記使用前位置のうちの少なくとも一方を定めるために一緒に協働するように設計されている、請求項１から１０のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項１２】
前記ニードルシールド（８）の部分は、前記支持体（２）の部分の中に受け入れられる、請求項１から１１のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項１３】
前記当接部（５）は少なくとも１つの凹部を備える、請求項１から１２のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）。
【請求項１４】
少なくとも１つのニードルアセンブリおよびリザーバを備える注入デバイス（１００）であって、
さらに請求項１から１３のいずれかに記載のニードル防護アセンブリ（１）を備える、
注入デバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入を完了することを考慮して注射器のような注入デバイスに接続されるべきであるニードル防護アセンブリであって、ユーザーを不慮のニードルの突き刺し損傷から守ると共にニードルの再利用を妨げるために注入の後に作動させられるニードル防護アセンブリに関する。 
【背景技術】
【０００２】
この出願において、コンポーネントのまたはデバイスの末端部はユーザー側から最も遠い端部を意味すると理解されるべきであり、基端部はユーザー側に最も近い端部を意味すると理解されるべきである。更に、この出願において、「末端方向」は注入の方向を意味すると理解されるべきであり、「基端方向」は注入の方向に対して反対の方向を意味すると理解されるべきである。
【０００３】
医療分野において、不慮のニードルの突き刺し損傷を制限することを考慮して、注入デバイスの使用の前および／または後に、ユーザーまたは患者によってニードルが触れられることを妨げるために、ニードル防護システムを注入デバイスに提供することは通例である。加えて、このようなニードル防護システムはまた注入デバイスの再使用を妨げることを可能にする。
【０００４】
通常、ニードル防護システムは、注入が完了された途端に、ニードルを越えて末端に動くことができるニードルシールドを含む。ニードルに対するニードルシールドの末端の動きは、ニードルが注入サイトから引き抜かれたとき、自動的な方法でばねによってしばしば引き起こされる。一般に、ニードルシールドは、次に、ロックシステムのおかげで、それの「使用後」位置にロックされ、大体の場合、ニードルハブ上および／またはニードルシールド上に位置づけられたデフレクション部材の協働に基づく。
【０００５】
特許文献１はニードル防護システムを開示し、それにおけるロックシステムは「使用後」位置に向けてニードルシールドを付勢するばねと、ニードルシールドに提供されるデフレクション・レッグ部とを備え、そのデフレクション・レッグ部は「使用後」位置においてニードルハブ上に提供される溝部の中へ係合される。
【０００６】
それにもかかわらず、従来の技術のニードル防護システムは、デフレクション部材をそらすために必要なエネルギーのために、ばね力が、ニードルシールドを移動させて、そしてデフレクション部材の抵抗力に打ち勝つために強くなくてはならないという欠点を有する。これは、収納位置で、使用の前に、圧縮されたばねの強いばね力がニードルアセンブリおよび／または注入デバイスを形成しているいつものプラスチックパーツを変形させることができるという結果を有する。この変形はニードル防護アセンブリに使用のときに適切に働かないことをもたらし得る。この変形はまた注入の時に間違った深部注入をもたらし得る。もちろん、注入の間に、強いばね力は、皮膚に対してニードルシードルを押し、ばねの強い力と釣り合った注入デバイス上の押し返し力を生成するだろう。この押し返し力は、皮膚に対する絶え間がない圧力の正確な配置を難しくそして予測不可能にし、そして注入操作を行うことをいっそう難しくするであろう。加えて、強い力を有するばねは弱いデューティばねより組み立てるのにいっそうかさばって、費用がかかって、そして難しい。他方においては、弱いデューティばねは、デフレクション部材の抵抗力に打ち勝つことが可能な十分な力を加えず、ニードル防護システムが適切に働くことを可能にしない。
【０００７】
特許文献２は、ニードル防護システムを開示し、それにおけるロックシステムは、ニードルアセンブリ上に提供されて、前記ニードルシールドをそれの「使用後」位置に向けて付勢するためにニードルシールドで摩擦力に打ち勝たなければならないデフレクション・レッグ部を備える。「使用後」位置において、デフレクション・レッグ部は、ニードルシールド上に提供される溝部の中へ係合される。
【０００８】
特許文献３は、ニードル防護システムを開示し、それにおけるロックシステムは、デバイスの「使用後」位置においてニードルシールド上に提供される当接部に係合されるキャップを備える。キャップが「使用後」位置にあるとき、ニードルはニードルシールドにロックされたキャップに対して当接することができる。
【０００９】
さらに、従来の技術のいくつかのニードル防護システムは、複数の異なるパーツ、特にロックシステムを構成するパーツを必要とし、それ故、製造することが難しく、製造することが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０１１３７５０号明細書
【特許文献２】国際公開第２００６／０７２８０７号
【特許文献３】米国特許出願公開第２００４／０１０２７４０号明細書
【発明の概要】
【００１１】
それ故、ユーザーに対する不慮のニードルの突き刺しを避けると共にニードルの再使用を避けるために注入の終わりに容易に作動させられ、そして同時に収容中、ニードルアセンブリを構成するプラスチックパーツの変形をもたらしそうになく、そして組立てが容易である、ニードル防護アセンブリに対する必要性がある。
【００１２】
本発明は、注入の終わりに防護物の末端への移動をもたらすべく使用されるばねのような付勢手段があまりにも高い力を示す必要のない低デューティ付勢手段であるような、特定のロックシステムを備えるニードル防護アセンブリを提供することによってこの問題を改善する。
【００１３】
本発明は、ニードルアセンブリのニードルを防護することを意図されたニードル防護アセンブリに関し、前記ニードル防護アセンブリは、少なくとも、
前記ニードルに対して固定されることが意図された支持体と、
前記ニードルの少なくとも一部を収容することが意図されたニードルシールドであって、前記ニードルシールドがあらわにされている前記ニードルの一部を残すことが意図された「使用中」位置と、前記ニードルシールドが前記ニードルを覆うことが意図された「使用後」位置との間で前記支持体に対して軸線方向に移動可能であるニードルシールドと、
前記支持体と前記ニードルシールドとの間に位置づけられた第１付勢手段であって、前記「使用中」位置から前記「使用後」位置へ前記ニードルシールドを移動させる傾向がある第１付勢手段と、
前記支持体と前記ニードルシールドとの間に配置されたロック要素であって、前記ニードルシールドがそれの「使用中」位置からそれの「使用後」位置へ動かされることができる少なくとも１つの「自由」位置と、前記ロック要素が前記ニードルシールドがそれの「使用後」位置からそれの「使用中」位置へ戻ることを妨げる「ロック位置」との間で移動可能であるロック要素と
を備え、
前記ニードル防護アセンブリは、さらに、
前記支持体に位置づけられた当接部であって、前記ロック要素を受け入れるために設計され、それ故に前記ロック要素の前記ロック位置を定める当接部と、
前記当接部と協働するように前記支持体に対して横方向に移動可能であり、前記ロック要素の少なくとも一部を形成する、前記第１付勢手段の少なくとも一部と
を備える。
【００１４】
本発明のニードル防護アセンブリにおいて、ロック要素は、前記ロック要素がそれの「ロック」位置にあるとき、支持体に提供された当接部に収容され、結果として、ニードルシールドがそれの「使用後」位置において付勢されているとき、第１付勢手段は、前記ロック要素と前記ニードルシールドとの間の任意の摩擦力に打ち勝つことを必要としない。本発明のニードル防護アセンブリにおいて、それ故、その付勢手段は、ニードル防護アセンブリの収納位置において、前記付勢手段が前記ニードル防護アセンブリを形成する様々なパーツに大きな力を及ぼさないように寸法付けられることができる。
【００１５】
実施形態において、前記第１付勢手段は複数の回転を有する少なくとも１つのつる巻きばねを備え、前記ロック要素は前記つる巻きばねの少なくとも１つのターンを備える。
【００１６】
本発明のニードル防護アセンブリにおいて、第１付勢手段は、例えば、ばねであり、２つの機能を組み合わせる。それは注入が完了された途端、ニードルシールドの動きを引き起こすために使われ、この付勢手段の特定の部分は、それの「使用後」位置においてニードルシールドのロックシステムの一部を形成する。このように、本発明のアセンブリの第１付勢手段、具体的にはばねは、従来の技術のロックシステムのデフレクション部材によって抵抗された摩擦力に打ち勝つことを必要としない。本発明のニードル防護アセンブリの、ばねのような第１付勢手段から必要とされるのは、より小さな力である。結果として、本発明のニードル防護アセンブリの第１付勢手段は、収納位置においてでさえ、アセンブリを形成するプラスチックパーツに大きな力を及ぼさない。これらプラスチックパーツの変形のリスクは、それ故、本発明のニードル防護アセンブリでは限られる。加えて、第１付勢手段としてのばねは、従来の技術のデバイスに用いられるばねよりもより弱く、本発明のニードル防護アセンブリに用いられることができる。
【００１７】
さらに、本発明のアセンブリにおいて、その付勢手段がロックシステムのそれ自体のパーツを形成するので、より少ないパーツが必要である。それ故、本発明のニードル防護アセンブリは、従来の技術のアセンブリよりも製造し易い。本発明のニードル防護アセンブリは、それがより少ない製造パーツを必要とするので、また、環境に優しい。
【００１８】
本発明の実施形態において、ニードル防護アセンブリは、前記ロック要素をそれのロック位置に向けて付勢する傾向にある第２付勢手段をさらに備える。
【００１９】
本発明の実施形態において、前記第２付勢手段は傾斜面を備える。
【００２０】
前記傾斜面は、前記ニードルシールドに位置づけられ得、前記第１付勢手段の少なくとも一端部は前記傾斜面を押すことができる。
【００２１】
本発明の実施形態において、前記第１付勢手段の末端部は、前記傾斜面を押している。
【００２２】
本発明の実施形態において、前記ニードルシールドは少なくとも１つの第１部および１つの第２部を備え、前記第１部は前記ニードルシールドの「使用後」位置において前記ニードルを覆うことが意図され、前記第２部は前記傾斜面が提供される。
【００２３】
本発明の実施形態において、前記支持体は前記ニードルシールドに位置づけられた内側コアを備え、前記内側コアはそれの外壁に前記当接部を備える。
【００２４】
本発明の実施形態において、前記支持体は前記ニードルシールド周りに位置づけられた外側スリーブを備え、前記外側スリーブはそれの内壁に前記当接部を備える。
【００２５】
本発明の実施形態において、前記ニードルシールドは、前記ニードルシールドが前記ニードルの少なくとも部分を覆う「使用前」位置と、前記「使用中」位置との間で、前記支持体に対して軸線方向に移動可能である。
【００２６】
本発明の実施形態において、ニードル防護アセンブリは、前記ニードルシールドまたは前記支持体に位置づけられたカムと、前記支持体または前記シールドにそれぞれ位置づけられたペグ部とを備え、前記カムおよび前記ペグ部は前記ニードルシールドの前記「使用中」位置および／または前記「使用前」位置のうちの少なくとも一つを定めるために一緒に協働するように設計されている。
【００２７】
本発明の実施形態において、前記ニードルシールドの一部は、前記支持体の一部の中に受け入れられる。
【００２８】
本発明の実施形態において、前記当接部は少なくとも１つの凹部を備える。
【００２９】
本発明の別の態様は、ニードルが提供された少なくとも１つのニードルハブを備えたニードルアセンブリであり、それはさらに上述のニードル防護アセンブリを備える。本発明の実施形態において、前記支持体は前記ニードルハブを備える。
【００３０】
本発明の別の態様は、少なくとも１つのニードルアセンブリおよびリザーバを備える注入デバイスであり、それはさらに上述のニードル防護アセンブリを備える。
【００３１】
本発明のニードル防護アセンブリは、以下の説明および添付の図面を参照して、さらに説明されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、「収納」位置にある、本発明に係るニードル防護アセンブリを備える注入デバイスであって、防護キャップが提供されている、注入デバイスの断面図である。
【図２】図２は、防護キャップが取り外されたときの、「使用前」位置における、図１の注入デバイスの断面図である。
【図３】図３は、注入中の、すなわち、「使用中」位置での、図１の注入デバイスの断面図である。
【図４】図４は、注入のまさに終わりのときの、「使用後」位置における、図１の注入デバイスの断面図である。
【図５】図５は、「使用後」位置において、人がニードルシールドを後方に押すように努めているときの、図１の注入デバイスの断面図である。
【図６Ａ】図６Aは、「収納」位置における、カムにおける杭位置（peg position）を示す図１から５の注入デバイスのニードル防護アセンブリの部分的な図である。
【図６Ｂ】図６Bは、「使用前」位置における、カムにおける杭位置を示す図１から５の注入デバイスのニードル防護アセンブリの部分的な図である。
【図６Ｃ】図６Cは、「使用中」位置における、カムにおける杭位置を示す図１から５の注入デバイスのニードル防護アセンブリの部分的な図である。
【図６Ｄ】図６Dは、「使用後」位置における、カムにおける杭位置を示す図１から５の注入デバイスのニードル防護アセンブリの部分的な図である。
【図７】図７は、「使用中」位置における、本発明のニードル防護アセンブリの代替物の概略図である。
【図８】図８は、「使用後」位置における、本発明のニードル防護アセンブリの代替物の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１を参照して、（部分的に示される）注入デバイス１００に取り付けられた、本発明にしたがうニードル防護アセンブリ１が示されている。注入デバイス１００は「収納」位置にあり、そしてその末端部は防護キャップ２００で覆われている。本発明のニードル防護アセンブリ１はニードル３を支える支持体２を備える。支持体２は内側コア４を備え、前記内側コア４はその外壁上に当接部５を備える。支持体２はまた内側コア４の外径よりも大きな外径の基端パーツ６を備え、基端パーツ６は前記内側コア４に関してリム７を形成する。図６Aから６Dに示されるように、支持体２の外壁、例えば内側コア４の外壁は、Vの全体的な形状を有する長手方向のカム４ａが提供され、その機能は後述されるだろう。
【００３４】
図１のニードル防護アセンブリ１は、また、前記支持体２を、特に前記支持体２の前記内側コア４を、少なくとも部分的に受け入れるニードルシールド８を備える。ニードルシールド８は、実質的に管状形状を有し、傾斜面９がそれの基端部に提供され、その機能は後述されるだろう。図６Ａから６Ｄに示されるように、ニードルシールド８は、ニードルシールド８の「使用前」、「使用中」、および「使用後」位置をそれぞれ定めるように、カム４ａと協働することができるペグ部（peg）８ａを備える。これらの位置は、以下説明される。明瞭にするために、ニードルシールド８は図６Ａ、６Ｂには示されず、前記ニードルシールド８の部分であるペグ部８ａのみがこれらの図では示される。
【００３５】
図２から５の説明から明らかなように、ニードルシールド８は、図２に示されるようにニードル３の少なくとも一部を前記ニードルシールド８が覆う、「使用前」位置、図３に示されるようにニードル３の一部を前記ニードルシールド８が残す、「使用中」位置、および、図４および５に示されるように前記ニードル３を前記ニードルシールド８が覆う、「使用後」位置の間で、支持体２に対して軸線方向に移動可能である。
【００３６】
図１のニードル防護アセンブリ１は、さらに、第１付勢手段として作用すると共に支持体２およびニードルシールド８の間に位置づけられた、つる巻きばね１０を備える。図１に示される例では、ばね１０の基端部はリム７を押し、それの末端部はニードルシールド８の傾斜面９を押す。図１に示される「収納」位置において、つる巻きばね１０はある程度展開した状態にある。
【００３７】
つる巻きばね１０は数回転を有し、それの極めて末端のターン（turn）１０ａは前記ニードルシールド８の前記傾斜面９を押す。
【００３８】
図１の注入デバイス１００は、また、注入されるプロダクトを収容するように意図された（部分的に示される）バレル１０１と、前記バレル１０１および前記ニードル防護アセンブリ１を収容する外側ハウジング１０２とを備える。
【００３９】
ニードル防護アセンブリ１および注入デバイス１００の動作は、図１から５を参照してまさに説明されるだろう。
【００４０】
図１において、注入デバイス１００は「収納」位置にある。注入デバイス１００の末端部は、注入デバイス１００を扱う必要があるあらゆる人に対する、不慮のニードルの突き刺し損傷を避けるために、防護キャップ２００で覆われている。図６Aに示されるように、ペグ部８ａは、Ｖ形状カム４ａの第１ブランチにおける自由位置にある。
【００４１】
注入を始めるために、ユーザーは、図２に示されるように、防護キャップ２００を取り外す。図２に示されるこの「使用前」位置において、ニードルシールド８は、ニードル３の一部を覆う。示されていない例において、ニードルシールド８は、この位置で、如何なる不慮のニードルの突き刺し損傷をも防ぐように全ニードル３を覆うことができる。
【００４２】
図２に示される位置において、つる巻きばね１０は、図１におけるよりも、すなわち部分的展開状態におけるよりも、より少なくわずかに圧縮された状態にあり、図６Ｂに示されるように、ペグ部８ａはカム４ａの第１ブランチの自由末端に当接する。
【００４３】
次に、ユーザーは、（図示しない）患者の皮膚に注入デバイス１００を適用し、ニードルシールド８の末端部８ｄが皮膚との当接状態になるまで、注入サイトの中にニードル３を入れる。そして、注入サイトにおいてニードル３を十分に挿入するために、ユーザーは、注入デバイス１００に末端圧力を及ぼし、図３に示されるようなニードルシールド８に対する支持体２の末端の動きをもたらすことを結果として有し、前記ニードルシールド８は（図示しない）患者の皮膚に当たってブロックされる。支持体２の末端の動きの間、リム７は、ニードルシールド８の傾斜面９により近接し、つる巻きばね１０は、目下、図３に示されるように圧縮状態にある。そして、図６Ｃに示されるように、ペグ部８ａは、Ｖ形状カム４ａを形成する２つのブランチの分岐点に当接状態にある。ニードルシールド８はそれの「使用中」位置にある。そして、ユーザーは、注入されるプロダクトの注入を認識することができる。
【００４４】
（図示しない）注入ステップが完了したら、ユーザーは、注入サイトから注入デバイス１００を取り除き、ニードルシールド８は患者の皮膚によってもはやブロックされない。それ故、つる巻きばね１０は、それの展開状態に自由に戻り、それは図４に示されるように支持体２に対するニードルシールド８の末端の動きをもたらす。ニードルシールド８は、展開し、ニードル３を覆い、それにより、ユーザーに対するあらゆる不慮のニードルの突き刺し損傷および注入デバイス１００のあらゆる再使用を妨げる。
【００４５】
展開と同時に、ニードルシールド８の傾斜面９を押す、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは、支持体２の内側コア４の外壁に提供される当接部５に関して入る。第２付勢手段として作用する傾斜面９は、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａを前記当接部５の中へ付勢する。図４に示されるように、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは、支持体２の当接部５に目下受け入れられている。図６Ｄに示されるように、ペグ部８ａは、Ｖ形状カム４ａの第２ブランチの自由末端に当接する。
【００４６】
図５から明らかであるように、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは、ロック要素として作用し、それの「使用中」位置からそれの「使用後」位置へのニードルシールド８の動きを許容する、図２および３に示される、自由位置、および、それの「使用後」位置からそれの「使用中」位置へニードルシールド８が戻ることを妨げる、図４および５に示される、ロック位置を有することができる。
【００４７】
実際、図５に、後方に、すなわち基端の方向に、人がニードルシールド８を押すように努めたときの、注入デバイス１００が示される。ニードルシールド８の末端部８ｄに及ぼされるこの基端の圧力に対する結果として、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは当接部５内につる巻きばね１０の隣接ターンと一緒に巻き込まれるようになり、ニードルシールド８は、基端の方向にブロックされ、「使用中」位置に戻されることができない。
【００４８】
本発明のニードル防護アセンブリ１および注入デバイス１００において、ロック要素１０ａはつる巻きばね１０の１つのターンの形であるので、つる巻きばね１０は、従来の技術のニードル防護システムの通常のロックシステムを形成するデフレクション部材の摩擦力に打ち勝つ必要はない。この理由のために、本発明のニードル防護アセンブリ１および注入デバイス１００のつる巻きばね１０の力は、高い必要がない。その結果、本発明のニードル防護アセンブリ１と注入デバイス１００とが図１に示されるような「収納」位置にあるとき、ニードル防護アセンブリ１および／または注入デバイス１００を形成する異なるパーツにつる巻きばね１０によって及ぼされる力は、大きくなく、前記パーツを変形させない。つる巻きばね１０は扱い難くなく、そしてニードル防護アセンブリ１および／または注入デバイス１００は適度な大きさを有することができる。加えて、つる巻きばね１０は組立てが容易であり、これは高い力ばねより、圧縮されるのにより小さい圧力を必要とするからである。
【００４９】
図１から５のニードル防護アセンブリ１は、４つの位置、「収納」位置、「使用前」位置、「使用中」位置および「使用後」位置を有する。「収納」位置では、ニードル３は防護キャップ２００によって防護され、防護キャップ２００の回収後かつ注入デバイス１００の適正な使用前の「使用前」位置ではニードル３はニードルシールド８によって少なくとも部分的に覆われ、「使用中」位置の間は注入デバイス１００が注入サイトに対して適用されてニードル３が注入サイトに挿入されてニードルシールド８によって覆われず、注入サイトからのニードルの引き抜き後の「使用後」位置ではニードルシールド８はニードル３を覆う。
【００５０】
示されない実施形態において、ニードルシールドには、カムが提供されてもよく、該カムは支持体の外壁に位置づけられたペグ部を受け入れることが出来、前記カムおよび前記ペグ部は、ニードルシールドの「使用前」、「使用中」、および「使用後」位置をそれぞれ定めるように協働することができる。
【００５１】
図７および８には、それぞれ「使用中」位置および「使用後」位置における本発明のニードル防護アセンブリ１の代案が概略的に示される。図１から５におけるのと同じ要素を示すリファレンスは維持されている。
【００５２】
図７には、支持体２、ニードルシールド８、および支持体２とニードルシールド８との間に位置づけられたばね１０を備える本発明にしたがうニードル防護アセンブリ１が示されている。支持体２は、さらに、ニードルシールド８周りに位置づけられた外側スリーブ１１を備え、前記外側スリーブ１１はそれの内壁に当接部５を備える。
【００５３】
図７に示されるような、ニードルシールド８の「使用中」位置において、ばね１０の極めて末端のターン１０ａの形であるロック要素は、ニードルシールド８の傾斜面９を押し、それ故にそれの「自由位置」にあり、「使用中」位置から図８に示される「使用後」位置へのニードルシールド８の動きを許容する。
【００５４】
ユーザーが患者の皮膚から（図示しない）注入デバイスを取り除くと、図７の圧縮状態にあったばね１０は、末端方向へ展開し、ニードル３を超えて展開するニードルシールド８の末端の動きをもたらす。外側スリーブ１１の内壁およびニードルシールド８の外壁に位置づけられた（図示しない）停止部および当接部は、外側スリーブ１１からのニードルシールド８の分解を妨げる。同時に、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは、支持体２の外側スリーブ１１の内壁に位置づけられた当接部５にかかわるようになる。そして、傾斜面９は、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａを当接部５の中へ付勢する。図１から５の実施形態で既に確かめたように、つる巻きばね１０の極めて末端のターン１０ａは、当接部５内にそれの隣接するターンと共にからませられるようになり、ニードルシールド８は、基端の方向への並進運動においてブロックされるようになり、「使用中」位置に向けて後に動くことが出来ない。
【００５５】
「使用中」位置の前、このニードル防護アセンブリ１は、
「使用後」位置とは異なる「使用前」位置にあることができ、その位置において、ニードル３はニードルシールド８によって部分的に覆われ、この場合、ニードル防護アセンブリ１は３つの位置のものであり、または、
ニードルがニードルシールド８によって覆われる「使用後」位置に類似する「使用前」位置にあることができ、この場合、ニードル防護アセンブリ１は２つの位置のものである。
【００５６】
さらに、注入デバイス１００の使用に先立って、ニードル３は、（図１から５に関する）キャップによって防護され得、該キャップは付加的な「収納」位置にニードルシールド８を押すことができ、４つまたは３つの位置のニードル防護アセンブリ１をそれぞれ与えることができる。
【図１】
0005539960.tif 000002
【図２】
0005539960.tif 000003
【図３】
0005539960.tif 000004
【図４】
0005539960.tif 000005
【図５】
0005539960.tif 000006
【図６Ａ】
0005539960.tif 000007
【図６Ｂ】
0005539960.tif 000008
【図６Ｃ】
0005539960.tif 000009
【図６Ｄ】
0005539960.tif 000010
【図７】
0005539960.tif 000011
【図８】
0005539960.tif 000012