(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側部分が、先端が閉塞された細径筒状に形成され、前記先端側部分の側部の一方に開口部が形成され内部に前記開口部に連通する連通液体流路が形成された筒状のカニューレを成形するためのカニューレの成形用金型であって、
成形用凹部が形成された金型本体と、
前記成形用凹部の表面との間に前記カニューレを成形するための成形用空間部を形成した状態で前記成形用凹部内に設置されるコア部と、
前記金型本体における前記カニューレの開口部に対応する部分から前記コア部に向って延びる開口形成用ピンとを備え、
前記金型本体の外側面から前記成形用凹部に延びて前記成形用空間部内に成形用材料を射出するための材料通路の射出口を前記金型本体における前記開口形成用ピンが設置される部分と前記コア部の軸心を挟んで反対側に位置する部分に設けるとともに、前記材料通路が延びる方向と、前記開口形成用ピンが延びる方向とが前記成形用凹部の軸周り方向に１８０±２度の角度の範囲に入るようにしたことを特徴とするカニューレの成形用金型。
【請求項２】
前記カニューレを、カニューレ本体と、前記カニューレ本体の先端に形成され前記開口部を備えた穿刺部とで構成するとともに、前記成形用空間部を、前記カニューレ本体に対応する本体形成部と、前記穿刺部に対応する穿刺部形成部とで構成し、前記射出口を前記金型本体における本体形成部に対応する部分に設けた請求項１に記載のカニューレの成形用金型。
【請求項３】
前記金型本体にピン挿通孔を設けて、前記開口形成用ピンを前記ピン挿通孔の内部に設けるとともに、前記開口形成用ピンと前記ピン挿通孔との間に、前記成形用空間部内に成形用材料を射出する際に前記成形用空間部内の空気を外部に放出するための隙間を設けた請求項１または２に記載のカニューレの成形用金型。
【請求項４】
先端側部分が、先端が閉塞された細径筒状に形成され、前記先端側部分の側部の一方に開口部が形成され内部に前記開口部に連通する連通液体流路が形成された筒状のカニューレを成形するためのカニューレの成形方法であって、
成形用凹部と、前記カニューレの開口部に対応する部分に設置された開口形成用ピンと、前記開口形成用ピンが延びる方向と前記成形用凹部の軸周り方向に１８０±２度の角度で外部から前記成形用凹部に延びる材料通路とが設けられた金型本体の内部に、前記成形用凹部の表面との間に前記カニューレを成形するための成形用空間部を形成するコア部を設置するコア部設置工程と、
前記金型本体における前記開口形成用ピンが設置される部分と前記コア部の軸心を挟んで反対側に位置する部分に設けられた前記材料通路の射出口から、前記成形用空間部内に成形用材料を射出する成形用材料射出工程と
を備えたことを特徴とするカニューレの成形方法。
【請求項５】
前記カニューレを、カニューレ本体と、前記カニューレ本体の先端に形成され前記開口部を備えた穿刺部とで構成するとともに、前記成形用空間部を、前記カニューレ本体に対応する本体形成部と、前記穿刺部に対応する穿刺部形成部とで構成し、前記成形用材料射出工程における成形用材料の射出が前記金型本体における本体形成部に対応する部分に設けられた射出口から行われる請求項４に記載のカニューレの成形方法。
【請求項６】
前記金型本体にピン挿通孔を設けて、前記開口形成用ピンを前記ピン挿通孔の内部に設けるとともに、前記開口形成用ピンと前記ピン挿通孔との間に隙間を設け、前記成形用材料射出工程において、前記成形用空間部内に成形用材料を射出する際に前記成形用空間部内の空気が外部に放出されるようにした請求項４または５に記載のカニューレの成形方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アンプル等の容器に収容された薬液等を吸引したり、吸引した薬液等を輸液ラインを介して患者に供給したりする際に用いられるカニューレを成形するためのカニューレの成形用金型およびカニューレの成形方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、バイアルやアンプル等の容器に収容された生理食塩水や薬液等を、先端にカニューレが取り付けられた注射器で吸引し、この薬液等を、患者の体に接続された輸液ラインの所定部分に注入することにより患者の体内に供給することが行われている。このカニューレの先端部は細い筒状の針で構成され、その筒状の針の先端側部分に、薬液等を注入・注出するための開口部が形成されている。このようなカニューレの中には、形状の選択の幅を拡大したり、安全性を確保したりするために、樹脂材料で構成したものがある。また、開口部が針の先端部でなく針の先端側部分の側部に設けられたものもある（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
このようなカニューレを成形用金型を備えた射出成形機で成形する場合には、成形用凹部が形成された金型本体の内部に、成形用凹部の表面との間に成形用空間部を形成するコア部を設置するとともに、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する両側部分からコア部に向って開口形成用ピンを延ばしてその先端部をコア部に当接させ、その状態で、金型本体の射出口から形成用空間部内に成形用材料を射出している。また、開口部を針の先端側部分の両側部でなく一方の側部だけに形成する場合には、コア部における開口形成用ピンが接触する面の反対側の面に、コア部の先端側部分が成形用材料の射出圧力によって傾斜することを防止するためのピンを当接させた状態で射出成形が行われる。そして、成形後に、傾斜防止用のピンによって形成された穴部を塞ぐための加工処理が行われる。
【特許文献１】特開２００２―１７８５６号公報
【発明の開示】
【０００４】
しかしながら、前述した従来の樹脂製のカニューレのうちの、先端側部分の一方の側部に開口部が設けられたカニューレを製造する際には、傾斜防止用のピンによって形成された穴部を塞ぐための加工処理が必要になるため製造工程が多くなるという問題や、穴部を塞いだのちのカニューレの表面に凹凸が生じることが多く、これによってカニューレの品質が低下するというおそれが生じていた。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、その目的は、製造工程を減少できるとともに、表面を滑らかな面に形成できるようにすることにより品質の向上を図れるカニューレの成形用金型および成形方法を提供することである。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係るカニューレの成形用金型の構成上の特徴は、先端側部分が、先端が閉塞された細径筒状に形成され、先端側部分の側部の一方に開口部が形成され内部に開口部に連通する連通液体流路が形成された筒状のカニューレを成形するためのカニューレの成形用金型であって、成形用凹部が形成された金型本体と、成形用凹部の表面との間にカニューレを成形するための成形用空間部を形成した状態で成形用凹部内に設置されるコア部と、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する部分からコア部に向って延びる開口形成用ピンとを備え、金型本体の外側面から成形用凹部に延びて成形用空間部内に成形用材料を射出するための材料通路の射出口を金型本体における開口形成用ピンが設置される部分とコア部の軸心を挟んで反対側に位置する部分に設けるとともに、材料通路が延びる方向と、開口形成用ピンが延びる方向とが成形用凹部の軸周り方向に１８０±２度の角度の範囲に入るようにしたことにある。
【０００７】
前述のように構成した本発明に係るカニューレの成形用金型は、薬液等を注出したり注入したりする開口部が、先端側部分の側部の一方だけに形成されたカニューレを成形するためのもので、金型本体の成形用凹部におけるカニューレの先端側の開口部を形成するために設置される開口形成用ピンの反対側の部分には、傾斜防止用のピンは設置されてなくその部分は空間部になっている。そして、成形用空間部に成形用材料を射出するための射出口を、金型本体における開口形成用ピンが設置される部分とコア部を挟んで反対側に位置する部分に設けている。
【０００８】
このため、成形用空間部内に射出された成形用材料は、射出口からコア部を開口形成用ピン側に押し付けるようにして成形用空間部の全体に充填されていく。この結果、傾斜防止用のピンを用いなくても、コア部が成形用材料の射出圧力によって傾斜することを防止することができ、寸法精度のよいカニューレを得ることができる。また、傾斜防止用のピンを用いた場合に形成される穴部を塞ぐための加工処理が不要になるとともに、カニューレのその加工処理を行った部分の表面に凹凸が発生することもなくなる。
【０００９】
なお、この場合の開口形成用ピンは、金型本体の所定部分に固定されたものでもよいし、金型本体に設けられたピン挿通孔内でコア部に対して進退可能に設けられたものでもよい。開口用ピンを金型本体に固定する場合には、金型本体における少なくとも開口用ピンが固定された部分を金型本体の他の部分から移動可能にして、金型本体における開口用ピンが固定された部分を移動させて金型本体の他の部分から離したときに、開口用ピンが成形されたカニューレの開口部から抜け出るようにしておく。これによって、成形されたカニューレの金型本体の他の部分からの取出しが可能になる。
【００１０】
また、本発明に係るカニューレの成形用金型の他の構成上の特徴は、カニューレを、カニューレ本体と、カニューレ本体の先端に形成され開口部を備えた穿刺部とで構成するとともに、成形用空間部を、カニューレ本体に対応する本体形成部と、穿刺部に対応する穿刺部形成部とで構成し、射出口を金型本体における本体形成部に対応する部分に設けたことにある。これによると、カニューレの穿刺部に、射出口の跡が付かなくなるため、穿刺部の表面を滑らかにするための後処理をする必要がなくなる。また、穿刺部における開口部以外の表面を滑らかな面に形成することができ、穿刺部の穿刺性が向上する。本発明に係るカニューレの成形用金型のさらに他の構成上の特徴は、金型本体にピン挿通孔を設けて、開口形成用ピンをピン挿通孔の内部に設けるとともに、開口形成用ピンとピン挿通孔との間に、成形用空間部内に成形用材料を射出する際に成形用空間部内の空気を外部に放出するための隙間を設けたことにある。
【００１１】
また、本発明に係るカニューレの成形方法の構成上の特徴は、先端側部分が、先端が閉塞された細径筒状に形成され、先端側部分の側部の一方に開口部が形成され内部に前記開口部に連通する連通液体流路が形成された筒状のカニューレを成形するためのカニューレの成形方法であって、成形用凹部と、カニューレの開口部に対応する部分に設置された開口形成用ピンと、開口形成用ピンが延びる方向と成形用凹部の軸周り方向に１８０±２度の角度で外部から成形用凹部に延びる材料通路とが設けられた金型本体の内部に、成形用凹部の表面との間にカニューレを成形するための成形用空間部を形成するコア部を設置するコア部設置工程と、金型本体における開口形成用ピンが設置される部分とコア部の軸心を挟んで反対側に位置する部分に設けられた材料通路の射出口から、成形用空間部内に成形用材料を射出する成形用材料射出工程とを備えたことにある。
【００１２】
このように構成したカニューレの成形方法は、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する部分に開口形成用ピンが設置された金型本体の内部にコア部を設置するコア部設置工程と、射出口から成形用空間部内に成形用材料を射出する成形用材料射出工程とを備えている。そして、コア部設置工程においては、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する部分から延びてくる開口形成用ピンに対してコア部の所定部分を接触させるかまたは至近距離に接近させ、成形用材料射出工程においては、成形用材料を金型本体における開口形成用ピンが設置される部分と反対側の部分に設けられた射出口から射出するようにしている。
【００１３】
このため、成形用空間部に射出された成形用材料は、コア部を開口形成用ピン側に押し付けるようにして成形用空間部の全体に充填されていき、コア部を傾斜させることなく、１個の開口部を備えたカニューレを精度のよく成形することができる。また、傾斜防止用のピンを用いないため傾斜防止用のピンを用いた場合に形成される穴部を塞ぐための工程が不要になり製造工程を減少させることができる。さらに、カニューレの表面に塞いだ穴部の跡が残って凹凸が発生することもなくなる。
【００１４】
なお、この場合の開口形成用ピンは、金型本体の所定部分に固定されたものでもよいし、金型本体に設けられたピン挿通孔内でコア部に対して進退可能に設けられたものでもよい。開口用ピンを金型本体に固定する場合には、金型本体における少なくとも開口用ピンが固定された部分を金型本体の他の部分から移動可能にして、金型本体における開口用ピンが固定された部分を移動させて金型本体の他の部分から離したときに、開口用ピンが成形されたカニューレの開口部から抜け出るようにしておく。これによって、成形されたカニューレの金型本体の他の部分からの取出しが可能になる。
【００１５】
また、開口形成用ピンを、コア部に対して進退可能にする場合には、コア部設置工程を、金型本体の内部にコア部を設置する工程と、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する部分に開口形成用ピンを設置する工程との二つの工程に分ける。そして、開口形成用ピンを設置する工程においては、金型本体におけるカニューレの開口部に対応する部分からコア部に向って開口形成用ピンを延ばしてその先端をコア部の表面に接触させるかまたは至近距離に接近させる。
【００１６】
また、本発明に係るカニューレの成形方法の他の構成上の特徴は、カニューレを、カニューレ本体と、カニューレ本体の先端に形成され開口部を備えた穿刺部とで構成するとともに、成形用空間部を、カニューレ本体に対応する本体形成部と、穿刺部に対応する穿刺部形成部とで構成し、成形用材料射出工程における成形用材料の射出が金型本体における本体形成部に対応する部分に設けられた射出口から行われることにある。これによると、カニューレの穿刺部に、射出口の跡が付かなくなるため、穿刺部の表面を滑らかにするための後処理をする必要がなくなる。また、穿刺部における開口部以外の表面を滑らかな面に形成することができ、穿刺部の穿刺性が向上する。本発明に係るカニューレの成形方法のさらに他の構成上の特徴は、金型本体にピン挿通孔を設けて、開口形成用ピンをピン挿通孔の内部に設けるとともに、開口形成用ピンとピン挿通孔との間に隙間を設け、成形用材料射出工程において、成形用空間部内に成形用材料を射出する際に成形用空間部内の空気が外部に放出されるようにしたことにある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の一実施形態に係るカニューレの成形用金型および成形方法を図面を用いて説明する。図１および図２は、同実施形態によって形成されたカニューレ１０を示している。このカニューレ１０は、段違いの円筒体で構成されたカニューレ本体１１と、カニューレ本体１１の先端に形成された細径円筒状の穿刺部１２とで構成されている。そして、カニューレ１０の内部には薬液等の液体を通す段違いの液体流路１０ａがカニューレ１０の中心軸に沿って形成されている。
【００１８】
カニューレ本体１１は、注射器等（図示せず）に接続される基端側の大径の接続部１１ａと、接続部１１ａと穿刺部１２との間に形成された接続部１１ａよりも小径の連結部１１ｂとで構成されている。そして、接続部１１ａの後端部にフランジ状の段部１３が形成され、その外周面の両側に突状のねじ部１３ａ，１３ｂが形成されている。また、液体流路１０ａにおける接続部１１ａに位置する部分は、基端部側から先端側に向って徐々に直径が小さくなったテーパ状に形成され、連結部１１ｂに位置する部分は、後端側（基端側）から先端側にかけて同径に形成されている。
【００１９】
そして、液体流路１０ａにおける接続部１１ａに位置する部分の先端部と連結部１１ｂに位置する部分の後端部との間に、後部側から先端側に向って徐々に直径が小さくなったテーパ状の部分が形成されている。穿刺部１２は、外径が後部側よりも先端側が僅かに大きくなるように緩やかなテーパ状に形成され内径が後部側から先端側にかけて略同径に形成された筒状細径部１２ａの先端部に、先端側が徐々に細くなった２段状のテーパ部からなる先鋭部１２ｂを形成して構成されている。
【００２０】
この先鋭部１２ｂの先端は閉塞されて先鋭に形成されている。そして、穿刺部１２の外周面における筒状細径部１２ａの先端側部分から先鋭部１２ｂの後端側部分にかけて、穿刺部１２の軸方向に沿った部分が長くなった長方形の開口部１４が形成されている。この開口部１４は、液体流路１０ａに連通しており、例えば、カニューレ１０を注射器の先端に取り付け、その注射器を操作することによって、注射器から液体流路１０ａ内に注入される液体を外部に出したり、外部の液体を吸い込んで液体流路１０ａから注射器内に送ったりする。
【００２１】
このように構成されたカニューレ１０は、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂材料を成形した成形品で構成されており、図３ないし図５に示した成形用金型２０を用いて成形される。この成形用金型２０は、金型本体２１と、コア部２２と、金型本体２１の所定部分に固定された本発明の開口形成用ピンとしての角ピン２３とを備えている。金型本体２１は、図３ないし図５における中央側に設置された固定型２１ａと、固定型２１ａの上側に設置され金型移動装置（図示せず）の作動により固定型２１ａに沿って互いに進退可能になった一対の移動型２１ｂ，２１ｃと、固定型２１ａの下側に設置されコア部２２が取り付けられた移動型２１ｄとの四つの金型で構成されている。
【００２２】
そして、固定型２１ａと移動型２１ｂ，２１ｃとの合わせ面および固定型２１ａと移動型２１ｄとの合わせ面から移動型２１ｄを除くそれぞれの金型の内部にかけて、カニューレ１０の外形と略等しい形状の成形用凹部２４が形成されている。なお、図３ないし図５は成形用金型２０を上方から見た状態を示しているが、以後、説明の便宜上、固定型２１ｄを下側、移動型２１ｂ，２１ｃを上側として説明する。また、成形用凹部２４の表面（内面）は、カニューレ本体１１の外面に対応する本体外面成形部２４ａと、穿刺部１２の外面に対応する穿刺部外面形成部２４ｂとで構成されている。
【００２３】
そして、金型本体２１の移動型２１ｃにおける穿刺部外面形成部２４ｂの上端側部分には、移動型２１ｃの外側面から成形用凹部２４の軸方向に略直交して延びてくるピン挿通穴２３ａが連通しており、そのピン挿通穴２３ａ内に角ピン２３が穿刺部外面形成部２４ｂの内部側に先端部を突出させた状態で設置されている。この角ピン２３は、断面形状が開口部１４と同一に形成された棒体で構成されている。また、角ピン２３の先端面は、図７に示したように上下方向（図３ないし図５では前後方向）の中央側が窪むように湾曲した曲面に形成されており、これによって、後述するコア部２２の穿刺部内面形成部２９の周面に略全面が接触できる。
【００２４】
なお、角ピン２３とピン挿通穴２３ａとの間には、射出成形時に成形用凹部２４内の空気を成形用金型２０の外部に放出するための隙間が設けられており、角ピン２３は、移動型２１ｃの外部側部分に固定されている。また、本体外面成形部２４ａは、カニューレ本体１１の接続部１１ａの外面に対応する接続部外面成形部２５と連結部１１ｂの外面に対応する連結部外面成形部２６とで構成されている。
【００２５】
そして、接続部外面成形部２５における成形用凹部２４を挟んで角ピン２３が設置されたピン挿通穴２３ａと反対側の部分には固定型２１ａの外側面から延びてくる材料通路２５ａの先端部が開口しており、この開口で射出口２５ｂが構成される。また、接続部外面成形部２５における金型本体２１の開口側部分には、カニューレ１０の段部１３およびねじ部１３ａ，１３ｂの外面に対応する大径部２５ｃが形成されている。なお、材料通路２５ａが延びる方向と、角ピン２３が延びる方向とは、成形用凹部２４の軸回り方向に１８０度±２度の角度の範囲に入るように設定されている。
【００２６】
コア部２２は、移動型２１ｄに固定されて移動型２１ｄの移動により固定型２１ａおよび移動型２１ｂ，２１ｃの成形用凹部２４内に進退可能になっている。このコア部２２は、カニューレ１０の内面を形成する部材であり、成形用凹部２４内に挿入されたときに、成形用凹部２４の表面との間に、カニューレ１０の厚みと略等しい厚みの空間部を形成できる形状に形成されている。すなわち、コア部２２は、２段状の円柱部からなるコア本体２７と、カニューレ本体１１の内面に対応する４段状の略円柱部からなる本体内面成形部２８と、穿刺部１２の内面に対応する穿刺部内面形成部２９とで構成されている。
【００２７】
コア部２２のコア本体２７は、大径で軸方向の長さが短い基部２７ａと、基部２７ａから上方に延び基部２７ａより小径で軸方向の長さが長い延長部２７ｂとで構成されており、移動型２１ｄに固定されている。また、移動型２１ｄはコア部２２を固定型２１ａおよび移動型２１ｂ，２１ｃの成形用凹部２４に対して進退させるコア移動装置（図示せず）に連結されている。また、本体内面成形部２８は、カニューレ本体１１の接続部１１ａの内面に対応する接続部内面成形部２８ａと、連結部１１ｂの内面に対応する連結部内面成形部２８ｂと、接続部内面成形部２８ａと連結部内面成形部２８ｂとの間に形成されたテーパ部２８ｃと、連結部内面成形部２８ｂの先端側に形成されたテーパ部２８ｄとで構成されている。
【００２８】
接続部内面成形部２８ａは、基部側（下端側）よりも先端側が僅かに細くなったテーパ状の円柱体で構成され、連結部内面成形部２８ｂは、基部側から先端側が略同径になり接続部内面成形部２８ａよりも細径になった円柱体で構成されている。そして、テーパ部２８ｃは、基端部が接続部内面成形部２８ａの先端部と同径で、先端部が連結部内面成形部２８ｂと同径になった円錐台状に形成されている。また、穿刺部内面形成部２９は、テーパ部２８ｄを介して連結部内面成形部２８ｂに連結されており、連結部内面成形部２８ｂよりも細径の円柱状に形成されている。
【００２９】
そして、テーパ部２８ｄは、基端部が連結部内面成形部２８ｂの先端部と同径で、先端部が穿刺部内面形成部２９と同径になった円錐台状に形成されている。なお、図示していないが、成形用金型２０には、金型本体２１の所定部分を冷却する冷却水路が備わっており、この成形用金型２０が取り付けられる射出成形機には、成形用凹部２４内に成形用材料を押し込むプランジャ、成形用金型２０の周辺に設けられた各装置を制御する制御装置等、成形用金型２０を用いて成形を行うために必要な各装置や機構が備わっている。
【００３０】
このように構成された成形用金型２０を用いて、カニューレ１０を成形する場合には、まず、成形用金型２０を図３に示した型開きした状態から、コア移動装置を作動させて、移動型２１ｄを移動させることによりコア部２２を固定型２１ａの本体外面成形部２４ａ内に挿入する。これによって、図４の状態になる。ついで、その状態から金型移動装置を作動させて、移動型２１ｂ，２１ｃの合わせ面を互いに接面させる。これによって、角ピン２３の先端の曲面が穿刺部内面形成部２９の周面に接触する。また、成形用金型２０は、図５に示したように、金型本体２１の成形用凹部２４の表面と、コア部２２の本体内面成形部２８および穿刺部内面形成部２９の外周面との間に、カニューレ１０と略同一形状（成形材料の収縮を考慮しなければ同一形状）の空間部を形成した状態になる。
【００３１】
この場合、コア部２２の本体内面成形部２８および穿刺部内面形成部２９の外周面は、角ピン２３の先端面に接触しているだけであるため、コア部２２の先端側部分は角ピン２３が位置する方向以外の方向には揺動可能な状態になっている。その状態で、材料通路２５ａから射出口２５ｂを介して金型本体２１の成形用凹部２４内に成形用材料を射出して、成形用凹部２４の表面とコア部２２の外周面との間の空間部に充填する。このとき、図６および図７に示したように、成形用材料の流入により、コア部２２には矢印ａで示した方向に圧力がかかる。
【００３２】
このため、コア部２２の先端側部分には右方向に傾くような力が加わるが、穿刺部内面形成部２９の周面に角ピン２３の先端面が接触しているため、コア部２２が傾くことが防止される。これによって、コア部２２の本体内面成形部２８および穿刺部内面形成部２９の外周面と金型本体２１の成形用凹部２４の表面との間の部分はカニューレ１０と略同一の適正な形状に維持される。そして、冷却により成形用材料が固化したのちに、金型移動装置を作動させて移動型２１ｂ，２１ｃを固定型２１ａの上部に沿わせた状態で互いに離れるように移動させて型開きする。
【００３３】
ついで、コア移動装置を作動させてコア部２２を移動型２１ｄとともに後退させる。このとき、成形用凹部２４内で成形された成形品はコア部２２とともに、固定型２１ａから引き抜かれる。つぎに、コア部２２とともに固定型２１ａから引き抜かれた成形品をコア部２２から取り外す。この場合の取り外しはロボット（図示せず）によって行われる。そして、コア部２２から取り外された成形品のランナ等の不要部分を除去して、図１および図２に示したカニューレ１０が得られる。
【００３４】
このカニューレ１０は、例えば、注射器の先端部に取り付けられて、アンプル内の薬液を吸引する場合や、その注射器に吸引した薬液を、患者の体に接続された輸液ラインが備える三方活栓のゴムからなる弁体が設けられた分岐管に供給する場合等に用いられる。注射器に吸引した薬液を、三方活栓の分岐管に供給する場合には、カニューレ１０の穿刺部１２を弁体に差し込んだ状態で、注射器を操作することにより、薬液を三方活栓の分岐管内に注入する。この場合、穿刺部１２の筒状細径部１２ａが先端側が大径になったテーパ状に形成されているため、穿刺部１２が弁体の復元力によって後退して弁体から外れることが防止される。
【００３５】
また、穿刺部１２の先鋭部１２ｂが２段状の段部に形成されているとともに、開口部１４が穿刺部１２の側部に形成されているため、穿刺部１２を弁体に刺し込む際に、弁体が、穿刺部１２の先鋭部１２ｂや開口部１４の縁部によって削り取られて破損するといったことが生じない。したがって、削り取られた弁体の破片が、薬液とともに患者の体内に送られるといったことも生じず、薬液は適正な状態を維持したまま患者の体内に供給される。
【００３６】
以上のように、本実施形態に係るカニューレの成形用金型では、金型本体２１の成形用凹部２４に成形用材料を射出するための射出口２５ｂを固定型２１ａに設け、角ピン２３を、成形用凹部２４を挟んで射出口２５ｂと反対側に位置する移動型２１ｃに形成されたピン挿通穴２３ａ内に設けている。そして、角ピン２３の先端面をコア部２２の穿刺部内面形成部２９に接触させた状態で、成形用凹部２４内に成形用材料を射出するようにしている。
【００３７】
このため、成形用凹部２４内に射出された成形用材料は、射出口２５ｂからコア部２２の穿刺部内面形成部２９を角ピン２３側に押し付けるようにして成形用凹部２４の表面とコア部２２の外周面との間の空間部全体に充填されるようになり、コア部２２が傾斜することはない。この結果、１個の開口部１４を備えたカニューレ１０を精度よく製造することができる。また、射出口２５ｂを固定型２１ａにおける下部側部分に設けたため、成形されたカニューレ１０の穿刺部１２には、射出口２５ｂの跡が付かなくなる。このため、特に後加工等をすることなく、穿刺部１２の開口部１４以外の表面を滑らかな面に形成することができる。
【００３８】
また、本発明に係るカニューレの成形方法によれば、成形材料を成形用凹部２４内に射出する際に、コア部２２が傾くことを防止するためのピンを用いないため傾斜防止用のピンによって形成される穴部を塞ぐための工程が不要になり製造工程を減少させることができる。さらに、カニューレの表面に塞いだ穴部の跡が残って凹凸が発生することもなくなる。
【００３９】
また、本発明に係るカニューレの成形用金型および成形方法は、前述した実施形態に限定するものでなく、本発明の技術範囲内で適宜変更が可能である。例えば、前述した実施形態では、カニューレ１０における穿刺部１２の筒状細径部１２ａを、先端側が大径になったテーパ状に形成して、金型本体２１における穿刺部１２の外形を形成する部分を、二つの移動型２１ｂ，２１ｃで構成しているが、筒状細径部１２ａを先端側が小径になったテーパ状かまたは均一の直径の筒状に形成して、移動型２１ｂ，２１ｃに代えて一つの移動型を用いることもできる。
【００４０】
この場合、角ピン２３は、移動装置の作動により成形用凹部２４に対して進退可能にする。さらに、これによると、移動型２１ｂ，２１ｃだけでなく、固定型２１ａと移動型２１ｂ，２１ｃも一つの金型で構成することができる。また、前述した実施形態では、開口部１４を長方形に形成したが、この形状は長方形に限らず、円形や三角形等他の形状にしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の一実施形態により成形されたカニューレを示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は裏面図、（ｃ）はカニューレの穿刺部を示した正面図である。
【図２】カニューレの断面図である。
【図３】成形用金型を構成する各型を開いた状態を示した断面図である。
【図４】図３の状態からコア部が取り付けられた移動型を固定型に合わせた状態を示した断面図である。
【図５】成形用金型を構成する各型を閉じた状態を示した断面図である。
【図６】成形用凹部内に成形用材料を射出したときにコア部に係る圧力を示した説明図である。
【図７】図５のコア部を上方から見た状態を示した説明図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０…カニューレ、１０ａ…液体流路、１１…カニューレ本体、１２…穿刺部、１４…開口部、２０…成形用金型、２１…金型本体、２２…コア部、２３…角ピン、２４…成形用凹部、２５ｂ…射出口。
【図１】
0005438885.tif 000002
【図２】
0005438885.tif 000003
【図３】
0005438885.tif 000004
【図４】
0005438885.tif 000005
【図５】
0005438885.tif 000006
【図６】
0005438885.tif 000007
【図７】
0005438885.tif 000008