(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側ハウジング（１０、１１）と、
後方位置と前方位置との間で移動するように前記外側ハウジングの中に配置される駆動軸（２０）と、
前記駆動軸を前方へ押す駆動ばね（２８）と、
前記駆動ばねにエネルギーが与えられると前記駆動軸を後方の発射準備完了位置にラッチ式に保持するラッチ配列体（３０、３４）と、
前記後方位置から前記駆動軸のラッチを外すためのトリガー（１８）と、
外部からアクセス可能で手動操作可能な部分（６２）を有しかつ前記駆動軸を発射準備するために後向きに移動可能であるように配列される発射準備／射出要素（６６）と、
を備え、
前記駆動軸がその前端にランセット（２４）を使用時に受け入れるランセットホルダー（２２）を有し、前記発射準備／射出要素（６６）がさらに前記ランセットホルダーからランセットを射出するために作動可能（８２）であり、
前記外側ハウジング（１０、１１）が、前記ランセットホルダー（２２）にアクセス可能である開放位置と発射準備の用意が整った閉鎖位置との間で外側ハウジングの残り部分に対して蝶番式に移動可能な前部（１２、１４）を有し、
前記蝶番式に移動可能な前部（１２、１４）が前記閉鎖位置にラッチ式（４６、４８）に保持可能であり、
前記発射準備／射出要素（６６）が、前記発射準備／射出要素を前方へ移動させるとき前記蝶番式に移動可能な前部（１２、１４）のラッチを外すように配置されるラッチ外し要素（６８）を有することを特徴とする、外科針装置。
【請求項２】
前記発射準備／射出要素（６６）が前記ランセットホルダー（２２）からランセット（２４）を射出するために前方へ移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の外科針装置。
【請求項３】
前記ラッチ配列体が前記外側ハウジングの内部に設置される当接面（３０）を含み、前記当接面が前記駆動軸（２０）の対応する当接面（３４）と協働し、前記当接面（３０、３４）の一方が弾性的に片寄り他方との係合から外れることができることを特徴とする、請求項１または２に記載の外科針装置。
【請求項４】
前記駆動軸（２０）の前記当接面（３４）が弾性的に片寄り可能であり、前記トリガー手段が、前記駆動軸の当接面と係合してこれを移動させるために作動可能で外部からアクセス可能なトリガーボタン（１８）を備えることを特徴とする、請求項３に記載の外科針装置。
【請求項５】
前記外側ハウジング（１０、１１）が少なくともその後部が略不透明であり、前記トリガーボタン（１８）が内部空間を有する透明または半透明の部材を備え、前記駆動軸がその後端に表示部（３６）を有し、前記駆動軸（２０）がその後方位置にあるとき前記表示部が前記内部空間の中へ突出することを特徴とする、請求項４に記載の外科針装置。
【請求項６】
前記発射準備／射出要素（６６）が、前記外側ハウジングの内部に配置されかつ対向するばね手段（７０、７２）の作用を受けるばね支持部（７９）を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科針装置。
【請求項７】
前記発射準備／射出要素（６６）が、前記発射準備／射出要素（６６）を後方へ移動させると前記駆動軸（２０）と係合して前記駆動軸を後方へ押す発射準備当接面（７６）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科針装置。
【請求項８】
前記発射準備／射出要素（６６）が、前記要素を前方へ移動させるとき前記ランセットホルダー（２２）の中に入ってランセット（２４）を射出するために作動可能な前方へ伸びる射出フィンガー（８２）を有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の外科針装置。
【請求項９】
前記前部（１２）の前記蝶番式移動を付勢するために付勢手段が配置されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科針装置。
【請求項１０】
前記前部（１２）の前記蝶番式移動を制動するために制動手段が配置されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の外科針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科針装置、特に（ただし、排他的ではなく）取外し可能なランセットと一緒に使用するための外科針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
検査のためにユーザーが１滴の血液を抜き取るために皮膚に針を刺さなければならない状況は多くある。交差感染または汚染の可能性を減らすために、使用するたびに取り外され処分される取外し可能または使い捨てランセットを用いる外科針装置を提供することは知られている。外科針装置は長期間再使用可能であるが、製造組立コストを削減するために構成要素数を減らすことが望ましい。また、ユーザーによるランセット取扱いの量を減らすことも望ましい。
【０００３】
米国特許第５４２３８４７号は、ランセットを前方へ駆動し皮膚からランセットを迅速に引き抜くために２本のエラストマーバンドを使用するランセットインジェクタを開示する。インジェクタは、ハウジング内に配置される別個のシャーシ、シャフト、エジェクタ及び別個のスライダ部材を含む。エジェクタの移動は、装置の様々な操作段階におけるシャーシとの係合によって制御される。この装置はその構成要素の数が多いため製造及び組立が複雑である。特に、インジェクタは他の構成要素の他に別個のスライダ部材及びシャーシを必要とする。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、1つの形態において、外側ハウジングと、後方位置と前方位置との間で移動するようにハウジングの中に配置される駆動軸と、前記駆動軸を前向きに押す駆動ばねと、駆動ばねにエネルギーが与えられると前記駆動軸を後方の発射準備完了位置にラッチ式に保持するラッチと、前記駆動軸をその後方位置からラッチを外すためのトリガーと、外部からアクセス可能な手動操作可能な部分を有しかつ駆動軸を発射準備するために後向きに移動可能であるように配列される発射準備／射出要素と、を備える外科針装置を提供する。前記駆動軸は、その前端に使用時にランセットを受け入れるランセットホルダー手段を有する。発射準備／射出要素はさらにランセットホルダーからランセットを射出するために作動可能である。
【０００５】
他の移動例えば回転移動も可能であるが、前記発射準備／射出要素は、前記ランセットホルダーからランセットを射出するために前方へ移動可能であることが好ましい。
【０００６】
前記ラッチは、ハウジング内部に配置される当接面を含むことが好ましい。当接面は駆動軸上の対応する当接面と協働する。前記当接面のうち一方は弾性的に片寄り他方の当接面との係合から外れることができる。例えば、前記駆動軸またはその一部は弾性的に片寄り可能であり、前記トリガー手段は前記駆動軸の当接面と係合してこれを移動させるために作動可能な外部からアクセス可能なトリガーボタンを備えることができる。
【０００７】
ハウジングを少なくとも後部を不透明にすることができ、前記トリガーボタンは内部空間を有する透明または半透明の部材を備えることができる。前記駆動軸はその後端に表示部を有し、駆動軸が後方位置にあるとき表示部は前記空間に突出して、装置が発射準備されたことを示す。
【０００８】
前記発射準備／射出要素は、ハウジング内部に配置され対向するバネ手段の作用を受けるバネ支持部を備えることができる。
【０００９】
前記発射準備／射出要素は、前記発射準備／射出要素を後方へ移動させると前記駆動軸と係合して駆動軸を後方へ押す発射準備当接面と、前記発射準備／射出要素を前方へ移動させるとランセットホルダーの中へ入ってランセットを射出するために作動可能な前方へ伸びる射出フィンガーと、を持つことができる。
【００１０】
１つの配列体において、外側ハウジングは、前記ランセット保持手段へアクセス可能な開放位置とランセット発射準備が整っている閉鎖位置との間で外側ハウジングの残り部分に対して蝶番式に移動可能な前部を持つことができる。前記蝶番式に移動可能な前部を前記閉鎖位置にラッチ式に保持可能にすることができる。この場合、前記発射準備／射出要素は、前記発射準備／射出要素を前方へ移動させるとき前記蝶番部のラッチを外すために配置されたラッチ外し要素を持つことができる。
【００１１】
上に本発明について説明したが、本発明の範囲は以上または以下の説明または請求の範囲において示される特徴の発明的組合わせまたは副組合せにまで及ぶ。
【００１２】
本発明は様々に実施することができる。以下に添付図面を参照しながらその実施形態について単なる例示として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る外科針装置の全体斜視図である。
【図２】発射準備完了位置のときの図１の外科針装置の斜視図であるが、図を明確にするためにハウジングの一部が取り除かれ他の部分が切り取られている。
【図３】図１及び２の外科針装置の縦断面図である。
【図４】図１〜３の外科針装置の上面図である。
【図５】図２と同様の図であるが、その様々な操作段階の装置を示す。
【図６】図２と同様の図であるが、その様々な操作段階の装置を示す。
【図７】図２と同様の図であるが、その様々な操作段階の装置を示す。
【図８】図２と同様の図であるが、その様々な操作段階の装置を示す。
【図９】図１〜８の外科針装置の分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
最初に図１を参照すると、図示される実施形態の外科針装置は、ハウジング半体１０、１１で構成される外側主ハウジングを備える。その前端にはハウジングフラップ１２が蝶番式に取り付けられ、フラップの前に、ランセットの進入深さを制御するために調節可能な回転ノーズピース１４が取り付けられる。外科針装置はランセットを受け入れるように設計される。ランセットが発射されると、その先端はノーズピース１４の開口から突出する。ランセットの発射準備、ハウジングフラップ１２のラッチ外し及びハウジングからのランセットの射出は、多機能発射準備／射出要素１６を用いて行われる。発射準備が完了したら、ランセットはハウジング１０の後部から突出するトリガーボタン１８を押すことによって発射される。
【００１５】
次に特に図２〜９を参照すると、長手方向のスライド移動のために、長さの一部に沿ってほぼ十字形の断面を持つランセット駆動軸２０がハウジング１０、１１内部に配列される。その前端に、円筒形のランセットホルダー２２が配置される。ランセットホルダーはランセット２４を受け入れるために円筒形の内部空間を有する。駆動軸の前半分は、下でさらに詳しく説明するように、発射準備／射出要素１６を受け入れるための十字形の切り取りを持つ垂直リブを有する。切取り部の後方には、十字形部材の先端がランセット駆動バネ２８用の後向き推進面２６を形成する。ばねの反対端はハウジング半体１０、１１の内部壁３０と係合する。推進面２６の後方には、十字形駆動軸の上部及び下部リブが可撓性の棘付きフィンガー３２として形成される。フィンガーはヘッド３４を有し、ヘッドは、駆動軸が後方へその発射準備完了位置まで押されるとき内部壁３０の後でラッチ式に保持される。駆動軸はヘッド３４のさらに後方において表示シリンダー３６として形成される。表示シリンダーは、ランセット駆動軸２０が発射準備されるとき、トリガーボタン１８の装置から後方へ突出する部分の中へスライドして、装置が発射準備されて未発射である（live）ことを示す。このためトリガーボタン１８は透明に作られる。ランセット駆動軸の前端では、コイルばね３８がランセットホルダーを取り囲んで、駆動後駆動軸が前方へ飛び出すときハウジング半体１１の前端壁４０と協働して駆動軸の前方への行き過ぎを制動するように設計される。
【００１６】
ハウジングフラップ１２は、蝶番型耳部４２によってハウジング半体１０、１１に保持される。図示しないが、ハウジングフラップ１２を開放位置へ押すばねがあり、開放のための移動を制動するために蝶番と連結されるダンパー（制動器）があることも考えられる。ハウジングフラップ１２は、棘付きヘッド４６を持つ後方へ伸びるフィンガー４４を有する。棘付きヘッドはハウジング半体１０、１１の通路５０に形成された凹部４８にラッチ式に保持される。ノーズピース１４はハウジングフラップ１２の前端に係留され、ノーズピース１４の内向きフランジとノーズフラップ１２の円筒形延長部の外向きフランジ５４との間で作用する圧縮ばね５２によって後方へ押される。２つの前方へ突出するＶ字形ヘッド突出部５６がフランジ５４の直径方向に対向する場所で突出する。この突出部は、ノーズピース１４の内壁部の整列する一連の凹部５８と協働する。凹部５８は、徐々に軸方向の長さ（axial extent）を増し、ノーズピース１４を圧縮ばね５２の付勢に抵抗して前方へ引っ張ってから捻ってヘッド５６を必要な凹部と整列させた後ノーズピースを放せるように配列される。ハウジングフラップ１２のポインタ５９はノーズフラップ外面の表示手段６０と協働して進入深さを表示する。
【００１７】
発射準備／射出部材１６は、スロット６４から外部へ突出するスライダー６２を有する。スライダー６２は長手方向の帯状部材６６に一体的に形成され、帯状部材の前端にはラッチ外し面６８がある。ラッチ外し面はスロット５０の中を走り、ハウジングフラップ１２の棘付きヘッド４６と協働する。帯状部材６６は、その後端でばね支持リング６９と一体である。ばね支持リングは、後部圧縮ばね７０によって前向きの、また前部圧縮ばね７２によって後向きの作用を受ける。後部圧縮ばねは、他方の端でハウジング１０、１１の内部壁３０と係合する。前部圧縮ばね７２は前端でハウジング半体１１の内部壁７４と係合する。
【００１８】
駆動軸２０に形成された対応する発射準備リブ８０と協働するように設計された発射準備リブ７６（図３を参照）は、ばね支持リング６８から放射状に内向きに伸びる。駆動軸２０の中心軸に沿って前方へ伸びる細長い射出フィンガー８２は、発射準備リブ７６の前面から伸びる。射出フィンガー８２は、ランセットホルダー２２の中に保持されたランセットを射出するようにランセットホルダー２２の中へ後部から前方へ移動できるように設計される。
【００１９】
操作時に、装置が図２及び３の形態であり、ランセット２４がランセットホルダー２２に装填され、駆動軸２０が発射準備完了位置にあって、ランセット駆動ばねが圧縮されて駆動軸のヘッド３４が内部壁３０の背後にラッチ式に保持されると想定すると、表示シリンダー３６はトリガーボタン１８の中へ突出して、装置が発射準備済み（armed）であることを示す。ノーズピース１４を引っ張って捻ることによって適切な進入深さを選択した上で、ユーザーは装置を皮膚に当てて、トリガー１８を押す。トリガー１８の前方への移動はヘッド３４を相互に向けて圧するので、ランセット駆動軸２０は解除されて、ランセット駆動ばね２８の影響を受けて前方へ飛び出して、ランセットホルダー２２の外部の制動ばね３８が端壁４０に押し付けられるので、図４に示すように、ランセット２４の先端をノーズピース１４の開口から瞬時に突出させる。その後ランセットはばね３８の作用によってハウジングの中へ戻される。
【００２０】
その後、ユーザーは、帯状部材６６の前端の解除面６８がハウジングフラップの棘付きヘッド４６の係合を解除してフラップが蝶番式に開くことができるように発射準備／射出部材１６を前方へスライドさせる。スライダー６２を引き続き前方へ移動させると射出フィンガー８２は図７及び８に示すようにランセットホルダー２２からランセット２４を射出する。
【００２１】
次の操作のために、必要であればスライダー６２を前方へ押すことによってノーズフラップを開き、ランセットホルダー２２の中へランセット２４を装填して、ハウジングフラップ１２をスナップ式に閉めることができる。次に、駆動軸のヘッド３４が内部壁３０を通過してこれにスナップ式に嵌るまでスライダー６２を後方へスライドさせることによって、駆動軸を発射準備する。操作は前と同様に続けられる。
【００２２】
表示シリンダーは、装置が発射準備されランセットを収納しているときこれを検出する適切な検出器によって切り替えられるＬＥＤまたはその他の電気または電子表示器を含むか、またはシリンダーをこれと取り替えることができる。表示器をシャフトと結合するか、またはハウジング内またはハウジング表面上の他の場所に配置することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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