(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
周辺リムと、中央本体部分とを有する本体部分を含む縫合糸トレイであって、該中央本体部分は、該周辺リムと該中央本体部分との間に周囲縫合糸保持トラフを規定する、縫合糸トレイと、
該縫合糸トレイの中央本体部分に取り付けられた装填ユニットと、
該本体部分と係合可能なカバーであって、該カバーは、カットアウトであって、該カットアウトを通って該装填ユニットを受容する、カットアウトを有する円形のディスクと、該円形のディスクから延びる細長いフラップとを含み、該円形のディスクは該縫合糸トレイの上に位置を決められ、該細長いフラップは、１次折り畳み線に沿って該円形のディスクに対して折り畳まれ、その結果、該細長いフラップは該装填ユニットを覆う、カバーと
を備えている、縫合糸パッケージアセンブリ。
【請求項２】
前記細長いフラップは、タブを有するノーズにおいて終結し、前記円形のディスクは、該タブと係合し、前記装填ユニットの上に該細長いフラップを固定するように構成されるスロットを含む、請求項１に記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
【請求項３】
前記装填ユニットは、前記本体部分に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
【請求項４】
前記縫合糸トレイは、前記周辺リムに沿った複数の内側に向けられたタブを含み、該複数の内側に向けられたタブは、前記ディスクと係合可能であり、該縫合糸トレイ上に該ディスクを保持する、請求項１に記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
【請求項５】
前記周辺リムは、ユーザによる前記縫合糸トレイの係合を容易にするように構成される少なくとも第１の縁取りされた部分を含む、請求項１に記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
【請求項６】
縫合糸トレイに取り付けられた装填ユニットを有する、縫合糸トレイと共に使用するカバーであって、
装填ユニットを受容するカットアウトを有するディスクと、
該ディスクから延びる細長いフラップであって、該細長いフラップの第１の端部は１次折り畳み線に沿って該ディスクに接続される、細長いフラップと
を備えている、カバー。
【請求項７】
前記ディスクはスロットを含み、前記細長いフラップの第２の端部は該スロット内で係合可能である、請求項６に記載のカバー。
【請求項８】
前記ディスクは、実質的に円形のディスクである、請求項６に記載のカバー。
【請求項９】
前記ディスクは、アーチ形と縁取りとが交互になった周辺部分を含む、請求項６に記載のカバー。
【請求項１０】
前記細長いフラップは、折り畳み線によって分離された複数のパネルを含む、請求項６に記載のカバー。
【請求項１１】
縫合糸トレイと、該縫合糸トレイ上に位置を決められる装填ユニットとを覆う方法であって、
ディスクと、該ディスクの１つの周辺側面縁から延びる細長いフラップとを含むカバーを提供することであって、該カバーは、第１のディスク側面と第１のフラップ側面とを含む第１の側面を有する、ことと、
該縫合糸トレイの上に該ディスクの位置を決め、その結果、該ディスクは該縫合糸トレイに位置を決められる縫合糸を覆うことと、
第１の折り畳み線に沿って該細長いフラップを折り畳み、その結果、該ディスクの第１の側面は該フラップの第１の側面に隣接することと
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記ディスクの第１の周辺側面縁の反対側の該ディスクの第２の周辺側面縁に、前記フラップのノーズ端部を固定するステップをさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記細長いフラップは折り畳まれ、その結果、該フラップの一部分は前記装填ユニットを覆う、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記ディスクは前記縫合糸トレイの上に位置を決められ、その結果、前記装填ユニットは該ディスクの開口部を通って突き出る、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記細長いフラップは、該細長いフラップが前記装填ユニットの上に位置を決められるとき、該装填ユニット内に含まれる針の上にあるパネル部分を有する、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術針を供給する縫合糸パッケージに関し、より具体的には、内部縫合針であって、それに取り付けられた一本の縫合糸材料を有する、内部縫合針に関する。より詳細には、本開示は、一本の縫合糸材料を受容する縫合糸トレイを規定する円形の本体部分と、外科手術針を支持する円形の本体部分に取り付けられた装填ユニットと、使用前に針および縫合糸を保護するカバーとを有する縫合糸パッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
様々な外科手術中に、外科手術縫合装置を用いて、外科手術針であって、それに取り付けられた一本の縫合糸材料を有する、外科手術針を操作することがしばしば必要である。このことは、特に、外科手術が体腔にアクセスすることを可能にする小さな切開またはポートを通って行われる最小侵襲性の外科手術処置において真実である。
【０００３】
外科手術針および関連する一本の縫合糸材料を外科手術縫合装置に提供する様々な形式のパッケージングまたはデバイスが開発されてきた。これらのパッケージまたはデバイスは、典型的にはパッケージング内に外科手術針をゆるく保持し、パッケージング内に一本の縫合糸材料を曲げるかまたは巻くことにより、スペースを節約する。その一本の縫合糸材料は、８の字構成に巻かれ得る。あるいは、その一本の縫合糸材料は、パッケージング内に位置を決められるスプールの周りに巻きつけられ得る。
【０００４】
特定の用途において、両端の外科手術針が、外科手術縫合装置に接続して用いられる。両端のある外科手術針は、代わりに外科手術縫合装置のジョー内、具体的にはジョー内に形成される小さな穴内に固定される。縫合装置のジョー内に外科手術針を装填するために、縫合装置のジョーおよび具体的にはジョー内に形成された穴は、両端のある外科手術針の対向する端部の上に正確に整列されなければならない。
【０００５】
さらに、いくつかの外科手術処置は、縫合糸材料の一端部にループを有する、一本の逆とげのある縫合糸材料を用いることによって最良に行われる。外科手術針は、適切な組織を縫合した後、ループを通過し、その結果、その一本の縫合糸材料の逆とげは、ループの内部と係合し、組織の辺りの適切な位置に縫合糸を固定する。互いに係合させるかまたはもつれさせる傾向のある逆とげの存在により、一本の縫合糸材料が完全に戻るように、コンパクトなパッケージング内にその一本の縫合糸材料を巻くことはしばしば不可能である。
【０００６】
さらに、装填ユニット上の針の位置は、外科手術縫合装置のジョーに受容されることが可能である針にとって重大である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、外科手術縫合装置によって受容されるように外科手術針の位置を正確に決めることが可能な縫合糸パッケージアセンブリに対するニーズが存在する。また、使用の前に、外科手術針および一本の縫合糸材料を保護するカバーを有する縫合糸パッケージアセンブリに対するニーズもある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
周辺リムと、中央本体部分とを有する本体部分を有する縫合糸トレイであって、中央本体部分は、周辺リムと中央本体部分との間に周囲縫合糸保持トラフを規定する、縫合糸トレイを含む縫合糸パッケージアセンブリが開示される。装填ユニットは、縫合糸トレイの中央本体部分に取り付けられる。カバーは、本体部分と係合可能であり、カットアウトであって、カットアウトを通って装填ユニットを受容する、カットアウトと、円形のディスクから延びる細長いフラップとを有する円形のディスク含む。円形のディスクは縫合糸トレイの上に位置を決められ、細長いフラップは、１次折り畳み線に沿って円形のディスクに対して折り畳まれ、その結果、細長いフラップは装填ユニットを覆う。縫合糸トレイは、周辺リムに沿った複数の内側に向けられたタブを含み、該複数の内側に向けられたタブは、ディスクと係合可能であり、縫合糸トレイ上にディスクを保持する。
【０００９】
細長いフラップは、タブを有するノーズにおいて終結し、円形のディスクは、タブがスロットと係合し、装填ユニットの上に細長いフラップを固定するようにスロットを含む。
【００１０】
特定の実施形態において、装填ユニットは、本体部分に取り外し可能に取り付けられる。
【００１１】
縫合糸トレイに取り付けられた装填ユニットを有する縫合糸トレイと共に使用するカバーもまた開示され、カバーは、装填ユニットを受容するカットアウトを有するディスクと、ディスクから延びる細長いフラップとを含む。細長いフラップは、折り畳み線によって分離される複数のパネルを含む。細長いフラップの第１の端部は１次折り畳み線に沿ってディスクに接続される。ディスクはスロットを含み、細長いフラップの第２の端部はスロット内で係合可能であり、細長フラップをディスクに固定する。一実施形態において、ディスクは、実質的に円形のディスクである。
【００１２】
代替の実施形態において、ディスクは、アーチ形と縁取りとが交互になった周辺部分を含む。
【００１３】
縫合糸トレイと、縫合糸トレイ上に位置を決められる装填ユニットとを覆う方法であって、ディスクと、ディスクの１つの周辺側面縁から延びる細長いフラップとを有するカバーを提供することを含む、方法が開示される。カバーは、ディスクの第１の側面とフラップの第１の側面とを含む第１の側面を有する。方法は、縫合糸トレイの上にディスクの位置を決め、その結果、ディスクは縫合糸トレイに位置を決められる縫合糸を覆い、第１の折り畳み線に沿って細長いフラップを折り畳み、その結果、ディスクの第１の側面はフラップの第１の側面に隣接する。
【００１４】
この方法は、ディスクの第１の周辺側面縁の反対側のディスクの第２の周辺側面縁に、フラップのノーズ端部を固定するステップをさらに含む。
【００１５】
この方法は、細長いフラップを折り畳み、その結果、フラップの一部分は装填ユニットを覆うステップをさらに含む。
【００１６】
この方法は、縫合糸トレイの上にディスクの位置を決め、その結果、装填ユニットはディスクの開口部を通って突き出るステップをなおもさらに含む。
【００１７】
細長いフラップはパネル部分を有し、方法は細長いフラップを折り畳むことを含み、その結果、細長いフラップのパネル部分は、細長いフラップが装填ユニットの上に位置を決められるとき、装填ユニット内に含まれる針の上にある。
【００１８】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
周辺リムと、中央本体部分とを有する本体部分を含む縫合糸トレイであって、該中央本体部分は、該周辺リムと該中央本体部分との間に周囲縫合糸保持トラフを規定する、縫合糸トレイと、
該縫合糸トレイの中央本体部分に取り付けられた装填ユニットと、
該本体部分と係合可能なカバーであって、該カバーは、カットアウトであって、該カットアウトを通って該装填ユニットを受容する、カットアウトを有する円形のディスクと、該円形のディスクから延びる細長いフラップとを含み、該円形のディスクは該縫合糸トレイの上に位置を決められ、該細長いフラップは、１次折り畳み線に沿って該円形のディスクに対して折り畳まれ、その結果、該細長いフラップは該装填ユニットを覆う、カバーと
を備えている、縫合糸パッケージアセンブリ。
（項目２）
上記細長いフラップは、タブを有するノーズにおいて終結し、上記円形のディスクは、該タブと係合し、上記装填ユニットの上に該細長いフラップを固定するように構成されるスロットを含む、上記項目のいずれかに記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
（項目３）
上記装填ユニットは、上記本体部分に取り外し可能に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
（項目４）
上記縫合糸トレイは、上記周辺リムに沿った複数の内側に向けられたタブを含み、該複数の内側に向けられたタブは、上記ディスクと係合可能であり、該縫合糸トレイ上に該ディスクを保持する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
（項目５）
上記周辺リムは、ユーザによる上記縫合糸トレイの係合を容易にするように構成される少なくとも第１の縁取りされた部分を含む、上記項目のいずれかに記載の縫合糸パッケージアセンブリ。
（項目６）
縫合糸トレイに取り付けられた装填ユニットを有する、縫合糸トレイと共に使用するカバーであって、
装填ユニットを受容するカットアウトを有するディスクと、
該ディスクから延びる細長いフラップであって、該細長いフラップの第１の端部は１次折り畳み線に沿って該ディスクに接続される、細長いフラップと
を備えている、カバー。
（項目７）
上記ディスクはスロットを含み、上記細長いフラップの第２の端部は該スロット内で係合可能である、上記項目のいずれかに記載のカバー。
（項目８）
上記ディスクは、実質的に円形のディスクである、上記項目のいずれかに記載のカバー。
（項目９）
上記ディスクは、アーチ形と縁取りとが交互になった周辺部分を含む、上記項目のいずれかに記載のカバー。
（項目１０）
上記細長いフラップは、折り畳み線によって分離された複数のパネルを含む、上記項目のいずれかに記載のカバー。
（項目１１）
縫合糸トレイと、該縫合糸トレイ上に位置を決められる装填ユニットとを覆う方法であって、
ディスクと、該ディスクの１つの周辺側面縁から延びる細長いフラップとを含むカバーを提供することであって、該カバーは、第１のディスク側面と第１のフラップ側面とを含む第１の側面を有する、ことと、
該縫合糸トレイの上に該ディスクの位置を決め、その結果、該ディスクは該縫合糸トレイに位置を決められる縫合糸を覆うことと、
第１の折り畳み線に沿って該細長いフラップを折り畳み、その結果、該ディスクの第１の側面は該フラップの第１の側面に隣接することと
を包含する、方法。
（項目１２）
上記ディスクの第１の周辺側面縁の反対側の該ディスクの第２の周辺側面縁に、上記フラップのノーズ端部を固定するステップをさらに包含する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記細長いフラップは折り畳まれ、その結果、該フラップの一部分は上記装填ユニットを覆う、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記ディスクは上記縫合糸トレイの上に位置を決められ、その結果、上記装填ユニットは該ディスクの開口部を通って突き出る、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記細長いフラップは、該細長いフラップが上記装填ユニットの上に位置を決められるとき、該装填ユニット内に含まれる針の上にあるパネル部分を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１９】
（摘要）
縫合糸パッケージアセンブリが提供され、該縫合糸パッケージアセンブリは、外科手術針−縫合糸アセンブリを外科手術器具に提供するために縫合糸トレイに取り付けられた装填ユニットを含む。縫合糸パッケージカバーは、使用前に外科手術針−縫合糸アセンブリを保護するために備えられる。縫合糸パッケージカバーは、縫合糸トレイに保持される縫合糸を保護するために縫合糸トレイと係合可能であるディスクと、装填ユニットに含まれる外科手術針を保護するために装填ユニットの上にあるように構成される細長いフラップとを含む。細長いフラップは、１次折り畳み線に沿ってディスクに対して湾曲可能であり、ディスクと取り外し可能に係合可能であるノーズ部分を含む。
【００２０】
ここで開示される縫合糸パッケージの様々な実施形態は、図面を参照して本明細書において開示される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、内部縫合縫合糸パッケージの一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、パッケージカバーが取り外された状態の、図１の内部縫合縫合糸パッケージの斜視図である。
【図３】図３は、部品が分離された状態の、図１の内部縫合縫合糸パッケージの分解組立斜視図である。
【図４】図４は、図１の内部縫合パッケージのパッケージカバーの上面図である。
【図５】図５は、図１の内部縫合パッケージの斜視図であり、装填ユニットを覆うパッケージカバーの針カバーの最初の折り畳みを例示する。
【図６】図６は、図５に似た斜視図であり、装填ユニットを覆う針カバーの最後の折り畳みおよび固定を例示する。
【図７】図７は、針カバーが開放位置である、図１の内部縫合パッケージの斜視図であり、装填ユニットから外科手術針を取り外す外科手術器具を例示する。
【図８】図８は、内部縫合パッケージの代替の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、パッケージカバーが取り外された状態の、図８の内部縫合パッケージの斜視図である。
【図１０】図１０は、部品が分離された状態の、図８の内部縫合パッケージの斜視図である。
【図１１】図１１は、内部縫合パッケージの別の代替の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、パッケージカバーが取り外された状態の、図１１の内部縫合パッケージの斜視図である。
【図１３】図１３は、部品が分離された状態の、図１１の内部縫合パッケージの斜視図である。
【図１４】図１４は、内部縫合パッケージのさらに別の実施形態の縫合糸トレイの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４の縫合糸パッケージの縫合糸トレイと係合するように構成されるカバーの拡大上面図である。
【図１６】図１６は、図１５のカバーと、図１３の装填ユニットとを含む、図１４の縫合糸トレイの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
（実施形態の詳細な説明）
両端の尖った外科手術針および結び目のない縫合糸と共に使用するためのここに開示される縫合糸パッケージアセンブリの実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において同様の数字は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または内科医により近い部分または構成要素をいい、一方、「遠位」は、ユーザからより遠くに離れている部分または構成要素をいう。
【００２３】
最初に図１を参照すると、より詳細に以下に説明されるように、両端の尖った外科手術針および逆とげのある縫合糸（図示されていない）と共に使用する縫合糸パッケージアセンブリ１０が開示される。縫合糸パッケージアセンブリ１０は、概して縫合糸トレイ１２に取り付けられる装填ユニット１４を有する円形の縫合糸トレイを含む。縫合糸トレイ１２は、一本の逆とげのある縫合糸を保持するように提供され、装填ユニット１４は、外科手術縫合器具のジョーに提供するための両端の尖った外科手術針を支持するように提供される。
【００２４】
縫合糸トレイ１２内において一本の逆とげのある縫合糸を保持し、かつ装填ユニット１４内において支持される両端の尖った外科手術針を保護するために、縫合糸パッケージアセンブリ１０は、縫合糸パッケージカバー１６をさらに含む。縫合糸パッケージカバー１６は、円形の縫合糸トレイカバーまたはディスク１８と、ディスク１８と一体に形成される細長いフラップ２０の形式の針カバーまたは装填ユニットカバーとを含む。本明細書において用いられる場合、用語「ディスク」は、例えば縫合糸トレイ１２などの関連する縫合糸トレイに直接に取り付けられる例えば縫合糸パッケージカバー１６などの開示される縫合糸パッケージカバーの一部をいう。ディスク１８および細長いフラップ２０は、１次折り畳み線２２に沿って接続される。
【００２５】
タブ２４は、細長いフラップ２０の遠位端２８に位置を定められるノーズ２６に形成される。タブ２４は、装填ユニット１４の上に細長いフラップ２０を固定するために、ディスク１８内に形成されるスロット３０と係合するように構成される。ディスク１８のカットアウト３２は、装填ユニット１４がディスク１８を通って突き出ることを可能にするように提供される。
【００２６】
ここで図２を参照すると、例示されるのは、縫合糸トレイカバー１８が取り外された状態の縫合糸トレイ１２である。縫合糸トレイ１２は、概して周辺側壁３６を有する円形の本体部分３８を含む。本体部分３４は、周辺側壁３６と持ち上げられた中央部分３８との間に円形の縫合糸トラフ４０を規定する持ち上げられた中央部分３８を含む。複数の内側に向けられたタブ４２は、図１に最も良く示されるように、縫合糸パッケージカバー１６および具体的にはディスク１８を縫合糸トレイ１２に固定するために、周辺側壁３６に提供される。複数の穴４４は、縫合糸トレイ１２を形成する成形プロセスの結果、円形の縫合糸トラフ４０と周辺側壁３６との間に本体部分３４を貫いて延びる。穴４４は、さらに縫合糸トラフ４０内に位置を決められる縫合糸（図示されていない）に殺菌気体が到達することを可能にし得る。
【００２７】
ここで図２および図３を参照すると、円形の本体部分３４に装填ユニット１４の位置決めを助けるために、一対の止めピン４６および４８が、持ち上げられた中央部分３８に形成される。アライメントタブ５４および５６と共にスナップフック５０および５２がまた、縫合糸トレイ１２に装填ユニット１４の位置を適切に決め、装填ユニット１４を固定するために、持ち上げられた中央部分３８に提供される。中央ディスク５８は、持ち上げられた中央部分３８に提供され、装填ユニット１４の対応する構造と係合するように構成される。さらに、縫合糸リール（図示されていない）が装填ユニット１４と関連づけられる場合、中央ディスク５８は、縫合糸リールのための支持を提供する。
【００２８】
図３に最も良く示されるように、装填ユニット１４は、概して、ベース６０から上方に突き出る針支持部材６２を有するベース６０を含む。より詳細に以下に説明される方法で外科手術針を解放可能に保持するために、針保持切欠き６４が針支持部材６２に提供される。一対の上方に突き出るＬ形のガードアーム６６および６８は、以下に説明されるように、外科手術縫合装置のジョーを針支持部材６２の周りに適切に位置を決め、ジョーが閉鎖位置に動かされるような時間まで外科手術針の取り外しを防ぐために、針支持部材６２に隣接して提供される。フィンガチップ７０は、示されるように、ベース６０から延び、止めピン４６および４８ならびにアライメントタブ５４および５６によって係合されるように構成される。
【００２９】
アライメント凹部７２は、ベース６０内に形成され、外科手術縫合器具の遠位端を受容するように構成される。アライメント７４は、外科手術縫合器具の遠位端ならびに一対のイア（ｅａｒ）７６および７８と係合するためにアライメント凹部７２内に提供され、一対のイア７６および７８もまた、外科手術縫合器具の遠位端と係合し、該遠位端を整列させるために提供される。一対のウィング８０および８２もまた、外科手術器具を針指示部材６２内に保持される外科手術針との整列を導くことを容易にするために、ベース６０に提供される。
【００３０】
上記のように、装填ユニット１４および縫合糸トレイ１２は、一本の逆とげのある縫合糸８６と共に、例えば両端の尖った外科手術針８４などの外科手術針を外科手術縫合装置に供給するように提供される。一本の逆とげのある縫合糸８６は、針８４の中央８８において両端の尖った外科手術針８４に取り付けられる。切欠き９０は、アーム６６と８８との間に提供され、ベース６０を通って延び、一本の逆とげのある縫合糸８６が両端の尖った外科手術針８４から円形の本体部分３４に形成される円形の縫合糸トラフ４０の中に通ることを可能にする。
【００３１】
ここで図３および図４を参照すると、装填ユニット１４の上に細長いフラップ２０を折り畳むために、細長いフラップ２０は、第２の折り畳み線９２、第３の折り畳み線９４、第４の折り畳み線９６、第５の折り畳み線９８、および第６の折り畳み線１００などの複数の折り畳み線を含む。１次折り畳み線２２と共にこれらの折り畳み線は、細長いフラップ２０を１次パネル１０２、第２のパネル１０４、第３のパネル１０６、第４のパネル１０８および第５のパネル１１０などの複数のパネルに分割する。図３に示されるように、周辺延長部１１２は、ディスク１８から延び、１次パネル１０２がディスク１８の方に折り畳まれたとき、周辺延長部１１２と１次パネル１０２との間に位置を定められる１次折り畳み線２２がまっすぐのままであることを可能にする。
【００３２】
装填ユニット１４の様々な特徴に適応するために、細長いフラップ２０には一連の切り口または開口部が提供される。具体的には、１次パネル１０２は、一対の押出しフラップ１１８および１２０を形成する一対の切り口１１４および１１６を含む。押出しフラップ１１８および１２０は、ディスク１８に形成される一対のカットアウト１２２および１２４と協働し、ディスク１８が縫合糸トレイ１２に位置を決められ、細長いフラップ２０が装填ユニット１４の上に折り畳まれたとき、止めピン４６および４８を収容する。さらに、細長いカットアウト１２６は、第３のパネル１０６に提供され、針支持部材６２のためのクリアランスを提供する。さらに、一対のカットアウト１２８および１３０は、第４のパネル１０８に形成され、装填ユニット１４のベース６０から突き出るイア７６および７８を収容するように提供される。最後に第４のパネル１０８には、装填ユニット１４のウィング８０および８２のために空間を与えるように構成される一対の側面の切欠き１３６および１３８が提供される。これらの様々な切り口、押出しフラップおよびカットアウトは、細長いフラップ２０が装填ユニット１４上の対応する構造との摩擦の係合によって装填ユニット１４の上に固定されることを可能にする。
【００３３】
示されるように、ディスク１８には、さらに、縫合糸トレイ１２の円形の本体部分３４に形成される成形穴４４と協働する複数の周辺穴が提供され、殺菌気体が縫合糸パッケージアセンブリ１０に広がり、それによって開示された外科手術針および関連する一本の縫合糸材料を殺菌することを可能にする。
【００３４】
ここで図３および図５〜図７を参照すると、アセンブリおよび縫合糸パッケージアセンブリ１０の使用法がここで説明される。最初に装填ユニット１４は、縫合糸トレイ１２から分離され、縫合糸パッケージカバー１６もまた縫合糸トレイ１６もまた縫合糸トレイ１２から分離される。装填ユニット１４は、両端の尖った外科手術針８４を含む組み立てられた状態で提供され得、両端の尖った外科手術針８４は、両端の尖った外科手術針８４の中央８８に取り付けられた、一本の逆とげのある縫合糸８６を有する針指示部材６２上の針保持切欠き６４内に位置を決められる。縫合糸パッケージアセンブリ１０を組み立てるために、装填ユニット１４は、最初に、縫合糸トレイ１２の持ち上げられた中央部分３８から突き出る止めピン４６および４８に対して装填ユニット１４のフィンガタブ７０の位置を決めるために操作される。装填ユニット１４は、持ち上げられた中央部分３８上のアライメントタブ５４と５６の間に装填ユニット１４のベース６０の位置を決めるために、持ち上げられた中央部分３８の方に下方に動かされる。装填ユニット１４を持ち上げられた中央部分３８に固定するために、装填ユニット１４は、スナップフック５０と５２との間に押し下げられ、その結果、スナップフック５０および５２は、縫合糸トレイ１２の持ち上げられた中央部分３８に装填ユニット１４を摩擦により保持する。
【００３５】
その後、一本の逆とげのある縫合糸８６は、縫合糸トレイ１２の円形の本体部分３４に形成される円形の縫合糸トラフ４０内に位置を決められる。次に、縫合糸パッケージカバー１６のディスク１８は、縫合糸トレイ１２および装填ユニット１４の方に前進させられる。ディスク１８は、ディスク１８が装填ユニット１４の上に位置を決められるように位置を決められる。次に、ディスク１８は、円形の本体部分３４の周辺側壁３６に形成される内側に向けられた複数のタブ４２の間にディスク１８の位置を決め、それによって、ディスク１８を縫合子トレイ１２に固定するように操作される。
【００３６】
ここで図５を参照すると、装填ユニット１４に位置を定められる、両端の尖った外科手術針８４および一本の逆とげのある縫合糸８６を保護するために、細長いフラップ２０は、最初に、１次折り畳み線２２に沿ってディスク１８の方に覆うように折り畳まれる。このことにより、細長いフラップ２０の第１の側面１４２がディスク１８の第１の側面１４４に接触するようになる。
【００３７】
特に図６を参照すると、細長いフラップ２０がディスク１８の方に覆うように折り畳まれると、縫合糸トレイ上の止めピン４６および４８は、１次パネル１０２に形成されるプッシュアップフラップ１２０および１１８と係合し、プッシャアップフラップ１２０および１１８を開く。第２のパネル１０４は、両端の尖った外科手術針８４および一本の逆とげのある縫合糸８６の上に位置を決められ(図５）、第３のパネルは、針支持部材６２の上にカットアウト１２６の位置を決めるように操作される。この点において、第４のパネル１０８は、装填ユニット１４上のウィング８０と８２との間に切欠き１３６および１３８の位置を決めるように操作される。切欠き１３６および１３８は、摩擦適合方法でウィング８０および８２と係合し、装填ユニット１４に対して第４のパネル１０８を保持する。第４のパネル１０８は、装填ユニット１４に対して下方に押され続け、その結果、イア７６および７８は、第４のパネル１０８に形成される切り口１２８および１３０を通って外側にプッシュアウトフラップ１３２および１３４を押し出す（図３も参照されたい）。
【００３８】
最後に細長いフラップ２０のノーズ２６は、ノーズ２６に位置を定められるタブ２４をディスク１８に位置を定められるスロット３０の中に押し込め、その結果、最終的に細長いフラップ２０をディスク１８に固定する。このような方法で、装填ユニット１４および縫合糸パッケージカバー１６は、両端の尖った外科手術針８４および一本の逆とげのある縫合糸８６を保護するために縫合糸トレイ１２に適切に取り付けられる。その後縫合糸パッケージアセンブリ１０は、両端の尖った外科手術針８４および一本の逆とげのある縫合糸８６を使用する用意のために殺菌プロセスを受け得る。
【００３９】
ここで図７を参照すると、使用時、縫合糸パッケージアセンブリ１０は、縫合糸パッケージカバー１６のアセンブリに関して上記に説明される手順を逆にすることによって開かれる。具体的には、細長いフラップ２０のノーズ２６は、タブ２４を引いて、縫合糸パッケージカバー１６のディスク１８に形成されるスロット３０との係合を外すように操作される。細長いフラップ２０は、次いで、前に説明された様々なパネルおよびカットアウトを引き、装填ユニット１４から自由にするように操作される。このことにより、使用のために、一本の逆とげのある縫合糸８６と共に両端の尖った外科手術針８４が露出される。
【００４０】
外科手術縫合装置（図示されていない）の遠位端１４６は、装填ユニット１４上のイア７６と７８との間に遠位端１４６の細長い管状部材１４８の位置を決めるように操作される。細長い管状の部材１４８に提供される穴１５０は、装填ユニット１４におけるアライメントピン７４の上に位置を決められる。その後、ジョー１５０および１５２は、両端の尖った外科手術針８４を囲むように、上方に突き出るＬ形のカードアーム６６および６８の下で操作される。両端の尖った外科手術針８４および細長い管状の部材１４８は、装填ユニット１４から自由になるように持ち上げられる。細長い管状の部材１４８が持ち上げられ自由になると、一本の逆とげのある縫合糸８６は、切欠き９０を通って縫合糸パッケージアセンブリ１０から出るように引かれる。この方法で、縫合糸パッケージアセンブリ１０は、両端の尖った外科手術針８４および一本の逆とげのある縫合糸８６を使用のために外科手術器具に供給しながら、それらを保護する。
【００４１】
ここで図８〜図１０を参照すると、外科手術縫合装置と共に使用するための縫合糸パッケージアセンブリ１６０の代替の実施形態が開示される。縫合糸パッケージアセンブリ１６０は、概して、縫合糸トレイ１６２に取り付けられる装填ユニット１６４を有する縫合糸トレイ１６２を含む。縫合糸パッケージカバー１６６は、縫合糸トレイ１６２の内容を保護し、装填ユニット１６４を保護するために提供される。縫合糸パッケージカバー１６６は、概して、ディスク１６８から延びる細長いフラップ１７０を有するディスク１６８を含む。細長いフラップ１７０は、１次折り畳み線１７２に沿ってディスク１６８に接続される。細長いフラップ１７０は、細長いフラップ１７０の遠位端１７８においてノーズパネル１７６に形成されるタブ１７４の、ディスク１６８に形成されるスロット１８０との係合によってディスク１６８の上に固定される。上記に説明されるディスク１８と同様に、ディスク１６８は、カットアウト１８２を通って装填ユニット１６４の通過のためのカットアウト１８２を含む。
【００４２】
ディスク１６８はまた、縫合糸パッケージアセンブリ１６０の内容の殺菌を容易にし得る複数の周辺穴１８４を含む。ディスク１６８は、この１６８から１次折り畳み線１７２に延びるタブ１８６をさらに含む。
【００４３】
ここで図９を参照すると、縫合糸トレイ１６２は、概して周辺側壁１９０を有する本体部分１８８を含む。本体部分１８８は、周辺側壁１９０と持ち上げられた中央部分１９２との間に縫合糸トラフ１９４を規定する持ち上げられた中央部分１９２を含む。図８に最も良く示されるように、複数の内側に向けられたタブ１９６は、縫合糸パッケージカバー１６２、具体的にはディスク１６８を縫合糸トレイ１６２に固定するために周辺側壁１９０に提供される。複数の穴１９８は、縫合糸トレイ１６２を形成するために利用される成形プロセスの結果、縫合糸トラフ１９４と周辺側壁１９０との間に本体部分１８８を貫いて延びる。穴１９８は、さらに、縫合糸トラフ１９４内に位置を決められる縫合糸（図示されていない）に殺菌気体が到達することを可能にする。
【００４４】
ここで図９および図１０を参照すると、一対の止めピン２００および２１０は、本体部分１８８に装填ユニット１６４の位置決めを助けるために、持ち上げられた中央部分１９２に形成される。アライメントタブ２１６および２１８と共にスナップフック２１２および２１４もまた、縫合糸トレイ１６２に装填ユニット１６４の位置を適切に決め、装填ユニット１６４を固定するために、持ち上げられた中央部分１９２に提供される。中央ディスク２２０は、持ち上げられた中央部分１９２に提供され、装填ユニット１６４上の対応する構造と係合するように構成される。さらに、縫合糸リール（図示されていない）が装填ユニット１６４に関連付けられる場合、中央ディスク２２０は縫合糸リールの支持を提供する。
【００４５】
装填ユニット１６４は、上記に説明された装填ユニット１４と同一であり、概して、ベース２０２から延びるタブ２０４を有するベース２０２を含む。上記に説明されたことと同様に、タブ２０４は、止めピン２００および２１０に隣接して、アライメントタブ２１６と２１８との間に位置を決められる。装填ユニット１６４は、スナップフック２１２および２１４によって装填ユニット１６４のベース２０２と係合することによって、持ち上げられた中央部分１９２上の正しい位置に保持される。縫合糸パッケージアセンブリ１６０は、針２０６から延びる、一本の逆とげのある縫合糸２０８を有する両端の尖った外科手術針２０６をさらに含む。
【００４６】
特に図９および図１０を参照すると、縫合糸トレイ１６２は、ユーザの取扱いを容易にするように人間工学的に設計される。具体的には、周辺側壁１９０は、円形の周辺部分２２２と、一対の窪んだまたは縁取りされた周辺部分２２４および２２６とを含む。縁取りされた周辺部分２２４および２２６は、ユーザの指によって容易に掴まれることが可能な窪んだ領域を提供する。タブの周辺部分２２８は、中間の縁取りされた周辺部分２２４および２２６に提供される。同様に、図８および１０を参照すると、ディスク１６８は、タブ１８６によって分離された一対の窪んだまたは縁取りされた部分２３０および２３２が提供される。示されるように、ディスク１６８は、一対のスロット２３４および２３６をさらに含み、ディスク１６８が縫合糸トレイ１６２に取り付けられているとき、止めピン２００および２１０のための空間を提供する。
【００４７】
特に図１０を参照すると、細長いフラップ１７０は、縫合糸パッケージアセンブリ１０に関して上記に説明された細長いフラップ２０と同一である。具体的には、細長いフラップ１７０は、１次パネル２３８と、２次パネル２４０と、第３のパネル２４２と、第４のパネル２４４と、第５のパネル２４６とを含む。開示されたパネルは、第２の折り畳み線２４８と、第３の折り畳み２５０と、第４の折り畳み線２５２と、第５の折り畳み線２５４とによって分離される。最後に、細長いフラップ１７０は、装填ユニット１６４の様々な特徴に適応するために、細長いフラップ２０に提供されるものと同一のパンチアウトとスロットとを含む。
【００４８】
ここで図１１〜図１３を参照すると、縫合糸パッケージアセンブリ３００のさらなる代替の実施形態が開示される。最初に図１１を参照すると、上記に説明された実施形態と同様に、縫合糸パッケージアセンブリ３００は、概して、縫合糸トレイ３０２に取り外し可能に取り付けられた装填ユニット３０４を有する縫合糸トレイ３０２を含む。装填ユニット３０４は、上記そして前に説明された装填ユニットと同一であり、上記に開示されたすべての特徴および機能を含む。縫合糸パッケージカバー３０６は、縫合糸パッケージアセンブリ３００内に含まれる針および縫合糸アセンブリ（図示されていない）を保護するために提供される。縫合糸パッケージカバー３０６は、ディスク３０８から延びる細長いフラップ３１０を有するディスク３０８を含む。細長いフラップ３１０は、１次折り畳み線３１４に沿って、この３０８のタブ部分３１２においてディスク３０８接続される。上記に説明されたそれらの実施形態と同一であるが、タブ３１６は、細長いフラップ３１０のノーズパネル３１８に提供され、ディスク３０８のスロット３１６と係合し、閉鎖位置において装填ユニット３０４の上に細長いフラップ３１０を保持するように構成される。細長いフラップ３１０の残りの特徴は、縫合糸パッケージアセンブリ１０において細長いフラップ２０に関して上記に説明された、パネルと、折り畳み線と、カットアウトと、スロットとを含む。
【００４９】
ここで図１２および図１３を参照すると、縫合糸トレイ３０２は、周辺リム３２６と、周辺リム３２６と持ち上げられた中央部分３２８との間に縫合糸トラフ３３０を規定する持ち上げられた中央部分３２８とを有する本体部分３２４を含む。縫合糸トレイ３０２もまた、ユーザの手による掴みを容易にするように人間工学的に設計される。具体的には、周辺リム３２６は、遠位アーチ形部分３３２と、近位またはタブのついたアーチ形部分３３４とを含む。タブのついたアーチ形部分３３４は、縫合糸パッケージカバー３０６の１次折り畳み線３１４に隣接したディスク３０８から延びるタブ３１２の位置に一致する。周辺リム３２６は、さらに、側面アーチ形部分３３６および３３８を含む。ユーザの手による掴みを容易にするために、周辺リム３２６は、さらに、中間のそれぞれ遠位アーチ形部分３３２、タブのついたアーチ形部分３３４ならびに側面アーチ形部分３３６および３３８に位置を定められる複数の窪んだまたは縁取りされた部分３４０、３４２、３４４および３４６を含む。
【００５０】
最後に、縫合糸パッケージアセンブリ３００は、前述の装填ユニットの両端の尖った外科手術針に関して上記に説明されたものと同一の方法で装填ユニット３０４に取り付けられた両端の尖った外科手術針３４８を含む。一本の逆とげのある縫合糸材料３５０は、装填ユニット３０４を貫いて両端の尖った外科手術針３４８から延び、縫合糸トレイ３０２の本体部分３２４に形成される縫合糸トラフ３３０内に保持される。
【００５１】
同様に、図１３に戻り参照すると、ディスク３０８は、対応する遠位アーチ形部分３５２と、隣接したタブ３１２に位置を定められる近位またはタブのついたアーチ形部分３５４と、遠位アーチ形部分３３２に対応する側面アーチ形部分３５６および３５８と、タブのついたアーチ形部分３３４と、縫合糸トレイ３０２の周辺リム３２６の側面アーチ形部分３３６および３３８とを含む。ディスク３０８は、さらに、周辺リム３２６の縁取りされた部分３４０、３４２、３４４および３４６に対応する、窪んだ部分または縁取りされた部分３６０、３６２、３６４および３６６を含む。最後に複数のタブ３６８は、トレイ３０２上の適切な位置にディスク３０８を保持するために周辺リム３２６に提供される。
【００５２】
ここで図１４を参照すると、縫合糸パッケージアセンブリのさらに別の実施形態からの縫合糸トレイ４０２が開示される。縫合糸トレイ４０２は、縫合糸トレイ３０２と実質的に類似しており、従って、それら間の相違点に関してのみ説明される。縫合糸トレイ４０２は、周辺リム４２６を有する本体部分４２４と、周辺リム４２６と持ち上げられた中央部分４２８との間に縫合糸トラフ４３０を規定する持ち上げられた中央部分４２８とを有する本体部分４３０を含む。縫合糸トレイ４０２は、ユーザの手による掴みを容易にするように人間工学的に設計される。具体的には、周辺リム４２６は、複数の窪んだまたは縁取りされた部分４４０、４４２、４４４、４４６を含み、その各々は、隆起部、小隆起、または他の適切なテクスチャ４４５を含み得る。
【００５３】
さらに図１４を参照すると、一対の止めタブ４１０、４１１であって、各々がそれぞれ４１０ａ、４１１ａを含む、一対の止めタブ４１０、４１１が、本体部分４２４上に装填ユニット３０４（図１６）を位置決めすることを助けるために、持ち上げられた中央部分４２８に形成される。具体的には、切欠き４１０ａ、４１１ａは、装填ユニット３０４のベースの一部分を受容するように構成される。アライメントタブ４１６、４１７、４１８、４１９と共にスナップフック４１２、４１４もまた、縫合糸トレイ４０２上に適切に位置決めし、装填ユニット３０４を固定するために、持ち上げられた中央部分４２８に提供される。中央ディスク４２０は、持ち上げられた中央部分４２８に提供され、装填ユニット３０４上の対応する構造と係合するように構成される。さらに、縫合糸リール（図示されていない）が装填ユニット３０４と関連づけられる場合、中央ディスク４２０は、縫合糸リールの支持を提供する。
【００５４】
ここで図１５を見ると、縫合糸トレイ４０２と係合するように構成される縫合糸パッケージカバー４０６が示される。縫合糸パッケージカバー４０６は、上記に説明された縫合糸パッケージカバー３０６（図１３）に実質的に類似している。縫合糸パッケージカバー３０６は、ディスク３０８と、縫合糸トレイ４０２から縫合糸パッケージカバー４０６を取り外すことを容易にするためにディスク３０８から放射状に外側に延びるタブ４１６とを含む。
【００５５】
ここで図１６を参照すると、縫合糸トレイ４０２は、縫合糸トレイに取り付けられる装填ユニット３０４を位置決めすることを含み、示される。縫合糸カバー４０６は、位置決めする装填ユニット３０４の周りに受容され、縫合糸トレイ４０２と選択可能に係合するように構成される。
【００５６】
本明細書において開示される実施形態に対して様々な修正が行われ得ることは理解される。例えば、開示された縫合糸トレイの窪んだまたは縁取りされた部分は、補強されるかまたはテクスチャにされ得、ユーザの手による掴みを容易にする。さらに、開示される縫合糸パッケージアセンブリは、第２の縫合糸パッケージアセンブリに嵌合され得、単一の縫合糸パッケージにおいて複数の針−縫合糸アセンブリを提供し得る。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる実例として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内における他の修正を予想する。
【符号の説明】
【００５７】
１０  縫合糸パッケージアセンブリ
１２  縫合糸トレイ
１４  装填ユニット
１６  縫合糸パッケージカバー
１８  ディスク
２０  細長いフラップ
２２  １次折り畳み線
２４  タブ
２６  ノーズ
２８  遠位端
３０  スロット
【図１】
0005503455.tif 000002
【図２】
0005503455.tif 000003
【図３】
0005503455.tif 000004
【図４】
0005503455.tif 000005
【図５】
0005503455.tif 000006
【図６】
0005503455.tif 000007
【図７】
0005503455.tif 000008
【図８】
0005503455.tif 000009
【図９】
0005503455.tif 000010
【図１０】
0005503455.tif 000011
【図１１】
0005503455.tif 000012
【図１２】
0005503455.tif 000013
【図１３】
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【図１４】
0005503455.tif 000015
【図１５】
0005503455.tif 000016
【図１６】
0005503455.tif 000017