(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内圧を低減するための、支持体を含む装置であって、該支持体が、少なくとも１つの穿孔を有し、シュレム管内で周方向に埋込み可能であり、活性剤を含み、該シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されており、該支持体が、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、シュレム管を横切る通壁的流れに実質的に干渉せず、該支持体は該活性剤で被覆され、該穿孔が、該シュレム管に沿った周方向の液流を可能にするものである、装置。
【請求項２】
前記活性剤が、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ‐２アゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、成長因子、代謝拮抗物質、化学療法剤、ステロイド、成長因子の拮抗薬、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記支持体が、電磁放射線を用いて修正できる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記電磁放射線が、前記支持体の少なくとも１つの局所部分により吸収可能な波長を有するレーザを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記活性剤が、電磁放射線を用いて放出できる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記活性剤の放出が、時間放出方式を用いて制御可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記支持体が、シュレム管の周長とほぼ等しい周長を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記支持体が、シュレム管の周長の約半分と等しい周長、あるいは半分未満の周長を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記支持体が、シュレム管の周長の約４分の１と等しい周長、あるいは４分の１未満の周長を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記支持体が堅い弓形部材を含み、該弓形部材が、シュレム管の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記支持体が堅い弓形部材を含み、該弓形部材が、シュレム管の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載されている装置、キット、および方法は、全体として眼内圧の低減に関する。より詳細には、装置、キット、および方法は、シュレム管を横切る液流に実質的に干渉することなく眼内圧を低減できる、シュレム管内に埋込み可能な眼内インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
緑内障は、世界中で６０００万人以上、あるいは人口の約１〜２％が罹る潜在的な失明病である。通常、緑内障は、眼内圧の上昇を特徴としている。眼内の圧力が増加することにより、視神経の損傷を引き起こすことがあり、この損傷は未治療のままにされると視力喪失につながり得る。眼内圧を一貫して低減することで、緑内障に関連する視力喪失の進行を減速または阻止することができる。さらに、患者は、緑内障につながる可能性のある症状、例えば多少の眼内圧上昇を表す場合、ただし、まだ視神経損傷の徴候を示していない場合、しばしばプレ緑内障および高眼内圧症と診断される。緑内障、プレ緑内障、および高眼内圧症の治療は、主として、眼内圧を低減しようとする。
【０００３】
眼内圧の増加は、眼からの分泌液（房水）の発散または排液が最適下限であることによって引き起こされる。房水または分泌液とは、眼内に絶えず満たされている無色の澄んだ液体である。房水は、毛様体により産生され、その後、主として眼の線維柱帯網を通って流れ出す。線維柱帯網は、前房隅角または排液角にて、眼の周りで周方向に延びており、この前房隅角または排液角は、周辺虹彩または虹彩根部と、前部強膜または強膜棘と、角膜周辺部との間の交差部で形成されている。線維柱帯網は、外方でシュレム管内、つまり線維柱帯網の外部境界を全体的に包囲している狭い周方向の通路内に、送り込む。シュレム管の周りには、排出される分泌液を受ける房水静脈または集水チャネルが位置しており、この房水静脈または集水チャネルは、シュレム管から放射状に延びている。流出機能の低下、線維柱帯網とシュレム管の排液器官とを通る流出量の減少、強膜上静脈圧の増加、あるいは、場合によって房水の産生量の増加の結果として、最終的な房水排液または房水発散が低減することがある。線維柱帯網および／またはシュレム管における遮断または収縮により、眼からの流出が制限されることがある。
【０００４】
緑内障、プレ緑内障、および高眼内圧症は現在、薬物療法、切開手術、レーザ手術、冷凍手術、およびその他の手術形態を含む１つ以上の物理療法を用いて眼内圧を低減することにより、治療することができる。米国では、薬物療法または医学療法は通常、療法の第１方針である。医学療法が充分に有効ではない場合には、より侵襲的な外科治療が使用されることがある。他の国々、例えば、社会に順応した医療制度あるいは国営健康管理制度を備えた国々においては、手術は、より費用効率の高い治療であると見なされる場合、療法の第１方針たり得る。
【０００５】
眼内圧を低減する標準的な外科的切開処置とは、線維柱帯切除術あるいは濾過手術である。この処置は、房水用に新規の排液部位を生成することに関係している。線維柱帯網を通して自然に排出するのでなく、排液角にて強膜および線維柱帯網の一部を除去することにより、新規の排液経路が生成される。この排液経路は、前房と結膜下腔との間に、結膜血管およびリンパ管により排出される開口または通路を生成する。新規の開口は、強膜および／または結膜で覆い、房水をその中へと排出できる、気胞と呼ばれる新規のレザバーを生成することができる。ところが、線維柱帯切除術は、長期と短期の両方のリスクを抱えている。これらのリスクには、外科的に生成される開口の、瘢痕化またはその他の機序による遮断、低眼内圧症または異常に低い眼内圧、駆逐性出血、前房出血、眼内感染または眼球内炎、浅い前房隅角、およびその他のものを含む。線維柱帯切除術に代わるものが盛んに望まれている。
【０００６】
遮断されている線維柱帯網を架橋するのに、バイパスステントも使用される。眼の前房とシュレム管との間に、線維柱帯網をバイパスするステントを挿入することができる。しかし、バイパスステントを前房からシュレム管内に一貫して確実に埋込むことは困難である。インプラント処置は難しく、ステントは時間とともに詰まって機能性を失うことがある。管状で細長く円筒形である中空のステントを、シュレム管内に縦方向に挿入している者もある。円筒形である中空のステントは、管の周りでの周方向の液流を可能にするように構成することができる。これらのステントも、閉鎖または瘢痕化の結果として、時間とともに、機能性を失うことがある。
【０００７】
シュレム管は、小型で、断面の直径が約１９０〜３７０ミクロンであり、円形である。従って、シュレム管を開放する際に使用するのに適切な寸法の、中空の管状ステントを設計し製造することは困難であり、あるいは高価であることがある。さらに、中空の管状ステントは、心血管ステントについて示されたように、時間とともに、破損および陥没しやすくなることがあり、あるいは閉鎖しやすくなることがある。薄壁を組み込んでいる中空の管状ステントは、特に破損しやすい。さらに、シュレム管に沿って縦に設置される管状ステントの壁が、線維柱帯網および／または集水チャネルとの、かなりの表面積の接触を有することがあり、このことが、シュレム管を横切る、眼の集水チャネル内への通壁的流れに実質的に干渉し、網または集水チャネルの遮断を招くことがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、眼内圧を効果的かつ長期的に低減するための、容易に製造可能で最小限に侵襲的な装置が望ましい。さらに、このような装置を組み込んでいる方法およびキットが望ましい。
【０００９】
ここでは、眼内圧を低減するための装置、キット、および方法が記載される。眼内の圧力を低減するための装置は、シュレム管内で周方向に埋込み可能な支持体を含み、この支持体は、管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占める。支持体は、シュレム管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しないので、これによって、眼の本来の排液経路を活用する。支持体は、眼にとって最小限の外傷で、シュレム管内に埋込むことができる。
【００１０】
支持体は、全体として生体適合性材料を含む。支持体の少なくとも一部は、生体適合性ポリマー製、例えば、アクリル樹脂製、シリコーン製、ポリメタクリル酸メチル製、あるいはヒドロゲル製とすることができる。さらに、支持体の少なくとも一部は、生体適合性金属製、例えば金製とすることができる。幾つかの変更態様において、支持体の少なくとも一部は、形状記憶材料製である。好適な形状記憶材料は、形状記憶ポリマー、または形状記憶合金、例えばニッケル・チタン合金を含む。形状記憶材料が使用される場合、支持体は、シュレム管内への埋込み前および埋込み中に圧縮状態を、そして埋込み後に、管を開放するために膨張状態を有することができる。
【００１１】
幾つかの変更態様において、支持体は、少なくとも部分的に、生体適合性の生分解性ポリマー製である。生分解性ポリマーは、コラーゲン、コラーゲン誘導体、ポリ（ラクチド）；ポリ（グリコリド）；ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）；ポリ（乳酸）；ポリ（グリコール酸）；ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）；ポリ（ラクチド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（乳酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（カプロラクトン）；ポリ（カプロラクトン）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリオルトエステル；ポリ（ホスファゼン）；ポリ（ヒドロキシブチレート）、またはポリ（ヒドロキシブチレート）を含む共重合体；ポリ（ラクチド‐コ‐カプロラクトン）；ポリカーボネート；ポリ（エステルアミド）；ポリ無水物；ポリ（ジオキサノン）；ポリ（アルキル化アルキレン）；ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとの共重合体；生分解性ポリウレタン；ポリ（アミノ酸）；ポリエーテルエステル；ポリアセタール；ポリシアノアクリレート；ポリ（オキシエチレン）／ポリ（オキシプロピレン）共重合体；ならびに、それらの混合物および共重合体、とすることができる。
【００１２】
支持体は、活性剤を含むことができる。例えば活性剤を用いて、支持体を被覆または含浸することができる。別法として、活性剤を、例えば支持体内の空洞に充填することにより、支持体内で分散させることができる。活性剤は、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ‐２アゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、成長因子、代謝拮抗物質、化学療法剤、ステロイド、成長因子の拮抗薬、あるいはそれらの組み合わせを含むことができる。活性剤の放出は、時間放出方式を用いて、例えば、活性剤を時間放出性の組成物で包埋または封入することにより、制御することができる。
【００１３】
幾つかの変更態様において、支持体は中実であろう。他の変更態様において、支持体の少なくとも一部は、中空または多孔性であろう。支持体の表面は、平滑であっても、凸凹であっても、突き出ていても、リブ付きであってもよい。さらに他の変更態様において、支持体の少なくとも一部は、メッシュ製であろう。支持体は、少なくとも１つの穿孔と、１つ以上の棒状部材とを含むことができる。
【００１４】
幾つかの変更態様において、支持体は、隣接する少なくとも２つのビーズを含む。隣接するビーズは、同一または異なる大きさおよび形状を有することができ、同一または異なる材料製とすることができる。ビーズの形状は、球形、回転楕円形、卵形、円筒形、直方形、立方形、円錐形、円板状、螺旋状、あるいはそれらのセグメントとすることができる。幾つかの変更態様において、隣接する少なくとも２つのビーズを、接合具が共に連結する。接合具がある場合、接合具は剛性または可撓性とすることができる。２つ以上の接合具、例えば２つの接合具が、３つのビーズ間に挿入される場合、接合具は、同一または異なる長さとすることができる。接合具は、これらの接合具が結合しているビーズと同一または異なる材料を含むことができる。接合具が、隣接するビーズ間に空間を提供するように構成されるスペーサとして機能することもできる。幾つかの変更態様において、支持体は、接合具により分離されてこの接合具と結合する少なくとも２つのディスクを含む。ディスクは、穿孔を含むことができる。接合具は案内ワイヤを含むこともでき、この案内ワイヤに載せて、穿孔のあるビーズをシュレム管にねじ込むことができる。
【００１５】
支持体は、シュレム管の周長とほぼ等しい周長を有する場合、シュレム管の周りでほぼ完全に延びることができる。別法として、支持体は、シュレム管の周長の周りでほぼ半分のみ延びることができ、あるいは、管の周りで約４分の１延びることができる。幾つかの変更態様において、支持体は、シュレム管の周長の４分の１未満、延びるであろう。支持体は、シュレム管の壁の内面に、２地点、３地点、あるいはそれ以上の地点にて接触するように構成することができる。幾つかの変更態様において、支持体は、組織に取付けることができる。支持体は、シュレム管の曲率半径よりも小さいかまたは大きい曲率半径を有する、堅い弓形部材を含むことができる。
【００１６】
幾つかの変更態様において、支持体は、電磁放射線を用いて修正することができる。例えば、支持体の少なくとも１つの局所部分により吸収可能な波長を有するレーザを使用して、支持体を修正することができる。他の変更態様において、電磁放射線を使用して、支持体から活性剤を放出することができる。さらに他の変更態様において、支持体は、蛍光放射または燐光放射を用いて、視覚的に強化することができる。例えば、支持体は、光源により励起されると蛍光または燐光を発する発色団を含むことができる。幾つかの変更態様において、放射される蛍光または燐光は、約３００ｎｍ〜約８００ｎｍの波長範囲である。幾つかの変更態様において、支持体は、支持体の術後監視を強化する発色団を含むことができる。
【００１７】
眼内圧を低減するためのキットも提供される。キットは、シュレム管内で周方向に埋込むことのできる支持体を包含する。支持体は、シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない。キットは、シュレム管内に支持体を埋込むための導入器をも包含する。幾つかの変更態様において、キットは、管内で支持体を調整するための位置決め装置を含む。他の変更態様において、キットは、インストラクションを含む。さらに他の変更態様において、キットは、活性剤を含む。幾つかのキットは、少なくとも２つの支持体を包含する。２つ以上の支持体が含まれている場合、キットは、支持体を送達するための少なくとも２つの導入器を含むことができる。同一キット内の多数の支持体は、同一または異なる形状、大きさ、あるいは組立てを有することができる。同一キット内の多数の支持体は、共に結合することができ、あるいは分離したまま残すことができる。幾つかの変更態様において、キットは、支持体を組織に取付けるための固定装置を含む。他の変更態様において、キットは、支持体の外観を視覚的に強化するためのシステムを含むことができる。
【００１８】
眼内圧を低減するための方法も記載される。本方法は、支持体をシュレム管内で周方向に挿入するステップを含む。支持体は、管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない。幾つかの変更態様において、本方法は、支持体の挿入前に、シュレム管を拡張するステップも含む。さらに他の変更態様において、本方法は、支持体を組織に係止するステップを含む。本方法は、少なくとも２つの支持体を埋込むステップを含むことができる。２つ以上の支持体が単一の眼内に埋込まれる場合、これらの多数の支持体は、シュレム管内で、周方向で相互に隣接させて位置決めすることができ、あるいは、周方向で相互に対向して位置決めする（すなわち約１８０°離して位置決めする）ことができる。１つの眼内の多数の支持体は、結合することができ、あるいは分離したまま残すことができる。本方法の幾つかの変更態様において、支持体の位置を視覚的に強化するために、支持体は、光源で照射される。本方法の他の変更態様において、支持体は、電磁放射線を用いて修正することができる。例えば、支持体を修正するために、支持体の少なくとも１つの局所部分により吸収されるレーザを使用することができる。修正は、支持体内の孔の生成または拡大を含むことができる。電磁放射線を使用して支持体が修正される場合、修正は、埋込み前または埋込み後に行うことができる。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
眼内圧を低減するための装置であって、該装置が、シュレム管内で周方向に埋込み可能な、該シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている支持体を含み、上記支持体が、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、シュレム管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない、装置。
（項目２）
上記支持体が活性剤を含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
上記支持体が上記活性剤で被覆または含浸される、項目２に記載の装置。
（項目４）
上記活性剤が上記支持体内に分散される、項目２に記載の装置。
（項目５）
上記活性剤が、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ‐２アゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、成長因子、代謝拮抗物質、化学療法剤、ステロイド、成長因子の拮抗薬、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、項目２に記載の装置。
（項目６）
上記支持体が少なくとも１つの穿孔を有する、項目１に記載の装置。
（項目７）
上記支持体が、電磁放射線を用いて修正できる、項目１に記載の装置。
（項目８）
上記電磁放射線が、上記支持体の少なくとも１つの局所部分により吸収可能な波長を有するレーザを含む、項目７に記載の装置。
（項目９）
上記活性剤が、電磁放射線を用いて放出できる、項目２に記載の装置。
（項目１０）
上記活性剤の放出が、時間放出方式を用いて制御可能である、項目２に記載の装置。
（項目１１）
上記支持体が、シュレム管の周長とほぼ等しい周長を有する、項目１に記載の装置。
（項目１２）
上記支持体が、シュレム管の周長の約半分と等しい周長、あるいは半分未満の周長を有する、項目１に記載の装置。
（項目１３）
上記支持体が、シュレム管の周長の約４分の１と等しい周長、あるいは４分の１未満の周長を有する、項目１に記載の装置。
（項目１４）
上記支持体が堅い弓形部材を含み、該弓形部材が、シュレム管の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する、項目１に記載の装置。
（項目１５）
上記支持体が堅い弓形部材を含み、該弓形部材が、シュレム管の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する、項目１に記載の装置。
（項目１６）
上記支持体の少なくとも一部が生体適合性ポリマー製である、項目１に記載の装置。
（項目１７）
上記生体適合性ポリマーが、アクリル樹脂およびシリコーンからなる群から選択される、項目１６に記載の装置。
（項目１８）
上記生体適合性ポリマーが生分解性ポリマーを含む、項目１６に記載の装置。
（項目１９）
上記生分解性ポリマーが、コラーゲン、コラーゲン誘導体、ポリ（ラクチド）；ポリ（グリコリド）；ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）；ポリ（乳酸）；ポリ（グリコール酸）；ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）；ポリ（ラクチド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（乳酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（カプロラクトン）；ポリ（カプロラクトン）／ポリ（エチレングリコール）共重合体；ポリ（オルトエステル）；ポリ（ホスファゼン）；ポリ（ヒドロキシブチレート）、またはポリ（ヒドロキシブチレート）を含む共重合体；ポリ（ラクチド‐コ‐カプロラクトン）；ポリカーボネート；ポリ（エステルアミド）；ポリ無水物；ポリ（ジオキサノン）；ポリ（アルキル化アルキレン）；ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとの共重合体；生分解性ポリウレタン；ポリ（アミノ酸）；ポリエーテルエステル；ポリアセタール；ポリシアノアクリレート；ポリ（オキシエチレン）／ポリ（オキシプロピレン）共重合体；ならびに、それらの混合物および共重合体からなる群から選択される、項目１８に記載の装置。
（項目２０）
上記支持体が、蛍光放射または燐光放射を用いて視覚的に強化できる、項目１に記載の装置。
（項目２１）
上記支持体が、光源により励起されると蛍光または燐光を発する発色団を含む、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
上記放射される蛍光または燐光が、約３００ｎｍ〜約８００ｎｍの波長範囲である、項目２０に記載の装置。
（項目２３）
上記支持体の少なくとも一部が形状記憶材料製である、項目１に記載の装置。
（項目２４）
上記形状記憶材料が形状記憶ポリマーを含む、項目２３に記載の装置。
（項目２５）
上記形状記憶材料が形状記憶合金を含む、項目２３に記載の装置。
（項目２６）
上記形状記憶合金がニッケル・チタン合金を含む、項目２５に記載の装置。
（項目２７）
上記支持体が、埋込み前および埋込み中に圧縮状態を、そして埋込み後に膨張状態を有する、項目２３に記載の装置。
（項目２８）
上記支持体の少なくとも一部がヒドロゲル製である、項目１に記載の装置。
（項目２９）
上記支持体の少なくとも一部がポリメタクリル酸メチル製である、項目１６に記載の装置。
（項目３０）
上記支持体の少なくとも一部が生体適合性金属製である、項目１に記載の装置。
（項目３１）
上記金属が金である、項目３０に記載の装置。
（項目３２）
上記支持体が、隣接する少なくとも２つのビーズを含む、項目１に記載の装置。
（項目３３）
上記隣接する少なくとも２つのビーズが、異なる大きさである、項目３２に記載の装置。
（項目３４）
上記隣接する少なくとも２つのビーズが、異なる形状である、項目３２に記載の装置。
（項目３５）
上記隣接する少なくとも２つのビーズの上記形状が、球形、回転楕円形、卵形、円筒形、直方形、立方形、円錐形、円板状、コイル状、ならびに、それらの組み合わせおよびセグメントからなる群から独立して選択される、項目３２に記載の装置。
（項目３６）
上記隣接する少なくとも２つのビーズを連結する接合具をさらに含む、項目３２に記載の装置。
（項目３７）
上記接合具が可撓性である、項目３６に記載の装置。
（項目３８）
隣接する少なくとも３つのビーズをさらに含み、各ビーズが、接合具によってその隣接するビーズに連結される、項目３６に記載の装置。
（項目３９）
各接合具が、異なる長さを有する、項目３８に記載の装置。
（項目４０）
上記接合具が、上記ビーズと同一の材料を含む、項目３６に記載の装置。
（項目４１）
上記接合具が、上記ビーズとは異なる材料を含む、項目３６に記載の装置。
（項目４２）
上記支持体が少なくとも２つのディスクを含み、該ディスクが、接合具により分離され、この接合具に結合している、項目１に記載の装置。
（項目４３）
上記ディスクの少なくとも１つが、少なくとも１つの穿孔を有する、項目４２に記載の装置。
（項目４４）
上記支持体が、シュレム管の壁に、少なくとも２つの地点にて接触するように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目４５）
上記支持体が、シュレム管の壁に、少なくとも３つの地点にて接触するように構成されている、項目４４に記載の装置。
（項目４６）
上記支持体が中実である、項目１に記載の装置。
（項目４７）
上記支持体の少なくとも一部が中空である、項目１に記載の装置。
（項目４８）
上記支持体の少なくとも一部が多孔性である、項目１に記載の装置。
（項目４９）
上記支持体の少なくとも一部がメッシュ製である、項目１に記載の装置。
（項目５０）
上記接合具が、隣接するビーズ間に空間を提供するように構成されるスペーサでもある、項目３６に記載の装置。
（項目５１）
上記支持体が、１つ以上の棒状部材を含む、項目１に記載の装置。
（項目５２）
上記支持体を組織に取付けることができる、項目１に記載の装置。
（項目５３）
眼内圧を低減するためのキットであって、該キットが、
シュレム管内で周方向に埋込み可能な、該シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている支持体であって、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、シュレム管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない支持体と、
上記支持体を送達するための導入器と、
を含む、キット。
（項目５４）
上記キットの使用に関するインストラクションをさらに含む、項目５３に記載のキット。
（項目５５）
活性剤をさらに含む、項目５３に記載のキット。
（項目５６）
少なくとも２つの支持体を含む、項目５３に記載のキット。
（項目５７）
上記少なくとも２つの支持体を送達するための、少なくとも２つの導入器を含む、項目５６に記載のキット。
（項目５８）
上記少なくとも２つの支持体が、異なる形状である、項目５６に記載のキット。
（項目５９）
上記少なくとも２つの支持体が、異なる大きさである、項目５６に記載のキット。
（項目６０）
上記少なくとも２つの支持体が、異なる材料を含む、項目５６に記載のキット。
（項目６１）
上記少なくとも２つの支持体が共に結合される、項目５６に記載のキット。
（項目６２）
上記支持体を組織に取付けるための固定装置をさらに含む、項目５３に記載のキット。
（項目６３）
上記支持体を視覚的に強化するためのシステムをさらに含む、項目５３に記載のキット。
（項目６４）
上記支持体を位置決めするための位置決め装置をさらに含む、項目５３に記載のキット。
（項目６５）
支持体をシュレム管内で周方向に挿入するステップを含む、眼内圧を低減するための方法であって、該支持体が、該シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されており、該支持体が、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、シュレム管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない、方法。
（項目６６）
上記支持体の挿入前にシュレム管を拡張するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
上記支持体を組織に係止するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目６８）
少なくとも２つの支持体を挿入するステップを含む、項目６５に記載の方法。
（項目６９）
上記少なくとも２つの支持体を、シュレム管内で周方向に相互に隣接させて位置決めするステップを含む、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
上記少なくとも２つの支持体を、シュレム管内で周方向に相互に対向して位置決めするステップを含む、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
上記少なくとも２つの支持体が共に結合される、項目６８に記載の方法。
（項目７２）
上記支持体の位置を視覚的に強化するために、光源を用いて上記支持体を照射するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７３）
電磁放射線を用いて上記支持体を修正するステップをさらに含む、項目６５に記載の方法。
（項目７４）
上記支持体の修正が、上記支持体が埋込まれた後に実施される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
上記電磁放射線が、上記支持体の少なくとも１つの局所部分により吸収可能な波長を有するレーザを含む、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
上記修正が、上記支持体内での少なくとも１つの孔の生成または拡大を含む、項目７３に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】正常なヒトの眼の部分側断面図を提供する。
【図２】眼からの分泌液の正常な排液経路の部分側断面図を提供する。
【図３】眼からの分泌液の正常な排液の正面図を示す。
【図４Ａ】眼からの分泌液の正常な排液経路の代替の正面図を示す。
【図４Ｂ】線Ｉ‐Ｉ’に沿った断面図を示す。
【図５Ａ】中でシュレム管が狭窄または陥没している眼の正面図を提供する。
【図５Ｂ】シュレム管内に挿入されている、管を横切る通壁的流れを可能にする支持体を含む装置の正面図を示す。
【図５Ｃ】シュレム管内に挿入されている、管を横切る通壁的流れを可能にする装置の代わりの設計を示す。
【図６Ａ】本明細書で記載される支持体内で使用することのできる様々な要素またはビーズ構成の側面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａに示す要素またはビーズ構成の、対応する正面図を示す。
【図６Ｃ】穿孔を有する要素またはビーズを示す。
【図７Ａ】並置されている多数のビーズを有する支持体を示す。
【図７Ｂ】並置され結合している多数のビーズを有する支持体を示す。
【図７Ｃ】並置され結合している多数のビーズを有する支持体の、代わりの構成を示す。
【図７Ｄ】離間しているが結合している多数のビーズを有する支持体を示す。
【図７Ｅ】接合具が通されているビーズを示す。
【図８Ａ】目の粗い網状構造体を有する支持体の側面図を示す。
【図８Ｂ】目の粗い網状構造体を有する支持体の正面図を示す。
【図８Ｃ】シュレム管の壁に少なくとも３つの地点（ラベルＰ１、Ｐ２、Ｐ３のある）にて接触することになる縦方向のジグザグ構成を有する支持体の側面図を示す。
【図８Ｄ】シュレム管の壁に少なくとも３つの地点（ラベルＰ１、Ｐ２、Ｐ３のある）にて接触することになる縦方向のジグザグ構成を有する支持体の正面図を示す。
【図８Ｅ】連続的なリブ付き縁部および穿孔を備えた棒状部材を有する支持体の側面図を示す。
【図８Ｆ】連続的なリブ付き縁部および穿孔を備えた棒状部材を有する支持体の正面図を示す。
【図８Ｇ】連続的なリブ付き縁部を備えた棒状部材を有する支持体の別の変更態様の側面図を示す。
【図８Ｈ】連続的なリブ付き縁部を備えた棒状部材を有する支持体の別の変更態様の正面図を示す。
【図９Ａ】シュレム管内に埋込まれている支持体の拡大断面図を示す。
【図９Ｂ】シュレム管内に埋込まれている支持体の拡大断面図を示す。
【図１０Ａ】シュレム管内に埋込まれる支持体の様々な構成を示す。
【図１０Ｂ】シュレム管内に埋込まれる支持体の様々な構成を示す。
【図１０Ｃ】シュレム管内に埋込まれる支持体の様々な構成を示す。
【図１１Ａ】シュレム管よりも小さい曲率半径を有する支持体の２つの構成を示す。
【図１１Ｂ】シュレム管よりも小さい曲率半径を有する支持体の２つの構成を示す。
【図１１Ｃ】シュレム管よりも大きい曲率半径を有する支持体を示す。
【図１２Ａ】シュレム管の中核の中心を横断する支持体の変更態様を示す。
【図１２Ｂ】線ＩＩ‐ＩＩ’に沿った断面図を示す。
【図１２Ｃ】管の中核を横断する支持体の変更態様を示す。
【図１２Ｄ】線ＩＩＩ‐ＩＩＩ’に沿った断面図を示す。
【図１２Ｅ】管の中核の大部分を占める支持体の変更態様を示す。
【図１２Ｆ】線ＩＶ‐ＩＶ’に沿った断面図を示す。
【図１２Ｇ】管の中核の一部を占める目の粗い網状組織を有する支持体の変更態様を示す。
【図１２Ｈ】線Ｖ‐Ｖ’に沿った断面図を示す。
【図１３】電磁放射線を用いて変更することのできる支持体の、説明のための例を示す。
【図１４Ａ】シュレム管内に支持体を挿入するのに使用することのできるシリンジを示す。
【図１４Ｂ】シュレム管内に挿入し位置決めするために、案内要素が支持体に通されている変更態様を示す。
【図１４Ｃ】案内要素を収容する中央穴を有する支持体の断面図を示す。
【図１４Ｄ】シュレム管内に支持体を挿入し位置決めするために、シリンジおよび案内要素が使用される変更態様を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
ここでは、シュレム管の少なくとも一部が開放性であるように、または遮るものがないように管を維持または修復することによって眼内圧を低減する装置、キット、および方法が記載される。装置、キット、および方法は、中でシュレム管を横切る通壁的液流が生じる眼の本来の房水排液機序に実質的に干渉しない一方で、シュレム管が陥没しないように作動する。装置は、眼にとって最小限の外傷で、シュレム管内に埋込み可能である。
【００２１】
図を参照すると、図１は、正常なヒトの眼の解剖学的構造の部分断面図を示す。毛様体１２が、虹彩１８と、小帯線維１４を介して水晶体１６とに結合している。眼の前房２０に、その前方（前側）表面で角膜２４が隣接している。虹彩１８の中心には、瞳孔２２がある。角膜２４は、その周縁部にて強膜２６に結合しており、強膜は、眼の白色セラックを形成する強靭な線維組織である。前房２０の外側周縁面には線維柱帯網２８がある。線維柱帯網は、前房の周りを周方向に３６０°延びている。網２８の外側周縁面にはシュレム管３０がある。シュレム管は、線維柱帯網の周りを周方向に３６０°延びている。虹彩１８、網２８、および強膜２６の間に形成される頂点には、隅角３２がある。結膜３４とは、強膜２６を覆って眼瞼（図示せず）の内側にあたる膜組織である。
【００２２】
図２は、正常に機能するヒトの眼を出入りする房水の流れの部分断面図を示す。房水は毛様体１２内で産生される。眼を通り眼から出るその経路を、実線の矢印線３６で示す。房水は、毛様体１２から、水晶体１６と虹彩１８との間を、瞳孔２２を通って前房２０内へ流れ、線維柱帯網２８を横切り、シュレム管３０を横切り、房水静脈または集水チャネル（図示せず）内へ流れ、最終的には、結膜血管系を介して血流内に流れる。
【００２３】
図３は、眼からの房水の正常な流れの正面図を示す。房水は、瞳孔２２を介して前房２０に入る。分泌液は、眼の周縁部に向かって外方へ流れる。一般的な流路を実線の矢印線３６で示す。分泌液は、線維柱帯網２８を渡り、シュレム管３０を横断して、房水静脈または集水チャネル３８に達する。ヒトの眼には通常、２５〜３０の集水チャネルがある。集水チャネル３８は血管系４０に結合しており、これによって、排出される房水が血流に入る。簡単にするために、最終的な液流またはバルク液流の方向を、瞳孔２２からの矢印線３６で、外方への放射状のものとして示すが、眼内の実際の液流は、より多様な経路を辿ることがある。
【００２４】
図４Ａ‐図４Ｂには、シュレム管内およびこれを横切る様々な液流路を示す。図４Ａは眼の正面図を示し、図４Ｂは、線Ｉ‐Ｉ’に沿った拡大断面図を示す。円形の管３０に沿った、この管の周りの周方向の（すなわち縦方向の）流れを矢印線５０で表す。管３０を横断して集水チャネル３８へ達するというのではない分泌液は、眼から有効に排出することができない。眼を有効に排水することのできる液流路の例を、矢印線５２、５２’、および５２”で示す。これらの経路の各々において、分泌液は、線維柱帯網の内側周縁面６０に沿って線維柱帯網２８に入り、線維柱帯網の外側周縁面６２’に沿って網を出る。網の外側周縁面６２’は、シュレム管３０の内側周縁面または壁を提供している。シュレム管を横切る通壁的液流は、壁または境界を横切る通壁的流れの２つの事例に関係している。第１に、分泌液は、線維柱帯網３８からシュレム管３０の内側周縁面または壁６２’を通って流れ、管の内腔６４に達しなければならない。第２に、分泌液は、内腔６４から管の外側周縁壁６２”を通り、孔３８’を通って流れ、集水チャネル３８に入らなければならない。最終的に、集水チャネル３８は、排出される分泌液を血管系内に送り込む。管３０の内腔６４は、中核領域６７を含む。したがって、眼からの液流は、液体が管に沿って縦方向に流れること、例えば血液が静脈を通って流れることのみを必要とする体内の他の管内の液流とは相違している。
【００２５】
装置
ここでは、シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するための、管内で周方向に埋込むことのできる支持体を含む、眼内圧を低減する装置が記載される。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない。管の少なくとも一部の「開放性を維持する」とは、支持体が、管の通壁的流れを少なくとも部分的に遮るものがないようにしておくように作動する結果、分泌液が、１）線維柱帯網から出て、２）管を横断し、３）集水チャネルを介して排出できるということを意味する。支持体は、周方向流れに関して、管の開放性を維持するために管を遮るものがないようにしておくということが不要である。通壁的流れに「実質的に干渉しない」とは、支持体が、線維柱帯網からの分泌液流出、または集水チャネルへの分泌液流出のいずれをも著しく遮断しないということを意味する。多くの変更態様において、支持体により、眼から線維柱帯網および集水チャネルを通る毎分約０．１〜約５マイクロリットルの間の房水の流出が可能になる。「シュレム管の中核」というのは、管腔の内部空間における管の断面中心の周りの領域のことであり、すなわち管の周縁部上にある領域のことではない。従って、シュレム管の中核の少なくとも一部を占める装置というのは、管腔の少なくとも一部を横断することができる。
【００２６】
従って、ここで記載される装置は、シュレム管に沿って縦方向に設置される、端の開いた管状支持体を含む必要がない。すなわち、装置および支持体は管状でなくてもよい。縦方向の、端の開いた管状支持体は、管に沿った縦方向流れを可能にすることができる。しかし、分泌液が、シュレム管に沿って縦方向に（すなわち周方向に）流れることができたとしても、分泌液が結局のところ管を横断しなければ、眼は、有効に排水することはできない。つまり、以下の２つの境界を横切る通壁的液流が生じなければならない。１）分泌液は、線維柱帯網から、線維柱帯網の外側周辺境界に一致する管の内壁を通って流れ、管腔に達しなければならない、および２）分泌液は、管腔から管の外側周縁壁内の孔を通って流れ、集水チャネルに達しなければならない。そうすれば、集水チャネルは、分泌液をさらに分散させ、本来の排出過程を完了することができる。管内に縦方向に挿入される管状支持体は、管の表面との、かなりの表面積の重なりを有することがあるので、管を横切る通壁的流れが、著しく遅れることがある。シュレム管内に設置される縦方向の管状支持体は、線維柱帯網から管内への流れと、管から集水チャネル内への流れとを遮断することがある。
【００２７】
眼内圧上昇を治療するための、本明細書で記載される装置は、シュレム管内で埋込まれる支持体を含む。多くの事例において、装置は、眼内圧を１〜４０ｍｍＨｇだけ、例えば少なくとも２ｍｍＨｇだけ低減することになる。他の事例において、装置は、眼内圧を少なくとも４ｍｍＨｇだけ、または少なくとも６ｍｍＨｇだけ、あるいは少なくとも１０または２０ｍｍＨｇだけ、低減することになる。さらに他の事例において、装置は、約８〜約２２ｍｍＨｇの範囲の眼内圧をもたらすように作動することになる。支持体は、シュレム管を少なくとも部分的に開けておくように種々のやり方で構成することができるので、これによって、シュレム管を横切る通壁的液流に実質的に干渉することなく、あるいはこの液流を遅らせることなく、その開放性を維持することができる。幾つかの変更態様において、支持体は、管に沿った縦方向流れまたは管の周りの縦方向流れに干渉するか、またはこの流れを遮断することができる。多くの事例において、支持体は、全体的にシュレム管内に包含されることになる。幾つかの変更態様において、支持体は、管内に埋込まれることになるが、シュレム管を越えて、例えば線維柱帯網内へ部分的に延びてもよい。
【００２８】
幾つかの変更態様において、管の内壁と管の外壁との間の液流を可能とするために、シュレム管の少なくとも部分的な開放性を維持する支持体は、要素または構造体、例えばビーズ様の要素またはビーズを含むことができ、この要素または構造体は、例えば一連のビーズとして、共に結合することができる。個々の要素またはビーズ、あるいは、結合している一群の要素またはビーズは、シュレム管内に直接挿入することができる。要素またはビーズを組み込んでいる支持体の、より詳細な説明を、以下で提供する。
【００２９】
図５Ａは、狭窄または陥没しているシュレム管３０を有する眼の正面図を示す。この場合、管の外側周縁壁６２”は、管の内側周縁壁６２’に非常に近接している。図５Ａには、シュレム管３０を、管の周長全体の周りが均一に狭いものとして表すが、シュレム管の一部のみが狭窄または陥没している可能性がある。シュレム管が陥没または狭窄していると、前房から集水チャネル３８への房水の最終的な発散が減り、これによって眼内圧が増加する。結果として、プレ緑内障、高眼内圧症、または緑内障のリスクが増加することがある。
【００３０】
図５Ｂは、切開部位７４を通してシュレム管３０内に挿入される装置７０の例を示す。本例の装置７０は、切開部位７４の片側に位置決めされている。装置７０は支持体７２を含み、この支持体は、管の内壁６２’と管の外壁６２”の両方を横切り孔３８’を介して集水チャネル３８に達する通壁的液流に対して、シュレム管を少なくとも部分的に開放しておくように構成されている。図５Ｂに示す例において、支持体７２は、接合具７８に結合している要素またはビーズ７６を含む。この変更態様において、管の内壁６２’と外壁６２”との間の距離は、支持体７２の断面寸法によってほぼ決まり、支持体の断面寸法は、ビーズ７６の最大断面直径によって決まる。従って、矢印線５０で示す、管３０の周りでこの管に沿った周方向の（すなわち縦方向の）液流は、管内に支持体７２を挿入することにより抑制することができる。一方で、矢印線５２、５２’、５２”で示す、管の両壁または両境界を横切る通壁的流れは、支持体７２により強化されるので、分泌液は集水チャネル３８に達し、これを眼から排出することができる。結果として、支持体７２は、眼の本来の排液機序を活用することにより、眼内圧を有効に低減することができる。切開７４は、眼にとっての外傷が最小となるように、ビーズ７６の直径を収容するだけの大きさがあればよい。ビーズは、約５０ミクロンから約５００ミクロンまでの範囲の断面寸法を有することができる。比較的小さい（例えば約５０ミクロンの）断面直径を有するビーズをシュレム管内に挿入すると、管は、約１９０〜約３７０ミクロンである管の正常な断面直径未満で開放するが、やはり管の開放性を維持することができる。比較的大きい（例えば約３００ミクロンを超える）断面直径を有するビーズを挿入すると、管を、管の正常な断面直径と同じ大きさに、あるいはこの断面直径よりも大きく開放することができ、線維柱帯網を伸長するように作動させることもできる。線維柱帯網を伸長すれば、排液をさらに強化することができる。
【００３１】
図５Ｃは、切開部位８４を通してシュレム管３０内に挿入される装置８０の代わりの構成を示す。装置８０は、切開部位８４の両側へ延びる支持体８２を含む。支持体８２は、接合具８８および８８’に結合している要素またはビーズ７６を含む。本例において、接合具８８’は、接合具８８とは異なる長さである。図５Ｂにおけるように、ビーズ７６は、矢印線５０で示す、管３０の周りでこの管に沿った周方向の（すなわち縦方向の）液流を遅らせることができる。一方で、管を横切る通壁的流れは支持体８２により強化され、このことにより、管を横切る開放性が維持され、分泌液が集水チャネル３８に達することが可能になる。ビーズは、穿孔が設けられているか、あるいは、凸凹の外辺部、突き出た外辺部、またはリブ付きの外辺部を含む場合、ビーズを通って、またはこのビーズの周りで、周方向の液流が生じることもできる。
【００３２】
支持体内で使用される要素またはビーズは、中空で閉鎖している構造体、目の粗い構造体、中実の構造体、多孔性の構造体、あるいはそれらの任意の組み合わせとすることができ、好適な任意の形状とすることができる。図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、ここで記載される支持体内で使用することのできる、例示的な要素またはビーズの側面図および正面図を示す。図示するように、中実９０、または中空９１、球形９０、回転楕円形９２、卵形９３、円錐形９４、円板状９５、多面体９６、棒状９７、あるいはリブ付き縁部を備えたビーズ９８、凸凹の縁部を備えたビーズ８９、あるいは、突き出た縁部を備えたビーズ８８を使用することができる。幾つかの事例において、ビーズの隅部または縁部を丸めるのが望ましいことがある。図６Ｃに示すように、要素またはビーズ７６は、穿孔９９、９９’を含むことができる。穿孔は、好適な任意の断面形状、例えば円形あるいは四角形を有することができる。図６Ｃには円板状ビーズ７６を示すが、任意のビーズ形状に穿孔を設けることができる。
【００３３】
図７Ａ〜図７Ｅに示されている変更態様に示すように、支持体内の２つ以上のビーズ７６を相互に隣接させることができる。隣接するビーズは、並置するか（図７Ａ）、結合して並置するか（図７Ｂおよび図７Ｃ）、あるいは接合具１００、１００’と共に結合し、ビーズ間に間隔を形成する（図７Ｄ）ことができる。さらに、ビーズには、接合具１０１を通す（図７Ｅ）ことができる。単一の支持体内で使用される多数のビーズは、同一または異なる形状を有することができ、同一または異なる材料製とすることができる。
【００３４】
図７Ｂに示すようなビーズ間の接合部１０２は、好適な任意の技術を用いて、例えば、接着剤、化学結合、機械的連動、あるいは溶接を使用することにより、作製することができる。ビーズは、図７Ｃに示すように、案内要素１０４を通すことにより、並置し結合することもできる。案内要素１０４は、繊維、縫合糸、案内ワイヤ、固定具、または同様のものを含むことができる。ビーズは、例えば、繊維の結び端により、あるいは、要素１０４の端部１０８上に、他の端部遮断装置１０６、例えばクリップ、キャップ、突起、または同様のものを提供することにより、案内要素上で並置構成にして固定することができる。ビーズのうちの任意のもの、あるいはその全てを案内要素１０４に取付けることができ、例えば、端部位置を占めるビーズを要素１０４に取付けて、ビーズが要素１０４の端部１０８から滑り落ちないように遮断するものとして機能させることができる。別法として、ビーズは、要素１０４に沿って摺動することができる。案内要素１０４は、可撓性とすることができ、例えば、縫合糸または金属ワイヤ等の細いポリマー糸とすることができる。別法として、要素１０４は、可撓性であるが固定可能とすることができ、例えば、所望する位置へと曲げ、或る量の外部応力または圧力に抗してその位置を維持することのできる成形可能な１つ以上の金属ワイヤとすることができる。他の変更態様において、案内要素１０４は、剛性とすることができ、例えば、成形ポリマー片または堅い金属片とすることができる。
【００３５】
図７Ｄに示すように、隣接するビーズ７６間に少なくとも１つの接合具を挿入し、単一の支持体内で多数の接合具１００、１００’を使用することができる。多数の接合具を使用する場合、これらの接合具は、同一または異なる長さとすることができる。さらに、同一支持体内の多数の接合具は、同一または異なる材料製とすることができ、接合具は、ビーズと同一または異なる材料製とすることができる。接着剤、化学結合、溶接、機械的連動、結び目、またはそれらの任意の組み合わせを使用するステップを含む好適な任意の方法を用いて、別々の接合具１００、１００’を、ビーズ７６間に挿入して、隣接するビーズに取付けることができる。幾つかの変更態様において、ビーズ間の接合具１００、１００’は、個々のビーズ間のスペーサとして機能するように構成することができる。図７Ｅに示すように、ビーズ７６には、接合具１０１を通すこともできる。ビーズに接合具が通される場合、ビーズは、接着剤、化学結合、溶接、クリップ、接合具上の突起、接合具とビーズとの間でロックする機械的連動、結び目、あるいはそれらの任意の組み合わせを使用することを含む好適な任意の方法により、接合具１０１に沿って固定位置で維持することができる。別法として、幾つかまたは全てのビーズは、接合具１０１に沿って摺動することができる。接合具１００、１００’、１０１は可撓性とすることができ、例えば、細いポリマー糸または金属ワイヤとすることができる。接合具１００、１００’、１０１は、可撓性であるが固定可能とすることもでき、例えば成形可能な金属ワイヤとすることができる。別法として、接合具１００、１００’、１０１は剛性とすることができ、例えば成形ポリマー接合具または堅い金属接合具とすることができる。
【００３６】
ここで記載される装置の支持体は、ビーズを包含しなくてもよい。例えば、支持体は、一定長さまたは可変長さの一体の構造体とすることができる。支持体は、中実、中空、または多孔性であり、あるいはそれらの任意の組み合わせとすることができる。例えば、支持体は、部分的に中実、および部分的に中空とすることができる。図８Ａ〜図８Ｆでは、支持体の構成の例を、側面図および正面図にして示す。図８Ａ‐図８Ｂに示すように、支持体は、目の粗い網状構造体を有することができる。このような支持体は、例えば、成形可能な金属ワイヤから作製することができる。図８Ａ‐図８Ｂに示す支持体は、ワイヤまたは繊維１７０の端部にて、シュレム管の壁との最小限の表面積接触、すなわち点接触部のみを有することになる。別法として、目の粗い網状構造体を有する支持体は、少なくとも部分的に、メッシュ製またはフォーム製とすることができる。メッシュまたはフォームは、好適な任意の材料製、例えば金属またはプラスチック製とすることができる。図８Ｃ‐図８Ｄに示すように、支持体は、選択されるシュレム管の長さに沿って延びる正弦波構成またはジグザグ構成を有することができる。図８Ｃに示す例として、支持体は、埋込み後に、ラベルＰ１、Ｐ２、およびＰ３を付けている少なくとも３つの地点にてシュレム管の壁に接触することになる。図８Ｅ〜図８Ｈでは、リブ付き縁部を有する棒状支持体の例を示す。図８Ｅ‐図８Ｆにおいて、リブ付き縁部１１０は、支持体の端部１１４間の側部１１２に沿って縦方向に延び、構造体１１６を形成する。構造体１１６は、穿孔１１３を含むことができる。支持体は、中央穴１１７を含むことができる。図８Ｇ‐図８Ｈでは、リブ付き縁部１１０’は、側部１１２’に沿って延び、構造体１１６’を形成する。構造体１１６’は、端部１１４’間を延びる鋸歯状の外側表面１１５’を有する。支持体は、中央穴１１７’を含むことができる。図８Ｅ〜図８Ｈに示す変更態様において、支持体は、少なくとも４つの地点にて管壁に接触することができる。幾つかの変更態様において、支持体は調整可能である。
【００３７】
ここで記載される支持体の構成に共通する特徴とは、これらの構成が、シュレム管の壁との連続的な、または広範囲な接触を有する必要がないことである。実際に、記載されている装置および構造体の多くは、最小限でわずかに触れる程度の、周期的な、または散在的な、壁との接触を有する。支持体の表面は、凸凹しているか、平滑であるか、突き出ているか、またはリブ付きである。図８Ａ‐図８Ｂに示す例が示すように、幾つかの支持体は、管壁との点接触部のみを有する。図５Ｂ‐図５Ｃに示す支持体では、支持体の各々の、丸くされているビーズは、管壁と、ほんのわずかに触れる程度に接触する。ビーズ形状は、管壁との最小限の表面積接触を有するように選択または設計することができ、例えば、図６Ａ‐図６Ｂに示すようなリブ付き縁部を有するビーズ９８は、管壁との表面積接触を少なくすることができる。さらに、例えば、図７Ｄ‐図７Ｅに示す接合具により広く離間しているビーズを有する支持体は、やはり、管を開放しておくように作動する。これらの接合具は、管壁との接触を低減するために、ビーズを所望する間隔で離間させるように機能することができる。図８Ｃ‐図８Ｄに関して上で示しているように、幾つかの変更態様において、支持体は、少なくとも２つの地点にて、あるいは少なくとも３つの地点にて、管の内壁に接触する。
【００３８】
図９Ａ‐図９Ｂには、シュレム管内で周方向に埋込まれている支持体１５２の拡大断面図が提供されている。支持体に接触する管壁の表面積の割合は、シュレム管の内側を、支持体１５２の第１端部Ｘ１から第２端部Ｘ２までの周方向に延びる長さＬと、内側半径Ｒｊとを有する僅かに弓形のシリンダＣと見なすことにより、推定することができる。幾つかの変更態様において、支持体は、上で記載されているように、シリンダＣの表面積の０．１％未満または１％未満で接触する。他の変更態様において、支持体は、Ｃの表面積の１０％未満で接触する。さらに他の変更態様において、支持体は、Ｃの表面積の３０％未満で接触する。例えば、図９Ａ‐図９Ｂに示す支持体１５２は、管壁６２に、ビーズ幅ＢＷの距離に沿ってビーズ外側周辺縁部Ｅ１〜Ｅ７のみにて接触する。接合具１５６がビーズ１５４を離間させている場所では管壁との接触はなく、ビーズ１５４のリブ付きの領域１６０においても接触はない。支持体の、管壁との最小限の接触の設計特性により、支持体は、管を横切る通壁的流れに実質的に干渉することなく管の開放性を維持することが可能である。線維柱帯網に隣接する管の内側周縁部の表面積の相当な部分、あるいは、集水チャネルのある管の外側周縁部の表面積の相当な部分が遮断されている場合、管を横切る有効液流が損なわれることがある。
【００３９】
支持体は、可変の長さおよび厚みを有することができる。例えば、ビーズを使用している支持体の長さは、ビーズの数、種類、または間隔、あるいはそれらの任意の組み合わせを変化させることにより調整することができる。支持体の厚みは、寸法がより大きい１つ以上のビーズを加えることにより、増加することができる。様々な長さ、または調整可能な（例えばトリム可能な）寸法を備えた、一体の支持体を構築することもできる。例えば、図８Ｃ‐図８Ｄに示すような、正弦波構成またはジグザグ構成を有する、成形可能な金属製の支持体では、寸法１１９に沿って緊張を加えることにより、支持体の断面寸法１１７を増減することができる。図１０Ａに示すように、支持体１６０は、基本的にシュレム管３０の周長全体の周りで延びることができる。別法として、支持体は、管（図示せず）の周長の周りでほぼ半分延びることができる。図１０Ｂに示すように、支持体１６２は、管の周りで半分未満、延びることができる。図１０Ｃに示すように、支持体１６４は、管の周りで周長の４分の１以下、延びることができる。さらに、２つ以上の支持体１６４、１６６、１６８を、単一のシュレム管内に挿入することができる。単一の管内に多数の支持体が挿入される場合、これらの支持体は、異なる形状、長さ、材料、あるいは大きさとすることができる。
【００４０】
支持体は、管を、支持体自体の最大断面寸法を超えて開放することになるように構成することができる。例えば、図１１Ａに示すように、支持体１３２を含む装置１３０が、シュレム管３０内に挿入される。支持体１３２は、最大断面寸法ＢＤを有するビーズ１３４を含む。支持体１３２は、シュレム管の曲率半径Ｒｓｃよりも小さい曲率半径Ｒｓｕｐｐを有する堅い弓形要素１３５を含む。弓形部材１３５の曲率半径Ｒｓｕｐｐが小さめで一定であることにより、管３０は、ＢＤよりも大きく開放させられる。図１１Ｂに示す別の変更態様において、支持体１７９は、管の曲率半径Ｒｓｃ未満である曲率半径Ｒｓｕｐｐを有する、ビーズのない弓形部材１８０を含む。部材１８０は、管を開放させるほど充分に堅い。図１１Ｃに示す別の変更態様において、支持体１８１は、シュレム管の曲率半径Ｒｓｃよりも大きい曲率半径Ｒｓｕｐｐを有する弓形部材１８２を含む。部材１８２も、管を開放させるほど充分に堅い。弓形部材１３５、１８０、および１８２は、例えばニチノール等の形状記憶材料を含むことができる。図１１Ｃに示すように、支持体１８１は、ビーズ１８４を含むことができる。管を開放させるために、弓形部材の曲率半径Ｒｓｕｐｐは、シュレム管の曲率半径Ｒｓｃの約１０％、２０％、３０％、４０％、または５０％とすることができ、あるいはこの曲率半径よりも小さくまたは大きくすることができる。例えば、弓形部材は、約３ｍｍ〜約８ｍｍの曲率半径を有することができる。幾つかの変更態様において、支持体内の弓形部材の曲率半径Ｒｓｕｐｐは、約３ｍｍまたは約４ｍｍまたは約５ｍｍである。他の変更態様において、支持体内の弓形部材の曲率半径Ｒｓｕｐｐは、約６ｍｍまたは約７ｍｍまたは約８ｍｍである。
【００４１】
ここで記載される支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占める。シュレム管の中核とは、管腔の内部空間における管の断面中心の周りの領域のことである。管の中核の少なくとも一部を占める支持体は、管腔の少なくとも一部を横断することができる。例えば、支持体の幾つかの変更態様は、少なくとも１つの地点にて、管の断面中心を横断することができる。図１２Ａを参照すると、接合具２２４に結合しているビーズ２２２を有する支持体２２０の正面図が提供される。図１２Ｂは、線ＩＩ‐ＩＩ’に沿った拡大断面図を示す。支持体２２０は、管腔６４内の管の中核６７の一部を占める。管３０に隣接して線維柱帯網２８が示されている。この変更態様において、支持体２２０は、管の断面中心６６を横断する。他の変更態様において、支持体は、管の内腔を中心を外れて横断し、例えば管腔を断面で横切る弦として現れることができる。図１２Ｃを参照すると、弓形支持体２１０の正面図が示される。図１２Ｄは、線ＩＩＩ‐ＩＩＩ’に沿った拡大断面図を示す。支持体２１０は、管中心６６を通過することなく、管３０の内腔６４内で中核６７の一部を横断し、この部分を占める。幾つかの変更態様において、支持体は、管の中核の大部分を占めることができる。図１２Ｅを参照すると、円板状のビーズ２３２を含む支持体２３０の正面図が示されている。図１２Ｆには、線ＩＶ‐ＩＶ’に沿った断面図が示されている。図１２Ｆに示すように、穿孔２３４を備えたビーズ２３２は、管３０の中核６７の大部分を占める。他の変更態様において、支持体は、管の中核の小さい部分のみを占める。例えば、図１２Ｇには、目の粗い網状構造体を有する支持体２４０の正面図が示されている。図１２Ｈには、線Ｖ‐Ｖ’に沿った断面図が示されている。
【００４２】
支持体は、種々の異なる材料製とすることができる。概して、支持体は、生体適合性材料、例えば、生体適合性ポリマー、セラミックまたはセラミック複合体、ガラスまたはガラス複合体、金属、あるいはこれらの材料の組み合わせを含むべきである。生体適合性金属の例は、ステンレス鋼、金、銀、チタン、タンタル、白金、およびそれらの合金、コバルトとクロムの合金、ならびにチタン・ニッケル合金、例えばニチノールを含む。生体適合性ポリマーの例は、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸ブチル、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ塩化ビニル、エチルビニルアセテート、コラーゲン、コラーゲン誘導体、可撓性溶融石英、ポリオレフィン、ＮＹＬＯＮ（Ｒ）ポリマー、ポリイミド、ポリアクリルアミド、フッ素系エラストマー、ならびに、それらの共重合体および混合物を含む。さらに、本明細書で記載される支持体および装置において、生体適合性ヒドロゲルを使用することができる。以下でより詳細に検討するように、生体適合性ポリマーは生分解性とすることができる。支持体は、単一の材料製、または複数の材料の組み合わせ製とすることができる。幾つかの変更態様において、例えばその生体適合性を強化または改良するために、第１の材料製の支持体が、第２の材料で被覆される。
【００４３】
幾つかの例において、支持体内の生体適合性ポリマーは、生分解性ポリマーを含むことになる。好適な生分解性ポリマーの例は、コラーゲン、コラーゲン誘導体、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）、ポリ（ラクチド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリ（グリコリド）／ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）／ポリエチレングリコール）共重合体、ポリ（乳酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリ（グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリ（乳酸‐コ‐グリコール酸）／ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（カプロラクトン）ポリ（エチレングリコール）共重合体、ポリオルトエステル、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、またはポリ（ヒドロキシ酪酸）を含む共重合体、ポリ（ラクチド‐コ‐カプロラクトン）、ポリカーボネート、ポリ（エステルアミド）、ポリ無水物、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（アルキル化アルキレン）、ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとの共重合体、生分解性ポリウレタン、ポリ（アミノ酸）、ポリエーテルエステル、ポリアセタール、ポリシアノアクリレート、ポリ（オキシエチレン）／ポリ（オキシプロピレン）共重合体、ならびに、それらの混合物および共重合体を含む。
【００４４】
支持体の少なくとも一部は、形状記憶材料製とすることができる。例えば、形状記憶合金、例えばニッケル‐チタン合金を使用することができる。さらに、形状記憶ポリマー、例えばモノマーのジメタクリル酸オリゴ（ｅ‐カプロラクトン）とアクリル酸ｎ‐ブチルとを共重合することから作られるポリマー、または、アクリル酸スチレン、シアン酸エステルおよびエポキシベースのポリマーを使用することができる。支持体内で形状記憶材料を使用する場合、支持体は、埋込み前および埋込み中に圧縮状態を、そして埋込み後に膨張状態を有することができる。形状記憶材料を含む圧縮状態の支持体を使用することは、より小さい切開を可能にし、狭窄または圧縮されているシュレム管内への挿入を促進することができる。支持体は、いったん埋込まれると、好適な任意の方法を用いて膨張し、例えば、体熱または代わりの熱源により熱的に活性化して膨張状態にし、これによって管を開放することができる。
【００４５】
支持体は、活性剤、例えば医薬品を含むことができる。活性剤は、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ‐２アゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、組織成長因子および血管内皮成長因子等の成長因子、代謝拮抗物質、マイトマイシン‐Ｃ等の化学療法剤、５‐フルオロウラシル、ステロイド、成長因子の拮抗薬、例えば血管内皮成長因子の拮抗薬、あるいはそれらの組み合わせを含むことができる。活性剤は、支持体の少なくとも一部への被膜として提供することができる。活性剤は、融解またはその他の分散機序により、眼の至る所に送達することができる。別法として、支持体の少なくとも一部を活性剤で含浸することができる。その他の実施形態において、活性剤は、支持体の少なくとも一部内で分散させることができる。例えば、活性剤は、支持体内の空洞に充填することができる。
【００４６】
活性剤の送達は、時間放出により制御することができる。例えば、活性剤を包含する支持体の部分は、特定の期間にわたって活性剤を次第に消散するように設計される時間放出の被膜または時間放出の調合製品を含むことができる。活性剤の時間放出用の生分解性の被膜および調合製品は、当技術分野において知られている。幾つかの変更態様において、支持体は、多数の層を含むことができ、これらの層が各々、活性剤を含む。例えば、支持層を使用して、一連の異なる薬剤、または、一連の投与量の同一薬剤を放出することができる。このような層は、支持体に塗布される被膜の一部とすることができ、あるいは、支持体本体の一部とすることができる。さらに、支持体は、活性剤を包含しない生分解性層を含むことができ、この生分解性層は、他の層間に適用しまたは散在させ、眼への活性剤の送達をさらに制御することができる。
【００４７】
幾つかの変更態様において、電磁放射線を用いて支持体を変更または修正するのが望ましいであろう。例えば、支持体の少なくとも一部は、眼内圧の低減を強化するために、レーザを用いて穿孔し、穴をあけ、曲げ、成形し、または形成することができる。図１３に示すように、支持体１２２の所定の局所部分１２０を、特定の波長または波長範囲の光を吸収するように設計することができる。材料選択により、および／または、発色団でドープすることにより、優先的な吸収を達成することができる。選択される波長または波長範囲にて充分なエネルギーで照射すると、パターン化済みの領域１２０が除去されるかまたは溶解することになり、支持体内には、新規の、または拡大されている小穴または欠刻が残る。例えば、金の領域を除去するには、約７５０ｎｍ〜約８００ｎｍの間で作動するパルス状のチタンサファイアレーザを使用することができる。支持体１２０内のビーズ１２６が中空である場合、照射および除去後には、特性１２０は穿孔になるであろう。穿孔は、事実上、支持体１２２をより多孔性にするように、あるいは、支持体内からの、例えばビーズ１２６内からの活性剤の放出が可能となるように生成することができる。別法として、電磁放射線と組み合わせてマスクを使用し、例えばパターン化または機械加工することにより、支持体を修正することが可能である。電磁放射線を用いて支持体を変更することは、挿入前または挿入後に実行することができる。
【００４８】
幾つかの変更態様において、支持体の設置を促進したり、あるいは、支持体の位置または条件を監視するために、支持体の視覚的外観を、特定の条件下に強化することができる。視覚的強化は、光源で励起すると蛍光または燐光を発する発色団を支持体内または支持体上に組み込むことにより、達成することができる。発色団は、例えば術後に臨床医が隅角鏡を用いて支持体の位置を確認するのを支援することもできる。光源は、レーザ、ランプ、および発光ダイオードを含むことができる。幾つかの事例において、透過フィルタまたは吸収フィルタを使用して、励起源の波長を選択するか、あるいは、放射を検出または目視することができる。視覚的に強化できる支持体からの放射は、約３００ｎｍ〜約８００ｎｍの波長範囲とすることができる。発色団は、支持体を構成する材料、支持体材料内へドープされる材料、あるいは、支持体へと被覆または噴霧される材料の、不可分の構成要素とすることができる。視覚的に強化する発色団は、一時的なものとして、あるいは永続的なものとして適用することができる。好適な発色団の例としてはフルオレセインがあり、フルオレセインは、約４００〜約５００ｎｍで放出する任意のレーザまたはランプで励起することができる。さらに、燐ベースの化学発光、または蓄光顔料を使用することができ、これらの化学発光または蓄光顔料を選択して、可視スペクトル全体にわたる様々な波長で吸収することができる。
【００４９】
幾つかの変更態様において、支持体は、組織に取付けできるものとすることができる。例えば、支持体は、組織に容易に取付けることのできる、フック、ループ、クリップ、延長部、または同様のものを含むことができる。支持体は、縫合糸または接着剤を用いて組織に取付けることもできる。支持体は、２つ以上の取付け方法を用いて組織に取付けることができ、例えば、縫合を、ループと組み合わせて使用することができ、あるいは、接着剤を、フックと組み合わせて使用することができる。他の変更態様において、支持体は、シュレム管内での自動位置決めが可能である。さらに他の変更態様において、支持体は、シュレム管内で移動性であってもよい。
【００５０】
キット
眼内圧を低減するためのキットが提供され、キットは、シュレム管内で周方向に埋込むことのできる少なくとも１つの支持体を包含し、支持体は、シュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように構成されている。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、管を横切る通壁的流れに実質的に干渉しない。キットは、支持体を管内に埋込むための導入器または送達装置をも提供する。支持体および導入器は、キット内で、一括に組み合わせて提供される。キットは、例えば支持体を埋込んで検査するのに使用するためのインストラクションも含む。
【００５１】
導入器は、眼内に挿入することができ、シュレム管内の所望する埋込み位置にて支持体を埋込むことができる。例えば、導入器は、支持体をそれに通過させることのできる管状のカニューレを含むことができる。カニューレに加えて、導入器は、管状または中実の押し込み棒を含むことができ、この押し込み棒を使用して、シュレム管内に、および／または、シュレム管の周りに、支持体を押し込むか、または前進させることができる。別法として、カニューレなしで押し込み棒またはプランジャを使用して、支持体を管内に導入することができる。挿入前に、カニューレの内腔内に支持体を据付け、カニューレの遠位端を、所望する支持体の場所に、またはその近くに位置決めし、近位端から押し込み棒を作動させて、カニューレの遠位端から遠位方向に、管内へと支持体を押すことができる。カニューレおよび／または押し込み棒は、可撓性とし、管の周りで少なくとも部分的に延びるように、直径を十分に小型とすることができる。幾つかの変更態様において、カニューレを介して縫合糸の近位端を管内に導入し、縫合糸を管の周りで周方向に延ばすことができる。縫合糸の遠位部分は、支持体に結合して、縫合糸の近位端に力を加え、支持体を管内に引っ張ることができる。その場合、支持体は、縫合糸を遠位方向または近位方向に引っ張ることにより、管内で位置決めすることができる。縫合糸は、支持体を管内で係止するのに使用することができる。他の変更態様において、支持体は、外科用鉗子または同様のものを用いて、管内に直接導入することができる。
【００５２】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、管内に支持体を導入するための付加的な変更態様を示す。図１４Ａに示すように、支持体２００は、管内に、シリンジ２０２とプランジャ２０４とを用いて導入することができる。シリンジ２０２は、管内の開口に少なくとも部分的に挿入することのできる、あるいはこの開口の近傍に設置することのできる遠位端２０６を有する。プランジャ２０４に遠位方向への力が加えられ、これによって、支持体２００が管内に押し込まれる。図１４Ｂ‐図１４Ｃを参照すると、案内要素２１０の遠位端２０８は、管内に少なくとも部分的に導入することができる。案内要素２１０は、案内ワイヤとすることができる。案内要素２１０は、管に沿って周方向に延ばし、支持体を位置決めするのに役立てることができる。支持体２１２は中央穴２１８を含み、この中央穴は案内要素２１０を収容することができるので、支持体２１２に案内要素２１０を通し、案内要素に沿って支持体を摺動可能に位置決めすることができる。支持体２１２の遠位端２０９にいったん案内要素２１０が通されると、支持体２１２は、案内要素２１０に沿って遠位方向に押し、管内に挿入することができる。幾つかの変更態様において、支持体２１２に案内要素２１０が通されたまま留まることができ、案内要素２１０は管内に留まることができる。他の変更態様において、支持体２１２は、案内要素２１０の遠位端２０８から滑り落ちることができ、案内要素は、除去のため近位方向に引っ張ることができる。図１４Ｃ‐図１４Ｄを参照すると、案内要素２１０と組み合わせて、プランジャ２０４の付いたシリンジ２０２を使用することができる。この変更態様において、案内要素２１０の遠位端２０８が、少なくとも部分的にシュレム管内に挿入される。案内要素２１０は、管に沿って周方向に延ばし、支持体を位置決めするのに役立てることができる。支持体２１２は、案内要素２１０を収容することのできる中央穴２１８を有する。案内要素２１０の近位端２１１が、穴２１８内に挿入される。プランジャ２０４が、遠位方向に押圧され、支持体２１２を管内に押し込んで、支持体２１２を要素２１０に沿って摺動する。案内要素２１０は、管内に留まることができ、あるいは、支持体を挿入した後に除去することができる。支持体２００、２１２は、管内に押し込まれる際に、ぶつかる力に耐えるほど充分に弾力的でなければならない。
【００５３】
幾つかの変更態様において、支持体を管内で位置決めまたは調整するために、導入器と共に、位置決め装置を使用することができる。位置決め装置は、棒、把持部、締付け具、フック、または同様のものを含むことができる。他の変更態様において、支持体の挿入を促進するために管を拡張することのできる装置またはシステムを、キット内に、例えば、管へ分泌液を噴射できるシリンジまたはその他の装置内に、含んでおくことができる。
【００５４】
幾つかの変更態様において、キットは、少なくとも２つの支持体を包含する。多数の支持体を、１つの眼内、または多数の眼内に埋込むことができる。キットは、多数の支持体を包含する場合、多数の導入器をも包含することができる。別法として、特に、単一の眼に多数の支持体が送達されつつある場合、多数の支持体を埋込むのに、同一の導入器を使用することができる。同一の導入器で多数の支持体を送達すべき場合、無菌状態にするため、導入器内に、多数の支持体を予め装荷することができる。キット内に２つ以上の支持体が含まれる場合、支持体は、異なる形状、大きさ、長さ、あるいは材料とすることができる。キットが、単一の眼内に埋込むべき２つ以上の支持体を包含する場合、支持体は共に結合することができる。
【００５５】
キットは、活性剤、例えば医薬品を含むことができる。活性剤は、支持体の不可分の部分として含んでおくことができ、あるいは、キット内に供給しておき、埋込み中または埋込み後に支持体または眼に適用することができる。キットの一部として供給することのできる活性剤の例は、プロスタグランジン、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ‐２アゴニスト、カルシウムチャネル遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、組織成長因子あるいは血管内皮成長因子等の成長因子、代謝拮抗物質、マイトマイシン‐Ｃ等の化学療法剤、５‐フルオロウラシル、ステロイド、成長因子の拮抗薬、例えば血管内皮成長因子の拮抗薬、およびそれらの組み合わせを含む。
【００５６】
キットは、組織に支持体を取付けるための固定装置を包含することができる。このような固定装置は、縫合糸、フック、棘、クリップ、接着剤、およびそれらの組み合わせを含むことができる。さらに、キットは、支持体の目視、位置決め、および監視を促進するために、支持体を視覚的に強化するためのシステムを含むことができる。支持体を視覚的に強化するためのシステムは、光源、透過フィルタまたは吸収フィルタ、ミラー、支持体に適用できる、蛍光または燐光を発することのできる発色団を含む組成物、あるいはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。発色団は、術後に臨床医が例えば隅角鏡を用いて支持体の位置を確認するのを支援することができる。光源は、支持体内またはその上に包含まれている発色団を、発色団が蛍光または燐光を放出するように励起することができる。好ましくは、放射は、約３００ｎｍ〜約８００ｎｍの波長範囲内である。このようなシステムのための好適な光源は、レーザ、発光ダイオード、またはランプを含むことができる。幾つかの事例において、透過フィルタまたは吸収フィルタを使用して、さらに励起源の波長範囲を選択するか、あるいは、発色団からの放射を目視または検出することができる。１つ以上のミラーを使用して、光源または放射光を指向し、あるいは支持体を目視することができる。
【００５７】
方法
眼内圧を低減するための方法も提供される。概して、本方法は、支持体がシュレム管の少なくとも一部の開放性を維持するように、支持体を管内で周方向に挿入するステップを含む。支持体は、シュレム管の中核の少なくとも一部を占め、シュレム管を横切る通壁的流れには実質的に干渉しない。
【００５８】
本方法は、導入器および／または位置決め装置を用いて、支持体をシュレム管内に周方向に挿入するステップを含むことができる。導入器は、カニューレ、および管状または中空の押し込み棒を含むことができる。支持体は、カニューレの内腔内でその遠位端に据付けることができ、押し込み棒は、カニューレの内腔内にその近位端で挿入し、遠位方向に延ばして、支持体を管内の適所に押し込むことができる。幾つかの事例において、カニューレおよび／または押し込み棒は、可撓性とし、管の周りで少なくとも部分的に周方向に延びるように、直径を十分に小型とすることができる。本方法の幾つかの変更態様において、導入器に加えて、位置決め装置を使用することができる。位置決め装置は、第２の棒、把持部、フック、締付け具、または同様のものを含むことができる。幾つかの変更態様において、本方法は、支持体が蛍光または燐光を発するように、したがって、支持体の視覚的外観に役立つように、光源を用いて支持体を照射するステップを含む。支持体の照射は、埋込み中または埋込み後に行い、支持体を検査することができ、例えば、その位置、条件、あるいは性能を監視することができる。
【００５９】
幾つかの事例において、本方法は、支持体の挿入前に、シュレム管を拡張するステップも含むことになる。管の拡張は、管内に液体を噴射することにより行うすることができる。例えば、管を拡張するために、高粘度の液体、例えばヒアルロン酸ナトリウム、あるいは、当技術分野で知られているその他の拡張液を使用することができる。
【００６０】
本方法は、眼内に２つ以上の支持体を埋込むステップを含むことができる。幾つかの変更態様において、本方法は、２つ以上の支持体を、管内で周方向に相互に隣接させて埋込むステップを含むことになり、他の変更態様において、本方法は、支持体を、管内で周方向に相互に対向して埋込むステップ、例えば、２つの支持体を、シュレム管の周長の周りで約１８０°離して中央におくステップを含むことになる。本方法の幾つかの変更態様は、単一の眼内で多数の支持体を共に結合するステップを含むことができる。
【００６１】
幾つかの変更態様において、本方法は、シュレム管を包囲する組織に支持体を係止するステップを含むことができる。支持体を組織に係止するステップは、種々のやり方で、例えば、縫合、接着剤の塗布、フック、クリップ、または同様のものの据付け、あるいはそれらの組み合わせにより、行うことができる。他の変更態様において、本方法は、支持体が、摩擦嵌合により、管内に確実に嵌合するように、支持体の大きさを選択するステップを含むことができる。図１１Ａ〜図１１Ｃに、摩擦嵌合により埋込むことのできる弓形の支持体の例を示す。
【００６２】
ここで記載される本方法は、電磁放射線を用いて支持体を修正するステップも含むことができる。例えば、支持体は、特定の波長範囲を優先的に吸収することのできる領域を含むことができる。充分なエネルギーを備えた適切な波長範囲の電磁放射線が支持体に入射すると、優先的に吸収する領域内の材料は、溶解または除去することになり、支持体内のそれらの領域に小穴または欠刻が生じる。例えば、約７５０ｎｍ〜約８００ｎｍで放出し金に入射するパルス状のチタンサファイアレーザにより、金を溶解または除去することができる。電磁放射線を用いた支持体の修正は、支持体の埋込みの前または後に行うことができる。例えば、或る期間、眼内に支持体が留まった後に、支持体内に穿孔を生成または拡大し、排液を強化することができる。
【００６３】
発明的な装置、キット、および方法が、説明によって或る程度詳細に記載されたが、このような説明は、理解を明確にするという目的のためだけである。本明細書における教示に照らせば、添付の請求項の精神および範囲から逸脱することなく特定の変更および修正を行うことができるということが、当業者には容易に明らかとなるであろう。例えば、眼内圧を低減するための装置、キット、および方法を、ヒト以外の眼、例えば、犬、猫、霊長類、あるいは馬の眼に適用できるということが想像される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
0005520600.tif 000020
【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
0005520600.tif 000022
【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
0005520600.tif 000035
【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１２Ｈ】
0005520600.tif 000041
【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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