(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中足楔状関節を横断する固定のために適合されるプレートであって、
前記中足楔状関節を横断して位置するよう定められる関節軸と、楔状骨への固定のために適合される近位部分と、中足骨への固定のために適合される遠位部分とを含み、前記近位部分及び前記遠位部分は、前記関節軸に沿って分割され、
前記近位部分は、前記関節軸に隣接する第一孔と、該第一孔の近位にある第二孔とを定め、
前記遠位部分は、前記関節軸に隣接する第三孔と、該第三孔の遠位にある第四孔とを定め、前記近位部分の前記第一孔及び前記第二孔並びに前記遠位部分の前記第三孔及び前記第四孔は、前記近位部分の前記第一孔及び前記第二孔が前記関節軸の近位に配置され、前記遠位部分の前記第三孔及び前記第四孔が前記関節軸の遠位に配置された状態で、前記関節軸を横断して台形の配列に向けられる、
プレート。
【請求項２】
前記遠位部分及び前記近位部分は、端部分を含み、当該プレートは、前記遠位端部分から前記近位端部分に幅が増大する、請求項１に記載のプレート。
【請求項３】
前記遠位端部分の幅は、１０．５＋／−３ｍｍである、請求項２に記載のプレート。
【請求項４】
前記近位端部分の幅は、１６＋／−４ｍｍである、請求項２に記載のプレート。
【請求項５】
骨接触表面と、当該プレートの前記関節軸に対応する領域において前記骨接触表面に沿って定められる凹部とを更に含む、請求項１に記載のプレート。
【請求項６】
柔軟性をもたらすよう前記凹部内に形成される通路を更に含む、請求項５に記載のプレート。
【請求項７】
前記孔の配列によって定められる前記台形の非平行側部は、５７＋／−１５度の角度を定める、請求項１に記載のプレート。
【請求項８】
前記第一孔と前記第三孔との間の距離は、１２＋／−４ｍｍである、請求項１に記載のプレート。
【請求項９】
当該プレートは、前記近位部分から前記遠位部分に定められる長手軸に沿って漸進的な捻れを有する、請求項１に記載のプレート。
【請求項１０】
当該プレートは、前記長手軸に沿って約１２＋／−６度だけ捩れる、請求項８に記載のプレート。
【請求項１１】
前記孔は、皿頭付きであり、且つ、ネジ山付きである、請求項１に記載のプレート。
【請求項１２】
前記第一孔及び前記第二孔の近位に定められる他の孔を更に含み、該他の孔は、皿頭付きであり、且つ、ネジ山付きである、請求項１に記載のプレート。
【請求項１３】
前記第三孔及び前記第四孔の遠位に定められる２つの追加的な孔を更に含み、該２つの追加的な孔の一方は、細長い構造を有し、前記２つの追加的な孔の他方は、皿頭付きであり、且つ、ネジ山付きである、請求項１２に記載のプレート。
【請求項１４】
前記近位部分における前記３つの皿頭付き孔は、三角形配置に向けられ、前記遠位部分における前記３つの皿頭付き孔は、三角形配置に向けられる、請求項１３に記載のプレート。
【請求項１５】
当該プレートは、１ｍｍ〜２５ｍｍの伸延長さに適合する、請求項１に記載のプレート。
【請求項１６】
中足骨楔状骨関節を横断する固定のために適合されるプレートであって、
前記中足楔状関節を横断して位置するよう定められる関節軸と、
凹部を内部に定める骨接触表面と、
楔状骨への固定のために適合される近位部分と、中足骨への固定のために適合される遠位部分とを含み、前記近位部分及び前記遠位部分は、前記凹部に概ね対応する前記関節軸に沿って分割され、当該プレートは、前記近位部分から前記遠位部分に漸進的な捻れを有し、
前記近位部分は、前記関節軸に隣接する第一孔と、該第一孔の近位にある第二孔とを定め、
前記遠位部分は、前記関節軸に隣接する第三孔と、該第三孔の遠位にある第四孔とを定め、前記近位部分の前記第一孔及び前記第二孔並びに前記遠位部分の前記第三孔及び前記第四孔は、前記近位部分の前記第一孔及び前記第二孔が前記関節軸の近位に配置され、前記遠位部分の前記第三孔及び前記第四孔が前記関節軸の遠位に配置された状態で、前記関節軸を横断して台形の配列に向けられる、
プレート。
【請求項１７】
柔軟性をもたらすよう前記凹部内に形成される通路を更に含む、請求項１６に記載のプレート。
【請求項１８】
前記孔は、皿頭付きであり、且つ、ネジ山付きである、請求項１６に記載のプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に、足の奇形の矯正に使用するための医療装置、並びに、そのような装置を外科的に装着する方法及びそのような奇形を矯正する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腱膜瘤は足の奇形のより一般的な種類の１つである。この種類の奇形の技術的な名称は、外反母趾（ＨＡＶ）であり、ＨＡＶは、母趾（又は「親指」）の側方逸脱及び／又は外反回転を伴う第一中足骨の内側逸脱として概ね記載される。結果としての効果は、親指の基部付近に足の内側に骨張った突起（又は隆起）を創成する親指関節（又は第一中足指節関節（ＭＴＰＪ））の亜脱臼である。図１Ａは、人間の左足の普通の解剖学的構造を例証しており、左足は、内側楔状骨１２と母趾１３との間に延在する第一中足骨１０を含む。第一中足骨１０は、その最近位側で、第一中足骨楔関節１４で内側楔状骨１２と関節をなし、その最遠位側で、中足指節関節１５で母趾１３に更に接続される。第一中足骨１０に近接して（側方に）配置されるのは、第二中足骨１６であり、第二中足骨１６は、第二中足指節関節１８で中間楔状骨１７と関節をなす。内側楔状骨１２と中間楔状骨１７との間の関節は、中指楔状骨間関節１８である。種子骨１９は、第一ＭＴＰＪで、第一中足骨頭の下に（足底に）配置され、第一中足骨の頭部と関節をなす。
【０００３】
図１Ｂは、ＨＡＶを被った人間の足の結果としての解剖学的構造を例証している。具体的には、第一中足骨１０は内側楔状骨１２から延び、内側に逸れるのに対し、母趾１３は側方に逸れる。結果的に、種子骨１９は第一中足骨１０と共に回転し得る。この状況は親指関節の痛みを伴う動作及び／又は履物を履く困難を引き起こし得る。ＨＡＶに関連する他の状況は、隣接する足指（趾）の槌状足指形成、足の球に対する前足痛（別名、中根足痛）、隣接する中足骨の疲労骨折、平坦な足（扁平足）、及び、ＭＴＰＪ又は中指の関節炎を含み得る。
【０００４】
腱膜瘤は、遺伝因子、性的影響、生体力学的及び構造的な原因、トラウマ（外傷）、及び、特定の靴のような、様々な原因から起こり得る。一部の医者は、遺伝的現象が腱膜瘤の発達において大きな役割を演じると考えている。Ｄｕｄｌｅｙ  Ｍｏｒｔｏｎは、腱膜瘤が進化的影響の結果であり得ると示唆し、腱膜瘤に関連する特定の足種−所謂モートンの足（第一中足骨が他の中足骨よりも短い状況）を記載している。Ｍｏｒｔｏｎ  ＤＪ．Ｔｈｅ  Ｈｕｍａｎ  Ｆｏｏｔ：Ｉｔｓ  ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ，  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ａｎｄ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ，Ｃｏｌｕｍｂｉａ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｐｒｅｓｓ，Ｍｏｒｎｉｎｇｓｉｄｅ  Ｈｅｉｇｈｔｓ，ＮＹ，１９３５を参照。一部の人々は、過剰運動性と呼ばれる状況と関連付けられるときに腱膜瘤を発達させ、その場合には、中足（即ち、中足骨１０と楔状骨１２との間に定められる関節のような図１Ａに例証される中足骨楔状骨関節又は「ＭＣＪ」）が過剰動作を示す。一般的ではないが、奇形の指（母趾及び／又は第一中足骨）は腱膜瘤に見え、且つ／或いは、腱膜瘤を引き起こし得る。多くの医者は、腱膜瘤の進行性の発達が、女性がより一般的に履くハイヒール及び先の尖ったトーシューズに起因すると考えている。女性が男性よりも腱膜瘤を発達させる傾向が強いことは周知である。
【０００５】
外科医は、奇形を定量化する試みからＨＡＶの重症度を決定するために、体重負荷Ｘ線像を使用し、外科的決定を行う助けとしている。最も一般的に利用されるＸ線像測定は、中足骨間角度（ＩＭＡ）であり、ＩＭＡは第一中足骨幹及び第二中足骨幹の長手方向二等分の間の角度を測定する。ＩＭＡは、第一中足骨が第二中足骨から（内側に）逸脱する程度を測定する。ＩＭＡの通常値は、８度未満である。他の有用なＸ線像測定は、母趾外転角（ＨＡＡ）であり、ＨＡＡは、親指（母趾）の側方逸脱の量を測定する。ＨＡＡは、本質的には、母趾がその自然な位置（より近位の中足骨を伴う直筋付近）から（側方に）逸脱する程度を測定する。ＨＡＡの通常値は、１２度未満である。中度のＨＡＶ奇形を患う患者は、１０〜１２度のＩＭＡ及び２１〜３０度のＨＡＡを有し得る。適度なＨＡＶ奇形を患う患者は、１２〜１６度のＩＭＡ及び３１〜４０度のＨＡＡを有し得る。重症のＨＡＶ奇形を患う患者は、１６度よりも大きなＩＭＡ及び４０度よりも大きなＨＡＡを有し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ＨＡＶを外科的に矯正するために様々な技法が開発されている。最も基本的な技術は、第一中足骨頭の内側で如何なる拡大した骨をも切除することを単に含むが、このアプローチは他のより進化した技法と共に使用されるのが典型的である。一般的な技法は、截骨（骨切断）手術を含み、そこでは、第一中足骨は二片に破壊され、骨の遠位部分は平行移動され、隣接する第二中足骨に（側方に）より近づき得る。奇形の重症度に依存して、第一中足骨の幾つかの場所で截骨を行い得る。重症度のより少ないＨＡＶ奇形は、第一中足骨の頭部（図１中の１０ａ）付近で截骨を用いて矯正されるのに対し、適度な奇形及びより大きな奇形は、第一中足骨の基部（図１中の１０ｂ）付近で截骨を用いて矯正される。どの截骨技法が利用されるとしても、第一中足骨の遠位部分のみがより側方位置に移動されるのに対し、近位区域位置は不変のままである。あらゆる截骨手術は、直線の骨形状からより湾曲した骨にその形状を変更することによって、第一中足骨の向きを変更することが理解されるべきである。
【０００７】
骨の破壊又は第一中足骨の自然な形状の変更が要求されない代替的なアプローチが開発された。１つのそのような技法はＭＣＪの定着(fusion)を要求し、第一中足骨全体は矯正位置に再配置される。このアプローチは、元々はＤｒ．Ｐａｕｌ  Ｌａｐｉｄｕｓによって開発され、故に、この特別な技法は、しばしば、ラピダスアプローチ（又はＬａｐｉｄｕｓ  Ｂｕｎｉｏｎｅｃｔｏｍｙ又はＬａｐｉｄｕｓ  Ａｒｔｈｒｏｄｅｓｉｓ又は修正Ｌａｐｉｄｕｓ  Ｂｕｎｉｏｎｅｃｔｏｍｙ／Ａｒｔｈｒｏｄｅｓｉｓ）と呼ばれる。一部の状況において、手術は第一のＭＣＪの隔離された定着を含んでもよく、他の状況では、外科医は、中間楔状骨地域又は第二の中足骨基部の定着を組み込み得る。一般的には、ラピダスアプローチの背後にある着想は、矯正された新しい位置において、第一中足骨の基部を内側楔状骨に恒久的に定着することである。この恒久的な固定は、先ず、ＩＭＡを減少し、次に、ＭＣＪを定着することによって行われる。このアプローチの実施は、関節に亘る多数のネジの使用又はプレートの使用をしばしば含み、プレートはプレートを中足骨又は内側楔状骨に取り付けるネジと適合し得る。一部の場合には、骨グラフト（即ち、骨の塊）を定着場所に追加することによる全区域の伸長を含む第一のＭＣＪの定着は、より良好に伸延ラピダスと呼ばれる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、ＨＡＶ奇形又はこの関節の定着、場合によっては、第二中足骨基部及び／又は中間楔状骨を組み込む付随定着を要求する他の状況を治療するのに使用するための固定又は「ラピダス」プレートの改良に関する。ここで使用されるとき、「ラピダス」という用語は、プレートのために提案される使用に関して記載することだけが意図され、ここに記載されるプレートに対する如何なる構造的な限定をも与えない。１つの例示的な実施態様において、ラピダスプレートは、第一ＭＣＪでの関節固定術のために使用される。本開示に従ったラピダスプレートは、第一中足骨の機械的な安定性をもたらしながら、ＨＡＶ奇形を矯正する第一中足骨の再配置に適合し且つ助ける。１つの実施態様において、プレートは概ね細長く、生体適合性材料の薄い剛的な安定化部材を含む。固定プレートの配置は、定着場所に亘って伝達される引張り力に抗するよう、関節の足底側を含む多平面的な安定性をもたらす。幾つかの異なる大きさのプレートのためにプレートのネジ構造を維持しながら、依然として所望の多平面的な(multiplanar)安定性を維持し得る。また、ネジ孔の位置決めは、最終的にはネジ孔を通過するネジによる定着場所の侵襲を避けるよう設計される。正に、ネジ角度は、ラピダス後位置のために設計される。
【０００９】
本開示に従ったラピダスプレートは、矯正中に第一中足骨の所望の再配置に適合する追加的な特徴を含む。例えば、第一中足骨及び内側楔状骨の輪郭に従い、それによって、その自然な位置への第一中足骨の再配置を容易化するよう、ここに記載されるラピダスプレートは、その長手軸に沿ってある程度の捻れを含む。ラピダスプレートは、内側楔状骨及び第一中足骨の自然な頂に適合する凹部を含むよう更に解剖学的に構成される。このようにして、第一中足骨の基部が凹部内に適合するよう、内側楔状骨及びプレートに対して第一中足骨を案内し得る。よって、凹部は、その自然な位置に近似する第一中足骨の所望の場所及び向きを促進する。このようにして、本開示に従うラピダスプレートは、ＭＣＪの定着の最終位置に適合する。固定プレートは、ＭＣＪ定着場所の剛的な支持をもたらしながら、定着場所への侵襲を回避するようネジを位置付け、よって、所望の安定性を達成するよう解剖学的に構成される。右足プレートは左足プレートの鏡像であり、ここに記載されるプレートを右足及び左足の両方に対する使用のために適合し得ることが理解されなければならない。
【００１０】
ラピダスプレートの受入れのためにＭＣＪを準備し、次に、プレートを移植するための外科的方法を更に記載する。ＨＡＶを患う患者において、第一中足骨頭部付近で外科手術を付随的に行い得る。第一ＪＴＰＪの包解放、及び、もし存在するならば、内側隆起の切除は、内転筋腱及び側方種子骨靱帯の解放と共に行われることが多い。次に、レシプロソー及び／又は手動切除の何れかを用いて、全ての軟骨が第一ＭＣＪから除去される。軟骨の除去は、内側楔状骨と第一中足骨との間の定着を許容するよう骨に対する骨の接触を許容するのが好ましい。次に、第一中足骨が再位置決めされ、その自然の位置（可能な限りゼロに近いＩＭＡ）に戻される。しかしながら、第一ＭＣＪの軟骨の除去と共に起こる短絡を補償するために、足の旧で第一中足骨頭部の体重支持機構を回復するよう、第一中足骨を下方に平行移動し且つ／或いは下方に角形成（足底反射）しなければならない。最後に、定着場所がここに記載される固定プレートで安定化される。一部の実施態様では、筋肉付着との接触を回避するよう、プレートはその区域の背部内側表面に配置される。
【００１１】
付属の図面と共に以下の記載が今や参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】人間の足を示す上面図である。
【図１Ｂ】外反母趾の状態を被った人間の足を示す上面図である。
【図２】本開示の１つの実施態様に従った固定プレートを示す上面図である。
【図３Ａ】図２の固定プレートを示す側面図である。
【図３Ｂ】ＭＣＪに隣接して位置付けられる図２の固定プレートを示す側面図である。
【図４】図２の固定プレートの漸進的な捩れを示す概略図である。
【図５Ａ】内側楔状骨及び第一中足骨に対して位置付けられる図２の固定プレートを示す斜視図である。
【図５Ｂ】内側楔状骨及び第一中足骨に対して位置付けられる図２の固定プレートを示す他の斜視図である。
【図６】内側楔状骨及び第一中足骨に固定される図２の固定プレートを示す上面図である。
【図７】ネジの向きを示す図６の固定プレートを示す底部斜視図である。
【図８】固定プレートの他の実施態様を示す斜視図であり、固定プレートは伸延プレート(distraction plate)である
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ラピダスプレートの様々な側面及び本開示に従ったラピダスプレートを使用する方法が記載される。しかしながら、以下の説明は本開示の装置及び方法を記載する点で例示的であるに過ぎないことが理解されるべきである。従って、幾つかの修正、変更、及び、置換が想定される。
【００１４】
本開示に従った人間の左足用のラピダスプレート２０が図２に例証されている。人間の右足用の本開示に従ったラピダスプレートは図２に例証されるプレート２０と実質的に類似し且つプレート２０の鏡像構造を有することが理解されるべきである。プレート２０は、中足骨への付着のための遠位部分２２と、楔状骨への付着のための近位部分２４とを概ね含む。例証の目的だけのために、遠位部分２２及び近位部分２４は、記載されるような定着場所（即ち、楔状骨と中足骨との間の界面）に概ね対応する関節軸（Ｊ）に沿って分割される。１つの例示的な実施態様において、中足骨は、第一中足骨１０（図１）であり、楔状骨は、内側楔状骨（図１）である。プレート２０は、第一ＭＣＪの解剖学的輪郭に合致する大きさ及び形状とされ、よって、遠位部分２２は、比較的狭く且つ丸い端部分２６を含む。遠位部分の幅は、近位部分２４に向かってプレートの第一側部２８に沿って増大する。近位部分２４は、プレート２０の第一側部２８に沿って僅かに漸進的に増大する幅を含む。近位部分２２の端部分２６よりも幅が大きい丸い端部分３０で最高になる。プレート２０は、第一側部２８の反対側に実質的に直線的な第二側部３２を更に含む。
【００１５】
プレートは、腱を避け且つ軟組織刺激を最小限化するよう構成され且つ設計されると同時に、最適な剛性及び安定性も提供する。よって、一部の実施態様において、遠位部分２２の端部分２６は、１０．５＋／−３ｍｍの範囲内の解剖学的に最適な幅Ｗ１を有するのに対し、近位部分２４の端部分３０は、１６＋／−４ｍｍの範囲内の解剖学的に最適な幅Ｗ２を有する。一部の実施態様において、プレートは、０．７５ｍｍ〜３．０ｍｍの間の可変な厚さを有し、よって、組織刺激を最小限化する。その上、プレートの縁部を先細らせ得る。１つの実施態様において、本開示に従ったラピダスプレートは、処理されるべき「安全ゾーン」、即ち、腱付着のない第一中足骨及び内側楔状骨の背部内側表面上の場所内への配置のための大きさ及び形状とされる。本開示に従ったラピダスプレートは、プレートが処理されるべき特定の解剖学的領域の輪郭に適合する限り、ここに記載される構造と異なる構造を有し得ることが理解されるべきである。
【００１６】
プレート２０の遠位部分２２及び近位部分２４は、それぞれの中足骨及び楔状骨へのプレートの付着を促進するようプレートを通じて形成される複数のネジ孔を各々含む。１つの実施態様において、遠位部分２２は、プレート２０を通じて形成される４つのネジ孔を含み、２つの孔４０，４２は、関節軸Ｊに近接して位置付けられ、残りの２つの孔４４，４６は、孔４０，４２の遠位に位置付けられる。一部の実施態様において、孔４０，４２，４６は皿頭付きであり、後述されるように、ネジ山付き頭部を有するネジを収容するようネジが切られる。孔４０は、第二側部３２及び関節軸Ｊに隣接して位置付けられるのに対し、孔４２は、プレート２０の側部２８に近接して、孔４０の遠位に位置付けられる。孔４４は、孔４０，４２の遠位に位置付けられ、後述されるように、プレート２０の移動に適合するよう概ね細長くされる。孔４４の細長い性質は、一対の実質的に平行な側部４７，４９を定め、それらはプレート２０の第二側部３２と実質的に平行である。孔４６は、孔４４の遠位に位置付けられ、中足骨へのプレート２０の固定を助けるようネジ（図示せず）も収容する。孔４６の場所は、定着場所から離れる方向に重量を分配するのを助ける。
【００１７】
プレート２０の遠位部分２２に類似して、近位部分２４は、固定に適合する複数のネジ孔を含む。１つの実施態様において、プレート２０の近位部分２４は、そこを通じて形成される３つの孔４８，５０，５２を含む。一部の実施態様において、孔４８，５０，５２は皿頭付きであり、後述されるように、ネジ山付き頭部を有するネジを収容するようネジが切られている。孔４８は、中足骨部分の孔４０に概ね対応し、よって、第二側部３２及び関節軸Ｊに隣接して位置付けられる。孔５０は、中足骨部分の孔４２に概ね対応し、よって、プレート２０の側部２８に近接して、孔４８，５０の近位に位置付けられる。孔５２は、孔４８，５０の近位に位置付けられ、楔状骨へのプレート２０の固定を助けるネジ（図示せず）を収容する。孔５２の場所は、定着場所から離れる方向に重量を分配するのを助ける。
【００１８】
１つの実施態様において、遠位部分２２の孔４０，４２及び近位部分２４の孔４８，５０は、両方の骨区域の最大幅部分へのネジ固定を助けるよう設計されると同時に、最終的にそのような孔を通過するネジが定着場所を貫通しないよう、定着場所からの安全距離を維持する。これに関連して、孔４０，４２，４８，５０は、実質的に台形の形状を形成し、それはＭＣＪに亘る荷重の均一な分配を促進する。孔４０，４２，４８，５０の配置は正確な台形を形成し得ないことが理解されるべきである。例えば、孔４０の中心地点から孔４８の中心地点まで定められる線及び孔４２の中心地点から孔５０の中心地点まで定められる線は、完全に平行でなくてもよい。むしろ、そのような線は実質的に平行であり、よって、孔４０，４２，４８，５０の配置は、真正な台形の形状と云うよりもむしろ、実質的に台形の形状を形成し得る。孔４０，４２，４８，５０の実質的に台形の配置は、台形の非平行な側部の間（即ち、図２に例証の目的のために示される線Ａ１とＡ２との間）で測定される角度Θを定める。また、背部ネジ孔４０，４８の間の距離は、距離Ｄによって測定される。一部の実施態様において、角度Θは、最適には５７＋／−１５度であり、背部ネジ４０，４８の間の距離は、最適には１２＋／−４ｍｍである。
【００１９】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、本開示に従ったプレート２０は、更に、プレートの骨接触表面６２に沿って定められる凹部６０を含む。凹部６０は、プレート２０の関節軸Ｊに隣接してプレート２０の関節軸Ｊに定められる。このようにして、プレート２０は、図３Ｂに例証されるように、ＭＣＪに対するプレートの配置後に、第一中足骨１０及び内側楔状骨１２の頂に適合するよう設計される。一部の実施態様では、関節軸Ｊに沿う定着場所での追加的な柔軟性（フレキシビリティ）を促進するために、凹部６０に概ね対応する領域において、通路６４がプレート２０の骨接触側に内側に形成される（図２）。この柔軟性は、外科医が、定着位置でプレートの所望の最終的な位置を達成するよう、プレート２０を曲げるのを助ける。
【００２０】
一部のＨＡＶ奇形において、第一中足骨は内側捩りを受ける。結果的に、種子骨は表面ともはや接触せず、よって、動作中に前足を通じて移転される体荷重の殆どを支持することができない。これは他の隣接する中足骨に対して置かれる過剰な荷重を引き起こし、よって、中足骨痛の可能性、場合によっては、それらの中足骨における疲労骨折の可能性を増大する。一部の実施態様では、この失見当(disorientation)を矯正するために、本開示に従ったプレート２０は、その長手軸に沿って（即ち、図２に示されるように、端部分３０から端部分２６まで）ある程度の捩れを含む。図４を参照すると、プレート２０は、近位部分２４から遠位部分２２に漸進的な捩れγを有する。一部の実施態様において、解剖学的に最適な捩れは、端部分３０から端部分２６に定められるプレート２０の長手軸に沿って測定される１２＋／−６度である。
【００２１】
実際には、先ず、第一ＭＣＪを取り囲む靱帯の包切開を行い、次に、この関節内の軟骨を除去することによって、第一ＭＣＪがプレート移植のために準備される。図５Ａ、５Ｂ、及び、６を参照すると、プレート２０の近位部分２４が内側楔状骨１２に対して配置され、ネジ山付き頭部とネジ山付きシャフトを有するネジ７０を使用して内側楔状骨１２に取り付けられる。ネジ７０のネジ山付き頭部は、ネジがプレート２０に対して固定されるよう、対応する皿頭付きネジ山付き孔４８，５０，５２（図２）内に螺入される。一部の実施態様では、ネジがプレート２０に対して所定位置に係止されないよう、ネジはネジ山なし頭部を有し得ることが理解されるべきである。内側楔状骨１２へのプレート２０の付着後、疲労骨折を回避し、或いは、他の４つの中足骨の破壊さえも回避するために、全ての足の種子骨に亘る地力の自然な分配を維持するよう、第一中足骨１０は、図５Ｂに例証されるように、方向Ｉにおいて下方に平行移動される。一部の実施態様において、軟骨が関節から除去されるときに起こる短絡に適応するよう、平行移動ＤＩの最適な量は、３＋／−３ｍｍである。また、第一中足骨１０は、内側に平行移動され、方向Ｒにおいて回転されることで、中足骨をそのほぼ自然な解剖学的な向きに戻し、中足骨間角度を減少する。本開示に従ったプレート２０は、筋肉及び腱の付着のない地域における内側楔状骨及び第一中足骨に対する配置のために設計される。
【００２２】
第一中足骨１０の適切な位置決め後、ネジ（図示せず）が細長い孔４４を通じて中足骨内に配置され、伸長は骨の移動を許容する。一部の実施態様では、Ｋワイヤを使用してＭＣＪを矯正位置に一時的に固定し得る。また、ネジ移植のために第一中足骨を安定化するためにＫワイヤをプレートと共に使用し得るよう、プレート２０はＫワイヤ孔を含み得る。安定化後、第一中足骨１０は、次に、内側楔状骨１２に向かって移動され、然る後、細長い孔４４を通じて位置付けられるネジは締め付けられて、第一ＭＣＪを圧縮する。圧縮が達成されるや否や、プレート２０の遠位部分２２は、ネジ孔４０，４２，４６（図２）を通じて骨内に配置されるネジ山付き頭部を有するネジ山付きネジ７０を使用して、中足骨に更に取り付けられる。ネジがプレート２０に対して固定されるよう、ネジ７０のネジ山付き頭部は、対応する皿頭付きネジ山付き孔４０，４２，４６内に螺入する。一部の実施態様では、ネジがプレート２０に対して所定位置に係止されないよう、ネジはネジ山なし頭部を有し得ることが理解されるべきである。プレートが楔状骨１２及び第一中足骨１０に対して固定されるや否や、細長い孔４４を通過するネジを取り除き得る。
【００２３】
図７を参照すると、その長手軸に沿うプレート２０の捩りは、中足骨内へのネジの所望の向きを容易化する。より具体的には、これらの孔を通じるネジ７０の移植が発散的に互いに交差し合うそれらの軸をもたらすよう、孔４０及び４２は、互いに傾斜し合う。次いで、これは第一中足骨１０内でのネジ７０の最適な向きをもたらし、所望の安定性を達成する。
【００２４】
本開示に従ったラピダスプレートの変形は、定着場所で伸延(distraction)（又は延長(lengthening)）をもたらすことを含む。図８に例証されるように、臨床状況が起こるとき、これは骨グラフト８０が第一中足骨基部１０ｂと内側楔状骨１２との間に介装されることを可能にする。定着場所で伸延をもたらすことは、ネジ孔４０及び４２が第一中足骨基部１０ｂに梃子をかけることを維持し、第一中足骨基部１０ｂのために、これらの孔は定着場所で最大の安定性をもたらすよう構成される。最も一般的に要求される伸延の量Ｄ’は、１ｍｍ〜２５ｍｍの間であり、伸延プレートは、この長さに適合する。しかしながら、本開示のプレート２０によって、他の伸延長さを適合し得る。一部の実施態様では、プレート２０の遠位部分２２内に形成される追加的なネジ孔を提供することによって、プレート２０は長さを追加し得る。一部の実施態様において、プレートの固定は、定着場所を通過して中間楔状骨及び／又は第二中足骨に至るネジを介して起こり得る。
【００２５】
ここに記載され且つ移植の方法に関連付けられるラピダスプレート２０は、ＭＣＪの定着をもたらし、それは第一中足骨及び内側楔状骨の機械的な安定性及びＨＡＶ奇形を補償する再配置をもたらす。本開示の原理に従って達成される固定の向きは、定着場所に亘る引張り力に抗するよう、ＭＣＪの足底側を含む多平面的な安定性をもたらす。ここに記載されるネジ構造を幾つかの異なる大きさの伸延ラピダス関節固定術のために維持し得る。換言すれば、伸延長さがプレート２０に追加されるので、ネジ構造は多平面的な安定性を提供する。
【００２６】
ラピダスプレート及びそのようなプレートを移植する関連方法の幾つかの実施態様が上述されたが、それらは限定としてではなく一例としてのみ提示されていることが理解されなければならない。よって、本発明の広さ及び範囲は、上述の例示的な実施態様の何れによっても限定されるべきではなく、以下の請求項及びそれらの均等物に従ってのみ定められるべきである。その上、上記の利点及び特徴は記載の実施態様において提供されるが、請求項の適用を上記の利点の何れか或いは全てを達成するプロセス及び構造に限定すべきではない。
【００２７】
加えて、ここで、段落見出しは、組織的な手掛かりを提供するよう、３７ＣＦＲ１．７７又はその他の下の示唆と一致して提供されている。これらの見出しは、この開示から発し得る如何なる請求項中に示される本発明をも限定せず或いは特徴付けない。具体的に、一例として、見出しは「技術分野」に言及するが、請求項は所謂技術分野を記載するこの見出しの下に選択される言語によって限定されない。更に、「背景技術」内の技術の記載は、技術がこの開示中の如何なる発明の先行技術であることの自白として解釈されるべきではない。「発明の概要」もここに見い出される請求項中に示される発明の特徴と考えられるべきではない。更に、この開示中の単数形の「発明」に対する如何なる言及も、この開示中で単一の新規事項のみが請求されていると議論するために使用されてはならない。この開示と関連する多数の請求項の限定に従って多数の発明を示し得る。従って、請求項は、それによって保護される発明及びそれらの均等物を定める。全ての場合において、請求項の範囲は、明細書を考慮してそれらの独自の長所に関して考えられるべきであり、ここに示される見出しによって制限されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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