(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下面及び上面を有するポート本体であって、該下面及び該上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、該ポート本体の該テーパー状の縁に沿って９０度未満の内角を形成する、ポート本体と、
該ポート本体の該上面を貫通して外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、該外部開口部及び該内部開口部の両方は、該上面に配置される、通路と、
該ポート本体の該下面上に配置される感圧接着剤と、
該ポート本体の該上面に取り付けられる裏材であって、該裏材は、該ポート本体の該２つの対向するテーパー状の縁の間の該上面を越えて延在し、該裏材及び該ポート本体の該下面が本体表面に取り付けられるとき、該内部開口部が該裏材、該ポート本体、及び該本体表面によって画定される内部容積部内に開口するように、該外部開口部が該裏材の該縁の近位に配置される、裏材と、
前記通路を通る内部容積部からの流体流動を可能にし、かつ前記通路を通る前記内部容積部内への流体流動を制限するように配設された一方向排出弁と、
を備える、医療用手当て用品。
【請求項２】
下面及び上面を有するポート本体であって、該下面及び該上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、該テーパー状の縁に沿って鋭内角を形成する、ポート本体と、
該ポート本体の該上面を貫通して外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、該外部開口部及び該内部開口部の両方は、該上面に配置される、通路と、
該ポート本体の該下面上に配置される感圧接着剤と、
該ポート本体の該上面に取り付けられる裏材であって、該ポート本体の該２つの対向するテーパー状の縁の間の該上面を越えて延在する縁を備える、裏材と、
該裏材の下面上に配置される感圧接着剤であって、該裏材の該下面は、該ポート本体の該上面に面し、該裏材は、該ポート本体の該上面に接着される、感圧接着剤と、
該ポート本体の該下面上の該感圧接着剤、及び該裏材の該下面上の該感圧接着剤を被覆する剥離ライナーと、
前記通路を通る内部容積部からの流体流動を可能にし、かつ前記通路を通る前記内部容積部内への流体流動を制限するように配設された一方向排出弁と、
を備える医療用手当て用品であって、
該ポート本体内の該外部開口部は、該ポート本体の該上面を越えて延在する該裏材の該縁の近位に配置され、該内部開口部は、該裏材、該ポート本体、及び該剥離ライナーによって画定される内部容積部内に開口する、医療用手当て用品。
【請求項３】
下面及び上面を備えるポート本体であって、該下面及び該上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、該ポート本体の該テーパー状の縁に沿って９０度未満の内角を形成し、該ポート本体は、該ポート本体の該上面を貫通して外部開口部から内部開口部へ延在する通路を更に備え、該外部開口部及び該内部開口部の両方は、該上面内に配置され、更に、感圧接着剤が該ポート本体の該下面上に配置される、ポート本体と、
裏材、該裏材の下面上に配置される感圧接着剤、及び該裏材の該下面上の該感圧接着剤を被覆する剥離ライナーを有する、接着複合物と、
前記通路を通る内部容積部からの流体流動を可能にし、かつ前記通路を通る前記内部容積部内への流体流動を制限するように配設された一方向排出弁と、
を備える、医療用手当て用品キット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
陰圧創傷治療での使用に適合された包帯（例えば、米国特許第４，９６９，８８０号、同第５，２６１，８９３号、同第５，５２７，２９３号、及び同第６，０７１，２６７号（全ては、Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉに付与）に記載されるもの等）は、しばしば、それらが上に置かれる創傷の滅菌を損ない得る、構造を有する。これらの製品は、複数のピースの包帯を通して、又は単一ピースの包帯の下に管又は創傷ドレーンを導入する。いずれの場合においても、治療中に、優れた密閉を得ることは困難（困難でない場合は、不可能）であり、空気が創傷から漏出する可能性がある。この空気は、創傷内に混入物を運ぶ、及び／又は圧力ベースの治療の有効性を損なう可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
同様の問題は、創傷に酸素治療の提供を試みるときに、見られ得る。特に、創傷の上に配置される包帯のバリア特性を損なうことなく、酸素を創傷部位に送り出すことができる、密閉環境を得ることは、困難であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、制御された液体アクセスが所望される、創傷又は他の身体部位の上に配置するためのポート付き医療用手当て用品を提供するために使用することができる医療用手当て用品及び医療用手当て用品キットを提供する。好ましくは、この液体アクセスは、医療用手当て用品を除去、ないしは、それを妨害せずに、利用することができる。特に、本発明の包帯によって提供される、制御された液体アクセスは、創傷から液体を除去する（例えば、陰圧又は減圧治療の場合）、創傷部位に１つ以上の気体（例えば、酸素、酸化窒素、オゾン等）を提供する、創傷部位に１つ以上の液体（例えば、生理食塩水等）を提供する、及び／又は、創傷部位に１つ以上の活性薬剤（例えば、液体又は気体に担持）を提供するのに有用であり得る。
【０００４】
制御された液体アクセスを達成するために、好ましくは、本発明の医療用手当て用品及び医療用手当て用品キットは、創傷又は他の身体部位の周辺で、皮膚に接着的に接着する下面を備える、ポート本体を含み得る。また、ポート本体は、ポート本体の少なくとも２つの対向する側面において、下面及び上面がテーパー状の縁に沿って交わる、上面も含む。裏材は、上面及びポート本体のテーパー状の縁を囲繞する皮膚の上に取り付けられる。縁のテーパー形状により、裏材は、ポート本体と皮膚表面との間の比較的円滑な遷移を生じさせることが可能になる。好ましくは、その円滑な遷移により、本発明の包帯は、包帯と皮膚との間の繰り返し可能な高整合性封止を提供することが可能になる。
【０００５】
また、好ましくは、そこを貫通して形成される、１つ以上の通路も含み、ポート本体は、医療用手当て用品及びポート本体が創傷を囲繞する皮膚又は他の身体部位に固定されるとき、包帯の外側で開口する外部ポート、及び医療用手当て用品裏材及びポート本体によって画定される、内部容積内に開口する内部ポートを有する。通路を除いて、ポート本体は、内部容積へのアクセスが制御されるように、固形、ないしは、不浸透性液体であることが好ましい場合がある。
【０００６】
一態様では、本発明は、下面及び上面を備えるポート本体であって、下面及び上面が２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、ポート本体のテーパー状の縁に沿って、９０度未満の内角を形成する、ポート本体と、ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置される、通路と、ポート本体の下面上に配置される感圧接着剤と、ポート本体の上面に取り付けられる裏材であって、ポート本体の２つの対向する縁との間の上面を越えて延在し、外部開口部は、裏材及びポート本体の下面が本体表面に取り付けられるとき、内部開口部は、裏材、ポート本体、及び本体表面で画定される、内部容積内に開口するように、裏材の縁の近位に配置される、裏材と、を含む医療用手当て用品を提供する。
【０００７】
別の態様では、本発明は、下面及び上面を備えるポート本体であって、下面及び上面が２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、テーパー状の縁に沿って、鋭内角を形成する、ポート本体と、ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置される、通路と、ポート本体の下面上に配置される感圧接着剤と、ポート本体の上面に取り付けられる裏材であって、ポート本体の２つの対向するテーパー状の縁との間の上面を越えて延在する縁を備える裏材と、裏材の下面に配置される感圧接着剤であって、裏材の下面は、ポート本体の上面に面し、裏材は、ポート本体の上面に接着的に取り付けられる、感圧接着剤と、ポート本体の下面上の感圧接着剤、及び裏材の下面上の感圧接着剤を被覆する剥離ライナーと、を含み、ポート本体内の外部開口部は、ポート本体の上面を越えて延在する裏材の縁の近位に配置され、内部開口部は、裏材、ポート本体、及び剥離ライナーによって画定される、内部容積内で開口する、包帯を提供する。
【０００８】
医療用手当て用品は、以下の特性のうちの１つ以上を任意に含み得る。ポート本体のテーパー状の縁に沿って、ポート本体の上面及び下面によって形成された内角が、７５度以下であり得る；ポート本体が、裏材の周縁の外側に延在し得、上面の一部分は、裏材の周縁の外側の裏材によって被覆されない；ポート本体の上面が、内部容積内に露出される内部ポート表面を含み得、内部開口部は、内部ポート表面内に配置される；裏材が、ポート本体の上面に接着的に取り付けられ得る；ポート本体が、内部開口部に連結される内部延在部を含み得る；ポート本体が、外部開口部に連結される外部延在部を含み得る；一方向排出弁が、通路を通る内部容積からの流体流動を可能にし、かつ通路を通る内部容積内への流体流動を制限するように配設され得る；送給弁が、内部容積内への流体流動を可能にするように配設され得、送給弁が、補助ポート本体内に配置され得る。提供される場合、補助ポート本体は、平坦な下面及び上面であって、下面及び上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、補助ポート本体のテーパー状の縁に沿って、９０度未満の内角を形成する、平坦な下面及び上面と、補助ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置される、通路と、補助ポート本体の下面上に配置される感圧接着剤と、補助ポート本体の２つの対向するテーパー状の縁の間の上面を越えて延在する裏材であって、裏材は、補助ポート本体の上面に取り付けられ、外部開口部は、裏材及びポート本体の下面が本体表面に取り付けられるとき、内部開口部が裏材、ポート本体、及び本体表面で画定される、内部容積内に開口するように、裏材の縁の近位に配置される、裏材とを含み得る。なお更なる任意の特性として、医療用手当て用品に提供され得る１つ以上は、以下のうちの１つ以上を含み得る。ポート本体の上面が、曲面を有し得る；ポート本体の上面が、円筒の一部分の形状であり得る；ポート本体は、固形体であり得る；ポート本体を貫通して、第２の外部開口部と第２の内部開口部との間に延在する第２通路が、提供され得、裏材及びポート本体の下面が本体表面に取り付けられるとき、第２の内部ポートは、裏材、ポート本体、及び本体表面によって画定される、内部容積内に開口する；裏材が、高分子フィルム裏材であり得る、等。
【０００９】
別の態様では、本発明は、下面及び上面を有するポート本体であって、下面及び上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、ポート本体のテーパー状の縁に沿って、９０度未満の内角を形成し、ポート本体は、ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路を更に含み、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置され、更に、感圧接着剤は、ポート本体の下面上に配置される、ポート本体と、裏材、裏材の下面上に配置される感圧接着剤、及び裏材の下面上の感圧接着剤を備える、接着性複合体とを含む、医療用手当て用品キットを提供し得る。
【００１０】
さまざまな実施形態では、本明細書に記載する医療用手当て用品キットは、以下の特性のうちの１つ以上を任意に含むことができる。２つ以上のポート本体が、キットに含まれ得る；ポート本体の上面及び下面が、ポート本体のテーパー状の縁に沿って、７５度以下の角度を形成する；裏材が、高分子フィルム裏材を備える；創傷充填材；一方向排出弁が、提供され、通路を通る内部開口部から外部開口部への流体流動を可能にし、かつ通路を通る外部開口部から内部開口部への流体流動を制限するように配設され得る、等。
【００１１】
別の態様では、本発明は、創傷を治療する方法を提供し得、該方法は、包帯を創傷の上に適用する工程であって、医療用手当て用品は、下面及び上面を備えるポート本体であって、下面及び上面は、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、ポート本体のテーパー状の縁に沿って、９０度の内角を形成する、ポート本体と、ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置される、通路と、ポート本体の下面上に配置される感圧接着剤と、ポート本体の上面に取り付けられる裏材であって、ポート本体の２つの対向するテーパー状の縁との間の上面を越えて延在し、外部開口部は、裏材の縁の近位に取り付けられる、裏材とを備え、ポート本体の下面は、創傷を囲繞する本体表面に取り付けられ、内部開口部は、裏材、ポート本体、及び創傷によって画定される内部容積内に開口する、工程を含む。該方法は、ポート本体内の通路を貫通して内部容積から液体を除去する工程を更に含む。
【００１２】
さまざまな実施形態では、該方法は、以下の特性のうちの１つ以上を含む。内部容積から除去された液体が、内部容積内の圧力が内部容積の外部の大気圧以下であるように、空気を含み得る；内部容積から除去された液体が、創傷からの創傷滲出物を含み得る；医療用手当て用品が、通路を通る内部容積からの流体流動を可能にし、かつ通路を通る内部容積内への流体流動を制限するように配設された、一方向排出弁を含み得る；医療用手当て用品が、内部容積への流体流動を可能にするように配設される送給弁を含み得、該方法が、送給弁を通って、内部容積内に選択された流体を送り出す工程を含み得る；送給弁を通って送達される選択された流体が、活性薬剤を含み得る。提供される場合、送給弁は、補助ポート本体内に配置され得る。提供される場合、補助ポート本体は、下面及び上面を有し、２つの対向するテーパー状の縁に沿って交わり、補助ポート本体の上面及び下面は、補助ポート本体のテーパー状の縁に沿って、９０度未満の内角を形成する、下面及び上面と、補助ポート本体の上面を貫通して、外部開口部から内部開口部に延在する通路であって、外部開口部及び内部開口部の両方は、上面に配置される、通路とを含み得、裏材は、補助ポート本体の上面に取り付けられ、補助ポート本体の２つのテーパー状の縁との間の上面を越えて延在する裏材であって、外部開口部は、内部開口部が内部容積内に開口するように、裏材の縁の近位に配置される。
【００１３】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の状況下で、特定の利点をもたらし得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ又は他の状況下において、他の実施形態もまた好ましい可能性がある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の詳細説明は、他の実施形態が有用でないことを示すものではなく、本発明の範囲内から他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００１４】
本明細書で使用する時、「１つの（a）」、「１つの（an）」、「その（the）」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、同じ意味で使用される。用語「及び／又は（使用される場合）は、１つ又は全ての特定した要素／特性、若しくは任意の２つ以上の特定した要素／特性の組み合わせを意味する。
【００１５】
用語「及び／又は」は、１つ又は全ての記載した要素／特性、若しくは任意の２つ以上の記載した要素／特性の組み合わせを意味する。
【００１６】
上記概要は、本発明の各実施形態又は全ての実装形態を記載するものではない。むしろ本発明に対する一層の理解は、添付図面と共に以下の実施形態の詳細な説明及び特許請求の範囲を参照することによって明らかとなり、かつ認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
図面を参照しながら、本発明を更に説明する。
【図１】本発明に従う医療用手当て用品の一実施携帯の平面図。
【図２】図１の線２−２に沿って切り取った、図１の医療用手当て用品の拡大した部分的断面図。
【図３】本発明に関連して使用され得る、代替的ポート本体の側面の正面図。
【図４】図３のポート本体の頂面図。
【図５】本発明に関連して使用され得る、別の代替的ポート本体の斜視図。
【図６】本発明に関連して使用され得る、別の代替的ポート本体の斜視図。
【図７】本発明に従う別の医療用手当て用品の平面図である（管を備える）。
【図８】本発明に従う医療用手当て用品キットの１つの例示的実施形態において提供し得る、構成要素のブロック図。
【図９】通路を通る流体流動を制御するための弁を含む、通路の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の代表的な実施形態に関する以下の説明において、その一部を形成する添付図面の図が参照され、本発明が実施され得る特定の実施形態が実例として示されている。本発明の範囲から逸脱することなく他の実施形態が利用されてもよく、並びに構造的変更が行われてもよいことは理解されるであろう。
【００１９】
本発明に従う医療用手当て用品の例示的な一実施形態を図１及び２（図２は、図１の線２−２に沿って切り取った部分的断面図である）に示す。医療用手当て用品１０は、裏材１２（好ましくは、本明細書に記載するとおり、適合し得る）と、裏材１２の底面の感圧性接着剤１４と、感圧性接着剤１４の露出面に取り付けられるライナー１６と、裏材１２の頂面に取り付けられる担体１８とを含む。
【００２０】
包帯１０は、ライナー１６と裏材１２との間に配置されるポート本体２０を更に含む。ポート本体２０は、下面２２及び上面２４を含む。好ましくは、裏材１２は、ポート本体２０の上面２４に取り付けられる。上面２４を裏材１２に取り付ける他の技術を、接着材１４の代わりに、又は、それに加えて使用し得るが（例えば、ヒートシール、超音波溶接等）、裏材１２上の接着剤１４を使用して、裏材１２がポート本体２０の上面２４に接着的に取り付けられるのが好ましい場合がある。
【００２１】
医療用手当て用品は、１つのポート本体２０のみを含むが、本発明の医療用手当て用品（及び本明細書に記載するキット）は、創傷又は他の身体部位への付加的なアクセスが所望される場合に、１つ以上のポート本体を含み得ることを理解されたい。
【００２２】
好ましくは、ポート本体２０は、裏材１２の残部上の接着剤１４を被覆するライナー１６によって、好ましく被覆される接着剤２６とともに、下面２２上の接着剤２６（好ましくは、感圧性接着剤）を含む。この配置は必須ではないが、接着材２６が接着剤１４と同一であることが好ましい場合がある。
【００２３】
好ましくは、ポート本体２０は、そこを貫通して形成される２つ以上の通路３０も含み得る。好ましくは、通路３０のそれぞれは、裏材１２の周縁近位に配置される、少なくとも１つの外部開口部３２、及び裏材１２の周縁内に配置される、少なくとも１つの内部開口部３４を含み得る。
【００２４】
好ましくは、ポート本体２０は、上面の一部分として、外部ポート表面２８及び内部ポート表面２９を含み得る。好ましくは、同様に裏材１２の周縁の外側に配置される、通路３０の外部開口部３２は、好ましくは、外部ポート表面２８内に配置され得る（特に、好ましくは、外部ポート表面２８は、裏材１２で被覆されない）。好ましくは、通路３０の内部開口部３４は、同様に裏材１２の周縁内に配置される内部ポート表面２９内に配置され得る。
【００２５】
使用する際、ポート本体２０は、ポート本体２０及び裏材１２が、内部開口部３４がその中で開口する内部容積３６を画定するように、包帯１０が取り付けられる表面上の裏材１２を担持することが好ましい場合がある。一様態では、ポート本体２０は、裏材１２を包帯１０が取り付けられる表面上に「テント」させるとして、記載され得る。したがって、通路３０は、通路３０を貫通して内部容積３６内に開口する。図１に示す実施形態では、内部容積は、裏材１２と下部のライナー１６との間に形成される。創傷上に使用する際、ポート本体２０及び裏材１２は、（図２に見られるとおり、ライナー１６と考えられ得る）包帯１０で被覆される創傷上に内部容積を形成する。場合によっては、その内部容積は、例えば、内部容積内の圧力を大気圧以下のレベルまで減少するために真空が印加される場合に、減少され得る。
【００２６】
本体２０は、液体不透過性であることが好ましい場合があるが（そこを貫通して形成される任意の通路の外側に）、ポート本体２０は、さまざまな異なる材料から形成され得る。また、本体２０は、ポート本体２０が取り付けられる本体表面に少なくとも多少適合するように可撓性であることが好ましい場合がある。
【００２７】
好ましくは、ポート本体２０は、外面２８から内面２９に（示した実施例において）延在する上面２４及び下面２２が２つの対向する縁２３及び２５で交わるような形状であり得る。図１及び２に示す実施形態は、２つの異なる縁２３及び２５を含むが、一部の実施形態において、２つの対向する縁は、ポート本体周辺の湾曲経路に沿って延在する連続する縁上の位置であり得る（例えば、以下の図３及び４のポート本体２２０を参照）。いずれの場合においても、２つの対向するテーパー状の縁は、裏材がその上に配置される、ポート本体の反対側に配置される。
【００２８】
示したポート本体２０の縁は、比較的平滑であるが、他の縁の設計は、例えば、のこぎり波パターン、波状パターン（例えば、正弦波形状等）を使用し得る。
【００２９】
上面２４及び下面２２が、ポート本体２０のテーパー状の縁２３及び２５に沿って、９０未満の内角を形成することが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、好ましくは、上面２４及び下面２２によって形成された内角は、７５度以下であり得る。あるいは、内角は、鋭角として特徴付けられ得る。包帯と関連して使用されるポート本体が、図１に示すもの等の直線状縁を有しない場合に、好ましくは、本明細書に言及する内角は、裏材１２に垂直に配向される平面とともに、対向する縁２３及び２５上の裏材１２とポート本体２０との間の接合点との間に延在する、平面に取り込まれたポート本体の断面図内で測定される。
【００３０】
好ましくは、裏材１２がその上に取り付けられる、テーパー状の縁２３及び２５は、ポート本体２０から包帯が取り付けられる本体表面への比較的円滑な遷移を提供する。図２に示すとおり、ライナー１６は、本発明の包帯の潜在的利点を示すように、典型的な本体表面として機能する。好ましくは、ポート本体２０からライナー／本体表面１６への円滑な遷移により、ユーザーは、包帯１０によって被覆される創傷への異物、空気等の侵入が、実質的に防止される、又は阻止されるように、裏材１２及びポート本体２０を封止する様態で、包帯１０を取り付けることが可能になる。
【００３１】
図１及び２に示す実施形態に関連して示す他の任意の特性の中には、ポート本体２０は、ポート本体２２の上面２４の一部が裏材１２で被覆されないように、裏材１２の周縁を越えて延在し得ることがある。示した実施形態では、ポート本体２０は、（本明細書に記載するとおり、他の構成も使用し得るが）弓状の上面２４を有する。更に具体的には、図１及び２に示すポート本体２０は、更に具体的に、縁表面（外面２８及び内面２９）が平坦な（例えば、実質的に平面）表面である、直円筒として記載され得る、円筒の断面（例えば、半円断面）として記載され得る。
【００３２】
図１及び２に示す更に別の任意の特徴は、本明細書に記載するとおり、裏材１２が可撓性である場合に、特に有用であり得る、担体１８である。好ましくは、担体１８は、患者への設置中に、包帯１０の取り扱いを容易にすることができる、タブ１９を含み得る。好ましくは、担体１８は、裏材１２周縁の有意な部分の周囲に延在する、額縁形状で提供され得る。示した実施形態では、担体１８は、担体１８の内側及び外側部分が互いから分離して除去され得るように、任意の中間分離線１７を含む。本発明に関連して使用し得る、担体（担体１８等）のいくつかの潜在的に適切な例は、例えば、米国特許第６，１６９，２２４号、同第５，０８８，４８３号、及び同第４，５９８，００４号で確認することができる。
【００３３】
図１及び２に関連して示したポート本体２０は、直円筒の断面又は部分の形状であり得るが、本発明に関連して使用するポート本体は、さまざまな異なる形状を成し得る。潜在的な代替的形状のポート本体のいくつかの例を、（これらは、潜在的な代替的形状のいくつかの例のみであるが）、図３〜６に関連して示す。図３及び４に示すポート本体１２０（側正面図である図３及び頂面図である図４）は、下面１２２及び上面１２４を含み、通路１３０が、ポート本体１２０を貫通して延在する。ポート本体１２０は、一般的に、ポート本体１２０と、ポート本体１２０及びその関連する裏材が取り付けられる本体表面（図示せず）との間の円滑な遷移を提供するために、テーパー状の縁１２３及び１２５に沿って交わる下面１２２及び上面１２４を有する、細長い楕円形のような形状を有する。
【００３４】
ポート本体の代替的形状の別の例を図５に示し、ポート本体２２０は、下面２２２、並びに２つの表面２２７ａ及び２２７ｂを含む上面を含む。２つの表面２２７ａ及び２２７ｂは、下面２２２とともに、ポート本体２２０と、ポート本体２２０及びその関連する裏材が取り付けられる本体表面（図示せず）との間の円滑な遷移を提供するために、ポート本体２２０に２つのテーパー状の縁２２３及び２２５を有する三角柱の形状を提供する。また、ポート本体２２０は、ポート本体２２０が本明細書に記載する医療用手当て用品と関連して使用されるとき、内部容積へのアクセスを提供するために、そこを通って形成される、２つの通路２３０ａ及び２３０ｂも含む。
【００３５】
ポート本体の代替的形状の更に別の例を図６に示し、ポート本体３２０は、下面３２２、並びに３つの表面３２７ａ、３２７ｂ、及び３２７ｃを含む上面を含む。３つの表面３２７ａ、３２７ｂ、及び３２７ｃは、下面３２２とともに、ポート本体３２０に台形形状の底面を有する角柱形状を提供する。ポート本体３２０は、ポート本体３２０と、ポート本体３２０及びその関連する裏材が取り付けられる本体表面（図示せず）との間の円滑な遷移を提供するために、２つのテーパー状の縁３２３及び３２５を含む。また、ポート本体３２０は、ポート本体３２０が本明細書に記載する医療用手当て用品と関連して使用されるとき、内部容積へのアクセスを提供するために、そこを貫通して形成される、３つの通路３３０ａ、３３０ｂ、及び３３０ｃも含む。
【００３６】
さまざまな代替的ポート本体の形状は、本発明のポート本体に含まれ得る、さまざまな異なる特性を示す。しかしながら、一般的に、ポート本体が、ポート本体が取り付けられる本体表面との許容可能な封止を形成できるように、下面は、平面であることが好ましい場合がある。上面は、ポート本体と、裏材と、本体表面との間の円滑な遷移を得ることができるように、上面が２つの対向するテーパー状の縁に沿って下面と交わることが好ましいが、さまざまな異なる形状の特性を含み得る。上面は、平坦な表面のみを含み得（図５及び６の場合）、その場合、ポート本体は、角柱形状を有するとして記載し得る。他の実施形態では、上面は、曲面のみを含み得る（図３及び４の場合）。更に他の実施形態では、上面は、平面及び曲面の両方を含み得る（図１及び２の通り）。
【００３７】
ポート本体４２０の更に別の実施形態を図７に示す。ポート本体４２０は、一対の内部開口部から延在する延在部４５２及び４５４（例えば、管又は他の構造）を含む（図７に見られない）。２つの延在部を図７に示すが、本発明に関連して使用するポート本体は、そのような延在部の１つのみ又は２つ以上の延在部を含み得ることを理解されたい。典型的に、それぞれの延在部は、他の配置も可能であるが、ポート本体４２０内の単一の内部開口部に連結される。延在部４５２及び４５４は、（本明細書に記載する）本発明の医療用手当て用品によって画定される、内部容積内、及び／又はそこからの流体の動作を補助するために使用し得る。延在部は、さまざまな構成を成し得る。例えば、本発明に関連して使用する延在部は、穿孔、多孔質等であり得る（例えば、Ｊａｃｋｓｏｎ  Ｐｒａｔｔの創傷ドレーンに関連して使用する管と同様）。他の代替では、延在部は、米国特許第４，３９８，９１０号（Ｂｌａｋｅ  ｅｔ  ａｌ．）に開示される形状等のより複雑な長手方向の形状を有し得る。
【００３８】
また、ポート本体４２０内の外部開口部から延在する延在部４５６及び４５８も図７に示す。延在部４５６及び４５８は、例えば、本明細書に記載するとおり、医療用手当て用品によって画定される内部容積内、及び／又は、そこからの流体を送り出すために使用し得るポンプ、液体源（例えば、酸素、生理食塩水等）に連結するために使用し得る。延在部４５６及び４５８はそれぞれ、漏れ防止連結を促進することができる、取付部４５７及び４５９を含む。例えば、取付部４５７及び４５９は、（他のコネクタも使用し得るが）例えば、ルアーロック型接続等の迅速な接続構造で使用し得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、内部開口部から延在する延在部４５２及び４５４は、外部開口部から延在する延在部４５６及び４５８と一体型であり得、言い換えると、延在部４５２は、延在部４５６と一体型であり得、延在部４５４は、管４５８と一体型であり得る。あるいは、異なる延在部は、別個であり、ポート本体４２０に取り付けられる異なる物品であり得る。
【００４０】
本発明の医療用手当て用品は、裏材に取り付けられるポート本体とともに提供し得るが、いくつかの実施形態では、本発明は、１つ以上のポート本体が１つ以上の裏材から別個に提供される、キットの形状で提供し得る。図８は、ポート本体５２０が医療用手当て用品５１０から別個に提供される、そのようなキット５００を示す。好ましくは、任意のそのようなキットは、運搬中及び保管中に、異なる成分の清浄度及び滅菌度が保護されるように、封止パッケージで提供され得る。
【００４１】
そのようなキットを使用する際、ポート本体（又は複数の本体）は、患者の皮膚上に設置し、続いて、内部容積がポート本体及び裏材によって形成されるように、裏材を設置し得る。あるいは、ユーザーは、患者にポート本体又は裏材のいずれかを設置する前に、ポート本体を裏材にアセンブル（例えば、取り付ける）し得る。
【００４２】
また、本発明のキットは、例えば、創傷充填材等の他の材料も含み得る。創傷充填材のいくつかの潜在的に適切な例は、内部容積を充填する創傷内に設置し得る、完全又は部分的網状発泡体、布地（例えば、ガーゼ、織物、編物、又は不織布材）、粒子状物質等を含み得る。
【００４３】
好ましくは、本発明の医療用手当て用品のポート本体は、ポート本体内の内部開口部が、包帯（及びその中に任意の創傷充填材が配置され得る）によって画定される、内部容積と流体連結するように、創傷周囲領域（創傷の縁）にわたって設置され得る。
【００４４】
使用されるとき、内部容積（及び、したがって、包帯で被覆される創傷）からの液体を除去する、及び／又はそこへ液体を送り出す機会を提供することによって、ポート本体を貫通して形成された通路を使用して、創傷の上の包帯によって画定される、内部容積内の環境を制御し得る。本発明の包帯によって創傷上に形成された内部容積から除去された液体は、空気又は他の気体（例えば、酸素、酸化窒素、オゾン等）、及び／又は液体（例えば、創傷滲出物、生理食塩水等）を含み得る。いくつかの例では、好ましくは、内部容積内の気体の除去により、内部容積内の気体圧が周囲の大気圧（つまり、内部容積の外側の圧力）以下である、陰圧又は減圧環境が提供される。その結果、本発明の医療用手当て用品を使用して、陰圧又は減圧創傷治療を提供し得る。
【００４５】
１つ以上のポート本体及び／又は単一のポート本体を通る１つ以上の通路の使用により、本発明の包帯によって形成された内部容積からの液体を除去し、かつそこへ液体を送り出す機会が提供され得る。内部容積に送達される液体は、気体（例えば、酸素、酸化窒素、オゾン等）、及び／又は液体（例えば、生理食塩水、水等）を含み得る。いくつかの例では、例えば、微粒子が通路を通って送達される液体内に同伴する場合、それらも内部容積に送達される。
【００４６】
いくつかの例では、ポート本体を通る通路を使用して、内部容積（及び、したがって、包帯によって被覆される創傷）に１つ以上の活性薬剤を送達し得る。活性薬剤は、流体として提供し得る、及び／又は内部溶液に送達される流体内で保有され得る。いくつかの潜在的に適切な活性薬剤は、例えば、抗菌生物材、抗菌剤、鎮痛剤、ビタミン等の回復要因、成長因子、栄養素等を含み得る。
【００４７】
送達される場合、活性薬剤（又は複数の薬剤）を連続的又は断続的に供給することが可能である。例えば、活性薬剤を内部容積に送り出すことが可能であり、選択された期間（例えば、数時間）の間、定置に残留（つまり、常在）し、続いて、第２の活性薬剤の送達が可能になる。最初の活性薬剤は、第２の薬剤の送達前に除去することが可能であるか、又は定置に残留することが可能である。あるいは、内部容積は、第２の薬剤の送達前に、例えば、生理食塩水又は別のフラッシング溶液で洗浄することが可能である。２つの通路が内部溶液内に提供される場合、流体の送達及び除去は、２つ以上の通路間で調整され、異なる活性薬剤、並びに創傷に陰圧創傷治療及び／又はガス治療を提供する要望に応じて、治療計画の有効性を向上し得る。
【００４８】
以下の考察は、本発明の医療用手当て用品と関連して使用し得るさまざまな特性の構造に関して、いくつかの制限されない例を提供する。
【００４９】
ポート本体
本発明と関連して使用するポート本体が、そこ（ポート本体を通って意図的に提供される通路の外側）を通る液体又は気体の通過を制限又は効果的に防止する流体バリアを提供する材料で製造されることが好ましい場合がある。好ましくは、ポート本体に使用される材料は、身体部位に適合し、かつ接着するのを補助するために、比較的弾力性又は可撓性であり得る。いくつかの潜在的に適切な材料の例としては、例えば、プラスチック化されたＰＶＣ、ポリウレタン、シリコーン、ブロックコポリマーエラストマー（例えば、ＫＲＡＴＯＮ）、ポリオレフィン（メタロセンポリオレフィンを含む）、ポリアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ）、エラストマーポリエステル（ＨＹＴＲＥＬエラストマーを含む）等が挙げられる。エチレン−プロピレン−ジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、ブチルゴム、ニトリルゴム、天然ゴム、ネオプレン等の熱硬化性エラストマーも適切であり得る。
【００５０】
いくつかの実施形態では、ポート本体は、複合品（例えば、弾力性基部及び少ない弾力性の上部分等の２つ以上のコンポーネントの集合体）として製造し得る。
【００５１】
本発明のポート本体は、任意の適切な技術によって形成され得る。例えば、溶融押出等のポート本体構造を効果的に産生することが可能な製造工程を使用することが好ましい場合がある。他の潜在的な製造技術は、例えば、射出成形、インサート成形等を含み得る。他の実施形態では、ポート本体は、例えば、２部ポリウレタン又はシリコーン反応、フリーラジカル加硫反応等の反応が生じる成形作業で形成され得る。
【００５２】
本発明と関連して使用されるポート本体は、ポート本体内に形成された通路を通る流体流動を制御するための、１つ以上の弁を含み得る。ポート本体６２０内の通路６３０内に配置される弁６６０を示す断面図を図９で提供する。通路６３０内に配置されて示されているが、弁６６０は、弁６６０が通路６３０内の流動を制御するように、通路６３０のいずれかの端部に配置され得る。あるいは、弁（複数）は、図７の４５２、４５４、４５６、及び４５８等の延在部内に設置することができる。
【００５３】
代替的に他の弁を使用し得るが、好ましくは、本発明と関連して使用される弁は、一方向の流動を可能にし、かつ反対方向の流動を制限する、自己閉鎖型の一方向又は単方向弁であり得る。いくつかの適切な自己閉鎖型の一方向弁は、例えば、ダックビル弁、ボタン弁、傘弁、バネ荷重ボール弁等を含み得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、一方向弁が、通路を通る内部容積からの流体流動を可能にし、かつ通路を通る内部容積への流体流動を制限する排出弁として動作するように、一方向弁が配設されるのが好ましい場合がある。一方向弁を使用することによって、本発明の包帯によって形成された内部容積から流体を断続的に除去し、かつ除去事象間の流体除去によって形成された任意の減圧又は陰圧状態を保持することが可能であり得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、ポート本体の通路を通って、内部容積内に流体を送り出すために使用することができる送給弁を提供することが好ましい場合がある。そのような送給弁は、一方向弁であってもなくてもよい。送給弁が一方向弁である場合、通路を通る内部容積への流体流動を可能にし、かつ通路を通る内部容積からの流体流動を制限するように配設される。
【００５６】
裏材
本発明の医療用手当て用品は、好ましく、液体及び少なくともいくらかの気体の通路にバリアを提供する、適合裏材と併せて、有用である。典型的な裏材は、高分子フィルム及び他の同様の裏材を含み得る。好ましい好適な裏材は、半透明又は透明の高分子フィルムである。
【００５７】
本発明と関連して使用する裏材が、高透湿性フィルム裏材であることが好ましい場合がある。発行された米国特許第３，６４５，８３５号、及び同第４，５９５，００１号は、そのようなフィルムを作製する方法、及びそれらの透過性を試験する方法を記載する。フィルム（及び、本明細書に記載する、そこに使用される任意の接着剤）が、ヒトの皮膚と同等又はそれ以上の速度で水蒸気を透過することが好ましい場合がある。好ましくは、接着剤で被覆されたフィルムは、米国特許第４，５９５，００１号に記載される逆カップ法を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００−１０％ＲＨ、より好ましくは、少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００−１０％ＲＨ、及び最も好ましくは、少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００−１０％ＲＨの速度で、水蒸気を透過する。
【００５８】
また、好ましくは、裏材は、解剖学的表面に適合し得る。そのため、裏材が解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときであっても、その表面に適合する。また、好ましい裏材は、動物の解剖学的関節にも適合し得る。関節が屈曲した後に非屈曲位置に戻るとき、裏材は、伸びて関節の屈曲に対応するが、関節が非屈曲状態に戻ると関節へ適合し続けるのに十分な弾力性がある。裏材のこの特徴の説明は、発行された米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号で確認することができる。説明するとおり、特に好ましい裏材は、エラストマーポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムであり得る。これらのフィルムは、弾力性、高い水蒸気透過性、及び透明性の望ましい性質を組み合わせる。
【００５９】
市販の潜在的に適切な裏材の例としては、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（３Ｍ社）、ＢＩＯＳＩＴＥ（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ社）、ＯＰＳＩＴＥ（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ）等の商標名で販売されている、薄い高分子フィルム裏材が挙げられ得る。外科用切開ドレープ（例えば、ＳＴＥＲＩＤＲＡＰＥ及びＩＯＢＡＮの商標名で、３Ｍ社によって製造される切開ドレープ）等の製造に一般的に使用されるもの等を含む、他の多くの裏材も使用し得る。
【００６０】
担体／送達システム
いくつかの例では、本発明の医療用手当て用品で使用する裏材は、剥離ライナーが裏材から除去されるとき、裏材が患者の皮膚への包帯の円滑で無菌の適用を阻害して、それ自体を褶曲し、かつそれに接着する傾向があり得るような非常に可撓性及び柔軟であり得る。
【００６１】
この問題に対処するために、さまざまな送達システム（米国特許第４，４８５，８０９号、米国特許第４，６００，００１号、及びＥＰＯ公報第０  ０５１  ９３５号に開示されるもの等）が提案されている。担体型送達システム（米国特許第６，６８５，６８２号に記載されるもの等）は、適合する裏材とともに使用するための代替的送達システムを提供する。
【００６２】
代替的担体及び／又は送達システムは、発行された米国特許第６，７４２，５２２号、同第５，９７９，４５０号、同第６，１６９，２２４号、同第５，０８８，４８３号、同第４，５９８，００４号、同第Ｄ４９３，２３０号に開示されるとおり、枠、ハンドル、補強ストリップ等を備え得る。更に別の潜在的に適切な送達システムは、米国特許出願第２００７／０１５６０７５Ａ１号に記載され得る。いくつかの例では、例えば、米国特許第５，８０３，０８６号に記載されるとおり、裏材は、ライナー無しで送り出すことが可能である。
【００６３】
感圧接着剤
好ましくは、本発明の医療用手当て用品及びポート本体に使用され得る感圧接着剤は、米国特許第ＲＥ  ２４，９０６号に記載されるアクリル酸コポリマー、具体的には、９６：４のイソオクチルアクリレート：親油性コポリマー等の、典型的に皮膚に適用される接着剤を含み得る。別の例は、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載するとおり、７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーを含み得る。他の潜在的に有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されているように、薬剤又は抗微生物剤が接着剤に包含されることも想起される。
【００６４】
好ましくは、感圧接着剤は、ヒトの皮膚よりも早い、又は同等の速度で水蒸気を透過する。そのような特徴は、適切な接着剤を選択することで達成することができる一方、米国特許第４，５９５，００１号に記載されるとおり、裏材上の接着剤を被覆するパターン等の、高い相対速度の水蒸気透過を達成する他の方法を使用し得ることも、本発明に意図される。
【００６５】
剥離ライナー
本発明の医療用手当て用品の使用に適切であり得る剥離ライナーは、スーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、グラシン紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又は任意のこれらの材料の複合物からなる可能性がある。好ましくは、ライナーは、炭化水素、フッ素性化学物質、シリコーン、又はこれらの組み合わせ等の離型剤で被覆される。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロ化合物ライナーを記載する。好ましくは、ライナーは、紙、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン被覆紙、又はシリコーン剥離材で被覆されたポリエステルフィルムの形状であり得る。市販のシリコーン被覆の剥離ライナーの例は、ポリオレフィン被覆紙上のシリコーン剥離である、ＰＯＬＹ  ＳＬＩＫ（商標）、フィルム上のシリコーン剥離である、ＦＬ２０００（商標）、及びスーパーカレンダー仕上げのクラフト紙上のシリコーン剥離である、ＳＴＩＣＫ−ＮＯＴ（商標）、（全ては、Ｌｏｐａｒｅｘ社（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能）、Ａｋｒｏｓｉｌ社（Ｍｅｎａｓｈａ，Ｗｉｓ．））のシリコーン被覆のスーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、及びＨｕｈｔａｍａｋｉ  Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ社（Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ）のシリコーン剥離フィルムである。別の潜在的なライナーは、Ｈｕｈｔａｍａｋｉ社から入手可能なシリコーン被覆（１６３０）低密度ポリエチレンである。
【００６６】
特定の剥離ライナーの選択は、感圧接着剤の選択に関連して行い得る。当業者は、最終製品において望ましい質の組み合わせに到達するように、異なるライナーに対して、新たな接着剤を、又は異なる接着剤に対して、新たなライナーを試験するプロセスを熟知しているであろう。シリコーン剥離ライナーの選択に適切な考察は、Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，１９８２、ｐｐ．３８４〜４０３  の１８章で確認することができる。また、米国特許第４，４７２，４８０号は、ペルフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に適切な考察を記載する。
【００６７】
本明細書に引用する特許、特許文献、及び出版物の完全な開示は、それぞれが、独立して組み込まれるかのように（本明細書において、明確に提供される、任意のそのような開示と説明との間の矛盾は、本文書を支持して解決されるべきであるが）、参照することにより、その全体に組み込まれる。
【００６８】
本発明の例示的実施形態は、本発明の範囲内で実行可能な変更に関して記述する。本発明内のこれら及び他の変形及び修正は、本発明の範囲から逸脱することなく当業者に明らかであり、本発明は本明細書に説明される代表的な実施形態に限られないということは理解されるべきである。したがって、本発明は、以下に提供されている請求項及びその同等物によってのみ制限されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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