(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバルーンが装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのカテーテルにおいて、
前記導入チューブと、該導入チューブが延設されたカテーテルヘッドと、から成るカテーテル本体を備え、
前記導入チューブは、前記カテーテルヘッドから注入される前記流動食ないし栄養剤等を臓器の内部に送るためのメインルーメンと、前記バルーンへ流体を導通させるサブルーメンとが形成され、
前記カテーテルヘッドは、前記メインルーメンに通じる注入口と、前記サブルーメンに連通する連通路と、該連通路に開閉可能に接続され、該連通路に前記流体を注入するためのシリンジを挿着したときに開く流体導通栓部と、前記連通路を前記カテーテルヘッドの外部に連通させる調圧路とを有し、
前記調圧路は、該調圧路からバルーン内に入り込む単位時間当りの空気の量がシリンジで抜き取る単位時間当りの空気の量に比して僅かとなる微小径のものであることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルヘッドは、少なくとも前記調圧路が形成される部分がシリコーンゴムから成り、
前記調圧路は、前記カテーテル本体を体内に挿入してバルーンを拡張させた通常使用時には、カテーテルヘッドの素材であるシリコーンゴムの弾性力によって閉じており、前記バルーン内と外部環境との間で過剰な圧力差が生じたときには、高い方の圧力が前記シリコーンゴムの弾性力に抗して前記調圧路を開通させて、前記バルーンの過膨張および収縮を防止することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルヘッドは、前記調圧路の出口を外部から塞いで閉じる閉塞手段を備えることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテルヘッドは、径の異なる複数の調圧路を設けたことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバルーンが装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の技術としては、例えば本出願人が提案した特許文献１に示すようなものがある。
すなわち、カテーテルの導入チューブの先端部に装備された抜け防止のためのバルーンを収縮させた状態で臓器内に通じる瘻孔に挿入し、その後、シリンジを流体導通栓部に挿着してシリンジ内の流体を注入することで、バルーンを膨張させて臓器から抜けないように留置するものである。そして、流動食や栄養剤等を臓器内に導入するときは、カテーテルヘッドの注入口からメインルーメンを通して流動食や栄養剤等を導入するようにしたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−１２５２５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、このような従来の技術において、バルーンをシリコーンゴム製としたものでは、気体の透過性が良いので、例えば胃瘻にカテーテルを留置した場合、胃内で発生した炭酸ガス等の気体がバルーン内に侵入して、バルーンが過膨張してしまうことが稀にあった。
【０００５】
また逆に、バルーンが収縮して、留置しておいたカテーテルが抜けてしまうこともあり得る。このため、カテーテルを留置してある臓器内に環境変化が起こっても、該環境変化に起因するバルーンの過膨張や収縮が起こらないようなものが望まれていた。
【０００６】
本発明は、このような従来の問題点に着目してなされたものであり、臓器内で炭酸ガス等の気体が発生する等の臓器内の環境変化に起因するバルーンの過膨張を防止することができるカテーテルを提供することを目的とし、さらには、臓器内の環境変化に起因するバルーンの収縮を防止することができるカテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］  導入チューブ（２０）の先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバルーン（５０）が装備され、体内に挿入した状態で臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのカテーテル（１０）において、
前記導入チューブ（２０）と、該導入チューブ（２０）が延設されたカテーテルヘッド（３０）と、から成るカテーテル本体（１１）を備え、
前記導入チューブ（２０）は、前記カテーテルヘッド（３０）から注入される前記流動食ないし栄養剤等を臓器の内部に送るためのメインルーメン（２１）と、前記バルーン（５０）へ流体を導通させるサブルーメン（２５）とが形成され、
前記カテーテルヘッド（３０）は、前記メインルーメン（２１）に通じる注入口（１５）と、前記サブルーメン（２５）に連通する連通路（３２）と、該連通路（３２）に開閉可能に接続され、該連通路（３２）に前記流体を注入するためのシリンジ（Ｉ）を挿着したときに開く流体導通栓部（３１）と、前記連通路（３２）を前記カテーテルヘッド（３０）の外部に連通させる調圧路（３５）とを有し、
前記調圧路（３５）は、該調圧路（３５）からバルーン（５０）内に入り込む単位時間当りの空気の量がシリンジ（Ｉ）で抜き取る単位時間当りの空気の量に比して僅かとなる微小径のものであることを特徴とするカテーテル（１０）。
【０００８】
［２］  前記カテーテルヘッド（３０）は、少なくとも前記調圧路（３５）が形成される部分がシリコーンゴムから成り、
前記調圧路（３５）は、前記カテーテル本体（１１）を体内に挿入してバルーン（５０）を拡張させた通常使用時には、カテーテルヘッド（３０）の素材であるシリコーンゴムの弾性力によって閉じており、前記バルーン（５０）内と外部環境との間で過剰な圧力差が生じたときには、高い方の圧力が前記シリコーンゴムの弾性力に抗して前記調圧路（３５）を開通させて、前記バルーン（５０）の過膨張をおよび収縮を防止することを特徴とする項［１］に記載のカテーテル（１０）。
【０００９】
［３］  前記カテーテルヘッド（３０）は、前記調圧路（３５）の出口（３５ａ）を外部から塞いで閉じる閉塞手段を備えることを特徴とする項［１］または［２］に記載のカテーテル（１０）。
【００１０】
［４］  前記カテーテルヘッド（３０）は、径の異なる複数の調圧路（３５）を設けたことを特徴とする項［１］から［３］のいずれか一項に記載のカテーテル（１０）。
【００１１】
前記本発明は次のように作用する。  
カテーテル（１０）は、臓器の内部に流動食ないし栄養剤等の流体物を導入するためのものであり、胃瘻や腸瘻等の瘻孔から臓器内に導入チューブ（２０）のメインルーメン（２１）を通して流動食ないし栄養剤等の流体物を注入することができる。
【００１２】
カテーテル（１０）を臓器内に挿入するときは、導入チューブ（２０）の先端に装備されたゴム風船状のバルーン（５０）を収縮させておく。バルーン（５０）は、流体導通栓部（３１）に挿着したシリンジ（Ｉ）を用いて、導入チューブ（２０）に設けられたサブルーメン（２５）を介してバルーン（５０）内の流体を抜くことによって速やかに収縮し、空気の抜けたゴム風船のような状態になる。
【００１３】
次に、シリンジ（Ｉ）を流体導通栓部（３１）から外して、導入チューブ（２０）の先端部（２７）を胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿通することによって円滑に優しく挿入することができる。したがって、患者に掛かる負担が軽減される。
【００１４】
このようにして、カテーテル本体（１１）の先端部（２７）が胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿入された後に、バルーン（５０）を、胃瘻や腸瘻より大きく拡張させる。そのために、シリンジ（Ｉ）を再び流体導通栓部（３１）に挿着し、連通路（３２）およびサブルーメン（２５）を介してバルーン（５０）内に流体を注入する。
【００１５】
流体が満たされてバルーン（５０）が拡張した後、シリンジ（Ｉ）を流体導通栓部（３１）から抜き取る。流体導通栓部（３１）は、シリンジ（Ｉ）を装着したときにのみサブルーメン（２５）および連通路（３２）を外部環境に導通させるので、シリンジ（Ｉ）を抜き取っても流体が逆流して流体導通栓部（３１）からカテーテル（１０）の外部に出てしまうことはない。このようにして拡張させたバルーン（５０）は、導入チューブ（２０）が瘻孔から抜けることを防止できる。
【００１６】
例えば、カテーテル（１０）を胃瘻に挿入して留置した状態で、胃内に生じた炭酸ガス等の気体がバルーン（５０）に侵入して過膨張が起ころうとすると、バルーン（５０）内に侵入した炭酸ガス等がサブルーメン（２５）を通って連通路（３２）に至る。すると、過膨張に伴う過剰圧力によって調圧路（３５）自体が開通するので、炭酸ガス等は、連通路（３２）から調圧路（３５）を通ってカテーテルヘッド（３０）の外部に抜ける。これにより、バルーン（５０）は過膨張をすることなく、正常な使用状態が維持される。
【００１７】
逆に、バルーン（５０）が不要に収縮しようとすると、外部の空気が調圧路（３５）から入ってくるので不要な収縮を防止することができる。なお、バルーン（５０）を瘻孔から抜き取る際には、シリンジ（Ｉ）でバルーン（５０）内の流体を抜き取ってバルーン（５０）を収縮させるが、調圧路（３５）を微小径とすることにより、調圧路（３５）からバルーン（５０）内に入り込む単位時間当たりの空気の量はシリンジ（Ｉ）で抜き取る単位時間当たりの空気の量に比して極僅かとなる。したがって、カテーテル（１０）を瘻孔から抜き取る時間、バルーン（５０）を十分に収縮した状態に維持しておくことができる。
【００１８】
カテーテルヘッド（３０）の少なくとも調圧路（３５）が形成される部分がシリコーンゴムから成るので、微小径の調圧路（３５）は、カテーテル本体（１１）を体内に挿入してバルーン（５０）を拡張させた通常使用時には、カテーテルヘッド（３０）の素材であるシリコーンゴムの弾性力によって閉じている。これがバルーン（５０）内と外部環境との間で過剰な圧力差が生じたときには、高い方の圧力がシリコーンゴムの弾性力に抗して調圧路（３５）を開通させるので、バルーン（５０）の過膨張や収縮を防止することができる。
【００１９】
また、調圧路（３５）の出口（３５ａ）を外部から塞いで閉じる閉塞手段を備えるものでは、閉塞手段によって調圧路（３５）の出口（３５ａ）を外部から塞いだときは、過膨張や収縮を防止する作用効果が働かないようにすることができる。例えば、カテーテル（１０）を瘻孔から抜き取るときなどが挙げられる。
【００２０】
また、カテーテルヘッド（３０）に径の異なる複数の調圧路（３５）を設けることにより、さまざまな条件に対応することができる。
【００２１】
留置してあるカテーテル（１０）を交換等するために瘻孔から外す場合は、前もってバルーン（５０）内の流体を抜き取ってバルーン（５０）を縮小するように潰す。バルーン（５０）内から流体を抜くときは、シリンジ（Ｉ）内に流体を吸い込むようにしてバルーン（５０）を縮小するように潰すことができる。したがって、この状態でカテーテル（１０）を瘻孔から抜くことにより、患者に掛かる負担や苦痛を軽減することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明にかかるカテーテルによれば、カテーテルヘッドの連通路には、該連通路とカテーテルヘッドの外部とを連通する調圧路が設けてあるので、バルーンの内部は調圧路によってカテーテルヘッドの外部と連通しており、これによってカテーテルを留置した臓器内の環境変化が起こってバルーン内の圧力が高くなっても、調圧路を通じて流体が外部に出るのでバルーンが過膨張することを防止できる。また、逆にバルーンが不要に収縮することを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施の形態に係るカテーテルの構成を示す正面図である。
【図２】図１におけるカテーテルの構成を示す説明図である。
【図３】図１における挿入補助棒の構成を示す正面図である。
【図４】図３の挿入補助棒の平面図である。
【図５】図１におけるカテーテルのバルーンに設けた受け部に挿入補助棒を挿入して、バルーンを細く伸ばした状態を示す説明図である。
【図６】図５の状態でガイドワイヤーを挿入補助棒に挿入した状態を示す説明図である。
【図７】図６における破線の円で囲んだ部分の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、図面に基づき本発明の好適な一実施の形態を説明する。  
各図は本発明の一実施の形態を示している。  
図１は、カテーテル１０の構造を示す正面図であり、図２は、カテーテル１０にシリンジＩをセットした状態を説明する図である。また、図３は、挿入補助棒６０の構成を示す正面図であり、図４は、図３に示す挿入補助棒６０の平面図である。図に示すように、カテーテル１０は、導入チューブ２０の先端に抜け防止のための拡張収縮可能なバルーン５０が装備されて成り、臓器の内部に流動食ないし栄養剤を導入するためのものである。
【００２５】
カテーテル１０は、導入チューブ２０とバルーン５０とから成るカテーテル本体１１に、カテーテルヘッド３０を取り付けたものである。このカテーテルヘッド３０は、例えばシリコーンゴムを素材として形成されている。
【００２６】
カテーテルヘッド３０には、導入チューブ２０の入口側に漏斗状に拡径した注入口１５が形成されている。カテーテルヘッド３０は、注入口１５の下端部が導入チューブ２０の入口に連通するようにカテーテル本体１１に取付けられている。カテーテル１０を用いて体内に注入する流動食ないし栄養剤等は、注入口１５からカテーテル本体１１を介して体内に注入される。
【００２７】
また、カテーテルヘッド３０には、後述するシリンジＩを装着するための流体導通栓部３１と前記の注入口１５を塞ぐことができる蓋３３が設けられている。この蓋３３は、カテーテルヘッド３０から延びるベルト３４に設けられている。
【００２８】
カテーテル本体１１の導入チューブ２０には、メインルーメン２１と、バルーン５０内へ空気や滅菌蒸留水等の流体を導通させるサブルーメン２５とが形成されている。メインルーメン２１は、一端が前記の導入チューブ２０の入口であり、もう一方の端部は導入チューブ２０の先端部２７の出口となっている。
【００２９】
また、サブルーメン２５は、流体を通すことが出来る程度の極めて細い管路として形成されており、導入チューブ２０の入口側から出口側までメインルーメン２１に並行して延びている。このサブルーメン２５は、導入チューブ２０の入口側ではカテーテルヘッド３０に形成された連通路３２に連通している。この連通路３２は、前記の流体導通栓部３１に連通している。
【００３０】
流体導通栓部３１は、シリンジＩをセットしたときにのみサブルーメン２５を外部に導通させるよう構成されている。例えば、流体導通栓部３１は、逆止弁が組み込まれており、シリンジＩを差し込むと逆止弁が開いて流体が流通し、シリンジＩを抜き取ると連通路３２と外部環境との連通が閉じられるようになっている。
【００３１】
連通路３２には、カテーテルヘッド３０の外部まで通じる微小径の調圧路３５が貫通形成されている。この調圧路３５は、次に説明するバルーン５０を拡張させてカテーテル１０を瘻孔に取り付けた通常の使用状態では、カテーテルヘッド３０の素材であるシリコーンゴムの弾性力によって閉じているような微小径に形成されている。
【００３２】
調圧路３５は、例えば先端部がテーパー状の針をカテーテルヘッド３０の外部から連通路３２まで通すことによって形成することができる。使用する針の太さは、３１Ｇ（０．２８ｍｍ）、３０Ｇ（０．３０ｍｍ）、２９Ｇ（０．３３ｍｍ）、２８Ｇ（０．３５ｍｍ）、２７Ｇ（０．４０ｍｍ）、２６Ｇ（０．４５ｍｍ）、２５Ｇ（０．５１ｍｍ）、２４Ｇ（０．５５ｍｍ）、２３Ｇ（０．６３ｍｍ）、２２Ｇ（０．７１ｍｍ）、２１Ｇ（０．８１ｍｍ）、２０Ｇ（０．８８ｍｍ）、１９Ｇ（１．０６ｍｍ）、１８Ｇ（１．２６ｍｍ）、１７Ｇ（１．４８ｍｍ）、１６Ｇ（１．６１ｍｍ）、１５Ｇ（１．８１ｍｍ）、１４Ｇ（２．１１ｍｍ）等から選択すれば良い。これらの太さの針の中で、好適には２７Ｇ〜３１Ｇのものである。さらに、２９Ｇ〜３０Ｇのものがより好適である。
【００３３】
このように、調圧路３５は、通常の使用状態では閉じているが、例えばカテーテル１０を胃瘻に挿入してある場合、胃内に炭酸ガス等の気体が発生して該炭酸ガス等がバルーン５０内に侵入してバルーン５０が過膨張するような圧力上昇が生じたときは、胃内のガスの圧力がカテーテルヘッド３０の弾性力に抗して調圧路３５を開通する。これにより、バルーン５０は過膨張することなく、通常の使用状態に維持される。調圧路３５の小径は、このような大きさに形成されている。
【００３４】
カテーテル本体１１のバルーン５０は、ゴム風船状であり、導入チューブ２０の先端部２７に、該先端部２７から先に伸びるように装着されている。すなわち、バルーン５０の弾性薄膜がメインルーメン２１の先端部２７を内外から挟むように接合され、流体が抜かれたとき、先端部２７を輪状に取り巻いたドーナツをつぶした様な形状をしている。バルーン５０は導入チューブ２０の先に全体として錐状に伸びるよう変形可能である。バルーン５０は、その内部が外部環境と通じている状態では、すなわち、バルーン５０の内部と外部との圧力差がないときは、図１に示したようにドーナツ状に拡張した形状となるように形成されている。
【００３５】
図１から分かるように、バルーン５０は、拡張したとき、導入チューブ２０の先端の導出口２８より先に位置したドーナツ形となり、導出口２８が連通する導出管路５１が中央部に形成されるようになっている。バルーン５０は、柔軟性があり、弾性変形可能な材質から成り、例えばシリコーンゴムによって作られている。このため、前記のように胃内に発生した炭酸ガス等の気体が侵入することがある。
【００３６】
図１、図２および図７に示すように、バルーン５０の収縮したときの外周部５２には、導入チューブ２０のメインルーメン２１から挿通される挿入補助棒６０の受け部５００が設けられている。
【００３７】
図３に示すように、挿入補助棒６０は、ロッド部６１の末端側を把持頭部６２に嵌入させて固定部６４で固定したものである。先端部６３は受け部５００に嵌まり込む形状となっている。把持頭部６２からロッド部６１の先端部６３までは、ガイドワイヤーＷを挿通可能なガイドワイヤー導入路６５が貫通している。これに対し、受け部５００は、挿入補助棒６０の先端部６３を受け止め、図５から分かるように角度的に変位しても外れない形状に形成されている。
【００３８】
この受け部５００は、図１および図２に示すように、バルーン５０を膨らませたときに導出管路５１に干渉しない位置に設けられている。受け部５００は、バルーン５０と一体に成形されているので、材質はバルーン５０と同じであり、柔軟性を有し、弾性変形が可能なものであれば良い。本実施の形態では、材質は上記のようにシリコーンゴムである。
【００３９】
受け部５００は、挿入補助棒６０の先端部６３が嵌まり込む嵌入部５１０（内部）と、受け部５００の外部と該嵌入部５１０とが通じるように形成されたガイドワイヤー通路５２０とを有している。このガイドワイヤー通路５２０は、ガイドワイヤーＷを通すためのものである。これにより、ガイドワイヤーＷを受け部５００の外部からこのガイドワイヤー通路５２０に通し、さらに嵌入部５１０に嵌入した挿入補助棒６０の先端部６３からガイドワイヤー導入路６５に通すことができる。
【００４０】
嵌入部５１０は、横断面の形状が挿入補助棒６０の先端部６３の横断面の形状と相似形になっている。例えば、円形や楕円形であり、挿入補助棒６０の先端部６３の横断面が円形であれば、嵌入部５１０は、内径が挿入補助棒６０の先端部６３の外径よりも僅かに大きい円形である。なお、嵌入部５１０の横断面の形状は、挿入補助棒６０の先端部６３の横断面の形状と相似形でなくてもよく、例えば、先端部６３が嵌入可能な多角形でも良い。
【００４１】
嵌入部５１０の入口である嵌入口５１１からやや奥に入ったところから嵌入部５１０の突き当たりまでには、補強部５１２が設けられている。この補強部５１２は、嵌入部５１０の内壁面を硬化処理して形成しても良いし、嵌入部５１０よりも硬度の高い別部材を取り付けても良い。
【００４２】
嵌入部５１０の突き当たりからは、受け部５００の終端で外部に抜ける前記のガイドワイヤー通路５２０が形成されている。このガイドワイヤー通路５２０は、ガイドワイヤーＷの径よりも大きい径の貫通孔である。これにより、ガイドワイヤーＷは、カテーテル１０の導入チューブ２０に挿入補助棒６０を挿入した状態で、挿入補助棒６０のガイドワイヤー導入路６５と挿入補助棒６０のガイドワイヤー導入路６５に挿通されたガイドワイヤー通路５２０を通って受け部５００の外部に延び出ることができる。
【００４３】
図５は、挿入補助棒６０の把持頭部６２を押して先端部６３を突き出すようにした状態を示している。この状態では、受け部５００の終端が引っ張られて尖端状になっている。また、バルーン５０も図１において捲れ上がっている反対側も引かれているので全体として先の尖った錐状になる。この状態で受け部５００の外からガイドワイヤー通路５２０にガイドワイヤーＷを挿入すると、図６に示すようにガイドワイヤーＷは、受け部５００から挿入補助棒６０の先端部６３を通ってガイドワイヤー導入路６５内を延び、把持頭部６２から先端が延び出た状態にすることができる。
【００４４】
次に本実施の形態に係るカテーテルの作用を説明する。  
カテーテル１０は、臓器の内部に流動食ないし栄養剤等を導入するためのものであり、胃瘻や腸瘻等の瘻孔から臓器内に導入チューブ２０を通して流動食ないし栄養剤等を注入する。カテーテル１０は、カテーテルヘッド３０よりも下の導入チューブ２０およびバルーン５０が臓器内に挿入される。臓器内にカテーテル１０を挿入するに先立って、カテーテル１０を挿入しようとする胃瘻や腸瘻にはガイドワイヤーＷが挿入されている。
【００４５】
導入チューブ２０の先端に装備されたゴム風船状のバルーン５０は、カテーテル１０の装着時には収縮され、導入チューブ２０の先端部２７より先に伸びるよう押し伸ばして、先端の細い錐状の状態で、ガイドワイヤーＷを通した状態にしてからカテーテル１０の先端部２７が瘻孔から臓器内に挿入される。挿入後にバルーン５０は胃瘻や腸瘻より大きく拡張されて、導入チューブ２０の抜けを防止する。
【００４６】
図２に示すように、カテーテル１０を患者に装着する前に、シリンジＩをカテーテルヘッド３０の流体導通栓部３１に差し込み、導入チューブ２０にメインルーメン２１と併設されたサブルーメン２５からバルーン５０内の流体を完全に抜く。これにより、バルーン５０が収縮して流体の抜けたゴム風船のような状態になる。バルーン５０は中心部に導出管路５１を形成するので、ドーナツをつぶしたような形状になる。バルーン５０内の流体を抜くときは、シリンジＩを用い流体を吸い込むようにしてバルーン５０が縮小するようつぶれるまで流体を抜く。
【００４７】
バルーン５０内への流体の入出は、導入チューブ２０の注入端部側の流体導通栓部３１を通して行なわれる。バルーン５０へ流体を導通させるサブルーメン２５の端部に接続した流体導通栓部３１は、シリンジＩをセットしてシリンジＩを差し込んだときのみサブルーメン２５を外部に導通させる。
【００４８】
バルーン５０から流体を抜いた状態で、導入チューブ２０のメインルーメン２１に挿入補助棒６０を挿通すると、挿入補助棒６０の先端部６３は、バルーン５０の外周部５２の受け部５００に嵌め込んで受け止められる。挿入補助棒６０を押し進めると、バルーン５０は、導入チューブ２０の先端部２７より先に伸びるよう押し伸ばされ、先端の細い錐状の状態に変形する。
【００４９】
この状態で予め臓器内に挿入してあるガイドワイヤーＷに沿って導入チューブ２０の先端部２７を胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿通すると円滑に優しく挿入することができ、装着が容易で患者に負担を掛けることがなく、医療事故の発生の心配もなくなる。
【００５０】
図５は、挿入補助棒６０を突き出した状態であり、バルーン５０の一部は挿入補助棒６０のロッド部６１の先端部６３に沿って、全体として先端のとがった形状となる。
【００５１】
前記のように、この状態にしたカテーテル１０を予め臓器内に挿入してあるガイドワイヤーＷに沿わせて通す。カテーテル１０に通す方のガイドワイヤーＷの端部は、体外に出ており図７に示すように、カテーテル１０の受け部５００の終端からガイドワイヤー通路５２０に通す。
【００５２】
受け部５００の内部では、挿入補助棒６０のロッド部６１の先端部６３が嵌入部５１０の突き当たりに当接しているので、ガイドワイヤー通路５２０は、ロッド部６１の先端部６３側で挿入補助棒６０のガイドワイヤー導入路６５と連通している。このため、ガイドワイヤー通路５２０を通したガイドワイヤーＷは、スムーズに挿入補助棒６０のガイドワイヤー導入路６５に通すことができる。
【００５３】
ガイドワイヤーＷの端部が挿入補助棒６０の把持頭部６２から延び出た状態が図６に示されている。この図６に示した状態にしてからガイドワイヤーＷに沿って導入チューブ２０の先端部２７を胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿通することにより、確実に、円滑に、かつ、優しくカテーテル本体１１を臓器内に挿入することができる。
【００５４】
図６の状態でカテーテル１０の導入チューブ２０を臓器内に挿入したら、挿入補助棒６０およびガイドワイヤーＷを抜き出し、図２に示すように、流体導通栓部３１にシリンジＩをセットして、バルーン５０内にサブルーメン２５から流体を注入し、バルーン５０を膨らませる。バルーン５０が膨らんだらシリンジＩを流体導通栓部３１から取り外す。このようにして膨らんだバルーン５０は、図１に示すように中心部に導出管路５１を形成したドーナツ形状をしている。カテーテルヘッド３０の注入口１５には栄養管等を接続して、臓器内に流動食や栄養剤等を導入することができる。
【００５５】
カテーテル１０の装着状態において、ゴム風船状のバルーン５０は、導入チューブ２０の先端の導出口２８より先に位置し、この導出口２８が連通する導出管路５１から流動食ないし栄養剤等を臓器内に導出する。この状態では、受け部５００は、導出管路５１に干渉しない位置にあるので、流動食ないし栄養剤等の導出の妨げになることはない。臓器の内壁にバルーン５０が接するようなことがあっても、導入チューブ２０が直接接することはなく、バルーン５０が柔らかいゴム風船状であるので臓器に対して良くない作用をすることがない。
【００５６】
カテーテル１０を体内に挿入したまま留置しておくときは、カテーテルヘッド３０に設けられた蓋３３で注入口１５を塞いでおけば良い。これにより、導入チューブ２０のメインルーメン２１にほこり等が進入することを防ぐことができ、メインルーメン２１内を清潔に保っておくことができる。
【００５７】
例えば、カテーテル１０を胃瘻に挿入して留置した場合、胃内に炭酸ガス等の気体が生じることがある。バルーン５０はシリコーンゴム製であることからガスの透過性が良い。このため、胃内で生じた炭酸ガス等がバルーン５０内に侵入することがある。この炭酸ガス等の侵入が続くと、バルーン５０が過膨張してしまう。
【００５８】
しかしながら、本実施の形態に係るカテーテル１０においては、バルーン５０の内部は、サブルーメン２５を通って連通路３２に通じ、さらに連通路３２から調圧路３５を通ってカテーテルヘッド３０の外部に通じている。したがって、バルーン５０内に侵入した炭酸ガス等によってバルーン５０内の圧力が上がると、調圧路３５まで連通している空間の圧力が上がって調圧路３５の出口３５ａからガスが抜ける。これにより、バルーン５０は過膨張をすることなく、正常な使用状態が維持される。
【００５９】
逆に、胃内部の環境によってはバルーン５０が不要に収縮しようとすることがあり得る。この場合は、外部と調圧路３５側との圧力差によって外部の空気が調圧路３５の出口３５ａから調圧路３５内に入ってくるので、調圧路３５からバルーン５０の内部にいたる空間に空気が満たされる。これによってバルーン５０の不要な収縮を防止することができ、正常な使用状態が維持される。
【００６０】
留置したカテーテル１０を交換する等のためにカテーテル１０を瘻孔から抜く場合には、流体導通栓部３１にシリンジＩを挿着してバルーン５０内の流体を抜き、バルーン５０を収縮させた状態にして瘻孔から引き抜けば良い。これにより、患者に負荷や苦痛を与えずにバルーン５０を抜き取ることができる。
【００６１】
このとき、シリンジＩでバルーン５０内の流体を抜き取るので調圧路３５からバルーン５０の内部に至る空間の圧力が外部の圧力よりも低くなるので、調圧路３５から外部の空気が調圧路３５の内部に入るが、調圧路３５は微小径の孔であるので、調圧路３５からバルーン５０内に入り込む単位時間当たりの空気の量は、シリンジＩで抜き取る単位時間当たりの空気の量に比して遥かに少量である。したがって、カテーテル１０を瘻孔から抜き取る作業を行っている間、バルーン５０は十分に収縮した状態に維持されている。
【００６２】
カテーテルヘッド３０の少なくとも調圧路３５が形成される部分がシリコーンゴムから成る場合は、調圧路３５は、カテーテル本体１１を体内に挿入してバルーン５０を拡張させた通常使用時には、カテーテルヘッド３０の素材であるシリコーンゴムの弾性力によって閉じている。このカテーテル１０の外部環境と調圧路３５からバルーン５０の内部に至る空間内との間で過剰な圧力差が生じたときには、高い方の圧力がシリコーンの弾性力に抗して調圧路３５を開通させるので、ガスが圧力の高い方から低い方へと抜け出る。これにより、バルーン５０の過膨張や収縮を防止することができる。
【００６３】
また、カテーテルヘッド３０に調圧路３５の出口３５ａを外部から塞ぐ栓（閉塞手段）を設けることにより、当該栓によって調圧路３５の出口３５ａを外部から塞いだときは、過膨張や収縮を防止する作用効果が働かないようにすることができる。例えば、収縮効果が働かないようにする場合として、カテーテル１０を瘻孔から抜き取るときなどが挙げられる。
【００６４】
閉塞手段は、例えば注入口１５を塞ぐものとして説明した、カテーテルヘッド３０から延びるベルト３４に蓋３３を設けたものと同様の構造のもので良い。すなわち、カテーテルヘッド３０から延びるベルト３４に調圧路３５の出口３５ａを塞ぐための蓋３３を形成したようなものである。また、カテーテル１０とは別体のもので、伸縮性のある幅広の輪ゴム状のものに調圧路３５の出口３５ａを塞ぐための凸状部を形成したものであっても良い。この場合、使用時には、輪ゴム状の部分が流体導通栓部３１を巻くようにし、凸状部分が調圧路３５の出口３５ａに入り込んで塞ぐようにすれば良い。
【００６５】
また、カテーテルヘッド３０には、径の異なる複数の調圧路３５を設けても良い。これにより、さまざまな条件下においても適宜に対応することができる。
【００６６】
なお、嵌入部５１０の突き当たりから受け部５００の終端で外部に抜けるガイドワイヤー通路５２０は、受け部５００を貫通した孔としたが、受け部５００の外側から切り込まれ、嵌入部５１０の突き当たりから受け部５００の終端まで通じるように形成された溝であっても良い。
【００６７】
また、バルーン５０と受け部５００とは、上記のように一体に成形することが好ましいが、受け部５００をバルーン５０とは別体の部材とし、バルーン５０に固着するようにしても良い。
【産業上の利用可能性】
【００６８】
本発明に係るカテーテルは、拡張収縮可能なバルーンを抜け防止のために用いたカテーテル一般に広く利用することができる。
【符号の説明】
【００６９】
Ｉ…シリンジ
Ｗ…ガイドワイヤー
１０…カテーテル
１１…カテーテル本体
１５…注入口
２０…導入チューブ
２１…メインルーメン
２５…サブルーメン
２７…先端部
２８…導出口
３０…カテーテルヘッド
３１…流体導通栓部
３２…連通路
３３…蓋
３４…ベルト
３５…調圧路
５０…バルーン
５１…導出管路
５２…外周部
６０…挿入補助棒
６１…ロッド部
６２…把持頭部
６３…先端部
６４…固定部
６５…ガイドワイヤー導入路
５００…受け部
５１０…嵌入部
５１１…嵌入口
５１２…補強部
５２０…ガイドワイヤー通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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