(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースユニットと、マウスピースと、エアロゾルヘッドとを備える吸入装置であって、  （ａ）前記ベースユニットは、
−１つ以上の空気入口開口と、
−空気出口開口と、
−前記マウスピースを受けるための溝と、
−１つ以上のキーロック部材とを含み、
（ｂ）前記マウスピースは、
−第１のセグメントを含み、前記第１のセグメントは、
前記ベースユニットの前記空気出口開口と接続可能な空気入口開口と、
エアロゾル発生器を受けるための横開口とを有し、
前記第１のセグメントは、前記ベースユニットの前記溝に挿入可能であり、前記マウスピースはさらに、
−前記第１のセグメントの下流にある第２のセグメントを含み、前記第２のセグメントは、エアロゾル出口開口を有し、
（ｃ）前記エアロゾルヘッドは、
−エアロゾル発生器と、
−液体用容器と、
−前記ベースユニットの前記キーロック部材を補完する１つ以上のキーロック部材とを含み、
前記ベースユニット、前記マウスピース、および前記エアロゾルヘッドは互いに接続可能であり、
前記エアロゾル発生器は、前記キーロックの部材を前記補完する部材と係合させる際に前記エアロゾル発生器の少なくとも一部が前記マウスピースの前記第１のセグメントの前記横開口に挿入されるように前記エアロゾルヘッドに位置決めされる、吸入装置。
【請求項２】
前記溝は水平に配向され、前記ベースユニットの前記空気出口開口から前記ベースユニットの前側に延在する、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
前記マウスピースの前記第１のセグメントは突出部を有し、前記ベースユニットは前記突出部を受けるための凹みを有する、請求項１または２に記載の吸入装置。
【請求項４】
前記突出部は非対称である、請求項３に記載の吸入装置。
【請求項５】
前記ベースユニットおよび前記エアロゾルヘッドの各々は、２つのキーロック部材を含み、前記キーロック部材は、前記吸入装置の左側にキーロックを形成し、前記吸入装置の右側に他のキーロックを形成するように位置決めされる、請求項１から４のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項６】
前記キーロックは、前記キーロック部材の位置で前記エアロゾルヘッドを絞ることによって取り外される、請求項５に記載の吸入装置。
【請求項７】
前記エアロゾル発生器を受けるための前記マウスピースの前記横開口は、前記マウスピースの第１のセグメントの上側に位置決めされ、前記エアロゾルヘッドは、前記吸入装置の上側に位置決めされる、請求項１から６のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項８】
前記エアロゾル発生器は、振動が可能なメッシュを含み、霧状となったエアロゾルが前記メッシュの前記振動によって生成される、請求項１から７のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項９】
前記エアロゾル発生器は、前記エアロゾル発生器の上部に位置決めされる上流端と、前記エアロゾル発生器の底部に位置決めされる下流端とを有し、前記メッシュは、前記下流端または前記下流端の付近に位置する、請求項８に記載の吸入装置。
【請求項１０】
前記ベースユニットの前記空気出口開口、および／または前記エアロゾル発生器を受けるための前記マウスピースの前記横開口は、封止部材を示す、請求項１から９のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項１１】
前記ベースユニットおよび前記エアロゾルヘッドは、電気コネクタを含み、前記電気コネクタは、前記ベースユニットの前記キーロックの部材を前記エアロゾルヘッドの補完する部材と係合させる際に前記ベースユニットの前記電気コネクタが前記エアロゾルヘッドの前記電気コネクタと接触するように位置決めされる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項１２】
前記ベースユニットは、
（ａ）前記ユニット内の空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサ、ならびに／または
（ｂ）前記ユニット内の前記空気流を開閉するための弁、ならびに／または
（ｃ）前記エアロゾル発生器および／もしくは前記弁を制御するための電子制御ユニットを含む、請求項１から１１のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項１３】
前記装置はフィードバックシステムを含み、前記フィードバックシステムは、
（ａ）吸入操作時の流量および／もしくは吸入量の実際の値に応答してセンサ信号を生成することが可能な、空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサと、
（ｂ）流量および／または吸入量の１つ以上の目標値および／または目標範囲を記憶することが可能な電子メモリと、
（ｃ）出力信号を発信することが可能な１つ以上のフィードバック表示器と、
（ｄ）前記センサによって生成された前記センサ信号を受け、前記電子メモリを読み取り、前記１つ以上のフィードバック表示器を制御することが可能な制御部とを含み、
前記フィードバックシステムは、前記流量および／もしくは吸入量の実際の値が目標範囲内であるかについて、前記出力信号によって吸入操作時にユーザに対して表示するように構成される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項１４】
前記ベースユニットの前記１つ以上の空気入口開口は、空気流を受ける管に接続され、前記管は、空気流のための第１の管腔および電線を保持する第２の管腔を選択的に示す、請求項１から１３のいずれか１項に記載の吸入装置。
【請求項１５】
吸入治療における使用のための請求項１から１４のいずれか１項に記載の吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
背景
エアロゾルを患者が吸入することのできる吸入装置は、喘息、嚢胞性線維症（ＣＦ）、および多くの他の呼吸器系疾患に対する吸入治療など、非常に多くの医療用途に必要とされている。エアロゾルは、連続的な気相にある小さな固体粒子または液滴の分散体である。典型的に、生物活性剤もしくは薬物の液剤の微小液滴のエアロゾルは、医療吸入治療において必要とされ、細気管支および肺胞などの肺抹消部の最小枝部にまでも到達するのが理想的である。
【０００２】
気相において所望の均質な液滴分布を実現するために、吸入装置内の液剤は、超音波ネブライザ、ジェットネブライザ、または振動メッシュネブライザなどのネブライザによって霧化される。
【０００３】
たとえば、液体容器、振動メッシュを含むエアロゾル発生器、混合チャンバ、およびマウスピースなど、現在入手可能な振動メッシュネブライザの個別の構成部品は、典型的には、ネブライザ膜がほぼ垂直または水平に配置されるように組み立てられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ネブライザ膜が垂直に配置される場合、生成されるエアロゾルは、水平方向に空気流チャネル内に導入され、エアロゾル発生器は、膜の垂直配置を変えることなく、空気流の方向に対して斜めに位置決めすることができる。選択される角度に応じて、エアロゾルを空気流に対しておおよそ並行に導入することも可能である。この手法は、たとえばＰＡＲＩ（たとえば国際出願公開第２００９／１３５８７１号Ａ１）によって選ばれ、さらに、発生したエアロゾルが空気流にのみ込まれてマウスピースの内壁との粒子の衝突を回避するように、エアロゾル発生器を囲む環状の気流で補完されてもよい（ドイツ特許第１０２００５０２９４９８号Ｂ４に記載）。その結果、この「エアジャケット」、および空気流の方向に対して斜めにエアロゾル発生器を配向するという選択によって、広い混合チャンバが必要でなくなる。しかしながら、垂直に位置決めされたネブライザ膜に液体を供給しなければならないため、吸入時に装置を傾斜させるなどの取り扱いにおけるごく小さな偏向によって液体供給が明らかに変化し、エアロゾルとして吸入される量もこれに伴って変化する。また、吸入治療の最後に容器内に残る残留量は、水平に配置されたネブライザ膜を有する吸入装置よりも典型的に高くなる。さらに、吸入装置の組み立て時における誤り、およびネブライザ膜の垂直配置は、通常、エアロゾル発生器と空気流チャネルとの間における気密性の漏れ防止接続の付与に関し、問題を引き起こす。
【０００５】
水平に配置されたネブライザ膜は、膜の上方の容器からの液体の供給を、より容易なものとし、重力によって行い、変化を小さくすることができる。しかしながら、生成されるエアロゾルは、空気流チャネル内に垂直に導入されることから、粒子同士の衝突および／または内壁への粒子の衝突を避け、エアロゾル化された粒子をユーザによる吸入の前に空気流と均質に混合するために、混合チャンバが典型的に必要となる。典型的に、これらの混合チャンバは広く、それ故に吸入装置の寸法が大きくなるという不都合がある。さらに、混合チャンバにおける長時間にわたるエアロゾルの滞留、および混合チャンバ内の乱流により、エアロゾル化した粒子の沈殿および固着が起こり、これにより、エアロゾル化した液剤の無駄が増加し、用量の再現性が低下する。また、液体容器、（水平膜を有する）エアロゾル発生器、および混合チャンバを垂直方向に積み上げて配置すると、装置の高さが幅に比して大きくなる。装置が側部方向に倒れやすくなり得るため、特に容器を充填する際、または容器が充填された状態において、取り扱いの問題が起こり得る。
【０００６】
たとえば患者が吸入装置の洗浄および／または消毒を適宜行った後に吸入装置の個々の構成部品を誤って組み立てた場合、ネブライザの組み立て時にさらなる問題が起こり得る。これにより、液体の漏れによる活性薬剤の容量の再現不能化、圧力損失などの機能不全、治療有効性の低減、または装置の恒久的な損傷などが起こり得る。特に、病気のユーザおよび／または高齢のユーザは、複雑な解体および組み立て作業に気落ちして、治療に従うことをやめてしまい得る、または定期的に装置を解体して洗浄することをやめてしまい得る。これは、症状の悪化を引き起こす、および／または汚染された装置からの気道感染のリスクを高める。
【０００７】
国際出願公開第２００８／０５０５４２号Ａ１は、本体と、取り外し可能なマウスピースと、インクジェットシステム薬剤カートリッジと、スライド式カバーとを含む携帯式の吸入装置を開示している。本体は、空気流路と２つの取り付け部とを含み、薬剤カートリッジおよびマウスピースは、空気流路と流体連結するような方法で２つの取り付け部に挿入される。薬剤カートリッジは、容器（一体の部品もしくは取り外し可能な部品として）と、電気コネクタと、放出ヘッドとを含み、好ましくは、インクジェットシステムの原理を用いて熱エネルギによって薬物が放出される加熱器が設けられる。このような電熱放出手段の代替物として、圧電装置などの電気機械放出手段が提案される。薬剤カートリッジは、取り付け部に挿入された後、スライド式カバーによって本体に固定される。国際出願公開第２００８／０５０５４２号Ａ１は、容易かつ正しい組立て、すなわち正確な配向での薬剤カートリッジの完全な挿入を保証し、構成部品を互いにしっかりとロックする、キーロック部材または薬剤カートリッジもしくは本体の類似の特徴を開示していない。さらに、国際出願公開第２００８／０５０５４２号Ａ１におけるマウスピースの第１のセグメント（すなわち、本体に挿入される連結部分）は、薬剤カートリッジの放出ヘッドを受けるための横開口を含んでいない。このため、エアロゾルは、マウスピースの第１のセグメントに入る前に本体の空気流路内に直接放射される。この方法においては、一部のエアロゾルが本体内に必然的に堆積される。結果として、これはエアロゾルの損失の増大につながるだけでなく、ユーザが取り外し可能なマウスピースのみならず放出ヘッドおよびさらなる電気構成部品のための水に敏感な制御部を収容する開かれた本体内の空気流路も洗浄しなければならないという問題が伴う。
【０００８】
国際出願公開第２００６／０８３０１４号Ａ１は、使い捨ての液剤放出カートリッジを取り外し可能に取り付けるための取り付け部が設けられた本体を含む、類似の携帯式吸入装置を開示している。放出カートリッジは、液剤用収容タンクと、放出手段を有する放出ヘッドと、一体型マウスピース（吸引ポートと呼ばれる）と、カートリッジから突出する流路とを含む。放出ヘッドは、加熱器、圧電素子、または多数の細孔を有するメッシュ構造を持つものを含む、インクジェットヘッドであってもよい。マウスピースは、著者が好むように、放出カートリッジと一体となっている。このため、ユーザが収容タンクを効果的に洗浄および／または再充填することができないため、収容タンクが空になるたびにカートリッジと併せてマウスピースを廃棄しなければならない。さらに、文献は、容易で正しく完全な装置の組み立てを保証するキーロック部材もしくはこのタイプの他の特徴については記載していない。さらに、装置は、マウスピースの流路内にエアロゾルを放射することが可能なエアロゾル発生器を受けるための横開口を有するマウスピースを示していない。
【０００９】
このため、本発明の目的は、素早く正確な装置の組み立ておよび充填を保証する、少ない数の構成部品を含む向上した吸入装置を提供すること、および漏れの傾向のある接続の数を減らすことによって、気密性を高め、圧力損失および漏れを減少させることにある。本発明の他の目的は、容易かつ安全な洗浄操作を可能とすることである。本発明のさらなる目的は、特定の治療のためにテーラーメイドされたエアロゾル発生器を含み、意図された対応する構成部品のみに上記のエアロゾル発生器を組み付けることができる吸入装置を提供することによって、効果的なカスタマイズを容易とすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
発明の概要
本発明の目的は、請求項１に係る吸入装置によって達成される。有利な実施形態は、従属請求項にも記載されている。
【００１１】
特に、互いに接続可能なベースユニットと、マウスピースと、エアロゾルヘッドとを含む吸入装置が提供される。ベースユニットは、１つ以上の空気入口開口と、空気出口開口と、マウスピースを受けるための溝と、たとえば雄型または雌型の１つ以上のキーロック部材とを含む。マウスピースは、第１のセグメントと第２のセグメントとを含み、第２のセグメントは、第１のセグメントの下流にある。第１のセグメントは、ベースユニットの空気出口開口に結合可能な空気入口開口と、エアロゾル発生器を受けるための横開口とを有し、第２のセグメントは、エアロゾル出口開口を含む。エアロゾルヘッドは、エアロゾル発生器と、液体用容器と、雄型または雌型であって、ベースユニットのキーロック部材を補完する１つ以上のキーロック部材とを含む。エアロゾル発生器は、エアロゾルヘッドの雄型または雌型のキーロック部材をベースユニットの補完するキーロック部材と係合させる際にエアロゾル発生器の少なくとも一部が前記マウスピースの前記第１のセグメントの横開口に挿入されるようにエアロゾルヘッドに位置決めされる。
【００１２】
ベースユニットの溝、および溝に挿入されるマウスピースは、水平に配向されてもよい。さらに、溝はベースユニットの空気出口開口からベースユニットの前側に延在する。マウスピースは、溝に完全に収容されず、たとえば近位のセグメントまたは第１のセグメントなど、一部のみが収容されてもよい。
【００１３】
エアロゾル発生器を受けるマウスピースの横開口は、マウスピースの第１のセグメントの上側に位置決めされてもよく、振動メッシュ型であり得るエアロゾル発生器はマウスピース内に垂直方向に挿入される。
【００１４】
マウスピースの第１のセグメントは、突出部を含んでもよい。
ベースユニットは、突出部を受けるための凹みを含んでもよい。
【００１５】
突出部および凹みは、非対称であってもよい。
ベースユニットおよびエアロゾルヘッドの各々は、２つのキーロック部材を含んでもよい。
【００１６】
キーロック部材は、吸入装置の左側にキーロックを形成し、吸入装置の右側に他のキーロックを形成するように位置決めされてもよい。
【００１７】
キーロックは、キーロック部材の位置でエアロゾルヘッドを絞ることによって取り外されてもよい。
【００１８】
エアロゾル発生器は、エアロゾル発生器の上部に位置決めされる上流端と、エアロゾル発生器の底部に位置決めされる下流端とを有してもよい。
【００１９】
エアロゾル発生器のメッシュは、エアロゾル発生器の下流端または下流端の付近に位置してもよい。
【００２０】
ベースユニットの空気出口開口は、封止部材を示してもよい。
代替的に、エアロゾル発生器を受けるためのマウスピースの横開口は、封止部材を示してもよい。
【００２１】
さらに代替的に、ベースユニットの空気出口開口、およびエアロゾル発生器を受けるためのマウスピースの横開口は、封止部材を示してもよい。
【００２２】
空気出口開口は、たとえば、円形または楕円形であってもよく、たとえば、ベースユニットの中央領域に位置決めされてもよい。選択的に、ベースユニットは、１つ以上の空気出口開口を示してもよい。
【００２３】
ベースユニットおよびエアロゾルヘッドは、電気コネクタを含んでもよく、電気コネクタは、ベースユニットのキーロックの部材をエアロゾルヘッドの補完する部材と係合させる際にベースユニットの電気コネクタがエアロゾルヘッドの電気コネクタと接触するように位置決めされる。
【００２４】
ベースユニットは、ユニット内の空気圧または空気流量を感知するための１つ以上のセンサを含んでもよい。
【００２５】
ベースユニットは、ユニット内の空気流を開閉するための弁を含んでもよい。
ベースユニットは、エアロゾル発生器を制御するための電子制御ユニットを含んでもよい。
【００２６】
ベースユニットは、弁を制御するための電子制御ユニットを含んでもよい。
代替的に、ベースユニットは、ユニット内の空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサと、ユニット内の空気流を開閉するための弁とを含んでもよい。
【００２７】
代替的に、ベースユニットは、ユニット内の空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサと、エアロゾル発生器および／もしくは弁を制御するための電子制御ユニットとを含んでもよい。
【００２８】
代替的に、ベースユニットは、ユニット内の空気流を開閉するための弁と、エアロゾル発生器および／または弁を制御するための電子制御ユニットとを含んでもよい。
【００２９】
さらに代替的に、ベースユニットは、ユニット内の空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサと、ユニット内の空気流を開閉するための弁と、エアロゾル発生器および／もしくは弁を制御するための電子制御ユニットとを含んでもよい。
【００３０】
吸入装置は、フィードバックシステムをさらに含んでもよい。
フィードバックシステムは、吸入操作時の流量および／もしくは吸入量の実際の値に応答してセンサ信号を生成することが可能な、空気圧もしくは空気流量を感知するための１つ以上のセンサを含んでもよい。また、フィードバックシステムは、流量および／または吸入量の１つ以上の目標値および／または目標範囲を記憶することが可能な電子メモリを含んでもよい。さらに、フィードバックシステムは、出力信号を発信することが可能な１つ以上のフィードバック表示器を含んでもよい。また、フィードバックシステムは、センサによって生成されたセンサ信号を受け、電子メモリを読み取り、１つ以上のフィードバック表示器を制御することが可能な制御部を含んでもよい。
【００３１】
フィードバックシステムは、流量および／または吸入量の実際の値が目標範囲内であるかについて、出力信号によって吸入操作時にユーザに対して表示するように構成される。
【００３２】
ベースユニットの１つ以上の空気入口開口は、装置またはベースユニットの後ろ側に位置決めされてもよい。
【００３３】
ベースユニットの１つ以上の空気入口開口は、空気流を受ける管に接続されてもよい。
管は、空気流のための第１の管腔および電線を保持する第２の管腔を選択的に示す。
【００３４】
吸入装置は、ユーザによって生成される吸気流を伴う携帯式のスタンドアローン型装置として構成されてもよい。
【００３５】
吸入装置は、患者の吸入空気流を制限、制御、および／または調整するように、または有用な吸入流量を採用するよう患者を補助するために構成される流れ制限部をさらに含んでもよい。流れ制御部は、たとえば１５Ｌ／ｍｉｎの所定の具体的な目標値、または、たとえば１２Ｌ／ｍｉｎから１８Ｌ／ｍｉｎなどの目標範囲を患者またはユーザが実現できるように構成されてもよい。
【００３６】
他の局面によれば、本発明は、上記の局面および特徴のいずれかに係る吸入装置の吸入治療のための使用を提供する。
【発明の効果】
【００３７】
本発明は、ユーザによる吸入装置の容易な組み立ておよび分解、ならびに容易かつ安全な洗浄作業を可能とし、正しい方法での装置の組み立てを保証するという点において製品の安全性を高める。さらに、組み立てられる構成部品の数を減らすと、必要な気密接続が非常に少なくなり、漏れまたは圧力損失のリスクを最小となる。
【００３８】
装置のさらなる有利な実施形態、特徴、有益な効果、および使用は、以下でより詳細に説明される。
【００３９】
定義
ここで使用される以下の表現は、特定の文脈において異なる意味についての記載がない限り、この箇所で要約されるように通常は理解されるべきである。
【００４０】
「横」または「横方向」は、装置または装置の構成部品の中間、中心、または中心軸から離れることを意味する。
【００４１】
「前側」または「前面」などの「前」、および左、右、後ろ、裏、上、底、上方、下方などの位置、配向、または方向を指す全ての類似の用語は、通常の操作状態における吸入装置またはその構成部品の配向を参照して理解されるべきであり、典型的にはユーザの視線から理解すべきである。誤解を避けるために、ユーザは通常の操作の配向からいくぶん逸脱した方法で装置を保持し得ることは明らかである。たとえば、装置内の空気流が発生する軸に対してほぼ水平な配向で保持されるように装置が設計される一方で、装置機能に悪影響を及ぼすことなく水平な配向から４５°まで逸脱した角度でユーザは装置を保持し得る。同様に、装置性能を実質的に悪化させることなく、ユーザは上記の軸を中心に装置をある程度回転させ得る。
【００４２】
「キーロック」は、たとえば非永続的に互いに係合する補完的な形状を有する少なくとも一対の部材を使用し、取り外し可能な態様で機械的に部品または構成部品を接続するためのロック機構として理解される。クリック機構またはスナップ機構は、キーロックの例である。
【００４３】
「キーロック部材」は、たとえば取り外し可能な態様で２つの装置を接続するために、補完的な部材（たとえば、雌型部材）と非永続的に機械的に係合するように適合された特定の形状を有する部材（たとえば、雄型部材）である。
【００４４】
「空気流」または「吸気流」などの「流れ」は流量をいう。
任意の特徴を参照した「含む」または「含んでいる」は、それぞれの特徴が存在しなければならないが、他の特徴の存在を除外するものではない。
【００４５】
「ａ」または「ａｎ」は、複数を除外するものではない。
属性または値と関連する「本質的に」、「約」、および「およそ」などは、確かな属性もしくは正確な値、および関係する技術分野において認められる通常の範囲もしくは変動に入ると典型的に考えられる任意の属性もしくは値を含む。
【００４６】
請求項の参照符号は、図面に示される実施形態への限定として解釈されるべきではない。
【００４７】
単一のユニットは、請求項に記載のいくつかの機能を満たしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の一実施形態に係る特定の吸入装置の分解された状態を示す分解図である。
【図２】図１のベースユニットを示す拡大図である。
【図３】図１のマウスピースを示す拡大図である。
【図４】図１のエアロゾルヘッドを示す拡大図である。
【図５】組み立てられた形態の図１の吸入装置を示す立体後面図である。
【図６】組み立てられた形態の吸入装置の代替的な実施形態を示す立体後面図である。
【図７】組み立てられた形態の図１の吸入装置を示す上面図である。
【図８】組み立てられた状態の吸入装置の特定の実施形態を示す断面図である。
【図９】図８のエアロゾル発生器の断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
発明の詳細な説明
本発明は、とりわけ、ベースユニットと、マウスピースと、エアロゾルヘッドとを含む吸入装置を提供する。ベースユニット（１００）は、１つ以上の空気入口開口（１０１）と、空気出口開口（１０２）と、マウスピース（２００）を受けるための溝（１０３）と、たとえば雄型または雌型部材などの１つ以上のキーロック部材（１０４）とを含む。マウスピース（２００）は、第１のセグメント（２００ａ）を含む。第１のセグメント（２００ａ）は、ベースユニット（１００）の空気出口開口（１０２）に結合可能な空気入口開口（２０１）と、エアロゾル発生器（３０１）を受けるための横開口（２０２）とを含む。第１のセグメント（２００ａ）は、ベースユニット（１００）の溝（１０３）に挿入可能である。また、マウスピース（２００）は、第１のセグメント（２００ａ）の下流にある第２のセグメント（２００ｂ）を含む。第２のセグメント（２００ｂ）は、エアロゾル出口開口（２０３）を含む。エアロゾルヘッド（３００）は、エアロゾル発生器（３０１）と、液体用容器（３０２）と、ベースユニット（１００）の雄型または雌型のキーロック部材（１０４）を補完する１つ以上の雄型または雌型のキーロック部材（３０３）とを含む。ベースユニット（１００）、マウスピース（２００）、およびエアロゾルヘッド（３００）は、互いに接続可能である。
【００５０】
ベースユニット（１００）とマウスピース（２００）およびエアロゾルヘッド（３００）との組み立ては、たとえば、マウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）をベースユニット（１００）の溝（１０３）に挿入し、エアロゾルヘッド（３００）をマウスピース（２００）の上記第１のセグメント（２００ａ）の上に置き、エアロゾルヘッドおよびベースユニットの両方に軽く圧力をかけてエアロゾルヘッド（３００）のキーロック部材（３０３）をベースユニット（１００）の補完的な部材（１０４）に係合させることにより、容易に実現される。これらの少ない組み立てステップにより、典型的にベースユニット（１００）の空気出口開口（１０２）とマウスピースの第１セグメント（２００ａ）の空気入口開口（２０１）との間、およびエアロゾル発生器（３０１）と第１のセグメント（２００ａ）の横開口（２０２）との間に気密接続がもたらされる。さらに、エアロゾル発生器（３０１）は、キーロックの部材を補完的な部材と係合させる時にエアロゾル発生器（３０１）が少なくとも部分的にマウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）の横開口（２０２）に挿入されるように、エアロゾルヘッド（３００）に位置決めされる。
【００５１】
この発明に係る吸入装置は、吸入治療に有用となるように設計されている。具体的には、霧状となったエアロゾルを必要とする個人に投与するように設計されている。このような装置は、多くの場合にネブライザと呼ばれ、共通して液体をエアロゾルに変換、すなわち少なくとも２つの相を有する状態に変換する。このエアロゾルは、連続相が気体であり、小さな液滴の形態の分散液相を含む。選択的に、液相自体は、溶液、分散液、懸濁液、またはエマルジョンであってもよい。
【００５２】
吸入治療のためのエアロゾルは、常にではないが、多くの場合に病気、疾患、および症状の予防、管理、治療、または軽減に有用な薬品物質などの活性成分を含む。多くの場合に薬物、活性物質、活性医薬成分（ＡＰＩ）、または生物活性剤と呼ばれる薬品物質は、典型的には水溶性の液体キャリアにおいて分解、分散、または懸濁され、たとえばエアロゾル化もしくは霧化が可能な製剤を形成する。当然ながら、製剤は２つ以上の活性成分を含んでもよい。
【００５３】
吸入装置は、霧状となったエアロゾルの経口吸入、すなわち口を介した吸入を可能とする。経口吸入は、エアロゾルを肺に投与する際に典型的に好ましい経路である。好ましくは、吸入装置は、携帯式のスタンドアローン型ネブライザ、または吸入装置への空気流を制御することが可能な制御ユニットなどのさらなるハードウェア構成部品を含む吸入システムのハンドセットとして使用され得る比較的小さい手持ち型装置として設計され、たとえばエアロゾル治療を受ける個人の吸気流量および／または吸入量を制御する。その一方、携帯式のスタンドアローン型装置では、吸気流は通常はユーザによって生成される。
【００５４】
ある実施形態において、本発明に係る装置の形状はおおよそ立方体状であり、選択的に丸い縁部を有する。広い混合チャンバ（以下でさらに詳細に説明される）がないことにより、前側、すなわち吸入時にユーザと対面する側から見た場合にエアロゾルヘッド（３００）を取り付けた状態での装置の高さがその幅より大きくならないように、または僅かに大きい程度となるように装置の寸法を選択することができる。これにより、容器（３０２）の充填時、または容器が空の状態もしくは満たされた状態で置かれた時における装置の傾斜または転倒が防止される。
【００５５】
上述のように、吸入装置は、互いに接続可能な３つの主な構成部品、すなわち、ベースユニット（１００）と、マウスピース（２００）と、エアロゾルヘッド（３００）とを含む。ベースユニット（１００）は、他の構成部品が接続される装置の基部またはソケットとして理解されてもよい。本発明によれば、ベースユニット（１００）は、１つ以上の空気入口開口（１０１）と空気出口開口（１０２）とを含む。
【００５６】
ベースユニット（１００）の出口開口（１０２）を通り、空気は第１のセグメント（２００ａ）の空気入口開口（２０１）を介してマウスピース（２００）に流入する。空気出口開口（１０２）は、たとえば円形または楕円形としてもよく、たとえば、ベースユニットの（たとえば図１に示される）中心領域に位置決めされてもよい。さらに、マウスピース（２００）の空気入口開口（２０１）との気密接続をもたらすように機能する、たとえばガスケット、封止リップ、ゲートル、または他のタイプの封止の形態の封止部材（１０５）を示してもよい。選択的に、ベースユニット（１００）は１つ以上の空気出口開口を示してもよい。
【００５７】
１つ以上の空気入口開口（１０１）は、たとえば、吸入時にユーザの手が障害となる可能性を避けるために、たとえば、装置またはベースユニット（１００）の後ろ側に位置決めされてもよい。ここで使用される、後ろまたは後ろ側は、吸入時にユーザと対面する装置または装置の構成部品の側または面である前または前側とは反対の装置または装置の構成部品の側または面を意味する。
【００５８】
空気入口開口（１０１）および空気出口開口（１０２）は、典型的にベースユニット（１００）内で接続され、たとえば空気チャネル（１１０）を形成する。動作状態において、およびユーザの呼吸操作の吸気段階において、空気は、空気チャネル（１１０）の上流端から下流端、すなわちベースユニット（１００）の空気入口開口（１０１）から空気出口開口（１０２）に流れる。
【００５９】
ベースユニット（１００）は、マウスピース（２００）を受けるのに適した溝（１０３）（または陥没もしくは管）をさらに含む。疑義を避けるために、マウスピース（２００）は溝（１０３）に完全に収容されておらず、たとえば近位のセグメントもしくは第１のセグメント（２００ａ）など、その一部のみが収容されている。溝（１０３）は、典型的に空気出口開口（１０２）からベースユニット（１００）の前に延在しており、水平に配向されるのが好ましい。
【００６０】
ベースユニット（１００）は、溝（１０３）もしくはその付近に位置してマウスピース（２００）の１つ以上の突出部（２０４）を受けるように成形される１つ以上の凹み（１０６）をさらに示す。これに関連し、凹みは、くぼみ（または凹部、ピット、空洞、空所、または刻み目）であり、その「負の」形状は突出部（突起、突出、または隆起）の「正の」形状を補完する。併せて、このような凹みおよび突出部は、位置決め部材または位置決め表示器として作用する。凹みおよび突出部は、非対称であってもよく、たとえば、突出部を有する構成部品を１つの特定の方法のみによって構成部品に挿入させることを保証する。この方法により、位置決め部材は、構成部品の互いの相対的な位置および配向が正しくなるような方法での装置の組み立てを保証する。
【００６１】
ベースユニット（１００）は、さらに１つ以上の凹み（１０７）を含んでもよく、たとえばエアロゾルヘッド（３００）および／またはマウスピース（２００）の１つ以上の突出部（３０５）を受ける。このような凹みは、装置の正しい組み立てを保証するための位置決め部材として機能してもよい。凹みおよびそれらの補完的な突出部は選択的に非対称としてもよい。
【００６２】
さらに、ベースユニット（１００）は、組み立てられた状態においてエアロゾルヘッド（３００）の補完的なコネクタと電気的に接続するための１つ以上の電気コネクタ（１０８）を示してもよい。これは、エアロゾルヘッド（３００）が振動メッシュ型エアロゾル発生器（３０１）などの超音波もしくは圧電エアロゾル発生器（３０１）を含む場合に特に重要である。
【００６３】
吸入装置に電力を供給する電気は、たとえばベースユニット（１００）内に収容された内部バッテリ、またはベースユニット（１００）に接続された外部エネルギ源からケーブルを介して供給されてもよい。吸入装置が携帯式のスタンドアローン型装置として使用され、吸気流がユーザによって提供される場合、内部バッテリが好ましい。選択的に、上記の内部バッテリは再充電可能とされる。再充電は、さらに以下に記載されるように、たとえばＵＳＢポートなどの電気コネクタ（１０９）を介して、吸気装置と外部コンピュータとの間のデータ送信時に選択的に行われてもよい。さらなる実施形態において、装置は、たとえばＬＥＤなどの制御ライトのような、バッテリ表示器（１１３）をさらに含む。バッテリの状態は、たとえば、緑の光（「オン」が十分なバッテリの電力、「オフ」が不十分なバッテリの電力）、または異なる波長の光（緑が十分なバッテリの電力、赤が不十分なバッテリの電力、黄色がバッテリを交換または再充電すべき旨を示す）によって表示されてもよい。
【００６４】
選択的に、本発明に係る吸入装置のバッテリ表示器（１１３）および他の視覚的表示器はＬＥＤであり、たとえばベースユニット（１００）の外部ケースから突出しないように、「埋没した」態様でベースユニット（１００）に収容される。たとえば、ベースユニット（１００）の外部ケースは、ＬＥＤを完全に覆ってもよく、ケースの下にＬＥＤが置かれる位置で透明、不透明、または半透明となるように準備されてもよい。
【００６５】
制御された空気流を提供することが可能な外部制御ユニットなどのさらなるハードウェア構成部品を含む吸入システムのためのハンドセットとして吸入装置が設計される場合、ベースユニット（１００）へのエネルギ供給は、たとえば電気コネクタ（１０９）に取り付けられた電線またはケーブルを介して外部制御ユニットから受けてもよい。選択的に、上記の電線またはケーブルは、空気流のための第１の管腔と電線を保持するための第２の管腔とからなる少なくとも２つの管腔を有する多管腔管に収容されてもよい。このような多管腔管は、１つの同じ管を介して電気エネルギおよび制御された空気流を外部制御ユニットから供給するために使用されると都合がよい。
【００６６】
上述のように、ベースユニット（１００）は、１つ以上の雄型または雌型のキーロック部材など、キーロック（１０４）の１つ以上の部材を示す。部材はエアロゾルヘッド（３００）のキーロック部材（３０３）を補完する。ここで使用されるキーロックは、２つの特定の補完的な部材により形成される解除可能な機械的接続である。典型的に、部材は多少柔軟であり、部材の一方（「雄型」と呼ばれることが多い）は、他方の部材（「雌型」と呼ばれることが多い）に挿入される、クリックされる、または引っかけられる、および／または捕捉される。通常、解除は非常に容易であり、スナップ接続の場合のように、たとえばキーロックまたはキーロック部材の一方を僅かに押すことによって実現される。
【００６７】
さらに、同じ雄型・雌型の一般的な原理に基づき、特定の補完的な部材に対してのみ適合したキーロック部材のために特定の形状を使用することができる点において、キーロックをさらにカスタマイズすることができる。たとえば、異なる幅を有するキーロックであってもよい。この方法においては、異なる装置または異なる装置のバージョンに属する構成部品の組み立てを防止することができる。たとえば、（たとえば、特定の孔の大きさを有する振動メッシュを取り入れることによって）特定の薬剤の投与に特に適合されたエアロゾル発生器（３０１）を有するエアロゾルヘッド（３００）は、異なる形状を有するキーロックをそれぞれの装置のバージョンが示す場合、異なる薬の投与のためにカスタマイズされた（たとえば、特定の所定流量が必要となり得る）ベースユニット（１００）と接続することはできない。このため、キーロックは、装置の組み立ておよび分解の容易さに関するユーザの利便性のみでなく、薬物の安全および投薬の誤りの防止にも寄与し得る。
【００６８】
選択的に、異なる装置のバージョンに対して異なる特定の形状のキーロックを選択する手法は、異なる色および／またはパターンを使用することによって補完されてもよい。たとえば、適切で補完的なエアロゾルヘッド（３００）がベースユニット（１００）に取り付けられ、キーロック部材が係合された場合にのみストライプが完全となる、または遮られないように（すなわち、吸入装置の周り３６０°に延びる）ベースユニット（１００）の周りに水平に色付きのストライプを印刷してもよい。このため、たとえば、一方が濃く赤いストライプを有し、他方が薄い緑のストライプを有するなど、吸入装置の異なるカスタマイズがなされたバージョンも視覚的に容易に識別され得る。
【００６９】
選択的に、ベースユニット（１００）は、ベースユニットの２つの対向する左右の横の垂直な側または面に２つのキーロック部材を有する。ここで使用される、横、または横方向は、それぞれの装置または装置の構成部品の中間、中心、または中心軸から離れることを意味する。左および右は、操作状態において適切に装置を保持しているユーザの視点から理解されるべきである。対向する横の垂直な側でのキーロック部材の位置決めは、親指と、たとえば人差し指または中指との間で装置を保持してキーロックに軽く圧力を加えることによって装置を容易かつ簡便に分解できることを意味する。
【００７０】
選択的に、ベースユニット（１００）の２つの対向する側または面に位置する２つのキーロック部材（１０４）は、同じ形状であり、たとえば左右両側において同じ幅の雌型キーロック部材である。これにより、ベースユニット（１００）を容易に作製することができる。しかしながら、エアロゾルヘッド（３００）の誤った配向での取り付けを防止するために、たとえば、一方を雄型部材とし、他方を雌型部材とする、または各側の幅を異ならせるなど、キーロック部材は異なる形状を有してもよい。典型的に、エアロゾルヘッド（３００）の正しい配向は、上記のように、たとえば凹み（１０７）および突出部（３０５）の位置決め部材などによっても保証される。
【００７１】
ある実施形態において、特にユーザが吸気流を生成する携帯式のスタンドアローン型吸入装置として装置が設計される場合、ベースユニット（１００）は、吸入装置をオンまたはオフするための電源スイッチ（１１１）またはボタンなどの手段をさらに含む。この場合、ベースユニット（１００）のオン／オフ状態を示すために、装置は制御ライトなどのオン／オフ表示器（１１２）を含んでもよい。制御ライトは、電源スイッチ（１１１）もしくはボタンに組み込まれてもよい、またはボタンもしくはスイッチのすぐ近くに位置決めされてもよい。
【００７２】
本発明に係る吸入装置が、ユーザによって生成される吸気流を伴う携帯式のスタンドアローン型装置として設計される場合、ベースユニット（１００）は、流量および吸入量に関する吸気の制御もしくは制限、患者の呼吸パターンの監視、および吸入時における患者に対する選択的に視覚的なフィードバックの提供を行うことが可能な内部制御ユニットをさらに含む。
【００７３】
さらに、制御ユニットは、後に行われる順守監視および／または治療調整などの分析に使用され得る、吸入パラメータの目標値もしくは目標範囲や各吸入治療時の患者の呼吸パターンの記録などのデータを記憶するための記憶手段を含む。全ての記憶されたデータは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの無線接続を介して、または電気コネクタ（１０９）とのケーブル接続を介して、たとえばコンピュータまたは携帯電話などの外部データ処理装置にさらに送信することができる。
【００７４】
選択的に、吸入装置にはＵＳＢポートの形態の電気コネクタ（１０９）が備えられ、データ送信手段および／または装置の上記内部バッテリの再充電手段として機能し得るＵＳＢケーブルの取り付けが可能となる。
【００７５】
上述のように、吸入装置にはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続性が備えられ得る。この場合、装置は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）構成部品のアクティブ／非アクティブ状態を示すために、たとえばＬＥＤのような制御ライトなどの接続性表示器（１１４）を含んでもよい。このようなＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続は、患者の吸入装置から医療スタッフまたは医師などの介護者のコンピュータにデータを送るために使用されてもよい。
【００７６】
好ましい実施形態において、装置は、たとえば欧州特許第２２８３８８７号Ｂ１に記載され、引用によりここに援用される流れ制限部（１１６）をさらに含み、患者の吸気流を制限、制御、および／または調整する、または有用な吸気流量に患者が適合するよう支持する。流れ制限部（１１６）は、たとえば１５Ｌ／ｍｉｎなどの既定の具体的な目標値、または１２Ｌ／ｍｉｎから１８Ｌ／ｍｉｎなどの目標範囲を患者またはユーザが実現できるように設計される。これらの流量は、特に加圧式定量容量吸入器および／またはドライパウダー吸入器に慣れている場合、多くの患者が直感的に使用する吸気流量と比して低い。しかしながら、容量が比較的低いと、肺のより深い周囲の気道に蓄積される吸入薬物の割合が高まり、口腔咽頭の副作用が同時に低減される。このため、それらは特定の治療設定において有益であると考えられる。
【００７７】
ベースユニット（１００）は、ベースユニット（１００）の空気チャネル（１１０）内に位置決めされ得るボール弁などの弁（１１８）をさらに含んでもよい。選択的に、弁（１１８）は電気的に操作され、空気チャネル（１１０）を開閉することができる。たとえば、弁（１１８）は、既定の吸入時間後に空気チャネル（１１０）を閉じるように適合されてもよい。空気流量が制御されると、既定の吸入時間は、所定の吸入量に対応する。
【００７８】
選択的に、装置は、患者固有のパラメータを考慮に入れた既定の吸入時間および／または吸入量を用いて個別の患者固有の吸入治療を行うために使用されてもよい。たとえば、吸入治療の開始時において、患者は、患者の努力性呼気１秒量（ＦＥＶ１）または深吸気量（ＩＣ）を評価するための試験を受けてもよい。そして、これらの測定結果は、それぞれの患者の最適な治療パラメータを計算するために使用されてもよい。これに関連して、欧州特許出願公開第２０６７４９７号Ａ１に記載の方法が使用されてもよい。
【００７９】
吸入量がひとたび選択されると、ぞれぞれの吸入時間が１５Ｌ／ｍｉｎなどの既定の目標流量に基づいて計算されてもよい。このため、１Ｌの吸入量は４秒間の既定の吸入時間に対応し、この吸入時間後に弁（１１８）は空気チャネル（１１０）を遮断する。事前に選択された吸入時間（または実際の残り吸入時間）は、ベースユニット（１００）の後ろ付近および／または上部に位置決めされ得るライトなどの吸入時間表示器（１１５）によって患者に対して表示されてもよい。選択的に、ＬＥＤなどの複数の吸入時間表示器（１１５）を使用してもよく、表示器の数は、たとえば吸入時間の各秒に１つのＬＥＤなど、特定の期間に対応させてもよい。代替的に、複数の表示器のうち特定の表示器を使用し、特定の事前に選択された吸入時間を表示させてもよい。たとえば、６秒間の既定の吸入時間は、オンとなっている表示器番号６によって表示されてもよい。
【００８０】
さらなる実施形態において、吸入装置は、フィードバックシステムをさらに含み、特定の吸気流量などの目標パラメータに従う方法で吸入操作が行われているか（またはどの程度か）をユーザに表示してもよい。フィードバックシステムは、引用によりここに援用される欧州特許出願第１１１９５７７３．４号に記載されるように設計および構成されてもよい。このフィードバックシステムは、吸気流量、圧力、吸気時間、および／または吸入量などの吸入パラメータの所定の値および／または範囲に対して最適化された態様で吸入操作を行うようにユーザをガイドする。上記吸入パラメータのうちの少なくとも１つが吸気流量および吸入量から選択される。選択的に、患者に対して提供されるフィードバックは、聴覚性、視覚性、および／または触知性のものである。１つ以上のフィードバック信号が異なる吸入パラメータに提供されてもよい。フィードバックシステムは、吸入パラメータの実際の値が所定の目標値または目標範囲と合致するかどうかについてフィードバック信号によってユーザに表示することにより、ユーザによる吸入操作の修正または適合を容易にする。これは、吸入エアロゾルを呼吸器系の目標領域に堆積させることを保証する助けとなる。
【００８１】
フィードバックシステムは、空気圧または空気流量を感知し、吸入操作時の流量および／または吸入量の実際の値に応答してセンサ信号を生成することが可能な１つ以上のセンサ（１１９）と、流量および／または吸入量の１つ以上の目標値および／または目標範囲を記憶することが可能な電子メモリと、出力信号を発信することができる１つ以上のフィードバック表示器（１１７）と、１つ以上のセンサ（１１９）によって生成されるセンサ信号を受け、電子メモリを読み取り、１つ以上のフィードバック表示器（１１７）を制御することが可能な制御部とを含んでもよい。フィードバックシステムは、流量および／または吸入量の実際の値が目標範囲内であるかどうかについて出力信号によって吸入操作時にユーザに対して表示するように構成される。
【００８２】
たとえば圧力センサおよび／または流量センサなどの１つ以上のセンサ（１１９）は、吸入時に吸入パラメータの実際の値を感知し、この値に対応する信号を生成する。たとえば、１つ以上の流量センサは、制御ユニットに含まれる内部クロックによって吸入量の間接的な値に変換することができる流量についての直接的な情報を提供してもよい。流量値は、１つ以上の圧力センサによって提供される圧力値から較正曲線を用いてさらに間接的に取得されてもよい。センサ信号は制御部に送られ、電子メモリに記憶されている１つ以上の所定の目標値および／または目標範囲と制御部において比較される。１つ以上のセンサ（１１９）は、吸入装置のベースユニット（１００）またはマウスピース（２００）の空気チャネル（１１０，２０７）内に、または空気チャネル（１１０，２０７）と連通させて位置決めされる。センサ（１１９）をベースユニット（１００）に収容すると、より良好に保護されるという利点があり、センサ（１１９）に電気接続を付与することが容易となる。
【００８３】
フィードバックシステムの制御部は、１つ以上のセンサ（１１９）が受け取る信号に応答して１つ以上のフィードバック表示器（１１７）を操作または制御する。制御部およびその電子メモリは、本発明に係る携帯式のスタンドアローン型吸入装置のベースユニット内に収容される内部制御ユニットの一体の部品である。吸気時間の測定、および／または流量からの吸入量などの間接パラメータの計算に必要な内部クロックについても同様である。
【００８４】
１つ以上のフィードバック表示器（１１７）は、たとえば発光ダイオードなどの光源を含んでもよい。たとえば、患者の吸入流量が１２Ｌ／ｍｉｎから１８Ｌ／ｍｉｎなどの既定の目標範囲内である場合にライトがオンに切り替えられ得る。好ましくは、フィードバック信号は、たとえば、ｉ）１Ｌ／ｍｉｎから３０Ｌ／ｍｉｎなどの装置の既定の操作範囲内の流量で患者が吸入したかどうか、ｉｉ）１２Ｌ／ｍｉｎから１８Ｌ／ｍｉｎなどの既定の最適な目標範囲内の流量で患者が吸入したかどうか、および／またはｉｉｉ）１５Ｌ／ｍｉｎなどの既定の目標値に非常に近い流量で患者が吸入したかどうかを示す、段階的なフィードバックを提供する。選択的に、この段階的なフィードバックは、たとえば異なる明度の緑色光によって視覚的に実現され、患者が最も好ましい流量目標値で吸入を行った場合に光明度が最も高い値に達する。このような段階的なフィードバックにより、患者は、各吸入時において必要な場合はすぐに吸入流量を適合させ、修正することができる。
【００８５】
マウスピース（２００）は、エアロゾル発生器（３０１）から発生したエアロゾルを受ける。マウスピース（２００）において、エアロゾルは下流に運ばれながら空気と混合され、または空気によって希釈され、最終的にマウスピース（２００）の下流端からエアロゾルがエアロゾル出口開口（２０３）を介して放出され、ユーザの口に送られる。本発明に関しては、マウスピース（２００）は、ベースユニット（１００）の溝に挿入可能な第１のセグメント（２００ａ）と、第１のセグメント（２００ａ）の下流にあってベースユニット（１００）から延在する第２のセグメント（２００ｂ）とを有するものとして理解される。疑義を避けるために、第１のセグメント（２００ａ）および第２のセグメント（２００ｂ）は別個の部品である必要はない。第１のセグメント（２００ａ）および第２のセグメント（２００ｂ）は、同じまたは異なる材料からなってもよい。選択的に、これらのセグメントは、半透明または不透明なポリプロピレンなど、半透明または不透明な材料からなる。
【００８６】
吸入装置の空気チャネルの下流セグメントを形成する、マウスピース（２００）の空気チャネル（２０７）は、マウスピース（２００）の上流端の空気入口開口（２０１）から下流端のエアロゾル出口開口（２０３）に延在する。空気チャネル（２０７）の断面は、楕円形または円形であってもよい。気密接続を可能とするために、空気入口開口（２０１）の形状および寸法をベースユニット（１００）の空気出口開口（１０２）と合致させると都合が良い。この目的のために、空気入口開口（２０１）は、気密接続を提供する機能を有する、たとえばガスケット、封止リップ、ゲートル、または他のタイプの封止の形態の封止部材（１０５）を選択的に介して空気出口開口（１０２）に対して接続可能または挿入可能であってもよい。空気入口開口（２０１）の配向は、およそ垂直（±１０°）および空気流の方向に対しておよそ垂直であってもよい。選択的に、空気入口開口（２０１）は、低い流れ抵抗を示すのが好ましいメッシュまたはフィルタで覆われてもよい。
【００８７】
マウスピース（２００）は、エアロゾル発生器（３０１）を受けるための横開口（２０２）をさらに含む。横開口（２０２）は、マウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）の上側またはその付近に位置決めされるのが好ましい。横開口（２０２）の形状は円形であってもよい。マウスピース（２００）は、エアロゾルヘッド（３００）またはエアロゾル発生器（３０１）との気密接触をもたらすよう機能する、たとえばガスケット、封止リップ、ゲートル、または任意の他のタイプの封止の形態の封止部材（２０５）をさらに含んでもよい。横開口（２０２）の配向は、空気入口開口（２０１）の面に対しておよそ水平および垂直であってもよい。
【００８８】
上述のように、エアロゾル発生器（３０１）から発生したエアロゾルは、空気チャネル（２０７）に導入され、そこで空気チャネル（２０７）を流れる空気で希釈される、または空気と混合される。このため、空気チャネル（２０７）またはマウスピース（２００）の空気チャネル（２０７）のそれぞれの領域は、混合チャネルとも呼ばれる。空気チャネル（２０７）または混合チャネルの形状および寸法は、引用によりここに援用される欧州特許出願第１２１５８８５２．９号に記載されるように選択されてもよい。この文献において提供される以下のガイドによって、発生したエアロゾルの液滴が均質に分布し、固着および／または沈殿による装置内での癒着および／または堆積に伴う吸入装置内でのエアロゾル液滴の損失が減少する。
【００８９】
しかしながら、堆積による損失は、完全に回避することはできない。このような堆積は、たとえば全ての堆積箇所を水道水で全て洗い流すなど、定期的に洗浄することによって取り除かなければならない。発生したエアロゾルは、横開口（２０２）を通ってマウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）内に直接的に入り込み、直後にエアロゾル出口開口（２０３）に向けて下流に運ばれるため、ベースユニット（１００）と接触しない。これ故に、ベースユニット（１００）は、望ましくないエアロゾルの堆積のない状態が維持される。これには、水に敏感な電子機器を収容するベースユニット（１００）を洗い流す必要性が回避されるという利点がある。
【００９０】
特に、空気チャネル（２０７）または混合チャネルは、その内周面にステップ（２０６）を含むように成形されてもよい。長手方向の軌跡もしくは短い長手方向の断面における断面積の急な変化として定義され得るこのステップ（２０６）は、空気流の方向に不連続性をもたらす。好ましくは、エアロゾル液滴がエアロゾル発生器（３０１）から空気チャネル（２０７）に導入される注入ゾーンにおいて、断面積が急に小さくなる。ステップ（２０６）は、空気チャネル（２０７）内に突出し得るエアロゾル発生器（３０１）の下流端（３０６ｂ）に隣接して位置決めされる。選択的に、ステップ（２０６）は、エアロゾル発生器（３０１）自体の上記下流端（３０６ｂ）によって形成されてもよい。注入ゾーン内において断面積が急に小さくなることにより、狭まって収縮した領域内の空気流が加速し、乱流が起こる。発生したエアロゾル液滴と空気との十分な混合が乱流によって保証される一方、加速した空気流は、空気流の方向における個々の液滴の距離を長くすることにより、発生したエアロゾルの密度を下げ、これによって望ましくない癒着を回避する。乱流および空気流の加速の大きさは、ステップ（２０６）が空気チャネル（２０７）または混合チャネルに延在または突出する度合いと相関し、たとえば５０％の減少によって十分な混合がもたらされる一方、同時にエアロゾル粒子の固着および／または癒着が回避される。このタイプの混合チャネルにより、混合チャンバがより広くなることを回避することができ、吸入装置の寸法が小さくなる。特に、装置の高さは、前側から見た時に幅を超えないように、または僅かに超える程度となるように選択することができる。内周面のステップ（２０６）は空気チャネル（２０７）の外周面とは独立している、すなわち空気チャネル（２０７）の外壁が常にステップ（２０６）を反映するわけではないことを理解すべきである。
【００９１】
注入ゾーンの狭まった領域または収縮した領域の下流において、空気チャネル（２０７）は、吸入に適し、空気チャネル（２０７）の内壁でのエアロゾル液滴の堆積を避ける助けとなる、または少なくとも減らす助けとなるエアロゾル出口開口（２０３）における流量に空気量を減速させるために、面取りされた錐体のように広げられるのが好ましい。このような堆積は、内壁上の適切な帯電防止コーティングによってさらに減らされてもよい。再度、面取りされた錐体状に成形された空気チャネル（２０７）の内断面を増大させても外断面に反映されることはない。
【００９２】
マウスピース（２００）は、エアロゾル出口開口（２０３）をさらに有する。エアロゾル出口開口（２０３）は、楕円形または円形の形状を有し、第２のセグメント（２００ｂ）において空気チャネル（２０７）の下流端に位置決めされる。エアロゾル出口開口（２０３）の配向は、通常の使用形態においてはおよそ垂直である。第２のセグメント（２００ｂ）およびエアロゾル出口開口（２０３）の下流端の寸法は、最適なエアロゾル投与のために十分に大きく口を開けられること保証しながら患者がマウスピース（２００）のこの部分を口に入れることができるように選択される。選択的に、第２のセグメント（２００ｂ）の下流端が僅かに小さいマウスピースを小児および子供のために提供してもよい。
【００９３】
前述のように、エアロゾルヘッド（３００）は、エアロゾル発生器（３０１）と、液体用容器（３０２）と、雄型または雌型であり、ベースユニット（１００）のキーロック部材（１０４）を補完し、ベースユニット（１００）とエアロゾルヘッド（３００）とを単純なキーロックまたはスナップ接続を介して容易に接続可能な１つ以上のキーロック部材（３０３）とを含む。エアロゾルヘッド（３００）は、吸入装置が組み立てられた状態において、マウスピース（２００）の挿入された第１のセグメント（２００ａ）で覆われていない溝（１０３）および／または凹み（１０６，１０７）によって作られた空隙を覆うように成形されてもよい。
【００９４】
エアロゾルヘッド（３００）は、その上流端に、霧状となる液体を保持するための容器（３０２）を含み、容器（３０２）はエアロゾル発生器（３０１）の上端と液体接触している。容器（３０２）は、エアロゾル発生器（３０１）の上流端（３０６ａ）に移行する狭い端部を有する漏斗もしくは面取りされた錐体のように、またはテーパ状の筒体のように選択的に成形され、たとえば容易に容器（３０２）からエアロゾル発生器（３０１）へ重力によって動かされる液体流を確立する。高さが幅（前から見た場合）を超えないように、または僅かに超えるのみとなるように吸入装置の寸法が選択されると、容器（３０２）の充填時における吸入装置の傾斜または転倒が防止される。使用時の液体薬剤の流出および汚染は、容器（３０２）の上端を閉じる蓋（３０４）によって防止されるのが好ましい。好ましくは、蓋（３０４）は、封止リップを有するスクリューキャップ、ちょうつがいのある押し上げ式の蓋、または取り外し可能なスナップ式の蓋などの取り外し可能なキャップである。
【００９５】
エアロゾルヘッド（３００）は、エアロゾル発生器（３０１）をさらに含む。エアロゾル発生器（３０１）は、エアロゾルヘッド（３００）の雄型または雌型のキーロック部材（３０３）とベースユニット（１００）の補完的なキーロック部材（１０４）とを係合させる時にエアロゾル発生器（３０１）がその下流端（３０６ｂ）において少なくとも部分的にマウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）の横開口（２０２）に挿入されるように、エアロゾルヘッド（３００）内の中央に位置決めされ得る。好ましくは、エアロゾル発生器（３０１）は、霧状のエアロゾルを生成する振動を起こすことが可能なメッシュ（３０９）または微小穿孔膜を含む振動メッシュ型のエアロゾル化器である。
【００９６】
特に有用なエアロゾル発生器の例は、引用によりここに援用される国際出願公開第２００８／０５８９４１号Ａ１に記載されている。この装置は、霧化される液体を収容するための空洞（３０７）を囲う、たとえばステンレス鋼、チタン、またはアルミニウムからなる圧電トランスデューサ体（３０６）を含む超音波液体噴霧器である。トランスデューサ体（３０６）および空洞（３０７）は、Ｘ軸に沿って対称である。空洞（３０７）は、霧状となった液体を容器（３０２）から受けるように容器（３０２）と液体接触して配置される。
【００９７】
圧電トランスデューサ体（３０６）は、環状の単一または多層セラミックである圧電部材（３０８）をさらに含むのが好ましく、圧電部材（３０８）は、好ましくは５０ｋＨｚから２００ｋＨｚの範囲内の周波数で縦方向モードで圧電トランスデューサ体（３０６）を振動させる。結果として、微小な縦方向の変移または変形がトランスデューサ体（３０６）の対称軸Ｘに平行な方向において起こる。圧電トランスデューサ体（３０６）は、応力圧縮ゾーン（３０６ｃ）として機能する比較的大きな壁の厚さを有する圧電部材（３０８）に近い領域と、変形増幅ゾーン（３０６ｄ）として機能する比較的小さな壁の厚さを有する下流領域とを示す。この構成において、圧電部材（３０８）によって引き起こされる圧電トランスデューサ体（３０６）の振動または変形が増幅される。好ましくは、圧電部材（３０８）は応力圧縮ゾーン（３０６ｃ）に対して同じ高さまたは隣接して位置する。変形増幅ゾーン（３０６ｄ）におけるトランスデューサ体（３０６）の内径は、応力圧縮ゾーン（３０６ｃ）と同じにしてもよく、これにより、壁の厚さの違いが異なる外径に対応する。代替的に、トランスデューサ体（３０６）の外径を一定とし、内径を２つのゾーンの位置で異ならせてもよい。
【００９８】
メッシュ（３０９）または微小穿孔膜は、トランスデューサ体（３０６）の下流端（３０６ｂ）に位置決めされてもよい。微小穿孔は、電鋳法またはレーザ穴あけによって形成されてもよく、開口は通常は約１μｍから約１０μｍの範囲内となる。メッシュ（３０９）の振動がない場合、圧力のバランス、穴の形状、およびメッシュ（３０９）に使用される材料の特性は、メッシュ（３０９）から液体がこぼれ出ないようなものとなる。しかしながら、メッシュ（３０９）の振動によって、メッシュ（３０９）を通ってエアロゾル液滴が形成および放出（押出）される。メッシュ（３０９）は、プラスチック、シリコン、またはより好ましくは金属からなってもよく、糊付け、ろう付け、圧着、またはレーザ溶接などの様々な手段によってエアロゾル発生器（３０１）の下流端（３０６ｂ）に固定されてもよい。選択的に、メッシュ（３０９）は、中央領域において少なくとも部分的にドームを形成し、これにより、発生したエアロゾルのジェットが分散し、液滴が癒着するリスクが低減される。
【００９９】
エアロゾルヘッド（３００）は、エアロゾル発生器（３０１）の動作および制御のための電力および電気信号を、ベースユニット（１００）から、組み立てられた状態においてベースユニットの電気コネクタ（１０８）と接続される電気コネクタを介して受けてもよい。
【０１００】
前述のように、エアロゾルヘッド（３００）は、ベースユニット（１００）のキーロック部材（１０４）を補完する雄型または雌型のキーロック部材（３０３）をさらに含む。ある実施形態において、エアロゾルヘッド（３００）は、エアロゾルヘッド（３００）の２つの対向する左右の横垂直側もしくは面に位置する２つのキーロック部材（３０３）を有する。これには、たとえば親指および人さし指で両側を軽く押すことによってベースユニット（１００）およびエアロゾルヘッド（３００）を互いに容易に外すことができるという利点がある。キーロック部材（３０３）の形状、寸法、およびカスタマイズの選択に関しては、ベースユニット（１００）のキーロック部材（１０４）に関する考察が参照される。
【０１０１】
上記のように、本発明の吸入装置は、実質的な利点をもたらす。主な構成部品の数が少ないことにより、装置の組み立ておよび吸入治療の準備がユーザにとって容易となる。これは簡便であって時間の節約になるだけでなく、患者に対して処方される治療の統一性がもたらされる。また、たとえば高齢または病気の人など、一般的に装置の組み立てが難しいと感じる患者が装置に対して気落ちする、または処方された吸入治療を継続しなくなってしまうというリスクを低減する。素早く容易な解体は、ユーザまたは患者が必要に応じて定期的に装置を容易に洗浄および消毒することと同じくらい重要である。吸入装置を定期的に洗浄および／または消毒しない患者は、呼吸器系もしくはその一部における感染もしくは重複感染のリスクが高まる。
【０１０２】
さらに、本発明の吸入装置、特にその好ましい実施形態は、正しい装置の組み立てを保証する。たとえば、主要な構成部品の特別な構成により、キーロックが係合された時に、エアロゾル化器が自動的に正しい位置に置かれ、装置の全ての重要な部材が正しい配向となること保証する。このため、装置の故障、または患者へのエアロゾル化医薬の投与が欠けるリスクが大幅に減少する。
【０１０３】
本発明の他の利点は、効率的かつ費用効果的なカスタマイズのための優れたプラットフォームを提供することにある。一方で、カスタマイズは、薬物の安全性を向上させる特徴である。たとえば、第１の医薬を用いた吸入治療に適合された特定のエアロゾルヘッド（たとえば、振動可能メッシュの容器または開口の寸法に関して）は、この医薬の投与のために適合された（および、たとえばプログラムされた）ベースユニットとのみ結合することができ、他の医薬の投与に適合された異なるベースユニットと結合できないように、キーロック部材の特別な形状または外形によってカスタマイズしてもよい。これは、同じ患者、または同じ家庭内の他の人が他の吸入可能な医薬の処方箋を有することも当然ながらあり得るため、重要な安全上の問題である。他方で、カスタマイズは経済的に実施可能である必要があり、本発明の場合では、多くの基本的な装置構成部品を共有するいくつかのカスタマイズされたバージョンで同じ装置を製造してもよい。
【０１０４】
さらに、使用のために組み立てられる主要な構成部品の数が少ないことにより、組み立て時には気密接続が少なくてよく、組み立てられた装置の全体的な気密性が高まり、これによって再現可能な機能が高められ、時間経過に伴う空気漏れの発生を遅らせる。
【０１０５】
本発明の特定の実施形態が、図１から図７を参照して説明される。
図１は、本発明に係る特定の吸入装置の展開図である。吸入装置は、ベースユニット（１００）と、マウスピース（２００）と、エアロゾルヘッド（３００）とを含む。ベースユニット（１００）は、マウスピース（２００）を受けるための溝（１０３）を示す平坦で丸い立方体のようにおおよそ成形されている。空気出口開口（１０２）は、ベースユニット（１００）の中心領域に位置決めされる。この視点から、空気入口開口（１０１）を見ることはできない。雌型のキーロック部材（１０４）は、左側に見られ（吸入時のユーザからの視点）、右側の他方のキーロック部材は部分的に隠されている。ベースユニット（１００）の溝（１０３）に部分的に挿入可能なマウスピース（２００）は、その上流端に空気入口開口（２０１）を示し、下流端に楕円形のエアロゾル出口開口（２０３）を示す。マウスピース（２００）の上方位置には、横開口（２０２）が有る。エアロゾルヘッド（３００）は、２つの雄型のキーロック部材（３０３）を有し、エアロゾルヘッド（３００）の左右側の各々に１つずつ設けられる。エアロゾル発生器（３０１）からは、底部分のみを見ることができる。容器（３０２）は、エアロゾルヘッド（３００）の上方領域に位置する。蓋（３０４）は、たとえば容器（３０２）を覆うように、エアロゾルヘッド（３００）にねじ込むことができる。吸入装置の正しい組み立ては、溝（１０３）にマウスピース（２００）を挿入してエアロゾル発生器（３０１）をマウスピース（２００）の横開口（２０２）に部分的に挿入させ、本体（１００）の雌型のキーロック部材とエアロゾルヘッド（３００）の雄型のキーロック部材（３０３）とを係合させるようにエアロゾルヘッド（３００）を本体（１００）に対して軽く押すことにより、容易かつ簡便に実現することができる。エアロゾル化される液体を容器（３０２）に充填した後、容器（３０２）はねじ式蓋（３０４）によって閉じられてもよい。解体の際、雄型のキーロック部材（３０３）は取り外しのために軽く押され、エアロゾルヘッド（３００）が本体（１００）から離されてもよい。
【０１０６】
図２は、図１のベースユニット（１００）を示す展開図である。これは、マウスピースとの気密接続を保証する空気出口開口（１０２）のリング形状の封止部材（１０５）を示している。さらに、マウスピースおよびエアロゾルヘッドの対応する突出部を受けるように成形される位置決め部材として設計された凹み（１０６，１０７）が示される。ベースユニット（１００）は、ベースユニット（１００）にエアロゾルヘッドを接続するための２つの電気コネクタ（１０８）をさらに示す。
【０１０７】
図３は、第１のセグメント（２００ａ）と第１のセグメントの下流にある第２のセグメント（２００ｂ）とを有する図１のマウスピース（２００）を示す展開図である。第１のセグメント（２００ａ）は、例えばベースユニットの溝に挿入可能に成形され、第２のセグメント（２００ｂ）は挿入可能ではない。マウスピース（２００）は、ベースユニットの凹みを補完する突出部（２０４）として成形された位置決め部材をさらに示す。円形の横開口（２０２）には、エアロゾル発生器との密接な接続を保証するためにリング形状の封止部材（２０５）が設けられる。
【０１０８】
図４は、ベースユニットの対応する凹みと合致する突出部（３０５）の形態の位置決め部材を示す、図１のエアロゾルヘッド（３００）を示す展開図である。
【０１０９】
図５は、組み立てられた形態の図１の吸入装置を示す立体後面図である。装置の後ろには、いくつかの空気入口開口（１０１）と、ここではＵＳＢポートの形態の電気コネクタ（１０９）とが見られる。
【０１１０】
図６は、吸入装置の代替的な立体後面図であり、複数の空気入口開口（１０１）と、多管腔管を介して装置を外部制御ユニットまたは他のハードウェア構成部品に接続するための電気コネクタ（１０９）とを示す。
【０１１１】
図７は、組み立てられた形態の図１の吸入装置の上面図である。これは、どのようにしてベースユニット（１００）が、手動で吸入装置のオンオフを切り替えて装置の状態を確かめるための一体型オン／オフ表示器（１１２）を有する電源スイッチ（１１１）と、バッテリの状態を示すためのバッテリ表示器（１１３）と、たとえば外部コンピュータまたは携帯電話に対するデータ接続の可用性および／または状態を示すための接続性表示器（１１４）と、呼吸操作ごとの既定の吸入時間を示すための８つの吸入時間表示器と、実行中の吸入操作が吸気流量などの目標パラメータに合っているか、またはどの程度合っているかをユーザに示すためにベースユニット（１００）の前部分に導入されるＬＥＤの形態の２つのフィードバック表示器（１１７）とを有して備えられるかを示す。
【０１１２】
図８は、組み立てられた状態の吸入装置の特定の実施形態の長手方向の垂直断面を示す。これは、マウスピース（２００）の第１のセグメント（２００ａ）がどのようにベースユニット（１００）内に収容されるかを示し、第２のセグメント（２００ｂ）は、そこからユーザの口内に置くことができるように延在する。エアロゾル発生器（３０１）は、マウスピース（２００）の空気チャネル（２０７）に部分的に挿入され、その下流端（３０６ｂ）は、第１のセグメント（２００ａ）内の空気チャネル（２０７）の長手方向の中心軸（図示せず）の近くの位置に到達する。エアロゾル発生器（３０１）の挿入部分の上流において、空気チャネル（２０７）は、下流よりもかなり大きい断面積を有する。ここで、空気チャネル（２０７）の狭まりは、ステップ（２０６）の形態で急なものとなっている。マウスピース（２００）の下流端に向けて、テーパー状の筒体または面取りされた錐体を形成するように空気チャネル（２０７）は広くなっている。マウスピース（２００）の空気入口開口（２０１）は、ベースユニット（１００）の空気出口開口（１０２）に接続される。図は、ベースユニット（１００）の空気チャネル（１１０）と連通するように位置決めされた、圧力センサまたは流量センサなどのセンサ（１１９）も示す。弁（１１８）は、この場合においてはボール弁の形態であり、たとえば空気チャネル（１１０）内の空気流を遮断することができるようにベースユニット（１００）の空気チャネル（１１０）内に位置決めされる。さらに上流において、空気流を制限するために流れ制限部（１１６）が位置決めされる。流れ制限部（１１６）は、望ましくない高い流量を防止するように、および／またはユーザが容易にゆっくりと呼吸できるように構成されている。また、ねじ式の蓋（３０４）によって閉じられるエアロゾルヘッド（３００）内の容器（３０２）の位置およびテーパ形状が示される。
【０１１３】
図９は、図８のエアロゾル発生器（３０１）の断面を示す。エアロゾル発生器（３０１）は、応力圧縮ゾーン（３０６ｃ）および変形増幅ゾーン（３０６ｄ）を有するトランスデューサ体（３０６）と、上流端（３０６ａ）と、下流端（３０６ｂ）とを含む。応力圧縮ゾーン（３０６ｃ）の壁の厚さは、変形増幅ゾーン（３０６ｄ）の壁の厚さよりもかなり大きく、両ゾーンにおける内径は実質的に同じである一方、外径は異なっている。圧電部材（３０８）は、２つのゾーンが合わさる位置に設けられる。トランスデューサ体（３０６）の上流端（３０６ａ）は、霧状となる液体を保持するための容器（３０２）に接続される。さらに、長手中心軸（Ｘ）が示される。
【符号の説明】
【０１１４】
１００  ベースユニット、１０１  空気入口開口、１０２  空気出口開口、１０３  溝、１０４  キーロック部材、１０５  封止部材、１０６  凹み、１０７  凹み、１０８  電気コネクタ、１０９  電気コネクタ、１１０  空気チャネル、１１１  電源スイッチ、１１２  オン／オフ表示器、１１３  バッテリ表示器、１１４  接続性表示器、１１５  吸入時間表示器、１１６  流れ制限部、１１７  フィードバック表示器、１１８  弁、１１９  センサ、２００  マウスピース、２００ａ  マウスピースの第１のセグメント、２００ｂ  マウスピースの第２のセグメント、２０１  空気入口開口、２０２  横開口、２０３  エアロゾル出口開口、２０４  突出部、２０５  封止部材、２０６  ステップ、２０７  空気チャネル、３００  エアロゾルヘッド、３０１  エアロゾル発生器、３０２  容器、３０３  キーロック部材、３０４  蓋、３０５  突出部、３０６  圧電トランスデューサ体、３０６ａ  上流端、３０６ｂ  下流端、３０６ｃ  応力圧縮ゾーン、３０６ｄ  変形増幅ゾーン、３０７  噴霧される液体を収容する穴、３０８  圧電部材、３０９  メッシュ。
【要約】
【課題】向上した吸入装置を提供しカスタマイズを容易にする。
【解決手段】本発明は、ベースユニットと、マウスピースと、エアロゾルヘッドとを含む吸入装置を提供する。ベースユニットは、空気入口と、空気出口開口と、マウスピースを受けるための溝と、キーロック部材とを含む。マウスピースは、第１のセグメントと第２のセグメントとを含む。第１のセグメントは、空気入口開口と、エアロゾル発生器を受けるための横開口とを含み、ベースユニットの溝に挿入可能となっている。第２のセグメントは、エアロゾル出口を含む。エアロゾルヘッドは、エアロゾル発生器と、液体容器と、ベースユニットのキーロック部材を補完するキーロック部材とを含む。ベースユニット、マウスピース、およびエアロゾルヘッドは、キーロックの部材と補完的な部材とを係合させる時にエアロゾル発生器がマウスピースの横開口に挿入されるように、互いに接続可能である。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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