(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入器具のためのピストンロッド(２０)であって、このピストンロッド(２０)は第１および第２の脚部(３０，４０)を具え、それぞれの脚部は屈曲可能な部分(３１，４１)を具えると共に第１および第２の脚部のそれぞれの末端がつながる接合部材(２１)からほぼ基端に延在し、それぞれの脚部(３０，４０)はその屈曲可能な部分(３１，４１)のところで折り畳まれることができ、前記ピストンロッド(２０)は、長手方向軸線Ａに対してほぼ整列する細長い形状を全体的に有すると共に前記ピストンロッドが第１の長さを有する折り畳み位置および前記ピストンロッドが前記第１の長さと異なる第２の長さを有する展開位置の一方にあり、
前記ピストンロッド(２０)が前記折り畳み位置にある場合、第１および第２の脚部(３０，４０)がこれらのそれぞれの屈曲可能な部分(３１，４１)にて折り畳まれ、前記屈曲可能な部分から基端に間隔をあけたそれぞれの脚部の領域(３２，４２)が接合部材(２１)にほぼ対向し、
前記ピストンロッド(２０)が前記展開位置にある場合、前記第１および第２の脚部(３０，４０)の前記領域(３２，４２)が相互に対向し、
前記ピストンロッド(２０)は、前記ピストンロッド(２０)が前記展開位置にある場合、前記領域(３２，４２)を相互に結合するための結合手段(３３，３４，３５，４３，４４，４５)をさらに具えたことを特徴とするピストンロッド。
【請求項２】
前記結合手段は少なくとも第１および第２の固定手段を有し、これら第１および第２の固定手段は、ピストンロッドの前記展開位置において軸線方向に間隔をあけて相互に離れていることを特徴とする請求項１に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項３】
前記結合手段は第３の固定手段をさらに有し、前記第１および第２および第３の固定手段は、ピストンロッドの前記展開位置において、軸線方向に間隔をあけて相互に離れていることを特徴とする請求項２に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項４】
前記結合手段は、前記第１および第２の脚部(３０，４０)の前記領域(３２，４２)の一方にのみ配されていることを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載のピストンロッド。
【請求項５】
前記結合手段は、前記第１の脚部(３０)の前記領域(３２；４２)の一部および前記第２の脚部(４０)の前記領域(４２；３２)の一部に配されていることを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項６】
前記結合手段は、ピストンロッドが前記展開位置にある場合、相互に係合可能なペグ(４３，４４，３５)と凹部(３３，３４，４５)とを具えたスナップ嵌合手段を具え、前記ペグ(４３，４４，３５)は、前記第１および第２の脚部(３０，４０)の一方の前記領域(３２，４２)に配され、前記凹部(３３，３４，４５)は、前記第１および第２の脚部(３０，４０)の他方の前記領域(３２，４２)に配されることを特徴とする請求項５に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項７】
前記第１および第２の脚部の少なくとも一方には、その基端に横断壁(３９，４９)が設けられていることを特徴とする請求項１から請求項６の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項８】
前記第１および第２の脚部(３０，４０)のそれぞれには、その基端に横断壁(３９，４９)が設けられていることを特徴とする請求項７に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項９】
前記横断壁(３９，４９)のそれぞれは半円形の凹形状を有し、この半円形の凹形状がピストンロッド(２０)の折り畳み位置において長手方向軸線Ａの方に向けられていることを特徴とする請求項８に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１０】
前記屈曲可能な部分(３１，４１)のそれぞれが軸線方向にピストンロッドの展開位置において軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つのヒンジ(３６，３７；４６，４７)を具えたことを特徴とする請求項１から請求項９の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１１】
前記２つのヒンジ(３６，３７；４６，４７)は、ブリッジ(３８，４８)によって相互につなげられていることを特徴とする請求項１０に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１２】
第１の脚部(３０)の前記ブリッジ(３８，４８)は、ピストンロッド(２０)がその展開位置にある場合、第２の脚部(４０)の前記ブリッジに対向することを特徴とする請求項１１に記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１３】
前記屈曲可能な部分(３１，４１)のそれぞれが弾性金属ブレード(８１，９１)で作られていることを特徴とする請求項１から請求項９の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１４】
前記接合部材(２１)は、その末端にピストン装着手段(２２)を具えたことを特徴とする請求項１から請求項１３の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１５】
１つ以上の追加の脚部を具え、この追加の脚部のそれぞれが屈曲可能な部分を具えると共にその末端が固定される前記接合部材(２１)から基端に延在し、前記結合手段はピストンロッド(２０)の展開位置において前記追加の脚部の基端部分を前記第１および第２の脚部(３０，４０)の少なくとも一方の前記領域に結合するようになっていることを特徴とする請求項１から請求項１４の何れかに記載のピストンロッド(２０)。
【請求項１６】
請求項１から請求項１５の何れかに記載のピストンロッド(２０)を具えたキット(１)であって、注入される製品を収容するように意図した容器(１０)をさらに具え、前記容器(１０)は注射針を収容するように意図したポートがその末端に設けられた中空の筒(１２)を具え、前記製品がピストンロッド(２０)により前記中空の筒(１２)内を移動可能なピストン(１４)の末端側への変位により前記中空の筒(１２)から排出するようになっていることを特徴とするキット。
【請求項１７】
前記中空の筒(１２)は注入される製品が事前充填され、前記中空の筒(１２)はキャップ(１３)でその末端が閉じられると共にピストン(１４)によりその基端が閉じられることを特徴とする請求項１６に記載のキット(１)。
【請求項１８】
前記ピストンロッド(２０)が前記容器(１０)に取り付けられ、ピストンロッドの接合部材(２１)は、前記ピストン(１４)の基端に対向する前記接合部材(２１)の末端と共に前記ピストンの基端側で前記中空の筒(１２)内に留まり、前記ピストンロッド(２０)がその折り畳み位置にあることを特徴とする請求項１７に記載のキット(１)。
【請求項１９】
横断壁(３９，４９)のそれぞれの形状は前記中空の筒(１２)の外形に対して相補的形状であり、横断壁(３９，４９)のそれぞれと前記中空の筒(１２)の外形との相補的形状は、前記ピストンロッド(２０)がその折り畳み位置にある場合、横断壁のそれぞれと前記中空の筒(１２)との間のはまり込み関係を可能にすることを特徴とする請求項８および請求項１６から請求項１８の何れかに記載のキット(１)。
【請求項２０】
前記２つの横断壁(３９，４９)は、前記ピストンロッド(２０)がその折り畳み位置にある場合、少なくとも１つの壊れやすいリンク(８０)によって相互につなげられることを特徴とする請求項１９に記載のキット(１)。
【請求項２１】
前記第１および第２の脚部(３０，４０)のそれぞれの基端は、前記筒(１２)の末端を越えて延在することを特徴とする請求項２０に記載のキット(１)。
【請求項２２】
前記容器(１０)に搭載された前記ピストンロッド(２０)をその折り畳み位置で収容するための包装体(６０；７０)をさらに具えたことを特徴とする請求項１６から請求項２１の何れかに記載のキット(１)。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンパクトな形態で格納することができる注入器具を形成することを考慮した容器と共に用いられるピストンロッドに関する。
【０００２】
この出願において、構成部品または器具が使用位置にある場合、この構成部品または器具の末端は使用者の手から最も離れた終端を意味し、基端は使用者の手に最も近い終端を意味する。同様に、この出願において、「末端方向に」および「末端に」という用語は注入方向を意味し、「基端方向に」および「基端に」という用語は注入方向と反対方向を意味する。
【背景技術】
【０００３】
注射器の如き注入器具がよく知られている。多くの異なる種類の注入器具が薬を投与するために設計されている。注入器具は、注入される製品を収容するように意図した容器と、ピストンを容器内で動かして注入時にそこから製品を排出するように意図したピストンロッドとを通常具えている。空のおよび事前充填の使い捨て注入器具が存在するが、事前充填の器具は、これらが便利であって安全かつ効率的であり、そして緊急時に直接用いることができるので、現在では好まれている。
【０００４】
事前充填の注入器具は、製薬会社によって充填され、用途に応じて包装され、そしてこれらの使用が必要となるまで、診療所や病院などで通常は保管される。このような条件において、事前充填の注入器具（注射筒と、ピストンと、ピストンロッドと、場合によっては注射針とを一般的に具えている）は、注入器具の大きさに基づいてあらかじめ設定した分量の収納空間を要しよう。場合によっては、注入器具が要するあらかじめ設定した分量の収納スペースは、注射筒の長さと、注射針の長さ（与えられる場合）とを加えたピストンロッドの長さに近似する最大空間である。
【０００５】
必要とされる収納空間は、事前充填の注入器具に関して重要な特徴である。これらの器具に収容される薬剤を保管して低温にて移送しなければならない場合、これは特に重要である。これらの注入器具の保管が冷凍を必要とするかも知れず、高価になる可能性がある。これは、特に薬の収納スペースが制限される病院および薬局の場合である。
【０００６】
従って、特に注入器具が事前充填される場合、特にコンパクトになる注入器具への要求がある。非常にコンパクトに包装することができる注入器具への要求がある。
【０００７】
従来技術の解決法は、容器とは別になったピストンロッドを設けるか、またはヒンジを持つピストンロッドを設けてこれを容器に沿って折り畳むようにし、これによって包装される器具の全長を減らすことにあった。特許文献１はこのような注入器具を記述する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４０１１８６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それにもかかわらず、従来技術の注入器具はピストンロッドの形状に依存して少なくとも幅以外に長さにおいてもまだ大きな容積を占め、その外形が対称ではないので、これらはそれほど望ましい解決をもたらしていない。
【００１０】
従って、可能な限りの最小容積を占める外形を有し、これら多数の器具が例えば病院または薬局の在庫品の状態で保管される場合にできるだけ小さな空間を占めるように、同じ容積／形状を持った他の器具と共に保管するのが容易であるコンパクトな注入器具に対する要求もまた、ある。
【００１１】
さらに、このような注入器具は、使用が簡単でなければならず、好ましくは注入する際に介護人によって行われる一般的な方法を変更しない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
従って、本発明の形態は、例えば容器と組み合わせ、注入器具の格納位置において注入器具の容器に薬剤を事前充填した場合であっても、この注入器具の全長および容積を減らし、使用者のために簡単な使い方の注入器具を形成するように用いられるピストンロッドを提供することにある。本発明の他の形態は、工業的に容易に製造することができ、容器に対して容易に組み付けることができるピストンロッドを提供することにある。本発明の他の形態は、信頼性が高く、連続かつ完全な注入を可能とするピストンロッドを提供することにある。
【００１３】
本発明の１つの形態は、注入器具のためのピストンロッドであり、このピストンロッドは第１および第２の脚部を具え、それぞれの脚部は屈曲可能な部分を具えると共に第１および第２の脚部のそれぞれの末端がつながる接合部材からほぼ基端に延在し、それぞれの脚部はその屈曲可能な部分のところで折り畳まれることができ、前記ピストンロッドは、長手方向軸線Ａに対してほぼ整列する細長い形状を全体的に有すると共に前記ピストンロッドが第１の長さを有する折り畳み位置および前記ピストンロッドが前記第１の長さと異なる第２の長さを有する展開位置の一方にあり、
前記ピストンロッドが前記折り畳み位置にある場合、第１および第２の脚部がこれらのそれぞれの屈曲可能な部分にて折り畳まれ、前記屈曲可能な部分から基端に間隔をあけたそれぞれの脚部の領域が接合部材にほぼ対向し、
前記ピストンロッドが前記展開位置にある場合、前記第１および第２の脚部の前記領域が相互に対向し、
前記ピストンロッドは、前記ピストンロッドが前記展開位置にある場合、前記領域を相互に結合するための結合手段をさらに具えている。
【００１４】
この出願において、ピストンロッドの末端またはこのピストンロッドの脚部の末端は、このピストンロッドが使用位置、換言すれば展開位置にある場合、使用者の手から最も遠い端を意味し、基端は使用者の手に最も近い端を意味する。同様に、この出願において、「軸線方向に間隔をあけた」という用語は、前記ピストンロッドがその使用位置、すなわちその展開位置にある場合、このピストンロッドの長手方向軸線Ａを参照する。
【００１５】
本発明の他の形態は、このようなピストンロッドと、注入される製品を収容するように意図した容器とを具えたキットであり、前記容器は注射針を収容するように意図したポートがその末端に設けられた中空の筒を具え、前記製品がピストンロッドにより前記中空の筒内を移動可能なピストンの末端側への変位により前記中空の筒から排出するようになっている。
【００１６】
次に続く説明から明らかとなるように、本発明のピストンロッドは、これが組み合わせて用いられる容器の中空の筒に張り出して折り畳むことができる。実際、本発明のピストンロッドは、第１の長さと好ましくは相対的にコンパクトな形状とを有する折り畳み位置から、これが第２の長さと好ましくは細長い形状を全体的に有し、その使用位置でもある展開位置へと切り替えることができる。それとして、第１の長さは第２の長さよりも好ましくは短い。さらに、以下の説明から明らかになるように、本発明のピストンロッドの軸が複数の、すなわち少なくとも２つの脚部からその使用位置へと再構成されるので、ピストンロッドの折り畳み位置にて脚部が占める容積は、容器の周囲に等しく振り分けられると共に包括的円筒形状の如き比較的一定で対称な注入器具の外形をその収容位置にて与え、これにより容易な包装と大量の事前包装注入器具のコンパクトな保管とを可能にする。
【００１７】
実施形態において、結合手段は少なくとも第１および第２の固定手段を有し、前記第１および第２の固定手段は、ピストンロッドの前記展開位置において軸線方向に間隔をあけて相互に離れている。
【００１８】
このような実施形態は、極めて信頼性のある再構成された軸をその展開位置におけるピストンロッドにもたらす。実際、ピストンロッドが軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つの固定手段を具えているという事実は、ピストンロッドの使用位置にて一方の脚部の基端部が他方の脚部の基端部に対して滑らないことを確実にする。結果として、再構成されたピストンロッドの軸は剛直であって信頼性が高く、使用者がピストンロッドを使用の際に末端側に押した場合、ピストンロッドが注入器具の軸線方向からそれる危険性がない。このような実施形態は再構成したピストンロッドを剛直にする。
【００１９】
結合手段は第３の固定手段をさらに有することができ、前記第１および第２および第３の固定手段は、ピストンロッドの前記展開位置において、軸線方向に間隔をあけて相互に離れている。このような実施形態は、その使用、すなわち展開位置にて極めて信頼性のあるピストンロッドを得ることを可能にする。他の実施形態において、結合手段は、すべて軸線方向に間隔をあけて相互に離れた４つ以上の固定手段を含むことができる。
【００２０】
実施形態において、結合手段は、前記第１および第２の脚部の前記領域の一方にのみ配される。例えば、結合手段は軸線方向に間隔をあけて相互に離れた複数の接着箇所の如き接着手段であってよく、第１の脚部の前記領域に配されてピストンロッドの展開位置における第２の脚部の前記領域に対してくっつけるようになっている。この接着箇所は、使用者がピストンロッドを使用するために再構成する際に除去される保護フィルムによって、ピストンロッドの折り畳み位置にて覆われることができる。
【００２１】
代わりの実施形態において、結合手段は、前記第１の脚部の前記領域の一部および前記第２の脚部の前記領域の一部に配される。例えば、前記第１および第２および随意的な第３の固定手段のそれぞれがスナップ嵌合手段であり、それぞれのスナップ嵌合手段は、前記ピストンロッドの前記展開位置にて相互に係合するように意図したペグおよび対応する凹部を含み、前記ペグは、前記第１および第２の脚部の一方の前記領域に配され、前記凹部は、前記第１および第２の脚部の他方の前記領域に配される。
【００２２】
実施形態において、前記結合手段は、前記ピストンロッドが前記展開位置にある場合、相互に係合可能なペグと凹部とを具えたスナップ嵌合手段を具え、前記ペグは、前記第１および第２の脚部の一方の前記領域に配され、前記凹部は、前記第１および第２の脚部の他方の前記領域に配される。
【００２３】
実施形態において、結合手段はスナップ嵌合手段と接着手段との組み合わせを具えることができる。
【００２４】
実施形態において、前記第１および第２の脚部の少なくとも一方には、その基端に横断壁が設けられる。このような一実施形態は、ピストンロッドがその展開位置にあって使う準備ができている場合、使用者がピストンロッドに対して末端側に圧力を加えるための押圧面を形成することを可能にする。実施形態において、前記第１および第２の脚部のそれぞれには、これらの基端に横断壁が設けられている。このような一実施形態は、押圧面が占める空間を２つの横断壁に振り分け、これによってピストンロッドおよび注入器具の全体的な形状をより対称的にし、従って大量であっても梱包を容易にすることができる。
【００２５】
実施形態において、前記横断壁のそれぞれは半円形の凹形状を有し、この半円形の凹形状がピストンロッドの折り畳み位置において長手方向軸線Ａの方に向けられており、次に続く説明から明らかとなるように、この凹形状は、横断壁がピストンロッドと共に用いるように意図した容器の外側凸形状に完全に合致することを可能にする。実際、注射器の如き注入器具の容器は中空の筒形状を一般的に有する。
【００２６】
実施形態において、前記屈曲可能な部分のそれぞれは、ピストンロッドの展開位置にて軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つのヒンジを具えている。本発明のピストンロッドの脚部の屈曲可能な部分は、脚部がそれ自体、特に折り返しの方法で折り畳まれることを可能にするように意図される。軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つのヒンジを有することは、ピストンロッドが共に用いられるように意図した容器の基端位置にて脚部を容易に折り返すことができる。例えば、容器がその基端にフランジを有する中空の筒である実施形態において、２つの軸線方向に間隔をあけたヒンジは、脚部がそれ自身をピストンロッドの折り畳み位置にて折り畳み、そしてそれぞれの脚部の基端部分が中空の筒の外壁に接近して容易に平行にすることができるように、脚部をフランジの周囲に充てることを可能にし、これによってこれを収容するために必要とされる空間を減少させると共に筒および折り畳んだ脚部の両方が占める容積を制限する。
【００２７】
実施形態において、前記２つのヒンジはブリッジによって相互につなげられている。例えば、このブリッジは剛直である。「剛直」に関し、ブリッジそれ自体が２つのヒンジに対峙するように屈曲可能ではないことをここでは意味する。このような実施形態において、屈曲可能な部分の柔軟性は、軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つのヒンジを有するという事実によって創出される。好ましい一実施形態において、第１の脚部の前記ブリッジ、特に前記剛直ブリッジは、ピストンロッドがその展開位置にある場合、第２の脚部の前記ブリッジ、特に前記剛直ブリッジに対向する。このような一実施形態は、例えばブリッジが剛直である場合、脚部の屈曲可能な部分のところでピストンロッドの再構成される軸が剛直化することを可能にする。このような一実施形態は、ピストンロッドの使用位置、すなわち展開位置にて剛直かつ信頼性のあるピストンロッドを得ることを可能にする。
【００２８】
他の実施形態において、前記屈曲可能な部分のそれぞれは弾性金属ブレードから作られている。上述したように、弾性金属ブレードは折り返しを形成することができるように設計され、これによって脚部が金属ブレードの場所にてそれ自身を覆って折り畳まれることを可能にする。このような実施形態において、以下の説明から明らかなように、ピストンロッドを再構成するための手順の部分を使用者からの最も少ない操作にて自動的に行うことができる。
【００２９】
実施形態において、前記接合部材は、その末端にピストン装着手段を具えている。このピストン装着手段をねじおよびスナップ嵌合手段および接着剤ならびにこれらの組み合わせから選択することができる。
【００３０】
実施形態において、ピストンロッドは、１つ以上の追加の脚部をさらに具え、この追加の脚部のそれぞれが屈曲可能な部分を具えると共にその末端が固定される前記接合部材から基端に延在し、前記結合手段はピストンロッドの展開位置において前記追加の脚部の基端部分を前記第１および第２の脚部の少なくとも一方の前記領域に結合するようになっている。例えば、本発明のピストンロッドは、３本または４本の脚部を具えることができる。
【００３１】
本発明のキットの実施形態において、中空の筒には注入される製品が事前充填され、前記中空の筒はキャップでその末端が閉じられると共にピストンによりその基端が閉じられる。このような場合、前記ピストンロッドを前記容器に取り付けることができ、ピストンロッドの接合部材は、前記ピストンロッドがその折り畳み位置にある場合、前記ピストンの基端に対向する前記接合部材の末端と共に前記ピストンの基端側で前記中空の筒内に留まり、例えばこのような位置において、前記第１および第２および随意的な追加の脚部のそれぞれの屈曲可能な部分は、中空の筒の基端に対向し、前記第１および第２および随意的な追加の脚部のそれぞれの基端領域は、中空の筒の外壁に対してほぼ平行に延在する。ピストンをピストンロッドの接合部材に対して結合することができるか、または結合することができない。
【００３２】
実施形態において、前記ピストンロッドの前記接合部材が前記ピストンと結合され、前記第１および第２の脚部の少なくとも一方の基端領域が前記中空の筒の外壁に対してほぼ平行に延在する。
【００３３】
中空の筒が事前充填である実施形態において、中空の筒の末端に注射針を存在させることができ、この注射針は前記キャップによって遮られると共に保護されている。
【００３４】
実施形態において、前記ピストンロッドの接合部材の末端は前記ピストンに結合される。
【００３５】
実施形態において、上述したような横断壁のそれぞれの形状は前記中空の筒の外形に対して相補的形状であり、横断壁のそれぞれと前記中空の筒の外形との相補的形状は、前記ピストンロッドがその折り畳み位置にある場合、横断壁のそれぞれと前記中空の筒との間のはまり込み関係を可能にする。例えば、横断壁の凹形状は、中空の筒にスナップ嵌合することができる。横断壁のそれぞれと前記中空の筒との間のはまり込み関係を持つこのような実施形態は、空間の取得を可能にし、その収容位置にて注入器具が占める全容積を減少させる。
【００３６】
実施形態において、前記２つの横断壁は、壊れやすいリンクにより前記ピストンロッドの折り畳み位置にて相互につなげられる。実施形態において、前記第１および第２の脚部のそれぞれの基端は、前記筒の末端を越えて延在する。このような実施形態において、壊れやすいリンクは、ピストンロッドの不正操作認識手段を構成する。実際、壊れやすいリンクはピストンロッドを展開してこれを使用位置へと動かすために破壊される必要があり、よって使用者が壊れたリンクを持つ折り畳み位置にあるピストンロッドをあてがわれた場合、彼はピストンロッドがすでに使用された可能性があることを認識する。
【００３７】
これらの実施形態は、極めてコンパクトな不正操作認識注入器具を得ることを可能にする。特に、前記第１および第２の脚部のそれぞれの基端が前記筒の末端を越えて延在する実施形態において、横断壁が容器の末端を越えて配され、すでに筒が占める容積に関して追加の径方向の容積がこの不正操作認識システムによって用いられない。注入器具の外形は対称であって、多数の製品ユニットの容易な保管を可能にする。
【００３８】
実施形態において、このキットは、その折り畳み位置において前記容器に取り付けられた前記ピストンロッドを収容するための包装体をさらに具える。この包装体は、ブリスター包装であってよい。あるいは、この包装体は、容器およびこの容器に折り畳まれたピストンロッドを取り囲むエンベロープであってよく、このエンベロープは、ほぼ円筒形状を有することができ、堅い管であってよい。
【００３９】
本発明の他の形態は、次のステップ、すなわち
注入される製品を前記中空の筒に充填し、前記中空の筒をその末端にてキャップで閉じると共にその基端にてピストンで閉じるステップと、
前記接合部材を前記中空の筒の基端側に前記ピストンから入れることによって、前記ピストンロッドを前記筒の末端と反対側の前記ピストンの基端と共に前記容器に取り付けるステップと、
前記接合部材の末端を必要に応じて前記ピストンに装着するステップと、
前記第１および第２および随意的な追加の脚部をこれらの屈曲可能な部分のところで中空の筒の基端を越えて折り畳み、前記脚部の基端領域を前記中空の筒の外壁と平行に延在させ、包括的円筒形状を有するコンパクトな事前充填の注入器具を得るステップと、
横断壁の凹形の半円形状を中空の筒の円形の外壁に対して必要に応じて係合させるステップと、
前記コンパクトな事前充填の注入器具をほぼ円筒状のエンベロープに必要に応じて包装するステップと
を具えた上述したようなキットからコンパクトな事前充填注入器具を製造するための方法にある。
【００４０】
さて、本発明は次に続く説明および添付図面を用いてより詳細に記述されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明のキットの容器に取り付けられてその折り畳み位置にある本発明のピストンロッドの立体投影図を表す。
【図２】ピストンロッドが中間位置にある図１のキットの立体投影図を表す。
【図３】ピストンロッドが展開されて直ちに使用できる位置にある図１のキットの立体投影図を表す。
【図４】ブリスター包装された図１のキットの立体投影図を表す。
【図５】エンベロープで包装された図１のキットの立体投影図を表す。
【図６】中間位置にある図１のピストンロッドの側面図である。
【図７】その展開位置にあって、その２本の脚部が相互に結合された図１のピストンロッドの側面図である。
【図８】本発明のキットの他の一実施形態の立体投影図である。
【図９】ブリスター包装された本発明のキットの他の実施形態の立体投影図である。
【図１０】図９のキットの立体投影図であり、ピストンロッドが中間位置にある。
【図１１】図９のキットの立体投影図であり、その２本の脚部が相互に結合されたピストンロッドが展開位置にある。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１〜図３に関し、本発明によるピストンロッド２０と組み合わせた容器１０を具える本発明のキット１が示される。これらの図に関し、ピストンロッド２０は、注入器具を形成するように容器１０に取り付けられている。
【００４３】
図示の実施形態に関し、容器１０は、中空の筒１２を形成する注射器本体であり、その基端にフランジ１１が設けられている（図２を参照のこと）。このフランジ１１は、注射を行う時に使用者の指の支持面を構成するように意図されている。容器１０の末端には注射針を受け入れるためのポートが設けられており、図に示す実施形態において、これらのポートおよび注射針は、容器１０の末端がキャップ１３で閉じられているので見えていない。このキャップ１３および中空の筒１２内のその基端領域に差し込まれたピストン１４のおかげで、例えば薬剤の如き注入される製品を容器１０に事前充填することができる。好ましくは透明なガラスまたはプラスチックから中空の筒１２を作ることができる。
【００４４】
図１〜図３を参照すると、ピストンロッド２０が容器１０に取り付けられ、図に示す実施形態において、ピストンロッド２０には、その末端にピストン１４が装着されている。他の実施形態において、ピストンロッド２０の末端には、そこに装着されないピストン１４が単に対向するか、接することができる。
【００４５】
これらの図から明らかなように、ピストンロッド２０は長手方向軸線Ａを有し、ピストンロッド２０がこの長手方向軸線Ａに沿って測った第１の長さＬ１と、長手方向軸線Ａに対して整列した全体的にコンパクトな円筒形状とを有する図１に示した折り畳み位置から、図３に示すように、ピストンロッド２０が長手方向軸線Ａに沿って測った第２の長さＬ２と、長手方向軸線Ａに対して同様に整列した細長い軸形状とを有し、ピストンロッド２０が使用状態にある展開位置へと切り替えることができる。Ｌ１はＬ２よりも短い。図２は中間位置にあるピストンロッド２０を示し、この中間位置については、本発明のキットから注入器具の再構成の操作に関して後述されよう。
【００４６】
図６および図７に関し、図１〜図３のピストンロッド２０は、明瞭性の目的のためにそれぞれ中間位置およびその展開位置におけるそれ自身を示している。これらの図に関し、ピストンロッド２０は第１の脚部３０と第２の脚部４０とを具え、これらの脚部は同じ長さを有すると共に相互に対向し、かつピストンロッド２０の末端部を形成する接合部材２１にてそれらのそれぞれ末端(３０ａ，４０ａ)を相互に接合している。以下の説明から明らかとなるように、第１および第２の脚部(３０，４０)は、それらのそれぞれ基端側の領域にて相互に結合されるか、逆に相互に自由となることができ、注入で使用するためにその展開位置でのピストンロッド２０が堅い軸を構成するか、またはピストンロッド２０を容器１０に取り付けた時に例えば中空の筒１２の外壁に沿ってそれら自体を折り畳むことができる２つの自由な部材を構成するようになっている。
【００４７】
それぞれの脚部(３０，４０)は、前記脚部の末端(３０ａ，４０ａ)を前記脚部の領域(３２，４２)から分離する屈曲可能な部分(３１，４１)を具え、脚部の領域は前記屈曲可能な部分(３１，４１)から基端側に間隔をあけて離れている。以下、前記領域は前記脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)と呼称される。図６および図７から明らかなように、第１の脚部３０の基端領域３２は、軸線方向に間隔をあけて相互に離れた第１の凹部３３と第２の凹部３４とを具えている。「軸線方向に間隔をあけた」という表現は、図７に示すような前記ピストンロッド２０の展開位置における長手方向軸線Ａに関してここでは用いられる。第１および第２の凹部(３３，３４)の間に配されているのはペグ３５である。ピストンロッド２０が図７に示すようなその展開位置にある場合、第２の脚部４０の基端領域４２には、第１の脚部３０の基端領域３２の凹部(３３，３４)にそれぞれ対向し、軸線方向に間隔をあけて相互に離れた第１のペグ４３と第２のペグ４４とが設けられている。第２の脚部４０の基端領域４２の第１および第２のペグ(４３，４４)の間に配されているのは、図７に示すような凹部４５であり、ピストンロッド２０がその展開位置にある場合、第２の脚部４０の凹部４５が第１の脚部３０のペグ３５に対向する。
【００４８】
実際、図７に示すように、ピストンロッドがその展開位置にあって使う準備ができている場合、第１の脚部３０のペグ３５が第２の脚部４０の凹部４５に係合すると共に第２の脚部４０のペグ(４３，４４)が第１の脚部３０の凹部(３３，３４)に係合し、ペグ(４３，４４，３５)および凹部(３３，３４，４５)は、第１の脚部３０の基端領域３２を第２の脚部４０の基端領域４２に結合するためのスナップ嵌合手段を形成する。ここで記述したペグおよび凹部は、スナップ嵌合手段をそれぞれ画成する軸線方向に間隔をあけた３つの固定手段を具えた結合手段を構成し、第１の固定手段は第１の脚部３０の第１の凹部３３と第２の脚部４０の第１のペグ４３とによって形成される対をなすスナップ嵌合手段であり、第２の固定手段は第１の脚部３０のペグ３５と第２の脚部４０の凹部４５とによって形成される対をなすスナップ嵌合手段であり、第３の固定手段は第１の脚部３０の第２の凹部３４と第２の脚部４０の第２のペグ４４とによって形成される対をなすスナップ嵌合手段である。
【００４９】
従って、第１の固定手段(３３，４３)および第２の固定手段(３５，４５)および第３の固定手段(３４，４４)は、ピストンロッド２０の展開位置にて軸線方向に間隔をあけて相互に離れている。このような構成は、ピストンロッド２０が図７に示すようなその展開位置にある場合、第２の脚部４０の基端領域(４２)への第１の脚部３０の基端領域３２の信頼性の高い結合を可能にする。図示しない実施形態において、結合手段は、軸線方向に間隔をあけて相互に離れた２つの固定手段を具えることができる。図１〜図３および図６，図７の実施形態において、結合手段は、６つの固定手段、すなわちピストンロッド２０の一方の側面にある上述したような３つの固定手段(３３，４３；３５，４５；３４，４４)と、これら３つの第１の固定手段に対向するけれどもピストンロッド２０の他方の側面に配された３つの別な固定手段(３３ａ，４３ａ；４５ａ；３４ａ，４４ａ)とを実際に具えている。
【００５０】
図示しない実施形態において、結合手段は、一方の脚部の基端領域に配されて相互に軸線方向に間隔をあけた複数箇所の接着剤の如き接着手段であってよい。
【００５１】
図７に関し、ピストンロッド２０がペグ(４３，４４，３５)を凹部(３３，３４，４５)に係合させたその展開位置にある場合、第１の脚部３０の基端領域３２は、第２の脚部４０の基端領域４２に関して移動が阻止され、逆もまた同様である。結果として、この位置において、第１の脚部３０の基端領域３２および第２の脚部４０の基端領域４２は、相互に安全な方法で結合され、これによってピストンロッド２０のための堅い軸を形成する。従って、第１の脚部３０の基端領域３２が第２の脚部４０の基端領域４２に対して滑り、これによって注入の効率を危うくするという可能性なく、ピストン１４を末端側に押し付けるためにピストンロッド２０を用いることができる。
【００５２】
図６および図７に関し、第１の脚部３０は、軸線方向に間隔をあけて相互に離れた第１の横方向ヒンジ３６と第２の横方向ヒンジ３７とにより形成された屈曲可能な部分３１を具えている。第２の脚部４０の屈曲可能な部分４１にもまた、軸線方向に相互に間隔をあけた第１の横方向ヒンジ４６と、第２の横方向ヒンジ４７とが設けられている。それぞれの脚部(３０，４０)に関し、２つの横方向ヒンジ(３６，３７；４６，４７)が軸線方向に間隔をあけて相互に離れているという事実は、脚部がそれ自身に対して図１に示すようなピストンロッド２０の折り畳み位置に折り畳まれることを可能にし、それぞれの脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)がこのような位置で接合部材２１に対向するようになっている。実際、図１および図２に示すようなフランジ１１を有する容器１０にピストンロッド２０を取り付ける場合、それぞれの脚部(３０，４０)にある第１の横方向ヒンジ(３６，４６)と第２の横方向ヒンジ(３７，４７)との間に存在する空間は、屈曲可能な部分(３１，４１)がフランジ１１を取り囲むように設計することを可能にし、従ってそれぞれの脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)を容器１０の壁と平行に配することができ、それによってそれぞれの脚部(３０，４０)が占める容積をできる限り制限するようになっている。
【００５３】
また、図６および図７に関し、第１の脚部３０にある２つの横方向ヒンジ(３６，３７)は、堅いブリッジ３８によって相互につなげられている。第２の脚部４０の２つの横方向ヒンジ(４６，４７)もまた、堅いブリッジ４８によって相互につなげられている。
【００５４】
図７から明らかなように、ピストンロッド２０がその展開位置にある場合、第１の脚部３０の堅いブリッジ３８および第２の脚部４０の堅いブリッジ４８は相互に対向し、それによって再構成されるピストンロッド２０のこの領域を補強すると共にピストンロッド２０のための堅い軸を得ることに寄与する。
【００５５】
図６および図７に関し、第１の脚部３０および第２の脚部４０には、それらの基端(３０ｂ，４０ｂ)に横断壁(３９，４９)がそれぞれ設けられている。図１〜図３から明らかなように、横断壁(３９，４９)は、それぞれ三日月形状を実質的に有し、この三日月の凸部分がピストンロッド２０の展開位置において長手方向軸線Ａの方に向けられ、結果として、図１に示すようなピストンロッド２０の折り畳み位置において、それぞれの横断壁(３９，４９)の凹形半円形状は、長手方向軸線Ａの方に向けられ、容器１０を形成する円形の筒１２の外形に適合し、それによって容器１０を取り囲むそれぞれの脚部(３０，４０)が占める容積を制限する。従って、それぞれの横断壁(３９，４９)の形状は、筒１２の外形に対する形状が相補的であり、それぞれの横断壁(３９，４９)が筒１２に対して嵌まり込む関係にある。
【００５６】
図示しない実施形態において、図１に示すように容器１０に取り付けられるピストンロッド２０の折り畳み位置において、第１の脚部３０の横断壁３９を少なくとも１つの壊れやすいリンクによって、好ましくは２つの壊れやすいリンクによって、第２の脚部４０の横断壁４９につなげることができ、それぞれの壊れやすいリンクが例えば一方の三日月形状の横断壁(３９，４９)の端を他方の三日月形状の横断壁(４９，３９)の端に結合し、これによって本発明のキットの格納位置において不正操作認識システムを形成する。実際、２つの横断壁(３９，４９)と共に容器１０の外面を取り囲むリングを全体的に形成する壊れやすいリンクは、注入器具を使う前に破壊されている必要があろう。
【００５７】
それぞれの脚部(３０，４０)に関し、これらの基端領域(３２，４２)には、外側稜部(３２ａ，４２ａ)の形成による補強部材がさらに与えられる。
【００５８】
図示の形態に関し、ピストンロッド２０の接合部材２１には、ピストンロッド２０をピストン１４に装着するための装着手段、図示の形態に関しては、ねじ部材２２がその末端に設けられている。
【００５９】
ピストンロッド２０および特に脚部(３０，４０)は、一方においてピストンロッド２０の足の折り畳みを可能にする屈曲可能な部分(３１，４１)に必要な柔軟性と、他方においてピストンロッド２０を再構成した時にピストンを押すために必要とされる最小剛性とを許容する任意の材料で作ることができる。本発明のピストンロッドの製造に適した材料の例は、ポリエチレンまたはポリプロピレンの如きポリオレフィンである。実施形態において、横方向ヒンジ(３６，３７，４６，４７)は、脚部の他の部分とは異なった材料から作られ、実施形態において、横方向ヒンジ(３６，３７，４６，４７)を熱可塑性ポリエチレンから作ることができるのに対し、脚部(３０，４０)の他の部分をポリスチレンまたはポリカーボネートから作ることができる。
【００６０】
さて、本発明のピストンロッド２０および／またはキット１を取得できる使用可能な注入器具の再構成が図１〜図３を参照して記述されよう。
【００６１】
図１に示すような事前充填の容器１０にあらかじめ取り付けたピストンロッド２０を使用者に与えることができ、このピストンロッド２０はその折り畳み位置にあって、２本の脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)が中空の筒１２の外壁に沿って折り畳まれ、横断壁(３９，４９)の凹形の部分が中空の筒１２の外壁と接触状態になって前記中空の筒１２に対しはまり込む関係にある。使う準備ができたピストンロッド２０を再構成するため、使用者は、上述したような１つ以上の壊れやすいリンクがある場合、最初にこれを破壊し、次に２本の脚部(３０，４０)を図２に示すように展開する。次に、彼はペグを上述したように凹部へと係合させることで第１の脚部３０の基端領域３２を第２の脚部４０の基端領域４２に相互にスナップ嵌合することにより、第１の脚部３０を第２の脚部４０に連結し、これによってピストンロッド２０を図３に示すようなその展開位置に再構成する。上で示したように、これによって得られる軸は、堅く、かつ信頼性が高く、中空の筒１２内のピストン１４を安全に末端側に押し付けるために用いられることができる。さらに、これが図３からはっきりと明らかなように、２つの横断壁(３９，４９)が適切かつ信頼性の高い使用者のための押圧面５０をここで構成する。
【００６２】
注入を行うため、使用者はキャップ１３を取り外し、横断壁(３９，４９)によって形成された押圧面５０を末端側に押圧する。上述したように、脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)に軸線方向に間隔をあけて相互に離れた少なくとも２つの固定手段と、脚部(３０，４０)の屈曲可能な部分(３１，４１)のそれぞれ２つの横方向ヒンジ(３６，３７；４６，４７)を相互につなぐ堅いブリッジ(３８，４８)との存在は、使用者がピストンロッド２０を末端側に押圧する場合、長手方向軸線Ａから外れず、確実かつ信頼性の高い細長い軸を得ることを可能にする。
【００６３】
図４に関し、ブリスター６０で包装されたピストンロッド２０の折り畳み位置にある図１のキット１を示す。この図でこれがはっきりと明らかなように、包装されたキット１は、コンパクトな形状を有し、可能な限り小さな容積を占めている。加えて、その相対的に一定かつコンパクトな容積のため、この包装されたキット１は他の同じような包装されたキットと共に積み上げることが容易であり、従って多数の事前包装されたキットを病院または薬局の在庫として備蓄しておくことが可能である。
【００６４】
図５に関し、包装体の他の実施形態が示されており、この図において、見えないキット１は、ピストンロッド２０の折り畳み位置におけるキットの形状に対応する外側円筒形状を全体的に有し、キャップ７１によって塞がれた堅いエンベロープ７０内に包装されており、これは異なる２つの径の２つの実質的な管である。この図からこれがはっきりと明らかなように、包装されたキットは、非常にコンパクトな形状および容積を示しており、多数の他の同じような包装されたキットを容易に格納することができる。
【００６５】
図８に関し、図１〜図６のキット１の別な実施形態が示されており、これは脚部の基端領域がピストンロッドの折り畳み位置における容器の末端を越えて延在している。図１〜図６と同じ部材を示す参照符号を用いている。この図に示すように、第１の脚部３０の基端領域３２および第２の脚部４０の基端領域４２は同じ長さを有し、これらの末端は容器１０の末端を越えて、すなわちピストンロッド２０の折り畳み位置における容器１０の末端に近接するキャップ１３の末端を越えて延在している。この実施形態において、図１〜図６の三日月形状の横断壁(３９，４９)は、それぞれ楕円形状を有する横断壁(３９ａ，４９ａ)によって置き換えられており、この楕円形状は、２つの横断壁(３９ａ，４９ａ)が壊れやすいリンク８０によってこれらを相互につなぐ共通箇所にて相互に接合することを可能にする。結果として、図８から明らかなように、容器１０はピストンロッド２０によって完全に囲まれており、ピストンロッド２０を再構成して注入を行うため、使用者は壊れやすいリンク８０を破壊して第１の脚部３０を第２の脚部４０から取り外さなければならない。相互につなげた２つの横断壁(３９ａ，４９ａ)は、キャップ１３の末端を覆う壊れやすい保護壁を構成する。壊れやすいリンク８０は、注入器具がすでに開けられているか否かを使用者に知らせる不正操作認識手段を構成する。
【００６６】
例えば１つ以上のキャップによって両端が閉じた管形状を全体的に有するブリスターまたは堅いエンベロープは、図８に示したキット１を包装するために用いられ、このようなキットを収容するための容積を最適化することができる。
【００６７】
図９〜図１１には本発明のピストンロッドの他の実施形態が示され、これは脚部の屈曲可能な部分が金属製ブレードの形態に属する。図１〜図６と同じ部材を示す参照符号を用いている。この実施形態において、それぞれの脚部(３０，４０)の屈曲可能な部分(３１，４１)は、弾性金属ブレード(８１，９１)で形成されている。この弾性金属ブレード(８１，９１)を構成する金属は、ブレードが応力下で図９に示すようなＵ字形状を受け入れるように、それ自身が曲がって折り畳まれることを可能にし、次いで応力が加わらない場合にブレードが自動的にその無負荷形状へと戻ることを可能にするような弾性を示すあらゆる金属から選択することができる。例えば、この金属は鋼および形状記憶合金の如き超弾性材料から選択される。
【００６８】
このような一実施形態において、使用者には図９に示すようなブリスター６０に包装されたキット１が与えられ、脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)に圧力を加え、それによって弾性金属ブレード(８１，９１)をそのＵ形状に圧迫するブリスター６０の横壁により、ピストンロッド２０をその折り畳み位置に保持している。この実施形態において、脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)には、図１の実施形態に対して記述したようなペグと凹部とを具えた同じ結合手段が設けられている。明瞭性の目的のため、これらペグおよび凹部の参照符号を図９〜図１１には示していない。使用者がブリスター６０からキット１を取り外す場合、脚部(３０，４０)の基端領域(３２，４２)に圧力が加わらず、図１０に示すように、弾性金属ブレード(８１，９１)はピストンロッド２０の中間位置であるその無負荷形状に戻る。次に、使用者は、第１の脚部(３０)の基端領域(３２)と第２の脚部(４０)の基端領域(４２)とを図１〜図６の実施形態に対して説明したようにペグを凹部にスナップ嵌合することにより、相互に結合する。このような一実施形態は、使う準備ができているピストンロッド２０を再構成するために使用者が行う必要のある操作の回数を最小にする。
【００６９】
図９から明らかなように、図９〜図１１の実施形態の包装されたキットは、限られた容積を占め、他の多数の包装されたキットと共にこれを容易かつ簡単に格納することを可能にするコンパクトな外側形状を有する。
【００７０】
このような一実施形態において、図１の実施形態の場合と同じように、図９に示すような容器１０に取り付けられたピストンロッド２０の折り畳み位置において、第１の脚部３０の横断壁３９を少なくとも１つの壊れやすいリンクによって、好ましくは２つの壊れやすいリンクによって第２の脚部４０の横断壁４９につなげることができ、それぞれの壊れやすいリンクは、例えば一方の三日月形状の横断壁(３９，４９)の端を他方の三日月形状の横断壁(４９，３９)の端に結合し、これによって本発明のキットの収容位置における不正操作認識手段を形成する。
【００７１】
本発明はまた、上述したようなキット１からコンパクトな事前充填注入器具を製造するための方法にも関し、以下の
容器１０の中空の筒１２を注入される製品で充填し、前記中空の筒をその末端にてキャップ１３で塞ぐと共にその基端をピストン１４で塞ぐステップと、
前記ピストン１４から基端側の前記中空の筒１２内に接合部材２１を留めることによって本発明によるピストンロッド２０を前記容器１０に取り付け、前記筒の末端を前記ピストン１４の基端に対向させるステップと、
前記接合部材２１の末端を前記ピストン１４に対して随意的に装着するステップと、
前記第１および第２ならびに随意的な追加の脚部(３０，４０)を中空の筒の基端を覆うこれらの屈曲可能な部分にて折り畳み、前記脚部の基端領域(３２，４２)が前記中空の筒１２の外壁と平行に延在し、円筒形状を全体的に有するコンパクトな事前充填の注入器具を得るステップと、
前記横断壁の凹形の半円形状を前記中空の筒の円形の外壁に対して随意的に係合するステップと、
前記コンパクトな事前充填の注入器具をブリスター６０またはほぼ円筒状のエンベロープ７０内に随意的に包装するステップと
を具えている。
【００７２】
上の説明から明らかなように、本発明のピストンロッド２０およびキット１は、非常にコンパクトな形態で格納できる注入器具を製造することを可能にする。このようなコンパクトに包装された注入器具は、容易に格納されることができ、極めて限られた空間内に他の同じようなコンパクトに包装された注入器具と共に積み重ねられることができる。このようなコンパクトに包装された注入器具は、多数のこのような注入器具を保管しなければならない薬局および病院にとって特に興味がある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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