(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開腹ヘルニア修復中に使用するための外科用ステープラであって、
ハンドルをその基端に有するとともに、下向きに配置されるステープル放出ポートをその先端に有する長尺のシャフトであり、所定量のステープルが前記ポートから選択的に放出されるようにするべく前記ハンドルを操作できる、シャフトと、
前記ステープル放出ポートの近傍に位置し、外科用メッシュを操作するのに役立つように前記ステープル放出ポートによって規定される面よりも先端側に突出する１つ以上のメッシュマニピュレータと、を備える外科用ステープラ。
【請求項２】
１つ以上の前記メッシュマニピュレータが、前記ステープル放出ポートを形成する放出ヘッドから延びる1つ以上の固定突起を備える請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
前記ステープル放出ポートの両側に複数の固定突起が配置される請求項２に記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
１つ以上の前記メッシュマニピュレータが非直線部を有するワイヤを備える請求項２に記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
１つ以上の前記メッシュマニピュレータが引き込み可能である請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項６】
ステープルの傾斜した配列を備える請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
下向きに配置される放出ヘッドと前記長尺のシャフトとに取り付けられるステープルマガジンを備える請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
前記放出ヘッド内のステープルフォーマが、前記シャフトを通じて延びる作動アセンブリを介してハンドルのトリガによって駆動される請求項２、３、４及び７のいずれか一項に記載の外科用ステープラ。
【請求項９】
前記作動アセンブリが、前記シャフトの直線部分に硬質ロッドを備えるとともに、前記シャフトの湾曲部分にわたって可撓性部材を備える請求項８に記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記可撓性部材が平面である請求項９に記載の外科用ステープラ。
【請求項１１】
ハンドルをその基端に有するとともに、下向きに配置される放出ヘッドをその先端に有する長尺シャフトと、前記放出ヘッドと前記シャフトとの間に取り付けられるステープルの傾斜マガジンと、前記放出ヘッドから延びる1つ以上のメッシュマニピュレータとを備える外科用ステープラ。
【請求項１２】
前記放出ヘッドが、前記シャフトを通じて長手方向に延びる作動アセンブリを介してハンドルのトリガによって駆動される請求項１１に記載の外科用ステープラ。
【請求項１３】
前記作動アセンブリが、前記シャフトの直線部分に硬質ロッドを備えるとともに、前記シャフトの湾曲部分にわたって可撓性部材を備える請求項１２に記載の外科用ステープラ。
【請求項１４】
1つ以上の前記メッシュマニピュレータが複数の固定突起を備える請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ステープラ。
【請求項１５】
１つ以上の前記メッシュマニピュレータが引き込み可能である請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ステープラ。
【請求項１６】
鼠径ヘルニア手術の部位でメッシュを生体組織にステープル留めする人によって使用される装置であって、
手術部位に隣接して当該装置を保持するとともに、基端と先端とを有するハンドルと、
長手方向軸線を規定し、基端と先端とを有するとともに、前記基端が前記ハンドルの先端に取り付けられるシャフトと、
前記シャフトの先端に接続される取り付け部を有する一端と、ステープル出口ポートを有する他端とを有するステープル放出ヘッドと、を備え、
前記ステープル放出ヘッドが、該ステープル放出ヘッドから前記ステープル出口ポートを通じて一直線に沿って前記ハンドルから離れる方向でステープルを発射するようになっており、ステープル発射方向が前記シャフトの長手方向軸線に対して下向きであり、
前記ステープル放出ヘッドから延びる複数のメッシュ操作突起を備え、前記メッシュ操作突起が、鼠径ヘルニア手術中に体腔内に埋め込むのに有用なメッシュと係合するように構成され、それにより、前記メッシュと接続して、手術部位で該メッシュを生体組織にステープル留めするための位置へ該メッシュを移動させる、装置。
【請求項１７】
前記メッシュ操作突起が、前記ステープル放出ヘッドのステープル出口ポートによって規定される面よりも少なくとも３ｍｍ先端側に延びている請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願情報】
【０００１】
この出願は、参照することにより本願に組み入れられる２００８年３月１４日に出願された米国仮出願第６１／０３６，６４４号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
この出願は、一般に、外科用ステープルを適用して外科用メッシュを留めるための手段に関する。より具体的には、この出願は、これに限定されないが、ステープルの適用前に外科用メッシュを位置決めするための先端マニピュレータを有する外科用ステープラに関する。
【背景技術】
【０００３】
２００２年、Ｒｏｂｅｒｔ  Ｊ．  ＦｉｔｚｇｉｂｂｏｎｓおよびＡ．  Ｇｅｒｓｏｎ  Ｇｒｅｅｎｂｕｒｇによって編集され、フィラデルフィアのＬｉｐｐｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓから出版されたＮｙｈｕｓ  ａｎｄ  Ｃｏｎｄｏｎ’ｓ  Ｈｅｒｎｉａ，  Ｆｉｆｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎの１４９−２６８頁にある第１４章「Ｔｈｅ  Ｔｒａｎｓａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ｐｒｅｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｈｅｒｎｉｏｒｒｈａｐｈｙ」は、鼠径ヘルニアの修復のための幾つかの処置について記載している。そのような処置で用いるのに適する材料としてモノフィラメントポリプロピレンメッシュのシートについて言及している。メッシュを形成して修復部位に配置した後、該メッシュが隣接する組織に縫合される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
縫合は、メッシュを固定するための長年にわたる慣行であるが、何らかのステープリングが、速さおよび相対的な容易さに起因して、しばしば好まれる。組織に対するメッシュの取り付けが望まれる幾つかの場所では、ステープリングが可能であるが、取り付けが望まれる幾つかの他の場所では、メッシュを保持して組織にステープル留めすることは不可能ではないにせよ、両手で行なうことが困難となり得る。改善が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例えば鼠径ヘルニア修復中に、外科用ステープルを適用するとともに、ステープルを使用して外科用メッシュを保持するためのシステムおよび技術を提供する。また、該システムおよび技術は、腹壁／切開ヘルニア修復中に適用されてもよく、皮膚閉塞のために使用されてもよく、あるいは、当業者が想起し得る他の外科処置で使用されてもよい。本明細書中で取り上げられる本発明の実際の性質は、本明細書に添付される特許請求の範囲に関連してのみ決定できるが、本明細書中に開示される実施形態の特徴である本発明の特定の態様は以下のように簡単に記載される。
【０００６】
一つの態様によれば、外科用メッシュを取り付けるための改良された外科用ステープラは、ハンドルをその基端に有するとともに、下向きに配置されるステープル放出ポートをその先端に有する長尺シャフトを含む。ハンドルは、所定量のステープルが放出ポートから選択的に放出されるようにするべく構成されるトリガを含む。１つ以上のメッシュマニピュレータが放出ポートの近傍に設けられ、該メッシュマニピュレータは、ステープルを発射してメッシュを組織に固定する前に外科用メッシュの位置決めを助けるようになっている。メッシュマニピュレータは、所定位置に固定されてもよく、あるいは、引き込み可能にされてもよい。１つの特定の態様において、メッシュマニピュレータは、該長尺シャフトの真下に取り付けられるハウジングから選択的に延ばされる長尺シャフトの形態を成す。他の特定の態様において、メッシュマニピュレータは、放出ポートの対向して配置される側に取り付けられる複数の突起を備える。
【０００７】
他の態様によれば、新規な外科用ステープラは、ハンドルをその基端に有するとともに、下向きに配置される放出ヘッドをその先端に有する長尺シャフトと、放出ヘッドとシャフトとの間に取り付けられるステープルの傾斜マガジンとを備える。放出ヘッド内のステープルフォーマ（ステープル形成手段、すなわちステープルの形を定める手段）が、シャフトを通じて延びる作動部材を介してハンドルのトリガによって駆動される。作動部材は、シャフトの直線部分に硬質ロッドを備えるとともに、シャフトの湾曲部分にわたって可撓性部材を備えてもよい。
【０００８】
これらの態様および他の態様は以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態の側面図である。
【図１Ａ】ステープル出口ポートから突出するステープルとメッシュ位置きめプローブワイヤの先端とを示すステープラヘッドの部分の拡大部分図である。
【図２】ステープラの正面図である。
【図２Ａ】ステープラヘッド部の拡大部分正面図である。
【図３】ステープリングにとって望ましい生体組織上の位置にメッシュを押し進めるために前方へ湾曲されるタイプのプローブワイヤを有するステープラヘッド部の拡大部分概略図である。
【図３Ａ】一片のメッシュを前方へ押し出すワイヤの実際の使用を示している。
【図４】図３に類似するが、メッシュを引き寄せるために後方に曲げられたプローブワイヤ頂端部を示す図である。
【図４Ａ】図３Ａに類似するが、メッシュを引き寄せるように係合された図４の頂端を示している。
【図５】修復部位に配置するように形成され、ステープリングが望まれる位置を示している一片のメッシュの概略図である。
【図６】ステープラヘッドが開口内にある修復部位の概略図である。
【図７】開口の遠位端側にある生体組織の下面に対してステープラがメッシュをステープル留めするための位置にある修復部位の概略図である。
【図８Ａ】取り付け前のステープルの図である。
【図８Ｂ】ステープリング後のステープルの４つの想定し得る異なる形態の１つを表わしており、その形状は、ステープルがステープラヘッドに組み込むために定められる特徴を形成することにより決定される。
【図８Ｃ】ステープリング後のステープルの４つの想定し得る異なる形態の１つを表わしており、その形状は、ステープルがステープラヘッドに組み込むために定められる特徴を形成することにより決定される。
【図８Ｄ】ステープリング後のステープルの４つの想定し得る異なる形態の１つを表わしており、その形状は、ステープルがステープラヘッドに組み込むために定められる特徴を形成することにより決定される。
【図８Ｅ】ステープリング後のステープルの４つの想定し得る異なる形態の１つを表わしており、その形状は、ステープルがステープラヘッドに組み込むために定められる特徴を形成することにより決定される。
【図９】図７の矢印９−９の方向で見た部位の概略図である。
【図１０】新たな構成のステープラの側面図である。
【図１１】明確にするためにハンドルの第２の半体が省略された図１０のステープラの分解図である。
【図１２】明確にするためにステープルの前壁部品１５２および支持マガジン１４０が除去された図１０のステープラのステープル放出ヘッドの下面図である。
【図１３】ステープルが部分的に形成された図１３の下面図である。
【図１４Ａ】図１０の矢印１４−１４の方向で見た図１０のステープラの放出ヘッドの端面図である。
【図１４Ｂ】放出ヘッド上の突起の別の配置を示す図である。
【図１４Ｃ】放出ヘッド上の突起の別の配置を示す図である。
【図１４Ｄ】放出ヘッド上の突起の別の配置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１〜２Ａを参照すると、ステープラ１１がハンドル１２を有し、該ハンドルにはトリガ１３が１４で回動可能に取り付けられる。ハンドルにはチューブ１６が固定され、チューブ１６はその先端にステープラヘッド部１７を有する。ヘッド部は、軸線１８から約４０度の角度（図１のＡ）で下方へ曲がるとともに、ステープルが打ち出されるステープル放出ポート１９を有する。この場合、トリガを引く度に１つのステープルが打ち出される。ステープルシュータに結合するトリガは２段階システムであり、それにより、ステープル２１をヘッド内から図１，１Ａに示される位置へ進ませることができる。その後、トリガを更に引くと、ステープルをメッシュを通じて組織中に打ち出すことができる。
【００１１】
本発明の１つの特徴は、ステープラの出口ポートの近傍にメッシュマニピュレータを設けることである。本明細書中で使用される「メッシュマニピュレータ」とはステープル自体を含まず、むしろ、メッシュマニピュレータは、外科用メッシュを操作するために使用されるようになっているステープル以外の構造体である。図１および図１Ａにおいて、メッシュマニピュレータは、頂端２３を含む先端部を有する長尺部材またはワイヤ２２を備え、該ワイヤは、チューブ１６の軸線１８を含み、ハンドル１２を二等分する面２５（図２Ａ）内においてヘッド１７の下側で下方へ突出する。この長尺部材は、頂端部からチューブ１６の底部のチャンネル２４を通じて後方へ延びている。チャンネル上でスライドでき、ワイヤの基端に接続されるワイヤ制御ボタン２６が、ワイヤを前方にスライドさせて頂端２３をステープル出口ポート１９よりも更に下側に延ばすため、あるいは、医師によって望まれる時に望まれる度合いまでワイヤをチャンネル２４内へ引き込むために設けられる。医師により望まれる場合には、ワイヤ制御ノブまたはボタンのための他の位置を使用できる。１つの例はハンドル自体に設けられる。
【００１２】
有用なメッシュ操作のため、ワイヤ２２は、常にではないが、しばしば、図１Ａに示されるように頂端２３が出口ポート１９によって規定される面４０を数ミリメートル越えて突出するように配置される。例えば、頂端２３が面４０よりも少なくとも約２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、または、１０ｍｍ先端側にあるときに有用なメッシュ操作を達成できることが期待される。
【００１３】
ここで、図３および図３Ａを参照すると、ワイヤ２７には、メッシュ２９に挿通してメッシュを矢印３１の方向で前方へ押し進めることによりメッシュをステープリングにとって望ましい位置に移動させるために前方下方に湾曲される湾曲頂端部２８が設けられる。この前方への移動は、ハンドルを用いてステープラ自体を移動させることにより、あるいは、スライダボタン２６を移動させてワイヤを移動させることにより行なわれてもよい。
【００１４】
図４および図４Ａを参照すると、ワイヤ３２は、メッシュを通じた組織に対するステープリングが望ましい位置に対してメッシュを望ましい場所で位置決めするべくワイヤ頂端がメッシュ２９を通過してメッシュを矢印３４の方向で後方へ引き寄せることができるようにするために後方に湾曲される頂端部３３を有する。
【００１５】
ここで、図５を参照すると、手術部位に配置するのに望ましい形状へシートからカットされたメッシュを示す概略図が描かれている。メッシュの縁部には、縁部から内側でのステープリングが望ましい場所を示す１１個の部位が示されている。これは一例である。部位の要件に応じて異なるサイズおよび形状ならびに数のステープルが選択される場合があるからである。
【００１６】
図６は、ステープルヘッドが開口３６に挿入される部位の概略図である。この文脈では医師に最も近い開口縁部３７が近位端と称され、反対側の縁部３８が遠位端と称されることを考慮されたい。ステープリングによる近位端３７の下側での組織に対するメッシュの取り付けは比較的容易となり得る。この場合、ステープラが図６に示されるように方向付けられるが外側に引き寄せられることにより、近位端３７にヘッドが配置されて、ヘッドがメッシュへ向けて下方へ移動され、突起が下側で組織に入り込んだ状態でステープルが下方へメッシュ中に打ち出される。反対側の縁部で、メッシュが組織の上側内面に対してステープル留めされなければならない。それは、従来の器具を用いると極めて困難である。しかし、本発明は、図７，９に示されるように放出ポート１９およびワイヤ２３が組織に対して上方に面するように上下逆さまに反転させることができるとともに、ステープリングにとって望ましい位置にメッシュを押し引きするための最も有効なアプローチに応じて例えば図３または図４に示されるようにワイヤ頂端を押し引きでき、その後、突起がメッシュを貫通して反転され、または上側に張り出された組織に入り込んだ状態でステープルを上方へ発射することができる。
【００１７】
図１では、例えば制限なく、ヘッド１７は、放出ポートがＡに示されるように下方に曲げられている。一例として、この曲げ角は、シャフトの中心線１８から３０〜５０度にすることができる。４５度が最適となり得る。
【００１８】
ヘッドの下端とシャフトの上端との間の全体のオフセットＢは１２〜２５ｍｍであることが好ましい。特定の手術部位に対して望ましい場合または必要な場合には他の角度およびオフセット寸法が使用されてもよい。ヘッドとシャフト１６のハンドル１２へのその入口にある基端との間の全体の長さは、例えば８５ｍｍであってもよい。この場合も先と同様に、医師の好みおよび手術部位の性質にしたがって他の寸法が決定されてもよい。同じことがハンドルの形状および性質に関して当てはまり、異なる形状の１つの例が後述する図１０−１１に示されている。突起間のステープルの幅は、例えば５ミリメートルであってもよいが、特定のケースにおいては他の幅のステープルが選択されてもよい。例えば、０．５ｍｍステープルワイヤを使用して完全形式のボックスステープルを形成することが望ましい場合がある。この場合、形成されたステープルは、約７．５ｍｍの幅と、約３．５ｍｍの高さとを有する。一部の器具では、シャフトをハンドル内で回転可能にすること、および／または、シャフトがハンドルに入る場所の付近に関節ジョイントを設けることが望ましいと見なされる場合があるが、差し当たっては、図１に示される姿勢から図７，９に示される姿勢へ単に反転させることが適切であるように思われる。ステープルを放出するための様々な機構を実施できる。例えば、米国特許第５，８２９，６６２号および米国特許第５，７４３，４５６号は、本発明を実施するように適合され得る経内視鏡的ステープリング器具について記載している。
【００１９】
ここで、図１０〜１４Ａを参照すると、ステープラ１００は、ハンドルユニット１２０と下向きに配置される放出ヘッド１３０とを長尺シャフト１１０の両側に備える。所定量のステープル（例えば１５個）を収容するステープルマガジン１４０がシャフト１１０の下面に取り付けられる。トリガ１２２は、ステープル１６０が形成されてヘッド１３０の出口ポート１６２から放出されるようにする働きをする。トリガを連続的に引くと、マガジン１４０からステープルが連続的に形成されて放出され、また、作動したステープルのカウントが１７０のウインドウに表示される。
【００２０】
ステープルの形成および放出は、シャフト１３０を通じて延びる機械的なリンク装置を介してトリガ１２２に結合されるプッシャプレート１１６の単一のストロークによって達成される。より具体的には、圧縮スプリング１２７の一端がタブ１２６を覆い、他端がタブ１２４に抗する状態で、駆動ブロック１２５がハウジング１２３のスロット内に取り付けられる。駆動ブロック１２５は、上側カバー１１１とベース１１４との間に形成されるシャフト１１０のチャンネル内にスライド可能に配置されるドライバ１１３または硬質バーに結合される。シャフト１１０の長尺な直線部の構造的な剛性を高めるために、シャフトチャンネル内には補強材１１２も設けられる。ドライバ１１３の端部には可撓性のプッシャ１１５が結合され、該可撓性プッシャはチャンネルの湾曲部を横切る。チャンネルの湾曲部は、可撓性プッシャ１１５が座屈し、または変形する可能性を減らすために、可撓性プッシャ１１５のための支持リブを上側カバー１１１に含む。継ぎ目のない接続のため、可撓性プッシャプレート１１５の先端にはプッシャプレート１１６が積層される。なお、他の接続も可能である。
【００２１】
動作時、トリガ１２２を握り込むと、ブロック１２５が右（図１０，１１）へ駆動し、それにより、スプリング１２７，１２８の復元力に打ち勝つ。スプリング１２７，１２８はそれぞれ戻しスプリングとして機能し、それにより、冗長性が与えられるが、それらのスプリングパラメータは所望の効果（例えば、最大トリガ押し込みでかなり高い戻し力）を生み出すように選択されてもよい。ブロック１２５が右に移動すると、一方向クラッチアセンブリ１２９がブロック１２５の下面の歯（図示せず）と係合し、ブロック１２５が全ストロークに達せずに引き込むことが防止される。また、ブロック１２５の上側にはシャトルプレート１７６が支持され、該シャトルプレートは、シャトルプレート１７６とステイプレート１７４との間に挟まれる番号が付けられたリボン１７２を押し進めるようになっているとともに、バッキングプレート１７０に隣接するウインドウを介してステープルの作動カウントを行なう。
【００２２】
ストロークの初めに、プッシャプレート１１６が放出ヘッド１３０内に引き込まれ、マガジン１４０内の最初のステープルが発射砲尾内に押し進められる。図１２および図１３に示されるように、マガジン１４０内のステープルは斜めの積層体の形態を成しており、積層体中の各ステープル１６０はその発射方向（すなわち、砲尾の後壁１３２と平行）に向けられるとともに、積層体の軸線は発射方向に対して直交する方向から４０−５０°を成している。
【００２３】
図示のように、マガジン内のステープルは、略「Ｍ」形状であり、ホルダ１４４のフロントレール上にわたって取り付けられる。この場合、それぞれの瘤がレールのうちの１つの上にある。カバープレート１４３がホルダ１４４の上端に固定され、また、スプリングプッシャ１４５が、ホルダ１４４の傾斜端である開口へ向けてステープル積層体１６０を付勢する。図示のように、スプリング付勢プッシャ１４５は、ステープル積層体の長さよりも長い非圧縮長さを有し、そのため、ステープルが放出されるときにステープル積層体に対してより一定した力を与える役目を果たすことができる。ホルダ１４４の開口端にはガイド１４６が配置されており、該ガイドは、ステープルが傾斜開口端から早期に脱落するのを防止する傾斜フィンガを備える。ステープルマガジン１４０は、ベース１１４上の支持レールに取り付けられて保護覆体１４２によって覆われ、また、前壁部品１５２が固定されて組み付けが完了する。
【００２４】
プッシャストローク１１６の形成フィンガ１３５は、そのストロークを前進すると、最初のステープルを積層体から剥ぎ取って、アンビル１３３の周囲でステープルを形成する。図１３は、出口ポート１６２から延びる部分的に形成されたステープルを示している。形成フィンガ１３５の延長部分は、ステープルを所望のボックス状の形状に完全に形成する役目を果たし、また、この場合、ステープル突起が僅かに後方に反転されるのが好ましい。形成フィンガ１３５の引き込みは、現時点で形成されたステープルをアンビル１３３から移動させる役目を果たすダウンストローク時に移動したリーフスプリング１３４を解放する。形成されたステープルは幅が更に狭いため、該ステープルは、図１４Ｄに示されるように出口ポート１６２の幅広い中央開口を通じて容易に滑り落ちる。
【００２５】
図示のように、ステープラ１００は、出口ポート１６２の外側の下面に固定突起１５０を含む。突起１５０は、メッシュマニピュレータとしての役目を果たし、本明細書中で考慮される任意の形態で使用されてもよい。図１４Ｂ〜Ｄは、ステープル放出ポート周囲でのメッシュ操作突起における付加的な、または代替的な位置の例示を与えている。また、固定突起は、操作能力の更なる組み合わせを与えるために、引き込み可能なワイヤと組み合わせて使用することもできる。また、メッシュ操作のための手段を何ら伴うことなくステープラ１００を使用できることも考えられる。
【００２６】
本明細書中に記載されるステープラの多数の変形を使用できる。例えば、前述したステープラのシャフトに沿って１つ以上の関節点を設けることが望ましい場合がある。１つの例として、９０°関節が可能なジョイントをシャフト１１０に沿って、例えばシャフト１１０とハンドル１２０とが出会う場所の近傍に設けることができる。そのような関節点を設けると、右鼠径ヘルニアの手術時に、メッシュを鼠径靱帯に取り付けるステープルを配置することが右利きの医師にとって更に容易になる場合がある。
【００２７】
本明細書中で使用されるステープルは、吸収性のものであってもよく、あるいは、ステープルを形成するための吸収性材料の内側に材料を伴う非吸収性ものであってもよい。正方形形状、円形形状、Ｇ形状等であってもよい。ステープルは、バネ荷重作用またはハンドル内の機構を用いてステープルをシャフトの先端へ案内するシャフトの内側のラックに沿って互いに積層させることができる。
【００２８】
処置
鎮静を伴う局部麻酔下で、または、一般的な麻酔下で、下腹部が下調べされて布で覆われる。直線で６〜８ｃｍの皮膚切開が天然皮膚ラインに沿って行なわれる。止血がなされる。外腹斜筋腱膜が分割され、それにより、精索が露出される。ヘルニアのタイプに応じて、ヘルニア嚢が、隣接組織から剥離されて、任意の内容物を取り除かれ、腹腔内に押し戻される。使用されるべきメッシュがその標準的な形状およびサイズにカットされ、また、精索を収容するためにテールスリットが配置される。その後、腹直筋の挿入部に対して鼠径靱帯に沿ってメッシュを固定するためにステープラが使用される（ステープラは、大腿血管および神経の安全を確保するように寸法付けられて形成される）。メッシュの上縁部が腸骨下腹神経を避けて腹直筋鞘および内腹斜筋腱膜に対してステープル留めされる。その後、ステープルまたは単一の非吸収性縫合糸が内部リングの高さでテールの下縁部を貫通して配置される。その後、全ての出血が停止されてスポンジおよび器具の数が正しかった場合に、創傷部が層状に閉じられる。創傷部は、ステープラを用いて、または従来の縫合糸を用いて閉じることができる。
【００２９】
言うまでもなく、前述したことは、外科用メッシュを取り付けるための改良された外科用ステープラであって、ハンドルをその基端に有するとともに、下向きに配置されるステープル放出ポートをその先端に有し、所定量のステープルがポートから選択的に放出されるようにするべくハンドルを操作できる長尺シャフトと、ポートの近傍に配置され、ポートによって規定される面よりも先端側に突出する１つ以上のメッシュマニピュレータと、を備える外科用ステープラを含むことを理解されたい。
【００３０】
同様に前述したことは、鼠径ヘルニア手術の部位でメッシュを生体組織にステープル留めする人によって使用するための装置であって、手術部位に隣接して装置を保持するとともに、基端と先端とを有するハンドルと、長手方向軸線を規定し、基端と先端とを有するとともに、該基端が該ハンドルの先端に取り付けられるシャフトと、該シャフトの先端に接続される取り付け部を有する一端と、ステープル出口ポートを有する他端とを有するステープル放出ヘッドとを備え、該ヘッドが、該ヘッドから該ポートを通じて一直線に沿って該ハンドルから離れる方向でステープルを発射するようになっており、ステープル発射方向が該シャフトの長手方向軸線に対して下向きであり、該シャフトに取り付けられてシャフトと略平行に該ハンドルから離れる前方へ延びる長尺部材を備え、該部材がステープル発射方向を含む面内に先端部を有し、該部材の先端部が該ラインから該ラインの下側に離間され、該部材の先端部が、鼠径ヘルニア手術中に体腔内に埋め込むのに有用なメッシュと係合するように構成され、それにより、該メッシュと接続して、手術部位でメッシュを生体組織にステープル留めするための位置へ該メッシュを移動させる、装置を含む。１つの改良において、該部材の先端部位は、直線状であるとともに、下方に曲げられた後に、該面内で該頂端へ前方に向けられる。他の改良において、該部材の先端部は、直線状であるとともに、下方に曲げられた後に、該面内で該頂端へ後方に向けられる。他の改良において、シャフト上のガイドは、長尺部材を受けて、ハンドルの近傍に基端を有するとともに、ワイヤの先端部を該ガイドの先端開口の前方に露出させる先端を有し、また、長尺部材を部材の先端部からハンドル近傍の位置の後方に至るまで閉じ込める。装置は、長尺部材の頂端を交互に進退させるために、ハンドルに隣接する長尺部材上にマニピュレータを更に含んでもよい。
【００３１】
また、前述したことは、鼠径ヘルニア修復手術の部位でメッシュを生体組織にステープル留めするのに用いる装置であって、基端と先端とを有するシャフトと、シャフトの先端にあるステープル放出ヘッドと、第１の面内に離間突起を有する略Ｕ形状形態を成すヘッド内側のステープルと、該ステープルを該ヘッドから放出ポートを通じて外側に放出するためのヘッドの放出ポートと、ヘッドに接続され、ポートに隣接する頂端を有するメッシュマニピュレータとを備え、マニピュレータの頂端が、ステープルをポートからメッシュ中へ放出する際にステープルと接触するのを避けるように該第１の面から短い距離で離間される、装置である。
【００３２】
また、前述したことは、鼠径ヘルニア修復中に、ヘルニア隔膜を覆うメッシュを、ヘルニア形成の部位に隣接して接する生体組織に取り付ける、方法であって、該組織が隣接する開口内にステープリング装置のヘッドを挿入して、該開口の近位端側でステープル放出ポートを該メッシュへ向けて下方に方向付けるとともに、該開口の近位端側の複数の位置で、該ポートから該メッシュを通じて該ヘルニア形成部位に隣接する該組織の一部へステープルを発射するステップと、該組織が隣接する開口内でステープリング装置を移動させて、該開口の遠位端側でステープル放出ポートを該メッシュへ向けて上方に方向付けるとともに、該開口の遠位端側の複数の位置で、該ポートから該メッシュを通じて該組織の一部へステープルを発射するステップとを備える方法を含む。該方法は、該メッシュを、該ヘッドに取り付けられて該ポートと該メッシュとの間に配置されるプローブ点と係合させるステップと、該プローブを用いて該メッシュを移動させて、ステープルが該メッシュおよび該組織へ発射されるべき該組織の場所に該メッシュを位置決めするステップとを更に含んでもよい。該方法は、該プローブ点を用いて該メッシュを押し出すことによっておよび／または該プローブ点を用いて該メッシュを引き寄せることによって該メッシュを移動させるステップを更に含んでもよい。メッシュの引き寄せは、該メッシュを該遠位端側で持ち上げるために使用されてもよい。メッシュは、該メッシュの該移動を容易にするために穿孔されてもよい。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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