(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
減圧治療システムに用いる医療アセンブリであって、
線形創傷の近くの患者表皮に配置され、第１の面と、第２の内側対向面とを具える通気性の液体制限乾燥層と、
第１の面と、第２の内側対向面とを具える高吸収層であって、前記第２の内側対向面が前記通気性の液体制限乾燥層の第１の面に隣接配置される高吸収層と、
第１の面と、第２の内側対向面とを有する非通気層であって、前記第２の内側対向面が前記高吸収層の第１の面に隣接配置される非通気層と、
前記非通気層の第１の面の上に延在するドレープと、
前記高吸収層に流体接続しておりシーリングサブシステムと協働して減圧を受ける減圧接続部とを具える医療アセンブリにおいて、
前記高吸収層が液体の添加により硬度を増大することにより、減圧下において圧迫力を増大することを特徴とする医療アセンブリ。
【請求項２】
請求項１の医療アセンブリがさらに、前記通気性の液体制限乾燥層、高吸収層、および非通気層の周縁部を超えて延在するドレープの部分に形成されたドレープ伸長部を具えることを特徴とする医療アセンブリ。
【請求項３】
請求項１の医療アセンブリがさらに、前記通気性の液体制限乾燥層、高吸収層、および非通気層の周縁部を超えて延在するドレープの部分に形成されたドレープ伸長部と、当該ドレープ伸長部を患者の表皮に密封するシーリング器具とを具えることを特徴とする医療アセンブリ。
【請求項４】
請求項１の医療アセンブリにおいて、前記高吸収層が少なくとも３００ミリリットルの液体を保持可能であることを特徴とする医療アセンブリ。
【請求項５】
創傷治療用の減圧治療システムであって、
創傷を実質的に覆うよう寸法調整され、減圧を分配可能な高吸収クッションと、
前記高吸収クッションと患者との間に液密を提供するシーリングサブシステムとを具え、
前記シーリングサブシステムと減圧サブシステムが前記創傷に減圧を供給可能であり、
前記高吸収クッション、シーリングサブシステム、および減圧サブシステムが圧迫力を発生するよう動作可能であり、
前記高吸収クッションが、
前記創傷の近くの患者表皮に配置され、第１の面と、第２の内側対向面とを具える通気性の液体制限乾燥層と、
第１の面と、第２の面とを具える高吸収層であって、この第２の内側対向面が前記通気性の液体制限乾燥層の第１の面に隣接配置される高吸収層とを具える減圧治療システムにおいて、
前記高吸収層が液体の添加により硬度を増大することにより、減圧下において圧迫力を増大することを特徴とする減圧治療システム。
【請求項６】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記高吸収クッションがさらに、
第１の面と、第２の面とを有する非通気層であって、この第２の内側対向面が前記高吸収層の第１の面に隣接配置される非通気層とを具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項７】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記高吸収層が、
減圧下で、液体の添加により増大する圧迫力を発生可能な高吸収性材料を具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項８】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記高吸収層の第２の面が、少なくとも一部において、前記通気性の液体制限乾燥層の第１の面に結合されていることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項９】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記高吸収クッションがさらに、
第１の面と第２の内側対向面とを具える非通気層を具え、
前記高吸収層の第２の内側対向面がその少なくとも一部で前記通気性の液体制限乾燥層の第１の面に結合しており、前記非通気層の第２の内側対向面と前記高吸収層の第１の面とが少なくとも部分的に結合していることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１０】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記シーリングサブシステムが、
前記高吸収クッションの上に延在するドレープを具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１１】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記シーリングサブシステムが、
前記高吸収クッションの上に延在するドレープと、
患者の表皮と前記ドレープとの間に液密を提供するシーリング器具とを具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１２】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記減圧サブシステムが、
減圧を発生する減圧源と、
前記シーリングサブシステムに連結される減圧接続部と、
前記減圧源から前記減圧接続部へと減圧を提供する減圧送達導管とを具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１３】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記減圧サブシステムが、
周囲の気圧より低い可変の圧を提供しうる減圧源と、
前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、
前記減圧源から前記減圧接続部へと減圧を提供する減圧送達導管とを具えることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１４】
請求項５の減圧治療システムにおいて、前記減圧サブシステムが、
ポータブルの減圧源と、
前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、
前記減圧源から前記減圧接続部へと減圧を提供する減圧送達導管とを具え、
前記減圧接続部が減圧を前記シーリングサブシステムに送ることを特徴とする減圧治療システム。
【請求項１５】
患者の創傷の治癒を促進させるシステムであって、
前記患者の創傷の上に配置される高吸収クッションアセンブリと、
前記高吸収クッションアセンブリと患者との間に液密を提供するシーリングサブシステムと、
前記シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムとを具え、
前記高吸収クッション、シーリングサブシステム、および減圧サブシステムが、前記創傷に減圧をかけて創傷からの滲出液を除去可能であり、
前記高吸収クッションが、乾燥した内側対向面を呈しつつ２５０ミリリットル以上の液体を保持可能であり、
前記高吸収クッションアセンブリが、
前記創傷の近くの患者表皮に配置され、第１の面と、第２の内側対向面とを具える通気性の液体制限乾燥層と、
第１の面と、第２の面とを具える高吸収層であって、この第２の内側対向面が前記通気性の液体制限乾燥層の第１の面に隣接配置される高吸収層とを具えるシステムにおいて、
前記高吸収層が液体の添加により硬度を増大することにより、減圧下において圧迫力を増大することを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１５のシステムにおいて、前記高吸収クッションがさらに、第１の面と第２の内側対向面とを具える非通気層を具え、当該システムがさらに、前記非通気層の第１の面の上に連結され、前記シーリングサブシステムと協働して減圧を受ける減圧接続部を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１５のシステムにおいて、前記高吸収クッションがさらに、第１の面と第２の内側対向面とを具える非通気層を具え、当該非通気層の第２の内側対向面が前記高吸収層の第１の面に隣接配置されることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１６又は１７のシステムがさらに、前記高吸収層に流体を供給する流体供給接続部を具え、当該流体供給接続部が前記非通気層の第１の面に連結され、前記高吸収層に流体接続されていることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０７「Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９８「Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０８「See-Through, Reduced-Pressure Dressing」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０２「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０３「Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８００「Reduced-Pressure, Compression Ststem and Apparatus for use on a Curved Body Part」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９７「Reduced-Pressure, Compression Ststem and Apparatus for use on Breast Tissue」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０５「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８１０「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」、２００８年１２月１０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１２１，３６２「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape」、および２００９年１月１２日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１４４，０６７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）の利益を主張する。これらの暫定出願はいずれもすべての目的において参照により本書に組み込まれる。
【０００２】
本願は、一般に医療システムに関し、より具体的には、手術創などの創傷に用いるのに適した高吸収性の減圧創傷治療用品およびシステムに関する。
【０００３】
医師は、世界中で毎年数百万もの手術を行っている。この施術の多くはオープンな手術として行われ、例えば内視鏡式、関節鏡式、腹腔鏡式手術などの最小侵襲性手術を用いて行われるものも多くなっている。一例として、全米審美的美容整形協会は２００７年に米国で４５０，０００以上の脂肪吸引手術があったと報告している。
【０００４】
手術処置は、表皮や付随する組織の切開などの鋭い創傷を伴う。多くの場合、この切開部は施術の終わりに例えばステープルや縫合などの機械器具で閉じられ、あるいは接着剤を用いて閉じられる。その後、創傷部は往々にして単に乾いた滅菌包袋で覆われる。もちろん、通常は表皮部におけるものより多くの損傷が生じている。
【０００５】
多くの手術処置、特に最小侵襲技術を用いて行われるものでは、損傷またはダメージの多くは表皮の下あるいは皮下レベルにある。ここでも、一例として、脂肪吸引手術の一種では、膨張性液体（塩水、軽度の鎮痛剤、エピネフリン）を導入した後、外科医はトロカールとカニューレを用いて吸引し肥大した領域をなくすだろう。このとき、カニューレが配置されていた切開部や器具が配置されていた切開部から離れた組織領域において皮下空隙や他の組織欠損が生じることが珍しくない。この損傷した組織は治癒までに時間とケアを必要とするとともに、多くの合併症や、浮腫、漿液腫、血腫、さらなる傷、斑状出血などのリスクを呈していた。
【０００６】
脂肪吸引などの多くの手術後の治癒を促進すべく、身体部位によっては、患者にきつくフィットする包帯や弾性圧迫を数週間適用することがある。これらの用具は往々にして不快であり、非均一に圧迫をかけ、着脱が困難となりうる。さらに、浮腫のために、一人の患者に多くの異なる種類の圧迫ガーメントが必要となる場合がある。手術後の切開部や皮下損傷組織における創傷ケアの課題の一部または全部に取り組むことが望まれていた。
【発明の概要】
【０００７】
本書に図示する実施例は、面積のある傷や線形の傷を含む創傷および異常組織に適用可能である。「線形創傷」とは、一般に直線またはそれ以外の裂傷または切り傷をいう。図示する実施例によると、減圧治療システムに用いる医療アセンブリは、患者の創傷に対向して配置され、第１の面と、第２の内側対向面とを具える通気性の液体制限乾燥層を具える。この医療アセンブリはさらに、第１の面と、第２の内側対向面とを具える高吸収層を具える。この高吸収層の第２の内側対向面は、通気性の乾燥層の第１の面に隣接配置される。医療アセンブリはさらに、第１の面と、第２の内側対向面とを有する非通気層を具える。この非通気層の内側対向面は、前記高吸収層の第１の面に近接配置される。
【０００８】
一実施例によると、創傷治療用の減圧治療システムは、患者の表皮上に配置され創傷を覆うのに十分な寸法の高吸収性クッションを具える。この高吸収性クッションは、減圧マニホルドとして作用する。減圧治療システムはさらに、高吸収性医療クッションと患者との間に流体シールを提供するシーリングサブシステムと、当該シーリングサブシステムに減圧をかける減圧サブシステムとを備える。シーリングサブシステムと減圧サブシステムは、創傷部に減圧を供給するよう動作可能である。高吸収性医療クッション、シーリングサブシステム、および減圧サブシステムは、圧縮力を発生させるよう動作しうる。
【０００９】
一実施例によると、患者の創傷治療を補助するシステムが、患者の創傷部上に配置される高吸収性クッションアセンブリと、前記高吸収性クッションアセンブリと患者との間に液体シールを提供するシーリングサブシステムと、前記シーリングサブシステムに減圧を供給する減圧サブシステムとを具える。これら高吸収性クッション、シーリングサブシステム、および減圧サブシステムは、創傷部に減圧を供給するとともに、創傷部からの滲出液を除去するよう作用する。高吸収性クッションは、乾燥した内側対向面を呈しつつ２５０ミリリットル以上の液体を保持することができる。この吸収性クッションアセンブリは、第１の面および第２の内側対向面とを有する通気性の液体制限乾燥層と、第１の面および第２の内側対向面とを有する高吸収層とを具える。この高吸収層の第２の内側対向面は、前記通気性の乾燥層の第１の面に隣接配置される。
【００１０】
実施例の他の目的、特徴、および利点が、図面や付随する詳細な説明を参照することにより明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
以降の詳細な説明を添付の図面とともに参照することにより、本発明のより完全な理解が得られるであろう。
【図１】図１は、創傷治療用減圧治療システムの一実施例の概略断面図である（一部の側面図を示す）。
【図２】図２は、減圧治療システムに用いられる医療アセンブリの一実施例の概略的な展開断面図である。
【図３】図３は、減圧治療システムに用いられる医療アセンブリの一実施例の一部の概略平面図である。
【図４】図４は、減圧治療システムに用いられる医療アセンブリの一実施例の一部の概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の好適な実施例の詳細な説明において、その一部をなす添付図面が参照され、そこには本発明を具現化した場合の特定の実施例が図示されている。これらの実施例は、当業者であれば本発明を実施することができるように十分詳細に説明されており、他の実施例として利用することが可能で、その論理構造、機械的、電気的、そして科学的な変更を本発明の意図する範囲を逸脱することなく施すことができると理解されたい。当業者が本発明を実施するのに不要な詳細を回避すべく、この説明は当業者に周知の特定の情報を省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意図として把握されてはならず、本発明の範囲は添付のクレームによってのみ規定される。
【００１３】
図１を参照すると、例えば線形裂傷といった創傷を治療するための減圧治療システム１０の一実施例が示されている。このシステム１０を用いると、ポータブル減圧源が貯蔵キャニスタを具えなくてよい程度に滲出液や流体が医療クッションに保持される。システム１０は、患者の部位に適用されリアルタイムで制御可能な圧縮力を発生させる。システム１０は、線形創傷１２（例えば切り傷）、範囲のある創傷、移植組織、または皮下空隙に用いることができる。とりわけ、システム１０は適用時に組織の安定化や保持、創傷部の引っ張り強さの向上、皮下組織の圧迫による死腔の減少、外部感染源から創傷部の隔離、あるいは潅流の促進を補助する。創傷部の引っ張り強さとは、創傷を広げたり開いたりする力に対する創傷の強さである。
【００１４】
減圧治療システム１０は、表皮１４から真皮１６を通り下皮または皮下組織１８に到達する切り傷である線形創傷１２の領域に図示されている。この皮下組織１８は、脂肪組織や筋肉など多種の組織を含んでいる。損傷した皮下組織２０が、線形創傷１２から延びており、本例では、皮下の欠損、死腔、または空隙２２を含む。この損傷した皮下組織２０は、しばしば脂肪吸引などの外科手術により生じる。損傷した皮下組織２０は、浮腫の原因となる体液の蓄積など多くの理由で厄介な（空隙２２のような）空隙、開空間、および多種の不具合を含みうる。
【００１５】
線形創傷１２は、ステープル、縫合糸、または接着剤など様々な閉塞デバイスを用いて閉じることができるが、本例では縫合糸１３が示されている。この減圧治療システム１０は、本例では切り傷である線形創傷１２のような線形創傷治療用である。減圧治療システムはまた、皮下組織２０、面積のある創傷、または移植部位の治療にも利用することができる。
【００１６】
減圧治療システム１０は、高吸収性医療アセンブリ３０を具え、これは高吸収性医療用クッション３１と、シーリングサブシステム６０と、減圧サブシステム８０とを有する。高吸収性医療用クッション３１に減圧がかけられると、高吸収性医療用クッション３１は減圧を線形創傷１２に分配し、圧縮力２４を生じさせ、線形創傷１２から滲出液といった流体を除去し、除去したすべての液体を実質的に保持（または貯蔵）する。この減圧治療システム１０は、皮下組織２２のレベルまで届く減圧を線形創傷１２に送達可能であり、その領域の組織を互いに密着させ、同時に空気その他の液体を取り去るのを補助する。
【００１７】
高吸収性医療アセンブリ３０は、第１の面３４および第２の内側対向面３６を有する高吸収層３２を具える高吸収クッション３１と、第１の面４０および第２の内側対向面４２を有し線形創傷１２に面して配置される通気性の液体制限乾燥層である導入層３８（または液体導入層）と、第１の面４６および第２の内側対向面４８を有し非通気性の層である最上層４４とを具える。高吸収性医療用クッション３１は、線形創傷１２の上を実質的に覆う寸法形状であるが、面積のある適用例に用いる場合、高吸収性医療用クッション３１は、損傷した皮下組織２０の推定面積に実質的に合致するサイズとされ、さらに別の応用例にはより大きなまたは小さなサイズが適用されてもよい。高吸収層３２について以下にさらに記載する。
【００１８】
本書で用いる「通気性」とは、気体が透過可能であることをいう。通気性の液体制限乾燥層は、気体が通過可能であり、以下に説明するように液体を制限する。これが通気性の液体制限乾燥層が「液体制限」手段であり、例えば創傷からの滲出液などの液体はこの層を通過することができるが、この液体は他の方向にほぼ流れることがない。これは底面が通気性であり、液体制限乾燥層が触れても乾燥していることを意味する。この通気性の液体制限乾燥層は、乳児の皮膚に触れる典型的な使い捨ておむつの層に似ている。
【００１９】
高吸収性医療用クッション３１は、減圧を線形創傷１２に分配し力を発生させる。本書における用語「マニホルド」は、通常、組織部位に減圧をかけ、流体を供給し、あるいはそこから流体を除去するのを補助すべく設けられる物質または構造をいう。マニホルドは、通常、相互接続されマニホルド周囲の組織領域へ、およびこの領域からの流体の分配を向上すべく相互接続された複数のフローチャネルまたは流路を具える。
【００２０】
シーリングサブシステム６０は、ドレープ６２またはシーリング部材を具える。ドレープ６２は、エラストマ素材など流体シールを提供する様々な材料であってよい。「流体シール」または「シール」は、特定の減圧サブシステムにかけられた所望の部位の減圧を維持するのに適した封を意味する。「エラストマ」は、ゴム状の特性を有することをいう。これを通常ラバー状の特性を有するポリマ材料をいう。より具体的には、多くのエラストマは１００％より大きな身長率と、相当量の弾力を有する。材料の弾力性は、材料の弾性変形からの回復力を示す。エラストマの例は、限定しないが、天然ゴム、ポリイソプレン、ブタジエンスチレンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレン−プロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、クロロスルホンポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、共ポリエステル、およびシリコーンを含む。ドレープの材料の特定の例は、シリコーンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なアクリルドレープ、または切創ドレープを含む。
【００２１】
ドレープ６２は、高吸収性医療用クッション３１に、特にその最上層４４の第１の面４６に結合されてもよい。この結合は、様々な方法で実現することができる。ドレープ６２と最上層４４は、例えばアクリル性接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイド等の接着剤を用いて結合することができる。このドレープ６２と最上層４４は、熱接合、超音波接合、無線周波数接合等により接着されてもよい。この結合部はパターンであってもよいし、より完全に、あるいは全体的であってもよい。ドレープ６２が所望の方向に異方性を呈すべく構造部材を接着剤に添加して、異方性のドレープ部材が形成されるようにしてもよい。この異方性ドレープ部材により、医療アセンブリ３０が主として所定の方向、例えば特定の軸や複数軸の周りで動くようになる。
【００２２】
図１の実施例では、ドレープ６２は高吸収性医療用クッション３１の外縁部３９を超えて延在するよう寸法形成され、ここにドレープ伸長部６４が形成される。このドレープ伸長部６４は、第１の面６６と、第２の内側対向面６８とを具えている。ドレープ６２は、液密を提供する封止器具６９を用いて患者の表皮１４に対して密着され、これで減圧サブシステム８０により減圧が維持される。封止器具６９は、例えば接着剤、シーリングテープ７０、またはドレープテープあるいはストリップ、両面ドレープテープ、糊、浸水コロイド、ヒドロゲル、または他の封止手段など、多種の形態をとりうる。テープ７０を用いる場合、このテープ７０はドレープ６２と同じ材料で形成され、予め感圧接着剤が設けられたものであってよい。別の実施例では、ドレープ伸長部６４の第２の面６８に感圧接着剤が設けられてもよい。この接着剤は、ドレープ６２と患者の表皮１４との間に実質的な液密を提供する。ドレープ６２を患者に固定する前には、粘着部は感圧接着剤を覆う剥離片を具えてもよい。テープ７０を用いる場合、テープ７０は伸長部６４を覆って適用され、液密を提供する。
【００２３】
減圧サブシステム８０は減圧源８２を具え、これは減圧治療システム１０の一部として減圧を提供する様々な異なる実施例を用いることができる。この減圧源８２は、真空ポンプ、壁面吸引、その他のソースであってよい。組織部位に適用される減圧の大きさや性質は通常応用例によって変化するが、減圧は一般に−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇであり、より具体的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇである。−２００ｍｍＨｇの圧力がいくつかの状況で用いられる。
【００２４】
本書で用いる「減圧」とは、概して、治療を受ける組織部位の周囲圧力より低い圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。若しくは、減圧は、組織部位における組織に付随する静水圧より低くてもよい。特に示さない限り、本書で述べる圧力の値はゲージ圧である。与えられる減圧は一定であっても変化してもよく（パターン化またはランダム）、連続的あるいは間欠的に与えられてもよい。「真空」および「負圧」といった用語が組織に加えられる減圧を説明するのに使用されるが、組織部位にかけられる実際の減圧は、一般に完全真空にかかる圧力よりも高い。同様に、減圧または真空圧の増加とは、一般的には絶対圧の低下のことをいう。
【００２５】
患者の移動性や便宜を最大化すべく、減圧源８２はバッテリ駆動式の、使い捨ての減圧発生器または治療ユニットとすることができる。このような減圧源８２は、手術室での利用を実現し、リハビリテーションフェーズで患者に移動性と便利性を提供する。例えばテキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．（商標）治療ユニットや、壁面吸引ユニットなど他の減圧源を用いてもよい。減圧源はまた、医療用クッションと表皮間の気密性にどれくらいの漏れがあるかにより、例えばチューブ内のピストン等のポータブル機械器具で与えられてもよい。
【００２６】
高吸収性医療用クッション３１の高吸収性質により、この高吸収性医療用クッション３１が液体を効率的に貯蔵するため、遠隔の液体貯蔵キャニスタを必要とせずに減圧源を用いることが可能となる。高吸収層３２は、３００ミリリットル以上の液体を保持しうる。同時に、エントリ層３８が患者表皮１４から液体を隔離し、これにより浸軟が避けられる。減圧源８２はバッテリ区画８４を具えて図示されている。疎水性あるいは疎油性フィルタなどの中間膜フィルタが、減圧送達導管またはチューブ９０と減圧源８２の間に挿入されている。
【００２７】
減圧源８２が発生する減圧は、減圧導管９０を通してＬ字ポート９４などの減圧インタフェース９２に送達される。一実施例では、Ｌ字ポート９４はテキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（商標）技術ポートである。この減圧インタフェース９２によりシーリングサブシステム６０に減圧を送り、シーリングサブシステム６０の内側部分まで到達させることができる。この特定の実施例では、減圧インタフェース９２はドレープ６２を通り、高吸収性医療用クッション３１へと延在している。
【００２８】
運用時、減圧治療システム１０は、患者の手術後に手術室または他の場所に適用される。高吸収性医療用クッション３１のエントリ層３８の第２の面４２は、患者の表皮１４に対して線形創傷１２を覆って配置される。医療アセンブリ３０は、ヘルスケア業者が実施する処置に含まれる典型的なアプリケーション用に寸法調整されている。医療アセンブリ３０は、腹部、胸部、腿部、臀部などの異なる解剖学的アプリケーションにおいて動作するよう寸法調整、形成、および構成されている。
【００２９】
ドレープ６２が高吸収性医療用クッション３１にすでに結合されていない場合、ドレープ６２は最上層４４の第１の面４６および高吸収性医療用クッション３１の外縁部３９の上に配置され、伸長部が外縁部３９を超えて延在してドレープ伸長部６４を形成する。このドレープ伸長部６４は、テープ７０か、ドレープ６２と患者表皮１４間の液密を構成するのに用いた接着剤で留められる。この液密は単に、減圧治療システム１０が治療範囲または組織部位において所望の治療期間だけ減圧を維持するのに適していればよい。減圧インタフェース９２が、すでに取り付けられていない場合は適用される。減圧送達導管９０は、減圧源８２および減圧インタフェース９２に液通している。減圧源８２がその後起動され、高吸収性医療用クッション３１に減圧が送られる。
【００３０】
高吸収性医療用クッション３１の圧力が減少すると、この減圧はさらに高吸収性医療用クッション３１を通して伝達され、線形創傷１２の近くの患者表皮１４に減圧がかかる。少なくとも治癒プロセスの初期ステージにおいて、減圧は線形創傷１２を通り皮下組織２０に到達し、この場合に減圧が（もしあれば）皮下空隙２２といった欠損部を閉じ、通常は治療範囲に復元力をもたらす。高吸収性医療用クッション３１に送達される減圧はまた圧力２４を発生させ、これもまた復元力をもたらし引っ張り強さ等を向上させる。圧力２４は、表皮１４の上だけに留まらなくてもよい。この圧力はより深くまでかかり、皮下組織２０のレベルまで到達してもよい。
【００３１】
治療の間、二次剪断や二次的な緊張その他の作用による患者表皮１４の水ぶくれなどの皮膚炎症が起きないよう配慮される。皮膚炎症を回避すべく、周縁部３９は形成あるいは角度決定され、もしくは高吸収性医療用クッション３１と患者表皮１４との間に内側層が追加される。
【００３２】
図２を参照すると、減圧創傷治療システムに用いる高吸収性医療アセンブリ１３０の展開された部分断面図が示されている。この高吸収性医療アセンブリ１３０は大部分において図１の高吸収性医療アセンブリ３０と似ているが、この高吸収性医療アセンブリ１３０は、当該アセンブリ１３０の上に延在するドレープを有さない。この高吸収性医療アセンブリ１３０は多くの層を具えることができるが、本例では、高吸収層１３２と、導入層１３８と、最上層１４４との３つの主な層を有する高吸収性医療用クッション１３１を具える実施例が示されている。
【００３３】
導入層１３８は、第１の面１４０と、第２の内側対向面１４２とを具える。導入層１３８は、患者表皮１１４上の線形創傷１１２から液体が導入層１３８を通って除去されるが、表皮１１４上には残らないようになっている。換言すれば、導入層１３８は流れが効果的に一方通行となるよう機能する。この一方通行の作用は、表皮１１４の浸軟防止に役立つ。導入層１３８はまた、線形創傷１１２への減圧の分岐または分配を補助する。この導入層１３８は通気性のある乾燥層と説明することができる。導入層１３８には、例えば親水性の不織布など多くの材料を用いることができる。
【００３４】
最上層１４４は、第１の面１４６と、第２の内側対向面１４８とを具える。最上層１４４は非通気層であってもよい。この最上層１４４は、当該最上層１４４を通って形成され減圧を減圧源と連通させる開口１４９を具えてもよい。最上層１４４は、高吸収層１３２を覆う密閉を提供するのに役立つ。この最上層１４４には、液体が漏れない例えばポリエチレンフィルムなど多くの材料を用いることができる。代替的な実施例では、最上層１４４が省略され、高吸収性医療アセンブリ１３０内に液体を留めるのにドレープのみを用いてもよい。
【００３５】
さらなる中間通気層１９４を、フィルタとして機能するように、最上層１４４の第１の面１４６の上に追加してもよい。この中間通気層１９４は、開口部１４９をカバーする。中間通気層１９４により減圧が供給可能となり、高吸収層１３２の一部が減圧接続部、例えば図１の高吸収性医療アセンブリ１３０の頂部にある減圧接続部９２に入り込むのが防止される。
【００３６】
高吸収層１３２は、第１の面１３４と、第２の内側対向面１３６とを具える。この高吸収層１３２は、導入層１３８へ、および線形創傷１１２上への減圧の分配を促す。高吸収層１３２は、比較的大量の液体を保持可能であるとともに、圧迫力（例えば図１の力２４）を生じさせる医療用クッションとして作用しうる。
【００３７】
高吸収層１３２（図１）および高吸収層１３２は、しばしば「ヒドロゲル」、「高吸収性物質」、「親水コロイド」と呼ばれる高吸収性樹脂（ＳＡＰ）から製造することができる。高吸収性球体を用いて、当該高吸収性球体が飽和するまで減圧を分配してもよい。離れたキャニスタを用いることなく、あるいは人間の患者の場合に比較的小さな遠隔キャニスタを用いて減圧を利用するためには、多くの施術例において高吸収層１３２は３００ミリリットル以上の液体を保持可能であることが望ましい。いくつかのアプリケーションでは、さらに高吸収医療品１３２と減圧源との間の減圧供給導管（例えば図１の９０）内に高吸収性材料を追加的に設けてもよい。
【００３８】
高吸収層１３２に液体が加わると、医療用クッション１３１がより硬くなり、減圧下において図１の力２４のような圧迫力の増大をもたらす。この液体は、浸出液や、線形創傷１１２からの他の液体や、注射で故意に添加される食塩水などの供給液体の形態をとる。
【００３９】
図３を参照すると、高吸収性医療アセンブリ２３０は、減圧を供給するための減圧接続部２９２と、注入ポート２３３とを設けて形成される。注入ポート２３３により、高吸収性医療アセンブリ２３０の高吸収層へ液体の注入が可能となる。
【００４０】
図４を参照すると、高吸収性医療アセンブリ３３０が、高吸収層に減圧を供給するための第１の接続部または減圧接続部３９２を具え、さらに高吸収層に食塩水などの液体を供給するための第２の接続部または液体供給接続部３３５を具える。
【００４１】
注入ポート２３３（図３）、第２の接続部３３５（図４）、または他の手段のいずれにせよ、高吸収層の硬度を増すべく高吸収層に液体が添加され、液体制御式クッションとなる。液体の添加が硬度を制御し、これにより減圧下で生じる圧迫力を制御することができる。滲出（例えば出血）のある創傷から液体が出る場合、さらなる液体−浸出液−によりさらなる圧迫力が生じ、この医療器具があたかも自己調整または自己調節式となる。これは特に、戦場での創傷治療に有用である。生じる圧迫の量は、ドレープの弾力性にも影響され、より弾力性があれば圧迫力はより弱くなる。圧迫力の測定を実現し、所望レベルまたは所望パラメータ内に圧迫を調整するために第２の接続部３３５に供給される（または第１の接続部３９２から除去する）液体量を調整可能な変換器および制御部を設けてもよい。
【００４２】
別の実施例によると、減圧創傷治療システムに用いる医療アセンブリの製造方法は、創傷に面して配置され第１の面と第２の内側対向面とを具える通気性の液体制限乾燥層を形成するステップと、第１の面と第２の内側対向面とを具える高吸収層を前記通気性の乾燥層に載置するステップと、第１の面と第２の内側対向面とを具える非通気層を前記高吸収層の第１の面に載置するステップとを具える。この製造方法はさらに、前記悲痛寄贈の第１の面の上にドレープを配置するステップと、減圧接続部を前記高吸収層に流体接続するステップとを具える。
【００４３】
本発明およびその利点を特定の非限定的な実施例の説明として開示したが、添付のクレームで規定された本発明の範囲を逸脱することなく様々な変化、置換、交換、変更を施すことができると解されるべきである。いずれかの実施例に関して記載されたいずれの特徴も、他の様々な実施例に適用してもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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