(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的穿刺アクセス部位で所望の程度の止血を維持するために、使用者が患者の橈骨動脈に対し変動する加圧を加えることができるよう構成した橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
使用者が握って回転するよう構成したノブと、
前記ノブに係合するよう構成した本体であって、前記ノブを前記本体に対して回転させるとともに、前記本体に対して前記ノブの回転軸線に沿う定めた位置での固定を維持することができるよう構成した、該本体と、
略平面の第１接触面と、該第１接触面と異なる平面上に位置する略平面の第２接触面と、該第１接触面及び該第２接触面の間に配される湾曲した段差と、を有する圧迫パッドと、
剛性材料で形成し、また前記本体に貫通させて配置するネジ軸であって、前記ノブと前記圧迫パッドとの間に位置決めし、前記ノブを前記本体に対して回転させるとき、前記本体に対し前記圧迫パッドを移動するよう構成した、該ネジ軸と、
前記圧迫パッドが患者の手首に隣接して位置決めすることができるよう、前記橈骨動脈の領域で患者の手首の下側に前記本体を固定するバンドと、
を備え、
使用者が前記ノブを回転させて、前記患者の手首に変化する加圧を加えるよう、第１位置と少なくとも第２位置との間で前記圧迫パッドを選択的に移動し、
前記圧迫パッドが第１位置にあるとき、前記圧迫パッドが、前記本体に隣接して位置し、前記患者の手首に対しより小さい量の圧力を加え、前記圧迫パッドが第２位置にあるとき、前記圧迫パッドが、前記本体から所定量の変位位置に位置し、前記患者の手首に対してより大きい量の圧力を加えるよう構成した、
橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記ネジ軸を前記圧迫パッドと一体構成にし、
前記ノブは、さらに、前記ネジ軸のネジ山にネジ係合するネジ山を有し、前記ノブを回転することにより、前記本体に対し前記ネジ軸及び前記圧迫パッドを移動させる構成とした、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記ノブを時計方向に回転して、前記ネジ軸及び前記圧迫パッドを前記本体に向けて後退した位置に移動し、また前記ノブを反時計方向に回転して、前記ネジ軸及び前記圧迫パッドを前記本体から離れ、前記患者の手首及び橈骨動脈に向かって突出するよう構成した、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記ネジ軸を前記ノブに一体構成とし、
前記圧迫パッドには、さらに、前記ネジ軸のネジ山に噛み合うネジ山を有し、前記ノブを回転することにより、前記ネジ軸の回転を生じて前記本体に対し前記圧迫パッドを移動させる構成とした、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記本体は、さらに、前記ノブの部分に係合するよう構成した旋回自在な保持ブラケットを有し、前記ノブを前記本体に対する定位置に固定するとともに、前記ノブを前記本体に対して回転させることができる構成とし、
前記旋回自在な保持ブラケットは、前記本体に対して旋回し、前記ネジ軸が前記本体に貫通できるようにし、また前記ノブを前記保持ブラケットにより固定するよう適切に位置決めできるよう構成した、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記橈骨動脈圧迫デバイスを前記患者の手首の下側に固定するとき、前記ノブを回転して、前記圧迫パッドを前記本体から離れるよう前記患者の手首及び橈骨動脈に向けて突出させ、前記圧迫パッドが前記患者の橈骨動脈に圧力を徐々に加えるよう構成した、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記圧迫パッドは、血が前記橈骨動脈の切開部から流出するように前記橈骨動脈に圧力を加える構成とし、これにより前記切開部での止血を行う、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記圧迫パッドは、前記橈骨動脈に圧力を加えるとともに、医療手術を行うために前記切開部からシースを挿入するように構成し、
血が前記シース周りおよび前記切開部から流出するのを阻止するよう、前記圧力を加え、これにより、前記切開部での止血を行う、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記圧迫パッドは、前記橈骨動脈に圧力を加えるとともに、医療処置を行うよう前記切開部からカテーテルを挿入する構成とし、
血が前記カテーテル周りおよび前記切開部から流出するように前記圧力を加える構成とし、これにより、前記切開部での止血を行う、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記本体の少なくとも一部分が、前記患者の手首の下側における少なくとも一部分に適合する輪郭となるよう、前記本体を構成した、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１１】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記ノブはカラーを有し、前記本体は前記ノブの前記カラーに係合することにより前記ノブに係合する、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記本体は、さらに、前記ノブの前記カラーに係合する旋回自在な保持ブラケットを有する構成とした、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１３】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記圧迫パッドは、ディスク形状とした、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１４】
請求項１３に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、
前記圧迫パッドは、さらに、前記圧迫パッドの前記ディスク形状の周囲に少なくとも一つのノッチを有する構成とし、
前記ノッチは、穿刺アクセス部位で挿入するデバイスの少なくとも周りを少なくとも部分的に包囲し、これにより、前記穿刺アクセス部位および部分的に前記挿入した前記デバイスの周りで前記橈骨動脈に圧力を加える支援を行うよう構成した、橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１５】
請求項１３に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、医療処置中、前記圧迫パッドが前記橈骨動脈内のデバイスの一部分を少なくとも部分的に適合する輪郭となるように、前記湾曲した段差を構成した橈骨動脈圧迫デバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の橈骨動脈圧迫デバイスにおいて、前記本体は、さらに、前記圧迫パッドを前記本体に向けて完全に後退させるとき、前記本体が前記圧迫パッドを収容する窪みを有する構成とした、橈骨動脈圧迫デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、橈骨動脈の圧迫に用いる橈骨動脈圧迫デバイスに関する。詳細には、本発明は橈骨動脈を止血するまで、または血管穿刺部位に調節できるレベルの圧迫圧力を加える、橈骨動脈圧迫デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
医学の進歩は、血管内導入器具および技術を用いた冠動脈疾患の診断および治療の可能性をもたらした。血管内導入を使用した冠状動脈治療の利点は、施術者が一般的な麻酔または侵襲性の高い手術を必要とせずに患者の体内の望ましい位置に接近できることである。通常の処置中、止血バルブを有するシース（鞘）を用いて抹消動脈にアクセスし、血管穿刺部位の局所麻酔薬を投与する。その後、予整形したカテーテルを患者の脈管構造内にシースに通して導入した。その後、カテーテルを関連した冠状動脈口または他の患者の望ましい位置に前進させることができる。カテーテルは、医療機器、薬物またはＸ線造影剤などの液体、血管形成ワイヤ、バルーン、およびステントを導入することができる。処置中または処置終了後、シースおよびカテーテルを取り外し、手による圧迫、穿刺部位の縫合、または他の直接的修復処置により止血する。
【０００３】
これら経皮冠動脈診断および介入（インターベンション）処置は、しばしば患者の橈骨動脈を経て行われる。橈骨動脈アクセスは、部位の合併症の発症を減少し、早期に患者が動けるようになり、また低コストといった潜在的利点を有する。遠位の橈骨動脈の比較的表層にある部位は、橈骨動脈の直接的な圧迫によって、処置中の止血を行い、また維持することができる。さらに、橈骨動脈は、処置の終了時に動脈カテーテルを取り外した直後に、即座にカテーテル穿刺アクセス部位の縫合を可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
任意の動脈穿刺を行うとき、処置中および／または処置後の止血は困難である。通常、動脈における穿刺アクセス部位または切開部は、マイクロ穿刺器具、拡張器を使用して形成する、または動脈にスリットを生ずる単独の真っ直ぐな切り口によっても形成することができる。動脈血流の脈動がアクセス部位の止血を困難にする。この要因および他の要因により、処置進行中、血液が穿刺アクセス部位から、またシースまたはカテーテルの外径部の周りから漏れ出ることがある。既存デバイスは、処置進行中に橈骨動脈の穿刺アクセス部位に、望ましいおよび／または調節可能な圧迫を加えることに適していない。
【０００５】
処置完了後、通常カテーテルを取り外し、また施術者または医療専門家は血管の穿刺アクセス部位に圧力を加えて止血し、また血管の穿刺アクセス部位の閉止を行う。止血を行う技術の一つは、血管の穿刺アクセス部位またはその若干上流に圧力を加えることである。通常、連続的圧力は出血を止めるのに必要で、穿刺アクセス部位で止血を行う。加圧は比較的一定にすべきであるが、圧迫する初期段階に高レベルの圧迫圧力を加え、その後ある一定の決められた時間の経過後、減圧するとよい。圧迫期間中徐々に圧迫圧力を減少するとともに、圧迫レベルを少なくとも閾値に連続的に持続することで、血液は減少した圧力で動脈を流れ始め、栄養分に富んだ血液を穿刺アクセス部位から下流域の組織に供給することができる。このとき、動脈を流れる血液は凝固を促進し、これにより継続して圧迫を加えることなく止血することができる。このことは、閉止を改善するだけではなく、患者の鎮痛性を比較的改善できる。
【０００６】
圧迫は、通常看護師または他の施術者が穿刺アクセス部位における手当て用品を手で保持することにより加えられる。施術者による圧迫は、穿刺アクセス部位における圧力を徐々に減少するができるが、施術者の時間の使い方としては高価である。施術者による継続的な手による加圧を必要としない他の既存の橈骨動脈圧迫技術は、血管の穿刺アクセス部位においてテープまたは圧迫包帯を使用する。これらデバイスおよび技術は、施術者が他の事由に関しても用いることできるが、連続的な圧力を維持しつつ圧迫圧力を調整するのは、困難または不可能である。その結果、テープまたは圧迫包帯は、それらが取り外されるまで緩めずまたは調節されない状態で、穿刺アクセス部位に装着されたままとなる。さらに、このような技術によって得られる圧迫はうまく加えられず、適切な加圧を得るには不十分、および／または特定の緊急処置用に十分仕立てられていない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は紐またはバンドで患者の手首の下側に釈放可能に固定し、橈骨動脈部位の穿刺アクセス部位で持続した調整可能な圧迫を加えることができるよう構成した、橈骨動脈圧迫デバイスに関する。橈骨動脈の穿刺アクセス部位は、マイクロ穿刺器具、拡張器、切開または他の経皮的アクセスができるデバイスまたは処置を用いて形成する切開部であり、この切開部によりシースおよび／またはカテーテルを橈骨動脈に挿入できる。橈骨動脈圧迫デバイスは橈骨動脈部位の穿刺アクセス部位で圧迫圧力によって止血できる。本発明の橈骨動脈圧迫デバイスは血管導入術といった医療処置中および処置後、穿刺アクセス部位で止血するのに効果的である。
【０００８】
本発明の一実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスは、所望の止血の度合いを経皮的カテーテル穿刺アクセス部位で維持するため、使用者が患者の橈骨動脈に対して様々な度合いの圧力を加えるよう構成する。橈骨動脈圧迫デバイスは回転部材および圧迫パッドからなる。回転部材は施術者が圧迫パッドを操作し、患者の橈骨動脈に対する加圧量を増減することができるようにする。
【０００９】
本発明の一実施態様によれば、橈骨動脈圧迫デバイスはノブで調節および固定する本体を有し、ノブを橈骨動脈圧迫デバイスの本体に対して回転することができる。ノブを回転するとき、ノブの雌ネジがネジ軸にネジ係合し、ネジ軸を移動させる。ネジ軸は剛性材料およびディスク形状の圧迫パッドに連結する。ネジ軸を移動するとき、圧迫パッドはデバイスの本体から離れる方向に突出、またはデバイスの本体に向かって後退のいずれかを、ノブの回転方向に基づいて生ずる。本発明の他の態様によれば、圧迫パッドは、橈骨動脈の穿刺アクセス部位に挿入するシースおよび／またはカテーテルを少なくとも部分的に包囲するよう構成した１以上の段差を有することができる。また圧迫パッドは、さらに、表面に段差有する構成とする、または、処置中橈骨動脈内に存在するシースおよび／またはカテーテルに少なくとも部分的に適合する輪郭に構成することができる。橈骨動脈圧迫デバイスは、さらに本体に結合し、また患者の手首の下側における橈骨動脈領域に本体を固定するよう構成したバンドを備えることができる。
【００１０】
別の実施態様によれば、ネジ軸をノブに結合し、ノブを回転するとき回転する。ネジ軸は圧迫パッドのネジ山とネジ係合する。ネジ軸を回転するとき、圧迫パッドはデバイスの本体から遠ざかる方向に突出、またはデバイス本体に向かって後退のいずれかを、ノブの回転方向に基づいて行う。
【００１１】
本発明の一態様によれば、橈骨動脈圧迫デバイスは、患者の手首に紐、リストバンドまたは他の方法を用いて固定することができる。回転部材を操作することによって、圧迫パッドはデバイスの本体から離れる方向に突出する、またはデバイス本体に向かって後退させることができる。圧迫パッドを橈骨動脈圧迫デバイスの本体から離れる方向に突出させるとき、橈骨動脈に対する加圧量が増大する。カテーテルを橈骨動脈内に位置決めする場合、圧迫パッドの表面形状が橈骨動脈壁を橈骨動脈内に位置決めしたカテーテルの外径部に固定する。このようにして、橈骨動脈圧迫デバイスにより、橈骨動脈のカテーテルに対する止血を維持できる。言い換えれば、施術者は、橈骨動脈圧迫デバイスを操作して患者の橈骨動脈内にカテーテルを固定するとともに、所望程度の止血を経皮的穿刺アクセス部位で行う。この結果、橈骨動脈圧迫デバイスにより、施術者は、行っている処置の他の局面に集中することができる。
【００１２】
施術者が処置をほぼ終了し、患者の橈骨動脈からカテーテルを取り外す準備が整った後、施術者は、圧迫パッドを橈骨動脈圧迫デバイスの本体に対して容易に後退させることができる。圧迫パッドを橈骨動脈圧迫デバイスの本体に対して後退させることにより、カテーテルを患者の橈骨動脈内に保持することを支援する圧迫圧力を解除する。この結果、施術者は患者の橈骨動脈内からカテーテルを取り外すことができる。
【００１３】
橈骨動脈圧迫デバイスの構成により、施術者は片手で回転部材を操作でき、したがって、施術者は処置の他の局面を他方の手で自由に行うことができる。例えば、施術者はカテーテルを患者の手首における経皮的穿刺アクセス部位内に保持するとともに、回転部材を操作し、圧迫パッドを突出させ、カテーテルを患者の橈骨動脈内に固定することができる。逆に、施術者は橈骨動脈圧迫デバイスの回転部材をゆっくり逆動作し、圧迫パッドを橈骨動脈圧迫デバイスの本体から後退させ、患者の手首からカテーテルを取り外すことができる。
【００１４】
本発明の一態様によれば、橈骨動脈圧迫デバイスは、回転部材に固定するネジ付きのネジ軸を有する。ネジ軸は、橈骨動脈圧迫デバイスの本体にネジ係合し、これにより、ネジ軸を操作するとネジ軸を第１移動量で移動する。第２軸はネジ軸と回転部材を固定するネジ山のネジ連係（threaded communication）として設ける。このようにして、複合的なネジ作用が回転部材の回転の際に生ずる。言い換えれば、回転部材を使用者が回転するとき、第１軸方向変位量がネジ軸によって生ずる。第２軸方向変位量が第１軸方向変位量に付加されて第２ネジ軸によって生ずる。このようにして、回転部材の所望の回転度は、圧迫パッドの橈骨動脈圧迫デバイスの本体から軸方向変位量を増加する。
【００１５】
本発明の一態様によれば、橈骨動脈圧迫デバイスの本体は構造部分を有し、この構造部分に橈骨動脈圧迫デバイスを固定する。橈骨動脈圧迫デバイスの本体の上方に指向する部分に回転部材を設け、本体に下方に指向する部分に圧迫パッドを配置する。回転部材はネジ軸を有し、このネジ軸を橈骨動脈圧迫デバイスの本体に貫通させる。橈骨動脈圧迫デバイスの本体に雌ネジ付きのネジ孔を設け、このネジ孔に回転部材のネジ軸がネジ係合する。このようにして、回転部材の回転、回転部材のネジ軸と本体のネジ孔との協働ネジ係合により、回転部材およびネジ軸の双方の軸方向変位を生ずる。第２ネジ軸は圧迫パッドに設ける。この結果、使用者が回転部材を回転するとき、回転部材のネジ軸と圧迫パッドのネジ軸とのネジ係合相互作用により、回転部材に対する圧迫パッドおよび第２ネジ軸の双方の軸方向変位を生ずる。この結果複合作用を生じ、回転部材の回転が、第１ネジ軸と橈骨動脈圧迫デバイスの本体のネジ孔との協働ネジ係合で生ずるよりも、比較的大きい軸方向変位を生ずる。
【００１６】
本発明の一態様によれば、ネジ軸は、剛性材料で形成し、橈骨動脈圧迫デバイスの本体に貫通させて配置する。ネジ軸は橈骨動脈圧迫デバイスの回転部材と圧迫パッドとの間に位置決めする。ネジ軸は本体とネジ係合し、回転部材を本体に対して移動させることができる。第２ネジ軸も同様に剛性材料で形成して設ける。第２ネジ軸は回転部材と圧迫パッドとの間に位置決めする。第２ネジ軸は第１ネジ軸とネジ係合し、第１ネジ軸と第２ネジ軸のネジ係合により、回転部材を本体に対して回転するとき、圧迫パッドを本体に対して移動させる。この結果、回転部材の第１方向への回転は、圧迫パッドによる橈骨動脈に対する圧迫量を増大するよう構成する。回転部材の第２方向への回転は、圧迫パッドが橈骨動脈に加える圧迫量を減少するよう構成する。
【００１７】
本発明の一態様によれば、回転部材および圧迫パッドは、圧迫パッドの不慮の回転運動を防止するよう構成する。例えば、一実施態様において、第１ネジ軸および第２ネジ軸の互いのネジ係合は、橈骨動脈圧迫デバイスの本体に対して圧迫パッドの軸方向運動が圧迫パッドの回転運動を生じないように行う。他の実施態様において、本体係合支柱を圧迫パッドに対して固定し、橈骨動脈圧迫デバイスの本体に対して圧迫パッドの回転運動を最小にするまたは阻止するよう構成する。
【００１８】
圧迫パッドの回転運動を最小にすることは、様々な理由で望ましい。例えば、圧迫パッドは、橈骨動脈またはカテーテルを位置決めするのに望ましいノッチまたは段差を備えることができる。圧迫パッドはカテーテルおよび／または橈骨動脈の構造の外径に適合する望ましい曲率で形成する。圧迫パッドの回転運動を制御することで、圧迫パッドの特徴である望ましい整列状態を、使用者が余計な注意または操作なしに維持できる。さらに圧迫パッドと患者手首との間の接触面における第１側方部分および第２側方部分は、患者の手首における生理的特徴に適合するよう輪郭形成ことができ、圧迫パッドと患者の手首との間における、望ましい圧迫パッドの回転方向の整列を維持できる。橈骨動脈圧迫デバイスにおける圧迫パッドの回転方向の整列を処置の全過程にわたり維持することにより、処置中回転部材の回転にもかかわらず、橈骨動脈圧迫デバイスの望ましい操作性を維持する上で重要である。
【００１９】
本発明の一態様によれば、橈骨動脈圧迫デバイスはラチェット係合部材を有する。ラチェット係合部材は、回転部材の第１回転方向には使用者による付加的な操作なしに許容する。しかし、ラチェット係合部材は、まず回転部材に対してラチェット係合部材を釈放しない限り、回転部材の第２方向への回転を阻止する。例えば、一実施態様においては、回転部材を時計方向に回すことで、使用者は圧迫パッドを突出させ、したがって橈骨動脈にさらに高い圧迫量を加えることができる。しかし、使用者が回転部材を反時計方向に回して圧迫パッドを後退させて、橈骨動脈に加える圧迫量が減少させることはできない。結果として、患者の手首、橈骨動脈またはカテーテルに対して圧迫パッドからの加圧が不慮のまたは望ましくない加圧解放を阻止され、したがって処置中における患者の手首に望ましい圧迫を確保できる。使用者が患者の橈骨動脈に加わる加圧量の減少または患者の動脈からカテーテルを取り外したいと望んだとき、使用者はまずラチェット機構を離脱させ、第２回転方向に回転部材を回転させる。
【００２０】
本発明の一実施態様によれば、ラチェット機構は回転部材の内径部に配置する。本発明の別の実施態様によれば、ラチェット機構または離脱部材は回転部材の片側または両側に位置するボタンとし、それを使用者が押し込むことでラチェットの係合を釈放する。さらに別の実施態様によれば、ラチェット係合部材は１個以上の傾斜面を有し、第１位置では回転部材の回転を許容するとともに、第２位置では回転部材の回転を阻止するまたは最小限にする。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】橈骨動脈圧迫デバイスの正面から見た斜視図である。
【図２】橈骨動脈圧迫デバイスの部分的分解斜視図である。
【図３】図１に示す橈骨動脈圧迫デバイスの圧迫パッドの底面から見た斜視図である。
【図４Ａ】完全収縮位値での圧迫パッドを示す橈骨動脈圧迫デバイスの縦断面図である。
【図４Ｂ】突出した形態での圧迫パッドを示す橈骨動脈圧迫デバイスの縦断面図である。
【図５】橈骨動脈に圧迫を加えるよう、患者の手首の下側に位置決めした橈骨動脈圧迫デバイスの斜視図である。
【図６】橈骨動脈圧迫デバイス別の実施形態における正面から見た斜視図である。
【図７】図６の橈骨動脈圧迫デバイスの部分的分解斜視図である。
【図８】本発明の一態様による改善した橈骨動脈圧迫デバイスの斜視図である。
【図９Ａ】図８の橈骨動脈圧迫デバイスを患者に使用した状態を示す斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の一態様による、橈骨動脈圧迫デバイスが患者の橈骨動脈内にカテーテルを固定する状況を示す橈骨動脈圧迫デバイスの斜視図である。
【図９Ｃ】図８の橈骨動脈圧迫デバイスの圧迫パッドを後退させる状況を示す橈骨動脈圧迫デバイスの斜視図である。
【図１０】本発明の一態様による、図８の橈骨動脈圧迫デバイスの分解斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の一態様による、圧迫パッドを突出させた位置にある状況を示す図８の橈骨動脈圧迫デバイスの側面図である。
【図１１Ｂ】本発明の一態様による、圧迫パッドを後退させた位置にある状況を示す図１１Ａの橈骨動脈圧迫デバイスの側面図である。
【図１２】本発明の一態様による、橈骨動脈圧迫デバイスのラチェット機構を示す図８の橈骨動脈圧迫デバイスの底面斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の一態様による、圧迫パッドを突出させた位置にある状況を示す図８の橈骨動脈圧迫デバイスの縦断面図である。
【図１３Ｂ】本発明の一態様による、圧迫パッドを後退させた位置にある状況を示す図１３Ａの橈骨動脈圧迫デバイスの縦断面図である。
【図１４】本発明の一態様による、圧迫パッドでカテーテルを患者の橈骨動脈内に確実に固定する状況を示す橈骨動脈圧迫デバイスの縦断面図である。
【図１５】本発明の一態様による橈骨動脈圧迫デバイスの頂面側から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
経皮冠状動脈診断および介入処置は橈骨動脈内に導入することで実施する。止血バルブを有するシースを、切開部または穿刺アクセス部位から橈骨動脈内に挿入する。つぎに、予形成したカテーテルをシースに挿通し、冠状動脈口または患者体内の他の位置まで導入する。カテーテルは、器具、および流体、例えば造影剤、血管形成のワイヤ、バルーンおよびステントを送給できる。処置中、穿刺アクセス部位における止血維持は、患者の血液損失を減少し、処置中の望ましい施術を行い、また感染症の恐れを制限するのが望ましい。処置終了後、シースおよびカテーテルを取り外し、また穿刺アクセス部位からの血液漏れを遮断する。
【００２３】
いかなる動脈穿刺も処置中または処置後の止血は困難である。処置中、血液はシースまたはカテーテル周りの切開部から漏れ出るおそれがある。通常、動脈内の穿刺アクセス部位または切開部はマイクロ穿刺器具、拡張器、またはスリットを形成する単独の真直ぐな切開部で形成する。穿刺アクセス部位はチューブ状のシースおよびカテーテルとは密に一致しない。さらに動脈壁は、心臓の鼓動とともに拡張および収縮して心臓のポンピングを補完し、また体全体に血液を送り出す平滑筋細胞の層を有する。穿刺アクセス部位の橈骨動脈における拡張および収縮が、処置中の止血を困難にする。さらに血管のカテーテルアクセスの性質上、カテーテルが橈骨動脈内に位置決めされているとき、止血するのを困難にする。これはカテーテルが動脈内に位置決めされているとき、施術者は橈骨動脈を加圧するからである。処置終了後、カテーテルを取り外し、カテーテルアクセスの孔のサイズ、および患者の腕および／または手首の動きで穿刺アクセス部位周りの組織が伸縮することで、凝固を妨げ、したがって止血を遅らせる。
【００２４】
本発明は、患者の手首の下側に釈放可能に固定できる橈骨動脈圧迫デバイスであって、橈骨動脈の穿刺アクセス部位周りにおける調整可能な圧迫加圧を行う橈骨動脈圧迫デバイスを意図する。この橈骨動脈圧迫デバイスは、橈骨動脈の穿刺アクセス部位において一定でまた調節可能な圧迫圧力を加えて止血するよう構成する。本明細書で開示する橈骨動脈圧迫デバイスは、経皮的冠状動脈の処置中および処置終了後にアクセス部位における止血を行うのに適している。
【００２５】
一実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスは、本体に対してノブを回転させながら、ノブに係合しまたノブを固定するよう構成した本体を有する。ノブを回転するとき、ノブの雌ネジが雄ネジ付きのネジ軸にネジ係合し、ネジ軸を移動させる。ネジ軸は剛体材料で形成し、また圧迫パッドに連結することができる。圧迫パッドは剛体材料または可撓性物質で形成し、またディスク状形状にすることができる。圧迫パッドは前進することができ、これにより、パッドはデバイス本体から遠ざかる方向に突出して付加的な圧迫を行う。圧迫パッドは、さらにデバイス本体に向かって収縮して、より少ない量の圧迫を生ずる、または圧迫を完全に除去することができる。
【００２６】
本発明の別の態様によれば、圧迫パッドは、圧迫パッドの外周に位置する１個またはそれ以上のノッチを有する。ノッチは、橈骨動脈における穿刺アクセス部位に挿入する、シースおよび／またはカテーテルに少なくとも部分的に適合するおよび／または少なくとも部分的に包囲するよう構成することができる。圧迫パッドは、さらに、表面上の段差を有する、または処置中に橈骨動脈内のシースおよび／またはカテーテルに少なくとも部分的に適合するよう構成することができる。橈骨動脈圧迫デバイスは、さらにデバイス本体に連結し、デバイス本体を患者の手首の下側で橈骨動脈領域に固定するよう構成したバンドを有する。
【００２７】
他の実施形態によれば、ネジ軸はノブに連結し、ノブを回転したときに回転する。ネジ軸は圧迫パッドにおける雌ネジにネジ係合する。ネジ軸を回転するとき、圧迫パッドはデバイス本体から遠ざかる方向に突出する、またはデバイス本体に向かって後退し、これはノブおよびネジ軸の回転方向に基づく。
【００２８】
図１は、橈骨動脈圧迫デバイス２の斜視図である。図２は、図１の橈骨動脈圧迫デバイス２の分解図である。橈骨動脈圧迫デバイス２は、ノブ４、本体６、圧迫パッド８、ネジ軸１０、およびリストストラップ１２を有する。橈骨動脈圧迫デバイス２は、リストストラップ１２を用いて患者の手首に結び付けるよう構成する。橈骨動脈圧迫デバイス２を、圧迫パッド８が患者の手首に隣接するよう、本体６が患者の手首の下側にくるように患者の手首に結び付ける。ネジ軸１０は、本体６に貫通して圧迫パッド８およびノブ４に機械的に結合するよう配置する。ノブ４を回転するとき、ノブ４の内径部分におけるネジ山５（図４Ａおよび４Ｂ参照）がネジ軸１０のネジ山１１にネジ係合し、またネジ軸１０を本体６に対して相対移動させる。圧迫パッド８はネジ軸１０に連結し、この連結は、このネジ軸１０をノブ４との相互作用で回転させるとき、圧迫パッド８が本体６に対して相対移動するように行う。ノブ４を回転する回転方向によって、圧迫パッド８は本体６から遠ざかる、または本体６に接近するよう移動する。このようにして、橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首に適切に固定したとき、患者の橈骨動脈に付加的に圧迫を加える、または取り除くことができる。さらに、患者の手首から橈骨動脈圧迫デバイス２を取り外すことなく、圧迫加圧を所望に応じて増加または減少することができる。
【００２９】
本体６はノブ４、ネジ軸１０、圧迫パッド８、およびリストストラップ１２を支持するよう構成することができる。本体６は開口部１９を有し、この開口部１９からネジ軸１０で配置できる。ノブ４は、ネジ軸１０を開口部１９に挿通するとき、ネジ軸１０の一方の端部で、ネジ係合するよう構成する。ノブ４は本体６の外側領域に位置決めする。橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首に固定するとき、本体６の外側領域は患者の手首側とは反対側に面するよう構成する。圧迫パッド８は、ネジ軸１０の本体６とは反対側に位置する他方の端部に連結し、橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首に固定するとき、圧迫パッド８は患者の手首側に位置する。
【００３０】
本体６は本体６の下側に窪み２２を設け、圧迫パッド８が本体６に隣接する後退位置にあるとき、圧迫パッド８を収容する。本体６は、さらにリストストラップ１２を本体６に連結できるリング２４を有する。例示的な実施形態において、リストストラップ１２は、２ピース腕時計バンドに類似の２ピースのバンドとする。一実施形態においては、橈骨動脈圧迫デバイス２はベルクロ（登録商標）ストラップを用いて患者に固定した。患者に対する潜在的な不快感を和らげるため、さらに本体６は少なくとも部分的に患者の手首の下側輪郭に適合し、着け心地のよい人間工学的な状態で患者の手首に当てるよう構成する。
【００３１】
図示の実施形態において本体６は、ノブ４をノブ４の回転軸線に沿う定位置で固定するよう構成した開孔１８を有する。開孔１８はノブ４のカラー１６を収容して固定し、このときノブ４が本体６に対してノブ４の回転軸線周りに自由に回転できるとともに、回転軸線に沿う長手方向の変位を限定する。本体６は回転軸線に沿っての長手方向の変位をしないようノブ４を固定するという事実に基づいて、圧迫パッド８およびネジ軸１０はノブ４の回転軸線に沿って、本体６に対して相対的に変位する。橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首に固定するとき、圧迫加圧のレベルは、ノブ４の回転によって調整可能に増減することができる。
【００３２】
ノブ４はネジ軸１０とネジ係合するよう構成したネジ山（例えば、図４Ａおよび４Ｂ参照）を設けることができる。ノブ４を回転するとき、ノブ４のネジはネジ軸１０をノブ４の回転軸線に沿って長手方向に移動させる。ノブ４は、さらにつまみ部分１４を有し、このつまみ部１４には人間工学的表面を設け、ノブ４を握り、操作し易くし、これにより使用者は簡単且つ効率的に、本体６に対しノブ４を回転させることができる。上述したように、ノブ４は、さらにカラー１６で、ノブ４を本体６に対して回転し易くすることができる。カラー１６は、さらに本体６に固定し、ノブ４の本体６に対する不慮の変位を制限するよう構成することができる。本体６は、ノブ４の少なくとも一部に係合し、この係合は、長手方向に変位したり、または本体６から外れたりすることなく、ノブ４がネジ軸１０の回転軸線周り自由に回転できるよう構成する。
【００３３】
図２は橈骨動脈圧迫デバイス２の分解図を示す。図示の実施形態においては、ノブ４のカラー１６および本体６の開孔１８を示す。カラー１６は、本体６の側方領域に設けた開孔１８の側方開口に収容する。本体６は、カラー１６の上側表面が開孔１８の下向き表面と接触するよう設計する。このようにして、上向きの力がノブ６に加わる場合、カラー１６の上側表面と開孔１８の下向き表面との相互作用により、本体６に対するノブ４の位置を保持する。さらに、下向きの力がノブ６に加わる場合、カラー１６の底部表面は開孔１８の上向き表面に係合する。このようにして、本体６に対するノブ４の位置を維持する。ノブ４のネジ山がネジ軸１０に係合する前に、ノブ４を、本体６に対して横方向に移動可能にすることができる。しかし、一旦、ノブ４のネジがネジ軸１０にネジ係合した後には、本体６にネジシャフト１０が固定されるため、ノブ４の横方向移動は限定される。
【００３４】
ネジ軸１０は本体６の開口部１９に挿通配置し、これによりノブ４と圧迫パッド８との間の連携を生ずる。ネジ軸１０は剛性、半剛性、または可撓性性の材料、例えばプラスチック、木材、金属、または他の適当な材料で形成することができる。ネジ軸１０は少なくともネジ軸１０の少なくとも一部にネジ山１１を設ける。ネジ１１は、本体６および／またはノブ４におけるネジ山に協調して係合し、ネジ軸１０の長手方向の変位を可能にする。開口部１９はネジ軸１０を固定するよう構成し、ネジ軸１０を長手方向の移動を可能にするとともに、横方向移動を制限する。ノブ４を回転させるとき、ネジ軸１０は本体６に対して長手方向に移動し、圧迫パッド８を本体６から遠ざかる方向に突出させる、または圧迫パッド８を本体６に近づけるように収縮させることができる。ネジ軸１０の長手方向の移動は、橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首の下側に固定するとき、圧迫パッド８によって患者の手首および／または橈骨動脈に加わる圧力を調整する。
【００３５】
ノブ４は複数のネジ山を回転させる回転手段の例である。圧迫パッドは、患者の橈骨動脈を圧迫する圧迫手段の例である。ネジ軸に連結した圧迫パッドは、患者の橈骨動脈を圧迫する圧迫手段の他の例である。本体は、回転手段および圧迫手段を支持する支持手段の例である。圧迫パッドのノッチは患者の橈骨動脈内に挿入したデバイスを少なくとも部分的に包囲する包囲手段の例である。患者の手首に隣接して位置決めするよう構成した圧迫パッドの表面における段差は、患者の橈骨動脈内に挿入したデバイスに対する少なくとも部分的に適合する輪郭を形成する輪郭形成手段の例である。
【００３６】
図３は、図１に示す橈骨動脈圧迫デバイス２の圧迫パッド８の底面から見た斜視図である。本体６の表面は患者の手首の下側に部分的に適合するよう構成することができる。図３の底面図は、さらに患者の手首の下側における橈骨動脈の上方またはその領域に位置するよう位置決めした圧迫パッド８の表面を示す。図示の実施形態において、圧迫パッド８はネジ軸１０と結合する。したがって、ネジ軸１０の長手方向の移動により、本体６に対する圧迫パッド８の移動を生ずる。圧迫パッド８は、湾曲した段差２０、第１接触面２１、および第２接触面２３を有する。第１接触面２１は第１標高を有し、第２接触面２３は第１接触面２１の標高とは異なる第２標高を有する。湾曲した段差２０は第１接触面２１から第２接触面２３への遷移部をなす。図示の実施形態において、湾曲した段差２０は、橈骨動脈に配置することができる図示のカテーテルおよび／またはシースの外径に近似する半径を有する。
【００３７】
第１接触面２１、第２接触面２３および湾曲した段差２０の輪郭（プロファイル）は、患者の手首の輪郭に対して望ましい接触をする。第１接触面２１のより低い標高は、患者の手首の中心における概して隆起したプロファイルに合致するよう構成する。第２接触面２３のより高い標高は、橈骨動脈に対し側方に位置する患者の手首部分における概して凹んだまたは傾斜した形状に合致するよう構成する。湾曲した段差２０は、圧迫パッド８が患者の橈骨動脈内に挿入したシースまたはカテーテルの部分に対して少なくとも部分的に適合することを可能にする。橈骨動脈内に挿入したシースまたはカテーテルに適合する能力により、圧迫パッド８が、医療処置中、圧迫圧力を加えることができるよう、橈骨動脈圧迫デバイス２を位置決めすることができる。第１接触面２１、第２接触面２３および湾曲した段差２０の並置は、患者の手首の生理学的な特徴に適合するだけでなく、デバイスのあり得る長期使用中に、橈骨動脈および包囲する組織との信頼性の高い、かつスリップのない係合を生ずる。圧迫圧力を加える処置中に、橈骨動脈圧迫デバイス２を使用することは、橈骨動脈の穿刺アクセス部位における安全かつ信頼性の高い止血を支援することができる。
【００３８】
図示の実施形態において、圧迫パッド８は、ほぼ、ディスク形状である。圧迫パッド８には、さらに、圧迫パッド８の外周に形成するノッチ２６を設けることができる。ノッチ２６は、穿刺アクセス部位で橈骨動脈内に挿入したシースまたはカテーテルの部分を少なくとも部分的に適合するよう輪郭形成する。挿入したシースまたはカテーテルに適合するよう輪郭形成することにより、ノッチ２６は、医療処置中、穿刺アクセス部位で圧力を加えることに役立つ。圧迫パッド８は穿刺アクセス部位の上流域に位置決めし、ノッチ２６は、挿入したシースまたはカテーテルを部分的に包囲するように位置決めすることができ、これにより、穿刺アクセス部位における止血を支援する。
【００３９】
図４Ａは、橈骨動脈圧迫デバイス２の縦断面図であり、圧迫パッド８を本体６に向けて完全に後退させた状態を示す。図４Ａに示す実施形態において、施術者は、方向の矢印４Ａ−４Ａで示すように、ノブ４を時計方向に回転し、圧迫パッド８及びネジ軸１０を本体６に向けて後退させる。完全に後退するとき、圧迫パッド８は本体６の窪み２２内に収容される。図４Ａに示す完全後退位置で、圧迫パッド８を窪み２２内に完全に収納し、従って、穿刺アクセス部位への圧迫圧力を最小にする。したがって、圧迫パッド８を完全に後退させた位置にあり、したがって、初期的に圧迫圧力が穿刺アクセス部位に加わらないようにしている間に、施術者は、橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首に固定することができる。
【００４０】
図４Ｂは、橈骨動脈圧迫デバイス２の縦断面図であり、圧迫パッドを本体６から遠ざかる方向に突出する状態を示す。図示の実施形態において、方向矢印４Ｂ−４Ｂで示すように、ノブ４を反時計方向に回転し、ネジ軸１０及び圧迫パッド８を本体６から離れる方向に移動する。橈骨動脈圧迫デバイス２を患者の手首の下側に固定するとき、ノブ４の反時計方向の回転により、圧迫パッド８は患者の手首に向かって移動し、また橈骨動脈の圧迫部位で徐々に増加する圧力量を加える機能を与える。橈骨動脈圧迫デバイス２を橈骨動脈上に適切に位置決めするとき、圧迫圧力が橈骨動脈に加わる。ノブ４を反時計方向に回転させ続けることにより、穿刺アクセス部位周りに圧迫加圧量を増加し、所望レベルの止血を行うことができる。同様に、ノブ４を時計方向に回転し、圧迫加圧量を減少することができる。このようにして、施術者は圧力量を調整し、患者の着け心地を比較的よい状態に維持しつつ、穿刺アクセス部位における所望レベルの止血を行うことができる。
【００４１】
図５は、橈骨動脈上方における患者手首の下側に位置決めした橈骨動脈圧迫デバイス２の斜視図である。リストストラップ１２は、本体６を患者の手首に固定する。橈骨動脈圧迫デバイス２の圧迫パッド８を、患者の橈骨動脈領域に位置決めし、この橈骨動脈領域は、患者の手首の下側で手首の中心から僅かに親指寄りに位置する。図示の実施形態において、カテーテル３０を穿刺アクセス部位３２で橈骨動脈に挿入する。圧迫パッド８を穿刺アクセス部位３２の領域で橈骨動脈の上方に位置決めする。圧迫パッド８のノッチ２６を、カテーテル３０に隣接し、かつ部分的に包囲するよう位置決めすることができる。このようにして、医療処置中に圧迫を穿刺アクセス部位３２の領域に加え、穿刺アクセス部位３２での止血を支援する。施術者は、ノブ４を時計方向に回転させることもでき、患者の着け心地を比較的よくする必要に応じて、圧迫加圧量を減少する。
【００４２】
医療処置完了後に、患者の手首から橈骨動脈圧迫デバイス２を取り外さずに、施術者は、カテーテル３０を患者の橈骨動脈から取り外すことができる。施術者は、ノブ４を所望の時計方向変位量だけ回転させ、穿刺アクセス部位３２からカテーテル３０を取り外すことができるのに十分な程度に圧迫加圧を減少する。カテーテル３０を穿刺アクセス部位３２から完全に抜き出した後に、橈骨動脈圧迫デバイス２は、穿刺アクセス部位３２に圧迫を迅速かつ効率的に加えることができる有利な位置にとどまる。施術者は、迅速にノブ４を回転させることができ、圧迫パッド８により加える圧迫圧力を増加し、迅速に所望レベルの止血を行う。橈骨動脈圧迫デバイス２は迅速に圧迫を加えることができるため、患者の失血は減少し、血液によって感染する病気の感染リスクは減少し、穿刺アクセス部位の閉止を直ちに始めることができる。さらに、施術者は、連続加圧をハンズフリー方法で行うことができ、加圧調整を達成するまで、施術者が処置の他の局面を処理することができる。このようにして、橈骨動脈圧迫デバイス２を医療処置中および処置後に使用することができ、圧迫圧力を加えて止血を行う。
【００４３】
同様のプロセスを用いて、カテーテル３０を適切に挿入した後に、橈骨動脈からシースを取り外すことができる。従来、シースをまず穿刺アクセス部位で橈骨動脈に挿入し、次に、カテーテルをシースに通して挿入し、経皮的診断または介入（インターベンション）医療処置を行っている。施術者は、シースを挿入した後、止血を行うために、橈骨動脈圧迫デバイス２を使用することができる。次に、カテーテルをシースに通して挿入することができる。いくつかの事例では、カテーテル挿入後にシースを取り外す。橈骨動脈圧迫デバイス２は、シースを取り外すことができるよう、施術者が、穿刺アクセス部位で圧迫圧力を短時間減少することを可能にする。シースを取り外した後、施術者は、橈骨動脈圧迫デバイス２を使用して、圧迫圧力を即座に増加することができる。圧迫圧力を即座に増加できることにより、施術者は、橈骨動脈圧迫デバイス２を使用して、カテーテル周り及び穿刺アクセス部位からの流血を迅速に停止させ、それにより、穿刺アクセス部位での止血を行うことができる。
【００４４】
図６は、橈骨動脈圧迫デバイス５２の別の実施形態における正面から見た斜視図である。図示の実施形態において、橈骨動脈圧迫デバイス５２は、ノブ５４、本体５６、圧迫パッド５８、ネジ軸６０（図７参照）、およびリストストラップ６２を有する。図示の実施形態において、以下により詳細に説明するように、本体５６は、保持ブラケット６８を有する。本体５６を患者の手首の下側に位置決めして、リストストラップ６２により、橈骨動脈圧迫デバイス５２を患者の手首に固定することができる。ネジ軸６０は、本体５６に挿通して配置し、圧迫パッド５８およびノブ５４に機械的に連結する。ネジ軸６０（図７参照）をノブ５４と一体構成にし、これにより、ノブ５４を回すとき、圧迫パッド５８に関連するネジ山との協調ネジ係合により、圧迫パッド５８が本体５６に対して相対移動を生ずる。ノブ５４の回転方向に基づいて、圧迫パッド５８は本体５６から離れる方向に突出する、または本体６に向かって後退する。このようにして、橈骨動脈圧迫デバイス５２を患者の手首に適切に固定したとき、患者の橈骨動脈に圧迫圧力を加えることができる。さらに、患者の手首から橈骨動脈圧迫デバイス５２を取り外すことなく、圧迫圧力を所望に応じて増減することができる。
【００４５】
図７は、図６の橈骨動脈圧迫デバイス５２の分解図を示す。図示の実施形態において、図７に示すように、ネジ軸６０をノブ５４に連結することができる。ノブ５４を本体５６に対して相対回転させるとき、ネジ軸６０も回転する。圧迫パッド５８には雌ネジ付きのネジ開口７８を設ける。ネジ開口７８のネジ山８０は、ネジ軸６０のネジ山６１とネジ係合するよう構成する。ネジ軸６０が回転するとき、ネジ軸６０のネジ山６１はネジ開口７８のネジ山とネジ係合し、これにより圧迫パッド５８をネジ軸６０の回転軸線に沿って長手方向に付勢する。図示の実施形態において、ノブ５４及びネジ軸６０が時計方向に回転するとき、圧迫パッド５８は本体５６に向かって後退する。ノブ５４及びネジ軸６０が反時計方向に回転するとき、圧迫パッド５８は本体５６から離れる方向に突出する。
【００４６】
図７の分解図は、さらに、本体５６の保持ブラケット６８も示す。保持ブラケット６８は、ノブ５４の少なくとも一部を収容しまた固定するように構成するとともに、ノブ５４が本体５６に対し回転できるようにする。保持ブラケット６８は、ノブ５４のカラー６６に係合するよう構成する。保持ブラケット６８は、旋回して、ネジ軸６０を本体５６の開口部６７に挿通できるようにする。開口部６７にネジ軸６０を位置決めすることにより、保持ブラケット６８をノブ５４のカラー６６に係合する位置に復帰するよう、保持ブラケット６８にバイアスを加えることができる。保持ブラケット６８は旋回して、カラー６６に係合し、ノブ５４の回転軸線に沿う本体５６に対する定位置にノブ５４を固定する。ノブ５４は、本体５６に対し回転軸線のまわりに自由に回転できるとともに、不慮のノブ５４の釈放を生ずる回転軸線に沿う長手方向の不慮の変位を少なくする。
【００４７】
本体５６は窪み７２を有する。この窪み７２は、圧迫パッド５８を本体５６に対し完全に後退させるとき、圧迫パッド５８を収容するよう構成する。本体５６は、患者の手首の下側における少なくとも一部に適合するよう輪郭形成することができる。ネジ軸６０は、本体５６の中央部分に貫通する開口部６７に挿通するよう構成する。ネジ軸６０は、その基端部領域でノブ５４から末端方向に向かって、本体５６の開口部６７に貫通する。図示の実施形態において、ネジ軸６０の長さは、ネジ軸６０の基端部の先端が窪み７２の末端領域を越ええて突出しないように、設計する。この結果、圧迫パッド５８が最も基端側領域にあるとき、圧迫パッド５８と患者の手首との間に、接触をほとんど生じない、または全く生じないようにすることができる。ネジ軸６０は、ノブ５４と一体に構成しているため、ノブ５４が回転すると、ネジ軸６０は、本体５６に対し長手方向に相対移動しない。むしろ、ネジ軸６０が回転するとき、ネジ軸６０は、圧迫パッド５８を本体５６に対して相対移動させる。圧迫パッド５８のネジ開口７８は、圧迫パッド５８が窪み７２を越えて突出し、橈骨動脈圧迫デバイス５２を患者の手首に適切に固定および位置決めするとき、患者の手首に圧力を加えることができるようにする。
【００４８】
圧迫パッド５８は、さらに、圧迫パッド５８の表面に段差７０を設けることができ、段差７０は、患者の手首の付け根寄りに位置決めするよう構成する。段差７０は、圧迫パッド５８が患者の橈骨動脈の穿刺アクセス部位に挿入するシースまたはカテーテルの部分の輪郭に少なくとも部分的に輪適合できるようにし、それにより医療処置中に圧迫圧力を加え、穿刺アクセス部位での止血を支援する。図示の実施形態において、圧迫パッド５８は、さらに、圧迫パッド５８の互いに対向する両側に位置する２個のノッチ７６ａ及び７６ｂを設ける。ノッチ７６ａ及び７６ｂは、橈骨動脈に挿入するカテーテルの穿刺アクセス部位を少なくとも部分的に包囲するよう構成する。圧迫パッド５８の両側に設けたノッチ７６の構成により、本体５６に対し段差７０を再配置するために、圧迫パッド５８を半回転することができる。この半回転により、橈骨動脈に挿入するシースまたはカテーテルの部分に関して、圧迫パッド５８を再配置できるようになる。この結果、圧迫パッド５８が第１回転位置にあって止血を行うことができない場合に、施術者は、カテーテル及び患者の橈骨動脈に対して、圧迫パッド５８を迅速に再転向することができ、止血試行の圧迫圧力を加えることができる。さらに、圧迫パッド５８の両側に位置するノッチ７６により、段差７０の所望の位置決めを行うために、圧迫パッド５８を単に回転することにより、橈骨動脈圧迫デバイス５２は、圧迫圧力を患者の左手首または右手首のいずれかに加えることができる。
【００４９】
ネジ軸に連結したノブは、図７に示すように、複数のネジを回転させる回転手段の例である。図７に示す圧迫パッドは、患者の橈骨動脈を圧迫する圧迫手段の例である。保持ブラケットを有する本体は、回転手段及び圧迫手段を支持する支持手段の例である。
【００５０】
図８は、本発明の一実施形態による改善した橈骨動脈圧迫デバイス１１０の斜視図である。橈骨動脈圧迫デバイス１１０は、経皮的穿刺アクセス部位で所望の止血を維持するために、使用者が患者の橈骨動脈または患者の血管系における他の位置に対して様々な程度の加圧を与えることができるように構成する。図示の実施形態において、橈骨動脈圧迫デバイス１１０は、回転部材１１２、本体１２０、リストストラップ固定部材１２４ａ、１２４ｂ、圧迫パッド１３０及びネジ軸１５０を備える。
【００５１】
本体１２０は、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の他の構成部品を位置決めすることができるフレームワークとなるよう構成する。図示の実施形態において、回転部材１１２及び圧迫パッド１３０を、本体１２０のどちからの側に択一的に配置する。圧迫パッド１３０は、患者の皮膚または加圧処置の他の所望ターゲットに隣接配置するように、本体１２０の下側に位置決めする。回転部材１１２は本体１２０の上側に位置決めする。本体１２０に対する回転部材１１２の位置決めにより、施術者は所望の方法で回転部材１１２を回転し、橈骨動脈圧迫デバイス１１０が適切に作動できるようにする。
【００５２】
図示の実施形態において、回転部材１１２は、施術者が橈骨動脈圧迫デバイス１１０を作動または不作動にすることができるよう構成する。さらに、回転部材１１２により、施術者は、処置の過程全体にわたり、圧迫パッド１３０により与えられる加圧量を徐々に増減できるよう構成する。回転部材１１２は、ハンドル部材１１４、側壁１１６、中央空洞１１７、上面１１８及び割り出し用の刻印１１９ａ〜１１９ｄを備える。図示の実施形態において、使用者が回転部材１１２を握り、所望量回転できるよう、ハンドル部材１１４を設ける。ハンドル部材１１４は、人間工学的な、また望ましいグリップ性を与える弓形のＳ曲線形状にする。時計方向または反時計方向のいずれかに回転部材１１２を回すよう、ハンドル部材１１４の形状により、使用者が親指及び人さし指をハンドル部材１１４のどちらか一方の側に当接ができるようにする。このようにして、ハンドル部材１１４により、人間工学的なまた握り易い構成を得る。
【００５３】
中央空洞１１７は、回転部材１１２の中央に円形の窪み領域を形成する。中央空洞１１７には、ハンドル部材１１４の弓形構造が横切る。言い換えれば、ハンドル部材１１４は、中央空洞１１７の一方の側方側面から、中央空洞１１７の反対側の側方側面に延びる。このようにして、窪みが回転部材１１２の上面１１８に対して生ずる。ハンドル部材１１４は、上面１１８の上方に突出する標高から上面１１８の下方へ延びる中央空洞１１７内の位置まで延在することができる。中央空洞１１７及びハンドル部材１１４が並置することにより生ずるハンドル部材１１４のいずれかの側方側面における半球型空洞により、ハンドル部材１１４を握るための人さし指及び親指を受け入れることができ、また回転部材１１２の回転を生ずることができる。
【００５４】
側壁１１６の上面１１８は、回転部材１１２の外周を形成する。側壁１１６は上方へ所定量突出し、使用者が側壁１１６の外面を握り、また回転部材１１２を回転することができるようにする。さらに、側壁１１６は、回転部材１１２の本体に、厚みまたは全高さ寸法を与える。橈骨動脈圧迫デバイス１１０の本体１２０から離れる方向に指向するように、上面１１８を配置する。上面１１８には、使用者に回転部材１１２の回転位置を示す複数の割り出し用の刻印１１９ａ〜１１９ｄを設ける。これにより、使用者は、回転部材１１２の現在の回転位置を確認し把握することができるだけでなく、回転部材１１２の他の回転位置に対する現在の回転位置を確認することができる。
【００５５】
図示の実施形態において、回転部材１１２の構成は、回転部材１１２の一回転により、圧迫パッド１３０の可能な全軸線方向の移動の少なくとも半分の範囲にわたり、圧迫パッド１３０を突出させる。この結果、使用者が回転部材１１２を回転するとき、回転部材１１２の一回転により、圧迫パッド１３０を、かなりの量を移動させる。同様に、回転部材１１２を完全に一回転することにより、圧迫パッド１３０による患者の橈骨動脈または他の生理的特徴に対する、かなりの加圧の増加となる。この結果、第１の刻印を第１回転位置から第２回転位置に動かすと、使用者は、本体１２０に対する圧迫パッド１３０のおおよその突出量を確認することができる。
【００５６】
図示の実施形態において、刻印１１９ａは数字「１」の表示であり、刻印１１９ｂは数字「２」の表示であり、刻印１１９ｃは数字「３」の表示であり（図９Ｂを参照）、刻印１１９ｄは数字「４」の表示である。図示の実施形態において、刻印１１９ａはラチェット係合部材１２６ａに隣接し、刻印１１９ｃはラチェット係合部材１２６ｂに隣接する。刻印１１９ａがラチェット係合部材１２６ａに隣接させる代わりに、ラチェット係合部材１２６ｂに隣接するよう、回転部材１１２を回転させると、施術者は、圧迫パッド１３０が所定量突出し、患者の手首または他の生理的特徴に対し所望の加圧量を与えたことを認識することができる。本発明の一実施形態によれば、回転部材１１２の一回転により、圧迫パッド１３０を本体１２０に対し完全に突出させる。言い換えれば、回転部材１１２の一回転により、圧迫パッド１３０を、圧迫パッド１３０を、完全に後退した位置から完全に突出した位置に移動する。
【００５７】
リストストラップ固定部材１２４ａ、１２４ｂを、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の本体１２０に一体に連結する。リストストラップ固定部材１２４ａ、１２４ｂには、本体１２０の互いに対向する両側の側方側面に配置する。リストストラップ固定部材１２４ａ、１２４ｂは、ストラップまたは他の固定部材の装着を可能にするループまたは中心孔を設け、このループまたは中心孔に、患者の手首または他の生理的特徴に対し橈骨動脈圧迫デバイス１１０を固定するよう、患者の手首の周りに配置するストラップまたは他の固定部材を挿通できるようにする。
【００５８】
ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂも、本体１２０の互いに対向する両側の側方側面に位置する。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂは、回転部材１１２の下側から突出し、回転部材１１２の側壁１１６に隣接して上方に突出する。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂは、使用者が掴んで互いの方向に内方に押し込むよう構成する。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂの操作により、回転部材１１２に関連するラチェット機構を解除し、第１方向及び第２方向双方への回転部材１１２の回転を可能にする。一実施形態においては、ラチェット係合部材１２６ａをラチェット係合部材１２６ｂの方に押圧付勢（バイアス）し、かつ、ラチェット係合部材１２６ｂをラチェット係合部材１２６ａの方に押圧付勢することにより、使用者は回転部材１１２を解放するようにする。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを互いの方向へ押圧付勢することにより、ラチェット係合部材１２６ａとラチェット係合部材１２６ｂとの間の空間的距離を効果的に減少する。このようにして、回転部材１１２の構成部品を係合する内部ラチェット構成部品を解放して、回転部材１１２が時計方向及び反時計方向のうち一方または両方に動かすことを可能にする。
【００５９】
本発明の一態様によれば、ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを操作することなく、圧迫パッド１３０を突出させる第１回転方向に、施術者は、回転部材１１２を回転させることができる。橈骨動脈圧迫デバイス１１０に関連するラチェット機構により、回転部材１１２の第２方向への回転を効果的に防ぎ、圧迫パッド１３０を所望の突出位置に固定する。このようにして、処置の全過程中、施術者の継続的な注意を必要とせずに、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により、所望量の圧迫を一貫して加えることができる。さらに、施術者は、回転部材１１２の単純な操作により、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により与える圧迫量を簡単かつ迅速に変えることができる。
【００６０】
施術者が、本体１２０に対する圧迫パッド１３０を後退させたい、または使用者が橈骨動脈圧迫デバイス１１０により患者に加える圧迫量を減少させたい場合には、単にラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを互いの方向に押し込む。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを押し込むと、回転部材１１２の係合は解放され、回転部材１１２の逆方向回転が可能となる。回転部材１１２の逆方向回転により、本体１２０に対し圧迫パッド１３０を後退させることができる。
【００６１】
図示の実施形態において、ネジ軸１５０を示す。回転部材１１２の回転により、ネジ軸１５０を作動させる。使用者が回転部材１１２を回転させると、ネジ軸１５０は橈骨動脈圧迫デバイス１１０のネジ付き部材または他の構成部分とネジ係合し、圧迫パッド１３０を本体１２０に対し軸線方向に移動させる。例えば、回転部材１１２を第１方向に回転させるとき、ネジ軸は本体１２０のネジ付き部材とネジ係合し、圧迫パッド１３０が本体１２０に対して突出する。言い換えれば、回転部材１１２を第１方向に回転させるとき、圧迫パッド１３０は本体１２０から離れる方向に移動する。回転部材１１２を第２方向に回転させるとき、ネジ軸１５０は本体１２０のネジ付き構成部分と協働して係合し、圧迫パッド１３０が本体１２０に対して後退する。言い換えれば、回転部材１１２を第２方向に回転させるとき、圧迫パッド１３０と本体１２０との間の距離は減少する。
【００６２】
圧迫パッド１３０は、第１部分１３２、第２部分１３４、ノッチ１３６及び段差１３８を含む。第１部分１３２を段差１３８の一方の側方側面に配置する。第２部分１３４を圧迫パッド１３０の反対側の側方側面に配置する。ノッチ１３６は、圧迫パッド１３０の円形半径内にわたる切り欠きにより設ける。ノッチ１３６は、パイ状または角度付きの切り欠きとし、切り欠きは、圧迫パッド１３０の半径外周でより広く、ノッチが圧迫パッド１３０の中心に近づくにつれて徐々に一点に狭まる。ノッチ１３６は、ノッチ１３６の点が段差１３８に整列するよう構成する。段差１３８は、圧迫パッド１３０の一方の側方側面から圧迫パッド１３０の対向する側方側面に続く。
【００６３】
図示の実施形態において、圧迫パッド１３０は、第１部分１３２及び第２部分１３４を備える。第１部分１３２は、第２部分１３４と異なる標高を有する。例えば、図示の実施形態において、第１部分１３２は、圧迫パッド１３０の第１部分１３２に関連する側壁が最小高さとなるように、より高い標高を有する。対照的に、第２部分１３４は、圧迫パッド１３０の第２部分１３４に関連する側壁が、圧迫パッド１３０の第１部分１３２に関連する側壁より大きい高さを有するように、より低い標高を有する。さらに、第２部分１３４における上面と接触面との間の距離は、第１部分１３２における上面と接触面との間の距離よりも、圧迫パッド１３０の上面から一層離れている。
【００６４】
第１部分１３２および第２部分１３３との異なる標高の位置は、患者の手首の下側における生理的特徴に適合するよう構成する。例えば、患者の手首の外側は、患者の手首の中央部分よりも若干くぼんでいる。結果的に、第１部分１３２及び第２部分１３３により設ける圧迫パッド１３０の異なる標高面により、患者の橈骨動脈の両側における患者の手首部分に、よりよく全面的に接触する。
【００６５】
段差１３８は、第１部分１３２から第２部分１３４への遷移部を備える。本発明の一実施形態によれば、段差１３８は、湾曲した、または円弧状、または患者の橈骨動脈内に位置決めするカテーテルの外径により一層近似する半径寸法を有する。ノッチ１３６は、カテーテルが患者の橈骨動脈における所望の止血で維持されるように、経皮的カテーテルのアクセスポイントの周りに所望の圧迫を与える。
【００６６】
図９Ａは、本発明の一実施形態による、図８の橈骨動脈圧迫デバイス１１０の斜視図である。図示の実施形態では、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首１４１に固定している。リストストラップ１４２は、患者の手首１４１を包囲し、リストストラップ固定部材１２４ａ、１２４ｂに固定する。さらに、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首１４１の下側に固定する。圧迫パッド１３０が患者の手首１４１の外側に接触するように適合するように、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を位置決めする。橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の親指１４６に隣接する患者の手首１４１の外側に位置決めする。これは、橈骨動脈が、患者の手首１４１における患者の親指１４６と同一の側方で患者の手首側方にあるという事実による。
【００６７】
図示の実施形態において、圧迫パッド１３０は、本体１２０に対して後退した位置をとるよう配置する。この結果、最小量の圧迫を患者の手首に与える。カテーテル１４０を患者の橈骨動脈内に位置決めする。ノッチ１３６は、患者の手首１４１から延びるカテーテル１４０の部分を収容するよう、圧迫パッド１３０をカテーテル１４０に対して位置決めする。カテーテル１４０に対して圧迫パッド１３０が並置することにより、カテーテル１４０が患者の橈骨動脈に入る橈骨動脈の穿刺アクセス部位で、所望の圧迫量を加える。当業者は分かるように、カテーテル１４０は、一般的に患者の手首の親指側から挿通し、患者の腕内で上方に延ばす。さらに、ノッチ１３６を橈骨動脈圧迫デバイス１１０の手の側に位置決めする。図示の実施形態において、施術者は、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を完全に作動させる前に、カテーテル１４０の位置を患者の橈骨動脈内に維持するため、カテーテル１４０を保持する。言い換えれば、図示の実施形態において、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首に固定するが、回転部材１１２を、まだ、完全に操作しない。橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首に固定する間、カテーテル１４０を患者の橈骨動脈内に固定する位置までは圧迫パッド１３０をない突出させでおく。リストストラップ１４２により橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首にした後、施術者は、回転部材１１２を操作することができる。患者の橈骨動脈内に所望のカテーテル１４０の圧迫を生ずるように、回転部材１１２の操作により、施術者は、圧迫パッド１３０に対して所望の軸線方向移動をさせることができる。
【００６８】
橈骨動脈圧迫デバイス１１０の構成により、施術者は、片手で回転部材１１２を操作することができる。この結果、施術者は、カテーテル１４０の所望の位置を患者の橈骨動脈内に維持するため、一方の手でカテーテル１４０を保持することができ、同時に施術者の他方の手で回転部材１１２を操作する。結果的に、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により、片手で操作して患者の血管系内にカテーテル１４０を固定するとともに、処置の他の局面で施術者の他方の手を、望み通りに、しばしば有利に使用することができる。
【００６９】
図９Ｂは、図９Ａに示す橈骨動脈圧迫デバイス１１０の斜視図である。図示の実施形態において、回転矢印９ｂ−９ｂを示す。回転矢印９ｂ−９ｂは、回転部材１１２の時計回りの回転方向を示す。回転矢印９ｂ−９ｂにより示す時計回りの回転部材１１２の回転により、圧迫パッド１３０を本体１２０の窪み１２２内から突出させる。圧迫パッド１３０が完全に後退した位置にあるとき、窪み１２２は、圧迫パッド１３０を収容するよう構成する。
【００７０】
カテーテル１４０を経皮的穿刺アクセス部位内に位置決めし、カテーテル１４０を患者の橈骨動脈内に挿通することができる。上述したように、カテーテル１４０を手首の手の側から患者の橈骨動脈内に通して、患者の肘の方向に延ばす。施術者がカテーテル１４０を患者の橈骨動脈内の所望位置に挿通した後、施術者は、ハンドル部材１１４または回転部材１１２の他の部分を握ることができて、回転部材１１２を時計回りの回転方向に回転させることができる。施術者が回転部材１１２を時計回りの回転方向に回転させるにつれて、ネジ軸１５０のネジ山は、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の他の構成部分に協働してネジ係合し、圧迫パッド１３０が軸線方向に動くこととなる。施術者が回転部材１１２を時計回りの回転方向に回転させ続けるにつれて、圧迫パッド１３０と本体１２０との間の距離が増大し始めるように、圧迫パッド１３０は本体１２０の窪み１２２内から動く。結果的に、圧迫パッド１３０は、増大する圧力を患者の手首１４１に加え始める。患者の手首内に位置決めしたカテーテル１４０の部分は、段差１３８（図８を参照）位置で圧迫パッド１３０の下側に接触する。特に、圧迫パッド１３０の下側にカテーテル１４０を通すことにより、橈骨動脈及び特にカテーテル１４０を位置決めした橈骨動脈の部分の双方に圧力を加え始める。このように、圧迫パッド１３０により所望の程度の圧迫を加えると、圧迫パッド１３０の構成によりカテーテル１４０を患者の橈骨動脈内に効果的に封止する。さらに、経皮的穿刺アクセス部位からの流血を阻止する。結果的に、施術者による継続的付き添いまたは手を使う圧迫をせずに、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により、患者の手首内の経皮的穿刺アクセス部位に、常に所望の圧迫を加えることになる。言い換えれば、施術者が回転部材１１２を完全に操作した後、圧迫パッド１３０によりカテーテル１４０を患者の血管系内の適切な位置に保持し、カテーテルの穿刺アクセス部位での出血を最小にする、または防止する。これにより、施術者は、注意を払うべき手術の他の局面に集中することができる。
【００７１】
図示の実施形態において、ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを押し込んでいない。結果的に、反時計回りの方向の回転運動、または、回転矢印９ｂ−９ｂと反対方向の回転運動を妨げる。結果的に、圧迫パッド１３０により加える圧力の不慮の解放を妨げる。図示の実施形態において、回転部材１１２の回転に続いて、ネジ軸１５０、本体１２０及び回転部材１１２間の協働相互作用により、圧迫パッド１３０は、ほとんどまたは全く回転運動しなくなる。言い換えれば、使用者が回転部材１１２を回転させるにつれて、ノッチ１３６の回転位置は変わらないままである。結果的に、使用者は、患者の橈骨動脈に沿って、ノッチ１３６をカテーテル１４０及び段差１３８（図８を参照）に整列させることができる。圧迫パッド１３０の構成部分を適切に整列させた後、施術者が回転部材１１２を回転させるとき、圧迫パッド１３０、及び特にノッチ１３６及び段差１３８（図８を参照）がカテーテル１４０に対しする適正な向に維持されなくなるいというリスクなしに、施術者は回転部材１１２を操作することができる。例えば、使用者は、圧迫パッド１３０のノッチをカテーテル１４０の上に位置決めすることができる。さらに、圧迫パッド１３０の段差１３８（図８を参照）を、カテーテル１４０が延びる橈骨動脈の部分に整列させることができる。使用者が回転部材１１２を回転させるとき、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の他の構成部分に対するノッチ１３６の位置は、変わらないままである。
【００７２】
図示の実施形態で、ラチェｆット係合部材１２６ａと１２６ｂとの間のおよそ中間である回転位置に、ノッチ１３６を位置決めする。さらに、リストストラップ固定部材１２４ａと１２４ｂとの間のおよそ中間に、ノッチ１３６を位置決めする。使用者が回転部材１１２を回転させ始めるとき、ノッチ１３６の回転位置は、本体１２０の構成部分に対し変わらないままである。結果的に、回転部材１１２が回転する間に、ラチェット係合部材１２６ａと１２６ｂとの間、及び、リストストラップ固定部材１２４ａと１２４ｂとの間のおよそ中間に、ノッチ１３６を位置決めしたままである。これにより、圧迫処置の過程全体にわたり、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の構成部分における所望の整列及び動作を容易にする。
【００７３】
当業者は分かるように、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、橈骨動脈圧迫デバイスの様々なタイプ及び構成部材を提供することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、圧迫パッドを操作するために、反時計方向に回転する回転部材を用いる。本発明の別の実施形態によれば、ハンドル構成部材、ノブまたは回転部材と異なる構成を有する他の操作部材を用いる。本発明の別の実施形態によれば、回転以外の動きを用いて圧迫パッドを作動する。本発明の別の実施形態によれば、回転部材の作動または逆の作動には、ラチェット係合部材または他の回転固定構成部材に係合しなくする必要がある。さらに別の実施形態によれば、圧迫パッドは、接触面または図８〜９Ｂに示すものと異なる構成にする。例えば、本発明の一実施形態によれば、圧迫パッドは、柔らかいまたは柔軟な構成部材により構成することができる。別の実施形態において、圧迫パッドは、ノッチ部分を設けないようにすることができる。さらに別の実施形態で、圧迫パッドの接触面は、第１及び第２の標高差のある構成部材を有するよりもむしろ、いくぶん平坦なまたは曲面の構成にすることができる。
【００７４】
図９Ｃは、図９Ａの橈骨動脈圧迫デバイスの斜視図である。図示の実施形態において、施術者は、ラチェット係合部材１２６ａおよび１２６ｂを（図９Ｂも参照）互いの方向に押圧して、ラチェット係合部材１２６ａおよび１２６ｂを（図９Ｂも参照）掴む。このようにして、回転部材１１２が反時計方向に回転することを妨げる内部ラチェット部材を解放する。ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂ（図９Ｂも参照）を押し込んだとき、施術者は、方向矢印９ｃ−９ｃで示す反時計方向に回転部材１１２を回転させることができる。施術者が、反時計方向に回転部材１１２を回転させるとき、圧迫パッド１３０は本体１２０の方向に後退する。言い換えれば、方向矢印９ｃ−９ｃで示す反時計方向に回転部材１１２を回転させるとき、本体１２０と圧迫パッド１３０との間の距離は、圧迫パッド１３０が本体１２０の窪み内に完全に後退するまで、小さくなる。
【００７５】
圧迫パッド１３０により加わる力の量が減少するにつれて、患者の手首内におけるカテーテル１４０の締め付けは小さくなる。圧迫パッド１３０により与える圧迫を所望の程度まで減少した後、施術者は、カテーテル１４０を掴み、患者の橈骨動脈内からカテーテル１４０を抜き出すことができる。図示の実施形態において、穿刺アクセス部位１５２から及び患者の血管系からカテーテル１４０を抜き出した状況を示す。カテーテル１４０の先端１４９が患者の身体から抜き出た後、施術者は、再度、時計方向に回転部材１１２を回転させることができ、圧迫パッド１３０により穿刺アクセス部位１５２に与える加圧を増大させることができる。これにより、穿刺アクセス部位１５２が閉じて十分に治るまで、所望の程度の止血をし、処置後に穿刺アクセス部位からさらに出血することを防ぐ。結果的に、看護師、医者または患者が、カテーテルの穿刺アクセス部位での出血が減少しまたは止まるまで、圧力を加えるのではなく、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により、処置完了後に、カテーテルの穿刺アクセス点に補充的圧力を加えることができる。さらに圧力量を調整することができる。例えば、初期的には、より大きい量の圧迫圧力を加えることができる。ある時間経過後、橈骨動脈圧迫デバイスにより加える圧力を小さくすることができる。
【００７６】
図１０は、本発明の一実施形態による橈骨動脈圧迫デバイス１１０の分解斜視図である。図示の実施形態において、橈骨動脈圧迫デバイス１１０のネジ付き構成部分を示す。ネジ軸１５０を圧迫パッド１３０に一体的に結合する。回転部材の支柱１５４の外面１５６にネジ山１５８を有する回転部材の支柱１５４を示す。回転部材の支柱１５４を回転部材１１２に一体的に結合する。さらに、本体１２０の中心開口１６４を示す。中心開口部１６４には複数のネジ山１６６も設ける。中心開口１６４は、回転部材の支柱１５４の外面１５６に係合するよう構成する。
【００７７】
施術者が回転部材１１２を回転させるとき、回転部材の支柱１５４のネジ１５８は、中心開口１６４のネジ山１６６とネジ係合する。結果的に、回転部材１１２を回転させるとき、回転部材１１２は、本体１２０に対し軸線方向に移動する。ネジ軸１５０はネジ軸１５０の外面にネジ山１７０を設ける。ネジ軸１５０の外面のネジ山１７０は、回転部材の支柱１５４の内径部に設けたネジ山に係合するように構成する。回転部材１１２を回転する過程で、ネジ軸１５０と回転部材の支柱１５４とのネジ係合により、本体１２０に対するだけでなく回転部材１１２に対しても圧迫パッド１３０が移動することになる。ネジ軸１５０、回転部材の支柱１５４及び本体１２０のネジ係合により、回転部材１１２の回転中、圧迫パッド１３０の運動の複合作用を生ずる。
【００７８】
回転部材１１２を回転させるとき、回転部材の支柱１５４と中心開口１６４との間における協働係合により、回転部材１１２が本体１２０に対して移動することになる。ネジ軸１５０と回転部材の支柱１５４との間の係合により、圧迫パッド１３０が本体１２０に対して移動することになる。さらに、ネジ軸１５０と回転部材の支柱１５４との係合により、圧迫パッド１３０が回転部材１１２に対してある量移動することになる。本発明の一実施形態によれば、圧迫パッド１３０と本体１２０との間における第１移動量は、回転部材１１２の第１回転量による。第１移動量と異なる第２移動量は、回転部材１１２の同じ回転量により、圧迫パッド１３０と回転部材１１２との間に生じる。
【００７９】
第１及び第２のネジ係合により、複合作用となり、それに続いて、一定量の回転に続く回転部材１１２と本体１２０との間に生ずる移動量よりも、圧迫パッド１３０と本体１２０との間でより大きい移動量となる。本発明の一実施形態によれば、例示的目的として、回転部材１１２を半回転させると、回転部材１１２と本体１２０との間で約６．３５ｍｍ（約１／４インチ）の移動の変化を生ずる。回転部材１１２の半回転中、圧迫パッド１３０と本体１２０との間で約１２．７ｍｍ（約１／２インチ）の移動変化を生ずる。言い換えれば、回転部材１１２の同一回転量の回転中に、圧迫パッド１３０は本体１２０に対し、回転部材１１２が本体１２０に対し移動するよりも、約２倍多く移動する。
【００８０】
図示の実施形態において、回転部材１１２を時計方向に回転させると、回転部材１１２が本体１２０の方向に動くことになる。回転部材１１２を時計方向に同じ回転をさせると、圧迫パッド１３０と本体１２０との間のより大きい移動量となる。言い換えれば、回転部材１１２を時計方向に回転させると、ハンドル部材１１４及び圧迫パッド１３０の両方とも、下方に動くことになる。回転部材１１２を反時計方向に回転させると、本体１２０の方向に圧迫パッド１３０を後退させることになる。さらに、回転部材１１２を反時計方向に回転させると、本体１２０と回転部材１１２との間のより大きい移動量となる。言い換えれば、回転部材１１２を反時計方向に回転させると、圧迫パッド１３０及び回転部材１１２の両方とも、上方に動くことになる。
【００８１】
図示の実施形態において、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂを示す。回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂは、外面に傾斜面１６２ａ，１６２ｂを設ける。傾斜面１６２ａ，１６２ｂは、回転部材１１２の内径部に設ける傾斜面またはノッチ部材に係合するよう構成する。傾斜面１６２ａ，１６２ｂの整列及び向き決めにより、回転部材１１２の第２方向への回転を妨げるまたは最小にする間に、回転部材１１２の第１方向への回転を可能にする。使用者が回転部材１１２の第２方向への回転を望んでも、傾斜面１６２ａ，１６２ｂがそのような回転を妨げる。回転部材１１２の逆方向への回転を達成するために、使用者は、単にラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを掴み、内方に押圧付勢する。これにより、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂの内側側方への動きとなる。回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂの側方への動きにより、回転部材１１２の内径部のラチェット部材から傾斜面１６２ａ，１６２ｂが係合しなくなり、回転部材１１２の第２方向への回転運動を可能にする。
【００８２】
図示の実施形態において、傾斜面１６２ａ，１６２ｂの構成により、ラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂの作動を必要とせずに、回転部材１１２を第１方向へ回転させることを可能にする。しかし、傾斜面１６２ａ，１６２ｂにより、ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂの作動をせずに、回転部材１１２を反時計方向に回転運動させることを最小にするまたは阻止する。
【００８３】
本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂを圧迫パッド１３０に連結して設ける。本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂを圧迫パッド１３０に一体的に連結しまたは固定する。本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂは、本体１２０の両側を通り、かつ、中心開口１６４の互いに対向するよう位置する側部の開口部１６８ａ，１６８ｂを通るよう構成する。本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂは、回転部材１１２を回転させる間、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の他の構成部分に対する圧迫パッド１３０の回転方向の向きを維持する。このようにして、回転部材１１２の回転位置にもかかわらず、圧迫パッド１３０の所望の整列を、特に、圧迫パッド１３０のノッチ１３６及び段差１３８の所望の整列を、維持することができる。本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂには、タブ１７４ａ，１７４ｂを設ける。組み立て中、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂが側部の開口部１６８ａ，１６８ｂを通ることができるよう、タブ１７４ａ，１７４ｂは傾斜した構造とする。さらに、本体係合支柱が、本体１２０との協働係合から不慮に外れるまたは通過することを妨げる棚部材をタブ１７４ａ，１７４ｂに設ける。
【００８４】
本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂは、ネジ軸１５０の回転方向の向きも維持する。結果的に、回転部材１１２の回転に続いて、回転部材の支柱１５４を回転させることにより、ネジ軸１５０のネジ山１７０に関して回転部材の支柱１５４のネジ山１５８を動かすことになる。回転部材の支柱１５４を回転させることにより、回転部材の支柱１５４に対しネジ軸１５０及び圧迫パッド１３０を軸線方向に動かすことになる。回転部材１１２を回転させるにつれて、回転部材の支柱１５４も回転する。回転部材の支柱１５４の回転中、本体１２０の回転方向、中心開口１６４のネジ山１６６、圧迫パッド１３０及びネジ軸１５０のネジ山１７０は、固定したままである。結果的に、回転部材１１２及び回転部材の支柱１５４の回転に続いて、ネジ軸１５０、圧迫パッド１３０、回転部材の支柱１５４及び回転部材１１２を、本体１２０に対し軸線方向に移動させる。
【００８５】
中心開口１６４に対する回転部材の支柱１５４及び回転部材の支柱１５４に対するネジ軸１５０の並置により、圧迫パッド１３０を所望の位置とは異なる回転位置へ付勢する回転力を最小にするのにも役立つ。図示の実施形態において、窪み１２２を示す。窪み１２２は、本体１２０の下側に切り欠きまたは間隙タイプの部材を備える。圧迫パッド１３０を本体１２０に最も近い位置に後退させるとき、窪み１２２は圧迫パッド１３０を収容する大きさとする。言い換えれば、圧迫パッド１３０を本体１２０に対し完全に後退させるとき、圧迫パッド１３０の全てまたは一部が窪み１２２内に位置する。
【００８６】
図示の実施形態において、ハンドル部材１１４を回転部材１１２に連結して設ける。ハンドル部材１１４の形状により、回転部材１１２を時計方向または反時計方向のいずれかに回すために、使用者が親指及び人さし指をハンドル部材１１４の両側に置くことを可能にする。ハンドル部材１１４の弓形の構成により、ハンドル部材１１４の各側部に凹面１７７及び凸面１７８を生ずる。例えば、ハンドル部材１１４の側部１７６における凹面１７７は、ハンドル部材１１４の他方の側部における凸面とは反対側にある。同様に、側部１７６の凸面１７８は、ハンドル部材１１４の他方の側部における凹面とは反対側にある。このようにして、ハンドル部材１１４により、人間工学的及びつかみ易い構成となる。
【００８７】
当業者には分かるように、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、橈骨動脈圧迫デバイスの様々なタイプ及び構成を設けることができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、回転部材の回転方向位置を固定するために、ラチェット係合部材以外の機構を設ける。本発明の別の実施形態によれば、ラチェット係合部材を回転部材の片側のみに設ける。本発明の別の実施形態によれば、本体係合支柱以外の機構を用いて圧迫パッドの回転方向位置を本体に対し固定する。本発明の別の実施形態によれば、回転部材の回転により、一組のネジを用いて圧迫パッドが動くようにする。本発明の別の実施形態によれば、回転部材の回転により、一組のネジを用いて圧迫パッドが動くようにする。本発明のさらに別の実施形態によれば、回転部材の回転により、本体に対し圧迫パッドが動くことになるだけとし、本体に対し回転部材が動くことを引き起こさないようにする。
【００８８】
図１１Ａは、本発明の一実施形態による図８の橈骨動脈圧迫デバイスの側面図である。図示の実施形態において、圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にある状態を示す。圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にあるとき、圧迫パッド１３０と本体１２０との間の変位は最大となる。さらに、圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にあるとき、回転部材１１２は、他のいかなる回転部材１１２の回転位置よりも本体１２０に近い位置にある。
【００８９】
回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂは、回転部材１１２の内径部に協働係合する位置にある。使用者が、圧迫パッド１３０を後退させることができるように、回転部材１１２を反時計方向に回転させたい場合、使用者は、単にラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを、互いの方に押圧する。ラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂの押圧により、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂと同一範囲における本体１２０の部分の操作となる。結果的に、斜面１６２ａ，１６２ｂ（図１０参照）と関連する協働係合はなくなり、回転部材１１２の反時計方向の回転運動を可能にする。
【００９０】
図示の実施形態において、回転部材支柱１５４に対するネジ軸１５０の並置を示す。ネジ軸１５０のネジ山１７０は、回転部材支柱１５４の内径部に位置するネジ山に協働係合する。結果的に、回転部材１１２を回転させるとき、回転部材支柱１５４の回転により、ネジ軸１５０のネジ山１７０と回転部材支柱１５４の内径部のネジ山との間における相互作用による、圧迫パッド１３０の軸線方向の動きとなる。さらに、回転部材支柱１５４の外径部１５６におけるネジ山１５８間の係合により、本体１２０に対する回転部材支柱１５４の動きとなる。回転部材支柱１５４のネジ山１５８は、中心開口１６４（図１０参照）のネジ山１６６に協働係合する。結果的に、圧迫パッド１３０の動きは、ネジ軸１５０の回転部材支柱１５４との係合に起因するだけでなく、回転部材支柱１５４の本体１２０との係合にも起因する。ネジ軸１５０、回転部材支柱１５４及び中心開口１６４の構成部分の係合により、圧迫パッドの複合した軸線方向の変位を生じ、本体１２０に対する回転部材１１２の一定量の軸線方向変位により、単一のネジの相互作用により与えるよりも、本体１２０に対する圧迫パッド１３０の大きい量の軸線方向の変位をもたらす。
【００９１】
圧迫パッド１３０は、第１部分１３２及び第２部分１３４を有する。第１部分１３２を段差１３８の一方の側に配置し、第２部分１３４を段差１３８の他方の側に配置する。第１部分１３２は内側表面１８０ａ及び接触面１８２ａを有する。第２部分１３４は内側表面１８０ｂ及び接触面１８２ｂを有する。さらに、第１部分１３２は側壁１８４ａを有し、第２部分１３４は側壁１８４ｂを有する。図示の実施形態において、内側表面１８０ａと接触面１８２ａとの間の距離は、第２部分１３４の内側表面１８０ｂと接触面１８２ｂとの間の距離よりも短い。言い換えれば、第１部分１３２の側壁１８４ａの高さは、第２部分１３４の側壁１８４ｂの高さよりも低い。側壁１８４ａと側壁１８４ｂとの異なる高さにより、第１部分１３２の接触面１８２ａの標高は、第２部分１３４の接触表面１８２ｂの標高と異なるよう構成する。
【００９２】
接触面１８２ａと接触面１８２ｂとの異なる標高により、圧迫パッド１３０の接触面を患者の手首に適合させることを可能にする。結果的に、第２部分１３４の接触面１８２ｂを患者の手首の外側に位置決めすることができ、第１部分１３２の接触面１８２ａを患者の手首の内側部分寄りに位置決めすることができる。このように、典型的な患者の手首における標高の変化及び生理的特徴にもかかわらず、患者の手首に対する大部分または全ての圧迫パッド１３０間の一貫した所望の接触量を維持することができる。
【００９３】
段差１３８を患者の橈骨動脈の上方に位置決めするよう構成する。段差１３８は、段差１３８の長手方向に沿って続く接触面１８６を有する。図示の実施形態において、接触面１８６は湾曲したまたは弓形の構成にし、この構成により、典型的なカテーテルの湾曲した外径または患者の橈骨動脈の丸い構成に適合するよう構成する。このようにして、カテーテルを患者の橈骨動脈内に位置決めするとき、段差１３８の接触面１８６により加える圧迫の結果として、所望の協働接触により、カテーテルと患者の身体組織との間に患者の橈骨動脈の外径を挟み込むことができる。
【００９４】
図示の実施形態において、圧迫パッド１３０を完全に突出した位置に位置決めするとき、窪み１２２の内面に対し接触面１８２ａ及び接触面１８２ｂの変位量が最大となる。言い換えれば、圧迫パッド１３０を完全に突出した位置にすると、接触面１８２ａ及び接触面１８２ｂは、本体１２０に対し最も遠い位置をとる。結果的に、圧迫パッド１３０を完全に突出した位置にすると、橈骨動脈圧迫デバイス１１０を患者の手首に締め付けるとき、最大量の圧迫を与えることができる。
【００９５】
当業者には分かるように、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、橈骨動脈圧迫デバイスの様々なタイプ及び構成を提供することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、圧迫パッドの突出は、回転部材の回転の結果だけでなく、橈骨動脈圧迫デバイスにおける他の構成部分の動作結果とすることもできる。本発明の別の実施形態によれば、圧迫パッドの突出は、患者の橈骨動脈または他の生理的特徴に圧力を及ぼすために用いる２つ以上の構成部分のうち一方のみとすることができる。本発明の別の実施形態によれば、圧迫パッドは、第１の堅い構成部分と、患者の橈骨動脈またはカテーテルに協働係合する第２の柔軟な構成部分とを有するようにする。本発明のさらに別の実施形態によれば、圧迫パッドのレリーフ表面または接触面の形状、構成または材料特性を変えることができる。
【００９６】
図１１Ｂは、圧迫パッド１３０が完全に後退させた位置にある状態を示す橈骨動脈圧迫デバイスの側面図である。図示の実施形態において、圧迫パッド１３０を完全に後退した位置にするとき、回転部材１１２は本体１２０に対し最大軸線方向変位量の位置にある。圧迫パッド１３０を完全に後退した位置にするとき、圧迫パッド１３０は完全にまたは部分的に窪み内に後退する。図示の実施形態において、圧迫パッド１３０を完全に後退した位置にするとき、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂは、本体１２０の上面の上方に突出することが分かる。
【００９７】
当業者には分かるように、圧迫パッド１３０を、図１１Ａに示す完全に突出した位置から、図１１Ｂに示す完全に後退した位置に動かすために、使用者は、回転部材１１２を反時計方向に回転させる。回転部材１１２を反時計方向に回転させるために、使用者は、ラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを操作して、回転部材１１２に対し回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂが係合しないようにし、回転部材１１２を反時計方向に回転させることを可能にする。使用者が回転部材１１２を反時計方向に回転させるとき、圧迫パッド１３０は本体１２０の方向に後退する。回転部材１１２及び橈骨動脈圧迫デバイス１１０における他の構成部分の構成により、圧迫パッド１３０と本体１２０との間の変位量を変化させることができる。このようにして、行う処置の特別の要件及び／又は患者にどれだけきつく橈骨動脈圧迫デバイス１１０を締め付けるかに応じて、橈骨動脈圧迫デバイス１１０によりさまざまな程度の圧迫を加えることができる。さらに、橈骨動脈圧迫デバイス１１０により加える圧迫量を調整するため、施術者は、回転部材１１２を回転させることができ、処置の全過程中、圧迫パッド１３０の突出の程度を徐々に変えることができる。
【００９８】
図示の実施形態において、内側表面１８０ａ，１８０ｂを本体１２０に直接隣接してまたは接触して位置する。さらに、側壁１８４ａ，１８４ｂの全てまたは一部を窪み１２２内に後退させる。当業者には分かるように、圧迫パッド１３０を操作する前、処置の初期では、圧迫パッド１３０を窪み１２２内に完全に後退させておくことができる。同様に、カテーテルを患者から抜き出した後、処置終了時に、圧迫パッド１３０を窪み１２２内に完全に後退させることができる。施術者が、橈骨動脈圧迫デバイスを再配置したい、または患者の血管系から圧力を放出したいとき、処置の全過程中、いつでも圧迫パッド１３０を窪み１２２内に後退させることができる。
【００９９】
図示の実施形態において、圧迫パッド１３０を窪み１２２内に後退させるとき、回転部材支柱１５４の底部が完全に本体１２０内で後退するよう、回転部材支柱１５４を回転させる。さらに、ネジ軸１５０の圧迫パッド１３０に隣接する部分が完全に本体１２０内に後退する。結果的に、圧迫パッド１３０が完全に本体１２０内に後退すると、ハンドル部材１１４の頂部から圧迫パッド１３０の底部までの全体的プロファイルは最小である。または言い換えれば、圧迫パッド１３０を完全に本体１２０内に後退させると、ハンドル部材１１４の頂部と圧迫パッド１３０の底部との間の距離は最小である。対照的に、圧迫パッド１３０を完全に突出するとき、ハンドル部材１１４の頂部と圧迫パッド１３０の底部との間の距離は最大である。回転部材１１２の異なる回転位置でのハンドル部材１１４の頂部と圧迫パッド１３０の底部との間の距離の相対的変化は、ネジ軸１５０、回転部材支柱１５４と中心開口１６４（図１０参照）との間における複合的なネジ係合により生ずる、本体１２０に対する圧迫パッド１３０の複合的動きの結果である。
【０１００】
図示の実施形態において、回転部材１１２の下側は、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの頂部を収容するように構成する。ネジ軸１５０、回転部材支柱１５４及び中心開部１６４の協働係合に起因する圧迫パッド１３０の複合的な軸線方向の移動にもかかわらず、圧迫パッド１３０が回転部材１１２の方向に移動するとき、これにより、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの所望の軸線方向移動を可能にする。
【０１０１】
当業者には分かるように、橈骨動脈圧迫デバイスの様々なタイプ及び構成を提供することができる。本発明の一実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスの構成部分間に単独のネジ係合を設ける。本発明の別の実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスにおける１つ以上の構成部分の更なる複合的な軸線方向移動を生ずるために、橈骨動脈圧迫デバイスの構成部分に連結して、４つ以上のネジ係合を設ける。本発明の別の実施形態によれば、本体係合支柱以外の機構を用いて、圧迫パッドの回転位置を適所に維持する。本発明のさらに別の実施形態によれば、本体係合支柱は、圧迫パッドの大部分または全ての外周を包囲する均一な外壁を備える。本発明のさらに別の実施形態によれば、圧迫パッドの動きを、図１１Ｂに示すように複合的ではなく、直線的に生ずるようにする。
【０１０２】
図１２は、本発明による橈骨動脈圧迫デバイスの底面から見た斜視図である。図示の実施形態において、回転部材１１２の内部構造を見ることができる。回転部材１１２は側壁１１６の内径部に位置する窪み１９０を有する。窪み１９０は、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂ（図１０参照）を収容するよう構成する。
【０１０３】
窪み１９０は、側壁１１６、傾斜面１９４及び内壁１９６の内径部と同一範囲で延在する。図示の実施形態において、側壁１１６の内径部は複数の傾斜面１９４を有する。傾斜面１９４は、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂ（図１０参照）の傾斜面１６２ａ，１６２ｂに係合するように構成するラチェット機構の一例である。傾斜面１９４の構成により、回転部材１１２の第１方向への回転運動を可能にするとともに、回転部材１１２の第２方向への回転を制御する。言い換えれば、ラチェット係合部材１２６ａ、１２６ｂを操作せずに、施術者は回転部材１１２を第１方向に回転させることができる。回転部材１１２を第２方向へ自由に回転させるために、施術者はラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを操作する。例えば、本発明の一実施形態によれば、ラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを操作せずに、施術者は、回転部材１１２を、図９Ｂに示すように、時計方向に回転させることができる。しかし、施術者は、回転部材１１２を、図９Ｃに示すように、第２方向へ回転させるために、ラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを操作する。
【０１０４】
図示の実施形態において、回転部材１１２は底部に接触面１９８を有する。圧迫パッド１３０を完全に突出させるように回転部材１１２を回転させるとき、底部の接触面１９８は、本体１２０に隣接し、また接触する。図１１Ｂに示すように、圧迫パッド１３０を完全に本体１２０内に後退させるよう、施術者が回転部材１１２を第２方向に回転させるとき、底部の接触面１９８と本体１２０との間に所望の距離を生ずる。言い換えれば、圧迫パッド１３０を完全に後退させるとき、回転部材１１２と本体１２０との間に生ずる距離より、大きい量の距離を圧迫パッド１３０と本体１２０との間に与える。圧迫パッド１３０を完全に引っ込めると、圧迫パッド１３０と本体１２０との間に生ずる距離よりも大きい量の距離が、回転部材１１２と本体１２０との間に生ずる。
【０１０５】
当業者には分かるように、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、橈骨動脈圧迫デバイスの様々なタイプ及び構成を提供することができる。例えば、一実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスのハンドル部材のみを回転させる。この実施形態において、側壁はその回転方向に固定したままであり、一方、ハンドル部材、ボタンまたは他の操作機構の回転または他の操作に従って、内部構成部分が回転する。
【０１０６】
本発明の一態様によれば、ハンドル部材１１４の第１方向への回転を可能にするが、ハンドル部材１１４の第２方向への回転を妨げるように、傾斜面１９４を内部壁１９６に設けることができる。ハンドル部材１１４に関係する内部壁１９６に設ける傾斜面１９４は、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂ（図１１Ｂ参照）を係合するように指向させる。本発明の別の側面によれば、ラチェット係合部材１２６ａの作動により、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂ（図１１Ｂ参照）に関係する本体１２０の部分を押圧付勢するだけでなく、バネ、板バネ、付勢部材または他の作動可能な構成部分のような第２の機械的部材に基づいて支柱の機械的運動を生ずるようにする。
【０１０７】
図１３Ａは、本発明の一実施形態による橈骨動脈圧迫デバイス１１０の側面を切除した断面図である。図示の実施形態において、中心開口１６４のネジ山１６６を示し、圧迫パッド１３０が完全に突出した位置を示す。圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にあるとき、内側表面１８０ａ、１８０ｂは窪み１２２の内面から一定量の距離に位置する。言い換えれば、圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にあるとき、接触面１８２ａ，１８２ｂと本体１２０との間に最大変位量を生ずる。さらに、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの上方部部分のみが、回転部材１１２の窪み１９０内に位置する。
【０１０８】
圧迫パッド１３０が完全に突出した位置にあるとき、回転部材１１２の底部の接触面１９８は本体１２０に接触する。側壁１９２の内径部の傾斜面１９４は、回転部材係合支柱１６０ａ、１６０ｂの傾斜面に協働して係合する。回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂの傾斜面と傾斜面１９４との間の協働係合により、圧迫パッド１３０が完全に突出するまで、回転部材１１２の回転を可能にする。圧迫パッド１３０が部分的にまたは完全に突出した位置にあるとき、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂの傾斜面と傾斜面１９４との間の係合により、施術者がラチェット係合部材１２６ａ，１２６ｂを押圧しない限り、回転部材１１２の逆方向の回転を阻止するまたは最小にする。
【０１０９】
施術者が回転部材１１２を回転させるとき、回転部材１１２と回転部材支柱１５４との間の一体結合の結果として、回転部材支柱１５４も回転する。回転部材支柱１５４を回転させるにつれて、回転部材支柱１５４のネジ山１５８は、中心開口１６４のネジ山１６６にネジ係合する。ネジ山１５８とネジ山１６６との間におけるネジ係合により、回転部材１１２を本体１２０に対し移動させる。さらに、回転部材１１２及び回転部材支柱１５４を回転させることにより、回転部材支柱１５４の内径部におけるネジ山１７０とネジ山２００とがネジ係合する。このようにして、回転部材１１２を回転させることにより相互作用力を生じ、この相互作用力により、回転部材１１２に対する圧迫パッド１３０の軸線方向の動きとなる。圧迫パッド１３０に対する回転部材１１２の軸線方向の動きは、中心開口１６４の内径部におけるネジ山と回転部材支柱１５４の外径部におけるネジ山との間、回転部材支柱１５４の内径部におけるネジ山とネジ軸１５０の外径部におけるネジ山との間の相互作用の結果である。これらネジ山の協働係合により、本体１２０に対する圧迫パッド１３０の複合的な軸線方向の動きとなる。
【０１１０】
図示の実施形態において、回転部材１１２に隣接する回転部材支柱１５４の部分を、ほぼ本体１２０内に前進させた状態で、回転部材支柱を配置する。回転部材支柱の底部または末端領域が、窪み１２２及びリストストラップ固定部材１２４ａ，１２４ｂの下方に突出し、これにより回転部材支柱１５４の底部または最末端領域は本体１２０の下方に突出する。ネジ軸１５０は所定量突出しており、これにより、ネジ軸１５０の圧迫パッド１３０に隣接する部分が回転部材支柱１５４の外部に突出する。ネジ軸１５０、回転部材支柱１５４及び中心開口１６４の協働係合により、施術者が回転部材１１２を回転させるとき、本体１２０に対する圧迫パッド１３０の複合的な軸線方向移動となる。
【０１１１】
図１３Ｂは、圧迫パッド１３０が完全に後退した位置にある橈骨動脈圧迫デバイス例示す。図示の実施形態において、圧迫パッド１３０が完全に後退した位置にあるとき、圧迫パッド１３０に隣接するリストストラップ固定部材１２４ａの部分に接触面１８２ａが整列する。言い換えれば、圧迫パッド１３０のリストストラップ固定部材１２４ａに隣接する部分は、窪み１２２内に完全に後退する。接触面１８２ｂはリストストラップ固定部材１２４ｂに隣接する。接触表面１８２ｂは、リストストラップ固定部材１２４ｂの下方に、所定変位量だけ突出する。これは、接触面１８２ｂが接触面１８２ａよりも低い標高を有するからである。なお、行うべき圧迫処置の特別の要件により選択することができる、窪みのサイズ、圧迫パッドの厚さ、又は、橈骨動脈圧迫デバイスの構成部分に関連する他の変数に基づいて、圧迫パッド１３０の接触面の構成及び圧迫パッド１３０を本体１２０の窪み内に後退させる量を変えることができる。
【０１１２】
図示の実施形態において、圧迫パッド１３０を完全に窪み１２２内に後退させるとき、回転部材１１２を本体１２０から最も大きい変位する。底部の接触面１９８に対向する側に位置する本体１２０の部分から所定量の変位位置に、底部の接触面１９８が位置する。本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの大部分が本体１２０の上方に突出し、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂを完全に後退させる。圧迫パッド１３０を完全に本体１２０内に後退させるとき、タブ１７４ａ，１７４ｂに関係する本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの部分は、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂよりも高い位置に突出する。結果的に、本体係合支柱１７２ａ，１７２ｂの部分は窪み１９０内に位置する。
【０１１３】
図示の実施形態において、回転部材支柱１５４の大部分は、本体１２０の上方に位置する。さらに、回転部材支柱１５４の底部先端が本体１２０内に位置するように、回転部材支柱１５４の底部先端を後退させる。同様に、圧迫パッド１３０を完全に本体１２０内に後退するとき、ネジ軸１５０の上端が本体１２０の上方に突出し、ネジ軸１５０の圧迫パッド１３０に隣接する部分を本体１２０内に後退するように、ネジ軸１５０は本体１２０内の位置に後退する。図示の構成で、ネジ軸１５０の全体部分が回転部材支柱１５４内に位置する。言い換えれば、ネジ軸１５０のほぼ全体の長さが、回転部材支柱１５４の内部空洞内に位置するように、ネジ軸１５０の上側領域及び下側領域は位置決めされる。回転部材支柱１５４は第１ネジ軸の例である。ネジ軸１５０は第２ネジ軸の例である。
【０１１４】
図示の実施形態において、回転部材１１２を本体１２０に対し移動する。言い換えれば、圧迫パッド１３０を完全に本体１２０内に後退させるとき、回転部材１１２と本体１２０との間に、所定量の変位を生ずる。結果的に、側壁１９２の内径部の底部のみが、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂの傾斜面に接触する。これは、図１３Ａに示すように、圧迫パッドを完全に突出させるときの、回転部材係合支柱１６０ａ，１６０ｂと側壁１９２の内径部のほぼ全長にわたる係合とは対照的である。
【０１１５】
当業者には分かるように、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、橈骨動脈圧迫デバイスの内部構成部分の様々なタイプ及び構成を用いることができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、圧迫パッド、本体及び回転部材に関係する構成部分間のネジ係合は、回転部材の内部にまたは内径部で行うのではなく、これらの構成部分の外径部で行うことができる。本発明の別の実施形態によれば、回転部材に関係するネジ軸を内径部に設けることができるとともに、圧迫パッドに関係する回転部材を回転部材のネジ部材の外側に設けることができる。
【０１１６】
図１４は、本発明の一側面による患者の橈骨動脈２０２の斜視図である。図示の実施形態において、患者の手首１４１の横断面を示す。患者の手首１４１の横断面は、患者の橈骨動脈２０２に挿通するカテーテルのおおよその位置を示す。段差１３８の接触面１８６と接触するように位置決めした橈骨動脈２０２の部分が、段差１３８の接触面１８６における円弧状の構成にほぼ適合する周方向外径を、橈骨動脈２０２は有する。
【０１１７】
カテーテル１４０は患者の橈骨動脈２０２内に位置決めする。圧迫パッド１３０により加える圧迫は、所望量の圧力を橈骨動脈２０２に加えることを保証する。結果的に、橈骨動脈２０２の内径は、カテーテル１４０の外径に直接隣接し、また接触するように位置決めする。このようにして、橈骨動脈２０２を包囲する組織は、カテーテル１４０の外径と橈骨動脈２０２の内径との間に十分な接触を生じて、橈骨動脈の穿刺アクセス部位での出血または体液漏れを妨げるよう、所望程度の止血を行う。
【０１１８】
図示の実施形態において、カテーテル１４０に対するノッチ１３６の整列状態を示す。ノッチ１３６により、橈骨動脈の穿刺アクセス部位がネジ軸１５０の直下に位置するように、圧迫パッド１３０の位置決めを可能にする。橈骨動脈の穿刺アクセス部位をネジ軸１５０の直下に整列させることにより、カテーテル１４０からの妨害なしで、ネジ軸１５０により加える圧迫力または軸線方向の力を直接、橈骨動脈の穿刺アクセス部位に加えることを可能にする。言い換えれば、圧迫パッド１３０の外側半径における圧迫パッド１３０の接触面の下側に、カテーテル１４０を通すことなく、圧迫パッド１３０により患者に圧力を加えることができる。このように、カテーテル１４０が圧迫パッド１３０の妨害または傾転を生じないよう、カテーテル１４０を、ノッチ１３６を経て圧迫パッド１３０のより中央部分に通すことができる。結果的に、圧迫パッド１３０のネジ軸１５０に関係する部分により、直接の圧力を橈骨動脈のカテーテル穿刺アクセス部位に加えることができる。
【０１１９】
図１５は、本発明の一実施形態による橈骨動脈圧迫デバイス１１０の頂部から見た斜視図である。図示の実施形態において、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の回転部材１１２により、カテーテル１４０の穿刺アクセス部位に対する視覚的アクセスを与える。このようにして、施術者は、穿刺アクセス部位１５２に対する橈骨動脈圧迫デバイス１１０の並置をほぼ視認することができる。
【０１２０】
図示の実施形態において、回転部材１１２は中央空洞１１７を有する。中央空洞１１７はハンドル部材１１４に隣接する窪み部分を備える。中央空洞１１７にはハンドル部材１１４の円弧状構成が横断する。言い換えれば、ハンドル部材１１４は、中央空洞１１７の一方の側方側面から、中央空洞１１７の対向する側方側面に延びる。このように、回転部材１１２の上面１１８に対し、窪みを設ける。ハンドル部材１１４は、上面１１８の上方に突出する標高から、上面１１８の下方に延びる中央空洞内の位置まで、延在することができる。中央空洞１１７及びハンドル部材１１４の並置により生ずるハンドル部材１１４のいずれか一方の側における半球形の空洞により、ハンドル部材１１４を掴むために人さし指または親指を入れることができ、回転部材１１２を回転させることができる。
【０１２１】
中央空洞１１７に連結して床面２１０を設ける。床面２１０は透明、または半透明もしくは不透明度の少ないものにし、施術者に、穿刺アクセス部位１５２、カテーテル１４０、又は、橈骨動脈圧迫デバイス１１０の下側に位置する他の対象物もしくは表面を見せることができる。このように、患者の手首に対する橈骨動脈圧迫デバイス１１０、カテーテル１４０、穿刺アクセス部位１５２、又は、別の対象物もしくは表面の並置を確かめることができる。施術者は、こうして穿刺アクセス部位１５２に対する圧迫パッドまたは圧迫パッドの構成部分の位置決めを調整することができる。当業者には分かるように、施術者が穿刺アクセス部位を視認することができるように、橈骨動脈圧迫デバイスの他の構成部分も、透明、または半透明もしくは視覚的に透過的な（transductive）材料で形成することができる。例えば、圧迫パッド、回転部材の支柱及び橈骨動脈圧迫デバイス１１０の任意な１つ以上の構成部分は、透明または半透明の材料で形成することができる。別の実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスの複数の構成部分または全ての構成部分を視覚的に透過的な材料で形成する。床面２１０は表示ウィンドウの一例である。
【０１２２】
当業者には分かるように、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく、圧迫に用いるデバイスの様々なタイプ及び構成を提供することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、空洞または特大の窪みを、ノッチの代わりに、圧迫パッドに設けることができ、橈骨動脈圧迫デバイスの底部からカテーテルの撤去を可能にする。本発明の別の実施形態によれば、段差は、円弧状、放射状または周方向接触面以外の形状にし、圧迫パッドと患者との間に所望の接触を与えるよう構成する。本発明の別の実施形態によれば、橈骨動脈圧迫デバイスは、橈骨動脈以外の患者の身体部分に利用する圧迫デバイスとする。例えば、本発明の一実施形態において、圧迫デバイスは、患者の大腿動脈に位置決めする大きさ、形状とし、患者の大腿動脈に圧力を与える、大腿動脈圧迫デバイスを構成する。本発明の別の実施形態によれば、圧迫デバイスは、処置の全過程にわたり、また処置完了の際の双方ともに、圧力を与えるよう構成する。本発明のさらに別の実施形態によれば、圧迫デバイスは、複数の圧迫パッドを用いるよう構成し、複数の圧迫パッドは、施術者が望むように、または、行うべき処置の特別の局面で要求されるように、患者の手足の両側、隣接する多数の穿刺アクセス部位に位置決めすることができる。
【０１２３】
本発明は、本発明の精神または本質的特徴を逸脱することなく、他の特別の形態で実現することができる。説明した実施形態は、全ての点で、例示としてのみであり、限定するものではないと考慮すべきである。従って、本発明の範囲は、上述の説明によるのではなく、添付の特許請求の範囲により示される。特許請求の範囲に均等な意味及び範囲内の全ての変更は、特許請求の範囲内に含むべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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