(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内因性心房活性化を受信するよう構成される心房検知チャネルと、
内因性左心室活性化を受信するよう構成される左心室検知チャネルと、
内因性右心室活性化を受信するよう構成される右心室検知チャネルと
のうちの少なくとも１つを含み、被験者から内因性心臓情報を受信するよう構成される埋め込み型医療装置と、
前記内因性心臓情報を使用して左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを検出し、前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出されたときには、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）の第１の関数を含む第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算し、前記右心室内伝導障害が検出されたときには、内因性房室間隔（ＡＶＩ）の第２の関数を含む第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算するよう構成されるプロセッサとを備え、前記内因性房室間隔（ＡＶＩ）は、心房イベントと、ＲＶ脱分極、ＬＶ脱分極、または、その心房イベントに続く心室の最初の内因性脱分極のいずれか１つとの間の間隔として検出されたものであるシステム。
【請求項２】
前記第１の関係は、前記右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ＡＶＲと前記ＱＲＳとの関係は、ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３を含み、ここで、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、測定されたＡＶＲ、ＱＲＳ、および既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の関係は、前記右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と左内因性房室間隔（ＡＶＬ）との関係を含む請求項１乃至３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）を判定するよう構成され、
前記第２の関係は、このＡＶＩの関数を含む請求項１乃至４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記左心室内伝導障害は左脚ブロック（ＬＢＢＢ）を含み、前記右心室内伝導障害は右脚ブロック（ＲＢＢＢ）を含む請求項１乃至５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記内因性心臓情報は、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＲ）と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＬ）と、
ＱＲＳ波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔（ΔＲＬ）と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）と
のうちの少なくとも１つを含む請求項１乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権主張）
２００７年１２月２０日に出願され、参照により本明細書に組込まれる米国特許出願第６１／００９，０６３号に基づく優先権の利益を請求する。
【０００２】
本明細書は、概して埋め込み型医療装置に関し、より詳細には、限定的ではないが房室（atrioventricular、ＡＶ）遅延特徴に関する。
【背景技術】
【０００３】
心調律管理装置または心機能管理装置は、心調律または心機能の維持を支援する埋め込み型装置を含むことができる。心調律または心機能管理装置は、ペーサ、デフィブリレータ、カーディオバータ、心臓再同期療法（ＣＲＴ）、あるいは、これらのまたは他の装置の種々の組合せを含むことができる。種々の例では、心調律または心機能管理装置は、内因性心収縮を検知したり、応答性心収縮を誘発させるためにペーシングパルスを送出したり、または一定の不整脈を中断させるためにショックを送出しうる。いくつかの例では、これらの機能の１つまたは複数は、患者の心調律の改善を支援したり、心収縮の空間的性質を調和させるのを支援することがあり、これらはいずれもこのような心拍出量に対する患者の代謝要求を満たすように血液の心拍出量を改善することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本願は、被験者から受信した内因性心臓情報に応じた房室遅延を計算するプロセッサを含むシステム及び方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
ある例では、左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを、被験者から受信した内因性心臓情報を使用して検出する。いくつかの例では、左心室内伝導障害または心室内伝導障害無しを検出した場合、第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算する。他の例では、右心室内伝導障害を検出した場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算する。
【０００６】
実施例１では、システムは埋め込み型医療装置とプロセッサとを含む。埋め込み型医療装置は、被験者から内因性心臓情報を受信するよう構成されており、埋め込み型医療装置は、内因性心房活性化を受信するよう構成される心房検知チャネル、内因性左心室活性化を受信するよう構成される左心室検知チャネル、または、内因性右心室活性化を受信するよう構成される右心室検知チャネルのうちの少なくとも１つを含む。プロセッサは、内因性心臓情報を使用して左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを検出し、左心室内伝導障害または心室内伝導障害無しを検出した場合、第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算し、右心室内伝導障害を検出した場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算するよう構成される。
【０００７】
実施例２では、実施例１の第１の関係は、オプションとして、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を含む。
実施例３では、実施例１〜２のうちの任意の１つまたは複数において、ＡＶＲとＱＲＳとの関係は、オプションとして、ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３を含み、ここで、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、測定したＡＶＲ、ＱＲＳ、および既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である。
【０００８】
実施例４では、実施例１〜３のうちの任意の１つまたは複数において、ＱＲＳは、オプションとして、ＱＲＳ群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔（ΔＲＬ）のうちの少なくとも１つを含む。
【０００９】
実施例５では、実施例１〜４のうちの任意の１つまたは複数において、第１の関係は、オプションとして、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と左内因性房室間隔（ＡＶＬ）との関係を含む。
【００１０】
実施例６では、実施例１〜５のうちの任意の１つまたは複数において、ＡＶＲとＡＶＬとの関係は、オプションとして、ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６を含み、ここで、ｋ４、ｋ５、およびｋ６は、測定されたＡＶＲ、ＡＶＬおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である。
【００１１】
実施例７では、実施例１〜６のうちの任意の１つまたは複数において、プロセッサは、オプションとして、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）を判定するよう構成され、実施例１〜６のうちの任意の１つまたは複数において、第２の関係は、オプションとして、ＡＶＩの関数を含む。
【００１２】
実施例８では、実施例１〜７のうちの任意の１つまたは複数において、ＡＶＩの関数は、オプションとして、ｋ７×ＡＶＩを含み、ここで、ｋ７は、ユーザ指定値または測定されたＡＶＩおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む。
【００１３】
実施例９では、実施例１〜８のうちの任意の１つまたは複数において、オプションとして、左心室内伝導障害は、左脚ブロック（left bundle branch block、ＬＢＢＢ）を含み、右心室内伝導障害は右脚ブロック（right bundle branch block、ＲＢＢＢ）を含む。
【００１４】
実施例１０では、実施例１〜９のうちの任意の１つまたは複数において、内因性心臓情報は、オプションとして、受信した内因性心房活性化および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＲ）、受信した内因性心房活性化および受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＬ）、ＱＲＳ波の測定幅および継続時間、受信した内因性左心室活性化および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔（ΔＲＬ）、または、受信した内因性心房活性化、受信した内因性左心室活性化、および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）のうちの少なくとも１つを含む。
【００１５】
実施例１１の方法は、内因性心房活性化、内因性左心室活性化、または内因性右心室活性化のうちの少なくとも１つを含む内因性心臓情報を被験者から受信すること、内因性心臓情報を使用して、左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを検出すること、左心室内伝導障害または心室内伝導障害無しが検出された場合、第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算すること、および、右心室内伝導障害が検出された場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算することを含む。
【００１６】
実施例１２では、実施例１１の第１の関係を計算することは、オプションとして、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を使用することを含む。
【００１７】
実施例１３では、実施例１１〜１２のうちの任意の１つまたは複数において、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を使用することは、オプションとして、ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３を使用することを含み、ここで、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、測定されたＡＶＲ、ＱＲＳ、および既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である。
【００１８】
実施例１４では、実施例１１〜１３のうちの任意の１つまたは複数において、ＱＲＳを使用することは、オプションとして、ＱＲＳ群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔（ΔＲＬ）のうちの少なくとも１つを使用することを含む。
【００１９】
実施例１５では、実施例１１〜１４のうちの任意の１つまたは複数において、第１の関係を計算することは、オプションとして、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と左内因性房室間隔（ＡＶＬ）との関係を使用することを含む。
【００２０】
実施例１６では、実施例１１〜１５のうちの任意の１つまたは複数において、ＡＶＲとＡＶＬとの関係を使用することは、オプションとして、ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６を使用することを含み、ここで、ｋ４、ｋ５、およびｋ６は、測定されたＡＶＲ、ＡＶＬおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である。
【００２１】
実施例１７では、実施例１１〜１６のうちの任意の１つまたは複数の方法は、オプションとして、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）を判定することを含み、実施例１１〜１６のうちの任意の１つまたは複数において、第２の関係を使用することは、オプションとして、ＡＶＩの関数を使用することを含む。
【００２２】
実施例１８では、実施例１１〜１７のうちの任意の１つまたは複数において、ＡＶＩの関数を使用することは、オプションとして、ｋ７×ＡＶＩを使用することを含み、ここで、ｋ７は、ユーザ指定値または測定されたＡＶＩおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む。
【００２３】
実施例１９では、実施例１１〜１８のうちの任意の１つまたは複数において、右心室内伝導障害を検出することは、オプションとして、左脚ブロック（ＬＢＢＢ）を検出することを含み、実施例１１〜１８のうちの任意の１つまたは複数において、左心室内伝導障害を検出することは、オプションとして、右脚ブロック（ＲＢＢＢ）を検出することを含む。
【００２４】
実施例２０では、実施例１１〜１９のうちの任意の１つまたは複数において、内因性心臓情報を使用することは、受信した内因性心房活性化および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＲ）、受信した内因性心房活性化および受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＬ）、ＱＲＳ波の測定幅および継続時間、受信した内因性左心室活性化および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔（ΔＲＬ）、または、受信した内因性心房活性化、受信した内因性左心室活性化、および受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）のうちの少なくとも１つを使用することを、オプションとして含む。
【００２５】
上記概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図する。本発明の排他的なまたは網羅的な説明を提供することを意図しない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれる。
【００２６】
図面は必ずしも一定比例尺に従って描かれておらず、同じ数字は異なる図において同じコンポーネントを示すことがある。異なる添え字を有する同じ数字は、同じコンポーネントの異なる例を示すことがある。図面は、本明細書で説明される種々の実施形態を限定的ではなく例として概略的に示す。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】心臓治療を送出するシステムまたはシステムの所定部分の実施例を概略的に示す図である。
【図２】心臓治療を送出するシステムまたはシステムの所定部分の実施例を概略的に示す図である。
【図３】検出した左心室内または右心室内伝導障害に応じてＡＶ遅延を計算する方法の実施例を概略的に示す図である。
【図４】心臓治療を送出するシステムまたはシステムの所定部分の実施例を概略的に示す図である。
【図５】ＬＶリード線位置を使用してＡＶ遅延の計算を変更することを含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【図６】早発内因性心室活性化を判定することを含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【図７】判定された早発内因性心室活性化（ＡＶ１）に応じたＡＶ遅延の計算を含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【図８】心房ペースド房室間隔（ＡＰＶｆｉｒｓｔ）を使用してＡＶ遅延を計算することを含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【図９】ユーザ供給ＢＶＯを使用してＡＶ遅延を計算することを含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【図１０】計算されたＡＶ遅延で早発活性化心室をペーシングすることを含む方法の実施例を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
一般に、心不全（ＨＦ）は、身体を通して血液の十分な量を圧送する心臓の能力を損なう心疾患を指す。ＨＦは、虚血性心疾患など、種々の病因で起こりうる。一部のＨＦ被験者は、特定の房室（ＡＶ）遅延間隔を有する二腔ペーシングを使用して心房収縮と心室収縮を同期させることによって改善されうるようなある程度のＡＶブロックを発症している。二腔ペーシングは、少なくとも１つの心房と少なくとも１つの心室の両方にエネルギーを送出するペーシングを含むことができる。本明細書で述べるＡＶ遅延間隔は、同じ心周期中の、心房イベント（たとえば、心房ペースまたは心房センス、通常、右心房）と心室の一方（たとえば、右心室）への１回目の心室ペースとの間の間隔を指す。ＡＶ遅延間隔は、（たとえば、それぞれ心房トラッキングモードまたはＡＶシーケンシャルペーシングモードにおいて）心房センスによって始動されるか心房ペースによって始動されるかに応じて、同じかまたは異なりうる。二心室ペーシングは、左心室と右心室の両方をペーシングすることを含む。二心室オフセット（biventricular offset、ＢＶＯ）間隔は、本明細書で使用されるように、同じ心周期中の１回目の心室ペースと他の心室（たとえば、左心室）に対する２回目の心室ペースとの間の間隔を指す。二心室ペーシングに対する１つの手法は、ＡＶ遅延間隔およびＢＶＯ間隔を指定することを含む。二心室ペーシングに対する別の１つの手法は、各心室について別個のＡＶ遅延間隔を指定することを含み、別個のＡＶ遅延間隔は、右心室の場合ＡＶＲ、また、左心室の場合ＡＶＬとして指定されうる。通常のＡＶ伝導を有する被験者では、最適なまたは所望のＡＶ遅延およびＢＶＯ間隔は、内因性房室間隔と他の心室を基準にして１つの心室について必要とされる前興奮時間量（たとえば、心室伝導欠損の程度）の両方に関連しうる。
【００２９】
図１は、心臓治療を送出するシステム１００の実施例を概略的に示す。ある実施例では、システム１００は、プロセッサ５０、右心室検知チャネル１０、右心室ペーシングチャネル２０、左心室検知チャネル３０、左心室ペーシングチャネル４０、および心房検知チャネル６０を有する埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）５を含むことができる。心房検知チャネル６０は、右心房検知チャネルまたは左心房検知チャネルの少なくとも一方を含むことができる。他の実施例では、ＩＭＤ５は、右心室検知チャネル１０、右心室ペーシングチャネル２０、左心室検知チャネル３０、左心室ペーシングチャネル４０、または心房検知チャネル６０のうちの少なくとも１つの組合せを含むことができる。
【００３０】
いくつかの実施例では、右心室検知チャネル１０はセンス増幅器１１を含むことができ、左心室検知チャネル３０はセンス増幅器３１を含むことができ、右心室ペーシングチャネル２０はパルス発生器２１を含むことができ、左心室ペーシングチャネル４０はパルス発生器４１を含むことができ、心房検知チャネル６０はセンス増幅器６１を含むことができる。他の実施例では、右心室検知チャネル１０または右心室ペーシングチャネル２０は、リード線１５上にまたは他の所に配設された電極１６に結合されうる、左心室検知チャネル３０または左心室ペーシングチャネル４０は、リード線３５上にまたは他の所に配設された電極３６に結合されうる、または、心房検知チャネル６０は、リード線６５上にまたは他の所に配設された電極６６に結合されうる。
【００３１】
いくつかの実施例では、リード線１５は、右心室の中隔領域、自由壁領域、または別の領域などの右心室内に配置されるよう構成されうる電極１６に、センス増幅器１１またはパルス発生器２１を電気的に結合するよう構成されうる。同様に、リード線３５は、左心室の中隔領域、自由壁領域、または別の領域などの左心室内に、その上に、またはその近くに、あるいは、冠血管系内に配置されるよう構成されうる電極３６に、センス増幅器３１またはパルス発生器４１を電気的に結合するよう構成されうる。さらに、リード線６５は、被験者１０１の右心房または左心房の少なくとも一方に配置されるよう構成されうる電極６６に、センス増幅器６１を電気的に結合するよう構成されうる。
【００３２】
図１の例では、プロセッサ５０は、埋め込み型コンポーネント、外部コンポーネント、あるいは、埋め込み型プロセッサおよび外部プロセッサの組合せまたは置換でありうる。ある実施例では、プロセッサ５０はＡＶ遅延を計算するよう構成されうる。いくつかの実施例では、プロセッサ５０の少なくとも一部分が外部プロセッサを含む場合、プロセッサ５０は、残りの埋め込み型コンポーネント（センス増幅器１１、３１、パルス発生器２１、４１、リード線１５、３５、または電極１６、３６など）と（テレメトリ、ＲＦ、または他の通信プロトコルなどによって）通信可能に結合されるよう構成されうる。ある実施例では、埋め込み型プロセッサは、低減されたまたは最小の機能または電力消費を有するよう構成されうる。いくつかの実施例では、プロセッサ５０が、ＡＶ遅延間隔を計算することなどのために、複雑な演算を計算する外部プロセッサを含むことが有利でありうる。他の実施例では、外部プロセッサは、ローカルのまたはリモートの外部装置を含むことができる。ある実施例では、プロセッサ５０は、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、ロジック回路、または他のプロセッサを含むことができる。
【００３３】
図２は、被験者１０１内に埋め込まれるよう構成されるＩＭＤ５を含むシステム２００の一部分の実施例を概略的に示す。システム２００は、ローカルユーザインタフェース７０またはリモートユーザインタフェース７５の少なくとも一方を含むことができる。ローカルユーザインタフェース７０およびリモートユーザインタフェース７５は共に外部コンポーネントであり、とりわけ、ＩＭＤ５をプログラムするか、あるいは、ＩＭＤ５と通信するのに使用されうる。ある実施例では、ローカルユーザインタフェース７０は、ハンドヘルド型ユーザインタフェース、または、プロセッサ５０と通信可能に近接した状態で位置決めされることが可能な他のユーザインタフェースを含むことができる。プロセッサ５０とローカルユーザインタフェース７０との近接範囲は、データ通信のタイプに応じて変わる可能性があり、通信タイプの物理的制約によって拘束される。ある実施例では、リモートユーザインタフェース７５は、ＩＭＤ５と直接的にまたは間接的に（たとえばルータ、ローカルユーザインタフェース７０など、別の装置を通して）通信するよう構成される任意のユーザインタフェースを含むことができる。種々の実施例では、リモートユーザインタフェース７５は、複数の埋め込み式のまたは外部の装置と通信するか、または、そこからの情報を記憶するよう構成されることができ、また、被検者１から遠く離れて位置するように構成できる。
【００３４】
ある実施例では、ローカルユーザインタフェース７０またはリモートユーザインタフェース７５は、ＩＭＤ５に情報を送出するか、または、ＩＭＤ５から情報を受信するよう構成されうる。その情報は、プログラミング情報、被験者データ、装置データ、あるいは他の命令、警報、または他の情報を含むことができる。さらに、ローカルユーザインタフェース７０またはリモートユーザインタフェース７５は、被験者１またはシステムコンポーネントの状態の、電子メールによる警報を送出することなどによって、送出されるかまたは受信した情報をユーザまたは医師に通信するよう構成されうる。
【００３５】
左または右脚ブロックに依存するＡＶ遅延計算
ＨＦ被験者は心室内伝導障害または脚ブロックを患うことがある。ある実施例では、心臓の第１の側（たとえば、左側または別法として右側）が、ＨＦのために拡大した場合、心室内因性心臓信号が、心臓の第１の側を通って移動し、心臓の第２の側（たとえば、右側または別法として左側）よりゆっくりと第１の側を脱分極させる可能性がある。結果として、心室は同時に収縮するのではなく、１つの心室が他の心室に追従するかまたは先導した状態で収縮し、心臓のポンピング効率を減少させうる。
【００３６】
通常、脚ブロックは、伝導障害が心臓の左側に存在する場合、左脚ブロック（ＬＢＢＢ）を指し、伝導障害が心臓の右側に存在する場合、右脚ブロック（ＲＢＢＢ）を指す。心室内伝導障害（たとえば、ＬＢＢＢまたはＲＢＢＢ）を患う被験者の心拍出量は、二心室ペーシングによって右と左の心室収縮の同期化を改善することによって増加する可能性がある。
【００３７】
図３は、検出した左心室内または右心室内伝導障害、たとえば、ＬＢＢＢまたはＲＢＢＢの存在または程度に依存するＡＶ遅延を計算する方法３００の実施例を概略的に示す。一般に、検出した左心室内または右心室内伝導障害の存在または程度に依存するＡＶ遅延を計算することは、心室内伝導障害のタイプまたは程度に応じて、右心室と左心室の伝導の改善された同期をもたらす可能性がある。
【００３８】
３０５にて、心室内伝導障害を検出する。いくつかの実施例では、心室内伝導障害は、少なくとも１つの検出した内因性心室タイミングを使用して検出されうる。いくつかの実施例では、心室内伝導障害は、心房検知チャネル６０、ＬＶ検知チャネル３０、またはＲＶ検知チャネル１０のうちの少なくとも１つを使用して検出されうる。さらに、心室内伝導障害は、心房センスまたはペースと左心室センスとの間の間隔として測定される左内因性房室間隔（ＡＶＬ）、心房センスまたはペースと右心室センスとの間の間隔として測定される右内因性房室間隔（ＡＶＲ）、右心室と左心室との間の内因性心室内伝導遅延（ΔＲＬ）（いくつかの実施例では、ΔＲＬは、被験者の心室脱分極の継続時間を示す、ＱＲＳ波の幅についてのプロキシとして使用されうる）、または、他の内因性またはペースドタイミング間隔を使用して検出されうる。他の実施例では、心室内伝導障害は、測定されるＱＲＳ群継続時間およびΔＲＬを使用して検出されうる。ある実施例では、心室内伝導障害は、（ＱＲＳ群が１２０ｍｓより長い場合）ＱＲＳ群の幅を使用して検出されうる。他の実施例では、心室内伝導障害は、ΔＲＬまたはＡＶＬとＡＶＲとの差を使用して検出され、左伝導障害（たとえば、ＬＢＢＢ）または右伝導障害（たとえば、ＲＢＢＢ）として分類されうる。
【００３９】
ある実施例では、心室内伝導障害は、その開示が参照によりその全体を組込まれ、ＱＲＳ群継続時間あるいは右心室脱分極または左心室脱分極を判定するという開示を含む、「ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ  ＳＥＬＥＣＴＩＯＮ  ＯＦ  ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＨＡＭＢＥＲ  ＦＯＲ  ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＲＥＳＹＮＣＨＲＯＮＩＺＡＴＩＯＮ  ＴＨＥＲＡＰＹ」という名称の、同一譲受人に譲渡されたＤｉｎｇ他の米国特許第６，６２２，０４０号（本明細書中、「Ｄｉｎｇ他の’０４０号特許」）に開示されるように、内因性の右または左の電位図記録間の検出タイミングの関係を使用して検出されうる。他の実施例では、右心室センスと左心室センスとの間の内因性心室内伝導遅延（ΔＲＬ）を（たとえば、ＱＲＳ波の継続時間を判定するためのプロキシとして）検出することなどによる、伝導障害を検出する他の方法が使用されうる。
【００４０】
３１０では、検出した室内伝導障害が左伝導障害（たとえば、ＬＢＢＢ）または右伝導障害（たとえば、ＲＢＢＢ）の一方であると判定する。いくつかの実施例では、ＬＢＢＢが存在するか、ＲＢＢＢが存在するかについての判定は、ステップ３０５にて終了しうる。ある実施例では、ＬＢＢＢもＲＢＢＢも存在しない場合、プロセスフローは、ＬＢＢＢが存在する場合として継続しうる。他の実施例では、左または右伝導障害は、単独で、または、ステップ３０５からの検出した室内伝導障害情報を組合せて、先に組込まれたＤｉｎｇ他の’０４０号特許に開示されるタイミングなどの内因性心室タイミングを使用して判定されうる、あるいは、左または右伝導障害は、少なくとも１つの他の内因性心室タイミングを使用して判定されうる。
【００４１】
３１０にて、検出した室内伝導障害が左心室内伝導障害であると判定された場合（または、心室内伝導障害無しが判定された場合）、３１５では、第１の関係を使用してＡＶ遅延を計算する。ある実施例では、第１の関係は、その開示が参照によりその全体を組込まれ、最適なまたは所望のＡＶ遅延を計算するという開示を含む、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＴＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＰＡＣＩＮＧ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ  ＩＮ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＥＳＹＮＣＨＲＯＮＩＺＡＴＩＯＮ  ＴＨＲＡＰＹ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＤｉｎｇ他の米国特許第７，０１３，１７６号（本明細書中、「Ｄｉｎｇ他の’１７６号特許」）、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＳＥＴＴＩＮＧ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＥＳＹＮＣＨＲＯＮＩＺＡＴＩＯＮ  ＴＨＲＡＰＹ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＤｉｎｇ他の米国特許第７，２０３，５４０号（本明細書中、「Ｄｉｎｇ他の’５４０号特許」）、または、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＥＳＹＮＣＨＲＯＮＩＺＡＴＩＯＮ  ＴＨＲＡＰＹ  ＷＩＴＨ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＡＴＲＩＯ−ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＤＥＬＡＹ」という名称の同一譲受人に譲渡されたＤｉｎｇ他の米国特許第７，１２３，９６０号（本明細書中、「Ｄｉｎｇ他の’９６０号特許」）に開示されるような、所望のまたは最適なＡＶ遅延計算を含むことができる。検出した室内伝導障害が左心室内伝導障害であると判定される実施例では、第１の関係は、ＡＶ遅延間隔と、右内因性房室間隔と、心室脱分極継続時間との関係を含むことができる（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３であり、ここで、ＱＲＳは、心室脱分極継続時間（たとえば、ＱＲＳ群の幅）であり、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、ＡＶＤ、ＡＶＲ、およびＱＲＳを関連付ける臨床母集団データの解析から導出されうるような係数である）。ある実施例では、ＱＲＳ群の幅は、たとえば、臨床医によって判定され、（たとえば、プロセッサ５、ローカルユーザインタフェース７０などに）手作業で入力されうる。いくつかの実施例では、検出した心室内伝導遅延（たとえば、ΔＲＬ）は、ＱＲＳ波の幅についてのプロキシとして使用されうる。検出した室内伝導障害が左心室内伝導障害であると判定される別の実施例では、第１の関係は、ＡＶ遅延間隔と、右内因性房室間隔と、左内因性房室間隔との関係を含むことができる（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６であり、ここで、ｋ４、ｋ５、およびｋ６は、ＡＶＤ、ＡＶＲ、およびＡＶＬを関連付ける臨床母集団データの解析から導出されうるような係数である）。
【００４２】
３１０にて、検出した室内伝導障害が右心室内伝導障害であると判定される場合、３２０にて、ＡＶ遅延が、第２の関係を使用して計算される。ある実施例では、第２の関係は、検出した内因性ＡＶ間隔（ＡＶＩ）の関数を含むことができる。ある実施例では、内因性ＡＶＩは、心房イベントと、ＲＶ脱分極、ＬＶ脱分極、または、その心房イベントに続く心室の最初の内因性脱分極との間の間隔として検出されうる。ある実施例では、関係がｋ７×ＡＶＩとして記述されうるように、関数はＡＶＩのパーセンテージ（たとえば、７０％、７５％など）を含むことができ、ここで、ｋ７は、製造業者が指定した数字または臨床医によって入力される数字、被験者からの生理的データを使用して計算されるかまたは（たとえば、内因性またはペースドタイミング間隔あるいは他の生理的データを使用して）被験者からの生理的データに関係付けられ、心臓の血行動態機能を増加させるよう構成されるＡＶ遅延を生成するように設定される数字などのユーザ指定値、または、測定されるＡＶＩおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む。
【００４３】
選択されたリード線位置に応じたＡＶ遅延計算
図４は、ＩＭＤ５、ＲＶリード線１５、ＬＶリード線３５、心房リード線６５、および心臓４５５を含むシステム４００の所定部分の実施例を概略的に示す。ＩＭＤ５は、ハウジング４０６（または缶）およびヘッダ４０７を含むことができる。ある実施例では、ハウジング４０６の外側の少なくとも一部分は、本明細書で缶電極と呼ぶ電極を含むことができる。ＲＶリード線１５は、心臓４５５の上大静脈４７５内に配置されるよう構成される第１の電極１６ａ、心臓４５５の右心室４６０内に配置されるよう構成される第２の電極１６ｂ、第３の電極１６ｃ、および第４の電極１６ｄを含むことができる。ＬＶリード線３５は、冠血管系内、左心室自由壁の近く、または、左心室前壁の近くなどの、心臓４５５の左心室４６５内、その上、またはその近くに配置されるよう構成される第５の電極３６ａおよび第６の電極３６ｂを含むことができる。心房リード線６５は、心臓４５５の右心房４７０内に配置されるよう構成される第７の電極６６ａおよび第８の電極６６ｂを含むことができる。いくつかの実施例では、缶電極は、少なくとも１つの他の電極（たとえば、第１の電極１６ａ）に電気的に結合されうる、または、缶電極は、他の電極から電気的に絶縁され、かつ、独立した制御が可能でありうる。さらに、いくつかの実施例では、第１の電極１６ａから第８の電極６６ｂは、コイルタイプ電極、リングタイプ電極、または先端電極のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【００４４】
いくつかの実施例では、ＲＶリード線１５は、少なくとも１つの電極（たとえば、第１の電極１６ａ、第２の電極１６ｂ、第３の電極１６ｃ、または第４の電極１６ｄ）を使用して、右心室４６０、右心房４７０、または上大静脈４７５のうちの少なくとも１つにＩＭＤ５を電気的に結合するよう構成されうる、ＬＶリード線３５は、少なくとも１つの電極（たとえば、第５の電極３６ａまたは第６の電極３６ｂ）を使用して、左心室４６５にＩＭＤ５を電気的に結合するよう構成されうる、または、心房リード線６５は、少なくとも１つの電極（たとえば、第７の電極６６ａまたは第８の電極６６ｂ）を使用して、右心室４７０にＩＭＤ５を電気的に結合するよう構成されうる。ある実施例では、第２の電極１６ｂ、第３の電極１６ｃ、または第４の電極１６ｄのうちの少なくとも１つは、心臓４５５の右心尖領域内、その上、またはその近くに配置されるよう構成されうる。他の実施例では、第５の電極３６ａまたは第６の電極３６ｂは、心臓４５５の左心尖領域または心臓４５５の左心室自由側壁内、その上、またはその近くに配置されるよう構成されうる。
【００４５】
図５は、ＬＶ電極位置（たとえば、ＬＶ自由壁またはＬＶ前壁、または、その近く）に関する情報を使用してＡＶ遅延計算を変更することを含む方法５００の実施例を概略的に示す。
【００４６】
５０５にて、臨床医または他のユーザ、医療装置ユーザインタフェース（たとえば、ローカルユーザインタフェース７０、リモートユーザインタフェース７５など）などからＬＶ電極位置情報を受信する。ある実施例では、プロセッサ５は、臨床医または他のユーザからＬＶ電極位置情報を受信するよう構成されうる。ＬＶ電極位置情報は、ＬＶリード線たとえばＬＶリード線３５の埋め込み中にまたは埋め込みに続いて臨床医または他のユーザによって入力されうる。他の実施例では、ＬＶ電極位置を推定するために、医療用撮像技法または他の技法が、臨床医または他のユーザによって使用されうる。ＬＶ電極位置が推定されると、臨床医または他のユーザは、ＬＶ電極位置情報をプロセッサ５に入力しうる。
【００４７】
５１０にて、ＬＶ電極位置を検出する。ある実施例では、ＬＶリード線測定を使用してＬＶ電極位置を検出するかまたは推定する。いくつかの実施例では、ＬＶ電極位置は、測定されたリード線インピーダンスを使用すること、検出された時間間隔（たとえば、ＡＶＩ、ＡＶＲ、ＡＶＬなど）を使用すること、２つ以上の検出された時間間隔の組合せ（たとえば、ΔＲＬなど）を使用すること、あるいは、上記ＬＶリード線測定値の任意の１つまたは複数の比較または組合せを使用することなどによって検出されるかまたは推定されうる。一般に、参照時間とＬＶ電極における検知された活性化との間の遅延は、ＬＶ電極が、前壁にまたは前壁の近くにあるのではなく、ＬＶの自由壁にまたは自由壁の近くに配置される場合に大きいことになる。ある実施例では、参照時間（たとえば、ＲＶ電極における検知された活性化、ＱＲＳ波の発生など）とＬＶ電極における検知された活性化との間の遅延が閾値（たとえば、所定の閾値、絶対閾値、母集団閾値、被験者固有閾値など）を越える場合、ＬＶ電極は、左心室の自由壁に配置されると判定されうる。他の実施例では、参照時間とＬＶ電極における検知された活性化との間の遅延が閾値より小さい場合、ＬＶ電極は、左心室の前壁に配置されると判定されうる。
【００４８】
５１５にて、ＬＶ電極位置（たとえば、自由壁または前壁のＬＶ電極位置）に応じてＡＶ遅延計算を計算するかまたは変更することなどによって、ＬＶ電極位置を使用してＡＶ遅延計算を変更する。ある実施例では、ＬＶ電極位置情報を５０５にて受信したならば、その受信したＬＶ電極位置情報を使用してＡＶ遅延計算を変更してもよい。別の実施例では、ＬＶ電極位置を５１０にて検出または推定したならば、その検出したＬＶ電極位置を使用してＡＶ遅延計算を変更してもよい。他の実施例では、ＬＶ電極位置情報を５０５にて受信し、５１０にて検出する。受信したＬＶ電極位置が検出したＬＶ電極位置と同じである場合、受信したＬＶ電極位置と検出したＬＶ電極位置を使用してＡＶ遅延計算を変更してもよい。受信したＬＶ電極位置が検出したＬＶ電極位置と異なる場合、受信した位置および検出した位置のうちの指定された位置が優先権をとることができ、その優先権を有する位置を使用してＡＶ遅延計算を変更してもよく、または、受信した位置と検出した位置の組合せを使用してＡＶ遅延計算を変更してもよく、または、ＡＶ遅延計算を変更しないままにしてもよく、そして、プロセッサ５０、ローカルユーザインタフェース７０、リモートユーザインタフェース７５を使用すること、あるいは、プロセッサ５０、ローカルユーザインタフェース７０、またはリモートユーザインタフェース７５のうちの１つまたは複数の組合せを使用することなどによって、被験者、臨床医、またはある他のユーザに警報を通知することができる。
【００４９】
ある実施例では、ＬＶ電極位置を５０５にて受信した場合、ＬＶ電極位置を５１０にて検出しない。他の実施例では、ＬＶ電極位置を５１０にて検出した場合、ＬＶ電極位置を５０５にて受信しない。ある実施例では、上述したＡＶ遅延計算を使用してＡＶ遅延を計算するかまたは変更する。ある実施例では、係数ｋ１〜ｋ６のうちの１つまたは複数等の、受信したＬＶ電極位置または検出したＬＶ電極位置に応じてＡＶ遅延計算の少なくとも一部分を変更してもよい。
【００５０】
他の実施例では、上述したＬＶ電極位置を使用することと同様に、ＲＶ電極位置または心房電極位置を使用してＡＶ遅延計算を変更してもよい。
実施例１では、システムは、ＬＶリード線または電極の位置を受信するかまたは検出し、受信または検出したＬＶリード線または電極の位置を使用してＡＶ遅延を計算するよう構成されるプロセッサを含む埋め込み型医療装置を含むことができる。
【００５１】
実施例２では、実施例１のプロセッサは、オプションとして、受信または検出したＬＶリード線または電極の位置を使用してＡＶ遅延計算を変更するよう構成される。
実施例３では、方法は、ＬＶリード線または電極の位置を受信するかまたは検出し、受信したまたは検出したＬＶリード線または電極の位置を使用してＡＶ遅延を計算することを含む。
【００５２】
実施例４では、実施例３のＡＶ遅延を計算することは、受信したまたは検出したＬＶリード線または電極の位置を使用してＡＶ遅延計算を変更することを含む。
最初の心室活性化を使用するＡＶ遅延計算
一般に、特定の心周期の間、ほとんどの被験者は、左心室において遅発内因性活性化を示し、右心室において早発内因性活性化を示す。しかし、他の被験者は、右心室において遅発内因性活性化を示し、左心室において早発内因性活性化を示す。したがって、左心室および右心室における内因性心室活性化のシーケンスすなわち順序は、生理的に適切なＡＶ遅延間隔をより正確に計算することなどのために判定されうる。
【００５３】
ある実施例では、ＡＶ遅延は、ＡＶＲ（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ΔＲＬ＋ｋ３）を使用して計算されうる。しかし、本発明者は、内因性右心室活性化が内因性左心室活性化より遅く起こる場合、ＡＶＬ（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＬ＋ｋ２ΔＲＬ＋ｋ３）を使用してＡＶ遅延を計算することが、心臓の血行動態機能を増加させうることに気付いた。
【００５４】
図６は、早発内因性心室活性化を判定することを含む方法６００の実施例を概略的に示す。
６０５にて、右心室内因性活性化が検知されうる。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室の第１の位置で（右心室の中隔領域または自由壁領域でまたはその近くなどで）検知されうる。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室検知チャネル１０、リード線１５、電極１６、およびセンス増幅器１１を使用して検知されうる。
【００５５】
６１０にて、左心室内因性活性化が検知されうる。ある実施例では、左心室内因性活性化は、左心室の第１の位置で（左心室の自由壁領域または中隔領域でまたはその近くなどで）検知されうる。ある実施例では、左心室内因性活性化は、左心室検知チャネル３０、リード線３５、電極３６、およびセンス増幅器３１を使用して検知されうる。
【００５６】
６１５にて、早発内因性心室活性化は、同じ心周期中に、右心室と左心室との間にあるとして判定されうる。ある実施例では、早発内因性心室活性化は、検知された右心室および左心室内因性活性化に関する情報を使用して第１の心周期中に判定されうる。種々の実施例では、異なる方法が、早発活性化および遅発活性化を判定するのに使用されうる。たとえば、プロセッサは、心房イベントに続く最初の内因性活性化について、左心室活性化データおよび右心室活性化データを受信するチャネルを監視し、対応する心室が判定された早発内因性心室活性化をしたことを記録しうる。他の実施例では、プロセッサは、心房イベント（または、他の一般的なマーカ）からの検知された間隔を右心室内因性活性化および左心室内因性活性化と比較し、その比較から早発内因性心室活性化心室を判定するよう構成されうる。ある実施例では、早発内因性心室活性化は、プロセッサ５０を使用して判定されうる。
【００５７】
図７は、判定された早発内因性房室活性化（ＡＶ１）に応じたＡＶ遅延の計算を含む方法７００の実施例を概略的に示す。
７０５にて、心房イベントが検知される。心房イベントは、右心房イベントまたは左心房イベントを含むことができる。ある実施例では、心房イベントは、心房検知チャネル６０、リード線６５、電極６６、およびセンス増幅器６１を使用して検知されうる。
【００５８】
７１０にて、早発内因性心室活性化（Ｖ１）が検知される。ある実施例では、早発活性化心室は、図６に示すかまたは方法６００に述べるように判定されうる。
ある実施例では、早発内因性心室活性化は、右心室活性化を含むことができる。右心室活性化を含む場合、７１０にて、内因性右心室活性化は、早発内因性心室活性化として検知されうる。
【００５９】
ある実施例では、早発内因性心室活性化は、左心室活性化を含むことができる。左心室活性化を含む場合、７１０にて、内因性左心室活性化は、早発内因性心室活性化として検知されうる。
【００６０】
７１５にて、判定された早発内因性房室間隔ＡＶ１は、検知された心房イベントおよび検知された早発内因性心室活性化を使用して測定されうる。ある実施例では、ＡＶ１はプロセッサ５０を使用して測定されうる。
【００６１】
７２０にて、ＡＶＩに応じたＡＶ遅延を計算する。いくつかの実施例では、判定された最初の心室活性化は、任意のＡＶ遅延計算において右心室活性化を置換えうる、または、残りの心室活性化（たとえば、遅発内因性活性化）は、任意のＡＶ遅延計算において左心室活性化を置換えうる。ある実施例では、ＡＶ遅延は、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＩ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３として計算されうる。他の実施例では、判定された早発心室活性化は、他のＡＶ遅延計算パラメータの代用をしうる。
【００６２】
実施例１では、システムは、発生する最初の内因性心室活性化を検出し、発生する最初の内因性心室活性化が右心室活性化を含む場合、第１の関係を使用して第１のＡＶ遅延を計算し、また、発生する最初の内因性心室活性化が左心室活性化を含む場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算するよう構成されるプロセッサを含む埋め込み型医療装置を含むことができる。
【００６３】
実施例２では、実施例１の第１の関係は、オプションとして、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ΔＲＬ＋ｋ３を含む。
実施例３では、実施例１の第２の関係は、オプションとして、ＡＶＤ＝ｋ１ＡＶＬ＋ｋ２ΔＲＬ＋ｋ３を含む。
【００６４】
実施例４では、方法は、右心室活性化を検知すること、左心室活性化を検知すること、右心室活性化および左心室活性化を使用して早発内因性心室活性化を判定すること、および、早発内因性心室活性化を使用してＡＶ遅延を計算することを含む。
【００６５】
実施例５では、方法は、心房イベントを検知すること、最初の起こる内因性心室活性化を検知すること、発生する最初の房室（ＡＶ１）間隔を測定すること、およびそのＡＶ１に応じたＡＶ遅延を計算することを含む。
【００６６】
ペースド心房イベントを使用するＡＶ遅延計算
ある実施例では、ＡＶ遅延は、内因性心房イベントを使用して計算されうる。とりわけ、ＡＶ遅延が、ペースド心房イベントを使用して計算されうることを本発明者等は認識した。ある実施例では、若干の被験者（たとえば、洞不全症候群（sick sinus syndrome、ＳＳＳ）などを有する被験者）は、心房ペーシングから利益を受けうる。ある実施例では、ＡＶ遅延は、上述したように、内因性心房イベントに続く間隔の代わりに、送出された心房ペース（Ａｐ）に続く間隔（たとえば、ＡｐＶＬ、ＡｐＶＲなど）を使用して計算されうる。ある実施例では、心房ペースは、プロセッサ（たとえば、プロセッサ５０）、パルス発生器、心房リード線（たとえば、心房リード線６１）、および電極（たとえば、電極６６）に結合される心房ペーシングチャネルを使用して送出されうる。
【００６７】
図８は、心房ペースド房室間隔（ＡｐＶｆｉｒｓｔ）を使用してＡＶ遅延を計算することを含む方法８００の実施例を概略的に示す。
８０５にて、心房ペース（Ａｐ）が送出される。ある実施例では、心房ペースは、プロセッサ（たとえば、プロセッサ５０）、パルス発生器、心房リード線（たとえば、心房リード線６１）、および電極（たとえば、電極６６）に結合される心房ペーシングチャネルを使用して送出されうる。
【００６８】
８１０にて、最初の心室内因性活性化（Ｖｆｉｒｓｔ）が検知される。ある実施例では、Ｖｆｉｒｓｔは、内因性右心室活性化、内因性左心室活性化、早発内因性活性化、または遅発内因性活性化を含むことができる。
【００６９】
８１５にて、Ａｐと最初の心室内因性活性化Ｖｆｉｒｓｔとの間の房室間隔が、ＡｐＶｆｉｒｓｔとして測定される。ある実施例では、ＡｐＶｆｉｒｓｔは、ＡｐＶＬを含むことができる。他の実施例では、ＡｐＶｆｉｒｓｔは、ＡｐＶＲなどの他のタイミングまたは間隔を含むことができる。
【００７０】
８２０にて、（たとえば、先に示したように）ＡＶ遅延を計算するときにＡＶＲまたはＡＶＬをＡｐＶｆｉｒｓｔと置換えることなどによって、ＡＶ遅延が、ＡｐＶｆｉｒｓｔを使用して計算されうる。
【００７１】
実施例１では、システムは、プロセッサを含む埋め込み型医療装置を含む。埋め込み型医療装置は、心房ペースを送出し、送出された心房ペースに応答して最初の心室内因性活性化を検知するよう構成されうる。プロセッサは、心房ペースと検知された最初の心室内因性活性化との間隔を測定し、測定された間隔を使用してＡＶ遅延を計算するよう構成されうる。
【００７２】
実施例２では、方法は、心房ペースを送出すること、最初の心室内因性活性化を検知すること、送出された心房ペースと検知された最初の心室内因性活性化との間隔を測定すること、および測定された間隔を使用してＡＶ遅延を計算することを含む。
【００７３】
ユーザ供給Ｖ−Ｖタイミングを使用するＡＶ遅延の計算
ある実施例では、ＡＶ遅延は、最適なまたは所望のＢＶＯを使用して計算されうる。一般に、ＡＶ遅延は、心房イベントと心室イベントとの間の期間を指す。しかし、二心室ペーシングでは両方の心室がペーシングされうるため、ＡＶＲまたはＡＶＬの指定がない状態では、ＡＶ遅延は通常、ＡＶＲを指す。とりわけ、ＢＶＯをユーザ定義タイミング（たとえば、＋２０ｍｓは、ＬＶの前の２０ｍｓにＲＶをペーシングすることを指し、−２０ｍｓは、ＲＶの前の２０ｍｓにＬＶをペーシングすることを指す）に設定することができることが有利でありうることを本発明者等は認識した。そのため、ユーザ定義ＢＶＯが設定された場合、ＡＶ遅延（たとえば、計算されるＡＶ遅延）は、ユーザ定義ＢＶＯによって設定されたように最初の活性化心室に対して設定されうる。こうしたユーザ入力を可能にすることは、臨床医または他のユーザ供給入力を使用して、臨床基準（clinical norms）の近くで、臨床基準で、または臨床基準を超えてペーシングすることが可能な、制御可能であるが頑健なペーシングシステムを実現する。
【００７４】
図９は、ユーザ供給ＢＶＯを使用してＡＶ遅延を計算することを含む方法９００の実施例を概略的に示す。
９０５にて、ＡＶ遅延が計算される。
【００７５】
９１０にて、ユーザ供給ＢＶＯを受信する。ある実施例では、ユーザ供給ＢＶＯは、臨床医供給ＢＶＯまたは他のユーザ供給ＢＶＯを含むことができる。いくつかの実施例では、プロセッサ５０、ローカルユーザインタフェース７０、またはリモートユーザインタフェース７５のうちの少なくとも１つの組合せを使用してＢＶＯを受信することができる。
【００７６】
９１５にて、計算されたＡＶ遅延および受信したユーザ供給ＢＶＯを使用してＡＶＲおよびＡＶＬを設定する。この実施例では、ＡＶ遅延は、ユーザ定義ＢＶＯによって設定された最初の活性化心室に対して適用される。以下は、ＡＶＲおよびＡＶＬが、計算されたＡＶ遅延（この例証の場合、計算されたＡＶ遅延は１００ｍｓである）および受信したユーザ供給ＢＶＯを使用してどのように設定されうるかを示す。
【００７７】
ユーザ供給ＢＶＯ＝＋２０ｍｓである場合、ＡＶＲ＝１００ｍｓでかつＡＶＬ＝１２０ｍｓである。
ユーザ供給ＢＶＯ＝＋１０ｍｓである場合、ＡＶＲ＝１００ｍｓでかつＡＶＬ＝１１０ｍｓである。
【００７８】
ユーザ供給ＢＶＯ＝−２０ｍｓである場合、ＡＶＲ＝１２０ｍｓでかつＡＶＬ＝１００ｍｓである。
ユーザ供給ＢＶＯ＝−１０ｍｓである場合、ＡＶＲ＝１１０ｍｓでかつＡＶＬ＝１００ｍｓである。
【００７９】
ユーザ供給ＢＶＯ＝０ｍｓである場合、ＡＶＲ＝１００ｍｓでかつＡＶＬ＝１００ｍｓである。
他の実施例では、ＢＶＯは、ＡＶ遅延に関係付けられうる。いくつかの実施例では、ＡＶ遅延およびＢＶＯは共に、ＡＶＲおよびＡＶＬの関数として計算されうる（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６（先に示した）；ＢＶＯ＝ｋ７ＡＶＲ＋ｋ８ＡＶＬ＋ｋ９であり、ここでｋ７、ｋ８、およびｋ９は、心臓再同期療法を送出するための所望のＢＶＯ間隔に対して、測定されたＡＶＲおよびＡＶＬを関連付ける臨床母集団データの解析から導出されることができ、所望のＢＶＯ間隔は、最大左心室圧変化（ｄＰ／ｄｔ）、動脈脈圧、または心拍出量測定値などの心臓機能パラメータの測定によって判定されうる）。そのため、いくつかの実施例では、ＡＶ遅延は、臨床医または他のユーザ供給ＢＶＯ入力を使用して、計算されうる、調整されうる、またはその他の方法で調節されうる。
【００８０】
他の実施例では、ＡＶ遅延は、受信したＢＶＯを使用して、計算されうる、調整されうる、またはその他の方法で調節されうる。たとえば、計算されたＡＶ遅延は、ＡＶ遅延とＢＶＯとの関係を使用して、ユーザ供給ＢＶＯに比例して調整されうる、または、ユーザ供給ＢＶＯの一部分によって調整されうる。他の実施例では、ＡＶ遅延は、ＡＶ遅延計算において、受信したＢＶＯを直接使用して計算されうる（たとえば、ＡＶＤ＝ｋ１０ＢＶＯであり、ここで、係数ｋ１０は、ＢＶＯにＡＶＤを関連付ける臨床母集団データを使用して導出されうる、または、ＡＶＤｎｅｗ＝ＡＶＤｏｌｄ＋（ｋ１１ＢＶＯ）であり、ここで、係数ｋ１１は、ＢＶＯにＡＶＤを関連付ける臨床母集団データを使用して導出されうる）。
【００８１】
実施例１では、ＡＶ遅延を計算し、ユーザ供給二心室オフセット（ＢＶＯ）を受信し、計算されたＡＶ遅延および受信したＢＶＯを使用して右房室遅延および左房室遅延を設定するよう構成されるプロセッサを含む埋め込み型医療装置を含む。
【００８２】
実施例２では、方法は、ＡＶ遅延を計算すること、ユーザ供給ＢＶＯを受信すること、計算されたＡＶ遅延および受信したＢＶＯを使用して右房室遅延および左房室遅延を設定することを含む。
【００８３】
早発心室ペースに追従するためのＡＶＤの適用
先に説明したように、ＡＶ遅延は、通常、心房イベントと右心室イベントとの間の期間を指す。しかし、とりわけ、デフォルトで、最適なまたは所望のＡＶ遅延をＲＶに適用するのではなく、（たとえば、先に説明したような）最適なまたは所望のＡＶ遅延を早発活性化心室（たとえば、いずれの心室が早発活性化心室であるかに応じて、ＲＶまたはＬＶ）に適用することが有利でありうることを本発明者等は認識した。
【００８４】
図１０は、計算されたＡＶ遅延で早発活性化心室をペーシングすることを含む方法１０００の実施例を概略的に示す。
１００５にて、早発活性化心室が判定される。ある実施例では、早発活性化心室は、図６に示すようにまた方法６００に述べるように判定されうる。
【００８５】
１０１０にて、ＡＶ遅延が計算される。
１０１５にて、早発活性化心室が、計算されたＡＶ遅延でペーシングされる。ある実施例では、早発活性化心室は、早発内因性活性化心室を含む。そのため、方法９００の一実施例では、最適なまたは所望のＡＶ遅延が、１００ｍｓであるように計算された場合、ＲＶは、常に、１００ｍｓでペーシングされることになり、ＬＶのペーシングは、ユーザ供給ＢＶＯに依存することになり、方法１０００において、最適なまたは所望のＡＶ遅延が、１００ｍｓであるように計算された場合、早発活性化心室（ＬＶかまたはＲＶ）は、１００ｍｓでペーシングされることになり、遅発活性化心室は、たとえそうであってもＡＶ遅延に続くＢＶＯでペーシングされることになる。
【００８６】
実施例１では、システムは、発生する最初の内因性心室活性化を判定し、ＡＶ遅延を計算し、計算されたＡＶ遅延で、発生する最初の内因性活性化心室にエネルギーを送出するよう構成されるプロセッサを含む埋め込み型医療装置を含む。
【００８７】
実施例２では、方法は、早発内因性活性化心室を判定すること、ＡＶ遅延を計算すること、および計算されたＡＶ遅延で、早発内因性活性化心室にエネルギーを送出することを含む。
【００８８】
備考
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で実施例とも呼ばれる。こうした実施例は、示し述べた要素以外の要素を含むことができる。しかし、本発明者は、示し述べる要素だけがそこで提供される実施例も予想する。
【００８９】
本明細書で参照される全ての出版物、特許、および特許文書は、参照により個々に組込まれるかのように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本明細書と、参照により組込まれる文書との間に矛盾する使用法がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本明細書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本明細書における使用法が規制する。
【００９０】
本明細書において、用語「ある(a)または(an)」は、特許明細書で一般的であるように、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」の任意の他の例または使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本明細書では、用語「または(or)」は、非排他的なまたは(or)を指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。用語「含む(including)」および「そこで(in which)」は、添付特許請求の範囲における用語「備える(comprising)」および「そこで(wherein)」の平易な等価表現として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「備える(comprising)」は開放型表現であり、特許請求の範囲においてこうした用語の後に挙げられる要素以外の要素を含むシステム、装置、製品またはプロセスは、依然として特許請求の範囲内に入ると考えられる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の(first)」、「第２の(second)」および「第３の(third)」などは、単にラベルとして使用され、その物体に対して数値要件を課すことを意図しない。
【００９１】
先の説明は、例証的であり、限定する意図ではない。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求の範囲または意味を解釈するかまたは限定するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するために共にグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求の範囲は、詳細な説明に組込まれ、別個の実施形態を請求する請求項を備える。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に判定されるべきである。
次に、上記実施形態及びその変形例から把握できる技術的思想を記載する。
（付記１）
内因性心房活性化を受信するよう構成される心房検知チャネルと、
内因性左心室活性化を受信するよう構成される左心室検知チャネルと、
内因性右心室活性化を受信するよう構成される右心室検知チャネルと
のうちの少なくとも１つを含み、被験者から内因性心臓情報を受信するよう構成される埋め込み型医療装置と、
前記内因性心臓情報を使用して左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを検出し、前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出された場合、第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算し、前記右心室内伝導障害が検出された場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算するよう構成されるプロセッサとを備えるシステム。
（付記２）
前記第１の関係は、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を含む付記１に記載のシステム。
（付記３）
前記ＡＶＲと前記ＱＲＳとの関係は、ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３を含み、ここで、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、測定されたＡＶＲ、ＱＲＳ、および既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記２に記載のシステム。
（付記４）
前記ＱＲＳは、ＱＲＳ群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔（ΔＲＬ）のうちの少なくとも１つを含む付記２または３に記載のシステム。
（付記５）
前記第１の関係は、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と左内因性房室間隔（ＡＶＬ）との関係を含む付記１乃至４のいずれか１項に記載のシステム。
（付記６）
前記ＡＶＲと前記ＡＶＬとの関係は、ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６を含み、ここで、ｋ４、ｋ５、およびｋ６は、測定されたＡＶＲ、ＡＶＬおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記５に記載のシステム。
（付記７）
前記プロセッサは、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）を判定するよう構成され、
前記第２の関係は、前記ＡＶＩの関数を含む付記１乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
（付記８）
前記ＡＶＩの関数は、ｋ７×ＡＶＩを含み、ここで、ｋ７は、ユーザ指定値または測定されたＡＶＩおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む付記７に記載のシステム。
（付記９）
前記左心室内伝導障害は左脚ブロック（ＬＢＢＢ）を含み、前記右心室内伝導障害は右脚ブロック（ＲＢＢＢ）を含む付記１乃至８のいずれか１項に記載のシステム。
（付記１０）
前記内因性心臓情報は、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＲ）と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＬ）と、
ＱＲＳ波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔（ΔＲＬ）と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）と
のうちの少なくとも１つを含む付記１乃至９のいずれか１項に記載のシステム。
（付記１１）
内因性心房活性化、内因性左心室活性化、または内因性右心室活性化のうちの少なくとも１つを含む内因性心臓情報を被験者から受信し、
前記内因性心臓情報を使用して、左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも１つを検出し、
前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出された場合、第１の関係を使用して第１の房室（ＡＶ）遅延を計算し、
前記右心室内伝導障害が検出された場合、第２の関係を使用して第２のＡＶ遅延を計算することを含む方法。
（付記１２）
前記第１の関係の計算は、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を使用することを含む付記１１に記載の方法。
（付記１３）
前記右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と前記心室脱分極継続時間（ＱＲＳ）との関係を使用することは、
ｋ１ＡＶＲ＋ｋ２ＱＲＳ＋ｋ３を使用することを含み、ここで、ｋ１、ｋ２、およびｋ３は、測定されたＡＶＲ、ＱＲＳ、および既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記１２に記載の方法。
（付記１４）
前記ＱＲＳを使用することは、ＱＲＳ群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔（ΔＲＬ）のうちの少なくとも１つを使用することを含む付記１２または１３に記載の方法。
（付記１５）
前記第１の関係の計算は、右内因性房室間隔（ＡＶＲ）と左内因性房室間隔（ＡＶＬ）との関係を使用することを含む付記１１乃至１４のいずれか１項に記載の方法。
（付記１６）
前記ＡＶＲと前記ＡＶＬとの関係を使用することは、ｋ４ＡＶＲ＋ｋ５ＡＶＬ＋ｋ６を使用することを含み、ここで、ｋ４、ｋ５、およびｋ６は、測定されたＡＶＲ、ＡＶＬおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記１５に記載の方法。
（付記１７）
発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）を判定することを含み、
前記第２の関係を使用することは、前記ＡＶＩの関数を使用することを含む付記１１乃至１６のいずれか１項に記載の方法。
（付記１８）
前記ＡＶＩの関数を使用することは、ｋ７×ＡＶＩを使用することを含み、ここで、ｋ７は、ユーザ指定値または測定されたＡＶＩおよび既知のＡＶ遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む付記１７に記載の方法。
（付記１９）
前記右心室内伝導障害を検出することは、左脚ブロック（ＬＢＢＢ）を検出することを含み、
前記左心室内伝導障害を検出することは、右脚ブロック（ＲＢＢＢ）を検出することを含む付記１１乃至１８のいずれか１項に記載の方法。
（付記２０）
前記内因性心臓情報を使用することは、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＲ）と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔（ＡＶＬ）と、
ＱＲＳ波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔（ΔＲＬ）と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔（ＡＶＩ）と
のうちの少なくとも１つを使用することを含む付記１１乃至１９のいずれか１項に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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