(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、
検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、
所定の情報を通知する通知手段と、を備え、
前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の異常の兆候を示す情報を通知するよう前記通知手段を制御する自動分析装置。
【請求項２】
前記通知手段として表示部を備え、
前記制御部は、前記流路の異常の兆候を示す情報を表示するよう前記表示部を制御する請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
記憶部を備え、
前記制御部は、検体の分析結果を取得するごとに、前記記憶部に予め記憶された設定値と、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度とを比較し、頻度が設定値を超えた場合に、前記流路の異常の兆候を示す情報を通知するよう前記通知手段を制御する請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
設定値変更受付手段を備え、
前記制御部は、前記設定値変更受付手段により設定値変更の入力を受け付けると、変更された設定値を前記記憶部に記憶させる請求項３に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記流路の異常の兆候を示す情報は、前記流路において異常が発生する可能性があることを示す情報である請求項１から４のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記測定部に複数の検体を連続的に搬送する搬送部を備え、
前記測定部は、前記搬送部により搬送される複数の検体を連続的に測定可能であり、
前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作および前記搬送部の搬送動作をそれぞれ停止させる請求項１から５のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項７】
停止指示受付手段を備え、
前記制御部は、前記停止指示受付手段により前記測定部および前記搬送部の動作停止指示の入力を受け付けると、前記測定部の測定動作および前記搬送部の搬送動作をそれぞれ停止させる請求項６に記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記流路の異常の兆候を示す情報は、前記流路に汚れが付着している可能性があることを示す情報である請求項１から７のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記測定部は、前記流路の洗浄動作を実行可能に構成されている請求項１から８のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
洗浄指示受付手段を備え、
前記測定部は、前記流路の洗浄動作を実行可能に構成されており、
前記制御部は、前記洗浄指示受付手段により洗浄指示の入力が受け付けられたときに、前記流路の洗浄動作を実行するよう前記測定部を制御し、洗浄動作が終了した後、前記測定部の測定動作および前記搬送部の搬送動作をそれぞれ再開させる請求項６または７に記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記記憶部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得された回数である異常発生回数を記憶し、
前記制御部は、
前記異常発生回数に基づいて、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度を算出し、
前記流路の洗浄動作を実行させた後、前記記憶部に記憶される異常発生回数をリセットさせる、請求項９または１０に記載の自動分析装置。
【請求項１２】
通知手段として表示部を備え、
前記測定部は、前記流路の洗浄動作を実行可能に構成されており、
前記制御部は、前記流路の異常の兆候を示す情報と、前記流路の洗浄動作の実行を指示するための洗浄指示受付手段と、を表示するよう前記表示部を制御する、請求項１から８のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項１３】
血小板の異常に関する情報は、血小板凝集に関する情報である請求項１から１２のいずれか一項に記載の自動分析装置。
【請求項１４】
被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、
検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、
所定の情報を通知する通知手段と、を備え、
前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の洗浄動作を促す情報を通知するよう前記通知手段を制御する自動分析装置。
【請求項１５】
洗浄動作実行指示受付手段を備え、
前記制御部は、前記洗浄動作実行指示受付手段により洗浄動作実行指示の入力が受け付けられると、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作を停止させ、前記測定部に前記流路の洗浄動作を実行させる請求項１４に記載の自動分析装置。
【請求項１６】
被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、
検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、を備え、
前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の洗浄動作を実行するよう前記測定部を制御する、自動分析装置。
【請求項１７】
前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作を停止させ、前記測定部に前記流路の洗浄動作を実行させる請求項１６に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は被験者から採取された検体を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、電磁バルブを備えたサンプリングバルブ、ピペット、および、定容量流路などを備え、被験者から採取される血液に含まれる粒子成分を分析する血液分析装置が記載されている。特許文献１に記載の血液分析装置は、電磁バルブおよびピペットをセンサにより監視し、このセンサが異常を検出すると、アラームを発することで装置に異常が発生していることを操作者に知らせる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−０８３９６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載の血液分析装置は、上述したように、センサの出力に基づき、装置に異常が発生したことを操作者に知らせることができる。ここで、血液分析装置には、電磁バルブのように開閉したり、ピペットのように移動したりはしないが異常が発生する部位もある。しかし、特許文献１に開示された血液分析装置は、センサによってのみ異常を検出可能であるため、このような部位の異常を検出することは困難であった。
【０００５】
本発明は、被験者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、センサによる異常の検出が困難であったフローセルに測定試料を導く流路における異常の兆候を示す情報を操作者に提供可能な自動分析装置を提供する。
本発明はまた、被験者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、センサによる異常の検出が困難であったフローセルに測定試料を導く流路の洗浄を促す情報を操作者に提供可能な自動分析装置を提供する。
本発明はさらに、被験者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、センサによる異常の検出が困難であったフローセルに測定試料を導く流路における異常の発生を未然に防止することが可能な自動分析装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一の様態における自動分析装置は、被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、所定の情報を通知する通知手段と、を備え、前記制御部は、血小板成分の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の異常の兆候を示す情報を通知するよう前記通知手段を制御する。
【０００７】
上記様態において、前記通知手段として表示部を備え、前記制御部は、前記流路の異常の兆候を示す情報を表示するよう前記表示部を制御してもよい。
【０００８】
また、上記様態において、記憶部を備え、前記制御部は、検体の分析結果を取得するごとに、前記記憶部に予め記憶された設定値と、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度とを比較し、頻度が設定値を超えた場合に、前記流路の異常の兆候を示す情報を通知するよう前記通知手段を制御してもよい。
【０００９】
また、上記様態において、設定値変更受付手段を備え、前記制御部は、前記設定値変更受付手段により設定値変更の入力を受け付けると、変更された設定値を前記記憶部に記憶させてもよい。
【００１０】
また、上記様態において、前記流路の異常の兆候を示す情報は、前記流路において異常が発生する可能性があることを示す情報であってもよい。
【００１１】
また、上記様態において、測定部に複数の検体を連続的に搬送する搬送部を備え、前記測定部は、前記搬送部により搬送される複数の検体を連続的に測定可能であり、前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作および前記搬送部の搬送動作をそれぞれ停止させてもよい。
【００１２】
また、上記様態において、停止指示受付手段を備え、制御部は、停止指示受付手段により測定部および搬送部の動作停止指示の入力を受け付けると、測定部の測定動作および搬送部の搬送動作をそれぞれ停止させてもよい。
【００１５】
また、上記様態において、流路の異常の兆候を示す情報は、流路に汚れが付着している可能性があることを示す情報であってもよい。
【００１６】
また、上記様態において、測定部は、流路の洗浄動作を実行可能に構成されていてもよい。
【００１７】
また、上記様態において、洗浄指示受付手段を備え、前記測定部は、前記流路の洗浄動作を実行可能に構成されており、前記制御部は、前記洗浄指示受付手段により洗浄指示の入力が受け付けられたときに、前記流路の洗浄動作を実行するよう前記測定部を制御し、洗浄動作が終了した後、前記測定部の測定動作および前記搬送部の搬送動作をそれぞれ再開させてもよい。
また、上記様態において、前記記憶部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得された回数である異常発生回数を記憶し、前記制御部は、前記異常発生回数に基づいて、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度を算出し、前記流路の洗浄動作を実行させた後、前記記憶部に記憶される異常発生回数をリセットさせてもよい。
また、上記様態において、通知手段として表示部を備え、前記測定部は、前記流路の洗浄動作を実行可能に構成されており、前記制御部は、前記流路の異常の兆候を示す情報と、前記流路の洗浄動作の実行を指示するための洗浄指示受付手段と、を表示するよう前記表示部を制御してもよい。
また、上記様態において、血小板の異常に関する情報は、血小板凝集に関する情報であってもよい。
【００１８】
本発明の二の様態における自動分析装置は、被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、所定の情報を通知する通知手段と、を備え、前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の洗浄動作を促す情報を通知するよう前記通知手段を制御する。
【００１９】
上記様態において、洗浄動作実行指示受付手段を備え、前記制御部は、前記洗浄動作実行指示受付手段により洗浄動作実行指示の入力が受け付けられると、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作を停止させ、前記測定部に前記流路の洗浄動作を実行させてもよい。
【００２１】
本発明の三の様態における自動分析装置は、被検者から採取される検体に含まれる粒子成分を分析する自動分析装置であって、検体容器に収容された検体を吸引する吸引部、吸引部により吸引された検体と試薬とを含む測定試料を調製する調製部、および、調製部により調製された測定試料が流路を介して流入するフローセルを備えており、フローセルを通過する測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、前記測定部により取得された測定データを解析し、検体に含まれる粒子成分の分析結果を取得する制御部と、を備え、前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記流路の洗浄動作を実行するよう前記測定部を制御する。
【００２２】
上記様態において、前記制御部は、血小板の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が予め定められた設定値を超えた場合に、前記測定部において測定中の検体の測定が終了した後、前記測定部の測定動作を停止させ、前記測定部に前記流路の洗浄動作を実行させてもよい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明による自動分析装置によれば、移動および開閉などの動作をしない部位の異常の兆候を示す情報を操作者に提供可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態にかかる自動分析装置の外観構成を示す斜視図である。
【図２】サンプル容器を保持するラックおよびラックに保持されたサンプル容器の外観構成を示す斜視図である。
【図３】本発明の実施形態にかかる測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施形態にかかる試料調整部の構成を示す模式図である。
【図５】本発明の実施形態にかかる検出部が備えるフローセルの構成を示す斜視図である。
【図６】本発明の実施形態にかかる検出部の構成を示す模式図である。
【図７】本発明の実施形態にかかる制御装置の構成を示すブロック図である。
【図８】本発明の実施形態にかかる制御装置の検体分析処理を示すフローチャートである。
【図９】本発明の実施形態にかかる表示部に表示される分析結果表示画面の一例を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態にかかる異常発生履歴データベースを示す図である。
【図１１】本発明の実施形態にかかる制御装置のエラー処理を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の実施形態にかかる表示部に表示されるエラー画面の一例を示す図である。
【図１３】本発明の実施形態にかかる表示部に表示される設定変更画面の一例を示す図である。
【図１４】本発明の実施形態にかかる測定ユニットの検体測定動作を示すフローチャートである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
本発明の第一の実施形態にかかる自動分析装置は、被験者から採取された血液検体に含まれる赤血球、白血球、および、血小板などの血球成分を分類し、計数する血球分析装置である。
【００２６】
図１は、血球分析装置１の外観構成を示す斜視図である。血球分析装置１は、図１に示すように、測定ユニット３と、測定ユニット３の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された搬送装置４と、測定ユニット３および搬送装置４に電気的に接続されたパーソナルコンピュータからなる制御装置５とを備えている。制御装置５は、表示部５２と、入力デバイス５３とを含んでいる。表示部５２は、測定ユニット３から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。
【００２７】
測定ユニット３は、サンプル容器１００を把持することが可能なハンド部３５１と、サンプル容器１００を矢印Ｙ１およびＹ２方向に水平移動させるサンプル容器移送部３５５とを有している。ハンド部３５１は、垂直方向（矢印Ｚ１およびＺ２方向）および水平方向（矢印Ｘ１およびＸ２方向）に移動可能に構成されている。また、サンプル容器移送部３５５は、検体セット部３５５ａを有し、矢印Ｙ２方向にスライドすることで検体セット部３５５ａを、後述する検体吸引部３１による検体吸引位置に配置させることが可能である。なお、ハンド部３５１、サンプル容器移送部３５５、および、検体セット部３５５ａは、後述するサンプル容器搬送部３５に含まれる（図３参照）。
【００２８】
搬送装置４は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析前ラック保持部４１と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器１００が収容された複数のラック１０１を保持することが可能な分析後ラック保持部４２と、ラック１０１を矢印Ｘ１およびＸ２方向に横送り可能に構成された搬送部４３と、サンプル容器１００のバーコード１００ｂを読み取るとともに、ラック１０１に貼付されたバーコード１０１ａを読み取るバーコード読取部４４を含んでいる。
【００２９】
ラック搬送部４３は、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を、矢印Ｘ１方向に連続的に搬送可能である。ラック搬送部４３は、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１０１を、検体供給位置に搬送する。ここで、検体供給位置とは、ハンド部３５１が、ラック１０１に保持されたサンプル容器１００を検体セット部３５５ａに設置可能な位置である。具体的には、検体供給位置は、ラック搬送部４３上、かつ、サンプル容器移送部３５５よりもＸ２方向側に存在する。そして、ラック搬送部４３は、検体供給位置に搬送されたラック１０１に保持されたサンプル容器１００に収容されている検体の測定ユニット３による測定が終了すると、そのラック１０１を検体供給位置から分析後ラック保持部４２に搬送する。
【００３０】
図２は、サンプル容器を保持するラックおよびラックに保持されたサンプル容器の外観構成を示す斜視図である。ラック１０１には、図２に示すように、１０本のサンプル容器１００を一列に収容可能なように１０個の容器収容部１０１ｂが形成されている。各サンプル容器１００のバーコード１００ｂは、各検体に固有に付されたものであり、各検体の検査結果の管理などに使用される。また、各容器収容部１０１ｂには、それぞれ、収容したサンプル容器１００のバーコード１００ｂが視認可能なように開口部１０１ｃが設けられている。ラック１０１のバーコード１０１ａは、各ラックに固有に付されたものであり、検体の検査結果の管理などに使用される。
【００３１】
図３は、血球分析装置１の測定ユニット３の構成を示すブロック図である。測定ユニット３は、図３に示すように、検体吸引位置に配置されたサンプル容器１００から検体（本実施形態においては血液）を吸引する検体吸引部３１と、検体吸引部３１により吸引された血液から試料を調製する試料調製部３２と、試料調製部３２により調製された試料から血液に含まれる赤血球などの粒子を検出する検出部３３とを含んでいる。なお、検出部３３は、フローセル３３ａを含む。この点については後述する。また、測定ユニット３は、検体吸引部３１や試料調製部３２などを内部に収容するユニットカバー３４と、サンプル容器１００をユニットカバー３４（図１参照）の内部に取り込み、検体吸引位置までサンプル容器１００を搬送するサンプル容器搬送部３５をさらに含んでいる。また、測定ユニット３は、各部を制御するためのＣＰＵ３６と、ＣＰＵ３６により実行されるプログラムや、それに用いられるデータを記憶させるためのメモリ３７と、制御装置５と相互に通信可能に接続された通信インタフェース３８とをさらに備えている。
【００３２】
図４は、試料調整部３２の構成を示す模式図である。図４に示すように、試料調製部３２は、試料の調製に使用される反応チャンバ３２１、希釈液が収容された希釈液容器３２２、溶血剤が収容された溶血剤容器３２３、染色液が収容された染色液容器３２４、および、シース液が貯留されるシース液チャンバ３２５を備えている。検体吸引部３１は、サンプル容器１００から吸引した検体を、反応チャンバ３２１に吐出する。希釈液容器３２２、溶血剤容器３２３、および、染色液容器３２４は、それぞれ、チューブ等の流路３２ａ、３２ｂ、および、３２ｃを介して反応チャンバ３２１と接続されている。流路３２ａ、３２ｂ、および、３２ｃには複数の電磁弁が設けられており、それら電磁弁の間にはダイヤフラムポンプが設けられている。ダイヤフラムポンプは、陽圧源および陰圧源が接続されており、ダイヤフラムポンプを陽圧駆動および陰圧駆動することができるようになっている。このような電磁弁およびダイヤフラムポンプが動作することで、各種試薬が反応チャンバ３２１に供給される。また、反応チャンバ３２１は流路３２ｄを介してフローセル３３ａに接続されている。
【００３３】
シース液チャンバ３２５は、フローセル３３ａに供給されるシース液を貯留するためのチャンバであり、電磁弁を含む流路３２ｅを介して希釈液容器３２２に接続されている。測定の開始前には、電磁弁が開放され、希釈液容器３２２に収容された希釈液が、シース液チャンバ３２５に供給さる。そして、測定が開始されるときには、フローセル３３ａへの試料の供給と同期して、流路３２ｆが備える電磁弁が開放され、シース液チャンバ３２５に貯留されたシース液が、流路３２ｆを介して、フローセル３３ａへ供給される。
【００３４】
図３に戻って、検出部３３は、フローセル３３ａを備え（図５参照）、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）およびＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行うとともに、ＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行うように構成されている。また、検出部３３は、ＷＢＣ検出（白血球の検出）を、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うようにも構成されている。検出部３３で得られた検体の測定結果は、ＣＰＵ３６によって、制御装置５に送信される。なお、この測定結果は、ユーザに提供される最終的な検査結果（赤血球数、血小板数、ヘモグロビン量、白血球数など）のもととなる。
【００３５】
図５は、検出部３３が備えるフローセル３３ａの構成を示す斜視図である。図５に示すように、フローセル３３ａは、透光性を有する石英、ガラス、合成樹脂等の材料によって管状に構成されており、その内部が試料およびシース液が通流する流路となっている。フローセル３３ａには、内部空間が他の部分よりも細く絞り込まれたオリフィス３３ｃが設けられている。フローセル３３ａの当該オリフィス３３ｃの入口付近は二重管構造となっており、その内側管部分が試料ノズル３３ｃとなっている。この試料ノズル３３ｃは、流路３２ｄを介して反応チャンバ３２１と接続されており、この試料ノズル３３ｃからオリフィス３３ｃに向かって試料が吐出される。
【００３６】
また、試料ノズル３３ｃの外側の空間はシース液が通流する流路３３ｅであり、この流
路３３ｅは、シース液チャンバ３２５と、流路３２ｆを介して接続されている。シース液は、シース液チャンバ３２５から流路３２ｆを介して流路３３ｅを通流し、オリフィス３３ｃへ導入される。こうして、フローセル３３ａに供給されたシース液は、試料ノズル３３ｃから吐出された試料を取り囲むように流れることとなる。そして、オリフィス３３ｃによって試料の流れが細く絞り込まれ、試料に含まれる赤血球等の粒子がシース液に取り囲まれて一つずつオリフィス３３ｃを通過する。
【００３７】
図６は、検出部３３の構成を模式的に示す概略平面図である。図６に示すように、検出部３３には、半導体レーザ光源３３１が、フローセル３３ａのオリフィス３３ｂへ向けてレーザ光を出射するように配置されている。半導体レーザ光源３３１とフローセル３３ａとの間には、複数のレンズからなる照射レンズ系３３２が配されている。この照射レンズ系３３２によって、半導体レーザ光源から出射された平行ビームがビームスポットに集束されるようになっている。また、半導体レーザ光源３３１から直線的に延びた光軸上には、フローセル３３ａを挟んで照射レンズ系３３２に対向するように、ビームストッパ３３３ａが設けられている。半導体レーザ光源３３１からのビームのうちフローセル３３ａ内で散乱されずに直進するビーム（以下、直接光という）は、ビームストッパ３３３ａによって遮光される。また、ビームストッパ３３３ａのさらに光軸下流側には、フォトダイオード３３３が配されている。
【００３８】
フローセル３３ａに試料が流れると、レーザ光により散乱光および蛍光の光信号が発生する。このうち前方の信号光（散乱光）が前記フォトダイオード３３３へ向けて照射される。半導体レーザ光源３３１から直線的に延びた光軸に沿って進行する光のうち、半導体レーザ光源３３１の直接光は、ビームストッパ３３３ａによって遮断され、フォトダイオード３３３にはおおむね前記光軸方向に沿って進行する散乱光（以下、前方散乱光という）のみが入射する。フローセル３３ａから発せられた前方散乱光は、フォトダイオード３３３で光電変換され、これによって生じた電気信号（以下、前方散乱光信号という）がアンプ３３３ｂによって増幅されて、ＣＰＵ３６に出力される。かかる前方散乱光信号は、血球の大きさを反映している。
【００３９】
また、フローセル３３ａの側方であって、半導体レーザ光源３３１からフォトダイオード３３３へ直線的に延びる光軸に対して直交する方向には、側方集光レンズ３３４が配されている。フローセル３３ａ内を通過する血球に半導体レーザを照射したときに発生する側方光（前記光軸に対して交差する方向へ出射される光）がこの側方集光レンズ３３４で集められるようになっている。側方集光レンズ３３４の下流側にはダイクロイックミラー３３５が設けられており、側方集光レンズ３３４から送られた信号光は、ダイクロイックミラー３３５で散乱光成分と蛍光成分とに分けられる。ダイクロイックミラー３３５の側方（側方集光レンズ３３４とダイクロイックミラー３３５とを結ぶ光軸方向に交差する方向）には、側方散乱光受光用のフォトダイオード３３６が設けられている。また、ダイクロイックミラー３３５の前記光軸下流側には、光学フィルタ３３７ａおよびフォトダイオード３３７が設けられている。
【００４０】
ダイクロイックミラー３３５により反射された側方散乱光成分は、フォトダイオード３３６で光電変換される。かかる光電変換によって生じた電気信号（以下、側方散乱光信号という）がアンプ３３６ａによって増幅され、ＣＰＵ３６に出力される。この側方散乱光信号は、血球の内部情報（核の大きさ等）を反映している。また、ダイクロイックミラー３３５を透過した側方蛍光成分は光学フィルタ３３７ａによって波長選択された後、フォトダイオード３３７で光電変換される。かかる光電変換によって生じた電気信号（側方蛍光信号）がアンプ３３７ｂによって増幅され、ＣＰＵ３６に出力される。この側方蛍光信号は、血球の染色度合いに関する情報を反映している。
【００４１】
図７は、血球分析装置１の制御装置５の構成を示すブロック図である。制御装置５は、図７に示すように、制御部５１と、表示部５２と、入力デバイス５３とから主として構成されたコンピュータ５００によって構成されている。
【００４２】
制御部５１は、図７に示すように、ＣＰＵ５１ａと、ＲＯＭ５１ｂと、ＲＡＭ５１ｃと、ハードディスク５１ｄと、読出装置５１ｅと、入出力インタフェース５１ｆと、通信インタフェース５１ｇと、画像出力インタフェース５１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、および画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｉによって接続されている。
【００４３】
ＣＰＵ５１ａは、ＲＯＭ５１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ５１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム５４ａをＣＰＵ５１ａが実行することにより、コンピュータ５００が制御装置５として機能する。
【００４４】
ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００４５】
ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ＲＯＭ５１ｂおよびハードディスク５１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として利用される。
【００４６】
ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータが記憶されたプログラム記憶部５３ａを備えている。プログラム記憶部５３ａには、制御装置５用の分析プログラムも記憶されている。また、ハードディスク５１ｄには、分析結果データベース５４ｂ、異常発生履歴データベース５４ｃがそれぞれ設けられている。
【００４７】
読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体５４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体５４には、アプリケーションプログラムが格納されており、コンピュータ５００がその可搬型記録媒体５４からアプリケーションプログラムを読み出し、そのアプリケーションプログラムをプログラム記憶部５３ａに記憶させることが可能である。
【００４８】
なお、上記アプリケーションプログラムは、可搬型記録媒体５４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ５００と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、上記アプリケーションプログラムがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ５００がアクセスして、そのアプリケーションプログラムをダウンロードし、これをプログラム記憶部５３ａに記憶させることも可能である。
【００４９】
また、プログラム記憶部５３ａには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、アプリケーションプログラムは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５０】
入出力インタフェース５１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、入力デバイス５３が接続されており、ユーザがその入力デバイス５３を使用することにより、コンピュータ５００にデータを入力することが可能である。
【００５１】
通信インタフェース５１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ５００は、その通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット３、搬送装置４との間でデータの送受信が可能である。
【００５２】
画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部５２に出力するようになっている。表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示するように構成されている。
【００５３】
図８は、制御装置５による検体分析処理を示すフローチャートである。以下、図８を参照しつつ、ＣＰＵ５１ａによる検体分析処理について説明する。
【００５４】
血球分析装置１の電源が投入されると、ＣＰＵ５１ａは、プログラム記憶部５３ａに記憶されている分析プログラムを実行する。ＣＰＵ５１ａは、まず、各種パラメータの設定など、初期設定の処理を実行する（ステップＳ１０１）。次いで、ＣＰＵ５１ａは、測定開始指示の入力を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ１０２）。操作者は、入力デバイス５３を介して、測定開始指示を入力することが可能である。測定開始指示の入力を受け付けたと判定した場合（ステップＳ１０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定開始信号を測定ユニット３および搬送装置４に送信する処理を実行する（ステップＳ１０３）。
【００５５】
測定開始指示の入力を受け付けなかったと判定した場合（ステップＳ１０２においてＮＯ）、または、測定開始信号を測定ユニット３に送信した場合、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット３から送信される測定結果を受信したか否かを判定する（ステップＳ１０４）。測定結果を受信しなかったと判定した場合（ステップＳ１０４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、後述するステップＳ１０８の処理を実行する。測定結果を受信したと判定した場合（ステップＳ１０４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、受信した測定結果を分析し（ステップＳ１０５）、分析結果を分析結果データベース５４ｂに記憶させる（ステップＳ１０６）。次いで、ＣＰＵ５１ａは、分析結果データベース５４ｂに記憶させた分析結果を示す分析結果表示画面５２１（図９参照）を表示部５３に表示させる（ステップＳ１０７）。
【００５６】
図９は、分析結果表示画面５２１の一例を示す模式図である。図９に示すように、分析結果表示画面５２１は、検体情報フィールド５２１ａ、操作者情報フィールド５２１ｂ、測定項目フィールド５２１ｃ、スキャッタグラムフィールド５２１ｄ、および、ＩＰメッセージが表示されるＩＰメッセージフィールド５２１ｅを備えている。
【００５７】
検体情報フィールド５２１ａには、測定された検体のＩＤなど、検体に関する情報が表示される。操作者情報フィールド５２１ｂには、その検体を測定していたときに血球分析装置１を操作していた操作者のＩＤなど、操作者に関する情報が表示される。
【００５８】
測定項目フィールド５２１ｃには、検体に含まれる白血球数（ＷＢＣ）、赤血球数（ＲＢＣ）、ヘモグロビン濃度（ＨＧＢ）、および、血小板数（ＰＬＴ）など、検体に含まれる成分に関する情報が表示される。また、スキャッタグラムフィールド５２１ｄには、例えば、縦軸を側方蛍光強度、横軸を側方散乱光強度とするＤＩＦＦスキャッタグラムなどが表示される。
【００５９】
ＩＰメッセージフィールド５２１ｅには、検体の分析結果に異常がある場合、または異常がある疑いがある場合、その旨を示すＩＰメッセージが表示される。例えば、分析結果の所定の項目の数値が正常な範囲から逸脱している場合、または逸脱している疑いがある場合、ＩＰメッセージがＩＰメッセージフィールド５２１ｅに表示される。ＩＰメッセージには、分析結果が明らかに異常であることを示すアブノーマルＩＰメッセージと、異常がある疑いがあることを示すサスペクトＩＰメッセージの２種類がある。なお、検体の分析結果に異常がない場合、および異常がある疑いがない場合には、ＩＰメッセージフィールド５２１ｅにはいずれのＩＰメッセージも表示されない。
【００６０】
図８に戻って、ＣＰＵ５１ａは、分析結果データベース５４ｂに記憶させた分析結果の所定の項目に異常が発生しているか否かを判定する（ステップＳ１０８）。本実施形態において、ＣＰＵ５１ａは、分析結果の血小板に関する項目に異常が発生しているか否かを判定する。分析結果の所定の項目に異常が発生している場合、分析結果表示画面５２１のＩＰメッセージ領域５２１ｅには、それを示唆するメッセージが表示される。例えば、検体に血小板凝集が発生している疑いがある場合には、血小板凝集が発生している疑いがあることを示すサスペクトＩＰメッセージ「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？」がＩＰメッセージ領域５２１ｅに表示される。
【００６１】
分析結果に異常がないと判定した場合、すなわち、ＩＰメッセージ領域５２１ｅにメッセージが表示されていない場合（ステップＳ１０８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、後述するステップＳ１１０の処理を実行する。分析結果に異常があると判定した場合、すなわち、ＩＰメッセージ領域５２１ｅにメッセージが表示されている場合（ステップＳ１０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、異常発生履歴データベース５４ｃ（図１０参照）の、分析結果の異常と対応する項目の発生回数をインクリメントする（ステップＳ１０９）。
【００６２】
図１０は、ハードディスク５１ｄに設けられた異常発生履歴データベース５４ｃを示す図である。図１０に示すように、異常発生履歴データベース５４ｃは、項目および発生回数のフィールドを備えている。項目は、分析結果に発生する異常の内容を示す。本実施形態において、項目フィールドにはＩＰメッセージ領域５２１ｅに表示されるメッセージが登録される。また、発生回数は、その異常が発生した回数を示す。本実施形態において、発生回数は、項目フィールドに登録されたＩＰメッセージ領域５２１ｅに対応するメッセージが表示された回数を示す。例えば、分析結果表示画面５２２のＩＰメッセージ領域５２２ｅに「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？」と表示された場合ＣＰＵ５１ａは、異常発生履歴データベース５４ｃに登録されている項目「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？」の発生回数をインクリメントする。
【００６３】
図８に戻って、ＣＰＵ５１ａは、異常発生履歴データベース５４ｃを参照し、発生頻度が設定値以上である項目があるか否かを判定する（ステップＳ１１０）。ここで、ＣＰＵ５１ａは、現在までに取得した分析結果の数を計数しており、その計数結果と異常発生履歴データベース５４ｃの各項目の発生回数とに基づき、発生頻度が設定値以上となっている項目があるか否かを判定する。設定値は項目ごとに設定されており、ハードディスク５１ｄに予め記憶されている。設定値は、例えば、２０検体につき１検体でもよいし、１０検体につき１検体でもよいし、５検体につき１検体でもよい。また、設定値は固定の値であってもよいし変更可能であってもよい。なお、本実施形態において、設定値は変更可能である。この点については後述する。
【００６４】
発生頻度が設定値以上の項目がないと判定した場合（ステップＳ１１０においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、後述するステップＳ１１２の処理を実行する。発生頻度が設定値以上の項目があると判定した場合（ステップＳ１１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、エラー処理を実行する（ステップＳ１１１）。
【００６５】
図１１は、エラー処理を示すフローチャートである。ここからは、図１１を参照しつつ、エラー処理について説明する。
【００６６】
まず、ＣＰＵ５１ａは、エラー画面５２２（図１２参照）を表示部５２に表示させる（ステップＳ２０１）。
【００６７】
図１２は、表示部５２に表示されるエラー画面５２２の一例を示す図である。図１２に示すように、エラー画面５２２は、エラーメッセージ領域５２２ａと、異常関連メッセージ領域５２２ｂと、を備えている。エラーメッセージ領域５２２ａには、異常発生履歴データベース５４ｃに登録された項目のうち、いずれの項目の発生頻度が設定値以上であるかを示す旨のエラーメッセージが表示される。本実施形態において、エラーメッセージ領域５２２ａに表示されるエラーメッセージは、ＩＰメッセージ領域５２１ｅに表示されるメッセージと対応付けられてハードディスク５１ｄに記憶されている。
【００６８】
異常関連メッセージ領域５２２ｂには、エラーメッセージ領域５２２ａに表示されるメッセージに関する異常の兆候を示すメッセージが表示される。例えば、エラーメッセージ領域５２２ａに「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？の発生頻度が高い」と表示された場合、異常関連メッセージ領域５２２ｂに「流路に汚れが付着している可能性があります。」というメッセージが表示される。異常関連メッセージ領域５２２ｂに表示されるメッセージは、エラーメッセージ領域５２２ａに表示されるメッセージと対応付けられてハードディスク５１ｄに記憶されている。
【００６９】
エラー画面５２２は、さらに、測定ユニット３および搬送装置４の動作を停止させる信号を送信するための動作停止ボタン５２２ｃと、キャンセルボタン５２２ｄと、を備えている。操作者は、入力デバイス５３によって動作停止ボタン５２２ｃを選択することで、動作停止指示を入力できる。また、操作者は、キャンセルボタン５２２ｄを選択することで、エラーキャンセルの指示を入力することができる。
【００７０】
図１１に戻って、ＣＰＵ５１ａは、動作停止指示またはエラーキャンセル指示の入力を受け付けたか否かを判定する（ステップＳ２０２）。いずれかの指示の入力を受け付けたと判定した場合（ステップＳ２０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、その指示が測定ユニット３および搬送装置４の動作停止指示であるか否かを判定する（ステップＳ２０３）。動作停止指示でないと判定した場合、すなわち、エラーキャンセルの指示であると判定した場合（ステップＳ２０３においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、後述するステップＳ２０７における処理を実行する。
【００７１】
動作停止指示であると判定した場合（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、動作停止信号を測定ユニット３および搬送装置４に送信する（ステップＳ２０４）。動作停止信号を受信すると、測定ユニット３および搬送装置４は、検体測定動作および検体搬送動作をそれぞれ停止させる。さらに、測定ユニット３は、流路の洗浄動作を実行する。これらの点については後述する。
【００７２】
次いで、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット３から送信される洗浄動作完了信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ２０５）。洗浄動作完了信号を受信したと判定した場合（ステップＳ２０５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、動作開始信号を測定ユニット３および搬送装置４に送信する（ステップＳ２０６）。動作開始信号を受信した場合、測定ユニット３および搬送装置４は、検体測定動作および検体搬送動作をそれぞれ再開させる。この点については後述する。
【００７３】
次いで、ＣＰＵ５１ａは、エラー履歴のリセットを実行する（ステップＳ２０７）。ここで、ＣＰＵ５１ａは、異常発生履歴データベース５４ｃにおいて、エラー画面５２２のエラーメッセージ領域５２２ａに表示されたメッセージにかかる項目の発生回数を０とし、分析結果の取得回数の計数結果をクリアする。その後、ＣＰＵ５１ａは、表示部５２に表示されているエラー画面５２２の表示を解除する（ステップＳ２０８）。その後、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１１２の処理を実行する。
【００７４】
図８に戻って、ＣＰＵ５１ａは、設定変更画面表示指示の入力を受信したか否かを判定する（Ｓ１１２）。操作者は、入力デバイス５３を介して、設定変更画面表示指示を入力することが可能である。設定変更画面表示指示の入力を受け付けなかったと判定した場合（ステップＳ１１２においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、後述するステップＳ１１８の処理を実行する。設定変更画面表示指示の入力を受け付けたと判定した場合（ステップＳ１１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、設定変更画面５２３（図１３参照）を表示部５２に表示させる（ステップＳ１１３）。
【００７５】
図１３は、表示部５２に表示される設定変更画面５２３の一例を示す図である。図１３に示すように、設定変更画面５２３は、異常発生履歴データベース５４ｃに登録されている項目が表示される項目フィールド５２３ａと、項目フィールド５２３ａに表示された各項目に対する頻度の設定値を入力する頻度設定フィールド５２３ｂと、を備えている。
【００７６】
また、設定変更画面５２３は、ＯＫボタン５２３ｃ、および、キャンセルボタン５２３ｄを備えている。操作者は、入力デバイス５３を介して、ＯＫボタン５２３ｃを選択することで、頻度設定フィールド５２３ｂへの入力を確定させる、すなわち、設定変更指示の入力を確定させる。また、操作者は、キャンセルボタン５２３ｄを選択することで、設定変更のキャンセルの指示を入力することができる。
【００７７】
なお、項目フィールド５２３ａが、異常発生履歴データベース５４ｃへの新規項目の登録機能を備えていてもよい。具体的には、操作者は、入力デバイス５３を介して、項目フィールド５２３ａに新規登録項目を入力し、ＯＫボタンを選択する。これにより、項目の新規登録の指示が入力され、ＣＰＵ５１ａは、入力された指示に基づき、異常発生履歴データベース５４ｃへ新規項目を登録するようにしてもよい。
【００７８】
図８に戻って、ＣＰＵ５１ａは、設定変更指示の入力または設定変更のキャンセルの入力を受信したか否かを判定する（ステップＳ１１４）。いずれかの指示の入力を受信したと判定した場合（ステップＳ１１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、受け付けた指示の入力が設定変更指示の入力であるか否かを判定する（ステップＳ１１５）。設定変更指示の入力であると判定した場合（ステップＳ１１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、入力された設定変更指示に基づき、設定を更新する（ステップＳ１１６）。ここで、各項目の設定値がＣＰＵ５１ａにより更新され、ハードディスク５１ｄに記憶される。設定変更指示の入力でないと判定した場合、すなわち、設定変更処理のキャンセル指示の入力であると判定した場合（ステップＳ１１５においてＮＯ）、および、設定を更新した場合、ＣＰＵ５１ａは、表示部５２に表示されている設定変更画面５２３の表示を解除する（ステップＳ１１７）。
【００７９】
次いで、ＣＰＵ５１ａは、操作者からの終了指示の入力を受け付けたか否か判定する（ステップＳ１１８）。終了指示の入力を受け付けたと判定した場合（ステップＳ１１８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニット３に終了信号を送信し、シャットダウン処理を実行し、制御装置５の動作を終了させる（ステップＳ１１９）。また、終了指示の入力を受け付けていないと判定した場合（ステップＳ１１８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１０２の処理を実行する。
【００８０】
図１４は、測定ユニット３の検体測定動作を示すフローチャートである。ここからは、図１４を参照しつつ、測定ユニット３の検体測定動作について説明する。
【００８１】
まず、ＣＰＵ３６は、測定ユニット３の各部を初期動作位置に戻す処理などの初期処理を実行する（ステップＳ３０１）。ここで、ＣＰＵ３６は、測定ユニット３の各部を初期動作位置に戻した後、初期洗浄を実施するよう試料調製部３２を制御する。具体的には、ＣＰＵ３６は、希釈液容器３２２に収容された希釈液および溶血剤容器３２３に収容された溶血剤を、反応チャンバ３２１、流路３２ｄ、および、フローセル３３ａなどに流通させるよう試料調製部３２を制御する。
【００８２】
次いで、ＣＰＵ３６は、制御装置５から送信される測定開始信号を受信したか否か判定する（ステップＳ３０２）。測定開始信号を受信しなかったと判定した場合（ステップＳ３０２においてＮＯ）、ＣＰＵ３６は、後述するステップＳ３０８の処理を実行する。
【００８３】
測定開始指示を受信したと判定した場合（ステップＳ３０２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３６は、検体供給位置にあるラック１０１に保持されたサンプル容器１００に収容されている検体を吸引するよう、サンプル容器搬送部３５および検体吸引部３１を制御する（ステップＳ３０３）。ここで、搬送装置４は、制御装置５から送信される測定開始信号を受信すると、分析前ラック保持部４１にあるラック１０１をラック搬送部４３によりＸ１方向に横送りすることで検体供給位置に搬送する。
【００８４】
ステップＳ３０３において、ＣＰＵ３６は、まず、検体供給位置にあるラック１０１に保持されたサンプル容器１００を、ハンド部３５１により検体セット部３５５ａに配置させ、サンプル容器移送部３５５をＹ２方向にスライドさせることでサンプル容器１００を検体吸引位置に搬送するようサンプル容器搬送部３５を制御する。次いで、ＣＰＵ３６は、検体吸引位置に搬送されたサンプル容器１００から検体を吸引し、反応チャンバ３２１に吐出するよう検体吸引部３１を制御する。
【００８５】
次いで、ＣＰＵ３６は、各種試薬を反応チャンバ３２１に供給し、検体と混合させることで試料を調製するよう試料調製部３２を制御する（ステップＳ３０４）。次いで、ＣＰＵ３６は、試料調製部３２により調製された試料を測定するよう検出部３３を制御する（ステップＳ３０５）。検体の測定が終了すると、ＣＰＵ３６は、測定結果を制御装置５に送信する（ステップＳ３０６）。
【００８６】
次いで、ＣＰＵ３６は、第一洗浄を実行するよう試料調製部３２を制御する（ステップＳ３０７）。ここで、ＣＰＵ３６は、希釈液容器３２２に収容された希釈液を、反応チャンバ３２１、流路３２ｄ、および、フローセル３３ａなどに流通させるよう試料調製部３２を制御する。
【００８７】
ここで、ステップＳ３０３〜Ｓ３０７の処理は、検体供給位置にあるラック１０１に保持されたサンプル容器１００のそれぞれについて並列に実行される。検体供給位置にあるラック１０１に保持されたすべてのサンプル容器１００に収容されている検体の測定が終了すると、搬送装置４は、検体供給位置にあるラック１０１をラック搬送部４３により矢印Ｘ１方向に横送りすることで分析後ラック保持部４２まで搬送する。
【００８８】
次いで、ＣＰＵ３６は、制御装置５から送信される動作停止信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ３０８）。動作停止信号を受信しなかったと判定した場合（ステップＳ３０８においてＮＯ）、ＣＰＵ３６は、後述するステップＳ３１５の処理を実行する。
【００８９】
動作停止信号を受信したと判定した場合（ステップＳ３０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３６は、測定ユニット３の検体測定動作を停止させる（ステップＳ３０９）。ここで、ＣＰＵ３６は、サンプル容器移送部３５５をＹ１方向にスライドさせ、検体容器セット部３５５ａに配置されているサンプル容器１００を、ハンド部３５１により検体供給位置のラック１０１に戻すようサンプル容器搬送部３５を制御する。なお、動作停止信号を受信した時点で検体吸引部３１によってサンプル容器１００から検体が吸引されている場合、ＣＰＵ３６は、当該検体の測定処理（ステップＳ３０３〜Ｓ３０７の処理）を実行するよう各部を制御する。ここで、搬送装置４は、制御装置５から送信される動作停止信号を受信し、サンプル容器１００が検体供給位置にあるラック１０１に戻された段階で、当該ラック１０１をラック搬送部４３により矢印Ｘ２方向（図１参照）に横送りすることで分析前ラック保持部４１まで搬送する。
【００９０】
次いで、ＣＰＵ３６は、第二洗浄を実行するよう試料調製部３２を制御する（ステップＳ３１０）。ＣＰＵ３６は、希釈液容器３２２に収容されている希釈液および溶血剤容器３２３に収容された溶血剤を、反応チャンバ３２１、流路３２ｄ、および、フローセル３３ａなどに流通させるよう試料調製部３２を制御する。ここで、溶血剤には界面活性剤が含まれている。そのため、第二洗浄は、第一洗浄よりも洗浄力が強く、第一洗浄で除去しきれなかった流路の汚れを除去することが可能である。第二洗浄が終了すると、ＣＰＵ３６は、制御装置５に、洗浄動作完了信号を送信する（ステップＳ３１１）。
【００９１】
次いで、ＣＰＵ３６は、制御装置５から送信される動作開始信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ３１２。動作開始信号を受信したと判定した場合（ステップＳ３１２においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３６は、検体測定動作を再開させる（ステップＳ３１３）。ここで、搬送装置４は、制御装置５から送信される動作開始信号を受信すると、測定動作が停止したときに測定ユニット３により処理中であったラック１０１を、ラック搬送部４３により分析前ラック保持部４１から検体供給位置に搬送する。
【００９２】
次いで、ＣＰＵ３６は、測定動作が停止したときに処理中であったラック１０１の再処理を実行する（ステップＳ３１４）。ここで、ＣＰＵ３６は、検体供給位置にあるラック１０１に保持されたサンプル容器１００に収容されている検体のうち、測定結果が制御装置５に送信されていない検体について、検体の測定処理（ステップＳ３０３〜ステップＳ３０７における処理）を実行するよう各部を制御する。再処理が終了すると、搬送装置４は、当該ラック１０１をラック搬送部４３により矢印Ｘ１方向（図１参照）に横送りすることで分析後ラック保持部４２に搬送する。
【００９３】
次いで、ＣＰＵ３６は、測定対象の検体がないか否かを判定する（ステップＳ３１５）。具体的には、ＣＰＵ３６は、ラック搬送部４３により、分析前ラック保持部４１から検体供給位置に搬送されるラック１０１がないか否かを判定する。測定対象の検体があると判定した場合（ステップＳ３１５においてＮＯ）、ＣＰＵ３６は、ステップＳ３０３の処理を実行する。
【００９４】
測定対象の検体がないと判定した場合（ステップＳ３１５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３６は、制御装置５から送信される終了信号を受信したか否か判定する（ステップＳ３１６）。終了信号を受信していないと判定した場合（ステップＳ３１６においてＮＯ）、ＣＰＵ３６は、ステップＳ３０２の処理を実行する。
【００９５】
終了信号を受信したと判定した場合（ステップＳ３１６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ３６は、シャットダウン洗浄を実行し、測定ユニット３の動作を終了させる（ステップＳ３１７）。ここで、ＣＰＵ３６は、洗浄液による流路の洗浄を実行するよう検体吸引部３１および試料調製部３２を制御する。この洗浄液は、希釈液や溶血剤とは異なり、流路の洗浄専用の薬剤である。そのため、シャットダウン洗浄は、第一洗浄および第二洗浄よりも洗浄力が強い。まず、ＣＰＵ３６は、洗浄液容器に収容された洗浄液を吸引し、吸引した洗浄液を反応チャンバ３２１に吐出するよう検体吸引部３１を制御する。その後、ＣＰＵ３６は、反応チャンバ３２１に吐出された洗浄液を、流路３２ｄおよびフローセル３３ａなどに流通させるよう試料調製部３２を制御する。
【００９６】
上述したように、本実施形態にかかる自動分析装置は、測定ユニット３による検体の測定結果を分析し、分析結果に検体中の所定成分の異常に関する情報を含む頻度を取得し、その頻度が設定値を超えた場合に、測定ユニット３に含まれる流路に異常が発生する兆候があることを示す情報を含む画面を表示部５２に表示させるように構成されている。したがって、本実施形態にかかる自動分析装置は、装置に異常が発生する前に、装置の異常の兆候を示す情報を操作者に提供可能である。
【００９７】
＜他の実施形態＞
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９８】
上記実施形態において、自動分析装置は血球分析装置である。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、自動分析装置は、尿中有形成分分析装置、免疫分析装置、血液凝固測定装置、血液像分析装置、および、生化学分析装置などであってもよい。特に、検体および試薬が流通する流体系を備え、フローサイトメトリー法により検体を測定する尿中有形成分分析装置、および、免疫分析装置が自動分析装置としてより好ましい。
【００９９】
また、上記実施形態において、検体中の所定成分の異常に関する情報は、血小板凝集に関する情報である。血小板凝集に関する情報は、健常人から採取された検体の分析結果には含まれない異常な粒子、すなわち血小板凝集塊が含まれていることを示す情報である。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、血小板凝集塊以外の異常な粒子が含まれていることを示す情報であってもよい。また、検体中の所定成分の異常に関する情報が、赤血球および白血球などの計数結果が正常な範囲を逸脱していることを示す情報であってもよい。ただし、検体中の所定成分の異常に関する情報は、通常の測定における発生頻度があまり高くないものであることが好ましい。
【０１００】
また、上記実施形態において、検体中の所定成分の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が設定値を超えた場合に、その旨を示す情報を含む画面が表示部５２に表示される。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、制御装置５がスピーカを備えており、検体中の所定成分の異常に関する情報を含む分析結果が取得される頻度が設定値を超えた場合に、ＣＰＵ５１ａが、その旨を示す警告音およびその旨を示すメッセージ音声などを鳴らすようスピーカを制御してもよい。
【０１０１】
また、上記実施形態において、エラー画面５２２の異常関連メッセージ領域５２２ｂには、流路の異常に関する情報が表示される。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、エラー画面５２２の異常関連メッセージ領域５２２ｂに、測定ユニット３が備える流路以外の機構の異常に関する情報が表示部５２に表示されてもよい。
【０１０２】
上記実施形態において、エラー画面５２２のエラーメッセージ領域５２２ａに「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？の発生頻度が高い」と表示された場合、異常関連メッセージ領域５２２ｂに「流路に汚れが付着している可能性があります。」というような、流路の異常の兆候を示すメッセージが表示される。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、エラーメッセージ領域５２２ａに「ＰＬＴ  Ｃｌｕｍｐｓ？の発生頻度が高い」と表示された場合、異常関連メッセージ領域５２２ｂに、「流路の洗浄を実施してください。」というような、装置の保守動作の実行を操作者に促すメッセージを表示してもよい。さらに、異常関連メッセージ領域５２２ｂに、測定ユニット３が備える流路以外の機構の保守動作に関する情報が表示されてもよい。
【０１０３】
また、上記実施形態において、第二洗浄では、希釈液容器３２２に収容されている希釈液および溶血剤容器３２３に収容された溶血剤が、反応チャンバ３２１、流路３２ｄ、および、フローセル３３ａなどを流通することで洗浄が行われる。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、第二洗浄において、シャットダウン洗浄と同様の洗浄が行われてもよい。すなわち、洗浄液容器に収容された洗浄液が、検体吸引部３１により反応チャンバ３２１に分注されるとともに、反応チャンバ３２１に分注された洗浄液が、流路３２ｄおよびフローセル３３ａなどを流通することで第二洗浄が行われてもよい。
【０１０４】
また、上記実施形態においては、エラー画面５２２が表示部５２に表示され、操作者が、測定ユニット３および搬送装置４の検体測定動作および検体搬送動作を停止させるか否かを選択可能である。しかし、本発明はこれに限らない。例えば、エラー画面５２２が表示部５２に表示されず、ＣＰＵ５１ａが、自動的に測定ユニット３および搬送装置４に検体測定動作および検体搬送動作の停止信号を送信するよう構成されていてもよい。ここで、測定ユニット３が、制御装置５から送信される停止信号を受信した場合、自動的に流路の第二洗浄を実行するよう構成されていてもよい。さらに、測定ユニット３は、制御装置５から送信される停止信号を受信した場合、流路の洗浄動作に限らず、測定ユニット３が備える流路以外の機構のメンテナンス動作を自動的に実行するよう構成されていてもよい。このように構成することで、自動分析装置は、例えば、流路に汚れが付着するなどの装置の異常の兆候を検知した段階で自動的に洗浄動作を実行するため、異常の発生を未然に防止することが可能である。
【符号の説明】
【０１０５】
１  血液分析装置
３  測定ユニット
４  搬送装置
５  制御装置 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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