(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせを有する自動診断分析装置と、
複数のコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせの少なくとも１つに添付され、複数のコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせの少なくとも１つのそれぞれに関連付けられた第１のデータを含む無線ＩＤタグと、
自動診断分析装置に添付され、（１）第１のデータと（２）複数のコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせの少なくとも１つに対して行われた変更を備えた第２のデータとを含むマスタ無線ＩＤタグと、
第１のデータベースサーバおよび第１のファイルサーバの少なくとも一方からなる第１クライアントサーバシステムとを備えており、
第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方が、第１クライアントサーバシステムにアップロードされるか第１クライアントサーバシステムによってアクセスされるかまたはこれらの両方である、システム。
【請求項２】
第１のデータが、少なくとも１つのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの名前に関係したデータ、少なくとも１つのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのＩＤ番号、少なくとも１つのコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの修理または交換の状態、および、少なくとも１つのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに関係したサービス業務の説明の少なくとも１つを含むことができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
マスタ無線ＩＤタグが、無線ＩＤタグを有する、各コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの各無線ＩＤタグに含まれているデータを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
自動診断分析装置がそれに添付された無線ＩＤタグを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
自動診断分析装置が、臨床化学分析装置および免疫測定分析装置の少なくとも一方を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
無線ＩＤタグが、複数のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの少なくとも１つのそれぞれがパッケージされたコンテナに取り付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
さらに、第２のデータベースサーバおよび第２のファイルサーバの少なくとも一方からなる第２クライアントサーバシステムを備えており、第２クライアントサーバシステムが、現場のサービスエンジニアの業務および顧客のクレームに関連した業務の少なくとも一方を管理するためのものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２クライアントサーバシステムがアプリケーションサーバをさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２クライアントサーバシステムが世界規模の呼管理システムを操作するためのものである、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１クライアントサーバシステムがアプリケーションサーバをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方を第１クライアントサーバシステムに送信するための通信モジュールをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記通信モジュールが、Ｗｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、および衛星トランシーバの少なくとも１つを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
自動診断分析装置の位置を測定してこの位置を通信モジュールに通信する全地球測位システム（ＧＰＳ）受信機をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１クライアントサーバシステムのクライアントがポータブルコンピュータである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムを操作する方法であって、
（ａ）コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリがそこに無線ＩＤタグを取り付けられるほどの大きさの場合には、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリに無線ＩＤタグを配置し、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリが小さすぎてそこに無線ＩＤタグを取り付けられない場合には、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの入っているパッケージに無線ＩＤタグを配置することと、
（ｂ）コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの番号を備えた第１のデータを無線ＩＤタグにロードすることと、
（ｃ）自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードすることと、
（ｄ）マスタ無線ＩＤタグを第１のデータで更新することと、
（ｅ）第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方をマスタ無線ＩＤタグから第１クライアントサーバシステムにアップロードすることとを含む、前記方法。
【請求項１６】
ポータブルコンピュータが、第１のデータを無線ＩＤタグにロードすること、自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードすること、マスタ無線ＩＤタグを更新すること、および第１のデータおよび第２のデータをマスタ無線ＩＤタグから第１クライアントサーバシステムにアップロードすることの少なくとも１つを実行する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの番号を無線ＩＤタグにロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
マスタ無線ＩＤタグを更新するために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
第１のデータ及び第２のデータの少なくとも一方をマスタ無線ＩＤタグから第１クライアントサーバシステムにアップロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
マスタ無線ＩＤタグが通信モジュールと通信することができる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
通信モジュールがワイヤレス通信モジュールを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
ワイヤレス通信モジュールが、Ｗｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、および衛星トランシーバの少なくとも１つを備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
通信モジュールがワイヤレス以外の通信モジュールを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
通信モジュールが全地球測位システムと通信することができる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
無線ＩＤタグのシリアル番号化を行うことと、
無線ＩＤタグに、自動診断分析装置のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの番号を備えた第１のデータをロードすることと、
自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグに追加することと、
自動診断分析装置のマスタ無線ＩＤタグを、無線ＩＤタグの第１のデータで更新することと、
マスタ無線ＩＤタグを、自動診断分析装置、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの少なくとも１つに行われた変更を備えた第２のデータで更新することと、
マスタ無線ＩＤタグの第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方をデータベースにアップロードすることとを含む、方法。
【請求項２７】
ポータブルコンピュータが、第１のデータを無線ＩＤタグにロードすること、自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードすること、マスタ無線ＩＤタグを第１のデータおよび第２のデータで更新すること、および第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方をマスタ無線ＩＤタグからデータベースにアップロードすることの少なくとも１つを実行する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
第１のデータを無線ＩＤタグにロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
自動診断分析装置のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
マスタ無線ＩＤタグを第１のデータおよび第２のデータで更新するために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
第１のデータおよび第２のデータの少なくとも一方をマスタ無線ＩＤタグからデータベースにアップロードするために電子データ入力形式を使用することをさらに備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
変更が、複数のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの少なくとも１つのそれぞれの修理または交換である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３３】
変更が、現場のサービス技術者によって現場で行われる、請求項３２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、追跡システム、より詳細には、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの場所を特定するための追跡システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
電波による個体識別（ＲＦＩＤ：Ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）技術は、自動化されることが可能な個体識別技術で、電波信号によりマイクロチップおよびアンテナを含むタグにデータが書き込まれたり、タグからデータが読み出されたりするものである。電波による個体識別技術により、アクティブな送信機は、選択的に対象のアイテムに取り付けられた無線ＩＤタグに応答指令信号を送り、これらの無線ＩＤタグから送信されたデータを捕捉することが可能である。
【０００３】
電波による個体識別システムには個体識別情報を保存するための方法がいくつかあるが、最も普及している方法には、人または対象物を識別するシリアル番号と、必要に応じて他の情報をアンテナに取り付けられたマイクロチップに保存することが含まれている。マイクロチップとアンテナは一緒に、無線ＩＤトランスポンダまたは無線ＩＤタグと呼ばれている。アンテナによって、マイクロチップはＩＤ情報をリーダに送信することができる。リーダは無線ＩＤタグから送信された電波を、その次にさらにコンピュータに送信されることが可能なデジタル情報に変換し、コンピュータは情報を様々な目的に利用できる。
【０００４】
無線ＩＤタグは様々な形状およびサイズで供給されることが可能で、様々な周波数に対応でき、様々なタイプのもので構成可能である。無線ＩＤタグ（複数可）の各形状（複数可）および各サイズ（複数可）は、一般的に選択された無線周波数および目的の範囲、すなわち、無線ＩＤタグと送信機の間の距離の関数である。
【０００５】
電波は、周波数が異なると異なった特性を示すので、結果的に、指定された用途に対して、無線ＩＤタグに適した周波数が選択される必要がある。無線ＩＤタグの取り付けまたは添付が可能な対象物の使用可能な範囲は、コンフィギュレーションを決定するのに必要なパラメータのバランスを取る際に、その要因となるにちがいない別の要素である。無線ＩＤタグの周波数は、１２５ＫＨｚ付近の低周波数、１３．５６ＭＨｚ付近の高周波数、および８６０〜９６０ＭＨｚ付近の超高周波数すなわち、ＵＨＦの３つの主なカテゴリに分類される。２．４５ＧＨｚ付近のマイクロ波周波数も一部の用途で使用されることが可能である。低周波数を利用する無線ＩＤタグは電力消費が少なく、結果的に、超高周波数を利用する無線ＩＤタグよりも非金属物質を貫通するための使用により適している。低周波数を利用する無線ＩＤタグは、果物などの水分を多量に含む対象物のスキャンに好適であるが、読み取り範囲が１フィート（０．３３メートル）未満に限られている。高周波数を利用する無線ＩＤタグは金属からできている対象物に有用で、水分を多く含む対象物の近くで十分機能する。高周波数を利用する無線ＩＤタグには、約３フィート（１メートル）の最大読み取り範囲がある。超高周波数を利用する無線ＩＤタグは、より広い範囲で使用可能であり、低周波数を利用する無線ＩＤタグまたは高周波数を利用する無線ＩＤタグよりもより高速にデータを転送することができる。しかしながら、超高周波数を利用する無線ＩＤタグは、低周波数を利用する無線ＩＤタグよりも多くの電力が必要で、液体および金属などの物質を通過する特性が低下する。したがって、超高周波数を利用する無線ＩＤタグには通常、無線ＩＤタグとリーダ間に見通しのきく経路が必要である。超高周波数を利用する無線ＩＤタグは、例えば、建物への制御されたアクセスに使用される無線ＩＤタグなど、読み取り距離がより短く、読み取り速度がより遅いことが必要な無線ＩＤタグの読み取り用よりも、ドックドアを介して倉庫へ通過するような、物品の箱のラベルのスキャンにより有用なことがある。
【０００６】
無線ＩＤタグには、パッシブ、アクティブ、およびセミパッシブの３つのタイプがある。パッシブ無線ＩＤタグは、データ変調された電波応答の配信により、誘導的に結合または放射された電磁界を生成する特性のリーダに反応する電池不要のデータ搬送デバイスである。パッシブ無線ＩＤタグはリーダから電力を取り、そのリーダは無線ＩＤタグのアンテナに電流を誘起する電磁波を放出する。アクティブ無線ＩＤタグは、パッシブ無線ＩＤタグが行うようにリーダからの信号を反射するのではなく、情報を返信するための送信機を有する無線ＩＤタグである。アクティブ無線ＩＤタグには、独自の電源がある（通常、長寿命電池）。電源はマイクロチップの回路に電力を供給し、リーダへ信号を送信するために使用される。そのような動作は、携帯電話が信号を基地局に送信する方法に類似している。セミパッシブ無線ＩＤタグは電池を有する無線ＩＤタグであるが、パッシブ無線ＩＤタグと同じ後方散乱技術を使用して通信する。セミパッシブ無線ＩＤタグは、電池を使用し、マイクロチップの電気回路と、場合によってはオンボードセンサの動作に電力を供給する。セミパッシブ無線ＩＤタグは、リーダから収集される全エネルギーがリーダに反射されることが可能なので、普通のパッシブ無線ＩＤタグよりも読み取り範囲はより広くなる。アクティブおよびセミパッシブ無線ＩＤタグは、線路上の鉄道車両など、長距離にわたりスキャンされる必要がある高価値のものの追跡に有用である。しかしながら、アクティブおよびセミパッシブ無線ＩＤタグはパッシブ無線ＩＤタグよりも高価なので、低価値の対象物にはコストがかかりすぎる。しかしながら、アクティブ無線ＩＤタグにコスト削減がもたらされることが、将来の進歩で期待される。ユーザは通常、超高周波数を利用するパッシブ無線ＩＤタグの方を選択し、それは１００万タグ以上の量単位で注文する場合には、１つのタグにつき４０米セント未満のコストになる。超高周波数を利用するパッシブ無線ＩＤタグを読み取るための範囲は、アクティブ無線ＩＤタグほど広くはない。例えば、アクティブ無線ＩＤタグの１００フィート以上に比べ、２０フィート未満である。しかしながら、それらはアクティブ無線ＩＤタグよりはるかに安価であり、対象物のパッケージとともに処分されることが可能である。
【０００７】
無線ＩＤタグのほとんどの製造業者は価格を値付けしない。それは、価格設定が数量、無線ＩＤタグのメモリの容量、無線ＩＤタグのパッケージ包装、例えば、無線ＩＤタグがプラスチックに封入されるか、ラベルに埋め込まれるかに基づいているからである。９６ビットの電子製品コード（Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  Ｃｏｄｅ）無線ＩＤタグの通常のコストは２０から４０米セントである。無線ＩＤタグが、バーコードがインプリント可能な熱転写ラベルに埋め込まれる場合、価格は４０米セント以上に上昇する。ガラスでカプセル化された低周波数トランスポンダのコストは約３．５０ドルで、プラスチックカードまたはキーホブの低周波数トランスポンダのコストは約４．００ドルか、場合によってはそれより高くなる場合がある。高周波数トランスポンダのコストは約２．５０ドル（カードの場合）から約６．００ドル以上（キーホブや他の特別な実施形態の場合）の範囲になる。
【０００８】
国防総省は、１９９０年代初め以来、電波による個体識別技術を採用し、世界中の複雑なサプライチェーンを管理している。この取り組みを支援する技術開発においては無数の進歩が見られており、送信機／受信機技術およびデータ同期化のグローバルスタンダードが幅広い支持を得ているように、さらなる進歩が期待されている。送信機および受信機の周波数規格により、無線ＩＤタグおよびリーダが世界中の任意の電子的環境で動作可能であることが確保される。国際標準化機構（ＩＳＯ：Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ）は、高周波数ＩＤタグ（ＩＳＯ  １８０００−３）および超高周波数タグ（ＩＳＯ  １８０００−６）によってサプライチェーンの物品を追跡するための規格を策定中である。
【０００９】
電子製品コード（ＥＰＣ）は、バーコードの最終的な後継物として作成されたコード化スキームのファミリである。ＥＰＣは、電波による個体識別技術により物品を追跡するための低コストな方法として作成された。ＥＰＣは、シリアルで、自動ＩＤセンターにより作成され、バーコードを補完するものである。ＥＰＣには、製造業者、製品カテゴリ、および個々のアイテムを識別する数字がある。ＥＰＣシステムは現在、ＧＳ１とＧＳ１  ＵＳの共同事業体であるＥＰＣｇｌｏｂａｌによって管理されている。ＥＰＣｇｌｏｂａｌとは、倫理的および責任ある方法でＥＰＣ技術の世界的な採用および標準化を実現するために設立された組織である。ＥＰＣｇｌｏｂａｌには、バーコード規格の作成に使用された独自の標準化プロセスがある。ＥＰＣｇｌｏｂａｌでは、これらのプロトコルが国際規格になることができるようにＥＰＣプロトコルをＩＳＯに提出することを意図している。次の表（表１）では、ＥＰＣｇｌｏｂａｌによって確立された規格により定義されている無線ＩＤタグの各カテゴリをリスト表示している。
【表１】
0005520941.tif 000002
【００１０】
クラス０とクラス１の無線ＩＤタグ間の主な相違点は２つある。最初は、クラス０無線ＩＤタグはＥＰＣｇｌｏｂａｌにより読み出し専用デバイスとして定義されている。無線ＩＤタグには番号が配置され、番号の読み出しは可能であるが、変更は不可能である。クラス１無線ＩＤタグは、ＥＰＣｇｌｏｂａｌ仕様で１回限りプログラム可能な無線ＩＤタグとして定義されている。言い換えれば、無線ＩＤタグは空白で始まり、ＥＰＣがコード化され、そのコードは決して再び変更されることはない。実際のところ、クラス１の無線ＩＤタグのオリジネータは現在、再プログラム可能な無線ＩＤタグを有しており、クラス０の無線ＩＤタグのオリジネータは、全く書き換え可能な無線ＩＤタグを有している。しかしながら、クラス０無線ＩＤタグおよびクラス１無線ＩＤタグでは、データの機能性を提供しておらず、世界各地の地理的なＲＦ放出要件も満たしていない。したがって、クラス１の第２世代の無線ＩＤタグは９６ビットのＥＰＣコードをサポートするように設計される予定で、追加データが単一の無線ＩＤプロトコルに基づく無線ＩＤタグで実行されるための対応策を備えている。クラス０、クラス１、およびクラス１の第２世代の無線ＩＤタグは現在、使用可能であるが、高周波数を使用し、クラス１の第２世代の無線ＩＤタグに準拠する無線ＩＤタグがパッケージ上の無線ＩＤタグの主流タイプになることが期待される。クラス０およびクラス１の無線ＩＤタグ用の規格のサポートも引き続きなされており、そのサポートは、これらの無線ＩＤタグが使用中の技術の大部分を構成し続ける限り、将来も継続するものと思われる。無線ＩＤタグでは少なくとも他の４つのクラス、すなわち、クラス２、クラス３、クラス４、およびクラス５無線ＩＤタグが存在することにも留意すべきである。それらについては、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｓｃｅ．ｕａｒｋ．ｅｄｕ／〜ｄｒｔ／ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎｓ／ｒｆｉｄ−ｔｕｔｏｒｉａｌ−ｔｈｒｅａｔｓ−０５１２０１．ｐｄｆ＞から取得される、ＣＨＡＵＤＨＲＹ、Ｎ．、ＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｄ．、およびＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｃ著「ＲＦＩＤ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｔｕｔｏｒｉａｌ  ａｎｄ  Ｔｈｒｅａｔ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  Ｖｅｒｓｉｏｎ  １．０」（オンライン）、２００５年１２月８日（２００８年６月９日に取得）で説明されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｓｃｅ．ｕａｒｋ．ｅｄｕ／〜ｄｒｔ／ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎｓ／ｒｆｉｄ−ｔｕｔｏｒｉａｌ−ｔｈｒｅａｔｓ−０５１２０１．ｐｄｆ＞から取得される、ＣＨＡＵＤＨＲＹ、Ｎ．、ＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｄ．、およびＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｃ著「ＲＦＩＤ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｔｕｔｏｒｉａｌ  ａｎｄ  Ｔｈｒｅａｔ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  Ｖｅｒｓｉｏｎ  １．０」（オンライン）、２００５年１２月８日（２００８年６月９日に取得）
【非特許文献２】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｉｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．ｃｏｍ／ｉｍａｇｅｓ／ｗｈｉｔｅｐａｐｅｒｓ／ｉｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ−ｗｈａｔ−ｉｓ−ｒｆｉｄ．ｐｄｆ＞から取得される、「ＩＤ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ，ＷＨＡＴ  ＩＳ  ＲＦＩＤ＆ＨＯＷ  ＷＩＬＬ  ＩＴ  ＩＭＰＡＣＴ  ＭＹ  ＢＵＳＩＮＥＳＳ？」（オンライン）、（２００８年６月９日に取得）
【非特許文献３】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｌｉｅｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．ｃｏｍ／ｄｏｃｓ／ＡＴ＿ｗｐ＿ＥＰＣＧＩｏｂａｌ＿ＷＥＢ．ｐｄｆ＞から取得される、Ａｌｉｅｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙによるＥＰＣｇｌｏｂａｌクラス１の第２世代ＲＦＩＤ仕様のホワイトペーパー（オンライン）２００５（２００８年６月１１日に取得）
【非特許文献４】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｎｐｄ−ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ．ｃｏｍ／ｃｏｎｆｉｇｍｇｔ．ｈｔｍｌ＞から取得される、ＣＲＯＷ、Ｋ．著「ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ  ＣＨＡＮＧＥ  ＣＯＮＴＲＯＬ」（オンライン）ＤＲＭ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、２００２（２００８年６月４日に取得）
【非特許文献５】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｃｌｉｅｎｔ／ｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）
【非特許文献６】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｆｉｌｅｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）
【非特許文献７】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｄａｔａｂａｓｅｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）
【非特許文献８】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）
【非特許文献９】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｅｎ．ｗｉｋｉｐｅｄｉａ．ｏｒｇ／ｗｉｋｉ／ＷｉＦｉ＞から取得される、Ｗｉ−Ｆｉ−Ｗｉｋｉｐｅｄｉａ、無料の百科事典（オンライン）、（２００８年６月４日に取得）
【非特許文献１０】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｗｅｂｏｐｅｄｉａ．ｃｏｍ／ＴＥＲＭ／Ｗ／Ｗｉ＿Ｆｉ．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｗｈａｔ  ｉｓ  Ｗｉ−Ｆｉ？−Ａ  Ｗｏｒｄ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  Ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｗｅｂｏｐｅｄｉａ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）
【非特許文献１１】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｗｅｂｏｐｅｄｉａ．ｃｏｍ／ＴＥＲＭ／８／８０２＿１１．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｗｈａｔ  ｉｓ  ８０２．１１−Ａ  Ｗｏｒｄ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  Ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｗｅｂｏｐｅｄｉａ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）
【非特許文献１２】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｃｃｅｎｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ＮＲ／ｒｄｏｎｌｙｒｅｓ／Ｄ２７ＤＤＡＥ−９−ＣＡＢ２−４３Ｂ５−Ｂ６Ｆ２−２７ＢＤ４Ｆ２２ＥＣ１Ｃ１０／ｒｆｉｄｗｈｉｔｅｐａｐｅｒｅｎｏｖ０１．ｐｄｆ＞から取得される、Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ（ＲＦＩＤ）（無線ＩＤ）、ホワイトペーパー（オンライン）、Ａｃｃｅｎｔｕｒｅ、２００１（２００８年５月２３日に取得）
【非特許文献１３】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｚｅｂｒａ．ｃｏｍ／ｉｄ／ｚｅｂｒａ／ｎａ／ｅｎ／ｉｎｄｅｘ／ｒｆｉｄ／ｆａｑｓ．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｆｒｅｑｕｅｎｔｌｙ  Ａｓｋｅｄ  Ｑｕｅｓｔｉｏｎｓ  Ａｂｏｕｔ  ＲＦＩＤ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ブロッシュアー（オンライン）、Ｚｅｂｒａ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、２００４（２００８年５月２３日に取得）
【非特許文献１４】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｉｍｑｌｏｂａｌ．ｏｒｇ／ｔｅｃｈｎｏｌｏｑｉｅｓ／ｒｆｉｄ／ｒｆｉｄ  Ｇｌｏｓｓａｒｙ．ａｓｐ＞から取得される、Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ：ＲＦＩＤ／ＲＦＩＤ  Ｇｌｏｓｓａｒｙ  ブロッシュアー（オンライン）、Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｏｂｉｌｉｔｙ、（２００８年５月２３日に取得）
【非特許文献１５】「ＭＦ１  ＩＣＳ５０  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ、Ｒｅｖ．５．３−２９  Ｊａｎｕａｒｙ  ２００８」と題する製品データシート（文書ＩＤ：００１０５３、ＮＸＰ  Ｂ．Ｖ．、１〜１９ページ）
【非特許文献１６】インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｒｆｉｄｊｏｕｒｎａｌ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／ａｒｔｉｃｌｅ  ｖｉｅｗ／３８９６／１／１／＞から取得される、ＲＦＩＤ  Ｊｏｕｒｎａｌ−ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｎｅｗｓ＆Ｆｅａｔｕｒｅｓ、Ｏｒｂｉｔ  Ｏｎｅ  Ｌａｕｎｃｈｅｓ  Ｓａｔｅｌｌｉｔｅ−Ｂａｓｅｄ  ＲＦＩＤ  Ｓｅｒｖｉｃｅ．Ｎｅｗｓ  ａｒｔｉｃｌｅ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
電波による個体識別技術は、医療機器のコンフィギュレーション制御、ならびに医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのサプライチェーンの可視化の向上目的での使用が検討されている。現在、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの識別、ならびにこれらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの保守および交換に関する情報は手作業で記録されており、修理や交換は書面で記録されている。この手順では、転写の誤りや欠落、または不正確な情報が発生する可能性がある。手作業で記録された情報では直ぐに入手したり、追跡したりすることができず、地理的に広い領域全体から分類した場所の無数の医療機器のコンフィギュレーションに関する状態を知る必要のある人々に通信可能な形式にはなっていない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一態様で、本発明は、例えば、自動診断分析装置などの医療機器、それに関するコンポーネント、それに関するアセンブリ、およびそれに関するサブアセンブリ、ならびに前述に関係する保守情報の追跡のためのシステムを提供している。システムによると、無線ＩＤタグは、医療機器の場所特定、識別、監視、追跡、ならびに医療機器に関する保守および交換業務の更新の目的で医療機器自体に取り付けられたり、添付されたりする。それに加えて、無線ＩＤタグは、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの場所特定、識別、監視、追跡、ならびにこれらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリに関する保守および交換業務の更新を行うために、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリに取り付けられたり、添付されたりする。
【００１４】
システムは以下を備えている：
（ａ）複数のコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせを有する少なくとも１つの医療機器、無線ＩＤタグが添付された、前記複数コンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または前述の組み合わせの少なくとも１つ、
（ｂ）前記医療機器に添付されたマスタ無線ＩＤタグ、
（ｃ）少なくとも１つのデータベースサーバおよびファイルサーバを備える第１クライアント／サーバ。
【００１５】
医療機器は、例えば、臨床化学分析装置や免疫測定分析装置などの、何らかの自動診断分析装置の場合がある。医療機器自体が無線ＩＤタグを有することができ、医療機器の各主なコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリも無線ＩＤタグを有することができ、医療機器の各副次的なコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリもパッケージされたコンテナに無線ＩＤタグを有することができる。データベースと相関されているマスタ無線ＩＤタグが、医療機器に関連付けられた無線ＩＤタグのすべてに関係する情報を収集するために採用されている。
【００１６】
本明細書ではコンフィギュレーション管理システムと呼ばれる場合もある、医療機器を追跡するためにシステムは、オプションの世界規模の呼管理システム（「ＷＷＣＭＳとも呼ばれる」）、例えばＷｉ−Ｆｉデバイスなどのオプションの通信モジュール、携帯電話、衛星トランシーバ、または前述の組み合わせ、およびオプションで全地球測位システムの受信機を備えている。全地球測位システム（ＧＰＳ）とＷｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、衛星トランシーバ、または前述の組み合わせでコンフィギュレーション管理システムを増強すると、本明細書に記載のシステムでは、システムを管理するエンティティが遠隔地からコンフィギュレーション情報にアクセスでき、さらにシステムを管理するエンティティはシステムの医療機器の場所を追跡することができる。
【００１７】
別の態様では、本発明はこれまで述べられたシステムを動作する方法を提供している。この方法は、以下のステップを含んでいる：
（ａ）コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリがそこに無線ＩＤタグを取り付けられるほどの大きさの場合には、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリに、またはコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリが小さすぎてそこに無線ＩＤタグを取り付けられない場合には、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの入っているパッケージに無線ＩＤタグを配置するステップ、
（ｂ）コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの番号を無線ＩＤタグにロードするステップ、
（ｃ）医療機器のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードするステップ、
（ｄ）マスタ無線ＩＤタグを更新するステップ、
（ｅ）データをマスタ無線ＩＤタグからデータベースにアップロードするステップ。
【００１８】
ステップ（ａ）、ステップ（ｂ）、もしくは（ｃ）の全部または一部は、コンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの製造業者もしくはサプライヤ、または現場のサービスエンジニアによって行われることが可能である。
【００１９】
さらに別の態様では、本発明は全地球測位システムによって遠隔地からコンフィギュレーション管理システムへアクセスできるシステムを管理するエンティティの機能を提供している。
【００２０】
本明細書で述べられているコンフィギュレーション管理システムおよびそれを採用する方法では、以下の機能を提供している：
（ａ）医療機器の製造中にコンフィギュレーションＩＤを自動化する機能、
（ｂ）医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのサプライチェーンを可視化できる機能、
（ｃ）医療機器のサービスおよびサポート中にコンフィギュレーション追跡を自動化する機能、
（ｄ）医療機器のサービスおよびサポート中に個別の変更を捕捉する機能、
（ｅ）コンプライアンスの目的、ならびに医療機器、およびそのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリに関係する資産管理の目的でシステムコンフィギュレーション情報を集中化する機能。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】無線ＩＤタグに含まれるデータを例示している図で、タグのシリアル番号の記憶場所、医療機器のコンポーネントの番号の記憶場所、医療機器のシリアル番号の記憶場所、および医療機器のコンフィギュレーションの更新に関係するデータの記憶場所を示す図である。
【図２】本明細書に述べられているシステムに含めることが可能なコンポーネントのタイプを例示する図である。コンポーネントには、世界規模の呼管理システム、コンフィギュレーション追跡システム、およびマスタ無線ＩＤタグが含まれる。医療機器は示されていないが、医療機器はシステムが動作する際に、対象物として必要とされる。現場のサービスエンジニアが使用するポータブルコンピュータも示されているが、ポータブルコンピュータはシステムから分離可能である。
【図３】医療機器のアセンブリの交換に起因するマスタ無線ＩＤタグの更新を例示する図である。
【図４】図２で示されているシステムの遠隔通信の仕組みを例示する図である。
【図５】図１、図２、図３、および図４で実施されているシステムを動作するためのプロセスを例示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本明細書で使用される、頭文字「ＦＳＥ」は現場のサービスエンジニアを意味する。現場のサービスエンジニアとは、顧客の所在地で自動化分析装置の修理および保守を行うようにトレーニングされた個人である。本明細書で使用される、頭文字「ＦＲＵ」は現場の交換可能ユニットを意味する。現場の交換可能ユニットとは、機器の一部から素早く、容易に除去され、機器の全体を修理施設に送る必要なく、ユーザまたは技術者により交換されることが可能なコンポーネントである。本明細書で使用される、頭文字「ＴＳＢ」は技術サービスの刊行物を意味する。技術サービスの刊行物とは、分析装置およびそのコンポーネントに対してサービスを行う特定の手順に関係する技術者に、情報を提供する文書である。技術サービスの刊行物には、機器の修理に推奨されている手順が含まれている。リコールと混同しないようにしていただき、ＴＳＢは不測の問題がいくつか発生した場合に製造業者によって発行される。機器の製造元に採用されているエンジニアにより執筆される場合もあるが、ほとんどは、機器を修理するための手順を作成する最初の技術者により執筆される。本明細書で使用される、頭文字「ＥＣＮ」はエンジニアリング変更通知を意味する。エンジニアリング変更通知とは、設計上の変更を記録または認可する文書である。変更の理由も記録されている必要がある。
【００２３】
本明細書で使用される「無線ＩＤ」という表現は、自動ＩＤ技術を意味し、それによって、無線ＩＤタグでコード化されたデジタルデータは電波を使用してリーダにより捕捉される。本明細書で使用される「マスタ無線ＩＤタグ」という表現は、例えば複数のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリを備える自動化臨床分析装置などの、１つの医療機器に関係する複数の無線ＩＤタグからの情報を収集するために使用可能な無線ＩＤタグを意味する。この明細書で、「無線ＩＤタグ」という表現は、個々のコンポーネント、コンポーネントの個々のアセンブリ、コンポーネントの個々のサブアセンブリ、または個々の医療機器自体に使用される無線ＩＤタグを意味し、マスタ無線ＩＤタグは含まない。
【００２４】
本明細書で使用される「記憶場所」という表現は、無線ＩＤタグのマイクロチップ上のメモリの一区画を意味している。メモリの各区画は個別に、すなわち、メモリの他の区画を読み出す必要なく読み出されることが可能であったり、個別に、すなわちメモリの他の区画に書き込むことなく書き込まれることが可能である。メモリの一部の区画はロックされている場合もあり、そのような場合は、データは上書きできないが、その他の場合には上書きができないわけではない。
【００２５】
本明細書で使用される「マイクロチップ」という用語は、半導体物質の薄い基板の表面上に製造されている小型化された電子回路を意味している。無線ＩＤタグは、少なくとも１つのマイクロチップを備えている。本明細書で使用される「アンテナ」という用語は、無線ＩＤタグに言及される場合、タグにデータの送受信を可能にするタグの導体素子を意味している。パッシブ、低周波数（１３５ｋＨｚ）、および高周波数（１３．５６ＭＨｚ）タグは通常、磁場を形成するために、リーダのコイル式アンテナと結合されたコイル式アンテナを有している。超高周波数タグのアンテナは、様々な形状を有することができる。本明細書で使用される「送信機」という用語は、電磁波を放射し、エネルギーもしくは変調されたデータもしくは情報の送信または通信の目的に使用される電磁場を出力する電子デバイスを意味する。送信機は通常、手段としてアンテナとは異なるものと見なされ、それによってアンテナが励振される。この点で、送信機も励振器と呼ばれる。本明細書で使用される「トランスポンダ」という用語は、一般にタグと呼ばれ、電子送信機／応答装置を意味する。本明細書で使用される「トランシーバ」という用語は、データの送受信の両方を行うための送信機／受信機を意味する。本明細書で使用される「リーダ」という用語は、よく「呼びかけ機」と呼ばれ、トランスポンダからのデータ取得のプロセスを行い、必要に応じて、コンテンションおよびエラー制御管理、ならびにソースで入力されたデータの復元および通信に必要なチャネルおよびソースの復号化を行う電子デバイスである。デバイスは、内蔵ディスプレイとのインタフェースおよび／またはホストコンピュータまたは工業用制御装置とのパラレルまたはシリアル通信インタフェースの機能も果たす場合がある。さらにリーダにもアンテナがあり、電波の放出に使用される。リーダアンテナからの電波エネルギーは、タグアンテナによって「収穫」され、マイクロチップの電源に使用され、次いでアンテナの電気負荷を変更し、それ自体の信号を反射する。
【００２６】
本明細書で使用される「クラス０」という用語は、無線ＩＤタグと無線ＩＤタグのリーダ間での情報交換のために、ＥＰＣｇｌｏｂａｌで定義されるプロトコルの１つを指している。本明細書で使用される「クラス１」という用語は、無線ＩＤタグと無線ＩＤタグのリーダ間での情報交換のために、ＥＰＣｇｌｏｂａｌで定義される別のプロトコルを指している。クラス０の無線ＩＤタグおよびクラス１の無線ＩＤタグについては、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｉｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．ｃｏｍ／ｉｍａｇｅｓ／ｗｈｉｔｅｐａｐｅｒｓ／ｉｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ−ｗｈａｔ−ｉｓ−ｒｆｉｄ．ｐｄｆ＞から取得される、「ＩＤ  ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ，ＷＨＡＴ  ＩＳ  ＲＦＩＤ＆ＨＯＷ  ＷＩＬＬ  ＩＴ  ＩＭＰＡＣＴ  ＭＹ  ＢＵＳＩＮＥＳＳ？」（オンライン）、（２００８年６月９日に取得）でさらに説明されており、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書で使用される「クラス１の第２世代」という用語は、無線ＩＤタグと無線ＩＤタグのリーダ間での情報交換のために、ＥＰＣｇｌｏｂａｌで定義されるさらに別のプロトコルを指している。２００４年１２月にＥＰＣｇｌｏｂａｌで承認された、クラス１の第２世代のエアインタフェースプロトコルでは、ＵＨＦ帯域での無線ＩＤの採用を確実なものにできる多数の機能強化を装備している。クラス１の第２世代では、単一のＵＨＦ仕様を確立しており、従来それには、ＥＰＣクラス１、ＥＰＣクラス０、およびＩＳＯからの２つを含む複数個が存在していた。参照により本明細書に組み込まれる、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｌｉｅｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．ｃｏｍ／ｄｏｃｓ／ＡＴ＿ｗｐ＿ＥＰＣＧＩｏｂａｌ＿ＷＥＢ．ｐｄｆ＞から取得される、Ａｌｉｅｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙによるＥＰＣｇｌｏｂａｌクラス１の第２世代ＲＦＩＤ仕様のホワイトペーパー（オンライン）２００５（２００８年６月１１日に取得）を参照されたい。電波による個体識別技術の理解に役立つ別の参照は、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｓｃｅ．ｕａｒｋ．ｅｄｕ／〜ｄｒｔ／ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎｓ／ｒｆｉｄ−ｔｕｔｏｒｉａｌ−ｔｈｒｅａｔｓ−０５１２０１．ｐｄｆ＞から取得される、ＣＨＡＵＤＨＲＹ、Ｎ．、ＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｄ．、およびＴＨＯＭＰＳＯＮ、Ｃ著「ＲＦＩＤ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｔｕｔｏｒｉａｌ  ａｎｄ  ｔｈｒｅａｔ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  Ｖｅｒｓｉｏｎ  １．０」（オンライン）２００５年１２月８日（２００８年６月９日に取得）であり、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２７】
本明細書で使用される「コンフィギュレーション」という用語は、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの相対位置または配置を意味する。本明細書で使用される「コンフィギュレーション追跡」という表現は、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのコンフィギュレーションの変更監視を意味する。本明細書で使用される「コンフィギュレーション管理」という表現は、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの相対位置もしくは配置の処理または制御を意味する。コンフィギュレーション管理については、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｎｐｄ−ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ．ｃｏｍ／ｃｏｎｆｉｇｍｇｔ．ｈｔｍｌ＞から取得される、ＣＲＯＷ、Ｋ．著「ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ  ＣＨＡＮＧＥ  ＣＯＮＴＲＯＬ」（オンライン）ＤＲＭ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、２００２（２００８年６月４日に取得）で説明されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２８】
本明細書で使用される「データベース」という用語は、コンピュータシステムに保存され、該当データの保管を整理するソフトウェアに依存するレコードまたはデータの構造化された集合体を意味する。本明細書で使用される「ロード」、「アップロード」などの用語は、少なくとも２つのコンピュータ、システム、または無線ＩＤタグなどのメディア間の電子情報またはデータの転送を意味する。
【００２９】
本明細書で使用される「医療機器」という表現は、例えば、自動化臨床分析装置、一例として自動化免疫測定分析装置などの臨床分析装置を意味する。本明細書で使用される「コンポーネント」という用語は、機械的または電気的システムの個々の部分を意味する。本明細書で使用される「アセンブリ」という用語は、製品を完成させるために組み合わされる一連の部分を意味する。本明細書で使用される「サブアセンブリ」という用語は、製造された製品の他のサブアセンブリと協働するように設計されたアセンブリの一部分を意味する。
【００３０】
本明細書で使用される「システム」という用語は、例えば、連係する機械的および／または電気的コンポーネントのグループなどの、要素の機能的に関連するグループを意味する。本明細書で使用される「サーバ」という用語は、多数のユーザにより共有されるネットワークにあるコンピュータシステムを意味する。「サーバ」という用語は、ハードウェアとソフトウェアの両方（コンピュータシステム全体）を指す場合もあれば、サービスを行うソフトウェアのみを指す場合もある。本明細書で使用される「ファイルサーバ」という表現は、ユーザにより共有されるプログラムおよびデータファイルを保存するネットワークにある高速コンピュータを意味する。本明細書で使用される「データベースサーバ」という表現は、データベース管理システムおよびデータベースを保有するサーバを意味する。クライアントマシンからの要求に応じて、データベースサーバはデータベースから選択されたレコードを検索し、ネットワークを介して戻す。データベースサーバおよびファイルサーバは１つおよび同一である場合がある。それは、ファイルサーバは通常、データベースサービスを提供するからである。しかしながら、「データベースサーバ」という表現は、システムがデータベース用途専用であり、アプリケーションおよびファイルの集中保管機能はないことを意味している。本明細書で使用される「アプリケーションサーバ」という表現は、プログラムの実行およびデータの処理を行うサーバを意味する。Ｗｅｂより以前の場合、この表現は、ビジネスロジック（データ処理）を行ったクライアント／サーバ環境のコンピュータのことを指した。最も普及している２層クライアント／サーバ環境の場合、ユーザのマシンはビジネスロジックのほか、ユーザインタフェースも行い、サーバはデータベース処理を提供する。３層環境の場合、一部は引き続きユーザのマシンにより処理されるが、別のコンピュータ（アプリケーションサーバ）がビジネスロジックを行う。Ｗｅｂ環境では、アプリケーションサーバがＷｅｂベースになった。本明細書で使用される「クライアント／サーバ」という表現は、ユーザの個人コンピュータ（クライアント）が要求側のマシンで、サーバは供給側のマシンであり、その両方がローカルエリアネットワークまたはワイドエリヤネットワークを介して接続されるアーキテクチャを意味する。本明細書で述べられるサーバの各タイプに関係する追加の詳細については、以下のインターネットロケーション：
インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｃｌｉｅｎｔ／ｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｆｉｌｅｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ｄａｔａｂａｓｅｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｒｎ．ｃｏｍ／ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ／ｓｈａｒｅｄ／ｐｒｉｎｔｅｒＦｒｉｅｎｄｌｙＳｒｃ．ｊｈｔｍｌ？ｔｅｒｍ＝ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｓｅｒｖｅｒ＞から取得される、ＣｈａｎｎｅｌＷｅｂ：Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ  ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ、（オンライン）、（２００８年６月１１日に取得）で参照されることが可能で、それらすべては、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
本明細書で使用される「インタフェース」という用語は、通信するデバイス間の物理的または電気的相互接続を意味する。
【００３２】
本明細書で使用される「エアインタフェース」という表現は、データ通信が変調された誘導または伝播された電磁場により達成される、トランスポンダとリーダ／呼びかけ機の間の導体なしの媒体、通常は大気を意味する。
【００３３】
本明細書で使用される、頭文字「ＧＰＳ」は全地球測位システムを意味する。全地球測位システムは、米軍によって開発され管理されていた。ＧＰＳとは衛星ナビゲーションシステムである。ＧＰＳは、地球上空の２４個の衛星から構成されている。衛星は電波を、追跡が必要な船舶、トラック、または他の大型の資産上に配置された受信機に送信する。受信機は、４つの異なる衛星から受信される時間信号の相違を計算し、経度および緯度ならびに速度を算出する。会社によっては、無線ＩＤとＧＰＳシステムを一体化して移動中の資産を追跡する。
【００３４】
本明細書で使用される「Ｗｉ−Ｆｉ」という用語は、ホームネットワーク、携帯電話、ビデオゲームなどで使用される普及しているワイヤレス技術の商標名を意味する。Ｗｉ−Ｆｉは、最近のほとんどすべてのパソコンのオペレーティングシステムおよび大部分の高度なゲームコンソールでサポートされている。Ｗｉ−Ｆｉの目的は、アプリケーション、ならびにデータ、メディア、およびストリームへのワイヤレスアクセスを可能にすることにより複雑さを見えないようにすることである。Ｗｉ−Ｆｉの主な目標は、情報へのアクセスを簡単にすることで、互換性や共存性を確保し、ケーブル配線およびワイヤー配線を除去し、スイッチ、アダプタ、プラグ、およびコネクタを排除することである。「Ｗｉ−Ｆｉ」という用語はｗｉｒｅｌｅｓｓ  ｆｉｄｅｌｉｔｙ（ワイヤレスフィディリティ）の短縮形で、８０２．１１ｂ、８０２．１１ａ、デュアルバンドなど、任意のタイプの８０２．１１ネットワークを指す場合に、総称的に使用されるように意図されている。Ｗｉ−Ｆｉ  Ａｌｌｉａｎｃｅによって「Ｗｉ−Ｆｉ  Ｃｅｒｔｉｆｉｅｄ（認定）」としてテストおよび承認されたすべての製品は、製造業者が異なる製品であっても、互いに相互運用可能なものとして認定される。「Ｗｉ−Ｆｉ  Ｃｅｒｔｉｆｉｅｄ」製品を持つユーザは、同様に認定されている他の任意のブランドのクライアントハードウェアに対して、任意のブランドのアクセスポイントを使用することができる。しかしながら通常、電波が同じＷｉ−Ｆｉ製品ならば（例えば、８０２．１１ｂまたは１１ｇの場合は２．４ＧＨｚ、８０２．１１ａの場合は５ＧＨｚ）、その他のものとも、「Ｗｉ−Ｆｉ  Ｃｅｒｔｉｆｉｅｄ」ではない場合であっても、連動して機能する。８０２．１１および８０２．１１ｘにおいて「ｘ」は、ワイヤレスＬＡＮ技術のＩＥＥＥによって開発された仕様のファミリを指す、例えばａ、ｂ、などの接尾文字を表す。８０２．１１により、ワイヤレスクライアントと基地局または２つのワイヤレスクライアント間の無線インタフェースが指定される。Ｗｉ−Ｆｉについての詳細な説明は、以下のインターネットロケーション：
インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｅｎ．ｗｉｋｉｐｅｄｉａ．ｏｒｇ／ｗｉｋｉ／ＷｉＦｉ＞から取得される、Ｗｉ−Ｆｉ−Ｗｉｋｉｐｅｄｉａ、無料の百科事典（オンライン）、（２００８年６月４日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｗｅｂｏｐｅｄｉａ．ｃｏｍ／ＴＥＲＭ／Ｗ／Ｗｉ＿Ｆｉ．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｗｈａｔ  ｉｓ  Ｗｉ−Ｆｉ？−Ａ  Ｗｏｒｄ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  Ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｗｅｂｏｐｅｄｉａ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｗｅｂｏｐｅｄｉａ．ｃｏｍ／ＴＥＲＭ／８／８０２＿１１．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｗｈａｔ  ｉｓ  ８０２．１１−Ａ  Ｗｏｒｄ  ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ  Ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｗｅｂｏｐｅｄｉａ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）から見つけられることが可能であり、そのすべては参照により本明細書に組み込まれる。
【００３５】
本明細書で使用される、登録商標ＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）は、電波エネルギーを吸収可能な材料のクラスを指し、その材料は対象物およびデバイスからの不要な反射の削減および／またはグランドプレーンへの信号損失の防止を行うために使用されることが可能である。ＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）材料は、Ｅｍｅｒｓｏｎ＆Ｃｕｍｉｎｇ  Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｉｎｃ．、２８  Ｙｏｒｋ  Ａｖｅｎｕｅ、Ｒａｎｄｏｌｐｈ、ＭＡ  ０２３６８から市販されている。
【００３６】
対象物の名称の後の記号「（ｓ）」は、オブジェクト（複数可）の言及がある周囲の記述の文脈に応じて、対象物単独または複数の対象物のいずれかを指していることを示している。
【００３７】
様々な用語および表現の定義を含む、電波による個体識別技術のさらなる説明については、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｃｃｅｎｔｕｒｅ．ｃｏｍ／ＮＲ／ｒｄｏｎｌｙｒｅｓ／Ｄ２７ＤＤＡＥ−９−ＣＡＢ２−４３Ｂ５−Ｂ６Ｆ２−２７ＢＤ４Ｆ２２ＥＣ１Ｃ１０／ｒｆｉｄｗｈｉｔｅｐａｐｅｒｅｎｏｖ０１．ｐｄｆ＞から取得される、Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ（ＲＦＩＤ）（無線ＩＤ）、ホワイトペーパー（オンライン）、Ａｃｃｅｎｔｕｒｅ、２００１（２００８年５月２３日に取得）、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｚｅｂｒａ．ｃｏｍ／ｉｄ／ｚｅｂｒａ／ｎａ／ｅｎ／ｉｎｄｅｘ／ｒｆｉｄ／ｆａｑｓ．ｈｔｍｌ＞から取得される、Ｆｒｅｑｕｅｎｔｌｙ  Ａｓｋｅｄ  Ｑｕｅｓｔｉｏｎｓ  Ａｂｏｕｔ  ＲＦＩＤ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ブロッシュアー（オンライン）、Ｚｅｂｒａ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、２００４（２００８年５月２３日に取得）、およびインターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｉｍｑｌｏｂａｌ．ｏｒｇ／ｔｅｃｈｎｏｌｏｑｉｅｓ／ｒｆｉｄ／ｒｆｉｄ  Ｇｌｏｓｓａｒｙ．ａｓｐ＞から取得される、Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ：ＲＦＩＤ／ＲＦＩＤ  Ｇｌｏｓｓａｒｙ  ブロッシュアー（オンライン）、Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｏｂｉｌｉｔｙ、（２００８年５月２３日に取得）で見つけられることが可能であり、このすべては参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
無線ＩＤタグは、本明細書で述べられているコンフィギュレーション管理システム、またはコンフィギュレーション追跡システムの主要な機能である。無線ＩＤタグに対してデータの追加または削除ができるので、無線ＩＤタグは、一度印刷されたら変更されることが不可能なバーコードより柔軟性に富んでいる。さらに、バーコードとは異なり、無線ＩＤタグには医療機器のコンポーネントに関連する履歴の蓄積や保存を行うことができる。無線ＩＤタグの任意の記憶場所または記憶場所の任意のグループに、他の場所の内容を阻害することなく、書き込まれることが可能である。各無線ＩＤタグには、シリアル番号を割り当てられることが可能である。無線ＩＤタグのシリアル番号により、単一の医療機器内に含まれる、または隣接して配置される複数のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリを区別することができる。例えば、指定された機器に３つのピペットアセンブリがある場合、各ピペットアセンブリには異なるシリアル番号の割り当てが可能である。複数のピペットアセンブリのそれぞれには、医療機器のシリアル番号がアセンブリの無線ＩＤタグが追加されることで、アセンブリレベルでのコンフィギュレーション管理に必要な情報が完成する。
【００３９】
図１は、無線ＩＤタグに含められることが可能な特定のタイプのデータ１０を示す図である。図１で示されているデータを含めるために意図された無線ＩＤタグのタイプは、医療機器の特定のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに割り当てられる。無線ＩＤタグに含まれるデータ１０には、第１の記憶場所１２の無線ＩＤタグのシリアル番号が含まれる。無線ＩＤタグに含まれるデータ１０には、第２の記憶場所１４のコンポーネント番号が含まれる。無線ＩＤタグに含まれるデータ１０には、第３の記憶場所１６の医療機器のシリアル番号が含まれる。無線ＩＤタグには、医療機器のコンフィギュレーションの更新に関係したデータを保存するために、追加の記憶場所（複数可）１８、２０を含めることができる。
【００４０】
医療機器の様々なコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの無線ＩＤタグに含まれるデータは、マスタ無線ＩＤタグで収集されることが可能である。次いで、マスタ無線ＩＤタグは直接、読み出されたり、遠隔場所からアクセスされることが可能で、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのリストが提供され、それによって、医療機器のコンフィギュレーションに関係したデータが集中データベースにアップロードされることが可能になる。そのようなコンフィギュレーション管理によって、医療機器の製造業者や販売業者は、製造時の不具合が発生された場合に、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリをリコールすることができる。さらに、そのようなコンフィギュレーション管理により、医療機器のコンポーネントの過剰消耗の判定ができ、ソフトウェアプログラムの開発を容易にするデータマイニングが可能になり、それによって、予期される不具合の時期の予測が可能になる。マスタ無線ＩＤタグは、医療機器が製造される際に供給されることが可能で、マスタ無線ＩＤタグは現場のサービスエンジニアにより保守されることが可能である。無線ＩＤタグによって実装されるサブアセンブリのコンフィギュレーションの流れの例が図２および図３で例示されている。
【００４１】
図２では、以下を備えるコンフィギュレーション管理システム１００の図を示している：
（ａ）コンフィギュレーション管理システムの集中データベースを表すクライアント／サーバ１０２
（ｂ）世界規模の呼管理システムを表すクライアント／サーバ１０４
（ｃ）データを入力してマスタ無線ＩＤタグを更新するためのポータブルコンピュータ１０６
現場のサービスエンジニアがコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに対して、例えば、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのクリーニング、調整、変更などを行う場合、現場のサービスエンジニアはポータブルコンピュータ１０６を使用してコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの個々の無線ＩＤタグの更新を行うことができることにも留意すべきである。
【００４２】
クライアント／サーバ１０２には通常、少なくとも１つのデータベースサーバとファイルサーバが備えられている。クライアント／サーバ１０４にも通常、少なくとも１つのデータベースサーバとファイルサーバが備えられている。クライアント／サーバ１０２には、アプリケーションサーバも含めることができる。同様に、クライアント／サーバ１０４にも、アプリケーションサーバを含めることができる。
【００４３】
図２では、マスタ無線ＩＤタグに含まれる特定タイプのデータ１０８を示している。さらに図２で示しているものは医療機器の視覚モデル１１０で、それは、故障または予防保全のいずれかの理由で、交換が必要とされる医療機器のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリ（図示せず）の識別に使用されることが可能である。視覚モデルのこのような使用によって、例えば英語からドイツ語など、１つの言語から別の言語への翻訳から生じる誤りが解消される。視覚モデルは、ポータブルコンピュータのモニターでの表示が可能である。例えば、様々な機能もしくは操作用に指定された領域を有するタッチスクリーン、またはマウスなどの「ポイントーアンドークリック」アプローチなどの制御可能なアプローチが使用されて、データの完全性が確保され、現場のサービスエンジニア（ＦＳＥ）の担当部分の労力が削減され、交換されるコンポーネント、アセンブリ、またサブアセンブリの文書を正しく識別して提供することができる。図２は実際のところ、実際の医療機器を示していないが、医療機器はコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの交換またはサービスおよびマスタ無線ＩＤタグの更新を行うために存在する必要のあることに留意すべきである。図２でさらに示されているのは、医療機器のシリンジアセンブリのベースライン状態を示す、マスタ無線ＩＤタグのデータ１０８の一部分１１２ａである。「ベースライン状態」という表現は、シリンジアセンブリに対する修理、交換、またはその他の変更前の医療機器のシリンジアセンブリの状態を意味する。図２でさらに示されているのは、一部分１１２ａ内のデータ１０８の例示対象であったものと同じシリンジアセンブリの更新された状態を示す、マスタ無線ＩＤタグデータ１０８の一部分１１２ｂである。「更新された状態」という表現は、技術サービスの刊行物、エンジニアリング変更通知、またはシリンジアセンブリに対して修理、交換、もしくは別の変更を行うようにとの要求もしくは要望に応じて、現場のサービスエンジニアによる修理、交換、または他の変更後の医療機器のシリンジアセンブリの状態を意味する。
【００４４】
図２で示されているシステムで、医療機器の各コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリには、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリが顧客に引き渡された時点で、無線ＩＤタグがそれに取り付けられることが可能である。コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリが小さすぎる場合、無線ＩＤタグはコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリが入っているパッケージに取り付けられる。この無線ＩＤタグには、例えば、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの商業的供給元などの、サプライチェーン情報を含めることができる。さらに、この無線ＩＤタグは、製造中のプロセス全体でコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの追跡のために使用されることが可能である。この無線ＩＤタグが引渡日、およびコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリが装備された医療機器のシリアル番号で更新されることが可能であることも好適である。各無線ＩＤタグには、無線ＩＤタグに関連付けられたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの名前、無線ＩＤタグに関連付けられたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのＩＤ番号、必要に応じて無線ＩＤタグに関連付けられたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの交換の状態、および必要に応じて無線ＩＤタグに関連付けられたコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリに関係したサービス業務の説明に関係したデータが含まれる。
【００４５】
図２で示されているシステムでは、マスタ無線ＩＤタグに含まれるデータ１０８には、無線ＩＤタグが関連付けられた医療機器の各コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの各無線ＩＤタグにより含められるデータが含まれている。
【００４６】
例えば、ＦＤＡ規格などの様々な工業標準およびＩＳＯなどの国際規格に適合するために、製造プロセス中に医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの個体識別および追跡が必要とされる場合がある。通常、そのような追跡にはコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの商業的供給元のＩＤが含まれる。無線ＩＤシステムによって、製造中のコンフィギュレーションプロセスの自動化が可能になり、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの製造元に関する情報も提供される。
【００４７】
医療機器が製造されテストされた後、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの目録ならびに医療機器の製造およびテストに使用された手順が医療機器のマスタ無線ＩＤタグにプログラムされることが可能である。マスタ無線ＩＤタグは、通常、医療機器のフレームに取り付けられた無線ＩＤタグである。マスタ無線ＩＤタグは従来のクレジットカードくらいのサイズで、電池で動作され、例えば、セルラートランシーバ、衛星トランシーバ、Ｗｉ−Ｆｉトランシーバなどの通信デバイスと接続して機能する。マスタ無線ＩＤタグに含まれるデータ１０８には、医療機器に関連付けられたそれぞれ個々の無線ＩＤタグに含まれるデータ１０が含まれる。図２では、マスタ無線ＩＤタグに含まれるデータ１０８には、３つのシリンジアセンブリのデータが含まれており、それは例示対象の医療機器には３つのシリンジアセンブリが含まれているからである。市販されているマスタ無線ＩＤタグの代表例には、例えばＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｐｈｉｌｉｐｓ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ、Ｍｏｔｏｒｏｌａなどの製造元から市販されている無線ＩＤタグが含まれるがこれに限定されるものではない。本明細書で述べられているコンフィギュレーション管理システム（コンフィギュレーション追跡システム）での使用に適したマスタ無線ＩＤタグの代表例は、Ｐｈｉｌｉｐｓによって設立された会社のＮＸＰから市販されているＭＩＦＡＲＥ  ＭＦ１  ＩＣＳ５０無線ＩＤタグである。このマスタ無線ＩＤタグの詳細については、「ＭＦ１  ＩＣＳ５０  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ、Ｒｅｖ．５．３−２９  Ｊａｎｕａｒｙ  ２００８」と題する製品データシート（文書ＩＤ：００１０５３、ＮＸＰ  Ｂ．Ｖ．、１〜１９ページ）で述べられており、参照により本明細書に組み込まれる。適切と思われる場合には、追加データがシステムのマスタ無線ＩＤタグに追加されることが可能である。そのようなデータには、医療機器の場所、医療機器の出荷関連のデータなどを含めることができるが、これに限定されるものではない。
【００４８】
医療機器が顧客の構内に設置され、初期導入後の各サービス依頼の後に、提供または交換された医療機器のすべての追加コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ、医療機器あるいはそのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに対して行われた手順、医療機器あるいはそのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに対して行われた変更は、マスタ無線ＩＤタグにより文書化されることが可能で、更新されたマスタ無線ＩＤタグの内容は、すなわちホームベースまたは指令本部に位置する集中データベースにコピーされたり、遠隔地のユーザがこの文書にアクセスできるようにするインタフェースによりＷｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、または衛星トランシーバに接続されることが可能である。さらに、この遠隔地からのアクセス機能は、設置された医療機器の正確な場所が判定できるように、インタフェースにより全地球測位システムの受信機に接続されることが可能である。
【００４９】
図２では、コンフィギュレーション管理システム１００の様々なコンポーネント間の複数の接続を示している。クライアント／サーバ１０２とクライアント／サーバ１０４間の矢印１２０は、クレーム業務追跡システムを更新するためのステップを表している。クレーム業務追跡システムの目的は、現場のサービスエンジニアの業務および顧客のクレームに関連した業務を管理することである。クレーム業務追跡システムとは、顧客関係管理の一態様で、企業が顧客関係を組織的な方法で管理できるようにする、方法論、ソフトウェア、および通常はインターネットの機能に対して使用する情報業界用語である。企業は、例えば、経営者、営業担当者、サービス提供担当者、およびおそらく顧客が直接情報にアクセスし、製品の計画および製品の販売により顧客のニーズに対応し、顧客にサービス要件を気付かせ、顧客が購入した他の製品を知ることなどができるような十分な詳細により関係を説明する顧客に関するデータベースを構築することができる。クレーム業務追跡システムとともに本明細書で述べられているコンフィギュレーション管理システム（またはコンフィギュレーション追跡システム）の実装形態により、顧客満足を増進させ、利益を最適化し、顧客の課題を識別し、顧客にハイレベルなサービスを提供する目的で、顧客との個別化された関係を形成することができる。コンフィギュレーション管理システム（またはコンフィギュレーション追跡システム）はさらに、企業および現場のサービスエンジニアに対して、顧客を支援し、顧客のニーズを理解および識別し、企業、顧客ベース、および販売パートナー間の関係を効果的に構築するのに必要な情報およびプロセスを提供する。顧客関係管理の分野のソフトウェアは、例えば、Ｏｒａｃｌｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ＳＡＰ  ＡＧ、Ｓｉｅｂｅｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．などの製造元から市販されている。
【００５０】
クライアント／サーバ１０２とマスタ無線ＩＤタグ１０８間の矢印１２２は、マスタ無線ＩＤタグが当初、視覚モデルおよび医療機器のベースライン、すなわち、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのリストにより、医療機器ともに構築されたことを示している。現場のサービスエンジニアのポータブルコンピュータ１０６とクライアント／サーバ１０２間の矢印１２４は、ポータブルコンピュータ１０６からクライアント／サーバ１０２への通信を表し、それによって、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの修理または交換結果による医療機器の更新されたコンフィギュレーションがクライアント／サーバ１０２へ通信される。現場のサービスエンジニアのポータブルコンピュータ１０６とマスタ無線ＩＤタグ１０８間の矢印１２６は、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの修理または交換前の医療機器のコンフィギュレーションを表している。マスタ無線ＩＤタグ１０８と現場のサービスエンジニアのポータブルコンピュータ１０６と間の矢印１２８は、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリの修理または交換後の医療機器のコンフィギュレーションを表している。
【００５１】
図３では、医療機器のコンフィギュレーションが更新される場合に、現場のサービスエンジニアにより完了される一連の電子データ入力フォームを示している。例示的な目的のために、コンフィギュレーションは少なくとも１つのシリンジアセンブリの交換により更新される。電子データ入力フォーム１３０の集合体は、シリンジアセンブリの交換の操作を示している。電子データ入力フォーム１３２は、交換されたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリ、すなわちシリンジアセンブリの名前を示している。電子データ入力フォーム１３４は、交換されたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリ、例えばシリンジアセンブリの番号、およびリビジョン番号、例えば４−３７０７２−０２を示している。電子データ入力フォーム１３６は、交換されたコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの状態、例えば、交換済み、クリーニング済み、および調整済みを示している。電子データ入力フォーム１３８では、問題の説明、および必要に応じて、問題の修正の性質、例えば、リーク、正確さと精度のエラー、ランダム分析の結果などを示している。電子データ入力フォーム１３２、１３４、１３６、および１３８では、現場のサービスエンジニアに対して、医療機器のコンフィギュレーションの変更、ならびに医療機器で行われる他のクリーニング、調整、および他の保守手順を取り込むために、入力される必要のある情報を示すプロンプトがポータブルコンピュータ１０６のモニターに表示される。情報入力の実際の操作の難しさは、インターネットのＷｅｂサイトから航空便の予約を行う通常の操作とほとんど同等である。しかしながら、現場のサービスエンジニアは、対処した問題（複数可）の性質および対処した問題（複数可）に関連した何らかの観察を記述する点で、比較的大きな自由裁量を有している。現場のサービスエンジニアがコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ、または医療機器自体の無線ＩＤタグを更新するには、無線ＩＤタグに読み出しおよび書き込み機能が必要とされる。読み出しおよび書き込み機能がある無線ＩＤタグの代表例は、クラス１の第２世代の無線ＩＤタグである。同様に、現場のサービスエンジニアが医療機器のマスタ無線ＩＤタグを更新するには、マスタ無線ＩＤタグに読み出しおよび書き込み機能が必要とされる。読み出しおよび書き込み機能があるマスタ無線ＩＤタグの代表例は、クラス１の第２世代の無線ＩＤタグである。一般に、現場で個別の変更が現場のサービスエンジニアにより行われるか、現場で個別のサービスが現場のサービスエンジニアにより行われない限り、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリ、または医療機器自体の無線ＩＤタグに書き込みが行われることはない。
【００５２】
図４では、コンフィギュレーションの更新結果のデータを集中データベースに送信するために、システムが様々な通信デバイスと通信する方法を示している。図２で示されたクライアント／サーバ１０２、クライアント／サーバ１０４、およびマスタ無線ＩＤタグに含まれるデータ１０８に加えて、図４では、マスタ無線ＩＤタグが、例えばＷｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、または衛星トランシーバなどの通信モジュール１４０と通信できる方法を示している。あるいは、例えばＵＳＢポートなどのワイヤレス以外のコネクタも使用されることが可能である。一例として、参照により本明細書に組み込まれた、インターネット＜ＵＲＬ：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｒｆｉｄｊｏｕｒｎａｌ．ｃｏｍ／ａｒｔｉｃｌｅ／ａｒｔｉｃｌｅ  ｖｉｅｗ／３８９６／１／１／＞から取得される、ＲＦＩＤ  Ｊｏｕｒｎａｌ−ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｎｅｗｓ＆Ｆｅａｔｕｒｅｓ、Ｏｒｂｉｔ  Ｏｎｅ  Ｌａｕｎｃｈｅｓ  Ｓａｔｅｌｌｉｔｅ−Ｂａｓｅｄ  ＲＦＩＤ  Ｓｅｒｖｉｃｅ．Ｎｅｗｓ  ａｒｔｉｃｌｅ、（オンライン）、（２００８年６月１０日に取得）を参照されたい。図４ではさらに、通信モジュール１４０、例えば、Ｗｉ−Ｆｉデバイス、携帯電話、または衛星トランシーバと全地球測位システム１４４の受信機間の接続１４２も例示している。図４ではさらに、マスタ無線ＩＤタグに含まれるデータ１０８と通信モジュール１４０間の接続１４６および通信モジュール１４０とクライアント／サーバ１０２間の接続１４８も例示している。
【００５３】
サービス技術者（現場のサービスエンジニア）は、現場、すなわちホームベースまたは指令本部から離れた場所にいる場合、医療機器のコンフィギュレーションに関係した情報にアクセスする必要がある。コンフィギュレーション管理システムを使用すると、そのような情報収集プロセスを自動化でき、その結果、集中データベースは現場の医療機器の実際のコンフィギュレーションに関係した情報を保存することができ、それにより、在庫のより良い管理によって、医療機器の不良、消耗、故障、または旧型のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの修理または交換目的で、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのタイムリーな出荷が可能になる。
【００５４】
例えば、プローブ洗浄メカニズムの不良バルブのリコールなど、特定のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリのリコール、または現場全体のサービス活動の場合、各医療機器の正確なコンフィギュレーション、および各医療機器の場所が判定されることが可能で、それによって、在庫および資産のより効率的な管理ができるようになる。修理目的のためのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの出荷または交換目的のためのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの出荷、あるいはサービスのルーティング、すなわち、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリが配送される正確な場所の提供がより素早く、削減されたコストでスケジュールされ、行われることが可能である。
【００５５】
医療機器が異なる病院、研究施設、所在地などに移動する場合、そのような移動に関連した情報は必ずしも記録されるとは限らない。全地球測位システムを伴うリモートアクセスシステムを実装すると、機器が最初の地理的場所から次の地理的場所に移動する場合でも、医療機器の地理的場所の知識を有効なものにすることができる。
【００５６】
図５では、マスタ無線ＩＤタグに配置されたデータの履歴を記録するための方法を示している。この方法２００は、以下のステップを含んでいる：
（ａ）シリアル番号化、すなわち、シリアル番号を無線ＩＤタグに割り当てる（ステップ２０２）、
（ｂ）無線ＩＤタグに、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリ、または医療機器自体の番号をロードし、医療機器はマスタ無線ＩＤタグを有している（ステップ２０４）、
（ｃ）医療機器のシリアル番号を無線ＩＤタグにロードする（２０６）、
（ｄ）必要に応じて、無線ＩＤタグに、クリーニング、調整、または他の保守情報に関係したデータをロードする（２０８）、
（ｅ）医療機器のマスタ無線ＩＤタグをコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの無線ＩＤタグのデータで更新する（２１０）、
（ｆ）マスタ無線ＩＤタグをデータベースにアップロードする（２１２）。
【００５７】
無線ＩＤタグの情報は、機密情報が不正な方法で捕捉または改変されることがないように、市販されている暗号化技術により（読み出しおよび書き込みから）保護されることが可能である。
【００５８】
本明細書で述べられているシステムでは、医療機器の各コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリについて、サプライチェーンデータ、すなわち、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの商業的供給元を記録する機能を提供している。無線ＩＤタグには、バーコードより多くの情報を何回も含めることができる（例えば、１００回を上回る）。本明細書で述べられているシステムではさらに、医療機器のすべてのコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのコンフィギュレーションに関係した情報の確認を自動化し、医療機器のマスタ無線ＩＤタグにこの情報を保存する機能を提供している。また、本明細書で述べられているシステムではほかに、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリ、および医療機器自体に対して、現場のサービスエンジニアにより現場で行われる変更を文書化する機能も提供している。本明細書で述べられているシステムには、医療機器から遠隔の所在地から医療機器のコンフィギュレーションにアクセスできるようにするための、マスタ無線ＩＤタグに対するインタフェースを提供する機能もある。
【００５９】
本明細書で述べられている無線ＩＤタグはさらに、医療機器のコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのリコールや交換を求められる不具合の監視および説明責任を行い、現場のサービスエンジニアが医療機器の製造業者もしくはサプライヤから要求または提案された保守業務を実行したことを確認するために、更新に関係した特別な情報またはサービスに関係した特別な情報でプログラムされることが可能である。電波による個体識別技術は、サービスおよびテクニカルサポート手順の間の、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのコンフィギュレーションの追跡の自動化を可能にする。例えば、マスタ無線ＩＤタグは、図３および図５で示されているように、医療機器に対して行われたすべての変更の記録を提供するために、すべてのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの無線ＩＤタグ上の全情報の目録で更新されることが可能である。
【００６０】
前述の説明では、次のテストの例の基本原理を提供している。システムおよびそれに関する後続のテストは、主に医療診断分析装置（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓから市販されている、ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００）に基づいているが、方法は、それぞれの医療機器に複数のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリがある、複数の医療機器を有する任意の複雑なシステムにも適合可能である。
【００６１】
本明細書で述べられているシステムでは、任意のタイプの医療機器（複数可）のシステムのコンフィギュレーション管理を向上させるために、電波による個体識別技術を採用している。実証目的なので、使用される無線ＩＤタグは高周波数（１３．５６ＭＨｚ）で、ＩＳＯ１４４４３に準拠していた。
【００６２】
現場の交換可能ユニットが交換されたので、マスタ無線ＩＤタグのコンフィギュレーションが更新され、マスタ無線ＩＤタグのデータは現場のサービスエンジニアのポータブルコンピュータのデータと同期している。
【００６３】
以下の非限定的な例ではさらに、前述のシステムについて記述している。
【００６４】
実施例
本明細書で述べられているコンフィギュレーション管理システムの動作を実証するために、以下の機器が使用された。
【００６５】
医療機器
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００免疫測定装置が使用された。（電源は切断されている、すなわち、電源コンセントには差し込まれておらず、カバーが定位置にある）
【００６６】
リーダ
Ｅｓｃｏｒｔ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ＬＲＰ７４００  Ｒｅａｄｅｒ／Ｗｒｉｔｅｒ（１３．５６ＭＨｚ）が使用された。
【００６７】
無線ＩＤタグ
ＥｘｙｐｎｏＴｅｃｈ  １３．５６ＭＨｚ無線ＩＤタグが使用された。無線ＩＤタグは、ＩＳＯ１５６９３、Ｐｈｉｌｉｐｓ  ｌ−ｃｏｄｅプロトコルに準拠していた。無線ＩＤタグはクラス１の無線ＩＤタグであった。
【００６８】
マスタ無線ＩＤタグ
ＥＭＳ（Ｅｓｃｏｒｔ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）の無線ＩＤタグが使用された。この例では、マスタ無線ＩＤタグは使用されなかった。
【００６９】
シールド
無線ＩＤタグがコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの金属部分に配置されたときには、０．０１０インチ幅のＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）の材料ＢＳＲ−１／ＳＳ−６Ｍが使用された。
【００７０】
コンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリ
グループ１：タグ付けされることが可能で、機器外部から正常に読み出されることが可能なコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）ＭＰＣ８６０  ＣＰＵプリント回路基板アセンブリ、（ｂ）液面認識回路基板、（ｃ）試薬容器用のバーコードリーダ、（ｄ）アーキテクトシステム制御センターＣＰＵ、および（ｅ）ソレノイドＤＣモーター用のコントローラ基板が含まれるがこれに限定されるものではない。
【００７１】
グループ２：タグ付けには小さすぎるので、パッケージにタグ付けされるコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）Ｏリング、（ｂ）マイクロスイッチ、（ｃ）Ｖホイール（６パック）、（ｄ）シリンジのバルブ、（ｅ）血栓検出アセンブリのサーミスタ、および（ｆ）反応容器移送反応容器検出器が含まれるがこれに限定されるものではない。
【００７２】
グループ３：タグ付けされることが可能で、機器の所定の場所で読み出されることが可能なコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ、すなわち、無線ＩＤタグは医療機器を開かなくても読み出されることが可能である。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）反応容器ローダー、（ｂ）反応容器ロードダイバータ、（ｃ）サンプルＩＤのロードキューバーコードリーダ、（ｄ）プロセスキューバーコードリーダアセンブリ、および（ｅ）真空蓄積装置アセンブリが含まれるがこれに限定されるものではない。
【００７３】
グループ４：タグ付けされることが可能で、例えば、金属表面が無線ＩＤタグに干渉する場合などに、読み出し可能にするため、ＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）材料を必要とするコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）試薬冷蔵ユニット、（ｂ）シリンジ、（ｃ）プロセスパスのボルテックスミキサー、（ｄ）光学シャッターのモーター、および（ｅ）自動再構築モジュールのポンプが含まれるがこれに限定されるものではない。
【００７４】
グループ５：タグ付けされることが可能で、ＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）材料を使用して機器の所定の場所で読み出されることが可能なコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ、すなわち、無線ＩＤタグは医療機器を開かなくても読み出されることが可能である。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）シータＺピペットアセンブリ、（ｂ）プロセスパスドライブモーター、（ｃ）洗浄ゾーンダイバータアセンブリ、（ｄ）反応容器アンローダーダイバータアセンブリ、および（ｅ）プロセスパスが含まれるがこれに限定されるものではない。
グループ４とグループ５のアイテムの違いは、グループ５の無線ＩＤタグは医療機器を開かなくても読み出しされることが可能な点である。
【００７５】
グループ６：現場の交換可能ユニット（ＦＲＵ）のリスト表示を含むデータベースにリストされていないコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ。これらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの例には、（ａ）ハーネスケーブル７番、（ｂ）プロセスキューのアクセスドアのキット、（ｃ）左側の内部カバー、（ｄ）リザーバーバッファ、および（ｅ）反応容器アクセスドアが含まれるがこれに限定されるものではない。
【００７６】
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００免疫測定装置が選択され、本明細書で述べられている電波による個体識別技術を採用するコンフィギュレーション管理システムの実用をテストした。合計１０８のコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリが、１年分の世界規模のサービスデータに基づいて識別された。選択されたコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリは、交換されたコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの総数の７２パーセントを構成しており、選択されたコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのコストは、ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００免疫測定装置の交換コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリのコストの９０パーセントを構成していた。可能なところでは、無線ＩＤタグはＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００免疫測定装置に配置されたコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリに添付された。そこに無線ＩＤタグを直接取り付けるには小さすぎるコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリは、無線ＩＤタグがこれらのコンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの入っているパッケージの外側に添付されることになった。各コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの無線ＩＤタグは、無線ＩＤタグにアクセス可能なところ、例えば、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリに添付されたり、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのコンテナに添付されたりしてそこで読み出される。例えば、通常アルミニウムから形成されるピペットフレームなどの比較的多くのパーセントの金属物質を含むコンポーネント、アセンブリ、サブアセンブリには、無線ＩＤ信号がサブアセンブリによって吸収され、反射されないということがないように、０．０１０インチ幅のＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）ＢＳＲ−１／ＳＳ−６Ｍの層が取り付けられた。０．０１０インチ幅のＥＣＣＯＳＯＲＢ（Ｒ）ＢＳＲ−１／ＳＳ−６Ｍの層がリーダとコンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリ間にあるように適用された。ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ（Ｒ）ｉ２０００免疫測定装置のテスト実例が表２に要約されている。
【表２】
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テスト結果は、本明細書で述べられている電波による個体識別技術が、無線ＩＤタグが読み出され、書き込まれるコンフィギュレーション管理システムをサポートできることを裏付けている。表２で示されているように、無線ＩＤタグは、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリ自体に添付されることも、そのパッケージに添付されることも可能である。しかしながら、無線ＩＤタグのメモリスペースは、一連のコンフィギュレーション制御の主要素に十分提供する必要がある。本明細書で使用される「主要素」という表現は、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリの番号、医療機器の番号、行われた変更、行われた更新を意味する。この例では、無線ＩＤタグの読み出し機能のみがテストされたことに留意すべきである。
【００７７】
本明細書で述べられている本発明では、製造業者、サプライチェーンのエンティティ、コンポーネント、アセンブリ、またはサブアセンブリのシリアル番号、何らかのリビジョン番号、一連の管理のＩＤが、無線ＩＤタグを用いてコンポーネント、アセンブリ、もしくはサブアセンブリまたは医療機器自体に取り付けられることを可能にする。これらの無線ＩＤタグは、電波による個体識別技術のリーダにより、最大約１フィートの距離、好適には約６インチ未満の距離から読み出されることが可能である。約６インチ未満の距離が好適なのは、リーダはいずれかの指定時間に１つの無線ＩＤタグのみを読み出すからである。システムの全コンフィギュレーションは識別または確認（すなわち、読み出し）されることが可能で、それはすなわち、医療機器が工場から出荷される日時より前、またはサービス手順が行われた後の任意の時点のいずれでも可能である。
【００７８】
携帯電話Ｗｉ−Ｆｉトランシーバが通信システムのプロバイダによるサービスが行われている地理的場所にある場合、本明細書で述べられている電波による個体識別技術を携帯電話またはＷｉ−Ｆｉトランシーバにより増強することで、コンフィギュレーション情報が遠隔地からアクセスされることが可能になる。必要に応じて、衛星電話トランシーバも世界に任意の地点で使用されることが可能であるが、この実装形態には現在、過大なコストがかかる。本明細書で述べられている電波による個体識別技術を採用するコンフィギュレーション管理システムおよび全地球測位システムの受信機を含むセルラー技術を実装することで、システムのコンフィギュレーションに関するデータに所在地が追加されることが可能である。前述のとおり、無線ＩＤタグは、機密情報の改変または捕捉を防止するために、市販の暗号化技術により保護されることが可能である。
【００７９】
電波による個体識別技術は、サービスおよびサポート手順の間のコンフィギュレーションプロセスを自動化するのに役立つ。マスタ無線ＩＤタグは、コンポーネント、アセンブリ、およびサブアセンブリの全リストならびに医療機器に含まれる手順で更新されることが可能である。そのような自動化により、ＴＳＢステッカーに情報を手作業で転記する際の誤りを防止できる。
【００８０】
電波による個体識別技術により、指定された現場での変更がパートおよび／またはシステムで文書化されることが可能である。このプロセスは「読み出し専用」バーコードではサポートされることができない。
【００８１】
本発明の様々な変更形態および代替形態は、本発明の範囲および趣旨を逸脱しないことが当業者には明らかである。本発明は本明細書で前述した例示的な実施形態に不当に限定されるものではないことを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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