(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に液体が出入り可能な口部を有し、可撓性を有する材料で構成された容器本体と、該容器本体内に収納され、前記口部を介して流入した前記液体によって溶解される薬剤とを備える薬剤収納容器であって、
前記容器本体は、該容器本体内に未だ前記液体が充填されていない初期状態で間隙を介し対向して設けられた、扁平形状をなす一対の扁平部と、
前記扁平部の外周に設けられた枠部と、
前記一対の扁平部のうちの少なくとも一方の扁平部と前記枠部とを連結し、容易に変形可能な易変形部とを有し、
前記容器本体内に前記液体が充填された際には、前記易変形部が変形することにより、前記扁平部同士が互いに前記初期状態よりも離間して、前記容器本体の容積が増大するよう構成されていることを特徴とする薬剤収納容器。
【請求項２】
前記初期状態では、前記各扁平部は、それぞれ、側面視で前記枠部の幅の範囲内に位置している請求項１に記載の薬剤収納容器。
【請求項３】
前記容器本体は、その前記枠部が形成されている部分の肉厚の平均厚さが前記扁平部が形成されている部分の肉厚の平均厚さよりも薄い請求項１または２に記載の薬剤収納容器。
【請求項４】
前記容器本体は、その前記易変形部が形成されている部分の肉厚の平均厚さが前記枠部が形成されている部分の肉厚の平均厚さよりも薄い請求項１ないし３のいずれか１項に記載の薬剤収納容器。
【請求項５】
前記容器本体は、前記口部を介して前記容器本体内に流入した前記液体の流れ方向を規制する流れ方向規制手段を有する請求項１ないし４のいずれか１項に記載の薬剤収納容器。
【請求項６】
前記流れ方向規制手段は、前記一対の扁平部のうちの少なくとも一方の扁平部の内側の部分に、先端側から基端側にわたって形成された、少なくとも１本の溝で構成されている請求項５に記載の薬剤収納容器。
【請求項７】
前記口部には、弾性材料で構成され、開閉自在な開閉部を有する弁体が装着されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤収納容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤収納容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な粉末薬剤は、可撓性を有する薬剤バッグに予め収納されているものがある。この薬剤収納バッグとしては、２枚のシート材の縁部同士を融着したものを用いることができる（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載の薬剤収納バッグに収納されている粉末薬剤は、当該薬剤収納バッグに設けられた口部を介して充填された溶解液によって溶解され、この状態で用いられる。【０００３】
この特許文献１に記載の薬剤収納バッグは、溶解液が未だ充填されていない状態では、シート材の内面同士のほとんどの部分が密着した状態となっている。このため、薬剤収納バッグの口部から溶解液を充填しようとしても、溶解液が薬剤収納バッグに円滑に流入することができず、十分な溶解液を充填することができないことがある。また、特許文献１に記載の薬剤収納バッグでは、シート材同士の融着部付近に薬剤が位置している場合、溶解液の充填量によっては、当該溶解液が前記融着部付近にまで行き渡らないことがある。このため、前記融着部付近の薬剤が溶解液に接することができない、すなわち、溶解液で溶解されないという問題も生じる。【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２０６１１８号公報
【発明の開示】
【０００５】
本発明の目的は、容器本体内に液体を容易に充填することができ、また、この充填された液体で薬剤を確実に溶解することができる薬剤収納容器を提供することにある。
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は、
先端側に液体が出入り可能な口部を有し、可撓性を有する材料で構成された容器本体と、該容器本体内に収納され、前記口部を介して流入した前記液体によって溶解される薬剤とを備える薬剤収納容器であって、
前記容器本体は、該容器本体内に未だ前記液体が充填されていない初期状態で間隙を介し対向して設けられた、扁平形状をなす一対の扁平部と、
前記扁平部の外周に設けられた枠部と、
前記一対の扁平部のうちの少なくとも一方の扁平部と前記枠部とを連結し、容易に変形可能な易変形部とを有し、
前記容器本体内に前記液体が充填された際には、前記易変形部が変形することにより、前記扁平部同士が互いに前記初期状態よりも離間して、前記容器本体の容積が増大するよう構成されていることを特徴とする薬剤収納容器である。
【０００９】
これにより、容器本体が、内部に液体が充填した際にその容積が増大するよう構成されているため、当該容器本体内に液体を容易に充填することができる。また、このとき液体を過不足なく充填することができ、よって、その充填された液体で薬剤を確実に溶解することができる。
【００１０】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記初期状態で、前記各扁平部は、それぞれ、側面視で前記枠部の幅の範囲内に位置しているのが好ましい。
【００１１】
これにより、初期状態での薬剤収納容器が扁平なものとなり、このような扁平形状であっても、薬剤収納容器内に液体を確実に充填することができる。
【００１２】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記容器本体は、その前記枠部が形成されている部分の肉厚の平均厚さが前記扁平部が形成されている部分の肉厚の平均厚さよりも薄いのが好ましい。
【００１３】
これにより、易変形部が扁平部や枠部よりも優先的に（容易に）変形することができる。
【００１４】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記容器本体は、その前記易変形部が形成されている部分の肉厚の平均厚さが前記枠部が形成されている部分の肉厚の平均厚さよりも薄いのが好ましい。
【００１５】
これにより、易変形部が扁平部や枠部よりも優先的に（容易に）変形することができる。
【００１６】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記容器本体は、前記口部を介して前記容器本体内に流入した前記液体の流れ方向を規制する流れ方向規制手段を有するのが好ましい。
【００１７】
これにより、液体で溶解された薬剤を迅速に回収することができる。
【００１８】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記流れ方向規制手段は、前記一対の扁平部のうちの少なくとも一方の扁平部の内側の部分に、先端側から基端側にわたって形成された、少なくとも１本の溝で構成されているのが好ましい。
【００１９】
これにより、液体で溶解された薬剤を迅速に回収することができる。
【００２０】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記口部には、弾性材料で構成され、開閉自在な開閉部を有する弁体が装着されているのが好ましい。
【００２１】
これにより、口部から液体等が不本意に流出するのを確実に防止することができる。
【００２２】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記初期状態で、前記各扁平部同士間の前記間隙の大きさは、先端側から基端側にわたって一定となっているのが好ましい。
【００２３】
これにより、口部を介して流入した液体が間隙を通過することができ、よって、容器本体の基端部にまで容易かつ確実に行き渡る、すなわち、液体を容易かつ確実に充填することができる。これにより、薬剤は、液体に接触することができ、よって、当該液体で溶解される。
【００２４】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記薬剤は、主に、前記枠部の内面で囲まれた空間内に位置しているのが好ましい。
【００２５】
これにより、液体が間隙よりも優先的に当該空間を流下した場合には、薬剤は、液体に確実に接触することができ、よって、この液体で溶解される。
【００２６】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記枠部は、前記各扁平部の全周を囲んでいるのが好ましい。
【００２７】
これにより、初期状態での薬剤収納容器の形状が維持され、よって、液体を充填した際に、薬剤収納容器が膨張し易くなる。また、膨脹後の薬剤収納容器の形状も維持され、よって、例えば当該薬剤収納容器を把持し易くなる。
【００２８】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記枠部は、その幅が基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。
【００２９】
これにより、初期状態の容器本体の容積をより小さくすることができる。
【００３０】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記溝は、その深さおよび幅のうちの少なくとも一方が先端側から基端側にわたって変化した部分を有するのが好ましい。
【００３１】
これにより、口部を介して液体が流入した際、その液体を溝内に確実に導くことができ、よって、液体は、溝内を優先的に通過することができる。
【００３２】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記初期状態で、前記薬剤は、主に、前記溝内に位置しているのが好ましい。
【００３３】
これにより、溝内に導かれた液体で薬剤を確実に溶解することができる。
【００３４】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記各扁平部の内側の部分は、それぞれ、親水性を有するのが好ましい。
【００３５】
これにより、間隙内を液体が容易に通過することができる。
【００３６】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記容器本体は、一体成形により製造されたものであるのが好ましい。
【００３７】
これにより、容器本体の内面を平滑なものとすることができる。
【００３８】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記容器本体は、ブロー成形により製造されたものであるのが好ましい。
【００３９】
これにより、容器本体の内面を平滑なものとすることができる。
【００４０】
また、本発明の薬剤収納容器では、前記薬剤は、凍結乾燥により乾燥したものであるのが好ましい。
【００４１】
これにより、薬剤の種類によらず確実に乾燥することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、本発明の薬剤収納容器の第１実施形態を示す斜視図（初期状態を示す図）である。
【図２】図２は、本発明の薬剤収納容器の第１実施形態を示す斜視図（液体充填状態を示す図）である。
【図３】図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４は、図１中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】図５は、図２中のＣ−Ｃ線断面図である。
【図６】図６は、図２中のＤ−Ｄ線断面図である。
【図７】図７は、本発明の薬剤収納容器の第２実施形態を示す斜視図である。
【図８】図８は、図７中のＥ−Ｅ線断面図である。
【図９】図９は、本発明の薬剤収納容器の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、図９中のＦ−Ｆ線断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の薬剤収納容器の第４実施形態を示す断面斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬剤収納容器の第５実施形態を示す縦断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤収納容器の第５実施形態を示す横断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤収納容器の第６実施形態を示す縦断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４３】
以下、本発明の薬剤収納容器を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。【００４４】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明の薬剤収納容器の第１実施形態を示す斜視図（図１は初期状態を示す図、図２は液体充填状態を示す図）、図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図４は、図１中のＢ−Ｂ線断面図、図５は、図２中のＣ−Ｃ線断面図、図６は、図２中のＤ−Ｄ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３および図５中（図７、図９、図１１、図１２および図１４についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図１〜図６中（図７〜図１４についても同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。【００４５】
図１および図２に示す薬剤収納容器１は、中空の容器本体２と、容器本体２内に収納された粉末状の薬剤Ｑとで構成されている。薬剤Ｑは、薬剤収納容器１の初期状態（未使用状態（図１参照））で、予め容器本体２に収納されている。この薬剤Ｑは、容器本体２の口部７を介して充填された（注入された）溶解液（液体）Ｒによって溶解され、この状態で用いられる。以下、薬剤Ｑが溶解液Ｒによって溶解されたものを「薬液Ｐ」と言う。また、容器本体２に溶解液Ｒが充填された状態を「溶解液充填状態（図２参照）」と言う。【００４６】
容器本体２は、内部空間３１の容積が可変する伸縮自在な胴部３と、胴部３の先端部に設けられた口部７とで構成されている。以下の説明では、特に断らない限り、「初期状態」についてのものを言う。なお、初期状態での内部空間３１の容積は、特に限定されないが、例えば、１〜５０ｍＬであるのが好ましく、３〜３０ｍＬであるのがより好ましい。【００４７】
各図に示すように、胴部３は、扁平形状をなす一対の扁平部３２ａ、３２ｂと、扁平部３２ａ、３２ｂの外周側（外周）に設けられた枠部３３と、各扁平部３２ａ、３２ｂと枠部３３とを連結する易変形部３４ａ、３４ｂとを有している。【００４８】
各扁平部３２ａ、３２ｂは、それぞれ、長尺な板状をなす（平面視でほぼ長方形状をなす）部分である。この扁平部３２ａと扁平部３２ｂとは、間隙３１１を介し、すなわち、各内面３２１同士が非接触で対向して設けられている。図３に示すように、容器本体２内に未だ溶解液Ｒが充填されていない初期状態では、間隙３１１の大きさ（間隙距離）は、薬剤収納容器１の長手方向に沿って（先端側から基端側にわたって）一定となっている。これにより、口部７を介して流入した溶解液Ｒが間隙３１１を通過することができ、よって、薬剤収納容器１（容器本体２）の基端部にまで容易かつ確実に行き渡る、すなわち、溶解液Ｒを容易かつ確実に充填することができる。これにより、薬剤Ｑは、溶解液Ｒに接触することができ、よって、当該溶解液Ｒで溶解される。【００４９】
なお、初期状態での間隙距離ｄ１は、特に限定されないが、例えば、０．５〜２５ｍｍであるのが好ましく、１〜１５ｍｍであるのがより好ましい。間隙距離ｄ１がこのような数値範囲内であることにより、薬剤収納容器１をブロー成形により製造する場合、当該薬剤収納容器１を安定して製造することができる。【００５０】
また、扁平部３２ａと扁平部３２ｂとは初期状態で既に互いに離間しているため、溶解液Ｒが容器本体２内に流入した際には、当該溶解液Ｒは、各扁平部３２ａ、３２ｂをそれぞれ容易に押し広げることができる。これにより、溶解液充填状態では、扁平部３２ａが上方に移動し、扁平部３２ｂが下方に移動して、扁平部３２ａと扁平部３２ｂとが互いに初期状態よりも大きく離間することとなる（図５、図６参照）。これにより、容器本体２（胴部３）の内部空間３１が増大し、よって、内部空間３１内に溶解液Ｒを過不足なく収納することができる。なお、各扁平部３２ａ、３２ｂは、互いに離間するときには、実質的にほとんど変形しない（図６参照）。【００５１】
また、各扁平部３２ａおよび３２ｂの内面３２１（内側の部分）には、親水化処理が施されていてもよい。これにより、各内面３２１がそれぞれ親水性を有することとなり、よって、間隙３１１内を溶解液Ｒが容易に通過することができる。また、薬液Ｐ（薬剤Ｑが溶解液Ｒで溶解されたもの）を口部７を介して吸引する際、胴部３内で薬液Ｐが円滑に流れることができ、よって、その吸引操作を容易に行うことができる。また、各扁平部３２ａおよび３２ｂの内面３２１に薬剤Ｑが癒着するのを確実に防止または抑制することができる。なお、各扁平部３２ａおよび３２ｂの内面３２１に親水化処理を施す方法としては、特に限定されないが、例えば、プラズマ処理による方法が挙げられる。【００５２】
図１、図２に示すように、各扁平部３２ａ、３２ｂの外周側には、枠部３３が設けられている。この枠部３３は、各扁平部３２ａ、３２ｂの全周を囲んでいる。これにより、初期状態での薬剤収納容器１の形状が維持され、よって、溶解液Ｒを充填した際に、薬剤収納容器１が膨張し易くなる。また、膨脹後の（溶解液充填状態での）薬剤収納容器１の形状も維持され、よって、例えば当該薬剤収納容器１を把持し易くなる。【００５３】
また、枠部３３は、前述したように、平面視で長方形状をなす扁平部３２ａ（扁平部３２ｂについても同様）の全周を囲むように形成されている。このため、当該枠部３３を扁平部３２ａの各長辺側にそれぞれ位置する側部３３１と、各短辺側に位置する先端部３３２および基端部３３３とに分けることができる。側部３３１、先端部３３２および基端部３３３は、それぞれ、その横断面形状が「Ｃ」字状をなしている（図１０参照）。【００５４】
初期状態では、枠部３３の内面で囲まれたリング状の側部空間３１２は、その大きさ（図４中平均距離ｄ０で示す長さ）が平板状の間隙３１１の大きさ（間隙距離ｄ１）よりも大きい（図４参照）。これにより、初期状態で胴部３内に流入した溶解液Ｒは、当該胴部３内では、間隙３１１よりも優先的に側部空間３１２を流下する。これにより、図４に示すように薬剤Ｑが主に側部空間３１２内に位置している場合には、当該薬剤Ｑは、溶解液Ｒに確実に接触することができ、よって、この溶解液Ｒで溶解される。また、側部空間３１２を流下した溶解液Ｒは、間隙３１１を通過する。これにより、溶解液Ｒが内部空間３１内全体に行き渡り、よって、薬剤Ｑが溶解液Ｒで攪拌されて、溶解される。【００５５】
図３に示すように、初期状態では、各扁平部３２ａ、３２ｂは、それぞれ、側面視で枠部３３の幅ｗの範囲内に位置している。これにより、初期状態での薬剤収納容器１が扁平なものとなり、このような扁平形状であっても、薬剤収納容器１内に溶解液Ｒを確実に充填することができる。【００５６】
また、枠部３３は、その両側部３３１の幅ｗがそれぞれ基端方向に向かって漸減している。これにより、初期状態の内部容積をより小さくすることができる。【００５７】
この枠部３３の漸減の程度、すなわち、図３中の角度θ２は、特に限定されないが、例えば、０．１〜６０度であるのが好ましく、０．１〜４５度であるのがより好ましい。なお、角度θ２を０度とすることともできる。【００５８】
図３に示すように、枠部３３の先端部３３２には、その内面で囲まれた空間の幅が基端方向に向かって漸減するガイド部３３４が形成されている。口部７を介して溶解液Ｒが流入した際に、その溶解液Ｒは、ガイド部３３４によって、間隙３１１に導入され易くなる。【００５９】
扁平部３２ａは、その外周部が易変形部３４ａを介して枠部３３の上部と連結され、扁平部３２ｂは、その外周部が易変形部３４ｂを介して枠部３３の下部と連結されている。【００６０】
図４に示すように、易変形部３４ａ、３４ｂは、それぞれ、初期状態で枠部３３の内側にあり、その枠部３３の周方向に沿った帯状をなす部分である。【００６１】
図４に示すように、枠部３３の厚さ（肉厚）ｔ２（平均）は、扁平部３２ａ（扁平部３２ｂについても同様）の厚さ（肉厚）ｔ１（平均）よりも薄くなっている。また、易変形部３４ａ（易変形部３４ｂについても同様）の厚さ（肉厚）ｔ３（平均）は、枠部３３の厚さｔ２と同等あるいはそれよりも薄くなっている。換言すれば、容器本体２では、扁平部３２ａの弾性率は、枠部３３および易変形部３４ａの弾性率より大きく、枠部３３の弾性率は、易変形部３４ａの弾性率と同等あるいはそれよりも大きいものである。【００６２】
このような厚さの大小関係により、易変形部３４ａ、３４ｂは、それぞれ、扁平部３２ａ、３２ｂや枠部３３よりも優先的に（容易に）変形することができる。このように、薬剤収納容器１では、変形する部位が特定されている。これにより、薬剤収納容器１が初期状態から溶解液充填状態となる際に当該薬剤収納容器１が変形するが、このときに、間隙３１１および側部空間３１２の大きさが減少するのを確実に防止することができる。これにより、薬剤収納容器１内に溶解液Ｒを十分に注入する（充填する）ことができる。【００６３】
なお、厚さｔ１の大きさは、特に限定されないが、例えば、０．２〜１ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。厚さｔ２（厚さｔ３についても同様）の大きさは、特に限定されないが、例えば、０．０５〜０．９ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．７ｍｍであるのがより好ましい。また、厚さｔ１と厚さｔ２との差は、特に限定されないが、例えば、０．０５〜０．８ｍｍであるのが好ましい。【００６４】
また、側部空間３１２のうち、枠部３３の先端部３３２と易変形部３４ａ、３４ｂとで囲まれた空間の、図３中の距離ｄ２は、特に限定されないが、例えば、口部７の最大内径φｄ５と同じかまたはそれよりも若干大きいのが好ましい。最大内径φｄ５の大きさは、特に限定されないが、例えば、５〜３０ｍｍとするのが好ましく、１０〜２０ｍｍとするのがより好ましい。【００６５】
また、側部空間３１２のうち、枠部３３の基端部３３３と易変形部３４ａ、３４ｂとで囲まれた空間の、図３中の距離ｄ３の大きさは、特に限定されないが、例えば、１〜１００ｍｍであるのが好ましく、２〜５０ｍｍであるがより好ましい。また、図３中の距離ｄ４の大きさは、特に限定されないが、例えば、１〜５０ｍｍであるのが好ましく、４〜２５ｍｍであるのがより好ましい。また、扁平部３２ａに対する易変形部３４ａの図３中の傾斜角度θ１は、特に限定されないが、例えば、９０〜１８０度であるのが好ましく、１２０〜１８０度であるがのより好ましい。【００６６】
以上のような容器本体２（胴部３と口部７の一部（筒状部７２）とを含む）は、可撓性を有する材料、すなわち、軟質樹脂材料で構成されている。この軟質樹脂材料としては、特に限定されないが、例えば、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。また、胴部３は、単層で構成されていてもよいし、複数の層が積層された積層体で構成されていてもよい。【００６７】
また、このような軟質樹脂材料で構成される容器本体２は、ブロー成形（一体成形）により製造される。ブロー成形で製造することにより、容器本体２の内面を平滑なものとすることができる。例えば２枚のシート材の縁部同士を融着した従来の薬液収納容器の場合、薬剤Ｑが融着部付近に挟まり、溶解液Ｒに接触することができないことがあるが、ブロー成形で製造した容器本体２の場合、このような不具合を防止することができる。【００６８】
薬剤収納容器１の先端側には、溶解液Ｒが流入したり、薬液Ｐが流出したりする口部７が配置されている。図３、図５に示すように、この口部７には、弾性材料で構成された、自己閉塞性を有する弁体５が装着されて（収納されて）いる。【００６９】
口部７は、枠部３３の先端部３３２に一体的に形成された筒状をなす筒状部７２と、筒状部７２に装着される蓋部７３とを備えている。【００７０】
筒状部７２は、その内部に弁体設置部７２１が形成されている。この弁体設置部７２１は、第２の内腔部（内腔部）７２３と、それより基端側に位置し、第２の内腔部７２３の内径よりも縮径した第３の内腔部（内腔部）７２４とに分けることができる。また、第３の内腔部７２４の内径は、後述する弁体５の胴部５５の最大外径より若干大きいのが好ましい。【００７１】
また、筒状部７２の底面７２２の中心部には、管状体で構成された内部突起７２５が設けられている。図５に示すように弁体５が押圧され始めたとき、この内部突起７２５により、弁体５の内部が支えられて、弁体５に座屈が生じる（弁体５がくの字状に折れる）のを防止することができる。また、溶解液Ｒが口部７内を通過するに際し、溶解液Ｒの滞留が生じるのを防ぐことができる。【００７２】
蓋部７３は、内部に弁体５を収納する空間（内腔部）を有し、筒状部７２（弁体設置部７２１）に連結される（装着される）ものである。この蓋部７３は、例えば、硬質樹脂材料で構成されている。【００７３】
蓋部７３の内部には、後述する弁体５の頭部５０が挿入可能な第１の内腔部７３１と、第１の内腔部７３１に連通し、第１の内腔部７３１より拡径した嵌合部７３３とが形成されている。【００７４】
第１の内腔部７３１は、その形状が弁体５の頭部５０の外形に対応するよう形成されている。【００７５】
また、嵌合部７３３は、筒状部７２の外周部に嵌合する部位である。これにより、蓋部７３と筒状部７２とが液密に連結され、よって、口部７の内部の溶解液Ｒが蓋部７３と筒状部７２との間から漏れるのを防止することができる。また、蓋部７３と筒状部７２とが連結した際、第１の内腔部７３１と第２の内腔部７２３とが連通し、第１の内腔部７３１、第２の内腔部７２３および第３の内腔部７２４で形成された空間に弁体５を設置（収納）することができる。【００７６】
蓋部７３の外周部には、雄ネジ部７３８が形成されている。口部７では、その雄ネジ部７３８は、後述するプレフィルドシリンジ９０の口部９０１と同心的に設けられた筒状のロック部９０２の内周部に形成された雌ネジ部９０３と螺合する部位である（図５参照）。【００７７】
このような構成の口部７では、その内側の空間（内腔部）が、溶解液Ｒが通過可能な流路として機能する。【００７８】
図３、図５に示すように、口部７には、弁体５が収納（固定）されている。
弁体５は、弾性材料で構成されている。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。このような弾性材料を用いることにより、弁体５の頂面（先端面）５１１に適度な弾性を得ることができる。これにより、口部７にプレフィルドシリンジ９０を接続した際、当該プレフィルドシリンジ９０の端面と頂面５１１とが液密に密着ことができる（図５参照）。【００７９】
弁体５は、管状の胴部５５と、胴部５５の一端部に一体的に設けられた頭部５０とを有している。【００８０】
頭部５０は、その形状が有底筒状をなしており、溶解液Ｒや薬液Ｐが通過可能な内腔部５１５と、平面状の頂面５１１から内腔部５１５に到達するスリット（開閉部）５１２とが形成されている。このスリット５１２は、その形状がほぼ一文字状をなしている。スリット５１２の形状がこのように簡単であることにより、頂面５１１（スリット５１２付近）を押圧した際に当該頂面５１１が変形し、よって、スリット５１２が容易に（確実に）開口する（開く）。また、この押圧を解除した際には、頂面５１１が復元し、よって、スリット５１２が確実に閉じる。このように弁体５は、自己閉塞性を有するものである。【００８１】
また、このようなスリット５１２の作動により、口部７の開口部を容易かつ確実に封止（図３参照）／封止解除（図５参照）することができる。【００８２】
また、頂面５１１が平面状をなしていることにより、プレフィルドシリンジ９０を接続する場合、予め、頂面５１１（スリット５１２）を容易に消毒することができる。【００８３】
また、頭部５０は、前述したような押圧力が付与されていないとき、蓋部７３の第１の内腔部７３１に挿入され、スリット５１２が閉じている。【００８４】
胴部５５は、蛇腹状をなす筒状体で構成されている。すなわち、胴部５５は、外形において大径リング部５５２と小径リング部５５３とが軸方向に交互に配列された蛇腹状をなしている。このような胴部５５は、弁体５をその胴部５５側から頭部５０側に向って（頭部５０が蓋部７３の第１の内腔部７３１に挿入される方向に）付勢する変形部（付勢手段）として機能している。【００８５】
このように胴部５５が変形部として機能していることにより、別途に付勢手段を構成するための部品を口部７に設ける必要がなく、部品点数の減少、構造の簡素化に寄与することができる。【００８６】
また、この胴部５５は、弁体５がその胴部５５側から頭部５０側に向って復元する復元力の大半を担っているが、頭部５０がその復元力の一部を担っていてもよい。【００８７】
以上のような構成の容器本体２内には、薬剤Ｑが収納されている。この薬剤Ｑとしては、特に限定されないが、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤や、抗生剤、止血剤等の使用にあたって溶解が必要な薬剤、小児用の薬剤等の希釈が必要な薬剤、ワクチン、ヘパリン、小児用の薬剤等の複数回取り分ける薬剤等が挙げられる。【００８８】
また、薬剤Ｑは、当該薬剤Ｑを含む液状組成物を凍結乾燥により乾燥することによって得られるものである。凍結乾燥を用いることにより、薬剤Ｑの種類によらず確実に乾燥することができる。また、薬剤収納容器１を製造する際、容器本体２内で前記液状組成物を乾燥する場合、前記液状組成物を乾燥して得られる薬剤Ｑを容器本体２（胴部３）の側部空間３１２に留めることができる。また、薬剤収納容器を製造する際、薬剤Ｑがその薬剤Ｑを含む液状組成物を凍結乾燥することにより得られるものであるとき、扁平部３２ａまたは３２ｂからの熱を十分に吸熱する（冷却する）ことができる程度に、扁平部３２ａと容器本体２が載置される支持台との接触面積を確保することができる。【００８９】
薬剤Ｑを溶解する溶解液Ｒは、プレフィルドシリンジ９０を用いて、薬剤収納容器１に充填される。この溶解液Ｒとしては、特に限定されないが、例えば、生理食塩水が挙げられる。【００９０】
プレフィルドシリンジ９０は、端部（基端部）に突出形成された口部９０１を有するシリンジ外筒と、口部９０１の外周部に当該口部９０１と同心的に配置された筒状のロック部９０２と、前記シリンジ外筒内をその長手方向に沿って摺動するガスケット（図示せず）と、ガスケットを移動操作する押し子（図示せず）とを有している。そして、シリンジ外筒とガスケットとで囲まれた空間内に溶解液Ｒが充填されている。溶解液Ｒは、押し子を押圧操作することにより、シリンジ外筒の口部９０１から流出する。【００９１】
次に、薬剤収納容器１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］  まず、初期状態（図１に示す状態）の薬剤収納容器１と、溶解液Ｒが充填されたプレフィルドシリンジ９０とを用意する。【００９２】
［２］  次に、薬剤収納容器１の口部７と、プレフィルドシリンジ９０のロック部９０２を螺合し、薬剤収納容器１とプレフィルドシリンジ９０とを接続する（図５参照）。このとき、プレフィルドシリンジ９０の口部９０１が薬剤収納容器１の口部７の弁体５を基端方向に押圧する（圧縮する）。これにより、前述したように弁体５のスリット５１２が開状態となり、薬剤収納容器１内とプレフィルドシリンジ９０内とが連通する。【００９３】
［３］  次に、プレフィルドシリンジ９０の押し子を押圧操作する。これにより、プレフィルドシリンジ９０内の溶解液Ｒが、薬剤収納容器１の口部７を介して、薬剤収納容器１内に注入される（図５参照）。注入された溶解液Ｒは、まず、側部空間３１２を通過し、当該側部空間３１２全体を満たす。そして、溶解液Ｒは、徐々に、間隙３１１に入り込み、当該間隙３１１全体を満たす。これにより、薬剤収納容器１の内部空間３１全体に溶解液Ｒが充填される。また、このとき、溶解液Ｒが各扁平部３２ａ、３２ｂを外方に向かって押し広げようとするため、易変形部３４ａ、３４ｂが変形し、よって、扁平部３２ａ、３２ｂ同士がさらに離間する。その結果、薬剤収納容器１の内部空間３１の容積が増大する。このように、薬剤収納容器１では、当該薬剤収納容器１内に溶解液Ｒを容易かつ確実に充填することができる。また、この充填された溶解液Ｒを、薬剤Ｑを溶解するのに十分な量とすることができる。【００９４】
また、溶解液Ｒを充填しても、薬剤収納容器１の内部空間３１の容積が増大するため、当該内部空間３１の圧力上昇を抑制することができる。また、溶解液Ｒの充填量は、薬剤収納容器１の内部空間３１の最大容積以下とすることができる。【００９５】
［４］  次に、プレフィルドシリンジ９０が接続された薬剤収納容器１全体を振盪する。これにより、薬剤Ｑが溶解液Ｒによって、より確実に溶解される。【００９６】
［５］  次に、プレフィルドシリンジ９０の押し子を引張り操作する。これにより、薬剤収納容器１内の薬液Ｐをプレフィルドシリンジ９０内に吸引することができる。この薬液Ｐの吸引量は、プレフィルドシリンジ９０の押し子の引張り量に応じて適宜調整することができる。【００９７】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の薬剤収納容器の第２実施形態を示す斜視図、図８は、図７中のＥ−Ｅ線断面図である。【００９８】
以下、これらの図を参照して本発明の薬剤収納容器の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、容器本体の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。【００９９】
図７、図８に示す容器本体２Ａでは、各扁平部３２ａ、３２ｂの内面３２１にそれぞれ複数本（本実施形態では４本）の溝３２２、３２３、３２４および３２５が形成されている。各溝３２２〜３２５は、それぞれ、薬剤収納容器１の長手方向に沿って形成されている。また、図８に示すように、初期状態では、薬剤Ｑは、主に、各溝３２２〜３２５内に位置している。【０１００】
口部７を介して溶解液Ｒが流入した際、その溶解液Ｒは、まず、側部空間３１２を通過する。そして、側部空間３１２を通過した溶解液Ｒは、薬剤収納容器１の基端部に達すると、各溝３２２〜３２５を口部７側に向かって流れることができる。このとき、溶解液Ｒは、各溝３２２〜３２５内に位置する薬剤Ｑに確実に接触することができ、よって、当該薬剤Ｑを確実に溶解することができる。【０１０１】
その結果、薬液Ｐは、各溝３２２〜３２５を口部７側に向かって流れるため、当該薬液Ｐをプレフィルドシリンジ９０に迅速に回収することができる。【０１０２】
このような溝３２２〜３２５は、それぞれ、液体（溶解液Ｒ、薬液Ｐ）の流れ方向を規制する流れ方向規制手段として機能する。【０１０３】
なお、各扁平部３２ａ、３２ｂでの溝の形成数は、４本に限定されず、例えば、２本、３本、５本以上であってもよい。【０１０４】
また、各溝３２２〜３２５の長さは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
また、各扁平部３２ａ、３２ｂにそれぞれ溝３２２〜３２５が形成されているのに限定されず、扁平部３２ａおよび３２ｂのうちの一方にのみ溝３２２〜３２５が形成されていてもよい。【０１０５】
＜第３実施形態＞
図９は、本発明の薬剤収納容器の第３実施形態を示す斜視図、図１０は、図９中のＦ−Ｆ線断面図である。【０１０６】
以下、これらの図を参照して本発明の薬剤収納容器の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【０１０７】
本実施形態は、容器本体の溝の形成数が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。【０１０８】
図９、図１０に示す容器本体２Ｂでは、各扁平部３２ａ、３２ｂの内面３２１にそれぞれ１本の溝３２６が形成されている。溝３２６は、容器本体２Ｂの幅方向の中心部に位置している。この溝３２６は、前記第２実施形態の各溝３２２〜３２５よりも幅および深さが大きいものである。具体的には、溝３２６は、その横断面積が好ましくは０．０３〜１５ｃｍ２であり、より好ましくは０．０５〜２ｃｍ２である。また、図１０に示すように、初期状態では、薬剤Ｑは、主に、溝３２６内に位置している。【０１０９】
口部７を介して溶解液Ｒが流入した際、その溶解液Ｒは、まず、側部空間３１２よりも溝３２６内を優先的に通過する。このとき、溶解液Ｒは、溝３２６内に位置する薬剤Ｑに確実に接触することができ、よって、当該薬剤Ｑを確実に溶解することができる。そして、溝３２６内を通過した溶解液Ｒ（薬液Ｐ）は、薬剤収納容器１の基端部に達すると、側部空間３１２を通過し、口部７側に向かって流れることができる。【０１１０】
容器本体２Ｂでは、液体の流れが一方向に規制されるため、薬液Ｐをプレフィルドシリンジ９０に迅速に回収することができる。【０１１１】
＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の薬剤収納容器の第４実施形態を示す断面斜視図である。【０１１２】
以下、この図を参照して本発明の薬剤収納容器の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【０１１３】
本実施形態は、容器本体の溝の形状が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。【０１１４】
図１１に示す容器本体２Ｃでは、溝３２６ａは、その長手方向に沿って、深さおよび幅が漸減して（変化して）いる。これにより、口部７を介して溶解液Ｒが流入した際、その溶解液Ｒを溝３２６ａ内に確実に導くことができる。これにより、溶解液Ｒは、側部空間３１２よりも溝３２６内を優先的に通過することができる。【０１１５】
＜第５実施形態＞
図１２は、本発明の薬剤収納容器の第５実施形態を示す縦断面図、図１３は、本発明の薬剤収納容器の第５実施形態を示す横断面図である。【０１１６】
以下、これらの図を参照して本発明の薬剤収納容器の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、易変形部の形成数が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。【０１１７】
図１２および図１３に示す容器本体２Ｄでは、前記第１実施形態の容器本体２と異なり、扁平部３２ａ側（上側）にのみ易変形部３４ａが設けられている。このため、容器本体２Ｄの口部７Ｄから溶解液Ｒが流入した際、容器本体２Ｄは、易変形部３４ａが変形し、扁平部３２ａが図中二点鎖線で示す位置に変位するまで膨張する。【０１１８】
この容器本体２Ｄでは、扁平部３２ｂが、例えばテーブル等のような支持台８０に容器本体２Ｄを載置する際の載置部（載置面）として機能する。これにより、容器本体２Ｄの初期状態および液体充填状態に関わらず、当該容器本体２Ｄを支持台８０に安定して載置することができる。【０１１９】
そして、薬剤Ｑは、容器本体２Ｄをその扁平部３２ｂを下側にして支持台８０に載置した状態では、当該容器本体２Ｄ内で下側（扁平部３２ｂ）に偏在する（図１２、図１３参照）。【０１２０】
また、扁平部３２ｂは、容器本体２Ｄを支持台８０に載置した際、その下面３２７のほぼ全体が支持台８０に当接する。薬剤収納容器１を製造する際薬剤Ｑがその薬剤Ｑを含む液状組成物を凍結乾燥することにより得られるものである場合、扁平部３２ｂを介して前記液状組成物からの熱を十分に吸熱する（冷却する）ことができる程度に、扁平部３２ｂと支持台８０との接触面積を確保することができる。また、当該液状組成物が扁平部３２ａに接することで、液面外表面積が広くなるため、効率良く乾燥させることができる。これにより、薬剤収納容器１を迅速かつ確実に製造することができる。【０１２１】
口部７Ｄは、その形状が容器本体２Ｄの先端部から突出した管状をなしている。この口部７Ｄは、容器本体２Ｄを支持台８０に載置した際、その軸線７６が水平となる。このとき、口部７Ｄの内周面の下部７４は、支持台８０からの高さｈが例えば２〜３０ｍｍであるのが好ましく、５〜２０ｍｍであるのがより好ましい。これにより、前記液状組成物を収納した状態の容器本体２Ｄを支持台８０に載置した際、前記液状組成物が口部７Ｄから不本意に流出する（漏出する）のを防止することができる。【０１２２】
また、図１２に示すように、口部７Ｄの先端外周部には、その外径が拡径したフランジ部７５が形成されているのが好ましい。【０１２３】
＜第６実施形態＞
図１４は、本発明の薬剤収納容器の第６実施形態を示す縦断面図である。【０１２４】
以下、この図を参照して本発明の薬剤収納容器の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。【０１２５】
本実施形態は、容器本体の口部の開口方向が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。【０１２６】
図１４に示す容器本体２Ｅでは、当該容器本体２Ｅを支持台８０に載置した際、口部７Ｄが図中斜め上方に向かって開口している。このとき、口部７Ｄの軸線７６の支持台８０に対する傾斜角度θ３は、特に限定されないが、例えば、１〜９０度であるのが好ましく、１〜４５度であるのがより好ましい。これにより、前記液状組成物を収納した状態の容器本体２Ｅを支持台８０に載置した際、前記液状組成物が口部７Ｄから不本意に流出する（漏出する）のを防止することができる。【０１２７】
以上、本発明の薬剤収納容器を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、薬剤収納容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【０１２８】
また、本発明の薬剤収納容器は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。【０１２９】
また、容器本体は、ブロー成形により製造されたものに限定されず、例えば、接合（融着）することにより容器本体となる一対の半割体同士を接合することにより製造されたものであってもよい。【０１３０】
また、初期状態で、各扁平部は、それぞれ、枠部の幅方向のほぼ中心部に位置しているが、これに限定されず、例えば、枠部の幅方向の一方側に偏在していてもよい。【０１３１】
また、初期状態で、薬剤収納容器には、例えば、窒素等のような不活性ガスが予め充填されていてもよい。これにより、薬剤の種類にもよるが、当該薬剤が酸化するのを防止することができる。【０１３２】
また、薬剤収納容器の口部には、前記各実施形態では弁体が装着されているが、これに限定されず、弁体が省略されていてもよい。【０１３３】
また、収納される薬剤としては、前記各実施形態では粉末状のものであったが、これに限定されず、例えば、錠剤状（タブレット）、ゲル状、液状のものであってもよい。【０１３４】
また、容器本体では、枠部は、扁平部の全周を囲むものに限定されず、例えば、その一部（例えば基端部）が欠損したものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１３５】
本発明の薬剤収納容器は、先端側に液体が出入り可能な口部を有し、可撓性を有する材料で構成された容器本体と、該容器本体内に収納され、前記口部を介して流入した前記液体によって溶解される薬剤とを備える薬剤収納容器であって、前記容器本体は、該容器本体内に未だ前記液体が充填されていない初期状態で間隙を介し対向して設けられた、扁平形状をなす一対の扁平部と、前記扁平部の外周に設けられた枠部と、前記一対の扁平部のうちの少なくとも一方の扁平部と前記枠部とを連結し、容易に変形可能な易変形部とを有し、前記容器本体内に前記液体が充填された際には、前記易変形部が変形することにより、前記扁平部同士が互いに前記初期状態よりも離間して、前記容器本体の容積が増大するよう構成されている。そのため、容器本体内に液体を容易に充填することができ、また、この充填された液体で薬剤を確実に溶解することができる。従って、本発明の薬剤収納容器は、産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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