(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフト送達機構において、
使用時、患者の中へ配備されるべき近位端と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端と、を備えている送達装置と、
前記送達装置の上にその前記近位端に向かって解放可能に保持されているステントグラフトであって、生体適合性グラフト材料の管状本体と、前記管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトと、
使用時、前記ステントグラフトのその前記近位端付近の一部分を湾曲させるために配設されている、前記ステントグラフト上の湾曲形成機構と、
前記送達装置に沿って伸びていて、前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構に解放可能に係合している牽引機構であって、前記牽引機構を引っ張ると、前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構が、前記ステントグラフトのその前記近位端付近の一部分を湾曲させ、前記牽引機構は、前記湾曲形成機構を前記ステントグラフト上の所定位置に残して解放され得る、牽引機構と、を備えており、
前記湾曲形成機構は、前記ステントグラフト又は前記ステントグラフトのステントに、前記ステントグラフトの前記近位端から離間している第１位置で係合され、少なくとも２つの方向に伸び、周方向に離間し且つ前記ステントグラフトの前記近位端に隣接する少なくとも２つの第２位置まで伸び、第３位置で前記牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、前記縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、前記第２位置と前記第３位置の間で前記縫合糸に係合している把持機構と、を備えている、ステントグラフト送達機構。
【請求項２】
前記把持機構は、前記第１位置から前記各第２位置までと前記各第２位置から前記第３位置までの前記縫合糸が、それぞれに、互いに撚り合わされて構成されている、請求項１に記載のステントグラフト送達機構。
【請求項３】
ステントグラフト送達機構において、
使用時、患者の中へ配備されるべき近位端と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端と、を備えている送達装置と、
前記送達装置の上にその前記近位端に向かって解放可能に保持されているステントグラフトであって、生体適合性グラフト材料の管状本体と、前記管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトと、
使用時、前記ステントグラフトのその前記近位端付近の一部分を湾曲させるために配設されている、前記ステントグラフト上の湾曲形成機構と、
前記送達装置に沿って伸びていて、前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構に解放可能に係合している牽引機構であって、前記牽引機構を引っ張ると、前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構が、前記ステントグラフトの一部分をその前記近位端に向かって湾曲させ、前記牽引機構は、前記湾曲形成機構を前記ステントグラフト上の所定位置に残して解放され得る、牽引機構と、を備えており、
前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構は、前記ステントグラフトに、前記ステントグラフトの前記近位端から離間している第１位置と、前記ステントグラフトの前記近位端に隣接する第２位置で係合されていて、第３位置で前記牽引機構に解放可能に係合されている縫合糸と、前記縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、前記第２位置と前記第３位置の間で前記縫合糸に係合している把持機構と、備えており、
前記把持機構は、前記第１位置から前記第２位置までと前記第２位置から前記第３位置までの前記縫合糸が互いに撚り合わされて構成されている、ステントグラフト送達機構。
【請求項４】
前記第２位置と前記第３位置の間の前記縫合糸は、前記把持機構を提供するべく、前記管状本体の中へ係合されている、請求項３に記載のステントグラフト送達機構。
【請求項５】
配設されている前記ステントグラフト上の前記湾曲形成機構は、前記ステントグラフト又は前記ステントグラフトのステントに、前記ステントグラフトの前記近位端から離間している第１位置で係合され、少なくとも２つの方向に、周方向に離間し且つステントグラフトの前記近位端に隣接する少なくとも２つの第２位置まで伸び、第３位置で牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、前記縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、前記第２位置と前記第３位置の間で前記縫合糸に係合している把持機構と、を備えている、請求項３に記載のステントグラフト送達機構。
【請求項６】
前記第２位置又は前記各第２位置と前記第３位置の間の前記縫合糸は、前記管状本体の中へ係合されている、請求項１乃至５のいずれかに記載のステントグラフト送達機構。
【請求項７】
前記湾曲形成機構の前記牽引機構への解放可能な係合は、解放可能な締結によって前記牽引ワイヤに接続されている前記湾曲形成機構の一部分と、前記送達装置の前記遠位端まで伸びている、前記解放可能な締結に係合している解放ワイヤと、を備え、それによって、前記解放ワイヤを引っ張ると、前記解放可能な締結が解かれ、その結果、前記湾曲形成機構の当該部分が前記牽引機構から解放される、請求項１乃至６のいずれかに記載のステントグラフト送達機構。
【請求項８】
前記牽引機構は、牽引ワイヤと、前記牽引ワイヤの近位端のビードと、前記ビードの遠位の締結機構と、前記締結機構に係合している解放ワイヤと、を備え、前記解放ワイヤは配備装置の遠位端まで伸び、前記湾曲形成機構が前記締結機構に係合しており、それによって、前記解放ワイヤを抜き取ると、前記締結機構が前記ビードの遠位の前記牽引ワイヤから解放され、その結果、前記湾曲形成機構が解放される、請求項７に記載のステントグラフト送達機構。
【請求項９】
生体適合性グラフト材料の管状本体と、前記管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトであって；使用時、前記ステントグラフトのその前記近位端付近の一部分を湾曲させるために前記ステントグラフト上の湾曲形成機構が配設されており、前記湾曲形成機構は、前記ステントグラフト又は前記ステントグラフトのステントに、前記ステントグラフトの前記近位端から離間している第１位置で係合され、少なくとも２つの方向に伸び、周方向に離間し且つ前記ステントグラフトの前記近位端に隣接する少なくとも２つの第２位置まで伸び、第３位置で牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、前記縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、前記第２位置と前記第３位置の間で前記縫合糸に係合している把持機構と、を備えていることを特徴とする、ステントグラフト。
【請求項１０】
前記第１位置から前記第２位置までと前記第２位置から前記第３位置までの前記縫合糸（６２）が撚り合わされている、請求項９に記載のステントグラフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関し、より厳密には、人又は動物の脈管構造の湾曲した部分の中へ設置されることになる脈管内装置に関する。
【０００２】
本発明は、概して、患者の胸部大動脈弓内へのステントグラフトの脈管内設置に関連付けて論じられているが、本発明は、その様に限定されるものではなく、脈管構造の他の部分又は他の体内脈管に適用されてもよい。
【背景技術】
【０００３】
例えば脈管の動脈瘤を含め、脈管障害を治すための人工器官は、当技術ではよく知られている。その様な病態の治療によく用いられる人工器官にステントグラフトがある。
【０００４】
この種の人工器官は、管腔内的に、患者の表面に隣接する静脈又は動脈を通して配備されるのが典型であり、例えば、大動脈人工器官は、普通、大腿動脈を通して送り込まれる。一般的に受け入れられている配備方法には、ガイドワイヤを、導入器アッセンブリがたどってゆくことになる進路に沿って、治療されるべき脈管構造の部位まで位置付けることが伴う。ひとたびガイドワイヤが設置されると、当該ガイドワイヤに沿って一連のカテーテルが進められ、最後に、嵌め込まれるべきステント又はステントグラフトを搬送するカテーテルアッセンブリが導入される。カテーテルは、患者の脈管構造の湾曲や回旋に沿ってガイドワイヤをたどってゆくことができるほどの追従性を有しており、中には、ステントグラフトを例えば大動脈弓の様な湾曲の激しい脈管の中へ嵌めることができるほどに湾曲させることができるものもある。
【０００５】
その様な処置は大動脈弓内へ実施可能ではあるものの、この場所は大動脈の曲率がきついために問題が付きまとう。１つのその様な問題は、ステントグラフトの近位端に関連して発生するものであって、当該近位端は、ステントグラフトに与えられている曲率のせいで、大動脈の内壁の周りが完全に密閉されないという様な間違った嵌まり方になりがちである。これは、ステントグラフトの外部の周りに血液が漏れる原因になり、その結果、有効な治療レベルに満たなくなる可能性がある。更には、既知の処置を用いてステントグラフトが最適に設置されないせいで、ステントグラフトの近位端の周りにシールを提供するためには、適当な長さの健康な脈管壁を確保することが必要である。このため、その様なステントグラフトの適用が、特に分岐脈管に近い動脈瘤の治療については制限され、また少なくとも或る一定の長さの健康な脈管壁組織が存在することという条件に限定されてしまい、それ故、当該処置は、相当な割合の症例を治療するのに利用できなくなる。
【０００６】
加えて、場合によっては、少なくともステントグラフトの近位端の一部が脈管にしまりなく配置されたままとなってしまい、過早疲労破損並びに血栓効果の原因になる可能性がある。
【０００７】
これらの問題を解消するために試みがなされている。例えば、出願人の米国特許第６，９７４，４７１号では、ステントグラフトを配備する時点で同ステントグラフトに曲率を与えるための仕組みが記載されている。
【０００８】
ステントグラフト及び他の装置の配備は、特に、大動脈弓、健康な脈管壁が短頚である管腔、及び他の難しい病変部では、健康な組織への良好な結合、特に寿命が長く且つ脈管壁との液密シールを提供する結合を確実にするためには、装置を非常に精度よく設置することも必要になる。先行技術のシステムは、実際に、装置について或る一定量の粗雑な配置直しを斟酌している。しかしながら、装置が正しい場所に精度よく嵌められていなければ、例えば、（実施可能な場合）装置をそれの送達用導入器の中へ引き戻し、配備操作を新たに開始することによって、処置を繰り返す必要があるかもしれない。処置の繰り返しは、手術時間、患者への外傷を増大させるが、なお効を奏する成果を保証しない。場合によっては、処置を打ち切らなくてはならないこともある。
【０００９】
よって、ステントグラフトが脈管構造の湾曲した部分の中へ設置されるときには、側面が脈管の壁に、密閉を可能にし且つステントグラフトの内部漏出と歪みを防止するのに十分な力で係合することを確実にすることが重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，９７４，４７１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、改良されたステント送達機構と、改良された植え込み可能な医療装置を提供しようとしている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
従って、唯一の形態又は最も広範な形態というわけではないにしろ、１つの形態では、本発明は、以下のものを備えたステントグラフト送達機構に存すると言え、当該ステントグラフト送達機構は、
使用時、患者の中へ配備されるべき近位端と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端と、を備えている送達装置と、
送達装置の上にその近位端に向かって解放可能に保持されているステントグラフトであって、生体適合性グラフト材料の管状本体と、管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトと、
使用時、ステントグラフトのその近位端付近の一部分を湾曲させるために配設されている、ステントグラフト上の湾曲形成機構と、
送達装置に沿って伸びていて、ステントグラフト上の湾曲形成機構に解放可能に係合している牽引機構であって、それによって、牽引機構を引っ張ると、ステントグラフト上の湾曲形成機構が、ステントグラフトのその近位端付近の一部分を湾曲させ、牽引機構は、湾曲形成器械をステントグラフト上の所定位置に残して解放され得る、牽引機構と、を備えており、湾曲形成機構は、ステントグラフトに、ステントグラフトの近位端から離間している第１部分と、ステントグラフトの近位端に隣接する第２位置で係合されていて、第３位置で牽引機構に解放可能に係合させることができる縫合糸と、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を含んでおり、第１位置から第２位置までと第２位置から第３位置までの縫合糸が撚り合わされている。
【００１３】
ステントグラフト機構上の湾曲形成機構は、ステントグラフト又はステントグラフトのステントに、ステントグラフトの近位端から離間している第１位置で係合し、２つの方向に、周方向に離間し且つステントグラフトの近位端に隣接する２つの第２位置まで伸び、第３位置で牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を備えているのが望ましい。
【００１４】
本発明のもう１つの態様によれば、ステントグラフト送達機構が提供されており、当該送達機構は、使用時、患者の中へ配備されるべき近位端と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端と、を備えている送達装置と；送達装置の上にその近位端に向かって解放可能に保持されているステントグラフトであって、生体適合性グラフト材料の管状本体と、管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトと；使用時、ステントグラフトのその近位端付近の一部分を湾曲させるために配設されている、ステントグラフト上の湾曲形成機構と；送達装置に沿って伸びていて、ステントグラフト上の湾曲形成機構に解放可能に係合している牽引機構であって、それによって、牽引機構を引っ張ると、ステントグラフト上の湾曲形成機構が、ステントグラフトのその近位端付近の一部分を湾曲させ、牽引機構は、湾曲形成器械をステントグラフト上の所定位置に残して解放され得る、牽引機構と、を備えており；湾曲形成機構は、ステントグラフト又はステントグラフトのステントに、ステントグラフトの近位端から離間している第１位置で係合され、少なくとも２つの方向に、周方向に離間し且つステントグラフトの近位端に隣接する少なくとも２つの第２位置まで伸び、第３位置で牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を備えている。
【００１５】
第１位置から各第２位置までと各第２位置から第３位置までの縫合糸が、それぞれに、互いに撚り合わされているのが望ましい。
【００１６】
湾曲形成機構の牽引機構への解放可能な係合は、解放可能な締結によって牽引ワイヤに接続されている湾曲形成機構の一部分と、送達装置の遠位端まで伸びている、解放可能な締結に係合している解放ワイヤと、を備えており、それによって、解放ワイヤを引っ張ると、解放可能な締結が解かれ、その結果、湾曲形成機構の当該部分が牽引機構から解放されるのが望ましい。
【００１７】
牽引機構は、牽引ワイヤと、牽引ワイヤの近位端のビードと、ビードの遠位の締結機構と、締結機構に係合している解放ワイヤと、を備え、解放ワイヤは配備装置の遠位端まで伸び、湾曲形成機構が締結機構に係合しており、それによって、解放ワイヤを抜き取ると、締結機構がビードの遠位の牽引ワイヤから解放され、その結果、湾曲形成機構が解放されるのが望ましい。
【００１８】
本発明のもう１つの態様によれば、ステントグラフト送達機構が提供されており、当該ステントグラフト送達機構は、使用時、患者の中へ配備されるべき近位端と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端と、を備えている送達装置と；送達装置の上にその近位端に向かって解放可能に保持されているステントグラフトであって、生体適合性グラフト材料の管状本体と、管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトと；ステントグラフトに、前記ステントグラフトの近位端から離間している第１位置と、ステントグラフトの近位端に隣接する第２位置で係合されていて、第３位置で牽引機構に解放可能に係合されている縫合糸、及び、縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を備えており；該把持機構は第１位置から第２位置までと第２位置から第３位置まで互いに撚り合わされている縫合糸を備えており；該牽引機構は牽引ワイヤと、牽引ワイヤの近位端のビードと、ビードの遠位の締結機構と、締結機構に係合し配備装置の遠位端まで伸びている解放ワイヤと、締結機構に係合している湾曲形成機構とを備え、それによって、解放ワイヤを抜き取ると、締結機構がビードの遠位の牽引ワイヤから解放され、その結果、湾曲形成機構が解放されており；それによって、牽引ワイヤを引っ張ると、縫合糸がステントグラフトの湾曲部分をステントグラフトの近位端に向かって形成し、牽引ワイヤは、縫合糸をステントグラフト上の所定位置に残し、ステントグラフトの湾曲部分がステントグラフト上に保持された状態で、解放され得る。
【００１９】
本発明のもう１つの態様によれば、生体適合性グラフト材料の管状本体と、管状本体に沿った複数の自己展開式ステントを含んでおり、且つ近位端と遠位端を有しているステントグラフトと；使用時、ステントグラフトのその近位端付近の一部分を湾曲させるために配設されているステントグラフト上の湾曲形成機構とが提供されており、湾曲形成機構は、ステントグラフトに、ステントグラフトの近位端から離間している第１部分と、ステントグラフトの近位端に隣接する第２位置とで係合されていて、第３位置で牽引機構に解放可能に係合させることができる縫合糸と、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を含んでおり、第１位置から第２位置までと第２位置から第３位置までの縫合糸が撚り合わされている。
【００２０】
本発明のもう１つの態様によれば、生体適合性グラフト材料の管状本体と、管状本体に沿った複数の自己展開式ステントとを備え、且つ近位端と遠位端を備えているステントグラフトが提供されており；前記湾曲形成機構は、ステントグラフト又はステントグラフトのステントに、前記ステントグラフトの近位端から離間している第１位置で係合され、少なくとも２つの方向に、周方向に離間し且つステントグラフトの近位端に隣接する少なくとも２つの第２位置まで伸び、第３位置で牽引ワイヤに解放可能に係合されている縫合糸と、縫合糸のその引き込み後の再伸展を防止するため、第２位置と第３位置の間で縫合糸に係合している把持機構と、を備えている。
【００２１】
本明細書全体を通して、大動脈、配備装置、又は人工器官の或る部分に関して遠位という用語は、心臓から遠ざかる血流の方向に、より遠く離れている、大動脈、配備装置、又は人工器官の端を意味し、近位という用語は、心臓により近い、大動脈及び配備装置の部分、又は人工器官の端を意味する。他の脈管には、尾側及び頭側の様な類似用語が適用される場合もあるものと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
添付図面を参照しながら、本発明の実施形態を一例として以下に説明する。
【図１】本発明の或る実施形態による湾曲形成機構の第１の形態が設けられているステントグラフトを示している。
【図２】本発明の或る実施形態による湾曲形成機構の第２の形態が設けられているステントグラフトを示している。
【図３】図１に示されている湾曲形成機構と牽引機構の間の接続の詳細を示している。
【図４】図２に示されている湾曲形成機構と牽引機構の間の接続の詳細を示している。
【図５】本発明の１つの実施形態による湾曲形成機構の動作を示している。
【図６】本発明の１つの実施形態による湾曲形成機構の動作を示している。
【図７】本発明の或る実施形態によるステントグラフトが配備されている患者の胸大動脈弓を概略的に示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
これより図面、特に図１をより詳しく見てゆくと、ステントグラフト５０は、生体適合性グラフト材料の管状本体５２を備えているのが分かるであろう。管状本体５２は、近位端５１と遠位端５３を有している。管状本体５２は、同本体に沿って複数の自己展開式ステント５４を有している。長手方向に管状本体５２の長さに沿って、全体を５６として示されている湾曲形成機構が取り付けられている。湾曲形成機構５６には、全体を５８として示されている牽引機構が接続されており、牽引機構５８は、矢印６０で示されている様に遠位方向に伸びている。
【００２４】
湾曲形成機構５６は、この実施形態では、ステントグラフト１０の近位端１１から遠位方向に離間している第１位置６４でステントグラフト上へ係合されている縫合糸６２を備えている。この実施形態では、縫合糸６２は、ステント５４の曲がり５４ａの周りを通されることによってステントグラフトに係合されている。ステント５４は、管状本体５２に縫い付けられている。第１位置６４とステントグラフトの近位端５１の間の領域は、ステントグラフトを脈管構造の湾曲した部分に、より正確に沿わせるために湾曲を形成するのが望ましい領域である。縫合糸６２は、次に、ステントグラフトの近位端５１に隣接している一対の第２位置６６ａと６６ｂで管状本体５２の中へ係合されている。縫合糸６２は、次いで、第２位置６６ａと６６ｂのそれぞれから遠位方向に伸ばされ、第３位置６７で牽引機構５８と係合している。縫合糸６２と牽引機構５８の間の、全体を７０として示されている解放可能な接続は、図５に関連付けて更に詳細に論じてゆく。縫合糸６２は、縫合糸６２が遠位方向に牽引されるのは許容するが近位方向には容易に後戻りさせない把持機構６８を含んでいる。把持機構には、この実施形態では、第１位置と第２位置の間の縫合糸６２の一部分が、第２位置と第３位置の間の縫合糸の一部分に撚り合わされて備えられている。かくして、縫合糸が遠位方向に動かされると、第１位置と第２位置の間の縫合糸の量が少なくなり、その結果、ステントグラフトの当該領域が曲がる。牽引機構５８は、この実施形態では、牽引ワイヤ７２と解放ワイヤ７４を備えている。
【００２５】
幾つかの実施形態では、縫合糸６２が通されている位置６６ａ、６６ｂは２つより多いこともあり得る。
【００２６】
把持機構とは、牽引機構５８が解放され、当該部分が配備装置から取り外された後でさえ、縫合糸６２が湾曲を保持することになる、という意味である。使用時、縫合糸６２は、脈管内送達が完了した後、ステントグラフトへ接続されたまま患者体内に留まる。
【００２７】
図１では、縫合糸６４は、ステント５４にその支柱２つの間の頂部で巻きついているのが示されている。更に、縫合糸６４は、支柱に、また幾つかの事例ではグラフト材料そのものに、結わえ付けられるか、或いは他のやり方で縛り付けられてもよいものと考えられている。
【００２８】
図３には、牽引機構５８が更に詳細に示されている。牽引ワイヤ７２は、その近位端７８に溶接されているビード７６を有しており、牽引ワイヤのビード７６のすぐ遠位側には結び目８０が形成されている。結び目は、解放ワイヤ７４が結び目８０から取り外されると結び目が牽引ワイヤ７２から解放される様なやり方で、解放ワイヤ７４に所定位置で係止されている。縫合糸６２は、結び目８０の中へ係合されており、結び目が牽引ワイヤ７２から解放されたとき、結び目は縫合糸６２に締結されたままである。牽引ワイヤを縫合糸へ解放可能に接続する他の方法が使用されていてもよい。
【００２９】
図２は、本発明による湾曲形成器械と牽引機構の更なる実施形態を示している。図２では、ステントグラフト９０が生体適合性グラフト材料の管状本体９２を備えているのが分かるであろう。管状本体９２は、近位端９１と遠位端９３を有している。管状本体９２は、同本体に沿って複数の自己展開式ステント９４を有している。長手方向に管状本体９２の長さに沿って、全体を９６として示されている湾曲形成機構が取り付けられている。湾曲形成機構９６には、全体を９８として示されている牽引機構が接続されており、牽引機構９８は、矢印１００で示されている様に遠位方向に伸びている。
【００３０】
湾曲形成機構９６は、この実施形態では、ステントグラフト９０の近位端９１から遠位方向に離間している第１位置１０４でステントグラフト上へ係合されている縫合糸１０２を備えている。この実施形態では、縫合糸１０２は、ステント９４の曲がり９４ａの周りを通されることによってステントグラフトに係合されている。第１位置１０４と近位端９１の間の領域は、ステントグラフトを脈管構造の湾曲した部分に、より正確に沿わせるために湾曲を形成するのが望ましい領域である。縫合糸１０２は、次に、ステントグラフトの近位端９１に隣接している第２位置１０６で管状本体９２内へ係合されている。縫合糸１０２は、次いで、第２位置１０６から遠位方向に伸ばされ、第３位置１０７で牽引機構９８と係合している。把持機構には、この実施形態では、第２位置と第３位置の間の縫合糸１０２の一部分が、同じ縫合糸の第１位置と第２位置の間に伸びている部分に撚り合わされて備えられている。かくして、縫合糸が遠位方向に動かされると、第１位置と第２位置の間の縫合糸の量が少なくなり、その結果、ステントグラフトの当該領域が曲がる。一体に撚られている区間の縫合糸の間には、引き込み後の再伸展を防止できるほどの摩擦が存在する。縫合糸１０２と牽引機構９８の間の、全体を１１０で示されている解放可能な接続は、図４に関連付けて更に詳細に論じてゆく。牽引機構９８は、この実施形態では、牽引ワイヤ１１２と解放ワイヤ１１４を備えている。
【００３１】
図４には、牽引機構９８が更に詳細に示されている。牽引ワイヤ１１２は、その近位端１１８に溶接されているビード１１６を有しており、牽引ワイヤのビード１１６のすぐ遠位側には結び目１２０が形成されている。結び目は、解放ワイヤ１１４が結び目１２０から取り外されると結び目が牽引ワイヤ１１２から解放される様なやり方で、解放ワイヤ１１４に所定位置で係止されている。縫合糸１０２は、結び目１２０の中へ係合されており、結び目が牽引ワイヤ１１２から解放されたとき、結び目は縫合糸１０２に締結されたままである。
【００３２】
図５と図６は、本発明の１つの実施形態による湾曲形成機構の動作を示している。
【００３３】
図５と図６では、ステントグラフト１３０は、送達装置１３２に解放可能に保持されており、これらの図面では、シース（図示せず）が引き込まれた後の展開状態で示されている。
【００３４】
送達装置１３２は、使用時、患者の中へ配備されるべき近位端１４５と、使用時、患者の外部に留まるべき遠位端（図示せず）を備えている。近位端１４５は、ガイドワイヤカテーテル１４８上に取り付けられているノーズコーン拡張器１４７を含んでいる。ステントグラフト１３０は、ガイドワイヤカテーテルの周りに同軸に配置され、同カテーテルに保持手段（図示せず）で解放可能に締結されている。送達装置１２３は、更に、送達装置の遠位端のハンドル（図示せず）まで伸びている配備カテーテル１３８を含んでいる。
【００３５】
長手方向にステントグラフト１３０の長さに沿って、全体を１３４として示されている湾曲形成機構が取り付けられており、湾曲形成機構１３４には、全体を１３６として示されている牽引機構が接続されていて、牽引機構１３６は遠位方向に伸びている。牽引機構１３６の牽引ワイヤ１３５と解放ワイヤ１３７は、送達装置１３２の配備カテーテル１３８のルーメンの中へ受け入れられている。
【００３６】
湾曲形成機構１３４は、ステントグラフトに第１位置１４２で締結されている縫合糸１４０を含んでおり、同縫合糸は、第２位置１４４を通され、次いで、第１位置と当該第１位置に隣接する第２位置の間の糸に撚り合わされ、次いで、牽引機構１３６に到っている。図６から分かる様に、牽引ワイヤ１３５が引っ張られると、第１位置１４２と第２位置１４４の間の縫合糸１４０の長さが縮み、牽引力がステントグラフトの一方の側に掛かることで、ステントグラフトの湾曲が形成される。
【００３７】
図７は、以上に開示されている型式によるステントグラフトが配備されている患者の大動脈の胸大動脈弓を概略的に示している。
【００３８】
送達装置１３２のシース１５４は、引き込まれてしまい、ステントグラフト１３０は完全に大動脈の壁まで展開していることに注目されたい。更に、ステントグラフト１３０は、本発明の器械を使用することによって、脈管構造の形状に沿うように湾曲していること、特に近位端１５０の内側部分１４８が胸部大動脈１５２の内側の湾曲に押し付けられて保持され、その結果良好なシールを提供していることに注目されたい。
【符号の説明】
【００３９】
５０、９０、１３０  ステントグラフト
５１、９１  管状本体の近位端
５２、９２  管状本体
５３、９３  管状本体の遠位端
５４、９４  自己展開式ステント
５４ａ、９４ａ  ステントの曲がり
５６、９６、１３４  湾曲形成機構
５８、９８、１３６  牽引機構
６０、１００  牽引機構の伸びている方向
６２、１０２、１４０  縫合糸
６４、１０４、１４２  第１位置
６６ａ、６６ｂ、１０６、１４４  第２位置
６７、１０７  第３位置
６８  把持機構
７０、１１０  解放可能な接続
７２、１１２、１３５  牽引ワイヤ
７４、１１４、１３７  解放ワイヤ
７６、１１６  ビード
７８、１１８  牽引ワイヤの近位端
８０、１２０  結び目
１３２  送達装置
１３８  配備カテーテル
１４５  送達装置の近位端
１４７  ノーズコーン拡張器
１４８  ガイドワイヤカテーテル
１５０  ステントグラフトの近位端
１５２  胸部大動脈
１５４  シース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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