(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を穿刺するための手術システムであって、
該システムは、オブトラトールを備え、
該オブトラトールは、オブトラトール筐体と、該オブトラトール筐体から延在するオブトラトール部材とを含み、
該オブトラトール部材は、オブトラトールロッドと前縁穿刺部材とを含み、該オブトラトール部材は、縦軸であって、該縦軸に沿って該オブトラトールがその後縁端から前縁端に延在する、縦軸を画定し、該前縁穿刺部材は、組織を穿刺するように適合されており、該穿刺部材は、前縁端から後縁端にかけて、概ねアーチ状の前縁表面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延在する概ね平面の分離要素とを画定し、該オブトラトールロッドと該前縁穿刺部材とは、一体的に形成されている、
手術システム。
【請求項２】
前記オブトラトール部材は、前記オブトラトール筐体に接続されているオブトラトールロッドを含み、該オブトラトールロッドは、概ね十字形状の断面を画定する、請求項１に記載の手術システム。
【請求項３】
前記概ね平面の分離要素は、前記縦軸に対して斜めに配置されている側表面を画定する、請求項１に記載の手術システム。
【請求項４】
前記側表面は、アーチ状である、請求項３に記載の手術システム。
【請求項５】
前記側表面は、刃先を画定する、請求項３に記載の手術システム。
【請求項６】
前記オブトラトール部材の回りに搭載されている外側部材を含み、該外側部材は、前記穿刺部材の第１の動作状態に対応する第１の位置と、該穿刺部材の第２の動作状態に対応する第２の位置との間で、縦方向に移動するように適合されている、請求項３に記載の手術システム。
【請求項７】
前記外側部材は、通常は前記第１の位置に向けてバイアスされている、請求項６に記載の手術システム。
【請求項８】
前記穿刺部材は、前記外側部材が前記第２の位置にあるときに、前記円筒形要素および前記側表面が、それぞれ該外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定されている、請求項７に記載の手術システム。
【請求項９】
前記穿刺部材は、前記外側部材が前記第１の位置にあるときに、前記円筒形要素が、該外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定され、組織の初期分離を補助する、請求項７に記載の手術システム。
【請求項１０】
縦軸を画定するカニューレを含み、該カニューレは、前記オブトラトールを少なくとも部分的に受容するために、該カニューレを通る縦方向開口部を有している、請求項７に記載の手術システム。
【請求項１１】
前記オブトラトール筐体に付随するラッチ部材を含み、該ラッチ部材は、前記外側部材を前記第１の位置に固定する初期位置から、該外側部材を前記第２の位置に移動できるようにする解除位置へと動くことができる、請求項１０に記載の手術システム。
【請求項１２】
前記オブトラトール筐体に搭載されている解除部材を含み、該解除部材は、前記ラッチ部材と動作可能に連結されており、該解除部材は、前記カニューレの縦方向開口部内で前記オブトラトールを位置決めする際に、該ラッチ部材を前記解除位置に動かすように適合されている、請求項１１に記載の手術システム。
【請求項１３】
前記オブトラトール筐体は、筐体基部と筐体カバーとを含み、該筐体カバーは、前記外側部材の後退位置への移動を防止する係止位置と、該外側部材を該後退位置に移動できるようにする解除位置との間で、前記縦軸の回りに回転するように適合されている、請求項１１に記載の手術システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、米国特許仮出願第６０／９２５，１１３号（２００７年４月１８日出願）に対する利益および優先権を主張し、該仮出願の全内容が、本明細書において参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲的手技は、数および変形例において、継続的な増加傾向にある。手術部位への比較的小径の一時的経路の形成は、大部分の低侵襲手術手技の重要な特徴である。そのような経路を提供する最も一般的方法は、皮膚を経由して、トロカールアセンブリを挿入することによるものである。多くの手技では、トロカールアセンブリは、ガス注入された患者の体腔内に挿入される。そのような手技では、シール機構を有するトロカールアセンブリが、注入されたガスの漏出を最小限にしつつ、手術部位への必要経路を提供するために使用される。
【０００３】
トロカールアセンブリは、一般的には、カニューレを介して取り外し可能に挿入されるオブトラトール（ｏｂｔｕｒａｔｏｒ）を含む。オブトラトールは、安全遮蔽を含み得、それは、オブトラトールの鋭利な先端による不慮の貫入から保護する。安全遮蔽は、安全遮蔽の相対的運動および係止を制御する機構を含む。安全遮蔽機構の一実施例は、同一人に譲渡されたＳｔｅｌｌｏｎらの特許文献１に開示されており、その全内容は、本明細書によって参考として援用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、本開示は、組織を穿刺するための手術システムを目的とする。本システムは、オブトラトール筐体と、オブトラトール筐体から延在するオブトラトール部材とを含む、オブトラトールを備える。オブトラトール部材は、縦軸であって、それに沿って、オブトラトールがその後縁端から前縁端にまで延在する、縦軸を画定し、かつ組織を穿刺するように適合される前縁穿刺部材を有する。穿刺部材は、前縁から後縁まで、概ねアーチ状の前縁表面を有する円筒形要素と、円筒形部分から延在する概ね平面の分離要素（ｄｉｓｓｅｃｔｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔ）とを画定する。オブトラトール部材および前縁穿刺部材は、一体的に形成され得る。オブトラトール部材は、オブトラトール筐体に接続され、かつ概ね「ｔ」形状の断面を画定する、オブトラトールロッドを含み得る。概ね平面の分離要素は、縦軸に対して斜めに配置された側表面を画定する。側表面は、アーチ状であり得、または、刃先を画定し得る。
【０００６】
外側部材が、オブトラトール部材の回りに搭載され得る。外側部材は、穿刺部材の第１の動作状態に対応する第１の位置と、穿刺部材の第２の動作状態に対応する第２の位置との間で、縦方向に動くように適合される。外側部材は通常、第１の位置に向けてバイアスされ得る。穿刺部材は、外側部材が第２の位置にあるときには、円筒形要素および側表面が、それぞれ外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定され得る。穿刺部材は、外側部材が第１の位置にあるときには、円筒形要素が、外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定され、組織の初期分離を補助し得る。
【０００７】
手術システムは、縦軸を画定し、かつオブトラトールを少なくとも部分的に受容するための、そこを通る縦方向開口部を有する、カニューレを含み得る。ラッチ部材が、オブトラトール筐体に付随し、外側部材を第１の位置に固定する初期位置から、外側部材を第２の位置に移動可能にする解除位置にまで動くことができる。解除部材が、オブトラトール筐体に搭載され、ラッチ部材と動作可能に連結される。解除部材は、オブトラトールをカニューレの縦方向開口部内で位置決めする際に、ラッチ部材を解除位置に動かすように適合される。
【０００８】
オブトラトール筐体は、筐体基部と筐体カバーとを含み得る。筐体カバーは、外側部材の後退位置への移動を防止する係止位置と、外側部材の後退位置への移動を可能にする解除位置との間で、縦軸の回りに回転するように適合される。
【０００９】
本開示の好適な実施形態は、図面を参照して以下に記載される。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織を穿刺するための手術システムであって、該システムは、オブトラトールを備え、該オブトラトールは、オブトラトール筐体と、該オブトラトール筐体から延在するオブトラトール部材とを含み、
該オブトラトール部材は、縦軸であって、該縦軸に沿って該オブトラトールがその後縁から前縁端に延在する、縦軸を画定し、かつ、組織を穿刺するように適合された前縁穿刺部材を有し、
該穿刺部材は、前縁から後縁にかけて、概ねアーチ状の前縁表面を有する円筒形要素と、円筒形部分から延在する概ね平面の分離要素とを画定する、
システム。
（項目２）
前記オブトラトール部材と前記前縁穿刺部材とは、一体的に形成される、項目１に記載の手術システム。
（項目３）
前記オブトラトール部材は、前記オブトラトール筐体に接続されるオブトラトールロッドを含み、該オブトラトールロッドは、概ね「ｔ」形状の断面を画定する、項目２に記載の手術システム。
（項目４）
前記概ね平面の分離要素は、前記縦軸に対して斜めに配置される側表面を画定する、項目１に記載の手術システム。
（項目５）
前記側表面は、アーチ状である、項目４に記載の手術システム。
（項目６）
前記側表面は、刃先を画定する、項目４に記載の手術システム。
（項目７）
前記オブトラトール部材の回りに搭載される外側部材を含む、項目４に記載の手術システムであって、該外側部材は、前記穿刺部材の第１の動作状態に対応する第１の位置と、該穿刺部材の第２の動作状態に対応する第２の位置との間で、縦方向に移動するように適合される、システム。
（項目８）
前記外側部材は、通常は前記第１の位置に向けてバイアスされる、項目７に記載の手術システム。
（項目９）
前記穿刺部材は、前記外側部材が前記第２の位置にあるときに、前記円筒形要素および前記側表面が、それぞれ該外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定される、項目８に記載の手術システム。
（項目１０）
前記穿刺部材は、前記外側部材が前記第１の位置にあるときに、前記円筒形要素が、該外側部材から少なくとも部分的に露出されるように、寸法設定され、組織の初期分離を補助する、項目８に記載の手術システム。
（項目１１）
縦軸を画定し、かつ、前記オブトラトールを少なくとも部分的に受容するための、そこを通る縦方向開口部を有するカニューレを含む、項目８に記載の手術システム。
（項目１２）
前記オブトラトール筐体に付随するラッチ部材を含む、項目１１に記載の手術システムであって、該ラッチ部材は、前記外側部材を前記第１の位置に固定する初期位置から、該外側部材を前記第２の位置に移動できるようにする解除位置へと動くことができる、システム。
（項目１３）  前記オブトラトール筐体に搭載され、かつ前記ラッチ部材と動作可能に連結される解除部材を含む、項目１２に記載の手術システムであって、該解除部材は、前記カニューレの縦方向開口部内で前記オブトラトールを位置決めする際に、該ラッチ部材を前記解除位置に動かすように適合される、システム。
（項目１４）
前記オブトラトール筐体は、筐体基部と筐体カバーとを含み、該筐体カバーは、前記外側部材の前記後退位置への移動を防止する係止位置と、該外側部材を該後退位置に移動できるようにする解除位置との間で、前記縦軸の回りに回転するように適合される、項目１２に記載の手術システム。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本開示の原理による、トロカールアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、部品に分割されたトロカールアセンブリの斜視図であって、カニューレアセンブリと、オブトラトールアセンブリとを示す。
【図３】図３は、部品に分割されたオブトラトールアセンブリの斜視図であって、オブトラトール筐体と、オブトラトール部材と、外側部材とを示す。
【図４】図４は、オブトラトールアセンブリの側面断面図である。
【図５】図５は、図４の細部の指定された領域の拡大断面図である。
【図６】図６は、オブトラトールアセンブリのオブトラトール筐体の第２の拡大断面図である。
【図７】図７は、オブトラトール部材の斜視図である。
【図８】図８は、オブトラトール部材の側面断面図である。
【図９】図９は、オブトラトール部材の穿刺部材の斜視図である。
【図１０】図１０は、オブトラトール部材のオブトラトールロッドの断面図である。
【図１１】図１１は、図８のオブトラトール部材の、線１１−１１に沿った断面図である。
【図１２】図１２は、図８のオブトラトール部材の、線１２−１２に沿った断面図である。
【図１３】図１３は、外側部材のスリーブヘッドと、穿刺部材との斜視図である。
【図１４】図１４は、オブトラトール筐体のインジケータカラーの斜視図である。
【図１５】図１５は、オブトラトール筐体の筐体基部の斜視図である。
【図１６】図１６は、オブトラトール筐体の筐体カバーの斜視図である。
【図１７】図１７〜図１８は、ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１８】図１７〜図１８は、ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１９】図１９は、トロカールアセンブリの側面断面図であって、カニューレアセンブリに対して搭載されるオブトラトールアセンブリと、作動位置にあるラッチ部材とを示す。
【図２０】図２０は、図１９の細部の指定された領域の図であって、作動位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図２１】図２１は、図１９の図に類似する図であって、後退位置にあるオブトラトールアセンブリの外側部材を示す。
【図２２】図２２は、図２１の細部の指定された領域の図であって、外側部材が後退位置にあるときのラッチ部材の構成要素の関係を示す。
【図２３】図２３は、組織内への挿入の際の外側部材の後退を示す斜視図である。
【図２４】図２４は、オブトラトール部材の代替的実施形態の側面平面図である。
【図２５】図２５は、図２４のオブトラトール部材の斜視図である。
【図２６】図２６は、オブトラトール部材の穿刺部材を示す斜視図である。
【図２７】図２７は、非装備状態（ｕｎａｒｍｅｄ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）にある外側部材および穿刺部材の斜視図である。
【図２８】図２８は、非装備状態にある外側部材および穿刺部材の側面断面図である。
【図２９】図２９は、非装備状態にある外側部材および穿刺部材の斜視図である。
【図３０】図３０は、非装備状態にある外側部材および穿刺部材の側面断面図である。
【図３１】図３１は、穿刺部材の分離部分の露出を防止するための安全キャップを含む、オブトラトールアセンブリの代替的実施形態の斜視図である。
【図３２】図３２は、図３１のオブトラトールアセンブリの側面断面図である。
【図３３】図３３は、図３２の細部の領域の拡大図である。
【図３４】図３４は、オブトラトールアセンブリのオブトラトール筐体カバーの斜視図である。
【図３５】図３５〜図３６は、それぞれ、インジケータカラーに対する係止位置と解除位置との間での、オブトラトール筐体カバーの回転を示す図である。
【図３６】図３５〜図３６は、それぞれ、インジケータカラーに対する係止位置と解除位置との間での、オブトラトール筐体カバーの回転を示す図である。
【図３７】図３７は、オブトラトール筐体基部の斜視図である。
【図３８】図３８は、図３１のオブトラトールアセンブリのラッチカラーと、インジケータカラーと、バネとの斜視図である。
【図３９】図３９は、オブトラトール部材の装備状態（ａｒｍｅｄ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）に対応する、後退した外側部材を示す側面断面図である。
【図４０】図４０は、図３９の指定された細部の領域の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
ここで、図面を詳細に参照するが、図面においては、同一参照番号は類似または同一の要素を識別する。図１および図２では、本開示の好適な実施形態に従って構成され、一般的に参照番号１０として表されるトロカールアセンブリが図示されている。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡または腹腔鏡下手技のような、低侵襲性手術手技における使用のために特に適合される。一般的に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要サブアセンブリ、すなわち、オブトラトールアセンブリ１００と、カニューレアセンブリ１０００とを含む。
【００１２】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡下手術手技における使用に適した任意のカニューレアセンブリであり得る。好適な一実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレ筐体１００２と、カニューレ筐体１００２から延在するカニューレスリーブ１００４とを含む。カニューレ筐体１００２とカニューレスリーブ１００４との一方または両方は、部分的あるいは全体的に透明であり得、生体適合性金属またはポリマー材料から加工され得る。カニューレアセンブリ１０００は、手術器具のないときには閉鎖して、カニューレアセンブリ１０００を介する通気ガスの通過を防止するように適合された、ダックビル（ｄｕｃｋ−ｂｉｌｌ）弁または他のゼロ閉鎖弁のような内部シールを含み得る。
【００１３】
トロカールアセンブリ１０はまた、好適にもカニューレ筐体１００２に解除可能に搭載される、シールアセンブリ２０００を含み得る。シールアセンブリ２０００をカニューレ筐体１００２に解除可能に接続するための手段は、差し込み連結、ねじ接続、ラッチ、摩擦嵌合、さねはぎ（ｔｏｎｇｕｅ  ａｎｄ  ｇｒｏｏｖｅ）配置、スナップ嵌合、などを含み得る。シールアセンブリ２０００は、シール筐体２００２と、シールアセンブリ２０００を介して挿入される器具の回りに流体密封シールを形成するように適合される、少なくとも１つの内部シールとを含む。適切なシールの１つは、同一人に譲渡された米国特許第６，７０２，７８７号（２００４年３月９日発行）に開示された布地シールであり得、該特許の全内容は、本明細書において参考として援用される。特許第‘６３０号に開示されたシールは、弾性材料の第１の層と、第１の層に対して並置された第２の布地層とを有する平坦な隔膜シールであり得る。シールのさらなる詳細は、特許第’７８７号を参照することによって確認され得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得、または構成要素でなくてもよい。例えば、シールアセンブリは、別個の取り外し可能なアセンブリであり得る。代替案として、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００との一体的部分を備え、取り外し可能でなくてもよい。
【００１４】
次に、図２と併せて、図３〜図５を参照すると、オブトラトールアセンブリ１００は、オブトラトール筐体１０２と、筐体１０２から遠位に延在する細長いオブトラトール部材１０４と、オブトラトール部材１０４の周りに同軸的に搭載される外側部材１０６とを含む。一般的に、外側部材１０６は、オブトラトール部材１０４の非装備状態と装備状態との間で、往復運動または縦方向に移動するように適合される。オブトラトール部材１０４は、オブトラトール軸「ｋ」を画定し、以下においてより詳細に記述される。オブトラトール筐体１０２は、筐体基部１０８と筐体カバー１１０とを含む。適切な構成要素がその中に配置されると（後述のように）、筐体基部１０８は、嵌合表面を係合することによって、例えば、カバー１１０の弾性ラッチ１１２を対応するように寸法設定された筐体基部１０８のラッチ陥凹部１１４と相互連結することによって、筐体カバー１１０に取り付けられ得る。好適にも、基部１０８およびカバー１１０を均等に接続するために、少なくとも３つの対応するラッチ１１２および開口部１１４が、それぞれ、カバー１１０および基部１０８の外周の回りに等間隔に配置される。筐体基部１０８は、基部延長部１１６をさらに画定する。
【００１５】
図６〜図１２を参照すると、オブトラトール部材１０４は、その近位端に近位搭載部１１８と、その遠位端に穿刺部材１２０とを含む。穿刺部材１２０は、以下においてより詳細に記述される。近位搭載部１１８は、搭載タブ１２２を含む。搭載タブ１２２は、近位搭載部１１８の、筐体カバー１１０の内部カバー延長部１２４内への初期挿入のときには、半径方向内向きに移動し、その後、タブ１２２が内部カバー延長部１２４の開口部１２６と整合されると、その初期の外向き位置に戻るように適合される。図６に示されるこの位置では、搭載タブ１２２は、開口部１２６内に固定される。かくして、オブトラトール部材１０４およびオブトラトールカバー１１０の上述の搭載配置は、オブトラトール部材１０４を、オブトラトール筐体１０２に対して軸方向に移動しないように固定する。
【００１６】
オブトラトール部材１０４は、近位搭載部１１８から延在するオブトラトールロッド１２８を画定する。オブトラトールロッド１２８は、「ｔ」形状の断面を有する。「ｔ」形状の断面は、オブトラトールロッド１２８の全体的強度と、屈曲または湾曲に対するその抵抗を増大させる。穿刺部材１２０は、オブトラトールロッド１２８の遠位端に配置される。図９に最も良く示されるように、穿刺部材１２０は、遠位から近位に、円筒形要素１３０と、円筒形要素１３０から連続的に延在する平面の分離要素１３２とを含む。円筒形要素１３０は、アーチ状または丸い前縁表面１３４を画定し、前縁表面１３４は、組織に対し非外傷性であり、平面分離要素１３２を越えて所定の距離「ｍ」だけ延在する。円筒形要素１３２によって提供される、この結果としての狭いプロファイルは、組織内への初期挿入を可能にし、例えば、切開作用を伴わずに、組織内での分離または前進を助長する。円筒形要素１３２は、平面の分離要素１３２を通過してオブトラトールロッド１２８にまで延在し得る。平面の分離要素１３２は、平行な端表面１３８へと導く斜めの側表面１３６を有する、三角形配置を画定する。側表面１３６は、組織に対して非外傷性であるように、アーチ状に、または丸くされ得る。代替案として、側表面１３６は、鋭端であり得る。端表面１３８は、鈍端または鋭端であり得る。
【００１７】
オブトラトールロッド１２８および穿刺部材１２０を含むオブトラトール部材１０４は、一体として、すなわち、単一ユニットとして一体的に形成され得る。一方法では、オブトラトール部材１０４は、既知の射出成形技術により、適切なポリマー材料から形成され得る。射出成形の有無にかかわらず、研磨プロセスがまた、想定される。代替案として、オブトラトール部材１０４は、ステンレス鋼またはチタンのような金属から形成され得る。
【００１８】
再び、図２〜図４を参照すると、外側部材１０６は、近位スリーブ構成要素１０６ａと、近位スリーブ構成要素１０６ａに固定される遠位スリーブ構成要素１０６ｂとを含む。一実施形態では、遠位スリーブ構成要素１０６ｂは、近位スリーブ構成要素１０６ａの対応する開口部１４２内にスナップ式に受容され、構成要素を固定する複数の、例えば４つの係止タブ１４０を含む。代替案として、外部部材１０６は、単一部材として、一体的に形成され得る。図３および図１３を参照すると、第２のスリーブ構成要素１０６ｂは、オブトラトール部材１０４の穿刺部材１２０の回りに配置される、先端部１４４を含む。先端部１４４は、穿刺部材１２０の受容のための中心スロット１４６を画定する。先端部１４４は、中心スロット１４６と接続する中心開口１４８をさらに画定し、穿刺部材１２０の円筒形要素１３０の通過を可能する。先端部１４４は、外側部材１０６の縦方向移動の際に、穿刺部材１２０に対して移動する。図１３に最も良く示されるように、初期状態すなわち非装備状態では、先端部１４４は、穿刺部材１２０の円筒形部分１３０が少なくとも部分的に先端部１４４を越えて延在するように、穿刺部材１２０に対して位置決めされる。加えて、平面の分離要素１３２の側表面１３６はまた、先端部１４４を越えて延在し得、すなわち、中心スロット１４６から外向きに突出し得る。先端部１４４は、概ね円錐形に構成され得る。代替案として、先端部１４４はまた、相対する周縁部分に沿って、若干内向きの輪郭１５０を有し得る。種々の他の構成がまた、想定される。
【００１９】
次に、図１４と併せて、図３〜図６を参照して、オブトラトールアセンブリの残りの動作構成要素が記述される。オブトラトールアセンブリ１００は、オブトラトール筐体１０２内に配置され、外側部材１０６に固定される、インジケータカラー１５２をさらに含む。好適な一配置では、インジケータカラー１５２は、外側部材１０６の第１のスリーブ構成要素１０６ａの近位端１５４を受容する。外側部材１０６は、セメント、接着剤、締まりばめ、などを含む従来の手段を用いて、インジケータカラー１５２内に固定され得る。一実施形態では、第１のスリーブ構成要素１０６ａは、半径方向外向きに延在する係止タブ１５６を組み込む。係止タブ１５６は、インジケータカラー１５２内の対応する開口部１５８内にスナップ式に受容される。この配置によって、インジケータカラー１５２および外側部材１０６は、オブトラトールアセンブリ１００の使用の際に、縦軸「ｋ」に沿って、かつオブトラトール筐体１０２およびオブトラトール部材１０４に対して、同時に移動する。
【００２０】
インジケータカラー１５２は、インジケータカラー１５２に対して横方向に延在する、インジケータフラグ１６０のような、位置インジケータをさらに含む。インジケータフラグ１６０は、筐体カバー１１０の溝１１０ａを通って延在するので、オブトラトール筐体１０２の外側から視認可能である（また、図２および図６を参照）。好適にも、インジケータフラグ１６０は、周囲の筐体構成要素と顕著に対照を成すように着色される。例えば、周囲の筐体構成要素が白色または淡色の場合には、インジケータフラグ１６０は赤色であり得る。インジケータカラー１５２は、カラー突起１６４と、突起１６４の下方に形成され、突起１６４から半径方向外向きに延在する一対の支柱１６６とをさらに含む。カラー突起１６４は、オブトラトールアセンブリ１００の非装備状態に対応する遠位位置に、外側部材１０６を解除可能に係止するように機能する。図４は、オブトラトールアセンブリ１００の非装備状態を示す。
【００２１】
図３〜図６を参照すると、インジケータカラー１６０および外側部材１０６は、コイルバネ１６８によって、遠位方向にバネでバイアスされる。特に、コイルバネ１６８は、インジケータカラー１５２の内部ボア１７０内に受容され、インジケータカラー１５２の内部シェルフ１７２（図６を参照）と係合する。コイルバネ１６８の近位端は、筐体カバー１１０の内側表面から懸架するカバー延長部１２４の回りに、同軸的に搭載される。
【００２２】
次に、図３〜図５に関連して、図１４〜図１８を参照すると、オブトラトールアセンブリ１００は、オブトラトール筐体１０２内に配置されるラッチ機構を含み、オブトラトールアセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に搭載され、外科医がトロカールの進入開始の準備ができるまで、外側部材１０６の近位移動を防止する。ラッチ機構は、図３に最も良く示されるように、ラッチ部材１７６と、スライダ１７８のような解除部材とを含む。ラッチ部材１７６は、ウェブ１８２によって接続される２つの垂直脚部１８０を有する。一対のバイアス支柱１８４が、ラッチ部材１７６の両側に１つずつ、外向きに延在する。インジケータカラー１５２のカラー突起１６４は、図１７〜図１８に示されるようにラッチ部材１７６の初期に位置にあるときには、ラッチ部材１７６のウェブ１８２によって係合および固定される。ラッチ部材１７０の初期位置では、外側部材１０６は、オブトラトールアセンブリ１００の非装備すなわち第１の動作状態に対応する、図４に示される第１の延在位置に維持される。ラッチ部材１７６は、好適にも、筐体基部１０６の一部として片持梁式に成形される。しかしながら、ラッチ部材１７６は、別個の要素として形成され、適切な既知の技術によって基部１０６に固定され得る。
【００２３】
スライダ１７８は、その下端に配置される支柱１８６と、スライダ１７８の遠位面から遠位に延在する装備ボタン（ａｒｍｉｎｇ  ｂｕｔｔｏｎ）１８８と、湾曲部１９２で終端する一対のスライダ脚部１９０とを含む。スライダ脚部１９０に画定される湾曲部１９２は、図１７および図１８に示されるように、ラッチ部材１７６の支柱１８４と係合するように構成および寸法設定される。スライダ１７８は、スライダ１７８のスライダ支柱１８６によって軸方向に整合して維持されるスライダバネ１９４によって、遠位にバイアスされる。スライダバネ１９４の近位端は、筐体カバー１１０の内側表面に支えられ、近位支柱１８６と筐体カバー１１０内に形成される円筒形支柱１９６との間に維持される（図５および図１６を参照）。スライダ１７８の遠位バイアスは、装備ボタン１８８を、筐体基部１０６に形成される開口部１９８を介して突出させる。スライダ１７８の下端すなわち横方向脚部２００は、筐体基部１０６の搭載支柱２０２ａ〜２０２ｃとともに存在する（図１５）。以下においてより詳細に記述されるように、カニューレアセンブリ１０００に対するオブトラトールアセンブリ１００の搭載は、スライダ１７８を、概ね近位方向に、概ね垂直に平行移動または回転させる。
【００２４】
次に、図１９〜図２０を参照して、トロカールアセンブリ１０の使用および操作方法が記述される。オブトラトールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、オブトラトール筐体１０２がシールアセンブリ２０００のシール筐体２００２と接近するまで、前進させられる。シールアセンブリ２０００は、別個の部品を備え得、または、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得る。シール筐体２００２およびオブトラトール筐体１０２の筐体基部１０８は、摩擦嵌合を形成するように適切に寸法設定され得、または、差し込み連結、さねはぎ、などを含む従来の手段によって、互いに連結され得る。オブトラトール筐体１０２およびシール筐体２０２の接近は、外側部材１０６を係止状態から解除し、それによって、トロカールアセンブリを作動させる。特に、オブトラトール筐体１０２とシール筐体２００２との接近によって、スライダ１７８の装備ボタン１８８は、シール筐体２００２の表面２００４に係合し、図５に示される位置から図１９〜図２０に示される位置へと、上方（方向矢印「ｕ」によって示される）に強制移動させられる。この移動のあいだに、スライダ１７８は、枢動または角運動を行い、それによって、スライダ１７８の脚部１９０は、ラッチ部材１７６を半径方向外向き方向（方向矢印「ｚ」によって示される）に押し、その結果として、ラッチ部材１７６のウェブ部分１８２が、インジケータカラー１５２の突起１６４との軸方向整合から外れる。この位置において、インジケータカラー１５２および外側部材１０６は、軸方向に自由に移動する。
【００２５】
次に、図２１〜図２２を参照すると、外科医は、患者の体壁を経由して、トロカールアセンブリ１０の挿入を開始する。外側部材１０６の先端部１４４は、組織に接触し、上方に駆動され、オブトラトールアセンブリ１００の第２の動作状態に対応するように、コイルバネ１６８のバイアスに対抗して外側部材１０６およびインジケータカラー１５２を近位に移動（方向矢印「ｖ」によって示される）させる。そのような移動は、オブトラトール部材１０４の穿刺部材１２０の円筒形要素１３０をさらに露出させ、穿刺部材１２０の側表面１３６を露出させ、または、さらに露出させる。図２３は、穿刺部材１２０の装備状態を示す。この位置では、穿刺部材１２０は、組織を貫通する穿刺、分離、または穿通能力として使用される。オブトラトールアセンブリ１００のこの装備状態は、インジケータカラー１５２のインジケータフラグ１６０の近位位置によって視覚的に確認される。加えて、インジケータカラー１５２の近位移動は、インジケータカラー１５２の支柱１６６を、スライダ１７８の脚部１９０の外側表面に沿って乗り上げさせ、それによって、スライダ１７８を、オブトラトール軸「ｋ」に対して概ね整合した位置で、少なくとも半径方向内向きかつ上方に（方向矢印「ｒ」によって示されるように）移動させる。図２２は、ラッチ部材１７６のこの作動された位置を示す。露出された穿刺部材１２０を用いて、外科医は、遠位に向かう力をオブトラトールアセンブリ１００に印加し、組織を穿刺し得る。その近位位置にあるインジケータフラグ１６０は、穿刺部材１２０の装備状態の視覚的確認を提供することが留意される。
【００２６】
穿刺部材１２０および先端部１５０が、患者の体壁を通過すると、外側部材１０６はもはや、組織によって印加される後退力を受けることはなく、かくして、遠位に移動して図４に示される非装備状態をとる。特に、インジケータカラー１５２および外側部材１０６は、コイルバネ１４８の影響下で遠位に駆動される。この移動と同時に、軸「ｘ」に対して整合されているスライダ１７８は、コイルバネ１９４の影響下で遠位に駆動される。オブトラトールアセンブリ１００の除去とともに、図４および図５に示されるインジケータカラー１５２ならびにスライダ１７８のそれぞれの位置において、インジケータカラー１５２のカラー突起１６４は、ラッチ部材１７６のウェブ１８２としっかりと係合し、外側部材１０６を延在位置に固定する。オブトラトールアセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から完全に除去され、カニューレアセンブリ１０００を通して挿入される器具を用いて、手術が施行される。
【００２７】
図２４〜図２６を参照すると、オブトラトール部材１０４の穿刺部材３００の代替的実施形態が示されている。実施形態によると、穿刺部材３００の円筒形要素３０２は、図１〜図２３の実施形態の円筒形要素の対応する距離よりも長い所定の距離「ｂ」だけ、平面の分離要素３０４から延在する。この配置によって、円筒形要素３０２は、比較的狭い組織部位を通して操作され得、初期後退または組織の分離、および標的組織に対する穿刺部材３００の位置決めをさらに補助し得る。円筒形要素３０２は、概ね非外傷性である丸い前縁表面３０６で終端する。しかしながら、前縁表面３０６は、組織を切開するために刃を含むか、または、先鋭にされ得る。加えて、側表面３０８は、交差表面３１０の間に配置される刃を有する三角形構成を画定する。側表面３０８に画定される刃は、組織の切開または切除を助長するために鋭利であり得る。代替案として、側表面３０８は、鈍端または非外傷性であり得る。
【００２８】
図２７〜図２８は、図２４〜図２６の穿刺部材３００とともに用いられる、外側部材１０６の先端部３５０の代替的実施形態を示す。先端部３５０は、中心開口３５２を含み、中心開口３５２の両側に、直径方向に相対する関係にある第１および第２のスロット３５４を含む。中心開口３５２は、穿刺部材３００の円筒形要素３０２を受容し、その中で円筒形要素３０２が摺動できるようにする。具体的には、中心開口３５２を画定する先端部３５０の部分は、穿刺部材３５０の円筒形要素３０２を囲む。図２７〜図２８に示される、先端部３５０の第１の位置において、円筒形要素３０２は、部分的に先端部３５０を越えて延在する。側表面３０８は、第１および第２のスロット３５４内に閉じ込められ得る。図２９〜図３０に示されるように外側部材１０６が後退すると、先端部３５０の第２の位置において、穿刺部材３００の円筒形要素３０２は、中心開口３５２からさらに露出される。側表面３０８がまた、少なくとも部分的に第１および第２のスロット３５４を介して延在する。この位置で、側表面は、（鋭利である場合には）組織を切開し得、または（非外傷性である場合には）組織を分離し得る。
【００２９】
他の点に関しては、オブトラトール部材１０４は、図１〜図２３のオブトラトール部材１０４と同様に機能する。
【００３０】
図３１〜図３８は、本開示の別の実施形態を示す。本実施形態によると、オブトラトール筐体４００は、縦軸「ｋ」の回りに回転するように適合される筐体カバー４０２を含む。筐体カバー４０２は、外側部材１０６の後退を防止する第１の係止位置と、外側部材１０６の後退を許容し穿刺部材１２０を露出させる第２の解除位置との間で、筐体基部４０４に対する回転運動が可能である。図３３に最も良く示されるように、筐体カバー４０２は、オブトラトールロッド４１２の対応する環状溝４１０を受容するための円筒形空洞４０８を画定する、内部円筒形搭載部４０６を含み、それによって、オブトラトールロッド４１２の環状溝４１０は、搭載部４０６の基部において、環状壁４１４によって受容および支持され、構成要素を軸方向に固定する。この配置によって、筐体カバー４０２は、オブトラトールロッド４１２に対して回転し得る。
【００３１】
次に、図３４〜図３６を参照すると、筐体カバー４０２は、その下部の周縁壁に解除溝４１６をさらに画定する。図３５に示される筐体カバー４０２の係止位置では、解除溝４１６は、インジケータカラー４２０のインジケータフラグ４１８と不整合または変位しており、それによって、インジケータフラグ４１８は、筐体カバー４０２の下部の表面と係合可能となる。インジケータフラグ４１８は、最初は、筐体基部４０４のスロット４０４ａ内に配置される。従って、インジケータカラー４２０は、後退を妨げ、かくして、外側部材１０６の後退を防止する。図３６に示される第２の解除位置への筐体カバー４０２の回転とともに、解除溝４１６は、インジケータカラー４２０のインジケータフラグ４１８と整合され、それによって、インジケータカラー４２０の後退を可能にする。その結果として、外側部材１０６は、図３９〜図４０に示されるように、後退して穿刺部材を露出させることができる。
【００３２】
図３８は、インジケータカラー４２０をさらに詳細に示す。図示されるように、インジケータカラー４２０は、スライダ伸縮バネ４２４を収容する開口４２２を含む。伸縮バネ４２４は、その近位端上にカバー４２６を有する。カバー４２６は、伸縮バネ４２４に一定の剛性を提供し、伸縮バネ４２４の完全性に影響を及ぼすことなく、係止位置と非係止位置との間の移動の際に、オブトラトール筐体カバー４０２を伸縮バネ４２４に対して摺動させる。例えば、カバー４２６は非突出表面を提供し、その上を筐体カバーが摺動し得る。
【００３３】
他の点に関しては、オブトラトール筐体は、図１〜図２３のオブトラトールアセンブリと同様に機能する。
【００３４】
本開示のトロカールアセンブリの構成要素において使用される材料は、一般的に、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタン、ならびに任意の他の適切な生体適合性金属および／またはポリマー材料のような材料を含む。好適なＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好適なポリカーボネート材料はまた、ＬＥＸＡＮという登録商標名でＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能である。利用され得る代替的なポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度増加のために部分的にガラス充填され得る。
【００３５】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書において記載されているが、本開示は、これらの正確な実施形態に限定されないこと、および、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって成され得ることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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