(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状のカテーテル本体を有する医療用カテーテルに用いる逆流防止弁装置であって、前記カテーテル本体の後端部に弁収納凹部が形成され、この弁収納凹部に、全体がシリコーンゴムなどエラストマーからなり、環状平板に形成された基部と、該基部から下に向けて相対向して傾斜した両側壁部により窄まり状に延び下端が平べったい細長の方形状に形成された本体部とを具え、前記本体部の下端にスリットが形成された逆流防止弁が装着され、この逆流防止弁の両側壁部の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧してスリットが常時閉じるように作用する方形状の弾性凸部が、逆流防止弁の装着時に両側壁部と対向する弁収納凹部の下部内壁の相対向する位置に垂直方向に延びて一体に設けられていることを特徴とする逆流防止弁装置。
【請求項２】
請求項１に記載の逆流防止弁装置において、医療用カテーテルは、胃瘻カテーテルであることを特徴とする逆流防止弁装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の逆流防止弁装置を具えたことを特徴とする胃瘻カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、逆流防止弁装置及び胃瘻カテーテルに関し、さらに詳しくは、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルである、例えば胃瘻栄養ボタンに用いられる、いわゆるダックビル弁においてその閉止機能を改善した技術に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
胃瘻造設後、体内に留置した胃瘻栄養ボタンを用いて体内に栄養剤を供給する胃瘻栄養を行うが、供給後の栄養剤の逆流を防ぐために、該ボタンの一部分に逆流防止弁を設けることがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に開示されている逆流防止弁は、円形のシリコン薄板に一線の切れ込み（スリット）を設けたスリット弁であり、栄養剤供給時には栄養剤供給アダプタの先端部により押し開かれる一方、通常時は閉塞されることにより胃内部側からの逆流を防止するものである。しかし、このスリット弁においては、繰り返し使用によるアダプタの先端部の挿入によって次第にスリットに開口癖が付いて、通常時に閉塞しなくなることがあった。
【０００４】
そこで、通常時に閉塞し易いようにと新たに考えられたのが、スリットが設けられる部分をアヒルの嘴のような形にしたダックビル弁である（例えば、特許文献２参照）。このダックビル弁では、通常時でのスリットの閉塞性がスリット弁に比べて高いものとなり、それ相当の効果が期待できる構造となっている。
【０００５】
ところで、最近では栄養剤を供給するだけではなく、胃瘻カテーテルに挿入し胃内を直視するＰＥＧ内視鏡の使用する機会が増え、ＰＥＧ内視鏡が通過できるようなサイズの逆流防止弁が必要となっている。そのため、スリットも長くなるので、特許文献２に開示されているダックビル弁でさえも、ＰＥＧ内視鏡の通過に伴って起きるスリットの歪みなどによる影響でスリットの閉鎖不良を起こし易くなり、栄養剤の逆流が生じてしまうという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−３８６５５号公報
【特許文献２】特表２００１−５１０２７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、この発明は、前記のような従来の問題点に鑑み、スリットの閉止機能を改善することができて、逆流を防止することができる逆流防止弁装置及び胃瘻カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、チューブ状のカテーテル本体を有する医療用カテーテルに用いる逆流防止弁装置であって、前記カテーテル本体の後端部に弁収納凹部が形成され、この弁収納凹部に、全体がシリコーンゴムなどエラストマーからなり、環状平板に形成された基部と、該基部から下に向けて相対向して傾斜した両側壁部により窄まり状に延び下端が平べったい細長の方形状に形成された本体部とを具え、前記本体部の下端にスリットが形成された逆流防止弁が装着され、この逆流防止弁の両側壁部の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧してスリットが常時閉じるように作用する方形状の弾性凸部が、逆流防止弁の装着時に両側壁部と対向する弁収納凹部の下部内壁の相対向する位置に垂直方向に延びて一体に設けられていることを特徴とする。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の逆流防止弁装置において、医療用カテーテルは、胃瘻カテーテルであることを特徴とする。
【００１２】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の逆流防止弁装置を具えたことを特徴とする胃瘻カテーテル。
【発明の効果】
【００１３】
この発明は、前記のようであって、請求項１又は２に記載の発明によれば、逆流防止弁の両側壁部に押圧力を付与してスリットが常時閉じるように作用する圧付与部材が、両側壁部と対向する弁収納凹部の内壁の相対向する位置に設けられ、この逆流防止弁の両側壁部の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧してスリットが常時閉じるように作用する方形状の弾性凸部が、逆流防止弁の装着時に両側壁部と対向する弁収納凹部の下部内壁の相対向する位置に垂直方向に延びて一体に設けられているので、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルに前記逆流防止弁を用いても、従来できなかったスリットの閉鎖不良が起きないようその閉止機能を改善することができて、逆流現象を防止することができる。しかも、弾性凸部による押圧作用が良好に行え、スリットの開閉を常にスムーズに行うことができるという優れた効果がある。
【００１４】
請求項３に記載の発明によれば、胃瘻カテーテルに前記のような逆流防止弁装置を用いるので、胃瘻カテーテルを用いて行う栄養剤等の各種の剤の供給において、その逆流現象を適時に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】この発明の一実施の形態である逆流防止弁装置付き胃瘻栄養ボタンを示し、（Ａ）は胃瘻栄養ボタンの後端部にアダプタを装着前の一部省略した要部縦断正面図、（Ｂ）は同アダプタを装着後の一部省略した要部縦断正面図である。
【図２】同上に用いられる逆流防止弁を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は正面図、（Ｄ）は側面図、（Ｅ）は底面図である。
【図３】胃瘻栄養ボタンの後端部に形成された弁収納凹所の要部拡大図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正断面図、（Ｃ）は側断面図である。
【図４】弁収納凹所に逆流防止弁を挿入した状態を示す要部拡大の正断面図である。
【図５】胃瘻栄養ボタンにアダプタを装着し、該アダプタを介してＰＥＧ用内視鏡を挿入した状態を示す、一部省略した要部縦断正面図である。
【図６】弁収納凹所の変形例を示す要部拡大図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正断面図、（Ｃ）は側断面図である。
【図７】弁収納凹所の別の変形例を示す要部拡大図で、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正断面図、（Ｃ）は側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る逆流防止弁付き医療用カテーテル（胃瘻カテーテル）としての胃瘻栄養ボタンについて、説明する。
【００１７】
図１において１は胃瘻栄養ボタンであり、この胃瘻栄養ボタン１は、全体がシリコーンゴムなどエラストマー（弾性体）からなるチューブ状のボタン本体２と、該本体の後端部に着脱可能に装着される合成樹脂製のアダプタ３とを具えている。
【００１８】
ボタン本体２は、５〜６cm程度の長さからなり、前端側が省略されているが、前端部の外周にバルーン（図示せず）を有している。ボタン本体２の後端部には大径の弁収納凹所５が本体内腔４と連通して設けられ、該収納凹所には逆流防止弁１０が収納されている。なお、図１ではボタン本体２の後端部に設けられている胃瘻栄養剤供給口装着用のキャップやバルーン膨張用のアダプタ等を図示省略している。
【００１９】
逆流防止弁１０は、図２に詳示するように、全体がシリコーンゴムなどエラストマー（弾性体）からなり、環状平板に形成された基部１１と、該基部から下に向けて延び下端が平べったい細長の方形状に形成された本体部１２とを具えている。本体部１２は、基部１１の内周側下面と接した円筒部１３と、該円筒部の下端と接して相対向する側に下端に向けて徐々にその間隔が狭くなるように内向きに傾斜した両側壁部１４と、該両側壁部の下端と接した細長の方形状の閉鎖下端壁１５とが一体になった構成で、内部が中空状となっている。円筒部１３の下端と接する両側壁部１４の上端は、図２（Ｄ）に示すように円弧状の放物線を描くように形成されている。閉鎖下端壁１５にはその長さ方向に沿って一線のスリット１６が開閉可能に形成されている。スリット１６は後述するアダプタの先端部を通すことができる長さにわたり形成されている。
【００２０】
図２（Ａ）に示すように円筒部１３と両側壁部１４によって中空状に形成されている逆流防止弁１０の内腔１８は、基部１１側から見て、比較的広い横断面領域となる近位端から比較的狭い横断面領域となる遠位端へ向けて一体に延びた先細状になっている。図２（Ｂ）において１９は基部１１の内周面に形成された環状突部であり、アダプタ３の後述する環状凹部と嵌合してその位置決めと栄養剤の漏れ等を防止する役目をする。
【００２１】
逆流防止弁１０は、前記のように弁収納凹所５に、その基部１１を環状凹溝６に係合させて装着され、収納される。前記装着に際し、基部１１の下面に予め接着剤を塗布しておき、該接着剤を介して環状凹溝６の上面に接着してもよい。このように接着すれば、逆流防止弁１０の収納が安定し、収納後に位置がずれたりするようなことが無くなる。さらに、逆流防止弁１０の上からリング状に形成された弁押え部材２１が、その下端脚部２２を逆流防止弁１０の基部１１の上面に載せて環状凹溝６に係合させるとともに、上端フランジ２３をボタン本体２の後端面に当接させて嵌合凹所８に装着され、収容される。環状凹溝６の内径は弁収納凹所５の内径よりは大きく、嵌合凹所８の内径は環状凹溝６の内径より小さくなっている。
【００２２】
図３は、弁収納凹所５の詳細図である。弁収納凹所５は、平面から見て逆流防止弁１０の円筒部１３がちょうど嵌まる大きさの円形状の空間となっていて、下部が拡開状のテーパ部７でボタン本体２の後端側と連接している。テーパ部７の直上位置となる弁収納凹所５の下部内周壁（内壁）において相対向する位置には、垂直方向に延びる圧付与部材としての方形状の弾性凸部１７が一体に設けられている。弾性凸部１７は、逆流防止弁１０と同じ材料であるエラストマーからなっており、逆流防止弁１０が弁収納凹所５に装着されると、該弁の本体部１２の窄まり状となった両側壁部１４の垂直方向中間部に押圧されて圧縮した状態にされ、この圧縮した状態で両側壁部１４に押圧力を付与してスリット１６が常時閉じる方向に作用する一方、装着が解かれた状態になると元の状態に復元可能になっている。弾性凸部１７を両側壁部１４の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧するようにしているのは、スリット１６の閉止機能を減退させることなく、常に開閉動作を良好に保つためである。つまり、弾性凸部１７による逆流防止弁１０の両側壁部１４への押圧位置は両側壁部１４であれば特に限定するものではないが、両側壁部１４の垂直方向中間部であって、スリット１６の長さ方向中間位置としたところが一番有効であることが判明したので、その位置をここでは好ましい例として示している。なお、前記では弾性凸部１７を弁収納凹所５に一体に設けたが、別体に製作したものを接着等により弁収納凹所５に固着したものでもよい。
【００２３】
逆流防止弁１０を弁収納凹所５に装着するには、図４に示すように逆流防止弁１０の基部１１を環状凹溝６に係合するようにボタン本体２の後端側の開口から入れてやる。この挿入した状態では逆流防止弁１０の両側壁部１４が弾性凸部１７と対向接触して多少押圧力を受けることにより、基部１１が環状凹溝６の上側に偏倚されるようにもたらされている。その後、弁押え部材２１をその下端脚部２２が逆流防止弁１０の基部１１の上面に載るようにして入れてやり、下端脚部２２が逆流防止弁１０の基部１１とともに環状凹溝６に係合されると、上端フランジ２３がボタン本体２の後端面に当接し、これにて装着が完了する。この逆流防止弁１０が弁収納凹所５に装着された状態では、逆流防止弁１０の両側壁部１４が弾性凸部１７に接する力が前記挿入状態のときよりも強くなり、その力により圧縮される弾性凸部１７からの反力も強くなることから、その反力の押圧力を受けるスリット１６は閉じる方向の力が作用し、通常時のスリット１６の閉塞性がよくなる。
【００２４】
栄養剤供給時には、図１に示すように逆流防止弁１０及び弁押え部材２１が収容された後のボタン本体２に栄養剤供給アダプタ３の小径先端部２５が挿入されて装着される。装着には先端部２５を弁押え部材２１に設けた開孔２６から入れてやり、大径基部２７の先端面が弁押え部材２１の上端フランジ２３に当接した後にアダプタ３を所定角度回転すると図示しないロックがかかり、装着が完了する。このとき先端部２５の中間部に設けた環状凹部２９が基部１１に形成した環状突部１９と嵌合する。図１（Ｂ）から明らかなように、挿入されたアダプタ３の先端部２５は逆流防止弁１０の内腔１８を経て両側壁部１４を押し広げるようにしてスリット１６を開口させる。両側壁部１４の押し広げにより、外向き面が弁収納凹所５の弾性凸部１７に当たって押圧力を受け圧縮された状態にされる。なお、前記ロックの機構は周知の技術であり、詳細な説明は省略する。
【００２５】
栄養剤を供給する胃瘻栄養ボタン１の使用に際しては、ボタン本体２に装着されたアダプタ３の大径基部２７に先端部２５と反対向きに連接された接続部２８に供給したい胃瘻栄養剤供給部材として、例えば図示しない栄養剤供給用チューブを接続する。そして、前記栄養剤供給用チューブから胃瘻栄養剤を、アダプタ３内を経て供給することとなるが、供給される胃瘻栄養剤は、逆流防止弁１０の内腔１８からボタン本体２の内腔４を通り、その先端開口から胃内に供給される。供給が終了した後、アダプタ３は前記と逆の手順をとることによりロックが解除されて取り外される。この取り外しの際に、アダプタ３をボタン本体２から引き抜くと前記圧縮状態に保たれていた弁収納凹所５の弾性凸部１７が弾性復元する。この使用状態でも前記のように弾性凸部１７から押圧される両側壁部１４によりスリット１６は一瞬たりとも開くことなく閉口させられ、閉鎖を保つ。
【００２６】
この実施の形態では、弾性凸部１７が逆流防止弁１０の両側壁部１４の垂直方向中間部を押圧するため、スリット１６に従来のような開口癖が付くことがなく、スリット１６の閉口がスムーズに行き、通常時にスリット１６が閉塞しなくなるという懸念がない。また、再度の挿入による装着及び取り外し時でも同様であり、これによりスリット１６の開閉を常に良好に保つ。胃瘻栄養ボタン１を使用しないときは、アダプタ３を取り外した後のボタン本体２に前記図示しないキャップを装着する。
【００２７】
前記のようであって、逆流防止弁１０が弁収納凹所５に装着されると、逆流防止弁１０の両側壁部１４が弁収納凹所５の弾性凸部１７から押圧力を受けるので、スリット１６は従来のように閉鎖不良になるというようなことがなく、その閉止機能を良好に保つことができる。そのため、逆流防止弁１０を胃瘻栄養ボタン１に用いても、スリット１６の開閉を常にスムーズに行うことができて、逆流現象を防止することができる。
【００２８】
なお、本発明者の実験によれば、弾性凸部１７の無い弁収納凹所５に逆流防止弁１０を装着して使用した場合は、アダプタ３を引き抜くと、スリット１６に一瞬隙間が開いて見えて閉止が十分でないのに対し、弾性凸部１７の有る弁収納凹所５に逆流防止弁１０を装着して使用した場合は、アダプタ３を引き抜いても、スリット１６の開きは確認できず、十分に閉止されていることがわかった。また、弾性凸部１７の有る弁収納凹所５の耐久性に関しても、アダプタ３の抜き差しを繰り返し行い、１日連続１００回、５日間、合計１５００回行ったが、スリット１６の開きは確認できなかった（１日連続１００回という回数は実使用ではあり得ない過酷さ、また摩擦抵抗も考慮した過酷さでの試験の実施、検証）。
【００２９】
前記では通常の胃瘻栄養剤の供給におけるアダプタ３の装着のことについて説明したが、図５のようにＰＥＧ用内視鏡３０を挿入する時も同様である。すなわち、内視鏡３０をアダプタ３内、及び胃瘻ボタン２内に入れる際に、内視鏡３０は逆流防止弁１０の内腔１８を経てアダプタ３の先端部２５により両側壁部１４が押し広げられて開口したスリット１６を通して挿入される。そして、このような場合も、両側壁部１４の押し広げにより、両側壁部１４の外向きの面が弁収納凹所５の弾性凸部１７に当たって押圧力を受けて圧縮された状態にされるのは前述した通りである。ただ、この場合は、内視鏡３０の径が２．２φとアダプタ３の先端部２５の径の４．０φに比べて小さいが、やはり弾性凸部１７は圧縮され、それが内視鏡３０を抜くことにより弾性復元し、スリット１６の開閉を良好に保つことができる。また、従来のようにスリット１６が歪むようなこともない。
【００３０】
図６以降に弁収納凹所５に設けられる圧付与部材の各種変形例を示す。
前記までは弁収納凹所５の相対向する内周壁に弾性凸部１７を設け、該凸部により収納される逆流防止弁１０の両側壁部１４を押圧し、スリット１６の開き加減を良好に保つようにした旨を説明したが、図６では、圧付与部材として、前記弾性凸部１７に代え、鶴巻ばね１７ａを設け、該鶴巻ばねにより収納された逆流防止弁１０の両側壁部１４を押圧し、スリット１６の開き加減を良好に保つようにしている。なお、鶴巻ばね１７ａは通常は金属やそれに類するある程度剛性のある材料で別体として製作され、その軸方向一端が弁収納凹所５の内周壁に接続される。そのほかの構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の構成には同様の符号を付して、詳しい説明を省略する。
【００３１】
図７では、圧付与部材として、板ばね１７ｂを設け、該板ばねにより収納された逆流防止弁１０の両側壁部１４を押圧し、スリット１６の開き加減を良好に保つようにしている。板ばね１７ｂも、鶴巻ばね１７ａと同様に通常は金属やそれに類するある程度剛性のある材料で別体として製作され、その軸方向一端が弁収納凹所５の内周壁に接続される。そのほかの構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の構成には同様の符号を付して、詳しい説明を省略する。
【００３２】
なお、前記実施の形態では、医療用カテーテルである胃瘻カテーテルの例として、胃瘻栄養ボタン１を示したが、この胃瘻栄養ボタン１に代えてほかの胃瘻カテーテルとしてもよく、つまり他の医療用カテーテルにも使用できる。また、圧付与部材として示した弾性凸部１７や、その変形例として示した鶴巻ばね１７ａや板ばね１７ｂも、代表的な例を挙げたにすぎず、細部の設計的な事項は特許請求の範囲に記載の範囲内で任意に変更、修正することができることは言うまでもない。
【符号の説明】
【００３３】
１  胃瘻栄養ボタン（胃瘻カテーテル）
２  ボタン本体（カテーテル本体）
３  栄養剤供給アダプタ
４  本体内腔
５  弁収納凹所
６  環状凹溝
８  嵌合凹所
１０  逆流防止弁
１１  基部
１２  本体部
１３  円筒部
１４  側壁部
１５  閉鎖下端壁
１６  スリット
１７  弾性凸部（圧付与部材）
１７ａ  鶴巻ばね（圧付与部材）
１７ｂ  板ばね（圧付与部材）
１８  内腔
２１  弁押え部材
２２  下端脚部
２３  上端フランジ
２５  小径先端部
２６  開孔
２７  大径基部
２８  接続部
２９  環状凹部
３０  ＰＥＧ用内視鏡
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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