(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部位を接合するための金属材料から成る医療用スクリューにおいて、先端部の外表面に形成したスクリューねじ部と、後端部に設け頂部を円弧状に膨出した頭部の外周に形成した外ねじ部とを備え、該外ねじ部は前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成したことを特徴とする医療用スクリュー。
【請求項２】
前記先端部から前記頭部まで中心軸に沿ってガイドピン挿通用の貫通孔を形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用スクリュー。
【請求項３】
全長が３０〜６０ｍｍであることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用スクリュー。
【請求項４】
前記頭部の外周に、周方向と直交する方向に仮骨剥離用の複数本の溝部を形成したことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用スクリュー。
【請求項５】
前記スクリューねじ部は右ねじ、前記外ねじ部は左ねじとしたことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用スクリュー。
【請求項６】
先端部の外表面に形成したスクリューねじ部と、後端部に設け頂部を円弧状に膨出した頭部の外周に形成した外ねじ部とを備え、前記頭部に設けた前記外ねじ部は前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した金属材料から成る医療用スクリューを骨折部位から抜去するための抜去操作治具であって、棒状体の前端部に前記医療用スクリューの頭部の外周に設けた前記外ねじ部に螺合する内ねじ部による螺合部を設けたことを特徴とする医療用スクリューの抜去操作治具。
【請求項７】
中心軸に沿って抜去用ガイドピンを挿通する挿通孔を形成したことを特徴とする請求項６に記載の医療用スクリューの抜去操作治具。
【請求項８】
前記螺合部の内ねじ部は袋ナット部の内側に形成したことを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用スクリューの抜去操作治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折部位を接合するための医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、図１２に示すようなキャニュイレイテッド・スクリューと呼ばれる中空孔を有する医療用スクリュー１が開示されている。このスクリュー１は従来から医療分野で骨折部位の接合のために使用されており、先端部１ａの外表面にスクリューねじ部１ｂが形成され、その最先端に錐刃１ｃが形成され、また全長に渡って中心軸に沿った貫通孔１ｄが設けられている。スクリュー１の頭部１ｅの貫通孔１ｄの入口には、例えば六角形の凹部から成る回転操作部１ｆが設けられ、この回転操作部１ｆにドライバ状の回転操作治具の先端部を嵌め込んで回転することにより、スクリューねじ部１ｂを骨に捩じ込んで骨折部位を接合する。
【０００３】
この従来例のスクリュー１の骨への捩じ込みの手順は、先ず図１３に示すように麻酔下で、金属製のガイドピン２を切開した皮膚Ａ、皮下組織Ｂを通して骨Ｃの骨折部位Ｄに対し、ほぼ直交するように刺し込む。ガイドピン２の先端は錐のように尖っていて、皮膚Ａ、皮下組織Ｂにそのまま穿刺して、骨Ｃの骨皮質面Ｅに当接したときに、モータ等によって回転させながら骨Ｃ内に捩じ込んでゆく。
【０００４】
次いで、スクリュー１の先端部１ａ側の貫通孔１ｄにガイドピン２の上端を挿入し、スクリュー１をガイドピン２に沿って誘導しながら押し込む。スクリュー１の頭部１ｅから更に上方に突出したガイドピン２の上端を、回転操作治具３の貫通孔３ｂ内に挿通する。続いて、図１４に示すように、回転操作治具３によりスクリュー１を皮膚Ａ、皮下組織Ｂ内に押し込み、スクリュー１の先端部１ａが骨皮質面Ｅに当接した後に、回転操作治具３の把持部３ｃにより手動操作によって時計回りに回転させる。このスクリュー１の回転により、先端の錐刃１ｃによって骨Ｃを堀削しながらスクリューねじ部１ｂをガイドピン２に沿って骨Ｃの内部に捩じ込んでゆく。なお、スクリュー１は医療用電動ドリル等の回転操作治具３により捩じ込んでもよい。
【０００５】
Ｘ線透視によりＸ線テレビモニタを観察しながら、スクリュー１を骨Ｃ内に捩じ込むことにより、スクリューねじ部１ｂが骨折部位Ｄを貫通し接合を始める。そして、図１５に示すように、スクリュー１の頭部１ｅが骨皮質面Ｅに到達すると、スクリュー１による骨折部位Ｄの固定がなされる。
【０００６】
回転操作治具３をガイドピン２から引き抜き、最後にガイドピン２を骨Ｃから抜き取り、皮膚Ａ等を縫合して骨折部位Ｄのスクリュー１による接合処理が完了する。
【０００７】
接合処理から数ヶ月経過すると骨折部位Ｄが癒合するので、役割を果たしたスクリュー１を取り出す処理を行う。皮膚Ａ、皮下組織Ｂを切開した後に、回転操作治具３の先端部３ａをスクリュー１の回転操作部１ｆに嵌め込んで、反時計回りに回転させることで、捩じ込んだスクリューねじ部１ｂを緩めて骨Ｃから抜き出す。なお、この場合にスクリュー１に抜去用ガイドピンを挿入し、スクリュー１の頭部１ｅに回転操作治具３を誘導することが好ましい。
【０００８】
スクリュー１の固定により骨折部位Ｄが癒合する頃には、スクリュー１の頭部１ｅの周辺に新しく仮骨が生成されていることが多く、スクリュー１の頭部１ｅは仮骨内に埋もれていることがある。この場合に、仮骨が障害となり、回転操作治具３のスクリュー１の回転操作部１ｆへの嵌合が困難になるため、仮骨を取り除くことが必要となる。
【０００９】
回転操作治具３を回転操作部１ｆに正しく嵌合した後に反時計回りに回転することにより、骨Ｃに対しスクリュー１のスクリューねじ部１ｂが抜け出す。この抜け出しにおいて、骨Ｃ内に捩じ込まれたスクリューねじ部１ｂが骨皮質面Ｅに至るまでは骨Ｃの反力によりスクリュー１は上方に持ち上がるが、それでもなお、スクリュー１が皮下組織Ｂ中に埋もれている場合には、スクリューねじ部１ｂが空転してしまい、スクリュー１の引き抜きが困難となる。
【００１０】
また、骨折部位Ｄの接合時にスクリュー１を捩じ込む際にスクリュー１が骨Ｃから外れてしまい、皮下組織Ｂ内に捩じ込んでしまった場合にも、捩じ込みのやり直しのために、一旦、スクリュー１を抜き出す必要がある。このとき、反時計回りにスクリュー１を回転させても、スクリューねじ部１ｂが空転することになり、スクリュー１の引き出しができなくなる。
【００１１】
更に、接合処理から数ヶ月経過すると、捩じ込まれた骨Ｃに金属に対する拒絶反応が発生し、骨Ｃとスクリュー１との間に隙間が生ずることもある。この場合も、スクリュー１を回転させてもスクリューねじ部１ｂが空転して引き抜きが困難となる。
【００１２】
特許文献２には、医療用スクリュー１と同等の機能を有する整形外科用ねじが開示され、この整形外科用ねじの頭部の内側に先端部のスクリューねじとは逆の逆内ねじ部を形成し、この逆内ねじ部に操作治具を螺合して、逆ねじ方向に回転しながら、ねじを引き抜くことが記載されている。
【００１３】
この整形外科用ねじを用いれば、操作治具を逆方向に回転することにより、抜去用操作治具は逆内ねじ部を介して整形外科用ねじと一体化すると共に、スクリューねじを骨から緩めることができるので引き抜きが容易となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特開平１０−２７２１４２号公報
【特許文献２】特表２０１１−５００２１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかし、この引用文献２の整形外科用ねじの逆内ねじ部は、ねじの頭部の内側に形成されているので、頭部内に異物、例えば仮骨が付着すると、この異物を除去しない限り機能させることができない欠点がある。この異物の除去は、極めて厄介であり、異物が頭部内に残留している限り、逆ねじ部への操作治具の正しい螺合ができないので、異物を完全に頭部外に取り出さねばならず、迅速を要求される手術下では大きな課題となる。
【００１６】
本発明の第１の目的は、上述の課題を解決し、骨が癒合した後又は交換時に、頭部の外周に形成した逆外ねじ部を用いて、容易にかつ迅速に骨内から抜去できる医療用スクリューを提供することにある。
【００１７】
本発明の第２の目的は、上述の医療用スクリューを確実に、かつ容易、迅速に抜去できる医療用スクリューの抜去操作治具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記目的を達成するための本発明に係る医療用スクリューは、骨折部位を接合するための金属材料から成る医療用スクリューにおいて、先端部の外表面に形成したスクリューねじ部と、後端部に設け頂部を円弧状に膨出した頭部の外周に形成した外ねじ部とを備え、該外ねじ部は前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成したことを特徴とする。
【００１９】
また、本発明に係る医療用スクリューの抜去操作治具は、先端部の外表面に形成したスクリューねじ部と、後端部に設け頂部を円弧状に膨出した頭部の外周に形成した外ねじ部とを備え、前記頭部に設けた前記外ねじ部は前記スクリューねじ部と逆ねじ方向に形成した金属材料から成る医療用スクリューを骨折部位から抜去するための抜去操作治具であって、棒状体の前端部に前記医療用スクリューの頭部の外周に設けた前記外ねじ部に螺合する内ねじ部による螺合部を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明に係る医療用スクリュー及び該医療用スクリューの抜去操作治具によれば、医療用スクリューの頭部の周囲にスクリューねじ部と逆ねじ方向に刻設した外ねじ部を設けたので、頭部の外周に付着した仮骨等の異物があっても外ねじ部から容易に除去が可能である。また抜去時には、抜去操作治具の逆ねじ方向に設けた内ねじ部を頭部の外ねじ部に螺合させる。これにより、医療用スクリューと抜去操作治具とが容易に一体化し、医療用スクリューの捩じ込み方向と反対の逆ねじ方向の更なる回転により医療用スクリューを緩めて、容易にかつ迅速に体外に引き出すことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施例の医療用スクリューの断面図である。
【図２】捩じ込み操作治具の斜視図である。
【図３】骨折部位に医療用スクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。
【図４】頭部の近傍に仮骨が形成されている状態の説明図である。
【図５】仮骨剥離操作治具の要部断面図である。
【図６】仮骨剥離操作治具により仮骨を除去する説明図である。
【図７】医療用スクリューの頭部の変形例の拡大平面図である。
【図８】別の仮骨剥離操作治具の斜視図である。
【図９】抜去操作治具の要部断面図である。
【図１０】抜去操作治具を挿入する状態の説明図である。
【図１１】医療用スクリューを骨内から抜去する状態の説明図である。
【図１２】従来の医療用スクリューの斜視断面図である。
【図１３】骨折部位にガイドピンを挿入した状態の説明図である。
【図１４】皮下組織に従来の医療用スクリューを挿入した状態の説明図である。
【図１５】骨折部位に従来の医療用スクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明を図１〜図１１に図示の実施例に基づいて詳細に説明する。
図１は実施例の医療用スクリュー１１の断面図である。チタン等の金属材料から成る管体状のスクリュー１１の先端部１１ａには、外表面に右ねじのスクリューねじ部１１ｂが形成され、その最先端に錐刃１１ｃが設けられている。なお、スクリューねじ部１１ｂは先端部１１ａのみではなく、スクリュー１１の長手方向全体の外表面に設けてもよい。
【００２３】
また、後端部１１ｄの先端には頭部１１ｅが設けられ、頭部１１ｅの頂面中央部には、後述する捩じ込み操作治具の先端部に嵌合する例えば十字状のプラス溝による回転操作部１１ｆが形成されている。また、スクリュー１１の先端部１１ａから頭部１１ｅにかけて、中心軸に沿った所定径の貫通孔１１ｇが設けられており、この貫通孔１１ｇに従来例で説明したガイドピン、抜去用ガイドピンを挿通できるようになっている。
【００２４】
この貫通孔１１ｇの断面は略円形で、かつスクリュー１１の先端部から後端部まで同径であって、内径は２ｍｍ程度である。また、頭部１１ｅの外周には、逆外ねじ部１１ｈがスクリューねじ部１１ｂに対し逆ねじ方向の左ねじとして刻設されている。
【００２５】
なお、頭部１１ｅの頂部の形状は後述する仮骨剥離操作治具、抜去操作治具を逆外ねじ部１１ｈに誘導し易いように、例えば円弧状に上方に向けて膨らんでいることが好適である。
【００２６】
スクリュー１１の全長は例えば３０〜６０ｍｍ程度であるが、その長さ、太さが異なる複数種を用意しておき、指骨、大腿骨等の骨折時の部位の大きさ、骨折個所により適宜に使い分けることが望ましい。しかし、何れの大きさのスクリュー１１を用いても、後述する仮骨剥離操作治具、抜去操作治具を共通して使用するには、頭部１１ｅの外径は同じ大きさとすることが好適である。
【００２７】
図２は捩じ込み操作治具１２の斜視図を示し、その先端部１２ａにはスクリュー１１の回転操作部１１ｆに嵌合するプラス部が突出され、先端部１２ａから後端の把持部１２ｂに渡って断面円形の貫通孔１２ｃが設けられている。貫通孔１２ｃの内径は、スクリュー１１の貫通孔１１ｇの内径と略一致し、ガイドピンが挿通可能とされている。
【００２８】
スクリュー１１を骨Ｃ内に捩じ込む際には、皮膚Ａ等を切開し、図３に示すように骨Ｃ中に挿通したガイドピン２を、スクリュー１１の貫通孔１１ｇ及び捩じ込み操作治具１２の貫通孔１２ｃに挿通し、捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａを、ガイドピン２により誘導しながらスクリュー１１の回転操作部１１ｆに嵌合する。そして、捩じ込み操作治具１２を手動又は電動により時計回りの右ねじ方向に回転することで、スクリュー１１の錐刃１１ｃが骨Ｃを掘削し、スクリューねじ部１１ｂが骨Ｃ内に捩じ込まれて、頭部１１ｅが骨皮質面Ｅに達するまで捩じ込むことで骨折部位Ｄを接合する。その後に、捩じ込み操作治具１２、ガイドピン２を抜き取り、皮膚Ａ等を縫合し、スクリュー１１による接合が完了する。
【００２９】
また、スクリュー１１の凹状の回転操作部１１ｆの形状は図１に示すような凹状のプラス溝にすることで、捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａのプラス形状の大きさが多少異なっていても、捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａをスクリュー１１の回転操作部１１ｆと嵌合し、回転させることが可能である。
【００３０】
捩じ込み操作治具１２の先端部１２ａの形状は、マイナス形状であってもよく、この場合はスクリュー１１の回転操作部１１ｆの形状は凹状の線状又は十字状であればよく、先端部１２ａのマイナス形状と多少大きさが異なっていても回転させることができる。或いは、凹状の回転操作部１１ｆの形状は、背景技術で説明したように、六角形等から成る多角形状の回転操作治具３を嵌合する形状でも支障はないが、この場合には完全に嵌合する形状の先端部１２ａを有する捩じ込み操作治具１２でないとスクリュー１１を回転させることができない。
【００３１】
数ヶ月を経て骨折部位Ｄが癒合し、不要となったスクリュー１１を取り出す場合には、皮膚Ａを切開し、後述する仮骨剥離操作治具、抜去操作治具及びスクリュー１１を皮下組織Ｂ、皮膚Ａを通過させる必要がある。しかし、皮膚Ａ及び皮下組織Ｂは或る程度伸長するので、頭部１１ｅの上方の皮膚Ａ及び皮下組織Ｂを外径４ｍｍ程度に切開すればよい。
【００３２】
また、スクリュー１１の頭部１１ｅの近傍には、時間が経過と共に図４に示すように仮骨Ｆが形成され、頭部１１ｅが仮骨Ｆに埋もれていることがある。この場合には、頭部１１ｅの周囲の仮骨Ｆを除くために、必要に応じて図５に示すような仮骨剥離操作治具１３を使用する。仮骨剥離操作治具１３は軸部１３ａの先端に円環状に複数枚の弾発性を有する舌片状の刃部１３ｂが配置されたドライバ状の治具であり、先端から把持部１３ｃに渡って挿通孔１３ｄが設けられ、抜去用ガイドピンが挿通可能とされている。
【００３３】
図６に示すように、抜去用ガイドピン２’を骨Ｃ内に刺し込み、スクリュー１１の貫通孔１１ｇにこの抜去用ガイドピン２’を挿通し、この抜去用ガイドピン２’に沿って仮骨剥離操作治具１３を押し込む。次いで、把持部１３ｃにより刃部１３ｂを回動させて、頭部１１ｅの周囲の仮骨Ｆを除去し、頭部１１ｅの外周に設けた逆外ねじ部１１ｈを完全に露出するようにする。頭部１１ｅの表面に沿うように仮骨剥離操作治具１３の刃部１３ｂを挿入した場合は、容易に仮骨Ｆを剥がすことが可能である。頭部１１ｅ周辺の仮骨Ｆを剥がして除去することで、頭部１１ｅの逆外ねじ部１１ｈに後述する抜去操作治具の螺合が可能となる。
【００３４】
また、図７は変形例の医療用スクリュー１１’の頭部１１ｅの拡大平面図である。スクリュー１１の頭部１１ｅの周囲には頂部から側方にかけて、周方向と直交する複数本、例えば３本の仮骨剥離用の溝部１１ｉが形成され、頂部から溝部１１ｉに至る個所に凹条の案内部１１ｊが設けられている。
【００３５】
仮骨Ｆに覆われた溝部１１ｉに案内部１１ｊを介して上方からピン等を挿し込んでこじあけると、頭部１１ｅの周囲に付着していた脆弱な仮骨Ｆは容易に剥落し、逆外ねじ部１１ｈを露出させることができる。なお、この溝部１１ｉの存在は、逆外ねじ部１１ｈの螺合に支障はない。
【００３６】
なお、この溝部１１ｉに作用させるために、図８に示すような仮骨剥離操作治具１３’を使用してもよい。即ち、仮骨剥離操作治具１３’は棒体部１３ｅの先端に例えば弾力性を有し、スクリュー１１の頭部１１ｅの溝部１１ｉに合致する位置に配置された３本の金属ピン１３ｆが設けられている。また、棒体部１３ｅの先端から把持部１３ｇにかけて中心部に抜去用ガイドピン２’を挿通するための図示しない挿通孔が設けられている。
【００３７】
スクリュー１１の外周に形成された仮骨Ｆの除去に際しては、この仮骨剥離操作治具１３’の金属ピン１３ｆを頭部１１ｅの円弧状の膨らみに沿って押し込み案内部１１ｊを介して溝部１１ｉ内に挿入すれば、金属ピン１３ｆの弾力により仮骨Ｆを容易に外側に押し出して剥離することができる。
【００３８】
図９は抜去操作治具１４の要部断面図である。抜去操作治具１４は螺合部として、内側に逆内ねじ部１４ａを有する袋ナット部１４ｂを棒状体の前端部に備えており、この逆内ねじ部１４ａはスクリュー１１の逆外ねじ部１１ｈと螺合するようにされている。また、抜去操作治具１４の軸部１４ｃ、把持部１４ｄの中心部には抜去用ガイドピン２’を挿通するための挿通孔１４ｅが形成されている。
【００３９】
図１０に示すように、皮膚Ａ等を切開し、骨Ｃに刺し込んだ抜去用ガイドピン２’の上端を抜去操作治具１４の挿通孔１４ｅに挿入する。抜去操作治具１４を抜去用ガイドピン２’に沿って下降することで、抜去操作治具１４の逆内ねじ部１４ａをスクリュー１１の頭部１１ｅに誘導し逆外ねじ部１１ｈに当接させる。この場合に、抜去操作治具１４は抜去用ガイドピン２’を使うと共に、頭部１１ｅの頂部を円弧状とすれば、逆内ねじ部１４ａは逆外ねじ部１１ｈに正しく誘導される。
【００４０】
その後に、抜去操作治具１４を把持部１４ｄにより反時計方向、つまり逆ねじ方向に回転させて、抜去操作治具１４の逆内ねじ部１４ａをスクリュー１１の逆外ねじ部１１ｈに十分に捩じ込み、抜去操作治具１４をスクリュー１１と一体化させる。
【００４１】
この一体化に続いて、更に抜去操作治具１４を反時計回りに回転させると、図１１に示すようにスクリュー１１のスクリューねじ部１１ｂの骨Ｃへの捩じ込みを緩めて取り出すことができる。スクリュー１１が骨Ｃから抜け出し、たとえ空転してもスクリュー１１は抜去操作治具１４と一体化されているので、そのまま抜去操作治具１４を引き上げれば、スクリュー１１を体外に引き出すことができる。最後に、抜去用ガイドピン２’を抜き取り、皮膚Ａ等を縫合することにより、スクリュー１１の取り出しが完了する。
【００４２】
スクリュー１１を抜き出した後に骨Ｃ内には空洞が残るが、この空洞は時間の経過と共に骨Ｃにより埋められる。
【００４３】
なお、上述の実施例ではスクリュー１１のスクリューねじ部１１ｂは右ねじ、逆外ねじ部１１ｈは左ねじと説明したが、この関係は逆にしてもよい。
【００４４】
また、ガイドピン２、抜去用ガイドピン２’を別部材として説明したが、これらは同部材であってもよく、またこれらは必ずしも必要不可欠な部材ではない。また、ガイドピン２、抜去用ガイドピン２’を使用しない場合には、スクリュー１１の貫通孔１１ｇ、仮骨剥離操作治具１３の挿通孔１３ｄ、抜去操作治具１４挿通孔１４ｅは不要となる。
【符号の説明】
【００４５】
２、２’  ガイドピン
１１、１１’  医療用スクリュー
１１ａ  先端部
１１ｂ  スクリューねじ部
１１ｃ  錐刃
１１ｄ  後端部
１１ｅ  頭部
１１ｆ  回転操作部
１１ｇ  貫通孔
１１ｈ  逆外ねじ部
１１ｉ  溝部
１１ｊ  案内部
１２  捩じ込み操作治具
１３、１３’  仮骨剥離操作治具
１４  抜去操作治具
１４ａ  逆内ねじ部
１４ｂ  袋ナット部
１４ｃ  軸部
１４ｄ  把持部
１４ｅ  挿通孔
【要約】
【課題】捩じ込んだ骨折部位から容易に抜去できる医療用スクリューを得る。
【解決手段】医療用スクリュー１１の頭部１１ｅの外周に、先端部１１ａのスクリューねじ部１１ｂと逆ねじ方向に刻設した逆外ねじ部１１ｈを設け、この逆外ねじ部１１ｈに抜去操作治具１４の棒状体の前端部に設けた逆内ねじ部１４ａをスクリューねじ部１１ｂのねじ方向と逆方向に回転して螺合させることにより、スクリュー１１と抜去操作治具１４とを一体化する。更に、抜去操作治具１４をスクリュー１１の捩じ込み方向と逆方向に回転させることで、スクリュー１１を骨折部位Ｄから緩めて抜去し、体外に引き出す。
【選択図】  図１１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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