(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収容するためのカートリッジと、
該カートリッジに連通し、用量の薬剤を注入するための針と、
前記カートリッジ内に移動可能に配置され、該カートリッジから前記用量の薬剤を放出するためのストッパに係合可能なラックと、
レバーギアに接続されたレバーアームを有したレバーアセンブリであって、前記レバーギアが前記ラックに係合し、前記用量の薬剤の注入時に前記レバーアームの回転によって前記レバーギアが回転することで、前記カートリッジを通って前記ラックおよび前記ストッパが移動し、前記用量の薬剤が供給されるようにする当該レバーアセンブリと、
前記レバーアセンブリの溝に受容される用量制限タブおよび前記ラックに回転可能に係合する用量制限ギアを有する用量制限部材と、
を具えたことを特徴とする薬物供給デバイス。
【請求項２】
用量設定ホイールを回転させることで前記薬剤の用量が設定され、前記用量設定ホイールは前記レバーアームに接続され、前記薬剤の用量の設定を行うべく前記用量設定ホイールを回転させたときに、前記レバーアームが第１位置から第２位置に移動することを特徴とする請求項１に記載の薬物供給デバイス。
【請求項３】
前記用量設定ホイールと前記レバーアームとの間に複数のギアが配設されていることを特徴とする請求項２に記載の薬物供給デバイス。
【請求項４】
前記溝は第１端および第２端を有し、前記注入時に前記ラックが移動するときに前記用量制限ギアが回転して前記用量制限タブが前記溝の前記第１端から前記第２端に移動し、前記用量制限タブが前記溝の前記第２端に到達したときに薬剤のさらなる用量の設定が阻止されるようにしたことを特徴とする請求項１に記載の薬物供給デバイス。
【請求項５】
前記レバーアセンブリはレバータブを有し、該レバータブは、前記薬剤の用量の設定が行われた方向とは反対方向への前記用量設定ホイールの回転は許容されるように前記用量設定ホイールと係合しており、当該回転によって前記レバーアームが移動することにより、前記薬剤の用量の修正が行われることを特徴とする請求項２に記載の薬物供給デバイス。
【請求項６】
前記レバーアセンブリは前記薬剤の用量の修正を許容する可撓性部分を有することを特徴とする請求項５に記載の薬物供給デバイス。
【請求項７】
前記ラックは第１の複数の歯および第２の複数の歯を有し、前記レバーギアは前記第１の複数の歯に係合し、前記用量制限タブは前記第２の複数の歯に係合することを特徴とする請求項４に記載の薬物供給デバイス。
【請求項８】
前記第２の複数の歯は前記第１の複数の歯よりも短い長さを有していることを特徴とする請求項７に記載の薬物供給デバイス。
【請求項９】
前記レバーアームが前記第１位置から前記第２位置に移動するときに前記レバーギアが回転しないことを特徴とする請求項２に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１０】
薬剤を収容するためのカートリッジと、
該カートリッジに連通し、用量の薬剤を注入するための針と、
前記カートリッジ内に移動可能に配置され、該カートリッジから前記用量の薬剤を放出するためのストッパに係合可能なラックと、
第１位置と第２位置との間で移動可能なレバーアームを有したレバーアセンブリであって、前記第２位置が前記薬剤の用量の設定を行う場合に対応している当該レバーアセンブリと、
該レバーアセンブリと係合するラチェットホイールであって、前記ラックと係合するラチェットギアを有し、前記レバーアームの前記第２位置から前記第１位置への移動によって前記ラチェットギアが回転することで、前記カートリッジを通って前記ラックおよび前記ストッパが移動し、前記用量の薬剤が供給されるようにする当該ラチェットホイールと、
前記レバーアセンブリの溝に受容される用量制限タブおよび前記ラックに回転可能に係合する用量制限ギアを有する用量制限部材と、
を具えたことを特徴とする薬物供給デバイス。
【請求項１１】
用量設定ホイールを回転させることで前記薬剤の用量が設定され、前記用量設定ホイールは前記レバーアセンブリに接続され、前記薬剤の用量の設定を行うべく前記用量設定ホイールを回転させたときに、前記レバーアームが前記第１位置から前記第２位置に移動することを特徴とする請求項１０に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１２】
前記溝は第１端および第２端を有し、前記注入時に前記ラックが移動するときに前記用量制限ギアが回転して前記用量制限タブが前記溝の前記第１端から前記第２端に移動し、前記用量制限タブが前記溝の前記第２端に到達したときに薬剤のさらなる用量の設定が阻止されるようにしたことを特徴とする請求項１０に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１３】
前記レバーアセンブリはレバータブを有し、該レバータブは、前記薬剤の用量の設定が行われた方向とは反対方向への前記用量設定ホイールの回転は許容されるように前記用量設定ホイール（２２１）と係合しており、当該回転によって前記レバーアームが移動することにより、前記薬剤の用量の修正が行われることを特徴とする請求項１１に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１４】
前記レバーアセンブリは可撓性部分を有し、前記レバーアセンブリの可撓性部分が前記ラチェットホイールから離脱することで、前記薬剤の用量の修正が許容されることを特徴とする請求項１３に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１５】
前記ラックは第１の複数の歯および第２の複数の歯を有し、前記ラチェットギアは前記第１の複数の歯に係合し、前記用量制限タブは前記第２の複数の歯に係合することを特徴とする請求項１２に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１６】
前記第２の複数の歯は前記第１の複数の歯よりも短いことを特徴とする請求項１５に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１７】
前記レバーアームが前記第１位置から前記第２位置に移動するときに前記ラチェットギアが回転しないことを特徴とする請求項１１に記載の薬物供給デバイス。
【請求項１８】
前記カートリッジに薬剤が実質的に充填されているときに前記ラックは湾曲していることを特徴とする請求項１１に記載の薬物供給デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、薬剤の高圧注入を促進する（facilitate）薬物供給デバイスに関するものである。特に本発明は、機械効率（mechanical advantage）を利用して薬剤の高圧注入を促進する薬物供給デバイスに関するに関する。とりわけ本発明は、加えられた力（input force）を注入力（injection force）に変換して薬剤の高圧注入を促進するレバーおよびギアのシステムを含む薬物供給デバイスに関するに関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリンその他の注入可能な薬剤は、通常、注射器を用いて皮膚の皮内層その他の緻密な組織（dense tissues）に付与される。薬剤の皮内供給を行う結果、薬剤のより迅速な吸収（uptake）が行われ、ひいては治療の改善につながる。かかる注入には、２００ｐｓｉという、従来の皮下注射よりも高い注入圧力が必要となる。
【０００３】
注入物（injection）を皮膚の皮内領域に投与するための技術およびデバイスが知られている。一般にMantoux技術と称されている一方法では、「標準の」針および注射器、すなわち、筋肉内あるいは皮下注入によって投与を行うのに一般に用いられている注射器が使用される。注入により投与を行う健康管理プロバイダーは特定の処置を行うが、これには注入物が投与されるときに患者の皮膚に対してある程度正確に注射器を方向付けることを要する。健康管理プロバイダーはまた、患者の皮膚内に対する針の穿刺深さを正確に制御して、皮内領域を超えた穿刺が行われないように努めなければならない。かかる技術は煩雑であり、投与が難しいため、熟練した健康管理のプロフェッショナルによってのみ投与が行われることもしばしばである。
【０００４】
薬剤の供給についての理解が進むにつれて、皮内供給システムの使用が増えるものと予測される。しかしながら、「標準の」長さの針を薬剤成分（drug substance）の皮内供給に用いることには、上述したような問題がる。さらに、皮内注入に適した長さの針を有する供給デバイスを用いて多目的ビン（multi-use vial）から薬剤成分を吸引することは可能ではない。よって、従来においては、「標準の」長さの針および多目的ビンを用いることが、皮内注入による投与を行う上での妨げとなるという問題があったのである。複数回用量用のビンに収容された物質にアクセスが可能で、上述した問題が生じることなく当該物質を皮膚の皮内領域に供給可能な薬剤供給デバイスを設けることは効果的であり得る。
【０００５】
図１は従来の注射器１０１を示す。針１０３は皮膚の皮下領域に薬物を供給するのに十分な長さとなっている。しかしながら、上述したとおり、ユーザが皮膚の皮内領域に薬物を容易に供給できないものとなり得る。
【０００６】
図２および図３に示される典型的な薬物供給ペン型１００のような薬物供給ペンは、皮内供給を行う他面設計され、一般に投薬ノブ／ボタン（dose knob/button）２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を含んでいる。投薬ノブ／ボタン２４によって、ユーザは注入すべき用量の薬剤をセットすることが可能となる。外側スリーブ１３は、薬剤注入時にユーザによって把持される。キャップ２１は、ペン型注入デバイス１００をシャツのポケット、パース（purse）その他の適切な位置にユーザがしっかりと保持し、不慮の針刺しに対する遮蔽／保護を行うために用いられる。
【０００７】
図３は、図２の薬物供給ペン１００の分解図である。投薬ノブ／ボタン２４は二重の目的を有しており、注入すべき用量の薬剤をセットすることと、薬剤カートリッジ１２を通る送りねじ７およびストッパ１５を介して投薬される薬剤を注入することと、の双方に用いられる。薬剤カートリッジ１２は下方ハウジング１７を通して薬物供給ペンに取り付けられている。標準的な薬物供給ペンにおいては、投薬および注入機構はすべて外側スリーブ１３内に見出され、従来技術の知識を有する者には理解されているのでここでは詳述しない。薬剤カートリッジ１２内でのプランジャすなわちストッパ１５の遠位方向への移動によって、薬剤はハブ２０の針１１内へと押しやられる。薬剤カートリッジ１２は隔膜１６によって封止されており、これはハブ２０内に配置された隔膜貫通針カニューレ１８によって穿孔される。ハブ２０は、好ましくは下部ハウジング１７にねじ止めされるものであるが、カートリッジに取り付けるなど他の取り付け手段を用いることも可能である。ユーザあるいはペン型注入デバイス１００を取り扱う他の者を保護するため、ハブ２０に取り付けられるカバー６９がハブを覆っている。外カバー６９内で、内側遮蔽部５９が患者用の針１１を覆っている。締まり嵌めあるいはスナップ嵌合などの適切な手段により、内側遮蔽部５９をハブ２０に固定し、患者用の針１１を覆うことができる。外カバー６９および内側遮蔽部５９は使用に先立って取り外される。キャップ２１が外側スリーブ１３に対してぴったりと嵌合していることよって、ユーザは薬物供給ペン１００をしっかり持ち運ぶ（carry）することができる。
【０００８】
薬剤カートリッジ１２は、一般に、一端が隔膜１６によって封止され、他端がストッパ１５によって封止されたガラス管である。隔膜１６は、ハブ２０内の隔膜貫通針カニューレ１８によって穿孔可能であるが、薬剤カートリッジ１２に対しては移動しない。ストッパ１５は、流体密封シールを維持しながら軸方向に変位可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
皮下注入における背圧はあまり大きいものではないが、皮内供給に伴う背圧は皮下供給時の背圧に比べてかなり大きい。既存の薬物供給ペンは皮内層に薬剤を注入するのに大きな力を要するため、皮内層への薬剤の注入を困難にするものである。例えば、皮内注入にについて背圧が２００ｐｓｉを超えることもしばしばあるが、皮下注入については背圧は概ね３０〜５０ｐｓｉの範囲である。従って、高い機械効率を有して皮内注入を促進する薬物供給ペンが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一形態においては、インスリンその他の薬剤の高圧注入を促進する薬物供給デバイスが提供される。
【００１１】
本発明の他の形態においては、薬物供給デバイスは皮内注入に十分な力を発生するレバーおよびギアのシステムを有し、加える力の増大をユーザに強いる必要がないものである。
【００１２】
本発明の他の形態においては、薬物供給デバイスは二次チャンバを要することのない機械効率を実現し、これにより元の容器の外部への薬物曝露を低減する。
【００１３】
本発明の他の形態においては、薬物供給デバイスは小型であり、これによりデバイスの使い易さおよび形態性を向上するものである。
【発明の効果】
【００１４】
ナット／ねじ駆動機構で特徴づけられる既存の再使用可能なおよび単回使用可能なインスリンペンは、従来皮下注入用に用いられるものであり、大きな機械効率を有するものではない。皮内空間への注入を行うために、ユーザが加える力はほぼ２０ｌｂｓであり、これはインスリン治療患者（insulin patient）にとって受け入れ難いほど高いものである。加えて、この圧力下ではデバイスのコンポーネントが変形し始め、機能しなくなり得る。本発明の例示的な実施形態に係る薬物供給ペンはユーザが加える力を回転運動に変換し、この回転運動が特定のギア比を持つギアのシステムを駆動して機械効率を生じさせることにより、皮内供給に要する高圧を実現する。加えて、従来のカートリッジコンポーネントは注入圧力に抵抗するべく変更され得るものである。
【００１５】
ユーザが加える力および注入動作のストロークがトルクに変換され、そのトルクが続いて駆動ねじ７（図２および図３）およびカートリッジストッパ１５を駆動して直線的に前進させるペン型（ねじ／ナット）デバイスと比較して、レバーおよびギアシステムが機械効率を生成することで、個々のコンポーネントおよび重要なインターフェースを一層堅固にする設計が許容される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】注射器の正面図である。
【図２】薬物供給ペンの斜視図である。
【図３】図２の薬物供給ペンの分解斜視図である。
【図４】本発明の例示的な実施形態に係る薬物供給デバイスの斜視図である。
【図５】図４の薬物供給デバイスの分解斜視図である。
【図６】図４の薬物供給デバイスの断面を示す斜視図である。
【図７】図４の薬物供給デバイスの断面を示す斜視図である。
【図８】図４の薬物供給デバイスの断面を示す斜視図である。
【図９】図４の薬物供給デバイスの断面を示す斜視図である。
【図１０Ａ】本発明の他の例示的な実施形態に係る薬物供給デバイスの斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明の他の例示的な実施形態に係る薬物供給デバイスの斜視図である。
【図１１Ａ】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの分解斜視図である。
【図１１Ｂ】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの分解斜視図である。
【図１２】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量のダイヤル設定（dialing）の説明図である。
【図１３】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量のダイヤル設定の説明図である。
【図１４】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量のダイヤル設定の説明図である。
【図１５】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量のダイヤル設定の説明図である。
【図１６】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量のダイヤル設定の説明図である。
【図１７】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量修正（correcting a dose）の説明図である。
【図１８】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量修正の説明図である。
【図１９】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量供給（delivering a dose）の説明図である。
【図２０】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量供給の説明図である。
【図２１】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量供給の説明図である。
【図２２】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスを用いた用量供給の説明図である。
【図２３】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視（dose tracking）の説明図である。
【図２４】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視の説明図である。
【図２５】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視の説明図である。
【図２６】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視の説明図である。
【図２７】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視の説明図である。
【図２８】図１０Ａ、図１０Ｂの薬物供給デバイスの用量看視の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の利点および本発明の種々実施形態によるその他の利点は、以下に述べる本発明の例示的な実施形態および添付の図面から明らかになる。
【００１８】
すべての図面を通じ、同様の参照符号は同様の部品、構成要素および構造を参照することを理解されたい。
【００１９】
図４〜図９に示す本発明の例示的な一実施形態において、薬物供給デバイスはインスリンその他の薬剤を高圧で皮内に注入する。皮内針２０３が剛に固定されている針ハブ２０２は、デバイス２０１のハウジング２０５内にカートリッジ（薬剤収納容器）２１１の端部２１２に取り付けられている。針２０３は皮内針であることが好ましい。あるいは、針は皮下針であってもよい。針は、３４ゲージなど小ゲージの針であることが好ましい。本発明の例示的な諸実施形態に係る薬物供給デバイスは、インスリン、高粘度薬剤またはその他の薬剤を高圧で注入する。
【００２０】
ユーザは、用量設定ホイール２２１上で用量のダイヤル設定（dial）を行い、皮膚の注入部位に針２０３を挿入してから、用量供給レバー２３１を押すことで用量分の薬剤を注入する。薬物供給デバイス２０１は、ユーザが加えた力を皮内注入に十分な注入圧力に変換するレバーおよびギアのシステムを有する。図５に示すように、ハウジング２０７は、互いに接続されることでレバーおよびギアのシステムを内部に配置する第１部分２０６および第２部分２０７を有することができる。
【００２１】
薬剤用量は用量設定ホイール２２１を回転させることによって設定される。用量設定ホイール２２１は、遊星ギア２２３、２２５、２２７および２２９を介して、突起状の（rising）用量供給レバー２３１に結合している。用量設定ホイール２２１は下方に（図７における反時計方向に）回転する。用量設定ホイール２２１の回転によって用量設定ギア２２３が回転し、さらにその回転によってギア２２５が図７における時計方向に回転する。ギア２２５は、ギア２２７の歯２２８と係合する歯を有する。ギア２２７はレバーアームのタブ２７１と係合する突出部を有し、レバーアセンブリ２３１がギア２２７とともに回転するようになっている。ギア２２９はその外面に歯２３０を有し、その歯２３０が、用量設定時にギア２２９が回転しないようレバーアセンブリ２３１の可撓性部分２５７の内面にある歯と対応している。ギア２２９は、ギア２２７の側とは反対の側部に固定されたギア２３２を有している。ギア２３２は可動ラック２４１の第１の複数の歯２７３と係合する。
【００２２】
レバーアセンブリ２３１はレバーアーム２３３を含んでおり、図６および図７にはレバーアーム２３３が第１位置にあることが、図８および図９にはレバーアーム２３３が第２位置にあることが示されている。レバーアーム２３３が第１位置にある場合には薬剤用量を設定することができ、レバーアーム２３３が第２位置にある場合には用量分の薬剤を供給することができる。可撓性部分２５７はレバーアーム２３３に接続されている。好ましくは、可撓性部分２５７は図５に示すようにほぼ半円状である。可撓性部分２５７の内面には歯が設けられ、ギア２２９の歯２３０と係合する。可撓性部分２５７の歯がギア２２９の歯と同じ方向に延在していることで、用量分の薬剤の注入時にのみ、すなわちレバーアーム２３３がユーザによって直接図９における反時計方向に回転させられている場合にのみ、レバーアーム２３３とともにギア２２９が回転するものとなっている。レバーアーム２３３が図９における時計方向に回転させられている場合には、ギア２２９はレバーアーム２３３とともに回転しない。ギア２２９と係合するラチェット爪２９１をハウジング２０５内に配置することで、薬剤用量の設定時にギア２２９の回転が阻止されるようにすることができる。ラチェット爪２９１によって、ギア２２９の一方向（図６および図８に示す時計方向）のみへの回転が許容される。
【００２３】
可動ラック２４１にはギア２３２が係合し、ギア２３２の回転によってラック２４１がカートリッジ２１１を通って移動することで、用量分の薬剤の供給が行われる。ラック２４２の端部はカートリッジ２１１内に配置されたストッパ２１３と係合する。ラック２４２の移動により、ストッパはカートリッジ２１１を通して押される。薬剤用量は、カートリッジ２１１を通るストッパ２１３の移動距離に対応する。
【００２４】
ギア２２３、２２７、２２９および２３２は第１シャフト２０８に回転可能に配設されている。レバーアセンブリおよび用量制限部材２５１もまた、第１シャフト２０８に回転可能に配設されている。ギア２２５は第１シャフト２０９に配設されている。
【００２５】
薬剤用量が設定される場合、レバーアーム２３３は図８および図９に示すように第２位置にある。その用量分の薬剤を注入するためにユーザがレバーアーム２３３を押下すると、レバーアーム２３３はギア２３５を回転させながら第１位置（図６および図７）に復帰する。ギア２３５の回転によってラック２４１が前進し、これによってストッパ２１３がカートリッジ２１１を通って移動する。ユーザが加える力は、小ギア２３５に接続された用量供給レバー２３１のレバーアーム２３３によって増幅され、これとともに十分な機械効率が生じることで、ユーザは皮内供給に要する高圧力での薬剤注入を行うことができる。
【００２６】
用量制限コンポーネント２５１が用量供給レバー２３１およびラック２４１に係合することで、正確な位置決めが確立される。用量制限コンポーネント２５１は用量制限タブ２５３を有し、これは用量供給レバー２３１の溝２３７に係合する。溝２３７は第１端２３８および第２端２３９を有する。用量制限コンポーネント２５１はギア２５５を有し、これはラック２４１に設けられた第２の複数の歯２７５に係合する。用量制限コンポーネント２５１は、薬物容量が制限されている場合、用量設定を阻止する。カートリッジ２１１から得ることのできる薬剤残量が所定量未満となった場合、ギア２５５はラック２４１の第２の複数の歯２７５に係合する。これにより、レバーアーム２３３が第１位置にある場合、用量制限タブ２５３が溝２３７の第１端２３８まで回転する。さらなる薬剤用量の設定を試みても、用量制限タブ２５３が溝２３７の第１端２３８に当接していることで、レバーアーム２３３の回転が阻止される。従って、さらなる薬剤用量の設定が阻止される。
【００２７】
用量設定機構が単位増分間の距離を増すように遊星ギア２５５を特徴づけていることによって、ユーザは現在の薬剤供給ペン１００（図２および図３）と同様に（角度）増分の用量設定を行うことができる。レバーアセンブリの可撓性部分はラチェット歯を有し、これにより、ユーザは用量の修正を行うことが可能となるとともに、薬剤注入時にはユーザが加える直線的な力がトルクに変換され、このトルクによりピニオン２２９が駆動されてラック２４１が前進する。用量設定ホイール２２１は、これが用量の設定を行うべく回転した方向とは反対の方向（薬剤用量の修正を行うための図９における時計方向）に回転させられる。用量設定ホイール２２１の突出部２２２は、レバーアームのタブ２７１に対し、用量設定ホイールとともにレバーアーム２３３が回転する、すなわち、レバーアームが図９における反時計方向に回転することができるような状態で係合する。可撓性部分２５７の可撓性によって可撓性部分２５７の内面の歯がギア２２９の歯から離脱することで、ギア２２９はレバーアーム２３３とともに回転しない。従って、薬剤用量が修正される場合には、ラック２４１は移動しない。
【００２８】
好適な実施形態において、ユーザが与える力をＦ1、用量供給レバーアームをＬ1、ピニオンの半径および第２レバーアームをＬ2としたとき、力の乗数（force multiplication）は次の関係、すなわちＦ1×Ｌ1＝Ｆ2×Ｌ2を用いて得られる。
【００２９】
よって、この好適実施形態に関し、力の乗数ＭfすなわちＦ1／Ｆ2は、エリアの比Ｌ2／Ｌ1＝Ｍf＝４０／４．５＝８．９となる。
【００３０】
図１０〜図２８は、本発明の他の例示的実施形態に係る薬物供給デバイス３０１を示している。薬物供給デバイス３０１は、用量の設定、当該用量の供給および看視（track）に適している。
【００３１】
レバーおよびギアのシステムは薬物供給デバイス３０１のハウジング３０２内に配置される。ハブ３０３はハウジング３０２に接続されている。針３０４はハウジング３０２に対して剛に固定される。針３０４は薬剤カートリッジ３５１と流体連通する。
【００３２】
用量設定ホイール３１１は、薬剤用量の設定を行うためにハウジング３０２を通ってアクセス可能な部分を有する。用量設定ギア３１３は用量設定ホイール３１１に固定されている。用量設定用の遊星ギア３１５は用量設定ギア３１３に回転可能に係合し、用量設定ギア３１３は用量設定用の内歯車３１７に結合される。内歯車３１７の外面には、図１６に示すように、レバーアセンブリ３３１の可撓性部分３３２と係合するための複数の歯が設けられている。
【００３３】
図１２〜図１６に示すように、薬物供給デバイス３０１において薬剤用量がダイヤル設定（dial）される。用量設定ホイール３１１の用量設定ギア３１３は用量設定用遊星ギア３１５と回転可能に係合している。従って、用量設定ホイール３１１の回転によって用量設定用遊星ギア３１５が回転する。用量設定用遊星ギア３１５は用量設定用内歯車３１７に接続され、ひいてはレバーアセンブリ３３１を回転させる。図１３に示すように、レバーアセンブリ３３１のレバータブ３３７は用量設定用内歯車３１７に係合している。レバーアセンブリ３３１の可撓性部分３３２は、図１６に示すようにラチェットホイール３２１上でクリックし、レバーアーム３３５およびレバーボタン３４１を第１位置（図１５）から第２位置（図１９）へと移動させる。従って、薬剤用量が設定された場合には、ラチェットホイール３２１は回転せず、ラック３６１もまた回転しないようにされている。図１１に示すように、ラック３６１は、カートリッジ３５１に薬剤がほぼ充填されているときには、湾曲している。
【００３４】
図１７および図１８は薬物供給デバイス３０１上での用量修正（correcting a dose）の説明図である。用量設定ホイールを、用量を設定する際に回転させた方向とは反対の方向に回転させる。図１３に示すように、用量が修正されるときには、用量設定ホイール３１１の突出部３１４がレバーアームタブ３３７に係合している。用量が修正されるときには、用量設定ホイールは図１３に示すように時計方向に回転する。突出部３１４とレバーアームタブ３３７との係合により、レバーアセンブリ３３１の可撓性部分３３２の撓みが生じており、可撓性部分３３２がラチェットホイール３２１から離脱することで、レバー３３１が第１位置に向って回転する。
【００３５】
図１９〜図２２は薬剤供給デバイス３０１を用いた用量供給（delivering a dose）の説明図である。用量の供給を行うために、レバーボタン３４１が第２位置（図１９）から第１位置（図１５）に向けてカートリッジ３５１の内方に押される。レバーボタン３４１の移動によってレバー３３１が回転し、可撓性部分３３２に係合しているラチェットホイール３２１が回転する。ラチェットホイール３２１の歯は、図２０に示すように可撓性部分３３２の歯３３３に係合する。続いて、ラチェットホイール３２１の回転によってラチェットホイール３２１に接続されているギア３２３が回転する。ギア３２３がラック３６１と係合していることで、ギア３２３の回転により、カートリッジ３５１に配されているストッパ２１３（図５）内へとラック３６１が駆動される。そしてプランジャは用量分の皮内供給を行うべく針３７１を通して薬剤を進行させる。
【００３６】
図２３〜図２８は薬剤供給デバイス３０１を用いた用量看視（dose tracking）の説明図である。用量制限ギアは、３０単位の薬剤がカートリッジ３５１内に残っている場合に係合が生じるよう設定可能であり、これにより使用可能な薬剤量を超える用量設定を防止できる。用量の設定を行うのに十分な量の薬剤がカートリッジ３５１に残っている場合、ラチェットホイール３２１のギア３２３とラック３６１とは図２３、図２５および図２６に示すように係合している。カートリッジ３５１に残っている薬剤の量が不十分な場合、ラック３６１はギア３２３および用量制限ギア３８３の双方と図２４、図２７および図２８に示すように係合し、これにより用量の設定が阻止される。
【００３７】
図１１に示すように、ラック３６１は第１の複数の歯３６３および第２の複数の歯３６５を有する。第２の複数の歯３６５は第１の複数の歯３６３よりも短い。ギア３２３は第１の複数の歯３６３と係合し、用量制限ギア３８１は第２の複数の歯３６５と係合する。用量制限部材３８１は用量制限タブ３８５を有し、これは図２３に示すようにレバーアセンブリ３３１の溝３３６内に受容される。ラック３６１の第２の複数の歯３６５によって用量制限ギア３８３が回転すると、用量制限タブ３８５は溝３３６の第１端３３８から第２端３３９まで移動する。用量制限タブ３８５が溝３３６の第２端３３９に係合すると、レバーアセンブリ３３１の移動が阻止され、薬剤用量の設定も阻止される。
【００３８】
上述した実施形態および利点は単なる例示であって、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。本発明の例示した実施形態の記載は、説明を企図したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。本技術分野において通常の知識を有するものであれば、当業者であれば、種々の修正、代替および変更を行い得ることは明らかであり、それらは特許請求の範囲に記載された請求項およびそれらに相当するものに規定された本発明の範囲にあることを意味する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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