(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも、末端に注射針（７）を備え、注射されるべき製品を受け入れるように設計される実質的に管状の本体（３）であって、該本体（３）内で貯蔵位置と注射終了位置との間で移動可能とされ、前記製品を前記注射針（７）で通過させることができるピストンロッド（８）およびピストン（５）を受け入れる本体（３）と、前記注射針（７）が覆われていない少なくとも初期位置と、前記注射針（７）が少なくとも部分的に覆われた最終位置との間で前記本体（３）に対して移動可能とされ、前記注射針（７）を覆う要素（６）を少なくとも含む前記注射針（７）を保護する手段と、
前記被覆要素（６）を前記初期位置と前記最終位置との間で移動させることを目的として配置された付勢手段（２６）と、
前記被覆要素（６）を前記初期位置および前記最終位置のうちの少なくとも一方で保持することを目的として配置された固定手段（１６、３１）とを含む注射機器（１）であって、
前記ピストンロッド（８）が、作動的に一緒に結合され、選択的に末端方向に一緒に移動可能で、末端に配されるピストン（５）を有したロッドの形の第１の部分（９）および該ロッドの基端部の回りに配される第２の部分（１０）を少なくとも含み、
前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの少なくとも一方が、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの他方から離れて基端方向に移動可能であることを特徴とする注射機器（１）。
【請求項２】
前記付勢手段（２６）が、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記他方から離れて前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記一方を基端方向に移動させることを目的として配されることを特徴とする請求項１に記載の注射機器（１）。
【請求項３】
少なくとも１つのプレッシングストップ（１１ａ）と、１つの相補形のプレッシングストップ（１３ａ）とを含み、一方は、前記第１の部分（９）に設けられ、他方は、前記第２の部分（１０）に設けられており、
前記プレッシングストップおよび相補形のプレッシングストップ（１１ａ、１３ａ）は、前記ピストンロッド（８）が前記貯蔵位置と前記注射終了位置との間で移動される場合、作動的に一緒に結合されるように配されることを特徴とする請求項１に記載の注射機器（１）。
【請求項４】
前記少なくとも１つのプレッシングストップ（１１ａ）および前記１つの相補形のプレッシングストップ（１３ａ）は、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記少なくとも一方が基端方向に移動される場合、作動的に結合されないように配されることを特徴とする請求項３に記載の注射機器（１）。
【請求項５】
前記第１の部分（９）に設けられる少なくとも１つのリトラクションストップ（１２ａ）と、前記第２の部分（１０）に設けられる１つの相補形のリトラクションストップ（１３ｂ）とを含み、前記リトラクションストップおよび相補形のリトラクションストップ（１２ａ、１３ｂ）は、前記プレッシングストップ（１１ａ）および相補形のプレッシングストップ（１３ａ）に対してそれぞれ基端方向に偏倚し、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記少なくとも一方が基端方向に移動される場合、作動的に結合されるように配されることを特徴とする請求項４に記載の注射機器（１）。
【請求項６】
前記被覆要素（６）と結合され、前記本体（３）と、前記付勢手段（２６）と、前記固定手段（１６、３１）とを少なくとも部分的に受け入れるシース（２）を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射機器（１）。
【請求項７】
前記被覆要素（６）は、前記注射針（７）が覆われていない前記初期位置から末端方向に離隔される中間位置をとることが可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のうちのいずれかに記載の注射機器（１）。
【請求項８】
前記固定手段は、前記被覆要素（６）を前記初期位置で保持するように配された第１保持手段（１６、３１）と、前記被覆要素（６）を前記中間位置で保持するように配された中間保持手段（１７、３１）と、前記被覆要素（６）を前記最終位置で保持するように配された最終保持手段とを含むことを特徴とする請求項７に記載の注射機器（１）。
【請求項９】
前記第１保持手段（１６、３１）は、前記ピストンロッド（８）およびピストン（５）が前記注射終了位置に向かって移動される場合、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの一方によって解放されるように配されることを特徴とする請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１０】
前記中間保持手段（１７、３１）は、前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記一方が基端方向に移動される場合、解放されるように配されることを特
徴とする請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１１】
前記第１保持手段（１６、３１）は、前記シース（２）と前記被覆要素（６）との間に配され、前記注射機器（１）は、前記貯蔵位置から前記注射終了位置までの前記ピストンロッド（８）およびピストン（５）の末端方向への移動中、前記中間保持手段（１７、３１）を自動的に作動させるように配された自動作動手段（１９）を含むことを特徴とする請求項６または請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１２】
前記第１保持手段（１６、３１）を自動的に解放する手段（２３）も含むことを特徴とする請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１３】
前記第２の部分（１０）と前記被覆要素（６）との間に配される少なくとも１つの中間要素（１８）を含み、該中間要素（１８）は、前記第１保持手段（１６、３１）を解放する前記自動手段（２４）、および／または、前記中間保持手段（１７、３１）を作動させる前記自動手段（１９）の少なくとも一部分を含み、
前記中間要素（１８）は、前記ピストンロッド（８）およびピストン（５）が前記貯蔵位置から前記注射終了位置まで末端方向に移動する場合、前記シース（２）に対して移動可能とされ、前記第２の部分（１０）と相互作用することが可能であることを特徴とする請求項１１または請求項１２に記載の注射機器（１）。
【請求項１４】
前記中間要素（１８）も、前記中間保持手段（１７、３１）を非作動状態にする自動手段（２５）の少なくとも一部分を含み、前記中間要素（１８）は、前記ピストンロッド（８）の前記第２の部分（１０）に作用される末端方向の圧力が減少される場合、前記シース（２）に対して移動可能とされ、前記第２の部分（１０）と相互作用可能とされることを特徴とする請求項１３に記載の注射機器（１）。
【請求項１５】
前記第１保持手段（１６、３１）は、少なくとも１つの固定面（３１ａ）を押圧する固定用フック（１６ａ）を画定し、弾性的に可撓性のある少なくとも１つの固定ラグ（１６）を含み、前記固定ラグ（１６）／固定面（３１ａ）のうちの少なくとも一方が、前記被覆要素（６）に設けられ、それらのうちの他方が、前記シース（２）に設けられ、前記固定ラグ（１６）は、前記固定面（３１ａ）から外されるために前記第２の部分（１０）または前記中間要素（１８）によって撓ませられるように設計されていることを特徴とする請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１６】
前記中間保持手段（１７、３１）は、少なくとも１つの保持面（３１ｂ）を押圧する保持用フック（１７ａ）を画定し、弾性的に可撓性のある少なくとも１つの保持ラグ（１７）を含み、前記保持ラグ（１７）／保持面（３１ｂ）のうちの一方が、前記被覆要素（６）または前記シース（２）に設けられ、それらのうちの他方が、前記シース（２）または前記被覆要素（６）にそれぞれ設けられ、前記保持ラグ（１７）は、前記保持面（３１ｂ）から外されるために前記第２の部分（１０）または前記中間要素（１８）によって撓ませられるように設計されていることを特徴とする請求項８に記載の注射機器（１）。
【請求項１７】
前記固定ラグ（１６）および前記固定用フック（１６ａ）は、前記ピストン（５）が前記貯蔵位置から前記注射終了位置まで末端方向に移動する場合、前記第１保持手段（１６、３１）の解放前に前記中間保持手段（１７、３１）が早期に作動を可能にするように、それぞれ前記保持ラグ（１７）および前記保持用フック（１７ａ）に対して実質的に末端方向に偏倚していることを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載の注射機器（１）。
【請求項１８】
前記中間要素は、基端方向に延びる少なくとも脚部（２０）を有する少なくとも、リング（１８）と、末端方向に延び、縦方向の凹部（２５）を画定する案内ラグ（１９）とを少なくとも、含み、前記リング（１８）は、末端方向に延び、少なくとも外部傾斜部（２４）を画定する少なくとも、突起（２３）を備えることを特徴とする請求項１３乃至請求項１７のうちのいずれかに記載の注射機器（１）。
【請求項１９】
前記シース（２）は、前記固定面（３１ａ）／保持面（３１ｂ）のうちの少なくとも１つを画定する少なくとも１つの突起（３１）を含むことを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載の注射機器（１）。
【請求項２０】
前記被覆要素（６）は、少なくとも、基端方向に延びる前記保持ラグ（１７）を含み、
前記シース（２）は、少なくとも前記保持面（３１ｂ）を画定する少なくとも１つの突起（３１）を含み、
前記第２の部分（１０）は、前記貯蔵位置と前記注射終了位置との間で前記第２の部分（１０）に作用される末端方向の圧力の作用を受けて、前記脚部（２０）を押圧し、前記脚部（２０）を末端方向に押し動かすことができ、前記リング（１８）の末端方向への移動を引き起こし、少なくとも１つの末端のスカート（１４）を含み、
前記案内ラグ（１９）は、この移動の作用を受けて前記保持ラグ（１７）を前記凹部（２５）へと曲がらせ、次いで、前記保持用フック（１７ａ）が、前記保持面（３１ｂ）を押圧することを特徴とする請求項１８に記載の注射機器（１）。
【請求項２１】
前記被覆要素（６）は、少なくとも、基端方向に延びる前記固定ラグ（１６）を含み、
前記シース（２）は、少なくとも前記固定面（３１ａ）を画定する突起（３１）を含み、
前記第２の部分（１０）は、前記貯蔵位置と前記注射終了位置との間で前記第２の部分
（１０）に作用される末端方向の圧力の作用を受けて、前記脚部（２０）を押圧し、前記脚部（２０）を末端方向に押し動かすことができ、前記リング（１８）の末端方向への移動を引き起こす少なくとも１つの末端スカート（１４）を含み、
この移動の作用を受けて前記外部傾斜部（２４）により、前記固定ラグ（１６）が曲がり、次いで、前記固定用フック（１６ａ）が、前記固定面（３１ａ）を押圧することを特徴とする請求項１８に記載の注射機器（１）。
【請求項２２】
前記リング（１８）は、前記第２の部分（１０）に作用される末端方向の圧力が減少される場合、基端方向に移動させ、前記保持ラグ（１７）を前記凹部（２５）から解放させるために配されており、次いで、前記保持ラグ（１７）は、撓み、前記被覆要素（６）を、その最終位置に向かう末端方向への移動させることを特徴とする請求項２０に記載の注射機器（１）。
【請求項２３】
前記プレッシングストップ（１１ａ）、前記相補形のプレッシングストップ（１３ａ）、前記リトラクションストップ（１２ａ）、および前記相補形のリトラクションストップ（１３ｂ）は、前記第２の部分（１０）が前記第１の部分（９）から離れて基端方向に移動される場合、前記第２の部分（１０）が、１０ｍｍ未満の距離Ｄだけ前記第１の部分（９）から離隔されるように配されることを特徴とする請求項３または請求項５に記載の注射機器（１）。
【請求項２４】
前記距離Ｄは、３ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１乃至請求項２３のうちのいずれかに記載の注射機器（１）。
【請求項２５】
前記第１の部分（９）および第２の部分（１０）は、前記貯蔵位置で前記プレッシングストップ（１１ａ）および相補形のプレッシングストップ（１３ａ）が作動的に一緒に結合されるように、少なくとも１つの変形可能な要素によって長手方向において相対向する方向に作用を受けることを特徴とする請求項３に記載の注射機器（１）。
【請求項２６】
前記付勢手段は、少なくともばね（２６）を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射機器（１）。
【請求項２７】
前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）のうちの前記少なくとも一方が、前記ピストンロッド（８）の押圧位置と後退位置との間で互いに離れて基端方向に移動可能であり、前記第１の部分（９）および第２の部分（１０）は、前記注射機器（１）が前記貯蔵位置にある場合、空間内の前記注射機器（１）の位置にかかわらず前記第１の部分（９）および第２の部分（１０）が前記押圧位置または後退位置のうちの一方にとどまろうとするように、少なくとも１つ以上の弾性変形可能な要素（４０、５０、６０、７０、８０）によって長手方向において相対向する方向に作用を受けることを特徴とする請求項１に記載の注射機器（１）。
【請求項２８】
前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）は、前記注射機器（１）が前記貯蔵位置にある場合、前記少なくとも１つ以上の弾性変形可能な要素（４０、５０）によって前記押圧位置で維持されることを特徴とする請求項２７に記載の注射機器（１）。
【請求項２９】
前記第１の部分（９）および前記第２の部分（１０）は、前記注射機器（１）が前記貯蔵位置にある場合、前記少なくとも１つ以上の弾性変形可能な要素（６０、７０、８０）によって前記後退位置で維持されることを特徴とする請求項２７に記載の注射機器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製品注射機器、特に、注射器などの医療用の注射機器、特に、使用後に注射針を保護することを目的とする安全システムを備えた注射機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願では、部品または、装置の末端は、使用者の手から最も遠い端部を意味し、基端は、使用者の手に最も近い端部を意味する。同様に、本出願では、用語「末端方向に」および「末端に」は、注射の方向を意味し、用語「基端方向に」および「基端に」は、注射の方向とは反対の方向を意味する。
【０００３】
注射器などの製品注射機器は、広く知られている。これらの注射機器は、通常、患者の皮膚に挿入されるように設計され注射されるべき製品がその中を通って注射部位に到達する注射針をそれらの末端に備える。通常、これらの注射器は、ピストンロッドを備えており、ピストンロッドの末端は、注射段階で使用者によってピストンロッドに作用される末端方向の圧力の作用を受け製品を注射針内に押し動かすピストンを含む。
【０００４】
注射機器によってもたらされる継続的な問題の１つは、注射後に起こる可能性の高い針刺し事故の危険である。
【０００５】
これらの危険を最小限に抑えるために、注射後に針を保護する手段を注射器に備え付けることが公知の慣習であり、これらの保護手段は、例えば、注射後に注射部位から針を引き抜いた後、針を覆うことを要求される注射器に対して摺動するスリーブの形態とすることができる。
【０００６】
これらの保護手段のうちの特定のものは、手作業で作動させなければならず、スリーブは、針を覆うために最終使用者によって手作業で動かされなければならない。したがって、これらの保護手段は、あまり信頼性が高いとは言えず、あまり実用的ではない。これらの欠点を改善するために、例えば、ピストンロッドの動きによって自動的に作動される保護手段を備えた注射機器が設計されている。該ピストンロッドは、それが所定の位置に到達したとき、弾性手段、例えば注射終了時にそれを末端方向へと押し動かすばねによって、それ以上の手作業による介入なしにそれによって実施されるスリーブを解放する。
【０００７】
しかし、針がまだ患者の皮膚内にある間、自動保護手段が作動されることが起こる。そのような場合、スリーブは、実施を始め、次いで、ばねによってそのスリーブが押し当てられた患者の皮膚によって止められる。したがって、ばねは、それ以上末端方向に実施することができず、基端方向に実施する傾向にあり、その結果、ピストンロッドが、したがってピストンが、注射機器の本体内へと基端方向に再び持ち上がることになる。後述する他の事例では、ピストンロッドは、それらの初期位置へと弾性的に戻る保護手段を作動させる手段によって、再び持ち上げられる。
【０００８】
その場合、使用者は、ピストンロッド、したがって、ピストンの基端方向に戻る動きに起因した注射された製品の再吸込みの問題に直面することがある。この戻りの動きは、通常、その距離が限られているが、患者の体内にすでに注射された製品の一部分を注射器の本体へと戻らせ、それによって、注射された製品の不正確な投薬を引き起こすには十分である。製品の推奨される投与量全体が注射されず、それが原因で、患者にとって深刻な結果をまねくおそれがある。
【０００９】
ゆえに、注射後、特に、注射終了後、注射針が患者の皮膚内に少なくとも少しの間とどまるとき、および注射針が引き抜かれる前に自動保護手段が作動されるとき、ピストンが基端方向に戻る現象を防ぐことのできる針を保護する自動手段を含む注射機器が必要である。
【００１０】
国際公開第０３／０６８２９８Ａ１号公報は、投与量の近くにピストンロッドが移動の終わりに到達する場合、該ピストンロッドによって作動される自動保護手段を備える注射機器を説明している。その保護手段は、ピストンロッドが行程の終わりに到達するとき、該ピストンロッドのヘッドによって撓まされるように設計された弾性的に可撓性のあるラテラルラグ（ｌａｔｅｒａｌ  ｌｕｇｓ）によってシース内で保持される被覆要素を含む。被覆要素を実施するために設けられたばねは、シースと被覆要素自体との間に配される。ゆえに、注射終了時、針がまだ注射部位にある間に使用者がピストンロッドを押すのを止める場合、ばねは、ピストンロッドを再び持ち上げることなく、被覆要素を患者の皮膚に向かって押しつける効果しかもたないことになる。それでもなお、この注射機器は、保護手段が作動される瞬間を制御できないという主要な欠点を有する。したがって、保護手段の作動がその後に続く、投与量の最後の部分の注射を実施することは、困難であり、場合によっては不可能である。また、たいていの使用の場合、被覆要素は、製品の全投与量がまだ注射され終わっていないときに、解放され、皮膚に押し当てられる。さらに、この注射機器のシースは、ラテラルラグとピストンロッドのヘッドとの間に置かれた弾性的に可撓性のある中間ラグを含む。自動保護手段が作動されるとき、使用者がピストンロッドの圧力を減少させる場合、中間ラグは、それらの撓んでいない位置へと戻って、ピストンを再び持ち上げ、したがって、すでに注射された製品の再吸込みの危険を引き起こす。
【００１１】
したがって、また、使用者に望まれる瞬間に保護手段を作動できるようにし、また製品の投与量の最後の部分が再吸込みなしに確実に注射されるようにする注射機器も必要である。
【００１２】
特に、自動保護手段の場合に遭遇する問題の１つは、それらの自動保護手段の使用時に、場合によっては注射機器の製造および／または組立ての間にも、それらの自動保護手段を時期尚早に、または、不注意によって作動させる危険である。付随した他の危険は、保護手段の作動後に、投与量の最後の部分をもはや注射できないことである。また、これらの問題を軽減するために、注射機器は、投与量の終わりが作動手段の作動と同時に起こることを目的として、きわめて厳しい製造公差で製造されなければならない。これらの製造公差は、保証することが困難であり、注射機器を製造する工業的過程は、それによって、複雑で速度が遅くなり、注射機器は、より高価になる。
【００１３】
国際公開第２００５／０３０３０１Ａ１号公報は、投与量の近く、ピストンロッドの移動の終わりに到達する場合、該ピストンロッドによって作動される自動保護手段を備える注射機器を説明している。自動保護手段は、ばねによって実施されるように設計された被覆要素を含む。作動前、この被覆要素は、固定手段によって引き下げられた位置で維持される。この注射機器は、また、被覆要素を保持する手段も含む。これらの保持手段は、固定手段の作動後に被覆要素の実施を妨げることができるようにする。保持手段は、単純に、ピストンロッドに加わる末端方向の圧力を減少させ、被覆要素の実施を可能にすることによって解放される。それでもなお、この注射機器は、注射針を注射部位から引き抜く前に使用者がピストンロッドに加わる圧力を減少させるときの再吸込みの危険を取り除くことが可能ではない。
【００１４】
したがって、注射後のピストンの戻りを防ぎ、自動的に、ただし最終使用者がそう決定したときにだけ作動できる針保護手段を備え、保護手段の作動後に投与量の最後の部分の注射を可能にすることのでき、製造が容易な注射機器が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】国際公開第２００３／０６８２９８Ａ１号公報
【特許文献２】国際公開第２００５／０３０３０１Ａ１号公報
【特許文献３】米国特許第４９１５６９２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、本発明の目的は、注射終了時に自動的に作動されるが、注射後のピストンの戻りは防ぐ針保護手段を備えた注射機器、特に注射器を提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、その自動保護手段が不注意によって作動されることのない、したがって針刺し事故の危険に対する完璧な安全装置を提供し、注射機器を提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的は、投与量の最後の部分を注射できるようにする工業的に容易に製造可能な、自動保護手段を備えた注射機器を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、注射機器であって、少なくとも、末端に注射針を備え、注射されるべき製品を受け入れるように設計される実質的に管状の本体であって、該本体内で貯蔵位置と注射終了位置との間で移動可能とされ、前記製品を前記注射針で通過させることができるピストンロッドおよびピストンを受け入れる本体と、前記注射針が覆われていない少なくとも初期位置と、前記注射針が少なくとも部分的に覆われた最終位置との間で前記本体に対して移動可能とされ、前記注射針を覆う要素を少なくとも含む前記注射針を保護する手段と、前記被覆要素を前記初期位置と前記最終位置との間で移動させることを目的として配置された付勢手段と、前記被覆要素を前記初期位置および前記最終位置のうちの少なくとも一方で保持することを目的として配置された固定手段とを含む注射機器であって、前記ピストンロッドが、作動的に一緒に結合され、選択的に末端方向に一緒に移動可能で、末端に配されるピストンを有したロッドの形の第１の部分および該ロッドの基端部の回りに配される第２の部分を少なくとも含み、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの少なくとも一方が、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの他方から離れて基端方向に移動可能であることを特徴とする注射機器に関する。
【００２０】
米国特許第４９１５６９２号は、２つの部分、すなわち、ロッド部分とピストンへの連結のための部分とを含むピストンロッドを含む、注射機器を説明している。しかし、その連結部分は、２つの所定の位置の間でロッド部分に対して長手方向に移動することはできない。
【００２１】
本発明による注射機器は、注射終了時に針保護手段が作動されるとき、特に、針がまだ注射部位にある間にこの作動が実施されるときに、ピストンが再び後方に動くのを防ぐことができるようにする。
【００２２】
特に、ピストンロッドの一部分が、例えば少なくとも所定の距離にわたって、他の部分とは独立して基端に動くことが可能であるので、ピストンロッド上の付勢手段の基端への実施は、被覆要素が注射部位を押しているときには、その部分の基端への動きによって吸収され、この吸収によって、他の部分は、影響を受けず、注射機器の本体に対して不動のままとなる。ゆえに、本発明による注射機器は、針被覆要素、すなわち針保護手段が自動的に適所へと動くときの、すでに注射された薬の部分の再吸込みを防ぐことができるようにする。
【００２３】
したがって、本発明による注射機器は、安全な使用を提供しながら、処方薬の投与量の不完全な投与、特に、少ない投与に起因する危険を制限できるようにする。
【００２４】
本発明の一実施例では、前記付勢手段は、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記一方を、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記他方から離れて基端方向に動かすことを目的として配置される。
【００２５】
本発明の一実施例では、注射機器は、少なくとも１つのプレッシングストップと、１つの相補形のプレッシングストップとを含んでおり、一方は、前記第１の部分上に設けられ、他方は、前記第２の部分上に設けられており、前記プレッシングストップおよび相補形のプレッシングストップは、前記ピストンロッドが前記貯蔵位置と前記注射終了位置との間で動かされるときに、作動的に結合されるように配置される。
【００２６】
本発明の一実施例では、前記プレッシングストップおよび前記相補形のプレッシングストップは、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記少なくとも一方が基端方向に動かされるときに、作動的に結合されないように配置される。
【００２７】
本発明の一実施例では、注射機器は、少なくとも１つのリトラクションストップと、１つの相補形のリトラクションストップとを含んでおり、一方は、前記第１の部分上に設けられ、他方は、前記第２の部分上に設けられており、前記リトラクションストップおよび相補形のリトラクションストップは、前記プレッシングストップおよび相補形のプレッシングストップに対してそれぞれ基端に偏倚しており、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記少なくとも一方が基端方向に動かされるときに、作動的に結合されるように配置される。
【００２８】
本発明の一実施例では、注射機器は、前記本体と、前記付勢手段と、前記固定手段とを少なくとも部分的に受けるシースを含んでおり、前記シースは、前記被覆要素と結合される。
【００２９】
本発明の一実施例では、被覆要素は、前記初期位置から末端に離隔された、前記注射針が覆われていない中間位置をとることが可能である。
【００３０】
本発明の一実施例では、前記固定手段は、前記被覆要素を前記初期位置で保持するように配置された第１保持手段と、前記被覆要素を前記中間位置で保持するように配置された中間保持手段と、前記被覆要素を前記最終位置で保持するように配置された最終保持手段とを含む。
【００３１】
本発明の一実施例では、前記第１保持手段は、前記ピストンロッドおよびピストンが前記注射終了位置に向かって動かされるときに、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの一方によって解放されるように配置される。
【００３２】
本発明の一実施例では、前記中間保持手段は、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記一方が基端方向に動かされるときに解放されるように配置される。
【００３３】
本発明の一実施例では、前記第１保持手段は、前記シースと前記被覆要素との間に置かれており、前記注射機器は、前記貯蔵位置から前記注射終了位置へと前記ピストンロッドおよびピストンが末端に動く間に前記中間保持手段を自動的に作動させるように配置された自動作動手段を含む。
【００３４】
本発明の一実施例では、注射機器は、前記第１保持手段を自動的に解放する手段も含む。
【００３５】
本発明の一実施例では、注射機器は、前記第２の部分と前記被覆要素との間に置かれた少なくとも１つの中間要素を含んでおり、前記中間要素は、前記第１保持手段を解放する前記自動手段および／または前記中間保持手段を作動させる前記自動手段の少なくとも一部分を含んでおり、前記中間要素は、前記ピストンロッドおよびピストンが前記貯蔵位置から前記注射終了位置へと末端に動くときに、前記シースに対して動き、前記第２の部分と相互作用することが可能である。
【００３６】
本発明の一実施例では、前記中間要素はまた、前記中間保持手段を非作動状態にする自動手段の少なくとも一部分を含んでおり、前記中間要素は、前記ピストンロッドの前記第２の部分に及ぼされる末端方向の圧力が緩められたときに、前記シースに対して動き、前記第２の部分と相互作用することが可能である。
【００３７】
本発明の一実施例では、前記第１保持手段は、少なくとも１つの固定面を押す固定用フックを画定する、弾性的に可撓性のある少なくとも１つの固定ラグを含んでおり、前記固定ラグ／固定面のうちの少なくとも一方は、前記被覆要素上に設けられ、他方は、前記シース上に設けられており、前記固定ラグは、前記固定面から外されるように、前記第２の部分または前記中間要素によって撓ませられるように設計される。
【００３８】
本発明の一実施例では、前記中間保持手段は、少なくとも１つの保持面を押す保持用フックを画定する、弾性的に可撓性のある少なくとも１つの保持ラグを含んでおり、前記保持ラグ／保持面のうちの一方は、前記被覆要素または前記シース上に設けられ、他方は、前記シース上または前記被覆要素上にそれぞれ設けられており、前記保持ラグは、前記保持面から外されるように、前記第２の部分または前記中間要素によって撓ませられるように設計される。
【００３９】
好ましくは、前記固定ラグおよび前記固定用フックは、前記ピストンが前記貯蔵位置から前記注射終了位置へと末端に動くときに、前記第１保持手段の解放前に前記中間保持手段の予備作動を可能にするように、それぞれ前記保持ラグおよび前記保持用フックに対してかなり末端に偏倚している。
【００４０】
ゆえに、前記第１保持手段の解放は、自動的に前記中間保持手段の作動を引き起こし、ゆえに、前記中間保持手段は、使用者がピストンロッドに末端方向の圧力を及ぼし続ける間、被覆要素を中間位置で維持する。第１保持手段の解放後、被覆要素の実施は、したがって、ピストンロッドに加わる圧力を緩めるという最終使用者の決定に委ねられる。
【００４１】
本発明の一実施例では、前記中間要素は、少なくとも、基端方向に延びる脚部を少なくとも有するリングと、少なくとも、末端方向に延び、長手方向凹部を画定する案内ラグとを含んでおり、前記リングにはまた、少なくとも、末端方向に延び、少なくとも外部傾斜部（ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｒａｍｐ）を画定する突起が設けられる。
【００４２】
本発明の一実施例では、前記シースは、前記固定面／保持面のうちの少なくとも１つを画定する少なくとも１つの突起を含む。
【００４３】
本発明の一実施例では、前記被覆要素は、少なくとも、基端方向に延びる前記保持ラグを含んでおり、前記シースは、少なくとも前記保持面を画定する少なくとも１つの突起を含んでおり、前記第２の部分は、貯蔵位置と注射終了位置との間で前記第２の部分に及ぼされる末端方向の圧力の作用を受けて、前記脚部を押し、前記脚部を末端に押し動かして、前記リングの末端への動きを引き起こすことが可能な、少なくとも１つの末端スカートを含んでおり、前記案内ラグは、この動きの作用を受けて前記保持ラグを前記凹部へと曲がらせ、次いで、前記保持用フックは、前記保持面を押す。
【００４４】
本発明の一実施例では、前記被覆要素は、少なくとも、基端方向に延びる前記固定ラグを含んでおり、前記シースは、少なくとも前記固定面を画定する突起を含んでおり、前記第２の部分は、貯蔵位置と注射終了位置との間で前記第２の部分に及ぼされる末端方向の圧力の作用を受けて、前記脚部を押し、前記脚部を末端に押し動かして、前記リングの末端への動きを引き起こすことが可能な、少なくとも１つの末端スカートを含んでおり、前記外部傾斜部は、この動きの作用を受けて前記固定ラグを曲がらせ、次いで、前記固定用フックは、前記固定面を押す。
【００４５】
本発明の一実施例では、前記リングは、前記第２の部分に及ぼされる末端方向の圧力が緩められるときに、基端に動いて前記保持ラグを前記凹部から解放させるように配置されており、次いで、前記保持ラグは、撓んで、前記被覆要素の、その最終位置に向かう末端への動きを可能にする。
【００４６】
本発明の一実施例では、前記プレッシングストップ、前記相補形のプレッシングストップ、前記リトラクションストップ、および前記相補形のリトラクションストップは、前記第２の部分が前記第１の部分から離れて基端方向に動かされるときに前記第２の部分が１０ｍｍ未満の距離Ｄだけ前記第１の部分から離隔されるように配置される。
【００４７】
好ましくは、前記距離Ｄは、５ｍｍ以下であり、好ましくは３ｍｍ以下である。
【００４８】
本発明の一実施例では、前記第１および第２の部分は、前記貯蔵位置で前記プレッシングストップおよび相補形のプレッシングストップが作動的に結合されるように、少なくとも１つの変形可能な要素によって長手方向の反対方向に作用を受ける。
【００４９】
本発明の一実施例では、前記付勢手段は、少なくともばねを含む。
【００５０】
本発明のデバイスの諸実施例では、前記第１の部分および前記第２の部分のうちの前記少なくとも一方は、ピストンロッドの押圧位置と後退位置との間で互いから離れて基端方向に動くことが可能であり、前記第１および第２の部分は、注射機器が貯蔵位置にあるときに、スペース内の注射機器の位置にかかわらず前記第１および第２の部分が前記押圧位置または後退位置のうちの一方にとどまろうとするように、少なくとも１以上の弾性変形可能な要素によって長手方向の反対方向に作用を受ける。
【００５１】
本発明の一実施例では、前記第１の部分および前記第２の部分は、前記注射機器が貯蔵位置にあるときには、前記少なくとも１以上の弾性変形可能な要素によって押圧位置で維持される。
【００５２】
本発明の他の実施例では、前記第１の部分および前記第２の部分は、前記注射機器が貯蔵位置にあるときには、前記少なくとも１以上の弾性変形可能な要素によって後退位置で維持される。
【００５３】
注射機器が貯蔵位置にあるときに第１の部分および第２の部分がピストンロッドの押圧または後退位置のうちの一方で維持される、本発明のこのような複数の実施例は、使用者に非常に安心感を与えるものであり、これで、使用者は、デバイス内で部品が動いているのを感じることなく注射機器を取り扱うことができる。
【００５４】
ここで、本発明について、以下の説明および添付図面を用いてさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明による注射機器における一部を断面にした斜視図である。
【図２】図１の注射機器におけるピストンロッドの斜視図である。
【図３Ａ】プレッシングストップと相補形のプレッシングストップとが互いに作動的に結合された場合における図１の注射機器におけるピストンロッドの斜視破断図である。
【図３Ｂ】リトラクションストップと相補形のリトラクションストップとが互いに作動的に結合された場合における図１の注射機器におけるピストンロッドの斜視破断図である。
【図４】注射開始位置における図１の注射機器の側面図である。
【図５】図１の注射機器の保護手段および固定手段を示す斜視分解組立図である。
【図６Ａ】第１保持手段が非作動中である図１の注射機器の側面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのデバイスにおけるピストンロッドの一部を断面にした図である。
【図７】非作動状態にされた第１保持手段と、作動された中間保持手段とを示す図１の注射機器の側面図である。
【図８Ａ】中間保持手段が非作動中である図１の注射機器の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの注射機器のピストンロッドの一部を断面した図である。
【図９】注射針を保護する保護手段を有する図４における注射機器の側面図である。
【図１０Ａ】注射前における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１０Ｂ】注射中における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１０Ｃ】注射終了後における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１１Ａ】注射前における本発明の機器の他の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１１Ｂ】注射中における本発明の機器の他の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１１Ｃ】注射終了後における本発明の機器の他の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１２Ａ】注射前における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１２Ｂ】注射中における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１２Ｃ】注射終了後における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１３Ａ】注射前における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１３Ｂ】注射中における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１３Ｃ】注射終了後における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１４Ａ】注射前における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１４Ｂ】注射中における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【図１４Ｃ】注射終了後における本発明の機器の変形例のピストンロッドの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、本発明に従った注射機器１を注射終了位置で示す。この注射機器１は、注射されるべき製品を含む注射装置の管状本体３、例えば、ここに表示されるような注射器、または、小瓶（ｐｈｉａｌ）などの他の任意の容器の管状本体３を受け入れることのできるシース２を含んでいる。本体３は、その末端に注射針７を備える。この注射針７は、末端に接着されてもよく、または、例えば、ルアー（Ｌｕｅｒ）タイプのコネクタにより嵌合されてもよい。本体３は、ピストンロッド８の末端に取り付けられるピストン５を収容する。ピストン５は、任意の手段、例えば、ねじ、接着、または他の手段によって、ピストンロッド８に取り付けられ得る。ピストンロッド８およびピストン５は、本体３内で、貯蔵位置と注射終了位置との間で移動可能である。特に、ピストンロッド８に及ぼされる末端方向の圧力を受けて、ピストン５は、注射されるべき製品を、本体３の末端に向かって押し、したがって、注射針７を通過させる。
【００５７】
図１の本発明の注射機器１は、また、ここに示される例ではスリーブ６である被覆要素を備える注射針７を保護する手段を含む。このスリーブ６は、少なくとも、初期位置、例えば、注射針７が覆われていない、図１に示されるように、引き込まれた位置、あるいは、最終位置、例えば、スリーブ６が注射針７を完全に覆い、したがって使用後の針刺し事故の危険を防ぐ図９に示されるように、突出した位置をとることができるように、本体３に対して移動可能である。以下にわかるように、その引き込まれた位置からその突出した位置までのスリーブ６の移動は、この例では、使用者によりピストンロッド８に作用される末端方向の圧力を減少させることによって可能となる。
【００５８】
特に、スリーブ６のその引き込まれた位置からその突出した位置までの移動は、予め圧縮された付勢手段、例えば、弾性手段が、弛緩状態に戻ることによるものである。これらの弾性手段は、それに示される例では、ばね２６からなる。
【００５９】
図２乃至図３Ｂにより明らかに見られるように、ピストンロッド８は、その末端にピストン５が取り付けられたロッドからなる第１の部分９と、ピストンロッド８の基端部に設置されたピストンロッド８にヘッドを形成する第２の部分１０とを含む。以下に説明するように、前記第２の部分１０および前記第１の部分９は、それぞれ押圧位置および後退位置と呼ばれる少なくとも２つの所定の位置の間で、互いに対して長手方向に移動可能である。
【００６０】
図１０Ａ乃至図１４Ｃに示され、以下にさらに説明される複数の実施例では、第１の部分および第２の部分は、特に、機器が貯蔵位置にある場合、空間内の注射機器の位置にかかわりなく、第１の部分および第２の部分が押圧位置または後退位置のいずれかにとどまろうとするように、少なくとも１つ以上の弾性変形可能な要素によって長手方向であって相対向する方向に作用を受ける。
【００６１】
第１の部分９，および，第２の部分１０は、第１の部分９に対する第２の部分１０の移動を制限するラジアルストップ（ｒａｄｉａｌ  ｓｔｏｐ）を備える。この目的のために第１の部分９は、基端のディスク１２および末端のディスク１１からなる２つの横壁１１、１２をその基端に含む。末端ディスク１１の基端面は、第２の部分１０の押圧位置を画定するプレッシングストップ１１ａを形成し、基端ディスク１２の末端面は、第２の部分１０の後退位置を画定するリトラクションストップ１２ａを形成する。
【００６２】
ピストンロッド８の第２の部分１０は、使用者がピストンロッド８に末端方向の圧力を作用させることができる押圧面を形成する横壁１５によって一緒に連結された内側スカート１３および外側スカート１４である２つの同心円筒状スカートを含む。内側スカート１３の端部は、押圧位置でプレッシングストップ１１ａの圧力を受けるように設計された相補形のプレッシングストップ１３ａを形成する。さらに、内側スカート１３は、その内壁に、後退位置でリトラクションストップ１２ａの圧力を受けるように設計された相補形のリトラクションストップ１３ｂを画定するクランクを備える。図３Ａに見られるように、使用者によってピストンロッド８の押圧面１５上に作用される末端方向の圧力を受けて、前記第２の部分１０は、前記第２の部分１０の内側スカート１３の相補形のプレッシングストップ１３ａを、前記第１の部分９に作製された前記プレッシングストップ１１ａと接触させ維持することによって、押圧位置に維持される。第１の部分９、および、第２の部分１０がこのように互いに当接しているので、本発明による注射機器１の操作は、少なくとも適正な注射段階の始まりに関する限り、従来技術の注射機器とは全く異ならない。したがって、使用者は、自身の操作方式を変更する必要がない。
【００６３】
特に、以下に明らかになるように、第１の部分９および第２の部分１０は、作動的に結合されており、ゆえに、上述したように、それらは、ともに選択的に末端方向に移動可能であるが、それらのうちの少なくとも一方は、他方から離れて、即ち、他方とは独立して基端方向に移動可能である。示される例では、第２の部分１０は、例えば、少なくとも所定の距離にわたって、第１の部分９に対し独立して基端方向に移動可能である。図３Ｂに示されるように、プレッシングストップ１１ａ、相補形のプレッシングストップ１３ａ、リトラクションストップ１２ａ、および、相補形のリトラクションストップ１３ｂは、第２の部分１０が第１の部分９から離れて基端方向に移動される場合、第２の部分１０が１０ｍｍ未満の距離Ｄだけ第１の部分９から離隔されるように配置される。距離Ｄは、好ましくは、５ｍｍ以下、より好ましくは、３ｍｍ以下である。
【００６４】
より詳細には、プレッシングストップ１１ａと相補形のプレッシングストップ１３ａとは、互いに作動的に結合される。それにもかかわらず、第２の部分１０が基端方向に移動される場合、プレッシングストップ１１ａと相補形のプレッシングストップ１３ａとは、互いに作動的に結合されない（図８Ｂ参照）。ただし、この後退位置では、リトラクションストップ１２ａと相補形のリトラクションストップ１３ｂとが、互いに作動的に結合される。
【００６５】
図３Ｂでは、ピストンロッド８の第２の部分１０は、その後退位置にある。この後退位置は、以下で詳述するように、ピストンロッド８の前記第２の部分１０に、特に、その外側スカート１４の末端１４ａに基端方向の圧力を作用させ、内側スカート１３の相補形のリトラクションストップ１３ｂをピストンロッド８の第１の部分９のディスク１２のリトラクションストップ１２ａに対し押し続ける弾性手段（図３Ｂには図示せず）の作用を受けて到達され得る。
【００６６】
図４では、本発明による注射機器１は、注射前の初期位置で示されており、注射針７は、まだキャップ４によって覆われている。
【００６７】
図４および図５に示され、また、図６Ａおよび図７において、より明らかに見られるように、注射機器１は、注射段階と呼ばれる段階の少なくとも開始段階でスリーブ６をその引き込まれた位置で固定する第１保持手段を含んでおり、これは、ピストンロッド８に及ぼされる圧力が増大されたか、あるいは減少されたかには全く関係がない。これらの第１保持手段は、シース２の壁の内面に設けられた２つの長手方向の突起３１と、スリーブ６の基端から軸線方向において基端方向に延びる弾性的に可撓性のある２つの固定ラグ１６とを含む。好ましくは、複数の突起３１は、正反対の位置にある。各突起３１は、その基端に、隙間内に設けられた固定面３１ａを含んでいる。各固定ラグ１６は、その基端に固定用フック１６ａを備えており、該固定用フック１６ａの末端面１６ｂは、対向配置される突起３１の固定面３１ａに載置可能である。以下で説明されるように、スリーブ６を固定するこれらの第１保持手段は、注射中、自動的に解放可能とされ、それから、前記スリーブ６は、後述する中間保持手段によって、注射針７が覆われていない中間位置で維持される。
【００６８】
図４および図５に示され、また、図６Ａおよび図７により明らかに見られるように、注射機器１は、また、第１保持手段が自動的に解放された後、注射段階の少なくとも最後の段階で、スリーブ６をその中間位置で保持するための中間保持手段を含む。これらの中間保持手段は、前述した２つの長手方向の突起３１を含む。したがって、各長手方向の突起３１は、その基端に、隙間内に設けられた保持面３１ｂを含む。中間保持手段は、また、スリーブ６の基端から軸線方向において基端方向に延びる弾性的に可撓性のある２つの保持ラグ１７を含む。各保持ラグ１７は、その基端に保持用フック１７ａを備えており、該保持用フック１７ａの末端面１７ｂは、対向配置される突起３１の保持面３１ｂを押圧可能とされる。
【００６９】
説明される例では、各突起３１は、互いの延在部に配された固定面３１ａと保持面３１ｂとを含む。図示していない他の実施例では、注射機器は、ある距離だけ隔てられた保持面と固定面とを備える突起を含んでもよい。さらに、注射機器は、１つ以上の保持用突起と、１つ以上の別個の固定用突起とを含んでもよく、各保持用突起は、１つ以上の保持面だけを含み、各固定用突起は、１つ以上の固定面だけを含んでもよい。
【００７０】
以下で説明するように、説明される例では、注射開始時、スリーブ６を保持する中間保持手段は、保持ラグ１７が静止状態で横に曲げられた非作動位置にあり、したがって、保持用フック１７ａは、突起３１と位置合わせされておらず、したがって、フック１７ａの末端面１７ｂが、突起３１の保持面３１ｂと係合されず、スリーブ６の末端への移動を保持しておらず、それから、この移動は、依然として第１保持手段によって妨げられている。
【００７１】
注射中、より正確に言えば、注射の終わりごろ、中間保持手段は、早期に作動位置へ移動し、より正確に言えば、保持ラグ１７は、この突起３１を圧迫することなく、保持用フック１７ａが突起３１と位置合わせされた状態となるように応力を受けてまっすぐになる。
【００７２】
次いで、第１保持手段が解放され、スリーブ６は、保持用フック１７ａの末端面１７ｂが突起３１の保持面３１ｂを押す状態となるまで短い距離にわたって末端方向に移動する。それから、中間保持手段は、作動位置になり、スリーブ６の末端への移動を妨げ、それから、スリーブ６は、中間位置になる。
【００７３】
注射終了時、中間保持手段は、ばね２６の作用による第２の部分１０に加わる圧力を減少させることによって非作動状態になり、基端方向に移動し、後述する中間要素を通じて保持ラグ１７を解放し、該保持ラグ１７がその静止状態へと曲がり、次いで、保持用フック１７ａを突起３１から非係合状態とし、注射終了時に、スリーブ６をその中間位置からその最終位置まで移動させる。
【００７４】
図示していない他の実施例では、スリーブを保持する中間保持手段は、最初に作動位置にある。それから、保持ラグは、その突起に係合され、その注射機器は、注射終了時、この保持ラグを解放する能動的手段を含む。このような一実施例では、そのスリーブは、中間位置をとることなく、直接的に、その初期位置からその最終位置まで移動する。
【００７５】
固定用フック１６ａおよび保持用フック１７ａにおいて、それぞれ突起３１の固定面３１ａおよび保持面３１ｂにおけるグリップ力を改善するためには、末端面１６ｂおよび１７ｂ、ならびに、固定面３１ａおよび保持面３１ｂが傾斜されて設けられてもよい。
【００７６】
図４および図５に見られるように、注射機器１は、また、中間要素、すなわち、シース２の最基端部３５に位置するリング１８を含む。シース２の最基端部３５は、結合用ラグ３２を含んでおり、各結合用ラグ３２は、その末端面３２ｃがリング１８の基端面を基端方向に保持するように設計されたラジアルクランク３２ａを含んでいる。該ラジアルクランク３２ａは、機能について後述される内部傾斜部３２ｂを含んでいる。リング１８は、シース２の最基端部３５の内側で、結合ラグ３２の末端面３２ｃとリム３３の端面との間で、このシース２に対して動くことが可能である。リング１８は、注射機器１のピストンロッド８の第２の部分１０と相互作用する手段を含む。示される例では、これらの相互作用手段は、リング１８の本体２１に対して半径方向にわずかに偏倚し、ラジアルブリッジ２２によってリング１８の基端に連結され、基端方向に延びる正反対の位置にある２つの脚部２０からなるものである。
【００７７】
図６Ａ乃至図９に、より明らかに見られるように、リング１８は、また、示される例では、リング１８上に実質的に対称的に配され末端方向に延びる案内ラグ１９からなる中間保持手段を作動させる手段を含む。各案内ラグ１９は、保持ラグ１７を作動位置で受け入れるように設計された縦方向の凹部２５を画定する。各案内ラグ１９は、中間保持手段がそれらの非作動位置から作動位置まで移動する場合、保持ラグ１７の屈曲、および、縦方向の凹部２５内への保持ラグ１７の挿入を容易にするように設計された作動傾斜部１９ａをその末端に備える。リング１８は、また、示される例では、リング１８の本体２１から半径方向に突き出る表面２３からなる第１保持手段を解放する手段を含んでおり、この表面２３は、それらの固定ラグ１６を円周方向に曲げるために固定ラグ１６と相互作用することが可能である。示される例では、この表面２３は、各固定ラグ１６と相対向する外部傾斜部２４を有する。
【００７８】
ばね２６の基端は、リング１８の末端１８ａを押圧し（図５参照）、ばね２６の末端は、その基端でスリーブ６の内面に作製された環状リム２８を押圧する。
【００７９】
組立てを容易にするために、シース２は、例えば、スナップ嵌め、接着、または他のいずれか同等の技術によって、組立中、共に固定される２つの部分で設けられてもよい。
【００８０】
実際には、本発明による注射機器１は、図４に示されるように、注射前において初期位置にある。この位置では、
ピストンロッド８の第２の部分１０は、押圧位置にあり（図３Ａ参照）、
固定ラグ１６は、隙間に設けられた固定面３１ａに係合され、
ばね２６は、少なくとも部分的に圧縮された状態にある。ゆえに、システムは、スリーブ６の作動の虞がない状態で、完全に固定される。
【００８１】
注射を進めるためには、使用者は、図４に示される注射機器１を掴み、キャップ４を取り除き、注射機器１を注射部位１０４に適用し（図６Ａ参照）、注射針７を注射部位１０４に挿入し、ピストンロッド８に、特に、ピストンロッド８の第２の部分１０の押圧面１５に、末端方向の圧力を及ぼす。
【００８２】
この注射段階の間、使用者によって押圧面１５に及ぼされる末端方向の圧力の影響を受けて、ピストンロッド８の第２の部分１０は、図６Ｂに示されるように、その押圧位置で維持される。この押圧位置では、ピストンロッド８の第２の部分１０の内側スカート１３の末端１３ａは、ピストンロッド８の第１の部分９上に作製されたプレッシングストップ１１ａに当接しており、したがって、該プレッシングストップ１１ａと作動的に結合している。
【００８３】
ゆえに、使用者によってピストンロッド８の第２の部分１０の押圧面１５に及ぼされる末端方向の圧力の影響を受けて、ピストンロッド８全体、すなわち、互いに作動的に結合された第１の部分９および第２の部分１０は、ともに末端方向に動き、第１の部分９は、ピストン５を本体３の末端に向かって押し動かし、そうして製品を注射する。
【００８４】
図４から明らかなように、この注射段階の開始時、スリーブ６をその初期位置、即ち、引き込まれた位置で固定する第１保持手段は、ロックされたままである。ゆえに、スリーブ６は、使用者によってピストンロッド８に及ぼされる末端方向の力の値にかかわらず、第１保持手段によってその引き込まれた位置で維持される。特に、第１保持手段の助けにより、スリーブ６は、使用者が押圧面１５を通じてピストンロッド８に及ぼす末端方向の圧力を該使用者が減少させる場合でも、引き込まれた位置にとどまる。
【００８５】
注射の終わりごろ、図６Ａに示されるように注射針１７がまだ注射部位１０４に挿入されている間、注射機器１のピストンロッド８の第２の部分１０は、リング１８と接触する。特に、ピストンロッド８の第２の部分１０の外側スカート１４の末端１４ａは、リング１８の相互作用手段と、すなわち、ここに示される例では脚部２０と接触する。末端方向の圧力を及ぼし続け、ピストンロッド８の第２の部分１０を押し動かすことによって、ピストンロッド８の第２の部分１０の外側スカート１４の末端１４ａは、リング１８の脚部２０を押し動かし、ゆえに、リング１８は、末端方向に動かされる。リング１８のこの末端への移動の影響を受けて、スリーブ６の案内ラグ１９の作動傾斜部１９ａは、フック１７ａが突起３１の軌道内にきて、中間保持手段がスリーブ６の末端への移動を固定できるように、保持ラグ１７をまっすぐにし、それらの保持ラグ１７を縦方向の凹部２５内に押し込む。続いて、中間リング１８のラジアル突起２３の外部傾斜部２４は、固定ラグ１６がもはや突起３１と係合しないように、それらの固定ラグ１６を円周方向に撓ませる。
【００８６】
ゆえに、スリーブ６をその引き込まれた位置で固定する第１保持手段は、解放され、その弛緩状態に戻ろうとするばね２６の圧力を受けて、スリーブ６は、保持ラグ１７の末端面１７ａが図７に示されるように突起３１の保持面３１ｂと接触するまで、非常に短い距離にわたって末端方向に動かされる。これで、使用者がピストンロッド８に自身の圧力を及ぼす限り、スリーブ６は、中間保持手段によって、注射針７が覆われていない依然としてスリーブ６の引き込まれた位置である、その中間位置で維持される。この位置では、ピストン（図６Ａおよび図７では見られない）は、実質的に本体３内での移動終了時である。
【００８７】
注射を終えるには、使用者は、ピストン５が本体３の最下部に到達するまで、ピストンロッド８の末端への移動を長引かせる。こうして、投与量の最後の部分の注射が保証される。
【００８８】
注射段階全体を通じて、使用者は、前記ピストンロッド８の第２の部分１０に末端方向の圧力を及ぼしており、したがって、前記ピストンロッド８は、図６Ｂに示されるようにその押圧位置で維持される。
【００８９】
通常の使用時には、投与量の最後の部分が保証された後に、使用者は、ピストンロッド８に加わる圧力を維持し、注射部位１０４から注射針７を引き抜く。それでもなお、訓練、情報、または注意の不足により、注射部位１０４から注射針７を引き抜く前、使用者がピストンロッド８に加わる圧力を減少させるおそれがある。ピストンロッドの動きによって作動される自動保護手段を含む他の注射機器では、この誤った使用は、すでに注射された製品の再吸込みを引き起こし、したがって投与量が不正確になるという影響を及ぼすことになる。特に、従来技術の注射機器は、通常、スリーブとピストンロッドとの間に配されたばねを含んでおり、そのばねが、保護手段の作動後、注射針がまだ注射部位にあり、スリーブが患者の皮膚によって固定されている場合、ピストンロッドを戻らせ、したがって、再吸込み現象を引き起こす。
【００９０】
本発明は、この問題の除去を可能にする。特に、注射針７がまだ注射部位１０４に挿入されており、保護手段、すなわち、ここに示される例では、被覆要素、即ち、スリーブ６が作動済みの状態で、使用者がピストンロッド８に、特に第２の部分１０に及ぼしていた圧力を該使用者が減少させる場合、リング１８は、ばね２６の圧力の影響を受けて基端方向に動かされる。したがって、リング１８の本体２１から半径方向に突き出る表面２３は、図８Ａに示されるように縦方向の凹部２５から保持ラグ１７を解放する。これらの保持ラグ１７は、再び、注射機器１の長手方向軸線に対してわずかに傾いたそれらの初期位置となり、フック１７ａの末端の保持面１７ｂは、突起３１の保持面３１ｂに、もはや係合しない。それと同時に、リング１８の基端への動きは、ピストンロッド８の第２の部分１０の外側スカート１４の末端１４ａを基端方向に押し動かす脚部２０によって、この前記第２の部分１０の基端への動きを引き起こす。
【００９１】
さらに、注射針７が注射部位１０４で維持されるので、スリーブ６は、それが患者の皮膚の表面によってすぐに止められるため、末端方向に動くことができない。
【００９２】
しかし、ピストンロッド８の第２の部分１０が前記第１の部分９とは独立して基端方向に動くことができることから、ピストンロッド８の第１の部分９は、少なくとも第２の部分１０がその後退位置に到達するまで不動のままである。
【００９３】
ゆえに、リング１８は、ばね２６の作用を受けて基端方向に動き続け、ピストンロッド８の前記第２の部分１０を押し動かす。こうして、第２の部分１０は、図８Ｂに示されるように、第１の部分９上に作製されたリトラクションストップ１２ａによってその末端位置が画定された、後退位置へと動くことができる。
【００９４】
このステップの間、ピストンロッド８の第１の部分９は、動いていない。特に、このピストンロッド８の特定の設計により、他の注射機器の場合には、注射された製品の再吸込みを引き起こしていたであろう、ばね２６の実施のエネルギーが、ここでは、ピストンロッド８の第２の部分１０の、第１の部分９とは独立したその押圧位置からその後退位置への基端への動きによって、完全に吸収される。その結果、ピストンロッド８の第１の部分９は、不動のままであり、それに連結されたピストン５も動かなかった。特に、戻りの動きを受けなかった。したがって、薬の再吸込みの危険は、阻止された。
【００９５】
好ましくは、ピストンロッド８の第２の部分１０の押圧位置をその後退位置から隔てる距離、すなわち、第２の部分１０が基端方向に動かされたとき、第１の部分９を第２の部分１０から隔てる距離は、ばね２６の実施の開始を吸収するのに十分である。例えば、図６Ｂおよび図８Ｂに文字Ｄによって表されたこの距離は、１から１０ｍｍとすることができる。好ましくは、この距離は、５ｍｍ以下であり、さらに好ましくは３ｍｍ以下である。
【００９６】
そして、使用者は、その瞬間にだけ患者から注射針７を引き抜くことを選ぶことができる。
【００９７】
次いで、ばね２６の圧力の影響を受けて、スリーブ６は、末端方向に動かされ、図９に１点鎖線で示された注射針７を覆うようになる。次いで、それぞれスリーブ、または、シースに設けられた凹部に係合可能な、シースまたはスリーブに設けられた脚部などの最終保持手段（図示せず）が、スリーブをこの最終位置で固定する。
【００９８】
図１０Ａ乃至図１４Ｃを参照すると、本発明の機器に適したピストンロッドの種々の実施例が示されている。
【００９９】
特に、図１０Ａ乃至図１１Ｃを参照すると、注射機器が貯蔵位置にあるとき、スペース内の注射機器の位置にかかわらず第１の部分および第２の部分が押圧位置にとどまろうとするように、第１の部分および第２の部分が１以上の弾性変形可能な要素によって長手方向において反対方向に作用を受けるピストンロッドの複数の実施例が示されている。
【０１００】
図１０Ａを参照すると、第１の部分９と第２の部分１０とを有するピストンロッド８が概略的に示されている。第２の部分１０の基端部は、弾性変形可能なカバー４０で作製される。この弾性変形可能なカバーは、プラスチックや金属などの材料で作製することができる。弾性変形可能なカバー４０は、注射機器（図示せず）が使用前にその貯蔵位置にあるとき、図１０Ａに示されるように、前記第１および第２の部分（９、１０）がピストンロッド８の押圧位置で維持されるように、該弾性変形可能なカバー４０が前記第１および第２の部分（９、１０）に作用を及ぼすようなものである。図１０Ｂには、注射時のピストンロッド８の位置が示されている。使用者によって及ぼされる末端方向の圧力（図１０Ｂに矢印Ｆによって示されている）は、注射を完了させるが、その段階でカバー４０を変形させるほど重要ではない。注射終了時、使用者がピストンロッド８に及ぼした末端方向の圧力を該使用者が解放するときには、第２の部分１０は、図６〜図８について上述したように、リング１８およびばね２６によって基端方向（図１０Ｃでは矢印Ｐによって表されている）に押し動かされる。ばね２６によってリング１８を通じて第２の部分１０に及ぼされる力は、弾性変形可能なカバー４０を変形させるのに十分である。図１０Ｃに示されるように、弾性変形可能なカバー４０の変形は、第２の部分１０を第１の部分９に対して基端方向に動かし、これで、ピストンロッド８は、その後退位置にくる。
【０１０１】
図１１Ａ乃至図１１Ｃは、弾性変形可能なカバーが、第１の部分９と第２の部分１０との間に配置された少なくとも２つの弾性変形可能なストリング５０によって置き換えられた、図１０Ａ乃至図１０Ｃの実施例の一変形例を示す。図１１Ａ乃至図１１Ｃのピストンロッド８の動作は、図１０Ａ乃至図１０Ｃのそれと同一である。図１１Ａでは、注射機器（図示せず）は、使用前のその貯蔵位置にあり、ピストンロッド８は、前記第１および第２の部分（９、１０）に作用する弾性変形可能なストリング５０の助けにより、該ピストンロッド８の押圧位置にある。図１１Ｂでは、ピストンロッド８は、注射の間、依然としてその押圧位置にある。図１１Ｃでは、ばね２６によって及ぼされる力は、ストリング５０を変形させており、第２の部分１０は、第１の部分９に対して基端方向に動いており、ピストンロッド８は、その後退位置にある。
【０１０２】
図１２Ａ乃至図１４Ｃを参照すると、注射機器が貯蔵位置にあるときに、空間内の注射機器の位置にかかわらず第１の部分９および第２の部分１０が後退位置にとどまろうとするように、第１の部分９および第２の部分１０が弾性変形可能な１つの要素（６０、７０、８０）によって長手方向において反対方向に作用を受ける、ピストンロッド８の複数の実施例が示されている。
【０１０３】
図１２Ａを参照すると、第１の部分９と第２の部分１０とを有するピストンロッド８が概略的に示されている。弾性変形可能なテープ６０が、第１の部分９と第２の部分１０との間に配置される。この弾性変形可能なテープは、プラスチックや金属などの材料で作製することができる。弾性変形可能なテープ６０は、注射機器（図示せず）が使用前にその貯蔵位置にあるとき、図１２Ａに示されるように、前記第１および第２の部分（９、１０）がピストンロッド８の後退位置で維持されるように、該弾性変形可能なテープ６０が前記第１および第２の部分（９、１０）に作用を及ぼすようなものである。図１２Ｂには、注射時のピストンロッド８の位置が示されている。使用者によって及ぼされる末端方向の圧力（図１０Ｂに矢印Ｆによって示されている）は、図１２Ｂに示されるように、変形するテープ６０の変形に対する抵抗力に打ち勝って、第２の部分１０を第１の部分９に対して末端に動かす。ピストンロッド８は、そこではその押圧位置にあり、注射が完了させられる。注射終了時、使用者がピストンロッド８に及ぼした末端方向の圧力を該使用者が解放するときには、第２の部分１０は、図６〜図８について上述したように、リング１８、および、ばね２６によって基端方向（図１２Ｃでは矢印Ｐによって表されている）に押し動かされる。ばね２６によってリング１８を通じて第２の部分１０に及ぼされる力は、弾性変形可能なテープ６０を図１２Ａの初期状態にするのに十分である。図１２Ｃに示されるように、弾性変形可能なテープ６０のその非変形状態への戻りは、第２の部分１０を第１の部分９に対して基端方向に動かし、これで、ピストンロッド８は、その後退位置に戻る。
【０１０４】
図１３Ａ乃至図１３Ｃは、弾性変形可能なテープが、第１の部分９と第２の部分１０との間に配置された弾性変形可能なクッション７０によって置き換えられた図１２Ａ乃至図１２Ｃの実施例の一変形例を示す。図１３Ａ乃至図１３Ｃのピストンロッド８の動作は、図１２Ａ乃至図１２Ｃのそれと同一である。図１３Ａでは、注射機器（図示せず）は、使用前のその貯蔵位置にあり、ピストンロッド８は、前記第１および第２の部分（９、１０）に作用する弾性変形可能なクッション７０の助けにより、該ピストンロッド８の後退位置にある。図１３Ｂでは、ピストンロッド８は、この時点ではその押圧位置にあり、弾性変形可能なクッション７０は、その変形した状態にあり、第２の部分１０は、第１の部分９に対して末端方向に動いており、注射が行われる。図１３Ｃでは、ばね２６によって及ぼされる力は、弾性変形可能なクッション７０のその非変形状態への戻りを引き起こしており、第２の部分１０は、第１の部分９に対して基端方向に動いており、ピストンロッド８は、その後退位置にある。
【０１０５】
図１４Ａ乃至図１４Ｃは、弾性変形可能なテープおよびクッションが、第１の部分９と第２の部分１０との間に配置された弾性変形可能なストリップ８０によって置き換えられた、図１２Ａ乃至図１３Ｃの実施例における一変形例を示す。図１４Ａ乃至図１４Ｃのピストンロッド８の動作は、図１２Ａ乃至図１３Ｃのそれと同一である。図１４Ａでは、注射機器（図示せず）は、使用前のその貯蔵位置にあり、ピストンロッド８は、前記第１および第２の部分（９、１０）に作用する弾性変形可能なストリップ８０の助けにより、該ピストンロッド８の後退位置にある。図１４Ｂでは、ピストンロッド８は、この時点ではその押圧位置にあり、弾性変形可能なストリップ８０は、その変形した状態にあり、第２の部分１０は、第１の部分９に対して末端方向に動いており、注射が行われる。図１４Ｃでは、ばね２６によって及ぼされる力は、弾性変形可能なストリップ８０のその非変形状態への戻りを引き起こしており、第２の部分１０は、第１の部分９に対して基端方向に動いており、ピストンロッド８は、その後退位置にある。
【０１０６】
以上で図１０Ａ乃至図１４Ｃに記載したピストンロッド８の複数の実施例の利点は、空間内の注射機器の位置にかかわらず、注射機器がその貯蔵位置にあるときには第１の部分と第２の部分との間に起こり得る自然の動きがないことであり、どの位置にあろうとも使用者が注射機器を取り扱うとき、注射機器の２つの部品間にこの自然の動きがないことは、使用者に安心感を与えるものである。
【０１０７】
以上から、本発明が、注射終了時、注射針がまだ注射部位にある間に、保護手段が作動された後のピストンの基端への戻りを妨げることができるようにすることによって、従来技術の同様の注射機器に優る決定的な向上をもたらすことが明らかである。本発明は、製品の全投与量の注射可能性を保証しながら、それでも複雑な製造方法を必要とすることなく、自動保護手段を有する注射機器の利益を享受することを可能にする。特に、距離Ｄが、寸法変動の吸収を可能にする。
【０１０８】
言うまでもなく、本発明は、以上で一例として記載した実施例だけに限定されず、それどころか、本明細書に付された特許請求の範囲によって画定される保護範囲に入る変形実施例すべてに及ぶ。
【０１０９】
例えば、本発明は、国際公開第０３／０６８２９８Ａ１号公報（特許文献１）の導入部に記載のものなど、他の注射機器にも適用することができる。この場合、本発明によるピストンロッド８の特定の設計により、ピストンロッド８に及ぼされる末端方向の圧力を減少させた後の、中間ラグのそれらの静止位置への戻りのエネルギーは、ピストンロッド８の第２の部分１０の、その押圧位置からその後退位置への動きによって完全に吸収される。その結果、第１の部分９およびピストン５は、不動のままとなり、したがって、薬の再吸込みの危険は、妨げられる。
【０１１０】
本発明は、また、弾性的に可撓性のある変形可能なラグが、例えば、弾性要素によって横方向に作用を受ける非弾性、および／または、ピボットラグと、溝内を移動する、弾性要素によって横方向に作用を受けるポストと、例えば、被覆要素上に設けられたタブを受けて保持手段または固定手段を形成することが可能な溝が設けられた、自由に回転できる中間リングと被覆要素との間に配されたカラーなどの追加の回転式要素によって置き換えられる注射機器すべてに適用する。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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