(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上腕で測定する電子血圧計で、
筒状の腕帯部と、
該腕帯部と本体と別体に形成された血圧計本体とを有し、
前記腕帯部は、
空気を供給することで前記上腕を加圧可能な空気袋と、
前記空気袋の内側であって前記上腕の手指側の位置に配置され、前記空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数の小空気袋と
を備えており、
前記空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記小空気袋内の空気の変動を検知してＫ音信号を検出するためのセンサを有し、
かつ、前記空気袋は、折り畳むための複数の折り線部分を有し、前記小空気袋は、複数の前記折り線部分の間に配置されている
ことを特徴とする電子血圧計。
【請求項２】
前記空気袋の内面を覆う筒体でなり、前記上腕の被測定面に当接する当接布部と、前記空気袋を収容するように前記当接布部の外側に接合される外側部材とを有し、前記当接布部は、変形可能で伸縮性を有し、前記外側部材は、変形可能であるが前記当接布部よりも伸縮性の低い布部材で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の電子血圧計。
【請求項３】
前記空気袋と前記小空気袋に接続されたチューブと、前記チューブを通じて前記空気袋と前記小空気袋にそれぞれ空気を送るためのポンプとを有し、前記センサと前記ポンプは、前記血圧計本体に配置されていることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれか
に記載の電子血圧計。
【請求項４】
前記外側部材の内側には、骨部材が設けられていることを特徴とする請求項２に記載の電子血圧計。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電子血圧計に関し、特に血圧計本体から腕帯部を分離でき、血圧計本体の設置場所が測定者から離れていても、測定者は座位にて背を伸ばして腹圧の掛からない状態で測定が可能なタイプの電子血圧計に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療機関で行われている高血圧治療向けの血圧測定において、白衣性高血圧症による擬似高血圧が問題にされている。この擬似高血圧症の原因としては、病院内での医師の前での緊張、不安等の精神面での不安定が考えられている。これに対して、精神的に安定している家庭にて一人で測定した血圧値に注目が集まっている。このため、この家庭血圧測定に用いる一人で測定するタイプの電子血圧計が注目されている。
このタイプの血圧計で測定上問題となるのが、腕帯部の腕への装着の仕方である。腕帯部内の空気袋の位置が上腕に対して適当でない場合や、上腕に対して巻き付け強さが適当でない場合に、腕帯部の空気袋の圧迫が上腕に正しく行われず、血圧が高く測定される場合がある。近年、これを解決するために、筒状の腕帯部に腕を挿入するだけで、自動的に腕帯部の空気袋を腕の正しい位置に配置し、正しい巻き付け強さにて血圧測定を行うことができるようにした血圧計本体と腕帯部を一体とした電子血圧計が開発されている（特許文献１を参照）。
【０００３】
しかし、使用者が上記血圧計を使用すると、腕を挿入する腕帯部が血圧計本体と一体となっているので、血圧計本体の位置が測定者から離れていた場合には、測定者は前かがみ状態での測定となり易い。このため、測定者の腹部が圧迫されて腹圧が上昇し、その結果、血圧が上昇する現象が見られる場合がある。この血圧上昇を、新たな擬似高血圧症の発生として、指摘されている。
そこで、このような擬似高血圧症の発生という不都合に対応するために、血圧計本体から腕帯部が分離できて、血圧計本体の設置場所が測定者から離れていても、測定者が座位にて背を伸ばした状態で腹圧の掛からない測定をすることが可能なタイプの電子血圧計が開発されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５―２３７４２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した電子血圧計では、最高血圧以上に腕帯部の内圧を上げて、上腕橈骨動脈を阻血した後、腕帯部の内圧を徐々に減圧し、腕帯部の内圧が最高血圧以下になると発生する腕帯部の末梢側への血流を腕帯部の下流側に配置したセンサで検出し、その時の腕帯部の内圧を最高血圧値と測定する。また、腕帯部の内圧を徐々に減圧していくと、心臓の収縮、拡張を１心周期とすると、腕帯部による上腕動脈を圧閉する時間が徐々に短くなり、圧閉する時間がゼロになり、上腕の腕帯部下の橈骨動脈に閉塞が無くなったことを急な空気振動の減衰で検出し、その時の腕帯内圧を最低血圧値と測定する方式を採用している。
この場合に、使用するセンサは腕帯部の下流側の橈骨動脈上の振動を高感度で捉える必要がある。とくに、上述の電子血圧計は、細い腕の場合には、腕帯部の空気袋が内側に大きく膨らみ上腕を圧迫することで適用腕範囲幅を広くとる構造をとっており、細い腕の場合には空気袋の膨らみ方のバラツキからセンサの上腕への密着がうまく行えない場合があり、上記の傾向が発生しやすくなっていた。
また、腕帯部の空気袋は上腕動脈を的確に加圧する必要があるが、空気袋と上腕との間にリジッドなセンサが存在する。このセンサとして変位型の圧電セラミックスセンサを用いた場合には、上腕との接触面は直径が約３０ｍｍのリジッドな金属ダイアフラムを持ち、かつ数ミリの厚みの金属ケ−スを有した構造となっている。このため、上腕が細い測定者の場合には、センサが配置されているために空気袋と上腕との密着性が悪くなり、センサに対する振動の伝達が悪いので検出感度が悪くなっていた。
本発明は、上記課題を解決するするためになされたものであり、測定者の上腕の周囲方向に沿った位置決めを考慮せずに、該上腕を腕帯部に挿入しても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕が腕帯部に挿入された場合でも、空気袋と上腕の密着性を上げて正確な血圧測定ができる電子血圧計を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の電子血圧計は、上腕で測定する電子血圧計で、筒状の腕帯部と、該腕帯部と本体と別体に形成された血圧計本体とを有し、前記腕帯部は、空気を供給することで前記上腕を加圧可能な空気袋と、前記空気袋の内側であって前記上腕の手指側の位置に配置され、前記空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数の小空気袋とを備えており、前記空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記小空気袋内の空気の変動を検知してＫ音信号を検出するためのセンサを有することを特徴とする。
上記構成によれば、測定者の上腕の周囲方向に沿った位置決めを考慮せずに、該上腕に腕帯部を通しても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕に腕帯部を通した場合でも、例えば測定者の腕が細い場合でも空気袋と上腕の密着性を上げて正確な血圧測定ができる。
すなわち、複数の小空気袋が、空気袋の内側面に配置され、小空気袋が上腕の動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。しかも小空気袋内の空気振動は、センサにより検出して、Ｋ音信号を得ることができる。従って、測定者が上腕に腕帯部を通した際に、腕帯部が上腕に対して正しい位置から上腕の周囲方向に回転した状態で上腕に通されても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕に腕帯部を通しても、いずれかの小空気袋は、上腕の動脈の位置に当てて配置できるので、正確にＫ音信号を得ることができ、空気袋と上腕の密着性を上げて正確な血圧測定ができる。複数の圧電マイクロフォンを用いずに、複数の小空気袋と安価なセンサを用いるだけで済む。
【０００７】
好ましくは、前記空気袋の内面を覆う筒体でなり、前記上腕の被測定面に当接する当接布部と、前記空気袋を収容するように前記当接布部の外側に接合される外側部材と、を有し、前記当接布部は、変形可能で伸縮性を有し、前記外側部材は、変形可能であるが前記当接布部よりも伸縮性の低い布部材で形成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、腕帯部全体の型保持性を担うとともに、折り畳むこともできることで、使いやすくコンパクトな腕帯部を有する電子血圧計を提供できる。
【０００８】
好ましくは、前記空気袋と前記小空気袋にそれぞれ接続されたチューブと、各前記チューブを通じて前記空気袋と前記小空気袋にそれぞれ空気を送るためのポンプとを有し、前記ポンプは、前記血圧計本体に配置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、空気袋と小空気袋は、それぞれ別のチューブを通じてポンプから空気を供給でき、空気袋から小空気袋側に空気を供給する方式ではないので、空気袋内の空気が小空気袋の内側に空気が流入することが全くない。従って、小空気袋内の空気の圧力の変化を正確にチューブを通じてセンサに伝えることができ、複数の小空気袋とチューブとセンサを用いて、Ｋ音検出をより正確に行うことができる。
【０００９】
好ましくは、前記空気袋は、折り畳むために複数の折り曲げ部分を有し、前記小空気袋は、複数の前記折り曲げ部分の間に配置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、空気袋を含む腕帯部は、小空気袋の配置に影響を受けずに折り曲げ部分において確実に折り畳むことができ、コンパクトに収納できる。
好ましくは、前記外側部材の内側には、骨部材が設けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、空気袋に空気が供給された時に、腕帯部の外側部材が外側に膨れる現象を防止することができ、正確な血圧測定が行える。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、測定者によって腕の太さにばらつきがあったとしても、測定者の上腕の周囲方向に沿った位置決めを考慮せずに、該上腕に腕帯部を通しても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕に腕帯部を通した場合でも、空気袋と上腕の密着性を上げて正確な血圧測定ができる電子血圧計を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の電子血圧計の好ましい実施形態を前側から示す斜視図である。
【図２】電子血圧計の腕帯部の分解斜視図である。
【図３】電子血圧計の腕帯部の内部構造を示す断面図である。
【図４】外布の内側に配置された骨部材の形状例を示す図である。
【図５】骨部材を有する腕帯部を示す側面図である。
【図６】図６（Ａ）は、外布と空気袋のユニットＵＴを示す斜視図であり、図６（Ｂ）は、このユニットＵＴを別の方向から見た斜視図であり、図６（Ｃ）は、ユニットＵＴを折りたたんだ状態を示す斜視図である。
【図７】図７（Ａ）は、空気袋と２つの小空気袋を示す斜視図であり、図７（Ｂ）は、空気袋と外布と内布カバーと、２つの小空気袋を示す図である。
【図８】空気袋を形成するシート例を示す図である。
【図９】小空気袋を示す図である。
【図１０】空気袋と小空気袋と、ポンプと、コンデンサマイクロフォン等の接続関係を示すブロック図である。
【図１１】電子血圧計のブロック構成図である。
【図１２】電子血圧計の動作例を示すフロー図である。
【図１３】電子血圧計の動作例を示すフロー図である。
【図１４】本発明の別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
（血圧計の全体の構成説明）
図１は、本発明の電子血圧計の好ましい実施形態を前側から示す斜視図である。
図１に示す電子血圧計１は、血圧計本体１０から腕帯部２を分離でき、腕帯部と本体部が一体となった一体型血圧計と違い、座位にて測定するときに血圧計本体１０の設置場所が測定者から前方に離れていても、測定者は背を伸ばして腹圧の掛からない状態で測定が可能なタイプの電子血圧計である。腕帯部は図１に示すように変形可能で柔らかな材質で作られソフトな筒体の腕帯部２を備える。
【００１３】
図１および図１１に示すように、この電子血圧計１は、測定者の腕Ｔに腕帯部２の挿入開口１１Ｒから手を挿入し肘より上の上腕部に腕帯を保持し、血圧を測定する血圧計である。腕帯部２と血圧計本体１０とが、腕帯部２の「上腕を加圧可能な空気袋」としての阻血用空気袋１４への給排気用のエア−導管４と、「小空気袋」としてのＫ音信号を検出する２つのＫ音検出用空気袋に接続したエア−導管４Ｐとを併設した複胴管（複導管ともいう）のエラストマーチューブにより、本体と脱着可能なエア−コネクタ４Ｑ（図１参照）を介して接続されている。
腕帯部２の阻血用空気袋１４は、エア−導管４を通じて、血圧計本体１０の圧力センサ−６４、および、ポンプ４４，４５および排気弁４６、制御弁４７に接続されている。腕帯部２の２つのＫ音検出用空気袋５００は、それぞれの配管を合体してエア−導管４Ｐを通じて、血圧計本体１０のコンデンサマイクロフォン６００に接続されている。
また、阻血用空気袋１４および圧力センサ−および加減圧おこなうポンプおよび減圧弁等の配管系とＫ音検出用空気袋およびコンデンサマイクロフォンの配管系とは、ポンプの脈動の防止およびＫ音検出用空気袋への少量のエア−の供給を行うためのメカニカルフィルタ-７００を介して接続されている。
制御システム５６（ＣＰＵ）は、血圧測定の  一連の動作を行うプログラムを内蔵し、かつ、ワークエリアとして使用するメモリ部６９と、プログラムを動かすタイマ５９を内蔵し、かつ、駆動部６６、６７、６２をアクセスし、空気袋の加減圧制御、および、空気袋圧力値の測定、表示、コンデンサマイクロフォンによるＫ音の検出、および、収縮期血圧および拡張期血圧の測定を行い、表示部３１に表示する一連の動作を行うＣＰＵである。また、電子血圧計１は、これらを動かす電池６８、および、電源をＯＮ／ＯＦＦ制御する電源コントロ−ル部６９Ｃを持っている。
【００１４】
（図２において、腕帯部の構成を説明する）
図２に示すように、外布１６は、例えば、４つの側面部１６Ｒを有しており、例えば、４つの折り目部分１６Ｍにおいて簡単に折り畳むことができる。図３に示すように、外布１６の内側面の両端部分は、阻血用空気袋１４を収容するように内布１７の外側面の両端部分に対して、両側の接合部分７７において接合されている。
図２に示すように、外布１６の４つの折り目部分１６Ｍと、阻血用空気袋１４の４つの折れ線部分（折り曲げ部分）２２２が、容易に折り畳むことができるように、互いに重なる位置にある。これらの外布１６の４つの折り目部分１６Ｍと、阻血用空気袋１４の４つの折れ線部分（折り曲げ部分）２２２は、図１の上腕Ｔを通す方向であるＤ１方向に沿って形成されている。これにより、腕帯部２は、外布１６の４つの折り目部分１６Ｍと、阻血用空気袋１４の４つの折れ線部分（折り曲げ部分）２２２を用いて、簡単に小さく折り畳むことができる。
図２に示す外布１６の４つの折り目部分１６Ｍは、隣接する側面部１６Ｒの接続部分に形成されており、例えば４つの折り目部分１６Ｍの厚みは、例えば融着等により側面部１６Ｒの厚みに比べて薄く形成されている。
すなわち、折り目部分１６Ｍを形成するために、材料の厚みを線状に薄くしたり、部分的に弱い線状の脆弱部を形成したり、厚みは変化がなくても、予め折りクセを形成しておく等の処理を施すと好ましい。
外布１６は、阻血用空気袋１４を収容するように当接布部である内布１７の外側に接合され、外布１６は、変形可能であるが伸縮性が非常に低いかほとんど無い布部材である例えば伸びにくい生地（２０１ＢＥ）を採用でき、引張強度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが１４４５Ｎ／ｉｎで、ヨコが８２７Ｎ／ｉｎである。外布１６としては、例えば、ポリエステル１００％の生地を用いることができる（図の修正不要か）。
内布１７は、空気袋１４の内面を覆う筒体でなり変形可能で伸縮性を有し、上腕Ｔの被測定面に当接する当接布部である。内布１７は、弾性を備えていてしかも伸縮性を有する布部材である例えば伸びやすい生地を採用でき、引張強度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが９４．９Ｎ／ｉｎで、ヨコが１５０．７Ｎ／ｉｎである。引張伸度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが５１７％で、ヨコが４００％である。内布としては、例えば、ナイロン８０％、ポリウレタン２０％の生地である。
【００１５】
また、図３に示すように、外側部材である外布１６の上腕Ｔを通す方向Ｄ１に沿った幅Ｓから、阻血用空気袋１４の上腕を通す方向Ｄ１に沿った幅Ｗを引いた値は、好ましくは４ｃｍ以下である。このように、（幅Ｓ−幅Ｗ）の値を４ｃｍ以下に設定するのは、阻血用空気袋１４の膨張をおさえ、膨張時の上腕への阻血用空気袋のラジアル方向とスラスト方向の密着面積を大きくするためである。
内布１７は、阻血用空気袋１４が膨張できるように伸縮性を持たせた素材にて、かつ、腕帯を手先から挿入して、肘の上部の上腕部までスライドさせる必要があるので、スベリの良い、例えば、ジャ−ジ素材を使用している。
一方、図２に示すように、外布１６は、簡単に折り畳むことができる柔軟性を有する。
図３に示すように、外布１６の内側面の長手方向の両端部分は、阻血用空気袋１４を収容できるように内布１７の長手方向の両端部の外側面に対して、７７において接着または縫製または融着により接合されている。
また、外布と内布の短端は、両布にて空気袋が収納可能なド−ナツ状の空間を作るように、外布１端と外布の他端を、内布１端と内布の他端をつなぐように縫製している。
【００１６】
次に、図４と図５を参照して、外布１６の内側に配置された骨部材１５０について説明する。
図４は、外布１６の内側に配置された骨部材１５０の形状例を示し、図５は、骨部材１５０を有する腕帯部２を示す側面図である。
図４に示すように外布１６の内面１６Ｎには、骨部材１５０が例えば接着剤により固定されている。この骨部材１５０は、有している。各骨１５０Ｈは、外布１６の短手方向１６Ｔに平行になるように同じＦｅまたはＳＵＳ等の硬質金属製材料あるいはガラス繊維入りのナイロン樹脂等の硬質のプラスチック成型品であり、外布１６の長手方向１６Ｓに沿って配置されており、骨部材１５０は、複数本の骨１５０Ｈを間隔をおいて配列されている。各骨１５０Ｈは、断面円形状あるいは断面矩形形状であるが、断面形状や本数は特に限定されない。
【００１７】
（阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００の構造例の説明）
図８は、阻血用空気袋１４を形成するためのシート例を示している。
まず、阻血用空気袋１４の構造を説明すると、図８に示すシートＳＷは、ほぼ長方形状の例えば透明のプラスチックシートであり、一例としてポリウレタンシートにより形成されている。このシートＳＷは、フィルタ付き接続管２２０、４つの折れ線部分（折り曲げ部分の一例）２２２、接合部分２２３，２２４を有している。
接続管２２０は、図１に示すエア−導管４の空気袋への導管端部を接続する。接合部分２２３，２２４は高周波融着により接合して阻血用空気袋１４を形成する。
シートＳＷは膨らんだときに定位置にシワができるように、シ−ト肉厚を薄くするよう金属電極にて熱を掛けて挟んで押すことで２２２の部分をつくることにより、膨張時に図７に示す形状の阻血用空気袋１４を形成できる。
図８に示すように、空気袋１４の内部には、空気袋１４の空気容量をできるだけ少なくしてポンプ４４，４５から供給するべきエアーの量を減らすために伸縮可能なクッション材２４０が配置されている。
また、阻血用空気袋１４の２２２は、保管時に腕帯を折りたたむための折り曲げ部分となる。クッション材２４０とＫ音検出用空気袋５００は、複数の折り曲げ部分２２２を逃げるために折り曲げ部分２２２の中間に配置されている。
ここで、測定者の上腕の腕周長が、１８ｃｍ〜３３ｃｍの範囲である場合に、図８（Ｂ）において小空気袋５００の寸法例をあげる。この場合には、例えば長手方向Ｃ１の小空気袋５００の長さＳ３が、４ｃｍ〜６ｃｍであり、Ｃ２方向の小空気袋５００の幅Ｓ２が１ｃｍ〜４ｃｍであり、そして阻血用空気袋１４の端部からの小空気袋５００の配置距離Ｓ１が、０．５ｃｍ〜５ｃｍである。
【００１８】
図９は、このＫ音検出用空気袋５００の構造例を拡大して示しており、複数の小空気袋５００が、空気袋１４の内面部分１４Ｆ、１４Ｇに配置され、しかもＫ音検出用空気袋５００が上腕Ｔの動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。Ｋ音検出用空気袋５００は、測定者の上腕Ｔの被測定面ＨＭに密着して上腕Ｔの動脈に対応させるようになっている。
図９に示すように、Ｋ音検出用空気袋５００の材質は、例えば空気袋１４と同じ材質のものを使用でき、Ｋ音検出用空気袋５００は長方形状を有している。Ｋ音検出用空気袋５００の４つの辺部分５０１，５０２，５０３，５０４は、例えば融着により密閉されており、空気収容部５０９を有する。辺部分５０１には、チューブ４Ｐの一端部５０６が挿入して固定されている。チューブ４Ｐの他端部５０７は、コンデンサマイクロフォン６００に接続されている。チューブ４Ｐは、チューブ４Ｒとメカニカルフィルタ７００と配管路６３を介して、ポンプ４４，４５に接続されている。
ポンプ４４，４５からＫ音検出用空気袋５００に対して空気を供給すると、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気が動脈の動きを空気振動に変えてチューブ４Ｐを通じて、Ｋ音を検出するセンサの一例であるコンデンサマイクロフォン６００に伝えることができる。コンデンサマイクロフォン６００はこの空気振動を電気信号に変換してＫ音信号を得ることができる。コンデンサマイクロフォン６００とポンプ４４，４５は、血圧計本体１０側に配置されており、チューブ４Ｐは、図１に示すように、有線３とチューブ４とともに、腕帯部２側から血圧計本体１０側に接続されている。
このように、阻血用空気袋１４とポンプ４４，４５は、チューブ４により接続されているが、２つのＫ音検出用空気袋５００とコンデンサマイクロフォン６００とポンプ４４，４５は、チューブ４とは別のチューブ４Ｐにより接続されている。しかも、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００は、別体であり、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００は互いに接続されておらず、両者間には空気の流通はない。阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００は、それぞれ別のチューブ４，４Ｐを通じて、ポンプ４４，４５から空気を供給することができる。このため、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００がつながっており両者の間で空気の流通がある場合に比べて、阻血用空気袋１４に空気を供給して上腕を加圧する際に、該阻血用空気袋１４内の空気がＫ音検出用空気袋５００内側に流入することが全くない。従って、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気は阻血用空気袋１４内の空気により影響を受けないので、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力の変化は、正確にチューブ４Ｐを通じてコンデンサマイクロフォン６００に伝えることができる。従って、Ｋ音検出用空気袋５００とチューブ４Ｐとコンデンサマイクロフォン６００を用いて、Ｋ音検出をより正確に行うことができる。
【００１９】
実際に４つ折りの状態を図６に示す。図６（Ａ）は、外布１６と阻血用空気袋１４のユニットＵＴを示す斜視図であり、図６（Ｂ）は、このユニットＵＴを２つ折りにした斜視図であり、図６（Ｃ）は、ユニットＵＴを４つ折に折りたたんだ状態を示す斜視図である。
図６（Ｃ）に示すように外布１および外布２が柔らかい布でできているので、簡単に折りたたむことができる構造である。
【００２０】
図７と図８に示すように、阻血用空気袋１４の内側面１４Ｇ、１４Ｆの熱押し部の中間部位には、それぞれＫ音検出用空気袋５００が、例えば両面粘着テ−プまたは接着剤により固定されている。
Ｋ音検出用空気袋５００が阻血用空気袋１４の内側面に少なくとも２つ配置されているのは、左右の腕で測定が行われるようにするためである。腕帯に接続されているエア−導管の出口を上腕の上面部に位置させて、測定者が上腕Ｔを腕帯部２内に挿入した際に、小空気袋が上腕動脈上に位置するためである。また、このＫ音検出用空気袋の装着位置は、動脈の位置からラジアル方向にずれて装着した場合でも、一方が、上腕ＴのＫ音の伝達効率が高い上腕筋部位に配置できるようにするためである。
【００２１】
図７（Ａ）は、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００を示す斜視図であり、図７（Ｂ）は、阻血用空気袋１４と外布１６と内布１７とＫ音検出用空気袋５００を示す図である。図７に示すように、２つＫ音検出用空気袋５００が阻血用空気袋１４の内面側に取り付けられ、２つのＫ音検出用空気袋５００は互いに向かい合っている。
【００２２】
図９は、このＫ音検出空気袋５００の構造例を拡大して示しており、複数のＫ音検出用空気袋５００が、阻血用空気袋１４の内面部分１４Ｆ、１４Ｇに配置され、しかもＫ音検出用空気袋５００が上腕Ｔの動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。
図９に示すように、Ｋ音検出用空気袋５００の材質は、例えば阻血用空気袋１４と同じ材質のものを使用でき、Ｋ音検出用空気袋５００は長方形状を有している。Ｋ音検出用空気袋５００の４つの辺部分５０１，５０２，５０３，５０４は、例えば融着により密閉されている。また、配管用チュ−ブ５０６を辺部分５０１に融着固定している。
エア−導管４Ｐの他端部５０７は、コンデンサマイクロフォン６００に接続されている。エア−導管４Ｐは、メカニカルフィルタ７００を介して配管路６３にて、阻血用空気袋１４および排気バルブ４６、制御バルブ、ポンプ４４，４５と接続されている。
メカニカルフィルタ−は流体抵抗となる細管とコンプライアンスとなる空気タンクから構成され、ポンプ４４、４５と制御バルブの脈動成分の排除と、Ｋ音検出用空気袋が測定時に必要となる少量の空気吹き込みを目的にしている。メカニカルフィルタ７００を介して供給している。
【００２３】
次に、図１０を参照して、上述した空気袋１４と小空気袋５００と、ポンプ４４，４５と、コンデンサマイクロフォン６００等の接続関係を説明する。
図１０に示すように、コロトコフ音（Ｋ音）検出システム５０は、腕帯部２の２つの小空気袋５００と、１つのコンデンサマイクロフォン６００と、メカニカルフィルタ７００を有している。２つの小空気袋５００は、チューブ４Ｐを介して１つのコンデンサマイクロフォン６００に接続されており、小空気袋５００内の空気の圧力変動は、小空気袋５００からチューブ４Ｐを通じてコンデンサマイクロフォン６００に伝わるようになっている。空気袋１４のチューブ６３は、チューブとメカニカルフィルタ７００とチューブ４Ｐを介して小空気袋５００側に接続されており、空気袋１４に空気を供給する際には小空気袋５００にも空気を供給して空気袋１４と小空気袋５００を上腕に対して密着させるようになっている。これにより、コンデンサマイクロフォン６００により小空気袋５００内の空気の圧力変動の感度を得ることができる。
【００２４】
コンデンサマイクロフォン６００は、チューブ４Ｒを介してメカニカルフィルタ７００に接続されている。このメカニカルフィルタ７００は、圧力センサ６４と、ポンプ４４，４５と、排気バルブ４６、制御バルブ４７に対して、配管部６３を介して接続されている。圧力センサ６４と、ポンプ４４，４５と、排気バルブ４６、制御バルブ４７は、制御システム５６に指令により動作する。
図１０のメカニカルフィルタ７００は、排気バルブ４６の制御音と制御バルブ４７の制御音と、ポンプ４４，４５の脈動音動作を排除して、コンデンサマイクロフォン６００の検出信号に影響を与えないようにするために配置されている。２つの小空気袋５００は、上腕Ｔの動脈に近い位置と遠い位置に配置することができる。
【００２５】
（電子血圧計動作例）
次に、血圧測定の動作の１例について、図１２、図１３に説明する。
開始ＳＷをＯＮすると、Ｓ１０１にて排気弁４６および制御弁４７を開にして阻血用空気袋１４の残空気を排出する。Ｓ１０２にて阻血用空気袋１４の残圧がないことを圧力値の減衰変化量で検出し、変化が規定値以下であると、Ｓ１０３にて圧力のゼロセットを行う。Ｓ１０４にて排気弁４６および制御弁４７を閉にする。Ｓ１０５にて加圧ポンプ４４、４５をＯＮする。Ｓ１０６にて圧力値が予め設定しておいた予想される収縮期血圧値より３０から４０ｍｍＨｇ高い圧力値に到ったかがチェックされる。設定圧に到ったら、Ｓ１０７にて加圧ポンプ４４、４５を停止する。Ｓ１０８にて制御バルブにより３から５ｍｍＨｇ／秒にて減圧するように減圧制御を開始する。Ｓ１０９にて検出した圧力信号に重畳している脈波の検出を開始する。また、Ｓ１１０にてコンデンサマイク６０の信号からＫ音の検出を開始する。図示していないが脈波とＫ音は同期して発生するので、両信号の同期をＫ音検出の条件として、Ｋ音の検出を行う。また、検出した脈波とＫ音と圧力値は組にして記録を開始する（図１２参照）。
図１３を参照する。
Ｓ１１１にてはじめてのＫ音が検出されたら、そのときの圧力値を収縮期血圧値として決定し記録する。
さらに、減圧を進め、Ｓ１１３にてＫ音が消失したことを、連続して２拍消失したことで検出し、最後のＫ音発生のタイミングの圧力値を拡張期血圧値として決定し記憶する。  Ｓ１１５にて排気弁４６と制御弁４７を開にしてカフ内の空気を排出する。Ｓ１１６にて今まで検出した脈波数と測定時間から脈拍数を計算し記録する。Ｓ１１７にて記録した収縮期血圧値、拡張期血圧値、脈波数を表示部３１に表示して一連の血圧測定を終了する（図１３参照）。
このように、電子血圧計１では、腕帯部２内をポンプ４４，４５で加圧した後、微速度で排気して減圧しつつ圧力センサ６４を用いて腕帯部２の空気袋１４内の圧力を検出すると同時に、コンデンサマイクロフォン６００を用いてＫ音信号を検出して、このＫ音信号の発生ポイントと消滅ポイントを検出することで、最高血圧値と最低血圧値を算出して、算出した最高血圧値と最低血圧値を表示部３１に表示できる。
制御システム５６は、加圧して血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時の最初のＫ音信号が検出された時点の圧力を最高血圧値と決定、更に減圧を続けて血管の管路断面積が十分に拡がり、Ｋ音信号が検出されなくなったら、最後のＫ音信号が検出された時点の圧力を最低血圧値に決定する。また、制御システム５６は、測定中に得られた脈波の出現間隔から脈拍数を演算する。
【００２６】
次に、本発明の別の実施形態を、図１４を参照して説明する。
図１４（Ａ）に示すように、阻血用空気袋１４の内面部分の下流側には、３つのＫ音検出用空気袋５００を配置でき、図１４（Ｂ）に示すように、阻血用空気袋１４の内面部分の下流側には、４つのＫ音検出用空気袋５００を配置することもできる。
【００２７】
上述した本発明の実施形態の電子血圧計１では、複数のＫ音検出用空気袋５００が、阻血用空気袋１４の内側面に配置され、Ｋ音検出用空気袋５００が上腕Ｔの動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。従って、測定者が上腕Ｔに腕帯部２を通した際に、腕帯部２が上腕Ｔに対して正しい位置から上腕Ｔの周囲方向に回転した状態で上腕が挿入されても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕Ｔに腕帯部２を通しても、いずれかのＫ音検出用空気袋５００は、上腕Ｔの動脈の位置に当てて配置させることができるので、正確にＫ音信号を得ることができる。すなわち、測定者の上腕の周囲方向に沿った位置決めを考慮せずに、該上腕に腕帯部を通しても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕に腕帯部を通した場合でも、例えば測定者の腕が細い場合でもＫ音検出用空気袋と上腕の密着性を上げて正確な血圧測定ができる。しかもＫ音検出用空気袋５００内の空気振動は、１つのコンデンサマイクロフォン６００により検出して、Ｋ音信号を得ることができる。複数の圧電マイクロフォンを用いずに、複数のＫ音検出用空気袋５００と安価な１つのコンデンサマイクロフォン６００を用いるだけで済むので、コストダウンが図れる。
【００２８】
ポンプ４４，４５が全速力で阻血用空気袋１４を昇圧して阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００を昇圧する。制御システム５６が脈の消失を判断したら腕帯部２内の昇圧を停止する。そして、腕帯部２内を少しずつ減圧していく際に、動脈における最高血圧に対応する振動をＫ音検出用空気袋５００内の空気の振動として検出して、この空気の振動をコンデンサマイクロフォン６００により電気的に検知する。これにより、コンデンサマイクロフォン６００を用いており、Ｋ音信号が確実に検出でき、電子血圧計１は、Ｋ音信号と、このＫ音信号の発生ポイントと消滅ポイントを検出することで、最高血圧値と最低血圧値を算出して、算出した最高血圧値と最低血圧値を表示部３１に表示できる。
複数のＫ音検出用空気袋５００は、腕帯部２の下流側に配置されているので、仮に測定者が腕帯部２を上腕に通す際に、正しい位置でなく上腕に対して回転した位置に装着しても、いずれかのＫ音検出用空気袋５００が動脈に密着させることができるので、Ｋ音信号を適切に検知できる。
【００２９】
上述した本発明の実施形態では、電子血圧計は、血圧測定方式としてリバロッチ・コロトコフ法が用いられ、コロトコフ音（Ｋ音）を検出して血圧測定を行うようになっているが、圧脈波（オシロメトリック法）等の他の血圧測定方式を採用しても良い。
【００３０】
なお、測定しない時には、折り畳まれた腕帯部２は、測定をしない時には、血圧計本体１０の上面に対して、固定手段を用いて着脱可能に固定するようにしても良い。腕帯部２の固定方式としては、例えば、腕帯部と血圧計本体とは、マグネットと金属板とを用いて磁気的な吸引力で着脱可能に固定したり、オス型部材を有するテープ部材と、このオス型部材に対して着脱可能に機械的に取り付けることができるメス型部材を有するテープ部材を貼り付けることで、着脱可能に固定することもできる。
また、Ｋ音センサ（センサ）の一例としてコンデンサマイクロフォンを挙げているが、Ｋ音が計測可能なセンサとして圧電マイクロフォン、ダイナミックマイクロフォン、バウンダリーマイクロフォンなどが利用できる。また、挿入方向を報知するのみであれば、Ｋ音が測定できるセンサに限定されず、ストレインゲージ、光センサなどが挙げられる。
【符号の説明】
【００３１】
１・・・電子血圧計、２・・・腕帯部、１０・・・血圧計本体、１１Ｐ、１１Ｒ・・・腕帯部の開口部、１４・・・阻血用空気袋、１６・・・外布（第１外側部材の一例）、１７・・・内布（当接布部）、５００・・・Ｋ音検出用空気袋（小カフまたは小バックともいう）、６００・・・コンデンサマイクロフォン（センサの一例）、８８０・・・面ファスナー（着脱手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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