(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上腕に通して加圧可能な筒状の腕帯部と、該腕帯部と別体に形成された血圧計本体とを有し、
前記腕帯部は、
空気を供給することで前記上腕を加圧可能な阻血用空気袋と、前記阻血用空気袋の内側であって前記阻血用空気袋の一端部側に配置され、前記阻血用空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数のＫ音検出用空気袋とを有し、前記阻血用空気袋内に空気を加圧した後、微速度で排気して減圧する際に前記阻血用空気袋内の空気の圧力変動を検知する圧力センサと、
前記阻血用空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記Ｋ音検出用空気袋内のＫ音信号を検知するＫ音センサと、
前記圧力センサから得られる低周波成分信号と前記Ｋ音センサから得られる低周波成分信号の相関が低い場合には、前記上腕が前記腕帯部に対して逆挿入されたと判定する制御部と
を有することを特徴とする電子血圧計。
【請求項２】
前記Ｋ音センサは、前記Ｋ音検出用空気袋に対して、チューブにより前記血圧計本体にあるコンデンサマイクロフォンに接続されていることを特徴とする請求項１に記載の電子血圧計。
【請求項３】
前記阻血用空気袋と前記Ｋ音検出用空気袋の間にはバッキングが付けられていることを特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の電子血圧計。
【請求項４】
上腕に通して加圧可能な筒状の腕帯部と、該腕帯部と別体に形成された血圧計本体とを有し、前記腕帯部は、空気を供給することで前記上腕を加圧可能な阻血用空気袋と、前記阻血用空気袋の内側であって前記阻血用空気袋の一端部側に配置され、前記阻血用空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数のＫ音検出用空気袋とを有し、
前記阻血用空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記Ｋ音検出用空気袋内の空気の変動を検知するＫ音センサと、
前記阻血用空気袋内の空気を抜いて減圧を開始して、前記Ｋ音センサから得られる前記Ｋ音検出用空気袋内の空気の圧力変動の信号から高周波成分信号を抽出し、減圧開始直後に前記Ｋ音センサから得られるＫ音信号が予め設定した閾値を越える場合に前記上腕が前記腕帯部に対して逆挿入されたと判定する制御部とを有し、
前記阻血用空気袋は、腕を挿入しやすい形状となるように折り畳むための複数の折り線部分を有し、前記Ｋ音検出用空気袋は、前記複数の折り線部分の間に配置され、前記Ｋ音センサは、前記Ｋ音検出用空気袋に対して、チューブにより前記血圧計本体にあるコンデンサマイクロフォンに接続されていることを特徴とする電子血圧計。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電子血圧計に関し、特に血圧計本体から腕帯部を分離でき、血圧計本体の設置場所が測定者から離れていても、測定者は座位にて背を伸ばして腹圧の掛からない状態で測定が可能なタイプの電子血圧計に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療機関で行われている高血圧治療向けの血圧測定において、白衣性高血圧症による擬似高血圧が問題にされている。この擬似高血圧症の原因としては、病院内での医師の前での緊張、不安等の精神面での不安定が考えられている。これに対して、精神的に安定している家庭にて一人で測定した血圧値に注目が集まっている。このため、この家庭血圧測定に用いる一人で測定するタイプの電子血圧計が注目されている。
このタイプの血圧計で測定上問題となるのが、腕帯部の腕への装着の仕方である。腕帯部内の阻血用空気袋の位置が上腕に対して適当でない場合や、上腕に対して巻き付け強さが適当でない場合に、腕帯部の阻血用空気袋の圧迫が上腕に正しく行われず、血圧が高く測定される場合がある。近年、これを解決するために、筒状の腕帯部に腕を挿入するだけで、自動的に腕帯部の阻血用空気袋を腕の正しい位置に配置し、正しい巻き付け強さにて血圧測定を行うことができるようにした血圧計本体と腕帯部を一体とした電子血圧計が開発されている（特許文献１を参照）。
【０００３】
しかし、使用者が上記血圧計を使用すると、腕を挿入する腕帯部が血圧計本体と一体となっているので、血圧計本体の位置が測定者から離れていた場合には、測定者は前かがみ状態での測定となり易い。このため、測定者の腹部が圧迫されて腹圧が上昇し、その結果、血圧が上昇する現象が見られる場合がある。この血圧上昇を、新たな擬似高血圧症の発生として、指摘されている。
そこで、このような擬似高血圧症の発生という不都合に対応するために、血圧計本体から腕帯部が分離できて、血圧計本体の設置場所が測定者から離れていても、測定者が座位にて背を伸ばした状態で腹圧の掛からない測定をすることが可能なタイプの電子血圧計が開発されている。
腕帯部は内蔵の阻血用空気袋の内圧に相当する応力で腕を圧迫する必要がある。そのためには、阻血用空気袋が膨らみきらない状態にて、腕のラジアル方向の腕周囲の８０％以上、スラスト方向は腕周囲長の４０％以上の面積に接する必要がある。
腕に腕帯部を装着するだけで、測定前に腕帯部の長さを操作して、腕の太さにあわせて密着させることをせずに測定可能な血圧計の場合、腕サイズ（２０〜３３ｃｍ）のばらつきへの自動的な対応が必要となる。
現在、これらに対応するために、阻血用空気袋の外側に巻きつけたワイヤ−を締めることにより腕に対して自動的に阻血用空気袋を密着させる方法、または、阻血用空気袋の外側に密着用の空気袋を設置し、密着用空気袋を膨らませ阻血用空気袋を腕に密着させる方法、または、大き目の空気袋を大きく膨らませにて空気袋の密着と阻血を１つの空気袋で実現する方法がある。
上記の方法の内、１つの空気袋を大きく膨らませる方法は、構造が簡単である利点を有しているが、反面、空気袋の空気量が他の方法に較べて大きいという問題点を有している。
この問題点により、阻血用空気袋の検出する脈波が小さく、この脈波の変化を利用するオシロメトリック法が採用できず、Ｋ音信号を腕帯の下流側で検出するリバロッチ・コロトコフ法、または、血管容積変化を赤外光の吸収減衰で検出する光電容積脈波法、または、血流による血管壁の変化を超音波で検出する超音波法を採用する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５―２３７４２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した電子血圧計では、血圧測定方式の一例としてリバロッチ・コロトコフ法が用いられ、コロトコフ音（Ｋ音）を検出して血圧測定を行う。電子血圧計の腕帯部は、阻血用空気袋を有しており、血圧計本体のポンプからエアーがこの阻血用空気袋内に供給されることで阻血用空気袋が膨張して上腕Ｔを圧迫する。そして、阻血用空気袋の内圧を一定速度で減圧しながら阻血用空気袋内からエアーを徐々に外へ排気できるようになっている。
阻血用空気袋の一端部には、計測用のマイクロフォンが設けられており、このマイクロフォンが、直接Ｋ音信号を検出するようになっている。このＫ音信号は、阻血用空気袋により血管が圧閉された後に阻血用空気袋内を減圧することで、血管内の最高血圧より阻血用空気袋の内圧が小さくなると血管が開放されて発生し、音色を変化させながら、血管の圧閉がなくなるまで、すなわち、最高血圧時から最低血圧時まで血管に血液が流れる際に生じる音信号である。
ここで、上述したように、阻血用空気袋の一端部にＫ音センサが設けられている構造を採用しているので、測定者が上腕を腕帯部に対して正常な方向に挿入し、Ｋ音センサが阻血用空気袋の一端部(手指側の端部)に配置できれば、減圧中においては最高血圧でＫ音が聞こえ始め、最低血圧においてＫ音が消失するといった聴診により聞こえる音（血管音）をＫ音信号として捉えることが可能となり、正常な血圧測定が行える。
ところが、測定者が上腕を腕帯部に対して正常な方向とは逆方向に誤って挿入し、Ｋ音センサが阻血用空気袋の一端部(肩側の端部)に配置されると、Ｋ音信号を正確に捉えることが不可能となり、正しく血圧測定を行うことができない。
そこで、上記課題を解消するために、本発明は、測定者が腕帯部を上腕に対して逆方向に誤って通していることを判定でき、正しく血圧測定を行うことができるとともに、製造コストも抑制できる電子血圧計を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の電子血圧計は、上腕に通して加圧可能な筒状の腕帯部と、該腕帯部と別体に形成された血圧計本体とを有し、前記腕帯部は、空気を供給することで前記上腕を加圧可能な阻血用空気袋と、前記阻血用空気袋の内側であって前記阻血用空気袋の一端部側に配置され、前記阻血用空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数のＫ音検出用空気袋とを有し、前記阻血用空気袋内に空気を供給して昇圧する際に前記阻血用空気袋内の空気の圧力変動を検知する圧力センサと、前記阻血用空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記Ｋ音検出用空気袋内のＫ音信号を検知するＫ音センサと、前記圧力センサと前記Ｋ音センサから得られる信号の相関が低い場合には、前記上腕が前記腕帯部に対して逆挿入されたと判定する制御部と、を有することを特徴とする。
上記構成によれば、測定者が腕帯部を上腕に対して逆方向に誤って通していることを判定でき、正しく血圧測定を行うことができるとともに、製造コストも抑制できる。すなわち、血圧測定に利用される圧力センサとＫ音センサから前記上腕の挿入方向が判定可能となり、逆挿入されていることを判定するために新たにセンサを設ける必要がないためコストダウンが図れる。
【０００７】
好ましくは、前記Ｋ音センサは、前記Ｋ音検出用空気袋に対して、チューブにより前記血圧計本体にあるコンデンサマイクロフォンに接続されていることを特徴とする。
【０００８】
好ましくは、前記阻血用空気袋と前記Ｋ音検出用空気袋の間にはバッキングが付けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、人体からの振動をＫ音検出用空気袋がＫ音センサに効率よく伝えるための工夫であり、これによりＫ音検出をより正確に行うことができる。
【０００９】
また、本発明の電子血圧計は、上腕に通して加圧可能な筒状の腕帯部と、該腕帯部と別体に形成された血圧計本体とを有し、前記腕帯部は、空気を供給することで前記上腕を加圧可能な阻血用空気袋と、前記阻血用空気袋の内側であって前記阻血用空気袋の一端部側に配置され、前記阻血用空気袋の空気容量よりも小さい空気容量を有する複数のＫ音検出用空気袋とを有し、前記阻血用空気袋が前記上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じる前記Ｋ音検出用空気袋内の空気の変動を検知するＫ音センサと、前記阻血用空気袋内の空気を抜いて減圧を開始して、前記Ｋ音センサから得られる前記Ｋ音検出用空気袋内の空気の圧力変動の信号から高周波成分信号を抽出し、減圧開始直後に前記Ｋ音センサから得られるＫ音信号が予め設定した閾値を越える場合に前記上腕が前記腕帯部に対して逆挿入されたと判定する制御部とを有することを特徴とする。
上記構成によれば、測定者が腕帯部を上腕に対して逆方向に誤って通していることを判定でき、正しく血圧測定を行うことができるとともに、Ｋ音計測用のＫ音検出用空気袋の信号から挿入方向を判定可能であることから、挿入方向を判定するための専用の計測環境を必要としないため、コスト抑制できる
さらに、加圧中において、前記圧力センサにより得られる圧力信号の最大振幅後における前記Ｋ音センサで検知されたＫ音信号の有無から、前記上腕の前記腕帯部に対する挿入方向を判定する制御部を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、腕に通すだけで測定可能な空気容量の大きな阻血用空気袋をもちいた血圧計であって、測定者が腕帯部を上腕に対して逆方向に誤って通していることを判定でき、正しく血圧測定を行うことができるとともに、Ｋ音計測用のＫ音検出用空気袋の信号から前記上腕の挿入方向を判定可能であることから、挿入方向を判定するための新たにセンサを設ける必要がないために、コスト抑制できる電子血圧計を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の電子血圧計の好ましい実施形態１を前側から示す斜視図である。
【図２】電子血圧計の腕帯部の分解斜視図である。
【図３】電子血圧計の腕帯部の内部構造を示す断面図である。
【図４】外布の内側に配置された骨部材の形状例を示す図である。
【図５】骨部材を有する腕帯部を示す側面図である。
【図６】図６（Ａ）は、外布と阻血用空気袋のユニットＵＴを示す斜視図であり、図６（Ｂ）は、このユニットＵＴを別の方向から見た斜視図であり、図６（Ｃ）は、ユニットＵＴを折りたたんだ状態を示す斜視図である。
【図７】図７（Ａ）は、阻血用空気袋と２つのＫ音検出用空気袋を示す斜視図であり、図７（Ｂ）は、阻血用空気袋と外布と内布カバーと、２つのＫ音検出用空気袋を示す図である。
【図８】阻血用空気袋を形成するシート例を示す図である。
【図９】Ｋ音検出用空気袋を示す図である。
【図１０】阻血用空気袋とＫ音検出用空気袋と、ポンプと、Ｋ音センサ等の接続関係を示すブロック図である。
【図１１】電子血圧計のブロック構成図である。
【図１２】本発明の別の実施形態を示す図である。
【図１３】図１３（Ａ）は、正常な挿入の場合における阻血用空気袋からの低周波成分信号ＺＳと、Ｋ音検出用空気袋から得られる低周波成分信号ＺＴの例を示し、図１３（Ｂ）は、逆挿入の場合における阻血用空気袋からの低周波成分信号ＺＳ１と、Ｋ音検出用空気袋から得られる低周波成分信号ＺＴ１の例を示している。
【図１４】阻血用空気袋とＫ音検出用空気袋に空気を供給して昇圧してから正常な挿入であるか逆挿入であるかを判定する処理を示すフロー図である。
【図１５】本発明の実施形態２における阻血用空気袋とＫ音検出用空気袋と、ポンプと、Ｋ音センサ等の接続関係を示すブロック図である。
【図１６】図１６（Ａ）は、上腕Ｔが腕帯部に正常に挿入されている場合の減圧中のＫ音検出用空気袋からの低周波成分信号ＺＧを示し、図１６（Ｂ）は、上腕Ｔが腕帯部に逆に挿入されている場合の減圧中のＫ音検出用空気袋からの低周波成分信号ＺＨを示している。
【図１７】本発明の実施形態２における減圧開始から上腕Ｔが腕帯部に正常に挿入されているか逆に挿入されているかを判定する処理を示すフロー図である。
【図１８】本発明の実施形態３を示す図である。
【図１９】本発明の実施形態３を示すフロー図である。
【図２０】本発明の実施形態４を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
（実施形態１）
図１は、本発明の電子血圧計の好ましい実施形態を前側から示す斜視図であり、図２は、この電子血圧計の腕帯部の分解斜視図である。図３は、電子血圧計の腕帯部の内部構造を示す断面図である。
図１に示す電子血圧計１は、自動電子血圧計ともいい、血圧計本体１０から腕帯部２を分離でき、血圧計本体１０の設置場所が測定者から離れていても、測定者は座位にて背を伸ばして腹圧の掛からない状態で測定が可能なタイプの電子血圧計である。この電子血圧計１は、血圧測定方式の一例としてリバロッチ・コロトコフ法が用いられ、コロトコフ音（Ｋ音）を検出して血圧測定を行う装置である。図１に示すように、電子血圧計１は、変形可能で柔らかな材質で作られソフトな筒体の腕帯部２と、血圧計本体１０を備える。腕帯部２と血圧計本体１０は別体である。
【００１３】
図３に示すように、この電子血圧計１は、測定者の上腕Ｔを腕帯部２の挿入開口１１Ｒから挿入開口１１Ｐにかけて、Ｄ１方向に沿って挿入して血圧を測定する血圧計である。図１に示すように、腕帯部２の阻血用空気袋１４への給排気用のエアー導管としてのチューブ４と、Ｋ音信号を検出する２つのＫ音検出用空気袋５００に接続した用のエアー導管としてのチューブ４Ｐとを併設した複胴管（複導管ともいう）のエラストマーチューブにより、血圧計本体１０と脱着可能なエアーコネクタ４Ｑを介して血圧計本体１０と腕帯部２が接続されている。腕帯部２の阻血用空気袋１４は、チューブ４を通じて、血圧計本体１０のポンプ４４，４５側に接続されている。腕帯部２の２つのＫ音検出用空気袋５００は、別のチューブ４Ｐを通じて、血圧計本体１０のポンプ４４，４５側に接続されている。
【００１４】
まず、図１を参照して、血圧計本体１０の構造について説明する。
図１に示すように、血圧計本体１０は、ケーシング３０と表示部３１を有している。ケーシング３０は、例えばプラスチック製の薄型の内部空間を有する部材であり、傾斜した上面部３２と、前端面部３３と後端面部３４と、側面部３５，３６と、底面部４２を有している。
図１に示すように、ケーシング３０の上面部３２には、傾斜した表示部３１が配置されており、測定者が表示部３１の表示内容を容易に確認できるようになっている。ケーシング３０には、測定開始操作部の一例としての開始／停止ボタン３７と、メモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８と、記憶しないボタン３９が設けられている。測定者が開始／停止ボタン３７を押すことで、血圧測定操作の開始あるいは停止をするためのボタンである。
【００１５】
図１において、時刻を設定する場合には、例えば、メモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８と記憶しないボタン３９を同時に長押しすることで、操作・設定・入力機能として作用させることにより、表示部３１には時刻設定画面が表示され、時刻設定画面に表示されている時刻は、メモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８で選択しながら設定することができる。
【００１６】
また、図１において、例えばメモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８を押すことにより、過去の例えば１００件の血圧測定記録を表示部３１に表示できる。表示部３１に表示される各件の最高血圧値、最低血圧値、脈拍数、日時が、メモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８を押す毎に順番に表示できる。記憶しないボタン３９は、例えば測定者が、最高血圧値と最低血圧値と脈拍値および脈圧をメモリ部６９に記憶しない場合だけ押すためのボタンである。
【００１７】
表示部３１がＸ方向に沿って配置されている。この表示部３１は、例えば液晶表示装置を用いることができ、一例として図１に示すように、表示部３１は、最高血圧値、最低血圧値、脈拍数、脈圧、測定動作中の表示マーク、電池交換の表示マーク等の各種の測定値等を表示することができる。
【００１８】
図１に示すように、測定者が血圧計本体１０を持ち易いようにするために、側面部３５，３６は曲面状に形成されている。メモリ呼び出し・時刻・アラーム設定ボタン３８と記憶しないボタン３９は、上面部３２の表示部３１の付近に配置されている。図１に示すように、ケーシング３０の内部には、Ｋ音センサ６００と、スピーカ４３と、２つのポンプ４４，４５と、排気バルブ４６と、制御バルブ４７と、制御システムを含む回路基板４８と、メモリ部６９が配置されている。スピーカ４３は、音声によるガイドや音楽によるガイドを出力するために設けられている。図面では、Ｋ音センサ６００の一例としてコンデンサマイクロフォンを示している。
【００１９】
次に、図１〜図３を参照して、腕帯部２の構造について説明する。
図１に示すように、腕帯部２は、血圧測定時に測定者の上腕Ｔを開口部１１ＲからＤ１方向に挿入して開口部１１Ｐから出した状態で圧迫するために、上腕Ｔを差し込むことが可能な両端部が切れた略円筒状構造（筒体）を有している。これにより、この腕帯部２は、通常の腕帯部と異なり測定者の上腕Ｔに対して巻き付ける必要が無く、左右のいずれの上腕Ｔへの挿入が可能で、測定者は容易に血圧測定ができる。
【００２０】
図２と図３に示すように、腕帯部２は、変形可能でソフトな筒体であり、軽量に作られている。この腕帯部２は、阻血用空気袋（大カフあるいは大バッグともいう）１４と、外布１６と、内布１７を有している。外布１６は外布カバーともいい、内布１７は内布カバーともいう。外布１６と外布１７は、共に好ましくは筒状の部材（筒体）である。
【００２１】
外布１６の内側面は、阻血用空気袋１４の外側面を覆うことができ、内布１７は、阻血用空気袋１４の内側面を覆っている。
ここで、内布１７としては伸縮性に富んだ物を使用し、外布１６は変形するが、内布１７よりの伸縮性が低く、好ましくは殆ど伸縮しない物を用いることが好ましい。外布１６と内布１７は、共に筒状の部材（筒体）である。これにより、腕帯部２は軽量で折り畳み可能である。つまり、人体の測定部位に当接する当接布部である内布１７が伸縮性を備えているために、上腕の測定部位を挿入しやすい。外布１６は、内布１７よりも伸縮性は低いが、変形は許容する構成である。このため、折り畳むこともできることで、使いやすくコンパクトな腕帯部２を有する電子血圧計１を提供できる。
外布１６、阻血用空気袋１４を収容するように当接布部である内布１７の外側に接合され、外布１６は、変形可能であるが伸縮性が非常に低いかほとんど無い布部材である例えば伸びにくい生地（２０１ＢＥ）を採用でき、引張強度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが１４４５Ｎ／ｉｎで、ヨコが８２７Ｎ／ｉｎである。外布１６としては、例えば、ポリエステル１００％の生地を用いることができる。
【００２２】
内布１７は、阻血用空気袋１４の内面を覆う筒体でなり変形可能で伸縮性を有し、上腕Ｔの被測定面に当接する当接布部である。内布１７は、弾性を備えていてしかも伸縮性を有する布部材である例えば伸びやすい生地を採用でき、引張強度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが９４．９Ｎ／ｉｎで、ヨコが１５０．７Ｎ／ｉｎである。引張伸度は、ＪＩＳ  Ｌ１０９６−Ａ法で測定した値として、タテが５１７％で、ヨコが４００％である。内布としては、例えば、ナイロン８０％、ポリウレタン２０％の生地である。
【００２３】
図１に示す外布１６は、阻血用空気袋１４の外側に配置され、内布１７は、阻血用空気袋１４の内側に配置されている。外布１６と内布１７は、両側の接合部分７７により接合され、外布１６と内布１７で形成された空間内には阻血用空気袋１４が収容されている。両側の接合部分７７は、糸を用いた縫い合わせや、高周波融着、接着剤を用いた接着などにより形成されている。
また、図３に示すように、外側部材である外布１６の上腕を通す方向Ｄ１に沿った幅Ｓから、阻血用空気袋１４の上腕を通す方向Ｄ１に沿った幅Ｗを引いた値は、好ましくは４ｃｍ以下である。このように、（幅Ｓ−幅Ｗ）の値を４ｃｍ以下に設定するのは、阻血用空気袋１４は、外布１６に対して止めておらず、外布１６の寸法に余裕を持たせて、阻血用空気袋１４の膨張と収縮に対応できるようにするためである。もしも、（幅Ｓ−幅Ｗ）の値が４ｃｍを超えると、阻血用空気袋の外側への膨らみが規制されず、細い腕の場合に十分な阻血が行えず好ましくはない。
【００２４】
例えば、図１に示すように左腕の上腕ＴにＤ１方向より挿入し、あるいは逆方向に腕帯部２を外す動作は、右手で腕帯部２を持って行うことができる。また、右腕の上腕Ｔを腕帯部２のＤ１方向から挿入し、あるいは逆方向に腕帯部２を外す動作は、左手でこの腕帯部２を持って行うことができる。これにより、測定者は左右いずれの上腕Ｔに対しても、腕帯部２の装着動作あるいは取り外し動作を容易に行うことができる。
【００２５】
図１に示す阻血用空気袋１４は、血圧計本体１０のポンプ４４，４５からチューブ４を通じて供給されるエアーにより膨張することで上腕Ｔを圧迫して、阻血用空気袋１４は、例えば、塩化ビニル，ポリウレタン、合成ゴム，天然ゴム等の材質で形成されている。阻血用空気袋１４内へは、図１に示す血圧計本体１０内の破線で示すポンプ４４，４５の作動により、チューブ４を通じてエアーを供給されることにより膨張することで上腕Ｔを圧迫する。阻血用空気袋１４の内圧を一定速度で減圧するため、制御バルブ４７により阻血用空気袋１４内からエアーを徐々に外へ排気でき、測定を終了したときに、排気バルブ４６により阻血用空気袋１４内からエアーを外へ急排気できる。この阻血用空気袋１４の詳しい構造については、後で説明する。
【００２６】
次に、図４と図５を参照して、外布１６の内側に配置された骨部材１５０について説明する。
図４は、外布１６の内側に配置された骨部材１５０の形状例を示し、図５は、骨部材１５０を有する腕帯部２を示す側面図である。
図４に示すように外布１６の内面１６Ｎには、骨部材１５０が例えば接着剤により固定されている。この骨部材１５０は、金属製品あるいはプラスチック成型品であり、外布１６の長手方向１６Ｓに沿って配置されており、骨部材１５０は、複数本の骨１５０Ｈを有している。各骨１５０Ｈは、外布１６の短手方向１６Ｔに平行になるように同じ間隔をおいて配列されている。各骨１５０Ｈは、断面円形状あるいは断面矩形形状であるが、断面形状や本数は特に限定されない。
【００２７】
このように、外布１６の内面１６Ｎに骨部材１５０が配置されていることにより、ソフトな腕帯部２であっても、阻血用空気袋１４内に空気が充填された時に、阻血用空気袋１４と外布１６が長手方向１６Ｓに沿って膨らんでしまうことがない。このため、阻血用空気袋が硬質の筒体内に配置されている腕帯部と同様にして、測定者は上腕による血圧測定を安定して確実に行うことができる。図６と図７には、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００の形状例を示している。
【００２８】
ここで、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００の構造例を説明する。
図８は、阻血用空気袋１４を形成するためのシート例を示している。
まず、阻血用空気袋１４の構造を説明すると、図８に示すシートＳＷは、ほぼ長方形状の例えば透明のプラスチックシートであり、一例としてポリウレタンシートにより形成されている。このシートＳＷは、フィルタ付き接続管２２０、コードフック２２１、４つの折れ線部分（折り曲げ部分の一例）２２２、接合部分２２３，２２４を有している。
【００２９】
図８に示すように、シートＳＷの内部、すなわち阻血用空気袋１４の内部には、阻血用空気袋１４を構成するシートＳＷ内の空気容量をできるだけ少なくしてポンプ４４，４５から供給するべきエアーの量を減らすために、シートＳＷの内部には、伸縮可能なクッション材２４０が配置されている。
図２に示すように、阻血用空気袋１４は空気をいれて膨張させたときに均等に４つの部分に分かれて膨らむように、折れ線部分２２２（阻血用空気袋を高周波融着電極で挟んで肉厚の薄い部分を作る）を有し、クッション材２４０とＫ音検出用空気袋５００は、複数の折れ線部分２２２の間に配置されている。
【００３０】
図９は、このＫ音検出用空気袋５００の構造例を拡大して示しており、複数のＫ音検出用空気袋５００が、阻血用空気袋１４の内面部分１４Ｆ、１４Ｇに配置され、しかもＫ音検出用空気袋５００が上腕Ｔの動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。Ｋ音検出用空気袋５００は、測定者の上腕Ｔの被測定面ＨＭに密着して上腕Ｔの動脈に対応させるようになっている。
図９に示すように、Ｋ音検出用空気袋５００の材質は、例えば阻血用空気袋１４と同じ材質のものを使用でき、Ｋ音検出用空気袋５００は長方形状を有している。Ｋ音検出用空気袋５００の４つの辺部分５０１，５０２，５０３，５０４は、例えば融着により密閉されており、空気収容部５０９を有する。辺部分５０１には、チューブ４Ｐの一端部５０６が挿入して固定されている。チューブ４Ｐの他端部５０７は、Ｋ音センサ６００に接続されている。チューブ４Ｐは、チューブ４Ｒとメカニカルフィルタ７００と配管路６３を介して、ポンプ４４，４５に接続されている。
【００３１】
ポンプ４４，４５からＫ音検出用空気袋５００に対して空気を供給すると、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気が動脈の動きを空気振動に変えてチューブ４Ｐを通じて、Ｋ音センサ６００に伝えることができる。Ｋ音センサ６００はこの空気振動を電気信号に変換してＫ音信号を得ることができる。Ｋ音センサ６００とポンプ４４，４５は、血圧計本体１０側に配置されており、チューブ４Ｐは、図１に示すように、有線３とチューブ４とともに、腕帯部２側から血圧計本体１０側に接続されている。
このように、阻血用空気袋１４とポンプ４４，４５は、チューブ４により接続されているが、２つのＫ音検出用空気袋５００とＫ音センサ６００とポンプ４４，４５は、チューブ４とは別のチューブ４Ｐにより接続されている。また、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００の間にはバッキングが付けられている。これは、人体からの振動をＫ音検出用空気袋５００がＫ音センサ６００に効率よく伝えるための工夫であり、これによりＫ音検出をより正確に行うことができる。
【００３２】
次に、図１０を参照して、上述した阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００と、ポンプ４４，４５と、Ｋ音センサ６００等の接続関係を説明する。
図１０に示すように、コロトコフ音（Ｋ音）検出システム５０は、腕帯部２の２つのＫ音検出用空気袋５００と、１つのＫ音センサ６００と、メカニカルフィルタ７００を有している。２つのＫ音検出用空気袋５００は、チューブ４Ｐを介して１つのＫ音センサ６００に接続されており、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動は、Ｋ音検出用空気袋５００からチューブ４Ｐを通じてＫ音センサ６００に伝わるようになっている。Ｋ音センサ６００は、チューブ４Ｒを介してメカニカルフィルタ７００に接続されている。このメカニカルフィルタ７００は、圧力センサ６４と、ポンプ４４，４５と、排気バルブ４６、制御バルブ４７に対して、配管部６３を介して接続されている。
【００３３】
図１０のメカニカルフィルタ７００は、排気バルブ４６の制御音と制御バルブ４７の制御音と、ポンプ４４，４５の３気筒のポンプ室により生じる脈動を排除して、コンデンサマイクロフォン６００の検出信号に影響を与えないようにするためと、加圧時に測定に必要なわずかな空気を挿入するために配置されている。２つのＫ音検出用空気袋５００は、上腕Ｔの動脈に近い位置と遠い位置に配置することができる。
【００３４】
次に、図１１は、図１の電子血圧計１のブロック構成図である。
図１１に示す電子血圧計１の回路ブロックを説明する。電子血圧計１の回路ブロックを示している。電子血圧計１の回路ブロックの破線で示すように、血圧計本体１０は、図１０に示すコロトコフ音（Ｋ音）検出システム５０と、加圧システム５１と、排気システム５２と、圧力検出システム５３と、電源システム５４と、音声システム５５と、制御システム５６を有する。
【００３５】
制御システム５６は、表示部３１の駆動部５８と、タイマ５９と、メモリ部６９等を有する。表示部３１の駆動部５８は、表示部３１を駆動制御して表示すべき項目を表示させる。メモリ部６９は、制御システム５６のＣＰＵ（中央処理部）により処理すべきプログラムが記憶されているＲＯＭ（読み出し専用メモリ）である。タイマ５９は、各種の動作の時間のカウントを行う。操作部５７は、制御システム５６に電気的に接続されており、すでに説明した開始／停止ボタン３７と、音量ボタン３８と、モード選択ボタン３９を有している。
【００３６】
図１１のコロトコフ音（Ｋ音）検出システム５０は、すでに図１０を参照して説明しているが、腕帯部２の２つのＫ音検出用空気袋５００と、Ｋ音センサ６００と、メカニカルフィルタ７００を有している。２つのＫ音検出用空気袋５００は、チューブ４Ｐを介してＫ音センサ６００に接続されており、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動は、Ｋ音検出用空気袋５００からチューブ４Ｐを通じてＫ音センサ６００に伝わる。Ｋ音センサ６００は、チューブ４Ｒを介してメカニカルフィルタ７００に接続されている。メカニカルフィルタ７００は、圧力センサ６４と、ポンプ４４，４５と、排気バルブ４６、制御バルブ４７に配管部６３を介して接続されている。
【００３７】
Ｋ音センサ６００は、制御システム５６に電気的に接続されており、Ｋ音センサ６００は、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動を電気信号に変えて、制御システム５６に対して空気圧力変動信号を供給するようになっている。
【００３８】
図１１に示す圧力検出システム５３は、配管部６３と、圧力センサ６４と、チューブ４により構成されている。圧力センサ６４は、アンプ、フィルタ、積分Ａ／Ｄ部６５を介して制御システム５６に電気的に接続されている。
図１１の制御システム５６は、Ｋ音センサ６００から入力された空気圧力変動信号から、Ｋ音信号と、このＫ音信号の発生ポイントと、消滅ポイントを検出する。このように、電子血圧計１では、腕帯部２内をポンプ４４，４５で加圧した後、微速度で排気して減圧しつつ圧力センサ６４を用いて腕帯部２の阻血用空気袋１４内の圧力を検出すると同時に、Ｋ音センサ６００を用いてＫ音信号を検出して、このＫ音信号の発生ポイントと消滅ポイントを検出することで、最高血圧値と最低血圧値を算出して、算出した最高血圧値と最低血圧値を表示部３１に表示できる。制御部としての制御システム５６は、加圧して血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時の最初のＫ音信号が検出された時点の圧力を最高血圧値に設定し、更に減圧を続けて血管の管路断面積が十分に拡がり、さらに、阻血用空気袋の圧力が最低血圧以下になると血管の圧閉が消失するとＫ音信号が検出されなくなったら、最後のＫ音信号が検出された時点の圧力を最低血圧値に設定する。また、制御システム５６は、最高血圧値と最低血圧値から得られる血管脈動またはＫ音信号の出現間隔から脈拍数を演算する。
【００３９】
加圧システム５１は、ポンプ４４，４５と、ポンプの駆動部６２を有する。制御システム５６の指令により、駆動部６２は、ポンプ４４，４５を駆動制御する。ポンプ４４，４５は、圧力検出システム５３の配管部６３を通じて腕帯部２の阻血用空気袋内に接続されている。
【００４０】
次に、排気システム５２について説明する。排気システム５２は、２つの駆動部６６，６７と、排気バルブ（強制排気部）４６と、制御バルブ（減圧制御部）４７を有する。排気バルブ４６と制御バルブ４７は配管部６３の途中に配置されている。制御システム５６が駆動部６６に指令をすることで、排気バルブ４６の開閉を行い、制御システム５６が駆動部６７に指令をすることで、制御バルブ４７の開閉を行う。  
【００４１】
電源システム５４は、電池６８と、電源コントロール部６９Ｃと、電源監視部７０を有する。電池６８は、繰り返して充電可能な例えばリチウムイオン電池であるが、特に種類は限定されず、乾電池等でも良い。電池６８の電圧は、電源コントロール部６９Ｃにより制御されて制御システム５６に供給されるとともに、ポンプ４４，４５の駆動電源、音声制御部７１へ供給する電源でもある。電源監視部７０は、電池６８の残量等の監視を行う。また、ＡＣアダプタを用いることで１００Ｖの商用電源を用いることができる。
【００４２】
音声システム５５は、音声制御部７１と、増幅部７２を有している。音声制御部７１と増幅部７２は、制御システム５６からの指令により制御される。音声制御部７１は、制御システム５６の指令により、音声によるガイダンスデータもしくは音楽データを増幅部７２に送って増幅することで、スピーカ４３は音声によるガイド用のアナウンスと音楽によるガイド用のアナウンスを発生することができる。
【００４３】
次に、図１３と図１４を参照して、測定者が上腕Ｔを腕帯部２に正常な方向に沿ってＤ１方向に挿入した場合（正常な挿入）と、測定者が上腕Ｔを腕帯部２に正常な方向とは逆の方向に沿ってＤ２方向に挿入した場合（逆挿入）の判定処理について説明する。
図１３（Ａ）は、正常な挿入の場合における阻血用空気袋１４からの低周波成分信号（０．５〜３Ｈｚ）ＺＳと、Ｋ音検出用空気袋５００から得られる低周波成分信号（０．５〜３Ｈｚ）ＺＴの例を示す。図１３（Ｂ）は、逆挿入の場合における阻血用空気袋１４からの低周波成分信号（０．５〜３Ｈｚ）ＺＳ１と、Ｋ音検出用空気袋５００から得られる低周波成分信号（０．５〜３Ｈｚ）ＺＴ１の例を示す。
図１４は、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００に空気を供給して昇圧してから正常な挿入であるか逆挿入であるかを判定する処理を示すフロー図である。
図１３（Ａ）に示す正常な挿入の場合には、阻血用空気袋１４昇圧中における阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳは、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ１を有する波形となる。このため、低周波成分信号ＺＳの形成の傾向としては、上昇線ＲＸ１と下降線ＲＸ２を描くことができ、上昇線ＲＸ１と下降線ＲＸ２は山形を形成している。また、図１３（Ａ）に示すように、Ｋ音検出用空気袋５００から得られる低周波成分信号ＺＴは、閾値Ｂを超える時点から閾値Ｂを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ２を有する波形となる。このため、低周波成分信号ＺＴの形成の傾向としては、上昇線ＲＹ１と下降線ＲＹ２を描くことができ、上昇線ＲＹ１と下降線ＲＹ２は山形を形成している。
【００４４】
これに対して、図１３（Ｂ）に示す逆挿入の場合には、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１は、阻血用空気袋１４内を昇圧中に、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ３を有する波形となる。このため、低周波成分信号ＺＳ１の形成の傾向としては、上昇線ＲＸ３と下降線ＲＸ４を描くことができ、上昇線ＲＸ１と下降線ＲＸ２は山形を形成している。また、図１３（Ｂ）に示すように、Ｋ音検出用空気袋５００から得られる低周波成分信号ＺＴ１は、昇圧中に閾値Ｂを超える時点から閾値Ｂを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値を有しない右上がりの波形となる。このため、Ｋ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１の形成の傾向としては、右上がりの上昇線ＲＹ３だけを描くことができる。
そこで、図１４を参照して、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００に空気を供給して昇圧してから、正常な挿入であるか逆挿入であるかを判定する処理を説明する。
図１４のステップＳ０において、図１０に示すように、ポンプ４４，４５が阻血用空気袋１４内とＫ音検出用空気袋５００内に対して空気を供給して阻血用空気袋１４内とＫ音検出用空気袋５００内の昇圧を開始する。
【００４５】
ステップＳ１では、制御システム５６は、阻血用空気袋１４による信号の計測を開始して、ステップＳ２では、図１０に示す阻血用空気袋１４内の空気の圧力変動は、圧力センサ６４により計測される。この圧力変動信号に対してデジタルフィルタ処理を施し、図１３（Ａ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳあるいは図１３（Ｂ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１を抽出する。
ステップＳ３では、図１３（Ａ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳでは、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ１を有する波形（ＲＸ１とＲＸ２）となる。同様にして、図１３（Ｂ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１では、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ３を有する波形（ＲＸ３とＲＸ４）となる。
【００４６】
一方、ステップＳ１〜ステップＳ３の処理と同時に、ステップＳ４〜ステップＳ６を行い、ステップＳ４では、図１０の制御システム５６は、Ｋ音検出用空気袋５００による信号の計測を開始して、ステップＳ５では、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動は、Ｋ音検出用空気袋５００からチューブ４Ｐを通じて、Ｋ音センサ６００に伝わる。Ｋ音センサ６００は、制御システム５６に対して空気変動信号を供給し、この空気変動信号からは、デジタルフィルタにより、図１３（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴあるいは図１３（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１を抽出する。
ステップＳ６では、図１３（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴでは、閾値Ｂを超える時点から閾値Ｂを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ２を有する波形（ＲＹ１とＲＹ２）となる。しかし、図１３（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１では、閾値Ｂを超える時点から閾値Ｂを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値を有しない右上がりの波形（ＲＹ３）となる。
【００４７】
次に、ステップＳ７では、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００において計測される信号の相関を計算する。すなわち、図１３（Ａ）に示すように上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されている場合には、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳとＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴの間の関係は、相関が高いと言える（ＲＸ１とＲＸ２、ＲＹ１とＲＹ２は共に山型に変化）。しかし、図１３（Ｂ）に示すように上腕Ｔが腕帯部２に逆挿入されている場合には、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１の間の関係は、相関が低いと言える（ＲＹ１とＲＹ２が山型の変化であるのに対し、ＲＹ３は右肩上がり）。
【００４８】
そこで、ステップＳ８において、図１０の制御システム５６が、図１３（Ｂ）に示すように阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１の間の相関が低いと判断すると、ステップＳ９において、上腕Ｔが腕帯部２に逆挿入されている判定して、図１０に示す制御システム５６は、ポンプ４４，４５の動作を緊急停止して、表示部３１において「腕帯部が逆挿入されています」といったエラー表示するとともに、音声システム５５を介してスピーカ４３から音声で「腕帯部が逆挿入されています」とガイダンスするとともに緊急排気が行われる。
また、ステップＳ１０において、図１０の制御システム５６が、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＴ１の間の相関が高いと判断すると、ステップＳ１１において、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているとして、図１０に示す制御システム５６は、例えば好ましくは表示部３１において「腕帯部が正常に挿入されています」といった表示するとともに、音声システム５５を介してスピーカ４３から音声で「腕帯部が正常に挿入されています」とガイダンスすることができる。そして、制御システム５６は、図１１に示すポンプ４４，４５と排気バルブ４６と制御バルブ４７を制御して、減圧過程に移る。
【００４９】
このように、電子血圧計１は、阻血用空気袋内に空気を供給して昇圧する際に阻血用空気袋内の空気の圧力変動を検知する圧力センサと、阻血用空気袋が上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じるＫ音検出用空気袋内の空気の変動を検知するＫ音センサとを備えている。そして、制御システム５６は、阻血用空気袋内を昇圧する際に圧力センサから得られる空気の圧力変動から低周波成分信号を抽出し、阻血用空気袋内に空気を供給して昇圧をする際にＫ音センサから得られるＫ音検出用空気袋内の空気の圧力変動の低周波成分信号を抽出し、圧力センサの低周波成分信号の変動（第一変動値）とＫ音センサの低周波成分信号の変動（第二変動値）を得て、第一変動値と第二変動値の相関が低い場合には腕帯部が上腕に対して逆挿入されたと判定することができる。すなわち、図１３に示すように昇圧中の阻血用空気袋１４からの低周波成分信号とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号の変動の相関から、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。
【００５０】
（実施形態２）
次に、図１５と図１６を参照して、本発明の実施形態２を説明する。
図１０と図１３と図１４に示す本発明の実施形態１では、昇圧中の阻血用空気袋１４からの低周波成分信号とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号の変動の相関から、図１０の制御システム５６は上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。
【００５１】
これに対して、図１５〜図１７に示す本発明の実施形態２では、図１５の制御システム５６は、昇圧が終了して減圧中のＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＧ、ＺＨから、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。
【００５２】
図１５は、本発明の実施形態２における阻血用空気袋とＫ音検出用空気袋と、ポンプと、Ｋ音センサ等の接続関係を示すブロック図である。
図１６（Ａ）は、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されている場合に、減圧中のＫ音検出用空気袋５００から得られる高周波成分信号ＺＧを示し、図１６（Ｂ）は、上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されている場合に、減圧中のＫ音検出用空気袋５００から得られる高周波成分信号ＺＨを示している。図１７は、図１５の制御システム５６が、減圧開始から上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか逆に挿入されているかを判定する処理を示すフロー図である。
図１７のステップＳ２０において、Ｋ音検出用空気袋５００内の減圧を開始して、ステップＳ２１では、図１５の制御システム５６は、Ｋ音検出用空気袋５００からの信号計測を開始する。ステップＳ２２では、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動は、Ｋ音検出用空気袋５００からチューブ４Ｐを通じて、Ｋ音センサ６００に伝わる。Ｋ音センサ６００は、制御システム５６に対して空気変動信号を供給し、この空気変動信号からは、デジタルフィルタにより、図１６（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＧ（４０〜８０Ｈｚ）あるいは図１６（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＨ（４０〜８０Ｈｚ）を抽出する。
【００５３】
ステップＳ２３では、図１６（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＧあるいは図１６（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＨにおいて、閾値Ｃを越える信号ＫＫの観測を行う。ステップＳ２４では、図１５の制御システム５６は、ステップＳ２０において減圧を開始した直後（例えば数秒以内の期間ＴＬ）に、図１６（Ｂ）に示すような閾値Ｃを越える信号ＫＫが有るか、図１６（Ａ）に示すように閾値Ｃを越える信号ＫＫが無いかを検証する。
図１６のステップＳ２５では、図１５の制御システム５６は、図１６（Ｂ）に示すような閾値Ｃを越える信号ＫＫが有ると判断すると、ステップＳ２６では、上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されていると判定する。また、ステップＳ２７では、図１５の制御システム５６は、図１６（Ａ）に示すような閾値Ｃを越える信号ＫＫが無いと判断すると、ステップＳ２８では、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されていると判定し、制御システム５６は、Ｋ音検出用空気袋５００とＫ音センサ６００とを用いてＫ音信号の検出を行う過程に進む。
【００５４】
このように、図１５〜図１７に示す本発明の別の実施形態では、制御システム５６は、阻血用空気袋内の空気を抜いて減圧を開始して、Ｋ音センサから得られるＫ音検出用空気袋内の空気の圧力変動の信号から高周波成分信号を抽出し、減圧開始直後に高周波成分信号が予め定めた閾値を越える場合に腕帯部が上腕に対して逆挿入されたと判定することができる。すなわち、減圧中のＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＧ、ＺＨから、制御システム５６は、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。
【００５５】
（実施形態３）
次に、図１８と図１９を参照して、本発明の実施形態３を説明する。
図１０と図１３と図１４に示す本発明の実施形態１では、昇圧中の阻血用空気袋１４からの低周波成分信号とＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号の変動の相関から、図１０の制御システム５６は上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。
これに対して、図１８と図１９に示す本発明の実施形態３では、昇圧中の阻血用空気袋１４からの低周波成分信号と、Ｋ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号の変動の相関から、図１０の制御システム５６は、図１８（Ａ）に示すように上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているか、図１８（Ｂ）に示すように、上腕Ｔが腕帯部２に逆に挿入されているかを確実に判定することができる。すなわち、実施形態３では、実施形態１のＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号の代わりにＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号を用いることで実現可能であり、基本的な処理の流れは図１４と同様であり、図１９に示している。また、最高血圧以上に加圧が行われた状態において、Ｋ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号（小カフ低周波成分信号）の閾値Ｄを越える信号が現れる場合は、逆挿入であるなど、簡易的に判断することも可能である。
【００５６】
図１９のステップＳ１００において、図１０に示すように、ポンプ４４，４５が阻血用空気袋１４内とＫ音検出用空気袋５００内に対して空気を供給して阻血用空気袋１４内とＫ音検出用空気袋５００内の昇圧を開始する。
ステップＳ１０１では、制御システム５６は、阻血用空気袋１４による信号の計測を開始して、ステップＳ１０２では、図１０に示す阻血用空気袋１４内の空気の圧力変動は、圧力センサ６４により計測される。この圧力変動信号に対してデジタルフィルタ処理を施し、図１８（Ａ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳあるいは図１８（Ｂ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１を抽出する。
ステップＳ１０３では、図１８（Ａ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳでは、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ１を有する波形（ＲＸ１とＲＸ２）となる。同様にして、図１８（Ｂ）に示す阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１では、閾値Ａを超える時点から閾値Ａを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ３を有する波形（ＲＸ３とＲＸ４）となる。
【００５７】
一方、ステップＳ１０１〜ステップＳ１０３の処理と同時に、ステップＳ１０４〜ステップＳ１０６を行い、ステップＳ１０４では、図１０の制御システム５６は、Ｋ音検出用空気袋５００による信号の計測を開始して、ステップＳ１０５では、Ｋ音検出用空気袋５００内の空気の圧力変動は、Ｋ音検出用空気袋５００からチューブ４Ｐを通じて、Ｋ音センサ６００に伝わる。Ｋ音センサ６００は、制御システム５６に対して空気変動信号を供給し、この空気変動信号からは、デジタルフィルタにより、図１８（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱあるいは図１８（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１を抽出する。
ステップＳ１０６では、図１８（Ａ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱでは、閾値Ｂを超える時点から閾値Ｄを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値Ｖ２を有する波形（ＲＱ１とＲＱ２）となる。しかし、図１８（Ｂ）に示すＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１では、閾値Ｄを超える時点から閾値Ｄを下回る時点までに複数点ピークが計測され、各ピーク点を結んだ線は最高値を有しない右上がりの波形（ＲＱ３）となる。
【００５８】
次に、ステップＳ１０７では、阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００において計測される信号の相関を計算する。すなわち、図１８（Ａ）に示すように上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されている場合には、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳとＫ音検出用空気袋５００からの低周波成分信号ＺＱの間の関係は、相関が高いと言える（ＲＸ１とＲＸ２、ＲＱ１とＲＱ２は共に山型に変化）。しかし、図１８（Ｂ）に示すように上腕Ｔが腕帯部２に逆挿入されている場合には、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１の間の関係は、相関が低いと言える（ＲＱ１とＲＱ２が山型の変化であるのに対し、ＲＱ３は右肩上がり）。
【００５９】
そこで、ステップＳ１０８において、図１０の制御システム５６が、図１８（Ｂ）に示すように阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１の間の相関が低いと判断すると、ステップＳ９において、上腕Ｔが腕帯部２に逆挿入されている判定して、図１０に示す制御システム５６は、ポンプ４４，４５の動作を緊急停止して、表示部３１において「腕帯部が逆挿入されています」といったエラー表示するとともに、音声システム５５を介してスピーカ４３から音声で「腕帯部が逆挿入されています」とガイダンスするとともに緊急排気が行われる。
【００６０】
また、ステップＳ１１０において、図１０の制御システム５６が、阻血用空気袋１４からの低周波成分信号ＺＳ１とＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１の間の相関が高いと判断すると、ステップＳ１１１において、上腕Ｔが腕帯部２に正常に挿入されているとして、図１０に示す制御システム５６は、例えば好ましくは表示部３１において「腕帯部が正常に挿入されています」といった表示するとともに、音声システム５５を介してスピーカ４３から音声で「腕帯部が正常に挿入されています」とガイダンスすることができる。そして、制御システム５６は、図１１に示すポンプ４４，４５と排気バルブ４６と制御バルブ４７を制御して、減圧過程に移る。
【００６１】
（実施形態４）
次に、図２０を参照して、本発明の実施形態４を説明する。
図２０（Ａ）は、上流側での昇圧中におけるＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱ１を示し、図２０（Ｂ）は、下流側での昇圧中におけるＫ音検出用空気袋５００からの高周波成分信号ＺＱを示している。
図２０（Ｃ）に示すように、ステップＳ２００で昇圧を開始して、ステップＳ２０１でＫ音検出用空気袋５００による信号計測を開始する。ステップＳ２０２では、フィルタによる高周波成分信号の抽出をして、図１０の制御システム５６が、閾値Ｄを越える高周波成分信号の変動を計算する。
計算の結果、ステップＳ２０４において、図２０（Ａ）に示す高周波成分信号ＺＱ１のように変動が上昇のみであると、ステップＳ２０５では阻血用空気袋１４が上流側に配置されていると、つまり逆挿入であると判断できる。ステップＳ２０６において、図２０（Ｂ）に示すように高周波成分信号ＺＱのように山形の変動であると、ステップＳ２０５では阻血用空気袋１４が下流側に配置されていると、つまり正常な挿入であると判断できる。
【００６２】
次に、本発明の別の実施形態を、図１２を参照して説明する。
図１２（Ａ）に示すように、阻血用空気袋１４の内面部分の下流側には、３つのＫ音検出用空気袋５００を配置でき、図１２（Ｂ）に示すように、阻血用空気袋１４の内面部分の下流側には、４つのＫ音検出用空気袋５００を配置することもできる。
【００６３】
上述した本発明の実施形態の電子血圧計１では、複数のＫ音検出用空気袋５００が、阻血用空気袋１４の内側面に配置され、Ｋ音検出用空気袋５００が上腕Ｔの動脈の下流側（すなわち、肩寄りの側ではなく手指寄りの側）に配置されている。従って、測定者が上腕Ｔを腕帯部２内に挿入した際に、腕帯部２が上腕Ｔに対して正しい位置から上腕Ｔの周囲方向に回転した状態で上腕が挿入されても、あるいは右腕、左腕のいずれの上腕Ｔが腕帯部２に挿入されても、いずれかのＫ音検出用空気袋５００は、上腕Ｔの動脈の位置に当てて配置させることができるので、正確にＫ音信号を得ることができる。しかもＫ音検出用空気袋５００内の空気振動は、Ｋ音センサ６００により検出して、Ｋ音信号を得ることができる。
【００６４】
ポンプ４４，４５が阻血用空気袋１４を昇圧して阻血用空気袋１４とＫ音検出用空気袋５００を昇圧する。制御システム５６が脈の消失を判断したら腕帯部２内の昇圧を停止する。そして、腕帯部２内を少しずつ減圧していく際に、動脈における最高血圧に対応する振動をＫ音検出用空気袋５００内の空気の振動として検出して、この空気の振動をＫ音センサ６００により電気的に検知する。これにより、Ｋ音センサ６００を用いており、Ｋ音信号が確実に検出でき、電子血圧計１は、Ｋ音信号と、このＫ音信号の発生ポイントと消滅ポイントを検出することで、最高血圧値と最低血圧値を算出して、算出した最高血圧値と最低血圧値を表示部３１に表示できる。
【００６５】
本発明の電子血圧計では、阻血用空気袋内に空気を供給して昇圧する際に阻血用空気袋内の空気の圧力変動を検知する圧力センサと、阻血用空気袋が上腕を加圧して動脈の血管内の血流を止めた後に減圧し、再び血流が流れる時に生じるＫ音検出用空気袋内のＫ音信号を検知するＫ音センサと、圧力センサとＫ音センサから得られる信号の相関が低い場合には、腕帯部が上腕に対して逆挿入されたと判定する制御部と、を有する。これにより、血圧測定に利用される圧力センサとＫ音センサから挿入方向が判定可能となり、逆挿入されていることを判定するために新たにセンサを設ける必要がないためコストダウンが図れる。
本発明の実施形態の電子血圧計１では、腕帯部２は、従来必要であった上腕に対して巻き付け調整が不要であり、腕を通すだけで済み、しかも簡単に折り畳むことができる。測定者が腕帯部２内に上腕を通した時に、阻血用空気袋１４の内側のＫ音検出用空気袋５００は、上腕の動脈付近の適切な位置に配置することができる。
【００６６】
本発明の電子血圧計の実施形態では、阻血用空気袋の内面を覆う筒体であることで阻血用空気袋の内面を覆う筒体でなり、上腕の被測定面に当接する当接布部と、阻血用空気袋を収容するように当接布部の外側に接合される外側部材と、を有し、当接布部は、変形可能で伸縮性を有し、外側部材は、変形可能であるが当接布部よりも伸縮性の低い布部材で形成されている。これにより、腕帯部全体の型保持性を担うとともに、折り畳むこともできることで、使いやすくコンパクトな腕帯部を有する電子血圧計を提供できる。
【００６７】
Ｋ音センサは、Ｋ音検出用空気袋に対して、チューブにより血圧計本体にあるコンデンサマイクロフォンに接続されていることを特徴とする。これにより、Ｋ音センサとコンデンサマイクロフォンはチューブを用いて確実に接続できる。
また、阻血用空気袋とＫ音検出用空気袋の間にはバッキングが付けられている。これは、人体からの振動をＫ音検出用空気袋がＫ音センサに効率よく伝えるための工夫であり、これによりＫ音検出をより正確に行うことができる。
阻血用空気袋は、膨張時に均等に４分割して膨らませるために、袋の膨張時のシワを発生させるために阻血用空気袋につけた肉を薄くする部分を複数設けてあり、この部分は折り畳むために複数の折り曲げ部分としても作用し、阻血用空気袋は、折り畳むために複数の折り曲げ部分を有し、Ｋ音検出用空気袋は、複数の折り曲げ部分の間に配置されているので、阻血用空気袋を含む腕帯部は、Ｋ音検出用空気袋の配置に影響を受けずに折り曲げ部分において確実に折り畳むことができ、コンパクトに収納できる。
外側部材の内側には、骨部材が設けられているので、阻血用空気袋に空気が供給された時に、腕帯部の外側部材が外側に膨れる現象を防止することができ、正確な血圧測定が行える。
なお、上述した本発明の実施形態では、図１３と図１８において成分信号のポークポイントで腕帯部が上腕に対して挿入される挿入方向を、正常な挿入であるか逆挿入であるかを判定しているが、成分信号のピークポイントに代えて成分信号の振幅情報も使用することができる。
【００６８】
ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変形例を採用することができる。
表示部３１は、例えば液晶表示装置の他に、有機ＥＬ装置、蛍光表示装置等、特に種類は限定されない。
図示した電子血圧計の例では、腕帯部は、変形可能で血圧測定をしない時には折り畳むことができる構造であるが、本発明の電子血圧計としては、折り畳むことができる外布に代えて、例えばプラスチック製のハードな筐体を用いて、この筐体内に阻血用空気袋を配置した構造を採用することもできる。
上述した本発明の実施形態では、測定しない時には、折り畳まれた腕帯部２は、測定をしない時には、血圧計本体１０の上面に対して、固定手段を用いて着脱可能に固定するようにしても良い。腕帯部２の固定方式としては、例えば、腕帯部と血圧計本体とは、マグネットと金属板とを用いて磁気的な吸引力で着脱可能に固定したり、オス型部材を有するテープ部材と、このオス型部材に対して着脱可能に機械的に取り付けることができるメス型部材を有するテープ部材を貼り付けることで、着脱可能に固定することもできる。
【００６９】
さらに、低周波成分信号として０．５〜３Ｈｚの信号を抽出しているが、０．１〜１０Ｈｚの信号で挿入方向を判断するのに有効な信号を得ることが可能であることを確認している。周波数成分として低い値を用いることによりＳＮが良くなるため、０．５〜３Ｈｚの信号を用いるのが望ましい。高周波成分としては４０〜８０Ｈｚを利用しているが、K音計測に適した周波数帯域であればこちらに限定されない。
また、Ｋ音センサの一例としてコンデンサマイクロフォンを挙げているが、Ｋ音が計測可能なセンサとして圧電マイクロフォン、ダイナミックマイクロフォン、バウンダリーマイクロフォンなどが利用できる。また、挿入方向を報知するのみであれば、Ｋ音が測定できるセンサに限定されず、ストレインゲージ、光センサなどが挙げられる。
さらに、加圧中において、前記圧力センサにより得られる圧力信号の最大振幅後における前記Ｋ音センサで検知されたＫ音信号の有無から、前記腕帯部の前記上腕に対する挿入方向を判定する制御部を有するようにしても良い。
【符号の説明】
【００７０】
１・・・電子血圧計、２・・・腕帯部、４・・・チューブ、４Ｐ・・・チューブ、１０・・・血圧計本体、１４・・・阻血用空気袋、１６・・・外布（外側部材の一例）、１７・・・内布（当接布部の一例）、５６・・・制御システム（制御部）、５００・・・Ｋ音検出用空気袋、６４・・・圧力センサ、６００・・・Ｋ音センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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