(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ポータル装置と共に使用するための外科用機器であって、該機器は、以下：
近位端部および遠位端部を有し、長手方向軸を規定する、細長のシャフト；ならびに
該細長のシャフトの該遠位端部に配置される拡張部材であって、該拡張部材は、少なくとも１種の非外傷性のエッジ部材を備える外側表面を有し、該少なくとも１種の非外傷性のエッジ部材は、該外側表面から外向きに、そして、該拡張部材の先端から近位に延び、該拡張部材は、多角形の断面を有する、拡張部材
を備え、
該多角形の断面は、三角形であり、
該拡張部材の該外側表面は、少なくとも１つの凹んだ部分を有し、該少なくとも１つの凹んだ部分を有する該外側表面は、複数のくぼみをも含む、外科用機器。
【請求項２】
前記多角形の断面は、複数の頂点を規定する３つの辺を含む、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項３】
前記複数の頂点が９０°未満の少なくとも１つの頂点を含む、請求項２に記載の外科用機器。
【請求項４】
前記複数の頂点が９０°に等しい少なくとも１つの頂点を含む、請求項２に記載の外科用機器。
【請求項５】
前記複数の頂点が丸みを帯びた構成である、請求項２に記載の外科用機器。
【請求項６】
前記細長のシャフトが中心点を規定する、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項７】
前記拡張部材の前記先端が、前記中心点と整列させられる、請求項６に記載の外科用機器。
【請求項８】
前記拡張部材の前記先端が、前記中心点に関してずらされる、請求項６に記載の外科用機器。
【請求項９】
前記少なくとも１つのエッジ部材が、少なくとも部分的に前記細長のシャフトに沿って延びる、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１０】
前記拡張部材がテーパー状の輪郭を有する、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項１１】
前記拡張部材の前記先端がとがっていない、請求項１に記載の外科用機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、２００７年６月１日に出願された、米国仮特許出願第６０／９３２，８１１号の利益と、この仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科処置において使用するための機器に関する。より具体的には、本開示は、内視鏡処置および腹腔鏡処置の間に、トロカールまたはカニューレアセンブリのような外科用ポータルまたはアクセスアセンブリと共に使用するための、本発明の拡張した先端に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
一般に、内視鏡および腹腔鏡の外科手術処置は、小さな切開、穿孔、またはアクセスポイントを通して患者内に経皮的に挿入された、送気された作業領域における狭い管状のスリーブまたはカニューレを備える、外科用アクセスデバイスによって行われる。
【０００４】
最初に、組織に作成される切開またはアクセスポイントは、組織の外傷および処置の侵襲性の性質の両方を最小限にするために、非常に小さいものである。しかし、患者の組織内へのアクセスデバイスの挿入を容易にするために、閉塞具、スタイレットまたはトロカールのような外科用機器を用いて、アクセスポイントを拡大または拡張することがしばしば必要となる。公知の外科用機器の先端の設計を考慮すると、アクセスポイントを通して機器を押し、それによって、開口部を拡張するためには、実質的な力が必要とされ、潜在的に、アクセスポイントおよび内部の外科手術部位の周囲の組織に損傷または外傷をもたらし得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、当該技術分野において、経皮アクセスポイントの拡張を容易にし、組織損傷のリスクを減じる、改善された先端を備える外科用機器に対する需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）  外科用ポータル装置と共に使用するための外科用機器であって、該機器は、以下：
近位端部および遠位端部を有し、長手方向軸を規定する、細長のシャフト；ならびに
該細長のシャフトの該遠位端部に配置される拡張部材であって、該拡張部材は、少なくとも１種の非外傷性のエッジ部材を備える外側表面を有し、該少なくとも１種の非外傷性のエッジ部材は、該外側表面から外向きに、そして、該拡張部材の先端から近位に延び、該拡張部材は、実質的に多角形の断面を有する、外科用機器。
（項目２）  前記実質的に多角形の断面が、実質的に三角形である、項目１に記載の外科用機器。
（項目３）  前記実質的に多角形の断面が、実質的に平行な関係にある少なくとも２つの辺を含む、項目１に記載の外科用機器。
（項目４）  前記少なくとも２つの辺が、第一の辺のセットと、少なくとも１つのさらなる辺のセットとを含む、項目３に記載の外科用機器。
（項目５）  前記第一の辺のセットと前記少なくとも１つのさらなる辺のセットが、複数の頂点を規定する、項目４に記載の外科用機器。
（項目６）  前記複数の頂点が９０°未満の少なくとも１つの頂点を含む、項目５に記載の外科用機器。
（項目７）  前記複数の頂点が９０°に等しい少なくとも１つの頂点を含む、項目５に記載の外科用機器。
（項目８）  前記少なくとも１つのさらなる辺のセットが、第二の辺のセットを含む、項目４に記載の外科用機器。
（項目９）  前記複数の頂点が実質的に角ばった構成である、項目５に記載の外科用機器。
（項目１０）  前記複数の頂点が実質的に丸みを帯びた構成である、項目５に記載の外科用機器。
（項目１１）  前記細長のシャフトが中心点を規定する、項目１に記載の外科用機器。
（項目１２）  前記拡張部材の前記先端が、前記中心点と実質的に整列させられる、項目１１に記載の外科用機器。
（項目１３）  前記拡張部材の前記先端が、前記中心点に関して実質的にずらされる、項目１１に記載の外科用機器。
（項目１４）  前記少なくとも１つのエッジ部材が、少なくとも部分的に前記細長のシャフトに沿って延びる、項目１に記載の外科用機器。
（項目１５）  前記拡張部材が実質的にテーパー状の輪郭を有する、項目１に記載の外科用機器。
（項目１６）  前記拡張部材の前記先端が実質的にとがっていない、項目１に記載の外科用機器。
【０００７】
本開示は、外科用ポータルデバイスと組み合わせて使用するための外科用拡張機器に関する。本明細書において開示される外科用拡張機器は、１以上の隆起した非外傷性エッジ部材を組み込んだ、実質的に多角形の断面を有する、工夫に富んだ拡張先端を備える。
【０００８】
本開示はまた、内視鏡処置、腹腔鏡処置などの間に、身体組織にアクセスする際の改善に関する。１つの実施形態において、細長のシャフトの遠位端部に配置された拡張部材を備える外科用ポータル装置と共に使用するための外科用機器が開示され、この細長のシャフトは長手方向軸を規定する。拡張部材は、少なくとも１つの非外傷性エッジ部材を備える外側表面を有し、このエッジ部材は、外側表面から外向きに、そして、遠位の実質的な先端から近位に延びる。１つの実施形態において、少なくとも１つのエッジ部材は、少なくとも部分的に機器の細長のシャフトに沿って延びる。別の実施形態において、拡張部材は、実質的にテーパー状の輪郭を有する。
【０００９】
拡張部材は、実質的に多角形の断面を有し、この実質的に多角形の断面は、１つの実施形態においては実質的に三角形であり得る。さらなる実施形態において、実質的に多角形の断面は、実質的に平行の関係にある少なくとも２つの辺を備え、この少なくとも２つの辺は、複数の頂点を規定する、第一の辺のセットと、少なくとも１つのさらなる辺のセット（例えば、第二の辺のセット）とを含み得る。この複数の頂点は、実質的に角ばった構成であっても実質的に丸みを帯びた構成であってもよく、そして、９０°以下の少なくとも１つの頂点を含み得る。
【００１０】
機器の細長のシャフトは、拡張部材の先端と実質的に整列させられるか、または、実質的にずらされた、中心点を規定する。
【００１１】
本明細書に組み込まれ、そして、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、そして、上に与えられる本開示の一般的な説明および以下に与えられる実施形態の詳細な説明と合わせて、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（実施形態の説明）
ここで、本明細書において開示される装置の具体的な実施形態が、添付の図面（図面において、同様の参照番号は、類似するかまたは同一の要素を識別する）を参照して詳細に記載される。図面および以下の明細書において、用語「近位」とは、従来どおり、本開示の装置または機器の医師に最も近い側の端部をいい、一方で、用語「遠位」は、この装置または機器の医師から最も遠い端部をいう。
【００１３】
ここで、図面を参照すると、図１は、本開示に従う、外科用ポータルまたはアクセス装置１０および外科用拡張機器、その部材、または閉塞具１００を示す。
【００１４】
近位端部において、アクセス装置１０は、当該分野で公知であるように、シールまたは弁を内部に受容するために構成された、ハウジング１２を備える。ハウジング１２から遠位に延びるのは、シャフトまたはカニューレ１６であり、シャフトまたはカニューレ１６は、近位端部１８および遠位端部２０を有し、内部を通る管腔２２を規定する。ハウジング１２、カニューレ１６の遠位端部２０およびその内部に規定される管腔２２は、各々が、拡張機器１００が内部を通過し得るような寸法である。
【００１５】
図２に見られるように、拡張機器１００は、近位端部１０２、遠位端部１０４、および近位端部１０２と遠位端部１０４との間に配置されるシャフト１０６を有する。近位端部１０２において、拡張機器１００は、医師、操作者または外科医による把持を容易にするように構成およびそのような寸法にされた把持部材１０８に連結される。１つの実施形態において、把持部材は、患者の組織を通して拡張機器を遠位に進める間に、医師によって把持部材に加えられる力、ならびに、医師の手に対するその力の衝撃を少なくとも部分的に吸収するように構成された、緩衝部材または緩衝部分を備え得る。緩衝部材は、少なくとも半弾力性の性質のあらゆる材料（ポリマーが挙げられるがこれらに限定されない）から形成され得る。
【００１６】
近位端部１０２と把持部材１０８との間に連結は、固定または可動（例えば、旋回可能）のいずれであってもよく、そして、固定または着脱自在のいずれであってもよい。
【００１７】
拡張機器１００のシャフト１０６は、直径「Ｄ１」および長さ「Ｌ１」を規定する細長の部材である。直径「Ｄ１」は、シャフト１０６が、上述のように、医師により把持部材に加えられる力の影響下で、有意に変形も屈曲もしないような適切な寸法である。「Ｄ１」は、当該分野において従来どおりであるように、実質的に約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内のあらゆる直径であり得る。長さ「Ｌ１」は、外科用アクセス装置のカニューレを通して患者の組織にアクセスするという意図された目的のために適したあらゆる寸法である。拡張機器１００の遠位端部１０４に配置されるのは、拡張部材１１０である。
【００１８】
ここで、図２〜３１を参照して、拡張部材１１０の種々の実施形態が詳細に考察される。特に、図２〜１０に関して、拡張部材１１０は、近位端部１１２、遠位端部または先端１１４、および、近位端部１１２と遠位端部１１４との間を延びる外側表面１１６を有する。拡張部材１１０は、あらゆる適切な生体適合性材料（ステンレス鋼、生体適合性ポリマー材料などが挙げられるがこれらに限定されない）から形成され得、そして、中実の部材または少なくとも部分的に中空の部材のいずれであってもよい。
【００１９】
拡張部材１１０の近位端部１１２は、シャフト１０６と結合される。１つの実施形態において、シャフト１０６および拡張部材１１０の近位端部１１２は、拡張部材１１０およびシャフト１０６がしっかりと接続されるように、一体的に形成される。この実施形態において、シャフト１０６および拡張部材１１０の近位端部１１２は、あらゆる適切な様式（接着剤の使用、一体的な形成、または溶接が挙げられるがこれらに限定されない）で接続され得る。代替的な実施形態において、シャフト１０６および拡張部材１１０の近位端部１１２は、あらゆる適切な構造機構（ねじ型の構成または干渉嵌めの構成が挙げられるがこれらに限定されない）の使用によって、着脱自在に接続され得る。
【００２０】
拡張部材１１０の外側表面１１６は、外側表面１１６から外向きに延びる少なくとも１つの非外傷性エッジ部材１１８を備える。エッジ部材１１８は、拡張部材１１０の先端１１４から、外側表面１１６の輪郭に沿って、拡張部材１１０の近位端部１１２まで近位に延びる。１つの実施形態において、エッジ部材１１８は、拡張部材１１０の近位端部１１２を超えて、そして、少なくとも部分的に拡張部材１１０のシャフト１０６に沿って延び得る。エッジ部材１１８は、実質的に先がとがっておらず、外側表面１１６から滑らかに突出した部分であり、外側表面１１６とエッジ部材１１８との間に少なくとも１つの凹んだ部分１２０を規定する。エッジ部材１１８は、周囲の組織（図示されず）を、外側表面１１６の少なくとも１つの凹んだ部分１２０から離して持ち上げ、それによって、患者の組織（図示されず）と接する拡張部材１１０の表面積を減らすのに役立つ。この表面積を減らすことによって、そうでない場合、拡張機器１００を挿入し、遠位に進める間に生じ得る、組織（図示されず）と拡張部材１１０との間のあらゆる癒着が実質的に最小限にされる。
【００２１】
図２〜１０に示される実施形態において、拡張部材１１０は、３つそれぞれの凹んだ部分１２０〜１２０''を規定する、３つそれぞれのエッジ部材１１８〜１１８''を備える。図１１〜２４に見られるようなさらなる実施形態において、拡張部材２００および３００は、それぞれ、４つのエッジ部材２１８〜２１８'''および３１８〜３１８'''を備える。本開示は、拡張機器１００を遠位に進め、そして、経皮アクセスポイントを拡張することを、拡張部材１１０が容易にするという意図された目的のために適した、あらゆる数のエッジ部材１１８を備え得ることを企図する。
【００２２】
拡張部材１１０のエッジ部材１１８は、実質的に先がとがっていないように図示されるが、上に開示された先がとがっていないエッジ部材に加えて、または、この先がとがっていないエッジ部材の代わりのいずれかで、１以上の実質的に鋭いまたは鋭利なエッジ部材を備えることもまた、本開示の範囲内である。
【００２３】
本開示の１つの局面において、拡張部材１１０の外側表面１１６の少なくとも１つの凹んだ部分１２０は、複数のくぼみ、スカラップなどを備え得る。これらのくぼみはさらに、使用中に患者の組織と接触し得る拡張部材１１０の表面積を制限し、それによって、患者の組織を通して拡張機器１００を遠位に進める間に生じ得るあらゆる癒着をさらに最小限にする。
【００２４】
１以上の実施形態において、拡張部材は、実質的に多角形の横断面１２２を有し、ここで、断面は、わずかな曲率を示し得る複数の辺を組み込む。図１〜８に見られる実施形態において、拡張部材１１０の実質的に多角形の断面１２２は、実質的に三角形である。というのも、断面１２２は、３つの辺１２４〜１２４''を含むからである。図６〜８に見られるように、三角形の断面１２２の辺１２４〜１２４''は、３つの頂点１２６〜１２６''を規定する。頂点１２６〜１２６''は、実質的に角ばった構成または先のとがった構成であるが、実質的に丸みを帯びているか、または、曲線状の頂点は、本開示の範囲内である。一例として、図２４〜２５に見られるような１つの実施形態において、拡張部材４００は、実質的に丸みを帯びた構成を有する３つの頂点４２６〜４２６''を規定する、実質的に三角形の断面４２２を有する。
【００２５】
図１１〜１７に見られる実施形態において、拡張部材２１０はまた、複数の辺２２４〜２２４'''を備える実質的に多角形の断面２２２を有し得、これらの複数の辺２２４〜２２４'''は、実質的に平行の関係にある。具体的には、拡張部材２１０は、実質的に平行な辺２２４および２２４''を備える第一の辺の対２２４ａと、実質的に平行な辺２２４'および２２４'''を備える第二の辺の対２２４ｂとを備える。第一の辺の対２２４ａと第二の辺の対２２４ｂとが交差する点は、４つの頂点２２６〜２２６'''を規定する。図１１〜１２および１４〜１７に見られるように、頂点２２６〜２２６'''は、実質的に丸みを帯びた構成である。しかし、４つの角ばったまたは先のとがった頂点を含む実施形態もまた、本開示の範囲内である。頂点２２６〜２２６'''は、各々が実質的に９０°に等しい４つの角度を規定し、その結果、多角形の断面２２２は、実質的に正方形の配置である。図１８〜２４に見られるような代替的な実施形態において、頂点３２６〜３２６'''
は、９０°未満の第一の角度βの対と、９０°より大きい第二の角度θの対を規定し、その結果、多角形の断面３２２は、細長の「菱形」に類似する。
【００２６】
さらなる実施形態において、拡張部材２１０は、あらゆる適切な数（５または６が挙げられるがこれらに限定されない）の辺２２４を含む実質的に多角形の断面２２２を有し得る。これらのさらなる実施形態において、実質的に多角形の断面２２２は、実質的に五角形、六角形などの配置であり得る。
【００２７】
図１〜８に戻って参照すると、拡張部材１１０は、直径「Ｄ２」および長さ「Ｌ２」を規定する。直径「Ｄ２」は、長さ「Ｌ２」にわたって減少し、その結果、拡張部材１１０は、実質的にテーパー状の輪郭「Ｐ」を示す。直径「Ｄ２」は、長さ「Ｌ２」にわたって断続的な割合または可変の割合で減少し、その結果、拡張部材１１０の輪郭「Ｐ」は、１以上の凹んだ部分１２８を備える。代替的な実施形態において、拡張部材１１０の直径は、その長さにわたって一定または一貫して変化し得、その結果、拡張部材１１０は、実質的に円錐の輪郭を示し得る。
【００２８】
上述のように、拡張部材１１０は、先端１１４を備える。先端１１４は、拡張機器１００が、機器１００を挿入および遠位に進める間のあらゆる組織の外傷を実質的に最小限にするように、実質的に先がとがっていない形状であり得る。しかしながら、実質的に切歯の先端を組み込んだ実施形態もまた、本開示の範囲内である。切歯の先端を組み込むことによって、機器１００は、別個の道具を用いて患者の組織に最初に切開または穿孔をする必要性を排除する。図１〜８に見られるように、先端１１４は、拡張部材１１０の中心点「Ｃ」と実質的に整列させられる。しかし、代替的な実施形態において、先端１１４は、中心点「Ｃ」から実質的にずらされ得る。
【００２９】
ここで図３２を参照すると、拡張部材５１０は、光が拡張機器５００を通過することを可能にするように、１以上の透明部分５２８を備え得る。透明部分５２８は、少なくとも半透明であるあらゆる適切な生体適合性材料から形成され得る。この実施形態において、拡張機器５００は、内視鏡または他の適切な視認機器６００を受容するように構成され、かつそのような寸法にされた、少なくとも部分的に内部を通る管腔または空洞５３０を規定し、その結果、医師は、拡張機器５００を挿入し、遠位に進める間に、内視鏡６００および拡張機器５００の透明部分５２８を通して患者の組織（図示されず）を視認し得る。外科用アクセスデバイスにおける光学材料または透明な材料の使用に関するさらなる情報は、共有にかかるＳａｕｅｒらに対する米国特許第６，６８５，６３０号（この全内容は本明細書により参考として援用される）を参照することによって得られ得る。
【００３０】
上述したのは、本開示の実施形態の完全な説明であるが、種々の代替物、改変物および等価物が使用され得る。それゆえ、上記の説明は、限定的なものとみなされるべきではなく、むしろ、本明細書においてなされる開示の原理を例示するものとみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本開示の原理に従う拡張機器と組み合わせた、外科用ポータルシステムの側面斜視図である。
【図２】図２は、図１の拡張機器の側面から見た斜視図である。
【図３】図３は、図１の拡張機器の正面図である。
【図４】図４は、図１の拡張機器の側面から見た断面図である。
【図５】図５は、図１の拡張機器の遠位端部に配置された拡張部材の側面から見た断面図である。
【図６】図６は、図５の線６−６に沿ってとった、拡張部材の長手方向の断面図である。
【図７】図７は、図５の線７−７に沿ってとった、拡張部材の正面から見た断面図である。
【図８】図８は、図５の線８−８に沿ってとった、拡張部材の正面から見た断面図である。
【図９】図９は、図５の線９−９に沿ってとった、拡張部材の正面から見た断面図である。
【図１０】図１０は、拡張部材の正面から見た斜視図である。
【図１１】図１１は、拡張部材の代替的な実施形態の側面から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の拡張部材の側面から見た斜視図である。
【図１３】図１３は、図１１の拡張部材の側面から見た断面図である。
【図１４】図１４は、図１３の線１４−１４に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図１５】図１５は、図１３の線１５−１５に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図１６】図１６は、図１３の線１６−１６に沿ってとった、拡張部材の長手方向の断面図である。
【図１７】図１７は、図１１の拡張部材の正面図である。
【図１８】図１８は、拡張部材の別の実施形態の側面から見た斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８の拡張部材の側面から見た斜視図である。
【図２０】図２０は図１８の拡張部材の側面から見た断面図である。
【図２１】図２１は、図２０の線２１−２１に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図２２】図２２は、図２０の線２２−２２に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図２３】図２３は、図２０の線２３−２３に沿ってとった、拡張部材の長手方向の断面図である。
【図２４】図２４は、図１８の拡張部材の正面図である。
【図２５】図２５は、拡張部材の別の実施形態の正面から見た斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５の拡張部材の側面から見た斜視図である。
【図２７】図２７は、図２５の拡張部材の側面から見た断面図である。
【図２８】図２８は、図２７の線２８−２８に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図２９】図２９は、図２７の線２９−２９に沿ってとった、拡張部材の正面図である。
【図３０】図３０は、図２７の線３０−３０に沿ってとった、拡張部材の長手方向の断面図である。
【図３１】図３１は、図２５の拡張部材の正面図である。
【図３２】図３２は、拡張部材の別の実施形態の側面から見た斜視図であり、この拡張部材は、少なくとも１つの透明な窓を組み込み、内部を通る管腔を規定し、そして、内視鏡を内部に受容するための構成にされ、そして、そのような寸法にされている。
【符号の説明】
【００３２】
１０：外科用ポータルアクセス装置
１００、２００、３００、４００、５００：拡張機器
１０６：拡張機器のシャフト
１１０、２１０：拡張部材
１１２：拡張部材の近位端部
１１４：拡張部材の遠位端部または先端
１１６：拡張部材の外側表面
１１８、２１８：エッジ部材
１２２、２２２、３２２、４２２：断面
１２４、２２４：辺
１２６、２２６、３２６、４２６：頂点
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
0005420857.tif 000029
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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