(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部から体内に突入するよう構成したチューブ状のシャフト（１）、および前記シャフト（１）に取り付け、患者の外側皮膚表面に接触し得る皮膚接触面（１２６）を有するフランジ部（１２２）を備える、医療外科用のチューブ組立体であって、
前記チューブ組立体は、外側フランジ（１３０，３３０）の形態をとる第一コンポーネントと、前記皮膚接触面（１２６）をなすゲル充填部材（１２２，３３２）の形態をとる第二コンポーネントとの両方を有し、前記ゲル充填部材（１２２，３３２）を前記外側フランジ（１３０，３３０）と前記皮膚表面との間に配置し、
前記フランジ部はガス充填部材（３３１）を有し、前記ガス充填部材（３３１）を、前記外側フランジ（３３０）と前記ゲル充填部材（３３２）との間に配置する構成としたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項２】
請求項１に記載のチューブ組立体において、前記ゲル充填部材（１２２）の前記皮膚接触面（１２６）を、可撓性プラスチック材料の薄い壁（２６）によって設ける構成としたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項３】
請求項１に記載のチューブ組立体において、前記ガス充填部材（３３１）を、膨張可能な構成としたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項４】
気管切開開口部から気管内に突入するよう構成したチューブ状のシャフト（１）、および前記シャフトに取り付け、前記シャフト側とは反対側で側方に突出するフランジ部（１２２）を有する気管切開用のチューブ組立体であって、前記フランジ部（１２２）は、患者の首に組立体を確実に固定するために使用するテープを受け入れる開孔を設けた外側フランジ（１３０，３３０）の形態をとる第一コンポーネントを有し、前記フランジ部（１２２）は、前記外側フランジ（１３０，３３０）に加えてさらにゲル充填部材（１２２，３３２）の形態の第二コンポーネントを有し、このゲル充填部材（１２２，３３２）を前記外側フランジ（１３０，３３０）と前記皮膚表面との間に配置し、前記フランジ部はガス充填部材（３３１）を有し、前記ガス充填部材（３３１）を、前記外側フランジ（３３０）と前記ゲル充填部材（３３２）との間に配置する構成としたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項に記載のチューブ組立体において、前記ゲルをシリコーン材料またはヒドロゲルとしたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項に記載のチューブ組立体において、前記フランジ部（２）を、シャフト（１）に沿って移動可能としたことを特徴とする、チューブ組立体。
【請求項７】
開口部から体内に突入するよう構成したチューブ状のシャフト（１０１）、および前記シャフト（１０１）に取り付け、かつ皮膚対向表面を有する外側フランジ（１３０）を有する、チューブ組立体用のゲル充填コンポーネント（１２２）において、前記ゲル充填コンポーネント（１２２）は、前記外側フランジ（１３０）の皮膚対向表面と患者の皮膚との間に配置するように、前記外側フランジ（１３０）から独立して、前記外側フランジ（１３０）に対してシャフト（１０１）に沿って摺動可能とし、また、前記ゲル充填コンポーネント（１２２）は、使用にあたり、患者の皮膚に接触するよう構成した適合面（１２６）を生ずる構成とし、前記外側フランジ（１３０）と前記ゲル充填コンポーネント（１２２）との間に、ガス充填部材を配置する構成としたことを特徴とする、ゲル充填コンポーネント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、開口部を通り体内へ延びるよう構成したチューブ状のシャフト、およびシャフトに取り付けるフランジ部を有し、また患者の外側皮膚表面に接触し得る表面を有する、種類の医療外科用チューブ組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブのような医療外科用チューブには、一般的にはチューブを患者の体に固定するためのフランジを設ける。気管切開チューブの場合、チューブを気管切開部に挿管する首の表面近傍にフランジを位置決めし、テープをフランジ内の開口に通して首の周りに固定する。気管切開チューブを長期間にわたり装着することがあり、この場合、気管切開部周りで首のデリケートな皮膚上にフランジが接触することにより、不快感および炎症を引き起こすことがある。これは、特に新規の手術開口に生じる問題である。
【０００３】
同様の問題を抱える、フランジを有する他の医療外科用チューブもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第０８／００３９２９号パンフレット
【特許文献２】米国特許第６６３１７１８号明細書
【特許文献３】米国特許第４６４９９１３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は代替的な医療外科用チューブ組立体を得ることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の１つの態様によれば、皮膚接触面を皮膚に接触するゲル充填部材により設ける構成としたことを特徴とする、上述した種類の医療外科用チューブ組立体を提供する。
好適には、ゲル充填部材は、皮膚に対してほぼ全体で接触する表面を付与する。フランジ部は外側フランジを有し、またゲル充填部材（１２２）を前記外側フランジと皮膚表面との間に配置する。ゲル充填部材は、外側フランジとは個別のコンポーネントとして設ける構成とすることができる。代案として、フランジ部を、ゲル状物質を有し、かつ皮膚に適合可能な皮膚対向面を有するフランジにより設ける構成とすることができる。適合可能な皮膚接触面を、可撓性プラスチック材料の薄い壁面により設けることができる。フランジは、複数のゲル充填部材を有する構成とすることができる。フランジ部は、外側フランジを有し、ゲル充填部材は患者の皮膚表面に接触し得る表面を有し、またガス充填部材（３３１）を、前記外側フランジと前記ゲル充填部材との間に配置する構成とすることができる。好適には、ガス充填部材を膨張可能な構成とする。
【０００７】
本発明の他の態様によれば、気管切開開口部から気管内に突入するよう構成したチューブ状のシャフト、および前記シャフトに取り付け、シャフト側とは反対側で側方に突出するフランジ部を有する気管切開用のチューブ組立体を提供する。そのフランジ部は、患者の首の外側皮膚表面に接触し得る皮膚接触面を設け、かつ患者の首に組立体を固定するために使用するテープを受け入れる開孔を設けるものとし、その皮膚接触面を、皮膚表面に接触し得るゲル充填部材に設ける構成とする。
【０００８】
前記ゲルは、シリコーン材料またはヒドロゲルとすることができる。前記フランジ部は、シャフトに沿って移動可能とすることができる。
【０００９】
本発明のさらに他の態様によれば、開口部から体内に突入するよう構成したチューブ状のシャフト、およびシャフトに取り付け、かつ皮膚対向表面を有するフランジを有する種類のチューブ組立体用のゲル充填コンポーネントを提供し、このゲル充填コンポーネントは、フランジの皮膚対向表面と患者の皮膚との間に配置するようにシャフトに沿って摺動可能とし、またゲル充填コンポーネントは、使用にあたり、患者の皮膚に接触するよう構成した適合面を生ずる構成とする。
以下に添付図面につき、本発明による気管切開チューブ組立体における例示な幾つかの異なる実施形態で説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】チューブ組立体の第１実施形態の、装置側端部の側方から見た立面図である。
【図２】図１の組立体装置側端部の斜視図である。
【図３】装置側端部における組立体の端面図である。
【図４】図３の線IV−IV線上の、組立体のフランジにおける断面図である。
【図５】フランジ組立体がプラスチックフランジ、およびこのプラスチックフランジと首表面との間に位置する個別のゲル充填フランジを有する、代替的な組立体の装置側端部の側方から見た立面図である。
【図６】図５のフランジ部におけるゲル充填フランジの、斜視図である。
【図７】第３実施形態における気管切開チューブ組立体の斜視図である。
【図８】第４実施形態における気管切開チューブ組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
まず図１から図４につき説明すると、チューブ状のシャフト１およびこのシャフトに取り付けられたフランジ部２を有する気管切開チューブ組立体の第１実施形態における、装置側端部を示す。シャフト１は、全体的に普通のものであり、プラスチック材料により押し出し成形または型成形し、またその全長にわたって適切な解剖学的形状に沿って湾曲させる。シャフトの患者側端部（図示せず）には、普通の膨張可能な封止カフを設ける、または付加物のないものにすることができる。シャフト１の装置側端部１０は、シャフト端部に結合した普通の種類のルアーテーパー付き継手１１で終端させる。フランジ組立体２はシャフト１に沿って移動可能とし、任意の所望位置にロック可能にするが、代替的な実施例ではシャフトに対して所定位置に固定したフランジを有するものとすることもできる。図示の実施形態におけるフランジ組立体２は、好適には特許文献１（国際公開第０８／００３９２９号）に記載の種類の後部ロッククランプ２０を有する。このクランプ２０は回転可能なアーム２１を有し、このアーム２１が図２および図３に示す状態に下方に旋回し、クランプに作用してシャフト１の外側を掴むようにする。このクランプ２０は、前方のコンポーネント２２の後面に取り付け、この前方コンポーネント２２は、中心ディスク２５から外方に突出する２個の細長いウィング２３および２４を有する。ウィング付きコンポーネント２２は、図４に最も明確に示すように、ゲル材料２７の充填剤を包囲する、ポリウレタンまたはウレタンのような比較的薄い可撓性プラスチック材料からなる外壁２６を有する。ゲル材料２７は普通の任意な医用ゲル、例えばレスピロニクス（Respironics）社製のコンフォートゲル（ComfortGel）、シリコーンもしくはハイドロゲル、または特許文献２（米国特許第６６３１７１８号）に記載された種類のゲルとすることができる。外壁２６の薄い特性およびゲル充填剤２７により、フランジのウィング２３および２４は、可撓性、適合性および柔軟性が高くなる。フランジのウィング２３および２４は、それぞれの外方端部近傍に開孔２８を有し、その開孔にテープまたは同様のものを通して、患者の首周りの所定位置にチューブ組立体を固定する。使用にあたり、気管切開開口部周りの皮膚にはウィング付きコンポーネント２２の前面２９が接触し、フランジの柔軟な特性により、フランジが確実に解剖学的構造に密接に適合し、圧迫を均等に分散し、良好なフィットを生じ、患者に優れた着け心地よさをもたらす。
【００１２】
フランジ自体をゲル充填材料で形成する代わりに、本発明は、普通の気管切開チューブを図５および図６に示すようにして、変更できる。この実施形態においては、中心ディスク１２５および２個のウィング１２３および１２４を有するゲル充填コンポーネント１２２を個別コンポーネントとして設け、この個別コンポーネントをシャフト１０１上で摺動させ、普通の中実プラスチックによる外側フランジ１３０の前面上の所定位置に移動できる。このようにして、フランジと患者の皮膚との間に適合するクッションとしてゲル充填コンポーネントが機能し、適合可能な皮膚接触面１２６を提供する。
【００１３】
これら実施形態では双方ともに、患者の皮膚表面との全体的な接触はゲル充填コンポーネントによる。
【００１４】
図７に、気管切開部用のフランジ２２２が中実のプラスチック材料とするが、その内部に皮膚表面に接触し得るゲル充填領域を有する、第３の実施形態を示す。図示のようにこの実施形態において、各ウィング２２３および２２４は、それぞれを貫通する円形の２個の開孔２２６を有し、これら開孔２２６内にそれぞれゲル充填剤を包囲する可撓性プラスチック壁を有するクッションの形態とした円形のインサート２２７を収容する。クッション２２７はそれぞれ、ウィング２２３および２２４の前面および後面を越えてわずかに突出し、したがって、フランジと皮膚との接触の大部分がゲル充填クッションを介して行われる。
【００１５】
図８に示す第４の実施形態は、図５および図６の実施形態と同様であるが、外側のプラスチック製フランジ３３０がその前方に対向する表面上に膨張可能な空気袋３３１、およびこの空気袋の前面側にゲル充填フランジ３３２を設けた点で異なる。空気袋３３１は所望通りに膨張または収縮させ、患者の解剖学的構造に最適フィットさせることができる。膨張可能な空気袋３３１は、特許文献３（米国特許第４６４９９１３号）に記載の構成と同様とすることができる。
【図１】
0005426537.tif 000002
【図２】
0005426537.tif 000003
【図３】
0005426537.tif 000004
【図４】
0005426537.tif 000005
【図５】
0005426537.tif 000006
【図６】
0005426537.tif 000007
【図７】
0005426537.tif 000008
【図８】
0005426537.tif 000009