(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体であって、該本体を通して延在する空腔を画成している本体と、
該本体に少なくとも部分的に配置され、本体を通して延在する空腔を少なくとも実質的にシールする隔壁と、を備え、
該隔壁は長手方向の軸線を有し、
該隔壁は、該隔壁を通る選択的な通路を提供すべく適合されたスリットであって、医療器具の先端部が挿入されるスリットを有し、
該スリットは、スリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有し、
該スリット幅は、長手方向の軸線に直角に延在しており、そして
該隔壁は、前記本体の端部上端部に底面が静止される頂部ディスクを含み、
該頂部ディスクは、前記長手方向の軸線を中心とする中心の材料の領域とその周りを取り巻いている材料の領域を含み、前記スリットの両端部の近くの材料の領域と前記中心の材料の領域は、前記底面と反対の頂面において前記本体側にへこんでおり、もって、残部の取り巻いている材料の領域よりも薄い厚さを有し、これによりスリットの近くで裂けることに抵抗する構造をもたらしていることを特徴とする脈管アクセス器具。
【請求項２】
該頂部ディスクの中のスリットの少なくとも一部は、少なくとも１つの緩和切れ目を有することを特徴とする請求項１の脈管アクセス器具。
【請求項３】
該少なくとも１つの緩和切れ目は、スリット幅と一線にあることを特徴とする請求項２の脈管アクセス器具。
【請求項４】
該少なくとも１つの緩和切れ目の少なくとも一部は、スリット幅に直交していることを特徴とする請求項２の脈管アクセス器具。
【請求項５】
第１のスリット端部及び第２のスリット端部の各々は、該頂部ディスクの中の穴で終わっていることを特徴とする請求項１の脈管アクセス器具。
【請求項６】
第１のスリット端部及び第２のスリット端部の各々は、別個の脈管アクセス器具が該隔壁にアクセスするときに回転する方向と反対の方向に進んでいることを特徴とする請求項１の脈管アクセス器具。
【請求項７】
第１の本体端部領域及び第２の本体端部領域を有して、そして該両本体端部領域を通って延在する通路を画成している本体を用意すること、
隔壁であって、第１の隔壁端部領域及び第２の隔壁端部領域を含み、該第１の隔壁端部領域から該第２の隔壁端部領域まで延在しているスリットであって、医療器具の先端部が挿入されるスリットをさらに含み、そして
該隔壁は長手方向の軸線を有し、
該スリットはスリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有し、
該スリット幅は長手方向の軸線に直角に延在しており、そして
該隔壁が前記本体の端部上端部に底面が静止される頂部ディスクを含み、
該頂部ディスクは、前記長手方向の軸線を中心とする中心の材料の領域とその周りを取り巻いている材料の領域を含み、前記スリットの両端部の近くの材料の領域と前記中心の材料の領域は、前記底面と反対の頂面において前記本体側にへこんでおり、もって、残部の取り巻いている材料の領域よりも薄い厚さを有し、これによりスリットの近くで裂けることに抵抗する構造をもたらしている隔壁を用意すること、及び
該本体を通って延在する通路を少なくとも実質的にシールすべく、隔壁のスリットが隔壁と本体を通る選択的な通路をもたらすべく適合されている、該隔壁の少なくとも一部を該本体内に配置すること、
を備えることを特徴とする脈管アクセス器具を生産する方法。
【請求項８】
該頂部ディスクの中で該スリットの少なくとも一部に連絡する少なくとも１つの緩和構成を与えることによって、第１のスリット端部と第２のスリット端部における応力を緩和することをさらに備えることを特徴とする請求項７の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脈管アクセス器具による輸液療法に関する。輸液療法は最も普通の健康管理処置の１つである。入院中の、在宅看護中の、及びその他の患者は、脈管系に挿入された脈管アクセス器具を介して、流体、薬剤及び血液製剤を受け取る。輸液療法は、感染症の治療、麻酔法あるいは無痛法の提供、栄養的補助の提供、がん性増殖の治療、血圧と心臓律動の維持、あるいは他の多くの臨床上重要な用途に使用される。
【背景技術】
【０００２】
輸液療法は、脈管アクセス器具によって容易にされている。脈管アクセス器具は、患者の周辺又は中心の脈管構造にアクセスすることができる。脈管アクセス器具は、短期間（日）、中期間（週）、あるいは長期間（数カ月から数年）に亘り留置され得る。脈管アクセス器具は、連続的な輸液療法又は断続的な治療のためにも使われ得る。
【０００３】
普通の脈管アクセス器具は、患者の静脈に挿入されるプラスチックのカテーテルである。カテーテルの長さは、周辺部へのアクセスのための数センチメートルから、中心部へのアクセスのための多数のセンチメートルまで変動する。カテーテルは経皮的に挿入されるか、あるいは外科的に患者の皮膚の下に移植されることもできる。カテーテル、あるいはそれに対して取付けられている他の全ての脈管アクセス器具は、単一の空腔、又は多くの流体の同時点滴のための多数の空腔を含むことができる。
【０００４】
脈管アクセス器具は、一般に、他の医療器具が取り付けられ得るルアー（Luer）アダプター、あるいは他の連結具又はアダプターを含む。例えば、ＩＶ（静脈）投与セットは、脈管アクセス器具静脈用（ＩＶ）袋から流体及び薬剤の連続的な点滴のための流体導管を提供すべく、脈管アクセス器具に取り付けられることができる。いろいろな医療器具が、患者の脈管系への選択的、一時的、あるいは長期のアクセスを提供するために脈管アクセス器具と協働することができる。脈管アクセス器具は、本体を貫通する空腔を有している本体と、該空腔を選択的に閉じる隔壁を含むことができる。隔壁は、先が尖っていないカニューレ、医療器具の雄ルアー、又は他の適切な医療器具でもって開かれ得る。
【０００５】
脈管アクセス器具は、患者及び従業者に多くの重要な利益をもたらしている。脈管アクセス器具は、アクセスされた脈管系と外部、すなわち、外部環境との間で隔壁が適切なシールを形成するときに、患者にとって最も有益である。理想的な脈管アクセス器具においては、隔壁が連続的に患者の脈管系をシールするであろうし、そしてそれは、外部環境から患者の内部の脈管系に医療従業者によって意図的に連結される外部脈管設備を含み得る。
【０００６】
多くのシステムと同じように、脈管アクセス器具の適切な機能への最も大きな挑戦の１つは、異なる医療器具が連結されるか、又は脈管アクセス器具から連結解除されるときのような、システムに変更があったときである。もし、外部環境に対してのシールが、医療器具の連結又は連結解除の際に、破壊されるとすると、患者の脈管系に感染が導入される可能性が存在する。加えて、脈管アクセス器具に渡って圧力差が創生されると、血液がカテーテルシステムや、多分、脈管アクセス器具又はそれを越えるまで引き込まれるであろうという可能性になる。代わりに、脈管アクセス器具に渡る圧力差は、脈管アクセス器具に他の医療器具を連結することをいっそう難しくするかもしれない。
【０００７】
上に紹介されたように、脈管アクセス器具は、注射器の先端のような、鈍らせられたカニューレ、雄ルアー連結具、又は他の医療器具にしばしば連結される。これらの医療器具は、医療器具の一部を隔壁内のスリット又は通路に押し込むことによって、脈管アクセス器具に結合され得る。医療器具の幾らかは、ねじり運動でもって脈管アクセス器具に連結される。このねじり運動によって、本体医療器具の本体又は他の部分が脈管アクセス器具の本体に結合され、そして医療器具の一部が隔壁のスリット又は通路内に配置される。１つ以上の医療器具に脈管アクセス器具を連結する他の式も同様に用いられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
脈管アクセス器具に医療器具を連結するのに用いられた方法に拘わらず、開形態と閉形態との間で隔壁に繰り返される変遷は、隔壁に応力を及ぼす。ある経験では、他の装置が本体の空腔を通して内部の脈管系にアクセスすることを許容するスリットの縁部において、隔壁が、僅かに又はより際立って裂けるのが見られている。以前の脈管アクセス器具では、２つの共通する裂け目パターン、半径方向裂け目及び周方向裂け目が観察されている。裂け目の性質に依存して、裂け目の影響は、隔壁によって形成されたシールの品質における減少、又は隔壁の残部から解き離れる隔壁の小片すなわち粒子を含む。とにかく、製造業者の意図的な、そして安全試験がなされた設計から変形された隔壁は、多くの理由により好ましくない。本開示は、裂け目に対する抵抗力が強い隔壁を含む、脈管アクセス器具及びその脈管アクセス器具の製造方法に向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
脈管アクセス器具は、本体及び隔壁を有することができる。本体は、本体を通って延在する空腔を画成することができる。隔壁は、本体を通って延在する空腔を少なくとも実質的にシールするために少なくとも部分的に本体に配置されている。隔壁は長手方向の軸線を有し、隔壁を通る選択的な通路を提供すべく適合されたスリットを有し、そしてスリットの近くで裂けることに抵抗すべく構成されている。スリットは、スリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有し、隔壁の長手方向の軸線に直角に延在している。
【００１０】
隔壁は、本体の端部上端部に底面が静止される頂部ディスクを含んでいる。頂部ディスクは、長手方向の軸線を中心とする中心の材料の領域とその周りを取り巻いている材料の領域を含み、スリットの両端部の近くの材料の領域と中心の材料の領域は、底面と反対の頂面において本体側にへこんでおり、もって、残部の取り巻いている材料の領域よりも薄い厚さを有している。頂部ディスクの中のスリットの少なくとも一部は、少なくとも１つの緩和切れ目を有することができる。この少なくとも１つの緩和切れ目は、スリット幅と一線にある及び／又はスリット幅に直交していてもよい。
【００１１】
第１のスリット端部及び第２のスリット端部の各々は、頂部ディスクの中の穴で終わっていてもよい。第１のスリット端部及び第２のスリット端部の各々は、別個の脈管アクセス器具が隔壁にアクセスするときに回転する方向と反対の方向に進んでいてもよい。
【００１２】
スリット深さは長手方向の軸線の方向に延在することができ、そしてスリット深さはスリットに沿って変化することもできる。スリットの幅は、全体の隔壁に沿って隔壁の全幅に亘り延在していてもよく、そして脈管アクセス器具は本体と隔壁との間に支持体をさらに備えてもよい。支持体は、例えば、スリットが閉位置に向かうのを助長すべくスリットに対して圧縮力を及ぼすことができる。スリットは成形されてもよい。
【００１３】
スリット幅は、全体の隔壁に沿って隔壁の全幅に亘り延在し、そしてスリット幅が第１のスリット端部と第２のスリット端部との間に屈曲した通路を形成してもよい。隔壁は２つの実質的に同一の側から形成され得る。該２つの側の外径は、組み合わされたとき、隔壁が配置されている本体の内径より大きい。
【００１４】
脈管アクセス器具を生産する方法は、本体と隔壁とを用意することを含む。本体は、第１の本体端部領域及び第２の本体端部領域を有して、そして本体を通って延在する通路を画成している。隔壁は、第１の隔壁端部領域及び第２の隔壁端部領域を含み、隔壁はまた、第１の隔壁端部領域から第２の隔壁端部領域まで延在しているスリットを含み、そして隔壁は、裂けることに抵抗すべく構成されている。方法はまた、本体を通って延在する通路を少なくとも実質的にシールすべく、隔壁の少なくとも一部を該本体内に配置することを含んでいる。隔壁のスリットは、隔壁と本体を通る選択的な通路をもたらすべく適合されてもよい。
【００１５】
生産方法の隔壁は長手方向の軸線を有し、該スリットはスリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間にスリット幅を有し、該スリット幅は長手方向の軸線に直角に延在しており、該隔壁が本体の端部上端部に底面が静止される頂部ディスクを含んでいる。頂部ディスクは、長手方向の軸線を中心とする中心の材料の領域とその周りを取り巻いている材料の領域を含み、スリットの両端部の近くの材料の領域と中心の材料の領域は、底面と反対の頂面において本体側にへこんでおり、もって、残部の取り巻いている材料の領域よりも薄い厚さを有する。この方法はまた、頂部ディスクの中のスリットの少なくとも一部に連絡する少なくとも１つの緩和構成をもたらすことによって、スリットの第１の端部とスリットの第２の端部における応力を緩和することを含むことができる。緩和構成は、緩和切れ目、スロット、穴、方向が偏向するスリット、及び／又は応力を逃がすことができる他の構造あるいはその欠部をも含むことができる。方法はまた、スリットを隔壁内に成形すること、スリット幅を隔壁の幅まで延在させること、隔壁の中でのスリットの深さを変えること、スリットを本体内で閉位置に向かって圧縮すること、及び／又は、スリットの第１の端部とスリットの第２の端部との間のスリット幅に沿ってスリットの通路を偏向させることを含むことができる。
【００１６】
脈管アクセス器具は、本体手段、シール手段、及び／又はスリットの裂けを抑制する手段を含むことができる。本体手段は、患者の脈管系及び少なくとも１つの追加の医療器具へ選択的に連結する手段であってもよい。本体手段は、本体手段を通って延在する通路を有してもよい。シール手段は、本体を通る通路を選択的に、そして少なくとも実質的にシールするスリットを含んでもよい。
【００１７】
本開示のこれらと他の特徴及び利点は、本開示のある実施形態に取り入れられ得、そして、以下の説明及び添付の請求項からより十分に明らかになり、あるいは、以下に述べるように、本開示の実施によって学習され得よう。本開示は、全ての有利な特徴及びここに説明された全ての利点が本開示の全ての実施形態に取り入れられることを要求しない。本開示の範囲内の脈管アクセス器具はここに説明された１つ以上の実施形態の組み合わせを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本開示の、上に述べられた、及び他の特徴と利点が得られる方法が容易に理解されるために、上に簡単に説明された本開示のより詳細な説明が、添付の図画に記載された特定の実施形態を参照してなされるであろう。これらの図面は、本開示の典型的な実施形態のみを描写しており、したがって、本開示の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【図１】患者の脈管系に連結された脈管外システムの斜視図である。
【図２】脈管アクセス器具の頂面図である。
【図３】脈管アクセス器具の斜視側面図である。
【図４】脈管アクセス器具の断面図である。
【図５】図４の断面から９０度オフセットされた断面の状態での、脈管アクセス器具の断面図である。
【図６】種々の厚さの頂部ディスクを有する隔壁の斜視図である。
【図７】少なくとも１つの緩和切れ目を有する隔壁の頂部平面図である。
【図８】図７及び図９の隔壁の側面図である。
【図９】９-９線に沿ってとられた図７の断面図である。
【図１０】少なくとも１つの直交する緩和切れ目を有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１１】１１-１１線に沿ってとられた図１０の断面図である。
【図１２】少なくとも１つのスロットを有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１３】１３-１３線に沿ってとられた図１２の断面図である。
【図１４】中に少なくとも１つの孔を有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１５】１５-１５線に沿ってとられた図１４の断面図である。
【図１６】偏向している端部を備えたスリットを有する隔壁の斜視図である。
【図１７】図１６の隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１８】頂部ディスクの全幅に沿って延在するスリットを有している隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図１９】均一なスリット深さを有する隔壁の側面図である。
【図２０】不均一なスリット深さを有する隔壁の部分的な側面図である。
【図２１】剛性の材料によって取り囲まれた隔壁の頂面図である。
【図２２】可変的な幅と深さとを有するスリットを備える隔壁の斜視図である。
【図２３】図２２の隔壁の頂部透視図である。
【図２４】隔壁の２つの半体の断面図である。
【図２５】脈管アクセス器具を形成するために他の構造物と組み合わされた図２４の隔壁の２つの半体の断面図である。
【図２６】１６-１６線に沿ってとられた図２５の断面図である。
【図２７】成形されたスリットを有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図２８】射出された発泡材料を有する脈管アクセス器具の断面図である。
【図２９】圧縮ばねを有する脈管アクセス器具の断面図である。
【図３０】屈曲された通路を形成するスリットを有する隔壁の半体の断面図である。
【図３１】対応する他の半体と組み合わされた図３０の半体の頂面図である。
【図３２】２つのほぼ同一の半体を有する隔壁の頂部ディスクの頂面図である。
【図３３】２つのほぼ同一の半体を有する隔壁の頂部ディスクのもう１つの実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示の構成部品は、一般的に説明され、そして図示されているように、多様な異なる形態で配置され且つ設計され得ることが容易に理解されるであろう。そこで、以下のより詳細な説明は、図に表されるように、クレームされた本開示の範囲を限定するようには意図されておらず、本構成部品の例示的な組み合わせの単に代表例である。
【００２０】
さて、図１を参照するに、脈管アクセス器具１０は、皮膚１４を渡るカテーテル１２を介して患者１８の血管１６の中に物質を導入するために用いられている。脈管アクセス器具１０は、空腔を備える本体２０と、そして空腔の中に配置された隔壁２２を含んでいる。本体２０と隔壁２２を有している脈管アクセス器具１０は、特定の特徴がさらに良好に図解される残図りの図面を参照してより十分に説明されるであろう。図１に示されるように、隔壁２２は、注射器のような、別個の脈管外器具２６が脈管アクセス器具１０に物質を導入することができるスリット２４を有している。注射器は、１つの模範的な別個の器具２６である。他の適切な脈管外装置は、追加の脈管アクセス器具、ＩＶ投与セット、又は他の普通の、又はやがて開発される医療器具を含むことができる。
【００２１】
器具１０及びこれと組み合わせで使われる全ての構造物は、より大きな脈管外システム２８を形成することができる。脈管外システム２８を操作することの一部として、別個の器具２６の先端部３０が隔壁２２のスリット２４を通して脈管アクセス器具１０に挿入される。先端部３０は、隔壁２２の２つの対向するスリット面の少なくとも一部を分けて、器具１０を突き刺す。隔壁２２とスリット２４は、先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、該先端部３０の周りをシールするか、又は少なくとも実質的にシールするべく形成される。したがって、スリットの端部の近くの面は、先端部３０が十分に脈管アクセス器具１０に挿入されるまで、分離されない。先端部３０は、器具が使用中であるとき、流体が器具１０を通して、カテーテル１２の中、そしてカテーテルの端部３２の外に通過するのを許容するために、スリット２４を開くように作用する。 
【００２２】
脈管アクセス器具１０の実施例の特徴部が図２及び図３に図解されている。これらの図に図解されるように、隔壁２２は本体２０を越えて延在するが、そのほかの点では本体２０の中に実質的に配置されている部分を含んでいる。本体２０は、カテーテルあるいは他の医療器具に連結するためのカニューレ３４を含むことができる。カニューレ３４は、本体２０の他の構成部品と共に、本体２０を通る空腔３６を構成するべく協働することができる。本体２０はまた、脈管アクセス器具が他の医療器具に選択的に連結合されるのを可能にするために、雌ルアー連結具４０又は雄ルアー連結具４２のような、連結領域３８を含むことができる。加えて、本体２０は、脈管アクセス器具１０の操作を容易にするために、本体２０の表面上の隆起部又は他の構造物である、把持部４４を含むことができる。本体２０は、脈管アクセス器具に共通の他の特徴部又は構造を含むことができる。
【００２３】
図２及び図３を継続して参照するに、隔壁２２は、脈管アクセス器具１０の本体２０の中に実質的に配置されている。より具体的に言うと、隔壁２２は、頂部ディスク４６、底部ディスク４８、及び頂部ディスク４６と底部ディスク４８との間に延在するスロート領域５０を含んでいる。スロート部５０と底部ディスク４６は、図４及び図及び図５に表された断面図により明らかに見ることができる。ここで用いられるとき、頂部ディスク４６はまた、サドル４６とも称され、そして底部ディスク４８はアンカー４８とも称される。より詳しく図２を参照すると、隔壁２２は、対向しているスリット面５２、５４を有しているスリット２４を含んで示されている。上に説明されたように、スリット２４の対向しているスリット面５２、５４は、医療器具の先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、スリットを開くべく離れて移動される。
【００２４】
さて、図４及び図５を参照するに、模範的な隔壁２２の特定の形態をより良く図解するべく、脈管アクセス器具１０の及び図５、断面図が示されている。図解されるように、図４及び図５は、両断面が直角の断面線に沿ってとられた状態の、同じ脈管アクセス器具の断面図である。図４は、サドル４６とアンカーディスク４８との間にスロート領域５０が及んでいる脈管アクセス器具１０を例示している。スロート領域５０は、サドル４６とアンカー４８との間で適切な長さ５６を有することができ、その長さ５６は本体２０の形態を収容すべく変わり得る。１つの例として、長さ５６は、図解されるように、アンカーディスク４８を本体２０の中に、サドル４６を本体の外に位置決めするよう選ばれる。
【００２５】
スロート領域５０はまた、図４に示される厚み５８、及び、図５に示される幅６０厚み５８を有する。スロート領域５０の幅６０及び厚み５８は、医療従業者と隔壁２２が取り入れられている脈管アクセス器具１０の必要性を満たすように選ばれ得る。幅６０は、スリット２４が協働する医療器具２６の所望の先端部３０を収容するのに十分に広く、十分な余裕を与えるべく選ばれる。スロート領域５０の厚み５８は、先端部３０が脈管アクセス器具１０に挿入されたとき、スリット面５２、５４が分かれるのを許容するために十分な弾性及び／又は可撓性をもたらす一方、スロート領域に十分な強度を与えるように選ばれる。
【００２６】
底部ディスク４８、すなわち、アンカーディスクは、本体２０の中で嵌合し、そして肩領域６２によって本体内に保持されるように選ばれる、直径のような、寸法を有するべく形成され得る。付加的に、あるいは代わりに、底部ディスク４８は、接着剤又はファスナーを介してのような、他の手段により本体２０の中に固定されてもよい。図４及び図５に図解されるように、底部ディスク４８は、隔壁２２をさらに決まった場所に固定するために、本体２０の部分と協働すべく適合され得る１つ以上の溝ないしはスロット６４を含んでもよい。底部ディスク４８及び本体２０の１つ以上の部分は、隔壁２２を、本体内で回転方向、本体内で縦方向、及び／又は本体内で横方向に固定するように形成されてもよい。一例として、及び／又は本体２０のフィンガー６６が、隔壁２２の横方向の運動及び／又は回転方向運動を妨げるべく、溝６４に嵌合するように適合されてもよい。及び／又は付加的に、あるいは代わりに、フィンガー６６は、底部ディスクの頂部面が本体２０に接触するように、底部ディスク４８を肩領域６２の中に押し付けるべく寸法が定められてもよい。一例として、フィンガー６６が、底部ディスク４８と本体２０とにシールを形成させてもよい。上述の特徴に加えて、底部ディスク４８は、脈管アクセス器具にとって習慣的な追加の特徴又は要素を含むことができる。
【００２７】
図４及び図５は、頂部ディスク４６が本体２０の外部に配置されるべく形成されることを図解している。図解されるように、頂部ディスク４６の底面は本体２０の端部上端部６８に静止している。図４は、さらに頂部ディスク４６がウェル７０すなわちへこみをもたらすべくウェル形成され得ることを図解している。ウェル７０は、協働する医療器具２６の先端部３０を脈管アクセス器具１０のスリット２４の中に導くことにおいて、援助することができる。図４及び図５で見られるように、ある実施形では、ウェル７０が頂部ディスク４６をサドルに似させることができる。ウェル７０は、存在するとき、頂部ディスク４６の部分を薄くすることによって、及び／又は、頂部ディスク４６の外端縁に上向きの圧力をかけることによって、形成され得る。一例として、隔壁２２が、本体２０の肩領域６２と本体の端部上端部６８との間の距離より僅かに短いスロート領域５０を備えて形成されることができる。したがって、スロート領域５０と頂部ディスク４６との隔壁２２の材料が、この差によって僅かに伸ばされて、頂部ディスクにウェル７０を形成する曲げ筋肉を生じさせる。ウェル７０は、他の適切な方法で形成されてもよい。
【００２８】
上に論じられ、そして図４に図解されるように、頂部ディスク４６は本体２０の端部上端部６８に接触している。頂部ディスク４６と本体２０の上端部６８との間の境界面は、底部ディスク４８と本体２０との間のシールと同様であり得る、追加のシールを構成することができる。端部付加的に、あるいは代わりに、接着剤が、頂部ディスク４６を本体の端部上端部６８に接着させるために用いられてもよい。さらに、溝のような、構造的な特徴が、シールを形成するために、本体２０と協働する頂部ディスク４６の底部面に取り入れられてもよい。頂部ディスク４６及び／又は底部ディスク４８と本体２０とによって形成されたシールは、本体２０を通る空腔３６をシールする、又は少なくとも実質的にシールするべく適合されている。さらに、スリット面５２、５４が一緒にあるとき（すなわち、先端部３０によって、そしてさもなければ、隔壁２２への裂け目、亀裂、又は他の変更によって離されていない）とき、隔壁２２は、本体２０の空腔を通る通路をシールする、又は少なくとも実質的にシールする。
【００２９】
説明の目的のために、本体２０の上端部６８とそれに対して隣接する部分は第１の本体端部領域７２と称される一方、本体２０の下端部７４とそれに対して隣接する部分は第２の本体端部領域７６と称されることができる。ここに、端部領域あるいは他の要素を支配する第１及び第２の用語の使用は、２つの端部領域の間の序列を意味するものではなく、単に２つを区別するためである。頂部及び底部の用語もまた、脈管アクセス器具の特徴、構成部品、あるいは部分を方向し、そして区別するためにここで使われているが、脈管アクセス器具の方向は器具の使用の間に変化し得ることが理解されるべきである。したがって、頂部及び底部の用語は、器具の使用の間の方向に関して限定するようには意図されておらず、論じられている図における相対的な配置を参照している。
【００３０】
本体２０と隔壁２２は、種々の適切な材料から作られ得る。一般に、脈管アクセス器具１０の本体２０はプラスチック、好ましくは、本体を成形するのを容易にするプラスチック材料から作られるであろう。図４及び図５に図解されるように、本体２０は、成形された２つの小片から形成されるか、あるいは、隔壁２２が一旦決まった場所にあると、本体を形成すべく共に接着される。本体２０を製造するために、他の方法及び材料が用いられてもよく、そのいくらかは、現在実施されており、且つ、将来開発されるかもしれない。
【００３１】
同様に、隔壁２２は種々の適切な材料から、及び種々の適切な製造方法により作られ得る。例えば、隔壁２２は、液体シリコーンゴムからインサート成形、射出成形、他の成形技術、あるいは成形技術の組み合わせのような、適切な成形手段によって、液体シリコーンゴムから形成されることができる。隔壁２２、本体２０、及び／又は、脈管アクセス器具１０の他の特徴部又は要素は、スリット２４の裂けに抵抗するのに必要とされる又は望まれるように、修正又は形成されてもよい。このような形状あるいは変更が、以下の図を参照して説明される。
【００３２】
さて、図６を参照するに、隔壁２２は、頂部ディスク４６及び隔壁２２の少なくとも頂部ディスク４６を貫通しているスリット２４を含んでいる。隔壁２２の頂部ディスク４６は、スリット２４の近くで裂断するのに抵抗するように形成されている。線７８に沿ってとられた第１の断面はスリット２４に平行である。スリット２４に平行でない幾つもの他の断面がとられることができる。例えば、スリット２４に交差する線８０に沿ってとられる断面がとられてもよい。線７８に沿ってとられた断面は、頂部ディスク４６の相対的に肉薄の部分を示す。対照的に、線８０に沿ってとられた断面は、頂部ディスク４６のより厚い部分をもたらしている。頂部ディスク４６のより薄い部分は、スリット２４の両端部の近くに存在している。スリット２４の両端部の近くの材料の領域は、頂部ディスク４６の材料の残部の取り巻いている領域よりも薄い。これは、別個の脈管アクセス器具２６によるアクセスの間にスリット２４が開位置に拡がる、より弾力があり、そして柔軟な領域を提供するためである。材料のより弾力があり、そして柔軟な領域をもたらすことにより、頂部ディスク４６の材料は、線８０に沿ってとられた断面によって計測された厚さのような、頂部ディスク４６の縁部周りの材料のより厚い領域よりも、裂けたり、傷つきにくくなる。このように、図６を参照して説明された実施形態は、スリット２４の端部における領域の材料にかけられた応力を減らすために、頂部ディスク４６のそれらの領域で減少された厚みを備える頂部ディスク４６を有している隔壁２２を提供している。
【００３３】
さて、図７を参照するに、隔壁２２は頂部ディスク４６、底部ディスク４８及び頂部ディスク４６の中で少なくとも１つの緩和切れ目８２を有するスリット２４を含んでいる。該少なくとも１つの緩和切れ目８２は、スリット２４の通路と一線にあるか又は平行である。緩和切れ目８２は、別個の脈管アクセス器具２６の挿入の間にスリット２４が開かれたとき、スリット２４の端部を取り巻いている材料へ緩和切れ目８２は追加の緩和軽減をもたらすために、スリット２４の両端部に存在している。図７の９-９線に沿ってとられた断面が図９に示されている。
【００３４】
さて、図９を参照するに、図７を参照して説明された隔壁２２が断面図で示され、頂部ディスク４６、底部ディスク４８、スリット２４の平らな図及びスリット２４に連絡している緩和切れ目８２を明らかにしている。この実施形態では、緩和切れ目８２は別個の器具２６が挿入され得るスリット２４の中への狭くなっているアクセスを提供するために、スリット２４の縁部にＶ形の角度で切り込まれている。スリットの逃げ、すなわち、緩和切れ目８２によるスリット２４への累進的な、すなわち、狭くなっている入口は、別個のアクセス器具２６が隔壁２２に最初に接触することになる頂部ディスク４６内のスリット２４の縁部を取り巻いている材料に対し、より小さな初期衝撃及び応力をもたらすであろう。より小さな初期衝撃及び応力をもたらすことにより、緩和切れ目８２は、スリット２４がアクセスの間に裂けるであろう可能性を減少する。図８は、図７及び図９を参照して説明された隔壁２２の側面図である。
【００３５】
さて、図１０を参照するに、隔壁２２は、頂部ディスク４６と少なくとも１つの緩和切れ目８２に連絡するスリット２４を含むことができる。緩和切れ目８２はスリット２４の主たる幅の方向と直交している。緩和切れ目８２は、頂部ディスク４６の材料と同じ材料内、あるいは異なった材料８４の中に成形されてもよい。緩和切れ目８２を頂部ディスク４６の残りの部分から別に材料８４の中に成形することにより、緩和切れ目８２の縁部が、別個の材料８４及び頂部ディスク４６の残りの材料の間の成形された境界を越えて、裂け、又は進行する可能性が減少する。スリット２４それ自身の成形に加えて、又はその代わりに、緩和切れ目８２のスリットを成形するこのプロセスは、ある特定の状況において、隔壁２２の中のスリット２４のより少ない裂けをもたらし得る。図１０に示された隔壁２２の頂面図は、図１０の１１-１１線に沿ってとられた断面図として図１１に示されている。
【００３６】
さて、図１１を参照するに、図１０を参照して説明された隔壁２２が、図１０の１１-１１線に沿ってとられた断面図として示されている。隔壁２２は、頂部ディスク４６、スリット２４、そしてスリット２４に連絡して形成された緩和切れ目８２を含んでいる。図７ないし図９を参照して説明された実施形態と同様に、緩和切れ目８２は、切れ目８２が頂部ディスク４６の中によりもっと深く進むにつれ、狭くなる、すなわち、累進的に先細になる切れ目をもたらしている。この狭くなる、すなわち、累進的に先細になることはなだらかな傾斜をもたらし、別個の脈管アクセス器具２６はスリット２４が裂けるであろう可能性を減少させる方法でそれに挿入され得る。
【００３７】
さて、図１２を参照するに、隔壁２２は、頂部ディスク４６、スリット２４、及びスロットである少なくとも１つの緩和切れ目８２を含むことができる。スロットすなわち緩和切れ目８２は、図１２の１３-１３線に沿ってとられた断面に示されるように、頂部ディスク４６の全深さを通して延在することができる。 
【００３８】
さて、図１３を参照すると、線１３-１３に沿ってとられた図１２の断面図が示されている。該断面図は、頂部ディスク４６、スリット２４、及び頂部ディスク４６を通して延在しているスロットすなわち緩和切れ目８２を有している隔壁２２を明らかにしている。スロットは、くぼみ又は他の同様な構造すなわちその欠部として同じく存在することができ、別個の脈管アクセス器具２６が隔壁２２に挿入されたときに、頂部ディスク４６のスリット２４を取り巻いている材料に加えられる応力を向け直す構造を提供するために、隔壁４６の中でどのような深さにでも及ぶことができる。緩和切れ目８２は、頂部ディスク４６の頂部面から頂部ディスク４６の底部面への方向において方向広がっている。緩和切れ目８２を広げることは、別個の器具２６の先端部３０がスリット２４の中に前進されるにつれ、緩和切れ目８２及びスリット２４を取り巻いている材料にかけられる応力がスリット２４から離れて向けられることを可能にする。図１３に示されているような緩和切れ目８２の形態は、スリット２４から緩和切れ目８２へ、そして頂部ディスク４６の底部面への流体の漏れに導くことができるので、緩和切れ目８２の他の配向あるいは形態が可能である。例えば、緩和切れ目８２は、緩和切れ目８２を通っての流体の漏洩が生じないように、頂部ディスク４６の底部面を突き破る前に終わることができる。
【００３９】
さて、図１４を参照するに、隔壁２２は、頂部ディスク４６、少なくとも頂部ディスク４６の中に形成されたスリット２４、及びスリット２４の端部が終わることができる少なくとも１つの穴８６を含むことができる。ここに説明された緩和切れ目８２及び他の特徴部と同様に、該少なくとも１つの穴８６は、スリット２４の端部の領域内の材料に及ぼされる応力からの逃げの区域を提供する。この逃げを与えること、及び単純な真直ぐのスリットの端部が創生するであろう力を向け直しやすい構造すなわち欠部構造を与えることによって、スリット２４はその端部において裂けて伝播する可能性が低くなろう。
【００４０】
さて、図１５を参照するに、図１４を参照して説明された隔壁２２が、図１４の１５-１５線に沿ってとられた断面図で示されている。隔壁２２は、底部ディスク４８、頂部ディスク４６、スリット２４、及び頂部ディスク４６の中でスリット２４の端部に配置された穴８６を見せている。穴８６は、緩和切れ目８２及びここに説明された他の特徴部と同様に、穴が隔壁２２の材料を通して下方に延在するにつれ、狭くなる、すなわち、累進的な先細りをもたらしている。かくて、スリット２４を通る別個の脈管アクセス器具２６の先端部３０の挿入及び前進の際に、通常、隔壁２２の材料の引き裂きを起こす可能性が高い急な応力が生ずる可能性は高くない。スリット２４及び穴８６は、成形、切削、ドリリング、ボーリング又は他の技術を用いることにより、どのような順序及び／又は組み合わせででも生産され得る。及び／又は例えば、穴８６は、スリット２４の作成の前、及びその逆に作成されてもよい。
【００４１】
さて、図１６を参照するに、隔壁２２は、頂部ディスク４６、頂部ディスク４６の中のスリット２４、及び少なくとも１つのスリット端部８８を含むことができる。例えば、該少なくとも１つのスリット端部８８は、スリット２４の大半の直線に一致しない方向へ進む。少なくとも１つのスリット端部８８は、別個の脈管アクセス器具２６が隔壁２２のスリット２４にアクセスするときに回転するであろう方向と反対の方向に進む。
【００４２】
さて、図１７を参照するに、隔壁２２の頂部ディスク４６の頂面図が示されている。頂部ディスク４６の頂面図は、別個の脈管アクセス器具２６が最初に隔壁２２のスリット２４にアクセスするときに進むであろう回転方向９０と反対の方向に進むスリット 端部８８を備えるスリット２４を見せている。かくて、脈管アクセス器具の回転９０が時計回りである場合、スリット 端部８８は、スリット２４の直線から反時計回りの方向に偏向する。回転方向９０と反対の方向に進むスリット端部８８を与えることによって、スリット端部８８は、別個の脈管アクセス器具２６の回転の影響の下で通常起こるであろう、スリット２４での裂け目の伝播に抵抗するべく作用する。
【００４３】
さて、図１８を参照するに、隔壁２２の頂部ディスク４６の頂面図が、隔壁２２の頂部ディスク４６の全幅全に亘り延在するスリット２４を示している。スリット２４は、切開されるか、成形されるか、あるいはさもなければ製造の間に形成されることができる。スリット２４は、頂部ディスク４６及び／又は隔壁２２の残りの部分内でどのような深ささにでも延在することができる。
【００４４】
さて、図１９を参照するに、図１８を参照して説明された隔壁２２の側面図が示され、頂部ディスク４６、スリット２４及び底部ディスク４８を図解している。図１９に示されるように、スリット２４は、頂部ディスク４６の全全深さの半体を一寸超え、そして頂部ディスク４６の全幅を横切る一定の深さまで深さ延在している。しかしながら、前に述べたように、スリット２４の深さは変化することができる。
【００４５】
例えば、図２０に示されるように、スリット２４の深さは、頂部ディスクの中央部の近くでのより深いスリット２４、そして頂部ディスク４６の縁部近くのより浅い深さのスリット２４を提供すべく、頂部ディスク４６の幅に沿って変わり得る。この累進的で狭まるスリット２４の深さは、隔壁２２にアクセスしている別個の脈管アクセス器具２６の先端部３０の優しい進入を容易にすることができ、スリット２４の近くの材料が裂けるさらに少ない可能性をもたらしている。種々の他のスリット２４の深さと形状も可能である。
【００４６】
さて、図２１を参照するに、図１８ないし図２０のようなここに説明された図のいずれをも参照して説明された隔壁２２は、隔壁２２の中でのスリット２４の作動に、圧縮度、安定性及び／又は構造を加えるために、隔壁２２を囲む比較的剛構造９２をさらに含むことができる。剛構造９２は、脈管アクセス器具１０の本体２０又は本体２０に装着される他のいかなる構造物あるいは材料であることができる。剛構造９２の材料は、ポリスチレン及び／又はポリカーボネートのような、射出されたプラスチックリングを含むことができる。製造の際は、隔壁２２が最初に用意され、その後隔壁２２が圧縮され、そして圧縮された隔壁２２の周りに剛構造９２が射出される。剛構造９２が硬化した後に、隔壁２２の圧縮は剛構造９２の内面に対して解放され得る。
【００４７】
さて、図２２を参照するに、隔壁２２は、底部ディスク４８、頂部ディスク４６及び隔壁２２を通って延在しているスリット２４を含んでいる。スリット２４は、頂部ディスク４６の全幅と全頂部ディスク４６と底部ディスク４８との間のスロート領域５０の大半の全幅とを横切って全延在する。スリット２４は、それから、より狭い幅を備えて、スロート領域５０の残部及び底部ディスク４８を通って連続している。
【００４８】
さて、図２３を参照するに、図２２を参照して説明された隔壁２２がを参照して説明された頂部斜視図で示されている。隔壁２２の頂部斜視図は、スリット２４によって分割された頂部ディスク４６と、スロート領域５０及び底部ディスク４８の残りの部分を通って延在しているスリット２４の狭い幅とを図解している。このように、図２２及び図２３を参照して説明された実施形態は、長手方向の軸線に沿って隔壁２２の全深さを通して延在するスリット２４を見せている。
【００４９】
スリット２４の深さは、スリット２４の一部のみが隔壁２２の全深さを通って延在するように、スリットに沿って変化する。図２３及び図２４を参照して説明された隔壁２２及びここで説明される他の隔壁は、隔壁の中でのスリット２４の適正な作動のための適切な支持体を提供するために、器具１０の本体２０に加えての構造を必要とするかもしれない。例えば、前に説明されたように、剛構造９２が図２２を参照して論じられたように使われるかもしれない。種々の他の支持構造が提供され、そして以下の図を参照して説明されるであろう。
【００５０】
さて、図２４を参照するに、隔壁２２は、スリット２４に沿って完全に分けられ、２つの別個の半体をもたらしている。半体の各々は、頂部ディスク４６、スロート領域５０及び底部ディスク４８の半分すなわち区分を含むことができる。このような隔壁２２は、適切に作用するために、脈管アクセス器具１０の本体２０に加えての支持構造物を必要とするであろう。
【００５１】
さて、図２５を参照するに、図２４を参照して説明された隔壁２２が脈管アクセス器具１０の本体２０に収容されて示されている。隔壁２２の２つの半体は、本体２０と隔壁２２との間に置かれた追加の支持用構造すなわち支持体９４によって固定されている。支持体９４は、スリット２４に隣接する、隔壁２２の材料に対して力を与えることによって、スリット２４に対して圧縮力を及ぼす。このような圧縮力は、器具１０が別個のアクセス器具２６によってアクセスされていないとき、スリット２４が閉じられて残るのを保証する。
【００５２】
さて、図２６を参照するに、図２５を参照して説明された器具１０の図２５の２６-２６線に沿ってとられた断面が示されている。断面図は、隔壁２２のスロート領域５０とスロート領域５０の幅に亘って延在するスリット２４を見せている。スロート領域５０は、器具１０の本体２０の内面とスロート領域５０の両端部において連絡している。支持体９４は、本体２０の内面を形つくり、そして隔壁２２の安定性を保証すべくスロート領域５０の両端部に対して圧縮する。種々の他の支持体９４が可能であって、ここに説明されたいずれの実施形態の必要性又は好適性に応じて適用され得る。かかる支持体９４の例が以下の図を参照して説明されるで。
【００５３】
さて、図２７を参照するに、隔壁２２の頂部ディスク４６の頂面図は、例えば細いコアピンを用いて、開位置に成形されるスリット２４を含むことができる。スリット２４に対して他の如何なる力も加えられないと、スリット２４はその作動中に脈管アクセス器具１０内の流体を漏らすであろう。かくて、追加の支持体が必要とされるか、あるいは好まれる。
【００５４】
さて、図２８を参照するに、脈管アクセス器具１０は本体２０、スリット２４を有している隔壁２２、及び本体２０と隔壁２２との間の少なくとも１つの支持体９４を含むことができる。該少なくとも１つの支持体９４は、スリット２４が閉位置に向かうのを助長するために、スリット２４に対して圧縮力を及ぼす。該少なくとも１つの支持体９４は、隔壁２２と本体２０との間に注入、挿入、あるいはさもなければ置かれる発泡材料を含むことができる。
【００５５】
さて、図２９を参照するに、脈管アクセス器具１０は、本体２０、スリット２４を有し、少なくとも部分的に本体２０内に収容されている隔壁２２、及び少なくとも１つの支持体９４を含むことができる。該少なくとも１つの支持体９４は、本体２０と隔壁２２との間に存在することができる。該少なくとも１つの支持体９４は、ばね、又はスリット２４が閉位置に向かうのを助長するためにスリット２４に対して圧縮力を及ぼすことができる他の支持部材であってもよい。
【００５６】
さて、図３０を参照するに、隔壁２２は、スリット２４の全幅に沿って屈曲された通路を形成するスリット２４を含むことができる。さて、図３１を参照するに、図３０を参照して説明された隔壁２２の頂面図が示されている。頂面図は、隔壁２２の頂部ディスク４６の全幅に沿って延在しているスリット２４を屈曲された通路で見せている。スリット２４は頂部ディスク４６の全幅に沿って延在しているので、隔壁２２は２つの側、部分、及び／又は半体から形成される。組み合わされたとき、２つの側の外径は、隔壁２２が脈管アクセス器具１０を形成すべく本体２０に組み合わされたときに隔壁２２が配置される位置での、本体２０の内径より大きい。例えば、２つの半体ないしは２つの側の組み合わされた幅は、脈管アクセス器具１０の本体２０の内側の幅よりも、０.００２インチ（０．０５１ｍｍ）大きくてもよい。
【００５７】
スリット２４の種々の部分、好ましくは外側の部分は、スリット２４に付加的なシール及び構造的な安定性を与えるために、接着剤又は他の物質、技術、及び／又は構造を用いることによって接合されてもよい。例えば、スリット２４の接合区域９６は接着剤を使って固定されている。別個の脈管アクセス器具２６の先端部３０がスリット２４の中央を通して挿入されるとき、非接合部分９８は、非接合部分９８が隣接する接合部分９６に対して及ぼしている力の程度に開くまで、最小の力で開くであろう。もし先端部３０が前進しそして非接合部分９８を開くなら、結局は、隔壁２２に加えられている力が、スリット２４の接合部分９６を開き始めるのに十分な大きさになるであろう。このような接合部分９６は、力がこのような接合部分９６を開くのに十分な大きさである限りにおいてのみ、開くであろう。さらに、このような接合部分は、このような部分の接合強度に基づいて、均一で、そして制御された方法で開き、先端部３０の挿入の間に隔壁２２の材料が引き裂かれないことを保証するであろう。図３０及び図３１を参照して説明された実施形態に代わる又は付加的な実施形態が可能であり、そしてこのような実施形態の例が図３２及び図３３を参照して説明される。
【００５８】
さて、図３２を参照するに、隔壁２２は、２つの別個で実質的に同一の側を含む頂部ディスク４６を含むことができる。２つの実質的に同一の側はスリット２４によって、頂部ディスク４６の全幅に沿って分離されている。スリット２４は、接合部分９６及び非接合部分９８をそれぞれ含むことができる。スリット２４は、それが頂部ディスク４６の幅を横断するとき、その両端部の間に屈曲した通路を形成することができる。スリット２４の屈曲した通路は、図３２に示されるように、ほぼ直角のジグザグによって形成されてもよい。このような角度は、増大され、減少され、丸められ、あるいはさもなければ、隔壁２２の必要とされるか、あるいは望まれる使用に応じて調整され得る。例えば、図３３に示されるように、スリット２４の屈曲した通路の角度は、それらが接合部分９６から中央の非接合部分９８へ、そして接合部分９６に戻る、スリット２４の通路のコースを変えるときに、丸められてもよい。
【００５９】
ここに実施形態のいずれかで説明された特徴又は要素のいずれも、請求された発明の目的を達成するために、ここで説明された他のいかなる特徴又は要素と組み合わされ得る。上に述べられた開示は、独立した有用性を備える多数の別の発明を包含していると信じられる。これらの発明の各々がその好ましい形態で開示されたが、ここに開示され図解されたようなその特定の実施形態は限定する意味で考えられるべきではなく、多くの変形が可能である。本発明の主題は、ここに開示された種々の要素、特徴、機能及び／又は特性の全ての新規且つ非自明な組み合わせ及びサブコンビネーションを含む。開示、現在提出された請求項又は後で提出される請求項が、「１つ」又は「第１の」要素もしくはその均等物を説明する場合、かかる開示又は請求項は１つ以上の要素の組み入れを含むべく理解され、２つ以上のかかる要素を要求することや排除することもなく、本発明の範囲内にあるべきである。
【００６０】
出願人はこれにより請求項を提出し、そして、開示された発明の１つに向けられ、新規で非自明であると信じられるある特定の組み合わせ及びサブコンビネーションに向けられる請求項を提出する権利を保留する。特徴、機能、要素及び／又は特性の他の組み合わせ及びサブコンビネーションで具体化される発明は、これらの請求項の補正又はそれあるいは関連した出願における新しい請求項の提示を通して請求されるかもしれない。このような補正されたあるいは新しい請求項は、それらが異なった発明又は同じ発明に向けられていようが、元の請求項に対し、異なる、より広い、より狭い又は等しい範囲にあろうが、本開示の発明の主題の中に同じく含まれていると見なされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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