(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能である、透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードで汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、前記透析物内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて、前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と；
前記流路に流体連絡する貯蔵チャンバであって、貯蔵モジュールが、前記吸着剤によって除去された汚染物質を実質的に含まない透析物を貯蔵するように構成された貯蔵チャンバと
を含む、透析装置の流動システム。
【請求項２】
流入モード及び流出モードの両方で動作する単一のポンプを含む、請求項１に記載の流動システム。
【請求項３】
流出モードにおいて、透析物がポンプ、複数の弁、及び吸着剤に進入する前に前記透析物からフィブリンを除去するために、流路に沿って配置されたフィブリンフィルタ手段
をさらに含む、請求項１に記載の流動システム。
【請求項４】
フィブリンフィルタ手段が、透析物コンジットに隣接した流路上に配置される、請求項３に記載の流動システム。
【請求項５】
流路に沿って配置された微生物フィルタ手段をさらに含み、前記微生物フィルタ手段が、前記流路に沿って移送されるときに透析物から微生物を除去するように構成されている、
請求項１〜４のいずれかに記載の流動システム。
【請求項６】
微生物フィルタ手段が、ポンプと透析物コンジットとの間の流路に沿って配置されている、請求項５に記載の流動システム。
【請求項７】
ポンプ、及び内部に配置された流路の一部を有するポンプモジュールであって、患者の身体に連結することが可能なポンプモジュールと；
前記ポンプモジュールに可逆的に取り付けることが可能であり、且つ吸着剤、及び内部に配置された流路のその他の部分を有することが可能な、吸着剤モジュールと
をさらに含み、前記吸着剤モジュールが前記ポンプモジュールに取り付けられ、前記吸着剤モジュールの流路が前記ポンプモジュールの流路と流体連絡する、
請求項１〜６のいずれかに記載の流動システム。
【請求項８】
透析物からガスを除去するために、流路に沿って配置されたガス抜き手段をさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載の流動システム。
【請求項９】
ガス抜き手段が、吸着剤との接触により発生した透析物からのガスを除去するために、流出モードにおいて吸着剤の下流に吸着剤ガス抜き口を含む、請求項８に記載の流動システム。
【請求項１０】
吸着剤ガス抜き口が、吸着剤モジュール内に配置され、内部の流路と流体連絡する、請求項９に記載の流動システム。
【請求項１１】
ガス抜き手段が、透析物が微生物フィルタ手段を通過する前に前記透析物からガスを除去するために、流入モードにおいて微生物フィルタ手段の上流に脱ガス器を含む、請求項８〜１０のいずれかに記載の流動システム。
【請求項１２】
脱ガス器が、ポンプモジュール内に配置され、内部の流路と流体連絡する、請求項１１に記載の流動システム。
【請求項１３】
流入モード及び流出モードで動作させるためにポンプを作動させるように構成されたコントローラをさらに含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の流動システム。
【請求項１４】
請求項７に従属する場合、コントローラがポンプモジュール内に配置される、請求項１３に記載の流動システム。
【請求項１５】
コントローラが、ポンプモジュール内に位置する電源に電気的に接続されている、請求項１４に記載の流動システム。
【請求項１６】
コントローラが、流路に沿って透析物を移送するために、複数の弁を作動させるように構成されている、請求項１３に記載の流動システム。
【請求項１７】
弁が、ピンチ弁、シャトル弁、パイロット弁、及びソレノイド弁の少なくとも１種からなる群から選択される、請求項１６に記載の流動システム。
【請求項１８】
複数の弁が、流路に沿った透析物の流動方向によって動作する、請求項１〜１５のいずれかに記載の流動システム。
【請求項１９】
弁がチェック弁である、請求項１８に記載の流動システム。
【請求項２０】
流入モード及び流出モードの少なくとも一方において、透析物コンジットから移送されている透析物の量を感知するためのセンサを含む、請求項１３〜１９のいずれかに記載の流動システム。
【請求項２１】
コントローラが、センサによって感知されている透析物の量を決定し、それによって、感知された透析物負荷に応じてポンプの動作速度を変化させるように構成される、請求項２０に記載の流動システム。
【請求項２２】
ポンプが、透析物に接触するいかなるポンプの可動部品もない状態で、流路に沿って透析物を移動させるように構成される、請求項１〜２１のいずれかに記載の流動システム。
【請求項２３】
ポンプが、蠕動ポンプ及びダイヤフラムポンプの少なくとも１種である、請求項２２に記載の流動システム。
【請求項２４】
ポンプが、０．１Ｌ／時〜２０Ｌ／時の透析物流量を実現することが可能である、請求項２２又は２３に記載の流動システム。
【請求項２５】
所望の添加剤を透析物中に吐出するための、添加剤吐出手段をさらに含む、請求項１〜２４のいずれかに記載の流動システム。
【請求項２６】
請求項７に従属する場合、吐出手段が、吸着剤モジュール内に配置されており、且つそこに添加剤を添加するために流路と流体連絡しているディスペンサを含む、請求項２５に記載の流動システム。
【請求項２７】
請求項１３に従属する場合、ディスペンサが、透析物の流量に応じて該透析物への添加剤の量が調節されるようにコントローラによって作動する、請求項２６に記載の流動システム。
【請求項２８】
貯蔵チャンバが吸着剤モジュール内に配置される、請求項７に記載の流動システム。
【請求項２９】
流入モードにおいて透析物が透析物コンジットを通過する前に、前記透析物中に存在するアンモニアを検出するように構成されたアンモニアセンサをさらに含む、請求項１〜２８のいずれかに記載の流動システム。
【請求項３０】
請求項７に従属する場合、アンモニアセンサがポンプモジュール内に配置される、請求項２９に記載の流動システム。
【請求項３１】
透析物コンジットが、透析物を患者の体内から移送するための流出コンジットと、透析物を患者の体内に移送するための流入コンジットとを含む、請求項１〜３０のいずれかに記載の流動システム。
【請求項３２】
患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能な透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードでは汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、前記透析物内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と；
前記流路に流体連絡する貯蔵チャンバであって、貯蔵モジュールが、前記吸着剤によって除去された汚染物質を実質的に含まない透析物を貯蔵するように構成された貯蔵チャンバと
を含む、患者の身体に取り付けるための手段を有するハウジングを含む、
携帯用透析装置。
【請求項３３】
取り付けるための手段が、透析装置を患者の胴体に取り付けるように構成される、請求項３２に記載の携帯用透析装置。
【請求項３４】
取り付けるための手段が、患者の下部胴体の腰又は臀部に係合するように構成されたベルトを含む、請求項３３に記載の携帯用透析装置。
【請求項３５】
取り付けるための手段が、患者が着用することが可能なバックパックを含み、前記バックパックがハウジングを受容するためのパウチを有する、請求項３３に記載の携帯用透析装置。
【請求項３６】
流動システムが、流入モード及び流出モードの両方で動作する単一のポンプを含む、請求項３２〜３５のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項３７】
流出モードにおいて、透析物がポンプ、複数の弁、及び吸着剤に進入する前に透析物からフィブリンを除去するために、流路に沿って配置されたフィブリンフィルタ手段
をさらに含む、請求項３２〜３６のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項３８】
フィブリンフィルタ手段が、透析物コンジットに隣接した流路に配置される、請求項３７に記載の携帯用透析装置。
【請求項３９】
流路に沿って配置されている微生物フィルタ手段であって、透析物が前記流路に沿って移送されるときに前記透析物から微生物を除去するように構成されている微生物フィルタ手段
をさらに含む、請求項３２〜３８のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項４０】
微生物フィルタ手段が、ポンプと透析物コンジットとの間の流路に沿って配置される、請求項３９に記載の携帯用透析装置。
【請求項４１】
ポンプ、及び内部に配置された流路の一部を有するポンプモジュールであって、患者の身体に連結することが可能なポンプモジュールと；
前記ポンプに可逆的に取り付けることが可能であり、且つ吸着剤、及び内部に配置された前記流路のその他の部分を有することが可能な、吸着剤モジュールと
をさらに含み、前記吸着剤モジュールが前記ポンプモジュールに取り付けられ、前記吸着剤モジュールの流路が前記ポンプモジュールの流路と流体連絡する、
請求項３２〜４０のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項４２】
透析物からガスを除去するために、流路に沿って配置されたガス抜き手段をさらに含む、請求項３２〜４１のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項４３】
ガス抜き手段が、吸着剤との接触により発生した透析物からのガスを除去するために、流出モードにおいて吸着剤の下流に吸着剤ガス抜き口を含む、請求項４２に記載の携帯用透析装置。
【請求項４４】
請求項４１に従属する場合、吸着剤ガス抜き口が、吸着剤モジュール内に配置され、内部の流路と流体連絡する、請求項４３に記載の携帯用透析装置。
【請求項４５】
ガス抜き手段が、透析物が微生物フィルタ手段を通過する前に前記透析物からガスを除去するために、流入モードにおいて微生物フィルタ手段の上流に脱ガス器を含む、請求項４２〜４４のいずれかに記載の流動システム。
【請求項４６】
請求項４１に従属する場合、脱ガス器が、ポンプモジュール内に配置され、内部の流路と流体連絡する、請求項４５に記載の携帯用透析装置。
【請求項４７】
流入モード及び流出モードで動作させるためにポンプを作動させるように構成されたコントローラをさらに含む、請求項３２〜４６のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項４８】
請求項４１に従属する場合、コントローラがポンプモジュール内に配置される、請求項４７に記載の携帯用透析装置。
【請求項４９】
コントローラが、ポンプモジュール内に位置する電源に電気的に接続されている、請求項４８に記載の携帯用透析装置。
【請求項５０】
コントローラが、流路に沿って透析物を移送するために、複数の弁を作動させるように構成されている、請求項４７〜４９のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項５１】
弁が、ピンチ弁、シャトル弁、パイロット弁、及びソレノイド弁の少なくとも１種からなる群から選択される、請求項５０に記載の携帯用透析装置。
【請求項５２】
複数の弁が、流路に沿った透析物の流動方向によって動作する、請求項３２〜４９のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項５３】
弁がチェック弁である、請求項５２に記載の携帯用透析装置。
【請求項５４】
流入モード及び流出モードの少なくとも一方において、透析物コンジットから移送されている透析物の量を感知するためのセンサを含む、請求項４７〜５３のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項５５】
コントローラが、センサによって感知されている透析物の量を決定し、それによって、感知された透析物負荷に応じてポンプの動作速度を変化させるように構成される、請求項５４に記載の携帯用透析装置。
【請求項５６】
ポンプが、透析物に接触するいかなるポンプの可動部品もない状態で、流路に沿って透析物を移動させるように構成される、請求項３２〜５５のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項５７】
ポンプが、蠕動ポンプ及びダイヤフラムポンプの少なくとも１種である、請求項５６に記載の携帯用透析装置。
【請求項５８】
ポンプが、０．１Ｌ／時〜２０Ｌ／時の透析物流量を実現することが可能である、請求項５６又は５７に記載の携帯用透析装置。
【請求項５９】
所望の添加剤を透析物中に吐出するための、添加剤吐出手段をさらに含む、請求項３２〜５８のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項６０】
請求項４１に従属する場合、吐出手段が、吸着剤モジュール内に配置されており、且つそこに添加剤を添加するために流路と流体連絡しているディスペンサを含む、請求項５９に記載の携帯用透析装置。
【請求項６１】
ディスペンサが、透析物の流量に応じて前記透析物への添加剤の量が調節されるようにコントローラによって作動する、請求項６０に記載の携帯用透析装置。
【請求項６２】
貯蔵チャンバが吸着剤モジュール内に配置される、請求項４１に記載の携帯用透析装置。
【請求項６３】
透析物が流入モードにおいて透析物コンジットを通過する前に、前記透析物中に存在するアンモニアを検出するように構成されたアンモニアセンサをさらに含む、請求項３２〜６２のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【請求項６４】
請求項４１に従属する場合、アンモニアセンサがポンプモジュール内に配置される、請求項６３に記載の携帯用透析装置。
【請求項６５】
透析物コンジットが、透析物を患者の体内から移送するための流出コンジットと、透析物を前記患者の体内に移送するための流入コンジットとを含む、請求項３２〜６４のいずれかに記載の携帯用透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析装置に使用される流動システムと、前記流動システムを含有する携帯用透析装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
腎臓は、ヒトホメオスタシス系の生命維持に必要不可欠な器官である。腎臓は、血液から尿素などの有毒な代謝廃棄物を除去する、体内の天然フィルタとして働く。腎不全又は機能不全は、毒素の蓄積をもたらす可能性があり、また血液中の不均衡な電解質レベルをもたらす可能性があり、その結果、個人の健康に有害な望ましくない影響が生じる可能性がある。この点に関し、腎機能障害を抱える患者は、血液中の毒性廃棄物を除去するために、また血液中の電解質の最適レベルを回復させるために、通常は透析を受けなければならない。
【０００３】
過去数年にわたり、末期腎不全（ＥＳＲＤ、end-stage renal disease）に罹っている患者に使用される透析の主流の形態は、血液透析である。血液透析では、患者の大量の血液を濾過ユニット又は透析器に通すことによって患者の血液から直接毒素を除去するために、体外システムを使用する。従来の血液透析プロセスでは、患者は、透析が続いている間は動けない状態で何時間も過ごさなければならず、患者の行動を妨げている。血液透析のその他の欠点は、治療プロセス中に抗凝血剤を利用する必要があることであり、内出血の危険性を不可避的に増大させる可能性がある。
【０００４】
腎不全の患者に使用される透析のその他の形態は、腹膜透析であり、最も一般的には以下の２つの技法、即ち、「連続携行式腹膜潅流（ＣＡＰＤ、continuous ambulatory peritoneal dialysis）」及び「自動腹膜透析（ＡＰＤ、automated peritoneal dialysis）」で適用される。ＣＡＰＤでは、新鮮な透析物を患者の腹（腹膜）腔に注入し、拡散を用いて、血液中の代謝廃棄物及び電解質を、腹膜を通して透析物と交換する。電解質及び代謝廃棄物の十分な拡散を引き起こすには、透析物を腹（腹膜）腔内に２〜３時間保持し、その後に、（使用済みの透析物を）除去し新鮮な透析物と交換する。連続携行式腹膜潅流の主な欠点は、毒素クリアランスが低レベルであることであり、使用済みの透析物を連続的に交換する必要があり、患者にとっては厳しいものとなり、且つ患者の日々の活動を妨げる可能性がある。
【０００５】
従来の血液透析及び連続携行式腹膜潅流治療の上記問題を克服するために、自動腹膜透析（ＡＰＤ）装置が近年開発されてきた。ＡＰＤでは、透析を夜行い、又は患者が休息している間に行う。透析物は、自動的に交換され置き換えられる。これにより、患者の日々の活動に対する妨害を最小限に抑えながら、より頻繁な透析物の交換及びより良好な毒素クリアランスが可能になる。
【０００６】
しかし、上述の全ての透析技法は、依然としていくつかの欠点を有する。例えば、血液透析は、タンパク質結合毒素を除去することができず、一方腹膜透析は、患者に有益なタンパク質の著しい損失を必然的に伴う。血液透析、ＣＡＰＤ、及びＡＰＤは、使用される透析物の適用時間及び／又は体積が制限されることにより（コスト上の制約により）、尿毒症毒素に関して最適なクリアランスを提供することができない。血液透析装置が、使用済み透析物を再生させる吸着剤などの再生ユニットを含む場合、これら透析装置の全体的なサイズ及び重量は、携帯用にするにはしばしば非常に大き過ぎ、したがって患者の行動範囲が改善されない。そのような装置は、装置の断続的にしか使用されないことに起因する必要性として、毒素の十分な除去を確保しなければならないため、これに使用される吸着剤は大型となり、やはり扱いにくい。さらに、知られている再生血液透析装置の流動システムは、複数のポンプを必要とし、したがって望ましくないことであるが、装置の全体的なサイズ、重量、及び電力消費を増大させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述の欠点の１又は２以上を克服し又は少なくとも改善する透析装置用の流動システムを提供することが求められている。この装置のサイズ、重量、及び電力消費に悪影響を及ぼすことなく透析装置の適正で効率的な機能を確実にする、透析装置用の流動システムを提供することも求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様によれば、
患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能な透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質（コンタミナント）を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードで汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すものであるコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、前記透析物内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と
を含む、透析装置の流動システムが提供される。
【０００９】
有利には、この流動システムは、透析装置を効果的に作動させるのに、複数のポンプを必要としない。より有利には、流体を吸着剤にポンプ送出し、その後、患者の体内に戻すのに、単一のポンプしか必要としない。これは、透析装置のサイズ及び重量を著しく減少させ、動作電力も節約し、それによって、この装置が携帯でき且つ着用可能である実施形態に反映される、より小さいバッテリサイズとなるので、これに必要なスペースが、節約される。一実施形態では、流動システムは、流入モード及び流出モードの両方で動作する１つのポンプしか含まない。別の実施形態では、流動システムは、合計で１つのポンプを含む。
【００１０】
別の実施形態では、
透析物を、患者の体内から、前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流動させ、且つ前記患者の体内へと戻すための流路と；
前記流路に沿って前記透析物を移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記患者の体内に向けて戻るように流動させるように構成されている、一連の弁と
を含み、前記ポンプは、前記透析物流体を、前記吸着剤モード及び前記流入モードの両方で前記流路に沿って移動させるものである、透析装置の流動システムが提供される。一実施形態では、流路は、透析物を、患者の腹腔から、前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流動させ、前記患者の腹腔へと戻す。
【００１１】
一実施形態では、流動システムはさらに、流出モードで前記透析物が前記ポンプ、前記複数の弁、及び前記吸着剤に進入する前に透析物からフィブリンを除去するための、流路に沿って配置されたフィブリンフィルタ手段を含む。フィブリンフィルタ手段は、前記透析物コンジットに隣接した前記流路上に配置されていてもよい。例えばフィブリンフィルタ手段は、患者の身体とポンプとの間に且つ前記流路に添って配置されていてもよい。一実施形態では、フィブリンフィルタ手段は、患者の身体のすぐ隣、例えば腹腔の出口に配置される。有利には、フィブリンフィルタ手段は、透析物が流動システムに進入する前に、腹腔から生ずる粘液中又は凝固物の形の中に存在するフィブリンを除去することができる。これは有利には、流動システムが詰まるというリスクを低減させる。より有利には、フィブリン含有材料を濾別することによって、流動システムの寿命が延びる。フィブリンフィルタ手段は、濾過装置、濾紙、又は透析物中のフィブリン含有材料を濾別するのに適した任意の手段であってもよい。
【００１２】
流動システムはさらに、前記流路に沿って配置されている微生物フィルタ手段を含んでいてもよく、前記微生物フィルタ手段は、流路に沿って移送されたときに透析物から微生物が除去されるように構成されている。微生物フィルタ手段は、ポンプと透析物コンジットとの間の流路に沿って配置されていてもよい。微生物フィルタ手段は、透析物から細菌を除去することが可能な細菌フィルタであってもよい。フィルタ手段は、流動システムに誤って進入した任意の微生物を除去する働きもする。流動システムは、使用済み透析物を再生し再構成するよう作動するので、透析物から微生物を濾過するための微生物フィルタ手段の存在により、患者の体内に戻る透析物は確実に滅菌されることになる。微生物フィルタ手段は、濾過装置、濾紙、又は透析物中のフィブリン含有材料を濾別するのに適した任意の手段であってもよい。
【００１３】
一実施形態では、流動システムはさらに、前記ポンプとその内部に配置された前記流路の一部とを有するポンプモジュールであって、患者の身体に連結することが可能な前記ポンプモジュールと；ポンプモジュールに可逆的に取り付けることが可能であり、且つ吸着剤及びその内部に配置された流路のその他の部分を有する、吸着剤モジュールとを含み、吸着剤モジュールが前記ポンプモジュールに取り付けられた場合、吸着剤モジュールの流路がポンプモジュールの流路と流体連絡する。有利には、吸着剤を含有する吸着剤モジュールは、内部に含有される吸着剤が使用済みである場合、容易に交換することができる。これは、使い易さ及び使用者に対する便宜を大幅に改善する。吸着剤モジュールは、コネクタを介して、ポンプモジュールの流動システムの他の部分に容易に取り付け直すことができる。したがって、前記流路の少なくとも一部は、動作不能モードで前記ポンプから流体的に切り離すことが可能な前記吸着剤を含有する着脱可能な吸着剤モジュールに含めてもよい。
【００１４】
流動システムはさらに、透析物からガスを除去するために、前記流路に沿って配置されたガス抜き手段を含んでいてもよい。一実施形態では、ガス抜き手段は、流出モードで吸着剤の下流に吸着剤ガス抜きを含み、吸着剤と接触することにより発生した透析物からのガスを除去する。有利には、吸着剤ガス抜き口が流出モードで吸着剤の下流に配置される場合、透析物が吸着剤と反応したときに吸着剤から放出される大量のガスを、流動システムから素早く効果的に放出することができる。より有利には、この構成は、流動システム内の圧力をあまり好ましくなく増大させる可能性がある閉じ込められたガスの蓄積を、防止する。吸着剤ガス抜きは、前記吸着剤モジュール内に配置されていてもよく、内部の流路と流体連絡する。一実施形態では、吸着剤ガス抜きは、透析物からガスを除去するために、前記流路に沿って吸着剤のすぐ隣に配置される。
【００１５】
一実施形態では、ガス抜き手段は、前記微生物フィルタ手段に通す前に透析物からガスを除去するため、流入モードで微生物フィルタ手段の上流に脱ガス器を含む。この脱ガス器は、前記ポンプモジュール内に配置されていてもよく、内部の流路と流体連絡する。有利には、脱ガス器が流入モードで微生物フィルタ手段の上流に配置された場合、透析物中に存在するガスは、透析物が細菌フィルタなどの微生物フィルタ手段を通過する前に除去することができる。有利には、フィルタ手段の孔径よりも大きいサイズを有する気泡が存在するとフィルタ手段に損傷を与えるリスクが増大するので、流入モードで微生物フィルタ手段の上流に脱ガス器を存在させ、透析物がフィルタ手段を通過する前に透析物中のガスを排除することによってそのようなリスクを低減させる。一実施形態では、本明細書に開示される脱ガス器は、抗菌機能を有していてもよい。例えば脱ガス器は、細菌などの微生物が大気から流動システムに進入しないように、追加のフィルタに適合させてもよい。脱ガス器は、微生物フィルタ手段のすぐ隣に配置されていてもよい。本明細書に開示されるガス抜き手段は、流動システムからガスを除去することが可能な任意の手段に置き換えてもよい。
【００１６】
一実施形態では、流動システムはさらに、流入モード及び流出モードで動作させるためにポンプを作動させるように構成されたコントローラを含む。コントローラは、そのコンパクトさを確実にするために、前記ポンプモジュール内に配置されていてもよい。一実施形態では、コントローラは、前記ポンプモジュール内に位置するセル又はバッテリなどの電源に、電気的に接続される。コントローラは、電気の主管に直接、電気的に接続されていてもよい。コントローラは、前記流路に沿って透析物を移送するための複数の弁を作動させるように構成されていてもよく、これらの弁は、ピンチ弁、シャトル弁、パイロット弁、及びソレノイド弁の少なくとも１種からなる群から選択される。この構成により、患者の体内からの透析物の流入及び流出を自動的にすることが可能になる。これは、透析物の流動を制御するのにピンチ弁などの弁を使用する場合、特に有用である。
【００１７】
別の実施形態では、複数の弁は、前記流路に沿った透析物の流動方向によって、動作する。そのような弁は、チェック弁であってもよい。有利には、チェック弁を使用する場合、流動システムは、ピンチ弁などの追加のタイプの弁を必要とすることなく動作することができる。
【００１８】
一実施形態では、流動システムはさらに、流入モード及び流出モードの少なくとも１つで透析物コンジットから移送される透析物の量を感知するための、センサを含む。コントローラは、センサによって感知される透析物の量を決定し、それによって、感知された透析物負荷に応じてポンプの動作速度を変化させるように構成されていてもよい。
【００１９】
一実施形態では、ポンプは、透析物と接触するポンプの任意の可動部なしに、流路に沿って透析物を移動させるように構成される。ポンプは、蠕動ポンプ及びダイヤフラムポンプの少なくとも１つである。有利には、蠕動ポンプ又はダイヤフラムポンプを使用する場合、透析物に接触する可動機械部品はない。この構成により、流動システムを閉ループシステムにすることが可能になり、また透析物と任意の可動機械部分とは接触していないので、透析物が汚染されるリスクは著しく低下する。好ましくは、ポンプは、０．１Ｌ／時〜２０Ｌ／時の透析物流量を実現することができる。有利には、この範囲の流量は、透析物から汚染物質を効果的に且つ効率的に除去することが、本発明者らによって見出される。
【００２０】
一実施形態では、流動システムはさらに、所望の添加剤を透析物中に吐出するための、追加の吐出手段を含む。吐出手段は、前記吸着剤モジュール内に配置され且つ前記添加剤をそこに添加するために前記流路に流体連絡している、ディスペンサを含んでいてもよい。ディスペンサは、透析物の流量に応じて前記透析物への添加剤の量を調節するよう、前記コントローラによって作動させてもよい。透析物への添加剤の添加は、透析中に透析物から失われた栄養素を有益に再構成する働きをする。
【００２１】
流動システムは、さらに、前記流路に流体連絡する貯蔵チャンバを含んでいてもよく、前記貯蔵モジュールは、前記吸着剤によって除去された汚染物質を実質的に含まない透析物を、貯蔵するように構成されている。貯蔵チャンバは、吸着剤モジュール内に配置されていてもよい。
【００２２】
さらに別の実施形態では、流動システムはさらに、透析物が流入モードで前記透析物コンジットを通る前に、前記透析物中に存在するアンモニアを検出するように構成されたアンモニアセンサを含む。有利には、透析物中に存在するアンモニアを検出するためのセンサは、吸着剤を交換する必要性が生じるまでに、吸着剤を最大限利用することを可能にする。センサの存在により、患者は、流動システムの吸着剤を交換しなければならない時期を正確に特定することができるようになる。より有利には、流動システムの吸着剤の使用を完全に最大限にすることができるので、予防策として流動システム内に過剰な吸着剤材料を組み込む必要がない。そのような過剰な吸着剤材料は、結局十分利用できていない場合がある。したがって、過剰な吸着剤材料を組み込む必要がないので、流動システム及び透析装置の全体をコンパクトに保持することができ、十分利用できないことによる材料の浪費も低減する。アンモニアセンサは、ポンプモジュール内に配置してもよい。
【００２３】
第２の態様によれば、
患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能な透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードで汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すものであるコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、前記透析物内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と
を含む、患者の身体に取り付けるための手段を有するハウジングを含む、
携帯用透析装置が提供される。携帯用透析装置は、患者の身体取り付けられ、患者が容易に運ぶことができる。
【００２４】
一実施形態では、取り付けるための手段は、透析装置が患者の胴体に取り付けるように構成されている。有利には、透析装置は患者が運ぶことができ、患者は、透析を行いながら同時に、実質的な障害なく患者の通常の日々の活動を行うことが可能になる。一実施形態では、取り付けるための手段は、患者の下部胴体の腰又は臀部に係合するように構成されたベルトを含む。別の実施形態では、取り付けるための手段は、患者が着用することが可能なバックパックを含み、前記バックパックは、前記ハウジングを受容するためのパウチを有する。この構成は、透析装置の重量を、患者の上部胴体の広い面積全体に分散させることができ、それによって使用者の快適さが改善される。
【００２５】
本明細書に開示された携帯用透析装置は、流動システム用の上述の構成部品のいずれかを、さらに含んでいてもよい。
【００２６】
第３の態様では、腎機能不全、例えば腎不全又は腎関連疾患に罹っている患者を処置する、携帯用透析装置が提供される。
【００２７】
定義
本明細書で使用される以下の単語及び用語は、指示される意味を有するものとする。
【００２８】
本明細書で使用される「吸着剤」という用語は、所望の求められる物質を吸着及び／又は吸収するその能力を特徴とする材料の種類を広く指す。
【００２９】
本明細書で使用される「無毒性」という用語は、人体に存在する場合、副作用をほとんど又は全く引き起こさない物質を指す。
【００３０】
本明細書の文脈における「汚染物質（コンタミナント）」という用語は、ヒトの健康に一般に有害で、透析物解毒プロセスで除去されることが望ましい、透析物中の任意の構成成分、典型的には毒性構成成分を意味する。典型的な汚染物質には、アンモニウム、ホスフェート、尿素、クレアチニン、及び尿酸が含まれるが、これらに限定するものではない。
【００３１】
本明細書で使用される「生体適合性」という用語は、ヒト又は動物の身体に有害な生体反応を引きこさない材料の性質を指す。
【００３２】
本明細書で使用される「上流」という用語は、基準点に対する流路内の、透析物の流れとは反対の方向にある所在を指す。
【００３３】
本明細書で使用される「下流」という用語は、基準点に対する流路内の、透析物の流れの方向にある所在を指す。
【００３４】
本明細書で使用される「亀裂圧力」という用語は、空気圧システムの内部圧力が弁の開放を引き起こす点を指す。
【００３５】
本明細書で使用される「再生」という用語は、尿毒症毒素の吸収による透析物解毒の動作を指す。
【００３６】
本明細書で使用される「再構成」という用語は、再生された透析物を、透析前の新鮮な腹膜透析物と本質的に同じ状態及び化学組成に変換する動作を指す。
【００３７】
本明細書で使用される「流出モード」という用語は、吸着剤を通した患者の身体からの透析物の流れを指す。この流れは、患者の身体から得られるものである。
【００３８】
本明細書で使用される「流入モード」という用語は、吸着剤から患者の身体への透析物の流れを指す。この流れは、患者に身体に関するものである。
【００３９】
本明細書で使用される「限外濾過モード」という用語は、患者の身体から限外濾過バッグへの透析物の流れを指す。この流れは、患者の身体に関するものである。
【００４０】
「実質的に」という単語は「完全に」を排除せず、例えば、Ｙを「実質的に含まない」組成物は、Ｙを完全に含まなくてもよい。必要な場合、「実質的に」という単語を本発明の定義から省略してもよい。
【００４１】
他に指示しない限り、「含む（comprising）」及び「含む（comprise）」という用語とこれらの文法上の変形例は、列挙された要素を含むが追加の列挙されていない要素の包含も可能になるような、「非限定的な」又は「包括的な」言語を表すものとする。
【００４２】
本明細書で使用される「約」という用語は、配合物の成分の濃度という文脈において、典型的には記述される値の±５％、より典型的には記述される値の±４％であり、より典型的には記述される値の±３％であり、より典型的には記述される値の±２％であり、さらにより典型的には記述される値の±１％であり、さらにより典型的には記述される値の±０．５％を意味する。
【００４３】
この開示全体を通して、ある実施形態は、範囲の形式で開示されていてもよい。範囲の形式の記述は、単なる便宜上及び簡略化のためと理解すべきであり、開示された範囲に対して柔軟性なく限定するものと解釈すべきではない。したがって、範囲の記述は、具体的に開示された全ての可能性ある部分範囲、並びに範囲内の個々の数値を有するものと見なすべきである。例えば、１〜６のような範囲の記述は、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６などの具体的に開示された部分範囲、並びにその範囲内の個々の数値、例えば１、２、３、４、５、及び６を有するものと見なすべきである。これは、範囲の広さに関わりなく適用される。
【００４４】
実施形態の詳細な開示
透析装置の流動システム及び携帯用透析装置の、例示的な非限定的実施形態について、以下に開示する。
【００４５】
透析装置の流動システムは、
患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能な透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードで汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すものであるコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、前記透析物内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と
を含む。携帯用透析装置は、患者の身体の腹腔と流体連絡することが可能であり、且つ流路と流体連絡することが可能な透析物コンジットであって、前記流路が、透析物を、患者の体内から前記透析物中の汚染物質を除去することが可能な吸着剤へと流出モードで流動させ、流入モードで汚染物質を実質的に含まない前記透析物を前記患者の体内に戻すものであるコンジットと；
前記透析物を、前記流路に沿って流出モード及び流入モードの両方で移動させるためのポンプと；
前記流路に沿って配置され、流出モードでは、内部の汚染物質を除去するために前記透析物を前記透析物コンジットから前記吸着剤へと流動させ、流入モードでは、前記汚染物質を実質的に含まない透析物が前記透析物コンジットへと戻るように流動させて前記患者の体内に移送させるように構成されている、複数の弁と
を含む、患者の身体に取り付けるための手段を有するハウジングを含む。
【００４６】
弁は、必要に応じて一方向の流れ又は二方向の流れが可能になるように構成されていてもよい。弁は、ピンチ弁、シャトル弁、パイロット弁、ソレノイド弁、チェック弁、又はこれらの組合せであってもよい。流動システム／透析装置は、自動化された手法で弁を開閉するように構成された制御システムなどの、コントローラに連結されていてもよい。弁のいずれか１つの開閉は、その他の弁の状態に関して制御システムにより受信されたフィードバックによって、決定してもよい。制御システムは、ポンプ方向を逆転させてもよい。弁は、生体適合性であり又は生物学的に不活性である材料で、作製されていてもよい。一実施形態では、弁は、望まれる性質に相当の変化を全くもたらすことなく、流動システム内の圧力に耐えることが可能な材料で作製される。
【００４７】
一実施形態では、流動システム／透析装置は、合計で１個のポンプしか含まない。
【００４８】
ポンプは、流動回路の任意の２点間で圧力差を生成することによって流れを発生させるのに適した、任意の手段と交換してもよい。一実施形態では、ポンプは、蠕動ポンプ、ギアポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、水圧ポンプ、空気ポンプ、及び機械ポンプからなる群から選択される。有利には、流動システムの設計により、１つのポンプしか必要とせず、一連のその他のフィルタを通してポンプ送出され且つ腹腔内に戻される前に、吸着剤を通して腹腔から透析物をポンプ送出するのに必要とされる望ましい圧力のいかなる損失も生じることがない。一実施形態では、ポンプは、約０．１Ｌ／時〜約２０Ｌ／時の透析物流量を実現することができる。
【００４９】
開示された流動システム／透析装置は、透析物からフィブリンを除去することが可能なフィルタと流体連絡してもよい。透析物からのフィブリンの除去は、透析装置の流動システムが閉塞するリスクを低減させることができる。一実施形態では、フィブリンを除去するためのフィルタは、透析物が吸着剤に供給される前に、透析物流からフィブリンを除去する。この構成は、目詰まりのリスクを低減させることができる。別の実施形態では、フィブリンを除去するためのフィルタは、透析物がポンプ及び弁アセンブリに進入する前に、透析物流からフィブリンを除去する。この構成は、センサ、弁、及びポンプなどの流動システムの機能性に極めて重要な構成部品の目詰まり及び閉塞を防止することができ、吸着剤の寿命を延ばす。一実施形態では、フィブリンを除去するためのフィルタは、ポリ（ビニル）クロライド（ＰＶＣ、poly(vinyl)chloride）で作製される。一実施形態では、フィブリンを除去するためのフィルタは、ポリプロピレンで作製される。フィルタは、その望ましい性質にかなりの変化を全くもたらすことなく、流動システム内の圧力に耐えることが可能であってもよい。流動システム／透析装置は、透析物中に存在する細菌及び任意の微生物を除去するための細菌フィルタと、流体連絡していてもよい。一実施形態では、微生物を除去するための細菌フィルタは、約０．２０ミクロン以下の孔径を有する。
【００５０】
別の実施形態では、細菌フィルタは、約０．０５ｍ２〜約０．６０ｍ２の表面積を有する。細菌フィルタの表面積は、約０．１８５ｍ２であってもよい。細菌フィルタは、その望ましい性質に大きな変化を全くもたらすことなく、流動システム内の圧力に耐えることが可能であってもよい。
【００５１】
一実施形態では、流動システム／透析装置は、透析物中に蓄積された気状封入物を大気中に放出することが可能な、少なくとも１つの空気口と流体連絡する。気状封入物の放出は、機械弁又は膜弁を用いて行ってもよい。一実施形態では、気状封入物は、フロート弁内に蓄積され放出される。別の実施形態では、気状封入物は、０．２０ミクロン以下の孔径の疎水性半透過膜を通して放出されてもよく、この疎水性膜は、気体を透過させるが透析物は透過させない。一実施形態では、透析物経路への大気ガスの望ましくない流入が、通気膜の外面を封止する適切に向きが定められたチェック弁を用いて防止される。一実施形態では、前記空気口の１つが、吸着剤のすぐ隣に且つ下流に位置決めされる。有利には、吸着剤のすぐ近くに空気口が位置決めされることにより、ガス封入物の効率的な放出が可能になり、過圧、流動システム及び／又は透析装置内のその他の構成部品の機能不全、及び患者に対するガス封入物の悪影響が防止される。別の実施形態では、前記空気口の１つを、滅菌フィルタのすぐ隣の上流の流路に位置決めしてもよい。気状封入物の徹底した放出は、気状封入物による滅菌フィルタの目詰まりを防止する。
【００５２】
流動システム／透析装置は、少なくとも１種のガス除去器（脱ガス器）と流体連絡していてもよい。ガス除去器は、透析操作中に又は吸着剤での透析再生中に、二酸化炭素などの任意の望ましくないガスを除去することが可能であってもよい。一実施形態では、ガス除去器は、流動システムから望ましくないガスを放出する通気口を含む。通気口は、機械式通気口、例えばフロート式通気口であってもよい。この通気口は、ガスを透過するが透析物を透過させない疎水性膜によって、作用させてもよい。別の実施形態では、ガス除去器は、疎水性膜通気口、又は疎水性通気口と親水性フィルタとの組合せである。
【００５３】
一実施形態では、流動システム／透析装置は、透析物流に望ましい添加剤を補うことが可能な、少なくとも１つの吐出システム（「エンリッチメントモジュール」）とも流体連絡している。望ましい物質には、カリウム、カルシウム、及びマグネシウムからなる群から選択される、人体の正常な機能に必要不可欠な物質を含めてもよい。望ましい物質には、グルコース、オリゴ糖、又はアミノ酸などの、透析の効果に必要不可欠な浸透圧剤を含めてもよい。一実施形態では、望ましい物質には、ヒトの健康を一般的に促進させるサプリメント、栄養素、ビタミン、及び補因子などの物質が含まれる。望ましい物質には、薬物やホルモンなどの治療物質を含めてもよい。有利には、エンリッチメントモジュールは、正確な量の望ましい物質が透析物中に吐出されるのを確実にするための、任意の追加の放出又はポンプ送出メカニズムを必要としない。より有利には、この構成は、全体的な電力消費及び透析装置の重量を減少させる。
【００５４】
流動システム／透析装置は、貯蔵モジュールと流体連絡していてもよい。貯蔵モジュールは、患者に戻される前に、吸着剤から離れて再生及び／又は再構成された透析物を貯蔵することが可能であってもよい。貯蔵モジュールは、患者の腹腔から断続的に除去され又は患者の腹腔内に導入することができる、過剰な透析物（「限外濾液」）又は追加の透析物を、貯蔵することが可能であってもよい。
【００５５】
一実施形態では、流動システム／透析装置はさらに、少なくとも１つの圧力センサと流体連絡する。一実施形態では、流動システム／透析装置は２つの圧力センサと流体連絡し、第１の圧力センサは、透析装置に及び透析装置からの透析物流の圧力を感知することが可能であり、一方、第２の圧力センサは、吸着剤に進入する前の透析物流の圧力を感知することが可能である。圧力センサは、透析装置に及び透析装置から流動する透析物の圧力を調節するために、圧力調節器にフィードバック入力を供給してもよい。圧力センサは、検出された圧力が許容される範囲外にある場合、アラームを鳴らすためのフィードバックを供給してもよい。
【００５６】
流動システム／透析装置は、アンモニアセンサと流体連絡していてもよい。アンモニアセンサは、吸着剤から患者に戻る再生透析物の流路において、「インライン」で据えてもよい。別の実施形態では、アンモニアセンサは、３方向コネクタ及び適切な投薬システムを介して「オフライン」で、吸着剤から患者に戻る再生透析物用の流路内の任意の点に接続される。一実施形態では、アンモニアセンサは、遊離アンモニア又はアンモニウムイオンの形で透析物中に存在するアンモニアの濃度を検出することが可能である。アンモニアセンサは、アンモニア濃度が望ましくない上限範囲を超えた場合、制御システムがアラームを起動させ且つ／又はポンプを非活動化できるよう、透析装置の制御システムにフィードバック入力を供給してもよい。
【００５７】
別の実施形態では、流通セルを含むアンモニアセンサは、吸着剤から患者に戻る再生透析物用の流路内に「インライン」で据えられ、このとき再生透析物の全ては前記セル内を通過する。
【００５８】
別の実施形態では、前記流通セルは、３方向コネクタ及び適切な投薬システムを介して「オフライン」で、吸着剤から患者に戻る再生透析物用の流路内の任意の点に接続される。投薬システムは、ごく少量の再生透析物を、前記セル内に通すことが可能であってもよい。投薬システムは、圧力調節器、オリフィス、ピンチ弁、微量吐出弁、又はポンプを含んでいてもよい。前記センサセルを通過する透析物は、後で廃棄するために、点滴バッグなどの適切な容器に収集してもよい。
【００５９】
一実施形態では、アンモニアセンサを、吸着剤の陽イオン交換体層の下流にある透析物流路の任意の部分に、位置決めする。一実施形態では、アンモニアセンサは、全ての陽イオン及び陰イオン交換体層の下流にあり、且つ有機化合物吸収剤層の上流にある、透析物流路内に位置決めされる。有利には、この配置構成は、アンモニアセンサから漏れる可能性がある微量の有害物質の再吸着を確実にする。
【００６０】
一実施形態では、アンモニアセンサは、アンモニア選択性の電位又は電流電極でもある。
【００６１】
一実施形態では、流動システム／透析装置は、アラームシステムからのフィードバックシグナルを受信及び／又は送信する。アラームシステムは、音響及び／又は映像アラームを鳴らすことが可能であってもよく、そのアラームの理由を表示することが可能であってもよい。アラームシステムは、透析物の圧力、体積、及び／又は流量が望ましい範囲内にない場合、アラームを鳴らすことが可能であってもよい。別の実施形態では、アラームシステムは、代謝毒素（アンモニアの場合が代表的である。）の濃度が望ましい範囲内にない場合、アラームを鳴らすことができる。好ましくは、アラームシステムは、流動システムの構成部品のいずれかを交換する必要がある場合、例えば吸着剤が消費されて交換する必要がある場合、アラームを鳴らしてもよい。アラームシステムは、透析装置の電力状況が低い場合にアラームがなるように、制御システムに有利に連結されていてもよい。一実施形態では、アラームシステムは、ポンプ電流及びポンプ角速度が正常作動範囲外にある場合にも、アラームを鳴らす。
【００６２】
制御システムは、外部供給源から透析装置に及び透析装置から外部供給源に透析物を戻すようにポンプ送出するための所定の命令を有するメモリに、問い合わせることが可能なプロセッサを組み込んでもよい。コントロールシステムは、操作員が制御システムと相互に交信できるよう、キーボードなどのユーザインターフェース及びＬＣＤディスプレイなどのグラフィカルユーザインターフェースに連結されていてもよい。
【００６３】
一実施形態では、制御システムは、前記所定の命令を記憶するために、コンピュータアルゴリズムを有するメモリを含む。制御システムは、透析装置及び患者の重要な情報を獲得しログ記録するための、安全なデジタル（ＳＤ、Secure Digital）カードなどのリムーバブル記憶装置を含んでいてもよい。有利には、制御システムに連結されているＬＣＤディスプレイは、タッチ式であり、使用者の命令を制御システムのその他の構成部品にリレーすることが可能である。
【００６４】
制御システムは、腹腔への新鮮な透析物及び腹腔からの使用済み透析物の送出を、制御してもよい。制御システムは、透析物の各送出のタイミング、期間、及び量を制御してもよい。制御システムは、圧力センサ及びアンモニアセンサからのフィードバックを受信してもよい。
【００６５】
制御システムは、透析物の送出履歴を記憶することが可能であってもよい。制御手段は、使用者によって入力された透析物吐出パラメータ（即ち、量及び期間）を記憶し処理することが可能であってもよい。制御システムは、エンリッチメントモジュールから透析物中に放出される望ましい物質の吐出出力を、制御することが可能であってもよい。
【００６６】
様々なアルゴリズムを、吐出出力を制御するために使用することができる。このシステムは、出発点として所定のプログラム設定値を使用してもよく、時間と共にこれらの設定値は、使用者の要求に応じてカスタマイズすることができる。
【００６７】
有利には、制御システムは、瞬時設定を適用するために先の知識又は記憶を呼び出すことを可能にする、学習能力を有する。この学習能力は、好ましくはソフトウェアによってコード化される。先の知識又は記憶された履歴は、吐出速度及び吐出期間を含む過去の事象に基づき、メモリに記憶される。透析システムそのものは、制御手段への配線通信リンクによって又は無線通信によって又は携帯用データログオフを用いて、遠隔からモニタしてもよい。
【００６８】
流動システム／透析装置は、交流（Ａ．Ｃ、alternating current）電源又は直流（Ｄ．Ｃ、directly current）電源によって電力を供給してもよい。一実施形態では、流動システム／透析装置がＤ．Ｃ電源によってのみ電力供給がなされる場合、流動システム／透析装置は、Ａ．Ｃ電源由来の電流を整流する整流器をさらに含んでいてもよい。一実施形態では、流動システムは、携帯性を確実にするためにコンパクトなバッテリによって電力が供給される。一実施形態では、流動システムは、少なくとも８時間の連続使用に向けて流動システム／透析装置に電力供給することが可能な、充電式バッテリによって電力が供給される。透析物が流れるコンジットは、弾力性があり化学的及び生物学的に不活性な材料で作製されてもよい。
【００６９】
コンジットは、漏れることなく透析装置の流動システムによる圧力に耐えることが可能であってもよい。一実施形態では、コンジットは、ナイロン、シリコーン、又はポリウレタンなどの医療級ポリマーで作製された管材である。管材及び流動システムのその他の構成部品は、ナイロン又はポリカーボネート又はポリスルホンのような医療級ポリマーなどの弾力材で作製されたコネクタを使用して、接続されていてもよい。別の実施形態では、少なくとも１つのコネクタが、漏洩、流出、及び細菌汚染を防止するために、ダブルロッククイックリリース及びヨウ素キャップの特徴を有する。
【００７０】
流動システム／透析装置は、流動システムを含む透析装置が使用者によって容易に移送できるように、着用可能な構成を有するキャリアに取り付けてもよい。着用可能な構成を有するキャリアは、患者が静止していても動いていても連続して腹膜透析可能にすることができる。有利には、キャリアによって患者は自由に動くことが可能になり、患者の通常の行動範囲を望ましくない状態で制限することがない。一実施形態では、キャリアは、軽量、耐火性、及び防水性（水を吸収しない。）の材料で作製される。キャリアは、強打及び不測の圧迫から透析装置の構成部品及び管材を保護するのに十分硬質な材料で、構成されていてもよい。一実施形態では、キャリアは、透析装置の重量が分散されるよう人間工学的に設計され、その結果、透析装置の重量から生ずる圧力が使用者の身体全体にわたって分散するようになり、使用者の身体の特定部分における過剰な圧力集中が防止され、それによって、着用者の快適さが患者に提供される。一実施形態では、キャリアは、ウェストポーチの形をとる。別の実施形態では、キャリアは、ウェストポーチの形をとり、且つ患者の肩に掛ける少なくとも１つのストラップを有する。別の実施形態では、キャリアは、患者の両肩に２つのストラップを掛けて背中に着用することができる、ナップザック（バックパック）の形をとる。有利には、キャリアは、着用可能な活動的な生活様式に合わせて審美的に設計されていてもよく、デスクトップ装置として使用することができる。
【００７１】
添付図面は、開示された実施形態を例示し、開示された実施形態の原理を説明する働きをする。しかし、これらの図面は、単なる例示を目的に設計されており、本発明の範囲を定めるものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１ａ】透析物の流れが腹腔から吸着剤に向かう、開示された流動システムの一実施形態の概略図である。
【図１ｂ】透析物の流れがエンリッチメントモジュールから腹腔に至る、開示された流動システムの一実施形態の概略図である。
【図２ａ】透析物の流れが腹腔から吸着剤に向かう、代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図２ｂ】透析物の流れがエンリッチメントモジュールから腹腔に至る、代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図３ａ】透析物の流れが腹腔から吸着剤に向かう、さらに別の代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図３ｂ】透析物の流れがエンリッチメントモジュールから腹腔に至る、さらに別の代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図４】本明細書に開示される、限外濾液を除去するための流動回路の概略図である。
【図５ａ】透析物の流れが腹腔から吸着剤に向かう、流動システム内にいくつかのチェック弁を有するさらに別の代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図５ｂ】透析物の流れがエンリッチメントモジュールから腹腔に至る、流動システム内にいくつかのチェック弁を有するさらに別の代替の配置構成における流動システムの概略図である。
【図５ｃ】図４に示されるものの代替の構成における、本明細書に開示される限外濾液を除去するための流動システムの概略図である。
【図６】本明細書に開示される流動システムの、制御システムの機能的ブロック図である。
【図７】流動システムの実施形態における、透析物の流れを示すフローチャートである。
【図８ａ−８ｃ】本明細書に開示される透析装置／流動システム用のキャリアの、一実施形態の写真である。
【図９ａ−９ｃ】本明細書に開示される透析装置／流動システム用のキャリアの、別の実施形態の写真である。
【図１０ａ−１０ｃ】本明細書に開示される透析装置／流動システム用のキャリアの、さらに別の実施形態の写真である。
【図１１】本明細書に開示される流動システム全体の、一実施形態の原型の写真である。
【図１２】本明細書に開示される透析装置／流動システム用のキャリアの、一実施形態の写真である。
【図１３】本明細書に開示される透析装置／流動システム用の、ベストの形をとるキャリアの、別の実施形態の写真である。
【図１４ａ−１４ｂ】本明細書に開示される透析装置／流動システム用の、ベストの形をとるキャリアの、別の実施形態のコンピュータ支援設計（ＣＡＤ、Computer Aided Drawings）を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
次に図１ａを参照すると、開示された流動システム（２００）の一実施形態が示されており、透析物の流れは、腹腔（６０）から吸着剤（８４）に向かっている。透析物は、最初に腹腔（８４）の外に回収され、圧力センサ（６２）を通過して、腹腔（６０）から回収されている透析物の圧力が安全限界内であるかどうか決定する。
【００７４】
弁チェック点１（６４）は、透析物の流れが進行する前に弁Ｄ（９２）が閉じていることを確実にする。弁チェック点１（６４）が、弁Ｄ（９２）が閉じていることを示したら、弁Ａ（６６）を通してポンプＡ（７０）により透析物をポンプ送出する。次いで透析物は弁チェック点２（７２）に流れ、そこで、弁ｃ（６８）が閉じているかどうか決定する。閉じている場合、弁Ｂ（７４）を通して圧力センサ（７６）に向かって透析物を進行させる。圧力センサ（７６）は、コネクタＡ（７８）を介して吸着剤（８４）を含む次の流動回路（２０２）に透析物流を進行させる前に、この透析物流が正しい圧力にあるかどうかを決定する。
【００７５】
吸着剤（８４）を含む流動回路（２０２）では、弁Ｂ（７４）が流動フィードバックシステムの一部として閉じているかどうかを決定する透析物流通過弁チェック点３（８０）は、透析物が右側経路を介して腹腔（６０）に戻ることができることを確実にする。次いで透析物は、フィブリンフィルタ（８２）内を流れ続けて、吸着剤（８４）に損傷をもたらす可能性がある残留フィブリンを全て除去する。残留フィブリンの除去後、透析物は吸着剤（８４）を通過し、尿素及び上述のその他の望ましくないイオンの除去を行う。吸着剤（８４）から出て来た、再生された透析物は、過剰な透析物を一時的に貯蔵するために貯蔵モジュール（８６）に向かって流れる。その後、透析物はエンリッチメントモジュール（８８）を通過し、そこで、ホルモンや栄養素などの所定量の望ましい物質を透析物中に吐出してもよく、その後、透析物を腹腔（６０）に戻す。弁チェック点４（９０）は、右側経路を介して腹腔（６０）に透析物が確実に戻るよう、流動システムのフィードバック制御の一部として弁Ａ（６６）が閉じているかどうかを決定するために、エンリッチメントモジュールの出口付近に存在する。
【００７６】
次に図１ｂを参照すると、開示される流動システム（２０４）の一実施形態の概略図が示されており、透析物の流れはエンリッチメントモジュール（８８）から腹腔（６０）に至る。透析物がエンリッチメントモジュール（８８）から出て行くとき、この透析物は、弁Ａ（６６）が現在閉じているかどうかを決定する弁チェック点４（９０）を通過する。閉じている場合、透析物はコネクタＡ（７８）を流れて圧力センサ（７６）を過ぎ、そこで再び透析物流の圧力が、腹腔（６０）内に進入するのに正しい領域内にあるかどうかを決定する。次いで透析物は、現在開いている弁Ｃ（７２）内を流れてポンプＡ（７０）に向かう。ポンプＡ（７０）は、透析物を腹腔（６０）に戻すように送出するための駆動力を提供する。ポンプＡ（７０）は、弁Ｄ（９２）を介して透析物をガス除去器（９４）へと推進させて、透析操作中に放出される望ましくないガスを全て除去する。少量の透析物を圧力調節器（９６）に回し、そこで、圧力センサからのフィードバックを受信し、ポンプＡ（７０）の推進力を変化させることによって相応に透析物流の圧力を調節する。次いで少量の透析物をアンモニアセンサ（９７）に進入させて、透析物中のアンモニアレベルが安全範囲内にあるかどうかの決定をする。次いで検出後、この少量の透析物を、廃棄される点滴バッグ（９８）に収集する。透析物の大部分は、ガス除去器（９４）から細菌フィルタ（９９）に流れ、そこで透析物から細菌を除去し、その後、透析物を腹腔（６０）に戻す。
【００７７】
図２ａを参照すると、フィブリンフィルタ（８２’）が腹腔（６０’）の出口付近に位置している、代替の配置構成における流動システム（２００’）が示されており、透析物の流れは、腹腔（６０’）から吸着剤（８４’）に向かっており、即ち流出モードである。上述の図１ａに示されたものと同じいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’）を付けることによって示されている。弁Ａ（６６’）及びＢ（７４’）は、弁Ｃ（６８’）及びＤ（９２’）が閉じているとき開いている。透析物の１回交換量（臨床医によって定められる。）を、フィブリンフィルタ（８２’）、圧力センサＢ（６２’）、ポンプ（７０’）、流動センサ（６７）、圧力センサＡ（７６’）、及び吸着剤（８４’）を介して患者の腹腔（６０’）から貯蔵モジュール（８６’）へとポンプ送出する。このモード中、流量は、ポンプ（７０’）の速度によって制御され、臨床医により決定された一定速度で維持される。流動センサ（６７）が、１回交換量に等しい体積の透析物が貯蔵モジュール（８６）にポンプ送出されたことを感知したとき、このシステムは、図２ｂに示される流入モードに入る。
【００７８】
流出モード中、特に患者がベッドで休んでいる場合、患者の腹腔（６０’）とシステムとを接続するチューブは閉塞し得る可能性がある。そのような状況下、腹膜圧力センサ（６２’）は異常圧力を検出し、システムは、この状況が再び正常に戻った場合のみオフになる音響−映像アラームを起動する。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、圧力センサ（６２’）に位置する「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【００７９】
図２ｂを参照すると、フィブリンフィルタ（８２’）が腹腔（６０’）の出口付近に位置する、代替の配置構成における流動システム（２０４’）が示されており、透析物の流れは、エンリッチメントモジュール（８８’）から腹腔（６０’）に至り、即ち流入モードにある。上述の図１ｂに示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’）を付けることによって示されている。弁Ｃ（６８’）及びＤ（９２’）は、弁Ａ（９０’）及びＢ（８０’）が閉じているとき開いている。貯蔵モジュール（８６’）に含有される透析物は、圧力センサＡ（７６’）、流動センサ（６７）、ガス除去器（９４’）、及び細菌フィルタ（９９’）、圧力センサＢ（６２’）を介して、患者の腹腔（６０’）に戻るようにポンプ送出される。このモード中、流量は、ポンプ（７０’）の速度によって制御され、臨床医により決定された一定速度で維持される。貯蔵モジュール（８６’）の圧力センサが、貯蔵モジュール（８６’）が空であることを知らせる異常圧力を感知した場合、このシステムは、図２ａに示される流出モードに戻る。
【００８０】
流出モード中、特に患者がベッドで休んでいる場合、患者の腹腔（６０’）とシステムとを接続するチューブは閉塞し得る可能性がある。そのような状況下、腹膜圧力センサ（６２’）は異常圧力を検出し、システムは、この状況が再び正常に戻った場合のみオフになる音響−映像アラームを起動する。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、圧力センサ（６２’）に位置する「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【００８１】
流入モード中、システム（２０４’）は、アンモニアセンサ（９７’）を通して少量の透析物をポンプ送出する。透析物中のアンモニアの存在は、貯蔵モジュール（８６’）が空になった後にシステム（２０４’）を自動的に停止させることになり、音響−映像アラームを起動させて患者に吸着剤（８４’）を交換するよう促す。アラームは、アンモニアセンサ（９７’）が透析物中にもはやアンモニアを検出しなくなったとき、自動的にオフになる。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、アンモニアセンサ（９７’）に位置する「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【００８２】
システムは、存在する吸着剤（８４’）が使用中である時間も追跡する。吸着剤（８４’）が所定寿命よりも長く使用されている場合、音響−映像アラームが起動して、吸着剤（８４’）の交換を患者に促す。アラームは、電源が落とされた後に自動的にオフになる。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【００８３】
図３ａを参照すると、エンリッチメントモジュール（８８”）が吸着剤（８４”）と貯蔵モジュール（８６”）との間に位置する、さらに別の代替配置構成における流動システム（２００”）が示されており、透析物の流れは、腹腔（６０”）から吸着剤（８４”）に向かい、即ち流出モードである。上述の図２ａに示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（”）を付けることによって示されている。図３ａに示される流出モードにおける流動システム（２００”）の動作は、図２ａに関して既に述べたものと同様である。
【００８４】
図３ｂを参照すると、エンリッチメントモジュール（８８”）が吸着剤（８４”）と貯蔵モジュール（８６”）との間に位置する、さらに別の代替配置構成における流動システム（２０４”）が示されており、透析物の流れは、エンリッチメントモジュール（８８”）から腹腔（６０”）に至り、即ち流入モードである。上述の図２ｂに示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（”）を付けることによって示されている。図３ｂに示される流入モードにおける流動システム（２００”）の動作は、図２ｂに関して既に述べたものと同様である。
【００８５】
図４を参照すると、本明細書に開示される限外濾液除去用の流動回路（２０６）の概略が示されており、即ち限外濾過除去モードが示されている。上述と同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’）を付けることによって示されている。
【００８６】
限外濾過モード中、患者によって生成された限外濾液の量を含む透析物の全体積を、患者の腹腔（６０’）から限外濾過バッグ（２０８）へと外にポンプ送出する。腹膜圧力センサＢ（６２’）が、腹腔（６０’）が空であることを知らせる異常圧力を感知した場合、臨床医によって定められた当初の全体積に等しい体積の透析物が、患者の腹腔（６０’）へと戻るようにポンプ送出される。限外濾過バッグ（２０８）内の残りの体積は、限外濾液であり、廃棄される。この量は、患者の腹腔（６０’）内にポンプ送出された体積を、腹腔（６０’）の外にポンプ送出された体積から差し引くことによって決定され、臨床医による臨床評価のために安全デジタル（ＳＤ）カードに記録する。
【００８７】
動作中、患者は、吸着剤（図示せず。）がその寿命よりも長く連続使用されない限り、上部に位置する開始／停止ボタンを押すことによって何回もポンプ（７０’）を開始／停止させることができる。動作中に測定されるパラメータは、臨床医による臨床評価のためにＳＤカードにログ記録される。
【００８８】
図５ａを参照すると、いくつかのチェック弁（１１０、１１２、１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、及び１２４）が流動システム内にある、さらに別の代替配置構成における流動システム（２００’’’）が示されており、透析物の流れは腹腔（６０’’’）から吸着剤（８４’’’）向かい、即ち流出モードである。上述の図３ａに示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’’’）を付けることによって示されている。図５ａに示される流出モードでの流動システム（２００’’’）の動作は、この構成において、図３ａに示される弁チェック点（弁作動モータによって動作する。）をいくつかのチェック弁（１１０、１１２、１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、及び１２４）に置き換えたこと以外、図３ａに関して既に述べたものと同様である。チェック弁は、流動システムを、さらにより単純な手法で実現させる。図５ａは、閉じ込められたガスを放出するための、貯蔵モジュールに存在する追加の空気口（１２６）、限外濾過バッグ（１０２）に至る破断性弁１００も示す。
【００８９】
図５ｂを参照すると、いくつかのチェック弁（１１０、１１２、１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、及び１２４）が流動システム内にある、さらに別の代替配置構成における流動システム（２０４’’’）が示されており、透析物の流れはエンリッチメントモジュール（８８’）から腹腔（６０’）に至り、即ち流入モードにある。上述の図３ｂに示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’’’）を付けることによって示されている。図５ｂに示される流入モードでの流動システム（２００’’’）の動作は、この構成において、図３ａに示される弁チェック点（弁作動モータによって動作する。）をいくつかのチェック弁（１１０、１１２、１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、及び１２４）に置き換えたこと以外、図３ｂに関して既に述べたものと同様である。チェック弁は、流動システムを、さらにより単純な手法で実現させる。図５ｂは、閉じ込められたガスを放出するための、貯蔵モジュールに存在する追加の空気口（１２６）、限外濾過バッグ（１０２）に至る破断性弁１００も示す。
【００９０】
図５ｃを参照すると、本明細書に開示される限外濾液を除去するための流動システム（２０６’’’）が示されており、即ち、図４に示されるものの代替構成における限外濾過モードである。上述の図４に示されたものと同じであるいくつかの技術的特徴は、同じ参照番号でしかしプライム記号（’’’）を付けることによって示されている。図５ｃに示される限外濾過モードでの流動システム（２００’’’）の動作は、この構成において、図３ａに示される弁チェック点（弁作動モータによって動作する。）をいくつかのチェック弁（１１０、１１２、１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、及び１２４）に置き換えたこと以外、図４に関して既に述べたものと同様である。チェック弁は、流動システムを、さらにより単純な手法で実現させる。図５ｃは、閉じ込められたガスを放出するための、貯蔵モジュールに存在する追加の空気口（１２６）、限外濾過バッグ（１０２）に至る破断性弁１００も示す。
【００９１】
次に図６を参照すると、本明細書に開示される流動システムの、一実施形態の制御システム（５００）の機能的ブロック図が示されている。流動システムの制御システム（５００）は、充電式バッテリ（５０２）によって電力供給される。流動システムによる充電式バッテリ（５０２）への電気的アクセスは、オン／オフスイッチ（図示せず。）を含む電力管理モジュール（５０４）によって決定される。電力管理モジュール（５０４）によれば、充電式バッテリ（５０２）が故障した場合にそれ自体がバックアップバッテリを含んでいる実時間時計（５０６）に対し、充電式バッテリで電力供給することも可能である。制御システム（５００）はさらに、シグナルを受信して制御システム及び流動システムの様々な構成部品に送信するよう事前にプログラムされたマイクロコントローラ（５１６）を含む。マイクロコントローラは、アンモニアセンサ（５１８）、音響映像インジケータ（５０８）、ポンプモータ（５１０）、弁モータ（５１２）、安全デジタル（ＳＤ）カードインターフェース（５１４）、計測用増幅器（５２０、５２２）、押しボタン（５２４）、圧力センサ（５２６、５２８）、流動センサ（５３０）、及び弁リミットスイッチ（５３２）に、電気的に連結されている。
【００９２】
使用する場合、流動システムには、電力管理モジュール（５０４）の始動スイッチによって、最初に電力を供給する。始動スイッチが押されると、電力管理モジュール（５０６）は、マイクロコントローラ（５１６）と、制御システム、流動システム、及び透析装置のその他の構成部品の電力アクセスを可能にし、その結果、透析装置全体が作動する。ポンプモータ（５１０）及び弁モータ（５１２）は作動し、透析液を患者の腹腔から透析装置へと推進させる。圧力センサ（５２８）は、腹腔の圧力を感知して、腹腔とポンプとの間に何らかの障害が生じたかどうか決定する。次いでシグナルが圧力センサ（５２８）から計測用増幅器（５２２）に送信され、そこでシグナルが増幅され、増幅されたシグナルをマイクロコントローラ（５１６）に伝達する。同様に、圧力センサ（５２６）は、貯蔵モジュールの圧力を感知して、腹腔とポンプとの間に何らかの障害が生じたかどうか決定し、その後、計測用増幅器（５２０）を介してシグナルをマイクロコントローラ（５１６）に伝達する。次いで圧力センサ（５２６、５２８）から得られた増幅シグナルから、マイクロコントローラ（５１６）は、何らかの障害に関して使用者に警告を発するために音響映像インジケータ（５０８）を作動させるか否かを決定する。フィードバックシグナルは、流動センサ（５３０）及び弁リミットスッチ（５３２）からマイクロコントローラ（５１６）によっても受信される。流動センサ（５３０）及び弁リミットスイッチ（５３２）によって得られたフィードバックシグナルから、マイクロコントローラ（５１６）は、流れの方向が正しく且つ弁モータ（５１２）を作動させるように進行しているか否か、即ち、透析物流が確実に正しい方向にあるようにシステムの様々な弁の開閉を制御しているか否かを決定する。制御システムは、使用済み吸着剤の交換を使用者に思い出させるために、６時間の使用及び６時間４５分の使用の後に、音響映像インジケータ（５０８）を発するようにもプログラムされている。使用時間は、実時間時計（５０６）によって能動的にモニタされる。ＳＤカードインターフェース（５１４）は、患者の特定の要求を記憶し、臨床医が参照するために流動システムの動作中に生じた事象のログを保存する。
【００９３】
次に図７を参照すると、流動システム（６００）の実施形態における、透析物の流れを示すフローチャートが示されており、この透析物の流れは、上向きの矢印によって示されるように、腹腔（６０４）から吸着剤（６０２）へと向かっている。透析物は、最初に腹腔（６０４）の外に回収され、移送セット（６０６）及び圧力センサ（６０８）を通過して、腹腔（６０４）から回収されている透析物の圧力が安全限界内にあるかどうかを決定する。
【００９４】
透析物は、フィブリンフィルタ（６１０）内を流動して、流動システム（６００）に損傷を引き起こす可能性がある残留フィブリンを全て除去する。残留フィブリンを除去した後、透析物は、ポンプ（６１２）、流動センサ６１４、及び別の圧力センサ（６１６）を通過する。次いで透析物は、コネクタＡ（６１８）を通過し、吸着剤（６０２）へと進行する。透析物は、上述のように、尿素及びその他の望ましくないイオンを除去するために、吸着剤（６０２）を通過する。吸着剤（６０２）から出て来る再生透析物は、エンリッチメントモジュール（６２０）に向かって流動し、そこで、ホルモンや栄養素、抗生剤などの、所定量の望ましい物質が透析物中に吐出され、その後、透析物は、過剰な透析物の一時的貯蔵のために貯蔵モジュール（６２２）に到達する。
【００９５】
透析物の１回交換量（臨床医によって定められる）を、患者の腹腔（６０４）から貯蔵モジュール（６２２）にポンプ送出する。この流出モード中、流量はポンプ（６１２）の速度によって制御され、臨床医が決定した一定速度に維持される。流動センサ（６１４）が、１回交換量に等しい体積の透析物が貯蔵モジュール（６２２）にポンプ送出されたことを感知すると、システムは流入モードに入り、透析物の流れは貯蔵モジュール（６２２）から腹腔（６０４）に至る。
【００９６】
流出モード中、特に患者がベッドで休んでいるときは、患者の腹腔（６０４）とシステムとを接続しているチューブが閉塞し得る可能性がある。そのような状況下、移送セット（６０６）により近い圧力センサ（６１６）は異常圧力を検出し、システムは、この状況が再び正常に戻った場合のみオフになる音響−映像アラームを起動する。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【００９７】
図７は、透析物の流れが、貯蔵モジュールから生ずる矢印の方向によって示されるように、貯蔵モジュール（６２２）から腹腔（６０４）に至ることも示す。透析物は、貯蔵モジュール（６２２）から出て行くにつれ、コネクタＡ（６１８）を通過し、圧力センサ（６１６）、流動センサ（６１４）、及びポンプ（６１２）上を進行する。
【００９８】
次いで透析物は、脱ガス器（６２４）へと逸れて行く。透析物が、脱ガス器（６２４）から細菌フィルタ（６２６）へと進行可能になる前に、少量の透析物が流動システム（６００）からアンモニアセンサ（６２８）へとパージされて、透析物中のアンモニアが検出されることになる。次いで透析物中のアンモニアレベルは、安全範囲内にあるか否かが決定される。さらに透析物の大部分は、脱ガス器（６２４）から細菌フィルタ（６２６）へと流動し、細菌が除去される。次に透析物は、細菌フィルタ（６２６）から圧力センサ（６０８）、フィブリンフィルタセット（６１０）、及び移送セット（６０６）へと流動し、腹腔（６０４）に戻る。このモード中、流量は、ポンプ（６１２）の速度によって制御され、臨床医によって決定された一定の速度で維持される。コネクタ（６１８）により近い圧力センサ（６１６）が、貯蔵モジュール（６２２）が空であることを知らせる異常圧力を感知した場合、システムは、腹腔（６０４）から吸着剤（６２２）に至る流出モードに戻る。
【００９９】
流入モード中、特に患者がベッドで休んでいる場合、患者の腹腔（６０４）とシステムとを接続するチューブは閉塞し得る可能性がある。そのような状況下、フィブリンフィルタセット（６１０）により近い圧力センサ（６０８）は異常圧力を検出し、システムは、この状況が再び正常に戻った場合のみオフになる音響−映像アラームを起動する。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【０１００】
流入モード中、流動システム（６００）は、アンモニアセンサ（６２８）を通して少量の透析物を別の方向に逸らす。透析物中のアンモニアの存在は、貯蔵モジュール（６２２）が空になった後にシステム（６００）を自動的に停止させることになり、音響−映像アラームを起動させて患者に吸着剤（６０２）を交換するよう促す。アラームは、アンモニアセンサ（６２８）が透析物中にもはやアンモニアを検出しなくなったとき、自動的にオフになる。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【０１０１】
システムは、存在する吸着剤（６０２）が使用中である時間も追跡する。吸着剤（６０２）が所定寿命よりも長く使用されている場合、音響−映像アラームが起動して、吸着剤（６０２）の交換を患者に促す。アラームは、電源が落とされた後に自動的にオフになる。音響アラームは、プログラム可能な短期間にわたり、「ミュート」ボタンによって消音することができる。
【０１０２】
吸着剤を交換するための音響−映像アラームが作動した後、患者は透析モードを停止し、コネクタＢのシールを破いた後に限外濾過操作モードを作動させる。この動作によって、透析物の全体積を腹腔から限外濾過バッグにポンプ送出することが可能になる。移送セットに近い圧力センサで異常な陰圧によって明らかにされたように、腹腔が空である場合、システムは、１回交換量と保存量との合計（臨床医によって決定される。）に等しい量の透析物を、患者の腹腔に戻すことになる。限外濾過バッグ内の透析物の残留量は、患者が生成した限外濾過の合計から、消費後に吸着剤中にある透析物の量を差し引いたものである。
【０１０３】
限外濾過モードが終了したら、システムを停止し、使い捨てモジュールを非使い捨てモジュールから切り離し、新しい使い捨てモジュールと交換する。その後、充電式バッテリを新しい充電式バッテリと交換する。
【０１０４】
次に図８ａ〜８ｃを参照すると、透析装置／流動システム用のキャリア（７００）の一実施形態が示されている。透析装置／流動システムは、使用者の腰の周りに着用することができるベルト状キャリア（３００）に、取り付けられる。１つの区画（７０２）は、使い捨てモジュールを収容することが可能であり、一方、別の区画（７０４）は、透析装置／流動システムの非使い捨て部分を収容することが可能である。キャリア（７００）は、キャリアを使用者に固定するためのバックル（７０６）に、取り付けられる。
【０１０５】
図９ａ〜９ｃを参照すると、透析装置／流動システム用の吊下げパウチ（７１０）の形をとるキャリアの、別の実施形態の写真が示されている。透析装置／流動システムは、使用者の肩に掛けることができるキャリア（７１０）に、取り付けられる。１つの区画（７１２）は、使い捨てモジュールを収容することが可能であり、一方、別の区画（７１４）は、透析装置／流動システムの非使い捨て部分を収容することが可能である。移送セット及びフィブリンフィルタセットは、キャリア（７１８）の裏面に位置する。キャリア（７００）は、このキャリアを使用者に固定するために、及び使用者の肩に掛ける際に快適な吊下げ（７１６）がなされるように、バックル（７０６）に取り付けられる。
【０１０６】
図１０ａ〜１０ｃを参照すると、透析装置／流動システム用にバックパック（７４０）の形をとるキャリアの、別の実施形態の写真が示されている。透析装置／流動システムは、使用者の肩に掛けるストラップ（７５２ａ及び７５２ｂ）を有する、バックパック状のキャリア（７４０）に取り付けられる。ストラップ（７５２ａ及び７５２ｂ）は、透析装置／流動システム全体を支持し、透析装置／流動システムの重量を患者の両肩全体に分散させる。１つの区画（７４４）は、使い捨てモジュールを収容することが可能であり、一方、別の区画（７４２）は、透析装置／流動システムの非使い捨て部分を収容することが可能である。移送セット及びフィブリンフィルタセットは、キャリア（７４８）の裏面に位置している。キャリア（７４０）は、このキャリアを使用者に固定するためのバックル（７５０）に取り付けられている。
【０１０７】
次に図１１を参照すると、上述の使い捨てモジュール（８００）、流動システム（８０２）の非使い捨て構成部品、及び移送セット（８０４）を備えた、本明細書に開示される流動システム全体の一実施形態の原型の写真が示されている。
【０１０８】
次に図１２を参照すると、透析装置／流動システム（３０２）用のキャリア（３００）の一実施形態が示されている。透析装置（３０２）は、使用者の腰の回りに着用できるベルト状キャリア（３００）に取り付けられる。透析装置／流動システム（３０２）から出ているチューブ（３０４）は、透析物が使用者の腹腔から透析装置（３０２）に、また透析装置／流動システム（３０２）から腹腔に戻るように流すためのコンジットの働きをする。
【０１０９】
図１３を参照すると、透析装置／流動システム（３０８）用の、ベスト（３０６）の形をしたキャリアの別の実施形態の写真が示されている。透析装置／流動装置（３０８）は、使用者の肩に掛けられる２つのストラップ（３０４ａ、３０４ｂ）を有する、ベスト状キャリア（３０６）に取り付けられる。ストラップ（３０４ａ、３０４ｂ）は、透析装置／流動システム全体を支持し、患者の両肩全体に透析装置／流動システム（３０８）の重量を分散させる。
【０１１０】
次に図１４ａ及び図１４ｂを参照すると、本明細書に開示される透析装置／流動システム用の、ベストの形をしたキャリアの別の実施形態の、ＣＡＤ（コンピュータ支援設計）が示されている。図１３ｂに示されたように、透析装置／流動システムを所定位置に保持し且つ患者の胴体に接触しているコネクタを解除するための、ボタン（４００）が、キャリア（４２０）に位置する。キャリア（４２０）の片側に位置するボタン（４０４）は、使い捨てモジュールをキャリア（４２０）から解除する働きをする。キャリアは、透析のため患者の腹腔に至り、且つ腹腔から出てくる流体コンジットとして作用する、メスコネクタ（４０６）も含む。患者の使い易さを目的に、キャリア（４２０）は、オン／オフボタン（４０８）、トグルボタン（４１０）、断続アラーム（４１２）、及び例えばアンモニア又は圧力の異常を示すＬＣＤスクリーン（４１６）を有する、取外し可能な電子制御パネル（４１４）を収容する。有利には、制御パネル（４１４）は、使用者に馴染みのある単純なインターフェースを有する。より有利には、この構成によって、高齢者及び活動中の者が使い易くなる。キャリア（４２０）それ自体は、透析の隔離ももたらし、周囲温度は透析物の温度に確実に悪影響を及ぼさない。キャリア（４２０）は、透析装置／流動システムの構成部品及び管材を、強打及び不測の圧迫から保護するよう十分に硬質である。また、キャリア（４２０）は、軽量であり、耐火性があり、防水性（水を吸収しない。）がある。さらに、キャリア（４２０）は、身体上の圧力点及び歪みを防止するために、重量が均等に分散された状態で、人間工学的に設計されている。キャリア（４２０）及び透析装置／流動システムの全重量は、２．５ｋｇ〜３．５ｋｇに及ぶ。
【０１１１】
使用時、患者は、表面に取り付けられた２つのモジュール（図示せず。）を有するベスト／キャリア（４２０）を着用する。次いで患者は、キャリア（４２０）からのメスコネクタ（４０６）を、腹腔から出ている別のオスコネクタ（図示せず。）に取り付ける。その後、透析装置を、オン／オフボタン（４０８）を使用してオンにする。次いでＬＣＤスクリーン（４１６）を点灯させて、透析装置／流動システムがオンになったことを表示する。典型的には、吸着剤モジュールは、８時間の使用後に交換され又は再充電されるよう設計される。ビープアラーム（４１２）は、設計された８時間の使用の２時間前に、またそれに続いて１時間１５分前に鳴って、使用済み吸着剤の交換を患者に警告する。使用済み吸着剤を交換するために、患者はまず、オン／オフボタン（４０８）を使用して透析装置／流動システムをオフにする。次いで使用済み吸着剤を、解除ボタン（４０４）を使用することによってキャリア（４２０）から取り外す。新しい吸着剤に交換し、患者は再び機械を始動させる。
【産業上の利用可能性】
【０１１２】
開示された流動システムは、腹膜透析又は血液透析に使用してもよい。有利には、流動システムは、１つのポンプしか必要としない。有利には、透析装置の流動システムを作動させるのに１つのポンプしか必要としないので、透析装置の全体的な重量及びサイズは、従来の透析システムより縮小される。これはやはり、透析装置の携帯性及び患者の活動を改善する。より有利には、１つのポンプしか必要としないので、透析装置の流動システムを作動させるのに必要な全電力消費は、減少する。これはバッテリなどの少電力貯蔵装置の使用に関連し、装置の全体的な重量及び使用者が保持しなければならない重量を減少させる。さらに、透析装置の流動システムを機能させるのに少ない電力しか必要としないので、次の電力貯蔵装置が再充電され又は交換される前に、電力貯蔵装置の使用継続期間が長くなる。有利には、この構成によって、頻繁に電力貯蔵装置の再充電又は交換を行うという問題が、軽減される。
【０１１３】
本発明の均等な実施形態について記述するために、妥当な試みを行ってきたが、前述の開示を読んだ後、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の様々なその他の修正及び適用をその内部で行ってもよく、またそのような修正及び適用の全ては添付される特許請求の範囲内に包含されるものであることが、当業者に明らかにされよう。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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