(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節または関節用の固定具などの医療用インプラントの少なくとも領域をコーティングする方法であって、
医療用インプラントが提供され、
少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含む液体が、移動手段（４）を含む装置（１）に充填され、前記移動手段（４）が、少なくとも移動手段（４）の領域にわたって圧縮され、弾性で、多孔性であり、
前記移動手段（４）の容積が増加すると、前記液体は前記移動手段（４）の孔内に少なくとも部分的に吸収され、
続いて、前記液体は、前記移動手段（４）から、コーティングされる医療用インプラントの表面まで移動し、
前記移動手段（４）における１つのスリット（６）もしくは複数のスリットおよび／または凹部（６）を通して前記医療用インプラントを押し、またそれを引き抜くことによって、前記液体が、前記移動手段（４）から、コーティングされる前記医療用インプラントの表面に移動し、過剰な液体が、引き抜いている間に拭い取られることを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記移動手段（４）の容積が、前記移動手段（４）の弛緩および／または減圧により増加する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記移動手段（４）が、圧縮器具（１６、３０、４０）により圧縮された状態で維持され、前記移動手段（４）の容積が、前記圧縮器具（１６、３０、４０）を作動することによって前記圧縮器具（１６、３０、４０）により増加する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
ネジ（１８、３２）を有する蓋（１６、３０、４０）が、圧縮器具（１６、３０、４０）として使用され、前記ネジ（１８、３２）は前記装置（１）の対ネジ（１４）と係合し、前記移動手段（４）の容積は、前記蓋（１６、３０、４０）を緩めることによって増加する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記液体が、前記医療用インプラントを移動させる直前に、前記装置（１）の前記蓋（１６、３０、４０）内の少なくとも１つの供給路（２０、３６、４６）を介して前記装置に充填され、予め閉じられていた供給路（２０、３６、４６）が、閉鎖膜（１０）に穴を開けることにより最初に開口される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記医療用インプラントが前記移動手段（４）を通して押されている間、前記移動手段（４）は少なくともその領域にわたって圧縮され、前記液体の少なくとも一部が、前記移動手段（４）から搾り取られ、前記医療用インプラントの表面に移動される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
抗生物質または抗生物質の混合物の懸濁液、抗生物質または抗生物質の混合物の溶液、あるいは抗生物質または抗生物質の混合物の水溶液が、前記液体として使用される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記液体を前記医療用インプラントに移動させた後、粉末が、湿潤させた前記医療用インプラントの表面に適用され、前記粉末は少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記医療用インプラントのコーティングされた領域が色により識別されるように、着色した液体が使用され、彩色によりコーティングされた領域のコーティングの完全性が検査される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法によって、医療用インプラントの少なくとも領域をコーティングする装置（１）であって、
前記装置（１）は、少なくとも移動手段（４）の領域にわたって圧縮され、弾性で、多孔性である、少なくとも１つの該移動手段（４）を含む、装置（１）。
【請求項１１】
前記装置（１）が医療用コーティング装置（１）である、請求項１０に記載の装置（１）。
【請求項１２】
前記装置（１）が圧縮器具（１６、３０、４０）を含み、前記移動手段（４）が、前記圧縮器具（１６、３０、４０）により圧縮された状態で維持されることができ、前記移動手段（４）の容積が、前記圧縮器具（１６、３０、４０）を作動することにより増加できる、請求項１０または１１に記載の装置（１）。
【請求項１３】
前記圧縮器具（１６、３０、４０）が、前記装置（１）内にねじ込まれる、ネジ（１８、３２）を有する蓋（１６、３０、４０）であり、前記移動手段（４）の容積が、前記蓋（１６、３０、４０）を回転させる、および／または緩めることにより増加できる、請求項１２に記載の装置（１）。
【請求項１４】
前記蓋（１６、３０、４０）が供給路（２０、３６、４６）を備え、前記供給路（２０、３６、４６）を通して、液体が、前記移動手段（４）の領域において前記装置（１）の内部に導入されることができ、前記供給路（２０、３６、４６）は分配器具内に開口し、前記分配器具により、前記液体が、前記移動手段（４）の表面の少なくとも領域にわたって分配されることができ、前記分配器具は、半径方向の配置においてリブ（５０）を備える、請求項１３に記載の装置（１）。
【請求項１５】
可動式の支持リング（１２、６０）が、前記圧縮器具（１６、３０、４０）と前記移動手段（４）との間に配置され、前記移動手段（４）の圧縮とは独立して前記装置（１）の内部で少なくとも１つの移動手段（４）を支持し、前記支持リング（１２、６０）は、挿入された前記支持リング（１２、６０）を支持するために前記装置（１）の制限停止を使用する固定装置（６４）を備え、それにより、前記装置（１）における前記移動手段（４）は、前記装置（１）における前記支持リング（１２、６０）の動作を制限する、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項１６】
前記移動手段（４）が、前記医療用インプラントを導入し、取り除くための開口部を含む容器（２）に配置され、前記開口部は、前記蓋（１６、３０、４０）により閉じられる、請求項１０〜１５のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項１７】
前記装置（１）が、前記開口部と前記移動手段（４）との間の前記開口部の領域に配置されるワイパーを備える、請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項１８】
前記移動手段（４）が少なくとも１つのノッチ（６）を備え、複数の移動手段（４）が各々少なくとも１つのノッチ（６）を備え、互いに対する前記移動手段（４）の配置が、前記ノッチ（６）が互いに対してオフセットして配置されるようになされる、請求項１０〜１７のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項１９】
１つの前記移動手段（４）が１つのスポンジであるか、または複数の前記移動手段（４）が複数のスポンジであり、前記スポンジは、液体を、コーティングされる前記医療用インプラントの表面に移動させるために使用されることができ、１つまたは複数の前記スポンジが、親水性表面を有する材料から製造され、ワイパーが疎水性材料から製造される、請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の装置（１）。
【請求項２０】
中空空間（８）が前記移動手段（４）の下に配置され、前記移動手段（４）は、穴が開けられることができ、前記中空空間（８）の内部を閉じる、膜（１０）上に配置される、請求項１０〜１９のいずれか一項に記載の装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用インプラント、好ましくは人工関節または関節用の固定具（ｆｉｘａｔｉｏｎ）の少なくとも領域をコーティングするための方法に関する。
【０００２】
本発明はまた、前記方法を用いて医療用インプラントの少なくとも領域をコーティングするための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬品による医療用インプラントのコーティングは、ここ数年、注目を集めている。インプラント材料の表面の抗生物質による保護が、これに関するコーティング法の主要な用途である。加えて、増殖因子、凝固因子、ビスホスフォネート、麻酔剤、タンパク質、ペプチド、ホルモン、および他の因子によるコーティングもまた、興味を持たれている。
【０００４】
関節内部人工器官および同様に骨接合術材料の移植は、微生物汚染の特定の危険性に関連している。インプラントの表面上の微生物病原体のコロニー形成の達成は、術後の骨炎／骨髄炎の発現を導く場合がある。骨炎／骨髄炎は患者にとって重篤な合併症であり、かなりの費用がかかることに関連する。
【０００５】
ゲンタマイシンがドープされたＰＭＭＡ骨セメントが、セメント化した関節内部人工器官での臨床的使用において、数十年間、大いに成功している。骨セメントに含まれる広範囲の抗生物質、ゲンタマイシンは、細菌感染から効果的に骨セメントの表面を保護する。
【０００６】
非セメント化の関節内部人工器官および骨接合術材料に関して、また、インプラント表面の局所的な抗生物質による保護を達成するために、多くのアプローチが提案されている。
【０００７】
例えば、抗生物質の不十分な水溶性塩の使用がいくつかの特許明細書に記載されている。例示の目的として、これに関して、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５を引用できる。この不十分な水溶性塩は、体液の作用の結果として本明細書に含まれる抗生物質を放出しながら、溶解する。その薬剤の長期間の放出は有益である。しかしながら、その塩の生産は複雑なため、不都合である。
【０００８】
代替として、水溶性の抗生物質の塩を使用することができる。これは、インプラント表面上の抗生物質の固定に関する問題に関連する。
【０００９】
これまで記載されている多数のコーティングは、好ましくは、工業的条件下でコーティングされたインプラントの製造を目的としている。このことは、工業的製造が十分な高スループットにより経済的であることを保証できるように、前記インプラントの工業的コーティングが大規模使用に関連する少数の薬剤のみを含み得ることを意味する。
【００１０】
特に抗生物質コーティングの場合、耐性状態が次第に問題となり、その後のＭＲＳＡおよびＭＲＳＥなどの多剤耐性病原体の増加した発現を考慮するが、インプラント表面の有効な初期の抗生物質による保護を確実にするために、一段階または二段階の腐敗した関節内部人工器官の取り替えにおいて新しくした人工器官をコーティングするために、特に手にいる細菌に適合される、抗生物質または抗生物質の組み合わせを使用することが興味を持たれている。
【００１１】
これは、医療用インプラントをコーティングする方法が比較的複雑であるという点で不都合である。種々の短期間の適用が実現できない。次いで異なる患者の必要性を満たすために、種々のコーティングされた医療用インプラントの保存維持という種々の状況を必要とする。これは広範な保存維持を必要とし、特定の場合についての一般的でない解決策を阻む。
【００１２】
早期公開されていなかった特許文献６は、移動手段が容器に使用される、コーティング法およびコーティング装置に関し、その移動手段は、医療用インプラントがコーティングされる前、その医療用インプラントが少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含有する液体でコーティングされる前に浸漬される。これは、移動手段を十分に満たすために多量の前記液体を容器に入れることを必要とするので不都合である。これは特に、移動手段の表面に対して強力な接着性を示さない液体、または環境および／または特に手術室を汚染し得る非常に高価な１つまたは複数の物質を含有する液体に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】欧州特許第０６２３３４９Ａ１号
【特許文献２】欧州特許第１４７０８２９Ａ１号
【特許文献３】欧州特許第１３７４９２３Ａ２号
【特許文献４】独国特許第１０１４２４６５Ａ１号
【特許文献５】独国特許第４４０４０１８Ａ１号
【特許文献６】独国特許出願第１０  ２０１０  ０５５  ５５９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
従って、本発明の目的は、従来技術の不都合な点を克服することである。特に、手術（ＯＲ）の進行を妨げずに医療用人工器官をコーティングするために使用され得るこの目的のために簡単かつ使いやすい方法および装置を提供する。この目的は、同じ方法および同じ装置を用いて可能な限り多くの異なる医療用インプラントをコーティングし得ることである。さらに、この方法および装置は、それらが医療的必要性、特に患者に適切な薬剤を適合できるように、可変的に使用できる。手術室に必要とされる清潔度が考慮されることが別の要因である。さらに、環境および多くの場合、種々の資源が保護されなければならない。
【００１５】
本発明の目的はまた、可能な限り簡単であり、手術を進行している間、任意の製造業社からの非常に異なるインプラントを薬学的製剤でコーティングするために最小の時間でＯＲスタッフにより使用され得るコーティング法を開発することである。さらに、本発明の目的は、ＯＲスタッフが、液体または懸濁剤などの任意の液体または流動可能な薬学的製剤を用いて可能な最小の労力によりＯＲ条件下でインプラントをコーティングできる簡単なコーティング装置を開発することである。さらに、その装置は、可能な範囲まで、スプレーミストまたは液滴でＯＲ領域を汚染することができないように設計される。さらに、本発明の別の目的は、方法または装置が、可能な範囲まで、全てまたは部分的にのみ生物分解され得ない、プラスチック粒子、金属粒子または他の粒子の放出を含まないことを確保することである。同様に、ブラシ、塗装用ブラシまたは他のヘアブラシ、線維または毛ブラシからの粒子の放出も防がれる。別の目的は、装置を、特に非セメントの関節内部人工器官および骨接合術材料のコーティングに適切であるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の目的および本明細書で特定されていない他の問題は、医療用インプラント、好ましくは人工関節または関節用の固定具の少なくとも領域をコーティングする方法であって、医療用インプラントに、移動手段の少なくとも領域にわたって圧縮され、弾性であり、多孔性の移動手段を備える装置に充填される少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含む液体を提供し、移動手段の容積が増加すると、液体が移動手段の孔内に少なくとも部分的に吸収され、続いて、液体が、移動手段から、コーティングされる医療用インプラントの表面まで移動される、方法により達成される。
【００１７】
本発明に係る方法は医療用インプラントを挿入する前に実施される。従って、その方法は「生体外（ｅｘ  ｖｉｖｏ）」で実施される。
【００１８】
本発明によれば、薬学的に活性な物質は、薬理学的効果を有する薬学的に有効な手段（複数も含む）および薬理学的効果を支持するか、または任意の他の方法において身体の自己回復力を支持する手段を意味すると理解される。例としては、抗生物質、有機消毒剤、銅塩、酸化銅、ガリウム塩、ストロンチウム塩、リチウム塩、銀塩、酸化銀、ビスホスフォネート、増殖因子、ステロイドホルモン、非ステロイドホルモン、止血剤、抗炎症剤、プラスミド、コスミド、線形ＤＮＡ、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００１９】
本発明の範囲はまた、抗生物質の水溶液、好ましくは使用される１０．０〜８８．０重量％の含有量の硫酸ゲンタマイシンを含む硫酸ゲンタマイシン水溶液を含む液体を提供でき、特に、７５．０〜８０．０重量％の含有量の硫酸ゲンタマイシンを含む硫酸ゲンタマイシン溶液を使用することが好ましい。その硫酸ゲンタマイシン溶液は、一貫して油粘性（ｏｉｌｙ−ｖｉｓｃｏｕｓ）があり、金属表面に非常によく付着する。
【００２０】
これに関して、本発明はさらに、硫酸ゲンタマイシン溶液に含まれる一般的な薬学的安定剤を提供できる。それらは耐久性およびそれにより、適用される液体の有用性を向上させる。
【００２１】
本発明はまた、液体または液体成分として、硫酸トブラマイシン水溶液、硫酸アミカシン、硫酸ネチルミシン、および硫酸シソマイシンなどの他のアミノグリコシド系抗生物質溶液の使用を提供できる。バンコマイシン、ダルババシン、ラモプラニン、ダプトマイシン、モキシフロキサシン、クリンダマイシン、およびリンコマイシンの水溶液を使用することも実施可能である。
【００２２】
さらに、本発明の範囲は、液体として異なる抗生物質の溶液の組み合わせの使用を提供できる。例としては、硫酸ゲンタマイシンと塩酸バンコマイシンの２つの抗生物質の組み合わせ、ダプトマイシンと硫酸ゲンタマイシンの２つの抗生物質の組み合わせ、および硫酸ゲンタマイシンとクリンダマイシンの２つの抗生物質の組み合わせならびに硫酸ゲンタマイシンと塩酸バンコマイシンと塩酸クリンダマイシンの３つの抗生物質の組み合わせが挙げられる。
【００２３】
本発明はさらに、液体として使用される消毒液、特にグルコン酸クロルヘキシジン、オクテニジン二塩酸塩、およびポリヘキサニドを提供できる。
【００２４】
本発明の範囲はまた、溶媒、有機溶媒または有機溶媒の組み合わせまたは有機溶媒と水の組み合わせを含む抗生物質および消毒剤の溶液を含む液体を含む。これにより、例えば、ラウリル酸塩、ミリスチン酸塩、パルミチン酸塩、およびステアリン酸塩などの不十分な水溶性の抗生物質塩を同様に使用できる。さらに、水性懸濁液の形態で不十分な水溶性の抗生物質または抗生物質塩も使用できる。
【００２５】
本発明に係る方法の特に有益な改良は、移動手段から、コーティングされる医療用インプラントの表面に移動される液体を提供する。
【００２６】
本発明によれば、移動手段の孔は、チャネル、貯蔵チャンバ、ファイバー、間隙および／または移動手段の他の介在空間により実現され得る。
【００２７】
さらに、本発明に関して、移動手段、好ましくは孔、チャネル、貯蔵チャンバおよび／または移動手段の介在空間内に液体を導入するか、あるいは特に使用直前に移動手段が液体で浸されることが特に有益である。これにより、この方法の柔軟性を確保する。
【００２８】
これに関して、本発明は、移動手段に導入される、処理状況に適合する液体、特に処理状況に適合する抗生物質または抗生物質の混合物を提供できる。従って、特定の患者の特定の必要性に適合した溶液を、医療用インプラントの実際のコーティング前に短時間で提供できる。
【００２９】
本発明に係る方法の特定の有益かつ好ましい改良によれば、本発明は、移動手段の弛緩および／または減圧により移動手段の容積を増加させることができる。
【００３０】
これは、移動手段の容積を増加させるために弾性の移動手段の復元力を利用する。移動手段の孔は移動手段の容積の増加と共に開口する。開口している孔は、移動手段が液体で浸されるように液体を吸収する。
【００３１】
さらなる改良によれば、本発明は、圧縮器具により圧縮された状態を維持する移動手段を提供でき、移動手段の容積は、装置、特に圧縮器具を作動することによって圧縮器具により増加する。
【００３２】
これに関して、本発明は、圧縮器具として使用されるネジを有する蓋を提供でき、そのネジは装置の対ネジと係合し、移動手段の容積は蓋を緩めることによって増加する。
【００３３】
この手段は、簡単で、安価に実施され、外科手術の間の異なる条件下で容易かつ安全に作動され得る、容易に作動される構造を生じる。
【００３４】
本発明はまた、特に医療用インプラントに移動させる直前に、装置内、特に装置の蓋内の少なくとも１つの供給路を通して装置に充填される液体を提供でき、特に好ましくは閉鎖膜に穴を開けることにより、予め閉じられていた供給路を最初に開口することが好ましい。
【００３５】
これは、この方法を種々の液体で利用可能なように柔軟にする。
【００３６】
本発明の別の改良は、移動手段における１つのスリットもしくは複数のスリットおよび／または凹部を介して医療インプラントを押すことによって、液体を、移動手段から、コーティングされる医療用インプラントの表面上に移動でき、その医療用インプラントを再び引き抜くと、引き抜いている間、過剰な液体を拭い取ることが好ましい。
【００３７】
これに関して、本発明は、医療用インプラントを移動手段を通して押している間、少なくとも移動手段の領域にわたって圧縮される移動手段を提供でき、液体の少なくとも一部が移動手段から搾り取られ、医療用インプラントの表面に移動し、特に医療用インプラントの表面の全ての面に移動する。
【００３８】
この簡単かつ容易に適用される手順工程は再び、移動手段の弾性を利用し、移動手段の孔の容積が圧縮され、すなわち力が作用されると減少し、孔に含まれる液体が、移動手段の表面に到達するように孔から搾り取られ、コーティングされる医療用インプラントのその部位に移動される。
【００３９】
本発明はまた、液体、好ましくは懸濁液または溶液、特に好ましくは水溶液として抗生物質または抗生物質の混合物を使用できる。
【００４０】
本発明はさらに、液体の医療用インプラントへの移動後に医療用インプラントの湿潤された表面に適用される粉末を提供でき、好ましくは医療用インプラントは粉末に浸され、粉末は好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含む。粉末は、移動手段の下の容器の中空空間に含まれてもよい。
【００４１】
他の医療的に有効な物質は、使用される他の濃度またはその組み合わせにて不溶性または不十分な溶解性または物質であるため、追加の粉末コーティングが一部の医療用途に有益である。液体薄膜でのコーティング後、粉末は医療用インプラントの表面に特に十分に付着する。
【００４２】
本発明の別の特に好ましい改良は、医療用インプラントのコーティングされた領域が色により識別される着色液体の使用を提供でき、彩色によりコーティングされる領域のコーティングの完全性を検査することが好ましい。
【００４３】
本発明によれば、これは、インプラントの全ての領域が実際にコーティングされることを確実にする。
【００４４】
特に有益な方法は、リング形状の移動手段を用いて、液体が、全ての面においてコーティングされる医療用インプラントの表面に適用される。これは、多くの医療用インプラント、特に関節人工器具の特定の形状を考慮に入れる。
【００４５】
液体による周囲の汚染を防止するために、本発明は、容器に導入される医療用インプラントを提供でき、医療用インプラントと移動手段とを接触させる前に、移動手段が配置され、液体の医療用インプラントへの移動後に医療用インプラントは容器から引っ張られる。
【００４６】
液体を医療用インプラントに移動させた後、好ましくは医療用インプラントを粉末に浸すことにより、医療用インプラントの湿潤された表面への粉末の適用によりさらなる改良が達成されることができ、粉末は好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な物質を含む。好適な粉末は、例えば骨成長を促進でき、粉末が、形成される隣接する骨材料に対するインプラントのより安定な接着の作用をするので、移植の成功を向上させる。
【００４７】
本発明はまた、少なくとも１つの膜または開口されている少なくとも１つの膜を介して押される医療用インプラントを提供できる。これに関して、少なくとも１つの膜は、液体および／または粉末の少なくとも領域を覆い、ならびに／あるいは少なくとも１つの膜は容器を密閉できる。膜は、容器の使用前の容器の内部、液体および／または粉末の汚染を防ぐ。膜に穴を開けることにより、保護膜が適用の前に簡単に開口することを確実にする。この目的のために、膜は、膜の小片または他の部分が、移動手段上または容器の内部に配置されないように、あるいは医療用インプラントに付着されないように構造化されるべきである。
【００４８】
周囲を汚染する危険性が減少されることができ、本発明によれば、好ましくはこの目的のために設計されるワイパー上で医療用インプラントが容器から引っ張られる時、移動される液体の一部が拭い取られるので、多くの場合、高価なコーティング材料が節約され得る。これは、液体、適切な場合、粉末による、周囲、すなわち特にＯＲ領域の汚染を防ぐことができるか、または少なくとも減少させることができる。これは特に、ＯＲ領域における耐性病原菌の発生を防ぐことができるので抗生物質の使用時に望ましい。
【００４９】
本発明はまた、装置に反復して挿入されるか、または反復して移動手段を通して押される、コーティングされる医療用インプラントを提供できる。
【００５０】
本発明はまた、達成されるべきコーティングされる医療用インプラントの表面の完全なコーティングに必要な限り反復される方法を提供できる。特にこれに関して、本発明によれば、十分にコーティングされた医療用インプラントを得るために、液体の着色およびその着色によるコーティングの完全性の試験をすることは有益である。
【００５１】
さらに、本発明は、医療用インプラントの表面の少なくとも５０％、好ましくは医療用インプラントの表面の少なくとも８０％、特に好ましくは９０％がコーティングされる。
【００５２】
この方法の特に有益な改良は、セメント化されていない股関節人工器官、肩人工器官、肘人工器官、骨髄ネイルまたは骨接合プレートが医療用インプラントとして使用されることを特徴とする。
【００５３】
本発明の目的およびここで記載されていないさらなる問題もまた、医療用インプラントの少なくとも領域をコーティングする装置により、特にこの種の方法により達成され、解決され、その装置は、移動手段の少なくとも領域にわたって圧縮され、弾性の多孔性である、少なくとも１つの移動手段を備える。
【００５４】
特に好ましくは、その装置は医療用インプラントのための医療用コーティング装置である。本発明による本明細書に記載される装置に対する参照は、本発明によるこの種の医療用インプラントのための医療用コーティング装置に対する参照であり得る。
【００５５】
これに関して、本発明は圧縮器具を備える装置を提供でき、移動手段は、圧縮器具により圧縮状態に維持されることができ、移動手段の容積は、好ましくは装置を作動することにより、特に圧縮器具を作動することにより増加できる。
【００５６】
上記のように、本発明は、装置にねじ込まれるネジを有する蓋である圧縮器具を提供でき、移動手段の容積は、蓋を回転および／または緩めることにより増加できる。
【００５７】
これに関して、供給路を備える蓋を提供することが有益であり得、その供給路を通して、液体が、移動手段の領域において装置の内部に導入されることができ、供給路は好ましくは、分配器具内に開口し、それにより、液体が、少なくとも移動手段の表面の領域にわたって分配されることができ、分配器具は特に好ましくは、半径方向の配置においてリブを備える。
【００５８】
別の改良によれば、本発明は、圧縮器具と移動手段との間に配置され、特に移動手段の圧縮と独立して、装置の内部に少なくとも１つの移動手段を支持する可動式支持リングを提供し、支持リングは好ましくは、挿入された支持リングを支持するために装置の制限停止を使用する固定装置を備え、それにより、装置における移動手段は、特に好ましくは、装置における支持リングの動作を制限する。
【００５９】
本発明の別の改良は、医療用インプラントを導入し、取り除くための開口部を含む容器に配置される移動手段を提供でき、開口部は好ましくは、蓋により閉じられる。
【００６０】
本発明に係る特に好ましい本発明の改良は、好ましくは開口部の領域、特に開口部と移動手段との間に配置されるワイパーを備える装置を実現できることである。
【００６１】
ワイパーは、医療用インプラントが装置から引き抜かれる時、医療用インプラントの過剰な液体を拭い取るために使用され得る。
【００６２】
これに関して、本発明は、ディスク形状のワイパーを提供でき、そのワイパーは、ディスクの上部および底部を接続する少なくとも１つのノッチを備える。
【００６３】
代替として、本発明は、錐体のエンベロープまたは半球面状の形状であるワイパーを提供でき、錐体または半球の先端は移動手段の方向を向き、半球の錐体は好ましくは、ワイパーの上部および底部を接続する少なくとも１つのノッチを含む。この手段により、インプラントを引き抜いている間、移動手段から引き離され得る液滴または粒子が、容器の内壁に当たり、ワイパーの下側に当たるようにはじかれ、液体による周囲の汚染が防がれる。
【００６４】
さらに、本発明は、少なくとも１つのノッチを含む移動手段、好ましくは少なくとも１つのノッチを各々含む複数の移動手段を提供でき、互いに対する移動手段の配置は、ノッチが互いに対してオフセットして配置されるようになされる。
【００６５】
これにより、全ての面で医療用インプラントがコーティングされることが支持または確保される。
【００６６】
本発明の別の改良は、１つの移動手段が１つのスポンジであるか、または複数の移動手段が複数のスポンジである、移動手段を提供でき、そのスポンジは、液体を、コーティングされる医療用インプラントの表面に移動させるために使用されることができ、１つまたは複数のスポンジは好ましくは、親水性表面を有する材料から製造され、特に好ましくは装置の少なくとも１つの他の部分、特にワイパーは、疎水性材料から製造される。
【００６７】
さらに、本発明は、移動手段の下に配置される中空空間を提供でき、移動手段は好ましくは、穴が開けられることができ、中空空間の内部を閉じる膜上に配置される。
【００６８】
本発明は、医療用インプラントを導入し、取り除くための開口部を含む容器に配置される移動手段を提供できる。容器の目的は、周囲への液体の不注意な跳ねおよび滴を防止することである。
【００６９】
これに関して、本発明は再び、蓋により閉じられる開口部を提供できる。これにより、装置の使用前に容器の汚染が防がれ得る。
【００７０】
特に有益な装置は、移動手段が孔を備え、液体が、好ましくは溶液および／または懸濁液の形態で移動手段の孔内に吸収され、および／または含まれることができることを特徴とする。
【００７１】
本発明の特に好ましい改良は、薬学的に活性な用量を含むコーティングが生成されるように、抗生物質および／または有機消毒剤を含む薬学的に活性な物質を提供する。
【００７２】
さらに、本発明は、真空源に接続され得、好ましくはワイパーと移動手段との間に配置される真空接続を含む装置を提供できる。これはさらに、薬剤による周囲の汚染を生じずに、起こり得る液体および／または懸濁液の液滴の吸引を確実にする。
【００７３】
改良によれば、本発明は、親水性材料から製造される移動手段と、好ましくは疎水性材料から製造される少なくとも１つの他の部分、特に容器および／またはワイパーとを提供できる。コーティングするための薬剤の水溶液および／または懸濁液を使用することが好ましい。移動手段が親水性材料から製造されるならば、水溶液および／または懸濁液は好ましくは、多孔性の親水性材料に存在し、容器およびワイパーの疎水性表面には存在しない。この作用により、水溶液および／または懸濁液で予め充填されたコーティング装置が、前記水溶液または懸濁液の少なくとも容積でも満たされ、確実なコーティングを可能にする。
【００７４】
本発明はまた、生体適合性エラストマー、熱可塑性プラスチック材料、金属箔または金属−エラストマーの組み合わせもしくは金属−プラスチックの組み合わせから製造された複合物から製造されたワイパーを提供してもよい。
【００７５】
本発明の別の改良は、容器の中心に対して半径方向であるように配置される剛毛を含むリングとしてワイパーを提供し、適切な場合、そのワイパーは、錐体の先端が移動手段の方向に配置される。剛毛はプラスチック材料から製造されてもよく、その剛毛は十分に強く、他の剛毛同士で十分に強力に固定され、可能な限り、はずれたり、壊れたりしない。
【００７６】
本発明はまた、弾性接続手段を介して容器に接続されるローラーおよび／または球体としてワイパーを提供できる。
【００７７】
さらに、本発明は、移動手段の上側と移動手段の下側を接続する少なくとも１つのノッチを提供できる。医療用インプラントは、前記少なくとも１つのノッチにより移動手段を通して差し込みまたは押され得る。
【００７８】
これに関して、移動手段に形成される半径方向のノッチを有することが特に有益である。
【００７９】
本発明は、外科手術前に医療用インプラントをコーティングする液体が、手術環境を汚染せずに、減圧された移動手段により容易かつ迅速に吸収され得るという驚くべき発見に基づく。このように、移動手段が拡張され、液体と接触している間、移動手段は液体で充填される。次いで液体は、液体が浸された移動手段により医療用インプラントの表面に容易に移動され得る。液体は適用直前に装置に充填されてもよい。従って、この適用により、手術中、または直前にコーティングが可能となる。これにより、患者の個々の必要性により良く適合されるコーティングが可能となり、短い有効期限の薬学的に有効な物質の使用も十分に可能となる。さらに、液体の跳ねが低減されるので、周囲の汚染が防がれる。これは特に手術室での使用に重要である。
【００８０】
移動手段、好ましくはスポンジは、その移動手段の弛緩または拡張により迅速かつ効果的に充填され得る。
【００８１】
このように、本発明に係る方法は、ＯＲ状態下で医薬品による医療用インプラントの急速かつ簡単なコーティングを提供する。さらに、本発明による多くの改良により、ＯＲ領域における薬剤の液滴または跳ねの放出が大部分、防がれる。コーティング装置は特に、非セメント化の関節内部人工器官、非セメント化の改変関節内部人工器官および骨接合術材料の薬剤による安価なコーティング用に設計される。
【００８２】
従って、その製造の間に前もって医療用インプラントをコーティングするよりむしろ、評価可能な量の薬学的に活性な物質を用いて挿入する直前にもコーティングできる。これによりまた、比較的使用される耐用期間でのコーティングが可能となる。さらに、液体のままである層でも使用でき、新たな適用分野を開拓でき、新規の薬剤を利用可能にできる。
【００８３】
まだ充填されていない装置は、手術室において直前に１つ以上の薬剤を含有する薬剤溶液または薬剤懸濁液で充填され得る。抗生物質コーティングの場合、これにより、既存の耐性状態に基づいた抗生物質または抗生物質の組み合わせの好適な選択が可能となるので、コーティングが抗生物質の感受性パターンに適合することを確実にする。
【００８４】
まだ充填されていない装置を、手術前にそれぞれの病院の薬局において薬剤の好適な溶液または懸濁液で充填することも可能であり、コーティングは時間遅延を生じさせずに手術中に実施されてもよい。
【００８５】
本発明によれば、これに関して、例えば、薬剤、例えば、抗生物質、有機消毒剤、銅塩、酸化銅、ガリウム塩、ストロンチウム塩、リチウム塩、銀塩、酸化銀、ビスホスフォネート、成長因子、ステロイドホルモン、非ステロイドホルモン、止血剤、抗炎症剤、プラスミド、コスミド、線形ＤＮＡ、およびそれらの混合物などの薬学的に活性な物質を使用することが特に好適である。
【００８６】
初期の抗生物質の保護に関して、２４〜７２時間の間、インプラントの表面において十分に高い濃度の１つまたは複数の抗生物質を有することが十分である。従って、医療用インプラントの十分に一時的な局所的抗生物質による保護が、単純な水溶性抗生物質の局所的導入時でさえ達成され得る。
【００８７】
この装置は薬物または医薬品としても提供できる。
【００８８】
本発明に係る装置と医療用インプラントの組み合わせも同様に提供され得る。その組み合わせは装置およびインプラントにより形成され、その組み合わせは０．１秒の最小の耐用時間を有する。コーティングプロセスの間、その組み合わせが生成される。
【００８９】
本発明の範囲はまた、液体医薬品で医療用インプラントをコーティングするための医療用コーティング装置を含み、その装置は、１つの開口端部と１つの閉鎖端部とを含む中空本体と、以下の特徴のうちの少なくとも１つを含む：
Ａ）中空本体の開口端部に配置される少なくとも１つの弾性で、開口多孔性の移動手段、
Ｂ）中空本体の内部における移動手段のための少なくとも１つの支持部、
Ｃ）中空本体の内部の方向において弾性で、開口多孔性の移動手段の下側を閉鎖する少なくとも１つの膜、
Ｄ）中空本体の開口端部の方向において移動手段を遮断する少なくとも１つのガイドリング、
Ｅ）少なくとも１つのワイパー
Ｆ）中空本体の開口端部における１つの雌ネジまたは雌ネジの少なくとも１つのネジ部、ならびに／あるいは
Ｇ）少なくとも１つの雄ネジを含み、ネジ蓋の下側に配置されるリブまたはフィンを有するネジ蓋であって、リブまたはフィンの間の表面は、ネジ蓋の上側と下側を接続する少なくとも１つの開口部を介して接続される、ネジ蓋。
【００９０】
特徴の組み合わせＧ）において、ネジ蓋の下側のリブまたはフィンと、ネジ蓋の後側（背面）に配置される中空本体との間の中空空間の全容積は、弾性で、開口多孔性の移動手段の孔の全容積より小さいかまたは等しい。
【００９１】
好ましくは、特徴の組み合わせＧ）におけるネジ蓋の上側の開口部は中空本体、特に管として提供される。
【００９２】
本発明の基本となる原理は、変形すると高い復元力を有する、弾性で、開口多孔性の移動手段を使用することである。弾性で、開口多孔性材料の圧縮により、孔内に存在する空気が排出される。圧縮が減少すると、復元力により、材料がその元の容積に復元し、孔を再び開口させながら、孔が周囲の気体または液体媒質を吸収する。
【００９３】
本発明の範囲を限定せずに、本発明の例示的な実施形態を６個の概略的な図面に基づいて以下に例示する。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明に係る圧縮された移動手段を有する装置の概略的な断面図を示す。
【図２】弛緩した移動手段を有する本発明に係る装置の概略的な断面図を示す。
【図３】本発明に係る装置のための圧縮器具として作用する蓋の概略的な斜視図を示す。
【図４】本発明に係る装置のための圧縮器具として作用する蓋の上側の概略的な上面図を示す。
【図５】本発明に係る装置のための圧縮器具として作用する蓋の下側の概略的な上面図を示す。
【図６】本発明に係る装置のための支持リングの概略的な斜視断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
図１は本発明に係る装置１の概略的な断面図を示す。装置１は上向きに開口している容器２を備える。容器２の側壁は、円筒形であり、均一な厚さである。容器２の床および側壁は、疎水性材料から製造されるか、または疎水性層でコーティングされる。
【００９６】
弾性の移動手段４が、容器２の内側に配置され、それは例えばスポンジにより実現され得る。移動手段４は、８つの方向においてスリット状になっている（ｓｌｉｔｔｅｄ）か、または切り込みをいられており（ｎｏｔｃｈｅｄ）、それは移動手段４の開口部６において生じる。
【００９７】
８個のスリット／ノッチ６は容器２の側壁の最後まで延びず、これは、医療用インプラントが移動手段４を介して押され得ることを意味する。従って、移動手段４は、医療用インプラントが導入され、取り出されるか、または引っ張られる場合、医療用インプラントの表面に広がる８個のフレキシブルなセグメントを有する。開口部６はまた、円形の凹部であってもよく、その直径は導入される医療用インプラントの断面より小さい。これにより、移動手段４が、医療用インプラントの表面全体に広がり、そのプロセスにおいてコーティングすることを確実にする。
【００９８】
移動手段４はフレキシブルな多孔性材料から製造される。その材料は親水性である。これにより、水溶液に容易に浸漬され得ることを確実にされる。容器２の疎水性特性に起因して、装置１内に充填される水溶液は移動手段４により主に吸収される。従って移動手段４は、抗生物質を含む水溶液で容易に浸漬される。
【００９９】
容器２は装置１の下端に中空空間８を形成し、その中空空間８は、完全に閉じられ、膜１０によって上側で閉鎖される。移動手段４は前記膜１０の上に配置される。装置１の長手方向軸に沿って可動する支持リング１２が移動手段４の上側に配置される。移動手段４は、膜１０と支持リング１２との間で一緒に押され得るか、または圧縮され得る。
【０１００】
それは容器２の上側に開口部を有する。雌ネジ１４が開口部の領域において容器２の上側に配置される。支持リング１２は、容器２における雌ネジ１４の領域内に進むことができない。なぜなら、雌ネジは突出しているので、支持リングの通路を遮断しているからである。支持リング１２は平坦であり、約１ｍｍの厚さまたは薄さ、好ましくは０．５〜１ｍｍの厚さである。支持リング１２の目的は移動手段４を容器２の内側に維持することである。支持リング１２は、それに配置されるスナップ式の固定装置（図示せず）を有してもよく、支持リング１２は容器２内に容易に挿入されてもよいが、再度取り出すことはできない。
【０１０１】
容器２の目盛り（ｇｒａｄｕａｔｉｏｎ）が、中空空間８から移動手段４および支持リング１２についての領域を分離する。容器２の開口部は、移動手段４についての圧縮器具としても機能する蓋１６により閉鎖される。蓋１６はその外側において円筒形であり、容器２の雌ネジ１４と係合する雄ネジ１８を含む。図１において、蓋１６は容器２内に深くねじ込まれる。これにより、支持リング１２は容器２の目盛りの方向において下方に押される。この目的のために、多孔質で弾性の移動手段４、およびそれにより移動手段４に存在する孔が圧縮される。
【０１０２】
液体が蓋１６における管状の供給路２０を介して容器２内に充填され得る。この場合の供給路２０は、装置１を液体で充填するために取り除かれ得るか、または穴が開けられ得る膜２２に覆われる。
【０１０３】
蓋１６は、仕切り壁２４により２つの部分に細分される。供給路２０が開口している下方領域は、蓋１６および／または装置１において中空空間を形成し、前記中空空間内に充填される液体の分配を提供するリブ（図示せず）が配置され、同時に、移動手段４上に押すことができるので、移動手段４の圧縮に寄与し得る。蓋１６の下側はまた、孔が開いたプレートに隣接し得、蓋１６における中空空間内に充填された液体が、可能な限り移動手段４の多くの表面上に誘導され、前記表面に対する流れが、必要なく妨げられないことが重要である。
【０１０４】
２つのウイング２８が蓋１６の上側に配置され、蓋１６を手動で容易に締め付けるかまたは開けるために使用され得る。
【０１０５】
示した装置１は本発明に係る方法を実施するために使用され得る。供給路２０における膜２２は、穴が開けられてもよいか、または取り除かれてもよい。続いて、少なくとも１つの薬学的に有効な物質を含む水溶液、好ましくはコーティング溶液またはコーティング懸濁液が、供給路２０を介して蓋１６における中空空間内およびそれにより容器２および装置１に充填される。これは例えばシリンジを用いて行われてもよい。液体は、膜１０により閉鎖される中空空間８内に浸透できない。続いて、蓋１６が容器２から緩められる。蓋が緩められている間、移動手段４は拡張（膨張）する。蓋１６が大部分、緩められている状態を図２に示す。
【０１０６】
移動手段４の拡張は移動手段４における孔を再び開口する。それらが開口している間、孔は液体を吸収する。従って、移動手段４の弾性スプリング力が、移動手段４における中空空間／孔と周囲圧力との間の圧力差を生じるために使用され、液体が中空空間、すなわち移動手段４の孔に押され、および／または吸収される。この目的のために、装置１は、ほぼ垂直に保持されるか、または支持されなければならず、蓋１６の中空空間内の液体が移動手段４の表面上に残る。この目的のために、スタンド（図示せず）が装置１の下側に配置されてもよい。
【０１０７】
これにより、移動手段４は、少なくとも１つの薬学的に有効な物質を含有する水溶液に浸され、医療用インプラントをコーティングするために使用される。装置１の使用直前に、蓋１６は医療用インプラントをコーティングするために取り除かれ得る。
【０１０８】
医療用インプラント（図示せず）は容器２の開口部を通して押され、次いで移動手段４と直面する。医療用インプラントを介して移動手段４に付与される圧力のために、医療用インプラントは、移動手段４においてこの目的のために設計されるブリーチ６を介して押されるだけでなく、移動手段４の孔に含まれる液体が、移動手段４から絞り取られ、医療用インプラントの表面に移動される。医療用インプラントは、膜１０に穴を開け、中空空間８内に突き出る。中空空間８は、下方に滴る液滴を吸収し、移動手段４を介して押される医療用インプラントの一部を受け取るように十分に大きい。中空空間８はまた、薬学的に有効な物質を含む粉末を含んでもよく、その中で、液体で湿った医療用インプラントが浸され、粉末の一部が医療用インプラントの表面に付着する。
【０１０９】
医療用インプラントの表面がコーティングされると、医療用インプラントは容器２から引っ張られる。医療用インプラントのコーティングされた表面は、そのプロセスにおいてワイパー（図示せず）を通して引っ張られてもよい。過剰な液体が医療用インプラントの表面から拭き取られ、ワイパーを通して容器２内に滴が戻される。これにより、容器２から引っ張られた医療用インプラントはもはや滴が滴らない。これらの手段により、液体が周囲を汚染することが防がれ得る。次いで液体でコーティングされた医療用インプラントが手術に使用するために準備される。
【０１１０】
図３は、本発明に係る装置についてのネジ蓋３０の形態の圧縮器具の概略的な斜視図を示す。プラスチック材料から作製される蓋３０は円筒形であり、その外側に雄ネジ３２を備える。操作性を向上させるために、２つのウイング３４が蓋３０に配置され、使用者は手および／または指により蓋を手にとることができ、手動で装置内の蓋３０をねじ込むか（図示せず）、または装置から蓋３０を緩める。
【０１１１】
供給路３６として機能する管が、対称軸に沿って蓋３０の中央に配置される。供給路３６は好ましくは蓋３０の下側まで延在せず、むしろ、蓋の上側で終端する。雄ネジ３２の下端の領域において、仕切り壁（図示せず）が、蓋を通して延びる供給路３６のみを有する蓋３０の内側に配置される。下部の空間は医療用インプラントをコーティングするための液体で充填されることを目的とする。
【０１１２】
図４は、上から見た概略的な上面図で図３に係る蓋３０を示す。仕切り壁３８が上から見られ得る。蓋３０における供給路３６の中心の配置もまたかなりよく示される。
【０１１３】
図５は、圧縮器具として作用する蓋４０の下側の概略的な上面図を示す。蓋４０の壁４２は円筒形状を有する。仕切り壁４８を通して延びる供給路４６は、上側の領域において蓋４０の対称軸に沿って中央の高さレベルまで延びる。蓋４０において中空空間を形成することを意図する仕切り壁４８の下側の領域は、リブ５０を介して８個の部分に細分される。リブ５０の目的は、液体を分配し、移動手段（図示せず）を圧縮することである。
【０１１４】
図６は、リング６２およびセグメント化された可動支持具６４を備える支持リング６０の概略的な斜視図を示す。支持具６４の目的は、医療用コーティング装置に挿入される場合、支持リング６０が装置から容易に取り外されることができないことを確保することである。この目的のために、支持具６４は、例えば、図１および図２に係る蓋１６についての雌ネジ１４の最下部領域と係合し得る。
【０１１５】
圧縮器具として蓋１６、３０、４０を使用するよりむしろ、代替の圧縮器具が同様に、移動手段４を圧縮するために使用されてもよい。例えば、広い帯の形態のカフスが移動手段周囲に配置されてもよく、カフスは一緒に引っ張られるので、移動手段の容積の減少を維持する。この目的のために、カフスは、そのカフスの周囲およびそれにより容積がゆっくりと拡大するようにネジ具を備えてもよい。次いでカフスはホースクリップのように設計される。同様に、カフスは、移動手段の容積を即座に拡大させ得るようにカフスを完全に解放および／または開口するように使用され得る解放可能なロックを備えてもよい。これらの場合において、移動手段は、弾力性により容積の突然でない増加のみを可能にする材料からなることが好ましい。このことは、移動手段の孔が、より均一およびより完全に液体で充填されることを確実にする。例えば容器およびその形状による圧縮器具のさらなる改良が十分に考えられ得る。
【０１１６】
充填されていない状態において、蓋１６、３０、４０は、膜１０に対して弾性の多孔性移動手段４を押す。孔はこのときに圧縮される。蓋１６、３０、４０を緩めるかまたは除去すると、弾性の移動手段４は即座に弛緩し、移動手段４の表面にあるコーティング溶液またはコーティング懸濁液が、移動手段４の容積を増加させ、同時に拡大した孔に吸収される。
【０１１７】
本発明によれば、充填されていない状態において、蓋１６、３０、４０は、弾性の開口多孔性の移動手段４の方向においてネジ１８、３２により回転され、その移動手段４は空気が孔の大部分から絞られるように圧縮される。
【０１１８】
従って、コーティング溶液またはコーティング懸濁液が、弾性の開口多孔性の移動手段４を圧縮するネジ蓋１６、３０の開口部２０、３６に充填される方法が実施され得、続いてネジ蓋１６、３０が容器２から緩められ、ネジ蓋１６、３０が緩められると、その容積を拡張させ、拡張した孔内にコーティング溶液またはコーティング懸濁液を吸収しながら、弾性の開口多孔性の移動手段４は弛緩する。ネジ蓋１６、３０は、一旦緩められると、捨てられる。
【０１１９】
この方法は、弾性の開口多孔性移動手段４の弾性復元力に基づく。この方法の利点は、ネジ蓋１６、３０が緩められている間に移動手段４がコーティング溶液またはコーティング懸濁液で自動的に充填されるということである。扱いにくい形態で孔から空気を絞り出す必要はない。
【０１２０】
本発明に係る方法についての液体生成の例を以下に提示する。
【０１２１】
合計１６．０ｇの硫酸ゲンタマイシン（Ｆｕｊｉａｎ  Ｆｕｋａｎｇ  Ｌｔｄ．）を、室温にて４．０ｍｌの発熱物質を含まない滅菌水と混合した。室温にて２４時間、磁気攪拌器で攪拌した後、油性で粘着性の黄色っぽい溶液が形成された。これにより、医療用インプラントをコーティングするための液体として硫酸ゲンタマイシンを含有するコーティング溶液が生じる。
【０１２２】
硫酸ゲンタマイシンおよび塩酸クリンダマイシンの２成分の組み合わせを含有するコーティング溶液の生成：
合計１２．０ｇの硫酸ゲンタマイシン（Ｆｕｊｉａｎ  Ｆｕｋａｎｇ  Ｌｔｄ．）を、室温にて４．０ｇの塩酸クリンダマイシン（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）および４．０ｍｌの発熱物質を含まない滅菌水と混合した。室温にて２４時間、磁気攪拌器で攪拌した後、油性の粘着性の黄色っぽい溶液が形成された。
【０１２３】
硫酸ゲンタマイシン、塩酸クリンダマイシンおよび塩酸バンコマイシンの３成分の組み合わせを含有するコーティング溶液の生成：
合計で４．０ｇの硫酸ゲンタマイシン（Ｆｕｊｉａｎ  Ｆｕｋａｎｇ  Ｌｔｄ．）、４．０ｇの塩酸クリンダマイシン（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）、および４．０ｇの塩酸バンコマイシン（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ）を、室温にて８．０ｍｌの発熱物質を含まない滅菌水と混合した。室温にて２４時間、磁気攪拌器で攪拌した後、粘着性の黄色っぽい溶液が形成された。
【０１２４】
従来の１０ｍｌのプラスチックシリンジを用いて、所定の例の５ｍｌの各々のコーティング溶液を引き込み、次いで充填したプラスチックシリンジを使用して、４ｍｌの対応する薬剤溶液を本発明に係る装置内に注入した。圧縮器具の操作および移動手段の弛緩により、薬剤溶液が多孔性移動手段により吸収される。
【０１２５】
続いて、慣用的なＺｗｅｙｍｕｌｌｅｒ股関節人工器官を、軸（柄（ｓｔｅｍ））の端部の手前まで本発明に係る予め充填した装置に簡単に浸し、次いで即座に引き抜いた。このようにＺｗｅｙｍｕｌｌｅｒ股関節人工器官を、軸の表面に薬剤溶液の粘性薄膜を有して提供する。
【０１２６】
詳細な説明、特許請求の範囲、および例示的な実施形態に開示した本発明の特徴は、単独および任意の組み合わせの両方で本発明の種々の実施形態の実施に重要である。
【符号の説明】
【０１２７】
１  装置
２  容器
４  移動手段／スポンジ
６  開口部／移動手段におけるスリット
８  容器内の中空空間
１０  膜
１２、６０  支持リング
１４  雌ネジ
１６、３０、４０  蓋／圧縮器具
１８、３２  雄ネジ
２０、３６、４６  供給路
２２  膜
２４、３８、４８  仕切り壁
２８、３４  ウイング
４２  蓋壁
５０  リブ
６２  リング
６４  支持装置
【図１】
0005603399.tif 000002
【図２】
0005603399.tif 000003
【図３】
0005603399.tif 000004
【図４】
0005603399.tif 000005
【図５】
0005603399.tif 000006
【図６】
0005603399.tif 000007