(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被処理物を処理して処理物を得るための処理部と、
第１の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の上方に設けられる、前記被処理物が被処理物搬送体により搬送される被処理物搬送部と、
第２の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる空間と、
を具備し、
前記被処理物搬送体より前記第１の構造体に設けられた第１の開口部を通じて前記処理部に被処理物が搬送され、
前記処理部より前記第２の構造体に設けられた第２の開口部を通じて前記空間に配置された処理物搬送体に処理物が搬送され、
前記処理物は前記処理物搬送体により前記空間を搬送されることを特徴とする生産設備。
【請求項２】
前記処理部に被処理物を搬送した前記被処理物搬送体の開口部が、前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第１のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられ、
前記処理部より処理物が搬送された前記処理物搬送体の開口部が、前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第２のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられることを特徴とする請求項１に記載の生産設備。
【請求項３】
前記第１のシート部材の一端が前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第１の開口部の外周に沿って取り付けられ、
前記第２のシート部材の一端が前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第２の開口部の外周に沿って取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の生産設備。
【請求項４】
前記第１の構造体には、前記処理部に向かって窪んだ窪み部が設けられ、
前記第１の開口部は前記窪み部の下部に配置され、
前記被処理物搬送体より前記処理部に被処理物を搬送する際に、前記窪み部の前記被処理物搬送部側に配置された前記被処理物搬送体が前記第１の開口部に向かって下降することを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の生産設備。
【請求項５】
前記第２の構造体には、前記処理部に向かって凹となる凹部が設けられ、
前記第２の開口部は前記凹部の上部に配置され、
前記処理部より前記処理物搬送体に処理物を搬送する際に、前記凹部の前記空間側に配置された前記処理物搬送体が前記第２の開口部に向かって上昇することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載の生産設備。
【請求項６】
前記空間が、前記処理部に人員が入るための入室部であることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれかに記載の生産設備。
【請求項７】
前記処理部の気圧が前記空間および前記被処理物搬送部より低く保たれることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれかに記載の生産設備。
【請求項８】
前記処理部および前記空間と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる、処理部の人員が退出するための退室部を更に具備することを特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の生産設備。
【請求項９】
処理部と、
第１の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の上方に設けられる被処理物搬送部と、
第２の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる空間と、
を具備する生産設備における生産方法であって、
前記被処理物搬送部で被処理物を被処理物搬送体により搬送し、
前記被処理物搬送体より前記第１の構造体に設けられた第１の開口部を通じて前記処理部に被処理物を搬送し、
前記被処理物を処理して得た処理物を前記処理部より前記第２の構造体に設けられた第２の開口部を通じて前記空間に配置された処理物搬送体に搬送し、
前記空間で前記処理物を前記処理物搬送体により搬送することを特徴とする生産方法。
【請求項１０】
前記処理部に被処理物を搬送した前記被処理物搬送体の開口部を、前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第１のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じ、
前記処理部より処理物が搬送された前記処理物搬送体の開口部を、前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第２のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じることを特徴とする請求項９に記載の生産方法。
【請求項１１】
前記第１のシート状部材の一端が前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第１の開口部の外周に沿って取り付けられ、
前記第２のシート状部材の一端が前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第２の開口部の外周に沿って取り付けられることを特徴とする請求項１０に記載の生産方法。
【請求項１２】
前記第１の構造体には、前記処理部に向かって窪んだ窪み部が設けられ、
前記第１の開口部は前記窪み部の下部に配置され、
前記被処理物搬送体より前記処理部に被処理物を搬送する際に、前記窪み部の前記被処理物搬送部側に配置された前記被処理物搬送体を前記第１の構造体の開口部に向かって下降させることを特徴とする請求項９から請求項１１のいずれかに記載の生産方法。
【請求項１３】
前記第２の構造体には、前記処理部に向かって凹となる凹部が設けられ、
前記第２の開口部は前記凹部の上部に配置され、
前記処理部より前記処理物搬送体に処理物を搬送する際に、前記凹部の前記空間側に配置された前記処理物搬送体を前記第２の開口部に向かって上昇させることを特徴とする請求項９から請求項１２のいずれかに記載の生産方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生産設備、構造体、および生産方法に関する。より詳しくは、薬剤原料など被処理物を処理し薬剤など処理物の生産を行うための生産設備、構造体、および生産方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば治療効果を調べるための治験薬を製造するための治験薬製造ラインでは、粉体の薬剤原料に対し秤量、造粒、打錠、コーティングなどの製薬処理を行うための複数の製薬処理室が設けられている。各製薬処理室には、製薬処理の種類に応じた製薬処理装置が設けられている。製薬工場等の製薬設備においては、各製薬処理室が平面あるいは立体的に配置されているとともに、製薬処理を行うための人員が各製薬処理室に入退出するための通路、および被処理物、処理物を搬送するための通路、スペースが設けられている。
【０００３】
このような製薬設備では、外部からの汚染防止、および、治験薬に用いられ、治療に必要ではあるものの健康な人体に対し有害である可能性のある薬剤原料等の外部流出の防止、そして薬剤への異物の混入によるコンタミネーションや異種の薬剤原料の混入によるクロスコンタミネーションの防止を行う必要がある。このため、薬剤原料が飛散する可能性のある製薬処理室の空気をフィルターなどで処理した上での全外気方式による換気が行われたり、製薬処理室への人員の入退室、製薬処理室への薬剤原料等の被処理物の搬送、製薬処理後の処理物の搬送などについて動線の分離が行われる。
【０００４】
このような製薬設備としては、図６（ａ）に示すように、人員の入退室が一方向に制限される場合には、製薬処理室１００の側部に、製薬処理を行う人員の入退室のため２層の廊下（入室廊下１１０、退室廊下１２０）を設け、一方で薬剤原料等の被処理物を製薬処理室１００までコンテナ１３０により搬入し、薬剤等の製薬処理された処理物を製薬処理室１００からコンテナ１４０により搬出するものがある。コンテナ１３０、１４０は、スタッカクレーン等が配置されたコンテナ搬送スペース１５０を、鉛直方向あるいは平面方向に搬送される。
【０００５】
また、図６（ｂ）に示すように、前後に製薬を行う人員の入退室のための廊下（入室廊下２１０、退室廊下２２０）を設けた製薬処理室２００を中層におくとともに、その上層に被処理物の搬入スペース２３０を、下層に処理物の搬出スペース２４０を設け、上層でコンテナ２５０により搬送した被処理物を中層の製薬処理室２００へ重力搬送し、製薬処理室２００で処理された処理物を下層のコンテナ２６０へ重力搬送し、処理物を当該コンテナ２６０により搬出するものがある。コンテナ２５０、２６０は、コンテナ搬送スペース２７０を、鉛直方向あるいは平面方向に搬送される。このような生産設備の例が、特許文献１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−９５０８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、図６（ａ）に示すような生産設備では、製薬処理室１００内にコンテナ１３０を搬送したり、人員の入退室のための階段などのスペースを設ける必要があり、製薬処理室１００を広くする必要がある。製薬処理室１００は、製薬処理室１００に飛散している可能性のある薬剤原料の外部拡散や、薬剤への異物の混入によるコンタミネーションやクロスコンタミネーションを防ぐため、その換気は他の室との間で循環させず独立して行う全外気方式による換気とする必要がある。全外気方式による換気に必要なエネルギーは大きく、製薬処理室１００の容積は小さくすることがより望ましい。
【０００８】
また、製薬処理室１００へコンテナを搬入するため、薬剤原料等がコンテナへ付着する可能性がある。従って、薬剤原料の外部流出、また場合によってはコンテナに付着した異物や異種薬剤原料の製薬処理室１００への混入の恐れがある。このためコンテナ外面の清掃が必要になる。但し、コンテナ外面の手動清掃は清掃レベルのばらつきが大きく、自動洗浄を行う場合でも、清掃レベルのばらつきは大きく、コンテナの形状により洗浄媒体が直接当たらず、洗浄性能が低下し再現性も保障できない死角が存在する可能性がある。またコンテナ外面の清掃が完全でない場合コンテナ搬送スペース１５０のスタッカクレーンの清掃頻度も高くなる。
【０００９】
一方、図６（ｂ）に示すような３層の生産設備では、コンテナを直接製薬処理室２００に運びこまず、人員、薬剤原料等の被処理物、製薬処理後の薬剤などの処理物の動線の交錯が防止されるので、薬剤原料の外部流出、コンタミネーションやクロスコンタミネーションの防止がなされるとともに、全外気方式による換気が必要なエリアが低減され省エネルギーが実現される可能性がある。しかしながら、生産設備を３層で構成することは建築物の容積効率の面で好ましくなく、薬剤原料などの被処理物や薬剤などの処理物の落下距離が大きくなったりすることも、被処理物や処理物の損傷分級等、品質低下につながり問題となる可能性がある。
【００１０】
そこで、これを２層の生産設備とすることが考えられるが、この場合前述した点が問題となる。即ち、薬剤原料等の飛散流出、コンタミネーション、クロスコンタミネーションの防止、および省エネルギーの実現がなされることが重要になる。
【００１１】
本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたもので、２層化により容積効率を高めつつ、原料等の飛散流出、コンタミネーション、クロスコンタミネーションの防止、および省エネルギーの実現がなされる生産設備等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前述した目的を達するための第１の発明は、被処理物を処理して処理物を得るための処理部と、第１の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の上方に設けられる、前記被処理物が被処理物搬送体により搬送される被処理物搬送部と、第２の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる空間と、を具備し、前記被処理物搬送体より前記第１の構造体に設けられた第１の開口部を通じて前記処理部に被処理物が搬送され、前記処理部より前記第２の構造体に設けられた第２の開口部を通じて前記空間に配置された処理物搬送体に処理物が搬送され、前記処理物は前記処理物搬送体により前記空間を搬送されることを特徴とする生産設備である。
【００１３】
かかる構成により、処理部を被処理物搬送部や処理物を搬送する上記の空間と隔てつつ、上記の空間を処理部と同層に配置して２層の構造とするので、薬剤原料など原料等の外部流出、コンタミネーション、クロスコンタミネーションの防止を可能としつつ、容積効率を高めるとともに、処理部の容積を小さくすることができ処理部の全外気方式による換気に係るエネルギーが削減される。
【００１４】
前記処理部に被処理物を搬送した前記被処理物搬送体の開口部は、前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第１のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられ、前記処理部より処理物が搬送された前記処理物搬送体の開口部は、前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第２のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられる。
かかる構成により、処理部における被処理物の処理の後、コンテナ等の被処理物あるいは処理物の搬送体の開口部をシート部材で閉じて封じることにより、原料等の飛散が防止される。
【００１５】
前記第１のシート部材の一端が前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第１の開口部の外周に沿って取り付けられ、前記第２のシート部材の一端が前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第２の開口部の外周に沿って取り付けられるようにしてもよい。
かかる構成により、被処理物あるいは処理物の搬送中に、処理部が被処理物搬送部や上記の空間とシート部材により隔離されるので、これらのスペースへの原料等の飛散流出が防止される。
【００１６】
前記第１の構造体には、前記処理部に向かって窪んだ窪み部が設けられ、前記第１の開口部は前記窪み部の下部に配置され、前記被処理物搬送体より前記処理部に被処理物を搬送する際に、前記窪み部の前記被処理物搬送部側に配置された前記被処理物搬送体が前記第１の開口部に向かって下降することが望ましい。
また、前記第２の構造体には、前記処理部に向かって凹となる凹部が設けられ、前記第２の開口部は前記凹部の上部に配置され、前記処理部より前記処理物搬送体に処理物を搬送する際に、前記凹部の前記空間側に配置された前記処理物搬送体が前記第２の開口部に向かって上昇することも望ましい。
かかる構成により、被処理物や処理物の重力搬送距離が短縮され、被処理物あるいは処理物の損傷等、品質低下の防止が可能になる。
【００１７】
また、第１の発明の生産設備においては、前記空間が、前記処理部に人員が入るための入室部であることが望ましい。また、処理部の気圧は前記空間および前記被処理物搬送部より低く保たれる。加えて、前記処理部および前記空間と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる、処理部の人員が退出するための退室部が更に設けられる。
第１の発明の生産設備では、前述した構成等により上記の空間等への原料等の飛散が厳重に防止されるので、上記の空間を人員の入室スペースとすることができ、生産設備に必要な容積が低減される。また、処理部の気圧が前記空間および前記被処理物搬送部より低く保たれるので、開口部が閉じられていない場合でも、当該開口部を通じて被処理物搬送部あるいは上記の空間から処理部への気流が確保されるので、処理部から原料等が飛散流出することが防がれる。また、人員の退出のための退室部を上記の処理部や入室スペース等に用いる空間と隔てつつ設けることで、処理部から退出する人員と処理物の動線が交錯することがなく、人員の動線の１ｗａｙ化も達成可能である。
【００２６】
前述した目的を達するための第２の発明は、処理部と、第１の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の上方に設けられる被処理物搬送部と、第２の構造体により前記処理部と隔てられ、前記処理部の側方に設けられる空間と、を具備する生産設備における生産方法であって、前記被処理物搬送部で被処理物を被処理物搬送体により搬送し、前記被処理物搬送体より前記第１の構造体に設けられた第１の開口部を通じて前記処理部に被処理物を搬送し、前記被処理物を処理して得た処理物を前記処理部より前記第２の構造体に設けられた第２の開口部を通じて前記空間に配置された処理物搬送体に搬送し、前記空間で前記処理物を前記処理物搬送体により搬送することを特徴とする生産方法である。
【００２７】
かかる構成により、処理部を被処理物搬送部や処理物を搬送する上記の空間と隔てつつ、上記の空間を処理部と同層に配置して２層の構造とするので、薬剤原料など原料等の外部拡散、コンタミネーション、クロスコンタミネーションの防止を可能としつつ、容積効率を高めるとともに、処理部の容積を小さくすることができ、処理部の全外気方式による換気に係るエネルギーが削減される。
【００２８】
前記処理部に被処理物を搬送した前記被処理物搬送体の開口部は、前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第１のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられ、前記処理部より処理物が搬送された前記処理物搬送体の開口部は、前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられた第２のシート部材の少なくとも１箇所を閉じることにより封じられる。
かかる構成により、処理部における被処理物の処理の後、コンテナ等の被処理物あるいは処理物の搬送体の開口部をシート部材で閉じて封じることにより、原料等の飛散が防止される。
【００２９】
前記第１のシート状部材の一端が前記被処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第１の開口部の外周に沿って取り付けられ、前記第２のシート状部材の一端が前記処理物搬送体の開口部の外周に沿って筒状に取り付けられるとともに、他端が前記第２の開口部の外周に沿って取り付けられることも望ましい。
かかる構成により、被処理物あるいは処理物の搬送中に、処理部が被処理物搬送部や上記の空間とシート部材により隔離されるので、これらのスペースへの原料等の飛散流出等が防止される。
【００３０】
前記第１の構造体には、前記処理部に向かって窪んだ窪み部が設けられ、前記第１の開口部は前記窪み部の下部に配置され、前記被処理物搬送体より前記処理部に被処理物を搬送する際に、前記窪み部の前記被処理物搬送部側に配置された前記被処理物搬送体を前記第１の構造体の開口部に向かって下降させることも望ましい。
また、前記第２の構造体には、前記処理部に向かって凹となる凹部が設けられ、前記第２の開口部は前記凹部の上部に配置され、前記処理部より前記処理物搬送体に処理物を搬送する際に、前記凹部の前記空間側に配置された前記処理物搬送体を前記第２の開口部に向かって上昇させることも望ましい。
かかる構成により、被処理物や処理物の重力搬送距離が短縮され、被処理物あるいは処理物の損傷等、品質低下の防止が可能になる。
【発明の効果】
【００３１】
本発明により、２層化により容積効率を高めつつ、原料等の飛散流出、コンタミネーション、クロスコンタミネーションの防止、および省エネルギーの実現がなされる生産設備等を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】製薬設備１の構成の概略を示す模式図
【図２】製薬設備１を示す図
【図３】製薬処理時の製薬設備１を示す図
【図４】製薬処理時の投入コンテナ８を示す図
【図５】製薬処理時の収缶コンテナ５を示す図
【図６】生産設備の構成の例を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、図面を参照しながら、本発明の生産設備等の実施形態について説明する。まず、図１、図２を参照して、本実施形態の生産設備について説明する。本発明の生産設備は、治験薬等の薬剤を処理、生産する製薬設備をその実施形態として説明するが、その他の生産物を処理、生産するものであってもかまわない。
【００３４】
図１は、本発明の生産設備の実施形態である製薬設備１の構成の概略を示す模式図であり、図１（ａ）は上下層の構成を示す図、図１（ｂ）は下層の平面構成を示す図である。また、図２は製薬設備１の構成をより詳細に示す図である。
【００３５】
図１、図２に示すように、本実施形態の生産設備である製薬設備１は２層より構成され、下層に製薬処理部２、入室部３、退室部４を、上層に投入コンテナ搬送部６を有する。また、入室部３、投入コンテナ搬送部６に隣接して、製薬設備１の上層と下層に渡ってコンテナ搬送部７が設けられている。投入コンテナ８は投入コンテナ搬送部６を搬送され、収缶コンテナ５は入室部３を搬送される。製薬設備１においては、製薬処理の工程数に応じて、異なる処理を行うための複数の製薬処理部２が平面上一列に並んでおり、それぞれ概略上記のような製薬処理部２およびその他の空間の平面および断面の構成を有している。
【００３６】
図２に示すように、製薬処理部２は、秤量、造粒、打錠、コーティング等の製薬処理が行われる処理部の空間であり、一部開閉可能な側壁部２１により入室部３と隔てられ、一部開閉可能な側壁部２２により退室部４と隔てられ、天井部２３により投入コンテナ搬送部６と隔てられる。製薬処理部２には製薬処理装置２４が配置される。
【００３７】
図２は、製薬処理として打錠が行われる製薬処理部２の例である。製薬処理部２では製薬処理装置２４として打錠機２４−１、搬送装置２４−２などが配置されている。打錠機２４−１は薬剤原料の粒状体（被処理物）を打錠処理するものであり、この打錠処理物（処理物）が、搬送装置２４−２等を介して搬送される。なお、製薬処理装置２４としてはこれに限らず製薬処理部２での製薬処理に応じたものが設けられる。
【００３８】
また、製薬処理部２の天井部２３の一部には製薬処理部２へ向かって窪んだ窪み部２５が設けられており、窪み部２５の下部の一部には開口部２６が設けられる。開口部２６は、製薬処理時以外は樹脂等のヘルール蓋で閉じられ、製薬処理の際に開かれる。ヘルール蓋を用いることにより、作業性や密閉の再現性が向上されるが、これに限ることはなく、別の蓋体でもよい。
【００３９】
さらに、製薬処理部２の側壁部２１の下部の一部は製薬処理部２側に向かって凹となる凹部２７となっている。この凹部２７の上部には開口部２８が設けられる。開口部２８もまた、製薬処理時以外はヘルール蓋等の蓋体で閉じられ、製薬処理の際に開かれる。
【００４０】
入室部３は、製薬処理等を行う人員が、製薬処理部２に入室する際に通行する廊下等のスペースであり、本実施形態では処理物の搬送体である収缶コンテナ５の搬送が行われる空間でもある。入室部３には、上層の投入コンテナ搬送部６に人員が移動するための階段（不図示）等も設けられる。
【００４１】
入室部３は、前室（不図示）を通じて製薬設備１の外部から連続し、この前室において人員に付着したダスト等の異物を除去するなどして、ダスト等の粉塵が外部から流入することが防がれている。また、後述するように、製薬処理部２からの薬剤原料等の飛散、流入が、投入コンテナ搬送部６などとともに厳重に防止されている。これにより、入室部３あるいは投入コンテナ搬送部６等においては、ダスト等の粉塵や薬剤原料の飛散量など、汚染レベルは微小の所定値以下に抑えられている。
【００４２】
本実施形態では、入室部３において、収缶コンテナ５が、コンテナ搬送部７と収缶部３１の間をキャスター５１等で搬送される。なお、収缶コンテナ５の搬送は、コンベア等の自動搬送設備により行ってもよい。収缶部３１は、収缶コンテナ５へ製薬処理後の処理物を収缶する際に収缶コンテナ５が配置されるスペースであり、図２に示すとおり、前述の側壁部２１の凹部２７の入室部３側に位置し、収缶コンテナ５を上昇させるための昇降装置であるリフタ３２が設けられている。
【００４３】
退室部４は、製薬処理等を行う人員が、製薬処理部２から退室する際に通行する廊下等のスペースであり、製薬処理部２および入室部３と隔てられ、退室する人員の動線が処理物の動線と分離される。退室部４は、後室（不図示）を通じて製薬設備１の外部に連続し、後室で人員に付着した薬剤原料等を除去するなどすることにより、薬剤原料等の外部への流出が防がれる。また、退室部４自体もダスト等の粉塵など、汚染レベルが微小の所定値以下に抑えられている。なお、退室部４は製薬処理装置２４の部品を洗浄室（不図示）で洗浄するための部品搬出などにも用いられる。入室部３から製薬処理部２に入室した人員は、製薬処理後、退室部４を通り退出する。このようにして、人員の動線についての１ｗａｙ化が達成されている。
【００４４】
投入コンテナ搬送部６は、被処理物を搬送する搬送体である投入コンテナ８を搬送するためのスペースであり、投入コンテナ８がコンテナ搬送部７と投入部６１の間を搬送される。投入コンテナ搬送部６には、自動搬送設備６２としてコンベア６２−１等が設けられる。投入部６１は、薬剤原料等の被処理物を投入する際に投入コンテナ８が配置されるスペースであり、図２に示す通り、前述の天井部２３の窪み部２５の投入コンテナ搬送部６側に位置する。なお、投入部６１には、投入コンテナ８を窪み部２５に沿って下降させるためのリフタ等の昇降装置（不図示）が設けられている。
なお、投入コンテナ搬送部６に投入部６１を他と隔てる、一部開閉可能な隔壁を設けてもよい。これにより投入コンテナ搬送部６の投入部６１以外の空間への薬剤原料等の飛散流出、あるいは投入部６１ひいては製薬処理部２への異物等の混入もさらに厳重に防止される。なお、同様の意味合いから、先程説明した入室部３についても、収缶部３１を他と隔てるための隔壁を設けてもよい。
【００４５】
コンテナ搬送部７にはスタッカクレーン等が設けられ、これにより、収缶コンテナ５や投入コンテナ８が、製薬設備１の上下層間を鉛直方向に、あるいは別の製薬処理を行うための別の製薬処理部２に向けて平面方向に搬送される。
【００４６】
ここで、入室部３、退室部４、投入コンテナ搬送部６、コンテナ搬送部７、その他製薬設備１のその他の空間は循環空調を行うが、製薬処理部２は、前述した薬剤原料など被処理物等の外部流出やコンタミネーション、クロスコンタミネーションなどを防ぐ目的から、上記の空間とは独立した全外気方式による換気を行う空間とする。また、製薬処理部２の内部は、入室部３や投入コンテナ搬送部６より気圧が低く設定される差圧制御がなされる。
【００４７】
続いて、製薬処理の流れを図３、図４、図５を用いて説明する。図３は製薬処理時の製薬設備１を示す図、図４は製薬処理時の投入コンテナ８を示す図、図５は製薬処理時の収缶コンテナ５を示す図である。
【００４８】
図３に示すように、製薬処理部２における製薬処理に際しては、まず、薬剤原料等の被処理物を収缶した投入コンテナ８が、コンテナ搬送部７から、製薬設備１の上層の投入コンテナ搬送部６を投入部６１まで搬送される。その後、投入コンテナ８を窪み部２５に沿ってリフタ等の昇降装置により下降させる。このとき、図４（ａ）に示すように、投入コンテナ８の下部に設けられた開口部である排出口８ａが、窪み部２５の下部の開口部２６より下方に突出した状態となる。
【００４９】
一方で、空の収缶コンテナ５は、コンテナ搬送部７より、入室部３を収缶部３１まで搬送される。その後、収缶コンテナ５を収缶部３１に設けられた昇降装置であるリフタ３２により上昇させる。このとき、図５（ａ）に示すように、収缶コンテナ５の上部に設けられた開口部である投入口５ａが、凹部２７の上部の開口部２８より上方に突出する。
【００５０】
次に、図４（ｂ）に示すように、窪み部２５の開口部２６と投入コンテナ８の排出口８ａの外周のそれぞれにＯリング１０（１０−１、１０−２）を取り付け、これら２つのＯリング１０−１、１０−２により、ポリエチレン等のシート部材１１の両端を、それぞれ開口部２６の外周、排出口８ａの外周と挟持させるようにして筒状に取り付ける。
また、図５（ｂ）に示すように、収缶コンテナ５の投入口５ａと凹部２７の開口部２８についても同様、その外周のそれぞれにＯリング１２（１２−１、１２−２）を取り付け、これら２つのＯリング１２−１、１２−２により、ポリエチレン等のシート部材１３の両端を、それぞれ投入口５ａの外周、開口部２８の外周と挟持させるようにして筒状に取り付ける。
【００５１】
そして、図４（ｃ）に示すように、投入コンテナ８の排出口８ａと、打錠機２４−１の上部の投入口２４ａを接続するように、ビニルシュート等のシュート１４を排出口８ａ、投入口２４ａの外周に沿って、例えばヘルール接続などにより筒状に取り付ける。また、図５（ｃ）に示すように、搬送装置２４−２の排出口２４ｂと、収缶コンテナ５の投入口５ａを接続するように、ビニルシュート等のシュート１５を排出口２４ｂ、投入口５ａの外周に沿って、例えばヘルール接続などにより筒状に取り付ける。なお、製薬設備１においては、これらのシュート１４、１５（開口部２６、２８）の近傍に粉塵モニターなどを設け、粉塵等、トラブルの検出を行うようにすることもできる。
【００５２】
そして、図４（ｃ）に示す状態で、投入コンテナ８に設けられた排出バルブを開くと、打錠処理に係る被処理物が投入コンテナ８より排出され、シュート１４を介して打錠機２４−１へと重力搬送されることにより、開口部２６を通じて打錠機２４−１に投入される。製薬処理部２において、被処理物は打錠機２４−１により打錠処理される。打錠処理に係る処理物は、排出バルブの開かれた搬送装置２４−２、シュート１５を介して搬送されることにより、開口部２８を通じて収缶コンテナ５に投入され収缶される。
【００５３】
投入コンテナ８の被処理物の投入を全て終えると、投入コンテナ８の排出バルブを閉じ、シュート１４を取り外して製薬処理部２内の清掃を行い、図４（ｄ）に示すようにシート部材１１のたるみを伸ばしつつその先端部同士をヒートシールし不要な部分をカットするなどして、図４（ｅ）に示すように、シート部材１１により排出口８ａを封じる。
【００５４】
その後、図４（ｆ）に示すように、投入コンテナ８をリフタ等の昇降装置により上昇させ、ヘルール蓋等の蓋体２９により開口部２６を閉じる。
【００５５】
一方、収缶コンテナ５についても、収缶コンテナ５への処理物の投入を全て終えると、搬送装置２４−２の排出バルブを閉じ、図５（ｄ）に示すように、シュート１５を取り外して製薬処理部２内の清掃を行い、図５（ｅ）に示すように収缶コンテナ５をリフタ３２等により下降させ、シート部材１３の周囲を２箇所（図５（ｅ）のＡとＢでその例を示す）でインシュロック等によりしばり、その間をヒートシールし、カットするなどして、図５（ｆ）に示すように、シート部材１３により投入口５ａを封じる。また、ヘルール蓋等の蓋体３０により開口部２８を閉じる。
【００５６】
製薬処理部２においては、以降次の被処理物（例えば別の薬剤についてのもの）が搬送され、同様の製薬処理を行う流れとなる。処理物については、これを被処理物として別の製薬処理を行う製薬処理部２まで入室部３、コンテナ搬送部７等を搬送するなどした後、同様の手順で製薬処理を行う流れとなる。
【００５７】
上記した方法で、開口部２６と投入コンテナ８の排出口８ａの外周に沿って取り付けたシート部材１１、および開口部２８と収缶コンテナ５の投入口５ａの外周に沿って取り付けたシート部材１３により開口部２６、開口部２８において入室部３、および投入コンテナ搬送部６に対する製薬処理部２の密閉状態を保ちつつ製薬処理を行い、製薬処理後には各コンテナの開口部をシート部材１１、１３のヒートシール等により閉じて封じる。これより薬剤原料等の飛散を防ぎ、より厳重に製薬処理部２からの薬剤原料等の飛散流出、コンタミネーション、クロスコンタミネーション等の防止を実現する。
【００５８】
なお、以上のシュート接続時や、ヘルール蓋などの蓋体２９、３０の取り外し時には全外気方式による換気エリアである製薬処理部２と、入室部３や投入コンテナ搬送部６とが一時連通することも考えられるが、これらの開口面積は小さく、また上記したように製薬処理部２は入室部３、投入コンテナ搬送部６などより気圧が低く設定されているので、製薬処理部２への気流が確保される。従って、入室部３、投入コンテナ搬送部６等に薬剤原料等が流出することがない。
【００５９】
また、上記の手順で、リフタ等の昇降装置により投入コンテナ８の下降、収缶コンテナ５の上昇を行うことにより、被処理物や処理物の重力搬送において落下距離を小さくすることができ、重力搬送による被処理物や処理物の損傷等を抑える効果がある。但し、これらは必要に応じて実施される。
【００６０】
なお、上記の例では製薬処理部２側の人員によりシート部材１１による投入コンテナ８の排出口８ａの封じ込めを行い、入室部３側の人員によりシート部材１３による収缶コンテナ５の投入口５ａの封じ込めを行うが、シート部材１１による排出口８ａの封じ込めは、図５（ｄ）以下で説明した方法と同様に、即ち図４（ｄ）の状態から投入コンテナ８を所定量引き上げた後に、シート部材１１の周囲をインシュロック等により２箇所でしばり、その間をヒートシール、カットするなどして、投入コンテナ搬送部６側の人員により行ってもよく、シート部材１３による投入口５ａの封じ込めは、図４（ｄ）以下で説明した方法と同様に、即ち図５（ｄ）の状態からシート部材１３のたるみを伸ばしつつその先端部同士をヒートシールし不要な部分をカットするなどして、製薬処理部２側の人員により行ってもよい。
【００６１】
また、上記の製薬処理後には、ビニルシュートなどのシュート１４やシュート１５の少なくとも１箇所を直接ヒートシールするなどして閉じ、これにより投入コンテナ８の投入口８ａや収缶コンテナ５の投入口５ａを封じることも可能であり、これにより薬剤原料の飛散等が防がれる。この場合、シュート１４やシュート１５がシート部材１１やシート部材１３の役割を果たし、シート部材１１やシート部材１３は必ずしも必要でない。
【００６２】
以上のように、本実施形態の生産システム１は、製薬処理部２と、入室部３、退室部４、投入コンテナ搬送部６などとを区画しているので、製薬処理部２の容積を小さくし、全外気方式による換気が必要な製薬処理部２の容積を小さくすることにより、全外気方式による換気に必要なエネルギーを削減することができる。また、室内の清掃負荷も小さくすることができる。
また、製薬処理部２へのコンテナの搬入、あるいは製薬処理部２からのコンテナの搬出を行わないので、製薬処理部２からの薬剤原料の外部流出、コンテナに付着した異物の製薬処理部２への流入によるコンタミネーション、製薬処理部２に飛散した薬剤原料がコンテナへ付着することによるクロスコンタミネーションの可能性も低く、コンテナの清掃が特に必要でない。また、スタッカクレーンの清掃頻度も下げることができる。また、入室部３、製薬処理部２、退室部４の配置により人員の動線の１ｗａｙ化が達成される。
また、汚染源の特定も可能（開口部２６、２８等）であり、当該箇所のモニタリングやスワブデータによる統計的な飛散粉塵量等の管理を行うことも可能である。
【００６３】
また、本実施形態の生産システム１では、収缶コンテナ５を入室部３で搬送することにより２層で構成するので、容積率を低下させることができ、新棟建造などのニーズにマッチする。そして、処理物などの重力搬送において搬送距離の短縮が可能で、処理物などの損傷等を防ぐことができる。更に、製薬処理に際してコンテナを上昇あるいは下降させることにより、処理物や被処理物の搬送距離を短縮することができる。
【００６４】
そして、人員が通行する入室部３で収缶コンテナ５を搬送することもあり、本実施形態の製薬設備１では、上記したようにシート部材１１やシート部材１３を用いて製薬処理部２の密閉状態を保ちつつ開口部２６や開口部２８を通じての被処理物や処理物の搬送、および製薬処理を行い、製薬処理後には各コンテナの開口部をシート部材１１やシート部材１３により封じることにより、より厳重に薬剤原料等の飛散流出やコンタミネーション、クロスコンタミネーション等の防止を実現するのである。
【００６５】
以上、添付図面を参照しながら、本発明に係る生産設備等の好適な実施形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、本願で開示した技術的思想の範疇内において、各種の変更例又は修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
例えば、上記した製薬処理部２や入室部３、投入コンテナ搬送部６等は前述の構成でコンテナ搬送部７を挟んで２列設けられていてもよく、あるいは前述の構成で複数積層して配置されていてもよい。
また、製薬設備１の平面構成によっては、建築面積が大きくなる可能性はあるが、収缶コンテナ５を搬送する空間を平面上入室部３と別に設けることも可能である。
【符号の説明】
【００６６】
１………製薬設備
２………製薬処理部
３………入室部
４………退室部
５………収缶コンテナ
５ａ………投入口
６………投入コンテナ搬送部
７………コンテナ搬送部
８………投入コンテナ
８ａ………排出口
２１、２２………側壁
２３………天井部
２４………製薬処理装置
２５………窪み部
２７………凹部
２６、２８………開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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