(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボタンエレメント（３）を動かすときに薬物を送達するように構成される薬物送達デバイスであって、
底面（４２）及び上面（４１）を持ち、第一の位置から第二の位置へと移動可能である折り畳み指パッド（４）を有し、
第一の位置に位置している指パッド（４）に隣接して置かれる外壁（２３）を有し、ここで薬物送達デバイスの指パッド（４）と外壁（２３）の間の角度（φ）が第一の位置におけるよりも第二の位置において大きく、
指パッド（４）が第二の位置に達したときに、指パッド（４）の動きを上面（４１）で停止させるように構成される停止手段（１８、１９）を含む、
上記薬物送達デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物送達デバイスであって、シリンジ（６）として設計される、上記薬物送達デバイス。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の薬物送達デバイスであって、指パッド（４）の底面（４２）が、第一の位置において薬物送達デバイスの外壁（２３）に対して平行に又は略平行に伸びる、上記薬物送達デバイス。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスであって、第二の位置において、指パッド（４）が薬物送達デバイスの外壁（２３）に対して角度が広がる、上記薬物送達デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載の薬物送達デバイスであって、第二の位置において、指パッド（４）が薬物送達デバイスの外壁（２３）に対して直角に又は略直角に広がる、上記薬物送達デバイス。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の薬物送達デバイスであって、遠位方向に向けられる第二の力がボタンエレメント（３）に衝撃を与え、そのことによってボタンエレメント（３）を遠位方向に動かすときに、指パッドが第二の位置に留まるように、近位方向に向けられる力が指パッド（４）に衝撃を与えることができるように、指パッド（４）が構成される、上記薬物送達デバイス。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか１項に記載の薬物送達デバイスであって、指パッド（４）を薬物送達デバイスの外壁（２３）と連結するように構成されるヒンジ手段（５）を含む、上記薬物送達デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の薬物送達デバイスであって、ヒンジ手段（５）が一体成形ヒンジとして設計される、上記薬物送達デバイス。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の薬物送達デバイスであって、ヒンジ手段がばね懸架式である、上記薬物送達デバイス。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか１項に記載の薬物送達デバイスであって、薬剤で事前に充填される、上記薬物送達デバイス。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか１項に記載の薬物送達デバイスであって、少なくとも二つの指パッド（４）を有する、上記薬物送達デバイス。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れか１項に記載の薬物送達デバイスであって、円周フランジ１９が停止手段として働く押出部を形成し、該円周フランジ１９は、指パッドの上面４１がフランジの底２１に達するとき指パッド４の回転運動を止めるものである、上記薬物送達デバイス。
【請求項１３】
第一の位置から第二の位置への指パッド（４）の動きを含む、折り畳み指パッド（４）を有する請求項１〜１２のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスの作動方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、第一の位置から第二の位置への指パッド（４）の動きがばね機構によって駆動される、上記方法。
【請求項１５】
請求項１３又は１４に記載の方法であって、薬物送達デバイスが外壁（２３）を有し、ここで薬物送達デバイスの指パッド（４）と外壁（２３）の間の角度（φ）が、指パッド（４）が第一の位置から第二の位置に動くときに拡大されるように、指パッド（４）の動きを含む、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬物送達デバイス及び薬物送達デバイスの操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは、指と係合することができる、又はデバイスを掴んでいる指の滑り運動を防ぐ指パッドを有し得る。
【０００３】
薬物送達デバイスは、例えば、ヒト成長ホルモン、ヘパリン又はインスリンを送達するのに適しているペン型の薬物送達デバイスとして設計され得る。
【０００４】
薬物送達デバイスは、バレル中にきつくはまるプランジャーを有するシリンジとして設計され得る。プランジャーはバレルの内部に沿って引っ張られそして押すことができて、シリンジがバレルの遠位端でオリフィス、例えば、針を通して、液体又は気体を取り込むこと又は排出することを可能とする。
【０００５】
シリンジは、バレルの遠位端に置かれるフランジを有し得て、ここでフランジは指パッドとして働く。フランジは、使用者の親指がプランジャーを押すことができるように、二つの指と係合することができる。
【０００６】
もし、フランジが比較的小さいならば、シリンジは、特に、もし使用者が大きな手を持ち、又は運動障害があれば、取り扱うのが困難である。
【０００７】
シリンジは、使用者にシリンジの改善された取り扱いを供するために、使用者がシリンジに取り付けることができる別の付属品を供給され得る。そのような付属品は、特に、もし使用者が大きな手を持ち、又は運動障害があれば、使用者にとって不便であり、そして成し遂げるのが困難であるかもしれない、使用者による手動の組立の工程を必要とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的のために、薬物送達デバイスが供される。薬物送達デバイスは、ボタンエレメントを動かすときに薬物を送達するように構成される。薬物送達デバイスは折り畳み指パッドを有する。
【０００９】
もし薬物送達デバイスが使用されないならば、折り畳み指パッドはちょうつがいのある位置にある。これは、特に、もし、薬剤が冷蔵状態で貯蔵されなければならないならば、輸送及び貯蔵の目的に対して有益である。使用中、薬物送達デバイスは、指パッドが外に動かされるとき、快適な取り扱いを容易にする。
【００１０】
薬物送達デバイスは自己注射器、ペン型送達デバイス及びシリンジを含む。
【００１１】
指パッドの一つの実施態様は、薬物をシリンジから排出するために、使用者が、例えば、シリンジの使用中にデバイスを掴むことができるように、使用者の指と係合されるのに適している。指パッドの別の実施態様は、例えば、ペン型送達デバイスの使用中に、デバイスを掴む指の滑り運動を防ぐのに適している。
【００１２】
薬物送達デバイスの一つの実施態様はシリンジとして設計される。折り畳まれている指パッドを有するシリンジは、従来のシリンジと同じ生産ラインで製造することができる。指パッドを含む薬物送達デバイスの一部は、製造プロセス中の従来の部品の代わりに、又は従来の部品に追加的に、薬物送達デバイス中に内蔵される。
【００１３】
薬物送達デバイスの一つの実施態様において、指パッドは第一の位置から第二の位置へと移動可能である。指パッドは薬物送達デバイスが使用されないとき、例えば、輸送中に、又は薬物送達デバイスが提供されるとき、第一の位置に位置している。指パッドは、薬物送達デバイスが使用されるとき薬剤が排出されるように、第二の位置において位置している。好ましくは、シリンジは二つの折り畳み指パッドを有する。
【００１４】
薬物送達デバイスの一つの実施態様において、薬物送達デバイスの指パッドと外壁の間の角度は第一の位置におけるよりも第二の位置において大きい。薬物送達デバイスの外壁は、第一の位置において指パッドに隣接して置かれている薬物送達デバイスの部分である。外壁は、そこに指パッドが連結される薬物送達デバイスの部分の外壁であり得る。一つの実施態様において、指パッドは、シリンのジバレルの近位端に置かれるカラーと接続される。代替実施態様において、指パッドは、ペン型薬物送達デバイスのハウジングの近位端に置かれるカラーと接続される。指パッドとカラーの外壁の間の角度は第一の位置におけるよりも第二の位置において大きい。
【００１５】
薬物送達デバイスの一つの実施態様において、指パッドは底面及び上面を有する。第一の位置において、底面は薬物送達デバイスの外壁に隣接している。言い換えれば、指パッドは薬物送達デバイスの外壁に沿って伸びる。一つの実施態様において、指パッドは外壁に対して平行に又は略平行に伸びる。一つの実施態様において、外側は、その中に指パッドが第一の位置において少なくとも部分的に置かれる空洞を含む。
【００１６】
一つの実施態様において、もし指パッドが第二の位置に位置するならば、指パッドは薬物送達デバイスの外壁に対して角度が広がる。第二の位置に位置している指パッドは、使用者の指と係合することができるか又はデバイスが使用されるとき、指の滑り運動を防ぐ。有利なことに、指パッドは薬物送達デバイスの外壁に対して直角に又は略直角に伸びる。
【００１７】
遠位方向に向けられる第二の力がボタンエレメントに衝撃を与えているときに、指パッドが第二の位置に留まるよう、そしてそのことによってボタンエレメントを遠位方向に動かすように、近位方向に向けられる力が指パッドに衝撃を与えることができるように、指パッドは構成される。言い換えれば、薬物送達デバイスが使用されるとき、指パッドが指に係合することができるように、又はデバイスを掴んでいる指の滑り運動を防ぐように、指パッドは第二の位置に留まる。
【００１８】
薬物送達デバイスの一つの実施態様は、指パッドを薬物送達デバイスの外壁と連結するように構成されるヒンジ手段を含む。ヒンジ手段は、それが第一の位置から第二の位置に動かすことができるように、折り畳み指パッドの動きを容易にする。
【００１９】
ヒンジ手段の一つの実施態様は、ヒンジ及び接続される部品が一体物で作られることを意味する一体ヒンジとして設計される。
【００２０】
薬物送達デバイスの一つの実施態様は、指パッドが第二の位置に達したときに、指パッドの動きを停止するように構成される停止手段を含む。停止手段は、ヒンジの破壊を起こし得る、指パッドの更なる動きを防ぐ。停止手段の一つの実施態様は突起として設計される。停止手段の一つの実施態様は掛け金手段として設計される。停止手段の一つの実施態様は係合手段として設計される。
【００２１】
薬物送達デバイスの一つの実施態様は、事前に充填され、それは薬物送達デバイスが供されるとき、薬物送達デバイスが薬剤を含むことを意味する。一つの実施態様は、事前充填された使い捨てシリンジであり、それはシリンジが一回しか使用できないシリンジとして構成されることを意味する。
【００２２】
折り畳み指パッドを有する薬物送達デバイスの操作方法は、薬物送達デバイスが使用される前に、第一の位置から第二の位置への指パッドを動かすことを含む。
【００２３】
一つの実施態様において、薬物送達デバイスは外壁を有する。好ましくは、本方法は、薬物送達デバイスの指パッドと外壁の間の角度が、指パッドが第一の位置から第二の位置に動かされるときに増大されるような、指パッドの動きを含む。
【００２４】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む薬学的処方品を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、リューマチ性関節炎などの血栓塞栓症の処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のため、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−３又はエキセジン−４、若しくはエキセジン−３又はエキセジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２５】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２６】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；  Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）  ヒトインスリンである。
【００２７】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、配列ＨＨｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチドを意味する。
【００２８】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００２９】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３０】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン  （ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Rote Liste、２００８年版、５０章に表示されているような脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００３１】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはそれらの誘導体などのグルコアミノグリカン、又は上述の多糖類のスルホン化された、例えば、ポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３２】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００３３】
薬学的に許容可能な溶媒和は、例えば、水和物である。
【００３４】
他の特長は、添付図面と関連して考慮されたとき、以下の詳細な記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】薬物送達デバイスの実施態様を示す。
【図２】シリンジの実施態様を示す。
【図３】シリンジのカラーの実施態様を示す。
【図４】一体型ヒンジを詳細に示す。
【図５】シリンジのカラーの更なる実施態様を示す。
【００３６】
図１は、薬剤を含有するのに適している本体１を有する薬物送達デバイスの実施態様を示す。針９を有するニードルユニット２は本体１の遠位端に置かれる。ボタンエレメント３は本体１の近位端に置かれる。薬物送達デバイスは、ボタンエレメント３が動かされるとき、ニードルユニット２の針９を通して薬物の用量を送達するために構成される。一つの実施態様において、薬物は、ボタンエレメント３が本体１に対して遠位方向内に押されるときに排出される。
【００３７】
薬物送達デバイスは、ヒンジ５を介して本体１に連結される折り畳み指パッド４を有する。指パッド４は上面４１及び底面４２を有する。図１において示された実施態様は、本体１の近位部で反対側に配置される二つの折り畳み指パッド４を有する。代替実施態様（示されていない）において、より多くの又はより少ない折り畳み指パッドが供される。
【００３８】
指パッド４は第一の位置から第二の位置に移動可能である。指パッド４の第一の位置は、図１において点線として示されている。第一の位置において指パッド４は、薬物送達デバイスの縦軸２０の方向にそれらが伸びるように位置している。一つの実施態様において、指パッドはバレル７に対して平行に又は略平行に伸びる。指パッドの底面４２は本体１の外壁２３に隣接して置かれる。一つの実施態様において、底面４２又は底面４２の領域は本体１の外壁２３上に隣接している。一つの実施態様（示されていない）において、外壁は空洞を含み、ここで、もし指パッドが第一の位置において位置しているならば、少なくとも指パッドの一部は外壁の空洞中に位置している。
【００３９】
指パッド４が第一の位置から第二の位置に動いているとき、指パッド４はヒンジ５の周りで回転する。指パッド４の第二の位置は、図１において直線として示される。第二の位置において、指パッド４は薬物送達デバイスの外壁２３に対して角度が広がる。好ましくは、第二の位置に位置している指パッド４と本体１の外壁２３の間の角度は、直角又は直角に近い。
【００４０】
第二の位置における指パッド４と本体１の外壁２３の間の角度は、第一の位置における指パッド４と本体１の外壁２３の間の角度より大きい。
【００４１】
指パッド４は、薬物送達デバイスが使用されないとき、例えば、輸送中に、第一の位置に位置している。
【００４２】
指パッド４は、薬物送達デバイスの使用前に、第二の位置に動かされる。代替実施態様（示されていない）において、指パッド４は、薬物送達デバイスが使用のために準備されるとき、例えば、その外部包装から取りだされる際に、第一の位置から第二の位置に又は第二の位置に向かって自動的に動くであろう。これは、指パッド４を第一から第二の位置へと駆り立てるばね機構を組み込むことによって成し遂げることができる。そのようなばね機構はプラスチックか金属のどちらであってもよく、そして別々の部品であり得るか又は指パッド４の一体化機構であり得て、例えば、ばね機構はヒンジ５の幾何形状によって供される。
【００４３】
薬物送達デバイスの一つの実施態様において、人差し指、中指、薬指、及び小指が薬物送達デバイスの本体１を掴むとき、そして親指が本体１に対して遠位方向にボタンエレメント３を押すとき、薬剤が送達される。
【００４４】
第二の位置において指パッド４は、本体１を掴んでいる指の滑り運動を防ぐための停止手段として働く。指パッド４の近くに位置する指、例えば、人差し指が指パッド４に達するとき、指の滑り運動は停止される。
【００４５】
薬物送達デバイスの一つの実施態様は、薬剤の与えられた用量を送達するように構成された自己注射器である。一つの実施態様において、用量は固定される。代替薬物送達デバイスにおいて、用量は使用者によって調節可能である。代替薬物送達デバイスはペン型薬物送達デバイスである。
【００４６】
図２は、シリンジ６のチューブの形をしたバレル７中にきつくはまっているプランジャー１０を含むシリンジ６の実施態様を示す。
【００４７】
プランジャー１０は、プランジャー１０の近位端に置かれるボタンエレメント３を含む。プランジャーシール１２はプランジャー１０の遠位端に置かれる。プランジャー１０はバレル７に対して移動可能で、ここでプランジャーシール１２はバレル７の縦軸に沿ってバレル７の内部を移動可能である。
【００４８】
バレル７の一つの実施態様はガラス又はプラスチックで一体的に構築されている。針９はバレル７の遠位端に置かれ、ここで薬剤が針９を通って取りこまれるか又は排出される。折り畳み指パッド１４を有するカラー１３はバレル７の近位端に置かれる。カラー１３は動いているプランジャー１０を誘導する。
【００４９】
指パッド１４は使用者の指と係合するように形成される。指パッド１４の一つの実施態様は板として形成される。指パッド１４の一つの実施態様（示されていない）は、窪んだグリップが形成されるように丸められている。指パッド１４の各々は、ヒンジ５を介してカラー１３に連結される。一つの実施態様において、カラー１３及びバレル７は一体物として、例えば、両者共プラスチックで作られる。代替実施態様において、カラー１３及びバレル７は別々のピースとして、例えば、カラー１３はプラスチックで、バレル７はガラスで作られる。一つの実施態様（示されていない）において、シリンジはカラーを含まず、ここで指パッドはシリンジの別の部分、例えば、バレル７に連結される。
【００５０】
指パッド４は第一の位置から第二の位置に動き得る。第一の位置（図２において示されていない）において、指パッド４はシリンジ６の軸方向に沿ってそれらが伸びるように位置している。一つの実施態様において、指パッドはバレル７及び／又はカラー１３の外壁に対して平行に又は略平行に位置している。一つの実施態様において、指パッドの底面４２はバレル７の外壁上に隣接する。
【００５１】
指パッド４が第一の位置から第二の位置に動かされるときに、指パッド１４はヒンジ５の周りで回転する。第二の位置において、指パッド４は、使用者の親指が遠位方向にボタンエレメント３を押すことができるように、指パッド５が人差し指、中指、薬指及び小指の二つの指、例えば、人差し指と中指によって係合することができるように、縦軸２０の方向に対して角度を有して伸びる。好ましくは、指パッド４とバレル７の外壁２３の間の角度は直角又は直角に近い。
【００５２】
一つの実施態様において、ヒンジ５は指パッド４の回転運動を停止するように構成される。別の実施態様において、指パッドが第二の位置に達したときに、回転運動を停止するように構成される停止手段が供される。停止手段の別の実施態様を以下に述べる。
【００５３】
シリンジが薬物を取り込むために使用されるとき、プランジャー１０は、プランジャーシール１２が近位方向にバレル７の遠位端から動かされるように、バレル７に対して近位方向に動かされる。この動きは、針９の上面が液中に置かれるとき、液をシリンジ２内に取り込むことを容易にする。
【００５４】
シリンジの代替実施態様は、事前に充填されており、それは、もしシリンジ２が供されると、バレル７が既に薬物を含有することを意味する。事前に充填されたシリンジは使い捨てであり得る。
【００５５】
プランジャー１０がバレル７に対して遠位方向に動かされるとき、薬剤は針９を通して排出される。
【００５６】
指パッド４は、薬物が薬物を排出するように使用される前に、第二の位置に動かされる。一つの実施態様において、第二の位置にある指パッド４は、親指がバレル７に対して遠位方向にプランジャーのボタンエレメント３を押すとき、人差し指及び中指によって係合される。
【００５７】
代替実施態様（示されていない）において、指パッド１４は、シリンジが使用のために準備されるときに、例えば、その外部包装から取り出され、デバイスのプライミングなどの際に、第一の位置から第二の位置に又は第二の位置に向かって自動的に動くであろう。これは、作動時（例えば、デバイスの外部包装から取りだされる際、又はばね機構が指パッドを第一の位置から第二の位置へと動かすことを阻害する一つ又はそれ以上の停止部材の作動停止の際）に、指パッド１４を第一から第二の位置へと駆り立てる一つ又はそれ以上のばね機構を組み込むことによって成し遂げることができる。そのようなばね機構は、プラスチックや金属のような如何なる適切な材料でもつくることができる。ばね機構は一つ又はそれ以上の別々の部品であり得るか又は指フラップ１４の統合された機構であり得て、例えば、ばね機構はヒンジ５の幾何形状によって供される。
【００５８】
図３は、指パッド４を有するシリンジのカラー１３の実施態様をより詳細に示す。
【００５９】
カラー１３は、バレル７の近位端を覆う上部１６を有する（図３において示されていない）。それを通してプランジャー１０（図３において示されていない）が動かすことができる孔が、上部１５に置かれる。カラーの側部１６はバレル７の近位端の側壁を囲む（図３において示されていない）。
【００６０】
カラー１３は、二つの折り畳み指パッド４を有する。それらは互いに反対に置かれる。各指パッド４は上面４１、底面４２、及びカラーの側部１６に指パッド４を連結するためのヒンジ５に隣接する側面４３を含む。指パッド４の各々は一体型ヒンジ５を介してカラーの側部１６と連結され、これは指パッド４、カラー１３及びヒンジ５が一体物として作られることを意味する。一体型ヒンジ５の一つの実施態様は薄壁接続部として形成される。代替ヒンジ（示されていない）は一つ以上の薄壁接続部、例えば、互いに隣に配置される二つの薄壁接続部を含む。
【００６１】
図４は一体型ヒンジ５を詳細に示す。ヒンジ５を形成している薄壁接続部は、指パッド４の側面４３の底部をカラーの側部１６と機械連結する。代替実施態様（示されていない）において、ヒンジ５を形成している薄壁接続部は、側面４３近くに置かれている指パッド４の底面４２をカラーの側部１６と機械連結する。一つの実施態様において、ヒンジ５は側面４３全体を横切って伸びず、ヒンジ５は単に、図３において示される通り、側面４３の底部の中央範囲と一緒になる。一つの実施態様（示されていない）において、ヒンジ５は側面４３の幅全体又は幅の略全体を横切って伸びる。一つの実施態様（示されていない）において、ヒンジは、側面４３の中央範囲に置かれる必要がない一つ又はそれ以上の薄壁接続部を含む。
【００６２】
指パッド４が第二の位置に動かされるとき、回転運動は、側面４３がカラーの側部１６に達するときに停止される。指パッド４の厚みｄ１は、好ましくは、側面４３とカラーの側部１６の間の薄壁接続の長さｄ２より大きい。
【００６３】
指パッド４は第一の位置から第二の位置に移動可能である。第一の位置において、指パッドの底面４２は指フランジの側部１６に隣接して置かれる。図３の左手側に示される指パッド４は、第一の位置に位置している。第二の位置において、指パッド４はカラーの側部１６に対して略直角に伸びる。図３の右手側に示される指パッド４は。第二の位置に位置している。
【００６４】
ヒンジ５に隣接して置かれている指パッドの側面４３は、もし指パッド４が第二の位置に位置しているならば、カラーの側面４３の形態及び側部１６の形態が一緒にピッタリはまるように、円の扇形として形付けられる。一つの実施態様（示されていない）において、ヒンジ５に隣接して置かれる側面は直線である。
【００６５】
一つの実施態様（示されていない）において、薄壁接続は側面４３のトップに、又は側面４３のトップと底の間の領域に置かれる。この実施態様は、指パッドがカラーの側部１６に対して直角又は略直角に位置しているときに、指パッドの回転運動を停止するように構成される停止手段を有し得る。
【００６６】
図３は、指パッド４が第二の位置に達したとき、指パッド４の回転運動を停止するように供される停止手段１７を示す。明確にするために、停止手段１７は図３の右手側上のみに示される。停止手段は、カラーの側部１６の外壁上に置かれるこぶ１７として設計される。こぶは指パッド４が第二の位置に動かされたとき、側面４３の外部領域近くに置かれる指パッド４の領域がこぶと隣接するように位置している。
【００６７】
停止手段の代替実施態様はカラーの側部１６の押出部１８として設計され、ここで押出部は、指パッドが第二の位置に達するとき、指パッド４の上面４１が押出部１８に向かって動かされるように配置されている。
【００６８】
図５はカラー１３の実施態様を示し、ここで円周フランジ１９は停止手段として働く押出部を形成する。円周フランジ１９は、指パッドの上面４１がフランジの底２１に達するとき（右手側に示されている）、指パッド４の回転運動を止める。
【００６９】
図３において示された実施態様と図５において示された実施態様の間の別の違いは、もし、指パッド４が第一の位置に位置しているならば（左手側に示されている）、指パッド４の底面がカラーの側部１６に隣接するように、指パッド４が丸められることである。
【００７０】
なお、一つの実施態様において（示されていない）、指パッドはバレル又はシリンジの別の部分に接続される。
【００７１】
他の実行態様（implementation）は本請求項の範囲内にある。異なる実行態様の要素は組み合されて本明細書に特別に述べられていない実行態様を形成し得る。
【符号の説明】
【００７２】
１  本体
２  ニードルユニット
３  ボタンエレメント
４  指パッド
５  ヒンジ
６  シリンジ
７  バレル
９  針
１０  プランジャー
１２  プランジャーシール
１３  カラー
１５  カラーの上部
１６  カラーの側部
１８  停止手段
１９  フランジ
２０  縦軸
２１  フランジの底
２３  外壁
４１  指パッドの上面
４２  指パッドの底面
４３  指パッドの側面
ｄ１  厚み
ｄ２  距離
φ    角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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