(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カメラ（１８）を有する内視鏡カプセル（６）と、制御および評価ユニット（１０）とを備えた内視鏡装置の作動方法において、
制御および評価ユニット（１０）が、患者（４）の体内の対象物（１２）を内視鏡カプセル（６）のカメラ（１８）により撮影した第１の画像（２２ａ）において対象物（１２）の再認可能な構造的特徴（１４）を識別するステップ、
制御および評価ユニット（１０）が、患者（４）の体内から自動的に撮影された次の各画像（２２ｂ、ｃ）に対して撮像倍率が拡大または縮小されるように内視鏡カプセル（６）を制御するステップ、
制御および評価ユニット（１０）が、構造的特徴（１４）から縁部（３０）に至る少なくとも２つの予め設定可能な方向（２６ａ−ｃ）を選択するステップ、
制御および評価ユニット（１０）が、各方向（２６ａ−ｃ）において第１の画像（２２ａ）の構造的特徴（１４）と縁部（３０）との間の少なくとも２つの距離（ｄa-c）を自動的に求め、これらの距離（ｄa-c）相互間の第１の比（Ｖ11,12）を求めるステップ、
制御および評価ユニット（１０）が、患者（４）の体内から自動的に撮影された次の各画像（２２ｂ、ｃ）に対して、
構造的特徴（１４）を探索し、予め設定された方向（２６ａ−c）における現在の距離（ｄa-c）とその相互間の現在の比（Ｖ21-32）を求め、
現在の比（Ｖ21-32）が第１の比（Ｖ11-12）から偏倚すると、内視鏡カプセル（６）の位置を自動的に、次に撮影される画像（２２ｂ、ｃ）における予期される比（Ｖ21-32）が第１の比（Ｖ11-12）に近似するような方向に修正するステップ
を有する内視鏡装置の作動方法。
【請求項２】
構造的特徴（１４）として患者（４）の体内の病変が識別される請求項１記載の方法。
【請求項３】
内視鏡カプセル（６）が構造的特徴（１４）に向かってまたはこれから離れる方向に動かされる請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
内視鏡カプセル（６）が対象物（１２）にぶつかるまで自動的に対象物に向かって動かされる請求項３記載の方法。
【請求項５】
内視鏡カプセル（６）が一定の距離で構造的特徴（１４）の周りを動かされる請求項１から４の１つに記載の方法。
【請求項６】
請求項１から５の１つに記載の方法を実施するため、カメラ（１８）を備えた内視鏡カプセル（６）と、プログラム（１１）を内蔵する制御および評価ユニット（１０）とを備えた内視鏡カプセルのナビゲーション装置。
【請求項７】
ユーザー（１６）により操作可能な入力ユニット（１７）を備えた請求項６記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡装置の作動方法および内視鏡カプセルのナビゲーション装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここで取り上げられる内視鏡カプセルはたとえば特許文献１から公知である。この内視鏡カプセルはリアルタイム画像またはライブビデオ画像を伝送する少なくとも１つのカメラを内蔵する。この種のカプセルはさらに種々の検査、診断または治療装置であり得る。これらはたとえばビデオカメラ、生検採取器、クリップまたは薬剤貯蔵器であり得る。カプセルはさらに磁化可能な素子または永久磁石素子を有し、これによりカプセルは患者の体内において無線で動かされる。このため患者の全身または一部が多数のたとえば１４個の個別コイルからなる電気コイルシステム内に置かれる。コイルシステムにより適当な磁場または勾配磁場が作られ、これにより患者体内のカプセルまたは磁気素子に力ないし回転トルクが作られる。たとえばカプセルは患者の体内で的確に任意の方向へ動かすことができる。挿入箇所はとりわけ中空器官、特にたとえば人間の胃腸管であり、胃腸管はカプセルのただ１回の走行により全体を通過させられる。
【０００３】
上述の全体システムないし検査方法はまたＭＧＣＥ（magnetically guided capsule endoscopy磁気案内式カプセル内視鏡）とも呼ばれる。この装置ないしカプセルの第１世代では、高価で労力を要する位置測定システムがまだ入手できなかったので、コイルシステム内ないしコイルシステムとの関係におけるカプセルのその都度の空間的滞在箇所が判らなかった。カプセルを器具の操作により手動制御するユーザーは、それ故カプセルを外部から見たり位置測定することはできない。
【０００４】
原理的には患者の体内におけるこの種のカプセルはＸ線または蛍光透視検査により容易に可視化可能であるが、これには患者のＸ線被爆およびそれに対応するためのシステムの拡大に要する費用が問題となる。むしろユーザーは専らカプセルつまり付加的に患者の体内に挿入された内視鏡から提供される画像に基づいて位置測定を行い、カプセルを所望の方向ないし患者体内の所望の位置に制御できるようにしなければならない。
【０００５】
空間内ないしコイルシステム内のカプセルの現在の空間角度ないし長手軸線の位置測定だけが外部から、すなわちコイルシステムにより調整可能である。所望の方向はすなわち均一磁場により与えられる。カプセルはその中心長手軸線によってこの均一磁場に相応して方向付けられる。しかしカプセルの磁気モーメントおよび外部磁場による並列的な方向付け（アライメント）ではカプセルに及ぼす力は相応するクロス積に基づき零となる。従ってカプセルが相応して均一磁場の設定方向に方向付けられるまでには若干時間が掛かる。カプセルはさらにたとえば胃液中を浮遊するので、たとえば胃液の揺動や蠕動、心拍または呼気運動によりカプセルの振動ないし設定空間方向からの一時的偏倚（ずれ）が生じることがある。なぜならカプセルは小さな力だけでこの方向に保持されているからである。
【０００６】
システム内の正確なカプセル位置の上述のような絶対的な認識なしには患者体内における内視鏡カプセルの制御ないしナビゲーションはそれ故満足できるようには解決されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】独国特許第１０１４２２５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、患者体内における内視鏡カプセルをナビゲーションするための内視鏡装置の作動方法および内視鏡カプセルのナビゲーション装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
方法に関する課題は、本発明によれば、
カメラを有する内視鏡カプセルと、制御および評価ユニットとを備えた内視鏡装置の作動方法において、
制御および評価ユニットが、患者の体内の対象物を内視鏡カプセルのカメラにより撮影した第１の画像において対象物の再認可能な構造的特徴を識別するステップ、
制御および評価ユニットが、患者の体内から自動的に撮影された次の各画像に対して撮像倍率が拡大または縮小されるように内視鏡カプセルを制御するステップ、
制御および評価ユニットが、構造的特徴から縁部に至る少なくとも２つの予め設定可能な方向を選択するステップ、
制御および評価ユニットが、各方向において第１の画像の構造的特徴と縁部との間の少なくとも２つの距離を自動的に求め、これらの距離相互間の第１の比を求めるステップ、
制御および評価ユニットが、患者の体内から自動的に撮影された次の各画像に対して、
構造的特徴を探索し、予め設定された方向における現在の距離とその相互間の現在の比を求め、
現在の比が第１の比から偏倚すると、内視鏡カプセルの位置を自動的に、次に撮影される画像における予期される比が第１の比に近似するような方向に修正するステップ
を有する内視鏡装置の作動方法。
によって解決される（請求項１）。
方法に関する本発明の実施態様は次の通りである。
・構造的特徴は患者の体内の病変である（請求項２）。
・内視鏡カプセルが付加的に構造的特徴に向かってまたはこれから離れる方向に動かされる（請求項３）。
・内視鏡カプセルが対象物にぶつかるまで自動的に対象物に向かって動かされる（請求項４）。
・内視鏡カプセルが付加的に一定の距離で構造的特徴の周りを動かされる（請求項５）。
【００１０】
本発明の基本的な認識点は、カプセルのナビゲーションの目標ないし意義および目的が患者体内のたとえば検査または治療しなければならない明確な特異箇所にカプセルを常に近づけることが望まれているということである。このような特異箇所はたとえば病変部、器官の出口、器官の特定の構造などである。特にカプセルつまりカメラによって一般的に光学的に高解像力の特異箇所の近距離撮影または特異箇所とその周辺の概観撮影が常に求められる。後者の撮影の場合にはカプセルは一定の距離だけ相応する対象物から遠ざけられなければならない。本発明の基本的な考えはそれ故、特異状態にある目的対象物へのカプセルの接近または離脱への方向付けを自動化することにある。
【００１１】
本発明によればそれ故内視鏡カプセルに内蔵されるカメラによりまず患者体内の対象物の第１の画像（最初の画像）が撮影される。対象物はたとえばカプセルがちょうど入っている患者の器官の内壁、たとえば胃ないしその壁である。画像では続いて対象物の再認可能な構造的特徴が識別される。構造的特徴は再認できるように、すなわち現在の画像および対象物の同じ範囲を後から撮影した画像において再認できるように、たとえばその周囲に対して特徴的なもの、たとえば色の違い、エッジ、明確な囲い、特徴的な形などを持たなければならない。理想的には構造的特徴としてカプセルのナビゲーションの目標である患者体内の上述の特異箇所が選ばれる。
【００１２】
本方法の以後の経過において患者体内の画像が引き続き自動的に撮影される。２つの撮影間の時間的間隔はその場合たとえばカプセルの運動の慣性に基づいて、構造的特徴がカメラの撮像範囲から遠ざかるほどカプセルの方向付け（アライメント）が変化しないように選ばれる。新しく撮影された画像に対してはそれぞれ画像内における構造的特徴が自動的に探索される。
【００１３】
内視鏡カプセルは次いで、画像内の構造的特徴の位置が変化しないままで、撮像倍率が的確に縮小または拡大されるように制御される。換言すれば、このために対象物に対するカメラの距離が縮小または拡大され、対象物が‐一般にカメラの固定レンズを前提として‐画像内で小さくまたは大きくなる。制御は、たとえばカプセルを側方に動かそうとする障害となる力とは無関係にないしこれに抗してないしまさにこれを補償するように実施される。
【００１４】
換言すればこの方法により、カプセルが構造的特徴に対してどのような距離または観察角度にあっても、構造的特徴ができるだけ画像内の同じ関連箇所に保持されることが保証される。従って、カプセルつまりカメラは常に構造的特徴に向けられる。
【００１５】
本発明方法によりユーザーには画像内容、すなわち構造的特徴に基づく半自動的なナビゲーションが提供される。カプセルの方向付けは自動化され、ユーザーはカプセルの移動を的確にコントロールするだけでよい。内視鏡カプセルにおけるカプセルのナビゲーションの最も頻繁に求められる任務の一つ、すなわち構造的特徴の高解像力の局部写真並びに概観撮影の入手はそれ故簡略化される。
【００１６】
本方法の有利な実施態様においては、第１の画像において、構造的特徴から縁部に向かう少なくとも２つの予め設定可能な方向が選ばれる。これらの方向は第１の画像においてのみ一旦固定され、以後の工程中維持される。内視鏡カプセルは次いで付加的に、以後の画像と第１の画像との撮像倍率の比がそれぞれの方向において一定に保持されるか的確に影響されるように制御される。たとえばカプセルは所望の角度で対象物の前に保持される、換言すればカプセルは対象物を中心とする球面上で同じ空間角度に保持されるか、または対象物に対する角度が的確に影響される、換言すればカプセルが対象物を中心とする球面上を動かされる。この場合方向は、対象物へのカメラの方向付け（アライメント）が変化する場合または対象物への距離の変化がある場合撮像倍率が強制的に変化するように選択される。
【００１７】
この実施形態の変形例では所望の方向において構造的特徴と画像の縁部との間の距離が自動的に求められる。測定された距離相互の第１の比（最初の比）が求められる。距離が複数の場合複数の比が生じる。これらの方向は、対象物へのカメラの方向付けが変化する場合または対象物への距離に変化がある場合上述のようにして求められた距離の比が強制的に変化するように選択される。固定された予め定められた方向における距離およびそれらの相互間の現在の比が次に以後の画像においても自動的に求められる。
【００１８】
現在の比と第１の比とに偏倚があると、内視鏡カプセルの位置が自動的に修正される。この修正は、距離の予期される比が再び第１の比に近づくように適当な方向で行われる。換言すればそれ故本発明によれば、連続的に撮影される画像において構造的特徴と画像縁部との間の種々の方向における相対的な短縮を評価し、調整ループによりカプセルを、この相対的短縮が一定にないし同じ比で保持されるように、制御することが提案される。
【００１９】
上述のように、本方法の有利な実施形態では構造的特徴として患者体内の関心部分の病変が識別される。上述のように、病変の観察、撮像ないし検査は内視鏡カプセルにおける優先的な任務の１つである。
【００２０】
最初に撮影された画像における構造的特徴の最初の識別に対しては２つの変形が存在する。この方法の第１の実施態様においては構造的特徴はユーザーにより識別される。この場合ユーザーの経験が構造的特徴の選択に当たって有利となる。なぜならユーザーは関心となる対象物を構造的特徴の形で画像における相対的固定点として意識的に選択するからである。
【００２１】
この方法の別の実施態様では構造的特徴はしかし自動的に探索される。たとえばユーザーには人工知能の画像処理法の援助のもとに特異的な病変の識別がなされるので、ユーザーにとってより簡単化を意味する。
【００２２】
この方法のさらに有利な実施態様においては、内視鏡カプセルは構造的特徴に関する上述の自動的方向付けに付加して構造的特徴に向かってまたはこれから離れる方向に動かされる。たとえば構造的特徴へのまたはこれから離れる方向への半自動的な従ってその方向に関して安定化された動きが生じる。構造的特徴の上述の詳細または概観撮影の作成はこのようにして特に簡単化される。
【００２３】
この変形の別の有利な態様では内視鏡カプセルは対象物にぶつかるまで対象物ないしは構造的特徴に向かって自動的に動かされる。たとえば生検採取の目的で、特に構造的特徴ができるだけ第１の画像の中央に置かれた時には、構造的特徴への自動的な衝突が生じる。
【００２４】
全体として本発明によれば上述の実施態様により従って「視点の変化なしの後退」、「視野内での選択可能な点への接近」などの自動化された操作が生じる。これらの動きは衝突まで自動的にまたはユーザーにより交互に前進または後退運動をもって実施される。視点等の選択可能な点はこの場合患者の病理学的な特異箇所である必要はない画像内に存在する任意の構造的特徴の選択によって自由に固定可能である。
【００２５】
この方法の別の実施態様において、カプセルは上述の自動的方向付けに付加して一定の距離で、すなわち球面上で構造的特徴の周囲を動かされる。この実施態様では対象物へのカプセルの距離は常に一定に保たれ、単に対象物への観察角度だけが変化される。特に対象物から浮き上がるまたはこの中に沈む三次元的な構造的特徴は特に簡単に種々の方向から撮像することができる。この実施態様はそれ故「視点の変化のない視線角度の変更」という別の自動的な操作が生じる、すなわち構造的特徴は画像中、たとえば画像中央において同じ相対位置に留まり、視線方向だけが変化する。
【００２６】
装置に関する課題は、本発明によれば、本発明による方法を実施するため、カメラを備えた内視鏡カプセルと、プログラムを内蔵する制御および評価ユニットとを備えていることによって解決される（請求項６）。
すなわち、この装置は上述の種々の実施態様における方法を実施するためにカメラ付きの内視鏡カプセルのほかにプログラムを内蔵した制御および評価ユニットを有する。
装置に関する本発明の実施態様は次の通りである。
・ユーザーにより操作可能な入力ユニットを備えている（請求項７）。
【００２７】
有利な実施態様ではこの装置はユーザーにより操作可能な入力ユニットを有する。たとえば構造的特徴を識別するためにユーザーの入力を必要とするこの方法の上述の実施態様も実施できる。
【００２８】
以下の説明は図面の実施例を参照する。図はそれぞれ概略的な原理図である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は作動中のＭＧＣＥシステムの概略図である。
【図２】図２は図１の内視鏡カプセルの半自動ナビゲーションのためのシーケンスプログラムである。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は患者４をまさに検査しているＭＧＣＥシステム２を示す。患者４はその体内の対象物１２、すなわち胃壁だけが示されている。胃壁には病変１４がある。ＭＧＣＥシステム２は、患者４の体内に挿入された内視鏡カプセル６、内視鏡カプセル６に無接触で力を伝達するための磁気コイルシステム８、および以下に記載するシーケンスを制御するためのプログラム１１を有する制御および評価ユニット１０を備える。
【００３１】
内視鏡カプセル６は既にユーザー１６により制御および評価ユニット１０の入力ユニット１７への手動制御により患者４の胃内に挿入されている。このためユーザー１６は内視鏡カプセル６に組み込まれたカメラ１８から提供された画像をライブビデオ画像として利用する。ユーザー１６は病変１４を彼にとって関心のある構造と見做しているので、ユーザーは制御および評価ユニット１０に図２に示したプログラム１１に基づく本発明の自動化方法を起動させる。
【００３２】
第１ステップ２０でカメラ１８は病変１４を写す第１の画像２２ａを撮影する。ユーザー１６は画像２２ａにおいて病変１４を構造的特徴２４として識別する。別の実施態様ではこれはプログラム１１自体により自動的に画像処理により実施される。
【００３３】
３つの方向２６ａ−ｃは予め構造的特徴２４から画像の縁部３０へ向かうように予め設定されている。またこれは第２の実施態様によればユーザー１６によりまたは自動的にプログラム１１により行われる。予め設定された方向２６ａ−ｃにおいて今や自動的にプログラム１１により構造的特徴２４と縁部３０との間のそれぞれの距離ｄa-cが規定される。さらに第１の比（最初の比）Ｖ11＝ｄa/ｄb  およびＶ12＝ｄb/ｄcが規定される。
【００３４】
次のステップ３２でユーザー１６は指令３４aとして「構造的特徴への接近」という命令を与える。この方法の別の実施態様ではユーザーは「構造的特徴からの離脱」という指令３４ｂを与える。以下の実施例でも同様である。
【００３５】
次のステップ３６では制御および評価ユニット１０は磁気コイルシステム８に内視鏡カプセル６に力を与えるためカメラ１８の視線方向３８に磁場勾配の適用という命令を与える。磁気コイルシステム８は相応する磁場４０を作る。必要とされる磁場４０の強度および方向はこの場合制御および評価ユニット１０により今までの制御履歴によりおおまかに推定されたカプセルの現在の位置および方向付け（アライメント）によりできるだけ正確に求められる。磁場４０の適用に際してはなかんずく重力およびカプセルが患者４の体内で経験的にまたは既知の仕方で経験する実際の浮揚も考慮される。
【００３６】
磁場４０により内視鏡カプセル６の実際の運動が行われる。カメラ１８は続いて画像２２ｂ、ｃ等を提供する。患者４の体内での内視鏡カプセル６の正確な位置はユーザー１６にもＭＧＣＥシステム２も判らないので、カプセル６の運動に対する差し当たり大まかに推定された磁場４０の適用は、場合によっては所望の方向すなわち病変１４への方向には正確には合っていない方向に導く。病変１４の像は勿論大きくなり、画像２２ｂではそれ故他の位置に移る。
【００３７】
決定ステップ４２では画像２２ｂはそれ故自動的に解析され、画像内で構造的特徴２４は病変１４の撮像として新たに自動的に識別ないし位置測定される。今や固定的に選ばれた方向２６ａ−ｃにおいて現在の距離ｄa-cが求められ、これから相応する現在の比Ｖ21,22が作られる。現在の比Ｖ21,22は予め計算された第１の比Ｖ11,12と比較される。現在の比が第１の比（最初の比）と等しいままであると、イエスステップ４４により磁場４０の変化は行われない。
【００３８】
本例では偏倚（ずれ）が発見されたので、制御および評価ユニット１０はノーステップ４６で修正磁場４０を求め、内視鏡カプセル６をより正確に病変１４の方向に偏向する。ノーステップ４６はそれ故画像２２ｂ内で認められる構造的特徴２４の偏倚に抗して磁場４０の勾配および磁束方向を修正する。換言すれば、これにより内視鏡カプセルの位置は自動的に、次に撮影すべき画像２２ｃにおける予期される比Ｖ31,32が第１の比（最初の比）Ｖ11,12に再び近づくような方向に修正される。
【００３９】
同様なことはカプセル６が現在の位置に留まるべきであり、それ故磁場４０が作られないが患者４の蠕動により若干ずれる場合にも適用される。その場合も現在の比Ｖ21,22は変化し、磁場４０による相応する修正が開始される。
【００４０】
照会ステップ５０ではユーザー１６の入力がイエスステップ４４における内視鏡カプセル６の運動が終わるべきかが照会され、方法の終了５２に導く。そうでなければノーステップ４６が選択された指令３４ａまたは３４ｂを再び導き、改めて決定ステップ４２、すなわち次の画像２２ｃ等の撮影ないし距離ｄa、b等の検出に導く。
【符号の説明】
【００４１】
２    ＭＧＣＥシステム
４    患者
６    内視鏡カプセル
８    磁気コイルシステム
１０  制御および評価ユニット
１１  プログラム
１２  対象物
１４  病変
１６  ユーザー
１８  カメラ
２４  構造的特徴
【図１】
0005450663.tif 000002
【図２】
0005450663.tif 000003