(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
−第１の遠位端壁（２８；１５４）を有する筒状の遠位ハウジング（１１；１１２）と、
−対向する近位端および遠位端を有する筒状の近位ハウジング（１０；１１０）と、
−前記筒状の近位ハウジング（１０；１１０）の中に配置される薬剤容器（１２；１１４）とを備え、前記薬剤容器は、送達部材（１８；１１８）を有するまたは受けるためのカラー（１３；１１３）と、ある量の薬剤が封入される薬剤チャンバと、軸方向にスライド可能かつ封止可能なストッパ（２０；１３０）とを含み、
−前記ストッパと接触する第１の近位端壁を有するねじ切りされた中空のプランジャロッド（３６；１２８）と、
−予め張力がかけられており前記プランジャロッド（３６；１２８）の中において前記第１の近位端壁と前記第１の遠位端壁（２８；１５４）との間に配置されたばね力手段（４６；１５８）とを備え、
前記筒状の遠位ハウジング（１１；１１２）はさらに停止壁（１６；１６０）を有し、
前記装置はさらに、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドと係合しているときの非薬剤送達状態と前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドとの係合が解除されているときの薬剤送達状態との間で移動できるように配置された起動手段（３０；１２２）を備え、
前記装置はさらに、第２の近位端および第２の遠位端を有する投与量設定手段（４４；１４６）を備え、前記投与量設定手段は、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッド（３６；１２８）に対して螺合によって配置され、かつ、前記第２の近位端が前記筒状の遠位ハウジング（１１；１１２）の停止壁と接触するときの停止位置と、前記第２の近位端が前記停止壁から一定の距離にあり前記一定の距離が一回分の一定の投与量に対応するときの投与量設定位置との間で回転移動するように配置され、これにより、前記起動手段が起動して非薬剤送達状態から薬剤送達状態になると、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、予め張力がかけられているばね手段の力によって直線的に変位し投与量設定手段も投与量設定位置から停止位置へと直線的に変位し、
前記筒状の遠位ハウジング（１１）は、長手方向に延在する少なくとも１つのスリット（２４）を有する第１の遠位部分（２２）を含み、前記ねじ切りされた中空のプランジャ
ロッドは、前記少なくとも１つのスリット（２４）の中に長手方向に移動可能に配置された少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部（３８）を含むことを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記投与量設定手段（４４）は、前記少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部（３８）に対して螺合によって配置される筒状のスリーブである、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記起動手段（３０）は、前記第１の遠位部分（２２）の直前にある、前記筒状の遠位ハウジングの開口を通して延在するように配置された解放ボタン（３２）を含み、前記解放ボタン（３２）は、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドの前記少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部（３８）と係合可能なロック部材（３４）を有し、前記解放ボタンが起動すると、前記ロック部材が移動して前記プランジャロッドの前記少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部（３８）から外れる、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記第１の遠位部分（２２）の周りに配置された再設定可能な投与量表示器（５０）をさらに備え、前記再設定可能な投与量表示器は、前記再設定可能な投与量表示器が、回転して前記投与量設定手段に対してロックされる第１の軸方向の位置と、回転して前記投与量設定手段から解放される第２の軸方向の位置とを有し、前記再設定可能な投与量表示器は、その外周面に沿った投与量表示度数（５２）を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に一回分の投与量が同一のまたは異なる複数回分の投与量の薬剤を送達可能な装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
技術背景
安全で、確実で、かつ適度に簡単で感覚的なやり方で一定の投与量をユーザに対して送達できる多数の異なる特徴および／または機能を備えた注射器等の薬剤送達装置が市場には数多く出回っている。
【０００３】
多くの送達装置には、１つの難点として、機能および特徴の数が増すと構成部品の数が大幅に増える傾向がある。この機能とは、混合、プライミング、穿刺、薬剤送達、抜針、および注射針の被覆のうちのいずれかまたはいくつかである可能性がある。
【０００４】
所望の機能を果たすために構成要素の数および構成要素の相互作用という点で複雑度が増すと、精度および許容誤差に対する過度の要求および／または高価な材料選択を伴わずに確かな機能性を実際に得ることは困難になるであろう。この要求および材料選択は当然薬剤送達装置のコストの増加につながる。
【０００５】
構成部品の数を妥当な程度に保ちつつそれでもなお多数の機能を備えた信頼性のある装置を得ようとして、いくつかの試みがなされてきた。文献ＷＯ２００５０４６７７０は、一回分の投与量を設定するためにプランジャロッドのねじ山が形成された部分の上にねじ込まれる投与量設定ドラムが設けられた薬剤送達装置を開示している。投与量の表示度数は投与量設定ドラム上に並べられる。しかしながら、投与量設定後に注入動作を行なうには、たとえば投与量設定ドラムがプランジャロッドに対して回転しないようにするための、多数の構成部品が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
発明の簡単な説明
本発明の目的は、上記問題を解決し、機能的で汎用性を有しながらも利用する構成部品を少なくすることができる薬剤送達装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、独立特許請求項に記載の薬剤送達装置によって達成される。本発明の好ましい実施の形態は、従属特許請求項の主題を構成する。
【０００８】
本発明の主な側面に従うと、薬剤送達装置は、停止壁および第１の遠位端壁を有する筒状の遠位ハウジングと、対向する近位端および遠位端を有する筒状の近位ハウジングと、前記筒状の近位ハウジングの中に配置される薬剤容器とを備え、前記薬剤容器は、送達部材を有するまたは受けるためのカラーと、ある量の薬剤が封入される薬剤チャンバと、軸方向にスライド可能かつ封止可能なストッパとを含み、薬剤送達装置はさらに、前記ストッパと接触する第１の近位端壁を有するねじ切りされた中空のプランジャロッドと、予め張力がかけられており前記プランジャロッドの中において前記第１の近位端壁と前記第１の遠位端壁との間に配置されたばね力手段と、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドと係合しているときの非薬剤送達状態と前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドとの係合が解除されているときの薬剤送達状態との間で移動できるように配置された起動手段と、第２の近位端および第２の遠位端を有する投与量設定手段とを備え、前記投与量設定手段は、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドに対して螺合によって配置され、かつ、前記第２の近位端が前記筒状の遠位ハウジングの停止壁と接触するときの停止位置と、前記第２の近位端が停止壁から一定の距離にあり前記一定の距離が一回分の一定の投与量に対応するときの投与量設定位置との間で回転移動するように配置され、前記起動手段が起動して非薬剤送達状態から薬剤送達状態になると、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、予め張力がかけられているばね手段の力によって直線的に変位し投与量設定手段も投与量設定位置から停止位置へと直線的に変位することを、特徴とする。
【０００９】
本発明には多数の利点がある。多くの側面において、投与量の設定が、ねじ切りされた中空のプランジャロッドを静止状態に保ちつつこのロッドに沿って投与量設定手段を回転変位させることによって行なわれ、続く薬物送達が、ねじ切りされた中空のプランジャロッドの直線移動によって行なわれるという利点がある。このようにして、投与量設定および薬剤送達動作双方のために必要な構成部品の数は、従来の注射器と比較して減少する。
【００１０】
ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、有利には、投与量設定中プランジャロッドを静止位置に保つためにも投与量を設定するためにも使用される。本発明の第２の実施の形態に従うと、プランジャロッドは、ねじ切りされた中空のプランジャロッドと係合する複数の可撓性突起によって保持される。この突起の係合は解放ボタンによって外すことができる。この解決策により、構成要素の数も減少する。
【００１１】
本発明の上記およびその他の側面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００１２】
以下の発明の詳細な説明において添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施の形態の側面図である。
【図２】図１の実施の形態の分解図である。
【図３】図１の実施の形態の断面の側面図である。
【図４】図１の実施の形態の変形の詳細図である。
【図５】本発明の第２の実施の形態の側面図である。
【図６】図５の実施の形態の分解図である。
【図７】図５の実施の形態の断面の側面図である。
【図８】自動注入機能が追加された図５の実施の形態の側面図である。
【図９】投与量制限部材を有する図５の実施の形態の変形である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
発明の詳細な説明
本願において、「遠位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、装置の使用中に患者の薬剤送達部位から最も遠い場所に位置する、装置の部分／端または装置の構成部材の部分／端を意味する。同様に、「近位部分／端」という用語が使用されるとき、これは、装置の使用中に患者の薬剤送達部位に最も近い場所に位置する、装置の部分／端または装置の構成部材の部分／端を意味する。
【００１５】
図面に示されている薬剤送達装置は、
−停止壁１６；１６０および第１の遠位端壁２８；１５４を有する筒状の遠位ハウジング１１；１１２と、
−対向する近位端および遠位端を有する筒状の近位ハウジング１０；１１０と、
−前記筒状の近位ハウジングの中に配置される薬剤容器１２；１１４とを備え、前記薬剤容器は、送達部材１８；１１８を有するまたは受けるためのカラー１３；１１３と、ある量の薬剤が封入される薬剤チャンバと、軸方向にスライド可能かつ封止可能なストッパ２０；１３０とを含み、
−前記ストッパと接触する第１の近位端壁を有するねじ切りされた中空のプランジャロッド３６；１２８と、
−予め張力がかけられており前記プランジャロッド３６；１２８の中において前記第１の近位端壁と前記第１の遠位端壁２８；１５４との間に配置されたばね力手段４６；１５８と、
−前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドと係合しているときの非薬剤送達状態と前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドとの係合が解除されているときの薬剤送達状態との間で移動できるように配置された起動手段３０；１２２と、
−第２の近位端および第２の遠位端を有する投与量設定手段４４；１４６とを備え、前記投与量設定手段は、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッド３６；１２８に対して螺合によって配置され、かつ、前記第２の近位端が前記筒状の遠位ハウジング１１；１１２の停止壁と接触するときの停止位置と、前記第２の近位端が停止壁から一定の距離にあり前記一定の距離が一回分の一定の投与量に対応するときの投与量設定位置との間で回転移動するように配置され、前記起動手段が起動して非薬剤送達状態から薬剤送達状態になると、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、予め張力がかけられているばね手段の力によって直線的に変位し投与量設定手段も投与量設定位置から停止位置へと直線的に変位する。
【００１６】
筒状の近位ハウジング１０；１１０の近位端の首部分１６；１１６には開口１４；１１４が設けられる。この首部分には、針１８；１１８等の送達部材を、たとえばねじ山を利用して装着してもよい。しかしながら、ノズル、マウスピース等の他の薬剤送達部材を本発明の中で利用し得ることが理解されるはずである。さらに、筒状の近位ハウジング１０；１１０には長手方向の開口または窓１５；１１５が設けられる。
【００１７】
筒状の遠位ハウジング１１は、長手方向に延在する少なくとも１つのスリット２４を有する第１の遠位部分２２を含み、前記ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、上記少なくとも１つのスリット２４の中に長手方向に移動可能に配置された少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部３８を含む。さらに、図３で、第１の遠位部分２２の遠位端には雄ねじ２６が設けられる。
【００１８】
図３で、投与量設定手段４４は、上記少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部３８に対して螺合によって配置される筒状のスリーブである。
【００１９】
図２で、ねじ切りされた中空のプランジャロッド３６の上記少なくとも１つの遠位ねじ切り突出部３８の上面にはさらにねじ山４０が設けられる。図２で、これらねじ山４０は、第１の遠位部分２２の遠位端の雄ねじ２６と噛合うとともに、以下投与量設定ノブと呼ぶ投与量設定手段４４の内面の雌ねじ４２と噛合う。
【００２０】
起動手段３０は、第１の遠位部分２２の直前にある筒状の遠位ハウジングの開口を通して延在するように配置された解放ボタン３２を含む。解放ボタン３２は、ねじ切りされた中空のプランジャロッドのねじ山４０と係合可能なロック部材３４を有する。図３において、前記解放ボタンが起動すると、ロック部材が移動してねじ切りされた中空のプランジャロッドのねじ山４０から外れる。
【００２１】
この装置は以下のように機能することが意図されている。装置がユーザに届けられた時点では、ねじ切りされた中空のプランジャロッドはその最遠位位置にあり、このため、そのねじ山４０は第１の遠位部分２２の遠位端の雄ねじ２６と噛合う。この設計は、投与量設定ノブが筒状部分の上に螺合されたときの確実で安定した初期接続を保証することを意図している。
【００２２】
ユーザが一回分の投与量の薬剤を摂取しようとするときは、薬剤容器１２を筒状の近位ハウジング１０の中に配置する。図１および図２において、次に筒状の近位ハウジング１０を筒状の遠位ハウジング１１に接続する。次に投与量設定ノブ４４を、ねじ切りされた中空のプランジャロッド３６の第１の近位端壁がストッパと接触するまで、右回りに回転させる。この操作の間、解放ボタンは、ばね力手段の力によってプランジャロッドを前進移動させるために、薬剤送達状態である。次にこの接触点を開始または基準位置として設定する。次に解放ボタン３２を解除して非薬剤送達状態にすることにより、ねじ切りされた中空のプランジャロッドをこの軸方向の位置でロックする。この時点で、ユーザは、投与量設定ノブ４４を回すことによって所望の処方された投与量を設定する。投与量設定ノブの雌ねじ４２とねじ切りされた中空のプランジャロッドの突出部のねじ山４０との間の相互作用によって、投与量設定ノブは、第１の遠位部分２２に対し、その停止位置からその投与量設定位置に移動する。投与量設定ノブ４４を、処方された投与量が設定されるまで回転させる。これは、投与量設定ノブの表示と協働する第１の遠位部分２２の適切な表示度数によって表示できる。その後、注射器の場合は針を筒状の近位ハウジング１０の首部分１６に装着する。
【００２３】
次に、注射器の針で皮膚を刺す場合、患者は、送達部材を意図する薬剤送達部位に位置付け、起動機構３０を起動して非薬剤送達状態から薬剤送達状態にすると、ねじ切りされた中空のプランジャロッド３６のねじ山４０と接触していたロック部材３４が移動してこのねじ山４０から離れるので、ねじ切りされた中空のプランジャロッドは自由になりばね力手段４６の力によって装置の近位端に向かって直線的に移動する。すると、ストッパ２０が装置の近位端に向かって移動することにより、設定された投与量の薬剤が送達部材を通して放出される。この薬剤送達は、薬剤設定ノブの第２の近位端が前記筒状の遠位ハウジング１１の停止壁と接触したときに終了する。前記停止壁は前記筒状の遠位ハウジングの環状の出張りである。この時点で薬剤送達装置を薬剤送達部位から外すことができる。
【００２４】
第１の実施の形態の変形が図４に示され、再設定可能な投与量表示器５０が示される。再設定可能な投与量表示器５０は、その外周面に沿って投与量表示度数５２を有する筒状のスリーブであり、遠位端と近位端とを有する。再設定可能な投与量表示器５０は、第１の遠位部分２２の周りに配置され、回転して投与量設定ノブに対してロックされる第１の軸方向の位置と、回転して投与量設定ノブから解放される第２の軸方向の位置とを有する。図４に示されるように、投与量設定ノブ４４を回すことにより、所定の投与量の表示度数５２が筒状の遠位ハウジング１１の基準表示５４と整列するまで再設定可能な投与量表示器５０を回転させる。
【００２５】
その後一回分の投与量を送達するときには、ばね力手段の力によって、ねじ切りされた中空のプランジャロッドおよび投与量設定ノブはともに、再設定可能な投与量表示器の近位端が前記筒状の遠位ハウジング１１の停止壁に接触するまで、装置の近位端に向かって直線的に移動する。
【００２６】
ねじ切りされた中空のプランジャロッドが直線的に移動するので、再設定可能な投与量表示器は、この時点で、投与量がまだ設定されていなくとも、以前設定された投与量を示している。投与量表示器を再設定するには、この表示器を、投与量設定ノブに対して回転自在になる第２の軸方向の位置まで、投与量設定ノブに対して軸方向に移動させる。次に、ユーザは再設定可能な投与量表示器を第１の軸方向の位置に戻るまで回転させる。
【００２７】
図５〜図７は、本発明の別の実施の形態を示す。筒状の遠位ハウジング１１２にはいくつかの開口が設けられ、筒状の遠位ハウジング１１２の内面には、長手方向に延在する少なくとも１つのスリット１２５を有する停止壁１６０が配置される。ねじ切りされた中空のプランジャロッド１２８は、長手方向に移動して少なくとも１つのスリット１２５の中に入ることができるように配置された少なくとも１つのねじ切り突出部１３９を含む。
【００２８】
投与量設定手段１４６は、上記少なくとも１つのねじ切り突出部１３９の周りに螺合によって配置される投与量設定ドラムであり、このドラムは、前記筒状の遠位ハウジング１１２の少なくとも１つの第１の開口１４８を介してアクセス可能である。
【００２９】
図６に示されるように、起動手段１２２は、
−前記筒状の遠位ハウジング１１２の少なくとも１つの第２の開口１２０を通して突出する少なくとも１つのボタン１２４を有する環状スリーブ１２６を含み、前記環状スリーブは、ねじ切りされた中空のプランジャロッド１２８の周りに配置され、このねじ切りされた中空のプランジャロッドに沿ってスライド可能であり、
−ねじ切りされた中空のプランジャロッドを囲みねじ切りされた中空のプランジャロッドの上記少なくとも１つのねじ切り突出部１３９と係合可能な複数の可撓性突出部１４０を有する第１のリング１３８を含み、前記第１のリングは、筒状の遠位ハウジングと一体化されてもよく、またはその内面に固定されるように装着されてもよく、
−環状スリーブと第１のリングとの間に配置されたばね１４２を含む。
【００３０】
さらに、複数の傾斜した可撓性の突出部１３４を有する第２のリング１３２が、筒状の遠位ハウジング１１２の内面の中央内壁１３６と接触するように配置され、このリングを通して、ねじ切りされた中空のプランジャロッド１２８が延在することが、図７からわかる。前記第２のリングは、前記中央内壁と一体化されてもよく、またはこの内壁に固定されるように装着されてもよい。傾斜した可撓性の突出部１３４の端部は、プランジャロッドが装置の遠位端に向かって移動することを防止するために、ねじ切りされた中空のプランジャロッドの上記少なくとも１つのねじ切り突出部１３９と接触する。
【００３１】
投与量表示ドラム１５０は、前記筒状の遠位ハウジング１１２の内面の雌ねじ１５１により、前記筒状の遠位ハウジング１１２に対して螺合によって相互接続される。前記投与量表示ドラムはまた、投与量設定ドラム１４６に、解放可能に接続される。筒状の遠位ハウジング１１２の窓１５２を通して、前記投与量表示ドラムの外面にある一組の投与量等の投与量表示度数のうちの１つの投与量表示度数によって、設定された投与量を表示するために、投与量設定ドラムがその停止位置からその投与量設定位置に移動すると、投与量表示ドラムは投与量設定ドラムと係合する。投与量設定ドラムがその投与量設定位置からその停止位置に移動すると、投与量表示ドラムは前記投与量設定ドラムから外れる。
【００３２】
第１の遠位端壁１５４は、筒状の遠位ハウジング１１２の遠位端と一体化されていても、これに装着されていてもよい。投与量表示ドラムを投与量設定ドラムから外して前記投与量表示度数を再設定するときに投与量表示ドラムを回転させるために、一端が筒状の遠位ハウジング１１２に接続され他端が投与量表示ドラム１５０に接続されたねじりばね１５６が配置される。
【００３３】
この実施の形態は以下のように機能することが意図されている。薬剤容器１１４を筒状の近位ハウジング１１０に挿入し、２つのハウジング部分１１０、１１２を互いに接続する。薬剤送達部材１１８を、筒状の近位ハウジング１１０の首部分１１６に装着する。この時点で、ユーザは送達する薬剤の投与量を設定しなければならない。これは第１の開口１４８を通して投与量設定ドラム１４６を回転させることによって行なう。この回転により、投与量設定ドラム１４６は、螺合によって接続されているために、ねじ切りされた中空のプランジャロッド１２８に沿い、装置の遠位端に向かって回転変位する。このため、図７において、投与量設定ドラム１４６の第２の近位端が移動して、筒状の遠位ハウジングの停止壁１６０から離れる。投与量設定ドラム１４６と投与量表示ドラム１５０との接続により、後者も回転し、投与する量を窓１５２に表示する。このように、ユーザは、適切な投与量が窓に表示されるまで、投与量設定ドラム１４６を回転させる。投与量表示ドラム１５０を回転させると、投与量表示ドラムと筒状の遠位ハウジングのねじ山１５１とが螺合によって接続されているために、装置の遠位端に向かって変位する。さらに、投与量表示ドラム１５０の回転によって、ねじりばね１５６に張力が加わる。
【００３４】
次に、注射器の針で皮膚を刺す場合、ユーザは、送達部材を意図する薬剤送達部位に位置付けた後に、少なくとも１つのボタン１２４を起動できる。これは、上記少なくとも１つのボタン１２４を、ばね１４２の力に逆らって装置の遠位端に向かってスライドさせることによって行なわれる。これにより、環状スリーブ１２６が第１のリングの突出部１４０に作用し、これらは移動してねじ切りされた中空のプランジャロッドの少なくとも１つのねじ切り突出部１３９から離れる。このため、ねじ切りされた中空のプランジャロッドは、ばね力手段の力によって、装置の近位端に向かって直線的に自由に移動する。これにより、ストッパも移動し、設定された投与量の薬剤が送達部材を通して放出される。ねじ切りされた中空のプランジャロッドとともに移動する投与量設定ドラムの第２の近位端が筒状の遠位ハウジングの停止壁１６０と接触したときに、投与が停止する。この時点で、ねじりばねは投与量表示ドラムを回転させてその元の位置に戻す。少なくとも１つのボタン１２４が解除されると、ばね１４２により、環状スリーブ１２６が移動してその元の位置に戻る。これにより、第１のリングの突出部１４０は自由に内側に曲がり移動してねじ切りされたプランジャロッドの少なくとも１つのねじ切り突出部１３９と再び接触する。
【００３５】
図８は、図５〜図７に記載の実施の形態に追加された機能を示す。この実施の形態に自動注入機能を追加することは容易である。ここでは、遠位端部１７４および近位端部１７６を有する組み合わされた針シールドアクチュエータ１７０が設けられる。これは、装置の筒状の近位ハウジング１１０よりも幾分小さい内径を有するように配置された全体的に筒状の部材として設計されており、針シールドアクチュエータ１７０はハウジングに対してスライド可能である。針シールドアクチュエータには、筒状の近位ハウジング１１０の開口１１５に対応する開口または窓１７２が設けられる。好ましくは、アクチュエータ１７０の長さは、筒状の近位ハウジング１１０に配置されたときに針シールドアクチュエータ１７０の遠位端部１７４が少なくとも１つのボタン１２４に接触しかつ針シールドアクチュエータ１７０の近位端部１７６が注射針１１８の近位先端とほぼ同一面となる、長さである。ユーザが自動注入機能を利用したいときは、針シールドアクチュエータ１７０を筒状の近位ハウジング１１０の上にスライドさせる。次に針シールドアクチュエータ１７０の近位端部１７６を注射部位に対して押し当てると、針シールドアクチュエータ１７０が遠位方向に移動する間穿刺が行なわれる。一定の穿刺深さに達したとき、すなわち針シールドアクチュエータ１７０がハウジングに対して一定の距離だけ移動したときには、針シールドアクチュエータ１７０の遠位端部１７４と少なくとも１つのボタン１２４の近位端部とが接触しているので、少なくとも１つのボタン１２４は遠位方向に移動した状態であり、上記のように注入が起動される。
【００３６】
この状況では、針シールドアクチュエータを下向きにして装置が鉛直方向に位置付けられた場合でも針シールドアクチュエータが適所で留まるよう、針シールドアクチュエータ１７０と筒状の近位ハウジング１１０との間に何らかの接触があることが好ましい。しかしながら、針シールドアクチュエータと筒状の近位ハウジングとの間の移動を生じさせる力がこの接触のために大きくなりすぎないことが好ましい。
【００３７】
たとえば、筒状の近位ハウジング１１０の外面上の周方向の突起と、これに対応する針シールドアクチュエータ１７０の内周面上の突起により、針シールドアクチュエータが筒状の近位ハウジング上に押し込まれたときにこれらの突起が互いの上を越えて遠位方向のさらなる移動が生じるようにするが、針シールドアクチュエータがこれら突起の接触点を越えて近位方向に移動しないようにすることができる。また、筒状の近位ハウジングに周方向の突起を２つ設け、針シールドアクチュエータの周方向の突起が移動して筒状の近位ハウジングのこれら突起双方を通り過ぎると穿刺および注入が行なわれるようにすることもできる。装置を注入部位から外したときには、針シールドアクチュエータの周方向の突起が筒状の近位ハウジングの突起の間に位置するまで、針シールドアクチュエータを手動で近位方向に移動させて、針シールドアクチュエータがどの方向にも移動しないようにすることにより、偶発的な穿刺を防止する。
【００３８】
さらに、弾性手段（図示せず）を前記針シールドアクチュエータの中に配置し、装置を注入部位から外したときに針シールドアクチュエータが装置の近位端に向かって押出されて針を覆うようにしてもよい。
【００３９】
図９は、本発明のさらなる追加機能の特徴を示す。ここでは、装置に最大投与量制限部材１８０が設けられる。この最大投与量制限部材は、解放可能に配置され筒状の遠位ハウジング１１２の周りでスライド可能な環状部材を含む。さらに、横方向に並ぶ複数の溝１８２が、前記筒状の遠位ハウジング１１２の少なくとも１つの第１の開口１４８の隣に配置される。これら横方向の溝１８２は、前記筒状の遠位ハウジング１１２の長手方向に延びる溝１８４によって相互に接続される。以下で説明するように、リング１８０にはさらに、溝１８２、１８４と協働する径方向の突起（図示せず）が設けられる。さらに、リング１８０の内面には、径方向に突出する部分１８６が設けられる。この突出部分は投与量ドラム１４６の周方向に延在する突出部分１８８と協働する。
【００４０】
ある最大投与量を設定するときには、リング１８０を回転させて径方向の突起を長手方向の溝１８４の中に入れることによりリングが長手方向にスライドできるようにする。それとともに、送達すべき所定の最大投与量に対応する場所までリングを移動させる。これは、筒状の遠位ハウジング１１２の外面の表示度数１９０およびリング上の表示１９２によって、またはリング１８０の側端によって示してもよい。適切な位置に達すると、リングを回転させることにより内向きの突起を投与量に対応する横方向の溝１８２のうちの１つの中に配置する。こうして投与量が設定されると、投与量ドラム１４６を、投与量ドラム１４６の周方向に延在する突出部分１８８をユーザの指で操作して手動で回転させる。この回転により、周方向に延在する突出部分１８８を、リング１８０の突起１８６に接触するまで、遠位方向に移動させる。そうすると投与量ドラムをそれ以上移動させることはできない。
【００４１】
最大投与量を変更し難くするために、所定の最大投与量の設定後、最大投与量制限部材１８０をロック部材によってより持続的にロックしてもよいことが理解されるはずである。これは、たとえば子供がこの装置を使用しようとする場合に特に重要である。このロック部材は、リングおよびハウジングに通され摩擦によってまたはねじ山によってそれぞれ適所で保持されるピンまたはねじを含んでいてもよい。このロック部材は道具なしで取外すのは困難である。
【００４２】
上記の図面に示されている実施の形態は、本発明の非限定例にすぎないとみなされるべきであり、この特許請求項の範囲の中でさまざまに変更し得ることが、理解されるはずである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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