(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の膣または尿道孔である常在孔内に灌流液を注入しつつ行われる処置において前記患者を覆うシート状のドレープであって、
前記常在孔に器具を挿入するための開口が形成されたシート状のドレープ本体と、
前記開口のエッジのうち少なくとも下側の部位から膣内に挿入されることにより、前記常在孔から流出する灌流液を前記ドレープ本体上へと導く挿入フィルムと、
を備えることを特徴とするドレープ。
【請求項２】
請求項１に記載のドレープであって、
前記挿入フィルムが前記ドレープ本体とは別の部材であり、前記挿入フィルムの端部が、前記エッジの前記下側の部位近傍にて、前記ドレープ本体の前記患者とは反対側の面に固定されることを特徴とするドレープ。
【請求項３】
請求項１または２に記載のドレープであって、
使用前の状態において、前記挿入フィルムが前記開口から離れる方向へと折り曲げられていることを特徴とするドレープ。
【請求項４】
請求項１または２に記載のドレープであって、
前記挿入フィルムが、前記エッジの前記下側の部位から前記膣内へと挿入され、
前記ドレープが、前記開口のエッジのうち両側方の部位から前記膣内に挿入される他の２つの挿入フィルムをさらに備えることを特徴とするドレープ。
【請求項５】
請求項４に記載のドレープであって、
使用前の状態において、前記挿入フィルムおよび前記他の２つの挿入フィルムのそれぞれが前記開口から離れる方向へと折り曲げられていることを特徴とするドレープ。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載のドレープであって、
前記ドレープ本体上に取り付けられ、前記開口から流出する液体を受けるパウチをさらに備えることを特徴とするドレープ。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載のドレープであって、
前記ドレープ本体の前記患者に対向する面上において前記開口の周囲に取り付けられ、前記開口の周囲と前記患者とを粘着する粘着層をさらに備えることを特徴とするドレープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の膣または尿道孔である常在孔内に灌流液を注入しつつ行われる処置において患者を覆うシート状のドレープに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、手術室や病棟等の医療施設内において医療処置が行われる際には、不潔領域と規定される患者の体表を覆うドレープが用いられており、ドレープでは、患者の処置対象部位をドレープから露出させるための開口が設けられている。例えば、産科・婦人科にて用いられる特許文献１の手術用覆い布（ドレープ）では、覆い布本体に手術野（膣）に対応する開口部、および、開口部下方で開放されている受水パウチが設けられる。また、患者と粘着される粘着覆い片が開口部に配置されるとともに、膣内に挿入される手術機器の操作用の孔が粘着覆い片に形成される。これにより、子宮鏡下手術を行う際に、膣内に注入される灌流液が外部に漏出することが防止される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−１１８９３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところが、患者の膣を対象とする手術では、特許文献１のようにドレープに粘着覆い片を設けたとしても、実際には、膣に器具を挿入するための開口の周囲と患者との間にすき間ができてしまう。特に、開口のエッジのうち砕石体位にて下側となる部位（患者の後部側の部位）にて粘着覆い片を患者に密着させることが困難となり、ドレープの開口の周囲と患者との間に灌流液が流れ込んでしまう。
【０００５】
本発明は上記課題に鑑みなされたものであり、ドレープの開口の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１に記載の発明は、患者の膣または尿道孔である常在孔内に灌流液を注入しつつ行われる処置において前記患者を覆うシート状のドレープであって、前記常在孔に器具を挿入するための開口が形成されたシート状のドレープ本体と、前記開口のエッジのうち少なくとも下側の部位から膣内に挿入されることにより、前記常在孔から流出する灌流液を前記ドレープ本体上へと導く挿入フィルムとを備える。
【０００７】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のドレープであって、前記挿入フィルムが前記ドレープ本体とは別の部材であり、前記挿入フィルムの端部が、前記エッジの前記下側の部位近傍にて、前記ドレープ本体の前記患者とは反対側の面に固定される。
【０００８】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載のドレープであって、使用前の状態において、前記挿入フィルムが前記開口から離れる方向へと折り曲げられている。
【０００９】
請求項４に記載の発明は、請求項１または２に記載のドレープであって、前記挿入フィルムが、前記エッジの前記下側の部位から前記膣内へと挿入され、前記ドレープが、前記開口のエッジのうち両側方の部位から前記膣内に挿入される他の２つの挿入フィルムをさらに備える。
【００１０】
請求項５に記載の発明は、請求項４に記載のドレープであって、使用前の状態において、前記挿入フィルムおよび前記他の２つの挿入フィルムのそれぞれが前記開口から離れる方向へと折り曲げられている。
【００１１】
請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のドレープであって、前記ドレープ本体上に取り付けられ、前記開口から流出する液体を受けるパウチをさらに備える。
【００１２】
請求項７に記載の発明は、請求項１ないし６のいずれかに記載のドレープであって、前記ドレープ本体の前記患者に対向する面上において前記開口の周囲に取り付けられ、前記開口の周囲と前記患者とを粘着する粘着層をさらに備える。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、ドレープの開口の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制することができる。
【００１４】
また、請求項２の発明では、ドレープの取り扱いを容易にすることができ、請求項４および７の発明では、灌流液の漏れをさらに抑制することができ、請求項６の発明では、灌流液を効率よく回収することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】ドレープを示す平面図である。
【図２】使用状態のドレープを示す図である。
【図３】開口周辺部を示す図である。
【図４】使用状態のドレープの開口近傍を示す図である。
【図５】ドレープの他の例を示す斜視図である。
【図６】ドレープのさらに他の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１は、本発明の一の実施の形態に係るシート状のドレープ１を示す平面図であり、使用前の状態のドレープ１を示す。ドレープ１は、婦人科の手術（例えば、子宮鏡を用いた切除術（ＴＣＲ））の際に、膝を屈曲させた開脚姿勢にて仰向けに手術台上に位置する（いわゆる砕石体位を取る）患者を覆うために使用される。
【００１７】
図１に示すように、ドレープ１は、患者を覆うシート状のドレープ本体１１、および、ドレープ本体１１に両面テープ等で固定される医療用のパウチ２を備える。ドレープ本体１１は、患者のほぼ全身を覆うドレープシート１２を備え、撥水性の材料にて形成されるドレープシート１２には、患者の手術対象部位（すなわち、術野）である膣を露出させるための楕円形の開口１２２が形成された矩形部材（以下、「開口周辺部」という。）１２１が設けられる。開口周辺部１２１は親水性の材料（吸水材料と捉えることもできる。）にて形成され、手術中に術野から飛散した血液等が開口周辺部１２１から外側へと広がることが抑制される。
【００１８】
開口周辺部１２１の患者に対向する面（すなわち、ドレープ１の使用時に患者側を向く面であり、以下、「不潔面」という。）上において開口１２２の周囲には粘着層１２３が取り付けられる。ドレープ１が使用される際には、粘着層１２３により、開口周辺部１２１の開口１２２の全周囲と患者の術野の全周囲とが粘着される。実際には、開口周辺部１２１は、ドレープ１の使用時に外側を向くドレープシート１２の面（すなわち、使用時に術者側を向く面であり、以下、「清潔面」という。）上に貼着されており、ドレープシート１２には開口１２２および粘着層１２３との干渉を避けるための開口部（図示省略）が設けられている。開口１２２の周囲では、ドレープシート１２と開口周辺部１２１とによりシートの二重構造が形成されるため、開口１２２の周囲におけるドレープ１の強度が向上する。
【００１９】
ドレープシート１２の清潔面上において、開口周辺部１２１のパウチ２とは反対側には、２つのコードホルダ１４が取り付けられる。コードホルダ１４の一端はドレープシート１２に固定される。自由端部および固定端部近傍には１対の面ファスナが取り付けられ、手術の際に用いられる各種コードやチューブ（例えば、灌流液の供給管）がコードホルダ１４により束ねられる。なお、コードホルダ１４の自由端部では、先端から僅かに離れた位置に面ファスナが設けられており、当該先端近傍が、コードホルダ１４の脱着の際に作業者が把持するつまみ部となっている。
【００２０】
また、ドレープシート１２には、開口周辺部１２１近傍から一のエッジ（図１における下側のエッジ）に向かって伸びるスリット１２４が形成されている。ドレープシート１２は、例えば不織布（スパンレース、ＳＭＳ（スパンボンド・メルトブロー・スパンボンド）等）により形成される。
【００２１】
図２は、使用状態のドレープ１を示す図である。ドレープ１を用いる手術の際には、患者の術野に対して生理食塩水等の灌流液が開口１２２を介して連続的あるいは断続的に注入され、図１および図２に示すパウチ２は開口１２２から流出する液体（主として、灌流液であり、血液や体液等も含む。）を受ける、いわゆる受水袋となっている。パウチ２は、術野からの液体を受ける受液口２０１が設けられた部位２１（ドレープ１の使用時において上側に配置される部位であり、以下、「上部２１」という。）、および、上部２１の下端部に取り付けられて受液口２０１よりも狭い流路を形成する下部２２を備える。パウチ２では、受液口２０１にて受けられた液体は下部２２へと導かれ、下部２２の下端に設けられた排液口２０２から排出される。排液口２０２には外側（すなわち、下方）に突出する略円筒状の導管部２３（図２参照）が設けられており、排液口２０２は導管部２３を介して液体を吸引するポンプ等の吸引機構に接続される。
【００２２】
図１に示すように、ドレープ１では、上部２１において受液口２０１のエッジの一部が、開口周辺部１２１のスリット１２４側の端部と、ドレープシート１２との間に挟まれて両者に貼着されることにより、パウチ２がドレープ本体１１上に取り付けられる。また、上部２１の当該エッジにおいて、ドレープ本体１１に取り付けられた部位とは反対側の部位には、図１の左右方向に伸びる弾性部材２４が設けられる。弾性部材２４は、上部２１の左右方向の両側端から突出しており、弾性部材２４の両端部にはリング状の部位（以下、「リング部」という。）２４１が設けられる。
【００２３】
図３は、開口周辺部１２１を示す図であり、図３の下側が図２の使用状態のドレープ１の下側に対応している。図３に示すように、開口１２２周辺において開口周辺部１２１の清潔面上には、ポリエチレンやウレタン等にて形成された３個のフィルム（後述するように、患者の膣内に挿入されるフィルムであるため、以下、「挿入フィルム」という。）３１，３２，３３が設けられる。詳細には、開口周辺部１２１上において開口１２２のエッジの下側の部位近傍（すなわち、図２中の開口１２２とパウチ２との間）には、第１挿入フィルム３１が設けられ、開口１２２のエッジの両側方の部位（すなわち、使用状態において上下方向におよそ沿う部位）近傍には第２および第３挿入フィルム３２，３３がそれぞれ設けられる。
【００２４】
各挿入フィルム３１〜３３は略長方形であり、長手方向の一方の端部３１１，３２１，３３１は、両面テープやホットメルト接着剤等により開口周辺部１２１の清潔面上に固定される。また、挿入フィルム３１〜３３は、開口１２２に近接した位置にて短辺に平行に折られており、固定端部３１１，３２１，３３１とは反対側の自由端部３１２，３２２，３３２は、開口周辺部１２１が平らに伸ばされた使用前の状態にて開口周辺部１２１に垂直な方向から見た場合に開口１２２と重ならない位置に配置される。このように、使用前の状態において、挿入フィルム３１〜３３は、開口周辺部１２１の清潔面側にて開口１２２から離れる方向へと折り曲げられている。なお、第１ないし第３挿入フィルム３１〜３３の自由端部３１２，３２２，３３２の角部は丸められている。
【００２５】
本実施の形態では、図３の縦方向における開口１２２の長さが８０ミリメートル（ｍｍ）であり、図３の横方向における開口１２２の幅が５０ｍｍであり、第１挿入フィルム３１の縦方向および横方向の長さは１２０ｍｍおよび６０ｍｍであり、第２および第３挿入フィルム３２，３３の縦方向および横方向の長さは９０ｍｍおよび１２０ｍｍである。また、開口１２２のエッジの下側の部位と第１挿入フィルム３１の折り目との間の距離は５ｍｍであり、開口１２２のエッジの側方の部位と当該部位に近接する第２または第３挿入フィルム３２，３３の折り目との間の距離は１０ｍｍである。各挿入フィルム３１〜３３は、開口１２２と重ねた際に開口１２２の全体を覆う大きさ、および、配置となっている。
【００２６】
図１のドレープ１が使用される際には、ドレープ本体１１のスリット１２４が左右に開かれ、ドレープシート１２のスリット１２４の左右両側の部位により、膝を屈曲させた開脚姿勢の患者の両脚が覆われる。このとき、既述のように、ドレープ本体１１の不潔面が患者に対向し、清潔面が患者とは反対側を向く。また、患者の膣には開口１２２が配置され、粘着層１２３により開口周辺部１２１の開口１２２の周囲と患者の膣の周囲とが粘着される。このとき、挿入フィルム３１〜３３が開口１２２から離れる方向へと折り曲げられていることにより、開口１２２を介して患者の体表を観察することができ、患者の膣に対する開口１２２の配置が容易に行われる。
【００２７】
図２に示すように、パウチ２は、患者の両脚の間において開口１２２の下方にて受液口２０１を上方に向けて配置されるとともに、上部２１から左右に突出する弾性部材２４の両端のリング部２４１が２つのコードホルダ１４にそれぞれかけられる。なお、リング部２４１が患者の両側の足首よりも先の部位（例えば、土踏まず近傍の部位）にかけられて、受液口２０１が広げられてもよい。
【００２８】
また、第１挿入フィルム３１が膣内に挿入されて、開口１２２のエッジの下側の部位と、患者の膣の下側の部位との間のすき間が閉塞される。続いて、第２および第３挿入フィルム３２，３３が膣内に挿入されて、開口１２２のエッジの側方の部位と、この部位に対向する患者の膣の側方の部位との間のすき間が閉塞される。そして、図４に示すように、膣にクスコ（膣鏡）等の器具９が挿入され、生理食塩水等の灌流液を連続的あるいは断続的に注入しつつドレープ１の開口１２２から露出する膣に対して手術が行われる。膣から流出する灌流液等の液体は、器具９と膣壁との間に挿入される第１ないし第３挿入フィルム３１〜３３によりドレープ本体１１の清潔面上へと導かれ（図２参照）、受液口２０１を介してパウチ２に流入し、導管部２３に接続された吸引機構により吸引されて廃棄される。
【００２９】
以上に説明したように、図１のドレープ１では、患者の膣に器具９を挿入するための開口１２２の周囲に挿入フィルム３１〜３３が設けられ、膣内に灌流液を注入しつつ行われる手術の際に、挿入フィルム３１〜３３が、開口１２２のエッジの下側の部位および両側方の部位から器具９と膣壁との間に挿入されることにより、膣から流出する灌流液がドレープ本体１１の清潔面上へと導かれる。これにより、ドレープ１の開口１２２の周囲と患者の膣周辺の部位との間（すなわち、ドレープ本体１１の不潔面側）に灌流液が流れ込む（漏れる）ことを抑制することができる。
【００３０】
また、ドレープ本体１１の不潔面上において、開口１２２の周囲と患者の膣周辺の部位とを粘着する粘着層１２３が設けられることにより、灌流液の漏れをさらに抑制することができ、ドレープ本体１１上に開口１２２から流出する液体を受けるパウチ２が設けられることにより、灌流液を効率よく回収することができる。
【００３１】
なお、ドレープ１の他の例として、第１ないし第３挿入フィルムがドレープ本体１１とは独立した部材（ドレープ本体１１に固着されていない部材）として設けられてもよい。この場合、ドレープ１により患者を覆って、患者の膣に開口１２２を配置した後、第１ないし第３挿入フィルムのそれぞれの一部が順に膣内に挿入される。このようにして、第１ないし第３挿入フィルムを開口１２２のエッジの下側および両側方から器具９と膣壁との間に挿入することにより、ドレープ１の開口１２２の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制することができる。ただし、ドレープ１の取り扱いを容易にするには、図１のドレープ１のように、第１ないし第３挿入フィルム３１〜３３の端部が、開口１２２のエッジの下側の部位および両側方の部位近傍にてドレープ本体１１の清潔面に固定されることが好ましい。
【００３２】
図５はドレープの他の例を示す斜視図であり、開口１２２近傍のみを拡大して示している。また、図５では、ドレープの使用時の状態を示している。図５のドレープでは、開口周辺部１２１が平らに伸ばされた状態にて、開口１２２のエッジを含む面に平行な断面形状がＵ字状となるように湾曲された挿入フィルム３４が、開口周辺部１２１に設けられる。挿入フィルム３４の開口１２２側の端部には、開口周辺部１２１の清潔面上において開口１２２のエッジの下側の部位および両側方の部位の近傍に固定される固定部３４１が設けられる。ドレープの使用前の状態では、挿入フィルム３４は開口周辺部１２１の清潔面側に突出しており、使用時において、挿入フィルム３４の根元が折り曲げられて、図５に示すように、挿入フィルム３４が、開口１２２のエッジの下側の部位および両側方の部位から不潔面側に突出するようにして膣内に挿入される。図５のドレープにおいても、使用状態にて挿入フィルム３４が器具と患者の膣壁との間に挿入されることにより、開口１２２の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制することができる。
【００３３】
以上、本発明の実施の形態について説明してきたが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。
【００３４】
図２のドレープ１では、開口１２２のエッジの両側方の部位近傍に設けられる第２および第３挿入フィルム３２，３３が省略されてもよい。この場合でも、灌流液が流れ込み易い開口１２２のエッジの下側の部位近傍と患者との間が、当該部位近傍に設けられる第１挿入フィルム３１により閉塞され、灌流液の漏れが抑制される。このように、ドレープ１の開口１２２の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制するという観点では、開口１２２のエッジのうち少なくとも下側の部位から器具９と膣壁との間に挿入フィルムが挿入されることが重要となる。この場合に、挿入フィルムの幅は開口１２２の幅以上（当該幅の２倍以下）であることが好ましく、挿入フィルムの長さは２０ｍｍ以上（１５０ｍｍ以下）であることが好ましい。ただし、灌流液の漏れをさらに抑制するには、第１ないし第３挿入フィルム３１〜３３が器具９と膣壁との間に挿入されることが好ましい。
【００３５】
また、挿入フィルムは、手術を行う直前に両面テープ等によりドレープ本体１１の清潔面上に取り付けられてもよく、さらに、挿入フィルムの端部およびドレープ本体１１の清潔面に１対の面ファスナ等が設けられ、挿入フィルムとドレープ本体１１とが着脱自在とされてもよい。
【００３６】
挿入フィルムは、必ずしもドレープ本体１１と別の部材である必要はなく、例えば、図６に示すように、開口周辺部１２１ａにおいて開口１２２ａを形成する際に、上下方向に反転した略Ｕ字状の切れ目（連続した切れ目）を形成し、当該切れ目により囲まれた部位の付け根が、切れ目の両端を繋げた線にて折り曲げられる。これにより、当該部位が挿入フィルム３５となり、切れ目および折り目が開口１２２ａのエッジとなる。このように、挿入フィルム３５がドレープ本体１１（の開口周辺部１２１ａ）と一体的に形成されたドレープにおいても、挿入フィルム３５が、器具９と膣壁との間に挿入されることにより、開口１２２ａの周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことを抑制することができる。また、図６の挿入フィルム３５は、使用前の状態において清潔面側にて開口１２２ａから離れる方向へと折り曲げられており、使用時に不潔面側に折り曲げられて器具９と膣壁との間に挿入されることにより、挿入フィルム３５を膣内に挿入する直前にて、患者の膣に対する開口１２２ａの配置を容易に行うことができる。
【００３７】
既述のように、ドレープ１では、挿入フィルムにより、開口１２２，１２２ａのエッジのうち少なくとも下側の部位と患者との間のすき間が閉塞されるため、手術の際に患者の膣内に注入する灌流液の流量等によっては、粘着層１２３を省略することも可能である。また、パウチ２を省略し、ドレープ１の開口１２２，１２２ａの下方に液体回収用の容器等が配置されてもよい。
【００３８】
開口１２２，１２２ａの形状は楕円形には限定されず、円形や矩形等、様々な形状とされてよい。また、ドレープ本体１１は、必ずしも、不織布により形成される必要はなく、例えば、プラスチックフィルムにより形成されてもよい。
【００３９】
ドレープ１は、尿道孔内に灌流液を注入しつつ行われる処置（例えば、経尿道的切除術（ＴＵＲ））において用いられてもよい。すなわち、ドレープ１は、女性の患者の膣または尿道孔である常在孔内に灌流液を注入しつつ行われる処置において用いることができる。ドレープ１では、バイポーラ（メス）、内視鏡カメラ、カテーテル等の器具を常在孔に挿入するための開口が設けられ、当該開口のエッジのうち少なくとも下側の部位から挿入フィルムが膣内に挿入されることにより、開口の周囲と患者との間に灌流液が流れ込むことが抑制される。上記実施の形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わせられてよい。
【符号の説明】
【００４０】
１    ドレープ
２    パウチ
９    器具
１１    ドレープ本体
３１〜３５    挿入フィルム
１２２，１２２ａ    開口
１２３    粘着層
３１１，３２１，３３１    端部
３４１    固定部
【図１】
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【図２】
0005414054.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0005414054.tif 000007