(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスニング装置であって、
複数の開口を含むファスナ受取フレームであって、該複数の開口は、間隔をあけて離れているように該ファスナ受取フレーム内に形成されている、ファスナ受取フレームと、
複数の外科用ファスナを含むファスナ支持部材であって、該複数の外科用ファスナは、間隔をあけて離れているように該ファスナ支持部材から延び、該複数の外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織を該外科用ファスナと該ファスナ受取フレームとの間に固定し、該複数のファスナは、該ファスナ受取フレームと該ファスナ支持部材との間の組織厚に依存して、複数の位置において該複数の開口と係合可能である、ファスナ支持部材と、
該ファスナ受取フレームのための保持構造であって、該ファスナ受取フレームは、取外し可能に該保持構造に固定される、保持構造と、
該ファスナ支持部材を前進させて該ファスナ受取フレームと係合させるためのプッシャと
を備え、
該複数の開口のそれぞれは、第一の深さを有し、該複数のファスナのそれぞれは、第一の長さを有し、該第一の長さは、該第一の深さよりも小さい、外科用ファスニング装置。
【請求項２】
外科用ファスニング装置であって、
複数の開口を含むファスナ受取フレームであって、該複数の開口は、間隔をあけて離れているように該ファスナ受取フレーム内に形成されている、ファスナ受取フレームと、
複数の外科用ファスナを含むファスナ支持部材であって、該複数の外科用ファスナは、間隔をあけて離れているように該ファスナ支持部材から延び、該複数の外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織を該外科用ファスナと該ファスナ受取フレームとの間に固定し、該複数のファスナと該複数の開口とは、ファスナの２つ以上の深さにおいて、該複数の開口内における該複数のファスナのロッキング係合を可能にするように構成され、該ファスナの深さは、該複数の開口の中への該複数のファスナの前進の前に、事前設定されている、ファスナ支持部材と
を備え、
該複数の開口のそれぞれは、第一の深さを有し、該複数のファスナのそれぞれは、第一の長さを有し、該第一の長さは、該第一の深さよりも小さい、外科用ファスニング装置。
【請求項３】
前記プッシャは、環状プッシャであり、前記ファスナ支持部材は、環状支持フレームを含み、該環状支持フレームは、該環状支持フレームから遠位方向に延びている前記ファスナを有する、請求項１に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項４】
組織を切断するために前記環状プッシャによって前進可能である環状刃をさらに備えている、請求項３のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項５】
前記複数のファスナは、該ファスナに沿って軸方向に間隔をあけられている一連のロッキングタブを有することにより、前記ファスナ受取フレーム内のそれぞれの開口と様々な位置で嵌合して可変の係合深さを提供する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項６】
前記複数の開口は、可変の係合深さを提供するために、それぞれのファスナと様々な位置で係合する一連のロッキング表面を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項７】
前記複数のファスナは、長手方向に延びているスロットを含み、該スロットは、該複数のファスナ内に形成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項８】
前記ロッキングタブは、複数の突起を含み、該複数の突起は、前記ファスナ受取フレーム内の前記開口に向かう第一の方向への前記ファスナの移動を可能にし、かつ、該開口から離れる第二の反対の方向への該ファスナの移動を防止するように角度が付けられている、請求項５〜７のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項９】
前記複数のファスナは、薬剤を受け取るための貯蔵器を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１０】
前記ファスナ受取フレームは、アンビルに固定された支持構造に取外し可能に固定され、実質的に環状のプッシャは、前記ファスナ支持部材を該ファスナ受取フレームとの係合へと前進させる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１１】
前記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、組織パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサをさらに備えている、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１２】
前記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、装置パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサをさらに備えている、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１３】
前記複数のファスナは、実質的に一様な間隔をあけて離れている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１４】
前記ファスナ受取フレームと前記ファスナ支持部材と前記複数のファスナとは、生物分解性ポリマから作られる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【請求項１５】
前記ファスナ支持部材は、弾性である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／３２６，２９２号（２０１０年４月２１日出願）および米国仮特許出願第６１／２５５，５２９号（２００９年１０月２８日出願）からの優先権を主張する。これらの出願の各々の全開示は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科用ファスニング装置に関し、より具体的には、ファスナおよび保持具システムを有する外科用ファスニング装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
円形吻合術を実行するための様々な種類の外科用ステープリング器具が公知であり、オペレータは、円形吻合術が行われる場所から比較的遠隔の場所において装置を作動させる。吻合術は、別個の中空の組織部分の外科接合である。一般に、吻合術処置は、中空組織の病気に罹ったまたは欠陥のある部分が除去される手術を含む。
【０００４】
痔疾部または他の外科処置において円形吻合術を実行するための従来の外科用ステープリング装置は、ステープルとステープルスロットの環状アレイを有するシェルアセンブリと、近位表面にステープル形成ポケットの円形アレイを有しているアンビルアセンブリとを含む。円形吻合術を実行するための外科用ステープリング器具の例が、特許文献１、特許文献２、および２００９年８月３１日出願の係属中の米国特許出願第１２／５５０，４４３号に記載されおり、これらのすべては本明細書に参考として援用される。一般に、アンビルアセンブリは、開放位置から閉鎖位置まで長手方向に移動可能であり、閉鎖位置はアンビルアセンブリをシェルアセンブリに隣接して設置して両者の間に身体組織をクランプする。組織をクランプするためにアンビルアセンブリとシェルアセンブリとを閉鎖位置にもたらした後に、ステープルを形成するために、ステープルスロットから組織を通してアンビルの受取ポケットに対して対応するステープルを射出するように構成されている複数のプッシャを含む環状プッシャが、円形吻合術を実行するための比較的遠隔の領域においてオペレータによって作動させられる。組織を一体にステープリングした後に、組織は、環状刃によって切断され、引き出される。
【０００５】
二部品の外科用ファスナを適用する外科用ファスニング装置が公知である。これらの装置において、複数の保持具がアンビルアセンブリ内に支持され、複数のファスナがファスナ保持アセンブリ内に支持される。ファスナは組織を通して前進させられて、それぞれの保持具内の開口と係合する。これらの二部品のファスナは、一般的に再吸収可能な材料から成る。これらの装置の一部におけるファスナの発射力は、不整列をもたらし得る位置から外に保持具を移動させることができる。さらに、保持具は、アンビルに対して滑り得、および／または発射前にアンビルから離れ得、これらのことも不整列を生じさせ得る。従って、ファスナと保持具との嵌合を向上させる構成を提供することが有利であり、円形吻合術器具にそのような構成を提供することが有用であり得る。
【０００６】
さらに、クランプされた組織の厚さは様々な領域において変化し得る。それ故に、そのような変化する組織厚に適応するファスナ−保持具の構成を提供することが有利であろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，１６８，６０４号明細書
【特許文献２】米国特許第７，３０３，１０６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の一局面に従うと、外科用ファスニング装置が提供され、この外科用ファスニング装置は、ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含むファスナ受取フレームと、ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナとを含む。外科用ファスナは、複数の開口と係合可能であることにより、ファスナ受取フレームと嵌合して組織をその間に固定し、ファスナは、ファスナ受取フレームとファスナ支持部材との間の組織厚に依存して、複数の位置にある該開口と係合可能である。
【０００９】
ファスナ受取フレームは、好ましくは、外科用装置に取外し可能に保持構造に固定される。好ましくは、プッシャは、ファスナ支持フレームを前進させて該ファスナ受取フレームと係合させる。
【００１０】
好ましい実施形態において、組織を切断するために環状プッシャによって前進可能である環状刃が、提供される。
【００１１】
一部の実施形態において、ファスナは、各々、ファスナに沿って軸方向に間隔をあけられている一連のロッキングタブを有することにより、様々な位置にあるファスナ受取フレーム内にあるそれぞれの開口と嵌合して可変の係合深さを提供する。一部の実施形態において、開口は、可変の係合深さを提供するために、異なる位置にあるそれぞれのファスナを係合する一連のロッキング表面を有し得る。一実施形態において、ロッキングタブは、複数の実質的に半円形のリブを含む。一実施形態において、ロッキングタブは、ファスナ受取フレーム内の開口に向かう第一の方向へのファスナの移動を可能にし、開口から離れる第二の反対の方向へのファスナの移動を防止するような角度にされている、複数の突起を含む。ファスナは、ファスナ内に形成された長手方向に延びているスロットを含み得る。
【００１２】
ファスナは、薬剤を受け取る貯蔵器を含み得る。
【００１３】
一部の実施形態において、ファスナ受取フレーム内の開口は、第一の深さを有し、それぞれのファスナは、第一の長さを有し、第一の長さは第一の深さよりも短い。
【００１４】
別の局面において、本開示は、外科用ファスニング装置を提供し、外科用ファスニング装置は、ファスナ受取フレームであって、ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、ファスナ支持部材であって、該ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナを含む、ファスナ受取フレームとを備えている。外科用ファスナは、複数の開口と係合可能であることにより、ファスナ受取フレームと嵌合して組織をその間に固定する。ファスナおよび開口は、ファスナの２つ以上の深さにある開口内にファスナがロッキング係合することを可能にするように構成され、ファスナの深さは、開口の中へのファスナの前進の前に、事前設定されている。
【００１５】
好ましくは、ファスナ受取フレームは、外科用器具の支持部材に取外し可能に固定され、実質的に環状のプッシャは、ファスナ支持部材をファスナ受取フレームとの係合へと前進させる。好ましい実施形態において、ファスナ支持部材およびファスナ受取フレームは、実質的に環状である。ファスナは、ファスナの長さに沿って軸方向に間隔をあけている一連のロッキングタブを含み得る。
【００１６】
一実施形態において、外科用ファスニング装置は、ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、組織パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む。別の実施形態においては、外科用ファスニング装置は、ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、装置パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む。
【００１７】
ファスナ受取フレーム、ファスナ支持部材、および／または複数のファスナは、生物分解性ポリマで作られ得る。ファスナ受取フレーム、および／またはファスナ支持部材は、可撓性を提供するために弾性であり得る。
【００１８】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ファスニング装置であって、
ファスナ受取フレームであって、該ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、
ファスナ支持部材であって、該ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナを含み、該外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織を該外科用ファスナと該ファスナ受取フレームとの間に固定し、該ファスナは、該ファスナ受取フレームと該ファスナ支持部材との間の組織厚に依存して、複数の位置において該開口と係合可能である、ファスナ支持部材と、
該ファスナ受取フレームのための保持構造であって、該ファスナ受取フレームは取外し可能に該保持構造に固定される、保持構造と、
該ファスナ支持フレームを前進させて該ファスナ受取フレームと係合させるためのプッシャと
を備えている、装置。
（項目２）
外科用ファスニング装置であって、
ファスナ受取フレームであって、該ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、
ファスナ支持部材であって、該ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナを含み、該外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織をその間に固定し、該ファスナと開口とは、ファスナの２つ以上の深さにおいて、該開口内におけるファスナのロッキング係合を可能にするように構成され、該ファスナの深さは、該開口の中へのファスナの前進の前に、事前設定されている、ファスナ支持部材と
を備えている、装置。
（項目３）
上記プッシャは、環状プッシャであり、上記ファスナ支持部材は、環状支持フレームを含み、該環状支持フレームから遠位方向に上記ファスナが延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目４）
組織を切断するために上記環状プッシャによって前進可能である環状刃をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目５）
上記ファスナは、該ファスナに沿って軸方向に間隔をあけられている一連のロッキングタブを有することにより、上記ファスナ受取フレーム内の上記開口のそれぞれと嵌合して様々な位置において可変の係合深さを提供する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目６）
上記開口は、可変の係合深さを提供するために、様々な位置にある上記ファスナのそれぞれを係合する一連のロッキング表面を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目７）
上記ファスナは、該ファスナ内に形成される長手方向に延びているスロットを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目８）
上記ロッキングタブは、上記ファスナ受取フレーム内の上記開口に向かう第一の方向への上記ファスナの移動を可能にし、該開口から離れる第二の反対の方向への該ファスナの移動を防止するような角度にされている、複数の突起を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目９）
上記ファスナは、薬剤を受け取るための貯蔵器を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１０）
上記開口は、第一の深さを有し、上記ファスナのそれぞれは、第一の長さを有し、該第一の長さは該第一の深さよりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１１）
上記ファスナ受取フレームは、アンビルに固定された支持構造に取外し可能に固定され、実質的に環状のプッシャは、上記ファスナ支持部材を該ファスナ受取フレームとの係合へと前進させる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１２）
上記外科用装置は、上記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、組織パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１３）
上記外科用装置は、上記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、装置パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１４）
上記複数のファスナは、実質的に一様な間隔をあけて離れている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１５）
上記ファスナ受取フレーム、上記ファスナ支持部材および上記複数のファスナは、生物分解性ポリマから作られる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１６）
上記ファスナ支持部材は、弾性である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１Ａ）
外科用ファスニング装置であって、
ファスナ受取フレームであって、該ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、
ファスナ支持部材であって、該ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナを含み、該外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織を該外科用ファスナと該ファスナ受取フレームとの間に固定し、該ファスナは、該ファスナ受取フレームと該ファスナ支持部材との間の組織厚に依存して、複数の位置において該開口と係合可能である、ファスナ支持部材と、
該ファスナ受取フレームのための保持構造であって、該ファスナ受取フレームは取外し可能に該保持構造に固定される、保持構造と、
該ファスナ支持フレームを前進させて該ファスナ受取フレームと係合させるためのプッシャと
を備えている、装置。
（項目２Ａ）
上記プッシャは、環状プッシャであり、上記ファスナ支持部材は、環状支持フレーム
を含み、該環状支持フレームから遠位方向に上記ファスナが延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目３Ａ）
組織を切断するために上記環状プッシャによって前進可能である環状刃をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目４Ａ）
上記ファスナは、該ファスナに沿って軸方向に間隔をあけられている一連のロッキングタブを有することにより、様々な位置にある上記ファスナ受取フレーム内の上記開口のそれぞれと嵌合して可変の係合深さを提供する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目５Ａ）
上記開口は、可変の係合深さを提供するために、様々な位置にある上記ファスナのそれぞれを係合する一連のロッキング表面を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目６Ａ）
上記ロッキングタブは、複数の実質的に半円形のリブを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目７Ａ）
上記ファスナは、該ファスナ内に形成される長手方向に延びているスロットを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目８Ａ）
上記ロッキングタブは、上記ファスナ受取フレーム内の上記開口に向かう第一の方向への上記ファスナの移動を可能にし、該開口から離れる第二の反対の方向への該ファスナの移動を防止するような角度にされている、複数の突起を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目９Ａ）
上記ファスナは、薬剤を受け取るための貯蔵器を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１０Ａ）
上記ファスナ受取フレームは、実質的に平面である外側表面を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１１Ａ）  
上記開口は、第一の深さを有し、上記ファスナのそれぞれは、第一の長さを有し、該第一の長さは該第一の深さよりも短い、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１２Ａ）
外科用ファスニング装置であって、
ファスナ受取フレームであって、該ファスナ受取フレーム内に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、
ファスナ支持部材であって、該ファスナ支持部材から延びている複数の間隔をあけて離れている外科用ファスナを含み、該外科用ファスナは、該複数の開口と係合可能であることにより、該ファスナ受取フレームと嵌合して組織を該外科用ファスナと該ファスナ受取フレームとの間に固定し、該ファスナおよび開口は、該ファスナの２つ以上の深さにおいて、該開口内における該ファスナのロッキング係合を可能にするように構成され、該ファスナの該深さは、該開口の中への該ファスナの前進の前に、事前設定される、ファスナ支持部材と
を備えている、装置。
（項目１３Ａ）
上記ファスナ受取フレームは、アンビルに固定された支持構造に取外し可能に固定され、実質的に環状のプッシャは、該ファスナ支持部材を該ファスナ受取フレームとの係合へと前進させる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１４Ａ）
上記ファスナ支持部材およびファスナ受取フレームは、実質的に環状である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１５Ａ）
上記ファスナは、該ファスナの長さに沿って軸方向に間隔をあけられている一連のロッキングタブを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１６Ａ）
上記外科用装置は、上記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、組織パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１７Ａ）
上記外科用装置は、上記ファスナ支持部材の前進の範囲を決定するための信号を送るために、装置パラメータを決定するために遠位部分に設置されたセンサを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１８Ａ）
上記複数のファスナは、実質的に一様な間隔をあけて離れている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目１９Ａ）
上記ファスナ受取フレーム、上記ファスナ支持部材および上記複数のファスナは、生物分解性ポリマから作られる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目２０Ａ）
上記ファスナ支持部材は弾性である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
（項目２１Ａ）
上記ファスナ支持部材は弾性である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科用ファスニング装置。
【００１９】
（摘要）
ファスナ受取フレームであって、その中に形成された複数の間隔をあけて離れている開口を含む、ファスナ受取フレームと、ファスナ支持部材であって、そこから延びている複数の外科用ファスナを含んでいる、ファスナ支持部材とを含む、外科用ファスニング装置。外科用ファスナは、ファスナ受取フレームと嵌合して、その間に組織を固定するために、複数の開口と嵌合可能である。ファスナは、ファスナ受取フレームとファスナ支持部材との間の組織厚に依存して、複数の位置において開口と係合可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本開示の上記および他の物体および特徴が、添付図面と関連して与えられる実施形態についての以下の記述から明らかになるであろう。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う外科用ファスニング装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１のエンドエフェクタの斜視図である。
【図３】図３は、図２の詳細範囲「３」の拡大斜視図である。
【図４】図４は、図２の詳細範囲「４」の拡大斜視図である。
【図５】図５は、図１の保持具およびファスナアセンブリの斜視図である。
【図６】図６は、図２のエンドエフェクタの分解図である。
【図７】図７は、本開示の一実施形態に従うファスナの透視図である。
【図８】図８は、図１の保持アセンブリおよびナイフの斜視図である。
【図９】図９−１１は、本開示の保持具とのロッキング係合への図７のファスナの移動を図示する。
【図１０】図９−１１は、本開示の保持具とのロッキング係合への図７のファスナの移動を図示する。
【図１１】図９−１１は、本開示の保持具とのロッキング係合への図７のファスナの移動を図示する。
【図１２】図１２は、図１のエンドエフェクタの長手方向断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の詳細範囲「１３」の拡大図である。
【図１４】図１４は、ファスナ保持フレームの切断を示す正面図である。
【図１５】図１５は、本開示の代替実施形態のファスナ受取フレームおよびファスナ支持部材の斜視図である。
【図１６】図１６は、ファスナ受取フレームの部分とファスナ支持部材との、それらのロッキング係合を示しているクローズアップ断面図である。
【図１７】図１７は、外科用ファスニング装置の代替実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示のエンドエフェクタの様々な実施形態が、ここで図を参照して説明され、類似の参照番号は同様、または同一の要素を識別する。図において、そして続く説明において、用語「近位の」は、使用中のオペレータにより近い構成要素の端を指し、一方、用語「遠位の」は、オペレータからより遠い構成要素の端を指し、このことは本技術において従来的であり、一般的である。
【００２２】
図１を参照すると、外科用ファスニング装置１００が図示されている。外科用ファスニング装置１００の好適な例は、米国特許第７，１６８，６０４号、同第７，３０３，１０６号、および２００９年８月３１日出願の係属中の米国特許出願第１２／５５０，４４３号に開示されており、各々の全内容は本明細書に参照によって組み込まれる。外科用ファスニング装置１０００は、ハンドルアセンブリ２００、それから遠位方向に延びている細長シャフト３００、および細長シャフト３００の遠位端に結合されるエンドエフェクタ１００とを含む。細長シャフト３００の長さおよび湾曲は、実行される外科処置の特定の必要性に合致するように調整され得る。あるいは、細長シャフト３００は、外科用ファスニング装置１００、さらに具体的には、エンドエフェクタ１００を接合されるべき組織を含む身体内の標的領域へと動かすことを容易にするように可撓性であり得る。
【００２３】
ハンドルアセンブリ２００は、概して、固定ハンドル２４０と、旋回式トリガー２１０と、回転式ノブ２２０とを含む。回転式ノブ２２０が手動で回転させられると、アンビルアセンブリ２０は、以下に述べる態様で、開放位置と閉鎖位置との間をシェルアセンブリ１０に対して長手方向に並進する。トリガー２１０の固定ハンドル２４０に向かう作動は、環状プッシャ４０（図６）をシェルアセンブリ１０内を遠位方向に前進させて、以下に述べる態様でシェルアセンブリ１０からファスナを射出させる。トリガー２１０の作動は、また、組織を切断するナイフ５１（図６）を長手方向に並進させ、以下に述べる態様で、形成されたファスナを保持フレームから分離する。
【００２４】
ここで図２および図６を参照すると、本開示の実施形態が、概してステープルエンドエフェクタ１００として示されている。ステープルエンドエフェクタ１００は、アンビルアセンブリ２０とシェルアセンブリ１０とを含む。
【００２５】
アンビルアセンブリ２０は、アンビル２２と、ファスナ保持フレーム２４と、フランジ部材１６とを含む。フランジ部材１６は、好ましくは、ＨＤＰＥのようなプラスチック材料から成る。以下でさらに詳述されるように、ファスナ保持フレーム２４は、複数の穿孔２６と、複数の保持具２８とを含み（図２および図８）、アンビル２２にしっかりと取付けられたフランジ部材１６に取外し可能に固定される。アンビルシャフト２５は、アンビル２２から延びており、前記においてその全体が本明細書に参照によって組み込まれた特許出願１２／５５０，４４３号に詳述されているような、巾着縫合糸を受け取るための複数の開口２９を含む。
【００２６】
シェルアセンブリ１０は、それの中にファスナガイド部材３０を収容し、ファスナガイド部材３０は、複数の軸方向に延び、円周方向に配列されているファスナスロット３４（図６）であって、それの中に複数の軸方向に延びている外科用ファスナ３２を受け取るためのファスナスロット３４を含み、外科用ファスナ３２は、ファスナ保持フレーム２４上の複数の保持具２８と嵌合して組織をその間に固定するための、遠位方向に向けられた組織貫通プロングを有している。シェルアセンブリ１０は、さらにそれの中に環状プッシャ４０を収容しており、環状プッシャ４０は、複数の外科用ファスナ３２と動作可能に関連している複数のプッシャフィンガー４２を有している。各プッシャ４２は、関連付けられた外科用ファスナ３２をファスナ保持フレーム２４上の対応する保持具２８に向かって射出するように構成されている。駆動シャフトの遠位端が、動作可能に環状プッシャ４０と接続され、駆動シャフトの近位端は動作可能にトリガー２１０と接続され、それにより、トリガー２１０の作動は、駆動シャフトを遠位方向に前進させ、駆動シャフトは、シェルアセンブリ１０の筺体４５内の環状プッシャ４０を前進させて、以下に述べる態様でファスナガイド部材３０から外科用ファスナ３２を射出する。環状切刃を有する円形ナイフ５１が、プッシャ４０によって前進させられて、以下で述べる態様で組織を切断する。
【００２７】
図３および図５を参照して、ファスナ保持フレーム２４が詳述される。ファスナ保持フレーム２４は、その上に円周方向に配置された複数の保持具２８を有している第一の環状部分２４ａと、複数の円周方向に配置された穿孔２６を有している第二の環状部分２４ｂとを含む。２つの環状部分２４ａおよび２４ｂは同心に配置され、第二の環状部分２４ｂは、第一の環状部分２４ａ内（半径方向内側）に同心に配置されている。複数の保持具２８は、一体的に形成されるか、または別個に形成されるかのいずれかであり、例えば、リンク２３のような好適な構造によって接続されて、単一の本体を形成する。さらに、第一の環状部分２４ａは、第二の環状部分２４ｂと一体的に形成される。第一の環状部分２４ａと第二の環状部分２４ｂとは、異なる材料から作られ得るが、一部の実施形態においては、生物分解性のポリマー（例えば、Ｌ４）から作られ得る。明瞭であるために、数個の保持具、穿孔などだけがラベルを付けられている。
【００２８】
図３および図５を参照すると、各保持具２８は、ブリッジまたはバックスパン２７と、各々がその中にキャビティまたは開口２９ａを形成している一対のポスト２９とを含む。各保持具２８は関連する外科用ファスナ３２と嵌合させられる。特に、関連する外科用ファスナ３２の各プロング３３（図７）は、関連する保持具２８の各キャビティ２９ａの中に挿入される。外科用ファスナ３２と保持具２８とは、スナップ嵌合の態様で係合するように構成され得る。このことは、図９−図１１を参照して、以下で詳述される。さらに、各プロング３３の先端３３ａは、保持具２８との確かな嵌合を向上させるためのかかり３４を含む。ブリッジまたはバックスパン３５は、プロング３３の間に延びている。ファスナ保持フレーム２４の第一の環状部分２４ａ上に円周方向に配置されている複数の保持具２８は、保持具２８の輪を画定するように配列される。第一の環状部分２４ａは、保持具２８の２つの輪を含み、各輪は１６個の保持具を有しているが、異なる数の保持具および／または異なる数の輪が想定される。保持具の１つ以上の輪２９が第一の環状部分２４ａの中に存在する場合、１つの輪を形成する保持具２８は、別の輪を形成する保持具と放射方向に整列させられ得る。さらに、１つの輪を形成する保持具２８は、別の輪を形成する保持具と部分的な重なりを有し得るか、または放射方向にずれ得る。保持具２８は、実質的に一様に間隔をあけられ得るが、保持具２８間の間隔は、実行されるべき外科処置の特定の必要性に合致するように調整され得る。ファスナ３２と保持具２８とは、好ましくは、再吸収可能な材料から作られ得る。
【００２９】
図３、図５および図８を参照すると、ファスナ保持フレーム２４は、それの第二の環状部分２４ｂ内に複数の穿孔２６を含む。複数の穿孔２６は、第二の環状部分２４ｂ内に実質的に一様に（実質的に一様に間隔をあけて）形成され得る。等距離または、実質的に等距離の間隔の代替として、任意に画定されるか、または別様に間隔をあけられた穿孔２６を含む、穿孔２６に対する別の間隔がまた想定される。一実施形態において、複数の穿孔２６は、穿孔の１つ以上の輪を画定し得る。複数の穿孔２６の各々の直径は、環状刃の厚さが穿孔２６の各々の直径よりも小さいように、選択され得る。そのような構成は、複数の穿孔２６の切断または破壊を容易にし得る。さらに、各穿孔２６は、環状プッシャ４０の作動時における穿孔２６の切断または破壊を容易にするように構成される放射方向に切れ目を付けられた部分を含み得る。さらに、各穿孔２６は、環状プッシャ４０の作動時における穿孔２６の切断または破壊を容易にすることにまた役立つ、一対の対向するスリットを含み得る。例えば、一対のスリットを含む穿孔２６を使用する場合、スリットの幅は、環状刃の厚さに対応するように選ばれ得、その結果、環状刃は、関連する穿孔の対向するスリットと係合させられ得る。一部の実施形態において、複数の穿孔２６を画定する第二の環状部分２４ｂの厚さは、変更され得る。例えば、第二の環状部分２４ｂの内側部分、すなわち、複数の穿孔２６の内側にある部分は、第二の環状部分２４ｂの外側部分、すなわち、第一の環状部分２４ａに接触している部分の厚さよりも小さい厚さを有し得、それにより、以下において論じられるように、比較的より薄い部分、またはより脆い部分が、フランジ部材１６からのファスナ保持フレーム２４の分離を生じさせる穿孔２６の破壊を容易にすることに役立ち得る。代替において、複数の穿孔２６を画定する部分だけの厚さは、第二の環状部分２４ｂの残りの部分の厚さよりも小さくあり得、それにより、その様な構成もまたフランジ部材１６からのファスナ保持フレーム２４の分離を生じさせる複数の穿孔２６の破壊を容易にする。
【００３０】
図１２および図１３に関心を向けると、トリガー２１０の作動による外科用ファスナ３２の発射前における、閉鎖位置にあるアンビルアセンブリ２０が図示されている。フランジ部材１６は、環状凹部１８を有し、ファスナ保持フレーム２４に対する支持構造および／または保持構造を形成するための突起１８ａを含む。ファスナ保持フレーム２４は、環状凹部１８内に配置され、突起１８ａによってその中に固定される。図１３ａは、第二の環状部分２４ｂにおいてファスナ保持フレームを固定する突起１８ａを図示している。従って、第二の環状部分２４ｂの内側部分の厚さおよび／または第二の環状部分２４ｂの剛性は、例えば、必要な剛性を有する材料を選択することによって選択され、それにより、複数の穿孔２６を切断する前において、穿孔２６および／または突起１８ａと接触している場所における嵌合されたファスナ保持フレーム２４の曲がりを防止する。一実施形態において、ファスナ保持フレーム２４の遠位側は、それの厚さに関して軸方向に先細りにされ、それにより、同じくその厚さに関して軸方向に先細りにされているフランジ部材１６の環状凹部１８への確実な取付けを改良する。ファスナ保持フレーム２４が取外し可能に固定されているフランジ部材１６は、アンビル２２にしっかりと取付けられ、その結果、ファスナ保持フレーム２４とアンビル２２とは、オペレータによる回転式ノブ２２０の手動操作を介して、長手軸方向の並進において単一部品のように移動する。
【００３１】
依然として図１２および図１３を参照すると、シェルアセンブリ１０は、ファスナガイド部材３０を収容し、ファスナガイド部材３０は、円周方向に配列され、軸方向に延びている複数のファスナスロット３９含んでおり、それにより、ファスナ保持フレーム２４上の複数の穿孔２８と嵌合するための組織貫通プロング３３を有する複数の軸方向に延びている外科用ファスナ３２をファスナスロット内に受け取って、身体組織をその間に固定する。図１２および図１３は、発射される前において、ファスナスロット３４内に装填され、それの近位側面が関連するプッシャ４２と係合されている外科用ファスナ３２が図示されている。
【００３２】
使用中、アンビルアセンブリ２０は、図１に示されるように、エンドエフェクタが開放または、接近していない位置にあるように、シェルアセンブリ１０から間隔をあけている。一旦、固定されるべき身体組織がアンビルアセンブリ２０とシェルアセンブリ１０との間の開放空間に設置されると、アンビルアセンブリ２０は、その間に身体組織をクランプするために、エンドエフェクタが閉鎖または近接した位置にあるように、接近した位置まで近位方向に並進させられる。これは、ハンドルアセンブリ２００の回転式ノブ２２０を回転させることによって達成される。
【００３３】
ファスナ保持フレーム２４の、アンビル２２にしっかりと取り付けられているフランジ部材１６への取付けは、アンビル２２に対するファスナ保持フレーム２４の滑りを低減し、それの軸方向並進の間におけるアンビル２２に対する位置を保持する。一旦、身体組織をクランプすると、オペレータは、環状プッシャ４０に接続されている駆動シャフトを次に遠位方向に駆動させるトリガー２１０を作動させる。遠位方向に並進させられる環状プッシャ上の複数のプッシャ４２は、対応する外科用ファスナ３２の組をファスナガイド部材３０のファスナスロット３４から射出する。射出された外科用ファスナ３２の組の各々は、身体組織を貫通し、対応する保持具２８の中に受け取られる。特に、ファスナ３２のプロングの各々の部分は、保持具２８内のポスト２９内に形成されるそれぞれのキャビティ２９ａの中に受け取られる。このことは図９−１１のファスナ前進工程に示されており、ファスナプロング３３の先端３３およびかかり３４は、ファスナプロング３３が、図１０に示されるようにキャビティ２９ａを通して押し込まれるときにポスト２９の受取壁２９ｂを変形させる。受取壁２９ｂを通過した後に、ファスナ３２のかかり３４は壁２９ｂの突起２９ｃと係合して、ファスナ３２の後退（近位方向への移動）を防止し、それによってファスナ３２をそれぞれの保持具２８とロックする。
【００３４】
ファスナ保持フレーム２４はアンビル２２にしっかりと取り付けられているフランジ部材１６に固定的に取り付けられているので、複数のファスナ３２をファスナスロット３４から身体組織の中に射出するトリガー２１０の作動によって発生させられる発射力に起因するファスナ保持フレーム２４のアンビル２２に対する滑りは、低減されることに留意されたい。こうして、ファスナ保持フレーム２４の位置は、外科用ファスナ３２の発射の間、アンビル２２に対して維持される。さらに、複数の保持具２８は、一体的に形成されるか、または別個に形成され、リンクなどの好適な構造によって接続され、それによって、単一体を形成する。いずれの場合においても、単一体としての複数の保持具２８の構成は、アンビル２２にしっかりと取り付けられているフランジ部材１６に固定されているファスナ保持フレーム２４と連携して、外科用ファスナ３２のファスナ保持フレーム２４との放射方向の不整列を低減する。
【００３５】
上記したように、ファスナ保持フレーム２４およびファスナガイド部材３０は、組織の上に、外科用ファスナ３２の複数の輪、例えば、各輪が１６個のファスナによって画定されている外科用ファスナの２つの輪を提供するように構成されることにより、実行される特定の処置の必要性に合致し得る。複数の外科用ファスナ３２がファスナ保持フレーム２４と嵌合すると、環状刃５１は、シェルアセンブリ１０を通って遠位方向に並進するように作動させられる。環状刃は、ファスナを前進させるトリガー２１０の作動によって、あるいは、分離工程において作動される分離アクチュエータによって、並進可能であり得ることに留意されたい。環状刃５１は、ファスナ保持フレーム２４と接触し、穿孔２６を切断または破壊するファスナ保持フレーム２４内に画定される複数の穿孔２６に対して押し付けられる。このことは、ファスナが組織Ｔを通して適用された後における、破られたファスナ保持フレーム２４を示す図１４に図示されている。破られたまたは切断された穿孔２６は、嵌合された外科用ファスナ３２とファスナ保持フレーム２４とが、アンビル２２から分離されることを可能にする。穿孔２６を切断または破壊することは、残りの輪、すなわち、ファスナ保持フレーム２４の第二の環状部分２４ｂの内側部分（図１４を参照）を、フランジ部材１６の環状凹部１８の突起１８ａ内に残す。一部の実施形態において、穿孔２６の切断または破壊の間に生じさせられ得る穿孔の切り屑を防止するために、複数の穿孔２６の各々は、例えば、上記のように、一対の対向するスリットまたは切り目が付けられた部分が提供され得、この場合、環状刃の厚さは、例えば、一対の対向するスリットの幅よりも小さいように選択される。間に身体組織を固定している嵌合された外科用ファスナ３２とファスナ保持フレーム２４とは、その後、アンビル２２に制限されたり取り付けられたりすることなく、自由に変位させられる。ナイフの作動は、組織を切断する。オペレータは、その後、ハンドルアセンブリの回転式ノブ２２０を回転させ、アンビルアセンブリ２０を遠位方向に並進させることによって、開放位置にアンビル２２を移動させる。痔疾部組織などの切断組織の除去後、外科用ファスニング装置は、身体から引き抜かれる。
【００３６】
図１５および図１６は、本開示の別の実施形態を図示している。図１の装置または上記で参照され、参照により本明細書に組み込まれた装置のような装置が、接近またはファスナ発射に対して利用され得る。ファスナ受取フレームまたは板８０は、それに、複数の間隔をあけて離れている開口８２を形成されている。フレーム８０は、好ましくは、形状が実質的に環状であり、開口８２は、好ましくは、実質的に等距離に間隔をあけているが、別のフレーム形状および開口の異なる間隔もまた想定される。フレーム８０は、フレーム８０のいくらかの曲がり／可撓性を提供するために弾性材料から形成され得る。ファスナ受取フレーム８０は、好ましくは、生物分解性材料から構成される。ファスナ受取フレーム８０は、好ましくは、図６のフランジ部材１６に類似したフランジ部材との係合を介して、図１のアンビル２２に類似したアンビルに取外し可能に固定される。
【００３７】
ファスナ支持部材または板９０は、好ましくは、形状が実質的に環状であるが、それから延びている複数の間隔をあけたファスナ９２を含んでいる。例示的に、ファスナ９２は、フレーム８０内の開口８２の間隔に対応するように、フレーム８０に沿って実質的に等距離で間隔をあけている。一様でない間隔を含む、ファスナ９２および開口８２の別の間隔も企図されることが想定される。
【００３８】
図１５および図１６のファスナアセンブリは、異なる組織厚に対応するために、様々な深さでのファスナとフレーム８０との係合を可能にするように設計される。このことが達成される１つの方法は、ファスナ９２の長さに沿って軸方向に間隔をあけられた、一連のロッキングタブ９４による。例示的な実施形態において、４つのロッキングタブ９４が、ファスナ９２の長手軸に沿って間隔をあけて配置されていることが示されているが、異なる数のロッキングタブが、一様でない間隔のような、様々な間隔も同様に提供され得る。図１６に示されるように、ロッキングタブ９４は、ファスナ支持部材９０から放射方向に延び、開口８２内の内側壁８４と係合する。この方法において、ファスナは、どのタブ９４が内側壁８４の突起８４ａと係合するかに基づいて、様々な深さでフレーム８０と嵌合し得る。図１６において、２番目のロッキングタブ９４（先端から）が係合していることが示されている。ファスナ９２は、また、各ファスナ９２を２つの同じ半体部分に分割する長手方向のスロット９５を含み得る。その様な構造において、ロッキングタブ９４は、半球体の形状であり、各ファスナ半体上に４つある。このことは、ファスナ９２が開口８２を通して挿入され、開口８２の内側壁８４を通過したときに、ファスナ９２の可撓性の増加を提供する。
【００３９】
タブ９４のような突出している表面は、また、フレーム８０に向かう方向へのファスナの移動を可能にする角度を付けられた表面９６を有し得、一方、真っ直ぐな表面９７は、逆方向への（ファスナ受取フレーム８０から離れる方向への）ファスナの移動を防止する。
【００４０】
使用中、ファスナ受取フレーム８０とファスナ支持部材９０とが、図１の回転式ノブ２２０のようなノブによってその間に組織をクランプするために接近させられた後に、プッシャが、ファスナ９２を単一体として前進させるために、ファスナ支持部材９０を単一体として遠位方向に前進させるように、図１のトリガー２１０のようなトリガーによって作動させられる。より厚い組織に遭遇する場合、開口８２の中へのファスナ９２の貫入の範囲は、より厚い組織に遭遇する場合よりも小さい。このことは、組織外傷および他の悪影響を引き起こし得るような組織の過剰圧縮を伴わずに、２つの部材８０、９０を固定することを可能にする。より薄い組織に遭遇する場合、ファスナ９２はそれぞれの開口８０内のより大きい深さ（レベル）まで貫入し得る、従って、確実な係合を提供する。
【００４１】
ファスナ支持部材９０は、組織への適用中に屈曲できるように、弾性材料から構成され得る。この方法において、フレーム８０とフレーム９０との間にクランプされる組織の変化する組織厚保に対して、調節がなされ得る。例えば、クランプされた組織の第一の領域が第二の領域よりも厚い場合、フレーム９０は、第二の領域に隣接するファスナ９２が第一の領域に隣接するファスナ９２よりも大きい深さまで貫入し得、異なるロッキングタブ９４が壁８４とロッキング係合し得るように、屈曲し得る。ファスナ受取フレーム８０は、また、曲がり／可撓性を提供するために、弾性材料から構成され得る。
【００４２】
ロッキングタブがファスナ９２上に示されているが、ロッキング構造を提供するために、開口８２が、異なる「レベル」にあるタブ、壁、または他の構造によって構成され得ることも想定される。
【００４３】
環状切刃は、図６の刃５１と同様に、組織を切断するために提供され得る。
【００４４】
代替の実施形態において、ファスナの深さは、ファスナの発射前に事前設定され得る。すなわち、ファスナプッシャは、ファスナ支持部材とファスナとのファスナ受取フレーム８０の開口８２の中への前進についての所望の程度を調節するための、移動距離に事前設定される。さらに、プッシャの各々が、異なるプッシャが異なる深さまで前進させられ得るように、事前設定され得るように、いくつかのプッシャが、例えば、四分円内、または他の局所的な区切内に配列される等して提供され得る。このことは、装置の遠位端にあるエンドエフェクタに隣接するセンサの設置によって達成され得、センサは、組織厚等の組織パラメータを測定し得るか、および／または、間に組織をクランプするために接近させられたときのファスナ受取フレーム８０とファスナ支持フレーム９０との間の隙間等の、装置の遠位端にあるエンドエフェクタパラメータを測定し得る。センサは、プッシャに信号を送るコントローラに信号を送ることにより、センサによって決定されたパラメータに応じて、プッシャの前進の範囲、従ってファスナ９２の前進の範囲を制御する。例えば、図１７に示されるように、装置１００’は図１の装置１００と同一であり、対応する部品は、「プライム記号」表示がラベル付けされている。本実施形態におけるセンサＳは、エンドエフェクタ’１００のシェルアセンブリ１０’とアンビルアセンブリ２０’との間の隙間を測定し、信号を（シャフト３００’の内部のワイヤを介して）コントローラＣに送る。コントローラＣは、ワイヤを経由して信号をハンドルアセンブリ２００’内のアクチュエータに送り、アクチュエータは測定されたパラメータに応じてアクチュエータの遠位方向への移動を設定する。無線伝送がまた想定されることに留意されたい。
【００４５】
ファスナ受取フレームおよびファスナ支持フレームに対する前記の実施形態が、上記の図１の器具とともに、および参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，１６８，６０４号、同第７，３０３，１０６号および米国特許出願第１２／５５０，４４３号の器具の中で使用され得る。
【００４６】
本明細書に記載される装置は、例えば、痔疾手術等を含む、様々な外科処置において使用され得る。
【００４７】
前述から、および様々な図面を参照して、当業者であれば、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に特定の修正がなされ得ることも理解するであろう。例えば、複数のファスナを発射するときに、環状刃は、しっかりとアンビルに固定され、ファスナ保持フレーム上の複数の穿孔を破壊するように構成され得る。その様な設計は、環状刃の長手軸方向への並進に対する必要性を制限する。本開示の例示的な実施形態は、本明細書において添付図面を参照して記述されてきたが、上記の記述、開示および図面は、限定として解釈されるべきではなく、様々な実施形態の例示としてのみ解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００４８】
１０  シェルアセンブリ
１６  フランジ部材
２０  アンビルアセンブリ
２２  アンビル
２４  ファスナ保持具部材
２６  穿孔
２８  保持具
３０  ファスナガイド部材
３２  ファスナ
４０  環状プッシャ
８０  フレーム
１００  エンドエフェクタ
２００  ハンドルアセンブリ
２１０  トリガー
２２０  ノブ
２４０  ハンドル
３００  シャフト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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