(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）所定の第１及び第２の薬剤の別々の所定の共処方薬がそれぞれに入っている複数の薬剤容器であって、該第１の薬剤が鎮静作用を有する、複数の薬剤容器と、
ｂ）前記薬剤容器のそれぞれを動作可能に接続することが可能なポンプアセンブリであって、前記薬剤容器のうち動作可能に接続された１つに入った前記共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成された、ポンプアセンブリと、
ｃ）前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、前記検出された変量に基づいて前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成された、センサと、
ｄ）前記センサ及び前記ポンプアセンブリに動作可能に接続された制御装置であって、該制御装置が、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記関連付けられた識別信号から識別しかつ前記ポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、前記薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記医療処置の間に前記患者に投与する、制御装置と、を含み、
前記複数の薬剤容器が、第１及び第２の薬剤容器を含み、
前記センサが、第１の医療処置と該第１の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて選択された前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出し、かつ前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力し、
前記制御装置が、前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第１の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定し、
前記制御装置が、少なくとも前記第１の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第１の薬剤容器の前記共処方薬を前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御し、
前記センサが、第２の医療処置と該第２の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて選択された前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出し、かつ前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力し、前記第２の医療処置及び前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者のうち少なくとも一方が、前記第１の医療処置及び前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者のうち対応する一方とは違っており、
前記制御装置が、前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第２の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定し、前記第２の薬剤投与アルゴリズムが前記第１の薬剤投与アルゴリズムとは違っており、
前記制御装置が、少なくとも前記第２の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第２の薬剤容器の前記共処方薬を前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御する、薬剤投与システム。
【請求項２】
前記第２の薬剤が鎮痛作用を有する、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項３】
前記第１の薬剤が鎮痛作用を実質的に有さず、かつ前記第２の薬剤が鎮静作用を実質的に有さない、請求項２に記載の薬剤投与システム。
【請求項４】
前記別々の所定の共処方薬が、少なくとも第１、第２、第３、及び第４の共処方薬を含む、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項５】
前記第１の共処方薬が、所定の第１の量の１００％の前記第１の薬剤を含むとともに所定の第２の量の１００％の前記第２の薬剤を含み、前記第２の共処方薬が、前記第１の量の６０〜１００％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の１０〜４０％の前記第２の薬剤を含み、前記第３の共処方薬が、前記第１の量の１０％〜４０％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の１０％〜４０％の前記第２の薬剤を含み、かつ前記第４の共処方薬が、前記第１の量の１０％〜４０％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の６０％〜１００％の前記第２の薬剤を含む、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項６】
前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がケタミンである、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項７】
前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がレミフェンタニルである、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項８】
前記薬剤容器がそれぞれ実質的に同じ形状及び異なるサイズを有し、前記変量が該異なるサイズであり、かつ前記センサが該サイズを検出する、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項９】
前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、かつ前記センサが、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つに関連付けられた該バーコードを自動的に検出するように構成される、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項１０】
前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、かつ前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた該別々のバーコードが、前記関連付けられた薬剤容器上に配置される、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項１１】
前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた該別々のバーコードが、関連付けられた薬剤容器のパッケージ及び関連付けられた薬剤投与カセットのうち少なくとも一方に配置される、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項１２】
前記制御装置が前記医療処置の間に前記患者の複数の生理学的パラメータを受信するようにプログラムされ、かつ前記制御装置が、少なくとも該受信された生理学的パラメータに応じて、前記対応する薬剤投与アルゴリズムに、前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への流量を調節させるようにプログラムされている、請求項１に記載の薬剤投与システム。
【請求項１３】
前記制御装置が、少なくとも前記受信された生理学的パラメータに基づいて少なくとも１つのアラーム信号を生成するようにプログラムされている、請求項１２に記載の薬剤投与システム。
【請求項１４】
前記制御装置が、使用者による入力を受信し、該受信された使用者による入力に基づいて前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への前記調節された流量を変更するように構成されている、請求項１２に記載の薬剤投与システム。
【請求項１５】
ａ）所定の第１及び第２の薬剤の別々の所定の共処方薬がそれぞれに入っている複数の薬剤容器であって、前記第１の薬剤が鎮静作用を有し、前記第２の薬剤が鎮痛作用を有し、かつ前記別々の所定の共処方薬が少なくとも４種類の異なる共処方薬を含む、複数の薬剤容器と、
ｂ）前記薬剤容器のそれぞれを動作可能に接続することが可能なポンプアセンブリであって、前記薬剤容器のうち１つが該ポンプアセンブリに動作可能に接続され、かつ該ポンプアセンブリが、前記薬剤容器のうち該動作可能に接続された１つに入った前記共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成された、ポンプアセンブリと、
ｃ）前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、該検出された変量に基づいて前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成された、センサと、
ｄ）前記センサ及び前記ポンプアセンブリに動作可能に接続された制御装置であって、該制御装置が、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記関連付けられた識別信号から識別しかつ前記ポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、前記薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記医療処置の間に前記患者に投与する、制御装置と、を含み、
前記複数の薬剤容器が、第１及び第２の薬剤容器を含み、
前記センサが、第１の医療処置と該第１の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて選択された前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出し、かつ前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力し、
前記制御装置が、前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第１の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定し、
前記制御装置が、少なくとも前記第１の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第１の薬剤容器の前記共処方薬を前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御し、
前記センサが、第２の医療処置と該第２の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて選択された前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出し、かつ前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力し、前記第２の医療処置及び前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者のうち少なくとも一方が、前記第１の医療処置及び前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者のうち対応する一方とは違っており、
前記制御装置が、前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第２の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定し、前記第２の薬剤投与アルゴリズムが前記第１の薬剤投与アルゴリズムとは違っており、
前記制御装置が、少なくとも前記第２の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第２の薬剤容器の前記共処方薬を前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御する、薬剤投与システム。
【請求項１６】
前記制御装置が前記医療処置の間に前記患者の複数の生理学的パラメータを受信するようにプログラムされ、更に前記制御装置が、少なくとも前記受信された生理学的パラメータに応じて、前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への流量を、前記対応する薬剤投与アルゴリズムに調節させるようにプログラムされ、かつ前記制御装置が、使用者による入力を受信し、該受信された使用者による入力に基づいて前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への前記調節された流量を変更するように構成されている、請求項１５に記載の薬剤投与システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に医療技術に関し、より詳細には、ポンプアセンブリ、及び第１及び第２の薬剤の共処方薬（co-formulation）を含む方法並びに鎮静剤投与システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
公知の鎮静剤投与システムには、薬剤投与意識下鎮静システムが挙げられる。公知の薬剤投与意識下鎮静システムの１つが、米国特許出願公開第２００２／００１７２９９号に開示されている。このシステムは、制御装置が患者の生理学的パラメータ（血圧など）を分析し、患者からの所定の反応に対する要求を生成するというものであった。制御装置は要求と反応との間の時間の遅れを分析して患者の鎮静レベルを判定する。要求と反応との間の時間の遅れが大きくなった時点で制御装置は患者が深い鎮静レベルにあるものと判定し、患者への意識下鎮静薬剤の流量を減らすというものであった。
【０００３】
意識下鎮静法（軽度から中度の鎮静法としても知られる）を行うため、患者にプロポフォール（鎮静作用を有する薬剤）の点滴開始の２〜３分前に患者にフェンタニール（鎮痛作用を有する薬剤）を術前単回ボーラス投与することが知られている。
【０００４】
米国特許第６，０７１，９３３号は、患者調節麻酔に用いられるプロポフォールとレミフェンタニル（鎮痛及び鎮静作用を有する薬剤）の幾つかの共処方（固定した組み合わせ）について開示している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それでもなお、科学者及び技術者は、ポンプアセンブリ及び第１及び第２の薬剤の共処方薬を有する改良された方法並びに鎮静剤投与システムを引き続き追求している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態の第１の表現形態は、複数の薬剤容器、ポンプアセンブリ、センサ、及び制御装置を含む薬剤投与システムについてのものである。その薬剤容器のそれぞれには、所定の第１及び第２の薬剤の異なる所定の共処方薬又は固定した組み合わせが入れられ、第１の薬剤は鎮静作用を有している。その薬剤容器のそれぞれはポンプアセンブリに動作可能に接続することが可能であり、ポンプアセンブリは薬剤容器のうち動作可能に接続された１つに入った共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成されている。センサは、薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、検出された変量に基づいて薬剤容器のそれぞれに関連付けられた異なる共処方薬の識別信号を出力するように構成されている。制御装置はセンサ及びポンプアセンブリに動作可能に接続される。制御装置は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つの共処方薬を関連付けられた識別信号から識別しかつポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つの共処方薬を医療処置の間に患者に投与する。
【０００７】
本発明の実施形態の第２の表現形態は、複数の薬剤容器、ポンプアセンブリ、センサ、及び制御装置を含む薬剤投与システムについてのものである。薬剤容器のそれぞれには、所定の第１及び第２の薬剤の別々の所定の共処方薬が入れられている。第１の薬剤は鎮静作用を有し、第２の薬剤は鎮痛作用を有する。異なる所定の共処方薬には、少なくとも２又は４種類の異なる薬剤を含む共処方が更に挙げられる。薬剤容器はそれぞれポンプアセンブリに動作可能に接続可能である。薬剤容器の１つはポンプアセンブリに動作可能に接続され、ポンプアセンブリは薬剤容器のうち動作可能に接続された１つに入った共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成される。センサは、薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、検出された変量に基づいて薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成される。制御装置はセンサ及びポンプアセンブリに動作可能に接続される。制御装置は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つの共処方薬を関連付けられた識別信号から識別しかつポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つの共処方薬を医療処置の間に患者に投与する。
【０００８】
本発明の方法は、上記に述べた本発明の実施形態の第１の表現形態の薬剤投与システムを用いて医療処置の間に患者に薬剤を投与するためのものであり、この場合、複数の薬剤容器には少なくとも４つの薬剤容器が含まれ、少なくとも４つの薬剤容器には第１の薬剤容器及び第２の薬剤容器が含まれ、更にその方法には工程ａ）〜ｉ）が含まれる。工程ａ）は、第１の医療処置及びその第１の医療処置に関連付けられた患者の評価に基づいて第１の薬剤容器を選択することを含む。工程ｂ）は、センサに、第１の薬剤容器に関連付けられた変量を検出させ、かつ第１の薬剤容器に関連付けられた識別信号を出力させることを含む。工程ｃ）は、制御装置に、第１の薬剤容器に関連付けられた識別信号に基づいて第１の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることを含む。工程ｄ）は、制御装置に、少なくとも第１の薬剤投与アルゴリズムに基づいて第１の薬剤容器の共処方薬を第１の医療処置に関連付けられた患者に投与するようにポンプアセンブリを制御させることを含む。工程ｅ）は、第２の医療処置及び第２の医療処置に関連付けられた患者の評価に基づいて第２の薬剤容器を選択することを含み、その際、第２の医療処置及び第２の医療処置に関連付けられた患者のうち少なくとも一方は、第１の医療処置及び第１の医療処置に関連付けられた患者のうち対応する一方とは違っている。工程ｆ）は、センサに、第２の薬剤容器に関連付けられた変量を検出させ、かつ第２の薬剤容器に関連付けられた識別信号を出力させることを含む。工程ｇ）は、制御装置に、第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第２の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることを含み、その際、第２の薬剤投与アルゴリズムは前記第１の薬剤投与アルゴリズムとは違っている。工程ｈ）は、制御装置に、少なくとも第２の薬剤投与アルゴリズムに基づいて第２の薬剤容器の共処方薬を第２の医療処置に関連付けられた患者に投与するようにポンプアセンブリを制御させることを含む。
【０００９】
本発明の実施形態の方法及び表現形態の１つ以上から幾つかの効果及び利点が得られる。１つの実施例では、鎮静作用を有する第１の薬剤と、鎮痛作用を有する第２の薬剤との別々の共処方（固定した組み合わせ）を有することにより、特定の医療処置及び特定の患者に最も適した特定の共処方薬を使用者が選択することが可能となり、その際、センサが各薬剤容器に関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力することで人的ミスが回避され、更に、制御装置が識別された特定の共処方薬に基づいて特定の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定することで、使用者にアルゴリズムを決定又は選択させることに由来する時間及び人的ミスが回避される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】その１つのみがポンプアセンブリと動作可能に連結されている４つの薬剤容器を含む本発明の薬剤投与システムの実施形態の概略図。内部に入れられた第１及び第２の薬剤の別々の共処方が見えるように各薬剤容器は部分切り欠き図で示され、システムは薬剤容器のサイズを検出する近接センサ、及び薬剤容器のバーコードを検出（スキャン）するためのバーコードセンサを含む。
【図２】図１の薬剤投与システムの第１の代替的なバーコード配置を示す概略図。内部の薬剤容器が見えるように部分切り欠き図で示されたパッケージ上にバーコードが存在する。
【図３】図１の薬剤投与システムの第２の代替的なバーコード配置を示す概略図。バーコードは薬剤投与カセット上に存在しており、カセットは、ポンプアセンブリ内に取り付け可能であり、取り付けられた薬剤容器とともに示された薬剤容器ホルダを含み、かつポンプアセンブリと流体接続を形成するためのチューブを含む。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の実施形態の方法及び幾つかの表現形態を詳細に説明するのに先立って、各々はその用途及び使用において、付属の図面及び説明文に説明される構成の詳細及び部材の配置、指示、並びに工程に限定されるものではない点に留意すべきである。本発明の特定の実施形態の例示的な方法及び表現形態は、他の方法、表現形態、実施形態、変形形態、改変形態において実施するか又は組み入れることが可能であり、様々な態様で実施あるいは実行することが可能である。更に、特に断らないかぎり本明細書において使用する用語は、読者の便宜のために本発明の特定の実施形態の例示的な方法及び表現形態を説明する目的で選択されたものであって、発明を限定する目的のものではない。
【００１２】
薬剤投与システムの以下に述べる表現形態、実施などのいずれか１つ以上のものを、薬剤投与システムの他の以下に述べる表現形態、実施などのいずれか１つ以上のものと組み合わせることが可能である点は更に理解される。
【００１３】
本発明の第１の実施形態を図１に示す。図１の実施形態の第１の表現形態は、複数の薬剤容器１２、１４、１６及び１８、ポンプアセンブリ２０、センサ（２個が示されている）２２及び２４、及び制御装置２６を含む薬剤投与システム１０についてのものである。薬剤容器１２、１４、１６及び１８にはそれぞれ、所定の第１の薬剤２８及び第２の薬剤３０からなる別々の所定の共処方薬１３、１５、１７及び１９が入っている（図１において第１の薬剤２８は「Ｘ」で表され、第２の薬剤は「Ｙ」で表わされており、それぞれ薬剤容器１２、１４、１６及び１８に入れられた異なる共処方薬（すなわち固定した組み合わせ）１３、１５、１７及び１９を示している）。第１の薬剤２８は鎮静作用を有する。薬剤容器１２、１４、１６及び１８はそれぞれポンプアセンブリ２０に動作可能に接続することが可能であり、ポンプアセンブリ２０は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２に入れられた共処方薬１３を医療処置の間に患者３２に投与するように構成されている。センサ２２及び２４は、薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、検出された変量に基づいて薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれに関連付けられた異なる共処方薬の識別信号を出力するように構成されている。制御装置２６がセンサ２２及び２４並びにポンプアセンブリ２０に動作可能に接続されている。制御装置２６は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２の共処方薬１３を関連付けられた識別信号から識別し、薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがってポンプアセンブリ２０を制御するようにプログラムされ、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２の共処方薬１３を医療処置の間に患者３２に投与する。
【００１４】
第１及び第２の薬剤２８及び３０の異なる共処方薬１３、１５、１７及び１９はそれぞれ、同じ第１の薬剤２８及び同じ第２の薬剤３０ではあるが、それらを別々の固定した組み合わせとして含む点に留意されたい。図１の実施形態の第１の表現形態の１つの実現形態においては、薬剤容器１２、１４、１６及び１８はそれぞれ薬剤バイアルである。薬剤容器の他の種類としては、これに限定されるものではないが前充填した薬剤シリンジが挙げられる。また、１つの実施例では、センサ２２及び２４は関連付けられた薬剤容器がポンプアセンブリ２０に動作可能に接続された後に変量を検出するように構成される。別の実施例では、変量は関連付けられた薬剤容器がポンプアセンブリ２０に動作可能に接続される前に検出される。
【００１５】
図１の実施形態の第１の表現形態の１つの実現形態では、第２の薬剤３０は鎮痛作用を有し、医療処置は意識下鎮静医療処置である。１つの変形形態では、第１の薬剤２８は鎮痛作用を実質的に有さず、第２の薬剤３０は鎮静作用を実質的に有さない。異なる変形形態では、第１の薬剤は別の医療上の作用（例えば鎮痛）を更に有し、及び／又は第２の薬剤は別の医療上の作用（例えば鎮静）を更に有する。図に示されない異なる実現形態では、第２の薬剤は記憶喪失作用を有する。図に示されない図１の実施形態の第１の表現形態の１つの拡張形態では、所定の第１及び第２の薬剤からなる別々の所定の共処方薬が入っている複数の薬剤容器の１つ以上が、鎮静作用、鎮痛作用、記憶喪失作用及び／又は他の医療上の作用を有する少なくとも１つの第３の薬剤を更に含む。
【００１６】
図１の実施形態の第１の表現形態の１つの使用可能形態では、別々の所定の共処方薬１３、１５、１７及び１９は、少なくとも第１、第２、第３及び第４の共処方薬１３、１５、１７及び１９を含む。１つの実施例では、第１の共処方薬１３は、所定の第１の量の１００％の第１の薬剤２８を含むとともに所定の第２の量の１００％の第２の薬剤３０を含む。第２の共処方薬１５は、その第１の量の６０〜１００％の第１の薬剤２８を含むとともにその第２の量の１０〜４０％の第２の薬剤３０を含む。この実施例では、第３の共処方薬１７は、その第１の量の１０％〜４０％の第１の薬剤２８を含むとともにその第２の量の１０％〜４０％の第２の薬剤３０を含み、第４の共処方薬１９は、その第１の量の１０％〜４０％の第１の薬剤２８を含むとともにその第２の量の６０％〜１００％の第２の薬剤３０を含む。別の実施例では、使用される各薬剤に応じてこれら４つの共処方薬はそれぞれ、１００％の第１の薬剤と０％の第２の薬剤、６７％の第１の薬剤と３３％の第２の薬剤、３３％の第１の薬剤と６７％の第２の薬剤、及び０％の第１の薬剤と１００％の第２の薬剤を含有しうる。
【００１７】
同じ又は異なる使用可能形態又は実施例において、手術の痛み刺激及び患者の痛み閾値又は許容値に基づいて第１及び第２の薬剤が選択され、異なる共処方薬が予め決定される。異なる使用可能形態又は実施例では、各共処方薬は所定の第１の量の１００％の第１の薬剤を有するが、所定の第２の量の異なる％の第２の薬剤を有する。他の使用可能形態及び実施例は当業者に委ねられる。
【００１８】
図１の実施形態の第１の表現形態の１つの例示では、第１の薬剤２８はプロポフォールであり、第２の薬剤３０はケタミンである。異なる説明形態では、第１の薬剤２８はプロポフォールであり、第２の薬剤３０はレミフェンタニルである。
【００１９】
図１の実施形態の第１の表現形態の第１の応用例では、薬剤容器１２、１４、１６及び１８はそれぞれほぼ同じ形状及び異なるサイズを有し、センサ２２はそのサイズを検出する。この場合、検出される変量は薬剤容器自体の異なるサイズである。１つの実施例では、センサ２２は、薬剤容器１２、１４、１６及び１８の異なる長さを検出する近接センサである。１つの構成では、センサ２２は薬剤容器のうち動作可能に接続された最も背の高いもの１２の底部に対して固定された距離及び向きで固定的に配置される。
【００２０】
図１の実施形態の第１の表現形態の第２の応用例では、薬剤投与システム１０は、薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれに関連付けられた異なるバーコード３４、３６、３８及び４０を含み、センサ２４（バーコードスキャナなど）は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２に関連付けられたバーコード３４を自動的に検出（スキャン）するように構成されている。この場合、検出される変量はそれぞれの薬剤容器に関連付けられた異なるバーコードである。第１の実施例では、センサ２４は薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２に対して固定された距離及び向きで固定的に配置され、使用者が薬剤容器１２、１４、１６及び１８のうち１つをポンプアセンブリ２０と動作可能に接続する際に（ポンプアセンブリ２０に動作可能に接続された薬剤容器ホルダ４２と薬剤容器１２、１４、１６及び１８のうちの１つとを動作可能に接続することなどにより）、予測されるバーコードが位置する領域をスキャンするように制御装置２６がセンサ２４に定期的に指示する。図に示されていない第１の実施例の１つの構成では、各薬剤容器及び薬剤容器ホルダは、バーコードが薬剤容器上にある場合に、センサ２４によってそのバーコードが検出（スキャン）されるような適正な向きを有する薬剤容器のみを薬剤容器ホルダが受容することができるような形状となっている。図に示されていない第２の実施例では、センサはバーコードスキャナであり、使用者がセンサを保持してバーコードをスキャンするか、あるいは使用者がセンサを通過するようにバーコードを動かす。
【００２１】
上記に述べたようなバーコードの配置の１つでは、薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれに関連付けられた異なるバーコード３４、３６、３８及び４０は、関連付けられた薬剤容器１２、１４、１６及び１８上に配置される。この場合、検出される変量は薬剤容器上に配置された異なるバーコードである。図２に見られるような第１の代替的なバーコードの配置では、薬剤容器のそれぞれ（例えば薬剤容器１１２）に関連付けられた異なるバーコード（例えばバーコード１３４）が、薬剤容器（例えば薬剤容器１１２）が入っている関連付けられた薬剤容器パッケージ（例えば薬剤容器パッケージ１４４）上に配置される。この場合、検出される変量は薬剤容器に関連付けられたパッケージの異なるバーコードである。１つの実施例では、パッケージ１４４を図１のセンサ２４を通過するように動かし、パッケージを開封して薬剤容器を取りだした後、パッケージ１４４を廃棄する。図３に示される第２の代替的なバーコードの配置では、薬剤容器のそれぞれ（例えば薬剤容器２１２）に関連付けられた異なるバーコード（例えばバーコード２３４）が、関連付けられた薬剤投与カセット（例えば薬剤投与カセット２４４）上に配置される。この場合、検出される変量は薬剤容器に関連付けられた薬剤投与カセットの異なるバーコードである。１つの実施例では、薬剤投与カセット２４４は図１のポンプアセンブリ２０内に装着可能であり、装着された薬剤容器２１２とともに示される薬剤容器ホルダ２４２を含み、更にポンプアセンブリ２０と流体接続を形成するためのチューブ２４６を含む。図に示されていない１つの変形形態では、センサ２４は、装着された薬剤投与カセット２４４のバーコード２３４を検出（スキャン）するためにポンプアセンブリ２０に組み込まれる。
【００２２】
他のセンサの種類としては、これに限定されるものではないがＲＦＩＤ（無線自動識別）センサが挙げられ、１つの実施例ではＲＦＩＤチップが薬剤容器、パッケージ、薬剤投与カセットの中、又はその表面上に埋め込まれる。
【００２３】
図１の実施形態の第１の表現形態の第１の設計態様では、制御装置２６は医療処置の間に患者３２の複数の生理学的パラメータを受信するようにプログラムされ、更に制御装置２６は、少なくとも受信された生理学的パラメータに応じて、医療処置の間に薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２の共処方薬１３の患者３２への流量を、対応する薬剤投与アルゴリズムに調節させるようにプログラムされる。薬剤投与アルゴリズムの流量は医療処置の間に断続的又は連続的であってもよい点に注意されたい。１つの変形例では、制御部２６は、少なくとも受信された生理学的パラメータに基づいて少なくとも１つのアラーム信号を生成する（例えばワイア４８を通じてアラーム５０へと）ようにプログラムされる。１つの改変例では、制御部２６は、１つの反応に関する１つの要求に対する少なくとも１つの患者の反応（例えば患者がハンドピース上のボタンを押す際の時間の遅れ）に応じて、対応する薬剤投与アルゴリズムにその流量を調節させるようにプログラムされる。
【００２４】
第１の設計態様の１つの実施例では、生理学的パラメータとして血圧及び呼吸数が含まれるが、その場合、血圧は患者３２に動作可能に接続された自動血圧カフ５２を用いて導出され、呼吸数は患者３２に動作可能に接続された口腔鼻腔カニューレ５４からの圧力測定値を用いて導出される。こうした血圧及び呼吸数の導出は当業者には周知のものである。１つの例示では、ケーブル（又はチューブ）５６により、制御装置２６がセンサ２２及び２４とポンプアセンブリ２０とに別々に接続され、更に制御装置２６が血圧カフ５２と口鼻腔カニューレ５４とに別々に接続される。他の動作可能な接続としては、適切な場合には、またこれに限定されることなく、無線通信が挙げられる。
【００２５】
第１の設計形態の１つの例示では、制御装置２６は使用者の入力を受信（例えば使用者入力装置６０からワイア５８を通じて）し、かつ受信された使用者の入力に基づいて医療処置の間、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２からの共処方薬１３の患者３２への調節された流量を修正するように構成される。使用者は患者ではない点に注意されたい。１つの実施形態では、使用者入力装置６０はコンピュータのキーボード又はマウス又はモニターのタッチスクリーンディスプレイであり、アラーム５０はコンピュータのブザー及び／又はコンピュータモニター上の画像表示である。他の実施例は当業者に委ねられる。
【００２６】
図１の実施形態の第１の表現形態の１つの改変例では、チューブ６２により共処方薬１３が薬剤容器ホルダ４２からポンプアセンブリ２０に搬送され、静脈内チューブ６４により共処方薬１３がポンプアセンブリ２０から患者３２に搬送される。１つの変形形態では、薬剤容器ホルダ４２は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２の薬剤シール（図に示されていない）を貫通するスパイク（図に示されていない）を含み、その場合こうした薬剤容器１２は薬剤容器ホルダ４２によって受け取られる。スパイクは薬剤容器１２からチューブ６２に共処方薬１３を搬送するための薬剤管腔を含む。１つの実施例では、ポンプアセンブリ２０は、静脈内注射用蠕動ポンプのような静脈内注射ポンプを含む。
【００２７】
図１の実施形態の第２の表現形態は、複数の薬剤容器１２、１４、１６及び１８、ポンプアセンブリ２０、センサ（２個が示されている）２２及び２４、及び制御装置２６を含む薬剤投与システム１０に関するものである。当業者であれば、薬剤容器の数は異なりうることが認識されることは言うまでもない。薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれには、所定の第１の薬剤２８及び第２の薬剤３０からなる異なる所定の共処方薬１３、１５、１７及び１９が入っている。第１の薬剤２８は鎮静作用を有し、第２の薬剤３０は鎮痛作用を有する。異なる所定の共処方薬１３、１５、１７及び１９は少なくとも４種類の異なる共処方薬１３、１５、１７及び１９を含む。薬剤容器１２、１４、１６及び１８はそれぞれポンプアセンブリ２０に動作可能に接続可能である。薬剤容器の１つ１２がポンプアセンブリ２０に動作可能に接続され、かつポンプアセンブリ２０は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２に入れられた共処方薬１３を医療処置の間に患者３２に投与するように構成されている。センサ２２及び２４は、薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、かつ検出された変量に基づいて薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成されている。制御装置２６がセンサ２２及び２４並びにポンプアセンブリ２０に動作可能に接続されている。制御装置２６は、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２に対する共処方薬１３を関連付けられた識別信号から識別し、薬剤容器１２、１４、１６及び１８のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがってポンプアセンブリ２０を制御するようにプログラムされ、薬剤容器のうち動作可能に接続された１つ１２の共処方薬１３を医療処置の間に患者３２に投与する。
【００２８】
図１の実施形態の第１の表現形態の実現例、応用例、配置例などは、図１の実施形態の第２の表現形態に同様に適用可能である点に注意されたい。
【００２９】
本発明の方法は、段落［００２０］で述べた本発明の実施形態の第１の表現形態の薬剤投与システム１０を用いて医療処置の間に患者に薬剤を投与するためのものであり、この場合、複数の薬剤容器１２、１４、１６及び１８は少なくとも４つの薬剤容器１２、１４、１６及び１８を含み、その少なくとも４つの薬剤容器１２、１４、１６及び１８は第１の薬剤容器１２及び第２の薬剤容器１４を含み、更にその方法は工程ａ）〜ｈ）を含む。工程ａ）は、第１の医療処置及び第１の医療処置に関連付けられた患者の評価に基づいて第１の薬剤容器１２を選択することを含む。工程ｂ）は、センサ２２及び２４に、第１の薬剤容器１２に関連付けられた変量を検出させ第１の薬剤容器１２に関連付けられた識別信号を出力させることを含む。工程ｃ）は、制御装置２６に、第１の薬剤容器１２に関連付けられた前記識別信号に基づいて第１の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることを含む。工程ｄ）は、制御装置２６に、少なくとも第１の薬剤投与アルゴリズムに基づいて第１の薬剤容器１２の共処方薬１３を第１の医療処置に関連付けられた患者に投与するようにポンプアセンブリ２０を制御させることを含む。
【００３０】
工程ｅ）は第２の医療処置及び第２の医療処置に関連付けられた患者の評価に基づいて第２の薬剤容器１４を選択することを含み、その際、第２の医療処置及び第２の医療処置に関連付けられた患者のうち少なくとも一方が、その第１の医療処置及び第１の医療処置に関連付けられた患者のうち対応する一方とは違っている。工程ｆ）は、センサ２２及び２４に、第２の薬剤容器１４に関連付けられた変量を検出させ第２の薬剤容器１４に関連付けられた識別信号を出力させることを含む。工程ｇ）は、制御装置２６に、第２の薬剤容器１４に関連付けられた前記識別信号に基づいて第２の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることを含み、その際、第２の薬剤投与アルゴリズムは前記第１の薬剤投与アルゴリズムとは違っている。工程ｈ）は、制御装置２６に、少なくとも第２の薬剤投与アルゴリズムに基づいて第２の薬剤容器１４の共処方薬１５を第２の医療処置に関連付けられた患者に投与するようにポンプアセンブリ２０を制御させることを含む。
【００３１】
図１の実施形態の第１の表現形態の実現例、応用例、配置例などは、本発明の方法に同様に適用可能である点に注意されたい。
【００３２】
本発明の実施形態の方法及び表現形態の１つ以上から幾つかの効果及び利点が得られる。１つの実施例では、鎮静作用を有する第１の薬剤と鎮痛作用を有する第２の薬剤との別々の共処方薬（固定した組み合わせ）を有することにより、特定の医療処置及び特定の患者に最も適した特定の共処方薬を使用者が選択することが可能となり、その際、センサが各薬剤容器に関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力することで人的ミスが回避され、制御装置が識別された特定の共処方薬に基づいて特定の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定することで、使用者にアルゴリズムを決定又は選択させることに由来する時間及び人的ミスが回避される。
【００３３】
以上、本発明をその方法、並びにその実施形態の幾つかの表現形態、使用可能形態、応用例などによって説明したが、付属の「特許請求の範囲」の趣旨及び範囲をこのような詳細に制限又は限定することは出願人らの意図するところではない。当業者であれば多くの他の変形、変更及び置換が、本発明の範囲を逸脱することなく想到されよう。上記の記載はあくまで例として示したものであり、当業者であれば付属の「特許請求の範囲」及び趣旨を逸脱することなく他の改変を想到しうる点は理解されるであろう。
【００３４】
〔実施の態様〕
（１）  ａ）所定の第１及び第２の薬剤の別々の所定の共処方薬がそれぞれに入っている複数の薬剤容器であって、該第１の薬剤が鎮静作用を有する、複数の薬剤容器と、
ｂ）前記薬剤容器のそれぞれを動作可能に接続することが可能なポンプアセンブリであって、前記薬剤容器のうち動作可能に接続された１つに入った前記共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成された、ポンプアセンブリと、
ｃ）前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、前記検出された変量に基づいて前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成された、センサと、
ｄ）前記センサ及び前記ポンプアセンブリに動作可能に接続された制御装置であって、該制御装置が、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記関連付けられた識別信号から識別しかつ前記ポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、前記薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記医療処置の間に前記患者に投与する、制御装置と、を含む、薬剤投与システム。
（２）  前記第２の薬剤が鎮痛作用を有する、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（３）  前記第１の薬剤が鎮痛作用を実質的に有さず、かつ前記第２の薬剤が鎮静作用を実質的に有さない、実施態様２に記載の薬剤投与システム。
（４）  前記別々の所定の共処方薬が、少なくとも第１、第２、第３、及び第４の共処方薬を含む、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（５）  前記第１の共処方薬が、所定の第１の量の１００％の前記第１の薬剤を含むとともに所定の第２の量の１００％の前記第２の薬剤を含み、前記第２の共処方薬が、前記第１の量の６０〜１００％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の１０〜４０％の前記第２の薬剤を含み、前記第３の共処方薬が、前記第１の量の１０％〜４０％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の１０％〜４０％の前記第２の薬剤を含み、かつ前記第４の共処方薬が、前記第１の量の１０％〜４０％の前記第１の薬剤を含むとともに前記第２の量の６０％〜１００％の前記第２の薬剤を含む、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（６）  前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がケタミンである、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（７）  前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がレミフェンタニルである、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（８）  前記薬剤容器がそれぞれ実質的に同じ形状及び異なるサイズを有し、前記変量が該異なるサイズであり、かつ前記センサが該サイズを検出する、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（９）  前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、かつ前記センサが、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つに関連付けられた該バーコードを自動的に検出するように構成される、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（１０）  前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、かつ前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた該別々のバーコードが、前記関連付けられた薬剤容器上に配置される、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
【００３５】
（１１）  前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々のバーコードを更に含み、前記変量が該別々のバーコードであり、前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた該別々のバーコードが、関連付けられた薬剤容器のパッケージ及び関連付けられた薬剤投与カセットのうち少なくとも一方に配置される、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（１２）  前記制御装置が前記医療処置の間に前記患者の複数の生理学的パラメータを受信するようにプログラムされ、かつ前記制御装置が、少なくとも該受信された生理学的パラメータに応じて、前記対応する薬剤投与アルゴリズムに、前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への流量を調節させるようにプログラムされている、実施態様１に記載の薬剤投与システム。
（１３）  前記制御装置が、少なくとも前記受信された生理学的パラメータに基づいて少なくとも１つのアラーム信号を生成するようにプログラムされている、実施態様１２に記載の薬剤投与システム。
（１４）  前記制御装置が、使用者による入力を受信し、該受信された使用者による入力に基づいて前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への前記調節された流量を変更するように構成されている、実施態様１２に記載の薬剤投与システム。
（１５）  ａ）所定の第１及び第２の薬剤の別々の所定の共処方薬がそれぞれに入っている複数の薬剤容器であって、前記第１の薬剤が鎮静作用を有し、前記第２の薬剤が鎮痛作用を有し、かつ前記別々の所定の共処方薬が少なくとも４種類の異なる共処方薬を含む、複数の薬剤容器と、
ｂ）前記薬剤容器のそれぞれを動作可能に接続することが可能なポンプアセンブリであって、前記薬剤容器のうち１つが該ポンプアセンブリに動作可能に接続され、かつ該ポンプアセンブリが、前記薬剤容器のうち該動作可能に接続された１つに入った前記共処方薬を医療処置の間に患者に投与するように構成された、ポンプアセンブリと、
ｃ）前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた変量を検出し、該検出された変量に基づいて前記薬剤容器のそれぞれに関連付けられた別々の共処方薬の識別信号を出力するように構成された、センサと、
ｄ）前記センサ及び前記ポンプアセンブリに動作可能に接続された制御装置であって、該制御装置が、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記関連付けられた識別信号から識別しかつ前記ポンプアセンブリを制御するようにプログラムされ、前記薬剤容器のそれぞれについて違っている対応する薬剤投与アルゴリズムにしたがって、前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬を前記医療処置の間に前記患者に投与する、制御装置と、を含む、薬剤投与システム。
（１６）  前記制御装置が前記医療処置の間に前記患者の複数の生理学的パラメータを受信するようにプログラムされ、更に前記制御装置が、少なくとも前記受信された生理学的パラメータに応じて、前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への流量を、前記対応する薬剤投与アルゴリズムに調節させるようにプログラムされ、かつ前記制御装置が、使用者による入力を受信し、該受信された使用者による入力に基づいて前記医療処置の間に前記薬剤容器のうち前記動作可能に接続された１つの前記共処方薬の前記患者への前記調節された流量を変更するように構成されている、実施態様１５に記載の薬剤投与システム。
（１７）  実施態様１に記載の薬剤投与システムを使用して医療処置の間に患者に薬剤を投与する方法であって、前記複数の薬剤容器が少なくとも４つの薬剤容器を含み、該少なくとも４つの薬剤容器が第１及び第２の薬剤容器を含む、方法において、
ａ）第１の医療処置と該第１の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて前記第１の薬剤容器を選択することと、
ｂ）前記センサに、前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出させ、かつ前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力させることと、
ｃ）前記制御装置に、前記第１の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第１の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることと、
ｄ）前記制御装置に、少なくとも前記第１の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第１の薬剤容器の前記共処方薬を前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御させることと、
ｅ）第２の医療処置と該第２の医療処置に関連付けられた患者の評価とに基づいて前記第２の薬剤容器を選択することであって、前記第２の医療処置及び前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者のうち少なくとも一方が、前記第１の医療処置及び前記第１の医療処置に関連付けられた前記患者のうち対応する一方とは違っている、ことと、
ｆ）前記センサに、前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記変量を検出させ、かつ前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号を出力させることと、
ｇ）前記制御装置に、前記第２の薬剤容器に関連付けられた前記識別信号に基づいて第２の薬剤投与アルゴリズムを自動的に決定させることであって、前記第２の薬剤投与アルゴリズムが前記第１の薬剤投与アルゴリズムとは違っている、ことと、
ｈ）前記制御装置に、少なくとも前記第２の薬剤投与アルゴリズムに基づいて前記第２の薬剤容器の前記共処方薬を前記第２の医療処置に関連付けられた前記患者に投与するように前記ポンプアセンブリを制御させることと、を含む、患者に薬剤を投与する方法。
（１８）  前記第２の薬剤が鎮痛作用を有する、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がケタミンである、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記第１の薬剤がプロポフォールであり、前記第２の薬剤がレミフェンタニルである、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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