(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の隣接椎骨の棘突起の間に配置するためのインプラントであって、
第１端、第２端、および、前記第１端から前記第２端まで延びる長手軸線を有する中空のスペーサであり、前記長手軸線と略平行な側壁を有し、かつ前記棘突起と当接して前記棘突起を離間関係に維持するように動作可能な上面および下面を有し、前記上面および前記下面が前記棘突起間の所定の最小間隔に対応する距離だけ離間され、前記側壁が組織の内方成長を促進するために前記上面および下面の少なくとも一方から内向きに中空内部に連通する少なくとも１つの横方向開口を含む、スペーサと、
隣接椎骨の前記棘突起と略平行に位置するように前記スペーサから前記長手軸線を横切るように突出し、前記スペーサを前記棘突起に固定して前記上面および前記下面と前記棘突起との当接を維持し且つ前記棘突起間の最大間隔を制限するように前記棘突起と係合可能である第１延長部と、
を備えたインプラント。
【請求項２】
前記第１延長部が、前記棘突起の少なくとも１つと係合して前記スペーサを前記棘突起に固定するように構成された少なくとも１つの固定具を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記スペーサおよび第１延長部が第１の材料を含み、前記固定具が、前記第1の材料よりも硬い第２の材料を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記第２延長部が、前記スペーサを前記棘突起に固定するように前記棘突起と係合可能である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第１延長部の前記固定具が前記第２延長部の前記固定具に対して偏位している、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
少なくとも１つの固定具が前記延長部に対して角度調整可能である、請求項４に記載のインプラント。
【請求項７】
少なくとも１つの固定具が、それが前記延長部から延びる距離を変えるように調整可能である、請求項４に記載のインプラント。
【請求項８】
少なくとも１つの固定具が前記延長部から取り外し可能である、請求項４に記載のインプラント。
【請求項９】
前記少なくとも１つの固定具が共通ベースに一体に接続される複数の固定具を含み、前記共通ベースが前記延長部と着脱自在に係合可能である、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１延長部が上方に延びる第１部分と下方に延びる第２部分とを有し、前記上部および下部が相互に前後方向に偏位して略「Ｚ」字状偏位を画成し、隣接棘間空間に配置された複数のインプラントの前記延長部がインタリーブすることができる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記スペーサが、前記上面および前記下面が前記棘突起と当接しているときに前方を向く前面を上面と下面との間に含み、前記スペーサがその第１および第２端に前方を向いた面取りを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記スペーサの前記上面および前記下面が正中線を有し、前記スペーサが相対的により前方に配置されかつ前記延長部が相対的により後方に配置されるように、前記第１延長部が前記正中線から後方に偏位する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記スペーサが長手方向に分離される第１および第２スペーサ半体を含み、前記第１および第２半体が伸縮自在に係合可能である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記第２延長部が前記スペーサと軸線方向に摺動自在な関係に係合可能なリングを画成する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記第２延長部が前記スペーサと軸線方向に摺動自在な関係に係合可能なフックで終端する部分リングを画成する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記スペーサが外面および内面を有し、かつ前記外面から前記内面に連通する長手方向スロットを画成し、前記第２延長部が拡大端部を有する突出部を含み、前記突出部が前記スロットと摺動自在に係合可能であり、かつ前記拡大端部によって前記スペーサの前記内面と当接状態に維持される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記第２延長部および第１延長部がケーブルクリンプ構成によって接合される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記第１延長部と対向する第２延長部をさらに備え、前記第２延長部が前記第１延長部に向かってかつそこから離れるように軸線方向に平行移動可能であり、前記第１および第２延長部の一方が突出部を含み、かつ前記第１および第２延長部の他方が前記突出部とスナップ嵌合関係に係合可能な開口を画成する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記隣接椎骨を融合させるために前記側壁を介して前記中空内部への組織成長を促進するように、前記少なくとも１つの横方向開口が前記上面および下面から前記中空内部に連通する複数の横方向開口を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記スペーサ内への組織成長を促進するように前記中空内部に配置された組織促進物質をさらに備えた、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記側壁が多孔質構造体を含み、前記横方向開口が１μｍから５００μｍの範囲の複数の細孔を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記スペーサが前記長手軸線と略平行な複数の離間した片有しビームを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記第１延長部は、前記スペーサから分離し、前記長手軸線を横切って延びるように前記スペーサと前記第１端で係合可能であり、
前記第２延長部は、前記スペーサから分離し、前記長手軸線を横切って延びるように前記スペーサと前記第２端で係合可能であり、
前記スペーサが種々の長さおよび上面から下面までの間隔で設けられ、前記スペーサおよび前記延長部を手術中に組み立てることができる、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記延長部が前記スペーサとスナップ嵌合関係に係合する、請求項２３に記載のインプラント。
【請求項２５】
セルクラージュ要素をさらに備え、
前記スペーサの前記上面および前記下面が正中線を有し、使用中に前記セルクラージュ要素が前記正中線から後方に偏位し、前記スペーサが支点を画成し、前記セルクラージュ要素が椎骨の一部分の周りに伸張可能であり、かつ前記スペーサを中心とするモーメントを前記椎骨に与えるように作用する、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記セルクラージュ要素が前記スペーサを係合する、請求項２５に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記スペーサから直角に延びる延長部をさらに備え、前記セルクラージュ要素が前記延長部を結合する、請求項２５に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記セルクラージュ要素が前記インプラントを椎骨に強固に連結する、請求項２５に記載のインプラント。
【請求項２９】
前記セルクラージュ要素がスペーサを貫通して延びる、請求項２５に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００７年４月１７日に出願された米国特許仮出願第６０／９１２，２７３号および２００７年１月１１日に出願された米国特許仮出願第６０／８８４，５８１号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００２】
[0001]本発明は棘突起インプラントおよび関連方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0002]人間の脊柱の椎骨は、上下に次々と重ねて柱状に配列される。隣接椎骨間には、隣接椎骨間で力を伝達しかつそれらの間にクッションを提供する椎間板が存在する。椎間板は脊柱の屈曲および捩りを可能にする。年齢と共に椎間板の破壊または変性が始まり、結果的に椎間板の流体の損失が生じ、したがって結果的に椎間板の柔軟性が低下する。同様に、椎間板が薄くなり、椎骨を共に接近させる。変性の結果、椎間板の外層すなわち線維輪に断裂または亀裂が生じることもある。椎間板は外向きに膨隆し始めることがある。より重篤な事例では、椎間板の内部物質すなわち髄核が事実上、椎間板から外に押し出されるかもしれない。椎間板の変性変化に加えて、脊柱は自動車事故、転落、力仕事、および他の活動による外傷のため変化をきたすことがある。さらに、脊椎狭窄として知られるプロセスで、過度の骨成長、脊柱管内の（靭帯のような）組織の肥厚、または両方のため、脊柱管は狭窄する。これらの状態の全てにおいて、脊髄および脊髄神経根が通過する空間が狭められて、神経組織の圧迫を導くことがあり、それは身体の種々の部分の疼痛、しびれ感、脱力感、または麻痺さえも引き起こすことがあり得る。最後に、隣接椎骨間の椎間関節が変性し、限局痛および／または放散痛を引きこすことがある。上記状態の全てを集合的にここでは脊柱疾患と呼ぶ。
【０００４】
[0003]従来、外科医は、隣接椎骨間の正常な間隔を回復しようと試みることによって脊柱疾患を治療している。これは、冒された神経組織から圧力を解放するのには充分であり得る。しかし、神経組織を侵害している椎間板物質、骨、または他の組織を外科的に除去し、かつ／または椎間関節を創傷清拭することもしばしば必要である。ほとんどの場合、椎骨間隔の回復は、骨、金属、またはプラスチックから作られた剛性スペーサを隣接椎骨間の椎間板空間内に挿入し、かつ椎骨を合体または融合させて単一の骨片にすることによって達成される。椎骨は一般的に、この融合プロセス中、隣接椎骨に固定された骨プレートおよび／またはペディクルスクリュを使用して安定化される。
【０００５】
[0004]椎間スペーサ、プレート、およびペディクルスクリュ固定システムを配置するための技術は近年、低侵襲性になってきたが、それらは依然として、脊柱に隣接する手術部位の深部にハードウェアを配置することが必要である。そのような外科手術からの回復は、数日の入院および正常な活動レベルまで長期の緩慢なリハビリテーションを必要とすることがあり得る。
【０００６】
[0005]最近になって研究者らは、隣接椎骨が相互に対して動くことを可能にする可動性維持インプラントおよび技術の使用を促進してきた。わずかしか成功していない１つのそのようなインプラントとして、人工椎間板インプラントがある。これらは一般的に、椎間板空間に挿入される可撓性物質または２部品構成接合関節のいずれかを含む。別のそのようなインプラントとして、隣接椎骨の後方に延びる棘突起間に挿入され、脊柱が伸張するときに伸張停止体として働きかつ棘突起間の最小間隔を維持する、棘突起スペーサがある。棘突起スペーサは、脊柱が屈曲したときに隣接棘突起を離間させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
[0006]本発明は棘突起インプラントおよび関連方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0007]本発明の一態様では、隣接椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサおよび延長部を含む。スペーサは、その長手軸線と略平行な側壁であって棘突起と当接するように動作可能な上面および下面を有する側壁を有し、棘突起を離間関係に維持する。延長部はスペーサから長手軸線を横切るように突出し、隣接椎骨の棘突起と略平行に存在し、棘突起と係合して棘突起間の最大間隔を制限する。
【０００９】
[0008]本発明の別の態様では、延長部は調節可能な固定具を含む。
【００１０】
[0009]本発明の別の態様では、延長部は取り外し可能な固定具を含む。
【００１１】
[0010]本発明の別の態様では、隣接椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、組織の内方成長を促進するために、上外面および下外面の少なくとも１つから内向きに連通する少なくとも１つの横方向開口を有するスペーサを含む。
【００１２】
[0011]本発明の別の態様では、スペーサは、中空内部と、組織の成長を促進するために上面および下面から中空内部に連通する複数の横方向開口とを含む。
【００１３】
[0012]本発明の別の態様では、スペーサは多孔質構造体を含み、横方向開口は複数の細孔を含む。
【００１４】
[0013]本発明の別の態様では、脊柱の隣接椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサおよびその両端でスペーサと係合可能な別々の延長部を含む。スペーサは種々の長さおよび上下面間の間隔で提供される。
【００１５】
[0014]本発明の別の態様では、脊柱の隣接椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントは、スペーサおよびセルクラージュ要素（ｃｅｒｃｌａｇｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ）を含む。セルクラージュ要素は使用中にスペーサが支点を画成するように正正中線より後方に偏位し、セルクラージュ要素は椎骨の一部分の周りに伸張可能であり、スペーサを中心とするモーメントを椎骨に与えるように作用する。
【００１６】
[0015]本発明の別の態様では、インスツルメンテーションは、各々がハンドルに近ければ近いほど大きい断面寸法から自由端に近ければ近いほど小さくなる断面寸法までテーパを付けられた作業部を有する２つの器具を含む。器具の１つの自由端は、第１器具の自由端と係合する大きさおよびインプラントの中空先端と係合する大きさに作られた中空先端を画成する。
【００１７】
[0016]本発明の別の態様では、方法は、伸張停止体および屈曲停止体の両方をもたらすようにスペーサを隣接椎骨の棘突起の間に挿入するステップを含む。
【００１８】
[0017]本発明の別の態様では、方法は、スペーサを隣接椎骨の棘突起の間に挿入するステップ、およびスペーサを中心とするモーメントを椎骨に与えるようにセルクラージュ要素を隣接椎骨に接続するステップを含む。
【００１９】
[0018]本発明の別の態様では、方法は、テーパ付き器具を隣接棘突起間に挿入するステップと、棘突起スペーサの先端をテーパ付き器具の先端に係合するステップと、係合された対を隣接棘突起間に戻してスペーサを棘突起間に挿入させるステップとを含む。
【００２０】
[0019]本発明の種々の実施例について、添付の図面を参照しながら説明する。これらの図面は本発明の例証としての実施例を示すだけであり、本発明の範囲を限定するものと見なすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係るインプラントのインシトゥーの断面図である。
【図２】図１のインプラントのインシトゥーの側面図である。
【図３】図１のインプラントの分解組立斜視図である。
【図４】図１のインプラントの正面図である。
【図５】図１のインプラントの背面図である。
【図６】図１のインプラントの上面図である。
【図７】代替的位置の組立体を示す、図１のインプラントの正面図である。
【図８】図１のインプラントの側面図である。
【図９】図１のインプラントと同様の一対のインプラントのインシトゥーの斜視図である。
【図１０】代替的材料およびセルクラージュ要素を示す、図１のインプラントと同様のインプラントの横断面図である。
【図１１】セルクラージュ要素と共に使用中の状態で示された、図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１２】セルクラージュ要素と共に使用中の状態で示された、図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１３】セルクラージュ要素と共に使用中の状態で示された、図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１４】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図１７】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図１８】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図１９】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２０】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２１】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２２】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２３】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２４】本発明の代替的実施形態の斜視図である。
【図２５】図１のインプラントを移植するためのインスツルメンテーションの斜視図である。
【図２６】図１のインプラントを移植するために使用される図２５のインスツルメンテーションの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[0034]本発明に係る棘突起インプラントの実施形態は、スペーサと、スペーサから外向きに延びる延長部とを含む。棘突起インプラントは、頚椎、胸椎、および／または腰椎の隣接棘突起間に挿入するように構成することができる。スペーサは、患者間の解剖学的バリエーションおよび様々な程度の空間補正に適合するように種々のサイズを設けることができる。スペーサは、スペーサを椎体に固定させるために、棘突起からの組織の内方成長のような組織の内方成長を促進する開口を含むことができる。スペーサは、上下棘突起から組織が内方成長して隣接棘突起の融合が生じるように構成することができる。開口は比較的大きく、かつ／またはスペーサの中空内部と連通することができる。中空内部は、例えば物質を中空内部に詰め込むことによって、骨成長促進物質を受容するように構成することができる。開口は比較的小さく、かつ／またはスペーサ表面の少なくとも一部分に細孔または相互接続細孔を含むことができる。開口に骨成長促進物質を充填することができる。
【００２３】
[0035]スペーサは任意の適切な断面形状を有することができる。例えばそれは筒状、Ｄ字状、Ｃ字状、分離した片有しビームを含むＨ字状、および／または任意の他の適切な形状とすることができる。形状は面取り、隅肉、平坦部、リリーフカット、および／または例えばラミナおよび／または小面のような解剖学的特徴に適合する他の特徴を含むことができる。
【００２４】
[0036]延長部は、スペーサを隣接棘突起間に維持するようにスペーサからスペーサ長手軸線に対して横方向に延びることができる。単一延長部が１つ以上の方向に延びることができ、あるいは複数の方向に延びる複数の延長部を設けることができる。１つ以上の延長部は、延長部を棘突起に対して相対的に配置することができるように、相互にかつ／またはスペーサに対して長手方向に調整可能とすることができる。スペーサおよび別の延長部に対して相対的に軸線方向に移動可能な可動延長部を設けることができる。代替的に複数の可動延長部を設けることができる。例えば延長部は、棘突起を相互に対して不動化し、かつ隣接椎骨間の融合を促進するために、棘突起の側面に対してクランプすることができる。延長部は棘突起と係合可能な固定具を含むことができる。固定具は縫合糸、ワイヤ、ピン、ストラップ、クランプ、スパイク、ねじ、歯、接着剤、および／または他の適切な固定具を含むことができる。固定具は延長部に組み込むことができ、あるいはそれらはモジュール式とすることができる。モジュール式固定具は、強固な固定から無固定まで固定の種類および品質の個別調整が可能となるように、調整可能、交換可能、かつ／または取り外し可能とすることができる。スペーサ、延長部、および／または固定具は、異なる材料から作ることが有利であり得る。例えばスペーサおよび延長部は比較的軟質の材料から作られてもよく、固定具は比較的硬質の材料から作られてもよい。例えばスペーサおよび／または延長部はポリマおよび／または他の比較的軟質の材料から作られてもよく、固定具は金属および／または他の比較的硬質の材料から作られてもよい。
【００２５】
[0037]セルクラージュは棘突起インプラントを安定させるため、かつ／または他の利点をもたらすために使用することができる。例えばワイヤ、ストラップ、バンド、ケーブル、コード、および／または他の細長い部材が、椎弓根、ラミナ、棘突起、横突起、および／または他の脊柱構造を取り囲む。セルクラージュは脊柱の屈曲に堅固な抑制をもたらすように比較的非伸張性とすることができ、あるいはセルクラージュは屈曲に対する抵抗を高めるように比較的伸張性とすることができる。セルクラージュは織布のように比較的柔軟性およびドレープ性を有することができ、あるいはそれは金属帯のように比較的剛性とすることができる。セルクラージュは、移植後に事前設定形状を回復させる形状記憶特性を有することができる。セルクラージュは棘突起インプラントから独立することができ、あるいはそれと係合することができる。例えばセルクラージュは棘突起インプラントの中空内部を貫通し、かつ／または延長部と係合することができる。セルクラージュはスペーサから偏位させ、スペーサを支点として使用する緊張力を提供して、椎間板の荷重を除去しかつ／または椎間板空間を開くことができる。
【００２６】
[0038]インプラントは、隣接椎骨の棘突起、ラミナ、横突起、小面、および／または他の脊柱構造の間の融合を促進する骨成長促進物質を補足することができる。骨成長促進物質はインプラントから離隔配置され、インプラントに隣接して配置され、インプラントと下にある骨との間に挟まれ、インプラント内部に配置され、インプラント上にコーティングされ、かつ／または他の仕方でインプラントに対して相対的に配置される。インプラント上にコーティングされる場合、インプラント全体をコーティングするか、またはインプラントの選択された部分だけを、例えば延長部、固定具、スペーサの棘突起接触部分、および／または他の部分をコーティングすることができる。
【００２７】
[0039]本明細書で使用する場合、骨成長促進物質は骨ペースト、骨小片、骨条片、構造骨移植片、血小板由来成長因子、骨髄液、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、骨結合タンパク質、骨結合ペプチド、ヒドロキシルアパタイト、リン酸カルシウム、および／または他の適切な骨成長促進物質を含むことができる。
【００２８】
[0040]インプラントおよびいずれかの関連セルクラージュまたは他の構成要素は、とりわけ金属、吸収性セラミック、非吸収性セラミック、吸収性ポリマ、および非吸収性ポリマをはじめとするいずれかの適切な生体適合性材料から作ることができる。幾つかの特定の例として、ステンレス鋼、チタンおよびニッケルチタン合金をはじめとするその合金、タンタル、ヒドロキシルアパタイト、リン酸カルシウム、骨、ジルコニア、アルミナ、炭素、バイオガラス、ポリエステル、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリケトン、フルオロポリマ、および／または他の適切な生体適合性材料、ならびにそれらの組合せが挙げられる。
【００２９】
[0041]棘突起インプラントは、棘上靭帯犠牲後方進入術、棘上靭帯温存後方進入術、側方進入術、および／または他の適切な手法をはじめ種々の外科的技法で脊柱疾患を治療するために使用することができる。棘突起インプラントは、隣接椎骨を融合することによって、または隣接椎骨間の運動を温存することによって、脊柱疾患を治療するために使用することができる。それはスペーサのような伸張停止体のみ、可撓性セルクラージュ要素のような屈曲停止体、または屈曲および伸張停止体の両方を含むことができる。棘突起インプラントは椎間関節に対する荷重を低減し、棘突起間隔を増加し、椎間板に対する荷重を低減し、前椎間板間隔を増加し、かつ／またはその他の方法で脊柱疾患を治療するために使用することができる。前方効果は、スペーサの後方の脊柱要素に張力を加えて棘状構造物に機械的利点を適用することによって達成することができる。棘突起インプラントのための技法は、手術部位の組織を改変せずにおくか、あるいはインプラント部位の組織をトリミング、やすり掛け、粗面化、および／または他の仕方で改変するなど、組織を改変することを含むことができる。
【００３０】
[0042]図１および２は、腰椎１０の１対の隣接椎骨の後方図および側面図を示す。上椎骨１２は椎間板１６によって下椎骨１４から分離される。各椎骨は１対の横突起１８、１９、後方に突出する棘突起２０、２１、および横突起１８、１９を棘突起２０、２１に接続する１対のラミナ２２、２３を含む。椎間板１６を介して接続されることに加えて、椎骨１２、１４は１対の椎間関節２４で接合される。
【００３１】
[0043]図１〜９は例示的棘突起インプラント１００を示す。インプラント１００は、棘突起２０、２１間に配置されるスペーサ１０２を含む。スペーサ１０２の高さ１０４は、棘突起２０、２１をいかに緊密に連携して動かすことができるかを制限する。したがって、スペーサ１０２は棘突起２０、２１間の最小距離を維持する。隣接椎骨の後方沈下を伴う脊柱疾患の場合、棘突起２０、２１間のスペーサ１０２の挿入は、神経組織および椎間関節２４から椎骨を離隔させ、それらに掛かる圧力を緩和する。
【００３２】
[0044]図３に示す通り、スペーサ１０２は、第１端１０６、第２端１０８、および第１端から第２端まで伸びる長手軸線１１０を含む。スペーサ１０２は、長手軸線１１０と略平行であり上および下外面１１４、１１６を含む側壁１１２を有する。横方向開口１１８（図６も参照）は、組織の内方成長を促進するために、上および下外面１１４、１１６から内方に連通する。例示的スペーサ１０２は、開口１１８が外面から中空内部１２０に連通するように、内面１２２で界接される中空内部１２０を含む。図１および２に、棘突起２０間の骨成長による椎骨１２、１４の融合を促進するために中空内部１２０に詰め込まれた骨成長促進物質１２４が示される。
【００３３】
[0045]棘突起インプラント１００はさらに、上棘突起と略平行に位置するように長手軸線１１０に対して直角にスペーサ１０２から外向きに突出する、第１延長部１２６を含む。棘突起２０に対する第１延長部１２６の当接は、スペーサ１０２を棘突起２０間に維持するのに役立つ。例示的棘突起インプラント１００では、第１延長部１２６はスペーサ１０２に対して固定され、インプラントは、第１延長部１２６に対して軸線方向に移動できるようにスペーサに取付け可能な第２延長部１２８を含む。第２延長部１２８は、棘突起２０の幅に近づけるように、かつインプラント１００をさらに安定させるように、第１延長部１２６に向かって移動することができる。それは、スペーサ１０２に対し止めねじ１３０を締め付けることによって適位置に固定される。延長部１２６、１２８は、棘突起２０と係合してスペーサ１０２を棘突起２０に固定させるために、棘突起に沿って延長部１２６、１２８から突出する固定具１３２、１３４、１３６を含む。図１は、棘突起２０の側面に沿って骨成長を促進させて椎骨１２、１４の融合をさらに増強させるように、延長部１２６、１２８の間に挟まれた１片の骨１２５の形の追加的骨成長促進物質を示す。延長部１２６、１２８は（図示するように）下方に延びるだけでなく、場合により下棘突起に取り付けるように上方にも延びて、棘突起２０を相互に不動化することが好ましい。
【００３４】
[0046]固定具１３２、１３４、および１３６は、任意の適切な形を取ることができる。それらは、例えば延長部と共に機械加工または鋳造することによって延長部１２６、１２８と一体化することができ、あるいは別々に形成して、延長部１２６、１２８に永久的に取り付けることができる。固定具１３２は延長部１２６と螺合する尖鋭スパイクである。螺合は固定具１３２を異なる固定具１３２と置換することを可能にする。例えば固定具１３２は、異なる形状、異なるサイズ、異なる材料、または異なる表面コーティングを有するものと置換することができる。螺合はまた、固定具１３２が延長部１２６から様々な量だけ延びるように調整し、それが骨とどの程度係合するかを変更することを可能にする。こうして固定具１３２は、様々な形状の骨に適合するように、または骨内に様々な量だけ侵入するように、調整することができる。湾曲または傾斜した骨に適合させるために、例えば複数のねじ付き固定具１３２を様々な量だけ延びるように調整することができる。最後に、非融合処置で屈曲を制限することなくインプラント１００を伸張停止体として使用することを希望する場合のように、固定を希望しない場合に、螺合は使用者が固定具１３２を取り外すことを可能にする。
【００３５】
[0047]固定具１３４および１３６は、複数のスパイクを迅速に調整、変更、または省略することを可能にするマルチスパイクポッドとして提供される。固定具１３４は、延長部１２６の非円形開口１４０と係合可能な非円形タブ１３８を含む。非円形係合は、固定具１３４の回転を防止する。タブ１３８は開口１４０とのプレス嵌め、スナップ嵌め、または他の適切な係合を形成することができる。タブ１３８は補足ねじ１４２によってさらに固定することができる。固定具１３６は、固定具１３６の長さを調整することができるようにベース部材１４６と螺合するねじ付き軸１４４を含む。固定具１３６を回転および角度調整して骨表面と係合することができるように、軸１４４は回動自在に延長部１２６と係合する。例示的実施形態では、軸１４４は、３自由度のボールソケット構成で開口１４０と係合する球形ボール１４８で終端する。しかし、任意の自由度数を可能にする任意の機構を使用することができる。延長部１２６が骨に向かって押圧されたときに固定具１３６が骨表面の角度に順応するように、固定具１３６は使用中に動くことができる。固定具１３６はまた、接合部の張力を調整し、かつ／または固定具１３６を所定の向きにロックするように、例えばねじ１４２によって固定することもできる。
【００３６】
[0048]図４は、対向する延長部１２６、１２８における固定具の軸線関係を示す。例示的インプラント１００では、インプラント１００の頂部の固定具１３２は共通軸線１５０に沿って整列した状態で示される。インプラント１００の底部の固定具１３４は、それらが骨内に押圧されるときに必要ならばインタリーブすることができるように、偏位した状態で示される。固定具の種類、個数、および位置合わせの任意の組合せをインプラント１００に提供することができる。
【００３７】
[0049]図５および６に示すように、スペーサ１０２の端部１０６、１０８は前側面取り１５２を含む。これらの面取り１５２は、端部１０６、１０８が椎間関節２４のような椎骨１２、１４の後方に面する構造をうまく通過することを可能にする。また、図５および６に示す通り、スペーサ１０２の長手軸線１１０が延長部１２６、１２８の正中線１５４より前方に来るように、スペーサ１０２は延長部１２６、１２８に対して前側に偏位する。スペーサ１０２の前方偏位は、延長部１２６、１２８を棘突起２０、２１に沿わせながら、スペーサが棘突起２０、２１の間に深く嵌合することを可能にする。
【００３８】
[0050]図３および８に最も良く示す通り、第２延長部１２８は、スペーサ１０２の断面形状とほぼ合致するアパーチャ１５５を画成する。図１〜９の例示的実施形態では、アパーチャ１５５は前側に開口し、「Ｃ」字形を成す。タブ１５６はアパーチャの上部および下部から内方に延びて、スペーサ１０２の上面および下面の細長いスロット１５８と摺動自在に係合する。第２延長部１２８は、第１延長部１２６に近づけたり、そこから遠ざけるように長手方向に平行移動させることができる。スペーサ１０２の後面１６０に止めねじ１３０を締め付けることにより、タブ１５６はスロット１５８の側面に対して後方に押し付けられ、第２延長部１２８は適位置で長手方向にロックされる。スペーサ１０２の後面１６０は、図示する通り、止めねじ１３０をよりしっかりと握持するように粗面化することができる。止めねじ１３０は、スペーサ１０２を確実に握持するために、締付け時にスペーサ１０２の表面に食い込むこともできる。アパーチャ１５５をスペーサ１０２にぴったり一致させて、第２延長部１２８を第１延長部１２６に対して略平行な移動に制約することができる。代替的に、延長部１２８を下にある骨表面に順応させるために、図７に示すように第１延長部１２６に対する第２延長部１２８の所定の量の角度調整が可能となるように、アパーチャ１５５をスペーサ１０２より所定の量だけ大きくすることができる。
【００３９】
[0051]図８に最も良く示す通り、第２延長部１２８は、第１ローブ中心線１６２を有する第１ローブ１６１と、第２ローブ中心線１６６を有する第２ローブ１６４とを含む。例示的実施形態では、第１ローブ中心線１６２および第２ローブ中心線１６６は平行であり、第２延長部１２８が略「Ｚ」字状の平面形状を持つように離間する。この形状は、図９に示すように、マルチレベル外科手術において必要ならば１つのインプラント１００の延長部が別のインプラント１００とインタリーブさせて、インプラントを近接配置し、かつ／またはより広範囲の骨係合のために延長部ローブをより長くすることを可能にする。図１〜９の例示的実施形態では、中心線１６２および１６６は、第２延長部１２８の正中線１５４から等距離偏位する。中心線１６２および１６６は平行でなくてもよく、かつそれらは非対称に偏位して、様々な椎骨の解剖学的形態に適応するように様々な形状を成すことができる。例えば形状は脊柱１０の様々な部分に合せて個別調整することができる。図１〜９の例示的実施形態では、第１延長部１２６は第２延長部１２８と同一形状を有する。しかし、形状は第１および第２延長部１２６、１２８の間で異なることができる。
【００４０】
[0052]図１０は、スペーサ２０２と第１および第２延長部２０４、２０６とを有するインプラント２００を示す。スペーサ２０２は組織をその中に成長させるための細孔２０８を含む。細孔２０８は相互に離間した個別開口、相互接続開口、または個別開口と相互接続開口の組合せとすることができる。スペーサ２０２は、全体にわたって均等な空隙率を有する一体ブロックとすることができる。代替的に、スペーサ２０２は異なる組成の外側多孔質層２１０および内側層２１２を含んでもよい。例えば、内側層２１２は中実、多孔質、中空、または他の構成とすることができる。多孔質の内側層は、外層２１０とは異なるサイズおよび／または分布の細孔を有してもよい。同様に、任意の多孔質部分は均一な空隙率、または細孔サイズまたは密度が変化する空隙率を有してもよい。種々の細孔構成が適切である。細孔サイズは１μｍから２ｍｍの範囲であることが好ましい。細孔サイズは１μｍから５００μｍの範囲であることがより好ましい。細孔サイズは７５μｍから３００μｍの範囲であることがさらに好ましい。細孔は粒子の焼結；物質からの可溶性成分の浸出；繊維のマッティング、編織、または他の方法による結合；および／または他の公知のプロセスのような種々のプロセスによって生成することができる。細孔サイズは、硬組織成長、軟組織成長、または硬組織成長および軟組織成長の組合せを優先的に促進するように個別調整することができる。延長部２０４、２０６は中実であるかもしれず、あるいは延長部２０４、２０６内およびその付近での骨成長を助長するように、それらは大きい開口および／または小さい開口を有してもよい。スペーサ２０２および／または延長部２０４、２０６は、前述のようにコーティングすることもできる。
【００４１】
[0053]延長部２０４、２０６は固定され、かつ／または調整可能とすることができる。図１０の例示的インプラント２００では、第１延長部２０４はスペーサ２０２の１端に固定され、第２延長部２０６は、延長部を棘突起に隣接して配置することができるように、スペーサ２０２に沿って平行移動可能である。図示された延長部２０４、２０６は、棘突起２０、２１と係合して棘突起２０、２１を相互に対して固定させることのできるスパイク２１４を場合により備えることが示されている。
【００４２】
[0054]図１０はまた、インプラント２００に関連するセルクラージュの使用をも示す。例えば１つ以上の可撓性バンド２１６が、屈曲停止体をもたらすようにラミナ２２、２３の周りに配置される。バンド２１６は脊柱屈曲中にスパイク２１４に掛かる荷重を担持するのに役立つ。バンド２１６とは代替的に、またはそれに加えて、１つ以上のバンド２１８、２２０を横突起１８、１９の周りに配置することができる。
【００４３】
[0055]図１１〜１３は、本発明に係る棘突起インプラント３００に関連するセルクラージュの使用の追加実施例を示す。インプラントは、隣接棘突起２０、２１間に配置するためのスペーサ３０２と延長部３０４とを含む。図１１の実施例では、可撓性材料のバンド３１０は棘突起２０、２１の周りにループされる。棘突起がスペーサ３０２と接触する領域３１２、３１４の後ろにバンド３１０を配置することによって、オフセット３１８が形成される。バンド３１０を締め付けることにより、各椎骨１２、１４にモーメント３２０、３２２が発生し、隣接椎骨１２、１４間の椎間板１６に対する圧力の一部が除去される。バンド３１０の締付けを増大することにより、椎骨１２、１４の前方の間隔３２４が事実上増大することがある。こうして、棘突起インプラント３００をバンド３１０と組み合わせて使用することにより、インプラント３００を支点として使用して、椎骨１２、１４をてこ作用で離間させることができる。既述の利点に加えて、この組合せは、典型的な椎間板離間処置より侵襲性の低い後部棘突起処置により、前方椎間板空間効果を生じる。
【００４４】
[0056]図１２および１３の実施例では、インプラント３００は、セルクラージュバンド３１０をインプラント３００に取り付けるための機構を含む。図１２の実施例では、機構は延長部３０４の上端および下端に開口３３０、３３２を含む。バンド３１０を延長部３０４に取り付けることによって、バンド３１０および延長部３０４は、前後方向に変位しないように相互に安定化するのに役立つ。この取付けは、バンド３１０をスペーサ３０２から所定の偏位３１８で配置するのにも役立つ。図１３の実施例では、バンド３１０はスペーサ３０２自体の中空内部にループされる。この実施例では、バンドは偏位せず、椎骨に対して生じるモーメントは最小限または零である。
【００４５】
[0057]図１４〜２４は、可動延長部を図１のインプラントに取り付けるための代替的機構を示す。図１４を参照すると、インプラント４００はスペーサ４０２、第１延長部４０４、および第２可動延長部４０６を含む。可動延長部４０６は、リングがスペーサ４０２上に摺動自在に受容可能であるように、スペーサ４０２の外面とほぼ合致する内面４１０を持つリング４０８の形の本体を含む。可動延長部４０６をスペーサ４０２上の所望の位置に固定するために、スペーサ４０２に対して止めねじ４１２が締め付けられる。止めねじ４１２を締め付けることにより、可動延長部４０６はスペーサ４０２に対して後方に偏倚する。リングの前部４１４はこの後方偏倚に対抗してスペーサ４０２の前部４１６を押圧し、止めねじ４１２が延長部４０６をロックすることを可能にする。スペーサ４０２は、所定の軸線方向位置で止めねじ４１２と確実に係合するように、複数の圧痕４１８を含むことができる。リング４０８は、スペーサ４０２に対する延長部４０６の所定の量の傾斜が可能になる大きさにすることができる。
【００４６】
[0058]図１５を参照すると、インプラント５００はスペーサ５０２、第１延長部５０４、および第２可動延長部５０６を含む。スペーサ５０２は、長手軸線５１２と平行に第１延長部５０４から離れるように突出する複数の片有しビーム５０８、５１０を含む。図１５の実施例では、スペーサ５０２は、凹面が内側に向けられた１対の対向する「Ｃ」字状ビーム５０８、５１０を含む。スペーサ５０２はビーム５０８、５１０を貫通する開口５１４を含み、かつ前方および後方にビーム間の細長い開口５１６、５１８を画成する。可動延長部５０６は不連続リング５２０の形の本体を含む。リング５２０は前方に開口し、開口の辺縁は後ろ向きのフック５２２、５２４を画成する。リングをスペーサ５０２上に摺動自在に受容できるように、リングの内面５２６はビーム５０８、５１０の外面とほぼ合致する。リング５２０の開放前側構成は、リングをインビボで容易に摺動できるようにクリアランスを提供する。可動延長部５０６をスペーサ上の所望の長手方向位置に固定するために、止めねじ５２８がスペーサ５０２に対して締め付けられる。フック５２２、５２４は、止めねじ５２８が締め付けられるときに、スペーサ５０２に対するリングの後方の平行移動に抵抗するために、ビーム５０８、５１０の前縁の一部分に沿って湾曲する。
【００４７】
[0059]図１６を参照すると、スペーサ６０２、第１延長部６０４、および可動延長部６０６を有する、図１５のインプラント５００と同様のインプラント６００が示されている。しかし、リング６０８は、図１５のリング５２０よりずっと大きい前側クリアランスを設けるように前側が切り取られている。リング６０８は、スペーサ６０２に対するリングの後方の平行移動に抵抗するためにビーム６１４、６１６の内面６１２と係合するように、リング６０８の後面から前方に突出しかつ上方および下方に延びるキー６１０を含む。キー６１０はまた、場合により内部６１８に詰め込まれた物質を保持するのを助けるように、スペーサ６０２の中空内部６１８を部分的に塞ぐ。
【００４８】
[0060]図１７を参照すると、インプラント７００はスペーサ７０２、第１延長部７０４、および第２可動延長部７０６を含む。スペーサ７０２は外面７１０および内面７１２を画成する側壁７０８を含む。図１７の実施例では、スペーサ７０２は、断面が略「Ｄ」字状の中空扁平筒形である。しかし、スペーサ７０２は任意の所望の形状とすることができる。スペーサ７０２は外面７１０から内面７１２に連通する複数の開口７１４を含む。可動延長部７０６は、スペーサ７０２とほぼ同様の形状であるが、スペーサ７０２内で伸縮自在な関係に摺動する大きさに作られた突出部７１６を含む。突出部（またはスペーサ）は場合により、延長部７０４、７０６を所望の長手方向の間隔にロックする１つ以上の固定機構を含むことができる。固定機構は止めねじ７１８、溝７２２または他の特徴とのスナップ嵌めを形成する隆条７２０、開口７１４と係合可能な戻り止め７２４、および／または他の適切な固定機構を含むことができる。これらの機構のいずれか１つまたは組合せを使用することができ、それらは図示する向きと逆転させることができる。
【００４９】
[0061]図１８〜２０を参照すると、インプラント８００はスペーサ８０２、第１延長部８０４、および第２可動延長部８０６を含む。スペーサ８０２は、この実施例では３つのビーム８０８、８１０、８１２が存在することを除き、図１５および１６と同様の複数の片有しビームを含む。ビームは長手軸線８１４と平行に、第１延長部８０４から遠ざかるように突出する。図１８の実施例では、前ビーム８１２は後方に開口した溝８１６を含む。後ビーム８０８、８１０および前ビーム８１２はそれらの間に、上方および下方に開口した細長いスロット８１８を画成する。後ビーム８０８、８１０はさらにそれらの間に、後方に開口した細長いスロット８２０を画成する。図２０は、第１延長部８０４を貫通して突出する溝８１６およびスロット８１８、８２０の突出によって画成される十字形開口８２２を示す。可動延長部８０６は、スロット８１８と摺動自在に係合する大きさに作られた本体８２４を含む。第１延長部８０４に対する可動延長部８０６の傾斜を抑止するために、場合により突耳８２６が前方に溝８１６内に突出することができる。突耳８２６は、可動延長部８０６の傾斜を防止するために溝８１６内に密嵌する大きさにすることができ、あるいは所定の量の傾斜が可能であるように、溝８１６より小さい大きさにすることができる。可動延長部８０６をスペーサ８０２にロックするために、止めねじ８２８が設けられる。
【００５０】
[0062]図２１を参照すると、図１６のインプラントとほぼ同様に構成されたインプラント９００が図示されている。しかし、第１延長部９０４に隣接する端壁９０２は貫通穴９０６を含み、可動延長部９０８は貫通穴９１２を持つキー９１０を含む。穴９０６、９１２は、延長部９０４、９０８が離れるのを防止するためにそれらを最大間隔に固定する固定具を受容する。固定具はねじ、ボルト、ナット、ケーブル、ワイヤ、ひも、ロッド、および／または任意の他の適切な固定具を含むことができる。図２１の実施例では、固定具は、ケーブルのような細長いクリンプ受容部材９１４、およびフェルールまたは圧縮性ビードのようなクリンプ部材９１６、９１８を含む。
【００５１】
[0063]図２２を参照すると、インプラント１０００はスペーサ１００２、第１延長部１００４、および第２延長部１００６を含む。スペーサ１００２は、外面１００８に沿ってかつ第１延長部１００４を貫通して延びる１つ以上の長手方向の溝１０１０を画成する外面１００８を含む。第１延長部１００４は、第１延長部１００４を貫通して半径方向に外向きに延びかつ溝１０１０と連通する部分１０１４を有する、１つ以上の対応するスロット１０１２を含む。スロット１０１２は、半径方向に内向きに延びて溝１０１０の端にショルダ１０１８を画成する部分１０１６を有する。第２延長部１００６は、第１延長部１００４に向かって長手方向に突出して半径方向内向きのタブ１０２２で終端する、１つ以上の対応する突出部１０２０を含む。第２延長部１００６はさらに、スペーサ１００２の円錐形自由端１０２６と係合可能な円錐形開口を有する調心穴１０２４を含む。第２延長部１００６は、タブ１０２２が溝１０１０に係合するまで突出部を外向きに広げるようにタブ１０２２をスペーサ１００２の円錐形端部１０２６に押し付けることによって、スペーサ１００２に取り付けられる。タブ１０２２はスロット１０１２から抜け出るまで溝１０１０に沿って摺動し、タブ１０２２はショルダ１０１８を越えて部分１０１６内に内向きにスナップ嵌合する。タブ１０２２がショルダ１０１８に当接することにより、第１および第２延長部１００４、１００６が離れるように移動する防止される。スペーサ１００２の円錐形端部１０２６と穴１０２４との係合は、組立体に半径方向の安定性をもたらす。
【００５２】
[0064]図２３を参照すると、インプラント１１００はスペーサ１１０２、第１延長部１１０４、および第２延長部１１０６を含む。スペーサ１１０２は横溝１１０８と、拡大ヘッド１１１２を有する中央ボス１１１０とを含む。第２延長部１１０６は、溝１１０８内に嵌合する大きさに作られた部分１１１４と、１つ以上の傾斜タブ１１１８が境界を定める開口１１１６とを含む。第２延長部１１１２は、中央ボス１１１０を開口１１１６内に方向付けて、部分１１１４を溝１１０８内に押し込むことによってスペーサに組み付けられる。ボス１１１０は開口１１１６に押し込まれ、それを通過させるためにタブ１１１８は外向きに屈曲する。ひとたびボス１１１０がタブ１１１８を通過すると、タブ１１１８は元の位置に戻り、拡大ヘッド１１１２の後部にスナップ嵌合する。この構成では、ボス１１１０が第２延長部１１０６を長手方向に保持し、溝１１０８は第２延長部１１０６がインプラント１１００の長手軸線を中心に回転することを防止する。
【００５３】
[0065]図２４を参照すると、インプラント１２００はスペーサ１２０２、第１延長部１２０４、および第２延長部１２０６を含む。スペーサ１２０２は、中空内部１２１０を画成する中実筒状側壁１２０８を含む。延長部１２０４、１２０６は同様に構成され、各々が、スペーサ１２０２の内側に嵌合する大きさに作られた突出部１２１２、１２１４を含む。延長部１２０４、１２０６は、プレス嵌め、スナップ嵌め、ねじ込み、および／またはそれ以外の方法で部分１２１２、１２１４をスペーサ１２０２と係合することによって、スペーサに取り付けることができる。代替的に、または追加的に、延長部１２０４、１２０６は、図３に示した止めねじまたは図２１に示した細長い固定具のような前掲の取り付け機構のいずれかにより、スペーサ１２０２に取り付けることができる。図２４の実施例では、延長部１２０４、１２０６は、スペーサ１２０２内に押し込む可撓性花弁状片１２１６を形成するように、長手方向に切込みが付けられる。延長部１２０４、１２０６は、組織成長を可能にし、セルクラージュ部材の取付けを許容し、かつ／または棘突起に取り付けられる追加固定具を受容する開口１２１８を含む。
【００５４】
[0066]図２４のスペーサ１２０２は、他の実施例の幾つかで図示するように開口を有することができる。同様に、他の実施例は、図２４に示すように中実表面を有することができる。同様に、任意の実施例の延長部は中実とするか、開口を有するか、またはその他の好都合な形に構成することができる。
【００５５】
[0067]本発明に係るインプラントは、種々の外科的手法および技法を用いて移植することができる。外科的手法は、棘上靭帯犠牲後方進入術、棘上靭帯温存後方進入術、側方進入術、および／または他の適切な手法を含むことができる。技法は、手術部位の組織を改変せずにおくか、あるいはそれらをトリミング、やすり掛け、粗面化、もしくは他の仕方で改変するなど、組織を改変することを含むことができる。例えば図１では、側方進入術が使用され、下棘突起は、インプラント１００を受容するために棘間空間を拡大するように、その上面２６が切断される。棘間空間が用意された後、スペーサ１０２が棘間空間内に挿入される。第１延長部１２６が存在する場合、それは１つ以上の棘突起付近に位置するかまたは当接するように、内方に押し込むことができる。第２延長部１２８が使用される場合、それはスペーサ１０２と係合し、場合により同じく内方に押し込まれる。図１では、内向きの骨固定具を有する対向延長部１２６、１２８が使用され、固定具１３２が棘突起２０、２１と係合するように内向きに押圧される。延長部は図３、８、および９に示すように上方および下方に偏位するので、固定具１３２と下棘突起２１の係合は図１には示されない。
【００５６】
[0068]図２５および２６を参照すると、棘間空間へのインプラントの側方挿入を容易化するために１組の器具１３００が提供される。器具の組は複数の挿入器１３０２、１３０３を含み、各挿入器１３０２、１３０３は第１部分すなわちハンドル部１３０４および第２部分すなわち作業部１３０６を有する。作業部１３０６は棘間空間に挿入可能である。好ましくは、ハンドル部１３０４は、作業部１３０６が棘間空間にあるときに挿入器１３０２、１３０３の保持および操作を容易化するように、作業部１３０６に対して直角に延びる。ハンドル部１３０４および作業部１３０６は、湾曲、角度、変位、および／または任意の他の適切な直交配向を画成することができる。図２５の実施例では、挿入器１３０２、１３０３は略「Ｌ」字状である。作業部１３０６は、その自由端１３０８から離間した第１部分１３０７における比較的大きい断面寸法からその自由端１３０８における比較的小さい断面寸法までテーパを付けられる。例示的実施形態では、作業部は円錐形であり、より大きい径からより小さい径までテーパを付けられる。端部１３０８は開口１３１０を有する中空先端を画成する。器具１３００の組には、１つの挿入器１３０２の端部１３０８が別の挿入器１３０３の先端の開口１３１０の内部に嵌合するように、様々な大きさの作業部１３０６を有する複数の同様に構成された挿入器が設けられる。場合により作業部１３０６は、対向ハンドル１３１４、１３１６に取り付けられた対向半体に分離することができる。対向ハンドル１３１４、１３１６が相互に対して移動すると、作業部１３０６の対向半体は相互に対して移動する。例示的実施形態では、ハンドル１３１４、１３１６を相互に向かって圧搾すると、作業部１３０６の対向半体は外向きに開いて相互に離れるので、作業部１３０６は展開する。
【００５７】
[0069]使用中に、第１挿入器１３０２は棘間空間内に挿入される。第１挿入器１３０２は容易に挿入されるように比較的小さい。端部１３０８がさらに挿入されると、テーパ付き作業部１３０６は棘間空間を拡張させる。場合により、作業部が棘間空間内部にあるときに、例えばハンドル１３１４、１３１６を圧搾するなど、作業部を展開させることによって、棘間空間をさらに拡張させることができる。第１挿入器１３０３を取り外し、第２挿入器１３０２を挿入するために、第２のより大きい挿入器１３０２の中空先端を第１挿入器１３０３の先端上に配置し、次いで重なり合った器具を棘間空間内に戻すことによって、第２挿入器１３０２が第１挿入器１３０３と係合される。第２挿入器１３０３の端部がさらに挿入されると、テーパ付き作業部は棘間空間を拡張させる。場合により、作業部が棘間空間内部にあるときに、作業部を展開させることによって、棘間空間をさらに拡張させることができる。このようにして、棘間空間が所望のサイズに拡張されるまで、徐々に大きい挿入器を挿入することができる。ひとたび所望のサイズに達すると、最後の挿入器のサイズを手掛かりにすることによって、適切なインプラントサイズを決定することができる。インプラントの大きさの決定をさらに容易化するために、挿入器は場合により、様々なスペーササイズに対応する印１３２０をテーパ付き作業端に付けることができる。インプラントは、図２６に示すように、スペーサ１４０２を挿入器の作業端に係合することによって挿入される。インプラントを挿入器の中空先端の内部に係合させることができ、あるいは図示するように挿入器の先端をインプラントの中空先端に係合させることができる。挿入器が引き出されるときに、スペーサ１４０２は棘間空間内に押し込まれる。
【００５８】
[0070]棘突起インプラントならびに関連する器具および技術の実施例を詳細に説明しかつ図示したが、それは単なる例証および実施例として意図されたものであって、限定と受け止めるべきではないことを理解されたい。したがって棘突起インプラント、器具、および技術の変形および修正は当業者に明白になる。以下の特許請求の範囲は全てのそのような修正および均等物を網羅することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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