(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓モニタであって：
患者の動作を検出し且つ患者の動作を示す出力を生成するよう作動する、モーションセンサと；
患者の心電図（ＥＣＧ）を記録するよう作動する、心電図（ＥＣＧ）記録回路と；
前記モーションセンサの前記出力と患者ＥＣＧを示すデータを記憶するよう作動する、データ記憶回路と；
前記モーションセンサ、ＥＣＧ記録回路、及びデータ記憶回路に対して結合される、プロセッサと；
を有し、
該プロセッサは、前記モーションセンサの前記出力を監視し、前記モーションセンサの前記出力に基づくトリガイベントの発生を判別することに応じて前記モーションセンサの前記出力及び前記患者ＥＣＧのうち少なくとも一方を処理するよう、作動し、
前記モーションセンサの前記出力に基づくトリガイベントの発生を判別することに応じて前記モーションセンサの前記出力及び前記患者ＥＣＧのうち少なくとも一方を処理するよう作動する前記プロセッサは、無活動があとに続く動作又は力の方向における急激な変化を示す前記モーションセンサの前記出力から失神発作を判別することに応じて前記モーションセンサの前記出力及び前記患者ＥＣＧのうち少なくとも一方を処理するよう作動するプロセッサを有する、
心臓モニタ。
【請求項２】
前記モーションセンサの前記出力から失神発作の前記発生を判別することに応じて前記モーションセンサの前記出力及び前記患者ＥＣＧのうち少なくとも一方を処理するよう作動する前記プロセッサは、前記モーションセンサの前記出力から失神発作を判別することに応じて前記ＥＣＧに関連して前記トリガイベントが発生した時間を示す前記データを前記データ記憶回路において記憶するよう作動するプロセッサを有する、
請求項１記載の心臓モニタ。
【請求項３】
前記データ記憶回路において記録された患者ＥＣＧの時間枠を示すデータを記憶するよう作動する前記プロセッサは、前記失神発作の前記発生の前後に時間を有する時間枠を示すデータを記憶するよう作動するプロセッサを有する、
請求項１記載の心臓モニタ。
【請求項４】
モーションセンサ記録回路を更に有し、
該モーションセンサ記録回路は、前記プロセッサ及び前記モーションセンサに対して結合され、前記モーションセンサの前記出力を連続的に記録するよう作動する、
請求項１記載の心臓モニタ。
【請求項５】
前記モーションセンサは、加速度計を有する、
請求項１記載の心臓モニタ。
【請求項６】
心臓監視システムであって：
患者心電図を検出するよう適合される電極と；
患者の動作を検出し、且つ患者の動作を示す出力を生成するよう作動する、モーションセンサと；
前記電極に対して結合され、患者ＥＣＧの時間枠を連続的に記録するよう作動し、また更には、前記モーションセンサの出力を監視し、且つ無活動があとに続く動作又は力の方向における急激な変化を示す前記モーションセンサの前記出力から失神発作の発生を判別することに応じて患者ＥＣＧの前記記録された時間枠を記録するよう作動する、ループレコーダと；
を有する、
心臓監視システム。
【請求項７】
前記モーションセンサは、前記ループレコーダにおいて有されるモーションセンサを有する、
請求項６記載の心臓監視システム。
【請求項８】
前記ループレコーダにおいて有される前記モーションセンサは、プリント回路組立体上に位置決めされる圧電性モーションセンサを有する、
請求項７記載の心臓監視システム。
【請求項９】
患者ＥＣＧを記録する方法であって：
患者ＥＣＧを記録する段階と；
患者の動作を監視する段階と；
前記患者の動作に基づくトリガイベントの発生を判別することに応じて前記記録された患者ＥＣＧの少なくとも一部分を記憶する段階と；
を有しており、
前記患者の動作に基づくトリガイベントの発生を判別することは、無活動があとに続く動作又は力の方向における急激な変化を示す監視される患者動作から失神発作を判別することを含む、
方法。
【請求項１０】
前記患者ＥＣＧに関連する前記失神発作のタイミングを示すデータを記憶する段階を更に有する、
請求項９記載の方法。
【請求項１１】
患者の動作を監視する段階は、患者の動作を検出するよう作動するモーションセンサの出力を監視する段階を有する、
請求項９記載の方法。
【請求項１２】
前記患者の動作に基づくトリガイベントの発生を判別することに応じて前記記録された患者ＥＣＧの少なくとも一部分を記憶する段階は、前記トリガイベントの前記発生の前後に時間枠を有する記録された患者ＥＣＧの時間枠を記憶する段階を有する、
請求項９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には医療用監視及び記録システムに係り、より具体的には心臓監視及び記録システムに係る。該心臓監視及び記録システムは、患者の動作を監視するモーションセンサを有し、該モーションセンサからの出力は、失神発作等である動作起動のトリガに対して監視されるよう与えられる。
【背景技術】
【０００２】
長年、心臓病患者は、携帯型心臓監視／記録装置を使用して評価されている。患者は、
患者が携行する携帯型記録装置に対して結合される典型的には電極である医療センサを着用する。該記録装置は、センサによって検出される心電図（「ＥＣＧ」）信号を記録する。心臓監視／記録装置の一例は、「ホルター」型心電計である。該心電計は、例えば２４時間という時間枠（期間、ｐｅｒｉｏｄ  ｏｆ  ｔｉｍｅ）にわたって患者のＥＣＧを記録するよう使用され、長時間にわたる心臓の活動の記録が得られ得る。
【０００３】
心臓監視／記録装置の他の例は、「ループレコーダ」である。かかる装置は、先入れ先出し式に（ｉｎ  ａ  ｆｉｒｓｔ−ｉｎ  ｆｉｒｓｔ−ｏｕｔ  ｆａｓｈｉｏｎ）にＥＣＧを記録し、変動するＥＣＧ量を保持するよう構成され得る。心不整脈が疑われる外来患者は、現在、患者起動であるかあるいは自動のループレコーダを使用して監視される。患者は、症状を感じる際に、予め選択されたパラメータに従って記録されたＥＣＧを保存するループレコーダ上のボタンを押すよう指導される。保存されたＥＣＧは、のちに医師によってレビューされ得る。自動的に起動される装置は、ある程度のＥＣＧ分析を与え、患者の干渉無くＥＣＧの保存を「トリガ」する。かかる装置は、Ｂｒａｍａｒ社、Ｉｎｓｔｒｏｍｅｄｉｃｓ社、及びＧＥ社等である複数の製造供給元によって製造され、数十年間標準的な療法となっている。
【０００４】
しかしながら、従来の心臓監視／記録装置は、課題を有する。例えば、患者起動のループレコーダに関して、卒倒又は卒倒寸前の状態となっている患者は、レコーダを起動することができないであろう。失神又は近失神発作、及びその後の回復は、典型的には、患者を失見当識にし、場合によっては、装置を起動させ且つ症状の開始時に存在するＥＣＧを保存するよう必要な手順（即ちボタンを押すこと）を追うことができないようにする。卒倒の病因が心臓発生ではない場合、保存されるＥＣＧは正常な洞律動を示すが、医療従事者は、いつ卒倒が発現したかを確実に知ることができない。保存されたＥＣＧセグメントが典型的には短い（１００秒）ため、患者が１００秒という時間枠が過ぎる前に装置の起動ボタンを押すことはできず、一時的な（ｃａｓｕａｌ）ＥＣＧは失われる。失神は患者を失見当識にするため、患者は、１００秒時間枠内においてループレコーダを起動させたことを医師に確証させるほど十分に正確なタイムラインを再構成することがほとんどできない。故に、失神発作を引き起こした心調律を含んで何がキャプチャされたかを特定することは、略不可能となる。
【０００５】
万が一、患者が自動的に起動されるループレコーダを処方されている場合でも、ループレコーダは正常な洞律動がある場合には起動しないため、依然として不確実性が残る。これは、患者が失神し且つループレコーダが起動しない場合（非心臓発生の卒倒中に予期される動きである）、医師は、レコーダの不整脈分析アルゴリズムの精度に依存する以外に選択肢がなく、実際のＥＣＧが無いまま、失神が心臓発生によるものではなかったとの推測を立てるしかない。問題を複雑にすることに、歩行可能な患者におけるＥＣＧの自動分析は、動作誘発アーチファクトの存在により、非常に困難である。分析アルゴリズムは、高品質を有する一方、このアーチファクトによって障害が起き、偽陽性及び偽陰性となる傾向がある。
【０００６】
ループレコーダに関して前述されたが、該課題はまた、ホルター心電計等である他の心臓監視／記録装置に対して適用可能である。例えば、失神発作の発現を特定するよう患者が手動で装置を起動することができない限り、医師は、正常な心律動におけるなんらかの異常を明らかにしない連続的に記録されたＥＣＧからは、卒倒が心臓発生であるか否かを判断することはできないであろう。更に、ホルター心電計において失神発作の発現を自動的に識別することは、ループレコーダに対するものと同一の課題を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の原理によれば、心臓モニタは、モーションセンサ、心電図（ＥＣＧ）記録回路、データ記憶回路、及びプロセッサを有して与えられる。モーションセンサは、患者の動作を検出し且つ患者の動作を示す出力を生成するよう作動し、ＥＣＧ記録回路は、患者ＥＣＧを記録するよう作動する。プロセッサは、モーションセンサ、ＥＣＧ記録回路、及びデータ記憶回路に対して結合される。また、プロセッサは、モーションセンサの出力を監視するよう作動し、モーションセンサの出力に基づくトリガイベントの発現（ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ  ｏｆ  ａ  ｔｒｉｇｇｅｒｉｎｇ  ｅｖｅｎｔ）の確定に応じてモーションセンサの出力及び患者ＥＣＧのうち少なくとも一方を処理するよう作動する。以下に記載される本発明の一例において、心臓監視システムは、患者心電図を検出するよう適合される電極と、患者の動作を検出し且つ患者の動作を示す出力を生成するよう作動するモーションセンサとを有して、与えられる。電極に対して結合されるループレコーダは、患者ＥＣＧの時間枠を連続的に記録するよう作動し、更には、モーションセンサの出力を監視し、且つモーションセンサの出力からの失神発作の発現の確定に応じて患者ＥＣＧの記録された時間枠を記憶するよう、作動する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の他の態様は、患者ＥＣＧを記録する方法を与える。当該方法は、患者ＥＣＧを記録する段階、患者の動作を監視する段階、及び、患者の動作に基づくトリガイベントの発現の確定に応じて記録されたＥＣＧの少なくとも一部分を記憶する段階、を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
特定の詳細は、本発明の十分な理解を与えるよう以下に記載される。しかしながら、本発明がかかる特定の詳細を有さずに実行され得ることは、当業者には明らかである。更に、本願において記載される本発明の特定な実施例は、単なる例として与えられるものであり、本発明の範囲をかかる特定の実施例に制限するよう使用されるべきではない。
【００１０】
図１は、本発明の一実施例に従った心臓監視／記録装置１０のブロック図である。心臓監視／記録装置１０は、ＥＣＧ電極４を結合し、且つアナログ−デジタルコンバータ（ＡＤＣ）１６に対して電気信号を与えるようＥＣＧ電極インターフェイス１４を有する。該コンバータは、ＥＣＧ電極４によって検出されるアナログ信号を検出された信号を示すデジタルデータへと変換する。デジタルデータは、のちの取出しに対してデータ記憶装置１２においてデータを記憶することによってデータを記録するプロセッサ１８に対して与えられる。データ記憶装置１２は、データを記憶する従来の記憶媒体に相当し、例えば、半導体メモリ、ディスクメモリ、及び他の記録媒体を有する揮発性及び不揮発性装置である。
【００１１】
モーションセンサ２２は、患者動作を検出し且つプロセッサ１８に対して出力信号を与えるよう、心臓監視／記録装置１０において有される。モーションセンサ１６は、加速度形又は力センサ等である既知のモーションセンサを使用して実施され得る。モーションセンサ１１６は、望ましくは、動作の少なくとも１つの軸において動作を検出するが、複数軸検出を可能とするモーションセンサも使用され得る。ユーザインターフェイス２０は、ユーザが心臓監視／記録装置１０と相互作用し得るようプロセッサ１８に対して結合される。例えば、ユーザインターフェイス２０は、失神発作の検出時に患者によって手動でトリガされ得るスイッチ又はボタンを有する。更には、ユーザインターフェイス２０は、電気端子を有し得、記録されたＥＣＧ及び動作検出情報がデータ記憶装置１２から取り出される。データ記憶装置１２に記憶されたデータをワイヤレスで送信するよう適合されるワイヤレスインターフェイス等である他の種類のユーザインターフェイスはまた、ユーザインターフェイス２０において有され得る。
【００１２】
以下においてより詳細に説明される通り、プロセッサ１８は、モーションセンサ２２の出力を監視するようプログラムされる。図２は、本発明の一実施例に対する工程３０を示す。該工程において、プロセッサ１８は、段階３２−３６において、モーションセンサ２２の出力を監視し且つ検出されるＥＣＧ信号と共に出力を記録するよう、プログラムされる。ＥＣＧ及びモーションセンサ２２の出力は、データ記憶装置１２においてデータとして記憶される。記憶されたデータは、エバリュエーション（評価）に対してユーザインターフェイス２０を介して取り出され得る。段階３６におけるモーションセンサの出力の記録は、失神発作を識別すること、及び、段階３２において記録されたＥＣＧに対する失神発作の対応するタイミングを識別することを可能にする。例えば、記録されたＥＣＧ及び動作検出器の出力は、一般的なタイムスケール上に表示され得、エバリュエータは、失神発作の発現を識別する視覚的な「シグネチャ（符号）」に対して記録されたモーションセンサ情報をレビューすることができる。失神発作のタイミングは、卒倒が心臓発生であることを示唆する失神発作に時間的に近接する正常な洞律動における変化があるか否かを判断するよう、記録されたＥＣＧに対して比較される。
【００１３】
図３は、本発明の他の実施例に従った工程４０を示す。段階４２におけるＥＣＧの記録に加えて、プロセッサ１８は、段階４４においてモーションセンサ２２の出力を監視し、且つ段階４６において失神発作の発現を識別するよう、プログラムされる。失神発作は、患者の失神と一致するモーションセンサ２２からの出力、例えば無活動（ｉｎａｃｔｉｖｉｔｙ）があとに続く動作又は力の方向における急激な変化を示す出力によって、示され得る。例えば失神している患者が地面上に静止する際に、突然静止する出力は、段階４６において失神発作の発現を判断する分析の一部であり得る。動作の少なくとも１つの特定の軸における加速度を測定することができる加速度計を使用する一実施例では、地面に倒れる際の出力は、失神発作の発現を識別するよう使用され得る。プロセッサ１８は、失神発作に対する他の「シグネチャ」も検出するようプログラムされ得る。他の情報は、モーションセンサ２２の出力に加えて考慮され得る。例えば、ＥＣＧは、失神と一致するモーションセンサ２２の出力に加えて異常な律動に対して監視され得る。段階４６において少なくともモーションセンサ２２の出力から失神発作の発現を判断することに応じて、プロセッサは、段階４８において失神発作工程を実行又は開始することができる。
【００１４】
図４Ａは、本発明の一実施例に従った失神発作工程５０を示す。失神発作５０は、工程４０の段階４８に対して使用され得る。失神発作の発現を判断するプロセッサ１８に応じて、プロセッサ１８は、段階５２においてＥＣＧに関して失神発作が発現する時間を識別する情報を記憶する。このようにして、ＥＣＧがレビューされる際、失神発作は、正常な洞律動における変化に対して識別され且つ相関され得る。失神発作工程４０は、連続的にＥＣＧ情報を記録するホルター心電計において使用され得る。図２中に示される工程３０と比較すると、失神発作のタイミングがモーションセンサ２２の出力を連続的に記録されるのではなく記憶されるため、モーションセンサ２２の出力に対する別個のモーションセンサチャネルは、必要とされない。しかしながら、工程５０は、工程３０に加えて実行され得、プロセッサ１８によって検出される失神発作の発現を確認するよう使用され得る。
【００１５】
即ち、モーションセンサ２２の連続的な出力は、失神発作の発現を示唆し得るが、工程４０及び５０に従ってプロセッサ１８によってマークされる出力は、失神発作として確認される。
【００１６】
図４Ｂは、本発明の他の実施例に従った失神発作工程６０を示す。失神発作の発現を確定するプロセッサ１８に応じて、失神発作イベントの発現に関連する記録されたＥＣＧの一部は、段階６２において選択され、記録されたＥＣＧの選択された部分は、段階６４においてデータ記憶装置１２に記憶される。例えば、一実施例において、データ記憶装置１２において記憶される記録されたＥＣＧの一部は、レビューに対して、失神発作に先立った５０秒間のＥＣＧ情報、及び失神発作のあとの５０秒間のＥＣＧ情報を与えるよう失神発作の発現を軸として展開される１００秒間のＥＣＧ情報である。前述された１００秒間のＥＣＧ情報は、一例としてのみ与えられる。失神発作に対する異なる長さのＥＣＧ情報及び異なった相対的なタイミングもまた、記憶され得る。
【００１７】
失神発作工程６０は、連続的にＥＣＧ情報を記録するが、前に記録されたＥＣＧ情報の上に記録する前に限られた時間枠のＥＣＧ情報を保持する、ループレコーダ型心臓監視記録装置を有する使用に対して適切である。かかる種類の心臓監視／記録装置を有して、限られた時間枠に対するＥＣＧ情報は、データ記憶装置において選択的に記憶される。失神発作６０において、保持されるＥＣＧ情報は、モーションセンサの出力から失神発作の発現を確定するプロセッサ１８に応じてデータ記憶装置において記憶される。このようにして、失神発作の発現中に記録されるＥＣＧ情報は、失神発作に対応する正常な洞律動からＥＣＧにおける変化に対してのちにレビューされ得る。
【００１８】
失神発作工程６０は、他の失神発作工程にも組み合わされ得る。例えば、プロセッサ１８は、プロセッサ５０及び６０を共に実行するようプログラムされ得、記録されたＥＣＧの記憶をトリガし、また、失神発作に応じる記録ＥＣＧ情報に関連して失神発作が発現した時間を識別する情報を記憶するようにする。このようにして、記憶されたＥＣＧ情報及びＥＣＧ情報に関連する失神発作のタイミングは、レビューされ得る。
【００１９】
図５は、ホルター心電計を着用している患者１０２を示す。電極４の形状である医療センサは、患者１０２に対して取り付けられ、ワイヤ１０５及びコネクタ１０６を介してレコーダ１１０に対して電気的に結合される。レコーダ１１０は、図１中に示される心臓監視／記録装置１０等である本発明の一実施例に従った心臓監視／記録装置を有する。明確に図示するよう、図５中に示される電極の数及び位置は、実際の患者構成とは異なり得る。レコーダ１１０は典型的には、ベルト１０８又は肩にかけられる等である他の手段を使用して患者１０２によって着用される。電極１０４は、患者の生体情報を示す電気信号を検出し、レコーダ１１０は、のちのダウンロード及び分析に対して該電気信号を記録する。
【００２０】
レコーダ１１０は更に、前述された通りプロセッサによって監視される出力を有するモーションセンサを有する。一実施例では、プロセッサは更に、ＥＣＧ情報と共にモーションセンサの出力を記録するようプログラムされる。他の実施例では、プロセッサは、失神発作が少なくともモーションセンサの出力から検出されるか否かを確定するようプログラムされる。失神発作を検出することに応じて、例えば図３及び４において示される失神発作工程４０及び５０である本発明の一実施例に従った失神発作工程は、実行される。他の実施例では、複数の失神発作工程は、プロセッサによって一斉に実行される。
【００２１】
図６Ａは、患者１０２に位置付けられる本発明の一実施例に従った心臓監視／記録システムを示す。図６Ａ中の心臓監視／記録システムは、医療センサ２００及びモニタリング対／レコーダ１１０を有する。以下においてより詳細に示される通り、医療センサ２００は、とりわけ患者の心臓律動を感知する複数の電極、及び、患者の動作を検出し且つモニタ／レコーダ１１０に対して与えられる電気信号へと患者の動作を翻訳するモーションセンサ２０６を有する。モニタ／レコーダ１１０は、例えば図１中に示される心臓監視／記録装置１０である本発明の一実施例に従った心臓監視／記録装置を有する。一実施例では、モニタ／レコーダ１１０は、前述された通り、プロセッサによって監視される出力を有するモーションセンサを有する。プロセッサは、例えば工程３０，４０，５０及び６０である本発明の一実施例に従った工程を行なうようプログラムされる。
【００２２】
一実施例では、医療センサ２００は更に、電極２０４を有する医療センサにおいて一体にされるモーションセンサ２０６を有する。医療センサ２００によって検出及び生成される電気信号は、ケーブル２２０及びコネクタ２２２を介してモニタ／レコーダ１１０に対して与えられる。モニタ／レコーダ１１０におけるプロセッサは、モニタ／レコーダ１１０において有されるモーションセンサに加えて、あるいは該モーションセンサに変わって、モーションセンサ２０６の出力を監視することができる。ケーブル２２０は、コネクタ２１０を介して医療センサ２００に対して接続される。医療センサ２００は、可撓性のリテンションシール２０２によって患者１０２に対して粘着して取り付けられる。望ましくは、リテンションシール及び接着剤は、動いている際及び活動中に医療センサ２００を患者１０２に対して接着されたままにする材料から形成される。かかる材料は、当業者には既知であり、簡潔にするようかかる材料の更なる詳細は本願において示されない。
【００２３】
図６Ａにおいて示される通り、医療センサ２００は、比較的小型であり、図５に示される従来の電極の構成のようにモニタ／レコーダ１１０への接続に対して複数のワイヤを使用しない。更には、医療センサ２００は、電極２０４に近接して形成されるモーションセンサ２０６を有し、望ましくは医療センサ２００に一体にされる。モーションセンサ２０６によって得られる情報は、患者の健康状態を計測するようモニタ／レコーダ１１０によって使用され得る。例えば、情報は、患者に意識があるか無いか、呼吸しているかしていないか、歩いているか静止しているかを示し得る。前述された通り、モーションセンサ２０６の出力は、プロセッサによって監視され得、失神発作の発現に対して記録及び／又は分析され得る。更には、患者動作データはまた、ＥＣＧ波形と相関され得、心肺機能蘇生（「ＣＰＲ」）又は除細動を施すか否かを分析する。
【００２４】
図６Ｂは、患者１０２上に位置付けられる本発明の他の実施例に従った心臓監視／記録システムを示す。心臓監視／記録システムは、医療センサ２５０及びモニタ／レコーダ装置２６４を有するモニタ／レコーダは、本発明の一実施例に従った心臓監視／記録装置を有する。医療センサ２５０は、複数の電極２０４及びモーションセンサ２０６を有する医療センサ２００に類似し、リテンションシール２０２によって患者１０２に対して粘着して取り付けられる。医療センサ２００と同様に、モーションセンサ２０６は、望ましくは、電極２０４を有する医療センサ２５０において一体にされる。しかしながら、医療センサ２５０は、医療センサ２００とは対照的に、小型のモニタ／レコーダ装置２６４を取外し可能に取り付けるよう使用され得るクリップ２６０を有する。クリップ２６０は、適所にクリップ留めされる際に、小型のモニタ／レコーダ装置２６４に対して接続される導電性トレースを有して形成され、したがって、電気信号は、モニタ／レコーダ装置２６４に対して与えられるよう医療センサ２５０によって検出及び生成され得る。医療センサ２００と同様に、医療センサ２５０は、比較的小型であり、患者１０２の動態にわたって延在する複数のワイヤを有さない。更には、医療センサ２５０に対してクリップされる小型のモニタ／レコーダ装置２６４を有することで、患者１０２によって容易に着用され得る小型の医療モニタ／レコーダシステム２６４が与えられ、従来のモニタ／レコーダシステム及び電極構成２関連付けられる多くの問題が回避される。
【００２５】
他の実施例では、小型のモニタ／レコーダ装置２６４は、モーションセンサ２０６の代わりに、あるいはそれに加えて、患者の動作を検出するモーションセンサを有する。小型のモニタ／レコーダ装置２６４は、電極２０４を有する医療センサ２５０において一体にされないが、クリップ２６０を用いて患者１０２に対してしっかりと取り付けられる。故に、モニタ／レコーダ装置２６４において位置決めされるモーションセンサは、ベルト１０８において着用されるかあるいは肩にかけられるストラップに有されるレコーダ１１０において位置決めされるより、更に正確に患者動作を検出する。モニタ／レコーダ装置２６４におけるプロセッサは、モーションセンサ２０６の少なくとも１つの出力及びモニタ／レコーダ２６４において位置決めされるものを監視するよう、また、工程３０，４０，５０及び６０等である本発明の実施例に従った工程を行なうよう、プログラムされる。
【００２６】
図７は、医療センサ１００及び２５０の組立分解等角図である。電極層３０４は、誘電体フィルム上に形成される導電性材料を有する。電極２０４及び導電性トレース３０６は、既知である従来の工程を使用して導電性材料から形成される。図７中に示される実施例では、モーションセンサ２０６は、誘電体フィルムの対向する側部上に形成される導電性材料の領域から形成され、容量性構造をもたらす。望ましくは、導電性フィルムが圧電特性を有するため、医療センサ２００／２５０を着用している患者の動作は、電気信号へと翻訳される。導電性材料の層３０４に対して使用され得る材料の一例は、フッ化ビニリデン樹脂（「ＰＶＤＦ」）、圧電性ポリマである。ＰＶＤＦは、層３０４に対する可撓性があり且つ軽量の導電性材料を形成するよう使用され得る。あるいはモーションセンサは、ダイスカット又は混合ＰＺＴセラミック等である他の圧電性材料を有して作られ得る。
【００２７】
フレーム３０８は、構造上の支持を与えるよう医療センサ２００／２５０において有される。フレーム３０８は、可撓性及び弾性があり、医療センサ２００／２５０が患者が動く際に屈曲し得るようにする。フレーム３０８に対する適切な材料の一例は、シリコンである。フレーム３０８は、層３０４上に形成される電極２０４と位置合わせされるホール３１０を有する。接着性材料は、層３０４の対向する側部上においてフレーム３０８に対して適用され得、医療センサ２００／２５０が患者１０２に対して適用される際に、フレーム３０８及びリテンションシール２０２は、粘着する。ヒドロゲル３１２は、医療センサ２００／２５０が取り付けられる際に、患者に導電性結合媒体を与えるよう有される。ヒドロゲル３１２は、ホール３１０において位置付けられ、電極２０４と接触する。結果として、医療センサ２００／２５０が患者において配置される際、電極２０４と患者との間の電気的接続は、形成される。
【００２８】
層３０４、フレーム３０８、及びヒドロゲル３１２は、リテンションシール２０２の粘着側部に対して接着される。リテンションシール２０２におけるホール３１４は、層３０４の導電性トレース３０６が医療センサ２００に対するコネクタ２１０によって、あるいは医療センサ２５０に対するクリップ２６０によって、接触されるようにする。コネクタ２１０／クリップ２６０は、接着剤を使用して、あるいは導電性トレース３０６に対して電気的に結合され且つしっかりと付加されるようコネクタ２１０／２６０を与える他の工程を使用して、リテンションシール２０２に対して取り付けられる。リリースライナー３１６は、医療センサ２００／２５０が使用前に接着することを防ぐよう使用され、医療センサ２００／２５０が患者１０２に対して取り付けられる際に除去される。図６Ａ，６Ｂ及び７には図示されないが、医療センサ２００／２５０はまた、クリップコネクタ等であるコネクタを有するよう構成され得る。該コネクタは、取外し可能に接続され、医療センサ２００／２５０は、最初に患者１０２において配置され得、続いてケーブル２２０に対して接続される。
【００２９】
図８は、リリースライナー３１６が取り外されたあとのリテンションシール２０２及びフレーム３０８の接着側部から見た医療センサ２００／２５０を示す。図８において示される通り、電極２０４は、三角形の形態において配置される。モーションセンサ２０６（図８中図示されず）に対して使用される導電性フィルムの領域は、一般的に、電極２０４の配置によって形成される三角形の領域において配置される。モーションセンサ２０６の形成において使用される導電性材料の圧電特性及び医療センサ２００／２５０の可撓性及び弾性性質により、おそらく医療センサ２００／２５０の屈曲及び偏向を引き起こしながら患者１０２が動く際、電気信号が生成される。前述された通り、電気信号は、患者の健康状態のインジケータとして使用され得る。例えば動作が検出される場合、患者は、活動しており、心停止状態にあったり失神したりしていない、という可能性が高い。更には、感知される動作は、患者の心律動に関連付けられる際、監視又は記録される心臓信号の品質のインジケータとしての役割を有し得る。
【００３０】
図９Ａ及び９Ｂは、本発明の一実施例に従った電極層３０４に対する誘電体フィルム上に形成される導電性材料のパターンを示す。図９Ａは、層３０４の第１の側部に対するパターンを示し、図９Ｂは、層３０４の第２の対向する側部に対するパターンを示す。第１の側部は、電極２０４及びモーションセンサ２０６に相当する導電性の領域を有する。第２の側部は、モーションセンサ２０６に対する導電性領域２０６’（第２の容量プレート）及び導電性トレース３０６に対する導電性領域を有する。前述された通り、モーションセンサ２０６は、キャパシタ配置において形成される２つ又はそれより多い導電性領域から形成される。この構造を有して、図９Ａ及び９Ｂにおいて示されるモーションセンサ２０６は、（第１及び第２の側部上の導電性領域の伸張、屈曲、偏向による）動作を電気信号へと翻訳する。導電性トレース３０６は、プリントされたスルーホールビア（ｐｒｉｎｔｅｄ  ｔｈｒｏｕｇｈ−ｈｏｌｅ  ｖｉａｓ）を有して構成され、電極２０４及び第１の側部上に形成されるモーションセンサ領域２０６から、第２の側部上の略中心の領域５０４までの電気的結合を与えるようにし、電気的接続は、ホール３１４を介してコネクタ３２１０／クリップ２６０まで作られ得る。導電性トレース３０６’の１つは、層３０４の第１の側部上におけるモーションセンサ領域２０６から第２の側部上の略中心の領域５０４まで結合を与えるよう形成される。導電性領域２０６’及びトレース３０６，３０６’は、コネクタ３１０（図６Ａ）に対して、あるいはクリップ２６０（図６Ｂ）に対して、あるいは他の結合機構に対して、結合され得る。
【００３１】
図１０Ａ及び１０Ｂは、本発明の他の実施例に従って、電極層３０４に対する誘電体フィルム上に形成される導電性材料のパターンを示す。図１０Ａは、層３０４の第１の側部に対するパターンを示し、図１０Ｂは、層３０４の第２の対向する側部に対するパターンを示す。第１の側部は、電極２０４及びモーションセンサ２０６に相当する導電性領域を有する。第２の側部は、モーションセンサ２０６及び導電性トレース３０６に対する導電性領域を有する。モーションセンサ２０６に対する第１及び第２の側部上の導電性材料の領域は、キャパシタ構造を与えるよう配置される。導電性トレース３０６は、第１の側部上に形成される電極２０４及びモーションセンサ２０６から第２の側部上の略中心の領域５０４まで、プリント又はめっきされたスルーホールビアを用いて電気的結合を与えるよう構成される。導電性トレース３０６の１つは、第２の側部上の略中心の領域５０４においてモーションセンサ２０６に対して結合を与えるよう形成される。
【００３２】
図９Ａ及び９Ｂのパターンと同様に、図１０Ａ及び１０Ｂのパターンは、三角形の形態において配置される電極２０４を与え、導電性トレース３０６は、電極及びモーションセンサ２０６に対して略中心の領域までの結合を与える。しかしながら、図９Ａ及び９Ｂ中のパターンと対照的に、図１０Ａ及び１０Ｂにおけるモーションセンサ２０６に対する第１及び第２の側部上の導電性材料の領域に対するパターンは一般的に、層３０４のより大きな領域、即ち層３０４の周辺から中心領域５０４までの領域を覆う。図９Ａ，９Ｂ及び図１０Ａ，１０Ｂのパターンに対して同一の導電性材料を使用することは、容量領域の範囲における差異により、異なるレベルの感度を有するモーションセンサ２０６を与える。
【００３３】
一般的には、図１０Ａ，１０Ｂのパターンを使用して形成されるモーションセンサ２０６は、図９Ａ，９Ｂのパターンを使用して形成されるものより更に感度が高い。モーションセンサ２０６に対する２つのパターンによって図示される通り、モーションセンサ２０６の感度のレベルは、モーションセンサ２０６を形成するよう使用される層３０４の第１及び第２の側部上の導電性材料の領域の寸法に基づいて調整され得る。一実施例では、モーションセンサの感度は、医療センサを着用する患者の心拍を検出するよう十分である。導電性材料の領域の寸法を調整することによってモーションセンサ２０６の感度を調整することは、本願に記載されてきたが、他の既知の技術も使用され得る。用いられる特定の技術は、使用されるモーションセンサの種類に依存し得る。
【００３４】
図１１Ａ及び１１Ｂは、本発明の電極層３０４の他の例の夫々第１の側部及び第２の側部を示す。この例では、層３０４は、前述された通り、モーションセンサ２０６及び３つの患者電極を有する。更には、この例は、図１１Ａ中に示される通り、層３０４の第１の側部上の中心に位置決めされる第４の患者電極２０４’を有する。図１１Ｂに見られ得る通り、トレース３０６，３０６’及びモーションセンサ２０６’は、電極層の第２の側部の中心領域５０４を取り囲み、それを介して接続は、他の導電体又は着用可能な患者モニタの構成要素に対してなされ得る。
【００３５】
図１２Ａ，１２Ｂ及び１２Ｃは、本発明の電極層３０４の他の例を示す。この例において層３０４は、上述された通り４つの患者電極２０４を有する。しかしながら、モーションセンサ４０６は、容量誘電体に対して層３０４の材料を利用するのではなく、層３０４の誘電体から離れた誘電体を有する別個のユニットである。図１２Ｃにおいて示される通り、別個のモーションセンサ４０６は、この例では層３０４の第２の側部上において配置され、図１２Ｂにおいて示される通り適所においてラミネート加工又は接着される。層３０４の第２の側部上の位置から、接続は、モーションセンサ伸張トレース２，４から患者モニタの他の導電体又は構成要素までなされ得る。図１３は、一体的なモーションセンサ１４を有するモニタ／レコーダ装置２６４の分解図である。装置２６４は、２つの半分８２及び８４を有するクラムシェルケースを有する。ケースの下方エッジ上において、半分８２は、コネクタの接合コネクタ２１０／クリップ２６０に対して接続するコネクタ８６である。装置の電気的構成要素は、プリント回路組立体８０上に位置決めされ、この例では圧電性モーションセンサ１４を有する。バッテリ４０は、プリント回路組立体とケースの半分８４との間に位置決めされる。圧電性モーションセンサ１４は、この例において図示される通り、プリント回路組立体８０上に位置決めされ得るか、あるいは、ケースの半部８２又は８４に対して取り付けられ得、ケースの音響特性及びセンサ１４に対する患者の動作のより優れた伝達を利用する。
【００３６】
本発明の特定の実施例が例証を目的として本願中に記載されてきたが、多種の修正は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなくなされ得る、ことは前述より明らかである。したがって、本発明は、添付の請求項以外によっては制限されない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の一実施例に従った心臓監視及び記録システムのブロック図である。
【図２】本発明の一実施例に従った工程のフロー図である。
【図３】本発明の一実施例に従った工程のフロー図である。
【図４】図４Ａ及び４Ｂは、本発明の実施例に従った失神発作工程のフロー図である。
【図５】本発明の一実施例が実行される心臓監視及び記録システムの概略図である。
【図６】図６Ａ及び６Ｂは、本発明の実施例に従った医療センサを有する心臓監視及び記録システムの概略図である。
【図７】図６の医療センサの組立分解等角図である。
【図８】図６中の医療センサの平面図である。
【図９】図９Ａ及び９Ｂは、図６中の医療センサの電極層に対する本発明の一実施例に従った導電性材料のパターンの平面図である。
【図１０】図１０Ａ及び１０Ｂは、図２中の医療センサの電極層に対する本発明の他の実施例に従った導電性材料のパターンの平面図である。
【図１１】図１１Ａ及び１１Ｂは、４つの電極を有する電極層を図示する。
【図１２】図１２Ａ，１２Ｂ、及び１２Ｃは、一体的な別個に接着されたモーションセンサ（ａｎ  ｉｎｔｅｇｒａｌ，  ｓｅｐａｒａｔｅｌｙ  ｂｏｎｄｅｄ  ｍｏｔｉｏｎ  ｓｅｎｓｏｒ）を有する電極層を図示する。
【図１３】装置に対して一体であるモーションセンサを有する患者着用センサに対するモニタ／レコーダ装置を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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