(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性眼内レンズを折り畳み、患者の目の中に注入するための注入器（１）であって、注入ノズル（２０２）と、広げられた可撓性眼内レンズ（４００）を保持し、前記注入ノズルと連通しているレンズコンパートメントと、前記レンズコンパートメントと連通する注入器本体（３）と、注入器本体の自由端部に挿入される押出部（２）とのアセンブリを備え、レンズコンパートメント及び注入器本体が、前記レンズが、前記押出部の第１の距離の軸に沿った移動に応えて非軸方向に前記レンズを押し付ける力によって最初に折り畳まれ、次に前記押出部の第２の距離の軸に沿った移動に応えて前記注入ノズルを通して前記注入器から排出される機構を備える、前記注入器。
【請求項２】
前記レンズコンパートメントが前記注入器本体（３）内に一体化されている、請求項１に記載の注入器（１）。
【請求項３】
ａ）前記中空の注入器本体（３）が、末端フランジ（１０）、及び前記押出部（２）の挿入のための開口部（７）を備える近端の末端部（６）を備え、
ｂ）前記レンズコンパートメントが、サポートガイド（１００）及びレンズサポート（２００）から成り、前記サポートガイドは、前記注入器本体の前記末端フランジ（１０）上に取り付けられる構造体のより幅広い近端部と、遮られない／取り付けられないままとなり、前記注入ノズル（２０２）の通過のための開口部を設ける前記構造体のより狭い末端部とで先細の内部形状を画定する側壁を有する開かれた中空の構造体から成り、前記レンズサポートが、その末端部近くで前記サポートガイド内に位置決めされるときに、前記サポートガイド（１００）の前記側壁に当接できる寸法に作られた先細形状の平行した１組のウェッジプレート（２０１）であって、前記注入ノズルにその狭い先端で連結される平行なウェッジプレートと、その狭い先端で前記ウェッジプレートに枢着されている１組の折り畳み部材(２０５)とを備え、前記ウェッジプレート及び前記外向きに枢動される折り畳み部材が、前記可撓性眼内レンズ（４００）を広げられた状態で保持する内部サポート空洞（２０８）を画定し、前記レンズサポート（２００）がその末端部からある距離をおいて前記サポートガイド（１００）内に設置され、前記注入器本体の前記末端フランジ（１０）と基本的に当接し、
ｃ）押出部ガイド（３００）が、その末端部が前記レンズサポートに接触する状態で前記注入器本体内に置かれ、
ｄ）前記押出部（２）が、前記押出部の前記挿入された端部が、前記押出部ガイド内で可逆的に保持された状態で、前記注入器本体の近端部にある前記開口部（７）を通して前記注入器本体内に部分的に挿入され、
第１の距離での前記押出部の軸に沿った移動に応えて、前記押出部ガイド（３００）及び前記レンズサポート（２００）が同距離分、前進し、それによって前記サポートガイド（１００）の前記先細側壁部との相互作用を通して、前記レンズサポートの前記折り畳み部材（２０５）が強制的に内向きに枢動され、前記注入軸（Ａ）に基本的に垂直な方向で前記眼内レンズを折り畳み、前記押出部ガイドが、前記押出部ガイド内での前記押出部の移動を可能にする代替形状構成を獲得し、第２の距離での前記押出部の軸に沿った移動に応えて、前記折り畳まれたレンズは、前記サポート空洞（２０８）の前記末端部を通る前記押出部（２）、及びその中から前記レンズが出てくる前記注入ノズル（２０２）と直接接触することで前進している、請求項１又は２に記載の注入器（１）。
【請求項４】
前記サポートガイド（１００）が、前記サポートガイド（１００）の前記サポートガイド近端部（１０２）から前記サポートガイド末端部（１０１）に、互いに向かって傾斜する傾斜隆起（１０６）を備え、それによって前記傾斜隆起（１０６）との相互作用を通して、前記折り畳み部材（２０５）は、前記注入軸（Ａ）に基本的に垂直な方向に前記眼内レンズ（４００）を折り畳むために強制的に内向きに枢動される、請求項３に記載の注入器（１）。
【請求項５】
前記注入器（１）が、前記注入器本体（３）の前記フランジ（１０）の上に固定してかぶせられ、それによって前記レンズサポート（２００）を包み込む端部キャップ（１３）を備える、請求項３または４に記載の注入器（１）。
【請求項６】
前記押出部ガイド（３００）が、前記押出部（２）に可逆に取り付けられ、前記押出部が前記第１の距離だけ移動するときに前記押出部（２）とともに移動し、それによって前記レンズサポート（２００）が前記サポートガイド（１００）内で前進し、前記押出部が前記第２の距離だけさらに移動するときに、前記押出部（２）から離れ、前記押出部（２）は、前記押出部ガイド（３００）内で自由に動くことが可能であり、それによって前記レンズ（４００）が注入ノズル（２０２）の中から押し出される、請求項３から５のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項７】
前記押出部ガイド（３００）が、連結部分（３０２）によって前記押出部ガイド（３００）の末端側で連結される１組の可撓性脚部（３０１）を備え、各脚部（３０１）の前記自由端部が、停止部品（３０３）を備え、前記押出部（２）が、前記脚部（３０１）が閉鎖位置にあるときに前記停止部品（３０３）上で留め、前記押出部ガイド（３００）に前記押出部（２）を取り付けることができ、前記脚部（３０１）が開放位置にあるときに外され、前記押出部ガイド（３００）から前記押出部（２）を取り外すことができるクリップ手段（１９）を備える、請求項３から６のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項８】
前記クリップ手段が、前記停止部品（３０３）の末端縁上で係合できる２つの向かい合うスナップフック（１９）である、請求項７に記載の注入器（１）。
【請求項９】
前記注入器本体（３）が、第１の部分（１６）及び第２の部分（１７）を備え、前記押出部ガイド（３００）の前記脚部（３０１）は、前記押出部ガイド（３００）が少なくとも部分的に前記第２の部分（１７）の中に位置決めされるときに閉鎖位置にあり、前記押出部ガイド（３００）が完全に前記第１の部分（１６）の中に位置決めされるときに前記脚部（３０１）が開放位置にある、請求項３から８のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１０】
前記第２の部分及び前記第１の部分（１７、１６）の長さが、それぞれ前記第１の距離及び前記第２の距離に相当する、請求項９に記載の注入器（１）。
【請求項１１】
前記第２の部分（１７）の前記内部断面は、前記押出部ガイド（３００）の前記脚部（３０１）を強制的に閉鎖位置に押しやるほどであり、前記第１の部分（１６）は前記第２の部分（１７）のものよりも大きな内部断面を有し、前記脚部（３０１）がその応力を受けていない開放位置を取り戻すことをできるようにする、請求項９または１０に記載の注入器（１）。
【請求項１２】
各折り畳み部材（２０５）が、その末端の先端に切欠き（２０７）を含み、前記切欠き（２０７）は、前記レンズサポート（２００）内に前記折り畳み部材（２０５）を枢止するために前記注入ノズル（２０２）の端縁に当接できる、請求項３から１１のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１３】
前記折り畳み部材（２０５）が、可撓性連接部（２０６）を用いて前記注入ノズル（２０２）の前記外壁に、それらの末端の先端によって固定される、請求項３から１２のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１４】
前記サポートガイド（１００）が、前記折り畳み部材（２０５）と協調するように前もって定められ、前記レンズサポートが前記第１の距離だけ、前記サポートガイド（１００）内で前進するにつれて、折り畳み部材が前記注入軸（Ａ）に基本的に平行になるまで、強制的に折り畳み部材を折り畳む２つの傾斜隆起（１０６）を備える、請求項３から１３のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１５】
各折り畳み部材（２０５）が、前記傾斜隆起（１０６）と協調する突出要素（２１４）を備える、請求項３または１４のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１６】
栓（２０）が前記押出部（２）の末端部に保持され、前記栓が、前記押出部（２）が前記第２の距離だけ移動されるときに、前記レンズ（４００）を押し出すことができる、請求項３から１５のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１７】
前記栓（２０）が、柔らかで撓みやすい材料から作られている、請求項３から１６のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１８】
前記押出部（２）の前記末端部が、前記栓（２０）を保持するように前もって定められた２本の歯が付いたフォーク（２２）の形状を有する、請求項３から１７のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項１９】
前記レンズサポート（２００）及び前記サポートガイド（１００）が、前記内部サポート空洞（２０８）の粘弾性溶液での充填を前もって定めた貫通孔（２１２、１０７）を備える、請求項３から１８のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項２０】
前記末端部（６）が、円環体ジョイント（９）を含み、前記末端部（６）は固定され、前記注入器本体（３）上で流動的に封止し、前記開口部（７）はそれを通過する前記押出部（２）を誘導できる、請求項３から１９のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項２１】
前記レンズサポート（２００）が、注入プラスチック成形工程によって一体に製造される、請求項３から２０のいずれかに記載の注入器（１）。
【請求項２２】
請求項３から２１のいずれかによる前記注入器（１）を組み立てるための方法であって、
ａ）円環体ジョイント、及び任意選択で前記末端部（６）を前記押出部（２）上に配置し、前記押出部の前記末端部に可撓性の栓（２０）を任意選択で取り付けるステップと、
ｂ）前記注入器本体の前記末端部（６）を通って前記注入器本体（３）の中に前記押出部（２）を挿入するステップと、
ｃ）前記注入器本体（３）の中に前記押出部ガイド（３００）を挿入するステップと、
ｄ）前記レンズサポート（２００）の前記内部サポート空洞（２０８）内に前記眼内レンズ（４００）を広げて配置し、前記押出部ガイド（３）上に前記レンズサポートを取り付けるステップと、
ｅ）前記注入器本体（３）上に前記サポートガイド（１００）及び前記端部キャップ（１３）を固定するステップと、
ｆ）前記レンズを濡れた状態に保つほど十分な量の水溶液を、前記注入器本体（３）の前記末端部（６）の開口部を通して任意選択で導入するステップと、
ｇ）前記注入器本体（３）の前記末端部（６）上に円環体ジョイント（９）及びスリーブ部分を固定するステップと、
ｈ）密封可能な撓みやすい包装で前記注入器（１）を任意選択で包装し、前記容器を密封し、前記包装された注入器を滅菌するステップと、
を含む、方法。
【請求項２３】
請求項２２のステップｄ）で、２つの向かい合うハプティック（４０１）を有する前記レンズ（４００）が、前記２つのハプティック（４０１）が前記注入軸（Ａ）に沿って向けられた状態で前記内部サポート空洞（２０８）内に配置される、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用準備ができている、つまり患者の目の壁に形成される切り口を通した注入によって移植される準備が完了している可撓性眼内レンズを注入する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
可撓性眼内レンズは、白内障のために不透明になった本来の水晶体を置換するかかる眼内レンズを目の中に挿入する外科的処置によって視力を回復するために、例えば白内障手術で役立つ。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
可撓性眼内レンズは、多くの場合、例えばヒドロゲル、アクリルゲル、又はアクリル系（後者の用語はその通常の意味から派生している）等の親水性材料（複数の場合がある）から作られており、その材料は１６％以上、特に２４％と２８％の間まで水和したＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、及び／またはＨＥＭＡ（ヒドロキシメチルメタクリレート）である。米国特許第４，７８７，９０４号は、親水性レンズを生産するために使用されてよい材料の多様な例を説明している。これらのレンズは、保存のために水和状態で保たれる必要がある。
【０００４】
また、可撓性眼内レンズは、親水性材料よりも高い屈折率を有するシリコーン材料、又はガラス転移点温度が低い疎水性アクリル材料から作ることもできる。後者の材料は、それらが通常高い屈折率を有し、それらから作られるレンズがシリコーンレンズよりもよりゆっくりと、且つより制御可能で広がるために望ましい。米国特許第７，１５７，５３８号は、疎水性可撓眼内レンズを作るために使用される、かかる高屈折率のアクリル材料を説明している。
【０００５】
可撓性眼内レンズは、折り畳むことができ、それらを小さい寸法の目の切り口を通過できるようにするという利点を有する。ただし、これらの可撓性レンズで生じる問題は、まさに、外科行為の瞬間にこれらの可撓性レンズを折り畳み、操作するという問題である。米国特許第４７８７９０４号は、保存溶液内に浸漬されている間に、注入装置内で折り畳まれた状態で親水性レンズを保存し、アセンブリ全体が可撓性パッケージポケット内に入れられることを提案している。ただし、長い間折り畳まれたままであったレンズは折り畳まれた状態の形状記憶を保持する可能性があり、したがって移植後に、その広げられた機能上の形状に復帰しないために、この方法は、実際には使用されないことがある。
【０００６】
その結果、現在まで親水性レンズは保存溶液の滅菌された剛性の容器内に平らに保存されてきた。外科的な行為の瞬間に、外科医はピンセットを使用してレンズを取り外し、（任意選択で折り畳み装置を用いて）それを折り畳む、もしくは折り畳みカートリッジ又は注入器内にレンズを置き、それを眼の中に注入する。これらの操作は相対的に複雑且つ繊細であり、レンズの汚染及び損傷のリスクを高める。
【０００７】
米国特許第６３８６３５７号は、先細摺動溝部分付きの基部部材と、弾性的に曲げ可能な１組の脚部及びその組の脚部をつなぐ共通の基部を含む可動部材を含む、柔らかな眼内レンズ折り畳み装置を開示している。柔らかな眼内レンズは、可動部材のレンズ受入れ部分に挿入され、レンズは壁部分によって把持される。レンズは、可動部分を基部部材内の溝部分の中に移動し、可動部材の脚部を強制的に互いの近くに引き寄せることによって折り畳まれる。この文書は、折り畳まれたレンズを注入するどのような手段も開示していない。
【０００８】
米国特許公報第２００５１８２４１９号は、眼内レンズが筐体内に配置された、注入器筐体を含む、眼内レンズ用注入器を開示している。この注入器は、アクチュエータに応えて、レンズを係合し、レンズを折り畳むために狭窄注入ノズル内でレンズを移動するレンズキャリヤをさらに含む。次に、折り畳まれたレンズを前進させ、それを患者の目の中に注入するために押出部分が使用される。ここでは、レンズの折り畳み及び注入は、押出部分の単一の連続的な移動によって達成することはできず、外科的処置に複雑度を加える。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、患者の目の壁に形成される切り口を通して可撓性眼内レンズを注入するための、レンズが注入される前に再現性良く折り畳まれる装置及び方法を提供することを目的とする。
【００１０】
本発明の目的は、とりわけ、可撓性眼内レンズを折り畳み、患者の目の中に注入するための注入器によって達成され、注入器は、注入ノズルと、広げられた可撓性眼内レンズを保持し、注入ノズルと連通しているレンズコンパートメントと、レンズコンパートメントと連通している注入器本体と、注入器本体の自由端部で挿入される押出部とのアセンブリを含み、レンズコンパートメント及び注入器本体は、レンズが、押出部の第１の距離の軸に沿った移動に応えて非軸方向にレンズを押し付ける力によって最初に折り畳まれ、次に押出部の第２の距離の軸に沿った移動に応えて、注入ノズルを通して注入器から排出される機構を含む。
【００１１】
本発明のレンズ注入器の別の実施形態では、レンズコンパートメントは注入器本体に一体化されている。
【００１２】
本発明の特定の実施形態では、注入器は、
ａ）末端のフランジ、及び押出部の挿入のための開口部を含む近端の末端部を含む中空の注入器本体と、
ｂ）サポートガイド及びレンズサポートから成るレンズコンパートメントであって、サポートガイドが注入器本体の末端フランジ上に取り付けられる構造体のより幅広い近端部と、遮られない／取り付けられないままとなり、注入ノズルの通過のための開口部を設ける構造体のより狭い末端部とで先細の内部形状を画定する側壁を有する開かれた中空構造体から成り、レンズサポートが、その末端部近くのサポートガイド内に位置決めされるときに、サポートガイドの側壁に当接できる寸法に作られた先細形状の平行した１組のウェッジプレートであって、注入ノズルにその狭い先端でウェッジプレートに連結されている平行なウェッジプレートと、その狭い先端でウェッジプレートに枢着されている１組の折り畳み部材とを含み、ウェッジプレート及び外向きに枢動される折り畳み部材が、可撓性眼内レンズを広げられた状態で保持する内部サポート空洞を画定し、レンズサポートがその末端部からある距離をおいてサポートガイド内に設置され、注入器本体の末端フランジと基本的に当接するレンズコンパートメントと、
ｃ）その末端部がレンズサポートに接触する状態で注入器本体内に置かれる押出部ガイドと、
ｄ）押出部の挿入された端部が、押出部ガイド内で可逆的に保持された状態で、注入器本体の近端部にある開口部を通して注入器本体内に部分的に挿入される押出部と、
を含み、
第１の距離での押出部の軸に沿った移動に応えて、押出部ガイド及びレンズサポートが同距離分、前進し、それによってサポートガイドの先細側壁部との相互作用を通して、レンズサポートの折り畳み部材が強制的に内向きに枢動され、注入軸に基本的に垂直な方向で眼内レンズを折り畳み、押出部ガイドが、押出部ガイド内での押出部の移動を可能にする代替形状構成を獲得し、第２の距離での押出部の軸に沿った移動に応えて、折り畳まれたレンズは、サポート空洞の末端部を通る押出部、及びその中からレンズが出てくる注入ノズルと直接接触することで前進する。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、サポートガイドは、サポートガイド近端部からサポートガイドのサポートガイド末端部まで互いに向かって傾斜する傾斜隆起を含み、それによって傾斜隆起との相互作用を通して、折り畳み部材は、注入軸に基本的に垂直な方向に眼内レンズを折り畳むために強制的に内向きに枢動される。
【００１４】
注入器は、注入器本体のフランジ上に固定してかぶせられ、それによってレンズサポートを包み込む端部キャップをさらに含むことが出来る。
【００１５】
本発明による注入器のさらに特定の実施形態では、押出部ガイドは押出部に可逆に取り付けられ、押出部が第１の距離だけ移動するときに押出部とともに移動し、それによってレンズサポートはサポートガイド内で前進し、押出部が第２の距離だけさらに移動するときに、押出部から離れ、押出部は次いで押出部ガイド内で自由に動くことが可能であり、それによってレンズが注入ノズルの中から押し出される。
【００１６】
本発明の別の実施形態では、押出部ガイドは、連結部分によって押出部ガイドの末端側で連結される１組の可撓性脚部を含み、各脚部の自由端部が、停止部品を含み、押出部が、脚部が閉鎖位置にあるときに停止部品上で留め、押出部ガイドに押出部を取り付けることができ、脚部が開放位置にあるときに外し、押出部ガイドから押出部を取り外すことができるクリップ手段を含む。
【００１７】
本発明のさらに別の実施形態では、クリップ手段は停止部品の末端縁上で係合できる２つの向かい合うスナップフックである。
【００１８】
本発明のさらに別の実施形態では、注入器本体は第１の部分及び第２の部分を含み、押出部ガイドの脚部は、押出部ガイドが少なくとも部分的に第２の部分の中に位置決めされるときに閉鎖位置にあり、押出部ガイドが完全に第１の部分の中に位置決めされるときに脚部は開放位置にある。
【００１９】
本発明のさらに別の実施形態では、第２の部分及び第１の部分の長さは、それぞれ第１の距離及び第２の距離に相当する。
【００２０】
本発明のさらに別の実施形態では、第２の部分の内部断面は、押出部ガイドの脚部を強制的に閉鎖位置に押しやるほどであり、第１の部分は第２の部分のものよりも大きな内部断面を有し、脚部がその応力を受けていない開放位置を取り戻すことをできるようにする。
【００２１】
本発明のさらに別の実施形態では、各折り畳み部材は、その末端の先端に切欠きを含み、切欠きは、レンズサポート内に折り畳み部材を枢止するために注入ノズルの端縁に当接できる。
【００２２】
本発明のさらに別の実施形態では、折り畳み部材は、可撓性連接部を用いて注入ノズルの外壁に、それらの末端の先端によって固定される。
【００２３】
本発明のさらに別の実施形態では、サポートガイドは、折り畳み部材と協調するように前もって定められ、レンズサポートが第１の距離だけサポートガイド内で前進するにつれて、折り畳み部材が注入軸に基本的に平行になるまで、強制的に折り畳み部材を折り畳む２つの傾斜隆起を含む。
【００２４】
本発明のさらに別の実施形態では、各折り畳み部材は、レンズ空洞を形成する要素の反対側に突出する要素（例えば鼻）を含み、その要素は傾斜隆起と協調する。
【００２５】
本発明のさらに別の実施形態では、栓が押出部の末端部に保持され、栓は、押出部が第２の距離だけ移動されるときに、レンズを押し出すことができる。
【００２６】
本発明のさらに別の実施形態では、栓は柔らかで撓みやすい材料から作られている。
【００２７】
本発明のさらに別の実施形態では、押出部の末端部は、栓を保持するように前もって定められた２本の歯が付いたフォークの形状を有する。
【００２８】
本発明のさらに別の実施形態では、レンズサポート及びサポートガイドが、内部サポート空洞の粘弾性溶液での充填を前もって定められた貫通孔を含む。
【００２９】
本発明のさらに別の実施形態では、末端部は円環体ジョイントを含み、末端部は固定され、注入器本体上で流動的に封止し、開口部はそれを通過する押出部を誘導できる。
【００３０】
本発明のさらに別の実施形態では、レンズサポートは、注入プラスチック成形工程によって一体に製造される。
【００３１】
本発明は、本発明の注入器を組み立てるための方法も含み、方法は、
ａ）円環体ジョイント、及び任意選択で末端部を押出部上に配置し、押出部の末端部に可撓性の栓を任意選択で取り付けるステップと、
ｂ）注入器本体の末端部を通って注入器本体の中に押出部を挿入するステップと、
ｃ）注入器本体の中に押出部ガイドを挿入するステップと、
ｄ）レンズサポートの内部サポート空洞内に眼内レンズを広げて配置し、押出部ガイド上にレンズサポートを取り付けるステップと、
ｅ）注入器本体上にサポートガイド及び端部キャップを固定するステップと、
ｆ）レンズを濡れた状態に保つほど十分な量の水溶液を、押出部の末端部の開口部を通して任意選択で導入するステップと、
ｇ）注入器本体の末端部上に円環体ジョイント及びスリーブ部分を固定するステップと、
ｈ）密封可能な撓みやすい包装で注入器を任意選択で包装し、容器を密封し、包装された注入器を滅菌するステップと、
を含む。
【００３２】
組立方法の特定の実施形態では、ステップｄ）では、２つの向かい合うハプティックを有するレンズが、２つのハプティックが注入軸に沿って向けられた状態で内部サポート空洞内に配置される。
【００３３】
本発明は、
ａ）注入器本体のフランジから端部キャップを取り除くステップと、
ｂ）サポートガイド内でレンズサポートを前進させ、注入軸に沿ってレンズを折り畳むために、第１の距離だけ、押出部を押し下げるステップと、
ｃ）注入ノズルの外部でレンズを押し出すために、第２の距離だけ、押出部を押し下げるステップと、
を含む、本発明の注入器を使用して眼内レンズを注入するための方法も含む。
【００３４】
注入方法の実施形態では、注入器は、予備ステップの間にその包装から取り除かれる。
【００３５】
注入方法の別の実施形態では、前述された注入方法のステップｂ）の前に、粘弾性溶液が内部サポート空洞内に導入される。
【００３６】
注入方法のさらに別の実施形態では、粘弾性溶液は、それぞれレンズサポート及びサポートガイドのウェッジプレート内に設けられた穴を通して、又は注入ノズルを通して内部サポート空洞内に導入される。
【００３７】
本発明のこの説明では、表現「末端部」又は「末端の先端」は注入の側面の端部を意味し、一方、表現「近端部」は反対側を意味する。
【００３８】
本発明は、例として示され、図によって図解されている実施形態の説明を活用してよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の一実施形態による、端部キャップ、注入器本体、押出部を含む注入器を表す図である。
【図２】サポートガイドを示す、端部キャップが取り除かれた、本発明の図１の注入器の部分図である。
【図３】レンズサポート、押出部ガイド、及び押出部を示す、端部キャップ、注入器本体及びサポートガイドが取り除かれた注入器の別の部分図である。
【図４】押出部及びレンズサポートの隔離図である。
【図５】ウェッジプレート、１組の折り畳み部材、及び注入ノズル付きのレンズサポートの隔離図である。
【図６】１組の折り畳み部材が枢着された状態のレンズサポートの別の隔離図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態による、押出部側からみられるサポートガイド内に取り付けられるレンズサポートの隔離斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図８】本発明の一実施形態による、レンズサポート内部に置かれる眼内レンズを示す図である。
【図９】本発明の一実施形態による、レンズサポート内で完全に折り畳まれている眼内レンズを示す図である。
【図１０】その近端部から見られる、本発明の注入器を表す図である。
【図１１】その近端部から見られる、端部キャップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本発明の実施の形態による注入器１は、図１、図２、及び図３に表されている。注入器１は、中空の円筒注入器本体３の中で、注入軸Ａに一致する長手方向軸に沿って延在する押出部２を含む。図１及び図２の例では、注入器本体３は、基本的に注入軸Ａに垂直に延在し、注入器本体３上に取り付けられる、２つの向かい合ったウィング形状をしたフィンガータブ４を含む。注入器本体３に利用者の指が支えることができる手段が備えられている限り、注入器本体３及びフィンガータブ４の異なる形状構成が考えられる。表されていない別の例では、注入器本体３は、放射状に延在する支持構造物上で注入器本体３に取り付けられた２組の向かい合ったフィンガータブを含むことがある。
【００４１】
注入器本体３は、押出部２が差し込まれ、誘導される開口部７を含む末端部６によってその近端部で閉じられる。末端部６は、注入器本体３の近端部の中にスナップ篏合によって固定されるように構成されるスリーブ部分８を有する。第１の円環体ジョイント９（図３を参照）は、注入器本体３上の末端部６、及び押出部２がそれを通過している状態の開口部７を流動的に封止するために、末端部６内に収容される。円環体ジョイント９は、任意の可撓性エラストマ材料から形成されてよい。
【００４２】
注入器本体３は、その末端部で、つまり末端部６に向かい合う端部で、基本的に注入軸Ａに垂直に延在する楕円形のフランジ部分１０を含む。フランジ部分１０は、部分１０から軸方向に延在するカラー部分１２（図２を参照）を含む。フランジ１０の他の形状構成も考えられる。例えば、フランジ１０は、円形、楕円形、又は矩形の形状を有することがあり、サポート要素（不図示）により注入器本体３上で支えることができる。
【００４３】
本発明の一実施形態では、注入器本体３は、第１の内径を有し、フランジ１０から、第１の内径よりも小さい第２の内径を有する第２の部分１７まで延在する第１の部分１６を含む。また、注入器本体３は、第２の部分１７の第２の内径よりも小さい内面を有し、第２の部分１７と末端部６の間に延在する第３の部分１８も含む。
【００４４】
図１では、注入器１は、端部キャップ１３上の向かい合う位置に位置し、端部キャップ１３に向かい合うフランジ１０の面で係合する２つのクリップ１４を使用して、又は任意の他の固定手段によって、フランジ１０の上に固定して装着可能な端部キャップ１３を含む。カラー部分１２の外壁の回りに設置された第２の円環体ジョイント１１（図２を参照）が、端部キャップ１３とフランジ１０の間の液密を保証する。
【００４５】
注入器１は、サポートガイド１００及びレンズサポート２００（図３を参照）から成るレンズコンパートメントも含む。図２は、端部キャップ１３が注入器本体３から取り外された注入器１を表し、フランジ１０上に固定されたサポートガイド１００を示している。サポートガイド１００は、先細の内部形状を画定する側壁と、より狭い、先端が切り取られたサポートガイド末端部１０１と、楕円断面、つまりカラー部分１２の内部周辺部と共形の任意の断面を有する、より幅広い近端部１０２とを有する開かれた中空構造体である。サポートガイド１００は、カラー部分１２の内部周辺部内にその近端部１０２を圧入することによってフランジ１０上に取り付け、固定することができる。図２の例では、サポートガイド１００は、カラー部分１２内の対応する刻み目１５に篏合する誘導ピン１０３を含み、サポートガイド１００のフランジ１０上でのより優れた位置決め及び固着を保証する。穴１０７は、後述されるように、レンズサポート２００内での粘弾性溶液の導入を可能にするために、サポートガイド１００内に設けられる。図２の例では、穴１０７には、カラー部分１２の中に入れられる刻み目１５を通してアクセスできる。
【００４６】
本発明の一実施形態では、注入器本体３は、注入プラスチック成形工程で一体に製造される。
押出部及び押出部ガイド
【００４７】
図３は、注入器本体３、端部キャップ１３、及びサポートガイド１００が取り除かれた注入器１の別の部分図を表す。図３は、その円環体ジョイント９付きの末端部６と、図２に示されているサポートガイド１００の真下に設置されたレンズサポート２００の間に延在する押出部２を示している。図３では、注入器本体３内に置かれ、注入器本体３の内壁と押出部２の間に延在する押出部ガイド３００も見える。押出部ガイド３００は、１組の中空の半楕円形の可撓性脚部３０１を含み、脚部３０１は押出部ガイド３００の末端側で、又はレンズサポート２００の側で、脚部３０１と一体形成される連結部分３０２によって連結されている。脚部３０１は、それぞれ、そのそれぞれの自由端部で突出する停止部品３０３を含む。
【００４８】
図３では、脚部３０１は、押出部２が押出部ガイド３００内で軸に沿って移動できるようにする応力を受けていない開放位置で示されている。押出部ガイド３００は、その全長に沿って延在する２つの向かい合うリブ３０４も含む。リブ３０４は、押出部ガイド３００が注入器本体３内部に挿入されるときに、注入器本体３の内壁に設けられる対応する溝（不図示）内で誘導され、注入器本体３内で押出部ガイド３００を放射状に配向し、軸に沿って誘導するために使用される。
【００４９】
図４は、レンズサポート２００が押出部２の末端部２２に置かれた状態の押出部２の隔離図を示す。好ましくは、押出部２は楕円形又は卵形の断面を有するが、円形、正方形、又は矩形の断面等の任意の他の適切な断面形状を有することがある。また、押出部２はクリップ手段も含む。図４の例では、クリップ手段は、押出部２上に向かい合って置かれ、それぞれが押出部ガイド３００の停止部品３０３のその位置に相当する位置にある、２つのスナップフック１９である。
レンズサポート
【００５０】
本発明の一実施形態によるレンズサポート２００は、図５及び図６の斜視図に表されている。レンズサポート２００は、先細形状であり、その狭い先端で、注入ノズル２０２に連結される、平行した１組のウェッジプレート２０１を含む。注入ノズル２０２は、水晶体置換術の間に患者の目の壁に形成される切り口内に入れられることが前もって定められているノズル末端部２０３によって終端する。注入ノズル２０２の内部がノズル導管２０４を形成する。
【００５１】
レンズサポート２００は、図８及び図９に例示されるような押出部２の軸に沿った移動に応えて、注入器軸に基本的に垂直な方向でレンズ４００を折り畳むための折り畳み装置も含む。図５及び図６の例では、折り畳み装置は、可撓性連接部２０６を備えた注入ノズル２０２の外壁に、注入ノズル２０２の側面上の先端であるその末端の先端によって固定されている１組の折り畳み部材２０５である。折り畳み部材２０５は、その末端の先端に切欠き２０７を含む。１組の折り畳み部材２０５は、図６に示されるように、注入ノズル２０２の端縁に対してそのそれぞれの切欠き２０７を当接することによって枢止できる。２つのウェッジプレート２０１間の間隔が、折り畳み部材２０５が、プレート２０１によって側面方向に誘導されながら、２つのプレート２０１内で枢動できるようにする。２つの折り畳み部材２０５が、図６に示される開放位置にあるとき、２つのウェッジプレート２０１及び折り畳み部材２０５は、内部サポート空洞２０８の範囲を定める。
【００５２】
ウェッジプレート２０１は、図３に示されるように押出部２に沿って、及び押出部ガイド３００内で延在する尾部形状部分２０９も含む。尾部形状部分２０９の内面は、ウェッジプレート２０１の内面上の注入軸Ａに沿って延在する溝２１０を形成し、注入ノズル２０２のノズル導管２０４を伸長する注入導管を形成する。２つのリブ２１１は、尾部形状部分２０９、及びレンズサポート２００のウェッジプレート２０１の２つの向かい合う外面上で注入軸Ａに沿って延在する。
サポートガイド
【００５３】
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の一実施形態によるサポートガイド１００の隔離図を示す。図７Ａでは、サポートガイド１００は押出部側から見られ、図７Ａの線Ｃ−Ｃに沿った断面図が図７Ｂに表される。図７Ｂでは、レンズサポート２００は、枢動される折り畳み部材２０５とともに示されている。
【００５４】
サポートガイド１００は、サポートガイド１００の内面内に形成され、サポートガイド近端部１０２から、サポートガイド１００のサポートガイド末端部１０１に、互いに向かって傾斜する２つの内部側面方向傾斜隆起１０６を含む。これらの傾斜隆起１０６は、後述されるように、折り畳み部材２０５と協調すると前もって定められている。
【００５５】
図７Ａ及び図７Ｂの例では、サポートガイド１００の内面は、サポートガイド１００の両側に沿って延在し、注入軸Ａに沿ったサポートガイド１００内のレンズサポート２００の移動を側面方向に誘導するように適応された２つの誘導長穴１０４も含む。２つのリブ２１１は、サポートガイド１００内で前進するレンズサポート２００を側面方向に誘導するために、注入軸Ａに沿って延在し、サポートガイド１００の内部上面及び下面上に向かい合って置かれる、２つの平行する誘導面１０５を押す。代わりに、２つのリブ２１１は、注入軸Ａに沿って延在し、サポートガイド１００の内部上面及び下面上に向かい合って置かれる、２つの平行した誘導リブ（不図示）も押すことができる。
【００５６】
サポートガイド１００の他の形状構成も考えられる。例えば、誘導長穴１０４は、注入軸Ａに沿ったサポートガイド１００内でのレンズサポート２００の移動を長手方向に誘導するために、１組のリブで置き換えることもできる。
【００５７】
本発明のレンズ注入器、及びそれらの多様な部分は、異なるタイプのプラスチック材から製造されてよい。例えば、注入器本体は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）又はポリスルホン（ＰＳＵ）から生産されてよく、端部キャップはＰＣ、ＰＥＩ又はポリアミド（ＰＡ）から生産されてよく、押出部はＰＣ、ＰＥＩ又はＰＳＵから生産されてよく、サポートガイドはＰＰ、ＰＣ、ポリブチレン−テレフタレート（ＰＢＴ）又はポリオキシメチレン（ＰＯＭ）から生産されてよく、レンズサポートはＰＯＭ、ＰＰ、ＰＣ、ＰＡ、ＰＥＩ又はポリエチレン−テレフタレート（ＰＥＴ）から生産されてよく、押出部ガイドはＰＡ、ＰＢＴ又はポリプロピレンから生産されてよく、栓はシリコーン又は加硫処理された熱可塑性プラスチック材料から生産されてよく、円環体ジョイントはシリコーンから生産されてよい。
注入器の組み立て
【００５８】
注入器１を組み立てるとき、末端部６及び円環体ジョイント９は、最初に押出部２の近端部に置かれる。ここで、押出部２は、開口部７を通して末端部６の中に挿入される。押出部２は、次に注入器本体３の中に挿入される。押出部２の２つのスナップフック１９は、注入器本体３の第３の部分１８を通過し、いったんフック１９がこの部分１８を通過すると部分１８の末端部に当接し、押出部２が後方に移動するのを防ぐことができるように構成されている。好ましくは、末端部６は、注入器本体３の近端部ではまだクリップで留められていない。
【００５９】
本発明の注入器の好ましい一実施形態では、その後、可撓性栓２０が押出部２２の末端部に取り付けられる。栓２０は、注入動作中にレンズ４００のひっかき傷を回避するために、好ましくは柔らかで撓みやすい材料から作られている。ここでは、押出部２の末端部は、図４に示されるような分岐した末端部２２を含むことがあり、可撓性栓２０が末端部２２の２つの歯の間で少なくとも部分的に延在できるようにする。栓２０に当接する末端部２２の他の形状構成も考えられる。栓２０は後の段階であるが、押出部ガイド３００のレンズサポート２００の取付けの前に、押出部端部２２に追加されてよい。
【００６０】
押出部ガイド３００は、次に注入器本体３の中に取り付けられる。押出部ガイド３００の２つの向かい合うリブ３０４は、注入器本体３の対応する溝の中で誘導され、押出部ガイド３００を注入器本体３内の所望される角位置にまで差し込むことを可能にする。押出部ガイド３００はその完全な背部位置に達すると、閉鎖位置に押し込められ、ここでは２つのスナップフック１９である押出部２のクリップ手段が、停止部品３０３の末端縁上で係合し、押出部ガイド３００及び押出部２を可逆に連結できる。
【００６１】
部分１６、１７、１８のそれぞれの内径は、押出部ガイド３００を、第３の部分１８内ではなく、第１の部分及び第２の部分の中に差し込むことができるほどである。フランジ１０側から注入器本体３の中に差し込まれる押出部ガイド３００は、このようにして、第３の部分１８に隣接する第２の部分１７の端部に当接する。この初期の位置では、押出部ガイド３００は、第１の部分及び第２の部分１６、１７に沿って延在する。第２の部分１７の内径は、２つのスナップフック１９と接触するように脚部３０１の２つの向かい合う停止部品３０３を押し入れるほどであり、したがって押出部ガイド３００は閉鎖位置にある。押出部の前方への移動に応えて、押出部ガイドが第２の部分１７の中から第１の部分１６の中に前進すると、押出部ガイド３００はその応力を受けていない開放位置を取り戻すことができる。
【００６２】
注入器本体３内の押出部ガイド３００の軸に沿った位置に応じて、押出部ガイド３００が閉鎖位置、又は応力を受けていない開放位置のどちらかにあることができるようにする形状構成を提供するのであれば、注入器本体３の他の形状構成も考えられる。例えば、注入器本体３は、その全長に沿って均一な内径を有することがあるが、その内壁の周辺に分散された内部リブを含み、リブは、注入器本体３に沿った断面間で変わる高さを有する。
【００６３】
次に、眼内レンズ４００は、内部サポート空洞２０８内（図６、図８）で、２つのウェッジプレート２０１の間で広げられて置かれる。好ましくは、レンズ４００は、その２つのハプティック４０１が、図８に示されるように、注入軸Ａに沿って配向された状態で、内部サポート空洞２０８内に置かれる。
【００６４】
次に、レンズ４００を含むレンズサポート２００は、尾部形状部分２０９を押出部ガイド３００（図３、図６）の連結部分３０２内に挿入することによって押出部ガイド３００上に取り付けられる。この位置で、２つの折り畳み部材２０５は、注入器本体３（図８を参照）のフランジ１０の上に位置する２つの突出部２３に当接することによって、眼内レンズ４００上で枢動するのを妨げられる。図８には、レンズ４００が折り畳まれ、排出されるまで、広げられたレンズ４００を、前述されるようにその広げられた向きでレンズサポート２００内に維持するように構成された２つの突出部材２１も示される。突出する部材２１は、２つの折り畳み部材２０５の枢動を妨げない。
【００６５】
次に、サポートガイド１００は、注入器本体３のフランジ１０上で固定され、端部キャップ１３は、第２の円環体ジョイント１１をカラー部分１２（図１、図２）の外部周辺部の回りに設置した後に、フランジ１０上でクリップで留められる。また、第２の円環体ジョイント１１は、後述される、フランジ１０上に端部キャップ１３をクリップで留めるステップの前に、任意の他の注入器組み立てステップで配置することもできるであろう。
【００６６】
可撓親水性眼内レンズのケースでは、端部キャップ１３及び注入器本体３は、眼内レンズ４００を濡れた状態に保つために、食塩水、蒸留水等の水溶液、又は適切な任意の他の水溶液で充填される。水溶液は、注射器によって、注入器本体３の近端部で、充填開口部を通して導入されてよい。かかる２つの開口部２７は、その近端部から見られる注入器３を表す図１０の例に示されている。
【００６７】
水溶液は、端部キャップ１３、レンズサポート２００、及び注入器本体３によって封入される容積を少なくとも部分的に充填する。可撓親水性眼内レンズが使用される場合、薬液溶液の必要性はなく、注入器本体３および端部キャップ１３を水溶液で充填するステップは省略されてよい。
【００６８】
端部キャップ１３が注入器本体３上に固定されると、レンズサポート２００が端部キャップ１３に当接し、押出部２は押し下げることはできない。
【００６９】
その近端部から見られる端部キャップ１３を表す図１１に示される本発明の好ましい一実施形態では、端部キャップ１３は、注入器本体３に向かって注入軸Ａに沿って延在する中心中空管２４を含む。端部キャップ１３が注入器本体３上に固定されると、レンズサポート２００の両方の向かい合うサポートリブ２１１の末端部２１５は、中心管２４の近端部２５に当接する。この形状構成では、押出部２は、前述されたように、スナップフック１９が部分１８の末端部に当接するために、後方に移動することはできない。結果的に、注入動作前の押出部２のどのような誤った操作も回避される。
【００７０】
端部キャップ１３を固定した後、円環体ジョイント９は、注入器本体３（図９を参照）の近端部上の溝２６の上に設置され、末端部６は前記近端部上でクリップで留められ、注入器本体の内部を封止させる。次に、注入器１は、スリーブ又はブリスタ等の封止可能な可撓性包装容器（不図示）、又は任意の他の包装容器の中に包装する準備が完了する。包装容器が封止された後、包装された注入器１は滅菌を受ける。好ましい滅菌の方法は、蒸気滅菌（高圧蒸気殺菌法）である。
注入器の使用
【００７１】
注入動作の前に、注入器はその包装容器から分離され、端部キャップ１３はクリップを外され、フランジ１０から取り外され、水溶液を注入器本体３及びレンズサポート２００から排出させる。注入動作中にレンズ４００及びレンズサポート２００を滑りやすく保つために、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、又はヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）等のセルロース誘導体を含有する溶液等の粘弾性溶液を、例えば注射器を使用することによって、ウェッジプレート２０５内に設けられた穴２１２、及びサポートガイド１００の対応する穴１０７を通して内部サポート空洞２０８内に導入できる。代わりに、又は加えて、粘弾性溶液は、注入ノズル２０２のノズル末端部２０３を通して導入することもできる。穴１０７及び２１２、及びノズル末端部２０３は、端部キャップ１３内での流動連通も強め、湿潤性水溶液のレンズサポート２００の中への浸透を促進する。
【００７２】
注入動作中、押出部２は押し下げられ、押出部ガイド３００を、第１の距離だけ前方に移動させ、レンズサポート２００を、注入軸Ａに沿ってサポートガイド１００内で前進させる。レンズサポート２００の前進中、サポートガイド１００の傾斜隆起１０６は、１組の折り畳み部材２０５を強制的に注入軸Ａに向かって枢動させ、それらが基本的に注入軸Ａに平行になるまでそれらを互いに近くに引き寄せ、内部サポート空洞２０８を、折り畳まれた折り畳み部材２０５に沿って延在する注入導管２１３に、及び注入ノズル２０２のノズル導管２０４に変える。レンズサポート２００は、それがサポートガイド１００に当接し、さらに前進できなくなるまで、サポートガイド１００内で前進する。
【００７３】
表されていない本発明の一実施形態では、レンズサポート２００がサポートガイド１００内で前進する間に、レンズサポート２００の折り畳み部材２０５は内部先細側壁と相互関連し、折り畳み部材２０５を、強制的に内向きに枢動させ、注入軸Ａに基本的に垂直な方向で眼内レンズを折り畳ませる。
【００７４】
前記動作は、眼内レンズ４００を折り畳ませ、レンズ４００は、完全に折り畳まれたときに、図７Ｂに示されるように注入軸Ａに基本的に垂直な方向で折り畳まれている、又は丸められている。結果的に、折り畳まれたレンズ４００は、ノズル導管２０４の中に軸に沿って前進する準備ができている。
【００７５】
本発明の一実施形態では、各折り畳み部材２０５は、突出要素２１４を含む。レンズサポート２００がサポートガイド１００内で前進すると、傾斜隆起１０６が突出要素２１４を押し、前述されたように、折り畳み部材２０５の組を注入軸Ａに向かって枢動させる。有利なことに、突出要素２１４は、折り畳み部材２０５が、サポートガイド１００内でのレンズサポートの前進運動の間にレンズサポート２００内で移動する角距離を強化する。さらに、突出要素２１４を使用することにより、折り畳み部材２０５全体に沿ってなされる接触に比較して、サポートガイド１００内のレンズサポート２００の前進中の摩擦を削減することもできる。
【００７６】
押出部２が第１の距離だけ移動し、レンズサポート２００がサポートガイド１００内のその当接位置に達すると、押出部ガイド３００は第２の部分１７の完全に外部に移動し、注入器本体３の第１の部分１６内、及びサポートガイド１００内だけに延在する。いったん押出部ガイド３００が第２の部分１７の外部に移動すると、それは部分１７内のその初期位置に戻ることはできず、それによって押出部２の偶発的な後退の結果として折り畳まれたレンズが広げられるのを防ぐことに留意されたい。第１の部分１６の直径は、押出部ガイド３００の２本の脚部３０１がその応力を受けていない位置を取り戻すことを可能にするほど大きく、その応力を受けていない位置では２本の脚部３０１はわずかに離れて曲げられ、押出部ガイド３００を押出部２から切り離すことができるようにし、押出部２が、押出部ガイド３００内で自由に移動し、その中で前進できるようにする。
【００７７】
手術者圧力がかけ続けられると、押出部２及び栓２０は第２の距離だけ前進し、折り畳まれたレンズ４００を注入管路２１３に沿って、及びノズル末端部２０３の外部で推進し、レンズ４００を患者の目（図９を参照）の中に注入できるようにする。可撓性栓２０は、２つの折り畳み部材２０５及びノズル導管２０４によって形成される内部サポート空洞２０８の変化する寸法に一致して従うことができ、圧縮されたサポート空洞２０８及びノズル導管２０４を形成する異なる部分に対して正確な寸法を要求する必要性を回避する。
【００７８】
本発明の例示的な実施形態では、レンズサポート２００は、約１５ｍｍの距離をサポートガイド１００内で前進することができ、この距離は注入器本体３の第２の部分１７の長さに相当する。ここでは、第１の部分及び第２の部分１６、１７によって形成される総長が、基本的に押出部ガイド３００の長さに一致する。
【００７９】
本発明の一実施形態では、２つのウェッジプレート２０１、注入ノズル２０２、２つの折り畳み部材２０５、及び連接部２０６を含むレンズサポート２００が、注入プラスチック成形工程によって一体に製造される。
【符号の説明】
【００８０】
１注入器
２押し出し器
３注入器本体
４フィンガータブ
６末端部
７開口部
８末端部のスリーブ部分
９円環体ジョイント
１０フランジ
１１第２の円環体ジョイント
１２カラー部分
１３端部キャップ
１４クリップ
１５刻み目
１６第１の部分
１７第２の部分
１８第３の部分
１９スナップフック
２０栓
２１突出部材
２２押出部の末端部
２３突出部
２４中心中空管
２５中心管の近端部
２６溝
２７充填開口部
１００サポートガイド
１０１サポートガイド末端部
１０２サポートガイド近端部
１０３誘導ピン
１０４誘導長穴
１０５誘導リブ
１０６傾斜隆起
１０７サポートガイドの穴
２００レンズサポート
２０１ウェッジプレート
２０２注入ノズル
２０３ノズル末端部
２０４ノズル導管
２０５折り畳み部材
２０６連接部
２０７切欠き
２０８内部サポート空洞
２０９尾部形状部
２１０溝
２１１サポートリブ
２１２ウェッジプレートの穴
２１３注入導管
２１４突出要素
２１５サポートリブの末端部
３００押出部ガイド
３０１押出部ガイドの脚部
３０２連結部分
３０３停止部品
３０４リブ
４００眼内レンズ
４０１ハプティック
Ａ注入軸
【図１】
0005450783.tif 000002
【図２】
0005450783.tif 000003
【図３】
0005450783.tif 000004
【図４】
0005450783.tif 000005
【図５】
0005450783.tif 000006
【図６】
0005450783.tif 000007
【図７Ａ】
0005450783.tif 000008
【図７Ｂ】
0005450783.tif 000009
【図８】
0005450783.tif 000010
【図９】
0005450783.tif 000011
【図１０】
0005450783.tif 000012
【図１１】
0005450783.tif 000013