(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プログラム可能な医療ポンプ（１０）用の制御装置（１２）であって、
該制御装置が、
少なくとも１つのプリインストールされた患者プロフィールおよび少なくとも１つのプリインストールされた状態プロフィールを有する記憶装置（１４）であって、該記憶装置が、更に、該プリインストールされた患者プロフィールのうちの１つと該プリインストールされた状態プロフィールのうちの１つとの組み合わせに関連する少なくとも１つのプリインストールされた薬物療法を有する、記憶装置（１４）と、
（ｉ）薬物療法パラメーターと、（ｉｉ）特定の患者の特徴を記述するデータを含む患者プロフィールデータおよび該特定の患者の健康状態を記述するデータを含む状態プロフィールデータを含むプロフィールデータとを受信するための入力装置（１８、２４０）と、
該受信したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされた薬物療法のうちの少なくとも１つを提供するためのプロセッサー（１６）と
を含み、
該プロセッサー（１６）が、
（ｉ）該受信した患者および状態プロフィールデータを該記憶装置（１４）内の該プリインストールされた患者および状態プロフィールと比較し、
（ｉｉ）該比較に基づき、該プリインストールされた薬物療法のうちの１つを選択し、
（ｉｉｉ）該薬物療法パラメーターを用いて、該プリインストールされ選択された薬物療法を提供する、
アルゴリズムを有する、制御装置。
【請求項２】
前記受信した薬物療法パラメーターが、濃度、速度および量のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の制御装置。
【請求項３】
前記プロセッサー（１６）が、前記受信した薬物療法パラメーターのうちのいずれかが、前記プリインストールされ提供された薬物療法に対して予め決定されているパラメーターの範囲を超えている場合に、警報を提供するように適合されている、請求項１または２に記載の制御装置。
【請求項４】
前記記憶装置（１４）に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物プロフィールに対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する、関連する薬物療法がプリインストールされ、該薬物療法が、用量、速度、濃度および使用される薬物のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項５】
前記プリインストールされた患者プロフィールの各々が、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項６】
前記プリインストールされた状態プロフィールの各々が、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項７】
前記プリインストールされた薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、請求項４に記載の制御装置。
【請求項８】
前記プロセッサー（１６）により提供される前記プリインストールされた薬物療法が、使用される薬物および送達パラメーターを含み、該送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項９】
前記入力装置（１８、２４０）がデジタルアシスタント（２４０）を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項１０】
前記入力装置（１８、２４０）が、前記プログラム可能な医療ポンプの使い捨てのラインセットの構成要素に提供された情報識別子（２７、２１８、３１８）からの情報を受信するための受信機（２３２）を含み、該構成要素は、チュービング、容器、スライドクランプおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の制御装置。
【請求項１１】
前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、使用される薬物、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含んだ情報を含む、請求項１０に記載の制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に医療機器をプログラミングおよび操作するための装置、システムおよび方法に関し、より具体的には、注入ポンプのような、医療用ポンプのために医療治療または注入治療をプログラミングするための装置および方法に関する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本願は、以下の米国特許および米国特許出願を明示的に参考として援用し、そして本明細書の一部となす：米国特許第５，８４２，８４１号；代理人文書番号ＥＩＳ−６０９０（１４１７ＧＰ９３４）として識別される米国特許出願；代理人文書番号ＥＩＳ−６０９１（１４１７ＧＰ９３５）として識別される米国特許出願；代理人文書番号ＥＩＳ−６０９２（１４１７ＧＰ９３６）として識別される米国特許出願。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
薬物は、薬剤も非薬剤も共に、注入装置を用いて、または様々な他のタイプの医療機器を用いて患者に導入することができる。しかし、導入された薬物に対する患者の応答は必ずしも直ぐに得られるとは限らない。より迅速な患者の応答を促すため、臨床医は、比較的高い投薬速度または投薬量で患者に薬剤を導入することができる。比較的大きな投薬速度または投薬量における１つの投薬形態はボーラス投与として知られている。ボーラス投与の目的は、患者の応答を速め、または大きくすることである。
【０００４】
更に、患者に対する特定のタイプの薬剤送達は、ある期間にわたり、患者の体内における薬剤の存在を維持するために行われる。これらの送達は維持送達または維持投与として知られている。維持投与の前に、時として、患者の体内における薬剤の量をそのレベルで維持することができるあるレベルにまで急速に到達させることが必要になる。この維持レベルを確立するため、臨床医は、比較的高い投薬速度または投薬量で患者に薬剤を送達することができる。この最初の比較的大きな投薬速度または投薬量における投薬は負荷投与として知られている。負荷投与の目的は、患者の体内において、ある薬物レベルを確立することであり、この後、このレベルを維持するため、維持用量を用いることができる。ボーラス投与または負荷投与は、薬剤、非薬剤または試験物質の流体と共に送達されてよく、静脈内、硬膜外、皮下または動脈の経路により与えられてよい。
【０００５】
最近の注入装置は、これらの注入装置にデータを手動で入力する手段を備えており、これにより、これらの装置は、患者への薬物の注入を制御することができる。このような装置に提供されるデータは、注入療法の内容を表し、種々のパラメーター、例えば薬剤の体積、注入速度、および注入が行われるべき合計時間などを含む。幾つかのこれらの装置は、多数の治療方式を反映するデータ入力手段を備えており、従って、この装置は自動的に多数の注入を同時的または逐次的に制御することができる。
【０００６】
限られた数の注入装置は、標準的な連続的注入プロトコル用のパラメーターデータを保存することができる記憶装置を備えている。このような装置の場合、臨床医は、標準的な連続的注入からのパラメーターデータをこの装置の記憶装置から呼び出すことができる。この特徴は、２つの明確な利点を臨床医に提供する。第１に、パラメーターデータを再入力する必要性を伴うことなく、記憶装置からパラメーターデータを迅速に呼び出すことができる。従って、記憶装置を備えたこれらの注入装置は、典型的には、記憶装置を備えていない注入装置よりも速くプログラミングすることができるという利点を有している。第２に、パラメーターデータを保存し、読み出すことができるため、パラメーターデータを再入力する必要性が少なく、従って、データ入力に関わる人為的なエラーが最小化される。記憶装置を備えた注入装置の場合、安全な注入治療方式を呼び出すことができ、従って、潜在的に間違えを含み得る治療方式データの手動入力の必要性が一掃される。このような装置は標準的な注入療法の保存に限られている。
【０００７】
しかし、これらの装置は、ボーラス投与または負荷投与による注入を考慮に入れた療法データの保存または呼び出しを行う能力を備えていない。その上、これらの装置は、この装置の記憶装置にボーラス投与または負荷投与に関する療法データを保存することができないため、臨床医が入力したボーラス投与または負荷投与療法のエラーチェック機能を備えていない。
【０００８】
従って、注入装置の記憶装置にボーラス投与および負荷投与による注入療法データを保存することができる、注入装置用の制御装置に対するニーズが生じている。このような装置は、安全なボーラス投与および負荷投与による注入療法データを呼び出すことができ、それ故、より迅速で、且つ、より安全なボーラス投与または負荷投与による注入の制御を提供するであろう。更に、臨床医が入力したボーラス投与または負荷投与による注入療法データのエラーチェックを行うことができる、注入装置用の制御装置に対するニーズも生じている。このような装置は、臨床医が入力したデータをこの装置の記憶装置に保存されている推奨パラメーター限界値と比較することにより、より安全なボーラス投与または負荷投与による注入を提供するであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
更に、特定の患者および疾患状態に応じて、患者へ薬剤を供給するのが一般的である。これらの状況下においては、臨床医は、その患者の状態に基づいて適切な注入療法を決定する必要がある。時として、臨床医が適切な注入療法を決定するのに要する時間がかなり長くなり、患者にとって必要な治療が遅れることがある。その上、臨床医が個々の患者の状態に対する適切な薬物療法を選定し得ない危険性も存在する。この付加的な理由に対し、患者および状態データに基づいて予めプログラミングされた注入療法を提供する医療機器に対するニーズが認識されている。
【００１０】
本発明は、これらの問題および他の問題を解決するために提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（発明の要旨）
本発明は、医療機器をプログラミングおよび操作するための装置、システムおよび方法を提供する。このシステムおよび方法は、注入ポンプを含め、医療機器をプログラミングおよび操作するために使用することができる。
【００１２】
本発明の１つの態様によれば、患者に対してボーラス投与による薬物療法及び／又は負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを施すための医療機器が提供される。この医療機器は、記憶装置、入力装置およびプロセッサーを有する薬物送達装置を含む。前述の記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法及び／又は負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされる。本薬物送達装置の入力装置は、第１薬物療法に対するプログラムパラメーターを受信する。プログラムパラメーターが受信された後、プロセッサーは、これらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較する。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与による薬物療法に対するプログラムパラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、ボーラス送達間のタイミングおよび患者の体重のうちの少なくともいずれか１つを含んでいてよい。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、負荷投与による薬物療法に対するプログラムパラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、希釈剤体積および患者の体重のうちの少なくともいずれか１つを含んでいてよい。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、プロセッサーがこれらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較した後、プロセッサーはアラームを提供してよい。１つの実施形態においては、本薬物送達装置は、第１薬物療法に対するプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法のパラメーター限界値の外側にあるときに、アラームを発するためのアラームモジュールを有していてよい。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、アラームはソフトアラームまたはハードアラームであってよい。アラームがソフトアラームの場合、制御装置は、受信したプログラムパラメーターに基づき、患者への薬物の送達を許容する。しかし、オペレーターは、ソフトアラームの受信後、プログラムパラメーターのいずれかを修正する選択肢を有していることに留意すべきである。逆に、アラームがハードアラームの場合には、典型的には、薬物の送達を許容する前に入力プログラムパラメーターのうちの少なくとも１つを修正しなければならない。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、プロセッサーがこれらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較した後、プロセッサーは、薬物の送達を許容する前に、認証を要求してよい。
【００１８】
本発明の別の態様によれば、プロセッサーがこれらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較した後、プロセッサーは、受信したプログラムパラメーターに基づき、第１薬物療法のうちの少なくとも一部を展開してよい。
【００１９】
本発明の別の態様によれば、本薬物送達装置の入力装置は、第２薬物療法用のプログラムパラメーターを受信する。第２薬物療法は、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法または標準的な注入療法のうちの１つであってよい。繰返し説明すると、プロセッサーは、この第２薬物療法用に受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較するために設けられている。プロセッサーが第２薬物療法用のプログラムパラメーターを処理した後、プロセッサーは、上で述べられている如く、アラームを発してよく、または、受信したプログラムパラメーターに基づき、第２薬物療法のうちの少なくとも一部を展開してよい。更に、プロセッサーは、第１薬物療法および第２薬物療法を施すための送達スケジュールを展開してよい。
【００２０】
本発明の別の態様によれば、患者に対してボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを施すため、記憶装置、入力装置およびプロセッサーを有する、プログラム可能な注入ポンプが提供される。この注入ポンプの記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされる。入力装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの１つに対する第１薬物療法用のプログラムパラメーターを受信し、プロセッサーは、受信したこれらのプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較する。
【００２１】
本発明の別の態様によれば、プログラム可能な本注入ポンプは、複数の独立してプログラム可能なポンピングチャンネルを有している。それぞれのポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの少なくとも１つを施すため、独立してプログラム可能である。１つの実施形態においては、以下の如き３チャンネルポンプが設けられている：本注入ポンプの第１ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物治療方式および標準的な注入療法のうちの１つのための第１薬物療法を施すためにプログラム可能であり；本注入ポンプの第２ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入治療方式のうちの１つのための第２薬物療法を施すためにプログラム可能であり；本注入ポンプの第３ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つのための第３薬物療法を施すためにプログラム可能である。本発明のこの態様によれば、プロセッサーは、利用される各ポンピングチャンネルに対して送達スケジュールを展開することができる。
【００２２】
本発明の別の態様によれば、ボーラス注入療法を施すためのシステムが提供される。このシステムは注入ポンプ用の制御装置を含む。前述の制御装置は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有している。制御装置はデジタルアシスタントであってよい。記憶装置は、複数の薬物のためのプリインストールされたボーラス注入療法を含んでおり；入力装置は、第１ボーラス注入治療方式用のプログラムパラメーターを受信し；プロセッサーは、受信したこれらのプログラムパラメーターを制御装置の記憶装置にプリインストールされているボーラス注入療法と比較する。
【００２３】
本発明の別の態様によれば、１つの実施形態では、制御装置は、本注入ポンプの内部構成要素であり、別の実施形態では、制御装置は、本注入ポンプから分離した別個の構成要素である。典型的には、どちらの実施形態の場合も、制御装置は、第１ボーラス注入療法を展開し、この第１ボーラス注入療法を注入ポンプに送信する。
【００２４】
本発明の別の態様によれば、負荷投与による注入療法を施すためのシステムが提供される。このシステムは、注入ポンプ用の制御装置を含み、前述の制御装置は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有している。制御装置はデジタルアシスタントであってよい。記憶装置は、複数の薬物のためのプリインストールされた負荷投与による注入療法を含んでおり；入力装置は、第１負荷投与注入治療方式用のプログラムパラメーターを受信し；プロセッサーは、受信したこれらのプログラムパラメーターを制御装置の記憶装置にプリインストールされている負荷投与による注入療法と比較する。
【００２５】
本発明の別の態様によれば、第１実施形態では、制御装置は、本注入ポンプの内部構成要素であり、第２実施形態では、制御装置は、本注入ポンプから分離した別個の構成要素である。典型的には、どちらの実施形態の場合も、制御装置は、第１負荷投与注入療法を展開し、この第１負荷投与注入療法を注入ポンプに送信する。
【００２６】
本発明の別の態様によれば、注入ポンプにおける注入療法をプログラミングする方法が提供される。この方法は：記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つのための薬物療法がプリインストールされる、制御装置の提供工程；上述のボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの１つである第１薬物療法のための第１組のプログラムパラメーターを受信することを規定する工程；受信したこれらのプログラムパラメーターを、プロセッサーで、プリインストールされている薬物療法と比較することを規定する工程；および、上述の第１薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法範囲のパラメーター限界値の外側であるときに、アラームを発することを規定する工程；を含む。更に、本方法は、アラームの無効化を受信する工程を規定する。
【００２７】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法をプログラミングするための装置が提供される。この装置は、記憶装置、インターフェースおよびプロセッサーを有する制御装置を含む。前述の記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つのための薬物療法がプリインストールされる。インターフェースは、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを含む第１薬物療法のタイプの選択を受信するために設けられており、プロセッサーは、選択された薬物療法のタイプためのプログラムパラメーターに特定的な入力スクリーンを提供する。
【００２８】
本発明の別の態様によれば、注入ポンプ用の制御装置における薬物療法をプログラミングする方法が提供される。この方法は、記憶装置、プロセッサーおよびインターフェース装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされるべく成されている、制御装置の提供工程；ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを含む第１薬物療法のタイプを受信することを規定する工程；および、受信された薬物療法に関連したプログラムパラメーターを受信できるように為す入力スクリーンを表示することを規定する工程；を含む。
【００２９】
本発明の別の態様によれば、注入ポンプにおける薬物療法をプリインストールする方法が提供される。この方法は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つに対する１つまたはそれ以上のプリインストールされた薬物療法を読み出し可能に保存することができる、制御装置の提供工程；ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つを表現する薬物療法のための一組のプログラムパラメーターを受信することを規定する工程；および、前述のプログラムパラメーターを記憶装置に読み出し可能に保存することを規定する工程；を含む。
【００３０】
本発明の別の態様によれば、プログラム可能な注入ポンプ用の制御装置が提供される。この制御装置は、記憶装置、入力装置およびプロセッサーを有している。前述の記憶装置には、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つがプリインストールされる。記憶装置には、更に、複数のこれらのプロフィールに対する複数の関連薬物療法がプリインストールされてよい。入力装置は、特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信し、プロセッサーは、これらの受信したプロフィールデータを処理し、出力として、これらの処理されたプロフィールデータに基づき、薬物療法を提供する。典型的には、プロセッサーは、プリインストールされたプロフィールに対応する複数のプリインストールされた薬物療法の中から薬物療法を選択する。
【００３１】
本発明の別の態様によれば、記憶装置には、複数の薬物プロフィールもプリインストールされてよく、また、これらの複数の薬物プロフィールに対する関連薬物療法もプリインストールされてよい。一般的には、プリインストールされたこれらの薬物プロフィールは、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも１つに対するデータを含む。更に、前述の薬物療法は、一般的に、用量、速度、濃度および薬剤のタイプのうちの少なくとも１つを含む。
【００３２】
本発明の別の態様によれば、前述のプリインストールされる患者プロフィールは、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つに対するデータを含む。更に、プリインストールされる状態プロフィールは、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも１つに対するデータを含む。
【００３３】
本発明の別の態様によれば、前述のプロセッサーによりもたらされる薬物療法は、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む。これらの送達パラメーターは、一般的に、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む。
【００３４】
本発明の別の態様によれば、プログラム可能な注入ポンプ用の制御装置が提供される。この制御装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つの薬物送達療法を有している。また、この制御装置は、記憶装置、入力装置およびプロセッサーも有している。前述の記憶装置には、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つがプリインストールされ、各プロフィールに対し、記憶装置には、更に、ボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つがプリインストールされる。入力装置は、特定の患者に対する患者データおよび状態データのうちの少なくとも１つ含むプロフィールデータを受信する。プロセッサーは、受信したプロフィールデータを処理し、出力として、これらの処理されたプロフィールデータに基づき、プリインストールされているボーラス薬物療法およびプリインストールされている負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを提供する。
【００３５】
本発明の別の態様によれば、前述の制御装置は、プリインストールされたプロフィールに対応する複数のプリインストールされたボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法の中から薬物療法を選択する。
【００３６】
本発明の別の態様によれば、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置における注入療法をプログラミングする方法が提供される。この方法は：記憶装置に、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つをプリインストールし、また、これらの複数のプロフィールに対する関連薬物療法をプリインストールすることを規定する工程；特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信することを規定する工程；および、受信したプロフィールデータを処理することを規定し、出力として、これらの処理されたプロフィールデータに基づき、複数のプリインストールされている薬物療法のうちの１つを提供することを規定する工程；を含む。
【００３７】
本発明の更に別の態様によれば、注入ポンプにおける注入療法をプログラミングする方法が提供される。この方法は：薬物のタイプ、患者の状態および疾患の状態のうちの少なくとも１つを表現する一組の患者プロフィールパラメーターを受信することを規定する工程；記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する１つまたはそれ以上の薬物療法を読み出し可能に保存することができ、また、ここで、これらの薬物療法のうちの少なくとも１つが少なくとも一組の患者プロフィールパラメーターと適合する、制御装置の提供工程；プロセッサーにおいて、これらの患者プロフィールパラメーターを記憶装置に保存されている薬物療法と比較することを規定する工程；および、これらの患者プロフィールパラメーターに適合する薬物療法を送信することを規定する工程；を含む。
【００３８】
本発明の別の態様によれば、注入ポンプ用の制御装置における薬物療法をプログラミングする方法が提供される。この方法は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされるべく成されている、制御装置の提供工程；ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを含む第１薬物療法のタイプを受信することを規定する工程；第１薬物のタイプを受信することを規定する工程；および、この選定された薬物療法のタイプおよび薬物のタイプに対して示唆された第１薬物療法を表示することを規定する工程；を含む。
【００３９】
本発明の別の態様によれば、本方法は、更に、受信した薬物療法のタイプに関連したプログラムパラメーターを受信することを規定する工程；示唆された第１薬物療法の少なくとも１つのプログラムパラメーターに対する変更を受信することを規定する工程；これらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較することを規定する工程；および、第１薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法に対するパラメーター限界値の外側であるときに、アラームを発することを規定する工程；のうちの少なくとも１つを含む。
【００４０】
本発明の尚も別の態様によれば、記憶装置に患者プロフィールをプログラミングし、その患者プロフィールを推奨されたボーラス／負荷投与療法と適合化させる方法が提供される。この方法は：記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、前述の記憶装置は、薬物のタイプ、患者の状態および疾患の状態のうちの少なくとも１つを表現する１つまたはそれ以上の組の患者プロフィールパラメーターを読み出し可能に保存することができ、また、この記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つに対する１つまたはそれ以上の薬物療法を保存することができる、制御装置の提供工程；薬物のタイプ、患者の状態および疾患の状態のうちの少なくとも１つを表現する一組の患者プロフィールパラメーターを受信することを規定する工程；受信したこの一組の患者プロフィールパラメーターをボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つと適合化させることを規定する工程；受信したこの一組の患者プロフィールパラメーターを記憶装置に読み出し可能に保存することを規定する工程；および、データを記憶装置に読み出し可能に保存することを規定する工程であって、ここで、これらのデータは、少なくとも一組の患者プロフィールパラメーターとボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つとの間の対応を反映したものである、データ保存規定工程；を含む。
【００４１】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与および負荷投与のうちの少なくとも１つを施すための注入ポンプ用の薬物送達制御装置が提供される。この薬物送達制御装置は、記憶装置およびインターフェース装置と協力的に相互作用するためのプロセッサーを含む。前述の記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされる。インターフェース装置は、上述のボーラス投与による薬物療法、上述の負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つである第１薬物療法用のプログラムパラメーターを受信する。プロセッサーは、これらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較する。本薬物送達制御装置は注入ポンプ用の制御装置である。この注入ポンプは複数のポンピングチャンネルを有しており、ここで、これらの各ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの少なくとも１つを施すために独立してプログラム可能である。これらのプログラムパラメーターは、ある医薬に対する第１薬物療法を正しく施すのに必要である。この医薬でのボーラス投与による薬物療法のためのプログラムパラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、ボーラス送達間のタイミングおよび患者の体重のうちの少なくとも１つを含む。この医薬での負荷投与による薬物療法のためのプログラムパラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、希釈剤体積および患者の体重のうちの少なくとも１つを含む。制御装置は、第１薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法のパラメーター限界値の外側にあるときに、アラームを設定するためのアラームモジュールを含んでいる。このアラームは、第１薬物療法用の受信したプログラムパラメーターに基づき、患者への薬物の送達を許容するソフトアラームである。制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、ソフトアラームの無効化を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。また、制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、これらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。このアラームは、第１薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を必要とするハードアラームである。更に、制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、プログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。プロセッサーおよび記憶装置は、受信したプログラムパラメーターに基づき、第１薬物療法のうちの少なくとも一部を展開するように構成されている。また、プロセッサーおよび記憶装置は、第１薬物療法に対する送達スケジュールを展開するように構成されている。インターフェース装置は、更に、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つである、ある医薬での第２薬物療法用のプログラムパラメーターを受信すべく規定されており、ここで、プロセッサーは、第２薬物療法用のこれらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較すべく規定されている。プロセッサーおよび記憶装置は、第１薬物療法および第２薬物療法を施すための送達スケジュールを展開するように構成されている。制御装置は、更に、第２薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法のパラメーター限界値の外側にあるときに、アラームを設定するためのアラームモジュールを含んでいる。このアラームは、第２薬物療法用の受信したプログラムパラメーターに基づき、患者への薬物の送達を許容するソフトアラームである。制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、このアラームの無効化を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。また、制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、インターフェース装置を用いるこれらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。このアラームは、第２薬物療法用のプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を必要とするハードアラームである。更に、制御装置およびインターフェース装置のうちの少なくとも１つは、プログラムパラメーターのうちの少なくとも１つに対する変更を受信するためのインターフェースモジュールを含んでいる。本注入ポンプの第１ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つに対する第１薬物療法を施すべくプログラム可能である。
【００４２】
２４．  請求項２３の制御装置においては、上述の注入ポンプの第２ポンピングチャンネルは、上述のボーラス投与による薬物療法、上述の負荷投与による薬物療法および上述の標準的な注入療法のうちの１つに対する第２薬物療法を施すべくプログラム可能である。本注入ポンプの第３ポンピングチャンネルは、ボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つに対する第３薬物療法を施すべくプログラム可能である。プロセッサーは、更に、第１薬物療法に対する送達スケジュールを展開すべく規定されている。また、プロセッサーは、更に、第１、第２および第３薬物療法のうちの少なくとも１つに対する送達スケジュールを展開すべく規定されている。インターフェース装置は、ラインセットにおける情報識別子からの情報を受信するための受信機を含んでいる。情報識別子は、患者名、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物名、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、一回当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含んだ情報を含んでいる。
【００４３】
本発明の別の態様によれば、ボーラス注入療法用のシステムが提供される。このシステムは注入ポンプ用の制御装置を含む。前述の制御装置は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有している。記憶装置は、複数の薬物に対するプリインストールされたボーラス注入療法を含んでいる。入力装置は第１ボーラス注入療法用のプログラムパラメーターを受信し、プロセッサーは、受信したこれらのプログラムパラメーターを制御装置の記憶装置にプリインストールされているボーラス注入療法と比較する。この制御装置は本注入ポンプの内部構成要素である。また、この制御装置は、本注入ポンプから分離した別個の構成要素であってもよい。制御装置は、第１ボーラス注入療法を展開し、注入ポンプにこの第１ボーラス注入療法を送信する。本注入ポンプは制御装置を含む。
【００４４】
本発明の別の態様によれば、負荷投与による注入療法用のシステムが提供される。このシステムは注入ポンプ用の制御装置を含む。前述の制御装置は、記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有している。記憶装置は、複数の薬物に対するプリインストールされた負荷投与注入療法を含んでいる。入力装置は第１負荷投与注入療法用のプログラムパラメーターを受信し、プロセッサーは、受信したこれらのプログラムパラメーターを制御装置の記憶装置にプリインストールされている負荷投与注入療法と比較する。
【００４５】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法をプログラミングするためのシステムが提供される。このシステムは、制御装置、記憶装置およびインターフェース装置を含む。前述の記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法をプリインストールするように成されている。インターフェース装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを含む第１薬物療法のタイプの選択を受信すべく構成されている。また、インターフェース装置は薬物のタイプを受信すべく構成されており、プロセッサーは、この選択された薬物療法のタイプおよび薬物のタイプに対して示唆された第１薬物療法を提供すべく構成されている。更に、インターフェース装置は、選択された薬物療法のタイプに対する第１薬物療法用の受信したプログラムパラメーターに特定的なスクリーンを提供すべく構成されている。プログラムパラメーターの最初の受信後、インターフェース装置は、第１薬物療法用のプログラムパラメーターに対する変更を受信すべく構成されている。この制御装置は薬物送達装置の不可欠な部分であり、ここで、この薬物送達装置は、更に、記憶装置およびインターフェース装置を含む。
【００４６】
本発明の別の態様によれば、注入ポンプ用の制御装置により使用される、薬物療法をプログラミングするための方法が提供される。この方法は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされるべく成されている記憶装置を提供する工程、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを含む第１薬物療法のタイプを受信する工程、第１薬物のタイプを受信する工程、および選定された薬物療法のタイプおよび薬物のタイプに対する第１薬物療法を示唆する工程を含む。記憶装置には、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法がプリインストールされる。この方法は、更に、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つである第１薬物療法のタイプに対する第１組のプログラムパラメーターを受信する工程、これらの受信したプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較する工程、および第１薬物療法用のこれらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされている薬物療法範囲のパラメーター限界値の外側であるときに、アラームを発する工程を含む。本方法は、更に、複数のプリインストールされている薬物療法の中からこの第１薬物療法を施すための注入ポンプ用の制御装置を提供する工程を含む。この方法は、更に、この注入療法のプログラミングにおいて使用するための注入ラインセットからの情報識別子を受信するための入力装置を提供する工程を含む。
【００４７】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与および負荷投与のうちの少なくとも１つを施すための注入制御システムとインターフェースをとるためのラインセットが提供される。この注入制御システムは、プロセッサー、および前述のプロセッサーと協力的に相互作用するための記憶装置を含む。この記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法を含む。上述のラインセットは、ある長さのチューブ、および前述のチューブに接続されたマイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）素子を含む。請求項５３のラインセットにおいては、この注入制御システムは、更に、上述のボーラス投与による薬物療法、上述の負荷投与による薬物療法および標準的な注入療法のうちの１つである第１薬物療法用のプログラムパラメーターを受信するための入力装置、およびこれらの受信したプログラムパラメーターを記憶装置における上述の薬物療法と比較するための上述のプロセッサーを含む。これらのプロセッサーおよび記憶装置は、上述のＭＥＭＳ装置の動作を制御するための制御装置と共に格納される。この制御装置は情報を表示するための表示手段を有している。本注入制御システムは、更に、中央コンピューターおよびＭＥＭＳインターフェース装置を含み、ここで、上述のプロセッサーおよび上述の記憶装置は前述の中央コンピューター内に配置され、また、ここで、前述の中央コンピューターは前述のＭＥＭＳ装置および前述のＭＥＭＳインターフェース装置から離れた場所に位置付けられる。ＭＥＭＳインターフェース装置は、ＭＥＭＳ装置の制御および呼び掛けを行うための手段を含む。ラインセットは使い捨てであり、ここで、上述のＭＥＭＳインターフェース装置は再利用可能である。本注入制御システムは、更に、上述のＭＥＭＳ装置の情報を表示するための表示装置を有し、且つ、識別子を受信するための読み取り装置を有する入力装置を含む。この識別子は、この情報を本システムに転送し、本システムとの関係におけるＭＥＭＳ装置の動作および相互作用をトラッキングするため、ＭＥＭＳポンプなどのＭＥＭＳ装置の識別も含むことができる。
【００４８】
本発明の別の態様によれば、ボーラス投与および負荷投与のうちの少なくとも１つにより注入するための薬物注入システムが提供される。このシステムは、使い捨てのチューブ、前述のチューブに接続された使い捨ての電気機械ポンプ素子、前述のポンプ素子に操作可能に接続することができるポンプインターフェース装置、プロセッサー、および前述のプロセッサーと協力的に相互作用する記憶装置を含む。この記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法を含む。本システムは、更に、上述の使い捨て式チューブに取り付けられた使い捨てのレザバーを含む。この使い捨て式レザバーは、遠隔制御されるべく構成されたバルブを含む。
【００４９】
本発明の別の態様によれば、医薬を送達するための方法が提供される。この方法は、そこに取り付けられたＭＥＭＳポンプを有するチューブを提供する工程であって、このＭＥＭＳポンプはポンプインターフェース装置に操作可能に接続されるべく構成されている、チューブの提供工程、プロセッサーを提供する工程、および前述のプロセッサーと協力的に相互作用する記憶装置を提供する工程を含む。この記憶装置は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する薬物療法を含む。前述のポンプは、上述のボーラス投与による薬物療法および上述の負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つにより上述の医薬を送達すべく、上述のポンプインターフェース装置を用いて作動される。
【００５０】
本発明の他の装置、システム、方法、特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を検討すれば、当業者にとって明らかであり、または明らかになろう。この説明に包含されるすべてのこのような付加的な装置、システム、方法、特徴および利点は、本発明の範囲内であり、添付の特許請求の範囲により保護されるべく意図されている。
例えば、本願発明は、以下を提供する。
（項目１）
プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置であり、該制御装置が、複数のプリインストールされた患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つを有する記憶装置であって、該記憶装置が、更に、該複数の該プロフィールのうちの該少なくとも１つに対する、関連するプリインストールされた薬物療法を有する、記憶装置；特定の患者に対応可能な患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置；および、該受信したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされている薬物療法のうちの少なくとも１つを提供するためのプロセッサー；を含む、プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置。
（項目２）
前記プロセッサーが、前記薬物療法を提供すべく、前記受信したプロフィールデータを記憶装置内の前記プリインストールされているプロフィールと比較するアルゴリズムを有する、項目１に記載の制御装置。
（項目３）
前記プロセッサーが、前記プリインストールされているプロフィールに対応した記憶装置内の前記プリインストールされている薬物療法の中から該薬物療法を選択する、項目１に記載の制御装置。
（項目４）
前記記憶装置に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物プロフィールに対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法がプリインストールされる、項目１に記載の制御装置。
（項目５）
前記プリインストールされる患者プロフィールが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目１に記載の制御装置。
（項目６）
前記プリインストールされる状態プロフィールが、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目１に記載の制御装置。
（項目７）
前記プリインストールされる薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目４に記載の制御装置。
（項目８）
前記プロセッサーにより提供される前記薬物療法が、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む、項目１に記載の制御装置。
（項目９）
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む、項目８に記載の制御装置。
（項目１０）
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも１つを含む、項目４に記載の制御装置。
（項目１１）
前記制御装置が前記医療ポンプの内部構成要素である、項目１に記載の制御装置。
（項目１２）
前記制御装置が、前記医療ポンプから分離した別個の構成要素である、項目１に記載の制御装置。
（項目１３）
前記入力装置がデジタルアシスタントである、項目１２に記載の制御装置。
（項目１４）
前記入力装置が、ラインセットにおける情報識別子からの情報を受信するための受信機を含む、項目１に記載の制御装置。
（項目１５）
前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含んだ情報を含む、項目１４に記載の制御装置。
（項目１６）
プログラム可能な医療ポンプ用の制御装置であって、該制御装置がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つの薬物送達療法を有し、該制御装置が：
複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つがプリインストールされる記憶装置であって、各プロフィールに対し、該記憶装置には、更に、ボーラス薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つがプリインストールされる、記憶装置；
特定の患者に対する患者データおよび状態データのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置；および
該受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該処理されたプロフィールデータに基づき、該プリインストールされたボーラス薬物療法およびプリインストールされた負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを提供するためのプロセッサー；
を含む、プログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目１７）
前記プロセッサーが、出力として、少なくとも１つのボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法を提供すべく、前記受信したプロフィールデータを前記プリインストールされているプロフィールと比較するアルゴリズムを有する、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目１８）
前記プロセッサーが、前記プリインストールされているプロフィールに対応した前記プリインストールされているボーラス薬物療法および負荷投与による薬物療法の中から該薬物療法を選択する、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目１９）
前記記憶装置に、更に、複数の薬物プロフィールがプリインストールされ、また、各薬物療法に対し、該記憶装置に、更に、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法がプリインストールされる、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２０）
前記プリインストールされる患者プロフィールが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２１）
前記プリインストールされる状態プロフィールが、健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２２）
前記プリインストールされる薬物プロフィールが、薬剤、非薬剤および希釈剤のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目１９に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２３）
前記プロセッサーにより提供される前記薬物療法が、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２４）
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む、項目２３に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２５）
前記送達パラメーターが、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度およびボーラス送達間のタイミングのうちの少なくとも１つを含む、項目２３に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２６）
前記送達パラメーターが、薬物のタイプ、薬物の濃度、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量および希釈剤体積のうちの少なくとも１つを含む、項目２３に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２７）
前記プログラム可能な医療ポンプが複数のポンピングチャンネルを有しており、ここで、該ポンピングチャンネルのそれぞれが、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法を施すべく独立してプログラム可能である、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２８）
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも１つを含む、項目１９に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目２９）
前記制御装置が前記医療ポンプの内部構成要素である、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目３０）
前記制御装置が、前記医療ポンプから分離した別個の構成要素である、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目３１）
前記制御装置がデジタルアシスタントである、項目３０に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目３２）
前記入力装置が特定の患者に対する患者データおよび状態データのうちの少なくとも１つを含む第２組のプロフィールデータを受信し、前記プロセッサーが、該第２組の受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該第２組のプロフィールデータに対し、該処理した第２組のプロフィールデータに基づき、前記プリインストールされているボーラス薬物療法およびプリインストールされている負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つを提供する、項目１６に記載のプログラム可能な医療ポンプ用制御装置。
（項目３３）
制御装置における薬物療法をプログラミングする方法であって、該制御装置が記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有しており、該方法が：
該記憶装置に複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つをプリインストールし、また、複数の該プロフィールに対する関連薬物療法をプリインストールする工程；
特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信する工程；ならびに
該受信したプロフィールデータを処理し、出力として、該処理したプロフィールデータに基づき、該プリインストールされている薬物療法のうちの１つを提供する工程；
を含む、方法。
（項目３４）
前記プリインストールされた薬物療法が薬物のタイプおよびプリセット送達パラメーターのうちの少なくとも１つを含み、更に、修正された一組の送達パラメーターを展開すべく、該プリセット送達パラメーターのうちの少なくとも１つを変更することを規定する工程を含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
更に、前記修正された一組の送達パラメーターを比較する工程、および該修正された一組の送達パラメーターの該送達パラメーターのうちの少なくとも１つが前記プリインストールされている薬物療法範囲のパラメーター限界値の外側であるときにアラームを発する工程を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記プリインストールされた患者ファイルが、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
前記プリインストールされた状態プロフィールが健康状態および医学的な疾患の状態のうちの少なくとも１つに対するデータを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３８）
前記送達パラメーターが、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３９）
更に、前記記憶装置に、複数の薬物プロフィールをプリインストールし、また、複数の該薬物プロフィールに対する関連薬物療法をインストールする工程を含む、項目３３に記載の方法。
（項目４０）
前記薬物療法が、用量、速度、濃度および薬物のタイプのうちの少なくとも１つを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
更に、前記アラームに対する無効化を提供する工程を含む、項目３５に記載の方法。
（項目４２）
更に、ラインセットにおける情報識別子からの情報を受信する工程を含む、項目３３に記載の方法。
（項目４３）
前記情報識別子が、患者の名前、年齢、性別、体重、アレルギー、状態、薬物の名前、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積、患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含んだ情報を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
医療ポンプにおける薬物療法をプログラミングする方法であって、該方法が：
特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信する工程；
記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、該記憶装置は１つまたはそれ以上の薬物療法を読み出し可能に保存することができ、該薬物療法のうちの少なくとも１つが該受信されたプロフィールデータのうちの少なくとも１つと適合する、工程；
該プロセッサーにおいて、該プロフィールデータを該記憶装置内に保存されている該薬物療法と比較する工程；ならびに
該受信したプロフィールデータに適合する薬物療法を送信する工程；
を含む、方法。
（項目４５）
前記保存された薬物療法がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する療法である、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
医療ポンプにおける薬物療法をプレプログラミングする方法であって、該方法が：
記憶装置、プロセッサーおよび入力装置を有する制御装置を提供する工程であって、ここで、該記憶装置は、薬物のタイプ、患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つを表す１つまたはそれ以上の組の患者プロフィールパラメーターを読み出し可能に保存することができ、また、該記憶装置がボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物治療方式のうちの少なくとも１つに対する１つまたはそれ以上の薬物療法を保存することができる、工程；
薬物のタイプ、患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つを表す一組のプロフィールデータを受信する工程；
該受信した一組の患者プロフィールデータをボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに適合化する工程；
該受信した一組の患者プロフィールデータを該記憶装置に読み出し可能に保存する工程；ならびに
データを該記憶装置に読み出し可能に保存する工程であって、ここで、該データが少なくとも一組の患者プロフィールデータとボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つとの間の一致を反映している、工程；
を含む、方法。
（項目４７）
医薬を送達するための医療用制御システムとインターフェースをとるためのラインセットであって、該医療用制御システムは、プロセッサーおよび該プロセッサーと協同的に相互作用するための記憶装置を含み、該記憶装置は、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも１つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーは、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができ、該ラインセットがある長さのチューブおよび該チューブに接続されたマイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）素子を含む、ラインセット。
（項目４８）
前記医療用制御システムが、更に、特定の患者に対する患者プロフィールデータおよび状態プロフィールデータのうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを受信するための入力装置を含む、項目４７に記載のラインセット。
（項目４９）
前記プロセッサーおよび前記記憶装置が、前記ＭＥＭＳ素子の動作を制御するための制御装置と共に納められている、項目５７に記載のラインセット。
（項目５０）
前記制御装置が情報を表示するための表示装置を有している、項目４９に記載のラインセット。
（項目５１）
前記医療用制御システムが、更に、中央コンピューターおよびＭＥＭＳインターフェース装置を含み、前記プロセッサーおよび前記記憶装置が該中央コンピューター内に配置されており、該中央コンピューターが前記ＭＥＭＳ素子および該ＭＥＭＳインターフェース装置から離れた場所に配置されている、項目４７に記載のラインセット。
（項目５２）
前記ＭＥＭＳインターフェース装置が前記ＭＥＭＳ素子の制御および呼び掛けを行うための手段を含む、項目５１に記載のラインセット。
（項目５３）
前記ラインセットが使い捨て式であり、前記ＭＥＭＳインターフェース装置が再使用可能である、項目５１に記載のラインセット。
（項目５４）
前記医療用制御システムが、更に、前記ＭＥＭＳ素子の動作に関する情報を表示するための表示装置を有し、且つ、識別子を受信するためのリーダーを有する入力装置を含む、項目４７に記載のラインセット。
（項目５５）
治療を目的として医薬を送達するための医療システムであって、該システムが：
使い捨てのチューブ；
該チューブに接続された使い捨ての電気機械式ポンプ素子；
該ポンプ素子に作動可能に接続されたポンプインターフェース装置；
プロセッサー；ならびに
該プロセッサーと協同的に相互作用することができる記憶装置であって、該記憶装置が複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも１つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーが、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができる、記憶装置；
を含む、医療システム。
（項目５６）
更に、前記使い捨てのチューブに取り付けられた使い捨てのレザバーを含む、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記使い捨てのレザバーが、遠隔操作により制御できるように構成されたバルブを含む、項目５６に記載のシステム。
（項目５８）
医薬を送達するための方法であり、該方法が、
チューブに取り付けられたＭＥＭＳポンプを有する該チューブを提供する工程であって、該ＭＥＭＳポンプは、ポンプインターフェース装置、プロセッサーおよび該プロセッサーと協同的に相互作用することができる記憶装置と作動可能に通信できる構造に成されており、該記憶装置は、複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールのうちの少なくとも１つ、ならびに該複数のプロフィールのうちの該少なくとも１つに対する関連薬物療法を含み、該プロセッサーは、特定の患者に対する受信したプロフィールデータに基づき、該関連薬物療法を選択することができる、工程；ならびに
該選択された薬物療法に従って該医薬を送達するため、該ポンプインターフェース装置を用いて該ポンプを作動させる工程；
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
以下の図面を参照することにより、本発明を一層良好に理解することができる。これらの図面における種々の構成要素は、必ずしも一定の比率で縮尺したものではなく、代わりに、本発明の原理をはっきりと示すことに重点が置かれている。これらの図面において、同様な参照番号は、幾つかの図を通じ、類似した部分を表している。
【００５２】
【図１】図１は、本発明の医療機器プログラミングシステムの１つの実施形態を描写したフローチャートである。
【図２】図２は、本発明の医療機器プログラミングシステムの別の実施形態を描写したフローチャートである。
【図３】図３は、本発明のシステムにおいて使用される１つの医療機器および制御装置の正面図である。
【図４】図４は、本発明のシステムの療法選択インターフェーススクリーンを描写したものである。
【図５】図５は、本発明のシステムのデータ入力スクリーンを描写したものである。
【図６】図６は、本発明のシステムのアラームスクリーンの１つの実施形態を描写したものである。
【図７】図７は、本発明のシステムのアラームスクリーンの別の実施形態を描写したものである。
【図８】図８は、本発明のシステムの認証スクリーンを描写したものである。
【図９】図９は、本発明のチャンネル選択スクリーンを描写したものである。
【図１０】図１０は、本発明のシステムのスケジューリングスクリーンを描写したものである。
【図１１】図１１は、本発明のシステムのプロフィールデータ入力スクリーンの１つの実施形態を描写したものである。
【図１２】図１２は、本発明のシステムの示唆療法スクリーンを描写したものである。
【図１３】図１３は、本発明のシステムのプレプログラミングスクリーンを描写したものである。
【図１４】図１４は、本発明のシステムのプレプログラミングスクリーンの別の実施形態を描写したものである。
【図１５】図１５は、本発明のシステムの制御装置のプレプログラミングを描写したフローチャートである。
【図１６】図１６は、使い捨て式ポンプを利用する本発明の別の実施形態の概略図である。
【図１７】図１７は、使い捨て式ポンプを利用する本発明の尚も更なる実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
（詳細な説明）
図面、特に図１および２を参照すると、患者に薬物療法を施すべく医療機器をプログラミングするためのシステムおよび方法を同定する２つのフローチャートが示されている。当業者であれば、このシステムが、患者に薬物を送達するためのあらゆるタイプの医療機器のプログラミングで機能すべく設計されていることを充分に理解するであろう。単に例証することのみを目的として、この詳細な説明は、患者に薬剤及び／又は非薬剤を送達するための医療機器として、注入ポンプに焦点を当てている。更に、注入ポンプは、様々なタイプの医療ポンプ、例えば、これらに限定するものではないが、容積式注入ポンプ、蠕動ポンプ、カセットポンプおよびシリンジポンプを含めた医療ポンプを包含し、また、様々な送達モードでの使用、例えば静脈内送達、筋肉内送達、ＩＡ送達、硬膜外送達、流体腔の洗浄、ならびに他のタイプの送達および用途などに適用できることが理解されよう。
【００５４】
図３は、本発明の医療機器１０の１つの実施形態を示している。一般的に、本発明のシステムは、薬物送達装置１０、記憶装置１４を有する制御装置１２、プロセッサー１６およびインターフェース装置１９を包含する。インターフェース装置１９は、入力装置１８および表示装置１７のうちの一方または両方を含んでよい。更に、インターフェース装置１９のこれらの構成要素（即ち、入力装置１８および表示装置１７）は、別々の構成要素であってよく、または一体型の構成要素であってもよい。１つの例として、インターフェース装置１９は、表示装置および入力装置の機能を提供するタッチスクリーンであってよい。
【００５５】
１つの実施形態では、制御装置１２は注入ポンプ１０の内部構成要素である。１つの代替的な実施形態では、制御装置１２ａは、注入ポンプ１０から分離した別個の構成要素である。１つの例として、制御装置１２ａは、図３にも示されているスタンドアローン型パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）制御装置１２ａであってよく、この制御装置１２ａは、薬物療法を展開し、その後、信号を送信して医療機器１０を作動させるために使用される。
【００５６】
典型的には、制御装置１２ａが医療機器１０から分離した個別の構成要素、例えばＰＤＡなどである場合、制御装置１２ａは、プログラムパラメーターの処理、プログラムパラメーターと予めプログラムされている薬物療法との比較、薬物療法の展開および薬物療法のスケジューリング、ならびに入力された患者データおよび状態データに応じた薬物療法の提示のすべてを果たす。１つの例として、スタンドアローン型制御装置１２ａを用いて医療機器１０を作動させる場合、制御装置１２ａは、医療機器１０のモーターへ送られる出力信号を発生させることができる。可変パワー信号であってよい、この出力信号のレベルは、モーターが薬物を患者へ送達すべく作動する速度を決定するであろう。
【００５７】
本発明において使用され得る１つのタイプの注入ポンプは、Ｄａｎｂｙらに発行され、本発明の譲受人に同様に譲渡された米国特許第５，８４２，８４１号に開示されているものである。図３に示されているように、この注入ポンプ１０は、ハウジング２０、入力装置および複数のポンピングチャンネル２２ａ、２２ｂ、２２ｃを有している。本発明においては、これらの各ポンピングチャンネルは、特定の患者に対して様々な薬物療法を施すべく独立してプログラミングすることができるであろう。運転に際しては、オペレーター、例えば看護婦または他の臨床医などが、標準的なＩＶラインセット２４のチュービング２５をいずれかのハウジングチャンネルの前面に配置されたチューブ取り付け用オリフィス２６またはチューブウェイ２６に挿入することにより、医薬の注入を開始するであろう。ラインセット２４は、以下の構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含んでいてよい：ＩＶチュービング２５、スライドクランプ２８、コネクターおよび容器８４。付加的な構成要素またはもっと少ない構成要素を用いてラインセット２４を構成してもよい。更に、オペレーターは、同時的に、チューブセット２４と連合したスライドクランプ２８を、チューブ取り付け用オリフィス２６の上流側、即ち、もっと流体ソースに寄った位置に存在する適切なスライドクランプ用オリフィス２９に挿入するであろう。この後、オペレーターは、チューブ取り付けシーケンスを起動させ、このシーケンスでは、一連のツメおよび可動式の上部ジョーが、ラインセット２４のチューブ２５を把持し、チューブウェイ２６に引き込む働きを為すであろう。取り付けサイクルが進行すると、これらのジョーおよびツメがチューブ２５の周りで閉じ、チューブ２５をチューブウェイ２６内に捕獲するであろう。続いて、バルブが閉じてチューブ２５を閉塞すると、スライドクランプ２８は、スライドクランプ２８がそれ以上チューブ２５を閉塞し得ないような位置へ動かされるであろう。ポンピング速度、許容空気体積、温度および圧力を決定する、関連制御装置からの適切な信号を受信すると、ポンプが起動され、この薬物療法に従って、流体ソースから流体が引き出され、ポンプ１０から吐出される。本明細書において更に詳細に説明されているように、ある薬物療法を展開するのに必要なそれぞれのプロセスパラメーター及び／又は患者プロフィール、および潜在的にはこの薬物療法全体は、ラインセット２４とのつながりで見出される情報識別子２７を通じて制御装置に提供されてよい。情報識別子２７は、これらに限定するものではないが、チュービング２５、容器８４およびスライドクランプ２８を含め、ラインセット２４のどの構成要素に含まれていてもよい。
【００５８】
上で説明されているように、本発明のシステム３０は、医療機器１０における薬物療法をプログラミングするために使用される。本発明のシステム３０は、ソフトウェア（例えばファームウェア）、ハードウェア、またはソフトウェアとハードウェアの組合せで実行することができる。現段階で想定される最良の様式においては、システム３０は、実行可能プログラムとして、ソフトウェアで実行される医療機器オペレーティングシステムを有している。この医療機器オペレーティングシステムは、コンピューター、サーバー、医療機器１０またはデジタルアシスタント１２ａの制御装置のいずれに存在していてもよく、または前述のものに存在する部分を有していてよい。
【００５９】
一般的に、ハードウェアアーキテクチャーの観点においては、図３に示されている如く、制御装置１２は、プロセッサー１６、記憶装置１４、ならびにローカルインターフェースを介して通信可能に連結される１つまたはそれ以上の入力及び／又は出力（Ｉ／Ｏ）装置１８（もしくは周辺機器）を含むコンピューターである。ローカルインターフェースは、例えば、これらに限定するものではないが、当該技術分野において公知の如く、１つもしくはそれ以上のバス、または他の有線もしくは無線接続であってよい。ローカルインターフェースは、簡明化するために省かれている、通信を可能にするための付加的な構成要素、例えば付加的な制御装置、バッファー（キャッシュ）、ドライバー、リピーターおよび受信機などを有していてよい。更に、ローカルインターフェースは、他のコンピューター構成要素間の適切な通信を可能にするためのアドレス、制御及び／又はデータ接続を含んでいてよい。
【００６０】
プロセッサー１６は、ソフトウェア、特に記憶装置１４に保存されたソフトウェアを実行するためのハードウェア装置である。プロセッサー１６は、あらゆるカスタムメードもしくは市販されているプロセッサー、中央演算処理装置（ＣＰＵ）、本コンピューターと連合した幾つかのプロセッサー間の補助プロセッサー、（マイクロチップまたはチップセットの形態における）半導体をベースとしたマイクロプロセッサー、マクロプロセッサー、またはソフトウェア命令を実行するための一般的にはあらゆる形態の装置であってよい。市販されている適切なマイクロプロセッサーの例は以下の通りである：Ｈｅｗｌｅｔｔ−Ｐａｃｋａｒｄ  ＣｏｍｐａｎｙのＰＡ−ＲＩＳＣシリーズマイクロプロセッサー、Ｉｎｔｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの８０×８６もしくはＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）シリーズマイクロプロセッサー、ＩＢＭのＰｏｗｅｒＰＣマイクロプロセッサー、Ｓｕｎ  Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．のＳｐａｒｃマイクロプロセッサー、またはＭｏｔｏｒｏｌａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの６８ｘｘｘシリーズマイクロプロセッサー。
【００６１】
記憶装置１４は、揮発性記憶素子（例えばランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ、例えばＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＳＤＲＡＭなど））および不揮発性記憶素子（例えばＲＯＭ、ハードドライブ、テープ、ＣＤＲＯＭなど）のうちのいずれか１つまたはそれらの組合せを含むことができる。更に、記憶装置１４は、電子的、磁気的、光学的及び／又は他のタイプの記憶媒体を組み込んでいてよい。記憶装置１４は、そこに様々な構成要素が相互に離れて配置されるが、それらの構成要素にプロセッサー１６によりアクセスすることが可能な分散型アーキテクチャーを有することができる。
【００６２】
記憶装置１４のソフトウェアは、それぞれが論理機能を実施するための実行可能命令の順序付きリストを含む１つまたはそれ以上の分離したプログラムを含んでいてよい。図３の例においては、記憶装置１４のソフトウェアは適切なオペレーティングシステム（Ｏ／Ｓ）を含む。市販されている適切なオペレーティングシステムの例の非包括的なリストは以下の通りである：（ａ）Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティングシステム；（ｂ）Ｎｏｖｅｌｌ  Ｉｎｃ．から入手可能なＮｅｔｗａｒｅオペレーティングシステム；（ｃ）Ａｐｐｌｅ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ，Ｉｎｃ．から入手可能なＭａｃｉｎｔｏｓｈオペレーティングシステム；（ｄ）多くのベンダー、例えばＨｅｗｌｅｔｔ−Ｐａｃｋａｒｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｕｎ  Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．およびＡＴ＆Ｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎなどから購入することができるＵＮＩＸ（登録商標）オペレーティングシステム；（ｅ）Ｉｎｔｅｒｎｅｔで容易に入手可能なフリーウェアであるＬＩＮＵＸオペレーティングシステム；（ｆ）ＷｉｎｄＲｉｖｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．のランタイムＶｘｗｏｒｋｓオペレーティングシステム；または（ｇ）電気製品ベースのオペレーティングシステム、例えばハンドヘルドコンピューターもしくはパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡｓ）などに実装されたオペレーティングシステム（例えば、Ｐａｌｍ  Ｃｏｍｐｕｔｉｎｇ，Ｉｎｃ．から入手可能なＰａｌｍＯＳ、およびＭｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＣＥ）。オペレーティングシステムは、本質的に、あらゆる他のコンピュータープログラムの実行を制御し、スケジューリング、入力−出力制御、ファイルおよびデータの管理、メモリーの管理、ならびに通信管理およびこれらに関連サービスを提供する。
【００６３】
本医療機器オペレーティングシステムは、ソースプログラム、実行可能プログラム（オブジェクトコード）、スクリプト、または実行されるべき一組の命令を含むあらゆる他の実体であってよい。ソースプログラムの場合、このプログラムは、Ｏ／Ｓとの関連で適切に実行できるようにするため、記憶装置１４に含まれていてもよいし、または含まれていなくてもよい、コンパイラー、アセンブラー、インタープリターなどを介して翻訳する必要がある。更に、本医療機器オペレーティングシステムは、（ａ）数種類のデータおよび方法を有するオブジェクト指向プログラミング言語として、または（ｂ）ルーチン、サブルーチン、及び／又は機能、例えば、これらに限定するものではないが、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐａｓｃａｌ、Ｂａｓｉｃ、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｃｏｂｏｌ、Ｐｅｒｌ、Ｊａｖａ（登録商標）およびＡｄａなどの機能を有するプロシージャプログラミング言語として書かれてよい。１つの実施形態では、本医療機器オペレーティングシステムはＣ＋＋で書かれる。他の実施形態では、本医療機器オペレーティングシステムはＰｏｗｅｒ  Ｂｕｉｌｄｅｒを用いて創られる。Ｉ／Ｏ装置１８は、入力装置、例えば、これらに限定するものではないが、キーボード、マウス、スキャナー、マイクロフォン、タッチスクリーン、様々な医療機器用のインターフェース、バーコードリーダー、スタイラス、レーザーリーダー、無線周波デバイスリーダーなどを含むことができる。更に、Ｉ／Ｏ装置１８は、出力装置、例えば、これらに限定するものではないが、プリンター、バーコードプリンター、ディスプレイなども含むことができる。最後に、Ｉ／Ｏ装置１８は、更に、入力および出力の両方をやりとりする装置、例えば、これらに限定するものではないが、変調器／復調器（モデム；別の装置、システムまたはネットワークとのアクセス用）、無線周波数（ＲＦ）または他のトランシーバー、電話インターフェース、ブリッジ、ルーターなどを含むことができる。
【００６４】
本医療機器オペレーティングシステムがソフトウェアで実行されるときには、この医療機器オペレーティングシステムは、コンピューター関連のシステムもしくは方法により使用するための何らかのコンピューター可読媒体、またはコンピューター関連のシステムもしくは方法と接続して使用するための何らかのコンピューター可読媒体に保存できることに留意すべきである。本明細書の文脈上、コンピューターで読み取り可能な媒体は、コンピューター関連のシステムもしくは方法により使用するための、またはコンピューター関連のシステムもしくは方法と接続して使用するための、コンピュータープログラムを包含することができる、または保存することができる、電子式、磁気式、光学式、または他の物理的な装置もしくは手段である。本医療機器オペレーティングシステムは、命令を実行するシステム、装置またはデバイス、例えばコンピューターをベースとしたシステム、プロセッサーを包含したシステム、または命令を実行するシステム、装置もしくはデバイスから命令を取り出し、それらの命令を実行することができる他のシステムなどを使用するための、またはそれらと接続して使用するためのあらゆるコンピューター可読媒体で具現化することができる。本明細書の文脈上、「コンピューター可読媒体」は、命令を実行するシステム、装置またはデバイスにより使用するための、またはそれらと接続して使用するための、プログラムを保存し、通信し、伝播し、または移植することができるあらゆる手段であってよい。コンピューター可読媒体は、例えば、これらに限定するものではないが、電子的、磁気的、光学的、電磁気的、赤外線、または半導体システム、装置、デバイスもしくは伝播媒体であってよい。コンピューター可読媒体のより具体的な例（非包括的なリスト）は、以下のものを含むことができよう：１つまたはそれ以上の導線を有する電気接続（電子的）、携帯用コンピューターディスケット（磁気的）、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）（電子的）、読み出し専用メモリー（ＲＯＭ）（電子的）、消去可能なプログラマブル読み出し専用メモリー（ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、またはＦｌａｓｈメモリー）（電子的）、光ファイバー（光学的）、および携帯用コンパクトディスク型読み出し専用メモリー（ＣＤＲＯＭ）（光学的）。コンピューター可読媒体は、プログラムが例えば紙または他の媒体の光学的な走査により電気的に確保され、この後、必要であれば、コンパイルされ、解釈され、または適切な仕方で別な具合に処理され、次いで、コンピューターの記憶装置に保存することができる場合には、プログラムがプリントされる紙または別の適切な媒体でさえあってよいことに留意すべきである。
【００６５】
本医療機器オペレーティングシステムがハードウェアに実装されている別の実施形態においては、本医療機器オペレーティングシステムは、それぞれが当技術分野において広く知られている以下のテクノロジーのうちのいずれか、またはそれらの組合せで実行されてよい：データ信号でロジック機能を実行するための論理ゲートを有する１つまたは複数のディスクリート論理回路、適切な組み合わせ論理ゲートを有する特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、１つまたは複数のプログラマブルゲートアレー（ＰＧＡ）、フィールドプログラマブルゲートアレー（ＦＰＧＡ）など。
【００６６】
図１に戻ると、図示されているフローチャートは、本発明の医療機器１０をプログラミングするためのシステム３０の１つの実施形態を示している。このプログラミングプロセスの最初の工程は、図１の工程３１で示されているスタートコマンドを開始することである。このスタートコマンド３１は、典型的には、注入ポンプ１０または分離した制御装置１２ａのいずれかの制御装置１２を作動させることを含む。スタートコマンドが開始されると、注入選択スクリーン３２が現れる。注入選択スクリーン３２の１つの描写が図４に示されている。図示されているように、注入選択スクリーン３２は、オペレーターが注入療法を選択することができるように成されている。１つの実施形態では、選択できる注入療法は、典型的には非薬剤のボーラス薬物送達のプログラミングで利用される流体ボーラス注入療法３４、薬剤ボーラス注入療法３６、および負荷投与注入療法３８である。ボーラスは、応答を速めるため、または大きくするため、静脈内、硬膜外、皮下または動脈経路を介して、多くの場合には急速に与えられる、比較的大きな体積の流体、または比較的大きな用量の薬剤もしくは試験物質として定義される。負荷投与は、典型的には、それと同じ流体、薬剤または試験物質の維持注入に先立って、静脈内、硬膜外、皮下または動脈経路を介して与えられる、ある体積の流体、またはある用量の薬剤もしくは試験物質として定義される。ボーラス投与または負荷投与の１つの目的は、急速な血清濃度を達成することである。これは、しかし、有害な影響が生じるリスクを高める可能性がある。従って、リスクが増大する可能性を低減させるための手段が探し求められている。上で説明されているように、本開示は、数ある中でもとりわけ、薬剤または非薬剤にかかわらず、薬物を患者に投与するときに、エラーが発生するリスクを低減させるための手段を提供しようとするものである。
【００６７】
本発明の１つの態様として、記憶装置１４に薬物療法がプリインストールされる。記憶装置１４にプリインストールされる薬物療法のタイプは、薬剤ボーラス用および非薬剤ボーラス用の両方のボーラス投与による薬物療法、負荷投与による薬物療法、および標準的な注入療法のうちの少なくとも１つを含む。プリインストールされたこれらの薬物療法は、個々の薬物療法を展開するのに必要なプロセスまたはプログラムパラメーターのそれぞれに対する許容可能な範囲及び／又は限界値を同定することができる。これにより、病院は、記憶装置１４のライブラリーで定義される、薬剤および非薬剤の両方の、各薬物に対する標準的なボーラス投与または負荷投与を確立することが可能になる。また、これにより、病院は、様々な患者状態プロフィールに対する標準的な負荷投与療法またはボーラス投与療法も確立することが可能になる。当業者が理解する如く、個々のプログラムパラメーターに対する許容可能な範囲及び／又は限界値は、他のプログラムパラメーターに基づいて調整されてよい。例えば、注入時間が延長される場合、注入用量に対する許容範囲／限界値を増大させることができ、一方、注入時間が短縮される場合には、注入用量に対する許容範囲／限界値を低減させることができる。更に、個々の薬物に対する許容速度は、薬物の濃度に依存して変わり得る。数多くの他の例が可能である。
【００６８】
オペレーターが注入選択スクリーン３２で適切な注入療法を選択すると、本システムは、工程４０（図１参照）において、オペレーターに薬物を送達するためのプログラミングパラメーターを入力する能力を与える。これらのプログラムパラメーターは、注入のタイプ、病院または他のケア提供者のセットアップによる要求に対して設定されたパラメーターのタイプおよび薬物などに依存して変わる。一般的に、これらのプログラムパラメーターは、指図または処方箋に従って作動させるべく医療機器をプログラミングするのに必要な情報及び／又は命令のセットである。ボーラス投与による薬物療法用の様々なパラメーターは、少なくとも薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数および患者の体重を含む。同様に、負荷投与による薬物療法用の様々なプログラムパラメーターは、少なくとも薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、希釈剤体積および患者の体重を含む。当業者であれば、これらの注入療法および他の注入療法に対して付加的なプログラムパラメーターが可能であることが認識されよう。
【００６９】
本発明の１つの実施形態では、オペレーターが工程３２で薬物療法のタイプを選択すると、本システムは、受信された薬物療法のタイプに関連したプログラムパラメーターの受信のみが可能な入力スクリーンを提供するであろう。例えば、工程３２でボーラス投与による薬物療法が選択された場合、本システムは、ボーラス投与による薬物療法に関連したプログラムパラメーターの入力のみを規定するであろう。同様に、工程３２で負荷投与による薬物療法が選択された場合には、本システムは、負荷投与による薬物療法に関連したプログラムパラメーターの入力のみを規定するであろう。負荷投与療法用のプログラムパラメーター入力スクリーン４２の１つの描写が図５に示されている。例証のために示すと、この負荷投与パラメーター入力スクリーン４２は、負荷速度４８、負荷体積５０、濃度５２、維持速度５４、維持体積５６および濃度５８に関するデータを要求する。
【００７０】
図５に示されているプログラムパラメーター入力スクリーンショット４２は、入力装置１８および表示装置１７として機能するインターフェース装置１９の一例でもある。プログラムパラメーターは選択キー４４および上向き／下向き矢印ボタン４６を使用することによりプログラミングすることができ、ビデオスクリーンを介して表示が行われる。
【００７１】
更に、本発明の１つの実施形態では、オペレーターが工程３２で薬物療法のタイプを選択し、薬物のタイプが制御装置１２に供給されると、本システム３０は、選択された薬物療法のタイプおよび薬物のタイプに対する示唆薬物療法を提供することができる。従って、選択された特定の薬物療法のタイプに関連したプログラムパラメーターを表示する代わりに、またはそれらのプログラムパラメーターを表示することと併せて、システム３０は、その薬物療法のタイプに対する関連パラメーターに対し、プログラムパラメーターおよびそれらのプログラムパラメーターの値の同定を提供することができる。１つの例として、特定の麻酔薬が選択され、オペレーターが工程３２でボーラス療法によるこの麻酔薬の供給を選択した場合、システム３０は、この薬物および薬物療法のタイプに対する示唆薬物療法を同定するであろう。この後、オペレーターは、工程６０において、いずれかまたはこれらのパラメーターの修正を承諾することができるであろう。
【００７２】
戻って図１を参照すると、工程６０において、オペレーターが入力装置１８にプログラムパラメーターを入力または修正すると、プロセッサー１６は、これらのパラメーターを受信し、受信したこれらのプログラムパラメーターをプリインストールされている薬物療法と比較する。１つの好適な実施形態では、このプロセスは、恐らくは予めプログラムされているスライディング−スケールマトリックスに基づき、各パラメーターに対する適切な範囲を決定するためのプロセッサー１６内のアルゴリズムの使用を含んでよい。
【００７３】
工程６２において、プロセッサー１６がこれらの受信したプログラムパラメーターを記憶装置１４にプリインストールされている薬物療法と比較した後、プロセッサー１６は、これらの受信したプログラムパラメーターがこの特定の薬物療法のプロセスまたはプログラムパラメーターのそれぞれに対する予めプログラムされた許容可能な範囲を超えているかどうかを決定する。受信したプログラムパラメーターがプリインストールされている薬物療法にふさわしい場合には、プロセッサー１６は、この時点で、これらの受信されたプロセスパラメーターに基づき、この薬物療法のうちの少なくとも一部を展開することができる。
【００７４】
しかし、もしこの特定の薬物療法用のいずれかのプログラムパラメーターがプリインストールされた薬物療法で設定されている限界値を超えている場合には、本システムは、臨床医にその用量が院内処方の推奨範囲から外れていることを警告するため、工程６４で警報または通知を発する。この警報は、図３に示されている実施形態で描かれている如く制御装置１２の１つの構成要素であるアラームモジュール６６によりもたらされてよい。この警報は視覚的または聴覚的な警報であってよく、また、種々の異なる警報のタイプが種々の異なる視覚的または聴覚的な警告状態を有していてよい。更に、図１のフローチャートの工程６８で示されているように、この警報はハードアラームまたはソフトアラームであってよい。パラメーター限界値が越えることを許されないときには、プログラムパラメーターが無効であり、これらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つを修正しなければならないことをオペレーターに警告するため、ハードアラームが提供される。ハードアラームの１つの描写が図７に与えられている。ハードアラームが受信されると、オペレーターは、工程６９で、これらのプログラムパラメーターのうちの１つまたはそれ以上を修正する選択肢を有する。オペレーターが、ハードアラームを解除すべくこれらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つを修正しない場合には、工程７０で療法要求が拒否されるであろう。オペレーターがこれらのプログラムパラメーターのうちの少なくとも１つを修正した場合には、本システムは、この修正されたパラメーターが予めプログラムされている許容可能な範囲内であるかどうかを決定するため、図１の工程６０に戻るであろう。
【００７５】
ハードアラームとは反対に、ソフトアラームは、限界値外パラメーターを修正することなく、パラメーター限界値が超えられることを許す。しかし、ソフトアラートは、プログラムパラメーターのうちの少なくとも１つが、プリインストールされた薬物療法で設定されている限界値を超えていることをオペレーターに通知する。ソフトアラームの１つの実施形態でのスクリーンショットが図６に描かれている。ソフトアラームが受信された後、図１の工程７２で無効化する要求が為される。オペレーターは、入力装置１８のインターフェースモジュールで無効化応答を為すことができる。上で説明されているように、このインターフェースモジュールは、タッチスクリーン、キーボード、マウスなどを含んでいてよい。もしこの要求が否定的に回答された場合には、ソフトアラームに対する無効化が為されず、工程７０で療法要求が拒否されるであろう。この後、このプログラミングシーケンスは工程８０で終結されるであろう。しかし、この要求が肯定的に回答された場合には、本システムは、認証を必要とするかどうかを決定すべく、工程７４へ進む。
【００７６】
図１に示されているように、工程４０で入力されたこれらの受信プログラムパラメーターが、工程６０および６２において、予めプログラムされている限界値内または範囲内であると決定されたときには、オペレーターが工程７４に達する別の手段が生じる。
【００７７】
工程７４において、プロセッサーは、進行させるために認証が必要かどうかを決定する。認証が必要となり得る幾つかのプロセスが存在する。第１に、ソフトアラームが無効化されたときには認証が必要である。第２に、二署名薬物、例えば麻酔薬または血液などが提供される場合には認証が必要である。認証を必要とする付加的なプロセスが存在することを理解すべきである。
【００７８】
従って、ソフトアラームが無効化されたために認証が必要であるが、連記式証明は必要でないと決定された場合には、本システムは、工程７５を通過し、工程７７へ進む。工程７７では、進めるためには認証が必要であることをオペレーターに警告する警報／通知が提供される。工程７９では、パラメーターのオーバーライドにより生じた、進行させるための認証が為されるか、または認証が為されないかのいずれかである。工程７９でプログラムパラメーターをオーバーライドすることに対する認証が為されない場合には、本システムは工程７０へ進み、この療法をプログラミングする要求が拒否される。工程７９でプログラムパラメーターをオーバーライドすることに対する認証が為された場合には、本システムは工程８１へ進む。工程８１では、薬局および担当医師に、療法用に設定された送達パラメーターが院内の処方範囲から外れていることが知らせられる。
【００７９】
ソフトアラームが無効化されているか、または連記式署名が必要とされているかのいずれかの理由により、工程７４および７５で認証が必要であると決定された場合には、本システムは工程７６へ進む。工程７６では、本システムは、２つの署名／認証が必要であることを知らせる警報／通知を提供する。この後、工程７８において、本システムは、２つの認証署名が為されたかどうかを決定する。２つの認証署名が為されていない場合、本システムは工程７０へ進み、この療法をプログラミングする要求が拒否される。工程７８において、２つの認証署名（これらの認証署名は、秘密認証、例えば認証コードの入力などであってよい）が為された場合には、本システムは工程８１へ進む。工程７２でこれらの送達パラメーターがオーバーライドされたときには、工程８１において、薬局および担当医師に、療法用に設定されたこれらの送達パラメーターが院内の処方範囲から外れていることが知らされる。工程７２でこれらの送達パラメーターがオーバーライドされなかったときには、担当医師および薬局への通知は必要でない。
【００８０】
工程７８および７９で１つまたは複数の適切な認証が為された場合、または工程７４で認証が必要でない場合、本システムは、図１の工程８２へ進む。工程８２では、本システムは、オペレーターに、適切なポンピングチャンネルを選択し、また、このような操作がまだ行われていない場合には、適切な容器およびラインセット２４を同定するように要求する。ポンピングチャンネルにおけるラインセットの認識は、容器８４、容器８４内の薬物、およびチュービング２５が配置されるチャンネル２２に関する情報をオペレーターが入力することにより手動で行われてよく、またはこの認識が自動的に行われてもよい。また、容器８４およびラインセット２４の認識は、このプログラミングシーケンスのもっとずっと早い段階で行われてもよいことを理解すべきである。
【００８１】
参考のため、図９は、制御装置１２のチャンネル選択スクリーンを示している。図９に示されているルーチンでは、オペレーターが、プログラムされた注入療法用の適切なチャンネルを同定する。容器、ラインセット、チャンネルの認識及び／又はパラメーターのプログラミングが手動で果たされるべきでない場合に、自動的な認識／プログラミングをもたらすための１つの手段は、ラインセット２４の構成要素に設けられた情報識別子２７の使用を伴うものである。情報識別子２７は：患者に関する情報、例えば患者名、年齢、性別、体重、アレルギー、状態など；ラインセット２４の一部として接続された（即ち、容器８４内の）薬物に関する情報、例えば薬剤／非薬剤のタイプ、名称、濃度など；および薬物療法に必要なすべてのプロセスパラメーターまたはいずれかのプロセスパラメーターを含め、このラインセットを用いて実施されるべき薬物療法に関する情報；を含んでよい。このようなプロセスパラメーターは、少なくとも薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度、用量、ボーラス送達間のタイミング、最大ボーラス数、単位時間当たりの最大ボーラス数、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持速度、維持体積、維持時間、維持用量、希釈剤体積および患者の体重を含んでよい。最後に、情報識別子２７はプロフィールデータに関する情報を含んでよく、これらのプロフィールデータは、これらに限定するものではないが、患者プロフィールデータ、例えば患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢など、および状態プロフィールデータ、例えば健康状態または医学的な疾患の状態、例えば、これらに限定するものではないが、腎臓疾患、先天性心臓疾患および肝臓障害を含めた疾患の状態などを含む。特定の薬物療法情報を含むことに加え、情報識別子２７は、一般的な薬物療法も含んでよい。例えば、情報識別子２７は、様々な薬物、薬物のカテゴリー、または患者及び／又は状態プロフィールのカテゴリーに適用可能なプロセスパラメーターおよびデータを含んでよい。
【００８２】
情報識別子２７は、ラインセット２４の製造業者により、院内の薬局により、または幾つかの他の実体により、ラインセット２４に取り付けられてよい。情報識別子２７が製造業者によりラインセット２４に取り付けられるときには、このラインセットは、典型的には、まだ薬物容器８４を含んでいない。従って、情報識別子２７を伴うラインセット２４が予め作成されてよく、あるカテゴリーまたはあるグループの薬物に適用可能な情報を有するものとして提供されてよい。情報識別子２７を伴うこのラインセット２４は、この後、このカテゴリーに属する薬物を有する容器８４に取り付けることができる。代替的に、ラインセット２４は、高度にカスタマイズし、上で同定された患者固有及び／又は療法固有のプロセスパラメーターのうちの多くを含むこともできる。このようなカスタマイズは、典型的には、薬局により実施され、そこで固有の処方および療法に関する指示が情報識別子２７に加えられる。
【００８３】
情報識別子２７からのデータは、恰もちょうど入力装置１８のキーボードに入力されたかの如くにして、制御装置１２へ送られる。１つの実施形態においては、スライドクランプ２８が、機械で読み取り可能な指標、バーコード及び／又は制御装置１２に情報を送信すべく制御装置１２と通信するＲＦＩＤを含む無線周波送信機のうちの１つまたはそれ以上を有している。１つの同様な実施形態においては、制御装置１２は、入力装置１８として、情報識別子２７からの情報を受信するためのバーコードリーダー、無線周波受信機、光ファイバー受信機、レーザー可読受信機及び／又は赤外線受信機などを有していてよい。
【００８４】
何らかの情報を、ラインセットの情報識別子２７を介して制御装置１２の入力装置１８で受信する必要があるときには、この情報が、プログラミングプロセスの初期に、好適には図１および２で見られる如く工程４０で制御装置に送られるのが有益であり得ることを理解すべきである。
【００８５】
工程８２でチャンネル２２が選択され、また、薬物およびラインセット２４を含め、容器８４が同定されると、本システム３０のプロセッサー１６は、工程８６において、この薬物療法用のスケジュールを展開すべくオペレーターに問い合わせを行う。スケジュールクエリーの１つの構成要素は、図１０に描かれている如く、一次療法として、またはピギーバック療法として、この療法を同定することである。３チャンネル型のマルチチャンネル注入ポンプの場合、可能な薬物療法は、少なくとも一次薬物療法、第１ピギーバック薬物療法および後続ピギーバック薬物療法を含む。このような構成では、一次薬物療法が最初に施され（即ち、第１薬物療法）、２番目に第１ピギーバック薬物療法が施され（即ち、第２薬物療法）、３番目に後続ピギーバック薬物療法が施される（即ち、第３薬物療法）。これらのすべての薬物療法は、標準的な薬物療法、ボーラス投与による薬物療法及び／又は負荷投与による薬物療法のいずれかであってよい。
【００８６】
スケジュールクエリーの別の構成要素は、この薬物療法を施す時間および日付である。制御装置１２は、薬物の送達、ならびに容器８４およびラインセット２４の医療機器１０への取り付けのうちのいずれかまたは両方に先だってプログラミングされてよい。
【００８７】
マルチ容器８４およびマルチチャンネルプログラムの１つの例として、制御装置１２は、第１ポンピングチャンネル２２ａと連合した一次容器から負荷投与による薬物療法を施し、続いて、第２ポンピングチャンネル２２ｂと連合した第２容器または第１ポンピングチャンネル２２ａにおける同一の容器のいずれかから、維持薬物療法を伴う負荷投与による薬物療法（即ち、ピギーバック薬物治療方式）を施すべくプログラムされてよい。更に、上で述べられている最初の２つの薬物療法に続くピギーバック薬物療法は、第３ポンピングチャンネル２２ｃに接続された第３容器からのボーラス投与による薬物療法であってよい。数多くの他の例が存在する。
【００８８】
ピギーバック薬物療法を使用する場合、本システムは、第１薬物療法（即ち、一次薬物療法）、第２薬物療法（即ち、ピギーバック療法）、第３薬物療法（即ち、後続ピギーバック療法）などの創出を可能にする。これらのピギーバック療法は、上で同定されているすべてのアラームおよびオーバーライドを含め、同一の工程に従って、同一のシステム３０を用いてプログラミングされる。
【００８９】
１つの付加的な機能として、本システムは反復機能を組み込んでいてよく、この反復機能により、オペレーターは、パラメーターを再入力する必要性を伴わずに、プログラムパラメーターのある部分または療法全体を反復させることが可能になる。
【００９０】
次に図２を参照すると、本発明の医療機器１０をプログラミングするための別のシステム３０ａが示されている。システム３０ａのプログラミングプロセスにおける第１工程は、制御装置（医療機器１０に接続された制御装置１２またはスタンドアローン型制御装置１２ａのいずれか）におけるスタートコマンドを起動することであり、図２において工程３１で示されている。スタートコマンドが起動された後、オペレーターは、注入選択スクリーン３２へ進めるべく選択することができる。上で説明されているように、図４に描かれている注入選択スクリーン３２により、オペレーターは注入療法を選択することが可能になる。オペレーターがある注入療法を選択した場合、以下で詳しく説明されている、システム３０ａの結果としてもたらされた薬物療法が、この特定の注入療法に対する注入送達パラメーターの下で作動するであろう。詳細には、１つの例として、オペレーターが工程３２でボーラス投与による薬物療法を選択した場合、プロセッサー１６は、受信したプロフィールデータを処理し、その処理されたプロフィールデータに基づき、出力として、プリインストールされているボーラス薬物療法のうちの１つを提供するであろう。代替的に、オペレーターは、工程３２を省略し、図１１に描かれている工程９０および９１へ直接的に進むこともでき、工程９０および９１では、オペレーターは、患者プロフィール９２、状態プロフィール９４および薬物プロフィール９６のうちの少なくとも１つを含むプロフィールデータを入力装置１８に入力することができる。
【００９１】
患者プロフィール９２用のプロフィールデータは、患者の疼痛状態、生活年齢、年齢層および在胎齢のうちの少なくとも１つを含んでよい。状態プロフィール９４用のプロフィールデータは、健康状態または医学的な疾患の状態、例えば腎臓疾患、先天性心臓疾患および肝臓障害などの疾患の状態うちの少なくとも１つを含んでよい。最後に、薬物プロフィール９６用のプロフィールデータは、患者に送達されるべき薬物の名称またはタイプを含め、薬物（即ち、薬剤、非薬剤または希釈剤）に関するあらゆるデータを含んでよい。患者プロフィール９２、状態プロフィール９４および薬物プロフィール９６はそれぞれ記憶装置１４に存在する。より詳細には、上で述べられている記憶装置１４にプリインストールされている薬物療法に加え、記憶装置１４には、患者プロフィール９２、状態プロフィール９４、および特定の薬物療法に対応する薬物プロフィール９６もプリインストールされている。
【００９２】
オペレーターがプロフィールデータを入力すると（この入力操作は、図１１（すなわち、入力装置１８）におけるドロップダウン選択メニューを操作することを含んでよい）、工程９８および１００において、入力装置１８により受信されたプロフィールデータは、プロセッサー１６により見直され、適切な薬物療法を決定すべく、プリインストールされているプロフィール９２、９４、９６のデータと比較されるであろう。１つの実施形態においては、プロセッサー１６は、薬物療法を提供すべく、受信したこれらのプロフィールデータをプリインストールされているプロフィールと比較するアルゴリズムを有している。最後に、工程１０２において、プロセッサー１６は、出力として、ある薬物療法を提供するであろう。プロセッサー１６は、典型的には、この薬物療法を、受信したプロフィールデータに更に対応したこれらのプリインストールされているプロフィール９０〜９２に対応した複数のプリインストールされている薬物療法の中から選択する。プロセッサー１６により提供される薬物療法は、典型的には、薬物のタイプおよび送達パラメーターを含む。これらの送達パラメーターは、用量、速度および濃度のうちの少なくとも１つを含む。出力としての薬物療法の一例が図１２に描かれている。この例では、薬物療法は、速度、体積、濃度、時間および薬物名を含んでいる。
【００９３】
代替的に、出力がボーラス薬物療法として提供される場合には、送達パラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、薬物の量、個々のボーラス体積、合計のボーラス体積、ボーラス速度およびボーラス送達間のタイミングのうちの少なくとも１つを含んでよい。また、出力が負荷投与による薬物療法として提供される場合には、送達パラメーターは、薬物のタイプ、薬物の濃度、負荷投与体積、負荷投与速度、負荷投与時間、維持体積、維持時間および希釈剤体積のうちの少なくとも１つを含んでよい。
【００９４】
システム３０ａは１つのプロフィールデータ入力のみに基づいて示唆薬物療法を提供し得るが、オペレーターが、工程９０、９２において、図１１に示されている１つより多くのプロフィールデータを入力装置１８に入力した場合、例えば患者プロフィールおよび状態プロフィールの両方に対するデータを入力した場合などでは、プロセッサー１６は、予めプログラムされている薬物療法に基づいて示唆薬物療法を得るため、または示唆薬物療法を展開するため、交差分析を果たすであろう。
【００９５】
システム３０ａが工程１０２で推奨薬物療法を提供すると、オペレーターは、工程１０４において、この推奨薬物療法を承認または拒否することができる。オペレーターが工程１０４でこの推奨薬物療法を承認した場合、システム３０ａは、上で同定されている工程７４へ進み、その後、このシステムは上で同定されている通りに進行する。逆に、工程１０４でオペレーターが推奨薬物療法を拒否した場合には、工程１０６において、推奨薬物療法のパラメーターのうちのいずれかを調整する機会がオペレーターに与えられる。オペレーターが工程１０６でどのパラメーターも調整しないことを選択し、また、オペレーターが推奨薬物療法を承認しないことも選択した場合には、システム３０ａは終了へと進み、この療法要求を拒否する。代替的に、オペレーターが工程１０６においてこれらのプログラムパラメーターのうちのいずれかを調整することを選択した場合には、システム３０ａは工程６２へ進む。上で説明されているように、工程６２では、プロセッサー１６は、これらのプログラムパラメーターが予めプログラムされているパラメーター範囲と合致するかどうかを決定するための解析を提供するであろう。工程６２の後、システム３０ａは、システム３０に関して上で説明されている通りに進行する。
【００９６】
次に図１５のフローチャートを参照する。このフローチャートは、制御装置１２が事前にプログラミングされるシステム１１０を示しており、この制御装置の事前プログラミングは、典型的には、上のシステム３０および３０ａで同定されている通りの薬物療法のプログラミングの前に果たされる。図１５に示されているように、制御装置１２をプログラミングする第１工程は、工程１１２において、そのプログラミングが薬剤プロフィール用であるか、または薬物療法用であるかを選択することである。薬剤プロフィールをプログラミングするための１つのスクリーン描写が図１３に与えられている。図示されているように、プログラマーは様々なプログラムパラメーターを入力し、少なくともそのうちの幾つかは、薬剤の名称１２６、療法用の注入体積１２８、療法用の希釈剤体積１３０、濃度１３２、用量１３４および速度１３６を含む。当業者により理解される如く、付加的なプログラムパラメーターが可能である。
【００９７】
もう一方のプログラミングモードは薬物療法用である。少なくとも２つのタイプの薬物療法グループが存在する：図１５の工程１２２で示されている患者プロフィール、および図１５の工程１２０で示されている状態プロフィール。更に、プログラマーは、工程１２４において薬剤パラメーターを入力することができる。図１４は、予めプログラムされた特定の薬物療法に対する患者プロフィールを事前にプログラミングするためのサンプルスクリーンを示している。このスクリーンにおいて、プログラマーは、特定の患者の状態１３８および疾患の状態１４０のうちの少なくとも１つを入力するであろう。この後、上のプログラミング工程で同定された特定のプロフィールパラメーターに対し、プログラマーは、この薬物療法用のプログラムパラメーターを入力するであろう。図１４に示されているように、様々なプログラムパラメーターは、少なくとも薬剤１４２、この療法用の体積１４４、濃度１４６および速度１５０である。
【００９８】
プログラマーが薬剤療法または療法プロフィールのいずれかのプログラミングを完了すると、プログラマーは、工程１１６において、そのプログラムを確定するか、またはプログラムし直すかのいずれかを要求されるであろう。プログラマーが確定操作を行った場合、システム１１０は、そのプログラムを記憶装置に保存すべく、工程１１８へ進む。代替的に、プログラマーがプログラムし直すことを選択した場合には、システム１１０は、工程１１１におけるプログラミング開始コマンドへ戻る。
【００９９】
また、本発明の記憶装置１４は、ボーラス投与による薬物療法および負荷投与による薬物療法のうちの少なくとも１つに対する１つまたはそれ以上の薬物療法を読み出し可能に保存できることも理解すべきである。保存されたこれらの薬物療法のうちの少なくとも１つが少なくとも一組の患者プロフィールパラメーターに適合する。プロセッサー１６は、それらの患者プロフィールパラメーターをプロセッサー１６において記憶装置１４に保存されている種々の薬物療法と比較することを規定する。プロセッサー１６は、更に、それらの患者プロフィールパラメーターと適合した薬物療法を送信することを規定する。
【０１００】
図１６および１７は、全体が参照番号２００および３００で表されている、本発明のシステムの付加的な実施形態を示している。少なくとも図３において上で説明されている実施形態と同様に、システム２００、３００は、使い捨てのラインセットチュービング２１４、３１４を利用することができる。米国特許出願第１０／０４０，８８７号（これをもって、この出願公報の明細書全体が参照により組み入れられる）でもっと詳細に示され、且つ、説明されているように、ラインセットチュービング２１４、３１４は、そこに使い捨ての素子２１２、３１２、例えば使い捨てのポンプ２１２、３１２などを取り付けることができる。ラインセットチュービング及び／又は使い捨てのポンプは識別子２１８、３１８を有することができる。別な言葉で表現すれば、システム２００、３００は、使い捨ての素子２１２、３１２および識別子２１８、３１８を利用する。使い捨てのポンプは、マイクロポンプもしくはＭＥＭＳ（マイクロエレクトロメカニカルシステム）ポンプ、または他のタイプの使い捨て式ポンプであってよい。図１６および１７に示されているように、システム２００、３００は、一般的に、医療ポンプ２１２、３１２、好適にはＭＥＭＳポンプ、投与ラインセット２１４、３１４および容器２１６、３１６を含む。
【０１０１】
ＭＥＭＳはマイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）構成要素を意味する。ＭＥＭＳは、もっと大きくてもよいが、１ミリメートル未満のサイズであり得る小さな装置または小形の装置を創出するために使用されるテクノロジーである。ＭＥＭＳ装置は、典型的には、ガラスウエハーまたはシリコンから製作されるが、このテクノロジーは、元の半導体産業をはるかに超えて成長した。各ＭＥＭＳ装置は、光学的、流体工学的、電気的、化学的および生物医学的素子に加え、移動する機械的な部品を組み込むことができるチップ上の一体型マイクロシステムである。結果として得られるＭＥＭＳ装置またはＭＥＭＳ素子は、圧力、振動、光および加速度を含め、多くのタイプの入力に応答する。ＭＥＭＳ構成要素は、様々なタイプのポンプ、フローバルブ、流量センサー、チュービング、圧力センサーまたは種々の素子の組合せを含め、数多くの異なる素子であり得る。これらのＭＥＭＳ装置は、検出用、通信用および作動用に用いられる通常のマシンよりも小さい。結果として、従来は機械的な装置を使用することができなかったところでＭＥＭＳ装置を使用することが可能である。また、ＭＥＭＳ装置は、従来の装置よりも速い速度で働くこともでき、消費電力も少なくて済む。更に、ＭＥＭＳテクノロジーは、これらの素子を使い捨てまたは単回使用の装置として取り扱うことを実現可能にするコストでＭＥＭＳ装置を製造できる段階にまで進歩している。ＭＥＭＳ装置は、典型的には、シリコンにエッチングされる。更に、ＭＥＭＳは、他のタイプのマイクロエレクトロメカニカルシステム装置、例えばプラスチックにマイクロ成形された装置なども表し得ることを理解すべきである。従って、ＭＥＭＳ装置は、シリコンにエッチングされた装置、プラスチックに成形された装置、または別な仕方で小形の物に製作された装置を含み得る。ＭＥＭＳ素子またはポンプは様々な異なる形態を取り得ることを理解すべきである。例えば、ＭＥＭＳ素子またはポンプは、使い捨ての素子、例えば使い捨ての蠕動ポンプ、容積式ポンプ、携帯型ポンプ、シリンジポンプまたは他のタイプの使い捨て式ポンプであってよい。また、ＭＥＭＳ素子は、マイクロ成形されたポンプもしくは素子、または小形の物に別な仕方で製作されたポンプもしくは素子であってもよい。更に、ＭＥＭＳ素子は、圧電的に作動されるプラスチック製素子またはポンプであってもよい。特定の実施形態においては、流量センサーを、使い捨て式ポンプ自体の流路に設けられたポケットに組み込むことができよう。また、この出願による本発明のＭＥＭＳ装置は、電子機器がＭＥＭＳ流体構造物と同じチップ上でエッチングされる特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）テクノロジーを用いて製造されてよいことも理解すべきである。
【０１０２】
この使い捨て式の素子は、ＭＥＭＳポンプ２１２もしくはラインセット２１４、またはこれら両方の素子の組合せとみなすことができよう。更に、他のタイプのＭＥＭＳ構成要素もシステム２００において使用することができよう。容器２１６、３１６は、少なくとも図３において上で説明されている容器８４と同様な容器である。１つの好適な実施形態では、容器２１６、３１６は、薬物または医薬、例えば医療用流体などを含有することができるように成された可撓性のバッグである。投与ラインセット２１４、３１４は、上で説明されているラインセット２５と同様である。ラインセット２１４、３１４は、容器２１６、３１６に接続された、または別な仕方で容器２１６、３１６と連通した一方の端部、ならびにカテーテルまたは患者と連通するための他の装置を有する別の端部を有するチュービングを含む。
【０１０３】
更に図１６および１７で示されているように、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２は、ラインセット２１４、３１４と作動可能に連合している。ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２は、様々な配置構成でラインセット２１４、３１４に接続されていてよい。例えば、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２はインレットポート２２０、３２０およびアウトレットポート２２２、３２２を有していてよく、この場合、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２はラインセット２１４、３１４の中間部分で接続される。従って、ラインセット２１４、３１４のある部分はインレットポート２２０、３２０に接続され、また、ラインセット２１４、３１４のある部分はアウトレットポート２２２、３２２に接続されることとなり、この場合、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２はラインセット２１４、３１４に作動可能に接続される。適切に接続されると、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２は、容器２１６、３１６から流体をポンピングし、ラインセット２１４、３１４を通じて患者へ送ることができる。
【０１０４】
システム２００、３００は識別子２１８、３１８も使用してよい。１つの好適な実施形態では、識別子２１８、３１８は、ＭＥＭＳポンプ２１４、３１４と連合しているか、または別な仕方でＭＥＭＳポンプ２１４、３１４に接続されている。しかし、識別子２１８、３１８は、他の素子と連合していてよく、また、他の場所で、例えば図１６および１７で示されている如く使い捨て式のラインセット２１４、３１４で接続されていてもよいことを理解すべきである。識別子２１８、３１８の様々な実施形態が代理人整理番号ＥＩＳ−６０９０（１４１７ＧＰ９３４）で同定される米国特許出願（本出願と関係し、上で、参照により組み入れられている）に記載されており、識別子２１８、３１８は、そこに記載されている通りの情報もしくは同定指標またはデータのうちのいずれかを含むことができる。識別子の付加的な実施形態が米国特許出願第１０／７４８，５８９号、同第１０／７４８，５９３号、同第１０／７４８，７４９号、同第１０／７４８，７５０号、同第１０／７４８，７６２号、同第１０／７４９，０９９号、同第１０／７４９，１０１号および同第１０／７４９，１０２号に記載されている。
【０１０５】
図１６を参照すると、システム２００は、更に、制御装置２３０を使用することができる。制御装置２３０は、ＭＥＭＳポンプ２１２、または他のＭＥＭＳもしくは使い捨て式ポンプと作動可能に連合されてよい。制御装置２３０は、無線接続を介してＭＥＭＳポンプ２１２と通信することができる。代替的に、ハード接続を利用することもでき、この場合、ＭＥＭＳポンプ２１２は、制御装置２３０にプラグを差し込むことにより接続されてよい。更に、制御装置２３０はＭＥＭＳポンプ２１２の一部として一体型であってもよいことを理解すべきである。更に、制御装置２３０は、以下で説明されている如く、ネットワーク通信リンクを介してポンプ２１２を制御する、分離した手持ち式コンピューターまたは分離したネットワーク制御装置であってもよいことを理解すべきである。記載されているように、制御装置２３０は認識システム２３２を有している。認識システム２３２は識別子２１８に含まれているデータを認識することができる。認識システム２３２は、システム２００を作動させるべく識別子２１８と協同することができる。例えば、識別子２１８は、ＭＥＭＳポンプ２１２に接続されているラインセット２１４のタイプを同定する情報を含んでいてよい。
【０１０６】
図１６に示されている実施形態では、上で説明されている他の実施形態と同様に、制御装置２３０は、記憶装置２６０およびマイクロプロセッサー、マイクロ制御装置またはプロセッサー２８０を有している。介護施設または病院は、記憶装置２６０に複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールをプリインストールすることができる。また、記憶装置２６０に、複数のプロフィールのそれぞれに対する関連薬物療法もプリインストールすることができる。制御装置の入力スクリーン（図示せず）は、注入が施されようとしている特定の患者に対するプロフィールデータ、例えば患者プロフィールデータ及び／又は状態プロフィールデータを受信するために使用することができる。プロセッサー２８０は、入力スクリーンを通じて受信されたプロフィールデータをプリインストールされているプロフィールと比較し、これら２つのプロフィール間に一致が存在するかどうかを決定する。例えば、一致が存在するかどうかを決定するために使用されるアルゴリズムは、完全な一致が存在するかどうかを決定する工程、そのプロフィールがあるグループ内であるかどうかを決定する工程、そのプロフィールがある範囲内であるかどうかを決定する工程、及び／又はそのプロフィールが予め決定されている値以上であるかどうか、もしくは予め決定されている値以下であるかどうかを決定する工程を含むことができよう。一致が存在する場合には、プロセッサー２８０は、対応するプリインストールされた療法を利用するポンプ２１２の運転範囲内で使用すべく、記憶装置２６０内から、プリインストールされている薬物療法のうちの少なくとも１つを提供する。この注入を実行および制御するため、この対応する療法に組み込まれた運転パラメーターが使用される。この対応する療法およびパラメーターは、先の実施形態で述べられているようにして選択することもできる。
【０１０７】
先の実施形態の場合と同様に、制御装置２３０はプロセッサー２８０を有している。上で述べられているように、制御装置２３０は、無線通信を介して、または有線通信を介してＭＥＭＳポンプ２１２と通信し、ＭＥＭＳポンプ２１２の運転を制御することができる。また、制御装置２３０は、ＭＥＭＳポンプ２１２の運転に関するステータス情報を受信することもできる。更に、先の実施形態の場合と同様に、制御装置２１２は、複数の「チャンネル」（図示せず）とも通信し、これらのチャンネルの運転を制御する。例えば、１つの制御装置２３０が複数のＭＥＭＳポンプ２１２と通信し、これらのＭＥＭＳポンプの運転を、患者に施される療法に依存して、同時的または連続的に制御することができよう。
【０１０８】
図１６に示されている実施形態は、更に、サーバーなどの中央コンピューター２９０、およびパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）などの携帯型ユーザーインターフェース装置または入力装置２４０を有することができる。ユーザーインターフェース装置２４０は、中央コンピューター２９０と双方向通信を行うことができる。中央コンピューター２９０およびユーザーインターフェース装置２４０は、米国特許出願第１０／７４８，５８９号、同第１０／７４８，５９３号、同第１０／７４８，７４９号、同第１０／７４８，７５０号、同第１０／７４８，７６２号、同第１０／７４９，０９９号、同第１０／７４９，１０１号および同第１０／７４９，１０２号に開示されている様々な実施形態に相当する様々な機能および構造を含むことができる。ここで説明されている構造および機能に加え、制御装置２３０は、更に、これらの先に出願された特許出願で開示されている様々な実施形態の構造および機能を含むことができる。
【０１０９】
また、このユーザーインターフェース装置または入力装置２４０はプロフィールデータを受信するために使用することもでき、そこでは、このプロフィールデータの受信は、（設けられている場合）制御装置の入力スクリーンを通じて果たすことができる。例えば、注入が施されようとしている特定の患者に対する患者プロフィールデータ及び／又は状態プロフィールデータをユーザーインターフェース装置２４０のスクリーンを通じて入力することができる。特定の患者に対するこのプロフィールデータは先の実施形態の仕方で入力することができる。次いで、特定の患者に対するこのプロフィールデータを中央コンピューター２９０へ送信し、更に、上で説明されている如く、この注入を施す際に使用する制御装置２３０へ送信することができる。このプロセスの一部として、プロセッサー２８０は、ユーザーインターフェース装置２４０を通じて受信したプロフィールデータを記憶装置２６０内のプリインストールされているプロフィールと比較し、一致が存在するかどうかを決定するであろう。
【０１１０】
述べられているように、制御装置２３０の認識システム２３２は、ラインセット２１４及び／又はＭＥＭＳポンプ２１２の識別子２１８を認識することができる。また、ユーザーインターフェース装置２４０は、制御装置２３０の認識システム２３２の同一及び／又は関連機能を果たすため、認識システムまたはリーダー２３２、例えばバーコードリーダーなども有していてよい。また、制御装置２３０は、特定の制御装置２３０に固有の制御装置識別子２４８も有していてよく、例えばユーザーインターフェース装置２４０のリーダー２３２を使用して、制御装置識別子２４８およびＭＥＭＳまたはラインセット識別子２１８のそれぞれを読み取り、上で参照により本明細書に組み入れられている出願公報で詳細に示され、且つ、説明されているように、これらの装置及び／又はオペレーター（図示されていないが、典型的には、ユーザーインターフェース装置２４０にログインした操作者）間のつながり、およびこれらの装置及び／又はオペレーターの中でのつながりを創出することができる。
【０１１１】
制御装置２３０が受信及び／又は発生した、ＭＥＭＳポンプ２１２の運転及び／又はこのポンプを通じて行われる患者への医薬の送達に関するステータス、アラーム、アラート、メッセージ及び／又は他の情報は、上述の出願で説明されている如く、通信ネットワーク、例えば無線通信ネットワークなどを通じて、離れた場所にある中央コンピューター２９０へ送信することができる。このステータスおよび他の情報は、インターフェース装置２４０で受信することができ、また、参照により本明細書に組み入れられている出願の中で詳細に説明されている如く、通信ネットワーク上で、例えば無線通信ネットワーク上などで、制御装置２３０の近くにある、または制御装置２３０から離れた場所にあるインターフェース装置２４０を通じて見ることができ及び／又は作用させることができる。同様に、中央コンピューター２９０は、本明細書に組み入れられている出願で説明されている如く、機能の分離、データの分離または他の分離により、第１中央コンピューターおよび第２中央コンピューターに分割することができる。
【０１１２】
本発明の更なる実施形態が図１７に示されている。詳細には、その内部に記憶装置およびプロセッサーを有する制御装置を用いる代わりに、このシステム３００は、ＭＥＭＳ通信インターフェース装置３４０、ならびにこのＭＥＭインターフェース装置３４０とは別の装置に配置された記憶装置３６０およびプロセッサー３８０を含む。図示されている実施形態では、記憶装置３６０およびプロセッサー３８０は、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０から離れてはいるが、通信ネットワーク上で、例えば無線通信ネットワーク上でＭＥＭＳインターフェース装置３４０とつながっている中央コンピューター３９０に配置されている。ＭＥＭＳインターフェース装置３４０は、ＭＥＭＳポンプ３１２または他のＭＥＭＳもしくは使い捨て式のポンプと作動可能に連合させることができる。ＭＥＭＳインターフェース装置３４０は無線接続を介してＭＥＭＳポンプ３１２と通信することができる。代替的に、ハード接続を利用することもでき、この場合、ＭＥＭＳポンプ３１２は、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０にプラグを差し込むことにより接続することができる。更に、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０はＭＥＭＳポンプ３１２の一部として一体型であってもよいことを理解すべきである。更に、記憶装置３６０およびプロセッサー３８０と協同して働くＭＥＭＳインターフェース装置３４０は、先の実施形態からのポンプ制御装置と同じ機能を果たし得ることを理解すべきである。
【０１１３】
図１７の実施形態では、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０は認識システム３４８を有している。認識システム３４８は、識別子３１８に含まれているデータを認識することができる。また、認識システム３４８は、識別子３１８と協同し、システム３００を作動させることができる。例えば、識別子３１８は、ＭＥＭＳポンプ３１２に接続されているラインセット３１４のタイプを同定する情報を含むことができる。
【０１１４】
図１７に示されている実施形態では、上で説明されている他の実施形態と同様に、システム３００は、記憶装置３６０およびマイクロプロセッサー、マイクロ制御装置またはプロセッサー３８０を有している。介護施設または病院は、記憶装置３６０に複数の患者プロフィールおよび状態プロフィールをプリインストールすることができる。また、記憶装置３６０には、これら複数のプロフィールのそれぞれに対する関連薬物療法もプリインストールすることができる。中央コンピューター３９０またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０に接続された入力スクリーン（図示せず）は、プロフィールデータ、例えば注入が施されようとしている特定の患者に対する患者プロフィールデータ及び／又は状態プロフィールデータなどを受信するために使用することができる。プロセッサー３８０は、入力スクリーンを通じて受信したプロフィールデータをプリインストールされているプロフィールと比較し、これら２つのプロフィール間に一致が存在するかどうかを決定する。例えば、一致が存在するかどうかを決定するために使用されるアルゴリズムは、完全な一致が存在するかどうかを決定する工程、そのプロフィールがあるグループ内であるかどうかを決定する工程、そのプロフィールがある範囲内であるかどうかを決定する工程、及び／又はそのプロフィールが予め決定されている値以上であるかどうか、もしくは予め決定されている値以下であるかどうかを決定する工程を含むことができよう。一致が存在する場合には、プロセッサー３８０は、対応するプリインストールされている療法を利用するポンプ３１２の運転範囲内での使用のため、記憶装置３６０内からプリインストールされている薬物療法のうちの少なくとも１つを提供する。この注入を実行および制御するため、この対応する療法に組み込まれた運転パラメーターが使用される。この対応する療法およびパラメーターは、先の実施形態で述べられているようにして選択することもできる。
【０１１５】
上で述べられているように、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０は、無線通信または有線通信を介して記憶装置３６０およびプロセッサー３８０とつながり、ＭＥＭＳポンプ３１２と通信し、ＭＥＭＳポンプ３１２の運転を制御することができる。また、インターフェース装置３４０は、ＭＥＭＳポンプ３１２の運転に関するステータス情報を受信することもできる。先の実施形態の場合と同様に、インターフェース装置３４０は、複数の「チャンネル」（図示せず）と通信し、これらのチャンネルの運転も制御する。例えば、１つのインターフェース装置３４０が複数のＭＥＭＳポンプ３１２と通信し、これらのＭＥＭＳポンプの運転を、患者に施される療法に依存して、同時的または連続的に制御することができよう。
【０１１６】
述べられているように、図１７に示されている実施形態は、サーバーなどの中央コンピューター３９０、およびパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）などの携帯型ユーザーインターフェース装置または入力装置３３０を有している。ユーザーインターフェース装置３３０は、中央コンピューター３９０と双方向通信を行うことができる。中央コンピューター３９０およびユーザーインターフェース装置３３０は、米国特許出願第１０／７４８，５８９号、同第１０／７４８，５９３号、同第１０／７４８，７４９号、同第１０／７４８，７５０号、同第１０／７４８，７６２号、同第１０／７４９，０９９号、同第１０／７４９，１０１号および同第１０／７４９，１０２号に開示されている様々な実施形態に相当する様々な機能および構造を含むことができる。ここで説明されている構造および機能に加え、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０、記憶装置３６０およびプロセッサー３８０は、共に、上で開示されている様々な実施形態における制御装置、および先に出願されたこれらの特許出願における制御装置の構造および機能を含むことができる。
【０１１７】
また、このユーザーインターフェース装置または入力装置３３０はプロフィールデータを受信するために使用することもでき、そこでは、このプロフィールデータの受信は、（設けられている場合）中央コンピューター３９０またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０に接続された入力スクリーンを通じて果たすことができる。例えば、注入が施されようとしている特定の患者に対する患者プロフィールデータ及び／又は状態プロフィールデータをユーザーインターフェース装置３３０のスクリーンを通じて入力することができる。特定の患者に対するこのプロフィールデータは先の実施形態の仕方で入力することができる。次いで、特定の患者に対するこのプロフィールデータを中央コンピューター３９０へ送信し、更に、上で説明されている如く、この注入を施す際に使用するＭＥＭＳインターフェース装置３４０へ送信することができる。このプロセスの一部として、プロセッサー３８０は、ユーザーインターフェース装置３３０を通じて受信したプロフィールデータを記憶装置３６０内のプリインストールされているプロフィールと比較し、一致が存在するかどうかを決定するであろう。
【０１１８】
述べられているように、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０の認識システム３４８は、ラインセット３１４及び／又はＭＥＭＳポンプ３１２の識別子３１８を認識することができる。また、ユーザーインターフェース装置または入力装置３３０は、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０の認識システム３４８の同一及び／又は関連機能を果たすため、認識システムまたはリーダー３３２、例えばバーコードリーダーなども有していてよい。また、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０は、特定のＭＥＭＳインターフェース装置３４０に固有のＭＥＭＳインターフェース識別子３４８も有していてよく、例えばユーザーインターフェース装置３３０のリーダー３３２を使用して、ＭＥＭＳインターフェース識別子３４８およびＭＥＭＳまたはラインセット識別子３１８のそれぞれを読み取り、上で参照により本明細書に組み入れられている出願で詳細に示され、且つ、説明されているように、これらの装置及び／又はオペレーター（図示されていないが、典型的には、ユーザーインターフェース装置３３０にログインした操作者）間のつながり、およびこれらの装置及び／又はオペレーターの中でのつながりを創出することができる。このシステムは、バーコードが使用されるときには、一次元及び／又は二次元バーコードを利用すべく構築することができる。
【０１１９】
ＭＥＭＳインターフェース装置３４０が受信及び／又は発生した、ＭＥＭＳポンプ３１２の運転及び／又はこのポンプを通じて行われる患者への医薬の送達に関するステータス、アラーム、アラート、メッセージ及び／又は他の情報は、上述の出願で説明されている如く、通信ネットワーク、例えば無線通信ネットワークなどを通じて、離れた場所にある中央コンピューター３９０へ送信することができる。このステータスおよび他の情報は、ユーザーインターフェース装置３３０で受信することができ、また、参照により本明細書に組み入れられている出願の中で詳細に説明されている如く、通信ネットワーク上で、例えば無線通信ネットワーク上などで、ＭＥＭＳインターフェース装置３４０の近くにある、またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０から離れた場所にあるユーザーインターフェース装置３３０を通じて見ることができ及び／又は作用させることができる。同様に、中央コンピューター３９０は、本明細書に組み入れられている出願公報で説明されている如く、機能の分離、データの分離または他の分離により、第１中央コンピューターおよび第２中央コンピューターに分割することができる。上で指示されているように、使い捨て式の素子、例えばＭＥＭＳポンプ３１２などは中央コンピューター３９０で作動させ、制御できることを理解すべきである。
【０１２０】
図１６および１７のシステム２００、３００は、更に、患者プロフィールおよび状態プロフィール、ならびに関連する薬物療法およびそれらの薬物療法用のパラメーターに関する情報をプリインストールすべく、これらのシステムの記憶装置２６０、３６０をプログラムするプログラミング装置を含む。図１６のシステム２００においては、このプログラミング装置は、制御装置２３０の一部、中央コンピューター２９０の一部、及び／又はユーザーインターフェース装置２４０の一部であってよい。プログラミング装置によってプログラムされると、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２を制御装置２３０またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０により作動させることができる。作動させた後、制御装置２３０またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０はＭＥＭＳポンプ２１２、３１２を制御し、ここで、ポンプ２１２、３１２は、患者に薬物を送達すべく動作する。ポンプ２１２、３１２は、予め定められた事象、例えばおおむね空の容器を定めるべく、流体が容器２１６、３１６から全体として実質的にポンピングされた時などを認識する能力を有している。例えば、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２により検知される予め定められた圧力は、一旦この値に達すると、ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２の活動を停止させる状態にもたらすことができよう。ＭＥＭＳポンプ２１２、３１２が停止すると、この状態は、アラーム、アラートまたは他のメッセージを発し、これらの信号が中央コンピューター２９０、３９０へ送られ、更なる通知を為すべくユーザーインターフェース装置２４０へ送られることとなろう。１つの実施形態では、記憶装置２６０、３６０及び／又は識別子２１８、２４８、３１８、３４８は、ＮＯＶＥＡの名称でＶＩＲＡＧＥ  ＬＯＧＩＣにより製作され、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｖｉｒａｇｅｌｏｇｉｃ．ｃｏｍ／ｐｒｏｄｕｃｔｓで紹介され、説明されている、内蔵型または非内蔵型の電気的消去再書き込み可能な不揮発性記憶装置を含むことができる。
【０１２１】
付加的な特徴を上で述べられているいずれかの実施形態と共に利用することができる。検討されているように、キットを形成することができ、このキットは、容器２１６、３１６、ラインセット２１４、３１４および識別子２１８、３１８を含むことができる。識別子２１８、３１８は、容器２１６、３１８およびラインセット２１４、３１４のいずれかと一体化されていてよく、またはそれらのうちのいずれかに接続されていてよい。幾つかの実施形態では、容器２１６、３１６は、予め取り付けられた薬剤容器、例えばバイアルなどを有する予め取り付けられた再構成装置を含んでいてよい。この再構成装置は、容器２１６、３１６内において薬剤を流体２１７、３１７で再構成すべく活動化させることができよう。識別子２１８、３１８は、再構成装置に前もって取り付けることができるバイアルに関する情報も含み得ることを理解すべきである。別の実施形態では、使い捨て式のポンプ、例えばマイクロポンプまたはＭＥＭＳポンプなどもラインセット２１４、３１４に接続することができ、キットの一部と見なすことができる。このようなキットと連合した識別子２１８、３１８は、このシステムを全体的に適切に稼働させるための上述のあらゆる情報を有することができる。尚も別の実施形態では、容器２１６、３１６、またはキットに組み込まれた容器は、予め混合された医薬２１７、３１７を含むことができる。
【０１２２】
図１６及び／又は１７に関わる更なる実施形態においては、上で指示されているように、識別子２１８、３１８は、他の情報、例えばそのラインセットを使用することが意図されている患者の識別、及び／又は容器２１６、３１６内の医薬２１７、３１７の識別などに加え、特定の患者に対するプロフィールデータを含めるべく特にプログラムすることができる。制御装置２３０におけるリーダー２３２、ユーザーインターフェース装置２４０、３３０におけるリーダー、またはＭＥＭＳインターフェース装置３４０におけるリーダー（図示せず）を使用して、識別子２１８、３１８内のプロフィールデータ及び／又は他の情報を自動的に読み取り、この情報を利用し、対応するプリインストールされている患者プロフィールおよび状態プロフィールに対するプリインストールされている薬物療法に従ってＭＥＭＳポンプ２１２、３１２の動作をプログラムし、制御することができる。制御装置２３０、ユーザーインターフェース２４０、３３０、及び／又は中央コンピューター２９０、３９０のうちの少なくとも１つを通じ、ユーザーに、識別子２１８、３１８から読み取られたプロフィールデータの結果としてシステム２００、３００により示唆された薬物療法を容認し、拒否し、または修正する機会を与えることができる。
【０１２３】
本明細書の以前および以後の箇所で説明されているシステムにおいて使用されるポンプはセーフティーソフトウェアを組み込むことができることを理解すべきである。このセーフティーソフトウェアは基本故障アラームを発生させることができ、この場合、ポンプは、フェイルセーフ状態、例えば医薬がポンプを通じて自由に流れない状態などになるであろう。様々なソフトウェア／ポンプ配置構成を利用することができる。例えば、すべてのソフトウェアがポンプヘッドに配置されていてよく、またはすべてのソフトウェアがポンプヘッドから外れた位置もしくはポンプヘッドから離れた位置に配置されていてもよい。更に、特定のセーフティーソフトウェアがポンプヘッドに配置されているのを除き、すべてのソフトウェアがポンプヘッドから外れた位置に配置されてもよい。詳細には、また好適には、制御装置２３０は、制御装置の残りの機能が動作していないときに、または障害状態にあるときに、基本故障アラームを発生させるためのセーフティーソフトウェアを含むことができる。この場合、制御装置２３０は、この制御装置２３０が制御しており、且つ、基本レベルのアラーム／アラートを与えているポンプを通じる医薬の自由な流れを防ぐ、フェイルセーフ状態となるであろう。代替的または付加的に、セーフティーソフトウェアは、例えばＭＥＭＳポンプ２１２、３１２などのポンプの制御が中央コンピューター２９０、３９０から直接的に行われている場合などにこの機能も果たすべく、中央コンピューター２９０、３９０に存在していてもよい。代替的または付加的に、セーフティーソフトウェアは、例えば制御装置の少なくとも何らかの最小レベルがポンプまたはＭＥＭＳ素子２１２、３１２のレベルでもたらされた場合などにこの機能も果たすべく、ポンプまたはＭＥＭＳ素子８６１２に存在していてもよい。これらのセーフティーソフトウェアを用いる実施形態は、少なくとも、例えばインターフェース装置２４０、３３０、中央コンピューター２９０、３９０、及び／又はＭＥＭＳ素子２１２、３１２に配置される、同様な様式における以下の図８７および８８に示されている実施形態に適用することができる。
【０１２４】
上で述べられている本発明の実施形態、特にあらゆる「好適な」実施形態は、単に本発明の原理の明確な理解を求めて説明された、可能な実施例であることを強調しておかなければならない。本発明の精神および原理から実質的に逸脱することなく、上で述べられている１つまたは複数の本発明の実施形態に多くの変更および改変を為すことができる。すべてのそのような変更は、ここでは、この開示および本発明の範囲内に含まれ、以下の特許請求の範囲により保護されるべく意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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