(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスプレイ、プロセッサ、メモリ及びユーザ・インタフェース・ボタンを有する検体測定機器において、前記プロセッサが実行する機器の作動方法であって、
前記機器の前記ユーザ・インタフェース・ボタンを介して、前記機器が備えるストリップ・ポートに差し込まれた試験ストリップのための校正パラメータを確認させるステップと、
前記試験ストリップの試験部位上に置かれた血液試料の検体を表す数値を表示するステップと、
前記検体の前記数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグを選択するよう促すか又は問い合わせるステップと、
前記ユーザ・インタフェース・ボタンの一つだけが１回押されることにより、前記機器の前記メモリに前記数値を伴う前記フラグを保存するステップと、を含む作動方法であって、
前記検体の前記数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグを選択するよう促すか又は問い合わせるステップは、点滅するアイコンに対応するユーザ・インタフェース・ボタンが選択されたときに食後プロンプトの隣りにある食事フラグ確認ウィンドウを食後フラグの起動を示す表示とし、前記食後フラグの起動を示す表示において点滅するアイコンに対応するユーザ・インタフェース・ボタンが選択されたときに前記食事フラグ確認ウィンドウを食後フラグの停止を示す表示とするステップである、作動方法。
【請求項２】
前記促す又は問い合わせるステップは、当該ユーザ・インタフェース・ボタンの選択を示唆するために、前記ユーザ・インタフェース・ボタンの一つを表すアイコンを前記ディスプレイ上で繰り返し点滅するステップを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項３】
前記アイコンは第１の三角形を含む、請求項２に記載の作動方法。
【請求項４】
さらに、前記ユーザ・インタフェース・ボタンの一つを除く全てのユーザ・インタフェース・ボタンを無効化するステップを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項５】
前記ユーザ・インタフェース・ボタンは上方、下方、及び入力ボタンを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項６】
前記促す又は問い合わせるステップは、測定するステップが完了したときはいつもユーザに促すステップを必ず含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項７】
前記促す又は問い合わせるステップは、測定するステップが検体の数値が所定範囲外であることを示すときにはいつもユーザに促す又は問い合わせるステップを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項８】
前記保存するステップは、前記選択されたフラグと共に前記測定するステップの完了において日付及び時刻をメモリ中に保存するステップを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項９】
前記検体測定機器はグルコース測定器を含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項１０】
前記確認させるステップは、前記ストリップ・ポートに前記ストリップが完全に差し込まれたときに前記測定機器の電源を投入するステップを含む、請求項１に記載の作動方法。
【請求項１１】
ユーザ選択可能な前記フラグは、コメント・タイトル、複数のコメント、コメント・ページ番号、ノー・コメント、食物不十分、食物過剰、穏やかなエクササイズ、精力的なエクササイズ、投薬、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、及びこれらの組み合わせの少なくとも一つを基本的に含む群から選ばれる、請求項４に記載の作動方法。
【請求項１２】
さらに、複数のメニューを表示して選択するステップを含む、請求項４に記載の作動方法。
【請求項１３】
前記複数のメニューの一つは、最後の結果、全ての結果、結果の平均、及びセットアップに対するプロンプトを含む、請求項１２に記載の作動方法。
【請求項１４】
前記複数のメニューの他のものは、全ての結果の平均、食前の平均、及び食後の平均に対するプロンプトの表示を含む、請求項１３に記載の作動方法。
【請求項１５】
ディスプレイ、プロセッサ、メモリ及びユーザ・インタフェース・ボタンを有する検体測定機器において、前記プロセッサが実行する機器の作動方法であって、
前記機器の前記ユーザ・インタフェース・ボタンを介して、前記機器が備えるストリップ・ポートに差し込まれた試験ストリップのための校正パラメータを確認させるステップと、
前記試験ストリップの試験部位上に置かれた血液試料の検体を表す数値を表示するステップと、
前記測定するステップが完了したときはいつも前記検体の前記数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグを選択するよう促すステップと、
選択されたボタン以外の全てのユーザ・インタフェース・ボタンの起動を無視するステップと、
前記機器の前記メモリ内の前記選択されたボタンの起動に際して、前記フラグに前記数値を付随させるステップと、を含む作動方法であって、
前記測定するステップが完了したときはいつも前記検体の前記数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグを選択するよう促すステップは、点滅するアイコンに対応するユーザ・インタフェース・ボタンが選択されたときに食後プロンプトの隣りにある食事フラグ確認ウィンドウを食後フラグの起動を示す表示とし、前記食後フラグの起動を示す表示において点滅するアイコンに対応するユーザ・インタフェース・ボタンが選択されたときに前記食事フラグ確認ウィンドウを食後フラグの停止を示す表示とするステップである、作動方法。
【請求項１６】
前記促すステップは、当該ユーザ・インタフェース・ボタンの選択を示唆するために、選択されたユーザ・インタフェース・ボタンを表すアイコンを前記ディスプレイ上で繰り返し点滅するステップを含む、請求項１５に記載の作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願へのクロスリファレンス）
本発明は、検体試験方法及びシステムに関し、２００８年１月１８日付け公開米国特許出願ＵＳ６１／０２１９９５号、２００８年１月１８日付け公開米国特許出願ＵＳ６１／０２２０４２号、及び２００８年６月６日付け公開米国特許出願ＵＳ６１／０５９４７３号の優先権を主張し、参照により本願明細書に採り入れるものとする。
【背景技術】
【０００２】
グルコース・モニタリングは糖尿病の個人にとって日常生活の現実である。このようなモニタリングの正確さは、糖尿病を有する人物の健康及び究極的には生活の質に顕著に影響しうる。一般的に、糖尿病患者は、血糖値をモニタして制御するために、血液のグルコース値を１日に数回測定する。正確かつ定期的に血液のグルコース値を試験できないと、循環器疾患、腎臓疾患、神経損傷及び失明を含む糖尿病に関連する合併症を発生する可能性がある。個人が少量の血液試料でグルコース値を試験できる数多くの電子機器が、現在入手可能である。そのようなグルコース測定器の一つは、Ｌｉｆｅｓｃａｎ社製品ＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｐｒｏｆｉｌｅ型グルコース測定器である。
【０００３】
グルコース・モニタリングに加えて、糖尿病の個人は、例えば不規則な食物消費やエクササイズ等による逆効果を受けないよう、しばしば生活様式全般を厳しく管理しなければならない。さらに、特定の糖尿病の個人を扱う医師は、効果的な治療又は糖尿病管理のための治療変更を行うために、当該個人の生活様式における詳細な情報を必要とする。現在、糖尿病を有する個人の生活様式をモニタリングする方法の一つには、個人が自己の生活様式のログブックを紙で維持することがある。別のやり方としては、個人が自己の生活様式について事実の記憶を単に信頼し、次いで毎回往訪時にこの詳細を医師に伝達することである。
【０００４】
前述の生活様式情報を記録する方法は元々困難であり、時間を要し、不正確でありうる。紙のログブックは個人によって必ずしも常に持ち運ばれず、必用なときに正確に完成していない場合がある。このような紙のログブックは小さく、そのため生活様式イベントの詳細な記載を必用とする詳細情報の記入は困難である。さらに、手書きのノートからの情報を手作業でレビューして解釈なければならない医師に問われたときに、個人は自己の生活様式についての重要な事実を忘れることがしばしばある。構成要素の情報を抜粋し分離する分析は、紙のログブックでは提供しえない。同様に、情報を視覚的に単純化し要約することもない。データベース又は他の電子システム等の二次的なデータ・ストレージ・システムへのデータ入力においては、この二次的なデータ・ストレージに、生活様式データを含む情報を書き写す必用がある。データ記録が困難であることから、適切な情報をさかのぼって入力することが助長され、不正確で不完全な記録が発生する。
【０００５】
さらに、糖尿病の個人は、診断及び治療のために、グルコース値モニタリング装置及び投薬等の自己に関する複数の機器を維持しなければならないことがよくある。そのため、自己の生活様式の記録を紙で持ち運ぶことは望ましくない重荷の追加であり、これへのデータの記入は非常に時間を浪費する。
【０００６】
現在、個人のグルコース値を測定して濃度を記録し、他のコンピュータの分析のために呼び出してアップロード可能なポータブル電子機器が数多くある。このような機器の一つにはＲｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ社製Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ（商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（商標）システムがあり、限られた生活様式データを保存する機能を提供している。しかしながら、Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ（商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（商標）システムは、計測器に保存される生活様式変数の限られた選択のみを許容している。以前に測定器に入力された数値からのインテリジェントなフィードバックはなく、当該計測器を頻用しないユーザに対して、ユーザ・インタフェースが直感的ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
発明者らは、個人が自己の身につけて保持しなければならない機器の数を増やすことのない、生活様式の記録及び分析のための電子機器の需要を認識してきた。また、このような機器は、他の機器よりも直感的かつ容易に使用でき、これにより個人が自己の生活様式に関連する情報の記録を促進するものでなければならない。生活様式データとは、個人の肉体的状態に影響するか又はこれを表している、いかなる定量的情報をも意味すると解釈すべきである。生活様式データの例には、当該個人における食物消費、肉体的努力（例えばエクササイズ）、医薬摂取及び健康チェックがある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
後述する観点及び一態様によれば、ディスプレイ、ユーザ・インタフェース、プロセッサ、メモリ及びユーザ・インタフェース・ボタンを有する検体測定機器を操作する方法が提供される。当該方法は、検体測定機器を用いて検体を測定するステップ、検体を表す数値を表示するステップ、数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグの選択を促すステップ、機器のメモリに数値と共にフラグを保存するためにユーザ・インタフェース・ボタンの一つのみを１回押すステップにより達成しうる。
【０００９】
一実施形態において、促すステップは、当該ユーザ・インタフェース・ボタンの選択を促すためにユーザ・インタフェース・ボタンの一つを表すアイコンをディスプレイ上で繰り返して点滅するステップを含む。
【００１０】
一実施形態において、アイコンは、第１の三角形及び第１の三角形よりも小さな領域を有する第２の三角形からなる群から選ばれるアイコンを含む。
【００１１】
一実施形態において、方法は、さらに、ユーザ・インタフェース・ボタンの一つを除く全てのユーザ・インタフェース・ボタンを停止するステップを含む。
【００１２】
一実施形態において、ユーザ・インタフェース・ボタンは、上方、下方、及び入力ボタンを含む。
【００１３】
一実施形態において、ユーザ選択可能なフラグは食前フラグ又は食後フラグを含む。
【００１４】
一実施形態において、ユーザ選択可能なフラグは食後フラグを含む。
【００１５】
一実施形態において、促すステップは、測定するステップが完了したときはいつもユーザに促すステップを含む。
【００１６】
一実施形態において、測定するステップが検体の数値が所定範囲外であることを示すときにはいつもユーザに促すステップを含む。
【００１７】
一実施形態において、押すステップは、選択されたフラグと共に測定するステップの完了において日付及び時刻をメモリ中に保存するステップを含む。
【００１８】
一実施形態において、検体測定機器はグルコース測定器を含む。
【００１９】
一実施形態において、測定するステップは、測定機器が備えるストリップ・ポートに試験ストリップを差し込むステップと、試験ストリップのための校正パラメータを入力することなく試験ストリップの試験部位上に血液試料を置くステップを含む、
【００２０】
一実施形態において、測定するステップは、測定機器が備えるストリップ・ポートに試験ストリップを差し込むステップと、機器のユーザ・インタフェース・ボタンを介して試験ストリップのための校正パラメータを入力するステップと、試験ストリップの試験部位上に血液試料を置くステップを含む。
【００２１】
一実施形態において、差し込むステップは、ストリップ・ポートにストリップが完全に差し込まれたときに測定機器の電源を投入するステップを含む。
【００２２】
一実施形態において、複数のユーザ選択可能なフラグの一つは、少なくとも一つのコメント・タイトル、複数のコメント、コメント・ページ番号、ノー・コメント、食物不十分、食物過剰、穏やかなエクササイズ、精力的なエクササイズ、投薬、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、及びこれらの組み合わせから基本的になる群から選ばれる。
【００２３】
一実施形態において、複数のメニューが表示される。
【００２４】
一実施形態において、複数のメニューの一つは、最後の結果、全ての結果、結果の平均、及びセットアップに対するプロンプトを含む。
【００２５】
一実施形態において、複数のメニューは、全ての結果の平均、食前の平均、及び食後の平均に対するプロンプトの表示を含む。
【００２６】
後述の観点及び一態様によれば、ディスプレイ、ユーザ・インタフェース、プロセッサ、メモリ及びユーザ・インタフェース・ボタンを有する検体測定機器を操作する方法が提供される。当該方法は、検体測定機器を用いて検体を測定するステップと、検体を表す数値を表示するステップと、測定するステップが完了したときはいつも数値にフラグを付随させるためにユーザにフラグを選択するよう促すステップと、選択されたボタン以外の全てのユーザ・インタフェース・ボタンの起動を無視するステップと、機器のメモリ内の選択されたボタンの起動に際して、フラグに数値を付随させるステップを含む方法。
【００２７】
一実施形態において、促すステップは、当該ユーザ・インタフェース・ボタンの選択を示唆するために、選択されたユーザ・インタフェース・ボタンを表すアイコンをディスプレイ上で繰り返し点滅するステップを含む。
【００２８】
これら及び他の実施形態、特徴及び利点は、最初に簡潔に記載される添付図面と組み合わせて以下のより詳細な発明の記載を参照して解釈するときに、当業者であれば明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
添付図面は、本願明細書に取り入れられて本願明細書の一部を構成しており、本発明の現状での好適な実施形態を示し、上述の一般的な記載及び以下の詳細な記載と共に、本発明の特徴を説明するために供する（図中、同じ数字は同じ要素を表す）。
【図１】一実施形態に係る、検体測定機器の平面図の例である。
【図２】一実施形態に係る、検体測定機器の主要な内部構成要素を示すブロック図の例である。
【図３】一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図４】一実施形態に係る、検体測定機器上の単一ユーザのユーザ・インタフェース・ボタンのみがアクティブであるときに、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図５】一実施形態に係る、検体の数値が所定範囲外であるときに、ユーザが入力を促されるか又は問い合わせを受ける、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図６】一実施形態に係る、フラグ、検体数値、測定の日付及び時刻が検体測定機器内のメモリに保存される、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図７】一実施形態に係る、検体測定機器内のストリップ・ポートに試験ストリップを差し込んだ後に、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図８】一実施形態に係る、検体測定機器内のストリップ・ポートに試験ストリップを差し込んだ後の検体測定機器の操作、及び試験ストリップの校正パラメータの確認又は校正のいずれかを行う方法を示すフローチャートの例である。
【図９】一実施形態に係る、検体測定機器内のストリップ・ポートに試験ストリップを差し込み、これにより検体測定機器の電源を投入した後の検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図１０】一実施形態に係る、ユーザ・インタフェース・ボタンの一つ以外が無視される、検体測定機器を操作する方法を示すフローチャートの例である。
【図１１】一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法及び検体測定機器により行われるアクションを示すフローチャートの例である。
【図１２】一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法において用いるユーザ・インタフェース画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下の詳細な記載は、図面を参照して読むことが妥当であり、異なる図面でも同様の要素には同一の番号を付している。図面には縮尺は不要であり、選択された実施形態を説明するものであって、本発明の範囲を限定する意図はない。詳細な記載は、限定のためではなく例示のためであり、本発明の原理を示している。本願の記載は、当業者であれば本発明を製作して使用しうることは明白であり、現状で本発明を実施する最良の形式と思われるものを含む本発明の様々な実施形態、適用、変形、代替、及び使用を記載している。
【００３１】
図１に、個人の血液中のグルコース値を試験する検体測定機器１００を示す。検体測定機器１００は、データ入力、メニュー案内、及びコマンド実行のためのユーザ・インタフェース・ボタン（１０６、１０８、１１０）を備えてもよい。データは、個人の日常的生活様式に関連している、検体濃度及び／又は情報を表す数値を含みうる。情報は日常的生活様式に関連しており、食物摂取、投薬使用、健康チェックの発生及び個人の一般的健康状態並びにエクササイズ・レベルを含みうる。検体測定機器１００は、ディスプレイ１０４も備えてもよい。ディスプレイ１０４は測定されたグルコース値を報告し、生活様式に関連する情報の入力を容易にするために用いうる。
【００３２】
検体測定機器１００は、第１のユーザ・インタフェース・ボタン１０６、第２のユーザ・インタフェース・ボタン１０８、及び第３のユーザ・インタフェース・ボタンを備えてもよい。ユーザ・インタフェース・ボタン１０６、１０８、及び１１０は、試験機器内に保存されるデータの入力及び分析を容易にし、ユーザはディスプレイ１０４上に表示されるユーザ・インタフェースを通じて操作することができる。ユーザ・インタフェース・ボタン１０６、１０８、及び１１０は、第１のマーキング１０７、第２のマーキング１０９、及び第３のマーキング１１１を備え、これらはディスプレイ１０４上においてユーザ・インタフェース・ボタンをキャラクタに対応させている。
【００３３】
検体測定機器１００は試験ストリップ１０をストリップ・ポート１１２に差し込むか、第１のユーザ・インタフェース・ボタン１０６を押して短時間ホールドするか、又はデータポート１１３経由でデータ・トラフィックが検出されるときに、電源投入が可能である。検体測定機器１００は、試験ストリップ１０を外すか、第１のユーザ・インタフェース・ボタン１０６を押して短時間ホールドするか、メイン・メニュー画面からメニュー・オフ・オプションを操作して選択するか、又は所定の時間にどのボタンも押さなければ、電源切断が可能である。ディスプレイ１０４は、適宜バックライトを備えうる。
【００３４】
データポート１１３は、接続リード線が付けられた適切なコネクタを受け入れ、これにより検体測定機器１００はパーソナル・コンピュータ等の外部機器に連動することが可能である。データポート１１３は、例えば有線又は無線の形態におけるシリアル又はパラレル等の、データ転送（シリアル又はパラレル）が可能な任意のポートでありうる。パーソナル・コンピュータは、適切なソフトウェアを稼動し、セットアップ情報（例えば、現在の時刻、日付、及び言語）の入力及び変更が可能であり、検体測定機器１００により収集されたデータの解析を実施しうる。加えて、パーソナル・コンピュータは、進んだ解析機能が実施可能な場合があり、及び／又は進歩した診断及び治療のために他のコンピュータ（すなわちインターネット経由）にデータを転送してもよい。検体測定機器１００をローカル又はリモート・コンピュータと接続することにより、ヘルスケア提供者による進歩した治療が容易になる。
【００３５】
図２を参照すると、検体測定機器１００の例示的な内部レイアウトが示されている。検体測定機器１００はプロセッサ２００を備えてもよく、これは本願明細書に記載及び図示のいくつかの実施形態においては３２ビットＲＩＳＣマイクロプロセッサである。本願明細書に記載及び図示の他の実施形態において、プロセッサ２００は、好適には米国テキサス州ダラス、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製超低電力マイクロプロセッサＭＳＰ４３０型ファミリーから選ばれる。プロセッサは、Ｉ／Ｏポート２１４を介してメモリ２０２と双方向接続しており、これは本願明細書に記載及び図示のいくつかの実施形態においてＥＥＰＲＯＭである。プロセッサ２００は、Ｉ／Ｏポート２１４を介して、データポート１１３、ユーザ・インタフェース・ボタン１０６、１０８、及び１１０、並びにディスプレイ・ドライバ２３６とも接続している。データポート１１３はプロセッサ２００に接続可能であり、これによりメモリ２０２とパーソナル・コンピュータ等の外部機器との間でのデータ転送が可能である。ユーザ・インタフェース・ボタン１０６、１０８、及び１１０はプロセッサ２００と直接接続される。プロセッサ２００は、ディスプレイ・ドライバ２３６を介してディスプレイ１０４を制御する。
【００３６】
本願明細書に記載及び図示の実施形態において、検体測定機器１００は、ストリップ・ポート１１２に差し込まれる試験ストリップ１０に付けられた血液中のグルコース値測定に用いられる電子回路を提供する、特定アプリケーション向け集積回路（ＡＳＩＣ）２０４を備えてもよい。アナログ電圧は、アナログ・インタフェース２０５を経由してＡＳＩＣ２０４へ、及びあしＣ２０４から通過することができる。アナログ・インタフェース２０５からのアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器２１６によりデジタル信号に変換可能である。プロセッサ２００は、さらに、コア２０８、ＲＯＭ２１０（コンピュータ・コードを含む）、ＲＡＭ２１２、及びクロック２１８を含む。一実施形態において、プロセッサ２００は、例えば検体測定後の期間等のようなディスプレイ・ユニットによる検体の数値の表示の際に、単一のボタンを除く全てのユーザ・インタフェース・ボタンを無効化するように構成（又はプログラム）される。代替の実施形態において、プロセッサ２００は、ディスプレイ・ユニットによる検体の数値の表示の際に、単一のボタンを除く全てのユーザ・インタフェース・ボタンからの入力を無視するように構成（又はプログラム）される。
【００３７】
図３は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法３００は、ステップ３０２、２０４、３０６、及び３０８を含む。ステップ３０２において、検体測定機器は検体を測定する。ステップ３０４において、検体測定機器は当該検体を表す数値を表示する。ステップ３０６において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ３０８において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値は検体測定機器のメモリ内へ保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、検体測定機器はディスプレイ、ユーザ・インタフェース、プロセッサ、メモリ及びユーザ・インタフェース・ボタンを備えてもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、促すステップは、当該ユーザ・インタフェース・ボタンの選択を促すために、ユーザ・インタフェース・ボタンの一つを表すアイコンをディスプレイ上で繰り返し点滅するステップを含む。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、アイコンは、第１の三角形及び第１の三角形よりも小さな領域を有する第２の三角形からなる群から選ばれてもよい。
【００３８】
図４は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器上の一つのユーザ・インタフェース・ボタンのみがアクティブであるときに、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法４００は、ステップ４０２、４０４０、４０６、４０８、及び４１０を含む。ステップ４０２において、検体測定機器は検体を測定する。ステップ４０４において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ４０６において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ４０８において、検体測定機器は一つ以外の全てのユーザ・インタフェース・ボタンを停止する。ステップ４１０において、アクティブなユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、ユーザ・インタフェース・ボタンは「上」ボタン、「下」ボタン、及び「入力」又は「ＯＫ」ボタンを備えてもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、ユーザ選択可能なフラグは、食前フラグ又は食後フラグを含んでもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、測定するステップの完了時につねにプロンプトが用いられてもよい。
【００３９】
図５は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体の数値が所定の範囲外であるときはユーザが促されるか又は問い合わせを受ける、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法５００は、ステップ５０２、５０４、５０６、及び５０８を含む。ステップ５０２において、検体測定機器は検体を測定する。ステップ５０４において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ５０６において、検体測定機器は、表示された数値が所定の範囲外であるときに、表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ５０８において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。
【００４０】
図６は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、フラグ、検体の数値、測定の日付及び時刻が検体測定機器のメモリ内に保存される、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法６００は、ステップ６０２、６０４、６０６、及び６０８を含む。ステップ６０２において、検体測定機器は検体を測定する。ステップ６０４において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ６０６において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促すか又は問い合わせる。ステップ６０８において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが押されることにより、フラグ、表示された数値、測定完了時点の日付及び時刻が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、検体測定機器はグルコース測定器を含む。本願明細書に用いるように、用語「促す」はユーザによる入力を待機することを含んでもよい。用語「問い合わせる」は、メッセージを表示してユーザによる入力を待機することを含んでもよい。
【００４１】
図７は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器のストリップ・ポート１１３内に試験ストリップ１０を差し込んだ後の、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法７００は、ステップ７０２、７０４、７０６、７０８、及び７１０を含む。ステップ７０２において、試験ストリップ１０が検体測定機器のストリップ・ポートに差し込まれる。ステップ７０４において、試験ストリップ１０の校正パラメータ確認を入力することなく、試験ストリップ１０の試験部分（ストリップ・ポート１１２から遠位側の部分）に血液が付けられる。ステップ７０６において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ７０８において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ７１０において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、測定するステップは、検体測定機器のストリップ・ポートに試験ストリップ１０を差し込むステップ、次いで試験ストリップ１０の校正パラメータを入力することなく試験ストリップ１０の試験部分に血液試料を付けるステップを含んでもよい。
【００４２】
図８は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器のストリップ・ポートに試験ストリップ１０を差し込み、試験ストリップ１０の校正パラメータを入力するか又は確認のいずれかをした後に、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法８００は、ステップ８０２、８０４、８０６、８０８、及び８１０を含む。ステップ８０２において、試験ストリップ１０が検体測定機器のストリップ・ポートに差し込まれる。ステップ８０４において、試験ストリップ１０の校正パラメータの入力又は確認の後に、試験ストリップの試験部分に血液が付けられる。ステップ８０６において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ８０８において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ８１０において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、測定するステップは、検体測定機器のストリップ・ポートに試験ストリップ１０を差し込むステップ、当該機器のユーザ・インタフェース・ボタンを介して試験ストリップ１０のための校正パラメータを入力するステップ、及び試験ストリップ１０の試験部分に血液試料を付けるステップを含んでもよい。
【００４３】
図９は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器のストリップ・ポート内に試験ストリップ１０を差し込み、これにより検体測定機器を起動した後に、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法９００は、ステップ９０２、９０４、９０６、９０８、及び９１０を含む。ステップ９０２において、試験ストリップ１０が検体測定機器のストリップ・ポートに差し込まれ、これにより機器を起動する。ステップ９０４において、試験ストリップ１０の校正パラメータを入力も確認もすることなく、試験ストリップ１０の試験部位に血液が付けられる。ステップ９０６において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ９０８において、検体測定機器は表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ９１０において、一つのユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、差し込むステップは、ストリップがストリップ・ポート内に十分に差し込まれるときに検体測定機器を起動するステップを含んでもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、複数のユーザ選択可能なフラグの一つは、コメント・タイトル、複数のコメント、コメント・ページ番号、ノー・コメント、血液不十分、血液過剰、穏やかなエクササイズ、精力的なエクササイズ、投薬、ストレス、病気、低血糖状態、月経、休暇、及びこれらの組み合わせの少なくとも一つを基本的に含む群から選ばれてもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、複数のメニューが表示されてもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、複数のメニューの一つは、最後の結果、全ての結果、結果の平均、及びセットアップに対するプロンプトを含んでもよい。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、複数のメニューの他のものは、全ての結果の平均、食前の平均、及び食後の平均に対するプロンプトの表示を含んでもよい。
【００４４】
図１０は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、一つ以外のユーザ・インタフェース・ボタンが無視される、検体測定機器を操作する方法を例示するフロー図である。方法１０００は、ステップ１００２、１００４、１００６、１００８、及び１０１０を含む。ステップ１００２において、検体測定機器は検体を測定する。ステップ１００４において、検体測定機器は検体を表す数値を表示する。ステップ１００６において、検体測定機器は、測定完了時につねに、表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ１００８において、検体測定機器は一つ以外のユーザ・インタフェース・ボタンの起動を無視する。ステップ１０１０において、一つの無視されないユーザ・インタフェース・ボタンが１回押されることにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。本願明細書に記載及び図示の任意の実施形態において、促すステップは、一つのユーザ・インタフェース・ボタンの選択を促すために、一つのユーザ・インタフェース・ボタンを表すアイコンをディスプレイ上で繰り返し点滅するステップを含んでもよい。
【００４５】
図１１は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法及び検体測定機器により行われる動作を例示するフロー図である。方法１１００は、ステップ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８、１１１０、１１１２、１１１４、１１１６、１１１８、及び１１２０を含む。ステップ１１０２において、ユーザは検体測定機器のストリップ・ポートに試験ストリップ１０を差し込む。ステップ１１０４において、検体測定機器は起動する。ステップ１１０６において、検体測定機器ＬＣＤチェック画面を表示する。ステップ１１０８において、検体測定機器は試料の塗布を促すよう表示する。ステップ１１１０において、ユーザは試験ストリップ１０に試料を付ける。ステップ１１１２において、検体測定機器はカウントダウン画面を表示する。ステップ１１１４において、検体測定機器は検体を表す数値を表示し、表示された数値に伴うフラグを選択するようユーザに促す。ステップ１１１６において、ユーザが食後フラグを選択することにより、フラグ及び表示された数値が検体測定機器のメモリ内に保存される。ステップ１１１８において、検体測定機器は食後フラグの確認を表示する。ステップ１１２０において、ユーザからの相互作用がなければ、検体測定機器は所定の時間後に停止する。
【００４６】
図１２は、本願明細書に記載及び図示の一実施形態に係る、検体測定機器を操作する方法の期間に表示される、一連のユーザ・インタフェース画面を示す図である。方法１２００は、画面１２０２、１２０４、１２０６、１２０８、１２１０、１２１２、１２１４、１２１６、１２１８、１２２０、及び１１２２を含む。画面１２０２及び１２０４において、ユーザは検体測定機器のストリップ・ポートに差し込まれた試験ストリップ１０に試料を付けるよう促される。画面１２０２において、一滴の血液を象徴するアイコンが表示され、一方、画面１２０４においては一滴の血液を象徴するアイコンはない。画面１２０２及び１２０４は交互に表れ、血液の滴が点滅する印象が与えられる。試料が試験ストリップ１０に付けられると、画面１２０６、１２０８、１２１０、１２１２、及び１２１４が連続して表示される。１２０６から１２１４までの画面は、期間にして約５秒間となるカウントダウンを提供する。画面１２１６及び１２１８において、検体測定機器は検体を表す数値を表示し、表示された数値に伴う食後フラグを選択するようユーザに促す。画面１２１６及び１２１８は交互に表れ、食後プロンプト１２１５の隣にあるアイコン１２１７及び１２１９を点滅する印象を与える。アイコン１２１７及び１２１９の点滅は食後プロンプト１２１５、及び同様のアイコンを含むユーザ・インタフェース・ボタンへの注意を喚起する。画面１２１６及び１２１８は食事フラグ確認ウィンドウ１２１３を含み、これは食事フラグが選択されていないときには空白である。画面１２２０及び１２２２において、検体測定機器は検体を表す数値を表示し、表示された数値に食後フラグが伴うことをユーザに示す。画面１２２０及び１２２２は交互に表れ、食後プロンプト１２１５の隣にあるアイコン１２２３及び１２２５を点滅する印象を与える。アイコン１２２３及び１２２５の点滅は食後プロンプト１２１５、及び同様のアイコンを含むユーザ・インタフェース・ボタンへの注意を喚起する。画面１２２０及び１２２２は食事フラグ確認ウィンドウ１２２１を含んでもよく、ユーザが食後フラグを選択した後に表示される。画面１２１８又は１２１８が表示されるときに、点滅するアイコン１２１７及び１２１９に対応するユーザ・インタフェース・ボタンをユーザが選択すると、画面１２２０又は１２２２が表示される。画面１２２０又は１２２２が表示されるときに、点滅するアイコン１２２３及び１２２５に対応するユーザ・インタフェース・ボタンをユーザが選択すると、画面１２１６又は１２１８が表示される。このようにして、ユーザは食後フラグの起動（画面１２２０及び１２２２のように）と食後フラグの停止（画面１２１６及び１２１８のように）との間で切り替えが可能である。
【００４７】
結論として、本願明細書に記載及び図示の試験機器及び方法は、個人の血液グルコース試験及び生活様式の正確な記録を維持することに伴う障害を顕著に低減する。本願発明の様々な実施形態は、血液のグルコース値だけでなく、個人の予後に影響すると考えられる他の情報を記録する簡便かつ効率的な方法を提供することにより、糖尿病の個人に対する頻繁なモニタリングを促進すると思われる。本願明細書に記載のやり方でグルコース及び生活様式情報のログを取ることにより、本願明細書に記載及び図示の試験機器及び方法は効率的な記録保存システムを提供する。
【００４８】
特定の変形及び図示の図面の形式で本発明を記載してきたが、当業者であれば本発明は記載の変形又は図面に限定されないことを認識するだろう。加えて、上述の方法及びステップはある順序であるイベントが発生することを示すものであり、当業者であれば、あるステップの順番を変更してもよく、そのような変更は本発明の変形に係ることを認識するだろう。加えて、ステップのうちのあるものは、上述のように連続的であると同様に、可能であれば並列プロセスにおいて同時に実施されてもよい。従って、本開示の範囲内又は特許請求の範囲に見られる本発明の等価物である、本発明の変形が存在する範囲であれば、本発明はそのような変形も同様に包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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