(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
スタイレットを格納するための装置であって、
スタイレットと、
針の近位端に選択的に連結可能な端部キャップであって、該端部キャップは、該端部キャップが該針に連結される時に、該スタイレットが該針の管腔を通って該端部キャップから延在するように、該スタイレットの近位端に連結され、該端部キャップは、該端部キャップが該針から分断される時に、該スタイレットの遠位部を把持するためのクリップ機構を含み、該クリップ機構は、該スタイレットの該遠位部が該スタイレットの該近位端と平行に通過する空間を含む、端部キャップと
を備える、装置。
【請求項２】
前記端部キャップは、前記スタイレットと一体化して形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記クリップ機構は、前記端部キャップの壁の切り取り部である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記スタイレットは、針の管腔に挿入するために寸法決定および成形され、該針は、吸引のために適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記クリップ機構は前記キャップ内に形成されるスロットを備え、該スロットは、前記スタイレットを摩擦係合するように寸法決定および成形される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記スロットの縁部は、該スロットの中に前記スタイレットが挿入される際に、変形を可能にするように可撓性である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記スロットは、前記端部キャップの近位面から該端部キャップの遠位面までのその厚さを通って延在する、２つの壁の間に形成される、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記クリップ機構は、スタイレットをアームと前記端部キャップの外面との間に係止するように、前記端部キャップの前記外面の一部分の周囲で移動可能なアームを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記アームは、前記端部キャップの前記外面と平行に延在し、環状空間によってそれから分離される、第１の部分と、その側面開口を閉鎖するように前記外面に向かって延在する、第２の部分とを備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記環状空間の厚さは、前記スタイレットの厚さと等しく、前記アームの前記第２の部分の半径方向内面は、その厚さが該スタイレットの厚さより小さい空間によって、外周から分離され、該アームの該第２の部分の該半径方向内面は、前記端部キャップの前記外面に隣接する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記アームは、フックを備え、ラッチは、前記端部キャップの前記外面の一部分上に形成され、係止構成である時に、該フックがその上に位置する、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記クリップ機構は、リビングヒンジを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記クリップ機構は、前記キャップ内に形成されるスロットを備え、該スロットは、前記スタイレットを摩擦係合するように寸法決定および成形される、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本願は、２００８年１２月１１日に出願された、米国仮出願第６１／１２１，８１５号（発明の名称「Ｃｌｉｐ  ｆｏｒ  Ｈａｎｄｌｉｎｇ  ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ」）に対する優先権を主張する。上記仮出願の明細書は、本明細書によって参照により援用される。
【背景技術】
【０００２】
針生検はしばしば、疾病を診断および／または病期分類するために実施される。これらの手順では、内視鏡が生体の胃腸管または他の管腔に定置される場合がある（例えば、自然発生の身体開口部を介して）。いったん標的組織塊が識別された後に（例えば、内視鏡の視覚システムを使用して視覚的に）、非標的組織が管腔に入るのを防止するために針の遠位開口を閉塞するように位置付けられるスタイレットを伴う、超音波内視鏡下穿刺吸引（「ＥＵＳ−ＦＮＡ」）装置が、内視鏡の作業チャネルに導入される。スタイレットは、針が標的組織塊に隣接して位置付けられる際に、針の遠位開口から引き出され、針は、その中の標的組織の試料を捕獲するために、標的組織に挿入される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、針の管腔に挿入するために寸法決定および成形されるスタイレットと、針の近位端に選択的に連結可能な端部キャップとを備える、スタイレットを格納するための装置であって、端部キャップは、端部キャップが針に連結される時に、スタイレットが針の管腔を通って端部キャップから延在するように、スタイレットの近位端に連結され、端部キャップは、端部キャップが針から分断される時に、スタイレットの遠位部を把持するためのクリップ機構を含み、クリップ機構は、スタイレットの遠位端がその近位端と実質的に平行に通過してもよい、空間を含む、装置を対象とする。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
スタイレットを格納するための装置であって、
スタイレットと、
針の近位端に選択的に連結可能な端部キャップであって、該端部キャップは、該端部キャップが該針に連結される時に、該スタイレットが該針の管腔を通って該端部キャップから延在するように、該スタイレットの近位端に連結され、該端部キャップは、該端部キャップが該針から分断される時に、該スタイレットの遠位部を把持するためのクリップ機構を含み、該クリップ機構は、該スタイレットの該遠位部がその該近位端と実質的に平行に通過してもよい、空間を含む、端部キャップと
を備える、装置。
（項目２）
前記端部キャップは、前記スタイレットと一体化して形成される、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記クリップ機構は、前記端部キャップの壁の切り取り部である、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記スタイレットは、針の管腔に挿入するために寸法決定および成形される、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記針は、吸引のために適合される、項目５に記載の装置。
（項目６）
前記クリップ機構は、前記スタイレットを摩擦係合するように寸法決定および成形される、前記キャップ内に形成されるスロットを備える、項目１に記載の装置。
（項目７）
前記スロットの縁部は、その中に前記スタイレットが挿入される際に、変形を可能にするように可撓性である、項目３に記載の装置。
（項目８）
前記スロットは、前記端部キャップの近位面から遠位面までのその厚さを通って延在する、２つの壁の間に形成される、項目４に記載の装置。
（項目９）
前記クリップ機構は、スタイレットをアームと前記端部キャップの外面との間に係止するように、前記端部キャップの前記外面の一部分の周囲で移動可能なアームを含む、項目４に記載の装置。
（項目１０）
前記アームは、前記端部キャップの前記外面と実質的に平行に延在し、環状空間によってそれから分離される、第１の部分と、その側面開口を閉鎖するように前記外面に向かって延在する、第２の部分とを備える、項目６に記載の装置。
（項目１１）
前記環状空間の厚さは、前記スタイレットの厚さと実質的に等しく、前記アームの前記第２の部分の半径方向内面は、その厚さが該スタイレットの厚さより小さい空間によって、外周から分離される、項目７に記載の装置。
（項目１２）
前記アームの前記第２の部分の前記半径方向内面は、前記端部キャップの前記外面に隣接する、項目８に記載の装置。
（項目１３）
前記アームは、フックを備え、ラッチは、前記端部キャップの前記外面の一部分上に形成され、係止構成である時に、該フックがその上に位置する、項目６に記載の装置。
（項目１４）
前記クリップ機構は、リビングヒンジを含む、項目１３に記載の装置。
（項目１５）
スタイレットを格納するための装置であって、
スタイレットと、
該スタイレットの遠位部を把持するための、該装置に付着可能なクリップ機構であって、該クリップ機構は、該スタイレットの該遠位部が通過してもよい、空間を含む、クリップ機構と
を備える、装置。
（項目１６）
前記クリップ機構は、医療装置の近位端に連結可能な端部キャップ上に形成され、該クリップ機構は、前記端部キャップが該医療装置に連結される時に、前記スタイレットが該医療装置を通して形成された管腔を通って該端部キャップから延在するように構成される、項目１５に記載の装置。
（項目１７）
前記クリップ機構は、前記スタイレットに摩擦係合するように寸法決定および成形される、前記キャップ内に形成されるスロットを備える、項目１５に記載の装置。
（項目１８）
微細針吸引を実施するための方法であって、
該スタイレットの遠位端が管腔の遠位開口を塞ぐまで、スタイレットを針の該管腔に挿入するステップであって、該スタイレットの近位端は、端部キャップに連結される、ステップと、
該端部キャップを該針の該近位端に連結するステップと、
該針の遠位端が試料抽出される標的組織の第１の部分に隣接する、第１の標的位置まで、介在組織を通して該針を挿入するステップと、
該針が該第１の標的位置まで前進させられた後に、該端部キャップを該針の該近位端から除去するステップと、
該スタイレットを該針から引き出すステップと、
該スタイレットの遠位部を該端部キャップのクリップ機構に連結するステップと、
標的組織の試料を取得するように、該針を標的組織の該第１の部分に挿入するステップと
を含む、方法。
（項目１９）
前記試料が前記針から除去された後に、前記スタイレットを前記管腔に再挿入するステップと、
前記針の遠位端が試料抽出される標的組織の第２の部分に隣接する、第２の標的位置まで、介在組織を通して前記針を前進させるステップと、
前記針が前記第２の標的位置まで前進させられた後に、前記端部キャップを前記針の前記近位端から除去するステップと、
前記スタイレットを前記針から引き出すステップと、
前記スタイレットの前記遠位部を前記クリップ機構に連結するステップと、
標的組織の試料を取得するように、前記針を標的組織の前記第２の部分に挿入するステップと
をさらに含む、項目１８に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】図１は、本発明の第１の例示的な実施形態に係る、端部キャップを備える、ＦＮＡ装置の部分分解図を示す。
【図２】図２は、本発明の第２の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図３】図３は、本発明の第３の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図４】図４は、本発明の第４の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図５】図５は、本発明の第５の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図６】図６は、本発明の第６の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図７】図７は、本発明の第７の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図８】図８は、本発明の第８の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【図９】図９は、本発明の第９の例示的な実施形態に係る、端部キャップの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
以下の説明および添付の図面を参照することによってより理解され得る、本発明は、生検手順を行うための装置に関し、より具体的には、ＥＵＳ−ＦＮＡ生検針に関する。本発明の例示的な実施形態は、装置および方法であって、それによって、ＥＵＳ−ＦＮＡ装置を使用する医師または他の人が、生検手順の全ての段階で、スタイレットを操作することができる、装置および方法を提供する。
【０００６】
本発明に係る、例示的な実施形態は、医療手順を実施するために生体に挿入される、任意のＦＮＡ装置、内視鏡、または他の装置で採用されてもよい、端部キャップを備える。端部キャップには、スタイレットを把持し、所定の位置に一時的に係止するための保定機構が提供される。この方法では、スタイレットは、制御された状態に保たれ、医師が容易にアクセスすることができ、必要に応じて、単一の生検手順において、複数回、容易に針から除去すること、および針に再挿入することが可能であり得る。
【０００７】
図１に示されるように、本発明の例示的な実施形態に係る、ＦＮＡ装置１００は、常に身体の外部にある近位端から、動作位置にある時に試料抽出される標的組織塊に隣接する位置まで身体に挿入される遠位端（図示せず）まで、それを通って延在する、管腔１０２を備える。ＦＮＡ装置１００は、その近位端に、接続具（例えば、雄ルアー１０４）を備える。この接続具は、端部キャップ１１０の対応する接続具（例えば、雌ルアー１０８）を係合するように寸法決定および成形される。本実施形態では、当業者が理解するように、雄ルアー１０４は、その近位端に、ねじ切り１０６を含み、端部キャップを装置１００に係止するように、雄ルアー１０４を雌ルアー１０８にねじ込むことができる。代替として、端部キャップ１１０は、単に、ＦＮＡ装置１００の近位端に押し込まれ、実質的な摩擦嵌めまたは任意の他の既知の接続によって、それとの係合状態に保たれてもよい。当業者によって理解され得るように、端部キャップ１１０はまた、その操作（例えば、端部キャップ１１０を装置１００にねじ込む、またはそれからねじって外す）を容易にする、人間工学的把持表面を形成する、一連の溝１１２を含んでもよい。さらに、当業者によって理解され得るように、端部キャップ１１０は、プラスチック射出成形されたもの、または任意の別の既知の方法によって成形されたもの等、所望の強度および剛性を有する任意の既知の材料で形成されてもよい。端部キャップ１１０は、例えば、管腔１０２を摺動して通過し、針（図示せず）内の遠位開口を封止するように寸法決定される可撓性ワイヤとして形成される、スタイレット１１８を含む。スタイレット１１８の近位端は、端部キャップ１１０が装置１００上に装着される時に管腔１０２と整合される、保定具１２０内に永久的に装着される（例えば、接着剤、保定具のオーバーモールディング等の任意の既知の付着方法を使用して）。代替の実施形態では、保定具１２０は、端部キャップ１１０を通って延在し、その近位端が開放している、開口として形成されてもよい。本実施形態では、スタイレット１１８は、ユーザが端部キャップ１１０をＦＮＡ装置１００から除去することなくスタイレット１１８を操作できるように、保定具１２０に結合されておらず、近位開口から除去されてもよい。さらに、スタイレット１１８は、当業者が理解するように、管腔１０２への完全挿入を防止するように、拡大された近位端（図示せず）を備えてもよい。保定具１２０は、端部キャップ１１０が装置１００に装着される時に、雄ルアー１０４に摺動する、端部キャップ１１０の遠位側からの突起として形成されてもよい。端部キャップ１１０はまた、図１に示されるように、その外周から端部キャップ１１０まで半径方向に延在する、スロット１１４を含んでもよい。スロット１１４は、側面が壁１１６に隣接し、端部キャップ１１０の半径方向に外側の端部から半径方向に外側の縁部まで開放している、開口として形成される。スロット１１４は、端部キャップ１１０のその近位側から遠位側までの全厚さを通って延在し、スロットの幅は、その中にスタイレット１１８を受容する（例えば、摩擦嵌めを用いて）ように選択される。
【０００８】
使用中、スタイレット１１８の遠位端は、スタイレット１１８の遠位端が針内の遠位開口（図示せず）を塞ぐまで管腔１０２に挿入され、装置１００は、身体内の標的部位に挿入される。針の遠位端が標的部位に到達した時に、ユーザは、端部キャップ１１０を雄ルアー１０４からねじって外し、スタイレットを管腔１０２から引き出す。次いで、スタイレット１１８は、巻き付けられ、その遠位部が、溝１１４に摺動されてもよい。上述されるように、壁１１６は、スタイレット１１８がその位置を維持し、解ける、ないしは端部キャップ１１０から緩むのを防止するように、スタイレット１１８に実質的な摩擦力を適用してもよい。次いで、針を別の位置に移動させる（例えば、別個の組織塊または初期の標的組織塊の別の位置を試料抽出するために）ことが望まれる場合、スタイレット１１８は、溝１１４から除去され、針の遠位端を閉鎖して、第２の標的位置まで介在組織を通して針が挿入される際に、非標的組織が管腔１０２に入るのを防止するように、管腔１０２に再挿入されてもよい。次いで、スタイレット１１８は、管腔１０２から除去され、巻き付けられ、第２の標的部位から組織試料が取り出されている間、溝１１４内に把持されてもよい。次いで、このプロセスが、所望の回数だけ繰り返されてもよく、スタイレット１１８を格納し、各新しい標的部位に再挿入するために必要とされる労力を大幅に低減する。本発明の例示的な実施形態は、スタイレット１１８を除去するために必要とされる標準的な手の動きからの最小のずれで、スタイレット１１８を片手で操作できるようにし、したがって、ＦＮＡ生検手順をさらに複雑にはしない。
【０００９】
図２に示されるように、本発明の代替の実施形態に係る、端部キャップ２１０は、端部キャップ２１０の溝２１４が、端部キャップ２１０の近位表面にわたって横方向に延在し、溝１１４のように、その厚さを通って（すなわち、端部キャップ２１０をその近位側から遠位側まで通って）延在しないことを除き、端部キャップ１１０と実質的に同様に構築される。スタイレット（図示せず）は、端部キャップ１１０について示されるのと同じように、端部キャップ２１０の遠位側から延在する。当業者によって理解され得るように、溝１１４と同様に、溝２１４は、溝にわたって延在する、一対の可撓性フラップを介して、または任意の他の既知の機構を介して、摩擦嵌めを提供して、実質的な摩擦嵌めを用いて、その中にスタイレットを保定するように寸法決定および成形されてもよい。溝２１４は、スタイレットをそれから除去するための所定の最小力が適用されるまで、スタイレットをその中に拘束する。端部キャップ２１０にはまた、スタイレット（図示せず）への近位接合部としての機能を果たす、保定具２２０も提供される。端部キャップ２１０はまた、端部キャップ１１０に関して上述されるのと同じように、対応する針（図示せず）の近位端と嵌合するように形成される。
【００１０】
使用中、スタイレットは、スタイレットが針の遠位開口を塞ぐまで、端部キャップ２１０が装着される針の管腔に挿入される。次いで、端部キャップ２１０は、端部キャップ１１０および装置１００について上述されるのと同じように、針の近位端に装着される。次いで、針は、試料抽出される組織塊に隣接する標的部位まで、介在組織を通して挿入される。標的部位に到達した時に、ユーザは、端部キャップ２１０を針の近位端から除去し、スタイレットを管腔から引き出す。次いで、スタイレットは、巻き付けられてもよく、その遠位部は、傾斜した壁２１６の間で溝２１４に挿入される。当業者によって理解され得るように、傾斜した壁２１６は、相互から離れるように角度が付けられており、溝２１４へのより広い入り口を提供し、これは、スタイレットを溝２１４に向けるのを助長する。傾斜した壁２１６は、スタイレットが傾斜した壁２１６によって溝２１４内に保定されるように、溝２１４の直径より小さく、かつスタイレットの外径より小さい距離まで、相互に向かって延在してもよい。当業者が理解するように、端部キャップ２１０または傾斜した壁２１６を形成する一部分は、スタイレット１１８が傾斜した壁２１６の間の縮小された寸法の開口を押し退けて、溝２１４に嵌め込まれるようにするのに十分な可撓性を伴う材料で形成されてもよい。ユーザがスタイレットを端部キャップ２１０から除去することを望む時、溝２１４の端部を越えて突起するスタイレットの端部が把握されてもよく、スタイレットを所定の位置に拘束しながら、遠位に向く力を端部キャップ２１０に適用することによって、スタイレットの把持される部分が溝２１４から飛び出してもよい。この方法では、スタイレットは、針が、非標的組織を捕獲することなく、第２の標的部位まで介在組織を通して移動され得るように、端部キャップ２１０の外に摺動され、針に再挿入されてもよい。次いで、組織試料を第２の標的部位から捕獲するために、スタイレットが針から引き出され得るように、端部キャップ２１０が除去されてもよい。次いで、このプロセスは、所望の回数だけ繰り返されてもよい。また、スタイレットは、スタイレットの溝２１４に隣接して延在する部分を引っ張ることによって、溝２１４から外に縦方向に摺動されてもよいことも想定される。端部キャップ２１０は、本発明の範囲から逸脱することなく、人間工学的溝のうちの１つと、端部キャップ２１０を針にねじ込む、およびそれから回して外すのを容易にするための（または端部キャップ２１０の任意の他の操作を支援するための）別の把持手段とを含むように修正されてもよいことがさらに留意される。
【００１１】
図３に示されるように、本発明の別の実施形態に係る、端部キャップ３１０は、スタイレット３１８の近位端に結合される保定具３２０を備える。端部キャップ３１０は、以下により詳細に記載されるように、図３に示されるように、スタイレット３１８が挿入されてもよい開口３１２を露出するように、フック３１４がラッチ３１６から分離される、開放構成と、スタイレットをその中に係止するように開口３１２を閉鎖する、係止構成との間で移動可能である、実質的に可撓性の材料で形成される、ラッチ設計を備える。フック３１４は、端部キャップ３１０を係止構成に移動させるように、ラッチ３１６の上を手動で移動可能である。当業者によって理解され得るように、フック３１４は、端部キャップ３１０の開放構成への不慮の移動を防止するように選択された深さだけ、ラッチ３１６の側面の上に延在してもよい。図３に見ることができるように、ラッチ３１６およびフック３１４は、端部キャップ３１０が連結される針の長手方向軸と実質的に平行な線に沿って（すなわち、それから延在するスタイレット３１８の近位部分の方向と平行に）、相互から分離される。開口３１２も同様に、この軸と平行に延在し、その中にスタイレットを受容するように寸法決定されるスロットに対して開く。当業者によって理解され得るように、ラッチ３１６およびフック３１４は、端部キャップ３１０の係止構成への係止を強化するように、任意の所望の相補的な幾何学的形状を含んでもよい。保定具３２０は、任意の既知の付着方法（例えば、接着剤、溶接等）によって、端部キャップ３１０に固定されてもよいことがさらに留意される。示される例示的な実施形態では、端部キャップ３１０の円形部分３２２の外径は、約１０．６７ｍｍであるが、実施される手順の要件によって、さまざまであってもよい。
【００１２】
図４に示されるように、本発明の別の実施形態に係る、端部キャップ４１０は、タブ４１４が開口４２２を形成するように凹部４１６から分離される、開放構成、およびタブ４１４が凹部４１６にラッチされる、閉鎖構成を形成するように、手動で移動可能である。係止構成である時、タブ４１４は、スタイレット４１８をその中に置くことができるように寸法が選択される間隙４０８だけ、スタイレット４１８の近位端に隣接する保定具４２０から半径方向に分離される。前述の実施形態と同様に、端部キャップ４１０は、縦方向に（すなわち、端部キャップ４１０が連結される針の長手方向軸と平行に）それを通って延在する開口４２２を伴う、実質的に円筒形の要素として形成される。しかしながら、当業者によって理解され得るように、端部キャップは、それが連結される針の近位端と所望されるように嵌合する限り、任意の所望の形状に作製されてもよく、任意のこれらの実施形態のスタイレットの遠位部を受容する開口は、任意に所望されるように配向されてもよい。スタイレットの巻き付けを容易にするということで、スタイレットの近位部分と平行な配向が示されているが、要求ではない。タブ４１４は、凹部４１６の上で手動で押され、凹部４１６の突起部分４２４とのタブ４１４の隣接部分４１２の係合を介して、所定の位置（すなわち、係止構成で）に拘束されてもよい。具体的に、端部キャップ４１０は、端部キャップ４１０を係止位置に維持する、隣接部分４１２によって突起部分４２４上に適用される半径方向膨張圧によって、突起部分４２４の角度を付けられた表面に係止する、隣接部分４１２の端部のラッチを用いて、図４に示される開放構成にバイアスをかけられてもよい。端部キャップ４１０を開放構成に戻すために、ユーザは、タブ４１４の隣接部分４１２を凹部４１６の突起部分４２４との係合から移動させるように、さらなる半径方向圧縮力を手動で適用する。
【００１３】
図５に示されるように、本発明の別の実施形態に係る、端部キャップ５１０はまた、それに永久的に付着され、スタイレット５１８の近位端を受容する、保定具５２０も備える。端部キャップ５１０は、それを通って縦方向に（近位から遠位まで）延在するスロット５０８と共に、保定具５２０の周囲に半径方向に延在する、外周を含む。その半径方向内面から半径方向内向きに延在するタブ５１４を伴うアーム５２４は、端部キャップ５１０の外周に枢動可能に装着される。アーム５２４は、係止位置に回転される時に、アーム５２４がスロット５０８を横断して延在し、タブ５１４が端部キャップ５１０の外周の一部分上に形成されるラッチ５１６内に受容されるように、寸法決定される。示される開放構成では、スロット５０８が露出されており、スタイレット５１８の遠位部を、それを通して挿入して、端部キャップ５１０の中央開口５２２に入れることができる。アーム５２４（または任意のその所望の部分）の材料およびアーム５２４と端部キャップ５１０の外周との間の枢動接続は、端部キャップ５１０の残りの部分が形成される材料より可撓性となるように選択されてもよい。これは、アーム５２４を係止位置に端部キャップ５１０の外周で曲げることを容易にするために採用されてもよい。しかしながら、アーム５２４は、所望に応じて、スロット５０８の手動開口を容易にするように、開放位置に向かうバイアスを伴って形成されてもよい。当業者によって理解され得るように、ユーザは、タブ５１４がアーム５２４を係止位置に係止するラッチ５１６と係合するまで、アーム５２４を半径方向内向きに押してもよい。図４の端部キャップ４１０と同様に、端部キャップ５１０は、タブ５１４の隣接部分５１２を介して、アーム５２４のバイアスによってラッチ５１６に適用される、半径方向膨張圧によって、係止位置に保定されてもよい。開放位置に戻る移動は、これもまた上述されるように、タブ５１４をラッチ５１６との係合から移動させるように、端部キャップ５１０にさらなる半径方向圧縮力を手動で適用することを必要とする。
【００１４】
図６に示されるように、本発明の別の実施形態に係る、端部キャップ６１０は、外周内のスロット６１６を露出させる開放構成と、アーム６１２がスロット６１６の上にラッチされる係止構成との間での移動のために、端部キャップ６１０の外周から枢動可能に延在する、可撓性アーム６１２を含む。上述される端部キャップ５１０と同様に、アーム６１２は、好ましくは、タブ６１６上に形成されるノッチ６２４とスロット６１６内に形成される溝６２６との間に係止力を適用するように、開放構成に向かう所望のバイアスを保持する一方で、開放構成と係止構成との間でアーム６１２を繰り返し曲げることを可能にするのに十分に可撓性に作製される。端部キャップ６１０に、他の実施形態について上述されるのと同じように、スタイレット６１８の近位端をその中に受容する、保定具６２０が提供される。保定具６２０は、図６に示されるように、封止６２８が提供されている、その遠位面に沿って、端部キャップ６１０に永久的に接合されてもよい。この場合、スタイレット６１８の遠位部は、タブ６２４がスロット６１６にラッチされている間、アーム６１２内かつ端部キャップ６１０の外周内（すなわち、その間の間隙内）に半径方向に挿入される。前述の実施形態について上述されるのと同じように、端部キャップ６１０は、針の近位端に連結されてもよい（例えば、それにねじ込むことによって）。
【００１５】
使用中、スタイレット６１８の遠位部は、それと同じように針（図示せず）に挿入され、端部キャップ６１０は、針の近位端に連結される。次いで、針は、試料抽出される組織の一部分に隣接する標的部位まで、介在組織を通して挿入される。次いで、ユーザは、試料を捕獲するために、端部キャップ６１０を針から除去し、スタイレットを針の管腔から引き出し、針を標的組織塊に移動させる。ユーザは、スタイレットを巻き付け、その遠位端をアーム６１２と端部キャップ６１０の外周との間に挿入することによって、スタイレットを格納し、アーム６１２を係止位置に移動させる。次いで、任意の既知の方法で（例えば、針の管腔内の吸出を介して）、試料が針から除去されてもよい。次いで、ユーザは、アーム６１２を移動させて開放構成に戻し、スタイレットの遠位端を端部キャップ６１０から除去し、スタイレットの遠位端を針に再挿入する。次いで、ユーザは、端部キャップ６１０を針に再連結し、針を第２の標的部位に移動させる。次いで、ユーザは、第２の試料を捕獲するために、端部キャップ６１０を針から除去し、スタイレットを引き出し、スタイレットを格納してもよい（すなわち、スタイレットを巻き付け、その遠位端をアーム６１２と端部キャップ６１０の外周との間に係止する）。このプロセスは、針を身体から引き抜くことなく、所望の回数だけ繰り返されてもよい。
【００１６】
図７に示されるように、本発明のさらに別の実施形態に係る、端部キャップ７１０は、それと一体化して形成される、アーム７１２を含む。具体的に、アーム７１２の第１の部分は、第１の端部７１４から端部キャップ７１０の外周の一部分の周囲に延在し、空間７２６によって外周から分離される。アーム７１２の第２の部分は、開口７２２を閉鎖するように、第１の部分から外周に向かって空間７２６まで延在する。当業者は、アーム７１２の第２の部分が、開口７２２を閉鎖するように端部キャップ７１０の外周に接触する必要はないことを理解するであろう。むしろ、アーム７１２の第２の部分は、開口７２２でのアーム７１２の半径方向内面と外周との間の分離を、空間７２６に挿入されるスタイレットの直径より小さい距離に低減するだけでよい。端部キャップ６１０と同様に、アーム７１２は、好ましくは、空間７２６の寸法を一時的に増加させて、それを通してスタイレット（図示せず）を摺動させることができるように、アーム７１２を曲げることを可能にするのに十分に可撓性である。スタイレットが所望されるようにその中に位置付けられた時、アーム７１２は、自然バイアスの下で、スタイレットをアーム７１２と端部キャップ７１０の外周との間に把持する、その元の位置に戻るように、解放されてもよい。代替として、ユーザは、スタイレットが空間７２６に入るまで、アーム７１２を外周から離れるように曲げるように、アーム７１２の半径方向内面と端部キャップ７１０の外周との間でスタイレットを押すことによって、スタイレットを、開口７２２を介して空間７２６に横方向に摺動させてもよい。この時点で、アーム７１２は、材料の自然バイアスによって閉鎖位置に跳ね戻り、スタイレットは、空間７２６内に係止される。端部キャップ７１０は、他の実施形態について上述されるのと同じように、スタイレットの近位端に連結される、保定具７２０を含む。前述される実施形態と同様に、保定具７２０は、その遠位面に沿って、図７に示されるように、これもまた封止７２８が提供されている、端部キャップ７１０に永久的に接合されてもよい。端部キャップ７１０は、凹部７１８´を含み、スタイレットは、それを通って突起するように示されている。
【００１７】
使用中、スタイレットの遠位部は、図６に関して上述されるのと同じように針（図示せず）に挿入される。端部キャップ７１０は、針の近位端に連結され、針は、試料抽出される組織の一部分に隣接する標的部位まで前進させられる。次いで、ユーザは、試料を捕獲するために、端部キャップ７１０を針から除去し、スタイレットを針の管腔から引き出し、針を標的組織塊に移動させる。ユーザは、上述されるように、スタイレットを巻き付け、その遠位端を空間７２６に挿入することによって、スタイレットを格納する。ユーザがスタイレットを端部キャップ７１０から除去することを望む時、開口７２２の端部を越えて突起するスタイレットの端部が把握されてもよく、スタイレットを所定の位置に拘束しながら、横方向の力を端部キャップ７１０に適用することによって、スタイレットの把持される部分が開口７２２から飛び出してもよい。このように、スタイレットは、針が、非標的組織を捕獲することなく、第２の標的部位まで介在組織を通して移動され得るように、端部キャップ７１０の外に摺動され、針に再挿入されてもよい。また、スタイレットは、スタイレットの空間７２６に隣接して延在する部分を引っ張ることによって、空間７２６の外に縦方向に摺動されてもよいことも想定される。
【００１８】
図８に示されるように、本発明のさらに別の実施形態に係る、端部キャップ８１０は、端部キャップ８１０のアーム８１２が、アーム８１２の半径方向内面と端部キャップ８１０の外周との間に、スタイレットを受容するための空間７２６に対応する空間を画定することなく、端部キャップ８１０の外周にぴったりとくっついていることを除き、端部キャップ７１０と実質的に同様に構築される。図７の実施形態とは異なり、アーム８１２は、端部キャップ８１０と一体化して形成されず、それに付着される別個の部材として形成される。具体的に、アーム８１２は、アーム８１２を端部キャップ８１０の周囲に締め付ける、その材料の自然バイアスを伴う、端部キャップ８１０の周辺の一部分の上（すなわち、端部キャップ８１０の円周の半分より多く）に延在する、部分的に円形の要素として形成される。アーム８１２は、好ましくは、アーム８１２の全周辺が端部キャップ８１０にぴったりとくっついている、閉鎖構成から、アーム８１２の一部分が端部キャップ８１０の外周から半径方向に離れるように曲がる、開放構成への不慮の移動を防止するのに十分に剛性の材料で形成される。アーム８１２は、以下により詳細に記載されるように、端部キャップ８１０の円周に延在し、スリット８１７によって相互から分離される、材料の一連のストリップ８１５として形成され、ストリップ８１５のそれぞれが、可撓性が向上された、１つ以上の領域を画定する、リビングヒンジ８１４を含む。リビングヒンジ８１４の長さおよび位置は、部分的に円形のアーム８１２の片側に沿って曲がることができるように選択される。ストリップ８１５は、アーム８１２と一体化して形成され、さらに、曲がる部分をその中に画定する。
【００１９】
各ストリップ８１５は、アーム８１２の半径方向外面に沿って形成される、第１の溝８１６を備える。第１の溝８１６は、ストリップ８１５上にある接合部から相互から離れる角度に曲がる、傾斜した壁を備える。図８の実施形態に示されるように、第１の溝８１６は、ストリップ８１５の長さに沿って、所望の可撓性を達成するように選択される位置、および曲がりが生じる位置に置かれる。
【００２０】
具体的に、第１の溝８１６は、ストリップ８１５上に交互に配置され、第１のストリップ８１５は、第１の位置（例えば、リビングヒンジ８１４の長さに沿った所定の距離）に第１の溝８１６を備え、第２の隣接するストリップ８１５´´は、第１の長さとは異なる第２の位置（例えば、リビングヒンジ８１４の長さに沿った第２の所定の距離）に第１の溝８１６を含んでもよい。次いで、この分散パターンは、第３のストリップ８１５´´´が第１の位置に第１の溝８１６を備えるというように繰り返されてもよい。示されるリビングヒンジ８１４は、３つのストリップ８１５を備えるが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、任意の数のストリップ８１５が採用されてもよいことが留意される。
【００２１】
第１のストリップ８１５´および第３のストリップ８１５´´´はまた、アーム８１２の内面に沿って形成される、第２の溝８２６も備える。第２の溝８２６は、ベベル角度は、第１の溝８１６のベベル角度より小さい、アーム８１２の半径方向内面上にある接合部から相互から離れる角度に曲がる、傾斜した壁を備える。図８に示されるように、第２の溝８２６は、第１のストリップ８１５´および第３のストリップ８１５´´´に沿って、第１の溝８１６と実質的に反対の位置に定置される。当業者が理解するように、第１の溝８１６および第２の溝８２６を定置することによって、アーム８１２を半径方向に外向きに曲げることが容易になり、したがって、ユーザがアーム８１２を端部キャップ８１０から容易に除去すること、およびアーム８１２を容易に再付着することを可能にする。具体的に、第１の溝８１６および第２の溝８２６は、上述されるように、開放構成に移動するように半径方向に外向きに曲がる時にアーム８１２に適用される応力を吸収し、第１の溝８１６のより大きいベベルは、この方向へのより大きい屈曲を可能にする。示される例示的な実施形態は、第１の溝８１６および第２の溝８２６を含むストリップ８１５を備えるが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、任意の数の位置に任意の数の溝が採用されてもよいことが留意される。しかしながら、第１の溝８１６の数が、アーム８１２の破壊の可能性を低減するように、第２の溝８１６のそれぞれの比率によってオフセットされることが好ましい。
【００２２】
アーム８１２にさらに、アーム８１２の凸部分によって画定される、凹部８２２が提供されてもよい。凹部８２２は、スタイレット（図示せず）の一部分をその中の受容するように寸法決定される。具体的に、端部キャップ８１０が針から除去された後、アーム８１２は、閉鎖構成から開放構成に手動で移動され、例えば、製造中にアーム８１２に予め形成される、半径方向に圧縮するバイアスによって、再び閉鎖構成に係止されてもよい。前述の実施形態と同様に、端部キャップ８１０はまた、スタイレット（図示せず）の近位端に連結するように適合される開口８１８´を伴う、保定具８２０も備える。
【００２３】
図９は、スタイレット９１８の遠位端を受容するための保定具が、端部キャップ９１０から延在するタブとして形成される、本発明のさらに別の代替の実施形態を描写する。具体的に、端部キャップ９１０の近位面に、それから半径方向に外向きに延在するタブ９１２を備える、連接具９２０が提供される。連接具９２０は、端部キャップ９１０と実質的に同様（例えば、円筒形）に成形されてもよく、端部キャップ９１０に回転可能に付着され、ユーザが、端部キャップ９１０に対して任意の所望の角度でタブ９１２を選択的に位置付けられるようにする。タブ９１２はさらに、切り取り部として形成される、クリップ９１４を備える。実質的に「Ｕ」字型形状のスリット９１７は、その中に拘束されるスタイレット９１８の近位部分を受容するように寸法決定および成形される、凸部分９１６を伴ってさらに形成される、クリップ９１４の形状を画定する。使用中、針（図示せず）が身体内の標的部位まで横断させられた後、前述の実施形態でより詳細に記載されるように、端部キャップ９１０は、針の近位端との係合から除去されてもよい。次いで、スタイレット９１８は、針から除去されてもよく、スタイレット９１８の近位部分は、クリップ９１４によってそれに適用される摩擦を介してその中に拘束されるように、クリップ９１４の凸部分９１６に押し込まれてもよい。
【００２４】
図１〜９の装置および構成要素は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、任意の数の方法で修正する、または組み合わせることができることが留意される。例えば、任意の開示される実施形態が、端部キャップ内にリビングヒンジを備えるように修正されてもよい。さらに、クリップ機能は、ＦＮＡ装置または内視鏡上の他の場所に統合されてもよく、必ずしもスタイレット端部キャップ内に収容される必要はない。一実施例では、クリップ特徴は、ＦＮＡ装置自体の近位部分と一体化して形成されてもよい。代替として、クリップは、ＦＮＡ装置または内視鏡のシャフトの上に摺動可能に受容されるように寸法決定および成形されてもよい。
【００２５】
本発明の端部キャップおよびクリッピング配設は、スタイレットを保定するために、任意の医療装置で採用されてもよく、図１〜９に示される実施形態に制限されない。例えば、端部キャップおよびクリップは、スタイレットの遠位部を係合するために、摩擦嵌め、スナップ嵌め、および締まり嵌めのうちの１つ以上を採用してもよい。したがって、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく、本発明の構造および方法論に、種々の修正ならびに変形が行われてもよいことが、当業者に明らかであろう。したがって、本発明は、全ての修正および変形が添付の特許請求の範囲ならびにそれらの均等物の範囲内となるように、全ての修正および変形を対象とする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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