(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するためのデバイスであって、
前記患者の皮膚の下に嵌められるように適合されたプレートを備え、前記プレートは、使用時に前記患者の胸骨の上部に配置されるほぼ中央部と、使用時に肋骨のほぼ上部に配置される２つの側部とを有し、前記側部はそれらの端部に、ほぼ垂直に延びる脚部を備え、
前記中央部は、前記プレートを患者の胸骨に取付けるための締付具を受け入れるように適合された少なくとも１つの穴を備え、
前記プレートの湾曲度、長さ、および幅は、前記プレートが、使用時、胸骨を上げるように肋骨によって支持されるようなものである、
デバイス。
【請求項２】
前記プレートの中央部分には、前記患者の胸骨を持ち上げるのに使用される工具を受け入れるように適合された少なくとも１つの穴が設けられている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記プレートが、その表面に沿って、前記プレート周りの皮膚の接触を向上させるための少なくとも１つの穴を備える、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記デバイスの各端部区域の表面には、使用時、患者の体内方向に向けられる前記プレートの側に追加の粗面が設けられている、請求項１ないし３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記プレートが、その幅に沿って、使用時、前記患者の体内方向に向けられる前記プレートの側に畝部を備える、請求項１ないし４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記プレートには、抗菌剤および／または抗アレルギー剤が設けられている、請求項１ないし５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記中央部は、隣接する前記側部より局所的に広い、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ほぼ垂直に延びる脚部は、それらの端部に水平延長部を備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載のデバイスと、前記デバイスを患者の胸骨に締め付けるのに適した１つまたは複数の締付具とを備える、漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するためのキット。
【請求項１０】
胸骨を持ち上げるための手段をさらに備える、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
前記持ち上げるための手段が、２つの分離可能な部分を有するねじを備える、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記持ち上げるための手段が動力ねじを備える、請求項１０または１１に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、漏斗胸の外科処置において使用するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
（ｐｅｃｔｕｓ  ｅｘｃａｖａｔｕｍまたは靴工胸（ｃｏｂｂｌｅｒ’ｓ  ｃｈｅｓｔ）としても知られている）漏斗胸は、陥没した（またはくぼんだ）外観を有する胸の奇形である。これは、胸骨およびいくつかの肋骨の異常成長によって引き起こされる。漏斗胸を患う患者は、次の問題、すなわち（表面的な欠陥が明確に目立つことによる）心理的問題、胸および背中の疼痛、呼吸器および心臓系の問題のいずれかを経験することがある。
【０００３】
呼吸器および心臓系の問題は、心臓が、陥没した胸郭により、（心臓が胸骨の後方に配置されている）正常な胸とはわずかに異なる位置にあるという事実によるものである。心臓がわずかに異なる位置にあるため、肺は、その適切なサイズまで発達しないことがある。
【０００４】
漏斗胸の患者は、たいてい外科的に治療される。従来的には、その手術は、いわゆるラヴィッチ技術を用いて実施されていた。この手順は、胸骨と肋骨を連結する軟骨を除去し、したがって胸骨を肋骨から完全に引き離すことを必要とする。次いで、棒が、胸骨を上げるためにその後方に導入される。この棒は、患者の胸郭内に埋め込まれたままであり、軟骨が成長して元に戻ったときにのみ除去される。ラヴィッチ技術は、それが非常に侵襲的なものであり、非常に痛みを伴うものであり、相当な傷を残すためにもはや広く実践されていない。他の選択肢がうまくいかなかったときは（たとえば胸骨が石灰化している高齢患者では）、依然として使用されることがある。
【０００５】
続いて、ナス法が開発された。ナス法は、１本（またはそれ以上の）凹型の鋼棒を、胸、すなわち胸骨の下に挿入することを含む点においてかなり低侵襲的なものである。手術時、この棒は、凸面位置に反転される。これは胸骨を外方向に押し出し、したがって奇形部を矯正する。棒の両側の安定化装置が、手術後に棒が反転する（戻る）ことを回避するために挿入され得る。たとえばＷＯ２００５／０５５８４４は、安定化プレートをその端部の一方に備えるフープを開示しており、安定化プレートは、胸骨の一方側でフープを安定化させる。ＷＯ２００４／０２８４１２は、類似のデバイスを開示している。
【０００６】
ナス法を安全に行うために、外科医は、胸の側方に小さい切開部を作り出し、そこからカメラ、胸腔鏡が体内に入る。このカメラからの画像は、外科医が安全に手術を実施することを助ける。棒は、数ケ月から複数年、体内に留まることができる。骨が所定位置に固化したとき、棒は除去される。ナス法は、ラヴィッチ技術より一般的に少ない痛みを伴うものであり、それほど傷を残さない。他方で、多くの患者にとっては依然として非常に痛みを伴うものであり、棒は、胸郭の後方、心臓および肺の領域内に挿入されるため、手術はリスク無しのものではない。加えて、挿入後に棒が移動し、それによって第２の手術の必要性が生じるというリスクも小さいながら存在する。
【０００７】
ＵＳ２００４／０１１７０１６は、「はと胸」のための機器を開示している。上記機器は、棒と、棒の両端に１枚のプレート（胸骨の各側に１枚づつのプレート）とを備えている。
【０００８】
加えて、ＣＮ  ２７４８０４０Ｙから、外科処置の代わりに治療的処置を適用することが知られている。患者は、胸郭の外側にコルセット様デバイスを着用することによって治療される。この文献は、患者の胸周りに嵌められ、ねじ込み機構を備える湾曲したプレートを説明している。ねじ込み機構は、患者の胸骨にねじ込まれ固定される。長年にわたり、ねじ込み機構を用いて、胸骨は除々に上昇させられる。この文献の発明は、特に、家族が従来の手術の費用を負担できない貧しい子供たちの治療のために考案されている。しかし、この治療装置（および類似のもの）の欠点は、長期間（たとえばＣＮ２７４８０４０では、１５０日間が言及されている）、患者は、自身の胸周りにデバイスを担持する必要があり、これは不快であり、また部品が突き出ているために衣類を通しても明確に目立つことである。加えて、定期的にねじを調製して胸を少し上昇させることは、痛みを伴い、そのような長期間にわたって鎮痛剤などの薬を使用することは実用的でない。
【発明の概要】
【０００９】
したがって、リスクが小さく、合併症がより少なく、より少ない痛みを伴う、漏斗胸の外科処置を改良する必要性が依然として存在している。本発明は、これらの利点の少なくとも一部を提供する漏斗胸の外科処置において使用するためのデバイスを提供する。
【００１０】
本発明は、すなわち、漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するためのデバイスであって、ほぼ連続的な湾曲を有する、患者の皮膚の下に嵌められるように適合されたプレートを備えており、さらに、使用時、上記プレートは、患者の胸骨に取り付け可能であり、プレートの湾曲度、長さ、および幅は、プレートが、胸骨の両側に延び、患者の胸郭の外側に嵌められ胸骨を上げるように肋骨によって支持され得るようなものであることを特徴とするデバイスを提供する。
【００１１】
デバイスは、手術時、患者の胸郭周りに配置される。これは胸郭の外側に嵌められるため、外科医は、そのデバイスと共に心臓および肺の領域に立ち入る必要がないため、手術中の危険性がより小さくなる。プレートは幅広く、胸郭周りに嵌められているため、手術後にこれが変位し得ることがなく、それにより、第２の矯正手術は必要とされない。プレートの湾曲は、一部の実施形態では、ほぼ連続的になり得る。他の実施形態では、プレートは、ほぼ完全に真っすぐなものでよい。さらに別の実施形態では、プレートは、ほとんど完全に真っすぐなものでよく、端部分だけが、胸郭の形状に適合するように湾曲されている。衣類を通しても明確に目立つように突き出ている部分は存在しない。胸郭が、いくつかの種類の持ち上げ手段を用いてその所望の形状まで上昇させられた後、デバイスは、締結手段、たとえば骨ねじなどによって胸骨に取り付けられる。次いで、持ち上げ手段は、除去可能であり、患者の体内に留まる必要はない。デバイスの厚さおよび材料は、デバイスを、患者の皮膚の下方（しかし依然として胸郭の外側）に嵌め込むことができるように選択される。胸郭の両側にプレートが嵌まるため、肋骨は、プレートが胸骨を上げることができるようにプレートに支持を与える。適切な材料としては、チタン、ステンレス鋼およびセラミック材料が含まれる。一部の実施形態では、生分解性のポリマー材料もまた使用されてよい。プレートは、必然的に、使用時に晒される力に持ちこたえることができるのに十分な厚さであることが必要である。本発明の態様では、プレートの厚さは、約１ｍｍと約５ｍｍの間になり得る。一部の実施形態では、厚さは、たとえば２．５または３．５ｍｍでよい。
【００１２】
好ましくは、プレートには、患者の胸骨を持ち上げる際に使用される工具を受け入れるように適合された少なくとも１つの穴を備える。穴は、胸をデバイスにより近づけ、そのプロセスにおいて胸を所望の位置に上昇させるためのねじなどの工具を受け入れるために設けられ得る。胸をこのようにして上昇させることは、ナス法におけるものなどのように凹型の棒を凸位置に反転させることに比べて、より漸次的であり、それほど急激なものではない。したがって、これは、一般的により少ない痛みを伴うことになる。持ち上げる際に使用される工具を受け入れるように適合された穴が１つだけ設けられ得るが、プレートにはまた、より多くの穴（たとえば２つまたは３つなど）を備えてもよい。２つ以上の穴を備える場合、持ち上げ力は、より多くの地点にわたって分割され得る。また、患者の胸郭に応じて、かつ特定の胸の奇形に応じて、外科医が、２つ以上の穴および２つ以上の持ち上げ機構を用いて胸骨を持ち上げることがより容易になり得る。
【００１３】
任意選択で、プレートは、プレートを患者の胸骨に締め付けるための締付具を受け入れるように適合されたさらなる穴を備える。好ましくは骨ねじは、プレートを胸骨に取り付けるために使用されてよい。この目的のために、使用時、胸骨の上部に配置されるデバイスの中央部分は、これらのねじを受け入れるための穴を備えることができる。胸骨を持ち上げるために使用される穴（複数可）が、続いて締め付けのために使用され得ることもまた可能である。
【００１４】
任意選択で、プレートは、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される２つの側部とを備え、中央部および側部の幅は、プレートの長さに沿ってほぼ同じである。プレートは、区別可能な部分、すなわち胸骨の上部に配置される中央部と、胸骨の両側に配置される側部とを備える。プレートがさまざまな区別可能な部分を備えるという事実は、これらが、物理的に分離可能な構成要素であるという意味ではない。これらの部分は、デバイスの一部の適切な形状を説明するのを助けるために示されているにすぎない。第１の実施形態は、プレートの長さに沿ってほぼ一定の幅を有することができる。この形状は、製造が最も容易であり、外科処置中の取り扱いが最も容易である。他方では、この実施形態において胸郭を押さえ付ける側部の表面が、比較的小さいものであるため、すべての患者にとって快適なものではない恐れがある。これらの部分は、外科処置後、胸郭を押さえ付けることによって胸骨を保持および支持する必要がある。したがって、患者の肋骨の側部における局所圧力が、わずかに痛みを伴うことがある。
【００１５】
任意選択で、デバイスの中央部は、側部より広いものである。中央部がより広い場合、中央部は、患者の胸骨をより大きく覆い、それにより、締結手段が、胸骨の増大した部分に沿って設けられて、デバイスを胸骨によりしっかりと固定することができる。さらにまたは代替的に、中央部では、持ち上げ手段を受け入れるための２つ以上の穴を備えてよい。
【００１６】
任意選択で、側部は、それらの端部にほぼ垂直に延びる脚部を有する。側部における高圧による疼痛を回避するための１つの選択肢は、これらの側部の端部にほぼ垂直に延びる脚部を設けることである。肋骨を押さえ付けるプレートの部分の表面が、増大され、これが局所圧力を低下させる。したがってこのプレートを担持することは、患者にとって伴う痛みが少なくなることになる。任意選択で、これらの垂直に延びる脚部は、それらの端部に水平延長部を備える。水平延長部は、さらに表面を増大させ、加えて胸郭の側方における支持を向上させることもできる。
【００１７】
任意選択で、プレートは、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される４つの側部とを備え、４つの側部は、ほぼ対角線上に延びている。この形状はまた、胸骨を支持することができる、胸郭周りの良好な嵌合をもたらすこともできる。
【００１８】
好ましくは、デバイスは、その表面に沿って、プレート周りの皮膚の接触を向上させるための少なくとも１つの穴を備える。プレートは、皮膚の下に配置され、したがって皮膚は、プレートの縁からプレートの外側にそれ自体を接触させてプレートを全体的に覆う必要がある。１つの穴または複数の穴がプレートの表面に沿って設けられる場合、これらの局所点が、皮膚がそれ自体をプレートにより良好に接触させることを助ける。
【００１９】
好ましくは、プレートは、使用時、患者の体内方向に向けられるプレートの側部に、プレートの幅に沿った畝部を備える。プレートは、胸郭の外側に嵌められるように適合され、これは、それ自体、しっかりとした安定的な嵌合となる。プレートの幅に沿った畝部を局所的に提供することは、プレートを適所で安定化させるのを助けることができる。
【００２０】
好ましくは、デバイスの各端部区域の表面には、使用時、患者の体内方向に向けられるプレートの側部上に追加の粗面を備える。胸骨の両側の端部上のこの粗面は、プレートを胸郭上によりしっかりと固定するのを助けることができる。本発明のこの態様では、プレートは、外科処置中においてもより安定的になる。
【００２１】
別の態様では、本発明は、本発明によるデバイスと、胸骨を持ち上げるための手段とを備える、漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するキットを提供する。持ち上げ手段は、サイズおよび形状においてデバイスに適合され得る。適切な持ち上げ手段は、ねじ込み機構を備えることができる。持ち上げ手段はまた、続いて締め付け手段として機能するように適合されてもよい。
【００２２】
任意選択で、キットは、さらに、デバイスを患者の胸骨に締め付けるための締め付け手段を備える。任意選択で、持ち上げ手段は、２つの分離可能な部分を備えるねじである。胸骨が持ち上げられた後にそのようなねじが使用される場合、胸郭の外側にある部分は、他の部分から外されてよく、この他の部分は、ただちに締め付け手段として働く。
【００２３】
本発明のこれらおよび他の可能な実施形態およびそれらの利点を、非限定的な例としてのみ、添付の図を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１ａ】本発明によるデバイスの好ましい実施形態の上面図である。
【図１ｂ】本発明によるデバイスの好ましい実施形態の断面図である。
【図１ｃ】本発明によるデバイスの好ましい実施形態の底面図である。
【図２ａ】胸郭形状の矯正前の、外科処置中に使用する本発明によるデバイスを示す図である。
【図２ｂ】矯正後の、外科処置中に使用する本発明によるデバイスを示す図である。
【図３】外科処置において使用される持ち上げ手段および締め付け手段の好ましい実施形態の詳細を示す図である。
【図４ａ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図４ｂ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図４ｃ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図４ｄ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図４ｅ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図４ｆ】本発明によるデバイスの代替的実施形態の上面図である。
【図５ａ】本発明による外科処置のシステムおよび方法において使用され得る工具の等角図である。
【図５ｂ】本発明による外科処置のシステムおよび方法において使用され得る工具の等角図である。
【図５ｃ】本発明による外科処置のシステムおよび方法において使用され得る工具の等角図である。
【図５ｄ】本発明による外科処置のシステムおよび方法において使用され得る工具の等角図である。
【図５ｅ】本発明による外科処置のシステムおよび方法において使用され得る工具の等角図である。
【図６ａ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示す図である。
【図６ｂ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示す図である。
【図６ｃ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示す図である。
【図６ｄ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示す図である。
【図６ｅ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示す図である。
【図７ａ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の代替的方法を示す図である。
【図７ｂ】本発明によるデバイスを用いた外科処置の代替的方法を示す図である。
【図８】本発明による治療の方法の代替的ステップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１ａは、本発明によるデバイスの好ましい実施形態の上面図を示している。これは、患者の胸に嵌められたとき外方向に向けられるデバイスの側を示している。図１ｃは、同じデバイスの反対側（使用時、患者の胸郭方向に向けられる側）を示している。図１ｂは、同じデバイスの断面を示している。
【００２６】
デバイス（１）は、胸骨を支持する中央部（２）と、胸郭上に配置される２つの側部（３）とを備える。穴（４）は、胸骨を持ち上げるためのねじ込み機構などの持ち上げ手段を受け入れることができる。胸骨が所望の位置に持ち上げられた時点で、締付具が、穴（５）に取り付けられ得る。本発明の範囲においては、持ち上げ手段を受け入れるための２つ以上の穴（４）を備えることも可能である。加えて、持ち上げ手段を受け入れる穴（４）は、胸骨が所望の位置まで上昇させられた時点で、締付具を受け入れるために使用され得ることも可能である。
【００２７】
図１に示す実施形態では、中央部（２）は、その隣接する側部（３）に対して大きくなっていることを見ることができる。側部（３）は、それらの端部に垂直に延びる脚部（６）を備える。これらの脚部（６）は、胸郭の側方におけるデバイスの表面を増大させ、それにより、局所圧力が抑えられ、患者はそれほど不快感を感じない。
【００２８】
図１ｂに見ることができるように、デバイス（１）は、患者の胸郭に密に嵌まり得るように湾曲されている。胸郭が、胸骨をさらに支持する必要があるプレートを支持することができる（それと同時にデバイスが、患者の皮膚の下方に位置する）ように正しく嵌まることが必要である。図１ｂの実施形態では、プレートは、ほぼ連続的な湾曲を有する。本発明の他の実施形態では、プレートは、ほぼ完全に真っすぐなものであり得る。さらに他の実施形態では、プレートは、胸郭の局所形状に適合させるために両側の端部部分をわずかに湾曲させた、真っすぐなものでよい。
【００２９】
図１（ｃ）は、デバイス（１）の反対側（使用時、患者の胸郭方向に向けられる側）を示している。増大した粗面を備えたパッチ（７）が、デバイスの胸への嵌合を増大させるために脚部（６）の遠位端部に設けられている。この同じ目的のために、畝部（８）（局所的突起部）が、デバイスの幅に沿って設けられている。
【００３０】
図２は、漏斗胸（１１）を患う患者の胸郭の断面を示している。患者の胸骨（１２）、椎骨（１３）および肋骨（１４）が、概略的に示されている。
【００３１】
外科処置が行われる前に、胸郭のサイズを決定するために胸郭の測定が行われる必要がある。胸郭のサイズおよび形状は、デバイス（１）の長さ、幅、および湾曲度を決定する。長さ、幅、および湾曲度は、デバイスが胸郭の外側に嵌まり、使用時、肋骨が十分な支持を与えるように決定される必要がある。必然的に、胸郭の正しいサイズおよび形状は、患者ごとに異なる。これは、必ずしも患者ごとに適切なサイズの特注のデバイスが製造される必要があることを意味するものではない。実際には、複数の標準的なサイズのデバイスを提供するだけで十分になり得る。次いで、外科医は、各患者に対して最も適合するデバイスを選択する必要がある。実際には、プレートは、外科処置が始まる前は完全に真っすぐな場合もある。測定を行った後、プレートは、必要な湾曲を呈するように変形されてよい。
【００３２】
ほとんどの患者に関しては、デバイスの長さは、約１２ｃｍ〜２０ｃｍの間になり、幅は、約５〜１０ｃｍの間になる。しかし、デバイスの正確な寸法は、患者の胸郭のサイズ（したがってたとえば外科的に治療されるときの患者の年齢）によって決まることになる。これらの範囲を下回る寸法を備えたデバイスは、たとえば若い患者に使用され得る。また、これらの範囲を上回る寸法を備えたデバイスは、増大したサイズの胸郭を備えた特定の患者に有用になり得る。
【００３３】
外科処置において、患者の胸上に小さい切開部が作り出され、そこを通ってデバイス（１）が皮膚の下方に挿入される。デバイスは、次いで、患者の胸郭の外側に嵌められる。持ち上げ機構（９）が、次いで、胸骨をその所望の位置まで持ち上げるために使用される。図２に示すこの場合、ねじおよびナットが、持ち上げ手段として使用される。任意選択で、ブッシング（またはねじ切りされた挿入物）が、ねじを受け入れるために胸骨の穴内に配置される。この図では、ねじが使用されるが、本発明の範囲内において、適したボルトなどの他の持ち上げ手段が使用されてもよい。この手順の間、外科医に（図２ａに概略的に示すような）体の内部の概観を提供するために、胸腔鏡が使用され得る。外科医は、したがって、この手順において器官に損傷が及ぼされないことを確認することができる。
【００３４】
胸骨がその所望の位置まで上昇させられた後、デバイスは、１つまたは複数の締付具（１０）を用いて胸骨に締め付けられる。デバイスの形状および剛性のために、デバイスは、胸骨がその元の位置に戻ろうとする本来の傾向に抵抗することができる。
【００３５】
図３は、持ち上げ手段（９）および締付具（１０）の好ましい実施形態をより詳細に示している。この場合の持ち上げ手段（９）は、頭部を有さないねじ（９ａ）および蝶ナット（９ｂ）からなる。この実施形態の締付具は、骨ねじ（１０）にある。代替の持ち上げ手段および代替の締付具もまた使用されてよい。たとえば、六角ナットまたは四角ナットなどの他のタイプのナットが使用されてよい。ねじには、アレンキーを用いて操作可能になるようにその頭部に六角穴を備える場合もある。適したボルトなどの他の持ち上げ手段もまた使用されてよい。加えて、持ち上げ手段は、締め付け手段として引き続き働くことが可能である。たとえば、ねじ（９ａ）の上部が、胸骨が持ち上げられた時点で切断され得る。次いで、残りの部分が、締め付け手段として働き、胸骨をプレートに固定する。別の可能性としては、ねじ（９ａ）は、外すことができる２つの部分からなる。胸骨が持ち上げられた時点で、胸骨から突き出た上部は、底部から外され得る。底部は、次いで、締め付け手段として働くことができる。
【００３６】
図４ａ〜４ｆは、デバイス（１）のさまざまな代替的実施形態を示している。これらは、すべて上面図を示している。図４ａでは、デバイスの非常に簡単なバージョンが示されている。この図によるデバイス（１）は、製造が非常に容易である。このデバイスは、持ち上げ手段を受け入れるための穴（４）と、締め付け手段を受け入れるための２つの穴（５）とを備える。この実施形態では、中央部および側部は、ほぼ一定の幅を有しており、さまざまな部分は、区別しにくい。デバイスは、本質的に一枚の連続プレートを形成している。
【００３７】
図４ｂは、中央部（２）および側部（３）が明確に認識可能である、代替的実施形態を示している。締付具を受け入れるための４つの穴（５）は、中央部（２）内に設けられている。
【００３８】
図４ｃは、さらに別の実施形態を示している。この実施形態では、側部（３）は、４つの対角線上に延びる脚部によって形成される。脚部に沿って、穴（１６）が、プレート周りの皮膚の接触を向上させるために設けられる。４つの穴（１６）が示されているが、デバイスにはより多くの穴またはより少ない穴を設けることも可能である。
【００３９】
図４ｄは、さらに別の実施形態を示している。側部（３）は、両端部にほぼ垂直に延びる脚部（６）を備える。これらの垂直に延びる脚部（６）は、それらの遠位端部に水平延長部（１５）を備える。
【００４０】
図４ｅは、デバイスの別の実施形態を示している。その形状は、図１ａに示すデバイスに類似するものである。中央部（２）には、プレートを患者の胸骨に締め付けるための４つの穴（５）を備える。中央穴（４）は、持ち上げ機構のいくつかの形態を受け入れることができる。穴（４）および（５）は、この実施形態ではくぼんだ穴として示されている。これらの穴内に配置される締付具は、くぼんだ頭部を備えることができ、それにより、締付具は、外側からさらに目立たなくなる。プレート周りの皮膚の接触を向上させるための５つの穴（１６）が、垂直に延びる脚部（６）上に予測される。最終的に２つのより小さい穴（１７）が、安定化工具を受け入れるために設けられる。使用時、胸骨が持ち上げられているとき、プレートが少しだけ回転する場合がある。これが起こることを回避するために、穴（１７）内に受け入れられ得る（後で図５ｅを参照して説明する）安定化工具が使用され得る。使用時、ねじ（またはボルトまたは他の適した持ち上げ機構）が回転する間、安定化工具は、デバイスが回転することを抑止するように保持され得る。外科処置中のプレートの移動を抑止する別の方法は、（図１ｃを参照して説明したように）プレートの表面に沿って粗いパッチを設けることによって達成され得る。
【００４１】
図４ｆは、本発明によるデバイスのさらに別の実施形態を示している。この実施形態のデバイスは、図４ｅに示したものに非常に類似している。しかし、この実施形態では、２つの持ち上げ機構を受け入れるための２つの穴（４）が、設けられ得る。一部の患者においては、胸骨が、かなり異形の形状を有することがある。胸骨をその所望の位置まで適正に上昇させるために、２つ以上の地点において持ち上げ力を与えることが必要になることがある。こうした理由のために、図４ｆの実施形態では、複数の穴（４）を備える。持ち上げ機構は、同じでよく、あるいは穴の各々に対して異なっていてもよい。したがって、穴（４）の各々のサイズは、本発明の一部の実施形態では異なっていてもよい。
【００４２】
図４に示す実施形態は、本発明の範囲に対して限定すると解釈されるものではない。さまざまな図において開示された特徴は、互いに組み合わせられてよい。特に、締め付け手段を受け入れる穴（５）の数は、図示された実施形態の各々において変更されてよく、皮膚の接触を向上させるための１つの穴または複数の穴（１６）が、図示したすべての実施形態において設けられてよく、図１ｃに示すクレスト（８）および粗面（７）が、図４ａ〜４ｆに示すすべての実施形態において設けられてよい。
【００４３】
図５ａ〜５ｅは、本発明による外科処置のシステムおよび方法に使用され得るさまざまな工具の等角図を示している。図５ａは、本発明の実施形態における持ち上げ機構の一部を構成し得る動力ねじ（６０）を示している。動力ねじ（６０）は、外側がねじ切りされ（６１、図示せず）ており、さらに、これもまた外側がねじ切りされている（図示せず）底部（６２）を備える。この実施形態の動力ねじ（６０）は、さらに、適切なキーによって操作するための六角頭（６３）を備える。
【００４４】
図５ｂは、内部ねじ切り部（５１、図示せず）を備えるナット（５０）を示している。使用時、ナット（５０）は、動力ねじ（６０）上にねじ込まれ得る。動力ねじ（６０）は、次いで、患者の胸骨内にねじ込まれ得る。ナット（５０）は、次いで、胸骨を上昇させるために（後で図６および７を参照して例示するように）緩められ得る。
【００４５】
図５ｃは、使用時、胸骨に穿孔された穴内に配置され得るねじ切りされた挿入物（４０）を示している。挿入物の内部ねじ切り部は、このとき、ねじ（６０）の底部のねじ切り（６２）と対合するために使用され得る。挿入物（４０）には、外部ねじ切り部（４１、図示せず）が、設けられ、またこれは、適切なキーを用いて操作され得るように六角穴（４３）を備える。
【００４６】
図５ｄは、本発明の一部の実施形態において有利に使用され得る支持工具（２０）を示している。支持工具（２０）は、中央セクション（２２）および２つの側部支持体（２１）を備える。中央セクション（２２）には、本発明において使用される持ち上げ機構を受け入れることができる中央穴（２３）を備える。支持工具（２０）の使用および機能は、さらに、図７ａおよび７ｂを参照して説明する。
【００４７】
図５ｅは、本発明の一部の実施形態において有利に使用され得る安定化工具（３０）を示している。安定化工具（３０）は、ハンドルとして働く基部（３１）を備える。これはさらに、その基部の端部に脚部（３２、３３）を備える。脚部（３２、３３）は、図４ｄおよび４ｅの穴（１７）と係合することができる突起部（３４、３５）を備える。安定化工具を、突起部（３４、３５）がプレートの穴（１７）内に入るように置くことにより、プレートは、胸骨の持ち上げ中、安定化され得る。外科医（または助手）は、たとえば動力ねじ（６０）をねじ込む間、基部（３１）を保持するだけでよい。
【００４８】
図６ａ〜６ｅは、本発明によるデバイスを用いた外科処置の方法を示している。外科処置は、患者の胸に２つの切開部（ＡおよびＢ）を作り出すことを含むことができる（図６ａを参照）。中央切開部（Ｂ）は、胸骨にアクセスするために使用され得る。この切開部から、患者の胸骨内に穴が穿孔され得る。穴が穿孔された後、適切なタップを使用して上記穴にねじ切り部を生み出すことができる。デバイス（１）が切開部（Ａ）を通って導入され、胸骨（１２）および肋骨（１４）の上部に配置されるように回転され得る（図６ｂを参照）。
【００４９】
ナット（５０）は、動力ねじ（６０）上にねじ込まれ得る。続いて、動力ねじ（６０）が、胸骨内に事前に穿孔された穴内にねじ込まれる。次いで、胸骨を持ち上げるために、ナット（５０）は、緩められ得る。図６ｃでは、ナット（５０）は、（まだ胸骨を上昇させることなく）プレートの上部に正確に配置されるように緩められている。さらにナット（５０）を緩めることにより、ナット（５０）は、プレート（１）上に力を及ぼすが、プレートは、肋骨（１４）によって支持されているため下降することができない。その結果、胸骨（１２）は、ナット（５０）をさらに緩めることによって上昇させられる。
【００５０】
図６ｄは、その所望の位置にある胸骨を示している。締付具（１０）が、次いで、プレート（１）を胸骨に締め付けるために使用され得る。図６ｄの実施形態では、くぼんだ頭部のねじが使用される。続いて、動力ねじ（６０）が、それを緩めることによって胸骨内の穴から除去され得る。最終的に、動力ねじ（６０）を受け入れるために使用されたプレート（１）内の中央穴はまた、これもまた胸骨をプレートに連結する締付具（７０）を受け入れるために使用され得る（図６ｅを参照）。
【００５１】
こうして、デバイス（１）の中央部が胸骨に固定され、デバイスの側部が軟骨を超えて胸骨の両側に延びていることを図６ｅに見ることができる。したがって、デバイスは、胸骨を上げるように肋骨によって支持される。
【００５２】
本発明によるデバイスを用いた外科処置の代替の方法が、図７ａおよび７ｂに示されている。ナット（５０）を備えた動力ねじ（６０）を胸骨の穴内にねじ込む前、支持工具（２０）が、（皮膚の上部の）患者の胸上に置かれ得る。次に、ナット（５０）を緩めた際、ナット（５０）は、デバイス（１）の代わりに、支持工具（２０）の中央セクション（２２）上に力を働かせる。外科医の好みに応じて、そのような支持工具（２０）は、本発明による治療方法において使用されても使用されなくてもよい。
【００５３】
図８は、本発明による治療方法における代替のステップを示している。本発明の一部の実施形態では、ねじ切りされた挿入物（４０）が、患者の胸骨内に事前に穿孔された穴（１００）内に挿入され得る。そのようなねじ切りされた挿入物（４０）は、ねじ（６０）を受け入れる穴（１００）内に良好なねじ切り部をもたらすことをより容易にし得る。図８は、ねじ切りされた挿入物（４０）を配置する（ねじ込む）ために標準的なキー（８０）が使用され得ることを示している。図５ｃに示すねじ切りされた挿入物（４０）の場合、キー（８０）は、六角穴（４３）内に導入される適切な六角頭を備える必要がある。当然ながら、治療後、挿入物（４０）を穴から除去するために、同じキー（８０）が使用されてもよい。
【００５４】
完全を期すために、本発明のさまざまな態様が、次の番号が付された条項において以下に記載される。
【００５５】
番号が付された条項
１．漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するためのデバイスであって、患者の皮膚の下に嵌められるように適合されたプレートを備えており、さらに、使用時、上記プレートは、患者の胸骨に取り付け可能であり、プレートの湾曲度、長さ、および幅は、プレートが、胸骨の両側に延び、患者の胸郭の外側に嵌められ胸骨を上げるように肋骨によって支持され得るようなものであることを特徴とする、デバイス。
【００５６】
２．プレートには、患者の胸骨を持ち上げるのに使用される工具を受け入れるように適合された少なくとも１つの穴を備えることを特徴とする、条項１に記載のデバイス。
【００５７】
３．プレートには、患者の胸骨を持ち上げるのに使用される工具を受け入れるように適合された２つ以上の穴を備えることを特徴とする、条項１または２に記載のデバイス。
【００５８】
４．プレートが、プレートを患者の胸骨に締め付けるための締付具を受け入れるように適合されたさらなる穴を備えることを特徴とする、条項１ないし３のいずれか一項に記載のデバイス。
【００５９】
５．プレートには、抗菌剤および／または抗アレルギー剤を備えることを特徴とする、条項１ないし４のいずれか一項に記載のデバイス。
【００６０】
６．プレートが、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される２つの側部とを備え、中央部および側部の幅は、プレートの長さに沿ってほぼ同じであることを特徴とする、条項１ないし５に記載のデバイス。
【００６１】
７．プレートが、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される２つの側部とを備え、中央部は、隣接する側部より広いものであることを特徴とする、条項１ないし５のいずれか一項に記載のデバイス。
【００６２】
８．プレートが、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される２つの側部とを備え、側部はその端部に、ほぼ垂直に延びる脚部を備えることを特徴とする、条項１ないし５のいずれか一項に記載のデバイス。
【００６３】
９．中央部が、隣接する側部より局所的に広いものである、条項８に記載のデバイス。
【００６４】
１０．ほぼ垂直に延びる脚部が、それらの端部に水平延長部を備える、条項８または９に記載のデバイス。
【００６５】
１１．プレートが、使用時、胸骨の上部に配置される中央部と、使用時、胸郭の側方に配置される４つの側部とを備え、４つの側部は、ほぼ対角線上に延びることを特徴とする、条項１ないし５のいずれか一項に記載のデバイス。
【００６６】
１２．プレート周りの皮膚の接触を向上させるための少なくとも１つの穴を表面に沿って備えることを特徴とする、条項１ないし１１に記載のデバイス。
【００６７】
１３．プレートが、その表面に沿って、プレート周りの皮膚の接触を向上させるための複数の穴を備えることを特徴とする、条項１２に記載のデバイス。
【００６８】
１４．プレートが、その幅に沿って、使用時、患者の体内方向に向けられるプレートの側に畝部を備えることを特徴とする、条項１ないし１３に記載のデバイス。
【００６９】
１５．デバイスの表面の少なくとも一部には、使用時、患者の体内方向に向けられるプレートの側に追加の粗面を備えることを特徴とする、条項１ないし１４に記載のデバイス。
【００７０】
１６．デバイスの側部の端部分には、使用時、患者の体内方向に向けられるプレートの側に追加の粗面を備えることを特徴とする、条項１５に記載のデバイス。
【００７１】
１７．上記条項のいずれか一項に記載のデバイスと、胸骨を持ち上げるための手段とを備える、漏斗胸を患う患者の外科処置において使用するためのキット。
【００７２】
１８．条項１ないし１６のいずれか一項に記載のデバイスを患者の胸骨に締め付けるための締付具をさらに備える、条項１７に記載のキット。
【００７３】
１９．持ち上げ手段が、２つの分離可能な部分を有するねじを備える、条項１７または１８に記載のキット。
【００７４】
２０．持ち上げ手段が、動力ねじを備えることを特徴とする、条項１７または１８に記載のキット。
【００７５】
２１．漏斗胸を患う患者を治療する方法であって、
患者の胸内に切開部を作り出し、プレートを皮膚の下および胸郭の外側に導入するステップであり、上記プレートは、胸骨の両側に延び、患者の胸郭の外側に嵌められ得るような湾曲度、長さ、および幅を有する、ステップと、
胸骨を所望の位置まで持ち上げるステップと、
胸骨を上記プレートに固定するステップとを含む、方法。
【００７６】
２２．上記プレートが、胸骨を持ち上げるのに使用される工具を受け入れるための１つまたは複数の穴を備える、条項２１に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００７７】
２３．上記プレートが、胸骨を上記プレートに固定するための締付具を受け入れるための複数の穴を備える、条項２１または２２に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００７８】
２４．プレートの表面の少なくとも一部には、患者の体内に向けられるプレートの側に追加の粗面を備える、条項２１ないし２３のいずれか一項に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００７９】
２５．患者の胸骨内に穴を穿孔するステップと、
上記穴内にタップを用いてねじ山を切り出すステップとをさらに含む、条項２１ないし２４のいずれか一項に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００８０】
２６．胸骨を所望の位置まで持ち上げるステップが、
ナットを備えた動力ねじを胸骨の穴内に配置するステップと、
胸骨が持ち上げられるように胸郭上に配置された上記プレートに対して反応するためにナットをねじから緩めるステップとを含む、条項２１ないし２５のいずれか一項に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００８１】
２７．支持工具を患者の胸郭上に配置するステップをさらに含み、胸骨を所望の位置まで持ち上げるステップが、
ナットを備えた動力ねじを胸骨の穴内に配置するステップと、
胸骨が持ち上げられるように胸郭上に配置された上記支持工具に対して反応するためにナットをねじから緩めるステップとを含む、条項２１ないし２５のいずれか一項に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００８２】
２８．ねじ切りされた挿入物を胸骨の穴内に挿入するステップをさらに含み、
ナットを備えた動力ねじを胸骨の穴内に配置するステップが、動力ねじをねじ切りされた挿入物内にねじ込むステップを含む、条項２６または２７に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【００８３】
２９．上記プレートが、胸骨を所望の位置まで持ち上げる上記ステップ中、安定化工具を用いて安定化される、条項２１ないし２８のいずれか一項に記載の漏斗胸を患う患者を治療する方法。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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