(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸を有するハンドルと、
前記長手方向軸に平行に、または該長手方向軸に沿って、前記ハンドルの少なくとも一部分上に着脱可能にかつ摺動可能に取付けられたカートリッジアセンブリであって、
第１の端部および第２の端部ならびに前記第１の端部近傍に画定されたロック孔を有し、中空のキャビティを画定し、前記ハンドルの前記第２の端部上に摺動可能に取付けられる、刃ガード、
前記刃ガードの前記キャビティ内に摺動可能に取付けられ、少なくとも１つの前脚部および少なくとも１つの後脚部を有する、刃ホルダであって、前記少なくとも１つの後脚部は、一対の前足部および一対の後足部を有し、前記一対の後足部は、バネ仕掛けとすることができ、前記刃ガードの前記ロック孔内に受容されることができる、刃ホルダ、および、
前記刃ホルダが前記刃ガードの前記キャビティ内で摺動すると、前記刃が、前記刃ガードの前記第２の端部から延出するか、または前記第２の端部内に後退するように、前記刃ホルダと共働して嵌合するようにキー溝を付けられた刃
を備える、カートリッジアセンブリと
を備える安全メス。
【請求項２】
前記カートリッジアセンブリは、前記刃ホルダに取付けられた作動部材をさらに備え、前記作動部材は、前記刃を延出させ、また前記刃を後退させるように前記刃ホルダを作動させる、請求項１に記載の安全メス。
【請求項３】
前記ハンドルがさらに、
前記第１の端部から、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置されたロック部まで延在する保持部、および、
前記第２の端部から前記ロック部まで延在する係合部
を備え、
前記カートリッジアセンブリが、前記長手方向軸に平行に、前記ハンドルの前記係合部上に着脱可能にかつ摺動可能に取付けられ、
前記刃ガードが前記ハンドルの前記第２の端部上に摺動可能に取付けられて、前記係合部を覆い、刃ガードの前記第１の端部が前記ロック部と係合し、
前記カートリッジアセンブリはさらに、前記刃ホルダに取付けられた作動部材であって、前記刃ガードの前記第２の端部の外側の延出位置と前記刃ガードの前記第２の端部内の後退位置との間で前記刃の一部分を移動させるように前記刃ホルダを作動させるように構成された作動部材を備える、請求項１に記載の安全メス。
【請求項４】
前記作動部材は、前記刃ホルダのステム受容孔内に挿入可能なステムを備える、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項５】
前記ハンドルの前記係合部は、前記カートリッジアセンブリが前記ハンドル上でどれだけ遠くまで摺動可能に取付けられるかを制限する壁を有する、請求項３に記載の安全メス。
【請求項６】
前記ハンドルの前記保持部は印を備える、請求項３に記載の安全メス。
【請求項７】
前記ロック部は、前記刃ガードの前記第１の端部と係合し、前記ハンドルに対する前記カートリッジアセンブリのぐらつきを低減するために前記刃ガードと嵌合するようにキー溝を付けられる、請求項３に記載の安全メス。
【請求項８】
前記ハンドルは、前記延出位置において、前記ハンドルに対する前記刃のぐらつきを低減するために前記刃ホルダと係合するための、前記ハンドルから延在するぐらつき防止デテントを備える、請求項３に記載の安全メス。
【請求項９】
前記カートリッジアセンブリは、前記刃ガードのある面に配置されたロックスナップを備え、前記ロックスナップは、前記ハンドルの孔と係合して、前記カートリッジアセンブリが、前記ハンドルに取付けられた後に前記ハンドルから滑り落ちることを防止する、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１０】
前記カートリッジアセンブリは、前記ロックスナップを前記孔から持上げることによって前記ハンドルから脱離させられる、請求項９に記載の安全メス。
【請求項１１】
前記刃ガードの少なくとも１つの面がグリップを含み、前記グリップは、前記刃ガードの前記少なくとも１つの面の表面に沿って画定された複数のＵ字状切欠きを備える、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１２】
前記刃ガードの少なくとも１つの面から延在する位置インジケータをさらに備え、前記位置インジケータは、患者の組織のどれほど深くまでユーザが切開したかという視覚および触覚表示を提供する、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１３】
前記ハンドルの前記係合部は、前記カートリッジアセンブリを収容するために前記ハンドルの前記保持部より狭く、かつ、薄い、請求項３に記載の安全メス。
【請求項１４】
前記ハンドルはステンレス鋼である、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１５】
前記刃は、炭素、ステンレス鋼、またはその組合せである、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１６】
前記刃ガード、前記刃ホルダ、および前記作動部材は、ポリカーボネート材料で形成される、請求項２または３に記載の安全メス。
【請求項１７】
前記カートリッジアセンブリは使い捨て式である、請求項１または３に記載の安全メス。
【請求項１８】
前記ハンドルは、前記係合部の対向する面に沿う一対の傾斜部をさらに備え、前記刃ホルダの前記少なくとも１つの後脚部は、前記一対の傾斜部に沿って、かつ該一対の傾斜部上を摺動する、請求項３に記載の安全メス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１０年６月２８日に出願された「安全メス」という名称の米国仮特許出願第６１／３５９，２４９号に対して優先権を主張し、その出願は、以下で説明されているかのように参照により本明細書に組込まれる。
［背景］
［１．技術分野］
本発明の実施形態は、概して、切断デバイスに関し、より詳細には、医療用途の安全メスに関する。
［２．関連技術の説明］
医療は、米国経済において２番目に成長が著しい分野であって、１，２００万人を超える労働者を雇用している。医療従事者は、針刺しおよび鋭器傷害、背中の傷害、ラテックスアレルギー、暴力、およびストレスを含む、幅広い業務上の危険に直面している。医療従事者がこれらの危険に曝されることを防止または低減することは可能であるが、医療従事者は、実際上、増え続ける業務上の傷病を経験している。医療従事者の業務上の傷害率は、過去１０年間で増加し続けている。対照的に、最も危険な産業のうちの２つである農業および建設業は、今日では、１０年前よりも安全である。
【０００２】
医療従事者における針刺しおよび他の経皮傷害の年間件数についての正確な全国データは得られていない。しかし、推定では、年間６００，０００〜８００，０００件のこのような傷害が生じていることが示唆されている。これらの傷害のうちの約半数は、報告されずに終わっている。ＥＰＩＮｅｔ（曝露予防情報ネットワーク）からのデータによると、平均的な病院では、従事者は、年間１００床あたり約３０件の針刺し傷を負っていることが示唆されている。
【０００３】
報告される、針刺しおよび鋭器損傷の大部分は、看護スタッフに関わるものであるが、検査スタッフ、医師、ハウスキーパ、および他の医療従事者もまた、傷害を受けている。これらの傷害の一部は、感染症を引き起こしうる血液由来病原体に従事者を曝す。より深刻なこれらの病原体は、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）、およびヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である。これらの病原体のそれぞれによる感染症は、生命を脅かす可能性があるものの、予防可能である。
【０００４】
針刺しおよび鋭器傷害の心理的影響は、重篤な感染症に感染していない場合であっても、深刻でかつ長期間にわたりうる。傷害がＨＩＶへの曝露に関わるとき、その影響は、特に深刻である。ＨＩＶへ曝露されたことがある２０名の医療従事者を対象とした、ある研究では、１１名が急性の重度の苦痛を報告し、７名には持続性の中程度の苦痛があり、６名が、曝露の結果、退職した。カウンセリングを必要とする他のストレス反応もまた報告されている。原因患者の感染状態が分からないことは、医療従事者のストレスを増大させうる。曝露された医療従事者に加え、その同僚および家族も、精神的に苦痛を感じる場合がある。
【０００５】
安全衛生問題は、職場環境のあらゆる局面を考慮し、経営者側の関与ならびに従業員の参画を伴う包括的な予防計画を設定することで、最も有効に対処されうる。改良された工学的制御を使用することは、そのような包括的計画の１つの要素である。しかし、取り組まれなければならない他の予防戦略の要因としては、危険な業務の実施の改善、職場環境における針の危険に対処する管理の変更（たとえば、満杯になった鋭器廃棄箱の迅速な撤去など）、安全教育および安全意識、安全性向上に関するフィードバック、継続的課題に対処する措置が挙げられる。
【０００６】
改良された工学的制御は、多くの場合、業務上の危険の低減に対する最も効果的なアプローチに含まれるので、針刺し予防計画の重要な要素である。このような制御は、針の不必要な使用を排除すること、および、安全機能を有するデバイスを実施することを含む。複数の出典では、安全デバイスのためのいくつかの好ましい特徴が特定されており、該いくつかの好ましい特徴には、針を使用しないという選択、デバイスの一体部分として安全機能を組み込むという選択、受動的に機能する（すなわち、使用者が作動させることを必要としない）という選択、片手方式で使用可能であって、使用者が作動させることが必要な場合には、露出された鋭器から医療従事者の手を隠したままにすることができる安全機能を有するという選択、安全機能が作動しているかどうかを使用者が容易に判別できるという選択、作動を停止できず、廃棄中に保護状態を維持する安全機能を有するという選択、確実に機能するという選択、使用が容易で実用的であるという選択、および患者のケアに関して安全かつ有効であるという選択といった、安全デバイスのための選択が含まれる。
【０００７】
これらの特徴のそれぞれは好ましいが、その一部は、特定の医療状況においては、実行可能でない、適用可能でない、または利用可能でない。たとえば、針は、皮膚穿刺のための代替物を利用できない場合には、常に必要となるであろう。また、使用者が作動させることを要する安全機能は、場合によっては、受動的な安全機能よりも好ましい場合がある。各デバイスは、それ自体の利点と、最終的にはそれ自体の能力とに基づいて、作業場での傷害を低減させるように検討されなければならない。
【０００８】
具体的にメスに関して、医療産業で現在使用されている従来のメスは、金属ハンドルと、使用前にハンドルに取付けられ、使用後に取外される使い捨て式の刃とを備える。刃の取付けおよび取外しのプロセスは、露出した刃による傷害および刃の上に存在する可能性がある血液による汚染のおそれに医師を曝す困難かつ危険な手順である。
【０００９】
手術中にはさらなる危険が存在する。外科医が特定のメスを要求すると、看護師、医師の助手、または手術室要員である技師は、ハンドル端部が外科医の方を向いている状態でメスを外科医に渡さなければならないため、外科医はメスを容易に把持できる。その結果、看護師は、露出した刃を有する端部によってメスを保持しなければならない。結果として、看護師は、受け渡し中に刃で手を切ることが多い。同様に、外科医がメスを看護師に戻すときに、外科医が刃側の端部を看護師に渡すため、看護師は、自身を傷つけることなく刃側の端部を把持しなければならない。
【００１０】
金属ハンドルの形状および重量に対する感覚を養ってきている外科医は、現在の使い捨て式の安全メスを好まない。その理由は、特に、プラスチックハンドルは軽すぎて「違和」感を覚えるためである。使用中に、メスのプラスチックハンドルは、金属ハンドルメスの可撓性に比べて、好ましくない可撓性を招く。さらに、使い捨て式の安全メスは、標準の使い捨て式の刃よりも著しく高価である。これら２つの要因が、現時点において、医療産業における安全メスの採用を制限している。
【００１１】
必要とされているのは、メスを取り扱う医療従事者に対して適切な保護を提供しながら、医師から寄せられる現在の設計に関する欠点を克服する安全でかつ信頼性の高いメスである。
［概要］
簡潔に述べると、本発明の実施形態は安全メスに関する。本安全メスは、ほとんどの外科医によって好まれる従来の金属ハンドルと、厚さ、長さ、重量、バランス、形状、および感触が同様のハンドル、および、容易にメスハンドルに取付けられまたメスハンドルから取り外されるカートリッジアセンブリを組込んだ安全メスを提供することによる従来のメスに優る改良型である。ハンドルは、再使用可能であり、金属で形成することができる。カートリッジアセンブリは、使い捨て可能な材料で形成することができ、したがって、好ましくはハンドルから着脱可能とすることができる。カートリッジアセンブリは、シールド、刃を担持するスライダ、および、係合位置と非係合位置との間で刃を移動させるボタンを備える。たとえば、刃は、使用中にはハウジングから延出し、メスが使用されていないときにはハウジング内に完全に収容される。
【００１２】
例示的な実施形態では、安全メスは、第１の端部および第２の端部を有するハンドル、ハンドルの第２の端部に外嵌されるシールドを有するカートリッジアセンブリ、シールド内に配設されたスライダ、およびスライダに取付けられた刃を備えることができる。
【００１３】
ハンドルの第２の端部は、概ね平坦とすることができ、ハンドルの第１の端部よりも狭くすることができる。シールドは、概ね長尺状をなし、断面が略矩形であり、実質的に中空とすることができる。ハンドルの第２の端部は、シールド内に挿入され、シールドに固定されて、キャビティを画定することができる。シールドに組込まれるロックスナップは、ハンドルの画定された孔と係合して、カートリッジをハンドル上にロックすることができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、カートリッジアセンブリが完全に組立てられると、カートリッジアセンブリ内に収容された刃は、ハンドル上に配置されなければ、延出することができない。この特徴は、刃の偶発的な延出を防止し、傷害を低減する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、安全メスは、延出／後退するように構成される。たとえば、この珍しくない／直観的な行為は、従来のボックスカッターデバイスを使用することと同様である。ユーザが、刃を露出させるためにシールドを後方に摺動させ、また、意識的に刃を覆うために、より一層ぎこちなくシールドを前方に摺動させなければならない、従来の一部のメスとは対照的に、本安全メスは、ボタンの位置を変更するために、ボタンを押し下げてシールドに沿って摺動させることによって刃を延出させ、また後退させるようになっている。
【００１６】
本発明の実施形態のさらなる特徴および該さらなる特徴によって提供される利点は、添付図面に示す特定の実施形態を参照して以降でより詳細に説明される。添付図面では、同様の要素は同様の符号によって示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の例示的な実施形態による、安全メスの分解アセンブリ図である。
【図２】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのハンドルおよびカートリッジアセンブリの正面方向からの斜視図である。
【図３】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのハンドルおよびカートリッジアセンブリの背面方向からの斜視図である。
【図４】本発明の例示的な実施形態による、刃が後退位置にある安全メスの正面方向からの斜視図である。
【図５】本発明の例示的な実施形態による、刃が延出位置にある安全メスの正面方向からの斜視図である。
【図６】本発明の例示的な実施形態による、刃が後退位置にある組立てられた安全メスの背面方向からの斜視図である。
【図７Ａ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのハンドルの正面図である。
【図７Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのハンドルの背面図である。
【図７Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのハンドルの側面図である。
【図８Ａ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリの正面方向からの斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、露出した刃を有する安全メスのカートリッジアセンブリの正面方向からの斜視図である。
【図９】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリの背面方向からの斜視図である。
【図１０Ａ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのシールドの正面方向からの斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのシールドの背面方向からの斜視図である。
【図１０Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのシールドの端面斜視図である。
【図１０Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、カートリッジアセンブリのシールドの中空キャビティ内への端面図である。
【図１１Ａ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのスライダの上面方向からの斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのスライダの底面方向からの斜視図である。
【図１２】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリの刃の斜視図である。
【図１３Ａ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのカートリッジアセンブリのボタンの上面方向からの斜視図である。
【図１３Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスのボタンの底面方向からの斜視図である。
【図１４Ａ】本発明の例示的な実施形態による、刃を担持する安全メスのカートリッジアセンブリのスライダの上面方向からの斜視図である。
【図１４Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、刃を担持する安全メスのカートリッジアセンブリのスライダの底面方向からの斜視図である。
【図１５Ａ】本発明の例示的な実施形態によるカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明の例示的な実施形態による、安全メスを形成するためにハンドルを挿入する前のカートリッジアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の好ましい実施形態が詳細に説明されるが、他の実施形態も企図されることは理解されるべきである。したがって、以下の説明で述べられ、あるいは図面で示される構成要素の構成および配置の詳細に本発明の範囲を限定することは意図していない。本発明は、他の実施形態が可能であり、また、様々な様式で実施または実行することが可能である。また、好ましい実施形態を説明する際には、明確にするために特定の用語に頼ることになる。
【００１９】
明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「１つの(ａ)」、「１つの(ａｎ)」、および「その(ｔｈｅ)」は、文脈から明確に異なる意味が示されない限り、複数の指示物を含むことも留意されなければならない。
【００２０】
同様に、好ましい実施形態を説明する際に、明確にするために特定の用語に頼ることになる。各用語は、当業者に理解されるその最も広い意味を企図し、また、同様の目的を達成するために同様の方法で働く全ての技術的均等物を含むことが意図される。
【００２１】
範囲は、「約(ａｂｏｕｔ)」または「ほぼ(ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ)」の１つの特定の値以上、かつ／または、「約」または「ほぼ」の別の特定の値以下、として本明細書で表されうる。こうした範囲が表されるとき、別の実施形態は、当該１つの特定の値以上、かつ／または、当該別の特定の値以下を含む。
【００２２】
「備える(comprising)」または「含む(containing)」または「含む(including)」によって、少なくとも挙げられる化合物、要素、粒子、または方法のステップが、構成物または物品または方法内に存在するが、他の化合物、材料、要素、粒子、方法のステップの存在を、たとえ他のこうした化合物、材料、要素、粒子、方法のステップが挙げられるものと同じ機能を有していても、排除しないことが意味される。
【００２３】
１つまたは複数の方法のステップについて言及することは、明示的に特定されるそれらステップ間に、追加の方法のステップまたは介在する方法のステップが存在することを排除しないことも理解されるべきである。同様に、デバイスまたはシステム内の１つまたは複数の構成要素について言及することは、明示的に特定される構成要素間に、追加の構成要素または介在する構成要素が存在することを排除しないことも理解されるべきである。
【００２４】
ここで、図面を詳細に参照すると、図１は、安全メス１００の例示的な実施形態の分解アセンブリ図を示す。なお、図面中、いくつかの図を通して同様の数字は同様の部品を表す。安全メス１００は、長手方向軸２０１を有し、ハンドル２００およびカートリッジアセンブリ３００を備えることができる。多くの実施形態では使い捨て式とすることが可能なカートリッジアセンブリ３００は、ハンドル２００に着脱可能に取付けることができる。好ましくは、カートリッジアセンブリ３００は、長手方向軸２０１に略平行にカートリッジアセンブリ３００を摺動させることによってハンドル２００に取付けることができる。ハンドル２００は、カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００上をどれだけ遠くまで摺動できるかを制限するための壁または停止表面を有することができる。
【００２５】
図面、特に図１および図８Ａに示すように、カートリッジアセンブリ３００は、刃ガード、ガード、またはハウジングと呼ばれることもあるシールド４００と、刃ホルダと呼ばれることもあるスライダ５００と、刃６００と、ボタンと呼ばれることもある作動部材７００とを含む。
【００２６】
図２は、安全メス１００を組立てる前のハンドル２００およびカートリッジアセンブリ３００の正面方向からの斜視図を示す。
図３は、安全メス１００を組立てる前のハンドル２００およびカートリッジアセンブリ３００の背面方向からの斜視図を示す。
【００２７】
図４〜図６は、組立て後の安全メス１００を示す。図４は、刃がシールド４００内の後退位置にある安全メス１００の正面方向からの斜視図である。図５は、刃６００がシールド４００の外で延出位置にある安全メス１００の正面方向からの斜視図である。図６は、刃６００が後退位置にある安全メス１００の背面方向からの斜視図である。
【００２８】
図１および図７Ａ〜７Ｃに示すように、安全メス１００のハンドル２００は、第１の端部２０２および第２の端部２０４を備える。ハンドル２００は、一般に、保持部２１０、ロック部２２０、および係合部２３０である３つの部分を含む。保持部２１０は、第１の端部２０２からロック部２２０まで延在する。係合部２３０は、第２の端部２０４からロック部２２０まで延在する。
【００２９】
ハンドル２００の保持部２１０は、印を含むことができる。安全メス１００のユーザが、使用時に測定を行う、または、長さを計算することが望ましい場合がある。目盛り２１２などの印は、ハンドル２００の保持部の少なくとも１つの面に印刷またはエッチングすることができる。多くの実施形態では、目盛り２１２は、インチ単位、センチメートル単位、ミリメートル単位などとすることができる。
【００３０】
ハンドル２００のロック部２２０は、カートリッジアセンブリ３００の端部と係合することができる。以下で詳細に述べるように、ロック部２２０は、シールド４００の端部と係合し、ハンドル２００に対するカートリッジアセンブリ３００のぐらつきを、なくさない場合には、低減するために、シールド４００と嵌合するキー溝を付けられる。
【００３１】
ハンドルの係合部２３０は、カートリッジアセンブリ３００の中空キャビティ内に受容されるように構成されている。係合部２３０は、係合部２３０の対向する面のそれぞれに沿う突出傾斜部２３２、画定された切欠き２３４、スライダ５００の一部を受容するように構成されたキー溝２３６、ぐらつき防止デテントまたは突起２３８、およびカートリッジアセンブリ３００をハンドル２００にロックするためにシールド４００からタブ４１０を受容するように構成された孔２４０を含む。突起２３８は、スライダ５００と係合して、安全メス１００が作動位置で作動するときに第１の方向へのぐらつきを防止する一方で、ハンドル２００のキー溝２３６は、スライダ５００の延出部材５０２（図１１Ｂに示す）と共働して第２の方向へのぐらつきを防止する。
【００３２】
図８Ａは、刃６００が後退位置にあるカートリッジアセンブリ３００の正面方向からの斜視図である。図８Ｂは、刃が延出位置にあるカートリッジアセンブリの正面方向からの斜視図である。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、カートリッジアセンブリ３００は、シールドまたは刃ガード４００、シールドまたは刃ガード４００のキャビティ４０２内に摺動可能に取付けられるスライダまたは刃ホルダ５００、刃６００、およびボタン７００または作動部材７００を有する。図９は、カートリッジアセンブリ３００の背面方向からの斜視図である。
【００３３】
図１〜６ならびに図８Ａ、図８Ｂ、図９、図１０Ａ〜１０Ｄ、および図１１に示すように、カートリッジアセンブリ３００のシールド４００は、長尺状をなすことができ、略矩形の断面を有する。図１０Ａを参照すると、シールド４００は、実質的に中空であり、キャビティ４０２を画定し、ハンドル２００の第２の端部２０４上を摺動し、実質的に係合部２３０まで覆うように構成されている。スライダ５００は、シールド４００によって画定されたキャビティ４０２内に配設されうる。いくつかの実施形態では、スライダ５００は、シールド４００のキャビティ４０２内に配置されたレール４１５に沿って摺動することができる。
【００３４】
シールド４００は、ハンドルのロック部２２０と係合するように構成された第１の端部４０４から第２の端部４０６まで延在する。例示的な実施形態では、第１の端部４０４はハンドル係合端であり、第２の端部４０６は刃係合端である。
【００３５】
カートリッジアセンブリ３００が使用中にハンドル２００から滑り落ちることおよび／またはハンドル２００に対して相対移動することを防止するために、カートリッジアセンブリ３００は、ハンドル２００の係合部２３０上に取付けられると、ハンドル２００に対して所定位置にロックすることができる。カートリッジアセンブリ３００のシールド４００は、シールド４００の第２の面上に配置されうるロックスナップ４１０を備えることができる。ロックスナップまたはタブ４１０は、ハンドル２００の係合部上の孔２４０と係合して、カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００に取付けられた後にハンドル２００から滑り落ちることを防止する。換言すれば、孔２４０は、ロックスナップ４１０を受容することができる。
【００３６】
カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００から外れることが誤って起こりうる多くの従来技術の解決策と違い、本発明の安全メス１００は、カートリッジアセンブリ３００の偶発的な脱離を防止する。多くの実施形態では、カートリッジアセンブリ３００は使い捨て式とすることができる。カートリッジアセンブリ３００を廃棄することが所望される場合には、従事者は、カートリッジアセンブリ３００をハンドル２００から取外す。カートリッジアセンブリ３００を取外すために、従事者は、鉗子、プライヤ、または別の同様の器具を用いることを必要とする場合がある。器具の先は、ハンドル２００の孔２４０からシールド４００のロックスナップ４１０を持上げることができる。従来の設計は、ハンドル２００からのカートリッジアセンブリ３００の分解を可能にするが、メスの使用中の脱離の可能性を含む安全を脅かす結果を伴う。安全メス１００は、ハンドル２００からのカートリッジアセンブリ３００の偶発的な脱離を防止する。その理由は、カートリッジアセンブリ３００の脱離が、孔２４０からロックスナップ４１０を持上げるという積極的な行為を必要とするためである。
【００３７】
もう一度シールド４００を参照すると、シールド４００は、第１の面に沿って長手方向に延在するスロット４２０を有することができる。スロット４２０は、シールド４００の第１の端部４０４の近傍のスライダ非係合端４２２から第２の端部４０６の近傍のスライダ係合端４２４まで延在する。他の所で述べるように、スライダ５００は、さらに、ボタン７００を担持することができる。ボタン７００は、スロット４２０に沿って第１の端部（スライダ非係合端４２２）から第２の端部（スライダ係合端４２４）まで、また、その逆に移動させられうる。ボタン７００は、ステム７０２によりスライダ５００に取り付けることができる。ボタン７００のヘッド７０４は、シールド４００の外に配設されることができる一方で、スライダ５００はシールド４００内に留まる。
【００３８】
シールド４００の少なくとも１つの面は、グリップ４３０を備えることができる。グリップ４３０は、シールド４００のある面の表面に沿って画定された複数のＵ字状切欠きを備えることができる。図面に示すように、グリップ４３０は、２つ以上の面／表面上に配置されてもよい。
【００３９】
さらに、位置インジケータまたは延出部材４４０は、シールド４００の少なくとも１つの面から延在することができる。安全メス１００が使用されているとき、位置インジケータ４４０は、位置を特定するために、または滑りを防止すべく触知グリップを提供するために使用されうる従来のメス上のハンドルと刃との間の移行段差を真似ることによって、視覚と感触／触覚の両方によってメス１００の位置を即座に示す。これは、切開されている表面において刃６００がどれだけ深くにあるかを判定する際に、または、刃が存在する場所についての感触を有するのに役立ち、使用中の滑りを防止するための機械的利点を提供しうる。たとえば、位置インジケータ４４０は、患者の表皮または組織内に外科医がどれほど深くまで切開したかを即座に示す。
【００４０】
図１および図１１Ａ〜１１Ｂに全体的に示されるスライダ５００は、ハンドル２００およびシールド４００と摺動可能に係合することができる。スライダ５００がシールド４００およびハンドル２００に対して摺動するにつれて、スライダ５００および刃６００は、シールド４００内から延出することができ、また、シールド４００内に後退して戻ることができる。外科医または医療専門家などのユーザは、ボタン７００をスライダ非係合端４２２からスライダ係合端４２４へ移動させることによってシールド４００内から刃６００を延出させることができる。ユーザは、ボタン７００をスライダ係合端４２４からスライダ非係合端４２２へ移動させて戻すことによって刃６００をシールド３００内に後退させて戻すことができる。
【００４１】
安全メス１００は、刃６００がシールド４００内の後退位置にある状態で保管することができる。この位置では、刃６００は、完全にシールド４００内にあり、刃６００の先６０２も、鋭利な切刃６０４も露出されない。
【００４２】
メス１００の取扱いは、偶発的な切開が回避されうるため、刃６００が後退位置にあると、より安全である。特に、看護師または手術室要員である技師が外科医にメス１００を渡す手順は、刃６００の切刃が露出されず、外科医も看護師も傷つけることができないため、実質的により安全にされる。
【００４３】
安全性を高めるために、スライダ５００は、シールド４００内でロックされてもよく、カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００上に取付けられていないときに、刃６００がハウジング３００内から延出することを防止することができる。
【００４４】
図１〜２、図４〜５、および図７Ａ〜７Ｃは、メスハンドル２００の例示的な実施形態の正面方向からの斜視図を示す。メスハンドル２００は、長手方向軸２０１、ユーザが把持するための保持部２１０、および刃カートリッジ３００を受容するための係合部２３０を備えることができる。例示的な実施形態では、係合部２３０は、メスハンドル２００の長さの約半分を含み、保持部２１０は残りの半分を含む。保持部２１０と係合部２３０との間には、シールド４００の第１の端部４０２と共働して嵌合するような寸法及び形状を有するロック部２２０が設けられる。
【００４５】
ハンドル２００の係合部２３０は、カートリッジアセンブリ３００に嵌入できるように、保持部２１０より細く、かつ実質的に薄くすることができる。好ましくは、係合部２３０は、保護用刃ハウジング３００への挿入および安全メス１００の組立ての改善のためにテーパ付き先端２４２を備えることができる。
【００４６】
長手方向溝またはキー溝２３６は、ハンドル２００の係合部２３０に沿って配設されて、刃デテント５０４およびヒートステークを介してスライダ５００へ刃６００を取付けた後に、スライダ５００の延出部材５０２を収容し、受容してもよい。
【００４７】
ハンドル２００はまた、ハンドルの係合部２３０に配置されるぐらつき防止デテント２３８を備えることができる。いくつかの実施形態では突起または外側に延在する部材であるぐらつき防止デテント２３８は、ハンドル２００から上に延在し、カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００上に配置されると、スライダ５００と係合する。ぐらつき防止デテント２３８は、刃６００がカートリッジアセンブリ３００から延出し、使用状態にあるときに、スライダ５００のボタンを押して刃６００を安定化させることができる。
【００４８】
安全メス１００の使用中に指と接触したときのメスハンドル２００の摩擦力を増大させるために、ハンドル部２１０は、ハンドル２００の前部および／または後部上に配置された複数の溝を含んでいてもよい。複数の溝は、使用中における安全メス１００の滑りを防止することができる。
【００４９】
図面に示すように、メスハンドル２００の保持部２３０は、印２１２を含むことができる。印２１２は、一般的に、メスハンドル２００の前面に位置しうる。印２１２は、複数のマークまたは印刷を含むことができ、印２１２は、好ましくは、限定はしないが、メートル法、ヤードポンド法、または多くの他の適切な測定系などの測定単位である。
【００５０】
ハンドル２００は、カートリッジアセンブリ３００を受容し、使用時に従来のメスの感触をユーザに提供するように設計される。そのため、ユーザが快適に使用するための材料、重量、および設計が提供されうる。いくつかの実施形態では、ハンドル２００および刃６００は、ステンレス鋼で形成することができ、一方で、シールド４００、スライダ５００、およびボタン７００は、ポリカーボネート材料で形成される。
【００５１】
図１〜６および図８Ａ〜１０Ｄは、シールド４００の斜視図を示す。シールド４００は、長手方向軸を備えることができ、略矩形の断面を有した長尺状とすることができる。シールド４００は中空であり、第１の端部４０４に第１の開口４０７と、第２の端部４０６に第２の開口４０９とを有するキャビティ４０２を画定する。
【００５２】
シールド４００は、前側壁に広がるスロット４２０を備えることができる。スロット４２０は、長尺状をなすことができ、メス１００の軸２０１と略平行に配向されうる。スロット４２０は、スロット４２０の端部に開口４２２および４２４、すなわちスライダ非係合端部４２２およびスライダ係合端４２４を備えることができる。スロット４２２および４２４は、スライダを設定位置に維持するための延長部４２５を有することができる。
【００５３】
スライダ５００は、シールド４００内に挿入され収容されることができる。ボタン７００のステム７０２は、スライダ５００のステム受容孔５０６に通されることができ、一方で、ヘッド７０４はシールド４００の外に留まる。ステム受容孔５０６は、ボタン７００のステム７０２を収容できるだけの幅を有する。ユーザは、最初にボタン７００を（シールド５００に向かって）押下げ、所望の方向に該ボタン７００を押すまたは引張ることによって、シールド４００内でスライダ５００を移動させることができる。スライダ５００が移動するとき、スロット４２０は、ボタン７００のステム７０２の移動を制限することによって、シールド４００の長さ方向と実質的に平行な長手方向を除いて、スライダ５００が任意の方向に移動することを防止する。ステム７０２がスロット４２０の範囲内でしか移動できないため、スロット４２０はまた、スライダ５００が移動できる総距離を制限する。いくつかの実施形態では、ボタン７００のヘッド７０４は、ボタン７００と係合するときにより良好な把持力をユーザに提供するために、その表面上に複数の隆起７０５を有することができる。
【００５４】
上述したように、安全メス１００は、刃６００を延出する／後退させるように構成される。たとえば、この珍しくない／直観的な行為は、従来のボックスカッターデバイスを使用する場合に似ている。ユーザが、刃を露出させるためにシールドを後方に摺動させ、また、意識的に刃を覆うために、より一層ぎこちなくシールドを前方に摺動させなければならない、従来の一部のメスとは対照的に、本安全メス１００は、ボタン７００を下に押してシールド４００に沿ってボタン７００を長手方向に摺動させることによって刃６００を延出させ、また後退させるように構成されている。
【００５５】
シールド４００は、シールド４００の第１の開口４０７内にハンドル２００の係合部２３０を挿入することによって、メスハンドル２００に取付けることができる。シールド４００は、シールド４００の端部がハンドル２００のロック部２２０の壁に当接し、ロックスナップ４１０が孔２４０と係合するまで、係合部２３０に沿って摺動できる。
【００５６】
シールド４００は、孔２４０からロックスナップ４１０を持上げることによってハンドルから脱離されることができる。これは、鉗子、ロングノーズプライヤ、または他の同様な器具のセットの使用を必要とする場合がある。ロックスナップ４１０が孔２４０から取外されると、シールド４００、およびより一般的にはカートリッジアセンブリ３００は、ハンドル２００の保持部２１０から離れるようにシールド４００を引張ることによって取外すことができる。
【００５７】
スライダ係合端４２４は、スライダ５００を延出位置にロックすることを容易にしうる。この端部は、スライダ５００を延出位置に固定し、対象物に対してメスを押すことによって生成される第１の端部４０４の方向への力が、スライダまたは刃ホルダ５００を保護用刃ハウジング３００内に押し戻すことを防止する。スライダ５００は、スライダ係合端４２４とスライダ５００との係合を解除するためにボタン７００を押し、第１の端部４０４の方向にボタン７００を引張ることによって、後退させることができる。
【００５８】
さらなる安全性のために、スライダ５００は、カートリッジアセンブリ３００がハンドル上に取付けられていないときに、シールド４００内でロックされて、刃６００の偶発的な延出を防止してもよい。図１に示すように、シールド４００は、第１の端部４０４の近傍に位置するスライダロック孔４５０を備えることができる。スライダ５００は、一方、一対の脚部−少なくとも１つの前脚部５１０および少なくとも１つの後脚部５２０−を備える。後脚部５２０は、一対の前足部５２２および５２４ならびに一対の後足部５２６および５２８を備えることができる。ばね仕掛けとすることができる後足部５２６および５２８は、１つまたは複数の穴を備えることができるロック孔４５０内に受容されることができる。図面に示すように、ロック孔４５０は、２つの別個の異なる孔を含むことができ、各孔は、後足部５２６または５２８の少なくとも一方を受容する。シールド４００の後足部５２６および５２８は、シールド４００のロック孔内でロックされるため、刃６００も担持するスライダ５００は、シールド４００から延出するように移動できず、したがって、一旦組立てられると、ユーザを偶発的に傷つけたり怪我を負わせたりすることができない。
【００５９】
上述したように、カートリッジアセンブリ３００が完全に組立てられると、刃６００は、シールド４００から偶発的に延出できない。完全に組立てられたカートリッジアセンブリ３００は、スライダ５００によって担持された刃６００を備える。図１２を参照すると、刃６００は、刃先６０２、切刃６０４、およびスライダ孔６０６を有する。スライダ５００の延出部材５０４は、刃６００のスライダ孔６０６と係合することができ、したがって、スライダ孔６０６によって受容されうる。スライダ孔６０６および延出部材５０４は、共働して嵌合するようにキー溝が付けられている。スライダ５００は、その後、シールド４００のキャビティ４０２内に配置可能である。刃６００を担持するスライダ５００は、シールド４００の第２の端部４０６の第２の開口４０９に挿入することができる。
【００６０】
ここで、ボタン７００は、スライダ５００に連結することができる。図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、ボタン７００は、第１の表面７０６および第２の表面７０７を有するヘッド７０４を有する。ヘッド７０４は、第１の表面７０６から延在するステム７０２を有することができる。ヘッド７０４はまた、第２の表面７０７上に複数の隆起７０５を備えることができる。ステム７０２は、スライダ５００のステム受容孔５０６に挿入することができる。いくつかの実施形態では、ステム７０２をスライダ５００にヒートステークすることが望ましい場合がある。こうした実施形態では、ヒートステーク穴４５５が、スロット４２０に対向するシールド４００の面上に配置される。必要とされる熱が、ヒートステーク穴４５５を介して加えられて、ボタンのステム７０２がスライダ５００に結合されうる。ボタン７００は、スライダ５００がシールド４００の第１の端部４０４近傍にロックされるように、スロット４２０に沿って摺動させることができる。この位置で、後脚部５２０は、シールド４００のロック孔４５０に受容されうる。スライダ５００は、その後足部５２６および５２８をシールド４００の孔４５０と係合させることによってシールド４００内にロックすることができる。結果として、スライダ５００はハンドル２００上に配置されなければ移動できず、刃６００はシールド４００から延出しない。
【００６１】
カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００に連結されると、スライダ５００は、刃６００が使用されうる延出または係合位置と、刃６００が収容される非係合または固定位置との間で移動することができる。
【００６２】
上述したように、カートリッジアセンブリ３００は、ハンドル２００の係合部２３０に固定することができる。ハンドル２００の第２の端部２０４は、シールド４００の第１の端部４０４の第１の開口４０７に挿入することができる。ハンドル２００は、係合部２３０の対向する面に沿って一対の傾斜部２３２を備える。スライダ５００の延出部材５０２は、係合部２３０のキー溝２３６に嵌入するような寸法とされる。カートリッジアセンブリ３００がハンドル２００の係合部２３０を受容すると、延出部材５０２がキー溝２３６と係合し、後脚部５２０が傾斜部２３２に沿って摺動する。孔２４０と係合するロックスナップ４１０を備えるカートリッジアセンブリ３００がハンドルに固定されると、シールドの第１の端部４０４は、ハンドル２００のロック部２２０を受容する。ロック部２２０は、シールド４００の第１の端部４０４の第１の開口４０７の一部に挿入可能である。たとえば、第１の開口４０７は、ロック部２２０と共働して係合するために、面取りされた角を有することができる。カートリッジアセンブリ３００がハンドルの係合部２３０に沿って摺動するにつれて、スライダ５００の後脚部５２０は、傾斜部２３２に沿って摺動する。これにより、後脚部５２０が持上げられ、シールド４００のロック孔４５０から外れる。その結果、ボタン７００が押下されると、スライダ５００がシールド４００内で摺動することができ、ボタン７００が、シールド４００のスロット４２０に沿って摺動して、最終的に刃６００を露出させて延出させることができる。
【００６３】
ボタン７００が押下されると、スライダ５００の底の一部分は、ハンドルの係合部２３０のＵ字状切欠き２３４内に落ち込むことができる。切欠き２３４は、スライダ５００がハンドル２００の係合部２３０に沿って移動することを可能にするために、スライダ５００の必要な部分を受容できる寸法及び形状とされる。
【００６４】
シールド４００の第２の端部近傍の第２の開口４０９は、刃６００を延出させる方向にユーザがボタン７００を移動させるときに、シールド４００の外側の方向にスライダ５００が刃６００を延出させることを可能にするように構成することができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、刃６００は、スライダ５００にヒートステークされてもよい。すなわち、刃６００は、熱を加えることによってスライダ５００に固定されることができ、これにより、刃６００を所定位置に確実にロックする。
【００６６】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、刃６００が取付けられたスライダ５００の例示的な実施形態の斜視図を示す。当業者であれば、刃６００は、限定はしないが、炭素とステンレス鋼の両方を含む種々の好適な材料で作られうることが認識されるであろう。一般に、刃６００を形成するために使用される炭素およびステンレス鋼は、英国規格（「ＢＳ」）２９８２：１９９２、国際標準化機構（「ＩＳＯ」）７７４０：１９８５、および欧州規格（「ＥＮ」）２７７４０：１９９２を含むいくつかの工業規格に準拠して製造される。刃６００は、さらに、たとえばガンマ線照射によって減菌することができる。
【００６７】
図１〜６、図８Ａ〜９、および図１５Ａ〜１５Ｂは、カートリッジアセンブリ３００の例示的な実施形態の斜視図を示す。述べたように、カートリッジアセンブリ３００は、シールド４００、スライダ５００、および刃６００を備えることができる。カートリッジアセンブリ３００は、ハンドル２００に取付けることができ、廃棄および／または交換のために容易に取外すことができる。カートリッジアセンブリ３００は、第２の端部２０４を第１の開口４０７に挿入することによって、メスハンドル２００の係合部２３０に確実に外嵌することができる。ロックスナップ４１０は、カートリッジアセンブリ３００をハンドル２００上に固定するために孔２４０と係合することができ、使用中にカートリッジ３００がハンドル２００から滑り落ちることを防止する。
【００６８】
スライダ５００は、メスハンドル２００の係合部２３０とシールド４００の前側壁との間において、シールド４００内に配設することができる。スライダ５００は、ユーザがボタン７００を移動させるにつれて、係合部２３０上を摺動することができる。
【００６９】
スライダ５００は、ボタン７００を押下しシールド４００の第１の端部４０４に向かって引張ることによって、ロック位置から後退させることができる。メス１００は、スライダ５００が完全に後退させられた状態で保管され、取り扱われるように設計される。この位置では、刃６００は、シールド４００によって完全に覆われ、メス１００は、刃６００の鋭利な切刃が露出しないため、取り扱うのに安全である。
【００７０】
カートリッジアセンブリ３００は、スライダ５００が後退位置にあるときに、ハンドル２００から取外すことができる。これは、孔２４０からロックスナップ４１０を取外すことを伴う。
【００７１】
図１５Ａは、ハンドル２００を挿入する前のカートリッジアセンブリ３００の斜視図である。特に、バネ仕掛けの後足部５２６、５２８は、ハンドル２００を挿入しない状態で刃６００の延出を防止するように構成される。具体的には、後足部５２６、５２８は、シールドの第１の端部４０４近傍に位置するスライダロック孔４５０内でロックされる。こうして、刃６００を有するスライダ５００は、シールド４００内でロックされて、ハンドルを取付けていない状態で刃６００が偶発的にシールドから延出することを防止する。図１５Ｂに示すように、スライダをロック解除するために、後足部５２６、５２８は、ハンドル２００を挿入することによって、持上げられるか上昇させられて孔４５０から外れることができる。具体的には、ハンドル２００を挿入することによって、傾斜部２３２はそれぞれ、各足部５２６、５２８を持上げる。ハンドル２００がカートリッジアセンブリ３００に挿入されると、シールド４００のロックスナップ４１０は、ハンドル２００の係合部上の孔２４０と係合して、カートリッジアセンブリ３００が、ハンドル２００に取付けられた後にハンドル２００から滑り落ちることを防止する。換言すれば、孔２４０は、ロックスナップ４１０を受容することができる。カートリッジアセンブリ３００は、両手と外部器具によって、たとえば外部器具を使用して孔２４０からロックスナップ４１０を持上げることによって、ハンドル２００から脱離されうる。たとえば、ロックスナップ４１０は、ハンドル２００からカートリッジアセンブリ３００を脱離させるように、スナップロックまたはロックスナップのロックを解除するのに適した解除ツールによって、孔２４０から持上げられてもよい。解除ツールはピンセットであってもよい。カートリッジアセンブリ３００を脱離させるために外部器具を用いるのみでよいということの利点は、作動位置にあるときに不注意に手が動く間、または、安全メス１００の操作中に、ハンドル２００からのカートリッジアセンブリ３００の偶発的な脱離を防止することである。カートリッジアセンブリ３００を脱離させるために両手を必要とする、すなわちメス１００を保持するために一方の手を、ロックスナップ４１０を孔２４０から持上げる外部器具を使用するためにもう一方の手を必要とすることによって、カートリッジアセンブリ３００の偶発的な脱離のリスクが低減されうる。
【００７２】
さらに、全ての上記実施形態において、ハンドル２００、特に、ハンドル２００の保持部２１０などの把持表面は、手と把持表面との間の摩擦力を向上させうるゴム材料などの防滑材料で形成されるかあるいはコーティングされてもよい。たとえば、保持部２１０は、合成ゴム材料でコーティングすることができる。ハンドル２００は、金属材料で形成することができる。刃ガード、刃ホルダ、および作動部材は、たとえばポリカーボネート材料などの熱可塑性材料などのプラスチックで形成することができるが、材料はこれに限定されるものではない。
【００７３】
上記から、本発明が多数の切断デバイスを提供することがわかる。上述した本発明の種々の実施形態は、切断部を保持するためのハンドルおよび使い捨て式カートリッジアセンブリを有する安全メスを提供する。
【００７４】
本発明の実施形態は、本発明の趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施されうる。たとえば、本発明の実施形態は、外科医が使用するための安全メスの文脈で述べられたが、本明細書で述べる概念は、これらの例証的な実施形態に限定されない。
【００７５】
上記実施形態は、添付の図面と共に詳細に述べられたが、これらの実施形態からの種々の変更が、本発明の範囲から逸脱することなく行われうることが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
0005613325.tif 000014
【図１０Ｂ】
0005613325.tif 000015
【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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