(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外径が一様な直管部の先端に円錐状に先細りとなっている先端部を備え、薬液を吐出する開口の全体が前記先端部に設けられている麻酔針の製造方法であって、該麻酔針の軸芯に対して２０〜４０°の角度で放電加工器の放電針を前記先端部に作用させることで、前記開口を開ける工程を有することを特徴とする脊椎くも膜下麻酔針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、脊椎くも膜下麻酔に用いる脊椎くも膜下麻酔針の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎くも膜下麻酔は、下半身局所麻酔として多用されている。通常のくも膜下麻酔針は、先端に刃先を有するものであるが、ＰＤＰＨという術後に穿刺痕から流出した髄液圧の低下による頭痛が生じる場合がある。これは、麻酔針の刃先先端が鋭利なため、くも膜を穿刺したのちに髄液の流出がなかなか止まらないためと一般に解釈されている。これを回避するため、現在麻酔針を細くする傾向があるが、この他の方法として麻酔針先端に刃がついていないノンカット針（先端がペンシル状になっている）が開発され使用されている（特許文献１参照）。これは、一般に開発者の名前をとり、Whitacare・Sprotte と呼ばれるペンシルポイント針である。
【０００３】
図６、７は従来のくも膜下麻酔用の麻酔針１１（ペンシルポイント針）の例を示し、図５は先端付近の平面図、図６は同じく側面図である。麻酔針１１は、外径が一様な直管部１２の先端に円錐状に先細りとなっている（ペンシル状）先端部１３を備え、薬液を吐出する細長い開口１４が形成されている。開口１４は、全部又はほとんどの部分が直管部１２に設けられている。麻酔針１１の先端から開口１４の先端までの距離ａは２．０ｍｍ〜４．０ｍｍ程度、開口１４の軸方向の長さｂは３．０〜５．０ｍｍ程度である。ペンシルポイント針は、先端に刃がついていないため、くも膜の穿刺痕が小さく、髄液圧の低下が起こりにくいというメリットがある。また、刃先のついた麻酔針と比べて、くも膜を貫いた感覚が、術者にとってよくわかると一般にいわれている。
【０００４】
図８は麻酔針１１に開口１４を形成する工程の説明図である。同図に示すように、開口１４は、切削機の回転する円板状砥石１５により麻酔針１１の先端部分を切削して形成される。
【特許文献１】実公平７−３００３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記のように、従来のペンシルポイント針は、開口がほとんど直管部に設けられている。このため、くも膜を貫いた後、針を開口全体がくも膜下に達するように十分に先に進めないと、所定部位まで針が到達したことを示す髄液のかえり（リコールバック）が確認できず、針を前進させすぎて神経を穿刺し、神経組織に損傷を与えるおそれがあった。
本発明は、ペンシルポイント針でありながら、くも膜を貫いた後、針を僅かに前進させるだけで、所定部位まで針が到達したことを示す髄液のかえり（リコールバック）を確認できるようにして、針を前進させすぎて神経組織に損傷を与えるおそれのない麻酔針を製造できるようにすることを目的としてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、外径が一様な直管部の先端に円錐状に先細りとなっている先端部を備え、薬液を吐出する開口の全体が前記先端部に設けられている麻酔針の製造方法であって、該麻酔針の軸芯に対して２５〜３５°の角度で放電加工器の放電針を前記先端部に作用させることで、前記開口を開ける工程を有することを特徴とする脊椎くも膜下麻酔針の製造方法である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明方法で製造した麻酔針は、ペンシルポイント針であるので、くも膜の穿刺痕が小さく髄液圧の低下が起こりにくく、くも膜を貫いた感覚がわかりやすい。
また、開口全体が円錐状に先細りとなっている先端部に設けられているため、針先端がくも膜を穿刺した後、少ない前進量で直ちに開口全体がくも膜下に進入し、髄液のかえり（リコールバック）を速やかに確認することができ、針を前進させすぎて神経組織を穿刺してしまうおそれがない。
本発明は、麻酔針の軸芯に対して２０〜４０°の角度で放電加工器の放電針を先端部に作用させて開口を開けるようにすることで、前記効果を有する脊椎くも膜下麻酔針を容易に製造することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明における麻酔針の太さは、従来のペンシルポイント針と同程度でよく、素材も従来のものと同等でよく、例えばステンレス製とすることができる。
【０００９】
本発明における麻酔針において、先端部の長さは１．５ｍｍ〜４．０ｍｍ程度が適当である。
【００１０】
本発明における麻酔針は、針先端から前記開口の先端までの距離ａが０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであることが望ましい。０．５ｍｍ未満にすることは困難なばかりでなく、針先端の強度が弱くなる。１．５ｍｍを越えると少ない穿刺量で直ちに開口がくも膜下に進入し、髄液のかえり（リコールバック）を速やかに確認することができるという効果が低減する。なお、この場合の距離は、図１に示すように、軸芯に平行な方向に測定した距離である。
【００１１】
本発明における麻酔針は、開口の軸方向長さｂ（開口先端から後端までの長さ）は０．４ｍｍ〜１．０ｍｍ程度が適当である。
【００１２】
開口を形成する場合、従来は、麻酔針の軸芯に対して直角方向から円板状砥石１５で切削加工していたが、本発明の製造方法においては、放電加工器を用いる。その放電針を麻酔針先端部に作用させる角度は、麻酔針の軸芯に対して２０〜４０°が適当である。この角度範囲をはずれると、開口の形状が不規則になりやすく、放電針の制御が難しくなる。
【実施例】
【００１３】
以下、本発明を実施するための形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明方法で製造した脊椎くも膜下麻酔針１の先端部付近の平面図、図２は同じく側面図、図３は図１における中央横断面図である。
【００１４】
麻酔針１は、外径が一様な直管部２の先端に円錐状に先細りとなっている先端部３を備える。開口４は、その全体が先端部３に設けられている。直管部２の外径は０．７２±０．０１ｍｍ、内径は０．４９±０．０１ｍｍ、針先端から開口先端までの距離ａは０．７８ｍｍ、開口先端から後端までの長さｂは０．６２ｍｍ、先端部の長さは２．１８ｍｍである。開口４の幅は、当該部分の麻酔針の内径とほぼ等しくなるようにした。
【００１５】
図４は麻酔針１に開口を開ける方法の説明図である。まず、外径０．７２±０．０１ｍｍ、内径０．４９±０．０１ｍｍのステンレス製管の先端をペンシルポイント状に加工し、円錐状に先細りとなっている先端部を設ける。ペンシルポイント状の加工は、従来周知の方法で行うことができる（例えば特開平１１−２０７４２７号公報参照）。ペンシルポイント状に加工した針１を支持台５の載置板５ａの上に固定する。載置台５ａは水平面に対して６０°傾いている。支持台５に固定した針１に対し、放電加工器の放電針６を垂直に下降させる。これにより、針１の軸芯に対して３０°の角度で放電針６を麻酔針１の先端部３に作用させ、開口４を形成することができる。
【００１６】
前記の麻酔針１と、図５の従来の麻酔針１１（外径０．７２±０．０１ｍｍ、内径０．４９±０．０１ｍｍ、ａ＝２ｍｍ、ｂ＝３．１ｍｍ）について、リコールバックにかかる時間を測定した。
図５は、麻酔針１に内針７（スタイレット）を入れた状態でゴム管８を穿刺した状態を示している。
ビーカーに赤インクを３滴垂らし、１００ｍｌの精製水で希釈して試験液９を作成した。外径１０ｍｍ、内径８ｍｍのゴム管に９０ｍｍの水圧がかかるように試験液を満たした。麻酔針を、内針を入れた状態でゴム管に対して直角に穿刺し、開口が完全にゴム管内に挿入された状態にする。実施例の麻酔針１はゴム管内に少なくとも１．４ｍｍ挿入すればよいが、従来の麻酔針１１は少なくとも５．１ｍｍ挿入する必要がある。
麻酔針の内針を測定者Ａが声を掛けて抜くと同時に、測定者Ｂがストップウォッチで時間測定を開始する。麻酔針の後端から試験液が流出し始めたとき測定者Ｂがディテクションタイムを測定する。ディテクションタイムは、麻酔針１、１１共に約２秒であった。本発明の麻酔針のリコールバックにかかる時間は、従来の麻酔針と遜色ないことが実証された。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明方法で製造した脊椎くも膜下麻酔針１の平面図である。
【図２】麻酔針１の側面図である。
【図３】図１における中央横断面図である。
【図４】麻酔針１に開口を開ける方法の説明図である。
【図５】リコールバックにかかる時間測定の説明図である。
【図６】従来の麻酔針１１の平面図である。
【図７】従来の麻酔針１１の側面図である。
【図８】従来の麻酔針１１に開口１４を形成する工程の説明図である。
【符号の説明】
【００１８】
１  麻酔針
２  直管部
３  先端部
４  開口
５  支持台
６  放電針
７  内針
８  ゴム管
９  試験液
１１  麻酔針
１２  直管部
１３  先端部
１４  開口
１５  砥石
【図１】
0005500742.tif 000002
【図２】
0005500742.tif 000003
【図３】
0005500742.tif 000004
【図４】
0005500742.tif 000005
【図５】
0005500742.tif 000006
【図６】
0005500742.tif 000007
【図７】
0005500742.tif 000008
【図８】
0005500742.tif 000009