(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略管状の外側吻合部材（１０）と、
前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される略管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、
当該管状組織吻合器具は、管状組織の吻合対象部分を前記隙間に配置した状態で、前記外側及び内側吻合部材で当該吻合対象部分を挟むように吻合するタイプのものであり、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、
所定の形状記憶処理が施され、第１形状から、当該第１形状よりも前記隙間が広くなる第２形状に変形処理された、形状記憶性能を備える部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと変形可能に構成されており、
前記外側吻合部材（１０）は、略管状の一方側の開口端（１２）から他方側の開口端（１４）に向けて、管壁部分を構成する側面の一部が削除された形状であり、かつ、
前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材が前記第２形状のとき、前記外側吻合部材（１０）の側面の削除された部分を介して管状組織の側方から前記外側吻合部材（１０）を取り付けることが可能であることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側吻合部材（３０）は、複数のリング状部材（３２，３６）からなり、
前記複数のリング状部材（３２，３６）のそれぞれは、リングの一方側の開口端から他方側の開口端に向けて、リングの一部が削除された形状であり、
前記複数のリング状部材（３２，３６）を前記吻合対象部分に配置したときの、隣り合う前記リング状部材の当該削除された部分の位置は、周方向に沿って所定量ずれていることを特徴とする管状組織吻合器具（２）。
【請求項３】
請求項２に記載の管状組織吻合器具において、
前記隣り合うリング状部材（３２，３６）は、前記削除された部分の位置が管軸（２ａｘ）を中心として点対称となるように配置されていることを特徴とする管状組織吻合器具（２）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材のうち前記所定の形状記憶処理が施されたほうの吻合部材（１０）は、
脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度に加熱して第１形状に成形し、当該第１形状からなる成形体を前記樹脂のガラス転移点よりも高く前記樹脂の融点よりも低い温度で第２形状に変形処理し、当該変形処理された前記第２形状からなる中間体を前記樹脂のガラス転移点よりも低い温度に冷却して前記第２形状に形状固定することにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、
所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１）。
【請求項５】
請求項４に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材（１０ｂ，２０ｂ）はともに、脂肪族エステル系樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、
前記外側吻合部材（１０ｂ）は、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと収縮変形可能に構成されており、
前記内側吻合部材（２０ｂ）は、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと拡張変形可能に構成されていることを特徴とする管状組織吻合器具（１ｂ）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の管状組織吻合器具において、
前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することを特徴とする管状組織吻合器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、消化管、胆管、尿管、尿道等の生体の管状組織を吻合するために用いる管状組織吻合器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管を吻合するための血管吻合器具として、従来、中央に血管を通すための孔が設けられた２つの管状の吻合部材と、当該２つの吻合部材を向き合わせた状態で締め合わせる締結手段とを備える血管吻合器具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。各吻合部材の端部には、血管端部を外側に向けて折り返すための引っ掛け部が設けられている。
従来の血管吻合器具は、吻合部材の孔に血管を通して引っ掛け部に血管端部を引っ掛けた状態で、血管端部の内面同士が合わさるように２つの吻合部材を向かい合わせて、さらに締結手段で締め合わせることにより、血管を吻合するものである。
【０００３】
従来の血管吻合器具によれば、上記の構成からなる吻合部材及び締結手段を備えているため、血管の内面同士が接した状態で血管を吻合することが可能となる。
また、従来の血管吻合器具によれば、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行うことも無いので、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】実開昭６１−１１８３０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の血管吻合器具においては、吻合部材が配置された部分の血管外周面は吻合部材と完全に密着した状態となるため、血管外周面の表層部を流れる血液の流れは、吻合部材によって遮断されてしまうこととなる。その結果、血管外周面の表層部に存在する細胞の一部が壊死してしまう可能性がある。
【０００６】
なお、このような問題は、血管吻合器具に限らず、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いる管状組織吻合器具全般に対して存在するものである。
【０００７】
そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、管状組織外周面の表層部に存在する細胞の壊死を抑制することが可能な管状組織吻合器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［１］本発明の管状組織吻合器具（１）は、略管状の外側吻合部材（１０）と、前記外側吻合部材（１０）との間に所定の隙間（ｇ）を設けるようにして前記外側吻合部材（１０）の内側に配置される略管状の内側吻合部材（２０）とを備える管状組織吻合器具（１）であって、当該管状組織吻合器具は、管状組織の吻合対象部分を前記隙間に配置した状態で、前記外側及び内側吻合部材で当該吻合対象部分を挟むように吻合するタイプのものであり、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材は、所定の形状記憶処理が施され、第１形状から、当該第１形状よりも前記隙間が広くなる第２形状に変形処理された、形状記憶性能を備える部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと変形可能に構成されており、前記外側吻合部材（１０）は、略管状の一方側の開口端（１２）から他方側の開口端（１４）に向けて、管壁部分を構成する側面の一部が削除された形状であり、かつ、前記外側及び内側吻合部材（１０，２０）のうち少なくとも一方の吻合部材が前記第２形状のとき、前記外側吻合部材（１０）の側面の削除された部分を介して管状組織の側方から前記外側吻合部材（１０）を取り付けることが可能であることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織を吻合するにあたり、管状組織に対して各吻合部材を配置した後、形状記憶性能を備える吻合部材を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００１０】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、管状組織の外面側に配置される外側吻合部材が、一方側の開口端から他方側の開口端に向けて側面の一部が削除された形状であるため、外側吻合部材を管状組織の外周面に配置したときの、当該外側吻合部材が配置された部分の管状組織を周方向に沿って見ると、外側吻合部材と接触している部分（接触部分）と接触していない部分（非接触部分）とが存在することとなる。この非接触部分が、表層部を流れる血液の流路となり得るため、管状組織外周面の表層部の血流が吻合部材によって遮断されてしまうことが無くなり、結果として、管状組織外周面の表層部に存在する細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００１１】
したがって、本発明の管状組織吻合器具は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、管状組織外周面の表層部に存在する細胞の壊死を抑制することが可能な管状組織吻合器具となる。
【００１２】
また、本発明の管状組織吻合器具によれば、上述したように、外側吻合部材の側面の一部が削除された形状であることから、管状組織を吻合するにあたって、外側吻合部材の中に管状組織の一方端をわざわざ通さなくても、外側吻合部材の側面の当該削除された部分を介して管状組織の側方から外側吻合部材を取り付けることが可能である。このため、手術効率のさらなる向上を図ることが可能となる。
【００１３】
なお、この明細書において「一方側の開口端から他方側の開口端に向けて側面の一部が削除された形状」とは、例えば、外側吻合部材が円管である場合には、断面Ｃ字状となる形状のことを意味しており、外側吻合部材が断面四角形の角管である場合には、断面コの字状となる形状のことを意味している。
【００１４】
［２］上記［１］に記載の管状組織吻合器具（２）においては、前記外側吻合部材（３０）は、複数のリング状部材（３２，３６）からなり、前記複数のリング状部材（３２，３６）のそれぞれは、リングの一方側の開口端から他方側の開口端に向けて、リングの一部が削除された形状であり、前記複数のリング状部材（３２，３６）を前記吻合対象部分に配置したときの、隣り合う前記リング状部材の当該削除された部分の位置は、周方向に沿って所定量ずれていることが好ましい。
【００１５】
隣り合うリング状部材の当該削除された部分の位置が周方向に沿って所定量ずれていることにより、管状組織に望ましくない応力が加わったとしても外側吻合部材が外れにくくなるため、吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００１６】
［３］上記［２］に記載の管状組織吻合器具（２）においては、前記隣り合うリング状部材（３２，３６）は、前記削除された部分の位置が管軸（２ａｘ）を中心として点対称となるように配置されていることが好ましい。
【００１７】
このように構成することにより、外側吻合部材がより外れにくくなるため、吻合力をより強くすることが可能となる。また、この効果に加えて、各リング状部材が管軸方向に沿って所定距離をあけて並置されている場合に次の効果がある。
すなわち、各リング状部材が管軸方向に沿って所定距離をあけて並置されている場合は、管状組織の表層部のうち、リング状部材とリング状部材との間の領域の表層部に対しても血液を行き渡らせることが望ましいが、上記のように構成することにより、当該領域の表層部に対して血液を満遍なく行き渡らせることが可能となる。その結果、管状組織外周面の表層部に存在する細胞の壊死をさらに抑制することが可能となる。
【００１８】
［４］上記［１］〜［３］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具（１）においては、前記外側及び内側吻合部材のうち前記所定の形状記憶処理が施されたほうの吻合部材（１０）は、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度に加熱して第１形状に成形し、当該第１形状からなる成形体を前記樹脂のガラス転移点よりも高く前記樹脂の融点よりも低い温度で第２形状に変形処理し、当該変形処理された前記第２形状からなる中間体を前記樹脂のガラス転移点よりも低い温度に冷却して前記第２形状に形状固定することにより形成された、形状記憶性能を備えるものであり、かつ、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと変形可能に構成されていることが好ましい。
【００１９】
本発明の「所定の形状記憶処理が施された吻合部材」としては、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いてもよいが、上記のように脂肪族エステル系樹脂を材料とする吻合部材を用いる方が、軽量で成形が容易であり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、本発明の管状組織吻合器具は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【００２０】
［５］上記［４］に記載の管状組織吻合器具（１ｂ）においては、前記外側及び内側吻合部材（１０ｂ，２０ｂ）はともに、脂肪族エステル系樹脂から構成された前記形状記憶性能を備えるものであり、前記外側吻合部材（１０ｂ）は、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと収縮変形可能に構成されており、前記内側吻合部材（２０ｂ）は、所定温度以上に再加熱することにより、前記隙間を狭くするように前記第２形状から前記第１形状へと拡張変形可能に構成されていることが好ましい。
【００２１】
このように構成することにより、各吻合部材を所定温度に再加熱したときに２つの吻合部材と管状組織との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となるため、吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００２２】
［６］上記［１］〜［５］のいずれか１つに記載の管状組織吻合器具においては、前記外側及び内側吻合部材のうち少なくとも一方の吻合部材は、複数の孔が設けられた構造を有することが好ましい。
【００２３】
このように構成することにより、吻合部分の管状組織に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の管状組織の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのをさらに抑制することが可能となる。
【００２４】
なお、特許請求の範囲及び本欄（課題を解決するための手段の欄）に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図。
【図２】外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャート。
【図３】外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図。
【図４】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図５】実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図。
【図６】管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図。
【図７】実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図。
【図８】実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明の管状組織吻合器具について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。なお、以下の説明においては、管状組織の一例としての血管に、本発明の管状組織吻合器具を用いた場合を例示して説明する。
【００２７】
［実施形態１］
まず、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の構成について、図１を用いて説明する。
図１は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を説明するために示す図である。図１（ａ）は管状組織吻合器具１の斜視図であり、図１（ｂ）は管状組織吻合器具１の正面図（図１（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図１（ｃ）は管状組織吻合器具１の背面図であり、図１（ｄ）は管状組織吻合器具１の平面図であり、図１（ｅ）は管状組織吻合器具１の右側面図である。なお、図１（ａ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせていない状態で図示しており、図１（ｂ）〜図１（ｅ）は、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０とを組み合わせた状態で図示している。
【００２８】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、図１に示すように、外側吻合部材１０と、外側吻合部材１０との間に所定の隙間ｇを設けるようにして外側吻合部材１０の内側に配置された内側吻合部材２０とを備える。
管状組織吻合器具１は、詳細については後述するが、血管の吻合対象部分を隙間ｇに配置した状態で、外側及び内側吻合部材１０，２０で当該吻合対象部分を挟むように吻合するタイプのものである。
【００２９】
外側吻合部材１０は、略管状であって、一方側の開口端１２から他方側の開口端１４に向けて側面の一部が削除された形状である。実施形態１の場合、図１（ａ）及び図１（ｅ）から分かるように、外側吻合部材１０は断面Ｃ字状となる形状である。
外側吻合部材１０の切欠き角度θ（図１（ｅ）参照。）は、例えば１４０度である。ここで、「切欠き角度」とは、吻合部材（外側吻合部材１０）を管軸１ａｘ方向に沿って見たとき（図１（ｅ）に示すようにして見たとき）の、管軸１ａｘを中心として側面の一方端部１６から他方端部１８までの角度のことをいう。
【００３０】
内側吻合部材２０は、直管状であり、図１（ａ）及び図１（ｅ）から分かるように、断面円環状となる形状である。
【００３１】
外側吻合部材１０は、長さが例えば２．０ｍｍであり、内径が例えば１．５ｍｍであり、肉厚が例えば０．２ｍｍに設定されている。
内側吻合部材２０は、長さが例えば３．０ｍｍであり、内径が例えば１．１ｍｍであり、肉厚が例えば０．３ｍｍに設定されている。
なお、本発明の管状組織吻合器具における外側及び内側吻合部材の長さ等については、これらの数値に限定されるものではない。
【００３２】
外側及び内側吻合部材１０，２０は、脂肪族エステル系樹脂から構成されている。脂肪族エステル系樹脂としては、例えば、ポリ（ラクチド）類、ポリ（グリコリド）類、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）類、ポリ（乳酸）類、ポリ（グリコール酸）類、ポリ（乳酸−コ−グリコール酸）類、ポリカプロラクトン類、ポリカーボネート類、ポリエステルアミド類、ポリアンヒドリド類、ポリ（アミノ酸）類、ポリオルトエステル類、ポリアセタール類、ポリシアノアクリレート類、ポリエーテルエステル類、ポリ（ジオキサノン）類、ポリ（アルキレンアルキレート）類、ポリエチレングリコールとポリオルトエステルとのコポリマー、生分解性ポリウレタン混合物、その他これらの共重合体、ポリマーアロイなどの樹脂を好適に用いることができる。
実施形態１の場合、外側及び内側吻合部材１０，２０は、例えば、ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体から構成されている。
【００３３】
詳細については後述するが、外側吻合部材１０は、所定の形状記憶処理が施された、形状記憶性能を備える部材であって、所定温度以上に再加熱することにより、隙間ｇを狭くするようにその形状を変形可能に構成されている。
【００３４】
次に、外側吻合部材１０の製造方法について、図２及び図３を用いてさらに詳細に説明する。
図２は、外側吻合部材１０の製造方法を説明するために示すフローチャートである。図３は、外側吻合部材１０製造時の温度条件を模式的に示す図である。
【００３５】
外側吻合部材１０は、図２に示すように、成形工程（成形体作製工程）Ｓ１、変形処理工程Ｓ２及び形状固定工程Ｓ３を行うことにより製造することができる。以下、これら各工程を順に説明する。
【００３６】
１．成形工程（成形体作製工程）Ｓ１
まず、脂肪族エステル系樹脂を、所定の成形温度Ｔ１に加熱して第１形状に成形する。このとき作製された第１形状からなる成形体は、図示による説明は省略するが、略管状であって、一方側の開口端から他方側の開口端に向けて側面の一部が削除された形状（図１に示す外側吻合部材１０と同様の形状）である。ただし、外側吻合部材１０よりも内径が小さい。
成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１は、図３に示すように、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度である。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、成形温度Ｔ１は、例えば約１２０℃であり、ガラス転移点Ｔｇは、例えば約６０℃であり、融点Ｔｍは、例えば約１３５℃である。
なお、作製後の成形体は、室温まで急冷している。
【００３７】
２．変形処理工程Ｓ２
次に、第１形状からなる成形体を、ガラス転移点Ｔｇよりも高く融点Ｔｍよりも低い温度Ｔ２に加熱し、第２形状に変形処理する。このとき作製された第２形状からなる中間体は、図示による説明は省略するが、略管状であって、一方側の開口端から他方側の開口端に向けて側面の一部が削除された形状（図１に示す外側吻合部材１０と同様の形状）である。また、第２形状からなる中間体は、内径寸法も含めて、外側吻合部材１０とほぼ同じサイズである。
脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、温度Ｔ２は、例えば約７０℃である。
【００３８】
３．形状固定工程Ｓ３
そして、変形処理された第２形状からなる中間体を、ガラス転移点Ｔｇよりも低い温度Ｔ３に冷却して（例えば、２５℃程度の室温環境下に放置して）、第２形状に形状固定する。
【００３９】
以上の工程を行うことによって製造された外側吻合部材１０は、所定温度Ｔ４以上に再び加熱することにより、上記した第２形状から第１形状へと変形可能に構成されている。脂肪族エステル系樹脂として「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」を用いた場合、この再加熱したときの温度（以下、再加熱温度）Ｔ４は、例えば約６０℃である。
なお、人体の体温が約３５℃〜３７℃であることから、再加熱温度Ｔ４は、４０℃以上であることが好ましい。一方、再加熱したときの生体組織の細胞への影響を考慮すると、再加熱温度Ｔ４は、７０℃以下であることが好ましい。
このような観点から、再加熱温度Ｔ４は、４０℃〜７０℃であることが好ましい。
【００４０】
次に、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の一例について、図４及び図５を用いて説明する。
図４及び図５は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法を説明するために示す図である。図４（ａ）〜図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図４（ａ）〜図４（ｄ）並びに図５（ａ）、図５（ｂ−１）、図５（ｄ−２）及び図５（ｅ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図５（ｂ−２）、図５（ｃ）、図５（ｄ−１）及び図５（ｅ−１）においては、図５（ｂ−１）のＡ−Ａ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図４及び図５においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図４においては、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１の外径と内側吻合部材２０の内径とが同じである必要はない。
【００４１】
管状組織吻合器具１を用いて２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたっては、まず、図４（ａ）〜図４（ｃ）に示すように、内側吻合部材２０を一方の血管Ｖ１の外側に通し、内側吻合部材２０を所定位置まで移動させる。
次に、図４（ｃ）及び図４（ｄ）に示すように、血管Ｖ１の内面が露出するようにして血管Ｖ１の端部を外側に折り返す。
次に、図５（ａ）〜図５（ｂ−２）に示すように、血管Ｖ１の内面の露出した部分（折り返された部分）を覆うように血管Ｖ２を被せ、血管Ｖ１と血管Ｖ２とを重ね合わせる。このようにすると、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接することとなる。
次に、図５（ｃ）に示すように、血管Ｖ１，Ｖ２の側方から外側吻合部材１０を取り付ける。外側吻合部材１０を取り付けると、図５（ｄ−１）及び図５（ｄ−２）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図５（ｄ−１）及び図５（ｄ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図５（ｅ−１）及び図５（ｅ−２）参照。）。
【００４２】
以上のように構成された実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたり、血管Ｖ１，Ｖ２に対して外側及び内側吻合部材１０，２０を配置した後、形状記憶性能を備える外側吻合部材１０を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
【００４３】
また、実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、血管の外面側に配置される外側吻合部材１０が、一方側の開口端１２から他方側の開口端１４に向けて側面の一部が削除された形状であるため、外側吻合部材１０を血管の外周面に配置したときの、外側吻合部材１０が配置された部分の血管を周方向に沿って見ると、外側吻合部材１０と接触している部分（接触部分）と接触していない部分（非接触部分）とが存在することとなる。この非接触部分が、表層部を流れる血液の流路となり得るため、血管外周面の表層部の血流が吻合部材によって遮断されてしまうことが無くなり、結果として、血管外周面の表層部に存在する細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
【００４４】
したがって、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、血管外周面の表層部に存在する細胞の壊死を抑制することが可能な管状組織吻合器具となる。
【００４５】
また、実施形態１に係る管状組織吻合器具１によれば、上述したように、外側吻合部材１０の側面の一部が削除された形状であることから、血管Ｖ１，Ｖ２を吻合するにあたって、外側吻合部材１０の中に血管Ｖ１又は血管Ｖ２の一方端をわざわざ通さなくても、外側吻合部材１０の側面の当該削除された部分を介して血管Ｖ１，Ｖ２の側方から外側吻合部材１０を取り付けることが可能である（図５（ｃ）参照。）。このため、手術効率のさらなる向上を図ることが可能となる。
【００４６】
実施形態１に係る管状組織吻合器具１においては、外側吻合部材１０は、脂肪族エステル系樹脂をもとにして、上記した形状記憶処理が施されたものである。これにより、例えば形状記憶合金からなる吻合部材を用いた場合に比べて、軽量で成形が容易となり、コスト面での低廉化も図ることが可能となる。また、脂肪族エステル系樹脂は、生分解性を有することから、実施形態１に係る管状組織吻合器具１は、生分解性に優れた吻合器具となる。
【００４７】
［変形例］
上記実施形態１では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法として、図４及び図５を用いて説明したように、血管Ｖ１，Ｖ２の内面同士が接するようにして血管Ｖ１，Ｖ２を吻合する場合について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば次のようにして血管を吻合する方法もある。
【００４８】
図６は、管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例を説明するために示す図である。図６（ａ）〜図６（ｆ−１）及び図６（ｆ−２）は血管を吻合する流れを示す図である。図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｅ−２）及び図６（ｆ−２）においては、外側及び内側吻合部材１０，２０並びに血管Ｖ１，Ｖ２を側面断面で図示しており、図６（ｃ）、図６（ｄ）、図６（ｅ−１）及び図６（ｆ−１）においては、図６（ｂ）のＢ−Ｂ線で切断したときの断面で図示している。
なお、図６においては、発明の理解を容易にするため、外側及び内側吻合部材１０，２０の肉厚並びに血管Ｖ１，Ｖ２の厚み（血管壁の厚み）については、模式的に図示している。また、図６においては、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とを同じにしたものを図示しているが、これは図の簡略化を図ったことに由来するものであり、血管Ｖ１，Ｖ２の内径と内側吻合部材２０の外径とが同じである必要はない。
【００４９】
管状組織吻合器具１を用いて血管を吻合する方法の変形例として、まず、図６（ａ）〜図６（ｃ）に示すように、内側吻合部材２０を血管Ｖ１，Ｖ２の内側に通す。このとき、血管Ｖ１の端部と血管Ｖ２の端部とを当接させる。
次に、図６（ｄ）に示すように、血管Ｖ１，Ｖ２の側方から外側吻合部材１０を取り付ける。外側吻合部材１０を取り付けると、図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）から分かるように、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との間（隙間）に血管Ｖ１，Ｖ２の吻合対象部分が配置された状態となる。
そして、外側吻合部材１０を所定温度以上（例えば６０℃）に加熱する。これにより、外側吻合部材１０と内側吻合部材２０との隙間が狭くなる方向（図６（ｅ−１）及び図６（ｅ−２）の白矢印方向）に向けて、外側吻合部材１０が収縮変形し、血管Ｖ１，Ｖ２の吻合が完了する（図６（ｆ−１）及び図６（ｆ−２）参照。）。
【００５０】
管状組織吻合器具１を用いて上記変形例のように吻合した場合であっても、血管Ｖ１，Ｖ２を確実に吻合することができる。
【００５１】
［実施形態２］
図７は、実施形態２に係る管状組織吻合器具２を説明するために示す図である。図７（ａ）は管状組織吻合器具２の斜視図であり、図７（ｂ）は管状組織吻合器具２の正面図（図７（ａ）のＡ方向から見た図）であり、図７（ｃ）は管状組織吻合器具２の平面図であり、図７（ｄ）は図７（ｂ）のＣ−Ｃ線断面図であり、図７（ｅ）は図７（ｂ）のＤ−Ｄ線断面図である。なお、図７（ａ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材２０とを組み合わせていない状態で図示しており、図７（ｂ）〜図７（ｅ）は、外側吻合部材３０と内側吻合部材２０とを組み合わせた状態で図示している。また、図７において、図１と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５２】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、基本的には実施形態１に係る管状組織吻合器具１と良く似た構成を有するが、外側吻合部材の構成が、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは異なる。
【００５３】
すなわち、実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、図７に示すように、外側吻合部材３０は、２つのリング状部材３２，３６からなる。各リング状部材３２，３６は、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、略四角形の端面を有する。各リング状部材３２，３６は、図７（ｂ）及び図７（ｃ）に示すように、管軸２ａｘ方向に沿って所定距離をあけて並置されている。
【００５４】
各リング状部材３２，３６は、図７（ｄ）及び図７（ｅ）に示すように、一方側の開口端３３，３７から他方側の開口端３４，３８に向けて側面の一部が削除された形状（Ｃ字状）である。２つのリング状部材３２，３６を吻合対象部分に配置したとき（外側吻合部材３０と内側吻合部材２０とを組み合わせた状態のとき）の、リング状部材３２，３６の当該削除された部分の位置は、図７（ｄ）及び図７（ｅ）から分かるように、周方向に沿って１８０度ずれている。言い換えれば、隣り合うリング状部材３２，３６は、当該削除された部分の位置が管軸２ａｘを中心として点対称となるように配置されている。
各リング状部材３２，３６の切欠き角度θ（図７（ｄ）及び図７（ｅ）参照。）は、例えば１４０度である。
【００５５】
なお、詳細な説明は省略するが、外側吻合部材３０（リング状部材３２，３６）には、実施形態１で説明した外側吻合部材１０と同様の形状記憶処理が施されている。このため、外側吻合部材３０（リング状部材３２，３６）は、所定温度以上（例えば６０℃）に再加熱することにより、隙間ｇ（図７（ｄ）及び図７（ｅ）参照。）を狭くするようにその形状を変形可能である。
【００５６】
このように、実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、実施形態１に係る管状組織吻合器具１とは、外側吻合部材の構成が異なるが、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様に、血管を吻合するにあたり、血管に対して外側及び内側吻合部材３０，２０を配置した後、形状記憶性能を備える外側吻合部材３０（リング状部材３２，３６）を所定温度以上に再び加熱するだけでよいことから、縫合糸で血管を縫合するといった非常に煩雑な作業を行わなくてよい。その結果、手術効率を大幅に向上することが可能となるとともに、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることが可能となる。
また、実施形態２に係る管状組織吻合器具２によれば、血管の外面側に配置されるリング状部材３２，３６が、一方側の開口端３３，３７から他方側の開口端３４，３８に向けて側面の一部が削除された形状（Ｃ字状）であるため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１の場合と同様の理由により、血管外周面の表層部に存在する細胞が壊死するのを抑制することが可能となる。
したがって、実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、手術効率を大幅に向上することが可能で、かつ、術者の手技レベルへの依存度を極力低くすることを可能としつつ、血管外周面の表層部に存在する細胞の壊死を抑制することが可能な管状組織吻合器具となる。
【００５７】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、外側吻合部材３０は、２つのリング状部材３２，３６からなり、２つのリング状部材３２，３６のそれぞれは、一方側の開口端３３，３７から他方側の開口端３４，３８に向けて側面の一部が削除された形状（Ｃ字状）である。また、２つのリング状部材３２，３６を吻合対象部分に配置したときの、隣り合うリング状部材の当該削除された部分の位置は、周方向に沿って所定量（例えば１８０度）ずれている。これにより、血管に望ましくない応力が加わったとしても外側吻合部材３０（リング状部材３２，３６）が外れにくくなるため、吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
【００５８】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２においては、リング状部材３２，３６は、削除された部分の位置が管軸２ａｘを中心として点対称となるように配置されている。これにより、外側吻合部材３０（リング状部材３２，３６）がより外れにくくなるため、吻合力をより強くすることが可能となる。また、上記のように構成することにより、リング状部材３２とリング状部材３６との間の領域の表層部に対して血液を満遍なく行き渡らせることが可能となるため、血管外周面の表層部に存在する細胞の壊死をさらに抑制することが可能となる。
【００５９】
実施形態２に係る管状組織吻合器具２は、外側吻合部材の構成が異なる点以外では、実施形態１に係る管状組織吻合器具１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る管状組織吻合器具１が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。
【００６０】
以上、本発明の管状組織吻合器具を上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【００６１】
（１）上記各実施形態においては、外側吻合部材のみ所定の形状記憶処理が施され、かつ、当該外側吻合部材が収縮変形する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
図８は、実施形態１の変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄを説明するために示す図である。図８（ａ−１）及び図８（ａ−２）は変形例１に係る管状組織吻合器具１ａを説明するために示す側面断面図であり、図８（ｂ−１）及び図８（ｂ−２）は変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂを説明するために示す側面断面図であり、図８（ｃ−１）及び図８（ｃ−２）は変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃを説明するために示す側面断面図であり、図８（ｄ−１）及び図８（ｄ−２）は変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄを説明するために示す側面断面図である。なお、図８（ａ−１）〜図８（ｄ−１）は所定温度以上に再加熱する前の状態を図示しており、図８（ａ−２）〜図８（ｄ−２）は所定温度以上に再加熱した後の状態を図示している。また、図８（ａ−１）〜図８（ｄ−１）に示す白矢印は、各吻合部材の拡張又は収縮を表すものであり、その矢印の大きさは、拡張又は収縮する力（拡張度合い又は収縮度合い）を模式的に表すものである。
変形例１に係る管状組織吻合器具１ａにおいては、図８（ａ−１）及び図８（ａ−２）に示すように、外側吻合部材１０ａには所定の形状記憶処理が施されておらず、内側吻合部材２０ａに所定の形状記憶処理が施されている。内側吻合部材２０ａは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ａと内側吻合部材２０ａとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂにおいては、図８（ｂ−１）及び図８（ｂ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｂ，２０ｂの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｂは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｂと内側吻合部材２０ｂとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。
変形例３に係る管状組織吻合器具１ｃにおいては、図８（ｃ−１）及び図８（ｃ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を広くする方向に向けてその形状を拡張変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｃは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間を狭くするようにその形状を拡張変形可能に構成されている。このとき、内側吻合部材２０ｃは外側吻合部材１０ｃに比べて、その拡張度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｃと内側吻合部材２０ｃとの隙間は狭くなることとなる。
変形例４に係る管状組織吻合器具１ｄにおいては、図８（ｄ−１）及び図８（ｄ−２）に示すように、外側及び内側吻合部材１０ｄ，２０ｄの両方に所定の形状記憶処理が施されている。外側吻合部材１０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を狭くするようにその形状を収縮変形可能に構成されている。内側吻合部材２０ｄは、所定温度以上に再加熱することにより、外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間を広くする方向に向けてその形状を収縮変形可能に構成されている。このとき、外側吻合部材１０ｄは内側吻合部材２０ｄに比べて、その収縮度合いが大きいことから、全体的に見れば外側吻合部材１０ｄと内側吻合部材２０ｄとの隙間は狭くなることとなる。
変形例１〜４に係る管状組織吻合器具１ａ〜１ｄに示すように各吻合部材が構成されている場合であっても、２つの血管Ｖ１，Ｖ２を吻合することができる。
なお、変形例２に係る管状組織吻合器具１ｂの場合においては、外側吻合部材１０ｂが、上記のように収縮変形可能に構成されており、内側吻合部材２０ｂが、上記のように拡張変形可能に構成されているため、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃを所定温度に再加熱したときに、外側及び内側吻合部材１０ｃ，２０ｃと血管Ｖ１，Ｖ２との間に発生する挟持力をより強くすることが可能となる。その結果、吻合力の強い管状組織吻合器具となる。
ここで示す変形例１〜４は実施形態１の変形例であるが、実施形態２の場合（外側吻合部材が複数のリング状部材からなる場合）についても変形例１〜４と同様の変形が可能である。
【００６２】
（２）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材は、側面（管壁部分）に孔が設けられていない構造（側面が平らな構造）であるが、本発明はこれに限定されるものではなく、側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造であってもよい。この場合、吻合部分の血管に加わる圧力を軽減することができるため、吻合部分の血管の表層部を通る血流が滞ってしまうのを抑制することができ、結果として、吻合部分の細胞が壊死するのをさらに抑制することが可能となる。
側面（管壁部分）に複数の孔が設けられた構造である場合には、例えばメッシュのように、比較的大きな孔が均等に配列されたものであってもよいし、さほど大きくない孔が均等あるいは不均等に配列（配置）されたものであってもよい。
【００６３】
（３）上記各実施形態においては、外側吻合部材の切欠き角度θが１４０度に設定されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側及び内側吻合部材でもって管状組織を吻合したときに、外側吻合部材が外れてしまわない角度であればよく、切欠き角度θが１４０度よりも大きな角度（例えば１８０度）に設定されていてもよいし、１４０度よりも小さな角度（例えば９０度）に設定されていてもよい。
【００６４】
（４）上記実施形態１においては、外側吻合部材１０の長さが内側吻合部材２０の長さよりも短く設定されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材が同じ長さであってもよいし、外側吻合部材が内側吻合部材よりも長くてもよい。
【００６５】
（５）上記実施形態２においては、外側吻合部材として、２つのリング状部材３２，３６からなる外側吻合部材３０を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、３つ以上のリング状部材からなる外側吻合部材であってもよい。
【００６６】
（６）上記実施形態２においては、各リング状部材３２，３６の端面が略四角形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、端面が略四角形以外の多角形（例えば略六角形など）であるリング状部材であってもよいし、端面が略円形（例えば円形、楕円形など）であるリング状部材であってもよい。
【００６７】
（７）上記各実施形態においては、内側吻合部材が、円管である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、断面四角形の角管であってもよい。同様に、上記各実施形態においては、外側吻合部材が、円管の側面一部が削除された形状（断面Ｃ字状）である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、角管の側面一部が削除された形状（断面コの字状）であってもよい。
【００６８】
（８）上記各実施形態においては、外側及び内側吻合部材が、脂肪族エステル系樹脂のうち同じ材料で構成されていたが、本発明はこれに限定されるものではなく、外側吻合部材と内側吻合部材とが脂肪族エステル系樹脂のうち異なる材料で構成されていてもよい。
【００６９】
（９）上記実施形態１においては、図３に示したように、成形工程Ｓ１における成形温度Ｔ１が、変形処理工程Ｓ２における温度Ｔ２よりも高い場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外側吻合部材の材料として、「ポリ乳酸−ポリグリコール酸−ポリεカプロラクトンの共重合体」以外の脂肪族エステル系樹脂を用いた場合には、成形温度Ｔ１と温度Ｔ２とが同じとなる可能性もあるし、成形温度Ｔ１が温度Ｔ２よりも低くなる可能性もある。ただし、この場合においても、成形温度Ｔ１及び温度Ｔ２は、使用する樹脂のガラス転移点Ｔｇよりも高く当該樹脂の融点Ｔｍよりも低い温度となる。
【００７０】
（１０）上記各実施形態においては、「成形工程（成形体作製工程）Ｓ１」、「変形処理工程Ｓ２」及び「形状固定工程Ｓ３」を含む方法（図２参照。）によって、外側吻合部材に所定の形状記憶処理を施す場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、これ以外の方法で外側吻合部材（又は内側吻合部材）に所定の形状記憶処理を施してもよい。その場合、脂肪族エステル系樹脂以外の材料であっても形状記憶処理を施すことができるのであれば、脂肪族エステル系樹脂以外の材料（例えば形状記憶合金）を用いてもよい。
【００７１】
（１１）上記各実施形態においては、管状組織吻合器具を用いて血管を吻合する場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血管以外の管状組織（例えば、消化管、胆管、尿管、尿道等）を吻合するために用いてもよいことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７２】
１，１ａ〜１ｄ，２  管状組織吻合器具
１ａｘ，２ａｘ  管軸
１０，１０ａ〜１０ｄ，３０  外側吻合部材
１２，１４  （外側吻合部材の）開口端
１６，１８  （外側吻合部材の）側面の端部
２０，２０ａ〜２０ｄ  内側吻合部材
２２，２４  （内側吻合部材の）開口端
３２，３６  リング状部材
３３，３４，３７，３８  （リング状部材の）開口端
ｇ  （外側吻合部材と内側吻合部材との）隙間
Ｖ１，Ｖ２  血管
θ  切欠き角度
【図１】
0005544597.tif 000002
【図２】
0005544597.tif 000003
【図３】
0005544597.tif 000004
【図４】
0005544597.tif 000005
【図５】
0005544597.tif 000006
【図６】
0005544597.tif 000007
【図７】
0005544597.tif 000008
【図８】
0005544597.tif 000009