(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビデンス・ピローサの水による抽出物を血液流動性を改善する活性成分として含有することを特徴とし、経口投与用である血液流動性改善剤（ただし、食品の態様を除く）。
【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野】
【０００１】  本発明はセンダングサ属植物特にビデンス・ピローサと呼ばれる植物またはその成分を含有する血液循環改善剤、及びこれを用いる血液循環改善法に関し、医療上に用いる薬剤としても、また日常生活における健康食品としても利用価値の高いものである。
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
【０００２】  血液循環を促進する作用を持つ薬剤は数多く報告され、食品中にもショウガとかトウガラシ、あるいはニンンクなど、昔から循環を高めるとされ自覚的にも摂取後に身体がほてったり温まる感じのあるものがある。医療用医薬品にも多くの選択肢があるが、体質によって副作用が出たり、目的とする局所の循環効果が十分でなかったり、治療効果が不確実で改善効果に結び付かないなどの支障のある例がかなり認められる。医学が進歩した現代でも、人間の身体は一人一人個性的な特徴や傾向があるので、しばしば「体質が違う」という言葉で説明されるように、一般的な薬剤に抵抗を示す、すなわち難治性の疾患がどの専門分野においても見られるものである。原因が何であるにせよ、血液の循環を副作用なしに、確実に高めることができれば利用価値は極めて高いものと言わねばならない。本発明者らは、センダングサ属植物、特にビデンス・ピローサと呼ばれる植物またはその成分を含有する薬剤または食品を経口投与して、極めて確実に血液の流動性を高め得ることを発見し、その知見に基づき有用な血液循環改善剤を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００３】  ビデンス・ピローサは熱帯〜亜熱帯に分布、抗菌作用、消炎鎮痛作用があるとして、主にアフリカ大陸や中南米地方、中国・台湾など各地で民間薬として消化性潰瘍・胃痛・腹痛・下痢・便秘・腸内寄生虫等の胃腸疾患、咽頭炎・結核・赤痢・マラリア等の感染症、風疹・猩猴熱等の解熱、結膜炎・耳炎・腸炎等の炎症性疾患、リウマチ、糖尿病、肝臓病、あるいは外傷・火傷・毒蛇の咬傷などに用いられるキク科の野草である。また日常的に咳、水洟、喘鳴、ただれ目、歯痛、重症悪阻（おそ）、癌、腺腫、利尿などの目的にも用いられている。しかし世界各地の研究者によるこのような多岐に亘る調査報告の中に、血液循環の促進改善を示唆する応用は全く見られない。
【０００４】  本発明者らは昨今国民病とさえ言われる生活習慣病の一つ、糖尿病の予防及び治療にこの植物を利用しようとして研究開発を進めていたところ、これを健康茶として飲んでいると肌が温かく感じ潤ってくることを発見した。
【０００５】  そこで、この植物のエキスをマウスに傾向投与して血液流動性の改善効果を試験したところ、実験例に示すように予想以上に明確な血液流動性の改善効果を確認することができたのである。
【実験例】
【０００６】  メス高齢マウス（Ｃ３Ｈ／Ｈｅ）ランダムに実験群と対照群に分け、実験群にはビデンス・ピローサ２．５ｇを１Ｌの水で５分間煎じたエキスを、対照群には水道水を給水瓶で自由に摂取させて４週間飼育した。２４時間絶水させた後、実験群には前記ビデンス・ピローサエキスを、対照群には水道水を、それぞれ０．２ｍＬずつゾンデを用いて経口投与した。５分後に後大静脈から採血し、抗凝固剤としてノボヘパリンを５％になるように添加して血液レオロジーの実験に供した。実験は顕微鏡下で、血液１００μＬが３ミクロンのスリットを通過する時間（秒）を１０μＬごとに測定し、通過時間が短いほど血液の流動性が高い（サラサラ度が高い）と判定した。
【０００７】  その結果は表１に示すように、ビデンス・ピローサエキスを投与した方が明らかに流動性が高くなった。
表１
μＬ      実験群      対照群    
１０      ２．４      ２．７
２０      ５．０      ５．６
３０      ７．９      ８．６
４０    １０．７    １２．０
５０    １３．８    １６．０
６０    １６．８    ２０．５
７０    ２０．２    ２５．９
８０    ２３．８    ３２．０
９０    ２７．８    ３９．０
１００    ３１．９    ４７．７    
【０００８】  本発明に使用されるキク科のセンダングサ属植物は、既に特願２０００−１０５５５９に詳述したが、学名ではBidens属と言われる一群の植物で、種類も多岐に亘り互いに交配するので変種も多く、植物学上も混乱が見られ、学名、和名、漢名、の対応も交錯していて同定することは極めて困難であるが、本発明で用いられるセンダングサ属植物は雑種を含め以下に掲げるものを包含する。
【０００９】Bidens pilosa L.（コセンダングサ、コシロノセンダングサ、咸豊草）
Bidens pilosa L.var.minor(Blume)Sherff（シロバナセンダングサ、シロノセンダングサ、コシロノセンダングサ、コセンダングサ、咸豊草）
Bidens pilosa L.var.bisetosa Ohtani et S.Suzuki（アワユキセンダングサ）
Bidens pilosa L.f.decumbens Scherff（ハイアワユキセンダングサ）
Bidens pilosa L.var.radiata Scherff（タチアワユキセンダングサ、ハイアワユキセンダングサを含むこともある）
Bidens pilosa L.var.radiata Schultz Bipontinus（シロノセンダングサ、オオバナノセンダングサ）
Bidens biternata Lour.Merrill et Sherff（センダングサ）
Bidens bipinnata L.（コバノセンダングサ、センダングサ）
Bidens cernua L.（ヤナギタウコギ）
Bidens frondosa L.（アメリカセンダングサ、セイタカタウコギ）
Bidens maximowicziana Oett（羽叶鬼針草）
Bidens parviflora Willd（ホソバノセンダングサ）
Bidens radiata Thuill.var.pinnatifida(Turcz.)Kitamura（エゾノタウコギ）
Bidens tripartita L.（タウコギ）
【００１０】  このセンダングサ属植物は動物や人の衣服に付いて運ばれる黒褐色の種子の上部に逆棘のある針があり、針の数は交配のため一定しないものが多いが、中国・台湾では鬼針草属、主に咸豊草と呼ばれる。異名も多く、同治草、鬼針草、三葉鬼針草、三葉刺針草、刺針草、婆婆針草、白花婆婆針、蝦箝草、符因草、符因頭、赤査某、金盞銀盤、含風草、南風草、蝦公鋏、羞査某仔等の名があり、それぞれがどの学名に相当するのかは明らかでない。日本では本州の暖地以南で見られ、草丈は２５ｃｍ〜約１ｍにもなり、通常一年草であるが温暖な気候条件に恵まれると越冬し、花は一年中次々と咲く。花はキク科特有の形で、白色または黄色の丸みのある花弁のような舌状花が数個、中央には黄褐色の管状花が多数集合している。中には舌状花を欠くものもある。茎は四角で薄紫に着色した節がある。３つまたは５つに羽状に分かれた葉には柄があり、縁にはぎざぎざがあって対生しているものが多い。
【発明を実施するための形態】
【００１１】  ビデンス・ピローサは全草を用いてもよいし、地上部のみを用いてもよい。あるいは根を煎じて用いてもよい。あるいは全草をエキスとして使用してもよい。しかしビデンス・ピローサ特有の臭みと味があって必ずしも万人向きではないので、脱色、脱苦味などの全処理を施して用いてもよい。しかし数多くの経験から、煎じたものを温かいうちに飲むのが最も効果的であるように思われる。以下実施例をもって本発明の実施態様を具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００１２】（健康茶の調製）
ビデンス・ピローサ（アワユキセンダングサ）の地上部を刈り取り、流水で洗浄して裁断したものを蒸煮した後、熱風乾燥して細かく刻み、健康茶の原料とした。単独では味が良くないので、その７０ｇに乾燥ショウガ２ｇと焙煎した大麦２８ｇ（いずれも粗砕物）を混合して味を矯正し、３ｇずつティーバッグの形に分包した。このものは沸騰水１Ｌに１包を投入して約５分間抽出し、ポットに保温して随時飲用に供した。
【実施例２】
【００１３】（エキスの調製）
ビデンス・ピローサ（シロバナセンダングサ）全草の乾燥物１００ｇに水２Ｌを加え、９０〜１００℃で時々攪拌しながら５時間抽出したのち濾過し、その濾液を濃縮乾固してビデンス・ピローサ熱水抽出物２３．１ｇを得た。本品１ｇはビデンス・ピローサ乾燥物約４．３ｇに相当する。
【実施例３】
【００１４】（顆粒剤の調製）
実施例１に用いたビデンス・ピローサの加工乾燥物を６０メッシュパスの粉末とし、この粉末８５ｇに賦形剤として結晶セルロース（アビセル）１５ｇを混合して湿式で顆粒化した。
【実施例４】
【００１５】（錠剤の調製）
実施例２で得られたビデンス・ピローサエキス１００ｇに対し賦形剤としてトレハロース７０ｇと結晶セルロース（アビセル）３０ｇを加え、常法により１錠２００ｍｇの錠剤とした。
【実施例５〜２４】
【００１６】（血行障害のある患者２２人への投与）
病院皮膚科外来の各種血行障害のある患者有志２２名（内脱落２名）に、毎日、実施例１の健康茶を飲んでもらった。すなわち、沸騰した約１リットルの湯に１パックを投入し、保温しておいて１日数回に分けて飲用に供した。味が嫌いという１人と便秘すると訴えた１人が脱落し、２０人が継続して飲用してくれた。脱落者を除外した結果は、表２に整理して示したように、大部分の患者では汗が出やすくなったとか、手足が暖かくなってきたという自覚があった。殊に、発汗増（汗が出やすくなった）を報告した患者は、２０名中、１７人に達した。皮膚が温かくなったと報告した患者は８人あった。これらはいずれも血液循環が改善されたことを示している。
【００１７】  また夏季潰瘍（Ｌｉｖｅｄｏ  ｒｅｔｉｃｕｌａｒｉｓ  ｗｉｔｈ  ｓｕｍｍｅｒ  ｕｌｃｅｒａｔｉｏｎ）の患者は２０人中７人で、夏期になると下肢に繰り返し潰瘍を生じる難治性血行障害である。平均８年の罹病期間があり、ほとんどの患者が毎年夏季になると潰瘍の再発に悩んでいたが、早い人で５月２３日、遅い人で７月２１日から飲用を開始したところ、驚いたことにこの７例の患者の夏季潰瘍が全くと言っていいほど再発しなかった。夏季潰瘍は必ずしも毎年再発するとは限らないが、ビデンス・ピローサの茶を飲用した７人全員に夏季潰瘍が出現しなかったことは、疑う余地なくこのお茶の効果によるものであると思われる。常に痛みを伴う潰瘍が再発しなかったことにつき、医学的機序を含むその有効性については今後長期間の経過観察が必要であるものの、患者にとっては大変な喜びである。
【００１８】  ここに言う夏季潰瘍とは、正確には夏季潰瘍を伴うリベド（Ｌｉｖｅｄｏ  ｒｅｔｉｃｕｌａｒｉｓ  ｗｉｔｈ  ｓｕｍｍｅｒ  ｕｌｃｅｒａｔｉｏｎ）で、最近は珍しくなくなった疾患の１つであり、発明者の二人が所属する大学病院の皮膚科においては数十人の患者が通院している。この病気は発生機序がまだ解明されていないが、少なくとも狭義の壊死性血管炎ではなく、皮膚微小血管の血行障害であると言うことができる。この疾患の問題点は毎年のように夏になると再発する夏季潰瘍である。足の関節を中心に繰りかえされる、この虫食い状の痛みを伴う潰瘍は、一旦形成されると上皮が形成回復するまでに数ヵ月を要し、患者にとって著しいストレスである。この再発予防法としては生活の改善と、末梢循環改善剤、抗血小板剤、ビタミン剤、ときには免疫抑制剤やステロイドホルモンなどの薬物療法を行なうが、確実な予防効果は期待できないのが実状である。文献上でも有望な予防方法は全く報告されていない。
【００１９】  再発を繰り返している夏季潰瘍の患者のみならず、各種血行障害の患者が食生活の一部としてこの健康茶を飲用するだけで、血液循環が改善され症状悪化の抑制が期待できるようになったことは、極めて価値ある朗報と言わねばならない。
【００２０】    表２
姓名  年齢  性  疾患名          継続日数    観察報告事項要約      
５  ＴＭ  ５４  女  夏季潰瘍          ６６  再発なし、発汗増
６  ＡＫ  ５９  女  夏季潰瘍          ８０  再発なし、発汗増
７  ＮＭ  ５３  女  夏季潰瘍          ７２  再発なし、発汗増
８  ＨＣ  ２８  女  夏季潰瘍          ９４  再発なし、発汗増、皮膚暖
９  ＡＴ  ５１  女  夏季潰瘍          ９４  再発なし、発汗増
１０  ＳＹ  ４２  女  夏季潰瘍          ５６  再発なし、発汗増
１１  ＭＨ  ６７  女  夏季潰瘍          ５０  再発なし、発汗増、皮膚暖
１２  ＡＭ  ４５  女  バージャー病      ９１  悪化なし、発汗増、皮膚暖
１３  ＫＭ  ６１  男  バージャー病透析  ９１  悪化なし、発汗増、皮膚暖
１４  ＮＹ  ６４  男  バージャー病      ５６  悪化なし、発汗増、皮膚暖
１５  ＨＳ  ７６  女  術後リンパ浮腫    ８５  改善中、  発汗増
１６  ＫＳ  ５５  女  術後リンパ浮腫    ９４  患肢部位の発汗増
１７  ＫＭ  ６９  女  術後リンパ浮腫    ８１  改善中                  
１８  ＫＳ  ５６  女  ベーチェット病    ８２  悪化なし、
１９  ＩＭ  ２４  女  動脈閉塞          ７５  悪化なし、発汗増、皮膚暖
２０  ＨＭ  ６４  女  足底角化症        ５６  軽快中、  発汗増
２１  ＮＫ  ７７  女  疱疹後神経症      ３６                    皮膚暖
２２  ＳＨ  ５７  女  ＡＳＯ            ５０  悪化なし、発汗増、皮膚暖
２３  ＫＹ  ５１  女  シャンバーグ病    ４２  軽快中、  発汗増
３４  ＫＫ  ７３  女  術後リンパ浮腫    ４９  悪化なし、発汗増        
【実施例３５〜３８】
【００２１】（乳幼児アトピー性皮膚炎）
ここに挙げる４例は、医師の診察を受けアトピー性皮膚炎と診断されたものの、母親が薬剤を恐れるので、塗り薬を使用せず、実施例１の健康茶を体温で、表記のように投与した例である。この間に排便の回数も増え便の状態も改善が見られた。アトピー性皮膚炎が改善するのはやはり血液の循環性が改善され血行障害が除かれた結果と考えられる。
氏名・年齢・性  ＯＡ  ３ヵ月  女                                      
発症部位        顔・耳・頸の周囲、四肢の付根や関節部
投与法・投与量  入浴前後毎回５０〜６０ｍＬずつ、
授乳前毎回３０〜４０ｍＬずつ
１日投与量      約１０回、約４００ｍＬ
経過            １ヵ月で顔・耳、２ヵ月で頸の症状消退、
３〜４ヵ月でほぼ完治
氏名・年齢・性  ＫＡ  ４ヵ月  女                                      
発症部位        耳・頸・頬・腕の関節部
投与法・投与量  就眠前・授乳前毎回３０〜６０ｍＬずつ
１日投与量      約１０回、約５００ｍＬ
経過            約２週間でまず頬が、約５週間で他の部位の症状も
ほとんど消失した。
氏名・年齢・性  ＴＢ  １歳半  女                                      
発症部位        手・腕・顔・ふくらはぎ
投与法・投与量  随時
１日投与量      １０回以上、１〜１．２Ｌ
経過            約１ヵ月半で顔から発疹が消退し、
他は１〜２ヵ月遅れて消失した。
その後半年になるが全く再発していない。
氏名・年齢・性  ０Ｃ  ２歳半  男                                      
発症部位        耳・頸・腕・膝の裏
投与法・投与量  随時
１日投与量      １０回以上、１．５〜１．８Ｌ
経過            約２ヵ月から発疹も痒みも次第に消退し３ヵ月で完治。
その後半年になるが全く再発していない。
【実施例３９】
【００２２】（蕁麻疹）
５３歳の男性、ＮＨは発汗、入浴後、運動後等により発症する蕁麻疹で、食物との因果関係は否定されており、抗ヒスタミン剤の内服で症状を抑えるよりなく、長年悩まされてきた。体質改善のため毎朝３０〜４０分の速歩での散歩を取り入れると共に、コップ１杯あたり実施例２のエキス粉末約０．３ｇを入れて毎日１０杯の湯または茶を摂らせた。その結果約半年後には蕁麻疹が出なくなった。この例も何等かの血行障害が除かれた結果と考えられる。
【実施例４０】
【００２３】（乾癬）
２９歳の男性、ＫＫは全身性の皮膚炎で、医師から乾癬と診断され、１年ほど通院してステロイド外用剤治療を受けたが改善しなかった。そこで実施例１の健康茶を体温より少し高めで毎日コップ１０杯以上摂取させたところ、約２週間で目のクマが消え、４〜５ヵ月経った頃から徐々に痒みが消退し、半年後には全身的に症状が消失した。この例も血行障害が改善の結果と考えられる。
【実施例４１】
【００２４】  低血圧・冷え症の３２歳、事務職の女性ＴＳは体調が悪く、２〜３ヵ月に１回という生理不順と生理痛で悩んでいた。実施例１の健康茶を体温より少し高めの温度で毎日１．２〜１．５Ｌ飲ませ、同時に就寝前に実施例３の顆粒剤１ｇを与えた。約１ヵ月半後から食欲が出て体調がよくなった自覚があり、次第に手足の冷えが改善されると共に生理痛が軽くなり、４〜５ヵ月後には生理も毎月となり、冬になってもあまり手足の冷えを感じなくなった。この例では専ら血行改善の作用が著効をもたらしたものと考えられる。
【実施例４２】
【００２５】（メニエール氏病）
メニエール氏病は内耳の血行障害に起因する病気と考えられている。５２歳の女性ＫＫはメニエール氏病に加えて更年期ということもあり、血圧不安定で不眠、頻尿、耳鳴り、むかつき等の症状に悩まされ、さらに皮膚炎を伴っていた。実施例１の健康茶を体温より少し高めで毎日１〜１．２Ｌ摂らせると共に就寝前には実施例４の錠剤３錠を与えた。約１〜２ヵ月で不眠、むかつき、次いで耳鳴り、等の症状が消退し、３〜４ヵ月では皮膚炎も消え血圧も次第に安定して日常生活に支障のない健康状態を回復した。この例もやはり全身的な血行障害の改善の結果と考えられる。