(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部を有する本体と、
前記本体の前記第１端部から外側に延在し、外側部分および内側部分を有する末端部を有する突出部と、
カニューレを収容するように構成され、前記本体の内部へと延在する、前記突出部の末端部内の開口と、
前記開口に向かって内側に傾斜し、これにより前記カニューレを固定するための前記開口への接着剤の移動を促進する前記末端部の前記内側部分と、
増大された表面領域を有し、これにより注入時の患者の皮膚にかかる圧力を低下させる前記外側部分の末端部と、
前記本体の前記第１端部と前記外側部分の前記末端部との間で前記突出部の縦軸方向に湾曲している前記外側部分の少なくとも一部であって、該湾曲している部分は、前記カニューレから間隔をおいて配置されている、前記外側部分の少なくとも一部と、
を備えることを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項２】
接着剤と前記本体の間の接触面領域を増大させるために、前記突出部の前記内側部分内に複数のリブが配置されることを特徴とする請求項１に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項３】
接着剤を容易に受け取るために、前記開口内に複数のリング部が形成されることを特徴とする請求項１に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項４】
周辺に配置された複数の部材によって、前記突出部の前記外側部分が形成されることを特徴とする請求項１に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項５】
前記突出部の前記末端部の前記内側部分内に凹状リング部が形成されることを特徴とする請求項１に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項６】
第１端部を有する本体と、
前記本体の前記第１端部から外側に延在し、末端部を有する突出部であって、該突出部の前記末端部は、連続しており、前記本体の前記第１端部から等距離にある、突出部と、
カニューレを受けるように構成され、前記本体の内部へと延在する、前記突出部の末端部内の開口と、
前記突出部から離間し、前記突出部の周辺を囲繞する突起であって、該突起の末端部は、増大された表面領域を有し、これにより注入時の患者の皮膚にかかる圧力を低下させる突起と、
を備えることを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項７】
前記突起は、周辺に配置された複数の部材によって形成されることを特徴とする請求項６に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項８】
カニューレを前記ハブアセンブリに固定するための接着剤を容易に受けるために、前記突起と前記突出部の間に溜めが形成されることを特徴とする請求項６に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項９】
複数のリブが、前記突出部の外面に沿って軸方向に延在することを特徴とする請求項６に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項１０】
前記突起内に凹状リング部が形成されることを特徴とする請求項６に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、ペン型針アセンブリ用のハブに関する。より詳細には、本発明は一般に、注入時に患者の皮膚に接触する増大された表面領域を有し、これにより注入時の患者の皮膚にかかる圧力を減少させるハブに関する。さらにより詳細には、本発明は一般に、ハブの外面上に配置された接着剤によってカニューレがハブに接合され、これにより接合強度を高め、このような機能が望ましい注射器、および他の針を含む装置のようないくつかの装置に適用可能なハブに関する。
【背景技術】
【０００２】
インシュリンおよびその他の注入可能な薬物は一般に、薬剤送出ペンを使用して投与され、使い捨てのペン用針が装着されて、薬剤容器への進入を促進し、流体が容器から出て針を通って患者の中に入ることが可能になる。
【０００３】
技術および競合が進むにつれ、要望は、より短く、より薄く、より痛みの少ない、より有効な注入へと移行し、ペン用針およびその部品の設計は、ますます重要になってきている。設計は、大量生産規模で経済的に製造する機能を維持する一方で、注入技術、注入深さの制御および精度、安全に使用され、廃棄するのに安全に輸送される能力、誤使用に対する保全を人間工学的に向上させることに積極的に対処する必要がある。
【０００４】
図１および２に示される既存の薬剤送出ペン１００など、薬剤送出ペンは典型的には、分量ノブ／ボタン２４と、外側スリーブ１３と、キャップ２１とを備える。分量ノブ／ボタン２４により、使用者は、注入すべき薬物の投与量を設定することができる。外側スリーブ１３は、薬物を注入する際、使用者によって把持される。キャップ２１は、シャツポケット、財布または他の適切な場所にペン型注入器装置１００を確実に保持し、誤って針が損傷しないようにカバー／保護を提供する目的で使用者によって使用される。
【０００５】
図２は、図１のペン型針アセンブリ１００の分解図である。分量ノブ／ボタン２４は、２つの目的を有し、注入すべき薬物の投与量を設定する、および親ねじ７およびストッパ１５を介して、タンク筐体、またはハブ２０によって装着された薬物カートリッジ１２を通って、一回分の薬物を注入する、この両方の目的で使用される。標準的な薬剤送出ペンでは、投薬および送出機構は、全て外側スリーブ１３内に見出され、それらは当分野のそれらの知識によって理解されるため、本明細書ではより詳細には記載しない。薬物カートリッジ１２は、典型的には１／４回転の締め具機構など知られた装着手段によって、標準的ペン型注入器筐体に装着される。プランジャまたはストッパ１５が、薬物カートリッジ１２内を末端方向に移動することによって、薬物がタンク筐体２０内に押しやられる。薬物カートリッジ１２は、タンク筐体２０内に配置された隔壁貫通針カニューレ（図示せず）によって穴を開けられた隔壁１６によって密封される。タンク筐体２０は好ましくは、薬物カートリッジ１２上にねじ込まれるが、他の装着手段を使用することもできる。患者用針１１を保護する目的で、外側シールド６９がペン型針アセンブリ９に装着される。内側シールド５９が、外側シールド６９内の患者用針１１を覆う。使用者が薬剤送出ペン１００を安全に運ぶことができるように、キャップ２１が外側スリーブ１３に対して隙間なく嵌合する。
【０００６】
別の既存のペン型針アセンブリ２が、図３に示される。針アセンブリ２は、カバー１０１と、内側シールド２００と、針カニューレ３００と、針ハブ４００とを含む。針カニューレ３００の基端部３１０は、針カニューレ３００の末端部３０５の所定の長さが延出した状態になるまで、針ハブ４００の末端部（患者側）４０５の中央開口に挿入される。針カニューレ３００は、エポキシ樹脂または接着剤によって、ハブ突出部４２０内のハブ４００の末端部４０５内に固定される。
【０００７】
使用者を創傷から保護し、針カニューレ３００を損傷から守るため、内側シールド２００が、針カニューレ３００の露出部分を覆う。内側シールド２００の開放基端部２１０が、針カニューレ３００の露出部分の上に配置される。カバー１００の開放基端部１１０が、内側シールド２００、針カニューレ３００およびハブ４００を包囲する。
【０００８】
ペン型針アセンブリ２の内部成分の汚染および損傷を防ぎ、使用前にそれを取り扱う人が傷つくのを防ぐために、カバー１０１の末端部１０５は閉じられている。ハブ４００の基端部４１０は典型的には、カバー１０１の端部１１０上の衛生カバー（図示せず）によって覆われる。ペン型針アセンブリ２は、使用者に発送するために準備される。使用者が、ペン型針アセンブリ２を使用しようとする際、衛生カバー（図示せず）が除去され、ハブ４００が、標準的な薬物カートリッジ１２（図２）にねじ込まれ、カバー１０１および内側シールド２００を、引っ張る動作によってハブ４００／カニューレ３００のサブアセンブリから別々に除去する。カバー１０１が除去された後、使用者が誤って刺されないように、針カニューレ３００の末端部３０５を被覆するために内側シールド２００の末端部２０５が閉じられている。針カニューレ３００に接近するために、内側シールド２００が除去される。このように、カバー１０１および内側シールド２００の両方を除去するために、２つの別々の引っ張る動作が必要とされる。
【０００９】
図４は、使用者に受け取られる構成のペン型針アセンブリの断面図である（衛生カバーは示されない）。内側シールド４７０は、針カニューレ４３０を覆う。さらに、ハブ４６０は、中央ハブ突出部４６５を含む。皮膚接触面４５０は、中央ハブ突出部４６５の末端部を横切る一直線の表面を持つ平面である。
【００１０】
カニューレが中に接合され、既存のペン型針アセンブリのハブ５００から延出する突出部５２０は、図５に示されるように典型的に幅が狭い。幅が狭いハブ突出部５２０の末端部に形成される小さい表面領域５３０により、カニューレの注入時、患者の皮膚にかかる圧力が大きくなり、これにより患者の不快感が増加することになる。
【００１１】
さらに、カニューレをハブに接合するのに使用される接合接着剤は、典型的にはハブ突出部の中に配置される。接着剤は、紫外線（ＵＶ）放射にさらされる、あるいは熱、または２液型接着剤の化学反応を適用することによって硬化される。接着剤が、ハブ突出部内にあることから、接着剤内で硬化を誘発するために、ＵＶ放射は、典型的にはポリプロピレン製のハブ壁の中を通過しなければならない。したがって、接着剤に照射するためにＵＶ放射はハブ壁の中を通過しなければならないため、接着剤を硬化するために必要な硬化時間が非常に長くなる。
【００１２】
薬剤送出ペンはまた、Ｍａｒｓｈ等の特許文献１、およびＲ．Ｍａｒｓｈの特許文献２に開示されており、その両方の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１４９９２４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
したがって、注入時に患者の皮膚に接触する増大された表面領域を有し、これにより注入時の患者の皮膚にかかる圧力を低下させるハブ突出部が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の一形態によると、注入装置用ハブアセンブリは、第１端部を有する本体と、前記本体の前記第１端部から外側に延在し、外側部分および内側部分を有する末端部を有する突出部と、カニューレを収容するように構成され、本体の内部へと延在する、突出部の末端部内の開口と、開口に向かって内側に傾斜し、これによりカニューレを固定するための開口への接着剤の移動を促進する末端部の内側部分と、増大された表面領域を有し、これにより注入時の患者の皮膚にかかる圧力を低下させる外側部分の末端部と、本体の第１端部と外側部分の末端部との間で突出部の縦軸方向に湾曲している外側部分の少なくとも一部であって、該湾曲している部分は、カニューレから間隔をおいて配置されている、外側部分の少なくとも一部とを備え、これにより患者の快適さが増加する。
【００１６】
本発明の別の形態によると、接合接着剤は、ハブの外面上に配置され、これにより必要な硬化時間を短縮する。
【００１７】
本発明の別の形態によると、カニューレ接着剤とハブの間の接触領域を増大させるために、接着剤はハブの外面上に配置され、これにより接合強度を高める。
【００１８】
本発明の目的、利点および顕著な特徴は、添付の図面を併用して本発明の代表的実施態様を開示する、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１９】
本発明の種々の実施態様の上述の利益および他の利点は、以下の本発明の代表的実施態様の詳細な説明、および添付の図面からより明らかになるであろう。
【００２０】
図面を通して、同様の参照番号は、同様の部品、構成要素および構造を示すことを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下の本発明の代表的実施態様の説明および詳細は、一般に、図１および２に示される典型的な薬剤送出ペンにおいて開示されるが、より広範に、注射器、輸液デバイス、およびこのような機能が望ましい任意の他の針を含む装置などの他の注入装置と併せて、またはこれに組み込まれて使用するために針とハブのアセンブリに適用することができる。
【００２２】
本発明の代表的実施態様において、ハブは、注入時に患者の皮膚にかかる圧力を低下させるために、注入時に患者に接触する増大された表面領域を有し、これにより患者の快適さが増加する。さらに、増大した接触面領域により、特に短い長さのカニューレを使用する際、注入時のより安定した注入面を提供する。
【００２３】
図６Ａ〜６Ｃに示されるように、ハブ１５１は、略円筒形の本体１５３を有する。突起または突出部１５５が、ハブ１５１の本体１５３の末端部１５４から外側に延在する。突出部１５１内の開口１５６がカニューレを受ける。突出部の末端部１５８での増大された表面領域が、カニューレ注入時に患者の皮膚にかかる圧力を低下させ、これにより患者の快適さが増加する。好ましくは、ハブ１５１は、ポリプロピレンなどのプラスチック製である。
【００２４】
カニューレをハブ１５１に接合するための接着剤が、突出部１５５の末端部１５８で外面上に配置される。末端部１５８は好ましくは、その外周付近に、内側部分１５９に近づくにつれてほぼ平坦になる形状を有する。突出部１５１の内側部分１５９は、開口１５６に向かって下方に傾斜し、これにより接着剤の開口への移動を促進する。接着剤とハブ１５１の間の接触面領域を増大させる複数のリブ１５２が、内側部分１５９内に配置される。接着剤が硬化される際、内側部分１５９は、接着剤によってほぼ満たされ、その結果突出部１５５の末端部１５８は、ほぼ同一面となる。突出部１５５の外面上に接着剤を配置することによって、接着剤を硬化するのに使用されるＵＶ放射は、接着剤に照射するのにハブ壁の中を通過する必要がなくなる。これにより、接着剤の硬化時間が減少する。さらに、カニューレ接着剤とハブ１５１の接触領域も増大され、これによりカニューレ接着剤とハブ１５１の接合強度が増加する。接着剤／ハブの接合強度を高めるために、この実施態様、または他のいずれかの実施態様で、コロナ、プラズマまたは他の表面処理が使用されてもよい。
【００２５】
図６Ａおよび６Ｂは、本発明の第１の代表的実施態様によるペン型針アセンブリ用のハブの斜視図であり、図６Ｃは、リブ１５２の中央線で切り取った図６Ａおよび６Ｂのハブの断面図である。図６Ｃの断面図は、ハブ１５１の内部ねじ山１５７を示し、ハブ１５１の内部と連通するために末端部１５８を貫通して延在する開口１５６を示す。しかしながら、本発明のさらに他の実施態様では、開口１５６は、図６Ｄに示されるように修正されてもよい。
【００２６】
図６Ｄは、本発明の第１の代表的実施態様によるペン型針アセンブリ用のハブの斜視図であり、付加的接着剤空間を有する。詳細には、図６Ｄに示されるように、接着剤の充填を促進するために、１つまたは複数のリング部１９３または他の機能を有する開口１９６が設けられていてもよい。これらのリング部１９３は、カニューレ／ハブの接合強度を高める目的で、針ハブのいずれかの実施態様で使用されてもよい。さらに、開口１９６の入り口には、開口１９６を直接囲繞する地点でリブ１５２を修正することによって、案内空間または傾斜１９１を備えていてもよい。このような案内空間１９１は、組み立て中に案内の役割を果たすことによって、針の位置決めを容易にすることができる。
【００２７】
図７Ａおよび７Ｂに示されるように、ハブ１６１は、略円筒形の本体１６３を有する。突出部１６５は、ハブ１６１の本体１６３の末端部１６４から外側に延在する。突出部１６５内の開口１６６がカニューレを収容する。複数の突起１６７が、突出部１６５を囲繞する。複数の突起１６７の末端部１６８は、注入時に患者の皮膚に接触するためのほぼ平坦な表面を形成する。複数の突起１６７の末端部１６８は、突出部１６５の末端部と同一面にある、またはこれを超えて延在することが好ましい。複数の突起の末端部１６８によって形成される増加した表面領域が、カニューレ注入時に患者の皮膚にかかる圧力を低下させ、これにより患者の快適さが増加する。しかしながら、本発明のさらに他の代表的実施態様においては、複数の突起１６７の末端部は、図７Ｂに示されるように修正されてもよい。
【００２８】
図７Ｂは、本発明の第２の代表的実施態様によるペン型針アセンブリ用のハブの斜視図であり、角度付き注入用の付加的形状を有する。図７Ｂに示される代表的実施態様において、複数の突起１６７の末端部１６９は、皮膚面に対して垂直以外の角度で行われるまたは試され得る注入を容易にするために、起伏を付けられ、丸みを付けられ、および／または、形状および半径が設けられる一方、複数の突起の末端部によって形成される増大した表面の利益を維持する。
【００２９】
図８Ａ〜８Ｃに示されるように、ハブ１７１は、略円筒形の本体１７３を有する。突出部１７５は、ハブ１７１の本体１７３の末端部１７４から外側に延在する。突出部１７５内の開口１７６がカニューレを収容する。略半球形の突起１７７が、ハブ１７１の末端部１７４から外側に延在する。突起１７７内の開口１７８は、突出部１７５の末端部とほぼ同一面にある。突起１７７の末端部１７９は、注入時に患者の皮膚と接触するようにほぼ平坦である。突起１７７の末端部１７９は好ましくは、突出部１７５の末端部と同一面にある、またはこれを超えて延在する（図８Ｃ）。突起１７７の末端部１７９によって形成される増加した表面領域が、カニューレ注入時に患者の皮膚にかかる圧力を低下させ、これにより患者の快適さが増加する。ハブ１７１の表面の凹状リング部１７８は、カニューレ遮蔽体の装着を促進するために使用され得る。ハブの表面上の凹状リング部は、ハブの中央で接着剤溜めからあふれ出た場合の接着剤を収集することによって、ペン型針アセンブリの製造を容易にするのに使用することもできる。
【００３０】
図８Ｃにさらに詳細に示されるように、接着剤溜め１９５は、突出部１７５の端部に、または端部付近に設けられ得る。さらに、上述したように、また図８Ｃに明確に示されるように、突起１７７の末端部は、突出部１７５の末端部とほぼ同一面、またはこれをわずかに超えて延在することが好ましい。さらに、ハブ１７１の内部ねじ山が示される。
【００３１】
図９Ａ〜９Ｃに示されるように、ハブ１８１は、略円筒形の本体１８３を有する。突出部１８５は、ハブ１８１の本体１８３の末端部１８４から外側に延在する。突出部１８５内の開口１８６がカニューレを収容する。略球形の突起１８７が、ハブ１８１の末端部１８４から外側に延在する。突起１８７の末端面１８８は、突出部１８５の末端部１８２とほぼ同一面である。突起１８７の末端面１８８は、注入時に患者の皮膚に接触するようにほぼ平坦である。突起１８７の末端面１８８は好ましくは、突出部１８５の末端部１８２と同一面である、またはこれを超えて延在する。突起１８７の内側部分１８９は、突出部１８５に向かって内側に下方に傾斜して谷を形成し、この谷は、遮蔽体などペン型針アセンブリの別の部材を収容するように構成されている。突起１８７の末端面１８８によって形成された増加した表面領域が、カニューレ注入時に患者の皮膚にかかる圧力を低下させ、これにより患者の快適さが増加する。
【００３２】
図９Ｃにより詳細に示されるように、接着剤溜め１９７は、突出部１８５の端部、または端部付近に設けられ得る。さらに、ハブ１８１の内部ねじ山１９９が示される。
【００３３】
図１０Ａ〜１０Ｂに示されるように、ハブ１００１は、略円筒形の本体１００３を有する。突出部１００５は、ハブ１００１の本体１００３の末端部１００４から外側に延在する。突出部１００５内の開口１００６がカニューレを受ける。略球形の突起１００７が、ハブ１００１の末端部１００４から外側に延在する。突起１００７の末端面１００８は、突出部１００５の末端部とほぼ同一面である。突起１００７の末端面１００８は、注入時に患者の皮膚に接触するためにほぼ平坦である。突起１００７の末端面１００８は好ましくは、突出部１００５の末端部と同一面である、またはこれを超えて延在する。
【００３４】
図１０Ａに示される代表的実施態様は、２つの同心の溜め１０１０および１０２０を有して形成され、内側溜め１０１０は、余分の接着剤を収集するために設けられ、外側溜め１０２０は、遮蔽体を収容し、固定するために設けられるが、これに限定されるものではない。
【００３５】
図１０Ｂにより詳細に示されるように、接着剤溜め１０１２は、突出部１００５の端部、または端部付近に設けられ得る。接着剤溜め１０１２は、単一の上方視点の検査用カメラを使用することによって溜めの中の接着剤の量の視覚的調査を容易にする。溜めの中により多くの接着剤があるほど、上方視点で見ることができる接着剤の円が大きくなる。現在の検査方法は、膠溜めを過剰に満たし、膠がハブ突出部にあふれ出るのを調べる。さらにハブ１００１の内部ねじ山１０１４が示される。
【００３６】
上記の実施態様および利点は、例示にすぎず、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。本発明の代表的実施態様の記載は、例示を目的とし、本発明の範囲を限定することを目的としない。当業者には種々の改良、代替および変形が明らかであり、これは、添付のクレームで定義されるような本発明の範囲内にあることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】組み立てられた既存の薬剤送出ペンの斜視図である。
【図２】図１の薬剤送出ペンの構成要素の分解斜視図である。
【図３】薬剤送出ペン用の針アセンブリの分解斜視図である。
【図４】製造時の図３のペン用針ハブアセンブリの断面図である。
【図５】ペン型針アセンブリ用の既存のハブの斜視図である。
【図６Ａ】本発明の第１の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の第１の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図６Ｃ】本発明の第１の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図６Ｄ】本発明の第１の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用であり、付加的接着剤空間を有するハブの斜視図である。
【図７Ａ】本発明の第２の代表的実施態様によるペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の第２の代表的実施態様によるペン型針アセンブリ用であり、角度付き注入用の付加的形状を有するハブの斜視図である。
【図８Ａ】本発明の第３の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の第３の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図８Ｃ】本発明の第３の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの断面図である。
【図９Ａ】本発明の第４の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の第４の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図９Ｃ】本発明の第４の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの断面図である。
【図１０Ａ】本発明の第５の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明の第５の代表的実施態様による、ペン型針アセンブリ用のハブの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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