(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
監視する目的の使用者の血圧を継続的に測定するための装置であって、
使用者の身体の外表面上の場所に保持され、血圧によって影響される前記場所での圧力を継続的に測定し、そして、対応する電気圧力信号を発生させるのに適した少なくとも１つの圧力センサ（28）と、
身体を取り囲むのに適し、かつ安全に前記場所の表面に対して機能的に接触して前記圧力センサ（28）を保持するバンド（14）と、
前記使用者の身体の外表面に保持され、継続的に接触圧力を測定し、かつ電気的な接触圧力信号を発生させるのに適した接触圧力センサ（52）と、
前記バンド（14）における緊張応力を継続的に測定し、そして、対応する電気的なバンド緊張力信号を発生させるのに適したバンド緊張力センサ（18’）と、
電流源（44）、及び拡張期と収縮期の血圧値を定め、前記接触圧力信号またはバンド緊張力信号を入力するマイクロプロセッサ（36）を有する電子回路（60）と、
前記血圧値を表示しかつ出力する出力本体（94）と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記マイクロプロセッサ（36）は、対応する前記接触圧力信号または前記緊張力信号及び段階的に異なる強さで緊張した前記バンド（14）の圧力信号に応じて、特にリニア回帰による補正関数を定めるのに適しており、
継続的な測定中に、前記接触圧力信号または前記バンド緊張力信号に応じて前記圧力信号を補正することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記バンド（14）は、段階的なキャッチ（16）を有して、前記バンド（14）を大小の強さの範囲で緊張可能にすることを特徴とする請求項１または請求項２記載の装置。
【請求項４】
ハウジング（12）が、そのハウジングベースを形成する支持プレート（10）を有し、前記圧力センサ（28）が、前記支持プレートからわずかに１ｍｍしか突出しないことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記接触圧力センサ（52）が、同様に、前記圧力センサ（28）よりもわずかに小さい量、特に約半分の量だけ前記支持プレート（10）から突出していることを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
少なくとも１つの外側から測定された拡張期と収縮期の有効血圧値が入力する入力本体（92）を備え、前記マイクロプロセッサ（36）は、これらの有効血圧値と前記圧力信号から、校正関数を定め、継続的な測定中に、前記有効血圧値を定めるために、前記校正関数が、補正関数が定められた場合には前記補正関数によって補正されることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
エア圧力センサ（20）を備え、該センサの電気的なエア圧力が、特に、前記圧力信号及び前記接触圧力信号のそれぞれを補正するために、前記マイクロプロセッサ（36）に供給されることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記圧力センサ（28）は、絶対値圧力センサとして具体化され、現在の、前記接触圧力センサ（52）が、特に絶対値圧力センサとして同様に具体化されることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項９】
加速度計（46）を備え、この電気的な加速度出力信号が、前記マイクロプロセッサ（36）に供給されて評価されることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
温度センサ（88）を備え、この電気的な温度出力信号が、前記マイクロプロセッサ（36）に供給されて評価されることを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
関連した検出器（32）を有する赤外線トランスミッター（30）を備え、この電気的な検出器出力信号が、前記マイクロプロセッサ（36）に供給されて評価されることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記電子回路（60）は、音響または光学的な警報トランスミッター（24）を有し、この警報トランスミッターは、前記マイクロプロセッサ（36）によって作動可能であり、前記拡張期及び収縮期の血圧のために規定できる警報閾値を超えるまたは下回った場合に警報を生じさせることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
監視する目的の使用者の血圧を継続的に測定するための方法であって、
少なくとも１つの圧力センサ（28）が、使用者の身体の外表面上の場所に保持され、血圧によって影響される前記場所での圧力を継続的に測定し、そして、対応する電気圧力信号が発生され、
身体がバンド（14）によって取り囲まれ、前記バンドが安全に前記場所の表面に対して機能的に接触して前記圧力センサ（28）を保持し、
接触圧力が、使用者の身体の外表面に設けた接触圧力センサ（52）またはバンド緊張力センサ（18’）によって継続的に測定され、そして、対応する電気的な接触圧力信号が発生し、または前記バンド（14）の緊張力が継続的に測定され、そして、対応するバンド緊張力信号が発生し、さらに、拡張期と収縮期の血圧値が、電流源（44）を有する電子回路（60）のマイクロプロセッサ（36）によって、前記接触圧力信号または前記バンド緊張力信号を考慮に入れて前記圧力信号から定められ、
そして、前記血圧値が、出力本体によって表示または出力されることを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記バンド（14）は、特に段階的に異なる強さで緊張され、そして、前記マイクロプロセッサ（36）によって、対応する接触圧力信号または前記バンド緊張力信号及び圧力信号に応じて、特にリニア回帰によって補正関数が定められ、
継続的な測定中に、前記接触圧力信号または前記バンド緊張力信号に応じて、前記補正関数によって前記圧力信号を補正することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
外部から測定された拡張期及び収縮期の有効血圧値が、前記マイクロプロセッサ（36）に入力し、該マイクロプロセッサ（36）は、これらの有効血圧値と前記圧力信号から校正関数を定め、該校正関数は、補正関数が定められた場合には前記補正関数によって補正され、前記継続的な測定中に、拡張期及び収縮期の有効血圧値を定めることを特徴とする請求項１３または請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１及び１３に記載の監視する目的の血圧を継続的に測定するための装置及び方法に関する。この装置及び方法は、特に、健康な人および病気の人の血圧を長期間にわたり測定するのに適し、危険状態に上昇または低下した血圧を初期段階で識別できるものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓が鼓動するときの圧力波は、全ての鼓動、または心収縮を伴って発生する。そして、この圧力波は、心臓から体全体に伝搬する。身体は、大部分、水からなり、そして、この伝搬が動脈のみならず、全ての血管に行き渡り、最後に体全体の組織に至る。動脈は、心臓の各鼓動で弾性的に拡張される。そして、動脈は、続いて収縮する。この過程において、血液は、心臓から出てそして、逆流は、心臓弁を閉鎖することによって阻止される。血圧は、心臓が収縮するときピーク値（持続時間：約０．１５秒）となり、そして、血液を動脈に流す。この結果として動脈が収縮する。これによって発生する最大血圧は、収縮期血圧と呼ばれる。この血圧は、心臓が再び弛緩（持続時間：０．７秒）して、血管が再び通常状態になるとき、最も低くなる。ここで起こる最低圧力は、拡張期血圧と呼ばれる。収縮期血圧は、常に拡張期血圧に続いて起こる。１４０／８０（ワン−フォーティ・オーバー・エイティーと発音される。）は、最大血圧が１４０の値であり、最小血圧が８０の値である。しかし、血圧は、常に一定ではなく、１日のうちに変化する。影響変数は、例えば、１日の時間、ストレス、物理的運動、喫煙、休息と安穏を含む。
【０００３】
非観血式血圧測定の一般的な方法は、血圧計及びプレスチモグラフによる測定方法である。これらの２つは、リバ−ロッチ(Riva‐Rocci)の原理による血液測定用カフの助けによって血圧の測定に用いられる。これらは間接的な測定であり、この方法において、動脈システム内の圧力範囲の極値が測定される。これらは、時折の測定を可能にし、血圧の状態を継続的に集める必要はない。水銀柱（血圧計）を用いる聴診測定(Riva‐Rocci法)は、血圧の間接測定の代表的な判断基準として歴史的に考えられている。他の測定方法は、通常、この判断基準と比較される。現在の治療法は、一般的に、聴診測定に基づいている。
【０００４】
振動測定法は、２０世紀の始めから知られてきた。多くの商業的に役立つ半自動及び全自動装置による測定は、振動を測定する。この測定方法は、パルス波（振幅）の圧力変動に基づいている。この振幅は、装置内の圧力変換器によって記録され、血圧値に変換される。
【０００５】
腕における血圧測定のために現在役立つ装置は、振動測定の原理にしたがって作動する。しかし、これらの装置は、外科医または病院で用いるにはむしろ適していない。初期的な比較測定は、上腕で実行しなければならない。ヨーロッパにおける全自動及び半自動の血圧測定装置は、ヨーロッパ基準に従って正当化されている。１９９５年以来、このＣＥ基準（ヨーロッパ基準）は、非観血式血圧測定装置のためのヨーロッパ基準ＥＮ−１０６０に従って正当化されてきたＣＥマークを要することを可能にするために、非観血式血圧測定装置を提供してきた。ＣＥ基準の目的は、ヨーロッパ連合内の装置における品質の調和にある。電子血圧装置のＣＥ認証の中には、５つの試験領域が含まれている。ＣＥ認証は、少なくとも８５人が測定の精度に関する試験の実行を行うことを要求している。系統的な偏差のための尺度としての、上腕での聴診測定からの平均偏差は、５ｍｍＨｇ程度にすぎない（基準偏差は、８ｍｍＨｇにすぎない）かもしれない。
【０００６】
比較測定は、同一の腕で順次並行して実行されるか、あるいは、他方の腕の測定と並行して実行される。このＣＥ認証は、技術及び設備に関して適切な機能を保証する。しかし、この比較測定は、高いまたは低い血圧を有する複数の患者に対して行うべきではない。この正当化は、医療用として日々使用する場合に測定精度に関連して言うべきものではない。全自動及び半自動の血圧測定装置のためのイギリス高血圧症学会（ＢＨＳ）のプロトコルは、１９９０年に導入された。現在、このプロトコルは、測定精度の分化した評価を可能にする最も洗練された方法である。ＢＨＳの正当化における評価は、以下の表に従って格付けＡ，Ｂ，ＣおよびＤからなる。この表は、標準血圧計と試験機器（ｍｍＨｇ）の間の差を表す。
【０００７】
【表１】
0005626659.tif 000002
％の諸元表は、それぞれの特定された差の範囲内の測定値に関する。「Ｂ」の格付けは、測定値の８５％が、上腕の聴診測定から１０ｍｍＨｇ以下の偏差である値を示す。血圧測定装置は、少なくとも全体の格付けが、Ｂ／Ｂ（収縮期血圧／拡張期血圧）のグレードであるべきである。
【０００８】
臨床的に正当化された装置は、プロユースで利用すべきである。パルス波の速度測定の例外として、従来の装置及び方法は、通常、カフ原理に基づいており、その結果、血圧状態の継続的な収集ではない、時折の測定（瞬時の読取）を可能にするのみである。
【０００９】
欧州特許出願公開第１３４１４３６号は、動脈の血圧の継続的な監視のための装置を開示している。そのセンサ手段は、使用者の体の動脈に近接した身体の外表面に配置され、センサ手段の突起部分は、動脈を少なくとも部分的に閉鎖するベルトまたはバンドによって身体の表面に対してしっかりと押圧されなければならない。これは、動脈の血液の流れを遅らせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、特に、人間の身体において、圧力カフを用いることなく、監視する目的の血圧を継続的に測定するための装置及び方法を提供することである。
この点で、本装置は、腕時計と同様に、コンパクトで、かつ例えば、必要ならば、水泳または入浴中を除き、ほとんどすべての物理的活動中、身につけることができる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的は、請求項１に記載の特徴を有する装置及び請求項１３に記載の方法によって達成される。
本発明によれば、血圧は、圧力センサによって、好ましい人体の適切な場所において測定される。バンド（この語句は、例えば、チェーン連結で作られまたはこの連結部分を有するバンドからなる。）は、安全な場所に、機能的に接触して圧力センサを保持し、この接触は、身体を動かすときでさえ、その位置に圧力センサが留まるように密接にされているが、動脈を閉塞または部分的に閉塞することがない。ここで、圧力センサは、血圧によって生じる圧力変動により重畳する支持圧力を測定する。
【００１２】
適当な場所は、特に、先端部分、例えば、前腕、上腕、または下肢に見出される。この場所は、動脈の上方に位置する必要がなく、これらの場所が可能である。
圧力センサによって発生した圧力信号を処理するとき、支持圧力を補償できるようにするために、好ましくは、圧力センサの近くに配置される接触圧力センサ、またはバンド緊張センサのいずれかが設けられる。
【００１３】
接触圧力センサは、また、バンドによって身体の外表面に接触して保持される。しかし、このセンサは、圧力センサよりも低い圧力をもたらす。そして、接触圧力センサは、身体の外表面における圧力を測定するが、少なくとも血圧によって重なる圧力変動の重ね合わせはほとんどない。
バンド緊張センサは、接触センサまたはそれに付加するための代替品として存在し、バンドの緊張応力を測定する。バンド緊張センサ及び接触圧力センサは、共に圧力センサの支持圧力の尺度を表す適切な出力信号を発生させることは言うまでもない。
【００１４】
種々の環境により、測定側での身体の胴回りの変化例えば、関連した四肢の周囲長の変化を導くことができる。例として、周囲長は、筋肉が緊張している物理的運動等の間、変化する。この周囲長の変化は、圧力センサの支持圧力における変化を導く。これは、接触圧力センサまたはバンド緊張センサによって圧力信号を処理するときに考慮に入れることができる。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態は、従属する請求項において特定されている。
本発明は、図面において、純粋に概略図の形式で説明される実施形態に基づいて以下で詳細に説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】監視する目的の血圧を継続的に測定するための装置の概略的な斜視図を示す図である。
【図２】測定装置及び電子回路の第１図を示す図である。
【図３】表において、ミリボルト単位の４つの圧力センサからの測定結果、加速度計からの値及び皮膚の温度値を示す図である。
【図４】時間に対するミリボルトの変化における４つの圧力センサからの測定値を示す図である。
【図５】血圧の振動測定法の結果に関連した収縮期圧力の測定値のグラフを示す図である。
【図６】血圧の振動測定法の結果に関連した拡張期圧力の測定値のグラフを示す図である。
【図７】血圧の振動測定法の結果に関連した収縮期圧力と拡張期圧力との測定値の比較のグラフを示す図である。
【図８】アームバンド内に組み込まれたバンド緊張センサを用いた本発明に従う装置のさらなる実施形態の斜視図を示す図である。
【図９】４つのセンサの可能な配置を有する装置のハウジングの底面を示す図である。
【図１０】３つのセンサの可能な配置を有する装置のハウジングの底面を示す図である。
【図１１】とりわけ、圧力センサ及び接触圧力センサを有するハウジングの長手方向断面を示す図である。
【図１２】チェーンとして具体化された、キャッチを有するバンドの側面を示す図である。
【図１３】図１２のキャッチを有するチェーンの上面を示す図である。
【図１４】バンド緊張センサを有するハウジングの断面を示す図である。
【図１５】図１４に示すバンド緊張センサと異なる実施形態を示す図である。
【図１６】測定装置及びその電子回路を示す第２実施形態の図である。
【図１７】装置を取り付けた後の開始段階から終了までの概要のフローチャート図である。
【図１８】同様のフローチャート図で、図１７の”正しいアームバンドの緊張ルーチン”の段階を示す図である。
【図１９】”正しいアームバンドの緊張ルーチン”によって確立された補正機能の例を示す図である。
【図２０】フローチャートの形式で、図１７の”ｍｍＨｇ”への変換ファクターを確立する”の段階を示す図である。
【図２１】図２０のようなルーチンによって確立された補正機能の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
パルス、またはこれにより発生した圧力波が、赤い血球及びわすかな数の小さい血小板を身体内に輸送する。成人の血液は、約５００万個の赤血球と約６０００個の白血球を含んでいる。特に、赤血球の数は、血液の容積に比例している。しかし、赤血球の密度は、赤外線光線の吸収に影響を与える。赤外線光線は、皮膚の中に約１ｍｍ侵入し、そして、皮膚を通過する赤外光線の吸収または反射は、赤外線トランスミッター／検出器によって測定することができる。また、これは、赤外線の吸収または反射を記録することによってパルスの検出を可能にする。ここで、パルス曲線は、電気信号の連続の形で曲線として説明することができる。これは、曲線がサイン波の形になる。この事実は、また、本発明の方法に従う血圧を確立するのに用いられる。
第２に、この測定方法は、身体が主として圧縮できない水からなるという事実を前提とする。即ち、その内部は、水溶液を形成する。ここで、圧力波は、身体の組織を通って減衰することなく伝搬する。輸送される圧力は、部分的な圧力であり、これは、血圧に相当する。
【００１８】
必要ならば、さらなるパラメータとして、身体の外側から身体に作用する空気圧を考慮に入れることができる。最後に、測定は、また、測定場所の加速度によって影響され、この加速度は、測定結果を補償するために選択的に記録することができる。
【００１９】
血圧を継続的に測定するための装置及び方法は、前述した値の解析の測定方法に基づいている。これは、第１に、例示的な試行配置に関連して説明されるべきである。支持プレート上の４つの圧力センサは、皮膚の表面に接触することをもたらし、リストウオッチが装着され、パルスが感じられる場所に対向する腕の近くの前腕に正確に接触させる。複数の圧力センサまたは１つの圧力センサが他の適当な場所、例えば、リストウオッチが装着される上腕または脚等の場所に取り付けることができる。
【００２０】
上述の圧力センサは、皮膚の表面の圧力を測定するのに用いられてきた。皮膚の圧力波、部分的な圧力として貫壁性圧力を含む。赤外線トランスミッターによって赤外線光線を組織に注入し、そしてその反射を検出することによって、この測定場所から個別にパルスが測定された。これにより、４つの圧力センサによって測定された圧力値に相互に関連したパルスの圧力波を示すことが可能であった。これは、パルス曲線によって圧力値曲線にイメージされた拡張期圧力および収縮期圧力がどこにあるか局所的診断の可能性を与えるものである。しかし、このイメージは、定性的説明を与えるだけである。血圧は、測定された圧力値に含まれた重畳した値であった。絶対値をチェックするために、血圧は、リバ−ロッチ法のような従来の方法において、左側の上腕の圧力カフを用いることによって、その対象者の同一の腕で測定することができないことは言うまでもない。測定されるデータは、むしろ、振動測定法からのものと比較された。
【００２１】
図１は、腕時計のように装着できる装置を示している。ハウジング１２を形成する支持プレート１０は、この場合、アームバンド１４内に一体化される。このアームバンドは、キャッチ１６（詳細には図示されていない）と支持プレート１０を備えている。それらが装着されるとき、たとえば、前腕の場所に保持され、これは、通常、腕時計が装着され、かつパルスが通常測定される場所に対向している。しかし、上述したように、他の場所への配置も可能である。
【００２２】
支持プレート１０は、接触圧力をできるだけ一定を保てるように、前腕の場所に均等に保持されなければならない。アームバンド１４は、バンド緊張力の測定値を記録する歪センサ１８を備えている。アームバンド１４が温度変化または物理的活動によってアームに生じる膨らみの結果として伸ばされる場合、これは、歪センサ１８によって記録され、そして、その測定において補償することができる。支持プレートの上側または側面側の現在の大気圧を確立するための圧力センサ２０（空気センサ）がある。支持プレート１０の上側において、アームバンドは、測定される拡張期血圧及び収縮期血圧を示すディスプレイ２２と、光学的警報ランプ２４とを有する。さらに、入力キー２６が割り当てられている。
【００２３】
複数の圧力センサ２８は、支持プレート１０の下側に配置され、それゆえ、ここでは見ることができない。また、圧力センサは、その感度側が下方に向いており、装着者の皮膚に対向している。赤外線センサ３０は、関連する検出器３２を有し、同様に、下側に一体化され、そして、赤外線の光は、装着者の皮膚に注入され、そして、その反射が検出される。集積回路が、支持プレート１０の内部に収納され、そして、この集積回路は、以下でより詳細に説明される。
【００２４】
図２は、測定装置と電子回路の略図を示す。０〜１．５バールの間の感度を有する４つの圧力センサ２８が、底部に配置されているのがわかる。例として、これらのセンサは、各々１つの圧電素子を含む。そして、圧力値に対して比例するその電圧が、圧力負荷のケース内に注入される。さらに、圧力センサ（大気圧センサ２０）が、現在の状態における大気圧を測定する。電圧の形式で注入される、これらの圧力センサ２８と大気圧センサ２０によって生じる信号は、Ａ／Ｄ変換器３４に伝送され、そこから、マイクロプロセッサ３６に伝送される。マイクロプロセッサ３６は、入力キー２６によって作動することができ、そして、マイクロプロセッサの出力値は、ディスプレイ２２に表示することができる。マイクロプロセッサ３６は、さらにＲＦインターフェース３８、及びＵＳＢインターフェース４０に接続され、外部コンピュータ上のデータを読み出す。マイクロプロセッサ３６は、さらに、記憶装置４２に接続され、更に、電流源４４（バッテリー及び主接続）に接続される。
【００２５】
また、加速度計４６が接続されており、その電気信号が、マイクロプロセッサ３６に供給される。赤外線トランスミッター３０と、これに関連して、パルスを測定するための赤外線検出器３２とが、マイクロプロセッサ３６の下側に図示されている。４８は、赤外線トランスミッター３０とＤ／Ａ変換器を作動させるための増幅器を示すのに用いられる。
【００２６】
１５人の患者の血圧、即ち、２７歳〜５９歳までの５人の女性と１０の男性が、本発明の装置及び方法によって測定された。すなわち、図１に示すように、４つの圧力センサによる。これらのセンサは、この腕時計が装着される場所に対向して、左側の腕から５ｃｍの距離に配置され、または支持プレート１０によって加えられた。この得られた値は、右側の上腕での振動測定を同時に行われる値と比較された。アクトロン  ミンドレイ（Acutron Mindray）ＳＶ８００装置を用いて行われる。この測定は、一旦対象者が、完全にリラックスした、休息状態において、そして、軽い物理的な運動をした後に、リラックスして着座位置において実行された。
【００２７】
個々の測定は、正確であるように、それぞれ３０秒間にわたり実行された。それは、リラックスした着座位置において、一旦、鼻と口を閉じ、そして深呼吸をして（バルサルバ法）、同時に手を叩き、そして、上腕の筋肉を等しく緊張させ、最後に手指の開閉動作（３０秒間の休息後に拳を握ったり開いたり）をして実行された。圧力センサ２８（圧力信号）から得られた測定は、最初ミリボルト単位で得られる。血圧計が用いられないので、実行された比較は、イギリス高血圧症学会（ＢＨＳ）または科学装置の改良のための協会（ＡＡＳＴ）のいずれかで得られたものと両立しないことを意味する。
【００２８】
図３は、４つの圧力センサ２８の測定結果をミリボルト単位で示し、表の助けにより、その結果は、６７秒の周期で記録される。この表は、また、測定された皮膚の温度及びセンサ温度の基準値と同様に、付加的な加速度計４６の値を含んでいる。最後のカラムは、付加的な大気圧センサ２０からの圧力値を特定する。全体に、２２５の測定値が、両方の方法、即ち、従来の振動測定法と、比較される新規な圧力センサを基準にした方法とを用いて行われる。１０８のこれらの比較が、より詳細に調査された。付加的な測定は、性別、年齢、大きさ、重さ、初期の血圧値、腕長さ等の異なる人を用いて獲得されることが明らかである。
【００２９】
図４は、４つの圧力センサの時間の変化にわたって表示されたミリボルト単位の測定値を示す。これは、局所的な極大及び極小の間で振動する各値、約０．３１９ｍＶ〜０．３８８ｍＶの間、時間に相互関連して４つのグラフの極値を示している。
これらの４つの血圧曲線から、拡張期血圧（圧力センサ４）のまわりの最高絶対値を有する曲線と同様に、拡張期血圧のまわりの第２の最低絶対値（圧力センサ２）及び関連したより高い収縮期血圧値を有する曲線が選択された。これらの値は、平均化され、そして、変動曲線が、貫壁性圧力を含む圧力値に対して得られる。
【００３０】
振動測定法で測定された血圧値及びミリボルト単位の圧力値が、各３０秒間において比較されかつ互いに関連付けられた。図５は、収縮期圧力に対する平均化した測定値が、９７〜２１４ｍｍＨｇの間の血圧の振動測定の結果とどのように関連するのかを示すグラフである。また、図６は、９６〜１０７ｍｍＨｇの間の拡張期血圧に対する関係を示す。こうして、拡張期血圧値の下側と収縮期血圧値の上側の両方に対してリニア関係が確立される。この過程において、リラックスした筋肉と緊張した筋肉によって生じた基本の緊張力の測定に関連して予想される変化が検出できるであろう。
【００３１】
図７に示すように、また、２つの血圧値の比較に対して同様に当てはまる。ここで、収縮期血圧と拡張期血圧に対する測定値が図示されており、血圧の振動測定の結果に関連している。測定点の３つの異なる集団は、次のように識別することができる。第１は、２１４ｍｍＨｇまでの領域のまわりの増加した血圧の領域の集団、第２は、測定点が、約１４５ｍｍＨｇの領域にある集団、第３は、６０〜１２０ｍｍＨｇの領域の集団である。複数の圧力センサ２８によって得られた値と振動測定法から得られた値との間の直線性は、変化がなく、そして、これらの測定値における変動は、狭い範囲内に位置する。
【００３２】
基準として用いられる振動測定法と、圧力センサを基準とする方法との関係は、その関係が明らかに直線的であるので、非常に正確であるように思える。圧力センサ基準の方法は、少なくともリラックス状態またはわずかに物理的に行動する対象者の測定として約束されている。
【００３３】
収縮期血圧と拡張期血圧との間の比較において、定性的な相違点がないことは注目すべきことである。拡張期血圧を確立することは、一般的に測定するのがより難しいので、収縮期血圧を測定するよりもこの圧力センサ方法を用いる要求が無いように見える。パルス及びパルスの上昇を伴う血圧曲線、いわゆる下降におけるＣ曲線は、明らかに識別可能である。これは、血管の状態に関して導かれる結論を可能にする。従来の振動測定装置が、血圧を測定するのに、３０秒間を必要としている間に、この圧力センサ装置及び方法は、心臓の鼓動と鼓動の間で、即ち、継続的測定及びクロックを監視して測定できる。ある調整可能な値を越えるとすぐに、音響信号または光学信号が、この装置にトリガされ、または、外部自動警報がインターフェースを介して引き起こされる。
【００３４】
加速度計４６からの値を考慮すると、動く対象者、即ち、例えば、対象者がウオーキングしかつ腕を振る場合、または対象者が着座しかつ腕を振る場合、または例えば、通常のオフィス活動の範囲で、対象者が着座しかつ腕を動かす場合、の各測定値を比較することができる。これらの測定電圧値は、規則的にチェックされなければならない。そして、このような装置の装着者において、個々の場合で調整されなければならない。しかし、この基本的な動作を行う装置を装着して、血圧の継続的な測定が可能であるが、ある程度、予想できない偏差、特に上方または下方への偏差が検出される。
【００３５】
図８は、本発明に従う装置の更なる実施形態を示す。この装置は、ハウジング１２および腕時計によってもたらされたアームバンド１４を有する。ハウジング１２は、その下側に支持プレート１０を有し、またその上部側にカバーガラス５０を有している。このガラスの下側には、ディスプレイ２２が設けられている。４つの入力キー２６は、ハウジング１２の側部に配置される。さらに、ＵＳＢインターフェース４０が、その側部に配置されている。
【００３６】
アームバンド１４には、歪センサ１８の形態でなるバンド緊張力センサ１８’がある。キャッチ１６は、本装置の先端部の適当な位置に固定可能になっているので、その位置に固定される。キャッチ１６は、好ましくは、段階的なキャッチとして具体化されており、その結果、アームバンド１４の緊張力、またはバンド本体に段階的な形で異なる強さで緊張させることができるし、また、逆に段階的に緊張力の強さを弱めることもできる。
ハウジング１２内またはその上に配置された残りの要素は、以下で、図９〜図１６の記載に関連して説明される。
【００３７】
図９は、下側から見たハウジング１２を示し、そのため、支持プレート１０の下側は、ハウジング１２のベースを形成する。３つの圧力センサ２８と１つの接触圧力センサ５２が、この支持プレート１０に関連付けられている。この接触圧力センサ５２は、バンド緊張力センサ１８’の代わりに設けることができる。しかし、バンド緊張力センサ１８’は、接触圧力センサ５２の代わりに４つの圧力センサ２８で作ることもできる。
【００３８】
図９に示す例示的な実施形態では、３つの圧力センサ１８と１つの接触圧力センサ５２が、ひし形の角部に概略配置され、そして、支持プレート１０のエッジから間隔を置いて配置されている。
【００３９】
図１０は、図９と同様な図面を示すもので、２つの圧力センサ２８と１つの接触圧力センサ５２、あるいは３つの圧力センサ２８のリニア配置は、バンド緊張力センサ１８’として利用することができる。３つのセンサは、直線に沿った列内に配置され、この直線は、アームバンド１４の長手方向に沿って伸び、そして、支持プレート１０の中心上にある。
【００４０】
圧力センサ２８と接触圧力センサ５２の間の差異を示す例示的な実施形態が、図１１から見ることができ、接触圧力センサ５２は、圧力センサ２８よりも、支持プレート１０の自由表面から好ましくは、約半分だけ、突起部分が短い。
複数のトライアルでは、圧力センサ２８の支持プレート１０からの突出が、約０．５ｍｍから約１ｍｍの間にある場合が良い測定結果が得られ、本装置の快適な装着が可能になる。
【００４１】
ハウジング１２の内部には、電子回路と圧電素子センサ要素５６を有するプリント回路基板５４があり、この圧電素子センサ要素は、圧力センサ２８と接触圧力センサ５２からなり、基板上に配置されている。さらに、圧力センサ２８と接触圧力センサ５２は、プランジャー５８を有し、このプランジャーは、直角に支持プレート１０を貫通し、ハウジング１２内に配置された端面を有する関連したセンサ要素５６に妨げられることなく、かつ相互に作用することなく配置されている。
【００４２】
シーリング膜が、シーリングのためにセンサ要素５６とプランジャー５８との間に存在し、電子回路に汚れた粒子または水が進入するのを防止する。プランジャー５８は、好ましくは、外側端部にボタンヘッド状の設計がなされ、圧力側及び装置の使用者へ害を与えることを防止する。
【００４３】
この点に関しては、異なる解決法が実現可能であることは言うまでもない。
図１２及び図１３は、チェーンとして設計されたバンド１４の実施形態を示す。２つの部分６２，６４には、連結チェーンとして、例えば、ガル（Gall's）の多関節チェーンとして具体化されている。部分６２は、一端部がハウジング１２にヒンジ結合され、ハウジングから離れた端部領域に設けたボルト６６によって、キャッチ１６のフック６８と固定タブ７０と相互作用するように意図されている。このフラップ状のキャッチ１６は、時計製造産業から本来知られていて、旋回可能に部分６４の最終フック６８に取り付けられる。キャッチ１６から離れた部分６４の端部は、図１４及び図１５に関連して記述されているように、ハウジング１２またはバンド緊張力センサ１８’のいずれかにヒンジ結合される。
【００４４】
図１２及び図１３に示されたバンド１４の実施形態では、段階的なキャッチの形式で、バンド１４が具体的なステップ数で緊張できるようになっており、またリリースすることもできる。段階的キャッチとしてのキャッチ１６の図示した例の代わりに、スキー靴または時計製造産業で知られたキャッチが、また、実現可能である。
【００４５】
部分６２またはバンド１４の対応する部分は、公知の形式でハウジング１２の取り付け耳７２にヒンジ結合されている。バンド１４上に作用する緊張力を測定できるように、特に、バンド１４が弾性のない実施形態の場合、部分６４または対応するバンド１４の部分は、図１４及び図１５で説明するように、バンド緊張力センサ１８’にヒンジ結合される。
【００４６】
バンド緊張力センサ１８’のこれらの実施形態は、Ｃ形状またはＵ形状のフレーム７４を有する。２つの相互に平行なフレーム７４の脚部７６は、チェーンまたは対応するバンド１４の部分にヒンジ結合するための取り付け耳を形成する。この２つの脚部７６は、ハウジング１２の側壁７８を介して案内され、その結果、脚部は、流れ方向に自由に動くことができ、また、ハウジング１２の内部にウエブ８０を介して強固に相互連結される。圧縮ばね８２が、このウエブ８０と側壁７８との間で作用する。
【００４７】
図１４に示された実施形態では、変位変換器８４が、ウエブ８０と側壁７８との間で作用する。前記変位変換器は、（圧縮ばね８２の圧縮力の関数として）バンド１４またはチェーンが引っ張られる緊張力に応じて、電気的なバンド緊張力信号を発生させる。
【００４８】
図１５に示された実施形態では、歪ゲージ８６が圧縮ばね８２自体に配置されており、この圧縮ばね８２の圧縮力の関数として、電気的なバンド緊張力信号を発生させることができる。
図１６に示された電子回路６０の実施形態は、図２に関するものと非常に類似している。
【００４９】
例示の４つの圧力センサ２８からの電気的な圧力信号、バンド緊張力センサ１８’からの電気的なバンド緊張力信号、及びエア圧力センサ２０からの電気的なエア圧力出力が、Ａ／Ｄ変換器３４（アナログ／デジタル変換器）に供給される。この変換器は、マイクロプロセッサ３６に適切に変換された信号を供給する。ここで、圧力センサ２８、また必要ならば、接触圧力センサ５２が絶対値センサとして設計されておらず、比較圧力センサである場合、エア圧力センサ２０を配置することができる。エア圧力出力信号が、複数の圧力信号または接触圧力信号のエア圧力に従属する補正のために、マイクロプロセッサ３６に用いられ、さらなる処理のために、適切なエア圧力の独立した信号を得ることができる。バンド緊張力センサ１８’の代わり、またはこれに付加して、接触圧力センサ５２がある場合、接触圧力センサからの接触圧力信号が、また、Ａ／Ｄ変換器３４に供給され、そして、そこから、マイクロプロセッサ３６に供給される。
【００５０】
更に、ＵＳＢインターフェース４０、記憶装置４２、及び好ましくは、バッテリーまたは充電可能バッテリーを用いるが電源４４が、公知の形式でマイクロプロセッサ３６に接続される。
好ましくは、加速度計４６及びＲＦインターフェース３８がマイクロプロセッサ３６に同様に接続される。
【００５１】
さらに、赤外線センサ３０のトランスミッターが、提供されるならば、増幅器及び及びＤ／Ａ変換器４８を介してマイクロプロセッサ３６に接続される。（例として図示された３つの）赤外線センサ３０の本発明における可能な検出器３２は、その出力信号をＡ／Ｄ変換器３４に入力させ、そして、この変換器を介してマイクロプロセッサ３６に入力させる。
さらに、入力キー２６とディスプレイ２２がマイクロプロセッサ３６に接続される。
【００５２】
完全を期すために、基準として温度センサ８８を設けることができ、この電気信号は、Ａ／Ｄ変換器３４を介してマイクロプロセッサ３６に供給される。例として、温度センサ８８は、測定場所および／または電子回路６０の温度において、対象者の温度を測定するのに用いることができ、対象者の温度に関する情報を得て、または必要とされ、または作動温度の到達及び維持を監視するために、温度に従属した信号を補正することができる。
さらに、光学的または音響の警報トランスミッター９０が、マイクロプロセッサ３６に接続することができる。光学的警報トランスミッターをディスプレイ２２に一体化することも実現可能であることは言うまでもない。
【００５３】
電子回路は、入力本体９２を有する。この入力本体は、入力キー２６、ＲＦインターフェース３８、及びＵＳＢインターフェース４０によって個別にまたは組み合わされて形成することができる。入力本体９２は、命令を入力し、かつ外部で定めた値を入力させるのに用いられ、これらは、図１７、図１８、図２０のフローチャートの記述に関連して行われる。ＵＳＢインターフェース４０は、さらに、マイクロプロセッサ３６をプログラミングし、また、必要ならば、更なる評価の目的のためにコンピュータに本装置によって記録されたデータを伝送するための外部コンピュータに接続するのに役立つ。同一のことは、ＲＦインターフェース３８にも適用される。
【００５４】
最後に、電子回路６０は、また、出力本体９４を有する。ディスプレイ２２、ＲＦインターフェース３８、及びＵＳＢインターフェース４０によって、個別にまたは組み合わせて形成することができる。ディスプレイ２２は、測定結果、警報、作動の状態及び指令を表示するために用いられる。ＲＦインターフェース３８及びＵＳＢインターフェース４０は、出力本体が確立されたデータを伝送し、必要ならば、内部データを外部コンピュータに伝送するのに役立つ。
【００５５】
本装置の作動及び機能性、及びマイクロプロセッサ３６における信号の本発明に特定された処理工程は、図１７、図１８および図２０に示されたフローチャートから発生している。図１７のフローチャートは、本装置が身体の皮膚上の適切な位置に取り付けられた後、血圧の所望の測定が完了した後までの最も重要なステップの概説を与えている。
【００５６】
本装置（図１または図８）は、一旦、先端部の適当な位置に、この先端部を取り巻くバンド１４が緊張して取り付けられると、本装置は、快適な形で所定の場所にスリップなく装着され、本装置が、例えば、入力キー２６「開始」を押すことによってスイッチオンされる。これにより、安定した測定と監視機能等の内部測定が開始する。
【００５７】
これらの測定が完全に成功するとすぐに、マイクロプロセッサ３６は、ユーザ情報の初期化に関する「ユーザ情報ユニット手順」に進む。ここで、マイクロプロセッサ３６は、例えば、その環境が安定しているか、特に、温度センサ８８によって定まる装置の温度（この場合、内部温度）が安定であるかをチェックする。圧力センサまたは複数のセンサ２８からの圧力信号は、すでに評価され、そして、「安定温度待ち」とのコメントに沿って、確定したパルス率がディスプレイ２２上に表示される。
【００５８】
マイクロプロセッサ３６が安定状態を決定すると、校正が必要であるかどうかの決定がなされる。装置自体は、校正を支持して、例えば、最初にその校正を用いるか、長い期間用いられなかったか、補正及び試験関数に関係する値が失われたか、または信頼できないと認定される等の場合に、その校正を行うことを決定する。しかし、この決定は、必要ならば、作動する人または使用者によって行うことができる（この選択が設けられている場合）。この目的に対して、対応する質問がディスプレイ２２に表示される。校正は、「イエス」の入力キー２６を押すことによって初期化される。校正は、「アームバンドの緊張力の補正手順」が完了し、そして、「ｍｍＨｇへの変換ファクターを確立する手順」に続いている。マイクロプロセッサ３６内での測定値の計算を用いて血圧の持続的測定が開始される。この「アームバンドの緊張力の補正手順」および「ｍｍＨｇへの変換ファクターを確立する手順」は、図１８〜図２１に関係して詳細に論じられる。
【００５９】
しかし、校正が必要とされない場合、これは、「ノー」入力キー２６を押すことによって確認される。
校正が必要でないと、装置は、「ユーザ情報の準備測定」手順を行う。この処理において、「通常のアームバンド緊張力」の指示が、ディスプレイ上に現れる。これは、通常の（平均）アームバンド緊張力であることを意味する。そして、アームバンド緊張力の現在値と同様に、予め決定されたアームバンドの最小許容緊張力、予め決定されたアームバンドの最大許容緊張力が表示される。アームバンドの緊張力は、バンド緊張力センサ１８’からのバンド緊張力信号から現れるので、バンド緊張力信号は、接触圧力センサ５２からの接触圧力信号から提供されるものではない。マイクロプロセッサ３６は、最小許容値と最大許容値との間の有効範囲内にある値であるかどうかをチェックする。そして、この場合、ディスプレイ上の表示によって初期化されるべきではなく、バンド１４に、より強くまたはより弱く緊張力を与えるべきである。このステップは、測定されたアームバンドの緊張力または測定された接触圧力が、有効範囲内になるまで、繰り返される。この場合できるだけ早く、測定値の計算を用いて血圧の持続的な測定が開始される。
【００６０】
複数のセンサからの各信号は、好ましくは、約４０Ｈｚのレートでサンプリングされる。これは、測定された圧力、温度、及び加速度の各信号における正確な評価を可能にする。
【００６１】
パルス率、血圧（収縮期と拡張期）、温度、エア圧力を計算することに加えて、この「測定値を計算する」手順は、安定状態にあるかどうかを持続的にチェックする。例として、これは、複数の測定値またはその変化が所定の制限値内にあるかどうかをもっともらしくチェックすることによって生じる。不安定状態は、ある時間にわたり測定される場合、マイクロプロセッサ３６は、使用者またはその操作人がこの点を気づかせるために、警報トランスミッター９０を初期化する。
【００６２】
安定状態であるならば、それぞれの計算された、測定値、パルス率、血圧（収縮期と拡張期）、温度、エア圧力が、ディスプレイ２２に示され、ディスプレイは、「ユーザ情報測定」手順を生じさせる。
この測定の結果が望まれる場合、対応する入力キー２６が作動される。これは、装置内の内部測定を停止する（「内部測定の停止」）。
【００６３】
装置がその後スイッチオフされる場合、計算された測定値および補正関数が、記憶装置４２内に保存される。
外部コンピュータが、例えば、ＵＳＢインターフェース４０を介して本装置に接続されまたはその状態を続ける場合、外部コンピュータ上に、このエントリー及びディスプレイがもたらされる点が、また論じられる。
【００６４】
図１４は、ここで記述するために用いられ、アームバンド緊張力が「アームバンドキン張力の補正手順」によって定められる。この手順が開始されると、ステップ「ユーザ情報校正  １」が生じ、この場合、バンド緊張力センサ１８’からのバンド緊張力信号または接触圧力センサ５２からの接触圧力信号が評価される。この結果、「アームバンド緊張力を緩めよ」のコメントがディスプレイ２２に表示され、そして、予め決定された、最小許容値及び最大許容値が、現在値とともに表示される。この現在値が最大許容値を超えている場合、操作者または使用者は、現在値が許容範囲内になるまで、キャッチ１６によってバンド１４を緩めなければならない。従って、現在値が最小許容値を下回る場合、バンド１４を緊張させなければならない。マイクロプロセッサ３６は、現在値が最小許容値と最大許容値の間の有効範囲にあるかどうかをチェックする。
【００６５】
マイクロプロセッサ３６は、好ましくは、３軸加速度計である加速度計４６からの複数の信号を用いて、全ての校正測定が、静止位置及び変化のない位置での測定場所において実行されることを確実にする。
【００６６】
測定値が有効範囲内にある場合、マイクロプロセッサ３６は、ステップ「ユーザ情報校正  ２」に進む。このステップの開始時に、圧力センサ２８からの圧力信号と共に、アームバンド緊張力または接触圧力の最後の測定値が保存される。続いて、「アームバンドのキン張力を強く！」のコメントがディスプレイに初期設定される。そして、対応する予め設定された、最小値及び最大値が、測定された現在値と共に表示される。ユーザまたは操作者は、好ましくは、このステップにおいて、マイクロプロセッサ３６によってその値をチェックし、その値が最大値と最小値の間の有効範囲内にあることをディスプレイに表示するまで、バンド１４を緊張させる。
【００６７】
バンド緊張力信号または接触圧力信号が有効範囲内にある場合、マイクロプロセッサ３６は、ステップ「ユーザ情報校正  ３」に進む。先行する前の測定、即ち、強いバンド緊張力にあるとき、バンド緊張力信号または接触圧力信号及び同時に測定された圧力センサ２８からの圧力信号が、このステップの開始時に保存される。
【００６８】
そして、コメント「通常のアームバンド緊張力」が、ディスプレイ上に表示され、予め決定された、最適な最大及び最小の許容値が、測定された現在値とともに表示される。ユーザまたは操作者は、現在値が、ディスプレイ２２に示されている有効範囲内にあることをマイクロプロセッサ３６が決定するまで、キャッチ１６によってバンド１４の緊張力を再び減少させなければならない。
【００６９】
マイクロプロセッサ３６によるチェックにより、現在値が許容可能な有効範囲内にあることが得られた場合、ステップ「ユーザ情報校正  ４」が実行される。この処理では、通常のアームバンド緊張力にある最後の測定、即ち、これに関係するバンド緊張力信号または接触圧力信号及び同時に測定された圧力センサ２８からの圧力信号が保存される。この点について述べると、「アームバンド緊張力補正手順」が実行されている間、本装置（特に、圧力センサ２８と、可能であれば、接触圧力センサ５２）は、同一場所及び位置に留まり、そして、ユーザは、血圧ができるだけ一定であるように動作させる。
【００７０】
緩いアームバンドの緊張力、強いアームバンドの緊張力、及び通常のアームバンドの緊張力に対して測定された各値は、図１９の助けとなる以下の記述のように、次に続くアームバンド緊張力の補正に対する補正関数を計算するのに用いられる。
【００７１】
図１９において、横座標は、バンド緊張力信号または接触圧力信号の測定された電圧（ボルト）を特定する。縦座標は、圧力センサ２８からの補正なしの圧力信号の測定された電圧（ボルト）に関係する。改善された明確化の理由のため、図１９は、上記３つの校正ステップ（緩いアームバンド緊張力、通常のアームバンド緊張力、及び強いアームバンド緊張力）におけるバンド緊張力信号または接触圧力信号に応じて、試験ユーザの単一の圧力センサ２８からの圧力信号から決定された、収縮期（ひし形）及び拡張期（四角形）の血圧値をプロットする。これらの校正測定値は、リニア回帰によって補正関数（各圧力センサ２８に対する）を定めるために用いることができ、この補正関数は、図１９に示されており、拡張期血圧に対して実線を用い、また収縮期血圧に対して破線を用いている。
【００７２】
補正関数  Δｙｄ＝ｋｄ＊ｘ＋ｄｄ  は、リニア回帰によって拡張期血圧を決定する。
また、補正関数  Δｙｓ＝ｋｓ＊ｘ＋ｄｓ  は、収縮期血圧を決定する。ここで、ｘは、ミリボルト単位のバンド緊張力または接触圧力を定める。またファクターｋｄ及びｋｓは、勾配を定める。ファクターｄｄ及びｄｓは、オフセット値を定める。そして、Δｙｄ及びΔｙｓは、バンド緊張力及び接触圧力に応じた補正値を定める。
例示した例では、補正関数Δｙｓ＝0.208ｘ＋0.053が、収縮期血圧として計算された。また、補正関数Δｙｄ＝0.2027ｘ＋0.0517が、拡張期血圧として計算された。
【００７３】
「測定値を計算する」手順中、収縮期及び拡張期のそれぞれの血圧値は、圧力信号から生じ、バンド緊張力信号または接触圧力信号に応じて、以下の公式に従って補正される。
公式  ｙｄ＝測定された拡張期の血圧値−Δｙｄ  または、
収縮期の血圧値に対しては、
ｙｓ＝測定された収縮期の血圧値−Δｙｓ
【００７４】
これは、例えば、関連する四肢の周囲長さの変化の結果として、エア圧力または同等のものを変える運動の結果として、バンド緊張力における変化を補償する。
収縮期及び拡張期の値から有効な血圧値を定めることを可能とするために、アームバンド緊張力のための補正関数によって補正され、さらに、校正が必要であれば、「変換ファクターを定める」手順が実行され、図２０を参照して詳細に説明される。完全を期すために、基準は、この校正ステップと、アームバンド緊張力のための補正関数を定めるとき、本装置を用いるユーザの血圧が、校正期間中に一定に保たれるという両方の前提に基づいて実行される。これは、一方では、ユーザが同一の快適な位置を保持し、他方では、マイクロプロセッサが、測定値のもっともらしいチェックを実行する。さもなければ、関連した校正ステップが繰り返される。
【００７５】
「変換ファクターをｍｍＨｇに定める」手順が開始された後、ディスプレイ２２は、「ユーザ情報校正  ５」のステップにおいて、「外部基準測定」を表示する。これは、血圧が、本装置によって測定された後に生じる。例えば、バンド緊張力の依存状態を定めるために、測定後５分間、かつ処理中少なくともほぼ一定値に保持された。このとき、ユーザの血圧は、例えば、校正された振動による血圧測定装置によって、認められた測定方法を用いて測定されなければならない。例えば、この装置が前腕の腕の近くに取り付けられた場合、血圧は、好ましくは、振動血圧測定装置によって、同一の腕の上腕で測定される。
【００７６】
このとき、「外部入力値  １」のステップにおいて、本装置が、ディスプレイ２２上に対応する表示によって、収縮期及び拡張期のための外側から測定された基準値が、入力されるように要求する。この入力は、入力キー２６または本装置に接続された外部コンピュータのいずれかによってもたらされる。外部の血圧測定装置が、本発明に従う装置と直接通信し、そして、これらの手段によって収縮期及び拡張期の測定された基準値を伝送するのが好ましい。
【００７７】
リニア校正関数  Ｐｄ＝ｇｄ＊ｙｄ＋ｏｄ  は、拡張期血圧のために決定される。そして、リニア校正関数  Ｐｓ＝ｇｓ＊ｙｓ＋ｏｓ  は、収縮期血圧のために決定される。
一方、収縮期に対しては、外部で測定された血圧値（ｍｍＨｇ）から、また他方、拡張期に対しては、認められた振動血圧測定法によって、圧力センサ２８または補正関数Δｙｄ及びΔｙｓによって補正された複数の圧力センサからの測定値（ｍＶ）から決定される。
【００７８】
前記前提は、通常の場合（＝精度が向上したものでなく）オフセット（ｏｄとｏｓ）に対して１点の校正で足りる。一方、増幅ファクターｇｄ及びｇｓは、圧力センサの特別の固定ファクターを表す。ここに例示する実施形態では、これらの増幅ファクターは、関連したプランジャーの特性による補正ファクターを乗算した関連のセンサ要素５６（ｍＶ／ｍｍＨｇ）の感度次第である。プランジャーの特性は、その長さ、摩擦状態、弾性／硬さ、減衰等が関係する。プランジャー５８は、できるだけ良好な検出感度を得るために、硬くなるように設計される。特に、本装置が最初に用いられる場合、マイクロプロセッサ３６は、「増加した精度」を決定づける「イエス」に反応し、その結果、増幅ファクターｇｄ及びｇｓが、２点校正によって定められる。本装置の更なる使用中、ユーザまたは操作者は、適切な入力キー「イエス」または「ノー」を押すことにより、この決定における校正のタイプを選択することができ、その結果、測定精度を上げることができる。
【００７９】
「望ましい精度向上」＝「イエス」の決定がなされる場合、いわゆる２点校正が実行される。この結果、さらに、上述した外部基準測定に加えて、変化した、好ましくはより精度の高い血圧測定が実行される。例として、この結果に対して、使用者は、「ユーザ情報校正  ５」の段階において特定されるように、自分の点にボールをしっかりと保持できる。これは、血圧を増加させ、そして、この増加は、圧力センサ２８によって規定される。この測定は、上述した基準（例えば、安定性、血圧の偏差）に従うマイクロプロセッサ３６によって受入れ可能となるように算定され、マイクロプロセッサは、補正関数によって補正された、収縮期及び拡張期の対応する血圧値を保存する。そして、ディスプレイ２２上の適切な表示によって、更なる外部基準測定を要求する。上述したように、これは、例えば、外部振動血圧測定装置によってもたらされる。
【００８０】
「外部入力血  ２」のステップにおいて、ディスプレイ２２上の対応する表示によって、収縮期及び拡張期の外部で確定した基準値の入力を要求する。この入力は、「外部入力値  １」のステップに関連して上述したようにもたらされる。
【００８１】
このとき、マイクロプロセッサ３６は、血圧の変化が十分であるか否かをチェックする。もしそうでない場合、十分な血圧変化があるまで、再び、新しい内部および外部の測定がある。この場合、マイクロプロセッサ３６は、圧力センサ２８によって測定され、そして、補正関数、また、収縮期及び拡張期の対応する外部で測定された基準値によって補正された、収縮期及び拡張期の血圧値を用いて、収縮期及び拡張期のための線形校正関数を計算する。
【００８２】
図２１は、この方法で確立された校正関数の例を示す。横座標は、ボルト単位の電圧として、補正関数によって補正された圧力センサ２８からの圧力信号を特定する。関連する外部で測定された、収縮期及び拡張期のための基準値が、縦座標に沿ってプロットされている。拡張期の校正関数は、完全な直線を用いて図示されている。また、収縮期の校正関数は、破線の直線を用いて図示されている。
【００８３】
「増加した精度」を必要としない場合、そのとき、マイクロプロセッサ３６は、圧力センサ２８によって確立されかつ補正関数によって補正された、第１の外部基準測定及び収縮期及び拡張期の対応する値によって定められた血圧値から、拡張期のためのオフセットｏｄと収縮期のためのオフセットｏｓを計算する。この補正関数は、増幅ファクターｇｑ及びｇｓの前に確定されかつ保存された値が用いられる。
【００８４】
一旦、校正関数が計算されると、図１７に関連して記載されたように、持続的な測定及び血圧値の計算を開始することができる。マイクロプロセッサ３６は、収縮期及び拡張期の血圧値が上限および下限の閾値を越える場合、測定中に警報トランスミッター９０を作動させる。完成度のために、長い期間にわたり持続的に規定された血圧値が、記憶装置４２内の時間情報と共に保存される。そして、このデータは、さらに、評価及び達成する目的のためにインターフェース３８、４０の一つを介して、外部コンピュータに出力することができる。
【００８５】
本装置は、腕時計の大きさで作ることができ、さらに、測定目的のために、動脈が閉塞され、または部分的に閉塞される必要がないので、パルスを妨げることなく使用者の日々の過程において、血圧値及びパルス値を持続的に監視するのに適している。
【００８６】
例として、マイクロプロセッサ３６は、さらなる処理のために最も良い血圧信号を有する圧力センサ２８からの信号を選択することができる。圧力センサ２８と接触圧力センサ５２を有する実施形態では、マイクロプロセッサ３６は、さらに、これらの１つ以上のセン２８が、対応する信号に基づく接触圧力センサ５２として用いられることを決定する。
【図１】
0005626659.tif 000003
【図２】
0005626659.tif 000004
【図３】
0005626659.tif 000005
【図４】
0005626659.tif 000006
【図５】
0005626659.tif 000007
【図６】
0005626659.tif 000008
【図７】
0005626659.tif 000009
【図８】
0005626659.tif 000010
【図９】
0005626659.tif 000011
【図１０】
0005626659.tif 000012
【図１１】
0005626659.tif 000013
【図１２】
0005626659.tif 000014
【図１３】
0005626659.tif 000015
【図１４】
0005626659.tif 000016
【図１５】
0005626659.tif 000017
【図１６】
0005626659.tif 000018
【図１７】
0005626659.tif 000019
【図１８】
0005626659.tif 000020
【図１９】
0005626659.tif 000021
【図２０】
0005626659.tif 000022
【図２１】
0005626659.tif 000023