(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
除細動ショックを与えるために患者胸部外側に当てるように形成されている少なくとも２つの除細動電極と、
前記患者から１つ以上の心電図信号を得るための信号源と、
前記除細動電極に除細動ショックを与えるための除細動回路と、
前記心電図信号を受信及び処理して除細動ショックが与えられるべきか、又は心肺蘇生が行われるべきかを判定するとともに、除細動ショックを与えること、又は心肺蘇生を行うことのいずれを行うかについてユーザに指示を出す制御箱とを備え、
前記制御箱は心肺蘇生が行われ、かつ前記制御箱が前記心肺蘇生の実行を中断し除細動ショックを行うべきであると前記ユーザに通知する期間を含め、心電図分析を実行している救助の任意の時点において、除細動ショックが与えられるべきか、又は心肺蘇生が行われるべきかの判定を行うように形成されている、救助システム。
【請求項２】
前記制御箱は、除細動ショックの提供を開始するために、ユーザによって操作可能な制御器を含み、除細動ショックを提供するための指示は、前記ユーザによって操作可能な制御器を作動するための指示を含む、請求項１に記載の救助システム。
【請求項３】
前記ユーザによって操作可能な制御器は、前記ユーザによって押圧されるべく形成されたボタンである、請求項２に記載の救助システム。
【請求項４】
前記心電図信号の信号源は、前記除細動電極である、請求項１に記載の救助システム。
【請求項５】
前記除細動回路は前記制御箱の中に収容されている、請求項１に記載の救助システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、除細動及び心肺蘇生（ＣＰＲ）プロンプトを組み入れた統合救急蘇生法に関する。
【背景技術】
【０００２】
救急蘇生法には、通常、患者の気道洗浄、患者の呼吸補助、胸部圧迫及び除細動が含まれ得る。
アメリカ心臓協会の健康管理提供者を対象とする基本的救命法の教本は、救助者が直ちに利用可能な除細動器を有しない状況における気道洗浄、呼吸及び循環（Ａ、Ｂ及びＣとして公知）の段階を列挙したフローチャートを第４章の４〜１４頁に提供している。
【０００３】
除細動（時にＤ段階として公知）は、自動式体外除細動器（ＡＥＤ）を用いて実行し得る。大部分の自動式体外除細動器は、実際には、半自動式体外除細動器（ＳＡＥＤ）であり、臨床医がスタートボタンを押す必要がある。スタートボタンを押した後、除細動器は、患者の状態を分析し、電気リズムがショック性である場合には患者にショックを提供し、次のどのショックの前にも使用者の介入を待機する。これに反して、完全自動式体外徐細動器は、次のショックを適用する前に使用者の介入を待機しない。以下に使用するように、自動式体外除細動器（ＡＥＤ）は、半自動式除細動器（ＳＡＥＤ）を含む。
【０００４】
両方の種類の除細動器は、一般に、各ショックの適用前に、離れなさいと口頭警告を提供し、その後、臨床医が患者から離れると期待され、臨床医が患者から離れていることを示すボタンを押すことが要求され得る。自動式除細動器の制御器は、通常、救急蘇生法制御箱上に位置する。
【０００５】
一般的に、ＡＥＤは、医師、看護師、消防士及び警官などの訓練を受けた提供者により使用される。ＡＥＤを備えた所定の施設には、救急隊が到着する前に、除細動救急蘇生を任命された者が一人か二人存在し得る。ＡＥＤの操作訓練を受けた救助者に加えて、現場でのＡＥＤの利用可能性が重要である。何故なら、患者が除細動ショックを受ける前に、４分間以上かかると、患者の生存可能性が劇的に低下し得るからである。多くの大都市及び田園地域は、救急車の応答時間が遅いので、除細動の生存率が低いが、多くの郊外住宅地区は、交通量が少ないため救急車の応答時間が速く、病院及び高次的救命を利用できるため、生存率が高い。
【０００６】
訓練を受けた素人提供者は、新しい部類のＡＥＤ操作者であるが、除細動を行う機会はめったにない。例えば、心臓発作被災者の配偶者は、素人提供者になり得るが、これらの素人提供者は、医療緊急事態中のＡＥＤにより容易に威圧され得る。結果として、このような素人提供者は、ＡＥＤを不本意ながら購入し得るか、素人提供者が何か間違いを行い得ることを心配して、利用可能なＡＥＤを用いるよりもむしろ救急車の到着を待つ傾向があり得る。
【０００７】
多くの異なる種類の心臓リズムがある。その幾つかは、ショック性であり、その幾つかはそうでない。例えば、正常リズムはショック性ではないものと考えられるが、ショック性でなくても異常のリズムも多くある。また、幾つかの異常かつ生存不能な非ショック性もある。即ち、患者がそのリズムで生存し続けられないが、ショックを適用してもそのリズムの変換を助けることにならないことを意味する。
【０００８】
非ショック性リズム例として患者が不全収縮にあうと、心臓は拍動しなくなり、ショッ
クを適用しても効果がなくなる。不全収縮にはペーシングが推奨され、薬剤を使用するなど、高次的救命チームがこのような患者の援助に行い得る別の方法がある。第一対応者の仕事は、高次的救命チームが到着するまで、ＣＰＲ、可能であれば、除細動を用いて、ただ患者の生命を維持することである。心臓の拍動が遅すぎる徐脈は非ショック性であり、同様におそらく生存できない。患者が徐脈中意識不明であるなら、ペーシングが利用可能になるまで胸部圧迫を実行することは有用になり得る。心臓に電気的活動はあるが心筋収縮させていない電気機械解離（ＥＭＤ）は、非ショック性及び非生存性であり、第一対応としてＣＰＲを要求し得る。正常な電気的活動が心室で生じるが、心房で起こらない心室固有調律も非ショック性及び非生存性とし得る（通常、心房で異常な電気パターンが始まる）。心室固有調律により、一般的に分当り、３０か４０拍動の遅い心臓リズムが生じて、患者の意識を失わせることが多い。心室は、通常、心房の活動に反応するが、心房がその電気的活動を停止すると、より遅いバックアップ調律が心室でおこるため、遅い心臓リズムが生じる。
【０００９】
第一対応者が徐細動法を行うべきショック性リズムの主な例には、心室細動、心室性頻脈及び心室性粗動が包含される。
ショック性電気リズムの患者に徐細動器を用いて、一回以上ショックを適用した後、それでも患者は、ショック性又は非ショック性リズムで意識不明が続き得る。救助者は次に、胸部圧迫に頼り得る。患者が意識不明のままである限り、救助者は、徐細動器の使用（電気リズムの分析及び可能であれば、ショックを適用するため）と心肺救急蘇生（ＣＰＲ）の実行を交互に行い得る。
【００１０】
特許文献１は、ＰＣＲ及びＡＣＬＳ（高次的救命）プロンプトをもつ体外徐細動器を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際特許出願公開第ＷＯ９９／２４１１４号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
ＣＰＲは通常、５回又は１５回の胸部圧迫とその後の休止との反復パターンを伴う。ＣＲＰは通常異常リズムに対して無効であるが、高次的救命チームが到着するまで、患者の致命的な臓器にある程度の血流を維持する。長期間にわたってＣＰＲを実行することは困難である。特定の試験において、脳に十分な供給量の血流を誘発するのに不十分な強度で、一定の数分間を超えて胸部圧迫を行う傾向が救助者にあることが示された。ＣＰＲプロンプト装置は、各胸部圧迫及び呼吸を促すことにより救助者を援助し得る。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一実施形態は、基板と、その基板に接続された高電圧胸骨徐細動電極と、基板に接続された高電圧頂部徐細動電極と、基板に相互連絡されたＣＰＲパッド（例えば、半剛性構成部品）とからなる一体化型徐細動及びＣＰＲパッドに関する。ＣＰＲパッドは、胸骨及び頂部電極を徐細動に適した患者の身体領域に配置したとき、ＣＰＲ胸部圧迫に適した患者の身体領域に位置すべきように構成してある。本発明のこの実施形態は、ユーザフレンドリな方式でＣＰＲを徐細動と統合してある。これは、特に、このような素人提供者が、本システムを単にＣＰＲに使用するものと考え、電極に電気接続された救急蘇生制御システムが、徐細動は必要ないと決定するものと考え得ると仮定すれば、素人提供者による使用割合が高くなることが期待される。
【００１４】
本発明の別の実施形態によると、加速度計又は力感知要素などの圧迫感知要素はＣＰＲ
パッドと相互接続され、救急蘇生制御システムは圧迫感知要素又は力感知要素に電気接続され、圧迫又は力情報を受容すべく形成されている。本発明のこの実施形態は、救急蘇生制御システムが、ＣＰＲ中、救助者により適用された圧迫又は力に関するフィードバックを救助者に提供できるようにする。また、救助者がＣＰＲを行う速度及び救助者がＣＰＲを実行すべきかどうかに関するフィードバックを提供し得る。
【００１５】
本発明の別の実施形態によると、救急蘇生の特定局面に対して、救急蘇生操作を休止させる休止制御器か救急蘇生制御システムからのプロンプトを要請するヘルプボタンのような少なくとも一つの手動操作性制御器を胸骨及び頂部電極の少なくとも一つ又はＣＰＲパッドと機械的に連結する。救急蘇生制御システムは、手動操作性制御器に電気接続され、救助者による手動操作性制御器の使用に基づき救助者に救急蘇生プロンプトを提供する構成にしてある。本発明のこの実施形態は、患者から離れて位置する救急蘇生制御システムを操作する必要なく、救助者が患者に集中できる配置を提供する。（救助者が患者の近くにいるべきでない時点の徐細動ショックの適用に関するように、救急蘇生制御システムの直接操作が望ましい場合を除く。）
本発明のさらに別の実施形態によると、救助者が操作して、徐細動ショックを適用する患者の用意ができたことを示し得る救急蘇生制御システムに制御器を設置してあり、救急蘇生制御システムは、少なくとも約１秒間、さらに好ましくは少なくとも約２秒間、救助者による制御器の操作と患者へのショックの適用の間に休止する構成にしてある。このように、患者の身体を劇的にジャンプさせることになるショックを直ちに適用するよりもむしろ、救急蘇生制御システムは、半自動体外徐細動器の救助者安全保護特性を維持するが、むしろ完全自動体外徐細動器として作動するように見える。何故なら、各ショック直前の遅延時間は、装置の操作が救助者の手から離れる印象が救助者に残るからである。心理学的には、救助者は、何かうまく行かないと、救助者よりもむしろ救急蘇生制御箱の責任ではないかと感じ得る。救助者が救急蘇生を制御しているという感覚の代わりに、救助者は、救急蘇生制御システムが救急蘇生を制御し得ると感じ、救助者は、救急蘇生制御システムの命令に従っているだけだと感じる。
【００１６】
本発明の別の実施形態によると、患者の血管床を通過する光を感知するシステム（例えば、パルス酸素測定システム）か心音図システムのような脈拍検出システムを基板に取付ける。脈拍検出システムは、基板が患者と接触しているとき、患者に脈拍があるかどうかを検出する。制御システムは、脈拍検出システムが、患者に脈拍がないと決定すると、患者に適用すべき徐細動ショックを許可又は誘発し、脈拍検出システムが患者に脈拍があると決定すると、患者に徐細動ショックを適用させないようにする。従って、本発明のこの実施形態は、徐細動システムをさらに使用しやすくし、脈拍が存在するかどうかの正確な決定で可能な救助者の失敗による間違いを回避するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】患者の胸部に配置された本発明による徐細動電極パッドを示す模式図。
【図２】電子回路を収容し、音響的及び視覚的プロンプトを提供する本発明による救急蘇生制御箱の前面ディスプレーパネルを示す模式図。
【図３】図１の徐細動電極パッドの直線３−３における断面図。
【図４】図１の徐細動パッドの直線４−４における断面図。
【図５】図１の徐細動電極パッドと図２の救急蘇生制御箱との間の回路相互接続を示す回路図。
【図６Ａ】本発明による救急蘇生システムの初期機械的操作を示すフローチャート。
【図６Ｂ】本発明による救急蘇生システムの初期機械的操作を示すフローチャート。
【図７Ａ】救急蘇生システムの「循環ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【図７Ｂ】救急蘇生システムの「循環ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【図７Ｃ】救急蘇生システムの「循環ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【図８】救急蘇生システムの「呼吸ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【図９Ａ】救急蘇生システムの「気道ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【図９Ｂ】救急蘇生システムの「気道ヘルプ」機械的操作を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の他の多数の特徴、目的及び長所は、詳細な説明及び図から明らかであろう。
本発明に従う徐細動とＣＰＲ組み立て体は、在来のＡＥＤ（自動体外徐細動）機能をＣＰＲプロンプトと結合してあるので、徐細動器を患者の気道洗浄、呼吸、胸部圧迫及び徐細動のプロンプトを結合した救急蘇生装置に変える。このように、結合型徐細動とＣＰＲ組み立て体は、救急蘇生のこれらの実施形態すべてを結合して単一のプロトコールにする。
【００１９】
図１を参照して説明すると、高電圧頂部徐細動電極１２及び高電圧胸骨徐細動電極１４を含む徐細動電極パッド１０は、患者の胸部１６に配置してあり、使用者が押してＣＰＲを行い得る領域１８を含む。パッド１０上の凡例は、患者の襟骨及び胸部中心線に対するパッドの適切な配置及び救助者の手掌基部の適切な配置を示す。
【００２０】
扁平なボタンパネル２０は、電極組み立て体上に提供してある。ボタンパネル２０は、ボタンＡ（気道ヘルプ）、Ｂ（呼吸ヘルプ）、Ｃ（循環ヘルプ）及びＰＡＵＳＥを含むボタン２２があり、また、どのボタンが最も最近に押されたかを示す隣接光発光ダイオード（ＬＥＤ）２４を含み得る。ボタンパネル２０は、ケーブル２３により図２に示す遠隔救急蘇生制御箱２６に連結する。ボタンパネル２０は、ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥのすぐ下方に、電極が患者上にある間、確実にスイッチを完全閉鎖するためにスチッチを押し得る剛性支持体を提供する。ボタンパネル２０は、以下に詳細を述べるように、徐細動電極パッド１０のポリエステル基部上にスクリーン印刷した銀／塩化銀電気回路成分と電気的に接触させる成分を含む。
【００２１】
患者の血管床を通過して輝く光に基づく脈拍検出システム、例えば、パルス酸素測定システム５２は、徐細動電極パッド１０に組み入れてある。パルス酸素測定システム５２は、患者の胸部１６の表面に接触させるように徐細動電極パッド１０に組み入れた赤色光発光ダイオード、近赤外光発光ダイオード及び光検出器ダイオード（図５参照）を含む。赤色及び近赤外光発光ダイオードは、二つの異なる波長で光を発する。この光は、患者の組織で拡散的に分散し、光検出器ダイオードにより検出される。光検出器ダイオードから得た情報を用いて、患者の血液が酸素添加されているかどうかを公知の非侵襲的光学的監視技術に従って測定し得る。
【００２２】
択一的実施形態において、脈拍検出システムは、パルス酸素測定システムというよりは被災者の心臓の音を聞く心音図システムである。心音図システムは、電極パッド内に組み入れたマイクロフォン及び増幅器を含む。心音は、マイクロフォンの雑音と混同し得るので、制御箱内部のマイクロプロセッサーが行わなければならない信号処理は、パルス酸素測定システムに関するよりも心音図システムに関して困難になる。それでも、ＥＣＧ信号がマイクロフォン雑音に対立するものとして存在するかどうかをマイクロプロセッサーが測定できるようにし得る入手可能なプログラムがある。
【００２３】
パルス酸素測定法は良く開発され、確立された技術であるが、光が被災者の血管床に輝き得るために光源と被災者の皮膚間が良好に接触する必要がある。多くの被災者には沢山の胸毛があり、これが良好な接触を妨げ得る。救助者が被災者の特徴に依存して適切な電極パッドを選択し得るようにするため、所定の位置で利用可能となるべき異なる種類のパ
ッドが望ましくなり得る（パルス酸素測定システムをもつものと心音図システムをもつもの）。
【００２４】
択一的実施形態において、扁平なボタンパネルを提供する代わりに、除細動電極の端に取付けたボタン外被を提供し得る。外被は、クラムシェルの端に蝶番をもつ単一成形プラスチック要素から形成されたクラムシェル型となり得る。その蝶番を中心にしてプラスチックが曲がる。二つの半身のクラムシェルは、電極組み立て体周囲で共にパチンと閉め得る。
【００２５】
救急蘇生制御箱（図２）は、内部電荷蓄積コンデンサ及びマイクロプロセッサーを含む関連電気回路構成を含み、さらに、オフ／オンダイアル２８及び救助者が患者と物理学的に接触していないことを保証するため、徐細動ショックの適用直前に救助者が押す“ＲＥＡＤＹ”ボタン３０を含む。マイクロプロセッサーは、ディスプレー及びキーボードとうまくインターフェースで接続し得るＨｉｔａｃｈｉ  ＳＨ−３のようなＲＩＳＣプロセッサーか、より一般的にはＤＳＰ−型（デジタル信号処理）操作の扱い可能なプロセッサーとし得る。
【００２６】
救急蘇生制御箱は、その前面に患者を救急蘇生するための基本的段階Ａ、Ｂ及びＣを表にし、患者に徐細動電極パッドを配置する基本的な命令を与える印刷した使用説明書３２がある。スピーカー３２は、口頭で使用者を促し、以下に詳細に述べるように様々な段階を行う。
【００２７】
例えば、救急蘇生制御箱は、聞き取れる命令により、及び同様に救急蘇生制御箱上のディスプレー３４により使用者に命令し、患者の気道をチェックし、マウス・ツー・マウス人工呼吸法を行わせ、患者の気道がなお遮断されているなら、ボタンパネル（図１）上のＡ（気道ヘルプ）ボタンを押させる。それにより、救急蘇生制御箱は、患者の気道を洗浄する詳細なプロンプトを与える。患者の気道が清潔で患者に脈拍はあるが、最初のマウス・ツー・マウス人工呼吸法後に呼吸をしなければ、救急蘇生制御箱は、Ｂ（呼吸ヘルプ）ボタンを押すように使用者に命令する。それによって、救急蘇生制御箱は、詳細なマウス・ツー・マウス人工呼吸法プロンプトを与える。詳細なマウス・ツー・マウス人工呼吸法の操作中に、救助者が患者の脈拍をチェックし、患者に脈拍がないことを発見すると、救急蘇生制御箱は、使用者にＣ（循環ヘルプ）ボタンを押すよう命令する。
【００２８】
循環操作中、救急蘇生制御箱は、徐細動電極からの電気信号を受信し、徐細動かＣＰＲを行うべきかどうかを決定する。救急蘇生制御箱が徐細動が望ましいと決定すると、救急蘇生制御箱は、使用者に救急蘇生制御箱上の“ｒｅａｄｙ”ボタンを押し、患者から離れているように命令する。短い休止後、救急蘇生制御箱は、電極間に適用すべき徐細動パルスを誘発する。任意の点で救急蘇生制御箱が、電極から受信した電気信号に基づき、ＣＰＲが望ましいと決定すると、使用者にＣＰＲを行うように命令することになる。
【００２９】
このように、本システムのキー制御器は、救急蘇生制御箱よりもむしろ患者に取付けた電極上にある。これは、救助者が制御箱よりもむしろ患者に集中し続けられるようにするので重要である。救急蘇生制御箱は、その情報を電極及び電極上の制御器から直接得る。
【００３０】
本救急蘇生制御箱は、ＣＰＲ圧迫間の休止中に患者の身体から電気信号を感知し得る。また、以下に述べるように、加速度計又は力感知要素のような圧迫感知要素を、使用者が押してＣＰＲを行う徐細動電極パッド領域に提供してある。圧迫感知又は力感知要素の目的は、救急蘇生制御箱が使用者を促してさらに圧迫又は力を適用させるか、使用者が不適切な時点でＣＰＲを実行しているなら、ＣＰＲを止めるように使用者を促せるようにすることである。
【００３１】
図４を参照にして説明すると、本発明の一実施形態に従って、徐細動電極パッド１０の各電極１２、１４（電極１２のみを示す）は、銀／塩化銀懸濁液を含有するポリマー性インクを含み、ポリエステルかプラスチック基部３６にスクリーン印刷してある。そのインクを用いて徐細動電流を伝える。スクリーン印刷方法は、まず、ポリエステル基部３６に絶縁塗料層を適用することを含む。その絶縁塗料層は、基本的にナイロンなどの目の粗いメッシュであり、メッシュの幾つかの部位で穴が塞がれている。次ぎに、銀／塩化銀インクをペーストとして絶縁塗料層からスキージ様の方法で適用する。インクは、スクリーンで圧搾され、固体層になる。次ぎに、インクを硬化又は乾燥し得る。銀／塩化銀インクは、優れた伝導性及び良好な監視可能性を提供する。
【００３２】
このように、インクは、ポリエステル基部全体を覆う固体シートと対照的に、パターンとして適用し得る。例えば、米国特許番号５、３３０、５２６は、伝導性部分周囲を増やし、患者の灼熱を減らす扇形かデイジー形のものを伝導性部分に備えた電極を記述している。伝導性粘着性ゲル３８は、各電極の暴露面を覆う。
【００３３】
さらに、電気回路成分も、膜被覆薄層状パネル制御器の平面回路成分と同じ方法で、同様に基部にスクリーン印刷がしてある。
図３を参照にして説明すると、ＰＶＣかポリカーボネートのような硬プラスチックの剛性部品４０を基板３６の下に薄板としてかぶせ、ボタンＡ、Ｂ，Ｃ及びＰＡＵＳＥを支持する。剛性プラスチック部品４０を基板３６上に接着剤で付けてある。ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥは、上方の伝導性インクトレース４２と下方の伝導性インクトレース４４、４６、４８及び５０間を接触させる小金属ドームスナップ作動スイッチからなる。ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥは、使用者が作動し得る制御器として役立つ。これらは、物理的に電極組み立て体自体の上に位置するか、電極組み立て体自体と直接隣接して位置するかのいずれかである。ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥはそれぞれ、隣接する光発光ダイオード（ＬＥＤ）と関連し得る。例えば、ＬＥＤは、伝導性エポキシを用いて、基板３６上の銀／塩化銀トレースに接着し得る。エンボス加工ポリエステル薄板状層５４は、ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥの伝導性インクトレース４２を覆い、発泡材層５６は、剛性プラスチック部品４０の下方に薄板状にしてある。
【００３４】
図４を参照して説明すると、徐細動電極パッド１０は、救助者が胸部圧迫を実行する患者身体上の部位に直接配置する伸長部品を含む。この伸長部品は、基板３６及び、胸部圧迫領域を覆う基板３６の下に層板状にした半剛性プラスチック支持構成部品５８を含む。半剛性支持構成部品５８は、ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥの位置に提供した剛性プラスチック部品４０９（図３に示す）よりもいくらか低い剛性を提供する。
【００３５】
力感知要素をもつ実施形態において、ポリエステル積層物６０及び、二層の炭素めっき材６２と６４を備えた力感知抵抗器は、ポリエステル基板３６と半剛性支持構成部品５８間に薄板にしてある。力感知抵抗器の最適な構成は、Ｉｎｔｅｒｌｉｎｋ  ＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓのＦＳＲ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ  Ｇｕｉｄ  ＆  Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ  Ｐａｒｔｓ  Ｃａｔａｌｏｇ  ｗｉｔｈ  Ｓｕｇｇｅｓｔｅｄ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓに示されている。二つの炭素めっき層の材料間の電気的接触は、圧力の増加と共に増え、力感知抵抗性材層は、通常、抵抗性と力間に直線的関係を提供し得る。伝導性インクトレース６６と６８は、二層の力感知抵抗器に電気接続を提供する。
【００３６】
胸部圧迫中、救助者の手は、伸長部品上に置き、伸長部品の力感知抵抗器を用いて、胸部圧迫の力及びタイミングを感知する。力感知抵抗器は、救急蘇生制御箱に情報を提供するので、救急蘇生制御箱は、救助者が不十分な力を適用しているなら、救助者にフィードバックを提供し得る。また、救急蘇生制御箱は、ＣＰＲを行う速度に関する指導を提供す
る。特定の状況において、徐細動ショックの適用直前のように、不適切な時間に行われているので、救助者の手が患者に触れているべきではないとき、救急蘇生制御箱は、ＣＰＲを停止すべきであると救助者に示す。そのような場合、また、救急蘇生制御箱は、患者が徐細動ショックを受けようとしているので、救助者が患者から離れているべきであると示すことになる。
【００３７】
上記のように、ＣＰＲ中、救助者は、電極付近の伸長部品から患者の胸部を押す。救急蘇生制御箱が胸部圧迫中に分析を行うようなことになれば、胸部圧迫は、感知電気リズムにおそらく影響を及ぼすであろう。その代わり、圧迫セット間の休止中（例えば、第５胸部圧迫ごとの後の休止）に、救急蘇生制御箱は、心電図（ＥＣＧ）分析を実行し得る。救急蘇生制御箱は、例えば、ＣＰＲを受けている患者が徐脈などの非ショック性リズムを体験していることを発見し得る。その場合、患者の生存を維持するためにＣＰＲを必要とするが、次ぎに、救急蘇生制御箱は、リズムがＣＰＲの最中に心室細動に変化したことを発見し得る。この場合、救急蘇生制御箱は、救助者に命令してＣＰＲの実行を停止させ、救急蘇生制御箱がさらに分析を行い、可能であれば、一回以上のショックを患者に適用できるようにし得る。このように、本発明は、複雑な組み合わせの治療を可能にする精巧な仕組みに救助者を組み込む。
【００３８】
択一的実施形態において、加速度計のような圧迫感知要素を力感知要素の代わりに使用し得る。ソリッドステートＡＤＸＬ２０２加速度計のような加速度計を救助者が胸部圧迫を実行する部位に配置する。この実施形態において、マイクロプロセッサーは、１ミリ秒間隔などの固定時間間隔で加速度計から加速度読み取り値を得、マイクロプロセサーは、その加速度読み取り値を積分して胸部圧迫測定値を提供する。加速度計の使用は、救助者がいかに激しく押しているかよりも救助者がどれだけ深く胸部を圧迫しているかの測定の方が重要であるという発見に基づく。事実、被災者ごとに胸部のコンプライアンスが異なることになるので、被災者の胸部コンプライアンスにかかわらず、正常サイズの成人で約１．５〜２インチ胸部を圧迫することが重要である。
【００３９】
図５は、図２の救急蘇生制御箱と図１の徐細動電極パッド間とをケーブルで相互接続する回路を示す回路図である。胸骨電極１４は、救急蘇生制御箱のＨＶ＋に接続され、頂部電極１２は、ＨＶ−に接続される。アースＧＮＤは、ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥの上方伝導性インクトレース及び力感知抵抗器層の一つに接続される。他方の力感知抵抗器層は、ＣＰＲ＿ＦＯＲＣＥに接続され、ボタンＡ、Ｂ、Ｃ及びＰＡＵＳＥと関連する下方伝導性インクトレースは、抵抗器Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４からＢＵＴＴＯＮ＿ＤＥＴＥＣＴに接続される。力感知抵抗器の使用に対する選択肢として、圧迫感知加速度計７６を用い得る。この場合、ＣＰＲ＿ＦＯＲＣＥは、加速度計７６に接続されたＣＰＲ＿ＡＣＣＥＬと置きかえる。パルス酸素測定システムの赤色光発光ダイオード７０、近赤外光発光ダイオード７２及び光検出器ダイオード７４は、それぞれＲＬＥＤ、ＩＬＥＤ及びＩＳＥＮＳＥ並びにアースＡＧＮＤに接続する。パルス酸素測定システムの使用に対する選択肢として、心音図システムを用い得る。その場合、ＲＬＥＤ、ＩＬＥＤ及びＩＳＥＮＳＥをマイクロフォン７８及び増幅器８０に接続したＳＥＮＳＥと交換する。
【００４０】
図６〜９は、段階Ａ、Ｂ及びＣ（気道、呼吸及び循環）に基づく上記の救急蘇生システムの機械的作業を示す。段階Ｃは、徐細動及び胸部圧迫を含むので、救急蘇生の局面全てが一つのプロトコール（実際には、徐細動をＣ段階と異なるＤ段階であると考えるならば、段階の順序はＡ、Ｂ、Ｄ，Ｃになるだろう）で共に結び付いている。
【００４１】
救助者が患者の元に到着すると直ぐにしなければならない最初の行動は、患者が意識不明かどうかと呼吸をしているかどうかを測定することである。救助者は、患者の気道を開き、患者が呼吸をしていなければ、患者に息を与え、脈拍が存在するかどうかを測定して
チェックする。脈拍がなければ、標準的ＣＰＲの場合のように、胸部圧迫を行うよりもむしろ、救助者は、救急蘇生制御箱に患者の電気リズムを分析させ、そのリズムがショック性であると救急蘇生制御箱が決定すれば、救急蘇生制御箱は、患者に適用すべき一回以上のショックを誘発し、次ぎに、救助者が胸部圧迫を行う。このように、本発明は、高次的救命チームが到着して、ペーシング、後続の徐細動及び薬物治療を含む高次的技術を実行するまで、患者の生命を維持し得る第一対応システムを提供する。
【００４２】
救急蘇生制御箱が患者に１回以上のショックを適用すべきであると決定すると、患者にショックが適用されるとき、救助者が患者の近くのどこにもいないことが重要である。各ショックの適用前に、患者のそばに誰もいなくなると、救急蘇生制御箱は、“ｒｅａｄｙ”ボタンを押して下さいと救助者に命令する。“ｒｅａｄｙ”ボタンを押すことにより、救助者の手が患者から離れていることが確かめられる。
【００４３】
救急蘇生制御箱がショック性リズムを検出すると、救急蘇生制御箱は、適当な期間及びエネルギーのショック（各ショック後に救急蘇生制御箱が分析を行い、さらにショックが必要かどうかを決定しながら、２００ジュール〜３００ジュールのエネルギーを最高の設定、３６０ジュールへ増加させる一連のショックなど）を提供する。徐細動治療が成功すれば、患者のリズムは、通常、心室細動、心室性頻脈又は心室性粗動から徐脈、心室固有調律又は不全収縮に変わる。これらは全て、ＣＰＲを必要とする。正常リズムに変わることは稀である。救急蘇生制御箱が患者に適用すべき徐細動ショックを誘発してしまえば、救急蘇生制御箱は、自動的に患者の状態を感知し、患者の状態に依存して、対応者にＣＰＲを行うように促すか、対応者にＣＰＲの実行を促さないかいずれかになる。
【００４４】
徐細動装置は、医療専門家ではない救助者にとって幾分威圧的になり得る。何故なら、本装置は、救助者に最愛の人の生命を救わなければならないという責任を感じさせ得るからである。その徐細動装置が、この責任感を減らすことは重要である。特に、救助者が“ｒｅａｄｙ”ボタンを押すと、患者の身体を劇的にジャンプさせることになるショックを直ちに適用するよりもむしろ、救急蘇生制御箱は救助者に謝意を表し、救助者に患者から離れたままでいるように命令した後、約２秒間待つことになる（救急蘇生制御箱は、たとえ、実質的な安全性チェックが行われていないとしても、この期間を救助者に内部安全性チェックであると説明し得る）。この過程は、ショックを適用するかどうかを決断する責任を救急蘇生制御箱に手渡す対話に類似した効果がある。このように、本システムは、救助者が、各ショックの前に“ｒｅａｄｙ”ボタンを押さなければならないので、半自動体外徐細動器の救助者安全性特徴を維持するものだが、各ショック直前の遅延時間は、本装置の操作が救助者の手から離れるという印象を救助者に残すので、むしろ完全自動体外徐細動器として作動するように見える。また、徐細動と組み合わせたＣＰＲプロンプトの使用は、救助者が単に救急蘇生制御箱の命令に従っているという感覚を大きくさせる。
【００４５】
図６〜９を参照して説明すると、救助者が救急蘇生制御箱をオンにすると（段階１０１）、救急蘇生制御箱は、まず、救助者がＰＡＵＳＥボタンを押すことによりプロンプトを一時的に停止し得ることを救助者に通知し（段階１０２）、次ぎに、休止後、救助者に患者の反応性をチェックするように命令し、患者が非反応性であれば、救急医療サービス（ＥＭＳ）を呼ぶ（段階１０３、１０４）。次ぎに、救急蘇生制御箱は、患者の気道をチェックして患者が呼吸をしているかどうかを測定するように救助者に命令する（段階１０５−１０７）。
【００４６】
休止後、救急蘇生制御箱は、次ぎに、患者が呼吸をしていれば、外傷が疑われない限り、患者を横向きに寝かすべきこと及び救助者がＰＡＵＳＥボタンを押すべきことを救助者に命令する（段階１０８−１０９）。次ぎに、救急蘇生制御箱は、患者が呼吸をしていなければ、マウス・ツー・マウス人工呼吸法を行うように救助者に命令する（段階１１０−
１１４）。次ぎに、救急蘇生制御箱は、患者の気道が遮断されているなら、救急蘇生制御箱が閉塞気道を洗浄するプロンプトを与え得るように、気道ヘルプボタンＡを押すように救助者に命令する（図６Ｂの段階１１５及び図９Ａ−９Ｂの１４７−１５８）。
【００４７】
次ぎに、休止後（段階１１６ａ）、救急蘇生制御箱がパルス酸素測定又は心音図性能を含んでいなければ（段階１１６ｂ）、救急蘇生制御箱は、患者の脈拍をチェックするように救助者に命令する（段階１１７）。次ぎの休止後、救急蘇生制御箱は、患者の脈拍に問題はないが、患者が呼吸をしていなければ、救急蘇生制御箱が、患者の呼吸を助けるプロンプトを与え得るように、呼吸ヘルプボタンＢを押すように救助者に命令する（図７Ａの段階１１８と１１９及び図８の１４０−１４６）。様々なボタンに隣接する光発光ダイオードは、どのボタンが最も最近に押されたかを示す（一度に一つの光しか残らない）。救急蘇生制御箱は、次ぎに、救急医療システムに連絡を取るように（段階１２０）、そして患者のシャツかブラウスを開き、粘着性パッドを取付けるように（段階１２２ｆ−１２２ｈ）救助者を促す。
【００４８】
救急蘇生制御箱がパルス酸素測定又は心音図性能を含んでおれば（段階１１６ｂ）、救急蘇生制御箱は、患者のシャツ又はブラウスを開き、粘着性パッドを取付けるように救助者を促す（段階１２１及び１２２ａ）。パルス酸素測定か心音図システムが確かな拍動読取り値を提供しないなら（段階１２２ｂ）、フローチャートは段階１１７に進む。パルス酸素測定か心音図システムが確かな拍動読取り値を提供し、脈拍を検出するなら（段階１２２ｂ及び１２２ｃ）、救急蘇生制御箱は、呼吸ヘルプ機械的操作を開始する（図７Ｂの段階１２２ｄと図８の段階１４０）。パルス酸素測定又は心音図システムが脈拍を検出しなければ、救急蘇生制御器は、救急医療システムに連絡するように救助者を促し（段階１２２ｅ）、患者のインピーダンスを測定し、ショックを適用する許容範囲内にあるかどうかを決定し（段階１２３）、次ぎに患者のリズムがショック性かどうかを決定する（段階１２４）。リズムがショック性であれば、救急蘇生制御箱は、患者に適用すべき一連のショックを誘発する。各ショックは、救助者がまず、救急蘇生制御箱上の“ＲＥＡＤＹ”ボタンを押すことを要求する（段階１２４−１３１）。一連のショックの最後のショック後、又はリズムが非ショック性であれば、救急蘇生制御箱は、ＣＰＲに救助者を促す（段階１３２−１３９）。次ぎに、フローチャートは、段階１１７に戻る。
【００４９】
図８は、患者の呼吸を助けるように救助者を促す段階１４０−１４６を示す。１２呼吸が完了した後（段階１４４）、パルス酸素測定又は心音図システムは、脈拍の検出を試み（段階１４５ａ）、或いは本システムがパルス酸素測定又は心音図システムを含まないなら、救急蘇生制御箱は、患者の脈拍をチェックするように救助者を促す。脈拍が存在しなければ、救急蘇生制御箱は、救助者をフローチャートの循環部分に戻す循環ヘルプボタンＣを押すように救助者を促す（段階１４５ｂ）。さもなければ、脈拍が検出されると、図８のフロ−チャートは段階１４２に戻る。
【００５０】
本発明により提供された結合型徐細動とＣＰＲ救急蘇生組み立て体は、組み立て体が徐細動だけに向けられていないので、従来のＡＥＤほど威圧的になり得ない。しかも、救急蘇生組み立て体は、胸部圧迫の適当な速度、圧迫を行う適切な位置、患者の頭部を傾ける適切な方法を含めて、マウス・ツー・マウス人工呼吸法及びＣＰＲなどの除細動に付随する必要な技術に関して一般技能保有問題に配慮しているので、そんなに威圧的ではない。さらに、救助者は救急蘇生組み立て体の使用中に徐細動ショックを適用するどころか、決して必要とし得ないことを知っているので、救助者は、マウス・ツー・マウス人工呼吸法とＣＰＲの救急蘇生組み立て体を用いてさらに気が楽になり得る。先のＣＰＲプロンプト装置と違い、救助者に患者の頂部に電極組み立て体を配置することを要求し得るが、救助者は、救急蘇生組み立て体が患者の状態を感知していくことになり、救急蘇生組み立て体が実際にショックを適用し得る確率は低いと信じてこれを行い得る。この救急蘇生過程中
に、救急蘇生制御箱が、徐細動ショックを適用し得るように救助者に命令して“ＲＥＡＤＹ”ボタンを押させるならば、救助者は、おそらく気楽に感じて、患者に適用すべきショックを与えることになる。基本的に、救急蘇生組み立て体は、何をすべきかを救助者に告げ、その時点までに、救助者がすでに本組み立て体を使用しているなら、救助者は、行うように告げられたことを単純に行いそうである。本質的に、救助者は、救急蘇生組み立て体を単にＣＰＲプロンプト装置に組み込んださらに別の特徴をもつ高性能ＣＰＲプロンプト装置とみなしそうで、救助者は、ＡＥＤほどＣＰＲプロンプト装置に威圧されそうにないので、必要時には、本発明に従って救急蘇生組み立て体を使用しそうである。
【００５１】
他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内である。例えば、他の実施形態において、本システムは、徐細動に加えてペーシングを実行し得る。パルス酸素測定法及び心音図以外の脈拍検出方法を使用し得る。被災者の脈拍を検出可能な任意の方法を脈拍検出が必要な本発明の実施形態において使用され得る。
【符号の説明】
【００５２】
１２，１４…除細動電極。
【図１】
0005590804.tif 000002
【図２】
0005590804.tif 000003
【図３】
0005590804.tif 000004
【図４】
0005590804.tif 000005
【図５】
0005590804.tif 000006
【図６Ａ】
0005590804.tif 000007
【図６Ｂ】
0005590804.tif 000008
【図７Ａ】
0005590804.tif 000009
【図７Ｂ】
0005590804.tif 000010
【図７Ｃ】
0005590804.tif 000011
【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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