(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のコネクタ（２）と、前記コネクタの間で液体を経路指定するためのネットワーク（３；１０３）とを含む生体液用回路であって、
２つの可撓性フィルム（４５、４６；１４５、１４６）および前記コネクタ（２）を含むバッグ（１１；１１１）と、
前記液体経路指定ネットワーク（３；１０３）のパイプ（４；１０４）が前記フィルム（４５、４６；１４５、１４６）の間に形成されている状態で前記バッグ（１１；１１１）をクランプ締めする第一シェル（１４；１１４）および第二シェル（１３；１１３）を含む圧迫部（１０；１１０）であって、前記第一シェル（１４；１１４）は各前記パイプ（４；１０４）のために成形チャネル（１８；１１８）を含み、前記第二シェル（１３；１１３）は各前記パイプ（４；１０４）のために第一シェル（１４；１１４）の対応する成形チャネル（１８；１１８）に対向する成形チャネル（１６；１１６）を含む、圧迫部（１０；１１０）とを含み、
前記第一シェル（１４；１１４）は前記パイプ（４；１０４）のために少なくとも１つのピンチ弁（２０；１２０）を含み、この弁（２０；１２０）は可動挟持部材（２４；１２４）を含むアクチュエータ（２１；１２１）を含み、この弁（２０；１２０）は、可動部材（２４；１２４）がパイプ（４；１０４）を挟持しない後退位置にある開放位置を有するとともに、可動部材（２４；１２４）がパイプ（４；１０４）を挟持する延伸位置にある閉鎖位置を有し、
前記弁（２０；１２０）は、前記可動挟持部材（２４；１２４）と一致して、弾性圧縮性パッド（３１；１３１）をさらに含み、このパッド（３１；１３１）は可動部材（２４；１２４）に最も近い第一面（３２；１３２）と、挟持すべきパイプ（４；１０４）に最も近い第二面（３３；１３３）とを有し、このパッド（３１；１３１）は、弁（２０；１２０）が開放位置にあるときに、前記第二面（３３；１３３）が凹状であって、挟持すべきパイプ（４；１０４）の第一シェル成形チャネル（１８；１１８）を局所的に区切る、静止形態を有し、弁（２０；１２０）が閉鎖位置にあるときに、前記第二面（３３；１３３）が凸状であって、前記パイプ（４；１０４）および前記パッド（３１；１３１）が挟持すべきパイプ（４；１０４）の第二シェル成形チャネル（１６；１１６）と可動挟持部材（２４；１２４）との間に挟まれている、挟持形態を有することを特徴とする、回路。
【請求項２】
前記挟持すべきパイプ（４；１０４）が、楕円形輪郭を有することを特徴とする、請求項１に記載の回路。
【請求項３】
前記パッド（３１）が、いくつかのパイプ（４）を覆う共通シート（３０）の一部を形成することを特徴とする、請求項１および２のいずれか一項に記載の回路。
【請求項４】
前記共通シート（３０）が、パッド（３１）の近くに少なくとも１つの硬化突起（３８）を含むことを特徴とする、請求項３に記載の回路。
【請求項５】
前記パッド（１３１）が、個別局所プレート（１３０）の一部を形成することを特徴とする、請求項１および２のいずれか一項に記載の回路。
【請求項６】
前記パッド（１３１）が前記局所個別プレート（１３０）の中心部を形成し、これは前記中心部を包囲する側壁（１７１）および横断壁（１７２）を含むことを特徴とする、請求項５に記載の回路。
【請求項７】
前記第一シェル（１１４）が、前記パッド（１３１）を少なくとも部分的に受容するようになっている、凹状収容部（１６０）を含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の回路。
【請求項８】
前記パッド（３１；１３１）が、前記第一シェル（１４；１１４）に固定されていることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の回路。
【請求項９】
前記パッド（３１；１３１）が、前記第一シェル（１４；１１４）の対応する開口（３６、３７；１６４）内に形状の補完性によって固定されている固定ラグ（３４、３５；１７３）を含むことを特徴とする、請求項８に記載の回路。
【請求項１０】
前記パッド（３１；１３１）が、一体に成型された弾性圧縮性可撓性プラスチックで形成されていることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の回路。
【請求項１１】
前記パッド（３１；１３１）がシリコンでできていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の回路。
【請求項１２】
アクチュエータ（２１）の可動部材（２４）が、前記パッド（３１）を第二シェル成形チャネル（１６）に向かって押すようになっている空気膜を含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の回路。
【請求項１３】
アクチュエータ（１２１）の可動部材（１２４）が、第二シェル成形チャネル（１１６）に対応する形状の末端を有する指状部を含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の回路。
【請求項１４】
少なくとも１つの前記シェル（１４）が、物理化学量の少なくとも１つのセンサ（２２）を含むことを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の回路。
【請求項１５】
前記センサ（２２）および前記パッド（３１）が前記第一シェル（１４）上に設けられていることを特徴とする、請求項１４に記載の回路。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、具体的には、しかし限定的ではなく、モノクローナル抗体、ワクチン、または組み替えタンパク質などの生成物を得るために、生物薬剤液を純化するための、生体液用回路に関する。
【背景技術】
【０００２】
生物薬剤液は一般的にバイオリアクタ内での培養によって得られること、およびこれらはその後、純度、濃度、ウイルスの不在などの必要とされる特性を実現するために処理されなければならないことは、公知である。
【０００３】
これらの処理は従来、ステンレス鋼パイプ、およびタンクまたはフィルタ筐体などのその他の部品を含む、専用設備内で実行され、これは実際の処理の前後の作業を必要とし、特に使用後の洗浄作業が、比較的厄介である。
【０００４】
ここ数年以内に、これらの処理は代わりに、液体と接触する部品が使い捨て部品となっている設備において実行されてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような使い捨て部品は、洗浄作業を回避するという利点を有するが、しかし必要とされるレベルの安全性を提供するために、このような部品を備える設備の実現は、比較的複雑な選択、組立、および確認の作業を必要とする。
【０００６】
これは、パイプおよびその他の回路部品、たとえばコネクタおよびピンチ弁の数が多い場合、および／または動作圧力が高い場合に、特に該当する。
【０００７】
本発明は、単純で、経済的で、便利な方法で、高品質のピンチ弁の閉塞を有する回路を提供することを、目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、複数のコネクタと、前記コネクタの間で液体を経路指定するためのネットワークとを含む、生体液用回路に関し、これは、
２つの可撓性フィルムおよび前記経路指定ネットワークコネクタを含むバッグと、
前記液体経路指定ネットワークのパイプが前記フィルムの間に形成されている状態で前記バッグをクランプ締めする第一シェルおよび第二シェルを含む圧迫部であって、前記第一シェルは各前記パイプのために成形チャネルを含み、前記第二シェルは各前記パイプのために第一シェルの対応する成形チャネルに対向する成形チャネルを含む、圧迫部とを含み、
前記第一シェルは前記パイプのために少なくとも１つのピンチ弁を含み、この弁は可動挟持部材を含むアクチュエータを含み、この弁は、可動部材がパイプを挟持しない後退位置にある開放位置を有するとともに、可動部材がパイプを挟持する延伸位置にある閉鎖位置を有し、
前記弁は、前記可動挟持部材と一致して、弾性圧縮性パッドを含み、このパッドは、可動部材に最も近い第一面と、挟持すべきパイプに最も近い第二面とを有し、このパッドは、弁が開放位置にあるときに、前記第二面が凹状であって、挟持すべきパイプの第一シェル成形チャネルを局所的に区切る、静止形態を有し、弁が閉鎖位置にあるときに、前記第二面が凸状であって、前記パイプおよび前記パッドが挟持すべきパイプの第二シェル成形チャネルと可動挟持部材との間に挟まれている、挟持形態を有することを、特徴とする。
【０００９】
その圧縮性のため、本発明による弾性圧縮性パッドは、ピンチ弁アクチュエータの可動部材の遠位末端と第二シェル成形チャネルとの間の形状の違いが作り出されることを可能にする。
【００１０】
このため、前記可動部材の遠位末端と前記第二シェル成形チャネルとの間で、形状が完全に一致する必要はない。
【００１１】
正確には、本発明による回路において、挟まれるのはパイプの２つのフィルムだけではなく、むしろパイプの２つの前記フィルムおよび弾性圧縮性パッドである。
【００１２】
このため、パイプの２つのフィルムは、互いに対して封止的に適用され、生体液はパイプの挟持部には流入することができない。
【００１３】
好ましくは、前記挟持すべきパイプは、楕円形輪郭を有する。
【００１４】
円形パイプと比較すると、この楕円形輪郭は、前記楕円形パイプ内の液体の同一の通過速度のため、パイプの高さ削減を提供する。
【００１５】
単純で、便利で、経済的な、本発明の回路の好適な特徴によれば、
前記パッドは、いくつかのパイプを覆う共通シートの一部を形成し、
前記共通シートは、パッドの近くに少なくとも１つの硬化突起を含み、
前記パッドは、個別局所プレートの一部を形成し、
前記パッドは前記局所個別プレートの中心部を形成し、これは前記中心部を包囲する側壁および横断壁を含み、
前記第一シェルは、前記パッドを少なくとも部分的に受容するようになっている、凹状収容部を含み、
前記パッドは前記第一シェルに固定されており、
前記パッドは、前記第一シェルの対応する開口内に形状の補完性によって固定されている固定ラグを含み、
前記パッドは、一体に成型された弾性圧縮性可撓性プラスチックで形成されており、
前記パッドはシリコンでできており、
アクチュエータの可動部材は、前記パッドを第二シェル成形チャネルに向かって押すようになっている空気膜を含み、
アクチュエータの可動部材は、第二シェル成形チャネルのような形状の末端を有する指状部を含み、
少なくとも１つの前記シェルは、物理化学値の少なくとも１つのセンサを含み、
前記センサおよび前記パッドは前記第一シェル上に設けられている。
【００１６】
ここで本発明の開示は、以下の添付図面を参照して、例示的だが非限定的な例によって以下に示される、例示的実施形態の説明を持って続けられる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】弁が開放されていてパイプがまだ形成されていない、本発明の第一の実施形態による生体液用回路の断面図である。
【図２】弁が開放されていてパイプが形成されている、本発明の第一の実施形態による生体液用回路の断面図である。
【図３】弁が閉鎖されている、本発明の第一の実施形態による生体液用回路の断面図である。
【図４】本発明の第二の実施形態による、図１と類似の断面図である。
【図５】本発明の第二の実施形態による、図２と類似の断面図である。
【図６】本発明の第二の実施形態による、図３と類似の断面図である。
【図７】弾性圧縮性パッドのための収容部を有する、図４から図６の回路のシェルの１つの一部の斜視図である。
【図８】弾性圧縮性パッドのための収容部を有する、図４から図６の回路のシェルの１つの一部の立面図である。
【図９】図８のＩＸ−ＩＸに沿った断面図である。
【図１０】前記弾性圧縮性パッドの斜視図である。
【図１１】前記弾性圧縮性パッドの第一の側の図である。
【図１２】前記弾性圧縮性パッドの立面図である。
【図１３】前記弾性圧縮性パッドの第一の側に対して９０°回転した別の側の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１から図３は、複数の液体用コネクタ２およびこれらコネクタ２の間で液体を経路指定するためのネットワーク３を含む、生体液の処理のための回路１を得ることができるようにする圧迫部１０およびバッグ１１を示しており、そのパイプ４が見えている。
【００１９】
圧迫部１０は、２つのシェル１３および１４を含む。
【００２０】
シェル１３および１４は、各々が硬質材料の中実ブロックで形成されている。ここで、シェル１３および１４は、ステンレス鋼でできており、各々がおおむね平行六面体形状である。
【００２１】
シェル１３は、ここでは平坦な基準面１５、および表面１５内に凹んでいる複数の成形チャネル１６を有する。
【００２２】
シェル１４は、表面３９を有するシート３０がその上に固定されている平面１７、およびシート３０の表面３９に対して凹んでおり、各々が対応する成形チャネル１６に対向している、成形チャネル１８を有する。
【００２３】
通常、表面１５、１７、および３３は類似の寸法を有し、成形チャネル１８の配置は成形チャネル１６の配置の鏡像である。
【００２４】
成形チャネル１６および１８は、半楕円形断面になっている。
【００２５】
表面１５および３９は、各々がほぼ管状になっている空洞のネットワークを区切るために、互いに一致したチャネル１６および１８を備えて互いに対して適用されてもよい。
【００２６】
シェル１４は２つの開口３５を含み、シート３０は、シェル１４の対応する開口３５内に形状の補完性によって固定される２つの固定ラグ３４を含む。
【００２７】
シェル１３および１４に加えて、圧迫部１０は、ここではシェル１４に埋め込まれた状態で、パイプ４を挟持するためのアクチュエータ２１を含むピンチ弁２０と、たとえば圧力または温度などの物理化学値のセンサ２２とを含む。
【００２８】
アクチュエータ２１は各々、シェル１４に固定される本体２３と、弁２０が開放位置（図１および図２参照）にあるときに後退位置を有し、弁２０が閉鎖位置（図３参照）にあるときに延伸位置を有する可動挟持膜２４と、を含む。
【００２９】
本体２３は、シェル１４の凹部２５に収容されている。
【００３０】
延伸位置において、可動膜２４は、チャネル１８のうちの１つの内部に向かって突起する。
【００３１】
弁２０は、可動膜２４と一致して、弾性圧縮性パッド３１をさらに含み、このパッド３１は、一体成形されたシリコーンシート３０の一部を形成し、これはいくつかのパイプ４を覆うように、シェル１４の表面１７の大部分を覆う。
【００３２】
このパッド３１は、可動膜２４に最も近い第一面３２、および挟持すべきパイプ４に最も近い第二面３３を有する。
【００３３】
パッドの第二面３３は凹状であり、シェル１４の成形チャネル１８を局所的に区切る。
【００３４】
共通シート３０は、パッド３１の付近に２つの硬化突起３８を有する。
【００３５】
各センサ２２は、センサ２２の遠位末端がそのチャネル１８の内部に出現した状態で、実際には流体に接触する必要なく、チャネル１８と一致してシェル１４に固定されている。
【００３６】
このようなセンサはよく知られており、たとえばバッグの外面を通じて圧力を測定する圧力センサを含む。
【００３７】
各センサ２２において、自身が所定位置に付けるようにするため、成形チャネル１８は正確にはチャネル１６の鏡像ではない。
【００３８】
バッグ１１は、閉鎖輪郭を区切るシールによって互いに取り付けられた、２つの可撓性フィルム４５および４６を含む。
【００３９】
ここで、フィルム４５および４６の各々は、本出願人から発売されているＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）フィルムである。これは４つの層を含む同時押し出しフィルムであり、それぞれ内側から外側に向かって、液体と接触するために材料を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層、ガスに対する障壁を形成するエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）の共重合体、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）の共重合体層、および外層を形成する超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）の層である。
【００４０】
シールは、フィルム４５および４６の周囲に形成された溶接ビードである。
【００４１】
フィルム４５および４６ならびに液体用コネクタ２に加えて、バッグ１１は、パイプ４を形成するための空気剤用コネクタ５を含む。
【００４２】
バッグ１１の寸法は、シェル１３および１４の表面１５および１７、ならびにシート３０の表面３９の寸法に対応する。
【００４３】
バッグ１１は、バッグ１１の面のうちの１つがシェル１３の面（この面は表面１５およびチャネル１６を有する）と接触し、バッグ１１の別の面がシェルの面３０（この面は表面３９を呈する）と接触している状態で、シェル１３および１４によってクランプ締めされるように意図される。
【００４４】
図１は、表面１５および３９がバッグ１１と接触しているが、シェル１３および１４は互いにクランプ締めされていない（閉鎖前位置）状態で、シェル１３および１４の間の所定位置にあるバッグ１１を示す。
【００４５】
バッグ１１はその後、膨張させられる。液体用コネクタ２は閉塞させられ、空気剤がその目的のために設けられたコネクタ５によって注入される。
【００４６】
バッグ１１の膨張の効果は、フィルム４５および４６が、表面１５およびチャネル１６を呈するシェル１３の面、ならびに表面３９およびチャネル１８を呈するシート３０の面と、それぞれ適合することである。
【００４７】
圧迫部１０はその後閉鎖され、これは言い換えると、シェル１３および１４が、バッグ１１を間に挟みながら、互いに強く押しつけられるということである（バッグ１１がシェル１３および１４の間でクランプ締めされる閉鎖位置）。
【００４８】
フィルム４５および４６はその後、図２に示されるように、楕円形輪郭のパイプ４を形成するチャネル１６および１８に隣接して、表面１５およびチャネル１６を呈するシェル１３の面、ならびに表面３９およびチャネル１８を呈するシート３０の面に対して押しつけられる。
【００４９】
圧迫部１０およびバッグ１１はその後、稼働のために配置される準備が整った生体液を処理するための回路１を形成する。
【００５０】
図面を簡素化するために、シェル１３および１４が図１および図２に示されているが、しかし上述のように、図１に示される閉鎖前位置において、シェル１３および１４は互いにクランプ締めされていない。
【００５１】
圧迫部１０およびバッグ１１によって形成された回路内で処理すべき生体液が汚染から保護されなければならないとき、バッグ１１には、液体用コネクタおよび空気剤用コネクタの各々における所定位置に、閉塞栓が設けられ、これはたとえばガンマ線放射によって滅菌される。バッグ１１内に注入される空気剤は、純化されている。
【００５２】
たとえば、空気剤は、膨張しているコネクタ５に接続された、Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社より入手可能なＡＥＲＶＥＮＴ（Ｒ）などの疎水性フィルタによって純化された圧縮空気である。
【００５３】
センサ２２は、パイプ４と接触しているその遠位末端（感受性末端）を有する。各センサ２２は、たとえばその温度またはその圧力など、その遠位末端が接触しているパイプ４内を流れる液体の物理化学特性を知ることができるようにする。
【００５４】
各アクチュエータ２１は、その位置での液体の通過を許容または妨害するために、パイプ４がその可動膜２４とシェル１３との間で挟持されることを可能にする。
【００５５】
パイプ４を挟持するために、弁２０は、可動膜２４がパイプ４を挟持しない後退位置にある開放位置（図２に表示）から、可動膜２４が、パイプ４を挟持する、前記膜２４の空気膨張によって延伸した位置にある、その閉鎖位置（図３に表示）に、遷移する。
【００５６】
膜２４は、延伸したときに、シェル１３の成形チャネル１６に向かってパッド３１を押す。
【００５７】
このため、パッド３１は、その第二面３３が凹状であって、挟持すべきパイプ４のシェル１４の成形チャネル１８を局所的に区切る、その静止形態から、その第二面３３が凸状であって、パイプ４およびパッド３１の場所におけるバッグ１１のフィルム４５および４６が挟持すべきパイプ４のシェル１３の成形チャネル１６と可動空気挟持膜２４との間に挟まれている、挟持形態に、遷移する。
【００５８】
その圧縮性の結果、パッド３１は、膨張した膜２４とシェル１３の成形チャネル１６との間の可能な形状の違いが作り出されることを可能にする。
【００５９】
弾性圧縮性パッド３１の結果、パイプ４の２つのフィルム４５および４６は、こうして互いに対して封止的に適用され、液体はもはやパイプ４内を流れることができない。
【００６０】
図４から図１３を用いて、ピンチ弁の第二の実施形態が以下に記載される。
【００６１】
圧迫部１０の場合と同じように、圧迫部１１０は、各々が剛性材料の中実ブロックで形成されている、２つの平行六面体シェル１１３および１１４を含む。
【００６２】
シェル１１３および１１４は、その後回路１００のパイプ１０４を形成するように各々がほぼ管状の、空洞のネットワーク１０３を区切るために、図１から図３のシェル１３および１４と類似の構成を有する。
【００６３】
このために、シェル１１３は、ここでは平坦な、基準面１１５、および表面１１５内に凹んでいる複数の成形チャネル１１６を有する。
【００６４】
シェル１１４は、基準面１１７、および表面１１７に対して凹んでおり、各々が対応する成形チャネル１１６に対向している、成形チャネル１１８を有する。
【００６５】
通常、表面１１５および１１７は類似の寸法を有し、成形チャネル１１８の配置は成形チャネル１１６の配置の鏡像である。
【００６６】
チャネル１１６および１１８は、半楕円形断面になっている。
【００６７】
シェル１１３および１１４に加えて、圧迫部１１０は、シェル１１４上のピンチ弁１２０を含み、これはパイプ１０４を挟持するためのアクチュエータ１２１を含む。
【００６８】
アクチュエータ１２１は各々、シェル１１４に固定される本体１２３と、弁１２０が開放位置にあるときに後退位置を有し、弁１２０が閉鎖位置にあるときに延伸位置を有する、可動挟持指状部１２４と、を含む。
【００６９】
本体１２３は、空気室１２６、ピストン１２７、およびシェル内に収容されたバネ１２９が設けられた収容部１２８を含み、バネ１２９はピストン１２７および指状部１２４を連結するロッドを包囲している。
【００７０】
空気室１２６は、圧力の下にあるときに、バネ１２９に対してピストン１２７を付勢する。ピストン１２７がそのストロークの末端にあるとき、指状部１２４は後退位置にある（図４および図５）。
【００７１】
空気室１２６が大気圧にあるとき、バネ１２９はピストン１２７を、ストロークの末端の他方の位置に向かって付勢する。ここに到達したとき、可動指状部１２４は延伸位置にある（図６）。
【００７２】
その遠位末端において、可動指状部１２４は、シェル１１３の成形チャネル１１６のプロファイルのような形状になっている。
【００７３】
延伸位置において、可動指状部１２４は、チャネル１１８のうちの１つの内部に向かって突起する。
【００７４】
弁１２０は、可動指状部１２４と一致して、弾性圧縮性パッド１３１をさらに含み、このパッド１３１は、一体成形されたシリコンの個別局所プレート１３０の一部（図１０から図１３に単独で示される）を形成する。
【００７５】
パッド１３１は、可動指状部１２４に最も近い第一面１３２、および挟持すべきパイプ１０４に最も近い第二面１３３を有する。
【００７６】
パッド１３１の第二面１３３は凹状であり、シェル１１４の成形チャネル１１８を局所的に区切る。
【００７７】
図７から図９によりわかりやすく示されるように、シェル１１４は、湾曲中心部１６１および２つの平坦側方部１６２を有する、凹状収容部１６０を含む。
【００７８】
湾曲中心部１６１は、可動挟持指状部１２４を通過させられるようになっている中心の切り取り部１６３と、中心部１６１の縁に位置する２つの同一の開口１６４とを有する。
【００７９】
図１０から図１３によりわかりやすく示されるように、パッド１３１は、プレート１３０の弓状中心部を形成し、これは前記中心部を包囲する平坦側壁１７１および弓状横断壁１７２を含む。
【００８０】
プレート１３０の各平坦側壁は、シェル１１４内の収容部１６０の平坦側方部１６２上に位置し、各弓状横断壁１７２は、シェル１１４内の収容部１６０の湾曲中心部１６１上に位置する。
【００８１】
このため、パッド１３１もまた、シェル１１４の収容部１６０の湾曲中心部１６１上に位置する。
【００８２】
これがシェル１１４上に固定されるために、プレート１３０は、各弓状横断壁１７２から表面１１７およびチャネル１１８を呈するシェル１１４の面に向かって延在する、固定ラグ１７３を含む。
【００８３】
これらのラグ１７３は、シェル１１４の対応する開口１６４内に形状の補完性によって固定される。
【００８４】
バッグ１１１は、閉鎖輪郭を区切るシールによって互いに取り付けられた、２つの可撓性フィルム１４５および１４６を含む。
【００８５】
バッグ１１１ならびにフィルム１４５および１４６は、図１から図３のバッグ１１ならびにフィルム４５および４６と同じタイプである。
【００８６】
さらに、パイプ１０４は、図１から図３のパイプ４と同じように形成されている。
【００８７】
バッグ１１１の寸法は、シェル１１３および１１４の基準面１１５および１１７の寸法に対応する。
【００８８】
図４は、表面１１７がバッグ１１１と接触しているが、シェル１１３および１１４は互いにクランプ締めされていない状態で、シェル１１３および１１４の間の所定位置にあるバッグ１１を示す。
【００８９】
バッグ１１１はその後膨張させられるが、膨張の効果は、フィルム１４５および１４６が、表面１１５およびチャネル１１６を呈するシェル１１３の面、ならびにパッド１３１の第二面１３３と、それぞれ適合することである。
【００９０】
圧迫部１１０は、シェル１１３および１１４が、バッグ１１１を間に挟みながら互いに強く押しつけられるように、その後閉鎖される。
【００９１】
フィルム１４５および１４６はその後、図５に示されるように、楕円形輪郭のパイプ１０４を形成するチャネル１１６および１１８に隣接して、表面１１５およびチャネル１１６を呈するシェル１１３の面、ならびにパッド１３１の第二面１３３に対して押しつけられる。
【００９２】
圧迫部１１０およびバッグ１１１はその後、稼働のために配置される準備が整った生体液を処理するための回路１００を形成する。
【００９３】
図面を簡素化するために、シェル１１３および１１４が図４および図５の同じ位置に示されているが、しかし上述のように、図４に示される閉鎖前位置において、シェル１１３および１１４は互いにクランプ締めされていない。
【００９４】
アクチュエータ１２１は、その位置での液体の通過を許容または妨害するために、パイプ１０４がその可動指状部１２４とシェル１１３との間で挟持されることを可能にする。
【００９５】
パイプ１０４を挟持するために、弁１２０は、可動指状部１２４がパイプ１０４を挟持しない後退位置にあるその開放位置（図５）から、可動指状部１２４がパイプ１０４を挟持する延伸位置にあるその閉鎖位置（図６）に、遷移する。
【００９６】
指状部１２４は、延伸したときに、シェル１１３の成形チャネル１１６に向かってパッド１３１を押す。
【００９７】
このため、パッド１３１は、その第二面１３３が凹状であって、挟持すべきパイプ１０４のシェル１１４の成形チャネル１１８を局所的に区切る、静止形態から、その第二面１３３が凸状であって、パイプ１０４およびパッド１３１が挟持すべきパイプ１０４のシェル１１３の成形チャネル１１６と可動挟持指状部１２４との間に挟まれている、挟持形態に、遷移する。
【００９８】
図示されない変形例において、挟持すべきパイプは円形輪郭を有する。
【００９９】
図４から図１３に示される例において、アクチュエータ１２１の可動挟持部材１２４は、その末端に肥厚縁を有する。変形例として、アクチュエータの可動部材は、たとえば面取り末端による、薄縁を有する。
【０１００】
図示されない変形例において、バッグの膨張は、バッグのクランプ締めの後、または部分的にバッグのクランプ締めの前および部分的にその後に、実行される。
【０１０１】
図示されない変形例において、流体を経路指定するためのネットワークのパイプは予備成形され、フィルムの溶接は、バッグが前記シェルの間にクランプ締めされる前に実行される。
【０１０２】
図示されない変形例において、同じシェル全体に分散されるよりむしろ、ある物理化学値の１つまたは複数のセンサおよびパッドは異なるシェル上に設けられる、および／またはセンサは設けられない。
【０１０３】
図示されない別の変形例において、
一体である代わりに、シェルは、回路の異なる部分を区切るために、互いに結合された１組のモジュール部材によって形成され、部材には、これらが互いに対して正確に配置されることを確実にするための記号または標識が設けられ、記号および標識は、たとえば参照番号またはコードを含み、可能であればＲＦＩＤタイプである。
シェルは、たとえばアルミニウム、特に高密度を有するプラスチック、セラミック、または木など、ステンレス鋼以外の材料でできており、
バッグのフィルムはＰｕｒｅＦｌｅｘ（ＴＭ）フィルム以外の材料、たとえばＨｙｃｌｏｎｅ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社より入手可能なフィルムであるＨｙＱ（Ｒ）ＣＸ５−１４、またはロンザ（Ｌｏｎｚａ）社より入手可能なフィルムであるＰｌａｔｉｎｕｍ  ＵｌｔｒａＰａｃなど、生体液と適合性のあるいくつかの層を備える別のフィルムでできており、
１２４などの指状部を作動させるのに役立つ単動式空気ジャッキは複動式空気ジャッキに置き換えられ、および／またはジャッキはたとえば電気など、空気式以外のものであり、
パッドは一体成型品ではない。
【０１０４】
より一般的には、本発明は、記載され提示される例に限定されるものではないことは、特筆すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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