(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープラ本体に設けた医療用ステープルの打ち出し部上に、上記医療用ステープルの中央部を載置するアンビルを形成し、アンビルの上部には、成形溝を開口形成したフォーミングプレートを上下動可能に配置し、このフォーミングプレートの先端部には、両側に突出する脚片と脚片の間の成形溝とを有する成形部を設け、上記アンビル上に載置されたステープルの両側を上記フォーミングプレートの成形部の脚片で押し込み、上記成形溝内で折り曲げて成形する医療用ステープラにおいて、
上記フォーミングプレートの成形部の上部に、上記脚片を撓み可能にする脆弱部を形成し、
上記脆弱部は、上記成形溝の上部に形成された開口部によって形成されていることを特徴とする医療用ステープラ。
【請求項２】
上記フォーミングプレートの成形溝の中央には押圧片が突出形成されており、この押圧片が上記医療用ステープルの中央部を下方に押圧するものであって、
前記アンビルの上面は、上記押圧片と相対する位置が凹陥しているとともに、
前記アンビルの両端は、直角又は鋭角な角部を形成していることを特徴とする、請求項１に記載の医療用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステープルの脚部を安定的に略直角に折り曲げする医療用ステープラに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、外科手術等において傷口を縫合する手段として縫合糸のほかに医療用ステープルが使用されている。この医療用ステープルは、クラウン部とその両側端から弯曲部を介して略直角に折り曲った針先部とから構成されている。医療用ステープラは、複数の医療用ステープルを収納したヘッド部と先頭のステープルのクラウン部の両側を押し込んで内側に折り曲げるフォーミングプレートとを備えたステープラ本体に、操作レバーを回動可能に設けたもので、操作レバーを強く握り込んで回動させることにより、フォーミングプレートの下端で先頭のステープルのクラウン部の両側を押し込んでヘッド部の打ち出し部から突出させるとともに先頭ステープルを内側に折り曲げながら両側針先部を皮膚内に刺し込んで傷口を寄せて縫合するように構成されている。
【０００３】
ステープルの折り曲げは特許文献１に示されるように、フォーミングプレートの先端（下端）側に形成された成形溝と打ち出し部の中央に設けられたアンビルとによって行われている。成形溝は主に溝底部とその両側の溝壁部とから構成され、溝底部に対して溝壁部は直角に形成されている。また、アンビルは水平に、つまり打ち込み方向と直交するように設けられている。先頭のステープルはアンビル上に送られが、このとき、ステープルのクラウン部の両側はアンビルからはみ出ている。上記操作レバーによりフォーミングプレートを打ち出し方向に押し出すことによりステープルのはみ出し部を成形溝の両側部分で押し込むことにより、クラウン部の両側部分(脚片)は成形溝の内側に略直角に折り曲げられ、同時に傷口を縫合する。傷口縫合後は、フォーミングプレートを初期位置にリターンさせつつ、ステープルをアンビルから外すようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第３０５４２０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ステープルの脚片はできるだけ直角に折り曲げるのが好ましい。そのためにはフォーミングプレートの成形溝とアンビルとの間の間隔をできるだけ小さくすればよい。しかしながら、その場合、ステープルの折り曲げに対するスプリングバックが働くため、ステープルの折り曲げ部と成形溝の溝壁部との間に強い摩擦力が発生する。したがって、フォーミングプレートが初期位置にリターンすることができないという問題が発生するから、従来はステープルの脚片の曲げ角度は直角よりも大きくならざるを得なかった。
【０００６】
本発明は上記問題点を解消し、ステープルの脚片を安定的により直角に近く折り曲げることができるとともに、フォーミングプレートを円滑確実にリターンさせることができる医療用ステープラを提供することをその課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題を解決するため、請求項１に係る発明は、ステープラ本体に設けた医療用ステープルの打ち出し部上に、上記医療用ステープルの中央部を載置するアンビルを形成し、アンビルの上部には、下方に開口する成形溝を開口形成したフォーミングプレートを上下動可能に配置し、このフォーミングプレートの先端部には、両側に突出する脚片と脚片の間の成形溝とを有する成形部を設け、上記アンビル上に載置されたステープルの両側を上記フォーミングプレートの成形部の脚片で押し込み、上記成形溝内で折り曲げて成形する医療用ステープラにおいて、上記フォーミングプレートの成形部の上部に、上記脚片を撓み可能にする脆弱部を形成し、上記脆弱部は、上記成形溝の上部に形成された開口部によって形成されていることを特徴とする。
【０００８】
【０００９】
請求項２に係る発明は、請求項１において、上記フォーミングプレートの成形溝の中央には押圧片が突出形成されており、この押圧片が上記医療用ステープルの中央部を下方に押圧するものであって、前記アンビルの上面は、上記押圧片と相対する位置が凹陥しているとともに、前記アンビルの両端は、直角又は鋭角な角部を形成していることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１に係る発明によれば、フォーミングプレートの成形部の上部に、ステープルの脚片をフォーミングプレートの幅方向に撓み可能にする脆弱部を形成したから、ステープルの成形時に、フォーミングプレートの両側の脚片がアンビル上のステープルの両側を下方に押圧して折り曲げるとともに、フォーミングプレートの成形部の中央部に形成された押圧片によってステープルの中央部が湾曲しないようにアンビル上に押圧したとき、押圧片はアンビル上面に接触して停止しても、脚片上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続ける。しかも、脚片の上部に形成された脆弱部の中心は、脚片の中心よりも外側寄りに設けられている。したがって、この下向きの外側荷重により脚片には押圧片の上部を中心とする回転モーメントが発生するから、脚片はフォーミングプレートの幅方向の内側に撓み変形する。このため、ステープルの脚片をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲がるように成形することができる。
【００１１】
その後、フォーミングプレートが初期位置に戻るときは、アンビルの両端と成形溝との間にはステープルの幅とほぼ同じ間隔が形成されているので、通常であればステープルの折り曲げ部と成形溝の溝壁部との間に強い摩擦力が発生することになるが、しかし、成形部の上部の脆弱部により脚片は左右に撓み可能となっているので、フォーミングプレートが上昇すると、脚片が固有弾性によって外側に撓んで戻り、さらにステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレートは初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープルとの摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレートは円滑かつ確実にリターン作動する。
【００１２】
また、脆弱部は、成形溝の上部に形成された開口部によって形成されているから、簡単な構造によって脆弱部を形成することができるとともに、開口部の形状を変えることによって、脆弱部のうちでもどの部位の強度を強くし、どの部位の強度を弱くするか調整することができる。
【００１３】
請求項２に係る発明によれば、アンビルの上面はフォーミングプレートの押圧片と相対する位置が凹陥しているため、ステープルの中央部は、フォーミングプレートの押圧片により折り曲げ部よりも下方へ押圧される。このため、ステープルの折り曲げ部は折り曲げ終了時においてやや鋭角に折り曲がることになり、折り曲げ完了後のステープルの曲げ戻りを考慮しても、ステープルの折り曲げ部を直角に近いものとすることができ、フォーミングプレートとステープルとの摺動抵抗を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】（ａ）は本発明に係る医療用ステープラの一実施形態の非使用時の側面図、（ｂ）はステープルの折り曲げ終了後の一部を省略して断面で示した側面図
【図２】上記医療用ステープラの要部の拡大図
【図３】フォーミングプレートの正面図
【図４】初期位置におけるフォーミングプレートと医療用ステープルとの位置関係を示す正面図
【図５】フォーミングプレートによるステープルの折り曲げ初期の正面図
【図６】フォーミングプレートによるステープルの折り曲げ終了時の正面図
【図７】脚片の撓み状態の説明図
【図８】フォーミングプレートのリターン時の正面図
【図９】フォーミングプレートの第１の変形例に係る図であって、（ａ）（ｂ）はフォーミングプレートの他の実施形態の正面図
【図１０】（ａ）（ｂ）（ｃ）はアンビルの他の実施形態の正面図
【図１１】他の実施形態のアンビルを使用した場合における、ステープルの折り曲げ終了直前の部分拡大正面図
【図１２】他の実施形態のアンビルを使用した場合における、ステープルの折り曲げ終了後の部分拡大正面図
【図１３】他の実施形態のアンビルを使用した場合における、フォーミングプレートのリターン時の部分拡大正面図
【図１４】フォーミングプレートの第２の変形例に係る図であって、フォーミングプレートの（ａ）正面図（ｂ）Ａ−Ａ断面図
【図１５】フォーミングプレートの第３の変形例に係る図であって、フォーミングプレートの正面図
【図１６】フォーミングプレートの第３の変形例に係る図であって、フォーミングプレートによるステープルの折り曲げ終了時の正面図
【図１７】フォーミングプレートの第３の変形例に係る図であって、フォーミングプレートのリターン時の正面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１（ａ）は本発明に係る医療用ステープラの一実施形態の非使用時の側面図、（ｂ）はステープルの折り曲げ終了後の一部を省略して断面で示した側面図、図２はその要部の拡大図である。
【００１６】
上図において符号１はステープラ本体、２は操作レバーを示す。ステープラ本体１及び操作レバー２はいずれも合成樹脂から構成されている。ステープラ本体１は縦断面が略倒立Ｕ字形に形成され、その前部内側には医療用ステープルを打ち出すヘッド部３が固定されている。
【００１７】
操作レバー２には支軸４が設けられ、この支軸４がステープラ本体１に設けられている不図示の軸支穴に支持されることで、支軸４を中心に上方向（閉じ方向）と下方向（開き方向）に回動可能にステープラ本体１に取り付けられている。また、操作レバー２の先端２ａ側の部分はステープラ本体１の内側のスペース（収納部）内に収納配置されている。
【００１８】
また、操作レバー２が閉じ方向に回動するとき、その先端２ａは後述のフォーミングプレート８をヘッド部３の先端に設けられた医療用ステープルの打ち出し部５に向けて押圧するように構成されている。
【００１９】
次に、ステープラ本体１のヘッド部３にはフェースプレート６とマガジン部７とが設けられ、フェースプレート６の裏側にはガイドブロック９が配置されている。ガイドブロック９の両側にはフォーミングプレート８の摺動案内溝が形成され、下部には打ち出し部５が設けられている。打ち出し部５には、ステープルの中央部分を下から支持するアンビル１１が配置されている。また、ヘッド部３の底面に沿ってマガジン部７が形成され、マガジン部７には数本から数十本の医療用のステープル１２が装填され、図示しない送り手段によって先頭のものから順に打ち出し部５のアンビル１１上に供給されるように構成されている。
【００２０】
フォーミングプレート８はステープル１２の両側を折り曲げるもので、打ち出し部５の上部に設けられ、ガイドブロック９の摺動案内溝にガイドされて上下方向に摺動可能に設けられている。
【００２１】
図３及び図４に示されるように、フォーミングプレート８の中央部には中央開口１３が形成されている。中央開口１３の上縁にはバネ受けコマ１４が固定されている。そして、中央開口１３の内側中央部にはフォーミングプレート８のリターン用の圧縮バネ１５が配置されている。圧縮バネ１５の上端部は中央開口１３の上縁部１８の下端に係合し、下端部１５ａはガイドブロック９に支持されている（図２参照）。このため、フォーミングプレート８は圧縮バネ１５により常時上方の初期位置にあるように付勢されている。さらに、操作レバー２も圧縮バネ１５により開き方向に付勢されている。
【００２２】
操作レバー２の先端２ａはバネ受けコマ１４の頂部１６に当接するように配置されている。したがって、操作レバー２の握り込み操作によって操作レバー２は支軸４を中心に回動し、フォーミングプレート８は下方に駆動する。
【００２３】
次に、フォーミングプレート８の先端部（下端部）には、両側から下方に突出する脚片２０と脚片２０の間の成形溝２１とを有する成形部２２が設けられている。成形溝２１の上辺の中央部には押圧片２３が下方に突出形成されている。
【００２４】
ところで、フォーミングプレート８の成形部２２の上部で、中央開口１３の下方部位には横長の開口部２４が形成されている。この開口部２４は、成形部２２の上部、すなわち押圧片２３の上部の両側部と脚片２０の上部を脆弱にする脆弱部２５、２６を設けるために形成されたもので、開口部２４によって、押圧片２３の上縁部２５と脚片２０の上部２６が脆弱になるために、上縁部２５は上下方向に、脚片２０は左右の幅方向に撓み変形可能となる。
【００２５】
なお、アンビル１１の両端と成形溝２１との間にはステープルの幅とほぼ同じ間隔ｗ(図４参照)が形成されている。また、脚片２０の上部に形成された脆弱部２６の中心は、脚片２０の中心よりも外側寄りに設けられている。
【００２６】
次に、上記構成の医療用ステープラの作動態様について説明する。傷口を縫合するときは、ヘッド部３の先端を傷口両側の皮膚３０の上に押し当て、操作レバー２を握り込むことにより、操作レバー２の先端２ａはフォーミングプレート８の上端のバネ受けコマ１４を下方に押し込む。これにより、フォーミングプレート８は圧縮バネ１５のバネ力に抗して図４の状態から図５のように下方に押し出される。フォーミングプレート８の両側脚片２０の先端が、アンビル１１上に載置された先頭ステープル１２の両側部分を下方に押し込むからステープル１２の両側部１２ｂは成形溝２１の内側に折り曲げられ、ステープル１２の針先部１２ｃはアンビル１１の両端からその中心に近づくように曲がっていく。ステープルの中央部１２ａは山形に湾曲するので、図６に示されるように、成形部２２の押圧片２３がステープルの中央部１２ａを下方に押圧する。これにより、ステープル１２がアンビル１１上面に接触し、真直状になると、押圧片２３の下端の下降は停止する。
【００２７】
ところで、アンビル１１の両端と成形溝２１との間にはステープル１２の幅とほぼ同じ間隔ｗが形成されている。また、フォーミングプレート８の成形部２２の上部には、横長の開口部２４によって脆弱部２５、２６が形成されているために強度が低下している。加えて、フォーミングプレート８の押圧片２３によってステープル１２がアンビル１１上面に接触して停止しても、脚片２０上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続ける。しかも、脚片２０の上部に形成された脆弱部２６の中心は、脚片２０の中心よりも外側寄りに設けられている。したがって、図７に示されるように、この下向きの外側荷重により脚片２０には押圧片２３の上部を中心とする回転モーメントが発生するから、脚片２０はフォーミングプレート８の幅方向の内側に撓み変形する。このため、ステープルの脚片２０をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
【００２８】
そして、操作レバー２を移動端まで移動させていく中でステープル１２の足先１２ｃは皮膚内に刺し込まれ、互いに近づき、傷口を引き寄せて縫合する。
【００２９】
その後、操作レバー２に対する操作力を解除すると、フォーミングプレート８は圧縮バネ１５のバネ力によって上方に移動する力を受ける。このとき、アンビル１１の両端と成形溝２１との間にはステープル１２の幅とほぼ同じ間隔が形成されているから、通常であれば、ステープル１２の折り曲げ部と成形溝２１の溝壁部との間に強い摩擦力が発生することになるが、しかし、上述のように、成形部２２の上部の脆弱部２６により脚片２０は左右に撓み可能となっているので、図８に示されるように、フォーミングプレート８を引き上げて押圧片２３がステープルから離れると、脚片２０が固有弾性によって外側に撓んで戻り、さらにステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレート８は初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープル１２との摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレート８は円滑かつ確実にリターン作動する。フォーミングプレート８が初期位置にリターンすると、フォーミングプレート８のバネ受けコマ１４に係合している操作レバー２も開き方向に回動して初期位置に戻る。このとき、ステープル１２は戻り止め用突起（図示せず）に当って止まり、成形溝２１から解放された後、ステープラを持ち上げるときにアンビル１１の前方空間に移動してアンビル１１から外れ、皮膚上に残る。
【００３０】
上述のように、傷口縫合時にフォーミングプレート８を作動させてステープル１２を折り曲げて成形溝２１の中央に形成された押圧片２３がステープルの中央部をアンビル１１上に押圧して停止しても、脆弱部２６には荷重が下方に向けて加えられ続けるから、この下向きの荷重により脚片２０は内側に撓み変形する。このため、ステープルの脚片２０をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
【００３１】
また、フォーミングプレート８のリターン時には、ステープル１２と成形溝２１との間に強い摩擦力が発生したとしても、脆弱部２６により脚片２０は左右に撓み可能となっており、フォーミングプレート８を引き上げるときに外側に撓み、ステープルとの摩擦力は低減するから、フォーミングプレート８は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
【００３２】
なお、開口部２４の形状は、上記実施形態に限定されない。例えば、押圧片２３がステープルを圧下したときに、押圧片２３の上縁部２５が均等に変形すると、ステープル１２の中央部１２ａも湾曲してしまうので、この部分は変形しにくいように、図９に示されるように、押圧片２３の上縁部の中央２８には強度を確保するためにこの部分の開口部２４を小さくして肉を多く残すか、あるいはこの部分を避けて開口部２４を形成するようにしてもよい。また、図１０に示されるように、フォーミングプレート８の外側縁の一部２９を切り欠いて中央の開口部２４があまり大きくならないように調整してもよい。このように、脆弱部は、成形部２２の上部に形成された開口部２４によって形成されているから、簡単な構造によって脆弱部を形成することができるとともに、開口部２４の形状を変えることによって、脆弱部のうちでもどの部位の強度を強くし、どの部位の強度を弱くするか調整することができる。
【００３３】
また、上記した実施形態においては成形溝２１の上部に形成された開口部２４によって脆弱部２５，２６を形成することとしたが、これに限らない。
【００３４】
例えば、図１４に示すように、開口部２４の代わりに、他の部分と比較して肉厚の薄い薄肉部３１を設けてもよい。このような薄肉部３１を脆弱部として設けた場合でも、開口部２４を設けた場合と同様に、薄肉部３１及びその周囲が変形し易く形成されている。このため、ステープル１２を折り曲げ動作したときには、脚片２０が内側に撓み変形し、ステープルの脚片２０を内側に押圧することで、安定的により直角に近く折り曲げることができる。そして、フォーミングプレート８のリターン時には、フォーミングプレート８を引き上げるときに脚片２０が外側に撓み、ステープルとの摩擦力は低減するから、フォーミングプレート８は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
【００３５】
また、他の実施形態として、図１５〜１７に示すようなフォーミングプレート８を使用してもよい。このフォーミングプレート８は、図１５に示すように、開口部２４を設ける代わりに、成形溝２１を更に深く切欠いた形状としたものである。このように成形溝２１に切欠３２を設けることにより、この切欠３２の上部及び側部に脆弱部３３，３４を形成している。このようなフォーミングプレート８を使用した場合でも、開口部２４を設けた場合と同様に作用する。
【００３６】
すなわち、図１６に示すように、ステープル１２を折り曲げ動作したときには、フォーミングプレート８の押圧片２３によってステープル１２がアンビル１１上面に接触して停止しても、脚片２０上部の脆弱部には荷重が下方に向けて加えられ続けるため、この下向きの外側荷重により脚片２０には押圧片２３の上部を中心とする回転モーメントが発生し、脚片２０はフォーミングプレート８の幅方向の内側に撓み変形する。これにより、ステープルの脚片２０をさらに内側に押圧して安定的により直角に近く折り曲げることができる。
【００３７】
また、フォーミングプレート８のリターン時には、成形部２２の上部の脆弱部３４により脚片２０は左右に撓み可能となっているので、図１７に示されるように、フォーミングプレート８を引き上げて押圧片２３がステープルから離れると、脚片２０が固有弾性によって外側に撓んで戻り、さらにステープルの折り曲げに対するスプリングバックによりフォーミングプレート８は初期状態よりも外側に変形することができるから、ステープル１２との摩擦力は低減する。したがって、フォーミングプレート８は円滑かつ確実にリターン作動することができる。
【００３８】
また、アンビル１１の上面は平坦なものに限らず、図１０に示すように、押圧片２３と相対する位置が凹陥しているものとしても良い。
【００３９】
例えば、図１０（ａ）に示すように、アンビル１１の両端から中央に行くに従って徐々に下方に凹陥するように形成し、この凹陥部１１ａで押圧片２３を受けることとしても良い。このとき、アンビル１１の上面全体が凹陥部１１ａを形成しているため、アンビル１１両端の角部１１ｃは鋭角を形成することとなっている。
【００４０】
また、図１０（ｂ）に示すように、アンビル１１の両端付近に平坦部１１ｂを設け、この平坦部１１ｂの端から中央に行くに従って徐々に下方に凹陥するように形成し、この凹陥部１１ａで押圧片２３を受けることとしても良い。このとき、図１０（ｂ）に示すように、アンビル１１両端の角部１１ｃは直角を形成するようになっている。
【００４１】
また、図１０（ｃ）に示すように、アンビル１１の両端付近に平坦部１１ｂを設け、この平坦部１１ｂそれぞれの内側端部に段差を設け、この段差に挟まれた中央の平坦な凹陥部１１ａで押圧片２３を受けることとしても良い。このとき、図１０（ｃ）に示すように、アンビル１１両端の角部１１ｃは直角を形成するようになっている。
【００４２】
図１１〜１３は、図１０（ａ）に示すアンビル１１を使用した場合における、ステープル１２の折り曲げ動作を説明する図である。
【００４３】
図１１は、ステープル１２の折り曲げ終了直前の状態を示す図である。この図が示すように、ステープル１２の折り曲げ部が直角となる位置までフォーミングプレート８が押し下げられている状態でも、アンビル１１の上面が凹陥していることにより、アンビル１１上面とステープル１２の中央部１２ａとの間に間隙が生じるようになっている。
【００４４】
この状態から更にフォーミングプレート８を押し下げると、図１２に示すように、成形部２２の押圧片２３がステープル１２の中央部１２ａを下方に押圧し、ステープル１２の中央部１２ａがアンビル１１上面の凹陥部１１ａに接触したときに、押圧片２３の下端の下降が停止する。このとき、ステープル１２は、アンビル１１の凹陥部１１ａに沿うように中央が下方へ湾曲し、これにより、ステープル１２の折り曲げ部はやや鋭角に折り曲がるようになっている。
【００４５】
そして、フォーミングプレート８のリターン時には、図１３に示すように、押圧片２３がステープル１２の押圧を解除することにより、ステープル１２の折り曲げ部がやや曲げ戻りして直角となるようになっている。
【００４６】
なお、ここでは図１０（ａ）に示すアンビル１１を使用した場合について説明したが、図１０（ｂ）及び（ｃ）に示すアンビル１１を使用した場合においても同様に作用することは言うまでもない。
【００４７】
このように、上面が凹陥したアンビル１１を用いることにより、折り曲げ完了後のステープル１２の曲げ戻りを考慮しても、ステープル１２の折り曲げ部を直角に近いものとすることができ、フォーミングプレート８とステープル１２との摺動抵抗を低減することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１    ステープラ本体
２    操作レバー
８    フォーミングプレート
１１  アンビル
１２  ステープル
２１  成形溝
２２  成形部
２３  押圧片
２４  開口部
２５、２６  脆弱部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
0005447342.tif 000012
【図１２】
0005447342.tif 000013
【図１３】
0005447342.tif 000014
【図１４】
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【図１５】
0005447342.tif 000016
【図１６】
0005447342.tif 000017
【図１７】
0005447342.tif 000018