(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヨーク装着ねじを有する器具チップアッシと;
作動シャフトを有するアクチュエータと；
該作動シャフトはその内部に第１ねじを備え、上記第１ねじは上記ヨーク装着ねじに結合されることと；
上記器具チップアッシの近位端に備えられたバックハブと；
上記バックハブは該バックハブの内面と外面の一方に、該内面と外面の一方から突出するリブを有することと；
上記作動シャフトは、上記バックハブの上記内面に突出するリブと係合して装着ねじを構成する外ねじと、上記外面に突出するリブと係合して装着ねじを構成する内ねじのいずれか一方からなる第２ねじを備えていることと、
上記リブは、上記第２ねじと係合するとき変形して上記装着ねじを形成することと；
を備えることを特徴とする作動器具。
【請求項２】
請求項１記載の作動器具において、上記リブは、上記バックハブの長手方向に延びる、円周方向に互いに離間して位置する突出部を含んでいる作動器具。
【請求項３】
請求項１記載の作動器具において、上記器具チップアッシの遠位端に手術器具が備えられている作動器具。
【請求項４】
請求項２記載の作動器具において、上記複数の長手方向に延びた突出部はそれぞれが断面半円形状である作動器具。
【請求項５】
請求項２記載の作動器具において、上記複数の長手方向に延びた突出部は上記バックハブの円周方向に等間隔で位置している作動器具。
【請求項６】
請求項１記載の作動器具において、上記第２ねじは、上記作動シャフトの外面に形成された外ねじであり、上記リブは、上記バックハブの内面から上記外ねじに係合して上記装着ねじを構成するように内方に突出していて、上記バックハブの内面が上記外ねじを受け入れる作動器具。
【請求項７】
請求項１記載の作動器具において、上記第２ねじは、上記第１ねじの前端部に位置させて、上記作動シャフト内に設けられた内ねじであり、上記リブは、上バックハブの外面から上記内ねじに係合して上記装着ねじを構成するように外方に突出していて、上記内ねじは上記外向きに突出するリブに備えられたバックハブの一部を受け入れる作動器具。
【請求項８】
請求項７記載の作動器具において、上記リブは、上記バックハブの長手方向に互いに離間して位置する複数の円周方向に延びる突出部を含んでいる作動器具。
【請求項９】
請求項２記載の作動器具において、上記複数の円周方向に延びる突出部は上記バックハブの長手方向に等間隔で位置している作動器具。
【請求項１０】
請求項７記載の作動器具において、上記リブは、上記バックハブの長手方向に延びる、円周方向に互いに離間して位置する複数の突出部を含んでいる作動器具。
【請求項１１】
作動器具に用いられる器具チップアッシであって、
該器具チップアッシの近位端に備えられ、作動器具のアクチュエータの作動シャフト内に設けられた第１ねじに接続するように構成されるヨーク装着ねじと；
上記器具チップアッシの近位端に備えられた、その内面と外面の一方に備えられたリブを有するバックハブと；
を備え、
上記リブは、上記バックハブの内面と外面の一方から突出していること、
上記作動シャフトは、上記バックハブの上記内面に突出するリブと係合して装着ねじを構成する外ねじと、上記外面に突出するリブと係合して装着ねじを構成する内ねじのいずれか一方からなる第２ねじを備えていること、及び
上記リブは上記第２ねじと係合するとき変形して装着ねじを形成すること、
を特徴とする器具チップアッシ。
【請求項１２】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記リブは、バックハブの長手方向に延びる、円周方向に互いに離間して位置する突出部を含んでいる器具チップアッシ。
【請求項１３】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記器具チップアッシの遠位端に手術器具が備えられている器具チップアッシ。
【請求項１４】
請求項１２記載の器具チップアッシにおいて、上記長手方向に延びる複数の突出部はそれぞれが断面半円形状である器具チップアッシ。
【請求項１５】
請求項１２記載の器具チップアッシにおいて、上記長手方向に延びる複数の突出部が上記バックハブの円周方向に等間隔で位置している器具チップアッシ。
【請求項１６】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記バックハブと上記リブは一体に同一材料で形成されている器具チップアッシ。
【請求項１７】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記バックハブの材料は上記リブの材料よりも固い器具チップアッシ。
【請求項１８】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記バックハブと上記リブは一体に異なる材料で形成されている器具チップアッシ。
【請求項１９】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記第２ねじは、上記作動シャフトの外面に形成された外ねじであり、上記リブは、上記バックハブの内面から上記外ねじに係合して上記装着ねじを構成するように内方に突出していて、上記バックハブの内面が上記外ねじを受け入れる器具チップアッシ。
【請求項２０】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記第２ねじは、上記第１ねじの前端部に位置させて、上記作動シャフト内に設けられた内ねじであり、上記リブは、上バックハブの外面から上記内ねじに係合して上記装着ねじを構成するように外方に突出していて、上記内ねじは上記外向きに突出するリブに備えられたバックハブの一部を受け入れる器具チップアッシ。
【請求項２１】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記リブは、上記バックハブの長手方向に互いに離間して位置する複数の円周方向に延びる突出部を含んでいる器具チップアッシ。
【請求項２２】
請求項２１記載の器具チップアッシにおいて、上記円周方向に延びる複数の突出部は上記バックハブの長手方向に等間隔で位置している器具チップアッシ。
【請求項２３】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記リブは、上記バックハブの長手方向に延びる、円周方向に互いに離間して位置する複数の突出部を含んでいる器具チップアッシ。
【請求項２４】
作動器具を組み立てる方法であって、
ヨーク装着ねじを持つ器具チップアッシを準備するステップ；
内部に第１ねじ、外部に第２ねじを持つ作動シャフトを有するアクチュエータを準備するステップ；
上記器具チップアッシの近位端に、内面と外面の一方から突出するリブを持つバックハブを準備するステップ；及び
上記ハブが上記作動シャフトの近位端に向かって引かれ、上記リブが上記作動シャフトの第２ねじに次第に係合し変形して装着ねじを構成するように、上記第１ねじを上記ヨーク装着ねじにねじ込むステップ；
を含んでいる作動器具の組立方法。
【請求項２５】
請求項２４記載の作動器具の組立方法であって、上記リブが塑性変形する組立方法。
【請求項２６】
請求項１記載の作動器具において、上記作動器具が医療機器を含む作動器具。
【請求項２７】
請求項１１記載の器具チップアッシにおいて、上記器具チップアッシが医療機器に用いられる器具チップアッシ。
【請求項２８】
請求項２４記載の作動器具の組立方法において、上記作動器具は医療機器を含んでいる組立方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バックハブを備えた作動器具チップアッシを持つ作動器具及び該器具チップアッシを作動器具に接続方法に関する。これらの作動器具は高度な精密さが必要な技術分野、例えば外科手術においてワイヤー等を切断、把持する分野においてしばしば用いられる。
【背景技術】
【０００２】
従来の作動器具(例えば外科的処置において、あるいは他の正確な使い方が必要とされる場面において使用されるもの)は、例えば切刃（一回限りの使用が意図されたもの）を、新しいシャープな刃に交換することが必要である。この場合、単なる経済的な観点からは、全器具を廃棄せず、器具のチップを外し新しいチップに取り替えることが可能である。
【０００３】
使い捨ての装置(ＳＵＤ)を再処理し再使用する習慣は、コストおよび無駄の削減のためにますます一般的となってきた。しかしながら、切刃のような再処理されたＳＵＤは、再処理されなかったものと同様には作動しないおそれがある。例えば、切刃の再処理の場合には、切刃が再処理される過程において破損し、切刃が必要とされる精密さで切断したり開閉することができなくなることが考えられる。したがって、切刃のような再処理されたチップは、再処理後にはうまく動作しないことがあり得る。このため、再処理されたチップによる容易な手術であっても、元のチップの製造者に起因すると誤って認識され、その製造者の評判を損なうことになるかもしれない。
【０００４】
さらに、実際に、再処理された装置を再使用したことにより評判を落とした例があるため、多くのユーザーは再処理された装置の使用を望まない。
【０００５】
さらに、焼灼ツール、腹腔鏡、例えば外科手術において使用される電気的器具等の遠位端にチップが装着されるチューブを有し、該チップは、医療処置、外科手術、あるいはその他の実施行為に用いる作動ツールを含んでいて、近位端が機械及び／又は電気システムに接続され、かつ外科医、技術専門家によって操作される作動器具は、このようなツールを挿入するために必要な切開が他の方法と比べて一般的に小さく済むために、広く使われている。比較的小さな切開ができるようになった結果、例えば外科もしくは内科治療において使用されたとき、大体の場合において患者には治療効果がより短時間で表れ、そのような器具を使用したことで、合併症を引き起こすこともほとんどなくなった。
【０００６】
この種の一般的な作動器具は少なくとも２つの着脱可能な部分を含んでいる。そのうちの１つは着脱可能な一方としての作動ツールを有するチップであり、もう１つは遠位端から近位端に通じているチューブである。さらに、そのような器具は、着脱可能なチップの一部であるヨークを接続するためにチューブの近位端から遠位端に通じるインナーチューブを含んでいる。チップ上のツールの適切な操作は、このインナーチューブとヨークの精密な機械的交換を必要とし、チップをチューブ端に接続するときに互いに異なるピッチを有する２つのねじセットを用いる方法が用いられてきた。すなわち、一方においては、チップのヨークとチューブの内軸との間で接続し、他方においては、チップのハウジングまたはケーシングとアウターチューブのチューブ端の間で接続するためである。
【０００７】
しかしながら、その結果、図５の従来技術に示されるように、異なるピッチの２つのねじは、自動機械では達成することが困難な公差を実現するため、その製造工程において精密機械を必要とし、そのような作動器具または医療装置を製造するためのコストが増加する傾向となる。例えば、ねじの最初の加工の後には、熟練技術者による繰り返し作業を必要とする、手作業による複数回のテストと調整が必要であり、製造に時間がかかる。さらに、ねじの使用は、チップをチューブ端に組み立てるときに、異なるピッチの２つのねじを複雑に並べるために、外科医、または医療士が作動器具もしくは医療装置を使って処置することを必要とする。そのような作業は、例えば手術またはその他の実施行為の間、チューブ端にチップを付けたり外したりするのに必要な時間を増加させ、手術やその他の実施行為に関連するコストやリスクを増加させることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、チップアッシの一回限りの使用を保証する自己ねじ切りバックハブを提供し、チップアッセンブリの再処理ができないようにするものである。この自己ねじ切りの特徴は、現在複雑な形状のバックハブに機械成形されている精密ねじ結合（チップアッシと作動アッシの残部とを接続するもの）の必要をなくすものである。
【０００９】
本発明のこれら及びその他の特徴は、詳細な説明と添付の図面を再検討することにより明瞭になるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、本発明は、その限定する目的でない実施形態によって、器具チップアッシを有する作動器具（例えば外科的またはその他の機械的な器具）を提供する。器具チップアッシには、一実施形態ではヨーク装着ねじを含む。さらに、作動器具は作動シャフトを有するアクチュエータを含むこともある。この点において、作動シャフトは作動シャフト内に第１ねじを、作動シャフト上に第２ねじを有することもできる。第１ねじはヨーク装着ねじに接続することも可能である。さらに、器具チップアッシの近位端にはバックハブが備えられる。さらに、上記バックハブは内面と外面のいずれか一方に一つまたは複数のリブを有することがある。そしてその一つまたは複数のリブはバックハブの内面と外面のいずれか一方から突出させることが可能である。さらに、一つまたは複数のリブは装着ねじを形成するためにシャフトの第２ねじと係合させることができる。
【００１１】
さらなる特徴として、一つまたは複数のリブはバックハブの長手方向に延びる、円周方向に互いに離間して位置する突出部を含むこともできる。また、一つまたは複数のリブは例えばバックハブの内面または外面に、該バックハブの円周方向に延び長手方向に間隔をおいて形成した複数の突出部を含むことも可能である。
【００１２】
さらに別の例では、一つまたは複数のリブは装着ねじを形成するために第２ねじと係合する際に変形する。さらに、作動ツールは器具チップアッシの遠位端に設けることができる。
【００１３】
さらに別の例では、長手方向に延びた複数の突出部のそれぞれは断面半円形状をなす。さらに、長手方向に延びた複数の突出部はバックハブの円周方向に等間隔で位置させることができる。
【００１４】
さらに、第２ねじは作動シャフトの外面に外ねじとして設けることができる。また、一つまたは複数のリブはバックハブの内面から外ねじの係合部分に向かって突出しており、装着ねじを形成している。つまり、バックハブの内面は外ねじを受け取るように構成することができる。さらに、一つまたは複数のリブはバックハブの長手方向に互いに離間して位置する、円周方向に延びる複数の突出部から構成することができる。さらにまた、一つまたは複数のリブは上記バックハブの円周方向に互いに離間して位置する、複数の突出部分から構成することができる。
【００１５】
さらに、第２ねじは第１ねじの前端部において作動シャフトの内ねじとして設けることができる。また、一つまたは複数のリブはバックハブの外面から内ねじと係合するように外方に突出して装着ねじを形成する。このため、内ねじは、外方に突出しているリブに備えられたバックハブの少なくとも一部を受け取る。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、チップアッシの一回限りの使用を保証することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】本発明の作動器具の一実施形態を示す側面図である。
【図１Ｂ】本発明の始動器具の器具チップアッシの側面図である。
【図２Ａ】同器具チップアッシの平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの２Ｂ-２Ｂ線に沿う断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂの２Ｃ部拡大図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態を示すバックハブの一部分を切り取った斜視図である。
【図３Ｂ】バックハブを長手方向に対して垂直方向に切ったときの断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｂの３Ｃ部拡大図である。
【図３Ｄ】図３Ｂの３Ｄ-３Ｄ線に沿う断面図である。
【図４Ａ】本発明の別の実施形態を示すバックハブの斜視図である。
【図４Ｂ】本発明のさらに別の実施形態を示すバックハブの斜視図である。
【図５】関連技術による器具チップアッシを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書に示した詳細は、例示であり、本発明の実施形態の例証的説明のみを目的としており、本発明の原理及び概念的諸態様の最も有用であって容易に理解されると考えられる記述を提供するために提示されている。この点において、本発明の基本的理解に必要である以上に詳細に本発明の構造的詳細を示すことは意図していない。図面とともに行われる説明は、本発明の様々な形態が実際にどのように具現化されうるかを当業者に対して明らかにするものである。
【００１９】
図１Ａに示すように、本実施形態の作動器具は、作動シャフト１００を有するアクチュエータ６２を含んでいる。ツール５０５は、チューブ２に関連するインナーシャフト１００の移動によって開き、及び／又は、閉じる（あるいは作動する）。例えば、米国特許第５，３５８，５０８号に述べられているようにアクチュエータと作動シャフトを始動してもよい。それらの全内容は、参照として本実施形態に組み込まれる。
【００２０】
図２Ａから図２Ｃで示されるように、器具チップアッシ５００はヨーク装着ねじ５００ａを含み、作動器具は、作動シャフト１００を有するアクチュエータ６２を含んでいる。作動シャフト１００（図１Ａに破線で示されている）は、例えば作動シャフト１００の内面に形成されている内ねじ（雌ねじ）からなる第１ねじ５１９（図１Ｂに破線で示されている）と、作動シャフト１００の外面に形成されている図１Ｂに示すような外ねじ（雄ねじ）とを備えている。
【００２１】
第１ねじ５１９および第２ねじ５２０は適切な材料によって形成することができる。例えば、硬質樹脂材料、熱可塑性の材料、あるいはねじ接続を可能にするのに適当な金属などである。
【００２２】
作動シャフト１００上の第１ねじ５１９はヨーク装着ねじ５００ａに接続することができる。例えば、作動シャフト１００の第１ねじは、ヨーク５５０の外面上にあるヨーク装着ねじ５００ａにねじで取り付けることができる。ヨーク５５０はヨークサポート６２０内に収納される。器具チップアッシは、このサポート６２０を囲む外側カバー５３０と、バックハブ５１０の一部を備えている。図２Ｂ参照のこと。
【００２３】
加えて、図１Ａから図２Ｃに示されるように、器具チップアッシ５００の近位端にはバックハブ５１０が備えられている。さらに、このバックハブ５１０は、該バックハブ５１０の内面と外面のうちの一方に、一以上のリブ５１０ａを有する。このリブ５１０ａはバックハブ５１０の内面と外面の一方から突出している。図３Ａから図３Ｄを参照。一つまたは複数のリブ５１０ａは、シャフトの第２ねじ（例えば外ねじ）に係合し、装着ねじを構成する。
【００２４】
例えば、外ねじ（第２ねじ５２０として提供されるとき）は、作動シャフト１００の外面に形成され、一つまたは複数のリブ５１０ａはバックハブ５１０の内面から外ねじ５２０の係合部分にむかって突出し、装着ねじを形成する。さらに、バックハブ５１０の内面は外ねじ５２０を受けるように構成されている。図３Ａ参照のこと。
【００２５】
一つまたは複数のリブ５１０ａはバックハブ５１０と一体に形成することができ、バックハブ５１０と同じ材料で作ることができる。
【００２６】
本発明の別の態様では、一つまたは複数のリブ５１０ａは、バックハブ５１０とは異なる材料、あるいは硬さの異なる同一の材料から一体に作ることができる。また、一つまたは複数のリブ５１０ａは射出成形もしくは押出成形によって形成することができる。さらには、一つまたは複数のリブ５１０ａは外ねじの材料によって変形することができる任意の適当な材料によって形成される。
【００２７】
一つまたは複数のリブ５１０ａは、装着ねじを形成するために、外ねじ５２０と係合する際に変形することができる。このため、一つまたは複数のリブ５１０ａは、次第にシャフト１００の外ねじ５２０と係合するように塑性的に（つまり外ねじ部分において元の形に戻ることができないように）、あるいは弾力的に変形することができる。例えば、作動シャフト１００に器具チップアッシ５００を装着する場合、ヨーク５５０のねじは作動シャフトのねじ（つまり図示しない内ねじ）と係合することができ、それによってバックハブ５１０は作動シャフト１００の近位端に向かって引かれる。この動作は、外ねじ５２０をバックハブ５１０において一つまたは複数のリブ５１０ａに係合させて装着ねじを創成し、これによって使用中のハンドピースへの確実な結合がなされる。
【００２８】
さらに、図３Ａから図３Ｄに示されるように、一つまたは複数のリブは、バックハブの円周方向に互いに離間して位置する複数の長手方向に延びる複数の突出部またはリブを含む。
【００２９】
したがって、外ねじ５２０が一つまたは複数のリブ５１０ａと係合するとき、該一つまたは複数のリブは複数のリブセグメントがそれぞれのリブ５１０ａ内に形成されるように変形することができる。このため、それぞれのリブセグメントは、外ねじの隣り合うねじの間の隙間に介在し、装着ねじを形成する。このように、本実施形態によれば、一つまたは複数のリブ５１０ａは、外ねじ５２０の直径方向に対して直交して延びている。
【００３０】
このように、装着ねじは、器具チップアッシ５００がハンドピース６２に装着され、一つまたは複数のリブ５１０ａが塑性的に変形することで形成されるため、バックハブ５００は一度外されると作動器具に再び安全に取り付けることはできない。
【００３１】
したがって、本実施形態によれば器具チップアッシ５００が再加工されるのを防ぐことができる。すなわち、一つまたは複数のリブ５１０ａは、塑性変形して装着ねじとして提供されるため、器具チップアッシ５００が作動器具から外されたときには、もはや一つまたは複数のリブによって、器具チップアッシ５００を安全に作動器具に取り付けることはできず、それによって、容認できない、あるいは望ましくない器具チップアッシ５００の再利用をなくすことができる。つまり、本実施形態によれば、ＳＵＤの意図する一回限りの使用を保証することができる。
【００３２】
別言すると、本実施形態の作動器具は、外ねじと係合される、以前は変形しなかったリブが次第に変形していき、安全に接続するように構成されている。したがって、器具チップアッシ５００が作動器具から外されたときには、一つまたは複数のリブは、外ねじとの係合によって既に変形させられてしまっている。したがって、例えば器具チップアッシのヨークアタッチメントを作動シャフトの外ねじにねじ結合しようとしても、器具チップアッシ５００と外ねじ５２０を再び安全に接続することは困難、あるいは不可能であり、器具チップアッシ５００の使用を一回限りにすることができる。
【００３３】
さらに、手術器具５０５あるいはその他の器具を、器具アッシの遠位端に設けることができる。チップの一部とすることができる様々な手術器具には、例えば電気メス、はさみ、つかむためのツール、焼灼ツール、腹腔鏡ツールなどがある。
【００３４】
他の態様では、図３Ｃで示されるように、複数の長手方向に延びるリブや突出部はそれぞれ、断面半円形状とすることができる。さらに、複数の長手方向に延びるリブは、図３Ｂで示されるように、バックハブの円周方向に等間隔で位置させることができる。
【００３５】
さらに、第２ねじ５２０は、第１ねじ５１９の前端部において作動シャフト１００内の内ねじとして構成することができ、一つまたは複数のリブ５１０ａは、第２のねじ（例えば内ねじ）５２０に係合して装着ねじを形成するように、バックハブ５１０の外面から外側に突出させることができる。このため、内ねじ５２０は、外方突出リブ５１０ａに設けられているバックハブ５１０の少なくとも一部を受け入れる。図４Ａ参照。さらに、一つまたは複数のリブは、バックハブ５１０の長手方向に間隔をおいて円周方向に延びる複数の突起５１０ａを構成している。図４Ａ参照。さらにまた、一つまたは複数のリブはバックハブの円周方向に間隔をおいて長手方向に延びる複数の突出部５１０ａを構成している。図４Ｂ参照。
【００３６】
さらに、本実施形態によると、リブがハブの外面に装着されている状態において、器具チップアッシが以前使用されたかどうかを外観で容易に判断できる。これは、ねじ５２０との係合部分に生じたリブ５１０の特徴や変形が容易に明らかになるためである。他の実施形態の操作や特徴は、同一であり、または似通っている。
【００３７】
しかしながら、当業者は、本発明の技術的思想から逸脱することなく、他の接続態様も使用可能であることを容易に認めるであろう。
【００３８】
以上の各実施形態は、本発明を説明する目的でのみ提示されたものであって、本発明を限定するものと解釈されるべきではないことに注意されたい。いくつかの実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、本明細書で用いた文言は、説明および例示の文言であって、限定の文言ではないことを理解されたい。添付の現在のあるいは補正された特許請求項の範囲において、本発明の範囲および趣旨を逸脱することなく、本発明の各種態様の変更を行うことが可能である。本明細書では、特定の手段、材料、及び実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、本発明は、本明細書で開示された詳細に限定されるものではなく、添付の特許請求項の範囲に含まれる、機能的に等価なあらゆる構造、方法、および用途に拡張される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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