(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析装置であって、
患者の腹腔に透析液を供給及び回収するサイクラーと、
腹腔内圧力を測定し、その値に従って透析液の供給を制御する制御ユニットと、
測定装置と、
を備え、
前記測定装置は、
前記サイクラーに接続される第１の端部と、患者の腹膜を貫通するカテーテルと接続可能なコネクタを有する自由端側の第２の端部と、を有し、前記第１の端部を介して圧力センサに接続される患者ラインと、
前記サイクラーに接続される第３の端部と、周囲の環境に連通するフィルターを有する自由端側の第４の端部と、を有し、前記第３の端部を介して圧力センサに接続される測定ラインと、
前記患者ラインの前記第２の端部の一部と前記測定ラインの前記第４の端部の一部とを同じ高さに位置させる結合部材と、
を有し、
前記制御ユニットが、前記患者ラインで測定される圧力値から、前記測定ラインで測定される静圧値を減却して腹腔内圧力を測定することを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の腹膜透析装置であって、
前記患者ライン及び測定ラインは、ダブルルーメンラインを構成しているか、又は、２本のパラレルラインによって構成されていることを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の腹膜透析装置であって、
前記ダブルルーメンラインが使い捨て可能なことを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項４】
請求項１に記載の腹膜透析装置であって、
前記患者ラインの圧力が継続的に測定されることを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項５】
請求項１に記載の腹膜透析装置であって、
前記患者ラインの圧力が周期的に測定されることを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項６】
請求項１に記載の腹膜透析装置に用いられる測定装置であって、
使い捨て可能であることを特徴とする、測定装置。
【請求項７】
請求項６に記載の測定装置であって、
前記フィルターは、液密性、及び、通気性を有していることを特徴とする、測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析液を供給及び回収する標準的な装置を備えた腹膜透析装置に関し、また、腹腔内圧力を測定する使い捨て可能な測定装置、及びその測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析とは人工的な血液洗浄の一種である。腹膜透析においては、患者の腹膜が、身体自身の透析膜として使用される。この腹膜には、血液が豊富に供給されている。透析液は、カテーテルによって腹腔内に導入される。すると、浸透原理に従って、尿成分が血液中から除去されて、腹腔内へ浸入する。そして、数時間後に、尿成分が含まれる透析液を腹腔から排出する。
【０００３】
一般的に、腹膜透析を行う場合、いくつかの選択肢がある。持続的携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ）の場合には、患者自身が透析液を１日に約４、５回交換しなくてはならない。一方、自動腹膜透析（ＡＰＤ）の場合には、サイクラーと呼ばれる装置が、夜中に、自動的に袋交換を行うため、日中には、患者は自立することができる。
【０００４】
自動腹膜透析においては、サイクラーによって透析液が腹腔に充填されるから、充填される容積を制御して、最大充填容積だけが患者に供給されるよう気を付けなければならない。この最大充填容積は、大人平均で３，５００ｍｌである。一般的に、各々の患者固有の充填容積を実験的に求めることは避けられており、充填容積としては標準値が用いられている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、供給される各々の透析液容積を自動的に決定することができる腹膜透析装置、さらに、これに対応する測定方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題は、基本的な腹膜透析装置に、腹腔内圧力を測定するための圧力測定装置を備えた本発明によって解決することができる。
【０００７】
腹腔内圧力とは、腹腔が透析液で満たされることにより生じる腹膜の内圧、及び腹膜にかかる抵抗圧力である。この腹腔内圧力は、個々の患者の理想充填容積を決定するためにも利用される。圧力測定装置を用いることによって、各個人の充填容積に応じた、圧力制御された腹腔の充填が可能となる。
【０００８】
本発明の好ましい実施形態は、メインクレームに従う従属クレームから得られる。
【０００９】
すなわち、この圧力測定装置を用いることにより、透析液充填時の静圧、及び／又は動圧の測定が可能である。
【００１０】
好ましくは、この圧力測定装置は、圧力測定センサーに加えて、ダブルルーメンライン、又は２本のパラレルラインを有している。本発明の特に有利な実施形態によれば、装置の圧力センサーに周囲の環境の気圧を伝えるため、これら２本のラインのうち１本は、フィルターを介してラインが閉じられている。
【００１１】
特に好ましくは、このダブルルーメンラインは、使い捨て可能な部品として構成され、処置の度に交換可能である。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態によれば、この装置は制御ユニットを備えており、この制御ユニットが、透析装置による透析液の供給を、求められた圧力値に基づいて制御する。
【００１３】
この制御ユニットは、患者ラインの圧力を監視する動圧測定が実行されるように、制御する。測定された圧力値は、動的特性によって補整され、且つ、周囲の気圧を測定する第２ラインの圧力値に基づいて減却される。測定に関し、ライン及びカテーテルの流動抵抗の値は既に知られているので、流量の補整時に、これらの値を動的特性として補整することができる。
【００１４】
代替的に、異なった充填段階で静圧測定を行うことによって、患者ラインの圧力を監視してもよい。この場合、患者ラインの圧力は、圧力測定装置を用いて周期的に監視され、周囲の気圧を測定する第２ラインの圧力値に基づいて減却される。
【００１５】
この装置を使用するにあたり、特に有利な点は、装置に関する様々なエラー原因を排除できることである。例えば、想定外の腹腔内圧力や圧力上昇が記録された場合には、別のエラー原因を示している。例えば、患者の腹腔が、充填前に完全に空でなかったのかもしれない。また、実際には子供が透析装置に接続されているにもかかわらず、供給される充填容積の大きい大人用処置プログラムが誤って選択されたのかもしれない。
【００１６】
本発明の装置を使用することにより、これらのエラーを確実に防ぐことができる。
【００１７】
本発明にかかる装置の使い捨て可能な測定装置は、請求項９及びこれに従属する請求項の課題となっている。
【００１８】
これに関連した本発明の測定方法は、請求項１３乃至１５による。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の装置の実施形態についての概略図である。
【図２】図１の装置の詳細を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明のさらなる特徴、詳細及び利点は、図に示された実施形態を参照することにより、さらに詳しく説明される。
【００２１】
図１に示された実施形態にかかる腹膜透析装置１０は、サイクラー１２と呼ばれており、その構造それ自体は既知のものである。サイクラー１２は、自動的に患者の腹腔を満たし、また空にする。患者ライン１４は、サイクラー１２と接続されている。患者ライン１４の横に測定用ラインとして設けられた第２ライン１６は透析液を輸送する。サイクラー１２側に位置する、患者ライン１４の端部と第２ライン１６の端部は、各ライン内の圧力が測定できるように、圧力センサー（不図示）にそれぞれ接続されている。
【００２２】
腹腔内圧力、すなわち腹膜内部の圧力を測定するためには、測定用ラインである第２ライン１６が、透析液で完全に満たされていること、及び、その端部が患者ライン１４の端部と同じ高さに位置していることが必要である。測定用ラインは、その自由端において、フィルター装置（不図示）を介して周囲の環境に連通しているため、周囲の気圧が第２ライン１６の自由端に作用する。
【００２３】
第２ライン１６の自由端を確実に患者ライン１４と同じ高さにするため、機械的な結合部材１８が、患者ライン１４の端部及び第２ライン１６の端部の近傍に設けられている。この結合部材は、例えば、クリップであってもよい。
【００２４】
図２に示すように、第２ライン１６の自由端は、液密性及び通気性を有するフィルター２４によってラインが閉じられている。患者ライン１４は、患者の腹壁２６を貫通するカテーテル２８によって、コネクタ２０を介して腹膜に接続している。
【００２５】
図には示さないが、サイクラー１２は、求められた圧力値に基づいて、透析装置による透析液供給を制御する制御ユニットを有している。この制御ユニットでは、第２ライン１６に配置された圧力センサーによって最初に静圧だけを測定する、周期的測定を行う制御が行われる。
【００２６】
この静圧に加え、患者ライン１４に接続された他の圧力センサーによって、腹腔内圧力が測定される。この腹腔内圧力は、第２ライン１６を用いて測定された静圧を減却する静的な測定により計算される。
【００２７】
オペレーション中での測定、すなわち動圧測定時には、いわゆる動的値が、計算結果に付加的に含まれていなければならない。この動的値は、流動抵抗が発生しているライン及びカテーテルによってもたらされる。このいわゆる流量補整は、既存のシステムから求めることができ、圧力の動的な測定に基づくこの制御ユニットでの計算方法において考慮することができる。
【００２８】
本発明にかかる、圧力値に基づいた装置を用いることにより、圧力を制御しながら患者の腹腔を満たすことができる。
【図１】
0005572158.tif 000002
【図２】
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