(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
加圧された薬液を吐出可能な吐出部に接続されるものであり、前記吐出部からの薬液を充填するとともに、使用者の操作に応じて所定量の薬液を導出するように構成された注入用具であって、
前記吐出部に接続可能に構成され、前記吐出部からの薬液を導くための導入通路と、
前記導入通路により導かれた薬液を収容可能で、かつ、前記薬液の収容に応じて拡張可能な押出用収容室と、
前記吐出部から吐出された薬液の流量を調整するための調整部を介して前記吐出部に連通可能に構成され、前記薬液の収容に応じて拡張する一方、縮小させることに応じて収容された薬液を導出可能な注入用収容室と、
前記注入用収容室から導出された薬液を患者側へ導くための導出通路と、
前記導出通路による薬液の導出を阻止するための閉鎖位置と、前記導出通路による薬液の導出を許容する開放位置との間で切換可能な切換弁と、
前記注入用収容室内に前記所定量の薬液が収容された状態で、使用者の操作を受けることにより前記切換弁を前記閉鎖位置から前記開放位置へ切換可能な操作部とを備え、
前記押出用収容室及び注入用収容室は、当該両室のうちの一方が拡張することに応じて他方が縮小するように相互に連結され、
前記注入用収容室内に前記所定量以上の薬液が充填された状態で前記切換弁を開放位置に切り換えることにより、前記吐出部の吐出圧に応じた前記押出用収容室の拡張によって前記注入用収容室を縮小させて前記所定量の薬液を導出させ、
前記注入用収容室及び押出用収容室は、前記押出用収容室に薬液が導入されること応じて、前記注入用収容室を拡張するとともに前記押出用収容室を縮小する方向の反力を生じさせることを特徴とする注入用具。
【請求項２】
前記注入用収容室及び前記押出用収容室に前記吐出部による圧力が付加された状態で前記注入用収容室が拡張するとともに前記押出用収容室が縮小する方向の力が生じるように、前記注入用収容室及び押出用収容室の受圧面積が設定されていることを特徴とする請求項１に記載の注入用具。
【請求項３】
前記押出用収容室と前記注入用収容室とを連通させる通路の少なくとも一部を構成するものとして、前記調整部をさらに備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の注入用具。
【請求項４】
前記切換弁は、弁本体と、前記弁本体から延びるとともに前記操作部と係合することにより前記弁本体を閉鎖位置から開放位置に変位可能な被操作部とを備え、
前記所定量の薬液が前記注入用収容室内に収容された状態において前記操作部と前記被操作部とが係合可能で、かつ、前記注入用収容室内に収容された薬液が前記所定量よりも予め設定された量だけ少ない場合にはこの不足量の分だけ拡張した前記押出用収容室によって前記操作部と前記被操作部との係合が規制されることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の注入用具。
【請求項５】
前記切換弁は、前記導出通路を介した薬液の導出終了に至る前記注入用収容室の縮小に応じて前記開放位置から前記閉鎖位置へ切り換えられることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の注入用具。
【請求項６】
所定の伸縮軸に沿ってそれぞれ伸縮可能な注入用蛇腹容器及び押出用蛇腹容器と、
前記注入用蛇腹容器と押出用蛇腹容器とを共通の伸縮軸に沿って伸縮可能となるように直列に並べた状態で、前記注入用蛇腹容器及び押出用蛇腹容器の相離間する外側の端面の位置をそれぞれ固定する固定部材とを備え、
前記注入用蛇腹容器の内部に前記注入用収容室が設けられているとともに、前記押出用蛇腹容器の内部に前記押出用収容室が設けられていることを特徴とする請求項１〜５の何れか１項に記載の注入用具。
【請求項７】
前記薬液を収容可能な液体収容室を有する容器と、
前記容器よりも高い伸縮性を有するとともに、前記液体収容室を前記注入用収容室及び押出用収容室に区画する隔壁とを備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の注入用具。
【請求項８】
加圧された薬液を吐出可能な吐出部と、
前記吐出部に接続された請求項１〜７の何れか１項に記載の注入用具とを備えていることを特徴とする薬液注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入装置から吐出された薬液を所定量充填するとともに、使用者の操作に応じて前記所定量の薬液を導出するように構成された注入用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から前記注入用具として、例えば、特許文献１には、加圧下の液体源を供給するための液体源供給手段と、制御されたボウラス投与量の液体を提供するためのボウラス投与量装置と、液体の定常的な流量を調整するための手段とを含むアセンブリが開示されている。前記ボウラス投与量装置は、前記液体源供給手段からの液体を充填可能な投与量溜めを有し、この投与量溜めは、圧縮されることによりその内容物を排出することができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表平０３−５０５５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のボウラス投与量装置では、投与量溜めに充填された薬液を患者の体内へ注入するために、使用者に大きな力が要求されるという問題があった。具体的に、前記投与量溜めに充填された薬液を患者へ注入するためには、フィルターやカテーテルといった流通抵抗の大きな部材を介して薬液を押し流す必要があり、この流れを生成するために投与量溜めを圧縮する力は非常に大きなものとなる。
【０００５】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、薬液注入のために使用者に要求される力を軽減することができる注入用具及びこれを備えた薬液注入システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、加圧された薬液を吐出可能な吐出部に接続されるものであり、前記吐出部からの薬液を充填するとともに、使用者の操作に応じて所定量の薬液を導出するように構成された注入用具であって、前記吐出部に接続可能に構成され、前記吐出部からの薬液を導くための導入通路と、前記導入通路により導かれた薬液を収容可能で、かつ、前記薬液の収容に応じて拡張可能な押出用収容室と、前記吐出部から吐出された薬液の流量を調整するための調整部を介して前記吐出部に連通可能に構成され、前記薬液の収容に応じて拡張する一方、縮小させることに応じて収容された薬液を導出可能な注入用収容室と、前記注入用収容室から導出された薬液を患者側へ導くための導出通路と、前記導出通路による薬液の導出を阻止するための閉鎖位置と、前記導出通路による薬液の導出を許容する開放位置との間で切換可能な切換弁と、前記注入用収容室内に前記所定量の薬液が収容された状態で、使用者の操作を受けることにより前記切換弁を前記閉鎖位置から前記開放位置へ切換可能な操作部とを備え、前記押出用収容室及び注入用収容室は、当該両室のうちの一方が拡張することに応じて他方が縮小するように相互に連結され、前記注入用収容室内に前記所定量以上の薬液が充填された状態で前記切換弁を開放位置に切り換えることにより、前記吐出部の吐出圧に応じた前記押出用収容室の拡張によって前記注入用収容室を縮小させて前記所定量の薬液を導出させ、前記注入用収容室及び押出用収容室は、前記押出用収容室に薬液が導入されること応じて、前記注入用収容室を拡張するとともに前記押出用収容室を縮小する方向の反力を生じさせることを特徴とする注入用具を提供する。
【０００７】
本発明によれば、吐出部による薬液の吐出圧に応じた押出用収容室の拡張によって、注入用収容室を縮小させて、当該注入用収容室内に充填された薬液を導出させることができる。つまり、本発明によれば、使用者が操作部を操作して切換弁を開放位置に切り換えれば、それ以上の力を与えることなく吐出部の吐出圧を利用して注入用収容室内の薬液を導出させることができるため、薬液の導出のために使用者に要求される力としては切換弁を開放位置に切り換えるための力に抑えることができる。したがって、本発明によれば、薬液注入のために使用者に要求される力を軽減することができる。
【０００８】
また、本発明によれば、吐出部からの薬液を注入用収容室内に確実に充填することができる。具体的に、前記構成において、吐出部から薬液が吐出されると、まず、圧力損失を生じさせる調整部を介さない押出用収容室側に優先的に薬液が充填されるとともに、この充填に応じて注入用収容室を拡張する方向の反力が生じる。押出用収容室内にそれ以上薬液が充填できない状態になると薬液は行き場を失うが、前記構成では、注入用収容室を拡張する方向の反力が生じているため、行き場を失った薬液は、反力を利用して調整部を通じて徐々に注入用収容室内に導入される。そして、前記切換弁が開放位置に切り換え操作されると、導出通路を介した薬液の導出が許容されて注入用収容室内が減圧されるため、当該注入用収容室内の圧力よりも押出用収容室内の圧力（吐出部による吐出圧）の方が相対的に大きくなって、当該押出用収容室が拡張することにより注入用収容室内の薬液が導出されることになる。
【０００９】
前記反力を発生させるために、例えば、前記注入用収容室及び前記押出用収容室に前記吐出部による圧力が付加された状態で前記注入用収容室が拡張するとともに前記押出用収容室が縮小する方向の力が生じるように、前記注入用収容室及び押出用収容室の受圧面積を設定することができる。
【００１０】
前記注入用具において、前記押出用収容室と前記注入用収容室とを連通させる通路の少なくとも一部を構成するものとして、前記調整部をさらに備えていることが好ましい。
【００１１】
この構成では、押出用収容室と注入用収容室とが調整部を介して連結されていることにより、押出用収容室は、調整部を介さずに吐出部に接続される一方、注入用収容室は、押出用収容室及び調整部を介して吐出部に接続されることになる。
【００１２】
前記注入用具において、前記切換弁は、弁本体と、前記弁本体から延びるとともに前記操作部と係合することにより前記弁本体を閉鎖位置から開放位置に変位可能な被操作部とを備え、前記所定量の薬液が前記注入用収容室内に収容された状態において前記操作部と前記被操作部とが係合可能で、かつ、前記注入用収容室内に収容された薬液が前記所定量よりも予め設定された量だけ少ない場合にはこの不足量の分だけ拡張した前記押出用収容室によって前記操作部と前記被操作部との係合が規制されることが好ましい。
【００１３】
この構成によれば、注入用収容室内に所定量の薬液が充填されるまでの間に操作部が操作されても弁本体が閉鎖位置に維持されるため、所定量に満たない薬液の導出を阻止することができる。したがって、前記構成によれば、目的とする効能を得るために予め定められた量（前記所定量）の薬液を確実に患者へ投与することが可能となるため、有効な薬液投与を実現することができるとともに、所定量に満たない薬液を導出してしまうことにより再度所定量を満たすために余分な時間を要するといった不具合を抑制することもできる。
【００１４】
前記注入用具において、前記切換弁は、前記導出通路を介した薬液の導出終了に至る前記注入用収容室の縮小に応じて前記開放位置から前記閉鎖位置へ切り換えられることが好ましい。
【００１５】
この構成によれば、導出通路を介した薬液の導出終了とともに切換弁を閉鎖位置に自動的に切り換えることができるため、使用者により切換弁を閉鎖位置から開放位置にする操作が行なわれるだけで所定量の薬液を確実に患者へ投与することができるとともに、この投与の後に自動的に注入用収容室内への薬液の充填が開始されることになる。
【００１６】
前記注入用具において、所定の伸縮軸に沿ってそれぞれ伸縮可能な注入用蛇腹容器及び押出用蛇腹容器と、前記注入用蛇腹容器と押出用蛇腹容器とを共通の伸縮軸に沿って伸縮可能となるように直列に並べた状態で、前記注入用蛇腹容器及び押出用蛇腹容器の相離間する外側の端面の位置をそれぞれ固定する固定部材とを備え、前記注入用蛇腹容器の内部に前記注入用収容室が設けられているとともに、前記押出用蛇腹容器の内部に前記押出用収容室が設けられていることが好ましい。
【００１７】
この構成によれば、注入用蛇腹容器及び押出用蛇腹容器が共通の伸縮軸に沿って伸縮可能となるように直列に並べられているとともに両蛇腹容器の外側の端面の位置が固定されているため、当該両蛇腹容器の相対向する内側の端面の移動を互いに連動させることができる。
【００１８】
前記注入用具において、前記薬液を収容可能な液体収容室を有する容器と、前記容器よりも高い伸縮性を有するとともに、前記液体収容室を前記注入用収容室及び押出用収容室に区画する隔壁とを備えていることが好ましい。
【００１９】
この構成によれば、前記押出用収容室と注入用収容室とが容器よりも高い伸縮性を有する隔壁によって区画されているため、この隔壁が伸縮することにより、両収容室の一方が拡張するとともに他方が縮小することになる。したがって、この構成によれば、吐出部の吐出圧により押出用収容室が縮小するように隔壁が伸張することにより、注入用収容室内の薬液を導出することができる。
【００２０】
また、本発明は、加圧された薬液を吐出可能な吐出部と、前記吐出部に接続された前記注入用具とを備えていることを特徴とする薬液注入システムを提供する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、薬液注入のために使用者に要求される力を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の好ましい実施形態に係る薬液注入システムの全体構成を示す概略図である。
【図２】図１の注入用具の分解斜視図である。
【図３】図１の注入用具の動作を示す断面図であり、吐出完了後（初回充填時）の状態を示したものである。
【図４】図１の注入用具の動作を示す断面図であり、注入用蛇腹容器に対する薬液充填期間中の状態を示したものである。
【図５】図１の注入用具の動作を示す断面図であり、注入用蛇腹容器に対する薬液充填の完了時の状態を示したものである。
【図６】図１の注入用具の動作を示す断面図であり、操作ボタンの操作時の状態を示したものである。
【図７】図３〜図６の状態を示す一覧表である。
【図８】本発明の別の実施形態に係る薬液注入システムの全体構成を示す概略図である。
【図９】図８の薬液注入システムの注入用具を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００２４】
図１は、本発明の好ましい実施形態に係る薬液注入システムの全体構成を示す概略図である。図２は、図１の注入用具の分解斜視図である。
【００２５】
図１及び図２を参照して、薬液注入システム１は、加圧された薬液を吐出可能な薬液ポンプ（吐出部）２と、この薬液ポンプ２に接続され、薬液ポンプ２からの薬液を充填するとともに使用者の操作に応じて所定量の薬液を導出するように構成された注入用具３と、この注入用具３から導出された薬液を患者へ導くカテーテル４とを備えている。
【００２６】
薬液ポンプ２は、薬液を収容する収容部を有し、この収容部内の薬液を所定の圧力に加圧した状態で吐出するように構成されたものである。具体的に、薬液ポンプ２としては、例えば、国際公開第９５／２８９７７号に開示されるような大気圧を駆動源とするもの、特開２００４−１４７８６２号公報に開示されるような伸縮性容器の復元力を駆動力とするもの、又はばね等の弾性部材の付勢力を駆動力とするものを採用することができる。
【００２７】
注入用具３は、前記薬液ポンプ２に接続された導入チューブ（導入通路）１６と、この導入チューブ１６により導かれた薬液を収容可能な押出用蛇腹容器５と、患者へ注入する所定量の薬液を充填するための注入用蛇腹容器６と、両蛇腹容器５、６を連結する連結部材７と、この連結部材７に設けられた調整部材（調整部）８及び切換弁９と、注入用蛇腹容器６と前記カテーテル４とを連通するための導出チューブ（導出通路）１７と、両蛇腹容器５、６の相離間する外側の端面の位置を固定するための筒状容器（固定部材）１０及び蓋体（固定部材）１１と、筒状容器１０の一端に押し込み操作可能に設けられた操作ボタン（操作部）１２とを備えている。
【００２８】
押出用蛇腹容器５は、所定方向（図１の上下方向）の伸縮軸に沿って伸縮可能に構成され、その伸縮方向の一方側（図１の上側）が閉じられているとともに、伸縮方向の他方側（図１の下側）が開口している。具体的に、押出用蛇腹容器５は、前記伸縮軸に沿って伸縮可能な円筒状の蛇腹本体５ａと、この蛇腹本体５ａの伸縮方向の一方側を閉じる底部５ｃと、この底部５ｃに設けられた突出部５ｂとを備えている。この突出部５ｂは、底部５ｃよりも小さな直径寸法を有して伸縮方向の一方側（図１の上）へ突出している。この押出用蛇腹容器５の内部には、押出用収容室Ｓ１が設けられている。
【００２９】
注入用蛇腹容器６は、所定方向（図１の上下方向）の伸縮軸に沿って伸縮可能に構成され、その伸縮方向の一方側（図１の下側）が閉じられているとともに、伸縮方向の他方側（図１の上側）が開口している。具体的に、注入用蛇腹容器６は、前記伸縮軸に沿って伸縮可能な円筒状の蛇腹本体６ａと、この蛇腹本体６ａの伸縮方向の一方側を閉じる底部６ｃと、この底部６ｃに設けられた突出部６ｂとを備えている。この突出部６ｂは、底部６ｃよりも小さな直径寸法を有して伸縮方向の一方側（図１の下）に突出している。なお、注入用蛇腹容器６の蛇腹本体６ａの直径寸法Ｅ２（図３参照）は、押出用蛇腹容器５の蛇腹本体５ａの直径寸法Ｅ１よりも大きくされている。この注入用蛇腹容器６の内部には、注入用収容室Ｓ２が設けられている。
【００３０】
連結部材７は、両蛇腹容器５、６のうちの一方が伸張することにより他方が縮小するように、当該両蛇腹容器５、６同士を連結するためのものである。具体的に、連結部材７は、略同等の直径寸法を有する一対の円板部７ａ及び円板部７ｂと、これら円板部７ａ、７ｂを同心に連結する連結部７ｃとを備えている。円板部７ａの表面（図１の上面）には、前記押出用蛇腹容器５の蛇腹本体５ａの開口側の端面が突き合わされた状態で接着されている。また、円板部７ａは、蛇腹本体５ａの内側となる位置で表裏（図１の上下）に貫通する貫通孔７ｄを有している。円板部７ｂの表面（図１の下面）には、前記注入用蛇腹容器６の蛇腹本体６ａの開口側の端面が突き合わされた状態で接着されている。また、円板部７ｂは、蛇腹本体６ａの内側となる位置で表裏（図１の上下）に貫通する貫通孔７ｅを有している。連結部７ｃは、各円板部７ａ、７ｂの略中心位置で当該各円板部７ａ、７ｂの相対向する面（図１における円板部７ａの下面と円板部７ｂの上面）を連結する。各円盤部７ａ、７ｂ及び連結部７ｃには、各部７ａ〜７ｃの中心位置に形成された孔を有するため、この孔を通じて両蛇腹容器５、６が互いに連通している。また、連結部７ｃには、図１に示すように、その側壁を貫く導入口７ｆと、この導入孔７ｆよりも注入用蛇腹容器６側で側壁を貫く導出口７ｇとが設けられている。導入孔７ｆには前記導入チューブ１６が接続され、導出口７ｇには前記導出チューブ１７が接続されている。
【００３１】
調整部材８は、細孔８ａを有する筒状の部材であり、両蛇腹容器５、６を連通する通路を構成する。具体的に、調整部材８の一方側の端部（図１の上側の端部）は、前記円板部７ａの貫通孔７ｄに挿入された状態で、当該貫通孔７ｄと調整部材８の外側面との間の薬液の流通を阻止するように円板部７ａに接着されている。また、調整部材８の他方側の端部（図１の下側の端部）は、前記円板部７ｂの貫通孔７ｅに挿入された状態で、当該貫通孔７ｅと調整部材８の外側面との間の薬液の流通を阻止するように円板部７ｂに接着されている。
【００３２】
切換弁９は、前記連結部材７の連結部７ｃを通して両蛇腹容器５、６間に跨って配置されている。具体的に、切換弁９は、前記導出口７ｇの開閉を切り換えるための弁本体１５と、この弁本体１５から両蛇腹容器５、６側へそれぞれ延びる被操作部１４とを備え、この被操作部１４が後述する操作ボタン１２に押圧されることにより弁本体１５が変位するようになっている。弁本体１５は、周方向に張出す一対のフランジ部１５ａ、１５ｂを有する弾性部材である。フランジ部１５ａ、１５ｂは、それぞれ前記連結部７ｃの壁面に密着することにより当該フランジ部１５ａ、１５ｂと連結部７ｃの壁面との間における薬液の流れを規制するとともに、当該両フランジ部１５ａ、１５ｂ同士の間の薬液の流れを許容する。そして、弁本体１５は、図３に示すように前記導出口７ｇを挟んだ両側位置で各フランジ部１５ａ、１５ｂが連結部７ｃの内壁面に密着することにより注入用蛇腹容器６から導出チューブ１７への薬液の流れを阻止する閉鎖位置と、図１に示すようにフランジ部１５ｂが注入用蛇腹容器６内に配置され、フランジ部１５ａのみが連結部７ｃの内壁面に密着することにより注入用蛇腹容器６から導出チューブ１７へ向けた薬液の流れを許容する開放位置との間で変位可能とされている。なお、前記閉鎖位置及び開放位置の何れの位置においても、フランジ部１５ａは、導入口７ｆと導出口７ｇとの間で連結部７ｃの内壁面に密着しているため、押出用蛇腹容器５と注入用蛇腹容器６との間の薬液の流通は、規制される。被操作部１４は、弁本体１５に固定されたものである。詳しくは後述するが、被操作部１４の長さは、以下のように設定されている。弁本体１５から押出用蛇腹容器５側へ向けた被操作部１４の突出長さは、注入用蛇腹容器６内に所定量の薬液が収容された状態で押出用蛇腹容器５の突出部５ｂ内（後述する筒状容器１０の位置決め部１０ａよりも上）に配置される長さである。弁本体１５から注入用蛇腹容器６側へ向けた被操作部１４の突出長さは、注入用蛇腹容器６から所定量の薬液が導出された状態で注入用蛇腹容器６の底面（図１の下面）に当接することにより弁本体１５が閉鎖位置に押圧される長さである。
【００３３】
筒状容器１０は、蓋体１１が取り付けられることにより、当該蓋体１１との間で前記両蛇腹容器５、６の相離間する側の端面（底部５ｃ、６ｃ）の位置を固定しつつ、両蛇腹容器５、６、連結部材７、調整部材８及び切換弁９を収容するようになっている。
【００３４】
具体的に、筒状容器１０は、図１に示すように、筒状の本体１０ｃと、この本体１０ｃの一方の端部近傍（上端部よりも少し下の位置）で内側に突出する位置決め部１０ａと、この位置決め部１０ａを表裏（図１の上下）に貫通する円形の貫通孔１０ｂとを備えている。本体１０ｃは、前記両蛇腹容器５、６及び連結部材７を収容可能な太さを有している。より具体的に、本体１０ｃの内側の直径寸法は、両蛇腹容器５、６よりも大きな連結部材７が摺動可能となる寸法に設定されている。貫通孔１０ｂは、前記押出用蛇腹容器５の突出部５ｂを挿入可能な大きさとされている。つまり、位置決め部１０ａは、突出部５ｂを挿通した状態で押出用蛇腹容器５の底部５ｃが伸張方向（図１の上方）に移動するのを阻止するように当該底部５ｃの位置を固定する。なお、貫通孔１０ｂに挿通した突出部５ｂは、位置決め部１０ａよりも上に配置され、後述する操作ボタン１２により押圧可能とされる。
【００３５】
一方、蓋体１１は、前記筒状容器１０の開口部を塞ぐように当該筒状容器１０の端部（図１の下端部）に取り付けられている。この蓋体１１は、前記注入用蛇腹容器６の突出部６ｂを収容するための凹部を有し、この凹部に突出部６ｂを収容した状態で注入用蛇腹容器６の底部６ｃを支持するようになっている。具体的に、蓋体１１は、注入用蛇腹容器６の底部６ｃが伸張方向（図１の下方）に移動するのを阻止するように当該底部６ｃの位置を固定する。
【００３６】
操作ボタン１２は、蓋体１１が取り付けられていない側（図１の上方）の開口部から筒状容器１０の本体１０ｃに挿入され、両蛇腹容器５、６の伸縮方向に沿って本体１０ｃに対して摺動可能とされている。具体的に、操作ボタン１２は、位置決め部１０ａから突出する押出用蛇腹容器５の突出部５ｂに押し出された図１の非操作状態と、外力を受けて突出部５ｂを押圧しつつ位置決め部１０ａに当接するまで本体１０ｃ内に押し込まれた図６に示す操作状態との間で、本体１０ｃに対して摺動可能とされている。
【００３７】
以下、前記薬液注入システム１の動作について、図３〜図７を参照して説明する。図３は、図１の注入用具３の動作を示す断面図であり、吐出完了後（初回充填時）の状態を示したものである。図４は、図１の注入用具３の動作を示す断面図であり、注入用蛇腹容器６に対する薬液充填期間中の状態を示したものである。図５は、図１の注入用具３の動作を示す断面図であり、注入用蛇腹容器６に対する薬液充填の完了時の状態を示したものである。図６は、図１の注入用具３の動作を示す断面図であり、操作ボタン１２の操作時の状態を示したものである。図７は、図３〜図６の状態を示す一覧表である。
【００３８】
図３及び図７を参照して、注入用蛇腹容器６内の薬液が全て導出された時、又は注入用具３の使用開始時においては、矢印Ｙ１に示すように、導入孔７ｆを通って薬液ポンプ２からの薬液が押出用蛇腹容器５内に導入されることにより、当該押出用蛇腹容器５が伸張する。これに応じて、連結部材７は、矢印Ｙ２に示すように、注入用蛇腹容器６側へ押圧され、当該注入用蛇腹容器６を収縮させる。この図３の状態においては、切換弁９の被操作部１４の端部（図３の下端部）が注入用蛇腹容器６の底面（突出部６ｂの内側面）に当接して上に押し上げられることにより、弁本体１５が閉鎖位置とされている。そして、図３の状態から所定の時間（以下、ロックアウトタイムと称す）をかけて所定量（本実施形態では３ｍｌ）の薬液が注入用蛇腹容器６内に充填される。
【００３９】
図４及び図７を参照して、押出用蛇腹容器５に導入された薬液は、矢印Ｙ３に示すように、調整部材８の細孔８ａを通じて注入用蛇腹容器６に導入される。具体的に、本実施形態では、押出用蛇腹容器５の直径寸法Ｅ１（図３参照）よりも注入用蛇腹容器６の直径寸法Ｅ２（図３参照）の方が大きくされているため、押出用収容室Ｓ１内における連結部材７に対する受圧面積よりも注入用収容室Ｓ２内における連結部材７に対する受圧面積の方が大きく、かつ、弁本体１５が閉鎖位置とされた状態においては両収容室Ｓ１、Ｓ２内の薬液の圧力が互いに等しいため、連結部材７には、矢印Ｙ４に示すように、押出用蛇腹容器５を収縮するとともに注入用蛇腹容器６を伸張させる方向の力が生じる。この力を利用して、押出用蛇腹容器５から注入用蛇腹容器６へ細孔８ａを通して薬液が充填される。なお、弁本体１５は、連結部材７の連結部７ｃ内に弾性変形した状態で挿入されているため、この弾性変形の反力を受けて、切換弁９は、矢印Ｙ４に示す連結部材７の移動に従動する。
【００４０】
そして、注入用蛇腹容器６内に所定量の薬液が充填されると（ロックアウトタイムが到来すると）、図５に示すように、被操作部１４が底面（突出部５ｂの内側面）に当接することにより注入用蛇腹容器６の伸張が規制される。この状態においては、被操作部１４の端部（図５の上端部）が筒状容器１０の位置決め部１０ａよりも操作ボタン１２側に配置されているため、操作ボタン１２の押し込み操作に応じて被操作部１４を押し動かすことができる。反対に、図３及び図４の状態では、位置決め部１０ａよりも内側に被操作部１４が配置されているため、操作ボタン１２を押しても位置決め部１０ａにより移動が規制されて被操作部１４を押し動かすことができない（不能状態）。このようにロックアウトタイム中に操作ボタン１２を不能状態とすることにより、所定量未満の薬液が充填されるのを回避することが可能となる。
【００４１】
前記のようにロックアウトタイムが到来した後、図６に示すように、矢印Ｙ５の方向に操作ボタン１２を押し込み操作すると、矢印Ｙ６に示すように被操作部１４が連結部材７に対して相対変位することにより弁本体１５が開放位置に操作される。これにより、注入用蛇腹容器６内の薬液は、矢印Ｙ７に示すように導出口７ｇから導出可能となり、当該注入用蛇腹容器６内の薬液の圧力が押出用蛇腹容器５内の薬液の圧力よりも小さくなる。したがって、薬液ポンプ２の吐出圧により押出用蛇腹容器５が伸張し、これに応じて連結部材７が矢印Ｙ８に示すように押し動かされることにより注入用蛇腹容器６が収縮して当該注入用蛇腹容器６内の所定量の薬液が導出される。
【００４２】
以上説明したように、前記薬液注入システム１によれば、薬液ポンプ２による薬液の吐出圧に応じた押出用収容室Ｓ１の拡張によって、注入用収容室Ｓ２を縮小させて、当該注入用収容室Ｓ２内に充填された薬液を導出させることができる。つまり、薬液注入システム１によれば、使用者が操作ボタン１２を操作して切換弁９を開放位置に切り換えれば、それ以上の力を与えることなく薬液ポンプ２の吐出圧を利用して注入用収容室Ｓ２内の薬液を導出させることができるため、薬液の導出のために使用者に要求される力としては切換弁９を開放位置に切り換えるための力に抑えることができる。したがって、本発明によれば、薬液注入のために使用者に要求される力を軽減することができる。
【００４３】
前記実施形態のように押出用収容室Ｓ１及び注入用収容室Ｓ２内に薬液が充填された状態で、押出用収容室Ｓ１を縮小し、かつ、注入用収容室Ｓ２を拡張する方向の反力が生じるように、押出用収容室Ｓ１及び注入用収容室Ｓ２の受圧面積を設定した構成によれば、薬液ポンプ２からの薬液を確実に注入用収容室Ｓ２内に充填することができる。具体的に、薬液ポンプ２から薬液が吐出されると、まず、圧力損失を生じさせる調整部材８を介さない押出用収容室Ｓ１側に優先的に薬液が充填されるとともに、この充填に応じて両収容室Ｓ１、Ｓ２の受圧面積の差による前記反力が生じる。押出用収容室Ｓ１内にそれ以上の薬液が充填できない状態となると薬液は行き場を失うが、前記構成では、注入用収容室Ｓ２を拡張する方向の反力が生じているため、行き場を失った薬液は、前記反力を利用して調整部材８を通じて徐々に注入用収容室Ｓ２内に導入される。そして、切換弁９が開放位置に切り換え操作されると、導出チューブ１７を介した薬液の導出が許容されて注入用収容室Ｓ２内が減圧されるため、当該注入用収容室Ｓ２内の圧力よりも押出用収容室Ｓ１内の圧力（薬液ポンプ２による吐出圧）の方が相対的に大きくなって、当該押出用収容室Ｓ１が拡張することにより注入用収容室Ｓ２内の薬液が導出されることになる。
【００４４】
なお、前記実施形態では、両収容室Ｓ１、Ｓ２の受圧面積の差によって前記反力を生じさせることとしているが、これに限定されるものではなく、例えば、外力が付加されていない自然長の状態から伸張又は縮小させることにより発生する両蛇腹容器５、６の復元力を前記反力として利用することもできる。この復元力は、両蛇腹容器５、６の材質、蛇腹の折れ数、または両蛇腹容器５、６の側壁の肉厚等を適宜設定することにより調整することができる。
【００４５】
前記実施形態のように、押出用収容室Ｓ１と注入用収容室Ｓ２とを連通させる通路を構成するものとして調整部材８を有する構成によれば、押出用収容室Ｓ１は調整部材８を介さずに薬液ポンプ２に接続される一方、注入用収容室Ｓ２は押出用収容室Ｓ１及び調整部材８を介して薬液ポンプ２に接続されることになる。
【００４６】
なお、前記実施形態では、注入用具３の構成として調整部材８を有する構成を説明したが、後述する実施形態のように注入用具３に別途接続される構成として、流量調整器（図図８の符号２６参照）を備えることとしてもよい。このようにすれば、注入用具３のロックアウトタイムを、当該注入用具３に接続する流量調整器の規定流量を変更することによって、適宜選択することが可能となる。
【００４７】
前記実施形態のように、所定量の薬液が注入用収容室Ｓ２内に充填された状態で操作ボタン１２により切換弁９を変位可能で、所定量の薬液が注入用収容室Ｓ２内に充填されていない状態で操作ボタン１２により切換弁９を変位不能とした構成によれば、所定量に満たない薬液の導出を阻止することができる。したがって、前記実施形態によれば、目的とする効能を得るために予め定められた量（前記所定量）の薬液を確実に患者に投与することが可能となるため、有効な薬液投与を実現することができるとともに、所定量に満たない薬液を導出してしまうことにより再度所定量を満たすために余分な時間を要するといった不具合を抑制することもできる。
【００４８】
前記実施形態のように、導出チューブ１７を介した薬液の導出終了に至る注入用収容室Ｓ２の縮小に応じて切換弁９が開放位置から閉鎖位置へ切り換えられる構成によれば、導出チューブ１７を介した薬液の導出終了とともに切換弁９を閉鎖位置に自動的に切り換えることができるため、使用者により切換弁９を閉鎖位置から開放位置にする操作が行なわれるだけで所定量の薬液を確実に患者へ投与することができるとともに、この投与の後に自動的に注入用収容室Ｓ２内への薬液の充填が開始されることになる。
【００４９】
以下、本発明に係る別の実施形態について図８及び図９を参照して説明する。
【００５０】
図８は、本発明の別の実施形態に係る薬液注入システムの全体構成を示す概略図である。図９は、図８の薬液注入システムの注入用具を示す断面図である。なお、前記実施形態と同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。
【００５１】
薬液注入システム２７は、前記薬液ポンプ２と、薬液ポンプ２に接続されたチューブ２８ａ〜２８ｃと、チューブ２８ｂを流れる薬液の流量を調整するための流量調整器（調整部）２６と、チューブ２８ａに接続され、薬液ポンプ２からの薬液を充填するとともに使用者の操作に応じて所定量の薬液を導出するように構成された注入用具２０と、この注入用具２０から導出された薬液を患者へ導くカテーテル４とを備えている。
【００５２】
チューブ２８ａは、薬液ポンプ２と注入用具２０とを直接連通させる。チューブ２８ｂは、チューブ２８ａの途中部から分岐して流量調整器２６を介して薬液ポンプ２と注入用具２０とを連通させる。チューブ２８ｃは、流量調整器２６の下流側でチューブ２８ｂから分岐して薬液ポンプ２と注入用具２０とを連通させる。
【００５３】
流量調整器２６は、前記実施形態の調整部材８と同様に薬液ポンプ２からの薬液に圧力損失を生じさせることにより、薬液の流量を調整するためのものである。
【００５４】
注入用具２０は、チューブ２８ｃに接続される容器本体（容器）２３と、この容器本体２３に取り付けられ、チューブ２８ａ及び２８ｂに接続される蓋体（容器）２２と、容器本体２３及び蓋体２２内に変位可能に設けられた変位部材２４と、容器本体２３内の室（液体収容室）を押出用収容室Ｓ３と注入用収容室Ｓ４とに区画するための隔壁２５と、注入用収容室Ｓ４から導出された薬液を導くチューブ２９と、このチューブ２９に設けられ、使用者の操作に応じてチューブ２９を介した薬液の導出を許容又は阻止する手動開閉弁（切換弁）２１とを備えている。なお、説明の便宜上、チューブ２８ｂ及びチューブ２８ｃは、注入用具２０の構成ではないものとして説明しているが、これらチューブ２８ｂ及びチューブ２８ｃのうち、少なくとも後述する接続部２３ｂと第三接続部２２ｅとを接続する部分は、注入用具２０の一部（導出通路の一部）を構成する。
【００５５】
容器本体２３は、一端が開口するとともに他端が閉じられた円筒状の円筒部２３ａと、円筒部２３ａの底部から突出するとともにチューブ２８ｃを接続可能な接続部２３ｂと、円筒部２３ａの底部及び突出部２３ｂとを貫通する孔とを備え、この孔を介して突出部２３ｂに接続されたチューブ２８ｃから円筒部２３ａ内に薬液が導入されるようになっている。
【００５６】
蓋体２２は、前記円筒部２３ａの開口を塞ぐように当該円筒部２３ａに固定される蓋部２２ａと、この蓋部２２ａにチューブ２８ａを接続するための第一接続部２２ｂと、円筒部２３ａから離間する方向に向けて蓋部２２ａから突出する突出部２２ｃと、この突出部２２ｃからそれぞれ側方に延びる第二接続部２２ｄ及び第三接続部２２ｅと、蓋部２２ａから前記円筒部２３ａ内に延びるガイド部２２ｆとを備えている。第一接続部２２ｂは、円筒部２３ａから離間する方向に向けて蓋部２２ａから突出してチューブ２８ａに接続可能とされている。第一接続部２２ｂ及び蓋部２２ａには、これらを貫通する孔が形成され、この孔を介してチューブ２８ａからの薬液が容器本体２３内に導入される。突出部２２ｃは、その基端側が容器本体２３内に開口するとともに先端部が閉じられた円筒状に形成されている。第二接続部２２ｄは、突出部２２ｃ内に連通する筒状に形成され、チューブ２９に接続可能とされている。第三接続部２２ｅは、前記第二接続部２２ｄよりも容器本体２３側の位置で突出部２２ｃ内に連通する筒状に形成され、チューブ２８ｂに接続可能とされている。ガイド部２２ｆは、突出部２２ｃと同心に配置され、容器本体２３の円筒部２３ａの約半分の深さ位置まで延びる筒状に形成されている。
【００５７】
変位部材２４は、容器本体２３の円筒部２３ａ内に配置された支持板２４ａと、この支持板２４ａに立設されるとともにその先端部が蓋体２２の突出部２２ｃ内に配置されたロッド２４ｂと、このロッド２４ｂの先端部に設けられた弾性体２４ｅと、支持板２４ａに立設されたガイド筒２４ｄとを備えている。支持板２４ａは、前記蓋体２２のガイド部２２ｆよりも大きな直径寸法を有する円板状に形成されている。弾性体２４ｅは、前記蓋体２２の突出部２２ｃの内側面に密着して薬液の流通を規制する一対のフランジ部２４ｃを有し、これらフランジ部２４ｃ間において突出部２２ｃ内の薬液の流通を許容する。ガイド筒２４ｄは、蓋体２２のガイド部２２ｆ内で摺動可能となる直径寸法を有し、当該ガイド部２２ｆ内に配置されている。
【００５８】
そして、変位部材２４は、図８に示すように支持板２４ａが蓋体２２のガイド部２２ｆの端面に当接する開位置と、図９に示すように支持板２４ａが円筒部２３ａの底部に隔壁２５を介して当接した閉位置との間で容器本体２３及び蓋体２２に対して変位可能とされている。ここで、開位置では、図８に示すように弾性体２４ｅの一対のフランジ部２４ｃが第二接続部２２ｄ及び第三接続部２２ｅの開口部を挟むように配置され、両接続部２２ｄ、２２ｅ間の薬液の流通が許容される。また、閉位置では、図９に示すように弾性体２４ｅの先端側のフランジ部２４ｃが第二接続部２２ｄと第三接続部２２ｅとの間に配置され、両接続部２２ｄ、２２ｅ間の薬液の流通が規制される。なお、開位置及び閉位置の何れの位置においても、弾性体２４ｅの基端側のフランジ部２４ｃが第二接続部２２ｄ及び第三接続部２２ｅよりも基端側に配置されているため、突出部２２ｃと容器本体２３との間の薬液の流通は規制されている。
【００５９】
隔壁２５は、弾性を有する合成樹脂（例えば、シリコーン樹脂）からなる円形の薄膜である。この隔壁２５の周縁部は、前記蓋体２２の蓋部２２ａと容器本体２３の円筒部２３ａの開口端との間で挟持された状態で固定されている。また、隔壁２５の中央部分は、前記変位部材２４の支持板２４ａによって支持されている。したがって、隔壁２５は、図９に示すように押出用収容室Ｓ３に薬液が導入された状態において、図８に示す開位置に戻ろうとする弾性力（反力）を生じさせることになる。
【００６０】
手動開閉弁２１は、通常閉じ、使用者の押圧操作に応じて開放する弁体を有する切換弁である。具体的に、手動開閉弁２１の操作前の状態ではチューブ２９とカテーテル４との間の薬液の流れが規制され、手動開閉弁２１を操作することによりチューブ２９とカテーテルとの間の薬液の流れが許容される。
【００６１】
以下、薬液注入システム２７の動作について説明する。
【００６２】
図８に示すように、変位部材２４が開位置とされた状態において、薬液ポンプ２からの薬液は、流量調整器２６による圧力損失が生じるチューブ２８ｂに優先してチューブ２８
ａを介して押出用収容室Ｓ３内に導入される。押出用収容室Ｓ３内への薬液の導入に伴い、隔壁２５を弾性変形（伸張）させつつ、図９に示すように変位部材２４を閉位置に変位させる。この状態からは、薬液ポンプ２からの薬液は、流量調整器２６を介してチューブ２８ｂに導入される。
【００６３】
具体的に、手動開閉弁２１は通常閉鎖されているため、流量調整器２６からの薬液は、チューブ２８ｃを介して注入用収容室Ｓ４内に導入される。そして、流量調整器２６で調整される流量により規定されるロックアウトタイムが経過すると、図８に示す開位置となって注入用収容室Ｓ４内に所定量の薬液が充填される。ここで、注入用収容室Ｓ４に薬液が導入されるのは、隔壁２５には開位置に戻ろうとする弾性力が働くためである。
【００６４】
そして、手動開閉弁２１を操作することにより、チューブ２９を介した薬液の導出が許容されて注入用収容室Ｓ４内の圧力が低下するため、この圧力よりも薬液ポンプ２の吐出圧である押出用収容室Ｓ３内の圧力が相対的に高くなる。これにより、押出用収容室Ｓ３が拡張し、注入用収容室Ｓ４が縮小するため、当該注入用収容室Ｓ４内の所定量の薬液がカテーテル４を介して導出される。
【００６５】
前記実施形態のように、容器本体２３及び蓋体２２により構成される容器と、この容器よりも高い伸縮性を有するとともに、前記容器内の室を押出用収容室Ｓ３及び注入用収容室Ｓ４に区画する隔壁２５とを備えた構成によれば、隔壁２５が伸縮することにより、両収容室Ｓ３、Ｓ４の一方が拡張するとともに他方が縮小することになる。したがって、薬液ポンプ２の吐出圧により押出用収容室Ｓ３が縮小するように隔壁２５が伸張することにより、注入用収容室Ｓ４内の薬液を導出することができる。
【符号の説明】
【００６６】
Ｓ１、Ｓ３    押出用収容室
Ｓ２、Ｓ４    注入用収容室
１、２７    薬液注入システム
２    薬液ポンプ（吐出部）
３、２０    注入用具
５    押出用蛇腹容器
６    注入用蛇腹容器
７    連結部材
８    調整部材（調整部）
９    切換弁
１０    筒状容器（固定部）
１１    蓋体（固定部）
１２    操作ボタン（操作部）
１４    被操作部
１５    弁本体
１６    導入チューブ（導入通路）
１７    導出チューブ（導出通路）
２１    手動開閉弁（操作部）
２２    蓋体（容器及び導出通路の一部）
２３    容器本体（容器）
２５    隔壁
２６    流量調整器（調整部）
２８ｂ、２８ｃ    チューブ（導出通路の一部）
２９    チューブ（導出通路の一部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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