(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を測定するための複数の測定ユニットに接続可能な検体測定用情報処理装置であって、
接続された複数の測定ユニットのそれぞれで測定可能な測定項目の情報を含む構成情報を記憶する記憶部と、
表示部と、
入力部と、
検体を再測定する場合のルールを設定するルール設定画面の表示指示を受け付けると、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続された測定ユニットを用いて実行可能な再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを含む複数の設定項目を選択可能に表示するルール設定画面を前記表示部に表示させ、前記入力部により前記設定項目の選択を受け付けた場合に、選択された前記設定項目により再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを設定する設定処理を実行する制御部と、
を備える、
検体測定用情報処理装置。
【請求項２】
前記検体測定用情報処理装置は、一又は複数の測定項目について検体の測定が可能な第１の測定ユニットと、前記第１の測定ユニットの測定項目以外の測定項目を含む一又は複数の測定項目について検体の測定が可能な第２の測定ユニットとに接続可能であり、
前記記憶部は、前記第１の測定ユニットが接続される場合には、前記第１の測定ユニットの構成に応じた構成情報を記憶し、前記第２の測定ユニットが接続される場合には、前記第２の測定ユニットの構成に応じた構成情報を記憶し、
前記制御部は、前記第１及び第２の測定ユニットが接続されている場合には、前記第１及び第２の測定ユニットを用いて実行可能な複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されている、
請求項１に記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項３】
前記記憶部は、一の測定ユニットのみが接続される場合には、前記一の測定ユニットの構成情報を記憶し、複数の測定ユニットが接続される場合には、前記複数の測定ユニットの構成情報を記憶し、
前記制御部は、一の測定ユニットのみが接続される場合には、前記一の測定ユニットを用いて実行可能な一又は複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させ、複数の測定ユニットが接続される場合には、前記複数の測定ユニットを用いて実行可能な複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されている、
請求項１又は２に記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項４】
前記制御部は、予め与えられた複数の設定項目から、前記記憶部に記憶されている構成情報に対応する設定項目を特定し、特定された前記設定項目を、選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されている、
請求項１乃至３の何れかに記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項５】
前記記憶部は、接続される測定ユニットの構成情報と、接続される測定ユニットを用いて実行可能な設定項目との対応関係を規定する対応関係情報を記憶しており、
前記制御部は、前記対応関係情報において、前記記憶部に記憶された構成情報に対応する設定項目を特定するように構成されている、
請求項４に記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続される測定ユニットを用いて実行可能な設定項目が選択可能に並べられたリストを前記ルール設定画面に表示させるように構成されている、
請求項１乃至５の何れかに記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項７】
前記制御部は、外部から与えられた構成情報を受け付け、受け付けた前記構成情報を前記記憶部に記憶するように構成されている、
請求項１乃至６の何れかに記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記入力部によりユーザから指定を受け付けた構成情報を、前記記憶部に記憶させるように構成されている、
請求項７に記載の検体測定用情報処理装置。
【請求項９】
検体を測定するための複数の測定ユニットと、前記複数の測定ユニットに接続可能であり、前記複数の測定ユニットによって得られる測定結果を処理する情報処理ユニットと、を備える検体測定システムであって、
前記情報処理ユニットは、
接続された複数の測定ユニットのそれぞれで測定可能な測定項目の情報を含む構成情報を記憶する記憶部と、
表示部と、
入力部と、
検体を再測定する場合のルールを設定するルール設定画面の表示指示を受け付けると、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続された測定ユニットを用いて実行可能な再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを含む複数の設定項目を選択可能に表示するルール設定画面を前記表示部に表示させ、前記入力部により前記設定項目の選択を受け付けた場合に、選択された前記設定項目により再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを設定する設定処理を実行する制御部と、
を有し、
検体を測定する場合には、設定された再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とに基づいて検体の測定を実行する、
検体測定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体の測定を行う検体測定ユニットに接続可能な検体測定用情報処理装置、及び検体の測定を行う検体測定ユニットと前記検体測定ユニットによって得られる測定結果を処理する情報処理ユニットとを備える検体測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
検体を測定する複数の測定ユニットを備える検体処理システムが知られている。例えば、特許文献１には、赤血球、血小板、白血球等の測定項目について検体を測定可能な２台の測定ユニットと、上記測定項目に加えて網状赤血球の測定項目について検体を測定可能な１台の測定ユニットと、システム制御装置とが互いに通信可能に接続された検体処理システムが開示されている。この検体処理システムでは、システム制御装置の測定ユニット用途登録画面において、接続された各測定ユニットを初検測定用、初検測定及び再検測定用、並びに再検測定用の何れかに設定することが可能である。ユーザは、当該測定ユニット用途登録画面において、測定ユニット毎に初検測定用、初検及び再検測定用、再検測定用の何れかを選択し、測定ユニットの用途を登録する。かかる特許文献１の検体処理システムにおいては、上記のような測定ユニットの用途登録により、赤血球、血小板、白血球等の測定項目について検体を測定可能な２台の測定ユニットが初検測定用に設定され、網状赤血球の測定項目について測定可能な１台の測定ユニットが初検及び再検測定用に設定される。これにより、初検測定では、赤血球、血小板、白血球等の測定項目について検体が測定され、再検測定では、上記測定項目に加えて網状赤血球の測定項目について検体が測定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１０−１０７３８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１に記載の検体処理システムでは、測定ユニット用途登録画面において、３台の測定ユニットの何れに対しても初検測定用、初検測定及び再検測定用、並びに再検測定用の全ての設定が可能となっている。このため、再検測定において網状赤血球の測定が必要な場合であっても、誤って網状赤血球を測定項目に含まない測定ユニットが再検測定用として設定される虞がある。
【０００５】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、測定ユニットの構成上、実行が不可能な設定が行われることを防止し得る検体測定用情報処理装置及び検体測定システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体測定用情報処理装置は、検体を測定するための複数の測定ユニットに接続可能な検体測定用情報処理装置であって、接続された複数の測定ユニットのそれぞれで測定可能な測定項目の情報を含む構成情報を記憶する記憶部と、表示部と、入力部と、検体を再測定する場合のルールを設定するルール設定画面の表示指示を受け付けると、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続された測定ユニットを用いて実行可能な再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを含む複数の設定項目を選択可能に表示するルール設定画面を前記表示部に表示させ、前記入力部により前記設定項目の選択を受け付けた場合に、選択された前記設定項目により再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを設定する設定処理を実行する制御部と、を備える。
【０００７】
この態様において、前記検体測定用情報処理装置は、一又は複数の測定項目について検体の測定が可能な第１の測定ユニットと、前記第１の測定ユニットの測定項目以外の測定項目を含む一又は複数の測定項目について検体の測定が可能な第２の測定ユニットとに接続可能であり、前記記憶部は、前記第１の測定ユニットが接続される場合には、前記第１の測定ユニットの構成に応じた構成情報を記憶し、前記第２の測定ユニットが接続される場合には、前記第２の測定ユニットの構成に応じた構成情報を記憶し、前記制御部は、前記第１及び第２の測定ユニットが接続されている場合には、前記第１及び第２の測定ユニットを用いて実行可能な複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されていてもよい。
【０００８】
また、上記態様において、前記記憶部は、一の測定ユニットのみが接続される場合には、前記一の測定ユニットの構成情報を記憶し、複数の測定ユニットが接続される場合には、前記複数の測定ユニットの構成情報を記憶し、前記制御部は、一の測定ユニットのみが接続される場合には、前記一の測定ユニットを用いて実行可能な一又は複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させ、複数の測定ユニットが接続される場合には、前記複数の測定ユニットを用いて実行可能な複数の設定項目を選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されていてもよい。
【００１０】
また、上記態様において、前記制御部は、予め与えられた複数の設定項目から、前記記憶部に記憶されている構成情報に対応する設定項目を特定し、特定された前記設定項目を、選択可能に前記ルール設定画面に表示させるように構成されていてもよい。
【００１１】
また、上記態様において、前記記憶部は、接続される測定ユニットの構成情報と、接続される測定ユニットを用いて実行可能な設定項目との対応関係を規定する対応関係情報を記憶しており、前記制御部は、前記対応関係情報において、前記記憶部に記憶された構成情報に対応する設定項目を特定するように構成されていてもよい。
【００１２】
また、上記態様において、前記制御部は、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続される測定ユニットを用いて実行可能な設定項目が選択可能に並べられたリストを前記ルール設定画面に表示させるように構成されていてもよい。
【００１５】
また、上記態様において、前記制御部は、外部から与えられた構成情報を受け付け、受け付けた前記構成情報を前記記憶部に記憶するように構成されていてもよい。
【００１６】
また、上記態様において、前記制御部は、前記入力部によりユーザから指定を受け付けた構成情報を、前記記憶部に記憶させるように構成されていてもよい。
【００１７】
また、本発明の一の態様の検体測定システムは、検体を測定するための複数の測定ユニットと、前記複数の測定ユニットに接続可能であり、前記複数の測定ユニットによって得られる測定結果を処理する情報処理ユニットと、を備える検体測定システムであって、前記情報処理ユニットは、接続された複数の測定ユニットのそれぞれで測定可能な測定項目の情報を含む構成情報を記憶する記憶部と、表示部と、入力部と、検体を再測定する場合のルールを設定するルール設定画面の表示指示を受け付けると、前記記憶部に記憶された前記構成情報に基づいて、接続された測定ユニットを用いて実行可能な再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを含む複数の設定項目を選択可能に表示するルール設定画面を前記表示部に表示させ、前記入力部により前記設定項目の選択を受け付けた場合に、選択された前記設定項目により再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とを設定する設定処理を実行する制御部と、を有し、検体を測定する場合には、設定された再測定の測定項目に関する情報と再測定を実行する測定ユニットに関する情報とに基づいて検体の測定を実行する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る検体測定用情報処理装置及び検体測定システムによれば、測定ユニットの構成上、実行が不可能な設定が行われることを防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施の形態に係る検体分析装置の全体構成の一例を示す斜視図。
【図２】実施の形態に係る検体分析装置の全体構成の他の例を示す斜視図。
【図３】図１に示した検体分析装置の構成を示す模式図。
【図４】情報処理ユニットの構成を示すブロック図。
【図５】検体測定動作の手順を示すフローチャート。
【図６】測定ユニット構成情報登録処理の手順を示すフローチャート。
【図７】測定ユニット構成情報登録ウィンドウを示す図。
【図８】構成情報データベースの構成を示す模式図。
【図９】ルール設定処理の手順を示すフローチャート。
【図１０】情報処理ユニットのメニュー画面を示す図。
【図１１】ルール設定画面の一例を示す図。
【図１２】第１データベースの構成を示す模式図。
【図１３】第２データベースの構成を示す模式図。
【図１４】ルール登録ダイアログを示す図。
【図１５】図１に示す検体分析装置におけるドロップダウンリストの表示例を示す図。
【図１６】図２に示す検体分析装置におけるドロップダウンリストの表示例を示す図。
【図１７】ルールが登録された後のルール設定画面の例を示す図。
【図１８】分析結果の詳細画面の一例を示す図。
【図１９】検体情報の一覧画面の一例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。
【００２１】
［検体分析装置の構成］
図１及び図２は、本実施の形態に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。図１に示す検体分析装置１００は、２台の測定ユニット２，３と、測定ユニット２，３の前面側に配置された検体搬送ユニット４と、測定ユニット２，３及び検体搬送ユニット４を制御可能な情報処理ユニット５とを備えている。また、図２に示す検体分析装置２００は、１台の測定ユニット２と、検体搬送ユニット４と、測定ユニット２及び検体搬送ユニット４を制御可能な情報処理ユニット５とを備えている。つまり、本実施の形態に係る検体分析装置は、搭載する測定ユニットの数を任意に設定可能であり、２台の測定ユニットを搭載した構成とすることも可能であるし、１台の測定ユニットを搭載した構成とすることも可能である。
【００２２】
また、後述するように、測定ユニット２と測定ユニット３とは機種が異なる。つまり、本実施の形態に係る検体分析装置では、互いに異なる機種の２台の測定ユニット２，３を搭載することが可能である。また、本実施の形態に係る検体分析装置は、図２に示すように１台の測定ユニット２のみを搭載するだけでなく、別の機種の１台の測定ユニット３のみを搭載することも可能である。
【００２３】
＜測定ユニットの構成＞
図３は、図１に示した検体分析装置１００の構成を示す模式図である。測定ユニット２は、検体搬送ユニット４の検体の搬送方向（図３に示すＸ方向）上流側に配置され、測定ユニット３は、前記搬送方向下流側に配置される。図３に示すように、測定ユニット２は、検体である血液を検体容器（採血管）Ｔから吸引する検体吸引部２１と、検体吸引部２１により吸引した血液から血球等の血液成分の測定に用いられる測定試料を調製する試料調製部２２と、試料調製部２２により調製された測定試料から血球を検出（測定）する検出部２３とを有している。また、測定ユニット２は、検体搬送ユニット４によって搬送された検体ラックＬに収容された検体容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込むための取込口２４（図１参照）と、検体ラックＬから検体容器Ｔを測定ユニット２の内部に取り込み、検体吸引部２１による吸引位置まで検体容器Ｔを搬送する検体容器搬送部２５とをさらに有している。
【００２４】
図３に示すように、検体吸引部２１の先端部には、吸引管（図示せず）が設けられている。また、検体吸引部２１は、鉛直方向に移動可能であり、下方に移動されることにより、吸引位置まで搬送された検体容器Ｔの蓋部を前記吸引管が貫通し、内部の血液を吸引するように構成されている。
【００２５】
試料調製部２２は、複数の反応チャンバ（図示せず）を備えている。また、試料調製部２２は、ＲＢＣ（赤血球）及びＰＬＴ（血小板）検出用の試薬（希釈液）を収容した試薬容器２２ａ、ＨＧＢ（ヘモグロビン）検出用の試薬を収容した試薬容器２２ｂ、白血球分類（ＤＩＦＦ）用の試薬を収容した試薬容器２２ｃ等の複数の試薬容器に接続されており、染色試薬、溶血剤、及び希釈液等の試薬を反応チャンバに供給することが可能である。試料調製部２２は、検体吸引部２１の吸引管とも接続されており、吸引管により吸引された血液検体を反応チャンバに供給することが可能である。かかる試料調製部２２は、反応チャンバ内で検体と試薬とを混合撹拌し、検出部２３による測定用の試料（測定試料）を調製する。
【００２６】
検出部２３は、ＲＢＣ（赤血球）検出及びＰＬＴ（血小板）検出をシースフローＤＣ検出法により行うことが可能である。このシースフローＤＣ検出法によるＲＢＣ及びＰＬＴの検出においては、検体と希釈液とが混合された測定試料の測定が行われ、これにより得られた測定データを情報処理ユニット５が解析処理することによりＲＢＣ及びＰＬＴの数値データの取得が行われる。また、検出部２３は、ＨＧＢ（ヘモグロビン）検出をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行うことが可能であり、ＷＢＣ（白血球）、ＮＥＵＴ（好中球）、ＬＹＭＰＨ（リンパ球）、ＥＯ（好酸球）、ＢＡＳＯ（好塩基球）、及びＭＯＮＯ（単球）の検出を、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うことが可能であるように構成されている。白血球５分類においては、検体と、白血球５分類用染色試薬と、溶血剤と、希釈液とが混合された測定試料の測定が行われ、これにより得られた測定データを情報処理ユニット５が解析処理することによりＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、ＭＯＮＯ、及びＷＢＣの数値データの取得が行われる。
【００２７】
上記のＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、及びＨＧＢの各測定項目は、ＣＢＣ項目と呼ばれるディスクリート項目に含まれており、ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、及びＭＯＮＯの各測定項目は、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ項目と呼ばれるディスクリート項目に含まれている。ここで、ディスクリート項目とは、複数の測定項目を一括して指定するための測定項目のグループをいう。本実施の形態においては、測定ユニット２及び測定ユニット３の両方が、ＣＢＣ項目及びＣＢＣ＋ＤＩＦＦ項目について検体の測定が可能な構成とされている。
【００２８】
上記の検出部２３は、図示しないフローセルを有しており、フローセルに測定試料を送り込むことでフローセル中に液流を発生させ、フローセル内を通過する液流に含まれる血球に半導体レーザ光を照射して、前方散乱光、側方散乱光及び側方蛍光を検出する構成である。
【００２９】
光散乱は、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。この散乱光を検出することによって、粒子の大きさや材質に関する情報を得ることができる。特に、前方散乱光からは、粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることができる。また、側方散乱光からは、粒子内部の情報を得ることができる。血球粒子にレーザ光が照射された場合、側方散乱光強度は細胞内部の複雑さ（核の形状、大きさ、密度や顆粒の量）に依存する。したがって、側方散乱光強度のこの特性を利用することで、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００３０】
染色された血球のような蛍光物質に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の光を発する。蛍光の強度はよく染色されていれば強くなり、この蛍光強度を測定することによって血球の染色度合いに関する情報を得ることができる。したがって、（側方）蛍光強度の差によって、白血球の分類の測定その他の測定を行うことができる。
【００３１】
検体容器搬送部２５は、検体容器Ｔを把持可能なハンド部２５ａを備えており、ハンド部２５ａを上下方向及び前後方向（Ｙ方向）に移動させることにより、検体ラックＬに収容された検体容器Ｔをハンド部２５ａにより把持し、検体ラックＬから抜き出す。また、検体容器搬送部２５は、検体容器Ｔを挿入可能な穴部を有する検体容器セット部２５ｂを備えている。この検体容器セット部２５ｂに検体容器Ｔがセットされ、検体容器セット部２５ｂが移動することで測定ユニット２の内部に取り込まれる。
【００３２】
検体容器セット部２５ｂは、検体吸引部２１による吸引位置２１ａへ移動可能である。検体容器セット部２５ｂが吸引位置へ移動したときには、検体吸引部２１により、セットされた検体容器Ｔから検体が吸引される。
【００３３】
次に、測定ユニット３の構成について説明する。測定ユニット３は、測定ユニット２とは異なる機種であり、後述するようにその構成が異なっている。測定ユニット３は、検体吸引部３１と、検体吸引部３１により吸引した血液から血球等の血液成分の測定に用いられる測定試料を調製する試料調製部３２と、試料調製部３２により調製された測定試料から血球を検出する検出部３３とを有している。また、測定ユニット３は、検体搬送ユニット４によって搬送された検体ラックＬに収容された検体容器Ｔを測定ユニット３の内部に取り込むための取込口３４（図１参照）と、検体ラックＬから検体容器Ｔを測定ユニット３の内部に取り込み、検体吸引部３１による吸引位置まで検体容器Ｔを搬送する検体容器搬送部３５とをさらに有している。検体吸引部３１、試料調製部３２、検出部３３、取込口３４、及び検体容器搬送部３５の構成は、それぞれ検体吸引部２１、試料調製部２２、検出部２３、取込口２４、及び検体容器搬送部２５の構成と同様であるので、その説明を省略する。
【００３４】
かかる測定ユニット３は、測定ユニット２と同様に、上記のＣＢＣ＋ＤＩＦＦ項目であるＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、及びＭＯＮＯの各測定項目について検体の測定が可能となっている。測定ユニット３の構成は、測定ユニットの構成と同様であるので、その説明を省略する。
【００３５】
かかる測定ユニット３には、測定ユニット２が測定可能な上記のＣＢＣ＋ＤＩＦＦ項目であるＷＢＣ、ＲＢＣ、ＰＬＴ、ＨＧＢ、ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、及びＭＯＮＯの各測定項目についての測定用試薬を収容した試薬容器２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，…に加えて、網赤血球（ＲＥＴ）の測定用試薬を収容した試薬容器３２ａが搭載されている。これにより、測定ユニット３は、測定ユニット２が測定可能なＣＢＣ項目及びＤＩＦＦ項目に加えて、ＲＥＴの測定項目について検体の測定が可能となっている。測定ユニット３においては、ＲＥＴの測定は、ＲＥＴ測定用の試薬と検体とを混合して測定試料を調製し、検出部３３のＷＢＣ／ＤＩＦＦ（白血球５分類）検出用の光学検出部に前記測定試料を供給することで行われる。
【００３６】
＜情報処理ユニットの構成＞
次に、情報処理ユニット５の構成について説明する。情報処理ユニット５は、測定ユニット２，３から出力された測定データを解析し、赤血球のヒストグラム、白血球のスキャッタグラム等の粒度分布図を作成したり、白血球の各サブクラス（ＮＥＵＴ、ＬＹＭＰＨ、ＥＯ、ＢＡＳＯ、及びＭＯＮＯ）の血球数を計数したりすることで、検体の分析結果を生成し、その分析結果を表示することができる。情報処理ユニット５は、１台の測定ユニット２のみと通信可能に接続することも、２台の測定ユニット２，３と通信可能に接続することも可能である。
【００３７】
情報処理ユニット５は、コンピュータにより構成されている。図４は、情報処理ユニット５の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット５は、コンピュータ５ａによって実現される。図４に示すように、コンピュータ５ａは、本体５１と、画像表示部５２と、入力部５３とを備えている。本体５１は、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈを備えており、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｊによって接続されている。
【００３８】
読出装置５１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット５として機能させるためのコンピュータプログラム５４ａを可搬型記録媒体５４から読み出し、当該コンピュータプログラム５４ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００３９】
ハードディスク５１ｄには、接続された測定ユニットの台数を示す台数情報と、後述するルール設定に用いられる設定項目との対応関係を示す第１データベースＤＢ１と、接続された測定ユニットの機種を示す機種情報と、ルール設定に用いられる設定項目との対応関係を示す第２データベースＤＢ２と、が設けられている。第１データベースＤＢ１及び第２データベースＤＢ２については後述する。
【００４０】
入出力インタフェース５１ｆは、例えばUSB，IEEE1394，又はRS-232C等のシリアルインタフェース、SCSI，IDE，又は IEEE1284等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、キーボード及びマウスからなる入力部５３が接続されており、ユーザが当該入力部５３を使用することにより、コンピュータ５ａにデータを入力することが可能である。また、入出力インタフェース５１ｆは、通信ケーブルを介して測定ユニット及び検体搬送ユニット４に接続可能である。これにより、情報処理ユニット５は、測定ユニット及び検体搬送ユニット４のそれぞれを制御可能となっている。また、入出力インタフェース５１ｆには、１台の測定ユニット２のみを接続することも、測定ユニット２とは別機種の１台の測定ユニット３のみを接続することも可能である。さらに、入出力インタフェースには、互いに機種の異なる２台の測定ユニット２，３を同時に接続することも可能であり、同一機種の２台の測定ユニット２，２（又は測定ユニット３，３）を同時に接続することも可能である。こうして入出力インタフェース５１ｆに測定ユニット及び検体搬送ユニット４が接続されると、接続された測定ユニット及び検体搬送ユニット４を情報処理ユニット５によって制御することが可能となる。
【００４１】
［検体分析装置の動作］
次に、本実施の形態に係る検体分析装置の動作について説明する。
【００４２】
＜検体測定動作＞
まず、本実施の形態に係る検体分析装置の検体測定動作について説明する。図５は、検体測定動作の手順を示すフローチャートである。ここでは、図１に示す検体分析装置１００を使用して検体の測定を行う場合について説明する。まず、オペレータが、検体容器を収容した検体ラックを検体搬送ユニット４に載置し、情報処理ユニット５に測定開始の指示を与えることによって、検体ラックの移送が開始される。情報処理ユニット５よって各検体の搬送先が決定され（ステップＳ１０１）、決定された搬送先の測定ユニットへ検体搬送ユニット４によって検体が搬送される（ステップＳ１０２）。
【００４３】
検体の搬送先は、その検体の測定オーダに基づいて決定される。この測定オーダは、図示しないホストコンピュータ又は情報処理ユニット４に予め登録される。検体容器に貼布された検体バーコードラベルに検体ＩＤを示すバーコードが印刷されており、検体搬送ユニット４に搭載されたバーコードリーダ（図示せず）によってこのバーコードが読み取られる。バーコードから読み取られた検体ＩＤに対応する測定オーダがホストコンピュータ又は情報処理ユニット５から検索されることで、情報処理ユニット５が測定オーダを取得する。測定オーダには、その検体に対して測定が依頼された測定項目が指定されている。例えば、測定オーダにおいてＣＢＣ及びＤＩＦＦのみが指定されている場合には、測定ユニット２，３の何れもＣＢＣ及びＤＩＦＦについて検体の測定が可能であるため、測定ユニット２，３のうちの何れか一方が搬送先として決定される。また、測定オーダにおいてＲＥＴが指定されている場合には、測定ユニット２がＲＥＴについて検体の測定を行うことができないため、測定ユニット３のみが搬送先として決定される。
【００４４】
こうして決定された搬送先へと検体容器が搬送される。情報処理ユニット５が測定ユニットを制御することにより、測定ユニットが検体容器を内部に取り込み、当該検体容器から検体を吸引し、測定オーダにおいて指定された測定項目用の測定試料を調製し、検体を測定する（ステップＳ１０３）。この結果得られた測定データは、測定ユニットから情報処理ユニット５に与えられ、情報処理ユニットにより解析されて、検体の分析結果が生成される（ステップＳ１０４）。また、ステップＳ１０２において検体の測定中にエラーが発生して測定が完了しなかった場合には、測定データとして当該エラーを示すエラー情報が情報処理ユニット５に与えられる。
【００４５】
検体ラックに収容された各検体について上記のような動作が行われ、各検体が順次分析される。
【００４６】
また、上記の検体測定中にエラーが発生したか否かが情報処理ユニット５によって判断される（ステップＳ１０５）。情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａは、検体測定エラーが発生したと判断した場合には（ステップＳ１０５においてＹＥＳ）、予め設定されたリピートルールにしたがって、リピート（同一の測定項目についての検体の再測定）を行うか否かを判定する（ステップＳ１０６）。例えば、「検体の吸引エラーが発生した場合に、リピートを実行する」というリピートルールが設定されている場合には、検体の吸引エラーが発生したときに、ＣＰＵ５１ａによりリピートを行うと判定される。このようにしてリピートを行うと判定された場合には（ステップＳ１０６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは再度検体の搬送先を決定し（ステップＳ１０７）、搬送先へ検体を搬送するよう検体搬送ユニット４を制御し、測定ユニットを制御することで検体を再測定する（ステップＳ１０８）。再測定データは情報処理ユニット５に与えられ、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが再測定データを解析し（ステップＳ１０９）、処理をステップＳ１１６へ移す。
【００４７】
一方、ステップＳ１０６において、リピートを行わないと判定された場合には（ステップＳ１０６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは処理をステップＳ１１６へ移す。
【００４８】
またステップＳ１０５において、検体測定エラーが発生していないと判断された場合には（ステップＳ１０５においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、予め設定されたリフレックスルール、リランルール、及びコメントルールに基づいて、再検が必要か否かを判定する（ステップＳ１１０）。ステップＳ１１０において、再検が必要と判定された場合には（ステップＳ１１０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはリフレックスルール又はリランルールにしたがって、再検の測定項目（再検項目）を決定し、再度検体の搬送先を決定する（ステップＳ１１１）。
【００４９】
ここで、リフレックス（リフレックステスト）とは、初検において検体が測定された測定項目とは異なる測定項目を含む再検項目について検体を再度測定する再検動作であり、リランとは、初検と同一の測定項目について、初検と同一又は別の測定ユニットにより検体を再度測定する再検動作である。リフレックスルール及びリランルールは、ＩＦ−ＴＨＥＮ文として記述される。例えば、「ＩＦ  ＷＢＣ＞１００  ＴＨＥＮ  Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）」というリフレックスルールが設定されている場合には、ＷＢＣの測定結果が１００より大きければ、ＤＩＦＦ項目のリフレックステストの実行が指示される。この場合、ＤＩＦＦ項目について検体を測定可能な測定ユニット、即ち、測定ユニット２，３の何れかが搬送先として決定される。また、例えば「ＩＦ  ＲＢＣ＜３０  ＴＨＥＮ  Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）」というリランルールが設定されている場合には、ＲＢＣの測定結果が３０より小さければ、初検と同一の測定ユニットにより同一項目（この場合はＲＢＣを含むＣＢＣ項目）のリランの実行が指示される。この場合、初検が測定ユニット２により行われていれば、測定ユニット２が搬送先として決定される。
【００５０】
搬送先が決定されると、ＣＰＵ５１ａは、搬送先へ検体を搬送するよう検体搬送ユニット４を制御し、測定ユニットを制御することで検体を再測定する（ステップＳ１１２）。再測定データは情報処理ユニット５に与えられ、情報処理ユニット５のＣＰＵ５１ａが再測定オーダを解析し（ステップＳ１１３）、処理をステップＳ１１６へ移す。
【００５１】
一方、ステップＳ１１０において、再検が不要と判定された場合には（ステップＳ１１０においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、コメントルールに基づいて、コメントが必要か否かを判定する（ステップＳ１１４）。コメントルールも、上記のリフレックスルール、リランルールと同様に、ＩＦ−ＴＨＥＮ文として記述される。コメントが必要な場合には（ステップＳ１１４においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａはコメントルールにしたがって分析結果にコメントを付加し（ステップＳ１１５）、処理をステップＳ１１６へ移す。また、ステップＳ１１４においてコメントが不要な場合には（ステップＳ１１４においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは処理をステップＳ１１６へ移す。
【００５２】
ステップＳ１１６において、ＣＰＵ５１ａは、予め設定されたバリデーションルールにしたがって、分析結果をバリデート（承認）するか否かを判定する（ステップＳ１１６）。バリデーションルールもまた、ＩＦ−ＴＨＥＮ文として記述される。分析結果をバリデートすると判定した場合には（ステップＳ１１６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、分析結果のバリデートを実行し（分析結果にバリデート完了の情報を付加し）（ステップＳ１１７）、処理をステップＳ１１８へ移す。一方、分析結果をバリデートしないと判定した場合には（ステップＳ１１６においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、検体測定動作を終了する。
【００５３】
また、ステップＳ１１８において、ＣＰＵ５１ａは、予め設定された出力ルールにしたがって、分析結果を出力（印刷又はホストコンピュータへ送信）するか否かを判定する（ステップＳ１１８）。出力ルールもまた、ＩＦ−ＴＨＥＮ文として記述される。分析結果を出力すると判定した場合には（ステップＳ１１８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、出力ルールにしたがって、分析結果を出力し（ステップＳ１１９）、検体測定動作を終了する。一方、分析結果を出力しないと判定した場合には（ステップＳ１１８においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは、検体測定動作を終了する。
【００５４】
＜測定ユニット構成情報登録処理＞
次に、情報処理ユニット５による測定ユニット構成情報登録処理について説明する。この測定ユニット構成情報登録処理は、後述するルール設定動作において用いられる測定ユニットの構成情報を登録するための処理である。
【００５５】
図６は、測定ユニット構成情報登録処理の手順を示すフローチャートである。病院、検査センター等の医療関係施設に検体分析装置が設置されるときに、測定ユニット構成情報登録処理は実行される。検体分析装置の製造メーカのサービスマンは、情報処理ユニット５と、設置する測定ユニットとを通信ケーブルによって接続する。この後、サービスマンは、情報処理ユニット５の入力部５３を操作することにより、情報処理ユニット５に対して測定ユニット構成情報登録処理の実行を指示する。ＣＰＵ５１ａは、かかる測定ユニット構成情報登録処理の実行指示を受け付けると、測定ユニット構成情報登録処理を実行する。
【００５６】
測定ユニット構成情報登録処理が実行されると、まずＣＰＵ５１ａは、測定ユニット構成情報登録ウィンドウを画像表示部５２に表示させる（ステップＳ２０１）図７は、測定ユニット構成情報登録ウィンドウを示す図である。図７に示すように、測定ユニット構成情報登録ウィンドウＷ１には、検体分析装置のユニット構成、即ち、測定ユニットの台数を指定するための領域Ａ１１と、測定ユニットの種類（機種）を指定するための領域Ａ１２とが設けられている。領域Ａ１１には、シングル構成（測定ユニットが１台の構成）を指定するためのラジオボタンＲ１１１と、ツイン構成（測定ユニットが２台の構成）を指定するためのラジオボタンＲ１１２とが設けられており、ラジオボタンＲ１１１，Ｒ１１２の何れかを選択することが可能である。また、領域Ａ１２には、ＲＥＴの測定機能を有しない機種“Ｍ１０１”を指定するためのラジオボタンＲ１２１と、ＲＥＴの測定機能を有する機種“Ｍ１０２”を指定するためのラジオボタンＲ１２１とが設けられている。ラジオボタンＲ１２１，Ｒ１２２の何れかを選択することが可能であり、ツイン構成の場合には、２台の測定ユニットの両方がＭ１０１の場合にはＲ１２１が選択され、２台の測定ユニットの少なくとも１つがＭ１０２の場合にはＲ１２２が選択される。また、測定ユニット構成情報ウィンドウＷ１の下部には、ＯＫボタンＢ１及びキャンセルボタンＢ２が設けられている。
【００５７】
かかる測定ユニット情報登録ウィンドウＷ１が表示されると、ＣＰＵ５１ａは、測定ユニットの台数及び測定ユニットの機種の指定を受け付ける（ステップＳ２０２）。サービスマンは、入力部５３を操作することで、測定ユニットの台数及び機種を選択する。例えば、図１に示した検体分析装置１００の場合には、ツイン構成を指定するためのラジオボタンＲ１１２が選択され、またＲＥＴの測定機能を有する機種“Ｍ１０２”を指定するためのラジオボタンＲ１２２が選択される。また、図２に示した検体分析装置２００の場合には、シングル構成を指定するためのラジオボタンＲ１１１が選択され、ＲＥＴの測定機能を有しない機種“Ｍ１０１”を指定するためのラジオボタンＲ１２１が選択される。サービスマンは、測定ユニットの台数及び機種を指定すると、ＯＫボタンＢ１を選択し、構成情報の登録を指示する。
【００５８】
ＣＰＵ５１ａは、こうして測定ユニットの機種コード及び測定ユニットの台数の入力を受け付けると、入力された測定ユニットの台数及び機種を示す構成情報を、ハードディスク５１ｄの構成情報データベースＤＢ３に登録し（ステップＳ２０３）、測定ユニット構成情報登録処理を終了する。図８は、構成情報データベースＤＢ３の構成を示す模式図である。図８に示すように、構成情報データベースＤＢ３には、構成情報の中の測定ユニットの台数情報と、測定ユニットの機種情報との対応関係が規定されている。図８は、測定ユニット情報登録ウィンドウＷ１において、ツイン構成を指定するためのラジオボタンＲ１１２が選択され、またＲＥＴの測定機能を有する機種“Ｍ１０２”を指定するためのラジオボタンＲ１２２が選択されて構成情報が登録された構成情報データベースＤＢ３を示している。ツイン構成が選択されているので、台数の領域には“２”が入っている。なお、シングル構成の場合は、台数の領域には“１”が入る。
【００５９】
＜ルール設定処理＞
次に、情報処理ユニット５によるルール設定処理について説明する。このルール設定処理は、ユーザが所望のリピートルール、リフレックスルール、リランルール、コメントルール、及び出力ルールを設定するための処理である。
【００６０】
図９は、ルール設定処理の手順を示すフローチャートである。情報処理ユニット５が起動された直後は、画像表示部５２にメニュー画面が表示されている。図１０は、情報処理ユニット５のメニュー画面を示す図である。メニュー画面Ｄ１からは、後述するルール設定画面等の他の画面に移行することが可能である。
【００６１】
図に示すように、メニュー画面Ｄ１には、ツールバーが表示されるツールバー領域Ａ１００、及び他の画面へ移行するための複数のアイコンが表示されるメイン領域Ａ２００が設けられている。ツールバー領域Ａ１００及びメイン領域Ａ２００は、メニュー画面Ｄ１だけでなく、情報処理ユニットの他の画面にも設けられている。また、ツールバー領域Ａ１００は左側の領域と右側の領域に分割されており、左側の領域はどの画面であっても共通のボタンが表示される固定ボタン領域Ａ１１０であり、右側の領域は画面毎に表示されるボタンが変わる可変ボタン領域Ａ１２０である。固定ボタン領域Ａ１１０には、メニュー画面を表示させるための「メニュー」ボタンＢ１１０、及びルール設定画面を表示させるための「ルール」ボタンＢ１２０の他、他の画面を表示させるためのボタンが複数表示される。一方、メニュー画面Ｄ１における可変ボタン領域Ａ１２０には、メニュー画面Ｄ１の表示形態を設定するための「表示設定」ボタンが表示される。
【００６２】
なお、ここでいう「アイコン」とは、特定の機能が割り当てられ、当該機能を象徴的に表すようにデザインされた画像をいい、ウィンドウ内において表示されるものを含む。
【００６３】
ツールバー領域Ａ１００は、画面の最上部に設けられている。このツールバー領域Ａ１００の下方にメイン領域Ａ２００が設けられている。メイン領域Ａ２００は、ツールバー領域Ａ１００よりも大きい面積の領域であり、その画面の主要なコンテンツが表示される。メニュー画面Ｄ１のメイン領域Ａ２００には、取扱説明書を表示するための「取扱説明書」アイコンＣ１１、精度管理画面を表示するための「ＱＣファイル」アイコンＣ１２、測定オーダ登録画面を表示するための「測定登録」アイコンＣ１３、患者情報登録画面を表示するための「患者登録」アイコンＣ１４、測定結果詳細画面を表示するための「データーブラウザー」アイコンＣ１５、測定結果リスト画面を表示するための「サンプルエクスプローラー」アイコンＣ１６、ルール設定画面を表示するための「ルール」アイコンＣ１７、測定ユニットの設定に用いられる測定部設定画面を表示するための「測定部設定」アイコンＣ１８、情報処理ユニット５４をシャットダウンするための「ＩＰＵ終了」アイコンＣ１９、及びユーザが情報処理ユニット５４からログオフするための「ログオフ」アイコンＣ１１０が設けられている。アイコンＣ１２〜Ｃ１８は、メニュー画面Ｄ１から他の画面に表示を切り替える機能が割り当てられており、これらのアイコンＣ１２〜Ｃ１８の何れかがマウスのクリック操作により選択されると、対応する画面に切り替わるようになっている。また、ボタンＢ１２０には、アイコンＣ１７と同じ機能が割り当てられており、ボタンＢ１２０又はアイコンＣ１７が選択されると、ルール設定画面の表示を指示するコマンドがＣＰＵ５１ａにより発行され、このコマンドにしたがってルール設定画面が表示される。
【００６４】
ＣＰＵ５１ａは、ルール設定画面への表示切替指示を受け付けたか否かを判定する。上述したように、メニュー画面Ｄ１のメイン領域Ａ２００に表示されているアイコンＣ１７、又はツールバー領域Ａ１００に表示されているボタンＢ１２０が選択される操作により、オペレータはルール設定画面への表示切替指示を情報処理ユニット５に与えることが可能である。ＣＰＵ５１ａは、かかるルール設定画面への表示切替指示を受け付けると、ＣＰＵ５１ａはルール設定処理を実行し、ルール設定画面を画像表示部５２に表示させる（ステップＳ３０１）。
【００６５】
図１１はルール設定画面の一例を示す図である。ルール設定画面Ｄ２には、他の画面と同様に、ツールバー領域Ａ１００、及びメイン領域Ａ２００が設けられている。ツールバー領域Ａ１００の固定ボタン領域Ａ１１０に表示される内容については、上述したメニュー画面Ｄ１と同様であるので、その説明を省略する。
【００６６】
ルール設定画面Ｄ２におけるメイン領域Ａ２００には、ルールの実行順序を説明する図（フローチャート）を表示する上部領域Ａ２０１と、設定されているルールを一覧表示するための下部領域Ａ２０２とが設けられている。下部領域Ａ２０２の上端には、「Ｒｅｐｅａｔルール」タブＴ１０１と、「Ｒｅｒｕｎ／Ｒｅｆｌｅｘ／コメントルール」タブＴ１０２と、「バリデーションルール」タブＴ１０３と、「出力ルール」タブＴ１０４とが設けられている。各タブＴ１０１〜Ｔ１０４はそれぞれ選択可能であり、タブＴ１０１が選択された状態では、下部領域Ａ２０２に、現在登録されているリピートルールが一覧表示され、タブＴ１０２が選択された状態では、下部領域Ａ２０２に、現在登録されているリランルール、リフレックスルール、及びコメントルールが一覧表示され、タブＴ１０３が選択された状態では、下部領域Ａ２０２に、現在登録されているバリデーションルールが一覧表示され、タブＴ１０４が選択された状態では、下部領域Ａ２０２に、現在登録されている出力ルールが一覧表示される。
【００６７】
また、ルール設定画面Ｄ２における可変ボタン領域Ａ１２０には、ルールの登録を行うための「登録」ボタンＢ１００が設けられている。新たなルールの設定を行う場合、ユーザは入力部５３を操作して、「登録」ボタンＢ１００を選択する。ＣＰＵ５１ａは、ボタンＢ１００の選択を受け付けると（ステップＳ３０２）、構成情報データベースＤＢ３から測定ユニットの台数及び機種を示す構成情報を読み出す（ステップＳ３０３）。さらにＣＰＵ５１ａは、読み出した構成情報をキーにして、第１データベースＤＢ１及び第２データベースＤＢ２から、ルール設定に用いられる設定項目を読み出す（ステップＳ３０４）。
【００６８】
ステップＳ３０４の処理について詳細に説明する。図１２は、第１データベースＤＢ１の構成を示す模式図であり、図１３は、第２データベースＤＢ２の構成を示す模式図である。図１２に示すように、第１データベースＤＢ１には、構成情報の中の測定ユニットの台数情報と、設定項目との対応関係が規定されている。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ３０３において読み出した構成情報のうちの台数情報に対応する設定項目を第１データベースＤＢ１から読み出す。図１２における「Ｒｅｒｕｎ（ＤｅｆｆｅｒｅｎｔＭｏｄｕｌｅ）」は、初検を測定した測定ユニットと異なる測定ユニットにより初検と同一項目のリランの実行を指示するための設定項目であり、「Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）」は、初検を測定した測定ユニットと同一の測定ユニットにより初検と同一項目のリランの実行を指示するための設定項目であり、「Ｒｅｒｕｎ（ＡｎｙＭｏｄｕｌｅ）」は、初検を測定した測定ユニットと同一又は別の測定ユニットにより初検と同一項目のリランの実行を指示するための設定項目である。図１２に示すように、設定項目「Ｒｅｒｕｎ（ＤｅｆｆｅｒｅｎｔＭｏｄｕｌｅ）」及び「Ｒｅｒｕｎ（ＡｎｙＭｏｄｕｌｅ）」は、ツイン構成に対応しており、シングル構成には対応していない。つまり、これらの設定項目は、２台の測定ユニットが設けられたツイン構成において実行可能であり、シングル構成では実行不可能なものである。一方、設定項目「Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）」は、シングル構成及びツイン構成の両方に対応している。つまり、この設定項目は、シングル構成及びツイン構成の何れにおいても実行可能なものである。例えば、測定ユニットがシングル構成である場合には、ステップＳ３０４において、シングル構成に対応する設定項目「Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）」のみが読み出される。また、測定ユニットがツイン構成である場合には、ステップＳ３０４において、ツイン構成に対応する設定項目「Ｒｅｒｕｎ（ＤｅｆｆｅｒｅｎｔＭｏｄｕｌｅ）」、「Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）」及び「Ｒｅｒｕｎ（ＡｎｙＭｏｄｕｌｅ）」が読み出される。
【００６９】
図１３に示すように、第２データベースＤＢ２には、構成情報の中の測定ユニットの機種情報と、設定項目との対応関係が規定されている。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ３０３において読み出した構成情報のうちの機種情報に対応する設定項目を第２データベースＤＢ２から読み出す。図１３における「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）」は、ＤＩＦＦ項目のリフレックステストの実行を指示するための設定項目であり、「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ）」は、ＤＩＦＦ及びＲＥＴのリフレックステストの実行を指示するための設定項目であり、「Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）」は、ＲＥＴのリフレックステストの実行を指示するための設定項目である。図１３に示すように、設定項目「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）」は、機種“Ｍ１０１”及び“Ｍ１０２”の両方に対応している。つまり、この設定項目は、“Ｍ１０１”及び“Ｍ１０２”の何れにおいても実行可能なものである。一方、設定項目「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ）」及び「Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）」は、機種“Ｍ１０２”にのみ対応しており、機種“Ｍ１０１”には対応していない。つまり、これらの設定項目は、“Ｍ１０２”においてのみ実行可能であり、“Ｍ１０１”では実行不可能なものである。例えば、検体分析装置が備える測定ユニットが“Ｍ１０１”のみである場合には、ステップＳ３０４において、“Ｍ１０１”に対応する設定項目「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）」のみが読み出される。また、検体分析装置が備える測定ユニットに“Ｍ１０２”が含まれている場合には、ステップＳ３０４において、“Ｍ１０２”に対応する設定項目「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）」、「Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ）」、及び「Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）」が読み出される。
【００７０】
次にＣＰＵ５１ａは、ルール登録ダイアログをルール設定画面Ｄ２に重畳させて表示する（ステップＳ３０５）。図１４は、ルール登録ダイアログを示す図である。ルール登録ダイアログＤ２０１は、リピートルール、リフレックスルール、リランルール、コメントルール、バリデーションルール、及び出力ルールを設定するための画面である。ルール登録ダイアログＤ２０１には、ルール番号が表示される表示領域Ｂ２０１と、ルールの名称を入力するための入力ボックスＢ２０２と、ルールの説明文を入力するための入力ボックスＢ２０３と、入力された条件式を表示するための表示領域Ｂ２０４とが設けられている。入力ボックスＢ２０２，Ｂ２０３は、エディットコントロールであり、入力部５３のキーボードからテキストを入力可能であり、入力されたテキストが表示される。表示領域Ｂ２０１には、ルール番号が表示される。このルール番号は、情報処理ユニット５により自動的に割り当てられる番号であり、登録される各ルールには個別のルール番号が割り当てられる。また表示領域Ｂ２０４には、以下のようにして入力された条件式が表示される。
【００７１】
表示領域Ｂ２０４の下方には、条件式（ＩＦ部）を入力するためのツールが表示される。具体的には、条件式の関数を指定するための選択領域Ｂ２０５が表示される。この選択領域Ｂ２０５には、条件式に用いることが可能な関数名が一覧表示され、各関数名はそれぞれ選択可能とされる。ユーザは、この選択領域Ｂ２０５に表示されている関数名のうち、入力部５３を用いて、条件式に使用する１つの関数を選択する。図１４に示す例では、関数“ＩＰＭｅｓｓａｇｅ”が選択されている。
【００７２】
選択領域Ｂ２０５の右側には、選択領域Ｂ２０５において選択された関数に対応する設定項目を含むドロップダウンリスト（プルダウンメニュー）を表示するためのボタンＢ２０６が設けられており、ボタンＢ２０６の下方には、選択された関数の説明文を表示するための表示領域Ｂ２０７が設けられている。ボタンＢ２０６が選択されると、選択された関数の引数としての設定項目であって、測定ユニットの構成情報に対応する設定項目が並んだドロップダウンリストが表示される。ユーザは、入力部５３を操作することで、ボタンＢ２０６を選択することでドロップダウンリストを表示させ、ドロップダウンリストに一覧表示されている設定項目のうちの１つを選択する。図１４に示す例では、設定項目「Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ」が選択されている。
【００７３】
また、ボタンＢ２０６及び表示領域Ｂ２０７の右側には、条件式が論理式である場合に演算子を入力するための演算子入力領域Ｂ２０８及び数値を入力するための数値入力領域Ｂ２０９が設けられている。演算子入力領域Ｂ２０８には、演算子を選択するための複数のボタンが設けられており、数値入力領域Ｂ２０９には、数値を入力するための複数のボタンが設けられている。ユーザは、演算子入力領域Ｂ２０８及び数値入力領域Ｂ２０９のボタンを選択することで、論理式の条件式を入力することができる。
【００７４】
ＣＰＵ５１ａは、上記のようなユーザの条件式（ＩＦ部）の入力を受け付ける（ステップＳ３０６）。条件式が入力されると、表示領域Ｂ２０４に当該条件式が表示される。図１４の例では、入力された条件式の関数「ＩＰＭｅｓｓａｇｅ（Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ）」が表示されている。また、表示領域Ｂ２０７の下方には選択可能な修正ボタンＢ２１０が設けられている。この修正ボタンＢ２１０は、既に入力され、表示領域Ｂ２０４に表示されている条件式を修正する場合に用いられる。ユーザは、条件式を修正する場合には、再度上記の選択領域Ｂ２０５、ボタンＢ２０６、演算子入力領域Ｂ２０８、及び数値入力領域Ｂ２０９に設けられたボタンを操作することにより、条件式を修正し、修正ボタンＢ２０７を選択する。これにより、条件式の修正が実行され、修正後の条件式が表示領域Ｂ２０４に表示される。
【００７５】
選択領域Ｂ２０５の下方には、条件式に対応するアクション（コマンド）を設定するためのドロップダウンリストを表示するためのボタンＢ２１１が設けられている。かかるボタンＢ２１１は、ルールのＴＨＥＮ部を設定するために設けられている。ＣＰＵ５１ａは、ボタンＢ２１１を選択する入力を受け付けると、ステップＳ３０４において読み出された設定項目を含むドロップダウンリストを表示する（ステップＳ３０７）。
【００７６】
ステップＳ３０７の処理についてさらに詳細に説明する。上述したように、ステップＳ３０４においては、情報処理ユニット５に接続されている（即ち、検体分析装置が備える）測定ユニットの構成に応じた設定項目、即ち、前記測定ユニットによって検体測定可能な測定項目に関する設定項目が読み出されている。ステップＳ３０７の処理においては、こうして読み出された設定項目が一覧に並んだドロップダウンリストが表示される。図１５は、図１に示す検体分析装置におけるドロップダウンリストの表示例を示す図であり、図１６は、図２に示す検体分析装置におけるドロップダウンリストの表示例を示す図である。例えば、検体分析装置が備える測定ユニットがツイン構成であり、且つ、機種“Ｍ１０２”を含む場合、図１５に示すように、“Ｎｏｎｅ”，“Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）”，“Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ＋ＲＥＴ）”，“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”，“Ｒｅｒｕｎ（ＤｅｆｆｅｒｅｎｔＭｏｄｕｌｅ）”，“Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）”，“Ｒｅｒｕｎ（ＡｎｙＭｏｄｕｌｅ）”，及び“ＢｌｏｃｋＲｅｒｕｎＲｅｆｌｅｘ”の各設定項目が並ぶドロップダウンリストＬ２０１が表示される。また、例えば、検体分析装置が備える測定ユニットがシングル構成であり、且つ、機種“Ｍ１０１”のみを備える場合、図１６に示すように、“Ｎｏｎｅ”，“Ｒｅｆｌｅｘ（ＤＩＦＦ）”，“Ｒｅｒｕｎ（ＳａｍｅＭｏｄｕｌｅ）”，及び“ＢｌｏｃｋＲｅｒｕｎＲｅｆｌｅｘ”の各設定項目が並ぶドロップダウンリストＬ２０２が表示される。なお、“Ｎｏｎｅ”及び“ＢｌｏｃｋＲｅｒｕｎＲｅｆｌｅｘ”は、どのような構成であってもドロップダウンリストに表示される設定項目であり、リラン及びリフレックスの再検を実行しないというコマンドである。このコマンド“ＢｌｏｃｋＲｅｒｕｎＲｅｆｌｅｘ”は、コメントを表示するが、再検は実行しない場合に用いられる。つまり、ユーザは、コマンド“ＢｌｏｃｋＲｅｒｕｎＲｅｆｌｅｘ”を使用することで、コメントルールを作成することができる。ユーザは、このようにして表示されたドロップダウンリストから、１つの設定項目を選択することができる。ＣＰＵ５１ａは、上記のようなユーザの（ＴＨＥＮ部）の入力を受け付ける（ステップＳ３０８）。図１４に示す例では、アクションとして“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”が選択されている。
【００７７】
図１４に示すように、ルール設定ダイアログＤ２０１のボタンＢ２１１の下方には、選択した設定項目（アクション）の説明文（アクションコメント）を入力するための入力ボックスＢ２１２が設けられており、入力ボックスＢ２１２の右側には、入力したルールの重要度を３段階（高い、中程度、低い）で指定するための重要度選択領域Ｂ２１３が設けられている。図１４に示す例では、アクションコメントとして“ＲＢＣの大小不同をＲＥＴモードで再測定”が入力され、重要度“低い”が選択されている。
【００７８】
また、表示領域Ｂ２０４と、選択領域Ｂ２０５との間には、表示領域Ｂ２０４に表示されている条件式が適切か否かをチェックするためのボタンＢ２１４が設けられている。ボタンＢ２１４が選択されると、ＣＰＵ５１ａは、入力された条件式が、その検体分析装置の構成上実行可能な測定項目に関するものであるかどうか、また条件式が文法的に適正であるかどうかを判定する（ステップＳ３０９）。条件式が適切でないと判定された場合には（ステップＳ３０９においてＮＯ）、表示領域Ｂ２０４の左側に、ルールが適切でないことを示すアイコン（図示せず）が表示される。この場合、ユーザは条件式を修正する（ステップＳ３０６）。一方、ステップＳ３０９において条件式が適切と判定された場合には（ステップＳ３０９においてＹＥＳ）、表示領域Ｂ２０４の左側に、ルールが適切であることを示すアイコン（図示せず）が表示される。表示領域Ｂ２０４の左側のアイコンにより、ユーザは条件式が適切であるかどうかを容易に判別することができる。
【００７９】
また、重要度選択領域Ｂ２１３の下方には、入力されたルールの登録を実行するためのＯＫボタンＢ２１５と、入力内容を破棄してルール設定ダイアログＤ２０１を閉じるためのキャンセルボタンＢ２１６とが設けられている。ユーザは、入力したルールを登録する場合には、ＯＫボタンＢ２１５を選択する。ＣＰＵ５１ａは、ユーザからルールの登録指示を受け付けると、入力されたルールをハードディスクに設けられたルールデータベースＤＢ４（図４参照）に登録し（ステップＳ３１０）、ルール設定ダイアログＤ２０１を閉じ（ステップＳ３１１）、登録されたルールをルール設定画面Ｄ３の下部領域Ａ２０２に表示し（ステップＳ３１２）、ルール設定処理を終了する。
【００８０】
図１７は、ルールが登録された後のルール設定画面の例を示す図である。ルールが登録された後には、ルール設定画面Ｄ３の下部領域Ａ２０２に、新規に登録されたルールの情報（ルール番号、名称、条件式、アクション、アクションコメント）が追加される。図１７に示す例では、ルール番号“１”，名称“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”，条件式“ＩＰＭｅｓｓａｇｅ（Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ）”，アクション“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”，アクションコメント“ＲＢＣの大小不同をＲＥＴモードで再測定”を有するルールが登録されている。
【００８１】
次に、図１７に示すルールが登録されている場合における測定動作及び画面表示について説明する。検体を測定し、測定データが情報処理ユニットにより解析されるときに、ＲＢＣの測定結果から“Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のフラギング判定（特定の異常が認められるか否かの判定）が行われる。このフラギング判定により“Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”であると判定された場合には、関数“ＩＰＭｅｓｓａｇｅ（Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ）”の値が“Ｔｒｕｅ”となる。このような“ＩＰＭｅｓｓａｇｅ（Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ）”の値が“Ｔｒｕｅ”である分析結果は、“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のルールの条件式に適合する。このため、ＣＰＵ５１ａは、“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のルールのＴＨＥＮ部であるアクション“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”を実行する。アクション“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”の実行により、ＲＥＴについて検体の再検が行われる。
【００８２】
検体の分析結果は、情報処理ユニット５により表示される。図１８は、分析結果の詳細画面の一例を示す図である。上記のような“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のルールの条件式に適合した場合には、図１８に示すような分析結果が表示される。分析結果詳細画面Ｄ３００には、“Ｒｕｌｅ  Ｒｅｓｕｌｔ”の表示領域Ａ３０１が設けられており、“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のルールに適合し、アクション“Ｒｅｆｌｅｘ（ＲＥＴ）”が実行された場合には、表示領域Ａ３０１に“Ｒｅｆｌｅｘ  ＲＥＴ”が表示される。これにより、ＲＥＴについて検体の再検が行われたことが分かる。また、分析結果詳細画面Ｄ３００には、“エラー／ルールコメント”の表示領域Ａ３０２が設けられており、この場合、表示領域Ａ３０２には、当該ルールのアクションコメント“ＲＢＣの大小不同をＲＥＴモードで再測定”が表示される。
【００８３】
また、情報処理ユニット５は、検体情報の一覧画面を表示することも可能である。図１９は、検体情報の一覧画面の一例を示す図である。図に示すように、検体情報一覧画面Ｄ４００では、分析が行われた検体の情報が一覧で表示される領域Ａ４０１と、領域Ａ４０１において検体情報が表示されている検体のうち、選択されている検体の分析結果が表示される領域Ａ４０２とが設けられている。領域Ａ４０１には、表示項目“ルールリザルト”が設けられており、上記の“ＲＢＣ  Ａｎｉｓｏｃｙｔｏｓｉｓ”のルールに適合した検体情報の表示項目“ルールリザルト”には、“Ｒｅｆｌｅｘ（１）”が表示される。これは、ルール判定の結果リフレックステストの対象と判定され、また１件のコメントが付いたことを意味する。ユーザがこの検体情報一覧画面Ｄ４００を確認し、どのようなルールが適用されたのかをさらに知りたい場合には、上記のような分析結果詳細画面Ｄ３００を表示させて、その内容を詳細に確認することができる。
【００８４】
以上に詳述した如く、本実施の形態に係る情報処理ユニット５においては、リフレックスルール、リランルール、及びコメントルールの設定に用いられる設定項目のうち、情報処理ユニットに接続される測定ユニットによって実行可能な測定に関する設定項目のみをドロップダウンリストによって表示するため、情報処理ユニットに接続される測定ユニットによっては実行不可能な設定項目がユーザによって選択されることが防止され、効率よく上記の各種ルールを設定することが可能となる。
【００８５】
なお、上記の実施の形態においては説明を省略したが、条件式を設定するために設けられたボタンＢ２０６を選択することによって表示されるドロップダウンリストにも、測定ユニットの構成情報に対応した設定項目が表示される。これにより、条件式を入力するときにおいても、測定ユニットによって実行不可能な測定に関する設定項目が選択されることが防止され、ユーザが適切な条件式を容易に入力することが可能となる。また、リピートルール、バリデーションルール、及び出力ルールの設定においても、リフレックスルール、リランルール等と同様に、測定ユニットの構成情報に対応した設定項目が並べられたドロップダウンリストが表示され、これにより測定ユニットによって実行不可能な測定に関する設定項目が選択されることが防止されるようになっている。
【００８６】
（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態においては、多項目血球分析装置に本発明を適用した例を示したが、これに限定されるものではない。血液凝固測定装置、免疫分析装置、尿中有形成分分析装置、尿定性分析装置、生化学分析装置、又は免疫分析装置のような多項目血球分析装置以外の検体分析装置であって、複数種類の試薬を使用して検体を分析するものに本発明を適用してもよい。
【００８７】
また、上述した実施の形態においては、測定ユニットと、検体搬送ユニット４と、情報処理ユニット５とを備える検体分析装置について述べたが、これに限定されるものではない。複数の検体分析装置に接続され、各検体分析装置による検体の分析に関する情報を管理するLIS(Laboratory Information System)又はWAM(Working Area Manager)と呼ばれる検査情報管理装置によって、リピートルール、リフレックスルール、リランルール、コメントルール、バリデーションルール、及び出力ルールの設定を行うときに、検査情報管理装置に接続されている各検体分析装置の備える測定ユニットの構成に応じた設定項目を当該検査情報管理装置に設けられたディスプレイ装置に選択可能に表示する構成としてもよい。
【００８８】
また、上述した実施の形態においては、サービスマンが情報処理ユニット５の画像表示部５２に表示される測定ユニット構成情報登録ウィンドウＷ１を用いて、検体分析装置が備える測定ユニットの構成（台数及び機種）を指定し、指定された構成を示す構成情報を構成情報データベースＤＢ１に登録する構成について述べたが、これに限定されるものではない。測定ユニットと情報処理ユニット５とを接続するときに、情報処理ユニット５が自動的に測定ユニットの構成を示す構成情報を測定ユニット又は外部のサーバ等から取り寄せ、又は情報処理ユニット５が自動的に測定ユニットの構成を認識し、これによって得られた構成情報を構成情報データベースＤＢ１に記憶する構成としてもよい。
【００８９】
また、上述した実施の形態においては、測定ユニットの構成情報を構成情報データベースに記憶する構成について述べたが、これに限定されるものではない。構成情報をファイルとしてハードディスク５１ｄの特定の位置（フォルダ又はディレクトリ）に記憶する構成としてもよい。
【００９０】
また、上述した実施の形態においては、単一のコンピュータ５ａによりコンピュータプログラム５４ａの全ての処理を実行する構成について述べたが、これに限定されるものではなく、上述したコンピュータプログラム５４ａと同様の処理を、複数の装置（コンピュータ）により分散して実行する分散システムとすることも可能である。
【産業上の利用可能性】
【００９１】
本発明の検体測定用情報処理装置及び検体測定システムは、検体の測定を行う検体測定ユニットに接続可能な検体測定用情報処理装置、及び検体の測定を行う検体測定ユニットと前記検体測定ユニットによって得られる測定結果を処理する情報処理ユニットとを備える検体測定システムとして有用である。
【符号の説明】
【００９２】
１００，２００  検体分析装置
２，３  測定ユニット
２１，３１  検体吸引部
２２，３２  試料調製部
２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，３２ａ  試薬容器
２３，３３  検出部
４  検体搬送ユニット
５  情報処理ユニット
５ａ  コンピュータ
５１  本体
５２  画像表示部
５３  入力部
５１ａ  ＣＰＵ
５１ｂ  ＲＯＭ
５１ｃ  ＲＡＭ
５１ｄ  ハードディスク
５４  可搬型記録媒体
５４ａ  コンピュータプログラム
ＤＢ１  第１データベース
ＤＢ２  第２データベース
ＤＢ３  構成情報データベース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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