(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の食道の場所についての解剖学的マッピング情報を電気解剖学的マッピングシステムへ提供するための食道マッピングカテーテルにおいて、
近位端、遠位端、および管腔を有する管状のシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端の前記管腔の内部に置かれた位置センサーと、
前記シャフトの前記近位端に置かれたハンドルと、
前記位置センサーと前記ハンドルとの間の少なくとも１つの導電体と、
を有し、
前記導電体は、前記シャフトの前記管腔の内部に置かれており、
非外傷性先端部が、前記シャフトの遠位端を密封しており、
前記位置センサーは、前記シャフトの前記遠位端の前記管腔の内部で前記非外傷性先端部と接しており、
前記非外傷性先端部は、ポリウレタンから構成されており、
前記非外傷性先端部はポリウレタン周囲層を含み、前記ポリウレタン周囲層は前記位置センサーを覆うように構成されており、前記ポリウレタン周囲層は前記非外傷性先端部の近位方向に延びており、
前記位置センサーは、前記ポリウレタン周囲層によって、前記シャフトの前記遠位端の内部に固定されている、
食道マッピングカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記ハンドルを前記電気解剖学的マッピングシステムに接続するためのコネクタ、
をさらに有する、食道マッピングカテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記食道の内側の温度を測定するための、前記シャフトの前記遠位端の前記位置センサーの近くに位置された温度センサー、
をさらに有する、食道マッピングカテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
さらに、前記位置センサーは、少なくとも３つのコイルであって、そのようなコイルが既知の磁界内に設置された場合に３次元場所情報を提供するような、少なくとも３つのコイルを有する、食道マッピングカテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記シャフトは、同等の長さを表す規則的な間隔を置かれた前記シャフトのマーキングで外部に印がつけられている、食道マッピングカテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記位置センサーから前記導電体を介して受信された電気信号を、前記電気解剖学的マッピングシステムにそのような信号を送信する前に、処理するための前処理用回路、
をさらに有する、食道マッピングカテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記前処理用回路は、遮蔽体によって包囲されている、食道マッピングカテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記シャフトは、潤滑材料で被覆されている、食道マッピングカテーテル。
【請求項９】
請求項８に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記潤滑材料は、ＰＴＦＥである、食道マッピングカテーテル。
【請求項１０】
請求項８に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記潤滑材料は、親水性である、食道マッピングカテーテル。
【請求項１１】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記シャフトの前記近位端の近くで挿入するように構成されたスタイレットであって、前記シャフトとほぼ同じ長さを有し、身体に前記カテーテルを挿入する間の剛性を与えるための、スタイレット、
をさらに含む、食道マッピングカテーテル。
【請求項１２】
請求項１に記載の食道マッピングカテーテルにおいて、
前記シャフトの前記遠位端内の前記位置センサーを固定するための手段を有する、食道マッピングカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、電気生理学的アブレーション処置の間に使用するための、カテーテルに基づいた、食道の解剖学的マッピングをするための装置に関する。さらに詳細には、この装置は、経咽頭的（transpharyngeal）または経鼻的アプローチにより食道内に設置されて、アブレーション処置の間に食道の基準場所および基準方向のデータを提供する。
【０００２】
〔発明の背景〕
電気生理学的アブレーション処置は、上室性頻拍（super ventricular tachycardia）、発作性心房頻拍、または心房細動などの不整脈を治療または防ぐために、高周波（ＲＦ）エネルギーなどのエネルギー源を使用して組織をアブレーションする。いくつかの処置では、食道近くにおいて、カテーテルにより送出されるエネルギー源の使用を必要とし、その結果、食道瘻孔の発生を含む食道に対する損傷の危険性が生じる。食道は心房に近接しているため、食道瘻孔の危険性を最小限にするために、医師が、心房における心臓アブレーション処置の間、食道の場所を知ることは重要である。
【０００３】
心房細動を治療するために用いられるアブレーションに関連する食道瘻孔は、死亡の高い発生率を招いてきた。電気生理学者がアブレーションに使用されるエネルギー源で食道を損傷することを避けられることによって、食道瘻孔の形成の危険性を減ずるか、または無くすための装置または方法に対する必要性が存在する。
【０００４】
電気解剖学的マッピングシステムにより、使用者は、心臓の詳細な電気解剖学的マップを発展させることができ、その電気解剖学的マップは、使用者に心臓の３次元画像を提供するものである。そのようなシステムは、心臓内部の興味のある異なる領域に、アブレーションカテーテルを正確に誘導するために使用され、また、処置時間を減少させ、Ｘ線透視への露出を減ずるために使用されることができる。そのような電気解剖学的マッピングシステムの１つは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒにより生産されているＣａｒｔｏ  ｓｙｓｔｅｍである。３次元の場所情報（location information）を提供するためにカテーテルを使用するそのようなシステムは、「Method and Apparatus for Studying Cardiac Arrhythmias」を名称とする米国特許第５，５４６，９５１号、「Method and Apparatus for Mapping a Chamber of A Heart」を名称とする米国特許第６，３６８，２８５号、および「Rendering of Diagnostic Imaging Data on a Three-Dimensional Map」を名称とする米国特許第６，６５０，９２７号に記載されており、これにより、これら特許文献を参照によって本明細書に組み込んだものとする。
【０００５】
加えて、開示内容を参照によって本明細書に組み込んだものとする、米国特許第５，７３８，０９６号は、プローブを心臓の壁上の複数の場所に接触させること、および各々の場所でのプローブの位置座標を決定することに基づいて、心内膜の幾何学的マッピングのための方法を記載している。位置座標は、心臓の少なくとも一部分のマップを形成するために組み合わされる。一旦、カテーテルの位置が知られると、外界センサーが、カテーテルの先端部に隣接する心臓組織の局所生理学的値（local physiological values）を提供するために使用されることができる。
【０００６】
これらのデータに基づいて心臓の３次元マップを作り出すためのさらなる方法は、例えば、本特許出願の譲渡人に譲渡された米国特許第６，２２６，５４２号に開示されており、これにより、この開示内容を参照によって本明細書に組み込んだものとする。位置座標は（および任意に電気的活動も）、心臓の内側表面上の約１０〜２０の点でまず測定される。これらデータ点は、心臓表面の準備的な再構成体またはマップを満足のいく品質に生成するのに概して十分である。この準備的なマップは、より総合的なマップを生成するために、追加の点で取られたデータを組み合わせることが好ましい。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明は概して、前述された問題に対するカテーテルに基づいた解決策であって、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  ＷｅｂｓｔｅｒのＣＡＲＴＯ（商標）システムなどの電気解剖学的マッピングシステムにおいて食道の場所を記録および表示する能力を使用者に提供する、カテーテルに基づいた解決策に関する。食道の場所情報により、使用者は、食道がアブレーション部位に近接近しないように、左心房でＲＦアブレーションを行なうことができ、食道の近くへのエネルギー送出の危険性を減じて、ゆえに食道瘻孔の形成の危険性を減ずるであろう。
【０００８】
本発明の食道マッピングカテーテルは可撓性管状装置を含み、この可撓性管状装置は、装置先端部内に位置された位置特定センサー（location sensor）および熱電対を備えている。この装置は、のどまたは鼻の通路を通して食道内に導入され、Ｘ線透視による誘導を用いて心臓の後に並べられる。左心房（ＬＡ）アブレーションを行なう前に、医師は、装置を食道の内部で前進および後退させ、同時に、位置特定センサーからのカテーテル場所情報を記録することによって、食道の内部の場所データ点を記録し、場所の点にタグ付け（tagging）をする。点は、食道内部の装置先端部の位置を記録するのを助け、次に電気解剖学的マップ上に左心房に対する食道の相対位置を記録する。電気解剖学的マップ上に表示された食道の点により、医師は、ＲＦエネルギー送出を食道から離すように方向付けることができ、食道瘻孔の形成の危険性を減ずる。
【０００９】
加えて、装置は、食道の温度を測定するために、ＲＦエネルギー送出の間、左心房の後の食道の内部に設置されることができる。アブレーション間の食道の温度変化は、食道への熱損傷を防ぐために、アブレーションの間、使用者にフィードバックを提供してよい。
【００１０】
食道内へのカテーテルの設置は、放射線不透過性カテーテルが左心房の後壁に沿って並んでいることを確実にするために、ｘ線を使用して誘導されることができる。装置は、食道内への容易な導入および食道内での容易な操作を促進するために、潤滑材料で被覆されてよい。
【００１１】
本発明は、食道内への導入に適した可撓性装置であって、電気生理学的アブレーション処置の間、アブレーション部位に対する食道位置の記録を可能にするように器具が取り付けられている、可撓性装置である。食道の位置情報により、使用者はアブレーションを食道から離すように方向付けることができ、食道瘻孔の形成の危険性を減ずる。食道への熱損傷を防ぐために、温度情報のおかげで、使用者がアブレーションの間、電力供給を制御することができてもよい。
【００１２】
〔発明の詳細な説明〕
図１は、患者の心臓の左心房の近くの食道内での、食道マッピングカテーテル１００の設置を描写している図である。食道マッピングカテーテル１００は、通信（ＣＯＭ）ユニット２１０と通信している患者インターフェイスユニット（ＰＩＵ）２００と電気的に接続されており、さらに、通信（ＣＯＭ）ユニット２１０は、電気解剖学的マッピングシステム２２０と通信している。それゆえ、食道マッピングカテーテル１００からの電気信号は、以下に記載されるように電気解剖学的マッピングシステム２２０により受信されて処理される。
【００１３】
心臓の左心房の後壁と熱感受性の食道との解剖学的に近い関係が、カテーテルアブレーション処置において潜在的な危険を生み出す。食道マッピングカテーテル１００は、患者の鼻またはのどを通して食道に導入される。一旦、所望の位置に達すると、電気解剖学的マッピングシステム２２０の一部であるハードウェアシステムで実行される位置特定ソフトウエアを使用して、装置が最初の進入口に向かってゆっくりと引かれながら、装置の位置特定センサーが、食道内腔の３次元位置に「タグ付けする」ために使用される。
【００１４】
図２、図３を参照すると、食道マッピングカテーテル１００は、好ましくは放射線不透過性ペレセン（Pellethane）製の管であるシャフト１０５を具備しており、シャフト１０５は、約１２５ｃｍの使用に適した長さ１０６を有し、遠位端では位置特定センサー１２０を保護しているポリウレタン（ＰＵ）ドーム１２４から作られた非外傷性先端部によって密閉されており、近位端ではハンドル１１０によって閉ざされている。カテーテル材料は、設置ができるように十分に剛性であるが、導入および使用の間に接触される組織に物理的損傷をもたらすほど剛性ではない。シャフト１０５には、ペレセンは好ましい材料であるが、食道環境に適合するシリコーンまたは他のポリウレタン化合物などの他の材料が使用されてよい。カテーテル１００は、Ｘ線透視による可視化のもとで、一意的に識別できるように十分に放射線不透過性である。シャフト１０５上の数的距離マーカー１３０は、カテーテルの遠位端からセンチメートル単位の距離を示し、５ｃｍで始まり、遠位端で約１２０ｃｍになるまで５ｃｍ毎に増えていく。これらマーカーは、医師が、食道マッピングカテーテル１００が患者の食道の内側で所望の位置にあるかどうか決定するのを助ける。カテーテル１００は、食道の環境に適合する材料から製造される。カテーテルのシャフト１０５は、ほぼ歪曲不可能である。シャフト１０５は、カテーテル先端部が心臓の高さより下方の食道内に位置することを達成するのに十分な到達長さ（reach length）であるべきである。
【００１５】
カテーテルの近位端に位置されているのは、インターフェイスケーブル（不図示）を介してＰＩＵ２００に接続している電気コネクタ１１５を備えたハンドル１１０である。中空ハンドルまたはハンドルハウジング１１０は、位置特定センサー１２０から収集されたデータを保存し、前処理するための、プリント回路基板（ＰＣＢ）および関連したマイクロプロセッサを収容している。インターフェイスケーブルは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｎａｖｉｓｔａｒ（登録商標）カテーテルと共に使用されるケーブルなど、複数ピン・コネクタにより両端で終端される標準ケーブルである。インターフェイスケーブルは、使用者が食道内部のカテーテル先端部の場所／方向を記録できる電気解剖学的マッピングシステムのＰＩＵ２００に接続している。
【００１６】
図３はカテーテル１００の遠位部分１０９を描写しており、シャフト１０５の数的マーカー１３０およびラインマーカー１３２をより詳細に示している。ラインマーカーは、ポリウレタンドーム１２４から約１０ｍｍで始まり、遠位端から近位へ約１０ｍｍ（距離Ｘ）おきに間隔を置かれている。カテーテル１００の近位端の近くでは、ハンドル１１０の遠位端に隣接して、シャフト１０５が、スリーブ１０７および１０８により被覆されており、スリーブ１０７および１０８は、シャフト１０５との間に移行部を提供するように使用され、かつ、ハンドル１１０の内側から流体を引き止めるように意図される熱収縮材料である。スリーブ１０７および１０８は、ポリオレフィンから作製されることが好ましいが、ひずみ緩和として働く任意の可撓性プラスチックであってもよい。
【００１７】
図４〜図６は、ＭＵ遮蔽アセンブリ１５５により実質的に包囲されているＰＣＢサブアセンブリ１５０を備えたカテーテル１００の縦断面図である。導電体１４２が、（はんだ、ろう付け、または他の電気接続１５１を使用して）ＰＣＢサブアセンブリ１５０上の回路構成要素に接続される。ＰＣＢサブアセンブリ１５０は、位置特定センサー１２０からの電気信号をアナログ形式からデジタル形式に変換するため、および、データが解剖学的マッピングシステム２２０に送信されるときにＣＯＭユニット２１０により要求される形式に適合するデータ形式を生成するために、必要な回路構成要素を具備する。導電体１４２は、シャフト１０５の中心管腔１３５を通って延びており、その遠位端で位置特定センサー１２０に接続されている。
【００１８】
移行領域１４０の詳細図である図５から分かるように、シャフト１０５とハンドルハウジング１１０との間の移行部において、移行スリーブ１０７および１０８は、遠位先端部１２４で使用されるポリウレタンと同種であってよいポリウレタン接着剤１１４の層で、ハンドルハウジングとの界面において密閉されている。スリーブ１０７の長さは、約５０．８ｍｍ（約２．０インチ）であり、スリーブ１０８の長さは、約６３．５ｍｍ（約２．５インチ）である。他のスリーブ配列が使用されてよく、あるいは代替的に、シャフト１０５は、ハンドルハウジング１１０内部で終端することができ、仲介のスリーブ１０７および１０８を用いずに、ポリウレタンまたは他の種類の接着剤によってハンドルハウジング内部に固定されることができる。
【００１９】
図６は、図４のカテーテル１００の遠位先端部分１０９ｂの詳細図である。シャフト１０５は、中心管腔１３５を有し、中心管腔１３５内に導電体１４２が存在する。導電体１４２は、それらの遠位端で位置特定センサー１２０に接続されている。位置特定センサー１２０は、ナイロンのザイテル製の管１２２の内部に収容されており、管１２２は、ポリウレタン接着剤１２６または他の種類の接着剤またはセメントの層によって、シャフト１０５内部の適所に保持されている。位置特定センサー１２０は、ポリウレタンの周囲層１２３によって管１２２内部の適所に保持されており、管１２２は、ＰＵドーム１２４によってふたをされる（capped）。ＰＵドーム１２４の最も広い部分（Ｗ）の直径は、約２．５４〜３．０５ｍｍ（約０．１０〜０．１２インチ）であり、ＰＵドーム１２４の長さ（Ｌ）は、約１．２７〜１．７８ｍｍ（約０．０５〜０．０７インチ）である。
【００２０】
図７は、本発明による食道マッピングカテーテルの、図２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図を描写している。ポリウレタンの層１１４は、ハウジング１１０とスリーブ１０７との間の界面の層に加えて、スリーブ１０７とスリーブ１０８とシャフト１０５との間に使用されることができる。
【００２１】
図８は、シャフト領域における線Ｃ−Ｃに沿った図２の食道マッピングカテーテルの断面図を描写しており、シャフト１０５の中心管腔１３５を通る導電体１４２の連続（continuation）を示している。
【００２２】
図９は、装置の遠位先端部における線Ｄ−Ｄに沿った図２の食道マッピングカテーテルの断面図を描写している。食道マッピングカテーテル１００の遠位先端部に位置された位置特定センサー１２０、および外部磁界（不図示）によって位置追跡が提供される。位置特定センサー１２０は、電気解剖学的マッピングシステム２２０により処理され表示される、カテーテル先端場所（ｘ，ｙ，ｚ座標）ならびに方向（ピッチ（pitch）、ヨー（yaw）、およびロール（roll））の情報を提供する。
【００２３】
食道マッピングカテーテル１００の一実施形態では、直径が２．６７ｍｍ（８Ｆ）で、１２５ｃｍの使用に適した長さ１０６を有するが、他の直径および長さにされることができる。カテーテルは、非外傷性先端部分１２４を備えた可撓性のポリウレタン製シャフト１０６を有する。食道マッピングカテーテル１００は、遠位先端部に埋め込まれた位置特定磁気センサー１２０を有し、位置特定磁気センサー１２０は、ＣＡＲＴＯ（商標）ＥＰ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ、およびリアルタイムで食道の３次元電気解剖学的マップを構築するために場所情報を提供するＱＷＩＫＰＡＴＣＨ（商標）外部基準パッチ（External Reference Patch）を備えたＲＥＦＳＴＡＲ（商標）などの、電気解剖学的マッピングシステムに情報を提供する。位置特定センサー１２０は、電気解剖学的マッピングシステムにより処理され表示される、カテーテル先端場所（ｘ，ｙ，ｚ座標）ならびに方向（ピッチ（pitch）、ヨー（yaw）、およびロール（roll））の情報を提供する。
【００２４】
食道マッピングカテーテル１００は、ＮＡＶＩＳＴＡＲ（登録商標）マッピングおよびアブレーション用カテーテルなどのナビゲーションカテーテルと共に使用され、ナビゲーションカテーテルおよび電気解剖学的マッピングシステムで作り出されたマップに補足情報を提供する。食道マッピングカテーテル１００は、ナビゲーションカテーテルによって作り出された心臓基準点に加えて、電気解剖学的マップ上に食道基準点を作り出すことを意図される。
【００２５】
図１０を参照すると、食道マッピングカテーテル１００のための位置特定センサー１２０は、ＮＡＶＩＳＴＡＲ（登録商標）ナビゲーションカテーテルなどの既知のナビゲーションカテーテルのための位置特定センサーと同種または同一である。このセンサーは、フェライトビーズの周りに巻かれた１０μｍ銅線から作製された、３つの直交した小型コイル３１０、３２０、および３３０からなる。コイル３１０は、ｘ軸に関する情報を提供する。コイル３２０は、ｙ軸に関する情報を提供し、コイル３３０は、ｚ軸に関する情報を提供する。フェライトビーズは、カテーテルハンドル１１０内のＰＣＢ上に位置された前置増幅器に達する前に、センサーのコイル内の位置特定信号の感度を増大させるように働く。コイル３１０、３２０、および３３０は、導電体１４２を介してハンドル１１０内の回路構成要素に接続されている。センサーを具備するコイルは、エポキシ／アミドのハウジング１２５の内部に包含されている。ハウジング１２５は、食道マッピングカテーテル１００の遠位端に埋め込まれている。
【００２６】
患者の動きを計算に入れるために、マッピングカテーテルの場所は、電気解剖学的マッピングシステムによって、患者の背中に設置された外部基準パッチの場所に対して、参照される。外部基準パッチは、マッピングカテーテルと同じ位置特定センサー技術を有する。電気解剖学的マッピングシステムのスクリーン上に表示された場所情報は、基準センサーの場所に対するマッピングカテーテルの不適切な動きの制御を用いた、マッピングセンサーの空間的な場所である。
【００２７】
２つのマッピングアルゴリズムが、電気解剖学的マッピングシステムに使用されて、食道マッピングカテーテル１００および基準パッチから受信されたデータを３次元マップに変換する。２つのマッピングアルゴリズムとは、位置特定のための三角形分割アルゴリズム、および３次元マップを作り出すための再構成アルゴリズムを含む。
【００２８】
位置特定アルゴリズムの基本的な原理は、米軍によって開発された全地球位置把握システム（ＧＰＳ）と同じであり、ＧＰＳは、様々なナビゲーション機能のために現在広く商業的に使用されている。例えば、航空機は、３つの人工衛星までの距離を知ることによってその位置を推定することができ、一方で、電気解剖学的マッピングシステムは、位置特定パッド内の３つのコイルまでの距離を知ることによってマッピングカテーテルの位置を推定することができる。位置特定センサー内部の各コイルは、３つの位置特定パッドコイルの各々により生成された磁界の強度を検出し、距離の決定を可能にする。これら距離は、各位置特定パッドコイルの周りの理論上の球（theoretical spheres）の半径範囲を決定する。この情報は、３つの空間座標（Ｘ、Ｙ、およびＺ）、ならびに３つの方向パラメータ（ロール、ヨー、およびピッチ）を決定するために使用される。それから、電気解剖学的マッピングシステムは、センサーの場所の空間的な可視表示を提供する。
【００２９】
電気解剖学的マッピングシステムは、ランダム式に点の組を記録する。初期形状として楕円（最小の楕円は記録された全ての点を包含する）を選択するアルゴリズムを使用し、全ての点が再構成体の表面に接するまで、その楕円を固定され記録された点の周りにつぶして、マップが再構成される。
【００３０】
食道マッピングカテーテル１００は、食道への熱損傷を防ぐために、ＲＦアブレーション処置の間、左心房の後の食道の内部に設置されて、食道の内側の温度を測定することにより使用者にフィードバックを提供してよい。熱情報は、食道マッピングカテーテル１００の遠位端内の位置特定磁気センサーと同じ場所に位置された熱センサーにより提供される。任意の既知の種類の熱センサーが使用されてよい。熱センサーは、コンスタンタン線および銅線から作製されたタイプＴであることが好ましい。
【００３１】
例えば、インピーダンスに基づく位置特定マッピングなど、多くの代替３次元位置特定記録技術が、本構想に適用可能であってよい。食道マッピングカテーテル１００は、歪曲可能であるように作製されてよい。食道マッピングカテーテル１００は、熱電対または潤滑被膜を用いずに提供されてよい。食道マッピングカテーテルには、この装置を食道の中心に位置させるために、バルーンまたはケージ機構が提供されてよい。食道マッピングカテーテル１００には、食道内部からエレクトログラムを記録するために、電極リングが提供されてよい。
【００３２】
医師または他の使用者による使用の際、装置は、のどまたは鼻の通路を通して食道内に導入され、Ｘ線透視による誘導を用いて心臓の後に並べられる。左心房（ＬＡ）アブレーションを行なう前に、医師は、装置を食道の内部で前進および後退させ、同時に、位置特定センサーからのカテーテル場所情報を記録することによって、食道の内部の場所データ点を記録し、場所の点にタグ付け（tagging）をする。点は、食道内部の装置先端部の位置を記録するのを助け、次に電気解剖学的マップ上に左心房に対する食道の相対位置を記録する。電気解剖学的マップ上に表示された食道の点により、医師は、ＲＦエネルギー送出を食道から離すように方向付けることができ、食道瘻孔の形成の危険性を減ずる。加えて、装置は、食道の温度を測定するために、ＲＦエネルギー送出の間、左心房の後の食道の内部に設置されることができる。アブレーション間の食道の温度変化は、食道への熱損傷を防ぐために、アブレーションの間、使用者にフィードバックを提供してよい。食道内へのカテーテルの設置は、放射線不透過性カテーテルが左心房の後壁に沿って並んでいることを確実にするために、ｘ線を使用して誘導されることができる。装置は、食道内への容易な導入および食道内での容易な操作を促進するために、ＰＴＦＥまたは他のそのような材料などの潤滑材料で被覆されてよい。親水性被膜が、食道への導入を容易にする装置表面を提供するために使用されてもよい。食道の位置情報により、使用者はアブレーションを食道から離すように方向付けることができ、食道瘻孔の形成の危険性を減ずる。食道への熱損傷を防ぐために、温度情報のおかげで、使用者がアブレーションの間、電力供給を制御することができてもよい。
【００３３】
食道への挿入のために、装置を鼻の通路またはのどを通して前進させることができなくなる場合がある、装置の座屈または蛇行を避けるような、コラム強さが必要とされる。この装置の剛性は、スタイレットを、ハンドルハウジング１１０の開口部からシャフト１０５の中心管腔１３５を通して遠位先端部の近くまで挿入することによって完成されることができる。スタイレットは、ステンレス鋼または他の比較的低価格であるが非反応性の材料など、押すことができる力を与えるのに十分に剛性である任意の材料から作製されることができる。一旦、食道内の適所に達すると、スタイレットは、装置をより可撓性状態に戻すために取り除かれることができる。
【００３４】
先の記載は、本発明の現在のところ好ましい実施形態に関して提供されたものである。本発明が属する技術およびテクノロジー分野における通常の知識を有する者は、記載された構造の変更および変形が、本発明の原理、精神、および範囲から有意に逸脱することなく実施されうることを理解するであろう。
【００３５】
したがって、上述の記載は、添付の図面に図示され、記載された正確な構造のみに属するものとして読まれるべきではなく、むしろ最大限で公正な範囲を有するべき以下の特許請求の範囲と無矛盾で、かつ特許請求の範囲を支持するものとして読まれるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】電気解剖学的マッピングシステムに関連した、本発明による食道マッピングカテーテルの設置を描写した概略図である。
【図２】本発明による食道マッピングカテーテルの実施形態の立面図である。
【図３】本発明による図２の食道マッピングカテーテルの遠位部分の立面図である。
【図４】本発明による図２の食道マッピングカテーテルの縦断面図である。
【図５】本発明による図２の食道マッピングカテーテルの、カテーテルシャフトとハンドルとの間の移行部の縦断面図である。
【図６】本発明による図２の食道マッピングカテーテルの遠位端の縦断面図である。
【図７】図２の食道マッピングカテーテルの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図８】図２の食道マッピングカテーテルの線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図９】図２の食道マッピングカテーテルの線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。
【図１０】本発明の食道マッピングカテーテルに使用される位置特定センサーの要素を描写している図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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