(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器具（１）であって、少なくとも、
注射される製品を受け入れるために設計された本体（３）であって、上記本体（３）が、その遠位端に注射針（７）を備え、上記本体（３）が、ピストンロッド（８）、および、貯蔵位置と注射終了位置との間で上記本体（３）内を移動することができ、上記注射針（７）を通して上記製品を押し込むことができるピストン（５）を受容している上記本体（３）、
上記注射針（７）の保護手段を含み、
上記保護手段は、少なくとも、
上記注射針（７）を覆うためのスリーブ（６）であって、上記スリーブ（６）が、少なくとも、上記注射針（７）が覆われていない当初位置と、上記注射針（７）が少なくとも部分的に覆われている最終位置との間を、上記本体（３）に対して移動可能である上記スリーブ（６）、
上記当初および最終位置の間で上記スリーブ（６）の移動を図るために配置された付勢手段（２６）、
上記当初および最終位置の少なくとも一つで上記スリーブ（６）の保持を図るために配置された不作動化手段（１６，３１）、を含み、
上記注射器具（１）は、
上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）が少なくとも第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）を含み、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）は、軸方向に互いに接続され、少なくとも、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の長手方向軸（Ａ）に沿って互いに対して固定されている錠止位置と、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）と上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の長手方向軸（Ａ）に沿って、少なくとも所定の距離、互いから離れて移動することができる非錠止位置との間で切り替わり得ること、
上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）を上記錠止位置に保持するために設計された錠止手段（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１３ａ；１１１ｂ；１１３ａ；２１１；２１６ａ；３１１ｃ；３１１ｄ；３１３ａ；４１１；４１２ｄ）であって、上記錠止手段の第一部分（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１１１ｂ；２１１；３１１ｃ；４１１）は、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）に配置され、上記錠止手段の第二部分（１３ａ；１１３ａ；２１６ａ；３１３ａ；４１２ｄ）は、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）に配置され、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が上記錠止位置にあるとき、互いに係合されている上記錠止手段（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１３ａ；１１１ｂ；１１３ａ；２１１；２１６ａ；３１１ｃ；３１１ｄ；３１３ａ；４１１；４１２ｄ）、
上記錠止手段（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１３ａ；１１１ｂ；１１３ａ；２１１；２１６ａ；３１１ｃ；３１１ｄ；３１３ａ；４１１；４１２ｄ）を解放するために設計された不作動化手段（１１ａ；１１ｂ；１２ａ；１１１ａ；３ａ；２１６ｂ；３ｂ；３１１；４１３）であって、上記不作動化手段は、上記錠止手段の上記第一部分（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１１１ｂ；２１１；３１１ｃ；４１１）を上記錠止手段の上記第二部分（１３ａ；１１３ａ；２１６ａ；３１３ａ；４１２ｄ）から外し、それゆえに、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が、それらの非錠止位置に切り替わることを可能にするために、上記錠止手段の第一および第二部分の少なくとも一つと協働できる、上記不作動化手段（１１ａ；１１ｂ；１２ａ；１１１ａ；３ａ；２１６ｂ；３ｂ；３１１；４１３）、
を含むこと、
上記不作動化手段（１１ａ；１１ｂ；１２ａ；１１１ａ；３ａ；２１６ｂ；３ｂ；３１１；４１３）は、少なくとも上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）が注射終了位置に達する前に、ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の移動によって操作されるように設計されていることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項２】
請求項１の注射器具（１）であって、上記錠止手段の上記第一部分（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１１１ｂ；２１１）、上記第二部分（１３ａ；１１３ａ；２１６ａ；４１２）は、それぞれ、少なくとも一つの柔軟性要素（１２ｂ；１１１ｂ；２１６ａ；４１３）を含み、上記錠止手段の上記第二部分（１３ａ；１１３ａ；２１６ａ）、第一部分（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１１１ｂ；２１１；４１１）は、それぞれ、少なくとも一つの当接面（１３ａ；１１３ａ；２１１；４１１ａ；４１１ｂ）を含み、上記柔軟性要素は、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；４０８）の上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；４１０）が上記錠止位置にあるとき、上記当接面に係合され、上記柔軟性要素（１２ｂ；１１１ｂ；２１６ａ；４１３；４１２ｄ）は、上記不作動化手段（１１ａ；１１ｂ；１２ａ；１１１ａ；３ａ；２１６ｂ；３ｂ）の作用の下で、上記当接面（１３ａ；１１３ａ；２１１；４１１；４１１ａ；４１１ｂ）から離れるために偏向位置に移動することができることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項３】
請求項１〜２のいずれかの注射器具（１）であって、上記不作動化手段は、上記本体（３）の近位端の少なくとも一部（３ａ；３ｂ）を含み、上記近位端の上記一部（３ａ；３ｂ）は、少なくとも、ピストンロッド（８；１０８；２０８；４０８）およびピストン（５）がそれらの注射終了位置に達する前に、上記柔軟性要素（１２ａ；１１１ａ；２１６；４１３）と接触し、それにより、上記柔軟性要素（１２ｂ；１１１ｂ；２１６ａ；４１３）をその偏向位置に偏向させることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかの注射器具（１）であって、上記本体（３）の上記近位端の一部は、上記本体（３）の近位領域の内壁（３ａ）であることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項５】
請求項３の注射器具（１）であって、上記本体（３）の上記近位端の一部は、上記本体（３）の近位端に備えられたフランジ（３ｂ）であることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項６】
請求項１の注射器具（１）であって、
上記錠止手段の上記第一部分は、第一長手方向軸（Ｂａ）を有する少なくとも第一要素（３１１ａ）を含み、上記錠止手段の上記第二部分は、第二長手方向軸（Ｂｂ）を有する少なくとも第二要素（３１１ｂ）を含み、上記第一および第二長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）は、上記ピストンロッド（３０８）の上記第一部分（３１１）および上記第二部分（３１０）が上記錠止位置にあるとき、互いから放射方向に離れており、上記第一および第二要素（３１１ａ；３１１ｂ）の少なくとも一つは、上記第一および第二長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）が上記不作動化手段（３ａ）の作用の下で一致し、それによって、上記ピストンロッド（３０８）の上記第一部分（３１１）および上記第二部分（３１０）が上記非錠止位置に切り替わるようにするために可動であることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかの注射器具（１）であって、上記不作動化手段は、少なくとも、本体（３）の近位領域の内壁（３ａ）を含み、上記内壁（３ａ）は、少なくとも、上記ピストンロッド（３０８）および上記ピストン（５）がそれらの注射終了位置に到達する前に、上記第一および第二要素（３１１ａ；３１１ｂ）の少なくとも一つと接触し、それによって、互いに、軸方向に整列するように上記第一および第二要素を押し進めることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項８】
請求項１の注射器具（１）であって、上記付勢手段（２６）は、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が上記非錠止位置にあるとき、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）に対して近位方向に上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）の移動を図るように配置されていることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかの注射器具（１）であって、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８）の上記第一部分（９；１０９；２０９）は、第一止め（１２ｄ；１１２ａ；２１２）を備え、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８）の上記第二部分（１０；１１０；２１０）は、第二止め（１３ａ；１１３ａ；２１７）を備え、上記第一および第二止めは、上記第一部分（９；１０９；２０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０）が上記非錠止位置にあるとき、上記第二部分（１０；１１０；２１０）が、上記所定の距離、上記第一部分（９；１０９；２０９）に対して近位に移動した後、上記第一部分（９；１０９；２０９）に対する上記第二部分（１０；１１０；２１０）のさらなる近位方向の移動を阻止するように互いに協働し得ることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかの注射器具（１）であって、上記所定の距離は、１０ｍｍ未満であることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかの注射器具（１）であって、上記所定の距離は、５ｍｍ以下であり、好ましくは、３ｍｍ以下であることを特徴とする注射器具（１）。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかの注射器具（１）であって、上記付勢手段は、少なくともばね（２６）を含むことを特徴とする注射器具（１）。
【請求項１３】
注射器具（１）とともに使用されることを意図されたピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）であって、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）は、少なくとも第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）を含み、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）は、軸方向に互いに接続されて、少なくとも、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が上記ピストンロッドの長手方向軸（Ａ）に沿って互いに対して固定されている錠止位置、および、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分が（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の長手方向軸（Ａ）に沿って少なくとも所定の距離互いから離れて移動することが可能である非錠止位置との間で切り替わることが可能であることを特徴とするピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）。
【請求項１４】
請求項１３のピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）であって、
上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）は、上記錠止位置に上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）を保持するように設計された錠止手段（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１３ａ；１１１ｂ；１１３ａ；２１１；２１６ａ；３１１ｃ；３１１ｄ；３１３ａ；４１１；４１２ｄ）を含み、上記錠止手段の第一部分（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１１１ｂ；２１１；３１１ｃ；４１１）は、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）に配置され、上記錠止手段の第二部分（１３ａ；１１３ａ；２１６ａ；３１３ａ；４１２ｄ）は、上記ピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）の上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）に配置され、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が上記錠止位置にあるとき、互いに係合されており、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記注射器具（１）に備えられた不作動化手段（１１ａ；１１ｂ；１２ａ；１１１ａ；３ａ；２１６ｂ；３ｂ；３１１；４１３）の上記錠止手段（１１ｂ；１２ｂ；１２ｃ；１３ａ；１１１ｂ；１１３ａ；２１１；２１６ａ；３１１ｃ；３１１ｄ；３１３ａ；４１１；４１２ｄ）への作用により互いから離れることができ、それゆえに、上記第一部分（９；１０９；２０９；３０９；４０９）および上記第二部分（１０；１１０；２１０；３１０；４１０）が上記非錠止位置に切り替わることができることを特徴とするピストンロッド（８；１０８；２０８；３０８；４０８）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、注射器のような医療用用途のための、特に、使用後に注射針を保護することを目的とする安全システムを備える、注射器具に関する。
【０００２】
この明細書において、構成要素または器具の遠位端は、使用者の手から最も離れた端を意味し、近位端は、使用者の手に最も近い端を意味する。同様に、この明細書において、「遠位方向に」および「遠位に」という用語は、注射方向を意味し、「近位方向に」および「近位に」という用語は、注射方向と反対の方向を意味する。
【背景技術】
【０００３】
注射器のような注射器具は、よく知られている。これらの注射器具は、その遠位端に、患者の皮膚に挿入されるように設計された注射針を通常は備え、それを通って、注射される製品は注射部位に通過する。普通、これらの注射器は、その遠位端がピストンを含むピストンロッドを備え、ピストンは、注射段階の間、使用者によってピストンロッドに及ぼされる遠位方向の圧力の作用下で、注射針を通して製品を押し出す。
【０００４】
注射器具によって提示される不変の問題の一つは、注射の後に生じ得る不測の刺傷の危険である。
【０００５】
これらの危険を最小化するために、注射後に、針を保護する手段を備える注射器を提供することが知られた実務であり、これらの保護手段は、例えば、注射器に対してスライドするスリーブの形であり、注射および注射部位からの針の引き抜き後に針を覆うことを要請される。
【０００６】
これらの保護手段のあるものは、手動で作動させられねばならず、スリーブは、針を覆うため、手動で、最終使用者により移動させられねばならない。結果として、これらの保護手段は、全く信頼できず、使用するのに実際的ではない。これらの欠点を改良するために、例えば、ピストンロッドが所定の位置に達したとき、スリーブを解放するという、ピストンロッドの動きによって自動的に作動され、例えば、注射終了時にスリーブを遠位方向へ付勢するばねのような弾性手段によって、追加の手動介入なしに展開される保護手段を有する注射器具が設計された。
【０００７】
しかしながら、自動保護手段は、針が患者の皮膚内にまだ存在している際に作動される。そのような場合、スリーブは、展開を開始し、その後、ばねによって押し付けられるところの患者の皮膚によって停止される。ばねは、したがって、さらに遠位方向に展開せず、近位方向に展開する傾向があり、ピストンロッド、および、それゆえにピストンが、注射器具の本体内で、近位方向に再び上昇することをもたらす。以下に説明される他の場合、ピストンロッドは、弾性的に当初位置に戻る、保護手段を作動させるための手段によって、再び上昇することを引き起こされる。
【０００８】
使用者は、それから、ピストンロッド、および、それゆえにピストンの、近位方向への戻り運動による、注射された製品の再吸収の問題に直面される。この戻り運動は、通常、距離において制限されるが、患者の体内にそれまでに注射された製品の一部を注射器の本体内に戻すことをもたらし、それにより、注射される製品の誤った用量をもたらすのに十分である。推奨される用量の製品は、全体として注射されず、そこから患者にとって深刻な結果が生じるかもしれない。
【０００９】
したがって、注射後、特に、注射の終了後、注射針が患者の皮膚内に少なくともしばらくの間留まるとき、および、針が引き抜かれる前に自動保護手段が作動されるときに、近位方向へのピストンの戻り現象を防止することを可能にする針の自動保護手段を含む注射器具に対する必要性が存在する。
【００１０】
特許文献１は、ピストンロッドが用量分に向けた移動の終点に達したとき、ピストンロッドにより作動される自動保護手段を備える注射器具を記載する。保護手段は、ピストンロッドが移動の終点に達したとき、ピストンロッドのヘッドにより偏向されるように設計された、弾性的に柔軟な側部突起によってシース内に保持されるスリーブを含む。スリーブを展開するために設けられたばねは、シースとスリーブ自身の間に配置される。したがって、もし、注射の終了時、針がまだ注射部位にある間に、使用者がピストンロッドへの押圧を中止すると、ばねは、ピストンロッドが再上昇することを引き起こさずに、患者の皮膚に向けてスリーブを押圧する作用を有するだけである。にもかかわらず、この注射器具は、保護手段が制御されるべく作動される時期を考慮していないという大きな不都合を有する。したがって、保護手段の作動が後に続く、用量分の注射を実現することが難しいか、または、不可能である。作動が、用量が注射される前に起こり、その後、製品の全用量がまだ注射されていないときに、スリーブが、解放され、皮膚に押し付けられるか、または、作動なしに、用量分が注射されてしまう。実際に、寸法および許容誤差の要求される正確さを可能にする工業的過程に到達することは大変困難である。さらに、この注射器具のシースは、側面突起とピストンロッドのヘッドとの間に配置された弾性的に柔軟な中間ラグを含む。自動保護手段が始動されるとき、もし、使用者がピストンロッドの圧力を弛緩すると、中間ラグはその非偏向位置に戻り、ピストンが再び上昇すること、したがって、それまでに注射された製品の再吸収の危険をもたらす。
【００１１】
したがって、使用者に望まれる時点で保護手段の作動を引き起こすことを可能にし、再吸収なしに製品の用量分が注射されることを確実にし得るような注射器具に対する必要性が、また、存在する。
【００１２】
特に、自動保護手段が原因となって直面される問題の一つは、使用中に、注射器の製造および／または組み立て中においてさえも、時期尚早に、または、不注意に作動させる危険である。他の関連する危険は、保護手段の作動後、もはや用量分を注射できないことである。また、これらの問題を多少とも解決するために、注射器具は、作動手段の作動と一致する用量分を目的として極度に厳しい製造許容誤差で製造されねばならない。これらの製造許容誤差は、保証するのが難しく、それゆえ、注射器具を製造するための工業的過程は、複雑かつ低速であり、注射器具はよりコスト高である。
【００１３】
特許文献２は、ピストンロッドが用量分に向けた移動の終点に達したとき、ピストンロッドにより作動される自動保護手段を備える注射器具を記載する。自動保護手段は、ばねによって展開されるように設計されたスリーブを含む。作動前、このスリーブは、不作動化手段によって、後退位置に保持される。この注射器具は、また、スリーブを保持する手段を含む。これらの保持手段は、不作動化手段の作動後、スリーブの展開を阻止することを可能にする。保持手段は、スリーブの展開を可能にするため、ピストンロッドに適用される遠位方向の圧力を単純に緩和することによって解放される。この注射器具は、にもかかわらず、使用者が注射部位から注射針を引き抜く前にピストンロッドへの圧力を緩和するときの再吸収の危険を除去することができない。
【００１４】
したがって、注射後ピストンの戻りを防止し、自動的に作動されるが、最終使用者が、そのように決定したときのみ、保護手段の作動後、用量分の注射を許容することを可能にする針保護手段を備え、また、製造するのが容易である注射器具に対する必要性がある。
【００１５】
さらに、そのような注射器具は、使用者にとって単純な使用でなければならない。この観点において、それが使用者にとって安心であるように見える必要があり、器具が安全でない、または、実用的でないという疑問を、使用者の心に植え付け得る、いかなる態様も存在してはならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】国際公開第０３／０６８２９８号
【特許文献２】国際公開第２００５／０３０３０１号
【特許文献３】米国特許第４，９１５，６９２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、本発明の目的は、注射の終了時に自動的に作動され、針保護手段の作動は使用者により制御され、自動保護の不注意の作動を防止し、したがって、不測の刺傷の危険に対する完璧な安全性を提供し、また、注射後ピストンの戻りを阻止する針保護手段を備える、使用者にとって、単純で、安心な注射器具、特に、注射器を提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的は、用量分を注射することを可能にし、工業的に容易に製造される針保護手段を備える注射器具を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、注射器具であって、少なくとも、
−注射される製品を受け入れるために設計された本体であって、上記本体が、その遠位端に注射針を備え、上記本体が、ピストンロッド、および、貯蔵位置と注射終了位置との間で上記本体内を移動することができ、上記注射針を通して上記製品を押し込むことができるピストンを受容している上記本体、
−上記注射針の保護手段を含み、上記保護手段は、少なくとも、
−上記注射針を覆うためのスリーブであって、上記スリーブが、少なくとも、上記注射針が覆われていない当初位置と、上記注射針が少なくとも部分的に覆われている最終位置との間を、上記本体に対して移動可能である上記スリーブ、
−上記当初および最終位置の間で上記スリーブの移動を図るために配置された付勢手段、
−上記当初および最終位置の少なくとも一つで上記スリーブの保持を図るために配置された不作動化手段、を含み、
上記注射器具は、
−上記ピストンロッドが少なくとも第一部分と第二部分を含み、上記第一部分と上記第二部分は、軸方向に互いに接続され、少なくとも、上記第一部分と上記第二部分が、上記ピストンロッドの長手方向軸Ａに沿って互いに対して固定されている錠止位置と、上記第一部分と上記第二部分が、上記ピストンロッドの長手方向軸Ａに沿って、少なくとも所定の距離、互いから離れて移動することができる非錠止位置との間で切り替わり得ること、
−上記第一部分および上記第二部分を上記錠止位置に保持するために設計された錠止手段であって、上記錠止手段の第一部分は、上記ピストンロッドの上記第一部分に配置され、上記錠止手段の第二部分は、上記ピストンロッドの上記第二部分に配置され、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記第一部分および上記第二部分が上記錠止位置にあるとき、互いに係合されている上記錠止手段、
−上記錠止手段を解放するために設計された不作動化手段であって、上記不作動化手段は、上記錠止手段の上記第一部分を上記錠止手段の上記第二部分から外し、それゆえに、上記ピストンロッドの上記第一部分および上記第二部分が、それらの非錠止位置に切り替わることを可能にするために、上記錠止手段の第一および第二部分の少なくとも一つと協働できる、上記不作動化手段、
を含むこと、
−上記不作動化手段は、少なくとも上記ピストンロッドが注射終了位置に達する前に、ピストンロッドの移動によって操作されるように設計されていることを特徴とする上記注射器具に関する。
【００２０】
本願において、ピストンロッドの第一および第二部分が軸方向に互いに接続されているという事実によって、第一および第二部分が、それらの錠止または非錠止のどの位置でも、ピストンロッドの長手方向軸に沿って一方を他方に結合したままであるということが意味される。
【００２１】
特許文献３は、ロッド部とピストンへの接続部の二つの部分を含むピストンロッドを含む注射器具を記載する。しかしながら、接続部は、二つの所定位置の間で、ロッド部に対する長手方向の移動において自由に動くことが許容されない。
【００２２】
本発明による注射器具は、針保護手段が注射の終了時に始動されるとき、特に、この始動が、針がまだ注射部位に存在する間に実行されるとき、ピストンが後方に再移動することを阻止することができる。
【００２３】
特に、上記第一および第二部分が、非錠止位置にあるとき、ピストンロッドの一部が、例えば、少なくとも所定距離を越えて、他の部分から離れて移動することができるので、ピストンロッドへの付勢手段の近位方向の展開は、スリーブが注射部位を圧迫するとき、その部分の近位方向の移動によって吸収され、この吸収は、他の部分が、影響されずに、注射器具の本体に対して不動のままであることをもたらす。したがって、本発明による注射器具は、針保護手段というべきであるスリーブが、自動的に所定の位置に移動するとき、すでに注射された医薬の部分の再吸収を防止することを可能にする。
【００２４】
本発明の注射器具は、したがって、所定の医薬の用量の不完全な、特に、減少した投与による危険を限定することを可能にし、一方、安全な使用を提供する。
【００２５】
さらに、第一および第二部分が、特に、使用前、互いに固定される錠止位置を採用することができるので、使用者は、部品が注射器具の内部で自由に動くという感触をもたず、それゆえに、安心させられる。そのような錠止位置において、第一および第二部分は、使用者により第一および／または第二部分に及ぼされるどんな圧力にもかかわらず、ピストンロッドの長手方向軸に沿って互いに対して移動できない。
【００２６】
本発明の具体例において、注射器具は、
−上記第一部分および上記第二部分を上記錠止位置に保持するために設計された錠止手段であって、上記錠止手段の第一部分は、上記ピストンロッドの上記第一部分に配置され、上記錠止手段の第二部分は、上記ピストンロッドの上記第二部分に配置され、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記第一部分および上記第二部分が上記錠止位置にあるとき、互いに係合されている上記錠止手段、
−上記錠止手段を解放するために設計された不作動化手段であって、上記不作動化手段は、上記錠止手段の上記第一部分を上記錠止手段の上記第二部分から外し、それゆえに、上記ピストンロッドの上記第一部分および上記第二部分が、それらの非錠止位置に切り替わることを可能にするために、上記錠止手段の第一および第二部分の少なくとも一つと協働できる、上記不作動化手段、を含む。
【００２７】
本発明の器具の他の具体例において、上記不作動化手段は、少なくとも上記ピストンロッドが注射終了位置に達する前に、ピストンロッドの移動によって操作されるように設計されている。
【００２８】
本発明の具体例において、上記錠止手段の上記第一部分、上記第二部分は、それぞれ、少なくとも一つの柔軟性要素を含み、上記錠止手段の上記第二部分、第一部分は、それぞれ、少なくとも一つの当接面を含み、上記柔軟性要素は、上記ピストンロッドの上記第一部分および上記第二部分が上記錠止位置にあるとき、上記当接面に係合され、上記柔軟性要素は、上記不作動化手段の作用の下で、上記当接面から離れるために偏向位置に移動することができる。
【００２９】
本発明の具体例において、上記不作動化手段は、上記本体の近位端の少なくとも一部を含み、上記近位端の上記一部は、少なくとも、ピストンロッドおよびピストンがそれらの注射終了位置に達する前に、上記柔軟性要素と接触し、それにより、上記柔軟性要素をその偏向位置に偏向させる。
【００３０】
例えば、上記本体の上記近位端の一部は、上記本体の近位領域の内壁である。
【００３１】
本発明の他の具体例において、上記本体の上記近位端の一部は、上記本体の近位端に備えられたフランジである。
【００３２】
本発明の他の具体例において、上記錠止手段の上記第一部分は、第一長手方向軸Ｂａを有する少なくとも第一要素を含み、上記錠止手段の上記第二部分は、第二長手方向軸Ｂｂを有する少なくとも第二要素を含み、上記第一および第二長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）は、上記ピストンロッドの上記第一部分および上記第二部分が上記錠止位置にあるとき、互いから放射方向に離れており、上記第一および第二要素の少なくとも一つは、上記第一および第二長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）が上記不作動化手段の作用の下で一致し、それによって、上記ピストンロッドの上記第一部分および上記第二部分が上記非錠止位置に切り替わるようにするために可動である。
【００３３】
上記不作動化手段は、少なくとも、本体の近位領域の内壁を含み、上記内壁は、少なくとも、上記ピストンロッドおよび上記ピストンがそれらの注射終了位置に到達する前に、上記第一および第二要素の少なくとも一つと接触し、それによって、互いに、軸方向に整列するように上記第一および第二要素を押し進める。
【００３４】
本発明の具体例において、上記付勢手段は、上記第一部分および上記第二部分が上記非錠止位置にあるとき、上記第一部分に対して近位方向に上記第二部分の移動を図るように配置されている。
【００３５】
本発明の具体例において、上記ピストンロッドの上記第一部分は、第一止めを備え、上記ピストンロッドの上記第二部分は、第二止めを備え、上記第一および第二止めは、上記第一部分および上記第二部分が上記非錠止位置にあるとき、上記第二部分が、上記所定の距離、上記第一部分に対して近位に移動した後、上記第一部分に対する上記第二部分のさらなる近位方向の移動を阻止するように互いに協働し得る。
【００３６】
本発明の具体例において、上記所定の距離は、１０ｍｍ未満である。
【００３７】
好ましくは、上記所定の距離は、５ｍｍ以下であり、好ましくは、３ｍｍ以下である。
【００３８】
本発明の具体例において、上記付勢手段は、少なくともばねを含む。
【００３９】
本発明の他の対象は、注射器具とともに使用されることを意図されたピストンロッドであって、上記ピストンロッドは、少なくとも第一部分および第二部分を含み、上記第一部分および上記第二部分は、軸方向に互いに接続されて、少なくとも、上記第一部分および上記第二部分が上記ピストンロッドの長手方向軸Ａに沿って互いに対して固定されている錠止位置、および、上記第一部分および上記第二部分が上記ピストンロッドの長手方向軸Ａに沿って少なくとも所定の距離互いから離れて移動することが可能である非錠止位置との間で切り替わることが可能であることを特徴としている。
【００４０】
本発明の具体例において、ピストンロッドは、上記錠止位置に上記第一部分および上記第二部分を保持するように設計された錠止手段を含み、上記錠止手段の第一部分は、上記ピストンロッドの上記第一部分に配置され、上記錠止手段の第二部分は、上記ピストンロッドの上記第二部分に配置され、上記錠止手段の上記第一および第二部分は、上記第一部分および上記第二部分が上記錠止位置にあるとき、互いに係合されており、上記第一および第二部分は、上記注射器具に備えられた不作動化手段の上記錠止手段への作用により互いから離れることができ、それゆえに、上記第一部分および上記第二部分が上記非錠止位置に切り替わることができる。
【００４１】
本発明は、次に、以下の記述および添付の図面を用いて、より詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明による注射器具の部分断面の斜視図である。
【図２Ａ】図１の注射器具の、注射前の、模式的断面図である。
【図２Ｂ】図１の注射器具の、ピストンロッドおよびピストンがそれらの注射終了位置に到達する注射終了時の、模式的断面図である。
【図２Ｃ】図１の注射器具の、保護手段の作動後にピストンロッドの第二部分がピストンロッドの第一部分に対して近位に移動した時点の、模式的断面図である。
【図３】注射開始位置にある、図１の注射器具の側面図である。
【図４】図１の注射器具の保護手段および不作動化手段を示す斜視分解図である。
【図５】第一保持手段の不作動化の間での、図１の注射器具の側面図である。
【図６】不作動化された保持手段および作動化された中間保持手段を示す、図１の注射器具の側面図である。
【図７】中間保持手段の不作動化の間での、図１の注射器具の側面図である。
【図８】注射針を保護する保護手段を備える、図１の注射器具の側面図である。
【図９Ａ】本発明の器具の他の具体例の、注射前の、模式的断面図である。
【図９Ｂ】本発明の器具の他の具体例の、ピストンロッドおよびピストンがそれらの注射終了位置に到達する注射終了時の、模式的断面図である。
【図９Ｃ】本発明の器具の他の具体例の、保護手段の作動後にピストンロッドの第二部分がピストンロッドの第一部分に対して近位に移動した時点の、模式的断面図である。
【図９Ｄ】図９Ａに対して注射器具の長手方向軸に沿う９０度の回転後に得られた、注射前の、図９Ａの注射器具の部分断面図である。
【図１０】本発明の注射器具のピストンロッドの他の具体例の部分断面図である。
【図１１】本発明の注射器具の他の具体例の模式的部分断面図である。
【図１１Ａ】図１１の注射器具のピストンロッドの錠止手段の模式的平面図である。
【図１１Ｂ】図１１の注射器具のピストンロッドの錠止手段の模式的平面図である。
【図１２Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂの錠止手段の代替具体例の、錠止位置における、模式的部分斜視図である。
【図１２Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂの錠止手段の代替具体例の、非錠止位置における、模式的部分斜視図である。
【図１３Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂの錠止手段の代替具体例の、錠止位置における、模式的部分斜視図である。
【図１３Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂの錠止手段の代替具体例の、非錠止位置における、模式的部分斜視図である。
【図１４Ａ】錠止位置にある、本発明のピストンロッドの他の具体例の模式的部分斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａのピストンロッドの部分平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１は、注射終了位置にある、本発明による注射器具１を示す。この注射器具１は、注射用具、例えば、代表的なものとしての注射器、または、バイアルのような他の容器の管状本体３を受け入れることのできるシース２を含み、この注射用具は、注射される製品を含む。本体３は、その遠位端に、注射針７を備える。この注射針７は、遠位端に接着されるか、または、例えば、ルアー型コネクタによって取りつけられる。本体３は、ピストンロッド８の遠位端に取り付けられるピストン５を収容する。ピストン５は、例えば、螺合、接着または他の手段である、どんな手段によっても、ピストンロッド８に取り付けられ得る。ピストンロッド８およびピストン５は、貯蔵位置と注射終了位置との間で、本体３内を移動可能である。特に、ピストンロッド８に及ぼされる遠位方向の圧力の作用によって、ピストン５は、注射される製品を、本体３の遠位端に向け、ひいては、注射針７を通して押し進める。
【００４４】
図１の本発明の注射器具１は、また、示された例の中におけるスリーブ６を備える注射針７の保護手段を含む。このスリーブ６は、少なくとも、当初位置、例えば、注射針７が覆われていない、図１に示された後退位置、あるいは、最終位置、例えば、スリーブ６が注射針を完全に覆い、したがって、使用後の意図しない穿刺の危険を防止する、図８に示された伸張位置、を選択できるように、本体３に対して可動である。以下に示されるように、スリーブ６の後退位置から伸張位置への移動は、この例においては、ピストンロッド８に及ぼされる遠位方向の圧力を使用者が緩めることによって実現される。
【００４５】
特に、スリーブ６の後退位置から伸張位置への移動は、予め圧縮された付勢手段、例えば、弾性手段の弛緩状態への復帰による。これらの弾性手段は、示された例においては、スプリング２６の形である。
【００４６】
図１から図２Ｃに明確に現れるように、ピストンロッド８は、その遠位端にピストン５を取り付けられるロッド形状の第一部分９、および、ピストンロッド８の近位端に配置され、そこへヘッドを形成する第二部分１０を含む。以下に説明されるように、上述の第一部分９および第二部分１０は、軸方向で結合されており、少なくとも、上述のピストンロッド８の長手方向軸Ａに沿って、上述の第二部分１０が上述の第一部分９に対して固定される錠止位置と、上述のピストンロッド８の長手方向軸Ａに沿って、上述の第二部分１０が、少なくとも所定の距離、上述の第一部分９に対して少なくとも近位方向に移動できる非錠止位置との間で切替え可能である。
【００４７】
第一および第二部分（９、１０）の錠止位置は図２Ａに示されており、この図に示されるように、第一部分９は、その近位領域に、ピストンロッド８としての円筒壁１１ｂを画定する中央穴１１ａを備える。中央穴１１ａによって、壁１１ｂは、図２Ｂおよび図２Ｃに示されるように、ピストンロッド８の長手方向軸Ａの方向に放射方向で柔軟である。壁１１ｂは、軸方向に間隔をあけられた二つの外方の隆起、第一隆起１２ａおよび第一隆起１２ａから近位方向に間隔をあけられた第二隆起１２ｂを備える。第一および第二隆起（１２ａ、１２ｂ）は、それらの間に凹所１２ｃを画定する。壁１１ｂは、また、近位の外方の止め１２ｄを備える。
【００４８】
ピストンロッド８の第二部分１０は、使用者がピストンロッド８に遠位方向の圧力を及ぼすことを許容する押圧表面を形成する水平壁１５によって共に結合された、二つの同心の円筒スカート、内方スカート１３および外方スカート１４、を含む。内方スカート１３の遠位端は、当接面１３ａを備える。
【００４９】
注射前、図２Ａに示された第二部分１０の錠止位置において、当接面１３ａは、凹所１２ｃに係合される。第二部分１０は、それゆえ、第一部分９に対して固定され、第二部分１０は、上述の第一または第二部分に使用者により及ぼされか、または、及ぼされない、どんな圧力にもかかわらず、ピストンロッド８の長手方向軸に沿って、第一部分９に対して、近位方向にも遠位方向にも移動できない。柔軟壁１１ｂ、外方隆起１２ａおよび１２ｂ、凹所１２ｃならびに当接面１３ａは、それゆえ、第一および第二部分（９、１０）をそれらの錠止位置に保持するための錠止手段を形成する。もちろん、工業プロセスの制約ゆえに、第一および第二部分の錠止位置において、第二部分１０が第一部分９に対して僅かな距離移動することが生じ得、例えば、上述のピストンロッド８の長手方向軸に沿った、１ｍｍ以下、好ましくは、０．５ｍｍ以下、さらに好ましくは、０．１ｍｍ以下の、第一部分９に対する第二部分１０の僅かな移動は、なお、第一および第二部分（９、１０）の錠止位置を示しており、そのような距離は、十分に短く、製品の品質不履行のように見えまたは聞こえる製品の特徴をもたらさないことが考慮され得る。
【００５０】
図２Ｂは、ピストンロッド８の押圧表面１５に使用者によって適用される遠位方向の力Ｆの下における、不作動化手段によるこれら錠止手段の不作動化を示し、図２Ａないし２Ｃに示された具体例において、不作動化手段は、管状本体３の近位領域の内壁３ａの形である。以下に説明されるように、注射の間、ピストンロッド８は遠位に移動し、注射の終わりに、ピストン５がその注射終了位置に到達する少なくとも直前に、柔軟壁１１ａの第一隆起１２ａが、図３Ａに示されるように、管状本体３の近位領域の内壁３ａと接触する。管状本体３の近位領域の内壁３ａは、第一隆起１２ａを放射方向の内方に押圧し、図２Ｂに示されるように、壁１１ｂが内方に放射方向で偏向されることを引き起こす。第二隆起１２ｂが続いて放射方向で内方に偏向され、それにより、当接面１３ａを自由にする。ピストンロッド８の第一および第二部分（９、１０）は、したがって、それらの非錠止位置にある。
【００５１】
図２Ｃは、スリーブ６の伸張位置への移動後、第二部分１０が第一部分９に対して近位方向に移動したときの、非錠止位置にある第一および第二部分（９、１０）を示す。以下に説明されるように、スリーブ６が注射針を覆って配置されたとき、第二部分１０は、第一部分９に対して近位へ移動することを引き起こされる。図２Ｃに現れるように、それが所定の距離Ｄで近位に移動したとき、第二部分１０は、第一部分９の近位の止め１２ｄと接触する、第二部分１０の当接面１３ａにより、それ以上に近位方向への移動を妨げられる。
【００５２】
本発明の注射器具１の具体例の作動が、次に、図１ないし図８を参照して説明される。
【００５３】
図３において、本発明による注射器具１が、注射前の当初位置において示され、注射針７は、まだ、キャップ４によって覆われる。
【００５４】
図３および４に示され、また、図５および６に、より明らかに現れるように、注射器具１は、注射段階と称される少なくとも段階の開始の間、その後退位置においてスリーブ６を不動にするための第一保持手段を含み、これは、ピストンロッド８に及ぼされる圧力が増大または解放されるか否かに関係なくあてはまる。これら第一保持手段は、シース２の壁の内表面に作成された二つの長手方向突起３１およびスリーブ６の近位端から軸方向に近位に伸びる、二つの弾性的に柔軟な不作動ラグ１６を含む。好ましくは、突起３１は、直径方向に対向している。各々の突起３１は、その近位端に浮き彫りにして設けられた不動化表面３１ａを含み、各々の不動化ラグ１６は、その近位端に、その遠位面１６ｂが、対向して配置される突起３１の不動化表面３１ａに置かれ得る、不動化フック１６ａを備える。以下に説明されるように、スリーブ６を不動化させるためのこれらの第一保持手段は、注射の間、自動的に解放されることができ、上記スリーブ６は、以下に説明される中間保持手段によって、注射針７が覆われない中間位置に維持される。
【００５５】
図３および４に示され、また、図５および６に、より明らかに現れるように、図１ないし８の注射器具１は、また、第一保持手段の自動解放の後、注射段階の少なくとも終了の間に、スリーブ６を中間位置に保持するための中間保持手段を含む。これらの中間保持手段は、先に説明された二つの長手方向の突起３１を含む。したがって、各々の長手方向突起３１は、その近位端に浮き彫りで設けられた保持表面３１ｂを含む。中間保持手段は、また、スリーブ６の近位端から軸方向で近位方向に伸びる、二つの弾性的柔軟性保持ラグ１７ａを含む。各々の保持ラグ１７は、その近位端に保持フック１７ａを備え、その遠位面１７ｂは、対向して配置された突起３１の保持表面３１ｂを押圧することができる。
【００５６】
以下に説明されるように、図１ないし８に示された例において、
−注射前および注射の開始時において（図３参照）、スリーブ６を保持するための中間保持手段は、保持ラグ１７が休止し、横方向に屈曲している不作動位置にあり、それゆえ、保持フック１７ａは突起３１と整列せず、フック１７ａの遠位面１７ｂは、それゆえ、突起３１の保持表面３１ｂと係合せず、スリーブ６の遠位方向移動を保持せず、そのとき、この移動は、なお第一保持手段によって妨げられる、
−注射中（図５参照）、もっと正確に言うと、注射の終了に向う間、中間保持手段は活性化前位置に移動、もっと正確に言うと、保持ラグ１７が応力を受けて真っすぐになり、保持フック１７ａが、突起３１と一直線上になるけれども、この突起を押圧しない、
−それから（図６参照）、第一保持手段が解放され、スリーブ６は、保持フック１７ａの遠位面１７ｂが、突起３１の保持表面３１ｂを押圧するに至るまで、短い距離を越えて遠位に移動し、中間保持手段は、そのとき作動位置にあり、スリーブ６の遠位方向への移動を阻止し、スリーブはそのとき中間位置にある、
−注射の終了で（図７参照）、中間保持手段は、第二部分１０に適用される圧力を解放することによって非作動化され、第二部分１０は、ばね２６によって作動され、近位に移動し、以下に説明される中間部材を介して、屈曲する保持ラグ１７をその休止状態に解放し、それから、突起３１から保持フック１７ａを離脱させ、注射の終了で、その中間位置からその伸張位置へのスリーブ６の移動を可能にする。
【００５７】
図３および４に現れるように、注射器具１は、また、中間部材、すなわち、シース２の極限の近位部分３５に配置されるリング１８を含む。シース２の極限の近位部分３５は、結合ラグ３２を含み、各々の結合ラグ３２は、その遠位面３２ｃが、近位方向にリング１８の近位面を保持するように設計された放射方向のクランク３２ａを含み、放射方向のクランク３２ａは、その機能が以下に説明される内方傾斜面３２ｂを含む。リング１８は、シース２の極限の近位部分３５の内部において、結合ラグ３２の遠位表面３２ｃとリム３３との間で、シース２に対して移動可能である。リング１８は、注射器具１のピストンロッド８の第二部分１０との相互作用手段を含む。示された例において、この相互作用手段は、近位方向に延びる二つの直径方向に対向するレッグ２０の形に表され、リング１８の本体２１に対して放射方向に少しオフセットしており、放射方向のブリッジ２２によってリング１８の近位端に接続される。
【００５８】
図５ないし８に、より明らかに現れるように、リング１８は、また、示された例において、遠位に伸び、リング１８に実質的に対称に配置される案内ラグ１９の形である、中間保持手段を作動させる手段を含む。各々の案内ラグ１９は、作動位置において、保持ラグ１７を受け入れるように設計された長手方向凹所２５を画定する。各々の案内ラグ１９は、その遠位端に、中間保持手段がその非作動位置から作動位置に移動するとき、長手方向凹所２５への保持ラグ１７の屈曲および挿入を促進するように設計された、作動傾斜面１９ａを備える。リング１８は、また、示された例において、リング１８の本体２１から放射方向に突出する表面２３の形に現れる、第一保持手段を解放する手段を含み、この表面２３は、不作動ラグ１６と相互作用が可能であり、円周方向にそれらを屈曲させる。示された例において、この表面２３は、各々の不作動ラグ１６に対向する外部傾斜面２４を有する。
【００５９】
ばね２６の近位端は、リング１８の遠位端１８ａを押圧し（図４参照）、その遠位端は、スリーブ６の内表面に、その近位端において形成された環状リム２８を押圧する。
【００６０】
実際には、図１ないし８の注射器具１は、注射前、図３に示された当初位置にある。この位置において、
−ピストンロッド８の第一および第二部分（９、１０）は、錠止位置にあり、それゆえ、図２Ａに示されるように、第二部分１０は、第一部分９に対して固定されており、
−不動化ラグ１６は、浮き彫りにされた不動化表面３１ａと係合され、
−ばね２６は、少なくとも部分的に圧縮された状態にある。
【００６１】
システムは、したがって、完全に錠止され、スリーブ６の作動をトリガーする危険はない。
【００６２】
注射を進めるために、使用者は、図３に示されたように、注射器具１を手に取り、キャップ４を外し、注射器具１を注射部位１０４（図５参照）に当て、注射部位１０４に注射針７を挿入し、ピストンロッド８、特に、ピストンロッド８の第二部分１０の押圧表面１５に遠位方向の圧力を及ぼす。
【００６３】
この注射段階の間、押圧表面１５に使用者によって及ぼされる遠位方向圧力の作用の下で、第二部分１０は第一部分９に対して固定されるので、全体のピストンロッド８、すなわち、第一部分９および第二部分１０は、遠位方向に移動し、第一部分９が本体３の遠位方向に向けてピストン５を押圧して、製品を注射する。図３から明らかなように、注射段階の開始の間、スリーブ６を不作動化する第一保持手段は、その当初または後退位置に錠止されたままである。したがって、スリーブ６は、ピストンロッド８に使用者によって及ぼされる遠位方向の力の値に関係なく、第一保持手段によって、その後退位置に保持される。特に、使用者が、押圧表面１５を介してピストンロッド８に及ぼす遠位方向の圧力を解放した場合でも、第一保持手段によって、スリーブ６は、その後退位置に止まる。
【００６４】
注射の終了に向けて、注射針７が、まだ、注射部位１０７に挿入されているとき、図５に示されるように、注射器具１のピストンロッド８の第二部分１０がリング１８と接触する。特に、ピストンロッド８の第二部分１０の外方スカート１４の遠位端１４ａが、相互作用手段、すなわち、示される例における、リング１８のレッグ２０と接触する。ピストンロッド８の第二部分１０に遠位方向圧力を及ぼし続けて押圧すると、ピストンロッド８の第二部分１０の外方スカート１４の遠位端１４ａがリング１８のレッグ２０を押圧し、リング１８は、したがって、遠位方向に動かされる。リング１８のこの遠位方向の移動の作用の下で、スリーブ６の案内ラグ１９の作動傾斜面１９ａが保持ラグ１７を真っ直ぐにし、長手方向凹所２５にそれらを押し進め、その結果、フック１７ａは、突起３１の軌跡にあり、中間保持手段は、スリーブ６の遠位方向の移動を止める。続いて、中間リング１８の放射方向突起２３の外方傾斜面２４が、周方向に不動化ラグ１６を屈曲し、その結果、それらは、もはや突起３１と係合しない。
【００６５】
したがって、スリーブ６をその後退位置に不動化する第一保持手段は解放され、そして、その弛緩状態に戻ろうとするばね２６の圧力下で、スリーブ６は、図６に示されるように、保持ラグ１７が突起３１の保持表面３１ｂと接触するまで、遠位方向に動かされる。スリーブ６は、それから、使用者がピストンロッド８に圧力を及ぼす限り、中間保持手段によって、注射針７が覆われないスリーブの後退位置である、その中間位置で保持される。この位置において、ピストン（図５および６に見えない）は、本体３内の移動のほとんど終りにある。
【００６６】
本発明の具体例において、リング１８の軌道は、後退位置においてスリーブ６を不作動化するための第一保持手段の解放の間に、押圧体１５への遠位方向圧力を、使用者が不注意に停止する危険を避けるために、できるだけ短い。具体例において、リング１８の行程は、１０ｍｍ未満、好ましくは、５ｍｍ以下、さらに好ましくは、３ｍｍ以下である。
【００６７】
注射を終了するために、使用者は、ピストン５が本体３の底、すなわち、その注射終了位置に到達するまで、ピストンロッド８の遠位方向の移動を持続させる。したがって、用量分の注射が確実にされる。
【００６８】
ピストン５のこの注射終了位置において、管状本体３の近位領域の内壁３ａは、図２Ｂに示されるように、ピストンロッド８の第一部分９の柔軟壁１１ｂの第一隆起１２ａと接触する。内壁３ａは、上記第一隆起１２ａを押圧し、その結果、第一隆起１２ａは放射方向で内方に偏向し、図３Ａに示されるように、第二隆起１２ｂが、また、放射方向で内方に偏向することを引き起こす。第二部分１０の当接面１３ａは、したがって、凹所１２Ｃから外れ、自由となる。ピストンロッド８の第二部分１０は、したがって、図２Ｂに示されるように、その非錠止位置にある。
【００６９】
通常の使用において、用量分が確実にされると、使用者は、ピストンロッド８への圧力を保持して、注射部位１０４から注射針７を引き抜く。にもかかわらず、訓練、情報または注意の欠如により、使用者が注射部位１０４から注射針７を引き抜く前にピストンロッド８への圧力を解放する可能性がある。ピストンロッドの移動により作動される自動保護手段を含む他の注射器具に関して、この不正使用は、それまでに注射された製品の再吸収、したがって、不正な用量を引き起こす結果となる。特に、従来技術の注射器具は、スリーブとピストンロッドの間に配置されたばねを通常含み、保護手段の作動後、もし、注射針がまだ注射部位にあり、スリーブが患者の皮膚によって不動化されていると、ピストンロッドが戻ること、したがって、再吸収現象をもたらす。
【００７０】
本発明は、この問題を除去することを可能にする。特に、注射針７がまた注射部位１０４に挿入され、保護手段、すなわち、示された例におけるスリーブ６が作動化されている場合に、もし、使用者が、ピストンロッド８に及ぼしている圧力を解放すると、リング１８は、ばね２６の圧力の作用下で、近位方向に移動される。したがって、リング１８の本体２１から放射方向に突出する表面２３は、図７に示されるように、長手方向凹所２５から保持ラグ１７を解放する。これらの保持ラグ１７は、その当初の、注射器具１の長手方向軸に対して少し傾斜した位置に復帰し、フック１７ａの遠位保持面１７ｂは、もはや、突起３１の保持表面３１ｂと係合しない。第二部分１０は、いまや、その非錠止位置にあるので、リング１８の近位方向への移動は、同時に、図２Ｃに示されるように、レッグ２０を介してピストンロッド８の第二部分１０の外方スカートの遠位端を近位方向に押圧すること、上記第二部分１０の近位方向移動をもたらす。
【００７１】
さらに、注射針７が注射部位１０４に保持されることから、スリーブ６は、患者の皮膚の表面ですぐに止められるため、遠位方向に移動できない。
【００７２】
しかしながら、第一部分９から分離して、第一部分９に対して近位方向に移動する、ピストンロッド８の第二部分１０の能力により、ピストンロッド８の第一部分９は、少なくとも、上記第二部分１０のさらなる近位方向移動が、第一部分９の近位の止め１２ｄと接触する第二部分１０の当接面１３ａによって阻止されるまでは、動かないままである。
【００７３】
ピストンロッド８の第一部分９および第二部分１０は、軸方向に接続されたままであり、組み立て、および、ピストンロッドの使用を容易にし、追加の部品の使用を除去する。
【００７４】
したがって、リング１８は、ばね２６の作用により近位方向に移動し続け、ピストンロッド８の上記第二部分１０を押圧する。当接面１３ａおよび近位の止め１２ｄの協働により、第二部分１０は、図２Ｃに示されるように、距離Ｄを移動すると止められる。
【００７５】
この段階の間、ピストンロッド８の第一部分９は、動かない。特に、ピルトンロッド８の特別の設計により、他の注射器具に関して、注射製品の再吸収を起こしていた、ばね２６の展開エネルギーは、ここでは、第一部分９から独立し、距離Ｄに沿った、ピストンロッド８の第二部分１０の近位方向移動によって、完全に吸収される。したがって、ピストンロッド８の第一部分９は、不動のままであり、それに接続されたピストン５もまた動かない。特に、それは、復帰移動にさらされない。医薬の再吸収は、したがって、防止される。
【００７６】
好ましくは、距離Ｄ、すなわち、第一および第二部分が上記非錠止位置にあるとき、第二部分が第一部分に対して移動できる距離は、ばね２６の展開の開始を吸収するに十分であり、リングの行程として測定できる。例えば、図２Ｃに文字Ｄで表された、この距離は、１から１０ｍｍである。好ましくは、この距離Ｄは、５ｍｍ以下であり、なお好ましくは、３ｍｍ以下である。
【００７７】
使用者は、そのときには、次いで、患者から注射針７を引き抜くことを選択するのみである。
【００７８】
ばね２６の圧力の作用下で、スリーブ６は、それから、遠位方向に移動し、図８に一点鎖線で示される注射針７を覆うに至る。その後、シース２またはスリーブ６に用意された、スリーブ６、シース２に、それぞれ、用意される凹所と係合可能な、レッグのような、最終保持手段（図示されない）が、スリーブ６を最終位置に不動化する。
【００７９】
図９Ａないし９Ｃに、本発明の注射器具のためのピストンロッドの他の具体例が示される。図１ないし８と同じ部材に付されている参照番号は維持される。
【００８０】
図９Ａないし９Ｃには、第一部分１０９および第二部分１１０を含む、ピストンロッド１０８が示される。第一部分１０９は、その壁１１２に、組み入れられた二つの柔軟性タブ１１１を含む。各々の柔軟性タブ１１１は、二つの軸方向に離れた外方突起、第一外方突起１１１ａ、および、第一外方突起から近位に離れた第二外方突起１１１ｂを備える。壁１１２は、近位の止め１１２ａを備える。
【００８１】
第二部分１１０は、二つの同心の円筒スカート、内方スカート１１３および外方スカート１１４、を含み、使用者がピストンロッド１０８に遠位方向の圧力を及ぼすことが可能な押圧表面を形成する水平壁１１５によって共に結合されている。内方スカート１１３の遠位端は、当接面１１３ａを備える。
【００８２】
第一および第二部分（１０９、１１０）は、図９Ａおよび９Ｄに、その錠止位置で示される。この位置において、当接面１１３ａは、図９Ａに示されるように、第二外方突起１１１ｂの遠位面に係合され、したがって、第二部分１１０は、第一部分１０９に対して固定される。
【００８３】
図９Ｂに示されるように、注射の終了時、ピストンロッドおよびピストンが、以前説明された注射終了位置に到達する少なくとも前に、ピストンロッド１０８に使用者によって及ぼされる遠位方向の力Ｆの下で、管状本体３の近位領域の内壁３ａは、第一外方突起１１１ａと接触し、これら第一外方突起１１１ａを、放射方向で内方に押圧する。このことは、柔軟性タブ１１１が放射方向で内方に偏向することを引き起こす。結果として、第二外方突起１１１ｂが、放射方向の内方に偏向することが引き起こされ、当接面１１３ａが、図９Ｂに示されるように、第二外方突起１１１ｂの遠位面から外れる。
【００８４】
第一および第二部分（１０９、１１０）は、したがって、図９Ｂに示されるように、それらの非錠止位置にあり、第二部分１１０は、ピストンロッド１０８の長手方向軸に沿って、第一部分１０９から独立に、および、分離して、第一部分１０９に対して、少なくとも一定の距離、および、近位方向に、自由に移動でき、第一および第二部分（１０９、１１０）は、それらの非錠止位置に、軸方向に互いに結合されたままである。図１ないし８の具体例に関して前に説明されたように、スリーブ６（図示されない）の展開時に、使用者が、注射部位１０４から注射針７を引き抜く前に、ピストンロッド８への圧力を弛緩すると、第二部分１１０は、図９Ｂに示される、所定の距離Ｄ、第一部分１０９に対して近位方向に移動することを引き起こされる。図９Ｃに示されるように、第二部分１１０の近位方向の移動は、上記ばね２６が、スリーブ６を展開するために遠位方向に延びる時点で、短い距離、近位方向にリング１８を押圧する、ばね２６の力によって引き起こされる。リング１８の近位方向への移動の間、レッグ２０は、外方スカート１１４の遠位端１１４ａと接触し、第二部分１１０は、ピストンロッド１０８の長手方向軸Ａに沿って、第一部分に対して近位方向に移動することを引き起こされる。
【００８５】
第二部分１１０の近位方向の移動の間、ピストンロッド８の第一部分９は、不動のままであり、それに接続されたピストン５も、移動しない。特に、それは、戻り作動を受けない。医薬の再吸収は、したがって、防止される。
【００８６】
図１０には、本発明に従った注射器具のためのピストンの他の具体例が、部分的に示される。図１０には、第一部分２０９および第二部分２１０を含むピストンロッド２０８が示される。
【００８７】
第一部分２０９は、二つの軸方向に離れた放射方向の止め、第一外方放射方向止め２１１および第二外方放射方向止め２１２、が設けられ、第二外方放射方向止め２１２は、上記第一外方放射方向止め２１１から遠位方向に離れている。
【００８８】
第二部分２１０は、二つの同心の円筒状スカート、内方スカート２１３および外方スカート２１４を含み、使用者が、ピストンロッド２０８への遠位方向圧力を及ぼすことが可能な、押圧表面を形成する水平壁２１５によって、共に接続される。内方スカート２１３の遠位端は、近位の当接表面２１６ａおよび遠位の傾斜表面２１６ｂを有する、内方突起２１６を備える。内方スカート２１３は、柔軟であり、放射方向で外方に偏向されることができる。
【００８９】
内方突起２１６に対して近位方向に離れた内方リム２１７が、さらに、内方スカート２１３に設けられる。
【００９０】
第一および第二部分（２０９、２１０）は、図１０に、それらの錠止位置で示される。この位置において、当接表面２１６ｂは、図１０に示されるように、第一外方放射方向止め２１１の遠位面と係合し、第二部分１１０は、それゆえ、第一部分２０９に対して固定される。
【００９１】
注射の終了時、ピストンロッドおよびピストンがその注射終了位置に到達する少なくとも前に、第二部分２１０の内方突起２１６の遠位傾斜表面２１６ｂが、管状本体３の近位端に設けられたフランジ３ｂと接触する。遠位傾斜表面２１６ｂとの協働により、フランジ３ｂは、内方スカートを放射方向で外方に偏向することを引き起こし、それによって、第一外方放射方向止め２１１の遠位面から当接表面２１６ａを自由にする。第二部分２１０は、それゆえ、その非錠止位置にあり、内方スカート２１３の内方リム２１７が第一部分２０９の第二外方放射方向止め２１２と当接するまで、ピストンロッド２０８の長手方向軸Ａに沿って、第一部分２０９に対して、近位方向に自由に動く。
【００９２】
図１１ないし１３Ｂは、本発明に従う注射器具に関する、ピストンロッドの錠止手段および非作動化手段の代替の具体例を示す。
【００９３】
図１１、１１Ａおよび１１Ｂには、本発明の器具１のピストンロッドの錠止手段に関する代替の具体例が示される。
【００９４】
注射器具１は、ピストンロッド３０８を備える。ピストンロッド３０８は、第一部分３０９および第二部分３１０を含む。その近位領域において、第一部分３０９は、それぞれの変形により、放射方向に互いに対して移動可能な（図１１Ａおよび１１Ｂ参照）、二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂから形成された円錐部品３１１を備える。錐体３１１は、第二部分３１０の遠位方向ロッド３１３によって行き来される、中央円筒状穴３１２を含む。遠位方向ロッド３１３は、少なくとも一つの放射方向面３１３ａを形成する円形のリムを備える、一部要素である（図１２Ａおよび１２Ｂ参照）。二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂは、ピストンロッド３０８の部分斜視図であり、第二半割錐体３１１ｂが、錠止位置および非錠止位置における半割錐体３１１ａに対するロッド３１３の相対的位置を示すために除去されている、図１２Ａおよび１２Ｂに示されるように、共に、少なくとも一つの当接表面３１１ｃを備える。
【００９５】
図１１Ａには、ピストンロッド３０８の第一および第二部分（３０９、３１０）が、それらの錠止位置にあるときの、錐体３１１および遠位方向ロッド３１３が示される。この図から解るように、二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂのそれぞれの長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）は、放射方向に互いに離れている。図１２Ａに示されるように、ピストンロッド３１３の放射方向表面３１３ａは、半割錐体３１１ａのリム３１１ｃに支えられている。同様に、ロッド３１３の放射方向表面３１３ａは、半割錐体３１１ｂ（図１２Ａには示されない。）のリム３１１ｃに支えられている。第二部分３１０は、それゆえ、第一部分３０９に対して固定される。第二部分３１０は、二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂのそれぞれの長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）がごっちゃにされていないので、第一部分３０９に対して移動することを許容されない。
【００９６】
前の具体例に関して先に説明されたように、注射の間、ピルトンロッド３０８は、遠位方向に移動し、注射の終了時、ピストンロッドおよびピストンがそれらの注射終了位置に到達する少なくとも前に、二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂは、半割錐体３１１ａに関して図１１に示されるように、管状本体３の近位領域の内方壁３ａと接触する。内方壁３ａは、二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂを押圧し、それらが図１１Ｂに示される相対位置に到達するまで互いに対してそれらをスライドさせ、それらのそれぞれの長手方向軸（Ｂａ、Ｂｂ）は、図１１Ｂに示されるように、ごっちゃにされる。
【００９７】
二つの半割錐体３１１ａおよび３１１ｂが、錐体３１１を再構成するように整列されると、第一および第二部分（３０９、３１０）は、図１１Ｂおよび１２Ｂに示されるように、それらの非錠止位置にある。図１２Ｂを参照すると、第一および第二部分（３０９、３１０）の非錠止位置において、ロッド３１３の放射方向表面３１３ａは、錐体３１１のリム３１３ｃから自由にされる。第二部分３１０は、図１２Ｂに示されるように、第一部分３０９に対して近位方向に自由に動く。
【００９８】
図１３Ａおよび１３Ｂは、それぞれ、錠止位置および非錠止位置にある、図１２Ａおよび１２Ｂのピストンロッド３０８の錠止手段の代替具体例の部分斜視図である。この変形例において、図１２Ａないし１２Ｂのピストンロッドの錐体３１１のリム３１１ｃは、当接面３１１ｄによって置換されている。
【００９９】
図１４Ａには、第一部分４０９および第二部分４１０を含む、本発明のピストンロッド４０８の他の具体例が部分的に示される。第一部分４０９は、その近位領域に、近位当接面４１１ａおよび遠位当接面４１１ｂを画定する溝４１１を備える、ロッドを含む。第二部分４１０は、半環状型を有する二つのクランプ（図１４Ｂ参照）を含む。各々のクランプ４１２は、二つの端部を備え、一つの端部４１２ａは第二部分４１０の柔軟タング４１３に固定され、他の端部４１２ｂは、自由であり、突起４１２ｄを備える。
【０１００】
図１４Ａおよび１４Ｂには、それらの錠止位置にある、ピストンロッド４０８の第一および第二部分（４０９、４１０）が示される。明確性のために、図１４Ａには、一つのクランプ４１２が表される。ピストンロッド４０８の錠止位置において、クランプ４１２の突起４１２ｄは、第一部分４０９の溝４１１に係合し、当接面４１１ａおよび４１１ｂに支えられている。第一部分４０９は、それゆえ、近位および遠位の両方向において、ピストンロッド４０８の長手方向軸Ａに沿って、第二部分４１０に対して移動を許容されない。
【０１０１】
ピストンロッド４０８およびピストン５が、それらの注射終了位置（図示されない）に到達したとき、クランプ４１２の端部４１２ａは、管状本体３の内方壁３ａと接触する。これは、柔軟性タング４１３が放射方向内方に偏向し、クランプ４１２の突起４１２ｄが第一部分４０９の溝４１１から外れることをもたらす。第一部分４０９は、ピストンロッド４０８の長手方向軸に沿った、第二部分４１０に対する移動が自由になる。
【０１０２】
本発明は、注射終了時、注射針がなお注射部位にある一方で、保護手段が作動された後に、ピストンの近位方向への戻りを防止できるようにすることで、従来技術の類似の注射器具を超える決定的な充実を提供することが、これまでの説明から明らかである。特に、ピストンロッドの第二部分が、使用前および注射段階の終りまで、ピストンロッドの第一部分に固定されるので、使用者は、注射器具の内部で何かが壊されたという感覚を有しない。使用者は、したがって、安心である。
【０１０３】
本発明は、結局のところ、複雑な製造方法を要求することなく、製品の全用量を注射できる可能性を保証する一方、自動保護手段を有する注射器具から利益を得ることを可能にする。特に、距離Ｄは、寸法偏差を吸収することを可能にする。
【０１０４】
本発明が、例として上述された具体例に限定されず、逆に、この文書に添付された請求の範囲によって画定される保護領域に入る、全ての変形例を包含していることは言うまでもない。
【０１０５】
例えば、本発明は、特許文献１の導入部に記載されたような他の注射器具に適用され得る。この場合、本発明によるピストンロッドの特別の設計のため、第二部分がその非錠止位置にあるとき、ピストンロッドに及ぼされる遠位方向の圧力を解放させた後の、休止位置への中間ラグの復帰エネルギーは、ピストンロッドの第二部分の近位方向の移動によって、全て吸収される。結果として、第一部分およびピストンは、不動のままであり、したがって、医薬の再吸収が防止される。
【０１０６】
本発明は、また、変形可能な弾性的に柔軟なラグが、例えば以下と置換されることによって、全ての注射器具に適用される。
−弾性要素によって横方向に作動される、非弾性および／または旋回ラグ、
−弾性要素によって横方向に作動される、溝を移動する柱状体、
−例えば、中間リングとスリーブ６との間に配置されており、スリーブ６に備えられた受容タブを受け入れることが可能な溝を備えて、保持または非作動化手段を形成しており、旋回が自由である、カラーのような付加的な回転要素。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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