(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全針アセンブリにおいて、
ハブと、
前記ハブに固定された針であって、患者に挿入するように形成された遠位端と、近位端と、を有する針と、
近位端と遠位端を持つ管状本体と、前記針の前記遠位端がそこを通過できるように前記遠位端に形成された開口部と、を有するシールドであって、前記ハブに関して近位方向に第１の位置から第２の位置へと軸方向に移動でき、前記シールドが前記第２の位置にある状態では前記針が前記開口部を通って延びて、前記針の前記遠位端が露出するシールドと、
移動可能なロック用舌状部材であって、前記開口部を十分に閉鎖して、前記針の前記遠位端がそこを通過することを防止する閉鎖位置を有するロック用舌状部材と、
前記ロック用舌状部材を前記閉鎖位置へと付勢する付勢要素と、
を備え、
前記ロック用舌状部材は、前記シールドが前記第１の位置にある状態では保持位置に釈放可能に保持され、前記開口部は、前記ロック用舌状部材が前記保持位置にある状態では十分に開放されて、前記針の前記遠位端が前記開口部を通過でき、前記ロック用舌状部材は前記付勢要素の付勢力に対抗して前記保持位置に保持され、
前記シールドが前記第１の位置から前記第２の位置に移動すると、前記ロック用舌状部材は、前記付勢要素の力を受けて、前記保持位置から釈放されて、前記閉鎖位置に向かって付勢され、かつ前記ロック用舌状部材は、前記針が前記開口部を通って延在している状態では前記針と係合しない、
安全針アセンブリ。
【請求項２】
前記シールドを前記第１の位置へ付勢するために配置された第２の付勢要素をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記シールドは、前記第２の位置に移動された後に前記第１の位置へと移動される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記付勢要素は、前記ロック用舌状部材を付勢する付勢力が加えられる回転可能な要素であり、前記付勢力は、前記回転可能な要素を静止位置へと付勢し、前記静止位置は、前記ロック用舌状部材の前記第１の位置に対応する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
移動可能なロック用指状部材は前記ロック用舌状部材を釈放可能に保持する、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記シールドが前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、前記シールドは、前記ロック用舌状部材を移動させて、前記ロック用舌状部材を前記保持位置から釈放する、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記ロック用舌状部材は表面を含み、前記表面は、前記シールドから視覚的に区別可能であり、前記開口部から見えて、使用済み状態を表示するように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記針の前記近位端を遮蔽するための第２のロック用舌状部材をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記シールドが前記第１の位置にある状態で、前記シールドの前記遠位端は、前記針の前記遠位端の遠位側に配置される、請求項１に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全針アセンブリに関し、より詳しくは、使用済みの針との接触を制限するための移動可能なロック部材を有する安全針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
安全針アセンブリは先行技術において知られている。このようなアセンブリの多くに、針を覆って、針との接触を制限するシールドが設けられている。
【発明の概要】
【０００３】
しかしながら、シールドは開放端を有している場合があり、シールドが保護状態にあったとしても、この開放端から使用済み針に接触する可能性が依然としてある。
【０００４】
さらに、多くの安全針アセンブリは、使用前、使用中および使用後に渡ってずっと針を遮蔽しようとする。それ故、シールドは、使用前も使用後も、針を覆い、遮蔽する位置に置かれる。安全針アセンブリの見た目が使用前後で同じであることを考えると、その針アセンブリが使用済みか否かを判断することは困難であるかもしれない。
【０００５】
本発明のある態様においては、ハブと、ハブに固定された針と、近位端と遠位端を持つ管状本体を有するシールドと、を含む安全針アセンブリが提供され、針は、患者に挿入するように形成された遠位端と、近位端と、を有し、シールドには、針の遠位端がそこを通過できるような開口部が形成される。シールドは、ハブに関して近位方向に、第１の位置から第２の位置へと軸方向に移動可能であり、第２の位置では針が開口部を通って延び、針の遠位端が露出する。アセンブリは移動可能なロック用舌状部材をさらに含み、これは、開口部が十分に閉鎖されて、針の遠位端がそこを通過できない第１の位置を有する。ロック用舌状部材を第１の位置へと付勢するための付勢要素も設けられる。ロック用舌状部材は、安全針アセンブリの使用前に保持位置に釈放可能に保持され、ロック用舌状部材が保持位置にある状態では、開口部が十分に開放し、針の遠位端が開口部を通過できる。ロック用舌状部材は、付勢要素の付勢力に対抗して保持位置に保持される。シールドが第１の位置から第２の位置に移動されると、ロック用舌状部材は、付勢要素の力を受けて、保持位置から釈放され、第１の位置へと付勢される。有利な態様として、本発明によれば、使用後に使用済みの針が覆われ、また随意選択によっては、使用済み表示手段を提供する安全針アセンブリが提供される。
【０００６】
随意選択により、または上記の代わりに、本発明の他の態様において、ロック用舌状部材は針の近位端用として設けられてもよい。
【０００７】
本明細書において、「近位」という用語およびその変化形は、使用中、患者から遠い方向を指す。「遠位」という用語およびその変化形は、使用中、患者側の方向を指す。
【０００８】
本発明の上記およびその他の特徴は、以下の詳細な説明を読み、添付の図面を参照することによって、よりよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明により形成された安全針アセンブリの斜視図である。
【図２】本発明により形成された安全針アセンブリの分解図である。
【図３】図１の線３−３に沿って切断した断面図である。
【図４】本発明により形成された、保持位置にあるロック用舌状部材の斜視図である。
【図５】本発明により形成された、カバー位置にあるロック用舌状部材の斜視図である。
【図６】本発明により形成された安全針アセンブリの、当初の使用前の状態における動作を概略的に示す図である。
【図７】本発明により形成された安全針アセンブリの、使用中の状態における動作を概略的に示す図である。
【図８】本発明により形成された安全針アセンブリの、使用後の状態における動作を概略的に示す図である。
【図９】本発明により形成された安全針アセンブリの、使用前の状態の断面図である。
【図１０】本発明により形成された安全針アセンブリの、使用後の状態の断面図である。
【図１１】本発明により形成された安全針アセンブリの、使用後にロック用舌状部材が使用済み表示手段の役割を果たしている安全針アセンブリの端面斜視図である。
【図１２】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の斜視図である。
【図１３】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の分解図である。
【図１４】図１２の線１４−１４に沿って切断した断面図である。
【図１５】本発明により形成された、保持位置にある第２のロック用舌状部材の斜視図である。
【図１６】本発明により形成された、カバー位置にある第２のロック用舌状部材の斜視図である。
【図１７】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の、当初の使用前の状態における動作を概略的に示す図である。
【図１８】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の、使用中の状態における動作を概略的に示す図である。
【図１９】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の、使用後の状態における動作を概略的に示す図である。
【図２０】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の、使用前の状態を示す断面図である。
【図２１】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の、使用後の状態を示す断面図である。
【図２２】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の使用前における、針の遠位端を示す図である。
【図２３】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の使用前における、針の近位端を示す図である。
【図２４】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の使用後のカバー位置にある、ロック用舌状部材を示す図である。
【図２５】本発明により形成された安全針アセンブリの第２の実施形態の使用後のカバー位置にある、第２のロック用舌状部材を示す図である。
【図２６】本発明により形成された安全針アセンブリの針の近位端に関係する第２のロック用舌状部材のみを利用する安全針アセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１−図１１を参照すると、安全針アセンブリの第１の実施形態が示され、概して参照番号１０で示されている。安全針アセンブリ１０は一般に、ハブ１２と、針１４と、シールド１６と、移動可能なロック用舌状部材１８と、後述のようにロック用舌状部材１８に力を加えるように構成された付勢要素２０と、を含む。安全針アセンブリ１０は各種の医療用注射器に使用してもよく、特にペン型注射器への使用に好適である。
【００１１】
ハブ１２は、図３において最もよく示されているように、取付け要素２４、例えばねじ山を有する管状の注射器受容部２２を含み、取付け要素２４はハブ１２内に配置され、注射器Ｉの、これに対応する取付け要素２５と協働して係合するように形成されている。取付け要素２４は、上記に加えて、または上記の代わりに、注射器Ｉとルア接続できるように構成されたテーパ状壁部を含んでいてもよい。ハブ１２はまた、横材２６を含み、ここには針１４がどのような周知の方法で固定されてもよい。肩部２８もまた設けられて、ハブ１２から連続的または不連続的に半径方向に外側に延びる。
【００１２】
針１４は、患者に挿入されるように形成された遠位端３０と、近位端３２を含む。針１４はハブ１２に関して、注射器Ｉがハブ１２に取り付けられたときに、遠位端３０がハブ１２の遠位側に配置され、近位端３２が注射器Ｉの中に挿入されるように配置される位置とされる。針１４は、遠位端３２が、注射器Ｉの中の、安全針アセンブリ１０によって注射するための薬剤やその他の薬品が収容された容器の中に延びるのに十分な長さを有する。
【００１３】
シールド１６は、ハブ１２の周囲に配置され、近位端３４と遠位端３６を有する。開口部３８が遠位端３６に形成され、針１４の遠位端がここを通過できる。開口部３８は針１４より大きく形成され、針のための十分な間隙が確保される。シールド１６は、ハブ１２に関して近位方向に、第１の位置から第２の位置へと移動でき、第２の位置においては、針１４は開口部３８を通って延び、針１４の遠位端３０が露出する（図７に概略的に示されている）。好ましくは、図３に示されているように、第１の位置において、シールド１６の遠位端３６は針１４の遠位端３０の遠位側に位置付けられる。あるいは、当業者にとっては当然のことながら、針１４の遠位端３０は当初より開口部３８を通って延び、使用に際して針１４のプライミング（priming）を行っている間に視覚的に観察できるような位置にあってもよい（すなわち、針１４の遠位端３０がシールド１６の遠位端３６から遠位方向に延びていてもよい）。遠位端３０は、わずかのみ出ていてもよい。この構成で、シールド１６は近位方向に第２の位置へと移動され、好ましい実施形態と同じ方法で動作する。
【００１４】
好ましくは、安全針アセンブリ１０は、ハブ１２をシールド１６に関して、図３に示される遮蔽位置へと付勢するように配置された第２の付勢要素４０を含む。第２の付勢要素４０は好ましくは、ハブ１２の周囲に、肩２８に対して作用するように配置される。第２の付勢要素４０はシールド１６のどの部分に当てて位置付けてもよく、例えば、遠位端３６に配置されるかもしれない突起４２において、またはシールド１６の、近位端３４と遠位端３６の間の中間位置に沿って位置付けられる。シールド１６には、１つまたはそれ以上の戻り止め３５を形成して、第２の付勢要素４０の力を受けたハブ１２の近位方向への移動が制限されるようにしてもよい。
【００１５】
好ましくは、ロック用舌状部材１８は、シールド１６の遠位端３６に、またはその付近に配置される。ロック用舌状部材１８は、図４に示されるような、開口部が十分に開放して、針１４の遠位端３０がそこを通って延びることのできる位置と、図５に示されるような、ロック用舌状部材１８が開口部３８を十分に閉鎖して、針１４の遠位端３０がそこを通過できないようにする閉鎖位置と、の間で移動可能である。
【００１６】
付勢要素２０は、図４に示される状態から、図５に示される状態へとロック用舌状部材１８を付勢するための付勢力を提供するように構成される。当業者にとっては当然のことながら、付勢要素２０はさまざまな構成に形成することができる。図４と図５を参照すると、付勢要素２０は回転可能なロック部材４４を含み、そこにロック用舌状部材１８が固定されて、それと一緒に移動する。本発明では、回転可能なロック部材４４にそれを移動させるように加えられる力を発生するための各種の要素を使用してよい。好ましい実施形態において、回転可能なロック部材４４は、ヒンジ連結手段４８を介してベース４６に固定される。ヒンジ連結手段４８は弾性的に変形可能であり、内部で発生する固有の弾性付勢力によって変形して、ヒンジ連結手段４８が図５に示されるような、応力を受けていない自然の状態に戻るように付勢する。
【００１７】
好ましい実施形態において、ロック用舌状部材１８は、図４に示されるような開放位置に釈放可能に保持される。当業者にとっては当然のことながら、ロック用舌状部材１８を釈放可能に保持するためには、本願による発明と両立するどのような配置を利用してもよい。好ましい実施形態において、移動可能なロック用指状部材５０が設けられ、当初の使用前の状態（図４）で回転可能なロック部材４４と干渉的に係合するように配置される。移動可能なロック用指状部材５０はそれ故、ヒンジ連結手段４８の形態であってもよい付勢要素２０によって発生される力を受けた回転可能なロック部材４４の移動を制限する。使用中、シールド１６がハブ１２に関して、上記のように第１の遮蔽位置から第２の位置へと軸方向に移動されると、移動可能なロック用指状部材５０はハブ１２と接触する位置となり、十分に接触すると移動する。このようにして、移動可能なロック用指状部材５０は移動され、移動可能なロック用指状部材５０が回転可能なロック部材４４の運動を制限する干渉位置になくなる。図５に示されているように、ロック用指状部材５０は回転可能なロック部材４４の下に移動されて、回転可能なロック部材４４が、ヒンジ接続手段４８の形態であってもよい付勢要素２０による移動させるための力を受けて、ロック用舌状部材１８と一緒に図５の閉鎖位置へと移動できるようになっていてもよい。
【００１８】
好ましい実施形態において、ロック用舌状部材１８、回転可能なロック部材４４、ベース４７、ヒンジ連結手段４８、およびロック用指状部材５０は、一体に形成される。これらの要素の全てをシールド１６に固定し、それと一緒に移動できるようにすることが好ましい。例えば、ベース４６はシールド１６に連結されていてもよい。より好ましくは、これらの要素はプレス加工による金属片から一体に形成される。図５に示されるように、ロック用舌状部材１８は、切削またはプレス工程によってベース４６の周囲部分からロック用舌状部材１８を分離するという方法で形成されてもよい。要素が十分な剛性を有し、それ故それらが高い信頼性で動作することを確実にするために、回転可能なロック部材４４はベース４６に関して上向きに配置される。ヒンジ連結手段４８は回転可能なロック部材４４の、ロッキング舌状部材１８から離れた端に配置されることが好ましい。これに加えて、回転可能なロック部材４４の自由端５２を折り曲げ、またはその他の方法で補強して、回転可能なロック部材４４に剛性を与えることが好ましい。
【００１９】
図６と図９を参照すると、使用前にロック用舌状部材１８は開放状態にあり、針１４の遠位端３０が開口部３８を通って延びていてもよい。ロック用舌状部材１８はロック用指状部材５０によって釈放可能にこの状態に保持されている。図から分るように、回転可能なロック部材４４はハブ１２とは十分に位置がずれており、使用中のハブ１２の軸方向の運動を妨害しない。このように、ハブ１２は、回転可能なロック部材４４に引っ掛かることなく、注射ができるように遠位方向に移動される。
【００２０】
図７に示されるように、使用中、シールド１６は第１の位置から第２の位置へと近位方向に付勢される。シールド１６が近位方向に十分に移動すると、針１４は開口部３８を通って延び、針１４の遠位端が露出して注射ができる状態となる。ハブ１２は、注射中にシールド１６が近位方向に十分に移動すると、ハブ１２がロック用指状部材５０と係合して、それを移動させるように構成される。ハブ１２とロック用指状部材５０は、ロック用指状部材５０が係合せずにシールド１６がある程度近位方向に移動できるように構成され、位置付けられることが好ましい。これによって、ロック用指状部材５０が係合し、それ故、安全針アセンブリ１０の遮蔽機構を作動させるために、シールド１６を所定の量だけ近位方向に移動させることが確実に必要となる。これはまた、意図せず作動される可能性を制限する。
【００２１】
図８と図１０を参照すると、ロック用指状部材５０が移動した後、回転可能なロック部材４４はロック用指状部材５０により保持されていない。注射終了後、第２の付勢要素４０を使ってシールド１６が遮蔽位置へと付勢され、回転可能なロック部材４４がハブ１２に関して遠位方向に移動する。回転可能なロック部材４４がハブ１２のない位置まで移動すると、回転可能な部材４４は、ヒンジ連結手段４８の形態であってもよい付勢要素２０の力を受けて、ロック用舌状部材１８を図８と図１０に示される閉鎖位置へと付勢する。回転可能なロック部材４４は、針１４の遠位端３０がロック用舌状部材１８の近位側に配置されたらロッキング用舌状部材１８が移動できるように、十分な高さを有することが好ましい。回転可能なロック部材４４は、ハブ１２が回転可能なロック部材４４の高さより上方に移動するまで、ハブ１２の一部と干渉的に係合する。この配置により、ロック用舌状部材１８は、針１４がロック用舌状部材１８の位置になくなった時だけ移動される。ロック用舌状部材１８は、注射中または針１４が完全に遮蔽される前は、針１４と衝突または係合しないことが好ましい。図１０に示されるような遮蔽状態では、ロック用舌状部材１８によって、針１４は開口部３８の中に入り、またはそこを通過することができない。
【００２２】
図１１を参照すると、ロック用舌状部材１８が使用後に、開口部３８から露出している。ロック用舌状部材１８、特に目に見えるその表面は、シールド１６とは異なる材料および／または色で形成して、容易に区別できるようにしてもよい。ロック用舌状部材１８はそれ故、安全針アセンブリ１０が使用済みであることを視覚的に表示する手段として機能してもよい。ロック用舌状部材１８には、当業者にとっては当然のことであるが、追加の選択肢として、または上記のものの代わりとして、各種のパターン、絵柄またはその他の印で装飾してもよい。
【００２３】
シールド１６に、１つまたはそれ以上の窓４１（図２）を設けて、使用前、使用中または使用後に針１４を視覚的に検査できるようにしてもよい。
【００２４】
図１２−図２６を参照すると、本発明の第２の実施形態により、針１４の近位端３２を遮蔽するために使用可能な安全針アセンブリ１００が提供される。後述の点を除き、上記の全ての説明がここにも同様に適用される。図１４に示されているように、針１４の遠位端３０と近位端３２の両方が遮蔽されてもよい。あるいは、図２６に示されているように、針１４の近位端３２だけが遮蔽されてもよい。
【００２５】
特に図１３−図２１を参照すると、安全針アセンブリ１００は、近位端１０６に形成された第２の開口部１０４を有する第２のシールド１０２と、第２のロック用舌状部材１０８と、支持用付勢要素１１０を含む。安全針アセンブリ１００は好ましくは、第２のシールド１０２を近位方向に付勢するように形成された第２の支持用付勢要素１１２も含む。これと協働する部材１１４が第２のシールド１０２とハブ１２に形成されていてもよく、これは、第２の支持用付勢要素１１２の力を受けた第２のシールド１０２の近位方向への移動を制限する。
【００２６】
第２のロッキング舌状部材１０８はロック用舌状部材１８と同様に動作するが、異なる点としては、第２の開口部１０４が第２のシールド１０２の中に形成され、針１４の近位端３２に選択的にアクセスできるようになっている。支持用付勢要素１１０は、ヒンジ連結手段４８と同様に形成されたヒンジ連結手段１１６の形態であってもよい。これに加えて、第２の回転可能なロック部材１１８、第２のベース１２０、第２の移動可能なロック用指状部材１２２、第２の自由端１２４が設けられていてもよく、これらは全て上記の、それぞれに対応する要素と同様に形成される。しかしながら、これらの要素は、ハブ１２の注射受容部２２の中の空間がより制約されているため、比例的に小さく形成されていてもよい。これらの要素は、第２のシールド１０２と一緒に移動するように構成される。
【００２７】
図１５、図１７、図２０に示されているように、好ましくは、第２のシールド１０２は当初の位置にあると、近位端１０６は針１４の近位端３２の近位側に位置付けられている。あるいは、針１４の近位端３２は、初期の位置において、近位端１０６より近位側に延びていてもよい。また、第２のロック用舌状部材１０８は当初、針１４の近位端３２が第２の開口部１０４を通過できる開放位置にある。注射器Ｉを第２のシールド１０２の注射器受容部２２に取り付けると、第２のシールド１０２は、第２の支持用付勢要素１１２の力に対抗して遠位方向に第２の位置へと移動される。第２の位置において、使用のために、針１４は第２の開口部１４０を通って延び、近位端３２が第２の開口部１０４を越える。第２のシールド１０２が遠位方向に十分に移動すると、ハブ１２の一部が第２の移動可能なロック用指状部材１２２と係合して、それを移動させる。好ましくは、ハブ１２にシャフト１２６が設けられ、これは第２の移動可能なロック用指状部材１２２と係合するように位置付けられ、構成される。これに加えて、シャフト１２６は、第２の回転可能なロック用部材１１８と干渉的に係合してもよく、これによって第２のロック用舌状部材１０８は、第２のロック用舌状部材１０８が移動して針１４の近位端３２の位置になくなる前には閉鎖位置へと移動することができない。このように、第２のロック用舌状部材１０８は針１４と接触しない。
【００２８】
図１９と図２１は、閉鎖位置にある第２のロック用舌状部材１０８を示しており、これによって針１４の近位端３２は第２の開口部１０４にアクセスできない。図２２と図２３を参照すると、使用前に針１４のそれぞれ遠位端と近位端３０、３２が露出している。図２４と図２５を参照すると、安全針アセンブリ１００では、針１４の遠位端と近位端３０、３２の両方が、それぞれロック用舌状部材１８と第２のロック用舌状部材１０８によって覆われている。ロック用舌状部材１８に関して前述したように、第２のロック用舌状部材１０８もまた、色付けまたはその他の方法で、区別でき、使用済み状態表示手段として機能するように形成してよい。
【００２９】
図２６に関して、安全針アセンブリ１００には、第２のロック用舌状部材１０８のみを設置して、針１４の近位端３２だけが遮蔽されるようにしてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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