(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
折り畳み可能な眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を備えた眼内レンズ挿入器具において、
前記挿入筒部は、切開創口の大きさに対応する位置に切断位置表示部が設けられており、前記切断位置表示部において切断可能に形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記挿入筒部が、外形が先端に向かって連続的、または段階的に先細形状に形成されていることを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記挿入筒部が、プラスチック製であることを特徴とする請求項２記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記挿入筒部の先端の外径が１ｍｍ〜２．５ｍｍであることを特徴とする請求項３記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記眼内レンズが、予め装填されたプリロードタイプであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、又は屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、超音波乳化吸引術などの普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的として、小切開創から挿入可能な眼内レンズ、すなわち、折り畳み可能なシリコン、アクリル樹脂や、ハイドロゲルなどの軟性材料からなる眼内レンズが開発され、臨床に広く使用されている。
【０００３】
一方、これら折り畳み可能な眼内レンズを眼球のより小さい切開創口から挿入するための器具として種々のインジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が開発されている。これらのインジェクターによれば、折り畳まれた眼内レンズをカートリッジと呼ばれる筒状の挿入筒を通して眼内へ押し出すことができるので、従来の鑷子を用いて挿入する場合に比べて格段に小さい切開創口から眼内へ眼内レンズを挿入することが可能となった。
【０００４】
現在主流となっているインジェクターは、一般にプラスチック樹脂からなる使い捨てのカートリッジと再利用可能な金属製の本体部とから構成される。種々の眼内レンズの形状（モデル）、切開創口の大きさの変化への対応はカートリッジを変更することにより対応可能であるが、カートリッジへの眼内レンズの装填やその後のカートリッジの本体への接続等、器具の取り扱いが若干煩雑になるため、取り扱い中の眼内レンズの落下、眼内レンズのカートリッジへの不適切な装填、時には装填中にレンズを破損させてしまうこともある。また、こうした操作に起因した細菌感染のリスクも否定できないことから、眼内レンズが予め使い捨ての挿入器具に装填された、いわゆるプリロードタイプのインジェクターも提案されている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開2008-012016号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述のとおり、術後乱視と手術侵襲の軽減にはより小さな切開創口から眼内レンズを挿入できることが好ましい。近年、より小さな切開創口からの挿入を可能とする眼内レンズ及びインジェクターが開発され、現在では2.0mm以下の極小切開創から挿入可能な眼内レンズ・インジェクターが販売されてきている。
【０００７】
しかしながら、手術室の設備は病院施設により異なり、超音波乳化吸引装置が極小切開に対応できない場合がある。また、術者の好みで、小さい挿入筒を通すことで眼内レンズへの負荷が大きくなる（レンズへダメージを与える可能性のある）極小切開の手技が敬遠される場合もあり、極小切開対応の眼内レンズ・インジェクターでありながらも、切開創口が3mm以上にまで広げられることがある。大きな切開創口に対して極小切開対応のインジェクターを用いると、切開創口とインジェクター挿入筒先端の隙間から、術野を保つため（眼圧を保つため）の環流液や粘弾性物質の漏れが大きくなり、術野を確保することが困難になったり、隙間が大きいことによりインジェクター先端挿入筒を切開創口に固定しにくくなり、眼内レンズの挿入操作が不安定になることがあった。
【０００８】
インジェクターがカートリッジと本体から構成されるタイプであれば、ある眼内レンズに対して適応可能な先端外径の異なるカートリッジを数種類準備すれば、異なる創口径のバリエーションに対応可能となる。
【０００９】
ところが、プリロードタイプの場合、通常インジェクターは予め装填される眼内レンズに対して１種類の専用設計となっている。このプリロードタイプの場合、異なる創口径に対応するには先端挿入筒外径の異なるインジェクターと共に高価な眼内レンズを同数準備する必要があるので、現実的に創口径のバリエーションに対応することは困難である。
【００１０】
そこで、本発明は上記した問題点に鑑み、異なる大きさの切開創口に対応することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の請求項１に係る発明は、折り畳み可能な眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を備えた眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部は、切開創口の大きさに対応する位置に切断位置表示部が設けられており、前記切断位置表示部において切断可能に形成されていることを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項２に係る発明は、前記挿入筒部が、外形が先端に向かって連続的、または段階的に先細形状に形成されていることを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項３に係る発明は、前記挿入筒部が、プラスチック製であることを特徴とする。
【００１４】
本発明の請求項４に係る発明は、前記挿入筒部の先端の外径が１ｍｍ〜２．５ｍｍであることを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項５に係る発明は、前記眼内レンズが、予め装填されたプリロードタイプであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、挿入筒部を切開創口の大きさに対応する切断位置表示部において切断することにより、異なる大きさの切開創口に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。
【図２】本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の使用状態を示す部分斜視図である。
【図３】変形例に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。
【図４】変形例に係る眼内レンズ挿入器具の使用状態を示す部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図面を参照して、本発明に係る眼内レンズ挿入器具１Ａの全体構成について説明する。
【００１９】
図1に示す眼内レンズ挿入器具１Ａは、本体２Ａと、スライダー３と、プランジャー４と、ロック機構５とを備え、眼内レンズ８が予め装填されたいわゆるプリロードタイプである。また、本体２Ａが筒状の基端部材６と、先細形状の挿入筒部７Ａとから構成されている。
【００２０】
スライダー３およびプランジャー４は、本体２Ａ内を前方および後方へ移動可能に設けられている。ロック機構５は、プランジャー４の前方への移動を規制し得るようになされている。このロック機構５は、スライダー３をレンズ進行軸Ａに沿って前方へ移動させることにより、解除され、これによりプランジャー４が前方へ移動可能となる。
【００２１】
このように構成された眼内レンズ挿入器具１Ａは、最初にスライダー３で眼内レンズ８を押し出して確実に所定形状に変形させ、次いで、眼内レンズ８をプランジャー４で押し出して小さく折り畳んで、眼内レンズ８を挿入筒部７Ａから眼内へ挿入し得るように構成されている。
【００２２】
なお、これらの事項は、既に本出願人により開示されており、詳細については、例えば国際公開ＷＯ２００８／１４９７９５号における発明を実施するための最良の形態の欄を参照されたい。
【００２３】
上記構成に加え、眼内レンズ挿入器具１Ａは、挿入筒部７Ａが切開創口の大きさに合わせて切断可能に設けられている。
【００２４】
挿入筒部７Ａは、プラスチック製の部材で構成され、先端に向かって先細に形成された円筒形状の先端部１０Ａが設けられている。本実施形態の場合、先端部１０Ａは、連続的に先細形状に形成されている。また、先端部１０Ａには、切断位置表示部１５Ａ，１６Ａが複数（本図においては２個）設けられている。
【００２５】
切断位置表示部１５Ａ，１６Ａは、先端部１０Ａの先端から所定距離だけ離れた位置にそれぞれ設けられ、切開創口の大きさに合わせて先端部１０Ａの外径を選択し得る位置を表示している。また、切断位置表示部１５Ａ，１６Ａには、厚さ方向に切り込みを形成してもよい。
【００２６】
例えば、切断位置表示部１５Ａは、先端から６ｍｍの位置に設けられている。この場合、先端から切断位置表示部１５Ａまでの領域を第１先端部１２Ａと呼ぶ。また、切断位置表示部１６Ａは、先端から１２ｍｍの位置に設けられている。この場合、切断位置表示部１５Ａから切断位置表示部１６Ａまでの領域を第２先端部１３Ａと呼ぶ。さらに切断位置表示部１６Ａから基端側の領域を第３先端部１４Ａと呼ぶ。
【００２７】
このように構成された先端部は、第１先端部１２Ａ、第２先端部１３Ａ、第３先端部１４Ａの順で外径が連続的に大きくなるように形成されている。例えば、先端部１０Ａの外径は、第１先端部１２Ａの基端で１．８ｍｍ、第２先端部１３Ａの基端で２．４ｍｍ、第３先端部１４Ａの基端で３．２ｍｍとなるように構成することができる。また、第１先端部１２Ａ、第２先端部１３Ａ、第３先端部１４Ａの厚みは一定としてもよいし、第３先端部１４Ａから第1先端部１２Ａに向かってゆるやかに薄く形成することとしてもよい。
【００２８】
次に、上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１Ａの作用および効果について説明する。先端部１０Ａは、先端に向かって連続的に先細形状に形成されているので、外径が先端より基端側の方が大きく構成されている。したがって、先端の外径を切開創口より小さく形成することにより、先端部１０Ａを容易に切開創口に挿入することができると共に、先端部１０Ａを切開創口に深く挿入することにより、切開創口と先端部１０Ａとの隙間を小さくすることができる。
【００２９】
これにより、眼内レンズ挿入器具１Ａは、切開創口と先端部１０Ａとの隙間から、還流液や粘弾性物質の漏れを抑制できると共に、挿入筒部７Ａを切開創口に安定的に固定することができる。
【００３０】
さらに、本発明に係る眼内レンズ挿入器具１Ａでは、挿入筒部７Ａの先端部１０Ａが切断位置表示部１５Ａ，１６Ａで切断可能に形成されていることにより、異なる大きさの切開創口に対応することができる。
【００３１】
例えば、図2に示すように、先端部１０Ａは、切断位置表示部１５Ａにおいてカッターなどにより第１先端部１２Ａを切り落とすことができる。これにより、挿入筒部７Ａは、第１先端部１２Ａより外径が大きい第２先端部１３Ａを先端部１０Ａとすることができる。
【００３２】
これにより、眼内レンズ挿入器具１Ａは、より大きな切開創口から行う手術に対応することができる。すなわち、より大きな切開創口に対しても先端部１０Ａとの隙間を小さくし、切開創口と先端部１０Ａとの隙間から、還流液や粘弾性物質の漏れを抑制できると共に、挿入筒部７Ａを切開創口に安定的に固定することができる。
【００３３】
さらに、眼内レンズ挿入器具１Ａは、切断位置表示部１６Ａにおいて第２先端部１３Ａを切り落とすことにより、第２先端部１３Ａよりさらに外径が大きい第３先端部１４Ａを先端部１０Ａとすることもできる。
【００３４】
また、眼内レンズ挿入器具１Ａは、挿入筒部７Ａの先端の外径が１ｍｍ〜２．５ｍｍであることが好ましい。挿入筒部の先端の外径が１ｍｍより小さいとIOLの放出は物理的に不可能であり、２．５ｍｍより大きいと先端の基端側ではさらに大きくなるので、低侵襲の観点から好ましくない。
【００３５】
（変形例）
本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内で適宜変更することが可能である。
【００３６】
例えば、上記実施形態では、連続的に先細形状に形成された先端部１０Ａを用いた場合について説明したが、本発明はこれに限らず、段階的に先細形状に形成された先端部を用いることとしてもよい。この場合、上記実施形態と同様の構成について同様の符号を付した図3に示すように、先端部１０Ｂには、段差が複数（本図においては２個）設けられ、当該段差に対応して切断位置表示部１５Ｂ，１６Ｂが設けられている。このようにして、先端部１０Ｂは、先端から切断位置表示部１５Ｂまでの領域である第１先端部１２Ｂと、切断位置表示部１５Ｂから切断位置表示部１６Ｂまでの領域である第２先端部１３Ｂと、切断位置表示部１６Ｂから基端側の領域である第３先端部１４Ｂとが形成される。
【００３７】
本変形例においても、図4に示すように、先端部１０Ｂは、切断位置表示部１５Ｂにおいてカッターなどにより第１先端部１２Ｂを切り落とすことができる。これにより、挿入筒部７Ｂは、第１先端部１２Ｂより外径が大きい第２先端部１３Ｂを先端部１０Ｂとして使用することができる。このように、先端部１０Ｂは、切断位置表示部１５Ｂ，１６Ｂにおいて適宜切断可能に形成されていることにより、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００３８】
また、上記実施形態では、切断位置表示部１５，１６は、それぞれ先端から６ｍｍ、１２ｍｍの位置に形成されている場合について説明したが、本発明はこれに限らず、適宜選択することができると共に、異なる間隔としてもよい。
【００３９】
また、上記実施形態では、先端部１０の外径は、第１先端部１２が１．８ｍｍ、第２先端部１３が２．４ｍｍ、第３先端部１４が３．２ｍｍとなるように構成した場合について説明したが、本発明はこれに限らず、適宜変更することができることはいうまでもない。特に、第１先端部１２は、１ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲で選択することができる。
【００４０】
また、上記実施形態では、切断位置表示部１５，１６は２個設けられている場合について説明したが、本発明はこれに限らず、１個、または３個以上としてもよい。
【００４１】
また、上記実施形態では、先端部１０は円筒形状である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、楕円の筒形状としてもよい。
【符号の説明】
【００４２】
１Ａ  眼内レンズ挿入器具
８  眼内レンズ
７Ａ  挿入筒部
１５Ａ，１６Ａ  切断位置表示部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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