(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持構造を有する管腔内人工器官のための錨着装置であって、
第１端と、第２端と、長手方向軸とを含んでいるマルチフィラメントチューブを形成するように配置されている複数の独立したワイヤを備え、
前記ワイヤのうちの少なくとも１本は、前記マルチフィラメントチューブから外向きに伸張する第１の棘を形成している端を有しており、
前記マルチフィラメントチューブは、前記管腔内人工器官の前記支持構造に取り付けられるようにされている、錨着装置。
【請求項２】
前記ワイヤは、コイル状に配置されている、請求項１に記載の錨着装置。
【請求項３】
前記ワイヤが、前記マルチフィラメントチューブから外向きに伸張する第２の棘を形成している端を有している第２のワイヤを有する、請求項１又は２に記載の錨着装置。
【請求項４】
前記第１の棘は、前記マルチフィラメントチューブの前記第１端に又はその付近に配置されており、前記第２の棘は、前記マルチフィラメントチューブの前記第２端に又はその付近に配置されている、請求項３に記載の錨着装置。
【請求項５】
前記ワイヤのそれぞれは、前記マルチフィラメントチューブの前記第１端に又はその付近に配置されている第１端と、前記マルチフィラメントチューブの前記第２端に又はその付近に配置されている第２端を含んでいる、請求項１乃至４の何れかに記載の錨着装置。
【請求項６】
前記ワイヤのそれぞれは、多角形断面を有している、請求項１乃至５の何れかに記載の錨着装置。
【請求項７】
支持構造と、
前記支持構造に取り付けられた、請求項１乃至６のいずれかに記載の錨着装置と
を有する管腔内人工器官。
【請求項８】
前記支持構造が、頂点で交わる第１ストラット及び第２ストラットを有している曲線部分を含む請求項７に記載の管腔内人工器官。
【請求項９】
前記第１端が前記第１ストラットの周りに、前記第２端が前記第２ストラットの周りに位置する請求項８に記載の管腔内人工器官。
【請求項１０】
前記支持構造が、第１端及び第２端を有する細長いステントストラットを有し、前記錨着装置が前記細長いステントストラット上に該細長いステントストラットの前記第１端から前記第２端に設けられている請求項７に記載の管腔内人工器官。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントなどの植え込み式医療装置で使用するための取り付け可能な棘付きアンカー、同アンカーを植え込み式医療装置に取り付ける方法、及びその様な棘付きアンカーを１つ又はそれ以上含んでいる植え込み式医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントに取り付けられている棘は、ステントグラフトが治療される脈管構造に確実に設置されるのを支援する。適切なステントの取り付け及び棘の設置は、ステントグラフトがその寿命期間に亘って所定の場所に留まることを確実にする。一部のステント設計には、棘及びステントに使用されている材料のために、また、この２つを取り付けるのに使用されている材料のために、棘の取り付け場所及び取り付けの方法が制限されるものがある。捲縮時のストラットの交差や、溶接場所がワイヤステントの応力又は歪みの高い領域の付近にあることに起因する潜在的なステントの疲れ破損を含む他の要因によっても、棘の取り付け場所が制限されることがある。
【０００３】
棘をワイヤステントに取り付ける方法において、幾つかの方法は、棘をワイヤステントに銀鑞付けする方法、棘を直接カニューレカットのステント設計へレーザーカットする方法、及び棘をワイヤステントのストラットにレーザー溶接する方法を含んでいる。これら方法のそれぞれでは、ステント設計、構造、及びその製造に使用されている材料に応じて、棘の設置及び棘の疲れ寿命に特定の制限が課されることもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第６１／０９３，１７２号
【特許文献２】米国特許出願第１２／３６０，６３８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、改良された植え込み式医療装置、ステントなどの植え込み式医療装置で使用するための取り付け可能な棘付きアンカー、及び同アンカーを植え込み式医療装置に取り付ける方法を提供しようとしている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の或る態様によれば、請求項１に明記されている管腔内人工器官が提供されている。
【０００７】
本発明の別の態様によれば、請求項１５に明記されている、アンカーを管腔内支持構造に取り付ける方法が提供されている。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、請求項１８に明記されている、管腔内人工器官のためのアンカーが提供されている。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、請求項２０に明記されている管腔内人工器官が提供されている。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、請求項２７に明記されている、管腔内人工器官のためのアンカーが提供されている。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、請求項２８に明記されている、管腔内人工器官のための錨着装置が提供されている。
【００１２】
本明細書には、曲線部分と細長い部分とを有する支持構造を備えている管腔内人工器官が記載されている。曲線部分は、頂点で交わる第１ストラットと第２ストラットを有することができる。アンカー本体とアンカー本体から外向きに伸張している１つ又はそれ以上の棘を有するアンカーが存在している。アンカー本体は、第１ストラット、第２ストラット、及び頂点の周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、それらにの形状に倣うようになっている。
【００１３】
アンカーは、ステントの頂点に又はその付近に配置することができる。アンカーは、棘を有する第１端と、第２端と、を一体的に備えることができる。第２端は、ステントのストラットの周囲に嵌合するように構成されている２つ又はそれ以上の実質的に湾曲した部分を備えることができる。第２端は、二股に分かれていてもよい。二股に分かれた端は、第１ストラットの周囲に嵌合するように構成されている第１の実質的に湾曲した締付け部分と、第２ストラットの周囲に嵌合するように構成されている第２の実質的に湾曲した締付け部分を備えることができる。
【００１４】
このタイプのアンカーは、使用中に、例えば医療装置が生体内に在るときに同装置に力が加えられた結果としてアンカーが移動してしまう危険性が実質的にない態様で、ストラットに確実に固定することができる。更に、支持用ステントにアンカーが確実に取り付けられることにより、棘の有効穿刺強度が高まる。更に、アンカーがステントに対して回転する危険性がなく、その結果、幾つかの実施形態ではアンカーを単純なスナップ止めによって嵌めることができ、追加固定が不要となる。
【００１５】
アンカーは、複数のワイヤをマルチフィラメントチューブ状に配置して作ることもできる。チューブは、少なくとも部分的に第１ストラットの周囲に配置されている第１端と、少なくとも部分的に第２ストラットの周囲に配置されている第２端を有している。マルチフィラメントチューブは、第１ストラット、第２ストラット、又は頂点の形状に倣うことができる。
【００１６】
アンカーは、一端に棘を有する一体的な長手方向本体と、長手方向本体に垂直な、２つ又はそれ以上の実質的に互いに逆向きの湾曲した部分を含むことができる。それぞれの湾曲した部分は、ステントのストラットのうちの１つの周囲に嵌合し、その形状に倣うように構成することができる。
【００１７】
ここには、頂点で交わる少なくとも２つのストラットを有する曲線部分と、細長い部分と、を備えているステントと、ステント上のアンカーであって、一端に棘を有する長手方向本体と長手方向本体の長さに沿って同本体に垂直に配置されている第１及び第２の実質的に互いに逆向きの湾曲した部分とを備えているアンカーと、を有する管腔内人工器官も開示されている。第１の湾曲した部分は長手方向に第２の湾曲した部分からずらされており、それぞれの湾曲した部分は、ストラットの周囲に嵌合し、その形状に倣うように構成することができる。
【００１８】
アンカーを、頂点で交わる第１ストラットと第２ストラットを有する曲線部分を備えている管腔内支持構造に取り付ける方法も開示されている。本方法は、アンカーの第１の端を、それが第１ストラットの周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に倣うように配置するステップと、アンカーの第２の端を、それが第２ストラットの周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に倣うように配置するステップと、アンカーを、それが頂点の周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に倣うように配置するステップと、を含んでいる。
【００１９】
管腔内人工器官のためのアンカー装置は、第１端と第２端と長手方向軸とを有するマルチフィラメントチューブを形成するように配置された複数の独立したワイヤを含むことができる。ワイヤのうちの１本は、錨着装置から外向きに伸張し、別の人工器官又は脈管壁に接触する働きをする第１の棘を形成している端を有している。マルチフィラメントチューブは、更に、錨着装置から外向きに伸張する第２の棘を形成している端を有する第２のワイヤを備えることができる。
【００２０】
添付図面を参照しながら本発明の実施形態を単に一例として以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１ａ】２つの翼状部分を有するアンカーとして使用するための生体適合性材料の打抜きシートの上面図である。
【図１ｂ】図１ａに示されている打抜きシートから作られたアンカーの斜視図である。
【図１ｃ】互いに逆向きのずらされている翼状区分を有する生体適合性材料の打抜きシートの上面図である。
【図１ｄ】図１ｃに示されている打抜きシートから作られたアンカーの斜視図である。
【図１ｅ】１つの翼状区分とは互いに逆向きの２つの翼状区分を有する生体適合性材料の打抜きシートの上面図である。
【図１ｆ】図１ｅに示されている打抜きシートから作られたアンカーの斜視図である。
【図２】ステントストラットに締結されているアンカーの斜視図である。
【図３ａ】一体的なアンカーをステントストラットに締結するステップを示している。
【図３ｂ】図３ａと共に、一体的なアンカーをステントストラットに締結するステップを示している。
【図４】二股に分かれた端を有する一体的なアンカーの斜視図である。
【図５ａ】ステントストラットの曲線部分に締結されている、二股に分かれた取り付け端を有する一体的なアンカーの斜視図である。
【図５ｂ】ステントストラットの曲線部分に締結されている、二股に分かれた取り付け端を有する一体的なアンカーの側面図である。
【図６】支持縫合糸でステントストラットの曲線部分に締結されている、二股に分かれた取り付け端を有する一体的なアンカーの斜視図である。
【図７】支持縫合糸でステントストラットに締結されているアンカーの側面図である。
【図８ａ】曲線のステントストラットに取り付けられているマルチフィラーアンカーの側面図である。
【図８ｂ】細長いストラットに取り付けられているマルチフィラーアンカーの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
「人工器官」という用語は、身体部分に又は同身体部分の機能に代わる如何なる代替物、又は機能性を高め又は機能性を生理系に追加する如何なる装置をも意味する。ここで使用されている「人工器官」という用語は、あらゆる形態のあらゆる植え込み式医療装置、特に管腔内植え込み式医療装置を網羅するものとする。具体的な実施形態はステント及びステントグラフトに関連付けて説明されているが、本明細書におけるアンカー及び教示は、大静脈フィルター、閉塞装置などの様な他の装置でも同様に使用することができる。
【００２３】
「支持構造」という用語は、人工器官に取り付けられている如何なる装置をも意味する。例えば、支持構造は、ステント、放射線不透過性マーカー、錨着ステント、棘、及び、開窓術を支援するための側方支持リングを含む。構造用構成要素は、グラフトの外部に取り付けられていてもよいし、グラフトの内部に取り付けられていてもよいし、及び／又はグラフト材料の２つ又はそれ以上の層の間に挟まれていてもよい。
【００２４】
支持構造は、次のような多数の基材から作ることができる。生体適合性金属又は他の金属系材料；生体吸収性又は生体安定性ポリマーを含むポリマー類；ステンレス鋼；形状記憶型又は超弾性型（例えば、ニチノール又はエラスチナイト）を含むニッケル−チタン合金；白金、金、又はパラジウムを含む貴金属；タンタル、タングステン、モリブデン、又はレニウムを含む耐熱金属；貴金属及び／又は耐熱金属と合金化されたステンレス鋼；銀；ロジウム；インコネル；イリジウム；ニオビウム；チタン；マグネシウム；アモルファス金属；塑性変形可能な金属（例えば、タンタル）；ニッケルを主成分とする合金（例えば、白金、金、及び／又はタンタル合金を含む）；鉄を主成分とする合金（例えば、白金、金、及び／又はタンタル合金を含む）；コバルトを主成分とする合金（例えば、白金、金、及び／又はタンタル合金を含む）；コバルト−クロム合金（例えば、エルジロイ）；コバルト−クロム−ニッケル合金（例えば、フィノックス）；コバルト、ニッケル、クロム、及びモリブデンの合金；コバルト−クロム−バナジウム合金；コバルト−クロム−タングステン合金；白金−イリジウム合金；白金−タングステン合金；マグネシウム合金；チタン合金（例えば、ＴｉＣ、Ｔｉｎ）；タンタル合金（例えば、ＴａＣ、ＴａＮ）；Ｌ６０５；磁性フェライト；ポリアミド類、ポリオレフィン類（例えば、ポリプロピレン又はポリエチレン）、非吸収性ポリエステル類（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、又は生体吸収性脂肪族ポリエステル類（例えば、乳酸、グリコール酸、ラクチド、グリコリド、パラ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、又はε−カプロラクトンのホモポリマー類又はコポリマー類）、を含む非金属系生体適合性材料；ポリマー材料（例えば、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、又はサーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ）の様なエンジニアリングプラスチック類）；生体適合性ポリマー材料（例えば、セルロースアセテート、セルロースナイトレート、シリコーン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエーテルスルホン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、高分子量ポリエチレン、又はポリテトラフルオロエチレン）；分解性又は生分解性のポリマー類、プラスチック類、天然材料（例えば、動物、植物、又は微生物）又は組み換え材料（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ無水物、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバレレート、ポリデプシペプチド類、ナイロンコポリミド類、通常のポリ（アミノ酸）合成ポリマー類、擬似ポリ（アミノ酸類）又は脂肪族ポリエステル類（例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリアルキレンサクシネート類、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）、ポリブチレンジグリコレート、ポリイプシロンカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジヒドロピラン類、ポリフォスファゼン類、ポリオルトエステル類、ポリシアノアクリレート類、ポリ無水物類、ポリケタル類、ポリアセタル類、ポリ（α−ヒドロキシ−エステル類）、ポリ（カーボネート類）、ポリ（イミノ−カーボネート類）、ポリ��β−ヒドロキシ−エステル類）又はポリペプチド類））；ポリエチレンテレフタレート（例えば、ダクロン（登録商標）又はマイラー（登録商標））；発泡性フルオロポリマー類（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））；フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）；テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）とペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）のコポリマー類；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のホモポリマー類及びＴＦＥとのコポリマー類；エチレン−クロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）；エチレン−テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）のコポリマー類；ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）；ポリビニルフルオライド（ＰＶＦ）；ポリアラミド類（例えば、ケブラー（登録商標））；共重合化ヘキサフルオロプロピレンを有する又は無しのポリテトラフルオロエチレンを含むポリフルオロカーボン類（例えば、テフロン（登録商標）又はゴアテックス（登録商標））；発泡性フルオロカーボンポリマー類；ポリグリコリド類；ポリラクチド類；ポリグリセロールセバケート；ポリエチレンオキシド；ポリブチレンテレフタレート；ポリジオキサノン類；プロテオグリカン；グリコサミノグリカン；ポリ（アルキレンオキサレート類）；ポリアルカノート類；ポリアミド類；ポリアスパラギン酸；ポリグルタミン酸ポリマー；ポリ−ｐ−ジアキサノン（例えば、ＰＤＳ）；ポリフォスファゼン；多孔質又は非孔質ポリウレタン類を含むポリウレタン；ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）；ターポリマー（グリコリド、ラクチド、又はジメチルトリメチレンカーボネートのコポリマー類）；ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）；ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）又はポリ（ヒドロキシブチレート−コ−バレレート）（ＰＨＢ−コ−ＨＶ）；ポリ（イプシロン−カプロラクトン）（例えば、ラクチド又はグリコリド）；ポリ（イプシロン−カプロラクトン−ジメチルトリメチレンカーボネート）；ポリグリコール酸（ＰＧＡ）；ポリ−Ｌ及びポリ−Ｄ（乳酸）（例えば、リン酸カルシウムのガラス）；乳酸／エチレングリコールコポリマー類；ポリアリレート類（Ｌ−チロシン由来）又は遊離酸ポリアリレート類；ポリカーボネート類（チロシン又はＬ−チロシン由来）；ポリ（エステル−アミド類）；ポリ（プロピレンフマレート−コ−エチレングリコール）コポリマー（例えば、フマル酸無水物類）；ポリ無水物エステル類；ポリ無水物類；ポリオルトエステル類；プロラスチン又はシルク−エラスチンポリマー類（ＳＥＬＰ）；リン酸カルシウム（バイオグラス）；ＰＬＡ、ＰＣＬ、ＰＧＡエステルの組成物類；ポリフォスファゼン類；ポリアミノ酸類；ポリサッカライド類；ポリヒドロキシアルカノエートポリマー類；各種プラスチック材料類；テフロン（登録商標）；ナイロン；ブロックポリマー類又はコポリマー類；Ｌｅｉｃａ  ＲＭ２１６５；Ｌｅｉｃａ  ＲＭ２１５５；有機織物類；生物学的作用物質（例えば、タンパク質、細胞外基質成分、コラーゲン、フィブリン）；小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）（例えば、陰圧形成ＳＩＳ）；成長調節物質を有するコラーゲン又はコラーゲン基質類；アルギン酸；セルロース及びエステル；デキスト��ン；エラスチン；フィブリン；ゼラチン；ヒアルロン酸；ヒドロキシアパタイト；ポリペプチド類；タンパク質類；セラミックス（例えば、窒化ケイ素、炭化ケイ素、ジルコニア、又はアルミナ）；生物活性シリカを主成分とする材料；炭素又は炭素繊維；綿；絹；クモの糸；キチン；キトサン（ＮＯＣＣ又はＮＯＯＣ−Ｇ）；ウレタン類；ガラス；シリカ；サファイア；複合材；上記の何れかの任意の混合物、配合物、合金、コポリマー、又は組み合わせ；又は上記の例に限定されない様々な他の材料。
【００２５】
「ステント」という用語は、ステントグラフトなどの人工器官に、剛性、拡張力、又は支持を提供する如何なる装置をも意味する。ある構成においては、ステントは複数の不連続な装置を表していることもある。別の構成では、ステントは１つの装置を表していることもある。ステントは、広範に様々な構成を有することができ、バルーン拡張式であってもよいし、自己拡張式であってもよい。典型的に、ステントは、一杯まで拡張させたときには、身体管腔の略円形断面に倣うように円形断面を有している。１つの実施例では、ステントは、ストラット（細長い部分）が互いに対し或る角度に設定され、鋭い曲がり（曲線部分）によって接続されている、Ｚステントに代表されるジグザグ構成に配置されているストラットと鋭い曲がりを備えることができる。
【００２６】
ステント又はステントの諸部分を作成するのに、金属及び／又は合金、医学的に許容され得るポリマー類及び／又は生体吸収性ポリマー類又は材料、を含む様々な生体適合性材料を採用することができる。金属及び／又は合金は、中でも特に、ステンレス鋼、タンタル、ニチノール、金、銀、タングステン、白金、インコネル、コバルト−クロム合金、及びイリジウムを含むことができ、それらは全て、医療装置の製作に使用されている市販の金属又は合金である。或る好適な構成では、ステントは、ニチノール、ステンレス鋼、及び／又はコバルト−クロム合金から作製されている。
【００２７】
本明細書に記載されている棘を有するアンカーは、単体、即ち一体的であってもよいし、マルチフィラー構成でチューブを形成している複数のワイヤを有していてもよい。一体的なアンカーは、生体適合性材料のシートから打ち抜く、機械加工する、又はレーザーカットすることで作られる。マルチフィラーアンカーには、当該技術で使用されている方法により、円形又は多角形の断面を有するワイヤを設けることができる。
【００２８】
図１ａから図１ｆでは、アンカーは、一体的に作製されている（即ち、単一体として形成されている）。アンカー１０は、一端に棘１１を有する長手方向本体１３と、長手方向本体１３の長さの少なくとも一部に沿って同本体に実質的に垂直に配置されている第１及び第２の実質的に互いに逆向きの湾曲した部分１５と、を含むことができる。図１ａでは、アンカー１０は、長手方向本体１３に垂直な２つの実質的に互いに逆向きの部分１５を有している。これらの部分１５は、ストラットの周囲に嵌合し、その形状に倣うように成形されている。図１ｆでは、アンカーは、２つより多くの互いに逆向きの部分を有していることが示されており、ここでは第１の湾曲した部分１４は長手方向に第２の湾曲した部分１８からずらされている。
【００２９】
図１ａの実施形態の湾曲した部分１５は、当該部分１５をストラットの周りにスナップ嵌めすることによって、又は必要であれば当該部分１５をストラットにはんだ付けすることによって、アンカー１０をステントに締結するように構成されている。アンカーは、１以上の棘１１を有する長手方向本体１３を含むこともできる。棘は、２つ又は３つの切り離された突起を提供するように端が股になっていてもよい。
【００３０】
より具体的には、図１ａに示されている直線部分１５が矢印で示されている方向に曲げられて、図１ｂに示されている２つの湾曲した部分１５となる。アンカー１０は、ステントに嵌合させる前に事前に湾曲させておき、アンカー１０を図１ｂに示されている形態で提供することを想定している。好適な実施形態では、長手方向本体も半径方向に湾曲していて、棘に剛性とより高い強度をもたらしていることが分かるであろう。他の実施形態では、細長い本体１３は半径方向には直線を成し、アーム部分１５だけに曲率が付与されていてもよい。幾つかの実施形態では、アンカー１０をステントのストラットの上へ湾曲させてもよく、即ち図１ａに示されている平坦な形態でステントに宛がい、次にステントストラット周りに図１ｂに示されている形状へと変形させることを想定している。アンカー１０のこれらの特徴は、ここに開示されている他の実施形態に、及び特許請求の範囲に含まれる全ての他の実施形態に、同様に適用することができる。
【００３１】
図１ｃは、長手方向に互いにずらされた２つの実質的に互いに逆向きの部分１４、１８を有する一体的なアンカー１０を示している。図１ｄに示されている様に、これらの部分１４、１８は、使用時にステントストラットの管状の細長い部分の形状に倣う２つの湾曲した部分１４、１８を提供するため、矢印で示されている方向に操作される（変形させる）。
【００３２】
図１ｅは、同様に、生体適合性材料のシートから形成されているアンカー１０を示している。３つのアーム部分１４、１６、１８は、図１ｆに示されている湾曲した部分１４、１６、１８を提供するため、矢印で示されている方向に曲げられる。湾曲した部分１４、１６、１８は長手方向本体１３の長さに沿って配置されており、同本体に実質的に垂直である。湾曲した部分１８は、長手方向に、細長い本体部分１３の他方側から伸張している湾曲した部分１４、１６からずらされていて、長手方向に、当該湾曲した部分１４と１６の間に位置している。アンカーは、１つより多くの、２つより多くの、更には３つより多くの湾曲した部分を有し、それら湾曲した部分のうちの幾つかが残りの湾曲した部分とは逆向きになるようにして作られていてもよい。湾曲した部分の数とそれらの構成は変えてもよい。湾曲した部分を互いに逆向きの相対配置に置くことによって、アンカーの、ステントのストラットへの安定した取り付けが促進される。
【００３３】
また、本明細書に開示され、また図面に示されているアンカーなどの実施形態のアームが、細長い本体部分１３から垂直に伸張しているとしても、これは必須ではない。アームは、本体部分に対し、実質的に垂直に伸張していてもよいし、如何なる他の角度で伸張していてもよい。アームは、図示の湾曲形態で巻き付けられたとき、（例えば、図１ａと図１ｂに示されている様に）自身の長さによるにせよ、又は（例えば、図１ｃから図１ｆに示されている様に）自身の形状又は配置によるにせよ、互いに重なり合わないのが好ましい。
【００３４】
アンカー１０は、人工器官を脈管構造に植え込むときに、アンカー及びステントグラフトを脈管壁又は結合相手のグラフトの壁に固着するのを支援する棘１１も含んでいる。棘１１は、ステントストラット８０の細長い部分に平行であってもよいし、図２に示されている様に或る角度でストラット８０から離れる方向に細長い部分から伸張していてもよいし、或いはストラット８０に向かう方向に曲がっていてもよい。図３ｂの棘１１は、ステントの細長い部分８０と一直線になっている。
【００３５】
アンカー１０は、アンカー１０を、ステントストラットの、細長い８０部分か又は図５ａに示されている様にＺステントの曲線８５又は頂点部分か、何れかの上へ、プレス嵌め式又はスナップ式に設置できるようにする幾何学形状を有することができる。合金などの適当な材料のシートを、アンカー１０をステントストラット８０の周りに締結し同アンカー１０を所定場所に保持する働きをする湾曲区分と直線区分を組み込むように、打ち抜くことができる。図２は、ステントの細長い部分８０に締結されているアンカー１０を示している。図５ａは、ステントの曲線部分８５に締結されているアンカー２０を示している。図５ａに示されている様に、アンカーの２つの締付け部分２６、２８は、ステントの曲線部分８５を実質的に模倣して、同部分に一致するようになっている。アンカー１０の締付け部分２６、２８は、そこで、結果として生じる力とモーメントを、はんだ、溶接、糊、又はエポキシの必要無しに、ステントとアンカー１０の間の接触点を通して支持することができる。
【００３６】
本アンカーの設計は、アンカー１０を、細長いストラット８０を有する管腔内支持構造に取り付ける好都合な方法も提供している。図３ａと図３ｂは、２つのずらされた湾曲した部分１４、１８を有する一体的なアンカー１０を細長いストラット８０に締結するために行われるステップの説明図である。２つの湾曲した部分１４、１８は、互いにずらされ逆向きであり、ステントの細長い部分８０の周りに嵌合するように曲げられている。アンカー１０をステントの細長い部分８０の上へ締結するためには、最初にアンカー１０の長手方向本体１３部分を、細長い部分８０が湾曲した部分１４と１８の間に横たわるようにして、ステントの細長い部分８０に実質的に垂直に置く。次にアンカー１０を、図３ａの矢印で示されている様に時計回りの方向に回転させて、アンカー１０を細長い部分８０に締結する。図３ｂに示されている様に、アンカー１０を、長手方向本体１３がステントストラットの細長い部分８０と一直線になるように回転させることにより、湾曲した部分１４、１８がステントストラットの周りにスナップ止めし、こうしてアンカー１０がステントに取り付けられる。アーム１４及び１８の長さ、並びに細長い本体部分１３の曲率が、アンカーの、ステントストラット８０への信頼性のある締結を提供する。
【００３７】
アンカーは、アンカー１０を（アーム１４、１８の相対位置に応じて）反時計回り又は時計回りの方向に回すことによって、アンカーが細長い部分８０に締結されるようになされる。湾曲した部分１４、１８は、アンカー１０の長手方向本体１３が細長い部分８０に接触し、次いで４５度程度回されて細長い部分８０の上へ嵌合するようになされることもできる。
【００３８】
（図１ａと図１ｂの様に）長手方向に互いに整列したアーム１５が提供されているか又は（例えば、図１ｅと図１ｆの実施形態同様に）細長い部分の重なり合っている長手方向範囲を包囲するアームのセットが提供されている実施形態では、これらは、アンカー１０をストラット８０に向かって押圧することによってストラット８０にスナップ嵌めされてもよい。ストラット８０の曲率は、アームを外向きにアームがストラットの中心点（最も幅の広い点）を過ぎるまで広げるのを支援し、アームは当該中心点を越すとパチンと戻って所定場所に収まり、アンカーをストラット８０の周りに固定することになる。
【００３９】
図５ａに示されている様に、管腔内人工器官は、頂点８３で交わる第１ストラット８２と第２ストラット８８を有する曲線部分８５を備えた支持構造を含むことができる。本人工器官は、更に、アンカー本体とアンカー本体から外向きに伸張している１つ又はそれ以上の棘２１を備えているアンカー２０を含むことができる。アンカー本体は、第１ストラット８２、第２ストラット８８、及び頂点８３の周囲に少なくとも一部の周囲に嵌合し、それらの形状に一致している。図４から分かる様に、アンカーは、棘２１付きの第１端２２と、第２の二股に分かれた端２５と、を有する長手方向構造を有している。第２端２５は、第１ストラット８２の周囲に嵌合するように構成されている第１の実質的に湾曲した締付け部分２６と、第２ストラット８８の周囲に嵌合するように構成されている第２の実質的に湾曲した締付け部分２８を含んでいる。
【００４０】
図５ａは、ステントの曲線部分８５を点線で、頂点８３で交わる第１ストラット８２及び第２ストラット８８と共に示している。頂点８３は、或る方向を向いており、アンカー２０が取り付けられたとき、棘２１は当該方向に伸張することになる。棘２１は、或る角度に、又は頂点８３とは異なる方向に、曲げられていてもよい。
【００４１】
第２の二股に分かれた端２５は、ステントの曲線部分にある２つのストラットの周囲に嵌合するように構成することができる２つの実質的に湾曲した締付け部分２６、２８を含んでいる。２つの実質的に湾曲した締付け部分２６、２８は、ステント上にプレス嵌め式又はスナップ式に設置されるように設計することができる。２つの実質的に湾曲した締付け部分２６、２８は、ステントストラットにはんだ付けすることもできる。
【００４２】
図５ａと図５ｂは、曲線部分８５に締結されているアンカー２０を、前面から（図５ａ）と側面図（図５ｂ）により示している。棘２１は、脈管へ植え込まれると、管腔内壁に接触し、その中へ埋まることができる。図５ｂのアンカー２０は、棘２１がステントグラフト（図示せず）が配置されている場所から離れる方を指すように、或る角度で曲げられている棘２１を有している。棘２１は、図５ａに示されている様に頂点８３と一直線になっていてもよいし、横向きに様々な方向へ曲げられていてもよい。
【００４３】
アンカーは、頂点で交わる第１ストラットと第２ストラットを備えた曲線部分を有する管腔内支持構造に取り付けることができる。取り付け方法は、アンカーの第１の端を、それが第１ストラットの周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に一致するように配置するステップを含むことができる。アンカーの第２の端は、それが第２ストラットの周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に一致するように配置される。更に、アンカーを、それが頂点の周囲に少なくとも一部に亘って嵌合し、その形状に一致するように配置することができる。アンカーを、それがステントの曲線部分の第１ストラット、第２ストラット、及び頂点にスナップ止めするように配置することができる。
【００４４】
追加的に、支持縫合糸６０を使用してアンカー２０をステントに締結することができる。図６は、第２の二股に分かれた端２５を有するアンカー２０であって、それぞれの実質的に湾曲した締付け部分２６、２８に、支持縫合糸６０を通すことのできる１つ又はそれ以上の孔６２を有するアンカー２０を示している。図７は、支持縫合糸６０が、曲線部分８５を周って、孔６２を通り、第２の湾曲した部分２８の周りに渡された状態のアンカー２０の側面図である。支持縫合糸６０は、第１及び第２の実質的に湾曲した締付け部分２６及び２８の周りに少なくとも一部に亘って渡すことができる。
【００４５】
図８ａと図８ｂは、曲線のステントストラット１０４に取り付けられているアンカー１０２と、細長いステントストラット９４に取り付けられているアンカー９２を示している。アンカー１０２と９２は、複数の独立したワイヤを、第１端と第２端と長手方向軸を有するマルチフィラメントチューブ状に配置して作られている。その様なマルチフィラーアンカーでは、ワイヤのうちの少なくとも１本は、マルチフィラメントチューブから外へ伸張し、錨着装置から外向きに伸張する第１の棘を形成している端を有している。図８ａと図８ｂでは、それらワイヤは、マルチフィラメントチューブを形成するように、ステントストラット１０４、９４の周りに巻き付けられている。アンカー１０２、９２は、コイル又は有刺鉄線構成に似ている。ワイヤは、円形断面を有していてもよいし、多角形断面を有していてもよい。図８ａでは、チューブは、少なくとも部分的に第１ストラット７１の周囲に配置されている第１端１０１と、少なくとも部分的に第２ストラット７２の周囲に配置されている第２端１０３を有している。チューブは、曲線ステント１０４のストラットの頂点７９の周りにも配置されている。図８ｂでは、マルチフィラーアンカー９２は、細長いステントストラット９４上にステントの第１端７３から第２端７４まで配置されている。マルチフィラーアンカーはワイヤを有し、それぞれのワイヤは、マルチフィラメントチューブの第１端に又はその付近に配置されている第１端と、マルチフィラメントチューブの第２端に又はその付近に配置されている第２端を有している。
【００４６】
マルチフィラーアンカーの少なくとも１本のワイヤは、少なくとも１つの棘を形成している端を有している。図８ａと図８ｂでは、マルチフィラーアンカー１０２、９２は、対応するワイヤの尖った端から形成されている棘１０８、１０９、９８、９９を有している。アンカー１０２から外向きに伸張している棘１０８は、端を有する第１のワイヤから形成されている。アンカー１０２から外向きに伸張する第２の棘１０８を形成している端を有する第２のワイヤも存在している。同様に、図８ｂでは、細長いストラット９４に取り付けられているアンカー９２は、棘９９が配置されている第１端９１と、棘９８が配置されている第２端９３を有している。図８ａに示されているものと同様のマルチフィラーアンカーは、Ｚステントに取り付けることができるものと理解される。図８ｂに示されているものと同様のマルチフィラーアンカーは、他の相互接続式支持構造又はステントに取り付けることができる。
【００４７】
マルチフィラーアンカー１０２を取り付けるとき、アンカーの少なくとも一部分を、曲線ステント１０４のストラットの第１ストラット７１、第２ストラット７２、及び頂点７９の周りに通すことができる。同様に、図８ｂに示されている様に、アンカー９２を、細長いステントストラット９４の周りに通すことができる。
【００４８】
アンカーは、支持構造に長手方向及び回転方向に固定された位置で取り付けることができる。幾つかの偶発的な移動は許容され得るが、アンカーは、それが実質的に長手方向にステントに沿って動かないように、又はステントの周囲に回転しないように、取り付けて固定することができる。その取り付けは、ステント構造とは無関係にアンカー自身の移動が殆ど又は全くないような取り付けである。二股に分かれた取り付け端を有する一体的なアンカーでは、長手方向又は回転方向の移動が殆ど又は全くなくなる。アンカーは、レーザー溶接、接着剤、はんだ付け、又は摩擦嵌めによって、ステントに締結することもできる。アンカーは、ニチノールを含むこともできる。実質的に湾曲した締付け部分は、ニチノールを含むことができる。ニチノールの締付け部分は、ステントストラットを周りから圧縮し、アンカーとステントの間に確実な取り付けを提供するように構成することができる。
【００４９】
アンカーが形状記憶材料から作られている場合は、アンカーを実質的に平坦な形態で提供し、次いで加熱により遷移温度を経てステントストラットの周囲に巻き付かせることもできることが理解されるであろう。代わりに、アンカーを、それらのマルテンサイト相に在る間に、例えば図１ｂ、図１ｄ、及び図１ｆに示されている湾曲した形状へ設定し、ストラットに嵌合させ、次いで（例えば患者の中へ医療装置と共に植え込んだときに）加熱することもでき、アンカーは加熱されてそれらの遷移温度を経ると記憶形状に復帰し、その復帰によりアンカーがステントストラットに押しつけられて嵌合が締まることになる。
【００５０】
それぞれのアンカーには、１つより多くの棘が設けられていてもよいことが理解されるであろう。
【００５１】
従って、以上の詳細な説明は、限定を課すというよりはむしろ説明を目的としたものであると捉えられるべきであり、請求の範囲を定義することを意図しているのは、あらゆる等価物を含めた添付の特許請求の範囲である。
【００５２】
本特許出願が優先権を主張している米国特許出願第６１／０９３，１７２号及び同第１２／３６０，６３８号、及び本出願に付随する要約書の開示を、参考文献としてここに援用する。
【符号の説明】
【００５３】
１０  アンカー
１１  棘
１３  長手方向本体
１４、１６、１８  湾曲した部分
１５  実質的に互いに逆向きの湾曲した部分
２０  アンカー
２１  棘
２２、２５  アンカーの端
２６、２８  締付け部分
６０  支持縫合糸
６２  孔
７１、７２  ストラット
７３、７４  ストラットの端
７９  頂点
８０  ステントの細長い部分、ストラット
８２、８８  ストラット
８３  頂点
８５  ステントの曲線部分
９１、９３  アンカーの端
９２、１０２  マルチフィラーアンカー
９４、１０４  ステントストラット
９８、９９、１０８、１０９  棘
１０１、１０３  マルチフィラメントチューブの端
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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