(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）組織刺入先端部、および、前記先端部の近位側に位置する横方向開口を有する針と、
（ｂ）前記開口内に導入された組織を切除するように構成されたカッターと、
（ｃ）本体部分であって、前記針が、前記本体部分に対して長手方向に移動可能である、本体部分と、
（ｄ）針発射機構であって、前記本体部分に対して前記針を近位側に引き戻すように動作可能なモータを含む、針発射機構と、
（ｅ）前記針発射機構に接続されたトリガー機構であって、
（i）前記針発射機構の発射準備をするように、前記針を近位側の位置へ引き戻すように前記モータを駆動するように動作可能な第１のアクチュエータと、
（ii）前記針を前記近位側の位置から発射するように動作可能な第２のアクチュエータであって、前記第１のアクチュエータと前記第２のアクチュエータの同時作動で前記針を発射するように構成されている、第２のアクチュエータと、
を含む、トリガー機構と、
を含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、前記モータおよび前記針に接続されたネジ歯車をさらに含み、
前記モータは、前記ネジ歯車を回転させることによって前記針を前記本体部分に対して近位側に引き戻すように動作可能である、生検装置。
【請求項３】
請求項１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、弾性部材をさらに含み、
前記弾性部材は、前記針が前記近位側の位置にある時に、前記針を遠位側に押すように付勢されている、生検装置。
【請求項４】
請求項３記載の生検装置において、
前記弾性部材は、コイルバネを含む、生検装置。
【請求項５】
請求項１記載の生検装置において、
発射ロッドに結合されたフォーク部材をさらに含み、
前記フォーク部材は、前記針を長手方向に移動させるために前記針に結合している、生検装置。
【請求項６】
請求項５記載の生検装置において、
前記発射ロッドは、前記フォーク部材および前記針を遠位側に付勢するために、バネ荷重されている、生検装置。
【請求項７】
請求項１記載の生検装置において、
前記本体部分は、プローブ部分およびホルスター部分を含み、
前記プローブ部分は、前記ホルスター部分に対して取り外し可能に固定されている、生検装置。
【請求項８】
請求項７記載の生検装置において、
前記針は、前記プローブ部分から延びており、
前記針発射機構は、前記ホルスター部分内に配置されている、生検装置。
【請求項９】
請求項１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、前記針と同時に並進するように構成されたスレッドを含む、生検装置。
【請求項１０】
請求項９記載の生検装置において、
前記針発射機構は、キャッチをさらに含み、
前記キャッチは、前記スレッドが近位側の位置に移動すると、前記スレッドに選択的に係合するように構成されている、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検サンプルは、種々の医療処置で、様々な装置を用いて様々な方法で採取されている。生検装置は、定位誘導下、超音波誘導下、ＭＲＩ誘導下、または別の方法で用いることができる。単なる例示的な生検装置が、１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号（名称：「軟組織の自動生検および採取のための方法および装置（Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue）」）、２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号（名称：「自動外科生検装置用の制御装置（Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device）」）、２００３年６月１２日公開の米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号（名称：「ＭＲＩ適合性外科生検装置（MRI Compatible Surgical Biopsy Device）」）、２００７年５月２４日公開の米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号（名称：「外科生検装置用の遠隔サムホイール（Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device）」）、２００６年１２月１３日出願の米国仮特許出願第６０／８６９，７３６号（名称：「生検システム（Biopsy System）」）、および２００６年１２月１３日出願の米国仮特許出願第６０／８７４，７９２号（名称：「生検サンプルの貯蔵（Biopsy Sample Storage）」）に開示されている。これらの米国特許、米国特許出願公開、および米国仮特許出願の各開示は、参照して本明細書に組み入れるものとする。生検サンプルを採取するためにいくつかのシステムおよび方法が作られ使用されているが、本発明の以前に、添付の特許請求の範囲に開示する本発明を考案または使用した者はいないと考えられる。
【０００２】
〔詳細な説明〕
本明細書は、本発明を詳細に示し、明確に請求する特許請求の範囲で締めくくるが、本発明は、同様の参照符号が同じ構成要素を示す添付の図面を参照しながら、特定の例の以降の説明からより良く理解できるであろう。
【０００３】
本発明の特定の例についての以降の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、および利点は、当業者には、本発明を実施するのに最適な形態の１つと考える例示目的の以降の説明から明らかになるであろう。当然のことながら、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の様々な態様および明らかな態様が可能である。したがって、添付の図面および以降の説明は、例示目的であって、制限目的と解釈すべきではない。
【０００４】
図１に示すように、例示的な生検システム２は、生検装置１００、１０１および真空制御モジュール４００を含む。図２および図３に示すように、生検装置１００は、プローブ１０２およびホルスター２０２を含む。同様に、図４および図５に示すように、生検装置１０１は、プローブ１０３およびホルスター３０２を含む。詳細を後述するように、各プローブ１０２、１０３は、対応するホルスター２０２、３０２から取り外し可能である。本明細書で用いる用語「ホルスター」は、プローブ１０２、１０３のいずれかの部分をホルスター２０２、３０２のいずれかの部分の中に挿入する必要があると解釈すべきではない。実際に、生検装置１００、１０１の一部の変更形態では、プローブ１０２、１０３は、単にホルスター２０２、３０２の上に配置しても良い。ある種の他の変更形態では、ホルスター２０２、３０２の一部を、プローブ１０２、１０３の中に挿入しても良い。さらに、ある種の生検装置１００、１０１では、プローブ１０２、１０３およびホルスター２０２、３０２は、これらの２つの構成要素を分離できないように単一体すなわち一体構造にしても良い。プローブ１０２、１０３とホルスター２０２、３０２との間のさらに他の適当な構造および機能的関係も、当業者であれば、本開示を読めば明らになるであろう。
【０００５】
生検装置１００、１０１のある種の変更形態は、いつプローブ１０２、１０３がホルスター２０２、３０２に結合されたかを検出するように構成された１または複数のセンサ（不図示）をプローブ１０２、１０３および／またはホルスター２０２、３０２内に備えることができる。さらに、このようなセンサまたは他の機能構造は、特定の種類のプローブ１０２、１０３とホルスター２０２、３０２のみが互いに結合できるように構成しても良い。これに加えてまたは別法では、このようなセンサは、適当なプローブ１０２、１０３とホルスター２０２、３０２が互いに結合されるまで、プローブ１０２、１０３および／またはホルスター２０２、３０２の１または複数の機能を無効にするように構成しても良い。もちろん、このようなセンサおよび機能構造は、所望に応じて、変更しても良いし、省いても良い。
【０００６】
単なる例として、プローブ１０２、１０３を使い捨て構成要素として用意し、ホルスター２０２、３０２を再使用可能な構成要素として用意しても良い。真空制御モジュール４００は、本例では、カート（不図示）上に設けられているが、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、カートは単なる任意選択である。本明細書に記載する他の構成要素の中で、特に、フットスイッチ（不図示）および／または他の装置を用いて、生検システム２の少なくとも一部の少なくともある程度の制御を行うことができる。導管２００により、真空制御モジュール４００から生検装置１００、１０１への出力（例えば、電気や空気圧など）、制御信号、生理食塩水、真空、および大気の送達を行うことができる。これらの各構成要素は、詳細を後述する。
【０００７】
Ｉ．定位使用のための例示的なプローブ
図６〜図１４に示すように、プローブ１０２は、針部分１０および本体部分１１２を備えている。本体部分１１２は、カバー部材１１４およびベース部材１１６を含む。組織サンプルホルダ１４０が、ベース部材１１６に取り外し可能に取り付けられているが、この組織サンプルホルダ１４０は、代替として、カバー部材１１４または他の構成要素に取り付けても良い。詳細を後述するように、一対のチューブ４０２、４０４が、プローブ１０２に結合されている。
【０００８】
Ａ．例示的な針
本例では、針部分１０は、組織刺入先端部１４およびこの組織刺入先端部１４の近位側に位置する横方向組織受容口１６を有する外側カニューレ１２を含む。組織刺入先端部１４は、大きな力も、この先端部１４の刺入の前に組織に予め開口を形成する必要もなく、組織に刺入できるように構成されている。組織刺入先端部１４の適切な構造は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。例えば、図１１に示すように、本例の先端部１４は、金属製の打抜き部品の形態である針部品１８の一部である。具体的には、針部品１８は、詳細を後述するように、打ち抜かれて先端部１４および壁３０が形成されている。ベント開口３４を含む複数の開口３２が、壁を貫通して形成されている。開口３２、３４を介して流体を供給できる様々な方法を、図６１〜図６５を参照して詳細に後述する。針部品１８は、先端部１４と壁３０が互いに実質的に垂直となるように捩られている。次いで、針部品１８をカニューレ１２内に挿入して、先端部１４がカニューレ１２の遠位端部に形成されたスロットから延出するようにする。組織ストッパ２６が、先端部１４のすぐ近位側に設けられている。代替の技術、材料、および構造を含め、先端部１４を形成できるさらに別の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０００９】
本例の外側カニューレ１２の内部には、カニューレ内腔２０および真空内腔４０が画定されており、壁３０が、このカニューレ内腔２０と真空内腔４０を分離している。複数の外面開口２２が、外側カニューレ１２に形成されており、これらの外面開口２２は、真空内腔４０に流体連通している。外面開口２２に類似した開口の例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる２００７年２月８日公開の米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号（名称：「真空補助型出血制御機構を備えた生検装置（Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control）」）に開示されている。もちろん、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、外面開口２２も単なる任意選択である。
【００１０】
一部の実施形態では、壁３０は、針部分１０の有意な長さに亘って延びている。他の実施形態では、壁３０は、詳細を後述するカッター５０の遠位端部が針部分１０で終わっている領域を僅かに越えて近位側に延びている。例えば、カニューレ内腔２０は、カッター５０が内部に配置されると、カッター５０の外面とカニューレ１２の内面の少なくとも一部との間に間隙が存在する大きさおよび構造にすることができる。このような間隙は、壁３０の近位端部の近位側のカニューレ１２の長さに沿って真空内腔４０を画定することができる。真空内腔４０を画定できるさらに他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００１１】
本例では、カニューレ内腔２０と真空内腔４０との間を流体連通させるために複数の横方向開口３２、３４が壁３０を貫通して形成されている。詳細を後述するように、真空、生理食塩水、および／または加圧空気を、真空内腔４０から横方向開口３２、３４を介してカニューレ内腔２０に伝えることができる。
【００１２】
Ｂ．例示的なカッター
中空カッター５０が、カニューレ内腔２０内に配置されている。カッター５０の内部は、カッター内腔５２を介して流体および組織をカッター５０内を移動させることができるようにカッター内腔５２を画定している。詳細を後述するように、カッター５０は、カニューレ内腔２０内で回転し、カニューレ内腔２０内を軸方向に移動するように構成されている。具体的には、カッター５０は、外側カニューレ１２の横方向開口１６内に導入された組織から生検サンプルを切除するように構成されている。同様に詳細を後述するように、カッター５０は、さらに、切除した組織サンプル４をカッター内腔５２を介して近位側に移送できるように構成されている。このような切除および近位側への移送の単なる例示的な例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第５，５２６，８２２号に開示されているが、生検システム２内で組織サンプル４を切除および／または移送するためにあらゆる他の適当な構造および技術を用いても良い。
【００１３】
カッター５０は、カッター内腔５２を介した組織サンプル４の近位側への移送を容易にするために様々な処置を施す、または様々な構成にすることができる。例えば、カッター内腔５２を画定しているカッター５０の内側の表面仕上げは、組織とカッター５０との間の付着性を低減するためにショットピーニング（例えば、ガラスビーズや炭酸水素ナトリウムなどを用いる）を行うことができる。加えてまたは別法では、カッター内腔５２を画定しているカッター５０の内側に、組織とカッター５０との間の付着性を低減するために酸エッチングおよび／またはプラズマエッチングを施しても良い。加えてまたは別法では、組織とカッター５０との間の摩擦を低減するために、水潤滑性材料（hydrolubricous material）または他の非接着性コーティングを、カッター内腔５２を画定しているカッター５０の内面に設けても良い。加えてまたは別法では、カッター内腔５２を画定しているカッター５０の内面に、ライフル表面カット（rifling surface cut）を施しても良い。カッター５０の内面の他の適当な処理も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。あるいは、一部の実施形態では、カッター５０の内面に処理を一切施さなくても良い。
【００１４】
カッター５０の代替の実施形態では、カッター５０の遠位部分は、カッター５０の近位部分の内径および外径よりも小さい内径および外径を有する。例えば、カッター５０の最遠位から１インチ（２５．４ｍｍ）までの部分が、カッター５０の残りの近位方向の長さに沿った大きい直径を有する領域に移行する縮径部（不図示）を形成しても良い。このような縮径構造は、組織サンプル４がカッター内腔５２内を近位側に移動する際の組織の圧縮を低減することができる。外側カニューレ１２の遠位端部は、カッター５０の縮径部と同じ、短い、または長い相補的な縮径部を有しても良い。カッター５０および／または外側カニューレ１２における縮径部の他の適当な長さも、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００１５】
カッター５０の別の代替の実施形態では、カッター５０の内側に向かって延びた複数の隆起面が、カッター５０の長さに沿って形成されている。このような隆起面は、カッター５０の内面と接触する組織面を低減するように構成しても良い。
【００１６】
カッター５０のさらに別の代替の実施形態では、内側スリーブ（不図示）を、カッター５０の遠位端部内側に設けても良い。例えば、このような内側スリーブは、約０．１５インチ（約０．３８１ｍｍ）の長さか、任意の他の適当な長さを有することができる。カッター５０の遠位端部は、内側スリーブを挿入した後に面取りをして、この面取りされたカッター５０の遠位端部と面取りされたスリーブの端部が、全体として組織を切除するための鋭い縁を画定することができる。切除された組織サンプル４は、カッター内腔５２内を近位側に移動する際に、内側スリーブの近位端部を通過するとすぐに、カッター内腔５２のより大きい内径に遭遇する。この有効内径の増大により、組織サンプル４の圧縮が軽減されるため、組織サンプル４の移送の信頼性が向上する。カッター５０の更に他の適当な変更形態も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００１７】
Ｃ．例示的な針ハブ
図１２および図１３に示すように、針ハブ６０は、外側カニューレ１２に固定されており、サムホイール６２、およびこのサムホイール６２から近位側に延びたスリーブ部分６４を含む。本例の針ハブ６０は、外側カニューレ１２の近位部分の周りにオーバーモールドされているが、針ハブ６０を形成し、かつ／または任意の他の適当な技術（例えば、止めネジや接着剤など）を用いて外側カニューレ１２に固定しても良い。さらに、本例の針ハブ６０は、プラスチック材料から形成されているが、任意の他の適当な材料または材料の組み合わせを用いても良い。
【００１８】
本例のスリーブ部分６４は、環状突出部６６、長手方向スロット６８、およびスリーブ部分６４の近位端部近傍に形成された横方向開口７０を含む。１または複数の追加の横方向開口７０（例えば、横方向開口７０の径方向反対側）をスリーブ部分６４に設けても良い。一方のＯリング７２が横方向開口７０の近位側、他方のＯリング７２が横方向開口７０の遠位側に位置するように一対のＯリング７２が配置されている。詳細を後述するように、横方向開口７０は、外側カニューレ１２の真空内腔４０に流体連通した針ハブ６０によって画定された内部に流体連通している。スリーブ部分６４の他の適当な構造も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００１９】
サムホイール６２は、外側カニューレ１２を、カバー部材１１４およびベース部材１１６に対してその長手方向軸を中心に回転させるように動作可能である。例えば、サムホイール６２を用いて、外側カニューレ１２によって画定された長手方向軸を中心に様々な所望の向きに開口１６を合わせることができる。このような多数の向きは、単なる例として、複数の組織サンプル４を採取する際に、患者から針部分１０を取り外す必要なく、生検部位から複数の組織サンプル４を得るのが望ましいであろう。このような回転および複数の組織サンプル４の採取の例示的な例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第５，５２６，８２２号に開示されている。様々な位置で複数の組織サンプル４を採取する他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。例えば、外側カニューレ１２の回転は、詳細を後述する任意の構成要素を用いる、または他の任意の適当な構成要素や技術を用いるなどして電動すなわち自動化しても良い。別の非網羅的な例として、外側カニューレ１２によって画定された長手方向軸を中心とする様々な向きから組織サンプル４を採取する際は、このような回転および組織サンプル４の採取の際に患者から生検装置１０１を取り外さなくとも、組織サンプル４の採取中に生検装置１０１全体を回転させることができる。
【００２０】
他の構造を用いて外側カニューレ１２の回転を手作業で行うこともできることを理解されたい。具体的には、図１２および図１３に示すように、露出した歯車７４を外側カニューレ１２に係合させることができる。この例では、歯車７４は、スリーブ部分６４の近位端部上をスライドする。歯車７４の径方向内側に延びた突出部（不図示）が、歯車７４がスリーブ部分６４と一体に回転し、かつスリーブ部分６４に沿って長手方向に移動可能であるように、スリーブ部分６４のスロット６８に適合するように構成されている。スリーブ部分６４が外側カニューレ１２に一体的に結合された状態で、開口１６の向きを合わせるために、歯車７４の回転により、カニューレ１２を回転させることもできる。歯車７４はさらに、詳細を後述するように、ホルスター２０２の露出した相補的な歯車２０６と噛合するように構成されている。具体的には、歯車７４は、歯車２０６が歯車７４を回転させて外側カニューレ１２を回転させるために、歯車２０６と噛合するように構成されている。歯車２０６を選択的に回転させるためのある種の例示的な構造および技術は、詳細に後述するが、当業者であれば、本開示を読めば、他の構造および技術も明らかになるであろう。
【００２１】
本開示を読めば、グラフィカルユーザーインターフェイス上に開口１６の向きを示すことができることを理解できよう。例えば、１または複数のセンサが、開口１６の向きを検出して、表示データをプロセッサに送信するように動作可能である。このプロセッサは、ディスプレイ（例えば、後述するディスプレイ画面７０２など）と通信して開口１６の向きを表示することができる。開口１６の向きをユーザーに提示する他の方法も、当業者であれば、本開示から明らかになるであろう。あるいは、開口１６の向きをユーザーに示さなくても良い。
【００２２】
Ｄ．例示的な針マニホルド
図１２に示すように、針マニホルド８０が、スリーブ部分６４の周りに設けられている。針マニホルド８０は、この例では、ベース部材１１６に固定されている。針マニホルド８０は、チューブ４０２に流体連通しているため、詳細を後述するように、チューブ４０２が、針マニホルド８０に生理食塩水、真空、大気および／または加圧空気などを送達することができる。針マニホルド８０はさらに、横方向開口７０を介してスリーブ部分６４の内部に流体連通している。Ｏリング７２は、詳細を後述する針１０の発射の際などにスリーブ部分６４が針マニホルド８０に対して長手方向に並進する際であっても、スリーブ部分６４がその長手方向軸を中心に回転する際であっても、針マニホルド８０とスリーブ部分６４との間の流体シールを維持するように構成されている。また、シール（不図示）が、スリーブ部分６４の近位端部、およびスリーブ部分６４とカッター５０との間の境界に設けられている。したがって、針マニホルド８０、スリーブ部分６４、および外側カニューレ１２は、チューブ４０２を介して針マニホルド８０に送達される生理食塩水、真空、大気、および／または加圧空気が、横方向開口７０を介して真空内腔４０に送達されるように構成され、配置されている。もちろん、任意の他の適当な構造または配置を用いて、生理食塩水、真空、大気、および／または加圧空気などをチューブ４０２から真空内腔４０に送達しても良い。
【００２３】
Ｅ．例示的なカッターの回転／並進機構
本例では、図１４に示すように、プローブ１０２の本体部分１１２は、外側カニューレ１２内でカッター５０を回転および並進させることができるカッター回転／並進機構１２０を含む。カッター回転／並進機構１２０は、カッター５０に単一体となるように固定されたスリーブ１２２、ナット部材１２４、および歯車１３８を含む。本例では、スリーブ１２２は、カッター５０の周りにオーバーモールドされたプラスチックからなるが、任意の他の適当な材料を用いても良く、スリーブ１２２は、任意の他の適当な構造または技術（例えば、止めネジなど）を用いてカッター５０に固定しても良い。ナット部材１２４は、ベース部材１１６に固定されており、雌ネジ１２６を有する。スリーブ１２２の一部は、ナット部材１２４の雌ネジ１２６に螺合するように構成された雄ネジ１２８を有する。これらのネジ１２６、１２８は、スリーブ１２２がナット部材１２４に対して回転すると、この回転方向によって決まる長手方向に、スリーブ１２２がナット部材１２４に対して並進するように構成されている。単なる例として、これらのネジ１２６、１２８は、１インチ（２５．４ｍｍ）当たり約４０〜５０ネジ山となるピッチを有するように構成しても良い。このようなネジピッチは、組織を切除するのに望ましいカッター５０の並進に対するカッター５０の回転の比を決定することができる。あるいは、任意の他のネジピッチを用いても良い。本例では、スリーブ１２２がカッター５０に単一体となるように固定されているため、スリーブ１２２のナット部材１２４に対する長手方向の並進により、カッター５０が同じ方向に並進する。
【００２４】
スリーブ１２２の別の部分は、複数の外側平坦部１３０を有する。これらの外側平坦部１３０は、歯車１３８の相補的な複数の内側平坦部１３２に係合するように構成されている。歯車１３８は、スリーブ１２２およびカッター５０と同軸的に配置されている。これらの平坦部１３０、１３２は、歯車１３８の回転によりスリーブ１２２が回転するように構成されている。本例では、スリーブ１２２がカッター５０に単一体となるように固定されているため、歯車１３８およびスリーブ１２２の回転により、カッター５０が同じ方向に回転する。平坦部１３０、１３２はさらに、スリーブ１２２が歯車１３８に対して長手方向に並進できるように構成されている（例えば、スリーブ１２２と歯車１３８との間の適合が、このような並進を防止する程緊密ではない）。したがって、歯車１３８が回転すると、ネジ１２６、１２８と平坦部１３０、１３２の相対的な構成から、歯車１３８の回転により、スリーブ１２２が同時に回転および長手方向に並進し、これによりカッター５０が同時に回転および長手方向に並進することを理解されたい。
【００２５】
本例では、歯車１３８は、ベース部材１１６を介して部分的に露出されており、詳細を後述するように、ホルスター２０２の相補的な露出した歯車２０８と噛合するように構成されている。具体的には、歯車１３８は、歯車２０８が歯車１３８を回転させて、これによりカッター回転／並進機構１２０を作動させるべく、歯車２０８と噛合するように構成されている。詳細を後述するように、歯車２０８は、ホルスター２０２内にあるモータ２７２に接続されている。本例では、歯車１３８、２０８およびネジ１２６、１２８は、モータ２７２の一回転で、カッター５０が約０．０００１２インチ（約０．００３ｍｍ）並進するように構成されている。もちろん、これらの構成要素のいずれかが、モータ２７２の回転に対するカッター５０の並進の任意の他の適当な比となる他の構成を有しても良い。
【００２６】
本開示を読めば、上記したカッター回転／並進機構１２０は単なる例示であり、別法として、カッター５０の並進および／または回転を様々な他の方法で実現できることを理解されたい。例えば、生検プローブ１０２は、露出した歯車１３８を備えなくても良いように、モータ（不図示）または他の装置を備えても良い。あるいは、露出した歯車１３８以外の任意の適当な構造（例えば、ラックなど）を用いて、カッター１５を回転および／または並進させるために、ある他の構成要素から運動またはエネルギーを受け取っても良い。さらに、カッター回転／並進機構１２０は、２つ以上の露出した歯車１３８（例えば、一方の歯車１３８が並進運動を受け取り、他方の歯車１３８が回転運動を受け止めるなど）を設けるように構成しても良い。他の単なる例示的な別法では、カッター５０の並進および／または回転を、空気圧アクチュエータ（不図示）、空気圧モータ（不図示）、または様々な他の構成要素によって少なくとも部分的に達成しても良い。さらに、カッター５０を並進および／または回転させるために、空気圧構成要素を、他の機械構成要素および／または電気機械構成要素と組み合わせても良いことを理解されたい。
【００２７】
ベース部材１１６はさらに、内部にカッター５０の近位端部が配置されたカッター通路５４を含む。カッター５０の外面とカッター通路５４の遠位端部の内面との間の真空または流体の漏れを防止するために、シール５６が、カッター５０とカッター通路５４の遠位境界部に設けられている。カッター通路５４は、生検装置１００の使用中にカッター５０が並進しても、カッター５０の遠位端部がカッター通路５４内に残るような大きさである。もちろん、任意の他の適当な構造または構成を用いても良い。
【００２８】
Ｆ．例示的な「鋭利物削減」変更形態
本例では、針部分１０およびカッター５０は、生検装置１００の１回の使用の後などに、生検プローブ１０２から取り外しできるように構成されている。具体的には、生検プローブ１０２の本体部分１１２のベース部材１１６は、アーム１１９によってベース部材１１６に対して弾性的に移動可能な取り外しタブ１１８を含む。取り外しタブ１１８は、初期設定位置にある場合、上記したようにハブ６０のスリーブ部分６４に係合した歯車７４の軸方向の運動を制限することによって針部分１０の軸方向の運動を制限するように構成されている。もちろん、たとえ取り外しタブ１１８が初期設定位置にあったとしても、歯車７４とスリーブ部分６４との間の係合および構造により、針部分１０の発射のためなど、針部分１０のある程度の軸方向の運動を可能になっている。しかし、解放ボタン１１８は、ユーザーなどによって十分に押されると、歯車７４がベース部材１１６の遠位側に移動するためのクリアランスを画定する。言い換えれば、取り外しタブ１１８が十分に押されると、針ハブ６０および歯車７４の全てを含む針部分１０全体が、生検プローブ１０２の本体部分１１２から軸方向遠位側に引っ張られ、これにより針ハブ６０および歯車７４の全てを含む針部分１０全体を、本体部分１１２から完全に分離することができる。
【００２９】
本明細書の開示を読めば、針ハブ６０および歯車７４の全てを含む針部分１０全体が、本体部分１１２から完全に分離されても、カッター５０は、本体部分１１２から延びていることを理解できよう。カッター５０は、ユーザーがカッター５０を本体部分１１２に対して単に緩めて本体部分から取り外すことができる。具体的には、ユーザーは、本体部分１１２から突き出た針１０の部分を把持して、カッター５０に対して遠位側に引っ張りながら針１０を本体部分１１２に対して回転させる。このようなカッター５０の回転および引く力により、ネジ１２６と１２８が相互作用し、最終的に、ネジ１２８が、ネジ１２６を遠位側に完全に通過することができる。ネジ１２８がネジ１２６を遠位側に完全に通過すると、カッター５０を軸方向に実質的に拘束する本体部分１１２の他の構成要素が存在しないため、カッター５０を、さらに回転させなくても本体部分１１２から遠位側に完全に引き抜くことができる。言い換えれば、カッター５０を本体部分１１２に対して十分に回転させてから、カッター５０を本体部分１１２から完全に分離することができる。本開示を読めば、スリーブ１２２が針マニホルド８０内を完全に軸方向に通過できるように、スリーブ１２２および針マニホルド８０を構成できることを理解できよう。歯車１３８は、スリーブ１２２およびカッター５０の残りの部分が歯車１３８に対して軸方向に引っ張られる際に所定の位置に実質的に維持することができる。本体部分１１２からの針部分１０とカッター５０の取り外しを実現する、可能にする、または容易にする構成要素間の他の適当な関係も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００３０】
取り外しタブ１１８および他の構成要素が、本体部分１１２からの針部分１０とカッター５０の完全な取り外しを実現および／または可能にするとして説明したが、本開示を読めば、このような取り外しが、様々な他の構造および技術を用いて実現できることを理解できよう。例えば、一部の実施形態では、タブ１１８または他の機能構造は、結合している時に十分な力で破壊してベース部材１１６から分離できるように構成されており、針ハブ６０および歯車７４の全体を含む針部分１０全体を取り外すことができる。さらに別の代替の実施形態では、プローブ１０２は、針部分１０および針ハブ６０が本体部分１１２の残りの部分に対して手作業で角度がつけられると、ベース部材１１６に配置された保持構造が係合解除され、針ハブ６０および歯車７４の全てを含む針部分１０全体を本体部分１１２から軸方向に取り外すことができるように構成されている。本体部分１１２からの針部分１０およびカッター５０の取り外しを実現する、可能にする、または容易にするためのさらに他の構成要素、機能構造、および技術は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００３１】
このような取り外しにより、生検装置１００に含まれる「鋭利物」の量を低減できることを理解できよう。具体的には、体液に接触した装置の鋭利な構成要素を他の廃棄物の廃棄とは異なる方法で廃棄する必要がある場合（例えば、通常のゴミ箱とは異なる「鋭利物用ゴミ箱」に入れる）、針部分１０およびカッター５０の本体部分１１２からの完全な取り外しにより、針部分１０およびカッター５０を鋭利な廃棄物の処理手順に従って廃棄することができ、本体部分１１２の残りの部分を鋭利廃棄物として廃棄しないで済む。言い換えれば、単なる例として、生検装置１００を使用したら、針部分１０およびカッター５０は、本体部分１１２から取り外して「鋭利物用ゴミ箱」に廃棄し、本体部分１１２の残りの部分は、通常のゴミ箱に廃棄することができる。
【００３２】
Ｇ．例示的な組織サンプルホルダマニホルド
図１５〜図１９に示すように、組織サンプルホルダ１４０が、プローブ１０２の本体部分１１２の端部に設けられている。組織サンプルホルダ１４０は、カップ１４２、マニホルド１４４、および複数のトレー１６０を含む。マニホルド１４４は、中心凹部１４６、複数の長手方向通路１４８、径方向に延びた壁１５２によって画定された複数のチャンバ１５０、および複数の径方向通路１５４を含む。各長手方向通路１４８は、他のすべての長手方向通路１４８に対して実質的に流体的に分離されている。しかし、各径方向通路１５４は、マニホルド１４４の後部内に配置された環状通路（不図示）によって他のすべての径方向通路１５４と実質的に流体連通している。あるいは、各径方向通路１５４は、他の全ての径方向通路に対して実質的に流体的に分離しても良い。本例では、各長手方向通路１４８は、対応する１つの径方向通路１５４に流体連通している。具体的には、各長手方向通路１４８は、その近位端部が、対応する径方向通路１５４まで延びている。
【００３３】
加えて、各径方向通路１５４は、対応する一対の開口１５６を介してチャンバ１５０の対応する１つに流体連通している。したがって、各長手方向通路１４８は、対応する径方向通路１５４および一対の開口１５６を介して対応するチャンバ１５０に流体連通している。具体的には、各長手方向通路１４８の中心凹部１４６に対する径方向位置は、対応する径方向通路１５４、一対の開口１５６、およびチャンバ１５０の径方向位置に一致する。もちろん、任意の他の適当な構造または構成をマニホルド１４４に用いても良い。
【００３４】
一部の変更形態では、組織が特定の開口または間隙に入る、または通過するのを防止するために、画面、メッシュ、または他の構成要素が、マニホルド１４４の表面または内部、あるいは組織サンプルホルダ１４０内の他の部分に設けられている。他の変更形態では、このような構成要素は省かれている。
【００３５】
Ｈ．例示的な組織サンプルトレー
本例のトレー１６０は、マニホルド１４４上に配置され、詳細を後述するように組織サンプル４を受け取るように構成されている。各トレー１６０は、硬質とし、概ね弧状の構造を有するように予備成形することができる。あるいは、トレー１６０は、マニホルド１４４の曲率に一致しさせるために曲げることができるように、可撓性材料から形成しても良い。あるいは、トレー１６０は、接合部でトレー１６０の各部分が曲がるように、１または複数の接合部を備えるようにしても良い。さらに他の適当な構成を用いても良い。
【００３６】
本例の各トレー１６０は、ベース部分１６２および複数の中空壁部１６４を有する。中空壁部１６４は、チャンバ１６６を画定している。単なる例として、各チャンバ１６６は、カッター５０によって切除された１つの組織サンプル４を受容するように構成しても良い。あるいは、チャンバ１６６は、各チャンバ１６６が２つ以上の組織サンプル４を保持できるように構成しても良い。本例のマニホルド１４４およびチャンバ１６６はさらに、組織サンプル４がチャンバ１６６内にあったとしても、血液、生理食塩水および／または他の流体がこのチャンバ１６６を通過してチューブ４０４から出るように構成されている。言い換えれば、チャンバ１６６は、流体が組織サンプル４の周りを通過するのを可能にしている。
【００３７】
図示するように、各中空壁部１６４の下面は、マニホルド１４４の壁１５２を受容するように構成されている。壁部１６４および壁１５２は、トレー１６０がマニホルド１４４に配置された時に各ベース部分１６２とマニホルド１４４との間に間隙が画定されるように構成されている。同様に図示するように、各中空壁部１６４は、概ねテーパ構造を有するが、任意の他の適当な構造を用いても良い。加えて、トレー１６０には、各チャンバ１６６内のベース部分１６２を貫通して複数の開口１６８がセットで形成されている。したがって、トレー１６０の各チャンバ１６６は、開口１６８を介してマニホルド１４４の対応するチャンバ１５０に流体連通している。したがって、マニホルド１４４の各長手方向通路１４８は、トレー１６０の対応するチャンバ１６６に流体連通している。したがって、チューブ４０４は、所定の長手方向通路１４８と流体連通するように配置されると、その長手方向通路１４８に関連するチャンバ１６６と流体連通することを理解されたい。
【００３８】
本例では、マニホルド１４４およびトレー１６０は、１８のチャンバ１５０、１６６を画定している。あるいは、任意の他の数のチャンバ１５０、１６６（すなわち、１８未満または１９以上）を画定しても良い。例えば、一変更形態では、マニホルド１４４は、３つのチャンバ１５０を画定し、それぞれが唯１つのチャンバ１６６を有する３つのトレー１６０が用いられる。さらに別の変更形態では、唯１つのトレー１６０が用いられる。例えば、１つのトレー１６０は、１つの大きなチャンバ１６６または任意の適当な数のチャンバ１６６を画定することができる。他の適当な数のチャンバ１５０、１６６、およびこのようなチャンバ１５０、１６６を形成する方法は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。さらに、マニホルド１４４およびトレー１６０は、任意の適当な形状を有しても良い。
【００３９】
各トレー１６０はさらに、あるチャンバ１６６を別のチャンバ１６６と識別するために１または複数種のマーキングまたは他の印を有しても良い。例えば、凸型または凹型などの数字または他の区別可能なマーキングを各チャンバ１６６上か、またはその近傍に設けても良い。別の実施形態では、放射線不透過性マーカーが、各チャンバ１６６上か、またはその近傍に設けられている。例えば、１または複数の組織サンプル４を保持しているトレー１６０全体を、評価のためにＸ線下に配置して、各チャンバ１６６に関連した放射性不透過製マーカー（したがって、各組織サンプル４に関連している）を、Ｘ線を用いて取得した画像で視認することができる。言い換えれば、組織サンプル４のＸ線または放射線画像を撮る際に、組織サンプル４をトレー１６０から取り外す必要がない。さらに、組織サンプル４がトレー１６０に保持された状態で、このトレー１６０を、ホルマリンまたは任意の他の液体に直接入れても良い。加えて、トレー１６０は、組織サンプル４を保護し、かつ／または組織サンプル４をトレー１６０に確実に留めるため、または他の目的のために、個別またはまとめてスリーブまたは容器などに入れても良い。このようなスリーブまたは容器は、可撓性、剛性、または他の特性を有しても良い。単なる例として、スリーブまたは他の容器は、平坦にすることができ、内部に挿入される可撓性トレー１６０を平坦にするように構成しても良い。組織サンプル４がトレー１６０に移送された後などに、トレー１６０と共に用いることができる他の構造および技術は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００４０】
カップ１４２は、このカップ１４２をベース部材１１６に対して十分に回転させた時にベース部材１１６に対してカップ１４２を取り外しまたは固定できるように、ベース部材１１６の差込み部１３４に係合するように構成されている。加えて、Ｏリング１３６が、ベース部材１１６とカップ１４２との間にシールを形成するためにベース部材１１６の周りに設けられている。もちろん、任意の他の適当な構造を用いて、カップ１４２とベース部材１１６との結合および／またはベース部材１１６とカップ１４２との間のシールを実現しても良い。また、カップ１４２は、本例では、透明材料から形成されており、組織サンプルホルダ１４０がベース部材１１６に結合されている状態で、組織サンプルホルダ１４０内の組織サンプル４をユーザーが視認することができる。例えば、ユーザーは、色、大きさ、および密度を調べるために組織サンプル４を視認することができる（例えば、チャンバ１６６が生理食塩水で満たされている場合など）。
【００４１】
また、本開示を読めば、カップ１４２およびトレー１６０が取り外し可能であるため、比較的短い時間で比較的多数の組織サンプルをユーザーが採取できることを理解できよう。さらに、カップ１４２およびトレー１６０が取り外し可能であるため、ユーザーが、不満足な組織サンプル４を組織サンプルホルダ１４０から取り外し（例えば、ピンセットなどを用いて）、その後別のサンプル採取のためにトレー１６０およびカップ１４２を再び結合することができる。本例の組織サンプルホルダ１４０の取り外し性および他の特性を利用できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００４２】
Ｉ．マニホルドの例示的な回転および整合
本例のマニホルド１４４は、詳細を後述するように、ベース部材１１６に対して回転するように構成されている。本例のマニホルド１４４はさらに、各長手方向通路１４８がチューブ４０４に流体連通したポート４０６に選択的に整合できるように構成されている。このような長手方向通路１４８とポート４０６との整合により、整合した長手方向通路１４８がチューブ４０４と流体連通するため、チューブ４０４内に真空が導入されると、長手方向通路１４８内、ならびにこの長手方向通路１４８に関連したチャンバ１６６内に真空が導入される。加えて、本例のマニホルド１４４およびトレー１６０は、各チャンバ１６６をカッター内腔５２と流体連通するように選択的に配置できるように構成されている。したがって、チューブ４０４内の真空を、ポート４０６、関連する長手方向通路１４８、関連する径方向通路１５４、関連する一対の開口１５６、関連するチャンバ１５０、関連するセットの開口１６８、および関連するチャンバ１６６を介して、カッター内腔５２内に導入できることを理解されたい。もちろん、真空をカッター内腔５２内に導入できる様々な他の方法が存在し、任意の他の適当な構造または技術を用いても良い。さらに、内部に導入される真空の代わりまたはこれに加えて、上記した構成要素を介していずれかの方向に、加圧空気、液体（例えば、生理食塩水）、または任意の他の流体を、移送することができる。
【００４３】
歯車１７０が本例のマニホルド１４４に結合されている。具体的には、歯車１７０は、マニホルド１４４の中心凹部１４６内に挿入されたシャフト１７２を有する。シャフト１７２は、中心凹部１４６の平坦部１４７に係合するように構成された相補的な平坦部１７４を有する。平坦部１７４と１４７の係合により、歯車１７０、シャフト１７２、およびマニホルド１４４が単一体として回転する。あるいは、歯車１７０およびマニホルド１４４は、任意の他の適当な構造または関係を有しても良い。しかし、本例の歯車１７０を用いてマニホルド１４４を回転させると、チャンバ１６６とカッター内腔５２の選択的な整合が可能になることに加えて、同時に長手方向通路１４８とポート４０６の選択的な整合が可能になる。具体的には、詳細を後述するように、歯車１７０は、この歯車１７０を歯車２１０を用いて回転させることができるように、ホルスター２０２の相補的な歯車２１０に噛合するように構成されている。この回転を用いて、チャンバ１６６をカッター内腔５２に選択的（例えば、連続的）に整合させて、生検装置１００の使用の際に各チャンバ１６６内に個々の組織サンプル４を連続的に収集することができる。さらに、このような組織サンプル４の収集は、この処置の際に患者に対して針部分１０を引き戻したり再挿入したりしなくても行うことができる。
【００４４】
Ｊ．例示的な「回転防止（parking）」爪
本例の本体部分１１２はさらに、ベース部材１１６に固定された係合部材１８０を含む。図２０に示すように、係合部材１８０は、歯１８４を有する爪部分１８２を含む。爪部分１８２は、歯１８４が歯車１７０に噛合するように弾性的に付勢されている。具体的には、爪部分１８２の歯１８４の歯車１７０との噛合により、歯車１７０の回転が防止される。（したがって、マニホルド１４４の回転も防止される）。したがって、爪部分１８２は、この爪部分１８２が初期設定位置にある場合、マニホルド１４４の回転を防止するように構成されている。本例では、爪部分１８２は、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合していない時は初期設定位置にある。しかし、生検装置プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、ホルスター２０２のボス２１２が、爪部分１８２に係合するように構成されている。具体的には、ホルスター２０２のボス２１２は、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると爪部分１８２を歯車１７０から係合解除するように構成されているため、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、爪部分１８２は、歯車１７０すなわちマニホルド１４４の回転を防止しない。生検プローブ１０２がホルスター２０２から取り外されると、係合部材１８０の弾性により、爪部分１８２が初期設定位置に戻るように付勢されるため、爪部分１８２が、再び歯車１７０およびマニホルド１４４の回転を防止する。
【００４５】
製造施設から輸送のためまたは他の状況で生検プローブ１０２をパッケージングする際に、所定のチャンバ１６６がカッター内腔５２に整合するように組織サンプルホルダ１４０を構成することができる。爪部分１８２が、生検プローブ１０２が初めて使用するためにホルスター２０２に結合される時までこのような整合を維持するため、生検装置１００を制御するために用いられるソフトウエアまたは制御論理は、所定のチャンバ１６６がカッター内腔５２に整合していると「安全に見なす」ことができ、適宜、生検装置１００を制御することができる。さらに、生検プローブ１０２が、組織サンプル４の採集処置の際にホルスター２０２から取り外されると、生検装置１００を制御するために用いられるソフトウエアまたは制御論理が、ソフトウエアがどのチャンバ１６６が処置の際に使用されているまたは使用されたかをトラッキングする場合、どのチャンバ１６６がカッター内腔５２と最後に整合したかを思い出すことができる。処置を続けるために生検プローブ１０２がホルスター２０２に再び結合されると、ソフトウエアまたは制御論理は、ソフトウエアが思い出したチャンバ１６６に基づいて生検装置１００の制御を続けることができる。あるいは、ユーザーが、新しい生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されたことを入力することができ、これによりソフトウエアまたは制御論理が、所定のチャンバ１６６がカッター内腔５２に整合したチャンバであると再び「見なす」ことができる。
【００４６】
爪部分１８２は、歯車１７０およびマニホルド１４４の回転を選択的に防止する構造として説明してきたが、この目的を果たすために任意の他の代替の構造を用いても良いことを理解されたい。単なる例として、ジュネーブホイール（Geneva wheel）機構（不図示）を、マニホルド１４４を回転させてこのマニホルド１４４の回転位置を意図する回転位置間に維持するための代替の機構として用いても良い。例えば、歯車１７０の代わりとして、ジュネーブ被動ホイール（不図示）を用い、歯車２１０の代わりとして、ジュネーブ駆動ホイール（不図示）を用いても良い。マニホルド１４４の回転および／またはマニホルド１４４の回転位置の維持のための他の適当な別の手段も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、生検装置１００が、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されていない時にマニホルド１４４が自由に回転できるように、爪部分１８２または他の回転防止機構を一切備えないようにしても良いことを理解されたい。
【００４７】
Ｋ．例示的な専用通路
図１６、図１７、図１９、および図２１に示すように、本例の組織サンプルホルダ１４０には、マニホルド１４４を通る通路１５８が形成されている。通路１５８は、マニホルド１４４を長手方向に完全に貫通して延びており、マニホルド１４４によって画定された中心軸に対して平行であるが、この中心軸から外れている。チャンバ１６６と同様に、通路１５８は、カッター内腔５２に選択的に整合するように構成されている。しかし、チャンバ１６６とは異なり、通路１５８は、長手方向通路１４８または径方向通路１５４のいずれとも流体連通していない。他の変更形態では、通路１５８は、１または複数の長手方向通路１４８および／または径方向通路１５４と流体連通するように形成しても良い。
【００４８】
本例の通路１５８は、器具および／または液体、他の物質などを、マニホルド１４４およびカッター内腔５２を介して送達できるように構成されている。例えば、通路１５８を用いて、生検部位に１または複数のマーカーを配置するための器具を挿入し、カッター内腔５２および外側カニューレ１２を経て開口１６から延出させることができる。通路１５８から挿入できる単なる例示的なマーカーアプライヤとして、オハイオ州シンシナティ（Cincinnati, Ohio）に所在のエシコン・エンド・サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）が販売するＭＡＭＭＯＭＡＲＫ生検部位マーカーアプライヤを挙げることができる。通路１５８から挿入できる他の適当なマーカーアプライヤ装置として、参照して開示内容を本明細書に組み入れる米国特許第７，０４７，０６３号、同第６，９９６，４３３号、同第６，９９３，３７５号、または米国特許出願公開第２００５／０２２８３１１号に開示されている全ての装置を挙げることができる。変更形態を含むこのようなアプライヤはいずれも、針部分１０を患者の体内に挿入した状態で（例えば、生検サンプルを患者から採取した直後など）、通路１５８内に導入して、開口１６を介して１または複数のマーカーを生検部位に配置することができる。このようなマーカーの配置は、生検プローブ１０２に固定された組織サンプルホルダ１４０内に組織サンプル４が存在していても行うことができる。あるいは、このようなマーカーアプライヤは、組織サンプルホルダ１４０が生検プローブ１０２から取り外された状態で、カッター内腔５２内に直接挿入しても良い。
【００４９】
上記したように、生検プローブ１０２は、初めから、初期設定によって所定のチャンバ１６６がカッター内腔５２に整合した状態で用意しても良い。しかし、他の変更形態では、生検プローブ１０２は、当初、初期設定によって通路１５８がカッター内腔５２に整合した状態で用意しても良い。さらに、ユーザーが、生検装置１００の使用中に通路１５８をカッター内腔５２に整合させたい場合、生検装置の使用中にマニホルド１４４を回転させてから、制御を用いてマニホルド１４４を回転させる命令を出して、通路１５８をカッター内腔５２に整合させることができる。
【００５０】
カップ１４２は、開口１７６およびハッチ１７８も含む。開口１７６は、マニホルド１４４を回転させて通路１５８を開口１７６に整合させるなどして、カップ１４２がベース部材１１６に固定されている時に通路１５８に整合されるように構成されている。ハッチ１７８は、開口１７６を選択的に覆うように構成されている。例えば、ハッチ１７８は、開口１７６を覆う時に開口１７６を密閉するように構成しても良い。さらに、ハッチ１７８は、開口１７６および通路１５８にアクセスできるようにするために、ユーザーが、ハッチ１７８を「剥がし」、かつ／またはハッチ１７８を回転させることができるように構成しても良い。本開示を読めば、限定するものではないが、取り外し可能なストッパーまたは他の構造を含む様々な代替の構造を、ハッチ１７８の代わりとして、または追加として用いることができることを理解できよう。
【００５１】
Ｌ．例示的な薬物アプライヤ
図２１および図２２に示すように、アプライヤ９０を、カップ１４２の開口１７６およびマニホルド１４４の通路１５８内に通して生検プローブ１０２に結合することができる。この例では、アプライヤ９０は、中空シャフト部分９２、およびルアーロック部分９４を含む。シャフト部分９２は、アプライヤ９０が開口１７６および通路１５８内に挿入されると、シャフト部分９２がカッター内腔５２とシールを形成する（例えば、カッター内腔５２の内面との係合によって）大きさおよび構造を有する。したがって、シャフト部分９２およびルアーロック部分９４は、カッター内腔５２と流体連通するように配置することができる。単なる例として、シリンジ（不図示）または他の装置をルアーロック部分９４に結合しても良い。したがって、治療薬を、シリンジなどからアプライヤ９０、カッター内腔５２、および外側カニューレ１２を介して注入して、開口１６から生検部位に送達することができる。このような注入は、生検装置１００を用いて組織サンプル４を採取する前後に行うことができ、針部分１０が患者の体内に挿入された状態で行うことができる。アプライヤ９０を用いることができる他の適当な方法、ならびにアプライヤ９０を構成できる代替の方法も、当業者あれば、本開示を読めば明らかになるであろう。単なる例として、アプライヤ９０は、別法として、組織サンプルホルダ１４０が生検プローブ１０２から取り外された状態でカッター内腔５２内に直接挿入しても良い。
【００５２】
ＩＩ．定位使用のための例示的なホルスター
図２３〜図３２に示すように、ホルスター２０２は、各歯車２０６、２０８、２１０の一部を露出させている上部カバー２０４、側面パネル２１４、２１６、およびベース部材２１８を含む。上記したように、ボス２１２は、上部カバー２０４に設けられており、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、爪部分１８２を歯車１７０から係合解除するように構成されている。この例のホルスター２０２は、針回転機構２２０、針発射機構２４０、カッター駆動機構２７０、および組織ホルダ回転機構２８０も含む。加えて、ユーザーインターフェイス８００が、各側面パネル２１４、２１６に設けられている。これらの単なる例示的な各構成要素の詳細は後述する。
【００５３】
上記したように、本例のホルスター２０２は、上記した生検プローブ１０２などの生検プローブ１０２に結合されて生検装置１００を形成するように構成されている。加えて、ホルスター２０２は、定位設定またはＸ線設定に用いるなどのために台、固定具、または他の装置に取り付けるように構成されている。しかし、本開示を読めば、ホルスター２０２を様々な他の設定および組み合わせに用いても良いことを理解できよう。
【００５４】
Ａ．例示的な針回転機構
本例では、図２７に示すように、針回転機構２２０は、細長いシャフト２２８の近位端部に設けられた歯車２２６とベベル噛合（beveled engagement）した歯車２２４をそれぞれ有する一対のノブ２２２を含む。シャフト２２８の遠位端部に設けられた別の歯車（不図示）が、歯車２３０に噛合している。歯車２３０は、別のシャフト２３４の近位端部に設けられた別の歯車２３２に噛合している。シャフト２３４の遠位端部は、上記した歯車２０６に噛合した別の歯車２３６を有する。したがって、本開示を読めば、ノブ２２２の一方または両方が回転すると、この回転が歯車２２４、２２６、２３０、２３６およびシャフト２２８、２３４を介して伝達されて歯車２０６が回転することを理解できよう。さらに、上記したように、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、歯車２０６が歯車７４に噛合する。したがって、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、ノブ２２２の一方または両方の回転により、生検プローブ１０２の針部分が回転する。もちろん、様々な代替の機構、構造、または構成を、針回転機構２２２の代替または追加として用いても良い。単なる例として、モータ（不図示）を用いて針部分１０を回転させても良い。他の変更形態では、針回転機構２２０全体を単に省いても良い。
【００５５】
Ｂ．例示的な針発射機構
図２８および図２９に示すように、本例の針発射機構２４０は、一対のトリガー２４２、ボタン２４４、モータ２４６、発射ロッド２４８、およびフォーク２５０を含む。フォーク２５０は、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると針ハブ６０のスリーブ部分６４に係合するように構成されている。例えば、フォーク２５０は、サムホイール６２と環状突出部６６との間のスリーブ部分６４に係合することができる。本例では、フォーク２５０とスリーブ部分６４との間の係合により、スリーブ部分６４（したがって、針部分１０）がフォーク２５０と共に長手方向に並進する。フォーク２５０は、このフォーク２５０が発射ロッド２４８と共に長手方向に並進できるように発射ロッド２４８に結合されている。
【００５６】
ワッシャー２５３を備えたダンパー２５２が、発射ロッド２４８の周りに設けられている。コイルバネ２５４も、発射ロッド２４８の周りに設けられている。具体的には、コイルバネ２５４は、ワッシャー２５３およびベース部材２１８の一部の両方に係合している。コイルバネ２５４は、ダンパー２５２、ワッシャー２５３、および発射ロッド２４８を遠位側に押すように付勢されている。しかし、上記した他の構成要素と同様に、コイルバネ２５４は単なる例示であり、様々な代替の構成要素（弾性または別の特性を有する）を、コイルバネ２５４の追加または代わりとして用いても良いことを理解されたい。
【００５７】
また、スレッド２５６およびネジ歯車２５８が、発射ロッド２４８に結合されている。具体的には、スレッド２５６は、発射ロッド２４８の近位端部に結合されており、発射ロッド２４８と単一体として長手方向に移動するように構成されている。同様に、ネジ歯車２５８は、発射ロッド２４８と共に長手方向に並進するが（少なくとも一定範囲の運動によって）、発射ロッド２４８を中心に回転しないように構成されている。外側歯車２６０は、ネジ歯車２５８に噛合している。具体的には、外側歯車２６０の内側（不図示）がネジ歯車２５８のネジ山に噛合していて、外側歯車２６０がネジ歯車２５８に対して回転すると、この回転によりネジ歯車２５８が外側歯車２６０に対して長手方向に並進する。外側歯車２６０はまた、モータ２４６に結合された歯車２６４に噛合した別の歯車２６２に噛合している。したがって、モータ２４６が作動して回転すると、この回転によりネジ歯車２５８、発射ロッド２４８、およびスレッド２５６が長手方向に並進する。言い換えれば、モータ２４６の回転が、歯車２６２、２６４を介して外側歯車２６０に伝達され、この回転が、外側歯車２６０とネジ歯車２５８の構成および噛合によって長手方向の運動に変換される。もちろん、これらの全ての構成要素は単なる例示であり、発射ロッド２４８を長手方向に並進させるために任意の他の適当な構成要素、構成、または技術を用いても良い。
【００５８】
本例の各トリガー２４２は、前方および後方に部分的に回転するように構成されており、ボタン２４４は、内側に押されるように構成されている。加えて、トリガー２４２が前方または後方に動かされた時および／またはボタン２４４が押下された時に、複数のスイッチ（不図示）が、ユーザーによって選択的に作動されるように、これらのスイッチを、トリガー２４２および／またはボタン２４４に連動可能に結合しても良い。各トリガー２４２を中心方向または実質的に垂直方向に付勢するために１または複数の弾性部材（例えば、バネなど）を含めても良い。また、各ボタン２４４を外側位置に付勢するために１または複数の弾性部材（例えば、バネなど）を含めても良い。また、トリガー２４２およびボタン２４４は、本例では、ホルスター２０２内に流体が流入するのを防止するために密閉されているが、これも、他の機能構造と同様に単なる任意選択である。
【００５９】
本例では、トリガー２４２は、一方または両方のトリガー２４２が後方に移動すると、この運動によりモータ２４６に接続されたスイッチが作動するように構成されている。このような作動によりモータ２４６が回転し、これにより発射ロッド２４８が上記したように長手方向近位側に並進する。詳細を後述するように、このようなトリガー２４２の後方への運動により、モータ２４６が、針発射機構２４０の準備すなわち「発射準備（cock）」をすることができる。
【００６０】
本例の針発射機構２４０は、スレッド２５６に選択的に係合するように構成されたキャッチ２６６も含む。具体的には、発射ロッド２４８およびスレッド２５６が長手方向近位側に並進すると（例えば、モータ２４６の回転によって）、スレッド２５６がキャッチ２６６に接近する。キャッチ２６６とスレッド２５６が係合すると、キャッチ２６６は、スレッド２５６（したがって、発射ロッド２４８）を所定の位置に保持するように構成されている。キャッチ２６６は、モータ２４６が回転を停止しても、そしてバネ２５４がスレッド２５６および発射ロッド２４８を遠位位置に向かって付勢しても、スレッドのこのような位置を維持することができる。これらの構成要素が、これらの近位位置および構成にある場合、針発射機構２４０は、「発射準備」構造にあると言うことができる。針発射機構２４０の単なる例示的な向きが合わせられた構造が図２９に示されている。
【００６１】
本開示を読めば、針発射機構２４０がこのような発射準備構造にあると、フォーク２５０および針部分１０が近位側の発射準備位置に来ることを理解できよう。生検装置１００の１または複数の構成要素は、針発射機構２４０が完全に発射準備されていることを示す音および／または視覚的な表示を提供するように構成しても良い。例えば、生検装置１００は、区別できるクリック音、ビープ、または他の音響信号を生成することができ、かつ／またはグラフィカルユーザーインターフェイスが、針発射機構２４０が発射準備されていることを視覚的に表示することができる。
【００６２】
加えて、ホルスター２０２は、針発射機構がいつ発射準備されたか、および／または針発射機構２４０がいつ発射されたかを感知すなわち検出するように構成された１または複数のセンサ（不図示）または他の機能構造も含むことができる。例えば、成形システム２は、針発射機構２４０が発射準備されている間は、針発射機構２４０が発射されるまで１または複数の生検システム２の機能が実質的に利用できないように構成しても良い。単なる例として、生検システム２は、針発射機構２４０が発射準備の状態にある間は、「サンプル採取」サイクル（後述）の開始、「プローブ内不要物除去」サイクル（後述）の開始、または他の機能を防止することができる。このような機能は、針発射機構２４０が発射されて、針１０が完全に発射された位置に達したら、再び利用可能にすることができる。あるいは、針発射機構２４０の発射準備は、生検システム２の１または複数の機能に対して全く影響を与えないか、または他の影響を与えるようにしても良い。
【００６３】
一変更形態では、スレッド２５６が移動してキャッチ２６６に係合し、針発射機構２４０が発射準備されると、モータ２４６が、逆回転することができる。この変更形態では、発射ロッド２４８の近位部分は、この発射ロッド２４８を横方向に通るか、またはこの発射ロッド２４８内に形成された長手方向スロットまたは凹部（不図示）を有しても良い。ネジ歯車２５８は、発射ロッド２４８のこのようなスロットまたは他の機能構造に係合するように構成された内側ピンまたは他の機能構造（不図示）を有しても良い。内側ピンまたは他の機能構造は、さらに、ネジ歯車２５８が発射ロッド２４８を中心に回転することを防止し、かつ発射ロッド２４８に対する所定範囲の運動によるネジ歯車２５８の並進を可能にするように構成されている。例えば、針発射機構２４０が発射準備される前に、ネジ歯車２５８のこのようなピンまたは他の機能構造を、発射ロッド２４８の長手方向スロットまたは凹部の近位端部か、またはその近傍に配置して、モータ２４６が作動されてネジ歯車２５８が近位側に移動され、針発射機構２４０が発射準備されると、ピンまたは他の機能構造が発射ロッド２４８に係合して、発射ロッド２４８がネジ歯車２５８と共に近位側に付勢されるようにすることができる。次いで、スレッド２５６が近位側に移動してキャッチ２６６に係合すると、モータ２４６が逆回転することができる。モータ２４６のこのような逆回転により、ネジ歯車２５８が遠位側に並進することができる。発射ロッド２４８のスロットまたは他の機能構造の構成、およびネジ歯車２５８のピンまたは他の機能構造の構成により、ネジ歯車２５８の発射ロッド２４８に対するこのような遠位側への並進が可能となり、発射ロッドを近位側の発射準備位置に維持することが可能である。さらに、針部分１０が、後述するように発射されると、発射ロッド２４８のスロットまたは他の機能構造の構成、およびネジ歯車２５８のピンまたは他の機能構造の構成により、このような発射の際に、発射ロッド２４８がネジ歯車２５８に対して比較的容易に遠位側に並進することが可能である。限定するものではないが、後述する変更形態を含め、発射ロッド２４８とネジ歯車２５８との間の他の適当な関係を用いても良い。
【００６４】
ユーザーは、針部分１０の準備が完了したら、一方または両方のトリガー２４２を前方に押して保持し、一方または両方のトリガー２４２が前方に保持された状態で、一方または両方のボタン２４４を押すことができる。トリガー２４２およびボタン２４４のこのような作動により、キャッチ２６６がスレッド２５６を解放することができる。キャッチ２６６がスレッド２５６を解放するようにトリガー２４２およびボタン２４４を作動させるために用いることができる適当な構造および構成は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。スレッド２５６がこのように解放されている状態で、バネ２５４の弾性により、ダンパー２５２およびワッシャー２５３（したがって、発射ロッド２４８、フォーク２５０、および針部分１０）が遠位側に付勢されて針部分１０が発射される。針部分１０のこのような遠位側への運動は、比較的突発的にすることができ、針部分１０の先端部１４で組織を刺入するのに十分な力で行うことができる。
【００６５】
別の変更形態では、モータ２４６は、針部分１０が発射される前に、逆回転してネジ歯車２５８を前進させて遠位部分に戻すことはない。例えば、ネジ歯車２５８は、発射ロッド２４８に単一体となるように固定することができ、発射ロッド２４８に対するあらゆる範囲の運動によっても、長手方向のいずれの方向にも並進することができない。この変更形態では、針部分１０が発射されると、歯車２６０、２６２、２６４が、自由に回転できるため、発射ロッド２４８の遠位側への運動に対する抵抗は極僅かである。あるいは、針部分１０の発射の際に１または複数の歯車２６０、２６２、２６４の係合を解除するためにラッチ機構（不図示）を設けても良い。針発射機構２４０を構成または作動させることができる別の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００６６】
本例では、トリガー２４２およびボタン２４４は、トリガー２４２が前方に保持されていなければ、ボタン２４４を押下すなわち作動させても発射しないように構成されている。同様に、トリガー２４２が前方に保持された状態でボタン２４４が押下されるまでは、トリガー２４２の保持により針部分１０が発射されない。トリガー２４２とボタン２４４のこのような総合依存を実現するための適当な構造および構成は、当業者には明らかであろう。例えば、ボタン２４４は、トリガー２４２と共に前方に回転するようにトリガー２４２と共に回転することができる。このような変更形態では、ボタン２４４およびキャッチ２６６は、ボタン２４４が前方に回転しなければ、ボタン２４４の作動によりキャッチ２６６がスレッド２５６を解放しないように構成しても良い。ボタン２４４がトリガー２４２と共に回転するのに加えて、または別法では、トリガー２４２は、ボタン２４４が作動された時にトリガー２４２の前方への回転によりキャッチ２６６を解放できるように、トリガー２４２が前方に回転するまでキャッチ２６６を所定の位置に固定する（例えば、ボタン２４４が作動された場合でも）ように構成しても良い。発射（または他の目的）のために互いに依存するようにトリガー２４２とボタン２４４を構成できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００６７】
Ｃ．例示的なカッター駆動機構
図３０に示すように、本例のカッター駆動機構２７０は、シャフト２７４が延出したモータ２７２を含む。歯車２０８が、シャフト２７４に取り付けられており、この歯車２０８は、シャフト２７４と一体的に回転するように構成されている。上記したように、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、歯車２０８がカッター回転／並進機構１２０の歯車１３８と噛合するように、歯車２０８の一部が、上部カバー２０４を介して露出されている。したがって、モータ２７２が作動して回転すると、この回転が、シャフト２７４および歯車２０８、１３８を介して伝達され、上記したようにカッター５０が同時に回転および並進する。カッター駆動機構２７０を構成または動作させる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００６８】
Ｄ．例示的な組織ホルダ回転機構
図３１および図３２に示すように、本例の組織ホルダ回転機構２８０は、単一体として回転するように歯車２８６が取り付けられたシャフト２８４を有するモータ２８２を含む。歯車２８６は、シャフト２９０に取り付けられた歯車２８８と噛合するように構成されている。また、上記した歯車２１０も、シャフト２９０の近位端部に取り付けられている。具体的には、歯車２１０は、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されると、組織サンプルホルダ１４０の歯車１７０と噛合するように構成されている。したがって、モータ２８２が作動されて回転すると、上記したように、この回転が、シャフト２８４、２９０および歯車２８６、２８８、２１０、１７０を介して伝達されてマニホルド１４４が回転する。
【００６９】
加えて、エンコーダホイール２９２が、シャフト２９０に結合されており、このエンコーダホイール２９２は、シャフト２９０と単一体として回転するように構成されている。エンコーダホイール２９２は、複数のスロット２９４が形成されている。これらのスロット２９４は、径方向外側に向かって広がっており、互いに対して環状に離間している。もちろん、スロット２９４は、任意の他の適当な構造を有しても良い。センサ２９６が、エンコーダホイール２９２に近接して配置されている。具体的には、センサ２９６は、エンコーダホイール２９２がシャフト２９０と共に回転する際にスロット２９４がセンサ２９６の前を連続的に通過するように配置されている。したがって、センサ２９６を用いてスロット２９４の通過をカウントし、これを、マニホルド１４４の回転位置を示すデータに変換することができる。言い換えれば、本例では、生検プローブ１０２がホルスター２０２に結合されるとエンコーダホイール２９２とマニホルド１４４が同時に回転するため、シャフト２９０の回転の際にセンサ２９６に対するスロット２９４の通過が、マニホルド１４４の回転、したがってマニホルド１４４の位置を示すことができる。マニホルド１４４の位置を示す情報は、どのチャンバ１６６がカッター内腔５２に整合しているかを示すこともできることを理解されたい。このような情報の適切な使用法は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００７０】
センサ２９６に用いることができる適当な装置は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。同様に、限定するものではないが、磁石とホール効果センサ、光源、およびフォトセンサなどの組み合わせを含め、エンコーダホイール２９２およびセンサ２９６の適当な代替物も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。さらに、組織ホルダ回転機構２８０を構成または動作させることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。
【００７１】
ＩＩＩ．例示的な超音波用プローブ
図３３〜図３７に示すように、代替の生検プローブ１０３は、針部分３５０および本体部分３５２を含む。本体部分３５２は、カバー部材３５４およびベース部材３５６を含む。組織サンプルホルダ３６８が、ベース部材３５６に取り外し可能に取り付けられているが、この組織サンプルホルダ３６８は、代替として、カバー部材３５４または他の構成要素に取り付けても良い。詳細を後述するように、一対のチューブ４０２、４０４が、プローブ１０３に結合されている。同様に詳細を後述し、上記したように、生検プローブ１０３は、生検装置１０１を構成するためにホルスター３０２に結合するように構成されている。
【００７２】
Ａ．例示的な針
本例では、針部分３５０は、組織刺入先端部１４およびこの組織刺入先端部１４から近位側に配置された横方向組織受容開口１６を有する外側カニューレ１２を含む。この例では、これらの構成要素は、上記した同じ名称および同じ参照番号を有する構成要素と実質的に同じであるため、詳細は後述しない。言い換えれば、上記した外側カニューレ１２、先端部１４、および開口１６の特徴、特性、および構成要素（カニューレ内腔２０、真空内腔４０、壁３０、横方向開口３２などを含む）は、針部分１０を用いて説明したように、針部分３５０と同じにしても良い。もちろん、これらは、所望に応じて、任意の適当な方法で別法として変更しても良い。
【００７３】
同様に、プローブ１０３のカッター５０は、カッター５０と針部分１０との間の上記した関係と同じ針部分３５０との間の関係、ならびにプローブ１０２との関連で記載したカッター５０と同じ特徴、特性、および構成要素を有することができる。したがって、このようなカッター５０の態様は、ここでは繰り返し説明しない。
【００７４】
Ｂ．例示的な針ハブ
図３６および図３７に示すように、針ハブ３５８が、プローブ１０３の外側カニューレ１２に固定されており、この針ハブ３５８は、サムホイール６２およびこのサムホイール６２から近位側に延びたスリーブ部分３６０を含む。本例の針ハブ３５８は、外側カニューレ１２の近位部分の周りにオーバーモールドされているが、針ハブ３５８を形成し、かつ／または任意の他の適当な技術（例えば、留めネジなど）を用いて外側カニューレ１２に固定しても良い。さらに、本例の針ハブ３５８は、プラスチック材料から形成されているが、任意の他の適当な材料または材料の組み合わせを用いても良い。
【００７５】
本例のスリーブ部分３６０は、環状突出部６６、複数の平坦部３６２、およびスリーブ部分３６０の近位端部近傍に形成された横方向開口７０を含む。一方のＯリング７２が、横方向開口７０の近位側に位置し、他方のＯリング７２が、横方向開口７０の遠位側に位置するように一対のＯリング７２が配置されている。詳細を後述するように、横方向開口７０は、針ハブ６０によって画定された内部ならびに外側カニューレ１２の真空内腔４０に流体連通している。本例では、別の横方向開口７０が、スリーブ部分３６０を通り、Ｏリング７２の間に形成され、もう一方の横方向開口７０の反対側に位置している。スリーブ部分３６０の他の適当な構成も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００７６】
スリーブ部分３６０のサムホイール６２は、上記したプローブ１０２のスリーブ部分６４のサムホイール６２と実質的に同じであり、同様の要領で動作することができる。したがって、サムホイール６２は、さらなる詳細を後述しない。もちろん、サムホイール６２は、プローブ１０２または１０３のいずれかの場合、全て省かなくとも、所望に応じて、任意の適当な方法で別法として変更しても良い。
【００７７】
本例では、露出された歯車３６４が、スリーブ部分３６０上をスライドする。具体的には、歯車３６４の内側が、歯車３６４がスリーブ部分３６０と単一体として回転するようにスリーブ部分３６０の平坦部３６２と適合するように構成されている。スリーブ部分３６０が、外側カニューレ１２と一体的に結合された状態では、歯車３６４の回転により、開口１６の向きを合わせるためにカニューレ１２を回転させることができる。歯車３６４は、ベース部材３５６を介して露出されており、ホルスター（不図示）の露出された相補的な歯車（不図示）と噛合するように構成されている。具体的には、歯車３６４は、相補的な歯車が歯車３６４を回転させて外側カニューレ１２を回転させるようにこの相補的な歯車に噛合するように構成されている。しかし、本例では、歯車３６４は、プローブ１０３がホルスター３０２に結合されても相補的な歯車に噛合しない。したがって、上記した他の構成要素および機能構造と同様に、歯車３６４および平坦部３６２は、所望に応じて単に省くことができることを理解されたい。
【００７８】
Ｃ．例示的な針マニホルド
図３４〜図３６に示すように、針マニホルド３６６が、スリーブ部分３６０の周りに設けられている。針マニホルド３６６は、この例では、ベース部材３５６に固定されている。針マニホルド３６６は、詳細を後述するように、チューブ４０２が、生理食塩水、真空、および／または加圧空気などを針マニホルド３６６に送達できるようにチューブ４０２に流体連通している。針マニホルド３６６はさらに、横方向開口７０（その１つが図３７に示されている）を介してスリーブ部分３６０の内部に流体連通している。Ｏリング６４は、たとえスリーブ部分３６０が針マニホルド３６６に対して回転しても、針マニホルド３６６とスリーブ部分３６０との間の流体シールを維持するように構成されている。また、シール（不図示）を、スリーブ部分３６０とカッター５０との間の境界面におけるスリーブ部分３６０の近位端部に設けても良い。したがって、針マニホルド３６６、スリーブ部分３６０、および外側カニューレ１２は、チューブ４０２を介して針マニホルド３６６に送達される生理食塩水、真空、および／または加圧空気などが、横方向開口７０を介して真空内腔４０に伝達されるように構成および配置されている。もちろん、任意の他の適当な構造または構成を用いて、生理食塩水、真空、および／または加圧空気などをチューブ４０２から真空内腔４０に送達しても良い。
【００７９】
Ｄ．例示的なカッター回転／並進機構
本例では、図３４および図３５に示すように、プローブ１０３の本体部分３５０は、外側カニューレ１２内でカッター５０を回転および並進させることができるカッター回転／並進機構１２０を含む。この例のカッター回転／並進機構１２０は、プローブ１０２に関連して説明したカッター回転／並進機構１２０と実質的に同じ構成要素、機能構造、および操作性を有する。したがって、カッター回転／並進機構１２０は、さらなる詳細を後述しない。もちろん、カッター回転／並進機構１２０は、プローブ１０２または１０３のいずれかの場合、所望に応じて、別法として任意の適当な方法で変更しても良い。
【００８０】
Ｅ．例示的な「鋭利物削減」変更形態
加えて、生検プローブ１０３の針部分３５０およびカッター５０は、針部分１０の生検プローブ１０２からの取り外しについての記載と実質的に同じ要領で生検プローブ１０３から取り外しできるように構成しても良い。例えば、本体部分３５２は、針部分３５０およびカッター５０の本体部分３５２からの取り外しを実現する、可能にする、または容易にする取り外しタブ１１８に類似した機能構造または任意の他の適当な機能構造を備えても良い。
【００８１】
Ｆ．例示的な組織サンプルホルダマニホルド
図３８〜図４０に示すように、組織サンプルホルダ３６８が、プローブ１０３の本体部分３５２の端部に設けられている。組織サンプルホルダ３６８は、カップ１４２、マニホルド３７０、および複数のトレー３７２を含む。マニホルド３７０は、中心凹部１４６、複数の開口３７４、および長手方向に延びた側壁３８２を含む。側壁３８２は、この例では、マニホルド３７０の長さの一部分のみに亘って延在するが、別法では、所望に応じて任意の他の程度まで延在しても良い。マニホルド３７０は、複数の径方向に延びた壁３８０も含む。壁３８０、および側壁３８２の内面は、複数の長手方向通路３７６を画定している。各細長い通路３７６は、対応する開口３７４に流体連通している。
【００８２】
加えて、壁３８０、および側壁３８２の外面は、複数のチャンバ３７８を画定している。側壁３８２がクリアランスを形成しているため（例えば、マニホルド３７０の全長に亘って延在しないことによって）、各チャンバ３７８は、対応する長手方向通路３７６に流体連通している。したがって、マニホルド３７０は、各開口３７４が対応するチャンバ３７８に流体連通するように構成されている。もちろん、マニホルド３７０に対して任意の他の適当な構造または構成を用いても良い。例えば、生検プローブ１０２に関連して上記したマニホルド１４４は、生検プローブ１０３と共に用いられるマニホルド３７０の代わりとして生検プローブ１０３に用いても良い。同様に、マニホルド３７０は、生検プローブ１０２に用いられるマニホルド１４４の代わりとして生検プローブ１０２に用いても良い。
【００８３】
Ｇ．例示的な組織サンプルトレー
本例のトレー３７２は、マニホルド３７０上に配置され、詳細を後述するように組織サンプル４を受容するように構成されている。各トレー３７２は、複数のベース部分３８２、複数の中空壁部３８４、および複数のウェブ３８６を有する。ベース部分３８２、中空壁部３８４、およびウェブ３８６は、チャンバ３８８を画定している。単なる例として、各チャンバ３８８は、カッター５０によって採取された１つの組織サンプル４を受容するように構成しても良い。あるいは、チャンバ３８８は、各チャンバ３８８が２つ以上の組織サンプル４を保持できるように構成しても良い。図示するように、各中空壁部３８４の下面は、マニホルド３７０の壁３８０を受容するように構成されている。同様に図示するように、各中空壁部３８４は、概ねテーパ状の構造を有するが、任意の他の適当な構造を用いても良い。
【００８４】
加えて、トレー３７２は、各チャンバ３８８内のベース部分３９２を通るように形成された長手方向に延びた複数の開口３９０を有する。開口３９０は、各ウェブ３８６の一部に通って径方向外側に延びている。したがって、側壁３８２がマニホルド３７０の全長に亘って延びていない場合は、開口３９０により、各長手方向通路３７６と、対応する各チャンバ３８８との間の流体連通が可能となる。言い換えれば、各開口３７４は、対応するチャンバ３８８に流体連通している。
【００８５】
各トレー３７２は、さらに、あるチャンバ３８８を別のチャンバ３８８から区別するために１または複数種のマーキングまたは他の印を含んでも良い。このようなマーキングまたは印は、トレー１６０のチャンバ１６６に関連した説明したものと同様にしても良い。したがって、このようなマーキングまたは印の記載は、繰り返し行わない。同様に、組織サンプルホルダ３６８のカップ１４２も、上記した組織サンプルホルダ１４０のカップ１４２と実質的に同じである。したがって、カップ１４２の記載も繰り返さない。
【００８６】
Ｈ．例示的なマニホルドの回転および整合
本例のマニホルド３７０は、詳細を後述するように、ベース部材３５６に対して回転するように構成されている。本例のマニホルド３７０はさらに、各開口３７４がチューブ４０４に流体連通したポート（不図示）と選択的に整合できるように構成されている。開口３７４とこのポートのこのような整合により、整合した開口３７４がチューブ４０４に流体連通するため、チューブ４０４内へ真空が導入され、これにより開口３７４ならびにこの開口３７４に関連したチャンバ３８８内へ真空が導入される。加えて、本例のマニホルド３７０およびトレー３７２は、各チャンバ３８８がカッター内腔５２に選択的に流体連通できるように構成されている。したがって、チューブ４０６内の真空が、上記したポート、関連する開口３７４、関連する長手方向通路３７６、および関連するチャンバ３８８を介してカッター内腔５２に真空を導入することができることを理解されたい。もちろん、カッター内腔５２内に真空を導入できる様々な他の方法が存在し、任意の他の適当な構造または技術を用いても良い。さらに、真空を導入する代わり、またはこれに加えて、上記した構成要素を介して、加圧空気、液体（例えば、生理食塩水）、または任意の他の流体を送達することができる。
【００８７】
歯車１７０が、本例のマニホルド３７０に係合している。具体的には、歯車１７０は、マニホルド３７０の中心凹部１４６内に挿入されている。歯車１７０とマニホルド３７０の中心凹部１４６は、その構成および動作が、マニホルド１４４に関連して説明した歯車１７０および中心凹部１４６と実質的に同じである。例えば、歯車１７０は、歯車２１０を用いて歯車１７０を回転させることができるようにホルスター３０２の相補的な歯車２１０に噛合するように構成されている。このような回転を用いて、チャンバ３８８をカッター内腔５２に選択的（例えば、連続的）に整合させて、生検装置１０１を使用する際に、個々の組織サンプル４を各チャンバ３８８に連続的に収集することができる。さらに、このような組織サンプル４の収集は、このような処置の際に患者に対して針部分３５０を引き戻したり再挿入したりしないで行うことができる。
【００８８】
Ｉ．例示的な「回転防止（parking）」爪
本例の本体部分３５２は、歯（不図示）を備えた爪部分１８２も含む。爪部分１８２は、爪が歯車１７０に係合するように弾性付勢されている。したがって、この文脈における爪部分１８２は、その構造および動作が、プローブ１０２の係合部材１８０との関連で説明した爪部分１８２と実質的に同じである。したがって、構成、機能、および動作などにおける同様の詳細は、繰り返し記載しない。しかし、本例では、爪部分１８２は、別個の係合部材１８０の一部として形成されるのではなく、ベース部材３５６の残りの部分と一体であることに留意されたい。もちろん、本体部分３５２は、ベース部材３５６に固定される別部品の一部として爪部分１８２を形成するように変更しても良い。同様に、プローブ１０２のベース部材１１６は、ベース部材１１６に固定される別個の係合部材１８０の一部とする代わりに、爪部分１８２を、ベース部材１１６の一体部品として形成するように変更しても良い。さらに別の変更形態も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、生検装置１０１は、生検プローブ１０３がホルスター３０２に結合されていない時にマニホルド３７０が自由に回転できるように爪部分１８２を全く備えなくても良いことを理解されたい。
【００８９】
Ｊ．例示的な専用チャンバ
図３８〜図４０に示すように、本例の組織サンプルホルダ３６８は、マニホルド３７０を通るように形成された通路１５８を有する。マニホルド３７０の通路１５８は、その構成、機能、および動作などが、上記したマニホルド１４４の通路１５８と実質的に同じである。したがって、通路１５８の詳細は、ここでは繰り返し説明しない。しかし、マニホルド１４４の通路１５８と同様に、マニホルド３７０の通路１５８を用いて、生検部位マーカー配置装置、アプライヤ９０、および／または他の装置などの器具、または液体などをカッター内腔５２を介して送達しても良いことに留意されたい。同様に生検プローブ１０３は、初めから、初期設定によって通路１５８がカッター内腔５２に整合している状態で用意しても良い。
【００９０】
組織サンプルホルダ３６８のカップ１４２は、開口１７６およびハッチ１７８も含む。組織サンプルホルダ３６８のカップ１４２、開口１７６、およびハッチ１７８は、その構成、機能、および動作などが、組織サンプルホルダ１４０のカップ１４２、開口１７６、およびハッチ１７８と実質的に同じである。したがって、カップ１４２、開口１７６、およびハッチ１７８の詳細は、ここでは繰り返さない。
【００９１】
ＩＶ．例示的な超音波用ホルスター
図４１〜図４５に示すように、代替のホルスター３０２は、各歯車２０８、２１０の一部を露出させている上部ハウジング部材３０４、および下部ハウジング部材３０６を含む。ボス２１２が上部ハウジング部材３０４に設けられており、このボス２１２は、生検プローブ１０３がホルスター３０２に結合されると爪部分１８２を歯車１７０から係合解除するように構成されている。複数のフック部材３０５が、プローブ１０３をホルスター３０２に選択的に固定するために上部ハウジング部材３０４から延びているが、他の構造または技術を用いても良い。この例のホルスター３０２は、カッター駆動機構３１０および組織ホルダ回転機構３２０も含む。これらの単なる例示的な各構成要素は、詳細を後述する。本例のホルスター３０２は、生検装置１０１を形成するために、上記した生検プローブ１０３などの生検プローブ１０３に結合されるように構成されている。加えて、ホルスター３０２は、生検装置１０１をユーザーが片手で操作および動作できるように（例えば、超音波ガイダンスなどを用いて）、ハンドヘルド式に構成されている。しかし、本開示を読めば、様々な他の設定および組み合わせにホルスター３０２を用いることができることを理解できよう。単なる例として、ホルスター３０２は、生検プローブ１０３の代わりに生検プローブ１０２に別法として結合しても良い。別の単なる例示的な例として、ホルスター３０２は、変更された針ハブ６０（例えば、針部分１０を発射させるように構成されていない比較的短い針ハブ６０など）を有する生検プローブ１０２の変更形態に結合しても良い。
【００９２】
Ａ．例示的なカッター駆動機構
図４４に示すように、本例のカッター駆動機構３１０は、シャフト３１４が延びているモータ３１２を含む。歯車２０８が、シャフト３１４に取り付けられており、この歯車２０８は、シャフト３１４と単一体として回転するように構成されている。上記したように、歯車２０８の一部は、上部ハウジング部材３０４を介して露出されているため、この歯車２０８が、生検プローブ１０３がホルスター３０２に結合されると、カッター回転／並進機構１２０の歯車１３８に噛合する。したがって、モータ３１２が作動されて回転すると、この回転が、上記したように、シャフト３１４および歯車２０８、１３８を介して伝達されて、カッター５０が同時に回転および並進する。カッター駆動機構３１０を構成または作動させることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００９３】
Ｂ．例示的な組織ホルダ回転機構
図４５に示すように、本例の組織ホルダ回転機構３２０は、単一体として回転するように歯車３２６が取り付けられたシャフト３２４を有するモータ３２２を含む。歯車３２６は、シャフト３３０に取り付けられた歯車３２８に噛合するように構成されている。上記した歯車２１０も、シャフト３３０の近位端部に取り付けられている。具体的には、歯車２１０は、生検プローブ１０３がホルスター３０２に結合されると組織サンプルホルダ３６８の歯車１７０に噛合するように構成されている。したがって、モータ３２２が作動されて回転すると、この回転が、上記したように、シャフト３２４、３３０および歯車３２６、３２８、２１０、１７０を介して伝達されて、マニホルド３７０が回転する。
【００９４】
加えて、エンコーダホイール２９２が、シャフト３３０に結合されており、このエンコーダホイール２９２は、シャフト３３０と単一体として回転するように構成されている。エンコーダホイール２９２は、上記したスロット２９４に類似した複数のスロット２９４が、このエンコーダホイール２９２を通るように形成されている。センサ２９６が、エンコーダホイール２９２に近接して配置されている。具体的には、センサ２９６は、エンコーダホイール２９２がシャフト２９０と回転する際にスロット２９４がセンサ２９６の前を連続的に通過するように配置されている。したがって、センサ２９６を用いてスロット２９４の通過をカウントし、これを、マニホルド３６６の回転位置に変換することができる。言い換えれば、本例では、生検プローブ１０３がホルスター３０２に結合されるとエンコーダホイール２９２とマニホルド３６６が同時に回転するため、シャフト３３０の回転の際のセンサ２９６に対するスロット２９４の通過が、マニホルド３６６の回転、したがって、マニホルド３６６の位置を示すことができる。このような情報は、どのチャンバ３８８がカッター内腔５２に整合しているかを示すことができることも理解されたい。このような情報の適切な使用法は、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。センサ２９６に用いることができる適当な装置も、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。さらに、組織ホルダ回転機構３２０を構成または動作させることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。
【００９５】
Ｃ．例示的な照明機構
図４１〜図４３に示すように、本例のホルスター３０２は、さらに複数のＬＥＤ３０８、３１６、３１８を含む。具体的には、一対のＬＥＤ３０８が、ホルスター３０２の遠位端部に設けられている。ＬＥＤ３０８によって放出される光は、上部ハウジング部材３０４の遠位端部に形成された開口を介して視認することができる。ＬＥＤ３０８は、例えば、針部分３５０が挿入される患者の部位を照明することによって生検装置１０１のヘッドライトとして機能するように配置され、構成されている。ＬＥＤ３０８は、例えば、生検装置１０１が作動している間に作動させて、連続的に作動させることができる。あるいは、ＬＥＤ３０８は、ホルスター３０２、プローブ１０３、または真空制御モジュール４００などに設けられたスイッチ（不図示）などによって選択的に作動させても良い。ＬＥＤ３０８を作動させる、配置する、または他の方法で作動または構成することができる別の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかであろう。
【００９６】
ＬＥＤ３１６、３１８は、ホルダ３０２の近位端部に設けられている。ＬＥＤ３１６、３１８によって放射される光は、下部ハウジング部材３０６の遠位端部に形成された開口を介して視認することができる。図示するように、ＬＥＤ３１６は、歯車２１０とボス２１２との間に配置されたＬＥＤ３１８の両側にそれぞれ配置されている。ＬＥＤ３１６は、組織サンプルホルダ３６８を照明するように構成されている。具体的には、マニホルド３７０および他の構成要素は、この例では、ＬＥＤ３１６、３１８による組織サンプルホルダ３６８の照明を可能にするように構成されている。例えば、マニホルド３７０、歯車１７０、シャフト１７２、および／または他の構成要素は、透明および／または半透明の組み合わせを可能にする材料の組み合わせを含め、実質的に透明な材料または実質的に半透明な材料から形成しても良い。カップ１４２もまた、ＬＥＤ３１６、３１８によって放射される少なくとも一定量の光をユーザーが視認できるように実質的に透明または実質的に半透明にしても良い。ＬＥＤ３１６、３１８による組織サンプルホルダ３６８の照明を可能にする材料および構成要素の適当な選択および構成は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００９７】
組織サンプルホルダ３６８全体を照明するのではなく、組織サンプルホルダ３６８内の特定のチャンバ３８８を照明するために、１または複数のＬＥＤ３１６、３１８を配置できることも理解されたい。例えば、ＬＥＤ３１６、３１８は、９時、１２時、および／または３時の位置にあるチャンバ３８８などの使用中のチャンバ３８８を照明するように構成しても良い。さらに、１または複数のＬＥＤ３０８、３１６、３１８は、エラー状況（例えば、カッター内腔５２の閉塞、プローブ１０３がホルスター３０２に十分に結合されていない、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０に漏れがあるなど）を示すために、フラッシュまたは色が変わるように構成しても良い。ＬＥＤ３１６、３１８を作動させる、配置する、または他の方法で動作または構成することができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【００９８】
ホルスター２０２を、いずれかのＬＥＤ３０８、３１６、３１８を含むように変更できることも理解されたい。同様に、マニホルド１４４および／またはプローブ１０２の他の構成要素は、ＬＥＤ３１６、３１８によるマニホルド１４４の照明を可能にするように構成しても良く、カップ１４２は、生検装置１００内のマニホルド１４４の照明を観察者が観察できるように構成しても良い。あるいは、いずれかまたは全てのＬＥＤ３０８、３１６、３１８を、生検装置１００、１０１から単に省いても良い。
【００９９】
本例では、ＬＥＤ３０８、３１６、３１８を照明として記載したが、これに限定されるものではなく、白熱電球を含む任意の他の適当な照明を用いても良い。あるいは、生検装置１００、１０１は、光源を全く備えなくても良い。
【０１００】
Ｖ．例示的な真空制御モジュールおよびキャニスター
図４６および図４７は、例示的な真空制御モジュール４００および例示的な真空キャニスター５００を示している。図示するように、真空キャニスター５００は、真空制御モジュール４００内に挿入するように構成されている。詳細を後述するように、真空制御モジュール４００は、真空キャニスター５００を介して真空を導入するように動作可能であり、このような真空を、上記したように生検プローブ１０２、１０３に伝達することができる。さらに、真空キャニスター５００は、生検プローブ１０２、１０３の使用中に生検プローブ１０２、１０３から送達される流体を収集するように動作可能である。したがって、真空キャニスター５００を、生検プローブ１０２、１０３と真空制御モジュール４００との間の流体インターフェイスと見なすことができる。
【０１０１】
Ａ．例示的な真空キャニスター
図４８〜図５１に示すように、真空キャニスター５００は、ベース部分５０２、蓋部分５０６、およびハンドル５０８を含む。ハンドル５０８は、詳細を後述するように、ユーザーが、真空キャニスター５００を真空制御モジュール４００内に挿入する際、または真空キャニスター５００を真空制御モジュール４００から引き抜く際にユーザーが把持できるように構成されている。ベース部分５０２は、実質的に中空であり、生検プローブ１０２、１０３から送達される流体（例えば、生理食塩水や血液など）の収集のためのレザバ５０４となるように構成されている。
【０１０２】
本例の蓋部分５０６は、その側面にトラック５３０が形成されている。トラック５３０は、詳細を後述するように、真空制御モジュール４００のキャニスターコンパートメント４５８のレール４６０に係合するように構成されている。各トラック５３０は、レール４６０に係合する際にこれらのトラック５３０を案内して、真空キャニスター５００を真空制御モジュール４００のキャニスターコンパートメント４５８内に挿入しやすくするフレア部分５３２を有している。他の実施形態では、トラック５３０は、ベース部分５０２に設けられている。あるいは、トラック５３０は、任意の他の適当な位置に任意の他の適当な構造で置換または追加しても良いし、または単に完全に省いても良い。
【０１０３】
本例では、蓋部分５０６に、複数の溝５１０が形成されている。後述するように、溝５１０は、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を受容するように構成されている。複数の上部ポート５１２が、蓋部分５０６に形成されており、各上部ポート５１２は、チューブ４０２、４０４の１つと結合するように構成されている。具体的には、各上部ポート５１２は、接続されたチューブ４０２、４０４から、ベース部分５０２によって画定されたレザバ５０４への流体連通のための通路を画定するように構成されている。蓋部分５０６はさらに、詳細を後述するように、真空制御モジュール４００の真空源４１２に流体連通して配置できるように構成された真空ポート５１４を含む。真空ポート５１４は、詳細を後述するように、相補的な真空ポート４６２に係合すると、密閉するように構成された一対のＯリング５３４を含む。本開示を読めば、真空源４１２を用いて真空が生成されると、この真空を、真空ポート５１４、レザバ５０４、および上部ポート５１２を介してチューブ４０２、４０４に伝達できることを理解できよう。この真空はさらに、チューブ４０２、４０４を介して生検プローブ１０２、１０３に伝達することができる。蓋部分５０６は、ベントチューブ４１０の開口した端部に通気するように構成されたベント凹部５４４も含む。このような通気は、詳細を後述する。
【０１０４】
また、蓋部分５０６は、アクセスポート５２８に取り外し可能に結合されたキャップ５２６も含む。キャップ５２６は、生検システム２の使用中にアクセスポート５２８を密閉するように構成されている。生検システム２を使用した後に液体がレザバ５０４に残っている場合は、キャップ５２６を取り外してレザバ５０４にアクセスすることができる。もちろん、上記した他の構成要素と同様に、キャップ５２６およびアクセスポート５２８は、単なる任意選択であり、所望に応じて、変更、置換、追加、または単に完全に省いても良い。
【０１０５】
図５１に最もよく示すように、ケージ５１８内にフロート５１６が設けられており、このフロート５１８は、蓋部分５０６の底部からレザバ５０４内に延びている。フロート５１６は、球形として示されているが、任意の他の適当な形状を用いても良い。弾性漏斗部材５２０が、ケージ５１８内に部分的に配置され、このケージ５１８に係合している。加えて、疎水性フィルター５２２が、蓋部分５０６の下部と漏斗部材５２０との間に設けられている。導管５２４が蓋部分５０６に形成されており、これにより、真空ポート５１４からフィルター５２２および漏斗部材５２０、そしてレザバ５０４への流体連通が実現している。フィルター５２２は、レザバ５０４から導管５２４および真空ポート５１４を介した液体（例えば、生理食塩水や血液など）の送達は防止するが、レザバからこれらを介した真空の送達すなわち導入は可能にするように構成されている。
【０１０６】
フロート５１６は、液体に浮くが、レザバ５０４内に真空が導入されても上方に引っ張られない特性（例えば、密度）を有する。言い換えれば、真空源４１２が作動されて、真空ポート５１４を介して真空が導入されても、フロート５１６は、漏斗部材５２０に対して必ずしも引き上げられない。したがって、漏斗部材５２０を介してフロート５１６の周りに真空を伝達することができる。しかし、レザバ５０４が液体で満たされると、フロート５１６は、漏斗部材５２０に向かって浮き上がり始める。最終的に、チューブ４０２、４０４および上部ポート５１２を介してレザバ５０４内に吸引された液体が、レザバ５０４内の所定のレベルに達すると、フロート５１６が漏斗部材５２０に係合して、フロート５１６と漏斗部材５２０との間の流体の通過が十分に防止される。さらに、このようなフロート５１６と漏斗部材５２０との間の係合により、真空ポート５１４によるレザバ５０４への真空の伝達を防止することができる。このような真空の伝達の遮断は、生検システム２内で検出することができ、真空キャニスター５００が実質的に液体で満たされているというある種の通知を発することができる。例えば、真空の遮断により、真空源４１２を自動停止することができる。また、真空の遮断により、グラフィカルユーザーインターフェイスにおける視覚的表示、および／または可聴信号を発することもできる。
【０１０７】
当業者であれば、本開示を読めば、フィルター５２２、フロート５１６、ケージ５１８、および漏斗部材５２０が全て単なる例示であることを理解できよう。実際、このような構成要素に加えて、または代わりとして、任意の他の適当な装置または構造を用いても良い。あるいは、このような構成要素は、単に全て省いても良い。言い換えれば、真空キャニスター５００のために様々な他の構造を用いても良く、かつ上記した生検システム２の他の各構成要素と同様に、真空キャニスター５００が、本明細書に明確に記載した特定の構造に限定されるものではないことを発明者は企図している。
【０１０８】
Ｂ．例示的なチューブの接続および構造
図５０は、溝５１０内に配置されたチューブ４０２、４０４、４０８、４１０の例を示している。溝５１０は、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を溝５１０内に保持するように構成された１または複数の機能構造を備えることができる。例えば、内側に向いたリブまたは突出部を、溝５１０の上部近傍に設けることができる。あるいは、溝５１０の側壁が、締まり嵌めを画定するか、または溝５１０の側壁の上部が側壁の底部よりも狭いクリアランスを画定するように傾斜させても良い。あるいは、接着剤を用いて、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を溝５１０内に固定しても良い。さらに別の変更形態では、１または複数のキャップ、止め金、または他の部材を、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０の一部の上に取り付けて、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を溝５１０内に固定しても良い。チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を溝５１０内に固定または保持できる他の方法も、当業者には明らかであろう。
【０１０９】
複数の上部ポート５１２が、蓋部分５０６上に形成されており、各上部ポート５１２は、１本のチューブ４０２、４０４が結合されるように構成されている。具体的には、各上部ポート５１２は、接続されたチューブ４０２、４０４から、ベース部分５０２によって画定されたレザバ５０４への流体連通のための通路を画定するように構成されている。一実施形態では、キャニスター５００は、製品のパッケージングの前にチューブ４０２、４０４をプローブ１０２、１０３に結合するのに加えて、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０が溝５１０内に既に配置された状態で予めパッケージングされている。他の実施形態では、キャニスター５００および／またはプローブ１０２、１０３は、一部または全てのチューブ４０２、４０４、４０８、４１０を接続しないでパッケージングしても良い。しかし、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０が予め接続された、キャニスター５００およびプローブ１０２、１０３の一部の実施形態では、後述するようにキャニスター５００をキャニスターコンパートメント４５８内に挿入することを除けば、ユーザーは、すべき唯１つの流体接続としてチューブ４０８を生理食塩水バッグ４４４に接続するだけで良い。もちろん、生理食塩水を使用しない実施形態では、ユーザーがキャニスター５００をキャニスターコンパートメント４５８に挿入するとすぐに、生検システム２の流体連通の利用の準備ができる。
【０１１０】
図１に示すように、チューブ４０８がチューブ４０２内に入り込んでいる。図１および図５０に示すように、チューブ４１０もチューブ４０２内に入り込んでいる。具体的には、コネクタ４４６が、ベントチューブ４１０をチューブ４０２に接続し、コネクタ４４８が生理食塩水チューブ４０８をチューブ４０２に接続している。図示するように、コネクタ４４６は、キャニスター５００の近傍に設けられ、コネクタ４４８は、生検プローブ１０２、１０３の近傍に設けられている。本例では、コネクタ４４６、４４８は、チューブ４１０と４０２およびチューブ４０８と４０２の間に常に開口した導管を単に画定している。他の実施形態では、コネクタ４４６、４４８は、任意の他の適当な構成要素（例えば、弁など）を有しても良い。本開示を読めば、チューブ４０２、４０８、４１０およびコネクタ４４６、４４８の構成により、真空、大気、または生理食塩水のいずれかをチューブ４０２を介して導入または送達できることを理解できよう。これらのチューブのどのチューブ４０２を介して導入または送達するかの例示的な決定は、詳細を後述する。
【０１１１】
Ｃ．例示的な真空制御モジュール
図４６、図４７、および図５２〜図５８に示すように、本例の真空制御モジュール４００は、外側キャニスター４１４、真空キャニスタースロット４１６、ハンドル部分４１８、およびユーザーインターフェイス７００を含む。外側ケーシング４１４は、後側にディスプレイ画面７０２が配置されているフェース部分４２０、容量性スイッチ７０４、およびスピーカー７０６を含む。フェース部分４２０は、このフェース部分４２０を通してディスプレイ画面７０２を観察することができ、このフェース部分４２０を通して容量性スイッチ７０４を作動させることができ、かつこのフェース部分４２０を通してスピーカー７０６からの音を聞くことができるように構成されている。詳細を後述するように、ディスプレイ画面７０２、スイッチ７０４、およびスピーカー７０６は、全体としてユーザーインターフェイス７００を構成していると見なすことができる。外側ケーシング４１４は、上部カバー４２２、ラップアラウンドカバー（wraparound cover）４２４、および切取り部４２６も含む。
【０１１２】
外側ケーシング４１４は、比較的容易に清掃できるように構成されている。例えば、表面移行部（例えば、フェース部分４２０、上部カバー４２２、ラップアラウンドカバー４２４、および切取り部４２６などの間）が削減されている。さらに、従来のプッシュボタンまたは他の機械入力部品の代わりとして、容量性スイッチ７０４がフェース部分４２０の後側に設けられると、流体が流入する部分および埃が付く部分が、除去はされていないが、縮小されている。
【０１１３】
図５３に示すように、本例の真空制御モジュール４００は、ベース部分４２８も含む。ベース部分４２８は、このベース部分４２８から上方に延び、そして互いに内側に向かって延びてハンドル部分４１８で交わっている一対の直立部材４３０を有する。したがって、ベース部分４２８、直立部材４３０、およびハンドル部分４１８は、ユーザーがハンドル部分４１８を持って真空制御モジュール４００を持ち運ぶ際に、真空制御モジュール４００の重量が、ベース部分４２８および直立部材４３０にかかるように構成されている。一実施形態では、直立部材４３０およびハンドル部分は、ネジ、ボルト、溶接、または他の構成要素や技術を用いるなどして、ベース部材４２８に固定された単一金属部材によって集合体として形成されている。ハンドル部分４１８は、このような単一金属部材の周りに形成されたプラスチックオーバーモールドをさらに含んでも良い。もちろん、上記した他の構成要素と同様に、直立部材４３０およびハンドル部分４１８は、様々な代替の構造および技術を用いて様々な代替の方法で形成しても良い。
【０１１４】
ハンドル部分４１８を設けることで、真空制御モジュール４００を実質的に携帯型ユニットとして用意することができる。例えば、真空制御モジュール４００は、１人のユーザーがハンドル部分４１８または他の部分を持って比較的容易に真空制御モジュール４００を持ち上げて持ち運びできるような大きさおよび重量（例えば、１０ｋｇ未満）を有することができる。真空制御モジュール４００は、カートを備えていても備えていなくても良い。例えば、真空制御モジュール４００の携帯性により、テーブル面または他の位置に簡単にセットすることができる。このような携帯性は、ＭＲＩ室での設定または他の設定で望ましいであろう。
【０１１５】
本例の真空制御モジュール４００は、ファン４３２およびベント４３３も含むが、これらの構成要素は、変更または省いても良い。真空制御モジュール４００は、接地端子４３４、ＵＳＢポート４３６、およびイーサーネットポート４３８も含む。加えて、真空制御モジュール４００は、真空制御モジュール４００を従来のコードでＡＣ電源に接続するためのコードソケット４３５、および電源スイッチ４３９を含む。当業者であれば、本開示を読めば、ＵＳＢポート４３６および／またはイーサーネットポート４３８を用いて、限定するものではないが、ローカルまたは遠隔のデスクトップまたはラップトップコンピュータ、インターネット、ローカルエリアネットワーク、および他のネットワーク、記憶装置、または１または複数の特定の画像方式（例えば、磁気共鳴映像法に関連したポッドまたはカートなど）を含め、様々な他の装置に真空制御モジュール４００を接続できることを理解できよう。このようなポート４３６、４３８により、データおよび／または命令を真空制御モジュール４００から外部装置に送信することができる。これに加えてまたは別法として、ポート４３６、４３８により、データおよび／または命令を外部装置から真空制御モジュール４００に送信することができる。ポート４３６、４３８を用いることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。同様に、ポート４３６、４３８は、所望に応じて、置換、追加、変更、または省いても良いことを理解されたい。
【０１１６】
図５３に示すように、真空ポンプ４４０が、真空制御モジュール４００内に設けられている。真空ポンプ４４０から生じるノイズを低減するために、マフラー組立体４４２が真空ポンプ４４０に接続されている。したがって、本例では、真空ポンプ４４０およびマフラー組立体４４２が、真空源４１２を集合体として形成されているが、任意の他の適当な構成要素を用いても良い。例えば、マフラー組立体４４２は、単なる任意選択である。真空ポンプ４４０およびマフラー組立体４４２は、例えば、ネジ、ボルト、溶接、または他の構成要素や技術を用いてベース部分４２８に固定されている。例えば、さらにノイズを低減するために、１または複数のゴム式（不図示）または同様の構成要素を、真空ポンプ４４０とベース部分４２８との間に配置して、真空ポンプから生じる振動を吸収しても良い。真空ポンプ４４０から生じるノイズを低減できる他の方法も、当業者であれば、本開示から明らかになるであろう。
【０１１７】
本例では、生理食塩水は、真空制御モジュール４００とは別個の従来の生理食塩水バッグ４４４によって生検システム２に供給される。例えば、生理食塩水バッグ４４４は、任意の適当な従来の接続具を用いてチューブ４０８に結合することができる。他の実施形態では、生理食塩水は、真空制御モジュール４００内から供給される。例えば、真空制御モジュール４００は、チューブ４０８が取り付けられるポート（不図示）が生理食塩水バッグ４４４に流体連通した状態で、従来の生理食塩水バッグ４４４を受容するように動作可能な機能構造（不図示）を含んでも良い。あるいは、真空制御モジュール４００は、生理食塩水を供給するための他の種類のレザバをケーシング４１４内に含んでも良い。他の実施形態では、生理食塩水は、生検システム２に全く使用しない。また、真空制御モジュール４００は、ポンプや封入キャニスターなどの加圧空気源を含んでも良いことも理解されたい。このような加圧空気は、限定するものではないが、１または複数の内腔２０、４０、５２を介して加圧空気を供給するため、生検装置１００、１０１内の構成要素（例えば、空気圧モータやアクチュエータなど）を作動させるため、または任意の他の目的を含め、任意の適当な目的のために生検装置１００、１０１に供給することができる。真空制御モジュール４００内に含めるまたは他の方法で取り付けることができるさらに他の構成要素も、当業者であれば、本開示から明らかになるであろう。
【０１１８】
Ｄ．制御モジュール内の例示的な真空キャニスターポート
図５３〜図５８に示すように、本例の真空制御モジュール４００は、真空キャニスターポート組立体４５０も含む。真空キャニスターポート組立体４５０は、ブラケット４５２、内側ケーシング４５４、および複数のソレノイド４５６を含む。ブラケット４５２は、例えば、ネジ、ボルト、溶接、または他の構成要素や技術を用いてベース部分４２８に固定されるように構成されている。ヒートシンク４５９が、ソレノイド４５６および内側ケーシングうち４５４と同様に、ブラケット４５２に固定されている。
【０１１９】
内側ケーシング４５４は、上記したように真空キャニスター５００を受容するように構成されたキャニスターコンパートメント４５８を画定している。具体的には、レール４６０が、ブラケット４５２の内部から内側ケーシング４５４の側壁を通ってキャニスターコンパートメント４５８内まで内側に向かって延びている。上記したように、レール４６０は、真空キャニスター５００がキャニスターコンパートメント４５８内に挿入される際に、真空キャニスター５００を案内するために真空キャニスター５００のトラック５３０に係合するように構成されている。各レール４６０は、本例のトラック５３０に係合しやすくするためにテーパ部分４６６を有するが、このテーパ部分４６６は単なる任意選択である。本開示を読めば、レール４６０が、別法として、ブラケット４５２からではなく、内側ケーシング４５４の側壁のみから内側に延びても良いことを理解できよう。あるいは、レール４６０は、他の方法で構成または配置しても良いし、完全に省いても良い。
【０１２０】
Ｅ．例示的な真空キャニスターの迅速接続
本例の内側ケーシング４５４は、真空ポート４６２も含む。ポート連結器４６４が、真空ポート４６２の反対側の内側ケーシング４５４の外面に設けられており、このポート連結器４６４は、真空ポート４６２に流体連通している。ポート連結器４６４は、このポート連結器４６４を真空ポンプ４４０に流体結合するために、チューブ、ホース、または他の構造に接続するように構成されている。言い換えれば、真空ポンプ４４０は、真空ポート４６２を介して真空引きできるように、ポート連結器４６４に接続されたチューブ（不図示）を介して真空ポート４６２に流体連通するように配置することができる。真空ポート４６２は、真空キャニスター５００がキャニスターコンパートメント４５８内に挿入されると真空キャニスター５００の真空ポート５１４に結合するように構成されている。具体的には、真空ポート４６２は、雄型真空ポート５１４に相補的な雌型形状を有する。真空ポート５１４に設けられたＯリング５３４は、真空ポート４６２と真空ポート５１４との間を密閉結合するように構成されている。もちろん、真空ポート４６２と５１４との間の雄型と雌型の構成を逆にしても良いし、真空ポート４６２と５１４との間の他の関係を用いても良い。さらに、Ｏリング５３４が置換、追加、または完全に省かれる他の変更形態を用いても良い。
【０１２１】
Ｆ．例示的なピンチ弁システム
各ソレノイド４５６はそれぞれ、ロッド４７０を含む。各ロッド４７０は、対応する係合先端部４７２、４７４、４７６、４７８が一体的に固定されている。各ソレノイド４５６は、作動されると、先端部４７２、４７４、４７６、４７８と共にロッド４７０を、各ソレノイド４５６に伝達される信号によって選択的に上方または下方に移動させるように動作することができる。ロッド４７０は、真空キャニスター５００がキャニスターコンパートメント４５８内に挿入されると、先端部４７２、４７４、４７６、４７８が、ソレノイド４５６の選択的な作動によってチューブ４０２、４０４、４０８、４１０に選択的に結合できるように配置されている。具体的には、真空キャニスター５００が真空制御モジュール４００のキャニスターコンパートメント４５８内に挿入されると、先端部４７２は、生理食塩水チューブ４０８に選択的に結合するように配置され、先端部４７４は、ベントチューブ４１０に選択的に結合するように配置され、先端部４７６は、軸方向真空チューブ４０４に選択的に結合するように配置され、先端部４７８は、横方向真空チューブ４０２に選択的に結合するように配置される。
【０１２２】
凹部５３６、５３８、５４０、５４２が、真空キャニスター５００の蓋部分５０６に形成されており、これらの凹部５３６、５３８、５４０、５４２は、先端部４７２、４７４、４７６、４７８がチューブ４０２、４０４、４０８、４１０に完全に結合するための十分なクリアランスを画定するように構成されている。このような結合は、蓋部分５０６に対してチューブ４０２、４０４、４０８、４１０を締め付けて（例えば、係合面として蓋部分５０６を用いて）、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を介した流体連通を防止する先端部４７２、４７４、４７６、４７８を含むことができる。
【０１２３】
本例では、凹部５３６は、先端部４７２の生理食塩水チューブ４０８への完全な結合を可能にするように構成されており、凹部５３８は、先端部４７４のベントチューブ４１０への完全な結合を可能にするように構成されており、凹部５４０は、先端部４７６の軸方向真空チューブ４０４への完全な結合を可能にするように構成されており、凹部５４２は、先端部４７８の横方向真空チューブ４０２への完全な結合を可能にするように構成されている。先端部４７２、４７４、４７６、４７８のチューブ４０２、４０４、４０８、４１０へのこのような完全な結合は、この例では、完全に結合したチューブ４０２、４０４、４０８、４１０を介した流体の移送を防止する働きをする。言い換えれば、ソレノイド４５６、ロッド４７０、および先端部４７２、４７４、４７６、４７８を用いて、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０に対して弁の機能を果たすようにして、ソレノイド４５６の選択的な作動により、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０を通る流体の移送を可能にしたり、防止したりすることができる。生検システム２の使用中のチューブ４０２、４０４、４０８、４１０を介した流体の移送を可能／防止するための適当な組み合わせは、詳細を後述する。
【０１２４】
一部の変更形態では、各ソレノイド４５６は、１または複数の弾性部材（例えば、バネなど）に係合している。例えば、この弾性部材を、ソレノイド４５６の底部に配置して、この弾性部材を用いて、累積誤差（tolerance stack-up）を制御してチューブ４０２、４０４、４０８、４１０の力のプロフィールに対してソレノイド４５６の力のプロフィールを一致させることができる。もちろん、このような弾性部材は、他の部分に配置しても良く、上記した機能に加えてまたは代わりに他の機能を果たしても良い。同様に、他の構成要素を用いて累積誤差を制御して力のプロフィールを一致させても良い。あるいは、このような弾性部材または他の構成要素を単に一切省いても良い。
【０１２５】
本例では、ソレノイド４５６、ロッド４７０、および先端部４７２、４７４、４７６、４７８によって流体制御が行われるが、様々な代替の方法で流体制御できることを理解されたい。例えば、代替の弁装置またはシステムを、真空制御モジュール４００内に設けても良い。あるいは、全てまたは一部の弁機能を、生検装置１００、１０２内で行っても良い。例えば、一定の真空を生検装置１０１、１０２に導入することができ、生検装置１０１、１０２内の弁部材を、この真空を真空内腔４０および／またはカッター内腔５２に選択的に導入するように動作することができる。他の実施形態では、生検装置１００、１０１内の１または複数のモータを用いて、真空を供給するために生検装置１００、１０１内に配置された真空ポンプを制御することができる。このような真空モータは、このようなポンプを制御するために専用としても良いし、既存のモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２を用いてこのようなポンプを制御しても良い。チューブ４０２、４０４、４０８、４１０または生検システム２内の他の構成要素を介した流体（例えば、生理食塩水、真空、大気など）の連通を選択的に制御または実現できるさらに他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１２６】
Ｇ．例示的な押し潰し可能なチューブ
一部の実施形態では、図５９に示すように、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０は、複数の長手方向スロット４９０が形成されている。本例では、スリット４９０は、各チューブ４０２、４０４、４０８、４１０の全長に亘って延びている。他の実施形態では、スリット４９０は、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０が先端部４７２、４７４、４７６、４７８によって選択的に係合される部分のチューブ４０２、４０４、４０８、４１０の長さに沿ってのみ設けられている。チューブ４０２、４０４、４０８、４１０は、デュロメータ値の低いポリマーから形成され、スリット４９０を備えている場合、先端部４７２、４７４、４７６、４７８による押し潰しに対する抵抗が低く、先端部４７２、４７４、４７６、４７８によって押し潰されたチューブ４０２、４０４、４０８、４１０で流体連通が十分に遮断される。しかし、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０は、スリット４９０を備えているにもかかわらず、真空がチューブ４０２、４０４、４０８、４１０内に導入されても圧壊しない十分な強度を有する。チューブ４０２、４０４、４０８、４１０は、捩れに耐える十分な厚みを有しても良い。
【０１２７】
本開示を読めば、様々な技術を用いてチューブ４０２、４０４、４０８、４１０にスリット４９０を形成できることを理解できよう。例えば、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０が、熱プラスチック押出し工程で形成される場合、押出しダイの出口に低温ナイフを配置して、材料が熱い内に材料をカットすることができる。あるいは、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０が、熱硬化性樹脂押出し工程で形成される場合、押出しガイドの出口に高温ナイフを配置して、材料が固まる前に材料をカットすることができる。あるいは、硬化炉または冷却槽の下流でカットすることによってスリット４９０を形成しても良い。スリット４９０を形成できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。スリット４９０は、任意の他の適当な構成（例えば、スリット４９０の数、スリット４９０の深さ、スリット４９０の長さ、どのチューブ４０２、４０４、４０８、４１０がスリット４９０を有するかの選択など）を有することができることを理解されたい。もちろん、スリット４９０は、単に一切省いても良い。
【０１２８】
さらに、１または複数のチューブ４０２、４０４、４０８、４１０を、例えば、内部を通る血液を隠蔽するために色付きまたは半透明にしても良い。
【０１２９】
Ｈ．例示的なモータ制御
本例の真空制御モジュール４００は、ホルスター２０２、３０２内のモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２を制御するために動作可能なコントローラ４８０も含む。例えば、１つのコントローラ４８０が、同じ生検システム２内の異なるモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２におけるモータ間の機能を調整することができる。真空制御モジュール４００は、モータの制御信号および出力をケーブル４８４を介してモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２に送信するためのポート４８２を含む。他の実施形態では、モータの制御信号は、無線で送信される。本例のホルスター２０２は、３つのモータ２４６、２７２、２８２を有し、本例のホルスター３０２は、２つのモータ３１２、３２２を有するが、同じコントローラ４８０およびポート４８２を用いて各ホルスター２０２、３０２を制御することができる。あるいは、各ホルスター２０２、３０２は、専用のポートを真空制御モジュール４００に備えても良い。
【０１３０】
モータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２は、ブラシまたはブラシレス技術の任意の適当な組み合わせを含むことができる。例えば、１または複数のモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２は、光通信を用いるブラシレスモータとしても良い。一部の実施形態では、光通信の使用により、ＭＲＩ室で見られるような高い周囲磁界に対してある程度のイミュニティを付与することができる。光通信を用いるモータの単なる例示的な例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、１９９５年６月１３日発行の米国特許第５，４２４，６２５号（名称：「反発電動機（Repulsion Motor）」）に開示されている。光通信を用いるモータの別の単なる例示的な例が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、２００６年５月３０日発行の米国特許第７，０５３，５８６号（名称：「ブラシレス反発電動機速度制御システム（Brushless Repulsion Motor Speed Control System）」）に開示されている。
【０１３１】
単なる例として、１または複数のモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２は、ＯＰＴＥＫ ＯＰＲ５００５反射性小型表面取付け光源／検出器センサ対を含んでも良い。適当なセンサは、透過性センサおよび／または反射性センサを含むことができる。さらに、使用する光は、コヒーレント光（例えば、ＬＡＳＥＲ）または、非コヒーレント光（例えば、ＬＥＤによって生成される光）とすることができる。可視光スペクトルまたは非可視光スペクトルのいずれかを用いることができる。本例では、ＩＲフォトダイオードおよびＩＲフォトトランジスタを含む反射性赤外線（ＩＲ）センサを用いている。オプトセンサが、プリント回路基板上に１２０度の増分で円形アレイ状にモータシャフトの周りに配置され、モータの位相コイルと角度が整合している。ロータ上の磁石に整合したフラッグまたは光学断続器（optical interrupter）が、周囲の半分が透過性／非反射性であって残りの半分が反射性／非透過性であるモータシャフトに固定されている。位相コイルが光学センサに適切に整合し、光学フラッグが、ロータ上の磁極に適切に整合すると、ホール効果センサと全く同様に、ロータの６０度位置の検出が可能となる。加えて、光学センサからの論理レベル出力を、ホール効果センサの論理レベル出力と同一にすることができるため、コントローラ４８０などの制御ハードウエアを用いて検出タイプを交換することができる。光通信または他の方法を用いる構造を含め、モータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２の他の適当な構造も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１３２】
本例のコントローラ４８０は、マサチューセッツ州リンカーン（Lincoln）に所在のパフォーマンス・モーション・デバイシズ社（Performance Motion Devices, Inc.）が販売するＭａｇｅｌｌａｎ ４軸チップセットを含む。一実施形態では、コントローラ４８０は、モータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２のいずれか１つの位置に基づいた制御にホール効果信号を使用するように構成されている。例えば、上記したように、本例のモータ２８２、３２２は、エンコーダホイール２９２およびセンサ２９６に動作可能に結合されている。このような構成は、３チャンネル（Ａ、Ｂ、およびインデックスパルス）直交エンコーダを提供することができる。このエンコーダは、コントローラ４８０と協働して、約０．１度の範囲内でのマニホルド１４４、３６６の配置の再現性を可能にしている。
【０１３３】
一部の実施形態では、ホール効果センサを用いて、少なくとも１つのモータ２４６、２７２、２８２、３１２、３２２のコミュテーションおよび位置制御の両方を実現している。コントローラ４８０は、このようなホール効果センサによって供給される信号およびセンサ２９６によって供給される信号を多重化するように構成されている。これにより、１６の異なる信号が、ポート４８２に結合されてケーブル４８４内に有効に延びている４本または６本の異なるラインに多重化されている。もちろん、いずれが用いられる場合でも、任意の他の適当な多重化法を用いることができる。コントローラ４８０によって動作させるためのさらに他の適当な構成および方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１３４】
例示的な動作モード
本開示を読めば、生検システム２を動作させることができる様々な方法が存在することを理解できよう。例えば、チューブ４０２、４０４、４０８、４１０または生検システム２内の他の構成要素を介して流体（例えば、生理食塩水、真空、大気など）の連通を選択的に制御するために用いられる構造または技術にかかわらず、使用できる様々なタイミングアルゴリズムが存在する。このようなタイミングアルゴリズムは、ユーザーが選択する動作モードによって変更することができる。さらに、動作モード間に重複が存在しうる（例えば、生検システム２は、ある瞬間に２つ以上の動作モードにある場合など）。選択した動作モードに基づいて流体連通のタイミングアルゴリズムを変更できることに加えて、生検システム２の他の動作態様を、選択した動作モードに基づいて変更することができる。例えば、組織サンプルホルダ１４０、３６８の動作は、カッター５０および生検システム２の他の構成要素の動作と同様に、選択した動作モードに基づいて変更することができる。いくつかの単なる例示的な動作モードを後述するが、他の動作モードも、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１３５】
Ａ．採取した組織サンプルの例示的な提示
１つの単なる例示的な動作モードは、「サンプル観察」モードを含みうる。このモードでは、マニホルド１４４、３６６は、組織サンプル４が採取されたら回転して、ユーザーが次の組織サンプルを採集する前にユーザーが観察できるように組織サンプル４を提示するように構成することができる。具体的には、図６０に示すように、組織サンプル４は、この組織サンプル４が初めに採取された時に１２時の位置にあるチャンバ１６６、３８８内に吸引される。次に、組織サンプル４が３時の位置に来るまでマニホルド１４４、３６６を回転させて、ユーザーが生検装置１００、１０１の側面から組織サンプル４を容易に観察できるようにする。この回転は、組織サンプル４がチャンバ１６６、３８８内に吸引された直後に行うことができる。あるいは、生検システム２は、組織サンプル４が採取されてから所定時間（例えば、２秒）内にユーザーが入力するか否かを確認するために待つことができ、ユーザーがこの時間内に入力しなかった場合のみ、３時の位置に組織サンプル４を回転させる。
【０１３６】
他のユーザーの入力が行われるまで組織サンプル４が３時の位置に維持されるように、マニホルド１４４、３６６の回転位置を維持することができる。例えば、ユーザーが、別の組織サンプル４の採取を望むという入力を行うと、生検システム２が、マニホルド１４４、３６６を回転させて、隣接した(next)利用可能なチャンバ１６６、３８８（例えば、最後に採取した組織サンプル４が存在するチャンバ１６６、３８８に最も近接したチャンバ１６６、３８８）をカッター内腔５２に整合させることができる。隣接した利用可能なチャンバ１６６、３８８がカッター内腔５２に整合したら、カッター５０を作動させて別の組織サンプル４を採取し、軸方向の真空を用いて、次の組織サンプル４を隣接した利用可能なチャンバ１６６、３８８内に吸引することができる。「プローブ内不要物除去」または「吸引」ユーザー入力が設けられている場合は、マニホルド１４４、３６６を回転させて、組織サンプル４が存在するチャンバ１６６、３８８をカッター内腔５２に再び整合させて、後述するように、「プローブ内不要物除去」または「吸引」を行うことができる。同様に、詳細を後述する「スマート除去」サイクルが開始されたら、マニホルド１４４、３６６を回転させて、「スマート除去」サイクルを行うことができるように、組織サンプル４が存在するチャンバ１６６、３８８をカッター内腔５２に再び整合させることができる。
【０１３７】
本例の回転シーケンスの例示を図６０に示している。ブロック６００に示すように、組織サンプルホルダ１４０、３６８は、当初は、第１のチャンバ１６６、３８８が１２時の位置に来るように構成されている。次いで、ブロック６０２に示すように、組織サンプル４が、第１のチャンバ１６６、３８８に送達されている。「サンプル観察」モードで動作している場合は、ブロック６０４に示すように、第１のチャンバ１６６、３８８が３時の位置に来るようにマニホルド１４４、３６６を回転させる。ブロック６０６に示すように、ユーザー入力を受け取ると、別のサンプル採集サイクルを開始し、マニホルド１４４、３６６を回転させて、第２のチャンバ１６６、３８８を１２時の位置に配置し、組織サンプル４をカッター内腔５２を介して第２のチャンバ１６６、３８８に送達する。ブロック６０８に示すように、次いで、マニホルド１４４、３６６を回転させて、第２のチャンバ１６６、３８８を３時の位置に配置して、ユーザーに第２の組織サンプル４を提示する。ブロック６１０に示すように、第３のチャンバ１６６、３８８内に組織サンプル４を収集するために本例の手順を繰り返す。組織サンプルホルダ１４０、３６８内の全てのチャンバ１６６、３８８が満たされるまで、この手順を繰り返すことができる。
【０１３８】
ユーザー入力を待つ代わりとして、ユーザーが入力するしないにかかわらず、マニホルド１４４、３６６を自動的に回転させて隣接した利用可能なチャンバ１６６、３８８をカッター内腔５２に整合させた状態で、組織サンプル４を一定時間（例えば、５秒間）３時の位置に維持することができる。別の限定目的ではない変更形態として、生検システム２は、ユーザーが、上記したようにマニホルド１４４、３６６を回転させるある種の入力を所定時間内に行わなければ、組織サンプル４を所定時間のみ３時の位置に維持することができる。タイミングおよび／またはユーザー入力を用いて、組織サンプル４が３時の位置に維持される時間を決定することができるさらに他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。このようなマニホルド１４４、３６６の回転の制御は、エンコーダホイール２９２およびセンサ２９６からのフィードバックと組み合わせて、または任意の他の適当な構成要素を用いて、コントローラ４８０によって少なくとも部分的に行うことができることを理解されたい。
【０１３９】
また、生検システム２は、組織サンプル４の提示のために上記した３時の位置の代わりに９時の位置（または任意の他の位置）をユーザーが選択できるように構成しても良い。生検システム２は、ユーザーが「サンプル観察」モードを無効できるようにして、組織サンプル４の採取間のマニホルド１４４、３６６の回転だけで、隣接した利用可能なチャンバ１６６、３８８をカッター内腔に整合させるようにしても良い。生検システム２の他の変更形態は、「サンプル観察」モードまたは類似のモード、ならびにこのようなモードに使用されうる構成要素を一切備えないようにしても良い。
【０１４０】
Ｂ．例示的な「サンプル採集」サイクル
上記した「サンプル観察」モードと重なりうる別の例示的な動作モードは、「サンプル」サイクルを開始することができる「サンプル採取」モードである。「サンプル」サイクルにおいて、チューブ４０２、４０４を介して得られる流体連通に対する外側カニューレ１２内のカッター５０の位置の例示的なシーケンスが図６１に示されている。このサイクルは、針部分１０が患者の乳房内に挿入されてから開始される。針部分１０が挿入された状態で、横方向真空および軸方向真空をかける。具体的には、ソレノイド４５６が作動されて、先端部４７６、４７８が上方に移動してチューブ４０２、４０４が実質的に係合解除され、チューブ４０２、４０４を介して真空を供給することができる。チューブ４０２と針マニホルド８０、３６６ならびに壁３０を貫通する横方向開口３２が流体連通している場合、チューブ４０２を介した真空の供給により、カニューレ内腔２０に対して横方向真空がかかる。この例では、チューブ４０４が組織サンプルホルダ１４０、３６８を介してカッター内腔５２に流体連通している場合、チューブ４０４を介した真空の供給により、カッター内腔５２内に軸方向真空がかかる。
【０１４１】
上記したように軸方向真空および横方向真空がかかると、カッター５０は、軸方向に引き戻される。このような軸方向の引戻しは、上記したように、モータ２７２、３１２およびカッターの回転／並進機構１２０を用いて行われる。カッター５０の軸方向の引戻しにより、開口１６が開き、これにより上記した真空の影響を受けて組織が開口１６内に導入される。カッター５０は、組織が十分に導入されるように所定時間に亘って引戻し位置に維持することができる。
【０１４２】
次いで、カッター５０を遠位側に前進させて、開口１６内に導入された組織を切除する。このような前進は、カッター５０の引戻しの際にモータ２７２、３１２が回転する方向とは反対方向にモータ２７２、３１２を単に回転させて行うことができる。一部の実施形態では、真空内腔４０は、カッター５０が前進する際に真空から生理食塩水に切り替えられる。例えば、ソレノイド４５６が、先端部４７８を下方に移動させてチューブ４０２を締め付けて、チューブ４０２を介した真空のさらなる供給を防止し、先端部４７２を上方に移動させてチューブ４０８を実質的に係合解除して、チューブ４０８、４０２を介した生理食塩水の連通を可能にする。一部の他の実施形態では、真空内腔４０は、カッター５０が前進する際に真空から通気に切り替えられる。例えば、ソレノイド４５６が、先端部４７８を下方に移動させてチューブ４０２を締め付けて、チューブ４０２を介した真空のさらなる供給を防止し、先端部４７４を上方に移動させてチューブ４１０を実質的に係合解除して、チューブ４０８、４０２を介した通気（例えば、大気へ）を可能にする。さらに他の実施形態では、真空内腔４０は、生理食塩水の連通と通気を交互に行う。カッター５０が前進する際は、カッター内腔５２を介した軸方向真空の供給を続ける。
【０１４３】
カッター５０の遠位端部が開口１６の遠位縁を通過すると、カッター５０が開口１６を閉じ、導入された組織が切除され、少なくとも最初はカッター内腔５２内に受容される。横方向開口３２は、カッター５０が開口１６を閉じる位置に達しても、少なくとも１または複数の横方向開口３２がカッター５０によって覆われないように構成すべきである。開口１６が閉じて、チューブ４０２を介して横方向開口３２によって通気されている状態では、チューブ４０４によってカッター内腔５２に供給される軸方向真空が、切除された組織サンプル４を、カッター内腔５２を介して組織サンプルホルダ１４０、３６８のチャンバ１６６、３８８内に近位側に吸引する。また、カッター回転／並進機構１２０を制御して、遠位位置の僅かな運動範囲でカッター５０を１または複数回往復運動させて、カッター５０の１回目の通過で完全には切除されていない残りの部分を切除することもできる。
【０１４４】
組織サンプル４がカッター内腔５２内を近位側に移送される前に、開口１６がカッター５０によって閉じられ、真空内腔４０がチューブ４０２、４１０によって通気され、カッター内腔５２を介してチューブ４０４によって軸方向真空が供給されると、カッター５０が僅かに引き戻されて、短時間、開口１６の一部が露出される。この時に、チューブ４０２、４０８によって真空内腔４０に生理食塩水を大気圧で供給することができる。カッター５０のさらなる引戻しにより、より多くの横方向開口３２が露出され、真空内腔４０とカニューレ内腔２０との間の流体連通が増大する。また、カッター５０の引戻しにより、組織キャビティ（ここから組織サンプル４を得ることができる）の圧力が組織サンプル４の遠位面にかかる。この特定の例では、カッター５０が僅かに引き戻されると、大気圧が組織サンプル４の遠位面にかかる可能性が増大して、切除された組織サンプル４が針部分１０内に維持されないように助ける（「ドライタップ」とも呼ぶ）。次いで、カッター５０を完全に遠位側に前進させて、開口１６および全ての横方向開口３２を閉じる。このような横方向開口３２の閉鎖により、この時（サンプル採取とサンプル採取の間）に苦痛を緩和するために薬物を供給する場合は、薬物を、横方向開口３２、カッター内腔５２、および組織サンプルホルダ１４０、３６８を介して吸引するのではなく、外部開口２２を介して乳房空洞部に到達させる。
【０１４５】
カッター５０が完全に前進して（例えば、全ての横方向開口３２および開口１６が閉じられ）、切除された組織サンプル４が、チューブ４０４による軸方向真空引きによってカッター内腔５２を介してチャンバ１６６、３８８内に近位側に移送されると、生検装置１００、１０１が準備完了状態になる。この準備完了状態では、真空内腔４０は、大気に通じており、軸方向真空チューブ４０４が密閉されている（空転状態（dead-headed）とも呼ぶ）。言い換えれば、先端部４７２は、生理食塩水チューブ４０８を締め付けて、このチューブ４０８を介した流体連通を防止し、先端部４７４は、ベントチューブ４１０から実質的に係合解除されて、このチューブ４１０を介して大気に通じることができ、先端部４７６は、軸方向真空チューブ４０４を締め付けて、このチューブ４０４を介した流体連通を防止し、先端部４７８は、横方向真空チューブ４０４を締め付けて、このチューブ４０２を介した流体連通を防止している。この準備完了状態では、生検装置１００、１０１は、例えば、上記したように別のサンプル採取シーケンスを開始することにより、別の組織サンプル４を採取する準備ができている。
【０１４６】
「サンプル」サイクルは、様々な代替の方法で行うことができることを理解されたい。例えば、カッター５０の運動は、組織サンプルを採取する処置の際に変更しても良い。さらに、横方向真空、軸方向真空、通気、および生理食塩水のタイミング、シーケンス、およびこれらの間の相互関係は、様々な方法で変更しても良い。したがって、発明者は、このような可変要素の様々な他の順序変更が可能であり、明確かつ詳細に上記した単なる例示的な順序変更に本発明が一切限定されるものではないと考える。
【０１４７】
Ｃ．例示的な「プローブ内不要物除去」サイクル
生検装置１００、１０１の使用中のある時点で、生検装置１００、１０１が、組織または他の破片が詰まっている兆候が出る場合があることを理解されたい。このような兆候は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。このような時点または別の時点で、生検装置１００、１０１の性能を向上させるために、このような組織または細片を除去できるシーケンスを開始するのが望ましいであろう。このために、生検システム２は、「プローブ内不要物除去」サイクルの開始を許可することができる。単なる例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルは、詳細を後述するが、当業者であれば、「プローブ内不要物除去」サイクルの他の変更形態も、本開示を読めば明らかになるであろう。図６２は、例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルにおけるチューブ４０２、４０４を介して得られる流体連通に対する針部分１０内のカッター５０の位置の例示的なシーケンスを示している。
【０１４８】
生検システム２が上記した「サンプル観察」モードにある際に本例の「プローブ内不要物除去」サイクルを開始する場合は、マニホルド１４４、３６６を回転させて、チャンバ１６６、３８８を、３時の位置（または９時の位置）から１２時の位置に戻す。本例の「プローブ内不要物除去」サイクルが開始された時に生検システム２が「サンプル観察」モードにないと、マニホルド１４４、３６６は回転しない。次いで、カッター５０を僅かに引き戻して、短時間、開口１６の一部を露出させる。この露出時間中に、空気および／または生理食塩水（大気圧）をチューブ４０２を介して連通させる。また、この露出時間中に、真空をチューブ４０４を介して供給する。次いで、カッター５０を前進させて、全ての横方向開口３２を覆わずに開口１６を閉じる。この同じサイクルを数回（例えば、１回から４回など）繰り返して、「プローブ内不要物除去」サイクルを完了する。「プローブ内不要物除去」サイクルが終了したら、生検システム２が準備完了状態に入る。次の「サンプル」サイクルが所定時間（例えば、数秒間）内に開始されない場合は、次の「サンプル」サイクルが開始されるまで「サンプル観察」モードを再開することができる。
【０１４９】
「プローブ内不要物除去」サイクルは、様々な代替の方法で行うことができることを理解できよう。例えば、カッター５０の運動は、プローブ１０２、１０３内不要物を除去する工程の際に変更しても良い。さらに、横方向真空、軸方向真空、通気、および生理食塩水のタイミング、シーケンス、およびこれらの間の相互関係は、様々な方法で変更しても良い。したがって、発明者は、このような可変要素の様々な他の順序変更が可能であり、明確かつ詳細に上記した単なる例示的な順序変更に本発明が一切限定されるものではないと考える。
【０１５０】
Ｄ．例示的な「位置合わせ（position）」サイクル
図６３は、例示的な「位置合わせ」サイクルにおけるチューブ４０２、４０４を介して得られる流体連通に対する針部分１０内のカッター５０の位置の例示的なシーケンスを示している。開口１６が閉じられて（例えば、カッター５０が遠位位置まで前進して）、生検装置１００、１０１が準備完了状態にある時に「位置合わせ」サイクルを開始する場合は、カッター５０を近位側に引き戻す。この時に、チューブ４０２は、大気に通じた状態に維持し、チューブ４０４は、先端部４７６による締付けによって密閉する（空転状態とも呼ぶ）。
【０１５１】
「位置合わせ」サイクルは、様々な状況で用いることができる。例えば、超音波ガイド処置または他の処置の際に、開口１６が閉じた状態で、針１０を組織内に挿入することができる。組織内の開口１６の位置を確認するために、「位置合わせ」サイクルを開始して開口１６を開け、開口１６の視覚化を容易にすることができる。開口１６の位置を確認したら、「位置合わせ」サイクルを開始して、開口１６を閉じることができる。マーカーを、カッター内腔５２を介して開口１６から組織内に配置する時に、別の「位置合わせ」サイクルを行うことができる。この状況において、「位置合わせ」サイクルは、組織マーカーを開いた開口１６を介して組織内に配置できるように開口１６を開けるために開始することができる。「位置合わせ」サイクルの他の適当な使用も、当業者であれば、本開示から明らかになるであろう。
【０１５２】
開口１６が開いて（例えば、カッター５０が近位位置に引き戻されて）、生検装置１００、１０１が準備完了状態にある時に「位置合わせ」サイクルを開始する場合は、カッター５０を遠位側に前進させて開口１６を閉じる。この時に、チューブ４０２は、大気に通じた状態に維持し、チューブ４０４は、先端部４７６による締付けによって密閉する（空転状態とも呼ぶ）。
【０１５３】
「位置合わせ」サイクルの変更形態を用いて、開口１６が「サンプル」サイクルの際の所定の大きさよりも開かないように、カッター５０を用いて開口１６の大きさを変更しても良い。例えば、患者の皮膚の表面に比較的近い組織サンプル４を得るため、または他の目的のために、比較的長さの短い組織サンプル４を得るべく開口１６の長さを短くするのが好ましいであろう。組織サンプル４の採取の際に開口１６の大きさを変更するためのカッター５０位置の例示的な使用が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、２００６年９月７日公開の米国特許出願公開第２００６／０２０００４０号（名称：「可変側面開口を備えた生検装置（Biopsy Device with Variable Side Aperture）」）に開示されている。詳細を後述するように、ユーザーインターフェイス７００、８００を用いて、「サンプル」サイクルの際にどの程度開口１６を開けるかを可変的に選択することができる。
【０１５４】
「位置合わせ」サイクルは、様々な代替の方法で行うことができることを理解されたい。例えば、カッター５０の運動は、このカッター５０の位置合わせの手順の際に変更しても良い。さらに、横方向真空、軸方向真空、通気、および生理食塩水のタイミング、シーケンス、およびこれらの間の相互関係は、様々な方法で変更しても良い。したがって、発明者は、このような可変要素の様々な他の順序変更が可能であり、明確かつ詳細に上記した単なる例示的な順序変更に本発明が一切限定されるものではないと考える。
【０１５５】
Ｅ．例示的な「吸引」サイクル
生検処置の際に生検部位から流体を除去するのが望ましいであろう。したがって、本例の生検システム２は、このような流体の除去または他の目的のために用いることができる「吸引」サイクルを含む。図６４は、例示的な「吸引」サイクルにおけるチューブ４０２、４０４を介して得られる流体連通に対する針部分１０内のカッター５０の位置の例示的なシーケンスを示している。
【０１５６】
本例の「吸引」サイクルを、生検システム２が上記した「サンプル観察」モードにある時に開始する場合は、マニホルド１４４、３６６を回転させて、チャンバ１６６、３８８を、３時の位置（または９時の位置）から１２時の位置に戻す。生検システム２が、本例の「吸引」サイクルが開始された時に「サンプル観察」モードでないと、マニホルド１４４、３６６は回転しない。次いで、吸引ボタン（不図示）を作動させると、またはある種の他のユーザー入力を行うと、このような作動または入力が終わるまでカッター５０が引き戻される。したがって、ボタンが押されているまたは他の入力が行われている時間が長ければ長い程、開口１５が、より多くカッター５０によって露出される。加えて、吸引ボタンを作動させる、または他のユーバー入力を行うと、真空がチューブ４０２、４０４の両方を介して供給される。したがって、このような真空は、カッター内腔５２を介して軸方向に供給され、横方向開口３２を介して横方向（カニューレ２０に対して）に供給される。開口１６が少なくとも部分的に開いている状態で、チューブ４０２、４０４を介して供給される真空は、生検部位から流体を吸引する役割を果たすことができることを理解されたい。このような流体は、本例の真空キャニスター５００内に堆積される。
【０１５７】
吸引ボタンが解放される、または同様のユーザー入力が終了または変更されると、チューブ４０２は、横方向真空の供給から通気に切り替わることができる。言い換えれば、先端部４７８が、チューブ４０２に実質的に係合して、このチューブ４０２を介した真空のさらなる供給を防止し、先端部４７４が、チューブ４１０の係合を実質的に解除して、チューブ４１０、４０２を介した通気を可能にするようにソレノイド４５６を作動させることができる。加えて、先端部４７６がチューブ４０４に実質的に係合してチューブ４０２を介した真空のさらなる供給を防止するなどして、チューブ４０４を、この時点で密閉する（空転状態とも呼ぶ）。短い停止（例えば、２，３秒）の後、カッター５０を完全に遠位側に前進させて、開口１６を閉じ、横方向開口３２を覆う。次いで、生検装置１００、１０１が、再び準備完了状態になる。
【０１５８】
「吸引」サイクルが開始された時に開口１６が開いていると（例えば、カッター５０が少なくとも部分的に引き戻されて）、開口１６は、「吸引」サイクル中に開いた状態に維持され、吸引ボタンが作動されている間（またはある種の他のユーザー入力が行われている間）、チューブ４０２、４０４を介して真空が供給される。吸引ボタンが解放されると（または他のユーザー入力が終了または変更されると）、開口１６は開いた状態に維持され、生検装置１００、１０１が再び準備完了状態になる。したがって、カッター５０は、「吸引」サイクル中に移動する必要がない。
【０１５９】
「吸引」サイクルは、様々な代替の方法で行うことができることを理解されたい。例えば、カッター５０の運動は、プローブ１０２、１０３を介した吸引の手順の際に変更しても良い。さらに、横方向真空、軸方向真空、通気、および生理食塩水のタイミング、シーケンス、およびこれらの間の相互関係は、様々な方法で変更しても良い。したがって、発明者は、このような可変要素の様々な他の順序変更が可能であり、明確かつ詳細に上記した単なる例示的な順序変更に本発明が一切限定されるものではないと考える。
【０１６０】
Ｆ．例示的な「スマート除去（Smart Vac）」サイクル
生検システム２の使用中に、組織サンプル４を一定時間採取しないで患者の乳房内に針部分１０が挿入されて維持される場合がある。このような時は、生検部位から流体を除去するのが望ましいであろう。したがって、本例の生検システム２は、このような時にこのような流体を周期的に除去するため、または他の目的のために用いることができる「スマート除去」サイクルを含む。図６５は、例示的な「スマート除去」サイクルにおけるチューブ４０２、４０４を介して得られる流体連通に対する針部分１０内のカッター５０の位置の例示的なシーケンスを示している。
【０１６１】
生検システム２が延長された時間（例えば、１分、３０秒、または他の時間など）に亘って準備完了状態であり、このような延長時間の際にユーザー入力が一切行われない時に、本例の「スマート除去」サイクルを開始することができる。このような休止時間により、「スマート除去」サイクルが自動的に開始され、これによりカッター５０が僅かに引き戻されて、短時間（例えば、３秒）の間、開口１６の一部を露出させることができる。カッター５０が僅かに引き戻された状態で、チューブ４０２、４０４を介して真空を供給して生検部位から流体を除去する。次いで、カッター５０を自動的に前進させて開口１６を閉じ、生検システム２を準備完了状態に戻す。第１の「スマート除去」サイクルが完了してから所定時間以内にさらなるユーザー入力が行われないと、「スマート除去」サイクルが再び自動的に繰り返される。この処置は、無期限に繰り返すことができる。
【０１６２】
代替の実施形態では、「スマート除去」サイクル中の真空のレベルは、他の動作サイクル中の真空レベルよりも低くすることができる。このような低い真空レベルは、様々な方法で実現することができる。例えば、先端部４７６、４７８がチューブ４０２、４０４を部分的に締め付けて制限はするけれども、チューブ４０２、４０４を介した流体連通が遮断されないようにする。あるいは、真空ポンプ４４０の動作を変更して、真空ポンプ４４４によって生成される真空レベルを調節することができる。真空レベルを変更できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１６３】
「スマート除去」サイクルは、様々な代替の方法で行うことができることを理解されたい。例えば、カッター５０の運動は、生体部位から流体を除去する処置の際に変更しても良い。さらに、横方向真空、軸方向真空、通気、および生理食塩水のタイミング、シーケンス、およびこれらの間の相互関係は、様々な方法で変更しても良い。したがって、発明者は、このような可変要素の様々な他の順序変更が可能であり、明確かつ詳細に上記した単なる例示的な順序変更に本発明が一切限定されるものではないと考える。
【０１６４】
ＶＩＩ．真空制御モジュールの例示的なユーザーインターフェイス
上記したように、ディスプレイ画面７０２、スイッチ７０４、およびスピーカー７０６は、全体としてユーザーインターフェイス７００を構成していると見なすことができる。加えて、上記したように、フェース部分４２０は、このフェース部分４２０を介してディスプレイ画面７０２を視認できるように構成されており、容量性スイッチ７０４は、フェース部分４２０を介して作動させることができ、スピーカー７０６から出る音は、フェース部分４２０を介して聞くことができるように構成されている。容量性スイッチ７０４は、ユーザーの指がこのスイッチ７０４に十分に近づくと作動するように構成されている。具体的には、容量性スイッチ７０４は、磁界を生成し、ユーザーの指が近づくと磁界が妨害され、これを、指が近付けられたスイッチ７０４が検出することができる。容量性スイッチ７０４は、容量性スイッチ７０４を作動させるためにユーザーがフェース部分４２０に接触さえしなくても良いように十分な感度を有することができる。言い換えれば、容量性スイッチ７０４は、スイッチ７０４を作動させるためにユーザーの指が容量性スイッチ７０４の上のフェース部分４２０から所定の距離に到達するだけで良いように構成しても良い。もちろん、任意の他の適当な「非接触」技術（例えば、超広域レーダーなど）を、容量性スイッチ７０４の代わりまたはこれに加えて用いても良い。あるいは、他の入力装置（例えば、従来のボタン、スイッチ、スライダー、ダイヤルなど）を用いても良い。
【０１６５】
本例の容量性スイッチ７０４は、ＬＥＤ（不図示）で補完されている。具体的には、ＬＥＤが、関連する容量性スイッチ７０４がユーザーによって十分に作動されると視覚フィードバックを行うように、各容量性スイッチ７０４に対して配置されている。例えば、各容量性スイッチ７０４に関連したＬＥＤは、初期設定によって点灯したままであり、その関連する容量性スイッチ７０４が十分に作動されると消灯に変わる。あるいは、各容量性スイッチ７０４に関連したＬＥＤは、初期設定によって消灯されたままであり、その関連する容量性スイッチ７０４が十分に作動されると点灯に変わる。また、ＬＥＤを用いて、真空制御モジュール４００の状態についての視覚フィードバックを行っても良い。例えば、状態ＬＥＤは、真空制御モジュール４００が動作している時は常に点灯した状態とし、真空制御モジュール４００が「スリープモード」（例えば、電源は入っているが活用されていない）にある時はパルス（例えば、減衰と増強）にすることができる。ＬＥＤや他の光源または視覚的表示を、容量性スイッチ７０４または他の要素と共に真空制御モジュールに組み入れることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１６６】
加えて、スピーカー７０６は、真空制御モジュール４００の使用に関連したフィードバックを強化するために可聴音を発することができる。例えば、スピーカー７０６は、容量性スイッチ７０４が作動した時に音を発することができる。加えて、特定のスイッチ７０４は、専用の特定の音または音響パターンを有しても良い。同様に、詳細を後述する選択および動作などのユーザーのスイッチ７０４の作動によって行われる特定の選択はそれぞれ、区別できる音、関連した音、または音響パターンを有しても良い。もちろん、可聴音、音響パターン、またはスピーカー７０６の他の使用を真空制御モジュール４００に組み入れることができ、これを様々な代替の方法で用いることができる。
【０１６７】
図６６〜図６８は、ユーザーインターフェイス７００の他の態様を示している。具体的には、図６６〜図６８は、ディスプレイ画面７０２上に表示することができる様々な例示的な画面７２０、７４０、７６０を示している。これらの単なる例示的な各画面７２０、７４０、７６０は、詳細を後述する。一実施形態では、フェース部分４２０およびディスプレイ画面７０２は、ディスプレイ画面７０２の周囲がフェース部分４２０を介して視認できないように構成されている。さらに、フェース部分４２０は、ディスプレイ画面７０２に関連した周囲を一切画定していない。したがって、ディスプレイ画面７０２上に表示されるテキスト、アイコン、および他の視覚的表示は、真空制御モジュール４００のフェース部分に浮かんで出現する。もちろん、このような構成は、単なる任意選択である。
【０１６８】
同様に図６６〜図６８に示すように、容量性スイッチ７０４は、画面７２０、７４０、７６０に近接して垂直方向に整合されたボタン７０８、７１０として表示されている。ボタン７０８、７１０は、画面７２０、７４０、７６０をサイクルさせるために用いる上部ボタン７０８と、表示画面７２０、７４０、７６０に対して入力を選択するために用いられる下側ボタン７１０を含む。具体的には、上部ボタン７０８が作動されるたびに、この作動により、ディスプレイ画面７０２が、表示画面を１つの画面７２０、７４０、７６０を次の画面７２０、７４０、７６０に変更する。
【０１６９】
各画面７２０、７４０、７６０は、それぞれに関連した対応するタブ７２２、７４２、７６２を有する。具体的には、「状態」タブ７２２は、状態画面７２０に関連し、「プローブ」タブ７４２は、プローブ画面７４０に関連し、「システム」タブ７６２は、システム画面７６０に関連している。タブ７２２、７４２、７６２は、対応する各画面７２０、７４０、７６０の上部に配置されており、所定の画面７２０、７４０、７６０が表示されている時でも他の画面７２０、７４０、７６０のタブ７２２、７４２、７６２も視認することができる。例えば、図６６では、状態画面７２０が表示されているが、「プローブ」タブ７４２および「システム」タブ７６２も視認することができる。しかし、図６６では、「状態」タブ７２２は、「プローブ」タブ７４２および「システム」タブ７６２よりも明るく点灯されている。図６７では、プローブ画面７４０が表示されており、図６８では、システム画面７６２が表示されている。当業者であれば、本開示を読めば、タブ７２２、７４２、７６２が単なる例示であり、タブ７２２、７４２、７６２を、様々な代替の方法でユーザーインターフェイス７００に組み入れることができることを理解できよう。さらに、タブ７２２、７４２、７６２に加えてまたは代わりとして、使用できる様々な代替の機能構造が存在する。
【０１７０】
Ａ．例示的な「状態」画面
再び図６６を参照すると、単なる例示的な状態画面７２０は、いくつかの視覚的表示７２４、７２６、７２８、７３０を含む。例えば、「サンプル観察」表示７２４は、生検システム２が「サンプル観察」モードであるか否かを示しており、この例を詳細に後述する。図示するように、この例の「サンプル観察」表示７２４は、「サンプル観察」モードがオフであることを示すために丸に斜線のマークとして示されているアイコンを含む。「サンプル観察」モードがいつオンになったかを示すためにチェックマークまたは他の表示を用いても良い。詳細を後述するように、ユーザーは、プローブ画面７４０が表示されている時に「サンプル観察」モードをオンまたはオフにすることができる。もちろん、「サンプル観察」モードの状態を示すために、丸に斜線のマークおよび／またはチェックマークに加えてまたは代わりとして他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１７１】
「真空レベル」表示７２６も、状態画面７２０に示されている。図示するように、この例の「真空レベル」表示７２６は、生検システム２の真空レベルを示すために一連の昇順バーとして示されているアイコンを含む。ユーザーは、詳細を後述するように、システム画面７６０が表示されている時に生検システム２の真空レベルを調節することができる。真空レベルの漸進的増大は、この例では、「真空レベル」表示７２６の一連の昇順バーにおける点灯バーの追加によって示される。言い換えれば、「真空レベル」表示７２６において点灯されているバーの数が、生検システム２の真空レベルを示す。もちろん、生検システム２内の真空レベルを示すために、昇順バーに加えてまたは代わりとして、任意の他の適当な視覚的表示（例えば、模擬針ゲージまたは数字など）を用いても良い。
【０１７２】
「針開口」表示７２８も、状態画面７２０に示されている。図示するように、この例の「針開口」表示７２６は、カッターが明るく点灯されている針端部として示されているアイコンを含む。この「針開口」表示７２６を用いて、生検システム２の使用中にカッター５０が針部分１０内に引き戻される最大距離を示すことができる。例えば、「位置合わせ」サイクルの文脈で記載したように、ユーザーは、開口１６が乳房内で開く程度を制限するためにカッター５０の近位側への運動を制限することを望む場合がある。生検処置の際に開口１６の開きを変更するためのカッター５０のこのような使用が、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、２００６年９月７日公開の米国特許出願公開第２００６／０２０００４０号（名称：「可変側面開口を備えた生検装置（Biopsy Device with Variable Side Aperture）」）に開示されている。ユーザーは、詳細を後述するように、プローブ画面７４０が表示されている時にこの有効針開口１６を調節することができる。「針開口」表示７２６におけるアイコンの針部分に対する「針開口」表示７２６におけるアイコンのカッター部分の位置は、ユーザーが設定した有効針開口１６を示すことができる。もちろん、ユーザーが設定した有効針開口を示すために、針およびカッター端部のレンダリングに加えてまたは代わりとして、任意の他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１７３】
「スマート除去パルス」表示７３０も、詳細を後述するように、生検システム２が「スマート除去」モードにあるか否かを示すために状態画面７２０に示されている。図示するように、この例の「スマート除去パルス」表示７３０は、「スマート除去パルス」モードがオンであることを示すためにチェックマークとして示されているアイコンを含む。丸に斜線のマークまたは他の表示を用いて、「スマート除去パルス」モードがいつオフになったかを示すことができる。ユーザーは、詳細を後述するように、プローブ画面７４０が表示されている時に「スマート除去」モードをオンまたはオフにすることができる。もちろん、「スマート除去」モードの状態を示すために、丸に斜線のマークおよび／またはチェックマークに加えてまたは代わりとして、他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１７４】
上記を考慮すると、本例の状態画面７２０は、生検システム２内のいくつかの可変要素の状態を示すために単に用いられている。この特定の例の状態画面７２０は、これらの可変要素のいずれかを変更するため、または生検システム２の動作を他の方法で変更するためのユーザー入力を受け付けないように構成されている。ボタン７１０は、状態画面７２０が表示されている時は表示されていない。可変要素のいずれかを変更する際は、ユーザーが、状態画面７２０の上部ボタン７０８を作動させて、表示画面を状態画面７２０からプローブ画面７４０またはシステム画面７６０に変更し、可変要素を変更するべく入力しなければならない。しかし、他の実施形態では、状態画面７２０では、ユーザーは、状態がこの状態画面７２０に示されている可変要素の一部または全てを変更することができる。状態画面７２０または他の画面を実現できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、一部の実施形態では、状態画面７２０が、単に全て省かれている（例えば、プローブ画面７４０およびシステム画面７６０および／または他の画面のみが用いられるなど）。
【０１７５】
Ｂ．例示的な「プローブ」画面
再び図６７を参照すると、単なる例示的なプローブ画面７４０は、いくつかの視覚的表示７４４、７４６、７４８、７５０を含む。例えば、「開口」表示７４２は、生検システム２の使用中に針部分１０内でカッター５０が引き戻される最大距離を示している。例えば、上記したように、ユーザーは、開口１６が乳房内で開く程度を制限するためにカッター５０の近位側への運動を制限したい場合がある。ユーザーは、「開口」表示７４２の隣にあるボタン７１０を作動させてこの有効針開口１６を調節することができる。ユーザーがこのボタン７１０を作動させるたびに、生検システム２が、コントローラ４８０などによって有効針開口１６に適宜調節を行うことができる。このような調節は、開口１６を５０％開、７５％開、または１００％開などの増分で増大させることができるが、他の増分を用いても良い。加えて、ユーザーがこのボタン７１０を作動させるたびに、「開口」表示７４２におけるアイコンのカッター部分が、「開口」表示７４２におけるアイコンの針部分に対して移動する。ユーザーが選択した針の最大近位位置を強調するために、矢印が、アイコンの針部分の上に示されている。さらに、テキスト表示（例えば、「Ｓｍ」は、小さい開口１６、「Ｌｇ」は大きい開口など）を、ユーザーが選択した有効開口１６の大きさをさらに示すために含めても良い。
【０１７６】
プローブ画面７４０上の「開口」表示７４２は、状態画面７２０上の「針開口」表示７２８に類似しているが、「プローブ画面７４０上の「開口」表示７４２が、ユーザーが選択した有効開口１６の長さについての追加情報を示す点が異なっている。さらに、本例の状態画面７２０とは異なり、プローブ画面７４０は、ユーザーが、「開口」表示７４２の隣にあるボタン７１０を作動させることによって有効開口１６の長さを調節することができる。ユーザーによるボタン７１０の各作動により、開口１６の有効長さが、０に達するまで漸進的に減少し、０に達した時点で、ボタン７１０をさらに作動させると、開口１６の有効長さがその全長まで「フリップバック（flipping back）」する。開口１６の有効長さの漸進的な変更を可能にする代替として、ユーザーインターフェイス７００により、ユーザーが、入力装置のタッチ式仮想表示（例えば、タッチ式画面上など）の使用を含め、スライダー、ダイヤル、ノブなどを用いて開口１６の有効長さを漸進的に変更することができる。ユーザーが開口１６の有効長さを調節することができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、ユーザーが設定した針の有効開口を示すために、針およびカッター端部のレンダリングに加えてまたはこの代わりとして、任意の他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１７７】
本例のプローブ画面７４０は、上記したように生検システム２が「サンプル観察」モードであるか否かを示す「サンプル観察」表示７４６も含む。図示するように、この例の「サンプル観察」表示７４６は、「サンプル観察」モードがオフであることを示すために丸に斜線のマークとして示されているアイコンを含む。「サンプル観察」モードをオンにする際は、ユーザーが、「サンプル観察」表示７４６の隣のボタン７１０を作動させることができる。「サンプル観察」モードがオンであることを示すために丸に斜線のマークの代わりとして、チェックマーク、他のアイコン、または表示を用いても良い。「サンプル観察」モードをオフに戻す際は、ユーザーが、同様に「サンプル観察」表示７４６の隣のボタン７１０を作動させることができる。
【０１７８】
本開示を読めば、プローブ画面７４０上の「サンプル観察」表示７４６は、状態画面７２０上の「サンプル観察」表示７２４に類似しているが、プローブ画面７４０では、ユーザーが、「サンプル観察」表示７４６の隣にあるボタン７１０を作動させて「サンプル観察」モードをオン・オフできる点が異なっていることを理解できよう。もちろん、「サンプル観察」モードの状態を示すために、丸に斜線のマークおよび／またはチェックマークに加えてまたは代わりとして、他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１７９】
本例のプローブ画面７４０は、「回転式リセット」表示７４８も含む。「回転式リセット」表示７４８は、マニホルド１４４、３６６の位置をリセットするために作動させることができる、「回転式リセット」表示７４８の隣にあるボタン７１０を示している。具体的には、上記したように、一部の実施形態では、生検装置１００、１０１の使用中に、エンコーダホイール２９２およびセンサ２９６を用いてマニホルド１４４、３６６の回転位置をトラッキングする。ユーザーがマニホルド１４４、３６６を交換すると、カッター内腔５２に整合していると生検システム２が見なしている最後のチャンバ１６６、３８８がカッター内腔５２に整合しなくなるため、ユーザーは、新しいマニホルド１４４、３６６がプローブ１０２、１０３に結合したことを生検システム２に示すために「回転式リセット」表示７４８の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。この結果、生検システム２が、所定のチャンバ１６６、３８８または通路１５８がカッター内腔５２に整合していると見なす。ユーザーがマニホルド１４４、３６６を手動で回転させて所定のチャンバ１６６、３８８をカッター内腔５２に整合させた時などの他の事情で、「回転式リセット」表示７４８の隣にあるボタン７１０を作動させることもできる。
【０１８０】
本例のプローブ画面７４０は、詳細を後述するように、生検システム２が「スマート除去」モードにあるか否かを示す「スマート除去パルス」表示７５０も含む。図示するように、この例の「スマート除去パルス」表示７５０は、「スマート除去」モードがオンであることを示すためにチェックマークとして示されているアイコンを含む。丸に斜線のマークまたは他の表示を用いて、いつ「スマート除去」モードがオフになったかを示すことができる。「スマート除去」モードをオフにする際は、ユーザーが、「スマート除去パルス」表示７５０の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。丸に斜線のマーク、他のアイコン、または表示を、「スマート除去」モードがオフになったことを示すためにチェックマークと交換しても良い。「スマート除去」モードをオンに戻す際は、ユーザーが、同様に「スマート除去パルス」表示７５０の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。
【０１８１】
本開示を読めば、プローブ画面７４０上の「スマート除去パルス」表示７５０が、状態画面７２０上の「スマート除去パルス」表示７３０に類似しているが、プローブ画面７４０では、ユーザーが、「スマート除去パルス」表示７５０の隣にあるボタン７１０を作動させて「スマート除去」モードをオン・オフできる点が異なっていることを理解できよう。もちろん、「スマート除去」モードの状態を示すために、丸に斜線のマークおよび／またはチェックマークに加えてまたは代わりとして、他の適当な視覚的表示を用いても良い。
【０１８２】
Ｃ．例示的な「システム」画面
再び図６８を参照すると、単なる例示的なシステム画面７６０は、いくつかの視覚的表示７６４、７６６、７６８、７７０を含む。例えば、「真空レベル」表示７６４が、システム画面７６０上に示されている。図示するように、この例の「真空レベル」表示７６４は、生検システム２の真空レベルを示すために一連の昇順バーとして示されているアイコンを含む。生検システム２の真空レベルを調節する際は、ユーザーが、「真空レベル」表示７６４の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。ユーザーがこのボタン７１０を作動させるたびに、生検システム２の真空レベルを漸進的に上昇させることができる。このような漸進的な上昇は、「真空レベル」表示７６４の一連の昇順バーにおける点灯バーの追加によって示すことができる。言い換えれば、「真空レベル」表示７６４おいて点灯されているバーの数が、生検システム２の真空レベルを示す。
【０１８３】
全てのバーが点灯されている時（例えば、真空レベルが最も高いことを示すことができる）に関連するボタン７１０をユーザーが作動させると、真空レベルが最低のレベルまで著しく低下し、一連のバーの第１のバーのみが点灯する。したがって、ユーザーは、「真空レベル」表示７６４の隣にあるボタン７１０を繰り返し作動させることによって様々な真空レベルに漸進的に循環させることができ、真空レベルにおけるこれらの漸進的変化を、「真空レベル」表示７６４の一連の昇順バーで示すことができる。
【０１８４】
システム画面７６０によってユーザーが選択した真空レベルの制御は、様々な方法で行うことができることを理解されたい。例えば、選択した真空レベルは、真空ポンプ４４０の動作を変更することによって行うことができる。あるいは、選択した真空レベルは、真空がチューブ４０２、４０４を介して供給される際に、先端部４７６、４７８がチューブ４０２、４０４を係合解除する程度を変更することによって行うことができる。例えば、ソレノイド４５６を作動させて、先端部４７６、４７８が、チューブ４０２、４０４を介した真空の供給を遮断することなくチューブ４０２、４０４に制限を設けるように、先端部４７６、４７８をチューブから僅かに離すことができる。別の変更形態では、任意の適当な位置にある追加の弁（不図示）または他の構成要素を用いて、ユーザーの選択に従って真空レベルを変更する。
【０１８５】
本開示を読めば、システム画面７６０上の「真空レベル」表示７６４が、状態画面７２０上の「真空レベル」表示７６４に類似しているが、システム画面７６０では、ユーザーが、「真空レベル」表示７６４の隣にあるボタン７１０を作動させることによって生検システム２の真空レベルを変更できる点が異なっていることを理解できよう。もちろん、生検システム２内の真空レベルを示すために、昇順バーに加えてまたは代わりとして、任意の他の視覚的表示（例えば、擬似針ゲージおよび数字など）を用いても良い。
【０１８６】
本例のシステム画面７６０は、「音量」表示７６６も含む。図示するように、この例の「音量」表示７６６は、スピーカー７０６によって発せられる音の音量レベルを示すために、サイズが昇順の一連のバーとスピーカーとして示されているアイコンを含む。音量を調節する際は、ユーザーが、「音量」表示７６６の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。ユーザーがこのボタン７１０を作動させるたびに、音量が漸進的に増大する。このような漸進的な増大は、「音量」表示７６６一連の昇順バーにおける点灯バーの追加によって示すことができる。言い換えれば、「音量」表示７６６において点灯されているバーの数が、スピーカー７０６によって発せられる音または他の音響の音量を示す。したがって、「音量」表示７６６およびその関連するボタン７１０は、上記した「真空レベル」表示７６４およびその関連するボタン７１０に類似しているが、「音量」表示７６６が音量レベルに関連し、「真空レベル」表示７６４が真空レベルに関連している点が異なる。もちろん、音量レベルを示すために、スピーカーとサイズが増大するバーに加えてまたは代わりとして、任意の他の適当な視覚的表示（例えば、擬似ダイヤルや数字など）を用いても良い。
【０１８７】
本例のシステム画面７６０は、「待機中」表示７６８も含む。図示するように、この例の「待機中」表示７６８は、星と月として示されているアイコンを含む。生検システム２を待機中モードにする際は、ユーザーが、「待機中」表示７６８の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。待機中モードの一変更形態では、真空ポンプ４４０がオフであり、少なくとも一部のユーザー入力装置（例えば、ホルスター２０２、３０２上のユーザーインターフェイス８００、フットスイッチなど）が非作動状態である。待機中モードの他の変更形態も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。生検システム２を待機中モードから出る際は、ユーザーが、ユーザーインターフェイス７００のいずれかの容量性スイッチ７０４を単に作動させる、ホルスター２０２、３０２上のいずれかのスイッチまたはボタンを作動させる、またはある種他の動作を行うことができる。
【０１８８】
本例のシステム画面７６０は、「シャットダウン」表示７７０も含む。図示するように、この例の「シャットダウン」表示７７０は、電源ボタンを表すアイコンを含む。生検システム２をシャットダウンする際は、ユーザーが、「シャットダウン」表示７７０の隣にあるボタン７１０を作動させることができる。もちろん、ユーザーが生検システム２をシャットダウンできる様々な他の方法も存在する。
【０１８９】
添付の図面には示していないが、ディスプレイ画面７０２は、明確に上記していない様々な他のディスプレイを表示できることを理解されたい。単なる例として、ケーブル４８４がポート４８２に接続されていない場合は、ディスプレイ画面７０２が、ケーブル４８４の接続をユーザーに指示するメッセージを表示することができる。同様に、真空キャニスター５００がキャニスターコンパートメント４５８内に挿入されていない場合、または真空ポート４６２と５１４との間が十分に密閉されていない場合は、ディスプレイ画面７０２が、真空キャニスター５００のキャニスターコンパートメント４５８内への適切な挿入をユーザーに指示するメッセージを表示することができる。
【０１９０】
ＶＩＩ．ホルスター上の例示的なユーザーインターフェイス
真空制御モジュール４００に設けられているユーザーインターフェイス７００に加えてまたは代わりとして、ユーザーインターフェイス８００を生検装置１００、１０１上に設けても良い。例えば、このようなユーザーインターフェイス８００は、プローブ１０２、１０３および／またはホルスター２０２、３０２上に設けることができる。本例では、単なる例示的なユーザーインターフェイス８００がホルスター２０２上に設けられている。また、本例では、真空制御モジュール４００のユーザーインターフェイス７００を介した制御は、生検システム２の設定により関連しているが、ホルスター２０２のユーザーインターフェイス８００を介した制御は、生検装置１００の実際の動作により関連している。しかし、このような役割は、逆にしたり、組み合わせたりしても良いことを理解されたい。例えば、ユーザーインターフェイス８００は、ユーザーが、生検システム２の少なくとも一部の設定を調節できるように構成することができ、かつ／またはユーザーフェイス７００は、ユーザーが生検装置１００を操作できるように構成することができる。
【０１９１】
図６９を参照すると、本例のユーザーインターフェイス８００は、側面パネル２１４、２１６の一方または両方に固定可能な膜として形成されている。ユーザーインターフェイス８００はまた、少なくとも部分的にインモールドデコレーション（in-mold decoration）（ＩＭＤ）として形成しても良い。このようなＩＭＤ構造は、ユーザーインターフェイス８００の存在により不所望の漏れ部位を生じないようにホルスター２０２を密閉することができる。しかも、ＩＭＤ構造は、上記したボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８などのユーザー入力のために柔軟な領域を提供することができる。他の実施形態では、ユーザーインターフェイス８００は、少なくとも部分的に２段成形工程によって形成されている。ユーザーインターフェイス８００を形成できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１９２】
本例のユーザーインターフェイス８００は、それぞれ詳細を後述する５つのボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８を含むが、任意の他の適当な数のボタンを用いても良い。一部の実施形態では、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８は、膜の一部として薄膜スイッチとして形成されている。他の実施形態では、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８は、膜が接着される側面パネル２１４、２１６に形成されている。さらに他の実施形態では、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８は、容量性スイッチを含む。本例では、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８（または少なくともボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８の周囲）は、膜の後側のＬＥＤまたは他の光源によって照明されている。ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８を形成できる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１９３】
本例のボタン８０２、８０３を作動、カッター５０を前進または引き戻すことができる。このような前進または引戻しを用いて、サンプル採取サイクル中に、上記したように、開口１６の有効サイズを選択的に縮小することができる。あるいは、ユーザーは、吸引している最中に開口１６の大きさを変更したい場合があろう。ユーザーが、ボタン８０２、８０３を作動させることによってカッター５０を前進または引き戻したいと望む他の状況も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。詳細を後述するように、ユーザーによるボタン８０２、８０３の作動によって得たカッター５０の位置を、ユーザーインターフェイス８００上のカッター位置表示８１０の個別照明部分８１２によって示すことができる。
【０１９４】
本例のボタン８０４は、サンプル採取サイクルを開始するために作動させることができる。例示的なサンプル採取サイクルは、既に詳細を上記したため、ここではさらなる詳細は説明しない。サンプル採取サイクルを開始するためにボタン８０４を作動可能にすることができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。さらに一部の変更形態では、ボタン８０４は、ボタン８０２を省くことができるように、上記したボタン８０２と同じ機能を果たす。同様に、他の変更形態では、ボタン８０２は、ボタン８０４を省くことができるように、上記したボタン８０４と同じ機能と果たす。
【０１９５】
本例のボタン８０６は、プローブ１０２内の横方向真空を開始するために作動可能である。例えば、ボタン８０６の作動により、真空をチューブ４０２を介して横方向開口３２に供給することができる。横方向真空を開始するためにボタン８０６を作動可能にすることができる適当な方法は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１９６】
本例のボタン８０８は、「プローブ内不要物除去」サイクルを開始するために作動可能である。例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルは、既に詳細を記載したため、さらなる詳細は説明しない。「プローブ内不要物除去」サイクルを開始するためにボタン８０８を作動可能にすることができる適当な方法は、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０１９７】
ユーザーインターフェイス８００は、外側カニューレ１２の遠位端部の表現および複数の個別照明部分８１２を含むカッター位置表示８１０も含む。単なる例として、１または複数のＬＥＤまたは他の光源を用いて個別部分８１２を照明しても良い。個別部分８１２の照明により、開口１６に対するカッター５０の位置を示す働きをすることができる。例えば、照明された最後の個別部分８１２が、カッター５０の遠位端部を示すことができる。一部の実施形態では、カッター５０の位置に対応する個別部分８１２のみを照明し、残りの個別部分８１２は照明しない。他の実施形態では、カッター５０の位置に対応する個別部分８１２をある色（例えば、赤色）で照明し、残りの個別部分８１２を別の色（例えば、黄色）で照明する。カッター位置表示８１０を用いてカッター５０の位置を表示することができるさらに他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。加えて、カッター５０の位置データをカッター位置表示８１０に有効に伝達できる様々な方法が存在する。単なる例として、１または複数のセンサを、カッター５０、カッター回転／並進機構１２０、および／またはカッター駆動機構２７０に通信可能に接続しても良い。
【０１９８】
ユーザーインターフェイス８００は、トリガー２４２のための針発射準備方向を示すアイコン８１４、ならびにトリガー２４２のためのロック解除方向を示すアイコン８１６も含む。トリガー２４２を用いて針部分１０を発射準備して発射する（例えば、ボタン２４４の作動と共に）方法は、詳細を後述する。アイコン８１４、８１６は、このような動作を完了するためにトリガー２４２を回転させる方向を単に視覚的に表示することができる。
【０１９９】
加えて、ユーザーインターフェイス８００は、エラーライト８２０を含む。エラーライト８２０は、様々な状態下で選択的に点灯することができる。例えば、エラーライト８２０は、組織が、カッター内腔５２内または生検システム２内の他の部分に詰まった時に点灯することができる。また、エラーライト８２０は、特定の状態に関連した特定のシーケンスまたはパターンでフラッシュすることによって「故障コード」を示すこともできる。例えば、フラッシュのシーケンスを繰り返す前のエラーライト８２０のフラッシュ回数をエラーの状態に基づいて変更することができる。ユーザーインターフェイス８００の他の構成要素を用いて、エラーライト８２０の代わりまたはこれに加えて、１または複数のエラー状況を示すことができることを理解されたい。例えば、カッター位置表示８１０の個別部分８１２は、特定のエラー状況を示すために特定のパターンまたはシーケンスでフラッシュまたは選択的に点灯することができる。エラー状況を光または他の手段によってユーザーに示すことができる他の方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。同様に、エラー状況を検出できる方法も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０２００】
ホルスター２０２、３０２の両側面がボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８を有する形態では、生検システム２は、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８が作動される第１の側面をホルスター２０２、３０２の「動作」側面として割り当てるように構成することができる。同様に、生検システム２は、トリガー２４２またはボタン２４４を作動させる第１の側面をホルスター２０２、３０２の「動作」側面として割り当てることができる。単なる例として、上記したように「サンプル観察」モードを提供する形態では、このような「動作」側面の割り当ては、直近に採取された組織サンプル４が３時の位置または９時の位置に存在するか否かを決定することができる。言い換えれば、ユーザーが、組織サンプルホルダ１４０、３６８の３時の位置に相当する側面のボタン２４４、８０２、８０３、８０４、８０６、８０８またはトリガー２４２を初めに作動させると、マニホルド１４４、３６６が回転して直近に採取された組織サンプル４が３時の位置にユーザーに示すことができる。あるいは、生検システム２は、「動作」側面の割り当てに応答して他の機能を変更するように構成しても良いし、単に「動作」側面を一切割り当てなくても良い。
【０２０１】
様々な構成要素を用いて、ボタン８０２、８０３、８０４、８０６、８０８、照明される個別部分８１２、およびエラーライト８２０を機能させることができることを理解されたい。例えば、ホルスター２０２内に１または複数のプリント回路基板（不図示）を設けても良い。加えて、ユーザーインターフェイス８００は、ケーブル４８４または他の手段を介するなどして真空制御モジュール４００と少なくとも部分的に通信することができる。ユーザーインターフェイス８００を生検システム２内に組み入れることができる他の方法、ならびにユーザーインターフェイス８００の他の形態も、当業者であれば、本開示を読めば明らかになるであろう。
【０２０２】
本発明の実施形態は、ロボット支援外科手術はもちろん、従来の内視鏡器具および開放外科手術器具に用いることができる。
【０２０３】
ここに開示した装置の実施形態は、１回使用した後に廃棄するように設計しても良いし、数回使用できるように設計しても良い。いずれかまたは両方の場合、実施形態は、少なくとも１回使用した後に再使用するために再生することができる。この再生には、装置の分解ステップ、続く特定の部品の洗浄または交換ステップ、続く再組立てステップの任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、この装置の実施形態は、分解して、装置の任意の数の特定の部品または要素を任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定の部品の洗浄および／または交換の際に、この装置の実施形態は、外科手術の直前に再生設備で、または外科手術チームによって次の使用のために再組立てすることができる。当業者であれば、装置の再生は、分解、洗浄／交換、および再組立てのための様々な技術を利用できることを理解できよう。このような技術の使用、および再生して得られた装置は、全て本明細書の範囲内である。
【０２０４】
単なる例として、ここに開示した実施形態は、外科手術の前に処理することができる。まず、新品または使用された器具を入手して、必要に応じて洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。ある滅菌技術では、器具を、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの密閉容器内に入れる。次いで、容器と器具を、γ線、ｘ線、または高エネルギー電子などの容器を透過することができる放射線の場に配置することができる。このような放射線は、器具の表面または滅菌容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌された器具を、滅菌容器内に保管することができる。この密閉容器は、医療施設で開封されるまで器具の滅菌を維持することができる。限定するものではないが、β線、γ線、エチレンオキシド、またはスチームなどを含め、当技術分野で周知の任意の他の適当な技術を用いて装置を滅菌しても良い。
【０２０５】
本発明の様々な実施形態を図示および説明してきたが、ここに開示する方法およびシステムのさらなる応用は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な変更によって実現可能である。このようないくつかの潜在的な変更は、既に記載しており、他の変更も、当業者には明らかであろう。例えば、上記した例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、およびステップなどは、例示であり、必ずしも必要ではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲から考慮すべきであり、本明細書に記載し、図面に示した構造および動作の詳細に限定されるものではないことを理解されたい。
【０２０６】
〔実施の態様〕
（１）生検装置において、
（ａ）組織刺入先端部、および、前記先端部の近位側に位置する横方向開口を有する針と、
（ｂ）前記開口内に導入された組織を切除するように構成されたカッターと、
（ｃ）本体部分であって、前記針が、前記本体部分に対して長手方向に移動可能である、本体部分と、
（ｄ）針発射機構であって、前記本体部分に対して前記針を近位側に引き戻すように動作可能なモータを含む、針発射機構と、
を含む、生検装置。
（２）実施態様１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、前記モータおよび前記針に接続されたネジ歯車をさらに含み、
前記モータは、前記ネジ歯車を回転させることによって前記針を前記本体部分に対して近位側に引き戻すように動作可能である、生検装置。
（３）実施態様１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、弾性部材をさらに含み、
前記弾性部材は、前記針が近位側の位置にある時に、前記針を遠位側に押すように付勢されている、生検装置。
（４）実施態様３記載の生検装置において、
前記弾性部材は、コイルバネを含む、生検装置。
（５）実施態様１記載の生検装置において、
発射ロッドに結合されたフォーク部材をさらに含み、
前記フォーク部材は、前記針を長手方向に移動させるために前記針に結合している、生検装置。
【０２０７】
（６）実施態様５記載の生検装置において、
前記発射ロッドは、前記フォーク部材および前記針を遠位側に付勢するために、バネ荷重されている（spring-loaded）、生検装置。
（７）実施態様１記載の生検装置において、
前記本体部分は、プローブ部分およびホルスター部分を含み、
前記プローブ部分は、前記ホルスター部分に対して取り外し可能に固定されている、生検装置。
（８）実施態様７記載の生検装置において、
前記針は、前記プローブ部分から延びており、
前記針発射機構は、前記ホルスター部分内に配置されている、生検装置。
（９）実施態様１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、前記針と同時に並進するように構成されたスレッドを含む、生検装置。
（１０）実施態様９記載の生検装置において、
前記針発射機構は、キャッチをさらに含み、
前記キャッチは、前記スレッドが近位側の位置に移動すると、前記スレッドに選択的に係合するように構成されている、生検装置。
【０２０８】
（１１）実施態様１０記載の生検装置において、
前記針を遠位側に付勢するように構成された弾性部材をさらに含み、
前記スレッドおよび前記キャッチは、前記弾性部材の遠位側への付勢にもかかわらず、前記針の近位側の位置を維持するように構成されている、生検装置。
（１２）実施態様１１記載の生検装置において、
前記弾性部材は、前記スレッドが前記キャッチから係合解除されると、前記針を遠位側に発射するように構成されている、生検装置。
（１３）実施態様９記載の生検装置において、
トリガー機構をさらに含み、
前記トリガー機構は、前記スレッドを前記キャッチから係合解除するように動作可能である、生検装置。
（１４）実施態様１記載の生検装置において、
前記モータを作動させて、前記針を近位側に引き戻して前記発射機構の発射準備をするように動作可能なトリガー構成要素をさらに含む、生検装置。
（１５）実施態様１記載の生検装置において、
前記針発射機構に接続されたトリガー機構をさらに含み、
前記トリガー機構は、前記針を近位位置から遠位位置に発射するように動作可能である、生検装置。
【０２０９】
（１６）実施態様１５記載の生検装置において、
前記トリガー機構は、レバーおよびボタンを含み、
前記トリガー機構は、前記レバーおよび前記ボタンの両方がユーザーによって作動されると、前記針を近位位置から遠位位置に発射するように動作可能である、生検装置。
（１７）実施態様１記載の生検装置において、
前記針発射機構は、前記モータに接続された並進可能な部材をさらに含み、
前記並進可能な部材は、前記針を近位側に押すように動作可能であり、
前記モータは、前記針が近位位置に達した後に、前記並進可能な部材を遠位側に移動させるようにさらに構成されている、生検装置。
（１８）生検装置において、
（ａ）組織刺入先端部を有する針と、
（ｂ）前記針内の組織を切除するように構成されたカッターと、
（ｃ）本体部分であって、前記針が前記本体部分に対して長手方向に移動可能である、本体部分と、
（ｄ）針発射機構であって、
（ｉ）前記針を前記本体部分に対して遠位側に押すように付勢されたバネ、および、
（ｉｉ）前記バネの前記付勢に抗して、前記針を前記本体部分に対して近位側に引き戻すように動作可能なモータ、
を有する、針発射機構と、
を含む、生検装置。
（１９）実施態様１８記載の生検装置において、
前記針発射機構に接続されたトリガー部材をさらに含み、
前記トリガー部材は、前記モータを作動させて前記針を近位側に引き戻すように動作可能であり、
前記トリガー部材は、前記バネの前記付勢下で、前記針を遠位側に発射するようにさらに動作可能である、生検装置。
（２０）生検針を組織内に発射する方法において、
（ａ）生検装置を用意することであって、前記生検装置が、
（ｉ）組織刺入先端部を有する針、
（ｉｉ）組織を切除するように構成されたカッターであって、前記針に対して並進可能である、カッター、
（ｉｉｉ）本体部分であって、前記針が前記本体部分に対して長手方向に移動可能である、本体部分、
（ｉｖ）針発射機構であって、前記針を前記本体部分に対して近位側に引き戻すように動作可能なモータを含む、針発射機構、および、
（ｖ）前記針発射機構を作動させて前記針を遠位側に発射するように動作可能なユーザー入力機能構造、
を有する、生検装置を用意することと、
（ｂ）前記生検装置を患者の標的部位の近傍に配置することと、
（ｃ）前記モータを作動させて前記針を近位側に引き戻すことと、
（ｄ）前記ユーザー入力機能構造を作動させて前記針を遠位側に発射させることと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０２１０】
【図１】例示的な生検システムの模式図である。
【図２】定位設定に用いるための例示的な組立てられた生検装置の斜視図である。
【図３】ホルスターからプローブが取り外された図２の生検装置の組立分解図である。
【図４】超音波設定に用いるための例示的な組立てられた生検装置の斜視図である。
【図５】ホルスターからプローブが取り外された図４の生検装置の組立分解図である。
【図６】図３の生検装置のプローブ部分の上方から斜視図である。
【図７】図６のプローブ部分の下方からの斜視図である。
【図８】上部カバーが取り外された図６のプローブ部分の上方からの斜視図である。
【図９】ベースが取り外された図６のプローブの下方からの斜視図である。
【図１０】長手方向の平面に沿って見た図６のプローブ部分の横方向断面図である。
【図１１】図６のプローブ分の針部品の斜視図である。
【図１２】針ハブ組立体を示す図６のプローブ部分の部分斜視図である。
【図１３】針マニホルドが取り外された針ハブ組立体を示す図６のプローブ部分の部分斜視図である。
【図１４】長手方向の平面に沿って見た図６のプローブ部分のカッター回転／並進機構の部分断面図である。
【図１５】例示的な組織サンプルホルダの前方からの斜視図である。
【図１６】カップおよび他の構成要素が取り外された図１５の組織サンプルホルダの斜視図である。
【図１７】組織サンプルトレーが取り外された図１５の組織サンプルホルダの斜視図である。
【図１８】図１５の組織サンプルホルダの背面図である。
【図１９】カップおよび他の構成要素が取り外された図１５の組織サンプルホルダの背面図である。
【図２０】係合部材の斜視図である。
【図２１】アプライヤおよび図１５の組織サンプルホルダの組立分解図である。
【図２２】図１５の組織サンプルホルダに挿入された図２１のアプライヤの斜視図である。
【図２３】図２の生検装置のホルスターの斜視図である。
【図２４】上部カバーが取り外された図２３のホルスターの平面図である。
【図２５】側面パネルが取り外された図２３のホルスターの側面図である。
【図２６】側面パネルが取り外された図２３のホルスターの別の側面図である。
【図２７】例示的な針回転機構を示す図２３のホルスターの部分図である。
【図２８】例示的な針発射機構を示す図２３のホルスターの部分図である。
【図２９】発射準備構造にある例示的な針発射機構を示す図２３のホルスターの部分図である。
【図３０】例示的なカッター駆動機構を示す図２３のホルスターの部分図である。
【図３１】例示的な組織ホルダ回転機構を示す図２３のホルスターの部分図である。
【図３２】例示的な組織ホルダ回転機構を示す図２３のホルスターの別の部分図である。
【図３３】図４の生検装置のプローブ部分の下方からの斜視図である。
【図３４】上部カバーが取り外された図３３のプローブ部分の上方からの斜視図である。
【図３５】ベースが取り外された図３３のプローブ部分の下方からの斜視図である。
【図３６】針ハブ組立体を示す図３３のプローブ部分の部分斜視図である。
【図３７】針マニホルドが取り外された針ハブ組立体を示す図３３のプローブ部分の部分斜視図である。
【図３８】カップおよび他の構成要素が取り外された例示的な組織サンプルホルダの前方からの斜視図である。
【図３９】組織サンプルトレーが取り外された図３８の組織サンプルホルダの斜視図である。
【図４０】カップおよび他の構成要素が取り外された図３８の組織サンプルホルダの背面図である。
【図４１】図４の生検装置のホルスターの前方からの斜視図である。
【図４２】図４１のホルスターの後方からの斜視図である。
【図４３】上部カバーが取り外された図４１のホルスターの平面図である。
【図４４】例示的なカッター駆動機構を示す図４１のホルスターの部分図である。
【図４５】例示的な組織ホルダ回転機構を示す図４１のホルスターの部分図である。
【図４６】例示的な真空制御モジュールおよび例示的な真空キャニスターの斜視図である。
【図４７】図４６の真空キャニスターが分離された図４６の真空制御モジュールの斜視図である。
【図４８】図４６の真空キャニスターの斜視図である。
【図４９】図４６の真空キャニスターの平面図である。
【図５０】チューブがキャニスターの上部に結合された図４６の真空キャニスターの平面図である。
【図５１】長手方向の平面に沿って見た図４６の真空キャニスターの平面図である。
【図５２】図４６の真空制御モジュールの後方からの斜視図である。
【図５３】外側ケーシングが取り外された図４６の真空制御モジュールの斜視図である。
【図５４】図４６の真空制御モジュールの真空キャニスターポート組立体の斜視図である。
【図５５】図５４の真空キャニスターポート組立体の前面図である。
【図５６】図５４の真空キャニスターポート組立体の背面図である。
【図５７】図５４の真空キャニスターポート組立体の断面図である。
【図５８】内部に図４６の真空キャニスターが挿入された図５４の真空キャニスターポート組立体の断面図である。
【図５９】例示的なチューブの断面を示す斜視図である。
【図６０】組織サンプルホルダの例示的な回転シーケンスを示す模式的な流れ図である。
【図６１】例示的な「サンプル」サイクルにおける横方向真空チューブおよび軸方向真空チューブを介して得られる流体連通に対するカニューレ内のカッターの位置の例示的なシーケンスを示すグラフである。
【図６２】例示的な「プローブ内不要物除去」サイクルにおける横方向真空チューブおよび軸方向真空チューブを介して得られる流体連通に対するカニューレ内のカッターの位置の例示的なシーケンスを示すグラフである。
【図６３】例示的な「位置合わせサイクル」サイクルにおける横方向真空チューブおよび軸方向真空チューブを介して得られる流体連通に対するカニューレ内のカッターの位置の例示的なシーケンスを示すグラフである。
【図６４】例示的な「吸引」サイクルにおける横方向真空チューブおよび軸方向真空チューブを介して得られる流体連通に対するカニューレ内のカッターの位置の例示的なシーケンスを示すグラフである。
【図６５】例示的な「スマート除去」サイクルにおける横方向真空チューブおよび軸方向真空チューブを介して得られる流体連通に対するカニューレ内のカッターの位置の例示的なシーケンスを示すグラフである。
【図６６】生検システム用の例示的なユーザーインターフェイスの例示的な「状態」画面を示す図である。
【図６７】生検システム用の例示的なユーザーインターフェイスの例示的な「プローブ」画面を示す図である。
【図６８】生検システム用の例示的なユーザーインターフェイスの例示的な「システム」画面を示す図である。
【図６９】生検装置の一部に取り付けることができる例示的なユーザーインターフェイスを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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