(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から先端側に延びる針であって、
（ｉ）閉鎖先端、および、
（ｉｉ）前記先端より基端側にある、横向きの組織受容開口、
を含む、針と、
（ｃ）前記横向きの組織受容開口を通って突出する組織サンプルを切断するように前記針に対して移動可能である切断チューブと、
（ｄ）前記針と流体連通する弁組立体であって、
（ｉ）移動部材、および、
（ｉｉ）弁本体であって、前記移動部材は、前記針に対する前記切断チューブの位置に基づいて前記針の気圧状態を変化させるように前記弁本体に対して移動可能である、弁本体、
を含む、弁組立体と、
を含み、
前記針は、第１の内腔、および第２の内腔を含み、
前記第１の内腔は、前記横向きの組織受容開口と連通し、
前記第２の内腔は、前記第１の内腔の近傍にあり、
前記切断チューブは、前記第１の内腔内に配され、
前記弁本体は、前記第２の内腔と流体連通しており、
前記弁本体は、孔を画定し、
前記移動部材は、前記弁本体の前記孔内にスライド可能に配され、
前記弁本体は、第１のポート、および第２のポートをさらに含み、
前記第１のポートは、前記第２の内腔と流体連通し、
前記第２のポートは、大気と流体連通し、
前記移動部材は、前記第１の内腔内の前記切断チューブの位置に基づいて、前記第１のポートと前記第２のポートとを選択的に連結するように前記弁の孔内部で移動可能である、
生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記弁本体は、第３のポートを更に含み、
前記第３のポートは、真空源と流体連通し、
前記移動部材は、前記第１の内腔内の前記切断チューブの位置に少なくとも部分的に基づいて、前記第１のポートを前記第２のポートまたは前記第３のポートのいずれかと選択的に連結するように前記弁の孔内部で移動可能である、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記弁組立体は、前記移動部材と前記弁本体との間に配されたＯリングをさらに含み、
前記Ｏリングは、前記Ｏリングが前記弁本体の前記孔内部で前記移動部材と共に移動するように、前記移動部材と連結される、生検装置。
【請求項４】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記切断チューブは、第１の軸を画定し、
前記移動部材は、第２の軸を画定し、
前記第１の軸および前記第２の軸は、互いに平行であり、
前記第１の軸および前記第２の軸は、互いに対してオフセットしている、生検装置。
【請求項５】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記針は、前記第１の内腔の少なくとも一部を、前記第２の内腔の少なくとも一部から分離する壁部をさらに含み、
前記壁部は、前記第１の内腔と前記第２の内腔との間での流体連通をもたらす、複数の開口を含む、生検装置。
【請求項６】
請求項１に記載の生検装置であって、
前記本体は、使い捨てプローブ部分、および再利用可能なハンドピースを含み、
前記プローブ部分は、前記ハンドピースと選択的に係合することができ、
前記針は、前記プローブ部分から先端側に延び、
前記弁組立体は、前記プローブ部分の一部である、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置であって、
（ｅ）前記切断チューブ内に収容された組織サンプルを獲得するために、近位で前記切断チューブ内に挿入されたサンプル貯蔵チューブと、
（ｆ）前記サンプル貯蔵チューブ内に順次挿入された複数の組織サンプルに関連して、前記サンプル貯蔵チューブから近位方向に延出するような長さ方向寸法に作られた、近位で前記サンプル貯蔵チューブ内に挿入される指標チューブと、
をも含む、
生検装置。
【請求項８】
生検装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から先端側に延びる針であって、
（ｉ）閉鎖先端、および、
（ｉｉ）前記先端より基端側にある、横向きの組織受容開口、
を含む、針と、
（ｃ）前記針内に設置され、前記横向きの組織受容開口を通って突出する組織サンプルを切断するように前記針に対して移動可能である切断チューブと、
（ｄ）前記針と流体連通する弁組立体であって、
（ｉ）移動部材、および、
（ｉｉ）弁本体であって、前記移動部材は、前記針に対する前記切断チューブの位置に基づいて前記針の気圧状態を変化させるように前記弁本体に対して移動可能である、弁本体、
を含む、弁組立体と、
を含み、
前記弁本体は、孔を画定し、
前記移動部材は、前記弁本体の前記孔内にスライド可能に配され、
前記弁本体は、第１のポート、および第２のポートをさらに含み、
前記第１のポートは、前記針と流体連通し、
前記第２のポートは、大気と流体連通し、
前記移動部材は、前記針内の前記切断チューブの位置に基づいて、前記第１のポートと前記第２のポートとを選択的に連結するように前記弁の孔内部で移動可能である、
生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は全般的に、生検装置に関し、特に、組織を切断するための切断器を有する生検装置に関し、さらに特には、プローブが挿入されたままの状態で複数のサンプリングをするための生検装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
検査、超音波診断、ＭＲＩ、Ｘ線画像化などを通して、疑わしい組織の塊が患者の乳房内に発見されると、その塊が癌性細胞を含んでいるかどうかを決定するために、その組織の１以上のサンプルを取り去る生検処置を行なうことがしばしば必要となる。生検は、開放的方法または経皮的方法を用いて行なわれ得る。
【０００３】
開放性生検（open biopsy）は、乳房に大きな切開部を作成し、摘出生検（excisional biopsy）と呼ばれる、塊全体を取り去ること、または、切開生検（incisional biopsy）として知られる、その塊のかなりの部分を取り去ること、によって行なわれる。開放性生検は、病院または外科センターで外来患者に対する処置として通常行なわれる外科処置であり、患者にとって高コストおよび高レベルの外傷の両方を伴う。開放性生検は、経皮的生検よりも感染および出血の比較的高い危険性を伴い、時として開放性生検の結果として生じる傷（disfigurement）により、後の乳房Ｘ線写真を解読するのが難しくなる可能性がある。さらに、患者の審美的考慮が、傷の危険性により、開放性生検の魅力をさらに失わせている。高いパーセンテージの生検で、疑わしい組織の塊は癌性でないことを示すことを考慮すれば、多くの場合において、開放性生検処置のマイナス面が、この方法を不適当にしている。
【０００４】
それとは反対に、経皮的生検は、開放性生検よりもかなり低侵襲性である。経皮的生検は、微小針吸引（fine needle aspiration）（ＦＮＡ）またはコア針生検（core needle biopsy）を用いて行なわれ得る。ＦＮＡでは、非常に細い針が、疑わしい組織の塊から流体および細胞を抜き取るために使用される。この方法は、非常に痛みが小さいという利点を有し、非常に痛みが小さいので局所麻酔薬は常に用いられるわけではなく、これは局所麻酔薬の適用はＦＮＡ自体よりもより痛みを伴うことがあるためである。しかしながら、ＦＮＡの欠点は、その処置を通してほんの少量の細胞しか得られないということであり、疑わしい組織の分析において比較的有用性に劣り、サンプルが悪性と判明された場合、癌の進行の評価をより複雑にする。
【０００５】
コア針生検の間、少量の組織サンプルが取り去られ、判明されるいかなる癌性細胞の進行の評価を含む、組織の病理学的評価を可能にする。以下の特許文献は種々のコア生検装置を開示しており、それらの内容全体を参照によって本明細書に組み込んだものとする：２００１年８月１４日発行の米国特許第６，２７３，８６２号明細書、２００１年５月１５日発行の米国特許第６，２３１，５２２号明細書、２００１年５月８日発行の米国特許第６，２２８，０５５号明細書、２０００年９月１９日発行の米国特許第６，１２０，４６２号明細書、２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号明細書、２０００年６月２０日発行の米国特許第６，０７７，２３０号明細書、２０００年１月２５日発行の米国特許第６，０１７，３１６号明細書、１９９９年１２月２８日発行の米国特許第６，００７，４９７号明細書、１９９９年１１月９日発行の米国特許第５，９８０，４６９号明細書、１９９９年１０月１２日発行の米国特許第５，９６４，７１６号明細書、１９９９年７月２７日発行の米国特許第５，９２８，１６４号明細書、１９９８年７月７日発行の米国特許第５，７７５，３３３号明細書、１９９８年６月２３日発行の米国特許第５，７６９，０８６号明細書、１９９７年７月２２日発行の米国特許第５，６４９，５４７号明細書、１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号明細書、および、Ｈｉｂｎｅｒらの２００３年１０月２３日公開の米国特許出願公開第２００３／０１９９７５３号明細書。
【０００６】
現在のところ、ＭＡＭＭＯＴＯＭＥの商品名のもと市場に出ている生検器具は、乳房生検サンプルを得るために使用されるもので、ＥＴＨＩＣＯＮ  ＥＮＤＯ−ＳＵＲＧＥＲＹ，ＩＮＣ．から市販されている。一般的にこれらの装置は、真空補助を用いて、乳房組織への１回の挿入で複数のコア生検サンプルを回収する。特に、真空補助のもとに側部開口内に脱出（prolapsed）させられた組織を切断するために、切断チューブがプローブの中へ延ばされ、その後、この切断チューブは、サンプルを抜き取るために、切断と切断との間、完全に後退させられる。
【０００７】
長いプローブを用いると、サンプル採取率は、プローブを回転するか、またはプローブを再位置付けするために必要とされる時間によってだけでなく、切断器を並進運動させるために必要とされる時間によっても制限される。この「ロング・ストローク（long stroke）」生検装置の代替として、「ショート・ストローク（short stroke）」生検装置が、以下の共通に譲渡されている特許出願に記載されている：Ｈｉｂｎｅｒらの名前で２００３年９月３０日に出願された、名称「内部試料収集機構を備えた生検器具（Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism）」の米国特許出願第１０／６７６，９４４号明細書、および、Ｃｉｃｅｎａｓらの名前で２００３年１２月１０日に出願された、名称「サンプル管を備えた生検装置（Biopsy Device with Sample Tube）」の米国特許出願第１０／７３２，８４３号明細書。切断器は、側部開口を横切って反復運動（cycled）させられ、サンプリング時間を減少させる。切断チューブを介してサンプルを抜き取る、いくつかの代替の試料収集機構が記載されており、それら全ては、乳房からプローブを取り去ることなく複数のサンプルを採取できる。
【０００８】
そのような複数サンプル採取用コア生検装置の多くの利点を考慮したとしても、特定の適用において、外科医のなかには超音波システムによってリアルタイムで誘導される、より費用のかからない生検装置を使用し続けるものもいる。これらの単純な生検システムは、切断器および真空補助を作動させる、全機能搭載型制御コンソール（full function control console）を省く。その代わりに、手動制御型ハンドピースは、蓄積されたばね力、一定空気圧源、または原動力のいずれかによって切断器を前進させる。その後、外科医は組織サンプリングをするために切断器モーターを稼動させる。したがって、外科医は患者の乳房を扱いながら生検プローブを所望の外科部位に保持する能力を試される。
【０００９】
したがって、モーター動力型切断器を備えたコア生検装置であって、たった１回のプローブ挿入で複数のサンプルを回収する補助を備えた、片手操作などの機能性を増大させたコア生検装置を提供することが望ましいであろうし、さらに、精巧な遠隔制御システムを欠く、単純なコア生検装置の経済的な面を維持できることも望ましいであろう。
【００１０】
ばね発射型コア針生検装置は、プローブの側部開口内へ脱出させるために組織を拍動させる（palpitating）ことよりもむしろ、組織を穿通するための針、および組織サンプルを得るための切断器を前方に突き出す発射用機構に依存している。外科医はしばしば、コア針生検の間、周囲組織よりも穿通するのが難しい密集した組織領域に直面することがある。特に、生検処置において標的とされる病変部または組織の塊は、穿通するのが難しい場合があり、医師は、病変部を穿通しサンプルを収集するために、かなりの力および／またはかなりの速度をもって生検針を押す必要がある。
【００１１】
そのような密集した組織領域に直面したときは、前述したある種の発射用コア針生検装置を使用する外科医は、病変部を穿通してサンプルを得るためにその装置を発射させることがよくある。しかしながら、そのような装置の発射ストロークの長さに起因して、その長さは１９．１ｍｍ（０．７５インチ）であるが、外科医が発射後にその針の移動を制御することは、ほとんど不可能である。したがって、針の長いストロークは、発射後の針先端位置に関しては不確実性を生じさせ得る。これによって、外科医が間違った領域からサンプルを得ることも起こりうる。標的組織を取り損なうことに加えて、特に標的領域が患者の胸壁に近いとき、長い発射ストロークにより、針が胸壁を穿刺するか、または皮膚を突き刺すことを起こしかねない。たとえ皮膚が突き刺されないとしても、針の長い移動は、針が発射ストロークの力によって進路を外れて押されるであろう可能性と共に、患者の外傷を不必要に増やすことを導きかねない。これらのばね発射型生検装置はまた、１回の挿入ごとに１つのサンプルをもたらす。したがって、挿入を繰り返すことによる不快感の増加および組織外傷の増加を伴わずに達成され得る診断治療および治療処置の量を制限する。組織病変部を穿通する助けとなる今日の装置の長い発射ストローク特徴を外科医が使用することに基づいて、医学界が、プローブを所望の位置へ挿入するときの発射補助の利益を認知することは明らかである。
【００１２】
Ｂｅｃｋｍａｎらの２００５年１月１０日出願の、名称「改良された針穿通を備えた生検器具（BIOPSY INSTRUMENT WITH IMPROVED NEEDLE PENETRATION）」である、共同所有で同時係属中の米国特許出願第１１／０３５，８７３号明細書に、手動機構が開示されており、この手動機構は、組織を穿通するのを助けるためにコア生検装置のプローブに小さな往復運動を与え、さらに切断はプローブが適切に位置された後に行なわれ、それによって間違った位置からサンプルを採取することを防いでいる。手動作動によって行なわれるこのような切断補助を有する利点はあるが、外科医が生検装置を手動で位置付けしなければいけないときに、この追加の動作を行なう必要性を軽減することが一般的に望ましい。
【００１３】
加えて、密集した組織を穿通する助けをするがサンプルを採取しない、プローブに自動的に動きを与える、ハンドヘルドのコア生検装置を提供することも望ましいであろう。
【００１４】
〔発明の概要〕
本発明は、側部開口を有するプローブを保持するプローブ支持構造体を備えたプローブ組立体を有するコア生検装置を提供することにより先行技術の前述および他の問題に取り組むものである。切断チューブは、プローブによってスライド式に受け入れられており、かつ、脱出した組織を切断するために側部開口を横切って並進運動する寸法に作られている。ハンドピースは、プローブ組立体を受け入れる側方係合部分を有するハンドピース支持構造体を含む。親ねじが、ハンドピース支持構造体に対して回転するように取り付けられている。切断器輸送部が、親ねじの回転によって長さ方向に並進運動させられ、それによって切断チューブを並進運動させる。それによって、交換可能なプローブおよび切断チューブを、側方に据え付けられた組立体に経済的に組み込むことによって、動力型ハンドピースの再使用を可能にする。
【００１５】
本発明の他の態様に一致する一態様において、生検装置は、コア生検プローブを支持するフレームを含み、このフレームはハウジングに対してばね付勢されている。ハウジングに結合されたモーター駆動型カム輪は、ばね付勢に対してフレームを押し付けており、コア生検プローブに長さ方向の往復運動をさせて、密集した組織を穿通するのを助ける。
【００１６】
本発明の別の態様において、生検装置は、モーター駆動型輸送部組立体に係合する交換可能なプローブ組立体を含む。このモーター駆動型輸送部組立体は、回転させられた切断チューブの遠位方向並進運動を続発し（sequences）、切断チューブの位置によって一定真空源から続発される真空補助を備えている。したがって、組織のプローブ内への一貫した脱出という利点は、一般に入手可能な真空源によって達成される。
【００１７】
本発明のさらに別の態様において、生検装置は、プローブ針のサンプル開口内に脱出する組織サンプルを獲得し、その後、それら組織サンプルはプローブ針内に受け入れられた並進運動する切断チューブによって切断される。サンプルストロー（sample straw）が、これら切断された組織サンプルを捕捉するために切断チューブ内に近位で受け入れられる。これら切断された組織サンプルは、続いて、サンプルストロー内に堆積されるにつれ、指標チューブが、獲得された組織サンプルの数に関する視覚的な指標を与えるためにサンプルストローから近位方向に押し出される。有利なことに、貯蔵された組織サンプルは、採取された順に保持され、そのことは、さらなる診断評価の助けとなる。
【００１８】
さらに、本発明のさらなる態様において、生検装置は、プローブ針のサンプル開口内に脱出する組織サンプルを獲得し、その後、それら組織サンプルは、プローブ針内に受け入れられた並進運動する切断チューブによって切断される。真空制御部が、貯蔵チューブおよび切断チューブを通る真空を用いて、それらチューブを通して切断された組織サンプルを後退させるように、貯蔵チューブは切断チューブの近位端と連絡している。貯蔵された組織サンプルはまた有利なことに、採取された順に保持され、さらなる診断評価の助けとなる。
【００１９】
さらに、本発明の追加の態様において、ハンドピースは、第１および第２のプローブ組立体のうち選択された一方のプローブ支持構造体に係合するように作用可能に構成された側方係合部分を有するハンドピース支持構造体を有する。親ねじは、選択されたプローブ組立体のプローブ針内部の切断チューブを前進させる切断器輸送部を並進運動させる。一方のプローブ組立体は、組織サンプルを後退させるために親ねじを回転することによって長さ方向に並進運動させられるハンドピースの切断器輸送部によって近位方向に前進させられるサンプルストローを含む。もう一方のプローブ組立体は、組織サンプルを空気作用により後退させるために切断チューブと連絡している貯蔵チューブを有する。それによって、一般的なハンドピースを経済的に組み込むことが認識され得、同時に、組織サンプルの後退に対する所望のアプローチをもって使い捨てプローブ組立体を選択するという臨床上の柔軟性を提供することができる。
【００２０】
本発明のさらに別の態様において、コア生検サンプルを得る方法は有利なことに、そのサンプルの診断評価を高めるために、採取されたサンプルを順次堆積（sequential stack）で保持する。この方法（orientation）は、コア生検針を組織内へ挿入することと、コア生検針の開口内に組織を脱出させることと、その後、第１組織サンプルを形成するためにその脱出した組織を切断するようにコア生検針を通して切断チューブを並進運動させることと、によって達成される。これらのステップは、切断チューブと近位で連絡しているサンプル内腔内へ順次押し込まれるそれぞれの組織サンプルに関して繰り返される。それによって、順次堆積が側方回収および分析のために保持される。
【００２１】
本発明の前述および他の目的および利点は、添付の図面およびその説明から明らかにされるであろう。
【００２２】
本願明細書は、本発明を特に指摘し、本発明を明確に主張している特許請求の範囲で終結しているが、添付の図面と共に以下の説明を参照することにより、本発明は、より深く理解されるであろうと思われる。
【００２３】
〔発明の詳細な説明〕
図１〜図４において、生検装置１０は、再使用可能ハンドピース１２と、使い捨てプローブ１４と、を有する。この生検装置１０は、インターフェイス真空導管１６を介して標準型医療真空ポンプまたは壁取付け型真空アクセスポート（不図示）にアクセスすることによって複数の経皮的コア生検サンプルを経済的に採取することができる。例示的なバージョンにおいて、ハンドピース１２は、自家動力型であり、かつ超音波診断画像化と共に使用するのに適している。使い捨てプローブ１４は、鋭利な表面との接触を避けるための、および使用前の無菌状態を保つための、保護パッケージを必要とする、生検装置１０の部分を減らす。さらに、使用と使用との間に医療廃棄物として処分される、生検装置１０の部分を減らすことによって経済性が達成される。使い捨てプローブ１４の可動構成要素は、再使用可能ハンドピース１２のハウジング２０内に形成されたアクセス溝１８内にはめ込まれるまで、有利にロックされる。１つ以上の標準型の機械式、空気式、または電気式のラッチ（不図示）が、使い捨てプローブ１４を再使用可能ハンドピース１２に固定させるために生検装置１０内に一体化させられ得ることは明らかであろう。
【００２４】
特に図３を参照すると、使い捨てプローブ組立体１４は、アクセス溝凹部１８（図２，図４）を塞ぐ寸法に作られた実質的に矩形のカバー２２を含む。カバー２０内に形成された端部スロット（end slot）２４（図１〜図２，図４）が、実質的に矩形のカバー２２の内表面２７に取り付けられたプローブ結合スリーブ２６によって塞がれている。コア生検針（「プローブ」）組立体２８は、プローブ結合スリーブ２６を長さ方向に貫通しており、真空内腔３２を下に備えたプローブチューブ３０によって形成されている。この真空内腔３２は、突刺先端部３８によって塞がれているプローブチューブ３０の遠位開口部３６に近傍の孔３５（図２３）を介して側部開口３４と連絡している。図１に示すように、切断チューブ４０は、プローブチューブ３０の内径（すなわち切断内腔）に密接して嵌まり、かつ、この内径内部で並進運動するような寸法に作られており、側部開口３４を塞ぐのに十分な長さを備えており、切断器ギア４４に取り付くためにプローブ結合スリーブ２６から延出する近位端４２を備えている。
【００２５】
プローブ結合スリーブ２６の近位には、細長いスロット５０が設けられており、この細長いスロット５０は、真空補助弁組立体５２の一部分である。切断器ギア４４は、以下に説明するように、再使用可能ハンドピース１２に係合するスパーギア歯５８の側面に位置する、遠位環状凹部５４および近位環状凹部５６を含む。より遠位に位置する環状凹部６０が、真空弁アクチュエータ６８の遠位部分６６の細長い支柱スロット６４内で長さ方向に並進運動するように係合された支柱６２によって把持されている。真空弁アクチュエータ６８の円筒形近位部分７０が、それぞれ、遠位動的Ｏリングシール７４を保持する遠位Ｏリング溝７２、および近位動的Ｏリングシール７５を保持する近位Ｏリング溝７３を有する。遠位動的Ｏリングシール７４および近位動的Ｏリングシール７５は、実質的に矩形のカバー２２の外表面７９上に成型された弁本体７８の遠位開口円筒形弁穴７６内部を移動する（図２）。
【００２６】
以下に説明するように、真空弁アクチュエータ６８は、近位ポート８０と、中央ポート８２と、遠位ポート８４（図２）との間の連絡を選択的に可能にする。特に、切断器ギア４４が後退させられた状態で、近位ポート８０および中央ポート８２は連絡している。切断器ギアが遠位方向に並進運動させられた状態で、中央ポート８２および遠位ポート８４は連絡している。中央ポート８２は、遠位真空導管８６に取り付けられており、この遠位真空導管８６の他端は、矩形カバー２２を介してプローブ結合スリーブ２６に連結されている。プローブ結合スリーブ２６は、真空内腔３２の近位端と遠位真空導管８６との間を連絡する空気通路を含むことは明らかであろう。遠位ポート８４は、大気圧にさらされているホース先端８８に取り付けられている。ホース先端８８は、空気および／または生理食塩水のフィルターを含んでもよい。代替的に、ホース先端８８は、流体を吸引するために正圧源（例えば、流体ポンプ）または負圧源（例えば、真空ポンプ、シリンジ）に連結されていてもよい。さらに、ホース先端８８は、組織の腔を生理食塩水、鎮痛剤、または出血制御流体で洗浄するために使用されうる。近位ポート８０は、近位真空導管９０を介してインターフェイス真空導管１６と連絡している。
【００２７】
さらに図３を参照すると、プローブ組立体２８を組織から取り去る必要もなく、また組織試料を再使用可能ハンドピース１２に後退させるために切断チューブ４０を完全に後退させる必要さえもなく、複数のサンプルが得られるように、サンプル抜き取り特徴部が組み込まれている。例示的なバージョンでは、この特徴部は、堆積用ストロー組立体１００によって達成される。細長いストロー１０２は、第１ストロー半片１０６および第２ストロー半片１０８を画定している溝１０４によって細長いストロー１０２の長さを両側に線引きしている（scored down）。それぞれ、第１ストロー半片１０６の近位外表面１１０は、三角形グリップ１１４に取り付けられており、第２ストロー半片１０８の近位外表面１１２は、三角形グリップ１１６に取り付けられている。ロック用ストリップ１１８は、一方の三角形グリップ１１４から遠位方向に延びており、第１ストロー半片１０６の近位部分に沿って取り付けられている。
【００２８】
遠位タブ１２０および近位タブ１２２は、実質的に矩形のカバー２２の内表面２７から延び、遠位タブ１２０および近位タブ１２２はそれぞれ、堆積用ストロー組立体１００が挿入されている貫通孔１２４および１２６をそれぞれ有している。貫通孔１２４，１２６は、ロック用ストリップ１１８が９０度回転できるように成形されている。また、差し込みピンロック用部材１３０が、遠位タブ１２０の貫通孔１２４から側方にずれた、その貫通孔１２４のすぐ遠位で、実質的に矩形のカバー２２の内表面２７から延びており、横方向に回転させられると、ロック用ストリップ１１８の整列ロック用スロット１３２にロックする。差し込みピンロック用部材１３０は、堆積用ストロー組立体１００の軸方向の動きを防ぐ。切断器ギア４４および切断チューブ４０は、堆積用ストロー組立体１００との接触に起因して近位方向に移動することができず、かつ、プローブ結合スリーブ２６との接触に起因して遠位方向に移動することができない。切断器ギア４４および堆積用ストロー組立体１００の両方を軸方向最遠位位置に固定することによって、使い捨てプローブ１４は、以下に説明するように、再使用可能ハンドピース１２の構成要素に係合するように整列させられている。以下に説明されるように、整列ロック用スロット１３２の遠位に、ロック用ストリップ１１８に形成された矩形凹部１３４が、堆積用ストロー組立体１００を位置する再使用可能ハンドピース１２の構成要素に係合するための最遠位ロック用フィンガー１３６を画定している。指標チューブ１５０は、堆積された円錐形状の外表面１５２（図１４）を有し、細長いストロー１０４内部にスライドし、この細長いストロー１０４は、次に切断チューブ４０内部にスライドする。
【００２９】
特に図４を参照すると、再使用可能ハンドピース１２は、ハウジング２０の上部表面１６０上に整列された４つのユーザー制御部を含み、具体的には、挿入モードまたはサンプル採取モードを選択するために、最遠位から最近位へ、正転モーターキー１６２、逆転モーターキー１６４、生理食塩水放出キー１６６、およびスライドボタン１６８を含む。キー１６２〜１６６は、制御回路１７０を制御し、この制御回路は、無ケーブル式使用（untethered use）のために一体型電力貯蔵部（例えば、電池、燃料電池など）を含んでもよい。正転モーターキー１６２により、ＤＣモーター１７２がモーター出力軸部１７４を正転させる。スライドスパーギア１７６は、モーター出力軸部１７４上の長さ方向キー溝１７８との内部キー係合を含み、このスライドスパーギア１７６はスライドボタン１６８による長さ方向位置付けを可能にする。特に、スライドボタン１６８の前方ブラケット１８０は、遠位環状溝１８４に係合しており、スライドボタン１６８の後方ブラケット１８２は後方環状溝１８６に係合しており、これら遠位環状溝１８４および後方環状溝１８６は、スライドスパーギア１７６のスパーギア歯１８８の側面に位置する。
【００３０】
スライドボタン１６８が遠位方向に動かされると、スライドスパーギア１７６は、ギアボックス入力ギア１９６の前方の共通軸中心線１９２を軸に回転する組織穿通ギア１９０に係合する。ギアボックス入力ギア１９６は、遠位小ギア１９８および近位大ギア２００からなる。組織穿通ギア１９０は、スライドスパーギア１７６に係合するスパーギア歯２０６を有する。フレームハブ２１２は、フレーム２０４から近位方向に突出し、ストライクピン２１４がフレームハブ２１２から上方へ突出している。図４および図１３では、円形カム輪２１６は、組織穿通ギア１９０の遠位側面に取り付けられている。組織穿通ギア１９０を回転させることにより、ストライクピン２１４を、したがってフレーム２０４を近位方向に押し進める。図１２において、フレーム２０４の遠位角に長さ方向に形成された、左ばね腔２１８および右ばね腔２２０（上方から見た場合）はそれぞれ、カバー２０から内方に突出している左タブ２２２および右タブ２２４を受け入れて、左圧縮ばね２２６および右圧縮ばね２２８を受け入れる。フレーム２０４の近位方向の動きが、これら圧縮ばね２２６，２２８を圧縮する。これら圧縮ばね２２６，２２８はその後、復元力を現す。
【００３１】
スライドボタン１６８が近位方向に移動されてギアボックス入力ギア１９６に係合すると、特に遠位小ギア１９８は、並進運動入力大ギア２３０に係合して回転させもする。この並進運動入力大ギア２３０の軸部２３２は、フレーム２０４の後方壁２３４を貫通する。ギアボックス入力ギア１９６の近位大ギア２００は、回転入力小ギア２３６に係合して回転させる。この回転入力小ギア２３６の軸部２３８は、後方壁２３４を貫通している。フレーム２０４は、隔壁２４２と後方壁２３４との間で画定された輸送部凹部２４０を含む。この輸送部凹部２４０は、軸部２３２，２３８にそれぞれ回転するように取り付けられた、長さ方向に整列させられた、左側親（並進運動）ねじ２４４および右側回転スパーギア２４６を収容している。隔壁２４２は、カバー２０の左タブ２２２および右タブ２２４の後方に位置されており、また、左ばね２１８腔および右ばね腔２２０の一部分を画定している。ロック解除カム２４７は、親（並進運動）ねじ２４４および回転スパーギア２４６の位置の上方の後方壁２３４から近位方向に突出して、後方壁２３４上の長さ方向中央に置かれている。
【００３２】
回転スパーギア２４６は、使い捨てプローブ１４が挿入されると、切断器ギア４４に係合し、親（並進運動）ねじ２４４の回転に応じて切断チューブ４０および切断器ギア４４が長さ方向に並進運動するにつれて、回転を与える。この並進運動は、親ねじのねじ山２４８によって引き起こされる。特に、遠位切断器輸送部２５０は、親ねじのねじ山２４８上を長さ方向に移動する。遠位Ｊ型フック延長部２５２および近位Ｊ型フック延長部２５４は、遠位切断器輸送部２５０から下向きに突出して、切断器ギア４４の遠位環状凹部５４および近位環状凹部５６（図３）に係合する。切断器輸送部２５０の遠位で、付勢ばね２５６が切断器輸送部２５０に対して付勢し、そのことが親ねじのねじ山２４８の遠位切断器輸送部２５０との係合を助ける。図４および図１９を参照すると、スライド用ピン２６０は、近位ストロー輸送部２５８に取り付けられた近位輸送部スライド用ピン保持部２６６を有する。また、軸部２６４が、遠位切断器輸送部２５０に取り付けられた遠位輸送部スライド用ピン保持部２７０を貫通している。スライド用ピン２６０は、スライド用ピン２６０が輸送部スライド用ピン保持部２６６，２７０から係合解除するのを防ぐために、近位端２６２および遠位端２６８を有する。スライド用ピンばね２７２は、スライド用ピン２６０上に設けられ、輸送部スライド用ピン保持部２６６，２７０によって、各端で拘束されている。
【００３３】
ここで紹介される図１〜図４の構成要素をもって、生検装置１０の使用の順序が説明される。インターフェイス真空内腔１６は、使い捨てプローブ組立体１４に取り付けられている（図１〜図２）。使い捨てプローブ組立体１４は、再使用可能ハンドピース１２内に設置されている（図５〜図８）。そうすることによって、遠位切断器輸送部２５０は切断器ギア４４に係合し（図９）、近位ストロー輸送部２５８は、堆積用ストロー組立体１００のロック用ストリップ１１８に係合し（図１０）、そして差込ピンロック用部材１３０はロック解除カム２４７によって偏向させられ、ロック用ストリップ１１８の整列ロック用スロット１３２から長さ方向にロック解除して（図１１）、切断チューブ４０およびストロー堆積用組立体１００の長さ方向運動を可能にする。
【００３４】
図１２および図１４において、切断器輸送部２５０およびストロー輸送部２５８は、プローブチューブ３０の側部開口３４を切断チューブ４０で閉ざすために、最初は遠位方向に前進させられてもよく、そして堆積用ストロー組立体１００もまた、細長いストロー１０２の近位方向延出を最小限にするために完全に遠位方向に前進させられてもよい。
【００３５】
図１３において、コア生検針（プローブ）組立体２８の突刺先端部３８は、スライドボタン１６８を「組織挿入モード」へ遠位方向に移動させることによって組織を穿通するのを補助される。この「組織挿入モード」では、スライドスパーギア１７６が、組織穿通ギア１９０に係合する。正転モーターキー１６２を押下げることにより、ストライクピン２１４に対して円形カム輪２１６を回転させるこれらのギア１７６，１９０を回転させる。ストライクピン２１４は、１秒あたり７サイクルの回転率で、フレーム２０４およびコア生検針（プローブ）組立体２８の約２．５ｍｍ（約０．１インチ）の近位方向への長さ方向移動を生み出す。左圧縮ばね２２６および右圧縮ばね２２８は、フレーム２０４である左右ばね腔２１８，２２０の前方表面とハウジング２０の左タブ２２２および右タブ２２４との間で繰り返し圧縮されると、左圧縮ばね２２６および右圧縮ばね２２８は、フレーム２０４および使い捨てプローブ１４に対して復元遠位長さ方向移動をもたらす。フレーム２０４およびコア生検針（プローブ）組立体２８に対する復元遠位長さ方向移動は結果として、組織を穿通する助けとなる、突刺先端部３８の対応する遠位方向移動を生じる。
【００３６】
図１５において、側部開口４０がサンプルを採取するために組織内に位置された状態で、スライドボタン１６８は、スライドスパーギア１７６をギアボックス入力ギア１９６の遠位小ギア１９８に係合させるために近位方向に移動させられる。正転モーターキー１６２が押し下げられると、ＤＣモーター１７２が正転し、スライドスパーギア１７６を回転させ、それによって、フレーム２０４の後方壁２３４を貫通する軸部２３２によって、親（並進運動）ねじ２４４に連結されている並進運動入力大ギア２３０を直接回転させる遠位小ギア１９８を回転させる。一方、ギアボックス入力ギア１９６の近位大ギア２００は、回転スパーギア２４６を回転させるために、後方壁２３４を貫通する軸部２３８を回転させる入力小ギア２３６を回転させる。
【００３７】
図１５〜図１６に示すように、輸送部２５０，２５８が遠位方向に前進させられた状態では、真空弁アクチュエータ６８の円筒形近位部分７０もまた、図１７に示すように遠位方向に位置されている。それによって、ホース先端８８は、遠位ポート８４を通り、遠位動的Ｏリングシール７４と近位動的Ｏリングシール７５との間の遠位開口円筒形弁孔７６を通って中央ポート８２に達し、遠位真空導管８６を通って真空内腔３２に達するように流体連通している。
【００３８】
図１８〜図１９において、逆転モーターキー１６４の押し下げによって、親（並進運動）ねじ２４４を逆方向に回転させる。遠位切断器輸送部２５０と近位ストロー輸送部２５８との間のスライド用ピンばね２７２は、近位ストロー輸送部２５８を押し付けて親ねじのねじ山２４８に係合させ、切断器輸送部２５０が親ねじ２４４のねじ切りされていない遠位部分上で自由に動く（free wheel）ように、ストロー輸送部２５８を近位方向に移動させる。ストロー輸送部２５８は、細長いストロー１０２および指標チューブ１５０を引き戻す（図２０）。ストロー輸送部２５８が親ねじ２４４の近位部分に近づくと、スライド用ピン２６０の遠位端２６８は、遠位切断器輸送部２５０上の遠位輸送部スライド用ピン保持部２７０に接触し、遠位切断器輸送部２５０を親ねじのねじ山２４８上に引き寄せる。その後、切断器輸送部２５０および切断チューブ４０は、ストロー輸送部２５８が自由に動くにつれて、後退させられる（図２１〜図２２）。
【００３９】
代替的に、スライド用ピンばね２７２は、近位ストロー輸送部２５８内の小さな凹部と係合するであろう、フレーム２０４上に置かれた、ボール戻り止め機構（不図示）と置き換えられ得る。付勢ばね２５６と協働するこの代替機構によって、遠位切断器輸送部２５０および近位ストロー輸送部２５８の両方をそれらの最遠位位置から同時に後退させ、かつ、それらの最近位位置から順次前進させる（すなわち、切断器輸送部２５０が完全に前進し、その後ストロー輸送部２５８が前進するであろう）。
【００４０】
切断チューブ４０の近位方向移動の終了時に、真空弁アクチュエータ６８は、遠位動的Ｏリングシール７４および近位動的Ｏリングシール７５が遠位開口円筒形弁孔７６の近位ポート８０および中央ポート８２を囲う（bracket）ように、近位方向に移動させられる。これによって、インターフェイス真空導管１６は、近位真空導管９０を通し、弁本体７８を通し、遠位真空導管８６を通して、最終的に真空内腔３２から空気を引く（図２４）。図２３において、この吸引は、プローブ組立体２８の側部開口３４内へ組織２８０を引き込んでいる。
【００４１】
例示的なバージョンにおいて、遠位切断器輸送部２５０は、その最近位位置では自由に動くこと（freewheel）はないことは明らかであろう（図２１）。その代わりに、モーター出力軸部１７４の正確な位置付けを可能にするＤＣモーター１７２に連結されているエンコーダー（不図示）に基づいた閉ループ制御を用いて、遠位切断器輸送部２５０が近位ストロー輸送部２５８にまさに接触するというときに、モーターの回転を停止させる。代替的に、遠位切断器輸送部２５０の長さ方向の厚さと等しい、らせん状ねじ山のない部分を親（並進運動）ねじ２４４の近位端に追加することによって、自由な動き（freewheeling）が遠位切断器輸送部２５０の最近位位置に組み込まれ得る。
【００４２】
そのうえ、さらなる並進運動を妨害するための他の構造、またはより精巧な閉ループ位置制御に頼らないように、たとえ堆積用ストローサンプル後退なしでも、自由な動きが切断器並進運動に提供され得ることは明らかであろう。
【００４３】
図２５に示すように、正転モーターキー１６２は、切断チューブ４０を前進させるために押し下げられ、親（並進運動）ねじ２４４および回転スパーギア２４６を回転させる。図２６に示すように、輸送部２５０と輸送部２５８との間のスライド用ピンばね２７２に起因して、遠位切断器輸送部２５０のみが、親（並進運動）ねじ２４４の親ねじのねじ山２４８に係合して、最初の切断組織２８０を遠位に移動させる。いったん遠位切断器輸送部２５０がその最遠位位置に近づくと、スライド用ピン２６０が近位ストロー輸送部２５８を引っ張り、親（並進運動）ねじ２４４の親ねじのネジ山２４８に係合させる。切断器輸送部２５０が自由に動くと、細長いストロー１０２は第１の切断された組織サンプル２８０ａを取り囲むために遠位方向に並進運動させられ、指標チューブ１５０を対応する量だけ近位方向に転置させる。
【００４４】
この時点で、第１の切断された組織サンプル２８０ａが細長いストロー２８０ａ内に留まるように、前述したように、逆転モーターキー１６４の押し下げによって、側部開口１３４が大気圧と連絡している状態で（図１７）近位ストロー輸送部２５８の後退が起こる（図１８）。その後、図２７に示すように、切断器輸送部２５０の後退および前進を繰り返すことにより、細長いストロー１０２によって取り囲まれている第２の切断された組織サンプル２８０ｂを結果として得、それによって指標チューブ１５０がさらに近位方向に転置させられることが理解されるであろう。追加の保持特徴部が図２７に示されており、細長いストロー１０２内に形成された、小さく、上に曲げられ、近位方向に向けられているタブ２８４が切断された組織サンプル２８０ａ，２８０ｂの遠位方向への移動を妨げる。後退および前進の間の切断器輸送部２５０およびストロー輸送部２５８のこの自動化された連続は、プローブ組立体２８を組織２８０から引き抜かずに、複数のサンプルを採取するために何度も繰り返され得る。細長いストロー１０２の表面は、細長いストロー１０２を通る組織の近位方向移動を助けるため、および細長いストロー１０２と切断チューブ４０との間の摩擦を減らすために、滑らかな材料で覆われていてもよい。同様に、細長いストロー１０２および切断チューブ４０の直径は、細長いストロー１０２を通る組織の近位方向移動を助けるため、および細長いストロー１０２を通る組織の摩擦を減らすために、それら細長いストロー１０２および切断チューブ４０の遠位端から近位方向に、いくらかの距離にわたってわずかに増大されていてもよい。
【００４５】
図２８において、堆積用ストロー組立体１００の近位端は、指標チューブ１５０が細長いストロー１０２から近位方向に延出するにつれて、指標チューブ１５０の堆積された円錐形外表面１５２に係合する一方向ラッチ（機械的ダイオード）２９０を含み、続く真空圧にさらされたときに指標チューブ１５０が細長いストロー１０２内へ空気作用により引き戻されるのを防ぐ。
【００４６】
図２９および図３０において、近位ストロー輸送部２５８は、遠位Ｊフック３００および近位Ｊフック３０２を含むように示されており、遠位Ｊフック３００および近位Ｊフック３０２は、３つの側面で堆積用ストロー組立体１００を取り囲んでいる。特に、ロック用ストリップ１１８内に形成された矩形凹部１３４は、遠位ロック用フィンガー１３６でＪフック３００，３０２を長さ方向に支える（bracket）ような寸法に作られており、典型的には生検装置１０の使用前および使用中であろう、三角形グリップ１１４，１１６が水平に位置されているとき（図３１）、遠位ロック用フィンガー１３６は、図２９に示すように後退を防いでいる。外科医は、サンプルが採取されるごとにサンプルを分離させること、または１つの堆積用ストロー組立体１００内に可能な量より多いサンプルを採取することを望むかもしれない。堆積用ストロー組立体１００の抜き取りおよび置き換えは、図３２に示すように、三角形グリップを（近位方向から見て）反時計回りに１／４回転させることによって可能となる。このことが、ロック用フィンガー１３６を回転させてストロー輸送部２５８のＪフック３００，３０２と整列がはずれるようにする（図３０）。その後、新しい堆積用ストロー組立体１００が、逆の方式で再挿入される。
【００４７】
図３３において、取り去られた堆積用ストロー組立体１００内に収容されているサンプルが、三角形グリップ１１４，１１６を引き離すことによって溝１０４が第１ストロー半片１０６および第２ストロー半片１０８を剥ぎ離すことにより、アクセスされ得る。ここで、第１ストロー半片１０６および第２ストロー半片１０８は対称である必要はない。サンプルは個々に取り去られ得るか、またはサンプルおよびサンプルが置かれているストロー１０２のストロー半片１０６の部分は、病理標本用のホルマリン溶液中へ直接入れられ得る。代替的に、堆積用ストロー組立体１００内に収容されているサンプルは、単純プランジャー様ロッド（不図示）を用いて細長いストロー１０２から取り去られ、組織サンプルにアクセスするためにストローを剥ぎ離す必要を排除することができる。
【００４８】
医療用真空ポンプによって支持されている一体型真空補助は、有利であることも多いが、外科医の中には、真空補助なしでプローブ組立体の側部開口内に組織を拍動させることを望むものもいるかもしれない。このため、図３４〜図３６において、代替的使い捨てプローブ４１４が示されている。この代替的使い捨てプローブ４１４は、切断器位置に対応する真空弁機能を省いているが、その他の点では前述した使い捨てプローブ１４とまったく同じである。使い捨てプローブ組立体４１４の改変構成要素は、再使用可能ハンドピース１２のアクセス溝凹部１８を塞ぐ寸法に作られた実質的に矩形のカバー４２２を含む（図３４〜図３６には不図示）。実質的に矩形カバー４２２の内表面２７に取り付けられたプローブ結合スリーブ２６は、ホース先端４２７において外表面７９上で終端している短い空気導管４２５を通して連絡している。ホース先端４２７は、空気および／または生理食塩水フィルターを含んでもよい。代替的に、ホース先端４２７は、流体を吸引するために、正圧源（例えば流体ポンプ）または負圧源（例えば真空ポンプ、シリンジ）に連結されていてもよい。ホース先端４２７はまた、組織腔を生理食塩水、鎮痛剤または出血制御流体で洗浄するために使用され得る。プローブ結合スリーブ２６を長さ方向に貫通しているコア生検針（「プローブ」）組立体４２８は、切断器ギア４４４が遠位切断器輸送部２５０（図３４〜図３６には不図示）に係合して対応することのみを必要とし、空気弁を位置付けることは必要ない、という点で異なっている。切断器ガイドタブ４４５は、切断器ギア４４４に遠位停止部を与えるために内表面２７から延出している。使い捨てプローブ４１４を再使用可能ハンドピース１２内に挿入する前に（図３４〜図３６には不図示）、差込ピンロック用部材４３０は、堆積用ストロー組立体１００の軸方向移動を防いでいる。切断器ギア４４４および切断チューブ４０は、堆積用ストロー組立体１００との接触により近位方向に移動できず、かつ切断器ガイドタブ４４５との接触により遠位方向に移動できない。切断器およびストローの両方を軸方向最遠位位置に固定することにより、使い捨てプローブ４１４が再使用可能ハンドピース１２内に挿入されているときに、切断器ギア４４４および堆積用ストロー組立体１００が整列して、再使用可能ハンドピース１２内部の正しい構成要素に係合することを確実にする。
【００４９】
図３７において、代替的使い捨て組立体５１４は、図３で記載されたものと同様であるが、堆積用ストロー組立体１００が、近位に取り付けられたルアーフィッティング（a proximally attached luer fitting）５２０に取り付けられた遠位チューブ５１８を有するストロー組立体５１６と置き換えられている。ストロー組立体５１６は、シリンジまたは同様の装置（不図示）をルアーフィッティング５２０に取り付けることによって、生理食塩水、エピネフリン（もしくは出血を減少させる同様の物質）、またはリドカイン（lidocane）（もしくは痛みを減少させる同様の物質）で、（側部開口３４を介して）腔を洗浄（flush）するために使用され得る。図２４に示すように、生理食塩水、エピネフリン、またはリドカインを組織から取り除くために、切断チューブ４０は、弁補助弁組立体５２が側方内腔（遠位真空導管８６）を真空源（つまり単純大気圧でない）に連結させるために位置されていることを確実にするために、完全にまたは部分的に後退させられ得る。その後、流体は、（側部開口３４を介して）組織腔から、側方内腔（遠位真空導管８６）を通って、真空源と一直線に置かれているキャニスター（不図示）内へ引かれることになる。
【００５０】
図３８において、代替生検針（プローブ）組立体６２８は、側部開口３４に近接して置かれた貫通孔６３１を備えたプローブチューブ６３０を除いて、図１４に示した生検針組立体と同一である。したがって、真空内腔３２は、組織腔に生理食塩水、エピネフリンまたはリドカインを適用するための代替手段とする、プローブチューブ６３０内の孔６３１と連絡している。細長いストロー１０２および指標チューブ１５０が、切断チューブ４０内の遠位に位置されたままに留まる間は（すなわち、生検サンプリング処置の最中は）、これらの貫通孔６３１により流体が腔に達することができる。この場合、シリンジは、栓フィッティング（stopcock fitting）（不図示）を介して、ホース先端８８に取り付けられることになる。栓弁（stopcock valve）がシリンジを針の側方内腔（遠位真空導管８６）に直接連結させるように位置された状態で、シリンジが押し下げられると、流体が側方内腔（遠位真空導管８６）に入り込み、その後プローブチューブ６３０の壁部内の貫通孔６３１を通って組織に流れ込むであろう。流圧に起因して組織指標チューブ１５０が近位方向に移動させられるのを防ぐために、流体が腔に挿入されている間、切断チューブ４０は、（側部開口３４が塞がれている）遠位側に位置されることになる。そして、続くサンプリングサイクルの間、流体は組織腔から吸引されることになる。
【００５１】
図３９〜図４５において、再使用可能ハンドピース１２と共に使用されることもある、代替の近位堆積用使い捨て組立体７０２が、示されている。ストロー組立体を作動させる再使用可能ハンドピース１２からの機械的な動きではなく、空気力を利用して、組織サンプルを回収する。そのために、図３９において、コア生検針（「プローブ」）組立体７０４が、遠位に位置された側部開口７０８を備えたプローブチューブ７０６によって形成されている。切断チューブ７１０は、側部開口７０８を塞ぐのに十分な長さを備え、プローブチューブ７０６の内径（すなわち切断内腔）７１２に密接に嵌まり、かつ、その内径７１２の内側を並進運動するような寸法に作られている。プローブ組立体７０４は、側部開口７０８の下に位置する貫通孔７１６を介して切断内腔７１２と連絡している、下に位置する真空内腔７１４を含む。プローブチューブ７０６および真空内腔７１４の両方は遠位が、開口端で終端しており、これら開口端は、突刺先端部７２０の内側で画定されている湾曲マニホールド７１８を介して互いに連絡しており、突刺先端部７２０は、プローブ組立体７０４の最遠位部分として取り付けられている。遠位組織停止部７２２が、切断内腔７１２内部の側部開口７０８の下のサンプリングボウル７２４の内側に脱出した組織を維持するために、突刺先端部７２０からプローブチューブ７０６の遠位開口端内に突出している。側部開口７０８で集束する、切断内腔７１２を介する軸方向真空力と真空内腔７１４を介する側方真空力との推進のもと、脱出が起こる。回転された切断チューブ７１２の遠位方向並進運動の後は、組織サンプル７２６は、切断チューブ７１２の遠位部分内部に存在し、切断チューブ７１２の内径は、サンプル７２６の回収を誘導するための組織サンプル内腔７２８を画定している。組織サンプル７２６を取り囲んで後退させるためにストローを次いで遠位に前進させるのではなく、組織サンプル７２６の遠位面に対する、真空内腔１４および湾曲マニホールド７１８を通る矢印７３２で示されている側方空気圧と協働して、矢印７３０で示されている軸方向真空圧が、組織サンプル内腔７２８を通して組織サンプル７２６の近位面に対して確立されている。
【００５２】
図４０〜図４５において、代替の近位堆積用使い捨て組立体７０２の部分が、これら組織サンプル７２６を捕捉する。切断チューブ７１０の近位端が、切断器ギア７３６に取り付くためにプローブ結合スリーブ７３４を貫通している。真空内腔７１４の近位端は、プローブ結合スリーブ７３４内部で終端している。代替の近位堆積用使い捨て組立体７０２は、アクセス溝凹部１８（図２、図４）を塞ぐ寸法に作られている実質的に矩形のカバー７３８を含み、空気圧特徴部を省いている。その代わりに、実質的に矩形のカバー７３８の内表面７４０に取り付けられた遠位に位置されたプローブ結合スリーブ７３４は、矩形カバー７３８の外表面７４４上に形成された遠位ホース先端７２４と真空内腔７１４とに連絡している。ホース７４６は、真空（pneumatic vacuum）、空気圧、または流体移動（不図示）を選択的に提供するために遠位ホース先端７４２に取り付けられている。同様に、代替の近位堆積用組立体７０２は、真空、空気圧、または流体移動を真空内腔７１４に選択的に提供するために図２に示されている真空補助弁組立体０５２を有することができる。
【００５３】
図４０，図４２を特に参照すると、後方チューブ７４８は、切断チューブ７１０に対して近位側で整列させられ、かつ長さ方向運動のために切断チューブ７１０に結合されているが、後方チューブ７４８は切断チューブ７１０の回転運動により係合解除される。この結合された運動は、遠位切断器輸送部２５０に係合しているアクチュエータ（図４）によるか、または切断チューブ７１０と後方チューブ７４８との間の円形縁と溝との係合によって、達成され得る。矩形カバー７３８の内表面７４０は、４つの支持表面を含む。第１に、切断器ガイド７５０が、切断チューブ７１０を、プローブ結合スリーブ７３４に対して近位で、かつ切断器ギア７３６の最遠位位置に対して遠位で、支持している。後方チューブ７４８の整列を維持するために、遠位後方チューブガイド７５２が、切断器ギア７３６の最近位位置に対して近位に設けられており、近位後方チューブガイド７５４が、後方チューブ７４８の近位ロック用フランジ７５６の最遠位位置に対して遠位に設けられている。矩形カバー７３８の近位端に設けられた底部半円筒形ロック用フランジ７５８が、代替の近位堆積用使い捨て組立体７０２のサンプル保持部分７６０にロックするために、後方チューブ７４８の近位ロック用フランジ７５６と協働する。サンプル保持部分７６０は、矩形カバー７３８および再使用可能ハンドピース７１２に対して近位に延びており、したがって、生検処置の間、容易に置き換えられ得る。
【００５４】
遠位ロック用半円筒形部分７６２は、底部半円筒形ロック用フランジ７５８に係合している。遠位ロック用半円筒形部分７６２は、外スリーブ７６６を形成するために近位半円筒形部分７６４に取り付けられている。後方チューブ７４８の近位ロック用フランジ７５６に係合し、外スリーブ７６６によって部分的に取り囲まれている往復運動部材７６８は、外部真空チューブ７７３の内径として画定されている外部真空内腔７７２から出ている、より近位のロッド７７０に係合し、かつ、このロッド７７０を遠位方向に前進させる。このロッドは、近位半円筒形部分７６４内の開口７７６から出る、下方に曲げられた遠位端７７４を有する。外部組織内腔７７８を画定している、剥ぎ離された可撓性外部組織チューブ７７７が、細長いシール７８２によって塞がれた内方開口チャネル７８０から形成されている。
【００５５】
ロッド７７０は、ＴＥＦＬＯＮ（商標）または低摩擦係数を有する他の適する可撓性材料などのフルオロポリマー樹脂材料から形成され得る。ロッド７７０は真空チューブ７７３の内径（すなわち真空内腔７７２）にぴったりと一致する寸法および形状に作られていてもよい。ロッド７７０と真空内腔７７３との間の密接した嵌め合い、ならびにロッド７７０の低摩擦特徴により、ロッド７７０が真空内腔７７２の遠位端を通る真空力のいかなる損失も伴わずに、真空内腔７７２内部を容易に並進運動することができる。内方開口チャネル７８０は、堆積された組織サンプルが眼に見えるように、ポリ塩化ビニルまたは別の同様のタイプの可撓性で水に不溶の材料から有利に形成され得る。開口チャネル７８０の近位端は、内腔剥取タブ７８４に取り付けられて、内腔剥取タブ７８４によって塞がれている。外部真空内腔７７２の近位端は、チューブ連結器７８８を介して真空ライン７８６に取り付けられている。
【００５６】
図４０，図４１において、代替の近位堆積用使い捨て組立体７０２は、ロッド７７０が外部真空内腔７７２内でその最近位位置にある、初期状態である。切断器ギア７３６、したがって後方チューブ７４８、往復運動部材７６８および可撓性剥離外部組織内腔７７８は、それらの最遠位位置にある。図４３，図４４において、ロッド７７０は、外スリーブ７６６の近位半円筒形部分７６４内の開口７７６から遠位方向に突き出たところであり、外部組織内腔７７８の近位部分内に保持された少なくとも１つの組織サンプル（不図示）を後退させるための往復運動サイクルを示している。切断器ギア７３６、したがって後方チューブ７４８、往復運動部材７６８および可撓性剥離外部組織内腔７７８は、外スリーブ７６６および矩形カバー７３８に対して、最近位位置にある。相対的な変化により、可撓性剥離外部組織内腔７７８が外スリーブ７６６から曲がり離れる。図４５において、内腔剥がしタブ７８４は、蓄積された組織サンプル（不図示）を現し、その組織にアクセスできるように、細長いシール７８２から内方開口チャネル７８０を分離させるために引っ張ったところである。
【００５７】
図４６〜図４８において、サンプル保持部分７６０がより詳細に示されている。外スリーブ７６６の遠位ロック用半円筒形部分７６２は、矩形カバー７３８の近位端で底部半円筒形ロック用フランジ７５８内にロックする上部側方ロック用アーム７９０を含む。図４６，図４７において、これらの下方に整列された、往復運動部材７６８の遠位インターフェイス部分７９４の下方側方ロック用アーム７９２は、後方チューブ７４８の近位ロック用フランジ７５６内にロックする。往復運動部材７６８の遠位インターフェイス部分７９４は、サンプル保持部分７６０の外部組織内腔７７８を後方チューブ７４８に連結させるための軸方向延在孔７９６を含み、組織サンプルの切断チューブ７１０からの吸引のための障害のない通路を提供するために、プローブ組立体７０２、組織サンプル内腔７２８、後方チューブ７４８、孔７９６、および外部組織内腔７７８のほぼ同軸の整列を維持する。
【００５８】
図４８，図５０〜図５１において、可撓性ロッド７７０は、側方ラチェット歯７９８と往復運動部材７６８上の歯止め型ラッチ機構８００との間の相互作用によって外部真空内腔７７２内部を遠位方向に前進させられ得、それは図４９にさらに詳細に示されている。往復運動部材７６８は、下方側方ラッチアーム７９２上に支持され得、切断チューブ７１０が前進させられたり後退させられたりするときに往復運動をし得る。往復運動部材７６８は、近位延出部分８０２が軸方向延出スロット８０４によって分離されている、分岐近位端を有し得る。傾斜面８０６は、スロット８０４の遠位端で近位延出部分８０２の間に形成されている。傾斜面８０６は、ロッド７７０が外部真空内腔７７２から徐々に出されると（ratcheted out）、外スリーブ７６６内の開口７７６を通してロッド７７０の遠位端７７４を偏向させるのに役立ち得る。近位延出部分８０２から軸方向延出スロット８０４内に内方向に延びるように形成された一方向係合歯止め８０８が、ロッド７７０が軸方向延在スロット８０４を貫通すると、ロッド７７０上の側方ラチェット歯７９８に係合する。歯止め８０８と側方ラチェット歯７９８との間の係合が、真空内腔７７２を通してロッド７７０を遠位方向に前進させる。
【００５９】
図５１において、複数の小孔８１０が、外部真空内腔７７２と組織内腔７７８との間の外部真空チューブ７７３の中央壁分割部８１２内に形成され得る。小孔８１０は、真空ライン７８６に連結された源（不図示）からの真空を、外部真空内腔７７２から外部組織内腔７７８内へ連絡させることができ、切断チューブ７１０内の組織サンプル内腔７２８内に真空を提供できる。小孔８１０は、真空チューブ７７３の長さ方向軸に沿って離間され得、０．１ｃｍ〜４ｃｍの範囲の距離で隔てられ得る。小孔８１０は、真空チューブ７７３の長さ方向軸に対して所与の角度に方向付けられ得る。小孔８１０の角度は機械的ダイオード（mechanical diode）として機能し得、ここで組織内腔７７８内へ開口している小孔８１０の縁部は、遠位方向への組織サンプル７２６の移動を妨げるのを助けることができ、同時に、真空ライン７８６によって提供される真空力のもと組織サンプル７２６が組織内腔７７８内で近位方向に移動することを可能にすることができる。組織サンプル７２６は、そのサンプル７２６が内腔剥離タブ７８４に取り付けられた近位組織停止部８１２か、または先の組織サンプル７２６のいずれかに接触するまで、組織内腔７７８を通って近位方向にスライドし続けることができる。
【００６０】
さらに図５１を参照すると、小孔８１０は、穿孔機または他の適した器具の鋭利な先端部で、外部真空チューブ７７３の上部表面８１４へ上部孔８１３を開けることによって、内腔７７２と内腔７７８との間に形成され得る。穿孔機の先金（drill bit）または他の穴開け用器具の先端部は、２つの内腔７７２，７７８を分離させる中央壁分割部８１２を穿通するために真空内腔７７２を貫通するように誘導され得る。外スリーブ７６６の近位半円筒形部分７６４は、上部孔８１３を密閉するために、真空連絡小孔８１０の穴あけに続いて、外部真空チューブ７７３の上部表面８１４にしっかりと固定され得る。例えば、外スリーブ７６６は、接着剤または他の適した種類の取付機構によって外部真空チューブ７７３に取り付けられ得る。
【００６１】
組織サンプル７２６は、組織内腔７７８内に蓄積されるにつれ、サンプル７２６の堆積の、組織内腔７７８内での遠位方向の長さが、増大していくであろう。サンプル７２６は、サンプル７２６の堆積が組織内腔７７８内で遠位方向に延びるにつれて、小孔８１０を介する流体連通を妨害するか、さもなければ制限するようになるであろう。真空内腔７７２内に少なくとも部分的に置かれている並進運動用可撓性ロッド７７０が示されている。ロッド７７０は、小孔８１０の少なくともいくつかを選択的に被覆するか、そうでなければ妨害するために、真空内腔７７２を通って軸方向に延びている。ロッド７７０は、堆積された組織サンプル７２６によって妨害された小孔８１０の補償として、真空チューブ７７３内の小孔８１０を選択的に露出させるために、例えばロッド７７０の軸方向移動などによって、操作され得る。例えば、各切断サイクルの間、追加のサンプル７２６が組織内腔７７８内に蓄積されるにつれ、さらなる小孔８１０を露出するか、そうでなければ障害を取り除く／開放するために、ロッド７７０は、真空内腔７７２内部を遠位方向に前進させられ得る。ロッド７７０の移動は、追加の組織サンプル７２６が組織内腔７７８内の組織サンプル７２６の堆積に追加されるとき、真空内腔７７２と組織内腔７７８との間の流体連通（flow communication）を提供するために、所定数の小孔８１０の開放を維持し、それによって複数の切断サイクルを通して、プローブ組立体７０４（図３９）内の組織サンプル内腔７２８内の、矢印８１６で示されるほぼ一貫した真空力を促進する。
【００６２】
まず図５２に示すように、可撓性ロッド７７０は、真空内腔７７２内部に軸方向にずれて小孔８１０の全てではないがほとんどを被覆するか、またはそうでなければ妨害するように、真空内腔７７２内部に挿入され得る。例えば、組織内腔７７８内にいかなるサンプル７２６も蓄積する前に、ロッド７７０は、側部開口７０８の長さよりもわずかに長い距離だけ真空内腔７７２内部で遠位方向にずれていてよい（図４０）。真空内腔７７２内部でロッド７７０が遠位方向にずれていることにより、切断チューブ７１０が組織サンプリング前の最近位位置にあるとき、小孔８１０の初期のセットが軸方向真空力７３０を側部開口７０８へ連絡するために露出されることを確実にしている。露出された小孔８１０を通して連絡された軸方向真空力７３０は、切断前の組織の側部開口７０８内への脱出を助け、かつ切断後に組織サンプル７２６を組織内腔７７８内へ近位方向に引き寄せることを助ける。組織サンプル７２６が組織内腔７７８内に引き込まれて堆積されると、組織サンプル７２６は、先に露出された小孔８１０を妨害して、真空が組織内腔７７８内へ通過することを防ぐ。ロッド７７０は、最も新しく獲得された組織サンプル７２６のすぐ遠位側に追加の小孔８１０を露出させるために、側部開口７０８の長さよりわずかに長い所定距離だけ遠位方向に選択的に移動させられ得る。ロッド７７０は、切断器輸送部２５０の並進運動により遠位方向に自動的に前進させられるように構成され得る。新しく露出された小孔８１０は、次の切断サイクルの間、組織内腔７７８内への真空力８１６の連絡を継続させる。往復運動部材７６８は、近位方向に後退すると、可撓性ロッド７７０の底部側上に置かれた、一方向底部ラチェット歯８１８が、真空内腔７７２内部の小孔８１０に係合する。底部ラチェット歯８１８と小孔８１０との間の係合により、ロッド７７０が真空内腔７７２内部を近位方向に移動することを防ぐ。歯止め８０８がロッド７７０に対して近位方向に移動すると、歯止め８０８はロッド７７０上の側方ラチェット歯７９８の次の近位側のセットに係合する。側方ラチェット歯７９８の次のセットとの、この係合により、往復運動部材７６８がさらなる小孔８１０を露出させるために次の切断サイクルの間、遠位方向に前進すると、ロッド７７０が再び遠位方向に前進する。切断チューブ７１０、したがって往復運動部材７６８が、プローブ組立体７０４を使用せずに組織内を前進および後退させられると、結果として、可撓性ロッド７７０が組織サンプル７２６に対して遠位方向に極端に前進しすぎることになり；可撓性ロッド７７０は、側方ラチェット歯７９８および歯止め８０８を係合解除するために、長さ方向軸を中心として僅かに回転され得、可撓性ロッド７７０が真空内腔７７２内部で近位方向に再位置付け可能となる。
【００６３】
同様のサンプル保持部分が、共同所有で同時係属中の以下の５つの特許出願に記載されている；米国特許出願第１０／９５３８３４号明細書「生検装置および方法」ＥＮＤ５４６９；米国特許出願第１０／９５３，９０４号明細書「改良された生検装置および方法」ＥＮＤ５４７０；米国特許出願第１０／９５３，３９７「生検装置のための流体制御」ＥＮＤ５４７１；米国特許出願第１０／９５３，３９５号明細書「サンプル蓄積部を備えた生検装置」ＥＮＤ５４７２；および米国特許出願第１０／９５３，３８９号明細書「生検装置のための切断器」ＥＮＤ５４７３。これら全てはＨｉｂｎｅｒらに付与され２００４年９月２９日に出願されており、これら開示内容全体を参照して本明細書に組み込む。
【００６４】
本発明の好適な実施形態が、本明細書に示され記載されてきたが、これら実施形態は例示のみのために提供されたことは当業者には明らかであろう。ここで、非常に多くの変更、改変および置換が添付の特許請求の範囲の精神および範囲から逸脱することなく当業者にとって想到されるであろう。さらに、本発明に関連して記載された各要素は、その要素の機能を果たすための手段として代替的に記載され得る。
【００６５】
例えば、１つ以上のセンサーが、各輸送部の正確な位置を感知するため、またはハンドピース１２内に組み合わせられた特定の使い捨てプローブ組立体を感知するために、ハンドピース１２内に組み込まれてもよい。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）  生検装置において、
プローブ組立体であって、
プローブ支持構造体、
前記プローブ支持構造体に取り付けられ、かつ側部開口を有する、プローブ、および、
前記プローブによってスライド式に受け入れられ、かつ前記側部開口を横切って並進運動する寸法に作られている、切断チューブ、
を含む、プローブ組立体と、
ハンドピースであって、
前記プローブ組立体を受け入れるように作用可能に構成された側方係合部分を有するハンドピース支持構造体、
前記ハンドピース支持構造体に対して回転するように取り付けられた、切断器の並進運動のための親ねじ、および、
前記親ねじの回転によって長さ方向に並進運動させられ、かつ前記切断チューブの近位部分に係合するように位置された係合機構を有する、切断器輸送部、
を含む、ハンドピースと、
を含む、生検装置。
（２）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、前記切断チューブの前記近位部分に取り付けられた切断器ギアをさらに含み、
前記ハンドピースは、前記切断器輸送部の長さ方向並進運動の間、前記切断器ギアに係合するように整列させられた回転スパーギアをさらに含む、生検装置。
（３）  実施態様２に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、モーターおよびギアボックスをさらに含み、前記ギアボックスは、前記モーターによって駆動させられると、前記並進運動親ねじおよび前記回転スパーギアを回転させるように作用可能に構成されている、生検装置。
（４）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体の前記プローブは、前記側部開口と連絡する真空内腔を含み、
前記生検装置は、空気弁をさらに含み、
前記空気弁は、
第１、第２および第３ポートを含む弁本体であって、前記第１ポートは第１圧力源に連結可能であり、前記第２ポートは前記第１圧力源よりも低い圧力を有する第２圧力源に連結可能であり、前記第３ポートは前記真空内腔導管に連絡している、弁本体、および、
弁アクチュエータであって、前記切断チューブの近位方向並進運動の少なくとも一部分の間、前記第３ポートに連絡するように前記第１ポートを置き、かつ前記切断チューブの遠位方向並進運動の少なくとも一部分の間、前記第３ポートに連絡するように前記第２ポートを置くように作用可能に構成されている、弁アクチュエータ、
を含む、生検装置。
（５）  実施態様４に記載の生検装置において、
前記空気弁は、遠位に位置された前記第１ポート、前記第１ポートの近位側に位置された前記第２ポート、および前記第１ポートと前記第２ポートとの間に位置された前記第３ポート、を有する遠位開口円筒形本体を有する前記プローブ支持構造体に取り付けられている弁本体をさらに含み、
前記弁アクチュエータは、遠位に位置されたとき前記第１ポートおよび前記第３ポートを取り囲み、かつ近位に位置されたとき前記第２ポートおよび前記第３ポートを取り囲むように離間された遠位動的シールおよび近位動的シールを有する、生検装置。
（６）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、
前記切断チューブ内にスライド式に受け入れられ、かつ置換のために、組み立てられた前記生検装置から近位側がアクセス可能な、細長いストロー、
をさらに含む、生検装置。
（７）  実施態様６に記載の生検装置において、
前記細長いストローは、近位で取り付けられたグリップの対を引っ張ることによって剥ぎ離される長さ方向溝の対をさらに含む、生検装置。
（８）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、前記切断チューブ内にスライド式に受け入れられた細長いストローをさらに含み、
前記ハンドピースは、前記切断チューブを通して切断された組織サンプルを受け入れるために長さ方向に並進運動させられるストロー輸送部をさらに含む、生検装置。
（９）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記ストロー輸送部は、前記切断器輸送部に対して近位で前記親ねじに係合し、
前記親ねじは、前記切断器輸送部の自由運動を可能にする遠位非係合部分をさらに含む、生検装置。
（１０）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、前記切断器輸送部を遠位方向に並進運動させ、前記ストロー輸送部を遠位方向に並進運動させ、前記ストロー輸送部を近位方向に後退させ、その後、前記切断器輸送部を近位方向に後退させるように、さらに作用可能に構成されている、生検装置。
【００６７】
（１１）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記細長いストローは、選択的に前記ストロー輸送部に係合したり、取り除くために係合解除したりするために回転可能ロック用部分を含む、生検装置。
（１２）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、
前記細長いストロー内に挿入された指標チューブであって、前記細長いストロー内へのサンプルの挿入によって前記細長いストロー内で近位方向に転置させられる、指標チューブ、
をさらに含む、生検装置。
（１３）  実施態様１２に記載の生検装置において、
前記指標チューブの相対的な遠位方向移動を妨げるために、前記細長いストローと前記指標チューブとの間に結合された機械的ダイオード、
をさらに含む、生検装置。
（１４）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記細長いストローに対してサンプルの遠位方向移動を妨げるように位置された、複数の近位方向に向けられたタブ、
をさらに含む、生検装置。
（１５）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体は、前記細長いストローを保持する整列部材をさらに含み、
前記ハンドピースは、前記生検装置が組み立てられるとき、前記細長いストローとの接触が外れるように前記プローブ組立体の前記整列部材を偏向させるように位置されたカム表面をさらに含む、生検装置。
（１６）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、挿入中の前記プローブに長さ方向往復運動動作を与えるように往復運動式にカムが付けられたばね付勢部材をさらに含む、生検装置。
（１７）  生検装置において、
切断内腔を画定するプローブチューブを含む針であって、サンプル開口が前記プローブチューブ内に形成されて前記切断内腔に連絡しており、突刺先端部が前記プローブチューブの遠位端に取り付けられている、針と、
前記サンプル開口内に脱出した組織を切断するように、前記サンプル開口に沿って（by the sample aperture）相対的に軸方向に並進運動するために前記プローブチューブによって受け入れられた、切断チューブと、
前記切断チューブを並進運動させるように作用可能に構成されたモーター動力型並進運動機構と、
組織への挿入の間、軸方向往復運動動作を前記針に与えるように作用可能に構成されたモーター動力型往復運動機構と、
を含む、生検装置。
（１８）  実施態様１７に記載の生検装置において、
前記モーター動力型往復運動機構は、
ハウジング、
前記ハウジング内で長さ方向に並進運動するように受け入れられた、フレーム、
前記フレームの長さ方向並進運動の範囲の一側面へ前記フレームを押し付ける、ばね付勢部、
前記フレームを前記ばね付勢部に対して繰り返し移動するように位置付けられた、カム輪、および、
前記カム輪を駆動させるために結合された、モーター、
をさらに含む、生検装置。
（１９）  実施態様１７に記載の生検装置において、
モーターと、
前記モーター動力型並進運動機構と前記モーター動力型往復運動機構との間の前記モーターの出力に結合するように作用可能に構成された制御部と、
をさらに含む、生検装置。
（２０）  生検装置において、
切断内腔を画定しているプローブチューブを含む針であって、サンプル開口が前記プローブチューブ内に形成されて前記切断内腔と連絡しており、突刺先端部が前記プローブチューブの遠位端に取り付けられている、針と、
内部に脱出した組織を切断するように前記サンプル開口に沿って相対的に軸方向に並進運動するために前記プローブチューブによって受け入れられる切断チューブと、
前記切断チューブを軸方向に並進運動させ、かつ前記切断チューブを回転させるように作用可能に構成されたモーター動力型機構と、
前記切断内腔を空気圧源に結合させるために前記切断チューブの長さ方向位置に応答する制御弁と、
を含む、生検装置。
【００６８】
（２１）  実施態様２０に記載の生検装置において、
前記切断チューブの近位に取り付けられた切断器ギアと、
前記切断器ギアの並進運動と長さ方向に整列させられた並進運動親ねじと、
前記切断チューブに回転を与えるために並進運動中に前記切断器ギアに係合可能な回転スパーギアと、
前記切断チューブの近位部分に係合可能な前記親ねじの回転によって長さ方向に並進運動させられる切断器輸送部と、
前記切断チューブの位置に応答して、２つの空気圧のうちの一方を前記プローブの前記側部開口に選択的にポート連絡（port）するように作用可能に構成された真空弁と、
をさらに含む、生検装置。
（２２）  実施態様２１に記載の生検装置において、
前記モーター動力型機構は、前記並進運動親ねじおよび前記回転スパーギアを固定された速度で回転させるように作用可能に構成されたモーター駆動型ギアボックスをさらに含む、生検装置。
（２３）  実施態様２１に記載の生検装置において、
前記針は、前記側部開口と連絡する真空内腔をさらに含み、
前記真空弁は、
第１、第２および第３のポートを含む弁本体であって、前記第１ポートは第１圧力源に連結可能であり、前記第２ポートは前記第１圧力源よりも低い圧力を有する第２圧力源に連結可能であり、前記第３ポートは前記真空内腔導管に連絡している、弁本体、ならびに、
弁アクチュエータであって、前記切断チューブの近位方向並進運動の少なくとも一部分の間、前記第３ポートに連絡するように前記第１ポートを置き、かつ前記切断チューブの遠位方向並進運動の少なくとも一部分の間、前記第３ポートに連絡するように前記第２ポートを置くように作用可能に構成されている、弁アクチュエータ、
をさらに含む、生検装置。
（２４）  実施態様２１に記載の生検装置において、
前記空気弁は、遠位に位置された前記第１ポート、前記第１ポートの近位に位置された前記第２ポート、および前記第１ポートと前記第２ポートとの間に位置された第３ポート、を有する遠位開口円筒形本体を有する前記プローブ支持構造体に取り付けられている弁本体をさらに含み、
前記弁アクチュエータは、遠位に位置されたとき前記第１ポートおよび前記第３ポートを取り囲み、かつ近位に位置されたとき前記第２ポートおよび前記第３ポートを取り囲むように離間された遠位動的シールおよび近位動的シールを有する、生検装置。
（２５）  実施態様２１に記載の生検装置において、
前記切断チューブ内にスライド式に受け入れられ、かつ置換のために近位でアクセス可能な、細長いストロー、
をさらに含む、生検装置。
（２６）  実施態様２５に記載の生検装置において、
前記細長いストローは、近位側で取り付けられたグリップの対を引っ張ることによって剥ぎ離される長さ方向溝の対をさらに含む、生検装置。
（２７）  実施態様２１に記載の生検装置において、
前記切断チューブ内にスライド式に受け入れられる細長いストロー、
をさらに含み、
ストロー輸送部は、前記切断チューブを通して切断された組織サンプルを受け入れるために、長さ方向に並進運動させられる、生検装置。
（２８）  実施態様２７に記載の生検装置において、
前記ストロー輸送部は、前記切断器輸送部に対して近位で前記親ねじに係合し、
前記親ねじは、前記切断器輸送部の自由な動きを可能にする遠位非係合用部分、および前記切断器輸送部を前記親ねじの係合用部分上に引き寄せるために、完全に後退した位置に近づく前記切断器輸送部によって移動させられる、近位押付係合部をさらに含む、生検装置。
（２９）  実施態様２７に記載の生検装置において、
前記細長いストローは、選択的に、前記ストロー輸送部に係合したり、取り去るために係合解除したりするための、回転可能ロック用部分を含む、生検装置。
（３０）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ組立体の前記プローブは、前記側部開口に連絡し、かつ前記側部開口と横方向に整列されている外部貫通孔を含む、真空内腔を含み、
前記プローブ支持構造体は、前記真空内腔と連絡しているホースフィッティングをさらに含む、生検装置。
【００６９】
（３１）  生検装置において、
切断内腔を画定しているプローブチューブを含む針であって、サンプル開口が前記プローブチューブ内に形成されて前記切断内腔と連絡しており、突刺先端部が前記プローブチューブの遠位端に取り付けられている、針と、
内部に脱出した組織を切断するように前記サンプル開口に沿って相対的に軸方向に並進運動するために前記プローブチューブによって受け入れられる切断チューブと、
前記切断チューブを軸方向に並進運動させるように作用可能に構成されたモーター動力型機構と、
前記切断チューブ内にスライド式に受け入れられ、かつ置換のために、組み立てられた前記生検装置から近位でアクセス可能である、細長いストローと、
を含む、生検装置。
（３２）  実施態様３１に記載の生検装置において、
前記モーター動力型機構は、前記切断チューブの軸方向並進運動の間、前記切断チューブを軸中心に回転させるようさらに作用可能に構成されている、生検装置。
（３３）  実施態様３２に記載の生検装置において、
前記細長いストロー内に挿入され、かつ前記細長いストロー内へのサンプルの挿入によって前記細長いストロー内で近位方向に転置させられる、指標チューブ、
をさらに含む、生検装置。
（３４）  実施態様３１に記載の生検装置において、
流動可能材料源を前記細長いストローに結合させるために前記細長いストロー上の近位に形成されたフィッティング、
をさらに含む、生検装置。
（３５）  コア生検を行なうための方法において、
遠位突刺先端部を有するプローブを組織内へ挿入することと、
組織を前記プローブの側部開口内へ拍動させることと、
脱出した前記組織の切断を達成するために、前記プローブの前記側部開口を横切るように（across the side aperture）切断チューブの軸方向並進運動および回転運動を作動させることと、
前記切断チューブを近位に通して挿入された細長いストロー内に切断された前記組織を受け入れることと、
を含む、方法。
（３６）  実施態様３５に記載の方法において、
前記組織に接触している超音波変換器を参照して前記プローブの挿入を誘導することと、
前記超音波変換器を組織に押し付けることによって、組織サンプルを採集するために前記組織を拍動させることと、
をさらに含む、方法。
（３７）  生検装置において、
開口部を有するハウジング内部に収容された、モーター動力型並進運動および回転運動駆動機構を含む、ハンドピースと、
使い捨てプローブ組立体であって、
前記ハンドピース内の前記開口部内部に選択的に係合する寸法に作られているカバーと、
遠位で前記カバーに取り付けられ、かつ前記カバーから遠位方向に延びているプローブチューブと、
前記プローブチューブ内に並進運動可能に受け入れられた切断チューブと、
近位で前記切断チューブに取り付けられ、かつ、前記ハンドピースの前記モーター動力型並進運動および回転運動駆動機構に回転式および並進運動式に係合するように位置された、切断器ギアと、
を含む、生検装置。
（３８）  実施態様３７に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、モーター動力型ストロー輸送部をさらに含み、
前記使い捨てプローブ組立体は、
前記切断チューブを通して組織サンプルを回収するために並進運動するように前記モーター駆動型ストロー輸送部に係合するための、前記カバーに取り付けられ、かつ前記カバー上に位置された、近位ストロー組立体、
をさらに含む、生検装置。
（３９）  実施態様３７に記載の生検装置において、
前記使い捨てプローブ組立体は、前記プローブチューブ内に形成された側部開口、前記プローブチューブに取り付けられて前記側部開口に連絡している真空内腔、ならびに、前記カバーに取り付けられ、かつ前記側部開口に対する圧力差を伝えるために前記真空内腔および前記プローブチューブと連絡している、空気通路、をさらに含む、生検装置。
（４０）  生検装置において、
切断内腔を画定しているプローブチューブ、および前記プローブチューブ内に形成されたサンプル開口を含む、針と、
前記サンプル開口内に脱出した組織を切断するように、前記サンプル開口に沿って相対的に軸方向の並進運動するために前記プローブチューブによって受け入れられた切断チューブと、
前記切断チューブ内に収容された組織サンプルを獲得するために、近位で前記切断チューブ内に挿入されたサンプルストローと、
前記サンプルストロー内に順次挿入された複数の組織サンプルに関連して、前記サンプルストローから近位方向に延出するような長さ方向寸法に作られた、近位で前記サンプルストロー内に挿入される指標ストローと、
を含む、生検装置。
【００７０】
（４１）  生検装置において、
切断内腔を画定しているプローブチューブ、および前記プローブチューブ内に形成されたサンプル開口を含む、針と、
前記サンプル開口内に脱出した組織を切断するように、前記サンプル開口に沿って相対的に軸方向に並進運動するために前記プローブチューブによって受け入れられた切断チューブと、
前記切断チューブの近位端と連絡している蓄積内腔と、
前記切断チューブおよび前記蓄積内腔を通して組織サンプルを後退させるために、前記蓄積内腔の近位端へ真空を伝えるように作用可能に構成された真空制御部と、
を含む、生検装置。
（４２）  生検装置において、
第１プローブ組立体であって、
プローブ支持構造体、
前記プローブ支持構造体に取り付けられ、かつ側部開口を有する、プローブ、
前記プローブによってスライド式に受け入れられ、かつ組織サンプルを切断するために前記側部開口にわたって並進運動する寸法に作られている、切断チューブ、
前記切断チューブ内に収容された組織サンプルを獲得するための、前記切断チューブ内に近位で挿入されたサンプルストロー、および、
前記サンプルストロー内に順次挿入された複数の組織サンプルに関連して、前記サンプルストローから近位方向に延出するような長さ方向寸法に作られた、近位で前記サンプルストロー内に挿入される指標ストロー、
を含む、第１プローブ組立体と、
第２プローブ組立体であって、
プローブ支持構造体、
前記プローブ支持構造体に取り付けられ、かつ側部開口を有する、プローブ、
前記プローブによってスライド式に受け入れられ、かつ組織サンプルを切断するために前記側部開口にわたって並進運動する寸法に作られている、切断チューブ、
前記切断チューブの近位端と連絡している蓄積内腔、および、
前記切断チューブおよび前記蓄積内腔を通して組織サンプルを後退させるために、前記蓄積内腔の近位端へ真空を伝えるように作用可能に構成された真空制御部、を含む、第２プローブ組立体と、
ハンドピースであって、
前記第１プローブ組立体および前記第２プローブ組立体のうち選択された一方の前記プローブ支持構造体に係合するように作用可能に構成された側方係合用部分を有する、ハンドピース支持構造体、
前記ハンドピース支持構造体に対して回転するように取り付けられた、切断器並進運動のための親ねじ、
前記親ねじの回転により長さ方向に並進運動させられ、かつ前記切断チューブの近位部分に係合するように位置された係合機構を有する、切断器輸送部、および、
前記親ねじの回転により長さ方向に並進運動させられ、かつ前記第１プローブ組立体の前記サンプルストローに係合するように位置された係合機構を有する、ストロー輸送部、
を含む、ハンドピースと、
を含む、生検装置。
（４３）  方法において、
コア生検針を組織内へ挿入することと、
前記コア生検針の開口内へ組織を脱出させることと、
第１組織サンプルを形成するために脱出した前記組織を切断するように、前記コア生検針を通して切断チューブを並進運動させることと、
前記切断チューブと近位で連絡しているサンプル内腔内に前記第１組織サンプルを押し進めることと、
前記切断チューブを後退させることと、
組織内で前記コア生検針を再位置付けすることと、
前記コア生検針の前記開口内に組織を脱出させることと、
第２組織サンプルを形成するために脱出した前記組織を切断するように、前記コア生検針を通して前記切断チューブを並進運動させることと、
前記第２組織サンプルを前記サンプル内腔内へ推し進めて、前記第１組織サンプルの次の堆積とすることと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】再使用可能ハンドピースから分離された使い捨てプローブ組立体を備えた生検装置の上面斜視図であり、再使用可能ハンドピースは透視図で示されたハウジングを備えている。
【図２】図１の生検装置の底面斜視図である。
【図３】図１の使い捨てプローブ組立体の分解斜視図である。
【図４】図１の再使用可能ハンドピースの分解斜視図である。
【図５】図１の組み立てられた生検装置の上面図である。
【図６】図５の生検装置の正面図である。
【図７】図５の生検装置の左側面の立面図である。
【図８】図５の生検装置の底面図である。
【図９】切断器ギアに対する遠位切断器輸送部の係合部を通る線９−９に沿った、図７の生検装置の断面正面図である。
【図１０】近位ストロー輸送部および堆積用ストロー組立体を通る線１０−１０に沿った、図７の生検装置の断面正面図である。
【図１１】使い捨てプローブ組立体を再使用可能ハンドピースに取り付けることによって、堆積用ストロー組立体から係合解除された差込ピンロック用部材を通る線１１−１１に沿った、図７の生検装置の断面正面図である。
【図１２】図７の生検装置の、プローブおよび堆積用ストロー組立体を通る線１２−１２に沿った、水平方向断面底面図である。
【図１３】図５の生検装置のスライドボタン、スライド用スパーギア、および組織穿通ギアの詳細な斜視図である。
【図１４】組織内に挿入された図１２の生検装置のプローブの、遠位方向に並進運動した切断チューブ、細長いストロー、および指標チューブを露出している、たて断面左側面図である。
【図１５】ハウジングが取り去られた状態の図１２の生検装置の左斜視図である。
【図１６】図６の生検装置の、切断器輸送部およびストロー輸送部に係合した親（並進運動）ねじ、およびスライドピンを通る、部分的にずらした線（staggered lines）１６−１６に沿った、断面底面図である。
【図１７】図６の生検装置の、切断器位置に対応する真空補助を続発する空気弁を通る線１７−１７に沿った、水平方向断面底面図である。
【図１８】図１６の生検装置の、ストロー輸送部の近位方向への後退後の、断面底面図である。
【図１９】ハウジングが取り去られた状態の図１８の生検装置の輸送部、親ねじ、およびスライド用ピンの詳細な左斜視図である。
【図２０】細長いストローおよび指標チューブが後退した状態の図１８の生検装置のプローブの、たて断面左立面図である。
【図２１】切断器輸送部およびストロー輸送部の両方が後退した状態の図１８の生検装置の断面底面図である。
【図２２】図２１の生検装置の輸送部、親ねじ、およびスライド用ピンの詳細な左斜視図である。
【図２３】真空補助が組織を側部開口に脱出させている状態の、図２１の生検装置のプローブのたて断面左立面図である。
【図２４】図２１の生検装置の空気弁の水平方向断面底面図である。
【図２５】切断器輸送部の遠位方向への並進運動後の図２１の生検装置の輸送部、親ねじ、およびスライド用ピンの詳細な左斜視図である。
【図２６】組織の切断後の図２５の生検装置のプローブのたて断面左側面図である。
【図２７】２つのサンプルを採取した後の、切断器輸送部およびストロー輸送部が遠位方向に並進運動された状態の、図２６の生検装置のプローブのたて断面左側面図であり、上記２つのサンプルは指標チューブの近位突出部に対応して上に曲がっているタブによって細長いストロー内に保持されている。
【図２８】指標チューブの細長いストロー内への遠位方向移動を防ぐ機械的ダイオードを含む堆積用ストロー組立体の近位部分の詳細な左側面立面図である。
【図２９】ストロー輸送部および係合された堆積用ストロー組立体の斜視図である。
【図３０】ストロー輸送部および係合解除された堆積用ストロー組立体の斜視図である。
【図３１】図３０の生検装置の、堆積用ストロー組立体が係合解除された状態を示す、後部立面図である。
【図３２】図２９の生検装置の、堆積用ストロー組立体が１／４回転されて係合した状態を示す、後部立面図である。
【図３３】サンプルにアクセスするために取り去られ、剥ぎ離された後の、図１の生検装置の堆積用ストロー組立体の斜視図である。
【図３４】図１の生検装置用のプローブの側部開口内へ組織を脱出させて組織サンプルを取得するために、真空補助を省いて、その代わり組織の外部手動拍動（external hand palpitation）に頼っている、代替プローブ組立体の上面斜視図である。
【図３５】図３４の代替プローブ組立体の底面斜視図である。
【図３６】図３４の代替プローブ組立体の分解斜視図である。
【図３７】図１の再使用可能ハンドピース用ルアーフィッティング（luer fitting）を有するストロー組立体を備えている代替使い捨て組立体の分解斜視図である。
【図３８】遠位方向に並進運動された切断チューブ、細長いストロー、および指標チューブを露出しており、プローブチューブの貫通孔を備えている、組織に挿入された、図１の再使用可能ハンドピース用の代替プローブの、たて断面左側面図である。
【図３９】ストロー組立体ではなく切断チューブを通して組織サンプルを回収するために空気圧を利用する、組織内へ挿入された、図１のハンドピース用の別の代替プローブの、左側面図である。
【図４０】図３９のプローブを組み込み、かつ使用前の初期状態である、代替の近位堆積用使い捨て組立体の左上面斜視図である。
【図４１】図４０の代替の近位堆積用使い捨て組立体の右底面斜視図である。
【図４２】図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体の分解斜視図である。
【図４３】回収された組織サンプルおよび後退させられた切断器を伴う、図４０の代替の近位堆積用使い捨て組立体の左上面斜視図である。
【図４４】図４３の代替の近位堆積用使い捨て組立体の右底面斜視図である。
【図４５】回収された組織サンプルを保持している内方開口チャネルを細長いシールから分離させるために内腔剥離タブを作動させた後の、可撓性外方剥離組織内腔の左上面斜視図である。
【図４６】遠位部分が、真空内腔および組織内腔を露出させるために横方向に切り去られた状態の、図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の左後部斜視図である。
【図４７】図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の分解斜視図である。
【図４８】回収された組織サンプルを露出させる透明な材料から形成された、図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の左斜視図である。
【図４９】図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の往復運動部材の右上面斜視図である。
【図５０】図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の並進運動用可撓性ロッドの斜視図である。
【図５１】図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の並進運動用可撓性ロッドを通る、たて断面左側面図である。
【図５２】往復運動部分が後退させられた状態の、図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の左斜視図である。
【図５３】続いて往復運動部分が遠位方向に前進させられた状態の、図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の左斜視図である。
【図５４】続いて往復運動部分が近位方向に後退させられた状態の、図４０の代替近位堆積用使い捨て組立体のサンプル保持部分の左斜視図である。
【図１】
0005507594.tif 000002
【図２】
0005507594.tif 000003
【図３】
0005507594.tif 000004
【図４】
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【図５】
0005507594.tif 000006
【図６】
0005507594.tif 000007
【図７】
0005507594.tif 000008
【図８】
0005507594.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0005507594.tif 000011
【図１１】
0005507594.tif 000012
【図１２】
0005507594.tif 000013
【図１３】
0005507594.tif 000014
【図１４】
0005507594.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
0005507594.tif 000019
【図１９】
0005507594.tif 000020
【図２０】
0005507594.tif 000021
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
0005507594.tif 000031
【図３１】
0005507594.tif 000032
【図３２】
0005507594.tif 000033
【図３３】
0005507594.tif 000034
【図３４】
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【図３５】
0005507594.tif 000036
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
0005507594.tif 000040
【図４０】
0005507594.tif 000041
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
0005507594.tif 000044
【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
0005507594.tif 000048
【図４８】
0005507594.tif 000049
【図４９】
0005507594.tif 000050
【図５０】
0005507594.tif 000051
【図５１】
0005507594.tif 000052
【図５２】
0005507594.tif 000053
【図５３】
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【図５４】
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