(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
接続先に対して流体を送り出すシリンジを備え、該シリンジより流体を送り出すと共に流体の加減圧の調整を行うためのシリンジ操作装置において、
前記シリンジの外筒を組み付けて保持する本体部と、前記シリンジの外筒内を移動するプランジャの基端を組み付けて保持し該プランジャを軸方向に移動させる可動部と、を有して成り、
前記本体部には、前記シリンジと平行に延びるシャフトが軸方向に移動可能に支持され、該シャフトの基端は前記可動部と一体に連結され、前記可動部は前記本体部に対して、前記プランジャおよび前記シャフトと共に軸方向に移動可能であり、
前記本体部には、前記シャフトに対して係脱することにより、前記可動部を介した前記プランジャの軸方向の動きを規制するロック機構が設けられ、
前記ロック機構は、前記シャフトの外周に形成された雄ネジ部に対して、その軸方向と直交する方向より係脱する雌ネジ部が形成され、弾性体に挟まれた状態で前記本体部側に支持されたブロックを備え、
前記ブロックは、前記雌ネジ部が前記雄ネジ部に係合して、前記プランジャの軸方向の移動に前記可動部による前記シャフトの軸回りの回転操作が必要となる係合位置と、前記雌ネジ部が前記雄ネジ部から離脱して前記プランジャの軸方向の移動に前記シャフトの軸回りの回転操作が必要でない離脱位置と、に移動可能であり、
かつ、前記ブロックは、前記雌ネジ部が前記雄ネジ部に係合する際に、互いの噛み合いずれを解消すべく前記弾性体が弾性変形可能な範囲で前記本体部側に対して軸方向に変位可能であることを特徴とするシリンジ操作装置。
【請求項２】
前記本体部は、前記シャフトの前記雄ネジ部を含む少なくとも前半側が軸方向に移動可能に挿通する収納筒部を備え、該収納筒部の途中に前記ブロックを出没させる開口部が設けられ、
前記ブロックは、前記開口部の前後より前記弾性体に挟まれた状態で前記係合位置と前記離脱位置とに移動可能に支持されたことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ操作装置。
【請求項３】
前記ロック機構は、前記ブロックを前記係合位置と前記離脱位置とに移動させるレバーを備え、
前記レバーには、その回転中心より偏心した位置に偏心軸が支持され、前記ブロックには、前記偏心軸が押し引き可能に挿通するカム溝が設けられ、
前記レバーが初期位置にある際に、前記偏心軸は前記カム溝の一端側に係合して前記ブロックを前記離脱位置に保持する一方、前記レバーを所定角度回転させると、前記偏心軸は前記カム溝の一端側から他端側に相対的に移動しつつ前記ブロックを前記離脱位置から前記係合位置まで移動させた後、該係合位置に保持することを特徴とする請求項１または２に記載のシリンジ操作装置。
【請求項４】
前記ブロックは、前記雌ネジ部の円弧形断面における両側のうち一端側が他端側より高く、前記雌ネジ部が前記雄ネジ部に係合する際に高い方の一端側から先に該雄ネジ部に係合する形状であることを特徴とする請求項１，２または３に記載のシリンジ操作装置。
【請求項５】
前記可動部は、前記シャフトの基端に一体に固結されたハンドルと、該ハンドルの手前位置で前記シャフトに対して相対的に回転可能に外嵌し軸方向の動きは固定された状態で前記プランジャの基端を組み付けるホルダーと、から成ることを特徴とする請求項１，２，３または４に記載のシリンジ操作装置。
【請求項６】
前記本体部には、前記シリンジの外筒の先端口に連通し、前記接続先に対して接続可能な継手部が設けられ、
前記継手部は、前記可動部の操作により前記シリンジより送り出される流体が通る送出経路と、該送出経路の途中より分岐し過剰圧を逃がすための解放経路と、を備え、
前記解放経路に、予め定められた所定圧力値を超える前記可動部の操作が行われた際に、該所定圧力値を超えた分を外部に解放する圧力調整バルブを設けたことを特徴とする請求項１，２，３，４または５に記載のシリンジ操作装置。
【請求項７】
前記圧力調整バルブには、前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れると共に予め空気が封入されたタンクが設けられ、
前記タンクは、前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れた際に、該流体の量に相当する空気のみを外部に放出する排出部を備えたことを特徴とする請求項６に記載のシリンジ操作装置。
【請求項８】
前記シリンジより送り出す流体は液体であり、
前記排出部は、防水性の通気シートを有して成ることを特徴とする請求項７に記載のシリンジ操作装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、接続先に対して流体を送り出すシリンジを備え、該シリンジより流体を送り出すと共に流体の加減圧の調整を行うためのシリンジ操作装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、患者の治療に用いられるカテーテルの種類も多様化しており、カテーテルの先端側にバルーンを付加し、患者の身体内でバルーンを膨張させて留置するバルーンカテーテルや、本件出願人が提案した特開２０１０−３５９５１号公報に記載されたように、先端部を屈曲操作できる可動式カテーテル等が知られている。これらのカテーテルの使用に際しては、バルーンを膨張させたり先端部を屈曲させるための圧力を生成する加圧装置が必要となる。
【０００３】
ここで加圧装置としては、主に注射筒（ディスポシリンジ）や圧力ゲージの付いたインフレーションデバイスやインジェクター等が用いられていた。ところが、これらによる加圧操作においては、加圧状態を保持することが困難であったり、加減圧の微調整ができない等、バルーンの膨張操作やカテーテル先端部の屈曲操作における適切な動作を行うことができないという問題があった。
【０００４】
かかる問題を解決し得る従来の技術として、特許文献１に開示されているように、注射器の挿入部を押し引きすることにより圧力を生成し、該挿入部の同軸上にネジ区域が設けられ、このネジ区域に対して係脱するクロッグ・レール構成要素の下方部分にネジ区域に噛み合う多数の歯が設けられており、螺旋バネの付勢力によって、その多数の歯が前記ネジ区域に直接噛み合っている際に、当該位置に注射器の挿入部が保持されるロック機構を備えたインデフレータ機器が既に知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＵＳ２００８／００７７０７５Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前述した特許文献１に記載の従来の技術では、クロッグ・レール構成要素にある多数の歯が挿入部の同軸上にあるネジ区域に噛み合う際に、互いのネジ山同士が対接した場合は左右に半ピッチずれる必要があるにも拘わらず、そのための工夫については何ら具体的には開示されていない。よって、双方のずれ動作ができないことから、互いに完全に噛み合うことができない状態となる虞があった。
【０００７】
また、圧力を生成する際の圧力を測定するための圧力計を備えているが、これは流体を送り出すための加減圧を積極的に調整するものではなく、接続先であるカテーテルにおける圧力の変動により急激な圧力上昇が起きたとしても、何ら調整することはできなかった。そのため、過剰加圧によりカテーテルあるいはインデフレータ機器自体の破損を招く虞があるばかりでなく、患者に対する安全性にも問題があった。
【０００８】
本発明は、以上のような従来の技術の有する問題点に着目してなされたものであり、流体を送り出す際の加減圧の微調整が可能であると共に、加圧状態を保持する際のロック機構におけるネジ同士の噛み合い不良を確実に防止することができ、また、過剰圧力がかかった際に適正な圧力への調整も可能として、カテーテルや機器自体の破損を防止することができ、患者に対する安全性も高めることができるシリンジ操作装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］接続先に対して流体を送り出すシリンジ（１）を備え、該シリンジ（１）より流体を送り出すと共に流体の加減圧の調整を行うためのシリンジ操作装置（１０）において、
前記シリンジ（１）の外筒（２）を組み付けて保持する本体部（１１）と、前記シリンジ（１）の外筒（２）内を移動するプランジャ（５）の基端を組み付けて保持し該プランジャ（５）を軸方向に移動させる可動部（２０）と、を有して成り、
前記本体部（１１）には、前記シリンジ（１）と平行に延びるシャフト（１５）が軸方向に移動可能に支持され、該シャフト（１５）の基端は前記可動部（２０）と一体に連結され、前記可動部（２０）は前記本体部（１１）に対して、前記プランジャ（５）および前記シャフト（１５）と共に軸方向に移動可能であり、
前記本体部（１１）には、前記シャフト（１５）に対して係脱することにより、前記可動部（２０）を介した前記プランジャ（５）の軸方向の動きを規制するロック機構（３０）が設けられ、
前記ロック機構（３０）は、前記シャフト（１５）の外周に形成された雄ネジ部（１５ａ）に対して、その軸方向と直交する方向より係脱する雌ネジ部（３２）が形成され、弾性体（３４）に挟まれた状態で前記本体部（１１）側に支持されたブロック（３１）を備え、
前記ブロック（３１）は、前記雌ネジ部（３２）が前記雄ネジ部（１５ａ）に係合して、前記プランジャ（５）の軸方向の移動に前記可動部（２０）による前記シャフト（１５）の軸回りの回転操作が必要となる係合位置と、前記雌ネジ部（３２）が前記雄ネジ部（１５ａ）から離脱して前記プランジャ（５）の軸方向の移動に前記シャフト（１５）の軸回りの回転操作が必要でない離脱位置と、に移動可能であり、
かつ、前記ブロック（３１）は、前記雌ネジ部（３２）が前記雄ネジ部（１５ａ）に係合する際に、互いの噛み合いずれを解消すべく前記弾性体（３４）が弾性変形可能な範囲で前記本体部（１１）側に対して軸方向に変位可能であることを特徴とするシリンジ操作装置（１０）。
【００１０】
［２］前記本体部（１１）は、前記シャフト（１５）の前記雄ネジ部（１５ａ）を含む少なくとも前半側が軸方向に移動可能に挿通する収納筒部（１４）を備え、該収納筒部（１４）の途中に前記ブロック（３１）を出没させる開口部（１４ａ）が設けられ、
前記ブロック（３１）は、前記開口部（１４ａ）の前後より前記弾性体（３４）に挟まれた状態で前記係合位置と前記離脱位置とに移動可能に支持されたことを特徴とする前記［１］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１１】
［３］前記ロック機構（３０）は、前記ブロック（３１）を前記係合位置と前記離脱位置とに移動させるレバー（３５）を備え、
前記レバー（３５）には、その回転中心より偏心した位置に偏心軸（３６）が支持され、前記ブロック（３１）には、前記偏心軸（３６）が押し引き可能に挿通するカム溝（３３）が設けられ、
前記レバー（３５）が初期位置にある際に、前記偏心軸（３６）は前記カム溝（３３）の一端側に係合して前記ブロック（３１）を前記離脱位置に保持する一方、前記レバー（３５）を所定角度回転させると、前記偏心軸（３６）は前記カム溝（３３）の一端側から他端側に相対的に移動しつつ前記ブロック（３１）を前記離脱位置から前記係合位置まで移動させた後、該係合位置に保持することを特徴とする前記［１］または［２］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１２】
［４］前記ブロック（３１）は、前記雌ネジ部（３２）の円弧形断面における両側のうち一端側が他端側より高く、前記雌ネジ部（３２）が前記雄ネジ部（１５ａ）に係合する際に高い方の一端側から先に該雄ネジ部（１５ａ）に係合する形状であることを特徴とする前記［１］，［２］または［３］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１３】
［５］前記可動部（２０）は、前記シャフト（１５）の基端に一体に固結されたハンドル（２１）と、該ハンドル（２１）の手前位置で前記シャフト（１５）に対して相対的に回転可能に外嵌し軸方向の動きは固定された状態で前記プランジャ（５）の基端を組み付けるホルダー（２２）と、から成ることを特徴とする前記［１］，［２］，［３］または［４］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１４】
［６］前記本体部（１１）には、前記シリンジ（１）の外筒（２）の先端口（３）に連通し、前記接続先に対して接続可能な継手部（４０）が設けられ、
前記継手部（４０）は、前記可動部（２０）の操作により前記シリンジ（１）より送り出される流体が通る送出経路（４１）と、該送出経路（４１）の途中より分岐し過剰圧を逃がすための解放経路（４２）と、を備え、
前記解放経路（４２）に、予め定められた所定圧力値を超える前記可動部（２０）の操作が行われた際に、該所定圧力値を超えた分を外部に解放する圧力調整バルブ（４５）を設けたことを特徴とする前記［１］，［２］，［３］，［４］または［５］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１５】
［７］前記圧力調整バルブ（４５）には、前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れると共に予め空気が封入されたタンク（５０）が設けられ、
前記タンク（５０）は、前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れた際に、該流体の量に相当する空気のみを外部に放出する排出部（５３）を備えたことを特徴とする前記［６］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１６】
［８］前記シリンジ（１）より送り出す流体は液体であり、
前記排出部（５３）は、防水性の通気シート（５４）を有して成ることを特徴とする［７］に記載のシリンジ操作装置（１０）。
【００１７】
次に、前述した解決手段に基づく作用を説明する。  
前記［１］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、ロック機構（３０）が解除状態、すなわち、ブロック（３１）の雌ネジ部（３２）がシャフト（１５）の雄ネジ部（１５ａ）から外れた離脱位置にある時は、可動部（２０）をシャフト（１５）ごと軸方向に動かすことで、シリンジ（１）の外筒（２）内に挿入されているプランジャ（５）も一緒に動かすことができる。
【００１８】
ここで、シリンジ（１）の外筒（２）内の流体を送り出し接続先に対して加圧を行う場合は、前記可動部（２０）を介してプランジャ（５）をシリンジ（１）の先端口（３）に向けて押し進めるように動かす。一方、接続先における減圧を行う場合は、前記可動部（２０）を介してプランジャ（５）をシリンジ（１）の先端口（３）から基端の開口に向けて引き戻すように動かす。何れの動作にせよ、ロック機構（３０）は解除状態にあるので、可動部（２０）は軸方向に容易に押し引きするように移動させることができる。
【００１９】
接続先において所定の圧力が生成された時点で、この加圧状態を保持するためには、ロック機構（３０）を拘束状態にする。すなわち、ブロック（３１）をシャフト（１５）の軸方向と直交する方向（軸心方向）に動かし、その雌ネジ部（３２）をシャフト（１５）の雄ネジ部（１５ａ）に係合させる。この時、各ネジ部のネジ山同士がちょうど対接する等、互いの噛み合いにずれが生じていても、ブロック（３１）は、これを支持する弾性体（３４）が弾性変形可能な範囲で本体部（１１）側に対して軸方向に変位できるため、この遊びによって容易に噛み合いずれは解消される。また、弾性体（３４）の弾発力によりブロック（３１）はがたつくこともない。
【００２０】
このように、ブロック（３１）の雌ネジ部（３２）がシャフト（１５）の雄ネジ部（１５ａ）に係合した拘束状態にある際は、加圧による反発力はロックされて加圧状態が保持される。かかる状態で、シャフト（１５）（と共にプランジャ（５））を軸方向に移動させるには、前記可動部（２０）によりシャフト（１５）を軸回りに回転操作すれば良い。この回転操作によって、前記遊び以外の軸方向の動きは固定されている雌ネジ部（３２）に対してシャフト（１５）の雄ネジ部（１５ａ）は回転に伴い進退し、接続先における加減圧を適宜調整することが可能となる。あるいは、接続先にさほど圧力が生成されていない位置でブロック（３１）を拘束状態として、後はシャフト（１５）の回転操作だけで所定の圧力が生成されるように徐々に加圧するように操作しても良い。
【００２１】
前記［２］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記本体部（１１）は、シャフト（１５）の雄ネジ部（１５ａ）を含む少なくとも前半側が軸方向に移動可能に挿通する収納筒部（１４）を備え、該収納筒部（１４）の途中に前記ブロック（３１）を出没させる開口部（１４ａ）が設けられている。そして、前記ブロック（３１）は、前記開口部（１４ａ）の前後より弾性体（３４）に挟まれた状態で係合位置と離脱位置とに移動可能に支持される。このような簡易な構成により、ロック機構（３０）を安価に構成することができる。
【００２２】
前記［３］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記ロック機構（３０）は、ブロック（３１）を係合位置と離脱位置とに移動させるレバー（３５）を備えている。このレバー（３５）には、その回転中心より偏心した位置に偏心軸（３６）が支持され、前記ブロック（３１）には、前記偏心軸（３６）が押し引き可能に挿通するカム溝（３３）が設けられている。
【００２３】
そして、レバー（３５）が初期位置にある際には、前記偏心軸（３６）は前記カム溝（３３）の一端側に係合して前記ブロック（３１）を離脱位置に保持する。一方、レバー（３５）を所定角度回転させると、前記偏心軸（３６）は前記カム溝（３３）の一端側から他端側に相対的に移動しつつ前記ブロック（３１）を離脱位置から係合位置まで移動させた後、該係合位置に保持する。このような簡易な構成により、ブロック（３１）を容易に動かす操作が可能となる。
【００２４】
前記［４］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記ブロック（３１）は、その雌ネジ部（３２）の円弧形断面における両側のうち一端側が他端側より高く、雌ネジ部（３２）が前記雄ネジ部（１５ａ）に係合する際に高い方の一端側から先に該雄ネジ部（１５ａ）に係合する形状である。かかる形状により、ブロック（３１）を離脱位置から係合位置に移動させて、その雌ネジ部（３２）を前記雄ネジ部（１５ａ）に係合させる際、高い方から噛み合うことで雄ネジ部（１５ａ）側のネジ山に沿ってブロック（３１）の雌ネジ部（３２）を円滑に噛み合わせることができる。
【００２５】
前記［５］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記可動部（２０）は、シャフト（１５）の基端に一体に固結されたハンドル（２１）と、該ハンドル（２１）の手前位置でシャフト（１５）に対して相対的に回転可能に外嵌し軸方向の動きは固定された状態でプランジャ（５）の基端を組み付けるホルダー（２２）と、から成る。これにより、ハンドル（２１）によるシャフト（１５）の回転操作がプランジャ（５）に伝わることはないが、ハンドル（２１）による軸方向の動作はそのままプランジャ（５）に伝わり、ハンドル（２１）と同期してプランジャ（５）も軸方向に動かすことができる。
【００２６】
前記［６］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記本体部（１１）には、シリンジ（１）の外筒（２）の先端口（３）に連通し、接続先に対して接続可能な継手部（４０）が設けられている。この継手部（４０）は、可動部（２０）の操作によりシリンジ（１）より送り出される流体が通る送出経路（４１）と、該送出経路（４１）の途中より分岐し過剰圧を逃がすための解放経路（４２）と、を備える。
【００２７】
そして、解放経路（４２）に、予め定められた所定圧力値を超える可動部（２０）の操作が行われた際に、該所定圧力値を超えた分を外部に解放する圧力調整バルブ（４５）を設けた。これにより、誤操作等による過剰加圧が接続先であるカテーテルや本装置自体にかかり破損するような虞はなくなり、また患者に対する安全性も高まる。
【００２８】
前記［７］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記圧力調整バルブ（４５）には、所定圧力値を超えた分の流体を受け入れると共に予め空気が封入されたタンク（５０）が設けられ、このタンク（５０）は、所定圧力値を超えた分の流体を受け入れた際に、該流体の量に相当する空気のみを外部に放出する排出部（５３）を備える。これにより、過剰圧力により排出された流体を外部に漏らすことなくタンク（５０）内に貯留することが可能となる。
【００２９】
前記［８］に記載のシリンジ操作装置（１０）によれば、前記シリンジ（１）より送り出す流体は液体であり、前記排出部（５３）は、防水性の通気シート（５４）を有して成る。これにより、流体である液体を外部に漏らすことなくタンク（５０）内に確実に貯留しつつ、空気のみを排出して圧力の解放を行うことができる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明に係るシリンジ操作装置によれば、流体を送り出すことにより生じる加圧状態をロック機構により保持することができると共に、ロック機構のネジ構造によって加減圧の微調整が可能であり、しかも、ロック機構におけるネジ同士の噛み合い不良を確実に防止することができる。
【００３１】
また、過剰圧力がかかった際に適正な圧力への調整も可能であり、接続先や装置自体の破損を確実に防止することができ、患者に対する安全性もいっそう高めることができる。さらに、この圧力調整に伴ない排出された流体を外部に漏らすことなくタンク内に貯留することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置がロック解除された状態を示す縦断面図である。
【図２】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置がロックされた状態を示す縦断面図である。
【図３】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置を示す正面図である。
【図４】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置を示す平面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置の継手部等を一部破断して示す平面図である。
【図６】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置を示す側面図である。
【図７】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置のブロックが離脱位置にある時のレバーの位置を示す説明図である。
【図８】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置のブロックが係合位置にある時のレバーの位置を示す説明図である。
【図９】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置において弾性体がない場合のブロックの噛み合い動作を示す説明図である。
【図１０】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置において弾性体がない場合のブロックの噛み合い動作を示す説明図である。
【図１１】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置のブロックが離脱位置にある状態を示す縦断面図である。
【図１２】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置のブロックが係合位置にある状態を示す縦断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置の圧力調整バルブを示す縦断面図である。
【図１４】本発明の実施の形態に係るシリンジ操作装置の圧力調整バルブの動作を説明するために継手部等を一部破断して示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、図面に基づき、本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１〜図１４は、本発明の実施の形態を示している。
本実施の形態に係るシリンジ操作装置１０は、接続先に対して流体を送り出すシリンジ１を備え、該シリンジ１より流体を送り出すと共に流体の加減圧の調整を行うための装置である。
【００３４】
図１〜図６に示すように、シリンジ操作装置１０は、シリンジ１の外筒２を組み付けて保持する本体部１１と、シリンジ１の外筒２内を移動するプランジャ５の基端を組み付けて保持し該プランジャ５を軸方向に移動させる可動部２０と、を有して成る。以下、シリンジ１より送り出す流体は滅菌蒸留水とし、シリンジ１の接続先として、本件出願人が既に提案した特開２０１０−３５９５１号公報に記載されたカテーテルを用いる場合を例に説明する。
【００３５】
先ずシリンジ１は、いわゆる汎用の注射器から針を除いたものであり、両端が開口された円筒形の外筒２と、該外筒２内を移動するプランジャ５と、から成る。外筒２の一端側は小さく開口した先端口３となり、他端側は大きく開口しており、この開口よりプランジャ５は外筒２内に挿入されている。プランジャ５（の先端部）は、外筒２の内壁を閉塞しつつ摺動可能に挿入されている。
【００３６】
プランジャ５は、外筒２内の流体（液体または気体）を先端口３より送り出すため開口側から先端口３に向けて押し進められる一方、先端口３を通じて流体を外筒２内に吸い込むため先端口３から開口側に向けて引っ張られるように移動する。なお、外筒２の開口縁にはフランジ状のツバ４が突設されている。また、プランジャ５の基端側は、外筒２の開口より外部に突出しており円板状の指アテ６が設けられている。
【００３７】
図１に示すように、本体部１１は、装置全体をユニット化するためのハウジングを成しており、具体的には図示した握りやすい形状に形成されている。かかる本体部１１は、例えばポリプロピレン、ポリアセタール、ポリカーボネート等の合成樹脂により成形すると良い。本体部１１の上部後端には、シリンジ１の外筒２の開口側を保持するリング状の装着部１２が設けられ、本体部１１の上部前端には、外筒２の先端口３を保持する挿入部１３が設けられている。
【００３８】
外筒２は、前記装着部１２に挿入し、開口側にあるツバ４を装着部１２の入口側にある係合爪１２ａを乗り越えさせて、ツバ４を係合爪１２ａの奥側にある嵌入溝１２ｂに嵌め込むことで、本体部１１に一体に装着される。かかる状態で、外筒２の先端口３は前記挿入部１３に嵌合し、挿入部１３を介して後述する継手部４０に連通する。
【００３９】
本体部１１の下部には、その全長に亘って延びる円筒状の収納筒部１４が設けられており、この収納筒部１４内に、前記シリンジ１と平行に延びるシャフト１５が軸方向に移動可能に支持されている。シャフト１５の基端は、次述する可動部２０に一体に連結され、この可動部２０は前記本体部１１に対して、シャフト１５および前記プランジャ５と共に軸方向に移動可能となっている。シャフト１５の先端から後半側にかけての外周には、雄ネジ部１５ａが形成されている。
【００４０】
また、収納筒部１４の下側に沿って、シリンジ操作装置１０を掴む時に指を添える把持部１６が設けられており、この把持部１６の内部空間の後端側には、シャフト１５に対して係脱することにより、可動部２０を介してのプランジャ５の軸方向の動きを規制するロック機構３０が設けられている。ロック機構３０について詳しくは後述する。
【００４１】
可動部２０は、握って押し引きないし回転操作するハンドル２１と、その手前に位置して前記プランジャ５の基端を組み付けるホルダー２２と、から成る。かかる可動部２０も、例えばポリプロピレン、ポリアセタール、ポリカーボネート等の合成樹脂により成形すると良い。ハンドル２１は、握りやすいダイヤル状に成形されており、その中心に前記シャフト１５の基端が一体に固結されている。
【００４２】
ホルダー２２は、前記ハンドル２１の手前位置で前記シャフト１５に対して相対的に回転可能に外嵌し、軸方向の動きは固定された状態で前記プランジャ５の基端を組み付けるものである。ホルダー２２の円筒部分の内側にシャフト１５が挿通することで、ホルダー２２に対してシャフト１５は軸回りに自由に回転するが、ホルダー２２はシャフト１５の外周に突設されたツバ状の突起１５ｂと前記ハンドル２１との間に挟まれることで、シャフト１５に対する軸方向の動きは固定される。
【００４３】
よって、可動部２０の軸方向（前後方向）の動きは、シャフト１５と連動する。また、ホルダー２２の外周の一端には、軸方向と直交する方向に取付部２３が突設されている。この取付部２３には、前記シリンジ１のプランジャ５の基端にある円板状の指アテ６を嵌入させる凹部２４があり、凹部２４内にある係合爪２５を乗り越えるように指アテ６を嵌入することで、プランジャ５の基端はホルダー２２に対して一体に組み付けられる。よって、可動部２０の軸方向（前後方向）の動きはプランジャ５とも連動する。
【００４４】
ロック機構３０は、前記シャフト１５の雄ネジ部１５ａに対して、その軸方向と直交する方向より係脱するブロック３１を備えている。ブロック３１には、その上面側に前記雄ネジ部１５ａに合致する雌ネジ部３２が形成されている。また、ブロック３１は、弾性体３４を介して前記本体部１１側に支持されている。
【００４５】
詳しく言えばブロック３１は、図１１に示すように、上下２分割されたものを組み合わせて成り、その合わせ目となる中央には、前後方向に延びる長穴断面形状のカム溝３３が穿設されている。また、上半部分の上面側に前記雌ネジ部３２が形成されている。図７（ｃ）に示すように、雌ネジ部３２は、その円弧形断面における両側のうち一端側が他端側より高く、雌ネジ部３２が雄ネジ部１５ａに係合する際に高い方の一端側から先に該雄ネジ部１５ａに係合する形状となっている。
【００４６】
ブロック３１は、この雌ネジ部３２が前記シャフト１５の雄ネジ部１５ａに係合する係合位置（図１２参照）と、雌ネジ部３２が雄ネジ部１５ａから離脱した離脱位置（図１１参照）とに移動可能に配されている。図１に示すように、ブロック３１は、前記把持部１６の内部空間の後端側にて移動可能に配されている。図１１に示すように、ブロック３１が位置する前記収納筒部１４の途中には、ブロック３１を把持部１６側より雄ネジ部１５ａ側へ出没させるための開口部１４ａが設けられている。
【００４７】
図２に示すように、ブロック３１が前記係合位置にある時は、シリンジ１のプランジャ５を軸方向に移動させるためには、前記ハンドル２１によるシャフト１５の軸回りの回転操作が必要となる。一方、図１に示すように、ブロック３１が前記離脱位置にある時は、前記ハンドル２１によりシャフト１５を回転操作することなく、そのままシャフト１５を軸方向に動かすことができる。
【００４８】
ブロック３１は、前記開口部１４ａの前後より、一対の弾性体３４，３４に挟まれた状態で前記係合位置と前記離脱位置とに移動可能に支持されている。かかる弾性体３４を介した支持により、ブロック３１は、その雌ネジ部３２が前記雄ネジ部１５ａに係合する際に、互いの噛み合いずれを解消すべく弾性体３４が弾性変形可能な範囲で前記本体部１１側に対して軸方向に変位可能となっている。
【００４９】
詳しく言えば弾性体３４は、図１１に示すように、弾性変形可能な材質より成形されたチューブを所定長さに切断したものである。ここで具体的な材質としては、例えばポリウレタン、エチレンプロピレン共重合体、シリコーンゴム等が適している。さらに、ロック機構３０は、ブロック３１を係合位置と離脱位置とに移動させるためのレバー３５を備えている。かかるレバー３５は、図３に示すように、前記把持部１６の後端側に回転可能に枢着されている。
【００５０】
図７、図８に示すように、レバー３５には、その回転中心Ｓより偏心した位置に偏心軸３６が支持されている。この偏心軸３６は、前記ブロック３１のカム溝３３に押し引き可能に挿通している。すなわち、レバー３５が回転すると、偏心軸３６はカム溝３３内を相対的に移動し、カム溝３３の両端に係合して押すことにより、ブロック３１を直線運動させることができる。
【００５１】
図７（ａ），（ｂ）に示すように、レバー３５がその先端側がシャフト１５の軸方向と平行に延びる初期位置にある際には、図７（ｃ）および図１に示すように、前記偏心軸３６はカム溝３３の一端側（図１中で左端）に係合してブロック３１を離脱位置に保持する。一方、図８（ａ），（ｂ）に示すように、前記レバー３５を反時計回りに９０度回転させると、前記偏心軸３６はカム溝３３の一端側から他端側に相対的に移動しつつ、図８（ｃ）および図２に示すように、ブロック３１を離脱位置から係合位置まで移動させて該係合位置に保持するように設定されている。
【００５２】
また、図１に示すように、本体部１１の先端側には、前記挿入部１３を介してシリンジ１の外筒２の先端口３に連通し、接続先に対して接続可能な継手部４０が設けられている。図５、図１３に示すように、継手部４０は基本的には３方向コック形状であり、前記可動部２０の操作により前記シリンジ１より送り出される流体が通る送出経路４１と、該送出経路４１の途中より分岐し過剰圧を逃がすための解放経路４２と、を備えている。
【００５３】
送出経路４１の下流端には、可撓性のチューブ４３が接続されており、該チューブ４３の先端には、接続先であるカテーテル等に接続するためのクランプ４４が装着されている。なお、ここで接続先であるカテーテルは、前述したように本件出願人が既に提案した特開２０１０−３５９５１号公報に記載されたものが適している。さらに、解放経路４２には、予め定められた所定圧力値を超える可動部２０の操作が行われた際に、該所定圧力値を超えた分を外部に解放する圧力調整バルブ４５が設けられている。
【００５４】
圧力調整バルブ４５は、解放経路４２の途中に形成された弁座４２ａに着脱する弁体４６を有して成る。弁体４６は、スプリング４７を介してアジャストスクリュー４８により、解放経路４２内において弁座４２ａに当接するように荷重を加えた状態で装着されている。ここで弁座４２ａは、テーパー状に傾斜した解放経路４２の内周壁の一部として形成され、弁体４６はバルブ用ムシゴムから成る。また、アジャストスクリュー４８には、外部（後述するタンク５０）に連通する貫通孔４８ａが穿設されている。
【００５５】
アジャストスクリュー４８は、継手部４０における解放経路４２の出口付近に対してネジ嵌合しており、アジャストスクリュー４８を回して装着位置を調整することでスプリング４７の弾発力を調整し、排出圧力値を任意に設定することができる。すなわち、アジャストスクリュー４８を回して深く装着すると、スプリング４７の弾発力が強くなり排出圧力値は高くなる。一方、アジャストスクリュー４８を逆方向に回して浅く装着すると、スプリング４７の弾発力が弱くなり排出圧力値は低くなる。
【００５６】
排出圧力値より加圧が低い場合は、スプリング４７の弾発力で押された弁体４６が解放経路４２の弁座４２ａに接触し、解放経路４２（送出経路４１）を閉じる。一方、排出圧力値より加圧が高くなると、スプリング４７の弾発力が加圧に負け、弁体４６が動き、弁体４６が弁座４２ａから離れて、解放経路４２（送出経路４１）が開くように設定されている。
【００５７】
弁体４６が弁座４２ａから離れることで、加圧媒体である流体（滅菌蒸留水）は弁体４６の周辺部位を通過し、アジャストスクリュー４８の貫通孔４８ａから排出される。加圧媒体が排出されることで圧力調整バルブ４５内の圧力が減圧し、減圧されることでスプリング４７の弾発力が勝り、再び弁体４６に接触する元の位置に復帰して圧力調整バルブ４５は閉じられることになる。なお、排出圧力値は製造段階で所定圧力値に調整されることになる。
【００５８】
また、圧力調整バルブ４５には、前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れると共に予め空気が封入されたタンク５０が設けられている。図５に示すように、タンク５０は、前記継手部４０における解放経路４２の出口に外嵌する接続部５１と、円筒形に形成されたタンク本体５２と、タンク本体５２内の空気を外部に排出するための排出部５３と、から成る。
【００５９】
排出部５３は、タンク５０が前記所定圧力値を超えた分の流体を受け入れた際に、該流体の量に相当する空気のみを外部に放出するものである。詳しく言えば、排出部５３は、外部に連通する通気孔を備え、この通気孔を覆うように、気体のみを通過させて液体は通過させない通気シート５４が設けられている。
【００６０】
次に、本実施の形態に係るシリンジ操作装置１０の作用について説明する。  
本シリンジ操作装置１０によれば、ロック機構３０が解除状態、すなわち、図７に示すように、レバー３５が初期位置にあってブロック３１の雌ネジ部３２がシャフト１５の雄ネジ部１５ａから外れた離脱位置にある時は、可動部２０をシャフト１５ごと軸方向に動かすことで、シリンジ１のプランジャ５も一緒に動かすことができる。
【００６１】
シリンジ１の外筒２内の流体を送り出しカテーテルに対して加圧を行う場合は、ハンドル２１を押してプランジャ５をシリンジ１の先端口３に向けて押し進めるようにスライドさせれば良い。一方、カテーテルにおける減圧を行う場合は、ハンドル２１を引いてプランジャ５をシリンジ１の先端口３から基端の開口に向けて引き戻すようにスライドさせる。何れの動作にせよ、ロック機構３０は解除状態にあるので、ハンドル２１を含む可動部２０は軸方向に容易にそのままスライド動作することができる。
【００６２】
カテーテルにおいて所定の圧力が生成された時点で、この加圧状態を保持するためには、ロック機構３０を拘束状態にする。すなわち、図８に示すように、レバー３５を反時計回りに９０度回転させてブロック３１をシャフト１５の軸方向と直交する方向に動かし、その雌ネジ部３２をシャフト１５の雄ネジ部１５ａに係合させれば良い。
【００６３】
図８（ｃ）に示すように、ブロック３１の雌ネジ部３２の円弧形断面は、両側のうち一端側が他端側より高い段差形状になっているから、高い方の一端側から雄ネジ部１５ａに係合する。これにより、雌ネジ部３２を雄ネジ部１５ａに対して円滑に噛み合わせることができる。仮に、雌ネジ部３２の円弧形断面における両側の高さが同じであれば、ネジ山が左右同時に適正位置に係合する必要が有り、シャフト１５やブロック３１のがたつきにより、左右でピッチがずれて嵌合する可能性があり、係合不能や部品破損の原因となる。
【００６４】
ところで、雌ネジ部３２を雄ネジ部１５ａに係合させる際に、図９（ａ）に示す状態において、そのままブロック３１を持ち上げ、シャフト１５の雄ネジ部１５ａに噛み合わせようとすると、雄ネジ部１５ａと雌ネジ部３２とのネジ山同士がちょうど対接し、うまくネジが噛み合わない事態が想定される。実際には、図９（ｂ）に示すように、ネジ山の頂点の幅は微少であり、頂点同士が接触する状態でも接触抵抗の少ない方のネジが前後に半ピッチずれてネジは噛み合うことになる。
【００６５】
ここで、シャフト１５は、可動部２０を介してプランジャ５と連結しているため、抵抗が大きく前後にずれることは困難であり、ブロック３１側がずれ動作するように、収納筒部１４における開口部１４ａの両端とブロック３１の前後に半ピッチ程度の隙間が設定されている。ただし、収納筒部１４とブロック３１の前後に半ピッチの隙間を持たせるだけでは、ブロック３１が常に半ピッチずれる位置にいない場合も生じ得る。例えば、シリンジ操作装置１０全体を紙面中において左側（前側）を下に傾斜させた場合、図１０に示すようにブロック３１は自重で前側にずれる。
【００６６】
このような図１０に示す状態でブロック３１を持ち上げた場合、ブロック３１は、その雌ネジ部３２の雄ネジ部１５ａに対する噛み合いから、さらに左側（前側）にずれる必要があるが、開口部１４ａの一端縁に当接するため、これ以上は位置ずれすることはない。ここで、シャフト１５もプランジャ５等との連結抵抗によってずれることができず、双方ずれ動作ができないことから、お互いネジ同士が完全に噛み合うことができない状態となる。
【００６７】
そこで、本シリンジ操作装置１０では、図１１および図１２に示すように、ブロック３１を常に半ピッチだけ前後に移動できる位置に保持するために、弾性体３４にて前後を把持している。このようにブロック３１を、前後より弾性体３４に挟まれた状態で係合位置と離脱位置とに移動可能に支持することで、ブロック３１が前後にずれ移動する際には、弾性体３４が撓むことでレバー３５の操作に若干の抵抗を生じさせるものの破損に至らない正常なレバー３５の操作とシャフト１５とブロック３１の確実なネジの噛み合いを実現することができる。
【００６８】
すなわち、ブロック３１の雌ネジ部３２とシャフト１５の雄ネジ部１５ａのそれぞれネジ山同士がちょうど対接する等、互いの噛み合いにずれが生じていても、ブロック３１は、これを支持する弾性体３４が弾性変形可能な範囲で本体部１１側に対して軸方向（前後）に変位できるため、この遊びによって容易に噛み合いずれは解消される。これにより、レバー３５を回転させることができないという不具合や、無理な操作によるレバー３５の破損を確実に防止することができる。また、意図した時にロックができずに、シャフト１５の位置を微調整しなければならないという操作上の不快感も解消することができる。
【００６９】
図１２に示すように、ブロック３１の雌ネジ部３２がシャフト１５の雄ネジ部１５ａに係合した拘束状態にある際は、加圧による反発力はロックされて加圧状態が保持される。かかる状態で、シャフト１５と共にプランジャ５を軸方向に移動させるには、ハンドル２１によりシャフト１５を軸回りに回転操作すれば良い。この回転操作によって、前記遊び以外の軸方向の動きは固定されている雌ネジ部３２に対して、シャフト１５の雄ネジ部１５ａは回転に伴い進退し、接続先における加減圧を微調整することが可能となる。あるいは、接続先にさほど圧力が生成されていない位置でブロック３１を拘束状態として、後はハンドル２１によるシャフト１５の回転操作だけで所定の圧力が生成されるように徐々に加圧するように操作しても良い。
【００７０】
具体的には図６において、ハンドル２１を「＋」記号の方向に正回転させると、その回転量だけシャフト１５は前方に移動すると共に、可動部２０を介してプランジャ５もシリンジ１の先端口３に向けて徐々に押し出され、加圧を適宜調整することができる。一方、ハンドル２１を「−」記号の方向に逆回転させると、その回転量だけシャフト１５は後方に移動すると共に、可動部２０を介してプランジャ５もシリンジ１の開口に向けて徐々に引き戻されて、減圧を適宜調整することができる。
【００７１】
また、図１３、図１４に示すように、シリンジ１の先端口３が連通する継手部４０には、過剰圧力を抑制する圧力調整バルブ４５が装着される。これにより、誤操作等による過剰加圧が接続先であるカテーテルや本装置自体にかかり破損するような虞はなくなり、また患者に対する安全性も高まる。すなわち、意図した圧力値以上の加圧を行った場合には、図１３において、加圧にスプリング４７の弾発力が負けると、弁体４６は弁座４２ａから離れるように動いて解放経路４２（送出経路４１）が開く。
【００７２】
すると、加圧媒体である流体（滅菌蒸留水）は弁体４６の周辺部位を通過し、アジャストスクリュー４８の貫通孔４８ａから排出されて過剰圧力が調整される。このように流体（滅菌蒸留水）が排出されることで圧力調整バルブ４５内の圧力が減圧されると、スプリング４７の弾発力が勝り、再び弁体４６に接触する元の位置に復帰して圧力調整バルブ４５は閉じられることになる。なお、排出圧力値は所定圧力値に調整することができる。
【００７３】
通常、過剰圧力で排出された流体（滅菌蒸留水）はチューブを介して、ドレナージバッグやカップ等に排出するが、この場合、シリンジ操作装置１０の持ち運び動作に制約が生じる。そこで、本シリンジ操作装置１０のように、圧力調整バルブ４５にタンク５０を接続することにより、シリンジ操作装置１０の持ち運び動作に制約が生じることなく、過剰圧力により排出された流体を外部に漏らさずタンク５０内に貯留することが可能となる。
【００７４】
しかも、タンク５０には、所定圧力値を超えた分の流体を受け入れた際に、該流体の量に相当する空気のみを外部に放出する排出部５３を設け、この排出部５３は、防水性の通気シート５４を有するから、流体（滅菌蒸留水）を外部に漏らすことなくタンク５０内に確実に貯留しつつ、空気のみを排出して圧力の解放を行うことができる。よって、タンク５０は適宜滅圧することが可能となり、過度の内圧上昇によって破損する虞はない。
【００７５】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、前記実施の形態では、弾性体３４を弾性変形可能な材質より成形されたチューブを所定長さに切断したものとしたが、他に例えば、スプリング等の他の構造を採用してもかまわない。また、シリンジ１は汎用のものを組み合わせるように構成したが、予め一体に組み込むように構成しても良い。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明に係るシリンジ操作装置は、シリンジより流体を送り出すと共に流体の加減圧の調整を行うためのものであり、特に、接続先としてカテーテルの操作に適用することができる。
【符号の説明】
【００７７】
１…シリンジ
２…外筒
３…先端口
４…ツバ
５…プランジャ
６…指アテ
１０…シリンジ操作装置
１１…本体部
１２…装着部
１３…挿入部
１４…収納筒部
１４ａ…開口部
１５…シャフト
１５ａ…雄ネジ部
１６…把持部
２０…可動部
２１…ハンドル
２２…ホルダー
２３…取付部
２４…凹部
２５…係合爪
３０…ロック機構
３１…ブロック
３２…雌ネジ部
３３…カム溝
３４…弾性体
３５…レバー
３６…偏心軸
４０…継手部
４１…送出経路
４２…解放経路
４２ａ…弁座
４３…チューブ
４４…クランプ
４５…圧力調整バルブ
４６…弁体
５０…タンク
５１…接続部
５２…タンク本体
５３…排出部
５４…通気シート
【図１】
0005597178.tif 000002
【図２】
0005597178.tif 000003
【図３】
0005597178.tif 000004
【図４】
0005597178.tif 000005
【図５】
0005597178.tif 000006
【図６】
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【図７】
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【図８】
0005597178.tif 000009
【図９】
0005597178.tif 000010
【図１０】
0005597178.tif 000011
【図１１】
0005597178.tif 000012
【図１２】
0005597178.tif 000013
【図１３】
0005597178.tif 000014
【図１４】
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