(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝に基づいて尿糖の増加または減少を判定し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝に基づいて尿糖の増加または減少を判定する
ことを特徴とする尿糖状態推定方法。
【請求項２】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、正の判定基準差以上のとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第１の判定基準比以下のとき、尿糖減少と判定することを特徴とする請求項１に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項３】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、負の判定基準差以下のとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第２の判定基準比以上のとき、尿糖増加と判定することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項４】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さいとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さいとき、尿糖状態変化なしと判定することを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の尿糖状態測推定方法。
【請求項５】
前記判定方法区分境界値は５０ｍｇ／ｄＬであることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項６】
前記正の判定基準差は１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第１の判定基準比は０．８であることを特徴とする請求項２から請求項５までのいずれか１項に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項７】
前記負の判定基準差は−１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第２の判定基準比は１．２であることを特徴とする請求項３から請求項６までのいずれか１項に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項８】
前記所定期間は、５日から５週間の範囲から選択されることを特徴とする請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項９】
前記平均値Ｘに基づき目標値を設定するとともに、前記測定尿糖値Ａが前記目標値を下回った場合に、改善目標達成と判定することを特徴とする請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載の尿糖状態推定方法。
【請求項１０】
（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝に基づいて血糖の増加または減少を判定し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝に基づいて血糖の増加または減少を判定する
ことを特徴とする血糖状態推定方法。
【請求項１１】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、正の判定基準差以上の時、血糖減少と判定し、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第１の判定基準比以下の時、血糖減少判定することを特徴とする請求項１０に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１２】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、負の判定基準差以下のとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第２の判定基準比以上のとき、血糖増加と判定することを特徴とする請求項１０又は請求項１１に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１３】
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さいとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さいとき、血糖状態変化なしと判定することを特徴とする請求項１０から請求項１２までのいずれか１項に記載の血糖状態測推定方法。
【請求項１４】
前記判定方法区分境界値は５０ｍｇ／ｄＬであることを特徴とする請求項１０から請求項１３までのいずれか１項に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１５】
前記正の判定基準差は１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第１の判定基準比は０．８であることを特徴とする請求項１１から請求項１４までのいずれか１項に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１６】
前記負の判定基準差は−１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第２の判定基準比は１．２であることを特徴とする請求項１２から請求項１５までのいずれか１項に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１７】
前記所定期間は、５日から５週間の範囲から選択されることを特徴とする請求項１０から請求項１６までのいずれか１項に記載の血糖状態推定方法。
【請求項１８】
請求項１０から請求項１７までのいずれか１項に記載の血糖状態推定方法によって判定された血糖状態に基づいてＨｂＡ１ｃを推定することを特徴とするＨｂＡ１ｃ状態推定方法。
【請求項１９】
請求項１から請求項１８までの何れか１項に記載の尿糖状態推定方法、血糖状態推定方法、又はＨｂＡ１ｃ状態推定方法を実施するプログラムがインストールされているマイクロコンピュータを内蔵することを特徴とする尿糖計。
【請求項２０】
請求項１から請求項１８までの何れか１項に記載の尿糖状態推定方法、血糖状態推定方法、又はＨｂＡ１ｃ状態推定方法を実施するプログラムがインストールされていることを特徴とするパーソナルコンピュータ。
【請求項２１】
尿糖値測定手段と、記憶手段と、クロック手段と、情報を処理する演算及び制御手段と、表示手段とを少なくとも具備する、尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計であって、前記演算及び制御手段は、
（１）前記尿糖値測定手段が尿糖値を測定するごとに尿糖値Ａを測定日時と共に前記記憶手段に記憶させ、
（２）前記記憶手段に記憶した過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが前記記憶手段に記憶した判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝に基づいて尿糖又は血糖の増加または減少を判定して前記表示手段に表示し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝に基づいて尿糖又は血糖の増加または減少を判定して前記表示手段に表示する
ことを特徴とする、尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２２】
前記演算及び制御手段は更に、
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記記憶手段に記憶した正の判定基準差以上のとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記記憶手段に記憶した第１の判定基準比以下のとき、尿糖減少又は血糖減少と判定して前記表示手段に表示することを特徴とする請求項２１に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２３】
前記演算及び制御手段は更に、
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記記憶手段に記憶した負の判定基準差以下のとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記記憶手段に記憶した第２の判定基準比以上のとき、尿糖増加又は血糖増加と判定して前記表示手段に表示することを特徴とする請求項２１又は請求項２２に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２４】
前記演算及び制御手段は更に、
前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さいとき、または、前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さいとき、尿糖状態または血糖状態に変化なしと判定することを特徴とする請求項２１から請求項２３までのいずれか１項に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２５】
前記判定方法区分境界値は５０ｍｇ／ｄＬであることを特徴とする請求項２１から請求項２４までのいずれか１項に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２６】
前記正の判定基準差は１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第１の判定基準比は０．８であることを特徴とする請求項２２から請求項２５までのいずれか１項に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２７】
前記負の判定基準差は−１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第２の判定基準比は１．２であることを特徴とする請求項２３から請求項２６までのいずれか１項に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２８】
前記所定期間は、５日から５週間の範囲から選択されることを特徴とする請求項２１から請求項２７までのいずれか１項に記載の尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計。
【請求項２９】
前記平均値Ｘに基づき目標値を設定するとともに、前記測定尿糖値Ａが前記目標値を下回った場合に、改善目標達成と判定して前記表示手段に表示することを特徴とする請求項２１から請求項２８までのいずれか１項に記載の血糖状態推定機能付の尿糖計。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿糖測定に基づいて血糖状態を推定するための血糖状態推定方法及び装置に関する。更に、本発明は、尿糖値の瞬間値ではなく、比較的長いスパンで見たときの尿糖状態を推定する尿糖状態推定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病治療において最も重要となるのは血糖コントロールである。血糖状態の指標のひとつにＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンＡ１ｃ：グリコヘモグロビンともいう）がある。ＨｂＡ１ｃは糖が非酵素的に結合したヘモグロビンであり、食事などによる一時的な血糖の変化の影響を受けないが、血糖が高い状態が続くと結合の割合が高くなり、ＨｂＡ１ｃが高くなる。ヘモグロビンの寿命が１２０日程度であることから、ＨｂＡ１ｃは測定前１〜２ヶ月間の血糖状態の指標として用いられる。
【０００３】
通常、外来糖尿病患者は、ＨｂＡ１ｃを月１回の通院時に測定し、前月などの前回値と比較し、血糖状態の良否が評価される。これを基に薬物治療の方針決定、食事・運動療法の指導が行われ、正常値に近づくように努力する。そのため、糖尿病患者にとっても、ＨｂＡ１ｃの変化は非常に関心が高い。
【０００４】
ＨｂＡ１ｃの測定方法は、医療機関において採血し、臨床検査装置によるＬＡ（ラテックス擬集法）またはＨＰＬＣ法（高速液体クロマトグラフィ法）を用いるのが一般的である。ＨｂＡ１ｃは、血糖状態の指標だけでなく、糖尿病のスクリーニングとして、健康診断で測定されることもある。
【０００５】
一方、血糖状態を確認するためには、血糖値そのものを測定することでも可能である。医療機関において採血後、臨床検査装置で測定するのが一般的であるが、簡易血糖測定器により、医療従事者を介さないで自宅における測定も可能であり、インスリン適用者は日常的に使用している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述したように、血糖状態の指標として、ＨｂＡ１ｃは非常に重要な項目であり、医療従事者、患者にとって非常に関心が高い値である。しかし、ＨｂＡ１ｃの測定は医療機関で行う必要がある。また、ＨｂＡ１ｃは日常の血糖値の影響を強く受けるため、日常の血糖測定によりＨｂＡ１ｃの推定は可能ではあるが、食事の影響など血糖値の日内変化は激しいため、頻回の測定を必要とする。日常の血糖を測定する方法として、簡易血糖計を用いることができるが、穿刺による侵襲、費用の面から頻回測定には向いていない。そのため、ＨｂＡ１ｃ推定のための測定方法とはなっていない。
【０００７】
また上述したように、糖尿病患者は、普通、毎月又は２ヶ月毎に医療機関で採血されて、血糖値やＨｂＡ１ｃ他の様々な測定が行われ、必要に応じて生活指導を受ける。しかし、糖尿病患者にとっては、日々の血糖状態を知ることができれば、血糖状態に応じて食事をコントロールでき、一番望ましい。
【０００８】
一方、尿糖測定は血糖測定と比較し、非侵襲的であるため比較的簡便に行うことができ、また、腎の糖排泄閾値を超えた血糖値の変化をダイナミックに反映するため、尿糖測定による食後高血糖の確認とコントロールが可能であることが報告されている（非特許文献１）。従来、尿糖測定は、尿糖検査試験紙を用いた定性測定が主流であったが、非特許文献１での報告では、家庭での定量測定が可能な尿糖計が生化学測定器として使用されている。その生化学測定器としての尿糖計は、例えば、特許文献１及び特許文献２に公開されている。
【非特許文献１】高崎医学、第５５巻、別冊７５〜７９頁
【特許文献１】特開平９−２９７１２０号公報
【特許文献２】特開２００６−１５３８４９号公報
【非特許文献２】糖尿病、第４２巻第１１号、１９９９年、９５７〜９６１頁
【非特許文献３】Diabetes Care、Vol.25, No.2, 2002年2月、275〜278頁
【非特許文献４】Diabetes Care、Vol.27, No.2, 2002年2月、335〜339頁
【０００９】
他方、血糖値とＨｂＡ１ｃと尿糖値との関係は既に研究されており（非特許文献２、非特許文献３、非特許文献４）、血糖値が腎の糖排泄閾値（一般には160〜180mg/dLであり個人差がある）を超える高血糖になるほどの上昇又は下降すれば尿糖値も当然上昇又は下降する筈である。すなわち、尿糖値の上昇又は下降が相当日数続けば、血糖値が大きく上昇又は下降しており、結果的にその相当日数後にはＨｂＡ１ｃも上昇又は下降する筈である。しかし、どの程度日数続けば、ＨｂＡ１ｃの変化として現れるか、更にはどの程度の変化の大きさとなるかは、人毎の個体差が大きく、従来断定的は言うことはできない。同様に人毎の個体差が大きいために、尿糖値の具体的な値αを、血糖値の具体的な値βに正確に置換することもできない。そのため、尿糖値から血糖値を知る方法は従来全く無かった。
【００１０】
また、尿糖値の上昇が相当日数続けば必ずＨｂＡ１ｃも上昇すると言えても、そのＨｂＡ１ｃが実際に上昇したときに、「血糖値が上昇した」と警告されても、結果としては糖尿病患者にとっては相当日数の間、血糖値の上昇が放置されていたことであり、その警告の価値はさほど高くない。むしろ、糖尿病患者にとっては、尿糖値の測定直後に、ＨｂＡ１ｃの正確な値でなくとも、「ＨｂＡ１ｃが改善傾向か悪化傾向か」を知ることができる方が重要である。
【００１１】
更に、尿糖値自体に着目した場合、尿糖値の測定値は瞬間値であり、個体差が大きく且つ同一人にとっても測定時の状態に大きく依存する。そのため、尿糖値の瞬間値を知っても、それが極端な値を示しているならばともかく、尿糖値が改善傾向にあるのか又は悪化傾向にあるかは判断できない。
【００１２】
本発明の発明者は、尿糖値の測定直後に、血糖値と尿糖値との有意な関係はどうようにして得られるかを研究して、本発明に至った。
【００１３】
そこで、本発明は、侵襲のない尿糖測定とその結果から血糖状態を判定、推定などを行うことを目的とするものである。特に、血糖状態の１つの指標であるＨｂＡ１ｃに着目して、ＨｂＡ１ｃと尿糖値との関係を研究して、尿糖値の測定結果の蓄積からＨｂＡ１ｃの改善・悪化を表示できる血糖状態推定方法及び装置を提供せんとするものである。
【００１４】
更に、本発明の別の目的は、今回あるいは今回までの一定期間の尿糖値から、血糖状態の判定、ＨｂＡ１ｃが改善傾向にあるのか反対に悪化傾向にあるかの推定、生活習慣改善目標となる尿糖値を設定して目標達成の有無を判定することである。
【００１５】
本発明の更に別の目的は、今回あるいは今回までの一定期間の尿糖値から、健康状来の指標として、尿糖状態が改善傾向にあるのか反対に悪化傾向にあるかを推定する尿糖状態推定方法を提供せんとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によるならば、
（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、正の判定基準差以上の時、尿糖値減少を判定し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第１の判定基準比以下の時、尿糖値減少と判定する
ことを特徴とする尿糖状態推定方法が提供される。
【００１７】
更に詳述するならば、（８）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、負の判定基準差以下の時、尿糖値増加を判定し、
（９）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さい時、尿糖値変化無しを判定し、  
（10）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第２の判定基準比以上の時、尿糖値増加と判定し、
（11）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さい時、尿糖値変化無しと判定する。
【００１８】
更に、本発明によるならば、
（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、正の判定基準差以上の時、血糖値減少を判定し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第１の判定基準比以下の時、血糖値減少と判定する
ことを特徴とする血糖状態推定方法が提供される。
【００１９】
更に詳述するならば、（８）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、負の判定基準差以下の時、血糖値増加を判定し、
（９）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さい時、血糖値変化無しを判定し、  
（10）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、第２の判定基準比以上の時、血糖値増加と判定し、
（11）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さい時、血糖値変化無しと判定する。
【００２０】
上記した尿糖状態推定方法及び血糖状態推定方法において、「過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め」とは、過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値のみの平均値Ｘを求めてもいいし、過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値と、同じ過去の所定期間内での一日の生活で異なるタイミングでの測定尿糖値とを含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求めてもいいとの意味である。例えば、前記判定方法区分境界値は５０ｍｇ／ｄＬであり、前記正の判定基準差は１０ｍｇ／ｄＬであり、前記前記負の判定基準差は−１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第１の判定基準比は０．８であり、前記第２の判定基準比は１．２である。また例えば、前記所定期間は、５日から５週間の範囲から選択することができる。
【００２１】
更に本発明によるならば、
（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）最新のＨｂＡ１ｃが判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（３）最新のＨｂＡ１ｃが判定方法区分境界値未満であるとき、今回の測定が食後であれば、最新の尿糖値の測定結果Ａを含む過去の短期所定期間の毎食後測定値の平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間の毎食後測定値の平均値Ｙを計算し、
（４）そのようにして得た過去の短期所定期間の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間の測定値平均値Ｙとを比較し、その比Ｘ／Ｙが第１の基準値以下のときは「有意な改善」と判定し、
（５）最新のＨｂＡ１ｃが判定方法区分境界値以上であるとき、最新の尿糖値の測定結果Ａを含む過去の短期所定期間の全測定値の平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間の全測定値の平均値Ｙを計算し、
（６）そのようにして得た過去の短期所定期間の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間の測定値平均値Ｙとを比較し、その比Ｘ／Ｙが前記第１の基準値以下のときは「有意な改善」と判定する
ことを特徴とする血糖状態推定方法が提供される。
【００２２】
更に詳述するならば、（７）前記比Ｘ／Ｙが前記第２の基準値以上のときは「有意な悪化」と判定し、
（８）前記比Ｘ／Ｙが前記第１の基準値より大きく前記第２の基準値より小さいときは「有意な改善乃至悪化はない」と判定する。
【００２３】
例えば、前記短期所定期間は、少なくとも５日以上２週間以下の期間であり、前記長期所定期間は、前記短期所定期間の少なくとも２倍以上の長さであり、２週間以上２ヶ月以下の期間である。具体的には、前記短期所定期間は、１週間の期間であり、前記長期所定期間は、１ヶ月の期間である。また、ＨｂＡ１ｃの前記判定方法区分境界値は９％である。
【００２４】
更に、本発明によるならば、（１）尿糖値Ａを測定し、
（２）最新の測定尿糖値Ａを含む今回の測定と同じタイミングでの過去所定期間の測定値の平均値Ｘを計算し、目標値とし、
（３）前記目標値すなわち平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａとを比較して、｛Ｘ−Ａ｝が０以上の場合、改善目標達成と判定する
ことを特徴とする血糖状態推定方法が提供される。
【００２５】
また、本発明によるならば、上記した尿糖状態推定方法又は血糖状態推定方法を実施するプログラムがインストールされているマイクロコンピュータを内蔵することを特徴とする尿糖計が提供される。
更にまた、本発明によるならば、上記した尿糖状態推定方法又は血糖状態推定方法を実施するプログラムがインストールされている特徴とするパーソナルコンピュータが提供される。
【００２６】
更に、本発明によるならば、尿糖値測定手段と、記憶手段と、クロック手段と、情報を処理する演算及び制御手段と、表示手段とを少なくとも具備する、尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計であって、前記演算及び制御手段は、
（１）前記尿糖値測定手段が尿糖値を測定するごとに尿糖値Ａを測定日時を共に前記記憶手段に記憶させ、
（２）前記記憶手段に記憶した過去の所定期間での今回の尿糖測定と一日の生活で同じタイミングでの全測定尿糖値を必ず含む前記過去の所定期間の測定尿糖値の平均値Ｘを求め、
（３）測定尿糖値Ａが前記記憶手段に記憶した判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（４）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値未満の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの差を計算し、
（５）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記記憶手段に記憶した正の判定基準差以上の時、尿糖値減少又は血糖値減少と判定して前記表示手段に表示し、
（６）測定尿糖値Ａが判定方法区分境界値以上の場合、前記平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａの比を計算し、
（７）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記記憶手段に記憶した第１の判定基準比以下の時、尿糖値減少又は血糖値減少と判定して前記表示手段に表示する
ことを特徴とする、尿糖状態又は血糖状態の推定機能付の尿糖計が提供される。
【００２７】
更に詳述するならば、前記演算及び制御手段は更に、
（８）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記記憶手段に記憶した負の判定基準差以下の時、尿糖値増加又は血糖値増加と判定して前記表示手段に表示し、
（９）前記差｛Ｘ−Ａ｝が、前記負の判定基準差より大きく前記正の判定基準差より小さい時、尿糖値又は血糖値に変化無しと判定して前記表示手段に表示し、
（10）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記記憶手段に記憶した第２の判定基準比以上の時、尿糖値増加又は血糖値増加と判定して前記表示手段に表示し、
（11）前記比｛Ａ／Ｘ｝が、前記第１の判定基準比より大きく前記第２の判定基準比より小さい時、尿糖値又は血糖値に変化無しと判定して前記表示手段に表示する。
【００２８】
例えば、上述したように、前記判定方法区分境界値は５０ｍｇ／ｄＬであり、前記正の判定基準差は１０ｍｇ／ｄＬであり、前記前記負の判定基準差は−１０ｍｇ／ｄＬであり、前記第１の判定基準比は０．８であり、前記第２の判定基準比は１．２であり、前記所定期間は、５日から５週間の範囲から選択することができる。
【００２９】
更に、本発明によるならば、尿糖値測定手段と、記憶手段と、ＨｂＡ１ｃを入力できる入力手段と、クロック手段と、情報を処理する演算及び制御手段と、表示手段とを少なくとも具備する、血糖状態推定機能付の尿糖計であって、前記演算及び制御手段は、前記入力手段を介して入力されたＨｂＡ１ｃを前記記憶手段に記憶させ、
（１）前記尿糖値測定手段が尿糖値を測定するごとに尿糖値Ａを測定日時を共に前記記憶手段に記憶させ、
（２）前記記憶手段に記憶した最新のＨｂＡ１ｃが前記記憶手段に記憶した判定方法区分境界値未満かどうか判定し、
（３）最新のＨｂＡ１ｃが判定方法区分境界値未満であるとき、今回の測定が食後であれば、前記記憶手段に記憶した最新の尿糖値の測定結果Ａを含む過去の短期所定期間の毎食後測定値の平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間の毎食後測定値の平均値Ｙを計算し、
（４）そのようにして得た過去の短期所定期間の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間の測定値平均値Ｙとを比較し、その比Ｘ／Ｙが前記記憶手段に記憶した第１の基準値以下のときは「有意な改善」と判定して前記表示手段に表示し、
（５）最新のＨｂＡ１ｃが判定方法区分境界値以上であるとき、前記記憶手段に記憶した最新の尿糖値の測定結果Ａを含む過去の短期所定期間の全測定値の平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間の全測定値の平均値Ｙを計算し、
（６）そのようにして得た過去の短期所定期間の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間の測定値平均値Ｙとを比較し、その比Ｘ／Ｙが前記第１の基準値以下のときは「有意な改善」と判定して前記表示手段に表示する
ことを特徴とする、血糖状態推定機能付の尿糖計が提供される。
【００３０】
更に詳述するならば、前記演算及び制御手段は更に、
（７）前記比Ｘ／Ｙが前記記憶手段に記憶した第２の基準値以上のときは「有意な悪化」と判定して前記表示手段に表示し、
（８）前記比Ｘ／Ｙが前記第１の基準値より大きく前記第２の基準値より小さいときは「有意な改善乃至悪化はない」と判定して前記表示手段に表示する。
【００３１】
前記短期所定期間は、上述したように、少なくとも５日以上２週間以下の期間であり、前記長期所定期間は、前記短期所定期間の少なくとも２倍以上の長さであり、２週間以上２ヶ月以下の期間である。具体的には、前記短期所定期間は、１週間の期間であり、前記長期所定期間は、１ヶ月の期間であり、また、ＨｂＡ１ｃの前記判定方法区分境界値は９％である。
【００３２】
更に、本発明によるならば、尿糖値測定手段と、記憶手段と、クロック手段と、情報を処理する演算及び制御手段と、表示手段とを少なくとも具備する、血糖状態推定機能付の尿糖計であって、前記演算及び制御手段は、
（１）前記尿糖値測定手段が尿糖値を測定するごとに尿糖値Ａを測定日時を共に前記記憶手段に記憶させ、
（２）前記記憶手段に記憶した最新の測定尿糖値Ａを含む今回の測定と同じタイミングでの過去所定期間の測定値の平均値Ｘを計算し、目標値とし、
（３）前記目標値すなわち平均値Ｘと前記測定尿糖値Ａとを比較して、｛Ｘ−Ａ｝が０以上の場合、改善目標達成と判定して前記表示手段に表示する
ことを特徴とする血糖状態推定機能付の尿糖計が提案される。
【実施例】
【００３３】
本発明を実施するために血糖状態推定方法及び装置の１つ実施例は、生化学測定器の一例として例えば酵素の働きを利用して尿糖等を検出する上記特許文献２に開示されている尿糖計の機能を改良したものであり、基本的な構成と機能は特許文献２に開示されている尿糖計と同様である。上記特許文献２をここに引用して、詳細な説明を省略する。
【００３４】
図１及び図２は外観図であり、図３は電気的な構成を示すブロック図であり、図４は表示部の表示形態を示す部分拡大図である。
【００３５】
図示の尿糖計１は、図１に示すように、尿中糖分を電気化学的に検出するセンサカートリッジ１１と、センサカートリッジ１１による検出に基づいて尿中糖分濃度の測定・表示を行いかつ測定の際に尿糖計を保持する部分となる尿糖計本体２１とによって構成される。センサカートリッジ１１が交換できるように、センサカートリッジ１１と尿糖計本体２１とは図１に示すように互いに分離可能であり且つ図２に示すように互いに結合可能である。なお、図示の尿糖計１は、使用しない時には、図２に示すように、磁石４２を有するスタンド４１に挿入設置することにより保管できるようになされている。
【００３６】
図３のブロック図に示すように、センサカートリッジ１１は、尿糖センサ１３、サーミスタ１４、スタンド検出リードスイッチ１５、コネクタ１６及びコネクタ接続検出回路１７を、図１に示すハウジング１２内に収容している。また、尿糖計本体２１は、電源２３、操作ボタン２４（２４ａ、２４ｂ）、Ｄ／Ａ変換装置２５、センサ駆動回路２６、Ａ／Ｄ変換装置２７、ブザー２８、ＬＣＤ表示装置２９、外部入出力インターフェース端子３０、コネクタ３１及びマイクロコンピュータ３２を、図１に示すハウジング２２内に収容している。
【００３７】
尿糖センサ１３は寿命があり、使用限度に達するとＬＣＤ表示装置２９にセンサ交換の旨の表示がなされる。その場合、使用者はセンサカートリッジ１１を尿糖計本体２１から取り外し、新しいセンサカートリッジ１１を尿糖計本体２１に取り付ける。センサカートリッジ１１と尿糖計本体２１は電気的に接続されるので、交換に際してはセンサカートリッジ１１のコネクタ１６を尿糖計本体２１のコネクタ３１に容易に接続できるのが好ましい。又、センサカートリッジ１１には尿や洗浄水が掛けられるので、センサカートリッジ１１と尿糖計本体２１との間は防水性に優れていなければならず、その防水性はセンサカートリッジ１１を何度交換しても常に維持される必要がある。
【００３８】
また、尿糖計本体２１に内蔵された電池の寿命がきた場合、新しい電池と交換する必要があるが、この電池の交換も使用者が容易に行えるように配慮しておくことが望ましい。即ち、電池を尿糖計本体２１から容易に取り出せると共に、新しい電池を尿糖計本体２１に容易に装着できることが好ましい。
【００３９】
尿糖センサ１３は、尿中の夾雑物質の影響を排除して、低中高の広範囲に渡る尿中糖分濃度について検出する。尿糖センサ１３は酵素を尿成分検知用のセンサとして構成したものである。サーミスタ１４は、測定の際における尿の温度を検出し、尿糖センサ１３の温度特性を補正するためのものである。
【００４０】
スタンド検出リードスイッチ１５は、スタンド４１に尿糖計１を収納したときに、磁石４２による磁場の影響で例えばオフ状態（又はオン状態）になり、スタンド検出リードスイッチ１５のオフ状態（又はオン状態）を認識してマイクロコンピュータ３２は、電力消費を極力少なくするようにＬＣＤ表示装置２９をオフ状態にする一方、マイクロコンピュータ３２自体もカウント機能とスタンド検出リードスイッチ１５に対する監視機能とを除いてスリープ状態にする。スタンド４１から尿糖計１を取り出すと、スタンド検出リードスイッチ１５は磁石４２による磁場の影響下から離脱して、オン状態（又はオフ状態）になり、スタンド検出リードスイッチ１５のオン状態（又はオフ状態）を認識してマイクロコンピュータ３２は、尿糖計の全機能を回復させ、モード設定、較正及び尿中糖分濃度の測定等を可能とする。
【００４１】
電源２３は、電池であり、尿糖計１の電気系統各部に電力を供給する。操作ボタン２４（２４ａ、２４ｂ）は、押されたことを検出し、モードや食事内容を選択して設定登録したり、較正したりするためのものである。Ｄ／Ａ変換装置２５は、マイクロコンピュータ３２からのデジタル信号（駆動信号）をアナログ信号（駆動信号）に変換して出力する。センサ駆動回路２６は、Ｄ／Ａ変換装置２５からの駆動信号に基づいて尿糖センサ１３に駆動信号を供給するとともに、尿糖センサ１３にて検出された検出信号を受けてＡ／Ｄ変換装置２７に出力する。
【００４２】
Ａ／Ｄ変換装置２７は、センサ駆動回路２６からのアナログ信号（検出信号）をデジタル信号（検出信号）に変換して出力する。ブザー２８は、マイクロコンピュータ３２からの信号に基づいて、例えば尿糖測定をする旨を報知するためのブザー音を発生する。ＬＣＤ表示装置２９は、マイクロコンピュータ３２からの信号に基づいて、較正の状況、測定の状況、センサ交換の告知、電池交換の告知、選択モードの状況、次の測定の予告、尿糖測定結果の告知及び判定結果の告知を表示する。
【００４３】
より具体的に詳述すると、図４に示す表示内容のうち、「基準あわせ」及びその上の「水滴マーク」を較正時に点灯することによって較正の状況を表示する。また、「準備中」、「測定」、「洗浄」又は「終了」のいずれかを測定過程中に点灯することによって測定の状況を表示する。更に、尿糖センサ１３の交換時期に「センサ交換」を点灯することによってセンサカートリッジ１１交換の告知を表示する。更に、交換時期に「電池マーク」を点灯することによって電池交換の告知を表示する。更に、「モード」と、その横の「１」、「２」、「３」及び「４」のうち選択されているものとをイベント時に点灯することによって選択モードの状況を表示する。更に、「次測定予告」及び「時間後」と、これら間の「１」又は「２」のいずれかをイベント時に点灯することによって次の測定の予告を表示する。更に、中央に「１３４７」と例示してある「４桁の数字」にて尿糖変化値、基準尿糖変化値又は通常尿糖変化値を各々の測定後に点灯することによって尿糖測定結果の告知を表示する。更に、３つの「三角マーク」のうちハウジング２２に印刷された判定内容に該当する位置するものを各々の判定後に点灯することによって選択モードの状況を表示する。
【００４４】
更に、尿糖値が減少したか、変化がないか、又は上昇したかに応じて、「減少」、「変化無し」及び「上昇」の何れかが点灯される。
【００４５】
外部入出力インターフェース端子３０は、マイクロコンピュータ３２内の外部入出力インターフェース３８を（図９の概念図を示すように）パーソナルコンピュータ等の外部機器と接続するためのものであり、マイクロコンピュータ３２と外部機器との間で各種データ（外部機器からの入力データや尿糖計１からの尿糖測定結果・判定結果等の出力データ）の通信を行うためのものである。コネクタ１６、３１は、センサカートリッジ１１と尿糖計本体２１との間を電気的に接続する。コネクタ接続検出回路１７は、コネクタ１６とコネクタ３１とが接続状態となっているかを検出する。
【００４６】
マイクロコンピュータ３２は、上記特許文献２と同様に、各種尿糖値や各種可否判定等を演算し、かつ、各種を制御する演算及び制御装置３３、制御及び演算用プログラム等を記憶するＲＯＭ３４、演算結果・外部より読み込んだプログラム等を一時的に記憶するＲＡＭ３５、各種報知のために計時するクロック３６、選択されたモードや食事内容・演算した各種尿糖値・判定した判定結果等を更新されるまで記憶する補助記憶装置３７、パーソナルコンピュータ等の外部機器と各種データ（外部機器からの入力データや尿糖計１からの尿糖測定結果・判定結果等の出力データ）の通信をする外部入出力インターフェース３８、電気系統各部につながるポート等（不図示）を備えており、食直前尿糖値・食後尿糖値・基準食前尿糖値・基準食後尿糖値・通常食前尿糖値・通常食後尿糖値を測定すべき旨の報知、食前尿糖値・食直前尿糖値・食後尿糖値・基準食前尿糖値・食直前尿糖値・基準食後尿糖値・通常食前尿糖値・通常食直前尿糖値・通常食後尿糖値の測定、尿糖変化値（食後尿糖値と食直前尿糖値との差）・基準尿糖変化値（基準食後尿糖値と基準食直前尿糖値との差）・通常尿糖変化値（通常食後尿糖値と通常食直前尿糖値との差）・食差尿糖変化値（通常尿糖変化値と基準尿糖変化値との差）の演算、尿糖変化値に基づいた身体内の糖量変化の可否について、食差尿糖変化値に基づいた通常の食事内容の可否についての判定、及びこれら演算・判定結果の出力に係わる制御等の処理を行う。
【００４７】
更に、本発明により、マイクロコンピュータ３２は、直前の尿糖値の測定結果に基づいて、血糖値が減少したか、変化がないか、又は上昇したかを判定して、表示装置の「減少」、「変化無し」及び「上昇」の何れかが点灯させる。
【００４８】
以下、本発明の動作を説明するが、尿糖値の測定方法自体並びに上記した各種の値を求める方法は、上記した特許文献１及び２に詳細に説明されているので、特許文献１及び２をここに引用して説明を省略する。
【００４９】
実施例1（１週間平均との比較、判定）
今回の尿糖測定値と過去１週間の尿糖測定値を比較し、今回の血糖状態の良否を判定する。図５は、実施例１の動作のフローチャートである。但し、実施例１の手順は、後述する実施例２の手順と同一であるので、実施例１において平均値Ｘwと表示すべきものも、実施例２において平均値Ｘｍと表示すべきものも、図５のフローチャートでは単にＸと表示している。尿糖計１は、少なくとも過去１週間の尿糖測定データをそれぞれの測定タイミングと共にマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に記憶している。
【００５０】
このような尿糖計１を使用して、尿糖計１の測定開始ボタンを押して、尿糖を測定する。尿糖計１のマイクロコンピュータ３２は、測定データと共に測定タイミングを補助記憶装置３７に記憶する。
【００５１】
マイクロコンピュータ３２は、最初に、今回測定した尿糖値Ａが５０ｍｇ／ｄＬ未満かどうか判定する。
【００５２】
今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ未満の揚合、食前又は食後のような一日の生活での今回と同じタイミング（但し、食前何分又は食後何分のような分単位までの正確さは要求されない、以下同様）での過去１週間の全尿糖測定値を読み出し、１週間の平均値Ｘwを求め、１週間の平均値Ｘwと今回の尿糖値Ａの差｛＝（１週間の平均値Ｘw）−（今回の尿糖値Ａ）｝を計算し、｛Ｘw−Ａ｝が１０ｍｇ／ｄＬ以上であるか、−１０ｍｇ／ｄＬ以下であるか判定する。
【００５３】
｛Ｘw−Ａ｝が１０ｍｇ／ｄＬ以上のときは、表示装置の「減少」を点灯する。｛Ｘw−Ａ｝が−１０ｍｇ／ｄＬ以下のときは、表示装置の「増加」を点灯する。そのいずれでもないとき、すなわち、−１０ｍｇ／ｄＬ＜｛Ｘw−Ａ｝＜１０ｍｇ／ｄＬときは、表示装置の「変化無し」を点灯する。
【００５４】
今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ以上の揚合、今回の尿糖値Ａと先に求めた１週間の平均値Ｘwとの比｛＝（今回の尿糖値Ａ）／（１週間の平均値）Ｘw｝を計算し、｛Ａ／Ｘw｝が０．８以下であるか、１．２以上であるか判定する。
【００５５】
｛Ａ／Ｘw｝が０．８以下のときは、表示装置の「減少」を点灯する。｛Ａ／Ｘw｝が１．２以上のときは、表示装置の「増加」を点灯する。そのいずれでもないとき、すなわち、０．８＜｛Ａ／Ｘw｝＜１．２ときは、表示装置の「変化無し」を点灯する。
【００５６】
実施例２（１ヶ月平均との比較、判定）
今回の尿糖測定値と過去１ヶ月の尿糖測定値を比較し、今回の血糖状態の良否を判定する。処理としては、上述したように、図５に示す実施例１の動作のフローチャートと同じである。
【００５７】
本実施例２の場合には、尿糖計１は、少なくとも過去１ヶ月の尿糖値の測定データをそれぞれの測定タイミングと共にマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に記憶している。このような尿糖計１を使用して、尿糖計１の測定開始ボタンを押して、尿糖を測定する。尿糖計１のマイクロコンピュータ３２は、測定データと共に測定タイミングを補助記憶装置３７に記憶する。
【００５８】
マイクロコンピュータ３２は、最初に、今回測定したの尿糖値Ａが５０ｍｇ／ｄＬ未満かどうか判定する。
【００５９】
今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ未満の揚合、一日の生活での今回と同じタイミングでの過去１ヶ月の全尿糖測定値を読み出し、１ヶ月の平均値Ｘmを求め、１ヶ月の平均値Ｘmと今回の尿糖値Ａの差｛＝（１ヶ月の平均値Ｘm）−（今回の尿糖値Ａ）｝を計算し、｛Ｘm−Ａ｝が１０ｍｇ／ｄＬ以上であるか、−１０ｍｇ／ｄＬ以下であるか判定する。
【００６０】
｛Ｘm−Ａ｝が１０ｍｇ／ｄＬ以上のときは、表示装置の「減少」を点灯する。｛Ｘm−Ａ｝が−１０ｍｇ／ｄＬ以下のときは、表示装置の「増加」を点灯する。そのいずれでもないとき、すなわち、−１０ｍｇ／ｄＬ＜｛Ｘm−Ａ｝＜１０ｍｇ／ｄＬときは、表示装置の「変化無し」を点灯する。
【００６１】
今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ以上の揚合、今回の尿糖値Ａと先に求めた１ヶ月の平均値Ｘmとの比｛＝（今回の尿糖値Ａ）／（１ヶ月の平均値）Ｘm｝を計算し、｛Ａ／Ｘm｝が０．８以下であるか、１．２以上であるか判定する。
【００６２】
｛Ａ／Ｘm｝が０．８以下のときは、表示装置の「減少」を点灯する。｛Ａ／Ｘm｝が１．２以上のときは、表示装置の「増加」を点灯する。そのいずれでもないとき、すなわち、０．８＜｛Ａ／Ｘm｝＜１．２ときは、表示装置の「変化無し」を点灯する。
【００６３】
上記した実施例１及び実施例２において、今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ未満の場合には、今回の測定値と過去の平均値との差を求めて判定を行い、今回の尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ以上の揚合、今回の測定値と過去の平均値との比を求めて判定を行っているが、判定方法を分けている尿糖値の境界値は５０ｍｇ／ｄＬに限定されるものでない。また、この実施例２では、一日の生活での今回と同じタイミングでの過去１ヶ月の全尿糖測定値を読み出し、１ヶ月の平均値Ｘmを求めている。しかし、一日の生活での今回と同じタイミングでの過去１ヶ月の全尿糖測定値を含むならば、それ以外のタイミングでの尿糖測定値をも含む過去１ヶ月の全尿糖測定値を読み出して１ヶ月の平均値Ｘmを求めることもできる。それは、タイミングの違いによる尿糖測定値のバラツキの影響は少ないと考えられるからである。
【００６４】
尿糖値は５０ｍｇ／ｄＬ未満の値から数千ｍｇ／ｄＬに達する幅広い値をとる。尿糖値が５０ｍｇ／ｄＬ未満の場合には、今回の測定値と過去の平均値との差が１０ｍｇ／ｄＬ以上か以下であるか重要な意味をもつが、尿糖値が数千ｍｇ／ｄＬに達する場合には、今回の測定値と過去の平均値との差が１０ｍｇ／ｄＬ以下であれば、有効数字を考えれば、無視できる値である。従って、尿糖値が大きい場合に、今回の測定値と過去の平均値との差を求めて判定を行うには、増減判定の基準となる尿糖値の差を、測定尿糖値の大きさ毎に、例えば、測定尿糖値が、５０ｍｇ／ｄＬから１００ｍｇ／ｄＬの場合、１００ｍｇ／ｄＬから３００ｍｇ／ｄＬの場合、３００ｍｇ／ｄＬから１０００ｍｇ／ｄＬの場合、１０００ｍｇ／ｄＬから３０００ｍｇ／ｄＬの場合、３０００ｍｇ／ｄＬ以上の場合毎に分けなければならず、煩雑になる。従って、実施例１及び実施例２において判定方法を分けている尿糖値の境界値５０ｍｇ／ｄＬは臨界的な値ではない。
【００６５】
実施例１及び実施例２のように２通りの判定方法を採用する場合には、判定方法を分けている尿糖値の境界値は、３０ｍｇ／ｄＬから１００ｍｇ／ｄＬの範囲から選択でき、また、増減判定の基準となる尿糖値の差も、尿糖値の境界値の値に応じて変えることもできる。しかし、判定方法を分けている尿糖値の境界値は５０ｍｇ／ｄＬで、増減判定の基準となる尿糖値の差も１０ｍｇ／ｄＬであることが現在は最も妥当性が高い。
【００６６】
実施例３（尿糖状態の推定方法）
糖尿病の人だけでなく糖尿病でない人にあっても、健康状態の管理は求められている。血糖値とＨｂＡ１ｃと尿糖値との関係を離れても、尿糖値の上昇は、糖尿病の人にとっても健康人にとっても好ましくなく、健康人にとっては糖尿病を示唆する場合もある。しかし、尿糖値の測定値すなわち尿糖値の瞬間値は、バラツキがあり、特に食事内容によってかなりのバラツキが生じるので、そのままでは健康状態の指標にはならない。このように、１回測定での尿糖値では、本来健康指標たり得る「中〜長期の経時変化」を把握するのは困難である。また、上記したように尿糖値の瞬間値はバラツキが大きいため、たとえ中〜長期に亘ってプロットしてグラフ化したとしても、その経時変化は分かりにくく、健康指標としては不足である。一方、糖尿病の人だけでなく健康人にとっては、尿糖値の１回の数値で一喜一憂するのでなく、少し長い目で見て、改善に向かっているのか、悪化しているのかを把握して生活改善に生かす指標が望まれる。かかる観点から上記した実施例１及び実施例２の方法を見るならば、上記した実施例１及び実施例２の方法により、尿糖値を判断すれば、健康状態の指標となる。従って、上記した血糖糖状態の推定方法は、そのまま、健康状態の指標としての尿糖状態の推定方法となる。
【００６７】
実施例４（ＨｂＡ１ｃ推定）
尿糖計１は、（図９の概念図を示すように）外部のパーソナルコンピュータに接続できるように構成されており、尿糖計１をパーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュータを操作して、ＨｂＡ１ｃを、尿糖計のマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に書き込み、記憶させることができる。これにより、ＨｂＡ１ｃと尿糖値との比較を容易にする。一方、尿糖計１は、少なくとも過去１ヶ月の尿糖値の測定データをそれぞれの測定タイミングと共にマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に記憶している。
【００６８】
図６は、尿糖値から見た現在の血糖状態を過去の尿糖値から見た血糖状態と比較して、ＨｂＡ１ｃが改善傾向にあるか又は悪化傾向にあるかを推定する動作のフローチャートである。
【００６９】
まず、ＨｂＡ１ｃを測定後、尿糖計１をパーソナルコンピュータに接続し、パーソナルコンピュータを操作して、ＨｂＡ１ｃを、尿糖計のマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に書き込み、記憶させる。
【００７０】
一方、最新のＨｂＡ１ｃをマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に書き込む前少なくとも過去１ヶ月の尿糖値の測定データをそれぞれの測定タイミングと共にマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に記憶している。
【００７１】
（１）尿糖計１で尿糖を測定する毎に、測定結果Ａはマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に格納される。
【００７２】
（２）尿糖値の測定結果Ａがマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に格納される毎に、補助記憶装置３７に記憶されている最新のＨｂＡ１ｃが９％未満であるかどうか、判別する。最新のＨｂＡ１ｃが９％未満であるとき、最新の尿糖値の測定結果Ａが、食後であるかどうか判別する。食後でない場合には、動作は終了する。ここで、食後でない場合には動作は終了する理由は、ＨｂＡ１ｃが９％未満の場合には、食後以外のときに測定した尿糖値が、現状ではＨｂＡ１ｃに対して有意な関係が見出せないためである。
【００７３】
（３）一方、今回の測定が食後であれば、最新の尿糖値の測定結果Ａを含む過去の短期所定期間、例えば過去１週間の毎食後尿糖測定値を読み出して、平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間、例えば過去１ヶ月間の毎食後尿糖測定値を読み出して、平均値Ｙを計算する。そのようにして得た、過去の短期所定期間（過去１週間）の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間（過去１ヶ月間）の測定値平均値Ｙとを比較し、その比｛（過去の短期所定期間の平均値Ｘ）／（過去の長期所定期間の平均値Ｙ）｝を計算し、比Ｘ／Ｙが０．５以下のときは「所定値以上改善」例えば「ＨｂＡ１ｃ  ０．５％以上改善」と判定する。一方、２以上のときは「所定値以上悪化」例えば「ＨｂＡ１ｃ  ０．５％以上悪化」と判定する。０．５＜Ｘ／Ｙ＜２の場合には、「変化０．５％未満」であり「有意な改善乃至悪化はない」と判定する。
【００７４】
（４）最新のＨｂＡ１ｃが９％以上であるとき、今回の測定が食後であるかどうかに関係なく、過去の短期所定期間、例えば過去１週間の全尿糖測定値を読み出して、平均値Ｘを計算し、更に過去の長期所定期間、例えば過去１ヶ月間の全尿糖測定値を読み出して、平均値Ｙを計算する。そのようにして得た、過去の短期所定期間（過去１週間）の測定値平均値Ｘと過去の長期所定期間（過去１ヶ月間）の測定値平均値Ｙとを比較し、その比｛（過去の短期所定期間の平均値Ｘ）／（過去の長期所定期間の平均値Ｙ）｝を計算し、比Ｘ／Ｙが０．５以下のときは「所定値以上改善」例えば「ＨｂＡ１ｃ  ０．５％以上改善」と判定する。一方、２以上のときは「所定値以上悪化」例えば「ＨｂＡ１ｃ  ０．５％以上悪化」と判定する。０．５＜Ｘ／Ｙ＜２の場合には、「変化０．５％未満」であり「有意な改善乃至悪化はない」と判定する。
【００７５】
図７は、上記した実施例３を検証した実験データである。図７のグラフは、或る被験者の約２ヶ月間の毎食後に測定した尿糖値と１ヶ月おきに測定した（３回／２ヶ月）ＨｂＡ１ｃ（％）とを時系列で示すものである（縦軸：尿糖値及びＨｂＡ１ｃ値、横軸：日）。
【００７６】
また、図７のグラフ下に、測定期間２ヶ月間の前半の１ヶ月と後半の１ヶ月とにおいて、上述した、尿糖値の比較からのＨｂＡ１ｃ（％）の改善が推定されることの妥当性を示している。
【００７７】
すなわち、前半の１ヶ月間における尿糖値の実測値から、当該１ヶ月間の平均値Ｙ＝９９．９（ｍｇ／ｄＬ）であり、当該１ヶ月間の最後の１週間の平均値Ｘ＝４７．９（ｍｇ／ｄＬ）である。本発明の実施例３によれば、［４７．９＜９９．９／２］⇒［平均値Ｘが平均値Ｙの１／２以下］であるので、この結果から、ＨｂＡ１ｃ（％）は、０．５％以上低下していると判定される。このとき、ＨｂＡ１ｃ（％）の実測値によれば、１ヶ月間で、８．７（％）から７．４（％）まで低下（０．５（％）以上改善）しているので、本発明の実施例３が妥当であることが示されている。
【００７８】
後半の１ヶ月間においても、同様のことが言える。すなわち、後半の１ヶ月間における尿糖値の実測値から、当該１ヶ月間の平均値Ｙ＝３６．３（ｍｇ／ｄＬ）であり、当該１ヶ月間の最後の１週間の平均値Ｘ＝１６．６（ｍｇ／ｄＬ）である。本発明の実施例３によれば、［１６．６＜３６．３／２］⇒［平均値Ｘが平均値Ｙの１／２以下］であるので、この結果から、ＨｂＡ１ｃ（％）は、０．５％以上低下していると判定される。このとき、ＨｂＡ１ｃ（％）の実測値によれば、１ヶ月間で、７．４（％）から６．６（％）まで低下（０．５（％）以上改善）しているので、本発明の実施例３が妥当であることが示されている。
【００７９】
なお、１ヶ月おきに測定したＨｂＡ１ｃ（％）（３回／２ヶ月）と比較して検証するために、前半の１ヶ月と後半の１ヶ月との分けて尿糖値の実測値に着目したが、本発明の実施例３においてＨｂＡ１ｃの測定日前の１ヶ月だけに着目するものではないことは実施例３の上述した説明から理解できるであろう。例えば図７のグラフの８月１１日に尿糖値が測定されたときには、８月１１日前の１ヶ月間と１週間の尿糖値の実測値からＨｂＡ１ｃ推定が行われる。８月１１日前１ヶ月間の平均値Ｙ＝６４．２（ｍｇ／ｄＬ）であり、８月１１日前１週間の平均値Ｘ＝３６．６（ｍｇ／ｄＬ）である。本発明の実施例３によれば、［６４．２／２＜３６．６＜２（６４．２）］⇒［平均値Ｘが平均値Ｙの１／２より大きく２倍より小さい］であるので、この結果から、「変化０．５％未満」であり「有意な改善乃至悪化はない」と判定する。
【００８０】
図７のグラフにおいて、後半の１ヶ月での毎日の尿糖測定後に、実施例３に従いＨｂＡ１ｃ推定を行った場合、「ＨｂＡ１ｃ（％）は、０．５％以上改善」か「有意な改善乃至悪化はない」かのいずれかの判定結果が得られ、ＨｂＡ１ｃが改善傾向にあることを糖尿病患者は認識することができ、その認識がＨｂＡ１ｃの実測値の変化に一致していることがわかる。
【００８１】
上記した実施例３において１ヶ月を長期所定期間とし１週間を短期所定期間としているが、これらの期間に限定されるものではない。一般的に、血糖値の１〜２ヶ月間の平均値は、食事等の一時的な変化に左右されない血糖状態を示す値であるとされていることから、前記長期所定期間は、前記血糖状態に相当する尿糖状態を示す期間として、１〜２ヶ月間の範囲で設定されるのが好ましいと言える。他方、前記短期所定期間は、最新の血糖状態を示す一方で日々の極端なバラツキを吸収できる期間であり、１ヶ月間以下の範囲で設定されるのが好ましく且つ前記長期所定期間よりも十分短い期間である必要がある。従って、短期所定期間は、長期所定期間よりも十分短く且つ少なくとも５日以上２週間以下の期間が好ましい。長期所定期間は、短期所定期間の少なくとも２倍以上の長さであり、２週間以上２ヶ月以下の任意の期間を選択できる。
【００８２】
更に、推定されるＨｂＡ１ｃ（％）の改善度合いの「所定値以上改善」の例として「０．５（％）以上改善」を挙げましたが、「所定値」が「０．５（％）」に限定されるものではなく、有意な改善と考えられる任意の数値とすることができる。
【００８３】
また、上記実施例において、最新のＨｂＡ１ｃが９％未満であるかどうかにより、平均値を取る測定値の範囲を、食後の測定値のみ限定するか、又は、全測定値を含めるかどうか、と変えている。しかし、本発明者の研究の結果、境界値をＨｂＡ１ｃの９％とした場合が最も判定の妥当性が高いことが判明したものであり、境界値をＨｂＡ１ｃの９％とすることは絶対的なものでない。従って、ＨｂＡ１ｃの９％の前後に境界値を変更しても、判定の妥当性が急激に低下するものではないので、ＨｂＡ１ｃの９％の前後に境界値を変更することも可能である。
【００８４】
実施例５（目標値設定機能）
ＨｂＡ１ｃ（血糖状態、生活習慣）改善のために、改善の目標値を設定して、現在（最近）の尿糖データから、「尿糖の目標値を達成しているかどうか」を判定する。
【００８５】
例えば、改善目標値をＨｂＡ１ｃの０．５％以上の改善とした時、今回の測定までの過去１ヶ月分の尿糖値（今回と同じタイミング）の平均値の２分の１を目標値として設定する。そして、今回の尿糖値とその目標値を比較し、目標値を超えた場合、ランプ、アラームなどで報知する。１ヶ月を所定期間としているが、これらの期間に限定されるものではなく、２週間以上２ヶ月以下の任意の期間を選択できる。
【００８６】
図８は、実施例４（目標値設定機能）の動作を示すフローチャートである。
まず、改善目標、例えば「ＨｂＡ１ｃの０．５％以上の改善」を尿糖計のマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に書き込み、記憶させる。
一方、少なくとも過去１ヶ月の尿糖値の測定データをそれぞれの測定タイミングと共にマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に記憶している。
【００８７】
（１）尿糖計１で尿糖を測定する毎に、測定結果Ａはマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に格納される。
【００８８】
（２）尿糖値の測定結果Ａがマイクロコンピュータ３２の補助記憶装置３７に格納される毎に、最新の尿糖値の測定結果Ａを含む例えば、今回と同じタイミングでの過去１週間の尿糖測定値を読み出して、平均値Ｘを計算し、目標値とする。目標値すなわち平均値Ｘと測定結果Ａとを比較して、｛Ｘ−Ａ｝が０以上の場合、改善目標達成「ＯＫ」を示すために、図４の表示装置の「減少」を点灯させる。それ以外の場合には、「注意ランプ」として図４の表示装置の「変化無し」及び「上昇」の両方を同時に点灯又は点滅させる。
【００８９】
上記した実施例は全て、尿糖計においてデータ処理したが、尿糖計が接続されるパーソナルコンピュータにおいて処理して表示することも当然可能である。例えば、図９に示すように、尿糖測定毎に尿糖計をパーソナルコンピュータに接続して、測定値を日時データと共にパーソナルコンピュータに転送して、パーソナルコンピュータのメモリに格納する。一方、ＨｂＡ１ｃを測定した時に、ＨｂＡ１ｃの値を日時とともにパーソナルコンピュータに入力して、パーソナルコンピュータのメモリに格納する。そして、パーソナルコンピュータに予めインストールしてある上記した実施例１から４の処理を実施するプログラムを選択的に実行させることにより、パーソナルコンピュータにおいて実施例１から４の処理の結果を得ることもできることは当業者に説明するまでもなく明らかであろう。
【００９０】
以上説明したように本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定した尿糖値および入力したＨｂＡ１ｃの値を日時とともに記憶する機能を備えており、侵襲のない尿糖測定により、血糖状態の判定、ＨｂＡ１ｃの推定などを行うことができる。
【００９１】
具体的には、本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定した尿糖値を過去に測定した尿糖値と比較し、ＨｂＡ１ｃの改善の良否を判定することができる。
更には、本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定した尿糖値から、現在の生活改善が将来のＨｂＡ１ｃ改善につながるかを判定することができる。
また、本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定した尿糖値とＨｂＡ１ｃの改善目標値から、尿糖目標値を算出する。
【００９２】
本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定した尿糖値および入力したＨｂＡ１ｃを記憶していることにより、それらデータを用いた判定、推定、目標値設定が容易に選択できる。その判定、推定、目標値設定には、目的、使用者の糖尿病のステージ、生活パターンなどから最適な算出方法を選ぶことができる。
【００９３】
従って、本発明の血糖状態推定方法及び装置は、測定後直ちに直前の食事、運動などについての良否を判定することができ、又は、ＨｂＡ１ｃの改善傾向を推定でき、加えて、改善目標を設定することができるので、使用者の血糖コントロールに対するモチベーションが維持可能となる。
【００９４】
なお、本発明の血糖状態推定方法及び装置である尿糖計に通信段手段を付加することにより、さらに多くの機器より得られるデータ（例えば体重、食事・運動記録など）と連携することが可能となり、判定、推定、目標設定の信頼性が向上する。
【００９５】
インターネットなどを介し、データをサーバに蓄積すれば、判定、推定、目標設定の信頼性が向上する。尿糖計単独の場合は、個人のデータに基づき算出するが、外部サーバに接続した場合、尿糖計使用者の全データが蓄積され、そのデータにより個人のデータが少なくても推定が容易になり、判定の信頼性が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】従来の尿糖計を分解して示す外観図である。
【図２】従来の尿糖計の保管状態を示す外観図である。
【図３】従来の尿糖計の電子的な構成を示すブロック図である。
【図４】図１における表示部の表示形態を示す図である。
【図５】本発明の実施例１及び実施例２の血糖状態推定方法の手順を示すフローチャートである。
【図６】本発明の実施例３の血糖状態推定方法の手順を示すフローチャートである。
【図７】本発明の実施例３の血糖状態推定方法を検証した実験データを示すグラフである。
【図８】本発明の実施例４の血糖状態推定方法の手順を示すフローチャートである。
【図９】尿糖計とパーソナルコンピュータとの接続を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００９７】
１  尿糖計
１１  センサカートリッジ
１２、２２  ハウジング
１３  尿糖センサ
１４  サーミスタ
１５  スタンド検出リードスイッチ
１６、３１  コネクタ
１７  コネクタ接続検出回路
２１  本体
２３、５７  電源
２４（２４ａ、２４ｂ）  操作ボタン
２５  Ｄ／Ａ変換装置
２６  センサ駆動回路
２７  Ａ／Ｄ変換装置
２８  ブザー
２９、５９  表示装置
３０  外部入出力インターフェース端子
３２、５５  マイクロコンピュータ
３３  演算及び制御装置
３４  ＲＯＭ
３５  ＲＡＭ
３６  クロック
３７  補助記憶装置
３８、５６、７５  外部入出力インターフェース
４１  スタンド
４２  磁石
４３  キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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