(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の軸を有する骨が関与する整形外科手術の切除ステップで使用するための組立体において、刃と切除ガイド器具とを持つ切除用具を備え、当該切除ガイド器具が、
（ａ）前記骨の軸と並ぶように、前記骨の髄腔内に少なくとも部分的に配されるよう構成された整合ロッドと、
（ｂ）前記整合ロッドから離隔した切除ブロックであって、前記切除用具の刃の位置および向きを定めるために前記切除用具の前記刃に係合するよう構成された基準面、および、前記切除ブロックを前記骨に固定するために固定ピンを受容するための少なくとも１つの固定孔を有する、切除ブロックと、
（ｃ）前記整合ロッドに取り付けられ、そこから延在する位置付けアームであって、前記切除ブロックの前記基準面に取り外し可能に係合する表面を有し、その結果、前記整合ロッドと前記切除ブロックとが、所定の配置で互いに対して配列し、前記整合ロッドが、前記切除ブロックに接続された前記位置付けアームに接続されるようになる、位置付けアームと、
を含み、
前記基準面は、前記切除ブロックによって提供された少なくとも１つのスロットによって提供されており、
前記位置付けアームは、前記切除ブロックの前記スロットにスライド式に取り付けられたプレート部分であって、前記位置付けアームの長手に対し直交する方向における、前記位置付けアームに対する移動がないように前記切除ブロックを固定し得るプレート部分を含み、
前記位置付けアームおよび前記整合ロッドは、前記位置付けアームと前記整合ロッドとの間の、前記整合ロッドに平行な方向におけるスライド式の係合を提供する、互いに適合する雄部分および雌部分を含み、
前記位置付けアームの前記プレート部分は、前記切除ブロックのスロット内で調節することができるように構成されている、
組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、
前記基準面に係合する位置付けアームの部分と、前記整合ロッドの軸との間の角度は、３０度から１５０度の間である、組立体。
【請求項３】
請求項１に記載の組立体において、
前記プレート部分を、前記基準面に取り付けることができる、組立体。
【請求項４】
請求項１に記載の組立体において、
前記切除用具の前記刃は、鋸刃である、組立体。
【請求項５】
請求項１に記載の組立体において、
前記位置付けアームは、前記整合ロッドに、取り外し可能に取り付けられている、組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の組立体において、
前記位置付けアームは、前記整合ロッドに取り付けられる第１の部分と、前記位置付けアームに取り付けられる第２の部分とを有する垂直部を介して、前記整合ロッドに取り外し可能に取り付けられている、組立体。
【請求項７】
請求項５に記載の組立体において
前記位置付けアームは、Ｕ型ブラケットを備え、当該Ｕ型ブラケットは、前記基準面にスライド可能に係合するようなサイズおよび形状になっている第１のアームと、前記第１のアームに対し実質的に平行であり、かつ、前記第１のアームから離間した、第２のアームとを有し、前記第１のアームと第２のアームとは橋渡し部分によって連結されている、組立体。
【請求項８】
請求項１に記載の組立体において、
前記切除ブロックが、前記整合ロッドと前記切除ブロックとの分離の前に、固定ピンにより、前記骨に固定され得る、組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、整形外科手術における切除ステップに用いるための切除ガイド器具に関する。
【０００２】
骨の切除ステップの際に切除用具の位置および向きを制御するために、切除ガイド器具を整形外科手術で用いることができる。これは、この整形外科手術の後のステップでプロテーゼコンポーネントの取り付けのための骨の正確な準備を確実にするために重要である。
【０００３】
切除ガイド器具の位置および向きは、患者の骨の所定の解剖学的特徴を基準として手動で決定することができる。例えば、膝関節置換術における脛骨の切除平面の位置および向きを決定するための器具の場合は、切除ガイドを、脛骨の軸を定めるために足首クランプによって脛骨に締結された基準ロッドに取り付けることができる。このような器具は、Ｓｐｅｃｉａｌｉｓｔ ＩＩ（商標）としてデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics Inc.）によって販売されている。したがって、このような手動器具のセットは、切除すべき骨に、固定要素によって所定の配置で固定される基準コンポーネントを含むことができる。この器具のセットは、基準コンポーネントに締結することができ、かつ基準面を提供することができる切除ガイドを含むこともできる。切除ガイドは、外科手術の際に切除用具に係合する基準面を提供することができる。この基準面に、切除ステップで鋸（例えば、刃）を接触させることができる。鋸が接触する基準面は、切除平面を定めるために、例えば平坦にすることができる。基準面は、ドリルビットやリーマなどの回転切除器具を受容できる孔によって提供することができる。
【０００４】
切除ガイドは、ねじ締結具、クランプ、または他の取り付け特徴部によって基準コンポーネントに締結することができる。基準コンポーネントに対して切除ガイドの基準面を正確に配するためには、ねじ締結具、クランプ、または他の締結特徴部のいずれを用いるかにかわらず、基準コンポーネントに締結する点に対して切除ガイドの基準面の場所を正確に制御することが重要である。例えば、基準面の場所および向きの精度は、固定要素と基準コンポーネントとの間に形成される接続、ならびに基準コンポーネントおよび切除ブロックにより提供されたねじ孔と取り付けねじとの間に形成される接続におけるばらつきの影響を受けることがある。これらの特徴部の寸法、位置、整合、および／または向きにおけるばらつきにより、切除ブロックの基準面の場所および／または向きが、所望の場所および／または向きからずれることがある。
【０００５】
本発明は、基準コンポーネントおよび切除ブロックが所定の要領で配列されるように、基準コンポーネントが切除ブロックの基準面に係合する位置付けアームを含む、切除ガイド器具を提供する。
【０００６】
〔発明の概要〕
したがって、一態様では、本発明は、整形外科手術の切除ステップで使用するための切除ガイド器具を提供する。この器具は、
（ａ）骨の軸に対して所定の配列で整合された、骨に固定できる基準要素と、
（ｂ）基準要素から離隔した切除ブロックであって、切除ステップの際に切除用具の刃の位置および向きを定めるために切除用具が係合できる基準面、および、切除ブロックを骨に固定するために固定ピンを受容するための少なくとも１つの固定孔を有する、切除ブロックと、
（ｃ）基準要素に締結でき、基準要素から切除ブロックまで延びる位置付けアームであって、切除ブロックにおいて、位置付けアームは、基準面に対して所定の配列で適所に取り付けられ（fitted snugly）、基準要素を切除ブロックから分離する前に、固定ピンによって切除ブロックを骨に固定できる所定の配列で基準要素と切除ブロックを互いに対して配列できる、位置付けアームと、を含む。
【０００７】
別の態様では、本発明は、切除ガイド器具を用いて整形外科手術を行うための方法を提供する。この方法は、
（ａ）基準要素を骨に整合させるステップと、
（ｂ）骨に対して切除ブロックを位置付けるため、切除ブロックの基準面を基準要素の位置付けアームに係合させるステップと、を含む。
【０００８】
この方法は、切除器具を用いて骨を切除する後続のステップを含むことができる。この器具は、切除ブロックの基準面を用いてこの切除ステップの際に骨に対して位置付けられる。切除ステップの際に用いる基準面は、基準ステップに対して切除ブロックを位置付けるために用いられる基準面と同じである。
【０００９】
位置付けアームは、切除ブロックの基準面と直接係合する。したがって、本発明は、基準面を直接基準として切除ブロックを骨に対して配するという利点を有する。したがって、本発明により、外科医は、患者の解剖学的構造やインプラントの種類などの因子を考慮するために、切除ブロックの基準面の場所および／または向きを正確に制御することができる。次に、基準コンポーネントおよび／または第１の要素の場所および／または位置を、切除ブロックを所望の場所に固定できるように調節する。
【００１０】
したがって、本発明は、切除ガイドを製造する精度を、切除ブロックが基準面以外で基準コンポーネントによって係合される場合よりも低くできるという利点を有する。これにより、既知の切除ブロックに要求されるよりも効率的な、例えば鋳造技術などの技術によって、本発明の切除ガイドを形成することが可能である。
【００１１】
切除ブロックの基準面は、切除ステップの際に用具の刃の位置および向きを定める。基準面は、切除ブロックを通って延びるスロットまたは孔などの開口によって提供することができる。切除ブロックは、鋳造によって形成することができる。次に、少なくとも１つの開口を、切除ブロックを鋳造した後に、形成することができる。例えば、少なくとも１つの開口は、放電加工（spark erosion）に類似した配線技術を用いて鋳造切除ブロックに形成することができる。配線技術は、鋳造切除ブロックを通って延びるワイヤに沿って放電させることを伴う。この放電により、要求される寸法の開口が切除ブロックに侵食形成される。この配線技術により、開口の寸法を正確に制御することができる。
【００１２】
切除ブロックの各開口の場所が各鋳造切除ブロックによって異なることを理解されたい。しかしながら、本発明は、骨に対する切除ブロックの配置が、開口によって提供された基準面の場所を基準に制御できるという利点を有する。したがって、本発明は、切除ブロック内のスロットまたは他の開口の場所を正確に制御する必要がなく、したがって、切除ブロックを鋳造によって形成することができ、少なくとも１つの開口を、上記した配線技術または他のある種の切除技術を用いて形成することができる。
【００１３】
位置付けアームは、切除ブロックによって提供された開口内に受容されて係合する十分な寸法となっている。例えば、位置付けアームは、切除ブロックによって提供されたスロット内に受容されて係合する十分な寸法となっているプレート部分を含むことができる。このプレート部分は、切除ブロックのスロット内にスライド式に取り付けることができる。本発明は、位置付けアームのプレート部分を切除ブロックのスロット内で移動させることができるという利点を有する。これにより、外科医は、切除ブロックが基準要素に対して位置付けられた状態で、骨に対する切除ブロックの場所をわずかに調節することができる。好ましくは、位置付けアームは、位置付けアームと切除ブロックとの間の不所望の相対運動が最小限になるように、切除ブロックの開口内に弾性的に緊密に取り付けられる。これは、位置付けアームが開口内に挿入される時に変形する位置付けアームの弾性変形可能な舌部によって配列することができる。
【００１４】
切除ブロックの開口は、その開口内に切除器具の刃をスライド式に取り付けできる寸法にすべきである。切除器具が鋸刃である場合、開口は、スロットの形態である。切除器具がドリルピットである場合、開口は、孔の形態である。このような開口の適切なデザインは、十分に確立されている。
【００１５】
例えば、切除ブロックの開口が孔の形態である場合、位置付けアームは、孔の中にスライド式に取り付けられるロッドの形態を有することができる。一般に、ロッドの断面が孔の断面とほぼ同じであるのが好ましい。
【００１６】
基準面は、切除ブロックの外面によって提供することができる。位置付けアームは、切除ブロックの表面によって提供された基準面に接触する寸法である。基準面は、位置付けアームによって提供されたさらなる別の取り付け特徴部と協働して係合できる取り付け特徴部を提供することができる。位置付けアームは、切除ブロックの基準面に提供された溝内に取り付けることができる突出部を提供しているプレート部分とすることができる。基準面は、位置付けアームのプレート部分を受容して係合する形状および寸法となっている溝を提供することができる。
【００１７】
基準面は、基準孔によって提供することができる。位置付けアームは、切除ブロックの基準孔内に受容されて係合する十分な寸法となっている。位置付けアームは、切除ブロックによって提供された基準孔内に受容されて係合できる適切な断面形状および適切な断面寸法を有するシャフト部分を含むことができる。位置付けアームのシャフト部分は、切除ブロックの基準孔内にスライド式に取り付けることができる。例えば、基準面によって提供された基準孔は、円形の断面を有することができ、位置付けアームは、円形の断面を有するシャフト部分を含むことができる。
【００１８】
位置付けアームは、基準要素に対して任意の角度で延びることができる。基準要素の近接部分と位置付けアームとの間に形成される角度により、骨を切除する角度を決定することができる。
【００１９】
好ましくは、切除ブロックの基準面に係合する位置付けアームの部分は、基準要素の近接部分の長手方向軸に対して１５０度未満、より好ましくは１２０度未満、例えば約９０度の角度で延びる。好ましくは、切除ブロックの基準面に係合する位置付けアームの部分は、基準要素の近接部分の長手方向軸に対して少なくとも３０度、より好ましくは少なくとも６０度、例えば７５度の角度で延びる。
【００２０】
本発明の器具は、第１の要素と位置付けアームとの間の角度が、骨の軸と切除する骨の平面との間の角度にほぼ等しくなるように構成することができる。
【００２１】
位置付けアームは、Ｕ型とすることができる。例えば、Ｕ型位置付けアームの第１の枝部は、切除ブロックの基準面に係合する寸法である。第２の枝部は、第１の枝部に実質的に平行に延び、切除ブロックのさらなる別の面に接触することができる。第２の枝部は、基準要素に接続することができる。Ｕ型位置付けアームの第１の枝部と第２の枝部は、同じ長さにしても良いし、異なる長さにしても良い。Ｕ型位置付けアームのブリッジ部分は、切除ブロックのさらなる別の表面に接触することができる。
【００２２】
位置付けアームは、Ｌ型とすることができる。Ｌ型位置付けアームの第１の枝部は、基準面内に受容されて係合する寸法とすることができる。第２の枝部は、基準要素に接続することができる。第１の枝部と第２の枝部との間の角度は、骨に形成するよう要求される切除の角度によって様々にすることができる。Ｌ型位置付けアームの第１の枝部と第２の枝部は、同じ断面形状および寸法を有しても良いし、異なる断面形状および寸法を有しても良い。例えば、Ｌ型位置付けアームの第１の枝部は、実質的に長方形の断面を有するプレート部分とすることができる。Ｌ型位置付けアームの第２の枝部は、実質的に円形の断面を有するシャフト部分とすることができる。Ｌ型位置付けアームの第１の枝部は、円形の断面を有するシャフト部分とすることができる。Ｌ型位置付けアームの第２の枝部は、実質的に長方形の断面を有することができる。
【００２３】
位置付けアームがＬ型またはＵ型である場合、位置付けアームの第２の枝部は、基準要素の近接部分の長手方向軸に対して実質的に平行または垂直のいずれかに延びるのが好ましい。
【００２４】
位置付けアームは、基準要素に取外し可能に取り付けることができる。例えば、位置付けアームは、サイズ調節特徴部によって基準要素に取外し可能に取り付けることができる。したがって、本発明は、特定の処置に使用されることが要求される位置付けアームの種類を外科医が選択できるという利点を有する。例えば、外科医は、特定の切除ブロックを用いた、特定の角度切除のための特定の処置に、使用されることが要求される位置付けアームの形状およびサイズを決定することができる。
【００２５】
基準要素の形状は、器具が用いられる整形外科手術の種類によって決まる。例えば、器具が近位脛骨切除を行うために用いられる場合、第１の要素は、基準コンポーネントが脛骨の軸に沿って延びるように、例えば足首の脛骨に固定することができる。次に、位置付けアームの近位端部を、第１の要素に固定することができる。
【００２６】
遠位大腿骨切除を行う場合は、第１の要素を、基準要素が大腿骨の軸に沿って実質的に延びるように大腿骨に固定することができる。次に、位置付けアームの近位端部を基準要素に固定することができる。
【００２７】
前側大腿骨切除を行う場合、基準要素を、大腿骨の遠位切除平面に固定して、髄腔に対して位置付けることができる。すると、基準要素が、大腿骨の軸から前側に延びる。次に、位置付けアームを、この要素に固定し、この要素から遠位側に延びるようにさせることができる。
【００２８】
基準要素および位置付けアームは、互いに組み立てることができる、または互いに対して移動できる別部品として用意することができる。基準要素および位置付けアームは、１つの部品として用意することもできる。
【００２９】
器具は、位置付けアームの場所を基準コンポーネントに対して調節できるように構成することができる。これにより、切除ブロックの位置を、患者の条件に応じて変更することができる。位置付けアームおよび基準要素は、この位置付けアームと基準要素との間のスライド式の係合を提供する、互いに適合する雄部分および雌部分を提供するのが好ましい。雌部分は、位置付けアームによって提供され、雄部分は、基準要素によって提供されるのが好ましい。互いに適合する雄部分および雌部分は、使用者が、位置付けアームを基準要素に対して所望の移動位置に配することができるようにする一連の目盛を含むのが好ましい。好ましくは、調節特徴部により、使用者が、基準要素の近接部分の長手方向軸に沿って位置付けアームを移動させることができる。別法では、調節特徴部により、使用者が、基準要素の近接部分の長手方向軸に対して角度を形成する方向に位置付けアームを移動させることができる。調節特徴部により、使用者が、基準要素の近接部分の長手方向軸に対してほぼ垂直な方向に位置付けアームを移動させることができる。
【００３０】
基準要素は、位置付けアームを基準要素に対して所望の移動位置に固定するために、調節特徴部に係合するロック留めシャフトをさらに含むのが好ましい。調節特徴部の雄部分は、開口を提供するのが好ましい。調節特徴部の雌部分は、調節特徴部の雄部分と雌部分とのスライド式の係合の方向に沿って、互いに離間した複数の開口を提供するのが好ましい。ロック留めシャフトは、調節特徴部の雄部分および雌部分の開口内に受容される寸法および形状とするのが好ましい。
【００３１】
器具は、金属材料から作成される場合が多い。手術器具の製造に用いられることが知られている材料を用いることができ、これには、ある種のステンレス鋼が含まれる。
【００３２】
本発明に従った切除ブロックの適切な位置を決定するための技術には、既知の外科手術における従来の技術が含まれる。例えば、この位置は、髄内ロッドまたは髄外ロッドを用いて位置付けられる、特に骨の軸などの解剖学的特徴を基準に決定することができる。この適切な場所は、他の骨の特徴を基準にする器具を用いて位置付けることができる。例えば、切除ブロックの場所は、患者の天然の骨のサイズ、所望のインプラントのサイズ、またはこれらの両方を基準に決定することができる。この決定では、例えば、針（stylus）などの測定器具を用いて骨の表面に対する切除ブロックの場所を確認することも伴うことができる。切除ブロックの場所は、患者の骨の画像データを用いて決定することもできる。切除ブロックの場所は、例えば、１つまたは複数の器具のコンポーネントに締結されたリフレクタまたはエミッタのアレイ、および、このアレイの位置および向きを決定するために立体的に用いることができる少なくとも２つのカメラを用いるなど、既に知られているように、ナビゲーション外科手術技術（navigated surgery techniques）を用いて決定することができる。
【００３３】
使用の際、外科医は、調節特徴部を調節して、基準要素に対する位置付けアームの場所および切除ブロックの基準面の場所を調節することができる。位置付けアームが、基準要素に対して所望の移動位置に配されたら、外科医は、基準要素によって提供された開口内、および位置付けアームによって提供された整合した開口内にロック留めシャフトを挿入して、位置付けアームと基準要素の相対位置を固定することができる。
【００３４】
切除ガイドの基準面が、特定の切除のために骨に対して所望の向きで所望の位置に配されたら、切除ブロックを、切除ガイドによって提供された少なくとも１つの固定孔内に、少なくとも１つの第１の要素を挿入して、骨に取り付けることができる。次に、位置付けアームを切除ガイドの基準面との係合から取り外すことができる。次に、外科医は、切除を行うことができる。
【００３５】
本発明を、添付の図面を参照しながら一例として以下に説明する。
【００３６】
図１は、脛骨４の近位切除の位置および向きを決定するための既知の器具２を例示している。この既知のシステム２は、基準コンポーネント６および切除ガイドブロック８を含む。基準コンポーネントおよび切除ガイドは、外科手術器具の製造の従来の技術を用いて形成することができる。基準コンポーネント６は、第１の上端部１０および第２の下端部（不図示）を有する髄外整合ロッドを含む。第１の端部１０は、成形されたプレートの形態の第１の取り付け特徴部１２を含む。この取り付け特徴部は、ロッドおよびプレートを通って延びるピボットピンを中心にプレートを回転させるために用いることができるレバー１３を含む。このロッドは、足首クランプ（不図示）など、第２の下端部に第１の要素を有する。切除ガイドブロック８は、近位切除の位置および向きを確認するための基準面を提供するスロット１６を提供する。切除ガイドブロック８は、開口１４の形態の第２の取り付け特徴部も含む。この開口は、成形されたプレート１２が第１の回転場所にある場合に、この成形されたプレート１２を受容する形状である。切除ブロックは、開口１４を通ってアクセスできるアンダーカットを有する。プレートが回転すると、このプレートがアンダーカットに係合してこの開口内に維持され、この開口から抜けない。切除ガイドブロックの開口は、ロッド６を取り付けることができる溝を含む。切除ガイドブロック８は、複数の固定孔１８を提供する。
【００３７】
使用の際、髄外ロッドを、ロッドの下端部の足首クランプまたは他の要素によって患者の足首に固定する。ロッド６は、ロッド６の長手方向軸が脛骨４の軸に整合するように、脛骨に沿って延びる。ロッド６の上部の成形されたプレート１２を、切除ブロック８の開口１４内に配し、この成形されたプレート１２をレバー１３によって回転させて、成形されたプレート１２がアンダーカットによって開口内に保持されるようにする。次に、１つまたは複数の固定ピン（不図示）を、切除ガイドブロック８の固定孔１８内に挿入して、このブロックを脛骨に締結する。次に、整合ロッド６がブロックの開口１４から係合解除されるまで成形されたプレート１２を回転させて、整合ロッド６を切除ガイドブロックから外すことができる。次に、ブロックの基準面を提供するスロット１６を、骨の切除を行うために配する。
【００３８】
したがって、切除ガイド８のスロット１６によって提供されている基準面（不図示）の位置および向きは、脛骨４に対する基準コンポーネント６によって確認できる。しかしながら、スロット１６によって提供された基準面（不図示）の位置および向きは、切除ブロックおよび基準コンポーネントのあらゆる寸法のばらつき、ならびにシステムの取り付け特徴部１２と１４との係合から生じるあらゆる整合誤差によって、影響を受けて変化する。システムがばらつきを含む可能性は、要求される正確な寸法を有するように機械加工されたコンポーネントを用いることによって低減できる。
【００３９】
図２ａおよび図２ｂは、脛骨２４の近位切除の位置および向きを決定するための本発明の第１の実施形態の器具２２を例示している。図２ａは、この器具の組立分解図であり、図２ｂは、組み立てられた器具を示している。器具２２は、髄外ロッド２６の形態の基準コンポーネント、および切除ガイドブロック２８を含む。このロッド２６は、第１の上端部２８および第２の端部（不図示）を有する。このロッドは、第１の上端部に位置付けアーム３０を有する。ロッド２６および位置付けアーム３０は、単一体として形成されている。位置付けアーム３０は、ロッド２６の近接部分の長手方向軸に対して角度θを成してロッド２６の第１の端部２９から延びたプレート部分を含む。位置付けアーム３０のプレート部分がロッド２６の近接部分の長手方向軸に対して延びる際の角度θによって、骨の長手方向軸に対する切除の角度θが決まる。
【００４０】
切除ガイドブロック２８は、鋳造によって形成することができる。切除ブロック２８は、スロット３２および複数の固定孔３３を提供する。切除ブロック２８は、脛骨２４の近位切除の位置および向きを確認するための、スロット３２から離隔した、基準面３４も提供する。基準面３４は、脛骨２４の前後軸（posterior-anterior axis）に対して平行に延びる溝を提供することができる。この溝は、基準要素２６に取り付けられると位置付けアーム３０のプレート部分を受容して係合する形状および寸法となっている。
【００４１】
使用の際、ロッド２６を、その下端部で、例えば、従来の足首クランプを用いて患者の足首に固定する。ロッド２６は、その長手方向軸（不図示）が脛骨２４の軸に平行に整合するように、脛骨２４に沿って延びる。位置付けアーム３０のプレート部分を、切除ブロック２８の基準面３４によって提供された溝（不図示）内に受容させて係合させる。
【００４２】
別法では、図２ｂに示されているように、位置付けアーム３０のプレート部分を、切除ガイドブロックのスロット３２内に挿入する。
【００４３】
脛骨の切除の位置および向きは、第１の要素（不図示）から位置付けアーム３０までの間隔、および、基準コンポーネント２６の近接部分の長手方向軸と位置付けアーム３０との間に形成される角度θのみによって決まる。したがって、器具２２は、基準面３４またはスロット３２を直接基準として、切除ブロック２８を脛骨２４に対して配することができるという利点を有する。したがって、外科医は、切除平面の場所および／または向き（外科医の選択によって基準面３４またはスロット３２によって定められる）を正確に制御することができる。
【００４４】
切除ガイドブロック２８の所望の場所および向きが決定したら、外科医は、固定ネジまたはピン（通常は、２本以上）を固定孔３３のそれぞれに挿入する。外科医は、切除ブロック２８から位置付けアーム３０を係合解除する。次に、外科医は、切除部の後斜面が脛骨の軸に対して角度θを形成するように、脛骨の切除を行う。
【００４５】
図３ａおよび図３ｂは、大腿骨４４の遠位切除の位置および向きを決定するための本発明の第２の実施形態の器具４２を例示している。図３ａは、この器具の組立分解図であり、図３ｂは、組み立てられた器具を示している。器具４２は、髄内整合ロッド４６の形態の基準要素を含む。この整合ロッド４６は、大腿骨内の髄腔に沿って延びており、その第１の端部４８が髄腔内に位置し、第２の端部５０（器具を操作するためにハンドルとして用いることができる）が髄腔内から延びている。ロッド４６は、ロッドに締結されたブロック５２を有し、このロッドが定める軸を中心にロッドが回転するのを防止する、大腿骨顆部の骨組織に刺入できる、尖ったピン５１を備えている。
【００４６】
垂直部（upstand）４８が、ブロック５２の孔の中に適合するロッド５３によってブロック５２に取り付けられている。垂直部は、垂直部を通って延びる孔５５を有する。
【００４７】
位置付けアーム５４を、垂直部の孔５５の中に挿入することができる。位置付けアームは、その一端に、第１のアーム５６および第２のアーム５８を備えたＵ型ブラケットを有する。第２のアーム５８は、第１のアーム５６に対して実質的に平行に延びている。
【００４８】
器具４２は、鋳造によって形成することができる切除ガイド６０を含む。切除ガイド６０は、切除ガイドに形成されたスロット６２、および固定孔６４を有する。切除ガイド６０の基準面は、スロット６２によって提供される。
【００４９】
器具４２は、切除ガイド６０の固定孔６４内に受容される大きさおよび形状の１つまたは複数の固定ピン６６を含む。
【００５０】
使用の際、髄内ロッド４６を、顆部の間の開口を介して大腿骨の軸方向の髄腔内に挿入する。ブロック５２を顆部に対して押圧して、尖ったピン５１を顆部の骨組織に刺入する。ロッド５３をブロックの孔の中に取り付けて、垂直部４８をブロック５２に取り付ける。位置付けアーム５４を孔５５に取り付けて、この位置付けアーム５４を垂直部４８に取り付ける。
【００５１】
位置付けアーム５４の第１のアーム５６を、切除ガイド６０のスロット６２内に取り付ける。位置付けアーム５４の第１のアーム５６とスロットとの間の係合により、遠位大腿骨の切除をガイドするための、大腿骨に対するスロット切除ブロック６０の位置および向きが決まる。
【００５２】
器具４２は、切除平面を定めるために用いられるスロットを直接基準として、切除ブロック６０を正確に配して向きを合わせることができる。
【００５３】
位置付けアームを、垂直部の孔５５によって定められた長手方向軸に対して平行移動させて、位置付けアームによって係合された切除ブロック６０を所望の位置に配することができる。基準面を所望の位置に配したら、外科医は、切除ブロックをその場所に固定する。
【００５４】
外科医は、切除ガイド６０が所望の向きで所望の位置にあると確信したら、１つまたは複数の取り付け固定ピン６６を切除ガイド６０によって提供される固定孔６４に挿入する。次に、位置付けアーム５４を、切除ガイド６０のスロット６２によって提供された基準面（不図示）との係合から取り外す。次に、外科医は、大腿骨の遠位切除を行うことができる。
【００５５】
図４ａ〜図４ｃは、大腿骨の前側切除の位置および向きを決定するための本発明の使用を例示している。
【００５６】
図４ａに例示されている初めのステップで、ドリルガイド７０を大腿骨７３の遠位面７１に対して配置する。ドリルガイド７０は、位置付けコンポーネント７２を用いて後顆部を基準に前後軸に沿って位置付けられている。位置付けコンポーネント７２は、取り付けプレートの内側縁および外側縁の相対高さ（従って、その向き）を制御することができる。ドリルガイドの場所を用いて、図４ａに示されているように、プレートの穴７４を介して骨に孔を開けて、本発明の器具のための固定穴を位置づけることができる。
【００５７】
図４ｂおよび図４ｃは、取り付けプレート７６および切除ブロック７８を含む本発明の切除ガイド器具を示している。図４ｂは、この器具の組立分解図であり、図４ｃは、組み立てられた器具を示している。
【００５８】
この器具は、ドリルガイド７０を基準に形成された骨の孔を用いて所望のとおりに骨に整合される取り付けプレート７６を含む。この取り付けプレートは、尖った固定ピン８０を用いて、この整合において骨に締結される。
【００５９】
取り付けプレートは、その前面から延びたブラケット８２を有している。このブラケット８２は、ブラケットに形成された溝８４を有し、溝８４は、ハトの尾型の断面を有する。この器具は、第１の脚８８および第２の脚９０を備えたＬ型位置付けアーム８６を含む。第１の脚と第２の脚は、互いに対してほぼ垂直となるように配列されているが、第１の脚と第２の脚との間の異なる角度を用いて、適宜、遠位切除と前側切除との間の角度関係を変更することもできる。アーム８６の第１の脚８８は、溝８４内にスライド式に取り付けられている。第１の脚は、第１の脚に形成されたスロット８９を有し、スロット８９は、アームをプレートの溝内にスライド式にロック留めするためのロック留めネジ９１を受容できる。
【００６０】
切除ブロック７８は、切断ブロックに形成されたスロット９２を有し、スロット９２は、大腿骨の前側切除の場所および向きを決定するための基準面を提供する。切除ブロック７８はまた、複数の固定孔９４を提供し、固定孔９４は、切除ブロックを大腿骨に締結するための固定ピン９６を受容できる。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）整形外科手術の切除ステップで使用するための切除ガイド器具において、
（ａ）骨の軸に対して所定の配列で整合された、前記骨に固定できる基準要素と、
（ｂ）前記基準要素から離隔した切除ブロックであって、前記切除ステップの際に切除用具の刃の位置および向きを定めるために前記切除用具が係合できる基準面、および、前記切除ブロックを前記骨に固定するために固定ピンを受容するための少なくとも１つの固定孔を有する、切除ブロックと、
（ｃ）前記基準要素に締結でき、前記基準要素から前記切除ブロックまで延びる位置付けアームであって、前記切除ブロックにおいて、前記位置付けアームは、前記基準面に対して所定の配列で適所に取り付けられ、前記基準要素を前記切除ブロックから分離する前に、固定ピンによって前記切除ブロックを前記骨に固定できる所定の配列で前記基準要素と前記切除ブロックを互いに対して配列できる、位置付けアームと、
を含む、器具。
（２）実施態様１に記載の器具において、
前記第１の要素は、前記骨の前記軸に沿って延びるように配列される細長い整合ロッドである、器具。
（３）実施態様２に記載の器具において、
前記整合ロッドは、髄外整合ロッドであって、前記ロッドを前記骨に締め付けるためのクランプを含む、器具。
（４）実施態様２に記載の器具において、
前記整合ロッドは、髄内整合ロッドである、器具。
（５）実施態様１に記載の器具において、
前記基準面は、前記切除ブロックによって提供された少なくとも１つのスロットによって提供されている、器具。
【００６２】
（６）実施態様１に記載の器具において、
前記基準面は、前記切除ブロックの外面によって提供されている、器具。
（７）実施態様５または６に記載の器具において、
前記位置付けアームは、前記基準面に取り付けることができるプレート部分を含む、器具。
（８）実施態様５に記載の器具において、
前記位置付けアームは、前記切除ブロックの前記スロット内にスライド式に取り付けられるプレート部分を含む、器具。
（９）実施態様１に記載の器具において、
前記基準面は、前記切除ブロックによって提供された基準孔によって提供されている、器具。
（１０）実施態様９に記載の器具において、
前記位置付けアームは、前記切除ブロックの前記孔の中にスライド式に取り付けられるシャフト部分を含む、器具。
【００６３】
（１１）実施態様１に記載の器具において、
前記位置付けアームおよび前記基準要素は、前記位置付けアームと前記基準要素との間のスライド式の係合を提供する、互いに適合する雄部分および雌部分を含む、器具。
（１２）実施態様１に記載の器具において、
前記位置付けアームは、第１の部分および第２の部分を含んでおり、前記第１の部分と前記第２の部分との間に形成される角度が、前記骨の切除面と前記骨の前記軸との間に形成される角度に等しい、器具。
（１３）実施態様１に記載の器具を用いて整形外科手術を行うための方法において、
前記方法は、
（ａ）前記基準要素を前記骨に固定するステップと、
（ｂ）前記切除ブロックの前記基準面を前記基準要素の前記位置付けアームに係合させるステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】近位脛骨切除の位置および向きを決定するための既知の器具を示す図である。
【図２ａ】近位脛骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第１の実施形態の等角図である。
【図２ｂ】近位脛骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第１の実施形態の等角図である。
【図３ａ】遠位大腿骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第２の実施形態を示す図である。
【図３ｂ】遠位大腿骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第２の実施形態を示す図である。
【図４ａ】前側大腿骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第３の実施形態を例示する図である。
【図４ｂ】前側大腿骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第３の実施形態を例示する図である。
【図４ｃ】前側大腿骨切除の位置および向きを決定するための本発明の器具の第３の実施形態を例示する図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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