(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
折り畳み可能な眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を備え、前記眼内レンズが予め装填されたプリロードタイプである眼内レンズ挿入器具において、
少なくとも前記挿入筒部の先端部を被覆する先端被覆管を有する被覆部を前記挿入筒部に着脱可能に設け、前記挿入筒部の先端部より外径が大きい前記先端被覆管を切開創口に挿入できるように構成したことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
２個以上の前記被覆部を重ねて着脱可能に設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記挿入筒部が、プラスチック製であることを特徴とする請求項１または２記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記先端部は、
長さが３ｍｍ〜１０ｍｍ、
先端の外径が１ｍｍ〜２．５ｍｍ、基端の外径が１ｍｍ〜３ｍｍ
であることを特徴とする請求項３記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記被覆部が前記挿入筒部に装着された状態で出荷されることを特徴とする請求項４記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、又は屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、超音波乳化吸引術などの普及にともない、術後乱視と手術侵襲の軽減を目的として、小切開創から挿入可能な眼内レンズ、すなわち、折り畳み可能なシリコン、アクリル樹脂や、ハイドロゲルなどの軟性材料からなる眼内レンズが開発され、臨床に広く使用されている。
【０００３】
一方、これら折り畳み可能な眼内レンズを眼球のより小さい切開創口から挿入するための器具として種々のインジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が開発されている。これらのインジェクターによれば、折り畳まれた眼内レンズをカートリッジと呼ばれる筒状の挿入筒を通して眼内へ押し出すことができるので、従来の鑷子を用いて挿入する場合に比べて格段に小さい切開創口から眼内へ眼内レンズを挿入することが可能となった。
【０００４】
現在主流となっているインジェクターは、一般にプラスチック樹脂からなる使い捨てのカートリッジと再利用可能な金属製の本体部とから構成される。種々の眼内レンズの形状（モデル）、切開創口の大きさの変化への対応はカートリッジを変更することにより対応可能であるが、カートリッジへの眼内レンズの装填やその後のカートリッジの本体への接続等、器具の取り扱いが若干煩雑になるため、取り扱い中の眼内レンズの落下、眼内レンズのカートリッジへの不適切な装填、時には装填中にレンズを破損させてしまうこともある。また、こうした操作に起因した細菌感染のリスクも否定できないことから、眼内レンズが予め使い捨ての挿入器具に装填された、いわゆるプリロードタイプのインジェクターも提案されている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開2008-012016号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述のとおり、術後乱視と手術侵襲の軽減にはより小さな切開創口から眼内レンズを挿入できることが好ましい。近年、より小さな切開創口からの挿入を可能とする眼内レンズ及びインジェクターが開発され、現在では2.0mm以下の極小切開創から挿入可能な眼内レンズ・インジェクターが販売されてきている。
【０００７】
しかしながら、手術室の設備は病院施設により異なり、超音波乳化吸引装置が極小切開に対応できない場合がある。この場合、極小切開対応の眼内レンズ・インジェクターでありながらも、切開創口は、前記超音波乳化吸引装置が必要とする大きさに広げられる。このようにして、大きな切開創口に対して極小切開対応のインジェクターを用いると、切開創口とインジェクター挿入筒先端の隙間から、術野を保つため（眼圧を保つため）の環流液や粘弾性物質の漏れが大きくなり、術野を確保することが困難になったり、隙間が大きいことによりインジェクター先端挿入筒を切開創口に固定しにくくなり、眼内レンズの挿入操作が不安定になることがあった。
【０００８】
インジェクターがカートリッジと本体から構成されるタイプであれば、ある眼内レンズに対して適応可能な先端外径の異なるカートリッジを数種類準備すれば、異なる創口径のバリエーションに対応可能となる。
【０００９】
ところが、プリロードタイプの場合、通常インジェクターは予め装填される眼内レンズに対して１種類の専用設計となっている。このプリロードタイプの場合、異なる創口径に対応するには先端挿入筒外径の異なるインジェクターと共に高価な眼内レンズを同数準備する必要があるので、現実的に創口径のバリエーションに対応することは困難である。
【００１０】
そこで、本発明は上記した問題点に鑑み、異なる大きさの切開創口に対応することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の請求項１に係る発明は、折り畳み可能な眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を備え、前記眼内レンズが予め装填されたプリロードタイプである眼内レンズ挿入器具において、少なくとも前記挿入筒部の先端部を被覆する先端被覆管を有する被覆部を前記挿入筒部に着脱可能に設け、前記挿入筒部の先端部より外径が大きい前記先端被覆管を切開創口に挿入できるように構成したことを特徴とする。
【００１２】
本発明の請求項２に係る発明は、２個以上の前記被覆部を重ねて着脱可能に設けたことを特徴とする。
【００１３】
本発明の請求項３に係る発明は、前記挿入筒部が、プラスチック製であることを特徴とする。
【００１４】
本発明の請求項４に係る発明は、前記先端部は、長さが３ｍｍ〜１０ｍｍ、先端の外径が１ｍｍ〜２．５ｍｍ、基端の外径が１ｍｍ〜３ｍｍであることを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項５に係る発明は、前記被覆部が前記挿入筒部に装着された状態で出荷されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、切開創口の大きさに対応させて、被覆部を着脱することにより、異なる大きさの切開創口に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の全体構成を示す斜視図である。
【図２】被覆部を分離した状態を示す斜視図である。
【図３】被覆部の構成を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
【００１９】
図１に示す眼内レンズ挿入器具１は、本体２と、スライダー３と、プランジャー４と、ロック機構５とを備え、眼内レンズ８が予め装填されたいわゆるプリロードタイプである。また、本体２が筒状の基端部材６と、挿入筒部７とから構成されている。
【００２０】
スライダー３およびプランジャー４は、本体２内を前方および後方へ移動可能に設けられている。ロック機構５は、プランジャー４の前方への移動を規制し得るようになされている。このロック機構５は、スライダー３を前方へ移動させることにより、解除され、これによりプランジャー４が前方へ移動可能となる。
【００２１】
このように構成された眼内レンズ挿入器具１は、最初にスライダー３で眼内レンズ８を押し出して確実に所定形状に変形させ、次いで、眼内レンズ８をプランジャー４で押し出して小さく折り畳んで、眼内レンズ８を挿入筒部７から眼内へ挿入し得るように構成されている。
【００２２】
なお、これらの事項は、既に本出願人により開示されており、詳細については、例えば国際公開ＷＯ２００８／１４９７９５号における発明を実施するための最良の形態の欄を参照されたい。
【００２３】
上記構成に加え、眼内レンズ挿入器具１は、被覆部１１が挿入筒部７に着脱可能に設けられている。挿入筒部７は、図２に示すように、プラスチック製の部材で構成され、先端から基端にかけて略同一の外径を有するように形成された円筒形状の先端部１２が設けられている。また、挿入筒部７の外周面には、長手方向の略中央の一面と他面に、係合凹部１３がそれぞれ形成されている。
【００２４】
被覆部１１は、少なくとも前記挿入筒部７の先端部１２の外周を覆うように形成されている。本実施形態の場合、被覆部１１は、図3に示すように、プラスチック製の部材で、前記挿入筒部７の長手方向の略中央から先端までを被覆し得るように構成されている。
【００２５】
この被覆部１１は、先端被覆管１０と、当該先端被覆管１０と一体的に設けられたカバー本体１５とを有している。
【００２６】
先端被覆管１０は、円筒状であって、先端部１２と同様に先端から基端にかけて略同一の外径を有するように形成されている。この先端被覆管１０の内径は、挿入筒部７の先端部１２を挿入し得る大きさに形成されている。また、先端被覆管１０の外径は、より大きい切開創口にも対応し得る大きさに形成される。
【００２７】
カバー本体１５は、基端側の一面と他面にそれぞれ設けられた係合部１６と、把手部１７とを有する。また、カバー本体１５の基端には、開口部１８が形成されている。係合部１６は、挿入筒部７に設けられた係合凹部１３に係合し得るように構成されている。また、把手部１７は、カバー本体１５の側面から外側へ突出して形成されている。
【００２８】
上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１は、被覆部１１の基端に形成された開口部１８に挿入筒部７の先端を挿入して把手部１７を基端側へ押し込む。これにより、係合部１６が係合凹部１３にそれぞれ係合し、被覆部１１は挿入筒部７に一体化され、先端部１２が先端被覆管１０によって覆われる。また、被覆部１１は、把手部１７が先端側へ押し出されることにより、係合部１６と係合凹部１３との係合が解除され、挿入筒部７から分離される。
【００２９】
次に、上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の作用及び効果について説明する。本発明に係る眼内レンズ挿入器具１では、先端部１２を被覆する先端被覆管１０を有する被覆部１１を挿入筒部７に取り付けるように構成されている。これにより、挿入筒部７は、先端部１２より外径が大きい先端被覆管１０を切開創口に挿入することができる。
【００３０】
これにより、眼内レンズ挿入器具１は、より大きな切開創口から行う手術に対応することができる。すなわち、より大きな切開創口に対しても先端被覆管１０との隙間を小さくし、切開創口と先端被覆管１０との隙間から、還流液や粘弾性物質の漏れを抑制できると共に、挿入筒部７を切開創口に安定的に固定することができる。
【００３１】
本発明に係る眼内レンズ挿入器具１は、被覆部１１を着脱することにより、先端部１２の外径を選択的に変更することができるので、容易に取り扱うことができる。また、被覆部１１には、把手部１７が設けられていることにより、術者が被覆部１１を容易に着脱することができる。
【００３２】
なお、被覆部１１が挿入筒部７から分離された状態で眼内レンズ挿入器具１が出荷される場合、小切開からの挿入術を実施する場合には出荷時の状態のまま使用すればよい。また、より大きな切開創口から手術を行う場合には、使用時に被覆部１１を挿入筒部７に取り付ければよい。
【００３３】
（変形例）
本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内で適宜変更することが可能である。例えば、上記実施形態では、先端部１２および先端被覆管１０は、先端から基端にかけて略同一の外径を有するように形成されている場合について説明したが、本発明はこれに限らず、先細形状に形成してもよい。
【００３４】
先端部１２および先端被覆管１０の外径は、例えば、先端が１ｍｍ〜２．５ｍｍ、基端が１ｍｍ〜３ｍｍの範囲であることが好ましい。先端の外径が１ｍｍより小さいとIOLの放出は物理的に不可能であり、２．５ｍｍより大きいと先端部１２の基端側ではさらに大きくなるので、低侵襲の観点から好ましくない。また、先端部１２の長手方向長さは、３ｍｍ〜１０ｍｍであることが好ましい。
【００３５】
また、先端部１２および先端被覆管１０には、スリット状の溝を形成してもよい。
【００３６】
また、上記実施形態では、先端被覆管１０は、１個である場合について説明したが、本発明はこれに限らず半径方向に２個以上積層することとしてもよい。
【００３７】
また、上記実施形態では、被覆部１１はカバー本体１５を備える場合について説明したが、本発明はこれに限らず、先端被覆管１０のみを備える構成とし、先端部１２に嵌合してもよい。例えば、この場合、被覆部１１は、弾性変形可能な合成樹脂でチューブ状に形成した部材により先端部１２表面との間に生じる摩擦力によって装着する構成とすることができる。また、被覆部１１は、挿入筒部７と異なる色の材料で形成することにより、術者に先端部１２の構成を容易に認識させることができる。
【００３８】
また、上記実施形態では、先端部１２および先端被覆管１０は円筒形状である場合について説明したが、本発明はこれに限らず、楕円の筒形状としてもよい。
【符号の説明】
【００３９】
１  眼内レンズ挿入器具
７  挿入筒部
８  眼内レンズ
１１  被覆部
１２  先端部
【図１】
0005507282.tif 000002
【図２】
0005507282.tif 000003
【図３】
0005507282.tif 000004