(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプと、前記血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバと、透析液回路を含んでなる血液浄化装置において、前記透析液回路に逆濾過装置が設けられ、該逆濾過装置が、逆濾過ポンプと、静脈圧が上昇したときに、血液ポンプを停止させ、該逆濾過ポンプを駆動して、血液浄化器の血液側容積と、血液浄化器から静脈チャンバまでの間の血液回路の容積と、静脈チャンバの容積の合計の量にほぼ等しい量の逆濾過を行わせるとともに、所定量の逆濾過が終了したときに逆濾過ポンプの駆動を停止させる逆濾過ポンプ制御手段とを備えてなる、血液浄化装置。
【請求項２】
透析液回路が密閉式除水制御方式になっている請求項1に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
密閉式除水制御方式がビスカスコントロール方式であり、新鮮な透析液を貯留し透析液回路を通して血液浄化器に供給する室と、血液浄化器から透析回路の排液側を通って流入する使用済透析液を貯留する室と、更に除水のための室からなり、該３つの室が柔軟な膜で仕切られ、前記除水のための室には、シリコンオイルなどの液が充填され、該液がビスカスポンプで出し入れ自在に構成されてなるビスカスチャンバを用いており、逆濾過ポンプが、前記ビスカスポンプである、請求項２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
密閉式除水制御方式がダブルチャンバ方式であり、新鮮な透析液を貯留し透析液回路を通して血液浄化器に供給する室と、血液浄化器から透析回路の排液側を通って流入する使用済透析液を貯留する室からなり、該２つの室が柔軟な膜で仕切られてなるイコライザーを用いてなる、請求項２に記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化治療中に、血液の凝固が静脈チャンバのメッシュで発生した場合、肉眼的に容易にその血液の凝固を確認できるようにした、血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈チャンバ内圧が上昇した場合に、静脈穿刺針の先端がシャントの管壁にくっ付いたのか、あるいは静脈チャンバのメッシュで血液が凝固したのかを知ることは重要である。
もし、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固したのであれば、早急に血液回路を取り替える必要がある。血液回路をそのままにしておくと、やがてダイアライザーでも血液が凝固し、体外循環する血液を体内に戻すことが出来なくなり、血液回路とダイアライザーと共に血液も廃棄せざるを得なくなる。
【０００３】
そこで、血液凝固を抑える静脈チャンバの形状や構造について種々検討されている（特許文献１、２）。しかしながら、一旦血液凝固が生じてしまうと上記の様な問題点が生じていた。
【０００４】
現時点では、静脈穿刺針の先端がシャントの管壁にくっついたのか、あるいは静脈チャンバのメッシュで血液が凝固したのかを知るためには、静脈穿刺針の先端を色々動かして静脈チャンバの内圧が低下するかどうかを調べるのが一般的である。静脈チャンバ内圧が低下すれば、静脈穿刺針の先端がシャントの管壁にくっ付いたと判断できる。しかし、静脈穿刺針の先端を色々動かして静脈チャンバの内圧が低下しなかったとしても、この所見により、静脈穿刺針の先端がシャントの管壁にくっついたのではなく、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固していると断定することは出来ない。多くの場合、シャントの管壁にくっ付いた静脈穿刺針の先端をシャント管壁から解放することは出来ないからである。また、もし静脈チャンバ内圧の上昇の原因が、静脈チャンバのメッシュで生じた血液の凝固であった場合には、静脈穿刺針の先端を色々動かしている間に、ダイアライザーでも血液の凝固が始まり、ダイアライザーや血液回路と共に、体外循環している血液も廃棄せざるを得なくなる虞がある。
【０００５】
静脈チャンバ内圧の上昇の原因を知るためには、血液回路に返血用の電解質液を２００ｍｌ程度注入し、以て、静脈チャンバ内の血液を電解質液に置き換え、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べるという別の方法もある。しかしながら、この方法では、煩雑な操作が必要であり、返血用の電解質液が不足してしまうという不都合が生じる。また、血液ポンプを停止させた上で、静脈チャンバを上下逆転させ、静脈チャンバのメッシュを血液面から空気中に出して、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べる方法もある。しかしながら、この方法では、血液ポンプを停止させることにより、ダイアライザー内で血液の凝固が急速に進展し、その結果、ダイアライザーや血液回路と共に、体外循環している血液も廃棄せざるを得なくなる虞がある。更に、多くの場合静脈チャンバの上部に停留させている空気の量は２〜５ｍｌの僅かであるので、静脈チャンバのメッシュを血液面から空気中に出すこと自体が不可能である場合が多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−９５２３０号公報
【特許文献２】特開２００２−２８２３５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、静脈圧が上昇したときに、血液ポンプを停止させて、血液浄化器の血液側容積と、血液浄化器から静脈チャンバまでの間の血液回路の容積と、静脈チャンバの容積の合計の量にほぼ等しい量の透析液を逆濾過し、静脈チャンバ内の血液を透析液に置き換えて、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べることが出来るようにした血液浄化装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の血液浄化装置は、血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプと、前記血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバと、透析液回路を含んでなる血液浄化装置において、前記透析液回路に逆濾過装置が設けられ、この逆濾過装置が、逆濾過ポンプと、この逆濾過ポンプを駆動して、血液浄化器の血液側容積と、血液浄化器から静脈チャンバまでの間の血液回路の容積と、静脈チャンバの容積の合計の量にほぼ等しい量の逆濾過を行わせるとともに、所定量の逆濾過が終了したときに逆濾過ポンプの駆動を停止させる逆濾過ポンプ制御手段とを備えてなることを特徴とする。ここで、透析液回路は密閉式除水制御方式になっているのが好ましく、  密閉式除水制御方式としては、ビスカスコントロール方式やダブルチャンバ方式が採用可能である。密閉式除水制御方式としては、ダブルチャンバ方式、複式ポンプ方式、ビスカスコントロール方式のいずれも採用可能であるが、複式ポンプ方式はビスカスコントロール方式と同じく、逆濾過を行うための特別の手段を必要としないことから、ビスカスコントロール方式と同様の装置として扱うことができる。
【０００９】
密閉式除水制御がビスカスコントロール方式の場合は、新鮮な透析液を貯留し透析液回路を通して血液浄化器に供給する室と、血液浄化器から透析回路の排液側を通って流入する使用済透析液を貯留する室と、更に除水のための室からなり、これら３つの室が柔軟な膜で仕切られ、前記除水のための室には、シリコンオイルなどの液が充填され、この液がビスカスポンプで出し入れ自在に構成されてなるビスカスチャンバを採用しており、前記ビスカスポンプが逆濾過ポンプの機能を有している。
また、密閉式除水制御がダブルチャンバ方式の場合は、新鮮な透析液を貯留し透析液回路を通して血液浄化器に供給する室と、血液浄化器から透析回路の排液側を通って流入する使用済透析液を貯留する室からなり、これら２つの室が柔軟な膜で仕切られてなるイコライザーを採用しており、逆濾過ポンプは、透析液排液側に送液ポンプを跨ぐように設けられた循環回路に設けられている場合と、前記イコライザーを跨ぐように透析液回路の透析液供給側に設けられた逆濾過回路に設けられている場合とがある。
【００１０】
以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものではない。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、透析液回路に、逆濾過ポンプと、この逆濾過ポンプを駆動して、血液浄化器の血液側容積と、血液浄化器から静脈チャンバまでの間の血液回路の容積と、静脈チャンバの容積の合計の量にほぼ等しい量の逆濾過を行わせるとともに、所定量の逆濾過が終了したときに逆濾過ポンプの駆動を停止する逆濾過ポンプ制御手段とを備えてなる逆濾過装置が設けられているので、静脈圧が上昇したときに、血液ポンプを停止させて、所定量の透析液を逆濾過し、静脈チャンバ内の血液を透析液に置き換えることが出来、静脈チャンバのメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べることが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
血液浄化器と、血液回路と、前記血液浄化器より上流側の血液回路に設けられた血液ポンプと、前記血液浄化器より下流側の血液回路に設けられた静脈チャンバと、透析液回路を含んでなる血液浄化装置において、前記透析液回路に逆濾過装置が設けられ、この逆濾過装置が、逆濾過ポンプと、逆濾過ポンプと、この逆濾過ポンプを駆動して１０〜３０ｍｌの逆濾過を行わせるとともに所定量の逆濾過が終了したときに逆濾過ポンプの駆動を停止させる逆濾過ポンプ制御手段とを備えてなる。透析液回路には密閉式除水制御方式としてビスカスコントロール方式が採用されており、新鮮な透析液を貯留し透析液回路を通して血液浄化器に供給する室と、血液浄化器から透析回路の排液側を通って流入する使用済透析液を貯留する室と、更に除水のための室からなり、これら３つの室が柔軟な膜で仕切られ、前記除水のための室には、シリコンオイルなどの液が充填され、この液がビスカスポンプで出し入れ自在に構成されてなるビスカスチャンバを採用している。ビスカスポンプは逆濾過ポンプの機能を有している。
【実施例１】
【００１３】
先ず、実施例１について、図１を用いて説明する。
図１は実施例１の概略説明図であり、密閉式除水制御方式としてビスカスコントロール方式を採用した場合の血液浄化装置を示す。
実施例１の 血液浄化装置は、血液浄化器１と、血液回路２と、血液浄化器１より上流側の血液回路（動脈側血液回路２１）に設けられた血液ポンプ３と、血液浄化器１より下流側の血液回路（静脈側血液回路２２）に設けられた静脈チャンバ２３と、透析液回路４を含んでおり、透析液回路４にはビスカスチャンバ５が設けられ、密閉式除水制御が可能になっている。ビスカスチャンバ５はビスカスポンプ６１を備えており、逆濾過装置６の構成要素である逆濾過ポンプの機能を有するこのビスカスポンプ６１の駆動と停止を逆濾過ポンプ制御手段６２で制御することにより、血液浄化器から静脈チャンバまでの容積とほぼ同量（２０〜８０ｍＬ程度）の逆濾過を行わせることが出来るようになっている。
【００１４】
ビスカスチャンバ５は、透析液調製装置（図示していない)から供給された新鮮な透析液を貯留する新鮮透析液収容室５１と、血液浄化器１で使用され排液回路４２を通って回収された使用済の透析液を貯留する使用済透析液収容室５２と、これら二つの収容室５１、５２の間に設けられたシリコンオイルが収容されたビスカス室５３からなり、各室５１、５２、５３は柔軟な膜で仕切られている。ビスカスチャンバ５は通常２つ設けられており、ビスカスチャンバの切換により、連続的な透析液の供給が可能になっている。そして、２つのビスカスチャンバのビスカス室は１つのビスカスポンプ６１で連結されている。ビスカス室に収容されるシリコンオイルの量は、このビスカスポンプ６１で制御されており、一方のビスカス室から他方のビスカス室へのシリコンオイルの移動が可能になっている。
【００１５】
次に、静脈チャンバ２３のメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べるための逆濾過について説明する。図３は、逆濾過のフロー図である。
血液浄化治療中の静脈チャンバ２３内圧は圧力計Ｐで計測され、計測された圧力信号は逆濾過装置６の逆濾過ポンプ制御手段６２に送られるようになっている。血液浄化治療中に静脈チャンバ２３の内圧が上昇すると（Ｓ１）、圧力計Ｐからの圧力信号を受信した逆濾過ポンプ制御手段６２は、血液ポンプ３に駆動停止信号を送信して血液ポンプ３の駆動を停止させ（Ｓ２）、次いで、逆濾過ポンプ（ビスカスポンプ）６１に駆動信号を送信して逆濾過ポンプ６１を駆動させる（Ｓ３）。所定量（血液浄化器１から静脈チャンバ２３までの容積とほぼ同量の２０〜８０ｍｌの範囲で決められる）の逆濾過が終了したら（Ｓ４）、逆濾過ポンプ６１の駆動が停止する（Ｓ５）。逆濾過終了後の静脈チャンバ２３内は透析液で満たされているので、メッシュに血液の凝固が発生した場合、肉眼で血液の凝固を確認することが出来る。
【００１６】
メッシュに血液の凝固が見つかった場合は、血液回路１および血液回路２内の血液を返血し、新しい血液回路に取り替える必要がある。また、メッシュに血液の凝固が見つからない場合は、静脈穿刺針の先端がシャントの管壁にくっ付いたと判断できるので、静脈穿刺針の先端を色々動かして静脈穿刺針の先端をシャント管壁から解放することを試みる。それでも静脈チャンバの内圧が低下しない場合は、静脈穿刺針の先端をシャント管壁から解放することが出来ないと判断し、静脈穿刺針を再穿刺する必要がある。
尚、メッシュに血液の凝固が見つかり、返血を行った場合には、返血の際に要した補液の量を除水量に加算する必要がある。この除水量に補液の量を加算するプログラムは、逆濾過ポンプ制御手段６２に組み込んでいてもよい。
【実施例２】
【００１７】
次に、実施例２について、図２を用いて説明する。
図２は実施例２の概略説明図であり、密閉式除水制御方式としてダブルチャンバ方式を採用しており、逆濾過ポンプが、透析液供給側にイコライザーを跨ぐように設けられた逆濾過回路に設けられている場合の血液浄化装置を示す。
実施例２の血液浄化装置は、血液浄化器１と、血液回路２と、動脈側血液回路２１に設けられた血液ポンプ３と、静脈側血液回路２２に設けられた静脈チャンバ２３と、透析液回路４を含んでおり、透析液回路４にはイコライザー７が設けられ、密閉式除水制御が可能になっている。そして、透析液供給回路４１には、イコライザー７を跨ぐように逆濾過回路８１が設けられており、この逆濾過回路８１には逆濾過ポンプ８２が設けられている。
逆濾過装置６はこの逆濾過ポンプ８２と逆濾過ポンプ制御手段６２から構成されている。
イコライザー７は、透析液調製装置（図示していない)から供給された新鮮な透析液を貯留する新鮮透析液収容室７１と、血液浄化器１で使用され排液回路４２を通って回収された使用済の透析液を貯留する使用済透析液収容室７２とからなり、各室７１、７２は柔軟な膜で仕切られている。イコライザー７は通常２つ設けられており、イコライザーの切換により、連続的な透析液の供給が可能になっている。尚、符号４３は血液浄化器１に透析液を送るための送液ポンプである。
【００１８】
次に、静脈チャンバ２３のメッシュで血液が凝固していないかどうかを肉眼的に調べるための逆濾過回収について説明する。
血液浄化治療中に静脈チャンバ２３の内圧が上昇すると（Ｓ１）、圧力計Ｐからの圧力信号を受信した逆濾過ポンプ制御手段６２は、血液ポンプ３に駆動停止信号を送信して血液ポンプ３の駆動を停止させ（Ｓ２）、次いで、逆濾過ポンプ８２に駆動信号を送信して逆濾過ポンプ８２を駆動させる（Ｓ３）。所定量（２０〜８０ｍｌの範囲で決められる）の逆濾過が終了したら（Ｓ４）、逆濾過ポンプ８２の駆動が停止する（Ｓ５）。逆濾過終了後の静脈チャンバ２３内は透析液で満たされているので、メッシュに血液の凝固が発生した場合、肉眼で血液の凝固を確認することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】実施例１の概略説明図である。
【図２】実施例２の概略説明図である。
【図３】逆濾過のフロー図である。
【符号の説明】
【００２０】
１  血液透析器
２  血液回路
２１  動脈側血液回路
２２  静脈側血液回路
２３  静脈チャンバ
３  血液ポンプ
４  透析液回路
４１  透析液供給回路
４２  排液回路
４３  送液ポンプ
５  ビスカスチャンバ
５１  新鮮透析液収容室
５２  使用済透析液収容室
５３  ビスカス室
６  逆濾過装置
６１  ビスカスポンプ（逆濾過ポンプ）
６２  逆濾過ポンプ制御手段
７  イコライザー
７１  新鮮透析液収容室
７２  使用済透析液収容室
８１  逆濾過回路
８２  逆濾過ポンプ
【図１】
0005560984.tif 000002
【図２】
0005560984.tif 000003
【図３】
0005560984.tif 000004