(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
光学部に一対の支持部が突出形成された眼内レンズがセットされる略筒状の器具本体と、該器具本体に対して軸方向の後方から挿し入れられて該器具本体に組み付けられる押出部材とを含んで構成されていると共に、該器具本体の軸方向中間部分には該眼内レンズがセットされるステージが設けられて、該ステージより軸方向先端側に向かって先細形状の挿入筒部が形成されており、該ステージにセットされた該眼内レンズを該押出部材で該器具本体の軸方向前方に移動させて該挿入筒部を通じて小さく変成せしめて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、
前記ステージには、前記眼内レンズが平置状態で且つ前記一対の支持部が前記押出部材による移動方向の前後に向かって延び出した状態でセットされるようになっていると共に、
前記挿入筒部には、前記押出部材によって移動せしめられる前記眼内レンズの移動方向の前方に向かって延び出した前記支持部に干渉して該支持部に対して移動方向と反対側の後方への外力を及ぼすことで該支持部を前記光学部への接近側に湾曲変形させる干渉作用部を設けており、更に、
前記挿入筒部における前記干渉作用部が、該挿入筒部における幅方向の少なくとも一方の側に形成されて該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズの前記支持部に対して係合する係合部によって構成されており、且つ、
前記係合部が、前記挿入筒部における幅方向の少なくとも一方の側において内面上に突出する凸部であると共に、
前記凸部が、前記挿入筒部の内面上への突出方向とは反対に該挿入筒部の内面上への突出高さが小さくなる方向へ変形可能な可撓性係止片であることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記挿入筒部における前記ステージ側への開口部分には、該ステージから延び出す略平坦な底面が設けられており、該底面の幅方向の少なくとも一方の側で該底面から上方に離れた位置に前記凸部が形成されて、該凸部よりも該底面側に隙間が設けられている請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記挿入筒部の中空内部には、該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズに干渉して該挿入筒部内での移動に伴って該眼内レンズの前記光学部を、その移動方向に延びる稜線又は谷線をもって上方及び下方の何れか一方に凸となる山形又は谷形に折畳み変形させる変形ガイド手段が設けられている一方、
該挿入筒部に設けられた前記干渉作用部における前記支持部の干渉面には、該眼内レンズの移動方向の前方に行くに従って、該変形ガイド手段によって変形される該光学部における凸側と反対の凹側に向かって次第に傾斜する傾斜が付されており、該干渉面に付された該傾斜の案内作用により、折畳み変形される該眼内レンズの該光学部の凹側に向かって該支持部が入り込むように変形案内されるようになっている請求項１又は２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記ステージにセットされる前記眼内レンズが、前記光学部に対して前記一対の支持部が一体成形されたワンピース構造である請求項１〜３の何れか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる眼内レンズ挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。【０００３】
かかる眼内レンズの施術方法では、特許文献１（特開２００３−７０８２９号公報）や特許文献２（特開２００４−３５１１９６号公報）に記載の如き眼内レンズ挿入器具が用いられている。これら眼内レンズ挿入器具では、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部が、眼の切開創を通じて眼内に挿し入れるようになっており、眼内レンズを器具本体内で小さく変形させた状態で挿入筒部の先端開口から眼内に押し出すようになっている。そして、眼内に押し出された眼内レンズは、自身の復元力で嚢内で展張することにより、眼内レンズが嚢内に配される。このような眼内レンズ挿入器具を用いれば、切開創を小さく抑えることが出来て、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。【０００４】
ところで、眼内レンズは、レンズ前後方向を規定したものが多く、レンズ前後面を正しく設定して嚢内に配することを要求される。なお、レンズ前後方向が規定される理由は、例えば、後発白内障の抑止等の目的で光学部を水晶体嚢の後部（硝子体側）内面に押し付けるために支持部がレンズ前面（角膜側）に向けて傾斜されたもの等が存在するからである。【０００５】
ところが、従来の眼内レンズ挿入器具を用いて施術すると、眼内に押し出された眼内レンズが、その前後面の反転を伴って嚢内で展開され易いという問題があった。このように嚢内で反転して展開した眼内レンズを、施術後に嚢内で正規方向に再反転させることは極めて困難である。それ故、施術者は、予め眼内レンズの反転を想定した量だけ挿入器具を回転方向に変位させて眼内レンズを眼内に挿入することを試みたり、或いは、眼内レンズが挿入器具から押し出されて嚢内で展張する瞬間に挿入器具を回転させる等の特別な操作を行なう必要があった。尤も、このような作業は何れも熟練が必要で容易ではない。特に、眼内に挿入した挿入筒部を回転させることは、眼の切開創等の生体組織にダメージを与えないように、慎重に作業しなければならず、施術者の負担が大きいという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−７０８２９号公報
【特許文献２】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、眼内レンズの前後面をより確実に且つ容易に正規方向に向けて、眼内レンズを眼内に挿入施術することを可能と為し得る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、本発明者は、眼内レンズ反転の原因が、嚢内での支持部先端を拘束中心とした眼内レンズの展張作用にあるとの認識を得た。【０００９】
すなわち、従来の眼内レンズ挿入器具では、挿入筒部内で小さく折り曲げられる眼内レンズにおいて、光学部から突出する一対の支持部が送り出し方向の前後方向に延び出すようにされる。これは、光学部と一対の支持部が折り重なることを避けることで、より小さな断面の挿入筒部から押し出すことが出来、眼の切開創も小さくて済むからである。更に、光学部の前後方向に延び出す一対の支持部は、積極的に前後方向に延ばされた状態で押し出すようにされる。これは、支持部が鋭角的に折れてしまうと、残留応力やクレージング現象（微細ひび入）によって、嚢内での展張復元に支障がでるおそれがあるからである。【００１０】
而して、このように眼内への挿入時に光学部から押出方向の前方に延び出した一方の支持部は、挿入筒部の先端開口から、光学部よりも先に嚢内に送り込まれて突出し、光学部が嚢内に送り込まれる段階では、既に嚢内面に接触している。一方、嚢内に送り込まれる眼内レンズは、例えば特許文献１にも記載されているように挿入筒部内で小さく丸められている。それ故、光学部の外周部分から延び出した支持部は、反転した状態で挿入器具から押し出されて、正規位置から反転した状態で嚢内面に接触することが多かった。そして、先に送り出された支持部の嚢内面への接触点を拘束中心として光学部が展張することによって、反転状態で嚢内面に接触せしめられた支持部に倣って、光学部が反転して嚢内で展張してしまうものとの予想を得るに至った。そこで、本発明者は、かかる新たな知見に基づいて、本発明を完成するに至ったものである。【００１１】
すなわち、本発明の第一の態様は、光学部に一対の支持部が突出形成された眼内レンズがセットされる略筒状の器具本体と、該器具本体に対して軸方向の後方から挿し入れられて該器具本体に組み付けられる押出部材とを含んで構成されていると共に、該器具本体の軸方向中間部分には該眼内レンズがセットされるステージが設けられて、該ステージより軸方向先端側に向かって先細形状の挿入筒部が形成されており、該ステージにセットされた該眼内レンズを該押出部材で該器具本体の軸方向前方に移動させて該挿入筒部を通じて小さく変成せしめて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具において、前記ステージには、前記眼内レンズが平置状態で且つ前記一対の支持部が前記押出部材による移動方向の前後に向かって延び出した状態でセットされるようになっていると共に、前記挿入筒部には、前記押出部材によって移動せしめられる前記眼内レンズの移動方向の前方に向かって延び出した前記支持部に干渉して該支持部に対して移動方向と反対側の後方への外力を及ぼすことで該支持部を前記光学部への接近側に湾曲変形させる干渉作用部を設けたことを、特徴とする。【００１２】
本態様の眼内レンズ挿入器具では、ステージにセットされた眼内レンズを押出部材で器具本体の前方に移動させる際、光学部から前方に延び出した一方の支持部が、干渉作用部への干渉作用で光学部側に積極的に湾曲変形される。それ故、器具本体の挿入筒部の先端開口部から眼内レンズが押し出される際、前方の支持部が光学部から前方に延び出して大きく突出されることが抑えられ、光学部からの支持部の前方への突出量が小さくされる。これにより、挿入筒部から押し出されて嚢内で光学部が展開変形する際に、光学部の展開に先立って支持部が嚢内面に押し付けられることが回避され、或いは光学部の展開に先立って嚢内面に押し付けられる支持部の当接力が小さくされる。従って、光学部の展開に際して、支持部の嚢内面への押付点を中心とした光学部の回転を回避することが出来るのであり、その結果、眼内挿入時における眼内レンズの光学部反転が効果的に防止されるのである。【００１３】
そして、このように眼内挿入時の光学部反転が防止されることから、施術に際して眼内レンズ挿入器具を回転させる等の高度な熟練操作が必要なくなり、施術作業が容易となって、施術者の負担軽減や操作ミスの低減が達成される。また、患者にとっても、手術を受けるに際しての創口への侵襲軽減や危険負担の軽減が達成される。【００１４】
本発明の第二の態様は、第一の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部における前記干渉作用部が、該挿入筒部における幅方向の少なくとも一方の側に形成されて該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズの前記支持部に対して係合する係合部によって構成されているものである。【００１５】
本態様の眼内レンズ挿入器具では、挿入筒部の幅方向の中央部分を避けて、幅方向の端部側に、干渉作用部としての係合部が形成される。それ故、ステージに載置される眼内レンズが挿入筒部で小さく変形されて押し出される際にも、眼内レンズの光学部が通過することが予想される挿入筒部の中央部分を避けて係合部が形成されることとなり、係合部による光学部への悪影響が回避される。なお、本態様において好適には、ステージから繋がる挿入筒部の入口側における断面漸変縮小部分がステージの幅方向に広がる扁平断面形状とされる。そして、この扁平断面形状とされた断面漸変縮小部分における幅方向の少なくとも一方の側に係合部が設けられる。【００１６】
また、本態様における係合部は、好適には、挿入筒部における幅方向の両側に形成される。これにより、例えば光学部から周方向一方の側に湾曲して「し」字形状で延び出す一対の支持部が形成されている場合、即ち光学部の両側に延び出す一対の支持部が全体として「Ｓ」字形状とされている場合に、光学部から延び出す支持部の方向が何れの場合でも同様に作用し得る係合部が実現可能となる。【００１７】
更にまた、本態様における係合部は、好適には、以下に記載の第三〜六の態様として記載の凸部や突状又は凹部によって構成される。【００１８】
すなわち、本発明の第三の態様は、第二の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記係合部を、前記挿入筒部における幅方向の少なくとも一方の側において内面上に突出する凸部によって構成したものである。【００１９】
また、本発明の第四の態様は、第三の態様に記載の前記凸部を、前記挿入筒部の内面上への突出方向とは反対に該挿入筒部の内面上への突出高さが小さくなる方向へ変形可能な可撓性係止片によって構成したものである。【００２０】
更にまた、本発明の第五の態様は、第三又は第四の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部における前記ステージ側への開口部分に、該ステージから延び出す略平坦な底面を設けると共に、該底面の幅方向の少なくとも一方の側で該底面から上方に離れた位置に前記凸部を形成して、該凸部よりも該底面側に隙間を設けたものである。【００２１】
さらに、本発明の第六の態様は、第二の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記係合部を、前記挿入筒部における幅方向の少なくとも一方の側において内面に開口する凹部によって構成したものである。【００２２】
これら第三〜六の何れの態様でも第二の態様における係合部が構成され得るが、特に第四の態様に従えば、挿入筒部を通じて眼内レンズが押し出される場合に、容積が大きい光学部の通過に際して、可撓性係止片が光学部で押されて変形することで、挿入筒部の内面上への可撓性係止片の突出高さが小さく変化する。従って、光学部より容積が小さい前方の支持部に対しては有効な係合作用を発揮して支持部を後方に向けて湾曲させる一方、光学部に対しては挿入筒部内で逃げるように変形して、光学部に対する可撓性係止片の引っ掛かり等の不具合を防止し、光学部が挿入筒部を通り易くすることが可能となる。【００２３】
また、第五の態様によれば、ステージから眼内レンズが送られてくる挿入筒部の底面において、その幅方向端部近くに形成される凸部が底面から上方に離れて形成されており、当該凸部の形成位置でも、挿入筒部の底面の幅方向寸法が大きく確保される。それ故、かかる挿入筒部の底面の幅方向両側縁部では、底面上を滑らされて送られて来た眼内レンズの光学部の外周縁部が、凸部の下側に設けられた隙間を通るようにして逃がされ、凸部に対する光学部の引っ掛かり等の不具合が軽減又は回避される。【００２４】
更にまた、第六の態様では、挿入筒部の内面に開口する凹部を設けることにより、この凹部の開口縁部を利用して、眼内レンズの支持部に対して係合する係合部を構成することが出来る。このように、凹部の開口縁部を利用することで、挿入筒部の内周面への突出を回避し又は小さく抑えつつ、干渉作用部としての係合部を設けることが可能となることから、挿入筒部の断面積の減少を回避又は軽減して光学部の通過への悪影響を回避し得る係合部が実現可能となる。【００２５】
本発明の第七の態様は、第一の態様に係る眼内レンズ挿入器具であって、前記挿入筒部における前記干渉作用部が、該挿入筒部の内面において、該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズの前記支持部が接触する領域に設けられた粗面部によって構成されているものである。【００２６】
本態様によれば、眼内レンズが挿入筒部内を前方に移動する際、支持部に対する摩擦抵抗が粗面部によって大きくされて、かかる摩擦抵抗に基づいて支持部が後方に湾曲されて光学部側に向かって変形せしめられる。このように粗面部による摩擦抵抗を利用することにより、干渉作用部の突出量を抑えつつ、場合によっては干渉作用部を挿入筒部の内周面から突出させることなく、支持部に対して後方への外力を及ぼし得る干渉作用部が実現可能となる。そして、挿入筒部内周面への干渉作用部の突出量を小さくすることで、挿入筒部を通じて押し出される光学部への干渉作用部の引っ掛かり等の不具合を回避することが出来る。【００２７】
本発明の第八の態様は、第一の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部における前記干渉作用部が、該挿入筒部における高さ方向の少なくとも一方の側に形成されて該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズの前記支持部に対して係合し、且つ係合後の変形によって該挿入筒部内への突出量が小さくされて、該眼内レンズの前記光学部の通過を許容する可撓性突状によって構成されているものである。【００２８】
本態様を構成する可撓性突状は、支持部が係合する際には挿入筒部内に大きく突出して支持部の係合を確実とする一方、光学部が通過する際には挿入筒部内への突出量を小さくして光学部の移動を支障なく許容することが可能となる。特に、かかる可撓性突状は、支持部の当接で押されて変形することから、変形状態においても支持部が効果的に係合することとなり、支持部を光学部に向けて一層確実に湾曲変形させることが可能となる。【００２９】
本発明の第九の態様は、第一の態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部の中空内部に突入させられて、該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズの前記支持部に対して当接せしめられると共に、該支持部への当接で該支持部が変形せしめられた後に該挿入筒部の中空内部への突入量を小さくされて、該挿入筒部を通じての該眼内レンズの移動を許容する突入当接部材によって、前記挿入筒部における前記干渉作用部が構成されているものである。【００３０】
本態様を構成する突入当接部材は、支持部に干渉して支持部を湾曲させる際に挿入筒部内に大きく突出させる一方、当該突出部位を光学部が通過する際に挿入筒部内への突出高さを小さくして光学部の通過をスムーズに許容させるようにすることが出来る。特に、挿入筒部内への突出高さを調節出来ることから、使用する眼内レンズや潤滑剤等の性状に応じて、目的とする支持部への干渉作用と光学部の通過許容とが両立して実現されるように適宜に調節することが可能となる。また、光学部の通過時には、突入当接部材を挿入筒部から抜き取ったり、突入当接部材の先端面を挿入筒部の内面と面一とすることにより、光学部の通過に対する突入当接部材の悪影響を完全に回避することも可能である。【００３１】
本発明の第十の態様は、第一〜九の何れか一態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記挿入筒部の中空内部には、該挿入筒部内を移動せしめられる前記眼内レンズに干渉して該挿入筒部内での移動に伴って該眼内レンズの前記光学部を、その移動方向に延びる稜線又は谷線をもって上方及び下方の何れか一方に凸となる山形又は谷形に折畳み変形させる変形ガイド手段が設けられている一方、該挿入筒部に設けられた前記干渉作用部における前記支持部の干渉面には、該眼内レンズの移動方向の前方に行くに従って、該変形ガイド手段によって変形される該光学部における凸側と反対の凹側に向かって次第に傾斜する傾斜が付されており、該干渉面に付された該傾斜の案内作用により、折畳み変形される該眼内レンズの該光学部の凹側に向かって該支持部が入り込むように変形案内されるようにした構成を有する。【００３２】
本態様によれば、干渉作用部の干渉面に特定方向への傾斜が付されているから、この干渉面に対して後方から押し付けられる支持部が、干渉面の傾斜に沿って、変形される光学部の凹側となる一方の面側に向かって押されつつ、光学部に向かって接近する方向に湾曲変形せしめられる。その結果、前方に延び出した支持部が光学部に接近して重なり合った場合でも、湾曲変形された光学部の凸側の上に支持部が乗ってしまって、挿入筒部の内周面と光学部の凸側の面との間で支持部が強く挟まれることに起因して、眼内レンズの押し出し抵抗が大きくなり過ぎてしまう等の不具合が効果的に防止される。要するに、湾曲変形された光学部の凹側には、凸側に比して隙間が出来易く、この隙間に対して支持部を巧く入り込ませて、支持部を湾曲状態に保持させつつ、眼内レンズの押出抵抗を小さく抑えることが可能となるのである。【００３３】
特に、支持部の先端を、湾曲変形された光学部の凹側に存在する隙間に入り込ませることで、光学部を利用して支持部を湾曲状態に抱き込むように保持させるタッキングが実現可能となる。そして、このようなタッキングを積極的に生ぜしめさせることで、挿入筒部の先端開口部から嚢内に押し出された眼内レンズにおいて、光学部が展張開始するまで、支持部を湾曲状態に一層確実に保持させておくことが出来、光学部に先立つ支持部の突出に起因すると考えられる嚢内での光学部の反転をより効果的に抑えることが可能となる。【００３４】
本発明の第十一の態様は、第一〜十の何れか一態様に係る眼内レンズ挿入器具において、前記ステージにセットされる前記眼内レンズが、前記光学部に対して前記一対の支持部が一体成形されたワンピース構造とされているようにしたものである。【００３５】
すなわち、本発明は、光学部とは別体形成された支持部を光学部に対して後固着したスリーピース構造等の眼内レンズの挿入器具にも適用可能であることは勿論であるが、特に、本態様のとおり、ワンピース構造の眼内レンズを挿入施術するのに用いられる眼内レンズ挿入器具に対して、好ましく適用される。蓋し、ワンピース構造の眼内レンズでは、光学部と同じ軟質材料で支持部が形成されることから、光学部より硬質の材料で支持部が形成されることが多いスリーピース構造の眼内レンズに比して、支持部の弾性復元力が小さく、且つ支持部の断面積が大きくされている。それ故、支持部の断面積、特に支持部の厚さ寸法が光学部の外周縁部の厚さ寸法よりも大きくされているワンピース構造の眼内レンズでは、支持部に対して係合して湾曲外力を及ぼし得る干渉作用部を、光学部への引っ掛かり等の悪影響を回避しつつ、容易に形成することが出来る。しかも、挿入筒部から押し出された眼内レンズにおける支持部の復元（展張）速度も抑えられることから、支持部の湾曲量をそれ程大きくしなくても、光学部の展張に先立つ支持部の嚢内への押し付けを軽減乃至は回避して、光学部の嚢内での反転を回避することが可能となるのである。
【発明の効果】
【００３６】
本発明によれば、眼内レンズが挿入筒部内を前方に移動する際、干渉作用部が支持部に干渉して、支持部が光学部への接近側に湾曲変形させられ、挿入筒部から眼内に押し出される際の支持部の光学部からの突出量を小さく抑えることができる。これにより、挿入筒部から眼内レンズが押し出されて展張するに先立って、支持部が突出して眼内組織に押し付けられることを軽減乃至は回避することが出来る。その結果、支持部の眼内組織への押付点を中心として発生すると考えられる光学部の眼内での展張時における反転を防止することが可能となるのである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第一の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の平面図。
【図２】図１に示した眼内レンズ挿入器具の側面図。
【図３】図１に示した眼内レンズ挿入器具の器具本体にセットされる眼内レンズを示す平面図。
【図４】図３に示した眼内レンズの側面図。
【図５】図１に示した眼内レンズ挿入器具の器具本体に設けられたノズル部を示す平面説明図。
【図６】図５に示したノズル部の側面説明図。
【図７】図５におけるＡ−Ａ乃至Ｃ−Ｃ断面図。
【図８】図１に示した眼内レンズ挿入器具を構成する押出部材の平面図。
【図９】図８に示した押出部材の側面図。
【図１０】図１に示した眼内レンズ挿入器具への眼内レンズの収容状態を説明するための平面説明図。
【図１１】図１０のＸＩ−ＸＩ断面に相当する断面説明図。
【図１２】眼内レンズの変形状態を説明するための断面説明図。
【図１３】本発明で採用可能な変形ガイド手段の他の態様を説明するための横断面図であって、図５のＡ−Ａ乃至Ｃ−Ｃ断面図。
【図１４】本発明で採用可能な変形ガイド手段の他の態様を説明するための側面図。
【図１５】移動方向前方に位置する支持部の凸部への接触状態を説明するための斜視図。
【図１６】移動方向前方に位置する支持部の凸部への接触状態を説明するための平面説明図。
【図１７】移動方向前方に位置する支持部の凸部への接触状態を説明するための写真。
【図１８】移動方向前方に位置する支持部の凸部への接触状態を説明するための断面説明図。
【図１９】移動方向前方に位置する支持部の先端部分が光学部の外周縁部に接触した状態を説明するための断面説明図。
【図２０】本発明で採用可能な、凸部が中間部の幅方向他端部だけに設けられた態様を説明するための平面説明図。
【図２１】本発明の第二の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図２２】図２１に示した眼内レンズ挿入器具の要部を示す断面説明図。
【図２３】本発明の第三の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図２４】図２３に示した眼内レンズ挿入器具の要部を示す断面説明図。
【図２５】本発明の第四の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図２６】図２５に示した眼内レンズ挿入器具の要部を示す断面説明図。
【図２７】本発明の第五の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図２８】図２６に示した眼内レンズ挿入器具の要部を示す断面説明図。
【図２９】本発明の第六の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図３０】図２８に示した眼内レンズ挿入器具の要部を示す断面説明図。
【図３１】本発明で採用可能な可撓性突状の他の態様を説明するための断面説明図。
【図３２】本発明の第七の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図３３】図３２に示した眼内レンズ挿入器具の要部を拡大して示す断面説明図。
【図３４】本発明の第八の実施形態としての眼内レンズ挿入器具の要部を示す平面説明図。
【図３５】図３４に示した眼内レンズ挿入器具の要部を拡大して示す断面説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００３９】
図１及び図２には、本発明の第一の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１０が示されている。眼内レンズ挿入器具１０は、後述する眼内レンズ１２がセットされる略筒状の器具本体１４に対して、押出部材１６が挿し入れられて組み付けられた構造とされている。なお、以下の説明では、図１の左方向を眼内レンズ挿入器具１０の軸方向の前方とし、図１の右方向を軸方向の後方とする。また、図２の上下方向を高さ方向とすると共に、図１の上下方向を幅方向とする。
【００４０】
より詳細には、眼内レンズ１２は、従来から公知の眼内レンズ１２であり、図３及び図４に示されているように、光学部１８に対して一対の支持部２０ａ，２０ｂが一体形成されたワンピース構造とされている。光学部１８は、光学特性を与えるものであり、図示のものは、水晶体嚢内に配された状態で嚢内の角膜側に位置する光学部前面２２と硝子体側に位置する光学部後面２４とが互いに異なる曲率で形成されている。
【００４１】
一対の支持部２０ａ，２０ｂは、光学部１８の径方向で対向する外周部分から、光学部１８を挟んで互いに略反対方向となる外周側に向かって突出している。また、一対の支持部２０ａ，２０ｂの突出先端部分は、光学部１８の周方向で互いに同じ方向に向かって湾曲して延びている。なお、本実施形態では、支持部２０ａ，２０ｂの厚さ寸法（光学部１８の光軸方向の寸法）：Ｈが、光学部１８の外周縁部の厚さ寸法：Ｔよりも大きくされている。
【００４２】
このような眼内レンズ１２がセットされる器具本体１４は、光透過性を有する硬質の合成樹脂材料で形成されており、略矩形断面形状で軸方向にストレートに延びる中心孔２６が形成された本体筒部２８を備えている。本体筒部２８よりも軸方向前方には、ステージ３０が設けられている。
【００４３】
ステージ３０には、上方に開口して軸方向に延びる凹状溝３２が本体筒部２８の中心孔２６と連通状態で形成されている。即ち、ステージ３０は、本体筒部２８の断面における一つの長辺部分を取り除いた形状で、軸方向前方に向かって延長させたような形状とされている。そして、凹状溝３２の底面が、レンズ載置面３４とされており、このレンズ載置面３４は、眼内レンズ１２の光学部１８の外径寸法よりも僅かに大きな幅寸法で広がる平坦面とされている。また、レンズ載置面３４の長さ寸法（軸方向の寸法）は、眼内レンズ１２の支持部２０ａ，２０ｂを含む最大長寸法（図３の左右方向寸法）よりもやや大きくされている。これにより、レンズ載置面３４の略中央部分において、眼内レンズ１２が、凹状溝３２の両側壁に当たることなく、自由状態で平置きされるようになっている。また、かかる平置き状態で、眼内レンズ１２が光学部１８の中心軸回りで回転しようとすると、支持部２０ａ，２０ｂが凹状溝３２の両側壁に当たって回転を阻止されるようになっている。
【００４４】
また、ステージ３０には、レンズ載置面３４と反対の外周面から担持部材３５が取り外し可能に組み付けられている（図１０，１１も参照）。担持部材３５は、レンズ載置面３４を形成する凹状溝３２の底壁部の外面に重ね合わされるベース板部３５ａを備えており、このベース板部３５ａには、凹状溝３２の底壁部への重ね合わせ面上に突出する複数の作用突部３６ａ，３６ａ，３６ｂ，３６ｂが形成されている。また、ベース板部３５ａには、凹状溝３２の底壁部への重ね合わせ面と反対の外方に向かって延び出して広がる操作片３５ｂが一体形成されている。
【００４５】
そして、担持部材３５は、そのベース板部３５ａがステージ３０の凹状溝３２の底壁部に対して外側から重ね合わされるようにして、本体筒部２８に組み付けられている。また、担持部材３５が組み付けられるステージ３０の底壁部には、複数の貫通孔３７ａ，３７ａ，３７ｂ，３７ｂが形成されている。そして、本体筒部２８に組み付けられた担持部材３５に突設された複数の作用突部３６ａ，３６ａ，３６ｂ，３６ｂが、これらの貫通孔３７ａ，３７ａ，３７ｂ，３７ｂを通じて、ステージ３０の底壁部の内面に突出されている。
【００４６】
なお、作用突部３６の数や形状、形成位置は、特に限定されるものでない。好適には、ステージ３０にセットされる眼内レンズ１２の形状や大きさ等を考慮して、眼内レンズ１２をステージ３０の底壁部から浮いた状態で持ち上げて支持したり、眼内レンズ１２をステージ３０内で位置決めしたり、或いはまた本体筒部２８に対する押出部材１６の押込方向への変位を阻止したりするのに適当なように設定され得る。そして、それら複数の作用突部３６の各位置及び各形状に対応して、ステージ３０における複数の貫通孔３７の各位置及び各形状が設定される。特に本実施形態では、眼内レンズ１２を持ち上げて支持する二つの作用突部３６ａ，３６ａと、眼内レンズ１２を位置決めする二つの作用突部３６ｂ，３６ｂが設けられている。
【００４７】
また、担持部材３５は、本体筒部２８への組付状態に安定して保持されるように、解除可能な係止機構等が設けられることが望ましい。即ち、作用突部３６を貫通孔３７へ圧入させて両者間の摩擦力で担持部材３５を本体筒部２８への組付状態に保持させること等も可能であるが、例えば作用突部３６に爪部を設けて、この爪部を貫通孔３７に係止させること等により、担持部材３５を本体筒部２８への組付状態に保持する係止機構を構成することが望ましい。
【００４８】
一方、ステージ３０の幅方向一方側（図１の上方側）には、ヒンジ部３８でステージ３０と連結された蓋体４０が設けられており、凹状溝３２の上側開口が蓋体４０で覆蓋出来るようになっている。蓋体４０には、凹状溝３２の上側開口を覆蓋した状態で、レンズ載置面３４に向かって突出して軸方向に延びる一対の左右案内板部４２，４２が設けられている。また、蓋体４０には、一対の左右案内板部４２，４２の間において、左右案内板部４２，４２と同じ方向に突出して左右案内板部４２，４２と平行に延びる中央案内板部４４が設けられている。これにより、蓋体４０が閉じられた状態で、眼内レンズ１２の上方への過大な変位が制限されて、眼内レンズ１２を後述するノズル部４６へ滑らかに案内することが出来るようになっている。
【００４９】
器具本体１４においてステージ３０よりも軸方向前方には、ノズル部４６が設けられている。ノズル部４６は、図５〜７に示されているように、ステージ３０側から順に基端部４８，中間部５０，先端部５２とされており、全体として基端側から先端側へ行くに従って先細となる外形形状を呈している。基端部４８と先端部５２は、略一定の断面形状で軸方向にストレートに延びている。一方、中間部５０は、軸方向前方へ行くに従って次第に断面形状が小さくなる先細形状の断面漸変縮小部分とされている。
【００５０】
ノズル部４６には、軸方向の全長に亘って延びる通孔５４が凹状溝３２と連通状態で形成されており、通孔５４の基端側開口部５６の幅寸法は、凹状溝３２の溝幅寸法（レンズ載置面３４の幅寸法）と略同じ大きさとされている。また、通孔５４は、基端側開口部５６において半月形状又は鏡餅形状の開口断面を有しているが、先端側開口部５８へ行くに従って次第に略オーバル形状の開口断面に変形している。これにより、眼内レンズ１２は、非変形の自由状態で中間部５０を移動することが困難となっており、中間部５０に送り込まれた段階で光学部１８が湾曲変形されるようになっている。なお、ノズル部４６の通孔５４は、図７に示されているとおり、ステージ３０の幅方向と同じ図５中の上下方向を幅方向とし、図６中の上下方向を高さ方向とする、横広がりの扁平な断面形状とされている。そして、その扁平率（扁平度）は、先端側開口部５８より基端側開口部５６の方が大きくされており、中間部５０において次第に変化している。
【００５１】
また、通孔５４には、レンズ載置面３４から段差無く連続する底面６０と、底面６０の上方に位置する天面６２が形成されている。底面６０には、軸方向前方へ行くに従って次第に上る傾斜面６４が基端部４８と中間部５０に跨って形成されている。底面６０は、傾斜面６４を挟んだ軸方向両側部分が何れも平坦面とされている。一方、天面６２は、軸方向の全長に亘って段差の無い平坦面とされている。
【００５２】
基端部４８の底面６０の幅方向中央部分には、天面６２に向けて突出する一対のガイドレール６６，６６が形成されている。ガイドレール６６，６６は、所定寸法に亘って軸方向に直線状に延びる突条とされており、その先端部分（軸方向の前方側端部）が傾斜面６４の先端（軸方向の前方端）に位置している。なお、ガイドレール６６，６６の先端部分は、傾斜面６４が軸方向前方へ行くに従って次第に上っていることにより、先端へ行くに従って底面６０に次第に吸い込まれるようにして、底面６０と同じ高さ位置となっている。一方、ガイドレール６６，６６の後端部分は、基端部４８の後端を越えてレンズ載置面３４にまで延び出している。このようなガイドレール６６，６６は、底面６０の幅方向中心を挟んで幅方向に所定距離を隔てて互いに略平行に形成されている。
【００５３】
基端部４８の天面６２における幅方向の両端部には、それぞれ、底面６０に向けて突出するサイドレール６８が形成されている。サイドレール６８は、所定寸法に亘って軸方向に直線状に延びる突条とされており、その先端部分（軸方向の前方側端部）がガイドレール６６，６６の先端部分と略同じ軸方向位置にある。なお、サイドレール６８の先端部分は、先端（軸方向の前方）へ行くに従ってノズル部４６の内面に次第に吸い込まれるようにして、ノズル部４６の内面と等しくされている。一方、サイドレール６８の後端部分は、基端部４８の後端となる基端側開口部５６に位置している。このようなサイドレール６８は互いに略平行に形成されている。
【００５４】
中間部５０の天面６２における幅方向の両端部には、それぞれ、干渉作用部（係合部）としての凸部７０が傾斜面６４よりも軸方向前方に位置する平坦な底面６０に向けて突出形成されている。即ち、本実施形態では、中間部５０を含んで構成されたノズル部４６によって、挿入筒部が構成されている。
【００５５】
凸部７０は、所定寸法に亘って軸方向に直線状に延びる突条とされており、中間部５０と一体形成されている。なお、凸部７０は中間部５０と一体形成されている必要はなく、中間部５０と別体形成された部材が中間部５０の天面６２に対して接着剤等で後固着されたものであっても良い。
【００５６】
凸部７０の先端部分（軸方向の前方側端部）は、先端（軸方向の前方）へ行くに従って中間部５０の天面６２に次第に吸い込まれるようにして、中間部５０の天面６２と等しくされている。これにより、凸部７０の天面６２からの突出高さは、軸方向後方側が最も大きくされており、軸方向後方から前方へ行くに従って次第に小さくなっている。
【００５７】
凸部７０は、底面６０からの高さが略同じ位置において、互いに略平行に形成されており、これら凸部７０における器具本体１４の幅方向での離隔距離は、凸部７０の全長に亘って略一定とされている。なお、一対の凸部７０，７０における器具本体１４の幅方向での離隔距離は、先端部５２における通孔５４の幅寸法よりは大きくされている。
【００５８】
凸部７０には、軸方向後方端において、後述の如くノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａと干渉する干渉面７２が形成されている。干渉面７２は、軸方向前方へ行くに従って次第に底面６０へ近づく傾斜面とされており、凸部７０の高さ方向の略全長に亘って形成されている。
【００５９】
凸部７０は、中間部５０の底面６０から上方に離れた位置にあり、凸部７０と中間部５０の底面６０との間には、所定の隙間７４が形成されている。この隙間７４の寸法：Ｓは、眼内レンズ１２における光学部１８の外周縁部の厚さ寸法：Ｔよりも大きくされている。
【００６０】
このような器具本体１４の軸方向後方から、押出部材１６が中心孔２６に挿し入れられて、器具本体１４に組み付けられる。押出部材１６は、図８及び図９に示されているように、略ロッド形状を呈しており、軸方向前方側に位置する作用部７６と、作用部７６よりも軸方向後方側に位置する挿通部７８を備えている。
【００６１】
作用部７６は、略オーバル形状の一定の断面形状をもって軸方向にストレートに延びる棒形状とされており、その先端面は、軸直角方向に広がるレンズ押圧面８０とされている。なお、作用部７６の幅方向両側には、薄板状の補強リブ８２が設けられている。一方、挿通部７８は、全体としてＨ字状断面でストレートに延びる棒形状とされており、その後端には、押出部材１６を押し込む際に押込力を加える押圧板８４が軸直角方向に広がって一体形成されている。
【００６２】
このような押出部材１６は、作用部７６側から本体筒部２８に挿入されることで、器具本体１４に組み付けられる。これにより、眼内レンズ挿入器具１０が得られる。なお、押出部材１６を器具本体１４に組み付けた際、挿通部７８に設けられた係止爪８６が本体筒部２８に形成された係止孔８８に係止されることで、器具本体１４に対する押出部材１６の初期位置が設定されている。この押出部材１６は、係止爪８６の係止孔８８への係止作用により、本体筒部２８から抜出不能とされており、且つ本体筒部２８への押込方向には所定の抵抗力をもって変位可能とされている。
【００６３】
また、上述の如く押出部材１６が器具本体１４に対して初期位置に組み付けられた眼内レンズ挿入器具１０には、眼内レンズ１２がセットされている。
【００６４】
具体的には、器具本体１４において蓋体４０が開けられて開口されたステージ３０の凹状溝３２に対して、眼内レンズ１２を収容することで、眼内レンズ１２がステージ３０に配されている。特に本実施形態では、眼内レンズ１２は、光学部後面２４を下側にして、凹状溝３２に収容されており、ステージ３０に組み付けられた担持部材３５の作用突部３６ａ，３６ａ，３６ｂ，３６ｂによって支持及び位置決めされてセットされている。そして、二つの作用突部３６ａ，３６ａの上端面に対して、眼内レンズ１２の支持部２０ａ，２０ｂの基端部分が載置されて、眼内レンズ１２の実質的に全体が凹状溝３２の底面から持ち上げられ、底面に対する当接応力の光学部１８への作用が可及的に回避された状態でセットされている。
【００６５】
また、二つの作用突部３６ａ，３６ａで支持された眼内レンズ１２は、光学部１８への作用応力や歪が軽減された自由状態に保持されており、一対の支持部２０ａ，２０ｂが、器具本体１４の軸方向両側（前後方向）に向かって延び出している。そして、二つの作用突部３６ｂ，３６ｂは、眼内レンズ１２の光学部１８と支持部２０ａ，２０ｂの間に位置しており、作用突部３６ｂ，３６ｂと光学部１８又は支持部２０ａ，２０ｂとの係合作用によって、眼内レンズ１２が軸方向（凹状溝３２の溝方向）に位置決めされている。また、光学部１８よりも軸方向後方に位置する支持部２０ｂは、初期位置にある押出部材１６のレンズ押圧面８０から押出方向の前方に僅かに離隔して位置している。
【００６６】
このようにして眼内レンズ１２がステージ３０の凹状溝３２内に収容された後、蓋体４０が閉じられることにより、凹状溝３２の上側開口が蓋体４０で覆蓋される。これにより、図１０及び図１１に示されているように、眼内レンズ１２が器具本体１４内に収容状態でセットされる。蓋体４０が閉じられた状態では、蓋体４０に設けられた係合片９０がステージ３０に設けられた係合切欠９２に係合されており、蓋体４０が閉状態に維持されている。
【００６７】
なお、押出部材１６は、眼内レンズ１２をステージ３０の凹状溝３２内に収容する前に器具本体１４に挿入されて初期位置にセットされていても良いが、眼内レンズ１２を凹状溝３２内に収容した後や、更に蓋体４０を閉じた後に押出部材１６を器具本体１４に挿入しても良い。
【００６８】
その後、眼内レンズ１２をセットした眼内レンズ挿入器具１０は、密封ケース等によって梱包されて保管および出荷されて提供される。その際、密封ケースへの梱包の前や後の工程、或いは梱包の前後の両方の工程において、適当な殺菌処理等が施される。
【００６９】
因みに、このようにして提供された眼内レンズ挿入器具１０を用いて眼内レンズ１２を眼内に挿入するに際しては、先ず、施術現場で梱包から取り出した眼内レンズ挿入器具１０において、担持部材３５をステージ３０の下方に引き抜き、器具本体１４から取り外す。これにより、器具本体１４のステージ３０の底面であるレンズ載置面３４上に、眼内レンズ１２が、自由な展張状態で直接に載置される。要するに、担持部材３５に形成された複数の作用突部３６ａ，３６ａ，３６ｂ，３６ｂによる眼内レンズ１２に対する支持及び位置決めが解除されて、ステージ３０のレンズ載置面３４上で移動可能とされる。かかる状態下、眼内レンズ１２の光学部後面２４の中央部分は、ガイドレール６６，６６に接触して、載置されている。
【００７０】
なお、蓋体４０に形成された注入孔９４を通じて、適当な潤滑剤をステージ３０やノズル部４６の内部に注入しても良い。これにより、後述の如く移動方向前方側に位置する支持部２０ａが湾曲された状態を、支持部２０ａの周囲に存在する潤滑剤の粘性や表面張力等を利用して一層効果的に維持することも可能となる。
【００７１】
担持部材３５を器具本体１４から取り外したら、ノズル部４６の先端側開口部５８を眼組織に設けた切開創に挿入する。そして、切開創へのノズル部４６の挿入状態を維持しつつ、押出部材１６を器具本体１４に押し込む。これにより、眼内レンズ１２の軸方向後方（移動方向後方）に位置する支持部２０ｂに押出部材１６のレンズ押圧面８０が当接されて、眼内レンズ１２が押出部材１６で押されながらノズル部４６に向けて移動する。
【００７２】
基端部４８に送り込まれた眼内レンズ１２は、図１２（ａ）に示されているように、光学部後面２４の中央部分がガイドレール６６，６６に接触していると共に、光学部前面２２において押出方向に直交する方向の両側端部にサイドレール６８，６８が接触している。これにより、光学部後面２４の中央部分には天面６２に向かう外力が及ぼされる一方、光学部前面２２において押出方向に直交する方向の両側端部には、底面６０に向かう外力が及ぼされる。その結果、眼内レンズ１２の光学部１８は、光学部前面２２が天面６２に向けて凸となると共に稜線が眼内レンズ１２の移動方向に延びる山折状態に変形される。なお、図１２では、眼内レンズ１２の光学部１８が山折状態に変形される様子をモデル的に示しており、支持部２０ａ，２０ｂの図示は省略してある。
【００７３】
基端部４８で山折状態の初期変形が及ぼされた眼内レンズ１２は、図１２（ｂ）に示されているように、中間部５０を通じてより小さく変形されつつ、ノズル部４６の先端側開口部５８に向けて送り出される。その際、光学部１８は通孔５４の内面形状に沿って変形され、山折状態が更に進められて、光学部前面２２が天面６２に当接した状態で丸められる。そして、先端部５２に行くに従って次第に略オーバル形状とされた通孔５４により、光学部１８は、図１２（ｃ）に示されているように、ノズル部４６の先端部５２において、略オーバル形状に小さく丸められる。
【００７４】
すなわち、本実施形態では、一対のガイドレール６６，６６と、一対のサイドレール６８，６８と、ノズル部４６に形成された特定形状の通孔５４を含んで変形ガイド手段構成されている。
【００７５】
なお、変形ガイド手段は、本実施形態に示した各一対のガイドレール６６，６６及びサイドレール６８，６８と通孔５４とによって構成されたものに限定されない。例えば、ガイドレール６６やサイドレール６８を備えていない通孔５４でも、その断面形状や押出方向の変化態様などを適当に設定することにより、眼内レンズ１２を山形に折り畳み変形させる変形ガイド手段を構成することも可能であるし、通孔５４内に部分的な凸部や凹部を形成して変形ガイド手段を構成すること等も可能である。
【００７６】
また、変形ガイド手段は、上述の如く光学部１８を山折状態に変形するものだけでなく、光学部後面２４が底面６０に向けて凸とされて谷線が眼内レンズ１２の移動方向に延びる谷折状態に光学部１８を変形させるものであっても良い。谷折状態を実現する変形ガイド手段としては、例えば、図１３に示されているように、上記実施形態の通孔５４が上下逆になった断面形状の通孔等が採用され得る。また、かかる変形ガイド手段では、図１４に示されているように、凸部７０の干渉面７２を、軸方向前方へ行くに従って次第に天面６２側へ近づく傾斜面とすることが望ましい。
【００７７】
而して、基端部４８に送り込まれた眼内レンズ１２は、図１５や図１６、更には、図１７（ａ）に示されているように、軸方向前方（移動方向前方）に位置する支持部２０ａの先端部分が幅方向他方側の凸部７０に接触する。その際、支持部２０ａの先端部分は、図１８に示されているように、凸部７０に形成された干渉面７２に接触している。これにより、支持部２０ａの先端部分は、眼内レンズ１２の先端側開口部５８への移動に伴って、干渉面７２上を底面６０に向かって摺動する。その結果、支持部２０ａの先端部分が光学部１８の凹側へ移動する。
【００７８】
移動方向前方に位置する支持部２０ａの先端部分が凸部７０に接触し始めた状態から眼内レンズ１２が更に押し込まれると、図１７（ｂ）や図１９に示されているように、支持部２０ａの先端部分が光学部１８の外周縁部に接触する。その際、支持部２０ａの基端部分は、他方の凸部７０と接触している。なお、移動方向後方側の支持部２０ｂは、山折状態に変形された光学部１８の下側（凹側）に潜り込み始める。
【００７９】
この状態から眼内レンズ１２が更に押し込まれると、図１７（ｃ）に示されているように、先端部分が光学部１８の外周縁部に接触している移動方向前方側の支持部２０ａが先端側開口部５８に向かって凸となるように湾曲される。その際、図１２（ｂ）に示されているように、山折状態に変形している光学部１８の外周縁部は、凸部７０と底面６０の間に形成された隙間７４を通過するようになっている。なお、移動方向後方側の支持部２０ｂは、山折状態に変形された光学部１８の凹側に潜り込んでおり、先端側開口部５８に向かって延び出している。
【００８０】
そして、眼内レンズ１２は、図１７（ｄ）に示されているように、移動方向前方に位置する支持部２０ａの先端部分が光学部１８の外周縁部に接触するまで支持部２０ａが湾曲変形された状態で、ノズル部４６内を先端側開口部５８まで移動する。
【００８１】
なお、支持部２０ａの湾曲変形は、図示の如く先端部分が光学部１８の外周縁部に接触する態様に限定されない。例えば、支持部２０ａの先端部分が光学部１８に接触しない程度に変形量が抑えられていても良いし、反対に、支持部２０ａが山折状態に変形された光学部１８の凹側内に入り込む程にまで大きな変形量とされても良い。支持部２０ａが山折状態に変形された光学部１８の凹側内に入り込んで係止されるタッキング状態となる程に大きく湾曲変形させることにより、嚢内に挿入された眼内レンズ１２における支持部２０ａの前方への延び出しを一層遅くすることが出来る。即ち、支持部２０ａの湾曲変形の程度は、眼内レンズ１２の材質等による支持部２０ａの性状や使用する潤滑剤の特性等に応じて適宜に設定され得る。
【００８２】
ノズル部４６の先端側開口部５８から押し出された眼内レンズ１２は、嚢内で光学部１８が展開変形する。その際、眼内レンズ１２の移動方向前方に位置する支持部２０ａも展開変形する。これにより、光学部１８の展開変形に先だって支持部２０ａが嚢内面に押し付けられることが回避されて、支持部２０ａの嚢内面への押付点を中心とした光学部１８の回転を伴う展開変形が防止される。その結果、眼内レンズ１２の眼内挿入時における施術者の好まない光学部１８の反転が効果的に防止される。
【００８３】
従って、上述の如き眼内レンズ挿入器具１０を用いれば、眼内レンズ１２の前後面２２，２４をより確実に正規方向に配することが可能となる。
【００８４】
また、凸部７０が中間部５０の幅方向両側端部に設けられているから、眼内レンズ１２を表裏反転させて（光学部前面２２側を下にして）レンズ載置面３４にセットした場合、支持部２０ａの先端部分は他方の凸部７０（図１の上方に位置する凸部７０）に係合する。即ち、光学部１８を表裏反転させてレンズ載置面３４にセットしても、前述の如く、支持部２０ａに対する凸部７０の干渉作用が効果的に発揮され得るのである。尤も、かかる凸部７０は、中間部５０の幅方向両側端部に設けられている必要はなく、例えば、レンズ載置面３４にセットされる眼内レンズ１２の表裏が特定されて支持部２０ａの延出方向が決まっているような場合には、図２０に示されているように、中間部５０の幅方向の一方の端部側だけに設けられていても良い。
【００８５】
また、凸部７０と底面６０の間に隙間７４が形成されており、この隙間７４に対して山折状態に変形された光学部１８の外周縁部が入り込むことを許容されつつ、眼内レンズ１２が前方に移動せしめられることになる。それ故、眼内レンズ１２がノズル部４６内を移動する際に、光学部１８の外周縁部が凸部７０に引っ掛かる不具合の発生が軽減乃至は回避されて、眼内レンズ１２の移動抵抗力が軽減され得る。
【００８６】
特に、ワンピース構造の眼内レンズ１２は、一般に、光学部１８と同様に軟質材料で形成された支持部２０ａ，２０ｂの強度等を確保するために、光学部１８の外周縁部よりも支持部２０ａ，２０ｂの方が、光学部１８の光軸方向に厚肉とされている。それ故、眼内レンズ１２の移動に際して、支持部２０ａは、隙間７４の存在下でも凸部７０に対して引っ掛かって光学部１８側に湾曲し易くされる一方、光学部１８の外周縁部は隙間７４の存在により、隙間７４に入り込むことで凸部７０の形成部分を通り抜け易くされる。
【００８７】
さらに、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０では、眼内レンズ１２が、外力による変形が及ぼされていない自由状態で且つ平置状態でセットされており、眼内挿入するために押出部材１６で押し出されることに伴うノズル部４６内の移動途上で、支持部２０ａに湾曲変形が及ぼされる。それ故、光学部１８や支持部２０ａにおける変形状態への保持時間が短くされ得、光学部１８や支持部２０ａに残留する応力や変形を可及的に抑えることが可能となる。しかも、光学部１８を小さく変形させたり支持部２０ａを湾曲させたりするための特別な作業工程が必要でなく、施術者の作業労力の負担が小さい。
【００８８】
次に、本発明の第二の実施形態としての眼内レンズ挿入器具９６について、図２１及び図２２を参照しつつ、説明する。なお、以下に記載の第二の実施形態や後述する第三〜第八の実施形態において、第一の実施形態と同様な構造とされた部材及び部位については、図中に、第一の実施形態と同一の符号を付すことにより、それらの詳細な説明を省略する。
【００８９】
本実施形態の眼内レンズ挿入器具９６は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）の代わりに、干渉作用部（係合部）としての可撓性係止片９８が設けられている。
【００９０】
可撓性係止片９８は、合成樹脂材料やゴム材料等の弾性変形可能な材料で形成されており、全体として帯板形状を呈している。可撓性係止片９８には、長手方向一端において厚さ方向一方の側に突出する取付片１００が設けられていると共に、長手方向他端において厚さ方向他方の側に突出する係合片１０２が設けられている。なお、係合片１０２は、その突出端側において、可撓性係止片９８の板幅方向一方の側に延び出しており、この延出部分によって、干渉部１０４が構成されている。
【００９１】
このような可撓性係止片９８は、取付片１００が基端部４８の天面６２の幅方向他端部分に埋め込まれることで、ノズル部４６内を基端側から先端側へ延び出して配設されている。これにより、係合片１０２は中間部５０の天面６２の幅方向他端部から幅方向一方の側へ突出している。また、係合片１０２は、幅方向他方側で底面６０の上方に位置しており、その突出端に設けられた干渉部１０４は、底面６０へ向かって延びている。なお、干渉部１０４の延出寸法は、底面６０に到達しない大きさとされている。これにより、干渉部１０４と底面６０の間には、所定の隙間７４が形成されている。また、干渉部１０４の軸方向後方側には、軸方向前方へ行くに従って底面６０側へ近づく傾斜が付された干渉面１０６が形成されている。
【００９２】
このような干渉部１０４に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが接するようになっている。そして、干渉部１０４に接触した支持部２０ａは、干渉部１０４から眼内レンズ１２の移動方向後方へ外力が及ぼされることで、光学部１８に接近する方向へ湾曲変形される。その際、支持部２０ａは干渉面１０６上を底面６０側へ摺動する。
【００９３】
また、光学部１８が干渉部１０４に接触すると、係合片１０２が軸方向前方側へ押されて倒れるように変形する。これにより、係合片１０２の天面６２からの突出高さが小さくなる。その結果、係合片１０２を設けたことによる光学部１８の引っ掛かりを効果的に回避することが出来る。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、ノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。
【００９４】
続いて、本発明の第三の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１０８について、図２３及び図２４に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０８は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）の代わりに、干渉作用部（係合部）としての可撓性係止片１１０が設けられている。
【００９５】
可撓性係止片１１０は、合成樹脂材料やゴム材料等の弾性変形可能な材料で形成されており、全体として帯板形状を呈している。可撓性係止片１１０には、長手方向一端において厚さ方向一方の側に突出する取付片１１２が設けられている。また、可撓性係止片１１０は、長手方向中間部分から他端部分に亘って、厚さ方向他方側へ湾曲されている。また、可撓性係止片１１０の長手方向他端部には、板幅方向一方に突出する係合片１１４が設けられている。
【００９６】
このような可撓性係止片１１０は、取付片１１２が基端部４８の天面６２の幅方向一端部分に埋め込まれることで、ノズル部４６内を基端側から先端側へ延び出して配設されている。係合片１１４は、中間部５０の幅方向一方側から他方側へ湾曲しながら延び出している可撓性係止片１１０の長手方向他端部分の先端に設けられており、上述の如き可撓性係止片１１０の配設状態で、通孔５４の幅方向の略中央に位置している。また、係合片１１４は、底面６０の上方に位置しており、係合片１１４と底面６０の間には、所定の隙間７４が形成されている。また、係合片１１４の軸方向後方側には、軸方向前方側へ行くに従って底面６０へ近づく傾斜が付された干渉面１１５が形成されている。
【００９７】
このような係合片１１４に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが接触するようになっている。これにより、支持部２０ａに移動方向後方側へ外力が及ぼされて、支持部２０ａが光学部１８に接近する方向へ湾曲変形される。その際、支持部２０ａは、干渉面１１５上を底面６０側へ摺動する。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、ノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。
【００９８】
また、光学部１８が係合片１１４に接触すると、係合片１１４は光学部１８に押されて中間部５０の幅方向一方側へ移動する。それ故、係合片１１４が中間部５０の幅方向中央に位置していても、光学部１８の通過の妨げになることはない。
【００９９】
続いて、本発明の第四の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１１６について、図２５及び図２６に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１１６は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）の代わりに、干渉作用部（係合部）としての凹部１１８が設けられている。
【０１００】
凹部１１８は、中間部５０の天面６２の幅方向他端部において天面６２に開口して形成されており、底面６０よりも上方に位置している。凹部１１８は、軸方向に延びる案内面１２０と、案内面１２０よりも軸方向前方に位置して軸方向に対する傾斜方向へ延びる干渉面１２４を備えている。干渉面１２４には、軸方向前方へ行くに従って底面６０へ近づく傾斜が付されている。なお、凹部１１８は、中間部５０の天面６２の幅方向両端部に形成されていても良い。
【０１０１】
このような凹部１１８に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが入り込む。そして、支持部２０ａが干渉面１２４に接触すると、移動方向後方への外力が支持部２０ａに及ぼされて、支持部２０ａが光学部１８に接近する方向へ湾曲変形される。その際、支持部２０ａは、干渉面１２４上を底面６０側へ摺動する。なお、本実施形態では、ノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。また、支持部２０ａは、凹部１１８に入り込む際、案内面１２０上を摺動しても良いし、摺動しなくても良い。
【０１０２】
このような眼内レンズ挿入器具１１６においては、移動方向前方側の支持部２０ａと接する干渉面１２４が中間部５０の天面６２に開口する凹部１１８内に形成されている。それ故、光学部１８の干渉面１２４への接触を回避することが出来る。
【０１０３】
続いて、本発明の第五の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１２６について、図２７及び図２８に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１２６は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）の代わりに、干渉作用部としての粗面部１２８が設けられている。
【０１０４】
粗面部１２８は、中間部５０の天面６２の幅方向他端部に形成されている。粗面部１２８は、天面６２において光学部１８が接触する部分（例えば、天面６２の幅方向中央部分）よりも粗面とされている。これにより、粗面部１２８は、天面６２において光学部１８が接触する部分よりも接触抵抗が大きくされている。また、通孔５４の断面形状が変化している途中の中間部５０の天面６２に粗面部１２８が設けられているから、粗面部１２８には、軸方向前方へ行くに従って底面６０へ近づく傾斜が付されている。
【０１０５】
このような粗面部１２８に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが接触するようになっている。そして、支持部２０ａと粗面部１２８の間での摩擦力により、支持部２０ａが光学部１８側へ接近変位する。その際、支持部２０ａは粗面部１２８上を底面６０側へ摺動する。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、粗面部１２８が設けられたノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。
【０１０６】
このような眼内レンズ挿入器具１２６においては、粗面部１２８と天面６２における光学部１８の接触部分との接触抵抗の違いを利用して、移動方向前方側の支持部２０ａを光学部１８側へ接近させるようにした。それ故、通孔５４内に大きく突出して光学部１８と接触する突起等が存在しない。その結果、光学部１８の突起等への引っ掛かりを回避することが出来る。
【０１０７】
続いて、本発明の第六の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１３０について、図２９及び図３０に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１３０は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）の代わりに、干渉作用部としての可撓性突状１３２が設けられている。
【０１０８】
可撓性突状１３２は、合成樹脂材料やゴム材料等で形成されており、全体として平板形状を呈している。また、可撓性突状１３２は、蓋体４０の軸方向前方端縁部に設けられており、蓋体４０が閉じられた状態で、レンズ載置面３４に向かって突出している。可撓性突状１３２の突出高さは、蓋体４０が閉じられた状態で、レンズ載置面３４に到達しない程度の大きさとされている。これにより、蓋体４０が閉じられた状態で、可撓性突状１３２の突出端とレンズ載置面３４の間には、所定の隙間７４が形成されるようになっている。なお、可撓性突状１３２は、蓋体４０と一体形成されていても良いし、蓋体４０と別体形成されたものを接着剤等で後固着したものであっても良い。可撓性突状１３２の軸方向後端には、蓋体４０が閉じられた状態で軸方向前方へ行くに従って底面６０へ近づく傾斜が付された干渉面１３４が設けられている。
【０１０９】
このような可撓性突状１３２の干渉面１３４に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが接触するようになっている。これにより、支持部２０ａに移動方向後方への外力が及ぼされて、支持部２０ａが光学部１８に接近する方向へ湾曲変形される。その際、支持部２０ａは、干渉面１３４上を底面６０側へ摺動する。また、支持部２０ａが干渉面１３４上を摺動する際、可撓性突状１３２は、それ自身が有する弾性によって、移動方向前方側へ湾曲変形される。そして、可撓性突状１３２が移動方向前方側へ湾曲変形した状態で、眼内レンズ１２がノズル部４６内を移動する。なお、可撓性突状１３２は、移動方向前方側の支持部２０ａと接触した状態で折れ曲がって元の形状に戻らなくても良い。また、ノズル部４６内に適当な潤滑剤を入れておけば、可撓性突状１３２と接触しなくなっても、潤滑剤の干渉作用によって、移動方向前方側の支持部２０ａが光学部１８に接近した状態を維持し易くなる。上述の説明から明らかなように、本実施形態では、ノズル部４６だけでなく、器具本体１４においてレンズ載置面３４に載置された眼内レンズ１２よりも前方に位置する部分（ステージ３０と蓋体４０の軸方向前方側端部）によって、挿入筒部が構成されている。
【０１１０】
なお、可撓性突状１３２は、上方へ向かって突出していても良い。例えば、図３１に示されているように、レンズ載置面３４から上方に向かって突出形成された可撓性突状１３２を採用することも可能である。この場合、器具本体１４と別体形成された可撓性突状１３２をレンズ載置面３４に接着固定することにより、可撓性突状１３２をレンズ載置面３４に突設することが出来る。また、可撓性突状１３２は、レンズ載置面３４に突設されている必要はなく、例えば、基端部４８の底面６０に突設されていても良い。なお、理解を容易にするために、図３１に示した可撓性突状１３２には、本実施形態と同一の符号を付してある。
【０１１１】
続いて、本発明の第七の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１３６について、図３２及び図３３に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１３６は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）が設けられておらず、その代わりに、干渉作用部としての突入当接部材１３８が組み付けられている。
【０１１２】
突入当接部材１３８は、合成樹脂材料やゴム材料等で形成されており、Ｕ字状又はＶ字状に湾曲された挟持部１４０を備えている。なお、挟持部１４０は、ノズル部４６に被せられるキャップ状であっても良い。また、挟持部１４０の谷底部分には、挟持部１４０の開口側に向かって突出する突入軸部１４２が設けられている。
【０１１３】
このような突入当接部材１３８は、突入軸部１４２がノズル部４６の先端側開口部５８から通孔５４に挿し入れられた状態で、挟持部１４０がノズル部４６を幅方向に挟み込むことにより、ノズル部４６に装着される。この状態で、通孔５４内に位置する突入軸部１４２は、通孔５４の幅方向中央部分において、底面６０よりも上方に位置している。これにより、底面６０と突入軸部１４２の間には、所定の隙間７４が形成されている。また、突入軸部１４２の先端には、ノズル部４６の軸方向前方（突入軸部１４２の基端側）へ行くに従って次第に底面６０へ近づく傾斜が付された干渉面１４４が形成されている。
【０１１４】
このような突入軸部１４２の干渉面１４４に対して、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが接触するようになっている。これにより、支持部２０ａに移動方向後方への外力が及ぼされて、支持部２０ａが光学部１８に接近する方向へ湾曲変形される。そして、支持部２０ａが突入軸部１４２の干渉面１４４によって光学部１８側へ接近変位された後、突入当接部材１３８をノズル部４６から取り外す。その後、眼内レンズ１２は、支持部２０ａが光学部１８側へ接近した状態で、ノズル部４６から押し出される。このことから明らかなように、本実施形態では、突入当接部材１３８が組み付けられるノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。なお、ノズル部４６内に適当な潤滑剤を入れておけば、突入当接部材１３８をノズル部４６から取り外した後であっても、潤滑剤の干渉作用によって、支持部２０ａが光学部１８に接近した状態を維持し易くなる。
【０１１５】
このような眼内レンズ挿入器具１３６においては、干渉作用部をノズル部４６に設ける必要がないので、眼内レンズ挿入器具１３６そのものの製造が容易になる。
【０１１６】
続いて、本発明の第八の実施形態としての眼内レンズ挿入器具１４６について、図３４及び図３５に基づいて説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１４６は、第一の実施形態の眼内レンズ挿入器具（１０）に比して、凸部（７０）が設けられておらず、その代わりに、干渉作用部としての突入当接部材１４８が設けられている。
【０１１７】
突入当接部材１４８は、合成樹脂材料やゴム材料等で形成されており、厚肉の平板形状を呈する把持部１５０の厚さ方向一方に突入軸部１５２が設けられた構造とされている。このような突入当接部材１４８は、中間部５０の周壁部分をノズル部４６の幅方向に貫通して天面６２に開口形成された貫通孔１５４に突入軸部１５２が挿通された状態で、ノズル部４６に組み付けられる。ノズル部４６に組み付けられた状態で、突入軸部１５２は、天面６２の幅方向他端部から幅方向一方の側へ突出している。この状態で、突入軸部１５２は底面６０よりも上方に位置している。これにより、突入軸部１５２と底面６０の間には、所定の隙間７４が形成されている。また、突入軸部１５２の外周面には、ノズル部４６の軸方向前方へ行くに従って底面６０へ近づく傾斜が付された干渉面１５６が形成されている。
【０１１８】
上述の如く突入当接部材１４８がノズル部４６に組み付けられた状態で、ノズル部４６内を移動する眼内レンズ１２の移動方向前方側の支持部２０ａが突入軸部１５２の干渉面１５６に接触する。これにより、支持部２０ａに移動方向後方への外力が及ぼされて、支持部２０ａが光学部１８側へ接近変位される。その際、支持部２０ａは干渉面１５６上を底面６０側へ摺動する。支持部２０ａが光学部１８側へ接近変位したら、突入軸部１５２をノズル部４６の天面６２から突出しない位置まで引っ込める。その後、眼内レンズ１２は、支持部２０ａが光学部１８側へ接近した状態で、ノズル部４６から押し出される。このことから明らかなように、本実施形態では、突入当接部材１４８が組み付けられるノズル部４６によって挿入筒部が構成されている。
【０１１９】
以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。
【０１２０】
例えば、前記実施形態では、器具本体１４のステージ３０に対して担持部材３５が取り外し可能に組み付けられており、この担持部材３５の作用突部３６ａ，３６ａ，３６ｂ，３６ｂで、眼内レンズ１２が持ち上げられて光学部１８への接触を可及的に回避させた状態でセットされるようになっていたが、このような担持部材３５は、本発明において必須ではない。具体的には、器具本体１４のステージ３０に貫通孔３７ａ，３７ａ，３７ｂ，３７ｂを設けることなく、担持部材３５を採用しないで、ステージ３０のレンズ載置面３４上に、眼内レンズ１２を直接に載置してセットするようにしても良い。
【０１２１】
また、かかる担持部材３５を採用しない場合には、予め眼内レンズ１２をセットした状態で梱包して提供するのではなく、施術に際して、眼内レンズ挿入器具１０とは別途に梱包して提供した眼内レンズ１２を開梱して、眼内レンズ挿入器具１０のステージ３０のレンズ載置面３４上に収容セットすることが望ましい。これにより、眼内レンズ１２の光学部１８に対してレンズ載置面３４が、保存や流通の過程で長期間に亘って直接に接触して応力を及ぼすことに起因する問題を回避することが出来る。
【０１２２】
また、担持部材３５を採用する場合でも、例えば眼内レンズ１２の光学部１８や、支持部２０ａ，２０ｂの延出方向の中間部分や先端部分等に当接してそれらを支持する位置に作用突部を形成すること等も可能である。
【０１２３】
なお、眼内レンズの光学部の変形態様を決定する器具本体１４のステージ３０や挿入筒部（ノズル部４６）等の形状や構造は、眼内レンズを眼内に挿入する際に変形させる目的形状に応じて、適宜に設定されるものであり、例えばガイドレール６６，６６やサイドレール６８，６８等の採否を含めて、実施形態の記載に限定されるものでない。即ち、眼内レンズを挿入する際に小さく変形させる態様は、前述の如き山折状態や谷折状態に限定されず、従来公知のように多様であり、具体的には巻き取るように丸める変形等も採用可能であって、そのような目的とする変形形状に応じて、従来公知の各種の構造が、本発明の眼内レンズ挿入器具においても採用可能である。
【符号の説明】
【０１２４】
１０：眼内レンズ挿入器具，１２：眼内レンズ，１４：器具本体，１６：押出部材，１８：光学部，２０ａ：支持部，２０ｂ：支持部，４６：ノズル部（挿入筒部），６０：底面，６６：ガイドレール（変形ガイド手段），６８：サイドレール（変形ガイド手段），７０：凸部（干渉作用部，係合部），７２：干渉面，９８：可撓性係止片，１１８：凹部，１２８：粗面部，１３２：可撓性突状，１３８：突入当接部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図１７】
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