(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用カテーテルにおける本体部に、移動可能に装着され、体に接触することで、上記医療用カテーテル自体の移動を規制する固定具にあって、
上記本体部の一端から上記固定具に至るまでの距離を変化させるための乖離距離調整装置が含まれ、
その乖離距離調整装置は、てこの原理を用いており、
支軸と、
その支軸によって、正逆回転するように支持されるレバーと、
を含み、
上記支軸から乖離した上記レバーの一端である接触端は、上記本体部に接触し、
上記接触端に対して反対側で、上記支軸から乖離する上記レバーの他端である非接触端が、上記支軸に対して正回転することで、上記本体部上に沿って進行する一方、
上記非接触端が、上記支軸に対して逆回転することで、上記本体部上に沿って退行する固定具。
【請求項２】
上記レバーが上記本体部に接触しつつ移動する距離は、０．５ｃｍ以上２．０ｃｍ以下である請求項１に記載の固定具。
【請求項３】
上記支軸が少なくとも１個以上含まれ、
上記レバーが、上記支軸に対応する個数含まれる請求項１または２に記載の固定具。
【請求項４】
上記レバーの回転を自動的に行う電動器が含まれる請求項１〜３のいずれか１項に記載の固定具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の固定具を含む医療用カテーテル。
【請求項６】
胃瘻カテーテル、空腸瘻カテーテル、食道瘻カテーテル、盲腸瘻カテーテル、直腸瘻カテーテル、腎盂カテーテル、気管切開カテーテル、または、排液用カテーテルである請求項５に記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用カテーテルに含まれる固定具、および、医療用カテーテル自体に関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、口から食事を摂取できない患者は、栄養摂取（栄養補給）のために消化管用カテーテルを使用する。例えば、消化管用カテーテルの一例として、胃瘻カテーテルが挙げられる。胃瘻カテーテルは、中空状の部材で、胃と体外と通じさせる。そしてこのような胃瘻カテーテルは、体から脱落しないために、内部（胃内）ストッパーと外部（体外）ストッパーとで、胃壁および腹壁とを挟み込む。
【０００３】
胃瘻カテーテルの種類は、“ボタン型”と“チューブ型”の２種類がある（特許文献１・２および非特許文献１参照）。
【０００４】
ボタン型の胃瘻カテーテルの長所は、目立たず日常動作の邪魔にならないことで、これにより、患者のＱＯＬ（Quality of Life）が向上する。逆に、ボタン型の胃瘻カテーテルの短所としては、指先で胃瘻カテーテルにおける栄養剤等の投入口用のボタン操作（開閉）が難しいこと、投入口と栄養チューブとの接続が難しいこと、または、栄養剤等の流路が狭いことが挙げられる。
【０００５】
一方、チューブ型の胃瘻カテーテルの長所は、栄養チューブとの接続が容易であることである。逆に、チューブ型の胃瘻カテーテルの短所としては、長いカテーテルチューブに起因してチューブ内の感染が起き易いこと、体外に露出したカテーテルチューブが邪魔になり事故抜去しやすいことである（例えば、胃瘻カテーテルが、引っ張られたり、引っ掛けられたりして、体から抜けやすいことである）。
【０００６】
つまり、ボタン型の胃瘻カテーテル、チューブ型の胃瘻カテーテル、ともに改善の余地があるといえる。
【０００７】
ところで、胃瘻用カテーテル（例えば、チューブ型の胃瘻カテーテル）は留置中に、バンパー埋没症候群といった問題が生じることがある。このバンパー埋没症候群とは、内部ストッパーと外部ストッパーとの距離が、胃内腔から体表までの距離より短くなることで、内部ストッパーが胃の粘膜に埋没する症状である。例えば、外部バンパーの締めすぎによって、このバンパー埋没症候群が生じる。
【０００８】
そして、このバンパー埋没症候群が生じると、患者の胃に対して、栄養剤等が投与できなくなり、例えば、胃瘻の再造設が必要となる。そのため、患者に多大な負担がかかる。
【０００９】
そこで、このようなバンパー埋没症候群の防止として、カテーテルチューブにて、外部ストッパーを、体表面から０．５ｃｍ以上乖離させて強固に固定することが挙げられる。カテーテルチューブに対して、強固に固定できる外部ストッパーの一例としては、特許文献３に記載の外部ストッパーが挙げられる。
【００１０】
詳説すると、この外部ストッパー（固定具）は、胃瘻カテーテルにおけるカテーテルチューブを差し込む開口を有する。そして、この開口の伸長方向が、直線ではなく屈曲することで、開口の内壁とカテーテルチューブの外壁とが強固に密着し、外部ストッパーが、容易にカテーテルチューブにて変位しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開２００４−２１５８０４号公報
【特許文献２】特開２００７−１６７０８２号公報
【特許文献３】特開２００６−３０５０２５号公報
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】http://www.peg.or.jp/eiyou/peg/about.html
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、特許文献３に記載の外部ストッパーの場合、カテーテルチューブに対して、外部ストッパーは強固に固定されるものの、その外部ストッパーから体表面に至るまでの距離が把握されにくい。その上、外部ストッパーが、カテーテルチューブに強固に固定されるゆえに、体表面から外部ストッパーを乖離させようとする動作が難しい。 
【００１４】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、体表面との距離を測ることなく、容易かつ正確に位置決めできる固定具等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
固定具は、医療用カテーテルにおける本体部に、移動可能に装着され、体に接触することで、医療用カテーテル自体の移動を規制する。この固定具では、本体部の一端から固定具に至るまでの距離を変化させるための乖離距離調整装置が含まれる。
【００１６】
この乖離距離調整装置は、てこの原理を用いると望ましい。
【００１７】
例えば、この乖離距離調整装置は、支軸と、その支軸によって、正逆回転するように支持されるレバーと、を含むと望ましい。その上、支軸から乖離したレバーの一端である接触端は、本体部に接触し、接触端に対して反対側で、支軸から乖離するレバーの他端である非接触端が、支軸に対して正回転することで、本体部に沿って進行する一方、非接触端が、支軸に対して逆回転することで、本体部に沿って退行すると望ましい。
【００１８】
また、レバーが本体部に接触しつつ移動する距離は、０．５ｃｍ以上２．０ｃｍ以下であると望ましい。
【００１９】
また、固定具では、支軸が少なくとも１個以上含まれ、レバーが、支軸に対応する個数含まれると望ましい。
【００２０】
また、固定具では、レバーの回転を自動的に行う電動器が含まれると望ましい。
【００２１】
なお、以上の固定具を含む医療用カテーテルも本発明といえる。
【００２２】
そして、胃瘻カテーテル、空腸瘻カテーテル、食道瘻カテーテル、盲腸瘻カテーテル、直腸瘻カテーテル、腎盂カテーテル、気管切開カテーテル、または、排液用カテーテルといったものが、医療用カテーテルとして挙げられる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、固定具が医療用カテーテルに装着された場合、その固定具は、体表面との距離を測ることなく、容易かつ正確に位置決めされる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】は、外部ストッパーおよびカテーテルチューブを示す斜視図である。
【図２Ａ】は、外部ストッパーの正面図である。
【図２Ｂ】は、外部ストッパーの断面図（図２ＡにおけるＢ−Ｂ’線矢視断面図）である。
【図２Ｃ】は、外部ストッパーの断面図（図２ＡにおけるＣ−Ｃ’線矢視断面図）である。
【図２Ｄ】は、外部ストッパーの断面図（図２ＡにおけるＤ−Ｄ’線矢視断面図）である。
【図３】は、外部ストッパーの斜視図である。
【図４Ａ】は、レバーの把持端が体表接触部に近づいた状態を示す断面図である。
【図４Ｂ】は、レバーの把持端が、体表接触部から離れようとする状態、または、近づこうとする状態を示した断面図である。
【図４Ｃ】は、レバーの把持端が体表接触部から離れた状態を示す断面図である。
【図５Ａ】は、外部ストッパーの開口（空洞）を示す断面図である。
【図５Ｂ】は、外部ストッパーの開口（空洞）を示す断面図である。
【図６】は、胃瘻カテーテルの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。
【００２６】
なお、医療用カテーテルの一例として、消化管である胃に留置させる胃瘻カテーテル（消化管に留置させるカテーテルを消化管留置用カテーテルともいえる）を挙げて説明するが、これに限定されるものではない。
【００２７】
図６は、胃瘻カテーテル５９を示す斜視図である。胃瘻カテーテル｛ＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル｝５９は、カテーテルチューブ［本体部］４１、ファネル５１、投入口キャップ５２、内部ストッパー［内部固定部］５３、バルブ５４、および外部ストッパー［固定具］１１を含む。
【００２８】
カテーテルチューブ４１は、中空４２を有する軸状部材、すなわちチューブである（なお、この中空４２を囲むカテーテルチューブ４１の部分を壁部４１Ｗとする；図２Ｂ参照）。この中空４２は、例えば胃に供給する栄養剤を流すものであり、メインルーメン４２とされる。この伸びたメインルーメン［主中空］４２の両端には、口部４３である投入口４３Ａおよび流出口４３Ｂが形成されており、栄養剤等の挿入される口部４３が投入口４３Ａとされ、栄養剤等の流出する口部４３が流出口４３Ｂとされる｛なお、流出口４３Ｂの位置する側を先端側、投入口４３Ａの位置する側を末端側（手元側）とする｝。
【００２９】
なお、このカテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗには、インフレーションルーメン４５が形成されているが、詳細は後述する（なお、不図示だが、壁部４１Ｗに、Ｘ線不透過ラインが、カテーテルチューブ４１の長手方向に沿って形成されているとよい）。
【００３０】
ファネル５１は、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近のカテーテルチューブ４１の一部分であり、カテーテルチューブ４１の他の部分（例えば、カテーテルチューブ４１の中間付近）よりも大きな外径を有する。詳説すると、ファネル５１が、比較的大きな外径を有することで、壁部４１Ｗの肉厚が増し、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近の内径が、メインルーメン４２における他の内径（例えば流出口４２Ｂの内径）よりも広げられる。これにより、例えば、栄養チューブが、投入口４３Ａに接続しやすくなる。
【００３１】
投入口キャップ５２は、メインルーメン４２の投入口４３Ａを塞ぐものである。なお、この投入口キャップ５２は、図６に示すように、胃瘻カテーテル５９に接続されていると、紛失しないので望ましい。
【００３２】
内部ストッパー５３は、媒体（例えば、液体、または空気のような気体）の注入により膨らむバルーンであり、カテーテルチューブ４１の先端側に形成される。そして、バルーンが膨らむことで、胃内部の胃瘻７３周縁に係り合う（要は、内部ストッパー５３が、体内である胃に引っかかる）。この結果、胃瘻カテーテル５９が、胃内部から抜け落ちない。
【００３３】
なお、この内部ストッパー５３は、カテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗに形成されたインフレーションルーメン４５とつながる。そして、このインフレーションルーメン４５は、バルブ５４を介して外部につながる。そして、バルブ５４に差し込まれた注射器等（不図示）から注入された媒体が、インフレーションルーメン４５を通じて、内部ストッパー５３に入り、その内部ストッパー５３を膨らます。 
【００３４】
バルブ５４は、注射器等の差し込みによって、注射器等からの媒体をインフレーションルーメン４５に通じさせる一方、注射器等が引き抜かれると、インフレーションルーメン４５と外部とのつながりを遮断するものである。
【００３５】
外部ストッパー１１は、カテーテルチューブ４１を差し込む開口１２を有する円盤である｛なお、外部ストッパー１１の開口（空洞）１２における内径は、カテーテルチューブ４１の外径よりも若干小さい｝。そして、この外部ストッパー１１は、内部ストッパー５３とファネル５１との間に位置する。すると、胃内部に位置する内部ストッパー５３と、体外に位置する内部ストッパー５３との間に間隔が生じ、この間隔に腹壁７１および胃壁７２が収まる（図４Ａ〜図４Ｃ参照）。
【００３６】
そして、外部ストッパー１１が、比較的強固にカテーテルチューブ４１に固定されている場合、この外部ストッパー１１が体表面に係り合うことで（要は、外部ストッパー１１が、体表面に引っかかることで）、胃瘻カテーテル５９が胃内部に過度に進入しなくなる。つまり、内部ストッパー５３と外部ストッパー１１とが、腹壁７１および胃壁７２を挟むことで、胃瘻カテーテル５９は、胃内部から抜け落ちないだけでなく、胃内部に過度に進入しなくなる。
【００３７】
なお、胃瘻カテーテル５９における内部ストッパー５３と外部ストッパー１１との最短距離は、胃壁７２の厚みと腹壁７１の厚みとを合わせた厚み以上であればよい。例えば、１５ｃｍ以下（望ましくは１０ｃｍ以下）が想定されている。
【００３８】
ここで、外部ストッパー１１について、図１、図２Ａ〜図２Ｄ、および図３を用いて説明する。
【００３９】
なお、図１は、外部ストッパー１１を示す斜視図である。図２Ａは、外部ストッパー１１の正面図である。図２Ｂは、後述する２本の支軸２１を同時に視認できる断面図（図２ＡにおけるＢ−Ｂ’線矢視断面図）である。図２Ｃは、後述する１本の支軸２１のみを視認できる断面図（図２ＡにおけるＣ−Ｃ’線矢視断面図）である。図２Ｄは、後述する溝１７の底を視認できる断面図（図２ＡにおけるＤ−Ｄ’線矢視断面図）である。図３は、外部ストッパー１１（詳説すると、支軸２１およびレバー２２を省略した外部ストッパー１１）の斜視図である。
【００４０】
外部ストッパー１１は、体表接触部１３、滑り止め部１６、および乖離距離調整装置２０を含む。
【００４１】
体表接触部１３は、カテーテルチューブ４１を差し込む開口１２を有する円盤であり、体表面に接触することで、胃瘻カテーテル５９の移動を防止し、胃内部への胃瘻カテーテル５９の過度の進入を防ぐ。なお、体表接触部１３は、円盤（リング）のような形状に限定されるものではなく、角取りされた多角状であってもよいし、脚状であってもよい。
【００４２】
また、体表接触部１３において、体表に接触する一面は、接触面積の抑制を図るべく、開孔を含んでいてもよいし、凹凸面になっていてもよいし、シボ加工を施されていてもかまわない。
【００４３】
滑り止め部１６は、体表接触部１３同様に開口１２を有する部材で、体表接触部１３における体外側（体表接触部１３において、体表から乖離した側）の一面に形成される。そして、滑り止め部１６は、乖離距離調整装置２０を取り付けるための溝１７を含む。なお、溝１７は、筒状の滑り止め部１６の伸び方向と同方向に伸びており、さらに、溝１７の底には、開口１２に通じる欠損部１８が形成される。なお、欠損部１８の位置は、特に限定されるものではないが、溝１７にて、体表接触部１３から比較的離れた箇所に形成される例を挙げている。
【００４４】
乖離距離調整装置２０は、カテーテルチューブ４１の一端｛例えば、内部ストッパー５３が接続したカテーテルチューブ４１の一端（例えば、内部ストッパー５３とカテーテルチューブ４１との接続箇所のうち、最も末端側に位置する箇所）｝から、外部ストッパー１１に至るまでの距離（乖離距離）を調整する装置であり、支軸２１およびレバー２２を含む。
【００４５】
支軸２１は、レバー２２を正逆回転するように支持するものであり（例えば、円柱部材であり）、滑り止め部１６の溝１７にて対向する壁面に架け渡る。なお、支軸２１は、空洞１２の伸び方向に対して直交する方向において、欠損部１８に重なる箇所に位置する。
【００４６】
レバー２２は、支軸２１に支えられることで、滑り止め部１６の溝１７に収められる。そして、このレバー２２は、一端２２Ｔを、溝１７に形成された欠損部１８を介してカテーテルチューブ４１に接触させることで、滑り止め部１６、ひいては外部ストッパー１１を、カテーテルチューブ４１において、移動させる。
【００４７】
詳説すると、棒状のレバー２２における両端の一方付近に、支軸２１が差し込まれており、その支軸２１付近で、カテーテルチューブ４１に接触するレバー２２の一端２２Ｔが、接触端２２Ｔとなる｛なお、接触端２２Ｔは、曲面を有した面（カム面）となっている｝。
【００４８】
一方、レバー２２におけるもう一方の端（すなわち、接触端２２Ｔに対して反対側の端）２２Ｎは、例えば、人によって把持される把持端２２Ｎとなる。なお、把持端２２Ｎは、外部ストッパー１１をカテーテルチューブ４１に沿って移動させるために、そのカテーテルチューブ４１自体に接触しない端であるので、非接触端２２Ｔともいえる。
【００４９】
そして、この把持端２２Ｎ（ひいてはレバー２２）が、支軸２１を基準にして、正回転Ｐまたは逆回転Ｑすることで、外部ストッパー１１がカテーテルチューブ４１を移動する。すなわち、レバー２２の回転に応じて、カテーテルチューブ４１の一端から外部ストッパー１１までの距離が変わる。
【００５０】
そこで、このような外部ストッパー１１の移動を、図４Ａ〜図４Ｃを用いて説明する（なお、図４Ａ〜図４Ｃを用いた説明では、カテーテルチューブ４１は不動とする）。なお、図４Ａは、レバー２２の把持端２２Ｎが体表接触部１３に近づいた状態を示す断面図であり、図４Ｃは、レバー２２の把持端２２Ｎが体表接触部１３から離れた状態を示す断面図であり、図４Ｂは、レバー２２の把持端２２Ｎが、体表接触部１３から離れようとする状態、または、近づこうとする状態を示した断面図である。
【００５１】
図４Ａでは、外部ストッパー１１が体表面に接触する。すなわち、内部ストッパー５３と外部ストッパー１１との間隔が、腹壁７１の厚みと胃壁７２の厚みとを合わせた厚み程度の長さになりかねない（すなわち、バンパー埋没症候群が起きかねない）。
【００５２】
そこで、例えば、人が把持端２２Ｎを持って外部ストッパー１１を移動させる。詳説すると、把持端２２Ｎが、支軸２１を基準にして、体表接触部１３から乖離するように回転する（なお、この回転を正回転Ｐとする）。
【００５３】
すると、図４Ｂに示すように、レバー２２の一端２２Ｔである接触端２２Ｔが、欠損部１８通じて、カテーテルチューブ４１の表面に近づき、その後、接触する。このようにレバー２２とカテーテルチューブ４１とが接触すると、その接触の生じる箇所が基点（係合点）ＭＰとなる。
【００５４】
そして、そのまま、把持端２２Ｎが正回転Ｐすると、図４Ｃに示すように、基点ＭＰを基準にして、レバー２２が、カテーテルチューブ４１の末端側に向かって倒れこむ。すると、支軸２１が基点ＭＰよりも末端側へと移動し、その移動に合わせて外部ストッパー１１も、末端側へと移動する。そのため、外部ストッパー１１と体表面との間に、一定の間隔が生じる。
【００５５】
つまり、カテーテルチューブ４１に対して、開口１２を介して装着された外部ストッパー１１に、支軸２１とレバー２２とが含まれている場合、レバー２２の接触端２２Ｔがカテーテルチューブ４１に接触し、その接触端２２Ｔに対して反対側に位置する把持端２２Ｎが、支軸２１に対して正回転Ｐすることで、外部ストッパー１１はカテーテルチューブ４１に沿って移動する（なお、カテーテルチューブ４１の末端側に向かう外部ストッパー１１の移動を進行とする）。
【００５６】
このようになっていると、レバー２２がカテーテルチューブ４１に接触しつつ移動した距離分だけ、外部ストッパー１１が移動する。そのため、例えば、胃瘻カテーテル５９における内部ストッパー５３が胃壁に触れつつ、外部ストッパー１１が体表に触れる状態で、レバー２２が正回転すると、図４Ａ→図４Ｂ→図４Ｃの順に示すように、レバー２２がカテーテルチューブ４１に接触しつつ移動した距離分だけ、外部ストッパー１１が体表から離れる。
【００５７】
したがって、以上のような、てこの原理を用いたレバー２２を含む乖離距離調整装置２０が、外部ストッパー１１に含まれていると、体表面との距離を測ることなく、容易かつ正確に外部ストッパー１１を位置決めできる。
【００５８】
なお、レバー２２がカテーテルチューブ４１に接触しつつ移動した距離（移動距離）は、０．５ｃｍ以上５．０ｃｍ以下であると望ましい。
【００５９】
このようになっていると、図４Ｃに示すように、体表面から外部ストッパー１１までに、移動距離分の間隔が確実に生じる。そのため、体表面から外部ストッパー１１までの間隔が０．５ｃｍ未満の場合が生じず、バンパー埋没症候群が起きない。
【００６０】
一方で、体表面から外部ストッパー１１までの間隔が５．０ｃｍを超える場合が起きず、胃瘻カテーテル５９を引っ掛けることに起因する脱落事故、または、胃内部への胃瘻カテーテル５９の過度の進入が起きない（なお、より確実に、これら事故を防ぐためには、レバー２２がカテーテルチューブ４１に接触しつつ移動する距離は、０．５ｃｍ以上２．０ｃｍ以下であると望ましい）。
【００６１】
なお、レバー２２が逆回転Ｑすると、図４Ｃ→図４Ｂ→図４Ａの順に示すように、外部ストッパー１１は、カテーテルチューブ４１の先端側に向かって移動する（このような移動を退行とする）。
【００６２】
詳説すると、図４Ｃに示すように、把持端２２Ｎが、支軸２１を基準にして、体表接触部１３に向かって近づくように回転する（なお、この回転を逆回転Ｑとする）。
【００６３】
すると、図４Ｂに示すように、レバー２２の一端２２Ｔである接触端２２Ｔが、欠損部１８通じて、カテーテルチューブ４１の表面に近づき、その後、接触する。このようにレバー２２とカテーテルチューブ４１とが接触すると、その接触の生じる箇所が基点ＭＰとなる。
【００６４】
そして、そのまま、把持端２２Ｎが逆回転Ｑすると、図４Ａに示すように、基点ＭＰを基準にして、レバー２２が、カテーテルチューブ４１の先端側に向かって倒れこむ。すると、支軸２１が基点ＭＰよりも先端側へと移動し、その移動に合わせて外部ストッパー１１も、先端側へと移動する。
【００６５】
[実施の形態２]
実施の形態２について説明する。なお、実施の形態１で用いた部材と同様の機能・作用効果を有する部材については同一の符号を付記し、その説明を省略する。
【００６６】
実施の形態１で説明した胃瘻カテーテル５９では、外部ストッパー１１の開口１２における内径は、カテーテルチューブ４１の外径よりも若干小さく、互いが密着しているものの、一定以上の力が加えられる場合に、外部ストッパー１１は、カテーテルチューブ４１を移動していた。しかし、外部ストッパー１１の開口１２の内壁は、隆起のない面に限定されるものではない。
【００６７】
例えば、半球状の隆起が開口１２の内壁に形成されることで、開口１２の内径が、カテーテルチューブ４１の外径よりも小さくなってもよい。また、半円盤状の隆起が開口１２の内壁に形成されてもよいし、図５Ａの断面図に示すように、螺旋状になった隆起が開口１２の内壁に形成されてもよい（なお、図５Ａおよび後述の図５Ｂでは、支軸２１およびレバー２２が、便宜上、省略される）。
【００６８】
また、図５Ｂの断面図に示すように、隆起１２Ｄは、体表面側（すなわち、体表接触部１３側）に向く一面１２Ｄｖを、開口１２の内壁に対して垂直に立ち上がらせる一方、体表面側に対する反対側（すなわち、滑り止め部１６側）に向く面１２Ｄｉを、開口１２の内壁に対して傾斜させることで、隆起１２Ｄ全体として、先細っていてもよい。
【００６９】
このようになっていると、外部ストッパー１１が、体表側に近づこうとする場合、開口１２の内壁に垂直な一面（垂直面）１２Ｄｖが、カテーテルチューブ４１の外壁に強固に接触するので、移動しにくくなる。そのため、より確実に、バンパー埋没症候群が防止される。一方で、外部ストッパー１１が体表から離そうとする場合、開口１２の内壁に傾斜した一面（傾斜面）１２Ｄｉは、カテーテルチューブ４１の外壁とは強固に接触しないので、比較的簡単に移動する。つまり、このような外部ストッパー１１はバンパー埋没症候群を防止しつつ、取り扱いが容易といえる。
【００７０】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００７１】
例えば、以上では、外部ストッパー１１には、支軸２１が２個、レバー２２が２個、含まれていたが、これに限定されるものではない。例えば、外部ストッパー１１には、支軸２１が１個、レバー２２が１個、含まれていてもよい。要は、外部ストッパー１１には、支軸２１が少なくとも１個以上含まれ、レバー２２が、支軸２１に対応する個数含まれていればよい。
【００７２】
また、レバー２２は、人の手によって握られることで回転するとは限らない。例えば、公知のモータ［電動器］が、外部ストッパー１１に含まれており、そのモータがレバー２２の回転を自動的に行ってもかまわない。
【００７３】
また、胃瘻カテーテル５９の材料は、特に限定されない。一例となる材料としては、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、および、ポリブタジエン系樹脂等の各種樹脂から、任意に選択された２種以上の混合物が挙げられる。また、シリコーン、ポリウレタン系樹脂、およびスチレン系樹脂から選択された１種の樹脂が、胃瘻カテーテル５９の材料として使用されてもよい。
【００７４】
また、胃瘻カテーテル５９の材料となる樹脂組成物には、材料の熱力学的特性、または、生体適合性等の特徴が著しく損なわない範囲で、各種の有機物または無機物が、混合されてもよい。例えば、顔料、染料、安定剤、酸化防止剤、滑剤、造核剤、増量剤、充填剤、補強剤、造粘剤、または、相溶化剤等が、各種有機物または無機物として挙げられる。
【００７５】
なお、胃瘻カテーテル５９が成形で製造される場合、特に限定されるものではないが、押出成形、圧縮成形、射出成形、ＬＩＭ（Liquid Injection Molding）成形等が行われると望ましい。
【００７６】
また、以上では胃瘻カテーテル５９を例に挙げて説明してきたが、これに限定されるものではない。例えば、その他のカテーテルとしては、空腸瘻カテーテル｛ＰＥＪ（Percutaneous Endoscopic Jejunostomy）カテーテル｝、食道瘻カテーテル｛ＰＴＥＧ（Percutaneous Trans-Esophageal Gastro-tubing）カテーテル｝、盲腸瘻カテーテル、直腸瘻カテーテル、腎盂カテーテル、気管切開カテーテル、排液用カテーテル等が挙げられる。すなわち、体内と体外との少なくとも一方から固定できるカテーテルであれば、特に限定されるものではない。
【符号の説明】
【００７７】
１１        外部ストッパー［固定具］
１２        開口（空洞）
１２Ｄ      隆起
１２Ｄｖ    隆起の垂直面
１２Ｄｉ    隆起の傾斜面
１３        体表接触部
１６        滑り止め部
１７        溝
１８        欠損部
２０        乖離距離調整装置
２１        支軸
２２        レバー
２２Ｔ      接触端
２２Ｎ      把持端
４１        カテーテルチューブ［本体部］
４１Ｗ      壁部
４２        メインルーメン
４３        口部
４３Ａ      投入口
４３Ｂ      流出口
４５        インフレーションルーメン
５１        ファネル
５２        投入口キャップ
５３        内部ストッパー［内部固定部］
５４        バルブ
５９        胃瘻カテーテル［医療用カテーテル］
７１        腹壁
７２        胃壁
７３        胃瘻
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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