(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ともに粉末状の、菊芋（成分Ａ）と、大豆と黒豆を含む培地で複数の乳酸菌を含む混合微生物を共棲培養して得られる培養物又はその処理物（成分Ｂ）とを、有効成分として含有する混合粉体で構成してあり、該有効成分中での成分Ａと成分Ｂの含有比（Ａ／Ｂ）は、乾燥重量換算で、１．５〜３．５である生活習慣病の予防又は改善剤。
【請求項２】
培養物の処理物が、大豆と黒豆の熱水抽出液からなる培地で数十種の乳酸菌を含む混合微生物を共棲培養して得られる培養物から抽出した代謝エキスを含む請求項１記載の予防又は改善剤。
【請求項３】
乳酸菌として、下記３種７株を含む１６株の乳酸菌を用いた請求項２記載の予防又は改善剤。
（１）ロンガム、アドレセンテス及びビフィダム（以上、ビフィドバクテリウム属に属する微生物）。
（２）パラカゼイ及びブルガリクス（以上、ラクトバチルス属に属する微生物）。
（３）エンテロコッカスフェシウム及びフェカリス（以上、エンテロコッカス属に属する微生物）。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか記載の混合粉体を顆粒化した顆粒物で構成してある予防又は改善剤。
【請求項５】
請求項１〜３の何れか記載の混合粉体又は請求項４記載の顆粒物を打錠して錠剤化した予防又は改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生活習慣病の予防又は改善剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生活習慣由来の肥満症や高脂血症等（生活習慣病）を予防又は改善することが医学的にも社会学的にも強く求められている。このような予防又は改善剤として、近年、種々の提案がなされているが（特許文献１など）、現在もなお、生活習慣病を予防又は改善することができる新たな薬剤の開発が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−３０８７６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、新規な、生活習慣病の予防又は改善剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者らは、イヌリンを含有する植物と特定の代謝エキスとを有効成分として含有させたものが、生活習慣（例えば食習慣）由来の肥満症や高脂血症（特に、高コレステロール血症、高中性脂肪血症）等の予防又は改善に有効であることを見い出した。
【０００６】
すなわち本発明によれば、イヌリンを含有する植物（成分Ａ）と、豆類を含む培地で複数の乳酸菌を含む混合微生物を共棲培養して得られる培養物又はその処理物（成分Ｂ）とを有効成分として含有する、生活習慣病の予防又は改善剤が提供される。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、上記両成分Ａ，Ｂを有効成分として含有する新規な生活習慣病の予防又は改善剤を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明を詳細に説明する。
本発明において「生活習慣病」とは、公衆衛生審議会（平成８年１２月１８日）の意見具申「生活習慣に着目した疾病対策の基本的方向性について」に基づくものである。食習慣、運動習慣、休養、喫煙、飲酒などの生活習慣がその発症・進行に関与する疾病群をいう。生活習慣病としては、肥満、肥満症、糖尿病、高脂血症、高血圧症、痛風、高体脂肪率、高血糖、高インスリン血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、高血圧、および高尿酸血症などが挙げられる。また生活習慣病においては、これらは単独の疾患ではなく相互に関係している。
【０００９】
本発明において「高脂血症の予防」とは、日本動脈硬化学会が動脈硬化性疾患診療ガイドライン（２００２年９月発行）にて定義している高脂血症の状態又は境界域の状態になるのを防ぐ又は遅らせることを指す。また「高脂血の改善」とは、上記に示す高脂血症の状態又は境界域の状態から、上記ガイドラインにて正常域と定義している状態に近づけることを指す。
【００１０】
本発明において「糖尿病の予防」とは、日本糖尿病学会が糖尿病治療ガイド２００２−２００３（２００２年５月発行）にて定義している糖尿病の状態又は境界域の状態になるのを防ぐ又は遅らせることを指す。また「糖尿病の改善」とは、上記の糖尿病の状態又は境界域の状態から、上記ガイドにて正常域と定義している状態に近づけることを指す。
【００１１】
本発明において「肥満の予防」とは、日本肥満学会が肥満・肥満症の指導マニュアル第２版（２００１年７月発行）にて、肥満又は肥満症であると定義している状態になるのを防ぐ又は遅らせることを指す。また「肥満の改善」とは、上記学会が肥満症又は肥満であると定義している状態から、上記学会が正常域と定義している状態に近づけることを指す。
【００１２】
本発明の有効成分の１つである成分Ａは、イヌリンを含有する植物である。この植物に含まれるイヌリンは、多糖質であり、糖の仲間であるが、ヒトの体内にはこれを分解できる酵素を持っていないため体内には吸収されないのが特徴である。
【００１３】
イヌリンを含有する植物としては、菊芋やダリヤ等の菊科植物が例示されるが、好ましくは菊芋である。菊芋には、天然のインスリンと言われるイヌリンが通常、６０％前後含有されている。
【００１４】
イヌリンを含有する植物を含有させることによって整腸効果や、血糖値やインシュリン、中性脂質の上昇抑制効果を発現させることができる。その発現メカニズムは明らかではないが、次のように推察される。菊芋に含有されるイヌリンは、菊芋等の菊科植物の根茎等を加工する際に、前記根茎中に含有されているイヌラーゼという加水分解酵素の作用を受け、フラクトオリゴ糖に変化する。なお、イヌリンは、胃液等の酸によっても容易にフラクトオリゴ糖に変化する。変化したフラクトオリゴ糖は、分子量が大きいために腸内の有害菌に利用され難く、整腸に有効である善玉菌（ビフィズス菌等）にのみ利用され、該善玉菌の増殖が促される結果、整腸効果を発現するものと考えられる。また、フラクトオリゴ糖は糖類であるものの、難消化性であるため、体内に吸収され難く血糖値やインシュリンの上昇がなく、コレステロール等の中性脂質の低下にも作用するものと考えられる。
【００１５】
本発明で使用可能な菊芋は、野生の菊芋や通常に栽培された菊芋でよいが、無農薬栽培のものが望ましい。栽培場所は、通常に育つ所であれば本発明の菊芋として好ましく使用できるが、気温が１７℃以下になる寒暖の差が激しい場所で栽培したものであれば、有効成分のイヌリン含量が増加する点でより好ましい。
【００１６】
菊芋は、生芋、ゆでた芋、原末、乾燥粉末など様々な形態で使用可能であるが、保存の観点からは乾燥粉末の形態（粉末状、パウダー状）で使用することが好ましい。粉末粒子は可能な限り細粒とし、ミルクパウダー状（例えば粒子の粒径が１０μｍ以下程度）の形態で使用することが、より好ましい。粉末粒子をできる限り細粒とすることで、マイクロカプセルのような効果が期待できる。
【００１７】
本発明の有効成分の１つである成分Ｂは、特定の培養物である。この培養物は、豆類を含む培地で複数の乳酸菌を含む混合微生物を培養（共棲培養）して得られる。なお、培養物には、培養物そのものの他、培養物の処理物（詳細は後述する）も含まれる。
【００１８】
乳酸菌としては、ビフィドバクテリウム(Bifidobacterium)属に属する微生物）、ラクトバチルス（Lactobaciilus)属に属する微生物、エンテロコッカス（Enterococcus）属に属する微生物、乳酸桿菌属に属する微生物などが挙げられる。これらの微生物を、以下に例示する。
（１）ビフィドバクテリウム属に属する微生物：
ビフィドバクテリウム・ロンガム（B. longum）、ビフィドバクテリウム・アドレセンテス（B. adolescentis）、ビフィドバクテリウム・ビフィダム（B. bifidum）など。
（２）ラクトバチルス(Lactobaciilus)属に属する微生物：
ラクトバチルス・カゼイ（例えばシロタ株（L. casei strain shirota）など）、ラクトバチルス・パラカゼイ（L. paracasei）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Lactobacillus bulgaricus）、ラクトバチルス・アシドフィラスなど。
（３）エンテロコッカス（Enterococcus）属に属する微生物：
エンテロコッカス・フェシウム（E. faecium）、エンテロコッカス・フェカリス（E. faecalis）など。
（４）乳酸桿菌属に属する微生物：
例えば有胞子性乳酸菌など。
本発明においては、上記例示した微生物のうち１種単独又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。上記微生物は、一般に市販されているものを用いることができるが、これらの微生物の共棲培養物又はその処理物が飲食品などとして利用することができる限り当該微生物の特定の株に限定されない。
【００１９】
本発明では、上述した複数の乳酸菌の中から少なくとも数十種類を選択し、これらを混合して混合微生物とする。混合微生物の組み合わせとしては、例えば、ロンガム、アドレセンテス及びビフィダム（以上、ビフィドバクテリウム属に属する微生物）と、パラカゼイ及びブルガリクス（以上、ラクトバチルス属に属する微生物）と、エンテロコッカスフェシウム及びフェカリス（以上、エンテロコッカス属に属する微生物）と、有胞子性乳酸菌（乳酸桿菌属に属する微生物）とを含む組み合わせとすることができる。
【００２０】
本発明の培養物は、こうした混合微生物を所定の培地で培養発酵させることにより得られる。培地としては、豆類を含むものを用いる。豆類は必須アミノ酸を多く含んでいることから、特に大豆は畑の肉とまで呼ばれ、アミノ酸のフェルアラニンやトリプトファン、リジン、スレオニン等を多く含み、必須不飽和脂肪酸のリノール酸等を多く含んだ食材である。
豆類としては、大豆や黒豆などが例示され、これらの１種単独又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。本発明では、好ましくは、多くの豆類の中から大豆と黒豆を選択し、この選択した大豆及び黒豆を、例えば熱水などで煮込むことで煮込み汁（熱水抽出液）を得る。こうして得られる、大豆と黒豆の熱水抽出液を、本発明では培地として用いることができる。なお、選択した大豆及び黒豆の培地への添加方法は、熱水抽出液の形態に限定されず、非加熱の形態とすることもできる。
【００２１】
そして、複数の乳酸菌のそれぞれを、乳酸菌１種につき２００〜１０００個／ｍｌ、混合した後、その混合微生物を上記培地に接種し、３０〜６０℃で半年から１年間、共棲培養する。共棲培養すると、培地中には乳酸菌の代謝産物が生成される。培養終了後、例えば煮沸殺菌して培養物を回収する。
【００２２】
本発明では、培養後の培養物そのものを、例えば凍結乾燥又は噴霧乾燥したものの他、ろ過又は遠心分離等の処理を施すことで分離した培養上清及び菌体を例えば凍結乾燥又は噴霧乾燥して調製したものを有効成分として用いてもよい。しかしながら、好ましくは培養後の培養物の処理物（例えば、培養後の培養物（大豆と黒豆の発酵産物）から抽出した代謝エキス、すなわち培地中に生成された乳酸菌の代謝産物を熟成させて抽出したエキス）を有効成分として用いることが好ましい。この代謝エキスには核酸（大豆と黒豆のＤＮＡ）が含まれる。このような核酸を含む代謝エキスの利用形態は様々であるが、例えば、上記複数の乳酸菌とともに酪酸菌を培養し、これを粉末にした酪酸タイプ粉末の形態（粉末状）で使用することが好ましい。
【００２３】
発酵食品中に含まれる乳酸菌は殆どが生菌であり、熱や酸に弱く、生菌の乳酸菌を食しても胃の中の胃酸の影響で、腸まで到達するのは僅かであるが、上記培養物、特に上記培養物の処理物の一例である、大豆と黒豆の発酵産物から抽出した代謝エキス（核酸を含む）は、アミノ酸からペプチド優位まで発酵を高めているため酸に強く、その殆どを腸にまで到達させることができる。これによって、ヒトの体内では合成することができない必須アミノ酸や不飽和脂肪酸が供給され、腸内環境が整備される。自己免疫力の約６０％は腸管免疫であることから、免疫力増強は生活習慣病の予防や改善に繋がる。つまり、上記培養物又はその処理物を含有させることによって、生活習慣病の予防又は改善の効果を発現させることができる。
【００２４】
本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤は、例えば、イヌリンを含有する植物の一例である菊芋を良く洗浄し、これをスライスして乾燥させた後に粉砕して形成された菊芋パウダーと、上述した特定の大豆発酵代謝エキスを粉末にしたパウダーとを準備し、これら菊芋パウダーと大豆発酵代謝エキスパウダーとを配合させることにより得ることができる。
【００２５】
本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤中に含まれる有効成分（＝成分Ａ＋成分Ｂ）の合計含有量は、予防又は改善剤中に、乾燥重量換算で、５０〜１００重量％が好ましく、より好ましくは７５〜１００重量％である。
【００２６】
有効成分中での成分Ａと成分Ｂの含有比（Ａ／Ｂ）は、乾燥重量換算で、好ましくは１．５以上、より好ましくは２．０以上であって、好ましくは３．５以下、より好ましくは３．以下である。有効成分中での含有比（Ａ／Ｂ）の値が小さすぎると、相対的に成分Ａの含有量が少なくなりすぎ、その結果、上述した整腸効果や、血糖値などの上昇抑制効果の発現が期待できない。一方で有効成分中での含有比の値が大きすぎると、相対的に成分Ｂの含有量が少なくなりすぎ、その結果、上述した免疫力増強効果の発現が期待できない。
【００２７】
本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤（例えば、血糖値上昇抑制剤、肥満の予防又は改善剤、高脂血症の予防又は改善剤など）の形状は、上述した成分Ａ及び成分Ｂを有効成分として含んでいれば特に限定されず、例えば、粉末、顆粒、錠剤（タブレット）、シロップ剤、ドリンク剤などが挙げられる。錠剤の形態を得るには、成分Ａと成分Ｂを混合した原料粉末をそもまま打錠する直接打錠法を用いてもよい。この直接法では工程は単純であるが、原料粉末の流動性が悪いと重量にばらつきを生じ、仕上がりが悪くなるおそれもある。そこで、成分Ａと成分Ｂを混合した原料粉末に、賦形剤や結合剤等の添加物を添加した上で、顆粒にしてから打錠する顆粒打錠法により錠剤の形態とするのが好ましい。
【００２８】
また、本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤は、食品、医薬部外品及び医薬品に使用可能な素材を配合して、特定保健用食品、機能性食品、健康食品、医薬部外品及び医薬品等に加工して使用することもできる。
【００２９】
本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤の摂取量・摂取頻度は、成人１人１日当たり、好ましくは１．５ｇ以上、より好ましくは２ｇ以上であって、好ましくは３．５ｇ以下、より好ましくは３ｇ以下であり、１回から数回に分けて行うことが好ましい。
【００３０】
本発明に係る生活習慣病の予防又は改善剤の摂取期間は、生活習慣病の予防を目的とする対象において、６ヶ月以上が好ましく、１２ヶ月以上がより好ましい。また、生活習慣病の疑いのある対象（生活習慣病の予備軍）において、３ヶ月以上が好ましく、１２ヶ月以上がより好ましい。また、生活習慣病の改善を目的とする対象（生活習慣病の重症者）において、６ヶ月以上が好ましく、１２ヶ月以上がより好ましい。また、１週間当たりの摂取頻度としては、５日以上が好ましく、６日以上がより好ましい。
【実施例】
【００３１】
以下、本発明を実施例によって具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００３２】
［実施例１］  予防又は改善剤サンプルの調製
成分Ａとして、市販の菊芋を良く洗浄し、スライスして乾燥させ、その後に粉砕して得られる菊芋パウダー（粒径５〜１０μｍ程度）を準備した。成分Ｂとして、大豆と黒豆を含む培地で、下記に示す３種７株を含む１６株の乳酸菌とともに酪酸菌を培養して得られる培養物（大豆と黒豆の発酵産物）から抽出した代謝エキスの粉末である核酸パウダー（酪酸タイプ粉末。粒径１０〜１００μｍ程度）を準備した。
＜乳酸菌の種類＞
・ロンガム、アドレセンテス及びビフィダム（以上、ビフィドバクテリウム属に属する微生物）。
・パラカゼイ及びブルガリクス（以上、ラクトバチルス属に属する微生物）。
・エンテロコッカスフェシウム及びフェカリス（以上、エンテロコッカス属に属する微生物）。
次に、準備した菊芋パウダーと核酸パウダーとを、重量換算での含有比が２．０（菊芋パウダー：核酸パウダー＝２：１）となるように配合することにより、本発明の予防又は改善剤の一例としての、５ｋｇの混合粉体を得た。
【００３３】
［実施例２］  血糖値上昇抑制試験
４０歳以上の日本人（女性及び男性）１５名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後の血糖値（標準値範囲７０〜１１０ｍｇ／ｄｌ）を測定した。結果を表１に示す。
【００３４】
【表１】
0005562986.tif 000002
【００３５】
摂取前の血糖値について、１１０ｍｇ／ｄｌ以下の被験者が３名、１１１〜１２４ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、１２５〜１５０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名、１５１〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、２００〜２５０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名であったが、これらが摂取後には、１１０以下ｍｇ／ｄｌ以下の被験者が６名、１１１〜１２４ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、１２５〜１５０ｍｇ／ｄｌの被験者が３名、１５１〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が１名となり、２００ｍｇ／ｄｌの被験者は０名となった。具体的には、糖尿病（１２６ｍｇ／ｄｌ以上）の被験者が、摂取前には７名存在したが、摂取後は４名に減少し、また重症の被験者（２００ｍｇ／ｄｌ超）は０名に改善した。特に、摂取前に１５０ｍｇ／ｄｌ以上であった被験者６名が摂取後には１名に減少し、摂取前は高血糖値（１１０ｍｇ／ｄｌ以上）であった被験者の割合８０％が、摂取後には６０％に減少した。
以上より、この試験群においては、混合粉体の摂取前後で血糖値が有意に減少することが確認できた。
【００３６】
［実施例３］  ヘモグロビンＡＩＣ値上昇抑制試験
４０歳以上の日本人（女性及び男性）２４名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後のヘモグロビンＡＩＣ値（標準値範囲４．３〜５．８％）を測定した。結果を表２に示す。
【００３７】
【表２】
0005562986.tif 000003
【００３８】
摂取前のヘモグロビンＡＩＣ値について、１１０ｍｇ／ｄｌ以下の被験者が３名、１１１〜１２４ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、１２５〜１５０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名、１５１〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、２００〜２５０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名であったが、これらが摂取後には、１１０以下ｍｇ／ｄｌ以下の被験者が６名、１１１〜１２４ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、１２５〜１５０ｍｇ／ｄｌの被験者が３名、１５１〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が１名となり、２００ｍｇ／ｄｌの被験者は０名となった。特に、摂取前は高ヘモグロビンＡＩＣ値（５．９％以上）であった被験者の割合８７．５％が、摂取後には６６．７％に減少した。
以上より、この試験群においては、混合粉体の摂取前後でヘモグロビンＡＩＣ値が有意に減少することが確認できた。
【００３９】
［実施例４］  コレステロール値上昇抑制試験
４０歳以上の日本人（女性及び男性）１２名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後のコレステロール値（標準値範囲１２０〜２２０ｍｇ／ｄｌ）を測定した。結果を表３に示す。
【００４０】
【表３】
0005562986.tif 000004
【００４１】
摂取前のコレステロール値について、１７０〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が１名、２００〜２２０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名、２２１〜２５０ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、２５１〜２７０ｍｇ／ｄｌの被験者が５名であったが、これらが摂取後には、１７０〜２００ｍｇ／ｄｌの被験者が２名、２００〜２２０ｍｇ／ｄｌの被験者が５名、２２１〜２５０ｍｇ／ｄｌの被験者が４名、２５１〜２７０ｍｇ／ｄｌの被験者が１名となった。特に、摂取前は高コレステロール値（２２０ｍｇ／ｄｌ以上）であった被験者１０名が、摂取後には５名に半減した。
以上より、この試験群においては、混合粉体の摂取前後でコレステロール値が有意に減少することが確認できた。
【００４２】
［実施例５］  眼圧値上昇抑制試験
４０歳以上の日本人（女性及び男性）５５名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で２〜３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後の眼圧値（標準値範囲１０〜２０ｍｍＨｇであるが、１５ｍｍＨｇ以下が望ましい）を測定した。結果を表４に示す。
【００４３】
【表４】
0005562986.tif 000005
【００４４】
摂取前の眼圧値（右眼）について、１５ｍｍＨｇ以下であった被験者が１５名、１６〜２０ｍｍＨｇであった被験者が３１名、２１ｍｍＨｇ以上であった被験者が９名であり、左眼について１５ｍｍＨｇ以下であった被験者が１５名、１６〜２０ｍｍＨｇであった被験者が３３名、２１ｍｍＨｇ以上であった被験者が７名であった。これに対し、摂取後には、右眼について１５ｍｍＨｇ以下であった被験者が３４名、１６〜２０ｍｍＨｇであった被験者が１９名、２１ｍｍＨｇ以上であった被験者が２名であり、左眼について１５ｍｍＨｇ以下であった被験者が４０名、１６〜２０ｍｍＨｇであった被験者が１４名、２１ｍｍＨｇ以上であった被験者が１名となった。
特に目標とする眼圧値１５ｍｍＨｇ以下が、右眼について摂取前１５名から摂取後３４名に、左眼について摂取前１５名から摂取後４０名に、と大幅な改善効果が得られた。このように大幅な改善効果が得られた理由は必ずしも明らかではないが、実施例４のコレステロール値の減少に起因し、特に成分Ａに含有されるイヌリンによる効果であると推測される。
なお、眼科において、平成５年までは失明の第１位は糖尿病が要因であったが、平成６年からは緑内障が第１位となっている。その原因の１つに網膜のコレステロールが挙げられており、目とコレステロールとの因果関係は重要であるといわれている。また緑内障も生活習慣病の１つと考えられる。
【００４５】
［実施例６］  ダイエット効果確認試験
実施例２と同じ日本人１５名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後の体重を測定した。その結果、摂取前と比較して摂取後には、１５名全員について１〜４ｋｇの減量効果が確認された。以上より、この試験群においては、混合粉体の摂取前後で体重が有意に減少することが確認できた。
インスリンは糖質をグリコーゲンという形でエネルギーとしてヒトの体内に取り込むものと考えられるが、過剰な糖質は、体脂肪として体内に蓄えられるために肥満となりうる。本例でダイエット効果が確認できたのは、イヌリン効果により糖分が除去されたことによるものと推測される。
【００４６】
［実施例７］  便性状確認試験及び便通効果確認試験
実施例２と同じ日本人１５名を被験者とした。各被験者に対して、実施例１の混合粉体を、１日当たりの摂取量を１〜２ｇとし、毎日の摂取頻度で３ヶ月間摂取してもらい、摂取前後の便の臭気を評価した。その結果、摂取前と比較して摂取後には、１５名全員について便の悪臭が無くなることが確認された。これは腸内フローラの善玉菌が確実に増えていることで、悪臭の元となるガス発生菌の大腸菌やウェルシュ菌が抑制されたことによるものと推測される。
また同様の量を同様の摂取頻度で同様の期間摂取してもらい、摂取前後の便通状況を評価した。その結果、摂取前と比較して摂取後には、１５名全員について便通効果が改善された。これは、成分Ａ及び成分Ｂの両成分とも水溶性繊維質であることから当然便通は良くなり、便秘が改善されたものと推測される。
【００４７】
［実施例８］  
重量換算での含有比が２．５（菊芋パウダー：核酸パウダー＝２．５：１）となるように菊芋パウダーと核酸パウダーを配合した以外は実施例１と同じ条件で、予防又は改善剤の一例としての、１５ｋｇの混合粉体を得た。得られた混合粉体を用いて、実施例２〜実施例７と同じ条件で同一の試験を行ったところ、同様の効果が確認できた。
【００４８】
［実施例９］
重量換算での含有比が３．０（菊芋パウダー：核酸パウダー＝３：１）となるように菊芋パウダーと核酸パウダーを配合した以外は実施例１と同じ条件で、予防又は改善剤の一例としての、１５ｋｇの混合粉体を得た。得られた混合粉体を用いて、実施例２〜実施例７と同じ条件で同一の試験を行ったところ、同様の効果が確認できた。