(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入デバイスであって、
係合部材を含む近位端を有するシャフトであって、該係合部材は、外科用締め付け装置に摩擦係合され、それによって、該係合部材からの少なくとも１つの半径方向の突起と該外科用締め付け装置との間に締まりばめを形成するように構成され、該締まりばめは、該外科用締め付け装置からの該挿入デバイスの選択的な分離を容易にする、シャフトと、
該シャフトの遠位端に支持されるヘッドであって、該ヘッドは、非外傷性の構成を有し、身体開口部に受け入れられるような大きさとされ、取り出し用部材に係合するように構成される該ヘッドに形成された通し穴として構成される少なくとも１つの取り付け用表面を含む、ヘッドと
を備えており、
該シャフトおよび該ヘッドは、対応する構造の間の摩擦係合および機械的協働によって形成された締まりばめによる該ヘッドに対する該シャフトの選択的な取り付けおよび分離を容易にするような構成および大きさとされた対応する構造を含むことを特徴とし、
該ヘッドは、複数のリセスを含む平らな近位の表面を含み、
該シャフトの該対応する構造は、少なくとも１つの半径方向の突起を含み、該少なくとも１つの半径方向の突起は、該シャフトの遠位端から外向きに延び、第１の横寸法を画定し、該ヘッドの該対応する構造は、第２の横寸法を画定する内部受け入れ構造を含み、該第１の横寸法は、該第２の横寸法よりも大きく、それによって該シャフトは、該ヘッドと摩擦係合し、組み立ての際、該ヘッドとの間で該締まりばめを構築し、
該係合部材は、該外科用締め付け装置の遠位端の内壁と摩擦係合するような構成および大きさとされる、挿入デバイス。
【請求項２】
前記ヘッドの半径は、前記外科用締め付け装置の遠位端の半径に少なくとも実質的に等しい、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの取り出し用部材は、第１の端および第２の端を含み、少なくとも該第１の端が、該少なくとも１つの取り付け用表面と係合する、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも１つの取り出し用部材は、縫合糸、ワイアおよびケーブルから成る群から選択される、請求項３に記載の挿入デバイス。
【請求項５】
前記外科用締め付け装置の遠位端の前記内壁は、前記少なくとも１つの取り付け用表面によって画定され、前記少なくとも１つの半径方向の突起は、前記シャフトから外向きに延び、第１の横寸法を画定し、前記外科用締め付け装置の遠位端の前記内壁は、第２の横寸法を画定し、該第１の横寸法は、該第２の横寸法よりも大きく、該係合部材と該内壁との間に締まりばめを作成する、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの突起は、リブとして構成される、請求項５に記載の挿入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００７年９月２４に出願された米国仮出願第６０／９９５，０２５号、および２００８年６月２３に出願された米国仮出願第６１／０７４，７５６号への利益および優先権を主張し、これらの出願の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
本開示は概して外科用器具に関し、より詳細には、外科用締め付け装置に対する使用のための挿入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
特定の外科処置の間たびたび、例えば本来の開口部、または孔を通して、または経皮的な切開を通して体腔の中に１つ以上の外科用器具を挿入する必要がある。例えば結腸の手術のような中空の器官の組織の部位に関連する外科処置において、健康な組織の部位を再接続するために、罹患しているかまたは損傷を受けた中空の器官の組織の部位を除去し、肛門を通して外科用装置を挿入することがたびたび必要である。
【０００４】
直腸の標的部分の切除に関連する一公知の方法において、例えば外科用ステープラまたは複数部品の締め付けデバイスのような締め付け装置が肛門を通して挿入される。例えば、その全容が参考として本明細書に援用されている特許文献１を参照されたい。処置の間、締め付け装置の締め付け構成要素が、直腸内において除去される標的部分の１つの側に位置決めされる。締め付け装置が次に、本来の身体開口部または外科的に作成された開口部いずれかを通して患者の身体の中に挿入される。標的部分を取り巻く健康な区域が、共に取り付けられ得るように、締め付け装置が、直腸内における標的部分の他の側に位置決めされる。締め付け構成要素が次に、締め付け装置に接続され、健康な区域が当接させられ、共に締め付けられる。締め付け装置は次に、患者から取り出される。
【０００５】
締め付け装置を身体開口部の中に、および身体管腔を通して挿入することを容易にするために使用され得る様々な装置が、当技術分野で提案されている。例えば、身体開口部または患者の組織の開口部を通して前進させられ得る先の丸い表面を提供しようと試みて、ステープル留めのアンビルが、締め付け装置に取り付けられ得ることが提案されている。あるいは、特許文献２は、両端が開放され、その両端を通して締め付け装置が身体開口部の中に挿入され得るシースを有するデバイスを開示している。特許文献３は、外科用締め付け装置に対して使用されるための挿入デバイスを開示し、この外科用締め付け装置は、肛門を通して装置を挿入し、その後身体管腔を装置が動くことを容易にするように構成された遠位端を含む。
【特許文献１】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４０４，８７０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８３６，５０３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述の装置の各々の存在にも関わらず、身体開口部または患者の組織の開口部の中にかつ／またはこれを通して、外科用締め付け装置を挿入し、一方、その後容易に取り外すことができることを、安全かつ効率的に容易にするデバイスを提供することが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本開示の一局面において、挿入デバイスが開示され、この挿入デバイスは、外科用締め付け装置の遠位端と摩擦係合するように構成された係合部材を備える近位端を有するシャフトを含む。摩擦係合が、挿入デバイスと外科用締め付け装置との間に締まりばめを作成し、この締まりばめは、挿入デバイスを選択的に分離することを容易にし、次にアンビルアセンブリを外科用締め付け装置に取り付けることができるようにする。挿入デバイスは、シャフトの遠位端に支持されたヘッドも含む。ヘッドは、非外傷性の構成を有し、身体開口部に受け入れられるような大きさとされる。ヘッドは好ましくは、外科用締め付け装置の遠位端の半径と少なくとも実質的に等しい半径を画定する。
【０００８】
挿入デバイスの一実施形態において、ヘッドは、少なくとも１つの取り付け用表面を含み得る。少なくとも１つの取り付け用表面は、ヘッドに形成された通し穴として構成され得るか、またはヘッドの外面に画定されたリセス内に位置決めされたクロス部材を含み得る。少なくとも１つの取り付け用表面は、第１の端および第２の端を含む少なくとも１つの取り出し用部材と係合するように構成され得、少なくとも１つの取り出し用部材の少なくとも第１の端は、少なくとも１つの取り付け用表面と係合している。少なくとも１つの取り出し用部材の適切かつ例示的な例は、縫合糸、ワイアおよびケーブルを含む。
【０００９】
挿入デバイスのヘッドおよびシャフトは、一体に形成され得る。あるいは、しかしながら、シャフトおよびヘッドは、シャフトおよびヘッドの選択的な取り付けを容易にするような構成および大きさとされる対応する構造を含み得る。そのような実施形態において、シャフトは、例えば、シャフトの遠位端から半径方向外向きに延びるリブのような少なくとも１つの突起を含み得、ヘッドは、内部受け入れ構造を含み得、少なくとも１つの突起は、内部受け入れ構造によって画定された第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を画定し、それによってシャフトは、組み立ての際、ヘッドと摩擦係合し、ヘッドとの間で締まりばめを構築する。
【００１０】
挿入デバイスと外科用締め付け装置との間で摩擦係合を、従って前述の締まりばめをその間に構築するために、挿入デバイスの一実施形態において、シャフトは、外科用締め付け装置の遠位端の内壁と係合するような構造および大きさとされる係合部材を含む。係合部材は、少なくとも１つの突起、例えば、シャフトから半径方向外向きに延びて内壁と係合するリブであって、該リブは、内壁によって画定される第２の横寸法よりも大きい第１の横寸法を画定する、リブを含み得る。
【００１１】
本開示の別の局面において、外科処置を実行する方法が開示される。方法は、外科用器具の遠位端に解放可能に取り付け可能である締め付け構成要素を含む外科用器具を提供するステップと、患者の中に締め付け構成要素を位置決めするステップと、挿入デバイスを提供するステップと、外科用器具の遠位端に挿入デバイスを取り付けるステップと、外科用器具および挿入デバイスを、身体開口部を通して遠位方向に前進させるステップと、挿入デバイスを外科用器具から取り外すステップと、締め付け構成要素を外科用器具の遠位端に取り付けるステップと、近くの組織部分を接続するステップと、挿入デバイスを取り出すステップと、外科用器具を引き抜くステップとを包含する。
【００１２】
上述の方法の挿入デバイスは、係合部材を備える近位端を有するシャフトを含み、この係合部材は、外科用器具の遠位端と摩擦係合し、それによって外科用器具の遠位端との間で締まりばめが作成され、挿入デバイスを外科用器具から選択的に取り外すことを容易にするように構成される。挿入デバイスは、シャフトの遠位端に支持されたヘッドをさらに含む。ヘッドは、非外傷性の構成を有し、身体開口部に受け入れられるような大きさとされる。
【００１３】
挿入デバイスは、少なくとも１つの取り付け用表面を有するヘッドを含み得ることも想定される。この実施形態において、開示された方法は、ヘッドに形成された少なくとも１つの取り付け用表面に取り出し用部材を取り付けるステップをさらに含み、この取り出し用部材は、把持されて挿入デバイスの取り出しを容易にするような構成および大きさとされる。この実施形態において、挿入デバイスを取り出すステップは好ましくは、取り出し用部材を把持することを含む。
【００１４】
一実施形態において、外科用器具から挿入デバイスを取り外すためには、挿入デバイスが、外科用器具の近位端に対して遠位方向に前進させられるように、外科用器具が操作され得、それによって、外科用器具の遠位端との摩擦係合から外れるように挿入デバイスを強制する。一実施形態において、外科用器具は、近位端に位置決めされたハンドルアセンブリと、遠位端における保持部材とを含み得、この保持部材は、挿入デバイスのシャフト内で取り外し可能に位置決めされるような大きさおよび寸法とされる。この実施形態において、挿入デバイスを外科用器具から取り外すステップは、ハンドルアセンブリを操作し、それによって保持部材を遠位方向に前進させ、保持部材の前進が挿入デバイスの遠位方向の前進をもたらすことを包含する。
【００１５】
挿入デバイス、外科用締め付け装置、および本明細書に記述される外科処置を実行する関連する方法のこれらの特徴、ならびに他の特徴は、本開示の様々な実施形態に関する以下の詳細な記述から当業者により容易に明らかとなる。
【００１６】
本発明は、以下の項目も提供する。
【００１７】
（項目１）
挿入デバイスであって、
係合部材を含む近位端を有するシャフトであって、該係合部材は、外科用締め付け装置の遠位端と摩擦係合し、それによって締まりばめが該外科用締め付け装置の遠位端との間で作成されるように構成され、該締まりばめは、該外科用締め付け装置から、該挿入デバイスが、選択的に分離されることを容易にし、次にアンビルアセンブリが、該外科用締め付け装置に取り付けられることを可能にする、シャフトと、
該シャフトの遠位端に支持されるヘッドであって、該ヘッドは、非外傷性の構成を有し、身体開口部に受け入れられるような大きさとされる、ヘッドと
を備えている、挿入デバイス。
【００１８】
（項目２）
少なくとも１つの取り付け用表面をさらに含み、該少なくとも１つの取り付け用表面は、上記ヘッドに形成された通し穴として構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
【００１９】
（項目３）
少なくとも１つの取り付け用表面をさらに含み、該少なくとも１つの取り付け用表面は、上記ヘッドの外面に画定されたリセス内に位置決めされたクロス部材を含む、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２０】
（項目４）
上記ヘッドの半径は、上記外科用締め付け装置の遠位端の半径に少なくとも実質的に等しい、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２１】
（項目５）
上記ヘッドは、上記シャフトと一体形成される、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２２】
（項目６）
上記ヘッドに形成された少なくとも１つの取り付け用表面をさらに含み、該少なくとも１つの取り付け用表面は、少なくとも１つの取り出し用部材と係合するように構成される、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２３】
（項目７）
上記少なくとも１つの取り出し用部材は、第１の端および第２の端を含み、少なくとも該第１の端が、該少なくとも１つの取り付け用表面と係合する、項目６に記載の挿入デバイス。
【００２４】
（項目８）
上記少なくとも１つの取り出し用部材は、縫合糸、ワイアおよびケーブルから成る群から選択される、項目６に記載の挿入デバイス。
【００２５】
（項目９）
上記シャフトおよび上記ヘッドは、該シャフトおよび該ヘッドの選択的な取り付けを容易にするような構成および大きさとされた対応する構造を含む、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２６】
（項目１０）
上記シャフトは、該シャフトの遠位端から半径方向外向きに延び、第１の横寸法を画定する少なくとも１つの突起を含み、上記ヘッドは、第２の横寸法を画定する内部受け入れ構造を含み、該第１の横寸法は、該第２の横寸法よりも大きく、それによって該シャフトは、該ヘッドと摩擦係合し、組み立ての際、該ヘッドとの間で締まりばめを構築する、項目９に記載の挿入デバイス。
【００２７】
（項目１１）
上記少なくとも１つの突起は、リブとして構成される、項目１０に記載の挿入デバイス。
【００２８】
（項目１２）
上記係合部材は、上記外科用締め付け装置の遠位端の内壁と摩擦係合するような構成および大きさとされる、項目１に記載の挿入デバイス。
【００２９】
（項目１３）
上記係合部材は、上記シャフトから半径方向外向きに延び、第１の横寸法を画定する少なくとも１つの突起を含み、上記外科用締め付け装置の遠位端の上記内壁は、第２の横寸法を画定し、該第１の横寸法は、該第２の横寸法よりも大きく、該係合部材と該内壁との間に締まりばめを作成する、項目１２に記載の挿入デバイス。
【００３０】
（項目１４）
上記少なくとも１つの突起は、リブとして構成される、項目１３に記載の挿入デバイス。
【００３１】
（摘要）
本開示は、シャフトの遠位端に支持されるヘッドを備える該シャフトを含む挿入デバイスに関する。該シャフトは、係合部材を備える近位端を含み、この係合部材は、外科用締め付け装置の遠位端と摩擦係合し、それによって締まりばめが外科用締め付け装置の遠位端との間で作成され、挿入デバイスが、外科用締め付け装置から選択的に分離されることを容易にするように構成される。ヘッドは、非外傷性の構成を有し、身体開口部に受け入れられる大きさとされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
（様々な実施形態の詳細な説明）
本開示の挿入デバイスの様々な実施形態がここで、図面を参照して詳細に記述され、その図面においては、同様な参照番号は、同様かまたは同一の要素を識別する。図面において、および図面に続く記述において、用語「近位の」は従来通り、臨床医により近いデバイスの端を指し、一方、用語「遠位の」は、臨床医からより遠いデバイスの端を指す。さらに、用語「締め付け装置」は、例えば米国特許第５，００５，７４９号に開示された吻合外科用ステープル留め器具、米国特許第５，３７６，０９８号に開示された分割型の吻合リングアプライヤーのような複数部品の外科用締め付けデバイス、または米国特許第５、１１９、９８３号に開示されたもののような円形の吻合装置のような円形の外科用ステープラを含むがこれに限定されない、組織の一区域を別の区域に取り付けるように構成された任意のデバイスを含むと理解されるべきであり、それらの全内容は各々、本明細書中に参考として援用されている。最後に、用語「身体開口部」は、既存のものであるかまたは開業医によって造られた、組織に形成された任意の開口部を含むと理解されるべきである。
【００３３】
図１は、本開示の主題であるここに開示された挿入デバイス１０の一実施形態を例示する。挿入デバイス１０は、締め付け装置１００（図２）と解放可能に係合し、患者の孔または身体の空洞の中への締め付け装置１００の挿入を容易にするように構成された、ヘッド１２から近位方向に延びるシャフト１４を備えているヘッド１２を含む。
【００３４】
ここで、図２を参照して、締め付け部材１００が、簡潔に論じられる。締め付け部材１００は、近位のハンドルアセンブリ１０２と、細長い中央本体部分１０４と、遠位のヘッド部分１０６とを含む。中央本体部分１０４およびヘッド部分１０６の長さ、形状および／または直径は、特定の外科処置に適するように変化し得る。ヘッド部分１０６は、シェルアセンブリ１１０を越えて遠位方向に延びる保持部材１０８を含む。以下にさらに詳細に論じられるように、保持部材１０８は、例えばアンビルアセンブリのような締め付け構成要素（図示されず）の対応する構造、および本開示の主題である挿入デバイス１０（図１）の対応する構造と解放可能に係合するように構成された環状の突起１１２を含む。締め付け装置１００に関するさらなる詳細は、その全容が本明細書中に参考として援用されている米国特許第７，１６８，６０４号を参照することにより取得され得る。
【００３５】
挿入デバイス１０およびその様々な実施形態は、図２の締め付け装置１００との関連で記述され、示されるが、挿入デバイス１０は、患者の孔または身体の空洞の中へのそれらの挿入を容易にすることが望ましい場合、様々な外科用デバイスに対して使用され得ることは理解されるべきである。
【００３６】
図１を再び参照して、挿入デバイス１０のヘッド１２は、滑らかな、非外傷性の誘導、すなわち外面１６を含み、外面１６は、挿入デバイス１０が取り付けられる締め付け装置１００（図２）の遠位端の最大半径に少なくとも実質的に等しい半径を画定する。ヘッド１２の大きさおよび構成は、締め付け装置１００の、身体開口部の中への挿入を容易にし、組織が、挿入の間、締め付け装置１００のシェルアセンブリ１１０の中に入ることを実質的に妨げる。ヘッド１２は、シャフト１４に接続されている近位端１８、および実質的に丸い遠位端２０を有する。以下にさらに詳細に論じられるように、挿入デバイス１０に対する締め付け装置１００の保持部材１０８（図２）への、シャフト１４の解放可能な取り付けを容易にするために、挿入デバイス１０のシャフト１４は、複数の柔軟なフィンガ２２と、保持部材１０８に形成された、対応する環状の突起１１２（図２）と解放可能に係合するように構成された内側の肩部２４とを含む。ヘッド１２およびシャフト１４は、ステンレス鋼またはポリマーの材料を含むがこれらに限定されない任意の適切な生体適合性のある材料から形成され得、例えば射出成形などの様々な方法によって形成され得る。
【００３７】
ヘッド１２は、取り出し用部材２８と係合するように構成された取り付け用表面２６を含む。以下の図面および記述において、本開示の各実施形態は、単一の取り付け用表面２６および単一の取り出し用部材２８を含むものとして論じられ、かつ対応する図面において示される。しかしながら、一つ以上のさらなる取り付け用表面２６および取り出し用部材２８の組み込みも、本開示の範囲内である。
【００３８】
図１に見られるように、一実施形態において、取り付け用表面２６は、デバイス１０のヘッド１２に形成された通し穴３０として構成される。この実施形態において、取り付け用表面２６は、取り出し用部材２８が、デバイス１０のヘッド１２を通り抜けるように、取り出し用部材２８を受け入れるように構成される。取り出し用部材は、取り外しを可能にするために通し穴を通って挿入可能な縫合糸、ワイアまたは他の柔軟な部材の形であり得る。
【００３９】
図３に見られるように、代替の実施形態において、取り付け用表面１２６を含む挿入デバイス１１０が開示され、取り付けデバイス１２６は、クロス部材１３０が画定されるように、ヘッド１１２に形成された部分的なリセスまたはくぼみとして構成される。この実施形態において、取り出し用部材２８は、クロス部材１３０の下を通され、その後、例えば取り出し用部材２８がクロス部材１３０の周りで結ばれるような、任意の適切な態様でクロス部材に取り付けられる。組織の引っかかりまたは裂けを防ぐために、クロス部材１３０は好ましくは、ヘッド１１２の外側に沿った滑らかな連続する表面を画定することに留意される。本明細書に記述されたこの実施形態および他の実施形態における取り出し用部材は、縫合糸、ワイアまたは他の柔軟な部材の形であり得る。
【００４０】
ここで、図１および図２を参照して、締め付け装置１００をデバイス１０から取り外した後、臨床医は、取り出し用部材２８を、またはより容易にアクセス可能である場合、デバイス１０の任意の他の部分を掴む、もしくは把持することによって、患者からデバイス１０を取り出し得る。本開示は、把持装置（図示されず）または臨床医の手を使用することを含むがこれに限定されない任意の適切な手段によって、取り出し用部材２８、またはデバイス１０自体の把持を考えている。
【００４１】
取り出し用部材２８は、取り出し用部材２８の把持を容易にする任意の態様で取り付け用表面２６と関連付けられ得る。図４に見られるように、一実施形態において、第１の端１３２を含む取り出し用部材１２８が開示され、第１の端１３２は、取り付け用表面２６に接続され、一方、取り出し用部材１２８の第２の端１３４は、自由のままである。あるいは、上に論じられたように、取り出し用部材１２８の第１および第２の端１３２、１３４の各々は、解放可能、または固定のいずれかで取り付け用表面２６に接続され得る。図５に見られるように、代替の実施形態において、実質的に環状の構成を示す取り出し用部材２２８が開示され、実質的に環状の構成は、例えば、取り出し用部材１２８（図４）の第１および第２の端１３２、１３４それぞれを欠く、実質的に楕円形のまたは円形の構成である。
【００４２】
図６および図７は、本開示の主題である挿入デバイスの別の実施形態を示す。挿入デバイス２１０は、上に論じられた挿入デバイス１０（図１）に実質的に従って作動し、概して、滑らかな非外傷性の誘導外面２１６を備えているヘッド２１２と、ヘッド２１２から近位方向に延びるシャフト２１４とを含む。この実施形態において、ヘッド２１２は、シャフト２１４の長手方向の軸に対して実質的に垂直であるように方向付けられている実質的に平らな近位の表面２３６を有している。近位の表面２３６は、挿入デバイス２１０の重量を低減すること、および組織と外科用締め付けデバイス（図示されず）との間に作成され得る任意の吸引効果を低減することに役立つ複数のリセスまたはボア２３８を含む。図１及び図３〜図５の実施形態の各々に関して上に論じられたように、ヘッド２１２はさらに、少なくとも１つの取り出し用部材２８と係合するように構成された少なくとも１つの取り付け用表面２６（あるいは図３の１２６）を含む。上に論じられた挿入デバイス１０のシャフトと同様に、挿入デバイス２１０のシャフト２１４は、挿入デバイス２１０が、締め付け装置１００（図２）の遠位端との解放可能の係合に対して構成されるように、柔軟なフィンガ２２と、内側の肩部（図示されず）とを含む。
【００４３】
図１を再び参照して、挿入デバイス１０のシャフト１４が論じられる。シャフト１４は概して、少なくとも部分的にシャフトバレル３２を貫通する管腔３４を画定するシャフトバレル３２と、柔軟なフィンガ２２とを含む。管腔３４は、締め付け装置１００の保持部材１０８に形成された環状の突起１１２（図２）と解放可能に係合するように構成された内側の肩部２４を含む。
【００４４】
保持部材１０８（図２）が管腔３４の中に挿入される際、柔軟なフィンガ２２は、保持部材が受け入れられ得るように、半径方向外向きに広げられる。保持部材１０８が、管腔３４の中を遠位方向に前進させられるとき、環状の突起１１２は、内側の肩部２４と係合し、それによって挿入デバイス１０を締め付け装置に対して固定する。挿入デバイス１０の、外科用締め付け装置１００の保持部材１０８との解放可能な係合に関する詳細は、米国特許第７，１６８，６０４号を参照することによって取得され得る。
【００４５】
挿入デバイス１０の代替の実施形態において、環状の突起１１２（図２）および挿入デバイス１０のシャフト１４の対応する受け入れ構造２２は、挿入デバイス１０と外科用締め付け装置１００との係合および係合解除を容易にする意図された目的に対して適切な任意の構造であり得る。
【００４６】
挿入デバイス１０の一実施形態において、シャフトバレル３２は、ヘッド１２に解放可能に接続される。この実施形態において、シャフトバレル３２は、任意の適切な態様でヘッド１２に接続され得、この任意の適切な態様とは、ヘッド１２が様々なシャフトと交換可能であり、それによって様々な締め付け装置１００（図２）に対するデバイス１０の使用を容易にするような、それらの間でのねじが切られた接続またはスナップ嵌め構成を含むが、これらに限定されない。デバイス１０の代替の実施形態において、シャフトバレル３２およびヘッド１２は、一体に形成され得る。
【００４７】
ここで、図２および図８〜図９を参照して、概して参照番号３１０によって参照される挿入デバイスの代替実施形態は、締め付け装置１００との関連で論じられる。挿入デバイス３１０は、ヘッド３１２とシャフト３１４とを含み、図１〜図７に関して以上論じられた挿入デバイス１０と同様である。従って、挿入デバイス３１０は、挿入デバイス１０との相違に関してのみ論じられる。
【００４８】
ヘッド３１２は、実質的に先が丸い遠位端３４０を有する概ね円錐形の構成を画定し、非外傷性の挿入を容易にする。遠位端３４０は、取り出し用部材３２８の受け入れに対する前述の取り付け用表面３２６を含む。図８〜図９に見られるようなヘッド３１２の実施形態は、ヘッド３１２を貫通する通し穴３３０を含むとして取り付け構造３２６を示すが、取り付け構造３２６に対する代替の構造も、本開示の範囲内である。ヘッド３１２は、内部受け入れ構造３４２をさらに含み、ヘッド３１２がシャフト３１４に取り付けられることを、従って、挿入デバイス３１０のアセンブリに取り付けられることを容易にする。
【００４９】
シャフト３１４は、ヘッド３１２から近位方向に延び、その遠位端３４６に形成された取り付け構造３４４を含み、取り付け構造３４４は、ヘッド３１２に形成された受け入れ構造３４２と摩擦係合し、機械的にこれと協働するような構成および大きさとされる。図８〜図９に見られる特定の実施形態において、遠位端３４６が横寸法「ＤＳ」を画定するように、取り付け構造３４４は、シャフト３１４の遠位端３４６から半径方向外向きに延びる複数の第１のリブ３４８を含む。図９に見られるように、横寸法「ＤＳ」は、ヘッド３１２に形成された受け入れ構造３４２によって画定された内側の横寸法「ＤＨ」よりも大きく、その結果、シャフト３１４の遠位端３４６が、ヘッド３１２の中に挿入される際、締まりばめが作成される。ヘッド３１２およびシャフト３１４は、永久に取り付けられるか、または前述の構造もしくは他の構造によって取り外し、取り付けされ得る。
【００５０】
シャフト３１４は、シャフト３１４の周りに形成された複数のスプライン３５２から近位方向に位置する係合部材３５０をさらに含み、係合部材３５０は、締め付け装置１００のシェルアセンブリ１１６に形成された複数の対応する溝１１４と嵌合する。図８〜図９に見られる特定の実施形態において、係合部材３５０は、シャフト３１４から外向きに延びる第２のリブ３５４を含み、横寸法「ＤＥ」を画定する。横寸法「ＤＥ」は、シェルアセンブリ１１６のシェルボス１２０構成要素の内壁１１８によって画定された内側の横寸法「ＤＢ」よりも大きい。係合部材３５０は、内壁１１８と摩擦係合し、かつこれと機械的に協働して締まりばめを作成し、この締まりばめは、例えば、挿入デバイス３１０の不慮の移動を防ぐことによって、挿入デバイスが、挿入の間締め付け装置１００に取り付けられたままになることを保証する。挿入デバイス３１０が、締め付け装置１００から切り離されることが望まれるとき、臨床医は、ハンドルアセンブリ１０２の接近ノブ１２２（図２）を操作し、保持部材１０８（図２）を前進させ、従って挿入デバイス３１０を遠位方向に前進させる。挿入デバイス３１０が、遠位方向に前進させられるにつれて、係合部材３５０は、シェルボス１２０の内壁１１８との接触から離れるように強制され、それによって締め付け装置１００から挿入デバイス３１０を取り外すことを容易にする。締め付け装置１００の構成要素および構造に関するさらなる詳細は、その全容が本明細書に参考として援用されている米国特許第７，３０３，１０６号を参照することによって取得され得る。
【００５１】
一実施形態において、装置１００は、保持部材１０８に接続された挿入デバイスとパッケージ化され、この器具は、約３／４締められている（完全な接近から約１全回転）。このパッケージ化構成においては、挿入デバイスが器具に固定された状態で、装置は挿入の準備ができているが、外科医が、器具をうっかりと発射し得ないように、安全装置は、係合を解かれることはできない（外科医が、器具をさらに接近させる場合を除いて）。挿入デバイスの取り外しに対しては、器具は、上述された態様で緩められ（遠ざけられ）得る。
【００５２】
シャフト３１４に含まれた取り付け構造３４４および係合部材３５０はそれぞれ、第１および第２のリブ３４８、３５４として例示されているが、代替の実施形態においては、取り付け構造３４４および係合部材３５０は、ヘッド３１２および締め付け装置１００それぞれと締まりばめを作成するという意図された目的に対して適切な任意の突起として構成され得、この突起は、球面のバンプなどを含むがこれに限定されない。一実施形態においては、４つのリブまたは４つのバンプが提供されるが、取り付け機能を達成するために異なる数も考えられている。
【００５３】
本明細書に開示された挿入デバイスは再使用可能（再殺菌可能）であり、アルミニウムのような材料で作成されるか、または使い捨て（一回の使用）であり得、プラスチックのような材料で作成され得る。金属製の一実施形態において、シャフトおよびヘッドは共に溶接される。プラスチックバージョンの一実施形態において、シャフトおよびヘッドは、共に超音波溶接される。再使用可能の挿入デバイスの好ましい実施形態においては、器具の保持器との締まりばめを提供するための４つのリブが提供される。再使用可能なバージョンの好ましい実施形態において、４つの実質的に球面のバンプが提供される。
【００５４】
本明細書において開示された実施形態には様々な修正がなされ得ることは理解される。例えば、上述されたように、開示された実施形態は、様々な外科用締め付け装置に対する使用に適し、同上を適合させるために変更し得る。さらに、様々な実施形態は、組織締め付け装置の作動を妨げる必要はなく、挿入の容易さだけを提供するような大きさおよび構成とされ得る。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内で他の修正に想到する。
【００５５】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部分を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上述の開示の一般的な記述、および実施形態の詳細な記述と共に、本開示の原理を説明することに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、取り出し用部材と係合している取り付け用表面を含む、本開示の第１の実施形態による、挿入デバイスの側面概略図である。
【図２】図２は、図１の挿入デバイスに対して使用される外科用締め付け装置の側面斜視図である。
【図３】図３は、本開示の挿入デバイスの代替の実施形態の側面概略図である。
【図４】図４は、挿入デバイスの別の代替の実施形態の側面概略図であり、取り出し用部材は、取り付け用表面に取り付けられた第１の端を有している。
【図５】図５は、図１の挿入デバイスと係合している実質的に環状の構成を有する取り出し用部材を有する代替の実施形態の側面概略図である。
【図６】図６は、複数のボアを組み込む図１の挿入デバイスの別の実施形態である。
【図７】図７は、図６の挿入デバイスの側面図である。
【図８】図８は、ヘッドがシャフトから分離された、分解された状態で示される図１の挿入デバイスの代替の実施形態の側面図である。
【図９】図９は、組み立てられた状態で示され、かつ図２に見られる締め付け装置に取り付けられた後の図８の挿入デバイスの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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