(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房内に埋め込むためのカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成し、前記第２端部は平坦部を含んだ可撓性の細長いボディと、
該細長いボディ上の拡張端部であって、前記第２端部の前記平坦部から前記第１端部に向かう方向において延在し、且つ前記長手軸から前記第１端部に向かう方向において径方向外側に向かって拡張している拡張端部と、
前記細長いボディ上の第１のリング部材であって、前記長手軸周りに延在し、前記第１のリング部材は前記拡張端部から離間され、且つ前記心房の心壁に対して所定の位置において前記細長いボディを保持するために形成された第１のリング部材と、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項２】
心房と流体連通となるように連結された心臓補助システムであって、該心臓補助システムは、
流入口を含んだ血液ポンプと、
第１端部、第２端部および前記流入口に流体連通となるように連結されるために形成された内腔を含んだ可撓性の細長いボディであって、前記内腔は長手軸に沿って延在し、前記第１端部と前記第２端部とは前記内腔に開口部を形成し、前記第２端部は平坦部を含んでいる可撓性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部の前記平坦部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部と、
記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在したリング部材であって、該リング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されているリング部材と、
を具備していることを特徴とする心臓補助システム。
【請求項３】
心房内に埋め込まれるカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成している可撓性且つ非拡張性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部であって、該拡張端部は、前記細長いボディが前記心房の心壁の開口部を通って移動する場合に、前記長手軸に向かって曲がるように形成された拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在したリング部材であって、該リング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の前記心壁に対して所定の位置に保持するように形成されているリング部材と、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項４】
心房と流体連通となるように連結された心臓補助システムであって、該心臓補助システムは、
流入口を含んだ血液ポンプと、
第１端部、第２端部および前記流入口に流体連通となるように連結されるために形成された内腔を含んだ細長いボディであって、前記内腔は長手軸に沿って延在し、前記第１端部と前記第２端部とは前記内腔に開口部を形成している可撓性且つ非拡張性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部であって、該拡張端部は、前記拡張端部が前記心房の心壁の開口部を通って移動する場合に、前記長手軸に向かって曲がるように形成された拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在したリング部材であって、該リング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の前記心壁に対して所定の位置に保持するように形成されているリング部材と、
を具備していることを特徴とする心臓補助システム。
【請求項５】
心房内に埋め込まれるカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成している可撓性且つ非拡張性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部であって、該拡張端部は、前記細長いボディが前記心房の心壁の開口部を通って移動する場合に、前記心房の心壁の前記開口部の周りの組織に接触するように形成された鉤状面を含んでいる拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在したリング部材であって、該リング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の前記心壁に対して所定の位置に保持するように形成されているリング部材と、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項６】
心房と流体連通となるように連結された心臓補助システムであって、該心臓補助システムは、
流入口を含んだ血液ポンプと、
第１端部、第２端部および前記流入口に流体連通となるように連結されるように形成された内腔を含んだ可撓性の細長いボディであって、前記内腔は長手軸に沿って延在し、前記第１端部と前記第２端部とは前記内腔に開口部を形成している可撓性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部であって、該拡張端部は、該拡張端部が前記心房の心壁の開口部を通って移動する場合に、前記心房の心壁の前記開口部の周りの組織に接触するように形成された鉤状面を含んでいる拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在したリング部材であって、該リング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の前記心壁に対して所定の位置に保持するように形成されているリング部材と、
を具備していることを特徴とする心臓補助システム。
【請求項７】
心房内に埋め込まれるカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成している可撓性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第１のリング部材であって、該第１のリング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されている第１のリング部材と、
前記拡張端部に隣接した前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第２のファブリック製のリング部材であって、該第２のリング部材は前記第１のリング部材から前記長手軸に沿って離間され第２のファブリック製のリング部材と、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項８】
心房内に埋め込まれるカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成している細長いボディと、
該細長いボディ上にあり、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第１のリング部材であって、該第１のリング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されている第１のリング部材と、
前記第１のリング部材と前記拡張端部との間に形成されたギャップであって、該ギャップ内にファブリックが配置され、該ファブリックは前記心房の前記心壁に縫合されるように形成されているギャップと、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項９】
心房内に埋め込まれるカニューレであって、該カニューレは、
長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部および第２端部と、を含み、該第１端部および第２端部が前記内腔に開口部を形成している細長いボディと、
該細長いボディ上にあり、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第１のリング部材であって、該第１のリング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されている第１のリング部材と、
前記第１のリング部材と前記拡張端部との間に形成されたギャップであって、該ギャップ内にファブリックが配置され、該ファブリックは組織がそこを通して内に成長するように形成されているギャップと、
を具備していることを特徴とするカニューレ。
【請求項１０】
心房と流体連通となるように連結された心臓補助システムであって、該心臓補助システムは、
流入口を含んだ血液ポンプと、
第１端部、第２端部および前記流入口に流体連通となるように連結されるために形成された内腔を含んだ可撓性の細長いボディであって、前記内腔は長手軸に沿って延在し、前記第１端部と前記第２端部とは前記内腔に開口部を形成している可撓性の細長いボディと、
該細長いボディ上に堅固に固定されており、前記第２端部から、前記第１端部に向かう方向において延在し、前記長手軸から径方向外側に且つ前記第１端部に向かう方向に拡張した拡張端部と、
前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第１のリング部材であって、該第１のリング部材は前記拡張端部から離間されて、前記細長いボディを前記心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されている第１のリング部材と、
前記拡張端部に隣接した前記細長いボディ上にあり且つ前記長手軸周りに延在した第２のファブリック製のリング部材であって、該第２のリング部材は前記第１のリング部材から前記長手軸に沿って離間された第２のファブリック製のリング部材と、
を具備していることを特徴とする心臓補助システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全体的にカニューレに関し、より具体的には、例えば、人間の心臓の心房を流体連通するように埋め込むためのカニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の心臓内へ入る、または心臓から出て行く血液のガイドは、時々必要となる。例えば、血液を心室からおよび心室へとガイドまたは誘導する補助デバイスが望ましく、そのデバイスは人体の血液を供給する点において心臓を補助している。同様に、デバイスからまたは心臓の心房からのような、他の場所へまたは他の場所から血液をガイドまたは誘導することが望ましい。
【０００３】
そのために、カニューレのようなデバイスは、血液を心臓内へまたは心臓外へとガイドすることが周知である。そのようなデバイスは、心房の心壁の開口部を通して心房内へ挿入される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，１１６，８６２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、心房内に埋め込むためのカニューレ、およびそれに関連したシステム、ならびにその方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一連の実施形態によれば、心房内に埋め込むためのカニューレは長手軸に沿って延在した内腔と、第１端部と、第２端部と、を備えた細長いボディを含んでいる。第１端部および第２端部は内腔に開口部を形成し、第二端部は平坦部を含んでいる。拡張端部は第２端部の平坦部から第１端部に向かう方向において延在し、且つ長手軸から第１端部に向かう方向において径方向外側に向かって拡張している。第１のリング部材は前記細長いボディの長手軸の周りに延在し、拡張端部から離間されており、その第１のリング部材は細長いボディを心房の心壁に対して所定の位置に保持するように形成されている。
【０００７】
本実施形態の一側面において、拡張端部は、細長いボディが開口部を通って移動する場合に、心房の心壁にある開口部の周囲の接触組織を形成した鉤状面をさらに含んでいてもよい。
【０００８】
第１のリング部材および／または拡張端部は、シリコーンのような弾性材料を含んでいてもよい。同様に、第１のリング部材は、心壁に縫合されるように形成されたファブリックを含んでいてもよい。ファブリックは代替的にまたは追加的に組織がそこを通して内に成長するように形成されている。拡張端部は堅固な材料を含んでいてもよい。例えば、その材料はチタンのような金属を含んでいる。代替的にまたは追加的に、拡張端部は弾性材料を含んでいてもよく、例えば、拡張端部の一部は、細長いボディが心壁の開口部を通って移動する場合に、長手軸に向かって曲がってもよい。カニューレは第２のリング部材を含み、その部材は第１のリング部材から離間されて、心壁に縫合されるように形成されたファブリックを含んでいてもよい。ファブリックは、代替的にまたは追加的に、組織がそこを通して内に成長するように形成されている。
【０００９】
別の実施形態において、心房内へカニューレを埋め込むための方法は、心房の開口部を通して第１の方向においてカニューレを移動するステップを含んでいる。心房はカニューレの平坦部から延在したカニューレの拡張端部を受容する。心房内におけるカニューレの位置は、心壁をカニューレの長手軸周りに延在したリング部材と接触させることによって規定される。
【００１０】
また別の実施形態において、心房と流体連通となるように連結された心臓補助システムは、流入口を含んだ血液ポンプと、これまでに一般的に記載した異なった実施形態の個々のカニューレに関する１つ以上の特徴を、単独でまたはいくつか組み合わせたカニューレと、を備えている。
【００１１】
多様な付加的な特徴および側面が、本発明の図示された実施形態の以下の記載から、および図面から、当業者には明確になるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】人体における心臓の部分断面を示した図であり、心臓補助装置の一部としてカニューレを使用する例を示した図である。
【図２Ａ】人間の心臓内に埋め込む前のカニューレの実施形態を示した斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａのカニューレの斜視図であり、その埋め込みの連続したステップを示した図である。
【図３】カニューレの実施形態の横断面の正面を示した図である。
【図４Ａ】人間の心臓内に埋め込む前のカニューレの実施例の横断面を拡大した図である。
【図４Ｂ】図４Ａのカニューレの横断面を拡大した図であり、その埋め込みの間の連続したステップを示した図である。
【図４Ｃ】図４Ａ、４Ｂのカニューレの横断面を拡大した図であり、その埋め込みの間の連続した別のステップを示した図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜４Ｃのカニューレの横断面を拡大した図であり、その埋め込みの間の連続した別のステップを示した図である。
【図５Ａ】人間の心臓内に埋め込む前のカニューレの代替的な実施形態の横断面を拡大した図である。
【図５Ｂ】図５Ａの実施形態と類似した視点からの図であり、その埋め込みの間の連続したステップを示した図である。
【図６Ａ】人間の心臓内に埋め込む前のカニューレの代替的な実施形態の横断面を拡大した図である。
【図６Ｂ】図６Ａのカニューレの横断面を拡大した図であり、その埋め込みの間の連続したステップを示した図である。
【図７Ａ】人間の心臓内に埋め込む前のカニューレの代替的な別の実施形態の横断面の部分拡大図を示している。
【図７Ｂ】図７Ａの実施形態と類似した視点からの図であり、その埋め込みの間の連続したステップを示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図を参照すると、より詳細には図１、２Ａおよび２Ｂを参照すると、カニューレ１０は心臓１４のチャンバ内への埋め込みに適応している。例えば、そのようなチャンバは、左心房１４ａまたは左心室１４ｂのように心臓１４の左側にある。例えば、埋め込みはカニューレ１０の一部を切開部または開口部１３を介して心房１４ａ内に挿入する。切開部は心房１４ａをその外部と連通させている。一旦埋め込まれると、カニューレ１０は、心房１４ａと、人体１１のその他の場所または心臓補助装置のような装置もしくは血液ポンプ１５と、の間で血液が流れることを可能にする。例えば、血液ポンプ１５は特許文献１に開示されているようなタイプであってもよく、その開示内容はここに参照されることによって完全に組み込まれている。カニューレ１０は心房１４ａと流体連通となるように連結されており、さらに血液ポンプ１５の流入口１５ａと流体連通となるように連結されている。他のカニューレは血液ポンプ１５の流出口１５ｂと流体連通となるように接続されていてもよく、最終的に、患者の循環システムに接続されており、それは図１に図示されている通りである。さらに、心房１４ａ内でのカニューレの固定は、カニューレ１０の一部を介してもしくはその周囲且つ心臓１４の表面を介した縫合部１９またはそのような部分の適用部に含まれている。
【００１４】
図３を参照すると、カニューレ１０は細長いボディ１６を備え、そのボディは長手方向に対向位置にある第１端部１８および第２端部２０、ならびに細長いボディ１６の長手軸２４に関して延在した内腔２２を備えている。第１端部１８および第２端部２０は内腔２２内に開口部２６ａおよび２６ｂを形成し、血液は第１端部１８と第２端部２０との間で内腔２２に沿って流れる。
【００１５】
この実施形態の一態様において、カニューレ１０の細長いボディ１６のいくらかまたは全ては可撓性または準可撓性材料の生体適合性材料から形成されており、それは限定されるものではないが、シリコーンまたは強化型シリコーンなどである。例えば、準可撓性材料が望まれてもよく、その材料においては、細長いボディ１６は例えば金属などの剛体要素を含まず、第２端部２０は開いたままであり、これによってそこを通る血流が制限されないことが可能となる。
【００１６】
カニューレ１０は細長いボディ１６の周囲に配置された拡張端部３０を含み、心臓の心房１４ａ内へのカニューレ１０の挿入を容易にしている。拡張端部３０はカニューレ１０の細長いボディ１６の第２端部２０から、第１端部１８へ向かう方向において延在し、その方向において長手軸２４から径方向外側に向かって拡張している。
【００１７】
図３の例示的な実施形態において、拡張端部３０はさらに第２端部の平坦部３２から延在している。しかしながら、その代わりに、拡張端部３０は細長いボディ１６の他の非平坦部から延在してもよい。それに類似して、図３の実施形態が、全体的に長手軸２４に直交したまたは長手軸２４の法線方向である平坦部３２から延在している拡張端部３０を描写している一方で、拡張端部３０が、全体的に代替的に直交したまたは長手軸２４の法線方向でない平坦部から延在していてもよいということが考えられる。例えば、限定されるものではないが、拡張端部３０は長手軸２４と鋭角または鈍角を成すように傾斜した平坦部から延在していてもよい。
【００１８】
ここに記載されたような平坦部はさらに細長いボディ１６の壁の一部であってもよく、例示された図３の平坦部３２と同様であるか、または代替的にカニューレ１０の細長いボディ１６の第２端部２０のその他の部分であってもよい。それと同様に、平坦部は細長いボディ１６の第２端部２０の開口部２６ｂによって画定された任意の平面によって形成されてもよい。
【００１９】
拡張端部３０は、長手軸２４から第１端部１８に向かう方向において径方向外側に向かって拡張している。図３に示された実施形態において、拡張端部３０はさらに第２端部２０の平坦部３２から径方向に拡張しているが、拡張端部３０は、その代わりに、一般的に上述したように、他の非平坦部からまたは代わりの任意の平坦部から径方向に拡張してもよい。
【００２０】
引き続き図３を参照すると、リング部材３６が細長いボディ１６に配置され、長手軸２４に関して延在している。リング部材３６は拡張端部３０から離間され、カニューレ１０の適切な長さが心臓１４の心房１４ａ内に埋め込まれるように設けられている。より詳細には、一旦カニューレ１０が心房１４ａ内に挿入されると、リング部材３６と心臓１４の心壁４０との間の接触が長手軸２４に沿った且つ心臓１４の心壁４０に対するカニューレ１０の埋め込み位置を提供し、これによって心房１４ａ内におけるカニューレ１０の部分の長さを画定している。
【００２１】
図３の実施形態の一態様において、拡張端部３０の構成は平滑であり、カニューレ１０の細長いボディ１６の第２端部２０とリング部材３６との間に遷移的な段差は設けられていない。
【００２２】
図４Ａ，４Ｂ，４Ｃ，４Ｄ，５Ａ，５Ｂ，６Ａ，６Ｂ，７Ａおよび７Ｂを参照すると、図３の一般的な実施形態を参照して記載された１つ以上の原理を応用した、いくつかの例示的な実施形態が順番に図示され、且つ記載されている。図３に類似した特徴を引用して類似の参照符号を付した図４Ａ〜４Ｄを参照すると、カニューレ７０の例示的な実施形態は可撓性の拡張端部７２とリング部材７４とを含み、その間にはギャップ７５が形成されている。可撓性の拡張端部７２は鉤状面７８を含み且つカニューレ７０の第２端部７９からエッジまたは面８１の末端まで延在した壁７６によって形成されている。開放位置において、図４Ａに示されているように、エッジまたは面８１は全体的に環状構造であり、その直径はカニューレ７０の細長いボディ７０ａよりも大きく、同様に、ギャップ７５の直径よりも大きい。
【００２３】
続いて図４Ａ〜４Ｄを参照すると、可撓性の拡張端部７２は、カニューレ７０、より詳細にはカニューレ７０と可撓性の拡張端部７２とが心房１４ａの開口部１３を通って進入するときに、詳長手軸７０ｂに向かって曲がるように形成されている。そのために、可撓性の拡張端部７２は生体適合性のある可撓性の弾性材料によって形成されており、それは限定されるものではないが、シリコーンである。さらに、図４Ａ〜４Ｄの例示的な実施形態において、可撓性の拡張端部７２の可撓性は壁７６の厚さは多様な厚さの壁７６を含むことによって促進されている。より詳細には、壁７６の厚さは第２端部７９近傍の領域において、端部または面８１近傍領域の厚さよりも厚くなっている。
【００２４】
代替的に、可撓性の拡張端部７２の可撓性は他の方法において制御され、または影響を受け得る。例えば、限定するものではないが、可撓性の拡張端部７２は可撓性のポリマ構造体、ＮｉＴｉのような金属構造体、チタンもしくはチタン合金で形成された構造体のような剛体構造体、または支柱（図示略）を含んでいてもよい。
【００２５】
引き続き図４Ａ〜４Ｄを参照すると、カニューレ７０は可撓性の拡張端部７２から離間されたリング部材７４をさらに含んでいる。リング部材７４は弾性材料から形成されており、開口部１３を通してチャンバ１４ａ内へまたはチャンバ１４ａの外への移動を容易にしている。この目的のために、リング部材７４は、以下に限定されるわけではないが、シリコーンのような生体適合性のある、可撓性の弾性材料を含んでいてもよい。
【００２６】
これまでに説明されたように、カニューレ７０は心臓１４の心房１４内に埋め込まれるように設計されている。そのために、例示されたカニューレ７０は心臓１４の心壁４０内の開口部１３を通して挿入される。挿入の間、可撓性の拡張端部７２の壁７６は、図４ｂに示したように、開口部１３の周囲の心臓１４の心壁４０の部分によって径方向内向きに、すなわち、カニューレ７０の長手軸７０ｂに向かって押圧される。可撓性の拡張端部７２は、図４Ｃ、４Ｄに示したように、一旦可撓性の拡張端部７２が心壁４０を完全に通過し、心房１４ａ内に完全に受容されたときに、元の形状に広がって戻る。
【００２７】
図４Ｃ、４Ｄを参照すると、カニューレ７０の埋め込みは、可撓性の拡張端部７２の挿入に加えて、開口部１３を通したリング部材７４の挿入およびその後のその復旧（すなわち、心房１４ａから離れる、反対向きの方向におけるもの）を含んでいてもよい。リング部材７４の復旧または除去は開口部１３を形成している面にある緩んだ組織材料を坦持してもよく、その材料は開口部１３を形成した工程、および開口部１３を通した可撓性の拡張端部７２の先の通過によって集まった結果として生成したものである。
【００２８】
したがって、心房１４内におけるカニューレ７０の最終的な位置は、図４Ｄに最もよく表されており、それはリング部材７４と心臓１４の心壁４０の外側面８０との間で接触を形成することによって画定されている。さらに、可撓性の拡張端部７２のエッジまたは面８１と心壁４０の内側面８２との間の接触は、心房１４ａ内におけるカニューレ７０の最終的な位置を規定している。本発明の別の側面において、心房１４ａ内におけるカニューレ７０の最終的な位置はさらに固定されることが可能であり、例えば限定されるものではないが、その固定は、可撓性の拡張端部７２とリング部材７４との間のギャップ７５を取り囲んだ心壁４０の一部に行われる巾着縫合１９ａによって行われる。
【００２９】
可撓性の拡張端部７２の可撓性は心房１４ａ内から開口部１３を密封することを可能にしており、それは開口部１３を取り囲んだ内側面８２が不均一場合、および／またはカニューレ７０が内側面８２に対して直交していない場合であっても可能である。より詳細には、可撓性の開放端部７２を形成している壁７６は、あらゆる不均一性またはカニューレ７０の非直交性を、端部または面８１によって形成された境界線に沿って異なった角度に曲がることによって補正している。
【００３０】
図４Ａ〜４Ｄの実施形態の別の側面において、カニューレ７０の内腔７０ｃ内の開口部１３を取り囲んだ組織の繁茂は最小化されている。より詳細には、可撓性の拡張端部７２の壁７６の形状は、開口部１３と第２端部７９との間に比較的長い経路を設け、開口部１３を形成した心壁４０の一部の組織が、カニューレ７０の第２端部に達することをより少なくしている。
【００３１】
図３の類似した特徴を引用して類似の参照符号が付された図５Ａ、５Ｂを参照すると、カニューレ９０の代替的な実施形態は堅固な拡張端部９２およびリング部材９４を備え、その間にギャップ９６を形成している。堅固な拡張端部９２は、カニューレ９０の第２端部９９から延在し且つ横断面内のギャップ９３を備えた連接部９３において終端となった拡張壁９８を含んでいる。
【００３２】
図示されたこの実施形態の一側面において、堅固な拡張端部９２は、限定されるわけではないが、適切に選択された金属のような、適切に選択された生体適合性の剛体材料から形成されている。例えば、限定されるものではないが、堅固な拡張端部９２はチタンまたはチタン合金で形成されてもよい。同様に、堅固な拡張端部９２は、非通気性面を含むことによって、そこでの組織の繁茂を防止または最小化し、これによって第２端部９９を通る血流の制限を回避または最小化している。
【００３３】
堅固な拡張端部９２はカニューレ９０の主部１００に適切に連結され、これによってその細長いボディ１１１を形成している。この目的のために、連結する要素は適切に選択されており、限定されるものではないが、接着剤、機械的締結具、接続部材、一体成型のようなものを含むことが可能である。図５Ａ、５Ｂの例示的な実施形態において、堅固な拡張端部９２は、カニューレ９０の細長いボディ１１１の主部１００のセグメント内に埋め込まれた円筒形部１０２を含んでいる。
【００３４】
リング部材９４は細長いボディ１１１の周りに配置され、堅固な拡張端部９２から離間されている。心房１４ａ内におけるカニューレ９０の最終位置を規定することに加えて、リング部材９４はカニューレ９０を心臓１４の心壁４０に連結することを可能にしている。この目的のために、リング部材９４は心壁４０に外科処置的に縫合されるように形成されたファブリック１０４を含んでいる。ファブリック１０４は代替的にまたは追加的にそこを通して内に成長する組織のために適応されており、これによってリング部材９４と、リング部材９４近傍に位置した組織と、の係合を可能にしている。例えば、限定されるものではないが、リング部材９４はポリエステルベースのファブリックを含み、それはＤａｃｒｏｎ（登録商標）の下に商業的に入手可能であり、リング部材９４の構造部１０６をカバーしている。
【００３５】
引き続き図５Ａ、５Ｂを参照すると、ファブリック１０４は、適切に選択された要素および／または方法によって、リング部材９４の構造部１０６に連結されている。例えば、ファブリック１０４は、リング部材９４の構造部１０６の外側面に接着剤で接合されてもよい。代替的に、ファブリック１０４は溝１０７またはそのようなものおよびファブリック１０４から延在した対応する紐（図示略）を介して、構造部１０６の外側面に取り付けられてもよい。
【００３６】
当業者は、ここに記載された例示的な実施形態が、リング部材９４の体積を概略形成するファブリック１０４を含むが、リング部材９４が代替的に、リング部材９４の体積を少なくとも部分的に形成し且つファブリック１０４で覆われた他の堅固なまたは半剛体の構造（図示略）を含んでいることを十分に理解するだろう。
【００３７】
上述したように、カニューレ９０は堅固な拡張端部９２とリング部材９４との間に位置したギャップ９６を含んでいる。図５Ａ、５Ｂの例示的な実施形態において、ギャップ９６はファブリック１０８を含み、それはリング部材９４のファブリック１０４と構造、組成、下にある面との連結において類似しており、ファブリック１０８は心壁４０のような心臓１４の一部に連結されることを可能にした縫合面を設けている。さらに、ファブリック１０８は、代替的にまたは追加的に、心臓１４の心壁４０の組織が成長することが可能であり、さらに心房１４ａ内に埋め込まれたカニューレ９０の位置を固定する面を提供している。
【００３８】
図４Ａ〜４Ｄの実施形態に関して記載された工程に類似して、カニューレ９０は心臓１４の心壁４０内に開口部を通して挿入され、心房１４ａとの流体連通を形成している。この目的のために、カニューレ９０は、リング部材９４が心壁４０の外側面８０に接触するまで挿入され、これによって心房１４ａ内におけるカニューレ９０の最終的な位置を規定してもよい。
【００３９】
一旦カニューレ９０が最終位置に到達すると、すなわち、リング部材９４と心壁４０とが接触すると、カニューレ９０は当業者に周知の任意の慣習的な方法および／または要素によって固定されてもよい。したがって、カニューレ９０は、例えば慣習的な縫合１９ｂ（図５Ｂ）によって心臓１４の心壁４０に連結され、リング部材９４のファブリック１０４とギャップ９６のファブリック１０６との一方または双方を係合する。
【００４０】
図３の類似した特徴を引用して類似の参照符号が付された図６Ａ、６Ｂを参照すると、カニューレ１２０の代替的な実施形態は鉤のある拡張端部１２２とリング部材１２４とを含み、その間にギャップ１２６を形成している。鉤のある拡張端部１２２は拡張壁１２８を含み、その壁はカニューレ１２０の第２端部から延在し、且つギャップ１２６との連接点を形成し且つカニューレ１２０の細長いボディ１３３の外側面１３２ａの周囲に延在した面１３０において終端となっている。
【００４１】
カニューレ９０の実施形態（図５Ａ、５Ｂ）に類似して、鉤のある拡張端部１２２は適切に選択された剛体の生体適合性材料から形成されており、それは限定するものではないが、チタンまたはチタン合金である。同様に、鉤のある拡張端部１２２は、堅固な拡張端部９２は、非通気性面を含むことによって、そこでの組織の繁茂を防止または最小化し、これによって第２端部９９を通る血流の制限を回避または最小化している。
【００４２】
鉤のある拡張端部１２２はカニューレ１２０の主部１３１に適切に連結され、これによってその細長いボディ１３３を形成している。この目的のために、連結する要素は適切に選択されており、限定されるものではないが、接着剤、機械的締結具、接続部材、一体成型のようなものを含むことが可能である。図６Ａ、６Ｂの例示的な実施形態において、鉤のある拡張端部１２２は、カニューレ１２０の細長いボディ１３３の主部１３１のセグメント内に埋め込まれた円筒形部１３２を含んでいる。
【００４３】
リング部材１２４は細長いボディ１３３の周りに配置され、鉤のある拡張端部１２２から離間されている。カニューレ９０（図５Ａ、５Ｂ）の実施形態に類似して、心房１４ａ内におけるカニューレ１２０の最終位置を規定することに加えて、リング部材１２４はカニューレ１２０を心臓１４の心壁４０に連結することを可能にしている。この目的のために、リング部材１２４は心壁４０に外科処置的に縫合されるように形成されたファブリック１３４を含んでいる。ファブリック１３４は代替的にまたは追加的にそこを通して内に成長する組織のために適応されており、これによってリング部材１２４と、リング部材１２４近傍に位置した組織と、の係合を可能にしている。例えば、限定されるものではないが、リング部材１２４はポリエステルベースのファブリックを含み、それはＤａｃｒｏｎ（登録商標）の下に商業的に入手可能であり、リング部材１２４の構造部１３６をカバーしている。
【００４４】
この例示的な実施形態において、ファブリック１３４は、適切に選択された要素および／または方法によって、リング部材１２４の構造部１３６に連結されている。例えば、ファブリック１３４は、リング部材１２４の構造部１３６の外側面に接着剤で接合されてもよい。代替的に、ファブリック１３４は溝１３７またはそのようなものおよびファブリック１０４から延在した対応する紐（図示略）を介して、構造部１３６の外側面に取り付けられてもよい。
【００４５】
当業者は、ここに記載された例示的な実施形態が、リング部材１２４の体積を概略形成するファブリック１３４を含むが、リング部材１２４が代替的に、リング部材１２４の体積を少なくとも部分的に形成し且つファブリック１３４で覆われた他の堅固なまたは半剛体の構造（図示略）を含んでいることを十分に理解するだろう。
【００４６】
図４Ａ〜４Ｄおよび５Ａ、５Ｂの実施形態に関して記載された工程に類似して、図６Ａ、６Ｂのカニューレ１２０は心臓１４の心壁４０内に開口部を通して挿入され、心房１４ａとの流体連通を形成している。この目的のために、カニューレ１２０は、リング部材１２４が心壁４０の外側面８０に接触するまで挿入され、これによって心房１４ａ内におけるカニューレ１２０の最終的な位置を規定してもよい。さらに、面１３０は、心壁４０の内側面に対して配置されることによって、心房１４ａ内から開口部１３を密封することを提供している。
【００４７】
引き続き図６Ａ、６Ｂを参照すると、一旦カニューレ１２０が最終位置に到達すると、すなわち、リング部材１２４と心壁４０とが接触すると、カニューレ１２０は当業者に周知の任意の慣習的な方法および／または要素によって固定されてもよい。したがって、カニューレ１２０は、例えば慣習的な縫合１９ｂによって心臓１４の心壁４０に連結され、リング部材１２４のファブリック１３４を係合する。
【００４８】
図３の類似した特徴を引用して類似の参照符号が付された図７Ａ７Ｂを参照すると、カニューレ１５０の代替的な実施形態は堅固な拡張端部１５２と堅固な拡張端部１５２から離間された第１のリング部材１５４と、堅固な拡張端部１５２に隣接した第２のリング部材１５６と、を含み、第１のリング部材１５４と第２のリング部材１５６との間にギャップ１５８を形成している。
【００４９】
堅固な拡張端部１５２は拡張壁１６０を含み、その壁はカニューレ１５０の第２端部から延在し、細長いボディ１６８の管状領域１６４を備えた連接点１６４において終端となっている。この例示的な実施形態において、堅固な拡張端部１５２と管状領域１６４とは、連接店１６２において同一の直径となっている。しかしながら、当業者は、連接点１６２における堅固な拡張端部１５２および管状領域１６４の個々の直径が、代替的に互いに異なっていてもよいということをすでに理解しているだろう。
【００５０】
この図示された実施形態の一側面において、堅固な拡張端部１５２は適切に選択された剛体の生体適合性材料から形成されており、それは限定するものではないが、適切に選択された金属である。例えば、限定するものではないが、堅固な拡張端部１５２はチタンまたはチタン合金で形成されてもよい。同様に、堅固な拡張端部１５２は、非通気性面を含むことによって、そこでの組織の繁茂を防止または最小化し、これによって第２端部１５９を通る血流の制限を回避または最小化している。
【００５１】
堅固な拡張端部１５２はカニューレ１５０の主部１６１に適切に連結され、これによってその細長いボディ１６８を形成している。この目的のために、連結する要素は適切に選択されており、限定されるものではないが、接着剤、機械的締結具、接続部材、一体成型のようなものを含むことが可能である。図７Ａ、７Ｂの例示的な実施形態において、堅固な拡張端部１５２はカニューレ１５０の細長いボディ１６８の主部１６１のセグメント内に埋め込まれた円筒形部１６３を含んでいる。
【００５２】
引き続き図７Ａ、７Ｂを参照すると、カニューレ１５０は、堅固な拡張端部１５２から離間された第１のリング部材１５４を含んでいる。第１のリング部材１５４は弾性材料から形成されており、心房１４ａ内へのまたは心房１４ａの外側への移動を容易にしている。この目的のために、第１のリング部材１５４は、限定されるものではないが、シリコーンのような可撓性のある弾性の生体適合性材料を含んでいてもよい。
【００５３】
上述のように、カニューレ１５０は第２のリング部材１５６を含んでいる。第２のリング部材１５６は細長いボディ１６８の管状領域１６４の周囲に配置され、堅固な拡張端部１５２に隣接して配置されている。第２のリング部材１５６はカニューレ１５０を心臓１４の心壁１４ａの内側面８２に連結することを可能にしている。この目的のために、第２のリング部材１５６は心壁４０に外科処置的に縫合されるように形成されたファブリック１６５を含んでいる。ファブリック１６５は代替的にまたは追加的にそこを通して内に成長する組織のために適応されており、これによってリング部材１５６と、リング部材１５６近傍に位置した組織と、の係合を可能にしている。例えば、限定されるものではないが、第２のリング部材１５６はポリエステルベースのファブリックを含み、それはＤａｃｒｏｎ（登録商標）の下に商業的に入手可能であり、第２のリング部材１５６の構造部１６６をカバーしている。
【００５４】
さらに、ファブリック１６５によって設けられた第２のリング部材１５６の通気性構造体は代替的にまたは追加的に面を設けてもよく、その面内において、心臓１４の心房１４ａ内の組織が成長し、これによって心房１４ａ内におけるカニューレ１５０の長時間の固定に寄与している。この実施形態の別の側面において、組織の内への成長を可能とすることによって、第２のリング部材１５６は心臓１４の心壁４０内の開口部１３をさらに密封する。
【００５５】
図７Ａ、７Ｂの例示的な実施形態において、ファブリック１６５は、適切に選択された要素および／または方法によって、第２のリング部材１５６の構造部１６６に連結されている。例えば、ファブリック１６５は、リング部材１５６の構造部１６６の外側面に接着剤で接合されてもよい。代替的に、ファブリック１６５は溝１６７またはそのようなものおよびファブリック１６５から延在した対応する紐（図示略）を介して、構造部１６６の外側面に取り付けられてもよい。
【００５６】
当業者は、ここに記載された例示的な実施形態が、第２のリング部材１５６の体積を概略形成するファブリック１６５を含むが、第２のリング部材１５６が代替的に、第２のリング部材１５６の体積を少なくとも部分的に形成し且つファブリック１６５で覆われた他の堅固なまたは半剛体の構造（図示略）を含んでいることを十分に理解するだろう。
【００５７】
図４Ａ〜４Ｄ、５Ａ、５Ｂ、６Ａおよび６Ｂの実施形態に関して記載された工程に類似して、図７Ａ、７Ｂのカニューレ１５０は心臓１４の心壁４０における開口部を通して挿入され、心房１４ａとの流体連通を形成している。この目的のために、カニューレ１５０は、第１のリング部材１５４および第２のリング部材１５６が開口部１３を完全に通過し、心房１４ａ内に位置するまで挿入されてもよい。
【００５８】
引き続き図７Ａ、７Ｂを参照すると、心房１４ａ内へのカニューレ１５０の埋め込みは、心臓１４に向かう第１の方向におけるカニューレ１５０の移動およびそれに続いた心房１４ａ内への堅固な拡張端部１５２および第１のリング部材１５４ならびに第２のリング部材１５６の挿入に加えて、それに続いた心房１４ａからの（すなわち第１の方向と反対となる第２の方向における）第１のリング部材の除去を含んでいてもよい。第１のリング部材１５４の復旧は開口部１３を形成している面にある緩んだ組織材料を引き出してもよく、その材料は先に開口部１３を形成した工程の結果として生成したものである。
【００５９】
したがって、心房１４内におけるカニューレ１５０の最終的な位置は、第１のリング部材１５４と心臓１４の心壁４０の外側面８０との間で接触を形成することによって画定されている。さらに、第２のリング部材１５６と心壁４０の内側面８２との間の接触は、心房１４ａ内におけるカニューレ１５０の最終的な位置を規定している。本発明の別の側面において、心房１４ａ内におけるカニューレ１５０の最終的な位置はさらに固定されることが可能であり、例えば限定されるものではないが、その固定は、第１のリング部材１５４と第２のリング部材１５６との間のギャップ１５８を取り囲んだ心臓１４の心壁４０の一部に行われる巾着縫合１９ａ（図７Ｂ）によって行われる。
【００６０】
図４Ａ、４Ｂ、５Ａ、５Ｂ、６Ａ、６Ｂ、および７Ａ、７Ｂの例示的な実施形態がアウトラインを上述された一方で、任意の例示的なカニューレ７０、９０、１２０、および１５０がここに記載された任意の他の実施形態に関して記載された態様を組み合わせてもよいということは考えられる。例えば、限定されるものではないが、カニューレ７０、９０または１２０（それぞれ図４Ａ、４Ｂ、５Ａ、５Ｂ、および６Ａ、６Ｂ）のいずれかが図７Ａ、７Ｂの例示的なカニューレ１５０の第２のリング部材１５６に類似した第２の部材をさらに含んでいてもよい。
【００６１】
それと同様に、上述の例示的な実施形態が全体的に円形のリング部材を表しているが、当業者は、任意のリング部材が適切に選択された形状をとり得るということをすでに理解しているだろう。選択された形状が、実施形態の１つまたは複数のリング部材が上述の機能を実行する限り、任意の実施形態のリング部材はこれによって標準的なまたは非標準的な形状をとることが可能である。
【００６２】
本発明は種々の好適な実施形態の記載によって現され、およびこれらの実施形態は少し詳細に記載されている一方で、添付の特許請求の範囲をそのような詳細なものにまで制限するまたは何らかに限定することは、出願人の意図ではない。追加の利点および改良は当業者によって容易に現されるだろう。本発明の多様な特徴はユーザの必要性または優先度に依存して、単独でまたは任意に組み合わされて使用されてもよい。これは、現在の時点で知られた本発明の実施の好適な方法に沿って本願に記載されている。しかしながら、本発明自身は添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるべきである。
【符号の説明】
【００６３】
１０，７０，９０，１２０，１５０  ・・・カニューレ
１３  ・・・開口部
１４  ・・・心臓
１４ａ  ・・・心房
１４ｂ  ・・・心室
１５  ・・・血液ポンプ
１６，１１１  ・・・ボディ
１８  ・・・第１端部
２０  ・・・第２端部
２２  ・・・内腔
２４  ・・・長手軸
３０，７２，９２，１２２，１５２  ・・・拡張端部
３６，７４，９４，１２４  ・・・リング部材
４０  ・・・心壁
７８  ・・・鉤状面
１３４，１６５  ・・・ファブリック
１５４  ・・・第１のリング部材
１５６  ・・・第２のリング部材
【図１】
0005629576.tif 000002
【図２Ａ】
0005629576.tif 000003
【図２Ｂ】
0005629576.tif 000004
【図３】
0005629576.tif 000005
【図４Ａ】
0005629576.tif 000006
【図４Ｂ】
0005629576.tif 000007
【図４Ｃ】
0005629576.tif 000008
【図４Ｄ】
0005629576.tif 000009
【図５Ａ】
0005629576.tif 000010
【図５Ｂ】
0005629576.tif 000011
【図６Ａ】
0005629576.tif 000012
【図６Ｂ】
0005629576.tif 000013
【図７Ａ】
0005629576.tif 000014
【図７Ｂ】
0005629576.tif 000015