(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に延在する内腔を有する管状部材からなるシース部と、
前記シース部の近位側において前記内腔の開口と接続する中空部を有するハブと、
前記ハブの近位端に着脱可能であり、前記ハブの近位側において前記中空部と連通する通路と、前記通路に設けられた止血弁とを有する弁付コネクタと、
を備え、
前記ハブは、前記中空部を含む柱状の中空基体と、
前記中空基体の外周面の異なる母線に沿った３箇所に、前記中空基体の外周面から突出して設けられた把持部と、
前記把持部より近位側に突出し、前記弁付コネクタを接続可能なコネクタ接続部と、
を有し、
前記中空基体および前記コネクタ接続部に連続して周囲に比べて肉厚が薄い切断用領域が設けられ、
隣接する把持部の間の前記中空基体の外周面の母線に沿ってそれぞれ前記中空基体の前記切断用領域が設けられていることを特徴とするカテーテルシース装置。
【請求項２】
前記把持部は、前記中空基体の外周面の母線に沿って羽状に突出している請求項１に記載のカテーテルシース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを血管内へ挿入する際に、カテーテルをガイドするカテーテルシース装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどのカテーテルを体内に挿入する際に、血管を拡張しつつ、カテーテルの挿入を補助するシースを備えたカテーテルシース装置が知られている。
【０００３】
たとえば、特許文献１には、シースの近位端に接続される止血弁コネクタに分岐管が設けられたカテーテルシース装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−１３１６０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来のカテーテルシース装置では、止血弁コネクタに分岐管が設けられているため、止血弁コネクタのサイズが大きくなり、カテーテルシース装置の近位端部分の重量が嵩んでいた。このため、カテーテルチューブを用いた手技中に、カテーテルシース装置の自重により傾きが生じ、カテーテル手技の安定感を損なう可能性があった。
【０００６】
本発明はこうした課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルシース装置の近位端部分の小型化、軽量化を図ることのできる技術の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある態様は、カテーテルシース装置である。当該カテーテルシース装置は、軸方向に延在する内腔を有する管状部材からなるシース部と、シース部の近位側において内腔の開口と接続する中空部を有するハブと、ハブの近位端に着脱可能であり、ハブの近位側において中空部と連通する通路と、通路に設けられた止血弁とを有する弁付コネクタと、を備え、ハブは、中空部を含む柱状の中空基体と、中空基体の外周面から突出して設けられた把持部と、中空部から分岐し、把持部の内部を通る分岐管と、把持部より近位側に突出し、弁付コネクタを接続可能なコネクタ接続部と、を有し、中空基体およびコネクタ接続部に連続して周囲に比べて肉厚が薄い切断用領域が設けられていることを特徴とする。
【０００８】
上記態様のカテーテルシース装置によれば、ハブに固定された把持部に分岐管が組み込まれて一体化した構造を採用することにより、ハブおよび弁付コネクタを小型化および軽量化することができる。このため、カテーテルシース装置を用いてカテーテルを体内に挿
入した場合に、カテーテルの留置先がハブおよび弁付コネクタの重みで動くことを抑制することができる。
【０００９】
上記態様のカテーテルシース装置において、把持部は、中空基体の外周面の母線に沿って羽状に突出していてもよい。把持部は、中空基体の外周面の異なる母線に沿って３箇所に設けられ、かつ、分岐管がこのうちの１つの把持部の内部を通り、隣接する把持部の間の中空基体の外周面の母線に沿ってそれぞれ記中空基体の切断用領域が設けられていてもよい。また、分岐管は、把持部の近位側の辺に沿って設けられていてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、カテーテルシース装置の近位端部分を小型化、軽量化することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す全体図である。
【図２】実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す斜視図である。
【図３】図３（Ａ）および図３（Ｂ）は、それぞれ、実施の形態に係るカテーテルシース装置の上面図および側面図である。
【図４】実施の形態に係るカテーテルシース装置における、図３（Ａ）のＡ−Ａ線上の断面図である。
【図５】弁付コネクタを外した状態のハブの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００１３】
図１は、実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す全体図である。図２は、実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す斜視図である。図３（Ａ）および図３（Ｂ）は、それぞれ、実施の形態に係るカテーテルシース装置の上面図および側面図である。図４は、実施の形態に係るカテーテルシース装置における、図３（Ａ）のＡ−Ａ線上の断面図である。図５は、弁付コネクタを外した状態のハブの側面図である。
【００１４】
本実施の形態のカテーテルシース装置１０は、主な構成としてシース部２０と、ハブ３０および弁付コネクタ４０を有し、近位端側から順に弁付コネクタ４０、ハブ３０、シース部２０の内部を連通する内腔が設けられている。カテーテルシース装置１０は、血管内に挿通されたカテーテルチューブの遠位端を所望の留置先に設置する際の補助器具として用いられる。具体的には、カテーテルチューブを体内に留置する際に、カテーテルシース装置１０を血管内に予め挿入し、上述した内腔にカテーテルチューブを挿通することで、血管を拡張して血管内へのカテーテルチューブの挿通を容易にすることができる。
【００１５】
シース部２０は、可撓性を有する管状部材からなる。シース部２０には、軸方向に沿ってカテーテルチューブを挿通可能な内腔が設けられている。シース部２０の外径、内径、長さは、それぞれ、たとえばφ２．５〜３．０ｍｍ、φ２．０〜２．５ｍｍ、４００〜６００ｍｍであり、シース部２０を血管に挿入することにより、血管を拡張させることができる。シース部２０の材料としては、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＰＴＦＥが挙げられる。
【００１６】
ハブ３０は、中空基体３２、把持部３４および分岐管３６を有する。本実施の形態では、樹脂成型により中空基体３２と把持部３４とが一体的に形成されている。ハブ３０の材料としては、ＰＥＢＡＸ（登録商標）が挙げられる。
【００１７】
中空基体３２は、中空部を有する柱状の部材であり、中空基体３２に設けられた中空部は、シース部２０の近位側においてシース部２０に設けられた内腔の開口と接続している。
【００１８】
把持部３４は、平板状または羽状の部材で形成されており、中空基体３２の先端側において、中空基体３２の外周面の母線に沿って固定されている。中空基体３２からの把持部３４の突出幅は、指で持つのに十分な幅であればよく、たとえば、１〜３ｃｍである。
【００１９】
本実施の形態では、把持部３４は、中空基体３２の外周面の異なる母線に沿って３箇所に設けられている。以下の説明において、３つの把持部３４を把持部３４ａ、３４ｂ、３４ｃとして区別することがある。本実施の形態では、中空基体３２の外周面から把持部３４ａ、３４ｂ、３４ｃが等間隔で突出しており、把持部３４ａの突出方向と把持部３４ｂの突出方向とのなす角、把持部３４ｂの突出方向と把持部３４ｃの突出方向とのなす角および把持部３４ｃの突出方向と把持部３４ａの突出方向とのなす角は、いずれも１２０°である。
【００２０】
把持部３４ａの近位側の辺に沿って分岐管３６が設けられている。分岐管３６は、中空基体３２の中空部分から分岐する通路であり、分岐管３６の一方の端部に中空基体３２の中空部分に接続された第１の開口が設けられており、分岐管３６の他方の端部にエクステンションチューブ５０に接続された第２の開口が設けられている。なお、分岐管３６とエクステンションチューブ５０とは着脱可能であってもよく、分岐管３６の第２の開口部にエクステンションチューブ５０が融着されていてもよい。
【００２１】
エクステンションチューブ５０の分岐管３６と反対側の末端は、ストップコック５２付の分岐コネクタ５４に接続されている。分岐コネクタ５４は、分岐路５６ａ、分岐路５６ｂおよび分岐路５６ｃを有する。エクステンションチューブ５０は、分岐路５６ａと接続されており、ストップコック５２を操作することにより、エクステンションチューブ５０と分岐路５６ｂおよび分岐路５６ｃとの接続を遮断したり、エクステンションチューブ５０を分岐路５６ｂ、分岐路５６ｃのいずれか一方とのみ接続させることができる。
【００２２】
エクステンションチューブ５０を用いて、たとえば、体内に薬液注入を行うことができる。具体的には、分岐路５６ｂまたは分岐路５６ｃの先にチューブを介して造影剤などの薬液を収容した薬液パックを取り付け、必要に応じてシース部２０の先端から体内に薬液を注入することができる。
【００２３】
コネクタ接続部３３は、把持部３４より近位側に突出した中空基体３２の一部をなしており、コネクタ接続部３３に弁付コネクタ４０を接続可能である。コネクタ接続部３３の近位端には、中空基体３２の中空部分の出口または入口となる開口が設けられている。コネクタ接続部３３の外周面の所定領域に弁付コネクタ４０を接続するためのねじ山３５が設けられている。
【００２４】
また、中空基体３２の外周面には、スリッターなどの刃物で切断可能な切断用領域３８が形成されている。切断用領域３８は、把持部３４ａの付け根部分と把持部３４ｂの付け根部分との間、把持部３４ｂの付け根部分と把持部３４ｃの付け根部分との間、および把持部３４ｃの付け根部分と把持部３４ａの付け根部分との間の計３箇所に対応して、それぞれ中空基体３２の外周面に中空基体３２の軸方向に沿って設けられており、各切断用領域３８の反対側に中空基体３２から突出するように把持部３４が形成されている。
【００２５】
切断用領域３８は、切断しやすいように周囲に比べて肉厚が薄くなっている。切断用領域３８は、把持部３４の付け根部分に隣接する領域Ｒと、コネクタ接続部３３に設けられた領域Ｓとを有する（図５参照）。
【００２６】
コネクタ接続部３３において、領域Ｓには、ねじ山３５が形成されておらず、ねじ山３５によってコネクタ接続部３３に設けられた切断用領域３８が切断しにくくならないように設計されている。
【００２７】
弁付コネクタ４０は、ハブ３０に着脱可能な部材である。具体的には、弁付コネクタ４０は、中空基体３２と同様に中空部材であり、弁付コネクタ４０の中空部分にコネクタ接続部３３を填め込み可能なように、弁付コネクタ４０の内周面に、コネクタ接続部３３に設けられたねじ山３５と螺合するねじ溝４２が設けられている。
【００２８】
弁付コネクタ４０の中空部分には止血弁４４が設けられている。止血弁４４の近位端側は弁付コネクタ４０の近位端側に接続されている。止血弁４４は遠位側が円錐形となっている。止血弁４４の遠位端側と、弁付コネクタ４０の内周面との間には、コネクタ接続部３３の近位端部分を差し込み可能な隙間が設けられいる。これにより、弁付コネクタ４０をコネクタ接続部３３に装着したとき、止血弁４４の円錐形部分はコネクタ接続部３３の内側に配置される。そして、弁付コネクタ４０をねじ込んでいくことにより、この円錐形部分の先端がコネクタ接続部３３の内側に入り込んでいくことによって、止血弁４４の先端が狭まっていき、内径が狭まる。以上の構成により、カテーテルシース装置１０にカテーテルチューブが挿入された状態において、コネクタ接続部３３とカテーテルチューブとの間の隙間を塞いで止血をすることができる。
【００２９】
以上説明したカテーテルシース装置１０によれば、ハブ３０に固定された把持部３４ａに分岐管３６が組み込まれて一体化した構造を採用することにより、ハブ３０および弁付コネクタ４０を小型化および軽量化することができる。このため、カテーテルシース装置１０を用いてカテーテルを体内に挿入した場合に、カテーテルの留置先がハブ３０および弁付コネクタ４０の重みで動くことを抑制することができる。
【００３０】
弁付コネクタ４０をコネクタ接続部３３から取り外した状態で、切断用領域３８を切断する際に、中空基体３２から切断用領域３８と反対側に突出している把持部３４を持つことにより、切断用領域３８を容易に切断することができる。
【００３１】
中空基体３２の中空部分から分岐した分岐管３６が把持部３４ａの近位側の辺に沿って設けられているため、分岐管３６に接続されたエクステンションチューブ５０が切断用領域３８を切断する際の作業の妨げになることを抑制し、作業をしやすくすることができる。
【００３２】
本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。
【００３３】
たとえば、弁付コネクタ４０はコネクタ接続部３３に着脱可能であればよく、コネクタ接続部３３と弁付コネクタ４０との接続は、実施の形態のようにねじ式ではなく、填め込み式構造であってもよい。
【符号の説明】
【００３４】
１０  カテーテルシース装置、２０  シース部、３０  ハブ、３２  中空基体、３３  コネクタ接続部、４０  弁付コネクタ、４４  止血弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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