(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能制限システムにおいて、
通路中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置と、
流体を内部に受容するように構成された注入ポートと、
第１の部分と第２の部分とを有するカテーテルと、
前記埋め込み可能制限装置に関連している埋め込み可能ハウジングであって、前記カテーテルの前記第１の部分は前記埋め込み可能制限装置と前記埋め込み可能ハウジングとを連結しており、前記カテーテルの前記第２の部分は前記埋め込み可能ハウジングと前記注入ポートとを連結しており、前記埋め込み可能ハウジングは、前記カテーテルの長手方向軸周りの前記ハウジングの回転方向にかかわらず、トランシーバーと遠隔的に通信するように構成されている少なくとも１つのアンテナを有している、埋め込み可能ハウジングと、
を備えており、
前記少なくとも１つのアンテナは、前記ハウジングから延びている前記カテーテルの前記長手方向軸と整列された軸に沿って延びている、
埋め込み可能制限システム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、
前記トランシーバーは、組織表面に隣接して位置する外部の装置である、システム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、
前記トランシーバーは、患者の身体内で内部的に移送されるように構成された装置上に配置される、システム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、
前記埋め込み可能ハウジングは、近位端および遠位端を有して前記カテーテルの長さ方向軸に沿って延びる、前記ハウジング内部に配置されたサポートを備え、
前記少なくとも１つのアンテナは、複数のアンテナを備え、各アンテナは、前記サポートの前記近位端および前記遠位端周りに配置され、隣接するアンテナから前記サポートの周りに放射状に離隔している、システム。
【請求項５】
請求項４のシステムにおいて、
前記複数のアンテナは、互いに１８０度で放射状に離隔している、システム。
【請求項６】
請求項４のシステムにおいて、
前記複数のアンテナは、互いに１２０度で放射状に離隔している、システム。
【請求項７】
請求項１のシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンテナは、円筒コイルアンテナを含む、システム。
【請求項８】
請求項１のシステムにおいて、
前記埋め込み可能ハウジングは、センサーを含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔分野〕
本願は、皮下に埋め込まれたアンテナを外部装置に合わせるための方法と装置に関する。
【０００２】
〔背景〕
肥満の人数が増え続け、肥満の健康への悪影響について多くのことが知られるにつれて、肥満は、特に米国では、大きな懸念となってきている。人の理想体重を４５．３６ｋｇ（１００ポンド）以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを引き起こす。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集められている。病的肥満を治療する１方法は、細長いバンドなどの制限装置を胃の上方部分の周りに置くことであった。胃バンドは、典型的には、固定された端点を備えた、流体が充填されたエラストマーバルーンを含んでおり、バルーンは、食道‐胃接合部の真下で胃を取り囲み、バンドより上の小さな胃嚢（small gastric pouch）および胃の中の縮小された瘻開口部（reduced stoma opening）を形成する。流体がバルーン内に注入されると、バンドは、胃に対して拡張して、食物摂取量制限部もしくは瘻を胃の中に作り出す。この制限を減少させるためには、流体がバンドから取り除かれる。バンドの効果は、利用可能な胃の容積、ゆえに、「満腹（full）」になる前に消費されうる食物の量を減らすことである。
【０００３】
食物制限装置はまた、胃の上方部分を同様に取り囲む、機械的に調節されたバンドを含んでいる。これらのバンドは、バンドを調節するための、任意の数の弾性材料もしくは伝動装置（gearing devices）、ならびに駆動部材を含む。加えて、水圧式駆動要素および機械的駆動要素の双方を含む胃バンドが開発されてきた。膨張式エラストマーバルーンを胃腔自体の中に埋め込むことにより、胃腔内の利用可能な食物容積を制限することも知られている。バルーンは、流体で満たされて胃壁に対して拡張し、それによって、胃内部の利用可能な食物容積を減らす。
【０００４】
前述の食物制限装置のそれぞれでは、安全で効果的な治療には、胃に加えられた制限の程度を変えるために装置が定期的に監視され、調節されることが必要とされる。伝統的に、胃バンドの調整には、スケジュールに組み込まれた臨床医の訪問を必要とし、訪問時にはヒューバー針と注射器が使用されて、患者の皮膚を突き刺し、かつ注入ポートを介してバルーンに流体を加えまたは流体を取り除いていた。より最近では、バンドの非侵襲的調節を可能にする、埋め込み可能なポンプが開発された。外部プログラマーが、遠隔測定法を用いて、埋め込まれたポンプと通信してポンプを制御する。計画的な訪問の間に、医師は、胃のインプラント近くにプログラマーのハンドヘルド部分を置き、インプラントに命令信号を送る。インプラントは、次に、バンドを調節し、プログラマーに応答命令を送る。
【０００５】
上述したようなインプラントは、アンテナなどの電気製品を含み、バンドの調整を制御するために外部装置に情報を伝送するために使用される。成功した情報伝送を可能にするために、埋め込まれたアンテナが外部装置に適切に合わせられることは、重要である。アンテナが皮膚の下で位置および方位を変えることがあるので、インプラントに電力を供給するために、および／または、内部アンテナと外部装置の間でデータを伝送するために、内部アンテナを外部装置に適切に合わせることは、困難で手間がかかるおそれがある。
【０００６】
したがって、皮膚下に埋め込まれたアンテナを外部装置に合わせることができるシステムと方法の必要性は、残されている。
【０００７】
〔概要〕
外部装置に内部アンテナを合わせるための様々な方法と装置が提供されている。一実施形態では、埋め込み可能制限システムが提供され、通路中で制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置、および埋め込み可能制限装置に関連している埋め込み可能ハウジングを含んでいる。このハウジングは、軸周りのハウジングの回転方位にかかわらず遠隔的にトランシーバーと通信するように構成できる少なくとも１つのアンテナを有する。少なくとも１つのアンテナは、ハウジングから延びているカテーテルの長さ方向軸に合わされた軸に沿って延びることができる。トランシーバーは、さまざまな形態を有することができる。例えば、トランシーバーは、組織表面に隣接して位置する外部装置であることができ、または、トランシーバーは、患者の体内で内部的に移送されるように構成できる装置上に配置されてもよい。一実施形態では、埋め込み可能ハウジングは、例えばシステムパラメータと生理的なパラメータの少なくとも１つを測定するように構成できるセンサーを含むことができ、そして、アンテナは、測定されたパラメータをトランシーバーに通信するために有効でありうる。少なくとも１つのアンテナはまた、センサーへの電力を供給するためのエネルギーを、または、データ、または他の情報を受け入れるように構成できる。別の実施形態では、埋め込み可能ハウジングは、注入ポートであってもよい。
【０００８】
アンテナは、さまざまな方法でハウジング中に位置づけることができる。例えば、埋め込み可能ハウジングは、該ハウジング内部に配置されて、近位端および遠位端を有し、カテーテルの長さ方向軸に沿って延びるサポートを含むことができる。例示の実施形態では、少なくとも１つのアンテナは、各アンテナがサポートの近位端および遠位端周りに配置されて隣接しているアンテナからサポート周りで放射状に隔置されている、複数のアンテナを含むことができる。アンテナは、多数の構成でサポートの周りに隔置されうる。例えば、複数のアンテナの各々は、約１８０度、約１２０度、約９０度、約６０度など、または他のいくらかの角度増分でなどのように、互いに放射方向に隔置されうる。別の例示の実施形態では、少なくとも１つのアンテナは、円筒コイルアンテナの形態でありうる。
【０００９】
別の実施形態では、ある制限システムが提供されて、通路中に制限部を形成するように構成される埋め込み可能なバンドと、バンドに関連するハウジングであって、このハウジングの長さに沿う長さ方向軸を定めてハウジングから延びるカテーテルを有するハウジングと、を含む。埋め込み可能センサーは、制限システムパラメータと生理的なパラメータ（例えば、バンド中の流体の流体圧力）の少なくとも１つを測定するように構成できる。少なくとも１つのアンテナは、ハウジングに関連していてもよく、ハウジングから延びるカテーテルの軸の周りのハウジングの回転方位にかかわらず、ハウジングに直接的に隣接している組織表面上に位置づけられた外部装置に向かって磁場を放射するように構成できる。アンテナは、カテーテルの長さ方向軸に合わされた軸にそって延びる複数のアンテナ、およびカテーテルの長さ方向軸に合った長さ方向軸を有する円筒コイルアンテナを含む、さまざまな構成を有することができる。
【００１０】
埋め込み可能制限システムと通信するための方法もまた提供され、一実施形態では、この方法は、通路中に制限部を形成するために患者内で埋め込み可能な制限システムを提供すること、患者の組織表面に隣接して通信装置を位置づけること、および、制限装置の一部を形成するハウジング内に配置された少なくとも１つのアンテナと通信するために通信装置を作動させること、を含むことができる。少なくとも１つのアンテナは、ハウジングから延びるカテーテルの軸周りの、少なくとも１つのアンテナを含むハウジングの回転方位にかかわらず、通信装置に向かって磁場を放射することができる。一実施形態では、通信装置は、システムパラメータと生理的なパラメータの少なくとも１つを測定するように構成できる制限システムのセンサーに電力を供給するためにエネルギーを伝えることができる。センサーによって測定された操作値または生理的な値は、制限システム中の少なくとも１つのアンテナによって、外部装置に通信することができる。通信装置は、さまざまな形態を有することができる。例えば、通信装置は、患者の身体の外側に位置づけられた外部装置であってもよく、または、通信装置は、患者の体内で内部的に移送されるように構成された内部装置であってもよい。このアンテナは、さまざまな構成を有することができる。例えば、少なくとも１つのアンテナは、各アンテナがカテーテルの長さ方向軸に平行に向けられてカテーテルの周りに放射状に隔置された複数のアンテナを含むことができる。複数のアンテナは、長さ方向軸を通って延びている複数の平面中で磁力線を放射するように構成できる。少なくとも１つのアンテナはまた、カテーテルの長さ方向軸に合わされた長さ方向軸を有する円筒コイルアンテナを含むことができる。円筒コイルアンテナは、ハウジングの長さ方向軸から放射状に外側に磁力線を放射することができる。
【００１１】
本発明は、添付の図面と共に認識される、以下の詳細な説明により、一層十分に認識されるであろう。
〔詳細な説明〕
【００１２】
次に、本明細書に開示される装置および方法の構造、機能、製造、使用の原理の包括的認識を提供するために、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者は、本明細書に特に記述されそして添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示の実施形態であり、本発明の範囲は、唯一特許請求の範囲によって規定されるということを認識するであろう。例示的な一実施形態と関連して例示されるか、または説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。このような改変および変更は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
【００１３】
埋め込み可能制限システムと通信するための、様々な例示的な方法と装置が、提供されている。一実施形態では、埋め込み可能制限システムは、システムパラメータ（例えば、圧力）、および／または、生理的なパラメータを測定するように構成される埋め込み可能センサーと通信することができる少なくとも１つの内部アンテナを有するハウジングを含んでいる。内部アンテナは、例えば、埋め込み可能センサーに電力を供給するために、ならびに／あるいは、内部アンテナと、外部もしくは内部伝送装置との間でデータを転送および／または受信するため、外部装置または内部伝送装置との通信を可能にするために、任意の軸周りのハウジングの回転方位にかかわらず、外部装置または内部伝送装置に向けて磁場を放射するように構成できる。
【００１４】
本発明は、当該技術分野で知られているさまざまな制限システムと共に使用することもできるが、図１Ａは患者の体内で使用中の、１つの例示的な実施形態の食物摂取制限システム１０を示す。図示のように、システム１０は、概して、埋め込み可能部分１０ａと外部部分１０ｂを含む。図１Ｂは、患者の外部での埋め込み可能部分１０ａを示す。図示のように、埋め込み可能部分１０ａは、患者の胃４０の上部の周りに配されるように構成される調整可能な胃バンド２０と、調整可能な胃バンド２０に、例えばカテーテル５０を介して流体連結される注入ポートハウジング３０とを含む。注入ポート３０は、流体が胃バンド２０中に導入されかつこれから取り除かれるのを可能にし、それによってバンド２０のサイズ、したがって胃４０に加えられる圧力を調整するように構成されている。注入ポート３０は、したがって、組織を通じてアクセスできる身体内の場所に埋め込まれることもできる。通例、注入ポートは、皮膚および脂肪組織の層の下の、患者の腹部の側部肋骨下領域に配される。外科医はまた、通例、患者の胸骨上に注入ポートを埋め込む。
【００１５】
内部部分１０ａはまた、埋め込み可能部分１０ａ内の閉鎖流体回路と流体連通している検知または測定装置を含むこともできる。一実施形態において、検知装置は、閉鎖流体回路の流体圧力を測定するように構成された圧力検知装置である。圧力測定装置はさまざまな構成を有することもでき、また、注入ポート３０内を含む、内部部分１０ａに沿ったどこにでも配されることもできるが、以下にさらに説明するように、図示の実施形態において、圧力測定装置は、注入ポート３０に隣接して配されたセンサーハウジング６０内に配置される圧力センサーの形態をとっている。カテーテル５０は、胃バンド２０と圧力センサーハウジング６０との間に連結される第１の部分と、圧力センサーハウジング６０と注入ポート３０との間に連結される第２の部分とを含むこともできる。検知装置は、生理的なパラメータを含む、１つ以上の関連パラメータに関連するデータを得るように構成できることは理解されるが、このことは本明細書における１つの圧力検知装置に関する文脈で全体的に説明されるであろう。
【００１６】
図１Ａにさらに示されるように、外部部分１０ｂは、概して、データ読み取り装置７０を含み、該読み取り装置は、圧力センサーハウジング６０（これは厚い組織、例えば１０ｃｍを超える厚い組織の下に埋め込まれることもできる）の上の皮膚表面に位置づけられて、（後述するように）非侵襲的に圧力センサーハウジング６０と通信し、これによって圧力測定値を得るように構成される。データ読み取り装置７０は、任意的に、コントロールボックス９０に電気的に連結（無線で、または電気ケーブル組立体８０を介するこの実施形態のように有線で）されることもでき、該コントロールボックス９０は、圧力測定値、データ読み取り装置７０から得られた他のデータ、および／またはデータ警報を表示することもできる。コントロールボックス９０は、この実施例では患者の近くに位置づけられて示されているが、患者の近くの、または患者から隔たった、場所に置かれることもできる。
【００１７】
いくらかの実施形態において、外部部分１０ｂは、内部部分１０ａの閉鎖流体回路の流体圧力などの、１つまたは複数の関連するパラメータに関連のあるデータを取得するように構成された検知システムを含むこともできる。例えば、閉鎖流体回路内の圧力は、注入ポート３０と流体連通するヒューバー針を通じて測定されることもできる。例示的な外部の圧力読み取りシステムは、参照して本明細書に組み入れる、“External Pressure-Based Gastric Band Adjustment System and Method”と題された米国特許出願公報第2006/0211912号に記載されている。
【００１８】
図２Ａは、より詳細な胃バンド２０を示す。胃バンド２０はさまざまな構成を有することもでき、当該技術分野で現在知られているさまざまな胃バンドを本開示と共に使用することもできるが、図示の実施形態において、胃バンド２０は支持構造体２２を備えた全体的に細長い形状を有しており、該支持構造体２２は、第１および第２の対向する端部２０ａ、２０ｂであって、ループ状に互いに固定されるように形成されることもできる端部を有する。さまざまな結合技術を使用して端部２０ａ、２０ｂを互いに固定することもできる。図示の実施形態において、端部２０ａ、２０ｂは、一方が他方の上に置かれて互いに結合するストラップの形をとっている。例えば図１Ｂおよび２Ｂに示す別の実施形態において、胃バンド２０の一端部の支持構造体は開口部を含むこともでき、胃バンド２０の他端部はこの開口部を通って両端部を互いに固定することもできる。胃バンド２０はまた、膨張可能なバルーン２４などの可変容積部材を含むこともでき、該可変容積部材は、支持構造体２２の一側面に配置または形成され、かつ組織に隣接して配されるように構成される。バルーン２４は、胃の外壁に対して膨張または収縮して、胃への食物摂取を制御可能に制限するための調整可能な瘻を形成する。
【００１９】
当業者は、胃バンドがさまざまな他の構成を有することもできることを認識するであろう。その上、本明細書に開示されたさまざまな方法および装置は他のタイプの埋め込み型バンドに等しく適用可能である。例えば、バンドは、参照して本明細書に組み入れる米国特許第6,461,292号に記載されているように、便失禁の治療のために使用される。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公報第2003/0105385号に記載されているように、尿失禁を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許第6,470,892号に開示されているように、胸焼けおよび／または胃酸逆流を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公報第2003/0114729号に記載されているように、インポテンスを治療するのに使用されることもできる。
【００２０】
図２Ｂは、患者の胃‐食道接合部の周りに適用された調整可能な胃バンド２０を示す。図示のように、バンド２０は、患者の食道４２との接合部の近くで胃４０の上部を少なくとも実質的に取り囲んでいる。バンド２０が好ましくは流体をほとんどまたは全く包含しないしぼんだ形態で埋め込まれた後に、バンド２０は、瘻開口部のサイズを小さくするために、例えば生理食塩水を使用して膨張されることもできる。当業者は、バンド２０を調整するために、機械的および電気的技術を含むさまざまな技術を使用することもできることを認識するであろう。図２Ｂはまた、検知装置４１がバンド２０のバックル４３に配置された、検知装置の代替的な場所を示す。
【００２１】
また、流体注入ポート３０は、様々な構成を有することができる。図３に示す実施形態において、注入ポート３０は、遠位のまたは底部の表面と周壁とを備える全体的に筒状のハウジングを有し、該周壁は底部表面から近位方向に延びて、近位開口部３２を定める。近位開口部３２は、該開口部にまたがって延び、ハウジング内に形成された流体リザーバ（図３では不可視）へのアクセスを提供する針貫通可能な隔膜３４を含むこともできる。隔膜３４は、好ましくは、リザーバの深さがヒューバー針などの針の開口先端をさらすのに十分であって、そのため流体移動が行われることができるように、十分近位方向の位置に置かれる。隔膜３４は、好ましくは、針によって穴を開けられ、針が引っ込められた後に、自動封止するように配列される。図３にさらに示すように、ポート３０は、さらに、リザーバと流体連通し、かつカテーテル（例えば、カテーテル５０）に連結するように構成されるカテーテルチューブ接続部材３６を含むこともできる。当業者は、ハウジングが、ステンレス鋼、チタニウム、セラミック、ガラスまたはポリマー材料を含む任意の数の材料から製作されることもでき、また隔膜３４が同様にシリコーンを含む任意の数の材料から製作されることもできることを認識するであろう。
【００２２】
読み取り装置７０はさまざまな構成を有することもでき、１つの例示的な圧力読み取り装置は、参照して本明細書に組み入れる、同一所有者の米国特許出願公報第2006/0189888号および米国特許出願公報第2006/0199997号により詳細に開示されている。概して、読み取り装置７０は、圧力検知装置が厚い（少なくとも１０ｃｍを超える、場合により１５ｃｍを超える）皮下脂肪組織の下に埋め込まれたときにも、非侵襲的に埋め込み部分１０ａ内の流体圧力を測定することもできる。医師は、センサーハウジング６０の場所および／または他の圧力検知装置の場所（単数または複数）の近くの患者の皮膚に読み取り装置７０をあてがい、検知された圧力データおよび、場合により、本明細書で述べる他の情報を取得し、コントロールボックス９０のディスプレイ上で圧力読み取り値（および／または他のデータ）を観察することもできる。データ読み取り装置７０はまた、以下にさらに説明するように、長期にわたる検査時などに、ストラップ、接着剤および他のよく知られている方法を使用して、患者に着脱式に取り付けられることもできる。データ読み取り装置７０は、従来の布または紙の外科用ドレープを通じて動作することもでき、また患者ごとに交換してもよい使い捨てカバー（図示せず）を含むこともできる。
【００２３】
上述したように、システム１０は、胃の制限システム１０の作動を監視するための１つ以上のセンサーを含むこともできる。（単数または複数の）センサーは、システムの中の圧力、システムの中の温度、ぜん動のパルスイベントまたは振動数、ぜん動のパルス幅、ぜん動のパルス持続時間、および、ぜん動のパルス振幅を含むがこれらに限定されない、システム１０の様々な作動上のパラメータを測定するように構成することができる。１つの例示的な実施形態において、システムは、閉鎖流体回路との連通状態にある圧力測定装置の形態にあるセンサーであって、調整可能な胃バンドによって患者の胃に適用される制限量に対応する、このシステム内の流体圧力を測定するように構成されるセンサーを含むことができる。センサーはまた、例えば、パルス計数、およびパルス幅などの他のさまざまなパラメータを測定するように構成できる。使用中に、流体圧力、またはシステムに関する任意の他の制御パラメータを測定することで、医師（または他の医療専門家）が制限システムの性能を評価することが可能となる。図４に示される例示の実施形態において、圧力測定装置は、センサーハウジング６０の中に配置された圧力センサー６２の形態である。しかしながら、圧力測定装置は、埋め込み可能部分の閉鎖流体圧回路内のどこにでも配置されることもでき、さまざまな例示的な場所および構成が２００６年３月７日に出願され、参照して本明細書に組み入れる、“Non Invasive Pressure Measurement In a Fluid Adjustable Restrictive Device”と題された、同一所有者の米国特許出願公報第2006/0211913号により詳細に開示されている。概して、図示のセンサーハウジング６０は、埋め込み可能部分１０ａ内の流体と流体連通する入口６０ａおよび出口６０ｂを含む。すでに埋め込まれたカテーテル５０は、カテーテル５０を切断すること、およびあご付きコネクタ（またはクランプ、クリップ、接着剤、溶接等などの任意の他のコネクタ）をカテーテル５０の切断された両端部に挿入することなどによって、センサーハウジング６０に後付けされることもできる。センサー６２は、ハウジング６０内に配置されることもでき、また流体圧回路内の流体圧力変化に応答し、これらの圧力変化を使用可能なデータの形に変換するように構成されることもできる。
【００２４】
米国ジョージア州、AtlantaのCardioMEMS社により提供される無線圧力センサーなどの、当該技術分野で知られているさまざまな圧力センサーを圧力センサー６２として使用することもできるが、好適な微小電気機械システム（Micro-Electro-Mechanical Systems）（「MEMS」）圧力センサーは、非限定的に、米国ミシガン州、YpsilantiのIntegrated Sensing Systems社（ISSYS）および米国マサチューセッツ州、WalthamのRemon Medical Technologies社を含む任意の他の供給源から得ることもできる。１つの例示的なMEMS圧力センサーは、その開示内容が参照して例示目的のためにのみ本明細書に組み入れられる米国特許第6,855,115号に記載されている。当業者はまた、好適な圧力センサーが、非限定的に、容量式、圧電抵抗式、シリコンストレインゲージ、または超音波式（音響式）圧力センサー、ならびに圧力を測定できるさまざまな他の装置を含むこともできることを認識するであろう。
【００２５】
センサー６２がその中に配置されたセンサーハウジング６０の構成の一実施形態を、図５に示す。この例示的なセンサーハウジング６０は２点構成（a two piece construction）で製作されることもでき、該構成は、気密構成部品（底部）として働く気密材料から製作されることもできる回路基板、および、一緒に結合されて、述べられたようにセンサー６２を除く、センサーハウジング６０内に配置されたすべての要素と流体が接触するのを防止する、相容性材料の気密上部を含む。センサーハウジング６０は、ポリマー、生体適合性金属、セラミック、ガラス、および他の類似のタイプの材料などの、身体内で使用するのに適した任意の生体適合性材料から製作されることもできる。さらに、センサーハウジング６０は、任意の１つまたは複数の透明な（図５に示すように）、不透明な、半透明の、および放射線不透過性の材料から製作されることもできる。とりわけマイクロコントローラ６５（例えば、プロセッサ）を含む回路基板６４はまた、センサー６２によって収集された圧力測定値および、場合により、バンド２０に関連した他のデータを処理し、通信するのを支援するために、ハウジング６０内に配置されることもできる。（回路基板６４は、上述のように、ハウジング６０の一部であることもできる。）以下にさらに述べるように、回路基板６４はまた、経皮エネルギー移動（ＴＥＴ）／テレメトリーコイルとコンデンサを含むこともできる。任意的に、温度センサーは、回路基板６４に組み込まれうる。マイクロコントローラ６５、ＴＥＴ／テレメトリーコイル、コンデンサ、および／または温度センサーは、回路基板６４を介してまたは任意の他の好適な構成部品（単数または複数）を介して通信することもできる。ＴＥＴ／テレメトリーコイルとコンデンサは共同で、外部部分１０ｂから電力を受信しかつ圧力読み取り装置、例えば読み取り装置７０に圧力測定値を送信するための同調タンク回路を形成することもできる。その上、圧力センサー６２と関連したテレメトリー構成部品が何らかの支援なしに患者の外部のテレメトリー装置に届くことができない限り、そのような支援は任意の好適な数のリレー（図示せず）または他の装置によって提供されることもできる。
【００２６】
使用中において、流体は、ハウジング表面のどこにでも（ここでは、ハウジングの底部表面に）位置づけられる開口部６６を通じてセンサーハウジング６０に入ることもでき、センサー６２の圧力検知表面６８と接触することもできる。センサー６２は、通例、開口部６６を入る流体が、圧力検知表面６８を除き、センサー６２に浸透して該センサーの動作に影響を与えないように、マザーボードに気密に封止される。センサー６２は、流体が開口部６６に流入し、そして、開口部６６から流出する時に、圧力検知表面６８と接触する流体の圧力を測定することもできる。例えば、圧力検知表面６８は、変形可能な表面を有するダイアフラムを含み、流体が開口部６６中を流れると、流体がこのダイアフラムの表面と衝突して該表面を機械的に変位させるようにすることもできる。ダイアフラムの機械的な変位は、一対の可変抵抗シリコンストレインゲージを含む可変抵抗回路によって電気信号に変換されることもできる。一方のストレインゲージは、ダイアフラムの変位を測定するために、ダイアフラムの中心部分に取り付けられることもでき、第２の、対をなすストレインゲージはダイアフラムの外縁部の近くに取り付けられることもできる。これらのストレインゲージは、接着剤でダイアフラムに取り付けられることもできるか、または、ダイアフラム構造体中に拡散されることもできる。バンド２０内の流体圧力が変動すると、ダイアフラムの表面は上下に変形することもでき、それによって中心のストレインゲージに抵抗変化を生じさせる。
【００２７】
センサー６２用の可変抵抗回路の一実施形態を図６に示す。この回路は、半補償ホイートストンブリッジ回路１００の上部の２つの抵抗要素を形成する第１および第２のストレインゲージ９６，９８を含んでいる。第１のストレインゲージ９６がセンサーのダイアフラムの機械的な変位に応答する時に、第１のゲージ９６の変化する抵抗がブリッジ回路１００の上部の電位を変化させる。第２のストレインゲージ９８は第１のストレインゲージ９６と対にされていて、ホイートストンブリッジ１００を断熱化する。第１および第２の差動増幅器１０２，１０４がブリッジ回路１００に接続されて、可変抵抗ストレインゲージ９６，９８によるブリッジ回路１００内の電位変化を測定する。特に、第１の差動増幅器１０２はブリッジ回路１００全体の電圧を測定し、一方第２の差動増幅器１０４はブリッジ回路１００の半分のストレインゲージの差電圧を測定する。ブリッジ全体の一定の電圧に対し、これらのストレインゲージ電圧間の差が大きければ大きいほど、圧力差は大きくなる。差動増幅器１０２，１０４からの出力信号は、回路基板６４に組み込まれたマイクロコントローラ６５に印加されることもでき、マイクロコントローラ６５は、測定された圧力データを患者の外部装置に送信することもできる。所望により、圧力センサー６２の感度および精度を高めるために、全補償ホイートストンブリッジ回路を使用することもできる。全補償ブリッジ回路では、２つのみのストレインゲージではなく、４つのストレインゲージがダイアフラムの表面に取り付けられる。
【００２８】
図７は、内部および外部部分１０ａ、１０ｂに含まれる構成部品の一実施形態を図示する。図７に示すように、外部部分１０ｂは、内部部分１０ａに電力信号１３２を送信するための一次ＴＥＴコイル１３０を含む。テレメトリーコイル１４４も内部部分１０ａにデータ信号を送信するために含まれる。一次ＴＥＴコイル１３０とテレメトリーコイル１４４は結合してアンテナ、例えば読み取り装置７０を形成する。例えばコントロールボックス９０に配置される外部部分１０ｂは、一次ＴＥＴコイル１３０への電力の印加を制御するためのＴＥＴ駆動回路１３４を含む。ＴＥＴ駆動回路１３４は、関連したメモリ１３８を有するマイクロプロセッサ１３６によって制御される。グラフィカルユーザーインターフェース１４０が、患者情報を入力し、データおよび医師の指示を表示し、および／またはデータおよび医師の指示を印刷するためにマイクロプロセッサ１３６に接続される。インターフェース１４０の使用を通じて、患者または臨床医などのユーザーは、医師に調整要求を送信することもでき、またその要求の理由を入力することもできる。加えて、ユーザーインターフェース１４０は、以下にさらに述べるように、患者が医師からの指示および／または圧力測定警報を読み取り、これに応答するのを可能にすることもできる。
【００２９】
外部部分１０ｂはまた、埋め込まれたマイクロコントローラ６５に問合せ命令を送信しかつ該コントローラから検知圧力データを含む応答データを受信するための一次テレメトリー送受信器１４２を含む。一次送受信器１４２は、命令およびデータの信号を入力し、受信するためにマイクロプロセッサ１３６に電気的に接続される。一次送受信器１４２は、テレメトリーコイル１４４を選ばれたＲＦ通信周波数で共振するように駆動する。共振回路は、マイクロコントローラ６５に命令データを送信するダウンリンク交番磁界１４６を生成することもできる。代替的に、送受信器１４２は、内部部分１０ａ内の二次ＴＥＴ／テレメトリーコイル１１４から送信されたテレメトリー信号を受信することもできる。受信データはマイクロプロセッサ１３６と関連したメモリ１３８に記憶されることもできる。電力供給装置１５０は、内部部分１０ａ内の要素（単数または複数）に電力を供給するために、コントロールボックス９０にエネルギーを供給することもできる。周囲圧力センサー１５２は、マイクロプロセッサ１３６に接続される。マイクロプロセッサ１３６は、例えば気圧条件または高度の変動による気圧変動に対して受信圧力測定値を調整して、圧力測定値の精度を高めるために、周囲圧力センサー１５２からの信号を使用することもできる。
【００３０】
図７はまた、内部部分１０ａの構成部品であって、この実施形態においてセンサーハウジング６０内に（例えば、回路基板６４上に）含まれる構成部品を図示する。図７に示すように、二次ＴＥＴ／テレメトリーコイル１１４は、外部アンテナから電力／通信信号１３２を受信する。二次コイル１１４は、誘導的に一次ＴＥＴコイル１３０と連結されてインプラントに電力を供給するかまたは一次テレメトリーコイル１４４と連結されてデータを受送信する同調タンク回路を形成する。テレメトリー送受信器１５８は二次コイル１１４とのデータ交換を制御する。加えて、内部部分１０ａは、整流器／電力レギュレータ１６０，マイクロコントローラ６５，マイクロコントローラ６５と関連するメモリ１６２，温度センサー１１２，圧力センサー６２，および信号調節回路１６４を含む。埋め込まれた構成部品は、センサー６２からの圧力測定値を（温度等による調整をして、またはしないで）、アンテナ（一次ＴＥＴコイル１３０およびテレメトリーコイル１４４）を介してコントロールボックス９０に送信することもできる。圧力測定値は、メモリ１３８に記憶され、周囲圧力に対して調整され、コントロールボックス９０のディスプレイに示され、および／または患者から遠隔の場所の遠隔監視ステーションに、場合によりリアルタイムで、送信されることもできる。
【００３１】
上述したように、センサーハウジングは、埋め込み可能制限システム１０が外部装置もしくは内部的に移送された装置によって、電力を供給され、および／または、外部装置もしくは内部的に移送された装置と通信できるように構成できる少なくとも１つのアンテナに含むことができる。しかしながら、少なくとも１つのアンテナが、別々のハウジングの有無にかかわらず、注入ポート３０内に位置することを含むがこれに限定されない、様々な場所に位置できることを当業者は認識するであろう。アンテナは、アンテナと皮膚表面に隣接して位置づけられる外部装置との間で、または、アンテナと、患者の体内に、例えば、胃‐腸管（gastro-intestinal tract）に、内部的に移送されるように構成される装置との間で、有効な通信ができるように、ハウジング中に配置できる。例えば、アンテナは、アンテナが、軸周りのハウジングの回転方位にかかわらず外部装置または内部的に移送された装置に向かって磁場を放射することを可能とするためにハウジング中に配置できる。このことは、ハウジングから延びるカテーテルの長さ方向軸にアンテナを平行に向けることを含む、さまざまな方法で達成することができる。
【００３２】
上述したセンサーハウジング６０などの、アンテナを含むことができるハウジングが、ディスク状の構成を有するように図１Ｂに示され、長細の構成を有するように図４に示されているが、ハウジングは、円形および矩形の構成を含む、さまざまな構成を有することができる。例示の実施形態では、図８に示されるように、ハウジング２００は、間に長さ方向軸を定める近位端２００ｐおよび遠位端２００ｄを有する、全体的に長細の円筒形の構成を有することができる。当業者は、ハウジング２００が任意の形状およびサイズを有することができるが、好適には、組織中に埋め込まれて、組織中に配置された少なくとも１つのアンテナ２０４を含むように構成されることを認識するであろう。ハウジング２００はまた、ハウジングから延びる、カテーテル５０などのカテーテルを含むことができる。カテーテル５０は、埋め込み可能部分１０ａ中の流体と流体連通する入口および／または出口を使用してハウジングに連結することができる。アンテナ２０４と外部装置との有効な通信を可能にするために、アンテナ２０４は、カテーテル５０の長さ方向軸に合わされた軸Ａに沿ってハウジング２００内に延びることができる。当業者は、カテーテル５０の長さ方向軸にアンテナ２０４を合わせるということは、カテーテル５０の長さ方向軸に同軸であるか、または平行なアンテナ２０４を含んでいるということを認識するであろう。したがって、カテーテル５０の長さの方向軸の周りのハウジング２００の回転方位にかかわらず、アンテナ２０４は、アンテナ２０４が外部装置と通信することを可能にするために組織表面上の予め定められた位置に向かって磁場を放射することができる。当業者は、ハウジング２００は、アンテナ２０４をハウジング２００内に位置づけることができる限り、任意の構成を有することができるということを認識するであろう。さらに、当業者は、ハウジングおよびカテーテルが一列になって配列されているものとして示されているが、これらの構成部品が、Ｔ型またはＹ型の構成を含むさまざまな方法で配置できるということを認識するであろう。そして、さまざまな例示的な構成は、２００６年３月７日に出願され、参照して本明細書に組み入れる、“Non-Invasive Pressure Measurement In a Fluid Adjustable Restrictive Device”と題された、同一所有者の米国特許出願公報第2006/0211913号により詳細に開示されている。
【００３３】
ハウジング２００はまた、図５において上述されているように、ハウジング中にさまざまな方法で配置できる回路を含むことができる。例えば、例示の実施形態では、ハウジング２００の近位端２００ｐに回路を結合するように構成される取付部材２０８を使用することで、ハウジング２００中に回路を据えつけることができる。しかしながら、当業者は、回路がハウジング２００中に任意の方法で配置でき、そして、任意の既知の手段を用いてハウジング２００に据え付けることができるということを認識するであろう。
【００３４】
少なくとも１つのアンテナ２０４はまた、さまざまな方法でハウジングのハウジング２００内に配置できる。一実施形態では、ハウジング２００は、ハウジング２００内に配置されて、アンテナ２０４を支持するように構成されたサポート２０２を含むことができる。サポート２０２は、さまざまな構成を有することができ、ハウジング２００から延びるカテーテル５０の長さ方向軸に平行なまたは同軸でありうる長さ方向軸を両端の間に定める、近位端２０２ｐおよび遠位端２０２ｄを含むことができる。例示の実施形態では、サポート２０２の近位端２０２ｐは、ハウジング２００の内側近位壁にサポート２０２を連結するように構成された取付部材２０６を使用することでハウジング２００の近位端２００ｐと連結される。しかしながら、当業者は、サポート２０２がさまざまな技術を用いてハウジング２００に連結できることを認識するであろう。例えば、サポート２０２は、接着剤またはファスナなどを用いてハウジング２００に固く連結でき、または、サポート２０２は、ハウジング２００に取り外し可能に連結できる。当業者は、アンテナ２０４がサポート２０２に沿って位置づけられることを可能にする任意の方法で、サポート２０２がハウジング２００に連結できるということを認識するであろう。サポート２０２はまた、さらに詳細を後述するように、サポート２０２に沿って任意の態様で構成されたいろいろなアンテナ２０４を収容するための特徴を含むことができる。
【００３５】
外部装置または、胃‐腸管などの、体内に内部的に移送されるように構成された装置でありうる、トランシーバーなどの装置との通信を容易にするために、ハウジング２００は、例えば、ハウジング２００から延びるカテーテル５０の軸などの軸周りの、ハウジング２００の方位にかかわらず、組織表面に向かって方向づけられた磁力線を放射、および／または、受信するためのさまざまな構成で任意の数のアンテナ２０４を含むことができる。１つの例示の実施形態では、このことは、例えば、ハウジング２００が埋め込まれたときにハウジング２００がカテーテル５０の軸まわりに回転および／または反転するので、ハウジングから延びるカテーテル５０の軸を含む任意の軸周りでのハウジング２００の方位に関わらず、外部および内部装置を含む任意の装置とアンテナ２０４が通信することを可能にする。当業者は、外部装置または内部的に移送された装置との通信を容易にするために、ハウジング２００周りの組織表面上の位置に向かってアンテナ２２４が磁力線を放射できるように、カテーテル５０の長さ方向軸に実質的に平行に各アンテナ２０４が向けられている限り、ハウジング２００が任意の構成で位置づけられる複数のアンテナを含むことができるということを認識するであろう。
【００３６】
例えば、１つの例示の実施形態では、ハウジング２００は、アンテナ２０４が外部装置と通信できる磁力線を放射するために、サポート２０２の近位端２０２ｐおよび遠位端２０２ｄ周りに配置されてサポート２０２の周りに放射状に隔置された複数のアンテナ２０４を含むことができる。複数のアンテナは、約１８０度、１２０度、９０度、６０度、３０度、またはある他の増分などといった、任意の角度増分で互いから放射状に隔置されることができる。図８の例示の実施形態では、第１、第２、および第３のアンテナは、長さ方向軸に沿って延びるサポート２０２の周りで環状にされることができ、約１２０度で互いから放射状に隔置されている。言い換えれば、第１、第２、および第３のアンテナの各々は、サポート２０２のある側部に沿って延びている第１の部分と、サポート２０２の反対側側部に沿って延びる第２の部分とを有することができる。したがって、第１、第２、および第３のアンテナの部分の各々は、互いに６０度で隔置される。
【００３７】
サポートはまた、放射状にサポートの周りに隔置された複数のアンテナを支持するためのさまざまな構成を有することができる。例えば、図９は、第１および第２のアンテナを支持するように構成されたサポート２２２の１つの例示の実施形態を示す。第１および第２のアンテナは、長さ方向軸に沿って延びるサポート２２２の周りで環状にされることができ、約１８０度で互いから放射状に隔置されることができる。言い換えれば、第１および第２のアンテナの各々は、サポート２２２の側部２２０、２２４に沿って延びる第１の部分と、サポート２２２の反対側側部２２６、２２８に沿って延びる第２の部分と、を有することができる。したがって、第１および第２のアンテナの部分の各々は、互いから９０°で隔置される。第１および第２のアンテナを収容するために、サポート２２２は、全体的に、長細の十字形の構成を有することができる。サポート２２２はまた、第１のアンテナを支持するためにサポート２２２の側部２２０、２２８に沿って互いから対向して位置づけられている第１および第２の対向する取付溝２３０、２３２を、ならびに、第２のアンテナを支持するためにサポート２２２の側部２２４、２２６に沿って互いから対向して位置づけられて、第１および第２の対向する取付溝２３０、２３２から９０°の角度にある第３および第４の対向する取付溝２３４、２３６を、含むことができる。取付溝２３０、２３２、２３４、２３６は、さまざまな構成を有することができるが、例示の実施形態では、サポート２２２の側部２２０、２２４、２２６、２２８の長さに沿って形成され、内部に第１および第２のアンテナを受け入れるように寸法づけられて成形されたチャネルの形態である。各取付溝２３０、２３２、２３４、２３６は、第１および第２の対向する側壁２３０ａ、２３０ｂ、２３２ａ、２３２ｂ、２３４ａ、２３４ｂ、２３６ａ、２３６ｂ、を備えることができ、これらの側壁は、内部の適所に第１および第２のアンテナを保持するための取付溝２３０、２３２、２３４、２３６の外へアンテナがスライドすることを防止する高さを有することができる。当業者は、サポート２２２が第１および第２のアンテナを支持するためのさまざまな構成を有することもできることを認識するであろう。例えば、サポート２２２は、４つの側部を有する長細の矩形（図示せず）の形態であることができ、取付溝２３０、２３２、２３４、２３６が、この長細の矩形の側部の各々に形成される。そのうえ、当業者は、サポート２２２が取付溝を使用せずにアンテナを支持できるということを認識するであろう。
【００３８】
別の例示の実施形態では、第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃは、互いに約１２０度で放射状に隔置されることができる。図１０に示されているように、サポート３０２は、第１、第２、および第３のアンテナを収容するように構成できて、全体的に６つの側部を有する六角形状を有することができる。サポート３０２の対向する側部の各組は、第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃの１つを、これらのアンテナセグメントが約６０度の増分で互いに隔置されるように、その長さに沿って保持できる。当業者は、サポート３０２がさまざまな構成を有して、第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃを支持するようなさまざまな追加的な特徴を含むことができるということを認識するであろう。例えば、サポート３０２は、第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃを内部に保持するため、そして、第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃがサポート３０２の側部上にスライドすることを防止するために、サポート３０２の６つの側部の各々に沿って形成されている、図９に関して上述したように、取付溝を含むことができる。第１、第２、および第３のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃによって生成された磁力線３０６は、サポート３０２、ならびに、アンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃおよびサポート３０２が内部に配置されるハウジングの長さ方向軸に垂直に走っている。したがって、外部装置が皮膚表面に、または、アンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃと通信するために体内で内部的に移送されるように構成される内部装置に、隣接して位置づけられているとき、アンテナまたは外部装置の他の受信機／送信機は、アンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃと外部または内部装置との間の通信を可能とするために、皮膚の下のアンテナ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃの方位にかかわらず、磁力線３０６に合わせられるであろう。
【００３９】
当業者は、任意の構成を有することができ、全ての方向に磁力を放射するように構成できるということを認識するであろう。例えば、図８−図１０に示されたアンテナは、サポートの端部の周りのアンテナの環状部によって全ての方向に磁場を放射するように構成される。アンテナの端部から放射される磁場が、サポートの長さに沿って延びるアンテナの部分から放射される磁場よりも弱くなりうるが、これらのアンテナの構成は、全ての方向に磁場を放射するであろう。別の例示の実施形態では、全ての方向に実質的に等しい磁力線を放射するアンテナを得るために、アンテナは、対称の構成、例えば、立方体形状を有するように形成できる。このことは、任意の軸周りのアンテナの回転方位にかかわらず、アンテナが実質的に同じ強さの磁場を全ての方向に放射することができる。
【００４０】
別の例示の実施形態では、図１１−図１２に示されているように、アンテナは、ハウジング４００から延びるカテーテル５０の長さ方向軸に合わされた長さ方向軸Ａを有する円筒コイルアンテナ４０４の形態であることができる。円筒コイルアンテナ４０４は、アンテナ４０４がハウジング４００内に配置されるのを可能するように構成される長さと直径を有し、さまざまな構成を有することができる。例えば、コイルアンテナ４０４は、巻回構造にある単一の連続したアンテナ４０４から形成でき、または、巻回形状を形成するように互いに隣接して位置づけられる複数の別々の円形のアンテナから形成できる。サポート４０２は、円筒コイルアンテナ４０４を支持するように構成でき、および例示の実施形態では、サポート４０２が円筒コイルアンテナ４０４を通して配置されるのを可能するサイズを有する長細表面の形態である。サポート４０２は、サポート４０２がアンテナ４０４の長さを通して延び、そして、サポート４０２がハウジング４００と連結できる長さを、有することができる。サポート４０２は、さまざまな方法で、ハウジングに連結できる。例えば、例示の実施形態では、サポート４０２は、取付部材４０６を用いて、ハウジング４００の近位の内部壁に連結される。回路４０８はまた、上述したように、ハウジング４００中に含まれ、また、取付部材４０６を使用することで、ハウジング４００に取り付けることができる。当業者は、別々の取付部材の使用を介することを含むさまざまな方法で回路４０８をハウジングに取り付けることができるということを認識するであろう。例示の実施形態では、取付部材４０６は、そこから延びる第１および第２の延長部を含む。第１の延長部は、取付部材４０６にサポート４０２を結合するためにサポート４０２と結合するように構成され、そして、第２の延長部は、取付部材４０６に回路４０８を結合するために回路４０８と結合するように構成される。外部装置との通信を容易にするために、円筒コイルアンテナ４０４によって生成された磁力線は、実質的にカテーテル５０の長さ方向軸に平行に走り、ハウジング４００から延びるカテーテル５０の軸周りでのハウジング４００の回転方位にかかわらず外部装置との通信を可能にする。
【００４１】
図８と図１２に示すカテーテル５０は、ハウジング２００、４００内に配置されたアンテナと一直線状にあって平行であるように示されているが、図１３−１４は、カテーテル５０に垂直に位置づけられたアンテナを有するハウジング２００、４００の別の例示の実施形態を示す。さらに、図８および図１２に示すアンテナがセンサーも含むハウジング内に位置するように示されているが、図１３−図１４は、注入ポート３０のハウジング内に位置づけられたアンテナを示す。外部装置または内部的に移送可能な装置との通信を容易にするために、図１３で示されたアンテナによって、または図１４で示された円筒コイルアンテナによって生成された磁力線は、実質的に全ての方向に放射され、任意の軸周りのハウジングの回転方位に関して外部装置または内部装置との通信を可能とする。当業者は、アンテナが外部装置または内部的に移送された装置と通信するのを可能とするために、アンテナが制限システム内の任意のハウジング内に位置づけられることができるということを認識するであろう。
【００４２】
使用中に、図１Ａ−図１Ｂに示されている制限システム１０は、当業界で知られている技術を使用することで、皮膚の下に埋め込みできる。例えば、胃バンド２０は、胃への通路を制限して、これにより、食物摂取量を制限するために、患者の身体中に導入されて、胃の周りに位置づけられることができる。ハウジング６０（または、２００、４００）とポート３０は、組織中に、望ましくは筋膜中に埋め込まれることができ、そして、その間で流体連通できるようにバンド２０に結合できる。望ましくは、ポート３０は、ポート３０へのアクセスを可能にするために、ポート３０が実質的に皮膚表面に平行であるように、筋膜の表面に据えつけられる。ポート３０から離れたある距離で離隔されて好適には筋膜上に位置づけられているハウジング６０、２００、４００は、ポート３０をカテーテル５０と結合できる。
【００４３】
埋め込み後において、例えば制限システムに電力を供給するため、および／または、制限システム１０へのそして制限システム１０からのシステム情報を通信するために、制限システム１０の埋め込み可能部分１０ａと通信できることが、必要である。複数のアンテナは、外部装置との通信を容易にするために、上述した構成のうち任意の、例えば、センサーまたは注入ポートのハウジングなどの、ハウジング内に構成される。埋め込まれたアンテナによって放射されおよび／または受信された磁力線は、外部装置上の外部アンテナまたは内部的に移送される装置上の内部アンテナが、任意の軸周りの、アンテナ、およびアンテナが中に配置されているハウジングの方位にかかわらず、埋め込まれた複数のアンテナと通信可能な方法で、放射されおよび／または受信される。埋め込み可能アンテナは、外部装置の外部アンテナ、または、内部的に移送される装置の内部アンテナと通信でき、これにより、埋め込み可能システムが給電されることを可能にし、ならびに／あるいは、さまざまなシステムのおよび／または生理的なパラメータ（例えば、圧力読み取り値）が埋め込み可能アンテナから外部もしくは内部アンテナへ／から送信および／または受信を可能にする。
【００４４】
本明細書に開示された装置は、１回使用した後に廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で再利用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、および、その後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせを含みうる。特に、装置は、分解されることができ、任意の数の、装置の特定の部品または部分が、あらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、または取り外されることができる。特定の部分が洗浄され、および／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のため、再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整は、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な技法を用いてよいことを認識するであろう。このような技法を使用すること、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本発明の範囲内である。
【００４５】
好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術の前に処理される。まず、新しい器具、または使用済みの器具が手に入れられ、必要であれば洗浄される。器具は、次に滅菌されうる。殺菌の技術の一つとして、本器具は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫ製のバッグなどの密閉容器に封入される。容器および器具は、次に、γ放射線、ｘ線、もしくは高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線の場に置かれる。放射線により、器具の表面、および容器中の細菌が死滅する。滅菌された器具は、その後滅菌容器の中に保管されてよい。密封された容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００４６】
装置は滅菌されることが好ましい。滅菌は、ベータ線またはガンマ線、エチレンオキシド、蒸気を含む、当業者に知られている任意の数のやり方で行うこともできる。
【００４７】
当業者は、上述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、特許請求の範囲により示されるものを除いて、特に図示され説明されたことにより限定されるものではない。本明細書で言及されたすべての刊行物および参考文献は、参照することにより全体として本明細書に明白に組み込まれる。
〔実施の態様〕
（１）  埋め込み可能制限システムにおいて、
通路中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置と、
前記埋め込み可能制限装置に関連して、少なくとも１つのアンテナを有する、埋め込み可能ハウジングであって、前記少なくとも１つのアンテナは、軸周りの前記ハウジングの回転方向にかかわらず、トランシーバーと遠隔的に通信するように構成されている、埋め込み可能ハウジングと、
を備えている、埋め込み可能制限システム。
（２）  実施態様１のシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンテナは、前記ハウジングから延びているカテーテルの長さ方向軸に合わされた軸に沿って延びている、システム。
（３）  実施態様１のシステムにおいて、
前記トランシーバーは、組織表面に隣接して位置する外部の装置である、システム。
（４）  実施態様１のシステムにおいて、
前記トランシーバーは、患者の身体内で内部的に移送されるように構成された装置上に配置される、システム。
（５）  実施態様２のシステムにおいて、
前記埋め込み可能ハウジングは、近位端および遠位端を有して前記カテーテルの長さ方向軸に沿って延びる、前記ハウジング内部に配置されたサポートを備え、
前記少なくとも１つのアンテナは、複数のアンテナを備え、各アンテナは、前記サポートの前記近位端および前記遠位端周りに配置され、隣接するアンテナから前記サポートの周りに放射状に離隔している、システム。
（６）  実施態様５のシステムにおいて、
前記複数のアンテナは、互いに約１８０度で放射状に離隔している、システム。
（７）  実施態様５のシステムにおいて、
前記複数のアンテナは、互いに約１２０度で放射状に離隔している、システム。
（８）  実施態様２のシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンテナは、円筒コイルアンテナを含む、システム。
（９）  実施態様１のシステムにおいて、
前記埋め込み可能ハウジングは、センサーを含む、システム。
（１０）  実施態様１のシステムにおいて、
前記埋め込み可能ハウジングは、注入ポートである、システム。
（１１）  実施態様９のシステムにおいて、
前記センサーは、システムパラメータおよび生理的なパラメータの少なくとも１つを測定するように構成され、そして、前記少なくとも１つのアンテナは、前記測定されたパラメータを前記トランシーバーに通信するのに有効である、システム。
（１２）  実施態様９のシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンテナは、前記センサーに電力供給するためのエネルギーを受け入れるように構成される、システム。
（１３）  制限システムにおいて、
通路中で制限部を形成するように構成された埋め込み可能バンドと、
前記バンドに関連しているハウジングであって、該ハウジングの長さに沿う長さ方向軸を定めていて該ハウジングから延びているカテーテルを有する、ハウジングと、
制限システムパラメータおよび生理的なパラメータの少なくとも１つを測定するように構成された埋め込み可能センサーと、
前記ハウジングに関連する少なくとも１つのアンテナであって、前記ハウジングから延びる前記カテーテルの軸周りの前記ハウジングの回転方位にかかわらず、前記ハウジングに直接的に隣接している組織表面上に位置づけられた外部装置に向かって磁場を放射するように構成された、少なくとも１つのアンテナと、
を備えている、システム。
（１４）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記センサーは、前記バンド中の流体の流体圧力を測定するように構成される、システム。
（１５）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記少なくとも１つのアンテナは、前記カテーテルの長さ方向軸に合わされた軸に沿って延びる複数のアンテナを含む、システム。
（１６）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記アンテナは、前記カテーテルの長さ方向軸に合わされた長さ方向軸を有する円筒コイルアンテナを含む、システム。
（１７）  埋め込み可能制限システムと通信するための方法において、
通路中に制限部を形成するために患者内に埋め込み可能な制限システムを提供することと、
前記患者の組織表面に隣接して通信装置を位置づけることと、
前記制限システムの一部を形成するハウジング内に配置された少なくとも１つのアンテナと通信するために前記通信装置を作動することであって、前記少なくとも１つのアンテナは、軸周りの前記少なくとも１つのアンテナを含む前記ハウジングの回転方位にかかわらず、前記通信装置に向けて磁場を放射する、作動することと、
を含む、方法。
（１８）  実施態様１７の方法において、
前記通信装置は、前記制限システムでセンサーに電力供給するためのエネルギーを伝える、方法。
（１９）  実施態様１８の方法において、
システムパラメータおよび生理的なパラメータの少なくとも１つを測定するように構成されたセンサー、
をさらに含む、方法。
（２０）  実施態様１９の方法において、
前記センサーによって測定された操作値または生理的な値は、前記制限システム中の前記少なくとも１つのアンテナによって外部装置に通信される、方法。
（２１）  実施態様１７の方法において、
前記通信装置は、患者の身体の外側に位置づけられた外部装置を含む、方法。
（２２）  実施態様１７の方法において、
前記通信装置は、患者の体内で内部的に移送されるように構成された内部装置を含む、方法。
（２３）  実施態様１７の方法において、
前記少なくとも１つのアンテナは、複数のアンテナを備え、各アンテナは、前記カテーテルの長さ方向軸に平行に向けられて、前記カテーテルの周りに放射状に離隔され、前記複数のアンテナは、前記長さ方向軸を通して延びる複数の平面中で磁力線を放射するように構成された、方法。
（２４）  実施態様１７の方法において、
前記少なくとも１つのアンテナは、前記カテーテルの長さ方向軸に合わされた長さ方向軸を有する円筒コイルアンテナを備え、前記円筒コイルアンテナは、前記ハウジングの長さ方向軸から放射状に外側に磁力線を放射する、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１Ａ】図１Ａは、食物摂取量制限システムの実施形態の概略線図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの食物摂取量制限システムの埋め込み可能部分の実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの食物摂取量制限システムの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、患者の胃−食道接合部周りに適用された図２Ａの食物摂取量制限装置の概略線図である。
【図３】図３は、図１Ａの注入ポートハウジングの実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図１Ａのセンサーハウジングの実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、図１Ａのセンサーハウジングの実施形態を示す。
【図６】図６は、図５の圧力センサーのための可変抵抗回路の実施形態の概略図である。
【図７】図７は、図１Ａの食物摂取量制限装置の内部および外部の部品の実施形態を示しているブロック図である。
【図８】図８は、内部に配置された複数のアンテナを含むセンサーハウジングを示す図１Ａ−１Ｂの制限システムの一実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、図８のハウジング中に配置されたアンテナを支持するためのサポートの一実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図８のハウジング中に配置されたアンテナを支持するサポートの別の実施形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、センサーハウジング中に配置されるように構成されたアンテナの別の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のアンテナを含むセンサーハウジングの斜視図である。
【図１３】図１３は、内部に配置された複数のアンテナを含むハウジングを示す図１Ａ−１Ｂの制限システムの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１４は、内部に配置されたアンテナの別の実施形態を示す図１３のハウジングの実施形態の斜視図である。
【図１Ａ】
0005389476.tif 000002
【図１Ｂ】
0005389476.tif 000003
【図２Ａ】
0005389476.tif 000004
【図２Ｂ】
0005389476.tif 000005
【図３】
0005389476.tif 000006
【図４】
0005389476.tif 000007
【図５】
0005389476.tif 000008
【図６】
0005389476.tif 000009
【図７】
0005389476.tif 000010
【図８】
0005389476.tif 000011
【図９】
0005389476.tif 000012
【図１０】
0005389476.tif 000013
【図１１】
0005389476.tif 000014
【図１２】
0005389476.tif 000015
【図１３】
0005389476.tif 000016
【図１４】
0005389476.tif 000017