(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸インタフェイス装置であって：
フレーム部材と；
複数の戻り止めを有するクッション装置と、
を有し、
前記フレーム部材は、該フレーム部材の周辺エッジ部において間隔を置いて離された複数のタブを備え、
前記複数の戻り止めの各々はそこに開口を形成され、また、前記複数の戻り止めの各々はその内側表面においてスカラップ形状凹部を形成され、該複数の戻り止めは、前記クッション装置の周辺エッジ部において間隔をおいて離され、前記クッション装置の前記周辺エッジ部に対して前方に突出し、
前記複数の戻り止めの各々は、前記クッション装置を前記フレーム部材に対して取外し可能に連結するよう対応する１つのタブに係合する、
呼吸インタフェイス装置。
【請求項２】
前記クッション装置は、クッション部と、該クッション部に対して連結されるリングとを有し、
前記リングは、前記クッション装置の前記周辺エッジ部を有し、
前記戻り止めは、前記リングに対して前方に突出する、
請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項３】
前記リング及び前記戻り止めは、一体的に形成され、剛性である材料を有して構成される、請求項２記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項４】
前記クッション部及び前記リングは、前記クッション部を前記リングに対してオーバーモールドすることによって共に連結される、請求項２記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項５】
前記リングは３つの側部を備え、
前記複数の戻り止めは３つの戻り止めを有し、該戻り止めの各々は、前記リングの異なる側部において位置付けられる、
請求項２記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項６】
前記クッション装置はクッション部を有し、
前記戻り止めは、該クッション部に対して直接取り付けられる、
請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項７】
前記クッション装置はクッション部を有し、
前記戻り止めは、該クッション部の一部として一体的に形成される、
請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項８】
前記複数の戻り止めは、３つの戻り止めを有する、請求項６記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項９】
前記３つの戻り止めの各々は、前記クッション装置の異なる側部において位置付けられる、請求項８記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１０】
前記フレーム部材は、前額支持部材を有する、請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１１】
前記前額支持部材は、周辺エッジ部によって定義付けられる開口を有し、
前記クッション装置の一部は、前記開口を通って受容され、前記周辺エッジ部に係合する、
請求項１０記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１２】
前記クッション装置は、可撓性である材料を有して構成されるクッション部を有する、請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１３】
前記可撓性である材料はシリコン材料である、請求項１２記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１４】
前記フレーム部材は３つの側部を有し、
前記複数のタブは３つのタブを有し、該タブの各々は、前記フレーム部材の異なる側部において位置付けられる、
請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【請求項１５】
前記フレーム部材は、入口を有する第１の開口を備える、請求項１記載の呼吸インタフェイス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２００８年１２月１２日に出願された米国仮特許出願第６１／１２２，１３３の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）を受けた優先便益を主張し、その内容は本願において参照として組み込まれる。
【０００２】
本発明は、呼吸インタフェイス装置（respiratory  interface  devices）に係り、より特にはフレーム部材及びクッション装置を有するマスク等である呼吸インタフェイス装置に係り、該フレーム部材及びクッション装置は、複数のタブ及び対応する戻り止め（detents）を用いるクリップ組立体を使用して共に結合される。
【背景技術】
【０００３】
ヒトであるユーザの鼻及び／又は口を取り囲む範囲をカバーし、ユーザの顔に対して効果的にフィットするよう設計された呼吸マスク（respiratory  masks）は多種知られている。典型的には、空気、気体、又はそれらの組合せは、ユーザによる消費に対するマスク内における陽圧において与えられる。かかるマスクの用途には、高高度呼吸（航空産業における適用）、水泳、採鉱、消防活動、及び多種の医学診断及び治療における適用が含まれる。
【０００４】
特には医療用呼吸マスクであるこのような多くのマスクの必要条件の１つは、このようなマスクがユーザの顔に対してフィットすることである。このことは本願に記載される空気及び／又は気体の運搬又は治療を与えるよう効果的であり、また、ユーザの顔に合うマスクの輪郭は供給される空気及び／又は気体の漏れを制限又は防止する。知られているマスクは典型的に、フェイスプレート及びクッション部を有し、フェイスプレートは、ポリカーボネート、ナイロン及びアクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS）を限定的ではなく有する技術的に知られた多種の材料から選択される実質的に剛性である材料を有して構成され、クッション部は、シリコンを限定的ではなく有する技術的に知られた多種の材料から選択される実質的に可撓性である材料を有して構成される。
【０００５】
クッション部はフェイスプレートに対して取り付けられ、該クッション部は、効果的にフィットするよう剛性なフェイスプレートではなく柔らかいクッション部がユーザの顔に接触するよう、フェイスプレートをユーザの顔から離すよう間隔をあけるように機能する。フェイスプレートとユーザの顔との間にあたえられる空間は、ユーザによって消費される気体を外部気体源から受けるためのチャンバを形成する。フェイスプレート及びクッション部は、例えばユーザに対して供給される空気及び／又は気体の漏れを防ぐよう密封を与える機構を使用して接続される、ことが重要である。
【０００６】
フェイスプレート及びクッション部を取り付けるための多種の機構は、技術的に知られている。一例においては、フェイスプレート及びクッション部を合わせるよう接着剤が使用され得る。接着剤の使用は、マスクにおいて洗浄の際にクッション部がフェイスプレートから容易に取り外され得ないという結果をもたらす。他の例において、舌部及び溝の組立体が使用され、マスクフェイスプレートをマスククッション部に対して接続する。フェイスプレートはリムを備え得、該リムは、クッション部における対応するリムに係合する外方向に延在するフランジを有する。フェイスプレートのリムは舌部を更に有し、該舌部は、フェイスプレートの背部から後方に突出し、クッション部のリムにおいて形成される対応する補完的形状の溝又は凹部において受容される。この種類の舌部及び溝の組立体の不利点は、製造が複雑になり得るという点である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来の呼吸器インタフェイス装置の欠点を克服する呼吸インタフェイス装置を与える、ことを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、フェイスプレート及びクッション装置を有する呼吸インタフェイス装置を与えることによって本発明の一実施例に従って達成され、フェイスプレートは、該フェイスプレートの周辺エッジ部において間隔を置かれる複数のタブを備え、そこから外方向に突出し、またクッション装置は複数の戻り止めを有する。複数の戻り止めの各々は、少なくとも１つの開口をそこに形成される。複数の戻り止めは、クッション装置の周辺エッジ部において間隔を置いて離され、クッション装置の周辺エッジ部に対して前方に突出する。複数の戻り止めの各々は、クッション装置をフェイスプレートに対して取外し可能に連結するよう１つの対応するタブに係合する。
【０００９】
本発明の上述及び他の目的、特性及び特徴、並びに、構造の関連される要素の動作及び機能の方法、部品の組み合わせ、及び製造上の経済性は、添付の図面を参照して以下の説明及び添付の請求項を検討することにより明らかとなる。図面は全て本明細書の一部を形成するものであり、図中同様の参照符号は、多種の図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は単に図解及び説明を目的とするものであり且つ本発明の限定の定義として意図されてはいないということは、明確に理解されるべきである。明細書及び請求項において使用されるような単数形で示されるものは、明記しない限りその複数の存在を除外するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施例に従った呼吸マスクの前方等角図である。
【図２】図１中の呼吸マスクのフェイスプレートの背面図である。
【図３】図１中の呼吸マスクのクッション部の戻り止めの拡大等角図である。
【図４Ａ】図１中の呼吸マスクの戻り止め−タブ組立体の拡大等角図である。
【図４Ｂ】図１中の呼吸マスクの戻り止め−タブ組立体の拡大等角図である。
【図５】本発明の他の実施例に従った戻り止め−タブ組立体の側部等角図である。
【図６Ａ】本発明の他の実施例に従った呼吸マスクの側部等角図である。
【図６Ｂ】本発明の他の実施例に従った呼吸マスクの側部等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本願で使用される方向を示す表現は、限定的ではなく、上部、下部、左側、右側、情報、下方、前方、後方、及びそれらの派生語等であり、図面において示される要素の向きに関連し、明記されない限り請求項を限定するものではない。
【００１２】
本願で用いられる「呼吸インタフェイス装置」なる用語は、患者等であるユーザの気道まで及び／又はユーザの気道から気体を運搬するためのなんらかの適切な機構を示すものである。該気体は加圧され得る（陽性気道圧等）か、あるいは加圧され得ない。「呼吸インタフェイス装置」は、例えばマスク（限定的ではなく、前額支持体及びチークパッド等である支持要素を有するマスク、及び本願譲受人によって販売されているTotalTMフェイスマスク等であるフルフェイスマスク）である非侵襲性呼吸インタフェイス装置を限定的ではないが特に有するものである。
【００１３】
本願で用いられる２つ又はそれより多くの部分又は構成要素が「連結」又は「接続」されるという記載は共に、部分が直接的に、あるいは１つ又はそれより多くの中間部分又は構成要素を介して、接合されるかあるいは共に作動される、ことを意味するものである。また、本願で用いられる「数」に関する用語は、１、又は１より大きい整数（即ち複数）を意味するべきものである。
【００１４】
図１は、本発明の特定の非限定的実施例に従った呼吸マスク１０の等角図である。呼吸マスク１０は、フェイスプレート１２の形状におけるフレーム部材を有する。図１に示される特定のフェイスプレート１２は限定的であるよう意図されず、マスク組立体の多種の構成要素を共に合わせる他の種類のフレーム部材（剛性及び半剛性等）はフェイスプレート１２の代用になり得る、ことが理解されるべきである。
【００１５】
図２は、フェイスプレート１２の背面図である。図示される実施例におけるフェイスプレート１２は概して三角形の形状であり、必ずしもではないが典型的には実質的に剛性である材料を有して作られる。フェイスプレート１２を構成するよう使用される適切な剛性な材料は、例えば限定的ではなくポリカーボネート、ナイロン、ABS、及びそれらの組み合わせであるような技術的に知られている材料を有する。
【００１６】
図１及び２に示される通り、フェイスプレート１２はまた開口１４を画定する。開口１４は空気入口として機能し得る。該空気入口は、マスク１０とブロワー（blower）又は他の適切な装置等である外部空気及び／又は気体源（図示せず）との間において空気及び／又は気体を運ぶよう、スイベル導管（図示せず）等である連結装置に対して連結され得る。本発明は、空気及び／又は気体をマスク１０に対してあるいはマスク１０から運ぶよう、恒久的又は選択的に開口１４に対して取り付けられ得る多種の異なる連結装置を意図する、ことが理解されるべきである。
【００１７】
また、図１及び２に示される通り、フェイスプレート１２は、フェイスプレート１２の（三角形の）対向する下方角部において位置決めされる２つのスリット１８ａ，１８ｂを画定する。スリット１８ａ，１８ｂの各々は、そこを通るストラップ（図示せず）を受容する構成される。ストラップは、ユーザの顔にマスク１０を固定するよう、ヘッドギア（図示せず）に対して取り付けられ得るか、あるいはユーザの頭部の周囲に取り付けられ得る。スリットはヘッドギアをフェイスプレートに対して連結するよう使用されるが、本発明は、この機能を達成するよう適切なヘッドギア連結組立体を使用することを意図する。
【００１８】
フェイスプレート１２は、フェイスプレート１２の外側周辺エッジ部において位置付けられ且つそこから外方向に延在するタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃを有する。図１及び２中の特定の実施例において、タブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃの各々は、フェイスプレート１２の（三角形の）側部の夫々１つにおいて位置決めされる。タブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃの目的は、本願において後述される。
【００１９】
また、図１及び２に示される通り、フェイスプレート１２は、フェイスプレートに対して接続され且つフェイスプレートの主体（main  body）から上方向に延在する前額支持体（forehead  support）２２を有する。図示される典型的な実施例において、前額支持体２２は、前額支持体の対向する側部において位置付けられる２つのスリット又は開口２４ａ，２４ｂを有する。スリット２４ａ，２４ｂは各々、そこから延在するストラップ（図示せず）を受容するよう構成され、ユーザの顔において適所にマスク１０を保持する支援をする。スリット１８ａ，１８ｂと同様に、ヘッドギアを前額支持体に対して連結するための他の技術は、本発明によって意図される。前額支持体２２は、スリット又は開口２６を更に有する。開口２６の機能は、本願において更に詳述される。
【００２０】
前額支持体２２はマスク１０の任意の特性である、ことが意図される。故に、代替的に、マスク１０は前額支持体２２を有さない（即ち、フェイスプレート１２の概して三角形である主体部分のみを有し得る）フェイスプレートを有し得る。前額支持体２２は、顔面支持体の特定の種類の１つとして図解を目的として図示される。他の特定の種類の前額支持体及び限定的ではなくチークパッド等である他の種類の顔面支持体は、前額支持体の代わりに、あるいは前額支持体に加えて使用され得る。
【００２１】
図１を参照すると、マスク１０は、柔軟な可撓性のあるクッション部３０を更に有し、該クッション部は、フェイスプレート１２の背部に対して連結され、そこから後方に延在する。クッション部３０を構成するよう使用される適切な柔軟で可撓性のある材料は、シリコン又は他の同様の材料を限定的ではなく有する。クッション部３０は、ユーザの顔に向かって延在するよう構成され、概してマスク１０の奥行きを画定する。クッション部３０の形状は、必ずしもではないが典型的に、フェイスプレート１２の形状に対応する。故に、図示された実施例においてクッション部３０は、概して三角形であり、概して三角形の形状である図１及び２に示されるフェイスプレート１２に対応する。更に、図示された実施例においてクッション部３０は、前額支持体２２に対応する部分を有する。
【００２２】
また、図１に示される通り、実質的に剛性なリング３２は、フェイスプレート１２の三角形の主体に対応するクッション部３０の一部の外側周辺エッジ部に対して（例えばオーバーモールド工程又は適切な接着剤を使用することによって）連結され且つその周囲に延在する。故に、実施例においてリング３２は、概して三角形の形状を備える。リング３２を構成するよう使用される適切な材料は、フェイスプレート１２を構成するよう使用される前述された材料を有し得る。図１に示される通り、戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、リング３２の外側周辺エッジ部において位置付けられ、そこから前方に突出する。
【００２３】
戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、各々が間隔を離され、夫々フェイスプレート１２のタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃに対応するよう（三角形の）リング３２の夫々の側部において位置付けられる。他の実施例において、戻り止め３４はリング３２の外側周辺エッジ部における多種の場所において位置付けられ得、タブ２０はフェイス      プレート１２の周辺エッジ部における多種の場所において位置付けられ得る。例えば、１つ又はそれより多くの戻り止め３４は、リング３２の側部のうち少なくとも２つの周辺エッジ部において位置付けられ得、１つ又はそれより多くのタブ２０は、フェイスプレート１２の側部のうち少なくとも２つの周辺エッジ部において対応して位置付けられ得る。図１に示される通り戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃの各々は、本願において更に詳述される通り、夫々タブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃの１つに係合するよう形成される開口を備える。他の実施例において、戻り止め３４の各々は、１つより多くのタブ２０に係合するよう形成される１つより多くの開口を備え得る。
【００２４】
また、図１に示される通り、前額支持体２２における開口２６は、クッション部を前額支持体に対して連結させる支援をするよう、クッション部３０の一部に係合するように構成される。特には、クッション部３０の一部３６は、開口２６の後方側から前方側まで貫通され、開口の前方側の周辺エッジ部にわたって折り畳まれる。開口３６の前方側の周辺エッジ部は前額支持体２２の表面に対して外方向に突出し、クッション部３０の一部３６は、クッション部をフェイスプレート１２に対して少なくとも部分的に連結するよう、突出している周辺エッジ部にわたって折り畳まれる。
【００２５】
開口２６の代替として、あるいは開口２６に加えて、追加的なタブ２０は前額支持体２２の外側周辺エッジ部から外方向に延在し得る、ことが意図される（該追加的なタブは、間隔を置かれて、前額支持体２２の側部及び／又は上部において位置付けられる）。更にリング３２は、フェイスプレート１２の主体に対応するよう三角形の形状であるのではなく、その代わりに、前額支持体２２の背部に延在するクッション部３０の一部の外側周辺エッジ部に沿って延在し得、前述された追加的なタブ２０の夫々１つと係合するようそこから前方に延在する間隔を離された追加的なデテント３４を有し得る、ことが意図される。
【００２６】
協働するタブ２０及び戻り止め３４を有する連結組立体の機器は、これより図３，４Ａ及び４Ｂと関連して説明される。図３は、クッション部３０の一部、具体的にはリング３２、及びそこから前方に延在する戻り止め３４の拡大等角図である。望ましくは、戻り止め３４の各々は、リング３２の一体的な一部として形成される。図３に示される通り、各戻り止め３４は開口４０を有する。開口４０は、図４Ａ及び４Ｂに示される通り対応するタブ２０の１つを受容するよう寸法を定められる。前述された通り、一実施例において各戻り止め３４は、１つより多くの対応するタブ２０を受容するよう寸法を定められた１つ又はそれより多くの開口４０を備え得る。
【００２７】
特に、図４Ａは戻り止め３４の外側からみた図であり、図４Ｂはデテントの内側からの図であり、そこに受容されるタブ２０を示す。本発明の一態様によれば、タブ２０の各々が１つの対応する戻り止め３４内において受容されるときに可撓性のクッション部によって加えられる引張力の結果として、クッション部３０はフェイスプレート１２に対してしっかりと連結される、ことが意図される。特に、クッション部３０がデテント３４ａ，３４ｂ，３４ｃの各々が引っ張られて対応するタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃにわたって配置されるとき、外方向及び上方向に伸縮及び屈曲される。引張力が解放されるとき、各戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃは受容されるタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃに係合し、クッション部３０の結果として生じる弾性力によって適所に維持される。
【００２８】
他の実施例において、クッション部３０は可撓性のリング３２に対してモールド成形され得る。クッション部及び可撓性リング３２は、戻り止め３４の各々が引っ張られて対応するタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃにわたって配置されるとき、外方向及び上方向に伸縮及び屈曲され得る。引張力が解放される（また、クッション部３０及び可撓性リング３２が伸縮及び屈曲される前に本来の形状に復旧する）とき、各戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、受容されるタブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃに係合し、クッション部３０及び可撓性のリング３２の結果もたらされる弾性力によって適所に配置される。
【００２９】
特定の一実施例によれば、クッション部３０は、オーバーモールド工程を用いることによってリング３２に対して取り付けられる。特に図３を参照すると、本発明の一実施例におけるリング３２は更に複数の開口又はスリット４２を有し、該複数の開口又はスリットは、間隔を離され、リングの周囲において延在する。オーバーモールド工程中、クッション部３０を形成する材料（例えばシリコン材料）は、複数のスリットを通過するか、あるいは複数のスリットに入り、クッション部をリングに対して物理的に取り付けるか又は接着するようそこに形成される。
【００３０】
戻り止め３４（例えば図１，３，４Ａ及び４Ｂに示される３４ａ，３４ｂ，３４ｃ）は多種の形状及び寸法を有し得、用いられる数は変わり得る、ことが理解される。例えば、戻り止め３４は本願において更に詳述される通りスカラップ形状（scalloped）又は貝殻形状を備え得る。更に戻り止め３４は、リング３２に対して可変の角度において配置され得る。更に、各戻り止め３４において与えられる開口４０も多種の形状及び寸法を有し得、１つ又はそれより多くの開口４０が戻り止め３４内において与えられ得る。例えば戻り止め３４は、２つの対応するタブ２０に係合するよう構成される２つの開口４０を有し得る。更に、タブ２０（例えば図１，２，４Ａ及び４Ｂに示される２０ａ，２０ｂ，２０ｃ）は、多種の形状、寸法及び数を有し得る。例えば、タブ２０はスカラップ形状又は貝殻形状を備え得る。
【００３１】
特に図５は、他の戻り止め３４’を用いる戻り止め−タブ組立体の戻り止め３４’の内側からの側部等角図である。戻り止め３４’は、そこにスカラップ形状凹部４２を形成される。スカラップ形状凹部４２は、戻り止め３４’の開口４０へのタブ２０の係合を容易にする。例えば、タブ２０は戻り止め３４’の情報内側表面に対して押され得、戻り止め３４’において形成された凹部４２はタブを下方向に開口４０へと案内する。
【００３２】
図６Ａ及び６Ｂは、夫々本発明の他の実施例に従った呼吸マスク１０’及び１０’’の側部等角図である。マスク１０’及び１０’’は、図１に示されるマスク１０に類似し、従って図６Ａ及び６Ｂにおいて示される通り、クッション部３０、フェイスプレート１２、開口１４、スリット１８ａ，１８ｂ、タブ２０ａ，２０ｂ，２０ｃ、前額支持体２２、スリット２４ａ，２４ｂ、開口２６、戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃ、及び部分３６を有する複数の同一の部分を有する。しかしながらマスク１０’及び１０’’は、図２に示される通りクッション部３０に対して連結されるリング３２を有する。その代わりに、図６Ａに示される通りマスク１０’は、リング３２に対して連結される戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃの代わりに、クッション部３０に対して直接連結される戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃを備えるクッション部３０を有する。戻り止め３４ａ，３４ｂ，３４ｃは、多種のモールド工程等のように技術的に知られている多種の従来の技術を使用して、クッション部３０に対して連結され得る。戻り止め３４ａ，ｂ，ｃは、実質的に剛性又は半剛性である材料を有して作られ得る。
【００３３】
更に他の実施例として図６Ｂに示される通り、マスク１０’’は、クッション部３０と一体的に形成された戻り止め３４ａ，ｂ，ｃを備えるクッション部３０を有する。戻り止め３４ａ，ｂ，ｃは、クッション部３０がモールド成形されるときにクッション部３０の一部として形成されるため、戻り止めは、クッション部と同一である実質的に可撓性である材料を有して作られる。マスク１０と同様に、マスク１０’及び１０’’において、戻り止め３４の設計がどのようなものとなれ、クッション部３０は、各タブ２０が対応する戻り止め３４内において受容された後の引張力の結果として、フェイスプレート１２に対してしっかりと連結される。
【００３４】
本発明は、現在最も実用的且つ望ましい実施例であると考えられるものに基づいて説明することを目的として詳述されてきたが、かかる詳細は、単にその説明を目的とするものであり、本発明は開示された実施例に限定されず、添付の請求項の趣旨及び範囲内である修正及び同等の配置もカバーするよう意図される、ことが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲内において、実施例の１つ又はそれより多くの特性が他の実施例の１つ又はそれより多くの特性と組み合わされ得ることを意図する、ということが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
0005562349.tif 000007
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
0005562349.tif 000009