(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流動体媒体を移送するシステム（２００）であって、
バイアル（２４０）から溜り（２８０）までの流体経路を提供する移送ガード（２６０）と、
前記流動体媒体を前記溜り（２８０）へ引き出す軸方向の動きのために配置されたプランジャヘッド（２９０）に接続されたプランジャアーム（２１０）に軸方向に動作可能に係合可能なように構成されるとともに、使用者のための握り領域を有するハンドル（２２０）と、
前記プランジャアーム（２１０）が前記溜り（２８０）に対して前記軸方向に動いて前記プランジャヘッド（２９０）を前記溜り（２８０）の内部で前記軸方向に動かすことを可能にするように構成されたケース（２３０）であって、前記ハンドル（２２０）が前記ケース（２３０）の少なくとも一部を覆うように構成された、ケース（２３０）と、
を備えており、
前記移送ガード（２６０）と前記ハンドル（２２０）とが、前記ハンドル（２２０）が前記プランジャアーム（２１０）に動作可能に係合されて前記ハンドル（２２０）が前記溜り（２８０）に対して前記軸方向に動かされるときに、流動体媒体が前記バイアルから前記溜り（２８０）に移送されるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記ハンドル（２２０）が前記ケース（２３０）の上を入れ子式にスライドするように構成されたチューブ状構造を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハンドル（２２０）が前記プランジャアーム（２１０）を動作可能に係合し且つ離脱させるピボット運動のために構成された係合部（２２６）を備える、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ハンドル（２２０）が、前記係合部（２２６）の前記ピボット運動に前記プランジャアーム（２１０）を動作可能に係合し且つ離脱させるように適合されたスライド（２２５）を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記スライド（２２５）が少なくとも第1の部分と第２の部分との間で動くように適合されており、
前記係合部（２２６）が、前記スライド（２２５）が前記第１の部分に動かされると、前記プランジャアーム（２１０）と係合するように構成されており、
前記係合部（２２６）が、前記スライド（２２５）が前記第２の部分に動かされると、前記プランジャアーム（２１０）を離脱させるように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記係合部（２２６）が半径方向で内側に向いた延長部（２２７）を有しており、
前記プランジャアーム（２１０）が、前記ハンドル（２２０）の前記係合部（２２６）が前記プランジャアーム（２１０）に動作可能に係合するときに前記延長部（２２７）を受けるアパーチャを有する、請求項３から５のいずれか一つに記載のシステム。
【請求項７】
前記ケース（２３０）が開口（２３８）を有し、これが、前記係合部（２２７）の前記延長がそこを通って延長して前記プランジャアーム（２１０）の前記アパーチャ（２１１）に動作可能に係合し、且つ、前記プランジャアーム（２１０）が前記ハンドルによって動かされるにつれて前記係合部（２２６）の前記延長（２２７）が前記開口（２３８）に沿って動くことを可能にする、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記移送ガード（２６０）が前記溜り（２８０）と係合するための端(２７０)を有しており、前記端(２７０)が前記溜り(２８０)を包絡するように構成された本体（２７３）を備えている、前出のいずれかの請求項に記載のシステム。
【請求項９】
前記本体（２７３）が、前記溜り（２８０）が前記移送ガード（２６０）の前記端（２７０）に接続されて且つ前記溜り（２８０）が流動体媒体を含むときに、前記溜り内の流動体媒体が前記本体（２７３）を通して視認可能であることを可能にする、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記本体（２７３）が、前記溜り（２８０）内の流動体媒体が視認可能であることを許容し、及び／又は、前記システムの使用中に使用者−患者が前記溜りにさらにサポートを提供することを可能にする開口を有する、請求項８又は９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記本体（２７３）が、前記溜り（２８０）内の流動体媒体の容積を測定するための一つ又はそれ以上の充填線を有する、請求項８から１０のいずれか一つに記載のシステム。
【請求項１２】
前記移送ガード（２６０）が、
バイアル(２４０)と係合するための第２の端と、
前記バイアル（２４０）の内部容積を前記溜り（２８０）の内部容積に接続して前記バイアル（２４０）の内部容積（２４５）から前記溜り（２８０）の内部容積までの流体流経路を提供する第１の針（２５２）と、
を有する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記移送ガード（２６０）が、
チャンバ（２５３）と、
前記チャンバ（２５３）の内部容積と前記バイアル（２４０）の前記内部容積（２４５）とを接続する第２の針（２５６）と、
前記チャンバ（２５３）の内部に配置されて、前記第２の針（２５６）が前記チャンバ（２５３）と前記バイアルとを接続すると一方向に空気が流れることを許容し、前記バイアル（２４０）の前記内部容積（２４５）から前記溜り（２８０）の前記内部容積まで流動体媒体が移送されることを可能にするように構成された空気流制御機構（２５５）と、
をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記空気流制御機構（２５５）が、前記第２の針が前記チャンバ及び前記バイアル（２４０）と接続し且つ前記プランジャヘッド（２９０）が前記溜り（２８０）内部で動かされる場合に、チャンバが大気と連通して大気と圧力を等しくすることを許容して前記流動体媒体を前記バイアル（２４０）の内部容積から前記溜り（２８０）の内部容積に移送する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記空気流制御機構（２５５）が、空気が一方向に流れることを可能にするように構成されたメンブレンと、空気が一方向に流れることを可能にするように構成されたアンブレラバルブ又はダックビルバルブと、を備えている、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
流動体媒体を移送するシステムの製造方法であって、
バイアル（２４０）から溜り（２８０）までの流体経路を提供する移送ガード（２６０）を提供するステップと、
前記流動体媒体を前記溜り（２８０）へ引き出す軸方向の動きのために配置されたプランジャヘッド（２９０）に接続されたプランジャアーム（２１０）に軸方向に動作可能に係合可能なように構成されるとともに、使用者のための握り領域を有するハンドル（２２０）を準備するステップと、
前記プランジャアーム（２１０）が前記溜り（２８０）に対して前記軸方向に動いて前記プランジャヘッド（２９０）を前記溜り（２８０）の内部で前記軸方向に動かすことを可能にするように構成されたケース（２３０）を準備するステップと、
前記ハンドル（２２０）が前記ケース（２３０）の少なくとも一部を覆うように構成するステップと、
を備えており、
前記移送ガード（２６０）と前記ハンドル（２２０）とを、前記ハンドル（２２０）が前記プランジャアーム（２１０）に動作可能に係合されて前記ハンドル（２２０）が前記溜り（２８０）に対して前記軸方向に動かされる場合に、流動体媒体が前記バイアルから前記溜り（２８０）に移送されるように構成するステップと、
を包含する、製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、一般的に流動体媒体を移送するシステム及び方法に関しており、より具体的には、糖尿病を含むある疾病を患っている患者によって運ばれる注入ポンプで使用される溜りの充填を援助するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現代の医療技法によれば、ある慢性疾病は、患者の体内に薬剤又はその他の物質を送達することによって、治療され得る。例えば、糖尿病は、規定量のインシュリンを適当なタイミングで患者に送達することによって普通は治療される慢性疾病である。伝統的には、手作業で操作されるシリンジ及びインシュリンペンが、患者にインシュリンを送達するために使用されてきている。より最近は、現代的なシステムが、制御された量の薬剤を患者に送達するためのプログラム可能なポンプを含むように設計されてきている。
【０００３】
ポンプ型送達装置は、患者に接続する外部装置として構成されてきており、且つ患者の身体の内部に埋め込まれる埋め込み可能な装置として構成されてきている。外部ポンプ型送達装置は、病院、クリニックなどのような静止位置での使用のために設計された装置を含み、及びさらに、患者によって持ち運ばれるように設計された装置などのように移動用の又はポータブルの使用のために構成された装置を含む。外部ポンプ型送達装置は、（限定されるものではないが）インシュリンのような流動体媒体の溜りを含み得る。例えば文献US2009/0171324の図１〜図６Ｃに示されるような典型的な既知の配置構成では、外部ポンプタイプ送達装置はチューブの形態の溜りを含み、これは、他端に流動体媒体を受け取るために溜りをチューブに接続するための狭いネックと合体しているショルダー部を有している。操作では、駆動機構が平行な有孔チューブ内部でプランジャヘッドを前進させて、流体薬をチューブを介して排出する。溜りが空になると、駆動機構及びチューブから離脱されてポンプから取り外され、新しい満タンの溜りと交換される。チューブと溜りのネックとの間の殺菌接続を確保するために、後者は穿孔可能な隔膜を含み、チューブは、ポンプに搭載されると、新しい溜りの隔壁を穿孔する針を介して接続する。いくつかの状況では、溜りを再充填することが望まれ得て、これより、注入ポンプでの使用のために流動体媒体を外部ソース、例えばバイアルから溜りに送達するシステムが必要とされる。
【０００４】
外部ポンプ型送達装置は、例えば適切な中空チューブを通して患者又は使用者−患者に流体流連通で接続され得る。中空チューブは中空の針に接続され得て、これは、患者の皮膚を穿孔して底を通して流動体媒体を送達するように設計されている。あるいは、中空チューブは、カニューレなどを通して患者に直接的に接続され得る。
【０００５】
いくつかの外部ポンプ型送達装置の例は、2005年8月23日付けで出願された「廃棄可能部分を有する注入装置及び方法」という名称の米国特許出願第11/211,095号、ならびに「注入装置のための交換可能な電子カード」という名称の公開されたPCT出願第WO01/70307（PCT/US01/09139）号（これらの各々は本出願の譲渡者によって所有されている）、「患者注入装置のための構成要素及び方法」という名称の公開されたPCT出願第WO04/030716（PCT/US2003/028769）号、「注入装置のためのディスペンサ要素及び方法」という名称の公開されたPCT出願第WO04/030717（PCT/US2003/029019）号、「インシュリンのドーズに関して患者にアドバイスする方法」という名称の米国特許出願第2005/0065760号、及び「ウエアラブルな自己収容形薬物注入装置」という名称の米国特許第6,589,229号に記述されており、これらの各々は、その全体が参照によってここに援用される。
【０００６】
外部ポンプ型送達装置は、例えば適切な中空チューブを通して、患者−使用者と流動体流連通で接続され得る。中空チューブは、患者−使用者の皮膚を穿孔してその患者−使用者に注入媒体を送達するように設計された中空針に接続され得る。あるいは、中空チューブは、カニューレ又はマイクロ針のセットとして、あるいはそれを通して、患者−使用者に直接的に接続され得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０１７１３２４号明細書
【特許文献２】米国特許第６５８９２２９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
中空チューブが、使用者−患者の皮膚を穿孔する中空の針を通して患者−使用者に接続されるという点で、患者−使用者への針の手作業での挿入は、使用者−患者にとって、いくらかトラウマ的になることがある。したがって、使用者−患者への針の挿入を援助するために挿入機構が作られてきており、これにより、針はばねで付勢されて、引き込み位置から拡張位置へ迅速に動かされる。針が伸張位置に動かされるときに、針は、単一の比較的突然の動きで使用者−患者の皮膚を迅速に貫通するが、これは、よりゆっくりとした手作業の針の挿入に比べて、ある使用者−患者にとってはそれほどトラウマ的にはならないで済むことができる。使用者−患者の皮膚への針の迅速な突き刺しが、何人かの使用者−患者にとっては、手作業の挿入よりもトラウマ的ではない一方で、ある場合には、針が非常にゆっくりと一定のペースで動かされるときの方がトラウマ的に感じない使用者−患者もいると信じられる。
【０００９】
送達装置とともに使用され得て且つその中に作られ得る挿入機構の例は、2006年12月26日付けで出願された「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置、及び方法、ならびに針挿入器装置及び方法」という名称の米国特許出願第11/645,435号、及び2005年8月23日付けで出願された「廃棄可能部分を有する注入装置及び方法」という名称の米国特許出願第11/211,095号（これらの各々は本出願の譲渡者によって所有されている）に記述されており、これらの各々は、その全体が参照によってここに援用される。挿入ツールのその他の例は、「挿入セットのための挿入装置及びそれを使用する方法」という名称の米国特許出願文書第2002/0022855号（本出願の譲渡者に譲渡されている）に記述されており、その全体が参照によってここに援用される。針及び／又はカニューレを挿入するために使用され得る（又は使用のために改変され得る）針／カニューレ挿入ツールのその他の例は、例えば、2003年3月14日付けで出願された「シルエット又は類似の製品のための自動挿入装置」という名称の米国特許出願第10/389,132号、及び／又は2002年12月9日付けで出願された「挿入セットのための挿入装置及びそれを使用する方法」という名称の米国特許出願第10/314,653号に記述されており、その両方が、全体的に参照によってここに援用される。
【００１０】
ポンプ型送達装置は、インシュリンの正確なドーズ量が計算され且つ日中又は夜の間の任意の時点で患者−使用者に自動的に送達されることを可能にすることができる。さらに、グルコースセンサ又はモニタとともに使用されると、インシュリンポンプは、血中グルコースのセンシングされた又はモニタされたレベルに基づいて、適当な必要とされる時点で注入媒体の適切なドーズを提供するように自動的に制御され得る。
【００１１】
ポンプ型送達装置は、糖尿病のような様々なタイプの医療条件の現代的な医学的治療の重要な局面になってきている。ポンプ技術が改善し、医師及び患者−使用者がそのような装置により慣れてくるにつれて、外部医療注入ポンプ治療の人気は増して、次の１０年で実質的に増すことが期待される。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の局面によれば、流動体媒体を移送するシステムが提供される。これは、限定されるものではないが、移送ガード、ハンドル、及びオプションとしてケースも含み得る。移送ガードは、バイアルから溜りまでの流動体経路を提供する。ハンドルは、溜りの軸方向への動きのために配置されたプランジャヘッドに接続されたプランジャアームに、動作可能に係合可能なように構成され得る。プランジャヘッドは、溜り内部で軸方向に移動可能で、引き込まれると、流体を流体経路を介して引き込む。プランジャアームは、溜りに対して軸方向に動くことができて、プランジャヘッドを溜りの内部で軸方向に動かす。ケースは、設けられると、溜りの後部を包み込んで、同時に、プランジャアームの動きを可能にする。ハンドルは、ケースの少なくとも一部を覆うように構成され得る。移送ガード及びハンドルは、流動体媒体が、ハンドルがプランジャアームに動作可能に係合され且つハンドルが溜りに対して軸方向に動かされると、流動体媒体がバイアルから溜りに移送されるように構成され得る。
【００１３】
ケースは、ハンドルがプランジャアームに動作可能に係合することを可能にする開口を有し得る。ハンドルは、プランジャアームを動作可能に係合し且つ離脱させるピボット運動のために構成された係合部を含み得る。ハンドルは、プランジャアームを動作可能に係合し且つ離脱させるピボット運動のために構成されたスライドを含み得る。スライドは、少なくとも第１の位置と第２の位置との間で動くように適合され得る。係合部は、スライドが第１の位置に動かされるときにプランジャアームを係合するように構成され得る。この第１の位置では、スライドは係合部を、プランジャアームとの係合状態に保持する。係合部は、スライドが第２の位置に動かされるときにプランジャアームを離脱させるように構成され得る。
【００１４】
係合部は延長を有し得る。プランジャアームは、ハンドルの係合部がプランジャアームに動作可能に係合するときに延長を受けるアパーチャを有し得る。係合部の延長は、ケースの開口を通って延長して、プランジャアームのアパーチャに動作可能に係合し、且つ、プランジャアームがハンドルによって動かされるにつれて係合部の延長がアパーチャに沿って動くことを可能にする。
【００１５】
移送ガードは溜りと係合するための端を有し得る。この端は、溜りを包絡するように構成された本体を備え得る。本体は、溜りが移送ガードの端に接続されて且つ溜りが流動体媒体を含むときに、溜り内の流動体媒体が本体を通して視認可能であることを可能にする。本体は、溜り内の流動体媒体が視認可能であることを許容し、及び／又は、システムの使用中に使用者−患者が溜りにさらなるサポートを提供することを可能にする開口を有し得る。本体は、溜り内の流動体媒体の容積を測定するための一つ又はそれ以上の充填線を有し得る。
【００１６】
本発明の第２の局面によれば、チャンバを有する移送ガードを有して流動体媒体を移送するシステムが提供される。移送ガードは、限定されるものではないが、第１の針、第２の針、及び空気流制御システムを含み得る。第１の針は、バイアルの内部容積を溜りの内部容積に接続して、バイアルの内部容積から溜りの内部容積までの流体流経路を提供する。第２の針は、チャンバとバイアルの内部容積とを接続する。空気流制御機構は、チャンバの内部に配置されて、第２の針がチャンバとバイアルとを接続し且つプランジャヘッドが溜りの内部で動かされると一方向に空気が流れることを許容し、バイアルの内部容積から溜りの内部容積まで流動体媒体を移送する。
【００１７】
空気流制御機構は、第２の針がチャンバ及びバイアルと接続してプランジャヘッドが溜りの内部で動かされると、チャンバが大気と連通して大気と圧力を等しくすることを許容して、流動体媒体をバイアルの内部容積から溜りの内部容積に移送する。空気流制御機構は、空気が一方向に流れることを可能にするように構成されたメンブレンを備え得る。空気流制御機構は、空気が一方向に流れることを可能にするように構成されたバルブ、例えば、アンブレラバルブ及びダックビルバルブの少なくとも一つを備え得る。
【００１８】
本発明の更なる局面によれば、流動体媒体を移送するシステムの製造方法が提供されて、これは、(i)バイアルから溜りまでの流体経路を提供する移送ガードを提供するステップと、(ii)溜りの軸方向への動きのために配置されたプランジャヘッドに接続されたプランジャアームに動作可能に係合可能なように構成されたハンドルを準備するステップと、(iii)プランジャアームが溜りに対して軸方向に動いてプランジャヘッドを溜りの内部で軸方向に動かすことを可能にするように構成されたケースを準備するステップと、(iv)ハンドルがケースの少なくとも一部を覆うように構成するステップと、(v)移送ガードとハンドルとを、ハンドルがプランジャアームに動作可能に係合されてハンドルが溜りに対して軸方向に動かされる場合に、流動体媒体がバイアルから溜りに移送されるように構成するステップと、の少なくとも一つ又は組み合わせを含む。
【００１９】
流動体媒体を移送するシステムは、限定されるものではないが、サポート構造、第１の針、第２の針、及び空気流制御機構を含み得る。サポート構造は、チャンバを有し得る。サポート構造は、限定されるものではないが、第１のアダプタ及び第２のアダプタを含み得る。第１のアダプタは、流動体媒体を収容する内部容積を有するバイアルと係合するように適合され得る。第２のアダプタは、流動体媒体を収容する内部容積を有する溜り及び溜りの内部での動きのために配置されたプランジャヘッドと係合するように適合され得る。
【００２０】
第１の針は、バイアルの内部容積を溜りの内部容積に接続して、バイアルの内部容積から溜りの内部容積までの流体流経路を提供し得る。第２の針は、チャンバとバイアルの内部容積とを接続し得る。空気流制御機構は、チャンバの内部に配置され得て、第２の針がチャンバとバイアルとを接続し且つプランジャヘッドが溜りの内部で動かされると、一方向に空気が流れることを許容し、バイアルの内部容積から溜りの内部容積まで流動体媒体を移送する。
【００２１】
第１の針の少なくとも一部は、第２の針の少なくとも一部の内部に同心円的に配置され得る。第１の針及び第２の針は共通の軸を共有し得る。第１の針の軸と第２の針の軸とは、お互いに平行であり得る。第１の針の軸は、第２の針の軸からオフセットし得る。
【００２２】
空気流制御機構は、第２の針がチャンバ及びバイアルと接続してプランジャヘッドが溜り内部で動かされるとチャンバが大気と連通して大気と圧力を等しくすることを可能にするように適合されていて、流動体媒体をバイアルの内部容積から溜りの内部容積に移送する。空気流制御機構は、メンブレンを備え得る。空気流制御機構は、バルブ、例えばアンブレラバルブ及びダックビルバルブの少なくとも一つを備え得る。バルブは、少なくとも第１の位置及び第２の位置の間で移動可能であり得る。チャンバは、バルブが第２の位置にあり且つ流体流経路が確立される場合に、大気と連通し得る。
【００２３】
第２のアダプタは、溜りを包絡するように構成された本体を備え得る。本体は、溜りが第２のアダプタに接続されて且つ溜りが流動体媒体を収容していると、溜り内部の流動体媒体が視認可能になることを可能にするように適合され得る。本体は、溜りの内部の流動体媒体が視認可能になることを許容し、及び／又は、システムの使用中に使用者−患者が溜りにさらなるサポートを提供することを可能にする開口を有し得る。本体は、溜り内の流動体媒体の容積を測定するための一つ又はそれ以上の充填線を有し得る。
【００２４】
流動体媒体を移送するシステムの製造方法が、限定されるものではないが、(i)チャンバを有するサポート構造をサポートするステップであって、このサポート構造が、流動体媒体を収容する内部容積を有するバイアルと係合するように適合された第１のアダプタと、流動体媒体を収容する内部容積を有する溜り及び溜りの内部での動きのために配置されたプランジャヘッドと係合するように適合された第２のアダプタと、を備えているステップと、(ii)バイアルの内部容積を溜りの内部容積に接続して、バイアルの内部容積から溜りの内部容積までの流体流経路を提供するステップと、(iii)チャンバとバイアルの内部容積とを第２の針で接続するステップと、(iv)チャンバの内部に空気流制御機構を配置構成して、この空気流制御機構を、第２の針がチャンバとバイアルとを接続し且つプランジャヘッドが溜りの内部で動かされると一方向に空気が流れて大気と連通することを可能にするように構成して、バイアルの内部容積から溜りの内部容積まで流動体媒体を移送するステップと、のいずれか一つ又は組み合わせを含み得る。
【００２５】
本発明のさらなる局面によれば、注入ポンプのための注入可能液体溜りを再充填する再充填ステーションが提供され、このステーションは、注入可能液体のサプライを含むバイアルと、移送ガードであって、バイアルに係合するように適合された第１のアダプタと、溜りと接続するための第２のアダプタと、バイアルから移送ガードを通って延長されて第２のアダプタから突出している第１の針と、を有する移送ガードと、を備える。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、ポンプ技術が改善し、医師及び患者−使用者がそのような装置により慣れてくるにつれて、外部医療注入ポンプ治療の人気は増して、次の１０年で実質的に増すことが期待される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明のある実施形態に従ったシステムの一般化された描写を描く図である。
【図２】本発明のある実施形態に従ったシステムの一例を描く図である。
【図３】本発明のある実施形態に従った送達装置の一例を描く図である。
【図４】本発明のある実施形態に従った送達装置を描く図である。
【図５Ａ】本発明のある実施形態に従った送達装置の恒久的部分を描く図である。
【図５Ｂ】本発明のある実施形態に従った送達装置の恒久的部分の断面図を描く図である。
【図５Ｃ】本発明のある実施形態に従った送達装置の恒久的部分の断面図を描く図である。
【図６Ａ】本発明のある実施形態に従った送達装置の廃棄可能部分を描く図である。
【図６Ｂ】本発明のある実施形態に従った送達装置の廃棄可能部分の断面図を描く図である。
【図６Ｃ】本発明のある実施形態に従った送達装置の廃棄可能部分の断面図を描く図である。
【図７】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図８Ａ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図８Ｂ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図８Ｃ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図９】本発明のある実施形態に従った医療装置を描く図である。
【図１０】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部を描く図である。
【図１１】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部を描く図である。
【図１２】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部を描く図である。
【図１３】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図１４Ａ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図１４Ｂ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図１４Ｃ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【図１５】本発明のある実施形態に従った医療装置を使用する際の流れ図を描く図である。
【図１６Ａ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部を描く図である。
【図１６Ｂ】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部を描く図である。
【図１７】本発明のある実施形態に従った医療装置の一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１は、本発明の実施形態が使用され得るシステム１０の一般化された描写を描く。システム１０は、送達装置１２を含む。システム１０はさらに、センシング装置１４、命令制御装置（ＣＣＤ）１６、及びコンピュータ１８を含み得る。送達装置１２及びセンシング装置１４は、患者又は使用者−患者の身体５の上の所望の位置に固定され得る。図１で送達装置１２及びセンシング装置１４が患者又は使用者−患者の身体５に固定される位置は、描写的な非限定的な例としてのみ与えられている。
【００２９】
システム１０、送達装置１２、センシング装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８は、以下の米国特許出願に記述されているものと同様であり得る。これらは、本発明の譲渡人に譲渡されており、以下の特許出願の各々は、全体的に参照によって個々に援用されている。(i)2005年8月23日付けで出願された米国特許出願第11/211,095号「廃棄可能部分を有する注入装置及び方法」、(ii)2006年9月1日付けで出願された米国特許出願第11/515,225号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(iii)2006年10月27日付けで出願された米国特許出願第11/588,875号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、(iv)2006年10月27日付けで出願された米国特許出願第11/588,832号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(v)2006年10月27日付けで出願された米国特許出願第11/588,847号「圧縮可能な又は湾曲した溜りまたは導管を有する注入媒体送達装置及び方法」、(vi)2006年10月27日付けで出願された米国特許出願第11/589,323号「注入ポンプ及び方法ならびに送達装置及びそれを使う方法」、(vii)2006年11月20日付けで出願された米国特許出願第11/602,173号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、(viii)2006年11月20日付けで出願された米国特許出願第11/602,052号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、(ix)2006年11月20日付けで出願された米国特許出願第11/602,428号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、(x)2006年11月20日付けで出願された米国特許出願第11/602,113号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、(xi)2006年11月22日付けで出願された米国特許出願第11/604,171号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(xii)2006年11月22日付けで出願された米国特許出願第11/604,172号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(xiii)2006年11月30日付けで出願された米国特許出願第11/606,703号「注入ポンプ及び方法ならびに送達装置及びそれを使う方法」、(xiv)2006年11月30日付けで出願された米国特許出願第11/606,836号「注入ポンプ及び方法ならびに送達装置及びそれを使う方法」、2006年12月8日付けで出願された米国特許出願第11/636,384号「圧縮可能な又は湾曲した溜りまたは導管を有する注入媒体送達装置及び方法」、(xv)2006年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/645,993号「圧縮可能な又は湾曲した溜りまたは導管を有する注入媒体送達装置及び方法」、2006年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/645,972号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法ならびに針挿入器装置及び方法」、(xvi)2006年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/645,052号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法ならびに針挿入器装置及び方法」、(xvii)2006年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/645,435号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法ならびに針挿入器装置及び方法」、(xviii)2006年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/646,000号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法ならびに針挿入器装置及び方法」、(xix)2007年1月7日付けで出願された米国特許出願第11/759,725号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(xx)2006年11月30日付けで出願された米国特許出願第11/606,837号「埋め込み可能なセンサ装置の完全さを向上する方法及び装置」、(xxi)2007年2月5日付けで出願された米国特許出願第11/702,713号「制御された失敗のための選択的なポッティング及びそれを利用した電子装置」、(xxii)2007年8月22日付けで出願された米国特許出願第11/843,601号「センサの再校正のためのシステム及び方法」、(xxiii)2007年10月8日付けで出願された米国特許出願第11/868,898号「多層基板」、(xxiv)2007年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/964,649号「溜りの気泡管理を可能にするシステム及び方法」、(xxv)2008年4月29日付けで出願された米国特許出願第12/111,751号「溜りの充填のためのシステム及び方法」、(xxvi)2008年4月29日付けで出願された米国特許出願第12/111,815号「溜りの気泡管理を可能にするシステム及び方法」、(xxvii)2007年10月25日付けで出願された米国特許出願第11/924,402号「センサ基板及びその製造方法」、(xxviii)2007年10月30日付けで出願された米国特許出願第11/929,428号「可変パラメータを有するテレメトリシステム及び方法」、(xxix)2007年12月27日付けで出願された米国特許出願第11/965,578号「溜り圧力等価システム及び方法」、(xxx)2008年4月22日付けで出願された米国特許出願第12/107,580号「自動充填システム及び方法」、(xxxi)2007年12月26日付けで出願された米国特許出願第11/964,663号「フルオプション及び選択的な可能化／不可能化を有する医療装置」、(xxxii)2002年6月26日付けで出願された米国特許出願第10/180,732号「注入ポンプ、電解質モニタ、電解質メータなどとのインターフェースを取るための通信ステーション及びソフトウエア」、(xxxiii)2008年4月8日付けで出願された米国特許出願第12/099,738号「溜りの気泡管理を可能にするシステム及び方法」、(xxxiv)2008年2月7日付けで出願された米国特許出願第12/027,963号「接着パッチシステム及び方法」、(xxxv)2008年5月15日付けで出願された米国特許出願第12/121,647号「マルチルーメンカテーテル」、(xxxvi)2008年4月11日付けで出願された米国予備特許出願第61/044,269号「溜りプランジャヘッドシステム及び方法」、(xxxvii)2008年4月11日付けで出願された米国特許出願第61/044,292号「溜りバリア層システム及び方法」、(xxxviii)2008年4月11日付けで出願された米国予備特許出願第61/044,322号「溜りシール保持器システム及び方法」、(xxxix)2008年7月24日付けで出願された米国特許出願第12/179,502号「マトリクスプロテインを調合及び不活性化する方法ならびにセンサでの使用のためのマトリクスプロテイン」、(xl)2008年12月16日付けで出願された米国特許出願第12/336,367号「針挿入システム及び方法」、(xli)2008年7月1日付けで出願された米国特許出願第12/166,210号「制御された失敗のための電子装置」、(xlii)2008年11月14日付けで出願された米国特許出願第12/271,134号「電気めっきされた犠牲構造を使用した多層回路装置及び製造方法」、(xliii)2008年7月11日付けで出願された米国特許出願第12/171,971号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法、ならびに針挿入器装置及び方法」、(xliv)2008年8月8日付けで出願された米国特許出願第12/189,077号「パッケージングシステム」、(xlv)2008年7月24日付けで出願された米国特許出願第12/179,536号「リアルタイム自己調節校正アルゴリズム」、(xlvii)2008年11月24日付けで出願された米国特許出願第12/277,186号「針挿入器を有する注入媒体送達システム、装置及び方法、ならびに針挿入器装置及び方法」、(xlviii)2008年9月16日付けで出願された米国特許出願第12/211,783号「埋め込み可能なセンサ方法及びシステム」、(xlix)2008年10月8日付けで出願された米国特許出願第12/247,945号「溜り内のプランジャを駆動するための駆動装置を有する注入媒体送達装置及び方法」、(l)2009年1月26日付けで出願された米国特許出願第12/360,077号「溜りバリア層システム及び方法」、(li)2008年12月29日付けで出願された米国特許出願第12/345,362号「溜りシール保持器システム及び方法」、(lii)2009年1月13日付けで出願された米国特許出願第12/353,181号「溜りの充填及び注入媒体の送達を可能にするシステム及び方法」、ならびに(liii)2009年1月27日付けで出願された米国特許出願第12/360,813号「他点注入セット装置及びプロセス」。他の配置構成では、システム１０、送達装置１２、センシング装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８は、他の適切な構成を有し得る。
【００３０】
送達装置１２は、使用者−患者７の身体５に流動体媒体を送達するように構成され得る。流動体媒体は、液体、流体、ジェルなどを含み得る。流動体媒体は、疾病又は医療状態を治療するための薬又は薬物を含み得る。例えば、流動体媒体は糖尿病を治療するためのインシュリンを含み得て、または、痛み、がん、肺の疾病、ＨＩＶなどを治療するための薬物を含み得る。流動体媒体は、栄養サプリメント、染料、追跡媒体、塩水媒体、含水媒体などを含み得る。
【００３１】
センシング装置１４は、センサデータ又はモニタデータを提供するセンサ、モニタなどを含み得る。センシング装置１４は、使用者−患者７の状態をセンシングするように構成され得る。例えば、センシング装置１４は、使用者−患者７の血中グルコースレベルなどのような生物学的状態に反応するエレクトロニクス及び酵素を含み得る。
【００３２】
センシング装置１４は、送達装置１２が使用者−患者７の身体５に固定されている位置からは離れた位置で、使用者−患者７の身体５に固定され得るか、又は使用者−患者７の身体５に埋め込まれ得る。様々な他の配置構成では、センシング装置１４は送達装置１２の中に組み込まれ得る。あるいは、センシング装置１４は送達装置１２とは別個で且つ離れ得て、例えば、ＣＣＤ１６の一部であり得る。そのような配置構成では、センシング装置１４は、生物学的なサンプル、例えばアナライトなどを受け取って使用者−患者７の状態を測定するように構成され得る。
【００３３】
センシング装置１４及び／又は送達装置１２は、閉ループシステムを利用し得る。センシング装置及び／又は送達装置の例は、以下の参照文献に見出され得るが、これらに限定されるものではない。(i)「電気化学センサ及びその完全性テスト」という名称の米国特許第6,088,608号、(ii)「改良された外部表面のために改良された長寿命を有する埋め込み可能な酵素に基づくモニタリングシステム」という名称の米国特許第6,119,028号、(iii)「長期間使用に適合された埋め込み可能な酵素に基づくモニタリングシステム」という名称の米国特許第6,589,229号、(iv)「閉ループ注入調合送達を提供するシステム及び方法」という名称の米国特許第6,740,072号、(v)「閉ループ注入ポンプ制御のための安全限界」という名称の米国特許第6,827,702号、(vi)「センサ基板及びその製造方法」という名称の米国特許第7,323,142号、(vii)1999年7月22日付けで出願された「基板センサ」という名称の米国特許出願第09/360,342号、ならびに(viii)2001年9月7日付けで出願された「センシング装置及び方法」という名称の米国予備特許出願第60/318,060号。これらは全て、全体として参照によってここに援用される。
【００３４】
センシング装置１４は、血中グルコースレベルなど（これに限定されるものではない）のような使用者−患者７の状態をセンシングするために構成され得る。送達装置１２は、センシング装置１４によってセンシングされた状態に応答して、流動体媒体を送達するように構成され得る。今度は、センシング装置１４は使用者−患者の新しい状態をセンシングし続け得て、送達装置１２が、センシング装置１４によって無限にセンシングされた新しい状態に応答して連続して流動体媒体を送達することを可能にする。センシング装置１４及び／又は送達装置１２は、一日のある部分のみに対して、例えば使用者−患者が眠っているか又は起きているときのみに、閉ループを利用するように構成される。
【００３５】
送達装置１２、センシング装置１４、ＣＣＤ１６、及びコンピュータ１８の各々は、システム１０の他の構成要素との通信を可能にする送信機、受信機、又は送受信機エレクトロニクスを含み得る。センシング装置１４は、センサデータ又はモニタデータを送達装置１２に送信するように構成され得る。センシング装置１４はまた、ＣＣＤ１６と通信するようにも構成され得る。送達装置１２は、センサデータを分析して、センサデータ及び／又はプログラムされた送達ルーチンに基づいて使用者−患者７の身体５に流動体媒体を送達するように構成されたエレクトロニクス及びソフトウエアを含み得る。
【００３６】
ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８は、処理、送達ルーチンの記憶を実行し、且つ送達装置１２を制御するように構成されたエレクトロニクス及びその他の構成要素を含み得る。ＣＣＤ１６及び／又はコンピュータ１８に制御機能を含むことによって、送達装置１２は単純なエレクトロニクスで形成され得る。しかし、いくつかの配置構成では、送達装置１２は全ての制御機能を含み得て、ＣＣＤ１６及びコンピュータ１８なしに機能し得る。ＣＣＤ１６はポータブルなエレクトロニクス装置であり得る。加えて、送達装置１２及び／又はセンシング装置１４は、ＣＣＤ１６及び／又はコンピュータ１８によってデータを表示又は処理するために、ＣＣＤ１６及び／又はコンピュータ１８にデータを送信するように構成され得る。
【００３７】
センシング装置１４はＣＣＤ１６と一体化され得る。そのような配置構成は、使用者−患者が、例えば彼又は彼女の血液のサンプルをセンシング装置１４に提供して彼又は彼女の状態を評価することによって状態をモニタすることを許容し得る。センシング装置１４及びＣＣＤ１６は、送達装置１２とセンシング装置１４及び／又はＣＣＤ１６との間のワイヤ又はケーブル接続無しの使用又は必要性なしに、使用者−患者の血液及び／又は血液流体におけるグルコースレベルを決定するためのものであり得る。
【００３８】
ＣＣＤ１６は、薬物送達システムを使用者−患者が引き続いて使用することを容易にする情報を、使用者−患者に提供するためのものであり得る。例えば、ＣＣＤ１６は、使用者−患者の身体に与えられるべき薬剤のレート又はドーズを使用者−患者が決定することを可能にする情報を、使用者−患者に提供し得る。他の実施形態では、ＣＣＤ１６は、使用者−患者の身体に与えられるべき薬剤のレート又はドーズを制御するために、送達装置１２に情報を提供し得る。
【００３９】
通信及び／又は制御能力のタイプの例、ならびに装置の特徴セット及び／又はプログラムのオプションは、以下の参考文献に見出され得る。(i)2003年5月27日付けで出願された「リモートプログラミング、ボーラス推定器及び／又は警告能力を有する外部注入装置」という名称の米国特許出願第10/445,477号、(ii)2003年5月5日付けで出願された「医療装置を有する形態個人データ端末（ＰＤＡ）ならびにそれを使用する方法」という名称の米国特許出願第10/429,385号、ならびに(iii)2001年3月21日付けで出願された「注入装置のための制御タブ及びそれを使用する方法」という名称の米国特許出願第09/813,660号。これらは全て、全体として参照によってここに援用される。
【００４０】
図２は、送達装置１２及びセンシング装置１４を含むシステム１０の一例を描く。送達装置１２は、廃棄可能ハウジング２０、恒久的ハウジング３０、及び溜りシステム４０を含む。送達装置１２は、さらに注入経路５０を含み得る。
【００４１】
送達装置１２の動作の間に通常は使用者−患者の身体に接触するか又は通常は流動体媒体に接触する送達装置１２の要素は、送達装置１２の廃棄可能部分と考えられ得る。例えば、送達装置１２の廃棄可能部分は、廃棄可能ハウジング２０及び溜りシステム４０を含み得る。送達装置１２の廃棄可能部分は、特定の使用回数の後に、廃棄が推奨され得る。
【００４２】
一方、送達装置１２の動作の間に通常は使用者−患者の身体又は流動体媒体に接触しない送達装置１２の要素は、送達装置１２の恒久的部分と考えられ得る。例えば、送達装置１２の恒久的部分は、恒久的ハウジング３０、エレクトロニクス（図２には図示されず）、モータ及び駆動リンケージを有する駆動装置（図２には図示されず）などを含み得る。送達装置１２の恒久的ハウジング部分の要素は、典型的には、送達装置１２の通常の動作の間に使用者−患者又は流動体媒体との接触から汚染されることは無く、これより、送達装置１２の交換された廃棄可能部分とともに再利用のために保持され得る。
【００４３】
いくつかの配置構成では、廃棄可能ハウジング２０は溜りシステム４０をサポートして、使用者−患者の身体に固定されるように構成された底面（図２では下向き且つ紙面方向に向いている）を有する。接着剤が、廃棄可能ハウジング２０の底面と使用者−患者の皮膚との間で使用され得て、廃棄可能ハウジング２０を使用者−患者の皮膚に接着する。接着剤は、廃棄可能ハウジング２０の底面に、接着剤材料を覆う剥離可能カバー層とともに設けられ得る。この方法では、接着剤材料を暴露するためにカバー層が剥離され得て、廃棄可能ハウジング２０の接着側が使用者−患者に対して、例えば使用者−患者の皮膚に対して配置され得る。これより、いくつかの配置構成では、送達装置１２は使用者−患者の皮膚に取り付けられ得る。
【００４４】
いくつかの配置構成では、送達装置１２の廃棄可能ハウジング２０及び／又は残りの部分は、使用者−患者の着衣の上又はその下に着られるか又はその他の方法で取り付けられ得る。同様に、送達装置１２は、ベルトの上に、ポケットの中に、などのような（これに限定されるものではない）任意の適切な方法でサポートされ得る。そのような送達装置１２の代表的な例は、MiniMed Paradigm 522 Insulin Pump、MiniMed Paradigm 722 Insulin Pump、MiniMed Paradigm 515 Insulin Pump、MiniMed Paradigm 715 Insulin Pump、MiniMed Paradigm 512R Insulin Pump、MiniMed Paradigm 712R Insulin Pump、MiniMed Paradigm 508 Insulin Pump、MiniMed Paradigm 508R Insulin Pump、及びその任意の他の派生品を含み得る。
【００４５】
溜りシステム４０はインシュリンのような（これに限定されるものではない）流動体媒体を収容又は保持するように構成される。様々な配置構成では、溜りシステム４０は、円筒形の容積、チューブ状の容積などのような（これに限定されるものではない）流動体媒体を受け取るための中空の内部容積を有する。溜りシステム４０は、流動体媒体を収容するためにカートリッジ又はキャニスタとして提供され得る。様々な配置構成では、溜りシステム40は流動体媒体で再充填されることができる。あるいは、溜りシステム４０は流動体媒体であらかじめ充填される。
【００４６】
溜りシステム４０は、任意の適切な方法で、廃棄可能ハウジング２０によってサポートされ得る。例えば、廃棄可能ハウジング２０には、溜りシステム４０を保持するための突起又は支柱（図示せず）、又はうね形状（図示せず）が設けられ得る。いくつかの配置構成では、溜りシステム４０は、溜りシステム４０が廃棄可能ハウジング２０から取り外されて他の溜りと交換されることを可能にする方法で、廃棄可能ハウジング２０によってサポートされ得る。あるいは、又は加えて、溜りシステム４０は、適切な接着剤、ストラップ、又はその他の結合構造によって、廃棄可能ハウジング２０に固定され得る。
【００４７】
様々な実施形態では、溜りシステム４０は、流動体媒体が溜りシステム４０の内部容積に流れ込み及び／又はそこから流れ出すことを可能にするポート４１を含む。いくつかの実施形態では、注入経路５０は、コネクタ５６、チューブ５４、及び針装置５２を含む。注入経路５０のコネクタ５６は、溜りシステム４０のポート４１に接続可能であり得る。いくつかの配置構成では、廃棄可能ハウジング２０は、溜りシステム４０のポート４１の近くに開口を有するように構成されて、注入経路５０のコネクタ５６が選択的に溜りシステム４０のポートに接続され且つそこから切り離されることを可能にする。
【００４８】
いくつかの配置構成では、溜りシステム４０のポート４１は、自己シール隔膜などのような隔膜（図２には図示せず）で覆われるか又はそれをサポートする。隔膜は、隔膜が穿孔されていないときに、流動体媒体が溜りシステム４０からポート４１を通って流れ出ることを妨げる。加えて、いくつかの配置構成では、注入経路５０のコネクタ５６が針を含み、これが溜りシステム４０のポート４１を覆う隔膜を穿孔して、流動体媒体が溜りシステム４０の内部容積から流れ出ることを可能にする。
【００４９】
針／隔膜コネクタの例は、2003年12月22日付けで出願された「溜りコネクタ」という名称の米国特許出願第10/328,393号に見つけることができて、これは全体として参照によってここに援用される。他の代替としては、ルーア（Luer)ロックなどのような非隔膜コネクタが使用され得る。いくつかの配置構成では、注入経路５０の針装置５２は、使用者−患者の皮膚に点を入れることができる針を含む。加えて、さまざまな配置構成では、チューブ５４がコネクタ５６を針装置５２で接続し、注入経路５０が溜りシステム４０から使用者−患者の身体への流動体媒体の送達を可能にする経路を提供することができるように、中空である。
【００５０】
送達装置１２の恒久的ハウジング３０は、廃棄可能ハウジング２０と係合してそこに固定されるように構成されたハウジングシェルを含み得る。恒久的ハウジング３０及び廃棄可能ハウジング２０には、対応する形状の溝、ノッチ、タブ、又はその他の適切な形状が設けられ得て、これらは、２つの部分が、２つのハウジングを一緒に手作業で押え付けることによって、接続をねじるか又はねじ留めすることによって、又は機械的な技術分野でよく知られた部品の他の適切な接続方法によって、容易に一緒に接続することを可能にする。
【００５１】
恒久的ハウジング３０及び廃棄可能ハウジング２０は、ねじり動作を使用してお互いに接続され得る。恒久的ハウジング３０及び廃棄可能ハウジング２０は、２つのハウジングをお互いから切り離すために十分な力が印加されると、お互いから分離可能であるように構成され得る。例えば、恒久的ハウジング３０及び廃棄可能ハウジング２０は、摩擦フィットによって一緒にスナップされ得る。Ｏリングシールのような適切なシールが、恒久的ハウジング３０及び／又は廃棄可能ハウジング２０の周縁エッジに沿って配置され得て、恒久的ハウジング３０と廃棄可能ハウジング２０との間に水が浸入することを妨げるシールを提供する。
【００５２】
送達装置１２の恒久的ハウジング３０は、モータ及び駆動装置リンケージ部を含む駆動装置（図２には図示せず）を含み得て、これは、溜りシステム４０の内部の流動体媒体に力を印加して、使用者−患者への送達のために流動体媒体を溜りシステム４０から注入経路５０のような注入経路の中に動かす。例えば、電気的に駆動されるモータが、溜りシステム４０の内部にあるプランジャヘッド（図２には図示せず）に接続されたプランジャアーム（図２には図示せず）にモータを動作可能に結合する適当なリンケージとともに恒久的ハウジング３０の内部に搭載され得て、プランジャヘッドをある方向に駆動して、流動体媒体を溜りシステム４０のポート４１から使用者−患者まで動かす。
【００５３】
また、モータは、流体を患者から溜りシステム４０の中に引き出させるように、方向を逆転してプランジャアーム及びプランジャヘッドを動かすように制御可能であり得る。モータは恒久的ハウジング３０の内部に配置され得て、溜りシステム４０が、使用者−患者が送達装置１２の恒久的ハウジング３０を廃棄可能ハウジング２０に接続するとモータとプランジャヘッドの適切なリンケージを通した動作可能な係合が自動的に生じるように、対応するように廃棄可能ハウジング２０の内部に配置され得る。リンケージ及び制御構造の更なる例は、2001年3月21日付けで出願された「注入装置のための制御タブ及びその使用方法」という名称の米国特許出願第09/813,660号に見出され得て、これは、全体として参照によってここに援用される。
【００５４】
恒久的ハウジング３０及び廃棄可能ハウジング２０は、上述のように、効果的に一緒に接続し且つ切り離すために十分な柔軟性及び抵抗性を提供しながら、その形状を維持する適切に堅い材料から形成され得る。廃棄可能ハウジング２０の材料は、皮膚との適切な親和性について選択され得る。例えば、送達装置１２の廃棄可能ハウジング２０及び恒久的ハウジング３０は、適切なプラスチック、金属、複合材料などから形成され得る。廃棄可能ハウジング２０は、恒久的ハウジング３０に対して同じタイプの材料又は異なる材料から形成され得る。いくつかの配置構成では、廃棄可能ハウジング２０及び恒久的ハウジング３０は、射出成型又はその他の成型プロセス、機械加工プロセス、又はそれらの組み合わせによって製造され得る。
【００５５】
例えば、廃棄可能ハウジング２０は、柔軟性のあるシリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなどのような比較的柔軟性のある材料から形成され得る。廃棄可能ハウジング２０を使用者−患者の皮膚に沿って変形することができる材料で形成することによって、廃棄可能ハウジング２０が使用者−患者の皮膚に固定されるときに、使用者−患者のより大きなレベルの快適さが達成され得る。加えて、柔軟な廃棄可能ハウジング２０は、使用者−患者の身体の上で廃棄可能ハウジング２０が固定され得る場所のオプションを増す結果となり得る。
【００５６】
図２に描かれた配置構成において、送達装置１２は、センシング装置１４の接続要素１７を通してセンシング装置１４に接続されている。センシング装置１４は、送達装置１４によって与えられるべき治療の性質に依存した任意の適切な生物学的又は環境的なセンシング装置を含むセンサ１５を含み得る。例えば、糖尿病の患者にインシュリンを送達するという場合には、センサ１５は血中グルコースセンサなどを含み得る。
【００５７】
センサ１５は、連続グルコースセンサを含み得る。連続グルコースセンサは、使用者−患者の身体の内部に埋め込まれ得る。あるいは、連続グルコースセンサは外部に、例えば使用者−患者の皮膚に配置され得るか、又は使用者−患者の衣服に取り付けられ得る。そのような配置構成では、流体は使用者−患者から連続して流れて連続グルコースセンサによってセンシングされ得る。連続グルコースセンサは、連続してセンシングし及び／又はＣＣＤ１６と通信するように構成され得る。あるいは、連続グルコースセンサは、間欠的にセンシングし及び／又はＣＣＤ１６と通信するように構成され得て、例えば数分毎にグルコースレベルをセンシングして情報を通信する。連続グルコースセンサは、グルコースオキシダーゼを利用し得る。
【００５８】
センサ１５は、使用者−患者の皮膚に固定される外部センサであり得て、あるいは、使用者−患者の身体の内部の埋め込み位置に配置される埋め込み可能なセンサであり得る。さらなる代案では、センサは、2005年6月8日付けで出願された「二重挿入セット」という名称の米国特許出願第11/149,119号に示されている例のように、注入カニューレ及び／又は針の一部として又はそれと共に、含まれ得る。なお、この文献は、全体として参照によってここに援用される。図２に描かれているように、センサ１５は、使用者−患者の皮膚と隔膜とを穿孔する針と、使用者−患者の血中グルコースレベルなどのような生物学的な状態に反応するエレクトロニクスとを含む廃棄可能な針パッドを有する外部センサである。このようにして、送達装置１２には、送達装置１２が使用者−患者に固定されている位置から離れた場所で使用者−患者に固定されたセンサ１５からのセンサデータが提供され得る。
【００５９】
図２に示された配置構成が、送達装置１２の恒久的ハウジング３０の内部に位置するセンサエレクトロニクス（図２には図示せず）にセンサデータを提供するために接続要素１７によって接続されたセンサ１５を含むが、他の配置構成は、送達装置１２の内部に置かれたセンサ１５を利用し得る。さらに他の配置構成は、送達装置１２の恒久的ハウジング３０の内部に位置する受信機エレクトロニクス（図２には図示せず）にワイヤレス通信リンクによってセンサデータを通信する送信機を有するセンサ１５を利用し得る。送達装置１２の恒久的ハウジング３０の内部のセンサ１５と受信機エレクトロニクスとの間のワイヤレス接続は、無線周波数（ＲＦ）接続、光接続、又はその他の適切なワイヤレス通信リンクを含み得る。記述された配置構成はセンシング装置１４を利用する必要は無く、その代わりに、センサデータを使用せずに流動体媒体の送達機能を提供し得る。
【００６０】
上述のように、送達装置１２の廃棄可能要素を恒久的要素から分離することによって、廃棄可能要素は廃棄可能ハウジング２０に配置され得て、恒久的要素は分かれた恒久的ハウジング３０の内部に配置され得る。これに関して、送達装置１２の所定の使用回数の後に、廃棄可能ハウジング２０は恒久的ハウジング３０から分離され得て、廃棄可能ハウジング２０は適切な方法で廃棄され得る。恒久的ハウジング３０はそれから、使用者−患者へのさらなる送達機能のために、新しい（未使用の）廃棄可能ハウジング２０と係合され得る。
【００６１】
図３は、送達装置１２の例を描いている。図３の送達装置１２は、図２の送達装置１２と同様である。図２に描かれた送達装置１２が溜りシステム４０を覆う恒久的ハウジング３０を提供する一方で、図３の送達装置１２は、溜りシステム４０を覆うこと無く廃棄可能ハウジング２０に固定される恒久的ハウジング３０を提供する。図３に描かれた送達装置１２は廃棄可能ハウジング２０を含み、図３に描かれた廃棄可能ハウジング２０はベース２１及び溜り保持部２４を含む。ベース２１及び溜り保持部２４は、単一の一体構造として形成され得る。
【００６２】
廃棄可能ハウジング２０のベース２１は、使用者−患者の身体に固定されるように構成される。廃棄可能ハウジング２０の溜り保持部２４は、溜りシステム４０を収容するように構成される。溜りシステム４０が溜り保持部２４を収容する一方で、廃棄可能ハウジング２０の溜り保持部２４は、溜りシステム４０のポートが溜り保持部２４の外部からアクセスされることを可能にする開口を有するように構成され得る。恒久的ハウジング３０は、廃棄可能ハウジング２０のベース２１に取り付け可能で且つそこから取り外し可能に構成され得る。図３に描かれた送達装置１２は、溜りシステム４０の内部のプランジャヘッド（図３には図示せず）に接続されているか又は接続可能なプランジャアーム６０を含む。
【００６３】
図４は、図３の送達装置１２の他の様子を描いている。図４に描かれた送達装置１２は、廃棄可能ハウジング２０、恒久的ハウジング３０、及び注入経路５０を含む。図４の廃棄可能ハウジング２０は、ベース２１、溜り保持部２４、及び剥離可能カバー層２５を含む。剥離可能カバー層２５は、ベース２１の底面２２の上の接着材料を覆い得る。剥離可能カバー層25は、使用者-患者によって剥離可能でベース21の底面２２の上の接着材料を露出するように構成され得る。剥離可能層によって分けられた複数の接着層が、ベース２１の底面２２に存在し得る。
【００６４】
図４に描かれた注入経路５０は、図２に示されたコネクタ５６、チューブ５４、及び針装置５２の代わりに、針５８を含む。廃棄可能ハウジング２０のベース２１には針５８の先端に位置合わせされた開口又は穿孔可能壁が設けられ得て、針５８が、延長されると、ベース２１を通過してベース２１の下の使用者−患者の皮膚の中に進むことを可能にする。このようにして、針５８は、使用者−患者の皮膚を穿孔して流動体媒体を使用者−患者に送達するために使用され得る。
【００６５】
あるいは、針５８は、針５８で使用者−患者の皮膚を穿孔すると中空のカニューレの端が針５８によって使用者−患者の皮膚を通ってガイドされるように、中空のカニューレ（図４には図示せず）を通って延長され得る。その後に、針５８は取り除かれ得て、中空のカニューレを残し、カニューレの一方の端が使用者−患者の身体の中に位置して、カニューレの他方の端が溜りシステム４０の内部の流動体媒体と流体流連通して、溜りシステム４０からポンピングされた注入媒体を使用者−患者の身体に運ぶ。
【００６６】
図５Ａは、送達装置１２（図３を参照のこと）の恒久的部分８を描いている。図５Ｂは、その恒久的部分８の断面図を描いている。図５Ｃは、恒久的部分８の他の断面図を描いている。図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃに関して、恒久的部分８は恒久的ハウジング３０及び駆動装置８０を含む。駆動装置８０はモータ８４及び駆動装置リンケージ部８２を含む。
【００６７】
恒久的ハウジング３０は、モータ８４、駆動装置リンケージ部８２、他のエレクトロニクス回路、及び電源（図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃには図示せず）を収容するための内部容積を含み得る。加えて、恒久的ハウジング３０は、プランジャアーム６０（図３を参照）を受けるための開口３２を有するように構成され得る。加えて、様々な配置構成では、恒久的ハウジング３０は、廃棄可能ハウジング２０（図３を参照）に接続するためのタブ、挿入孔などのような一つ又はそれ以上の接続部材３４を含み得る。
【００６８】
図６Ａは、送達装置１２の廃棄可能部分（図３を参照）を描いている。図６Ｂは、廃棄可能部分９の断面図を描いている。図６Ｃは、廃棄可能部分９の他の断面図を描いている。図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃを参照すると、廃棄可能部分９は廃棄可能ハウジング２０を含む。溜りシステム４０、プランジャアーム６０、及びプランジャヘッド７０。廃棄可能ハウジング２０は、ベース２１及び溜り保持部２４を含み得る。いくつかの配置構成では、ベース２１は、恒久的ハウジング３０の一つ又はそれ以上の接続部材３４との接続を可能にするためのタブ、溝などのような一つ又はそれ以上の接続部材３６を有する頂面２３を含む。
【００６９】
いくつかの配置構成では、溜りシステム４０は廃棄可能ハウジング２０の溜り保持部２４の内部に収容され、溜りシステム４０は流動体媒体を保持するように構成される。加えて、プランジャヘッド７０が、少なくとも部分的に溜りシステム４０の内部に配置され得て、且つ溜りシステム４０の内部で移動可能で流動体媒体が溜りシステム４０を充填し且つ流動体媒体を溜りシステム４０から流れ出させることを可能にする。プランジャアーム６０は、プランジャヘッド７０に接続されているか又は接続可能である。
【００７０】
また、いくつかの配置構成では、プランジャアーム６０の一部は廃棄可能ハウジング２０の溜り保持部２４の外に延長する。プランジャアーム６０は、駆動装置８０（図５Ｃを参照）の駆動装置リンケージ部８２と係合する係合部を有し得る。図５Ｃ及び図６Ｃを参照すると、恒久的ハウジング３０は廃棄可能ハウジング２０にスナップフィットされ得て、その際には駆動装置リンケージ部８２がプランジャアーム６０の係合部に自動的に係合する。
【００７１】
恒久的ハウジング３０と廃棄可能ハウジング２０とが一緒にフィットし、駆動装置リンケージ部８２がプランジャアーム６０と係合又は係合すると、モータ８４は、駆動装置リンケージ部８２を駆動して、これによりプランジャアーム６０を動かしてプランジャヘッド７０を溜りシステム４０の内部で動かすように、制御され得る。溜りシステム４０の内部容積が流動体媒体で満たされており、且つ注入経路が溜りシステム４０から使用者−患者の身体まで提供されていると、プランジャヘッド０は溜りシステム４０の内部で動かされ得て、流動体媒体を溜りシステム４０から注入経路に動かして、使用者−患者の身体に流動体媒体を送達する。
【００７２】
溜りシステム４０が十分に空になるか、又はその他の方法で交換を必要とするようになると、使用者−患者は、単純に恒久的ハウジング３０を廃棄可能ハウジング２０から取り外して、溜りシステム４０を含む廃棄可能部９を新しい溜りを有する新しい廃棄可能部と交換し得る。恒久的ハウジング３０は、新しい廃棄可能部の新しい廃棄可能ハウジングに接続され得て、新しい廃棄可能部を含む送達装置は、使用者−患者の皮膚に固定され得るか、又はその他の方法で使用者−患者に取り付けられ得る。
【００７３】
本発明の様々な配置構成によると、溜りシステム４０が空になるたびに廃棄可能部９の全体を交換する代わりに、溜りシステム４０が流動体媒体で再充填され得る。いくつかの配置構成では、溜りシステム４０は、廃棄可能ハウジング２０の溜り保持部２４（図６Ｂを参照）の内部に残っている間に、再充填され得る。あるいは又は加えて、廃棄可能ハウジング２０が新しい溜りを一緒に再利用され得る一方で、溜りシステム４０は新しい溜り（図示せず）と交換され得る。そのような場合、新しい溜りは廃棄可能部分９に挿入され得る。
【００７４】
図３、図５Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃを参照すると、送達装置１２は溜りステータス回路（図示せず）を含み得て、溜りシステム４０は溜り回路（図示せず）を含み得る。溜り回路は、(i)溜りシステム４０を特定する特定ストリング、(ii)溜りシステム４０の製造者、(iii)溜りシステム４０の内容物、及び(iv)溜りシステム４０の内容物の量、の少なくとも一つのような（これらに限定されるものではない)情報を記憶する。送達装置１２は、溜りシステム４０が廃棄可能部分９に挿入されると溜り回路からデータを読み取るように構成された溜りステータス回路（図示せず）を含み得る。
【００７５】
溜りステータス回路は、溜りシステム４０の内容物の少なくともいくらかが溜りシステム４０から外に送達された後に、溜りシステム４０に依然として残っている内容物の量に関する溜りシステムの情報を更新するように、溜り回路にデータを記憶するように構成され得る。溜りステータス回路は、溜りシステム４０が廃棄可能部分９に挿入されると、溜り回路にデータを記憶し、溜りシステム４０に残っている内容物の量に関する溜りシステムの情報を更新するように、構成され得る。送達装置１２は溜りステータス回路（図示せず）を含み得て、溜りシステム４０は溜り回路（図示せず）を含み得て、溜りステータス回路は、溜り回路から溜りステータス回路によって読み取られた情報に基づいて、送達装置１２の使用を選択的に禁止するか、又は選択的に警告信号を提供する。
【００７６】
図７〜図８Ｃは、図２〜図６の溜りシステム４０を流動体媒体で再充填するために使用され得るシステム１００を描いている。このシステム１００は、本開示を通して論じられている医療装置システム（例えば図１〜図６Ｃの送達装置１２）に類似の、その実施形態として利用されるような、及び／又はそれとともに使用されるような、特徴を有し得る。システム１００は図１〜図６Ｃの配置構成に類似の又はそれと共に使用される特徴を含み得るが、システム１００がまた、図９〜図１７の実施形態で示されて論じられるものと同じ特徴のいくつか又は全てを含み得て、且つ、それと類似の方法で動作し得ることを理解されたい。加えて、図１〜図６Ｃ及び図９〜図１７に示された特徴のいくつか又は全ては、様々な方法で組み合わせられ得て、且つ図７〜図８Ｃに示された実施形態に含まれ得る。同様に、図７〜図８Ｃの実施形態の特徴のいずれかが、図７〜図８Ｃの他の実施形態のいずれかに、ならびにここで論じられている他の実施形態に、組み合わせられるか又はその他の方法で組み込まれ得ることを理解されたい。
【００７７】
図７に描かれているように、システム１００は、バイアル１４０、移送ガード１６０、及び溜り１８０を含むが、これに限定されるものではない。バイアル１４０は、バイアル１４０のポート１４２に位置する隔膜１４４を含む。バイアル１４０は、流動体媒体を含む内部容積１４５を有する。溜り１８０（図６の溜りシステム４０に対応する）は、流動体媒体を含む内部容積１８５を有する。溜り１８０は、一様な直径の円筒形状の壁を有する本体部分を有し、これは一端で、低減された直径を有するネック部分ポート１８２に合体している。ネック部分ポート１８２の内部で、溜り１８０は隔膜１８４を含み、これが溜りの端で穿孔可能なクロージャを形成する。
【００７８】
プランジャヘッド１９０は溜り１８０の本体部分の内部に位置して、溜り１８０の内部で軸方向に移動可能で、溜り１８０の内部容積１８５を拡張又は収縮させる。プランジャヘッド１９０は、プランジャアーム１１０に取り付けられているか、又は一体化され得る。ハンドル（図示せず）が、プランジャアーム１１０に動作可能に接続され得る。
【００７９】
プランジャヘッド１９０は、溜り１８０の本体部分の壁に接触したＯリングなどのような少なくとも一つのシール部材１９９を含む。溜り本体１８０の内部容積１８５は、一方の軸方向の端ではシール部材１９９によって境界が区切られ、他方の軸方向の端では隔膜１８４によって境界が区切られる。溜り１８０は、溜り１８０の内部容積１８５からシール部材１９９の反対側に位置するチャンバ１８７を有する。シール部材１９９は、溜り１８０の本体部分の内部におけるプランジャヘッドの動きを許容しながら、流動体媒体が内部容積１８５から溜り１８０のチャンバ１８７に流れることを防ぐ。
【００８０】
移送ガード１６０は、第１の端１６２及び第２の端１７０を有する本体１６５を備える。各端は、バイアル１４０及び溜り１８０にそれぞれ係合するドッキングステーションとして構成され得る。
【００８１】
移送ガード１６０は針１５２を含み、これが移送ガード１６０を通過して両端から突出し、バイアル１４０の内部容積１４５から溜り１８０の内部容積１８５への流体経路を提供する。移送ガード１６０は、バイアル１４０が移送ガード１６０に取り付けられるか又はその他の方法で係合されると、針１５２が自動的にバイアル１４０の隔膜１４４を穿孔するように構成され得る。移送ガード１６０はさらに、溜り１８０が移送ガード１６０に取り付けられるか又はその他の方法で係合されると、針１５２が自動的に溜り１８０の隔膜１８４を穿孔するように構成され得る。これより、移送ガード１６０は、バイアル１４０から溜り１８０まで針１５２を通った流体経路を生成する。
【００８２】
例えば図７に示されるようないくつかの配置構成では、移送ガード１６０は第２の針１５６を含むが、この第２の針は省略され得る。第２の針１５６は、バイアル１４０が移送ガード１６０に取り付けられると自動的にバイアル１４０の隔膜１４４を穿孔するように構成され得る。使用時には、移送ガード１６０が最初に満タンのバイアル１４０に接続されると、第２の針１５６の一端が、バイアル１４０の内部容積１４５内部の流動体媒体の上方のバイアル１４０のヘッドスペース１４７内部に延長する。あるいは、第２の針１５６の端は、移送ガード１６０がバイアル１４０に接続される場合に、バイアル１４０の内部容積１４５内部の流動体媒体に接触し得る。
【００８３】
第２の針１５６の他端は、一方通行バルブなどのようなチェックバルブ１５４に接続され得る。チェックバルブ１５４は、空気が第２の針１５６を通ってバイアル１４０の内部容積１４５に入ることを可能にする。チェックバルブ１５４はまた、液体が第２の針１５６及び／又はチェックバルブ１５４を通ってバイアル１４０の外に出ることを、実質的に妨げ得る。したがって、第２の針１５６は、バイアル１４０のヘッドスペース１４７又は内部容積１４５を大気中に排気することを許容し得て、バイアル１４０から溜り１８０への流動体媒体の移送を容易にする。
【００８４】
移送ガード１６０の第１の端１６２は、バイアル１４０をサポートするか又はその他の方法で受け止めて、バイアル１４０に取り付けられるか又はその他の方法で係合するように構成される。例えば、バイアル１４０の一部（例えばバイアル１４０のポート１４２に対応する部分）が移送ガード１６０の第１の端１６２に配置され得る。上述のように、バイアル１４０の隔膜１４４は、バイアル１４０が移送ガード１６０の第１の端１６２に挿入されると、移送ガード１６０の針１５２によって穿孔され得る。
【００８５】
いくつかの配置構成では、第１の端１６２は、摩擦フィット、スナップフィットなどのような（これらに限定されるものではない）当該技術で既知の任意の適切な方法でバイアル１４０を移送ガード１６０に固定するように、適合され得る。例えば、移送ガード１６０の第１の端１６２は、バイアル１４０が移送ガード１６０の第１の端１６２に挿入されると、移送ガード１６０の第１の端１６２の内部にバイアル１４０を固定する少なくとも一つのタブ１６３、環状リブなどを含み得る。
【００８６】
第１の端１６２の反対側に位置する移送ガード１６０の第２の端１７０は、それが取り付けられるか又はその他の方法で係合する溜り１８０をサポートするか又はその他の方法で受け止める。例えば、溜り１８０の一部（例えば例えば溜り１８０のポート１８２に対応する部分）が移送ガード１６０の第２の端１７０に配置され得る。それから、溜り１８０の隔膜１８４は、溜り１８０が移送ガード１６０の第２の端１７０に挿入されると、移送ガード１６０の針１５２によって穿孔され得る。
【００８７】
第２の端１７０は、摩擦フィット、スナップフィットなどのような（これらに限定されるものではない）当該技術で既知の任意の適切な方法で溜り１８０を移送ガード１６０に固定するように、適合され得る。例えば、図７及び図８Ａ〜図８Ｃに示されるように、移送ガード１６０の第２の端１７０は、差込ピン形の接続を含む。そのような配置構成は、移送ガード１６０の第２の端１７０の内部に位置する一つ又はそれ以上の凹部又はアパーチャ１７１を有することができ、溜り１８０のポート１８２部は、移送ガード１６０の第２の端１７０に位置する一つ又はそれ以上のアパーチャ１７１への挿入のための一つ又はそれ以上のタブ１８６を含む。加えて、溜り１８０のポート１８２部は、一つ又はそれ以上のタブ１８６の各々に取り付けられた少なくとも一つの第２のタブ１８８を含む。
【００８８】
溜り１８０及びポート１８２部はそれから、少なくとも部分的に、移送ガード１６０を溜り１８０に固定するために移送ガード１６０の第２の端１７０の周囲に回転可能であるように構成され得る。移送ガード１６０の第２の端１７０は、溜り１８０及びポート１８２部が移送ガード１６０を溜り１８０に固定するために回転されるときに、少なくとも一つの第２のタブ１８８を受け止めるための一つ又はそれ以上の凹部１７２を含むことができる。結果として、溜り１８０のポート１８２部は、移送ガード１６０の第２の端１７０に挿入されて、一つ又はそれ以上のタブ１８６がアパーチャ１７１にフィットして、それからわずかに、少なくとも一つの第２のタブ１８８が一つ又はそれ以上の凹部１７２の内部の所定の位置にフィットして溜り１８０を移送ガード１６０の第２の端１７０にロックするまで、回転される。
【００８９】
移送ガード１６０の第２の端１７０とバイアル１４０との間の接続はまた、上述のものと同じ方法で差込ピンとして構成され得て、一つ又はそれ以上のタブ１６３が一つ又はそれ以上のアパーチャにフィットして、少なくとも一つの第２のタブが一つ又はそれ以上の凹部の内部の所定の位置にフィットするまで、回転可能であるように適合される。差込ピン接続はそれぞれ左及び右回転でロック可能に配置され得て、移送ガードの単一部分回転がそれを溜り１８０及びバイアル１４０の両方にロックする。
【００９０】
使用時には、図７及び図８の配置構成が、溜りのポート１８２を移送ガードの第２の端で１７０に配置することによって組み立てられる。これが、針１５２に溜り１８０の端隔膜１８４を穿孔させる。移送ガードはそれから、少しの角度の回転によって所定の位置にロックされて、差込タブとアパーチャ１８６、１８８、１７１、１８２とを係合させる。次に、バイアルが移送ガードに下げられて、そのネックが移送ガードの第１の端１６２に入る。これが、針１５２の他端にバイアル１４０の端の隔膜を穿孔させる。バイアルの回転がそれから、接続の差込タブ及びタブの動作によってバイアルを移送ガードの所定の位置にロックする。第２の針１５６が準備されると回転が妨げられて、異なるロック機構がバイアルと移送ガード１６０との間で使用されなければならない。
【００９１】
移送ガードが溜り１８０とバイアル１４０との間で固定されると、プランジャヘッド１９０が溜り１８０の内部で後方に引かれる。これが溜り１８０の内部容積１８５を増加させて、流動体媒体をバイアル１４０から針１５２を介して溜りに吸引させる。第２の針１５６が設けられると、これは補充空気がバイアル１４０に入る通路を提供する。そうでなければ、溜り１８０が引き続いて切り離されるか、又はフレキシブルな壁を有するバイアル１４０の場合にはバイアルの形が崩れると、バイアル内部で圧力が等しくなる。
【００９２】
上記で図１〜図６Ｃを参照して記述された送達装置１２のような注入ポンプでの使用時には、プランジャヘッドは、注入の間に流体を排出するために使用されるものと同じ駆動機構によって、後方に引かれ得る。必要な反転は、機械的なギアの配置の内部にて、又はモータの回転方向を反転することによってのいずれかで、得られる。
【００９３】
図９〜図１７は、本発明のさらなる実施形態にしたがって流動体媒体を送達するシステム２００を描いている。このシステム２００は、本開示を通して論じられている医療装置システム（例えば溜り４０を満たすための図１〜図６Ｃの送達装置１２）とともに使用されることができる。加えて、システム２００は、本開示を通して論じられているか又は本開示を通して論じられているシステムの実施形態（例えば図７〜図８Ｃのシステム１００）として使用されているものと同様の特徴を有し得る。加えて、図１〜図８Ｃに示される特徴のいくつか又は全ては、図９〜図１７に示される実施形態において、様々な方法で組み合わせられ得て且つ含まれ得る。同様に、図９〜図１７の実施形態の特徴のいずれかが、図９〜図１７の他の実施形態のいずれか、ならびにここで論じられている任意の他の実施形態と、組み合わされるか又はその他の方法で組み込まれ得ることを理解されたい。
【００９４】
いくつかの点で、システム２００は、図７〜図８Ｃに関して記述されたシステム１００と同様である。例えば図９及び図１０に示されているように、システム２００は、バイアル２４０、移送ガード２６０、溜り２８０、プランジャヘッド２９０、プランジャアーム２１０、プランジャアームケース２３０、及びハンドル２２０を含むが、これに限定されるものではない。以下の記述では、異なるように記述されない限りは、対応する部分は図７〜図８Ｃにおいてと同じ機能及び構造を有することを理解されたい。
【００９５】
図１１〜図１４Ｂは溜り２８０を描いており、これは溜り１８０（例えば図７及び図８Ｃ）の実施形態と同様の又はそれとして利用されている特徴を含み得て、本発明の様々な実施形態にしたがってシステム２００で利用され得る。先に論じたように、溜り２８０は流動体媒体を含む内部容積２８５を有する。溜り２８０は、溜り２８０のポート２８２に位置する隔膜２８４を含む。溜り２８０は、ガラス、プラスチック、ＴＯＰＡＳ(R)ポリマー（又は任意の他の環状オレフィンコポリマー（又はポリマー））などを含む（ただしこれらに限定されるものではない）様々な適切な材料から構成され得る。溜り２８０は任意の適切な形状及び／又はサイズを有し得て、且つ使用者−患者の必要に応じて、流動体媒体の任意の量を保持するように適合され得る。図９〜図１４に示される溜りは、楕円形の断面形状を有する。
【００９６】
ポート２８２は、例えば溜り２８０が使用者−患者に流動体媒体を送達するための送達装置（図示せず）とともに使用されるときに、溜り２８０の内部容積２８５に含まれる流動体媒体を排除するためのものである。溜り２８０のポート２８２はまた、流動体媒体が溜り２８０の内部容積２８５に（すなわち溜り２８０の内部容積２８５を充填するために）、多々追えばバイアル２４０から移送ガード２６０の針２５２を介して、流れ込むことを可能にするように機能する。このようにして、ポート２８２は、バイアル２４０に接続された移送ガード２６０に接続されたときに溜り２８０の充填を許容し、送達装置から切り離されたときには流動体媒体の排除を可能にする。
【００９７】
図７及び図８に関して描かれて記述された配置構成とは異なって、図９〜図１４の配置構成のポート２８２は溜り２８０のエッジ近くに置かれており、溜り２８０の内部容積２８５における気泡の排除を容易にする。例えば、使用者−患者は溜り２８０（又は全システム２００）をわずかに傾けて、気泡をポート２８２から逃すことができる。
【００９８】
溜り２８０のポート２８２から離れた端２８９は開放されていて、プランジャヘッド１９０及び／又はプランジャアーム２１０の少なくとも一部が溜り２８０内に挿入可能になることを可能にする。
【００９９】
プランジャヘッド２９０又はその一部は、ブロモブチルゴム、シリコーンゴム、又は任意のその他の適切な材料及び／又はその任意の派生物から形成され得る。プランジャヘッド２９０は溜り２８０の内部に位置されて、溜り２８０の軸方向に移動可能で溜り２８０の内部容積２８５を拡張又は収縮させる。プランジャヘッド２９０は、溜り２８０の内部で前進され得て、例えば溜り２８０が使用者−患者に流動体媒体を送達する送達装置と共に使用されるときに、溜り２８０の内部容積２８５に収容されている流動体媒体を溜り２８０のポート２８２から排出する。プランジャヘッド２９０はまた、溜り２８０が移送ガード２６０に接続され且つバイアル２４０が移送ガード２６０に接続されるときに、逆／後向きに動かされると、流動体媒体をバイアル２４０から溜り２８０に引き出すように機能する。
【０１００】
プランジャヘッド２９０は正面部２９７及び後方部２９８を有する。プランジャヘッド２９０の正面部２９７は、溜り２８０の内部容積２８５に収容された流動体媒体に接触しており、したがって、溜り２８０の内部容積２８５に収容されているか又は収容されるべき流動体媒体と材料整合性を備えなければならない。
【０１０１】
プランジャヘッド２９０の後方部２９８は、プランジャアーム２１０の端に任意の適切な方法で接続され得るか、又は接続可能である。図１３に示される実施形態では、プランジャヘッド２９０の後方部２９８は、プランジャアーム２１０の少なくとも一つのタブ又は複数のタブ２１１などを受けるための少なくとも一つのアパーチャ、及び好ましくは２つ又は２列のアパーチャ２９１などを含む。少なくとも一つのタブ２１１は、少なくとも一つのアパーチャ２９１にスナップフィットされ得て、プランジャアーム２１０をプランジャヘッド２９０の後方部２９８に接続する。あるいは、又は加えて、プランジャヘッド２９０は少なくとも一つのタブ２９２などを含み、プランジャアーム２１０は、少なくとも一つのタブ２９２を受けるための少なくとも一つのアパーチャ２１２などを含む。プランジャアーム２１０をプランジャヘッド２９０及び／又はプランジャヘッド２９０の後方部２９８に接続するための他のオプションは、接着剤、摩擦フィット、レーザ溶接、磁気的結合などを含む。
【０１０２】
さらなるオプションは、プランジャアーム２１０とプランジャヘッド２９０の後方部２９８とをお互いに一体化することであり、その場合には、プランジャアーム２１０及び一体化された後方部２９８がプランジャヘッド２９０に一体化され得て、又はプランジャヘッド１９０に接続可能であり得る。あるいは、プランジャアーム２１０とプランジャヘッド２９０の後方部２９８とは、先に記述したように、一緒に接続されるように適合された別個の構成要素であり得る。
【０１０３】
プランジャアーム２１０は、プランジャアームケース２３０（図１１参照）及び溜り２８０の内部で軸方向に移動可能である。図１１に見ることができるように、プランジャアーム２１０は、送達装置に接続されるときに、駆動部材（図示せず）、駆動リンケージなどと動作可能に係合する係合プロファイル２１８を一つの側面に含む。例えば、プランジャアーム２１０の係合プロファイル２１８と駆動部材とは、補完ギア、補完する溝又は歯付き部材などであり得て、お互いに動作可能に係合し得る。駆動部材は駆動ねじ、駆動ラックなどであり得る。
【０１０４】
駆動部材はモータに動作可能に接続され得て、駆動部材を動かすか又はその他の方法で作動させ、プランジャアーム２１０を動かすか又はその他の方法で作動させ、プランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０の内部で動かす。溜り２８０の内部でのプランジャアーム２１０の動きは、溜り２８０の内部容積２８５を拡張又は収縮させて、溜り２８０を流動体媒体で満たすか又は流動体媒体を溜り２８０から排出する。システム２００が送達装置１２（図１〜図６Ｃ参照）に搭載されると、駆動モータがプランジャアーム２１０の係合側２１８と動作可能に係合するか又は直接的に係合して、プランジャアーム２１０を作動させるか又はその他の方法でプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０内で動かす。適切な駆動配置構成は、例えば図５Ｃに示されている。
【０１０５】
プランジャアームケース２３０は、プランジャアーム２１０がプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０に沿って動かされるときに、プランジャアーム２１０をサポートする。プランジャアーム２１０の少なくとも一つの側面が、好ましくはプランジャアームケース２３０の一つ又はそれ以上の内側面に接触する。これは、プランジャアーム２１０を、例えば溜り２８０の内外への位置合わせ又はその他の方法でのガイドの手助けになる。ケース２３０は、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料、及び／又は同様なもののような（これらに限定されるものではない）適切な強度及び耐久性を有する材料から形成され得る。ケース２３０は、溜り２８０と同じ材料から形成され得る。
【０１０６】
プランジャアームケース２３０は、例えばプランジャヘッド２９０が溜り２８０の端２８９の実質的に近くに引き出されると（例えば溜り２８０が流動体媒体で満たされているか又は実質的に満たされている場合）、プランジャアーム２１０を完全に又は実質的に包絡するようなサイズで構成され得る。これより、いくつかの実施形態では、プランジャアーム２１０又はその一部は、システム２００の使用中は又は転送装置の動作の間に、溜り２８０及び／又はプランジャアームケース２３０の内部に位置され得て、バイアル２４０から溜り２８０に流動体媒体を転送する。
【０１０７】
図１１に示されているように、プランジャアームケース２３０は開口２３６を有し、これはプランジャアーム２１０の係合プロファイル２１８の一部を露出し、駆動部材又は駆動モータ（図示せず）に動作可能に係合する。図１１で、プランジャアーム２１０は、プランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０からフリーであり得る（すなわちそれらによって囲まれていない）開口２３６によって露出された係合プロファイル２１８の部分を除いて、プランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０によって取り囲まれている。これは、プランジャアーム２１０又はその一部がプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０に残っている一方で、駆動部材がプランジャアーム２１０の係合プロファイル２１８と動作可能に係合することを可能にする。
【０１０８】
さらに図１１に示されているのはオプションの溜りカバー２３４であって、これは溜り２８０の端２８９を覆うサイズで構成されている。溜りカバー２３４は溜り２８０の端２８９を覆うか、又は溜り２８０の端２８９の内部に又は端にフィットするように構成されて、溜り２８０の端２８９をシールするか又は閉じる。溜りカバー２３４は、プランジャアームケース２３０に一体化されていてもよく、又はそこから別個でもよい。溜りカバー２３４は、プランジャアーム２１０が溜り２８０の内及び外に動くことを可能にする開口２３３（図１７参照）を有し得る。溜りカバー２３４は、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料など（これらに限定されるものではない）のように適切な強度及び耐久性を有する材料で形成され得る。溜りカバー２３４は、プランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０と同じ材料で形成され得る。
【０１０９】
溜りカバー２３４及び／又はプランジャアームケース２３０は、一つ又はそれ以上の次元で溜り２８０の変形を抑制するように構成され得る。溜りカバー２３４を溜り２８０の端２８９にフィットすることによって、溜りカバー２３４は、例えば溜り本体２８０の内部容積２８５が流動体媒体で満たされているときに、溜り２８０の形状を保持する助けとなり得る。
【０１１０】
溜りシステム２００は、プランジャアーム２１０及びプランジャヘッド２９０の後方部２９８に位置する少なくとも一つのサポートフランジ／強化バットレス２１７を含み得る。サポートフランジ２１７は、プランジャアーム２１０及び／又はプランジャヘッド２９０に付加的な構造上の強度を提供し得る。例えば、サポートフランジ２１７は三角形構造を有し得て、サポートフランジ２１７の一つの側面がプランジャアーム２１０の表面に接続され且つサポートフランジ２１７の第２の側面がプランジャヘッド２９０の後方部２９８に接続されて、位置され得る。
【０１１１】
加えて又はあるいは、第２のサポートフランジ／強化バットレス（図示せず）が、第２のサポートフランジの一つの側面がプランジャアーム２１０の異なる面に接続され且つ第２のサポートフランジの第２の側面がプランジャヘッド２９０の後方部２９８に接続されて、位置され得る。さらなるサポートフランジ／強化バットレス（図示せず）が、プランジャアーム２１０及び／又はプランジャヘッド２９０又は任意の他の構成要素に対するサポートを提供するために、任意の適切な位置に設けられ得る。サポートフランジ／強化バットレスは、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料など（これらに限定されるものではない）のように適切な強度及び耐久性を有する材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、サポートフランジの一方又は両方が、プランジャアームケース２３０、溜りカバー２３４、及び／又は溜り２８０と同じ材料で形成され得る。サポートフランジは、お互いに異なる材料から形成されることができる。
【０１１２】
図１１に示されるプランジャアームケース２３０は、ハンドル２２０の一部(例えば図１６Ａ〜図１７)がプランジャアーム２１０に動作可能に係合することを可能にする溝２３８などを含む。これより、ハンドル２２０は、溝２３８を通してプランジャアーム２１０に動作可能に係合され得て、プランジャアーム２１０をプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０に沿って作動させるか又はその他の方法で動かすための力を転送する。
【０１１３】
図９、図１０、図１２、図１３、及び図１７を参照して、受領構造２７０が転送ガード２６０の第２の端に設けられる。受領構造２７０は、転送ガード２６０に接続されるか又は一体化され得て、且つ本体２７３を備え得る。この本体２７３は、溜り２８０の少なくとも一部を取り外し可能に受け止める中空内部２７５を有する。本体２７３は、溜り２８０が本体２７３の中空内部２７５に完全に位置され得るように構造され得る。この実施形態では、ポート２８２が溜り２８０のエッジの近くに位置するとき、受領構造２７０はまた、移送ガード２６０の軸に関して中心が外れている。本体２７３は、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料など（これらに限定されるものではない）のように適切な強度及び耐久性を有する材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、本体２７３は、移送ガード２６０又はその一部と同じ材料で形成され得る。
【０１１４】
図１２に示されるように、本体２７３は好ましくは、溜りの充填レベルを示すグラデーションマークを有する。これらは、本体２７３の正面側２７３ａに設けられた一つ又はそれ以上の充填線２７８を備える。あるいは、一つ又はそれ以上の充填線２７８は、任意の適切な方法で、又は本体２７３の任意の適切な部分に沿って、配置され得る。充填線２７８は溜り２８０に収容された流動体媒体の量に対応するので、使用者−患者は、プランジャヘッド２９０の位置によって示される溜り２８０の内部容積における流動体媒体の量を一つ又はそれ以上の充填線２７８と比較することによって、溜り２８０をバイタル２４０からの特定の量（例えば0.5ml、１mlなど）の流動体媒体で正確に充填することができる。
【０１１５】
指示、例えば設けられた矢印が本体上に設けられ得て、溜りが第２の端２７０と係合する場合に、使用者に溜り２８０のポート２８２の位置を示す。これは、溜り２８０又はシステム２００を傾けることによって、使用者−患者が装置を正確に方向付けて溜り２８０の内部容積２８５内の気泡をポート２８２に向かって方向付けて、これによって気泡を排出する手助けとなることができる。
【０１１６】
本体２７３は好ましくはケージ構造として形成されて、使用者−患者が溜り２８０内の少なくともいくらかの内容物を視認することを可能にする。例えば、本体２７３の一部は開口を有し得て、本体２７３の中空内部２７５内の溜り２８０の少なくとも一部を露出する。これはまた、使用者−患者が溜りを開口を通して保持できるようにして、システム２００の使用中に溜り２８０をさらにサポートする。他の例として、本体２７３及びその一部は、少なくとも部分的に透明であり得て、本体２７３の中空内部２７５の内部の溜り２８０の少なくとも一部を視覚的に露出する。
【０１１７】
本体２７３は、溜り２８０が中空内部２７５内に配置されると、溜り２８０又はその一部を中空内部２７５に固定するように構成され得る。例えば、本体２７３は、中空内部２７５に一つ又はそれ以上のタブ２７７などを有し得て、固定するか又はその他の方法で、溜り２８０の中空容積２７５からの偶然の離脱を妨げる。
【０１１８】
本体２７３はフレキシブルであり得る。これは、例えば、使用者−患者が本体２７３の少なくとも一部を、本体２７３の一つ又はそれ以上の側面２７３ｂに沿ってのように（これに限定されるものではない）押し込んで、一つ又はそれ以上のタブ２７７を開放することを可能にして、溜り２８０が中空内部２７５に挿入されるか又はそこから取り外されることを可能にする。
【０１１９】
図１３〜図１４Ｂを参照すると、移送ガード２６０は本体２６５を含み得る。第１の針２５２が本体２６５を通過して、バイアル２４０と溜り２６０との間に流体流経路を提供する。いくつかの実施形態では、本体２６５は、第１の端２６２におけるバイアル２４０に対する受領構造の第２の端２７０における溜りの係合のための受領構造との相互係合によって形成される（例えば図１３）。他の実施形態では、本体２６５、第１の端２６２、及び第２の端２７０はお互いに一体化され得る（例えば図１４Ｃ）。
【０１２０】
図１３に示された配置構成では、移送ガード２６０は、本体２６５の内部に位置した内部本体２５０を含む。第１の針２５２は、本体２６５及び内部本体２５０を通過する。内部本体２５０は、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料など（これらに限定されるものではない）のように適切な強度及び耐久性を有する材料で形成され得る。内部本体２５０は、本体２７３及び又は移送ガード２６０又はその一部と同じ材料で形成され得る。内部本体２５０は、移送ガード２６０の本体２６５から別個で有り得て、あるいは一体化し得る。
【０１２１】
第１の針２５２は、お互いに向かい合った第１の端２５２ａ（及び／又は第１の針２５２に沿った開口）と第２の端２５２ｂ（及び／又は第１の針２５２に沿った開口）とを有する。図１３に示されているような組み立てられた状態では、第１の端２５２ａはバイアル２４０内に延在して、バイアル２４０の内部容積２４５内の流動体媒体と接触する。第２の端２５２ｂは、隔膜２８４を通って溜り２８０のポート２８２まで通る。好ましくは、第１の針２５２の端２５２ａ、２５２ｂの一つ又は両方は、一つ又はそれ以上の鋭い端を提供するために面取りされている。あるいは、第１の針２５２の端２５２ａ、２５２ｂの一つ又は両方は、平坦であり得る。
【０１２２】
オプションの第２の針２５６は、お互いに向かい合った第１の端２５６ａ（及び／又は第２の針２５６に沿った開口）と第２の端２５６ｂ（及び／又は第２の針２５６に沿った開口）とを有する。図１３に示されているように、バイアル２４０が移送ガード２６０に接続されていると、第１の端２５６ａはバイアル２４０と係合し、例えばバイアル２４０の内部容積２４５又はヘッドスペース（例えば図７の１４７）内の流動体媒体に接触し得る。第２の端２５６ｂは、移送ガード２６０内に又は移送ガード２６０の外部に、配置され得る。第２の針２５６の端２５６ａ、２５６ｂの一つ又はそれ以上は、平坦であるか又は面取りされ得て、任意の組み合わせで一つ又はそれ以上の鋭い端を提供する。
【０１２３】
図１３に示されるように、内側本体２５０はチャンバ２５３を有する。移送ガード２６０は、空気が第２の針２５６の一方向に流れることを可能にする機構を含み得る。そのような配置構成は、チャンバ２５３内部に配置されたバルブ２５５又はメンブレンであり得る。バルブ２５５は、アンブレラバルブ、ダックビルバルブ、ボールチェックバルブなどであり得るが、これらに限定されるものではない。
【０１２４】
この場合、第２の針２５６の第２の端２５６ｂはチャンバ２５３と連通することができる。バルブ２５５は、第２の針２５６を通してバイアル２４０の内部容積２４５内へ及び／又はそこから外への空気の流れを調節し得る。これより、バルブ２５５は、バイアル２４０の内部容積２４５の内部の圧力を、例えば大気に対して等しくすることを可能にし、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。バルブ２５５にはシール部材２５９が設けられることができて、流動体媒体がシール部材２５９を通って流れることを妨げ、及び／又はチャンバ２５３内のバルブ２５５の動きを容易にする。いくつかの実施形態では、リッジ２５１などのような一つ又はそれ以上の保持部材が、チャンバ２５３内のバルブ２５５を保持し得る。
【０１２５】
バルブ２５５は、チャンバ２５３が大気と連通することを可能にし、例えば空気がチャンバ２５３の中へ又はそこから外へ流れることを可能にするチャネル２５７を有し得る。いくつかの実施形態では、バルブ２５５は液体が第２の針２５６及び／又はバルブ２５５を通ってバイアル２４０から出ることを実質的に妨げる。様々な実施形態では、第２の針２５６は、バイアル２４０のヘッドスペース又は内部容積２４５を大気に排気することを可能にして、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。これより、バルブ２５５、バイアル２４０内部の圧力を等しくするか又はその他の方法で調整して、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。
【０１２６】
図１４Ｃに例示されている実施形態のようないくつかの実施形態では、システム２００は移送ガード２６０’を使用して、これは移送ガード２６０（例えば図９〜図１４Ｂ）と同様な特徴を含み得る。移送ガード２６０’は本体２６５’を含む。第１の針２５２’は本体２６５’を通過して、バイアル２４０と溜り２６０との間の流体流経路を提供する。本体２６５’は、第１の端２６２と第２の端２７０とを一緒に接続することによって形成され得る（例えば図１３）。他の実施形態では、本体２６５’、第１の端２６２、及び第２の端２７０は、お互いに一体化し得る（例えば図１４Ｃ）。
【０１２７】
第１の針２５２’は、お互いに向かい合った第１の端２５２ａ’（及び／又は第１の針２５２’に沿って）及び第２の端２５２ｂ’（及び／又は第１の針２５２’に沿って）を有する。第１の端２５２ａ’は、装置が組み立てられると、すなわちバイアル２４０が移送ガード２６０に接続されると、バイアル２４０の内部容積２４５又はヘッドスペース２４７の流動体媒体で接触する。第２の端２５２ｂ’は、図１４Ｃに示されるように装置が組み立てられると、溜り２８０のポート２８２内に隔膜２８４を通って溜り２８０を穿孔する。第１の針２５２’の端２５２ａ’、２５２ｂ’の一方又は両方は、一つ又はそれ以上の鋭い端を第１の針２５２’に提供するために面取りされているか、あるいは、第１の針２５２’の端２５２ａ’、２５２ｂ’の一つ又は両方は、平坦であり得る。
【０１２８】
第１の針２５２’の少なくとも一部は、第２の針２５６’の少なくとも一部の内部に配置され得る。第１の針２５２’（又はその少なくとも一部）は、第２の針２５６’（又はその少なくとも一部）の内部に同心円状に配置され得る。これより、第１の針２５２’及び第２の針２５６’は共通の軸を共有し得る。あるいは、第１の針２５２’（又はその少なくとも一部）は、第１の針２５２’が第２の針２５６’から間隔２５８だけオフセットするように、第２の針２５６’（又はその少なくとも一部）の内部に同心円状に配置され得る。これより、様々な実施形態では、第１の針２５２’及び第２の針２５６’の各々は、お互いに平行なそれら自身の軸を有する。チャンバ２５３’は、バイアル２４０の内部容積２４５と、例えば第２の針２５６’を通して連通し得る。例えば、第２の針２５６’の一つの端２５６ａ’（及び／又は開口）はバイアル２４０の内部容積２４５と連通し得て、端２５６ａ’とは反対のもう一方の端２５６ｂ’はチャンバ２５３’と連通し得る。第２の針２５６ｂ’の端２５６ａ’、２５６ｂ’の一つ又は両方は、平坦であり得る。
あるいは、第２の針２５６’の端２５６ａ’、２５６ｂ’の一方又は両方は、一つ又はそれ以上の鋭い端を第２の針２５６’に提供するために面取りされ得る。
【０１２９】
図１４Ｃの移送ガード２６０’は、チャンバ２５３’内部に配置された空気が一方向に流れることを可能にする機構、例えばバルブ２５５’又はメンブレンを含み得る。バルブ２５５’は、アンブレラバルブ、ダックビルバルブ、ボールチェックバルブなどであり得るが、これらに限定されるものではない。
【０１３０】
バルブ２５５’は、空気が針２５４’を通ったバイアル２４０の内部空間２４５の中へ又はそこから外への空気の流れを調節し得る。これより、バルブ２５５’は、バイアル２４０の内部容積２４５の内部の圧力を、例えば大気に対して等しくすることを可能にし、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。バルブ２５５’にはシール部材（例えば図１４Ｂにおける２５９）が設けられることができて、流動体媒体がシール部材を通って流れることを妨げ、及び／又はチャンバ２５３’内のバルブ２５５‘の動きを容易にする。リッジ（例えば図１４Ｂにおける２５１）などのような一つ又はそれ以上の保持部材が、チャンバ２５３’内のバルブ２５５’を保持し得る。
【０１３１】
バルブ２５５’は、チャンバ２５３’が大気と連通することを可能にし、例えば空気がチャンバ２５３’の中へ又はそこから外へ流れることを可能にするチャネル２５７’を有し得る。バルブ２５５’は、液体がバイアル２４０から出ることを実質的に妨げる。第２の針２５６’は、バイアル２４０のヘッドスペース（例えば図７の１４７）又は内部容積２４５を大気に排気することを可能にして、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。これより、そのような場合には、バルブ２５５’は、バイアル内部の圧力を等しくするか又はその他の方法で調整して、流動体媒体のバイアル２４０から溜り２８０への移送を容易にする。
【０１３２】
バイアル内部の圧力を等しくして、あるいはその他の方法で調節するか又は流動体媒体のバイアルから溜りへの移送を容易にする第２の針が、第１の針の周囲に同心円状に配置され得て、バイアルから溜りへの流動体媒体の移送を容易にする。
【０１３３】
図１０及び図１５を参照すると、システム２００を動作するために、ステップＳ１０１０（図１５）で、バイアル２４０及び溜り２８０が、移送ガード２６０の第１の端２６２及び第２の端２７０にそれぞれ取り付けられるか又はその他の方法で係合される。それから、ステップＳ１０２０で、プランジャヘッド１９０が溜り２８０に挿入される。次にステップＳ１０３０で、プランジャアーム２１０が（一体化されていないか又は既に接続されていなければ）、プランジャヘッド１９０に接続される。ステップＳ１０４０では、プランジャアームケース２３０及び溜りカバー２３４が、プランジャアーム２１０をサポートし且つ溜り２８０を覆うように構成され得る。それから、ステップＳ１０５０で、ハンドル２２０が、図９に示されているようにプランジャアーム２１０に動作可能に接続される。
【０１３４】
図９、図１０、及び図１６Ａ〜図１７を参照すると、本発明に従った流動体媒体２００を移送するシステムはまた、プランジャアームケース２３０の上を入れ子式にスライドする内部キャビティ２２３を有する本体２２４を有する一般的にチューブ状のハンドル２２０を有し、且つケースを介してプランジャアーム２１０に係合する半径方向に向いたフィンガー２２７を有する。ハンドル２２０の遠端には、一般的に半径方向に外を向いて延在しているフランジ状のベース２２２がある。半径方向に向いたフィンガーは係合部２２６で終端し、ハンドルの上側表面の平面内に位置するピボット可能なビームを備える。ハンドルの表面での長手方向での動きに制約されたスライド２５５が、カム動作によって係合位置を固定する。これは、ビームを傾けて、それによってビームの端で半径方向に向いたフィンガー２２７をプランジャアーム２１０と係合又は離脱させる。
【０１３５】
これよりハンドル２２０は、動作可能にプランジャアーム２１０に接続するか、又はその他の方法で係合して、ハンドル２２０を線Ａ（図９）に沿って前進又は後退させることによって、プランジャアーム２１０を作動させるか又はその他の方法で動きを生じさせる。プランジャヘッド２９０はプランジャアーム２１０に取り付けられ得るので、ハンドル２２０の動きは、溜り２８０内部でプランジャヘッド２９０を前進又は後退させ得る。したがって、流動体媒体は、ハンドル２９０及び動作可能に係合されたプランジャアーム２１０及びプランジャヘッド２９０を溜り２８０から離れるように引くことによって、バイアル２４０から溜り２８０に引き出され得る。
【０１３６】
ハンドル２２０は本体２２４を有し、これはプランジャアームケース２３０の少なくとも一部を覆うようなサイズ及び構成となり得る。本体２２４は内部キャビティ２２３を有し、プランジャアームケース２３０の少なくとも一部を、開口２２３ａを通して内部キャビティ２２３内に受け取る。本体２２４は例えばプランジャアーム２１０がプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０に沿って動くときに、プランジャアームケース２３０を受けとめ得る。本体２２４は、プラスチック、金属、ガラス（例えば強化ガラス）、複合材料など（これらに限定されるものではない）のように適切な強度及び耐久性を有する材料で形成され得る。いくつかの実施形態では、本体２２４は、プランジャアームケース２３０と同じ材料で形成され得る。
【０１３７】
プランジャアームケース２３０の少なくとも一つの側面は、本体２２４の一つ又はそれ以上の内側面と接触している。好ましくは、本体２２４は、プランジャアームケース２３０が本体２２４の内部キャビティ２２３の内部に置かれたときに、プランジャアームケース２３０を位置合わせする手助けとなる。プランジャアームケース２３０は、ハンドル２２０がプランジャアーム２１０をプランジャアームケース２３０及び／又は溜り２８０に沿って作動させるときに、実質的に静止したままである。
【０１３８】
ハンドル２２０は、プランジャアーム２１０及び／又はプランジャアームケース２３０を任意の適切な方法で動作可能に係合し且つ離脱するように構成され得る。上述のように、ハンドル２２０は、プランジャアーム２１０を動作可能に係合及び離脱する係合部２２６を有する。したがって、ハンドル２２０の動きはプランジャアーム２１０、したがってプランジャアーム２１０に取り付けられたプランジャヘッド２９０を作動させ、流動体媒体がバイアル２４０から溜り２８０に第１の針２５２を介して引き出されることを可能にする。係合部２２６は第１の端２２６ａ及び第２の端２２６ｂを有し得る。
【０１３９】
スライド２２５のような可動部材が係合部２２６の上に搭載され得て、少なくとも第１の端２２６ａと第２の端２２６ｂとの間で移動可能で、ハンドル２２０をプランジャアーム２１０にロック及びアンロックする。第１の端２２６ａ及び第２の端２２６ｂ、スライド２２５が係合部２２６から偶然に外れることを妨げ得る。係合部２２６は、スライド２２５が第１の端２２６ａと第２の端２２６ｂとの間でスライドするか又はその他の方法で移動することを可能にするレール２２８などを含み得る。スライド２２５はレール２２８にまたがっており、それによってガイドされる。
【０１４０】
可動部材は回転可能部材（図示せず）であり得る。回転可能部材は少なくとも第１の端２２６ａと第２の端２２６ｂとの間で移動可能（例えば回転可能）で、ハンドル２２０をプランジャアーム２１０にロック及びアンロックする。例えば、回転可能部材はハンドル２２０の軸の周囲で回転可能であり得る。他の実施形態では、回転可能部材はヒンジ付き部材（図示せず）であり得て、ハンドル２２０をプランジャアーム２１０にロック及びアンロックする。
【０１４１】
係合部２２６は、ハンドル２２０の本体２２４に対してピボット的に搭載され、カンチレバー構造であり、付勢されて、あるいはその他の方法で配置され得る。そのような実施形態では、係合部２２６は、ピボット点２２６ｃの周囲でのピボット運動のために適合され得る。係合部２２６は、フィンガー２２７などのような部材を含み、プランジャアーム２１０のアパーチャ２１１などと係合する。したがって、フィンガー２２７は、係合部２２６がピボット点２２６ｃの周囲でピボット運動してプランジャアーム２１０を係合及び離脱するときに、本体２２４に向かって及び離れるようにピボット可能又はその他の方法で移動可能である。
【０１４２】
係合部２２６は、スライド２２５の動きによってピボット点２２６ｃの周囲でピボットされ得る。例えば、スライド２２５を第２のはし２２６ｂ（例えば図１６Ａ）に向かって動かすことによって、フィンガー２２７を含み得る係合部２２６の第１の部分が上方にピボットし得る。この効果は、スライド２２５の下側と係合部２２６との間のカム動作によって、達成され得る。スライド２２５と係合部２２６との間の相互作用についての代替的な配置構成（図１７参照）では、スライドは移送ガードの第２の端における本体２７３のデジタル端と係合部２２６との間でくさび状になる。くさび動作は、係合部を上方に動かす。
【０１４３】
したがって、内部にプランジャアーム２１０を有するプランジャアームケース２３０は、本体２２４の内部キャビティ２２３に少なくとも部分的に配置され得る。それから、スライド２２５を第１の端２２６ａ（例えば図９）に向かって動かすことによって、係合部２２６の正面側及びフィンガー２２７が下方にピボットし得て、フィンガー２２７がプランジャアーム２１０のアパーチャ２１１と、例えばプランジャアームケース２３０の溝を通して係合することを可能にする。フィンガー２２７は、スライド２２５が第１の端２２６ａに又はその近くに残る間は、アパーチャ２１１に係合したままでいても良い。
【０１４４】
ひとたび係合すると、ハンドル２２０は溜り２４０から引き去られて、流動体媒体をバイアル２４０から移送ガード２６０の第１の針２５２を通って溜り２８０に引き出す。溜り２８０が所望の量の流動体媒体で十分に満たされると、スライド２２５は第２の端２２６ｂに向かって動かされ得て、係合部２２６の正面部及びフィンガー２２７が上方にピボット動作して、プランジャアーム２１０を離脱させることを可能にする。したがって、使用者−患者は、溜り２８０、プランジャアーム２１０、及び／又はプランジャアームケース２３０を取り除いて適当な構成要素を送達装置（図示せず）に挿入し又は他の溜り、プランジャアーム、及び／又はプランジャアームケースをシステム２００に準備し得る。
【０１４５】
ハンドル２２０はベース２２２を含み得る。ベース２２２は、システム２００をサポート表面の上に垂直に立たせ得る。ベース２２２は、ハンドル２２０をサポート表面に固定するための接着剤などを含み得る。システム２００のベース２２２がサポート表面の上にあり、流動体媒体がバイアル２４０から溜り２８０に引き出されるべきときには、溜り２８０は（移送ガード２６０及びバイアル２４０とともに）実質的に静止したままであるハンドル２２０から離され得て、流動体媒体を移送する。ベース２２２はまた、使用者−患者にシステム２００を使うため、例えばハンドル２２０を引いて流動体媒体を溜り２００に引き出すための握り領域を提供する。
【０１４６】
図９、図１３、及び図１５を参照すると、システム２００の様々な実施形態が、溜り２８０をバイアル２４０からの流動体媒体で充填するプロセスを単純化することを可能にする。ステップＳ１０５０の後に、プランジャアーム２１０に動作可能に係合したハンドル２２０は、溜り２８０から離れるように引かれるか又はその他の方法で動かされ得る。ハンドル２２０が溜り２８０から離れると、取り付けられたプランジャアーム２１０及びプランジャヘッド２９０は溜り２８０の内部で動かされて、溜り２８０の内部容積２８５を増加し得る。プランジャヘッド２９０の動きは、流動体媒体をバイアル２４０から移送ガード２６０の第１の針２５２を通って溜り２８０の内部容積２８５に引き出し得て、流動体媒体を溜り２８０に移送する。
【０１４７】
図９〜図１７を参照すると、プロセス１０００のステップは任意の適切な順序で実行され得る。例えば、バイアル２４０は、ハンドル２２０が動作可能にプランジャアーム２１０に係合した後に、移送ガード２６０に取り付けられ得る。他の例として、プランジャアーム２１０は、プランジャヘッド２９０が溜り２８０に配置される前に、プランジャヘッド２９０に接続され得る。プランジャヘッド２９０は、例えばシステム２００を満たすために、溜り２８０の充填プロセスが始まる前に、溜り２８０のポート２８２に向かって溜り２８０の内部で前進させられ得る。
【０１４８】
システム２００は、溜り２８０の内部容積２８５、又はその一部を充填するために使用され得る。システム２００は、ハンドル２９０が溜り２８０からシステムが許可するだけ離れると、溜り２８０の内部容積２８５が完全に充填されるか又は十分に充填されるように、構成され得る。
【０１４９】
ここに開示された実施形態は、全ての点において、本発明について描写的であって、制約的ではないものとみなされるべきである。本発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。様々な改変及び変更が、本発明の精神及び範囲を離れること無く、実施形態になされ得る。本発明の範囲は、実施形態ではなく、添付の請求項によって示される。請求項の均等性の意味及び範囲内に入る様々な改変及び変更が、本発明の範囲内であることが意図される。
【符号の説明】
【０１５０】
１０  システム、１２  送達装置、１４  センシング装置、１５  センサ、１６  ＣＣＤ、１８  コンピュータ、２０  廃棄可能ハウジング、２１  ベース、２２  底面、２４  溜り保持部、２５  剥離可能カバー層、３０  恒久的ハウジング、３２  開口、３４  接続部材、４０  溜りハウジング、４１  ポート、５０  注入経路、５２  針装置、５４  チューブ、５６  コネクタ、５８  針、６０  プランジャアーム、７０  プランジャヘッド、８０  駆動装置、８２  駆動装置リンケージ部、８４  モータ、１００  システム、１１０  プランジャアーム、１４０  バイアル、１４２  ポート、１４４  隔膜、１４５  内部容積、１４７  ヘッドスペース、１５２  針、１５４  チェックバルブ、１５６  第２の針、１６０  移送ガード、１６２  第１の端、１６３  タブ、１６５  本体、１７０  第２の端、１７１  アパーチャ、１８０  溜り、１８２  ネック部分ポート、１８４  隔膜、１８５  内部容積、１８６  タブ、１８７  チャンバ、１８８  第２のタブ、１９０  プランジャヘッド、１９９  シール部材、２００  システム、２１０  プランジャアーム、２１１  タブ、２１２  アパーチャ、２１７  サポートフランジ、２１８  係合プロファイル、２２０  ハンドル、２２２  ベース、２２３  キャビティ、２２４  本体、２２５  スライド、２２６  係合部、２２７  フィンガー、２３０  プランジャアーム、２３４  溜りカバー、２３６  開口、２３８  溝、２４０  バイアル、２５０  チャンバ、２５１  リッジ、２５２  第１の針、２５３  チャンバ、２５５  バルブ、２５６  第２の針、２５７  チャネル、２５９  シール部材、２６０  移送ガード、２６２  第１の端、２６５  本体、２７０  受領構造、２７３  本体、２７５  中空内部、２７７  タブ、２７８  充填線、２８０  溜り、２８２  ポート、２８４  隔膜、２８５  内部容積、２８９  端、２９０  プランジャヘッド、２９１  アパーチャ、２９２  タブ、２９７  正面部、２９８  後方部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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