(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、前記内側固定部材と前記外側固定部材とを接続し、体壁に形成された開創部を拡張する筒状シート部材とを備える開創器に装着されるバルブキャップであって、
可撓性を有する１対の第１のシート部材及び前記１対の第１のシート部材の間に介在する弾性を有する第２のシート部材からなる複合シート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、
前記天蓋部材を前記外側固定部材に気密的に装着するリング状の装着部材とを備え、
前記複合シート部材は、それぞれ前記１対の第１のシート部材及び前記第２のシート部材を貫通する、処置具を体腔内に導入するためのスリット部を備え、
隣接する前記複合シート部材のスリット部は、互いに交差しており、
前記第１のシート部材は、前記第２のシート部材より高い滑性を有し、
前記第２のシート部材は、処置具未挿入時には、前記スリット部の対向するスリット形成面が互いに気密的に密着し、
処置具挿入時には、処置具に対して気密的に密着することを特徴とするバルブキャップ。
【請求項２】
前記第１のシート部材の表面硬度が、前記第２のシート部材の表面硬度以上の値であることを特徴とする請求項１記載のバルブキャップ
【請求項３】
隣接する前記複合シート部材のスリット部は、互いに直交することを特徴とする請求項１又は請求項２記載のバルブキャップ。
【請求項４】
前記天蓋部材は、前記複合シート部材を２枚積層してなることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載のバルブキャップ。
【請求項５】
前記スリット部は、前記天蓋部材に複数組設けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載のバルブキャップ。
【請求項６】
前記第１のシート部材は、ポリウレタンからなることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載のバルブキャップ。
【請求項７】
前記第２のシート部材は、ゲル材又はシリコーンゴムからなることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載のバルブキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡下外科手術や比較的小規模な開腹手術の際に体壁に形成される開創部を拡張し、維持するために用いられる開創器に装着されるバルブキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
前記開創器は、用手補助による内視鏡下外科手術において体表面上に設けられる腹腔内へのアクセス孔や、比較的小規模な開腹手術において形成される切開孔の開口状態の維持及び開創面の保護に用いられる。また、前記開創器により維持されている開口部から、処置具が体腔内に導入され、各種処置が行われる。
【０００３】
内視鏡下外科手術及び開腹手術は、施術を円滑に行うため、安定した良好な手術視野の確保が必要となる。手術視野の確保のためには、例えば、気腹法が広く用いられている。気腹法は、体腔内に二酸化炭素ガスを注入して陽圧にすることにより体腔を膨らませる方法である。
【０００４】
ところが、前記開創器を装着すると、形成された開口部から二酸化炭素ガスが抜け出てしまい、体腔を膨らませることができないという問題がある。そのため、前記開創器により形成された開口部から処置具を導入可能にしつつ、腹腔の気密性を保つキャップが種々開発されている。
【０００５】
このようなキャップとして、従来、ゲルパッドと、キャップリングとからなるゲルキャップが提案されている（例えば、特許文献１参照）。ゲルパッドは、伸び率が１０００％以上であり、かつデュロメータＡ（ショアＡ）により表される硬度が、Ａ  ５以下であるエラストマーにより構成され、所定の位置に処置具等を体腔内に導入するためのスリット部が設けられている。キャップリングは、ゲルパッドの外周に設けられ、開創器に装着される。
【０００６】
前記ゲルキャップによれば、処置具がゲルパッドのスリット部に挿入されていない状態においては、ゲルパッドのスリット部の対向するスリット形成面が互いに密着しているため、体腔内の気密性が維持される。また、処置具がゲルパッドのスリット部に挿入されている状態においては、ゲルパッドのスリット部の対向するスリット形成面が処置具に密着するため、体腔内の機密性が維持される。従って、処置具が挿入されているか否かに関わらず、体腔内の機密性を維持することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−５１２０７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来のゲルキャップは、ゲルパッドの伸び率が１０００％以上であり、かつデュロメータＡ（ショアＡ）により表される硬度が、Ａ  ５以下である非常に柔らかいエラストマーからなる。そのため、ゲルパッドの厚みを小さくすると、十分な強度を得ることができず、その厚みを比較的大きくする必要が有る。その結果、処置具の挿抜において高い摩擦抵抗が発生し、処置具の操作性が悪くなるという問題点がある。
【０００９】
本発明の目的は、体腔内の気密性を維持しつつ、処置具の操作性を向上させた開創器のバルブキャップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、前記内側固定部材と前記外側固定部材とを接続し、体壁に形成された開創部を拡張する筒状シート部材とを備える開創器に装着されるバルブキャップであって、可撓性を有する１対の第１のシート部材及び前記１対の第１のシート部材の間に介在する弾性を有する第２のシート部材からなる複合シート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、前記天蓋部材を前記外側固定部材に気密的に装着するリング状の装着部材とを備え、前記複合シート部材は、それぞれ前記１対の第１のシート部材及び前記第２のシート部材を貫通する、処置具を体腔内に導入するためのスリット部を備え、隣接する前記複合シート部材のスリット部は、互いに交差しており、前記第１のシート部材は、前記第２のシート部材より高い滑性を有し、前記第２のシート部材は、処置具未挿入時には、前記スリット部の対向するスリット形成面が互いに気密的に密着し、処置具挿入時には、処置具に対して気密的に密着することを特徴とする。
【００１１】
本発明によれば、第２のシート部材は、１対の第１のシート部材の間に介在しているため、処置具を挿抜する際に処置具と接触する面は、大部分が第１のシート部材となる。第１のシート部材は、第２のシート部材より高い滑性を有しているため、処置具挿抜の際の摩擦抵抗を低減することができる。
【００１２】
また、本発明によれば、第２のシート部材は、処置具未挿入時には、スリット部の対向するスリット形成面が互いに気密的に密着している。さらに、処置具を挿入時には、隣接する複合シート部材のスリット部材が、互いに交差しているため、処置具と第２のシート部材との間に形成される間隙の位置が、隣接する複合シート部材とは異なる位置に形成される。即ち、隣接する複合シート部材同士が協働することにより、体腔内外を連続する間隙をなくすことができる。従って、処置具を挿入しているか否かに関わらず、体腔内の気密性を維持することができる。
【００１３】
また、第１のシート部材は、第２のシート部材より表面硬度が高いものを用いることが好ましい。この組み合わせによれば、第１のシート部材の局所変形を抑制し器具の挿抜抵抗が低下するため、処置具等を挿入した際の操作性を向上させることができる。
【００１４】
また、隣接する複合シート部材のスリット部を、互いに直行させることにより、より確実に気密性を維持することができる。
【００１５】
また、処置具挿入時における気密性を得るために、複数の弾性を有するシート部材を相補的に用いているため、単一のシート部材により気密性を維持する場合に比較して、材質自体の密着性能に依存することを軽減することができる。そのため、第２のシート部材の厚みを小さくすることができ、処置具の操作性を向上させることができる
また、天蓋部材として、例えば、複合シート部材を２枚積層したものを用いることができる。
【００１６】
また、スリット部は、天蓋部材に複数組設けることができる。
【００１７】
また、第１のシート部材として、例えば、ポリウレタンを用いることができる。
【００１８】
また、第２のシート部材として、ゲル材又はシリコーンゴムを用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施形態のバルブキャップの装着時を説明するための断面斜視図。
【図２】本発明の実施形態のバルブキャップを装着する開創器の構成を説明するための斜視図。
【図３】（ａ）本発明の実施形態のバルブキャップの構成を説明するための断面図、（ｂ）本発明の実施形態のバルブキャップの構成を説明するための平面図。
【図４】（ａ）本発明の実施形態のバルブキャップの処置具挿入状態を説明するための平面図、（ｂ）本発明の実施形態のバルブキャップの処置具挿入状態を説明するための断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１に示すように、本実施形態のバルブキャップ１は、開創器２に装着した状態で用いられ、開創器２により形成されている開口部の気密性を維持するものである。
【００２１】
図１及び図２に示すように、開創器２は、内側固定リング３と、筒状シート部材４と、外側固定リング５とからなる。
【００２２】
内側固定リング３は、例えば、シリコーンゴムからなり、断面略円形形状である。内側固定リング３は、筒状シート部材４の一端が全周に亘って固定されており、体腔内に配置される。
【００２３】
筒状シート部材４は、例えば、ポリウレタンからなる弾性を有する薄膜により形成されている。筒状シート部材４は、内側固定リング３に固定されていない側の開口端の開口面積が内側固定リング３側端部の開口面積よりも大きい略漏斗状形状である。
【００２４】
外側固定リング５は、体腔外に配置される内リング６及び外リング７からなる。内リング６は、例えば、シリコーンゴムからなる断面略長方形形状である。外リング７は、例えば、断面略Ｌ字状形状である。外リング７は、内側の内径が内リング６の内径と略同径であり、外側の内径が内リング６の外径と略同径である。内リング６と外リング７との間に筒状シート部材４が介在する状態で、内リング６の外側に外リング７を嵌合することにより、筒状シート部材４を固定し、内側固定リング３と外側固定リング５との間隔を規定することができる。
【００２５】
図３（ａ）に示すように、バルブキャップ１は、天蓋部材８と、天蓋部材８を外側固定リング５に装着する装着部材９とからなる。天蓋部材８は、１対の第１のシート部材１０ａ，１０ｂ及び第２のシート部材１１からなる複合シート部材１２ａ，１２ｂが上下に２枚積層されて形成される。
【００２６】
１対の第１のシート部材１０ａ，１０ｂは、外側固定リング５の外径と略同径の円形形状である。第１のシート部材１０ａ，１０ｂとしては、例えば、ポリウレタン、又はPVCシートを用いることができる。
【００２７】
第２のシート部材１１は、第１のシート部材１０ａ，１０ｂより若干小径であり、かつ、外側固定リング５の内径より大径の円形形状である。第２のシート部材１１としては、例えば、ゲル材又はシリコーンゴムからなるもの用いることができる。前記ゲル材としては、例えば、ポリウレタン、各種エラストマー等を挙げることができる。
【００２８】
複合シート部材１２ａ，１２ｂは、１対の第１のシート部材１０ａ，１０ｂの間に第２のシート部材１１を挟持した状態で、１対の第１のシート部材１０ａ，１０ｂ同士の周縁部が接着されることにより形成される。
【００２９】
天蓋部材８を構成する２枚の複合シート部材１２ａ，１２ｂは、それぞれ第１のシート部材１０ａ，１０ｂ及び第２のシート部材１１を貫通する直線状のスリット部１３，１４を、例えば、３個所備えている。各スリット部１３，１４は、互いに略等距離に離間した位置に設けられている。
【００３０】
下側の複合シート部材１２ｂのスリット部１４は、上側の複合シート部材１２ａのスリット部１３に直交して設けられている。
【００３１】
図３（ａ），（ｂ）に示すように、装着部材９は、弾性を有する薄膜からなる２枚のリング状の第３のシート部材１５ａ，１５ｂの外周縁部１６同士を接着することにより形成される。装着部材９は、上側の第３のシート部材１５ａの内面側の内周縁部１７と、天蓋部材８の上面の外周縁部１８とが接着されている。第３のシート部材１５ａ，１５ｂは、内径が内リング６の内径と略同径であり、外径が外リング７の外径より大きく形成されている。装着部材９としては、弾性に富むシート状材料を用いることができる。前記弾性に富むシート状材料としては、例えば、天然ゴム、ポリウレタン等を挙げることができる。
【００３２】
次に、本実施形態のバルブキャップ１及びそれを用いるための開創器２の使用方法について説明する。
【００３３】
先ず、開創器２を装着する位置として、例えば、腹部の皮膚及び腹膜を切開し、図示しない切開創を形成する。次に、前記切開創から、筒状シート部材４が装着された内側固定リング３をたわめつつ挿入し、腹腔内において展開する。このとき、筒状シート部材４の開口端は、腹腔外に位置する。
【００３４】
次に、内リング６の内側に、前記切開創より露出している筒状シート部材４を通し、内リング６を体表面に配置する。そして、内リング６の内側に通した筒状シート部材４を径方向外側に開きつつ、筒状シート部材４を内リング６との間に狭持するように、外リング７を内リング６に軽く嵌合する。
【００３５】
次に、内リング６と外リング７との嵌合を部分的に解除しつつ、対応する箇所の筒状シート部材４を内側固定リング３から離間する方向に引っ張ることにより、前記切開創を拡張するように圧力をかけ、その後、再度外リング７を内リング６に嵌合させる。このような操作を切開創の全周にわたり繰り返すことによって、所望の大きさの直径を有する開口部１９を形成する。その後、外リング７と内リング６とを完全に嵌合し、開口部１９を固定する。
【００３６】
次に、装着部材９の下側の第３のシート部材１５ｂを適度に引き延ばしつつ、内リング６及び外リング７の外側を被覆させ、第３のシート部材１５ｂの弾力により、外リング７の上に天蓋部材８を固定する。
【００３７】
このようにして開創器２に装着されたバルブキャップ１は、処置具未挿入時には、スリット部１３が自身の弾力により、スリット形成面が互いに気密的に密着している。また、施術に際して、腹腔内に処置具を挿入する必要が生じると、図４（ａ），（ｂ）に示すように、スリット部１３，１４から腹腔内に処置具２０が挿入される。
【００３８】
スリット部１３，１４に処置具２０を挿入すると、処置具２０に押され、スリット部１３，１４が腹腔内側に向かって陥入する。すると、スリット部１３，１４のスリット形成面は互いに離間して変形する。その結果、第１のシート部材１０ａ，１０ａのみが処置具２０と接触し、第２のシート部材１１，１１は、処置具２０と非接触となるか、又はごくわずかな部分のみが接触する。第１のシート部材１０ａは、第２のシート部材１１より高い滑性を有しているため、処置具２０の挿入を容易に行うことができる。
【００３９】
処置具２０の挿入が完了すると、スリット部１３，１４は、第２のシート部材１１の弾性により前記陥入状態から脱し、第２のシート部材１１が処置具２０と接触し、密着するようになる。このとき、処置具２０と、スリット部１３又はスリット部１４とは、処置具のスリット方向両側において、間隙が形成されている。しかし、スリット部１３とスリット部１４とは、互いに直行する方向にスリット部が形成されているため、処置具２０とスリット部１３とで形成される間隙と、処置具２０とスリット部１４とで形成される間隙とは不連続となる。従って、バルブキャップ１は、処置具挿入時においても腹腔内の気密性を維持することができる。
【００４０】
処置具２０をスリット部１３，１４から抜出する際には、第１のシート部材１０ａに代えて、第１のシート部材１０ｂのみが処置具２０と接触することを除き、処置具２０挿入時と同様に行われる。第１のシート部材１０ｂは、第２のシート部材１１より高い滑性を有しているため、処置具２０の抜出を容易に行うことができる。
【００４１】
処置具２０が完全に抜出されると、第１のシート部材１０ａ，１０ｂ及び第２のシート部材１１は、その弾性により、スリット形成面が互いに密着する状態となり、腹腔内の気密性を維持する。
【００４２】
本実施形態のバルブキャップ１では、隣接する複合シート部材のスリット部が、互いに直交するように設けたが、これに限るものではなく、処置具挿入時に体腔内の気密性を維持することができる範囲で自由に設定することができる。
【００４３】
また、本実施形態のバルブキャップ１では、複合シート部材２枚により天蓋部材を構成したが、３枚以上の複合シート部材を用いてもよい。
【００４４】
また、本実施形態のバルブキャップ１では、天蓋部材８にスリット部を３組設けたが、これに限るものではなく、スリット部が１組以上であればよい。
【符号の説明】
【００４５】
１…バルブキャップ、  ２…開創器、  ３…内側固定部材、  ４…拡張部材、  ５…外側固定部材、  ８…天蓋部材、  ９…装着部材、  １０ａ，１０ｂ…第１のシート部材、  １１…第２のシート部材、  １２ａ，１２ｂ…複合シート部材、  １３，１４…スリット部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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