(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用フィルタの充てんのための装置であって、
１つ以上の膜によって半透過的に隔てられた少なくとも１つの第１の空間及び少なくとも１つの第２の空間を有しており、該空間の各々が、少なくとも１つの流入及び少なくとも１つの流出を有している少なくとも１つのフィルタと、
前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出することができる第１の手段と、該検出された液体の排出を参照して前記フィルタの充てんの状態を判断することができる第２の手段とを有している検出ユニットと
を備え、
前記フィルタは、前記第１の空間の充てん後で前記第２の空間の充てん前に約１８０°回転するように配置され、
前記第２の手段は、前記フィルタの充てん中に、前記フィルタが回転させられていない、又は完全に回転させられていないか否かを判断すること特徴とする装置。
【請求項２】
前記第２の空間は、前記１つ以上の膜を介した前記第１の空間からの液体のあふれによって充てんされることを特徴とする請求項１に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項３】
前記フィルタの充てんのための充てん量が当該装置において予め設定及び／又は保存され、該充てん量が前記フィルタへと送出された後で前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、前記検出ユニットの第２の手段により前記フィルタが正しく充てんされたと判断されることを特徴とする請求項２に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項４】
前記フィルタの充てんのための充てん量が当該装置において予め設定及び／又は保存され、該充てん量が前記フィルタへと送出されている最中に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、前記検出ユニットの第２の手段によりフィルタが正しく充てんされていないと判断することを特徴とする請求項２又は３に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項５】
前記第１の空間の充てん量よりもわずかに多い部分的な充てん量が前記フィルタの充てん用として予め設定され、前記第２の空間からの流出の状態が前記検出ユニットの第２の手段によって判断可能であり、前記第２の手段は、前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって確認された場合に流出が開いていると認識し、及び／又は前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって確認されない場合に、前記第２の空間の流出が閉じていると認識することを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項６】
前記第１の手段は、重量及び／又は容積及び／又は流量及び／又は導電性を参照して前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出する少なくとも１つのセンサを含んでいることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項７】
前記第２の空間から流出する液体を受けるための収集装置が前記第２の空間の後に設けられ、前記第１の手段は、前記収集装置の重量を割り出す計量装置を含んでいる、又は前記収集装置の重量を割り出す計量装置として構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項８】
前記第２の手段には液体の排出についてのしきい値が保存され、前記第２の手段は、前記第１の手段によって検出された液体の排出であって、所定のしきい値未満であり、かつ前記フィルタの充てんの際に生じる液体の排出を無視するとともに充てんの状態の評価において考慮しないように構成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項９】
透析装置の一部であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用フィルタの充てんのための装置。
【請求項１０】
医療用フィルタの充てんのための方法であって、
前記フィルタは、１つ以上の膜によって半透過的に隔てられた少なくとも１つの第１の空間及び少なくとも１つの第２の空間を有しており、該空間が、少なくとも１つの流入及び少なくとも１つの流出をそれぞれ有するとともに、前記各空間が順に充てんされる充てんステップと、
前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出が検出され、該検出された液体の排出を参照して前記フィルタの充てんの状態が判断される判断ステップとを含み、
前記充てんステップでは、前記第１の空間の充てん後で前記第２の空間の充てん前に約１８０°前記フィルタを回転するように配置し、
前記判断ステップでは、前記フィルタの充てん中に、前記フィルタが回転させられていない、又は完全に回転させられていないか否かを判断することを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記第２の空間は、前記１つ以上の膜を介した前記第１の空間からの液体のあふれによって充てんされることを特徴とする請求項１０に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【請求項１２】
前記判断ステップでは、所定の充てん量が前記フィルタへと送出された後に前記第２の空間からの液体の排出が検出された場合に、前記フィルタが正しく充てんされたと判断され、及び／又は所定の充てん量の前記フィルタへの送出の最中に前記第２の空間からの液体の排出が検出された場合に、前記フィルタが正しく充てんされていないと判断されることを特徴とする請求項１１に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【請求項１３】
前記判断ステップでは、
前記第１の空間の充てん量よりもわずかに多い部分的な充てん量が容積の充てん用として予め設定されていることで前記第２の空間からの流出の状態が判断され、
前記第１の空間の充てん後かつ前記フィルタを回転させる前において、前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が確認された場合に、前記第２の空間の流出が開いていると認識され、
及び／又は前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が確認されない場合に、前記第２の空間の流出が閉じていると認識される、
ことを特徴とする請求項１１又は１２に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【請求項１４】
前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出は、前記フィルタから排出される液体の重量及び／又は容積及び／又は流量、及び／又は導電性を参照して検出されることを特徴とする請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【請求項１５】
前記第２の空間から流出する液体を受けるための収集装置が前記第２の空間の後に設けられ、前記判断ステップでは、該収集装置の重量が液体の排出を判断するために検出及び評価されることを特徴とする請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【請求項１６】
液体の排出についてのしきい値があらかじめ設定され、前記判断ステップでは、所定のしきい値未満でありかつ前記フィルタの充てんの最中に生じる液体の排出は、削除され、充てんの状態の評価において考慮されないことを特徴とする請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の医療用フィルタの充てんのための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用フィルタの充てんを行うための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような医療用フィルタは、例えば、透析装置であってよい。透析装置は、ハウジングに収容された中空繊維膜の束を有するとともに、複数の中空繊維膜によって互いに隔てられた血液側と透析液側とを形成する。きわめて一般的に、しかしながら特には透析において、医療用フィルタ（特には、透析装置）を稼働させる前に、このフィルタを完全に脱気し、あるいは完全に充てんするという問題に直面する。したがって、フィルタが液体によって事前に除去されることで脱気され、フィルタから空気が取り除かれる。これが、透析装置においては、一般に、透析装置の設定プロセスにおいて等張生理食塩水（ＮａＣｌ溶液）を使用して実行されるが、ＮａＣｌ溶液は、ヘパリンなどの抗凝血剤と混合することができる。
【０００３】
フィルタ及び体外の血液回路の準備又は充てんにおいて、フィルタは、例えば「持続的静脈−静脈血液透析（continuous veno-venous hemodiafiltration：ＣＶＶＨＤ）」又は「持続的静脈−静脈血液透析ろ過（continuous veno-venous hemodiafiltration：ＣＶＶＨＤＦ）」の配管システムとともに、垂直に配置された透析装置において流入する液体が最初に血液側に下方から進入するように、充てんされることが多い。したがって、空気は、理想的に上方へと押し出され、例えば透析器の上部静脈接続部を介して廃棄物バッグへと運ばれる。
【０００４】
逆流プロセスにおいては、透析液が、血液側と比べて反対の流れの方向で透析液側を通って流れるため、透析液側の流入及び流出は、透析器の血液側の流入及び流出とは反対に配置される。したがって、フィルタの充てんの際に、特には透析器を垂直に配置した状態で、血液側から膜を介して透析液側の充てんを行うときに、透析液側の流出が、血液側の透析器の流入に隣接して下端に位置し、その結果、膜を介しての充てんにおいて、透析液側において部分的な充てんのみが行われるという問題が生じる。完全な脱気は、血液側の充てん後でかつ透析液側の充てん前にフィルタを回転させない限り、保証されない。
【０００５】
この問題は、すでに公知のシステムにおいては、血液側の充てん後にフィルタを相応に回転させるように作業者に知らせることで、解決されている。さらなる公知の解決策は、血液回路を血液側の流れを逆にすることによる逆接続によって充てんすることで、回転を不要にすることにある。しかしながら、そのような手法は、追加のポンプ及びセンサ装置が必要であるため、複雑及び／又は高価である。
【０００６】
さらには、回転処置によるフィルタの充てんがフィルタの特に信頼性のある脱気又は充てんを可能にすることが、明らかになっている。この処置は、診療所において確立され、認められている。したがって、最初に下部から上部へと血液側を充てんすることによって空気を血液側から確実に追い出し、次いで透析器を回転させた後に、透析側の脱気及び充てんを継続ことも、望ましいと考えられる。さらに、この血液側から透析液側への膜を介する充てんの処置は、膜の気孔も脱気されるという利点を有している。通常の場合において、このプロセスにおける血液導入口は、後の処理の際の透析器の上端に位置する。この構成は、単純に血液を重力に逆らって運ぶ必要がなく、結果として血液にとってストレスが少ないため、好都合である。しかしながら、この処置において、促進の後でフィルタを回転させることを忘れ、あるいは透析装置が最初からすでに不正確に接続されている場合に、通常は透析液側の充てんが完全には行われない可能性があり、有効なフィルタ表面の減少に起因して、処置の有効性が低下する。さらに、特には透析液／ろ液の釣り合いがはかりによって実行されるシステムにおいて、残余の空気が釣り合い容器に進入することによって、警報メッセージ／警報の発生が生じる可能性がある。さらなる欠点は、後の処置において、フィルタに残る残余の空気によって凝固が刺激される可能性があり、膜の部分的な詰まりにつながりかねない点にある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、最初に挙げた種類の装置および方法を、好都合なやり方で、特には医療用フィルタの充てんを安全かつ確実に行うことができ、及び／又は医療用フィルタの不正確な充てんを確実に知ることができるように、さらに発展させることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、本発明によれば、請求項１の特徴を有する医療用フィルタの充てんのための装置によって満足される。すなわち、医療用フィルタの充てんのための装置は、１つ以上の膜によって半透過的に隔てられた少なくとも第１の空間及び少なくとも第２の空間を有しており、該空間の各々が、少なくとも１つの流入及び流出を有している少なくとも１つのフィルタと、前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出することができる第１の手段、及び該検出された液体の排出を参照して前記フィルタの充てんの状態を判断することができる第２の手段を有している検出ユニットと、を備える。この点に関し、そのような医療用フィルタの充てんのための装置は、例えばフィルタの第１の空間の前方に配置される循環ポンプ並びに第２の空間の流出の後の除去ポンプ又はろ液ポンプなど、フィルタを液体で充てんするための搬送手段を有することができる。前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出することによって、フィルタの充てん状態についての結論を引き出すことができる。例えば、第１の空間が第１の段階において充てんされる充てんプロセスにおいて、例えば第１の空間からの液体の排出は、第１の空間が完全に充てんされたことを意味する。このことは、充てんプロセスのために垂直に配置された透析器の上述の充てんプロセスにおいて、フィルタを今や透析液側のフィルタの脱気のために回転させなければならないことを意味する。
【０００９】
前記少なくとも１つのフィルタが逆流にて稼働するように、前記第１及び第２の空間の流入及び流出が配置され、前記第１の空間が最初に充てんのための前記装置の手段によって充てんされ、第１の空間の充てん後にフィルタが約１８０°回転させられ、前記第２の空間が、前記１つ以上の膜を介した前記第１の空間からの液体のあふれによって充てんされることが、好都合である。この点で、１つ以上の膜は、透析器の中空繊維膜であってよい。この手順は、透析器の充てん又は脱気のための臨床的に認められた手順を、検出ユニットによって装置側で監視することを可能にする。これにより、フィルタの監視付きの完全な充てんが可能になる。
【００１０】
フィルタの充てんのための充てん量を当該装置において予め設定及び／又は保存することができ、該充てん量が前記フィルタへと送出された後で前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、前記検出ユニットの第２の手段がフィルタが正しく充てんされたと判断することができる。この充てん量は、透析器の充てん体積に適応させることができ、好都合には、フィルタ又は透析器の充てん容積よりもわずかに大きくなるように設定される。使用される配管セットのデッドボリュームも、好都合には充てん量に含められる。これにより、例えば保存済みの値と搬送装置によって検出される搬送量とを比較することによって、フィルタの充てんのための完全な充てん量がフィルタへと送り出されたことを、装置側で認識することが可能になる。特には、最初に第１の空間が下方から上方へと充てんされ、次いでフィルタが１８０°回転させられ、その後に第２の空間が膜を介して第１の空間から充てんされる場合、第２の空間の流出は透析器の上端に位置し、したがって液体の排出は、フィルタの第１及び第２の空間の両方（すなわち、フィルタ全体）が完全に充てんされたときにしか生じ得ない。
【００１１】
さらには、フィルタの充てんのための充てん量を、当該装置において予め設定及び／又は保存し、該充てん量の前記フィルタへの送出の最中に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、前記検出ユニットの第２の手段が、フィルタが正しく充てんされていないと判断することが考えられる。この点に関し、第１の空間の流入が下部に位置する垂直配置において、第１の空間の充てん時に、第１の空間を最初に底部から上部へと充てんすることが考えられる。その後に、フィルタが回転させられておらず、又は完全に回転させられていない場合、液体が、膜を介しての透析液側の充てんにおいて、不適切に配置されている（すなわち、依然として下向きに配置されている）第２の空間の流出を通って外へと送出され、この第２の空間からの液体の排出から、フィルタが正しく配置されておらず、したがってフィルタが正しく充てんされていないとの結論を、引き出すことができる。このようにして、装置側又は設備側において充てんが正しくない旨を検出することが可能になる。
【００１２】
前記第１の手段は、重量及び／又は容積及び／又は流量及び／又は導電性を参照して前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出する少なくとも１つのセンサを含むことが考えられる。したがって、例えば第２の空間から排出される流体の重量を検出するようにセンサを構成することができる。しかしながら、追加として、又はただ１つの測定方法として、流出する流体の容積を割り出すことも同様に可能である。さらに、例えば今や既に透析装置に設けられている流量センサ及び／又は電導度センサによって、流体の流出を検出することも可能である。上述のセンサはすべて、今や該当の透析装置においてすでに使用されているため、すでに存在するトランスデューサを、充てん状態の検出に好都合に使用することができる。
【００１３】
前記第２の空間から流出する液体を受けるための収集装置を前記第２の空間の後に設けることができ、前記第１の手段は、前記収集装置の重量を割り出す計量装置を含むことができ、あるいは前記第１の手段を前記収集装置の重量を割り出す計量装置として構成することができる。そのような計量装置は、特には透析器の充てん装置を有するＣＶＶＨＤ又はＣＶＶＨＤＦ装置に存在しており、その結果、本発明に係る装置のために、すでに存在する構成要素を利用することができる。したがって、この点に関して、血液側の充てんの後で、透析液側を、フィルタの回転ならびに例えば相応に配置された血液及びろ液ポンプの通過によって、膜を介して充てんすることが考えられる。空気は、今やフィルタからろ液バッグへと運ばれる。フィルタが正しく回転させられたならば、空気が完全にフィルタから追い出されて液体が第２の空間の上部の出口から排出されるまで、必要な量の空気を運び込むために特定の時間が経過する。次いで、この液体が、廃棄物バッグへと移動し、したがってはかりへと移動する。はかりにおける重量の増加は、透析液側の透析器の充てん容積に基本的に相当する量の搬送後でなければ検出されない。したがって、このはかりにおける遅延する重量信号を、フィルタの回転が行われた旨を認識し、フィルタが完全に充てんされた旨を認識するために使用することができる。フィルタが正しく回転させられず、あるいは最初から正しく接続されていない場合、透析液は、第１の空間の充てん後に実質的に遅延なく下部の透析液の接続へと直接流れ、すなわち第２の空間の流出へと直接流れるため、ろ液バッグの重量増加までの時間遅延が存在せず、したがって装置側において、フィルタの不正確で不完全な充てんの存在を認識することができる。
【００１４】
液体の排出についてのしきい値が該第２の手段に保存され、前記第１の手段によって検出され、所定のしきい値未満であり、かつ前記フィルタの充てんの際に生じる液体の排出を、無視して、充てんの状態の評価において考慮しないように、前記第２の手段を構成することができる。これにより、充てん容積の公差、特には使い捨ての配管セットを考慮に入れることが可能になり、検出ユニットの感度の設定及び再調節が可能になる。
【００１５】
さらには、前記第１の空間の充てん量よりもわずかに多いだけの部分的な充てん量が前記フィルタの充てん用として予め設定され、前記第２の空間からの流出の状態を前記検出ユニットの第２の手段によって割り出すことができ、前記第２の手段は、前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって確認された場合に、流出が開いていると認識し、及び／又は前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって確認されない場合に、前記第２の空間の流出が閉じていると認識することが考えられる。これにより、血液側の正しい充てん、すなわち第１の空間の完全な充てん、又は透析器の流入の予めの充てんにおいて、充てんが第１の空間の充てん容積をわずかに超えて行われ、わずかな量の液体が第１の空間から第２の空間へと溢れ、第２の空間の下向きに配置された流出を超えてろ液バッグへと直接流れるという状況を、例えばクランプの忘れなど、廃棄物バッグへの供給配管について考えられる閉鎖の存在を検出するために利用することが可能になる。クランプ（すなわち、閉鎖）が存在するならば、廃棄物バッグの重量増加が検出されることはない。この点に関し、この目的に追加的に使用される液体の量を取り除くことが考えられ、あるいは例えばしきい値の調節によって充てんの釣り合いに含めることが考えられる。この点に関し、廃棄物配管の閉鎖を比較的早期に認識でき、これから生じる可能性があるさらなる問題を前もって回避できることが、特に好都合である。
【００１６】
装置が、医療装置、特には透析装置の一部であることが好ましい。ＣＶＶＨＤ又はＣＶＶＨＤＦ装置であることが、特に好都合である。
【００１７】
さらに、本発明は、請求項１０の特徴を有する医療用フィルタの充てんのための方法に関する。したがって、医療用フィルタの充てんにおいて、フィルタは、１つ以上の膜によって半透過的に隔てられた少なくとも第１の空間および第２の空間を有しており、該空間が、流入及び流出をそれぞれ有するとともに順に充てんされ、前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出が検出され、該検出される液体の排出を参照して前記フィルタの充てんの状態が判断される。
【００１８】
前記少なくとも１つのフィルタが逆流にて稼働するように、前記第１及び第２の空間の流入及び流出を配置することができ、充てんのための装置によって最初に前記第１の空間を充てんし、第１の空間の充てん後にフィルタを約１８０°回転させ、前記１つ以上の膜を介した前記第１の空間からの液体の溢れによって前記第２の空間を充てんすることができる。
【００１９】
さらには、所定の充てん量が前記フィルタへと送出された後で前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、フィルタが正しく充てんされたと判断し、及び／又は所定の充てん量の前記フィルタへの送出の最中に前記第２の空間からの液体の排出が前記第１の手段によって検出された場合に、フィルタが正しく充てんされていないと判断することが考えられる。この充てん量を、フィルタの充てん容積ならびに配管セットのデッドボリュームに適応させることができ、例えば透析装置又は医療用フィルタの充てんのための装置に保存することができる。特に、この目的のために用意される充てん液体でフィルタを充てんするために必要な液体の量を充てんバッグによって事前に取り分け、この充てんバッグを充てんのための配管セットへと接続することも、同様又は追加として可能である。
【００２０】
さらに、フィルタから流出する液体の重量及び／又は量及び／又は流量、及び／又は導電性を参照して、前記空間のうちの少なくとも１つからの液体の排出を検出することが考えられる。
【００２１】
さらに、前記第２の空間から流出する液体を受けるための収集装置を前記第２の空間の後に設け、液体の排出を判断するために該収集装置の重量を検出及び評価することが可能である。
【００２２】
液体の排出についてのしきい値を予め設定し、所定のしきい値未満でありかつ前記フィルタの充てんの最中に生じる液体の排出を無視し、充てんの状態の評価において考慮しないことが、好都合である。この点に関し、しきい値を、充てん量（すなわち、フィルタ及び関連の配管セットの充てんに必要な量）のパーセンテージの値として設定することが考えられる。
【００２３】
前記第１の空間の充てん量よりもわずかに多いだけの部分的な充てん量をフィルタの充てん用として予め設定することで、前記第２の空間からの流出の状態を判断することができ、前記第１の空間の充てん後かつ前記フィルタを回転させる前において、前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が確認された場合に、前記第２の空間の流出が開いていると認識され、及び／又は前記部分的な充てん量の送出後に前記第２の空間からの液体の排出が確認されない場合に、前記第２の空間の流出が閉じていると認識される。
【００２４】
次に、本発明のさらなる詳細及び利点を、図面に示されている実施の形態を参照して、さらに詳しく説明する。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、従来の装置および方法を、好都合なやり方で、特には医療用フィルタの充てんを安全かつ確実に行うことができ、及び／又は医療用フィルタの不正確な充てんを確実に知ることができるように、さらに発展させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】透析装置の血液側の充てんプロセスの概略図である。
【図２】正しく回転された状態における透析器の透析液側の充てん手順の概略図である。
【図３】誤った流出又は不完全な充てんにおける透析器の透析液側の充てんの概略図である。
【図４】フィルタの回転がない透析器の充てんプロセスの概略図である。
【図５】透析液側の開いた接続又は流出の認識の概略図である。
【図６】透析液側の閉じた流出の認識の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、医療用フィルタ１０（ここでは、透析装置１０である）の充てんを概略的に示しており、動脈の流入１５、すなわち血液側１２の流入が、垂直に配置された透析装置１０の下端に配置されている。
【００２８】
本発明による装置は、好ましくは複数の中空繊維膜２０を有する透析器１０として製造された医療用フィルタ１０を使用する透析装置の一部であり、そのような中空膜２０は、透析器のハウジングにおいて束の様相に組み合わせられ、血液側１２を透析液側１４から半透過的に隔てている。透析器１０の血液側１２及び透析液側１４はそれぞれ、別々の流入および流出１５、１６、１７、１８を有している。この点に関し、血液側１２は、充てんプロセスのための下向きに配置された動脈導入口１５と、上向きに配置された静脈還流１６とを有する一方で、透析液側は、上向きに配置された透析液流入部１７と、下向きに配置されたろ液流出部１８とを有している。医療用フィルタ１０の充てんのための装置の検出ユニット３０は、透析装置にすでに存在する構成要素によって形成されることが好ましい。この点に関し、例えば透析器１０の透析液側１４又は血液側１２からの液体の排出を検出する第１の手段を透析装置のセンサによって形成することが考えられる。フィルタ１０の充てんの状態を判断するための第２の手段を、特には、透析装置の装置制御部又は透析装置の装置制御部と通信する別の制御モジュールによって、好都合に形成することができる。
【００２９】
図１に示されるとおり、第１及び第２の空間、すなわち透析器１０の血液側１２及び透析液側１４の流入及び流出は、透析器１０が逆流にて動作するように配置されている。フィルタ１０の充てんのために、図１に示されるように、血液側１２が最初に充てんされる。この点に関し、例えば塩化ナトリウム溶液（好都合には、ヘパリンと混合される）を含んでいるプライマー溶液は、例えば血液側の循環ポンプ又は透析装置の体外回路の血液ポンプなどのポンプ（さらに詳しくは示さない）によって、下方から上方へと充てんされる。
【００３０】
このフィルタ１０の血液側１２の充てんプロセスは、図１の右側に示されているように、血液側１２が完全に満たされるまで実行される。次いで、透析器１０の１８０°の回転が行われる。
【００３１】
図２に示されるとおり、反時計方向の１８０°の回転の後で、透析液側１４の充てんが、透析器１０の膜を介して行われる。この点に関し、透析液側１４の充てんのために静脈還流１６及び透析液流入１７を切り離すことができ、あるいは液体をろ液流出１８においてろ液ポンプ（図示されていない）によって取り除くことができる。透析液側１４のろ液流出１８は、透析器１０の上端に位置しているため、ろ液流出からの液体の排出は、透析液側１４が完全に充てんされない限り生じ得ない。その場合に限り、ろ液流出１８からの液体の排出によって生成される重量信号を、計量装置３０（概略的に図示されている）によって検出することができる。検出された重量信号は、装置制御部によって透析器１０の保存済みの充てん重量と比べられ、透析器１０の完全な充てんが認識される。この重量信号は、図２の右下部分に示されているように、はかり３０’によって検出される。この点に関し、充てん容積は、透析器１０完全に充てんするために必要な容積に配管システムのデッドボリュームを加えて計算される。
【００３２】
図３は、充てん装置の部分における最大の充てん量を送出した後に、はかり３０によってはかり信号が検出されていない場合を概略的に示している。このことは、配管システムに漏れが存在し、透析器１０の充てんが不完全になった場合など、所定の手順に誤りが生じたことを示している。
【００３３】
図４は、血液側１２の完全な充てんの後に透析器１０が１８０°回転されなかった場合を示している。膜を介して透析液側１４へさらなる充てんが行われることによって、図４に示されている構成において透析器１０の下部に位置しているろ液流出１８から直接液体が排出される。液体の排出が生じ、これがはかり３０によって直接検出される。充てん容積に関して見ると、充てん作業の最中にはかり信号が生じたことが装置側において検出され、これが装置側においてフィルタの回転が行われなかったことと同一視される。この点に関し、この作業ミスを、例えば透析装置において視覚又は聴覚の警報信号によって出力することが考えられる。
【００３４】
図５は、本発明に係る装置及び本発明に係る方法の特別な実施の形態を示している。この点に関し、血液側１２の充てん容積よりもわずかに大きい、フィルタ１０の充てんのための部分的な充てん量が予め設定され、あるいは透析器の入力側１７の予備充てんのための容積が、必要とされる最小の量をわずかに上回る。この部分的な充てん量が透析器１０へと完全に運ばれ、結果として膜２０を超えて透析液側１４へと部分的にあふれ出し、あるいは透析液側１４の途中までの充てんが生じる。この部分的な流体のあふれを、はかり３０によって検出することができる。したがって、装置側において、はかり信号を参照し、部分的な充てん量が完全に送出された旨の情報と併せて、ろ液流出１８が開いていると認識される。
【００３５】
一方で、図６は、図５と同様に部分的な充てん量が透析器１０の血液側１２へと運ばれたが、透析液側１４のろ液流出１８が遮断されている場合を示している。この場合には、計量装置３０によってはかり信号を得ることは不可能である。はかり信号が欠けていることと、部分的な充てん量が血液側１２へと完全に運ばれたこととを含む信号との組み合わせから、透析器１０の透析液側１４のろ液流出１８が遮断されていることが装置側で認識される。次いで、やはりこの不具合状態を、例えば透析装置のモニタを介して、視覚及び／又は聴覚による警報信号として、装置側において出力することができる。
【符号の説明】
【００３６】
１０    医療用フィルタ
１２    血液側
１４    透析液側
１５    流入（動脈導入口）
１６    流出（静脈還流）
１７    流入（透析液流入部）
１８    流出（ろ液流出部）
２０    中空繊維膜
３０    計量装置（検出ユニット）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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