(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザーに対して呼吸ガスの流れを供給するための装置の一部として使用するためのシーリングインターフェースであって、
弾性ゴム外部シースと、フォームまたはゲル内部クッションとを含み、使用中外部シースが内部クッションを被覆し、外部シースがシース第１側面を有し、シース第１側面が実質的にユーザーの顔に対しシーリングを行ない、内部クッションの顔側面はシース第１側面の少なくとも一部分を弾性的に支持し、
内部クッションは、その顔側面内に鋸歯状プロファイルを有し、この鋸歯状プロファイルが、内部クッションの顔側面の周囲内で２つの谷部分間に１つの頂点を有する少なくとも１つの歯を含み、使用中この頂点が外部シース第１側面と支持接触状態にある、
シーリングインターフェース。
【請求項２】
鋸歯状プロファイルが、実質的に内部クッション第１側面の全周囲のまわりに延在している、請求項１に記載のシーリングインターフェース。
【請求項３】
シース第１側面とクッション第１側面が、鼻梁領域、上唇領域または顎先領域のいずれか一方そして鼻梁領域と上唇領域または顎先領域の間に延在する左頬領域および右頬領域を有し、かつ前記鋸歯状プロファイルが上唇領域または顎先領域内にある、請求項１に記載のシーリングインターフェース。
【請求項４】
前記鋸歯状プロファイルが左頬領域および右頬領域の各々の下部部分の中にある、請求項３に記載のシーリングインターフェース。
【請求項５】
前記鋸歯状プロファイルが鼻梁領域内にある、請求項３に記載のシーリングインターフェース。
【請求項６】
少なくとも１つの歯が少なくとも２つの収束側面を有し、各々の前記収束側面が１つの収束角を有し、収束角が少なくとも３０度である、請求項１に記載のシーリングインターフェース。
【請求項７】
歯がある深さを有し、この深さはおよそ３ｍｍ〜１０ｍｍであり、歯が基部を有し、この基部の幅がおよそ２ｍｍ〜２０ｍｍである、請求項６に記載のシーリングインターフェース。
【請求項８】
少なくとも１つの歯が内部クッションの中心に向かって内向きに整列しており、少なくとも１つの歯の一方の側面が内部クッションの顔側面と境界を接し、少なくとも１つの歯の反対側面が内部クッションの周囲壁の内側表面と境界を接し、前記少なくとも１つの歯の頂点は、周囲壁の内側表面と内部クッションの顔側面が遭遇する場所に形成されている、請求項１に記載のシーリングインターフェース。
【請求項９】
鋸歯状プロファイルが複数の歯を含み、使用中各々の前記歯が、シース第１側面と支持接触状態にある頂点を有する、請求項１に記載のシーリングインターフェース。
【請求項１０】
各々の前記歯が１つの頂点を有し、隣接する歯の頂点間の距離は、およそ２０ｍｍ未満であり、各々の前記歯がある深さを有し、歯のピッチに対する歯の深さの比は少なくともおよそ０．３であり、ここでピッチとは隣接する歯の頂点間の距離である、請求項９に記載のシーリングインターフェース。
【請求項１１】
鋸歯状プロファイルがその中央位置から、シーリングインターフェースの周囲に沿って延在する鋸歯状プロファイルの側面まで延在するにつれて、歯の深さが減少する、請求項１０に記載のシーリングインターフェース。
【請求項１２】
内部クッションが複数の離隔したクッションを含み、クッションは鋸歯状プロファイルの歯である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシーリングインターフェース。
【請求項１３】
ユーザーに対して呼吸ガスの流れを供給するための装置の一部として使用するためのマスクアセンブリであって、
マスク本体内部に前記呼吸ガスの流れを提供する入口を有し、この入口が、使用中ガス導管に接続されるように適合されているマスク本体と、
マスク本体に結合されたシーリングインターフェースと、
を含むアセンブリであって、シーリングインターフェースが、
薄い弾性ゴム外部シースと、フォームまたはゲル内部クッションとを含み、使用中外部シースは内部クッションを被覆し、外部シースがシース第１側面を有し、シース第１側面が実質的にユーザーの顔に対しシーリングを行ない、内部クッションの顔側面はシース第１側面の少なくとも一部分を弾性的に支持し、
内部クッションは、その顔側面内に鋸歯状プロファイルを有し、この鋸歯状プロファイルが、内部クッションの顔側面の周囲内で２つの谷部分間に１つの頂点を有する少なくとも１つの歯を含み、使用中この頂点が外部シース第１側面と支持接触状態にある、
マスクアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ユーザーに対して呼吸ガスの流れを供給するための装置の一部として使用するための患者シーリングインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば睡眠時無呼吸またはいびきなどの数多くの慢性的軽度疾患を緩和するために、フェースマスクなどのインターフェースを介してユーザーに対し呼吸ガスの流れを提供することが知られている。フェースマスクなどのインターフェースを介してユーザーに気体流を供給することが抱える１つの問題点は、マスクと顔の間で良好なシールを形成することが困難であり得るという点にある。マスクは多くの場合、ユーザーの頭部に装着されるヘッドギヤによりユーザーの顔に対し所定の場所に保持される。使用中、ヘッドギヤは過剰に締め付けられて、ユーザーの顔にマスクを不快な形で押し付けることになるかもしれない。あるいは、ヘッドギヤの締めつけが少なすぎるかまたはユーザーの頭部へのヘッドギヤの装着が緩すぎてマスクとユーザーの顔の間の有効なシールの形成が妨げられるかもしれない。
【０００３】
先行技術のフェースマスクは、ユーザーの顔とマスクの間のシールを改善して、ユーザーとのシーリングインターフェースをより快適なものとすることを試みてきた。米国特許第７，３０８，８９５号明細書は、シール外部シースと内部クッションを有するマスクアセンブリについて記述している。内部クッションは、ユーザーの鼻梁上でより可撓性のあるシール接触を結果としてもたらす、隆起した鼻梁部分を有する。この隆起したブリッジ部分は、内部クッションの切抜き部分で形成され、この切抜きは、クッションのマスク本体側にある。
【０００４】
米国特許第６，１１２，７４６号明細書は、ユーザーの顔に対して鼻マスクをシーリングさせるための鼻マスククッションについて記述している。クッションは、第１の膜と第２の膜を有する。第２の膜は、使用中、ユーザーの顔と接触する。第２の膜は第１の膜よりも薄く、マスクが使用されていない場合、第１の膜から離隔されている。第２の膜は、頬領域内よりも鼻梁内の方が大きい距離だけ第１の膜から離隔されている。
【０００５】
特許明細書、その他の外部文書、またはその他の情報源への参照が指示されている本明細書において、この参照指示は一般に、発明の特徴について論述するための背景を提供することを目的としている。別段の具体的供述のないかぎり、このような外部文書に対する参照指示は、このような文書、またはこのような情報源が何らかの管轄権の下で先行技術であるかまたは当該技術分野における共通の一般知識の一部を成すことの承認としてみなされるべきものではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改善された患者のシーリングインターフェースを提供すること、または少なくとも、業界または一般大衆に有用な選択肢を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様において、本発明は、ユーザーに対して呼吸ガスの流れを供給するための装置の一部として使用するためのシーリングインターフェースであって：
−  弾性ゴム外部シースと、フォームまたはゲル内部クッションとを含み、使用中外部シースは内部クッションを被覆し、外部シースがシース第１側面を有し、シース第１側面が実質的にユーザーの顔に対しシーリングを行ない、内部クッションの顔側面はシース第１側面の少なくとも一部分を弾性的に支持し、
−  内部クッションは、その顔側面内に鋸歯状プロファイルを有し、この鋸歯状プロファイルが、内部クッションの顔側面の周囲内で２つの谷部分間に１つの頂点を有する少なくとも１つの歯を含み、使用中この頂点が外部シース第１側面と支持接触状態にある、
シーリングインターフェースにある。
【０００８】
好ましくは、鋸歯状プロファイルは、実質的に内部クッション第１側面の全周囲のまわりに延在している。
【０００９】
好ましくは、シース第１側面とクッション第１側面は、鼻梁領域、上唇領域または顎先領域のいずれか一方そして鼻梁領域と上唇領域または顎先領域の間に延在する左頬領域および右頬領域を有し、かつ前記鋸歯状プロファイルは上唇領域または顎先領域内にある。
【００１０】
好ましくは、前記鋸歯状プロファイルは左頬領域および右頬領域の各々の下部部分の中にある。
【００１１】
好ましくは、前記鋸歯状プロファイルは鼻梁領域内にある。
【００１２】
好ましくは、少なくとも１つの歯は少なくとも２つの収束側面を有し、各々の前記収束側面は１つの収束角を有し、収束角は少なくとも３０度である。
【００１３】
好ましくは、歯はある深さを有し、この深さはおよそ３ｍｍ〜１０ｍｍである。
【００１４】
好ましくは、歯は基部を有し、この基部の幅はおよそ２ｍｍ〜２０ｍｍである。
【００１５】
好ましくは、少なくとも１つの歯は内部クッションの中心に向かって内向きに整列しており、少なくとも１つの歯の一方の側面は内部クッションの顔側面と境界を接し、少なくとも１つの歯の反対側面は内部クッションの周囲壁の内側表面と境界を接し、前記少なくとも１つの歯の頂点は、周囲壁の内側表面と内部クッションの顔側面が遭遇する場所に形成されている。
【００１６】
好ましくは、鋸歯状プロファイルは複数の歯を含み、使用中各々の前記歯は、シース第１側面と支持接触状態にある頂点を有する。
【００１７】
好ましくは、各々の前記歯は１つの頂点を有し、隣接する歯の頂点間の距離は、およそ２０ｍｍ未満である。
【００１８】
好ましくは、各々の前記歯はある深さを有し、歯のピッチに対する歯の深さの比は少なくともおよそ０．３であり、ここでピッチとは隣接する歯の頂点間の距離である。
【００１９】
好ましくは、鋸歯状プロファイルがその中央位置から、シーリングインターフェースの周囲に沿って延在する鋸歯状プロファイルの側面まで延在するにつれて、歯の深さは減少する。
【００２０】
好ましくは、クッションは鋸歯状プロファイルの１つの歯であることから、内部クッションは複数の離隔したクッションを含んでいる。
【００２１】
好ましくは、離隔されたクッションは、連結用要素によって連結される。
【００２２】
好ましくは、内部クッションは、その周囲壁を貫通する少なくとも２つの穴を有し、これら少なくとも２つの穴は内部クッションの顔側面を破断して前記穴の間に少なくとも１つの歯を作り出す。
【００２５】
第２の態様において、本発明は、ユーザーに対して呼吸ガスの流れを供給するための装置の一部として使用するためのマスクアセンブリであって：
−  マスク本体内部に前記呼吸ガスの流れを提供する入口を有し、この入口が、使用中ガス導管に接続されるように適合されているマスク本体と、
−  マスク本体に結合されたシーリングインターフェースと、
を含むアセンブリであって、シーリングインターフェースが、
−  薄い弾性ゴム外部シースと、フォームまたはゲル内部クッションとを含み、使用中外部シースは内部クッションを被覆し、外部シースがシース第１側面を有し、シース第１側面が実質的にユーザーの顔に対しシーリングを行ない、内部クッションの顔側面はシース第１側面の少なくとも一部分を弾性的に支持し、
−  内部クッションは、その顔側面内に鋸歯状プロファイルを有し、この鋸歯状プロファイルが、内部クッションの顔側面の周囲内で２つの谷部分間に１つの頂点を有する少なくとも１つの歯を含み、使用中この頂点が外部シース第１側面と支持接触状態にある、
マスクアセンブリにある。
【００２６】
本明細書中で使用されている「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「少なくとも部分的に〜からなる」ことを意味する。「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語を含む本明細書の中の各記述を解釈する場合、この用語で始まるもの以外の特徴も同じく存在してよい。「を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅおよびｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連用語も、同じ要領で解釈されるべきである。
【００２７】
本発明は同様に、広義には、出願の明細書中で個別にまたは集合的に言及されているかまたは指示されている部品、要素および特徴、ならびに任意の２つ以上の前記部品、要素または特徴の任意のまたは全ての組合せであると言ってよく、本発明が関連する技術分野において公知の等価物を有する具体的整数が本明細書中で言及されている場合、このような公知の等価物は、あたかも個別に記述されているかのごとく本明細書中に内含されるものとみなされる。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態は単なる一例として、図面を参照して記述される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の患者のシーリングインターフェースと併用されるかもしれない持続的気道陽圧システムなどの、ユーザーに対し加熱した加湿ガス流を提供するためのシステムのブロック図である。
【図２】本発明のシーリングインターフェースを内含してよい鼻マスクの図である。
【図３】本発明のシーリングインターフェースを内含してよいフェースマスクの断面図である。
【図４ａ】先行技術のシーリングインターフェース内部クッションの斜視図である。
【図４ｂ】矢印Ａの方向で見た図４ａの先行技術のシーリングインターフェース内部クッションの側面図である。
【図４ｃ】矢印Ｂの方向で見た図４ａの先行技術のシーリングインターフェース内部クッションの端面図である。
【図５ａ】本発明の第１の実施形態に係るシーリングインターフェース内部クッションである。
【図５ｂ】本発明の第２の実施形態に係るシーリングインターフェース内部クッションである。
【図６ａ】本発明のシーリングインターフェースの実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。
【図６ｂ】本発明のシーリングインターフェースの実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。
【図６ｃ】本発明のシーリングインターフェースの実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。
【図６ｄ】本発明のシーリングインターフェースの実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。
【図６ｅ】本発明のシーリングインターフェースの実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。
【図６ｆ】内部クッションと外部シースの間にギャップを伴う先行技術のシーリングインターフェース配置を備えたフェースマスクの底面図である。
【図７ａ】ユーザーの顎先および顎のラインが示されている、本発明のシーリングインターフェースの一実施形態を内含するフェースマスクの底面図を示す。
【図７ｂ】ユーザーの顎先および顎のラインが示されている、本発明のシーリングインターフェースの一実施形態を内含するフェースマスクの底面図を示す。
【図８ａ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｂ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｃ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｄ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｅ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｆ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｇ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｈ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｉ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｊ】本発明のシーリングインターフェースクッションの鋸歯状部分の歯のプロファイルの実施形態の斜視図である。
【図８ｋ】矢印Ｄの方向で見た図８ａの歯の形状の側面図である。
【図９】本発明のシーリングインターフェースクッションの好ましい実施形態の斜視図である。
【図１０ａ】本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１０ｂ】矢印Ｃの方向で見た図９ａのシーリングインターフェースクッションの底面図である。
【図１１】先行技術のマスクシーリングインターフェースと本発明のシーリングインターフェースクッションを内含するシーリングインターフェースとを比較する、漏出速度に関するデータを示すグラフである。
【図１２ａ】本発明のシーリングインターフェースクッションを圧縮するのに必要とされる圧縮力の差を示すグラフである。
【図１２ｂ】本発明のシーリングインターフェースクッションを圧縮するのに必要とされる圧縮力の差を示すグラフである。
【図１３ａ】内部クッションの壁を貫通する穴を伴う穴プロファイルを内含する本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１３ｂ】内部クッションの壁を貫通する穴を伴う穴プロファイルを内含する本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１４ａ】使用中ユーザーの顔に面するシーリングインターフェースクッションの１側面内に穴またはキャビティを包含する本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１４ｂ】矢印Ａ上の図１４ａのシーリングインターフェースクッションの横断面図である。
【図１４ｃ】使用中ユーザーの顔に面するシーリングインターフェースクッションの１側面内に穴またはキャビティを包含する本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１４ｄ】使用中ユーザーの顔に面するシーリングインターフェースクッションの１側面内に穴またはキャビティを包含する本発明のシーリングインターフェースクッションの変形実施形態の斜視図である。
【図１５ａ】シーリングインターフェースクッションが複数の離隔したクッションを含む、本発明の変形実施形態の斜視図である。
【図１５ｂ】シーリングインターフェースクッションが複数の離隔したクッションを含む、本発明の変形実施形態の斜視図である。
【図１５ｃ】シーリングインターフェースクッションが、連結要素により連結された離隔したクッションを含んでいる、本発明の一変形実施形態の斜視図である。
【図１５ｄ】シーリングインターフェースクッションが複数の離隔したクッションを含む、本発明の変形実施形態の斜視図である。
【図１５ｅ】シーリングインターフェースクッションが複数の離隔したクッションを含む、本発明の変形実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明のシーリングインターフェースはＣＰＡＰ療法における送出の改善を提供する。特に、先行技術と比べてユーザーの顔にかかるマスクの圧力を削減するのと同時に漏出を削減するシーリングインターフェースが記述されている。本発明の好ましい実施形態において記述されているようなシーリングインターフェースを、呼吸管理全般にあるいは酸素吸入器と共に使用できることがわかるが、以下では加湿式ＣＰＡＰシステムにおける使用を参考にしてこれを記述する。ユーザーの鼻および口のまわりを封止する全面フェースマスク、ユーザーの鼻のまわりを封止する鼻マスクそしてユーザーの口と封止係合状態にある口マスクおよびマウスピースを含め（ただし、これらに限定されない）あらゆる形の患者インターフェースに対し、本発明を応用できることもわかる。
【００３１】
図１を参照すると、患者１が加湿ガス輸送経路または吸気導管３に接続された患者インターフェース２を通して加湿加圧ガスを受け取っている加湿式持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）システムが示されている。送出システムがＶＰＡＰ（可変的気道陽圧）およびＢｉＰＡＰ（二相式気道陽圧）またその他の数多くの形態の呼吸療法でもあり得るということを理解すべきである。吸気導管３は、一定体積の水６を収納する加湿チャンバ５の出口４に接続される。吸気導管３は、導管の壁を加熱して導管内部の加湿ガスの凝縮を削減する加熱手段またはヒーター線（図示せず）を収納してよい。加湿チャンバ５は、好ましくはプラスチック材料で形成され、加湿器８のヒータープレート７と直接接触状態にある熱導電性の高い基部（例えばアルミニウム製の基部）を有していてよい。加湿器８には、付随するメモリーの中に記憶されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するマイクロプロセッサベースのコントローラを含んでいてよい制御手段つまり電子コントローラ９が具備されている。
【００３２】
コントローラ９は、ユーザー入力手段つまりダイアル１０などの供給源から入力を受けとり、この入力手段を通してデバイスのユーザーは例えば、患者１に供給されるガスの湿度または温度を所定の所要値（予備設定値）に設定してよい。コントローラは同様に、コネクタ１３およびヒータープレート温度センサー１４を通して、例えば温度および／または流速センサー１１および１２などのその他の供給源からの入力も受けとってよい。ダイアル１０を介して入力されたユーザー設定湿度または温度値およびその他の入力に応えて、コントローラ９は、加湿チャンバ５内部で水６を加熱するためにいつ（またはどのレベルまで）ヒータープレート７に通電すべきかを決定する。加湿チャンバ５内部の一定体積の水６が加熱されるにつれて、水蒸気が水の表面より上のチャンバの体積を充填し始め、入口１６を通ってチャンバに入る気体供給手段つまりブロワ１５から供給された気体（例えば空気）の流れと共に加湿チャンバ５出口４から外へ移動する。患者の口からの呼気ガスは、図１内の周辺環境に直接放出される。
【００３３】
ブロワ１５には可変圧力調節手段つまり変速ファン２１が備わり、これが空気またはその他の気体をブロワ入口１７を通して引き込む。変速ファン２１の速度は、コントローラ９からの入力およびダイアル１９を介して、ユーザーが設定した所定の所要圧力またはファン速度値（予備設定値）に応えて、電子コントローラ１８によって制御される（あるいは、コントローラ１８の機能は、コントローラ９により実施され得る）。
【００３４】
患者インターフェース
鼻マスクの形をした典型的患者インターフェースが図２に示されている。マスクは、吸気導管３に接続された入口２３の備わった中空本体２２を含む。マスク２は、患者１の頭の背面のまわりにしっかりと固定されたヘッドギヤ２５と共に、ユーザー１の鼻のまわりに位置づけされている。額レスト２６および中空本体２２上のヘッドギヤ２５からの拘束力は、患者の顔に対する有効なシールを提供するのに充分な圧縮力をマスクシール１００上に確保する。
【００３５】
中空体２２は、例えばポリカーボネートプラスチックなどの比較的非可撓性の材料で作られている。このような材料は、必須の剛性（ｒｉｇｉｄｉｔｙ）を提供すると同時に、透明でかつ比較的優れた絶縁体であると考えられる。呼気ガスは、マスク内のバルブ（図示せず）を通してか、またはさらなる呼気導管（図示せず）、マスクを通る通気経路を通してか、または当該技術分野において公知のその他のこのようなあらゆる方法によって放出され得る。
【００３６】
マスクシール
ユーザーの顔に対し有効なシールを提供して漏洩を防止するため、マスク本体２２の周囲にマスクシール１００が具備される。マスクシール１００は、患者の顔の輪郭をほぼたどるように整形されている。シールは、ユーザーの鼻梁から鼻の周囲でユーザーの顔の輪郭にほぼ一致し、ユーザーの鼻の各々の側面に隣接して頬領域を下に向かってそしてユーザーの人中部域を横切って継続するような輪郭を有するように作られている。同様にして、シールがユーザーの鼻および口を被覆する全面フェースマスクに適用された場合、フェースシールは、ユーザーの顎先およびさらに広い頬領域の顔面輪郭を近似するように整形されると考えられる。マスクシール１００は、ヘッドギヤ２５が圧力を加えた時点で変形して、大部分のユーザーの個別の輪郭に適合する。
【００３７】
ユーザーの鼻および口のまわりを封止するための先行技術の全面フェースマスクアセンブリおよびマスクシールの配置が図３に示されている。マスクシール１００は、外部シーリングシース１０２によって被覆された内部フォームクッション１０１で構成されている。内部クッション１０１は、弾性材料例えばポリウレタンフォームで作られており、ユーザーの顔のまわりのシールに沿って圧力を分布させている。その他の形態では、クッション１０１をゲル材料などのその他の適切な材料で形成してもよい。内部クッションの一方の側面は、ユーザーの顔の形状にほぼ一致するように整形されている。図４に示されているように、患者の鼻梁全体にフィットするように意図された凹凸のある区分５４、ユーザーの鼻の中央から延在する軟骨をたどる各側面上の頬輪郭５５、そしてユーザーの顎先部域の周囲を封止するための凹凸のある区分５６が存在する。クッション６３の反対側面はマスク本体と一致しかつこれと結合するように整形される。
【００３８】
内部クッションは、鼻梁領域内に隆起したブリッジ６５を含んでいてよい。隆起したブリッジ６５は同様に、クッションのマスク本体側６３でクッション内に形成された谷部として記述することもできる。隆起したブリッジ６５はマスク本体２２によって支持されていないことから、可撓性がはるかに高く、その結果、患者の鼻梁上に加わる圧力は少ない。
【００３９】
その他の形態では、クッションはその他のブリッジ部分を有し、こうしてこれらのブリッジ部域内ではクッションの可撓性がさらに高くなっている。
【００４０】
内部クッション１０１は中空本体２２の開放面１０４の内部周囲１０３のまわりに配置され、隆起したブリッジ部分６５を除いてマスク本体と接触している。図３に最も良く示されているように、クッションは、本体２２の内部周囲１０３のまわりに延在するキャビティ６６内に配置され、マスクの鼻梁領域６７の各側面で終結し、ここでクッションの隆起したブリッジ部分６５はマスク本体２２と接触していない。キャビティ６６は一般に、マスクの内部周囲のまわりに延在する２つの離隔した壁７６および７７により形成される。
【００４１】
同様にして、外部シース１０２は、図３の中で示されているような押込み嵌合配置で本体２２に直接か、またはマスクシールクリップ（図示せず）を介して間接的に、マスク本体２２の外部周囲に取り付けられている。好ましくは、シール１０２の１側面は、シールクリップ（図示せず）に取付けられている。シールクリップはマスク本体２２に結合している。クリップは、解除可能な剛性または半剛性インターフェースを提供し、シールがマスク本体と何回でも容易に着脱され得るようにしている。外部シース１０２は内部クッション１０１の上面を取囲み、ゆとりをもってカバーしていてよい。
【００４２】
外部シースの一方の側面も同様に、ユーザーの顔の顔面輪郭に一致するように整形されており、使用中ユーザーの顔に隣接するクッションの側面の形状と密に一致する。
【００４３】
好ましくは、クッション１０１は別個の品目であり、外部シース１０２はクッション１０１上の所定の場所にフィットする。好ましい実施形態では、外部シースはクッションをマスクアセンブリ２内部の所定の場所で保持する。あるいは、クッションは外部シースに永久的にまたは解除可能な形で取付けられてよく、こうして外部シースとクッションは単一のアセンブリとして提供されてよい。あるいは、クッションをマスク本体２２に永久的にまたは解除可能な形で取付けてもよい。さらなる変形形態においては、外部シースおよび内部クッションを一体として形成してよい。
【００４４】
鋸歯状プロファイル
図５〜７に示されているように、本発明は、以上で記述した先行技術のマスクアセンブリなどのマスクアセンブリにおいて使用するためのマスククッションにおいて例証される。先行技術のシーリングインターフェースの内部クッションと同様に、本発明に係る内部クッション１０１は、ユーザーの顔のまわりのシールに沿って圧力を分布させるように、弾性材料、好ましくはポリウレタンフォームで作られている。その他の形態では、クッションは、ゲル材料などのその他の適切な材料で形成されてよい。クッションは、およそ０．２０〜０．２５ｇ／ｃｍ3の密度をもつ２液型ポリウレタンフォームと類似の剛性（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を有する任意の適切な弾性材料で形成されてよい。
【００４５】
外部シースは、使用中ユーザーの顔に対してシールを形成するための薄い弾性ゴム材料である。好ましくは、外部シースはシリコーンで形成される。
【００４６】
本発明の一実施形態に係るマスククッションは、使用中ユーザーの顔に接するクッション１０１の側に鋸歯状プロファイル１１０を有し、外部シース１０２は、使用中、ユーザーの顔と鋸歯状プロファイルの間にある。本発明の１つの有意な利点は、鋸歯状プロファイル１１０の谷部１１２がクッションのユーザーの顔側面１０９にあるという点にある。発明人らは、クッションの顔側面に鋸歯状プロファイル１１０を有することで、結果として所与の封止力を得るための改良型シールがもたらされるということを発見した。ユーザーの顔上に有効なシールを作り上げるため、ヘッドギヤ２５は、顔に対しクッション１０１を圧縮するのに充分な程度締めつけられる。鋸歯状プロファイルは、鋸歯状プロファイル無しの類似の内部クッションよりも低い封止力を用いて有効なシールを達成する一助となる。こうして、より快適な患者インターフェースがもたらされる。ユーザーは、ヘッドギヤーストラップの張力と顔上のシール１００の圧縮力をより低くして頭と顔にヘッドギヤおよびマスクを適用した状態で、より低い封止力でマスク２を使用できる。力がより少ないことから、長い使用期間にわたり刺激が低下する。患者がマスクを使用し治療要件を遵守する確率はより高い。
【００４７】
一部の先行技術のマスクは、図６ｆに示されているように外部シースと内部クッションの間にギャップを有する。図６ｆのマスクは、使用中でない場合が示されている。使用中、外部シースと内部クッションの間のギャップは、シーリングインターフェースに加えられる封止力に応じて小さくても大きくてもよい。ただし、発明人らは、使用中外部シースに離散的支持点または支持部域１１４を提供することにより改善が達成される、ということを発見した。接触支持点または部域は、マスクシーリングインターフェースの周囲に沿って離隔されている。
【００４８】
鋸歯状プロファイルは、クッションの周囲上に頂点１１４を有する少なくとも１つの歯１１１で構成されている。この頂点は、クッションの周囲内で２つの谷部１１２の間に位置づけされている。少なくとも１つの歯１１１は、クッションの顔側面１０９に形成される。
【００４９】
少なくとも１つの歯は、図６ａ中で破線によって表わされている基部１１３および頂点１１４を有する。鋸歯状プロファイルは、谷部１１２を全くもたないクッションに比べてクッションの顔側面の担持表面積が削減されていることから、所与の力についてクッションの圧縮量の増加を可能にすることにより、シールの改善を達成する。その上、少なくとも１つの歯の頂点１０４は、いずれの方向でも、つまり顔を横切って横方向にすなわち顔の上を垂直に、顔の上を水平に、あるいは、顔を横切って他のいずれの方向にでも比較的容易に偏向し得る。図３の先行技術のクッションにおいては、クッションの顔側面上の特定の点は、その点に隣接してクッション材料内に具備された支持に起因して、横方向にはさほど容易に偏向できない。外部シースと接触した状態で接触点または部域１１４を有することで、所与の封止力についてクッションの可撓性の改善およびフィットレベルの改善が提供される。
【００５０】
ユーザー毎に顔の輪郭が異なることから、任意の所与のユーザーの顔上で有効なシールを達成するためには、シールは特定のユーザーの顔にも容易に適合すべきである。例えば、顎先領域を考慮した場合、顎先が比較的広いユーザーもいれば、比較的狭いユーザーもいることが考えられる。図７ａに示されているように、ユーザーの顎先および顎のラインが破線１２０で表わされている。ライン１２０に適合させるためには、各々の歯を著しく圧縮しなければならない。鋸歯状プロファイルを含むクッションの顔側面の担持面積が削減されていることから、ユーザーの顔に対してシール１００を押しつけるのに必要な力は、鋸歯状プロファイルの無いクッションの場合よりも小さい。図７ｂは、ライン１２０により表わされた顎ラインに比べて広い顎先と顎のライン１２１を有するユーザーの顎先と顎のラインを示している。より広い顎先に適合させるためには、鋸歯状プロファイルはさほどの圧縮を必要としない。しかしながら、鋸歯状プロファイル１１０の各々の歯１１１の頂点１１４は、マスクシール１００の周囲に近い位置において外部シースに対する接触支持を提供している。鋸歯状プロファイルは、図６ｆの先行技術のシール配置よりも多くの接点を提供し、これらの接点は、鋸歯状プロファイル無しの先行技術の内部クッションよりも容易に偏向する。図７ａに示されているようにユーザーの顔に適合するために比較的高レベルの圧縮を必要とする歯は、鋸歯状プロファイル無しのクッションに比べてより容易に圧縮する。図７ｂに示されているように比較的低レベルの圧縮しか必要としないかまたは実質的に全く圧縮を必要としない場合でもなお歯は外部シースとの接触を維持しこれに対する支持を提供するかもしれない。したがって鋸歯状プロファイルは、異なる顔の輪郭を有する一定範囲のユーザーに対する改善されたフィットを提供する。
【００５１】
鋸歯状プロファイルは、シーリングインターフェースの周囲に沿って内部クッションと外部シースの間の接点を達成する。シーリングインターフェースが顔に対して圧縮されるにつれて、外部シースは接点全体にわたり伸張され、接点間のギャップをブリッジする。シールは、外部シースが歯の接点の間の谷部をブリッジする位置において、比較的容易に所与の圧縮量だけ偏向または圧縮する。シールは、歯が外部シースに接触する場合、同じ圧縮量だけ圧縮するのにより高レベルの力を必要とする。
【００５２】
鋸歯状内部クッションを内含するシールインターフェースの封止効率の改善が、図１１に表わされている。図１１は、鋸歯状プロファイル無しで同じ内部クッションを内含するシーリングインターフェースと比較した、鋸歯状プロファイルを伴う内部クッションを内含するシーリングインターフェースの封止効果を表示するグラフである。図１１から、所与の漏出速度を達成するために、より低いヘッドギヤーストラップ力（ストラップ内のより低い張力）、すなわちユーザーの顔に対するより低いマスクシール力しか必要でないということがわかる。３００と標識された図１１内の傾向線は、鋸歯状プロファイル無しの内部クッションを含むシーリングインターフェースについて収集されたデータを反映している。３０１と標識された図１１内の傾向線は、内部クッションの顔側面内に鋸歯状プロファイルを伴う内部クッションを含むシーリングインターフェースについて収集されたデータを反映している。例えば、毎分１０リットルの漏出速度については、鋸歯状クッションシーリングインターフェースは、２ニュートン未満のストラップ張力しか必要としない。これに反して、鋸歯状プロファイル無しの同じ内部クッションを内含する同じマスクアセンブリは、漏出速度を毎分１０リットルまで低減させるために４ニュートン超のストラップ力を必要とする。図１１に提示されているデータは、一範囲の異なる顔形状から収集された平均データである。
【００５３】
鋸歯状プロファイルの効果は、図１２ａおよび１２ｂの中に見ることができる。シースおよびシールクッション１００を設定した距離だけ圧縮するのに必要とされる力を測定するために、円錐チップ（ｃｏｎｅ  ｔｉｐ）を取り付けたニュートン計を用いた。ニュートン計と共に使用した円錐チップは、およそ１０ｍｍの基底直径および約５ｍｍの高さを有し、円錐の側面と円錐軸に対し垂直な平面の間の角度は約４５度である。偶数番号が付された各グラフの棒は、マスククッション１０１の鋸歯状プロファイルの頂点１１４におけるマスクシールに沿った位置に関係する。奇数番号が付された棒は、鋸歯状プロファイルの歯の頂点間のマスクシール１００に沿った位置に関係する。
【００５４】
図１２ａは、マスクシール１００の異なる位置を３ｍｍだけ圧縮させるのに必要とされる力の棒グラフを示す。歯の頂点で３ｍｍだけシールを圧縮させるためには、１．５Ｎの力が必要である。シースがマスククッション１０１の谷部１１２全体にわたって配置されている場合、シースが当初クッション１０１により支持されていない位置において３ｍｍだけシールを圧縮させるためには、０．２５Ｎ前後の力が必要である。
【００５５】
図１２ｂは、マスクシール１００を６ｍｍだけ圧縮させるための、図１２ｂと同じ棒グラフを示している。
【００５６】
歯の無いクッションを含むシール１００上の１点を圧縮するのに必要とされる力は、鋸歯状プロファイル１１０を有するクッション１０１を伴うシールについて歯の頂点１１４においてシールを圧縮するのに必要とされる力に類似したものである。例えば、歯の無いクッションとシースを有するシール上の１点を６ｍｍだけ圧縮するためにはおよそ２．５Ｎの力が必要である。
【００５７】
図１２ａおよび１２ｂのグラフは、鋸歯状プロファイルがシールの周囲に沿った異なる点においてクッションのための支持を維持する一方で、鋸歯状プロファイルの導入に伴ってマスクのシール１００を圧縮するのに必要とされる全体的力がいかに削減されるかを示している。同じく、グラフ１２ａおよび１２ｂは、異なる点における力の間の差異が、圧縮の増加と共にいかに変化するかを示している。シール１００の圧縮量が増大するにつれて、クッションのギャップ１１２においてシールを圧縮するための力に対する歯においてシールを圧縮するための力の比は減少する。例えば、図１２ａの３ｍｍの圧縮について、この比率は６である。すなわち、歯においてシールを圧縮するのに必要とされる力は、外部シースが鋸歯状プロファイルの頂点においてクッションと接触している状態で、歯のギャップにおいてシールを圧縮するのに必要とされる力の６倍である。そして６ｍｍの圧縮については、歯においてシールを圧縮するために必要とされる力は、外部シースが鋸歯状プロファイルの頂点でクッションと接触している状態で、歯のギャップにおいてシールを圧縮するのに必要とされる力の２．５倍である。シール圧縮量がさらに増加するにつれて、この比率は１に向かう傾向をもつ。
【００５８】
図６ａ〜６ｅは、シーリングインターフェースが圧縮されていない状態にある、本発明のシーリングインターフェース１００のさまざまな実施形態を内含するフェースマスクの底面図である。シーリングインターフェース１００は、使用されていない場合、圧縮されない状態にある。図６ａ〜６ｅは、非圧縮状態にある場合の離隔されたシース１０２とクッション１０１を示す。しかしながら、任意の１つ以上の歯１１１の頂点１１４は、インターフェースシールが非圧縮状態にある場合に谷部部域１１２は外部シースと接触しない状態で、外部シースと接触していてよい。
【００５９】
鋸歯状プロファイル１１０は、図６ｂで示されているように、単一の歯を含んでいてよい。変形実施形態は、図６ｃ〜６ｅに示されている通り、２つ、３つまたは数多くの歯を含んでいてよい。好ましい実施形態は、図６ａに示されているように、顎先領域内に４つの歯で構成された鋸歯状プロファイルを有する。各々の歯は、使用中ユーザーの顔に接するクッションの側面１０９上に形成されている。
【００６０】
さまざまな歯のプロファイルが図８ａ〜８ｊに示されている。少なくとも１つの歯は好ましくは、図８ｂ、８ｄ、８ｅ、８ｈ、８ｉおよび８ｊに示されているような４つの側面１１６を有し、４つの側面は基部１１３から頂点１１４へ向かって収束している。頂点は、図８ｂに示されているように、１点に収束する４つの側面１１６により形成されてよい。あるいは、歯は図８ａ、８ｃおよび８ｇに示されている通り収束する２つの側面と実質的に平行な２つの側面１１７を有していて、頂点が尾根１０８、１１８を形成するようになっていてよい。図５ｂの内部クッションは、歯１１１が図８ａのプロファイルと類似のプロファイルを有する状態で、鋸歯状プロファイル１１０を含んでいる。或いは、歯は、２つの相対する側面１１９がその他の２つの相対する側面１１６に比べて小さい収束角で収束している状態で４つの収束する側面を有し、こうして図８ｄおよび８ｉで示されているように頂点が尾根１１８を形成するようになっていてよい。あるいは、歯の基部１１３は実質的に矩形であって、尾根の頂点１１８が同じ角度で収束する４つの側面で形成されるようになっていてもよい。
【００６１】
好ましくは、頂部１１４、１１８は切り取られて、図８ｃ、８ｅ、８ｇ、８ｈおよび８ｊに示されているように、基部１１３の面積に比べて実質的に削減された面積１０８を有する頂点を形成する。図５ａの内部クッションは、内部クッション１０１の頬領域５５の下部部分内の歯１１１が図８ｊのプロファイルと類似のプロファイルを有する状態で、鋸歯状プロファイル１１０を含んでいる。あるいは、歯は、図８ｆに表わされているように、実質的に円錐台の形状を有していてよい。図８ｆの歯の頂点部域１０８は、図８ｊの歯のプロファイルと類似して、丸味がつけられていてよい。
【００６２】
図８ａ〜８ｊの歯のプロファイルは、第１の平面および第２の平面を中心にして対称であってよく、第１の平面は図８ａの尾根１１８に沿っており、第２の平面は図８ｄの尾根１１８に沿っている。あるいは、歯１１１は、１つの平面を中心としてのみ対称であって、非対称形状を有していてよく、頂点１１４、１１９は歯１１１の一方の側面に対しオフセットされている。図５ａの内部クッションは、内部クッション１０１の顎先領域５６内に歯１１１を伴う鋸歯状プロファイル１１０を含み、歯は、頂点１１４が内部クッション１０１の外側表面（図５ａでは視界から遮断されているクッションの底面にある外側表面）に向かってオフセットされている形状を有している。あるいは、鋸歯状プロファイル１１０は、上述の第１および第２の平面との関係において歯が非対称であるように歯１１１の２つの側面に対し頂点１１４、１１９がオフセットされている形状を有する歯を含んでいてよい。
【００６３】
図８ａ〜８ｆに示されているように、側面１１６、１１７、１１９は平面であってよい。あるいは、図８ｇ〜８ｊに示されているように、側面１１６、１１９は凸状または凹状であってよい。
【００６４】
図８ａ〜図８ｊで識別された歯の形状の任意の１つ以上の組合せを本発明の内部クッションの鋸歯状プロファイル内に取込んでよい。あるいは、鋸歯状プロファイル１１１は、添付図面を参照しながら以上で記述したものと類似のその他の形状をもつ歯を含んでいてよい。
【００６５】
本発明の内部クッションの好ましい実施形態が、図９に示されている。図９の好ましい鋸歯状プロファイル１１１は、形状が図８ｈの歯に類似している歯１１１を含んでいる。しかしながら、図８ａ〜８ｉの歯のプロファイルは一般に、図５ａおよび５ｂの実施形態の場合と同様、内部クッション１０１の縁部１０９上で中央に整列している。図９の好ましい実施形態では、クッション１０１の顎先領域５６（図４ａを参照）内の鋸歯状プロファイル１１０は、顔側面部域１０９を通って形成された谷部１１２と内部クッションの周囲壁の内側表面１０５によって形成されている。谷部部分１１２は、内部クッションの周囲壁の外側表面１０６を通って著しく延在していない。したがって、顎先領域内の歯１１１は内部クッションの中心に向かって内向きに整列しており、歯１１１の１つの側面１１９は内部クッションの内部表面１０５と境界を接し、歯のもう一方の側面１１９の縁部１０９の表面と境界を接している。歯１１１の頂点部域１０８は、内部表面１０５が縁部１０９の表面と遭遇する所に形成される。歯１１１の側面１１６は、歯１１１のいずれかの側面上で谷部部分１１２の側面と境界を接している。
【００６６】
図９においてクッションの頬領域５５の下部区分の中に形成されている歯１１１は、顎先領域内の歯と類似の要領で形成されている。谷部部分１１２は縁部１０９の中に形成されるが、谷部部分１１２がクッション１０１の外部表面１０６を通って著しく延在することは無い。下部頬領域内の縁部１０９の湾曲形状に起因して、頂点１０８は顎先領域５６内の歯１１１の頂点１０８に比べてさらに外向きに配置され、下部頬領域内の歯の側面１１９は、図９に示されているように、クッションの縁部１０９の湾曲表面と境界を接している。
【００６７】
図１０の変形実施形態において、鋸歯状プロファイルは、櫛型のプロファイルで構成されており、ここで縁部１０９内に一連の歯またはフィンガー１２５を形成することによりクッションの縁部１０９の担持表面積が削減されている。一実施形態において、各々の歯１２６の幅は、各歯１２６間の各ギャップ１２７の幅にほぼ等しい。この実施形態においては、クッション縁部１０９の担持表面積が半減されて、クッションをユーザーの顔のプロファイルに適合させるのに必要とされる圧縮力が削減されている。あるいは、各ギャップ１２７は、担持表面積をさらに一層減少させるため各々の歯１２６よりも広いものであってよい。一変形実施形態において、各々の歯の幅は、各ギャップ１２７の幅よりも広いものであってよい。さらにもう１つの変形実施形態において、歯の幅およびギャップの幅はクッションの縁部１０９の区分が異なる度に変動し、その結果、クッションの一部分がその他の部分に比べてより容易に圧縮されるようになっていてよい。
【００６８】
例えば、鼻梁領域内のギャップ１２７は、ユーザーの鼻梁上への封止力を削減するために、シーリングインターフェースのその他の領域内に比べて頻度を多くしてよい。ギャップ１２７は、ユーザーの鼻梁上への封止力を削減するために、シーリングインターフェースのその他の領域内よりも鼻梁領域内でさらに大きいものであってよい。
【００６９】
ギャップ１２７の幅または歯１２６の幅は、シーリングインターフェースの周囲で変動してよい。
【００７０】
歯またはフィンガー１２５の幅は、使用中に達成される通常の圧縮力の下で歯の座屈を可能にするのに充分薄いものとなるように選択されてよい。歯１２５は、通常の負荷の下で座屈することから、歯が外部シースに対して提供する支持レベルは削減される。
【００７１】
好ましくは、本発明のシーリングインターフェースは、クッションの顎先領域内で上述の鋸歯状プロファイルのいずれか１つを伴う内部クッションを有する。好ましくは、鋸歯状プロファイルは、図９に示されているように、顎先領域内において４つの歯１１１または５つの谷部部分１１２で構成されている。好ましくは、本発明のシーリングインターフェースは、クッションの各々の頬部分の下部部分内に延在する上述の鋸歯状プロファイルのいずれか１つを伴う内部クッションを有する。好ましくは、鋸歯状プロファイルは、図９に示されている通り、各頬領域の下部部分内の２つの歯で構成されている。
【００７２】
あるいは、鋸歯状プロファイルはクッションの全周囲にわたり延在していてよい。さらなる一変形実施形態においては、クッションは鼻梁領域内に鋸歯状プロファイルを包含していてよい。
【００７３】
好ましくは、鋸歯状プロファイルは多数の歯を有し、隣接する歯の頂点間の距離はおよそ５ｍｍ〜２５ｍｍである。好ましくは、隣接する歯の頂点間の距離は２０ｍｍ未満である。最も好ましくは、隣接する歯の頂点間の距離は１５ｍｍ未満である。歯１１１の深さ、すなわち頂点１１４と基部１１３の間の距離は、およそ３ｍｍ〜１０ｍｍである。好ましくは、歯の深さは５ｍｍ〜１０ｍｍである。歯１１１の基部１１３の幅はおよそ２ｍｍ〜２５ｍｍである。好ましくは、歯１１１の基部１１３の幅はおよそ２ｍｍ〜２０ｍｍである。最も好ましくは、歯１１１の基部１１３の幅は１５ｍｍ未満である。
【００７４】
図８ｋに示されている通りの収束角１１５は、使用中ユーザーの顔に面するクッションの側面１０９の担持表面積の有意な減少が確実に達成されるのに充分なほどに大きいものでなくてはならない。例えば、ゼロという収束角１１５は、クッション１０１の側面１０９内に全く歯が形成されないことを意味する。好ましくは収束角は３５度超である。最も好ましくは、収束角は４５度超である。
【００７５】
隣接する歯の頂点の間の距離を、鋸歯状プロファイルの歯ピッチとして記述してよい。本発明の好ましい実施形態においては、歯ピッチに対する歯の深さの比は少なくともおよそ０．３である。すなわち、ピッチは、深さのおよそ３倍未満である。最も好ましくは、深さとピッチの比は少なくとも０．５であり、すなわちピッチは深さのおよそ２倍未満である。
【００７６】
クッション１０１は、好ましくは、図６ａに示されているように、鋸歯状プロファイル部分の中央位置から鋸歯状プロファイル部分の縁部まで延在するにつれて歯の深さが減少する鋸歯状プロファイル１１０を有する。
【００７７】
上述の鋸歯状プロファイルの歯の寸法は、改善されたシールを達成するために重要である。ユーザーの顔のより細かい特長および詳細な輪郭とその周囲を封止するためには、歯のピッチが比較的小さくて深さが大きいと、ユーザーの顔の中のシワや線、例えばユーザーの口のまわりおよび鼻と頬部域の間のシワおよび笑いジワ内への封止が良好に機能する。
【００７８】
本発明は、一体化したクッションおよび外部シースを有するマスクアセンブリの形で実施してよい。しかしながら、一体的に形成されたクッションおよび外部シースを有する実施形態は、外部シースと内部クッションの間の運動量が別個のクッションと外部シースを使用した場合に比べて制限されることから、好ましくないかもしれない。別個のシースおよびクッションを有することで、シースとクッションの間に移動が起こり、その結果、シースとクッションが合わせてしっかり固定されている場合に比べてフィットが改善されることになる。
【００７９】
複数の離隔した内部クッション
図１５ａおよび１５ｂに示されている本発明の一変形実施形態において、マスククッション１０１は、歯１０１１および歯１０１１の間のギャップ１０１２を含む鋸歯状プロファイルを達成するため離隔された複数のクッション１００１であってよい。
【００８０】
各々のクッション１０１１は、使用中ユーザーの顔に接する側面１００９を有する。図１５ｂ中に示されているように、少なくとも１つのクッション１０１１の側面１００９は、図８ａ〜８ｊとの関係において先に記述された通りにまたは本明細書中で記述されたその他の任意の鋸歯状プロファイルのように整形されてよい。
【００８１】
クッションは、顎先または上唇領域、頬領域、鼻梁領域内またはマスクシール１００の周囲全体にわたって複数のクッションを含んでいてよい。
【００８２】
図１５ａの実施形態は、概念的にも作動的にも図１０ａおよび１０ｂに示されている実施形態と類似である。例えば、図１０ａのクッションの除去部分１２７は、通常の作動下でマスクシール１００が除去部分１２７の深さを超えて圧縮されないよう充分な深さまで除去されてよい。
【００８３】
図１５ｃの変形実施形態においては、複数のクッションを互いに付着させて、連結用要素１０１３により共に連結されたクッション要素１００１を含む単一のクッションを形成してもよい。クッション要素１００１は、使用中ユーザーの顔に接する外部シースの側面の内部表面とマスクの中空本体２２の間に延在するようにサイズ決定される。連結用要素は、使用中ユーザーの顔に接する外部シースの側面と中空本体２２の間に延在しないようにサイズ決定される。連結用要素１０１３は、外部シースと接触するように位置決定されてよい。例えば、連結用要素１０１３は、使用中ユーザーの顔に対し封止する外部シースの側面の内部表面と接触してよい。この場合、連結用要素は、クッション要素１００１において所与の圧縮量だけシールを圧縮するのに必要とされる力に比べて連結用要素において同じシール圧縮量のために必要な力が小さくなるように充分薄いものである。あるいは、連結用要素は、外部シースと接触しないように配置されてよい。
【００８４】
さらなる実施形態は、図１５ｄおよび１５ｅに示されている。１５ｄの実施形態において、内部クッション１０２は、隣接するクッション１００１の間にギャップ１０１２を伴って、シーリングインターフェースの全周囲にわたり離隔した複数のクッション１００１を含んでいる。図１５ｅの実施形態において、個別のクッション１００１は、ギャップ１０１２がシーリングインターフェースの鼻梁領域内に来るような形で配置されている。
【００８５】
クッションの一部分が、その他の部分に比べてより容易に圧縮される結果となるように、複数のクッション１００１の間のギャップ１０１２の周囲長は変動してよい。
【００８６】
穴のプロファイル
図１３ｂに示されているようなさらなる一変形実施形態において、内部クッションの顔側面内の鋸歯状プロファイルは、内部クッションの壁１０７を貫通する穴１４０によって達成される。内部クッションの顔側面109の表面は穴によって破断される。
【００８７】
図１３ａの変形実施形態においては、内部クッションの壁１０７を貫通する穴１４０は、クッションの顔側面の表面を破断しない。穴１４０は側面１０９近くに設けられる。穴に接する部分１４１は、隣接する穴の間にある部分１４２と比べてより容易に圧縮する。穴は、円形であっても、また図１３ａに示されているような楕円形などのその他の形状であってもよい。
【００８８】
図１４ａおよび１４ｂの一変形実施形態においては、穴またはキャビティ１６０は、使用中ユーザーの顔に接するクッションの側面１０９内に設けられる。キャビティを設けた結果として、シール１００の一部分は、キャビティ１６０間のクッション１６１の位置におけるシールの部分に比べより容易に圧縮することになる。
【００８９】
キャビティ１６０は、図１４ｄに示されているように、クッション周囲の一部分がその他の部分に比べてより容易に圧縮される結果となるように、内部クッションの周囲にわたり周囲長が変動していてよい。キャビティ１６０は、図１４ｂに示されているようにクッションの一部分がその他の部分に比べてより容易に圧縮される結果となるように、内部クッションの周囲にわたり深さが変動していてよい。キャビティ１６０は、図１４ｄに示されているように、クッションの一部分がその他の部分に比べてより容易に圧縮される結果となるように、内部クッションの周囲にわたりクッションの側面１０９を横断して幅が変動していてよい。
【００９０】
キャビティ１６０の間およびまわりの部域１６１は、外部シースと接触状態にある連続した接触表面を形成してよい。
【００９１】
キャビティ１６０は、図１４ｂの横断面図で表わされているような非対称形状を有していてよい。
【００９２】
キャビティ１６０は、クッションの全周囲にわたり設置されていてよく、各キャビティは、図１４ｃに示されている通り、隣接するキャビティ間の部域１６１により離隔されている。あるいは、キャビティは、クッションの特定の領域内にのみ設けられてもよい。例えば、キャビティは、クッションの上唇領域の中に設けられてもよい。
【００９３】
キャビティ間の間隔１６１の周囲長は変動してよい。あるいは、キャビティ間の間隔は、内部クッションの周囲にわたり等しい距離を有していてよい。
【００９４】
外部シースを支持する内部クッションの顔側面上に鋸歯状プロファイルを伴う内部クッションを含む患者シーリングインターフェースは、先行技術の患者シーリングインターフェースに比べて、所与の患者インターフェースヘッドギヤーストラップ張力について漏出速度が削減された改良型シーリングインターフェースを達成する。
【００９５】
本発明について一定数の実施形態を参考にして記述した。これらの実施形態が単なる一例にすぎないことを理解すべきである。本発明の範囲から逸脱することなく、これらに修正を加えることも可能である。
【図１】
0005555699.tif 000002
【図２】
0005555699.tif 000003
【図３】
0005555699.tif 000004
【図４Ａ】
0005555699.tif 000005
【図４Ｂ】
0005555699.tif 000006
【図４Ｃ】
0005555699.tif 000007
【図５Ａ】
0005555699.tif 000008
【図５Ｂ】
0005555699.tif 000009
【図６Ａ】
0005555699.tif 000010
【図６Ｂ】
0005555699.tif 000011
【図６Ｃ】
0005555699.tif 000012
【図６Ｄ】
0005555699.tif 000013
【図６Ｅ】
0005555699.tif 000014
【図６Ｆ】
0005555699.tif 000015
【図７Ａ】
0005555699.tif 000016
【図７Ｂ】
0005555699.tif 000017
【図８Ａ】
0005555699.tif 000018
【図８Ｂ】
0005555699.tif 000019
【図８Ｃ】
0005555699.tif 000020
【図８Ｄ】
0005555699.tif 000021
【図８Ｅ】
0005555699.tif 000022
【図８Ｆ】
0005555699.tif 000023
【図８Ｇ】
0005555699.tif 000024
【図８Ｈ】
0005555699.tif 000025
【図８Ｉ】
0005555699.tif 000026
【図８Ｊ】
0005555699.tif 000027
【図８Ｋ】
0005555699.tif 000028
【図９】
0005555699.tif 000029
【図１０Ａ】
0005555699.tif 000030
【図１０Ｂ】
0005555699.tif 000031
【図１１】
0005555699.tif 000032
【図１２ａ】
0005555699.tif 000033
【図１２ｂ】
0005555699.tif 000034
【図１３Ａ】
0005555699.tif 000035
【図１３Ｂ】
0005555699.tif 000036
【図１４Ａ】
0005555699.tif 000037
【図１４Ｂ】
0005555699.tif 000038
【図１４Ｃ】
0005555699.tif 000039
【図１４Ｄ】
0005555699.tif 000040
【図１５Ａ】
0005555699.tif 000041
【図１５Ｂ】
0005555699.tif 000042
【図１５Ｃ】
0005555699.tif 000043
【図１５Ｄ】
0005555699.tif 000044
【図１５Ｅ】
0005555699.tif 000045