(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、該識別装置は、筒状をし、注射針側に連通接続されるバレルと、筒状をし、バレルに出没自在に挿入され、筒内に通じる空気孔が形成されたプランジャと、プランジャの先端部に設けられ、注射針側で空気排出が規制された状態でプランジャを押し込むことにより正圧状態となってプランジャ内で膨張する膨張部を有する膨張部材とを備えて構成されていることを特徴とする硬膜外腔識別装置。
【請求項２】
膨張部材は、プランジャの先端部外周に外嵌し、バレル内周面に摺接する外周部と、プランジャ先端部外周に形成の係止凹溝に係止する係止凸条と、プランジャ先端に当接する先端部とを備え、膨張部は、先端部から続く状態でプランジャ内で膨張するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の硬膜外腔識別装置。
【請求項３】
膨張部は、先端部内端からプランジャ内周面に当接するよう設けられた内筒部の基端に設けられていることを特徴とする請求項１または２記載の硬膜外腔識別装置。
【請求項４】
空気孔は、プランジャの基端面に設けられていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１記載の硬膜外腔識別装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科、産科等において各種の沈痛性処置を行うときに実行される硬膜外麻酔をするに際して針先が硬膜外腔に至ったことを識別するための識別装置の技術分野に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、硬膜外麻酔は、外科、産科等における各種の沈痛性処理に採用されてきているが、この場合に、注射針の針先が脊柱の硬膜外腔（空間）に刺殺されていることの識別をすることが要求される。ところで硬膜外腔は硬い黄色靭帯を越えた位置にあり、そこでタフィー針を脊柱に刺殺していったときに、針先が黄色靭帯に当たって抵抗を受けた状態から抵抗が消失したとき針先が硬膜外腔に至ったものと識別するのが一般であり、この技術は、麻酔医師にとっては高度で熟練したものが要求される。
そこでシリンジに抜き差し自在に挿入されるプランジャを引いて弾機で蓄勢した状態にし、この状態で注射針を脊柱に差し込んでいって針先が黄色靭帯を越えて硬膜外腔に達して抵抗消失状態になると、プランジャが弾機蓄勢力を受けて前進し、これによって針先が硬膜外腔に達したことを識別するようにしたものが知られている（特許文献１参照）。ところがこのものは、特殊なシリンジ、プランジャを必要とするだけでなく、弾機も必要となって部品点数が多いうえ、構造も複雑になるという問題がある。
そこでシリンジからの空気流入口、硬膜外腔穿刺用針に空気を供給する空気供給口、そして空気供給口側を閉じた状態で前記空気流入口から空気が供給されることにより膨張する膨張膜（ダイヤフラム、ガスケット）を備えた機器を用い、注射針の針先が黄色靭帯に達して抵抗を受けたがそれ以前の穿刺状態で前記シリンジからの空気の供給により膨張膜を膨張させる。しかる後、注射針を差込むことで針先が硬膜外腔に達すると、膨張膜内の空気が圧縮空気となって硬膜外腔に入り込むことで膨張膜が収縮することになり、これによって針先が硬膜外腔に達したことを識別できるようにしたものが知られている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４８１０４２１号公報
【特許文献２】ＵＳＰ７１７５６０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、前記特許文献２のものは、膨張膜が外部に露出しているため、針やメス等の医療機器に触れることで破損してしまうという惧れがあるだけでなく、空気を供給するためシリンジの他に、膨張膜を取付けるために専用の機器が必要になってその分、部品点数が多くなる、という問題があり、ここに本発明の解決すべき課題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、該識別装置は、筒状をし、注射針側に連通接続されるバレルと、筒状をし、バレルに出没自在に挿入され、筒内に通じる空気孔が形成されたプランジャと、プランジャの先端部に設けられ、注射針側で空気排出が規制された状態でプランジャを押し込むことにより正圧状態となってプランジャ内で膨張する膨張部を有する膨張部材とを備えて構成されていることを特徴とする硬膜外腔識別装置である。
請求項２の発明は、膨張部材は、プランジャの先端部外周に外嵌し、バレル内周面に摺接する外周部と、プランジャ先端部外周に形成の係止凹溝に係止する係止凸条と、プランジャ先端に当接する先端部とを備え、膨張部は、先端部から続く状態でプランジャ内で膨張するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項３の発明は、膨張部は、先端部内端からプランジャ内周面に当接するよう設けられた内筒部の基端に設けられていることを特徴とする請求項１または２記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項４の発明は、空気孔は、プランジャの基端面に設けられていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１記載の硬膜外腔識別装置である。
【発明の効果】
【０００６】
請求項１の発明とすることにより、プランジャを押し込むことにより正圧状態となって膨張する膨張部はプランジャ内で膨張することになって外部に露出することがなく、この結果、膨張部が注射針等の医療機器に触れて破損するようなことがなく確実に保護され、しかもプランジャが膨張部材の保持部材に兼用されるため、保持部材を別途必要とすることがなく部品点数の低減を達成できる。
請求項２の発明とすることにより、膨張部材のプランジャへの取付けが簡単かつ確実になる。
請求項３の発明とすることにより、膨張部の位置がプランジャ先端よりも基端側に偏倚することになって、膨張部の凹みをより視認しやすいものとなる。
請求項４の発明とすることにより、膨張部が膨張する際の空気の逃げ場となる空気孔を成形が容易になる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】膨張部を膨張させる以前の硬膜外腔識別装置の断面図である。
【図２】膨張部を膨張させた状態の硬膜外腔識別装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。図面において、１は硬膜外腔識別用のシリンジであって、該シリンジ１は、筒状のバレル２と、該バレル２に出没自在に挿入するプランジャ３と、該プランジャ３に設けられる膨張部材（ダイヤフラム、ガスケット）４とを用いて構成されるが、バレル２は、筒基端２ａが開口すると共にフランジ部２ｂが形成されている。筒先端部は有底状となって底部２ｃが形成され、該底部２ｃに、硬膜外腔穿刺用の注射針５に接続されるチューブ６の基端部６ａが着脱自在に止着されるルアーテーパー部２ｄとなっている。
【０００９】
プランジャ３は、バレル１の内筒内に遊嵌状または摺動自在に内嵌する（本実施の形態では遊嵌状に内嵌している。）中空状の筒状部３ａを備えて構成されるが、該筒状部３ａの先端部３ｂは開口していると共に、先端部３ｂの外周面には係止凹溝３ｃが形成され、一方、基端部３ｄは、筒状部３ａに通じる空気孔３ｅを存する状態で閉塞していると共にフランジ部３ｆが形成されている。
【００１０】
また膨張部材４は、シリコーンゴムや天然ゴム等のゴム質弾性材で形成されるが、該膨張部材４の外周部４ａは、プランジャ３の先端部３ｂの外周に外嵌した状態でバレル２の内周面２ｅに軽圧入して空気漏れがないと共にプランジャ３の押し引き操作がない状態では姿勢維持（移動しない）するよう摺動自在に摺接する設定になっている。また外周部４ａの内周面にはプランジャ係止凹溝３ｃに嵌入する係止凸条４ｂが形成されている。
膨張部材４の外周部４ａから続く先端部４ｃは、外周部４ａと共に肉厚状となってプランジャ３の先端に当接しているが、該先端部４ｃの内端から続く内筒部４ｄは肉薄状となってプランジャ先端部３ｂの内周面に当接しているが、該内筒部４ｄの基端部は、外周部４ａと略同位置までとなって封止されていて膨張可能な膨張部（ダイヤフラム部）４ｅとなっている。
【００１１】
そして硬膜外麻酔をするに際し、注射針５の針先が硬膜外腔に達しているか否かの識別が必要になるが、それには、例えばバレル２に対しプランジャ３を必要量（例えば１ｍＬ）だけ基端側に移動させた状態で注射針５とシリンジ１とをチューブ６を介して連通接続した状態で、注射針５を脊柱に穿刺していき、針先が黄色靭帯に達して穿刺抵抗を感じた段階で注射針５の穿刺を一旦中断する。この状態では、注射針５の針先は封止された状態になっており、この状態で、プランジャ３を、膨張部材先端部４ｃがバレル底部２ｃに当接するまでバレル２に押し込むと、膨張部４ｅが図２に示すように正圧状態で膨張（膨らむ）することになり、この状態で注射針５の穿刺を再開する。そして針先が硬膜外腔に達して空気が硬膜外腔に注入されると膨張部４ｅは凹んで元状態になり、これを確認することで針先が硬膜外腔に達したと判断できることになり、以降、シリンジ１をチューブ６から外す等して硬膜外麻酔をすることができるようになっている。
【００１２】
叙述の如く構成された本実施の形態において、硬膜外麻酔をするに際し、前記プランジャ３が必要量位置まで移動させた状態でシリンジ１と注射針６とを接続し、そして注射針５を脊柱に穿刺し、針先が黄色靭帯に達した段階で穿刺を一旦中断し、プランジャ３をバレル２に押し込んで膨張部４ｅを膨張させ、しかる後、注射針５の穿刺を再開し、針先が硬膜外腔に達すると、膨張部４ｅが膨張したことにより正圧になった空気が硬膜外腔に注入され、これによって膨張部４ｅが凹み、これを目で確認することで針先が硬膜外腔に達したことを識別することができ、以降、硬膜外麻酔の作業に移行することができる。
【００１３】
このように本発明が実施されたものにおいては、膨張していた膨張部４ｅが凹んだことを確認することで針先が硬膜外腔に達したことを識別することができるが、膨張部４ｅはシリンジ１内に配設されていて外部に露出することがないため、該膨張部４ｅが、針やメス等の医療機器に触れて破損してしまうことがない。
そのうえ、膨張部材４が、空気を供給するためのシリンジ１内に設けられていて、シリンジ１自体が膨張部材４の膨張機器として兼用されることになって、部品点数を低減できることになる。
【００１４】
しかも硬膜外腔への空気の供給は、膨張部４ｅが膨張した正圧状態で行われるため、腰部の硬膜外腔のように負圧になっていない部位での識別作業も確実にできることになる。
【００１５】
またこのものでは、膨張部材４が、プランジャ３の先端部３ｂの外周に外嵌し、バレル内周面２ｅに摺接する外周部４ａと、プランジャ先端部３ｂの外周に形成の係止凹溝３ｃに係止する係止凸条４ｂと、プランジャ３の先端部３ｂに当接する先端部４ｃとを備え、膨張部４ｅは、先端部４ｃから続く状態でプランジャ内で膨張するように構成されているから、膨張部材４のプランジャ３への取付けが簡単かつ確実になるうえ、膨張部材４は、プランジャ３を押し引き移動に追随して移動することになる。
【００１６】
しかもこのものでは、膨張部４ｅが、先端部４ｃの内端からプランジャ内周面に当接するよう設けられた内筒部４ｄの基端に設けられているため、例えば先端部４ｃと面一状になるよう設けたものに比して基端側に偏倚したものとなり、膨張部の凹み変形をより視認しやすいものとなる。勿論、膨張部４ｅは先端部と面一状になるよう構成してもよい。
【００１７】
さらにまたこのものでは、プランジャ筒状部３ａ内を外気と連通されていて膨張部４ｅが膨張する際の空気の逃げ場となる空気孔３ｅがプランジャ基端部３ｄに形成されているため、空気孔３ｅの加工が容易になる。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
本発明は、硬膜外麻酔をする際に針先が硬膜外腔に達したか否かを識別する硬膜外腔識別装置に利用することができる。
【符号の説明】
【００１９】
１  シリンジ
２  バレル
３  プランジャ
３ａ  筒状部
３ｂ  先端部
３ｃ  係止凹溝
３ｅ  空気孔
４  膨張部材
４ａ  外周部
４ｂ  係止凸条
４ｃ  先端部
４ｄ  内筒部
４ｅ  膨張部
５  注射針
【要約】
【課題】硬膜外麻酔をするに際し、部品点数が少なく、針等の医療用機器が触れることがない状態で注射針５の先端が硬膜外腔に穿刺されたことを容易に識別できるようにする。
【解決手段】硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別する硬膜外腔識別装置を、筒状をし、注射針５側に連通接続されるバレル２と、筒状をし、バレル２に出没自在に挿入され、筒内に通じる空気孔３ｅが形成されたプランジャ３と、プランジャ３の先端部３ｂに設けられ、注射針５側で空気排出が規制された状態でプランジャ３を押し込むことにより正圧状態となってプランジャ３内で膨張する膨張部４ｅを有する膨張部材４とを備えて構成した。
【選択図】図２【図１】
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【図２】
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