(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの治療パッドと、
少なくとも１つのセンサと、
前記少なくとも１つの治療パッド及び前記少なくとも１つのセンサに動作可能に接続された少なくとも１つの処理ユニットであって、前記少なくとも１つのセンサによって不整脈状態が検出されると少なくとも１つの患者反応性テストを実行させるように構成された少なくとも１つの処理ユニットと、
前記少なくとも１つの処理ユニットに動作可能に接続された少なくとも１つの音声デバイスであって、患者からの音声入力を受信するように構成される少なくとも１つのマイクロホンと、少なくとも１つのスピーカとを含む、少なくとも１つの音声デバイスとを含む、装着可能な除細動器であって、
前記音声入力が、患者によって出される少なくとも１つの音を含んでおり、前記少なくとも１つの処理ユニットが、前記患者からの前記音声入力を認識するように構成され、
前記少なくとも１つの音が前記少なくとも１つの音声デバイスによって受信されて前記少なくとも１つの処理ユニットによって認識されるときには前記装着可能な除細動器が前記患者への処置を提供しないように構成される、装着可能な除細動器。
【請求項２】
前記少なくとも１つの反応性テストが、声認識反応性テスト及びボタン反応性テストから成る群から選択される少なくとも１つのテストを含む、請求項１に記載の装着可能な除細動器。
【請求項３】
声認識反応性テストで前記患者に意識がないことを示す応答が得られた後にだけボタン反応性テストが実行される、請求項２に記載の装着可能な除細動器。
【請求項４】
前記少なくとも１つの音が、少なくとも１つの話された言葉を含む、請求項１に記載の装着可能な除細動器。
【請求項５】
前記少なくとも１つの処理ユニットが、ベース・ユニットが適正に機能していることを確認するために、前記装着可能な除細動器に動作可能に接続するように構成された前記ベース・ユニットによって提供される音声入力を認識するように構成される、請求項１に記載の装着可能な除細動器。
【請求項６】
前記少なくとも１つの処理ユニットに動作可能に接続された少なくとも１つのメモリをさらに含んでおり、前記少なくとも１つの処理ユニットが、前記少なくとも１つのセンサによって得られるデータを前記少なくとも１つのメモリに記録させるように構成される、請求項１に記載の装着可能な除細動器。
【請求項７】
前記少なくとも１つの処理ユニットが、前記音声入力が高振幅で持続時間の短いノイズを含む場合に自己診断テストを実行させるように、更に構成される、請求項１に記載の装着可能な除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２００７年６月６日に出願された係属中の米国仮特許出願第６０／９３３３１０号の利益を請求する。米国仮特許出願第６０／９３３３１０号の全体を参照により本願に援用する。
【０００２】
本発明は、装着可能な除細動器に関する。
【背景技術】
【０００３】
突然死の危険にある、心臓不整脈を起こしやすい多くの患者がいる。例えば、冠状動脈閉塞及び心筋梗塞を起こしている患者は、冠状動脈閉塞後の数週間にわたってかなりの頻脈性不整脈の危険性がある。そのような患者は、一般に入院させられるが、生命を脅かす不整脈から彼らを守るための実用的な手段がある場合、早期に退院させることができる。そのような実用的な一手段には、自動除細動器の移植が含まれる。ただし、患者が生命を脅かす頻脈性不整脈を起こす場合に、例えば、装着可能な除細動器などの外部除細動器が利用可能であるなら、患者を、また、そのような移植の前に退院させることもできる。
【０００４】
また、移植可能な除細動器を移植するために必要な外科手術に起因した過度の危険にさらされている患者もいる。そのような患者の場合、そのような過度の危険を回避できるように、又は他の方法で軽減できるように、移植が避けられることが好ましい。
【０００５】
装着可能な除細動器は、しばしば、特定の心臓の状態に起因した、生命を脅かす不整脈を起こしている危険性の高い人々を助けるために使用される。そのような装着可能な除細動器は、通常、生命を脅かす不整脈が検出された場合に処置を提供するように構成される。例えば、米国特許第４９２８６９０号、同第５０７８１３４号、同第５７４１３０６号、同第５９４４６６９号、同第６０６５１５４号、同第６０９７９８７号、同第６２５３０９９号、同第６２８０４６１号、及び同第６６８１００３号は、装着可能な除細動器を開示している。米国特許第４９２８６９０号、同第５０７８１３４号、同第５７４１３０６号、同第５９４４６６９号、同第６０６５１５４号、同第６０９７９８７号、同第６２５３０９９号、同第６２８０４６１号、及び同第６６８１００３号の全体を、参照により本願に援用する。
【０００６】
装着可能な除細動器は、通常、除細動器の移植の危険を冒すことができない患者、又はそのような移植を待っている患者を助けるために使用される。時には、装着可能な除細動器によって実施される分析が、処置を必要とする不整脈を患者が起こしていると誤って示すことがある。そのような状況では、装着可能な除細動器は、例えば、１つ若しくは複数の応答ボタンを押すなど、患者が必要とされる応答を提供する場合には停止するように構成された可聴アラームを発生させる。患者がそのようなボタンを押せない、又は他の方法で必要な応答を提供できない場合、デバイスは、患者が意識を失っていて、処置を必要とする状態を起こしていると見なすことがある。時には、装着可能な除細動器に不慣れな第三者が、意図的に応答ボタンを押すことによって、又は患者の処置を遅らせる若しくは妨げる応答を他の方法で提供することによって、デバイスに干渉することもある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、前述の問題の１つ若しくは複数を克服することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
１つ若しくは複数の治療パッドと、１つ若しくは複数のセンサと、それら１つ若しくは複数の治療パッド及び１つ若しくは複数のセンサに動作可能に接続された１つ若しくは複数の処理ユニットと、それら１つ若しくは複数の処理ユニットに動作可能に接続された１つ若しくは複数の音声デバイスとを含む、装着可能な除細動器が提供される。１つ若しくは複数の音声デバイスは、患者からの音声入力を受信するように構成される。
【０００９】
装着可能な除細動器の一実施例は、１つ若しくは複数のマイクロホン、１つ若しくは複数のスピーカ、又は１つ若しくは複数のスピーカと１つ若しくは複数のマイクロホンとの組合せである、１つ若しくは複数の音声デバイスを含むことができる。装着可能な除細動器の他の実施例は、１つ若しくは複数のプロセッサと、それら１つ若しくは複数のプロセッサに接続された少なくとも１つのメモリとを含む、１つ若しくは複数の処理ユニットを含むことができる。
【００１０】
装着可能な除細動器の他の実施例では、１つ若しくは複数の処理ユニットを、マイクロホンを使用して患者名を記録し、且つ音声記録を不揮発性メモリに記憶するように構成することができる。装着可能な除細動器の一部の実施例では、オペレータ又は患者によってセットアップ時に作成された患者名の記録を、その装着可能な除細動器が誰のものであるかを一意的に識別するためにスタートアップ時に再生することができる。
【００１１】
装着可能な除細動器の一部の実施例では、１つ若しくは複数の処理ユニットを、１つ若しくは複数のセンサによって不整脈状態が検出されると少なくとも１つの患者反応性テストを実行させるように構成することができる。一実施例では、１つ若しくは複数の反応性テストの１つには、少なくとも１つの声認識反応性テスト、少なくとも１つのボタン反応性テスト、又はそれらの任意の組合せを含めることができる。例えば、１つ若しくは複数の処理ユニットを、声認識反応性テストで患者に意識がないことを示す応答が得られた後にだけ応答ボタン反応性テストを実行させるように構成することができる。もちろん、装着可能な除細動器の他の諸実施例は、他の患者反応性テスト又は一連のそのような患者反応性テストを実行するように構成された、１つ若しくは複数の処理ユニットを含むことができる。
【００１２】
装着可能な除細動器の一実施例では、音声入力は、患者によって出される、例えば少なくとも１つの話された言葉など、１つ若しくは複数の音を含むことができ、１つ若しくは複数の処理ユニットは、患者からの音声入力を認識するように構成することができる。装着可能な除細動器の一部の実施例では、１つ若しくは複数の音が１つ若しくは複数の音声デバイスによって受信されて１つ若しくは複数の処理ユニットによって認識されるときには、装着可能な除細動器が患者への処置を遅らせる又は患者への処置を提供しないように、１つ若しくは複数の処理ユニットを構成することができる。
【００１３】
装着可能な除細動器の他の実施例では、装着可能な除細動器は、ベース・ユニットが適正に機能していることを確認するために、装着可能な除細動器に動作可能に接続するように構成された該ベース・ユニットによって提供される音声入力を認識するように構成された、１つ若しくは複数の処理ユニットを含むことができる。装着可能な除細動器の一部の実施例では、ベース・ユニットは、モデムを含むことができ、ベース・ユニットによって提供される音声入力は、モデムによって出される音を含むことができる。
【００１４】
装着可能な除細動器の他の実施例では、装着可能な除細動器は、１つ若しくは複数の処理ユニットに接続された１つ若しくは複数の機構を含むことができ、１つ若しくは複数の処理ユニットは、１つ若しくは複数の機構が正しく動作していることを確認するために、それら１つ若しくは複数の機構によって提供される入力を認識するように構成される。装着可能な除細動器の一部の実施例では、１つ若しくは複数の機構には、起動時又は停止時に可聴音を生成する、リレー、スイッチ、又はそれらの任意の組合せを含めることができる。
【００１５】
装着可能な除細動器の一実施例では、装着可能な除細動器の処理ユニットを、装着可能な除細動器がアラームを適正に発することができることを確認するためにアラームを発せさせるように構成することができる。他の実施例では、１つ若しくは複数の処理ユニットを、１つ若しくは複数のスピーカに音声出力を生成させるように構成することができ、また、１つ若しくは複数のマイクロホンから受信される音声入力に基づいて音声出力の周波数及び振幅特徴のうちの少なくとも１つを調節するように構成することができる。
【００１６】
装着可能な除細動器の一部の実施例では、１つ若しくは複数の処理ユニットを、１つ若しくは複数のセンサによって得られるデータを１つ若しくは複数の処理ユニットに接続されたメモリに記録させるように構成することができる。装着可能な除細動器の一実施例では、音声入力は、コマンドを含むことができ、１つ若しくは複数の処理ユニットを、該コマンドが１つ若しくは複数の音声デバイスによって受信された後で１つ若しくは複数のセンサによって得られるデータを少なくとも１つのメモリに記録させるように構成することができる。
【００１７】
装着可能な除細動器の一実施例では、１つ若しくは複数の処理ユニットを、音声入力がデバイス誤用を示す可能性のある高振幅で持続時間の短いノイズを含む場合に自己診断テストを実行させるように構成することができる。
【００１８】
また、患者を監視するように構成されたシステムが提供される。該システムは、セントラル・ロケーションと、該セントラル・ロケーションに動作可能に接続するように構成された装着可能な除細動器とを含む。装着可能な除細動器は、１つ若しくは複数の治療パッドと、１つ若しくは複数のセンサと、それら１つ若しくは複数の治療パッド及び１つ若しくは複数のセンサに動作可能に接続された１つ若しくは複数の処理ユニットと、それら１つ若しくは複数の処理ユニットに動作可能に接続された１つ若しくは複数の音声デバイスとを含む。１つ若しくは複数の音声デバイスは、患者からの音声入力を受信するように構成される。
【００１９】
一部の実施例では、システムは、装着可能な除細動器をセントラル・ロケーションに動作可能に接続するように構成されたベース・ステーションをさらに含むことができる。他の諸実施例では、装着可能な除細動器の１つ若しくは複数の処理ユニットは、装着可能な除細動器をセントラル・ロケーションに接続するように構成された少なくとも１つの通信デバイスを含むことができる。好ましくは、１つ若しくは複数の通信デバイスには、モデム、ネットワーク・カード、１つ若しくは複数のネットワーキング・プログラム、他のネットワーキング機構、又はそれらの任意の組合せが含まれる。
【００２０】
システムの一実施例では、１つ若しくは複数の音声デバイスをマイクロホンとすることができる。システムの他の実施例では、ベース・ステーションを、セントラル・ロケーションと通信するように構成することができ、装着可能な除細動器を、その装着可能な除細動器からセントラル・ロケーションへとデータを伝送するように構成することができる。システムの他の実施例では、セントラル・ロケーションは、１つ若しくは複数のメモリを含むことができ、また、装着可能な除細動器から伝送されるデータを１つ若しくは複数のメモリに記憶するように構成することができる。
【００２１】
また、患者に処置を提供する方法も提供される。該方法は、１つ若しくは複数の音声デバイスを含む装着可能な除細動器を患者に提供するステップと、患者の状態を監視するステップと、監視された不整脈状態が存在することを確認するために１つ若しくは複数の音声デバイスから患者へと音声出力を提供するステップと、１つ若しくは複数の音声デバイスによって患者からの音声入力を受信するステップと、患者から受信される音声入力に基づいて患者に処置を提供するステップとを含むことができる。患者から受信される音声入力には、無音又は可聴応答を含めることができることを理解すべきである。
【００２２】
患者に処置を提供する方法の一部の実施例では、該方法は、また、患者の状態を記録するステップと、患者の記録された状態をセントラル・ロケーションに伝達するステップとを含むことができる。該方法の他の実施例では、該方法は、音声デバイスの１つ若しくは複数を用いて装着可能な除細動器の少なくとも１つの診断テストを実施するステップと、１つ若しくは複数の診断テストからの結果を記録するステップと、１つ若しくは複数のテストの結果を評価するステップとを含むことができる。
【００２３】
本発明の他の詳細、目的、及び利点は、本発明の現時点で好ましい特定の諸実施例についての以下の説明と本発明を実施する現時点で好ましい特定の方法とが進行するにつれて明らかになる。
【００２４】
本発明の現時点で好ましい諸実施例が、添付図面に示されており、本発明を実施する現時点で好ましい特定の方法が、やはり添付図面に示されている。
【実施例】
【００２５】
図１を参照すると、装着可能な除細動器は、患者によって装着されることができ、患者が該除細動器を装着できるように構成されたベルト若しくはハーネス又は他の衣服を含むことができる。装着可能な除細動器が患者によって装着されるときには、電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄなどのセンサが、患者に着脱自在に取り付けられる。電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄは、電極アセンブリ１１の一部を成し、トランク・ケーブル１３を通じて処理ユニット１５に動作可能に接続される。一部の実施例では、処理ユニット１５には、これだけに限るものではないが、１つ若しくは複数のプロセッサ、１つ若しくは複数のコントローラ、及び／又は１つ若しくは複数のプロセッサに動作可能に接続されたメモリに記憶された１つ若しくは複数のプログラム若しくは他のソフトウェアを含めることができる。
【００２６】
処理ユニット１５は、治療パッド１７、少なくとも１つの触覚刺激装置１２、電極アセンブリ１１、及び１つ若しくは複数の音声デバイス１６に動作可能に接続される。音声デバイス１６には、例えば、マイクロホン及びスピーカを含めることができる。治療パッド１７は、除細動器が装着されるときに患者に着脱自在に接続される。処理ユニット１５は、患者又は患者の周りの他の人たちと通信する視覚的表示装置とスピーカとを含むことができる。
【００２７】
トランク・ケーブル１３を使用して、電極アセンブリ１１を処理ユニット１５及び音声デバイス１６に接続することができる。もちろん、電極アセンブリ１１を処理ユニット１５、スピーカ、マイクロホン、若しくは他の音声デバイス１６に動作可能に接続するために使用される他のタイプのケーブル又は他の接続デバイスも、使用することができる。また、配線又は他の接続デバイスを使用して、電極アセンブリ１１の少なくとも一部分を電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄに接続することもできる。もちろん、代替的に処理ユニット１５を、無線接続又は無線接続と有線接続との組合せによって、電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、治療パッド１７、電極アセンブリ１１、音声デバイス１６、及び刺激装置１２のうちの１つ若しくは複数に動作可能に接続することもできる。
【００２８】
音声デバイス１６には、好ましくは、Ｋｎｏｗｌｅｓ  Ａｃｏｕｓｔｉｃｓ  ＷＰ−２３５０２マイクロホン、スピーカ、及び音声ＣＯＤＥＣと音声増幅器とを含む音声回路が含まれる。音声ＣＯＤＥＣは、補間フィルタとノイズ・シェーパとを含むことができる。ＡＣ９７インターフェースを使用して、処理ユニット１５と１つ若しくは複数の音声デバイス１６とを動作可能に接続することができる。もちろん、処理ユニット１５を１つ若しくは複数の音声デバイス１６に動作可能に接続するのに、当業者に公知の他のインターフェース又は他の接続機構も使用することができる。
【００２９】
電極アセンブリ１１及び処理ユニット１５の少なくとも１つは、患者の心臓の状態を評価し、且つ患者への適切な処置の供給を引き起こすように構成された、少なくとも１つのプロセッサを有する。治療パッド１７は、例えば電気的除細動などの処置が患者に供給されるべきであると処理ユニット１５が決定した後で、そのような処置を装着者に提供するように構成される。治療パッド１７は、米国特許第５０７８１３４号に開示の適用デバイス、又は患者に処置を提供するように構成された他のデバイスを含むことができる。
【００３０】
処理ユニット１５は、少なくとも一部は電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄによって感知される１つ若しくは複数の状態に基づいて患者の１つ若しくは複数の状態を識別する１つ若しくは複数のビジュアルを表示することができる。スピーカは、患者又は患者の近くに位置する他の人たちと通信するために使用される音声デバイス１６とすることができる。スピーカ若しくは他の音声デバイス１６は、処理ユニット１５内に収めることもでき、又は、処理ユニット１５に取り付ける、若しくは、例えば電極アセンブリ１１など、装着可能な除細動器の他の部分に取り付けることもできる。
【００３１】
マイクロホンは、また、処理ユニット１５に取り付けられた音声デバイス１６とすることもできる。マイクロホンは、患者及び環境ノイズを検出するように構成することができる。処理ユニット１５が装着者の声を認識するか否かに基づいて、処置の供給を必要とする不整脈状態が存在するかどうか又はそのような供給を遅らせるべきであるかを該処理ユニット１５が判定できるように、処理ユニット１５の１つ若しくは複数の部分を声認識ソフトウェアに動作可能に接続することもでき、又は処理ユニット１５の１つ若しくは複数の部分が他の方法で声認識ソフトウェアを組み込むこともできる。また、処理ユニット１５が、話者の声を識別し、患者がいつ音声入力を提供しているかを判定できるように、処理ユニット１５を、例えば患者の声紋などの情報を記憶する、メモリ又は他の記憶装置に動作可能に接続することができる。
【００３２】
処理ユニット１５は、処置をいつ供給すべきかを決定するために信頼アルゴリズムを使用するように構成された１つ若しくは複数のプロセッサを含むことができる。信頼アルゴリズムは、これだけに限るものではないが、感知電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄから得られるデータ、１つ若しくは複数の心電図（「ＥＣＧ」）、応答ボタン反応性テスト結果、声認識反応性テスト結果など、１つ若しくは複数の入力に基づいて不整脈を検出することができる。好ましくは、処理ユニット１５は、患者が生命を脅かす不整脈を起こしているという１００％の確信があると信頼アルゴリズムが判定しない限り処置が供給されないように構成される。
【００３３】
１つ若しくは複数の音声デバイス１６は、バックグラウンド・ノイズが存在するかどうかを識別するように構成することができる。バックグラウンド・ノイズが全く又はほとんど感知されない場合、検出の信頼性を高めることができる。処理ユニット１５は、また、１つ若しくは複数の音声デバイス１６によってバックグラウンド・ノイズが全く又はほとんど検出されない場合には処置の供給を加速できるように構成することができる。
【００３４】
大きなバックグラウンド・ノイズが電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、又は１０ｄによって得られるデータの質を低下させる虞があるので、処理ユニット１５を、高レベルのバックグラウンド・ノイズが識別される場合には処置の供給を遅らせるように構成することができる。例えば、ＥＣＧ感知電極の質は、恐らくは患者の動きによって引き起こされる大きなバックグラウンド・ノイズによって低下することがあり、また、処置を必要とする状態の誤った検出をまねく虞がある。高レベルのバックグラウンド・ノイズが識別される場合、患者が処置を必要とすることを確認するための他のテスト若しくはデータが得られるように処置を遅らせるように、又は、処置の適用中に誰も患者に触れないよう、処置が患者に提供されようとしていることを患者の周囲の人々に警告するために使用されるアラームの音声出力レベルを増大させるように、処理ユニット１５を構成することができる。
【００３５】
音声デバイス１６は、また、特定のバックグラウンド・ノイズ・レベルが検出されるときには常にスピーカ音量が増大されるように構成することができる。そのような音量増大は、患者が高ノイズ環境にいるときに患者又は患者の近くの人々に音声出力が聞こえるようにする。そのような音声出力には、アラーム、指示、又は患者反応性テストに関連した通信を含めることができ、それらについては以下でより詳細に論じる。
【００３６】
処理ユニット１５は、患者が処置を必要とする状態を起こしていると判定するステップの一部として声認識反応性テストを実行させるように構成することができる。声反応性テストは、患者に意識があるかどうかを患者に言葉で尋ねるために、例えばスピーカなどの音声デバイス１６を含むことができる。マイクロホン又は他の音声デバイス１６が、患者が例えば「はい」などの肯定的な言葉のコメントで応答することを感知する場合、処理ユニット１５を、処置を遅らせるように構成することができる。患者が音声デバイス１６によって感知される回答を提供しない場合、又はそのようなデータが処理ユニット１５に提供されない場合、処理ユニット１５を、１つ若しくは複数のボタンを押すことを患者に求める言葉のメッセージをスピーカに提供させるように、又は、患者に意識があることを確認するために除細動器に接続された１つ若しくは複数の作動装置を起動するように構成することができる。１つ若しくは複数のボタンは、除細動器のベルト、ハーネス、ベスト、若しくはモニタの上、中、又はそれらに隣接したところに配置することができる。
【００３７】
一実施例では、処理ユニット１５を、処置の供給を必要とする可能性のある起こり得る状態が識別される場合に、スピーカに特定の質問を患者へと尋ねさせるように構成することができる。例えば、スピーカを、「意識がありますか？」又は「意識がありましたら、あなたの名前を述べてください」と患者に尋ねるように構成することができる。処理ユニット１５は、患者が質問に回答していることを確認するために患者の声紋を含むメモリ又は他の記憶装置に動作可能に接続することができる。そのような確認は、通りすがりの人が質問に不適正に応答することによって患者の処置を妨げるのを防ぐ。
【００３８】
例えばマイクロホンやスピーカなどの音声デバイス１６の使用によって、患者は、除細動器にリアルタイム入力できるようになる。処理ユニット１５は、また、救急隊員が後で再検討するために音声入力を装着可能なデバイスの近くで記録するように構成することができる。そのような情報は、ケア提供者が患者の診断を決定する又は患者を処置するのに役立つことがある。
【００３９】
１つ若しくは複数の音声デバイスは、また、電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、又は１０ｄによって感知されている患者の状態を処理ユニット１５が記録且つ記憶させることができるように、処理ユニット１５に動作可能に接続することができる。そのような記録及び記憶は、例えばマイクロホンなどの音声デバイス１６によって受信される、患者によって発せられる言葉のコマンドによって、又は、処理ユニット１５に動作可能に接続された、例えばボタンなどの作動装置の作動によって、作動させることができる。処理ユニット１５は、また、患者がどのように感じているか、並びに電極１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、及び１０ｄの１つ若しくは複数によって感知されている状態の記録を患者が何故開始したかを説明する、患者によって提供されるメッセージを、例えばマイクロホンなどの音声デバイス１６が記録するように構成することができる。記録された音声及び感知された情報は、処理ユニット１５に動作可能に接続されたメモリに記憶することもでき、セントラル・ロケーション及び／又はヘルスケア提供者に伝送することもできる。セントラル・ロケーションへの伝送については、以下でより詳細に論じる。そのような記録によって、ヘルスケア提供者若しくは医者が、感知された状態に基づいて診断を下せるようになり、又は記録された状態によって患者が必要としていることが示されるサービスを提供するために、そのような情報に基づいて他の方法で行動できるようになる。
【００４０】
患者が除細動器の一面で苦労する場合、処理ユニット１５を、スピーカ又は他の音声デバイスが患者に特定の言葉の指示を与えるように構成することができる。指示は、また、患者が指示を理解するのに苦労する特定の状況、又は処理ユニット１５が患者からの予想される入力を受信していない特定の状況で、提供することができる。特殊なメッセージ指示は、患者の個人的な通信要求をサポートするために患者セットアップ時に記録することもでき、又は、患者がセットアップに苦労している場合に除細動器のセットアップ中に患者に指示を提供できるように処理ユニット１５に動作可能に接続することもできる。例えば、そのような特殊なメッセージには、顧客サポートのための連絡先、又は、患者がそこから選択できる、指示を与えることのできる様々な言語の音声作動式メニューを含めることができる。
【００４１】
処置の供給前若しくは供給中に送られる標準的な声メッセージ又はアラームは、患者についてカスタマイズすることができる。標準アラームは、また、患者が理解する言語（例えば、スペイン語、英語、フランス語、ドイツ語など）での音声出力をスピーカ又は他の音声デバイスが提供するように変更することができる。さらに、メッセージは、指示を個別設定するために患者名を含むようにカスタマイズすることもできる。
【００４２】
除細動器によって提供される音声入力及び出力は、患者による除細動器の初期使用時に実施されるセットアップ・フェーズの間に作成又は変更することができる。そのようなセットアップ・フェーズを使用して、すべての音声出力が話されるべき原語を決定することができ、また、患者名を処理ユニットによって学習させる、又は処理ユニットに接続されたメモリに記憶させることができる。処理ユニット１５は、また、患者の声紋が識別されて、例えば処理ユニット１５内のメモリや処理ユニット１５に動作可能に接続されたメモリなどの記憶装置に保存されるように構成することができる。
【００４３】
処理ユニット１５は、また、患者に関係した一意識別子を生成するように構成することができる。そのような識別子を使用して、患者が誰であるか、又は除細動器の装着が割り当てられた患者を判定することができる。患者の声紋又は保存された声の記録からのフィーチャを使用して、識別子を作り出すことができる。そのような識別子は、セットアップ・フェーズの一部として作り出すことができる。
【００４４】
除細動器を装着する必要のある多数の患者をかかえる施設は、適正な除細動器が適正な患者によって装着されることをその施設が保証できるように、どの患者が特定の除細動器の装着に割り当てられるかを決定する方法を必要とすることがある。患者名の記録は、処理ユニット１５に動作可能に接続された処理ユニット１５内に収められたメモリに記憶することもでき、又は処理ユニット１５によって他の方法で記憶することもできる。これで、デバイスの所期のユーザを識別するために、患者名をスピーカ又は他の音声デバイス１６によって送信される音声メッセージによって識別することができる。音声デバイス１６が起動されるときには常に、又は、例えばモニタ１５上のボタンや処理ユニット１５に動作可能に接続された作動装置など、処理ユニット１５に動作可能に接続された作動装置の起動時に音声デバイス１６がそのような出力を提供するように、処理ユニット１５を構成することができる。また、例えばマイクロホンなどの音声デバイス１６から受信される言葉のコマンドが、患者名を、例えばスピーカなどの音声デバイス１６によって出力させることができるように、処理ユニット１５を構成することができる。
【００４５】
図２を参照すると、装着可能な除細動器４１は、通常、患者に処置を提供するためにシステムに組み込まれる。該システムは、メモリ３４に動作可能に接続されたプロセッサ３３と、マイクロホン２５と、スピーカ２４と、１つ若しくは複数の治療パッド１７と、１つ若しくは複数の電極１０と、プロセッサ３３若しくは除細動器４１を、例えばコンピュータ若しくはサーバや他のセントラル・ロケーション１８などの他のデバイスに接続するように構成された、例えばモデムや他のネットワーキング・デバイスなどの１つ若しくは複数のネットワーキング又は通信デバイスを含むベース・ステーション２８とを有する、装着可能な除細動器４１を含むことができる。プロセッサ３３、メモリ３４、スピーカ２４、及びマイクロホン２５は、例えばＣＯＤＥＣ２３を含む音声回路とともに、処理ユニット２６内に収めることができる。一部の実施例では、通信デバイスの１つ若しくは複数に、装着可能な除細動器４１をセントラル・ロケーション１８へと接続させるよう、処理ユニット２６のプロセッサ３３が構成されるように、例えば、モデム、ネットワーク・カード、ネットワーキング・プログラム、他のネットワーキング機構、それらの任意の組合せなど、１つ若しくは複数の通信デバイスを処理ユニット２６に接続する又は処理ユニット２６に組み込むことができる。セントラル・ロケーション１８は、該セントラル・ロケーション１８に伝送された患者関連データを記憶するように構成された、病院又は他のケア監視機関によって操作される装置を含むことができる。セントラル・ロケーション１８は、また、１つ若しくは複数の装着可能な除細動器４１の操作の少なくとも一部分を監督又は管理するように構成することができる。
【００４６】
プロセッサ３３は、セントラル・ロケーション１８に動作可能に接続できる顧客サポート職員と患者が通信できるように構成することができる。患者は、マイクロホン２５及びスピーカ２４を使用してそのような職員と通信することができる。ベース・ステーション２８は、無線接続又は例えばＵＳＢ接続などの有線接続とすることのできる接続２０によって、プロセッサ３３と動作可能に接続される。サービス若しくはサポート担当員が情報を受信できるように、ベース・ステーション２８は、マイクロホン２５が患者から受信される入力をセントラル・ロケーション１８へと送信できるようにする、セントラル・ロケーション１８へのリンク１９を確立するように好ましくは構成された、無線又は有線のモデム若しくは他のトランシーバを含むことができる。プロセッサ３３、ベース・ステーション２８、及びセントラル・ロケーション１８は、また、セントラル・ロケーション１８から得られる出力をスピーカ２４が中継できるように構成される。そのような通信は、セントラル・ロケーション１８、ベース・ステーション２８、及び／又はプロセッサ３３に動作可能に接続された、トランシーバ、モデム、又は他のデバイスによって、セントラル・ロケーション１８とやり取りすることができる。ベース・ステーション２８又は処理ユニット２６は、患者にとって利用可能な任意の非セキュア・ネットワーク（例えば、セルラー、無線、ＰＯＴＳなど）を使用できるように、セントラル・ロケーション１８に伝送されたデータを暗号化するように構成することができる。
【００４７】
セントラル・ロケーション１８から得られる通信は、該セントラル・ロケーション１８につながった職員からのフィードバックを含むことができる。ベース・ステーション２８及びプロセッサ３３は、また、患者の助けになろうとしている、又は除細動器に関する問題を医療サポート・スタッフ若しくは除細動器の製造業者に報告しようとしている緊急医療サポート職員と患者が通信できるように、構成することができる。そのようなスタッフは、セントラル・ロケーション１８に接続することもでき、又は、例えば、携帯電話接続や他の通信装置など、他の手段を通じて通信に応じることもできる。
【００４８】
セントラル・ロケーション１８は、１つ若しくは複数のコンピュータと、サーバと、１人若しくは複数の患者に調査質問若しくは他の問合せを送信するように構成されたプログラム又は他のソフトウェアとを含むことができる。そのような問合せは、患者の健康又は除細動器の状態に関する質問を含むことができる。また、患者からの定期的な応答をメモリ３４、セントラル・ロケーション１８、又はセントラル・ロケーション１８に接続されたデバイスに記録且つ記憶できるよう、スピーカ２４がメモリ３４に記憶された調査質問をするようにプロセッサ３３を構成することができる。そのような保存された応答は、処置を必要とする可能性のある状態を起こしているという危険性の増加を示すいずれかの症状を患者が起こしていないことを確認するために、定期的に更新し、追跡することができる。また、患者の状態又は診断の変化に関係しうるさらなる症状として呼吸特徴の変化を判定するために、患者の声の変化を記憶し、追跡することができる。
【００４９】
調査質問又は定期的なコンディション・ステータス質問の例には、あなたの脚はむくんでいますか？、あなたは呼吸困難を起こしていますか？、あなたは体重が増加しましたか？、あなたは起きているときに眠いですか？（Ａｒｅ  ｙｏｕ  ｓｉｔｔｉｎｇ  ｕｐ  ｔｏ  ｓｌｅｅｐ？）を含めることができる。もちろん、健康状態の症状に関係した他の様々な質問を、また、そのような調査質問に加えて、又はそのような調査質問の代わりに使用することができる。
【００５０】
モデム・スピーカ音声、又は除細動器４１をセントラル・ロケーション１８に接続するように構成されたベース・ステーション２８の一部分若しくはデバイスによって生成できる他の音声を記録することによって、ベース・ステーション２８がセントラル・ロケーション１８に接続されていることを確認するように、マイクロホン２５及びプロセッサ３３を構成することができる。モデムが接続を試行しているかどうかを判定するために、除細動器４１をセントラル・ロケーション１８に接続しようとするときにベース・ステーション２８によって生成される音声のトーンを、プロセッサ３３によって分析することができる。例えば、そのような分析は、マイクロホン２５によって受信される音声入力をメモリ３４に記憶されたトーン・データと比較することによって実施することができる。
【００５１】
また、マイクロホン２５を使用して、例えばリレーやスイッチなど、装着可能な除細動器の機械的コンポーネントの起動又は停止に関係したノイズを分析することによって、特定の内部コンポーネントが正しく動作していることを確認することができる。諸コンポーネントの起動と記録された音声との相関が、諸コンポーネントの機能性を検証することができる。
【００５２】
例えば、特定のイベントの間に特定のリレーが特定の時点で起動されることを予め判定することができる。そのようなデータは、メモリ３４に記憶することができる。マイクロホン２５によって提供される振幅及び他の音声入力と時間測定とを使用して、正しいリレーが正しい時点で起動されることを確認するように、プロセッサ３３を構成することができる。
【００５３】
プロセッサ３３は、装着可能な除細動器４１が損傷している虞があることを示す音声入力が受信されるときには常に自己診断テストを実行させるように構成することができる。そのような音声入力には、高振幅で持続時間の短いノイズを含めることができる。そのようなノイズは、装着可能な除細動器の一部分にぶつかっている、例えば壁、床、椅子、扉などの物体から生成されるノイズ、若しくは除細動器が硬質表面に落とされるときのノイズと、同等又は類似である可能性がある。
【００５４】
プロセッサ３３は、装着可能な除細動器４１が適正に機能していることを確認するためにシステム・テストを実行させるように構成することができる。例えば、プロセッサ３３は、スピーカ２４によってアラームを様々な周波数及び音量で発せさせ、スピーカの予想される音声出力とマイクロホン２５によって受信される音声入力とを比較することによって、アラームが様々な音量及び周波数で発せられていることを確認することができる。アラームが適正に機能しないことが判明した場合、セントラル・ロケーション１８に動作可能に接続し、且つ、問題をセントラル・ロケーション１８に報告するように、又は装着可能な除細動器４１のサービシングをスケジュールに組み入れるように、プロセッサ３３を構成することができる。プロセッサ３３は、前述のように、ベース・ステーション２８と対話することによってセントラル・ロケーション１８に動作可能に接続することができる。
【００５５】
サービス職員が、診断テストの結果を再検討し、その結果を評価して装着可能な除細動器がサービシングを必要とするかどうかを判定することができることを理解すべきである。
【００５６】
装着可能な除細動器の現時点で好ましい特定の諸実施例と、それらを実施する方法の特定の諸実施例とを示し、記載したが、本発明がそれらだけに限定されず、特許請求の範囲内で本発明を他の方法で様々に具体化且つ実施できることをはっきりと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】装着可能な除細動器の一実施例を示す、本発明の第１の実施例の略図である。
【図２】ベース・ステーション及びセントラル・ロケーションと対話するように構成された装着可能な除細動器の一実施例を含むシステムを示す、本発明の一実施例のブロック図である。
【符号の説明】
【００５８】
１０  電極
１１  電極アセンブリ
１２  触覚刺激装置
１３  トランク・ケーブル
１５  処理ユニット
１６  音声デバイス
１７  治療パッド
１８  セントラル・ロケーション
２３  ＣＯＤＥＣ
２４  スピーカ
２５  マイクロホン
２６  処理ユニット
２８  ベース・ステーション
３３  プロセッサ
３４  メモリ
４１  除細動器
【図１】
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【図２】
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