(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯の根管を清掃し且つ整形するための歯内ファイルであり、
基端（２６）、末端（２８）、ハンドル部分（２４）、及び間に螺旋状のランド（３８）を備えた“ｎ”個の隔置された螺旋状の縦溝（３６）を有している細長いテーパーが付けられた金属製のファイル（２２）からなり、
前記ランド（３８）の各々は、ファイル（２２）が一の方向に回転されるときに食い込んで切削でき且つ当該ファイルが反対方向に回転されるときに掻き取りできる端縁を備えており、
前記ファイル（２２）は、歯の根管を清掃し且つ整形するために、順方向回転に続いて逆方向の回転（３２）がなされることを必要とし、前記順方向の回転は３６０°より小さく、前記逆方向の回転は前記順方向の回転より小さく、
前記縦溝の螺旋角度が前記基端から前記末端に向かって増大しており且つ前記縦溝の断面が前記基端と末端との間で異なる断面形状となるように変化しており、
前記縦溝の断面形状が、前記基端が凹状の多角形形状とされており、前記末端が四角形形状とされている、ことを特徴とする歯内ファイル。
【請求項２】
請求項１に記載の歯内ファイルであり、
前記順方向の回転が９０°の最小角度だけなされ、その直後に逆方向の回転が前記順方向の回転角度よりも小さい角度だけなされるようにされた歯内ファイル。
【請求項３】
請求項１に記載の歯内ファイルであり、
前記末端は、選ばれた仕上げ根尖のための寸法及び形状とされており、前記テーパーが、所望の仕上げ根管形状を提供する形状とされており、それによって、単一の第一のファイルを使用して医師による所望の根管形状を達成することができるようになされている歯内ファイル。
【請求項４】
請求項３に記載の歯内ファイルであり、
前記縦溝の断面形状が凸状の弓形形状であり、該縦溝間の前記ランドが該ファイルの長手中心軸線に対して直角に位置している歯内ファイル。
【請求項５】
請求項１に記載の歯内ファイルであり、
前記螺旋角度が、前記基端から前記末端までで３°だけ変化している歯内ファイル。
【請求項６】
請求項１に記載の歯内ファイルであり、
当該ファイルが、根尖までのガイド経路を判定する際に使用するための診査ファイルを含むパッケージの一部品であり、それによって、歯の歯内処置において使用するための歯科用器具の使い捨てパッケージが提供され、当該歯内ファイルは、その後に公衆衛生的利益のために廃棄されるようになされた歯内ファイル。
【請求項７】
請求項６に記載の歯内ファイルであり、
根管を調製するための使い捨ての、１本、２本又は３本のファイルからなる滅菌された予包装装置の一部を形成している歯内ファイル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して歯科学の分野に関し、より特別には、歯の根管を清掃し且つ拡げるために使用される歯内器具に関する。本発明のファイルは、特に、最初に所定の円弧だけ一の方向に回転させ、次いで、小さな円弧だけ逆方向に回転させるのに好適である。
【発明の背景】
【０００２】
感染した歯を治療する歯内治療における基本的な処置は、ガッターパーチャのような不活性の閉塞材を充填する前に、歯の根管を清掃し且つ拡げることである。歯から感染した組織を首尾良く除去することによって、患者が歯を保有できる可能性が著しく改善される。根管を清掃し且つ拡げるために、２つの代替的な主な方法、すなわちステップバック調製法及びクラウンダウン調製法が使用されて来た。これらの方法は両方とも、適正に行うのに実質的な技能及び時間を必要とし、これらは各々、一般的に３〜５個の一連の歯内ファイルを使用する。これらの一連の歯内ファイルは、根管面を清掃し且つ除去するために根管からの挫滅壊死組織を除去するために手動により回転され且つ根管内へ進入せしめられる。ステップバック調製法は、最初に、根尖に対して小さな器具を使用し、次いで、根尖を拡げるためにより大きな器具を使用する。次いで、根管から引き出し且つテーパーを形成するために根尖の若干短い部分に付加的なより大きな器具が適用される。クラウンダウン調製法は、最初に、根管の穴に大きな器具を使用する。当該器具は、抵抗を受ける位置まで尖端方向に切削する。次いで、より小さい器具が適用されて根管内を進入せしめられる。
【０００３】
ファイルを回転させることを含むこれらの方法に関連する手動技術を機械的に繰り返すためにハンドピースを採用することによって、有益な効率の改善が提供される。過去においては、この効率の良い改善は、医師が触覚のフィードバック従って処置のコントロールを失うことを犠牲にしてなされることが多かった。当該回転ハンドピースは著しく改良されたけれども（当該出願人の米国特許第６，２９３，７９５号（特許文献１）参照）、回転ファイルは、臨床の現場の変化と歩調がそろっていない。
【０００４】
しかしながら、医師は、安全性及び健康上の理由から使い捨て器具を採用することを益々促されつつあるが、歯科用器具は、一般的には、単一のサイズの４個以上のパッケージで使用される。これと対照的に、使い捨て装置においては、医師は、最初に、根尖へのガイド経路を形成するために小さな診査ファイルを選び且つ根管の切削長さを判定する。次いで、医師は、穴から根尖までの根管全体を調製するために所望の先端サイズ及びテーパーを有する単一の加工ファイルを選択する。従って、使い捨て装置は、全てが一人の患者のみに対して使用され且つ使用後に廃棄される２又は３本の器具すなわち１本の診査用ファイルと１又は２本の切削用ファイルからなるパッケージを採用することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２９３，７９５号
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】無し
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、最初に、所定の円弧だけ一の方向に回転させ、次いで、小さな円弧だけ逆方向に回転させるのに好適なファイルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
最初に、所定の円弧だけ一の方向に回転させ、次いで、小さな円弧だけ逆方向に回転させるのに好適である本発明による歯内ファイルは、基端と、末端と、ハンドル部分と、間に螺旋状のランド部分を備えた“ｎ”個の隔置された螺旋状の縦溝とを備えている。前記末端は、選択された根尖の仕上げられる大きさ及び形状とされており、テーパーは、所望の根管の仕上げ形状を提供する構造とされている。縦溝の螺旋角度は、所望の根管仕上げ形状を提供する形状とされている。縦溝の螺旋角度は、末端に向かって増大し、末端が基端よりも少なくとも３°大きいのが好ましい。ランドの各々は、ファイルが一の方向に回転せしめられるときに確実な切削角度を有し、ファイルが逆方向に回転せしめられるときに掻き取り角度を有している。ハンドル部分は、手動操作又は回転ハンドピースにおいて使用できる形状とすることができる。ハンドピースによるファイルの連続的な順回転及び逆回転は、互いに反対方向に９０°よりほんの若干大きい回転を含んでいても良い。
【０００９】
好ましい実施形態においては、ファイルが順回転せしめられると根管の面内に食い込み、ファイルが逆回転せしめられると根管の表面を掻き取る。順回転は約９０°の最小角度だけなされ、そのすぐ後に、逆回転が順回転の回転角よりも小さい角度だけなされる。別の好ましい実施形態においては、縦溝の断面は、基端においては凹状であり、末端において次第に四角形形状となる。更に別の実施形態においては、縦溝の断面は凸状の弓形状であり、これらの縦溝間のランドは、ファイルの長手中心軸線に対して直角に横たわっている。
【００１０】
本発明のファイルは、根尖へのガイド経路及び根管の切削長さを判定する際に使用するための診査用ファイルを含んでいるパッケージの一部分としても良い。当該ファイルはまた、使い捨て形式で根管を調製する滅菌された予め包装された２又は３本のファイルシステムの一部分を形成しても良い。
【００１１】
本発明のより良い理解は、添付図面と組み合わせてなされる好ましい実施形態の以下の詳細な説明及び特許請求の範囲によって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、歯科用ハンドピース及びその制御装置の一部分の従来技術の概略図である。
【図２】図２は、連続する順方向の回転及びそれに続く逆方向の回転によって使用できる構造とされた本発明による歯内ファイルの概略図である。当該ファイルは、間にランドを有する少なくとも３つの隔置された螺旋状の縦溝を備えており、各ランドは、ファイルが一の方向に回転せしめられたときに確実な食い込み角度を有し且つ逆方向に回転されたときに掻き取り角度を有する螺旋状の掻き取り／切削端縁を有している。
【図３】図３は、図２の断面線３−３に沿ったファイルの断面図である。
【図４】図４は、図２の断面線４−４に沿ったファイルの断面図である。
【図５】図５は、図２の断面線５−５に沿ったファイルの断面図である。
【図６】図６は、図２の断面線６−６に沿ったファイルの断面図である。
【図７】図７は、図２の断面線７−７に沿ったファイルの断面図である。
【図８】図８は、図２の断面線８−８に沿ったファイルの断面図である。
【図９】図９は、図２の断面線９−９に沿ったファイルの断面図である。
【図１０】図１０は、図２の断面線１０−１０に沿ったファイルの断面図である。
【図１１】図１１は、ファイルのテーパー部分に沿った縦溝の断面領域を示しているファイルの等角図である。
【図１２】図１２は、好ましい第一及び第二の回転円弧を示している図１１のファイルの断面図である。
【図１３】図１３は、連続する順方向の回転及びそれに続く逆方向の回転によって使用できる構造とされた歯内ファイルの別の実施形態の部分図である。
【図１４】図１４は、図１３の断面線１４−１４に沿ったファイルの断面図である。
【図１５】図１５は、図１３の断面線１５−１５に沿ったファイルの断面図である。縦溝はほぼ四角形形状である。
【図１６】図１６は、連続する順方向の回転及びそれに続く逆方向の回転によって使用できる構造とされた歯内ファイルの別の実施形態の部分図である。図１６において時計方向である順方向の回転によって確実な切削作用が提供され、一方、図１６において反時計方向の回転によって掻き取り作用のみが得られる。
【図１７】図１７は、図１６に対する代替的な設計を示している断面図である。
【図１８】図１８は、手動操作のための構造とされたファイルの概略図である。
【図１９】図１９は、回転チャック内で使用できる構造とされたファイルの概略図である。
【発明の実施の形態】
【００１３】
図面、最初に図１を参照すると、従来技術による歯科用ハンドピース１０及びその制御装置２０の概略図が示されている。歯科用器具すなわちファイル１１は、その長手軸線を中心に回転させるために、ハンドピースヘッド１２のチャック内にしっかりと保持されている。ファイル１１は、如何なる有用な設計の器具であっても良いが、ここに開示されている本発明に従って作られた使い捨て器具装置であるのが好ましい。ヘッド１２は、ファイル１１を所望の回転速度で回転させるのに必要な駆動列及び歯車（詳細には示されていない）を提供する一般的なコントラ角１３の一体部品である。電動モーター１４が、通常は相補的なねじが切られた本体部品によってコントラ角１３に固定され且つコントラ角１３の駆動列と係合してファイル１１を回転させる。モーター１４は、制御ケーブル１５によって制御装置２０に接続されている。制御装置２０は、典型的には、マイクロプロセッサユニット１６（部分的に図示されている）を備えている。マイクロプロセッサ１６は、選択された歯内ファイルの型に適する速度、トルク及び回転方向のようなモーターのパラメータを電子的に制御し且つプログラムすることができる。
【００１４】
ソフトウエア（図示せず）を含むマイクロプロセッサ１６は、歯内ファイル１１の回転の回転計画又は方法を設定するための手段を提供する。マイクロプロセッサ１６のキーボードは、典型的には、制御キー１７及び順回転キー１９及び逆回転キー２１の設定にアクセスするための“順方向及び逆方向”キー１８を備えている。設定状態はディスプレイ内に表示される。更に、マイクロプロセッサ１６は、順方向動作と逆方向動作との間の時間の設定を可能にする類似したキー（図示せず）を提供する。
【００１５】
マイクロプロセッサ１６はまた、破壊応力を超えるのを避けるためにファイル１１にかけられるトルクの最大値を設定するための入力キー（図示せず）をも提供する。使用されるファイルの特定のタイプに関して、許容される最大トルクの値が設定される。動作時に、オペレータが特別なトルク設定をプログラムすると、ファイル１１が停止又は回転方向の変更によって制限値を超えた場合に、マイクロプロセッサ１６及びモーター１４が電子的に応答するであろう。好ましい動作管理方法は、順回転が逆回転を超えるようにしつつファイル１１が一連の順方向動作分及び逆方向動作分だけ回転し且つ回転サイクルを完了して一連の切削及び壊死組織除去サイクルによって根管の清掃を行うことができるようにする方法である。
【００１６】
図２〜１１を参照すると、歯根管を清掃し且つ整形するための使い捨て器具セットの一部分としての独特の構造とされているファイル２２は、基端２６と、末端２８と、間に螺旋状のランド３８を備えた少なくとも３つの隔置された螺旋状の縦溝３６とを有する細長いテーパーが付けられた金属製のファイル部分３４とを備えている。末端２８は、選択された完成した根尖のための寸法及び形状とされている。好ましい実施形態においては、縦溝３６の螺旋角度は、螺旋角度４８が螺旋角度４６よりも少なくとも３°大きくなるように、末端２８に向かってテーパーが付けられた部分３４に沿って変化しているのが好ましい。縦溝３６の各々は、ファイル２２が一の方向に回転されるときに確実な切削角度を有し、ファイル２２が反対方向に回転されるときに掻き取り角度を有する端縁を備えるように凹状の多角形形状とされている。
【００１７】
ファイル２２は、図１２によって示されている形態で根管処置に適用されるのが好ましい。例えば９０°のような選択された最小角度だけファイル２２の順方向の回転３０ａがなされ、続いてその直後に、順方向の回転３０ａよりも小さい角度だけ逆方向の回転３２がなされる。続いて、逆方向の回転３２の直後に、選択された最小角度だけ第二の順方向の回転３０ｂがなされる。この順方向の回転と逆方向の回転とのサイクルが続けられ、ファイル２２は根管（図示せず）内へと進入せしめられる。
【００１８】
図１３〜１５を参照すると、別の好ましい実施形態においては、縦溝３６の断面は、歯科用器具２２の基端２６は凹状の多角形形状とされているが、末端２８において次第に四角形形状とされている。更に別の好ましい実施形態においては、縦溝３６の断面は、凸状の弓形形状とされており、ランド３８は長手軸線４０に対して直角に配置されている。
【００１９】
図１６は、歯科用器具２２の一つの好ましい断面構造を示している。縦溝部分３６の各々は、器具が軸線４０を中心に時計方向に回転せしめられるときに切削端縁４４を提供するが、端縁４４は、ファイルが反時計方向に回転されるときには、掻き取り端縁のみとなる。図１７の実施形態は、本質的には、図１６のものと類似した機能を果たす。当該ファイルは、ランド３８によって形成された４つの切削端縁４４を備えており、当該ファイルは、器具が時計方向に回転せしめられるときに切削端縁を提供するが、ファイルが反時計方向に回転されるときには掻き取り端縁を提供する。
【００２０】
図１８を参照すると、ファイル２２は、図１に示されているように、ハンドピース４２を備えている。図１９においては、ファイル２２のハンドル部分２４は、器具２２を手動操作できる構造とされている。
【００２１】
以上、ある程度特定して好ましい実施形態を説明したけれども、使用されている表現及び用語は、説明のためのものであり限定的なものではない。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、構造の詳細及び構成要素の配置に多くの変更を加えても良い。従って、本発明による歯内ファイルは、その各構成要素に付与されている等価物の全範囲を含む添付の特許請求の範囲の範囲によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００２２】
１０  ハンドピース、                  ２２  歯内器具、
１１  歯内器具、                      ２４  手動回転のためのハンドル、
１２  ハンドピースヘッド、            ２６  基端、
１３  コントラ角、                    ２８  末端、
１４  電動モーター、                  ３０  順回転、
１５  制御ケーブル、                  ３２  逆回転、
１６  マイクロプロセッサ、            ３４  ファイルの加工部分、
１７  制御キー、                      ３６  縦溝、
１８  順方向及び逆方向キー、          ３８  ランド、
１９  順方向回転キー、                ４０  長手中心軸線、
２０  制御装置、                      ４２  回転ハンドピースチャック、
２１  逆方向回転キー、                ４４  切削端縁
【図１】
0005611549.tif 000002
【図２】
0005611549.tif 000003
【図３】
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【図４】
0005611549.tif 000005
【図５】
0005611549.tif 000006
【図６】
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【図７】
0005611549.tif 000008
【図８】
0005611549.tif 000009
【図９】
0005611549.tif 000010
【図１０】
0005611549.tif 000011
【図１１】
0005611549.tif 000012
【図１２】
0005611549.tif 000013
【図１３】
0005611549.tif 000014
【図１４】
0005611549.tif 000015
【図１５】
0005611549.tif 000016
【図１６】
0005611549.tif 000017
【図１７】
0005611549.tif 000018
【図１８】
0005611549.tif 000019
【図１９】
0005611549.tif 000020