(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
トレイと、
前記トレイに収納され、光の伝送、投光及び受光をするプローブと、
前記トレイに収納された調整治具と、
前記プローブ、前記調整治具及び前記トレイを包み込んだ包装袋と、を備え、
前記トレイが、トレイ本体と、前記トレイ本体の上面に凹設されたリング状のケーブル収納部と、前記トレイ本体の上面に凹設され、前記ケーブル収納部に繋がり、前記ケーブル収納部から前記ケーブル収納部の接線方向に延びたコネクタ収納部と、前記トレイ本体の上面に凹設され、前記ケーブル収納部に繋がり、前記ケーブル収納部から前記ケーブル収納部の接線方向に延びた先端部収納部と、を有し、
前記プローブが、光の伝送を行うケーブル本体部と、前記ケーブル本体部の基端に連結され、光の入出力を行うコネクタと、前記ケーブル本体部の先端に連結され、投光及び受光を行う投光受光部と、を有し、
前記調整治具が、治具本体と、前記治具本体の内部に形成されるとともに前記治具本体の表面で開口した差込孔と、前記差込孔内において前記差込孔を横切って前記治具本体の外まで貫通し、前記治具本体から引き抜き可能なストリップと、前記ストリップに設けられるとともに前記差込孔内に配置された第一校正用ターゲットと、前記差込孔内のうち前記ストリップに関して前記差込孔の開口の反対側に配置された第二校正用ターゲットと、を有し、
前記投光受光部が前記差込孔の開口から前記差込孔に差し込まれて、前記第一校正用ターゲットが前記投光受光部に正対し、
前記投光受光部及び前記治具本体が前記先端部収納部に収納され、前記ケーブル本体部が前記ケーブル収納部に収納され、前記コネクタがコネクタ収納部に収納されている、診断用包装物。
【請求項２】
前記調整治具が、前記差込孔の内壁に貼着されるとともに前記投光受光部を包み込んだ遮光シートを更に有する、請求項１に記載の診断用包装物。
【請求項３】
前記ストリップが前記トレイ本体から分離されている、請求項１又は２に記載の診断用包装物。
【請求項４】
前記ストリップが前記差込孔の外側において前記トレイ本体に連結されている、請求項１又は２に記載の診断用包装物。
【請求項５】
前記先端部収納部を覆った遮光カバーを更に備え、
前記ストリップが前記差込孔の外側において前記遮光カバーに連結されている、請求項１又は２に記載の診断用包装物。
【請求項６】
前記第一校正用ターゲットの色と前記第二校正用ターゲットの色が異なる、請求項１から５の何れか一項に記載の診断用包装物。
【請求項７】
前記第一校正用ターゲットの色が白であり、前記第二校正用ターゲットの色が黒である、請求項１から５の何れか一項に記載の診断用包装物。
【請求項８】
前記調整治具が、前記第一校正用ターゲットよりも前記差込孔の開口寄りで前記差込孔の内壁に凸設されたストッパを更に有し、
前記投光受光部の先端が前記ストッパに当接している、請求項１から７の何れか一項に記載の診断用包装物。
【請求項９】
治具本体と、
前記治具本体の内部に形成されるとともに前記治具本体の表面で開口し、投光及び受光を行う投光受光部を備えたプローブの前記投光受光部が差し込まれる差込孔と、
前記差込孔内において前記差込孔を横切って前記治具本体の外まで貫通し、前記治具本体から引き抜き可能なストリップと、
前記ストリップに設けられるとともに前記差込孔内に配置された第一校正用ターゲットと、
前記差込孔内のうち前記ストリップに関して前記差込孔の開口の反対側に配置された第二校正用ターゲットと、を備える、プローブ用調整治具。
【請求項１０】
前記差込孔の内壁に貼着された遮光シートを更に備える、請求項９に記載のプローブ用調整治具。
【請求項１１】
前記第一校正用ターゲットの色と前記第二校正用ターゲットの色が異なる、請求項９又は１０に記載のプローブ用調整治具。
【請求項１２】
前記第一校正用ターゲットの色が白であり、前記第二校正用ターゲットの色が黒である、請求項９又は１０に記載のプローブ用調整治具。
【請求項１３】
前記第一校正用ターゲットよりも前記差込孔の開口寄りで前記差込孔の内壁に凸設されたストッパを更に備える、請求項９から１２の何れか一項に記載のプローブ用調整治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プローブ、調整治具、トレイ及び包装袋を備えた診断用包装物に関するとともに、それに用いられるプローブ調整治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体組織の病変状態を観察・検出するために、様々な技術が提案され、実用化されている。特に、内視鏡は、広く普及している。内視鏡が体内管腔へ挿入されて、生体組織の観察部位が内視鏡の先端部から出射した照明光によって照明され、生体組織の観察部位が内視鏡の先端部で撮影される。内視鏡によって撮影された像は、表示装置及び印刷装置等の出力装置に伝送されて、出力装置から出力される。
【０００３】
撮影された像の色調等は、内視鏡と照明光の組み合わせや使用時間等に影響される。そのため、撮影された像の色調と、実物の色調にずれが生じることがある。そのような色調ずれを軽減すべく、ホワイトバランスの調整を行う必要がある。
【０００４】
特許文献１〜３には、ホワイトバランスの調整の際に用いる治具が開示されている。特許文献４には、ホワイトバランス調整システムが開示されている。
特許文献１に記載の技術では、治具がキャップのように設けられており、内視鏡の先端に治具を被せて、ホワイトバランスの調整を行う。
特許文献２に記載の技術では、治具の筒状部材の先端に回転盤が取り付けられており、回転盤に複数のカラーチャートが設けられている。内視鏡を筒状の部材に挿入した状態で、回転盤を回転させることによって、内視鏡の先端に向き合うカラーチャートを切り替えることができる。
特許文献３に記載の技術では、第一筒材の両端が開口しており、その第一筒材が有底筒状の第二筒材に挿入されている。内視鏡を第一筒材に挿入すると、第二筒材が駆動装置によって軸方向に駆動され、第二筒材の底と内視鏡の先端の距離が自動的に調整される。
特許文献４に記載の技術は、表示モニタに表示された白色部分を内視鏡によって撮影して、ホワイトバランスを自動調整するものである。
【０００５】
内視鏡を用いた画像診断だけでなく、蛍光を用いて診断を行う技術が提案されている。蛍光を用いて診断を行うためには、生体組織の測定部位から蛍光が発するようにその測定部位に励起光を照射し、発生した蛍光の波長や強度を分析する。そのような診断を行うべく、プローブが開発されており、生体組織の変性や癌等の疾患状態（例えば、疾患の種類や浸潤範囲）の診断に用いられている。
【０００６】
この種のプローブには、投光用光ファイバ、受光用光ファイバ及びレンズが内蔵されている。投光用光ファイバの先端から出射した励起光がレンズによって生体組織の測定部位に投射され、生体組織の測定部位から発した蛍光がそのレンズによって受光用光ファイバの先端に投射される。受光用光ファイバに入射した蛍光は受光用光ファイバによってスペクトル解析装置に伝送され、蛍光のスペクトル解析がその装置によって行われる。
【０００７】
一般的に、プローブごとに、光ファイバやレンズの特性に個体差がある。そのため、スペクトル解析装置による解析結果は、プローブごとに異なってしまう。そこで、プローブを用いて診断を行う前に、キャリブレーションを行う必要がある。しかし、キャリブレーションに関する作業は複雑かつ面倒であり、医療現場のユーザーにそのようなキャリブレーション作業を強いることはできる限り避ける必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００６−２２３５９１号公報
【特許文献２】特開２００５−４０２１０号公報
【特許文献３】特開２００８−８６６９７号公報
【特許文献４】特開２００４−４０３５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、特許文献１〜３に記載の治具をプローブのキャリブレーションに用いることが考えられる。しかし、これらの治具は大がかりなものである。プローブのキャリブレーションに用いる治具にはシンプルなものが望まれる。
また、特許文献１〜３に記載の治具は繰り返し利用することを前提としたものであり、カラーチャート等が経年劣化すると、正確なキャリブレーション・ホワイトバランス調整を行うことができない。特許文献４に記載の技術でも、表示モニタの発色度合、経年変化又は使用環境の影響があり、正確なキャリブレーション・ホワイトバランス調整を行うことができない。
【００１０】
そこで、本発明が解決しようとする課題は、キャリブレーションに関する複雑な作業をユーザーに強いずとも、簡単にキャリブレーションを行うことができるようにすることである。また、本発明が解決しようとする課題は、シンプルな構成でプローブのキャリブレーションを行うことができるようにすることである。また、本発明が解決しようとする課題は、経年変化等の影響をなくし、より正確なキャリブレーションを行えるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記の課題を解決するために、本発明に係る診断用包装物は、
トレイと、
前記トレイに収納され、光の伝送、投光及び受光をするプローブと、
前記トレイに収納された調整治具と、
前記プローブ、前記調整治具及び前記トレイを包み込んだ包装袋と、を備え、
前記トレイが、トレイ本体と、前記トレイ本体の上面に凹設されたリング状のケーブル収納部と、前記トレイ本体の上面に凹設され、前記ケーブル収納部に繋がり、前記ケーブル収納部から前記ケーブル収納部の接線方向に延びたコネクタ収納部と、前記トレイ本体の上面に凹設され、前記ケーブル収納部に繋がり、前記ケーブル収納部から前記ケーブル収納部の接線方向に延びた先端部収納部と、を有し、
前記プローブが、光の伝送を行うケーブル本体部と、前記ケーブル本体部の基端に連結され、光の入出力を行うコネクタと、前記ケーブル本体部の先端に連結され、投光及び受光を行う投光受光部と、を有し、
前記調整治具が、治具本体と、前記治具本体の内部に形成されるとともに前記治具本体の表面で開口した差込孔と、前記差込孔内において前記差込孔を横切って前記治具本体の外まで貫通し、前記治具本体から引き抜き可能なストリップと、前記ストリップに設けられるとともに前記差込孔内に配置された第一校正用ターゲットと、前記差込孔内のうち前記ストリップに関して前記差込孔の開口の反対側に配置された第二校正用ターゲットと、を有し、
前記投光受光部が前記差込孔の開口から前記差込孔に差し込まれて、前記第一校正用ターゲットが前記投光受光部に正対し、
前記投光受光部及び前記治具本体が前記先端部収納部に収納され、前記ケーブル本体部が前記ケーブル収納部に収納され、前記コネクタがコネクタ収納部に収納されている。
【００１２】
また、本発明に係るプローブ用調整治具は、
治具本体と、
前記治具本体の内部に形成されるとともに前記治具本体の表面で開口し、投光及び受光を行う投光受光部を備えたプローブの前記投光受光部が差し込まれる差込孔と、
前記差込孔内において前記差込孔を横切って前記治具本体の外まで貫通し、前記治具本体から引き抜き可能なストリップと、
前記ストリップに設けられるとともに前記差込孔内に配置された第一校正用ターゲットと、
前記差込孔内のうち前記ストリップに関して前記差込孔の開口の反対側に配置された第二校正用ターゲットと、を備える。
【００１３】
好ましくは、前記調整治具が、前記差込孔の内壁に貼着されるとともに前記投光受光部を包み込んだ遮光シートを更に有する。
【００１４】
好ましくは、前記ストリップが前記トレイ本体から分離されている。
【００１５】
好ましくは、前記ストリップが前記差込孔の外側において前記トレイ本体に連結されている。
【００１６】
好ましくは、前記診断用包装物が、前記先端部収納部を覆った遮光カバーを更に備え、前記ストリップが前記差込孔の外側において前記遮光カバーに連結されている。
【００１７】
好ましくは、前記第一校正用ターゲットの色と前記第二校正用ターゲットの色が異なる。
【００１８】
好ましくは、前記第一校正用ターゲットの色が白であり、前記第二校正用ターゲットの色が黒である。
【００１９】
好ましくは、前記調整治具が、前記第一校正用ターゲットよりも前記差込孔の開口寄りで前記差込孔の内壁に凸設されたストッパを更に有し、前記投光受光部の先端が前記ストッパに当接している。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、プローブと調整治具がセットになって包装袋に包み込まれているから、その調整治具とは別の大規模な調整治具を準備しなくても済む。
また、ユーザーは包装袋を開封すると、調整治具の存在に気づく。そのため、ユーザーはプローブを用いて診断する前に調整治具を用いてキャリブレーションを忘れずに行うようになる。
また、第一校正用ターゲットが投光受光部の先端に正対しているから、投光受光部及び調整治具を先端部収納部から取り出さずとも、キャリブレーションを行うことができる。そのため、ユーザーに特段の作業・負担を要求しなくても済む。
また、プローブと調整治具がセットになって包装袋に包み込まれているから、その新しい調整治具をキャリブレーションに用いることができる。そのため、校正用ターゲットの経年変化がほとんど無く、正確なキャリブレーションを行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の第一実施形態に係る診断用包装物の外観斜視図である。
【図２】同実施形態に係る診断用包装物の分解斜視図である。
【図３】同実施形態に係るプローブの平面図である。
【図４】同実施形態に係る調整治具の斜視図である。
【図５】同実施形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。
【図６】同実施形態に係る診断用包装物の分解斜視図である。
【図７】同実施形態に係るベースユニットの斜視図である。
【図８】同実施形態に係るベースユニットのブロック図である。
【図９】同実施形態に係る診断用包装物の使用状態を示した斜視図である。
【図１０】同実施形態に係るベースユニットのコンピュータによって行われる処理の流れを示したフローチャートである。
【図１１】本発明の第二実施形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。
【図１２】本発明の第三実施形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。
【図１３】本発明の第四実施形態に係る診断用包装物の一部の第一例を示した断面図である。
【図１４】同実施形態に係る診断用包装物の一部の第二例を示した断面図である。
【図１５】同実施形態に係る診断用包装物の一部の第三例を示した断面図である。
【図１６】同実施形態に係る診断用包装物の一部の第四例を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下に、本発明を実施するための形態について図面を用いて説明する。但し、以下に述べる実施形態には、本発明を実施するために技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲を以下の実施形態及び図示例に限定するものではない。
【００２３】
＜第一の実施の形態＞
〔診断用包装物の概要〕
図１は、診断用包装物１の外観斜視図である。図２は、診断用包装物１の分解斜視図である。図１及び図２に示すように、診断用包装物１は、プローブ１０、調整治具３０、遮光カバー６０、トレイ（tray）７０、カバー８０及び包装袋９０等を備える。
【００２４】
プローブ１０は、光の伝送、投光及び受光をするケーブル材である。プローブ１０の基端部分が光を入出力するコネクタ１１であり、プローブ１０の先端部分が光の投光・受光をする投光受光部１２であり、プローブ１０の中間部分がコネクタ１１と投光受光部１２の間の光の伝送を行うケーブル本体部１３である。投光受光部１２がケーブル本体部１３の先端に連結され、コネクタ１１がケーブル本体部１３の基端に連結されている。
【００２５】
プローブ１０の使用時には、コネクタ１１をベースユニット１００（図８、図９に図示。ベースユニット１００の詳細は後述する。）に接続し、投光受光部１２を管腔に挿入する。ベースユニット１００の光源から発した励起光がプローブ１０の基端部分のコネクタ１１に入力され、その入力された励起光がケーブル本体部１３によって先端部分の投光受光部１２に伝送され、その伝送された励起光が投光受光部１２から管腔内の生体組織の測定部位に照射される。その測定部位は励起光によって蛍光を発する。その測定部位から発した蛍光が投光受光部１２によって受光され、その受光された蛍光がケーブル本体部１３によって基端部分のコネクタ１１に伝送され、その伝送された蛍光がコネクタ１１からベースユニット１００に出力される。ベースユニット１００に入力された蛍光のスペクトル解析等がベースユニット１００によって行われる。以上のようにプローブ１０を使用して、プローブ１０によって光学的診断が行われる。
【００２６】
このプローブ１０は使い捨てである。つまり、衛生上の観点から、一旦管腔に挿入して使用したプローブ１０は再使用することはない。
【００２７】
調整治具３０は、プローブ１０を管腔に挿入して使用する前に用いられるものである。調整治具３０の使用時には、プローブ１０の投光受光部１２を調整治具３０に保持し、プローブ１０のコネクタ１１をベースユニット１００に接続する。そして、ベースユニット１００の光源から発した既知の標準強度の光がプローブ１０の投光受光部１２から調整治具３０の一部（校正用ターゲット）に投射され、その反射光が投光受光部１２によって受光され、その受光された光がプローブ１０によってベースユニット１００に伝送される。ベースユニット１００では、入力された光の強度が測定され、その測定強度と既知の標準強度の差を加味することで、校正（キャリブレーション）が行われる。
【００２８】
〔プローブ〕
プローブ１０について具体的に説明する。
図３は、プローブ１０の平面図である。図３に示すように、プローブ１０は、投光用光ファイバ１４、受光用光ファイバ１５、照明用光ファイバ１６、レンズ１７、照明用レンズ１８、ホルダ１９、コネクタ筐体２１及びチューブ２５等を備える。
【００２９】
チューブ２５は管状に設けられている。チューブ２５はプローブ１０の外周壁を形成する。チューブ２５は遮水性及び可撓性を有する。コネクタ筐体２１がチューブ２５の基端に連結され、ホルダ１９がチューブ２５の先端に連結されている。
【００３０】
プローブ１０には、識別子２６が付されている。識別子２６が付される箇所は、例えば、コネクタ筐体２１、チューブ２５又はホルダ１９である。識別子２６は、例えば、ＩＤ、シリアル番号、製造番号又はロット番号である。
【００３１】
コネクタ筐体２１の端面には接続ピン２２〜２４が凸設されている。
ホルダ１９は内部空間を有し、その内部空間がチューブ２５の中空に連通している。ホルダ１９の先端面には投光受光窓２０が設けられている。レンズ１７及び照明用レンズ１８はホルダ１９の内部空間に収容されて、そのホルダ１９に固定されている。レンズ１７が投光受光窓２０に対向するとともに、照明用レンズ１８が投光受光窓２０に対向する。
【００３２】
投光用光ファイバ１４、受光用光ファイバ１５及び照明用光ファイバ１６が、コネクタ筐体２１からホルダ１９にかけてチューブ２５内に通されている。
投光用光ファイバ１４、受光用光ファイバ１５及び照明用光ファイバ１６の基端寄り部分がコネクタ筐体２１の内側においてコネクタ筐体２１に固定されている。投光用光ファイバ１４の基端寄り部分が接続ピン２２の中に通されて、投光用光ファイバ１４の基端が接続ピン２２の突端において露出している。同様にして、受光用光ファイバ１５及び照明用光ファイバ１６の基端寄り部分が接続ピン２３，２４にそれぞれ取り付けられている。投光用光ファイバ１４は、その基端に入射した励起光をその先端まで導光するものである。受光用光ファイバ１５は、その先端に入射した蛍光をその基端まで導光するものである。照明用光ファイバ１６は、その基端に入射した照明光（例えば、可視光）をその先端まで導光するものである。
【００３３】
投光用光ファイバ１４の先端がレンズ１７に相対し、受光用光ファイバ１５の先端もレンズ１７に相対する。レンズ１７はコリメートレンズである。つまり、レンズ１７は、投光用光ファイバ１４の先端から出射した励起光を略平行光としてプローブ１０の先端の前方へ投射する。レンズ１７によって投射される励起光は、投光受光窓２０を透過する。プローブ１０の先端の前方に配置された生体組織の測定部位が励起光によって励起されて、蛍光を発する。生体組織の測定部位から発した蛍光は、投光受光窓２０を透過して、レンズ１７によって受光用光ファイバ１５の先端に集光される。
【００３４】
照明用光ファイバ１６の先端が照明用レンズ１８に相対している。照明用光ファイバ１６の先端から出射した照明光が照明用レンズ１８によってプローブ１０の先端の前方へ投射される。なお、照明用レンズ１８が無くてもよい。
【００３５】
コネクタ筐体２１、接続ピン２２〜２４及び光ファイバ１４〜１６の基端寄り部分からなる部分が、プローブ１０のコネクタ１１に相当する。レンズ１７、照明用レンズ１８、ホルダ１９及び投光受光窓２０からなる部分が、プローブ１０の投光受光部１２に相当する。チューブ２５及び光ファイバ１４〜１６の中央部分が、コネクタ１１と投光受光部１２を繋ぐケーブル本体部１３に相当する。
【００３６】
なお、投光受光窓２０がホルダ１９の側面に設けられていてもよい。その場合、ホルダ１９の内側であってレンズ１７の前にミラーが配置され、レンズ１７によって投射される励起光がそのミラーによって投光受光窓２０に向けて反射される。生体組織の測定部位から発して投光受光窓２０を透過した蛍光は、ミラーによってレンズ１７に向けて反射される。
【００３７】
また、ホルダ１９の内部に撮像カメラが内蔵されていてもよい。その場合、ホルダ１９の周囲が撮像カメラによって撮影され、撮像カメラによって撮影された像がベースユニットに転送される。
【００３８】
プローブ１０に設けられた光ファイバの本数が３であるが、光ファイバの本数が１又は２でもよいし、４以上であってもよい。光ファイバの本数が２である場合、照明用光ファイバ１６が無く、投光用光ファイバ１４を励起光導光用と照明光導光用に兼用することが好ましい。光ファイバの本数が１である場合、投光用光ファイバ１４を励起光導光用、蛍光導光用及び照明光導光用に兼用することが好ましい。
照明用光ファイバ１６の本数は1本でもよいし、複数本でもよい。照明用光ファイバ１６の本数が複数本である場合、これら照明光ファイバ１６の先端が同心円に沿って周方向に配列されている。
【００３９】
〔トレイ〕
トレイ７０について具体的に説明する。
図２に示すように、トレイ７０は、下面が開口した箱状のトレイ本体７１を有する。トレイ本体７１は、樹脂製、紙製又は金属製の薄板材を箱状に加工したものである。トレイ本体７１が耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもトレイ本体７１の性質が変化しない。
【００４０】
トレイ本体７１の上面には、プローブ収納凹部７２が凹設されている。プローブ収納凹部７２には、プローブ１０が収納される。
【００４１】
プローブ収納凹部７２は、コネクタ１１が収納されるコネクタ収納部７３と、ケーブル本体部１３が収納されるケーブル収納部７４と、投光受光部１２が収納される先端部収納部７５と、からなる。ケーブル収納部７４は、トレイ本体７１の上面に凹設されたリング状の凹部である。コネクタ収納部７３はトレイ本体７１の上面に凹設された凹部である。コネクタ収納部７３は、ケーブル収納部７４に繋がっているともに、ケーブル収納部７４の接線方向に延びている。先端部収納部７５は、トレイ本体７１に凹設された凹部である。先端部収納部７５は、ケーブル収納部７４に繋がっているとともに、ケーブル収納部７４の接線方向に延びている。
【００４２】
〔調整治具〕
調整治具３０について具体的に説明する。
図４は、プローブ１０の先端部及び調整治具３０の斜視図である。図４では、プローブ１０の先端部を調整治具３０から外した状態が示されている。図５は、調整治具３０の断面図である。図５では、プローブ１０及び調整治具３０をトレイ７０に収納した状態が示されている。
【００４３】
図４及び図５に示すように、調整治具３０は、治具本体３１、遮光シート４１、ストリップ５０、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２等を有する。
【００４４】
治具本体３１は、プローブ１０の先端部つまり投光受光部１２に覆い被さるキャップである。治具本体３１は遮光性を有する。治具本体３１の素材自体が遮光しないものであれば、治具本体３１の表面に遮光性のコーティングが施されている。
【００４５】
治具本体３１は、有底筒状を呈している。具体的には、差込孔３４が治具本体３１の筒状部３６の内側に形成され、その筒状部３６が差込孔３４を囲繞し、差込孔３４の一端が治具本体３１の一端面３２で開口し、その差込孔３４が治具本体３１の一端面３２から治具本体３１の他端面３３に向かって直線状に延び、底部３５が治具本体３１の他端面３３において差込孔３４の他端を閉塞する。
【００４６】
差込孔３４の内壁にはストッパ３７が凸設されている。ストッパ３７は、差込孔３４の突き当たり面つまり底部３５から離れており、差込孔３４の開口と底部３５の間に配置されている。具体的には、ストッパ３７は、差込孔３４の中程に配置されている。ストッパ３７が差込孔３４の中心線を囲うようにリング状に設けられ、ストッパ３７の内側に穴３８が形成され、差込孔３４の中心線が穴３８を通っている。なお、治具本体３１を射出成形により作成する場合、金型の合わせ目によってストッパ３７に相当する内部領域を囲うようにして、パーティングラインがストッパ３７に形成されるようにすることが好ましい。
【００４７】
差込孔３４の内壁には遮光シート４１が貼着されている。遮光シート４１が、治具本体３１の筒状部３６に沿って筒状に曲げられている。遮光シート４１は、弾性を有するポリウレタンフォーム材（モルトプレン）からなるか、又は、クッション性を有する編み物状若しくは織物状のテレンプからなる。遮光シート４１に植毛が施されていてもよい。なお、遮光シート４１が貼着される代わりに、差込孔３４の内壁がシボ加工又はエンボス加工されていてもよい。
【００４８】
治具本体３１の筒状部３６には、スリット３９，４０が形成されている。スリット３９，４０は治具本体３１の表面（筒状部３６の周面）から差込孔３４まで貫通している。スリット３９とスリット４０は、差込孔３４の中心線に関して対称配置されている。スリット３９，４０は、ストッパ３７よりも底部３５寄りに位置している。また、遮光シート４１には、切り込み４２，４３が形成されている。切り込み４２とスリット３９が重なり、切り込み４３とスリット４０が重なる。
【００４９】
ストリップ５０は、長方形状の細長い片であり、具体的にはプラスチックフィルムである。ストリップ５０が差込孔３４を横切る。ストリップ５０が差込孔３４を横切る位置は、ストッパ３７に関して差込孔３４の開口の反対側である。より具体的には、ストリップ５０は、ストッパ３７と底部３５との間の位置で差込孔３４を横切る。差込孔３４が、ストリップ５０によって底部３５側の領域と開口側の領域に区切られている。
【００５０】
ストリップ５０は、スリット３９，４０及び切り込み４２，４３を貫通して、治具本体３１の筒状部３６の外側に延び出ている。ストリップ５０が切り込み４２の両側の部分４４，４５によって挟持されているとともに、切り込み４３の両側の部分４６，４７によって挟持されている。切り込み４２の両側の部分４４，４５がストリップ５０を挟み込む力は、遮光シート４１の弾性力である。ストリップ５０が切り込み４２から抜けた場合、切り込み４２が遮光シート４１の弾性力によって閉じているので、光が切り込み４２を通じて漏れない。ストリップ５０が切り込み４２から抜けた場合、切り込み４２の両側の部分４４，４５が重なり合ってもよい。ストリップ５０が抜けていない場合でも、切り込み４２が遮光シート４１の弾性力によって閉じ、隙間が切り込み４２の両側の部分４４，４５によって埋められている。切り込み４３及びその両側の部分４６，４７についても同様である。
【００５１】
なお、ストリップ５０が切り込み４３及びスリット４０に通されず、切り込み４２及びスリット３９だけに通されていてもよい。この場合、切り込み４３及びスリット４０が形成されていなくてもよい。
【００５２】
差込孔３４内には、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２が配置されている。校正用ターゲット５１，５２の位置は、ストッパ３７に関して差込孔３４の開口の反対側である。また、第一校正用ターゲット５１の位置は、ストリップ５０よりもストッパ３７寄りであり、第二校正用ターゲット５２の位置はストリップ５０よりも底部３５寄りである。第一校正用ターゲット５１はストリップ５０に貼着されており、第二校正用ターゲット５２が差込孔３４の突き当たりとなる底部３５に貼着されている。校正用ターゲット５１，５２は差込孔３４の中心線に交差し、校正用ターゲット５１，５２とストッパ３７の穴３８が相対する。
【００５３】
第一校正用ターゲット５１の色と第二校正用ターゲット５２の色は異なる。具体的には、第二校正用ターゲット５２の色が黒色であり、第一校正用ターゲット５１の色が黒以外の色（例えば、白、赤、緑、青、黄、マゼンタ、シアン等）であり、特に好ましくは、第一校正用ターゲット５１の色が白色である。なお、第一校正用ターゲット５１は一様な単一色であってもよいし、いわゆるカラーチャートのように様々な色を配列したものでもよい。
【００５４】
第一校正用ターゲット５１は、例えば、マンセルカラー等の標準色票、標準色板（例えば、標準白色板）、標準蛍光試料又はラマン標準試料である。また、第一校正用ターゲット５１は、基材と、その基材に貼り付けられた標準カラーシート（例えば、マンセルカラーシート）とを有するものでもよい。第一校正用ターゲット５１が硫酸バリウムからなるものとしてもよく、好ましくは、硫酸バリウムをタブレット状に成形したものを第一校正用ターゲット５１として使用する。なお、第一校正用ターゲット５１がストリップ５０に貼着されているのではなく、ストリップ５０が着色されて、そのストリップ５０が第一校正用ターゲット５１として機能してもよい。
【００５５】
第二校正用ターゲット５２は、光を反射しない素材又は光の反射率の低い素材であることが好ましい。第二校正用ターゲット５２における光の反射を防止するべく、第二校正用ターゲット５２が反射防止コーティングされていてもよい。なお、第二校正用ターゲット５２が治具本体３１の底部３５に貼着されているのではなく、治具本体３１の底部３５が着色されて、その底部３５が第二校正用ターゲット５２として機能してもよい。
【００５６】
校正用ターゲット５１，５２のどちらか一方又は両方がミラーであってもよい。校正用ターゲット５１，５２のどちらか一方又は両方が標準反射板（例えば、ラズスフィア社のスペクトラロン（登録商標））でもよい。校正用ターゲット５１，５２が標準反射板である場合、第一校正用ターゲット５１の標準反射板の種類と第二校正用ターゲット５２の反射板の種類が異なることが好ましい。
【００５７】
治具本体３１、遮光シート４１、ストリップ５０、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２は、耐薬品性を有することが好ましい。つまり、治具本体３１、遮光シート４１、ストリップ５０、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２の素材は、滅菌ガス環境下においても性質の変化しない素材であることが好ましい。調整治具３０が主に医療機器として用いられるためである。
また、治具本体３１、遮光シート４１、ストリップ５０、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２の素材は耐熱材であることが好ましい。治具本体３１、遮光シート４１、ストリップ５０、第一校正用ターゲット５１及び第二校正用ターゲット５２の素材が高温下においても変形しない素材であることが好ましい。
【００５８】
〔遮光カバー〕
遮光カバー６０について具体的に説明する。
図４及び図５に示すように、遮光カバー６０が先端部収納部７５の上から先端部収納部７５を覆い、先端部収納部７５が遮光カバー６０によって蓋をされている。遮光カバー６０が遮光性を有する。遮光カバー６０は、弾性を有するポリウレタンフォーム材（モルトプレン）を薄板状に形成したものである。
【００５９】
遮光カバー６０は耐薬品性を有する。滅菌ガス環境下においても遮光カバー６０の性質が変化しない。遮光カバー６０は耐熱性を有する。高温環境の下においても遮光カバー６０の性質が変化しない。
【００６０】
〔プローブ及び調整治具の収納状態〕
図６は、プローブ１０及び調整治具３０がトレイ７０上に収納された状態を示した斜視図である。図５及び図６に示すように、プローブ１０の投光受光部１２が差込孔３４に差し込まれ、調整治具３０の治具本体３１が投光受光部１２に覆い被さっている。
投光受光部１２の先端面の周辺部がストッパ３７に当接し、投光受光部１２がそれ以上奥に差し込まれないようになっている。投光受光部１２の先端面が校正用ターゲット５１，５２から離れている。投光受光部１２の先端面から校正用ターゲット５１，５２までの距離がストッパ３７によって適切に設定される。
【００６１】
第一校正用ターゲット５１が、ストッパ３７の穴３８を介して、投光受光部１２の先端面（特に投光受光窓２０）に正対している。投光受光部１２から投射される励起光の光軸がストッパ３７の穴３８を通って第一校正用ターゲット５１に直交する。
【００６２】
第一校正用ターゲット５１は、投光受光部１２の先端面と第二校正用ターゲット５２との間に配置されている。第二校正用ターゲット５２は、投光受光部１２の先端面との間に第一校正用ターゲット５１をおいて、投光受光部１２の先端面に正対する。投光受光部１２から投射される励起光の光軸が第二校正用ターゲット５２に直交する。
【００６３】
投光受光部１２が差込孔３４に挿入された状態では、投光受光部１２が遮光シート４１によって包み込まれ、投光受光部１２の周面が遮光シート４１に接触して、遮光シート４１が投光受光部１２によってわずかに圧縮されている。投光受光部１２が遮光シート４１によって包囲されているから、投光受光部１２が光密な状態となっている。また、投光受光部１２の先端面と第一校正用ターゲット５１との間の空間も遮光シート４１によって遮光されている。遮光シート４１がクッションとして機能し、搬送時等の衝撃荷重が遮光シート４１によって減衰され、投光受光部１２が保護される。
【００６４】
プローブ１０が、プローブ収納凹部７２に嵌め込まれるようにしてプローブ収納凹部７２に収納されている。具体的には、プローブ１０の投光受光部１２が先端部収納部７５に嵌め込まれるようにして先端部収納部７５に収納されている。また、プローブ１０のケーブル本体部１３は、螺旋状に巻かれた状態でケーブル収納部７４に嵌め込まれるようにしてケーブル収納部７４に収納されている。ケーブル本体部１３は、コネクタ１１側が投光受光部１２側の上に重なるようにして螺旋状に巻かれている。プローブ１０のコネクタ１１は、コネクタ収納部７３に嵌め込まれるようにしてコネクタ収納部７３に収納されている。
【００６５】
以上のようにプローブ１０がプローブ収納凹部７２に収納されているから、プローブ１０がトレイ本体７１に保持され、プローブ１０を衝撃等から保護することができる。
【００６６】
プローブ収納凹部７２の側面に一又は複数の弾性突起が凸設され、プローブ１０がプローブ収納凹部７２に収納されたらその弾性突起がプローブ１０によって圧縮されてもよい。これにより、プローブ１０が弾性突起によって支えられ、プローブ１０がプローブ収納凹部７２から外れにくくなる。
【００６７】
調整治具３０及び治具本体３１は、プローブ１０の投光受光部１２と一緒に先端部収納部７５に収納されている。調整治具３０が先端部収納部７５に収納されていても、調整治具３０の治具本体３１が上述のように投光受光部１２に覆い被さっている。
【００６８】
調整治具３０の治具本体３１が先端部収納部７５の底に倒れており、差込孔３４が先端部収納部７５の延在方向に延在する。治具本体３１の一端面３２が、先端部収納部７５とケーブル収納部７４との継ぎ部分に向いており、治具本体３１の他端面３３が、先端部収納部７５の突き当たり面７６に向いている。
【００６９】
スリット４０が先端部収納部７５の底に向き、スリット３９が上を向いている。ストリップ５０のうちスリット４０から突き出た部分が先端部収納部７５の底に沿うように折り曲げられている。ストリップ５０のうちスリット３９から突き出た部分が治具本体３１の筒状部３６の周面に沿うように折り曲げられている。
【００７０】
先端部収納部７５が遮光カバー６０によって蓋をされ、調整治具３０、治具本体３１及び投光受光部１２が遮光カバー６０によって覆われている。先端部収納部７５に収納された投光受光部１２及び調整治具３０が遮光カバー６０によって保護される。
【００７１】
遮光カバー６０の上面には、注意書きが印刷又は刻印されている。その注意書きの内容は、キャリブレーション処理の前に遮光カバー６０を剥がすことを禁ずる旨である。また、治具本体３１の周面には、注意書きが印刷又は刻印されている。その注意書きの内容は、キャリブレーション処理の前に治具本体３１から投光受光部１２を引き抜くことを禁ずる旨である。また、ストリップ５０のうちスリット３９から突き出た部分には、注意書きが印刷又は刻印されている。その注意書きの内容は、キャリブレーション処理の前にストリップ５０を治具本体３１から引き抜くことを禁ずる旨である。
【００７２】
〔カバー〕
カバー８０について具体的に説明する。図２及び図６に示すように、カバー８０は遮光カバー６０の上からトレイ本体７１の上面に覆い被さって、プローブ収納凹部７２がカバー８０によって蓋をされている。収納されたプローブ１０がカバー８０によって覆われて、プローブ１０が保護されている。カバー８０が耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境及び高温環境の下においてもカバー８０の性質が変化しない。
【００７３】
カバー８０の下面には、プローブ収納凹部７２のコネクタ収納部７３及びケーブル収納部７４に重なるような形状の凸部８１が形成され、凸部８１がプローブ１０のケーブル本体部１３及びコネクタ１１の上からプローブ収納凹部７２のコネクタ収納部７３及びケーブル収納部７４に入り込んでいる。これにより、プローブ１０がしっかり固定される。
【００７４】
〔包装袋〕
包装袋９０について具体的に説明する。
図１、図２、図６に示すように、包装袋９０がプローブ１０、調整治具３０、トレイ７０及びカバー８０等を包み込み、これらプローブ１０、調整治具３０、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０内に収容されている。勿論、包装袋９０内においても、プローブ１０の投光受光部１２が治具本体３１の差込孔３４に挿入されて、投光受光部１２及び調整治具３０がプローブ収納凹部７２に収納されている。
【００７５】
図１には、プローブ１０、調整治具３０、トレイ７０及びカバー８０等が包装袋９０によって包装された状態が示されている。図１に示すように、包装袋９０が密閉されている。
【００７６】
包装袋９０は、遮光性を有することが好ましい。包装袋９０は、気密性を有することが好ましい。包装袋９０が耐薬品性及び耐熱性を有し、滅菌ガス環境下又は高温環境下においても包装袋９０の性質が変化しない。例えば、包装袋９０は、樹脂層とアルミ層を積層してなるシートを袋状に加工したものである。包装袋９０の口がセンターシール機等を用いた熱溶着等によって接合されることによって、包装袋９０内の空間が密閉される。
【００７７】
包装袋９０の外側にポケットが設けられていてもよい。説明書、仕様書等がそのポケットに挿入されている。
【００７８】
〔ベースユニット〕
ベースユニット１００について説明する。
図７は、ベースユニット１００の斜視図である。図８は、ベースユニット１００のブロック図である。図７及び図８に示すように、ベースユニット１００は、筐体１０１、ＣＰＵ１０３、ＲＡＭ１０４、ＲＯＭ１０５、信号処理部１０６、測光部１０７、発光制御部１０８，１１０、照明光源１０９、光源１１１、インターフェース１１２及びセンサ１１３を備える。
【００７９】
ＣＰＵ１０３、ＲＡＭ１０４、ＲＯＭ１０５、信号処理部１０６、測光部１０７、発光制御部１０８，１１０、照明光源１０９、光源１１１、インターフェース１１２及びセンサ１１３は、筐体１０１に内蔵されている。
【００８０】
筐体１０１の前面には、接続部１０２が設けられている。プローブ１０のコネクタ１１が接続部１０２に接続される。プローブ１０のコネクタ１１が接続部１０２に接続されると、投光用光ファイバ１４の基端が光導波路を介して光源１１１に接続され、受光用光ファイバ１５の基端が光導波路を介して測光部１０７に接続され、照明用光ファイバ１６の基端が光導波路を介して照明光源１０９に接続される。
【００８１】
センサ１１３は、接続部１０２に取り付けられている。センサ１１３は、コネクタ１１が接続部１０２に接続されたことを検出し、その検出信号をＣＰＵ１０３に出力する。センサ１１３は、例えば赤外線センサ、マイクロスイッチ又は近接センサである。
【００８２】
ＲＯＭ１０５には、ＣＰＵ１０３にとって読取可能なプログラムが格納されている。ＣＰＵ１０３は、ＲＯＭ１０５に格納されたプログラムを実行して、そのプログラムに従って信号処理部１０６、測光部１０７、発光制御部１０８，１１０、インターフェース１１２を制御すると共に、これらの間で信号・データの転送を行う。ＲＡＭ１０４は、ＣＰＵ１０３に作業領域を提供するものである。
【００８３】
ＣＰＵ１０３は、プログラムに従って、校正に関する演算を行い、演算結果（補正係数）をＲＡＭ１０４に記録する。ＣＰＵ１０３は、その演算結果（補正係数）を測光部１０７に反映させる。
【００８４】
インターフェース１１２は、ＣＰＵ１０９の指令に従って、ＣＰＵ１０９とコンピュータ１１４の間でデータの転送を行うものである。コンピュータ１１４には、入力装置（例えば、キーボード、マウス）１１５及び表示モニタ１１６が接続されている。
【００８５】
発光制御部１１０は、ＣＰＵ１０３の指令に従って、光源１１１を制御する。光源１１１の発光タイミング、消灯タイミング、発光波長及び発光強度等が発光制御部１１０によって制御される。同様に、発光制御部１０８が、ＣＰＵ１０３の指令に従って、照明光源１０９を制御する。
【００８６】
光源１１１は、励起光（例えば、Ｘ線、紫外線、可視光線又は電磁波）を発生する。
照明光源１０９は、照明光としての可視光を発する。
【００８７】
測光部１０７は、プローブ１０の受光用光ファイバ１５から入力した蛍光を分光するとともに、その蛍光の強度を波長ごとに測定する。また、測光部１０７は、プローブ１０の受光用光ファイバ１５から入力した蛍光を分光せずに、その蛍光の強度を測定する。以下、測光部１０７によって測定された波長ごとの強度をスペクトルデータといい、測光部１０７によって分光されずに測定された強度を強度データという。
測光部１０７は、ＣＰＵ１０３から入力した演算結果（補正係数）を反映した状態でスペクトルデータや強度データの測定をするし、その演算結果（補正係数）を反映しない状態でスペクトルデータや強度データの測定もする。
測光部１０７によって測定されたスペクトルデータや強度データは、ＣＰＵ１０３によって信号処理部１０６に転送されたり、ＣＰＵ１０３及びインターフェース１１２によってコンピュータ１１４に転送されたりする。
信号処理部１０６は、スペクトルデータ及び強度データの信号処理をする。
【００８８】
〔診断用包装物の取扱方法及びベースユニットの動作〕
診断用包装物１の取扱方法及びベースユニット１００の動作について説明する。
図９は、診断用包装物１の使用状態を示す斜視図である。図１０は、ＣＰＵ１０３がプログラムに従って行う処理の流れを示したフローチャートである。
【００８９】
まず、ＣＰＵ１０３は、センサ１１３から検出信号を入力するまで待機する（ステップＳ１：Ｎｏ）。
【００９０】
その際、ユーザーが包装袋９０を開封して、包装袋９０からトレイ７０ごとプローブ１０、調整治具３０、遮光カバー６０及びカバー８０を取り出す。次に、ユーザーがカバー８０をトレイ７０から外す。そして、ユーザーは、プローブ１０に付された識別子２６を読み取って、その識別子２６と同じ値を入力装置１１５で入力する。入力された識別子がコンピュータ１１４からＣＰＵ１０３に転送され、ＣＰＵ１０３がその入力識別子をＲＡＭ１０４に記録する。なお、識別子の入力を省略してもよい。
【００９１】
次に、ユーザーがプローブ１０のコネクタ１１をコネクタ収納部７３から取り出し、そのコネクタ１１をベースユニット１００の接続部１０２に接続する。ケーブル本体部１３のコネクタ１１側がケーブル本体部１３の投光受光部１２側の上に重なるようにしてケーブル本体部１３が螺旋状に巻かれているから、ユーザーにとってコネクタ１１を取り出しやすい。
【００９２】
コネクタ１１が接続部１０２に接続されると、コネクタ１１がセンサ１１３によって検出され、検出信号がセンサ１１３からＣＰＵ１０３に出力される。ＣＰＵ１０３は、センサ１１３から検出信号を入力したら（ステップＳ１：Ｙｅｓ）、発光制御部１１０を制御して、光源１１１を発光させる（ステップＳ２）。光源１１１から発した励起光は、投光用光ファイバ１４によってその先端まで導光されて、レンズ１７によって投射される。第一校正用ターゲット５１によって励起光が反射される。その反射光は、レンズ１７によって受光用光ファイバ１５の先端に集光されて、受光用光ファイバ１５によって測光部１０７に導光される。投光受光部１２の先端が第一校正用ターゲット５１のすぐ近くに位置しているから、励起光や反射光がほとんど減衰せず、強度の高い反射光が受光用光ファイバ１５の先端に入射する。なお、コネクタ１１の接続をセンサ１１３によって検出しなくてもよい。この場合、光源１１１が常時発光した状態とし、ＣＰＵ１０３が測光部１０７の測定結果の変化からコネクタ１１の接続を認識する。コネクタ１１が接続部１０２に接続されると、測光部１０７の測定結果が変化するためである。
【００９３】
次に、ＣＰＵ１０３が測光部１０７に測光処理を行わせる（ステップＳ３）。測光部１０７によってスペクトルデータや強度データが測定される。
【００９４】
次に、ＣＰＵ０１０３は、校正処理を行う（ステップＳ４）。具体的には、ＣＰＵ１０３は、測光部１０７によって測定されたスペクトルデータ及び強度データが適正範囲に含まれるか否かを判断する。更に、ＣＰＵ０１３が、測光部１０７によって測定されたスペクトルデータと強度データの両方又は片方から補正係数を演算する。第一校正用ターゲット５１の色が白色であれば、このような校正処理は、ホワイトバランスの調整を目的とするとともに、プローブ１０、光源１１１及び測光部１０７の個体差や組み合わせに基づくばらつきの調整を目的とする。
【００９５】
次に、ＣＰＵ１０３は、ステップＳ４における判断結果及び補正係数をＲＡＭ１０４に記録する（ステップＳ５）。この際、ＣＰＵ１０３は、先に記録した入力識別子に判断結果及び補正係数を対応づけて記録する。
【００９６】
次に、ＣＰＵ１０３は、インターフェース１１２を介してコンピュータ１１４に表示指令を出力する（ステップＳ６）。表示指令を受けたコンピュータ１１４は、ストリップ５０を治具本体３１のスリット３９から引き抜くことを催促する画面を表示モニタ１１６に表示させる。これにより、次の取扱作業をユーザーにとって容易に理解することができる。
【００９７】
次に、ＣＰＵ１０３は、測光部１０７の測定結果が変化するまで待機する（ステップＳ１７：Ｎｏ）。
【００９８】
一方、ユーザーは、ストリップ５０を治具本体３１及び遮光シート４１から引き抜く。ストリップ５０が引き抜かれると、第一校正用ターゲット５１がプローブ１０の投光受光部１２の前から外れ、第二校正用ターゲット５２がプローブ１０の投光受光部１２の先端面に正対する。第二校正用ターゲット５２の色が黒色であれば、第二校正用ターゲット５２で励起光がほとんど反射しない。第二校正用ターゲット５２で励起光がわずかに反射したものとしても、投光受光部１２の先端面から第二校正用ターゲット５２までの距離が長いので、反射光が減衰しやすい。そのため、プローブ１０の投光受光部１２の先端面に受光される反射励起光の強度も非常に低い。なお、ストリップ５０の引き抜きの際には遮光カバー６０も外すが、ストリップ５０の引き抜き後に遮光カバー６０を元の位置に取り付ける。
【００９９】
プローブ１０の投光受光部１２の先端面に正対するターゲットが第一校正用ターゲット５１から第二校正用ターゲット５２に代わることで、測光部１０７の測定結果が変化する。そして、ＣＰＵ１０３は、測光部１０７の測定結果の変化を認識したら（ステップＳ７：Ｙｅｓ）、測光部１０７に測光処理を行わせる（ステップＳ８）。これにより、測光部１０７によってスペクトルデータや強度データが測定される。なお、この測光に際には、ＣＰＵ１０３が光源１１１を点灯していてもよいし、消灯していてもよい。
【０１００】
次に、ＣＰＵ０１０３は、測光部１０７によって測定されたスペクトルデータ及び強度データが適正範囲に含まれるか否かを判断するとともに、測光部１０７によって測定されたスペクトルデータと強度データの両方又は片方から補正係数を演算する（ステップＳ９）。第二校正用ターゲット５２の色が黒色であれば、プローブ１０の投光受光部１２の先端に受光される反射励起光の強度が非常に低いので、ステップＳ９の校正処理は、プローブ１０のレンズ１７や光ファイバ１４，１５等に由来する迷光の強度や反射ノイズの強度を把握することを目的とする。
【０１０１】
次に、ＣＰＵ１０３は、ステップＳ９における判断結果及び補正係数を入力識別子に対応づけてＲＡＭ１０４に記録する（ステップＳ１０）。
次に、ＣＰＵ１０３は、インターフェース１１２を介してコンピュータ１１４に表示指令を出力する（ステップＳ１１）。表示指令を受けたコンピュータ１１４は、校正処理が終了した旨を内容とする画面を表示モニタ１１６に表示させる。これにより、ユーザーが校正処理の終了を容易に理解することができる。
そして、ＣＰＵ１０３は、判断結果、補正係数及び入力識別子をＲＡＭ１０４に記憶した状態で、処理を終了する。
【０１０２】
なお、ステップＳ５の記録処理の終了後、ステップＳ６の表示処理の前に、ＣＰＵ１０３が発光制御部１１０を制御して、光源１１１から発する励起光の波長を変化させてもよい。その後、ＣＰＵ１０は、上述した測光処理、校正処理及び記録処理を順に再度行った後、表示処理を行う（ステップＳ６）。ステップＳ１０の記録処理の終了後、ステップＳ１１の表示処理の前の場合についても同様である。
【０１０３】
以上のようにユーザーが診断用包装物１を取り扱って、ＣＰＵ１０３の処理が行われることによって、キャリブレーションがなされる。なお、ベースユニット１００が記録媒体（例えば不揮発性メモリ、磁気ディスクドライブ等）を有し、図１０に示す処理が終了したら、ＣＰＵ１０３が、ＲＡＭ１０４に記録された入力識別子、判断結果及び補正係数を記録媒体に記録してもよい。こうすることでプローブ１０ごとの入力識別子、判断結果及びが補正係数が記録媒体に蓄積され、ロット管理等のフィードバックを行いやすくなる。
【０１０４】
図１０に示す処理の途中又は終了後に、ユーザーがコネクタ１１を接続部１０２から取り外すと、その旨がセンサ１１３によって検出される。そうすると、ＣＰＵ１０３がＲＡＭ１０４に記憶された入力識別子、判断結果及び補正係数を消去する。
【０１０５】
以上のようなキャリブレーションが行われた後、コネクタ１１を接続部１０２から取り外さずに、ユーザーが遮光カバー６０を剥がす。そして、ユーザーは、プローブ１０の投光受光部１２及び調整治具３０を先端部収納部７５から取り出す。更に、ユーザーは、投光受光部１２を差込孔３４から抜き出す。そして、必要に応じて内視鏡の鉗子チャネルを利用して、プローブ１０の投光受光部１２を管腔に挿入する。その際、照明光源１０９が点灯して、投光受光部１２の周囲が照らされてもよい。
【０１０６】
その後、光源１１１がＣＰＵ１０３によって点灯される。そうすると、励起光が投光用光ファイバ１４及びレンズ１７によってプローブ１０の投光受光部１２の先端から生体組織の測定部位に投射される。生体組織の測定部位が励起光に起因して蛍光を発し、その蛍光がプローブ１０の投光受光部１２の先端に受光される。受光した蛍光が受光用光ファイバ１５によって測光部１０７に伝送される。ＣＰＵ１０３がＲＡＭ１０４に記録された補正係数を測光部１０７に反映させる。そして、測光部１０７が受光した蛍光の強度データやスペクトルデータを測定し、その強度データやスペクトルデータを補正係数で補正する。補正係数で補正された強度データやスペクトルデータは、信号処理部１０６によって信号処理されたり、ＣＰＵ１０３及びインターフェース１１２によってコンピュータ１１４に転送されたりする。コンピュータ１１４は、補正された強度データやスペクトルデータを表示モニタ１１６に表示させる。これにより、生体組織の測定部位を診断することができる。
【０１０７】
プローブ１０が使い捨てであるため、診断後、コネクタ１１を接続部１０２から外し、プローブ１０を廃棄する。調整治具３０、ストリップ５０、遮光カバー６０、トレイ７０、カバー８０及び包装袋９０も廃棄する。なお、調整治具３０は、別のプローブのキャリブレーションのために再使用してもよい。
【０１０８】
〔効果〕
以上の実施の形態によれば、以下のような効果を奏する。
【０１０９】
(1)  プローブ１０と調整治具３０がセットになっているから、調整治具３０とは別の大規模な調整治具を準備しなくても済む。
(2)  プローブ１０と調整治具３０がセットになっているから、ユーザーは包装袋９０を開封した時に調整治具３０の存在に気づく。そのため、ユーザーは、プローブ１０を用いて蛍光診断を行う前に、調整治具３０を用いてプローブ１０のキャリブレーションを忘れずに行う。
(3)  プローブ１０と調整治具３０がセットになっているから、新しい調整治具３０をプローブ１０のキャリブレーションに用いることができる。調整治具３０の校正用ターゲット５１，５２の劣化・変色等がなく、正確なキャリブレーションを行うことができる。
(4)  予め、プローブ１０の投光受光部１２の先端面（特に投光受光窓２０）が校正用ターゲット５１，５２に正対した状態で、投光受光部１２が治具本体３１によって覆われている。特に、予め、投光受光部１２の先端面から校正用ターゲット５１，５２までの距離が適切に設定されている。そのため、キャリブレーションの際に、プローブ１０の投光受光部１２を別の大規模な調整治具等にセットする必要がない。従って、ユーザーにとって使い勝手がよい。
(5)  投光受光部１２の先端面と校正用ターゲット５１，５２が予め正対し、更にその周囲が光密に保たれているから、ユーザーがプローブ１０のコネクタ１１をベースユニット１００の接続部１０２に接続するだけで、キャリブレーションが自動的に行われる。そのため、ユーザーに特段の作業・負担を要求しなくても済む。
(6)  プローブ１０の投光受光部１２の先端がストッパ３７に当接しているので、校正用ターゲット５１，５２がストッパ３７によって遮光される。そのため、キャリブレーションの精度が高い。ストッパ３７がリング状に設けられているから、ストッパ３７が投光・受光の障害とならない。
(7)  遮光シート４１によって校正用ターゲット５１，５２及び投光受光部１２が遮光されるから、キャリブレーションの精度が高い。
(8)  診断用包装物１がシンプルに構成されているから、診断用包装物１のコストが低い。
(9)  校正用ターゲット５１，５２が差込孔３４内に配置されているから、２回のキャリブレーションを行うことができる。
(10)  ストリップ５０を引き抜くだけで、２回目のキャリブレーションを行うことができる。
(11)  プローブ１０及び調整治具３０の収納が工夫されているので、使い勝手がよい。調整治具３０を取り出さずとも、キャリブレーションを行うことができる。
(12)  プローブ１０及び調整治具３０が使い捨てであるから、使い勝手がよいうえ、衛生的である。
(13)  プローブ１０の投光受光部１２が治具本体３１の差込孔３４に差し込まれているから、投光受光部１２が保護される。特に、遮光シート４１のクッション性によって投光受光部１２をより保護することができる。
(14)  表示モニタ１１６に取扱手順が表示されるから、キャリブレーションの取扱手順を間違えずに確実に行える。更に、ユーザーにキャリブレーション行為を認識させずにキャリブレーションが完了する。
【０１１０】
＜第二の実施の形態＞
図１１は、第二の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１１に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１１と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。以下、第二の実施の形態と第一の実施の形態との間で相違する部分について主に説明する。
【０１１１】
第一の実施の形態では、ストリップ５０がトレイ本体７１及び遮光カバー６０から分離していた。それに対して、第二の実施の形態では、ストリップ５０がトレイ本体７１に連結されている。
【０１１２】
具体的には、ストリップ５０が先端部収納部７５の底に連結されている。ストリップ５０は、先端部収納部７５の底に対して起立している。ストリップ５０とトレイ本体７１が一体形成されている。
【０１１３】
ストリップ５０がスリット４０及び切り込み４３を貫通して、差込孔３４内に至っている。ストリップ５０は、ストッパ３７と第二校正用ターゲット５２との間の位置で差込孔３４を横切る。
【０１１４】
スリット３９が治具本体３１に形成されていない。切り込み４２が遮光シート４１に形成されていない。そのため、ストリップ５０は、スリット４０の反対側において遮光シート４１及び治具本体３１を貫通していない。
【０１１５】
以上に説明したことを除いて、第二の実施の形態に係る診断用包装物と、第一の実施の形態に係る診断用包装物１は同様である。
また、第二の実施の形態に係る診断用包装物の取扱方法と、第一の実施の形態に係る診断用包装物１の取扱方法はほぼ同様である。但し、図１０に示すステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが、治具本体３１及び遮光シート４１をプローブ１０の投光受光部１２と一緒に先端部収納部７５から取り出す。そうすると、ストリップ５０がスリット４０及び切り込み４３から引き抜かれる。
【０１１６】
＜第三の実施の形態＞
図１２は、第三の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１２に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１２と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。以下、第三の実施の形態と第一の実施の形態との間で相違する部分について主に説明する。
【０１１７】
第三の実施の形態では、ストリップ５０が遮光カバー６０に連結されている。具体的には、ストリップ５０が遮光カバー６０の下面に連結されている。ストリップ５０と遮光カバー６０が一体形成されている。
【０１１８】
遮光カバー６０の下面が治具本体３１に向けられ、ストリップ５０が遮光カバー６０から先端部収納部７５内へ垂下している。ストリップ５０がスリット３９及び切り込み４２を貫通して、差込孔３４内に至っている。ストリップ５０は、ストッパ３７と第二校正用ターゲット５２との間の位置で差込孔３４を横切る。
【０１１９】
スリット４０が治具本体３１に形成されていない。切り込み４３が遮光シート４１に形成されていない。そのため、ストリップ５０は、スリット３９の反対側において遮光シート４１及び治具本体３１を貫通していない。
【０１２０】
以上に説明したことを除いて、第三の実施の形態に係る診断用包装物と、第一の実施の形態に係る診断用包装物１は同様である。
また、第三の実施の形態に係る診断用包装物の取扱方法と、第一の実施の形態に係る診断用包装物１の取扱方法はほぼ同様である。但し、図１０に示すステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが、遮光カバー６０をトレイ本体７１の上面から剥がす。そうすると、ストリップ５０がスリット３９及び切り込み４２から引き抜かれる。
【０１２１】
＜第四の実施の形態＞
第一〜第三の実施の形態では、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が１であったが、第四の実施の形態では、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が複数である。
【０１２２】
すなわち、複数のストリップ５０がプローブ１０の投光受光部１２側から第二校正用ターゲット５２側へ配列されている。これら複数のストリップ５０のうち、第一の実施の形態のように、トレイ本体７１及び遮光カバー６０から分離しているストリップ５０の数は任意であり、第二の実施の形態のように、トレイ本体７１に連結されたストリップ５０の数はゼロ又は１であり、第三の実施の形態のように、遮光カバー６０に連結されたストリップ５０の数はゼロ又は１である。
【０１２３】
一つのストリップ５０につき一つの第一校正用ターゲット５１が設けられている。複数の第一校正用ターゲット５１がプローブ１０の投光受光部１２側から第二校正用ターゲット５２側へ配列されている。複数の第一校正用ターゲット５１の色が互いに異なることが好ましい。
以上の説明を除いて、第四の実施の形態に係る診断用包装物と、第一の実施の形態に係る診断用包装物１は同様である。
【０１２４】
ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が複数である場合について、以下に図面を参照してより具体的に説明する。
【０１２５】
図１３は、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が２である場合、第四の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１３に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１３と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。
【０１２６】
図１３に示すように、一つ目のストリップ５０が二つ目のストリップ５０よりもプローブ１０の投光受光部１２の近くに配置されている。一つ目のストリップ５０は、第三の実施の形態のように、遮光カバー６０に連結されている。二つ目のストリップ５０は、第二の実施の形態のように、トレイ本体７１に連結されている。
【０１２７】
図１４は、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が２である場合、第四の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１４に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１４と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。
【０１２８】
図１４に示すように、一つ目のストリップ５０が二つ目のストリップ５０よりもプローブ１０の投光受光部１２の近くに配置されている。一つ目のストリップ５０は、第二の実施の形態のように、トレイ本体７１に連結されている。二つ目のストリップ５０は、第一の実施の形態のように、遮光カバー６０及びトレイ本体７１から分離している。
【０１２９】
図１５は、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が２である場合、第四の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１５に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１５と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。
【０１３０】
図１５に示すように、一つ目のストリップ５０が二つ目のストリップ５０よりもプローブ１０の投光受光部１２の近くに配置されている。一つ目のストリップ５０は、第三の実施の形態のように、遮光カバー６０に連結されている。二つ目のストリップ５０は、第一の実施の形態のように、遮光カバー６０及びトレイ本体７１から分離している。
【０１３１】
図１３〜図１５に示すような場合、ベースユニット１００は、図１０に示すステップＳ７（Ｙｅｓ）の処理の後にステップＳ３〜ステップＳ７の処理を再度行う。
図１３に示すような場合、一回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが遮光カバー６０をトレイ本体７１の上面から剥がし、二回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが治具本体３１及び遮光シート４１をプローブ１０の投光受光部１２と一緒に先端部収納部７５から取り出す。
図１４に示すような場合、一回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが治具本体３１及び遮光シート４１をプローブ１０の投光受光部１２と一緒に先端部収納部７５から取り出し、二回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが二つ目のストリップ５０を引き抜く。
図１５に示すような場合、一回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが遮光カバー６０をトレイ本体７１の上面から剥がし、二回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが二つ目のストリップ５０を引き抜く。
【０１３２】
図１６は、ストリップ５０の数及び第一校正用ターゲット５１の数が３である場合、第四の実施の形態に係る診断用包装物の一部を示した断面図である。図１６に示す断面は、図５に示す断面に対応する。図１６と図５の間で互いに対応する部分には、同一の符号を付す。
【０１３３】
図１６に示すように、一つ目のストリップ５０が二つ目のストリップ５０よりもプローブ１０の投光受光部１２の近くに配置され、二つ目のストリップ５０が三つ目のストリップ５０よりもプローブ１０の投光受光部１２の近くに配置されている。一つ目のストリップ５０は、第三の実施の形態のように、遮光カバー６０に連結されている。二つ目のストリップ５０は、第二の実施の形態のように、トレイ本体７１に連結されている。三つ目のストリップ５０は、第一の実施の形態のように、遮光カバー６０及びトレイ本体７１から分離している。
【０１３４】
図１６に示すような場合、ベースユニット１００は、ステップＳ３〜ステップＳ７の処理を三回繰り返す。一回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが遮光カバー６０をトレイ本体７１の上面から剥がし、二回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが治具本体３１及び遮光シート４１をプローブ１０の投光受光部１２と一緒に先端部収納部７５から取り出し、三回目のステップＳ６の処理とステップＳ８の処理との間では、ユーザーが三つ目のストリップ５０を引き抜く。
【符号の説明】
【０１３５】
１  診断用包装物
１０  プローブ
１１  コネクタ
１２  投光受光部
１３  ケーブル本体部
３０  調整治具
３１  治具本体
３４  差込孔
３７  ストッパ
４１  遮光シート
５０  ストリップ
５１  第一校正用ターゲット
５２  第二校正用ターゲット
６０  遮光カバー
７０  トレイ
７１  トレイ本体
７２  プローブ収納凹部
７３  コネクタ収納部
７４  ケーブル収納部
７５  先端部収納部
９０  包装袋
【図１】
0005561176.tif 000002
【図２】
0005561176.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005561176.tif 000008
【図８】
0005561176.tif 000009
【図９】
0005561176.tif 000010
【図１０】
0005561176.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
0005561176.tif 000013
【図１３】
0005561176.tif 000014
【図１４】
0005561176.tif 000015
【図１５】
0005561176.tif 000016
【図１６】
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