(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折した鎖骨の上面に沿って遠位部分と近位部分とに亘って当てがわれる鎖骨固定用プレートであり、このプレートが鎖骨の上方から螺入される複数の固定スクリューを挿入する固定スクリュー孔が形成された本体プレートからなるものであり、本体プレートの遠位部から前垂れが垂下しており、この前垂れに鎖骨の遠位部分に前方から螺入される前方固定スクリューを挿入する前方固定スクリュー孔が形成されているとともに、本体プレートの中央付近に肩甲骨の烏口突起に上方から螺入される固定用スクリューよりも径太な烏口突起固定スクリューを挿入する烏口突起固定スクリュー孔が形成されていることを特徴とする鎖骨固定用プレート。
【請求項２】
固定スクリューが遠位部分に螺入される主固定スクリューと近位部分に螺入される副固定スクリューとからなるものであり、直径２.０〜３.５mmの主固定スクリューを挿入する
主固定スクリュー孔が近位部方向に向けて３〜４列で５〜１５個形成されている請求項１の鎖骨固定用プレート。
【請求項３】
主又は／及び副固定スクリュー孔のいずれか又は全部が幅又は長さ方向に傾けられている請求項２の鎖骨固定用プレート。
【請求項４】
前方固定スクリュー孔が直径２．０〜３．５ｍｍの固定スクリューを挿入できるものである請求項１〜３いずれかの鎖骨固定用プレート。
【請求項５】
烏口突起固定スクリュー孔が直径５〜８ｍｍの烏口突起固定スクリューを挿入できるものである請求項１〜４いずれかの鎖骨固定用プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鎖骨が骨折したときに使用する鎖骨固定用プレートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
鎖骨は胸骨と肩峰との間に介在する平面視Ｓ字状に湾曲した骨であり、肩甲骨が前に倒れるのを防止している。鎖骨は比較的細長く、大腿骨、橈骨及び上腕骨等の長骨と同様に骨折頻度の高い骨として知られている。鎖骨における骨折は遠位部分に多く見られるが、骨折治療の基本は、骨折個所を接合して強固に固定することであり、鎖骨においても同様である。
【０００３】
骨折した鎖骨を癒合させるためには、保存療法と手術療法とがあり、前者は骨折した患部をバンドや帯で拘束して整復位を保つ方法であり、主に小児に適用されている。後者には、ピン等を骨折した個所を通して髄内に挿入する髄内固定法と、プレートを骨表面に沿わせて固定するプレート固定法とがある。このうち、プレート固定法は切開域が大きくなって大きな傷跡を残すものの、骨折した鎖骨を直接整復できて早期の癒合が望めることから、比較的多く採用されている。
【０００４】
鎖骨固定用プレートには、下記特許文献１で示されるような鎖骨の形状に沿ったプレートのみのものと、プレートに肩峰や鎖骨自身に係止するフックを形成したものとがある。いずれのものも、プレートの部分にはスクリュー孔が形成されており、このスクリュー孔にスクリューを挿入して鎖骨にネジ込む（螺入する）のであるが、プレートのみのものでは、固定力が十分ではないとの指摘がある。
【０００５】
そこで、フックの有用性が出てくるのであり、図７はプレートａに設けられたフックｂを肩峰ｃに係止するものであるが、これによると、フックｂが鎖骨ｄの遠位端と肩鎖関節ｅを跨ぐため、可動域制限があって術後の早期の可動域訓練が行えない。また、フックｂが周囲の骨、特に、肩峰ｃを骨折させる虞もある。図８はフックｂで鎖骨ｄの遠位部分を挟むものであるが、抜去時にフックｂの曲直しが必要になったりして却って手術時間が長くなることがある。加えて、粉砕骨折の場合は固定力が十分ではない。なお、鎖骨は上記した特有の形状をしており、他の長骨の骨折用プレートをそのまま用いたのでは機能が不十分であり、鎖骨骨折専用のプレートによるのが好ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】登録実用新案公報第３１４６８２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、プレートの形状、構造を固定力の強いものにするとともに、スクリュー孔の数や配置を効果的に設定することで、十分で安定した固定力を発揮させるようにしたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以上の課題の下、本発明は、請求項１に記載した、骨折した鎖骨の上面に沿って遠位部分と近位部分とに亘って当てがわれる鎖骨固定用プレートであり、このプレートが鎖骨の上方から螺入される複数の固定スクリューを挿入する固定スクリュー孔が形成された本体プレートからなるものであり、本体プレートの遠位部から前垂れが垂下しており、この前垂れに鎖骨の遠位部分に前方から螺入される前方固定スクリューを挿入する前方固定スクリュー孔が形成されているとともに、本体プレートの中央付近に肩甲骨の烏口突起に上方から螺入される固定用スクリューよりも径太な烏口突起固定スクリューを挿入する烏口突起固定スクリュー孔が形成されていることを特徴とする鎖骨固定用プレートを提供したものである
【０００９】
また、本発明は、以上の鎖骨固定用プレートにおいて、請求項２に記載した、固定スクリューが遠位部分に螺入される主固定スクリューと近位部分に螺入される副固定スクリューとからなるものであり、直径２.０〜３.５mmの主固定スクリューを挿入する主固定スクリュー孔が近位部方向に向けて３〜４列で５〜１５個形成されている構成、請求項３に記載した、主又は/及び副固定スクリューのいずれか又は全部が幅又は長さ方向に傾けられている構成、請求項４に記載した、前方固定スクリュー孔が直径２.０〜３.５mmの固定スクリューを挿入できるものである構成、請求項５に記載した、烏口突起固定スクリュー孔が
直径５〜８mmの烏口突起固定スクリューを挿入できるものである構成を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１の発明では、本体プレートに鎖骨に上方から螺入されて鎖骨を固定する固定スクリューを挿入する固定スクリュー孔が形成されている他、骨折が多く発生する鎖骨の遠位部分前方を覆う前垂れが設けられていて、この前垂れに前方から螺入されて鎖骨を固定する前方固定スクリューが挿入できる前方固定スクリュー孔が形成されている。加えて、本体プレートのほぼ中央にこの下に存在する肩甲骨の烏口突起に上方から螺入されて烏口突起に固定される烏口突起固定スクリュー孔が形成されている。したがって、これら各スクリュー孔に各々のスクリューを螺入することで鎖骨を本体プレートで幅広い範囲で、しかも、鎖骨の表面に沿って上下及び側方に（立体的に）締め付けることになり、固定力を効率的に、しかも、強く発揮させて早期の癒合が可能になる。
【００１１】
これにおいて、本体プレートは肩峰に係止したり、鎖骨自身を挟むフックのようなものは形成されていないため、周囲の骨や肩峰を骨折させる虞がない上に、抜去に際して曲直しも必要ない。さらに、本体プレートは鎖骨の遠位端から肩鎖関節を跨いでいないから、可動域を制限する事態が少なく、術後早期に可動域訓練ができる。請求項２〜５の手段によると、より立体的で効率的な締付けになるとともに、強力な固定力を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】鎖骨固定用プレートの平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ断面図である。
【図３】鎖骨固定用プレートの使用状態を示す平面図である。
【図４】使用状態を示す裏面から見た断面図である。
【図５】鎖骨固定用プレートの縦断面図である。
【図６】図５のＢ−Ｂ矢視図である。
【図７】従来の鎖骨固定用プレートの説明図である。
【図８】従来の鎖骨固定用プレートの説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。図１は本発明に係る鎖骨固定用プレート（以下、プレートという）の平面図、図２は図１のＡ−Ａ断面図であるが、このプレートは、本体プレート１を主体とし、これに前垂れ２が形成されたものである。本体プレート１は、鎖骨３の上面に当てがわれるもので、それぞれ遠位部分と近位部分に対応する遠位部１ａと近位部１ｂとを有している。なお、本例では、遠位部１ａの厚みは３ｍｍ程度、近位部１ｂの厚みは２ｍｍ程度に設定されている。
【００１４】
本体プレート１は、チタン合金等の生体適合金属で形成された平板状のもので、平面視で鎖骨３の形状に沿って湾曲した形状に形成されている。前垂れ２は、鎖骨３の遠位部分の前面に当てがわれるもので、本体プレート１と通常は一体で設けられており、遠位部１ａの前面に約９０°の角度で垂下し、垂下する丈は鎖骨３の遠位部分の厚みとほぼ同じである。
【００１５】
本体プレート１の遠位部１ａ側には、少なくとも５個以上の主固定スクリュー孔４が形成されている。本例では、近位部分に向けて３列で合計１０個の主固定スクリュー孔４が形成されているが、これに限定されるものではない。数は多いほどよいが、スペース等の関係で４〜５列で１５個程度が限度になる。なお、この主固定スクリュー孔４は本体プレート１に対して直角ばかりではなく、幅方向や長さ方向に若干（約１０°程度）傾けて形成されているものがある。
【００１６】
また、近位部１ｂにも副固定スクリュー孔５が形成されており、本例では、３個設けられているが、このうち、中央側のものは近位部分に向けて長孔になっている。後述する副固定スクリューを最適な個所に螺入できるようにするためである。なお、この副固定スクリュー孔５の数もこれに限定されるものではない。
【００１７】
本体プレート１のほぼ中央の下方には肩甲骨６の烏口突起７が存在しているが、この部分にも烏口突起固定スクリュー孔８が形成されている。この烏口突起固定スクリュー孔８も、上記した副固定スクリューの場合と同じ目的で近位部分に向けて長孔になっている。また、数は１個であるが、２個以上であってもよい。さらに、前垂れ２にも、固定スクリュー孔４と同程度の径を有する前方固定スクリュー孔９が形成されている。なお、前方固定スクリュー孔９は通常１個形成されるが、２個以上であってもよい。
【００１８】
図３はプレートの使用状態を示す平面図、図４は裏面からみた断面図、図５は縦断面図、図６は図５のＢ−Ｂ矢視図であるが、主固定スクリュー孔４には主固定スクリュー１０が、副固定スクリュー孔５には副固定スクリュー１１が、前方固定スクリュー孔９には前方固定スクリュー１２が、烏口突起固定スクリュー孔８には烏口突起固定スクリュー１３がそれぞれ挿入されて鎖骨３及び烏口突起７に螺入される。なお、副固定スクリュー１１はすべての副固定スクリュー孔５で使用されないこともある。
【００１９】
この場合、各スクリュー孔４、５、８、９は座繰り穴に形成されており、各スクリュー１０〜１３はその頭部がこの中に埋め込まれるようになっている（表面に出ない）。加えて、各スクリュー１０〜１３は各スクリュー孔４、５、８、９の中で多少の向きを変えて挿入できるようになっている。さらに、各スクリュー１０〜１３を頭部にもネジが形成されたロッキングスクリューを使用すれば、緩み防止効果が一層高くなる。
【００２０】
これら各スクリュー１０〜１３とも、その材質は本体プレート１と同じくチタン合金等の生体適合金属で構成されている。なお、主固定スクリュー４と前方固定スクリュー１２の径は２．０〜３．５ｍｍ程度、副固定スクリュー１１の径はそれよりもやや太く、烏口突起固定スクリュー１３の径は５〜８ｍｍ程度に設定されている。
【００２１】
鎖骨固定用プレートで骨折した鎖骨３を固定する手術については、従来の固定用プレートの手術と同様である。ただ、この固定用プレートを鎖骨３に当てがったとき、その形状・構造の特異性によって次のような作用を果たす。まず、第一に、遠位部１ａに螺入される数多くの主固定スクリュー１０によって（鎖骨３の骨折は遠位部に数多く見られるので、この主固定スクリュー１０が骨折部分に跨がって集中的に螺入される）骨折個所を接合しての固定力が高まる。この場合、主固定スクリュー孔４の傾きに基づいて主固定スクリュー１０が螺入される方向を違えることで、鎖骨３の表面形状により沿い、かつ、締付け効果を高める。
【００２２】
第二に、前垂れ２に形成された前方固定スクリュー孔９から螺入される前方固定スクリュー１３が大きな意味を有している。図４に見られるように、この前方固定スクリュー１３を螺入した場合、主固定スクリュー１０の螺入方向が個々に違うことと相まって固定スクリュー１０の間を縫うように後方に延びている。この点で、前方固定スクリュー孔９と主固定スクリュー孔４とは互いが干渉しないようにその方向及び配置を考慮する必要がある。このように、主固定スクリュー１０と前方固定スクリュー１３とで鎖骨３を上方及び前方の二面から個々が異なる方向に立体的に締め付けるので、固定力は一層高まる。
【００２３】
第三に、烏口突起固定スクリュー孔８から螺入される他のスクリューよりも太い烏口突起固定スクリュー１３が更なる強力な固定力を発揮する。ただ、この固定は、鎖骨３の自由度を奪ってしまので、あくまで術後の初期固定を目的とし、ある程度癒合が確認された後は抜去して早期の可動域訓練ができるようにするのが適する。一方で、このように、烏口突起固定スクリュー１３を使用することには一定の弊害もあるので、骨折が軽度であるような場合には、烏口突起固定スクリュー１３を使用しないこともある。
【符号の説明】
【００２４】
１    本体プレート
１ａ        〃    の遠位部
１ｂ        〃    の近位部
２    前垂れ
３    鎖骨
４    主固定スクリュー孔
５    副固定スクリュー孔
６    肩甲骨
７    烏口突起
８    烏口突起固定スクリュー孔
９    前方固定スクリュー孔
１０  主固定スクリュー
１１  副固定スクリュー
１２  前方固定スクリュー
１３  烏口突起固定スクリュー
【図１】
0005460157.tif 000002
【図２】
0005460157.tif 000003
【図３】
0005460157.tif 000004
【図４】
0005460157.tif 000005
【図５】
0005460157.tif 000006
【図６】
0005460157.tif 000007
【図７】
0005460157.tif 000008
【図８】
0005460157.tif 000009