(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
損傷又は切断された腱の修復又はリハビリテーションを支援するための移植可能な外科用装置において、
半円筒状の中空部材であって、シャフト部及び頂端部を有している中空部材と、
前記中空部材の内面及び前記中空部材の外面と、
弧を形成しているフレア状の口部と、を備えており、
前記移植可能な外科用装置は、腱が腱鞘を通ることを容易にする、移植可能な外科用装置。
【請求項２】
前記移植可能な外科用装置は、非生体分解性材料からできている、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項３】
前記移植可能な外科用装置は、生体分解性材料からできている、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項４】
前記移植可能な外科用装置の前記中空部材の前記内面は、前記腱が滑って前記腱鞘を通る間の抵抗が最小限になるように滑り易い無害な材料で被覆され且つ潤滑されている、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項５】
前記移植可能な外科用装置は、線維組織へ縫い付けることができる、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項６】
前記頂端部が、前記移植可能な外科用装置の前記フレア状の口部とは反対の端部にある、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項７】
前記シャフト部が、前記頂端部と前記フレア状の口部との間にある、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項８】
前記シャフト部が、前記フレア状の口部から前記頂端部まで縮径している、請求項７に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項９】
前記フレア状の口部が、前記腱の修復部位が前記腱鞘に入るための進入口としての役目を果たす、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項１０】
前記フレア状の口部が、上に張り出した縁部を有する、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【請求項１１】
前記外面が、前記移植可能な外科用装置が前記腱鞘内へ挿入されることができる範囲を測定するための役目を果たす段階的な目盛を有する、請求項１に記載の移植可能な外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、損傷及び／又は切断腱の外科的修復及びリハビリテーションを支援するのに使用される外科用装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．第１１９条（ｅ）の下、２００７年８月１４日出願の米国仮特許出願第６０／９５５，７２９号の恩典を主張し、同仮出願の完全な開示をそっくりそのまま参考文献としてここに援用する。
【０００３】
手部では、指は、前腕の筋肉から派生している屈筋腱と伸筋腱によって動かされる。屈筋腱機構を詳しく調べると、１）骨及び骨と骨の間の連接部又は関節を含めた骨格、２）腱のトンネル又はプーリー系、及び３）腱そのもの、という三大構成要素が見えてくる。
【０００４】
各指部では、２つの屈筋腱、即ち浅指屈筋と深指屈筋それぞれが、近位側と遠位側の指骨間関節を曲げる働きをしている。
屈筋腱が引っ張られると確実に瞬時に指骨間関節が動くように、線維鞘が屈筋腱を各指の指骨に密に近接して保定している。その様な線維鞘が無ければ、伸筋腱は「弓の弦」でしかなく、所望の関節運動を作り出すことはできない。
【０００５】
屈筋腱鞘は、骨に固定されていて、非常に滑らかではあるが締まった繊維性トンネルを屈筋腱の周囲に形成している極めて特殊な組織である。屈筋腱がこの屈筋腱鞘に取り囲まれているため、腱質には測定可能な静水圧が存在する。屈筋腱鞘は、均一な繊維性トンネルではなく、むしろ識別可能な分節からできている。屈筋腱鞘を構成している個々の分節は、それらが果たす機械的役割、即ち、腱を骨に接近して保定すること、腱が「弓の弦のようになってしまう」のを防止すること、及び最終的に屈筋腱の牽引を関節運動に換えること、という役割からプーリーと呼ばれている。
【０００６】
数十年もの間、屈筋腱と屈筋腱鞘を含んでいる手の領域の切断腱の外科的修復は、困難を伴うものであることが立証されており、今のところ、その様な修復の成績は、大抵、最良とはいえないものである。例えば、現在の縫合技法には、切断腱の端部を互いに癒合させ同時に腱の引っ張り強さを復元するために設計されたものが多くある。これらの様々な縫合技法に関連して集められた証拠は、腱修復部位を横断させた縫合糸及び／又は材料の数と修復の強度に直接的な相関関係があることを示唆している。殆どの状況では、最も巧妙な外科的技法を用いて腱を扱った場合でも、修復部位は、結局、肥厚し凸凹になってしまう。従って、修復部位の遠位端と近位端に位置する滑らかで引き締まった腱とは対照的に、殆どの修復部位は肥厚し凸凹した瘤の様である。
【０００７】
平均的な修復部位は、多くの場合、肥厚し瘤状になっているとすると、修復部位には、屈筋腱鞘のプーリーの縁部に当接する傾向が表れ、腱が相手の各腱鞘を通り抜けようとする腱の滑走性が妨げられることになる。プーリーの開口部は修復部位の厚みに対応するよう拡張しないし、その上、プーリーの縁部は、修復部位に通過の度に著しい損傷を負わせて、腱の治癒能力を阻害し、患者の全般的な術後回復に悪影響を及ぼしかねない。
【０００８】
プーリーの縁部によって修復部位が繰り返し傷つけられると、修復部位を横断して「ギャップ」が発現する原因になることもある。前記「ギャップ」は、縫合された腱の縁部同士の過早分離から成るが、一方、縫合具自体は依然つながった状態である。臨床学的に、この段階では、縫合具がなお持ち堪えているために、断絶は切迫しているように見えないかもしれない。とはいえ、修復部位の「ギャップ」の形成は、治癒を大いに危うくするか、又は、腱同士が互いに癒合するのを全く不可能にしてしまうかもしれない。結果として、縫合具は終には断絶し、その時点で、修復が失敗したことが臨床学的に明らかになる。加えて、腱修復部の断絶は、肥厚した修復部位の滑走の悪さと、リハビリテーション時の、又は時期尚早に力の入った活動を再開した患者によって腱に掛けられる、修復部位が耐えることができるものを超える力を働かせるほどの牽引と、が相まって引き起こされる恐れがある。屈筋腱修復術後の、硬直を最小限に抑えることを目的としたリハビリテーションでも、強引過ぎると、やはり腱断絶の比率が高くなってしまう可能性がある。
【０００９】
腱修復に付随する更に別の非常によくある重大な問題は、腱及び修復部位の周囲の線維形成と癒着の発生である。腱修復部位と周囲組織の間の癒着及び線維形成は、治癒過程中の屈筋腱鞘内での腱の滑走の悪さによって助長され、指の硬直及び機能低下をもたらす。指の運動を改善することを目的に、癒着及び線維形成を剥離するため、「屈筋腱固定術」と呼ばれる第２の手術が必要になることもある。腱固定術は、最初の腱修復術の数ヵ月後に行われるが、損傷性が非常に高い。残念なことに、腱固定術後の成績は、いくらよくても程々の成功に止まる。そのため、屈筋腱修復術を受けた患者は、指の硬直か又は治癒が起こる前の腱断絶かの何れかの形をとった重大な合併症に直面する可能性がある。
【００１０】
屈筋腱修復術において遭遇する更に別のジレンマは、屈筋腱が切断された後、その端部に炎症及び／又は鬱血を来す傾向が見られ、そのため外科医が腱端部を屈筋腱鞘を通して所望の場所へ向かわせ操作するのが難しくなることである。この状況は、ほつれたロープの端をパイプの口を通して送り込むことに似ているが、但し計り知れないぐらい遥かに細心の注意を要する。更に、一旦、外科医が腱の端部を所望の場所へ向かわせることができるようになると、１つ又はそれ以上の炎症及び／又は鬱血を起こしている切断腱の端部が、得られた修復部位の肥厚化及び／又は瘤形成を更に増幅させるかもしれない。
【００１１】
上記問題並びに腱修復に付随することの多い他の複雑な問題は、多くの外科医を、屈筋腱修復術は手部の手術の中で最も難しく困難を伴う手術形式の１つであるとの認識に導いた。事実、外科団体は、屈筋腱を含んでいる手の領域をしばしば「神の領域」と呼んでいる。
【００１２】
このため、外科医を、例えば、修復部の伸筋腱鞘を通り抜けようとする滑走性を促進し、更に、手術時、腱の切離端を屈筋腱鞘のプーリーにくぐらせようとする際の腱の過度な取り扱いによって引き起こされる可能性のある腱への損傷量を最小限にすることで支援する、新しい画期的な屈筋腱修復技法が以前より求められている。
【００１３】
屈筋腱修復術に付随する問題の幾つかを是正するのに役立つ幾つかの試みがなされてきた。例えば、米国特許第５，８９７，５９１号及び同第３，８４２，４４１号は共に、修復部位とその周囲組織の間の術後線維性癒着の形成を抑制する一時的な管状のインプラントを開示している。更に、米国特許第７，１１２，２２１号は、骨の周囲に巻き付ければ腱鞘を補う人工支持具を提供することができるインプラントを開示している。
【００１４】
しかしながら、上記及び他の参考文献は、修復部位及び／又は腱端部が、屈筋腱鞘の様々なプーリーの１つ又はそれ以上の中へスムーズに進入するにはあまりに肥厚しているか又は炎症が激しい場合に外科医がしばしば遭遇する問題に対処していない。従って、外科医が、切断腱端部を相手の各屈筋腱鞘のプーリー系を通して所望の場所へ向かわせるのを支援する装置及び方法が望まれている。更に重要なことに、腱の治癒中に、修復部位がその対応するプーリー系を通って滑走又は通過するのを容易にする装置及び方法が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／９５５，７２９号
【特許文献２】米国特許第５，８９７，５９１号
【特許文献３】米国特許第３，８４２，４４１号
【特許文献４】米国特許第７，１１２，２２１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
屈筋腱修復技法を実証しようとしている殆どの探求は、体外的に、それぞれ相手方の屈筋腱鞘から取り出された死体腱を用いて行われている。屈筋腱修復に取り組んでいる刊行物の大多数の着眼点は、シミュレートされた体外腱裂傷に使用される様々な縫合技術又は縫合材料についての修復部の強度に置かれている。従って、現在の研究（その大多数は体外的なもの）は、修復後の屈筋腱と腱が密に通されている相手方の各屈筋腱鞘の間の相互作用及びその結果生じる摩擦を勘案していない。
【００１７】
腱修復の予後は予測し易く、腱への裂傷が屈筋腱鞘内に位置していない腱部分に起きた場合、即ち、例えば手掌又は前腕の場合は、概ね良好であることはよく知られている。反対に、屈筋腱鞘内の腱部分は、この部位の腱修復術は困難を極め、しばしば成果に予測がつかないこともあることから、「神の領域」という名を与えられている。本発明の好適な用途は、この特定の区域、即ち「神の領域」内にある。
【００１８】
本発明の目的は、手術時に、切断腱端部をその収縮後退した位置から屈筋腱鞘の幾つかのプーリーを通して所望の場所へと操作することを容易にする装置及び方法を提供することである。
【００１９】
腱は認められている縫合具と修復技術を使用して一旦修復されても、修復部位が屈筋腱鞘のプーリーの縁部を通って滑走し、同縁部に接触すると、修復部位に相当量の破壊的な擦れ及び摩擦が生じることになる。従って、本発明の更なる目的は、リハビリテーション中に、比較的肥厚した修復部位が、屈筋腱鞘の締まったプーリーを通過又はプーリーを通って滑走する際に被る破壊的な擦れ及び摩擦を最小限にする装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
このため、本発明の１つの実施形態は、内面と外面、フレア状の口部、及び望ましくはフレア状の口部に取り付けられている、操作を容易にするための細長いハンドルを有する、望ましくは部分漏斗及び／又は円錐の形状をした中空部材を備えている非移植型装置である。本発明の或る好適な実施形態では、中空部材は、更に、シャフト部と頂端部を備えている。切断腱を伴う屈筋腱修復処置の際、中空部材のフレア状の口部はプーリーの中へ導入され、腱の自由端に直接隣接して設置される。中空部材のフレア状の口部は、炎症を起こしている腱端部がプーリーの縁部を、プーリーとの接触並びに腱への起こり得る損傷を最小限にして横断できるようにする、より広い人工プーリー縁部を作り出している。非移植型装置を用いれば、他のやり方ではプーリーの縁部を簡単に通過できないかもしれない炎症及び／又は鬱血を起こしている腱端部は、装置のフレア状の口部の中へ入れられ、装置のシャフト部と円端部を通して軽く圧縮されることになり、このとき腱端部は同時にプーリーの中へとスムーズで損傷を被らないやり方で絞り出される。プロセスは、大きな踵を靴の尖ってきつい縁部を通して徐々に中へ滑りこませてゆく靴べらと似ている。
【００２１】
例えば、外科医は、切断腱の自由端に適した縫合具を設置した後、次に、腱端部を、中空部材のフレア状の口部を通して中空部材のシャフト部の中へ引き込む。次いで、縫合具に張力が加えられると、腱端部は圧縮され、装置を通過し、同時にプーリーを通過することができるようになる。外科医は、自由腱端部がプーリーの他方の端から出てくるように送り出すため、縫合具に牽引を掛け続けてもよい。腱にプーリーに通過させるプロセスは、腱端部が所望の修復部位に到達するまで必要に応じて何度でも他のプーリーを通して繰り返すことができ、所望の修復部位に到達したら、次に外科医は現在認められ実践されている数多くの有効な縫合技法の１つを用いて腱端部を他方の自由腱端部に縫合することができる。
【００２２】
本発明のもう１つの実施形態は、同様に、内面と外面及びフレア状の口部を有する、望ましくは部分漏斗及び／又は円錐の形状をした中空部材を備えている移植型装置である。或る好適な実施形態では、中空部材は、更に、シャフト部と頂端部を備えている。移植型装置は、更に、外科医が移植型装置を所望の場所へと操作できるようにする、取り外し可能な細長いハンドルを含んでいてもよい。装置は、更に、プーリーの線維組織へ縫い付けることのできる材料で作ることもできる。
【００２３】
移植型装置は、屈筋腱修復術が完了した後、患者の手部に留置することもでき、そうすると、装置は、既知の、認められた、外科処置に現在使用されている安全な生体分解性材料で作ることもできる。代わりに、移植型装置は、非生体分解性材料で作り、後日、縫合部位が十分に癒えたときに、患者の手部から抜去するようにしてもよい。移植型装置の下面、即ち、腱に直接接触することになる装置の面は、更に、幾つもの生体適合性潤滑剤を用いて潤滑してもよい。
【００２４】
指屈曲時に修復部位が滑走しながら単一プーリーを出入りしなくてはならない状況では、外科医は、移植型装置の頂端部を、装置のフレア状の口部が修復部位に直接隣接して着座するようにして、プーリーの縁部の中へ挿置すれば、修復部位を移植型装置及び対応するプーリーに対しスムーズに滑走しながら出入させることができる。移植型装置を挿置することで、外科医は、指屈曲時に肥厚した修復部位が、滑走しながら１つ又はそれ以上のプーリーをプーリー縁部に当接すること無く出入りすることができるようになり、こうして修復部位に引き起こされる損傷が最小限になり、腱断絶の可能性が最小限になることを、保証することができる。移植型装置では、腱の滑走が改善されることで、腱の周囲の癒着の形成も最小限に抑えられ、指の運動が改善されるので、修復部位の周囲の癒着を剥がすための将来の二次的な手術の必要性も取り除かれる。
【００２５】
屈曲時に修復部位が滑走しながら、より近位側のプーリーへ部分的に入ると共により遠位側のプーリーへ部分的に入らなくてはならない別の実施形態では、外科医は１つの移植型装置を修復部位より近位側に隣接するプーリーの縁部の中へ挿入し、もう１つの移植型装置を修復部位より遠位側に隣接するプーリーの縁部の中へ挿入することができる。各装置のそれぞれのフレア状の口部は、それぞれ、修復部位に相対し且つ互いに向かい合うことになる。以上の配置を利用すると、外科医は、肥厚した修復部位が近位側及び遠位側の各プーリーの縁部をスムーズに滑走しながら出入りすることを保証することができる。
【００２６】
移植型装置のもう１つの実施形態では、移植型装置は、内面と外面、シャフト部、及びシャフト部の各端に１つずつ計２つのフレア状の口部を有する、望ましくは円筒形の管又は樽を長手軸に沿って半切りにした形状をした中空部材を備えている。この両端付き移植型装置をプーリーの中へ、装置のシャフト部がプーリーの下面を完全に横断し、装置のフレア状の口部のそれぞれがプーリーの近位側と遠位側の縁部に配置されるようにして縫い付けることによって、外科医は、修復部位がプーリーの全長を通って滑走するのを容易にさせることができる。指屈曲時に修復部位はプーリーの近位側又は遠位側の端へ、両端付き移植型装置の一方のフレア状の口部を通って進入し、装置のシャフト部を横断して、外に出ると、装置の他方のフレア状の口部を通って再びプーリーへ進入し、再び装置のシャフト部を横断し、最初にプーリーに対する進入口の役目を果たしたその同じフレア状の口部を通ってプーリーを出る。両端付き移植型装置は、対応する指骨の前外側及び前内側の稜線の骨膜に縫い付けることもできるし、代わりに、小スクリューを用いて骨に固着することもでき、同装置をプーリーを修復又は再建するのに使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１ａ】屈筋腱鞘のプーリー系の強靭な各プーリーを識別している、屈筋腱鞘の側面図である。
【図１ｂ】中手骨、基節骨、中節骨、及び末節骨の側面図である。
【図２ａ】指を屈曲させたときの屈筋腱鞘の側面図である。
【図２ｂ】指を伸展させたときの屈筋腱鞘の側面図である。
【図３ａ】切断腱が単純な縫い目で一体に縫合された図である。
【図３ｂ】単純な縫合部の縫い目が腱組織を長さ方向に割いている図である。
【図４】切断腱端部が「固定式」縫合技法で一体に縫合された図である。
【図５ａ】２つのプーリーの間の肥厚した修復部位の図である。
【図５ｂ】指屈曲時に腱修復部位が動いて肥厚した修復部位がプーリーの縁部に当接している図である。
【図５ｃ】指屈曲時にプーリーの縁部に当接した後の、損傷を被った修復部位の図である。
【図６ａ】切断腱の収縮後退した自由端の図である。
【図６ｂ】切断腱の収縮後退した自由端が適した技法で縫合された図である。
【図６ｃ】切断腱端部が、隣接するプーリーに通されようとしている図である。
【図７ａ】切断腱端部が、プーリーに押し込まれプーリーの縁部に当接している図である。
【図７ｂ】腱端部を隣接するプーリーに押し込もうとする試みが不成功に終わった後の、損傷を被った腱端部の図である。
【図８ａ】本発明の非移植型の実施形態の図である。
【図８ｂ】本発明の非移植型の実施形態の断面図である。
【図９ａ】非移植型装置の中空部材の、プーリーに挿入される直前の図である。
【図９ｂ】非移植型装置の中空部材の頂端部がプーリーの縁部の中へ挿入されている図である。
【図９ｃ】縫合された腱端部が、非移植型装置の中空部材のフレア状の口部の中へ送り込まれ、非移植型漏斗装置の中空部材の頂端部と隣接するプーリーの縁部を同時に通過させられる図である。
【図１０】本発明の移植型の実施形態の側面図である。
【図１１】図１１ａは、移植型装置がその下面に縫い付けられているプーリーに隣接する肥厚した修復部位の図である。図１１ｂは、肥厚した修復部位が、移植型装置がその下面に縫い付けられている隣接するプーリーの中へ滑走しながら入ってゆく図である。
【図１２ａ】２つのフレア状の口部を有する、本発明の両端付き移植型の実施形態の側面図である。
【図１２ｂ】２つのフレア状の口部を有する両端付き移植型装置がプーリーの全長を横断するように装着されているプーリーに隣接する肥厚した修復部位の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１ａは、指の正しい屈曲機能と達成にとって欠かせない屈筋腱鞘８の特定の分節を示している。図１ｂは、更に、指、その骨格、及び屈筋腱鞘８に関係付けられている異なる指関節を示している。正しい解剖学用語に従い、頭部により近い構造を「近位側」と呼び、頭部からより遠い構造を「遠位側」と呼んでおり、図１ｂには、中手骨９、基節骨１０、中節骨１１、及び末節骨１２が描かれている。
【００２９】
図１ａに描かれているように、屈筋腱鞘８は、最も近位側のプーリー１に起始し、最も遠位側のプーリー７に停止している一続きのプーリー系である。屈筋腱鞘８を備えているプーリーの系は、各個別のプーリー１、２、３、４、５、６、及び７を形成し、各々に対応している識別可能な強靭な分節を有している。
【００３０】
図２ａに示されているように、プーリー３と５の線維の十字配列が、指骨間関節付近に位置しているが、これは指が屈曲するときにプーリー３と５が座屈できるようにする薄い座屈性の組織を介して結合されている。プーリー１、２、及び６は、より厚肉で非座屈性の組織でできており、従って、指屈曲時も変化がない。非座屈性の厚肉プーリー１、２、及び６は、指の屈筋機構の正しい機械的機能に不可欠であり、損傷を受けたり失ったりすればどんな場合も修復又は再建させなくてはならない。
【００３１】
骨格構造及びプーリー系に加え、屈筋腱機構は更に腱そのものを備えている。腱組織は、縦に並んだコラーゲン線維を周囲の基質が囲んで構成されている。腱の外面は、各プーリー内を正しく滑走するためにつやつやと滑らかである。腱組織は非常に緻密であるが、同時に非常に繊細で、手術中に取り扱われると簡単に傷つく。腱の縦に並んだコラーゲン線維が腱を長さ方向に割け易くしているため、切断腱の縫合は反って難しい処置になる。
【００３２】
図３ａと図３ｂは、単純な縫合部１３では、修復部位に張力が掛かった場合に腱組織に長さ方向の割け及び／又は裂け１５を引き起こす傾向があるせいで、切断腱１４を縫合する技法としては一般にどれほど許容し難い技法であるかを示している。繊細な腱組織が割けるのを回避するため、切断腱の修復のための数多くの技法が提案されており、その様な技法には、腱組織に対する強力な把持を提供するために縫合具１３をそれ自体に「固定」し、裂け又は割けの可能性を最小限にするという、図４に示されている好んで用いられる技法が含まれている。
【００３３】
とはいえ、図５ａに示されているように、腱が長手方向に裂ける及び／又は割けるのを最小限にするというその能力にもかかわらず、「固定式」技法の様な縫合技法では、結果的に肥厚及び／又は瘤状の修復部位１６になってしまうことが多く、それが屈筋腱鞘のプーリー系に当接することになるので、腱の屈筋腱鞘８をスムーズに通り抜けようとする滑走性が損なわれるだけでなく、修復部位１６自体に対する損傷が大きくなってしまう。
【００３４】
図５ｂに示されているように、肥厚した修復部位１６は、指屈曲時、腱が屈筋腱鞘８を通って滑走する際に、プーリーの縁部１７に当接してしまうかもしれない。プーリーの縁部１７は、修復部位１６をひどく傷つけてしまうかもしれない。図５ｃに示しているように、修復部位１６への損傷は、以前に縫合された腱の端部同士がもう一度分離してしまうほど大きくなることもあり得る。腱外側修復の様な現行の幾つかの縫合技法は、分離量を最小限にすることはできるかもしれないが、問題を解決してはいない。従って、肥厚した修復部位と隣接するプーリー縁部との間の望まれない擦過の結果として修復部位が被る損傷は、引き続き屈筋腱修復術の重大な懸案事項になっている。
【００３５】
腱１４が切断され近位方向に掌の中へ収縮後退した場合にも、同様の問題が持ち上がることがある。図６ａと図６ｂに示されているように、切断腱１４が屈筋腱鞘から収縮後退したとき、外科医は、自由腱端部１８を見つけて、この自由腱端部に適切な縫合具１３を設置し、それを他方の自由腱端部に縫合できる所望の場所まで送り出さなくてはならない。図６ｃに示されているように、この特定の処置には、縫合される自由腱端部１８に屈筋腱鞘８の１つ又はそれ以上のプーリー縁部１７を通過させることが必要になる。
【００３６】
しかしながら、今日の関連医学文献に見られる殆どの叙述とは違い、また、数多くの体外的な処置で利用されている死体の切断腱とも違い、腱端部は、生体として切断されるか又は断裂した後は、炎症及び／又は鬱血を来す傾向がある。図７ａに描かれているように、炎症又は鬱血を起こしている腱端部１８は、屈筋腱鞘の幾つかあるプーリーの縁部１７の何れかに当接する傾向があるせいで、外科医が自由腱端部１８に屈筋腱鞘を通過させることが著しく妨げられる。図７ｂに示されているように、炎症及び／又は鬱血を起こしている自由腱端部１８をプーリー縁部１７に無理やり通すと、自由腱端部１８への重大な擦過及び損傷が生じかねない。
【００３７】
本発明は、以上の問題を打開するため、或る特定の腱特性を利用している。腱そのものは、周方向から圧縮されるとその断面積が最小化するという意味で圧縮可能である。圧縮されると、腱内部の液は単純に周囲の圧縮されていない組織へ押しやられる。他方、腱は長さ方向にはあまり弾性に富んでいないため、太ゴム紐というよりぴんと張ったロープのように挙動する。従って、本発明は、腱端部又は修復部位をプーリーに進入できるようにする空間を大きくすると共に、更に腱液量を軽い圧縮で再分配することによって炎症を起こしている腱端又は肥厚した修復部位の体積を最小化することにより、炎症を起こしている腱端部又は肥厚した修復部位に腱プーリーの縁部を通過させることを容易にして事態をうまく乗り切る装置及び方法を提供している。
【００３８】
本発明の１つの実施形態では、外科医が、自由腱端部１８を屈筋腱鞘８の様々なプーリーを通して修復部位へ進めるのを支援するため、非移植型装置１９が利用されている。図８に示されているように、非移植型装置１９は、内面と外面、フレア状の口部２４、及び操作を容易にするための細長いハンドル２５を有する、望ましくは部分又は半漏斗及び／又は円錐の形状をした中空部材２０を含んでいる。フレア状の口部２４は、外向きに上に張り出した縁部を有する平たい弧の形状をしているのが望ましいが、フレア状の口部が、腱端部又は修復部位に腱鞘を通過及び／又は腱鞘を通って滑走させるのを容易にする限り、どの様な形状も許容可能である。本発明の或る好適な実施形態では、中空部材２０は、更に、シャフト部２３と頂端部２２を備えている。もう１つの実施形態では、非移植型装置１９は、より小さい患者又はより小さいプーリー５、６、及び７に利用することができる比の小さい第２の中空部材２１を含んでいる。更に別の実施形態では、非移植型装置の中空部材２０と２１は、更に、中空部材のシャフト部２３の外面に段階的な目盛２６を含んでおり、目盛２６は、外科医が装置を屈筋腱鞘の中へ挿入させることができる範囲を確定するのを支援する測定道具の役目を果たしている。更に別の実施形態では、非移植型装置１９のシャフト部２３の内側を、装置のシャフト部２３と腱端部１８の間の抵抗が最小限になるような無害の滑り易い材料で被覆又は潤滑してもよい。
【００３９】
非移植型装置１９を用いると、炎症及び／又は鬱血を起こしている切断腱端部１８を、非移植型装置１９のフレア状の口部２４の中へ送り込み、装置のシャフト部２３と頂端部２２を通して軽く牽引し圧縮させることができ、このとき腱端部は同時にスムーズで損傷を被らないやり方でプーリー縁部１７の中へ押し進められてゆく。腱端部は、次いで、プーリーを通過してプーリーの他方の縁部まで送られ、そこで腱端部はプーリーから引き出されることになる。この処置は、腱端部が所望の場所へ到達するまで必要に応じて何度でも繰り返すことができ、所望の場所へ到達すると、次に外科医は現在認められ実践されている数多くの縫合技法の１つを用いて、腱を修復することができる。
【００４０】
例えば、９ａに示されているように、屈筋腱修復処置時、非移植型装置１９の中空部材２０は、ハンドル２５の助けを借りてプーリー１７の縁部の中へ導入される。中空部材２０の頂端部２２がプーリーの中へ導入され、同時に中空部材２０のフレア状の口部２３が腱の自由端に面するように腱端部１８に直接隣接して設置されるのが望ましい。図９ｂに示されているように、次に、それまでに切断腱１８の自由端に設置された縫合具１３が、非移植型装置１９の中空部材２０とプーリー１７の縁部を同時に通される。図９ｃに示されているように、次いで、縫合具１３に張力が掛けられ、それにより自由腱端部１８がプーリーの中へ引き入れられ通過させられるが、同処置は所望により繰り返すこともできる。
【００４１】
本発明のもう１つの実施形態は、屈筋腱修復術の完了後に患者の手部に留置することができる移植型装置２７である。図１０に示されているように、移植型装置２７は、内面と外面及びフレア状の口部２４を有する、望ましくは部分漏斗及び／又は円錐の形状をした中空部材を含んでいる。フレア状の口部２４は、外向きに上に張り出した縁部を有する平たい弧の形状をしているのが望ましいが、フレア状の口部が、腱端部又は修復部位に腱鞘を通過及び／又は腱鞘を通って滑走させるのを容易にする限り、どの様な形状も許容可能である。本発明の或る好適な実施形態では、中空部材２０は、更に、シャフト部２３と頂端部２２を備えている。移植型漏斗装置２７は、既知の、認められた、外科処置に現在使用されている、安全な生体分解性材料で作ることもできる。代わりに、移植型装置２７は、非生体分解性材料で作り、後日、縫合部位が十分に癒えたときに、患者から抜去するようにしてもよい。もう１つの実施形態では、移植型装置２７の中空部材のシャフト部２３の外面は、更に、段階的な目盛２６を含んでおり、目盛２６は、外科医が装置を屈筋腱鞘の中へ挿入させることができる範囲を確定するのを支援する測定道具の役目を果たしている。もう１つの実施形態では、移植型装置２７は、更に、外科医が装置を所望の場所まで操作できるようにする、シャフト部に取り付けられた取り外し可能な細長いハンドルを含んでいてもよい。更に別の実施形態では、移植型装置のシャフト部２３の内側を、装置のシャフト部２３と修復部位の間の抵抗が最小限になるような無害の滑り易い材料で被覆又は潤滑し、それにより腱の滑走機能を向上させるようにしてもよい。移植型装置のサイズは、患者の個々の屈筋腱鞘とプーリー系のサイズによって変えられる。
【００４２】
移植型装置２７は、屈曲時に肥厚した修復部位１６が１つ又はそれ以上のプーリー縁部１７を滑走しながら出入りするのを支援するのに利用することができ、更にプーリーの縁部との過度な接触又は擦過の結果である修復部位への損傷を最小限にする。例えば、図１１ａに示されているように、修復部位１６は、屈曲時に単一のプーリー縁部１７を滑走しながら出入りしなくてはならない。腱を支援するため、移植型装置２７の頂端部２２が、フレア状の口部２４が修復部位１６に直接隣接して位置し、従って修復部位に面するようにして、最初にプーリー縁部１７に導入される。移植型装置２７がプーリーの中へ満足のいくように挿置されると、次に、移植型装置はプーリーの下面の線維組織に縫い付けられる。図１１ｂに示されているように、指屈曲時に修復部位１６は移植型装置２７のフレア状の口部２４に進入する。すると、修復部位１６は、移植型装置２７のシャフト部２３及び頂端部２２を横断しながら軽く圧縮され、それにより、修復部位１６は、同時に、最小限の接触又は擦過でプーリー縁部１７を滑走しながら出入りできるようになる。
【００４３】
もう１つの例では、指屈曲時、修復部位１６は滑走しながら近位側に隣接するプーリーへ部分的に入ると共に遠位側に隣接するプーリーへ部分的に入らなくてはならない。これらの状況下では、１つの移植型装置２７が近位側のプーリーの中へ縫い付けられ、もう１つの移植型装置がより遠位側のプーリーの中へ縫い付けられる。移植型装置は、各装置のそれぞれのフレア状の口部２４が互いに向かい合うように配置され、それにより、肥厚した修復部位１６が、修復部位の近位側に隣接するプーリー縁部１７と修復部の遠位側に隣接するプーリー縁部１７を通過するのが容易になる。
【００４４】
図１２ａに示されている、本発明のもう１つの実施形態は、内面と外面、シャフト部２３、及びシャフト部２３の各端に１つずつ計２つのフレア状の口部２４を有する、望ましくは円筒形の管又は樽を長手軸に沿って半切りにした形状の中空部材を備えている両端付き移植型装置２８である。図１２ｂに示されているように、この両端付き移植型装置２８を、装置のシャフト部２３が単一のプーリーの全長を横断し、装置の２つのフレア状の口部２４がプーリーの近位側と遠位側の両縁部１７に配置されるようにして、屈筋腱鞘８の中へ配置し縫い付ければ、指屈曲時に、修復部位１６が、近位側のプーリー縁部１７と遠位側のプーリー縁部１７の両箇所の装置のフレア状の口部を通って出入りすることが容易になる。両端付き移植型漏斗装置２８は、既知の、認められた、外科処置に現在使用されている安全な生体分解性材料で作ることもできる。代わりに、両端付き移植型装置２８は、非生体分解性材料で作り、後日、縫合部位が十分に癒えたときに、患者から抜去するようにしてもよい。もう１つの実施形態では、両端付き移植型装置２８のシャフト部２３の内側を、装置のシャフト部２３と修復部位１６の間の抵抗が最小限になるような無害の滑り易い材料で被覆又は潤滑して、それにより腱１５の滑走機能を向上させるようにしてもよい。もう１つの実施形態では、両端付き移植型装置２８は、更に、外科医が装置を所望の場所へと操作できるようにする、シャフト部２３に取り付けられた取り外し可能な細長いハンドルを含んでいてもよい。
【００４５】
更に別の実施形態では、両端付き移植型装置２８は、同両端付き移植型装置２８を対応する指骨１０、１１、及び／又は１２の前外側及び前内側の稜線の骨膜に縫い付けることによって、或いは、小スクリューを骨にねじ込んで、同両端付き移植型装置２８を対応する指骨１０、１１、及び／又は１２の前外側及び前内側の稜線の骨膜に固着することによって、急性又は慢性的痛みがある屈筋腱鞘プーリーを修復又は再建するのにも使用することができる。
【符号の説明】
【００４６】
１、２、３、４、５、６、７  プーリー
８  屈筋腱鞘
９  中手骨
１０  基節骨
１１  中節骨
１２  末節骨
１３  縫合具、縫合部
１４  切断腱
１５  割け、裂け
１６  修復部位
１７  プーリー縁部
１８  自由腱端部
１９  非移植型装置
２０  中空部材
２１  第２の中空部材
２２  頂端部
２３  シャフト部
２４  フレア状の口部
２５  細長いハンドル
２６  目盛
２７  移植型装置
２８  両端付き移植型装置
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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