(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントとその上に取り付けられる上部構造から成る人工歯根システムであって、インプラントは、構造を持つ下方の骨内領域（１）と、上に向かって拡がって行く、表面が粗い上方の骨内領域（２）と、壁面が滑らかな歯肉移行領域（３）と、歯肉に移行するインプラント頭部（４）とから構成されており、これらの全ての領域が互いに隙間無く繋がっている人工歯根システムにおいて、
このインプラントの下方と上方の骨内領域（１，２）が、複数の円錐形の先端を持つように少なくとも二つの円筒体の幾何学的物体が重なり合う部分に相当する回転対称でない幾何学的な形状を有し、それらの物体の対称軸が、互いに平行に延びるか、或いはこのインプラントの下方と上方の骨内領域（１，２）が、一つの円錐形の先端だけを持つように少なくとも二つの円筒体の幾何学的物体が重なり合う部分に相当する回転対称でない幾何学的な形状を有し、それらの物体の対称軸が、下方の骨内領域（１）の下方終端内で交差して、その物体の対称軸の下端が単一の円錐形の先端を構成するように、それらの物体の対称軸が、互いに傾斜しており、これらの円筒体の幾何学的物体が、少なくともこれらの物体の対称軸を含む形で重なり合い、
上方の骨内領域（２）は、前庭／口前庭の方向における短縮部分（１５）と口蓋／舌の方向における短縮部分（１６）とをそれぞれ有し、それらの短縮部分は、上方の骨内領域（２）の上方の端部から始まり、歯肉移行領域（３）の下方の端部で終止し、それによって、上方の骨内領域（２）が正確に規定されるとともに、インプラント基底部の開削によって生じる骨の離開部で終止しており、
歯肉移行領域（３）の推移が回転対称でなく、歯肉移行領域（３）の各縦断面及び各横断面の形状が、当該の断面の前又は後に有る縦断面又は横断面の形状と異なっており、歯肉移行領域（３）の上方は、高さ、幅、深さが異なる形で三次元的に形成された、歯肉に移行するインプラント頭部（４）によって画定されるとともに、インプラント頭部（４）と歯肉移行領域（３）の互いの接合面によって、周囲を巡る形の周縁部（１１）が形成されており、それによって、歯肉移行領域（３）が正確に規定されるとともに、この周縁部（１１）がインプラント基底部の開削によって生じる歯肉の窩洞の上端から下に向かって１ｍｍ以内で終止している、
ことを特徴とする人工歯根システム。
【請求項２】
当該の少なくとも二つの円筒体の幾何学的物体が異なる半径を有することを特徴とする請求項１に記載の人工歯根システム。
【請求項３】
下方の骨内領域（１）と、上方の骨内領域（２）と、歯肉移行領域（３）と、歯肉に移行するインプラント頭部（４）から成るインプラントが、一体的に実現されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の人工歯根システム。
【請求項４】
当該のインプラントの上方と下方の骨内領域の幾何学的な形状が、尖端が円錐形の円筒体の形状を有する幾何学的な物体の重なり合う部分に相当し、それらの円筒体の対称軸が、平行に延びるとともに、ｎ角形の形に間隔を開けて並んでいることを特徴とする請求項１から３までのいずれか一つに記載の人工歯根システム。
【請求項５】
当該のインプラントが、チタンから構成されていることを特徴とする請求項１から４までのいずれか一つに記載の人工歯根システム。
【請求項６】
当該のインプラントが、酸化ジルコニウムから構成されていることを特徴とする請求項１から４までのいずれか一つに記載の人工歯根システム。
【請求項７】
インプラント頭部（４）が、そのほぼ中央に平坦な部分領域（１２）を有し、その部分領域には、その部分領域を取り囲む形の急峻に低下する部分領域（１３）が繋がっており、その急峻に低下する部分領域によって、平坦な部分領域（１２）と歯肉移行領域（３）が互いに繋がっていることを特徴とする請求項１から６までのいずれか一つに記載の人工歯根システム。
【請求項８】
歯肉に移行するインプラント頭部（４）が、上部構造（１０）の捩じれに対抗して係止する役割を果たす溝（１４）を有することを特徴とする請求項１から７までのいずれか一つに記載の人工歯根システム。
【請求項９】
溝（１４）が、部分円の形状をしていることを特徴とする請求項８に記載の人工歯根システム。
【請求項１０】
補綴用取付ピン（７）が溝（１４）に食い込むことを特徴とする請求項８又は９に記載の人工歯根システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントと上部構造から成る人工歯根システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ドイツでは、毎年約７０万回人工義歯が埋め込まれている。それは、通常人工歯根（歯根インプラント）と、接続部材（所謂アバットメント）と、例えば、クラウンやブリッジなどの上部構造との三つの要素から構成されている。
【０００３】
人工義歯を埋め込むためには、先ずは失った歯の残骸、例えば、その歯根などを完全に取り除かなければならない。次に、顎に穴を開けるが、或いは顎にねじ山を切って歯根インプラントを食い込ませる、或いはねじ込ませている。そのため、インプラントは、大抵円筒体又は円錐体の形状で作られている。顎に埋め込んだ後３〜６カ月間は、インプラントが根付くように、即ち、顎と固く癒合するようにしなければならない。その間、インプラントに機械的な負荷をかけてはならない。根付いた後は、通常アバットメントをインプラントとねじ止め又は接着して、次に、アバットメントに上部構造を取り付けている。アバットメントは、アバットメントに上部構造を機械的に固定する役割を果たす、所謂取付ピンを有する。
【０００４】
しかし、このような構造は、幾つかの欠点を持っている。構造上の制約から、インプラントとアバットメントの間に細菌を繁殖させる隙間が生じる。骨の方向に向かってアバットメントに沿った歯肉ポケットが、細菌に対して開いた侵入箇所を構成している。細菌が分泌物として生成する酸が、隙間領域におけるインプラント／アバットメントと歯肉の癒合を妨げている。更に、顎の骨は、常に生物学的な幅に対応して再生しており、多くの場合、歯肉の炎症と更なる骨の崩壊及びそれに続く歯肉の更なる欠損が起こる。その結果、細菌の巣くうポケットが発生し、患者自身がそこにアクセスできないので、費用がかかる、細菌の巣くうポケットの掃除には、患者にとって面倒な歯医者による治療措置が必要となり、通常インプラントを損なうことともなる。更に、ポケットの掃除を行うことの欠点は、それによって、アバットメントとインプラント間の隙間の上の領域において、歯肉がアバットメントと癒合することができなくなることである。その結果、その間に避けられない歯肉ポケットへのアクセスの悪さが、その領域における正常な口腔衛生を妨害して、そのため患者がインプラントを非常に不快に感じることとなる。そのような間に、健康な組織の炎症と破壊が一層進行する。
【０００５】
別の欠点は、歯根インプラントとアバットメント間のねじ接続部が大きな機械的な負荷に曝されることである。それによって、通常インプラントとアバットメント間の僅かな動きを生じさせ、特に、ねじを破壊して、高い費用を発生させることとなる。更に、ねじ接続部をセメント又は接着剤で固定した場合、漏れ出た材料が歯肉を刺激する可能性が有る。
【０００６】
歯根インプラントは、通常様々なステップの大きさで事前に製作された回転対称の標準的なインプラントとして実現されている。医療用器具の消毒に関するＥＣ規則のために、埋入を実施する歯科医は、その間事前に製作されたインプラントを個別に調整することができない。そのため、ステップが予め規定されているので、多くの場合埋め込むインプラントの大きさに関して妥協しなければならない。顎堤にインプラント基底部を開削することによって生じる骨の離開にインプラントを適合させることができないことも欠点である。その結果、そのようなインプラントは、個別に適合できれば実現可能である場合よりも大幅に小さい骨の接触面とそれに関連した悪い係止を提供することとなる。更に、歯肉の解剖学的な軟部状況が考慮されていない。そのため、美しさと清潔さが大きく制約されている。そのような補償されない骨の離開は、通常望ましくない歯肉ポケットを形成する原因となる。最後に、多くの大きさと形状の事前に製作された標準的なインプラントを支持しなければならないので、その姿勢を維持するために大きな費用が発生する。
【０００７】
取付ピンを用いてアバットメントに上位構造を固定することは、力の分散と梃子比を不利にし、それによって、破壊する虞が増大する。更に、取付ピンをねじ止めした場合も、明白な破壊的微動が起こる。
【０００８】
近年インプラント技術において、著しい進歩が達成されており、多くの開発が前述した問題の解決に向けられている。
【０００９】
即ち、特許文献１では、骨内インプラント材との接触箇所のアバットメント上に直接めっきして可塑的に成形可能な金属層を被せることが提案されている。それによって、アバットメントとインプラントの間に細菌を繁殖させる隙間ができることを防止している。同様に、特許文献２では、インプラントとインプラント上部構造の間に金の板を挿入することが提案されている。これら二つの解決策は、確かに隙間を最小限にするが、チタン、金、歯肉及び唾液間の接触が刺激性の化学反応を引き起こすことが予想される。更に、細菌の繁殖を防止することはできない。
【００１０】
特許文献３には、軸方向に貫通する穴を備えたアバットメントが記載されている。そのようなアバットメントをインプラントとねじ止めして、そのねじ止め部分を更にセメントで固着させるものと規定している。この貫通穴は、固着させる間に余分なセメントを貫通穴に押し出して、インプラントの平坦な頭部上に集める役割を果たしている。そのような頭部からセメントを簡単に取り出すことができる。そうすることによって、別の箇所に流れ出たセメントによる歯肉の炎症を防止すること可能である。
【００１１】
特許文献４は、接続ボルトを介して、根付いたインプラントに取り付けることができる個別的な義歯の製作方法を開示している。義歯を製作する際の負担を軽減するために、義歯を一体的に製作することを提案している。そうすることによって、別個のアバットメントを省略することができる。そのため、明らかに簡略化が実現されるが、細菌を繁殖させる隙間の問題は依然として残っている。
【００１２】
特許文献５では、円錐形の胴体部分と分岐する頭部部分から成る歯根インプラントが提案されており、二つの部分は、一体的に構成されるか、或いは連結される部分として実現されている。更に、この人工歯根システムは、歯根インプラントに適合したアバットメントを有し、それは、義歯及び／又はクラウンを支持する役割を果たしている。このアバットメントは、ねじを用いて歯根インプラントの円錐形の胴体部分にねじ込まれる。
【００１３】
胴体部分と頭部部分の一体的又は統一的な実現形態によって、確かに骨内領域における僅かな隙間は防止されているが、歯肉領域における胴体部分／頭部部分とアバットメント間の細菌を繁殖させる隙間の形成は防止されない。
【００１４】
特許文献６には、インプラントとアバットメントから成る歯科用支持構造が記載されている。アバットメントの上端とそれに対応するそこに固定されるクラウンの下端は、歯肉から出た時に、それに対応して突き出る輪郭及び取り替えた歯の大きさに合っている。
【００１５】
アバットメントとクラウン間の境界を歯肉の推移に合わせることによって、回転対称な解決策と比べて美的及び機能的な利点が得られている。しかし、アバットメントとクラウン間の境界は、正確に歯肉の縁の高さに、或いはそれ以上に有る。歯肉は、通常時間の経過と共に再生するので、数時間後に金属製のアバットメントが歯肉の縁より上に到達して、見えるようになることを防止することはできない。
【００１６】
従来技術では、前述した義歯の代わりに、インプラントの骨内部分と、アバットメントと、場合によっては、取付ピンとが一つの部材で作られるか、或いは少なくとも継目無く組み上げられている回転対称なインプラントを使用することが一般的である（特許文献７参照）。
【００１７】
それによると、そのようなインプラントは、顎の骨と歯肉間の境界領域における隙間が当初から防止されるとともに、僅かな動きも阻止されているので、歯肉がインプラントと問題無く癒合することができる。それにも関わらず、そのようなインプラントは、複数の根本的な理由から受け入れられていない。一つの理由は、取付ピンが構造上の制約から口腔内に突き出ることである。そのため、必然的に癒合の間インプラントに機械的な負荷が加わり、その結果頻繁に埋入が失敗することとなる。別の理由は、インプラントの回転対称性のために、インプラントがクラウンから歯肉への遷移領域で見えたままとなり、それは、特に、チタンを使用している場合、美的理由から受け入れられない。インプラントの形状が、顎の骨の顎堤に穴を開けることによって起こる前庭／口前庭側及び口蓋／舌側における骨の離開を考慮していないことが特に不利である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】ドイツ特許公開第１９６４７４８９号明細書
【特許文献２】ドイツ特許公開第１９６４７４９０号明細書
【特許文献３】国際特許公開第２００４／０５８０９６号明細書
【特許文献４】ドイツ特許公開第１０２００５０２７４０２号明細書
【特許文献５】欧州特許第０９６７９３１号明細書
【特許文献６】欧州特許第０８９１１６３号明細書
【特許文献７】ドイツ特許公開第１０２００５００１１８５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の課題は、従来技術の欠点を取り除くことである。特に、歯肉領域における歯肉との良好な癒合を可能にするとともに、歯の構造と顎の骨との機械的に安定した長続きする結合を保証する、美的効果を奏する、歯肉の縁において見えない人工歯根システムを実現することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本課題は、本発明による請求項１の特徴部に記載された特徴によって解決され、別の有利な実施形態は、請求項２〜１３から明らかとなる。
【００２１】
インプラントとその上に取り付けられる上部構造とから成る人工歯根システムを出発点とする。このインプラントは、典型的にはハニカム形又はねじ山形の構造を持つ下方の骨内領域と、上に向かって拡がって行く、表面が粗い上方の骨内領域と、壁面が滑らかな歯肉移行領域と、歯肉に移行するインプラント頭部とから構成される。これら全ての領域は、互いに縫目無く及び隙間無く繋がっている。
【００２２】
下方の骨内領域は、通常回転対称な円筒体／円錐体、回転対称な円筒体／円錐体の組合せ、回転対称な階段状の円筒体／円錐体、或いは回転対称な階段状の円筒体／円錐体の組合せの形で形成されている。有利には、顎の骨との良好な癒合を実現するために周知の頂点が尖ったハニカム構造を持つ形に形成される。
【００２３】
本発明では、上方の骨内領域は、前庭／口前庭の方向と口蓋／舌の方向に、それぞれ短縮部分を有する。それに対応して、上方の骨内領域は、その顎堤の側面と接する箇所がより高く実現されている。そうすることによって、インプラントが、正確に患者特有の顎堤と合致して、その結果インプラントが、インプラント基底部の穴によって起こる骨の離開を完全に考慮することとなる。上方の骨内領域が上に向かって拡がって行くことによって、埋入時に、より大きな骨との接触面とそのため顎の骨内におけるインプラントの良好な保持が実現される。
【００２４】
滑らかな歯肉移行領域は、患者の歯肉の窩洞に応じて形成される。そのような解剖学的な形状に対応して、歯肉移行領域の各縦断面及び各横断面の形状は、当該の断面の前又は後に有る縦断面又は横断面の形状と異なることとなる。
【００２５】
歯肉移行領域は、上方に関して、個別に形成されるとともに、高さ、幅、深さが異なる形で三次元的に構成された、歯肉に移行するインプラント頭部によって画定されている、即ち、インプラント頭部がインプラントの「カバー面」を形成している。同様に、その各縦断面及び各横断面の形状は、当該の断面の前又は後に有る縦断面又は横断面の形状と異なっている。この場合、そのようにして歯肉移行領域と歯肉に移行するインプラント頭部によって形成された周囲を巡る周縁部は、プレパラートの境界面と一致し、埋入の実施後に歯肉の縁の僅かに下、典型的には、１ｍｍ下を延びるように形成される。
【００２６】
歯肉に移行するインプラント頭部は、その中央に平坦な領域を有する。それは、急峻に低下する部分領域によって取り囲まれており、その急峻に低下する部分領域は、平坦な部分領域を歯肉移行領域と繋いでいる。この場合、インプラント頭部の平坦な領域によって形成された台地状部分の高さは、それが正確に隣接面方向に対して上方の歯肉境界の高さに位置するように配置される。
【００２７】
上方の骨内領域を患者特有の顎堤に適合させているために、インプラント頭部の急峻な部分領域の前庭／口前庭の方向及び口蓋／舌の方向における長さと勾配が、それ以外の方向における長さと勾配よりも長くかつ急峻になっている。
【００２８】
インプラント頭部の全面上には、下側がインプラント頭部の形状と合致した上部構造が接着される、或いはセメントで固着される。そのような接合は、インプラントと上部構造の間に作用する力の大部分を吸収する。更に、側方へのずれの防止と一層の機械的な安定を実現するために、取付ピンが、インプラントの歯肉移行領域内におけるプレパラート面のほぼ中心にねじ込まれるとともに、その別の側が上部構造と接続される。取付ピンの底面は、歯肉に移行するインプラント頭部の平坦な部分上に置かれて、力を補償する傾斜防止器具及び力を吸収して伝達する部分として機能する。
【００２９】
インプラントは、有利には、一つの部材（未加工品）から作られる。この場合、医学的に耐久性の有る材料として、チタン、酸化ジルコニウム並びに人工歯根に適した全ての材料が考えられる。
【００３０】
本発明による人工歯根システムは、従来用いられてきたシステムと比べて多くの利点を有する。
【００３１】
本インプラントシステムの重要な利点は、それがアバットメント無しに実現されており、そのため、顎の骨と歯肉間の境界領域における細菌を繁殖させる隙間が当初から防止されていることである。プレパラート境界面が歯肉の縁の僅かに下に有るので、患者がそれにアクセスすることができ、それを快適に清掃することができる。歯科医によってポケットを除去してもらう必要性が無くなる。更に、インプラントは、骨内領域が顎の骨に根付く段階の間に早くも歯肉移行領域において同時に歯肉と癒合することができる。それは、歯肉が埋入のための措置によって依然として「新鮮かつ血を流す」状態にある場合に特に有利である。ポケットを除去する必要性が無くなるので、インプラントに対して生長する歯肉を後で再び取り去る必要もない。その結果、患者にとって面倒な高くつく回復措置が避けられるとともに、更に、従来と異なり歯肉ポケットが形成されず、その領域における口腔衛生上の措置を簡単かつ特に確実に実施できるので、患者はインプラントを全く異物として感じなくなる。
【００３２】
インプラントとアバットメント間のねじ止めを無くすことによって、多くの場合にねじの壊れる原因、しかも顎の骨の周囲を巡る部分を退化させる原因となり、その結果顎の骨の上に有る、骨によって均一に支えられている安定させるための歯肉を退化させる原因ともなる、さもなければインプラントとアバットメント間で構造的な制約から起こってしまう僅かな動きが防止される。
【００３３】
下方の骨内領域の大きさと形状を患者の解剖学的な構造に個別に合致させることによって、骨との最大限の接触面が実現される。同様に、上に向かって拡がって行く形状と、上方の骨内領域と顎の骨の顎堤との正確な適合と、それらに関連したインプラント基底部の穴によって起こる骨の離開に対する完全な適合とによって、顎の骨の上方領域における大きな設置面が保証される。インプラントの骨内領域は、その構造を持った表面又は粗い表面のために、顎の骨と迅速かつ確実に癒合することができる。
【００３４】
本人工歯根システムの単一の接続箇所は、一方では患者自身によって清掃できるが、他方では根付く段階の間に、例えば、別の歯との機械的な接触による機械的な負荷を相当程度防止できるように選定される。
【００３５】
インプラントと上部構造間の機械的な接合が主にアバットメント／取付ピンによって実現されていた、これまで使用されてきた人工歯根システムと異なり、本発明のシステムでは、インプラント頭部と上部構造の下側の間の接着剤又はセメントによって形成される、大きな面による材料レベルでの固い接合部が機械的な負荷を吸収する。ここで使用される補綴ポストは、支える機能を有し、上部構造を挿入する間に横にずれることを防止するとともに、歯肉に移行するインプラント頭部の平坦な部分上に基礎を置いていることによって、力が横から加わった場合に、その力を吸収する要素として機能する。
【００３６】
また、本発明では、人工歯根システムの下方と上方の骨内領域を回転対称でない形状で構成しており、そのような幾何学的な形状は、対称軸がその垂直方向に対して互いに平行にずれているか、或いは少なくとも上方の骨内領域内で交差するように互いに傾斜している、少なくとも二つの回転対称な幾何学的物体の重なり合う部分と一致するものと規定している。これらの幾何学的物体は、常に少なくとも上方の骨内領域内で重なり合い、その結果そこには、回転対称でない閉じた横断面が形成されている。下方の骨内領域は、歯根の形状に構成されるか、或いは同様の閉じた横断面を持つことができる。
【００３７】
骨内領域の回転対称でない形状のために、埋め込まれたインプラントは、顎の骨と共に、比較的大きな回転負荷及び傾斜負荷に耐える支持体を構成する。更に、そのような構成によって、顎の骨に対するインプラントの確固たる位置決めと固定が可能となる。
【００３８】
閉じた横断面を持つ上方と下方の骨内領域の部分に関して、有利には、先端が円錐形の円筒体の幾何学的物体の重なり合う部分に一致する幾何学的な形状が選定される。これらの円筒体は、同じ半径を持つことも、異なる半径を持つこともできる。これらの物体の対称軸は、少なくとも上方の骨内領域内で交差するように配置される。対称軸相互の傾斜角は、通常１°〜４５°である。
【００３９】
下方の骨内領域の歯根形状に形成された部分に関して、有利には、平行に配置された円錐形の幾何学的物体の重なり合う部分に一致する幾何学的な形状が選定される。
【００４０】
人工歯根システムの製作方法及びその患者の顎又は口腔への取付方法は、次の工程を有する。
【００４１】
第一に、顎の形状と治療する患者の歯肉の形状をＣＴ（コンピュータ断層撮影）、ＤＶＴ（デジタルボリューム断層撮影）又はそれに代わるＯＰＧで撮影する。
【００４２】
先ずはインプラント全体を製作するための未加工品に対して、検出した解剖学的な診断データにもとづき、ＣＡＤ／ＣＡＭ技術を用いて骨内部分を作る。この部分は、回転対称な円筒体／円錐体、回転対称な円筒体／円錐体の組合せ、回転対称な階段状の円筒体／円錐体、或いは回転対称な階段状の円筒体／円錐体の組合せの形状で作られる。骨への良好な根付きを可能とするために、骨内部分には構造が設けられている。この場合、有利には、実証済みの頂点が尖ったハニカム構造が選定される。
【００４３】
それに続いて、解剖学的な診断データに応じて、骨内部分に隣接させて、ＣＡＤ／ＣＡＭによって更に別の骨内領域を作る。この場合、顎堤に個別に適合させるために、前庭／口前庭の方向に向かって、より大きい、かつ口蓋／舌の方向に向かって、より小さい短縮部分を作る。そのようにして、インプラントの形状が、その後のインプラント基底部の開削によって起こる骨の離開を完全に考慮したものとなる。
【００４４】
その後、検出した解剖学的な診断データにもとづき、手動による処理又は場合によってはＣＡＤ／ＣＡＭによって、歯肉移行領域を作る。個別の整形によって、如何なる場合でも、歯肉移行領域の各縦断面及び各横断面の形状が、当該の断面の前又は後に有る縦断面又は横断面の形状と異なることとなる。
【００４５】
それに続いて、手動による処理又は場合によってはＣＡＤ／ＣＡＭによって、歯肉移行領域の上方の境界を画定する、歯肉に移行するインプラント頭部を作る。インプラント頭部は、歯肉における窩洞の形状及び周縁部の推移の診断測定データにもとづき、埋入後のプレパラート面及び歯肉移行領域によって形成される縁が歯肉の縁の下を延びるように作られる。インプラント頭部のほぼ中央には、平坦な部分領域が形成され、それを取り囲んで急峻に低下する部分領域が形成される。この急峻な部分領域によって、平坦な部分領域と歯肉移行領域が互いに繋がれている。更に、補綴ポストを収容するためのねじ孔をインプラント頭部の平坦な部分領域に設ける。
【００４６】
次の工程では、歯肉移行領域と歯肉に移行するインプラント頭部を滑らかにする。この滑らかにすることは、有利には、手動による機械的な研磨又はＣＡＤ／ＣＡＭによって行われる。その後、インプラントの骨内領域全体の表面を粗くすることが、好適な手法で行われる。
【００４７】
次の工程では、穴を開けるインプラント基底部の直径の段階的な変更が行われる。そのために、第一に、相応のドリルを用いて、約１ｍｍから始めて、インプラントの下方の骨内領域よりも０．５ｍｍ小さい直径となるまで穴の直径を小さくして行くように、顎の骨にインプラント基底部の穴を開ける。次に、その穴にもとづき、或いは別の試験方法によって、骨の硬さ又は質を検出する。骨の質と硬さは、掘った穴を拡げて行く間に大きく変化する可能性が有るので、掘る穴の直径を０．１ｍｍ刻みで段階的に拡大して行く。研削を行う毎に、骨の質を新たに検出して、穴の直径を好適な測定機器と方法を用いて検査する。骨の質と掘った穴の大きさが互いに最適に調整されるまで、穴を段階的に拡大して行く。
【００４８】
その後、掘った穴への骨内領域の打ち込みによって、インプラントの埋入を行う。
【００４９】
それに続いて、３〜６カ月の期間に渡って、インプラントを骨内に根付かせる。
【００５０】
更なる工程において、好適な取付ピンを選定又は製作する。インプラントが傾斜を示さなければ、一方の側に歯肉に移行するインプラント頭部にねじ込むためのねじ山を備え、その逆側に上部構造と固定するためのピンを備えた真っ直ぐな既製の取付ピンを使用することができる。傾斜が生じている場合、機械的な研削により減らす形で、或いは鑞を被せることにより増やす形で、焼却可能な可塑材料から成るスリーブを個別に作る。次に、消失模型鋳造法にもとづき、そのようにして作った型から金属を鋳込む、その場合、スリーブの縦方向にボルトを通し、そのボルトを用いて、このピンスリーブを歯肉に移行するインプラント頭部にねじ込む。それに代わって、完全にＣＡＤ／ＣＡＭによって、取付ピンを作ることもできる。
【００５１】
更に、例えば、クラウン又はブリッジなどの、患者の診断データに個別に合致させた上部構造を作る。この場合、インプラントとの接続面としての役割を果たす上部構造の下側に関して、周縁部を形成するためには、既に存在するプレパラート境界面の幾何学的なデータを使用し、その下側の面のトポロジーを形成するためには、インプラント頭部の面の逆転させたデータを使用することができる。
【００５２】
インプラントを根付かせることを行った後、インプラント頭部上に有るねじ孔に取付ピンをねじ込む。
【００５３】
それに続いて、インプラント頭部の形状に対応して作った上部構造の下側をインプラント頭部の全面上に接着する、或いはセメントで固着する。同じ工程において、取付ピンを上部構造と機械的に接続する。
【００５４】
以下において、四つの実施例にもとづき、本発明を詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】クラウンを備えた歯根インプラント（前庭側から見た断面）の模式図
【図２】歯根インプラント（隣接面側から見た断面）の模式図
【図３】インプラント頭部の平面図
【図４】互いにずれた二つの穴の開削とそれにより生じた（８の字形状の）インプラント基底部の平面図
【図５】直線に沿って間隔を開けて並べるとともに（図面では分からない形で）互いに傾斜させた三つの穴を開削した場合の平面図
【図６】正三角形の形に間隔を開けて並べるとともに（図面では分からない形で）互いに傾斜させた三つの穴を開削した場合の平面図
【図７】直線に沿って間隔を開けて並べるとともに互いに傾斜させた三つの穴を開削した場合の側面図
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１には、チタンから成る一体的な歯根インプラントとその上に固定されたクラウン１０が、口蓋の方向に見た横断面として図示されている。分かり易くするために、図２は、補綴用取付ピン７を備えたインプラントの横断面を顎の骨の方向に見た形で図示している。
【００５７】
インプラントは、下方の骨内領域１と、上方の骨内領域２と、歯肉移行領域３と、歯肉に移行するインプラント頭部４とから構成されている。このインプラントを作るために、未加工品から、領域１と領域２は、ＣＡＤ／ＣＡＭを用いて作られ、領域３と歯肉に移行するインプラント頭部４は、ＣＡＤ／ＣＡＭを用いて、或いは手動による処理によって作られる。
【００５８】
顎の骨内に深く据え付けられる下方の骨内領域１は、ハニカムパターンを有し、ハニカムの角には、それぞれ尖端が有る。そのような実証済みの構造によって、インプラントの最適な根付きが可能となる。
【００５９】
下方の骨内領域１には、上方の骨内領域２が繋がっており、その上縁がちょうど顎の骨５の顎堤の上端にまで達するように作られている。それを実現するために、通常上方の骨内領域２は、その前庭側がそれ以外の箇所よりも著しく短く実現され、その口蓋側がそれ以外の箇所よりも若干短く実現されている。しかし、顎堤に正確に合わせるために、口蓋側を前庭側よりも短く実現しなければならない場合も有る。インプラント基底部の開削によって生じる骨の離開は、そのような特殊な造形によって解剖学的に完全に考慮されている。更に、広い設置面と骨５への力の良好な伝達を実現するために、上方の骨内領域２は、上に向かって拡がっている（漏斗形状）。また、領域２は、その粗削りされた表面のために、顎の骨５と癒合することができる。
【００６０】
領域２に続いて、滑らかに研磨された歯肉移行領域３が有る。この領域は、周囲を巡る形で歯肉の縁の約１ｍｍ下にまで達するように作られており、その深さは、凡そ健康な歯でも歯肉が歯と共に成長せずに、単に緩く接するような深さに相当する。この場合、滑らかに研磨されたチタン製の面によって、歯肉６との良好で刺激の無い癒合が可能となっている。
【００６１】
同時にプレパラート境界面１１を構成する歯肉移行領域３の端部には、歯肉に移行するインプラント頭部４が続いている。インプラント頭部４は、平坦でほぼ均一な内側の部分領域１２とそれを取り囲む急峻に形成された部分領域１３とから構成されており、これらの領域１２／１３は、（ここでは図示されていない）移行部分の無い形で、ほぼ球形に組み上げることもできる。急峻な部分領域１３は、平坦な部分領域１２を歯肉移行領域３と繋いでいる。インプラントが顎の骨５の顎堤に適合しているために、この部分領域１３は、前庭／口前庭方向に関しては大抵それ以外の箇所よりも著しく長く急峻であり、口蓋／舌方向に関してはそれ以外の箇所よりも若干長く急峻になっている。
【００６２】
図３から分かる通り、インプラントの平坦な部分領域１２には、補綴用取付ピンを固定するためのねじ孔が有る。更に、この部分領域１２には、クラウンの捩じれを防止するための部分円の形の溝１４が設けられており、そのために、クラウン１０の下側には、それに対応する部分が形成されている。図２から分かる通り、個別に製作された補綴用取付ピン７が使用される。そのピンは、同じく溝１４に食い込み、そのため捩じれに対しても係止される。真っ直ぐな標準的な取付ピン７を使用する場合、そのピンは溝１４には食い込まずに、そのピン形状の部分だけがねじ込まれる。別途行われるクラウン１０内にピンをセメントで固着して、更に、クラウンを溝１４とプレパラート境界面１１までのインプラント頭部４自体の形状の上に捩じれない形でインプラントと固定した場合、ピンが、捩じれない形でクラウン１０と結合されることとなる。
【００６３】
インプラントと接続する役割を果たすクラウン１０の下側は、正確にプレパラート境界面１１までのインプラント頭部４の形状と合致している。この場合、下側の周縁部の構造に関してはプレパラート境界面１１の既に存在する幾何学データを使用するとともに、下側の面の製作に関してはインプラント頭部４の逆転させた幾何学データを使用することができることが有利である。
【００６４】
そのようにして適合されたクラウン１０の下側は、全面に渡って隙間無く、セメント又は接着剤により、歯肉に移行するインプラント頭部４と接合される。接着又はセメントで固着する際に場合によっては漏れ出た材料は、プレパラート境界面１１に良好にアクセスできるために、容易に取り去ることができる。更に、補綴用取付ピン７の滑らかな部分をクラウン内にセメントで固着する。取付ピン７の他方のねじ形状の側をインプラント頭部４にねじ込む。この場合、クラウン１０とインプラントの間の全面的な接着部分は、噛む時に生じる力の大部分を吸収する。補綴ポスト７によって実現されるインプラント頭部４の平坦な部分１２との接続及び平坦な設置部分は、横のずれを防止するとともに、剪断力の吸収及び分散を支援する役割を果たす。
【００６５】
図４〜７は、本発明の骨内領域に関する実施形態、即ち、インプラント基底部の形状を作るとともに、最終的に人工歯根システムの骨内領域の幾何学的な形状を決める、顎堤内への穴の開削形態を図示している。
【００６６】
図４〜６の上の部分には、インプラント基底部に必要な個々の穴１７〜１９の位置が図示され、下の部分には、それらの重なり合った部分から得られるインプラント基底部２０の形状が図示されている。これらの穴は、円筒形であり、同じ直径を有する。
【００６７】
図４には、二つの穴１７，１８が図示され、図５には、直線に沿って、図６には、正三角形の形で間隔を開けて並べられるとともに互いに傾斜された三つの穴１７〜１９が図示されている。直線に沿って配置された穴１７〜１９とそれによって形成されるインプラント基底部２０では、インプラントは比較的大きな回転負荷に耐える一方、正三角形の形に配置された穴１７〜１９から構成されるインプラント基底部では、縦揺れのトルクに対して抵抗力を有する。
【００６８】
図７からは、一方で穴１７〜１９の尖端がインプラント基底部２０の最下点に該当し、他方で穴１７〜１９がインプラント基底部の全長上で交差していることが分かる。それによって、各横断面が関連し合う、インプラント基底部２０又は下方の骨内領域の円錐形状が実現されている。
【符号の説明】
【００６９】
１    下方の骨内領域
２    上方の骨内領域
３    歯肉移行領域
４    歯肉に移行するインプラント頭部
５    顎の骨
６    歯肉
７    補綴用取付ピン
８    ねじ山
９    ねじ孔
１０    クラウン
１１    プレパラート境界面／周縁部
１２    平坦な部分領域
１３    急峻な部分領域
１４    溝
１５    前庭／口前庭側の短縮部分
１６    口蓋／舌側の短縮部分
１７〜１９    穴
２０    インプラント基底部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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