(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の医療技術用器具にして、縦長の管状をした可変性の内部体（２）と、これを少なくとも断片的に円周側で取り巻く縦長の外側の包被体（３）と、本器具（１）を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置（４）とを有し、内部体（２）は、内部体（２）の内壁（８）を構成する内管（６）と内部体（２）の外壁（９）を構成して内管（６）を円周側で同心円状に取り囲んでいる外管（７）とを有する二重管（５）の形態に形成されており、本器具（１）を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置（４）は、外管（７）が内管（６）と外管（７）の間の環状間隙（１０）内の圧力を高めることによって放射方向に膨張しそれによって包被体（３）に圧力が加わるように形成されおり、内部体（２）と包被体（３）との間の環状間隙（１１）にあって本器具（１）の縦長方向に延びる複数の金属製の帯（１２）が配置され、これらの帯（１２）の各々は対向する稜（１３）を有しており、該稜は、互いに平行に延在するか、又は本器具の内側に向かって円錐形に先細りしていることを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１による器具にして、帯の外稜（１４）が湾曲しており、その半径は包被体（３）の半径に適合されていることを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項１又は２による器具にして、外管（７）が内管（６）の材料よりも伸張性に富んだ材料で製造されていることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項による器具にして、帯（１２）が外管（７）の放射方向の膨張によって包被体（３）の方へ押し付けられることを特徴とする器具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項による器具にして、包被体（３）が可変的に膨張可能ではあるがねじりに強く形成されていることを特徴とする器具。
【請求項６】
請求項５による器具にして、包被体（３）が網（１６）乃至織物乃至少なくとも二つの逆方向に走る螺旋を持っていることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項による器具にして、内部体（２）が少なくともその内管（６）の内壁（８）に、乃至は、包被体（３）が少なくともその外側（１７）に、親水性の膜（１８）を持っていることを特徴とする器具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項による器具にして、内部体（２）が細線乃至円周側で網状の物（１９）によって硬直化されていることを特徴とする器具。
【請求項９】
請求項８による器具にして、細線乃至網状の物（１９）が鋼又はチタンとニッケルの合金によって製作されていることを特徴とする器具。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項による器具にして、器具（１）の外径（２０）がその先端に向かってしだいに細くなっていることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特許請求項１の観点による人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の医療技術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許請求項１の観点による人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の医療技術用器具はWO  2005/042078 A 1によって知られている。この器具は一つの制御装置を有し、それを手段として本器具内に圧力媒体すなわち本器具に真空を導入すなわち加えることが可能であり、この際例えば内部体の内部空間に圧力媒体を置くことが可能である。この記述のよると、内部体を二重壁に形成することも可能であり、それによって例えば膨らましによって内部体の放射方向の膨張をもたらす。
【０００３】
【特許文献１】国際公開番号WO  2005/042078 A1
【０００４】
別の医療技術用器具は例えばWO 2004/035124 A1によって知られている。よく知られた器具は特に人体導管内にカテーテルを配置する為のガイド器具である。この器具は一つのホース状の内部体を有し、これが第一の筋として形成されている。この内部体は伸縮性の弾性材料から成り、その円周表面は細線製の複数の第二の筋がガセット状の間隙を残して蜜に取り巻いている。この第一の筋と呼ばれる内部体はその拡張状態に於いて複数の第二筋に放射状に働く圧力を加えることが出来る。その為に内部体の内部空間は圧力を加えられた流体、好ましくは液体によって衝撃を与えることが可能である。ここで不都合なのはこのよく知られた器具がただカテーテルの配置の為のいわゆるガイド器具としてのみ使用できることである。
【０００５】
【特許文献２】国際公開番号WO 2004/035124 A1
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、多岐に渡り使用可能であり取り扱いが有利な上述で言及した種類の医療技術用器具を創作する課題を基礎に置いている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この課題は、本発明によれば、特許請求項１の特徴を持つ医療技術用器具によって解決することが出来る。
【０００８】
本発明によると、内部体は、内部体の内壁を形成する内管と、内部体の外壁を形成して内管をその円周側で同心円状に取り囲んでいる外管とを備える二重管の型を取り、器具を可変状態から硬直状態及びその逆に移行させる装置を備え、内部体の環状間隙内で圧力を高めることによって外管が放射状に膨張し、それによって直接又は間接的に別の手段で包被体に圧力を加わえている。こうすることによって、内部体が大きさを固定できるような内部空間を持つことを確保している。従って、例えば内部体の内径を最低１ｍｍから5ｍｍ及びそれ以上にとることが出来るし、更には例えばカテーテルを収容するのにも役立つ。本発明の医療技術用器具はそれ故特に人体導管内にカテーテルを配置する為のいわゆるガイド器具でもあり、それ自身人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の器具特にスルース又はカテーテルでもありうる。従って、器具の内部体内に於いて決められた空間が自由になり、その際内部体の外管の伸長性によって器具全体を広範囲に渡る可変性から広範囲の硬直性ではあるが必要に応じて曲げの状態又はその逆の状態に転換させる可能性が得られる。
【０００９】
有利なのは、外管が内管のそれよりも伸張性に富む材料で作られており、好ましくはそれによって外管の厚みが内管のそれよりも薄いことである。そうすることによって、内管と外管の間の環状空隙の圧力上昇がほぼ外管の伸長のみに作用して内管の収縮には作用せず内管の寸法はほとんど変化せずに保たれる。
【００１０】
内管のそれに比べて外管の材料の厚さを減らすことによって、外管を内管より伸長性と弾性とに富んで加工することが特に簡単で経済的に可能である。
【００１１】
本発明の別の応用例によれば、内部体と包被体との間の環状空隙の中に複数の好ましくは均等に互いに間隔を置いて器具の伸長方向に延びる好ましくは金属性の帯が配置されており、ここではこれらの帯は好ましくは外管の放射方向の膨張によって包被体の方へ加圧可能である。これら縦長の帯は一方で多大な可変性、即ち本発明による器具の湾曲性を可能にし、他方で器具全体を広範囲に渡って耐湾曲性に形成するのに役立せる。更にまた、これらの帯はこの器具のすぐれた主要な不撓性にも役立つので、この器具を人体導管内又は人体導管の分岐管内に簡単に挿入することが可能である。完全に可変性である器具はある程度の初期不撓性を持つ器具に比べて人体導管内に挿入するのにあまり適していない。初期不撓性はイニシャル不撓性を呼んでも良い。従って本発明による器具の利用性と操作性とが効果的に改良されている。
【００１２】
本発明の有利な応用例によれば、包被体は可変性で湾曲可能ではあるがねじりに強く形成されており、好ましくは網ないし織物ないしは少なくとも２つの反対方向に走る螺旋を持っている。これによって、本発明の器具の可変性操作が更に改良されている。従ってこの器具は特にねじりに強く形成されている。このことは上述に言及した帯だけでなく包被体もまた器具のねじりに対する強さを改良している。
【００１３】
有利であるのは、内部体が少なくともその内管の内側に乃至は包被体が少なくともその外側に親水性膜を持っている。従って、器具の内側乃至外側に都合よく薄い水膜が残り、それによって例えばカテーテル或いは人体導管のような導管内の滑性を最善に出来る。またそれによって、本発明の器具の可変的な利用性と操作性とが更に改良される。
【００１４】
本発明の別の応用例によれば、内部体が細線乃至円周側の網状物によって硬化されており、ここで好ましくは細線乃至網状物が鋼又はチタンとニッケルの合金好ましくはＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）で出来ていることである。それによって、例えば内部体は更に安定させられ、細線は例えば芯の様に内部体を通って延び、内部体及び器具全体の主要な硬直性に有利に寄与している。Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）は温度に依存するある種の“記憶能力”を持つ素材である。普通の環境温度ではこの素材は通常柔軟であるが、温度が高くなると硬直になることが出来る。
【００１５】
本発明の別の応用例によれば、器具の外径は先端まで次第に、好ましくは無段階に、細くなっている。これによって本発明の器具の利用性と操作性が更に改善でき、それによって細く或いは到達困難な導管又は人体導管、又は同種の導管又は人体導管の分岐管がこの器具によって到達可能になる。
【００１６】
本発明対照の実施例は次に図面をもって詳しく説明されている。ここでは、全ての記述乃至図面で示された特徴はそれ自身又は任意の組み合わせを含めて、申請又は最出願の要約とは無関係に、前述の発明の対象を構成している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１に、ここでは詳細に示さない人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の医療技術用器具１の断面図を概略的に示す。
【００１８】
以下に於いては単に器具と呼ぶ本医療技術用器具１は、縦長で管状の可変性内部体２とこれを少なくとも断片的に円周側で取り巻いている縦長で外側の包被体３を持っている。明解にするために、この一つの図に於いては断面を象徴するハッチングを省いてある。
【００１９】
更に、本器具１はこの器具を可変性状態から硬直状態及び必要に応じて湾曲状態に移行させる為、或いはその逆の状態に移行させる為、の装置４を持っている。
【００２０】
本発明によれば、内部体２は内管６と外管７とを有する二重管５の型に形成されている。内管６は内部体２の内壁８を構成し、外管７は内部体２の外壁９を構成しており、ここでは外管７が内管６をその円周側でほぼ同心円状に取り巻いている。
【００２１】
装置４は器具１を可変性状態から硬直状態に、及びその逆の状態に、移行させる為にあり、図示した実施例では外管７が環状の空隙１０に加圧した際に矢印Ａの方向に放射状に膨張し、それによって包被体３に圧力が加えられるように示してある。
【００２２】
本発明の優先的な実施形態によれば、外管７は内管６のそれよりも膨張しやすい材料で製作されている。これは外管７の材料の膨張性を高めることによって、例えば外管７の厚さを内管６の厚さよりも薄くても良いように出来る。
【００２３】
図に示したように、縦長帯間の環状間隙１１の中に於いて及び更に内部体２と包被体３とについての円周方向には複数の好ましくは均等に互いに間隔を置いた帯１２が配置されている。これらの帯１２は器具１の特に縦長方向に延びており、好ましくは金属で出来ている。外管７の矢印Ａの方向への放射状膨張によって、帯１２は包被体３に向かって押し付けが可能であり、これによって器具1全体が湾曲状態にあってもその硬直性を高めることが出来る。外管７の放射状膨張は加圧された例えば液体又はガスのような流体を内部体２の環状空隙１０の中に注入することによって実現できる。
【００２４】
帯１２はお互いに離れあった僅少の相互間隔を持つことが出来る。帯の互いに向き合って位置する稜１３は互いに平行であっても良いし、好ましくは内部方向に円錐形に先細りであっても良い。同様に帯１２の外稜１４は湾曲してその半径が包被体３の半径に適合されているか又は直線的に延びていても良い。同様の造りは帯１２の内稜１５についても同じである。
【００２５】
本発明の特に優先的な実施形態によれば、包被体３は可変的に湾曲可能ではあるがねじりに強く形成されている。そのために包被体３は網１６乃至織物乃至少なくとも２つのここでは詳細に示していない逆方向の螺旋を持っている。包被体３はそれ自身網状に形成されていても良いし、その内部にこのような網又は織物を持っていても良い。図上では網１６の構成を単に一箇所概略的に示唆してある。
【００２６】
本発明の別の実施形態によれば、内部体２が少なくともその内管６の内壁８上で、乃至は、包被体３が少なくともその外側１７上で、親水性の膜１８を持っており、これらは図中に於いてそれぞれ単に一箇所概略的に示唆してある。同様に、内管６の内壁８の親水性膜１８も単に概略的に図示してある。
【００２７】
本発明の更に別の優先的な実施形態によれば、内部体２は細線乃至は円周側で網状の物１９によって硬化されている。これらの硬直化物は図中で概略的に示唆してあるように内部体２の環状間隙１０の中に配置することが出来る。しかし、内部体２の内壁６上乃至外壁９上に網状物を備えることも可能である。
【００２８】
ここでは詳細に示していない細線乃至網状物１９は、好ましくは鋼或いはチタンとニッケルの合金、好ましくはＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）で製造されている。
本発明の別の、ここでは詳細に示していない実施形態によれば、器具１の外径２０はその先端まで好ましくは段階なく次第に細くなっている。
【００２９】
従って、本器具１はスルース又はカテーテルとしてだけでなくカテーテル用のいわゆるガイド装置としても利用でき、その際、後者の場合には内部体２の内径２１は少なくとも１ｍｍから５ｍｍ及びそれ以上に達する。前述の実施形態に於いては従ってカテーテルを内部体２の内部空間２２を通って押し延ばすことが出来る。他方で、本発明による器具はいわゆるガイド装置としてもまた利用可能であり、ここではカテーテルは例えば本器具に沿って押しだすことが出来る。両者の場合とも図中の寸法は誇張して表現してあるのは明らかである。
【００３０】
以下に本発明による医療技術用器具の使用例を解説する。
【００３１】
通常、器具１は例えば動脈又は静脈のような人体導管内に硬直していない状態で挿入され、人体導管内では所要の検査位置にまで押し込まれる。この際、器具は例えば帯１２、網１６又は網状物１９によって可能になる特定の根本的或いは基本的な硬直性を持っている。
【００３２】
器具を可変状態から硬直状態へ移行させる為の装置を助けとして器具が移行させられる場合には、二重管５に例えば液体又はガスのような圧力媒体を手段として圧力が加えられる。この圧力は二重管５の外径が大きくなるように作用して、その際外管７が放射方向に向かう矢印Ａに沿って外向きに移動するが、内部体２の内径２２は広範囲に渡って又は完全に保たれたままである。その限りに於いて、上述の帯１２はそれ自身が放射状に外向きに動く外管７を助けとして最終的には包被体３の方へ押し付けられることが出来る。従って、内部体２の外管７の放射方向の膨張は医療技術器具１全体の硬直化に寄与している。
【００３３】
本発明の器具は、前述したように、スルース又はカテーテルとして利用できると同時にガイド器具としても利用できる。
【００３４】
帯１２のそれぞれの外稜１７の反り即ち半径は包被体３の半径即ち反りに適合させることが出来る。更に、これらの帯の内稜１５は内部体２の外径に適合してそれに合致させることが可能である。これは上述の器具の可変状態に於いても硬直状態に於いても可能である。
【００３５】
こうして、多岐に渡って利用が可能で、操作が有利である医療技術器具が創作されている。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】人体導管内に少なくとも部分的に挿入する為の医療技術用器具の概略断面図。
【図１】
0005395431.tif 000002