(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、
底部を有するシリンダと、
前記底部から突出する第１端部と前記シリンダ内部にあって該シリンダの軸に沿って摺動する第２端部とを有するピストンと、
前記底部と前記ピストンの外周とを密閉する第１密閉手段と、
前記第２端部外周と前記シリンダ内周とを密閉する第２密閉手段と、
前記第１端部に開口する中空空間と、
前記第１及び第２密閉手段で密閉され、前記ピストンの外周と前記シリンダの内周とにより囲まれた気室とを備え、
前記ピストンは、前記気室と前記中空空間とを繋ぐ連通孔を有する、
穿刺装置。
【請求項２】
前記第１密閉手段、第２密閉手段は、パッキンである請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記第１密閉手段は、前記底部が前記ピストンの外周に緊密に接触する凸部である請求項１記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記第２密閉手段は、前記第２端部が前記シリンダの内周に緊密に接触する凸部である請求項１記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記第１端部は、皮膚に当接可能な当接部である請求項１記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記穿刺手段は、レーザ光により皮膚を穿刺するレーザ発射装置である請求項１記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記穿刺手段は、穿刺針により皮膚を穿刺する針穿刺装置であり、
前記ピストンの第２端部内周と前記穿刺手段とを密閉する第３密閉手段を具備する、
請求項１記載の穿刺装置。
【請求項８】
穿刺により滲出した血液を、センサにより分析する血液分析装置であって、
筐体と、
前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、
前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、
開口部を有するシリンダと、
第１端部が前記シリンダの開口部から突出し、該シリンダの軸に沿って摺動するピストンと、
前記シリンダ内部にある前記ピストンの第２端部外周と前記シリンダ内周とを密閉する第１密閉手段と、
前記シリンダの開口部と前記ピストンの外周とを密閉する第２密閉手段と、
前記ピストンの第２端部内周と前記穿刺手段とを密閉する第３密閉手段と、
前記ピストンの第１端部に開口する中空空間と、
前記第１及び第２密閉手段で密閉され、前記ピストンの外周と前記シリンダの内周とにより囲まれた気室と、
を備え、
前記ピストンは、前記気室と前記中空空間とを繋ぐ連通孔を有し、
前記穿刺手段は、前記ピストンの筒状内部空間に設けられた穿刺針ホルダに装着された穿刺針により構成される、
血液分析装置。
【請求項９】
筐体端部から摺動自在に突出する支持部と、
前記支持部により摺動自在に支持され、センサを保持するセンサ保持部と、
前記支持部の突端部に設けられ、皮膚が当接可能な皮膚当接部と、
前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記皮膚当接部を所定間隔で保つように第１伸縮強度で付勢する第１バネと、
前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記筐体端部を所定間隔で保つように第２伸縮強度で付勢する第２バネと、
前記皮膚当接部が前記筐体端部方向に押された場合、前記センサ保持部が保持する前記センサと前記皮膚当接部間を密閉する第４密閉手段と、前記皮膚当接部が前記筐体端部方向に押された場合、前記センサ保持部が保持する前記センサと前記筐体端部間を密閉する第５密閉手段とからなるセンサ装着機構と、
を備える請求項８記載の血液分析装置。
【請求項１０】
筐体と、開口部を有するセンサと、前記筐体に収容され、穿刺針又はレーザ光により穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、を備え、前記穿刺針又はレーザ光を前記開口部に貫通させて皮膚を穿刺し、穿刺により皮膚から滲出した血液を前記センサ内に導入して分析する血液分析装置であって、
前記筐体の一端である筐体端部から摺動自在に突出する支持部と、
前記支持部により摺動自在に支持され、前記センサを保持するセンサ保持部と、
前記支持部の突端部に設けられ、皮膚が当接可能な皮膚当接部と、
前記皮膚当接部が前記筐体端部方向に押された場合、前記センサ保持部が保持する前記センサの前記開口部と前記皮膚当接部間を密閉する第１密閉手段と、
前記皮膚当接部が前記筐体端部方向に押された場合、前記センサ保持部が保持する前記センサの前記開口部と前記筐体端部間を密閉する第２密閉手段と、
前記第１密閉手段及び前記第２密閉手段で囲まれた空間に連通する内部空間を減圧する減圧機構と、
前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記皮膚当接部を所定間隔で保つように第１伸縮強度で付勢する第１バネと、
前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記筐体端部を所定間隔で保つように第２伸縮強度で付勢する第２バネと、
を備え、
前記第１伸縮強度よりも前記第２収縮強度を強くした、
血液分析装置。
【請求項１１】
前記第１密閉手段は、前記皮膚当接部に設置されたリング状パッキンである請求項１０記載の血液分析装置。
【請求項１２】
前記第２密閉手段は、前記筐体端部に設置されたリング状パッキンである請求項１０記載の血液分析装置。
【請求項１３】
前記センサ保持部は、前記センサを挿入する挿入口を切欠く切欠部を有する請求項１０記載の血液分析装置。
【請求項１４】
前記センサ保持部は、前記センサを挿脱自在にガイドするガイド部を有する請求項１０記載の血液分析装置。
【請求項１５】
前記センサ保持部は、前記センサを挟持する、前記皮膚当接部に対向する下面板と前記筐体端部に対向する上面板とを有し、前記下面板の厚さは前記上面板の厚さより薄い請求項１０記載の血液分析装置。
【請求項１６】
前記減圧機構は、負圧ポンプを有する請求項１０記載の血液分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値測定などの血液測定において、採血をするための穿刺器具に用いる穿刺装置及び血液分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液の分析のために、人間や動物の皮膚から血液を採取するための穿刺具が種々発明されており、近年では穿刺針を穿刺具に装着すると同時に穿刺のための付勢力が蓄えられる穿刺具も発明されている（例えば特許文献１参照）。このような穿刺具は、穿刺と抜去の動作を、２個の圧縮バネ、すなわち穿刺のための第１圧縮バネと抜去のための第２圧縮バネを用いて行っている。また、血液付着による感染防止のため肌に触れた部分ごと廃棄する穿刺針も開発されている。
【０００３】
特許文献２には、穿刺用プランジャを先端方向へ付勢する第１付勢手段と、気密性を有する封止部材を備え、基端方向への移動によりハウジング内を減圧状態にする吸引用プランジャを備える穿刺具が記載されている。
【０００４】
特許文献３には、グルコース監視のために患者から無痛方法で血液サンプルを採取する装置が記載されている。
【０００５】
図１は、従来の穿刺器具に用いられるバネによる減圧採血機構を示す図である。
【０００６】
図１に示すように、減圧採血機構１は、ピストン２と、ピストン２を摺動自在に収容するシリンダ３と、ピストン２を外方に押し出すよう付勢するバネ４と、ピストン２の端部２ａの外周部に取り付けられたパッキン５とから構成される。
【０００７】
パッキン５は、ピストン２の端部２ａの端面２ｂと、シリンダ３内周面３ａと、当接した皮膚６とからなる密閉空間７の気密を保つ。
【０００８】
以上の構成において、図１Ａは穿刺動作をしない通常状態を示している。以下、減圧採血機構１を用いて穿刺器具を減圧する動作について説明する。
【０００９】
まず、図１Ｂに示すように、予めバネ４を縮めた状態で、シリンダ３内周面３ａに皮膚６を当接し密閉空間７をつくる。
【００１０】
次いで、図１Ｃに示すように、ピストン２を押すのをやめる。すると、縮められたバネ４が元に戻り、密閉空間７の容積が増加する。これにより、密閉空間７は減圧され、図示しない穿刺器具によって皮膚６が盛り上がり、盛り上がった皮膚６から血液が採取され易くなる。
【００１１】
次いで、図１Ｄに示すように、再度、ピストン２を押し下げることで、気圧調整し大気圧にしてから、皮膚６を離す。
【００１２】
ここで、図１Ｄに示す動作を行わない場合、血液が採取された状態（減圧状態：図１Ｃ参照）から皮膚６を離すと、急激な大気の流入が生じ、血液が穿刺器具内に飛散する。
【００１３】
これを防ぐため、図１Ｄに示すように採血後、もう一度ピストン２をシリンダ３内に押し込む必要がある。
【００１４】
図２は、特許文献３記載の血液採取装置の斜視図である。図２では装置のハウジングは開いている。
【００１５】
図２に示すように、血液抜き取りデバイス１１００は、ハウジング１１０２を有し、ハウジング１１０２は受容部１１０２ａと突出部１１０２ｂとを有する。ガスケット１１０４は、ハウジング１１０２の部分１１０２ａ及び１１０２ｂをシールし、受容部１１０２ａを突出部１１０２ｂから離す。受容部１１０２ａは、摩擦により突出部１１０２ｂとしっかりと嵌合する。突出要素１１０２ｃ及び１１０２ｄは、突出部１１０２ｂを受容部１１０２ａに案内するために使用される。ハウジング１１０２には、真空ポンプ（図示せず）、切開アセンブリ１１０８、バッテリ（図示せず）及び電子機器（図示せず）が設置されている。スイッチ１１０９は、電子機器を動作状態にするために設けられている。
【００１６】
サンプルを採取する間、受容部１１０２ａ及び突出部１１０２ｂは相互にしっかりと嵌合している。皮膚と接触させるデバイス１１００のハウジング１１０２の受容部１１０２ａの部分はシール１１１０を備えている。シール１１１０により、受容部１１０２ａの開口部１１１２が包囲されている。受容部１１０２ａの開口部１１１２により、グルコース検出器１１１４に隣接する血液抜き取りチャンバと皮膚表面との間は連通している。使用時、デバイス１１００は、切開アセンブリ１１０８がサンプルを採取する皮膚の表面上の領域の上に置かれるように配置される。血液サンプルを採取するために、デバイス１１００のハウジング１１０２の受容部１１０２ａが皮膚に対して置かれ、シール１１１０により真空が生じる。
【００１７】
スイッチ１１０９の押下により、真空ポンプが動き、吸引作用が生ずる。真空ポンプの吸引作用により、シール１１１０により取り囲まれた皮膚が充血するようになる。皮膚を充血させるには、皮膚を伸張し、開口部１１１２まで持ち上げる。通常電子機器のプログラマにより予め設定される適当な時間経過後、切開アセンブリ１１０８を発射して、開口部１１１２まで持ち上げられ、充血している皮膚にランセット１１１６を穿通させる。ランセット１１１６は好ましくは自動的に、真空作動式ピストン（図示せず）によりランセット１１６を発射させるソレノイド弁（図示せず）を用いて発射される。
【００１８】
グルコース検出器１１１４は、ハウジング１１０２の突出部１１０２ｂのスロット１１１８に挿入されている。ハウジング１１０２の受容部１１０２ａにより、グルコース検出器１１１４はテストのための適所に移動する。グルコース検出器１１１４から得られた結果は、スクリーン１１２０に表示される。受容部１１０２ａは、ランセット１１１６又はグルコース検出器１１１４を取替えるときには突出部１１０２ｂから離される。血液サンプルを採取する過程では受容部１１０２ａは突出部１１０２ｂにしっかりと嵌合している。
【００１９】
上記のように、デバイス１１００は、センサ（グルコース検出器１１１４）が減圧空間内に配置される。減圧を行うために、センサ全体を所定空間内に設置し、測定することが必須となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報
【特許文献２】特開平１１−２０６７４２号公報
【特許文献３】特開２００４−０００４５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
しかしながら、従来の手動減圧採血装置は、ピストン２をシリンダ３内に押し込むなど、数回の手動減圧操作が必要である。これは、穿刺装置が、装置筐体内の減圧空間の中に組み込まれているため、減圧空間の容積が大きく所望の減圧値を得るためには数回の動作が必要であることに起因する。
【００２２】
また、かかる数回の減圧動作は、減圧を大気圧に開放する際のタイミングの失敗を誘発し易い。もし、減圧の大気圧開放タイミングに失敗すると、急激な大気流入による血液の飛散が発生し、装置を汚すばかりか、感染等の汚染のおそれがある。
【００２３】
また、減圧空間が大きいこと、また操作が煩雑であることから、メンテナンス性が非常に悪い。メンテナンスが十分に実施されないと、上記血液付着の防止が不十分であるばかりか、装置の故障等を招来しやすい。また、メンテナンスを頻繁に実施するための手間やコストがかかる。
【００２４】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、簡単な操作で所望の減圧を発生させることができ、操作性及びメンテナンス性を向上させることのできる穿刺装置及び血液分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
本発明の穿刺装置は、筐体と、前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、底部を有するシリンダと、前記底部から突出する第１端部と前記シリンダ内部にあって該シリンダの軸に沿って摺動する第２端部とを有するピストンと、前記底部と前記ピストンの外周とを密閉する第１密閉手段と、前記第２端部と前記シリンダ内周とを密閉する第２密閉手段と、前記第１及び第２密閉手段で密閉され、前記ピストンの外周と前記シリンダの内周とにより囲まれた気室とを備え、前記ピストンは、前記気室と前記中空空間とを繋ぐ連通孔を有する、構成を採る。
【００２６】
本発明の血液分析装置は、穿刺により滲出した血液を、センサにより分析する血液分析装置であって、筐体と、前記筐体内に設けられ、皮膚を穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、底部を有するシリンダと、前記シリンダ内部にあって該シリンダの軸に沿って摺動するピストンと、前記ピストンの端部と前記シリンダ内周とを密閉する第１密閉手段と、前記シリンダの開口部と前記ピストンの外周とを密閉する第２密閉手段と、前記第１及び第２密閉手段で密閉され、前記ピストンの外周と前記シリンダの内周とにより囲まれた気室と、を備える構成を採る。
【００２７】
本発明の血液分析装置は、筐体と、開口部を有するセンサと、前記筐体に収容され、穿刺針又はレーザ光により穿刺する穿刺手段と、前記穿刺手段を動作させる穿刺機構と、を備え、前記穿刺針又はレーザ光を前記開口部に貫通させて皮膚を穿刺し、穿刺により皮膚から滲出した血液を前記センサ内に導入して分析する血液分析装置であって、前記筐体の一端である筐体端部から摺動自在に突出する支持部と、前記支持部により摺動自在に支持され、前記センサを保持するセンサ保持部と、前記支持部の突端部に設けられ、皮膚が当接可能な皮膚当接部と、前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記皮膚当接部を所定間隔で保つように第１伸縮強度で付勢する第１バネと、前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記筐体端部を所定間隔で保つように第２伸縮強度で付勢する第２バネと、を備える構成を採る。
【００２８】
本発明のセンサ装着機構は、筐体端部から摺動自在に突出する支持部と、前記支持部により摺動自在に支持され、センサを保持するセンサ保持部と、前記支持部の突端部に設けられ、皮膚が当接可能な皮膚当接部と、前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記皮膚当接部を所定間隔で保つように第１伸縮強度で付勢する第１バネと、前記支持部により摺動自在に支持された前記センサ保持部と前記筐体端部を所定間隔で保つように第２伸縮強度で付勢する第２バネと、を備える構成を採る。
【発明の効果】
【００２９】
本発明によれば、減圧採血機構と穿刺動作発生機構との気密を保つことにより、皮膚当接部を装置本体側へ押す動作のみで減圧を発生させることができる。
【００３０】
また、大気圧に近づける気圧調整が一連の動作の中で行われることにより、皮膚と装置を適切に離隔させることができ、急激な大気流入による血液の飛散を防止することができる。
【００３１】
また、穿刺時には、センサ保持部と皮膚当接部及び筐体端部とを第１及び第２密閉手段を介して密閉することにより、簡単な操作で所望の減圧を発生させることができ、操作性及びメンテナンス性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】従来の穿刺器具に用いられるバネによる減圧採血機構を示す図
【図２】従来の血液採取装置の斜視図
【図３Ａ．Ｂ．Ｃ】本発明の減圧採血機構の原理を説明する図
【図３Ｄ．Ｅ．Ｆ】本発明の減圧採血機構の原理を説明する図
【図４】本発明の減圧採血機構を有するレーザ穿刺方式穿刺器具の構成を示す断面図
【図５】本発明の減圧採血機構を有する穿刺採血装置の構成を示す断面図
【図６】本発明の減圧採血機構を有する穿刺針方式穿刺器具の構成を示す断面図
【図７】本発明の実施の形態１による穿刺器具を示す断面図
【図８Ａ．Ｂ．Ｃ．Ｄ】上記実施の形態１に係る穿刺針方式穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図８Ｅ．Ｆ．Ｇ．Ｈ．Ｉ】上記実施の形態１に係る穿刺針方式穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図９Ａ．Ｂ．Ｃ】上記実施の形態１に係る減圧採血機構の減圧動作を説明する図
【図９Ｄ．Ｅ．Ｆ】上記実施の形態１に係る減圧採血機構の減圧動作を説明する図
【図１０】上記実施の形態１に係る穿刺器具のピストンのパッキン形状の他の構成例を示す図
【図１１】上記実施の形態１に係る穿刺器具のピストンに取り付けられる穿刺針振れ防止用ガイドを示す図
【図１２】上記実施の形態１に係る穿刺器具のピストンに取り付けられる穿刺針振れ防止用ガイドを示す図
【図１３】上記実施の形態１に係る穿刺器具の穿刺針ホルダに固定されるパッキンの形状を説明する図
【図１４】上記実施の形態１に係る穿刺器具の穿刺針ホルダに固定されるパッキンの形状を説明する図
【図１５】本発明の実施の形態１と実施の形態２との構成の差異を説明する概念図
【図１６】本発明の実施の形態２による穿刺器具を示す断面図
【図１７Ａ】上記実施の形態２に係る穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図１７Ｂ】上記実施の形態２に係る穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図１７Ｃ】上記実施の形態２に係る穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図１７Ｄ】上記実施の形態２に係る穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図１７Ｅ】上記実施の形態２に係る穿刺器具の穿刺動作を説明する図
【図１８Ａ．Ｂ】本発明の実施の形態３による穿刺器具を示す図
【図１９Ａ．Ｂ】上記実施の形態３に係る穿刺器具の脱着動作時を示す図
【図２０Ａ】本発明の実施の形態４による穿刺器具を示す図
【図２０Ｂ】上記実施の形態４による穿刺器具を示す図
【図２１】本発明の実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ装着機構の構成を示す平面図
【図２２】上記実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ装着機構のセンサ保持部の断面図
【図２３】上記実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ装着機構のセンサ保持部にセンサが保持された状態を示す図
【図２４Ａ．Ｂ．Ｃ】上記実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ装着機構の動作を説明する図
【図２５】上記実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ保持部のセンサ挿入部の他の構成例を示す図
【図２６】上記実施の形態５に係る血液分析装置のセンサ保持部のセンサ挿入部の他の構成例を示す図
【図２７Ａ．Ｂ】本発明の実施の形態６に係る血液分析装置を示す断面図
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
【００３４】
（原理説明）
まず、本発明の減圧採血機構の原理について説明する。
【００３５】
図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、図３Ｅ及び図３Ｆ(以下、総称する場合は、図３と記す)は、本発明の減圧採血機構の原理を説明する図である。
【００３６】
図３に示すように、減圧採血機構１０は、一端に皮膚に当接する皮膚当接部１１ａを、他端に端部１１ｂを有するピストン１１と、ピストン１１を連通する開口部１２ａを有し、開口部１２ａからピストン１１の皮膚当接部１１ａを突出させると共に、内部にピストン１１の端部１１ｂを摺動自在に収容するシリンダ１２と、ピストン１１の端部１１ｂの外周部に取り付けられたパッキン１３と、シリンダ１２の開口部１２ａの内周部に取り付けられたパッキン１４とから構成される。
【００３７】
ピストン１１は、円筒状内部空間１６と、開口部１２ａに臨むシリンダ１２内周面１２ｂとピストン１１の端部１１ｂの端面１１ｃとピストン１１の外周部とからなる密閉空間１７とを連通する連通孔１１ｄを有する。連通孔１１ｄは、ピストン１１の摺動状態にかかわらず、常にパッキン１３とパッキン１４とで密閉された密閉空間１７に連通する位置に開口される。このため、連通孔１１ｄの開口位置は、ピストン１１の端部１１ｂに近接した位置となる。また、連通孔１１ｄは、複数開口することが好ましい。
【００３８】
パッキン１３及びパッキン１４は、密閉空間１７の気密を保つ。また、パッキン１３及びパッキン１４は、皮膚１８がピストン１１の皮膚当接部１１ａに当接した場合、当接した皮膚１８により塞がれた円筒状内部空間１６と、この円筒状内部空間１６に連通孔１１ｄを経由して連通する密閉空間１７の気密を保つ。
【００３９】
また、図３Ｆに示すように、ピストン１１を常に元の状態に復帰させるよう付勢するバネ１５を設けることが好ましい。
【００４０】
このように、減圧採血機構１０は、開口部１２ａを有するシリンダ１２と、開口部１２ａから突出する皮膚当接部１１ａとシリンダ１２内部にあってシリンダ１２の軸に沿って摺動する端部１１ｂとを有するピストン１１と、開口部１２ａとピストン１１の外周とを密閉するパッキン１４と、端部１１ｂとシリンダ１２内周とを密閉するパッキン１３と、パッキン１３とパッキン１４とピストン１１の外周とシリンダ１２の内周とにより囲まれた密閉空間１７とを備え、ピストン１１は、密閉空間１７と皮膚当接部１１ａに開口する円筒状内部空間１６とを繋ぐ連通孔１１ｄを有する。
【００４１】
以上の構成において、図３Ａは穿刺動作をしない通常状態（初期状態という。）を示している。以下、減圧採血機構１０を用いて穿刺器具を減圧する動作について説明する。
【００４２】
図３Ｂに示すように、穿刺をしようとする場合、減圧採血機構１０全体を皮膚１８に近づけ、これによりピストン１１の皮膚当接部１１ａを皮膚１８に当接させる。ピストン１１の円筒状内部空間１６は初期状態（図３Ａの状態）においては下端が開放されているが、以下の理由で初期の密閉空間１６Ａとなる。すなわち、皮膚当接部１１ａが皮膚１８に当接することで、円筒状内部空間１６は密閉空間１６Ａとなり、かつピストン１１が皮膚１８方向に押されることで、パッキン１３とパッキン１４とで密閉された密閉空間１７が拡大されることにより負圧が発生し、この負圧は連通孔１１ｄを連通して密閉空間１６Ａを減圧する。つまり、ピストン１１がシリンダ１２内部に押し上げられることにより（図３Ｂにおいて、上方向を示す矢印参照）、密閉空間１７の体積が増加し、密閉空間１７に連通する密閉空間１６Ａも減圧される。
【００４３】
図３Ｃは、ピストン１１をより深くシリンダ１２内部に押し上げ、密閉空間１７及び密閉空間１６Ａをより減圧した状態を示す。この状態では、ピストン１１は元の状態に戻ろうとする力が働いている。
【００４４】
図３Ｄは、図３Ｃと同様の状態を示しており、ピストン１１が元の状態に戻ろうとする力を示す（図３Ｄにおいて、下方向を示す矢印参照）。
【００４５】
図３Ｅに示すように、ピストン１１に対して押し上げる力を緩めると、上記のように負圧の状態から元の大気圧状態に戻ろうとする力が働いているため、ピストン１１は元の状態に戻り、大気圧付近でピストン１１の皮膚当接部１１ａは皮膚１８から離れる。
【００４６】
ここで、皮膚と皮膚当接部の密着力の関係は、以下のようなものである。すなわち、減圧値が大きいほど押し込む力が大きくなり密着力も上がるものの、皮膚が離れるポイントでは密着力は小さい。このことから、ピストン１１とシリンダ１２間の摺動抵抗と大気のリークの関係により、ピストン１１が元の状態に完全に戻るのは難しい。そのため、図３Ｆに示すように、シリンダ１２内に、常に元の状態にオフセットさせるバネ１５を設けておくことが好ましい。このバネ１５は、減圧発生初期の皮膚１８と皮膚当接部１１ａの密着力を高める効果もある。
【００４７】
このように、ピストン１１の皮膚当接部１１ａを装置本体側へ押す動作のみで減圧を発生させる機構を実現することができる。
【００４８】
特に、本減圧採血機構１０によれば、予め穿刺された部位をピストン１１に押し当て装置本体側へ押し込む動作のみで減圧採血し、必要量の血液が得られた際に、押し込む力を弱める動作により大気圧に近づける気圧調整が一連の動作の中で行われ、皮膚１８と装置が離れるため、急激な大気流入による血液の飛散は生じない。
【００４９】
上記原理説明の減圧採血機構１０は、どのような穿刺手段を具備する穿刺器具にも適用することができる。
【００５０】
以下、穿刺手段としてレーザ穿刺方式を具備する穿刺器具を図４及び図５に、針穿刺方式を具備する穿刺器具を図６にそれぞれ示す。
【００５１】
図４Ａ及び図４Ｂ（以下、総称する場合は、図４と記す）は、減圧採血機構１０Ａを有するレーザ穿刺方式穿刺器具の構成を示す断面図である。図３と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００５２】
図４に示すように、レーザ穿刺方式穿刺器具２０は、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ穿刺装置２１と、減圧採血機構１０Ａとを備える。
【００５３】
減圧採血機構１０Ａは、図３の減圧採血機構１０とはピストン１１の端部１１ｂの構成のみが異なる。
【００５４】
減圧採血機構１０Ａのピストン１１は、レーザ穿刺装置２１からのレーザ光が通過する端部１１ｂ中央部にレーザ光透過性部材１１ｅが設けられる。
【００５５】
図４Ａに示すように、穿刺をしようとする場合、減圧採血機構１０Ａ全体を皮膚１８に近づけ、これによりピストン１１の皮膚当接部１１ａを皮膚１８に当接させる。
【００５６】
図４Ｂに示すように、皮膚１８に当接したピストン１１をシリンダ１２内部に押し上げ、密閉空間１７及び密閉空間１６Ａを減圧状態にする。密閉空間１６Ａが減圧されることで、皮膚１８は盛り上がり、穿刺がし易い状態となる。レーザ穿刺装置２１は、レーザ光を照射し、レーザ光透過性部材１１ｅを通過し、密閉空間１６Ａを通って皮膚１８に達し穿刺が行われる。
【００５７】
図５Ａ、図５Ｂ及び図５Ｃ（以下、総称する場合は、図５と記す）は、減圧採血機構１０Ｂを有する穿刺採血装置の構成を示す断面図である。図３及び図４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００５８】
図５に示すように、レーザ穿刺方式穿刺器具３０は、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ穿刺装置２１と、減圧採血機構１０Ｂと、血液センサ（以下、センサという）３２を保持するホルダ３１とを備える。
【００５９】
減圧採血機構１０Ｂは、図４の減圧採血機構１０Ａとはピストン１１の皮膚当接部１１ａの構成のみが異なる。
【００６０】
減圧採血機構１０Ｂのピストン１１は、図３のピストン１１の皮膚当接部１１ａに代えて、ホルダ装着部１１ｆを備える。ホルダ装着部１１ｆは、その外周部にパッキン１１ｇを設け、ホルダ３１と対向する端面には押え爪１１ｈを設ける。
【００６１】
ホルダ３１とホルダ装着部１１ｆは、ホルダ３１に載置されたセンサ３２を挟んで保持する。
【００６２】
減圧採血機構１０Ｂの減圧動作は、図３及び図４と同様であるため説明を省略する。
【００６３】
レーザ穿刺装置２１で発生したレーザ光は、センサ３２の開口３２ａを通過して皮膚１８に到達する。
【００６４】
レーザ光によって、皮膚１８表面の皮膚の一部が蒸散し、これにより皮膚１８表面から滲出した血液がセンサ３２の開口３２ａ端面からセンサ３２内部へと流出する。センサ３２内部には、図示しない試薬（例えば血糖値や乳酸値やコレステロール値を測定する試薬）が配置される。血液が試薬に到達すると、血液が血液分析用試薬に反応し、分析結果を知ることができる。
【００６５】
センサ３２は、ホルダ一体型でもよいし、またセンサ単体のみを用いてもよい。なお、センサ単体における構成については、実施の形態により後述する。
【００６６】
図６は、減圧採血機構１０Ｃを有する穿刺針方式穿刺器具の構成を示す断面図である。図３と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００６７】
図６に示すように、穿刺針方式穿刺器具４０は、穿刺針４１と、穿刺針４１の穿刺及び収容動作を行う機構部４２と、減圧採血機構１０Ｃとを備える。
【００６８】
減圧採血機構１０Ｃは、図３の減圧採血機構１０と同様の動作原理で動作する。減圧採血機構１０Ｃは、穿刺針４１を減圧空間（図３の減圧空間１６Ａに相当）内に保持する。
【００６９】
機構部４２は、上記減圧空間外にあって、穿刺針４１の穿刺動作を発生させる。
【００７０】
なお、穿刺針方式穿刺器具４０の詳細な構成については、以下の実施の形態により説明する。
【００７１】
（実施の形態１）
実施の形態１乃至４は、[減圧採血機構]について説明する。
【００７２】
図７は、上記基本原理に基づく本発明の実施の形態１による穿刺器具を示す断面図である。本実施の形態は、上記基本原理に基づく減圧採血機構を穿刺針方式穿刺器具に適用した例である。
【００７３】
図７に示すように、穿刺針方式穿刺器具１００は、ハウジング１０１と、ハウジング１０１の内部に設けられ、自身は減圧採血機構外にあって穿刺針１６０（図６における穿刺針４１に相当）を穿刺動作させる穿刺動作発生機構１１０（図６における機構部４２に相当）と、センサ１７０を保持するとともに、当接した皮膚により形成される空間内を減圧する減圧採血機構１２０（図６における減圧採血機構１０Ｃに相当）と、センサ装着機構１３０とから主に構成される。
【００７４】
まず、穿刺動作発生機構１１０について説明する。
【００７５】
穿刺動作発生機構１１０は、減圧採血機構１２０外にあって、穿刺針１６０による穿刺動作を発生させるランセット部１１１と、ランセット部１１１の穿刺動作を穿刺針１６０に伝達するロッド１１２とを備える。ランセット部１１１は、ベース板１１１ａを有し、ベース板１１１ａにはプランジャ１１１ｂ、レバー１１１ｃ、及び引きバネ１１１ｄが取付けられる。ロッド１１２は、プランジャ１１１ｂに接続され、プランジャ１１１ｂの動作に連動して、後述する減圧採血機構１２０のピストン１２１内を所定範囲で摺動することができる。プランジャ１１１ｂは、引きバネ１１１ｄの付勢を受けたレバー１１１ｃの回動により自然状態に復帰する。
【００７６】
また、穿刺動作発生機構１１０は、減圧採血機構１２０内にあって、ロッド１１２の端部１１２ａに設けたパッキン１１３と、前記パッキン１１３に取り付けられ、穿刺針１６０を装着する穿刺針ホルダ１１４とを備える。
【００７７】
また、穿刺動作発生機構１１０は、穿刺深さ調整部を兼ねるイジェクトノブ１１５を備える。穿刺動作の終了後は、イジェクトノブ１１５を押す。これにより、イジェクトロッドバネ（図示略）により付勢されるイジェクトロッド（図示略）により、穿刺針ホルダ１１４を、ハウジング１０１前方に押し、穿刺針に手を触れることなく、本穿刺具から取り外すことができる。また、穿刺深さ調整の場合は、イジェクトノブ１１５を回す。イジェクトノブ１１５は、らせん状の溝（図示略）とこの溝に係合する突起１１６を有し、突起１１６はロック板１１７と繋がっている。イジェクトノブ１１５を回すことによって、上記穿刺深さ調整の突起１１６の軸方向上の位置を変えて、ロック板１１７の位置を、ハウジング１０１の前後方向に移動させることができる。
【００７８】
なお、ランセット部１１１と後述する減圧採血機構１２０のシリンダ１２２とは、ロッド１１８により繋がれている。
【００７９】
次に、減圧採血機構１２０について説明する。
【００８０】
減圧採血機構１２０は、前記図３乃至図６で述べた減圧採血機構１０，１０Ａ〜１０Ｃと基本的には同様の原理に基づく減圧機構である。但し基本原理は同様であっても実装上の観点から細部の構成は少し異なる。差異の主な点は、図７に示す本実施の形態の場合、減圧採血機構１２０のピストン１２１内において、穿刺動作発生機構１１０が穿刺針を動作させる点である。以下、具体的に説明する。
【００８１】
減圧採血機構１２０は、一端にセンサ装着機構１３０の一部を形成する端部１２１ａを、他端にランセット部１１１のロッド１１２を摺動可能に支持する端部１２１ｂを有するピストン１２１と、ピストン１２１を連通する開口部１２２ａを有し、開口部１２２ａからピストン１２１の端部１２１ａを突出させると共に、内部にピストン１２１の端部１２１ｂを摺動自在に収容するシリンダ１２２と、ピストン１２１の端部１２１ｂ外周部に取り付けられたパッキン１２３と、シリンダ１２２の開口部１２２ａの内周部に取り付けられたパッキン１２４と、ピストン１２１の端部１２１ｂ内周部に取り付けられ、ロッド１１２外周の気密を保つパッキン１２５と、ピストン１２１を常に元の状態に復帰させるよう付勢するバネ１２６とから構成される。
【００８２】
ピストン１２１は、円筒形状であり、円筒形状内部に内部空間１４０を有する。穿刺針１６０を装着した穿刺針ホルダ１１４及びパッキン１１３は、この円筒状内部空間１４０を、ロッド１１２の穿刺動作に従って摺動する。
【００８３】
ピストン１２１は、上記円筒状内部空間１４０と、ピストン１２１の外周部に取り付けられたパッキン１２３とシリンダ１２２の開口部１２２ａに取り付けたパッキン１２４とからなる密閉空間（以下、この密閉空間を減圧室という）１５０とを連通する連通孔１２１ｃを有する。連通孔１２１ｃは、ピストン１２１の摺動状態にかかわらず、常にパッキン１２３とパッキン１２４とで密閉された減圧室１５０に連通する位置に開口される。このため、連通孔１２１ｃの開口位置は、自然状態でパッキン１２３とパッキン１２４との間の位置となる。また、連通孔１２１ｃは、複数開口することが好ましい。なお、ピストン１２１の端部１２１ａの外周部は、ハウジング１０１に戻るよう折り戻され、差込部１２１ｄを形成する。差込部１２１ｄは、ハウジング１０１に開口した規制部１０１ａ（図示せず）に、摺動自在に挿入される。ピストン１２１の端部１２１ａの外周部が全周にわたって、差込部１２１ｄとしてハウジング１０１の規制部１０１ａに挿入されガイドとなるので、穿刺動作時などのピストン１２１のがたつきが防止される。
【００８４】
パッキン１２３及びパッキン１２４は、減圧室１５０の気密を保つ。また、パッキン１２３及びパッキン１２４は、皮膚がセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に当接した場合、当接した皮膚により塞がれた円筒状内部空間１４０と、この円筒状内部空間１４０に連通孔１２１ｃを経由して連通する減圧室１５０の気密を保つ。
【００８５】
パッキン１２５は、減圧時にパッキン１１３と密着して減圧状態をより確実に保つ。
【００８６】
次に、センサ装着機構１３０について説明する。
【００８７】
センサ装着機構１３０は、皮膚当接部１３１と、センサ１７０を所定位置に保持するためのセンサ保持部１３２と、センサ装着機構１３０の本体部であるピストン１２１の端部１２１ａと、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２間を第１伸縮強度で付勢する第１バネ１３３と、センサ保持部１３２と端部１２１ａ間を第２伸縮強度で付勢する第２バネ１３４と、穿刺時に皮膚当接部１３１とセンサ１７０との間を密閉する第１パッキン１３５と、穿刺時に端部１２１ａとセンサ１７０との間を密閉する第２パッキン１３６と、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２と端部１２１ａとを可動して保持する可動部保持支柱１３７（後述する図２１Ａ）とから構成される。
【００８８】
センサ装着機構１３０は、ホルダ１３２に載置されたセンサ１７０を、挟んで皮膚当接部１３１の内側とピストン１２１の端部１２１ａとで挟んで保持する。また、この状態では、第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６がセンサ１７０に密着してセンサ１７０と皮膚当接部１３１及び端部１２１ａの隙間を塞ぐ。
【００８９】
なお、実施の形態１は、[減圧採血機構]について説明する。センサ装着機構１３０については、後述する実施の形態５により再び図７を参照して説明する。
【００９０】
以上のように構成された穿刺針方式穿刺器具１００の穿刺動作を説明する。
【００９１】
まず、穿刺基本動作について説明する。
【００９２】
図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃ、図８Ｄ、図８Ｅ、図８Ｆ、図８Ｇ、図８Ｈ及び図８Ｉ（以下、総称する場合は、図８と記す）は、穿刺針方式穿刺器具１００の穿刺動作を説明する図である。
【００９３】
図８Ａは、穿刺針１６０のみ装着された状態（この状態を初期状態という）を示す。
【００９４】
図８Ｂに示すように、センサ装着機構１３０にセンサ１７０を装着する。
【００９５】
次に、図８Ｃに示すように、穿刺動作発生機構１１０のランセット部１１１をハウジング１０１内部に引き込み（図８Ｃにおいて、穿刺針１６０を上方向に移動させ）穿刺可能状態にチャージする。具体的には、ランセット部１１１の引きバネ１１１ｄをチャージし、パッキン１１３とパッキン１２５を密着させる。
【００９６】
図８Ｄに示すように、指（掌、上腕部）の皮膚１８０をセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に押し当て、ピストン１２１内部の円筒状内部空間１４０気密性を確保する。これにより、連通孔１２１ｃにより連通される減圧室１５０内の気密性も確保される。
【００９７】
その後、皮膚１８０を皮膚当接部１３１に押し当てたまま、押し続ける（図８Ｄにおいて、上方向に移動させる）ことで、図８Ｅの網掛けに示すように、減圧室１５０内が減圧された状態となる。パッキン１２５は減圧室１５０内に沈み込もうとするが、パッキン１１３により固定されているため、減圧時には両パッキン１２５，１１３の密着性は非常に大きい。
【００９８】
図８Ｆは、穿刺した状態を示す。穿刺時には、パッキン１２５は減圧室１５０内に沈み込み、その際の力で、穿刺針１６０を可動させる。また慣性力によってそれ以上に突き出る。なお、穿刺針１６０の突き出し長さは、前述したようにイジェクトノブ１１５回転による深さ調整機構で調整することができる。
【００９９】
穿刺針１６０により皮膚１８０を穿刺した後、図８Ｇに示すように、皮膚１８０の表面から滲出した血液がセンサ１７０内に導入され、測定開始となる。また、ランセット部１１１のカム機構（図示略）により、穿刺針１６０はチャージ前の位置に戻る。
【０１００】
図８Ｈに示すように、測定終了後、皮膚当接部１３１に押し付けていた皮膚１８０を戻していく（図８Ｈにおいて、下方向に移動していく）ことにより、減圧室１５０内が大気圧まで戻る。
【０１０１】
図８Ｉに示すように、指（掌、上腕部）を皮膚当接部１３１から離して穿刺・採血完了となる。また、センサ１７０は排出される。
【０１０２】
次に、減圧採血機構１２０の減圧動作について詳細に説明する。
【０１０３】
図９Ａ，図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ、図９Ｅ及び図９Ｆ（以下、総称する場合は、図９と記す）は、減圧採血機構１２０の減圧動作を説明する図である。
【０１０４】
図９Ａは、通常（初期状態）を示している。
【０１０５】
図９Ｂは、穿刺スタンバイの状態を示しており、穿刺針方式穿刺器具１００において穿刺針１６０をチャージして穿刺可能な状態にし、穿刺針ホルダ１１４に固定されたパッキン１１３とパッキン１２５とを密着させる。より好ましくは、パッキン１１３がパッキン１２５に押し込まれ、パッキン１２５が若干歪む程度がよい。この効果を減圧初期でみると、以下の通りである。
【０１０６】
パッキン１２５が歪まない場合には、ロッド１１２とパッキン１２５のみにて減圧室１５０の気密保持となる。
【０１０７】
図９Ｂの矢印（図９Ｂにおいて、右方向）に示すように、パッキン１２５が歪む場合には、上記に加えて、パッキン１２５の減圧室１５０内の内壁とパッキン１１３によって、ロッド１１２とパッキン１１３の密接力を小さくすることが可能となり摺動しやすい。
【０１０８】
図９Ｃは、シリンダ１２１，１２２内が減圧された状態を示している。図９Ｃの矢印（図９Ｃにおいて、左方向）に示すように、減圧室１５０内に押し込もうとする力が発生する。この力により、パッキン１２５は、穿刺針ホルダ１１４に固定されたパッキン１１３とより強固に密着し、減圧室１５０内に空気をリークすることを防止する。この場合の気密は、パッキン１２５とロッド１１２で保たれるのではなく、パッキン１２５の減圧室内の内壁とパッキン１１３が密着して保たれる。パッキン１２５とパッキン１１３との密着であるため気密性は強固である。減圧すればするほど気密性は向上することになる。
【０１０９】
図９Ｄは、穿刺途中の状態を示している。図９Ｄ矢印に示すように、パッキン１２５の減圧室１５０内に押し込もうとする力と穿刺針方式穿刺器具１００のバネ（図示略）の力とが働き、この２つの力で穿刺針１６０を可動させる。
【０１１０】
図９Ｅは、穿刺針１６０が一番突出した状態を示している。図９Ｅに示すように、穿刺針１６０の突出距離のみ穿刺針ホルダ１１４が摺動する。これは、穿刺針１６０と穿刺針ホルダ１１４が可動する際の慣性力を利用するものである。
【０１１１】
図９Ｆは、穿刺針１６０が所定の位置まで戻った状態を示している。図９Ｆ矢印に示すように、穿刺針１６０は、穿刺針方式穿刺器具１００の針戻し機構（引きバネ１１１ｄを用いたカム機構：上記の図７参照）により、初期の位置まで戻る。
【０１１２】
以上、穿刺針方式穿刺器具１００の穿刺動作及び減圧採血機構１２０の減圧動作について説明した。
【０１１３】
以下、減圧採血機構１２０の各部の変形例について説明する。
【０１１４】
図１０Ａ，図１０Ｂ及び図１０Ｃ（以下、総称する場合は、図１０と記す）は、ピストン１２１のパッキン形状の他の構成例を示す図である。
【０１１５】
図１０Ａは、図７のピストン１２１のパッキンと同一構成であり、ピストン１２１は、外周部にパッキン１２３を有し、内周部にパッキン１２５を有する。
【０１１６】
また、図１０Ｂに示すように、前記パッキン１２３と前記パッキン１２５とを組合わせて同一部材で構成し、パッキン１２５Ａとしてもよい。
【０１１７】
さらに、図１０Ｃに示すように、前記パッキン１２３と前記パッキン１２５とを組合わせて同一部材で構成し、パッキン１２５Ｂとしてもよい。パッキン１２５Ｂは、ピストン１２１Ｂの端部に取り付けられる。ピストン１２１Ｂは、前記ピストン１２１に比べ、外径方向に突出する段差部がないため、導入が容易である利点がある。但し、パッキン１２５Ｂは、摺動方向に加わる力に対して脱落しないようピストン１２１Ｂの外周面に対して十分な接着面積を持たせる必要がある。
【０１１８】
図１１Ａ、図１１Ｂ（以下、総称する場合は、図１１と記す）及び図１２Ａ、図１２Ｂ（以下、総称する場合は、図１２と記す）は、ピストン１２１に取り付けられる穿刺針振れ防止用ガイドを示す断面図である。
【０１１９】
図１１Ａは、ロッド１１２の軸方向と平行の断面図を示し、図１１Ｂは、穿刺針振れ防止用ガイド１２７及びその周辺の位置における、ロッド１１２の軸方向に対して垂直の断面図を示している。
【０１２０】
図１１Ｂに示すように、ピストン１２１は、穿刺針１６０の摺動方向に沿った溝１２１ｅを備える。溝１２１ｅは、ピストン１２１の内周面の上下左右に均等に設ける。穿刺針ホルダ１１４は、この溝１２１ｅに摺動自在に嵌合する凸部１１４ａを前後に備える。ピストン１２１の溝１２１ｅ及び穿刺針ホルダ１１４の凸部１１４ａは、穿刺針振れ防止用ガイド１２７を構成する。穿刺針振れ防止用ガイド１２７を設けることにより、穿刺時の穿刺針１６０の振れを防止することができる。
【０１２１】
また、図１２に示すように、ピストン１２１Ｃは、穿刺針１６０の摺動方向に沿った上溝１２１ｅと下溝１２１ｆとを備える。上溝１２１ｅは、ピストン１２１Ｃの内周面の所定位置（便宜上、上と呼ぶ）に設ける。下溝１２１ｆは、切欠形状であり、ピストン１２１Ｃの内周面の所定位置（便宜上、下と呼ぶ）に２つ設ける。上溝１２１ｅと下溝１２１ｆとは、互いにピストン１２１Ｃの内周面を３分割する位置に設ける。
【０１２２】
穿刺針ホルダ１１４は、上溝１２１ｅに摺動自在に嵌合するバネ形状の凸部１１４ｂと、下溝１２１ｆに摺動自在に嵌合する突起部１１４ｃとを備える。
【０１２３】
ピストン１２１Ｃの上溝１２１ｅ及び穿刺針ホルダ１１４のバネ形状の凸部１１４ｂは、穿刺針振れ防止用上ガイド１２７ａを構成し、ピストン１２１Ｃの下溝１２１ｆ及び穿刺針ホルダ１１４の突起部１１４ｃは、穿刺針振れ防止用下ガイド１２７ｂを構成する。
【０１２４】
穿刺針振れ防止用上ガイド１２７ａは、穿刺時の穿刺針１６０の振れを防止すると共に、図１２Ｂ矢印に示すように、バネ形状の凸部１１４ｂによって常に（図１２Ｂにおいて）下向きの力を発生させる。この下向きの力は、均等配置された複数の穿刺針振れ防止用下ガイド１２７ｂに均一に加わる。
【０１２５】
穿刺針振れ防止用上ガイド１２７ａ及び穿刺針振れ防止用下ガイド１２７ｂを設けることにより、穿刺時の穿刺針１６０の振れを防止することができる。
【０１２６】
なお、図１２Ｂでは、溝が３箇所に設けられている例を示したが、もちろん、これに限られない。４箇所以上の場合でも、振れを防止することができる。
【０１２７】
図１３及び図１４（図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ及び図１４Ｄの総称）は、穿刺針ホルダ１１４に固定されるパッキン１１３の形状を説明する図である。
【０１２８】
図１３は、図１４のパッキン１１３の形状の変形例を説明するために比較例として示す図であり、上述の図７と同一構成である。
【０１２９】
図１３に示すように、基本的には、パッキン１１３側面部とパッキン１２５側面部とが密着して、減圧時の気密性を保持する。パッキン１１３の側面部又はパッキン１２５の側面部の形状を工夫することで、より効率的に減圧時の密着力（気密性向上）を向上させることができる。
【０１３０】
図１４Ａに示すように、穿刺針ホルダ１１４に固定されるパッキン１１３ａは、ロッド１１２を周回するようにリング状の半円突起を有する。また、図示は省略するが、パッキン１２５の側面部が同様のリング状の半円突起を有する構成でもよい。この構成により、パッキン１１３ａとパッキン１２５の密着力をより高めることができる。
【０１３１】
次に、図１４Ｂに示すように、さらに、パッキン１２５ａは、パッキン１１３ａと対向する側面部に、ロッド１１２を周回するリング状の半円突起を有する。この構成により、パッキン１１３ａとパッキン１２５ａの密着力をより一層高めることができる。
【０１３２】
なお、パッキン１１３ａは、弾性体でなく穿刺針ホルダ１１４と同一材料でもよい。
【０１３３】
図１４Ｃに示すように、穿刺針ホルダ１１４に固定されるパッキン１１３ｂは、パッキン１２５の側面部に対して、この側面部を吸着する吸盤形状の外周突起を有する。パッキン１１３ｂが吸盤構造で、パッキン１２５の側面部が平面であることで、パッキン１１３ｂとパッキン１２５が密着した場合、減圧力が大きくない状態においても密着力をより高めることができる。
【０１３４】
なお、パッキン１２５の、パッキン１１３ｂとの接合面は、弾性体でなくてもよい。
【０１３５】
図１４Ｄに示すように、穿刺針ホルダ１１４に固定されるパッキン１１３ｃは、ロッド１１２を周回するようにリング状の凹部を有する。パッキン１２５ｂは、パッキン１１３ｃの凹部に嵌合するように、リング状の凸部を有する。このパッキン１２５ｂの凸部は、ロッド１１２上を摺動する端面を形成しており、他の部分より肉厚構成とする。本例では、パッキン１２５ｂは、パッキン１１３ｃの凹部に嵌合するリング状の凸部と同様の凸部を裏側面部に設ける。パッキン１１３ｃとロッド１１２との接点は、摺動するため、他の部分よりも若干肉厚にする。
【０１３６】
ところで、減圧状態の際には、大気が流入しようとする力が加わり、減圧室１５０側が浮き上がろうとする力が発生する。図１４Ｄに示すように、パッキン１２５ｂとパッキン１１３ｃとが接する側面部の形状を凸凹関係の形状とすることにより、上記浮き上がりを防止することができる。また、穿刺針方式穿刺器具１００の針戻し機構（図７に示す引きバネ１１１ｄを用いたカム機構）により再度接する際にも、大気の流入が最小限にとどめられる利点がある。
【０１３７】
以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、穿刺針方式穿刺器具１００は、一端にセンサ装着機構１３０の一部を形成する端部１２１ａを、他端にランセット部１１１のロッド１１２を摺動可能に支持する端部１２１ｂを有するピストン１２１と、内部にピストン１２１の端部１２１ｂを摺動自在に収容するシリンダ１２２と、ピストン１２１の端部１２１ｂ内周部に取り付けられ、ロッド１１２外周の気密を保つパッキン１２５とを備える。ピストン１２１は、皮膚当接部１３１が皮膚に当接した状態で、シリンダ１２２の方向に移動したとき、パッキン１２３，１２４により密閉された内部空間１４０及び減圧室１５０の体積が増大し、減圧となり、パッキン１２５は、減圧時に減圧室１５０内部方向に働く力を、ロッド１１２を動作させる力に利用する。これにより、簡単な操作で所望の減圧を発生させることができ、操作性を向上させることができる。以下、より詳しく効果を説明する。
【０１３８】
従来、針穿刺方式を用いた減圧採血方式では、ランセットシステムを減圧室内に配置するのが一般的である。すなわち、穿刺針が可動し穿刺を行うシステムにおいては、穿刺針をスムーズに可動させる必要があり、減圧室外に穿刺機構配置するためには、減圧室と可動部が一定の密閉状態を保持した状態で針を稼動させる必要がある。密閉力と可動部抵抗の関係は、密閉力が大きいと可動部抵抗も大きくなる関係がある。穿刺可能な距離を可動させるためには、非常に大きな力がランセットシステムに必要となる。
【０１３９】
本実施の形態では、穿刺針方式穿刺器具１００（上述の図７参照）は、上記減圧採血機構１２０（上述の図７参照）を備え、減圧採血機構１２０と穿刺動作発生機構１１０（上述の図７及び図８参照）とは、パッキン１２５により気密が保たれる。すなわち、穿刺動作発生機構１１０は、減圧採血機構１２０により発生した減圧の外（外部）にあり、従って減圧体積は減圧採血機構１２０の内部空間１４０及び減圧室１５０だけであって、減圧部分は狭小である。このため、皮膚当接部１３１を装置本体側へ押す動作のみで減圧を発生させることができるという特有の効果がある。
【０１４０】
また、減圧室１５０と外部（ランセット部１１１）を連結する部分に、減圧時には減圧室１５０の内部方向に力が働くように設計されたパッキン１２５を設け、その内側に沈み込もうとする力を、ランセット部１１１（上述の図７参照）を可動させる力と気密性を保持する力に利用する。この方法を用いることにより、ランセット部１１１に搭載された穿刺バネ１１１ｄ（上述の図７参照）を強固なものにすることなく、穿刺が可能となる。
【０１４１】
さらに、本実施の形態では、予め穿刺された部位をピストン１２１の皮膚当接部１３１に押し当て装置本体側へ押し込む動作のみで減圧採血し、必要量の血液が得られた際に、押し込む力を弱める動作により大気圧に近づける気圧調整が一連の動作の中で行われ、皮膚１８０と装置が離れるため、急激な大気流入による血液の飛散は生じない。
【０１４２】
（実施の形態２）
図１５は、実施の形態１と実施の形態２との構成の差異を説明する概念図であり、図１５Ａは、実施の形態１の穿刺針方式穿刺器具１００の断面を模式的に示し、図１５Ｂは、実施の形態２の穿刺針方式穿刺器具２００の断面を模式的に示す。
【０１４３】
図１５Ａに示すように、実施の形態１の減圧採血機構１２０は、[穿刺機構]と[減圧機構]とが同芯円状に設置された直動方式である。実施の形態２では、穿刺機構２２０と減圧機構２３０とを並列に設置する。実施の形態２の穿刺針方式穿刺器具２００は、実施の形態１の穿刺針方式穿刺器具１００と比較して、装置の外形寸法（特に厚み寸法）を小さくすることができる。
【０１４４】
図１６は、本発明の実施の形態２による穿刺器具を示す断面図である。図７と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１４５】
図１６に示すように、穿刺針方式穿刺器具２００は、ハウジング２０１と、ハウジング２０１の内部に設けられ、自身は減圧採血機構外にあって穿刺針１６０を穿刺動作させる穿刺動作発生機構２１０と、保持されたセンサ１７０を介して皮膚を穿刺する穿刺機構２２０と、穿刺機構２２０に並列に設置され、当接した皮膚により形成される空間内を減圧する減圧機構２３０と、センサ装着機構１３０とから主に構成される。
【０１４６】
まず、穿刺動作発生機構２１０について説明する。
【０１４７】
穿刺動作発生機構２１０は、穿刺機構２２０及び減圧機構２３０外にあって、穿刺針１６０による穿刺動作を発生させるランセット部１１１と、ランセット部１１１の穿刺動作を穿刺針１６０に伝達するロッド１１２と、ランセット部１１１のチャージ動作をロッド１１２に伝達するとともに、減圧機構２３０による減圧発生動作をロッド２１１に伝達するノブ２１５とを備える。
【０１４８】
ランセット部１１１は、ベース板１１１ａを有し、ベース板１１１ａにはプランジャ１１１ｂ、レバー１１１ｃ、及び引きバネ１１１ｄが取付けられる。ロッド１１２は、プランジャ１１１ｂに接続され、プランジャ１１１ｂの動作に連動して、穿刺機構２２０の穿刺機構シリンダ２４１（後述）内を所定範囲で摺動することができる。プランジャ１１１ｂは、引きバネ１１１ｄの付勢を受けたレバー１１１ｃの回動により自然状態に復帰する。
【０１４９】
ノブ２１５は、ランセット部１１１全体を覆うように中空に形成される。ノブ２１５の一方の端部２１５ａは、引きバネ１１１ｄのチャージ時にプランジャ１１１ｂの突起１１１ｅに係止して、ランセット部１１１をハウジング２０１外方に引っ張り出して（図１６において、穿刺針１６０を右方向に移動させ）穿刺可能状態にチャージする。また、ノブ２１５の他方の端部２１５ｂは、ロッド２１１に連結され、減圧時にロッド２１１をハウジング２０１内部に押し込んで（図１６において、ロッド２１１を左方向に移動させ）減圧機構２３０による減圧を発生させる。ノブ２１５の端部２１５ｂは、減圧時の操作では、端部２１５ａが、プランジャ１１１ｂの突起１１１ｅから離隔する方向に移動する。またノブ２１５の端部２１５ｂは、ノブ２１５の内部が、ランセット部１１１に当接しない。このためチャージ動作に影響は与えることはない。
【０１５０】
また、穿刺動作発生機構２１０は、穿刺機構２２０内にあって、ロッド１１２の端部１１２ａに設けたパッキン１１３と、前記パッキン１１３に取り付けられ、穿刺針１６０を装着する穿刺針ホルダ１１４とを備える。
【０１５１】
次に、穿刺機構２２０及び減圧機構２３０について説明する。
【０１５２】
穿刺機構２２０及び減圧機構２３０は、前記図７で述べた減圧採血機構１２０と基本的には同様の原理に基づく減圧機構である。実施の形態２では、減圧採血機構１２０（図７）を、[穿刺機構]と[減圧機構]とに分け、穿刺機構２２０と減圧機構２３０とを並列に設置する。
【０１５３】
穿刺機構２２０は、ハウジング２０１内部のセンサ装着機構１３０側に、穿刺機構側シリンダ２４１を有する。また、減圧機構２３０は、穿刺機構シリンダ２４１に並設された減圧機構シリンダ２４２を有する。本実施の形態では、穿刺機構シリンダ２４１と減圧機構シリンダ２４２は、シリンダブロック２４０として一体形成される。なお、穿刺機構シリンダ２４１と減圧機構シリンダ２４２は、ハウジング２０１内部で並設されていればよく、別体であってもよい。
【０１５４】
[穿刺機構２２０]
穿刺機構２２０は、穿刺機構シリンダ２４１内において、穿刺動作発生機構２１０が穿刺針を動作させる。
【０１５５】
穿刺機構シリンダ２４１は、一端にセンサ装着機構１３０の一部を形成する端部２４１ａと、他端にランセット部１１１のロッド１１２を摺動可能に支持する端部２４１ｂと、減圧機構２３０により発生した減圧を穿刺機構シリンダ２４１内に伝える連通孔２４１ｃとを有する。
【０１５６】
端部２４１ａには、穿刺時にセンサ１７０との間を密閉する第２パッキン１３６が取り付けられる。第２パッキン１３６は、皮膚がセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に当接した場合、当接した皮膚により塞がれた円筒状内部空間１４０の気密を保つ。
【０１５７】
端部２４１ｂの開口部及び内周部には、ロッド１１２外周の気密を保つパッキン１２５が取り付けられる。
【０１５８】
連通孔２４１ｃは、端部２４１ｂの筒状内周面とロッド１１２外周の気密を保つパッキン１２５とロッド１１２の端部１１２ａに設けたパッキン１１３とからなる密閉空間と、減圧機構２３０の減圧室２５０（図１７Ｃ，図１７Ｄ参照)とを連通する。連通孔２４１ｃは、穿刺機構２２０側から見た場合、ロッド１１２の摺動状態にかかわらず、常にパッキン１２５とパッキン１１３とで密閉され減圧室２５０に連通する位置に開口される。このため、連通孔２４１ｃの開口位置は、自然状態でパッキン１２５とパッキン１１３との間の位置となる。なお、パッキン１２５は、減圧時にパッキン１１３と密着して減圧状態をより確実に保つ。
【０１５９】
穿刺機構２２０は、シリンダブロック２４０を常に元の状態に復帰させるよう付勢するバネ１２６を備える。
【０１６０】
[減圧機構２３０]
減圧機構２３０は、減圧機構シリンダ２４２内において、ノブ２１５の押し込みによる減圧発生動作に連動するロッド２１１の動きにより減圧を発生させる。
【０１６１】
減圧機構シリンダ２４２は、一端にセンサ装着機構１３０の一部を形成する端部２４２ａと、他端にノブ２１５の押し込みに連動するロッド２１１を摺動可能に支持する端部２４２ｂとを有する。また、端部２４２ａには、減圧時に減圧機構シリンダ２４２内の空気を抜くための逃がし穴（図示略）が開口している。
【０１６２】
ロッド２１１の端部２１１ａは、円板形状であり、この円板形状の端部２１１ａが、減圧機構シリンダ２４２内にあって、ロッド２１１の動作に従って摺動する。端部２１１ａ外周部には、パッキン２１２が取付けられている。
【０１６３】
端部２４２ｂの開口部及び内周部には、減圧室２５０とロッド２１１外周との気密を保つパッキン２１３が取り付けられる。
【０１６４】
減圧機構シリンダ２４２の筒状内周面と端部２４２ｂの内周部に取り付けられたパッキン２１３とロッド２１１の端部２１１ａ外周部に取り付けられたパッキン２１２とからなる密閉空間は、減圧が発生する減圧室２５０を形成する。
【０１６５】
連通孔２４１ｃは、減圧機構２３０側から見た場合、ロッド２１１の端部２１１ａの摺動状態にかかわらず、常にパッキン２１２とパッキン２１３とで密閉された減圧室２５０に連通する位置に開口される。このため、連通孔２４１ｃの開口位置は、自然状態でパッキン２１２とパッキン２１３との間の位置となる。
【０１６６】
以上のように構成された穿刺針方式穿刺器具２００の穿刺動作を説明する。
【０１６７】
まず、穿刺基本動作について説明する。
【０１６８】
図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ及び図１７Ｅ（以下、総称する場合は、図１７と記す）は、穿刺針方式穿刺器具２００の穿刺動作を説明する図である。
【０１６９】
図１７Ａに示すように、センサ装着機構１３０にセンサ１７０を装着する。
【０１７０】
次に、図１７Ｂに示すように、穿刺動作発生機構２１０のランセット部１１１をハウジング２０１外方に引っ張り出して（図１７Ｂにおいて、穿刺針１６０を右方向に移動させ）穿刺可能状態にチャージする。具体的には、ノブ２１５の端部２１５ａが、プランジャ１１１ｂの突起１１１ｅに係止し、ランセット部１１１をハウジング２０１外方に引っ張り出すことでランセット部１１１の引きバネ１１１ｄをチャージする。パッキン１１３とパッキン１２５を密着させる。
【０１７１】
図１７Ｃに示すように、指（掌、上腕部）の皮膚１８０をセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に押し当て、穿刺機構シリンダ２４１内部の円筒状内部空間１４０気密性を確保する。これにより、端部２４１ｂの筒状内周面とロッド１１２外周の気密を保つパッキン１２５とロッド１１２の端部１１２ａに設けたパッキン１１３とからなる密閉空間内の気密性も確保される。
【０１７２】
この状態で、ユーザは、例えば親指の押下動作によりノブ２１５をハウジング２０１内部に押し込む（図１７Ｃにおいて、ロッド２１１を左方向に移動させる）。ロッド２１１の端部２１１ａが、減圧機構シリンダ２４２内を摺動し、減圧機構シリンダ２４２内の減圧室２５０を減圧する。減圧室２５０は、連通孔２４１ｃを介して穿刺機構シリンダ２４１に連通している。このため、穿刺機構シリンダ２４１の端部２４１ｂの筒状内周面とパッキン１２５とパッキン１１３とからなる密閉空間も減圧された状態となる。この減圧によって、パッキン１２５とパッキン１１３は、より強固に密着する。穿刺機構シリンダ２４１内の上記密閉空間が減圧されることにより、円筒状内部空間１４０も減圧される。
【０１７３】
上記穿刺機構シリンダ２４１の端部２４１ｂの筒状内周面とパッキン１２５とパッキン１１３とからなる密閉空間及び、該密閉空間に連通する円筒状内部空間１４０は、穿刺機構２２０の減圧対象空間を形成する。すなわち、減圧機構２３０は、減圧室２５０の連通孔２４１ｃを介して上記密閉空間が減圧されるとともに、同時に円筒状内部空間１４０を減圧する。上記密閉空間を狭義の減圧対象空間と呼称してもよい。
【０１７４】
図１７Ｄは、穿刺動作を示す。穿刺時には、パッキン１２５は、穿刺機構シリンダ２４１内の上記密閉空間内に沈み込み、その際の力で、穿刺針１６０を可動させる。また慣性力によってそれ以上に突き出る。
【０１７５】
穿刺針１６０により皮膚１８０を穿刺した後、図１７Ｅに示すように、皮膚１８０の表面から滲出した血液がセンサ１７０内に導入され、測定開始となる。また、ランセット部１１１のカム機構（図示略）により、穿刺針１６０はチャージ前の位置に戻る。
【０１７６】
本実施の形態の穿刺針方式穿刺器具２００は、小型・軽量でかつ握り易い形状となっている。ユーザは、本穿刺針方式穿刺器具２００を手に持った場合、親指の上下動作により減圧を発生することができる。親指の上下動作による減圧発生操作は、直感的で非常に操作がしやすい効果がある。
【０１７７】
また、穿刺針方式穿刺器具２００は、穿刺機構２２０と減圧機構２３０とが並列に設置されているので、装置の外形寸法（特に厚み寸法）を小さくすることができる。
【０１７８】
（実施の形態３）
実施の形態３は、穿刺針の脱着機構を備える例である。
【０１７９】
図１８Ａは、本発明の実施の形態３による穿刺器具を示す断面図、図１８Ｂは、図１８Ａの矢視方向から見た側面図である。図１９Ａは、脱着動作時の上記穿刺器具を示す断面図、図１９Ｂは、図１９Ａの矢視方向から見た側面図である。図１６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１８０】
図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、穿刺針方式穿刺器具３００は、ハウジング２０１の内部に設けられ、自身は減圧採血機構外にあって穿刺針１６０を穿刺動作させる穿刺動作発生機構２１０と、穿刺針１６０を脱着させる穿刺針の脱着機構３５０とを備える。
【０１８１】
穿刺動作発生機構２１０は、ランセット部１１１のチャージ動作をロッド１１２に伝達するとともに、減圧機構２３０による減圧発生動作をロッド２１１に伝達するノブ３１５を有する。ノブ３１５は、ランセット部１１１全体を覆うように中空に形成され、ランセット部１１１を空間部に収容する。
【０１８２】
穿刺針の脱着機構３５０は、ノブ３１５が下記の構成要素を備えることにより実現される。
【０１８３】
図１８Ｂ，図１９Ｂに示すように、ノブ３１５は、有底円筒形状であり、円筒形の中心軸を軸心として回動可能に構成される。ノブ３１５は、円筒形状の底部３１５ａに、半円形状の開口部３１５ｂと、円弧状の開口部３１５ｃとが開口される。底部３１５ａには、開口部３１５ｂの任意位置から前記中心軸に向かう方向にロッド３１６の端部３１６ａが固定されている。図１８Ａ，図１９Ａに示すように、ロッド３１６は、底部３１５ａに端部３１６ａが固定され、他方の端部３１６ｂは、穿刺針の脱着時にはランセット部１１１の端部に当接する。すなわち、ノブ３１５は、前記中心軸から所定距離離隔して前記中心軸と平行なロッド３１６を有する。ロッド３１６の端部３１６ｂは、図１８Ｂに示すように、非脱着時にはランセット部１１１の端部から回動して離れ、図１９Ｂに示すように、脱着時には回動してランセット部１１１の端部に当接する。
【０１８４】
また、図１８Ｂ，図１９Ｂに示すように、円弧状の開口部３１５ｂには、ロッド２１１の端面２１１ａが臨むようにロッド２１１が収容される。円弧状の開口部３１５ｂにロッド２１１が収容されることで、ノブ３１５の回動範囲が規制される。また、開口部３１５ｂに露出したロッド２１１の端面２１１ａの位置により穿刺針の非脱着／脱着のステータスを確認することができる。
【０１８５】
なお、図示は省略するが底部３１５ａに穿刺針の非脱着／脱着のメッセージを刻印等することが好ましい。また、ロッド２１１の端面２１１ａをより目立つ色に着色等してもよい。
【０１８６】
図１８Ａ，図１８Ｂに示すように、穿刺針の非脱着時は、ユーザがノブ３１５を回動しない。ロッド２１１の端面２１１ａは、ランセット部１１１の端部から離れた位置にあり、従ってランセット部１１１は、ロッド２１１による影響を受けない。実施の形態２の穿刺針方式穿刺器具２００の穿刺動作と同様である（図１７参照）。
【０１８７】
図１９Ａ，図１９Ｂに示すように、穿刺針の脱着時は、ユーザがノブ３１５を回動する。具体的には、ユーザはロッド２１１の端面２１１ａが円弧状の開口部３１５ｂの一端から他端に到達するまで、ノブ３１５を回動する。図１９Ｂに示すように、ロッド３１６の端部３１６ｂは、ランセット部１１１の端部に当接する。
【０１８８】
この状態で、図１９Ａに示すように、ユーザはノブ３１５をハウジング２０１内部に深く押し込む。ロッド３１６に当接したランセット部１１１は、穿刺針１６０を左方向に大きく移動し、穿刺針１６０はハウジング２０１外に押し出される。これにより、穿刺針１６０の脱着が可能となる。
【０１８９】
このように、本実施の形態によれば、穿刺針方式穿刺器具３００は、ノブ３１５及びロッド３１６の各部から構成された穿刺針の脱着機構３５０を備えているので、穿刺針１６０の脱着が非常に容易となる効果がある。穿刺針の脱着機構３５０は、ユーザがノブ３１５を回動させるだけで、穿刺針の非脱着／脱着を簡単に設定することができる。
【０１９０】
なお、本実施の形態では、ノブ３１５の回動により、ロッド３１６の端部３１６ｂをランセット部１１１の端部に当接させる構成について説明したが、ロッド３１６をランセット部１１１の端部にスライドさせる構成でもよい。
【０１９１】
（実施の形態４）
実施の形態４は、センサ保持部が本体から脱着可能な構成例である。
【０１９２】
図２０Ａは、本発明の実施の形態４による穿刺器具を示す断面図、図２０Ｂは、脱着動作時の上記穿刺器具を示す断面図である。図１６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１９３】
図２０Ａ，図２０Ｂに示すように、穿刺針方式穿刺器具４００は、ハウジング４０１と、ハウジング４０１の内部に設けられ、自身は減圧採血機構外にあって穿刺針１６０を穿刺動作させる穿刺動作発生機構２１０と、保持されたセンサ１７０を介して皮膚を穿刺する穿刺機構４２０と、穿刺機構２２０に並列に設置され、当接した皮膚により形成される空間内を減圧する減圧機構２３０と、ハウジング４０１から脱着可能なセンサ装着機構４３０とから主に構成される。
【０１９４】
なお、穿刺針方式穿刺器具４００は、図１６の穿刺針方式穿刺器具２００よりもさらにコンパクト化を図るため、ハウジング４０１の全長、ロッド１１２及びロッド２１１の長さが穿刺針方式穿刺器具２００（図１６）よりも短い。説明の便宜上、同一番号を付している。
【０１９５】
センサ装着機構４３０は、図１６のセンサ装着機構１３０の構成に加え、さらに穿刺機構４２０に脱着可能に取り付ける取付部４３１を有する。取付部４３１は、図１６の穿刺機構２２０の穿刺機構シリンダ２４１の半分（図２０Ａ，図２０Ｂにおいて、左半分）を構成する円筒形状である。取付部４３１は、円筒形状の開口部４３１ａの厚さが薄い段差構造となっている。
【０１９６】
穿刺機構４２０は、センサ装着機構４３０の取付部４３１と係合する取付部４２１を有する。取付部４２１は、センサ装着機構４３０の取付部４３１の開口部４３１ａに対向する円筒外周面上にパッキン４２２が取り付けられている。パッキン４２２は、センサ装着機構４３０と穿刺機構４２０との気密を保つ。
【０１９７】
センサ装着機構４３０は、図２０Ａに示すように、ハウジング４０１から脱着することができる。
【０１９８】
また、センサ装着機構４３０は、図２０Ｂに示すように、取付部４３１を穿刺機構４２０の取付部４２１に係合させることで、センサ装着機構４３０とハウジング４０１とを一体化させることができる。
【０１９９】
図２０Ｂに示すように、センサ装着機構４３０がハウジング４０１に装着された場合、穿刺機構４２０は、図１６の穿刺針方式穿刺器具２００の穿刺機構２２０と同一の機能を有する。
【０２００】
このように、本実施の形態によれば、穿刺針方式穿刺器具４００は、センサ装着機構４３０がハウジング４０１に脱着可能に構成したので、下記の効果を得ることができる。(1)穿刺針の脱着機構の簡素化を図ることができる。(2)センサ装着機構４３０に血液が付着した際のメンテナンス性を向上させることができる。(3)装置のコンパクト化を図ることができる。
【０２０１】
なお、本実施の形態では、センサ装着機構４３０の取付部４３１の開口部４３１ａに対向する円筒外周面上にパッキン４２２を取り付けているが、この構成に代えて、あるいは加えて、センサ装着機構４３０の開口部４３１ａの内周面にパッキンを取り付けてもよい。
【０２０２】
また、センサ装着機構４３０の取付部４３１を装着する穿刺機構４２０の取付部４２１の装着面とこの装着面に密着可能なセンサ装着機構４３０の取付部４３１の着脱面の、少なくともいずれかの面に、凸部を設ける構成を採ってもよい。装着面と着脱面とを緊密に接触させることができ、センサ装着機構４３０と穿刺機構４２０との気密を保つことができる。この場合、上記パッキンを併用してもよい。
【０２０３】
（実施の形態５）
実施の形態５及び６は、センサ装着機構について説明する。
【０２０４】
実施の形態５は、実施の形態１の穿刺針方式穿刺器具１００（図７）のセンサ装着機構１３０を例に採り説明する。実施の形態４のセンサ装着機構４３０でも同様である。
【０２０５】
図２１Ａ，図２１Ｂ、図２１Ｃ（以下、総称して図２１と示す）は、前記図７のセンサ装着機構１３０の構成を示す上視図である。図２１は、皮膚当接部１３１（図２１Ａ）、センサ保持部１３２（図２１Ｂ）、及び端部１２１ａ（図２１Ｃ）を平面に展開した状態を示している。
【０２０６】
前記図７に示すように、センサ装着機構１３０は、皮膚当接部１３１と、センサ１７０を所定位置に保持するためのセンサ保持部１３２と、センサ装着機構１３０の本体部であるピストン１２１の端部１２１ａと、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２間を第１伸縮強度で付勢する第１バネ１３３と、センサ保持部１３２と端部１２１ａ間を第２伸縮強度で付勢する第２バネ１３４と、穿刺時に皮膚当接部１３１とセンサ１７０との間を密閉する第１パッキン１３５と、穿刺時に端部１２１ａとセンサ１７０との間を密閉する第２パッキン１３６と、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２と端部１２１ａとを可動して保持する可動部保持支柱１３７（図２１Ａ）とから構成される。
【０２０７】
可動部保持支柱１３７（図２１Ａ）は、筐体端部１２１ａから摺動自在に突出する支持部であり、ロッド１１８（図７）と一体物である。端部１２１ａ及びセンサ保持部１３２には、可動部保持支柱１３７（すなわちロッド１１８）を摺動自在に貫通する貫通孔１３８（図２１Ｂ、図２１Ｃ）が開孔している。この貫通孔１３８の中を、可動部保持支柱１３７（ロッド１１８）が摺動する。また、この可動部保持支柱１３７（ロッド１１８）の先端に、図２１Ａに示す皮膚当接部１３１が取り付けられている。
【０２０８】
上記ピストン１２１の端部１２１ａは、センサ装着機構１３０の一部を構成する。
【０２０９】
また、本体側から突出する前記ロッド１１８の突端には、皮膚当接部１３１の端部が接続される。ロッド１１８は、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２間端部を第１バネ１３３により、またセンサ保持部１３２と端部１２１ａ間端部を第２バネ１３４により挟んで、本体側に摺動可能に保持する。
【０２１０】
皮膚当接部１３１は、皮膚との密着性を向上させるために、柔らかい樹脂（例えばゴム系）から構成される。
【０２１１】
ピストン１２１を付勢するバネ１２６は、第３伸縮強度でピストン１２１を元の状態に復帰させるよう付勢する。
【０２１２】
第１バネ１３３と第２バネ１３４とバネ１２６の伸縮強度は、次のように設定される。
【０２１３】
バネ１２６（第３伸縮強度）＞第２バネ１３４（第２伸縮強度）≧第１バネ１３３（第１伸縮強度）
図２１Ａに示すように、皮膚当接部１３１は、穿刺のための開口部１３１ａを有し、開口部１３１ａを取り囲むようにリング状の第１パッキン１３５が取り付けられる。
【０２１４】
図２１Ｂに示すセンサ保持部１３２は、センサ１７０を装着するコネクタ１３２ａと、センサ１７０を挿入してコネクタ１３２ａまでガイドするセンサ挿入ガイド１３２ｂと、センサ保持部１３２の一部をセンサ挿入方向に切欠く切欠部１３２ｃとを有する。
【０２１５】
該センサ挿入ガイド１３２ｂは、センサ１７０をスムーズに装着及び脱着するとともに、測定後の血液を測定器に付着させないようにする機能を有する。
【０２１６】
また、該センサ挿入ガイド１３２ｂの略中央部には、穿刺のための開口部１３２ｄが設けられている。
【０２１７】
切欠部１３２ｃは、測定終了後、センサ１７０に付着した血液が測定器内部に付かないようにする欠損部である。
【０２１８】
図２１Ｃに示す端部１２１ａは、穿刺のための開口部１２１ｂを有し、開口部１２１ｂを取り囲むようにリング状の第２パッキン１３６が取り付けられる。
【０２１９】
次に、図２２は、上記センサ保持部１３２の側面から見た断面図であり、センサ保持部１３２がセンサ１７０を保持した状態を示している。
【０２２０】
図２２に示すように、センサ保持部１３２は、センサ１７０を挟持する上面部１３２ｅと下面部１３２ｆとを有する。下面部１３２ｆは、可能な限り薄く形成する。上面部１３２ｅは、下面部１３２ｆを肉薄で形成したことによる剛性の低下を補強できる適度の肉厚で形成する。センサ保持部１３２の下面部１３２ｆを、可能な限り薄く形成することで、皮膚当接部１３１の凹凸を極力小さくすることが可能になる。これにより、より皮膚に密着させることができ採血の確実性が向上し、腕、手の甲にも対応可能になる。
【０２２１】
図２３は、上記センサ保持部１３２にセンサ１７０が保持された状態を上方から見た平面図である。図２３は、センサ１７０の下の端部１２１ａが透過して見えた状態を示す。
【０２２２】
図２３に示すように、センサ１７０は、切欠部１３２ｃ（図２１Ｂ参照）からセンサ挿入ガイド１３２ｂに沿ってコネクタ１３２ａまで挿入され、コネクタ１３２ａに装着される。このとき、センサ１７０は、センサ保持部１３２の上面部１３２ｅと下面部１３２ｆとにより挟まれつつ移動する。この操作は、ユーザがセンサ１７０の一端を手に持って行う。
【０２２３】
次に、センサ装着機構１３０の動作について説明する。
【０２２４】
図２４Ａ乃至図２４Ｃは、穿刺時のセンサ装着機構１３０の動作を説明する断面図である。図２４Ａ乃至図２４Ｃは、前記図７の穿刺動作発生機構１１０及びセンサ装着機構１３０は簡略化して示している。
【０２２５】
図２４Ａに示すように、センサ装着機構１３０にセンサ１７０を装着する。具体的には、ユーザは、センサ装着機構１３０が初期状態であることを確認した上で、センサ１７０の一端を手に持ち、センサ１７０の他端を切欠部１３２ｃ（図２１Ｂ参照）に当てる。そして、ユーザは、センサ１７０の他端を切欠部１３２ｃからセンサ挿入ガイド１３２ｂに沿って挿入する。センサ１７０の一端は測定器外に存在し、センサ１７０の反応部のみが挿入される。
【０２２６】
センサ１７０の他端をコネクタ１３２ａ（図２２参照）に当接するまで挿入することで、センサ１７０のセンサ装着機構１３０への装着が完了する。挿入完了は、センサ１７０の他端とコネクタ１３２ａの接触により確認される。
【０２２７】
次に、図２４Ｂの矢印に示すように、指など（掌、上腕部）の皮膚１８０をセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に当接して、矢印方向（図２４Ｂにおいて、上方向）に押し上げる。
【０２２８】
ここで、第１バネ１３３と第２バネ１３４とバネ１２６の伸縮強度は、バネ１２６（第３伸縮強度）＞第２バネ１３４（第２伸縮強度）≧第１バネ１３３（第１伸縮強度）である。このため、第１バネ１３３（第１伸縮強度）、第２バネ１３４（第２伸縮強度）、及びバネ１２６（第３伸縮強度）は、この順で縮む。特に、第１バネ１３３（第１伸縮強度）及び第２バネ１３４（第２伸縮強度）がほぼ縮み終わってからバネ１２６（第３伸縮強度）が縮み出すように各バネの伸縮強度を設定する。この場合、第１バネ１３３の第１伸縮強度を最も弱く設定しておくようにすれば、センサ保持部１３２の下面部１３２ｆが薄いことと相まって、皮膚１８０をより早くセンサ１７０に当接させることになる。センサ１７０と皮膚１８０とがより早く当接することで、気密性がより早く確実に確保され、穿刺開始時間短縮及び操作性を向上させることができる。
【０２２９】
皮膚当接部１３１及び端部１２１ａは、センサ保持部１３２に保持されたセンサ１７０を上下に挟み込む。皮膚当接部１３１及び端部１２１ａには、第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６が設けられており、上記挟み込み動作に従って、第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６とセンサ１７０とを密着させる。第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６とセンサ１７０とが密着することで、この部分は緊密に密閉される。また、皮膚当接部１３１に当接した皮膚１８０が、皮膚当接部１３１の開口部１３１ａを塞ぐことにより、ピストン１２１内部の円筒状内部空間１４０気密性を確保する。また、連通孔１２１ｃにより連通される減圧室１５０内の気密性も確保される。
【０２３０】
次に、図２４Ｃの矢印に示すように、皮膚当接部１３１をさらに矢印方向（図２４Ｃにおいて、上方向）に押し込む。これにより、減圧室１５０の体積を拡大させることになり、内部空間１４０に負圧を発生させ、皮膚１８０を盛り上げることができる。
【０２３１】
次に、センサ装着機構１３０の各部の変形例について説明する。
【０２３２】
図２５及び図２６は、センサ保持部１３２のセンサ挿入部の他の構成例を示す図である。図２１と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０２３３】
図２５に示すように、センサ保持部１３２Ａは、さらに、センサ１７０が挿入しやすいようにガイドするガイド入口部１３２ｇを有する。本実施の形態では、ガイド入口部１３２ｇは直線端部であるが、曲線端部であってもよい。
【０２３４】
ガイド入口部１３２ｇは、センサ１７０が挿入しやすいように広く形成する。例えば、図２５の破線で示す仮想円１７５の外周に対応する角度及び端面切取り長とする。ここで、仮想円１７５はセンサ１７０の幅（図２５において、上下方向の幅）より、大きいことから、ガイド入口部１３２ｇは、外部に向かって一定の角度に広がり、その最大幅は、センサ１７０の幅より大きくなるようにして、センサ１７０の挿入をし易くしている。前記一定の角度は、仮想円１７５の外周の接線に対応する角度である。
【０２３５】
また、このガイド入口部１３２ｇの大きさは、センサ１７０をセンサ保持部１３２Ａから抜いた際に血液付着部が測定器外に出るまではぶれない大きさとすることが好ましい。なお、センサ１７０は、穿刺孔１７１と、血液が浸透する分析窓１７２を有する。穿刺の際、血液はこれら箇所を中心に飛散することがある。
【０２３６】
また、図２６に示すように、センサ保持部１３２Ｂは、ガイド入口部１３２ｇを含むセンサ挿入ガイド１３２ｂが、センサ保持部１３２Ｂ本体より外方に突き出す凸部１３２ｈを有する。これにより、目の悪い人でもセンサ保持部の外形形状をなぞることにより、センサ１７０の挿入位置が識別でき、センサを正しく装着することができる。つまり操作性が向上する。
【０２３７】
このように、本実施の形態によれば、センサ装着機構１３０は、皮膚当接部１３１と、センサ１７０を保持するセンサ保持部１３２と、センサ装着機構１３０の本体部である端部１２１ａとからなる３層構造を有し、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２間を第１伸縮強度で付勢する第１バネ１３３と、センサ保持部１３２と端部１２１ａ間を第２伸縮強度で付勢する第２バネ１３４と、穿刺時に皮膚当接部１３１とセンサ１７０との間を密閉する第１パッキン１３５と、穿刺時に端部１２１ａとセンサ１７０との間を密閉する第２パッキン１３６とを備える。穿刺時には、皮膚１８０を皮膚当接部１３１に当接させ、さらにこの皮膚当接部１３１を第１バネ１３３及び第２バネ１３４の付勢力に抗して押し上げる。これにより、皮膚当接部１３１とセンサ保持部１３２と端部１２１ａは第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６を介して互に密着し、内部空間１４０は密閉される。その後、皮膚当接部１３１をバネ１２６の付勢力に抗して更に押し上げることで、ピストン１２１はハウジング内部に移動し、前記内部空間１４０は減圧空間となる。
【０２３８】
本実施の形態では、図２４Ａ乃至図２４Ｃに示すように、減圧空間は、センサ装着機構１３０の第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６で囲まれた空間に連通する内部空間１４０だけであり、減圧空間の容積自体が従来例に比して極めて小さい。このため、従来例の欠点を全て解消することができる。
【０２３９】
具体的には、減圧空間が小さいため、皮膚当接部１３１を押し込むという一回の操作で所望の減圧を得ることができる。減圧のための操作が一回で済むので、操作性及びメンテナンス性の向上を図ることができる。また、減圧の大気圧開放タイミング失敗がなくなるため、これに起因する血液の飛散を未然に防ぐことができる。装置の汚染、これによる感染のおそれをなくすことができる。
【０２４０】
また、本実施の形態では、センサ装着機構１３０は、センサ１７０を簡単に装着、また脱着することができ、穿刺のための操作性を向上させることができる。
【０２４１】
（実施の形態６）
図２７Ａ及び図２７Ｂは、本発明の実施の形態６における血液分析装置を示す断面図である。本実施の形態は、電動負圧ポンプ方式の血液分析装置に適用した例である。また、前記図７の穿刺動作発生機構１１０に代えて、レーザ穿刺装置５１０を適用する。図７と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０２４２】
図２７Ａ及び図２７Ｂに示すように、血液分析装置５００は、レーザ光により皮膚を非接触で穿刺するレーザ穿刺装置５１０と、負圧ポンプ５２０と、センサ装着機構１３０とから主に構成される。
【０２４３】
レーザ穿刺装置５１０は、レーザ光を発射するレーザロッド、レーザ光を穿刺用に集光するレンズ５１２、及びセンサ１７０に対向する端部５１３を有する。端部５１３には、レーザ光軸を取り囲むようにリング状の第２パッキン１３６が取り付けられる。
【０２４４】
負圧ポンプ５２０は、連通路５２１を経由して内部空間１４０の空気を吸引し、内部空間１４０を減圧する。
【０２４５】
図２７Ａ矢印に示すように、センサ装着機構１３０にセンサ１７０を装着する。センサ１７０の他端をコネクタ１３２ａ（図２２参照）に当接するまで挿入することで、センサ１７０のセンサ装着機構１３０への装着が完了する。挿入完了は、センサ１７０の他端とコネクタ１３２ａの接触により確認される。
【０２４６】
図２７Ｂ矢印に示すように、指（掌、上腕部）の皮膚１８０をセンサ装着機構１３０の皮膚当接部１３１に当接して押し上げる。
【０２４７】
皮膚当接部１３１及び端部５１３は、センサ保持部１３２に保持されたセンサ１７０を上下に挟み込む。皮膚当接部１３１及び端部５１３には、第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６が設けられており、上記挟み込み動作に従って、第１パッキン１３５及び第２パッキン１３６とセンサ１７０とを密着させる。また、皮膚当接部１３１に当接した皮膚１８０が、皮膚当接部１３１の開口部１３１ａを塞ぐ。さらに、負圧ポンプ５２０が内部空間１４０に負圧を発生させ、皮膚１８０を盛り上げる。
【０２４８】
このように、センサ装着機構１３０は、電動負圧ポンプ方式の血液分析装置５００に適用することができ、実施の形態５と同様の効果を得ることができる。
【０２４９】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０２５０】
例えば、上記実施の形態では、穿刺手段として穿刺針により穿刺を行う針穿刺装置を用いたが、本発明はこれに限らず、穿刺手段としてレーザ発射装置を用いることもできる。
【０２５１】
上記実施の形態では穿刺器具という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、穿刺具、穿刺装置等であってもよいことは勿論である。
【０２５２】
また、上記穿刺器具を構成する各部、例えばパッキンの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【０２５３】
２００８年１２月９日出願の特願２００８−３１３６４４の日本出願及び２００８年１２月１２日出願の特願２００８−３１７３４１の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０２５４】
本発明に係る穿刺装置、血液分析装置及びセンサ装着機構は、採血などに用いる穿刺器具の交換用の穿刺針と、その内部に前記穿刺針を移動可能なように収納し、かつ、前記穿刺針と同時に交換可能な穿刺針ホルダとを有する、使い捨て穿刺具として有用である。
【符号の説明】
【０２５５】
１００，２００，３００，４００  穿刺針方式穿刺器具
１０１，２０１，４０１  ハウジング
１１０，１１０Ａ，１１０Ｂ，１１０Ｃ  穿刺動作発生機構
１１１  ランセット部
１１２，１１８，２１１，３１６  ロッド
１１３，１２３，１２４，１２５，１２５Ａ，１２５Ｂ，１３４，２１２，２１３，
４２２  パッキン
１１４  穿刺針ホルダ
１２０  減圧採血機構
１２１，１２１Ａ，１２１Ｂ  ピストン
１２２  シリンダ
１３０，４３０  センサ装着機構
１３１  皮膚当接部
１５０，２５０  減圧室
１６０  穿刺針
１７０  センサ
２１０  穿刺動作発生機構
２１５，３１５  ノブ
２２０，４２０  穿刺機構
２３０  減圧機構
２４０  シリンダブロック
２４１  穿刺機構シリンダ
２４２  減圧機構シリンダ
２４１ａ，２４１ｂ，２４２ａ，２４２ｂ，３１６ａ，３１６ｂ  端部
２４１ｃ  連通孔
３１５ａ  底部
３１５ｂ，３１５ｃ，４３１ａ  開口部
３５０  穿刺針の脱着機構
４２１，４３１  取付部
５００  血液分析装置
【図１】
0005395943.tif 000002
【図２】
0005395943.tif 000003
【図３Ａ．Ｂ．Ｃ】
0005395943.tif 000004
【図３Ｄ．Ｅ．Ｆ】
0005395943.tif 000005
【図４】
0005395943.tif 000006
【図５】
0005395943.tif 000007
【図６】
0005395943.tif 000008
【図７】
0005395943.tif 000009
【図８Ａ．Ｂ．Ｃ．Ｄ】
0005395943.tif 000010
【図８Ｅ．Ｆ．Ｇ．Ｈ．Ｉ】
0005395943.tif 000011
【図９Ａ．Ｂ．Ｃ】
0005395943.tif 000012
【図９Ｄ．Ｅ．Ｆ】
0005395943.tif 000013
【図１０】
0005395943.tif 000014
【図１１】
0005395943.tif 000015
【図１２】
0005395943.tif 000016
【図１３】
0005395943.tif 000017
【図１４】
0005395943.tif 000018
【図１５】
0005395943.tif 000019
【図１６】
0005395943.tif 000020
【図１７Ａ】
0005395943.tif 000021
【図１７Ｂ】
0005395943.tif 000022
【図１７Ｃ】
0005395943.tif 000023
【図１７Ｄ】
0005395943.tif 000024
【図１７Ｅ】
0005395943.tif 000025
【図１８Ａ．Ｂ】
0005395943.tif 000026
【図１９Ａ．Ｂ】
0005395943.tif 000027
【図２０Ａ】
0005395943.tif 000028
【図２０Ｂ】
0005395943.tif 000029
【図２１】
0005395943.tif 000030
【図２２】
0005395943.tif 000031
【図２３】
0005395943.tif 000032
【図２４Ａ．Ｂ．Ｃ】
0005395943.tif 000033
【図２５】
0005395943.tif 000034
【図２６】
0005395943.tif 000035
【図２７Ａ．Ｂ】
0005395943.tif 000036