(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内人工器官であり、
長手方向に伸長しており且つその長さに沿って伸長している管腔を形成している内面、及び、外面を有している管状の移植片と、
該移植片に外周方向且つ長手方向に伸長する形態で取り付けられており、長手方向において互いに隔置された一連の巻きを有する細長い部材であって、該一連の巻きの各々が前記移植片の外周を周方向に伸長しており、更に当該細長い部材が、屈曲部によってある角度で相互に結合された複数の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを備えており、該第一の筋かい状部の各々は、同じ巻き内に設けられている互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は、同じ巻き内に設けられている互いに隣接している屈曲部間を前記第一の方向とは異なる第二の方向に伸長している、細長い部材と、を備えており、
前記細長い部材は、前記移植片に、少なくとも周方向に取り付けられて該移植片を捩って、前記管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐな状態にあるときに該移植片にかけられるトルクが、前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻き同士の間に位置している該移植片の部分内に、周方向且つ長手方向に伸長している引っ張り折り目を生じさせ、該引っ張り折り目が、前記細長い部材の長手方向に隣接している巻きの対向する屈曲部間を伸長している、ことを特徴とする管腔内人工器官。
【請求項２】
管腔内人工器官であり、
長手方向に伸長しており且つその長さに沿って伸長している管腔を形成している内面、及び、外周を有している管状の移植片と、
該移植片に外周方向且つ長手方向に伸長する形態で取り付けられており、長手方向において互いに隔置された一連の巻きを有する細長い部材であって、該一連の巻きの各々が前記移植片の外周を周方向に伸長しており、更に、当該細長い部材がその少なくとも一部分に沿って所定の間隔で設けられている複数の個々の取り付け部材を備えている、細長い部材と、を備えており、
前記細長い部材は、前記移植片に、少なくとも周方向に取り付けられて該移植片を捩って前記管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐな状態にあるときに該移植片にかけられるトルクが、前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻き同士の間に位置している該移植片の部分内に、周方向且つ長手方向に伸長している引っ張り折り目を生じさせ、該引っ張り折り目が、前記細長い部材の長手方向に隣接している巻きの対向する取り付け部材間を伸長している、ことを特徴とする管腔内人工器官。
【請求項３】
前記移植片が、直径がほぼ均一な第一の部分を有している、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記移植片が、第二の部分を備えており、該第二の部分はその第一の端部に第一の開口部が設けられており且つ第二の端部に第二の開口部が設けられており、前記第二の開口部は前記第一の開口部よりも大きく、前記移植片の大きさは、前記第一の開口部から前記第二の開口部に向かう方向に増大しており、前記第一の部分と前記第二の部分とは互いに機械的に連結されている、ことを特徴とする請求項３に記載の人工器官。
【請求項５】
前記細長い部材が、前記移植片の前記第一の部分に対応する第一の部分と、前記移植片の前記第二の部分に対応する第二の部分とを備えており、前記細長い部材の前記第一の部分及び第二の部分内においては、前記第一の筋かい状部が前記第二の筋かい状部よりも長い、ことを特徴とする請求項１に従属する場合の請求項３又は４に記載の人工器官。
【請求項６】
前記細長い部材の第一の部分内においては、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の各角度が実質的に同じである、ことを特徴とする請求項５に記載の人工器官。
【請求項７】
前記第二の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと前記第二の筋かい状部の長さとが、前記第二の部分の第一の端部から前記第二の端部に移るにつれて次第に増大しており、各屈曲部における角度が、前記第二の部分の前記第一の端部から前記第二の端部に向かう方向において順次増大している、ことを特徴とする請求項６に記載の人工器官。
【請求項８】
前記細長い部材の選択された巻き上の少なくとも１つの屈曲部が、長手方向において隣接している巻きの少なくとも１つの屈曲部とほぼ周方向に整合しており、前記細長い部材は、前記屈曲部のうちの少なくとも１つにおける角度が、前記細長い部材が弛緩され且つ取り付けられていない状態にあるときの第一の角度から、前記細長い部材が前記移植片に取り付けられているときの第二の角度まで、少なくとも部分的に圧縮されており、前記第二の角度は前記第一の角度よりも小さい、ことを特徴とする請求項５〜７のうちのいずれか一の項に記載の人工器官。
【請求項９】
前記細長い部材の巻きの各々の屈曲部の各々が、周方向において互いに整合されている、ことを特徴とする請求項８に記載の人工器官。
【請求項１０】
前記周方向及び長手方向に伸長している折り目が複数のセルを形成しており、該セルの各々が、第一の巻きと該第一の巻きに対して長手方向に隣接している第二の巻きとの各々に設けられている第一の取り付け部材と第二の取り付け部材との間を伸長している前記細長い部材の一部分を含む境界部と、前記第一の巻きと第二の巻きとの間に長手方向に且つ周方向に延びている２つのテンションがかけられている折り目とを有しており、各セルが、前記移植片がほぼ真っ直ぐな形状を有している第一の状態にあるときに前記境界部に配置される弛緩した折り目を含んでいる、ことを特徴とする請求項２に記載の人工器官。
【請求項１１】
前記周方向及び長手方向に伸長している折り目が複数のセルを形成しており、該セルの各々が境界部を有しており、該境界部が、第一の巻きと該第一の巻きに対して長手方向で隣接している第二の巻きとの第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対を有し、各セルが、前記移植片がほぼ真っ直ぐな形状を有している第一の状態にあるときに前記境界部内に配置される弛緩した折り目を含んでいる、ことを特徴とする請求項１に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記移植片が、ほぼ真っ直ぐな第一の状態と、前記移植片が湾曲せしめられ外側半径と該外側半径よりも小さい内側半径とを有する第二の状態との間の形状をとることができ、、前記移植片が前記第一の状態にあるときに、前記管腔がほぼ円形の開口した断面領域を有しており、前記移植片が前記第二の状態にあるときに、少なくとも前記内側半径のまわりの複数のセルの各々内に配置されている前記移植片の部分が、弛緩した折り目に沿って内側へ少なくとも部分的に圧縮して、前記移植片内に、前記管腔の開存性を維持する複数の個々の局所化された折り目を形成するようになされている、ことを特徴とする請求項１０、１１のうちのいずれかの項に記載の人工器官。
【請求項１３】
管腔内人工器官用のプレフォームであり、
複数の屈曲部を備えている細長い部材であって、各屈曲部が一対の第一筋かい状部と第二の筋かい状部とをある角度で結合し、前記第一の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は前記互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との各対内で該第二の方向は前記第一の方向と異なっている、前記細長い部材を有し、
前記細長い部分の第１の部分が、第一の端部及び第二の端部を有しており、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との各対内で前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとが、前記第一の端部から前記第二の端部に向かう方向に次第に増大しており、弛緩状態における前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が、前記第一の端部から前記第二の端部へ向かう方向における順次の屈曲部で次第に増大していることを特徴とする管腔内人工器官用のプレフォーム。
【請求項１４】
前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との長さが、前記第一の端部から前記第二の端部へ向かう方向において次第により少量ずつ増大している、ことを特徴とする請求項１３に記載のプレフォーム。
【請求項１５】
前記細長い部材が螺旋形状であるときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向において互いに隣接している屈曲部と周方向に整合している、ことを特徴とする請求項１３又は１４に記載のプレフォーム。
【請求項１６】
管腔内人工器官を作る方法であり、
近位端と遠位端と貫通して設けられている管腔とを有している生体適合性材料によって作られた管状の移植片を準備するステップと、
細長い部材であって、複数の屈曲部を備えており、各屈曲部が、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対を前記移植片に取り付けられる前に第一の角度で結合しており、前記第一の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を前記第一の方向と異なる第二の方向に伸長している、前記細長い部材を準備するステップと、
前記細長い部材を、前記移植片の外面に長手方向且つ周方向に沿って位置決めして複数のトルクがかけられた巻きを形成するステップと、
該細長い部材が前記移植片を少なくとも周方向に捩り、それにより、前記管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐな状態にあるときに、前記細長い部材の長手方向に隣接している巻き同士の間に配置されている移植片の部分に、周方向及び長手方向に伸長している引っ張り折り目を形成させ、このとき、該引っ張り折り目が前記細長い部材の長手方向に互いに隣接している巻きの対向する屈曲部間に伸長するように、前記細長い部材を前記移植片に取り付けるステップと、を含む方法。
【請求項１７】
管腔内人工器官を作る方法であり、
近位端と遠位端と貫通して設けられている管腔とを有している生体適合性材料によって作られた管状の移植片を準備するステップと、
細長い部材であって、該細長い部材の少なくとも一部分に沿って所定の間隔で設けられている複数の個々の取り付け部材を備えている前記細長い部材を準備するステップと、
前記細長い部材を、前記移植片の外面に長手方向且つ周方向に沿って位置決めして複数のトルクがかけられた巻きを形成するステップと、
前記細長い部材を前記移植片に取り付けて、該細長い部材が前記移植片を少なくとも周方向に捩り、前記管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐな状態にあるときに前記細長い部材の長手方向に隣接している巻き同士の間に配置されている移植片の部分に、周方向及び長手方向に伸長している引っ張り折り目を形成させ、このとき、該引っ張り折り目が前記細長い部材の長手方向に互いに隣接している巻きの対向する取り付け部材間に伸長するようにさせるステップと、を含む方法。
【請求項１８】
前記細長い部材が、前記移植片を周方向及び長手方向に捩っている、ことを特徴とする請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記細長い部材の少なくとも中心部分が、前記移植片に取り付けられる前に、実質的に単一の平らな平面内で形成され、前記細長い部材が前記移植片の周方向及び長手方向に沿って取り付けられたときに、前記細長い部材は弾性的に捩られた状態に拘束され、この場合に、前記移植片は、前記捩られた細長い部材によってかけられる力によって捩られる、ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とが、前記移植片に取り付けられる前に第一の角度で結合されており、前記第一の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間において第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間において第二の方向に伸長しており、前記第二の方向は前記第一の方向と異なっており、
前記細長い部材が前記移植片の外面に長手方向及び周方向に沿って位置決めされると、前記細長い部材の他の屈曲部の各々が、前記長手方向で隣接している屈曲部とほぼ周方向に整合せしめられており、
前記細長い部材が前記移植片に取り付けられると、前記屈曲部の前記第一の角度が該第一の角度よりも小さい第二の角度まで圧縮され、
前記移植片は、前記圧縮された第二の角度を有する屈曲部によってかけられる力によって捩られる、ことを特徴とする請求項１６に記載されている場合の請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記細長い部材の少なくとも中心部分が、前記移植片に取り付けられる前に、実質的に単一の平らな平面内で形成され、前記細長い部材が前記移植片に周方向及び長手方向に沿って取り付けられたときに、前記細長い部材は弾性的に捩られた状態に拘束され、前記移植片は、前記捩られた細長い部材によってかけられる第一の力によって捩られ、
前記複数の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とが、前記移植片に取り付けられる前に第一の角度で結合されており、前記第一の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間を前記第一の方向と異なる第二の方向に伸長しており、
前記細長い部材が前記移植片の外面に長手方向及び周方向に沿って位置決めされると、前記細長い部材の他の屈曲部の各々が、前記長手方向に隣接している屈曲部とほぼ周方向に整合せしめられ、
前記細長い部材が前記移植片に取り付けられると、前記屈曲部の前記第一の角度が該第一の角度よりも小さい第二の角度まで圧縮され、
前記移植片はまた、前記圧縮された第二の角度を有する屈曲部によってかけられる第二の力によっても捩られる、ことを特徴とする請求項１６に記載されている場合の請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して医療器具に関し、特に、損傷した血管、導管、又はその他の体内通路及び体内洞の修復のために人間又は動物の体内に埋め込むことができる医療器具に関する。
【０００２】
（関連出願）
本願は、２００９年１月３１日に出願された米国仮特許出願第６１／１４８９４２号及び第６１／１４８９４５号に基づく優先権を主張している。これらの出願はこれに言及することにより、その全体が参考として本明細書に組み入れられている。
【背景技術】
【０００３】
人間又は動物の生体通路及び洞例えば血管及び導管は、時折、脆弱化したり又は破れたりする。脆弱化しているか、動脈瘤が起こっているか、又は破れた通路若しくは導管のための一つの一般的な外科的介入方法としては、管腔内人工器官を使用して、欠損又は欠陥の生じた部位に跨る現存する長い通路又は導管を置換することによって、本来の健康な通路又は導管の機能の幾らか又は全てを付与し且つ／又は残っている血管の完全性を存続させる方法がある。管腔内人工器官は、一体構造であっても良いし又は多数の人工器官モジュールによって構成されても良い。
【発明の概要】
【０００４】
管腔内人工器官及び医療器具のプレフォームが記載されている。該人工器官およびプレフォームは、蛇行している解剖学的構造内でのその内側管腔の完全性を維持しつつ高い可撓性を可能にすることができる。本発明は、以下の特徴のいずれかを種々の組み合わせで備えており且つ明細書又は添付図面において以下に記載されているその他のあらゆる特徴を備えることもできる。
【０００５】
一つの特徴においては、管腔内人工器官は、長手方向に伸長している管状の移植片を備えており、該移植片は、該移植片の全長に亘って伸長している管腔を形成している内側面を備えている。該管腔はまた、周方向及び長手方向に伸長する形態で該移植片に取り付けられている細長い部材を備えており、該細長い部材は、一連の長手方向に沿って隔置されている巻きを有しており、巻きの各々は、概ね移植片の外周を伸長している。該細長い部材は、該移植片に少なくとも周方向に取り付けられ且つ該移植片を捻り／トルクを付与し／捩っていて、該移植片が、前記細長い部材の長手方向において互に隣接している巻き間に配置されている移殖片の部分に周方向及び長手方向に伸長している折り目を有している。
【０００６】
別の特徴においては、医療器具のプレフォームが細長い部材からなり、該細長い部材は複数の屈曲部を有しており、該複数の屈曲部の各々は、一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とをある角度で結合させている。第一の筋かい状部の各々は、互に隣接している屈曲部同士の間を第一の方向に伸長しており、第二の筋かい状部の各々は、互に隣接している屈曲部間を前記第一の方向と異なる第二の方向に伸長している。該細長い部材の第一の部分は第一及び第二の端部を有しており、前記第一の筋かい状部の長さは第二の筋かい状部の長さよりも短く、弛緩状態での第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度は、第一の端部から第二の端部に移るにつれて各々の連続する屈曲部に対して徐々に大きくなっている。
【０００７】
別の特徴においては、管腔内人工器官を形成する方法は、細長い部材を移植片の外面上に長手方向及び周方向に位置決めして複数のトルクを付与されている巻きを形成するステップと、該細長い部材を該移植片に取り付けて、該細長い部材が該移植片を少なくとも周方向に捩り且つ該移植片が周方向及び長手方向に伸長している折り目を該細長い部材の長手方向に互に隣接している巻き同士の間に形成するようにさせるステップと、を含んでいる。
【０００８】
更に別の特徴においては、疾患した体内管腔を治療する方法が提供される。
該方法は、管腔内人工器官を準備するステップを含んでいる。該管腔内人工器官は、長手方向に伸長している管状の移植片であって該移植片の長さに亘って伸長している管腔を形成している内側面を有している管状の移植片と、該移植片に周方向及び長手方向に伸長する形態で取り付けられ且つ長手方向に沿って隔置されている一連の巻きであって該一連の巻きの各々が前記移植片のほぼ外周に沿って伸長している細長い部材と、を備えている。前記細長い部材は、前記移植片に取り付けられていて該移植片を少なくとも周方向に捩っており、前記移植片は、前記細長い部材の長手方向において隣接している巻き同士の間に位置する移植片の部分内に周方向及び長手方向に伸長している折り目を有しており、該管腔内人工器官は、該管腔内人工器官が実質的に真っ直ぐである第一の状態と、該管腔内人工器官が体内管腔の湾曲した形状に近くなるように湾曲せしめられる第二の状態との間を動くことができ、該管腔内人工器官は前記第二の状態で内径と外径とを有しており、内径は外径よりも小さく、該管腔内人工器官が第一の状態にあるときは、前記管腔は実質的に円形の開口断面領域を有しており、前記移植片が前記第二の状態にあるときは、前記移植片の少なくとも前記内径の近辺に配置されている部分が少なくとも部分的に圧縮されて複数の別個の局部化された折り目を移植片に形成し、該折り目は管腔の開存性を実質的に維持する。該方法は更に、前記管腔内人工器官を体内管腔内に進入させるステップと、前記管腔内人工器官を体内管腔内に植え込むステップと、を含んでいる。
【０００９】
上記のパラグラフは、一般的な序文として提供されたものであり、添付の特許請求の範囲の範囲を限定することを意図していない。現在のところ好ましい実施例と共に更に別の利点は、添付図面と組み合わせてなされている以下の詳細な説明を参考にすることによって最も良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の実施形態による管腔内人工器官及び医療器具のプレフォームは、例示としてのみ提供されている以下の図面及び説明を参考にして更に良く理解することができる。図中の構成部品は、必ずしも、一定の縮尺ではなく、本発明の原理を示す際には強調されて示されている。更に、図において、同様の参照符号は同様の構成部品を示している。
【図１Ａ】図１Ａは医療器具のプレフォームの側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは医療器具のプレフォームの側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは医療器具のプレフォームの側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは医療器具のプレフォームの側面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは医療器具のプレフォームの側面図である。
【図２】図２は、図１Ａのプレフォームの設計レイアウトを示している図である。
【図３】図３は、図２の設計レイアウトの詳細図である。
【図４】図４は、図１Ｂのプレフォームの設計レイアウトを示している図である。
【図５】図５は、図４の設計レイアウトの一部分の詳細図であり、平らなレイアウトの図４の移植片部材の実質的に円筒形の部分に対応している。
【図６】図６は、図４の設計レイアウトの一部分であり、図４の移植片部材のテーパーが付けられている実質的に円錐形の部分に対応している部分を平らなレイアウトで示した詳細図である。
【図７】図７は、図４の移植片部材のテーパーが付けられている実質的に円錐形の部分を平らなレイアウトで示した詳細図である。
【図８】図８は図１Ｄ及び１Ｅのプレフォームの設計レイアウトの図である。
【図９】図９は、図８の移植片部材の非対称なテーパーが付けられた部分の設計レイアウトを平らなレイアウトで示した詳細図である。
【図１０】図１０は、図１Ｂのプレフォームの詳細図である。
【図１１】図１１は、筋かい状部材間の大きな角度をその一部分に有している図１Ｂのプレフォームの詳細図である。
【図１２】図１２は、図１Ｄ及び１Ｅのプレフォームの詳細図である。
【図１３】図１３は、筋かい状部材間の大きな角度をその一部分に有している図１Ｄ及び１Ｅのプレフォームの詳細図である。
【図１４】図１４は、細長い部材の端部の拡大詳細図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、細長い部材の端部の拡大詳細図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１Ｂのプレフォームの平面図であり、平面状に形成された部分を有している。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１Ｂのプレフォームの平面図であり、平面から切り取った端部を有している。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、図１５Ａ及び１５Ｂの湾曲した端部の拡大詳細端面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、図１５Ａ及び１５Ｂの湾曲した端部の拡大詳細端面図である。
【図１６】図１６Ａは、螺旋形状に形成されている図１Ａのプレフォームの側面図である。
【図１６】図１６Ｂは、図１６Ａの螺旋形状とされているプレフォームの側面図であり、該プレフォームは、筋かい状部材間の大きい角度をその一部分に有している。
【図１７Ａ】図１７Ａは、螺旋状に作られている図１Ｂの細長い部材の平面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７Ａの螺旋形状に作られた細長い部材の平面図であり、該細長い部材は、筋かい状部材間の大きい角度をその一部分に有している。
【図１８Ａ】図１８Ａは、螺旋状に湾曲した形状に形成されている図１６Ａの細長い部材の平面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、湾曲形状の図１７Ａの螺旋形状の細長い部材の平面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、螺旋形状に作られている図１Ｄ及び１Ｅの細長い部材の平面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの螺旋形状の細長い部材の平面図であり、該細長い部材は、筋かい状部材間の大きい角度をその一部分に設けられている。
【図２０Ａ】図２０Ａは、前記細長い部材の代替的な実施例を示している図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、前記細長い部材の代替的な実施例を示している図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、プレフォームを形成する方法をステップ毎に示している図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、プレフォームを形成する方法をステップ毎に示している図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、プレフォームを形成する方法をステップ毎に示している図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、プレフォームを形成する方法をステップ毎に示している図である。
【図２１Ｅ】図２１Ｅは、プレフォームを形成する方法をステップ毎に示している図である。
【図２２】図２２は、第一の状態で均一な部分とテーパーが付けられた部分とを有している管腔内人工器官を示している図である。
【図２３】図２３は、図２２の管腔内人工器官の外面上に配置されているセル(cell)を示している図である。
【図２４】図２４は、図２２の管腔内人工器官の端部を示している図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、第二の湾曲した状態にある図２２の管腔内人工器官を示している図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、第二の湾曲した状態にある図２２の管腔内人工器官を示している図である。
【図２６】図２６は、第一の状態にある人工器官の全長に亘って均一な部分を有している管腔内人工器官を示している図である。
【図２７】図２７は、第二の湾曲した状態にある図２６の管腔内人工器官を示している図である。
【図２８】図２８は、その全長に亘って均一な部分を有している管腔内人工器官を示している図であり、細長い部材が予備成形された湾曲部を備えている。
【図２９】図２９は、第一の状態において２つの均一な部分と１つのテーパーが付けられている部分とを備えている管腔内人工器官を示している図である。
【図３０】図３０は、図２３の管腔内人工器官の断面図である。
【図３１】図３１は、管腔内人工器官を作る方法のフローチャートである。
【図３２】図３２は、管腔内人工器官を製造するために使用される細長い部材のコンピュータ形成画像を示している図である。
【図３３】図３３は、管腔内人工器官の製造中に移植片材料上に結び付けられた細長い部材を示している図である。
【図３４】図３４は、前記細長い部材を移植片の長手方向に且つ周方向に取り付けた後の最終的な管腔内人工器官を示している図である。
【図３５Ａ】図３５Ａは、プレフォームの別の実施例を示している図である。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、図３５Ａのプレフォームを使用している管腔内人工器官を示している図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
別に規定されていない限り、本明細書において使用されている全ての技術用語及び特別な用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解しているものと同じ意味を有している。
【００１２】
“人工器官"という用語は、人体の部分又は機能のために挿入され又は埋め込まれ又は置き換えられるためのあらゆる器具を意味している。この用語はまた生体系の機能を高めるか又は機能を追加する器具をも意味している。“人工器官”という用語は、例えば限定的ではないが、ステント、ステント移植片、フィルタ、弁、バルーン、塞栓
コイル等を包合している。
【００１３】
“管状”という用語は、管腔内器具がある距離に沿って流体を搬送するか又は動脈のような管状構造内に嵌り込むのを可能にする該管腔内器具の一般的な形状を指している。管状の人工器官としては、単体器具、分枝した器具、及び二叉の器具がある。管状という用語は、限定的ではないが、テーパー形状、円筒形、曲線形、又はこれらの組み合わせを含むあらゆる形状を指している。管状の器具は、円形、実質的な円形、又はこれに類似の形状の断面を有することができる。しかしながら、断面形状は、これに限定されず、例えば、六角形、五角形，八角形などの他の形状が想定できる。
【００１４】
“管腔内”という用語は、人体又はその他の動物の体内に配置されている管腔、導管、及びその他の通路又は洞の内部又は内側を指している。管腔又は体内路は、現存している管腔又は外科的介入によって形成された管腔であっても良い。本明細書において使用されている“管腔”又は“体内路”及び“血管”という用語は、広い意味を有し且つ人体内の何らかの導管（例えば、本来的なもの若しくは医源性のもの）又は洞を包含することを意図されており、限定的ではないが、血管、呼吸管、胆管のような消化管、腸管、食道、心嚢、胸腔等が含まれる。従って、“管腔内器具”又は“管腔内人工器官”という用語は、このような管腔又は導管の内側に配置されるか又はこのような管腔若しくは導管内を動かすことができる器具を指している。
【００１５】
“移植片”又は“移植片材料”という用語は、人体の一部若しくは機能を高め、修復し、又は置換するために、人体の一部に結合し若しくは人体の一部内に埋め込み若しくは人体の一部に適用することができる物体、器具、若しくは構造を表している。移植片は、それ自体又は構造的構成要素のような他の要素を付加された状態で管腔内人工器官を構成することができる。移植片は、単一材料、材料混合物、織物、積層体、又は２以上の材料の複合体によって構成することができる。移植片は、天然材料又は有機材料、例えば、限定的ではないが、生物学的形成材又は生体再形成材料、例えば、インジアナ州ウエストラファイエットにあるCook Biotechによって市販されている小腸粘膜下組織（“ＳＩＳ”）によって作ることができる。移植片はまた、合成樹脂例えば限定的ではないが、重合体によって作ることもできる。移植片は、単層材料又は多層材料によって作ることができる。複数層材料を採用している実施例においては、これらの複数の層は、別々のままであっても良いし、又は、焼結、硬化、接着、縫合等のような二次的な処理によって相互に結合させても良い。
【００１６】
本願において使用されている“患者”、“対象”及び“受容者”という用語は、何らかの動物特に人間を指している。
【００１７】
本明細書において使用されている“螺旋状”という用語は、長手方向成分と周方向成分との両方を含む方向に伸長している何らかの形状、例えば三次元形態又は形状を指している。従って、該用語は、円形螺旋、円錐形螺旋等を包含している。螺旋形状は、中心軸線を中心に均一にねじれていても良いし非対称であっても良い。螺旋は、通常、渦巻状であると理解されている三次元形状を指している。
【００１８】
本明細書において使用されている“プレフォーム”という用語は、完全な又は最終的な整形を施される前の予備的な整形を施された対象物又は構成部品を指している。
【００１９】
“長手方向に“という用語は、基準長手軸線と実質的に平行な方向、位置、又は長さを指しており且つ螺旋状の向きの長手方向成分である。
【００２０】
“周方向に”という用語は、基準長手軸線を取り巻く方向、位置、又は長さを指している。“周方向”という用語は、完全な３６０°の周方向の巻き又は一定の半径に限定されない。
【００２１】
図面を参照すると、図１Ａ〜１Ｄには、医療器具のプレフォームが示されている。図１Ａ〜１Ｄに示されているように、プレフォーム１００Ａ〜１００Ｄは、第一の端部１０１と第二の端部１０２との間に伸長している長手方向に細長い部材１００を備えている。細長い部材１００の端部１０１，１０２は丸味を付けられた非外傷性の端部を有している。例えば限定的ではないが、図１４に示されているように、端部１０１，１０２は、非外傷性の球１４０１で終端しているか又は非外傷性の球１４０１内で終端しているフック形状に曲げられた部分１４０２を有している。
【００２２】
図１Ａには、均一な部分１１０と端部分１３０，１４０とを含んでいる細長い部材１００が示されている。均一な部分１１０は、第一の端部１１６及び第二の端部１１５並びに複数の第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１とを備えている。第一の筋かい状部１１２は長さがＬ１２であり、第二の筋かい状部は長さがＬ１２である。第一の筋かい状部１１２の各々は実質的に同じ長さＬ１２を有しており、第二の筋かい状部の各々は実質的に同じ長さＬ１１を有している。幾つかの実施例においては、第一の筋かい状部の長さＬ１２は、第二の筋かい状部の長さＬ１１の長さよりも長い。別の実施例においては、Ｌ１２はＬ１１より短い。
【００２３】
複数の第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との各々は、対をなすように山状の屈曲部１１３か又は谷状の屈曲部１１４を介してある角度で結合されている。第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との対の各々は単一の第一の筋かい状部１１２と単一の第二の筋かい状部１１１とによって構成されており、これらの筋かい状部は、相互に隣接して配置され且つ山状屈曲部１１３か又は谷状屈曲部１１４によって直に結合されている。屈曲部が、“山状屈曲部”であるか“谷状屈曲部”であるかは、向きによって制限されることは意図されていないことは注目すべきである。むしろ、“山状の屈曲部”は互に隣接している第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との単一の対を角度Ａｐで結合している屈曲部を指しており、一方、“谷状の屈曲部”は、互いに隣接している第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との第一の対を角度Ａｖで結合している屈曲部を指している。図１Ａに示されている実施例においては、均一な部分１１０の第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１とは、山状屈曲部１１３においてほぼ同じ角度Ａｐで相互に角度が付けられており、該第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１とは、谷状屈曲部１１４においてほぼ同じ角度Ａｖで相互に角度が付けられている。山状屈曲部１１３における角度Ａｐは、谷状の屈曲部１１４における角度Ａｖと同じであっても良いし又は異なっていても良い。角度Ａｐ、Ａｖは約２０度〜約１２０度とすることができ、幾つかの実施例においては約４５度〜約９０度とすることができる。屈曲部（山又は谷）の曲率半径は、約０．０１９インチ（約０．４８ミリメータ）である。
【００２４】
第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との各々は、一端が山状屈曲部１１３に結合され、他端が谷状屈曲部１１４に結合されていて、山状屈曲部１１３と谷状屈曲部１１４並びに第一及び第二の筋かい状部１１２，１１１が交互の上向きのＶ字形状部分と下向きのＶ字形状部分とからなる波形のジグザグパターンを形成している。山状屈曲部１１３と谷状屈曲部１１４とは、該第一及び第二の筋かい状部１１２，１１１を“Ｖ字形状”に結合させているものと記載されているが、他の形状例えば限定的ではないが“Ｕ字形状”、正弦波形状、曲線形状等などが考えられることは注目されるべきである。更に、第一及び第二の筋かい状部１１２，１１１は図面においては真っ直ぐな直線状の部材として示されているけれども、これらの筋かい状部は、互いに隣接している山状屈曲部１１３と谷状屈曲部１１４との間を伸長している湾曲した又は別の非直線形状であっても良いことは理解できるはずである。
【００２５】
端部分１３０，１４０は、各々長さがＬ３１及びＬ４１である複数の第一の筋かい状部１３１，１４１と、各々長さがＬ３２及びＬ４２である第二の筋かい状部１３２，１４２とによって構成されている。端部分１３０，１４０は、各々、第一の端部１３６，１４６と第二の端部１３５，１４５とを備えている。端部分１３０，１４０は、角度Ａｐ，Ａｖで、山状屈曲部１３３，１４３と谷状屈曲部１３４，１４４とによって結合されている。端部分１３０の第二端部１３５は均一部分１１０の第一の端部１１６に結合されており、一方、端部分１４０の第一の端部１４６は均一な部分１１０の第二の端部１１５に結合されている。端部分１３０の第一の筋かい状部１３１及び第二の筋かい状部１３２の各々はほぼ同じ長さであり、端部分１４０の第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２もほぼ同じ長さである。すなわち、端部分１３０の第一の筋かい状部１３１の各々の長さＬ３１は第二の筋かい状部１３２の各々の長さＬ３２とほぼ同じであり、端部分１４０の第一の筋かい状部１４１の各々の長さＬ４１は、第二の筋かい状部１４２の各々の長さＬ４２とほぼ同じである。端部分１３０の第一の筋かい状部１３１及び第二の筋かい状部１３２の長さＬ３１及びＬ３２は、端部分１４０の第二の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２との長さＬ４１、Ｌ４２と同じであっても良いし又は違っていても良い。端部分１３０の第一及び第二の筋かい状部１３２、１３１の各対は山状屈曲部１３３において実質的に同じ角度Ａｐで相対的に離れる方向に角度が付けられており、第一及び第二の筋かい状部１３２、１３１の各対は、谷状屈曲部１３４において同じ角度Ａｖで結合されている。山状屈曲部１３３における角度Ａｐは、谷状屈曲部１３４における角度Ａｖと同じであっても良いし又は違っていても良い。
【００２６】
同様に、端部分１４０の第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２との各対は、山状屈曲部１４３において結合されており且つほぼ同じ角度Ａｐで相対的に離れる方向に角度が付けられており、一方、第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２との各対は、谷状屈曲部１４４においてほぼ同じ角度Ａｖで結合されている。山状屈曲部１４３における角度Ａｐは、谷状屈曲部１４４における角度Ａｖと同じであっても良いし又は違っていても良い。一つの実施例においては、端部分１３０の山状屈曲部１３３における角度Ａｐ同士はほぼ同じであり、谷状屈曲部１３４における角度Ａｖ同士もほぼ同じであり、端部分１４０の山状屈曲部１４３における角度Ａｐ同士はほぼ同じであり、谷状屈曲部１４４における角度Ａｖ同士もほぼ同じである。
【００２７】
図１Ｂには、細長い部材１００を備えているプレフォーム１００Ｂが示されている。細長い部材１００は、均一部分１１０と、湾曲した部分１２０と、端部分１３０，１４０とを備えている。均一な部分１１０と端部分１３０とは図１Ａに示されているものと実質的に同じであり、従って再度説明することはしない。
【００２８】
図１Ｂに示されているように、湾曲部１２０は、長さがＬ２１の複数の第一の筋かい状部１２１と、長さがＬ２２である複数の第二の筋かい状部１２２とを備えている。該複数の第一の筋かい状部１２１と第二の筋かい状部１２２との各々は、対となるように、山状屈曲部１２３又は谷状屈曲部１２４を介して角度Ａｐ、Ａｖで結合されている。第一の筋かい状部１２１と第二の筋かい状部１２２との対の各々は、相互に隣接して配置されている単一の第一の筋かい状部１２１と単一の第二の筋かい状部１２２とによって構成されている。単一の第一の筋かい状部１２１と単一の第二の筋かい状部１２２とは、１つの屈曲部によって直に結合されている。第一の筋かい状部１２１と第二の筋かい状部１２２との対の各々は、一端が山状屈曲部１２３に結合され且つ他端が谷状屈曲部１２４に結合されていて、山状屈曲部１２３及び谷状屈曲部１２４と、複数の第一及び第二の筋かい状部１２１，１２２が、波形のジグザグ形状を有している交互のパターンを形成している。図１Ｂに示されている実施例においては、第一及び第二の筋かい状部１２２、１２１の各対における第二の筋かい状部１２２の長さＬ２２は、第一の筋かい状部１２１の長さＬ１よりも短い。更に、第一及び第二の筋かい状部１２１，１２２の長さＬ２１，Ｌ２２は、湾曲部分１２０に沿って第一の端部１２６から第二の端部１２５に移るにつれて長くなっている。長さＬ２２及びＬ２１は、第一及び第二の筋かい状部１２１．１２２の各々の連続する対について、湾曲部分１２０の第一の端部１２６から第二の端部１２５へ移るにつれて増加している。一つの実施例においては、第一及び第二の筋かい状部１２１，１２２について、第一の筋かい状部Ｌ２１と第二の筋かい状部Ｌ２１との長さの比はほぼ同じである。別の実施例においては、第一及び第二の筋かい状部１２１，１２２の各々の連続している対の長さＬ２１及びＬ２２は、第一の端部１２６から第二の端部１２５に移るにつれて徐々に少なくなる量ずつ長くなっている。
【００２９】
山状屈曲部１２３の各々における角度Ａｐ及び谷状屈曲部１２４の各々における角度Ａｖもまた、湾曲部分１２０の第一の端部１２６から第二の端部１２５に移るにつれて増大している。一つの実施例においては、第一の筋かい状部１２１と第二の端部１２２との対間の角度Ａｐ，Ａｖは、連続する山状屈曲部１２３と谷状屈曲部１２４との各々において、湾曲した部分１２０の第一の端部１２６から第二の端部１２５に移るにつれて増大している。山状屈曲部１２３と谷状屈曲部１２４とにおける第一の筋かい状部１２１と第二の筋かい状部１２２との間の角度Ａｐ，Ａｖは、約２０度〜約１２０度であり、約４５度〜約９０度としても良い。屈曲部（山状及び谷状）の曲率半径は、約０．０１９インチ（約０．４８ミリメートル）である。
【００３０】
図１Ａの端部分１４０と同様に、図１Ｂの端部分１４０は、各々の長さがＬ４１とＬ４２である第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２とを備えており、該第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２とは、山状屈曲部１４３と谷状屈曲部１４４とによって結合されている。一つの実施例においては、長さＬ４２及びＬ４１はほぼ同じであり、谷状屈曲部１４４の各々における第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２との間の角度Ａｐ，Ａｖはほぼ同じであり、山状屈曲部１４３の各々における第一の筋かい状部１４１と第二の筋かい状部１４２との間の角度Ａｐもほぼ同じである。しかしながら、図１Ａの部分１４０とは異なり、第一及び第二の筋かい状部１４１，１４２は、端部分１３０の第一及び第二の筋かい状部１３１，１３２よりも長く、谷状屈曲部１４４における角度Ａｖは、山状屈曲部１４３における角度Ａｐよりも大きく、それによって、端部分１４０の長さに沿って実質的に均一で且つ若干湾曲した形状を形成している。
【００３１】
図１Ａと関連して上記した均一な部分１１０の場合と同様に、湾曲した部分１２０及び端部分１４０の山状及び谷状の屈曲部１２３，１２４，１４３，１４４は、“Ｖ字形状”、“Ｕ字形状“、正弦波形状、曲線形状等を形成していることが理解できるはずである。更に、互いに隣接している第一及び第二の筋かい状部１２１，１２２，１４１，１４２の間に延びている湾曲した又はその他の非直線形状を有している。
【００３２】
図１Ｃはプレフォーム１００Ｃを示しており、プレフォーム１００Ｃは、図１Ｂの湾曲部分１２０とほぼ同じ湾曲した部分１２０及び端部分１３０，１４０を備えている細長い部材を備えている。従って、第一及び第二の筋かい状部１２１，１３１，１４１，１２２，１３２，１４２と山状及び谷状屈曲部１２３，１３３，１４３，１２４，１３４，１４４と、これらの間の相対関係とは、図１Ｂに関して上記したものとほぼ同じである。
【００３３】
図１Ｄ及び１Ｅはプレフォーム１００Ｄを示しており、プレフォーム１００Ｄは、均一な部分１１０、逆湾曲部分２２０、第二の均一な部分２１０、及び端部分１３０，１４０を備えている。図１Ｅに示されているように、均一な部分１１０，２１０は、第一の端部１１６，２１６及び第二の端部１１５，２１５並びに複数の第一の筋かい状部１１１，２１１及び第二の筋かい状部１１２，２１２を備えている。上記した実施例に記載された均一な部分１１０と同様に、第一の均一な部分１１０は、長さがＬ１１の複数の第一の筋かい状部１１１と、長さがＬ１２の複数の第二の筋かい状部１１２とを備えている。複数の第一の筋かい状部１１２と第二の筋かい状部１１１との各々は、山状屈曲部１１３又は谷状屈曲部１１４によって角度Ａｐ、Ａｖで結合されて対とされており、各対は、相互に隣接して配置されている単一の第一の筋かい状部１１１と単一の第二の筋かい状部１１２とによって構成されている。単一の第一の筋かい状部１１１と単一の第二の筋かい状部１１２とは、屈曲部によって直に結合されている。第一の筋かい状部１１１の長さＬ１１と第２の筋かい状部１１２の長さＬ１２とはほぼ同じである。第一の筋かい状部及び第二筋かい状部１１１，１１２は、山状屈曲部１１３においてほぼ同じ角度Ａｐで相互に角度が付けられており、第一及び第二の筋かい状部１１２，１１１は、谷状屈曲部１１４においてほぼ同じ角度Ａｖで相互に角度が付けられている。山状屈曲部１１３における角度Ａｐは、谷状屈曲部２１４における角度Ａｖと同じであっても良いし違っていても良い。
【００３４】
第二の均一的な部分２１０は、長さがＬ２１１の複数の第一の筋かい状部２１１と、長さがＬ２１２の複数の第二の筋かい状部２１２とを備えている。複数の第一の筋かい状部２１１と複数の第二の筋かい状部２１２との各々は、角度Ａｐ，Ａｖで山状屈曲部２１３か谷状屈曲部２１４かによって対をなすように結合されており、各対は、互に隣接して配置されている第一の筋かい状部２１１と単一の第二の筋かい状部２１２とによって構成されている。単一の第一の筋かい状部２１１と単一の第二の筋かい状部２１２とは、１つの屈曲部によって直に結合されている。第一及び第二の筋かい状部２１１，２１２の長さのＬ２１２及びＬ２１１はほぼ同じであっても良いし、第一及び第二の筋かい状部２１１，２１２は、山状屈曲部２１３においてほぼ同じ角度Ａｐで相互に角度が付けられていても良い。第一及び第二の筋かい状部２１１，２１２は、谷状屈曲部２１４においてほぼ同じ角度Ａｖで相互に角度が付けられている。山状屈曲部２１３における角度Ａｐは、谷状屈曲部２１４における角度Ａｖと同じであっても良いし又は違っていても良い。一つの実施例においては、第一の均一な部分１１０の第一及び第二の筋かい状部の長さＬ１１及びＬ１２は、第二の均一な部分２１０の第一及び第二の筋かい状部の長さＬ２１１及びＬ２１２より大きい。第一の均一な部分１１０の山状屈曲部１１３と谷状屈曲部１１４とにおける角度Ａｐ，Ａｖもまた、第二の均一な部分２１０の山状屈曲部２１３及び谷状屈曲部２１４における角度Ａｐ，Ａｖよりも大きい。
【００３５】
逆湾曲部分２２０は、図１Ｂの湾曲部分２２０と実質的に類似しているが、山状屈曲部２２３及び谷状屈曲部２２４における角度Ａｐ，Ａｖと、逆湾曲部分２２０の長さに沿った第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の筋かい状部の長さＬ２２２及びＬ２２１との相対関係は逆である。特に、第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の長さＬ２２２，Ｌ２２１は、逆湾曲部分２２０に沿って第一の端部２２６から第二の端部２２５に向かって移るにつれて減少している。別の実施例においては、長さＬ２２２及びＬ２２１は、第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の各連続している対においては、第一の端部２２６から第二の端部２２５に向かう方向に移るにつれて減少している。更に別の実施例においては、第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の連続している対の各々の長さＬ２２２及びＬ２２１は、第一の端部２２６から第二の端部２２５に向かう方向に移るにつれて徐々に小さくなる量だけ減少している。
【００３６】
山状屈曲部２２３の各々における角度Ａｐ及び谷状屈曲部２２４の各々における角度Ａｖは、逆湾曲部分２２０の第一の端部２２６から第二の端部２２５へと向かう方向に移るにつれて減少している。一つの実施例においては、連続している山状及び谷状の屈曲部２２３，２２４の各々における第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の対間の角度Ａｐ，Ａｖは、湾曲部分２２０の第一の端部２２６から第二の端部２２５に向かう方向に移るにつれて減少している。
【００３７】
図１Ａの端部分１３０，１４０と同様に、図１Ｄ及び１Ｅの端部分１３０，１４０は、各々、長さがＬ３１，Ｌ４１の第一の筋かい状部１３１，１４１と長さがＬ３３、Ｌ４２の第二の筋かい状部１３２，１４２とを備えており、前記第一の筋かい状部１３１，１４１と第二の筋かい状部１３２，１４２とは、各々、山状屈曲部１３３，１４３と谷状屈曲部１３４，１４４とによって結合されている。端部分１３０の長さＬ３２及びＬ３１はほぼ同じであり、谷状屈曲部１３４の各々における第一の筋かい状部１３１と第二の筋かい状部１３２との間の角度Ａｖはほぼ同じであり、山状屈曲部の各々における第一の筋かい状部１３１と第二の筋かい状部１３２との間の角度Ａｐもほぼ同じである。更に、端部分１４０の長さＬ４２とＬ４１とはほぼ同じであり、谷状屈曲部１４４の各々における第一の筋かい状部１４２と第二の筋かい状部１４１との対間の角度Ａｖはほぼ同じである。端部分１３０の第一の筋かい状部１３１と第二の筋かい状部１３２とは、端部分１４０の第一の筋かい状部１４１及び第二の筋かい状部１４２よりも長い。山状屈曲部１１３，２２３，２１３，１３３，１４３及び谷状屈曲部１１４，２２４，２１４，１３４，１４４における第一の筋かい状部１１１，２１１，２２１，１３１，１４１と第二の筋かい状部１１２，２１２，２２２，１３２，１４２との各々の間の角度Ａｐ，Ａｖは、約２０度〜約１２０度であり、約４５度と約９０度であっても良い。屈曲部（山状及び谷状）の曲率半径は、約０．００１９インチ（約０．４８ミリメートル）である。
【００３８】
図１Ａ〜１Ｃに関して上記した細長い部材１００の各部分と同様に、山状及び谷状の屈曲部１１３，１１４，１３３，１３４，２２３，２２４，１４３，１４４は、“Ｖ字形状”、“Ｕ字形状“、正弦波形状、曲線形状等を有している。更に、第一の筋かい状部１１１，２１１，２２１，１３１，１４１と第二の筋かい状部１１２，２１２，２２２，１３２，１４２とは、互に隣接している山状屈曲部１１３，１３３，２１３，２２３，１４３と谷状屈曲部１１４，１３４，２１４，２２４，１４４との間に伸長している湾曲した形状さもなければ他の非直線形状を有している。
【００３９】
上記した実施例の各々において、細長い部材１００は、第一の連続ワイヤによって作られていて、図１Ａ〜１Ｅに示されている部分の各々が直接且つ連続して結合されて単一の一体構造を形成するようになされている。このような実施例においては、プレフォーム１００の各部分間の交点又は遷移／結合点１５０，１６０，１７０，２５０は、互いに隣接している部分の筋かい状部同士を結合する遷移屈曲部である。しかしながら、細長い部材１００は、独立した個々の部分同士を結合させることによって形成されても良いことは理解できるはずである。該細長い部材は、同じ材料又は類似していない材料を、半田付け、溶接、機械的結合、接着等によって作られる。他の実施例においては、付加的な部分が上記した部分のいずれかの間に存在している。
【００４０】
細長い部材１００は、重合体材料及び金属材料を含む材料によって作られる。例示的な金属材料としては、ステンレス鋼、銀、白金、パラジウム、金、チタン、タンタル、イリジウム、タングステン、コバルト、クロム、コバルト−クロム合金１０５８、コバルトを基材とする３５Ｎ合金、ニッケルを基材とする合金６２５、モリブデン合金、約０．４％〜約０．８％の酸化ランタン（La2O3）を含むモリブデン合金、ニチノールのようなニッケル−チタン合金、又はその他の適当な材料がある。該ワイヤは、直径が約０．００７〜約０．０２１インチ（約０．１８ミリメートル〜約０．５３ミリメートル）である。一つの実施例においては、該細長い部材は、直径が０．０１４インチ（０．３６ミリメートル）のニチノール製のワイヤによって作られている。図２０Ａ及び２０Ｂに示されている代替的な実施例においては、該細長い部材は、同時係属中の米国特許第６１／０９４，６２７号に記載されている複数のフィラメント２０００によって作られている。該米国特許は、本願の譲受人であるＣｏｏｋ  Ｉｎｃ．，に譲渡されており、これに言及することによってその全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【００４１】
プレフォーム１００Ａ〜１００Ｄの各々の一つの実施例においては、第一の筋かい状部１１１，１２１，１３１，１４１，２２１、第二の筋かい状部１１２，１２２，１３２，１４２，２２２、山状屈曲部１１３，１２３，１３３，１４３，２２３、及び谷状屈曲部１１４，１２４，１３４，１４４，２２４を含む細長い部材の部品の全て又はほぼ全てが同じ面内で形成されて、医療器具の実質的に単一面の平らなプレフォームが形成されている。
【００４２】
図１５Ａ〜１５Ｄに示されている別の実施例においては、均一な部分１１０の第一の筋かい状部１１２、第二の筋かい状部１１１、山状屈曲部１１３、及び谷状屈曲部１１４は同じ面５内に形成されており、端部分１３０，１４０の少なくとも端部は該面から離れる方向に湾曲している。特に、少なくとも、山状屈曲部１３３，１４３、谷状屈曲部１３４，１４４、及び第一の端部１３６又は第二の端部１４５の近くに各々配置されている第一及び第二の筋かい状部１３１，１４１，１３２，１４２は、該面から離れる方向に湾曲せしめられている。端部分１３０の山状屈曲部１３３、谷状屈曲部１３４、並びに第一及び第二の筋かい状部のうちの少なくとも幾つかは、半径Ｒ３のほぼ円筒形状又は円錐形状に湾曲せしめられている。半径Ｒ３は、細長い部材の端部分１３０が取り付けられている三次元移植部材の一部分の半径に近いかほぼ同じである。同様に、端部分１４０の山状屈曲部１４３、谷状屈曲部１４４、並びに第一及び第二の筋かい状部１４１，１４２のうちの少なくとも幾つかは、半径Ｒ４のほぼ円筒形状又は円錐形状に湾曲せしめられている。半径Ｒ４は、細長い部材の端部分１３０が取り付けられている三次元移植片部材の一部分の半径に近いかほぼ同じである。端部分１３０，１４０は、プレフォームが移植片に取り付けられたときに移植片の三次元形状に近くなるように湾曲せしめられるので、移植片を変形させたり圧縮することがなく、移植片がその所望の形状を維持することができるようにされている。しかしながら、この実施例は限定的なものでないことは理解されるべきである。例えば、端部は何らかの所定の形状で平面から離れる方向に湾曲している。更に、第一及び第二の筋かい状部１３２，１４２，１３１，１４１、並びに山状及び谷状の屈曲部１３３，１４３，１３４，１４４の全てが平面から離れる方向に湾曲している実施例もまた想定できる。
【００４３】
図１５Ａに示されているように、端部分１３０の端部は、面５に対して角度βの向きに向けられている単一の面７内に形成されている。同様に、端部分１４０の端部は、面５に対して角度αの向きに向けられている単一の面６内に形成されている。角度α及びβは同じであっても異なっていても良く且つ９０度よりも小さくても大きくても等しくても良い。図１５Ａ〜１５Ｄに示されている実施例は、該面から離れる方向に湾曲している端部分１３０，１４０の端部を有している図１Ａのプレフォーム１００Ａを示しているけれども、ここに開示されているプレフォームの実施形態のいずれの端部分１３０，１４０も、該端部分１３０，１４０が取り付けられるべき三次元移植片部材の部分の半径に近づくように合わせて作られている類似した湾曲端部を有していても良いことは理解されるべきである。
【００４４】
図２は、プレフォーム１００Ａが取り付けられるべき円筒形の移植片材料の二次元レイアウトを示している。該二次元レイアウトは、長手方向に“スライス”され且つ平らに圧延されて、概ね四角形形状を形成している円筒形の移植片を表している。該二次元移植片レイアウトは、細長い部材１００の第一及び第二の筋かい状部１１１、１１２，１３１，１３２，１４１，１４２の長さと、細長い部材１００の均一な部分１１０と端部分１３０，１４０との山状屈曲部１１３，１３３，１４３と谷状屈曲部１１４，１３４，１４４との角度Ａｐ，Ａｖとを決定するために使用することができる。平らにされた移植片レイアウトは、式Ｗ＝ΠＤによって規定される幅Ｗを有している。式中、Ｄは移植片が圧延されて円筒形の三次元形状とされたときの移植片の所望の直径である。該二次元移植片レイアウトは、長手方向に分割して３つの部分に分けることができる。該３つの部分は、長さがＬ１の真っ直ぐな部分（該真っ直ぐな部分１０３は、プレフォーム１００Ａが巻かれ且つ取り付けられる三次元形態の移植片の円筒形部分に対応している）と、長さがＬ２の第一の境界／シール部分１０６（該第一の境界／シール部分１０６は、第一のシール用ステントが取り付けられる三次元形態の移植片の第一の境界／シール部分に対応している）と、長さがＬ３の境界／シール部分１０５（境界／シール部分１０５は、第二のシール用ステントが取り付けられる三次元形態の移植片の第二の境界／シール部分に対応している）とである。しかしながら、第一及び第二の境界／シール部分１０６，１０５は、移植片のための所望の用途に応じて含まれていても良いし含まれていなくても良い。端部１０１，１０２は、該端部１０１，１０２が移植片又は血管に対して潜在的に外傷性である構造を形成するのを防止するために長手方向に隣接している山状屈曲部１１３に向かって曲がっている。
【００４５】
最初に、プレフォーム１００Ａの均一な部分１１０の各巻き又は列のための二次元移植片レイアウトの真っ直ぐな部分１０３の幅Ｗに亘って広がるのに望ましい山状屈曲部１１３の数が決定される。山状屈曲部１１３のこの数は、細長い部材１００が三次元移植片の周りに螺旋形状（この実施例においては、実質的に円筒形状）で巻かれるときに、プレフォーム１００Ａの各巻き又は列に対して存在する山状屈曲部１１３の数に対応している。本明細書において使用されている“巻き”、“列”、“螺旋状の巻き”、及び“螺旋状の列”という用語は、三次元形状で移植片の外周に合計で３６０度に亘って広がっている一連の結合された筋かい状部及び屈曲部を示している。
【００４６】
所望の山状屈曲部１１３の数は、プレフォーム１００Ａが螺旋状に巻かれ且つ移植片部材に取り付けられたときにプレフォーム１００Ａによって付与される所望の径方向の支持力に基づいて決定される。各螺旋状の巻き内の山状屈曲部１１３の数は、移植片のサイズ等を含む多数の異なる構造変数に応じて約２〜約９個とされる。一つの実施例においては、螺旋状の巻きの各々における山状屈曲部１１３の数は約４〜約６個であり、図２の実施例に示されているように５個の屈曲部としても良い。
【００４７】
次に、細長い部材１００の各々の螺旋状の巻きと各巻きの高さＨとの間の所望の間隔Ｓは、多数の異なる構造変数に基づいて決められる。高さＨは、約４ミリメートル〜約１２ミリメートルとすることができ、間隔Ｓは約ゼロ〜約８ミリメートルとすることができる。一つの実施例においては、巻き間の間隔Ｓは約４ミリメートルであり、巻きの高さＨは約８ミリメートルである。
【００４８】
山状屈曲部１１３の数、巻きの高さＨ、及び巻き同士の間隔Ｓがひとたび決められると、山状屈曲部１１３は、二次元移植片レイアウトの幅Ｗに亘って水平方向に互いに等間隔で配置され、山状屈曲部１１３間の横方向の間隔がＷ／ｎｐの式によって決められる。式中、Ｗは二次元移植片の幅であり、ｎｐは各螺旋状の巻き内の山状屈曲部１１３の所望の数である。各巻きの山状屈曲部１１３同士は、これらが二次元移植片レイアウト上の互いに長手方向に隣接している巻き／列の山状屈曲部１１３と横方向に整合せしめられる間隔とされる。この二次元移植片上での横方向の整合によって、プレフォーム１００Ａが三次元移植片の周りに螺旋形状で巻かれ且つ三次元移植片に取り付けられたときに、山状屈曲部１１３の周方向の整合がもたらされる。
【００４９】
山状屈曲部１１３の垂直方向の配置は、高さＨ、巻き間の間隔Ｓ、及び細長い部材１００の巻きピッチの組み合わせに基づいて決められる。図１Ａ〜１Ｄに関して上記したように、各山状屈曲部１１３と各谷状屈曲部１１４とは、約２０〜約１２０度である角度Ａｐ
又はＡｖを有しており、この角度は約４５度〜約９０度とすることができる。第一の筋かい状部の長さＬ１２と第二の筋かい状部の長さＬ１１とは、螺旋状の巻きの各々の頂部に配置されている山状屈曲部１１３間の第一の筋かい状部１１１と第二の筋かい状部１１２とが各螺旋状の巻きの底部に配置されている谷状の屈曲部１１４において結合するように、所望の巻きの高さＨ及び山状屈曲部１１３の角度Ａｐに基づいて決めることができる。
【００５０】
端部分１３０，１４０の山状屈曲部１３３，１４３の角度Ａｐは、山状屈曲部１１３の角度Ａｐとほぼ同じであり、山状屈曲部１３３，１４３を二次元移植片レイアウト内の長手方向に隣接している巻きの山状屈曲部１１３と実質的に横方向に整合させ且つ端部分１３０，１４０が円筒形状に巻かれたときに三次元移植片内の長手方向に隣接している巻きとほぼ周方向に整合するようになされている。端部分１３０，１４０内の山状屈曲部１３３，１４３の数は、均一部分１１０内の細長い部材１００の各巻き内の山状屈曲部１１３の数よりも少なく、その結果、山状屈曲部１３３，１４３及び谷状屈曲部１３４，１４４並びに端部分１３０，１４０の第一及び第二の筋かい状部１３１，１４１，１３２，１４２が、真っ直ぐな部分１０３の上方端部分及び下方端部分に配置されている均一な部分１１０の巻きの螺旋状レイアウトによって形成されている隙間１９５を埋めるようにさせる。第一及び第二の筋かい状部１１２，１１１の長さＬ３１，Ｌ４１及びＬ３２，Ｌ４２は山状屈曲部１１３の角度Ａｐに基づいて決められ、部分１３０，１４０の巻き／列の高さＨは均一な部分１１０の巻きの高さＨとほぼ同じである。しかしながら、他の実施例においては、部分１３０，１４０の巻き／列の高さＨは、均一な部分１１０の巻き／列の高さより高くても低くても良い。
【００５１】
図３は、均一な部分１１０と端部分１４０との山状及び谷状屈曲部１１３，１３３，１４３，１１４，１３４，１４４の配置を決定するために使用される真っ直ぐな部分１０３の詳細な二次元移植片レイアウトを示している。図３に示されているように、真っ直ぐな部分１０３は、山状屈曲部３０３Ａ〜３０３Ｔ及び谷状屈曲部３０４Ａ〜３０４Ｔのための等間隔の水平整合線並びに山状屈曲部３０１Ａ〜３０１Ｆ及び谷状屈曲部３０２Ａ〜３０２Ｆのための等間隔な垂直整合線に分けられている。最初に、細長い部材１００の第一の端部１０１の屈曲部１２０２の半径の中心が、谷状屈曲部の整合線３０２Ａと３０４Ａとの交点に配置される。次に、端部分１３０の第一の山状屈曲部１３３の半径の中心が山状屈曲部の整合線３０３Ｃと３０１Ｂとの交点に配置され、これに続く山状屈曲部１３３の各々が、水平整合線３０３Ｃと共に垂直整合線３０１Ｃと３０１Ｄとの間の交点に配置される。次いで、これに続く谷状屈曲部１３４の半径の中心が、谷状屈曲部の整合線３０４Ａと垂直整合線３０２Ｂ〜３０２Ｄとの交点に配置される。
【００５２】
次に、真っ直ぐな部分１０３の山状屈曲部１１３の各々の半径の中心が、一つ水平整合線３０３を上方へ動かし且つ一つ前の山状屈曲部１１３から左側の一つの垂直整合線３０１へと動かすことによって配置される。例えば、均一な部分１１０の第一の山状屈曲部１１３は、水平整合線３０３Ｄと垂直整合線３０１Ｅとの交点に配置され、第二の山状屈曲部１１３は、水平整合線３０３Ｅと垂直整合線３０１Ｆとの交点等に配置され、均一な部分１１０の第一の端部１１６から第二の端部１１５に向かう方向に移動する。同様に、各谷状屈曲部１１４の半径の中心が同様に配置されて、一つの水平な整合線３０４が上方へ且つ左側の一つの垂直整合線３０２へ向かって動かされる。
【００５３】
次に、端部分１４０の山状屈曲部１４３の各々の半径の中心が、垂直整合線３０１Ａ〜３０１Ｄと水平整合線３０３Ｖとの交点に配置され、一方、谷状屈曲部１４４の各々の半径の中心は、垂直整合線３０２Ａ〜３０２Ｄと水平整合線３０４Ｔとの交点に配置される。山状及び谷状の屈曲部整合／配置を山状及び谷状屈曲部の半径の中心に関して説明したけれども、これに限定されず、該山状及び谷状屈曲部は、実際の屈曲部自体の外側端縁又は内側端縁を基準として整合されても良いことは注目すべき点である。更に、山状屈曲部１１３と谷状屈曲部１１４との配置は、真っ直ぐな部分１０３を横切って右から左へ移動するように配置されているものとして上記したけれども、山状及び谷状屈曲部１１３，１１４はまた左から右に動くように配置しても良いことはわかるはずである。
【００５４】
ひとたび、細長い部材１００の筋かい状部及び屈曲部の全てが二次元移植片レイアウトで描かれると、二次元移植片レイアウトで描かれた該細長い別々の巻きの各々の筋かい状部と屈曲部とが、第一の端部１０１から第二の端部１０２へ向かう方向に動きながら相互に結合されて図１Ａのプレフォーム１００Ａがもたらされる。
【００５５】
図４は移植片の二次元レイアウトを示しており、該移植片は、真っ直ぐな部分１０３に対応する円筒形形状と、境界／シール部分１０５及び１０６と、プレフォーム１００Ｂが取り付けられるテーパー部分１０４に対応する円錐形のテーパー形状とを備えている。図２の二次元レイアウトの場合と同様に、図４の二次元移植片レイアウトは、長手方向に“スライス”され且つ延ばされて図示された形状に形成される。テーパーが付けられた部分１０４のスライスされ且つ延ばされた二次元形状は、図４においては台形形状として示されているが、該移植片のテーパー部が付けられた部分は円錐形であるので、その二次元形状の横方向に伸長している境界線は、図７に示されているように実際には湾曲せしめられ／弧を描いていることは注記すべき点である。
【００５６】
該二次元移植片レイアウトは、細長い部材１００の均一部分１１０、湾曲部分１２０、及び端部分１３０，１４０の各々の第一及び第二の筋かい状部１１１，１１２，１２１，１２２，１３１，１３２，１４１，１４２の長さＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２，Ｌ４１，Ｌ４２、並びに山状屈曲部１１３，１２３，１３３,１４３及び谷状屈曲部１１４，１２４，１３４，１４４の角度Ａｐ，Ａｒを決めるために使用される。真っ直ぐな部分１０３と第二の境界シール部分１０５とは、式Ｗ１＝ΠＤによって定義される幅Ｗ１を有している。式中、Ｄは、移植片が圧延されてその円筒形の三次元形状にされるときの真っ直ぐな第二の境界シール部分１３０，１０５の所望の直径である。
【００５７】
図６に示されているように、真っ直ぐな部分１０３とテーパーが付けられた部分１０４との間の遷移線１０８におけるテーパーが付けられている部分１０４の弧の長さＳ１は、幅Ｗ１に等しい。第二の境界／シール部分１０５とテーパー部分１０４との間の遷移線における弧の長さＳ２は、第二の境界／シール部分１０５の幅（すなわち、その三次元形態における第二の境界／シール部分１０５の所望の外周）に等しい。弧の長さＳ１及びＳ２を規定している角度θは、式θ＝Ｓ１／Ｒ１を使用して計算される。式中、Ｓ１は上で規定された弧の長さである。Ｒ１は、三次元移植片の真っ直ぐな部分１０３の所望の直径に等しい直径を有している第一の円Ｅ１の消失点から中心までの距離を測定することによって決定される。この消失点は、三次元移植片の第二の境界／シール部分１０５の直径に等しい直径の第一の円Ｅ１と第二の円Ｅ２との表面に対して接線方向に引かれた２つの線の交点によって決定される。第二の円は、テーパー部分１０４の長さＬ４だけ前記第一の円から離されている。長さＬ４は該三次元移植片のテーパー部分の所望の長さに等しい。
【００５８】
図４を参照すると、真っ直ぐな部分１０３の長さはＬ１であり、第一のシール用ステント１０７が取り付けられる第一の境界／シール部分の長さはＬ２であり、第二のシール用ステント１０７が取り付けられている第二のシール／境界部分の長さはＬ３である。しかしながら、第一及び第二の境界／シール部分１０６，１０５は、移植片の用途に応じて備えられていても良いし備えられていなくても良いことは理解できるはずである。
【００５９】
図２に関して上記したように、真っ直ぐな部分１０３とテーパー部分１４との山状屈曲部１１３，１２３の数は、プレフォーム１００Ｂが螺旋形状に巻かれて三次元移植片に取り付けられたときの該三次元移植片の所望の径方向の支持力に基づいて決められる。各々の螺旋状の巻き内の山状屈曲部１１３、１２３の数は、多数の異なる構造変数例えば移植のサイズに応じて約２〜９個の屈曲部とされる。細長い部材１００の螺旋状の巻きの各々における山状屈曲部１１３，１２３の数は約４〜約６個とすることができ、図４の実施例においては、山状屈曲部１１３，１３２の数は５個である。高さＨは約４ミリメートル〜約１２ミリメートルとされ、間隔Ｓは約０〜約８ミリメートルとされる。一つの実施例においては、巻き同士の間隔Ｓは約４ミリメートルであり、巻きの高さは約８ミリメートルである。部分１２０，１３０，１４０の高さは均一部分１１０の巻き／列の高さＨよりも高くても低くても良いことは注記しておく。
【００６０】
山状屈曲部１１３，１２３の数、巻きの高さＨ、及び巻き同士の間隔Ｓがひとたび決定されると、山状屈曲部１１３，１２４が、二次元移植片レイアウトの幅Ｗ１及びテーパー部分１０４を横切って水平方向に配置される。山状屈曲部１１３，１３３及び谷状屈曲部１１４，１３４の位置、並びに真っ直ぐな部分１０３及び第一の境界／シール部分１０６の第一及び第二の筋かい状部の長さＬ１１及びＬ１２は、垂直方向の山状屈曲部整合線５０１Ａ〜５０１Ｆ、垂直方向の谷状屈曲部整合線５０２Ａ〜５０２Ｅ、水平方向の山状屈曲部整合線５０３Ａ〜５０３Ｔ、及び水平方向の谷状屈曲部整合線５０４Ａ〜５０４Ｔ（図５に示されている）を、図２及び３に関して上記した方法とほぼ同じ方法で交差させる方法を使用して決められ、従って、ここでは再度説明はしない。
【００６１】
湾曲部分１２０は、均一部分１１０と湾曲部分１２０との間の遷移部分１５０から始まっている。この遷移部分１５０は、図５に示されているように、真っ直ぐな部分１０３とテーパー部分１０４との間の遷移線１０８を越えて伸長している均一な部分１１０の第一の山状屈曲部１１３と合致している。
【００６２】
図７を参照すると、真っ直ぐな部分１０３の場合と同様に、湾曲部分１０４の少なくとも山状屈曲部１２３は、真っ直ぐな部分１０３の山状屈曲部１１３と周方向に整合されている。幾つかの実施例においては、真っ直ぐな部分１０３とテーパー部分１０４との山状屈曲部１１３，１２３と谷状屈曲部１１３，１２３との両方が周方向に整合されている。他の実施例においては、他の山状屈曲部１１３，１２３及び／又は谷状屈曲部１１３，１２３の各々が整合されている。この整合を達成するために、最初にテーパー部分が、山状屈曲部１２３と谷状屈曲部１２４との数に基づいて、テーパー部分１０４の右側端縁と左側端縁とに正接している２つの線間の交点から始まっている径方向の線によって、等しい部分に分割される。この場合には、全部で５個の山状屈曲部１２３と５個の谷状屈曲部１２４とが存在しているので、テーパー部分は、径方向の線によって１０個の等しい部分に分けられている。これらの径方向の線は、図７に示されているように、交互のパターンで配列されている径方向の山状屈曲部整合線７０１Ａ〜７０１Ｅと径方向の谷状屈曲部整合線７０２Ａ〜７０２Ｆとして設計されている。次に、真っ直ぐな部分１０３とテーパー部分１０４との間に配置されている遷移線１０８と、遷移線１０８を越えてテーパー部分内へと突出している第一の谷状屈曲部１１３の半径の中心との間の距離が、二次元移植片レイアウト上で測定される。次いで、同心状の整合円が、巻きと、山状屈曲部７０３Ａ〜７０３Ｋのための巻きの高さＨとの間の同じ間隔Ｓに基づいて描かれ、谷状の屈曲部７０４Ａ〜７０４Ｌに対する同心状の整合円が描かれる。山状屈曲部７０３Ａと谷状屈曲部７０４Ａのための第一の同心整合円が、遷移線／弧１０８の距離Ｂだけ上方に配置されている円弧の上に描かれる。
【００６３】
テーパー部分１０４の第一の山状屈曲部１２３の半径中心は、径方向の山状屈曲部整合線７０１Ｄと同心状の山状屈曲部整合円７０３Ｂとの交点に配置されている。該交点は、均一部分１１０と湾曲部分１２０との間の遷移点と合致している。後続の山状屈曲部１２３の各々は、真っ直ぐな部分１０３内の山状屈曲部１１３の配置に似た方法で配置される。すなわち、山状屈曲部１２３は、一つの整合円７０３を上方へ動かし、前の山状屈曲部１２３から左側の一つの径方向整合線７０１へと動かし、湾曲部分１２０の第一の端部１２６から第二の端部１２５に向う方向に動かすことによって配置される。同様に，谷状屈曲部１２４の半径中心は、一つの同心円状の谷状屈曲部整合円７０４を上方へ動かし且つ左側の一つの径方向谷状屈曲部整合線７０２へと動かすことによって配置される。尚、幾つかの実施例においては、湾曲部分１２０の最後の山状屈曲部１２３は、前の山状屈曲部１２３の上方の２つの同心円に配置される。
【００６４】
湾曲部分１２０の最後の山状屈曲部が、同心円状の山状屈曲部整合円７０３Ｋと径方向の山状屈曲部整合線７０１Ｂ（該整合線は、湾曲部分１２０と端部分１４０との間の遷移点１７０と一致している）との交点にひとたび配置されると、端部分１４０の第一の谷状屈曲部１４４の半径中心が、径方向谷状屈曲部整合線７０２Ｃと同心状の谷状屈曲部整合円７０４Ｉ（該整合円は湾曲部分１２０の最後の谷状屈曲部１２４の一つ上の谷状屈曲部整合円である）との間の交点に配置される。これに続く谷状屈曲部１４４は、同心状の山状屈曲部整合円７０４Ｉと径方向の山状屈曲部整合線７０２Ｄ〜７０２Ｅとの交点に配置される。山状屈曲部１４３は、同心状の山状屈曲部整合円７０３Ｋと径方向の山状屈曲部整合線７０１Ｃ〜７０１Ｅとの交点に配置されている。屈曲部１２０２の半径中心は、同心状の山状屈曲部整合円７０３Ｋと径方向の山状屈曲部整合線７０１Ｅとの交点に配置されている。
【００６５】
山状屈曲部と谷状屈曲部との整合／配置を山状屈曲部と谷状屈曲部との半径中心に関して上記したけれども、これに限定されるわけではなく、山状屈曲部と谷状屈曲部とは、屈曲部の他の特徴例えば限定的ではないが実際の屈曲部自体の外側端縁又は内側端縁に基づいて整合せしめられても良いことは注記すべき点である。部分１２０の巻き／列の高さＨは、均一部分１１０の巻き／列の高さＨと同じにあっても良いし又はより大きくても小さくても良いことも注記すべき点である。
【００６６】
ひとたび細長い部材１００の筋かい状部及び屈曲部の全てが二次元移植片レイアウト上に描かれると、該細長い部材の各巻きの筋かい状部及び屈曲部は第一の端部１０１から第二の端部１０２に向かう方向に移動しながら相互に結合されて図１Ｂのプレフォーム１００Ｂがもたらされる。
【００６７】
プレフォーム１００Ｃにおける、湾曲部分１２０の山状屈曲部１２３、谷状屈曲部１２４、第一の筋かい状部１２１、及び第二の筋かい状部１２２の位置、並びに端部分１３０，１４０の山状屈曲部１３３，１４３、谷状屈曲部１３４，１４４、第一の筋かい状部１３１，１３２、及び第二の筋かい状部１４１，１４２の位置は、プレフォーム１００Ｂの湾曲部分１２０及び端部分１３０，１４０に関して上記した方法と同じ方法で決定される。
【００６８】
図８は、プレフォーム１００Ｄが取り付けられる移植片の二次元レイアウトを示している。図８に示されている移植片は、その三次元形状において、第一の真っ直ぐな部分１０３に相当する円筒形形状と、第二の真っ直ぐな部分２０３（遷移線８０９は、第二の真っ直ぐな部分２０３と第二のシール部分１０５との間の境界線を表している）と、境界／シール部分１０５，１０６と、テーパー部分１０４に対応する円錐形のテーパー形状（図１Ｄ及び１Ｅに関して、上記では逆湾曲部分と称されている）を備えている。図４の二次元レイアウトにおける場合と同時に、図８の二次元移植片レイアウトは、長手方向に“スライス”され且つ平らに延ばされて図示されている形状を形成している。テーパー部分１０４のためのスライスされ且つ平らにされた二次元形状の横断方向に伸長している境界線は図８においては真っ直ぐなものとして示されているけれども、実際にはこれらの境界線の二次元形状は、図９に示されているように湾曲せしめられている。更に、テーパー部分１０４は、製造の容易性のために非対称なテーパーとして示されているけれども、テーパー部分１０４は、例えば図４のテーパー部分１０４のような対称形のテーパーとして形成されても良い。テーパー部分１０４が非対称であるか対称であるかに拘わらず、テーパー部分は、山状屈曲部２２３及び谷状屈曲部２２４の配置及びＡｐ，Ａｖ並びに第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の長さＬ２２２、Ｌ２２１を計算し且つ決定する目的で、対称であるものと仮定されている。
【００６９】
更に、図４のテーパー部分１０４に示されている拡張形態とは逆に、図８のテーパー部分１０４は、第一の真っ直ぐな部分１０３と第二の真っ直ぐな部分８０３との間の縮小形態として示されているけれども、屈曲部の配置及び筋かい状部の長さを決める方法は、上記したものとほぼ同じであり且つ屈曲部における狭小角度並びに第一の端部２２６から第二の端部２２５に向かって移動するにつれて減少する第一及び第二の筋かい状部２２２，２２１の減少長さＬ２２２，Ｌ２２１がもたらされる。
【００７０】
山状屈曲部１１３，２１３，２２３，１３３，１４３及び谷状屈曲部１１４，２２４，２２４，１３４，１４４の位置、並びに端部分１３０の第一及び第二の筋かい状部の長さＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２２２，Ｌ２２１，Ｌ３１，Ｌ３２，Ｌ４１，Ｌ４２、真っ直ぐな部分１０３に対応する第一の均一部分１１０，テーパー部分１０４に対応する逆湾曲部分２２０、第二の真っ直ぐな部分８０３に対応する第二の均一部分２１０及び端部分１４０の位置は、図４〜７に関連して上記した、垂直方向山状屈曲部整合線、垂直方向谷状屈曲部整合線、水平方向山状屈曲部整合線、水平方向谷状屈曲部整合線、同心状の山状屈曲部整合円９０３Ａ〜９０３Ｋ（図９に示されている）、同心状の谷状屈曲部整合円９０４Ａ〜９０４Ｋ、径方向の山状屈曲部整合線９０１Ａ〜９０１Ｅ、径方向の谷状屈曲部整合線９０２Ａ〜９０２Ｆを交差させることからなる同じ方法を使用して決められ、従ってここでは再度説明しない。
【００７１】
図１１及び１３は、各々、均一な部分１１０の山状屈曲部１１３及び谷状屈曲部における（各々、図１０及び１２に示されている均一な部分１１０の山状及び谷状屈曲部整合１１３，１１４における角度と比較して）大きい角度Ａｐ，Ａｖを有しているプレフォーム１００Ｂ及び１００Ｄの実施例を示している。均一な部分１１０におけるこれらの大きい角度は、山状屈曲部１１３及び谷状屈曲部１１４の各々の角度を所定の一定量だけ広げることによって形成される。この所定の量は、各々、山状屈曲部１１３及び谷状屈曲部１１４の各々における角度Ａｐ，Ａｖについてほぼ同じにすることができる。角度Ａｐ，Ａｖは、元の角度の約８０％より小さいか又は等しい量だけ広げても良く、約２０％〜約６０％だけ広げても良い。幾つかの実施例においては、これらの角度は約４０％だけ広げられている。細長い部材１００が移植片部材に取り付けられるときに螺旋状に巻かれ且つ圧縮されると、角度Ａｐ，Ａｖが広げられる量が少なければ少ないほど、細長い部材１００内に導入される歪みは少ないことは注記すべき点である。従って、角度Ａｐ，Ａｖが広げられる量が少なければ少ないほど、細長い部材１００の疲労強度は大きくなる。湾曲部分１２０，２２０と端部分１３０，１４０が山状屈曲部１２３，２２３，１３３，１４３と谷状屈曲部１２４，２２４，１３４，１４４に大きい／広げられた角度Ａｐ，Ａｖを有しているものとして示されていないけれども、これに限定されず、これらの部分のいずれか又は全ての山状及び谷状屈曲部の角度Ａｐ，Ａｖは上記したものと同じか又は異なる範囲に従って広げられることはわかるはずである。
【００７２】
均一な部分１１０，２１０の山状屈曲部及び谷状屈曲部整合１１３，２１３，１１４，２１４における角度Ａｐ，Ａｖが広げられているが、湾曲部分１２０の山状及び谷状屈曲部１２３，１２４又は逆湾曲部分２２０の山状及び谷状屈曲部１２３，１２４における角度Ａｐ，Ａｖが変わらない状態のままである実施例においては、遷移点１５０の近くに配置されている谷状屈曲部１２３Ａ，２２３Ａにおける第一の筋かい状部１２２Ａ，２２２Ａと第二の筋かい状部１２１Ａ，２２１Ａとの間の角度Ａｐ（又は幾つかの実施例においては、谷状屈曲部１２４，２２４における角度Ａｖ）は、均一な部分１１０の山状又は谷状屈曲部１１３，１１４における角度Ａｐ，Ａｖよりも小さいことは注記すべき点である。このことにより、均一部分１１０と湾曲部分１２０との又は逆湾曲部分２２０との山状屈曲部１１３，１２３，２２３の実質的な整合が、移植片の湾曲部分１０４と真っ直ぐな部分１０３との間の遷移部分を介して確保される。広い角度Ａｐ，Ａｖを有している実施例においては、山状屈曲部は、二次元移植片レイアウト上において横方向に整合せしめられていても良いし整合せしめられていなくても良く、又は三次元形状に巻かれたときには、その代わりに、山状屈曲部はプレフォームが移植片に取り付けられているときに角度Ａｐ，Ａｖを圧縮することによって整合せしめられることは注記すべき点である。
【００７３】
以下の表１〜３は、例示的な実施例のうちの幾つかのための第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との各々の山状屈曲部及び谷状屈曲部における特定の角度を示している。
【表１】
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【表２】
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【表３】
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【００７４】
上記したプレフォーム１００ａ〜１００ｄを製造する方法が図２１Ａ〜２１Ｅに示されている。最初に、各山状及び谷状の屈曲部の曲率半径に対応する複数の穴２１０３が、金属プレート２１０１に、特定のプレフォームのための所定の屈曲部パターンに従って開けられる（図２１Ａ）。金属プレート２１０１は、引っ張り力を受けて細長い部材の端部１０１，１０２を固定する少なくとも１つ好ましくは２つの固定部材を備えている。該細長い部材は、弾性又は超弾性材料例えば限定的ではないがニチノールによって作られている。金属プレート２１０１は、回転させて細長い部材１００を所望の形状に形成できるように固定部材に回転可能状態で取り付けられる。
【００７５】
図２１Ｂ〜２１Ｄに示されているように、第一及び第二の端部１０１，１０２のうちの一方が固定部材２１０２のうちの一つに固定されており、他方の端部は錘のようなテンション機構に取り付けられている。該テンション機構は、細長い部材１００に、直径が０．０１４インチ（０．３６ミリメートル）のニチノール製のワイヤに対して約８Ｌｂｆ（５５．１６ｋＰａ）までの又は所望の材料に可塑性変形を生じさせる力の概ね約７５％までのテンションをかける。次いで、ピン２１０４が１つずつ各穴２１０３内に挿入され、細長い部材が各ピンの周りに巻かれて屈曲部が形成される（図２１Ｂ〜２１Ｄ）。各屈曲部の曲率半径は、基本的にはピンの直径によって決定され、従って、穴２１０３及びこれに対応するピン２１０４のサイズを大きくするか又は小さくすることによって更に大きな“Ｕ字形状”又は“Ｖ字形状”の屈曲部を形成するように変えることができることは注記すべき点である。
【００７６】
ひとたび全てのピン２１０４が挿入され且つ細長い部材１００がピン２１０４の周りに巻き付けられてその所望の形状が達成されると、最後のピン１２０４とテンション機構との間に配置されている細長い部材１００の部分が、第二の固定部材２１０２によって金属プレート２１０１に固定される。次いで、該細長い部材は、第二の固定部材とテンション機構との間の位置で切断され、金属プレート２１０１と細長い部材１００とは、該細長い部材がその所望形状に熱硬化されるのに十分な温度まで加熱される。該プレフォームは、上記した製造方法に限定されず、プレフォーム又は細長い支持部材の形状は、例えば限定的ではないが。当該技術において公知である細長い部材の冷間加工等を使用することによって熱硬化させることなく形成することもできる。
【００７７】
一つの代替的な実施例においては、金属プレートは、図１５Ａ〜１５Ｄに示されている湾曲した端部分１３０，１４０を備えたプレフォームを形成するために、細長い部材の端部分１３０，１４０に対応するプレートの部分に配置されている円筒形又は円錐形の心棒を備えている。金属プレート２１０１と同様に、該心棒には穴２１０３が開けられており、上記したように、これに続いて、ピン２１０４が挿入され、細長い部材１００がその周りに巻き付けられ、次いで、該細長い部材がその所望形状に熱硬化されることによって所望の形状が形成される。このような形状を形成するための他の方法、例えば限定的ではないが、細長い部材１００の冷間成形又は冷間加工による方法も考えられる。
【００７８】
図１６Ａには、三次元の螺旋形に予め成形され且つ半径が一定のほぼ円筒形の直径を有している図１Ａの細長い部材１００が示されている。図１６Ｂに示されているように、一つの実施例においては、均一な部分１１０に対応する細長い部材の部分の円筒形の直径は端部分１３０，１４０の直径よりも大きくされて、山状屈曲部１１３及び谷状屈曲部１１４の幾つか又は全てにおける広いすなわち大きな角度Ａｐ，Ａｖに適合するようになされている。別の方法として、均一部分１１０の長さをこの広い角度Ａｐ，Ａｖに適合するように長くしても良い。
【００７９】
図１７Ａには、三次元の螺旋形に予め成形された図１Ｂの細長い部材１００が示されている。この螺旋形態は、概ね円筒形で且つ均一な部分１１０に対応する一定の半径の第一の部分と端部分１３０とを備えている。該螺旋形態はまた、湾曲部分１２０に対応する円錐形の螺旋形状をも備えている。図１７Ａ及び１７Ｂに示されているように、該円錐形の螺旋形状は、前記第一のほぼ円筒形の部分の直径から端部分１４０に対応する第二のほぼ円筒形部分の直径まで径方向外側に向かって徐々に延びている。第二の円筒形部分の半径は第一の円筒形部分の半径よりも大きい。
【００８０】
図１７Ｂに示されているように、均一な部分１１０に対応する細長い部材の第一のほぼ円筒形の部分の円筒形の直径は端部分１３０の直径よりも大きくされていて、山状屈曲部１１３及び谷状屈曲部１１４の幾つか又は全てにおける広いすなわち大きい角度Ａｐ，Ａｖに適合するようになされている。別の方法として、均一な部分１１０の長さは、広げられた角度に適合するように伸ばされても良い。
【００８１】
図１８Ａには、中心軸線１８０１の周りに三次元螺旋形状に形成された図１Ａのプレフォーム１００Ａからなる細長い部材１００が示されている。中心軸線１８０１は、図１８Ａ及び１８Ｂに示されている予め成形された湾曲形状を有していて湾曲していて伸長している螺旋状のプレフォームをもたらしている。中心軸線１８０１は、プレフォームの全長に亘って伸長していても良いし、又はその一部分に分離されていても良い。
【００８２】
図１８Ｂには、所定の湾曲した中心軸線１８０１の周りに巻かれた螺旋形状を有している図１７のプレフォームからなる細長い部材１００が示されている。該所定の湾曲形状は、中心軸線の全体に亘って延びていても良いし又はその一部分に分離されていても良い。
【００８３】
図１９Ａには、中心軸線１９０１の周りに設けられている三次元螺旋形状に形成された図１Ｄ及び１Ｅの細長い部材１００が示されている。該三次元形状は、均一な部分１１０と端部分１３０とに対応する半径が一定の第一のほぼ円筒形の形状と、逆湾曲部分２２０に対応している円錐形の螺旋形状とを備えている。該円錐形螺旋形状は、第一のほぼ円筒形部分の直径から第二の均一な部分２１０及び端部分１４０に対応する第二のほぼ円筒形の部分の直径まで、径方向内方に向かって徐々に延びている。第一の円筒形部分の半径は第二の円筒形部分の半径よりも大きい。別の方法として、均一部分１１０，２１０の長さを広げられた角度に適合するように大きくしても良い。
【００８４】
図１９Ｂに示されているように、一つの実施例においては、第一の均一な部分１１０及び第二の均一な部分２１０に各々対応する細長い部材の第一及び第二のほぼ円筒形の部分の円筒形部分の直径は、各々、端部分１３０及び端部分１４０の直径よりも大きくされていて、山状屈曲部１１３，２１３及び谷状屈曲部１１４，２１４の幾つか又は全ての広げられたすなわち大きい角度Ａｐ，Ａｖに適合するようにされている。
【００８５】
細長い部材１００を細長い部材１００が取り付けられる移植片の三次元形状に近い三次元の円筒形形状及び／又は円錐形形状に予め成形することによって、プレフォームが移植片に取り付けられたときに細長い部材１００内に小さな歪みがもたらされる。この小さな歪みは、図１Ａ〜１Ｅに示されているほぼ平らなプレフォーム１００Ａ〜１００Ｄと比較して細長い部材１００の疲労強度を増大させる。
【００８６】
三次元のほぼ螺旋形状に形成された上記した予め成形された細長い部材１００のいずれも、細長い部材１００を、山状屈曲部と谷状屈曲部との所望の配置に対応する穴を備えている心棒に、ピンの挿入及びテンションをかけた巻き付け及び図２１Ａ〜２１Ｅに関連して上記した熱硬化方法を使用して、巻き付けることによって形成することができる。三次元形成の他の方法、例えば限定的ではないが細長い部材１００の冷間加工等も想定できる。
【００８７】
図２２は、管腔内人工器官１１１０の一実施例を示している。管腔内人工器官１１１０は、移植片１１１２を備えており、疾患した血管内に、管腔内人工器官１１１０がほぼ真っ直ぐである形態１１４０で配置される。移植片１１１２はほぼ管状形態であり、該管状形態は、移植片１１１２内に設けられ且つ該移植片の全長に亘って伸長している管腔を形成している。管状の移植片材料は生体適合性材料によって作られる。“生体適合性”という用語は、意図された用途の生体内環境において実質的に非毒性であり且つ患者の生体系によって実質的に拒絶されない（すなわち、非抗原性である）材料を指している。繊維性移植片材料を形成する生体適合性材料の例としては、限定的ではないが、ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及び発泡ＰＴＦＥの繊維のような弗素化ポリマー、及びポリウレタンがある。更に、本質的に生体適合性ではない材料は、該材料を生体適合性とさせるために表面改質を施すことができる。表面改質の例としては、材料表面に生体適合性ポリマーをグラフト重合させること、表面に架橋結合された生体適合性ポリマーをコーティングすること、生体適合性官能基による化学的改質、及びヘパリン又はその他の生体適合性基質のような親和剤の固定化がある。従って、最終的な織物が生体適合性である場合には、生体環境内で維持されるための十分な強度を備えたあらゆる繊維性材料を使用して織物材料を形成することができる。織物移植片を作るのに適した繊維としては、上記したポリエステル、弗素化ポリマー、及びポリウレタンの他に、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアラミド、ポリアクリロニトリル、ナイロン、及びセルロースがある。更に、生体改造材料もまた、単独で又は上記のポリマー材料と組み合わせて使用することができる。該織物は、生体適合性とするために処理又は改質を必要としない１以上のポリマーによって作られる。移植片は、織られたマルチフィラメントポリエステル、例えば限定的ではないが、デュポン（ＤｕＰＯＮＴによって製造されたダクロン（Ｄａｃｒｏｎ：登録商標）によって作ることができる。ダクロン（登録商標）は、十分な生物学的不活性、非生分解性、人体内への安全な挿入を可能にする耐久性を有するものとして知られている。
【００８８】
適当な材料の別の例としては、繊維の内部成長を励起させることが知られているポリエステルがあり、このポリエステルは、体内管腔の壁への移植片の確実な取り付けを促進し、挿入後２〜３ヶ月以内で植え込まれる。平らなシート状の織物材料は、レーザーボンディングによって管形状に形成される。
【００８９】
図２２を参照すると、管腔内人工器官１１１０はテーパー部分１１１１を備えており、該テーパー部分１１１１の直径は該部分の全長に亘って増大している。該管腔内人工器官１１１０はまた均一な部分１１１３をも備えており、該均一な部分の直径は該部分の全長に亘ってほぼ一定である。幾つかの実施例においては、均一な部分１１１３の直径は約１３ｍｍで一定であり、長さは約５６ｍｍである。テーパー部分１１１１の直径は、約１３ｍｍ〜約２４ｍｍの範囲内である。テーパー部分は部分１１１１の全長に亘ってテーパーを形成しており、該テーパーは、植え込まれる血管のサイズ及び形状に適合し且つ調和する形状とされている。テーパー部分１１１１は対称形であっても非対称形であっても良い。均一な部分１１１３の長さは約１７ｍｍである。別の実施例においては、移植片全体が、その全長に亘って直径が一定であるほぼ均一な部分を備えている（図５）。管腔内人工器官１１１０はまた、第一の端部１１３０と第二の端部１１３２とを備えている。シール用ステントが、移植片１１１２の内面の第一の端部１１３０と第二の端部１１３２とに配置されている。該シール用ステントは、移植片１１１２の第一の端部１１３０と第二の端部１１３２とに、例えば限定的ではないが、縫合のような取り付け機構によって取り付けられている。
【００９０】
細長い部材１１１４を備えているプレフォームが移植片１１１２の外面に取り付けられている。該細長い部材１１１４は、長手方向及び周方向に伸長する形態で移植片の周囲に巻かれ且つ取り付けられている。細長い部材１１１４は、複数の巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅを形成するように移植片１１１２の周りに巻かれており、各巻きは移植片の周りほぼ３６０度に亘って連続形態で伸長している。複数の巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅ，１１２４Ａ〜１１２４Ｂが移植片の第一の部分と該移植片の第二の部分との両方に亘って配置されている。図１Ａ〜１Ｅのプレフォームに関して上記したように、細長い部材１１１４の各巻きは複数の屈曲部１１１６（例えば、山状屈曲部、谷状屈曲部）を備えており、これら複数の屈曲部は、同じ巻きにおける周方向に隣接している一対の第一の筋かい状部１１１８及び第二の筋かい状部１１２０同士をある角度で結合している１つの頂端（複数の頂端）を形成している。第一の筋かい状部１１１８の各々は、各屈曲部１１１６から第一の方向に伸長しており、第二の筋かい状部１１２０の各々は、同じ屈曲部１１１６から第二の方向に伸長しており、前記第二の方向は前記第一の方向とは異なっていて、特定の屈曲部１１１６において相互に結合されていない第一の筋かい状部１１１８の端部と第二の筋かい状部１１２０の端部とが、周方向において特定の屈曲部１１１６から離れる方向に移動するにつれて次第に相対的に離れるように伸長するようになされている。細長い部材１１１４は、移植片１１１２に、例えば限定的ではないが、縫合糸、接着剤、重合体の層間の積層体等を含む何らかの手段によって取り付けられている。
【００９１】
縫合糸を採用している実施例においては、細長い部材１１１４は、屈曲部１１１６にのみ設けられている縫合糸によって移植片１１１２に取り付けられる。他の実施例においては、細長い部材１１１４は、縫合糸が屈曲部１１６に且つ屈曲部１１１６同士の間に延びている第一の筋かい状部１１１８及び第二の筋かい状部１１２０に沿って設けられた状態で、移植片１１１２に取り付けられている。図２２に示されている実施例は、波形の筋かい状部と屈曲部とによって作られた巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅ，１１２４Ａ，１１２４Ｂを有しているものとして示されているけれども、細長い部材１１１４を備えているプレフォームはこれに限定されないことが理解できるはずである。例えば、図３５Ａの実施例に示されているように、複数の取り付け部材３５１０と該取り付け部材間の実質的に真っ直ぐな形状とを有するワイヤによって作られている細長い部材３５２０を備えている。取り付け部材３５１０は、図３５Ｃに示されているような他の形状、例えば、ループ若しくははと目３５１０Ａ又は“Ｕ字”若しくは“鍵穴”形状に作られても良い。更に、単一のプレフォーム３５００が複数の互いに異なっている形状の取り付け部材３５１０を同時に同じ細長い部材３５２０内で使用しても良いことは理解できるはずである。取り付け部材３５１０は、単一のワイヤを曲げることによって単一の一体型構造として形成しても良いし、又は個々の取り付け部材３５１０を、半田付け、溶接、接着、機械的クランプ機構等によって単一にワイヤ３５００に取り付けることによって形成しても良い。上記したプレフォームの実施例と同様に、プレフォーム３５００は、実質的に二次元の単一平面形状で形成し且つ図１５Ａ〜１５Ｄに関して上記したように湾曲せしめられている端部分を備えていても良い。別の方法として、プレフォーム３５２０は、プレフォームが取り付けられる移植片３５３０の形状に近い三次元の螺旋状に伸長している形態で形成しても良い（図３５Ｂ参照）。図３５Ｂの管腔内人工器官の実施例に示されているように、プレフォーム３５２０は、細長い部材３５２０が各々の巻きが移植片３５３０の外面に沿ってほぼ３６０度に亘って延びている複数の長手方向に隔置された巻きを形成するように、周方向及び長手方向に伸長する形態で移植片３５３０に取り付けられている。図２２の屈曲部１１１６と同様に、各々の巻きの取り付け部材３５１０は、長手方向に隣接している巻き上において取り付け部材３５１０と周方向に整合せしめられている。二次元的又は三次元的に形成されたプレフォーム３５２０は、少なくとも取り付け部材３５１０において縫合糸３５４０によって移植片３５３０に取り付けられている。
【００９２】
プレフォーム３５２０が二次元の実質的に単一面形状（端部分１３０，１４０が上記したように湾曲せしめられた状態又は湾曲せしめられていない状態）に形成されている実施例においては、プレフォーム３５２０が図３５Ｂに示されているように周方向及び長手方向に伸長している螺旋形状に巻かれ且つ移植片３５３０に取り付けられているときに、プレフォーム３５２０によって、移植片３５３０が周方向及び長手方向にトルクをかけられるか又は捩られる（撚られる）ようにされている。しかしながら、幾つかの実施例においては、移植片３５３０は周方向にのみ捩られていても良い。移植片３５３０のこの捩れは、プレフォーム３５２０がその平らな平衡状態に戻り且つ移植片３５３０から“解け”ようとするときに、プレフォーム３５２０によって移植片３５３０にかけられる捩り力によって生じる。すなわち、プレフォーム３５２０は弾性的にトルクがかけられた状態に拘束されているので、移植片は、捩られているプレフォーム３５２０によってかけられる捩り力によってトルクをかけられる（捩られる）。移植片３５３０にかけられたトルクによって、移植片材料内に複数の引っ張り折り目３５１５が形成される。引っ張り折り目３５１５は、移植片３５３０の外面を周方向及び長手方向の両方向に、プレフォーム３５２０の長手方向に隣接している巻き同士の間で伸長している。例えば、引っ張り折り目３５１５Ａ及び３５１５Ｂは、巻き３５２２Ａと３５２２Ｂとの間を、引っ張り折り目３５１５Ａが取り付け部材３５１０Ａと３５１０Ｄとの間に伸長しており且つ引っ張り折り目３５１５Ｂが屈曲部３５１０Ｂと３５１０Ｃとの間を伸長している状態で、伸長している。弛緩した折り目３５１７が２つの引っ張り折り目３５１５Ａと３５１５Ｂとの間にある。例えば、図３５Ｂに示されているように、弛緩した折り目３５１７Ａは、取り付け部材３５１０Ｂから取り付け部材３５１０Ｃまで伸長している。引っ張り折り目３５１５（線として示されている）と弛緩した折り目３５１７とは、本質的に、移植片３５３０を複数の連結されたセル(cell)３５１９に分割しており、この場合に、各セル３５１９は、全体として移植片３５３０の表面の一部分を有している。
【００９３】
図３５Ａ及び３５Ｂはその全長に沿った直径が一定で均一である管腔内人工器官を示しているけれども、これに限定されず、非均一なテーパーが付けられている部分を組み入れている実施例もまた想定できることは理解できるはずである。このような実施例においては、取り付け部材３５１０同士間の間隔は、プレフォーム３５２０が移植片３５３０に取り付けられたときに、取り付け部材３５３０が隣接の巻きに対して周方向に整合されたままとなるように調整することができる。
【００９４】
上記したように、該器具の製造において使用される材料は、市販によって入手可能な材料から選択することができる。好ましい材料としては、機械的負荷の支持、生物学的適合性、弾性率、又はその他の所望の特性に関する所望の機能特性を提供することができる材料がある。種々の実施例においては、細長い部材１１１４は、ステンレス鋼、銀、白金、パラジウム、金、チタン、タンタル、イリジウム、タングステン、コバルト、クロム、コバルト−クロム合金１０５８、コバルト系３５Ｎ合金、ニッケル系合金６２５、モリブデン合金、約０．４％〜約０．８％の酸化ランタン（La2Ｏ3）を含むモリブデン合金、及びニチノールのようなニッケル−チタン合金、又は当該技術において公知のその他の適当な材料から選択された金属材料によって作られる。
【００９５】
図２２を再び参照すると、 移植片１１１２の均一な部分１１１３は５つの巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅを備えており、テーパーが付けられた部分は２つの巻き１１２４Ａ，１１２４Ｂを備えている。上記したように、これらの巻きは、移植片１１１２の外面上に長手方向及び周方向の両方向に位置決めされている。細長い部材１１１４はまた、テーパーが付けられている部分１１１１及び均一な部分１１１３の端部に配置された２つの部分的な巻き１１２６をも備えており、該２つの部分的な巻きは、図２に関して上記した“隙間”によって移植片１１１２の部分に対する支持が提供されており、これが無い場合には支持されない。
【００９６】
図２２の実施例に示されているように、細長い部材１１１４は左巻き螺旋構造で移植片に取り付けられている。他の実施例においては、細長い部材１１１４は、右巻き螺旋構造等を含む他の構造で移植片１１１２に取り付けられる。細長い部材１１１４の巻きの屈曲部１１１６は、移植片１１１２の外周に周方向に整合されている。例えば、図２２に示されているように、巻き１２２２Ａの屈曲部１１１６は、残りの巻き１１２２Ｂ〜１１２２Ｅ、１１２４Ａ〜１１２４Ｂ、及び１１２６のうちの１以上の屈曲部１１１６と周方向にほぼ整合せしめられている。幾つかの実施例においては、各巻きの各屈曲部は、長手方向に隣接している巻きの屈曲部と周方向にほぼ整合せしめられている。他の実施例においては、各巻きの他の屈曲部の各々は、長手方向に隣接している巻きの他の屈曲部の各々と周方向にほぼ整合せしめられている。角度が広い実施例においては、例えば、図２、４、及び８に関して上記し又は例えば図１７Ｂ、１８Ｂ及び１９Ｂに関連して上記した三次元形状に形成されている場合のように、二次元移植片レイアウト上で横方向に整合せしめられていても良いし整合せしめられていなくても良い。
【００９７】
図２２に示されているように、少なくとも１つの屈曲部１１１６及び該図示されている実施例においては巻き上の屈曲部１１１６のほぼ全てが、相互に整合されている。例えば、巻き１１２４Ｂ上の屈曲部１１１６Ａは、巻き１１２２Ａ上の屈曲部１１１６Ｅと周方向にほぼ整合されている。後に更に詳細に説明するように、細長い部材の巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅ上での屈曲部１１１６同士の整合は、管腔内人工器官１１１０が曲げられるか又は湾曲せしめられるときに移植片１１１２の捩れ及び管腔の閉塞を減らす助けとなる。
【００９８】
上記したように、細長い部材１１１４は、複数の第一筋かい状部１１１８及び第二の筋かい状部１１２０を備えている。第一の筋かい状部１１１８及び第二の筋かい状部１１２０は細長い部材１１１４の屈曲部１１１６に向かって収束しているので、該屈曲部に角度が形成されている。上記し且つ例えば図１７Ｂ，１８Ｂ，１９Ｂ及び表１〜３に示されている広い角度を有している細長い部材１１１４を使用している一つの実施例においては、細長い部材１１１４が移植片１１１２の外面に取り付けられているときに、屈曲部１１１６間の角度は、その弛緩した形成状態から圧縮され、第一の角度から第二の更に鋭角の角度まで圧縮され、次いで移植片１１１２に取り付けられる。移植片１１１２に該角度に圧縮された形態で取り付けられているので、細長い部材１１１４は、拘束された状態で取り付けられ且つ該細長い部材はそれらの平衡し且つ（形成された状態の）弛緩し且つ広げられた状態に戻ろうとするときに移植片１１１２に周方向及び長手方向の捩り力又はトルク（例えば、螺旋状の向きの力）をかける。細長い部材１１１４が（端部分１３０，１４０が上記したように湾曲せしめられているか又は湾曲せしめられていない状態で）二次元の単一面形態に形成されている実施例においては、移植片１１１２は、細長い部材１１１４が移植片１１１２からその平らな平衡状態に戻り且つ“解かれる”ように試みられるときに細長い部材１１１４によって移植片１１１２にかけられる長手方向及び周方向の力によってトルクをかけられるか捩られる。本願において説明されているこの平らな二次元プレフォームのいずれもが、角度が第一の角度から第二の角度へと圧縮されるか否かに拘わらず、このような周方向又は周方向且つ長手方向例えば螺旋状の力を移植片にかけることは注記すべき点である。角度が広い平らな二次元プレフォームを使用している幾つかの実施例においては、移植片１１１２にかけられる捩り力は、捩り力の上記した成分の両方を含んでいることは理解できるはずである。他の実施例は１つの捩り力成分を有しているだけであっても良い。
【００９９】
広い角度を使用している細長い部材１１１４の場合には、弛緩した平衡状態における屈曲部１１１６同士の間の第一の角度は、移植片１１１２に取り付けられた圧縮状態における第二の角度より約０％〜約８０％大きい。細長い部材１１１４の屈曲部同士の間の屈曲部１１１６における角度の圧縮は、曲げられた形状又は湾曲せしめられた形状で配備される際に人工器官１１１０内に生じる捩れの量を少なくするのに有利である。移植片１１１２にかけられるトルク又は捩りの程度は、移植片の管腔の閉塞に対する管腔内人工器官の抵抗力に寄与すると考えられている。要するに一般的に言うと、移植片にかけられるトルクが大きければ大きいほど、捩れに対する抵抗力は大きくなる。細長い部材１１１４によって移植片材料にかけられるトルクの量は、約０．０３１９Ｎ−ｃｍ〜約０．０３８３Ｎ−ｃｍの範囲内である。
【０１００】
幾つかの実施例においては、管腔内人工器官１１１０の管腔閉塞抵抗力は、屈曲部１１６の第一の角度と第二の角度との差のパーセンテージが約８０％まで増加させしめられたときに最大になる。更に特定すると、細長い部材１１１４が移植片１１１２に取り付けられているときに、弛緩状態においては、細長い部材１１１４の屈曲部１１１６間の第一の角度は屈曲部１１１６間の第二の角度より約２０％〜約６０％だけ大きい。幾つかの実施例においては、細長い部材１１１４が移植片１１１２に取り付けられているときに、弛緩状態においては、細長い部材１１１４の屈曲部１１１６同士の間の第一の角度は屈曲部１１１６間の第二の角度よりも約４０％大きい。しかしながら、弛緩状態で且つ移植片１１１２に取り付けられているときの角度間の変化のパーセンテージは、管腔内人工器官１１１０が受ける歪みの量の一因となる。従って、屈曲部１１１６の角度を、細長い部材１１１４内の特定の応力／歪みを超える程度の応力／歪みを導入する程度まで圧縮することは、疲労の点では逆効果となる。
【０１０１】
上記したように、細長い部材１１１４は、移植片に取り付けられると、少なくとも部分的にトルクを受けるか又は捩られる。移植片１１１２にかかるトルクによって、移植片材料内に複数の引っ張り用の折り目１１１５が形成される。引っ張り用の折り目１１１５は、細長い部材の長手方向に隣接している巻き同士の間で、移植片１１１２の外面を周方向及び長手方向の両方向に伸長している。例えば、引っ張り用の折り目１１１５Ａ，１１１５Ｂは、引っ張り折り目１１１５Ａが屈曲部１１１６Ａと１１１６Ｂとの間に伸長している状態で、巻き１１２２Ａと１１２４Ｂとの間に伸長せしめられている。引っ張り折り目１１１５Ｂは、屈曲部１１１６Ｃと１１１６Ｄとの間に延びている。２つの引っ張り折り目１１１５Ａと１１１５Ｂとの間には弛緩した折り目１１１７が存在している。例えば、図２２に示されているように、弛緩した折り目１１１７は、屈曲部１１１６Ｂから屈曲部１１１６Ｃまで伸長している。引っ張り折り目１１１５と弛緩した折り目１１１７とは、基本的に、移植片１１１２を、全体として移植片１１１２の表面積の部分形成している複数の互いに連結されたセル(cell)１１１９に分割している。
【０１０２】
図１Ａ〜１Ｅに関して上記したように、移植片１１１２の均一な部分１１１３全体に亘って、第一の筋かい状部１１１８はほぼ同じ長さであり、第二の筋かい状部１１２０もほぼ同じ長さであり、第一の筋かい状部１１１８の長さは第二の筋かい状部１１２０の長さよりも長い。別の実施例においては、第二の筋かい状部１１２０の長さは第一の筋かい状部１１１８の長さよりも短い。屈曲部での第一の筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０との間に形成されている角度もまたほぼ均一である。第一の筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０とを結合させている屈曲部１１１６間に形成されている角度は、約２０度〜約１２０度であり、約４５度〜約９０度とすることができる。図２２の実施例においては、この角度は約５０度である。屈曲部１１１６の曲率半径は０．０１９インチ（０．４８ミリメートル）である。細長い部材１１１４の各巻きは、中心軸線の周り３６０度に亘って伸長している所定の数の屈曲部を有している。所定の間隔は、約０〜約８ミリメートルの範囲内である。幾つかの実施例においては、長手方向に隣接している細長い部材１１１４の巻き間の所定の間隔は約４ｍｍであり且つ上記したように所定の周方向及び長手方向に伸長しているピッチで傾けられている。更に、各巻き上の屈曲部１１１６の所定の個数は、多数の異なる構造的変数に応じて２〜９個の範囲とすることができる。各巻き内の屈曲部１１１６の数は４〜６個とすることができ、図２２に示されている実施例においては、細長い部材１１１４の各螺旋状の巻き内の屈曲部１１１６の数は５個である。
【０１０３】
長手方向に隣接している巻き１１２２間の間隔は、移植片１１１２の均一部分１１１３全体に亘って概ね均一に保持されている。この均一な間隔によって、管腔内人工器官１１１０が曲げられるか湾曲せしめられたときに、移植片材料内の２つの整合せしめられた屈曲部間に、局部的で且つ制御された方法で折り曲げ又は圧縮するための十分な表面積が付与される。以下において更に詳細に説明するように、移植片１１１２のこの局部的且つ制御された圧縮又は折り曲げは、管腔内人工器官１１１０が曲げられたときに管腔を実質的に開口した形状に維持する補助となる。図２２に示されている実施例においては、均一な部分１１１３全体に亘る筋かい状部１１１８，１１２０の長さは、巻き１１２２の各々に対して概ね同じであり、第一の筋かい状部１１１８の長さは約７．５ｍｍであり、第二の筋かい状部の長さは約９．５ｍｍである。上記したように、各々の巻き１１２２上の屈曲部１１１６は全て周方向に整合されている。
【０１０４】
管腔内人工器官１１１４のテーパー部分１１１１全体に亘って、第一の筋かい状部１１１８の長さは第二の筋かい状部１１２０の長さより長い。プレフォーム１００Ｂに関連して上記したように、収束している筋かい状部間の角度は、テーパー部分１１１１の直径が大きくなるにつれて次第に大きくなっている。このことは、第二の部分内の細長い部材１１１４の巻きの各々に対して生じる。巻き１１２４Ｂは、第一の屈曲部１１１６の第一筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０との対間に角度を有しており、該角度は、移植片１１１２の均一部分内の巻き１１２２Ａ〜１１２２Ｅの第一筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０との対間の角度よりも小さい。この第一の屈曲部の第一及び第二の筋かい状部は、移植片１１１２の均一部分１１１１内の巻き１１２２Ａに直接結合されている。一つの実施例においては、移植片１１１２のテーパー部分内の第一の筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０との長さの比は、第一及び第二の筋かい状部１１１８，１１２０の各対に対してほぼ等しい。別の実施例においては、移植片１１１２のテーパー部分内の連続している第一及び第二の筋かい状部１１１８，１１２０の各々の長さは、均一部分１１１３に結合されているテーパー部分１１１１の第一の端部から第二の端部に向かう方向に移るにつれて次第に小さくなる量ずつ増加している。更に別の実施例においては、第一の筋かい状部１１１８と第二の筋かい状部１１２０との長さの比は、第一及び第二の筋かい状部１１１８，１１２０の各対に対して同じである。
【０１０５】
管腔内人工器官１１１０もまた複数の連結されたセル(cell)１１１９備えている。図２３はセル(cell)１２１９を更に詳細に示している。管腔内人工器官１２１０は、移植片１２１２と、該移植片１２１２に取り付けられて複数の巻き１２２２Ａ，１２２２Ｂを形成している細長い部材１２１４とを備えている。引っ張り用の折り目１２１５Ａ，１２１５Ｂは、長手方向に隣接している巻き１２２２Ａと１２２２Ｂとの間に伸長している。引っ張り用の折り目１２１５Ａは屈曲部１２１６Ａから屈曲部１２１６Ｂまで伸長しており、一方、引っ張り折り目１２１５Ｂは屈曲部１２１６Ｃから屈曲部１２１６Ｄまで伸長している。セル１２１９は、巻き１２２２Ａと１２２２Ｂとの間の空間内に位置決めされている。図２３に示されているように、各セル１２１９は、４つの側面によって、すなわち、引っ張り折り目１２１５Ａと第一の筋かい状部１２１８Ａとによって規定されている境界の第一の端部、第二の筋かい状部１２２０Ａによって規定されている境界の第二の端部、引っ張り折り目１２１５Ｂと第一の筋かい状部１２１８Ｂとによって規定されている境界の第三の端部、及び引っ張り折り目１２１５Ａと第二の筋かい状部１２１８Ａとによって規定されている境界の第四の端部、によって境界が定められている。セル１２１９の境界部には、弛緩した折り目１２１７が存在している。弛緩した折り目１２１７は、屈曲部１２１６Ｂと屈曲部１２１６Ｃとの間を周方向及び長手方向の両方向に伸長している。弛緩した折り目１２１７と引っ張り折り目１２１５Ａ，１２１５Ｂは、細長い部材１２１４がその弛緩状態に戻ろうとするときに、細長い部材１２１４によって移植片１２１２にかけられるトルクによって生じる。細長い部材１２１４によって移植片１２１２にかけられるトルクの程度は、引っ張り折り目１２１５と弛緩した折り目１２１７とが存在する程度に影響する。すなわち、トルクが高い場合には、引っ張り折り目１２１５と弛緩した折り目１２１７とは更に顕著になる。
【０１０６】
図３０には、セル１２１９の、図２３の屈曲部１２１６Ａと屈曲部１２１６Ｅとの間に延びている線に沿った断面図が示されている。図３０に示されているように、弛緩した折り目１２１７によって、セル１２１９内の移植片１２１２の外面が管腔内人工器官１２１０の中心に向かって径方向内方へ伸長している概ね凹状の構造を備えるようにされている。すなわち、移植片１２１２の面に接して長手方向に伸長している面１２９０と弛緩した折り目１２１７との間の距離Ａは、移植片１２１２と前記の同じ面１２９０との間の距離Ｂ又はＣより大きい。これと同時に、引っ張り折り目１２１５によって、該引っ張り折り目１２１５の近くに配置されている移植片材料１２１２の外面が幾分凸状構造を有するようになる。各セル(cell)１２１９内の移植片１２１２の外形は、人工器官１２１０が曲げられると、弛緩した折り目１２１７に中心を合わせられた局部的な均一な折り曲げを確保する補助となる。以下に説明するように、この局部的な折り曲げは、移植片１２１２のどの部分も径方向内方へ著しく伸長して移植片１２１２が管腔を捩り且つ閉塞させることがないようにすることを確保する補助となる。
【０１０７】
図２４を参照すると、 細長い部材１３１４の端部分１３２４が示されている。端部分１３２４は、細長い部材１３１４の最後の巻きの近くに配置されている。細長い部材１３１４の最後の巻き１３２２Ｂは第一の筋かい状部１３１８と第二の筋かい状部１３２０との対を結合させている複数の屈曲部１３１６からなり、この場合に、収束している筋かい状部によって形成されている角度はほぼ同じである。更に、端部の巻き１３２２Ｂはまた、当該巻きが長手方向において隣接している巻き１３２２Ａと長手方向において同じ高さであるように配置されても良い。上記したように、この構造は、移植片が管腔内人工器官１３１０の端部分（例えば、形状に応じて均一部分又はテーパー部分）の最後の巻き１３２２の下方に形成されている“隙間”の下方に支持されることを確保している。他の実施例においては、該部材の端部分１３２６は他の適当な構造を有していても良い。細長い部材の最後の巻きの最も近くに配置されているシール用ステントの端部を特定している遷移線１３３４が、細長い部材１３１４の最後の巻き１３２２Ｂと移植片の第一の端部との間に配置されている。遷移線１３３４と端部の巻き１３２２Ｂとは、所定の距離だけ離隔されている。この距離は、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲とすることができる。幾つかの実施例においては、端部の巻き１３２２Ｂと遷移線との間の距離は約１ｍｍである。端部の巻き１３２２Ｂと遷移線１３３４との間のこの距離によって、巻きと移植片の内面内のシール用ステントとの間の適当な間隔が可能になり、細長い部材とシール用ステントとの間での移植片の可撓性が許容される。図１５Ａ〜１５Ｄに関して上記したように、端部の巻き１３２２Ｂは、移植片１３１２に取り付けられる前に三次元形状に湾曲せしめられる。この三次元形状によって、管腔内人工器官による円形の管腔が促進されると共に、端部の巻きが内方へ突出して管腔を部分的に閉塞させるのが防止される。この予め形成された湾曲した形状によってまた、端部の先端が移植片１３１２から径方向外方へ離れる方向に伸長して移植片１３１２が配置される血管に対して本質的に外傷性となり得る構造を形成しないことも確保される。
【０１０８】
図２５Ａ〜２５Ｂ及び図２７は、第二の形態の本発明の実施例を示している。図２５Ａ〜２５Ｂに示されているように、管腔内人工器官１４１０は、該移植片の内径ｒ１が外径ｒ２よりも小さい内径と外径とが存在するように曲げられている。細長い部材１４１４は複数の屈曲部又は頂端１４１６を有しており、該屈曲部は、第一の筋かい状部１４１８と第二の筋かい状部１４２０とをある角度で結合させている。複数のセル１４１９が、内径ｒ１と外径ｒ２とを有している移植片１４１２に沿って形成されている。図２３に関連して上記したように、引っ張り折り目１４１５は、セル１４１９の境界の一部を形成している。セル１４１９の境界内には、弛緩された折り目１４１７が存在している。図２７を参照すると、管腔内人工器官１６１０は第二の形状に配置されているので、内径ｒ１に沿ったセル１６１９は、弛緩した折り目１６１７の周りを圧縮し始めている。これと同時に、外径ｒ２上の引っ張り折り目１６１５と弛緩した折り目１６１７とは、拡張し且つ平らになり始める。これらの同時に行われる作用によって、移植片１６１２のほぼ全長に沿った均一な折り曲げが可能となる。セル１６１９は、移植片１６１２の全表面領域を相互に隔離されている比例した小さい領域に分割しているので、各セル１６１９内に配置されている移植片１６１２の部分のみが折り曲げられる。更に、セル同士は実質的に相互に隔離されているので、隣接しているセル１６１９内の個々の折り目が隣接している又は近くのセル１６１９内へ入り込むことが実質的に阻止される。従って、ｒ１に対応する移植片１６１２の部分に曲げ力によってかけられる圧縮力は、移植片１６１２の大きな面積に亘って広がらず、管腔を閉塞させ得る著しい折り曲げ又は捩れが防止される。このような捩れは、移植片１６１２の管腔に近い場合には望ましくなく、管腔内人工器官１６１０は後に行われる処置によって再位置決めしなければならない。内径に沿ったセル１６１９の各々の中での移植片１６１２の局部的で且つ制御された折り曲げによって、管腔を実質的に開口した状態のままとすることができる。この改良点は、管腔内人工器官が配備されるときに捩れる可能性を少なくするので重要である。
【０１０９】
図２６は、管腔内人工器官１５１０の別の実施例を示している。管腔内人工器官１５１０は、移植片の全長に亘って概ね均一な直径を有している。図２６に示されているように、管腔内人工器官１５１０は、管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐである第一の状態にある。細長い部材１５１４は移植片１５１２に対して長手方向及び周方向に取り付けられている。細長い部材１５１４は、一対の第一及び第二の筋かい状部１５１８，１５２０をある角度で結合している複数の屈曲部又は頂端１５１６を備えている。第一の筋かい状部１５１８の各々は、隣接の屈曲部１５１６から第一の方向に伸長している。更に、第二の筋かい状部１５２０の各々は、互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、第二の方向は第一の方向と異なっている。第一の筋かい状部１５１８の各々はほぼ同じ長さを有しており、前記第二の筋かい状部の各々もほぼ同じ長さを有しており、第一の筋かい状部１５１８の長さは第二の筋かい状部１５２０の長さよりも長い。代替的な実施例においては、第二の筋かい状部１５２０の長さは第一の筋かい状部１５１８の長さよりも短い。更に、屈曲部において第一の筋かい状部１５１８と第二の筋かい状部１５２０との間に形成される角度は概ね均一である。屈曲部１５１６における第一の筋かい状部１５１８と第二の筋かい状部１５２０との間の角度は約２０〜約１２０度の範囲内であり、４５〜９０度の範囲内とすることができる。
【０１１０】
細長い部材１５１４は、上記したように、移植片１５１２に対して縫合糸等によって取り付けられている。幾つかの実施例においては、縫合糸は、細長い部材１５１４の屈曲部１５１６に移植片１５１２に適用されているだけである。他の実施例においては、縫合糸は屈曲部１５１６に適用されると共に、細長い部材１５１４の第一及び第二の筋かい状部１５１８，１５２０に沿っても適用される。管腔内人工器官１５１０はまた、第一の端部１５３０及び第二の端部１５３２をも備えている。これらの端部の各々には、シール用ステントが移植片１５１２の内側面内に配置されている。該シール用ステントは、該細長い部材に関して上記したように、移植片１５１２の第一の端部１５３０及び第二の端部１５３２に縫合糸等によって取り付けられている。
【０１１１】
該管腔内人工器官は複数の巻き１５２２Ａ〜１５２２Ｋを備えている。上記したように、これらの巻きは、移植片の外面上において長手方向及び周方向の両方向に位置決めされている。図２６の実施例に示されているように、細長い部材１５１４は左巻き螺旋形状を有している。他の実施例においては、該細長い部材１５１４は移植片材料上に右巻き螺旋を含む他の形状で配置される。該管腔内人工器官１５１０の第一の部分での巻きは、移植片１５１２の外周で整合されている。図２２に示されているように、巻き１５２２Ａの少なくとも１つの屈曲部１５１６は、巻き１５２２Ｂの対応する屈曲部１５１６に対して周方向において整合されている。管腔内人工器官１５１０はまた複数のセル１５１９をも備えている。引っ張り用の折り目１５１５Ａ，１５１５Ｂが、長手方向において互いに隣接している巻き１５２２Ｇと１５２２Ｈとの間に延びている。引っ張り折り目１５１５Ａは屈曲部１５１６Ａ及び１５１６Ｂと連結されており、一方、引っ張り折り目１５１５Ｂは屈曲部１５１６Ｃ及び１５１６Ｄと連結されている。上記したように、弛緩した折り目１５１７と引っ張り折り目１５１５Ａ，１５１５Ｂとは、細長い部材１５１４がその弛緩状態へと戻ろうとするときに、細長い部材１５１４によって移植片１２１２に対してかけられるトルクによって形成される。セル１５１９は、例えば、巻き１５２２Ｇと１５２２Ｈとの間の隙間内に配置されている。セル１５１９は、上記したように４つの端部によって形成された境界を備えており、従って再度説明することはしない。作動時には、図２６の実施例は、基本的には捩れを防止するために上記した実施例と同じ方法で機能し、従って再度説明することはしない。
【０１１２】
図２８は、管腔内人工器官の別の実施例１７１０を示している。この実施例においては、管腔内人工器官１７１０の直径は、第一の状態１７４０において移植片１７１２の全長に亘ってほぼ均一である。他の実施例においては、管腔内人工器官１７１２は、所望の血管の解剖学的構造に合致するように移植片の全長に亘ってテーパーを形成している。この実施例における細長い部材１７１４は、中心軸線１７９０を中心とする予備成形された湾曲を有している。細長い部材１７１４のこの湾曲は、細長い部材１７１４の材料に適した温度で該細長い部材１７１４を熱硬化させることによって作られる。幾つかの実施例においては、湾曲せしめられた細長い部材１７１４は、移植片１７１２に取り付けられる際に移植片１７１２に湾曲を適用する。他の実施例においては、移植片１７１２は、細長い部材１７１４の取り付け前に予備成形された湾曲を含んでいるが、該湾曲は、細長い部材１７１４がひとたび移植片１７１２に取り付けられると消失する。この予め成形された湾曲は、管腔内人工器官が湾曲した血管例えば胸郭弓内に配置されるとき有利である。なぜならば、細長い部材１７１４がその平衡した形状又は弛緩した形状に戻る傾向があるので、該予備成形された湾曲は、本来の負荷がかかっていない状態が目標とする血管の形状に比較的密接して近づき且つ血管にかかる力が少ないからである。細長い部材１７１４内に導入される力が比較的少ないので、該細長い部材が受ける応力／歪みもまた少なくなり、その結果、管腔内人工器官１７１０の疲労寿命が長くなる。
【０１１３】
図２９には、２つのほぼ均一な直径を有している２つの均一な部分１８１３Ａ，１８１３Ｂと、部分１８１１の全長に亘って直径が変化するテーパー部分１８１１とを備えている管腔内人工器官１８１０の別の実施例が示されている。幾つかの実施例においては、第一の均一な部分１８１３Ａは、直径が約１１ｍｍであり、長さが約３４〜約５１ｍｍである。幾つかの実施例においては、第二の均一な部分１８１３Ｂは、直径が約９ｍｍであり、長さが約３４〜約５１ｍｍである。テーパーが付けられている部分１８１１の直径は、一端の約９ｍｍから他端の約１３ｍｍまでの範囲に亘っていて、人工器官１８１０が植え込まれる所望の血管に合致するようになされている。該テーパーが付けられている部分の長さは、約３ｍｍ〜約３４ｍｍとすることができる。管腔内人工器官１８１０はまた、第一の端部１８３０と第二の端部１８３２とを有している。これらの端部の各々において、シール用ステントが移植片１８１２の内面内に配置されている。該シール用ステントは、移植片１８１２の第一の端部１８３０と第二の端部１８３２とに縫合等によって取り付けられている。
【０１１４】
図示されているように、管腔内人工器官１８１０は第一の状態１８４０にあり、この状態においては、該管腔内人工器官は実質的に真っ直ぐである。管腔内人工器官１８４０はまた、第二の湾曲した状態をも有しており、該湾曲状態は内径と外径とを有している。細長い部材１８１４は、移植片に対して長手方向及び周方向に取り付けられている。細長い部材１８１４は、移植片の第一の部分と該移植片の第二の部分との両方に亘って複数の巻きを有している。該管腔内人工器官は複数の巻き１８２２を備えており、これらの巻きは、移植片の外面上に長手方向及び周方向に伸長する形態で位置決めされている。図２９の実施例において図示されているように、細長い部材１８１４は、左巻き螺旋形状を有している。他の実施例においては、細長い部材１８１４は、右巻き螺旋を含む他の形状で移植片材料上に配置されても良い。管腔内人工器官１８１０の第一の部分における巻き１８２２の少なくとも１つの屈曲部１８１６は、上記した実施例において記載したように、隣接の巻きの少なくとも１つの屈曲部１８１６と周方向において整合せしめられている。上記した実施例と同様に、細長い部材１８１４は、第一の筋かい状部１８１８と第二の筋かい状部１８２０とを結合させている複数の屈曲部１８１６を備えている。図２９の細長い部材１８１４は、上記した実施例と類似のやり方で、形成され且つ移植片１８１２に取り付けられ且つ個々のセル１８１９内で引っ張り折り目１８１５及び弛緩した折り目１８１７を使用して移植片１８１２の捩れを緩和しており、従って、ここでは再度説明しない。
【０１１５】
器具を取り付けられる人の血管系に応じて、“真っ直ぐ”な部分又は“テーパーが付けられた”部分のあらゆる組合せを有する管腔内人工器官の他の実施例を製造することができる。
【０１１６】
図３１〜３４を参照すると、上記した実施例のいずれかの管腔内人工器官を作る例示的な方法が示されている。図３１を参照すると、例えば、図２及び５に示されているもののような細長い部材の設計の二次元コンピュータ形成画像が、AutoCAD（登録商標：カリフォルニア州サンラファエルにあるAutodesk, Inc.,）のような適当なコンピュータ設計ソフトウエアを使用して形成される（動作１１０１０）。図３２を参照すると、コンピュータ形成画像１２０１０が紙面上に印刷されており、該コンピュータ形成画像は、移植片及び／又はプレフォームの細長い部材１３０１４の種々の部分に対応する複数の部分を含んでいる。例えば、該コンピュータ形成画像１２０１０は、移植片又はプレフォームの実質的に均一な直径部分に対応する部分１２０１２と、移植片又はプレフォームのテーパーが付けられた部分に対応する部分１２０１４とを含んでいる。コンピュータ形成画像１２０１０は管形状に形成しても良い。該管形状は、製造されるべき管腔内人工器官の種類を表しており、別の言い方をすると、該形状は、該器具が植え込まれる体内血管の解剖学的構造を表している。この特別な実施例においては、該管形状は均一な部分１２０１２とテーパーが付けられた部分１２０１４とを備えている。コンピュータ形成画像１２０１０は、細長い部材を実際の移植片に適正に取り付けるためのガイドとして使用するために形成されている。
【０１１７】
図３１を再度参照すると、次の動作１１０２０は、細長い部材の設計のコンピュータ形成画像を心棒の表面周りに配置するステップを含んでいる。心棒は、所望の三次元移植片の管形状と図３２に示されている二次元コンピュータ形成像１２０１０とにほぼ対応する形状を有している。該心棒は、管の内面に容易に嵌まり込むことができるように管状の形成された像１２０１０より若干小さいサイズとされている。コンピュータ形成画像１２０１０内の細長い部材の屈曲部と筋かい状部との位置は、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間に所望の角度が達成されるように、所望の“取り付け”位置に設定される。従って、広い角度を有している細長い部材が使用される場合には、コンピュータ形成像１２０１０内では圧縮された比較的狭い“取り付け”角度が使用される。次に、管状の移植片材料が心棒に提供され、コンピュータ形成画像１２０１０が移植片１３０１２の外面と心棒とにセットされる（動作１１０３０，１１０４０）。別の方法として、コンピュータ形成画像を最初に心棒に適用し、移植片１３０１２を、心棒及びコンピュータ形成画像１２０１０を覆うようにかぶせることができる。図３３に示されているように、管状の移植片１３０１２は、管腔内人工器官の製造者がコンピュータ形成画像１２０１０を見ることができるような構造とされている。なぜならば、該コンピュータ形成画像は、移植片１３０１２の外側に配置されるか、製造者が移植片材料を通してコンピュータ形成画像１２０１０のマークを見ることができるからである。このようにして、製造者は、移植片上に配置するための細長い部材１３０１４の屈曲部１３０１６の所望の位置を特定し且つ／又は標識を付けることができる。
【０１１８】
図３２及び３３に示されているように、位置をマークし／特定した後に、細長い部材１３０１４は、１以上の縫合糸１３８０等を使用して管状の移植片１３０１２上に“仮止め”される（動作１１０５０）。この仮止め動作は、第一の縫合糸材料１３０５０を移植片の屈曲部１３０１６の近くに縫い付けることによって行うことができる。屈曲部１３０１６の各々の仮止めは、細長い部材１３０１４が管状の移植片１３０１２の周りに巻かれる毎に１つずつ行われる。仮止め１３０５０の各々は標識を付けられた位置に配置される。細長い部材１３０１４は、移植片に仮止めされる前は弛緩状態にある。上記したように、第一の筋かい状部１３０１８と第二の筋かい状部１３０２０との間の角度は、弛緩状態においては、取り付け角度より約０％〜約８０％大きいか又は約４０％〜約６０％大きい。一つの実施例においては、この角度は約４０％だけ大きくされている。この角度が所望の“取り付け”角度よりも広く形成されている場合には、細長い部材１３０１４は、仮止めプロセス中に部分的に所望の取り付け形状及び角度まで圧縮される。更に、細長い部材１３０１４が二次元の平らなプレフォームである場合には、細長い部材１３０１４もまた、仮止めプロセス中に細長い部材１３０１４を移植片上に配置した状態で被覆されるか捩られる。この捻り動作によって、細長い部材１３０１４がその形成面から動かされ、細長い部材１３０１４内にエネルギが蓄積される。
【０１１９】
次いで、仮止め１３０８０が移植片材料から任意に取り外され、次いで、（付加的な）縫合糸が屈曲部及び幾つかの実施例においては筋かい状部に付加され、細長い部材１３０１４が移植片１３０１２に取り付けられる。図３４に示されているように、縫合糸は、細長い部材の屈曲部及び第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対の辺りに縫い付けられる。縫合糸１３８０の縫い付けによって、細長い部材１３０１４が移植片１３０１２に取り付けられる間、細長い部材１３０１４の屈曲部１３０１６の部分的圧縮状態が維持される。細長い部材１３０１４が移植片１３０１２に縫い付けられている（取り付けられている）間、選択された巻き１３０２２上の少なくとも１つの屈曲部１３０１６及び幾つかの実施例においては全ての巻き上の屈曲部１３０１５の全てが、長手方向において互いに隣接している巻き１３０２２上の屈曲部１３０１６と整合せしめられる。該部分的に圧縮された部材１４０１４の長手方向及び周方向の配置によって、上記した管腔内人工器官の実施例に関連して説明した複数の弛緩せしめられた折り目及び引っ張り折り目が形成される。
【０１２０】
管腔内人工器官であり、
第一の部分と第二の部分と内部に形成された管腔とを備えており、前記第一の部分が均一な直径を有しており、前記第二の部分は直径が全体に亘って増大してテーパーを形成している管状の移植片と、
移植片に対して周方向及び長手方向に取り付けられている複数のトルクをかけられた巻きを有している細長い部材であって、複数の屈曲部を備えており、該屈曲部の各々は一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを第一の角度で結合しており、前記第一の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、該第二の方向は前記第一の方向と異なっている前記細長い部材と、を備えており、
前記細長い部材の選択された巻き上の他の屈曲部の各々は、長手方向において互いに隣接している巻きの他の屈曲部と周方向に整合せしめられており、前記細長い部材は、前記屈曲部が弛緩状態での第一の角度から第二の角度まで少なくとも部分的に圧縮されるように前記移植片に対して取り付けられており、前記第二の角度は前記第一の角度よりも小さく、前記細長い部材は、前記移植片をねじって該移植片内の前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻きの対向している屈曲部間に周方向及び長手方向の折り目を移植片に生じさせるようになされている管腔内人工器官。前記細長い部材が複数の屈曲部の近くに取り付けられている管腔内人工器官。前記細長い部材が、前記複数の屈曲部の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との近くに取り付けられている、管腔内人工器官。選択された巻き上の前記細長い部材の屈曲部の各々が長手方向において互いに隣接している巻きの屈曲部と周方向に整合せさめられている、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約０％〜約８０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約２０％〜約６０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約４０％である、管腔内人工器官。移植片の第二の部分内の前記第一及び第二の筋かい状部の長さが、前記第二の部分の第一の端部から該第二の部分の第二の端部に向かう方向に遷移するにつれて次第に増加している、管腔内人工器官。移植片の第二の部分内の前記第一及び第二の筋かい状部の長さが、前記第二の部分の第一の端部から前記第二の端部に向かう方向に遷移するにつれて次第により少量ずつ増大されている、管腔内人工器官。前記第二の部分内の前記第一及び第二の筋かい状部の長さの増加がほぼ同じである、管腔内人工器官。前記第二の部分内の前記第一及び第二の筋かい状部の長さが、前記第一の端部から前記第二の端部に向かう方向に遷移するにつれて次第に比較的大きな量ずつ増大されている、管腔内人工器官。前記細長い支持部材が移植片の前記第一の部分内に螺旋状に取り付けられている、管腔内人工器官。前記細長い支持部材が移植片の前記第二の部分に円錐形螺旋状に取り付けられている、管腔内人工器官。移植片上の前記細長い部材の前記巻き同士の間の間隔が、約０ミリメートル〜約８ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材の前記巻き同士の間の間隔が、約４ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材が、中心軸線を中心として３６０度に亘って伸長している所定の数の屈曲部を備えている、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が２〜９個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が４〜６個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が５個の屈曲部である、管腔内人工器官。移植片が更に、直径が均一な第三の部分を備えており、該第三の部分は移植片の前記第二の部分と機械的に連結されている、管腔内人工器官。
【０１２１】
内部に管腔が形成されている管状の移植片と、
該移植片に対して周方向及び長手方向に取り付けられている複数の巻きを備えている細長い部材と、を含む人工器官であり、
前記細長い部材は複数の屈曲部を含んでおり、各屈曲部が、一対の第一及び第二の筋かい状部を第一の角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々が、互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々が、互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、前記第二の方向は前記第一の方向とは異なっており、
前記細長い部材の選択された巻き上の他の屈曲部の各々が、長手方向において互いに隣接している巻きの他の屈曲部の各々と周方向に整合せしめられており、前記細長い部材は、前記屈曲部が弛緩状態での第一の角度から第二の角度まで少なくとも部分的に圧縮されており、前記第二の角度は前記第一の角度よりも小さく、前記細長い部材は前記移植片を捩り、該移植片内の該細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻きの対向する屈曲部間に周方向及び長手方向の折り目を生じさせている、管腔内人工器官。
【０１２２】
前記細長い部材が複数の屈曲部の辺りで前記移植片に取り付けられている管腔内人工器官。前記細長い部材が複数の屈曲部の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との辺りで前記移植片に取り付けられている管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約０％〜約８０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約２０〜約６０％である管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約４０％である管腔内人工器官。前記移植片上の前記細長い部材の巻き同士の間隔が約０ミリメートル〜約８ミリメートルである管腔内人工器官。前記細長い部材の巻き同士の間隔が約４ミリメートルである管腔内人工器官。前記細長い部材が中心軸線の周囲３６０度に亘って伸長している所定の数の屈曲部を備えている管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が２〜９個の屈曲部である管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が４〜６個の屈曲部である管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が５個の屈曲部である管腔内人工器官。前記細長い支持部材が前記移植片に螺旋状に取り付けられている管腔内人工器官。
【０１２３】
内部に管腔が形成されている筒状の移植片と、該移植片に周方向及び長手方向に沿って取り付けられている複数のトルクがかけられている巻きを備えている細長い部材とを備えており、前記細長い部材が前記移植片を捩り且つ該移植片内の該細長い部材の長手方向に隣接している巻きの対向する屈曲部間に周方向及び長手方向の折り目を生じさせるようになされている、管腔内人工器官。
【０１２４】
前記細長い部材が複数の第一及び第二の筋かい状部と、該複数の第一及び第二の筋かい状部同士を結合させている複数の屈曲部と、を備えている管腔内人工器官。前記細長い部材が、前記屈曲部が少なくとも部分的に弛緩状態の第一の角度から第二の角度へと圧縮されるような形態で前記移植片に取り付けられている、管腔内人工器官。前記細長い部材が前記複数の屈曲部の辺りで前記移植片に取り付けられている、管腔内人工器官。前記細長い部材が前記複数の屈曲部の前記第一及び第二の筋かい状部の辺りで前記移植片に取り付けられている、管腔内人工器官。前記細長い部材の巻き同士の間隔が、約０ミリメートル〜約８ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材の巻き同士の間隔が約４ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材が中心軸線の周囲３６０度に亘って伸長している所定の数の屈曲部を備えている、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が２〜９個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が４〜６個の屈曲部である、管腔内人工器官。記所定の数の屈曲部が５個の屈曲部である、管腔内人工器官。選択された巻き上の前記細長い部材の各屈曲部が、長手方向に隣接している巻きの屈曲部と周方向に整合している、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約０〜約８０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約２０〜約６０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約４０％である管腔内人工器官。前記細長い支持部材が前記移植片に螺旋状に取り付けられている、管腔内人工器官。
【０１２５】
管腔内人工器官であり、内部に管腔が形成されている管状の移植片と、該移植片に対して周方向及び長手方向に取り付けられている複数のトルクをかけられた巻きを有している細長い部材とからなり、該細長い部材は複数の屈曲部を有しており、各屈曲部が第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを第一の角度で結合しており、前記第一の筋かい状部の各々は第一の方向に互いに隣接している屈曲部間に延びており、前記第二の筋かい状部の各々は第二の方向に互いに隣接している屈曲部間に延びており、前記第二の方向は前記第一の方向と異なっており、前記細長い部材は、屈曲部が弛緩状態における前記第一の角度から前記第二の角度へと少なくとも部分的に圧縮される形態で前記移植片に取り付けられており、前記細長い部材は、前記移植片を捩り且つ複数のセルを形成しており、各セルは、第一の巻きと第二の巻きとにおける一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とからなる境界を有しており、前記第二の巻きは、前記第一の巻きに対して長手方向に隣接しており、テンションがかけられた折り目が、前記第一の巻きと第二の巻きとの間で長手方向及び周方向に延びており、弛緩した折り目が前記複数のセルの境界に配置されている、管腔内人工器官。
【０１２６】
前記細長い部材が複数の屈曲部の近くで前記移植片に取り付けられている、管腔内人工器官。前記細長い部材が前記複数の屈曲部の前記第一及び第二の筋かい状部の近くで前記移植片に取り付けられている、管腔内人工器官。選択された巻き上の前記細長い部材の各屈曲部が、長手方向に隣接している巻きの屈曲部と周方向に整合せしめられている、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約０〜約８０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約２０〜約６０％である、管腔内人工器官。前記第二の角度が前記第一の角度の約４０％である、管腔内人工器官。前記移植片上の前記細長い部材の巻き同士の間隔が、約０ミリメートル〜約８ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材の巻き同士の間隔が、約４ミリメートルである、管腔内人工器官。前記細長い部材が、中心軸線の周り３６０度に亘って延びている所定の数の屈曲部を備えている、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が２〜９個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が４〜６個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記所定の数の屈曲部が５個の屈曲部である、管腔内人工器官。前記細長い部材が、前記移植片の第一の部分に螺旋状に取り付けられている、管腔内人工器官。
【０１２７】
管腔内人工器官であり、
内部に管腔が形成されている管状の移植片であって、第一の状態と第二の状態とを有しており、前記第一の状態がほぼ真っ直ぐな部分からなり、前記第二の状態が内側半径と外側半径とを有している湾曲部からなり、前記内側半径が前記外側半径より小さい、前記移植片と、
前記移植片に対して周方向及び長手方向に取り付けられている複数のトルクがかけられた巻きを有している細長い部材であって、該細長い部材は複数の屈曲部を有しており、各屈曲部が、一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを第一の角度で結合しており、前記第一の筋かい状部の各々は、第一の方向において互いに隣接している屈曲部間に延びており、前記第二の筋かい状部の各々は、第二の方向において互いに隣接している屈曲部間に延びており、前記第二の方向は前記第一の方向と異なっている、前記細長い部材と、を備えており、
前記細長い部材は、前記屈曲部が少なくとも部分的に弛緩状態における第一の角度から該第一の角度よりも小さい第二の角度へと圧縮される形態で前記移植片に取り付けられており、
前記細長い部材は前記移植片を捩って複数のセルを形成しており、各セルは第一の巻きと第二の巻きとの一対の第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部からなる境界を有しており、前記第二の巻きは長手方向において前記第一の巻きに隣接しており、テンションがかけられた折り目が前記第一の巻きと第二の巻きとの間を長手方向及び周方向に延びており、弛緩した折り目が前記複数のセル同士の境界に配置されており、
前記移植片が第一の状態にあるときに、前記管腔はほぼ円形の断面積を有しており、前記移植片が第二の状態にあるときに、前記内側半径の辺りの複数のセルが少なくとも部分的に前記弛緩した折り目に沿って内側に圧縮されて、前記管腔が実質的に開口した状態に維持されるようになされている、前記管状の移植片。
【０１２８】
管腔内人工器官であり、
内部に管腔が形成されている管状の移植片と、
中心軸線の周りに所定の湾曲を有する複数の巻きが前記移植片に対して周方向及び長手方向に取り付けられている細長い部材であって、該細長い部材は複数の屈曲部を備えており、各屈曲部が、一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを第一の角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間で第一の方向に延びており、前記第二の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間で前記第一の方向と異なる第二の方向に延びている前記細長い部材と、を備えており、
前記細長い部材の選択された巻き上の他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している巻きの他の屈曲部と周方向に整合されており、前記細長い部材は、前記移植片に、屈曲部が少なくとも部分的に弛緩状態における第一の角度から該第一の角度よりも小さい第二の角度へと圧縮されるように取り付けられており、前記細長い部材は、前記移植片を捩り且つ該移植片内に前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻きの対向する屈曲部間の周方向及び長手方向の折り目を生じさせている、前記管腔内人工器官。
【０１２９】
前記細長い部材の予め成形された湾曲が熱硬化されている、管腔内人工器官。
【０１３０】
管腔内人工器官を形成する方法であり、生体適合性材料によって作られ且つ近位端と遠位端と内部を貫通している管腔とを備えている管状の移植片を準備するステップと、
複数の屈曲部を備えている細長い部材であって、各々の屈曲部が、一対の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とを第一の角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々は互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に延びており、前記第二の筋かい状部の各々は互いに隣接している屈曲部間を前記第一の方向と異なる第二の方向に延びている、前記細長い部材を準備するステップと、
前記細長い部材を複数のトルクがかけられている巻きを形成している前記移植片の外側面に長手方向及び周方向に位置決めするステップであって、このとき、前記細長い部材の他の屈曲部の各々が長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合せしめられている、前記位置決めするステップと、
前記細長い部材を、前記第一の角度が該第一の角度より小さい第二の角度まで圧縮されるようにテンションをかけられて部分的に圧縮された形態の移植片上に取り付けるステップと、を含んでいる方法。
【０１３１】
疾患した体内管腔を治療する方法であり、
管腔内人工器官を準備するステップであって、該管腔内人工器官は、長手方向に伸長している管状の移植片であって該移植片の全長に亘って伸長している管腔を形成している内面を有している移植片と、細長い部材であって、一連の長手方向において互いに隔置されている巻きを形成するように周方向及び長手方向に伸長する形態で前記移植片に取り付けられており、各巻きが該移植片のほぼ外周に亘って伸長しており、前記細長い部材は、該細長い部材が該移植片を少なくとも周方向に捩って該移植片が長手方向において互いに隣接している巻き間に配置されている該移植片の部分に周方向及び長手方向に伸長している折り目を形成する形態で該移植片に取り付けられており、前記周方向及び長手方向に伸長している折り目が複数のセルを形成しており、各セルが境界を有しており、該境界は、１）第一の巻きと該第一の巻きに対して長手方向に隣接している第二の巻きとの各々の上に配置されている前記細長い部材の部分と、２）前記第一の巻きと第二の巻きとの間に長手方向及び周方向に伸長している２つのテンションがかけられている折り目とを備えており、各セルが、前記移植片がほぼ真っ直ぐな形状を有している第一の状態にあるときに前記境界内に配置されている弛緩した折り目を備えている、前記管腔内人工器官を準備するステップと、
該管腔内人工器官を湾曲形状の体内管腔へと進入させるステップと、
前記管腔内人工器官を、該管腔内人工器官がほぼ真っ直ぐである第一の形状から、該管腔が前記体内管腔の前記湾曲した形状とほぼ同じになるように湾曲せしめられる第二の状態へと動かすステップであって、前記管腔内人工器官は内側半径と外側半径とを有しており、該内側半径は前記外側半径よりも小さく、前記管腔内人工器官が前記第一の状態にあるときに、前記管腔はほぼ円形の開口した断面領域を有しており、前記移植片が前記第二の状態にあるときに、少なくとも前記内側半径に沿って配置されている前記複数のセルの各々の中に配置されている前記移植片の部分が、少なくとも部分的に前記弛緩した折り目に沿って内方へ圧縮して、前記管腔の開存性を実質的に維持する複数の個々の局部化された折り目を形成するようになされている、前記管腔内人工器官を動かすステップと、
前記管腔内人工器官を、前記湾曲形状の体内管腔内に植え込むステップと、を含む方法。
【０１３２】
医療器具のプレフォームであり、
複数の屈曲部を備えており、各屈曲部が一対の第一及び第二の筋かい状部を結合させており、前記第一の筋かい状部の各々が、互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々が、互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、前記第二の方向は前記第一の方向と異なっている、前記細長い部材と、
第一及び第二の端部を備えている前記細長い部材の第一の部分であって、前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、前記弛緩状態における前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度は、前記第一の端部から前記第二の端部へ向かう方向に移るにつれて、各連続する屈曲部に対して次第に大きくなっている、前記細長い部材の第一の部分と、を備えているプレフォーム。
【０１３３】
前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとが、前記第一の端部から第二の端部に向かう方向に移るにつれて次第に大きくなっている、プレフォーム。前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとが、前記第一の端部から第二の端部に向かう方向に移るにつれて次第に少なくなる量ずつ大きくなっている、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第一の部分の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分の前記屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分の前記屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。第一の端部と第二の端部とを備えている前記細長い部材の第二の部分を更に備えており、前記第二端部は、前記第一の部分の第一の端部に結合されており、該第二の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、各屈曲部における前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度は、弛緩状態において、前記第二の部分全体に亘ってほぼ均一である、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第二の部分は直径がほぼ一定のほぼ円筒形形状であり、前記第一の部分は、前記第二の部分の直径から径方向外方へ伸長しているほぼ円錐形のテーパー形状を有している、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との他の屈曲部の各々が、前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、長手方向に隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との各屈曲部が、前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、長手方向に隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の第一の端部に配置されている第一の屈曲部によって結合されている第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、弛緩状態における前記第二の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度より小さく、前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻きの屈曲部が、前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第二の部分のほぼ円筒形の部分と前記第一の部分のほぼ円錐形の部分との間の移行部分を介して整合されている、プレフォーム。前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。前記第一の部分と第二の部分との前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分と第二の部分との他の屈曲部の各々が、長手方向において隣接している屈曲部と周方向に整合されている、プレフォーム。中心軸線の一部分が湾曲せしめられた所定の形状を有している、プレフォーム。前記屈曲部の所定の数が、前記細長い部材の各巻きにおける屈曲部のトータルの数の半分である、プレフォーム。前記細長い部材の各巻きにおける屈曲部のトータルの数が約８〜約２４である、プレフォーム。前記細長い部材の各巻きにおける屈曲部のトータルの数が約１０である、プレフォーム。巻き間の所定の間隔が、約０ミリメートル〜約１２ミリメートルである、プレフォーム。巻き間の所定の間隔が約４ミリメートルである、プレフォーム。前記第一の部分の第二の端部に結合されている前記細長い部材の第三の部分であって、該第三の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとがほぼ同じであり、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度がほぼ均一である前記第三の部分と、前記第二の部分の第一の端部に結合された第四の部分であって、該第四の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとがほぼ同じであり、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度がほぼ均一であり、該第四の部分の角度は前記第三の部分の角度より小さい前記第四の部分と、を更に備えているプレフォーム。前記第三の部分の第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部が、前記第三の部分の第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部より長い、プレフォーム。前記第一乃至第四の部分の各々が互いに直に結合されている、プレフォーム。前記細長い部材が弛緩状態にあるときに、前記第一乃至第四の部分の屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが同じ面内にある、プレフォーム。前記第一及び第二の部分の屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが同じ面内にあり、前記第三及び第四の部分の端部に配置されている屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが該面から離れるように湾曲している、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに該第三及び第四の部分が実質的に非螺旋形円筒形部分を有するように、前記第三及び第四の部分の端部分が円筒形形状の面から離れるように湾曲している、プレフォーム。前記第三の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、該第三の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対に対して長手方向に隣接しており且つほぼ周方向に整合されている第一の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度にほぼ近い、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第三の部分が、前記細長い部材の各巻き内の屈曲部の所定の数よりも少ない屈曲部を含んでおり、前記細長い部材は螺旋の中心軸線の周り３６０度に亘って伸長しており、前記第三の部分の屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが、前記第一の部分が螺旋形状にあるときに、前記第一の部分の第二の端部に設けられている隙間を埋めるように位置決めされている、プレフォーム。前記第三の部分の第一及び第二の筋かい状部が、長手方向において隣接している前記第一の部分の第一及び第二の筋かい状部から離隔されている、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第四の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、前記第四の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対に対して長手方向で隣接しており且つほぼ周方向に整合されている前記第二の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度にほぼ近い、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第四の部分が、前記細長い部材の各巻きにおける屈曲部の所定の数よりも少ない屈曲部を有しており、前記細長い部材の巻きが、螺旋の中心軸線の周囲３６０度に亘って伸長しており、前記第二の部分が螺旋形状にあるときに、前記第三の部分の屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが、前記第二の部分の第一の端部に設けられる隙間を埋めるように位置決めされている、プレフォーム。前記第四の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とが、前記第二の部分の長手方向において隣接している第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部から離隔されている、プレフォーム。
【０１３４】
医療器具のプレフォームであり、
複数の屈曲部を備えている細長い部材であって、各々の屈曲部が第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とをある角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々が、隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二筋かい状部の各々が、隣接している屈曲部間を第一の方向とは異なる第二の方向に伸長している、前記細長い部材と、
第一の端部と第二の端部とを有している前記細長い部材の第一の部分であって、該第一の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さより短く、各屈曲部における前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が、弛緩状態において前記第二の部分全体に亘ってほぼ均一である、前記第一の部分と、
前記第一の部分の第一の端部に結合されている前記細長い部材の第二の部分であって、該第二の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さがほぼ同じであり、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度がほぼ均一である、前記第二の部分と、
前記第一の部分の第二の端部に結合されている該細長い部材の第三の部分であって、該第三の部分においては、前記第一及び第二の筋かい状部の長さがほぼ等しく、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度がほぼ均一である、前記第三の部分とを備えており、
前記第一の部分の屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とが同じ面内にあり、前記第二及び第三の部分の端部に設けられている屈曲部と第一及び第二の筋かい状部とは、前記細長い部材が弛緩状態にあるときに前記面から離れるように湾曲している、プレフォーム。
【０１３５】
前記細長い部材が螺旋形状であるときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合している、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状であるときに、前記第一の部分の各屈曲部が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合している、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約０％〜約８０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合されている、プレフォーム。前記第一の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が約４０％〜約６０％圧縮されたときに、前記第一の部分の他の屈曲部の各々が、長手方向に隣接している屈曲部と周方向において整合されている、プレフォーム。前記第二及び第三の部分の端部が、円筒形の面から離れる方向に湾曲していて、前記細長い部材から螺旋形状であるときに、前記第二及び第三の部分が実質的に非螺旋円筒形部分を有するようになされている、プレフォーム。前記第二の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、該第二の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対と長手方向に隣接しており且つ周方向にほぼ整合している前記第一の部分第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度にほぼ近い、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第二の部分が、前記細長い部材の各巻きにおける所定の数の屈曲部より少ない屈曲部を備えており、前記細長い部材の巻きが、螺旋の中心軸線の周り３６０度に亘って延びており、前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部は、前記第一の部分が螺旋形状にあるときに、前記第一の部分の前記第一の端部に設けられている隙間を埋めるように位置決めされている、プレフォーム。前記第二の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部が、前記第一の部分の長手方向において互いに隣接している第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とから離隔されている、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第三の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、前記第三の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対に対して長手方向に隣接し且つほぼ周方向に整合せしめられている前記第一の部分の第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度にほぼ近い、プレフォーム。前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記第三の部分が、前記細長い部材の各巻き内の所定の数の屈曲部より少ない屈曲部を備えており、前記細長い部材の巻きが、螺旋の中心軸線の周囲３６０度に亘って伸長しており、前記第一の部分が螺旋形状にあるときに、前記第三の部分の屈曲部及び第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とが、前記第一の部分の第二の端部に設けられている隙間を埋めるように位置決めされている、プレフォーム。前記第三の部分の前記第一筋かい状部及び第二の筋かい状部が、前記第一の部分の長手方向に隣接している第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部から離隔されている、プレフォーム。前記細長い部材が前記第一の部分から螺旋形状であるように巻かれているときに、前記第二の部分と第三の部分とが実質的に非螺旋状の円筒形部分を形成するように、前記第二及び第三の部分が、円筒形の面から離れるように湾曲している、プレフォーム。前記第一の部分が螺旋形状である場合に、前記第二の部分及び第三の部分が、各々、前記第一の部分の前記第一及び第二の端部に設けられている隙間を埋めるように位置決めされている、プレフォーム。前記中心軸線の一部分が湾曲した所定の形状である、プレフォーム。
【０１３６】
医療器具の支持部材であり、
複数の屈曲部を備えている細長い部材であって、各屈曲部が一対の第一筋かい状部と第二の筋かい状部とをある角度で結合しており、前記第一の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を第二の方向に伸長しており、前記第二の方向は前記第一の方向と異なっている前記細長い部材と、
第一の端部と第二の端部とを有している当該細長い部材の第一の部分であって、前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度が、弛緩状態において、前記第一の端部から第二の端部に向かう方向に移るにつれて連続する屈曲部の各々について次第に大きくなっている、前記第一の部分と、
第一及び第二の端部を有している前記細長い部材の第二の部分であって、前記第二の端部が前記第一の部分の第一の端部に結合されており、前記第二の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さが前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、各屈曲部における前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が、弛緩状態において、前記第二の部分の全長に亘ってほぼ均一である前記第二の部分と、を備えており、
前記第一の部分及び第二の部分の前記屈曲部及び第一の筋かい状部と第二の筋かい状部が、前記第二の部分内の直径がほぼ一定のほぼ円筒形形状の螺旋形状で中心軸線を中心とした波形パターンで配列されており、前記第一の部分においては、ほぼ円錐形のテーパーが付けられた形状が、前記細長い部材が弛緩状態にあるときに、前記第二の部分の直径から径方向外方に向かう方向に伸長しており、
前記第一及び第二の部分の屈曲部の各々は、弛緩状態においては、長手方向において互いに隣接している屈曲部と周方向に整合されている、医療器具の支持部材。
【０１３７】
前記第一及び第二の筋かい状部の長さが、前記第一の端部から第二の端部に向かって移るにつれて次第に増大している、支持器具。弛緩状態において、前記第一の部分の第一の端部に設けられている第一の屈曲部によって相互に結合されている一対の第一及び第二の筋かい状部の間の角度が、前記第二の部分の第一及び第二の筋かい状部の対間の角度よりも小さく、前記細長い部材が螺旋形状にあるときに、前記細長い部材の長手方向において互いに隣接している巻きの屈曲部同士が、前記第二の部分の実質的に円筒形の部分と前記第一の部分の実質的に円錐形の部分と間の移行部分を介して整合せしめられている、支持器具。更に、前記第一の部分の前記第二端部に結合されている前記細長い部材の第三の部分であって、該第三の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとが実質的に同じであり、該第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が実質的に均一である前記第三の部分と、前記第二の部分の第一端部に結合されている前記細長い部材の第四の部分であって、該第四の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さと第二の筋かい状部の長さとが実質的に同じであり、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度が実質的に均一であり、前記第四の部分の角度が前記第三の部分の角度よりも小さい前記第四の部分と、を更に備えている支持器具。前記第三の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とは、前記第四の部分の前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部より長い、支持器具。前記第一から第四の部分の各々が相互に直接に結合されている支持器具。前記中心軸線が湾曲した所定の形状を有している支持器具。
【０１３８】
医療器具の支持部材であり、
複数の屈曲部を備えている細長い部材であって、各屈曲部が第一の筋かい状部と第二の筋かい状部とをある角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々が互いに隣接している屈曲部間を前記第一の方向と異なる第二の方向に伸長している前記細長い部材を備えており、
前記細長い部材は第一及び第二の端部を有しており、前記第一の端部の長さは前記第二の筋かい状部の長さよりも短く、弛緩状態における前記第一筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度は、前記第一の端部から第二の端部に向かう方向に移るにつれて各連続する屈曲部に対して次第に大きくなっており、
前記屈曲部と第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部とは、前記細長い部材が弛緩状態にあるときに、前記第一の端部から前記第二の端部に向かって移るにつれて径方向外方に向いた方向に延びているほぼ円錐形のテーパーが付けられた形状を有している螺旋形状で、中心軸線を中心とした波形パターンで配列されており、
前記屈曲部の各々は、前記弛緩状態において、長手方向に互いに隣接している屈曲部と周方向に整合せしめられている、医療器具の支持部材。
【０１３９】
前記中心軸線の一部分が湾曲した所定の形状を有している支持部材。
【０１４０】
医療器具の支持部材であり、
細長い部材であって、複数の屈曲部を備えており、各屈曲部は、第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対をある角度で結合させており、前記第一の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間を第一の方向に伸長しており、前記第二の筋かい状部の各々は、互いに隣接している屈曲部間で前記第一の方向とは異なる第二の方向に伸長している前記細長い部材と、
第一の端部と第二の端部とを有している前記細長い部材の第一の部分であって、該第一の部分においては、前記第一の筋かい状部の長さは前記第二の筋かい状部の長さよりも短く且つ前記各屈曲部における第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度は、弛緩状態において、前記第二の部分全体に亘って実質的に均一であり、該第一の部分の屈曲部と第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部とは、中心軸線を中心としてほぼ円筒形状の螺旋形態で波形パターンで配列されており、前記細長い部材が弛緩状態にあるときに、前記第一の部分の屈曲部の各々は、長手方向に互いに隣接している屈曲部と周方向に整合せさめられている、前記第一の部分と、
前記第一の部分の第一の端部に結合された前記細長い部材の第二の部分であって、該第二の部分においては、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との長さは実質的に同じであり、該第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との間の角度は実質的に均一である前記第二の部分と、
前記第一の部分の第二の端部に結合された前記細長い部材の第三の部分であって、該第三の部分においては、前記第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との長さは実質的に同じであり、該第一の筋かい状部と第二の筋かい状部との対間の角度は実質的に均一である前記第三の部分と、を備えており、
前記細長い部材の前記第二の部分と第三の部分とは、弛緩状態において、実質的に非螺旋円筒形状を有している、医療器具の支持部材。
【０１４１】
前記第二の部分及び第三の部分の屈曲部と第一の筋かい状部及び第二の筋かい状部とは、各々、前記第一の部分の第一の端部及び第二の端部に設けられている隙間を埋めるように位置決めされており、前記隙間は前記第一の部分の螺旋形状によって形成されている、支持部材。中心軸線の一部が湾曲した所定の形状を有している、支持部材。
【０１４２】
医療器具のプレフォームは、第一の端部及び第二の端部を有している細長い部材と、それらの間で隔置されている複数の取り付け部材とを備えており、互いに隣接している取り付け部材間に伸長している前記細長い部材の部分は、実質的に真っ直ぐである、医療器具のプレフォーム。
【０１４３】
前記取り付け部材がはと目であるプレフォーム。前記はと目が前記細長い部材と一体に形成されているプレフォーム。
【０１４４】
管腔内人工器官であり、
第一の部分と、第二の部分と、内部に形成されている管腔とを備えている管状の移植片と、
トルクがかけられた複数の巻きを備えている細長い部材であって、該複数の巻きは、該細長い部材の長さに沿って設けられている複数の取り付け部材において前記移植片に周方向及び長手方向に取り付けられており、前記細長い部材の選択された巻きの各取り付け部材は、長手方向に隣接している巻きの各取り付け部材と周方向に整合されており、前記細長い部材は、前記移植片を捻り且つ該細長い部材の互いに隣接している巻き同士の間において該移植片内に長手方向及び周方向の折り目を形成している前記細長い部材と、を備えており、
周方向及び長手方向において互いに隣接している２つの取り付け部材間に伸長している前記細長い部材の少なくとも一部分は、周方向に圧縮可能な部材が欠如していることを特徴としている、管腔内人工器官。
【０１４５】
以上、現在のところ好ましい実施例を記載したが、本発明から逸脱することなく改造することができることは理解されるべきである。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定されており、特許請求の範囲に記載されている文字通りの又はその等価物により特許請求の範囲の意義に含まれる全ての器具は、本発明の範囲に包含されることが意図されている。更に、上記した実施例の利点は、必ずしもこれらの実施例の唯一の利点ではなく、また、上記の利点の全てが各実施例によって達成されることは必ずしも期待できない。
【符号の説明】
【０１４６】
５  面、        １００  細長い部材、    １０１  端部、
１００Ａ〜１００Ｄ  プレフォーム、      １０２  第二の端部、
１０３  真っ直ぐな部分、                １０４  テーパー部分、
１０５  境界／シール部分、              １０６  境界／シール部分、
１０７  第一のシール用ステント、
１０８  遷移線、                        １１０  均一な部分、
１１１  第二の筋かい状部、              １１２  第一の筋かい状部、
１１３  山状屈曲部、                    １１４  谷状屈曲部、
１１５  第二の端部、                    １１６  第一の端部、
１２０  湾曲した部分、                  １２１  第一の筋かい状部、
１２２  第二の筋かい状部、              １２３  山状屈曲部、
１２４  谷状屈曲部、                    １２５  第二の端部、
１２６  第一の端部、                    １３０，１４０  端部分、
１３１，１４１  第一の筋かい状部、      １３２，１４２  第二の筋かい状部、
１３３，１４３  山状屈曲部、            １３４，１４４  谷状屈曲部、
１３５，１４５  第二の端部、            １３６，１４６  第一の端部、
１５０，１６０，１７０，    各部分の結合点、
１９５  隙間、                          ２０３  第二の真っ直ぐな部分、
２１０  均一な部分、
２１１  第一の筋かい状部、              ２１２  第二の筋かい状部、
２１３  山状屈曲部、                    ２１４  谷状屈曲部、
２１５  第二の端部、                    ２１６  第一の端部、
２２０  逆湾曲部分、                    
２２２，２２１  第一及び第二の筋かい状部、
２２３  山状屈曲部、                    ２２４  谷状屈曲部、
２２５  第二の端部、          ２２６  第一の端部、          ２５０  結合点、
３０１Ａ〜３０１Ｆ  山状屈曲部、        ３０２Ａ〜３０２Ｆ  谷状屈曲部、
３０３Ａ〜３０３Ｔ  山状屈曲部、整合線、
３０４Ａ〜３０４Ｔ  谷状屈曲部、
５０１Ａ〜５０１Ｆ  垂直方向の山状屈曲部整合線、
５０２Ａ〜５０２Ｅ  垂直方向の谷状屈曲部整合線、
５０３Ａ〜５０３Ｔ  水平方向の山状屈曲部整合線、
５０４Ａ〜５０４Ｔ  水平方向の谷状屈曲部整合線、
７０１Ａ〜７０１Ｅ  山状屈曲部整合線、
７０２Ａ〜７０２Ｆ  谷状屈曲部整合線、
７０３Ａ〜７０３Ｋ  山状屈曲部整合円、
７０４Ａ〜７０４Ｋ  山状屈曲部整合円、
８０３  第二の真っ直ぐな部分、
８０９  遷移線、
９０１Ａ〜９０１Ｅ  山状屈曲部整合線、
９０２Ａ〜９０２Ｆ  谷状屈曲部整合線、
９０３Ａ〜９０３Ｋ  山状屈曲部整合円、
９０４Ａ〜９０４Ｋ  谷状屈曲部整合円、
１１１０  管腔内人工器官、              １１１１  テーパー部分、
１１１２  移植片、                      １１１３  均一な部分、
１１１４  細長い部材、
１１１５，１１１５Ａ，１１１５Ｂ  引っ張り用の折り目、
１１１６，１１１６Ａ，１１１６Ｂ，１１１６Ｃ，１１１６Ｄ，１１１６Ｅ  屈曲部、
１１１７  弛緩した折り目、              １１１８  第一の筋かい状部、
１１１９  セル、                      １１２０  第二の筋かい状部、
１１２２，１１２２Ａ〜１１２２Ｅ，１１２４Ａ〜１１２４Ｂ  巻き、
１１２６  部分的な巻き、                １１３０  第一の端部、
１１３２  第二の端部、                  １１４０  真っ直ぐである形態、
１２０２  屈曲部、                      １２１０  管腔内人工器官、
１２１２  移植片材料、                  １２１４  細長い部材、
１２１５  引っ張り折り目、
１２１５Ａ，１２１５Ｂ  引っ張り用の折り目、
１２１６Ａ，１２１６Ｂ，１２１６Ｃ，１２１６Ｄ，１２１６Ｅ  屈曲部、
１２１７  弛緩した折り目、
１２１８Ａ  第二の筋かい状部、          １２１８Ｂ  第一の筋かい状部、
１２１９  セル、                      １２２０Ａ  第二の筋かい状部、
１２２２Ａ〜１１２２Ｅ、  巻き、
１２９０  面、                          １３１０  管腔内人工器官、
１３１２  移植片、                      １３１４  細長い部材、
１３１６  屈曲部、                      １３１８  第一の筋かい状部、
１３２０  第二の筋かい状部、            １３２２  最後の巻き、
１３２２Ａ  巻き、                      １３２２Ｂ  最後の巻き、端部の巻き、
１３２４  端部分、                      １３２６  端部分、
１３３４  遷移線、                      １３８０  縫合糸、
１４０１  球、                          １４０２  フック形状に曲げられた部分、
１４１０  管腔内人工器官、              １４１２  移植片、
１４１４  細長い部材、                  １４１５  引っ張り折り目、
１４１６  屈曲部又は頂端、              １４１７  弛緩した折り目、
１４１８  第一の筋かい状部、            １４１９  セル、
１４２０  第二の筋かい状部、            １５１０  管腔内人工器官、
１５１２  移植片、                      １５１４  細長い部材、
１５１５Ａ，１５１５Ｂ  引っ張り折り目、
１５１６，１５１６Ａ，１５１６Ｂ，１５１６Ｃ，１５１６Ｄ  屈曲部又は頂端、
１５１７  弛緩した折り目、
１５１８  第一の筋かい状部、            １５１９  セル、
１５２０  第二の筋かい状部、            １５２２Ａ〜１５２２Ｋ  巻き、
１５３０  第一の端部、                  １５３２  第二の端部、
１６１０  管腔内人工器官、              １６１２  移植片、
１６１５  引っ張り折り目、            １６１７  弛緩した折り目、
１６１９  セル、                      １７１０  管腔内人工器官、
１７１２  移植片、                      １７１４  細長い部材、
１７４０  第一の状態、                  １７９０  中心軸線、
１８０１  中心軸線、                    １８１０  管腔内人工器官、
１８１１  テーパー部分、                １８１２  移植片、
１８１３Ａ  第一の均一な部分、          １８１３Ｂ  第二の均一な部分、
１８１４  細長い部材、                  １８１５  引っ張り折り目、
１８１６  屈曲部、                      １８１７  弛緩した折り目、
１８１８  第一の筋かい状部、            １８１９  セル、
１８２０  第二の筋かい状部、            １８２２  巻き、
１８３０  第一の端部、                  １８３２  第二の端部、
１８４０  第一の状態、                  １９０１  中心軸線、
２１０１  金属プレート、                ２１０２  固定部材、
２１０３  穴、                          ２１０４  ピン、
３５００  プレフォーム、
３５１０，３５１０Ａ，３５１０Ｄ  取り付け部材、ループ若しくははと目、
３５１０Ｂ，３５１０Ｃ  屈曲部、
３５１５，３５１５Ａ，３５１５Ｂ  引っ張り折り目、
３５１７  弛緩した折り目、              ３５１９  セル、
３５２０  細長い部材、プレフォーム、
３５２２Ａ，３５２２Ｂ  巻き、          ３５３０  移植片、
３５４０  縫合糸、                      １２０１０  コンピュータ形成画像、
１２０１２  均一な直径部分に対応する部分、
１２０１４  テーパーが付けられた部分に対応する部分、
１３０１２  移植片、                    １３０１４  細長い部材、
１３０１５  屈曲部、                    １３０１６  屈曲部、
１３０１８  第一の筋かい状部、          １３０２０  第二の筋かい状部、
１３０２２  巻き、                      １４０１４  部分的に圧縮された部材、
１３０５０  第一の縫合糸材料、仮止め、
１３０８０  縫合糸、仮止め
【図１Ａ】
0005555261.tif 000005
【図１Ｂ】
0005555261.tif 000006
【図１Ｃ】
0005555261.tif 000007
【図１Ｄ】
0005555261.tif 000008
【図１Ｅ】
0005555261.tif 000009
【図２】
0005555261.tif 000010
【図３】
0005555261.tif 000011
【図４】
0005555261.tif 000012
【図５】
0005555261.tif 000013
【図６】
0005555261.tif 000014
【図７】
0005555261.tif 000015
【図８】
0005555261.tif 000016
【図９】
0005555261.tif 000017
【図１０】
0005555261.tif 000018
【図１１】
0005555261.tif 000019
【図１２】
0005555261.tif 000020
【図１３】
0005555261.tif 000021
【図１４】
0005555261.tif 000022
【図１４Ａ】
0005555261.tif 000023
【図１５Ａ】
0005555261.tif 000024
【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
0005555261.tif 000028
【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
0005555261.tif 000030
【図１７Ｂ】
0005555261.tif 000031
【図１８Ａ】
0005555261.tif 000032
【図１８Ｂ】
0005555261.tif 000033
【図１９Ａ】
0005555261.tif 000034
【図１９Ｂ】
0005555261.tif 000035
【図２０Ａ】
0005555261.tif 000036
【図２０Ｂ】
0005555261.tif 000037
【図２１Ａ】
0005555261.tif 000038
【図２１Ｂ】
0005555261.tif 000039
【図２１Ｃ】
0005555261.tif 000040
【図２１Ｄ】
0005555261.tif 000041
【図２１Ｅ】
0005555261.tif 000042
【図２２】
0005555261.tif 000043
【図２３】
0005555261.tif 000044
【図２４】
0005555261.tif 000045
【図２５Ａ】
0005555261.tif 000046
【図２５Ｂ】
0005555261.tif 000047
【図２６】
0005555261.tif 000048
【図２７】
0005555261.tif 000049
【図２８】
0005555261.tif 000050
【図２９】
0005555261.tif 000051
【図３０】
0005555261.tif 000052
【図３１】
0005555261.tif 000053
【図３２】
0005555261.tif 000054
【図３３】
0005555261.tif 000055
【図３４】
0005555261.tif 000056
【図３５Ａ．３５Ｃ】
0005555261.tif 000057
【図３５Ｂ】
0005555261.tif 000058