(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織部位に減圧治療を提供するシステムであって、
減圧を供給する減圧源と、
第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドであって、減圧を伝えるように機能するマニホールドと、
前記マニホールドの第１の内向きの面の少なくとも一部を覆う第１バリア層であって、前記組織部位に隣接して配置されるとともに、流体と接触したときに液体へと非固体化するように機能する非固体化材料（desolidifying material）から形成される第１バリア層と、
前記マニホールドの第２の面および患者の表皮の一部を覆って、前記マニホールドおよび前記第１バリア層を収容する実質的に密閉された空間を提供するドレープとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記マニホールドの第２の面を覆う第２バリア層をさらに備え、この第２バリア層が、流体の存在下で非固体化して前記マニホールドを露出させるように機能することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記マニホールドの第２の面を覆う第２バリア層であって、流体の存在下で非固体化して前記マニホールドを前記組織部位に曝すように機能し得る第２バリア層をさらに備え、この第２バリア層が、流体の存在下にあるときに、前記第１バリア層よりも速い速度で非固体化することを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１バリア層を横断する流体流通を提供する複数の穿孔が、前記第１バリア層に形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１バリア層が、当該第１バリア層を横断する流体流通を提供する複数の第１の穿孔を備え、
当該システムがさらに、
前記マニホールドの第２の面上に第２バリア層を備え、この第２バリア層が、当該第２バリア層を横断する流体流通を提供する複数の第２の穿孔を備えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１バリア層が、当該第１バリア層を横断する流量（Ｘ）を提供する複数の第１の穿孔を備え、
当該システムがさらに、
前記マニホールドの第２の面上に第２バリア層を備え、この第２バリア層が、当該第２バリア層を横断する流量（Ｙ）を提供する複数の第２の穿孔を備え、ＹがＸよりも大きいことを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１バリア層が、非固体化して治療開口部を形成するように機能し、前記治療開口部が、前記マニホールドと前記組織部位との間の流体流通を提供することを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記非固体化材料が、液体の存在下で溶解することを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記非固体化材料が、液体の存在下で実質的に流体透過性になることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
患者の組織部位に減圧治療を提供する器具において、
第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドであって、減圧を伝えるように機能するマニホールドと、
前記マニホールドの第１の内向きの面の少なくとも一部を覆う第１バリア層であって、流体と接触したときに液体へと非固体化するように機能する非固体化材料から形成される第１バリア層とを備えることを特徴とする器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の器具において、
前記マニホールドの第２の面を覆う第２バリア層をさらに備え、この第２バリア層が、流体の存在下で非固体化して前記マニホールドを組織部位に曝すように機能し得ることを特徴とする器具。
【請求項１２】
請求項１０に記載の器具において、
前記マニホールドの第２の面を覆う第２バリア層であって、流体の存在下で非固体化して前記マニホールドを前記組織部位に曝すように機能し得る第２バリア層をさらに備え、この第２バリア層が、流体の存在下にあるときに、前記第１バリア層よりも速い速度で非固体化することを特徴とする器具。
【請求項１３】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、前記マニホールドの各面を覆うことを特徴とする器具。
【請求項１４】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、当該第１バリア層を横断する流体流通を提供する複数の穿孔を備えることを特徴とする器具。
【請求項１５】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、当該第１バリア層を横断する流体流通を提供する複数の第１の穿孔を備え、
当該器具がさらに、
前記マニホールドの第２の面上に第２バリア層を備え、この第２バリア層が、当該第２バリア層を横断する流体流通を提供する複数の第２の穿孔を備えることを特徴とする器具。
【請求項１６】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、当該第１バリア層を横断する流量（Ｘ）を提供する複数の第１の穿孔を備え、
当該器具がさらに、
前記マニホールドの第２の面上に第２バリア層を備え、この第２バリア層が、当該第２バリア層を横断する流量（Ｙ）を提供する複数の第２の穿孔を備え、ＹがＸよりも大きいことを特徴とする器具。
【請求項１７】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が治療薬を含み、前記第１バリア層が非固体化するときに、前記治療薬が放出されることを特徴とする器具。
【請求項１８】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、非固体化して治療開口部を形成するように機能し、前記治療開口部が、前記マニホールドと前記組織部位との間の流体流通を提供することを特徴とする器具。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１バリア層が、第１部分および第２部分を有し、前記第１部分が、減圧下で非固体化して治療開口部を形成するように構成される一方、前記第２部分が、減圧下で、組織部位に隣接する表皮から前記マニホールドを分離して、無傷の状態を維持するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１０に記載の器具において、
前記第１バリア層が、第１部分および第２部分を有し、前記第１部分が、減圧下で非固体化して治療開口部を形成するように構成される一方、前記第２部分が、減圧下で、組織部位に隣接する表皮から前記マニホールドを分離して、無傷の状態を維持するように構成されていることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に治療システムに関し、より詳細には、それに限定される訳ではないが、バリア層の非固体化を利用した減圧ドレッシング、システムおよび方法に関するものである。
【０００２】
［関連出願］
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づき、２００９年７月１５日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｄｅｓｏｌｉｄｉｆｙｉｎｇ  Ｂａｒｒｉｅｒ  Ｌａｙｅｒｓ”とする米国仮特許出願第６１／２２５，６０４号の出願の利益を主張するものである。この仮出願は事実上、引用により本明細書に援用されるものである。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究および実践は、組織部位の近傍に減圧を付与することが組織部位における新たな組織の成長を拡大および促進することを示している。この現象の応用は多数あるが、減圧の適用は、創傷の治療において特に成果を上げている。この治療（医学界では、“負圧創傷療法”、“減圧療法”あるいは“吸引療法”としばしば呼ばれる。）は、多くの恩恵を与え、それには、より速い治癒および肉芽組織形成の増加を含むことができる。他に記載がない限り、本明細書に使用される“ｏｒ（または）”は相互排他性を必要とするものではない。
【発明の概要】
【０００４】
既存の減圧治療器具、システムおよび方法に対する改善は、本明細書中の例示的で非限定的な実施形態の器具、システムおよび方法によって実現することができる。例示的で非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位に減圧治療を提供するシステムは、減圧を供給する減圧源と、第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドとを含む。マニホールドは、減圧を伝えるように機能する。このシステムは、マニホールドの第１の内向きの面の少なくとも一部を覆う第１バリア層を含む。第１バリア層は、組織部位に隣接して配置するためのものであり、非固体化する材料（desolidifying material：以下、非固体化材料と称する）から形成される。このシステムは、マニホールドの第２の面および患者の表皮の一部を覆って、マニホールドおよび第１バリア層を収容する実質的に密閉された空間を提供するドレープも含む。
【０００５】
別の例示的で非限定的な実施形態によれば、器具は、第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドを含む。マニホールドは、減圧を伝えるように機能する。この器具は、マニホールドの第１の内向きの面の少なくとも一部を覆う第１バリア層も含む。第１バリア層は、非固体化材料から形成される。
【０００６】
別の例示的で非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位に減圧治療を提供する方法は、ドレッシングを組織部位に適用するステップを含む。ドレッシングは、第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドを含み、マニホールドは、減圧を伝えるように機能する。ドレッシングは、マニホールドの第１の内向きの面の少なくとも一部を覆う第１バリア層も含む。第１バリア層は、非固体化材料から形成される。この方法は、組織部位における流体が第１バリア層の少なくとも一部を非固体化して治療開口部を形成することを許容するステップと、治療開口部を介して組織部位に減圧を加えるステップとをさらに含む。
【０００７】
別の例示的で非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位に減圧治療を提供するための器具を製造する方法は、第１の内向きの面および第２の面を有するマニホールドを提供するステップと、非固体化材料から形成される第１バリア層を提供するステップとを含む。この方法は、第１バリア層をマニホールドの第１の内向きの面に結合させるステップも含む。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１Ａは、例示的で非限定的な一実施形態に係る減圧治療システムの、一部をブロック図で示した概略断面図である。図１Ｂは、図１Ａに示すドレッシングの概略断面図であり、第１バリア層の一部が非固体化されている。図１Ｃは、組織部位の視点から見た図１Ｂに示すドレッシングの概略平面図である。
【図２】図２は、例示的で非限定的な実施形態に従って示されるマニホールドおよび第１および第２バリア層の概略断面図である。
【図３】図３は、第１および第２バリア層を有する、例示的で非限定的な実施形態に係るマニホールの概略断面図で、バリア層の一方が複数の穿孔を有している。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の例示的で非限定的な実施形態の詳細な説明においては、その一部を構成する添付図面を参照する。それらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、また、その他の実施形態が利用可能であるとともに、本発明の趣旨または範囲を逸脱せずに、論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。本明細書に記載の実施形態を当業者が実施可能とするのに必要のない細部説明を避けるために、当業者に既知の一部の情報を説明から省略することがある。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味で捉えるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１０】
ここで図面、主に図１Ａ乃至図１Ｃを参照すると、例示的で非限定的な実施形態に係る、減圧源１０２およびドレッシング１０４を含む減圧治療システム１００が示されている。ドレッシング１０４は、マニホールド１１０および第１バリア層１１２を含み、第１バリア層が、傷の無い皮膚の浸軟を回避するのを助けて上皮形成を促進するように構成されている。ドレッシング１０４は、患者１０８の創傷１０７を含む組織部位１０６に適用され、その結果、減圧源１０２からの減圧を、ドレッシング１０４を介して組織部位１０６に伝達することができる。
【００１１】
本明細書で使用される“ｒｅｄｕｃｅｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ（減圧）”は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力未満の圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。若しくは、減圧は、組織部位における静水圧未満であってもよい。特に記載がなければ、本明細書で述べる圧力の値は、ゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、あるいは（パターン化されたまたはランダムな）変化を生じ得るものであってもよく、また、連続的または間欠的に送達されるものであってもよい。“真空”および“負圧”といった用語が組織部位に加えられる圧力を説明するのに使用されるかもしれないが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常付随する圧力よりも大きくなる可能性がある。本明細書における使用と一致するように、減圧または真空圧の増加は、典型的には絶対圧の相対的な低下のことをいう。
【００１２】
組織部位１０６は、あらゆる人間、動物またはその他生物の体組織であってもよく、それには、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯またはその他の任意の組織が含まれる。組織部位１０６の治療には、流体、例えば、腹水または滲出液の除去、腹腔の保護、または減圧の送達が含まれる。組織部位１０６における創傷１０７は、外傷または外科手術を含む様々な要因によるものであってもよい。
【００１３】
ドレッシング１０４は、マニホールド１１０および第１バリア層１１２を含む。マニホールド１１０は、第１の内向き（組織向き）の面１１４および第２の面１１６を含む。本明細書で使用される“ｍａｎｉｆｏｌｄ（マニホールド）”という用語は、一般に、組織部位１０６に減圧を加え、組織部位に流体を運び、或いは組織部位から流体を除去するのを補助するために設けられる物質または構造のことをいう。マニホールド１１０は、典型的には、マニホールド１１０の近傍の組織部位１０６に与えられる流体、およびそこから除去される流体の流通を改善する複数の流路または経路を含む。複数の流路は相互に連結することができる。マニホールド１１０は、組織部位１０６に接触させて配置することができ、かつ減圧を組織部位１０６に分配することができる生体適合性材料から形成することができる。マニホールド１１０の例としては、流路を形成するように配列された構造要素を有するデバイス、例えば、多孔性発泡体、連続気泡発泡体、多孔質組織収集体、流路を含むまたは流路を含むように保持する液体、ゲルおよび発泡体が含まれるが、それらに限定されるものではない。マニホールド１１０は、多孔性とすることができ、特定の生物学的応用に適した、発泡体、ガーゼ、フェルト状マットまたは任意のその他の材料から作ることができる。一実施形態においては、マニホールド１１０が、多孔質発泡体であり、流路として働く複数の連続気泡または孔を含む。多孔質発泡体は、例えば、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社により製造されるＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料のような、ポリウレタンの連続気泡構造の網状発泡体とすることができる。その他の実施形態では、“独立気泡”を含むものであってもよい。ある状況では、マニホールド１１０は、薬物、抗菌物質、成長因子および様々な溶液のような流体を、組織部位１０６に流通させるために使用されるものであってもよい。吸収性素材、ウィッキング材料、疎水性材料および親水性材料のようなその他の層を、マニホールド１１０内またはその上に含むものであってもよい。
【００１４】
また、ドレッシング１０４は、マニホールド１１０の第１の内向きの面１１４の少なくとも一部を覆う第１バリア層１１２も含む。第１バリア層１１２は、組織部位１０６に隣接して配置され、その結果、当該第１バリア層１１２がマニホールド１１０と組織部位１０６との間に配置されている。第１バリア層１１２は、マニホールド１１０に固定的または非固定的に取り付けることができる。例えば、第１バリア層１１２は、接着剤または別の取付デバイスに頼らないで、マニホールド１１０に単に隣接させるようにしてもよい。また、第１バリア層１１２は、マニホールド１１０に結合させるようにしてもよい。本明細書で使用される“結合される”という用語には、別個の物体を介して結合することと、直接結合することが含まれる。また、“結合される”という用語は、各々の構成要素が同じ材料片から形成されることにより互いに連続することとなる２またはそれ以上の構成要素を包含する。また、“結合される”という用語には、化学結合によるような化学的、機械的、熱的または電気的結合が含まれる。第１バリア層１１２をマニホールド１１０に結合させる手法の非限定的な具体例には、溶接（例えば、超音波またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、セメントまたはその他の結合手法またはデバイスが含まれる。
【００１５】
マニホールド１１０および第１バリア層１１２は、密閉空間１１８内に配置され、この密閉空間は、マニホールド１１０および第１バリア層１１２を覆うドレープ１２０によって形成されている。ドレープ１２０により形成される密閉空間１１８は、組織部位１０６において治療減圧を維持するのを助けるとともに、マニホールド１１０および第１バリア層１１２のような様々な構成要素を含むことができる。
【００１６】
ドレープ１２０は、流体シールを提供する任意の材料とすることができる。ドレープ１２０は、例えば、半透過性または不透過性のエラストマー材料とすることができる。“Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ（エラストマーの）”は、エラストマーの性質を有することを意味する。エラストマーは、一般に、ゴムのような性質を有する高分子材料のことをいう。より具体的には、ほとんどのエラストマーは、１００％より高い極限伸び率および非常に高い弾性を有する。材料の弾性とは、弾性変形から回復する材料の能力のことをいう。エラストマーの例には、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンが含まれるが、それらに限定される訳ではない。ドレープ１２０の具体的な例には、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、またはカリフォルニア州パサディナのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ社から入手可能なポリウレタンドレープのようなポリウレタンドレープが含まれる。
【００１７】
接着剤１２１は、患者の表皮１３８またはガスケットまたは追加ドレープのような別の層に対してドレープ１２０を保持するために使用することができる。接着剤１２１は数多くの形式を取ることができる。例えば、接着剤１２１は、ドレープ１２０の周縁部１２９に沿って延在する医学的に許容できる粘着剤であってもよい。
【００１８】
減圧は、減圧インターフェースまたはコネクタ１２２を介して密閉空間１１８に伝達される。コネクタ１２２は、ドレープ１２０の開口部１２４内に少なくとも部分的に配置されている。コネクタ１２２は、接着剤１２８を使用してドレープ１２０に対して保持される第２ドレープ１２６を使用して、ドレープ１２０に対して保持されるものであってもよい。接着剤１２８は、患者の表皮１３８に対してドレープ１２０を保持するために使用される接着剤１２１と同じもの、または類似のものであってもよい。また、第２ドレープ１２６も、接着剤（図示省略）を使用して、コネクタ１２２に対して保持されるものとすることができる。例示的な一実施形態では、コネクタ１２２が、テキサス州サンアントニオ所在のＫＣＩ社により入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）パッドまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）パッドである。
【００１９】
減圧管路１３０は、減圧源１０２からコネクタ１２２に減圧を伝えるために使用される。減圧管路１３０は、１または複数のルーメンを含むことができ、その各々が、減圧または流体を伝達することができる。減圧管路１３０の中間部分１３１には、代表デバイス１３２のような１またはそれ以上のデバイスを設けることができる。例えば、デバイス１３２は、組織部位１０６から除去される滲出液またはその他の流体を保持する流体貯留容器または収集部材とすることができる。減圧管路１３０の中間部分１３１に含まれるか、あるいは減圧管路１３０に流体結合されるデバイス１３２のその他の例には、非限定的な例として、圧力フィードバックデバイス、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、フロー監視システムまたは温度監視システムが含まれる。これらデバイスの幾つかは、減圧源１０２に一体的に形成されるものであってもよい。例えば、減圧源１０２の減圧ポートは、１またはそれ以上のフィルタ、例えば、臭気フィルタを含むフィルタ部材を含むものであってもよい。複数のデバイス１３２を設けることも可能である。
【００２０】
減圧源１０２は、真空ポンプ、壁面吸い込みまたはその他の源のような減圧を供給する任意のデバイスとすることができる。組織部位１０６に加えられる減圧の量と性質は、一般に用途に応じて変わるものとなるが、一般的には、減圧は、−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間、より一般的には、−１００ｍｍＨｇと−３００ｍｍＨｇとの間になるであろう。
【００２１】
第１バリア層１１２は、非固体化材料（desolidifying material）から形成される。この“非固体化材料”は、液体のような流体の存在下で非固体化することができる材料を意味する。非固体化（Desolidification）は、非固体化材料が非固体化した場合に、流体流通が生じるのを可能にする。この明細書において、非固体化には、溶解、分解、分離、流体透過性の増加、固体から液体、またはゲルあるいは気体を含むその他の状態への転移が含まれる。ある実施形態では、液体の存在下で、非固体化材料が除去または溶解され、その他の実施形態では、非固体化材料が部分的に残留するが、流体流通を可能にする。
【００２２】
第１バリア層１１２は、組織部位１０６の輪郭に合わせることができるとともに、流体、典型的には液体の存在下で、非固体化することができるフレキシブル層とすることができる。第１バリア層１１２を形成することができる材料の非限定的な例には、直鎖状ポリマおよび様々な水溶性フィルム、例えば、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、セルロース誘導体、例えば、カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩、ポリビニルピロリドン、またはアクリル樹脂、例えば、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ヒドロキシルおよびカルボキシル置換ポリマ、およびアクリルおよびポリウレタンの共重合体およびそれらの塩が含まれる。また、第１バリア層１１２は、当該第１バリア層１１２を非固体化するために、生物学的吸収に依存する生体吸収性材料を使用して、形成することもできる。そのような生体吸収性材料は、創傷１０７の治癒を促進する特定の生物学的グループを含む、組織部位１０６に存在する生物学的物質の存在下で非固体化する。
【００２３】
別の例示的で非限定的な実施形態によれば、実施中、図１Ａに示すように、第１バリア層１１２が組織部位１０６に隣接または当接して患者の傷の無い表皮１３８の一部に隣接するように、ドレッシング１０４が患者１０８の組織部位１０６に付けられる。ドレッシング１０４が患者１０８の組織部位１０６に付けられたとき、第１バリア層１１２が、液体を含む流体の存在下に置かれるか、または流体と接触する。この流体の供給源は、後でより詳細に説明する。流体は、図１Ｂおよび図１Ｃに示すように、第１バリア層１１２の第１部分１３３を非固体化して、第１バリア層１１２に治療開口部１３４を形成する。第１バリア層１１２は、流体に曝されたときに、溶解によって少なくとも部分的に非固体化することができる。治療開口部１３４は、マニホールド１１０と組織部位１０６との間に流体流通が提供されるように、マニホールド１１０を組織部位１０６に露出させる。このように、治療開口部１３４を介して減圧源１０２からの減圧を組織部位１０６に加えることができる。
【００２４】
第１バリア層１１２の第２部分１３６または無傷の部分は、組織部位１０６に減圧が加えられるときに、失われることはなく、非固体化することはない。第２部分１３６は、患者１０８の表皮１３８からマニホールド１１０を分離して、マニホールド１１０により引き起こされる患者の表皮１３８の炎症を防止または低減することができる。第１バリア層１１２は、矢印１４０の方向の創傷１０７に向かう健康な皮膚の内側への移動を促進する平滑な内向きの面１３５を有することができる。このため、第１バリア層１１２は、創傷１０７の上皮形成を促進する。また、第１バリア層１１２は、当該第１バリア層１１２の第２部分１３６に接触する患者の表皮１３８の一部の浸軟の防止を補助する水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有するものであってもよい。例示的な実施形態によれば、ドレッシング１０４、特にマニホールド１１０および第１バリア層１１２は、それら構成要素が望ましくない浸軟または炎症を生じることなく患者の表皮１３８のような創傷１０７の周囲の組織を覆うことから、創傷１０７に合うように切断する必要がなくなる。
【００２５】
第１バリア層１１２の少なくとも一部の非固体化を引き起こす流体は、様々な供給源のうちの何れかからもたらされるものであってもよい。例えば、減圧が創傷１０７に加えられるときに、創傷１０７からの滲出液は、矢印１４２で示すように、第１バリア層１１２に引き込まれるようにしてもよい。その後、滲出液は、第１バリア層１１２の第１部分１３３を非固体化することができ、第１部分と接触して治療開口部１３４を形成する。別の例示的で非限定的な実施形態では、組織部位１０６にドレッシング１０４を付ける前に、ゲル（図示省略）を組織部位１０６または創傷１０７に塗布するようにしてもよい。その後、ゲル（水性ゲルであってもよい）は、当該ゲルが接触する第１バリア層１１２の第１部分１３３を非固体化する機能を果たすことができる。さらに別の例示的で非限定的な実施形態では、減圧管路１３０を介して流体を供給する流体源（図示省略）により、ドレッシング１０４、特に第１バリア層１１２に流体が提供されるものであってもよい。一実施形態では、デバイス１３２が流体源として機能する。
【００２６】
ドレッシング１０４は、乾燥した組織部位と濡れた組織部位の両方に使用することができる。第１バリア層１１２が比較的乾燥した組織部位上で使用される実施例では、より少量の流体の存在下で非固体化する材料から第１バリア層１１２を形成することができる。代替的には、水性ゲルを含むゲルまたはコロイドを、ドレッシング１０４を付ける前に、比較的乾燥した組織部位に塗布するようにしてもよい。この予め塗布したゲルが、第１バリア層１１２を非固体化させることとなる。これとは対照的に、組織部位１０６が比較的湿っている場合には、より大量の流体に反応して非固体化する材料から第１バリア層１１２を形成することができる。
【００２７】
別の例示的で非限定的な実施形態では、第１バリア層１１２が、流体の存在下に置かれたときに、先ずゲルに変換した後に、液体に非固体化する。固体の第１バリア層１１２と液化された第１バリア層との間の転移期間中に形成されるゲルは、創傷１０７に放出される治療薬を含むものであってもよい。このゲルから放出される治療薬の例には、イオン基、抗菌剤、抗炎症因子および成長因子が含まれる。創傷１０７または表皮１３８の健康状態に有益で、上皮形成を促進するその他の治癒因子も、ゲルに含ませるようにしてもよい。第１バリア層１１２が液体に非固体化したときに、減圧源１０２により供給される減圧を使用して、その液体を、マニホールド１１０を介してドレッシング１０４の外部に引き出すようにしてもよい。
【００２８】
その他の例示的で非限定的な実施形態では、密閉空間１１８に追加的な層を加えるようにしてもよい。例えば、減圧治療を促進する、吸収剤層、別のマニホールド層、別のバリア層またはその他の層または構成要素をドレッシング１０４に組み入れて、密閉空間１１８内に配置するようにしてもよい。
【００２９】
ここで主に図２、別の例示的で非限定的な実施形態を参照すると、マニホールド１１０が、２つの面１４４および１４６を含み、それら面が、第１バリア層１１２および第２バリア層１４８にそれぞれ覆われている。第１バリア層１１２および第２バリア層１４８は、同じ材料または異なる材料から形成することができる。同じ材料または類似材料から第１および第２バリア層１１２，１４８が形成される実施例では、第１バリア層１１２または第２バリア層１４８が組織部位、例えば図１の組織部位１０６に隣接して設置されているかどうかについて、介護士が注意を払う必要が殆どまたは全く無くなる可能性がある。しかしながら、第１および第２バリア層１１２，１４８が異なる実施例では、各バリア層１１２，１４８の特性に基づいて、第１バリア層１１２または第２バリア層１４８のどちらを組織部位１０６に接触させて配置するのかを介護士が選択することができる。第１および第２バリア層１１２，１４８は、異なるタイプの創傷または疾患を治療するのに適した異なる特性を各々が有することができる。例えば、第１バリア層１１２を、第２バリア層１４８よりも非固体化に必要とされる流体が少ない材料から形成するようにしてもよい。この実施例では、第２バリア層１４８が使用される創傷よりも比較的乾燥した創傷に、第１バリア層１１２を使用することができる。
【００３０】
第１および第２バリア層１１２，１４８は、その他の点で異なるようにしてもよい。例えば、第１および第２バリア層１１２，１４８は、異なる組織または創傷タイプに適した異なる治療薬を各々が含むようにしてもよい。第１および第２バリア層１１２，１４８は、異なる水蒸気透過率、硬さ、平滑さ、厚さまたはその他の特性を各々が有するようにしてもよい。別の例示的で非限定的な実施形態では、第１および第２バリア層１１２，１４８の一方または両方が、自己分解作用により組織部位においてデブリドマン（debridement）を促進するデブリドマン材料から部分的または全体的に形成されるものであってもよい。また、第１および第２バリア層１１２，１４８の一方または両方が、痂皮および壊死組織のような組織を分解するデブリドマン物質（例えば、酵素）を放出できるものであってもよい。別の例示的で非限定的な実施形態では、マニホールド１１０の各側部１５０，１５２もバリア層によって覆われるようにしてもよい。
【００３１】
ここで主に図３を参照すると、穿孔１５６を有する第１バリア層１５４がマニホールド１１０の第１の面１４４を覆っている。第１バリア層１５４の穿孔１５６は、それに付随するドレッシングが組織部位に付けられたときに、マニホールド１１０と組織部位との間の即時の流体流通を提供する。このため、第１バリア層１５４が非固体化する前に、穿孔１５６を介して組織部位に減圧を加えることができる。穿孔１５６は、サイズが均一でも不均一でもよく、また、如何なる形状であってもよい。穿孔１５６は、第１バリア層１５４が非固体化するときに、それに巻き込まれるか、または単に消滅する。
【００３２】
別の例示的で非限定的な実施形態では、第２バリア層１４８も複数の穿孔（図示省略）を含むようにしてもよい。この実施形態では、第１および第２バリア層１５４，１４８の各々の穿孔によって占められる、それらバリア層１５４，１４８の各々の全表面積の割合が異なるものであってもよい。例えば、第１バリア層１５４は、第２バリア層１４８よりも穿孔１５６の密度が高くなるようにしてもよい。第１バリア層１５４の穿孔１５６は、第２バリア層１４８の穿孔よりも大きくても、小さくてもよい。
【００３３】
また、第１および第２バリア層１５４，１４８の各々の穿孔は、それらバリア層が非固体化する前または非固体化する間に、それらバリア層の各々に異なる流体流量を与えるものであってもよい。この実施例では、第１バリア層１５４の穿孔１５６が、所与の流体および減圧について、第１バリア層１５４を横断する流量Ｘを与える一方で、第２バリア層１４８の穿孔が、同じ流体および減圧について、第２バリア層１４８を横断する流量Ｙを与える。流量Ｙは、Ｘと同じか、またはそれよりも大きくすることができる。第１および第２バリア層１５４，１４８の間で流量が異なることにより、それらバリア層の各々を特定タイプの創傷に使用することができる。第２バリア層１４８の流量Ｙが第１バリア層１５４の流量Ｘよりも大きい実施例では、第２バリア層１４８が、より乾燥した創傷に隣接して配置させるのに適している場合がある。マニホールド１１０の異なる側に異なるバリア層を含む上述したそれら実施形態により、介護士は、単一のドレッシングで二つの治療シナリオを提供することが可能になる。
【００３４】
特定の例示的で非限定的な実施形態との関連で本発明とその利点を開示してきたが、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、置き換え、置換および修正をなし得ることに留意されたい。当然のことながら、何れかの実施形態との関係で示した任意の特徴は、任意のその他の実施形態にも適用可能である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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