(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管および／または組織を密封および切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の相対する第１および第２のあご状部材であって、そのうちの少なくとも一方は、該あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、該あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動であり、
該あご状部材の各々は、その長さに沿って延びる導電性組織密封面を含み、該組織密封面の各々は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって該組織密封面は、その間に掴まれた組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる、一対の相対する第１および第２のあご状部材と、
該導電性組織密封面の各々をサポートするように構成された液体浸透可能な絶縁性サポート要素と、
該第１のあご状部材の第１の絶縁性サポート要素内にのみ配置された導電性切除要素と、
該第２のあご状部材の第２の絶縁性サポート要素内にのみ画定された少なくとも１つのチャンネルであって、該少なくとも１つのチャンネルは、該あご状部材が組織を掴むために協働しているとき、該導電性切除要素の隣に該絶縁性サポート要素と直接接触で流体を輸送するように構成されている、少なくとも１つのチャンネルと
を含む、エンドエフェクタアセンブリ。
【請求項２】
前記チャンネルは、ポートの中を通して、流体を少なくとも送達するように構成された少なくとも１つの該ポートをさらに備えている、請求項１に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項３】
前記流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、請求項１および請求項２のいずれかに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項４】
前記導電性流体は、水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせを備えている、請求項３に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項５】
前記非導電性流体は、水溶液、１．５％グリシン溶液、３％ソルビトール溶液、５％マンニトール溶液、無菌水溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、請求項３に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項６】
前記チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項７】
前記あごの間に配置された組織の導電性をモニタするように構成されたセンサをさらに備えている、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項８】
前記絶縁性サポート要素は、前記切除要素と少なくとも実質的に同一平面である位置へ少なくとも部分的に延びるように構成されている、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項９】
前記相対するあご状部材の前記絶縁性材料内に配置された第２の導電性切除要素であって、該第２の導電性切除要素は、第１の導電性切除要素と概ね相対している、第２の導電性切除要素をさらに備えている、請求項１〜請求項８のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項１０】
前記導電性切除要素は、前記あご状部材のうちの１つの上で前記絶縁性サポート要素に対して概ね縦にそろえて配置されている、請求項１〜請求項９のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【請求項１１】
前記導電性組織密封面は、互いに対して平行に配置されており、かつ、前記可動のあご状部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する方向に対して非垂直の角度に配置されている、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ユーザが、選択的に組織を密封し／または切除することを可能にする電極アセンブリを含む、内視鏡的外科処置とオープン外科処置（ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）の両方のために使用される鉗子に関する。さらに詳細には、本開示は、機械的な締め付け圧力および電気外科的エネルギーの独特な組み合わせを適用して効果的に組織を密封する導電性表面の第１のセット、ならびに密封された組織エリアの間で組織を切断するために選択的に電圧を加えることが可能な導電性表面の第２のセットを含む鉗子に関する。
【背景技術】
【０００２】
オープン（ｏｐｅｎ）または内視鏡的な電気外科の鉗子は、機械的締め付け作用と電気エネルギーの両方を利用して止血をもたらす。各相対するあご状部材の電極は、様々な電位に荷電され、それによってあご状部材が組織を掴むとき、電気エネルギーは、組織の中を通って選択的に伝達される。外科医は、電極の間に、および組織の中を通って適用される電気外科的なエネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、出血を焼灼し、凝固させ／乾燥させ、かつ／または単に減少させるかもしくは遅らせる。
【０００３】
特定の外科処置は、組織を単に焼灼すること以上が必要であり、締め付け圧力、電気外科的エネルギー、および空隙距離の組み合わせに依存して組織、血管および特定の血管束を「密封」する。さらに詳細には、血管密封または組織密封は、無線周波数エネルギー、締め付け圧力および空隙距離（すなわち、組織に対して閉じられたとき相対するあご状部材の間の距離）の正確な制御を利用して、２つの相対するあご状部材または密封プレートの間で組織を効果的に密封するかまたは融合させる最近開発された技術である。血管または組織の密封は、組織を破壊するために熱の使用を含む（「透熱療法」または「電気透熱療法」とも呼ばれている）「焼灼」以上のものである。血管密封は、組織細胞が破裂され、かつ乾かされる、組織を乾燥させるプロセスである「凝固」以上のものでもある。「血管密封」は、組織内の膠原質、エラスチンおよび挽かれた物質を液化して、それによって組織が、相対する組織構造間で有意に減少した境界を有する融合された体積に変形する過程として定義される。
【０００４】
組織または血管、特に厚い組織および大きな血管を効果的に密封するために、２つの主な機械的なパラメータが正確に制御されなければなれない：１）血管に適用される圧力；２）導電性組織接触面（電極）間の空隙。理解され得るように、これらのパラメータの両方が、密封される血管または組織の厚さによって影響を受ける。幾つかの理由で、圧力の正確な適用が重要であり：血管の壁に対抗するために；組織のインピーダンスを、十分な電気外科的エネルギーが組織の中を通ることを可能にするほどに十分に低い値に減少させるために；組織の加熱中の伸張力を克服するために；良い密封の印である端末組織の厚さに貢献するために重要である。通常の器具空隙は、約０．００１と約０．００６インチの間で最適であると決定されている。この範囲よりも下では、密封は、ずたずたに裂けるかまたは裂け、あごは「短絡」し、組織に正しいエネルギーを送達しないことがあり得る。この範囲よりも上では、薄いかまたは小さな組織構造は、正しくまたは効果的に密封されないことがあり得る。
【０００５】
より小さな血管に関しては、適用される圧力はそれほど関係がなく、導電性表面間の空隙が、効果的な密封のためにより重要となる。換言すれば、２つの導電性表面が作動間に触れ合う確率は、組織の厚さおよび血管が小さくなるにつれて増加する。
【０００６】
通常、内視鏡的電気外科処置に関して特に、一旦血管が密封されると、外科医は、密封器具を手術部位から除去し、カニューレを介して新しい器具で置換し、新しく形成された組織密封に沿って血管を正確に切断しなければならない。この追加的なステップは、時間がかかり、また組織密封の中心に沿って切断器具を間違って整列させるか、または間違って配置するかして、密封線に沿った組織の不正確な分離を助長する。  
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の概要）
本開示は、血管および／または組織を密封および切除する器具と共に使用するエンドエフェクタアセンブリに関する。血管を密封し、かつ血管を切除する器具と共に使用するエンドエフェクタアセンブリは、第１の隔てられた位置から第２のその間で組織を掴むための位置へ、互いに対して可動である一対の相対する第１および第２のあご状部材を含む。各あご状部材は、電気外科エネルギー源に接続されている導電性組織接触面を含む。あご状部材のうちの少なくとも１つは、あご状部材において画定された絶縁体内に配置された導電性切除要素を含む。導電性組織密封面を支持するように構成され、かつそこに画定された少なくとも１つのフローチャンネルを含む硬い構造的支持が含まれる。
【０００８】
本開示の一実施形態において、導電性組織密封面と硬い構造的サポートとの間に配置された絶縁体材料の１つの層が含まれる。硬い構造的サポートすなわち構造的支持は、穴を含み得る。絶縁体は、構造的支持の穴の間に位置し得る。
【０００９】
本開示のさらに別の実施形態において、導電性切除要素は、絶縁性材料と嵌合し、絶縁体内に導電性切除要素を保持するように構成された、少なくとも１つの機械的にインターフェースする面を含み得る。
【００１０】
本開示による一実施形態において、導電性組織密封面は、光化学的にエッチングされるか、またはスタンピングプロセスから形成される。絶縁体のうちの少なくとも１つが、切除要素と少なくとも実質的に同一平面である位置へ少なくとも部分的に延びるように構成され得る。
【００１１】
第２のあご状部材の絶縁体内に配置された第２の導電性切除要素が、提供され得る。第２の導電性切除要素は、第１の導電性切除要素に対して概ね相対する関係に配置され得る。
【００１２】
本開示のさらに別の実施形態において、血管および／または組織を密封かつ切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリが提供される。アセンブリは、一対の相対する第１および第２のあご状部材を含み、そのうちの少なくとも１つは、あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動である。各あご状部材は、その長さに沿って延びる一対の隔てられた導電性組織密封面を含み、各組織密封面は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって組織密封面は、その間に保持された組織の中を通して電気外科エネルギーを送達し、密封をもたらすことができる。絶縁体が、導電性密封面の各対間に配置される。第１のあご状部材は、第１のあご状部材の絶縁体内に配置された導電性切除要素を含み、導電性切除要素は、第２のあご状部材上で、絶縁体に対して縦にそろって配列される。アセンブリは、あご状部材間に保持された組織に緊張を提供するように構成された少なくとも１つの組織緊張メカニズムを含む。
【００１３】
本開示の別の実施形態において、第２のあご状部材内に画定されたスロットが含まれ、スロットは、導電性切除要素を受け、かつ組織に緊張を生成するように構成される。
【００１４】
本開示のさらに別の実施形態において、導電性組織密封面は、互いに対して角度のある関係に配置され、伸縮可能な材料（例えば形状を与えられた記憶合金のような形状記憶合金（ＳＭＡおよび／またはニチノール）で構成され得るか、またはばね状デバイスを含み得る。
【００１５】
本開示のさらに別の実施形態において、血管および／または組織を密封、凝固、かつ／または切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリが提供される。アセンブリは、一対の相対する第１および第２のあご状部材を含み、そのうちの少なくとも１つは、あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動である。各あご状部材は、その長さに沿って延びる一対の隔てられた導電性組織密封面を含み、各組織密封面は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって組織密封面は、その間に保持された組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる。各導電性密封面をサポートするように構成された絶縁体サポート要素は、導電性密封面の各対間に配置される。少なくとも１つのあご状部材が、あご状部材の少なくとも１つの絶縁性サポート要素内に配置された導電性切除要素を含む。さらに、各あご状部材は、絶縁性サポート要素のうちの少なくとも１つの内に画定された導電性切除要素の隣に流体を通すように構成された少なくとも１つのチャンネルを含む。
【００１６】
さらに別の実施形態において、チャンネルは、ポートの中を通して流体を少なくとも送達するように構成された少なくとも１つのポートをさらに含む。流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであり得る。一部の実施形態において、流体は、導電性流体、例えば水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液を含む溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである。一部の実施形態において、流体は、水溶液、１．５％グリシンを有する溶液、３％ソルビトールを有する溶液、５％マンニトールを有する溶液、無菌水溶液、およびそれらの組み合わせのうちの１つである非導電性流体である。
【００１７】
さらに別の実施形態において、チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している。
【００１８】
さらに別の実施形態において、１つのあご状部材は、あご間に配置された組織の導電性をモニタするように構成された１つ以上のセンサを含むように構成されている。
【００１９】
さらに別の実施形態において、１つ以上のあご状部材は、少なくとも１つのあご状部材の絶縁性サポート内に配置された硬い構造的サポートを含み、該少なくとも１つのあご状部材は、導電性組織密封面に対して概ね縦にそろって構成された導電性切除要素を有する。随意的に、チャンネルは、硬い構造的サポートの少なくとも一部分の中を通り得る。一部の実施形態において、絶縁性材料の層が、導電性組織密封面と硬い構造的サポートとの間に配置される。一部の実施形態において、チャンネルが、導電性組織密封面間に配置された絶縁性材料の層の少なくとも一部分の中を通り、該チャンネルは、硬い構造的サポートの少なくとも１部分の中を通る。該チャンネルは、ポートの中を通して流体を少なくとも送達するように構成された少なくとも１つのポートをさらに含む。流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであり得る。一部の実施形態において、流体は、導電性流体、例えば水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである。一部の実施形態において、流体は、水溶液、１．５％グリシンを有する溶液、３％ソルビトールを有する溶液、５％マンニトールを有する溶液、無菌水溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである非導電性流体である。一部の実施形態において、チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している。
【００２０】
さらに別の実施形態において、導電性組織密封面は、スタンピングプロセスによって絶縁性サポート要素の上に形成される。
【００２１】
さらに別の実施形態において、絶縁体のうちの少なくとも１つが、切除要素と少なくとも実質的に同一平面である位置へ、少なくとも部分的に延びるように構成される。
【００２２】
さらに別の実施形態において、第２の導電性切除要素は、相対するあご状部材の絶縁性材料内に配置され、第２の導電性切除要素は、第１の導電性切除要素に概ね相対している。
【００２３】
本開示のさらに別の実施形態において、血管および／または組織を密封、凝固、かつ／または切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリが提供される。アセンブリは、一対の相対する第１および第２のあご状部材を含み、そのうちの少なくとも１つは、あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動である。各あご状部材は、その長さに沿って延びる一対の隔てられた導電性組織密封面を含み、各組織密封面は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって組織密封面は、その間に保持された組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる。各導電性密封面をサポートするように構成された絶縁体サポート要素は、導電性密封面の各対間に配置される。第１のあご状部材は、第１のあご状部材の絶縁体内に配置された導電性切除要素を含み得、該導電性切除要素は、第２のあご状部材上で、絶縁体に対して概ね縦にそろった位置に配置されている。さらに、少なくとも１つのチャンネルが、絶縁体の中を通って画定され、該チャンネルは、あご状部材間に保持された組織に流体を提供するように構成されている。さらに、デバイスは、あご状部材間に保持された組織に緊張を提供するように構成された少なくとも１つの組織緊張メカニズムを含み得る。
【００２４】
さらに別の実施形態において、導電性組織密封面は、互いに対して角度のある関係に配置されている。これらの導電性切除要素は、伸縮可能な材料で構成され得る。伸縮可能な材料は、形状を与えられた記憶合金（ＳＭＡ）であり得る。
【００２５】
本開示のさらに別の実施形態において、電気外科的処置の間に、組織の導電性を変更する方法が提供される。該方法は、本開示によるエンドエフェクタアセンブリであって、血管および／または組織を密封、凝固、かつ／または切除するための器具に対して使用されるような、エンドエフェクタアセンブリを提供することを含み得る。アセンブリは、一対の相対する第１および第２のあご状部材を含み、そのうちの少なくとも１つは、あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動である。各あご状部材は、その長さに沿って延びる一対の隔てられた導電性組織密封面を含み、各組織密封面は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって組織密封面は、その間に保持された組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる。各導電性密封面をサポートするように構成された絶縁体サポート要素は、導電性密封面の各対間に配置される。少なくとも１つのあご状部材が、あご状部材の少なくとも１つの絶縁性サポート要素内に配置された導電性切除要素を含む。さらに、各あご状部材は、絶縁性サポート要素のうちの少なくとも１つの内に画定された導電性切除要素の隣に流体を動かすように構成された少なくとも１つのチャンネルを含む。該方法は、電気外科的処置の間に、組織に隣接した流体の量を選択的に調節するステップをさらに含む。
【００２６】
本開示による方法は、組織に流体を追加することによって流体の量を選択的に調節するステップをさらに含み得る。さらに、本開示による方法は、組織から流体を除去することによって流体の量を選択的に調節するステップをさらに含み得る。本開示による方法は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであり得る流体を提供することをさらに含み得る。一部の実施形態において、流体は、水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであり得る。一部の実施形態において、非導電性流体は、水溶液、１．５％グリシンを有する溶液、３％ソルビトールを有する溶液、５％マンニトールを有する溶液、無菌水の溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであり得る。
【００２７】
従って、本発明は、以下の項目を提供する。
【００２８】
（項目１ａ）
血管および／または組織を密封、凝固、かつ／または切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の相対する第１および第２のあご状部材であって、そのうちの少なくとも１つは、該あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、該あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動であり、
該あご状部材の各々は、その長さに沿って延びる導電性組織密封面であって、該組織密封面の各々は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって該組織密封面は、その間に掴まれた組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる導電性組織密封面と、
該導電性組織密封面の各々をサポートするように構成された絶縁性サポート要素と、
該あご状部材のうちの１つの少なくとも１つの該絶縁性サポート要素内に配置された導電性切除要素と、
該絶縁性サポート要素のうちの少なくとも１つの内に画定された少なくとも１つのチャンネルであって、該少なくとも１つのチャンネルは、該導電性切除要素の隣に流体を輸送するように構成された、少なくとも１つのチャンネルと
を含む、一対の相対する第１および第２のあご状部材を備えている、エンドエフェクタアセンブリ。
【００２９】
（項目２ａ）
上記チャンネルは、ポートの中を通して、流体を少なくとも送達するように構成された少なくとも１つの該ポートをさらに備えている、項目１ａに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３０】
（項目３ａ）
上記流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目１ａおよび項目２ａのいずれかに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３１】
（項目４ａ）
上記導電性流体は、水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせを備えている、項目３ａに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３２】
（項目５ａ）
上記非導電性流体は、水溶液、１．５％グリシン溶液、３％ソルビトール溶液、５％マンニトール溶液、無菌水溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目３ａに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３３】
（項目６ａ）
上記チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している、項目１ａ〜項目５ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３４】
（項目７ａ）
上記あごの間に配置された組織の導電性をモニタするように構成されたセンサをさらに備えている、項目１ａ〜項目６ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３５】
（項目８ａ）
上記絶縁性サポート要素は、上記切除要素と少なくとも実質的に同一平面である位置へ少なくとも部分的に延びるように構成された、項目１ａ〜項目７ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３６】
（項目９ａ）
上記相対するあご状部材の上記絶縁性材料内に配置された第２の導電性切除要素であって、該第２の導電性切除要素は、第１の導電性切除要素と概ね相対している、第２の導電性切除要素をさらに備えている、項目１ａ〜項目８ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３７】
（項目１０ａ）
上記導電性切除要素は、上記あご状部材のうちの１つの上で上記絶縁性サポート要素に対して概ね縦にそろえて配置された、項目１ａ〜項目９ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３８】
（項目１１ａ）
上記導電性組織密封面は、互いに対して角度のある関係に配置された、項目１ａ〜項目１０ａのうちのいずれか一項に記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００３９】
さらに、本発明は以下の項目を提供する。
【００４０】
（項目１ｂ）
血管および／または組織を密封、凝固、かつ／または切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の相対する第１および第２のあご状部材であって、そのうちの少なくとも１つは、該あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、該あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動であり、
該あご状部材の各々は、その長さに沿って延びる導電性組織密封面であって、該組織密封面の各々は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって該組織密封面は、その間に掴まれた組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる導電性組織密封面と、
該導電性組織密封面の各々をサポートするように構成された絶縁性サポート要素と、
該あご状部材のうちの１つの少なくとも１つの該絶縁性サポート要素内に配置された導電性切除要素と、
該絶縁性サポート要素のうちの少なくとも１つの内に画定された少なくとも１つのチャンネルであって、該少なくとも１つのチャンネルは、該導電性切除要素の隣に流体を輸送するように構成された、少なくとも１つのチャンネルと
を含む、一対の相対する第１および第２のあご状部材を備えている、エンドエフェクタアセンブリ。
【００４１】
（項目２ｂ）
上記チャンネルは、ポートの中を通して、流体を少なくとも送達するように構成された少なくとも１つの該ポートをさらに備えている、項目１ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４２】
（項目３ｂ）
上記流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目２ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４３】
（項目４ｂ）
上記導電性流体は、水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせを備えている、項目３ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４４】
（項目５ｂ）
上記非導電性流体は、水溶液、１．５％グリシン溶液、３％ソルビトール溶液、５％マンニトール溶液、無菌水溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目３ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４５】
（項目６ｂ）
上記チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している、項目１ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４６】
（項目７ｂ）
上記あごの間に配置された組織の導電性をモニタするように構成されたセンサをさらに備えている、項目１ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４７】
（項目８ｂ）
上記絶縁性サポート要素は、上記切除要素と少なくとも実質的に同一平面である位置へ少なくとも部分的に延びるように構成された、項目１ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４８】
（項目９ｂ）
上記相対するあご状部材の上記絶縁性材料内に配置された第２の導電性切除要素であって、該第２の導電性切除要素は、第１の導電性切除要素と概ね相対している、第２の導電性切除要素をさらに備えている、項目１ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００４９】
（項目１０ｂ）
血管および／または組織を密封、かつ／または切除するための器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の相対する第１および第２のあご状部材であって、そのうちの少なくとも１つは、該あご状部材が互いに対して隔てられた関係に配置された第１の位置から、該あご状部材が組織をその間で掴むために協働する第２の位置へ、他方に対して可動であり、
該あご状部材の各々は、その長さに沿って延びる一対の隔てられた導電性組織密封面であって、該組織密封面の各々は、電気外科エネルギーの源に接続されるように適合され、それによって該組織密封面は、その間に掴まれた組織の中を通して電気外科エネルギーを伝達し、密封をもたらすことができる、導電性組織密封面と、
該導電性密封面の各対間に配置された絶縁体であって、
該第１のあご状部材は、該第１のあご状部材の該絶縁体内に配置された導電性切除要素を含み、該導電性切除要素は、第２のあご状部材上で、該絶縁体に対して概ね縦にそろった位置に配置される、絶縁体と、
該絶縁体の各々内に画定された少なくとも１つのチャンネルであって、該少なくとも１つのチャンネルは、該あご状部材間に保持された組織に隣接して流体を提供するように構成され、
該少なくとも１つのチャンネルは、該少なくとも１つのチャンネルに流体を提供するように構成された少なくとも１つのポートをさらに備えている、少なくとも１つのチャンネルと
を含む、一対の相対する第１および第２のあご状部材を備えている、エンドエフェクタアセンブリ。
【００５０】
（項目１１ｂ）
上記流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目１０ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００５１】
（項目１２ｂ）
上記チャンネルは、少なくとも１つのポンプと連通している、項目１０ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００５２】
（項目１３ｂ）
上記導電性組織密封面は、互いに対して角度のある関係に配置された、項目１０ｂに記載のエンドエフェクタアセンブリ。
【００５３】
（項目１４ｂ）
電気外科的処置の間に、組織の導電性を変更する方法であって、該方法は、
エンドエフェクタアセンブリを提供することであって、該エンドエフェクタアセンブリは、
一対の相対する第１および第２のあご状部材であって、各々はその長さに沿って延びる導電性組織密封面と、
各導電性密封面をサポートするように構成された絶縁性サポート要素と、
該あご状部材のうちの１つの少なくとも１つの該絶縁性サポート要素内に配置された導電性切除要素と、
該絶縁性サポート要素内に配置された少なくとも１つのチャンネルであって、該少なくとも１つのチャンネルは、該導電性切除要素に隣接して流体を輸送するように構成された、少なくとも１つのチャンネルと
を含む、一対の相対する第１および第２のあご状部材を備えているエンドエフェクタアセンブリを提供する、ことと、
電気外科的処置の間に、流体の量を選択的に調節することと
を包含する、方法。
【００５４】
（項目１５ｂ）
上記流体の量を選択的に調節するステップは、流体を追加するか、または流体を除去するステップを含む、項目１４ｂに記載の方法。
【００５５】
（項目１６ｂ）
上記流体は、導電性流体、非導電性流体、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである、項目１４ｂに記載の方法。
【００５６】
（項目１７ｂ）
上記導電性流体は、水溶液、食塩水溶液、食塩溶液、電解質含有溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである、項目１４ｂに記載の方法。
【００５７】
（項目１８ｂ）
上記非導電性流体は、水溶液、１．５％グリシンを有する溶液、３％ソルビトールを有する溶液、５％マンニトールを有する溶液、無菌水の溶液、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備えている、項目１４ｂに記載の方法。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５８】
（本発明の詳細な記述）
主題の器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に記述される。
【００５９】
本明細書における目的に対して、血管／組織の加熱が、細胞内および／または細胞外流体の膨張につながり、これに、血管／組織内のいわゆる「カットゾーン」に沿って、細胞の蒸発、乾燥、分裂、崩壊、および／または収縮が伴うとき、血管／組織切除または血管／組織分割が生じるものと考えられている。電気外科エネルギーおよび加熱を、カットゾーンに集中することによって、細胞反応は局限化され、裂溝を生成する。局限化は、血管／組織状態、およびエネルギー送達を調節することによって達成され、エネルギー送達は、本明細書に記述された様々な幾何学的な電極および絶縁体構成のうちの１つ以上を利用することによって制御され得る。切除プロセスは、ジェネレータおよびフィードバックアルゴリズム（および電極および絶縁体アセンブリの、本明細書に記述された幾何学的構成のうちの１つ以上）を利用することによっても制御され得、これによって局限化が増進し、いわゆる「切除効果」が最大となる。
【００６０】
例えば、以下に記述された要因は、電気外科エネルギーを使用して、血管／組織分割を援助し、かつ／これを高める。以下に記述された要因の各々は、個別に、または任意の組み合わせで使用され、所望の切除効果を達成する。本明細書における目的に対して、用語「切除効果（ｃｕｔ  ｅｆｆｅｃｔ）」または「切除効果（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｅｆｆｅｃｔ）」は、以下に記述された電気的もしくは電気機械的方法またはメカニズムのうちの１つ以上による実際の組織の分割を指す。用語「切除ゾーン（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｚｏｎｅ）」または「切除ゾーン（ｃｕｔ  ｚｏｎｅ）」は、切除が行なわれる血管／組織の領域を指す。用語「切除プロセス」は、切除効果の達成の一部として血管／組織に影響を与える傾向のある血管／組織分割の前、その最中および／またはその後に実行されるステップを指す。
【００６１】
本明細書における目的に対して、用語「組織」および「血管」は、交換可能に使用され得る。なぜならば、本開示は、本明細書に記述された同じ発明的原理を利用して、組織を密封かつ切除し、または血管を密封かつ切除するために使用され得ると考えられているからである。
【００６２】
以下の要因が、単独でまたは組み合わせで、組織を分割する際に重要な役割を果たすと考えられている。
【００６３】
・周囲の組織へのエネルギーの影響を最小にしながら、切除プロセス中、切除ゾーンに電気外科エネルギーを局限化させるかまたは集中させること。
【００６４】
・切除プロセス中、切除ゾーンに電力密度を集中させること。
【００６５】
・切除プロセス中、切除ゾーンに温度の上昇するエリアを作成すること（例えば組織内で生じる加熱、または熱源で直接的に組織を加熱すること）。
【００６６】
・エネルギー送達をパルスで行い、切除ゾーンにおいてまたはこの周囲で組織に影響を与えること。「パルスで行なうこと」は、任意の量の時間に、任意の数の間隔で、エネルギーが繰り返し適用されかつ除去される「オン（ｏｎ）」時間および「オフ（ｏｆｆ）」時間の組み合わせを含む。パルス「オン」および「オフ」時間は、パルス間に変化し得る。パルス「オン」は通常、より高い電力送達の状態を指し、パルス「オフ」は通常、より低い電力送達の状態を指す。
【００６７】
・高いエネルギー適用の瞬間的な状態を生成するように、切除プロセス中、切除ゾーンにおいてまたはこの周囲で組織に影響を与える意図をもって、エネルギー送達をスパイクすること。瞬間的な状態は変化し得て、高いエネルギー適用の期間を作成する。
【００６８】
・切除プロセスの前に、またはこの最中に組織の状態を調節し、切除のためにより好ましい組織条件を作成すること。これは、切除プロセスの前に組織を予め加熱すること、および切除プロセス中の組織補水を含む。
【００６９】
・切除ゾーンにおいて、またはこの周囲で組織の量を制御し、組織切除のためにより好ましい条件を作成すること。
【００７０】
・エネルギーおよび電力送達を制御し、蒸発が、切除プロセスを高めまたはこれに貢献することを可能にすること。例えば、エネルギー送達を制御して、細胞内と／または細胞外流体の両方、および／または他の細胞物質、ならびに切除ゾーン内の異流体を蒸発させること。
【００７１】
・組織または細胞物質を切除プロセス中に分裂させ、切除ゾーンにおける組織分割を高めること。
【００７２】
・切除プロセス中に、組織または細胞物質を溶解し、または崩壊させること。例えば、組織を溶解し、組織内に内部ストレスを生成し、組織が裂けることを誘発すること。
【００７３】
・切除プロセス中に組織の温度、アークの発生、電力密度および／または電流密度を制御し、切除ゾーンにおける組織分割を高めること。
【００７４】
・様々な機械的要素、例えば圧力、張力および／またはストレス（内部からまたは外部から）を適用し、切除プロセスを高めること。
【００７５】
・切除プロセス中の前に、またはこの間に様々な他の組織処置を利用し、組織切除、例えば組織密封、焼灼および／または凝固を高めること。
【００７６】
・１つ以上の荷電または絶縁部材の運動／動き。
【００７７】
本明細書に記述された電極アセンブリのうちの多くは、組織分割を高めるために、上に識別された要因のうちの１つ以上を使用する。例えば、本明細書に記述された電極アセンブリのうちの多くは、様々な幾何学的構成の電極、切除要素、絶縁体、部分的に導電性の材料および半導体を利用して切除効果を生み出すかまたは高める。さらに、上述された方法のうちの任意のものでジェネレータからの電気外科的なエネルギーを制御するかまたは調節することによって、組織切除ゾーン内で組織切除が、開始され、高められ、または容易にされ得る。例えば、電極および絶縁体の幾何学的構成は、いわゆる「切除効果」を生み出すために構成され得、「切除効果」は、組織の１つの点における蒸発もしくは分裂、または組織の１つの点に適用された温度密度および／または機械的ストレスの量に直接的に関係し得る。電極の幾何学的形状は、電極（ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｐｏｌｅｓ）間の表面積比率が組織に電気エネルギーを集中させるように構成され得る。さらに、電極および絶縁体の幾何学的構成は、それらが、密封または切除プロセス中に、組織内およびその周囲で、電気的（または熱的）シンク（ｓｉｎｋ）または絶縁体のように作用して熱効果に影響を及ぼすように設計され得る。
【００７８】
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照して、図１Ａは、内視鏡的外科処置と関連して使用される２極の鉗子１０を示し、図１Ｂは、従来のオープン外科処置と関連して使用されるように考えられているオープンの鉗子１００を示す。本明細書の目的に対して、内視鏡的器具またはオープンの器具いずれかが、本明細書に記述された電極アセンブリと共に利用され得る。様々な電気的および機械的接続ならびに考慮が、器具の各特定のタイプに適用され得るが、電極アセンブリおよびその動作特性に関する新規な局面は、オープンの設計と内視鏡的設計の両方に関して概ね一貫したままである。
【００７９】
図１Ａは、様々な内視鏡的外科処置に対して使用される２極の鉗子１０を示し、筐体２０、ハンドルアセンブリ３０、回転アセンブリ８０、スイッチアセンブリ７０、および相互に協働して管状の血管および脈管の組織を掴み、密封し、分割する相対するあご状部材１１０および１２０を有する電極アセンブリ１０５を一般的に含む。さらに詳細には、鉗子１０は、電極アセンブリ１０５と機械的に係合するような大きさとされた遠位端１６、および筐体２０と機械的に係合する近位端１４を有するシャフト１２を含む。シャフト１２は、電極アセンブリ１０５を確実に受けてこれと係合するように設計された１つ以上の公知の機械的係合コンポーネントを含み、それによってあご状部材１１０および１２０は、互いに対して旋回可能となり、その間に組織を係合し、掴む。
【００８０】
シャフト１２の近位端１４は、回転アセンブリ８０と機械的に係合し（図示されず）、電極アセンブリ１０５の回転を容易にする。図面において、および以下の記述において、用語「近位の」は、従来のように、ユーザにより近い鉗子１０の端を指し、一方、用語「遠位の」は、ユーザからより遠い端を指す。シャフト１２および回転アセンブリ８０の機械的に協働するコンポーネントに関する詳細は、２００３年６月１３日に出願され、その全容が本明細書に参考として援用されている、「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＥＲ  ＡＮＤ  ＤＩＶＩＤＥＲ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＷＩＴＨ  ＳＭＡＬＬ  ＴＲＯＣＡＲＳ  ＡＮＤ  ＣＡＮＮＵＬＡＳ」と題する、共有に係る米国特許出願第１０／４６０，９２６号に記述されている。
【００８１】
ハンドルアセンブリ３０は、固定ハンドル５０および可動ハンドル４０を含む。固定ハンドル５０は、筐体２０と一体化され、ハンドル４０は、固定ハンドル５０に対して可動であり、以下にさらに詳細に説明されるように、電極アセンブリ１０５の相対するあご状部材１１０および１２０を作動させる。可動ハンドル４０およびスイッチアセンブリ７０は、単一的な構成であり、アセンブリプロセスの間、筐体２０および固定ハンドル５０に動作可能に接続される。筐体２０は、２つのコンポーネント半分２０ａおよび２０ｂから構成され、アセンブリの間、シャフト１２の近位端の周囲に組み立てられる。スイッチアセンブリは、電極アセンブリ１０５に電気エネルギーを選択的に提供するように構成される。
【００８２】
上記のように、電極アセンブリ１０５は、シャフト１２の遠位端１６に取り付けられ、相対するあご状部材１１０および１２０を含む。ハンドルアセンブリ３０の可動ハンドル４０は、あご状部材１１０および１２０が互いに対して隔たりのある関係に配置された開いた位置から、あご状部材１１０および１２０が協働してその間に組織を掴む締め付けまたは閉じた位置への、あご状部材１１０および１２０の運動を与える。
【００８３】
ここで図１Ｂを参照して、オープンの鉗子１００は、各々がそれぞれ近位端１１４ａおよび１１４ｂ、ならびにそれぞれ遠位端１１６ａおよび１１６ｂを有する、一対の細長いシャフト部分１１２ａおよび１１２ｂを含む。鉗子１００は、シャフト１１２ａおよび１１２ｂの遠位端１１６ａおよび１１６ｂにそれぞれ取り付けられたあご状部材１２０および１１０を含む。あご状部材１１０および１２０は、ピボットピン１１９の周囲に接続され、ピボットピン１１９は、あご状部材１１０および１２０が、組織を治療するために第１の位置から第２の位置へ互いに対して旋回することを可能にする。電極アセンブリ１０５は、相対するあご状部材１１０および１２０に接続され、ピボットピン１１９の中を通るかまたは迂回する電気的接続を含み得る。あご状部材への様々な電気的な接続の例は、それらの全容がすべて参考として本明細書に援用されている、共有に係る米国特許出願第１０／４７４，１７０号、第１０／１１６，８２４号、第１０／２８４，５６２号、第１０／４７２，２９５号、第１０／１１６，９４４号、第１０／１７９，８６３号、および第１０／３６９，８９４号に示されている。
【００８４】
各シャフト１１２ａおよび１１２ｂは、その近位端１１４ａおよび１１４ｂに配置されているハンドル１１７ａおよび１１７ｂを含み、近位端１１４ａおよび１１４ｂは各々、ユーザの指を受けるためにそれぞれその中を通るフィンガホール１１８ａおよび１１８ｂを画定する。理解され得るように、フィンガホール１１８ａおよび１１８ｂは、シャフト１１２ａおよび１１２ｂの、互いに対する運動を容易にし、この動きが、あご状部材１１０および１２０が互いに対して隔たりのある関係に配置された開いた位置から、あご状部材１１０および１２０が協働してその間に組織を掴む締め付けまたは閉じた位置へ、あご状部材１１０および１２０を旋回させる。ラチェット１３０が、旋回運動の間、あご状部材１１０および１２０を様々な位置に互いに対して選択的にロックするために含まれ得る。
【００８５】
さらに詳細には、ラチェット１３０は、シャフト１１２ａと関連する第１の機械的なインターフェース１３０ａ、およびシャフト１１２ｂと関連する第２の機械的な嵌合インターフェースを含む。協働するラチェットインターフェース１３０ａおよび１３０ｂと関連する各位置は、特定の、すなわち一定のひずみエネルギーを、シャフト部材１１２ａおよび１１２ｂに保持し、シャフト部材は、特定の閉ざす力をあご状部材１１０および１２０に伝達する。ラチェット１３０は、ユーザが、あご状部材１１０および１２０の間に望まれる閉じる力の量を容易にかつすばやく確かめ、かつ制御することを可能にする目盛、または他の可視的な印を含み得る。
【００８６】
図１Ｂにもっとも良く見られるように、鉗子１００は、鉗子１００を電気外科エネルギーの源、例えば電気外科ジェネレータ（明確には示されず）に接続する電気的なインターフェースすなわちプラグ２００も含む。プラグ２００は、鉗子１００を電気外科ジェネレータ５００（図１Ａを参照）に機械的にかつ電気的に接続するような大きさとされた少なくとも２つのプロング部材２０２ａおよび２０２ｂを含む。電気ケーブル２１０は、プラグ２００から延び、ケーブル２１０を鉗子１００に確実に接続する。ケーブル２１０は、シャフト１１２ｂ内で内部的に分割され、電気外科エネルギーを様々な送電経路を介して電極アセンブリ１０５に送達する。
【００８７】
シャフトのうちの１つ、例えば１１２ｂは、鉗子１００を電気外科ジェネレータ５００のような電気外科エネルギーの源に接続するように設計されている近位シャフトコネクタ／フランジ１１９を含む。さらに詳細には、フランジ１１９は、電気外科ケーブル２１０を鉗子１００に機械的に固定し、それによってユーザは、必要に応じて電気外科エネルギーを選択的に適用し得る。
【００８８】
図２の概略的な例示に最も良く見られるように、図１Ａの内視鏡的バージョンと図１Ｂのオープンバージョンの両方のあご状部材１１０および１２０は概ね対称的であり、かつ協働してピボット１９、１１９の周りでの容易な回転を可能にし、組織の掴みおよび密封をもたらす同様なコンポーネント機能を含む。各あご状部材１１０および１２０は、密封および切除の間に、協働して組織と係合する導電性組織接触面１１２および１２２をそれぞれ含む。導電性組織密封面１１２および１２２は、互いに対して角度のついた関係に配置され、膨張可能な材料で構成され得ることが想定されている。実施形態において、膨張可能な材料は、ある形を与えられた記憶合金（ＳＭＡ）である。あご状部材のうちの少なくとも１つ、例えばあご状部材１２０は、そこに配置された電気を通じることが可能な切除要素１２７を含み、これに関しては以下に詳細に説明される。併せて、今後記述される様々な図面に示されるように、電極アセンブリ１０５は、密封電極１１２および１２２、ならびに切除要素１２７の組み合わせを含む。
【００８９】
電極アセンブリ１０５の様々な電気的接続が、電極アセンブリ１０５の中を通って組織接触面１１０および１２０ならびに切除要素１２７に電気的なつながりを提供するように構成される。例えば、ケーブルリード２１０は、３つの異なるリード、すなわち様々な電位を持つリード２０７、２０８および２０９を含むように構成され得る。ケーブルリード２０７、２０８および２０９は、シャフト１１２ｂを介して供給を受け、あご状部材１１０の近位端内に配置された様々な電気的接続（図示されず）に接続され、最終的には導電性密封面１１２および１２２、ならびに切除要素１２７に接続される。理解され得るように、電気的接続は、使い捨て器具のアセンブリプロセス中にシャフト１１２ｂに永久的にはんだ付けされ得るか、または、代替的に、再利用可能な器具と共に使用するために選択的に除去可能である。共有に係る米国特許出願第１０／４７４，１７０号、第１０／１１６，８２４号、および第１０／２８４，５６２号はすべて、シャフト１１２ｂの中を通ってあご状部材１１０および１２０に対してなされ得る様々なタイプの電気的接続を開示し、それらのすべての内容が本明細書に参考として援用されている。さらに、かつ内視鏡的な目的のためにあご状部材１１０および１２０に対してなされ得る電気的接続のタイプに関して、共有に係る米国特許出願第１０／４７２，２９５号、第１０／１１６，９４４号、第１０／１７９，８６３号、および第１０／３６９，８９４号はすべて、その全容が参考として本明細書に援用されている他のタイプの電気的接続を開示している。
【００９０】
以下にさらに詳細に説明されているように、リード２１０からの様々な電気的接続が通常誘電的に互いから絶縁され、組織接触面１１２および１２２または切除要素１２７いずれかの選択的かつ独立的な作動を可能にする。あるいは、電極アセンブリ１０５は、内部スイッチ（図示されず）を含む単一のコネクタを含み、組織接触面１１２、１２２および切除要素１２７の選択的かつ独立的な作動を可能にする。リード２０７、２０８および２０９（および／または導電的な経路）は、組織の操作および掴みの間、あご状部材１１０および１２０の互いに対する運動を妨げない。同様に、あご状部材１１０および１２０の動きは、リード接続を不必要に歪ませない。
【００９１】
図２〜図３Ｆに最もよく見られるように、密封表面１１２と１２２、ならびに相対するあご状部材１１０と１２０の切除要素１２７の間にそれぞれ配置された組織を効果的に密封しかつ切除する電極アセンブリ１０５の様々な電気的構成が示されている。さらに詳細には、かつ図２および図３Ａに関して、あご状部材１１０および１２０は、実質的にその長手方向全長に沿ってそれぞれ配置された（例えば、それぞれのあご状部材１１０および１２０の近位端から遠位端にわたって実質的に延びる）導電性組織接触表面１１２および１２２を含む。組織接触面１１２および１２２は、スタンピング（ｓｔａｍｐｉｎｇ）によって、オーバーモールディングによって、キャスティングによって、キャスティングをオーバーモールディングすることによって、キャスティングを被覆することによって、スタンプされた導電性密封プレートをオーバーモールディングすることによって、および／もしくは金属射出モールド密封プレートをオーバーモールディングすることによって、または他の適切な方法であご状部材１１０および１２０に取り付けられ得る。これらの製造技術のすべては、組織との接触および治療のためにそこに配置された導電性組織接触面１１２および１２２を有するあご状部材１１０および１２０を製造するために使用され得る。
【００９２】
図３Ａに関して、あご状部材１１０および１２０は両方とも、各あご状部材１１０および１２０の導電性密封面の各対間、すなわち対１１２ａと１１２ｂの間、および対１２２ａと１２２ｂの間に配置された絶縁体または絶縁材料１１３および１２３をそれぞれ含む。各絶縁体１１３および１２３は、それぞれのあご状部材１１０および１２０の実質的に全長に沿って、そのそれぞれの組織接触面１１２ａ、１１２ｂおよび１２２ａ、１２２ｂの間の略中央に置かれ、それによって２つの絶縁体１１３および１２３は略互いに相対する。
【００９３】
絶縁体１１３、１２３のうちの１つまたは両方は、その固さおよび高温度の変動に耐える固有の能力のゆえにセラミック材料から作られ得る。あるいは、絶縁体１１３、１２３のうちの１つまたは両方は、約３００〜約６００ボルトの範囲の値を有する高いＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅ  Ｔｒａｃｋｉｎｇ  Ｉｎｄｅｘ  （比較トラッキングインデックス、ＣＴＩ）を有する材料から作られ得る。高いＣＴＩ材料の例は、ナイロンおよびシンジオタクチックポリスチレンを含む。他の適切な材料、例えば、ナイロン、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）、ポリブチレンテレフタル酸塩（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリイミド、ポリエチレンテレフタル酸塩（ＰＥＴ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、アクリル線維（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳおよびＨＩＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、脂肪族ポリケトン、アセタール（ＰＯＭ）共重合体、ポリウレタン（ＰＵおよびＴＰＵ）、ポリフェニレンオキシド分散およびアクリロニトリルスチレンアクリレートを有するナイロンも単独、または組み合わせのいずれかで利用され得る。
【００９４】
少なくとも１つのあご状部材１１０および／または１２０は、実質的に絶縁体１１３、１２３内に配置された、またはその上に配置された導電性の切除要素１２７を含む。以下に詳細に記述されたように、切除部材１２７（これから記述される実施形態のうちの多くのものにおける）は、密封および切除プロセス中に二重の役割を果たす。すなわち：１）密封プロセス中に、導電面１１２ａ、１１２ｂと１２２ａ、１２２ｂの間に必要な空隙距離を提供すること、および２）既に形成された組織密封に沿って組織に電気を通じ、密封に沿って組織を切除すること。図３Ａに関して、切除要素１２７ａ、１２７ｂは導電性であるが、切除要素１２７ａ、１２７ｂのうちの１つまたは両方が、その上に導電性の被覆を有する絶縁材料から作られ得るか、または切除要素のうちの１つ（もしくは両方）が、非導電性であり得る（例えば図４Ａを参照）。切除要素１２７ａと相対する切除要素１２７ｂ（または一部の場合において、相対する戻り電極）の間の距離は、約０．０００インチ〜約０．０４０インチの範囲内に配置され、切除効果を最適化し得る。
【００９５】
あご状部材１１０および１２０ならびに電極アセンブリ１０５の一般的な特性は、図３Ａに関して記述されるが、一方、本明細書に開示された他の想定された実施形態への変更は、各個々の実施形態の記述中に明らかとなる。さらに、次の図面のすべては、切除段階の間だけ、様々な電気的構成および極性を示す。いわゆる「密封段階」の間は、あご状部材１１０および１２０は、組織の周囲で閉ざされ、切除要素１２７および１２７ｂは、相対する密封面１１２ａ、１２２ａおよび１１２ｂ、１２２ｂの間に必要な空隙を形成し得る。密封段階の作動の間、切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、必ずしも電気を通じさせられるとは限らず、その結果、電流の大半は、相対する密封面１１２ａおよび１２２ａと１１２ｂおよび１２２ｂの間に集中させられ、効果的に組織を密封する。ストップ部材１１６０ａおよび１１６０ｂも使用され得、切除要素１２７ａおよび１２７ｂの代わりに、密封面の間の空隙距離を調節する。ストップ部材１１６０ａおよび１１６０ｂは、密封面１１１２ａ、１１２２ａおよび１１１２ｂ，１１２２ｂに（図４Ｅ参照）、密封面１１１２ａ、１１２２ａおよび１１１２ｂ、１１２２ｂに隣接して、または絶縁体１１１３、１１２３に配置され得る。
【００９６】
切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、それぞれの絶縁体１１３および１２３から、それぞれ延び、かつ組織接触面１１２ａ、１１２ｂならびに１２２ａおよび１２２ｂを越えて伸びるように構成され、それによって、切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、ストップ部材として作用し（すなわち相対する導電性密封面１１２ａ、１２２ａおよび１１２ｂ、１２２ｂの間に空隙距離「Ｇ」（図３Ａを参照）を作成し）、これは上述のように、正確な、堅実な、かつ効果的な組織密封を促進する。理解されるように、切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、相対する組織接触面１１２ａ、１２２ａおよび１１２ｂ、１２２ｂを触れることから妨げもし、これが、密封プロセス中に鉗子１０、１００の短絡の可能性をなくす。
【００９７】
上述のように、２つの機械的な要素が、結果として生じる密封された組織の厚さ、および組織密封の効果、すなわち、密封プロセス中の、相対するあご状部材１１０と１２０の間に与えられる圧力、および相対する組織接触面１１２ａ、１２２ａおよび１１２ｂ、１２２ｂの間の空隙距離「Ｇ」を決定することに重要な役割を果たす。特に血管に関して、切除要素１２７（または切除要素１２７ａおよび１２７ｂ）は、組織接触面１１２ａ、１１２ｂおよび／または１２２ａ、１２２ｂを越えて延び、約０．００１インチ〜約０．００６インチの範囲内で、より好ましくは、約０．００２インチおよび約０．００３インチの範囲内で、密封中に堅実なかつ正確な空隙距離「Ｇ」を生じる。他の空隙範囲が、他の組織タイプ、例えば、腸または大きな脈管構造に対して好ましくあり得る。理解され得るように、１つの切除要素、例えば１２７を利用するとき（本明細書中に開示された実施形態のうちの一部に対するように）、切除要素１２７は、密封面１１２ａ、１１２ｂおよび１２２ａ、１２２ｂを越えて延び、上記の有効範囲内の空隙距離を生じるように構成される。２つの相対する切除要素、例えば１２７ａおよび１２７ｂ、が利用されるとき、これらの切除要素１２７ａおよび１２７ｂの組み合わせは、密封プロセス中に上記の有効範囲内で空隙距離を生じる。
【００９８】
図３Ａに関して、導電性切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、あご状部材１１０および１２０のそれぞれの絶縁体１１３および１２３内で、相対して向けられ、縦に位置をそろえられる。電気外科作動の密封段階中は、密封プロセスを抑制しないように（例えば早すぎる切除）、切除要素１２７ａおよび１２７ｂは実質的に休んでいる。換言すれば、切除要素１２７ａおよび１２７ｂが機械的に組織の中に食い込まず、外科医は密封の目的で組織を操作し、掴み、かつ締め付けることが自由である。さらに、この例において、組織切除は、１）切除要素１２７ａと１２７ｂの間で組織を機械的に締め付けることと、切除要素１２７ａと１２７ｂから組織の中を通って戻り電極（すなわち、図３Ａに示されるように導電性組織接触面１１２ｂおよび１２２ｂ）に電気外科的エネルギーを適用することとの組み合わせか、または、２）切除要素１２７ａと１２７ｂから組織の中を通って戻り組織接触面１１２ｂおよび１２２ｂに電気外科的エネルギーを適用することのいずれかによってのみ達成され得る。
【００９９】
切除要素１２７ａおよび１２７ｂの幾何学的構成は、組織切除の全体的な効果を決定することに重要な役割を果たす。例えば、切除要素１２７ａおよび１２７ｂの周囲での電力密度および／または電流集中は、特定な幾何学的構成すなわち、切除要素１２７ａおよび１２７ｂと切除要素１２７ａおよび１２７ｂの戻り電極（すなわち組織接触面１１２ｂおよび１２２ｂ）との近さに基づいている。切除要素１２７ａおよび１２７ｂの特定の形状は、他の形状よりも電力密度のより高いエリアを生成する。さらに、戻り電極１１２ｂおよび１２２ｂのこれらの電流集中に対する間隔は、組織全体の電場に影響を与える。従って、切除要素１２７ａ、１２７ｂおよびそれぞれの絶縁体１１３および１２３を互いに密接に近づけて構成することによって、電力密度は高いままであり、これは切除に対して理想的であり、器具は、導電性表面間で偶然に接触することによって短絡することはない。切除要素１２７ａと１２７ｂの相対的なサイズ、および／または絶縁体１１３および１２３のサイズは、特定のまたは所望の目的次第で選択的に変えられ、特定の外科的効果を生み出す。
【０１００】
さらに、一旦密封が完了すると、切除要素１２７ａ（および／または１２７ｂ）は、外科医によって独立的に作動させられ得るか、またはジェネレータによって自動的に作動させられ得る。安全アルゴリズムが使用され、正確かつ完全な組織密封が切除の前に形成されるようにし得る。可聴的または可視的インジケータ（図示されず）が使用され、正確な密封が形成されたことを外科医に保証し、外科医は、切除の前にトリガを作動させる（または安全を解除する）ことが要求され得る。例えば、切除の前に密封の質を判断するために、スマートセンサまたはフィードバックアルゴリズムが使用される。一旦スマートセンサが、組織が正しく密封されたと判断すると、スマートセンサまたはフィードバックループは、電気外科エネルギーを、切除要素１２７ａ（および／または１２７ｂ）に自動的に切り替えるようにも構成され得る。導電性密封面１１２ａ、１１２ｂおよび１２２ａ、１２２ｂの電気的構成は、密封および切除プロセス中に自動的にまたは手動で変えられ、正確かつ堅実な組織密封および切除をもたらし得る。
【０１０１】
本明細書に開示されたとおり、ここで電極アセンブリ１０５の実施形態を参照すると、電極アセンブリ１０５の実施形態は、組織切除段階中に様々な極性を示し、上述のように図３Ａは、そこに配置された電極アセンブリ１０５を有する第１および第２のあご状部材１１０および１２０を含む。さらに詳細には、電極アセンブリ１０５は、各々が第２の導電性密封面１２２ａおよび１２２ｂと相対し、位置合せされて配置された第１の導電性密封面１１２ａおよび１１２ｂを含み、それらは、あご状部材１１０および１２０の上にそれぞれある。絶縁体１１３は、密封面１１２ａおよび１１２ｂを互いから電気的に孤立させ、密封面１１２ａおよび１１２ｂの選択的な独立的作動を可能にする。絶縁体１２３は、同様な方法で密封面１２２ａおよび１２２ｂを互いから分離し、それによって密封面１２２ａおよび１２２ｂの選択的な作動を可能にする。
【０１０２】
各絶縁体１１３および１２３は、密封面１１２ａ、１１２ｂおよび１２２ａ、１２２ｂの間で所定の距離、奥に引込められ、リセス１４９ａ、１４９ｂおよび１５９ａ、１５９ｂをそれぞれ画定し、それらは上述のように、密封段階と切除段階の両方の間、電気的に作動させられた面の間での全体的な電力密度に影響を及ぼす。切除要素１２７ａは、絶縁体１１３内に配置され、かつ／またはこの上に置かれ、そこから内側に延び、所定の距離だけ密封面１１２ａ、１１２ｂを越えて延びる。ただ１つの切除要素、例えば１２７ａが示される実施形態において、切除要素１２７ａは、密封面１１２ａ、１１２ｂならびに１２２ａおよび１２２ｂを越えて延び、相対する密封面１１２ａ、１２２ａならびに１１２ｂおよび１２２ｂの間に前記空隙範囲を画定する。２つ（またはそれより多く）の切除要素１２７ａおよび１２７ｂが使用されるとき（例えば、各絶縁体１１３および１２３内に配置された少なくとも１つ）、切除要素１２７ａおよび１２７ｂの組み合わせは、有効空隙範囲内に所望の空隙距離を生じる。
【０１０３】
密封の間に、相対する密封面１１２ａ、１２２ａおよび１１２ｂ、１２２ｂは作動され、その間に配置された組織を密封し、絶縁体１１３および１２３の両側に２つの組織密封を作成する。切除段階の間、切除要素１２７ａおよび１２７ｂは、第１の電位「＋」で電気が通され、右の相対する密封表面１１２ｂおよび１２２ｂは、第２の電位「−」で電気が通される。これは、組織の中を通って、電位「＋」と「−」の間で集中した電気的経路を作成し、既に形成された組織密封の間で組織を切除する。一旦組織が切除されると、あご状部材１１０および１２０が開かれ、２つの組織半分を解放する。
【０１０４】
図３Ｂは、図３Ａに関して上述されたものと同様な要素、すなわち密封面３１２ａ、３１２ｂおよび３２２ａ、３２２ｂ、絶縁体３１３および３２３、ならびに切除要素３２７ａおよび３２７ｂを含むが、ただし各絶縁体３１３および３２３の左側は、密封面３１２ａおよび３２２ａを越えて、切除要素３２７ａおよび３２７ｂと同一平面である位置へ延長されている、本開示による別の実施形態を開示する。各絶縁体３１３および３２３の右側は、密封面３１２ａおよび３１２ｂから、それぞれ奥に引込められている。このようにして電極アセンブリ３０５を構成すると、特に切除段階中に、導電性表面３１２ａ、３１２ｂと３２２ａ、３２２ｂ、ならびに切除要素３２７ａと３２７ｂの間で漂遊電流の集中を低減させ得る。
【０１０５】
図３Ｃは、本開示によるさらに別の実施形態を開示し、上記と同様な要素、すなわち密封面４１２ａ、４１２ｂおよび４２２ａ、４２２ｂ、絶縁体４１３および４２３、ならびに切除要素３２７ａおよび３２７ｂを含む。この特定の実施形態に対して、切除段階中に、相対する密封面４１２ａ、４２２ａおよび４１２ｂ、４２２ｂの両セットは、第２の電位「−」で電気が通され、切除要素４２７ａおよび４２７ｂは、第１の電位「＋」に電気が通される。この電極アセンブリ４０５は、組織の中を通って、電位「＋」と「−」の間に集中した電気的経路を作成し、前に形成された組織の密封の間で組織を切除し得ると考えられている。
【０１０６】
図３Ｄは、図３Ｃの実施形態と同様な電気的構成を有する、図３Ｂと同様な電極アセンブリ５０５構成を示す。電極アセンブリ５０５は、上記と同様なコンポーネント、すなわち密封面５１２ａ、５１２ｂおよび５２２ａ、５２２ｂ、絶縁体５１３および５２３、ならびに切除要素５２７ａおよび５２７ｂを含む。相対する密封電極５１２ａ、５２２ｂおよび５１２ａ、５２２ｂは、切除段階中に、第２の電位「−」に電気が通され、これが上述されたように、組織の切除を高めると考えられている。図３Ｃおよび図３Ｄのような特定の実施形態に対して、複雑なスイッチングアルゴリズムおよび／または回路を使用し、図３Ａおよび図３Ｂのような選択密封面だけに電気を通すのではなく、すべての密封面５１２ａ、５１２ｂおよび５２２ａ、５２２ｂが、同じ電位に電気が通されるように、電極アセンブリ５０５を製造することがより容易であり得る。
【０１０７】
図３Ｅは、相対する密封面６１２ａ、６２２ａおよび６１２ｂ、６２２ｂ、切除要素６２７、ならびに絶縁体６１３および６２３を含む、電極アセンブリ６０５のさらに別の実施形態を示す。この特定の実施形態によって、電極アセンブリ６０５は、組織を切除するために絶縁体６１３内に配置された１つの切除要素６２７を含むのみである。切除要素６２７は、絶縁体６２３の反対側に配置され、絶縁体６２３は、電極アセンブリ６０５の作動の間、二重の機能を提供する：１）密封段階中に、密封面６１２ａ、６２２ａおよび６１２ｂ、６２２ｂの間に均一な空隙を提供する；かつ２）電極アセンブリ６０５が、密封および切除段階の間に、短絡することを防ぐ。作動の間、切除要素６２７は、第１の電位「＋」に電気が通され、相対する密封面６１２ａ、６２２ａおよび６１２ｂ、６２２ｂは、第２の電位「−」に電気が通され、これが、２つの前に形成された組織の密封の間に高い電力密度のエリアを作成し、組織を切除する。
【０１０８】
図３Ｆは、上記と同様な要素、すなわち密封面７１２ａ、７１２ｂおよび７２２ａ、７２２ｂ、切除要素７２７ａおよび７２７ｂ、ならびに絶縁体７１３および７２３を含む、電極アセンブリ７０５のさらに別の代替実施形態を示す。作動の間、４つの密封面のうちただ３つだけ、例えば密封面７１２ａ、７１２ｂおよび７２２ｂが第２に電位「−」に電気が通され、一方、切除要素７２７ａおよび７２７ｂは、第１の電位「＋」に電気が通される。
【０１０９】
図４Ａおよび図４Ｂは、本開示による電極アセンブリ８０５のさらに別に実施形態を示し、組織は、密封面８１２ａ、８１２ｂおよび８２２ａ、８２２ｂの作動の前に、２つのあご状部材８１０と８２０の間に配置されることを示している。この特定の実施形態に対して、絶縁体８１３および８２３は、相対する三角形の断面を有するように構成され、組織があご状部材８１０と８２０の間で掴まれるとき、相対する三角形の断面は、絶縁体８１３と８２３の間で組織を本質的に「挟む」。密封の間、エネルギーは、相対する密封プレート８１２ａ、８２２ａおよび８１２ｂ、８２２ｂを介して組織に適用され、絶縁体８１３および８２３の両側で２つの組織密封をもたらす。切除段階中、密封電極８１２ａおよび８２２ａは、第１の電位「＋」に電気が通され、密封プレート８１２ｂおよび８２２ｂは、第２の電位「−」に電気が通され、その結果エネルギーは、示された矢印「Ａ」の方向に流れる。換言すれば、組織を挟むことは、エネルギーの集中を制御するか、またはこれを特定のエリアに導いて組織切除をもたらす傾向があると考えられている。
【０１１０】
ここで図４Ｃ〜図４Ｊを参照して、対称形のまたは非対称形の下部あご状部材（図示されず）と共に利用され、効果的に密封をもたらし、その後組織を切除する、電極アセンブリ９０５に対する上部あご状部材９１０のための様々な幾何学的構成。あご状部材の様々な形状を使用することは、分離の前の密封中に組織を「挟む」傾向があり、これは、特に挟まれた組織エリアが高い電力密度に晒されるとき、組織切除プロセスを高め得る。本明細書における目的に対して、挟みは、作動組織極間の任意の場所における最小の組織容積のエリアとして記述され得る。通常、挟まれた組織エリアは、高い圧力と関連している。以下に記述されたあご状の形状のうちの多くは、挟みの概念を例示し、様々な極性構成を利用して、切除を高めるかまたは容易にすることが想定されている。明確さの目的で、切除段階と関連する極性のみが各図に示されている。
【０１１１】
さらに、本明細書において前に記述されたような、電位の任意の組み合わせが、様々なあご状部材（および各あご状部材と相対するあご状部材）と共に利用され、最初の電気的段階中に組織を効果的に密封し、次の電気的段階中に組織を切除し得る。従って、例示されたあご状部材は、第１の電位「＋」で分類されるが、密封面および切除要素を含む下部あご状部材（上部あご状部材の鏡像であり得るか、またはあり得ない）は、第１および第２の電位（または他の電位）の任意の組み合わせで電気が通され、効果的に密封しかつその後にあご状部材間に配置された組織を切除し得る。
【０１１２】
図４Ｃは、絶縁体９１３を収納するためにそこに画定されたＵ字形リセス９２１を有する密封面９１２を含む１つの特定のあご状部材９１０を示す。切除要素９２７は、絶縁体９１３内に配置され、密封面９１２を超えて延びる大きさとされる。切除要素９２７は電極であり得るか、または部分的に導電性の材料から作られ得る。図４Ｄは、２つの密封面１０１２ａおよび１０１２ｂを含み、絶縁体１０１３がその間に配置された電極アセンブリ１００５の一部分を形成するあご状部材１０１０を示す。絶縁体１０１３は、そこに配置された切除要素１０２７を含み、切除要素１０２７は、図３Ａ〜図３Ｆに関して上述された実施形態と良く似ているように、密封面１０１２ａおよび１０１２ｂを越えて延びる。ここでもやはり、切除要素１０２７は、電極であり得るか、または半導体の材料から作られ得る。しかし、上述されたように、特定の密封および切除効果を生み出すために様々な電位を有する様々な幾何学的形状のあご状部材が、あご状部材１０１０の反対側に配置さえ得る。
【０１１３】
図４Ｅ〜図４Ｊは、最初の密封段階中に組織を密封することと、次の切除段階中に組織を切除することの両方のために構成された少なくとも１つのあご状部材の様々な幾何学的な構成を示す。各例において、絶縁体の特定の幾何学的構成は、電流を電力密度の高いエリアに集中し、切除効果を生み出し、かつ／または隣接する組織構造を最終的に損傷し得る、隣接する組織への電流漂遊の可能性を減少させるように設計される。
【０１１４】
例えば、図４Ｅは、部分的に導電性の材料１１１３によって分離された密封面１１１２ａおよび１１１２ｂを含む電極アセンブリ１１０５と共に利用され得るあご状部材１１１０を示す。ミラーのあご状部材１１２０が、あご状部材１１１０の反対側に示され、同様な要素、すなわち密封面１１２２ａおよび１１２２ｂ、ならびに部分的に導電性の材料１１２３を含む。この特定の実施形態において、部分的に導電性の材料１１１３および１１２３は概ね丸く、先端１１５１ａおよび１１５１ｂをそれぞれ含み、先端１１５１ａおよび１１５１ｂは、密封面１１１２ａ、１１１２ｂおよび１１２２ａ、１１２２ｂを越えて延びる。部分的に導電性の材料１１１３および１１２３は通常、その下に配置された組織を切除する先端１１５１ａおよび１１５１ｂにおいて高い電力密度のエリアを生成する間、導電特性を有する材料から作られる。一連のストップ部材１１６０ａおよび１１６０が表面１１１２ａおよび１１２２ｂに配置され、先端１１５１ａおよび１１５１ｂが触れて短絡することを防ぐ。
【０１１５】
密封段階中（図示されず）、部分的に導電性の材料１１１３および１１２３は、電気が通されず、概略、絶縁材料としてより多く作用する。なぜならばその性質上半導電性であるに過ぎず、密封面１１１２ａ、１１１２ｂおよび１１２２ａ、１１２２ｂほどには導電性がないからである。換言すれば、電流が、密封プレート１１１２ａ、１１１２ｂおよび１１２２ａ、１１２２ｂに供給され得、部分的に導電性の材料１１１３および１１２３には直接的には供給されないことがあり、それによって、あご状部材１１１０および１１２０の相対する密封プレート１１１２ａ、１１２２ａおよび１１１２ｂ、１１２２ｂの間に電気的効果の大半を生み出す。切除段階（図示されず）中、電位は、部分的に導電性の材料１１１３および１１２３に直接的に供給され、これが、それらをより導電的にし、かつ先端１１５１ａおよび１１５１ｂの近くで高い電流密度を生み出して組織を切除すると考えられている。
【０１１６】
例えば、部分的に導電性の材料１１１３は、第１の電位を供給され、部分的に導電性の材料１１２３は、第２の電位を供給されて切除を容易にする。あご状部材１１２０は、あご状部材１１１０とは異なる幾何学的な構成を含み、特定の切除効果を生み出すようにも構成され得る。さらに、絶縁体（図示されず）が、部分的に導電性の材料１１１３および１１２３のうちの１つまたは両方と、そのそれぞれ密封表面の間に配置され、これらの要素間での、またはこれらの要素を横切った電気的伝導または熱移転を低減させ得る。
【０１１７】
図４Ｆは、密封面１２１２ａおよび１２１２ｂを有する同様な電極アセンブリ１２０５を示し、密封面１２１２ａおよび１２１２ｂは、部分的に導電性の材料１２１３によって分離され、部分的に導電性の材料１２１３は概ね丸いが、密封面１２１２ａおよび１２１２ｂを越えては延びない。部分的に導電性の材料１２１３は、先端１２５１において高い電力密度のエリアを生み出し、切除段階中にその下に配置された組織を切除する上で識別されたような材料から作られ得る。ここでもやはり、相対するあご状部材（図示されず）は、あご状部材１２１０の鏡像として構成され得るか、または異なる幾何学的な構成を含み得る。
【０１１８】
図４Ｇは、部分的に導電性の材料１３１３によって分離された密封面１３１２ａおよび１３１２ｂを含み、部分的に導電性の材料は、密封面１３１２ａと１３１２ｂの間で引込められてその中にリセス１３４９を画定するあご状部材１３１０の別の幾何学的な構成を示す。図４Ｈは、あご状部材１４１０のさらに別の幾何学的な構成を示し、あご状部材１４１０は、電極アセンブリ１４０５の一部分を形成し、密封面１４１２および部分的に導電性の材料１４１３を含む。理解され得るように、この特定の配列は、上部あご状部材１４１０に第２の密封面を含まないが、その代わりに、部分的に導電性の材料１４１３は、そこに画定されて切除チップ１４５１を有するノッチ形状のリセス１４４９を含み、切除チップ１４５１は、密封面１４１２を越えて延びる。切除チップ１４５１は、密封段階中に必要な空隙距離を維持することと、チップ１４５１において高い電力密度のエリアを生み出すことによって切除段階中に組織切除を最終的に容易にすることとの両方に十分なほど、密封面１４１２を越えて延びる。ここでもやはり、反対側のあご状部材（図示されず）は、あご状部材１４１０の鏡像として構成され得るか、または異なる幾何学的な構成を含み得る。
【０１１９】
図４Ｉは、上部あご状部材１５１０のさらに別の幾何学的な構成を含み、上部あご状部材１５１０は、電極アセンブリ１５０５の一部分を形成し、絶縁体１５１３によって分離された密封面１５１２ａおよび１５１２ｂを含む。絶縁体１５１３は、そこに配置された概ね直線状の半導電性の切除要素１５２７を含み、半導電性の切除要素１５２７は、密封面１５１２ａおよび１５１２ｂを越えて延びる。切除段階中に、半導体の切除要素１５２７は、第１の電位「＋」によって電気が通され、密封プレート１５１２ａ、１５１２ｂは、第２の電位「−」に電気が通される。絶縁体１５１３は、作動中、部分的に導電性の材料１５２７と密封面１５１２ａおよび１５１２ｂの間で電位を孤立させる。
【０１２０】
図４Ｊは、電極アセンブリ１６０５に対するあご状部材１６１０を示す、さらに別の幾何学的構成を示し、あご状部材１６１０は、上記の図４Ｃと同様であり、絶縁体１６１３を収納するため、そこに画定されたリセス１６２１を有するＣ字形密封プレート１６１２を含む。絶縁体１６１３は、組織を切除するためにそこに収納された半導電性の切除要素１６２７を含む。切除段階中、半導電性の切除要素１６２７は、第１の電位「＋」に電気が通され、密封プレート１６１２は、第２の電位「−」に電気が通されて組織切除をもたらす。ここでもやはり、下部すなわち第２のあご状部材（図示されず）は、同じ幾何学的構成を含み、切除プロセスを向上させる。
【０１２１】
図５は、電極アセンブリ１９０５に対する電気回路網の、概略的に示された例を示し、電極アセンブリ１９０５は、最初に、密封プレートの間で組織を密封し、次に、組織の密封が一旦形成されると、組織を切除するために利用され得る。さらに詳細には、あご状部材１９１０は絶縁筐体１９１６を含み、絶縁筐体１９１６は、導電性密封プレート１９１２ａおよび１９１２ｂを収納する大きさとされ、絶縁体または部分的に導電性の材料１９１３は、導電性密封プレート１９１２ａと１９１２ｂとの間に配置されている。絶縁体／部分的に導電性の材料１９１３は、そこに画定されたリセス１９２１を含み、リセス１９２１は、概ね三角形状の切除要素１９２７を保持するような大きさとされ、切除要素１９２７は、密封面１９１２ａおよび１９１２ｂを越えて延びる。あご状部材１９２０は、導電性密封面１９２２を収納する大きさとされた外側絶縁筐体１９２６を含む。密封面１９２２は、そこに画定され、切除要素１９２７の断面形状を概ね補完するリセス１９３３を含む。切除要素１９２７は、リセス１９３３よりわずかに大きくされ、その結果、あご状部材が組織の周囲で閉じられるとき空隙が形成され、空隙は、上に識別された有効範囲内である。
【０１２２】
密封の間（Ｖ密封）、密封プレート１９１２ａおよび１９１２ｂは、第１の電位「＋１」に電気が通され、密封プレート１９２２は、第２の電位「−」に電気が通される。切除要素には電気が通されない。絶縁体または半導体は、導電性の密封プレート１９１２ａおよび１９１２ｂほどはうまくエネルギーを伝導しないので、第１の電位は、切除要素１９２７に効果的にまたは効率的に移されず、組織は、密封段階中に必ずしも過熱されず、損傷も受けない。密封段階中、エネルギーは、密封プレート１９１２ａおよび１９１２ｂから、組織の中を通って、戻り電極１９２２（Ｖ戻り）に移される。密封段階中に、一部のエネルギーが、切除要素１９２７に有効に移されるとしても、それは単に、分離の前に組織を前加熱または前治療するだけであり、切除段階に影響を及ぼさないと考えられている。密封段階中に、切除要素１９２７は主にストップ部材として作用し、相対する密封面１９１２ａ、１９１２ｂと１９２２との間の空隙を作成かつ維持する。
【０１２３】
切除段階（Ｖ切除）中、第１の電位「＋２」は、切除要素１９２７に供給され、第２の電位「−」は、密封面１９２２に供給される。この段階と関連する電気的パラメータ（電力、電流、波形など）は、密封段階に対して使用される電位と同じかまたはこれとは異なり得る。同様な第１および第２の電位が、利用され得ると考えられている。なぜならば様々な幾何学的形状を有する様々なコンポーネントに電気が通されると、それら自体によって様々な電気的効果を作成し得るからである。理解され得るように、切除段階中にエネルギーは、切除要素１９２７から組織の中を通って戻り電極１９２２（Ｖ戻り）に移される。一部のエネルギーが、切除段階中に、絶縁体／半導体１９１３の中を通って、密封プレート１９１２ａおよび１９１２ｂに移されるとしても、すでに形成された組織密封に損害を及ぼさないと考えられている。さらに、１つ以上のセンサ（図示されず）、コンピュータアルゴリズムおよび／またはジェネレータと関連するかまたは鉗子内に内部的に配置されたフィードバック制御が使用され、密封および切除段階中に組織の過熱を防ぎ得る。
【０１２４】
図６Ａ〜図６Ｄは、あご状部材間に配置された組織を密封および切除するために利用され得る様々な電極アセンブリを有するあご状部材のさらなる実施形態を示す。例えば、図６Ａは、電極アセンブリ２００５と共に使用する第１のまたは上部のあご状部材２０１０を示し、電極アセンブリ２００５は、絶縁体２０１３を収納するような大きさとされ、そこに画定されたリセス２０２１を有する導電性密封面２０１２を含む。絶縁体は、概ね直線状の切除電極２０２７を部分的に収納するそこに配置されたノッチ２０４９も含む。電極２０２７は、ノッチ２０４９内で奥に置かれるか、または引込められている。あご状部材２０２０は、相対する密封面２０１２に対して実質的に縦にそろって配置された導電性密封面２０２２を含む。密封面２０２２は、概ね直線状の絶縁体２０２３を含み、概ね直線状の絶縁体２０２３は、あご状部材２０１０の方に向かって延び、あご状部材２０１０および２０２０が、組織の周囲で閉じた位置に動かされるとき、電極２０２７に接するように構成される。理解され得るように、絶縁体２０２３は、ストップ部材として作用し、密封プロセス中に、上記有効範囲内で空隙距離を作成する。さらに、２つの絶縁体２０１３および２０２３は、切除段階中に上部あご状部材２０１０を絶縁し、概ね戻り電極２０２２（Ｖ戻り）の方に向かって切除要素２０２７から切除電流を強力に導き、組織を効果的に切除する。
【０１２５】
図６Ｂは、あご状部材２１１０および２１２０に配置された電極アセンブリ２１０５のさらに別の実施形態を示す。さらに詳細には、あご状部材２１１０および２１２０は、導電性密封面２１１２および２１２２をそれぞれ含み、導電性密封面２１１２および２１２２は、互いに対して概ね縦にそろって配置され、密封段階中に組織を密封するように構成されている。図６Ａに関して上述された実施形態と良く似ているように、あご状部材２１１０は、そこに画定され、絶縁体２１１３を収容するような大きさとされたリセス２１２１を含む。あご状部材２１２０は、相対する密封面２１１２に対して実質的に縦にそろって配置された導電性密封面２１２２を含む。あご状部材２１２０は、そこに配置され、リセス２１２１に相対して配置された絶縁体２１２３を含む。
【０１２６】
絶縁体２１１３は、そこに収納されたＴ字形切除要素２１２７も含み、Ｔ字形切除要素２１２７は、あご状部材２１２０の方に向かって延びるレグすなわち延長２１２７ａの両側に２つのノッチ２１４９ａおよび２１４９ｂを画定する。切除要素２１２７は、比較的低い導電性材料から作られ得、レグ２１２７ａの遠位端に配置された非常に導電性の高い材料２１３９のエリアを含む。非常に導電性の高い材料２１３９は、あご状部材２１２０に配置された絶縁体２１２３に対して、縦にそろって配置される。切除段階の作動中、非常に導電性の高い材料２１３９は、戻り電極２１２２（Ｖ戻り）の方に向かって強力に切除電流を集中させ、あご状部材２１１０と２１２０との間に配置された組織を切除する。
【０１２７】
図６Ｃは、組織を密封および切除するためにそこに配置された電極アセンブリ２２０５を有するあご状部材２２１０および２２２０のさらに別のセットを示す。さらに詳細には、あご状部材２２１０は、絶縁体２２１３を収納するためにそこに配置されたリセス部分２２２１を有する導電性密封面２２１２を含み、リセス部分２２２１は、概ねＶ字形の切除要素２２２７をその中に収納する。あご状部材２２２０は、あご状部材２２１０上の密封面２２１２に相対する導電性密封面２２２２を含む。密封段階中に、密封面２２１２および２２２２は、その間に保持された組織の中を通って電気外科エネルギーを伝導し、組織密封をもたらす。Ｖ字形の切除要素２２２７は、密封段階中にストップ部材として作用する。
【０１２８】
切除段階中に、Ｖ字形の切除要素２２２７は、あご状部材２２１０と２２２０との間に保持された組織を挟み、作動させられたとき、電気外科エネルギーを強力に組織の中を通り、絶縁体２２１３を迂回し、密封面２２１２の方に向かって導く。あご状部材２２２０は切除段階中には中性のままであり、電気的経路の方向を大きく変えて切除プロセスに悪影響を及ぼすとは考えられない。
【０１２９】
図６Ｄは、組織を密封および切除するための代替の電極アセンブリ２３０５を有するあご状部材２３１０および２３２０のさらに別の実施形態を示す。さらに詳細には、電極アセンブリ２３０５は、図６Ｃに関して記述された実施形態の電極構成と同様であるが、ただし、下部あご状部材２３２０は上部あご状部材２３１０のリセス２３２１内に配置された切除要素２３２７に対して縦にそろって配置された絶縁体２３２３を含む。この例において、切除要素２３２７は、絶縁体２３２３よりも幅広くされ、その結果、あご状部材２３１０および２３２０が閉じた位置に配置されているとき、Ｖ字形切除要素の後部は絶縁体２３２３を越えて横に延びる。換言すれば、切除要素２３２７は、戻り電極２３２２に相対し、縦にそろって配置され覆いかぶさる部分を含む。上部あご状部材２３１０のリセス２３２１内に配置された絶縁体２３１３は、切除の間、電気外科エネルギーを戻り電極２３２２の方に導くことを助け、かつ隣接する組織構造への漂遊電流を減少させる。
【０１３０】
密封段階中、密封面２３１２および２３２２は、その間に保持された組織の中を通して電気外科エネルギーを導き、絶縁体２３１３の両端側に２つの組織密封をもたらす。Ｖ字形切除要素２３２７は、密封段階中にストップ部材として作用する。切除段階中には、あご状部材２３１０は中性化にされ、切除要素２３２７には電気が通され、その結果、電気外科エネルギーは、切除要素２３２７からあご状部材２３１０と２３２０との間に保持された組織の中を通って戻り電極２３２２（Ｖ戻り）へと導かれる。Ｖ字形切除要素２３２７は、戻り電極２３２２へのエネルギーを強力に絶縁体２３２３を迂回して、かつ密封面２２１２の方に向かって導き、すでに形成された組織密封の間の組織を効果的に切除すると考えられる。
【０１３１】
図７Ａ〜図７Ｄは、本開示による鉗子１０、１００の電極アセンブリで使用される切除要素および絶縁体の様々な幾何学的構成を示す。例えば、図７Ａは、一実施形態を示し、この実施形態においては、電極アセンブリ２４０５のうちの一つが、第１および第２の導電性密封面２４２２ａおよび２４２２ｂを有するあご状部材２４２０を含み、第１および第２の導電性密封面２４２２ａおよび２４２２ｂは反対の電位であり、各それぞれの密封面２４２２ａおよび２４２２ｂを越えて延びる台形状の絶縁体２４２３によって分離されている。理解され得るように、円錐台的形状の絶縁体２４２３の特定の形状が、密封面２４２２ａ、２４２２ｂと絶縁体２４２３との間に２つのリセス部分２４５９ａおよび２４５９ｂを形成し、これが絶縁体２４２３と相対する面（例えば、別の絶縁体または導電面）との間で組織を挟み、かつ作動の間に電気外科エネルギーを制御し、切除を容易にすると想定されている。
【０１３２】
図７Ｂは、別の同様な実施形態を示し、この実施形態は、密封面２５２２ａおよび２５２２ｂを越えて延びず、実際は、密封面２５２２ａおよび２５２２ｂからわずかに奥に引込められている円錐台的形状の絶縁体２５２３を含む。ここでもやはり、台形状の絶縁体２５２３の特定の形状は、密封面２５２２ａ、２５２２ｂと絶縁体２５２３との間に２つのリセス部分２５５９ａおよび２５５９ｂを形成し、これが作動の間に電気外科エネルギーを制御し、切除プロセスを高めると想定されている。
【０１３３】
図７Ｃは、電極アセンブリ２６０５の別の幾何学的な形状を示し、電極アセンブリ２６０５は、１つの能動導電性表面２６２２ａおよび切除段階中には中性の１つの導電性表面２６２２ｂを含む。切除要素２６２７は、２つの表面２６２２ａと２６２２ｂとの間に配置され、２つの表面２６２２ａと２６２２ｂとの間で引込められてノッチまたは引込んだエリア２６５９ａおよび２６５９ｂを形成する絶縁体２６２３によって表面から分離される。切除要素２６２７は、能動電極２６２２ａよりも小さな曲率半径で設計され、それによって、切除段階中に電気外科エネルギーは強められ、切除要素２６２７に近い組織を効果的に切除するために十分な電力密度を生成する。
【０１３４】
図７Ｄは、上記図７Ｃに示された実施形態と同様な電極アセンブリ２７０５の別の幾何学的構成を示し、絶縁体２７２３は、表面２７２２ａおよび２７２２ｂと概ね同一平面となるように構成されている。切除要素２７２７は、絶縁体２７２３内に配置され、絶縁体２７２３と表面２７２２ａおよび２７２２ｂの両方から、他方のあご状部材（図示されず）の相対する面に向かって延びる。絶縁体２７２３の形状は、切除要素２７２７と能動導電面２７２２ａとの間に、強められた電気外科電流を導く。
【０１３５】
図７Ｅは、上記図７Ｃと同様な幾何学的構成を有するあご状部材２８２０を有するさらに別の電極アセンブリ２８０５を示し、絶縁体２８２３は、２つの密封面２８２２ａと２８２２ｂとの間に引込められる。概ね丸い切除要素２８２７は、絶縁体２８２３内に配置されている。切除要素２８２７は、能動面２８２２ａの曲率半径よりも大きな曲率半径を含み、それによって切除段階中、電気外科エネルギーは強められ、切除要素２８２７近くの組織を効果的に切除する。
【０１３６】
理解されるように、電極アセンブリの様々な幾何学的な構成および電気的な配列は、外科医が、最初に２つの相対する導電性の組織接触面を作動させ、次に切除要素および１つ以上の組織接触面を作動させて、様々な図示された電極アセンブリ構成を利用して、組織を切除することを可能にする。従って、組織は、最初に密封され、その後組織を掴み直さずに切除する。
【０１３７】
しかし、切除要素および１つ以上の組織接触面は、最初に密封せずに組織／血管を単に切除するためにも作動され得る。例えば、あご状部材は、組織の周囲に配置され、切除要素が選択的に作動させられ、組織を分離または単に凝固させ得る。代替実施形態のこのタイプは、特定の内視鏡的処置の間に特に有用であり、電気外科ペンシルが通常導入され、手術処置間に組織を凝固させ、かつ／または切開する。
【０１３８】
スイッチ７０が使用され、外科医が、互いに独立して１つ以上の組織接触面または切除要素を選択的に作動させることを可能にする。理解され得るように、これは、外科医が最初に組織を密封し、次に、単にスイッチを回すだけで切除要素を作動させることを可能にする。ロッカースイッチ、トグルスイッチ、フリップスイッチ、ダイヤルその他がこの目的を達成するために普通に使用され得るタイプである。スイッチは、特定のパラメータが満足されると、「密封」モードと「切除」モードとの間で切り替えるためのスイッチを自動的にトリガするスマートセンサ（またはスマート回路、コンピュータ、フィードバックループなど）とも協働する。例えば、スマートセンサは、１つ以上の次のパラメータに基づいて組織密封が完了したときを示すフィードバックループを含み得る：組織温度、密封での組織インピーダンス、時間に伴う組織のインピーダンスの変化および／または組織に適用された電力または電流の時間に伴う変化。可聴または可視フィードバックモニタが使用され、全体的な密封の質または有効な組織密封の完了に関して外科医に情報を伝える。別個のリードが、可視および／または可聴フィードバックの目的のためにスマートセンサとジェネレータとの間に接続され得る。
【０１３９】
ジェネレータ５００が、パルス状波形で組織にエネルギーを送達する。パルスでエネルギーを送達すると、組織に効果的に送達され得る密封エネルギーの量が増加し、こげなど必要とされない組織への影響を減少させることが判断された。さらに、スマートセンサのフィードバックループは、密封の間の様々な組織パラメータ（すなわち、組織温度、組織インピーダンス、組織の中を通る電流）を自動的に測定し、必要に応じてエネルギーの強度およびパルスの数を自動的に調節し、こげおよび熱の広がりのような様々な組織への影響を減少させるように構成され得る。
【０１４０】
ＲＦのパルス化がより効果的に組織を切除するために使用され得ることも判断された。例えば、切除要素から組織の中を通る（または組織接触面から組織の中を通る）最初のパルスが配信されてスマートセンサにフィードバックを提供し、それによって組織密封に対して最小の影響で効果的にかつ一貫して組織の量またはタイプを切除するための次のパルスの理想的な数、および次のパルスの強度を選択する。エネルギーがパルス化されない場合、組織は最初に切除されず、乾燥させられ得る。なぜならば、最初の切除ステージの間、組織インピーダンスは高いままである。短く高いエネルギーパルスでエネルギーを提供することによって、組織が切除される確率が高いことが分かった。
【０１４１】
あるいは、スイッチが、所望の切除パラメータに基づいて、および／または有効な密封が生成されるかまたは確認された後、作動するように構成され得る。例えば、効果的に組織を密封した後、切除要素は、密封における所望の端末の組織厚さに基づいて自動的に作動させられ得る。
【０１４２】
多くの上記実施形態の中で述べられたように、組織が圧縮されると、切除要素は、ストップ部材として作用し、相対する導電性組織接触面間で空隙「Ｇ」を生成する。血管の密封に関して特に、空隙距離は、約０．００１〜０．００６インチの範囲にある。上述のように、導電性面間で空隙距離「Ｇ」と締め付け圧力の両方を制御することは、２つの重要な機械的パラメータであり、これらのパレメータは、一貫して効果的な組織密封を確実なものにするために、ただしく制御される必要がある。外科医は、ジェネレータを作動させて電気外科エネルギーを組織接触面に伝達し、かつ組織の中を通して密封に影響を与える。締め付け圧力、空隙距離「Ｇ」および電気外科エネルギーの固有の組み合わせの結果として、組織コラーゲンが溶解し、相対する血管壁間の境界が限定的な融合された塊となる。
【０１４３】
一旦密封されると、外科医は、切除要素を作動させ、組織を切除する。上述のように、外科医は、必ずしも組織を掴み直す必要はない。すなわち、切除要素は、密封の理想的な中心切除線近くにすでに配置されている。切除段階中に、非常に集中した電気外科エネルギーは、切除要素から組織の中を移動し、組織を２つの明瞭な半分に切除する。上述のように、効果的に組織を切除するために必要とされるパルスの数、および切除エネルギーの強度は、組織厚さおよび／または組織インピーダンスを測定することによって、かつ／または同様なパラメータを調整する、最初にエネルギーを較正することに基づいて決定され得る。スマートセンサ（図示されず）またはフィードバックループは、この目的のために使用され得る。
【０１４４】
理解され得るように、鉗子は、組織が一旦密封されると自動的に切除するように構成され得るか、または器具は、外科医が、組織が一旦密封されると選択的に分割することを可能にするように構成され得る。さらに、有効な密封が生成されたとき、可聴または可視インジケータ（図示されず）がセンサ（図示されず）によってトリガされ、外科医に知らせることが想定されている。例えば、センサは、組織インピーダンス、組織の不伝導性および／または組織の温度のうちの１つを測定することによって、密封が完了しているかどうかを決定し得る。本明細書に参考としてその全容が援用されている共有に係る米国特許出願第１０／４２７，８３２号は、幾つかの電気的システムを記述し、それら幾つかの電気的システムは、外科医に積極的なフィードバックを提供し、密封中におよびその後に組織のパラメータを決定するために、および組織密封の全体的な有効性を決定するために使用され得る。
【０１４５】
導電性表面および切除要素の各々からの電気外科的な強度は、組織のタイプおよび／または組織の厚さにおける固有の差異を考慮して、組織の中央線に沿って一貫した正確な切除を確実なものにするために、選択的または自動的に制御可能である。さらに、外科的プロセス全体が、自動的に制御され得、それによって、組織が最初に掴まれた後、外科医は鉗子を単に作動させ、組織を密封しその後これを切除することが考えられている。この例において、ジェネレータは、密封プロセスと切除プロセスの両方の間、積極的なフィードバックをジェネレータに提供し、正確かつ一貫した組織の密封および分割を確実なものにするために、１つ以上のセンサ（図示されず）と通信するように構成され得る。任意の適切なフィードバックメカニズムがこの目的のために使用され得る。
【０１４６】
前記から、および様々な図面を参照して、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の修正が本開示に対してなされ得ることを、当業者は理解する。例えば、切除要素は、密封の後に組織を分割するために、外科医によって選択的に作動可能である切除ワイヤとしての大きさとされ得る。さらに詳細には、ワイヤは、あご状部材間の絶縁体内に取り付けられ、スイッチの作動と同時に選択的に電気が通され得る。
【０１４７】
鉗子は、特定の目的次第で、または特定の結果を達成するために、完全にまたは部分的に使い捨て可能であるように設計され得る。例えば、電極アセンブリは、シャフトの遠位端と選択的にかつ解放可能に係合可能であり得、そして／またはシャフトの近位端は、筐体およびハンドルアセンブリと選択的にかつ解放可能に係合可能であり得る。これら２つの例のいずれにおいても、鉗子は、「部分的に使い捨て可能」かまたは「再利用可能」であると考えられる。すなわち、新しいかまたは異なる電極アセンブリ（または電極アセンブリおよびシャフト）は、必要に応じて古い電極アセンブリと選択的に取って代る。
【０１４８】
電極アセンブリは、特定の目的に依存してシャフトから選択的に取外し可能であり（すなわち再利用可能であり）、例えば、特定の鉗子が、様々な組織タイプまたは厚さに対して構成され得る。さらに、再利用可能な鉗子が、様々な組織タイプに対する様々な電極アセンブリを有するキットとして販売され得る。外科医は単に、特定の組織タイプに対して適正な電極アセンブリを選択する。
【０１４９】
鉗子は、機械的または電気的なロックアウトメカニズムも含み得、このメカニズムは、あご状部材が開いた構成に配置されたとき、密封面および／または切除要素が、うっかり作動させられることを防ぐ。
【０１５０】
主題の鉗子および電極アセンブリが、好ましい実施形態に関して記述されたが、それらに対して、変更および修正が、主題のデバイスの精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることは、それが属する当技術分野の当業者にとって容易に明らかである。例えば、明細書および図面は、導電性表面が使用され、最初に組織を密封してそれから本明細書に記述された多くの方法のうちの１つで電気的に組織を切除し得ることを開示しているが、導電性表面は、組織を治療するために１つのまたは両あご状部材を利用して、例えば電気焼灼法、止血、および／または乾燥作用のような任意の公知の２極のまたは単極の機能を実行するように構成、および電気的に設計され得る。さらに、ここに記述され、かつ例示された形式のあご状部材は、最初に組織を密封せずに単に組織を切除するために電気が通され得、これは、特定の外科処置の間、有利であると分かり得る。さらに、あご状部材、切除要素、絶縁体および半導電性の材料の様々な幾何学的形状、ならびにそれらと関連する様々な電気的構成は、特定の目的、例えば切除器具、凝固器具、電気外科のハサミその他に応じて、他の外科的機器使用に対して利用され得る。
【０１５１】
組織の切除を助けるために様々な配列が利用され得る。そのような配列の１つは、組織を張力の下に置くことを含む。本明細書に定義されるとおりの緊張は、外部から適用されたエネルギーおよび／または内部で生成されたエネルギーによって開始される動き、力、圧力、ストレス、および／またはひずみを含むが、これらに限定されない。この緊張に助けられた組織分割は、掴み機能、あご伸縮機能、せん断機能、圧縮可能機能、電極拡張、挟み効果、器具の動き、内部または外部からのストレスもしくはひずみを含むが、これらに限定されない多くの方法で達成され得る。可能なエネルギーのタイプのうちのいくつかは、機械的、調波、熱、レーザー、およびマイクロ波を含むが、これらに限定されない。いくつかの想定された実施形態が、図８Ａ〜図８Ｆを参照して以下に論議されている。
【０１５２】
図８Ａは、組織を密封し切除するための代替電極アセンブリ２９０５を有するあご状部材２９１０および２９２０のさらに別の実施形態を示す。さらに詳細には、電極アセンブリ２９０５は、図６Ｄに関して記述された実施形態の電極構成と同様であるが、ただし、組織に緊張を生成することによって、組織の切除を助けるグラスパ２９８１が提供されている。グラスパ２９８１は組織を保持し、かつさらなるストレスを切除ゾーンに提供し組織分割を助ける。グラスパ２９８１は、セラミック、重合体その他を含む任意の数の材料で構成され得る。組織が過熱されるとき、組織は収縮するかまたは縮み、グラスパ２９８１の間に緊張を生成し、これが組織を広げ、かつよりきれいな組織の分離を可能にする。グラスパ２９８１は、本明細書に記述された実施形態のうちの任意のものと共に使用され得ることが想定されている。
【０１５３】
図８Ｂは、組織を密封し切除するための代替電極アセンブリ３００５を有するあご状部材３０１０および３０２０の別の実施形態を示す。さらに詳細には、電極アセンブリ３００５は、図８Ａに示されるものと同様であるが、しかし、さらなる緊張を組織に提供するために、拡張可能な切除電極３０８３またはあご状機能が含まれる。伸縮可能な切除電極３０８３が、ニチノールのような形状記憶合金（ＳＭＡ）で構成されることが想定されている。形状記憶合金とは、ひずみを受けた後、特定の温度で、その元の形状に戻る金属である。様々なタイプの伸縮可能かつ圧縮可能材料が使用されて、組織に緊張を生み出す（例えばショアーＡデュロメータを有するシリコン）。
【０１５４】
図８Ｃは別の実施形態を示し、あご状部材３１１０および３１２０は、組織を密封し切除するための代替電極アセンブリ３１０５を有する。さらに詳細には、電極アセンブリ３１０５は、図８Ａに示されるものと同様であるが、しかし、あご状部材３１２０に画定されたスロット３１８５がさらに含まれ、これは、上述のグラスパ（図示されず）または伸縮可能な材料３０８３と共に作用し、掴みの間、組織に張力を生成する。この設計は、機械的なせん断効果を利用して組織に緊張を生成する。
【０１５５】
図８Ｄは、組織を密封し切除するための代替電極アセンブリ３２０５を有するあご状部材３２１０および３２２０のさらに別の実施形態を示す。さらに詳細には、電極アセンブリ３２０５は、図８Ａに示されるものと同様であるが、しかし、ばねまたはばね状デバイス３２８７が切除電極３２２７に接続され、組織が掴まれたとき組織に緊張を生成するために、スロット３２８５が含まる。スロット３２８５が絶縁体なしで示されているが、絶縁体が、スロット３２８５に隣接して含まれ得る。ばね３２８７が、伸縮可能な材料、例えばニチノールまたは他の公知の形状記憶合金で構成され得る。グラスパ２９８１、伸縮可能な材料３０８３の使用、および切除エリア内で切除電極３２２７を動かす他の方法も想定されている。本明細書で前に述べられたように、切除電極３２２７は、四角、三角、円、螺旋その他を含むが、限定されない様々な適切な幾何学的構成を取り得る。
【０１５６】
図８Ｅおよび図８Ｆは、組織を密封し切除するための代替電極アセンブリ３３０５を有するあご状部材３３１０および３３２０の代替の実施形態を示す。図８Ｅにおいて、組織は、あごが閉じると緊張される。さらに詳細には、あご状部材３３１０、３３２０および電極３３２７は、互いに対して角度を持った関係に置かれ、あご状部材３３１０、３３２０が閉ざされるとき、緊張効果を提供する。電極３３２７に対する様々なサイズおよび形状が、考えられている。本明細書に記述された電極３３２７およびあご状部材３３１０、３３２０の多くの幾何学的形状および構成が、この実施形態に従って利用され得る。
【０１５７】
図８Ｆは、電極３４２７間に配置された組織緊張メカニズム３４８９を有するあご状部材３４２０を示す。組織の縮みが生じるとき、組織は緊張メカニズム３４８９と接触し、組織をさらに引き伸ばし、さらなる緊張を提供する。図８Ｆに示されるように、緊張メカニズム３４８９は、尖ったまたは三角のチップを有し得、これが組織の分割を助ける。しかし、複数の幾何学的形状が可能である。緊張メカニズム３４８９は、円、三角、四角、螺旋、円錐台その他であり得る。図８Ｆにおいて、緊張メカニズム３４８９が、下部あご３４２０に示されているが、しかし、このメカニズムは、上部あご３４１０、下部あご３４２０、または両方にも存在し得る。さらに、緊張メカニズム３４８９は、あご３４１０，３４２０上の様々かつ変化する位置に配置され得る。
【０１５８】
図９Ａに示されるように、電極アセンブリ３５０５は、様々な適切な方法で形成され得る。図９Ａおよび図９Ｂは、金属堆積／光化学エッチングまたはスタンピングプロセスを使用することによって形成された電極を示す。ただ１つのあご状部材３５１０が図には示されているが、相対するあご状部材３５２０は、同様かまたは補足的な構成を有することが想定されている。図９Ａは、導電性組織密封面３５９３および切除電極または導電性切除要素３５２７を有する密封プレート３５９１を示す。密封プレート３５９１は、光化学的にエッチングされるか、またはスタンピングされ、次に徐々にダイをスタンピングし段階的に最終的な形状に形成され得る。ダイをスタンピングすることは、切除電極３５２７を密封面３５９３より上に高める。複数の薄いサポート３５９５が、切除要素３５２７を正しい位置に保持するために利用され得るが、次に、モールディングステップの後、電気的絶縁を確実なものにするために取り除かれる。密封プレート３５９１は、オーバーモールディング材料がそこを通って流れることを可能にするために穴をあけられた硬い構造的サポート３５９９によって支えられ得る。密封プレート３５９１は、最終的なあご形状にオーバーモールディングされるかまたは接着され得る。密封プレート３５９１と電気的に通信するワイヤまたは電気的接続を保持するために、クリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）端子３５９０が含まれる。電気的接続は、はんだ付けまたは溶接もされ得る。
【０１５９】
図９Ｂは、図９Ａの密封プレート３５９１の断面図を示す。高められた切除電極３５２７は、ケミカルミリングまたは他の方法によるくぼみ３５９３を有している様子が示されている。このくぼみ３５９３は、切除電極３５２７の側に位置し、一旦プラスチックまたは他の絶縁材料に埋め込まれると、電極３５２７を正しい位置に保持することに役立つ。構造的支持３５９９（これには、オーバーモールディング材料がそこを通って流れることを可能にするために穴があけられ得る）は、密封プレート３５９１の下に示されている。密封プレート３５９１は、絶縁性のオーバーモールディング構造３５９７によって取り囲まれている様子が示されている。
【０１６０】
図１０Ａは、本開示の密封プレート３７９１の代替の実施形態を示す。この実施形態において、湾曲したあご形状は、密封プレート３７９１の遠位端に位置する電流経路３７９９すなわちブリッジを有する様子が示されている。上に示されるように、密封プレート３７９１は、支持するあご状部材３７１０を越えて延び得、切除電極３７２７は、あご状部材３７１０の中央を通って延び得る。湾曲したあご状部材３７１０の外側エッジは、組織を操作し、かつ密封するために使用され得る。
【０１６１】
図１０Ｂは、図１０Ａの密封プレート３７９１の断面図を示す図９Ｂに示されたものと同様である。図１０Ｂは、切除電極３７２７の下に位置する、穴を有するフローチャンネル３７８０を示す。随意的な絶縁層３７８２が、密封プレート３７９１と硬い構造的サポート、すなわち支持３７９５との間に提供され得る。硬い構造的サポート３７９５は、製造プロセス中に、絶縁性のオーバーモールディング構造３７９７がそこを通って流れることを可能にする穴を含み得る。これは、密封プレート３７９１にさらなるサポートを提供する。本明細書において前に述べられたように、導電性組織密封面は、光化学エッチングおよびスタンピングプロセスを含んで、しかしこれらに限定されず様々な適切な技術を使用して形成され得る。
【０１６２】
図１０Ｃは、ブリッジ３７９９を有する本開示の別の実施形態によるあご状部材３７１０を示す。ブリッジ３７９９は、あご３７１０から外に突出し、さらなる機能、例えば機械的な切開を提供する。あるいは、ブリッジ３７９９は下に畳まれ、オーバーモールディング構造３７９７によって覆われ得る。図１０Ｄは、その最終的な曲げ形状のあご状部材３７１０を示す。
【０１６３】
図１１Ａは、本開示のさらに別の実施形態によるあご状部材３９１０を示す。あご状部材３９１０は、あご状部材３９１０の近位端に位置するピボットポイント３９８４を含む。あご状部材３９１０は、ピボットポイント３９８４の周りを旋回するように構成され、ピン、ボルト、スクリュー、または代替のメカニズムで取付けられ得る。ホール３９９７は、あご状部材を開き／閉ざし、または他の方法で動かすために使用され得る。あご状部材３９１０は、フローホール３９８６および密封プレート３９９１をさらに含み得る。３７８２と同様な絶縁体３９８７が使用され、かつ重合体、セラミック、または他の材料を含んで、しかしこれらに限定されず多くの様々な材料で構成され得る。
【０１６４】
図１１Ｂは、あご状部材をサポートするために使用され得る構造的支持４０９５の例である。構造的支持４０９５は穴があけられ、オーバーモールディング材料が、固定の目的で製造中にそこを通って流れることを可能にする。支持４０９５は、あご状部材の形状に依存して真っ直ぐまたは湾曲し得る。支持４０９５は、スタンピング、フォトエッチング、マシニングその他によっても形成され得る。
【０１６５】
図１１Ｃは、図１１Ａに示されたフローホール３９８６のない、本開示によるあご状部材４１１０のさらに別の実施形態を示す。しかし、この実施形態において、あご状部材４１１０は、図１１Ａのピボットホール４１８４に加えて、そこに定義されたカムスロット４１８８をさらに含む。カムスロット４１８８は、開いた位置から閉じた位置へのあご状部材４１１０の運動を調節するように構成され、かつ大きさとされる。
【０１６６】
本開示は、組織の密封、凝固、および／または切除中に、組織の導電性を調節し、または変えるデバイスおよび方法にさらに関係する。本明細書に使用されているように、「導電性」は、組織、溶液、またはそれらの組み合わせの、電流を伝える能力の指標を指す。従って、該用語は、エネルギーが組織の中を流れる能力に関係し、この能力は、組織の水の供給レベルに直接的に依存する。十分に水を供給された組織は一般に、低いインピーダンスを有する傾向がある。従って、十分に水を供給された組織は、電流の流れに対して低い対抗性すなわち抵抗を有する。従って、脱水された、または水の供給の程度が低い組織は高いインピーダンスを有し、その中を流れる電流の流れに反対、すなわち抵抗する傾向がある。本開示によるデバイスおよび方法は、１つ以上の流体で、電気外科によって影響される組織を灌漑することによって、組織の導電性を改良し、かつ／または組織のインピーダンスを低くし得る。本開示によるデバイスおよび方法はまた、電気外科的処置によって影響される組織の周囲および／またはその中の流体を除去することによって、組織のインピーダンスを上げ得ることも想定している。
【０１６７】
外科的適用における組織の密封、凝固、および／または切除を含んで、しかしこれらに限定されず、流体材料が、任意の電気外科的処置の間に、組織に適用され得ることが想定されている。流体は、非導電性流体、導電性流体、またはそれらの組み合わせであり得る。非導電性流体の非限定的な適切な例は、水溶液、１．５％グリシン、３％ソルビトール、５％マンニトール、無菌水、およびそれらの組み合わせを含む。導電性流体材料の非限定的な適切な例は、水溶液、０．９％食塩水溶液のような食塩水溶液、食塩溶液、電解液を含む溶液、およびそれらの組み合わせを含む。適切な食塩水溶液は、塩化ナトリウム（Ｎａｃｌｅ）および蒸留水を含む導電性の、電解液含有の、低粘度の流体を指す。本明細書に使用されるとおり、「導電性」は、溶液の電気を伝える能力の指標に関係する。
【０１６８】
ここで図１２Ａ〜図１２Ｆを参照して、電気的切除の前、その間および／その後に組織を灌漑するためのチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す様々な拡大概略端面図が示されている。図１２Ａに関して、導電性切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂが、あご状部材１１０および１２０のそれぞれの絶縁体４２１３および４２２３内で、相対して縦にそろって向けられている。切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂは、電気外科的作動の密封段階中に密封プロセスを抑制しないように（例えば早すぎる切除）、実質的に休んでいる。換言すれば、外科医は、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂが機械的に組織の中に食い込むことなく、組織を密封の目的のために操作し、掴み、かつ締め付けることが自由である。さらに、この例において、組織の切除は、１）切除要素４２２７ａと４２２７ｂとの間で組織を機械的に締め付けることと、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂから、組織の中を通して戻り電極、すなわち図１２Ａに示されるとおりの導電性組織接触面４２１２ｂおよび４２２２ｂに電気外科エネルギーを適用することとの組み合わせか、または２）切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂから組織を通して戻り組織接触面４２１２ｂおよび４２２２ｂに電気外科エネルギーを適用するかのいずれかを介してのみ達成され得る。
【０１６９】
切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの幾何学的構成は、組織切除の全体的な有効性を決定することにおいて重要な役割を果たす。例えば、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの周囲における電力密度および／または電流集中は、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの特定の幾何学的構成ならびに切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの戻り電極、すなわち組織接触面４２１２ｂおよび４２２２ｂへの近さに基づいている。切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの特定の幾何学的形状は、他の幾何学的形状よりも、電力密度のより高いエリアを生成し得る。さらに、戻り電極４２１２ｂおよび４２２２ｂの、これら電流集中に対する間隔は、組織の中を通る電場に影響を及ぼす。従って、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂ、ならびにそれぞれの絶縁体４２１３および４２２３を、互いに密接に近づけて構成することによって、電力密度は高いままであり、これは、組織の切除のために理想的であり、器具は、導電性面の間で偶発的に接触があっても短絡しない。切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの相対的なサイズ、および／または絶縁体４２１３および４２２３のサイズは、特定の外科的効果を生み出すための特定のまたは所望の目的次第で選択的に変えられ得る。
【０１７０】
さらに、組織の中を通る電場を調整するかまたは変えるために、流体が外科医によって施され得る。流体は、チャンネル４２９０と連通するポンプ４２９４を作動させるために適切なプロセッサ４２９３に接続されたセンサ４２９１によって独立的に、または自動的に作動させられて施され得る。流体は、組織を通る電場を調整するために、切除、密封、または他の電気外科的適用の前に、その間に、および／またはその後に追加され得る。組織が正しく水を供給されるように、１つ以上の流体が、絶縁体４２１３の中を通るチャンネル４２９０を介して使用され得る。組織が水を供給されていること、および／または外科医はポンプまたはポート４２９５を作動させて部位を灌漑するように要求され得ることを外科医に確信させるために、可聴または可視インジケータ（図示されず）が使用され得る。例えば、スマートセンサ４２９１またはフィードバックアルゴリズムが、切除の前に組織の導電性を決定するために使用され得る。一旦スマートセンサが組織は正しく水を供給されていると決定すると、スマートセンサまたはフィードバックループは、電気外科エネルギーを切除要素４２２７ａ（および／または４２２７ｂ）に自動的に切り替えるようにも構成され得る。導電性密封面４２１２ａ、４２１２ｂおよび４２２２ａ、４２２２ｂの電気的構成は、密封および切除プロセス中に自動的にまたは手動でも変えられ、正確で一貫した組織の密封および切除をもたらし得る。
【０１７１】
測定された出力レベル、例えばインピーダンス、電流、電圧、または電力をＲＦ作動の間に検知し、適正な量の水の供給を注入して特定のレベルを維持するか、または特定の出力の上昇もしくは衰微を制御する閉ループ制御を、デバイスは使用し得ることが想定されている。例えば、センサ４２９１は、特定の値を維持するか、または上昇もしくは衰微の速度を制御するかいずれかによって、インピーダンスレベルに基づいて流れを増加させ、かつ水の供給を送達するポンプシステムに接続され得る。
【０１７２】
ここで、本明細書に開示されたとおりの電極アセンブリ４２０５の特定な実施形態を参照する。電極アセンブリ４２０５の特定な実施形態は、組織切除段階中に様々な極性を示し、上述のように、図１２Ａは、そこに配置された電極アセンブリ４２０５を有する第１および第２のあご状部材１１０および１２０を含む。さらに詳細には、電極アセンブリ４２０５は、第１の導電性密封面４２１２ａおよび４２１２ｂを含み、各々は、あご状部材１１０および１２０それぞれの上で、第２の導電性密封面４２２２ａおよび４２２２ｂに対して相対して位置合せされている。絶縁体４２１３は、密封面４２１２ａおよび４２１２ｂを互いから孤立させ、密封面４２１２ａおよび４２１２ｂの選択的かつ独立的作動を可能にする。絶縁体４２２３は、同様な方法で密封面４２２２ａおよび４２２２ｂを互いから分離し、それによって密封面４２２２ａおよび４２２２ｂの選択的作動を可能にする。
【０１７３】
各絶縁体４２１３および４２２３は、密封面４２１２ａ、４２１２ｂと４２２２ａ、４２２２ｂとの間で所定の距離引込められ、リセス４２４９ａ、４２４９ｂおよび４２５９ａ、４２５９ｂをそれぞれ画定し、これが、上述のように、密封段階と切除段階の両方の間に電気的に作動させられた面の間での全体的な電力密度に影響を及ぼす。切除要素４２２７ａは、絶縁体４２１３内に配置され、かつ／またはこの上に堆積され、そこから内側に延びて、密封面４２１２ａ、４２１２ｂを越えて所定の距離だけ延びる。ただ１つの切除要素、例えば４２２７ａが示される実施形態において、切除要素４２２７ａは、密封面４２１２ａ、４２１２ｂおよび４２２２ａおよび４２２２ｂを越えて延び、相対する密封面４２１２ａ、４２２２ａならびに４２１２ｂおよび４２２２ｂの間に前述の空隙範囲を確定する。２つ（以上）の切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂが使用される（例えば、少なくとも１つが各絶縁体４２１３および４２２３内に配置される）とき、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂの組み合わせは、有効空隙範囲内において、所望の空隙距離を生じる。
【０１７４】
密封の間、相対する密封面４２１２ａ、４２２２ａおよび４２１２ｂ、４２２２ｂは、作動させられ、その間に配置された組織を密封し、絶縁体４２１３および４２２３の両側に２つの組織密封を生成する。切除段階中に、切除要素４２２７ａおよび４２２７ｂには、第１の電位「＋」で電気が通され、右の相対する密封面４２１２ｂおよび４２２２ｂには第２の電位「−」で電気が通される。これは、組織の中を通って電位「＋」と「−」との間に集中された電気的経路を生成し、すでに形成された組織密封の間の組織を切除する。一旦組織が切除されると、あご状部材１１０および１２０は開かれて、２つの組織半分を解放する。
【０１７５】
図１２Ｂは、本開示による別の実施形態を開示し、この実施形態は、図１２Ａに関して上述されたものと同様な要素、すなわち密封面４３１２ａ、４３１２ｂおよび４３２２ａ、４３２２ｂ、絶縁体４３１３および４３２３、ならびに切除要素４３２７ａおよび４３２７ｂを含むが、ただし、各絶縁体４３１３および４３２３の左側は、密封面４３１２ａおよび４３２２ａを越えて、切除要素４３２７ａおよび４３２７ｂと同一平面である位置まで延びる。各絶縁体４３１３および４３２３の右側は、密封面４３１２ｂおよび４３２２ｂからそれぞれ引込められている。この方法で電極アセンブリ４３０５を構成することは、特に切除段階中に、導電性面４３１２ａ、４３１２ｂと４３２２ａ、４３２２ｂとの間、および切除要素４３２７ａと４３２７ｂとの間で漂遊電流の集中を低減させ得る。さらに、チャンネル４３００が絶縁体４３１３の中を通る様子が示されている。この方法で電極アセンブリ４３０５を構成することは、組織を灌漑するチャンネルに、絶縁体４３１３の中を通される流体を提供し、該流体は、切除段階の前に、この間に、および／またはこの後に、切除要素４３２７ａおよび４３２７ｂのすぐ近くの組織に対して適用され得る。
【０１７６】
図１２Ｃは、本開示によるさらに別の実施形態を開示し、上記と同様な要素、すなわち密封面４４１２ａ、４４１２ｂおよび４４２２ａ、４４２２ｂ、絶縁体４４１３および４４２３、ならびに切除要素４４２７ａおよび４４２７ｂを含む。この特定の実施形態に対して、切除段階中に、相対する密封面４４１２ａ、４４２２ａおよび４４１２ｂ、４４２２ｂの両セットには、第２の電位「−」で電気が通され、切除要素４４２７ａおよび４４２７ｂは、第１の電位「＋」に電気が通される。この電極アセンブリ４４０５は、組織を通って電位「＋」と「−」との間に集中された電気的経路を生成し、すでに形成された組織密封の間の組織を切除すると考えられている。さらに、チャンネル４４００が絶縁体４４１３および４４２３の中を通る様子が示されている。チャンネル４４００の部分は、切除要素４４２７ａおよび４４２７ｂの周囲で分岐する。チャンネル４４００は、切除要素４４２７ａおよび４４２７ｂに隣接するオリフィス４４３０で終わる。この方法で電極アセンブリ４４０５を構成することは、組織を灌漑するチャンネル４４００に、切除段階の前に、この間に、および／またはこの後に、切除要素４４２７ａおよび４４２７ｂにすぐ近くの流体を提供する。
【０１７７】
図１２Ｄは、図１２Ｃの実施形態と同様な電気的構成を有する図１２Ｂと同様な電極アセンブリ４５０５構成を示す。電極アセンブリ４５０５は、上述と同様なコンポーネント、すなわち密封面４５１２ａ、４５１２ｂおよび４５２２ａ、４５２２ｂ、絶縁体４５１３および４５２３、ならびに切除要素４５２７ａおよび４５２７ｂを含む。相対する密封電極４５１２ａ、４５２２ｂおよび４５１２ａ、４５２２ｂは、切除段階中に第２の電位「−」に電気が通され、これが、上述のように、組織の切除を高めると考えられている。図１２Ｃおよび図１２Ｄのような特定の実施形態に対して、複雑なスイッチングアルゴリズムおよび／または回路網を使用し、図１２Ａおよび図１２Ｂの実施形態のような選択密封面だけに電気を通すのではなく、密封面４５１２ａ、４５１２ｂおよび４５２２ａ、４５２２ｂのうちのすべてが、同じ電位に電気が通されるように、電極アセンブリ４５０５を製造することがより容易であり得る。さらに、チャンネル４５００が絶縁体４５１３の中を通る様子が示されている。このような方法で電極アセンブリ４５０５を構成することは、切除段階の前、その間、および／またはその後に、切除要素４５２７ａおよび４５２７ｂに隣接する組織を灌漑するチャンネルを提供する。
【０１７８】
図１２Ｅは、相対する密封面４６１２ａ、４６２２ａおよび４６１２ｂ、４６２２ｂ、切除要素４６２７、ならびに絶縁体４６１３および４６２３を含む電極アセンブリ４６０５のさらに別の実施形態を示す。この特定の実施形態において、電極アセンブリ４６０５は、組織を切除するために絶縁体４６１３内に配置された１つの切除要素４６２７を含むのみである。切除要素４６２７は、絶縁体４６２３の反対側に配置され、これが電極アセンブリ４６０５の作動の間に二重の機能を提供する：１）密封段階中に、密封面４６１２ａ、４６２２ａおよび４６１２ｂ、４６２２ｂの間に均一な空隙を提供する；かつ２）電極アセンブリ４６０５が、密封および切除段階の間に、短絡することを防ぐ。作動の間、切除要素４６２７は、第１の電位「＋」に電気が通され、相対する密封面４６１２ａ、４６２２ａおよび４６１２ｂ、４６２２ｂは、第２の電位「−」に電気が通され、これが、２つの前に形成された組織の密封の間に高い電力密度のエリアを作成し、組織を切除する。さらに、チャンネル４６００が絶縁体４６２３の中を通る様子が示されている。このような方法で電極アセンブリ４６０５を構成することは、切除段階の前、その間、および／またはその後に、切除要素４６２７ａおよび４６２７ｂに隣接する組織を灌漑するチャンネルを提供する。チャンネル４６００が、ポンプ４６９４に取り付けられている様子も概略的に示されている。少なくとも２つのポート４６９５が、デバイス４６０５に流体を追加し、かつ／またはデバイス４６０５から流体を除去するために示されている。電極アセンブリ４６０５をこのような方法で構成することは、デバイスの中を通して流体を動かすため、ポンプを使用するか、または手動的な方法を使用するかの選択を外科医に提供する。
【０１７９】
図１２Ｆは、上記と同様な要素、すなわち密封面４７１２ａ、４７１２ｂおよび４７２２ａ、４７２２ｂ、切除要素４７２７ａおよび４７２７ｂ、ならびに絶縁体４７１３および４７２３を含む電極アセンブリ４７０５のさらに別の代替実施形態を示す。作動の間、４つの密封面のうちの３つだけ、例えば密封面４７１２ａ、４７１２ｂおよび４７２２ｂが第２の電位「−」に電気が通され、一方、切除要素４７２７ａおよび４７２７ｂは、第１の電位「＋」に電気が通される。さらに、チャンネル４７００は、分岐４７０１および分岐４７０２が、中央ライン４７０３から離れて延びる状態で示されている。分岐４７０１および４７０２は、絶縁体４７１３の中を通る。このような方法で電極アセンブリ４７０５を構成することは、切除段階の前、その間、および／またはその後に、切除要素４７２７ａおよび４７２７ｂに隣接する流体を、組織を灌漑するチャンネル構成に提供する。
【０１８０】
図１３は、図１２Ａ〜図１２Ｆに示されたものと同様な１つ以上のチャンネルを有する、本開示によるあご状部材４８１０のさらに別の実施形態を示す。チャンネル４８００は、あご状部材４８１０を長手方向に延びることが想定されている。様々なアパチャ４８３０がチャンネルに沿って置かれ、その中を通る流体がチャンネルに入ることまたは出ることを可能にし得る。絶縁層４８１３において、予め選択された穴４８３１または開口の下にアパチャを置くことによって、流体は、絶縁体４８１３の中を通り、切除段階の前に、その間におよび／またはその後に切除要素（図１３には図示されず）に隣接する組織に適用され得る。絶縁層４８１３は多孔性であるか、またはスポンジ状であり、それによって流体はその中を通り得ることが想定されている。
【０１８１】
図１４は、図１２Ａ〜図１２Ｆおよび図１３に示されたものと同様な１つ以上のチャンネルを有する、本開示によるあご状部材４９１０のさらに別の実施形態を示す。チャンネル４９００は、あご状部材４９１０を長手方向に延びることが想定されている。様々なアパチャ４９３０がチャンネルに沿って置かれ、その中を通る流体がチャンネルに入ることまたは出ることを可能にし得る。それと流体連通するチャンネル４９００の長さに沿ってポンプ４９２６を置くことによって、流体は、矢印４９５２の方向にチャンネルの中を通って押され、かつ組織４９５１に接触し得る。任意の手動または自動ポンプ４９２６が、アパチャ４９３０の上流に配置され得る。ポンプ４９２６は、組織の密封、凝固、および／または切除のような処置の前に、その間に、ならびに／またはその後に組織へ、かつ組織から流体を動かすために適切な任意のポンプであり得る。ポンプは逆転され、矢印４９５２の方向とは反対に組織４９５１から遠ざかるように流体を動かすことが想定されている。
【０１８２】
図１５は、図１２Ａ〜図１２Ｆ、図１３および図１４に示されたものと同様な１つ以上のチャンネルを有する、本開示によるあご状部材５０１０のさらに別の実施形態を示す。チャンネル５０００は、あご状部材５０１０を長手方向に延び、絶縁層の中を通り、密封プレート５０９１の表面に隣接して終わる複数の灌漑ポート５０１２に分岐する。
【０１８３】
図１６は、本開示による実施形態における密封プレート５１９０の断面図を示す。高くされた切除電極５１２７は、ケミカルミリングまたは他の方法からの切れ込み５１９３を有する様子が示されている。この切れ込み５１９３は、切除電極５１２７の側に位置し、一旦プラスチックまたは他の絶縁材料に埋め込まれると、電極５１２７を正しい位置に保持することに役立つ。構造的支持５１９５（オーバーモールディング材料がそこを通って流れることを可能にするために、穴があけられ得る）が、密封プレート５１９１の下に示されている。密封プレート５１９１は、絶縁性のオーバーモールディング構造５１９７によって取り囲まれて示されている。チャンネル５１００は、チャンネル５１００から遠ざかり、高くされた切除電極５１２７の周囲で分岐する灌漑ポート５１２２を有する様子が示されている。
【０１８４】
図１７の流れ図は、本開示の方法実施形態において外科医によって実行される可能なステップを例示する。ステップ５２００から始めて、外科医は、例えば処置によって影響される組織に隣接して患者の身体の中に電気外科装置を配置することによって、患者を電気外科的適用に対して準備する。治療パラメータは、ステップ５２０２において設定され、外科医は、様々な機器変数、例えばインピーダンス、電流、電圧、電力、およびそれらの組み合わせをモニタする。ステップ５２０４において、外科医は、治療方法を実行し始める。ステップ５２０５において、外科医は変数、例えばインピーダンス、電流、電圧、電力、およびそれらの組み合わせをモニタし続ける。変数および応答のモニタリングは、ステップ５２０６においてさらに評価される。患者が、治療に対して適正に応答している場合、治療は、治療セッションの持続のためのステップ５２１０において継続する。しかし、患者が、困難を経験しているか、または他の不適正な応答、例えば影響を受けた組織において高いインピーダンスが検出される場合、治療セッションは止められ、治療パラメータは、ステップ５２０８および５２０２において調節される。ステップ５２０８において、組織は流体で灌漑される。パラメータを再調整した後、治療の新しいラウンドが開始され、前に記述されたように、ステップ５２０２からさらに続ける。
【０１８５】
本開示の幾つかの実施形態が、図面において示されたが、本開示はそれらに限定されるとは意図されていない。なぜならば、本開示は範囲が当技術分野の許す限り広く、本明細書は同様に読まれるように意図されているからである。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲と精神内で他の修正を想到する。
【０１８６】
（摘要）
血管を密封し、かつ血管を切除する器具に対して使用されるエンドエフェクタアセンブリは、第１の隔てられた位置から第２のその間で組織を掴むための位置へ、互いに対して可動である一対の相対する第１および第２のあご状部材を含む。各あご状部材は、電気外科エネルギー源に接続されている導電性組織接触面を含む。あご状部材のうちの少なくとも１つは、あご状部材において画定された絶縁体内に配置された導電性切除要素を含む。少なくとも１つのチャンネルが、あご状部材間に流体を送達するように構成された絶縁体の中に含まれている。
【図面の簡単な説明】
【０１８７】
【図１Ａ】図１Ａは、筐体、シャフトおよびその遠位端に取り付けられた一対のあご状部材を有する内視鏡的２極の鉗子の右斜視図であり、あご状部材は、その間に配置された電極アセンブリを含む。
【図１Ｂ】図１Ｂは、オープンの２極の鉗子の左斜視図であり、一対の第１および第２のシャフトは各々、その遠位端に取り付けられたあご状部材を有し、電極アセンブリは、その間に配置されている。
【図２】図２は、図１Ｂの詳細なエリアの拡大図である。
【図３Ａ】図３Ａは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図３Ｂ】図３Ｂは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図３Ｃ】図３Ｃは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図３Ｄ】図３Ｄは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図３Ｅ】図３Ｅは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図３Ｆ】図３Ｆは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による異なる電極アセンブリを示し、電位は電気的切除に対して識別される。
【図４Ａ】図４Ａは、１つの電極アセンブリ構成を示す拡大された、概略的端面図であり、組織はあご状部材の間に配置されている。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの詳細なエリアを示す概略的な端面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｆ】図４Ｆは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｇ】図４Ｇは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｈ】図４Ｈは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｉ】図４Ｉは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図４Ｊ】図４Ｊは、拡大された、概略的端面図であり、電気的切除を促進するための、上部あご状部材に対する構成を示す。
【図５】図５は、概略的な端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示し、密封段階と切除段階の両方に対する電位が識別されている。
【図６Ａ】図６Ａは、拡大された、概略的な端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示し、密封モードと切除モードの両方に対する電位が識別されている。
【図６Ｂ】図６Ｂは、拡大された、概略的な端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示し、密封モードと切除モードの両方に対する電位が識別されている。
【図６Ｃ】図６Ｃは、拡大された、概略的な端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示し、密封モードと切除モードの両方に対する電位が識別されている。
【図６Ｄ】図６Ｄは、拡大された、概略的な端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示し、密封モードと切除モードの両方に対する電位が識別されている。
【図７Ａ】図７Ａは、拡大された、概略的な端面図であり、電気的切除を促進するための、下部あご状部材に対する構成を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、拡大された、概略的な端面図であり、電気的切除を促進するための、下部あご状部材に対する構成を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、拡大された、概略的な端面図であり、電気的切除を促進するための、下部あご状部材に対する構成を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、拡大された、概略的な端面図であり、電気的切除を促進するための、下部あご状部材に対する構成を示す。
【図７Ｅ】図７Ｅは、拡大された、概略的な端面図であり、電気的切除を促進するための、下部あご状部材に対する構成を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図８Ｄ】図８Ｄは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図８Ｅ】図８Ｅは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図８Ｆ】図８Ｆは、拡大された、概略的端面図であり、本開示による電極アセンブリの代替の構成を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、湾曲したあごを有する電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、拡大された、概略的端面図であり、チャンネルを有する、本開示による電極アセンブリを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、拡大された、概略的端面図であり、様々なチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、拡大された、概略的端面図であり、様々なチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、拡大された、概略的端面図であり、様々なチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、拡大された、概略的端面図であり、様々なチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す。
【図１２Ｆ】図１２Ｆは、拡大された、概略的端面図であり、様々なチャンネルを有する、本開示による様々な異なる電極アセンブリを示す。
【図１３】図１３は、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１４】図１４は、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１５】図１５は、本開示の電極の代替の構成を示す拡大図である。
【図１６】図１６は、チャンネルを有する電極の代替の構成を示す拡大された断面図である。
【図１７】図１７は、本開示による１つ以上のチャンネルを有する電気外科デバイスの実施形態によって実行されるステップの流れ図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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