(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬の連続的な服用分を医薬室から射出するよう構成された医薬の分与機構において、
長手方向の軸線を有するハウジングと、
医薬の服用分を前記室から射出するように構成されたプランジャロッドと、
駆動体と、前記ハウジングに対する準備完了位置及び発射位置を有するトリガーとを備える作動機構とを備え、
前記トリガーが、前記準備完了位置から前記発射位置まで前記軸線に沿って移動して前記プランジャロッドに所定の量の服用分の１つを射出させる服用動作と、前記発射位置から前記準備完了位置までのリセット動作とにて連続的に動くようユーザにより操作可能に構成され、
前記服用動作において、前記トリガーが前記駆動体及び前記プランジャロッドを前記軸線の回りで回転させ、
前記ハウジング及びトリガーの一方は、第一の突起を含み、前記トリガー及びハウジングの他方は、第一の軌道を含み、前記第一の軌道は、前記第一の突起を受け入れるように構成され、且つ前記ハウジングに対する前記服用動作及び前記リセット動作を規定し、
前記トリガー及び駆動体の一方は、第二の突起を含み、前記トリガー及び駆動体の他方は、第二の軌道を含み、前記第二の軌道は、前記第二の突起を受け入れるように構成され、且つ前記服用動作中、前記第二の突起に力を付与して前記駆動体を回転させると共に、前記駆動体を回転させることなく、前記トリガーの前記リセット動作を許容するように構成された、分与機構。
【請求項２】
請求項１に記載の分与機構において、前記トリガーは、互いに連続的に配設された複数の準備完了位置と、発射位置とを備え、前記準備完了位置は、前記ハウジングの回りにて周方向に隔てられる、分与機構。
【請求項３】
後退防止機構であって、前記トリガーと関係し、前記リセット動作の方向と反対の準備完了位置からのその後方への前記トリガーの動きを防止し、且つ前記後退防止機構は、前記トリガーと関係し、前記服用動作の方向と反対の発射位置からのその後方への前記トリガーの動きを防止する、後退防止機構を更に備える、請求項１に記載の分与機構。
【請求項４】
請求項３に記載の分与機構において、
前記第一の軌道は、前記第一の突起と係合し且つ前記トリガーが服用動作の方向と反対に前記発射位置から後方に動くのを防止するよう構成された自由端を有する第一のタブであって前記第一の軌道の内部に配設された第一のタブを有し、前記第一の軌道は、前記第一の突起と係合し且つ前記トリガーがリセット動作の方向と反対に前記準備完了位置から後方に動くのを防止するよう構成された自由端を有する第二のタブであって前記第一の軌道の内部に配設された第二のタブを有する、分与機構。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の分与機構において、
前記駆動体は、前記ハウジングと回転可能に連結し、且つ前記服用動作中、前記トリガーにより回転駆動されるを備え、
前記駆動体は、前記プランジャロッドと関係して、該プランジャロッドが服用分の前記１つを射出するようにされ、
前記後退防止機構は、前記服用動作と反対に前記トリガーに対して前記駆動体の後方への動きを防止するよう構成され、
前記トリガー及び駆動体の一方は、前記第二の突起を含み、
前記トリガー及び駆動体の他方は、服用動作中、前記第二の突起の相対的な経路に面するステップ付き面を含み、該ステップ付き面は、その間にて後方へ動く間、前記第二の突起と係合して前記トリガーの後方への動きを防止するよう構成される、分与機構。
【請求項６】
請求項５に記載の分与機構において、
前記ステップ付き面は、実質的に平坦で且つ軸方向に面し、
前記第二の突起は、ステップ付き面の端縁を受け入れる切欠きを規定し、
前記トリガー及び駆動体の前記他方は、前記ステップ付き面と対向し、且つ服用動作中、前記第二の突起と係合して前記トリガーが駆動体をカム動作させてプランジャロッドを回転させ且つ駆動する傾斜面を備える、分与機構。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の分与機構において、
前記後退防止機構は、前記駆動体の前記ハウジングに対する後方への動きを防止するよう構成され、前記所定の量は一定である、分与機構。
【請求項８】
請求項５から７の何れか１つの項に記載の分与機構において、前記後退防止機構は、所定の数の服用分が前記室から射出された後にのみ、プランジャロッドの後方への動きを防止するよう構成され、前記ハウジング内に配設された可撓性アームを含むことにより、前記作動機構を不作動にするよう構成され、前記プランジャロッドは、所定の数の服用分が前記室から射出された後、前記可撓性アームの一部分を軸方向外方に押す形態とされ、前記可撓性アームは、前記トリガーの一部分と係合し、リセット動作中、前記トリガーの更なる動きを防止して前記作動機構を不作動にするよう構成される、分与機構。
【請求項９】
請求項１に記載の分与機構において、前記ハウジングは、第一の軌道を規定し、前記トリガーは、前記第一の突起を規定し、前記トリガーは、第二の軌道を規定し、前記駆動体は、第二の突起を規定し、前記第一の軌道は、複数の発射位置により連続的な列にて介在させた連続的な複数の準備完了位置を規定し、且つ、その間の相応する服用動作及びリセット動作のための経路を規定し、前記第二の軌道は、複数の駆動部分を備え、前記トリガーの連続的な服用動作中、前記第二の突起に交互に力を付与して前記駆動体を駆動方向に回転させ前記駆動体を駆動方向に回転させることにより、前記トリガーが前記駆動体を連続的な列にて接続した服用動作の各々にて回転させるようにする、分与装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の分与機構において、前記第二の軌道は、前記駆動体を回転させることなく、前記トリガーのリセット動作を許容するよう実質的に軸方向に整合したリセット部分を有する、分与機構。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載の分与機構において、前記駆動方向は、前記リセット動作中、前記トリガーの回転方向と反対である、分与機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、服用する間、装置を再充填することを必要とせずに、その内部に保持した液体医薬の多数回の服用分を送り込むことのできる注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ホルモン療法等を含む、各種型式の薬剤療法は、長期間にわたり規則的な間隔にて薬剤を保持する液体医薬を投薬することを必要とする。例えば、特定のホルモン療法は、３０日の期間、薬剤を毎日投薬することを必要とする。かかる状況にて、患者が注射分を自己服用し、診療所等へ何度も外来することを不要にすることを許容する装置を提供することが望ましい。
【０００３】
多数服用分の投薬物を自己投薬することを許容する各種の注射装置が開発されている。例えば、米国特許第４，５９２，７４５号明細書は、圧力装置の軸方向への前進する動きに基づいてピストンロッドを連続的な軸方向ステップにて前進させる一方向の伝達機構を含む注射装置を提供する。同様に、米国特許第３，７９０，０４８号明細書は、カムバレル及びラチェットを使用してトリガーの作動を変換しプランジャを前進させ、且つトリガーを再位置決めする間、プランジャを静止したままにする注射装置を開示している。これらの装置の双方にて、トリガーの往復動作は、戻りストロークが服用ストロークと同一であるが、反対方向の経路に従うようなものとされている。
【０００４】
米国特許第６，５６２，００６号明細書は、トリガーの回転を使用して装置をリセットし連続的に服用する装置を開示している。米国特許出願第２００４／００９７７８３号明細書に記載された装置は、また、予備的服用と射出服用との間にて調節可能である。これらの装置の服用分は、ユーザによって選択可能であり、このことは、服用分を選ぶとき誤りを生ずる可能性があり、かかる誤りによって、投薬の効果が低下し又は有害な副作用が生じる可能性がある。
【０００５】
米国特許出願第２００７／００８８２８８号明細書は、ユーザがその内部に保持した液体医薬の一定の服用分を投薬することを許容する装置を記載している。該装置は、減速機構を使用しないが、押したとき、ピストンロッドから非係合状態となり、ユーザに対しより長いトリガー動作の感触を与えるトリガーを有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，５９２，７４５号明細書
【特許文献２】米国特許第３，７９０，０４８号明細書
【特許文献３】米国特許第６，５６２，００６号明細書、
【特許文献４】米国特許出願第２００４／００９７７８３号明細書
【特許文献５】米国特許出願第２００７／００８８２８８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
自己投薬する際、容易に正確に使用することのできる医薬の服用分を反復的に投薬することを許容する装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の１つの形態は、医薬室から医薬の連続的な服用分を射出する形態とされた医薬の分与機構に関する。分与機構の１つの実施の形態は、ハウジングと、医薬の服用分を失から射出する形態とされたプランジャロッドとを含む。分与機構は、ハウジングと関係して、準備完了位置と、発射位置とを有するトリガーを備える作動機構を含む。トリガーの形態は、次のようにされる、すなわちトリガーがプランジャロッドと関係して、プランジャロッドが所定の量の服用分の１つを射出するようにする、全体として軸方向に平行移動する、準備完了位置から発射位置までの服用動作と、リセット動作中、トリガーがプランジャロッドから非結合状態とされる、軸方向回転を含む、発射位置から準備完了位置までのリセット動作とにて連続的に動くようユーザが操作可能な形態とされる。１つの好ましい実施の形態において、服用分の量は、予め設定し、且つ一定とされる。
【０００９】
１つの好ましい実施の形態において、トリガーは、互いに連続的に配設された複数の準備完了位置と、発射位置とを含み、準備完了位置は、ハウジングの回りにて周方向に隔てられることが好ましい。
【００１０】
装置の更なる実施の形態は、作動機構と関係して、服用動作及びリセット動作の少なくとも一部分を通じて作動機構の作動方向と反対の方向への後退動作を防止する後退防止機構を含むことが好ましい。該後退防止装置は、トリガーと関係し、トリガーがリセット動作方向と反対の方向に準備完了位置から後方への動きを防止することができる。これと追加的に又は代替的に、後退防止機構は、トリガーと関係して、トリガーが服用動作方向と反対の方向に向けて発射位置から後方に動くのを防止するようにすることができる。
【００１１】
作動機構は、ハウジングと回転可能に関係して、且つ服用動作中、トリガーにより駆動方向に向けて回転駆動される駆動体を備えることができる。１つの実施の形態において、駆動方向は、トリガーの発射位置と隣接する準備完了位置との間の回転間隔と反対の回転可能な方向であり、駆動体は、プランジャロッドと関係して、プランジャロッドが服用分の上記１つを射出するようにする。
【００１２】
ハウジングと関係し、且つ室を規定するキャリッジと、その内部の医薬を密封するように室内に配設されたプランジャであって、プランジャロッドがプランジャと関係してプランジャを末端方向に押して、服用分を射出する上記のプランジャと、室と流体的に連通して服用分を患者に射出する針とを更に備える分与機構を注射器内に含めることができる。
【００１３】
本発明の別の形態は、医薬の連続的な服用分を医薬室から射出する形態とされた医薬の分与機構に関する。該分与機構は、ハウジングと、医薬の服用分を室から射出する形態とされたプランジャロッドとを含む。該分与機構は、作動機構を更に含み、該作動機構は、ハウジングと関係し、該ハウジングに対する準備完了位置と発射位置とを有するトリガーを備えている。トリガーは次のような形態とされている、すなわち、準備完了位置から発射位置までの服用動作であって、その服用動作中、トリガーは、プランジャロッドと関係してプランジャロッドが服用分の１つを射出するようにする上記の服用動作と、発射位置から準備完了位置までのリセット動作であって、そのリセット動作中、トリガーは、プランジャロッドから非結合状態とされる上記のリセット動作にて連続的に動くようユーザが操作可能な形態とされている。該分与機構は、作動機構と関係して作動機構の作動方向と反対の方向に向けて、服用及びリセット動作の少なくとも一部分を通じて、後方への動きを防止する後退防止機構を更に含む。
【００１４】
該分与機構の１つの実施の形態において、作動機構は、ハウジングと関係し、且つ服用動作中、トリガーにより回転駆動される駆動体を備えている。該駆動体は、プランジャロッドと関係してプランジャロッドが服用分の上記１つを射出するようにし、また、後退防止機構は、駆動体が服用動作に抗して、トリガーに対して後方に動くのを防止する形態とされている。
【００１５】
更なる形態は、ハウジングと、該ハウジングと関係し、且つ医薬を保持する医薬室を規定し、また、その一端内に可動に配設されたプランジャを含む、容器部分と、を備える医薬の投薬装置に関する。針は、内部キャビティと流体的に連通し、また、医薬を射出する形態とされている。該装置は、ハウジングと螺着式に関係して、且つその回転時、プランジャを基端方向に動かす形態とされたプランジャロッドと、全体として軸方向に可動のトリガーと、トリガー及びプランジャロッドと関係してトリガーが軸方向に動いたとき、回転して、これによりプランジャロッドがハウジングに対して回転して医薬を針を通じて射出するようにする駆動体とを含む減速機構を更に含み、該駆動体は、突起を含み、トリガーは、該突起に面して、トリガーが軸方向と反対の方向に向けて動いたとき、該突起と係合して、トリガーの後方への動きを防止するステップ付き面を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明の上記及びその他の目的、特徴及び有利な効果は、以下の図面を参照して以下の非限定的な説明を検討することにより明らかになるであろう。
【図１】本発明の１つの実施の形態に従った注射装置の側面図である。
【図２】図１の注射装置の断面図である。
【図３】図１の注射装置の基端部分の分解断面図である。
【図４】４Ａは注射装置が準備完了位置にあるとき、その内部造作部を示す、図１の注射装置の基端部分の側面図である。４Ｂは図４Ａに示した注射装置の軌道及び関係した突起の二次元的図である。
【図５】その使用状態の間、図１の注射装置の軌道及び関係した突起の二次元的図である。
【図６】６Ａは注射装置が発射位置にあるとき、その内部造作部の幾つかを示す図１の注射装置の基端部分の側面図である。６Ｂは図６Ａに示した注射装置の軌道及び関係した突起の二次元的図である。
【図７】７Ａは注射装置がリセット位置にあるとき、その内部造作部を示す、図１の注射装置の基端部分の側面図である。７Ｂは図７Ａに示した注射装置の軌道及び関係した突起の二次元的図である。
【図８】図１の注射装置にて使用されるロックアウト機構の斜視図である。
【図９】図８のロックアウト機構の切欠き図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１について説明する。１つの好ましい実施の形態による注射器１０は、該注射器に装着した脱着可能なカバー１２を有する状態にて図示されている。注射器１０は、ペン注射器の形態及び寸法にて図示されているが、その他の既知の形状及び寸法とすることが可能である。注射器１０は、基端部分３０と、末端部分２０とを含む。末端部分は、医薬を保持するカートリッジ２４を保持する形態とされた全体として円筒状の形状体を形成する下方ハウジング２２を含む。カートリッジ２４は、注射装置と関係して典型的に使用される型式のものとすることができ、また、針付きの注射器装置であることが好ましく、また、液体医薬を貯蔵するのに必要な品質のガラス又は特定の型式のプラスチックにて形成されることが好ましい。かかる品質は、低空気透過性、潤滑性、化学物質の低吸着性、及び耐食性を含む。カートリッジ２４は、全体として円筒状の形状であり、また、下方ハウジング２２内に嵌る形態とした直径を有することが好ましいが、その他の形状を使用することができる。更に、カートリッジ２４は、所定の量の液体医薬を保持する形態とされている。カートリッジが保持する形態とされた所定の量の液体医薬は、射出される医薬、及び特定の医薬及び患者に推奨される服用サイズに応じて相異する。
【００１８】
注射器１０は、液体医薬の反復的、連続的な服用分を投薬するのに適した構造とされている。好ましくは、医薬は、連続的な反復した一定の服用分にて送り込まれるが、幾つかの実施の形態において、服用分は、制御し且つ調節することができる。好ましい実施の形態の注射器と共に使用することのできる幾つかの医薬は、副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）及びエクセナチド（ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）等のような各種のその他の医薬を含む。こうした型式の医薬の服用は反復的に行われるという性質があるため、患者が服用分を自己投薬するのを助ける装置を使用することが有益である。更に、かかる医薬の多くは、正確な量にて送り込み、効率さを保証し、且つ副作用を少なくする必要がある。
【００１９】
少量の液体医薬の服用分を反復的に確実に提供するため、カートリッジ２４は、好ましくは、医薬を投薬する所定の期間に相応する、所定の数の服用分を保持する構造とされている。例えば、注射器１０の１つの実施の形態は、約１．１ｍｍの距離をわたってプランジャ２５が動くことを通じて投薬される０．０８ｍＬの服用分にて連続的に、３０日間、毎日投薬すべきＰＴＨ溶液と共に使用することを目的とすることができる。従って、カートリッジ２４は、約３ｍＬのＰＴＨを保持する形態とすることができる。１つの実施の形態において、カートリッジは、約１２ｍｍの直径と、３ｍＬの医薬を保持するよう約６４ｍｍの高さとを有するが、その他の寸法を使用して所望の正確さを実現することができる。より多くの又は少ない医薬を保持するカートリッジを、提供することができ、また、カートリッジは直径、高さ又はその双方の点にて変更可能である。例えば、カートリッジは、約１ｍＬ及び１０ｍＬの液体医薬、より好ましくは、約２ｍＬから５ｍＬの液体医薬を保持する形態とすることができる。同様に、装置は、服用分当たり、異なる量の液体医薬を分与する形態とすることができる。例えば、液体医薬の服用分は、約０．０５ｍＬから０．２ｍＬの範囲とすることができる。好ましくは、液体医薬の服用分は、約０．０７ｍＬから０．１ｍＬの範囲とする。更に、全体量は、所望の服用が完了したとき、カートリッジ内に残る所定の追加的な量を含むよう増大させることができる。このことは、最終的な服用が不完全となり又は注射時に空気が存在する可能性を少なくする。
【００２０】
１つの実施の形態にて、多数の異なる寸法のカートリッジを保持すべく所定の下方ハウジング２４を使用することができ、これは、下方カートリッジ２２と下方ハウジング２２の内部よりも小さいカートリッジとの間のシムとして機能する寸法とされたカートリッジスリーブを提供する等によって行なわれる。異なる寸法のカートリッジに対して必要とされるように、多数の異なる寸法のカートリッジスリーブを提供することができる。更に、同一直径を有するが、異なる高さ及び相応した寸法の下方ハウジングユニットを備える、より多数の又は少数のカートリッジの変更例を形成することができ、これらは、すべて、単一寸法の基端部分３０と共に使用することができる。
【００２１】
カートリッジ２４は、液体医薬の投薬の服用分の出口を提供する形態とされた分与端部２６を有している。適当な分与端部は、既知であり、また、医薬を所望の深さ及び注射箇所まで送り込む長さ及び形態の針型式のものであることが好ましい。これと代替的に、分与端部は、静脈内管等に装着する形態とすることができる。図１の実施の形態において、分与端部２６には、該端部から伸びる針２８が取り付けられている。針２８には、注射器１０を取扱う者又はその他、注射器に接触する者を保護するため、保護カバー２１を取り付けることができる。カートリッジ２４は、プランジャ２５にて閉じられ且つ密封される側部２３を有する管腔を更に備えており、該プランジャは、カートリッジ２４の管腔の内部に摺動可能に取り付けられている。プランジャ２５は、開放した端部２３を密封し、液体医薬の漏洩又は汚染を防止する更なる形態とされている。プランジャ２５の末端面は、全体として、カートリッジ２４の高さ、これにより、カートリッジの内部容積を規定する。プランジャ２５を分与端２６に向けて前進させることにより、カーシリッジ２４の容積は減少し、プランジャの動きに起因する容積の減少に相応する量の液体医薬が分与端２４から押し出される。上述したカートリッジ２４の一例としての実施の形態において、プランジャ２５が約１．１ｍｍの距離をわたって動くことにより、０．０８ｍＬの所定の所望の投薬分が分与される。
【００２２】
基端部分３０は、服用機構を保持しており、該服用機構は、上方ハウジング３２内に保持され、かつ投薬すべき数の服用分に相応する多数の連続的な増分量にてプランジャ２５を所定の服用距離を通じて動かす形態とされている。該服用機構は、ユーザが操作して機構を作動させることを許容するトリガーを含む。図１及び図２に示した実施の形態にて、トリガーは、上方ハウジング３２内にて基端−末端方向軸線１４に沿った方向に向けて可動であり、且つ軸線1４の回りにて回転可能なプッシュボタン３４の形態にて図示されている。かかる動作は、以下に説明するように、規制されることが好ましい。服用機構は、座金１８を有するプランジャロッド３６を更に備えており、該座金は、その末端に固定されており、該末端は、プランジャ２５の基端と接触し、且つ該基端に力を付与してプランジャ２５を動かす形態とされている。プランジャロッド３６は、その外面に沿って複数のねじ部を含み、該複数のねじ部は、ナット６０のねじ付き内部と係合し、プランジャロッド３６の回転により該ロッドはナット６０を通って前進するようにする。該服用機構は、上方ハウジング３２内に配設された駆動体３８を更に含み、基端−末端軸線１４の回りにて回転可能であるようにされている。該駆動体３８は、長手方向に固定され、基端−末端軸線に沿ってハウジング３２に対して平行移動するのを防止することが好ましい。駆動体３８及び上方ハウジング３２の双方は、好ましくは、スナップ嵌めにより互いに固定することのできる少なくとも２つの別個の部分にて形成することができる。プランジャロッド３６の好ましいヘッド部３７は、駆動体３８内にて回転規制されており、また、図示した実施の形態にて、駆動体３８の内部輪郭外形内に嵌まり且つ該輪郭外形と係合し、駆動体３８の回転によりプランジャロッド３６が回転するようにする。ヘッド部３７は、軸線１４に沿って駆動体内を長手方向に摺動可能であることが好ましい。
【００２３】
図３は、駆動体３８と、プッシュボタン３４と、上方ハウジングユニット３２とを含む、服用機構を示す。液体医薬の所望の服用分を生じさせるため、服用機構は、プッシュボタン３４の反復的な動きに基づいて実質的に等しい増分的動きを生じさせる形態とされている。好ましくは、服用機構は、等しい量のプッシュボタン３４の反復的な動きにより液体医薬の一定の服用分を投薬する形態とされるものとする。プッシュボタン３４の動きは、該プッシュボタンが所定の周期的／反復的なパターンにてのみ可動であるように規制されている。このことは、プッシュボタン３４の外面に一組みの突起４０を形成することにより、且つ上方ハウジングユニット３２の内面に上方軌道４２を形成することにより、実現することができる。突起４０は、上方軌道４２内に嵌まり、その双方は、突起が上方軌道４２内にて摺動可能であるが、摺動動作が最小の遊びを有するよう確実に保持されるような寸法とされている。服用機構にて使用するため代替的な配置が可能であり、また、上方ハウジング３２の内面上に突起の形態物を含むことができ、また、相応する軌道がプッシュボタン３４の外部に形成されている。追加の代替的な構造体にて、上記に説明した突起及び軌道に置換し、同様の機能を実行することができる。上方軌道４２は、互いに同一としてもよい多数の反復的な部分を有し、又は、単一の部分を有することができる。これらの部分の各々は、分与部分４４と、リセット部分４６とを含む。分与部分４４は，全体として長手方向に伸びて、また、注射器１０の基端−末端の軸線１４に対して実質的に平行な実質的に真直ぐな線にて伸びるよう向き決めされることが好ましい。突起４０が分与部分４４内に配置されたとき、プッシュボタン３４の動きは、軌道に沿った動きに制限され、この動きは、好ましい実施の形態にて、基端−末端の方向への非回転動作であり、また、動作量は、分与部分４４の長さと突起４０の高さ又は直径との差に等しいようにする。
【００２４】
図４Ａに示したように、リセット部分４６は、全体として「Ｓ字形」の形状であることが好ましい。好ましくは、該リセット部分は、下方の水平部分４８と、上方の水平部分５０と、水平部分４８、５０の間に配設された実質的に垂直な部分５２と、上方の水平部分及び下方の水平部分４８、５０のそれぞれ一方を実質的に垂直な部分５２に連結する２つの湾曲した部分５４、５６とを有するものとする。好ましくは、上方軌道４２は、複数の分与部分４４を含むものとする。更に好ましくは、上方軌道４２は、リセット部分が分与部分の末端を分与部分の基端と連結するように配置された複数のリセット部分４６を含むようにし、該分与部分は、反復的な部分を有する実施の形態にて、隣接する分与部分であるようにする。かかる配置において、交番的、連続的な分与部分及びリセット部分は、上方ハウジング３２の内面内にて周期的で、且つ好ましくは、反復的なパターンを形成し、プッシュボタン３４の動きが該パターン内にて動くとき規制されるようにする。
【００２５】
図３の実施の形態にて、上方軌道４２は、４つの分与部分４４と、４つのリセット部分４６とを含む。リセット部分４６の数は、常に分与部分の数に等しくなければならないが、分与部分及びリセット部分の総数は変更可能である。全体として、分与部分及びリセット部分の数は、以下に説明する服用機構のその他の特徴の幾何学的形態に相応する、所望の、好ましくは、一定の服用サイズを与えるよう選ぶことができる。分与部分及びリセット部分の数は、上方ハウジング３２のサイズ及び形態により制限することができる。
【００２６】
連結した分与部分及びリセット部分４４、４６のパターンは、プッシュボタン３４の動きを分与動作及びリセット動作に制限することが好ましい。該分与動作は、プッシュボタン３４が準備完了位置から一端の位置までの末端方向への動きを含む。準備完了位置にて、プランジャは、突起４０が分与部分４４の末端に配置されるような配置とされることが好ましい。端部位置にて、突起４０は、分与部分４４の末端に配置される。プッシュボタン３４上に配置された突起４０の数は変更可能であることが理解される。図示した実施の形態にて、ハウジングが連結した４組の分与部分４４と、リセット部分４６とを含む上方軌道４２を有する場合、プッシュボタン３４は、１から４つの範囲の突起を有することができ、また、上方軌道４２の連結した分与部分４４と、リセット部分４６との反復する数当たり１つの突起を有することが最も好ましい。より正確な動作を有するより堅牢な構造体を提供するため、多数の突起を使用してもよい。多数の突起を有する１つの実施の形態にて、突起は、共通の半径方向面に沿って配置され、且つ分与部分及びリセット部分４４、４６の間隔と等しい間隔にて隔てられることが好ましい。例えば、図４に示した実施の形態において、４つの突起を使用し、且つ９０°の間隔にて隔てることができる。
【００２７】
プッシュボタン３４のリセット動作は、プッシュボタン３４の回転とプッシュボタン３４の平行移動との組み合わせを含む。該特定の動作は、突起４０が最初に分与部分４４の末端からその下方の水平部分４８を通って全体として周方向に又は水平方向に動く回転動作と、基端方向への平行移動の動作とを含み、突起４０は、その全体的として軸方向又は垂直な部分５２を通って動き、最後に、回転動作を含み、突起４０は、その上方の全体として周方向又は水平な部分５０を通って分与部分４４の基端に達する。リセット部分を通る動作が完了した後、プッシュボタンは、分与部分４４及びリセット部分４６の位相に等しい角度にて回転している。図示した実施の形態において、かかる角度は約９０°となる。異なる角度となるその他の配置とすることが可能である。かかる回転後、突起４０は、リセット動作の前に配置される１つの位置に隣接する分与部分４４内の位置となる。突起４４が湾曲した部分５４、５６を通って動くとき、その動作は、回転動作及び垂直方向動作を含むことが理解される。
【００２８】
注射器１０のユーザがリセット動作を行なうのを助けるため、ばね５８が上方プッシュボタン３４内に含められている。図２に図示したように、好ましいばね５８は、駆動体３８の上面３９とプッシュボタン３４の円筒状凹所の上面との間に配設されている。ばね５８は、プッシュボタン３４が分与動作を通じて押されたとき、ばね５８が圧縮されるように配置されている。これと代替的に、ばね５８は、ナット６０に形成されたフランジ６２の上面と上方ハウジング３２のプッシュボタン３４の下方端縁１５との間に配設することができる。プッシュボタン３４がリセット動作の最初の段階にて回転したとき、該プッシュボタンは、突起がリセット部分４６の湾曲した部分に入る迄、圧縮された状態に止まることが好ましい。この時点にて、ばね５８は、非圧縮状態となり始め、且つプッシュボタン３４を基端方向に押す。ばね５８が非圧縮状態となることは、ユーザがプッシュボタンを基端方向に動かすのを助け、また、基端方向に向けたユーザの力を必要とせずに、それ自体、基端方向への動きを実行し得るように更に形態設定することができる。突起が垂直部分及びリセット部分４６の両方の湾曲した部分を通って動くことを含む、基端方向への動きが完了したとき、リセット部分４６の上方の水平方向部分を通じて回転することにより、リセットは完了する。好ましくは、リセット部分４６の形状は、リセットする間、ばね５８からの圧縮解放力がプッシュボタン３４の円滑な動作に寄与するようなものとする。好ましくは、この円滑な動作は、ユーザはプッシュボタンに捩り力のみを加えて、プッシュボタンを回転させ、基端方向への平行移動する動作の大部分はばね５８により実現されるが、ユーザは、依然として、リセットを開始し且つ（又は）完了するため、プッシュボタン３４を能動的に動かすことが要求され、好ましくは、完全に自動化され且つ可能であれば、望まないリセットを防止することができるようなものとする。
【００２９】
上方軌道４２は、前方向へのプッシュボタンの動きを制限し、また、上方軌道４２に沿ったその後方への動きを防止するため、後退防止造作部を含むことが好ましい。当該実施の形態にて、所望の方向は、分与のため末端方向への平行移動、時計回り方向への回転であり、且つリセットする間、基端方向への平行移動である。更に、分与動作の終了時、プッシュボタン３４はリセット方向にのみ動かすことができ、また、リセット動作の終了時、プッシュボタン３４は分与方向に向けてのみ動かすことができるような後退防止造作部の形態とされている。
【００３０】
図３にて示したように、上方軌道４２の後退防止造作部は、好ましくは、上方ハウジング３２から、軌道内に伸びる一連のタブを含む。突起４０がその上を一方向に通過することができるが、反対方向に向けてその上方を動くことが防止されるようなタブの角度とされることが好ましい。一連のタブは、好ましくは、リセット部分４６の上方の水平部分５０の端部内にて且つその端部にて水平に向き決めされた複数の後リセットタブ７０と、好ましくは、分与部分４４の端部にて垂直に向き決めされた複数の後注射タブ７２とを含むことが好ましい。水平タブ７０の自由面は、リセット部分４６と分与部分５０の基端との交点に配置され、上方部分５０を通じた突起４０の動きは、後リセットタブ７０上の動きを含み、突起が分与部分４４内に動くとき、後リセットタブ７０の端部が突起４０と当接するようにすることが好ましい。更に、プッシュボタンがリセット方向に動くことは、突起４０が後リセットタブ７０を偏向させ、その上を動くようにするような後リセットタブ７０の向きとされている。後リセットタブ７０の自由端は、凹状の形状とし、プッシュボタン３４が準備完了位置となったとき、突起４０がその内部に入れ子式に収納されるようにすることが好ましい。この配置は、プッシュボタン３４が分与方向に押されたとき、ユーザに対し聴覚的且つ触覚的フィードバックを提供し、突起４０が後リセットボタン７０の自由端と入れ子式の収納状態から離れるように動くようにし、このことは、後リセットタブ７０を僅かに偏向させることができる。代替的な実施の形態にて、後リセットタブは、その中間付近の位置にてリセット部分４６内に配置し、リセットする間、その中間点に沿ってプッシュボタンの逆方向への動きを防止することができる。
【００３１】
後注射タブ７２は、突起４０が分与部分４４の末端に配置されたとき、その端部が突起４０と当接するような形態とされている。後注射タブ７２は、プッシュボタン３４が分与方向に動くことによって突起４０が後注射タブ７２を偏向させるよう更に向き決めされている。
【００３２】
上記にて説明したように、プッシュボタン３４の分与動作は、液体医薬の所定の一定の服用分がカートリッジ２４から分与されるようにすることを目的とすることが好ましい。従って、分与機構は、プッシュボタン３４の線形の動作を分与動作を通じて伝達し、一回の服用分に相応する距離をわたりプランジャ２５を動かすのに必要な角度を通じてプランジャロッド３６を回転させる構造とされている。上記にて説明したように、駆動体３８は、該駆動体３８の回転により、プランジャロッド３６が該駆動体に対し軸方向に平行移動するのを許容しつつ、プランジャロッド３６が回転するようにする構造とされている。従って、プッシュボタン３４及び駆動体３８は、該駆動体３８がプッシュボタン３４の分与動作に応答して回転するようにする相互関係造作部を有する構造とされている。
【００３３】
図３に示したように、プッシュボタン３４は、駆動体７８が少なくとも部分的にその内部に嵌ることができる寸法とされた中空のキャビティを形成する。かかるプッシュボタン３４の内面は、駆動体３８の外面に形成された突起８０を受け入れるのに十分な深さを有する凹所７８を含む。凹所７８は、プッシュボタン３４の全体の内面の回りを伸びて、駆動体３８がプッシュボタン３４内にて回転するとき、駆動体の突起８０が通ることができる経路を提供することが好ましい。追加的な凹所７８は、注射器１０の末端に面し、且つ頂端８４と、底端８６とを含む１対の傾斜したカム面８２を含む。面８２は、プッシュボタン３４が準備完了位置にあるとき、底端８６の各々が好ましくは、その基端方向に僅かに隔てられて、それぞれの突起８０の上方にて軸方向に整合されるような位置に配置されている。この配置は、図４Ａ、図４Ｂに示されており、ここで、図４Ａは、上方軌道４２、面８２及び仮想線にて示した両方の組の突起４０、８０を含む内部造作部を有する注射器１０の外部を示す。更に、図４Ｂは、あたかも上方ハウジング３２及びプッシュボタン３４の内面が平坦とされているかのように、単一の平面図にて、上方軌道４２及び凹所７８を示す。図４Ａに示した矢印２は、プッシュボタン３４の全体的な回転動作方向を示し、矢印３は、以下に更に説明するように、突起４０Ｃがプッシュボタン３４の動きに応答して動く方向及び全体的な経路を示す一方にて、矢印４は、矢印２の方向への回転を含んで、プッシュボタン３４の相応する動きに起因する、凹所７８の全体的な回転方向を示す。図４Ａ及び図４Ｂに示した最初の準備完了位置において、突起４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄの各々１つは、それぞれの分与部分４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄの基端に配置され、且つ水平タブ７０により隣接するリセット部分４６ａ、４６ｂ、４６ｃ、４６ｄ内に後退して戻るのが防止される。
【００３４】
図６Ａ及び図６Ｂに示したように、プッシュボタン３４を押して発射位置又は後注射状態まで動いたとき、突起４０ａは、分与部分４４ａの基端から末端まで末端方向に摺動する。その他の突起４０ｂ、４０ｃ、４０ｄは、それぞれの分与部分４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ内にて同様に動く。上記にて説明したように、突起４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄは、後注射タブ７２の上方を動き且つ該後注射タブ７２を偏向させ、プッシュボタン３４が分与動作の終端に達したとき、該プッシュボタンは、そこから後方に押されることが防止される。また、プッシュボタン３４が末端方向に動くことは、傾斜面８２ａ、８２ｂを末端方向に動かし、それは、これらの面はプッシュボタン３４内に形成されているからである。駆動体３８、従って、突起８０ａ、８０ｂは、ハウジングに対して固定の軸方向位置にあるが、装置の軸線１４の回りにて回転可能であることが好ましいため、傾斜面８２ａ、８２ｂが末端方向に動くことにより、突起８０ａ、８０ｂはそれぞれの面８２ａ、８２ｂに従って、平面８８に沿って回転し、且つ駆動体３８を回転させる。好ましくは、この動作により駆動体３８は一回の分与動作にて、約９０°の角度にて回転し、傾斜面８２ａ、８２ｂは、プッシュボタン３４が移動する形態とされた距離をわたりかかる回転を提供するのに十分な水平方向長さを有している。この距離は、傾斜面８２ａ、８２ｂの選んだ角度を決定することができ、従って、駆動体３８を回転させるとき、所望の程度のてこ力を提供するような形態とすることができることが理解される。
【００３５】
好ましくは、プッシュボタンの移動距離は、次のように決定されるものとする、すなわち注射器１０の全体寸法による影響を受ける、面８２の水平方向長さに対して、面８２は、服用動作中、プッシュボタン３４の動作方向に向けて軸方向に伸びる線８７に対し角度８９（図５）を形成するようにする。好ましくは、角度８９は、４０°から７０°の範囲とする。１つの好ましい実施の形態において、角度８９は、５５°から６０°の範囲とし、また、より好ましくは、約５６°とする。角度８９は、最適化してプランジャ２５の圧縮及びその後の再拡張に起因して、服用中又は服用の直後、意図せずに液体医薬が追加的に分与されるのを防止し得るようにすることが好ましい。突起８０ａ、８０ｂが傾斜面８２ａ、８２ｂのそれぞれの頂端縁８４ａ、８４ｂを通過し、且つ凹所７８の頂部分９０ａ、９０ｂに沿って休止する状態となったとき、突起８０ａ、８０ｂ及び駆動体３８の回転動作は停止する。好ましくは、傾斜面８２ａ、８２ｂの頂端縁８４ａ、８４ｂが凹所７８の頂部分９０ａ、９０ｂと合わさり、その間にコーナ部を形成し、触覚効果を発生させ、注射器１０のユーザはこの触覚効果を識別して、ユーザに対して服用が完了した旨のフィードバックを与えることができる。突起８０ａ、８０ｂがコーナ部の上方を動くことは、触覚的及び（又は）聴覚的フィードバックを生じさせることもできる。
【００３６】
服用機構は、プッシュボタン３４と上方ハウジング３２との間に追加的な後退防止造作部を含み、服用が開始したとき、プッシュボタン３４がその基端方向に動くのを防止し、服用の正確さを保護すると共に、カートリッジ２４内への吸引を防止する。図５に図示したように、凹所７８は、各々がそれぞれの傾斜面８２ａ、８２ｂから反対方向に配設された１対のステップ付き面９２ａ、９２ｂを形成する。ステップ付き面９２ａ、９２ｂは、その水平面が基端方向に面するように全体として向き決めされている。突起８０ａ、８０ｂの各々は、個別のステップを受け入れる形状とした凹陥部９４ａ、９４ｂを含む。図５に図示したように、この配置は、プッシュボタン３４の服用動作が開始したとき、その後、その服用動作の終端に達する前に、プッシュボタン３４が基端方向に動くことにより、突起８０ａ、８０ｂの凹陥部９４ａ、９４ｂは、それぞれのステップ付き面９２ａ、９２ｂに形成された個別のステップの１つと係合し、このことは、プッシュボタン３４の更なる基端方向への動きを防止するものである。プッシュボタン３４は、分与動作中、上方軌道４２により回転が防止されるため、凹陥部９４ａ、９４ｂは、プッシュボタン３４が末端方向に更に動く場合を除いて、面９２ａ、９２ｂから非係合状態になることはできないことが理解される。上面と下面との間に下方軌道７９が形成され、この下方軌道内にて突起８０が動くとき封じ込まれている。「上方」及び「下方」軌道に言及することは、上方軌道４２が下方軌道７９の上方又は基端方向に配置される一例としての実施の形態のみを意味することが理解される。しかし、下方軌道７９が上方軌道４２の基端方向に配置されたその他の実施の形態とすることが可能である。プッシュボタン３４が分与方向に動いたとき、駆動体３８の所望の動作を実現する追加的な配置が可能であり、この配置は、プッシュボタン３４の内面に突起を形成すること、及び駆動体３８の外面に相応する軌道を形成することを含む。
【００３７】
図７Ａ及び図７Ｂには、プッシュボタン３４のリセット動作に沿った中間点にて分与機構の要素の相対的な位置が示されている。リセット動作中、突起８０ａ、８０ｂは、凹所７８の幾何学的形態により影響されない。従って、突起８０ａ、８０ｂ、このため、駆動体３８は、プッシュボタン３４のリセット動作中、静止したままである。各対の傾斜面８２ａ、８２ｂとステップ付き面９２ａ、９２ｂとの間の凹所７８の部分の形状は、次のようなものである、すなわち上述したように、突起４０がリセット部分を通って動くとき、該凹所の部分により突起８０がプッシュボタン３４のリセット動作を妨害することはなく、このため、リセットする間、駆動体が回転することはないような形状である。図示した位置において、突起４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄはタブ７１の上を移動しており、このことは、突起４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄがその上方にて後方に移動するのを防止することになる。このことは、プッシュボタン３４がリセット動作中、押されるのを防止し、また、リセット動作が完了する前に、プッシュボタンが完全に押されるのを更に防止することになる。
【００３８】
図９に示したように、プッシュボタン３４がリセット動作を通じて移動する間、プッシュボタン３４との摩擦に起因して駆動体３８が後方に回転するのを防止するため、ナット６０には、複数の傾斜路６４が形成されている。駆動体３８が所望の服用方向（本明細書にて説明した実施の形態にて反時計回り方向）に向けて動くのを許容するが、服用ステップが完了した後、駆動体３８の凹所６８と係合し、駆動体３８が服用方向と反対の方向に回転するのを防止するように傾斜路６４が配置されることが好ましい。
【００３９】
図７Ａ及び図７Ｂに示したように、プッシュボタン３４のリセット動作が完了したとき、突起４０ａは、上方軌道４２の分与部分４４ｂの基端に配置される。更に、面８２ｂの底端縁８６ｂは、駆動体３２の突起８０ａの丁度、基端に配置され、且つ該突起と回転可能に整合される。従って、駆動体がプッシュボタン３４の分与動作に起因する９０°の角度だけ反時計回りに回転し、また、リセット動作の一部として実行される９０°の角度だけプッシュボタン３４が時計回りに回転する結果、服用及びその後のリセットの各サイクルのためプッシュボタン３４と駆動体３８との間にて合計約１８０°、移動する。従って、プッシュボタン３４の後続の服用及びリセットの後、底端縁８６ａは、再度、突起８０ａと整合され、その時点にて、突起４０ａは、服用部分４４ｃ内に配置される。次の服用及びリセットステップの後、底端縁８６ｂは、再度、突起８０ａと整合され、突起４０ａは、服用部分４４ｄ内に配置される。別の服用及びリセットの後、システムは、図４Ａ及び図４Ｂに示した当初の位置にある。
【００４０】
服用機構に対する追加的な配置が可能であり、この配置は、プッシュボタン内にて異なる数の傾斜面と、軌道内にて相応する異なる数の対の分与及びリセット部分とを含む。上記に説明したように、駆動体及びプッシュボタンが反対方向に回転することは、プッシュボタンが完全に回転するときに実行される異なる数の服用及びリセットサイクルが駆動体が完全に回転するときに実行される服用及びリセットサイクルの数と等しいことが好ましいことを意味する。従って、服用機構は、軌道内の傾斜面の数の２倍の多数対の分与及びリセット部分を含む。このため、服用機構には、単一の傾斜面と、２組の服用及びリセット部分とを設けることができ、この場合、駆動体は、プッシュボタンの各服用動作に対し約１８０°の角度だけ回転し、その後、プッシュボタンは、リセットの間、約１８０°の角度だけ回転する。更に、服用機構には、３つの傾斜面と、６組の服用及びリセット部分とを形成することができ、この場合、駆動体は、プッシュボタンの各服用動作に対し約６０°の角度だけ回転し、その後、プッシュボタンは、リセットする間、約６０°の角度だけ回転する。追加的な傾斜部分を追加し、駆動体の回転を少なくし、且つこれに応じて分与及びリセット部分の数を増大させることができる。
【００４１】
このように傾斜部分の数を変更することを使用して、服用分のサイズを変化させることができる。すなわち、同様の形状のカートリッジ及びプランジャロッドのねじピッチを与えるならば、傾斜部分の数の減少は、１回の服用分のための回転量を増大させ、このため、服用分のサイズを大きくすることになる。同様に、傾斜部分の数の増大は、１回の服用分のための回転量を減少させ、このことは、服用分のサイズを小さくすることになる。
【００４２】
服用分のサイズは、また、プランジャロッド３６及びナット６０に形成されたねじの幾何学的形態によって変更することもできる。すなわち、ねじのピッチを増大させることにより、プランジャロッド、従ってプランジャ２５が移動する線形距離は増大し、より大きい服用分サイズとなる。これと逆に、ねじのピッチを減少させることにより、服用分サイズは減少する。服用分サイズは、カートリッジ２４の直径を変更することで変更することもできる。より大きい直径は、服用分サイズを大きくする一方、より小さい直径は、服用分サイズを小さくする。これらの因子は調節して、所望の量の液体医薬を保持し、且つ所望の、好ましくは、一定の量にて所望の数の服用分を生じさせ、また、所望の服用及びリセット動作を有する注射器を得ることができる。
【００４３】
図８及び図９は、注射器１０内に含まれ、且つ最後の服用分が投薬されたとき、注射器が服用機構の更なる動作を不作動にする最終的なロックアウト機構を示す。最後の服用分が投薬されたとき、プランジャロッド３６のヘッド部３７は、ナット６０の基端面に隣接する位置のような位置まで移動する。駆動体３８は、弾性的に可撓性であり、且つプランジャロッド３６のヘッド部３７がナットの基端面に隣接したとき、外方に伸びる構造とした少なくとも１つのアーム３３を含む。ヘッド部３７がアーム３３を外方に押したとき、その末端に固定したフート部３５は、プッシュボタン３４の底端縁に形成した切欠き３１内に外方に伸びる。フート部３５が切欠き３１内に伸びることは、プッシュボタン３４の回転を防止することになる。服用機構の後退防止造作部は、プッシュボタン３４の基端方向への動きを防止するから、プッシュボタン３４の動きは完全に不可能である。このことは、注射器１０を不作動にし、偶発的又は意図的な更なる使用を防止することになる。
【００４４】
上方ハウジング３２は、窓部１００を更に含むことができ、該窓部を通じて、服用システムの位置及び所期の動きに関する視覚的標識を見ることができる。かかる標識は、プッシュボタン３４の外面に形成され、且つ服用及びリセットサイクルの間の色々な場合に見ることができるよう配置されることが好ましい。図４Ａに図示したように、円として示したが、その他の形状を含み、且つ緑のような色を追加し、その効果を増すことができる第一の標識１０２は、プッシュボタン３４が準備完了位置にあるとき、窓部１００内に配置されて、服用機構は服用の準備完了であることを表示する。図６Ａに示したように、円として示したが、その他の形状を含み、且つ赤のような色を追加し、その効果を増すことができる第二の標識１０４は、プッシュボタン３４の服用動作が完了した後、窓部１００内の位置となり、服用が完了したことを表示する。これと代替的に、ユーザに対してプッシュボタン３４を回し、服用機構のリセットを完了するよう指令する水平方向矢印にて、第二の標識１０４に置換してもよい。第三の標識をプッシュボタン３４の上に配置し、リセットする間、窓部１００を通過し、ユーザに対してリセット動作は未だ、完了していないことを知らせることもできる。上方ハウジング３２は、また、その端縁に沿って配設された一連の切欠き１１２を含むことができ、また、プッシュボタン３４は、プッシュボタン３４が準備完了位置にあるとき、切欠きと整合する一連の矢印１１０を含むことができる。このことは、注射器１０のユーザがリセット動作が完了したときを知るのを助けることができる。
【００４５】
本明細書にて説明した服用機構は、液体医薬用の針付き注射装置の一部として示したが、線形動作により作動される分与器を含むその他の分与装置装置にて該機構を使用することができることが理解される。これは、プッシュボタン以外の機構を使用する注射装置、医薬を保持し又は保持しなくてもよいゲル等用のその他の分与装置を含む。
【００４６】
本出願の詳細な説明の部分にて特定的に指摘した文献の全ては、その内容の全体を引用して本明細書に明示的に含めてある。本明細書にて使用した「約」という語は、全体として、相応する数及び数の範囲の双方を意味する。更に、本明細書における全ての数値範囲は、その範囲内の全整数の各々を含むものであることを理解すべきである。
【００４７】
本発明の一例としての実施の形態を本明細書にて開示したが、当該技術の当業者は、多数の変更例及びその他の実施の形態が案出可能であることを理解されよう。例えば、色々な実施の形態に対する造作部は、その他の実施の形態にて使用することができる。１つの代替的な実施の形態にて、ハウジングは、ブラケットに固定することができ、また、シュートの少なくとも底部を規定する内側部分は、摺動してハウジングに対して出入りすることができる。このため、特許請求の範囲は、本発明の思想及び範囲に属するかかる全ての改変例及び実施の形態を包含することを意図するものであることが理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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