(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部を、
（ａ）少なくとも２つのアルケニル基を含む第１の硬化性オルガノポリシロキサンと、
（ｂ）少なくとも２つの極性基を含み、前記第１のオルガノポリシロキサンとは異なる第２の硬化性オルガノポリシロキサンと、
（ｃ）前記第１および第２のオルガノポリシロキサンとは異なるアルキルシロキサンと、
からなる組成物から調製されるコーティングでコートし、
前記第２の硬化性オルガノポリシロキサン（ｂ）の各極性基は、アクリラートおよびメタクリラートからなる群から独立に選択される、
ことを特徴とする、第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素を含む物品のためのコーティングシステム。
【請求項２】
前記物品は、注射器組立体、注射器ポンプ、薬剤カートリッジ、無針注入器、液体分注デバイス、および液体計量装置からなる群から選択される医療用具であることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項３】
前記医療用具は、注射筒である第１の構成要素およびシール部材である第２の構成要素を含む注射器組立体であることを特徴とする、請求項２に記載のコーティングシステム。
【請求項４】
前記第１の構成要素は、ガラス、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、またはそれらの組合せから形成されることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項５】
前記第１の構成要素は、オレフィンポリマーから調製されることを特徴とする、請求項４に記載のコーティングシステム。
【請求項６】
前記オレフィンポリマーは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（１−ブテン）、ポリ（２−メチル−１−ペンテン）、および環状ポリオレフィンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項５に記載のコーティングシステム。
【請求項７】
前記第２の構成要素は、栓、Ｏ−リング、プランジャーチップ、およびピストンからなる群から選択されるシール部材であることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項８】
前記第２の構成要素は、ゴム材料から調製されることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項９】
前記ゴム材料は、ブチルゴムであることを特徴とする、請求項８に記載のコーティングシステム。
【請求項１０】
前記第１の構成要素の表面の少なくとも一部および前記第２の構成要素の表面の少なくとも一部は請求項１に記載のコーティングでコートされることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１１】
前記第１の構成要素は非環状ポリオレフィンから調製され、
前記第１の構成要素の前記表面の前記一部はコートされず、
前記第２の構成要素の前記表面の前記一部は請求項１に記載のコーティングでコートされる、
ことを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１２】
前記第１のオルガノポリシロキサン（ａ）の各アルケニル基は、ビニル、アリル、プロペニル、ブテニル、ペンテニル、ヘキセニル、ヘプテニル、オクテニル、ノネニル、およびデセニルからなる群から独立に選択されることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１３】
第１のオルガノポリシロキサン（ａ）の少なくとも１つのアルケニル基は、ビニルであることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１４】
前記第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は、トリメチルシロキシ末端の（７．０〜８．０％ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンコポリマーであることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１５】
前記第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は、前記組成物の１０から８０重量パーセントを構成することを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１６】
前記オルガノポリシロキサン（ｂ）は、［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマーであることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１７】
前記第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）は、前記組成物の１から４０重量パーセントを構成することを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１８】
前記コーティングは、アイソトープまたは電子線での照射により少なくとも部分的に硬化されることを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項１９】
前記組成物は、湿気硬化性シロキサンを本質的に含まないことを特徴とする、請求項１に記載のコーティングシステム。
【請求項２０】
前記湿気硬化性シロキサンは、少なくとも２つのヒドロキシル基を含むことを特徴とする、請求項１９に記載のコーティングシステム。
【請求項２１】
第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素を含み、
前記構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部を請求項１に記載のコーティングシステムによりコートする、
ことを特徴とする製造物品。
【請求項２２】
注射筒はポリプロピレンから調製され、
シール部材はブチルゴムから調製され、
前記注射筒の表面はコートされず、
前記シール部材の表面の少なくとも一部は請求項１に記載のコーティングシステムによりコートされる、
ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項２３】
注射筒はポリプロピレンから調製され、
シール部材はブチルゴムから調製され、
前記シール部材の表面の少なくとも一部は請求項１に記載のコーティングシステムによりコートされる、
ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項２４】
（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを構成要素の少なくとも一つの表面の少なくとも一部に適用して、前記表面の前記一部にコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）の前記コーティングを照射処理して、前記コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする、第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素の間の接触表面を潤滑化する方法。
【請求項２５】
（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、前記表面の前記一部にコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）の前記コーティングを照射処理して、前記コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする、別の表面とスライド可能に係合するように適合された表面のブレイクアウト力を低減する方法。
【請求項２６】
（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、前記表面の前記一部にコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）の前記コーティングを照射処理して、前記コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする、別の表面とスライド可能に係合するように適合された表面の持続力を低減する方法。
【請求項２７】
（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを注射筒の内壁に適用して、そこにコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）の前記コーティングを照射処理して、前記コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする、注射器組立体の内側におけるスライド可能な表面のブレイクアウト力および持続力を低減する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年３月３０日に出願された仮出願第６０／７８７，３６６号明細書の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、硬化性オルガノポリシロキサンを含む、注射器組立体などの物品のためのコーティングシステム、スライド可能な表面間の静止摩擦および動摩擦を低減する方法、ならびにそれにより調製される低摩擦の物品に関する。
【背景技術】
【０００３】
ある種のデバイスは、１つの表面が別の表面上でする滑り運動のゆっくりとした制御された開始および持続を必要とする。スライドする関係にある２つの静止した表面は、多くの場合運動の開始に対する十分な抵抗を示し、一方の表面に加えられる徐々に増加する圧力は、突然に表面のスライド分離が起こる点である、閾値圧力に達するまで運動を引き起こさないことがよく知られている。静止表面からスライドする関係への突然の分離は、本明細書において「ブレイクアウト（ｂｒｅａｋｏｕｔ）」と呼ばれる。
【０００４】
あまり知られていないが重要な摩擦力は「解放力（ｂｒｅａｋｌｏｏｓｅ  ｆｏｒｃｅ）」であり、これは、オートクレーブ処理を受け、注射器組立体の接触表面の１つまたは両方（例えば注射筒）がわずかに変形していてもよい注射器組立体の表面間の静止摩擦に打ち勝つのに必要な力のことを表す。オートクレーブ処理に加えて、組立体のパーキング（ｐａｒｋｉｎｇ）は解放力をさらに増大させることができる。
【０００５】
ブレイクアウト力および解放力は、一方の表面が目盛りを付けた第２の表面上で一定増分の線から線へなめらかに進むことによって、少量の正確に量られた量の液体を供給するのに用いられる、注射器などの液体分注デバイスにおいて特に厄介である。この問題は、流量の慎重な滴下制御が望まれる、ビュレット、ピペット、添加漏斗などの、コックを用いるデバイスにおいても直面する。
【０００６】
過度のブレイクアウト力および解放力の問題は、摩擦に関係する。摩擦は一般に、一方の物体の表面が、それ自身または別の物体の隣接する表面上で滑る、あるいは滑ろうとするときに生じる抵抗力と定義される。接触している固体の表面間では、２種類の摩擦が存在してもよい。すなわち、（１）静止摩擦として従来から知られる、一方の表面を他方の上で移動させ始めるのに必要な力に対抗する抵抗、および（２）動摩擦として従来から知られる、可変、固定、または所定の速度において一方の表面を他方の上で移動させるのに必要な力に対抗する抵抗である。
【０００７】
静止摩擦に打ち勝ちブレイクアウトを引き起こすのに必要な力は、「ブレイクアウト力」と呼ばれ、ブレイクアウトまたは解放の後に一方の表面が他方の上で安定して滑るのを維持するのに必要な力を「持続力」と呼ぶ。２つの主要な要素が静止摩擦に寄与し、したがってブレイクアウト力または解放力に寄与する。本明細書で用いられる用語「貼り付き」とは、静的に接触している２つの表面がある程度の相互の接着性を生じる傾向のことを意味する。「慣性」という用語は従来、ある質量を動かすために打ち勝たなければならない、運動への非積極性と定義される。本発明の文脈において、慣性は接着を伴わないブレイクアウト力の成分を意味すると理解される。
【０００８】
ブレイクアウト力または解放力、特に貼り付きの程度は、表面の組成に応じて異なる。一般に、弾性を有する材料は、特に表面が類似しない組成である場合、非弾性材料よりも顕著な貼り付きを示す。表面が互いに静的に接触していた時間の長さも、ブレイクアウト力および／または解放力に影響する。注射器技術において「パーキング」という用語は、貯蔵時間、保管時間、または充填と排出の間の間隔を意味する。パーキングは一般に、特に注射器がパーキングの間冷凍されていた場合、ブレイクアウト力または解放力を増大させる。
【０００９】
ブレイクアウトの克服への従来のアプローチは、表面と表面の接触面に潤滑剤を施用することであった。一般的に使用される潤滑剤は、鉱油、ピーナッツ油、植物油などの炭化水素油である。そのような製品は、種々の流体、例えば薬剤を調剤するのに一般に使用される溶剤などに可溶であるという欠点を有する。加えて、これらの潤滑剤は粘性変化および好ましくない着色を引き起こす空気酸化を受ける。さらに、それらは特に表面と表面の接触面から移動しやすい。そのような潤滑剤の移動は一般に、パーキングの時間と共にブレイクアウト力が増加することの原因であると考えられる。
【００１０】
シリコーンオイル類も潤滑剤として一般に用いられる。それらは貧溶媒であり酸化を受けないが、移動と貼り付きは起こり、高いブレイクアウト力が問題である。ポリテトラフルオロエチレンの表面はブレイクアウト力のいくらかの低減をもたらすが、この材料は非常に高価であり、このアプローチは全体としては効果的ではなかった。
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，９５９，４０２号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９９４，５５２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、高いブレイクアウト力および解放力に打ち勝ち、それによって静的接触から滑り接触への、２つの表面のなめらかな移行を達成することができる、より優れたシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
いくつかの実施形態において、本発明は第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素を含む物品のためのコーティングシステムを提供し、ここで構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部を、
（ａ）少なくとも２つのアルケニル基を含む第１の硬化性オルガノポリシロキサンと、
（ｂ）少なくとも２つの極性基を含み、第１のオルガノポリシロキサンとは異なる第２の硬化性オルガノポリシロキサンと
を含む組成物から調製されるコーティングでコートする。
【００１４】
いくつかの実施形態において、本発明は、製造物品の別の表面と摩擦係合している製造物品の少なくとも一表面に適用された本発明のコーティングシステムを有する、注射器組立体などの製造物品を提供する。
【００１５】
いくつかの実施形態において、本発明は、第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素との間の接触表面を潤滑化する方法を提供し、これには
（ａ）本発明によるコーティングシステムを構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、表面の一部にコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと
が含まれる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、本発明は、注射器組立体の内側におけるスライド可能な表面のブレイクアウト力および／または持続力を低減する方法を提供し、これには
（ａ）本発明によるコーティングシステムを注射筒の内壁に適用して、そこにコーティングを形成するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと
が含まれる。
【００１７】
本発明は、付随の図面と併せて下記の具体的な実施形態の説明を読めば、最もよく理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
扱っている実施例以外で、または別途示している場合では、明細書および特許請求の範囲で用いられる、成分、反応条件などの数量を表すすべての数は、用語「約」によってすべての例において修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、反対の指示がない限り、下記の明細書および添付の特許請求の範囲に明記される数値パラメータは、本発明によって得ようとする所望の特性に応じて異なっていてもよい概算値である。最低限でも、また特許請求の範囲に同等なものの原則を適用することを制限しようとするのではなく、各々の数値パラメータは少なくとも、報告される有効数字に照らして、また通常の丸めの手法を適用することによって解釈されるべきである。
【００１９】
本発明の幅広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは概算値であるものの、具体的な実施例に明記される数値は可能な限り正確に報告されている。しかしいかなる数値も、それぞれの実験の測定に見出される標準偏差から必然的に生じるある程度の誤差を内在的に含む。さらに、可変の範囲の数値範囲が本明細書において明記される場合、列挙される値を含めたこれらの数値のいかなる組合せも用いてよいことが意図される。
【００２０】
また、本明細書に列挙されるいかなる数値範囲も、その中に包括されるすべての部分範囲を含むことを意図することを理解されたい。例えば、「１から１０」という範囲は、列挙される最小値の１と列挙される最大値の１０の間およびそれらを含める、すなわち１以上の最小値と１０以下の最大値を有する、すべての部分範囲を含むことを意図する。
【００２１】
本発明は、第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素を含む物品のためのコーティングシステムを提供する。本発明のシステムおよび方法によれば、ブレイクアウト力、解放力、および／または持続力を達成するのに必要な力を大幅に低減することができ、それにより表面が静止接触から滑り接触へ突然の急発進なく移行する。ブレイクアウトまたは解放が完了し表面が滑り接触になると、表面は非常に低い持続力を加えた状態でなめらかに滑る。実質的に必要とされる潤滑剤を少なくすることができ、潤滑剤の移動は低減または排除される。本発明のシステムおよび方法によって得られる効果は長期間持続することができ、注射器などの物品は任意のパーキング期間を通して、低いブレイクアウト力、低い解放力および持続力という利点を保持することができる。表面が液体分注デバイスの一部である場合、少量の高精度な増分の液体を、突然増加させることなく繰り返し分注することができる。したがって、本発明の方法に従って処理される注射器を用いて、突然増加させる危険なく患者に薬剤を投与することができ、それによって投薬を正確に制御することおよび患者の安全を大いに増進することが実現される。
【００２２】
本発明のコーティングシステムで処理することができる物品の非制限的な例には、第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素を含む物品が含まれ、それには例えば注射器組立体、注射器ポンプ、薬剤カートリッジ、無針注入器、液体分注デバイス、および液体計量装置などの医療用具が含まれる。いくつかの実施形態において、医療用具は、注射筒である第１の構成要素とシール部材である第２の構成要素を含む注射器組立体である。
【００２３】
コーティングシステムの第１の構成要素は、ガラス、金属、セラミック、プラスチック、ゴム、またはそれらの組合せから形成することができる。いくつかの実施形態において、第１の構成要素は１つまたは複数のオレフィンポリマー、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（１−ブテン）、ポリ（２−メチル−１−ペンテン）、および／または環状ポリオレフィンから調製される。例えば、ポリオレフィンは脂肪族モノオレフィンのホモポリマーまたはコポリマーであってよく、脂肪族モノオレフィンはポリプロピレンなどの約２から６個の炭素元子を有するのが好ましい。いくつかの実施形態において、ポリオレフィンは基本的に直鎖状であるが、場合により例えば従来の低密度ポリエチレンに見られるような側鎖を含んでいてよい。いくつかの実施形態において、ポリオレフィンは少なくとも５０％がアイソタクチックである。他の実施形態において、ポリオレフィンは構造の少なくとも約９０％がアイソタクチックである。いくつかの実施形態において、シンジオタクチックポリマーを用いることができる。好適な環状ポリオレフィンの非制限的な例には、エチレン−ノルボルネンのコポリマー、例えばＦｌｏｒｅｎｃｅ，ＫＹのＴｉｃｏｎａ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓより市販されているＴＯＰＡＳ（登録商標）エチレン−ノルボルネンのコポリマーが含まれる。
【００２４】
ポリオレフィンは、少量の、一般には約０．１から１０パーセントの、適切なモノマーとの共重合により組成物中に組み込まれたさらなるポリマーを含有することができる。そのようなコポリマーを組成物に加えて最終組成物の他の特性を増強することができ、例えば、ポリアクリラート、ポリビニル、ポリスチレンなどであってよい。
【００２５】
いくつかの実施形態において、容器に照射安定性を与える照射安定化添加剤、例えば容器の照射安定性に寄与する可動化添加剤（ｍｏｂｉｌｉｚｉｎｇ  ａｄｄｉｔｉｖｅ）を含むポリオレフィン組成物で、第１の構成要素を構築してもよいことが、本明細書に参照として組み込まれる、本件特許出願人に譲渡された特許文献１および特許文献２に開示されている。
【００２６】
第２の構成要素を、上記で第１の構成要素について論じたような任意の材料から形成することができるが、エラストマー材料から形成されるのが好ましい。エラストマーは医療用具および医薬包装において多くの重要で重大な用途に用いられる。ある部類の材料として、その独特の特性、例えば可撓性、弾力性、伸長性、およびシール性などが、カテーテル、注射器チップ、薬剤バイアル物品、注入部、チューブ、手袋、およびホースなどの製品に特によく適することが分かっている。３つの主要な合成熱硬化エラストマー、すなわちポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、およびブチルゴムが医療用途で典型的に用いられる。この３つのゴムのうち、ブチルゴムはその高い清浄度と、ゴムが酸素感受性および水分感受性の薬剤を保護するのを可能にする耐透過性のために、物品における最も一般的な選択である。
【００２７】
本発明の方法に有用な好適なブチルゴムには、イソブチレン（約９７〜９８％）およびイソプレン（約２〜３％）のコポリマーが含まれる。ブチルゴムは塩素または臭素でハロゲン化することができる。好適なブチルゴム加硫物は、良好な耐摩耗性、優れたガス不透過性、高い誘電率、優れた耐老化性および耐日光性、ならびに優れた衝撃吸収および振動減衰の特質を、そのブチルゴム加硫物から形成される物品にもたらすことができる。
【００２８】
他の有用なエラストマーコポリマーには、制限はされないが、スチレン−ブタジエン（ＳＢＲまたはＳＢＳ）コポリマー、スチレン−イソプレン（ＳＩＳ）ブロックポリマー、またはスチレン−イソプレン／ブタジエン（ＳＩＢＳ）などのスチレンコポリマーが含まれ、スチレンブロックコポリマー中のスチレンの含有量は約１０％から約７０％、好ましくは約２０％から約５０％の範囲である。ゴム組成物は、制限はされないが、ゴム組成物の安定性を維持するための酸化防止剤および／または無機強化剤を含むことができる。
【００２９】
いくつかの実施形態において、第２の構成要素は、栓、Ｏ−リング、プランジャーチップ、またはピストンなどのシール部材であってよい。注射器のプランジャーチップまたはピストンは、加硫ゴムがプランジャーと注射器の内側のハウジングとの間に密封性を与えることができるため、典型的にはブチルゴムなどの圧縮性の弾性材料でできている。注射器プランジャーは、患者の介護および治療に用いられる他の用具のように、プランジャーと注射筒との間に厳密な密封性を与える能力などの、高性能の基準を満たさなければならない。
【００３０】
コーティングは、別の構成要素の対向する表面と摩擦係合する構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部に適用される。いくつかの実施形態において、構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部をコーティングでコートする。他の実施形態において、第１の構成要素の表面の少なくとも一部、および第２の構成要素の表面の少なくとも一部を、コーティングでコートする。第１の構成要素が非環状ポリオレフィンから調製されるいくつかの実施形態において、第１の構成要素の表面の一部はコートされず、第２の構成要素の表面の一部をコーティングでコートする。注射筒がポリプロピレンから調製され、シール部材がブチルゴムから調製されるいくつかの実施形態において、注射筒の表面はコートされず、シール部材の表面の少なくとも一部をコーティングでコートする。注射筒がポリプロピレンから調製され、シール部材がブチルゴムから調製される他の実施形態において、シール部材の表面の少なくとも一部をコーティングでコートすることができる。表面をコートする方法を下記に詳細に論じる。
【００３１】
本発明のコーティングシステムは、下記に説明するように、少なくとも２つのアルケニル基を含む１つまたは複数の第１の硬化性オルガノポリシロキサンと、少なくとも２つの極性基を含む１つまたは複数の第２の硬化性オルガノポリシロキサンとを含む組成物から調製される硬化コーティングを含む。本明細書で用いられる、組成物と関連して用いられる「硬化」という用語、例えば「硬化組成物」または「硬化コーティング」とは、組成物を構成する架橋性成分の少なくとも一部が少なくとも部分的に架橋していることを意味することになる。本明細書で用いられる、組成物の成分と関連して用いられる「硬化性の」という用語は、その成分が架橋することができる官能基（例えばビニル基などのアルケニル基）を有していることを意味する。本発明のある実施形態において、架橋性成分の架橋密度、すなわち架橋の度合いは完全な架橋の５％から１００％の範囲である。当業者は、架橋の存在および度合い（すなわち架橋密度）が、ＴＡ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＤＭＡ２９８０  ＤＭＴＡ分析計を用いて窒素下で行われる動的機械熱分析（ＤＭＴＡ）などの、様々な方法で決定できることを理解するであろう。この方法は、コーティングまたはポリマーの自由膜のガラス転移温度および架橋密度を決定する。硬化材料のこれらの物理特性は、架橋網目の構造に関連する。
【００３２】
上記で論じたように、本発明のコーティングシステムは、少なくとも２つのアルケニル基を含む１つまたは複数の第１の硬化性オルガノポリシロキサンを含む組成物から調製される硬化コーティングを含む。第１のオルガノポリシロキサン（ａ）の各アルケニル基は、ビニル、アリル、プロペニル、ブテニル、ペンテニル、ヘキセニル、ヘプテニル、オクテニル、ノネニル、およびデセニルからなる群から独立に選択することができる。当業者であれば、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）が１つまたは複数の任意の上記の種類のアルケニル基およびそれらの混合物を含むことができることを理解するであろう。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのアルケニル基はビニルである。アルケニルまたはビニルの含有量が高いほど、より効率的な架橋がもたらされる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は下記の構造式（Ｉ）または（ＩＩ）
【００３４】
【化１】
0005412276.tif 000002
【００３５】
によって表すことができ、式中、Ｒはアルキル、ハロアルキル、アリール、ハロアリール、シクロアルキル、シラシクロペンチル、アラルキル、フルオロ、フルオロアルキル、およびそれらの混合物であり、Ｘは約６０から約１０００、好ましくは約２００から約３２０であり、ｙは約３から約２５である。これらのポリマーのコポリマーおよび混合物もまた企図される。
【００３６】
有用な第１のオルガノポリシロキサン（ａ）の非制限的な例には、ビニルジメチル末端ポリジメチルシロキサンと、ビニルメチル、ジメチルポリシロキサンのコポリマーと、ビニルジメチル末端ビニルメチル、ジメチルポリシロキサンのコポリマーと、ジビニルメチル末端ポリジメチルシロキサンと、ポリジメチルシロキサン、モノビニル、モノｎ−ブチルジメチル末端と、ビニルフェニルメチル末端ポリジメチルシロキサンとが含まれる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、式Ｉおよび／またはＩＩのポリマーから選択されるシロキサンポリマーの混合物を用いることができる。例えば、その混合物は２つの異なる分子量のビニルジメチルシリル末端ポリジメチルシロキサンポリマーを含むことができ、そのポリマーの一方は約５，０００から約２５，０００、好ましくは約１６，０００の平均分子量を有し、他方のポリマーは約３０，０００から約７５，０００、好ましくは約３８，０００の平均分子量を有する。一般に、低いほうの分子量のシロキサンは重量でこの混合物の約２０％から約８０％、例えば約６０％の量で存在することができ、高いほうの分子量のシロキサンは重量でこの混合物の約８０％から約２０％、例えば約４０％の量で存在することができる。
【００３８】
好適な第１のオルガノポリシロキサン（ａ）の別の非制限的な例は、トリメチルシロキシ末端の（７．０〜８．０％ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンのコポリマー、例えばＭｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ，ＰＡのＧｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．より市販されているＶＤＴ−７３１ビニルメチルシロキサンのコポリマーである。
【００３９】
いくつかの実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は１つまたは複数のフルオロ基、例えば−Ｆ、またはトリフルオロメチル基などのフルオロアルキル基をさらに含むことができる。
【００４０】
いくつかの実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は１つまたは複数のアルキルおよび／または１つまたは複数のアリール基、例えばそれぞれメチル基、エチル基、またはフェニル基をさらに含むことができる。
【００４１】
一般に、アルケニル置換のシロキサンの粘度は約２００から約１，０００，０００ｃｓｔの範囲であり得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は組成物の約１０から約８０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は組成物の約１５から約５０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）は組成物の約２０から約４０重量パーセントを構成する。
【００４３】
いかなる理論にも束縛されることを望まないが、アルケニル官能化シロキサンは、コーティングの粘度を増大させ、コーティングとコートされる表面との間の結合を向上させることができると考えられる。
【００４４】
組成物は、第１のオルガノポリシロキサンとは異なる、例えばそれぞれのオルガノポリシロキサン中に異なる種類の原子または異なる原子数を有する、少なくとも２つの極性基を含む１つまたは複数の第２の硬化性オルガノポリシロキサンも含む。
【００４５】
第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）の各極性基は、アクリラート、メタクリラート、アミノ、イミノ、ヒドロキシ、エポキシ、エステル、アルキルオキシ、イソシアナート、フェノール、ポリウレタンオリゴマー、ポリアミドオリゴマー、ポリエステルオリゴマー、ポリエーテルオリゴマー、ポリオール、カルボキシプロピル、およびフルオロ基からなる群から独立に選択される。当業者であれば、第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）が１つまたは複数の任意の上記の極性基およびそれらの混合物を含むことができることを理解するであろう。これらのオルガノポリシロキサンは湿気硬化性でないことが好ましい。
【００４６】
いくつかの実施形態において、極性基はアクリラート基、例えばアクリルオキシプロピル基である。他の実施形態において、極性基はメタクリルオキシプロピル基などのメタクリラート基である。
【００４７】
極性基を有するオルガノポリシロキサンは、１つまたは複数のアルキル基および／またはアリール基、例えばメチル基、エチル基、またはフェニル基をさらに含むことができる。
【００４８】
好適なオルガノポリシロキサン（ｂ）の非制限的な例は、［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマー、例えばＭｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ，ＰＡのＧｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．より市販されているＵＭＳ−１８２アクリラート官能化シロキサンである。他の有用なオルガノポリシロキサン（ｂ）には、ポリフルオロアルキルメチルシロキサン、およびフルオロアルキル、ジメチルシロキサンのコポリマーが含まれる。
【００４９】
他の実施形態において、第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）は式（ＩＩＩ）
【００５０】
【化２】
0005412276.tif 000003
【００５１】
によって表すことができ、式中、Ｒ1はアクリラート、メタクリラート、アミノ、イミノ、ヒドロキシ、エポキシ、エステル、アルキルオキシ、イソシアナート、フェノール、ポリウレタンオリゴマー、ポリアミドオリゴマー、ポリエステルオリゴマー、ポリエーテルオリゴマー、ポリオール、カルボキシプロピル、およびフルオロ基からなる群から選択され、Ｒ2はアルキルであり、ｎは２から４の範囲であり、ｘはこの潤滑剤の粘度を約１０から２，０００，０００ｃｓｔとさせるのに十分な整数である。
【００５２】
いくつかの実施形態において、第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）は組成物の約１から約４０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）は組成物の約３から約２０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）は組成物の約１から約２０重量パーセントを構成する。
【００５３】
いかなる理論に束縛されることも望まないが、極性のシロキサンはコートされた表面の最上部に存在して、係合する表面間の摩擦係数を減少させるのに役立ち得ると考えられている。また、照射後に極性のシロキサンの粘度が増大し、コーティングの基材への結合を向上させることができると考えられる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、組成物は、第１および第２のオルガノポリシロキサンとは異なる１つまたは複数のオルガノポリシロキサン、例えば以下に示す式（ＩＶ）のシロキサン（例えばアルキルシロキサン）、および／または少なくとも２つの水素ペンダント基を含むオルガノポリシロキサンをさらに含む。
【００５５】
そのようなオルガノポリシロキサンの非制限的な例は、下記の構造式（ＩＶ）
【００５６】
【化３】
0005412276.tif 000004
【００５７】
によって表すことができ、式中、Ｒはアルキル、ハロアルキル、アリール、ハロアリール、シクロアルキル、シラシクロペンチル、アラルキル、およびそれらの混合物であり、Ｚは約２０から約１，８００である。いくつかの実施形態において、式（ＩＶ）のオルガノポリシロキサンは下記の構造式（ＩＶＡ）
【００５８】
【化４】
0005412276.tif 000005
【００５９】
によって表すことができ、式中、Ｚは上記の通りであるか、または例えば約７０から約１８００または約７０から約１，３５０であってもよい。式（ＩＶ）のオルガノポリシロキサンの平均分子量は、約１９００から約１００，０００、好ましくは約５，０００から約１００，０００であってもよい。一般に、これは約２０から約３００，０００センチストーク（ｃｓｔ）の粘度に相当する。
【００６０】
好適なアルキルオルガノシロキサンの非制限的な例は、ポリジメチルシロキサンである。アルキルオルガノシロキサンの粘度は、約１００から約１，０００，０００ｃｓｔの範囲であってよく、いくつかの実施形態において約１２，５００から約１００，０００ｃｓｔの範囲であってよい。いくつかの実施形態において、アルキルオルガノシロキサンは組成物の約１から約２０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、アルキルオルガノシロキサンは組成物の約１から約１０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、アルキルオルガノシロキサンは組成物の約１から約５重量パーセントを構成する。
【００６１】
少なくとも２つの水素ペンダント基を含む好適なオルガノポリシロキサンの非制限的な例には、ポリマー骨格に沿った水素ペンダント基または水素末端基を有するオルガノポリシロキサンが含まれる。いくつかの実施形態において、オルガノポリシロキサンは下記の構造式（Ｖ）
【００６２】
【化５】
0005412276.tif 000006
【００６３】
によって表すことができ、式中、ｐは約８から約１２、例えば約１０である。他の実施形態において、オルガノポリシロキサンは下記の構造式（ＶＩ）
ＨＭｅ2ＳｉＯ（Ｍｅ2ＳｉＯ）pＳｉＭｅ2Ｈ  （ＶＩ）
によって表すことができ、式中、ｐは約１４０から１７０、例えば約１５０から約１６０である。２つの異なる分子量の材料を含む、これらのポリマーの混合物を用いることができる。例えば、約４００から約７，５００、例えば約１９００の平均分子量を有する、混合物の約２重量％から約５重量％のトリメチルシリル末端ポリメチル水素シロキサンを、約４００から約３７，０００、好ましくは約１２，０００の平均分子量を有する、約９８から約９５％のジメチル水素シリル末端ポリメチル水素シロキサンと混合して用いることができる。いくつかの実施形態において、反応成分におけるビニル基対水素基のモル比は約０．０１０：１から約０．２０：１である。いくつかの実施形態において、架橋するポリマーの水素基対鎖延長ポリマーの水素基のモル比は約５．０：１から約２０：１である。少なくとも２つの水素ペンダント基を含む有用なオルガノポリシロキサンの非制限的な例には、ジメチルヒドロ末端ポリジメチルシロキサンと、メチルヒドロ、ジメチルポリシロキサンコポリマーと、メチルヒドロ末端メチルオクチルシロキサンのコポリマーと、メチルヒドロ、フェニルメチルシロキサンのコポリマーとが含まれる。
【００６４】
いくつかの実施形態において、水素オルガノポリシロキサンは、１つまたは複数のフルオロ基、例えば−Ｆ、またはトリフルオロメチル基などのフルオロアルキル基をさらに含むことができる。
【００６５】
いくつかの実施形態において、水素オルガノポリシロキサンは、１つまたは複数のアルキルおよび／または１つまたは複数のアリール基、例えばそれぞれメチル基、エチル基、またはフェニル基をさらに含むことができる。
【００６６】
一般に、水素オルガノポリシロキサンの粘度は、約１００から約１，０００，０００ｃｓｔの範囲であり得る。
【００６７】
いくつかの実施形態において、水素オルガノポリシロキサンは、組成物の約１から約４０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、水素オルガノポリシロキサンは、組成物の約５から約３０重量パーセントを構成する。他の実施形態において、水素オルガノポリシロキサンは、組成物の約１０から約３０重量パーセントを構成する。
【００６８】
いくつかの実施形態において、組成物は湿気硬化性シロキサン、例えば例
【００６９】
【化６】
0005412276.tif 000007
【００７０】
のような少なくとも２つのヒドロキシル基を含む湿気硬化性シロキサンを本質的に含まず、式中、Ｒ2はアルキルであり、ｎは２から４の範囲であり、ｘはこの潤滑剤の粘度を約１０から２，０００，０００ｃｓｔとさせるのに十分な整数である。官能基の結果として湿気硬化特性を有する他の湿気硬化性シロキサンには、アルコキシ、アリールオキシ、オキシム、エポキシ、−ＯＯＣＲ13、Ｎ，Ｎ−ジアルキルアミノ、Ｎ，Ｎ−ジアルキルアミノオキシ、Ｎ−アルキルアミド、−Ｏ−ＮＨ−Ｃ（Ｏ）−Ｒ13、−Ｏ−Ｃ（＝ＮＣＨ3）−ＮＨ−ＣＨ3、−Ｏ−Ｃ（ＣＨ3）＝ＣＨ2、および−Ｓ−Ｃ3Ｈ6Ｓｉ（ＯＣＨ3）3などの官能基を有するシロキサンが含まれ、式中、Ｒ13はＨまたはヒドロカルビルである。本明細書で用いられる「湿気硬化性」とは、シロキサンが周囲条件において大気水分の存在下で硬化可能であることを意味する。本明細書で用いられる「湿気硬化性シロキサンを本質的に含まない」とは、組成物が、約５重量パーセント未満の湿気硬化性シロキサン、いくつかの実施形態においては約２重量パーセント未満を含み、また他の実施形態においては湿気硬化性シロキサンを含まないことを意味する。
【００７１】
本発明の方法によれば、互いに滑り関係にある表面は、硬化される本発明のコーティングシステムで処理される。本発明のコーティングシステムは、別の表面と接触して滑る任意の表面に適用してもよい。コーティングの薄膜をスライドする表面に適用することは、任意の適切な方法、例えば浸漬法、ブラシ法、スプレー法などにより実現してもよい。潤滑剤は希釈せずに用いるか、または溶媒中、例えば低分子量シリコーン、非毒性の塩素化またはフッ素化炭化水素（例えば１，１，２−トリクロロ−１，２，２−トリフルオロエタン、フロン）、または毒性が重要でないと考えられる場合には従来の炭化水素溶媒（例えばアルカン、トルエン、石油エーテルなど）中で用いてもよい。続いて溶媒を蒸発により除去する。潤滑剤薄膜は任意の都合の良い厚さであってよく、実際にはその厚みは潤滑剤の粘度および塗布時の温度などの要因によって決まるであろう。薄膜を厚くすることによってそれほどの利点は得られないので、経済的な理由のため、薄膜はできるだけ薄く塗布するのが好ましい。
【００７２】
本発明の組成物は塗布後に完全に硬化させるか、または部分的に硬化させて基材に付着させ、次に後になって完全に硬化させることができる。例えば、風乾によって部分的な硬化が可能になるであろう。組成物は最初流体であり、任意の適した方法、例えば浸漬法、ブラシ法、またはスプレー法によって基材に直接塗布することができる。コーティングの正確な厚みは重要ではないと考えられ、例えば１または２ミクロンの非常に薄いコーティングは効果的な潤滑特性を示す。操作性には必要ではないが、コーティングの厚みは実質的に全体的に均一であることが望ましい。
【００７３】
反応性部分の硬化は当業界で周知の従来の方法により実現することができる。例えば、触媒を用いた硬化、オーブンまたは高周波（ＲＦ）による熱硬化、ならびにガンマ線、電子線、または紫外線の使用は有用な方法である。ヒドロシリル化反応を開始することになる任意のメカニズムは有用な硬化の手法である。
【００７４】
いくつかの実施形態において、コーティングはアイソトープまたは電子線での照射により少なくとも部分的に硬化される。電離放射線の形での放射線滅菌は、カテーテル、外科用品、および救命救急用具などの医療用具に病院で一般的に用いられる。ガンマ線照射は放射線滅菌の最も一般的な形態であり、典型的には材料がオートクレーブ処理の高温に感受性であるが電離放射線には適合する場合に用いられる。ガンマ線放射の殺菌効果は、生物組織の酸化による殺菌効果を発揮し、したがって簡単、迅速、かつ効果的な殺菌方法を提供する。ガンマ線はコバルト−６０（60Ｃｏ）アイソトープ源または機器生成の加速電子源のいずれかより使用される。滅菌されるべき材料を露出した60Ｃｏ源の回りで規定の時間動かすと、十分な曝露が達成される。医療用具を滅菌するのに最も一般的に用いられる承認された線量は、約１０から約１００ｋＧｙ、例えば２０から５０ｋＧｙである。
【００７５】
いくつかの実施形態において、組成物は、第１のオルガノポリシロキサン（ａ）および第２のオルガノポリシロキサン（ｂ）の架橋を促進するための触媒量の触媒をさらに含む。熱硬化を促進するのに適した触媒の非制限的な例には、白金またはロジウム族金属触媒、例えばカールシュテット（Ｋａｒｓｔｅｄｔ）触媒Ｐｔ2｛［（ＣＨ2＝ＣＨ）Ｍｅ2Ｓｉ］2Ｏ｝3、または過酸化ジクミルなどの過酸化物触媒が含まれる。触媒は組成物の約０．００１から約０．０５重量パーセントの範囲の量で存在することができる。
【００７６】
オーブンでの硬化の場合、温度は約１５０℃から約１８０℃の範囲であるべきであり、オーブンでの滞留時間は一般に約３０から約４０秒であり、正確な公式化によって決まる。ＲＦ技術を用いる場合、コイルは約１８０℃から約２４０℃の基材表面温度を得るのに十分な熱を伝導するべきである。これらの温度においては、たった約２から約４秒が硬化に必要である。ガンマ線技術を用いる場合、放射線が硬化を開始させることになるので、ヒドロシリル化開始触媒の必要が除かれる。この技術は滅菌の利点も有しており、これは医療用途で有用である。
【００７７】
いくつかの実施形態において、コーティングされた物品を滅菌処理に供する。今日では、細菌、イースト、カビ、およびウイルスなどの生物を除去するために医療用具を滅菌する多くの滅菌技術が利用可能である。一般に用いられる、医療用具に用いられる滅菌技術には、オートクレーブ処理、エチレンオキシド（ＥｔＯ）、またはガンマ線放射、ならびにより最近導入された、低温ガスプラズマおよび気相滅菌剤を伴うシステムが含まれる。
【００７８】
１つの一般的な滅菌技術は蒸気滅菌またはオートクレーブ処理であり、これは用具を例えば１２０℃を超える温度で最低２０分間約１２０ｋＰａの圧力で飽和蒸気にさらす、比較的簡単な方法である。この方法は通常、微生物をそれらの複製に必須の代謝成分および構成成分を破壊することによって殺すための高温と圧力に耐えるように設計された圧力容器内で行われる。オートクレーブ処理は、毒性の残渣を生じない、効率的、高信頼性、迅速な、比較的簡単な方法であるので、耐熱性の外科用器具および静脈内輸液の滅菌のために選択される方法である。
【００７９】
したがって、いくつかの実施形態において、本発明は第２の構成要素の表面と摩擦係合する表面を有する第１の構成要素との間の接触表面を潤滑化する方法を提供し、これには（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを構成要素の少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、表面の一部にコーティングを形成するステップと、（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップとが含まれる。
【００８０】
他の実施形態において、本発明は、別の表面とスライド可能に係合するように適合された表面のブレイクアウト力を低減する方法を提供し、これには（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、表面の一部にコーティングを形成するステップと、（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップとが含まれる。
【００８１】
他の実施形態において、本発明は、別の表面とスライド可能に係合するように適合された表面の持続力を低減する方法を提供し、これには（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを少なくとも一表面の少なくとも一部に適用して、表面の一部にコーティングを形成するステップと、（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップとが含まれる。
【００８２】
他の実施形態において、本発明は、注射器組立体の内側においてスライド可能な表面のブレイクアウト力および持続力を低減する方法を提供し、これには（ａ）請求項１に記載のコーティングシステムを注射筒の内壁に適用して、そこにコーティングを形成するステップと、（ｂ）ステップ（ａ）のコーティングを照射処理して、コーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップとが含まれる。
【００８３】
ブレイクアウト力、解放力、および持続量は、万能機械的試験器または一定速度のクロスヘッド移動を有するタイプの試験機械、例えば下記に詳細に説明するＩｎｓｔｒｏｎ  ｍｏｄｅｌ  １１２２で都合良く測定することができる。
【００８４】
本発明は下記の実施例により詳細に説明され、その中の多くの改変および変法が当業者に明らかとなるので、実施例は例証目的のみを意図している。
【実施例】
【００８５】
実施例１
この実施例では、１０ｍｌの注射器構成要素を従来のポリジメチルシロキサンまたは本発明によるコーティング組成物でコートし、照射処理に供し、解放力、およびポンプ性能に関係する注入ポンプ作動力（スティクション）について評価した。
【００８６】
各注射筒を、１２，５００ｃｓｔの粘度を有する従来のポリジメチルシロキサンで潤滑化させた。Ｈｅｌｖｏｅｔ  ＦＭ４５７ブチルゴムの注射器栓に、１００，０００ｃｓｔの粘度を有する従来のポリジメチルシロキサン（「対照」）、または、Ｍｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ，ＰＡのＧｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．より入手可能な２０重量パーセントのトリメチルシロキシ末端のＶＤＴ−７３１（７．０〜８．０％  ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンのコポリマー、Ｇｅｌｅｓｔ，Ｉｎｃ．より入手可能な５重量パーセントのＵＭＳ−１８２［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマー、およびＮｕＳｉｌより入手可能な約１００，０００ｃｓｔの粘度を有する７５重量パーセントのＤＣ３６０ポリジメチルシロキサンからなる、本発明によるコーティング組成物（「配合物Ａ」）をコートした。
【００８７】
各構成要素にコバルトを４５ｋＧｙで照射した。各注射器を組み立て、ＶＷＲ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓより入手可能な１０ｍｌの生理食塩水を入れ、１２４℃で３０分オートクレーブ処理した。
【００８８】
速い速度の注入をシミュレーションするための各試料注射器の解放力（ニュートン）を、Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｍｏｄｅｌ  Ｎｏ．１１２２により圧縮（注入）モードで５０ｋｇの圧縮ロードセルを用いて１００ｍｍ／分のクロスヘッドスピードで決定した。解放力は曲線の最も高いピークまたはグラフ上で曲線の傾きが変化する点として視覚的に決定される。最小の持続力は、解放力の後の曲線の最も低い部分またはなめらかな部分として決定される。最大の持続力は、解放力の後の曲線の最も高い部分として決定される。下記の表１に報告される値は、試料Ａ（配合物Ａをコートしたもの）および対照のそれぞれについての５試料の平均である。
【００８９】
注入ポンプ作動力および液体供給特性を、各試験注射器についてＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  Ｐｒｏｇｒａｍ  ２、８ポンプデータ収集システムを用いて評価した。各注射器に１０ｍｌの脱イオン水を入れた。注射器内のすべての気泡を除き、栓の密封リブが目盛り上の所望の試験体積の印と一致するまでプランジャー棒を前進させた。マイクロボアチューブ（内径０．０２”×長さ６０”）を注射器に接続し、他方の端を２３ゲージ×長さ１インチの針に接続した。針をビーカー中に挿入した。チューブのセットに注射器からの水を手動で入れ、注射器をポンプに取り付けた。注射筒のフランジをフランジスロットの前部に接続した。注射器のプランジャー棒を、注射器押し器を背にして置いた。ロードセルとプランジャー棒との間にすき間はなかった。流速をポンプが許容する最高スピードに設定することにより、ポンプをパージした。いったん流体がチューブと針を通ってビーカーへ自由に流れると、指定の流速がポンプで設定され、注入が開始した。図１〜３に示すように、各注射器における経時の力のチャートが生成された。スティクションまたはスティクションなしの視覚的な決定は、曲線のなめらかさについて各チャートを見ることにより行った。なめらかな曲線はスティクションがないことを示し、不規則形状の曲線（例えば識別可能なピークがある）はスティクションを示していた。
【００９０】
【表１】
0005412276.tif 000008
【００９１】
上記の表１に示すように、本発明によるコーティングシステムをコートした試料Ａは、１０．０ｍｌ／時間のポンプ注入条件であっても、より低い解放力および低減されたスティクションを示す。
【００９２】
実施例２
この実施例において、１０ｍｌの注射器構成要素を上記の実施例１と同様に評価したが、注射筒は環状ポリオレフィンから形成した。栓および注射筒を共に実施例１のようにコートして、各構成要素にコバルトを２０ｋＧｙで照射した。各注射器を組み立て、１０ｍｌの脱イオン水を入れ、１２４℃で３０分オートクレーブ処理した。下記の表２に報告される試験結果は、それぞれ５試料についての試験結果の平均である。注入ポンプ作動力の試験結果を図４〜６に示す。
【００９３】
【表２】
0005412276.tif 000009
【００９４】
上記の表２に示すように、本発明によるコーティングシステムをコートした試料Ａは、０．１ｍｌ／時間のポンプ注入条件でより低い解放力および低減されたスティクションを示す。
【００９５】
実施例３
この実施例において、１０ｍｌの注射器構成要素を上記の実施例１と同様に評価し、注射筒は環状ポリオレフィンから形成した。各栓を１００，０００ｃｓｔのポリジメチルシロキサンでコートした。各注射筒を、２０重量パーセントのトリメチルシロキシ末端のＶＤＴ−７３１（７．０〜８．０％  ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンのコポリマー、１０重量パーセントのＵＭＳ−１８２［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマー、約１００，０００ｃｓｔの粘度を有する７０重量パーセントのＤＣ３６０ポリジメチルシロキサンからなる配合物Ｂ（「試料Ｂ」）、または、２０重量パーセントのトリメチルシロキシ末端のＶＤＴ−７３１（７．０〜８．０％  ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンのコポリマー、２０重量パーセントのＵＭＳ−１８２［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマー、および約１００，０００ｃｓｔの粘度を有する６０重量パーセントのＤＣ３６０ポリジメチルシロキサンからなる配合物Ｃ（「試料Ｃ」）でコートした。各構成要素にコバルトを２０ｋＧｙで照射した。各注射器を組み立て、１０ｍｌの脱イオン水を入れ、１２４℃で３０分オートクレーブ処理した。下記の表３に報告される試験結果は、それぞれ５試料についての試験結果の平均である。注入ポンプ作動力の試験結果を図７〜１２に示す。
【００９６】
【表３】
0005412276.tif 000010
【００９７】
上記の表３に示すように、本発明によるコーティングシステムをコートした試料ＢおよびＣは、０．１、１．０、および１０ｍｌ／時間のポンプ注入条件で低い解放力を示しスティクションはない。
【００９８】
実施例４
この実施例では、１０ｍｌの注射器構成要素を上記の実施例１と同様に評価し、注射筒はポリプロピレンから形成した。各栓を１００，０００ｃｓｔのポリジメチルシロキサンでコートした。各注射筒を、表４に示す配合物のコーティングでコートした。参照試料１〜３をそれぞれ、表４に示されるそれぞれの粘度を有するポリジメチルシロキサンでコートした。試料Ａ〜Ｉ、Ｅ２、およびＦ２を、トリメチルシロキシ末端のＶＤＴ−７３１（７．０〜８．０％  ビニルメチルシロキサン）−ジメチルシロキサンのコポリマー、および／またはＵＭＳ−１８２［１５〜２０％（アクリルオキシプロピル）メチルシロキサン］−ジメチルシロキサンのコポリマー、および表４に示されるような粘度を有するＤＣ３６０ポリジメチルシロキサンを含む組成物でコートした。各構成要素に表４で指定される線量でコバルトを照射した。各注射器を組み立て、１０ｍｌの脱イオン水を入れ、１２４℃で３０分オートクレーブ処理した。下記の表４に報告される試験結果は、それぞれ５試料についての試験結果の平均である。
【００９９】
表４に示すように、本発明による試料Ｅ、Ｆ、Ｅ２、およびＦ２は低い解放力および持続力を有した。また、試料ＥおよびＦは１０ｍｌ／時間のポンプ速度でスティクションがなかった。
【０１００】
【表４】
0005412276.tif 000011
【０１０１】
本発明は、特定の実施形態の具体的な詳細に関して説明してきた。そのような詳細が、付随の特許請求の範囲に含まれる場合を除いて、本発明の範囲を制限するものとして見なされることを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】従来技術の注射器組立体の、１０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図２】本発明による注射器組立体の、１０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図３】本発明による注射器組立体の、１．０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図４】本発明による注射器組立体の、０．１ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図５】本発明による注射器組立体の、１．０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図６】本発明による注射器組立体の、１０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図７】本発明による注射器組立体の、０．１ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフである。
【図８】本発明による注射器組立体の、１．０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフの図である。
【図９】本発明による注射器組立体の、１０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフの図である。
【図１０】本発明による注射器組立体の、０．１ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフの図である。
【図１１】本発明による注射器組立体の、１．０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフの図である。
【図１２】本発明による注射器組立体の、１０ｍｌ／時間の供給速度における、注入ポンプ作動力の試験結果のグラフの図である。
【図１】
0005412276.tif 000012
【図２】
0005412276.tif 000013
【図３】
0005412276.tif 000014
【図４】
0005412276.tif 000015
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0005412276.tif 000019
【図９】
0005412276.tif 000020
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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