(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療スペース及び前記治療スペースと連通している少なくとも一つの開口部を構成するチャンバと、
第１の端部が前記チャンバに連結され、前記治療スペースと連通しているチューブと、  前記チャンバの内壁に構成された複数の流路とを含み、
前記複数の流路は、前記治療スペースと連通しており、
前記流路は、間隔を隔て、格子パターンを形成する複数の溝によって構成されている、
創傷包帯。
【請求項２】
前記開口部は、患者の肢を受け入れるように寸法決めされている、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項３】
前記複数の流路は、前記チャンバの内壁に構成された少なくとも一つの隆起部及び溝を含む、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項４】
前記流路は、線形の断続的なパターン、格子パターン、一連の分岐パターン、及び帯パターンの少なくとも何れか一つに配列される、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項５】
前記チューブの第２の端部に連結されたポータルとをさらに含む、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項６】
前記チューブは、圧縮可能なチューブからなり、
前記ポータルを通じて前記圧縮可能なチューブの中へ延びるようになった可撓性先端部を有する送出／抽出装置をさらに含む、
請求項５に記載の創傷包帯。
【請求項７】
前記治療スペースの中へ延びる前記チューブの部分は、複数の分岐部を含む、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項８】
前記治療スペースの中へ延びる前記チューブの部分に構成された複数の開口部をさらに有する、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項９】
前記チャンバは、前記治療スペースの中へ延びる前記チューブの部分に近い領域では厚さが増している、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項１０】
前記チャンバの断面積を減らすように使用されるタブをさらに含む、
請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項１１】
間隔を隔てて配置された前記複数の溝は、不規則な格子パターンを形成し、少なくとも幾つかの間隔を隔てた前記溝は、隣接する間隔を隔てた溝に対して外方を向いている、請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項１２】
前記間隔を隔てた溝は、前記開口部に対して鋭角に配置されている、請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項１３】
治療スペース及び前記治療スペースと連通している少なくとも一つの開口部を構成するチャンバと、
第１の端部が前記チャンバに連結され、前記治療スペースと連通しているチューブと、  間隔を隔て格子パターンを形成している複数の隆起部によって、前記チャンバの内壁に形成された複数の流路と、を備え、
前記複数の流路は、前記治療スペースと連通している、
創傷包帯。
【請求項１４】
間隔を隔てて配置された前記複数の隆起部は、不規則な格子パターンを形成し、少なくとも幾つかの間隔を隔てた前記隆起部は、隣接する間隔を隔てた隆起部に対して外方を向いている、請求項１３に記載の創傷包帯。
【請求項１５】
治療スペース及び前記治療スペースと連通している少なくとも一つの開口部を構成するチャンバと、
第１の端部が前記チャンバに連結され、前記治療スペースと連通しているチューブと、
前記チャンバの内壁に複数の流路を形成する、間隔を隔てた複数の突起及び間隔を隔てた複数の窪みの少なくとも一方とを備え、前記複数の流路は、前記治療スペースと連通しており、流路を通して流体を流すように構成されており、
前記間隔を隔てた複数の突起及び間隔を隔てた複数の窪みは、格子パターンを形成する、
創傷包帯。
【請求項１６】
間隔を隔てた複数の突起又は間隔を隔てた複数の窪みの少なくとも一方は、前記開口部に対して鋭角に配置されている、請求項１５に記載の創傷包帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、創傷治療の分野に関し、より具体的には、体の肢の創傷を治療するための創傷チャンバに関する。
【背景技術】
【０００２】
開放創の手当てのためには、様々な技術が用いられる。或る場合には、開放創は、湿ったガーゼ、又は乾いたガーゼで治療される。しかしながら、この様な治療の結果、過度の痛み、創傷の脱水症、流体及び蛋白質の損失、熱の損失又は治療の遅延を生じさせることがあるかも知れない。感染の出現を遅延させるために、火傷は、抗菌性クリーム等で追加的に治療される。
【０００３】
開放創は、どこか湿った環境と乾いた環境の中間の環境においてより早く治ると思われる。部分厚創傷は、空気に曝される場合と比較して、ポリエチレンフィルムで被覆されている場合の方が速く治る。普通は、水浸透性を有する包帯が治療に最適な状態を提供する。
【０００４】
開放創を保護し、且つ治療部位の環境制御を提供するための創傷チャンバが開発されてきた。例えば、例示的な創傷チャンバ及び使用方法が、エロフ・エリクソンによる「傷の診断及び治療のための装置」と題する米国特許５，１５２，７５７号、及びエリクソン及び他の者による「遠隔アクセスポータル付き創傷チャンバ」と題する米国特許出願１１／１３０，４９０に記載されており、それらは出典が明記されていることにより全体としてここに組み込まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
創傷チャンバは、典型的には、患者の創傷のまわりの所定の表面積を包囲するためのチャンバを備える。創傷チャンバは、創傷に近接して皮膚にシールされる。しかしながら、比較的平らな皮膚に使用されるようになった創傷チャンバでは、肢に又は肢の周わりの或る創傷を治療することはできない。その代わり、創傷の周わりにチャンバ環境を形成するために、肢の全部又は一部を創傷チャンバで包囲することが必要とされる場合があるかも知れない。他の特徴に加えて、創傷チャンバは、治療流体及び治療添加剤を創傷チャンバに導入するための、並びに創傷の流体及び／又は空気を創傷チャンバから抽出するためのポータルを有するかも知れない。一般的には、これらの処置は、注射器又はこれに類する送出／抽出装置を用いて行われる。例えばポータルは、スチール製の中空針を通すことができる自己密封材料で作られた注入ポータルである。スチール製の針を患者の近くで使用することは、患者を傷つけるリスクを作り出し、医師についても同様である。創傷チャンバを損傷させる針の更なるリスクも存在する。或る臨床応用では、創傷チャンバ自体を、例えば、ガーゼ又は伸縮性の包帯のような二次包帯又は被覆によって被覆する。この様な状況では、チャンバに直接配置されたポータルは、二次包帯で被覆されてしまい、手が届かなくなる。
【０００６】
本発明は、肢の創傷を治療するチャンバを提供することに、前述の課題のうち少なくとも一つ又はそれ以上の影響を解消し、又は少なくとも軽減することに向けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
〔発明の概要〕
創傷包帯は、治療スペース及び治療スペースと連通する少なくとも一つの開口部を構成するチャンバを含む。
【０００８】
発明の側面においては、チャンバの内壁に、複数の通路が構成される。
【０００９】
本発明のさらなる側面においては、チューブがチャンバを通じて治療スペースの中へ延び、治療スペースの中へ延びるチューブの一部分に、複数の開口部を構成する。
【００１０】
発明のさらなる側面においては、チューブがチャンバを通じて治療スペースの中へ延び、治療スペースの異なる領域まで延びる複数の分岐部を含む。
【００１１】
添付図面についてなされる以下の説明を参照することによって、発明は理解される。図中、同じ参照番号は、同じ要素を指す。
【００１２】
発明は、様々な修正や変形形態を受けやすいが、その特定の実施形態を図面に例示として示し、ここに詳細に説明する。しかしながら、いかなる場合においても特定の実施形態のここでの説明は、発明を、記載された特定の形態に限定するものではなく、反対に、添付の請求項に記載の発明の精神及び範囲内にある全ての修正、均等物、及び変形を包含するものであると理解すべきである。
【００１３】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は複数の異なる形態のいずれかで具体化されるが、本発明は、本開示が発明を図示した特定の実施形態に限定するものではない例示を記載するものと考えるべきであるとの理解でここに記載される。本出願における如何なるものも、明確に「主要」又は「本質的」と示されていない限り、主要又は本質的であるとみなされない。
【００１４】
まず、図１を参照すると、肢用包帯の部分的な図が示される。肢用包帯１０は、治療スペース１４を構成するチャンバ１２を備える。創傷１８のある肢１６が、治療スペース１４内に示される。肢用包帯１０は、治療スペース１４と連通する開口部２０を含み、開口部は、治療されるべき創傷１８が治療スペース１４内に包囲されるように、患者の肢１６の周りでシールされるのがよい。
【００１５】
次に、図２乃至図５を参照して、肢用包帯１０を肢１６に固定するために、様々な技術が用いられる。図２に示す実施形態では、開口部２０は、シールするための一体のシステムを有していない。肢用包帯１０を使用するユーザによって、粘着テープ２５が着けられるのがよい。図３に示す実施形態では、開口部２０の近くでチャンバの内側の壁に粘着材料２４が塗られる。図４は、カフス２６及び協同する引き紐２７を示す。図５は、連結用ストラップ２８を示す。
【００１６】
図６に目を向けると、肢１６の周りにチャンバ１２の配置を容易にするために継ぎ目２９が開かれる。継ぎ目２９は、例えば粘着テープ等の当業者に知られた様々な方法により開けられ、及び再びシールされる。継ぎ目２９により、肢１６を開口部２０に通すときにチャンバ１２と創傷１８との接触の可能性を減らすように肢用包帯１０が着けられる。
【００１７】
図７に示すように、チャンバが取り付けられた後、チャンバ１２を肢１６の周りに集めるべく、チャンバ２１の断面積を減すためにタブ３０が使用される。チャンバが取り付けられた後、広がったどんな材料をも足の周りに集めるためにタブ３０を使用してもよい。タブ３０は、ベルクロ（登録商標）、又は他の貼り付く材料で構成されるのがよい。また、タブ３０は、互いに結ばれる単純な引きひもであってもよい。一般的には、タブ３０は、特に小さい肢１６を有する患者の場合にチャンバ１２の広がったどんな材料をも集めるために互いに接合することができる。
【００１８】
図１に戻ると、チューブ３１がチャンバ１２に取り付けられ、且つ治療スペース１４と連通する。チューブ３１は、チャンバ１２に恒久的に取り付けられてもよいし、又はチューブ３１の取り外しを可能にするためにフィッティング３９を設けてもよい。チューブ３１は、その形を維持し、そして潰れないように形成される。チューブ３１の遠位端は、ポータル３４で終わっている。一実施形態では、ポータル３４は、雌形ルアーフィッティングであるのがよい。本明細書で用いられるように、ポータル及びフィッティングの語は、特定の実施に応じて交互に用いられる。一般的にフィッティングは、相補的な連結装置と合うデバイスに関係し、ポータルは、例えば針の様な何らかの物が差し込まれるデバイスに関する。チューブ３１は、治療スペース１４からの流体又は空気の漏れを防止するような方法でチャンバ１２にシールされる。チューブ３１とチャンバ１２との接合部は、フランジ３２で強化されるのがよい。たった一本のチューブ３１及びポータル３４のみが示されているが、発明はそれに限定されず、治療スペース１４にアクセスするために複数のチューブ３１及び関連したポータル３４を設けてもよい。一本のチューブ３１及び関連したポータル３４は、治療用物質を治療スペース１４に供給するための注入口として使用され、他のチューブ３１及びポータル３４は、治療スペース１４から物質を取り出すための排出口として使用されるのがよい。この様な注入口及び排出口の構成は、連続的な治療の流れを施すために有用である。
【００１９】
チューブ３１は、チャンバ１２の壁で終わっていてもよいし、又は図８乃至１０に示すように、壁を貫いて或る距離延び、治療スペース１４内で終わっていてもよい。チャンバ１２の構造は、図８に示すように、治療スペース１４内のチューブ３１の部分３８のさらなる保護のために、領域３３でチャンバ１２の壁の厚さを増すことによって強化されるのがよい。
【００２０】
図８及び９で分かるように、治療スペース１４内のチューブ３１の部分３８には、チューブ３１からの流体又は空気の流れを容易にする、一つ以上の孔３５が穿設されてもよい。チューブ３１は、図９及び１０に示すように、分岐部３７になって治療スペース１４の中へ更に延びてもよい。
【００２１】
図１１乃至１６に目を向けると、チャンバ１２の壁４０には、その内側に、図１１におけるように、流路を構成する隆起部４１が、若しくは図１２におけるように溝４２が形成されてもよいし、又はチャンバの壁が両者の組み合わせによって構成されてもよい。チャンバの壁４０の内面が患者の皮膚に、又は互いに押しつけられると、流路又は溝が流体及び空気の流れを許す。その結果、治療スペース１４中の流体及び空気の移動、並びにチャンバ１２からの出入りを容易にする。流路又は溝は、図１３に示すように短い突起又は窪み４３のパターンとして配置されてもよいし、図１４に示すように不規則な格子４４として配置されてもよいし、図１５に示すように一連の分岐部４５として配置されてもよいし、図１６に示すように一連の狭いバンド４６として配置されてもよいし、又は同様の効果を達成する他の形態で配置されてもよい。
【００２２】
図１７及び１８に目を向けると、注射器のような送出／抽出装置５１をポータル３４と係合させて、治療液及び／若しくは治療用添加剤を治療スペース１４に送出し、又は治療スペース１４から液体若しくはガスを取り出す。例えば、送出／抽出装置５１は、ポータル３４として使用される雌形ルアーフィッティングに相補的な雄形ルアーフィッティングのようなフィッティング５３を含む。相補的な雌形及び雄形ルアーフィッティングの場合には、送出／抽出装置５１の雄形フィッティング５３の回転が、チューブ３１から延びる雌形ポータル３４のバルブを開く。送出／抽出装置５１は、図示した注射器以外の装置を含んでもよい。例えば、送出／抽出装置５１は、治療スペース１４に送出される一つ以上の液体又は粉末治療物質を保持するための剛性又は可撓性の容器を含んでもよい。変形例として、フィッティング３４は、スチール製の中空針を有する注射器に順応する自己密封材料で構成されてもよく、中空針は、自己密封材料に差し込まれて流体の注入及び／又は治療スペース１４からの創傷の流体若しくは空気の取り出しを可能にする。
【００２３】
図１８は、排出バルブ５５を収容するフィッティング５４を示す。このバルブ５５が活動しているとき、送出／抽出装置５１を作動してチャンバの治療スペース１４から空気を排出することができる。所望の量の空気が排出された後、バルブ５５を、送出／抽出装置５１から供給チューブ３１への液体の流れを許すように設定することができる。空気及び流体の取出し又は導入を容易にするために、様々な自動、半自動、及び手動操作のバルブを用いてもよい。
【００２４】
チューブ３１の長さは、実施態様に応じて変化させてもよい。患者及び／又はチャンバ１２を針から保護するために、送出／抽出装置５１との距離を増す用途では、チューブ３１は、針よりも少なくとも長くなければならない。肢用包帯１０が二次的な包帯で覆われるようにされる場合には、チューブ３１はさらに長いのがよい。例えば、チューブ３１は、長さ２５ｍｍ乃至６１０ｍｍであることがよい。一般的には、チューブ３１は、可撓性であり、特定の実施に応じて折り畳めるのがよい。
【００２５】
図１９及び２０を参照して、図１のチューブ３１が、可撓性で潰せる材料で形成され、通常は平らなチューブ６１である、さらなる実施形態が示される。この実施形態では、送出／抽出装置５１は、潰せるチューブ６１に挿入される、可撓性先端部６３を有する注射器であってもよい。可撓性先端部６３は、潰せるチューブ６１から抜け出しそのまま治療スペース１４の中へ延びるように、潰せるチューブ６１の全長に渡って挿入される。或る実施形態では、例えば、流体が加えられている場所には、可撓性先端部６３は、潰せるチューブ６１よりも短い。潰せるチューブ６１は、可撓性先端部６３及び／又は治療流体の挿入を可能にするように必要に応じて拡張する。可撓性先端部６３が引き抜かれるとき、潰せるチューブ６１は潰れて、治療スペース１４に関して水密且つ気密なシールを形成する。或る実施形態では、潰せるチューブ６１は、それがチャンバ１２と連結するところにフレアー端部６２を有し、換言すれば、チャンバ１２で終わるか、又はチャンバ１２の中へ延びる。可撓性先端部６３は、フレア端部６２に位置するが、流体又は空気の治療スペース１４からの取りだしを可能にするために治療スペース１４内には位置しない。
【００２６】
図２１で解るように、チューブ３１は、雌形ルアーフィッティングのようなフィッティング、並びに分岐チューブ６５に配置され、例えば自己密封材料で作られた補助ポータル６６を備えてもよい。二つのポータル３４，６６の利用は、ユーザが針付き又は針無しの送出／抽出装置５１を採用することによって、肢用包帯１０の柔軟性を向上させる。
【００２７】
チューブ３１により、ポータル３４を肢１６、創傷１８、及びチャンバ１２から離れた距離に置ける。それ故に、針を用いて治療液が治療スペース１４に導入されるならば、不注意により患者又は医者に接触し、又はチャンバ１２を破損する可能性を減少させる。また、肢用包帯１０が二次的な包帯（図示せぬ）で覆われるならば、創傷１８は、二次的な包帯を取り除くことなくチューブ３１を通じて依然として治療される。
【００２８】
上述の肢用包帯１０は、複数の用途を有する。チューブ３１は、幅広い種類の治療液及び／又は添加物を導入するために使用される。肢用包帯１０は、創傷１８の監視を可能とし、これは治癒の進行を高める上で有益である。チャンバ１２は、創傷の視覚的な監視、及び治療スペース内の流体の監視を可能にする。この監視は、フィードバックを行って治癒の変化の正確な制御を補助し、リサーチを容易にする。システムから取り出された流体を、創傷の治癒状況を示す要因、且つまた微生物、低酸素、高二酸化炭素、及び有害ｐＨ等の有害な要因の存在のために分析してもよい。この流体を、バクテリアの数及び種類、並びに流体１ｃｃ当たりの他の微生物、細胞の数及び種類、蛋白質の量及び種類、並びに他の因子のためにテストしてもよい。患者及び創傷の生理学的な臨床診断を行ってもよい。診断において、治療用添加物を導入し、及び治療変化を制御することによって、創傷１８のさらなる治療を開始してもよい。創傷の種類によって、取り出された流体を、例えば（ａ）微生物の存在、（ｂ）細胞、（ｃ）蛋白質の量及び質、（ｄ）化学物質、（ｅ）酸素、（ｆ）二酸化炭素の量、及び／又は（ｇ）ｐＨのために試験することができる。このデータを、記録して創傷に使用されることができる。一旦、診断が完了すると、それに応じて流動的な治療介入を調整することができる。
【００２９】
取り出された流体が分析されるとき、創傷１８によって作り出されるさらなる成長因子も測定される。テストされる追加の成長因子は、様々な炎症性媒介物質、及び様々な抗原の存在及び量である。抗原の存在は、重要な診断目的に役立ち、創傷チャンバから創出される特殊な抗体でテストされるのがよい。この情報は、何を置き換えるか、どの様に治療するかを決定する上で有用であり、創傷１８の改善を示す。肢用包帯１０は、体により作り出される積極的な因子が存在する環境を確立する。
【００３０】
網羅的ではないが治療用物質の例示的なリストは、麻酔薬、抗生物質、化学療法薬、成長因子、細胞培養媒体、細胞、酸素、緩衝物質、酵素、及び免疫調整因子を含む。加えられた細胞としては、創傷１８に移植する前に遺伝子的に変更された細胞を含んでもよいし、又はＤＮＡ、遺伝子、遺伝物質、遺伝ベクター等のような他の遺伝子治療添加物を含んでもよい。
【００３１】
また、肢用包帯１０は、治療スペース１４内の治療環境の制御を可能にする。網羅的ではないが、治療変数の例示リストは、温度、コロイド浸透圧、ｐＨ、イオン濃度、グルコース濃度、アミノ酸含量、脂肪濃度、酸素濃度、及び二酸化炭素濃度を含む。
【００３２】
治療変数を制御することによって、及び選択された治療添加物を加えることによって、様々な治療技術を実施してもよい。当業者は、この開示に照らしてこのような多くの治療技術を確認し、本発明の用途は、何れの特定の治療法に限定されるものではない。例示として、本発明に従って実施される、非限定の治療の実例は、幹細胞、遺伝子治療薬、若しくは細胞間マトリックスゲル懸濁液等の適用のような細胞治療技術、抗菌若しくは静菌治療のような感染治療技術、又は負圧治療のような一般的な治療技術を含む。
【００３３】
上述の具体的な実施形態は、例示にすぎない、何故ならば、発明は、ここに開示された教示の利益を得る当業者にとって明らかであり、異なるが均等の方法で修正又は実施されてもよいからである。さらには、請求項に記載された以外のここに示す構成又は設計の詳細に限定されるものではない。従って、上述の具体的な実施形態は、変更又は修正されてもよく、これらの全ての変更は、発明の範囲及び精神内であると考えられる。従って、ここに求める保護は、請求項に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態による肢用包帯の斜視図である。
【図２】粘着テープのストラップを取り付けた上記肢用包帯の斜視図である。
【図３】粘着内面包囲部を有する肢用包帯の斜視図である。
【図４】カフス及び引き紐を有する肢用包帯の斜視図である。
【図５】閉じストラップを有する肢用包帯の斜視図である。
【図６】開かれ又は再びシールされる継ぎ目を有する肢用包帯の斜視図である。
【図７】包帯の広がり部分を集めて、保持するためのストラップを有する肢用包帯の斜視図である。
【図８】肢用包帯の創傷チャンバの治療スペースの中へ延びるチューブの断面図である。
【図９】治療スペースの中へ延びる分岐チューブの断面図である。
【図１０】治療スペースの中へ延びる分岐チューブの断面図である。
【図１１】創傷チャンバの壁の内側に構成された隆起部を有する創傷チャンバの壁の断面図である。
【図１２】創傷チャンバの壁の内側に構成された溝を有する創傷チャンバの壁の断面図である。
【図１３】創傷チャンバの壁の内側に構成された異なる流路のパターンを有する肢用包帯の斜視図である。
【図１４】創傷チャンバの壁の内側に構成された異なる流路のパターンを有する肢用包帯の斜視図である。
【図１５】創傷チャンバの壁の内側に構成された異なる流路のパターンを有する肢用包帯の斜視図である。
【図１６】創傷チャンバの壁の内側に構成された異なる流路のパターンを有する肢用包帯の斜視図である。
【図１７】創傷チャンバのチューブに取り付けられたバルブを有するポータルの斜視図である。
【図１８】創傷チャンバの内部から回収された空気を排出するためのバルブを有するポータルの断面図である。
【図１９】創傷チャンバと共に使用される潰れるチューブの斜視図である。
【図２０】可撓性の送出先端を図１９の潰れるチューブに差し込んだ注射器の斜視図である。
【図２１】フィッティング及び補助的なポータルを備えた送出チューブの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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