(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用カテーテルアセンブリであって、
遠位端および中空内部を画定する撓み変形可能且つ圧迫変形可能なカテーテルシャフトと、
前記遠位端近傍で前記カテーテルシャフトのまわりに装着された撓みプルリングを備えるプルリングアセンブリと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端の遠位先端であって、先端部および装着シャフトを備える遠位先端と、
前記装着シャフトおよび前記カテーテルシャフトを一緒に圧迫する取付手段と
を備えており、
前記撓みプルリングは、前記取付手段と前記先端部の間の位置で前記カテーテルシャフトに装着されることを特徴とする医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記装着シャフトおよび前記カテーテルシャフトを一緒に圧迫する前記取付手段は圧迫リングを備える
請求項１に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記圧迫リングは、前記装着シャフトの外側表面に対して前記カテーテルシャフトを圧迫するために、前記カテーテルシャフトのまわりに配置される
請求項２に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記プルリングアセンブリは、前記カテーテルシャフト内のチャネルを通って前記中空内部へ延伸するプルワイヤを備える
請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記装着シャフトは、その外側表面に、それぞれのプルワイヤが内部を延伸する軸方向溝を備える
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項６】
直径方向で互いに対向する位置で前記プルリングに接続された２本のプルワイヤを備え、
前記装着シャフトは、その外側表面上に直径方向で互いに対向する位置に２本の軸方向溝を備える
請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記装着シャフトは、前記カテーテルシャフトの前記中空内部内に、前記圧迫リングよりも前記遠位端からさらに遠くに位置する自由端を有し、
前記取付手段は、前記装着シャフト上に外向きに突出する環状リップを備え、前記環状リップは前記圧迫リングを超えて前記遠位端へ向かう前記装着シャフトの動きを抑制する
請求項２〜６のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記圧迫リングは、前記プルリングに面する傾斜表面を備えており、
前記プルリングが前記圧縮リングに向かって動くことで、前記傾斜表面に圧迫を生じさせる
請求項２〜７のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記取付手段は、前記カテーテルシャフトを把持するために、前記装着シャフト上に、外向きに延出する手段を備える
請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記外向きに延出する手段は、表面突起部を備える
請求項９に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記表面突起部は、鉤状部である
請求項１０に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記圧迫リングを覆い、前記プルリングと前記カテーテルシャフトおよび前記遠位先端のそれぞれとの間を延びるトリム接着剤を備える
請求項２〜１１のいずれか一項記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記プルリングは、前記遠位先端と一体である環状スカートを備える
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医用療カテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記先端部は、先端電極である
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療用カテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
アブレーションカテーテルアセンブリであって、
遠位端および中空内部を画定する撓み変形可能且つ圧迫変形可能なカテーテルシャフトと、
前記遠位端近傍で前記カテーテルシャフトのまわりに装着された撓みプルリングおよびプルワイヤを備えるプルリングアセンブリと、
前記カテーテルシャフトの前記遠位端の遠位先端であって、先端電極および装着シャフトを備える遠位先端と、
前記装着シャフトおよび前記カテーテルシャフトを一緒に圧迫固定する圧迫リングを備える取付手段と
を備え、
前記撓みプルリングは、前記取付手段と前記先端電極の間の位置で前記カテーテルシャフトに装着されることを特徴とするアブレーションカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
前記遠位先端は、前記先端電極と前記装着シャフトとの間の流体マニホールドをさらに備え、
前記流体マニホールドおよび前記装着シャフトは一体であり、前記流体マニホールドは、前記流体マニホールドの外側表面の排出用開口部へ流体を送出するための送出チャネルを備える
請求項１５に記載のアブレーションカテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
前記流体マニホールドは、前記流体マニホールドの前記外側表面のまわりに間隔をおいて位置するそれぞれの開口部へ流体を送出するための複数の送出チャネルを備える
請求項１６に記載のアブレーションカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本発明は、２００７年１２月２１日に出願された米国特許出願第１１／９６３，３９３号（３９３号出願）の優先権を主張する。３９３号出願は、その全文が本願に記載されるものとして、参照によりここに組み込まれる。
本発明は、医療用カテーテルに関し、特に、カテーテルシャフトおよびそれに取り付けられた遠位先端を所望の方向に曲げるために、撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端近傍に撓みプルリングを使用するアブレーションカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な病状の診断および治療に使用される医療用カテーテルは、世界中で広く使用されている。それは一般に、撓み変形可能なカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの近位端を支持するハンドルアクチュエータと、カテーテルシャフトの遠位端近傍に配置された撓みプルリングとプルリングからハンドルアクチュエータへ延伸するプルワイヤとを含むプルリングアセンブリと、カテーテルシャフトの遠位端に接続された専用の先端部を備えた遠位先端と、を含む。ハンドルアクチュエータを操作することによってプルワイヤを引くことにより、撓みプルリングを傾斜させ、あるいは揺動させ、カテーテルシャフトを所望の態様で曲げることができる。
【０００３】
アブレーションカテーテルは、例えば、心機能不全の治療等において、組織をアブレーションするために使用される、医療用カテーテルの１種である。それは、灌注式（アブレーションエネルギに加えて、アブレーション流体を排出する）または非灌注式（そこからアブレーション流体を排出しない）である。その遠位先端は、先端電極を含み、先端電極へエネルギを供給するために、エネルギ源がハンドルアクチュエータに接続される。灌注アブレーションカテーテルにおいて、流体マニホールドは、先端電極に取り付けられるか、あるいは、先端電極と一体化されている。アブレーション流体を供給するために、流体源がハンドルアクチュエータに取り付けられる。遠位先端は、隣接する撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端と接続して協働する装着シャフトを含むことができる。
【０００４】
しかし、灌注式および非灌注式のアブレーションカテーテルを含む多くの医療用カテーテルにおいて、遠位先端は、接着剤を使用してカテーテルシャフトの遠位端に取り付けられる。時間の経過により、これらの接着剤はその接着特性を失い、遠位先端に緩みが生じる可能性があることがわかった。これは、避けなければならない危険な状況である。
【０００５】
また、ハンドルアクチュエータの操作によってプルリングの傾斜および揺動が繰り返されると、プルリングがカテーテルシャフトに沿ってハンドルアクチュエータの方向へ向けて、且つ、遠位端から離れて潜動する可能性があり、従って、結果として、カテーテルシャフトを所望の態様で撓ませる効果が減少する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、遠位先端をカテーテルシャフトに確実に接続する、医療用カテーテルのカテーテルシャフトへ遠位先端を取り付けるための取付器具を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、プルリングがカテーテルシャフトに沿って潜動するのを防止する、医療用カテーテルのカテーテルシャフトへ遠位先端を取り付けるための取付器具を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、灌注アブレーションカテーテルまたは非灌注アブレーションカテーテルのいずれにおいても前述の成果を達成する取付器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述の目的は、カテーテルシャフトおよび遠位先端を一緒に固定するために遠位先端の装着シャフトに対してカテーテルシャフトを圧迫する圧迫リングを含む取付器具によって、達成される。１つの実施形態において、圧迫リングは、装着シャフトの外側表面に対してカテーテルシャフトを内向きに圧縮する。別の実施形態において、圧迫リングは、装着シャフトの内側表面に対してカテーテルシャフトを外向きに押圧する。カテーテルシャフトの外側に且つプルリングとハンドルアクチュエータとの間に配置されるときに、圧迫リングは、使用中にプルリングがハンドルアクチュエータに向けて潜動するのを防止する当接を提供することができる。
【００１０】
取付器具は、装着シャフトが圧迫リングを超えて滑るのを防止するために、装着シャフト上に、例えば環状リップ等の、外向きに延出する特徴部を含むことができる。取付器具は、カテーテルシャフトの内部表面を把持するために、装着シャフトの外側表面に表面凹凸（例えば、鉤状部）等の特徴部を含むことができ、または、中に延伸する装着シャフトの外側表面を把持するために、装着シャフトの内部表面に表面凹凸（例えば、鉤状部）等の特徴部を含むことができる。さらに別の実施形態において、圧迫リングは、カテーテルシャフト内に挿入されるものであってもよい。これとは反対に、当該カテーテルシャフトは、遠位先端の装着シャフトによって、その外側表面を把持されていてもよい。
【００１１】
本発明のさらなる態様および利点は、下記の記載と併せて、添付の図面を参照することによって、より詳細にに理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の第１の実施形態に従った灌注アブレーションカテーテルアセンブリを含む灌注アブレーションカテーテルシステムの等角図である。
【図２】図１の灌注アブレーションカテーテルアセンブリの撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端部分、遠位先端および取付器具の部分断面拡大側面図である。
【図３】線３−３に沿って見られる図２の断面図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に従った非灌注アブレーションカテーテルアセンブリの撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端部分、遠位先端および取付器具の部分断面側面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に従った灌注アブレーションカテーテルアセンブリの撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端部分、遠位先端および取付器具の部分断面側面図である。
【図６】線６−６に沿って見られる図５の断面図である。
【図７】本発明の第４の実施形態に従った灌注アブレーションカテーテルアセンブリの撓み可能なカテーテルシャフトの遠位端部分、遠位先端および取付器具の部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、本発明の実施形態に従った灌注アブレーションカテーテルシステム１０を示す。これは、アブレーションカテーテル２０と、取付器具４０によってアブレーションカテーテルの遠位端部分に取り付けられた遠位先端３０と、アブレーションカテーテル２０の近位端を支持するハンドルアクチュエータ５０と、を具備するアブレーションカテーテルアセンブリを含む。灌注アブレーションカテーテルシステム１０の一部として、カテーテル２０を経由して遠位先端３０へエネルギおよび流体を供給するために、エネルギ源６０および流体源７０が、ハンドルアクチュエータ５０に接続される。
【００１４】
図２および図３は、カテーテル２０の遠位端部分と、遠位先端３０と、取付器具４０と、を示す。カテーテル２０は、遠位端２２および中空内部２３を画定する、湾曲可能且つ圧迫変形可能なカテーテルシャフト２１を含む。ガイドチャネル２４は、遠位端２２近傍において互いに直径方向に対向する位置で、カテーテルシャフトの壁を通って延伸する。プルリングアセンブリは、遠位端２２近傍でシャフト２１のまわりに位置する撓みプルリング２５と、ガイドチャネル２４を通って中空内部２３内に延伸しハンドルアクチュエータ５０へ戻る、プルリング上に直径方向に互いに対向した位置で取り付けられたプルワイヤ２６と、を含む。各プルワイヤ２６は、プルリング２５をカテーテルシャフトに対して傾斜させるか揺動させ、それによって、カテーテルシャフトの遠位端部分を第１の方向にまたは第２の反対方向に公知のやり方で曲げるために、ハンドルアクチュエータ５０のトリガを手動で操作することによって、それぞれ牽引される。流体送出チューブ２７は、ハンドルアクチュエータ５０から中空内部２３を通って遠位端２２へ向けて延伸しており、このチューブには流体源７０によって流体が供給される。
【００１５】
遠位先端３０は、先端電極３１と、流体マニホールド３３と、装着シャフト３７と、を含む。装着シャフト３７は、流体マニホールド３３と一体であり、カテーテルシャフトの中空内部２３内に延伸する。装着シャフト３７は、流体送出チューブ２７がその中に気密的に延伸する中心軸方向通路３８と、その外側表面上において直径方向に互いに対向して位置し、中にプルワイヤ２６が延伸することができる軸方向チャネル３９と、を含む。
【００１６】
流体マニホールド３３は形状が円筒形であり、軸方向通路３８の延長である中心軸方向通路３４と、軸方向通路３４から外周のまわりに間隔をおいて位置する開口部３６へ延伸するチャネル３５と、画定する。流体送出チューブ２７から軸方向通路３８へ供給された流体は、軸方向通路３４へ流れ、次いで、チャネル３５を通って、開口部３６へ流れ、そこから排出される。別の実施形態において、流体マニホールドは、１つの開口部３６へ導く１つのみのチャネル３５を含んでもよい。
【００１７】
先端電極３１は、軸方向通路３４からその遠位端へ流体を送出するために複数のチャネル３２（図２では、点線で示される）を含むことができる（別の実施形態においては、１つのチャネルのみが提供される）。先端電極３１は、接着剤等の公知のやり方で流体マニホールドに接続され、プラチナ等のよく知られた材料で作ることができる。
【００１８】
取付器具４０は、プルリングとハンドルアクチュエータ５０との間であって、プルリング２５に隣接したカテーテルシャフト２１のまわりに配置される圧迫リング４１を含む。圧迫リング４１は、流体マニホールド３３および先端電極３１をカテーテルシャフトの遠位端部分に固定するために、装着シャフト３７に対してカテーテルシャフト２１を圧迫するような大きさとなっている。これはまた、プルワイヤ２６によってプルリングが繰り返して傾斜することにより発生するハンドルアクチュエータ５０に向かうプルリング２５の移動に対する留め具をも提供する。圧迫リング４１は、プルリング２５に面する傾斜表面４１’を有し、表面４１’に対するプルリングの移動により、プルリングをして、装着シャフト３７に対してカテーテルシャフト２１をさらに圧迫させるようにする。
【００１９】
取付器具はまた、中空内部２３内の装着シャフト３７の自由端に環状リップ４２の形態で外向きに突出する表面特徴部も含む。外向きに突出する環状リップ４２は、装着シャフト３７（および、全体として遠位先端も含む）がカテーテルシャフトから離れて外れるのを防止するのを助けるように、圧迫リング４１よりもハンドルアクチュエータ５０により近くに配置される。実際、外向きに突出する環状リップ４２は、遠位先端をカテーテル２０に装着している最中に、装着シャフト３７（および、全体として遠位先端も含む）を、圧迫リング４１を超えたところでスナップ嵌めさせる。
【００２０】
次に、図４のアブレーションカテーテルの実施形態に移るが、図１〜図３の実施形態に類似した要素には類似の参照番号が付されており、先端電極３１ａは、先端電極と一体である円筒形スカートの形態のプルリング２５ａを含むことがわかる（流体マニホールドは存在しない）。ハンドルアクチュエータ（図示せず）によってプルワイヤ２６ａを引くことで、遠位先端３０ａは第１の方向、またはその反対の第２の方向に、直接的に移動する。取付器具４０ａの圧迫リング４１ａは、装着シャフト３７ａに対して撓み及び圧迫変形可能なカテーテルシャフト２１ａを圧迫し、これらを共に固定する。
【００２１】
図５および図６に示されたアブレーションカテーテルの実施形態において、図１〜図３の実施形態に類似した要素には類似の参照符号が付されている。装着シャフト３７ｂは、突出する環状リップは含まないが、代わりにその外側表面に、圧迫リング４１ｂによって圧迫された撓み可能な伸縮性のカテーテルシャフト２１ｂを把持する鉤状部４３を含む。トリム接着剤４４は、圧迫リング４１ｂを覆い、電極プルリング２５ｂと、カテーテルシャフト２１ｂおよび流体マニホールド３３ｂのそれぞれとの間を伸びている。トリム接着剤は、カテーテル２０に、滑らかな外側表面を提供する。鉤状部４３は、カテーテルシャフトを把持するために、他の特徴的構造または表面凹凸によって置き換えることができる。
【００２２】
撓み可能なアブレーションカテーテルの図７の実施形態において、図１〜図３の実施形態に類似した要素には類似の参照番号が付されており、装着シャフト３７ｃは、その内側表面に、中に延伸するカテーテルシャフト２１ｃの遠位端部分を把持する鉤状部４５を含む。円筒形本体４７、縁４８およびそれを通る軸方向通路４９を有するＴ字型補強部４６は、カテーテルシャフトの中空内部２３ｃに配置される。円筒形本体４７は、鉤状部４５に対してカテーテルシャフト２１ｃを圧迫し、遠位先端３０ｄをカテーテル２０ｃにしっかりと取り付けるための、圧迫リングとして機能する。鉤状部４５は、カテーテルシャフトを把持する他の特徴的構造または表面凹凸よって置き換えることができる。
【００２３】
本発明の多数の実施形態が示され記載されているが、それらに修正を加えたものも、依然として本願の特許請求の範囲内に含まれる。例えば、接続された２本のプルワイヤを有するプルリングの代わりに、３本、４本またはそれ以上のワイヤを外周のまわりに接続することができ、それらに対応するガイドチャネルをカテーテルシャフトに設け、対応する軸方向溝を装着シャフトに設けることができる。また、プルリングは電極として機能することができ、プルワイヤは、エネルギ源６０からプルリングへエネルギを送出するようにエネルギを伝導する機能を持ち得る。取付器具は、互いに隣接して配置された複数の圧迫リングシステムを含むことができる。カテーテルシャフトへ滑らかな外側表面を提供するために、図２〜図３の実施形態で、トリム接着剤を使用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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