(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防ぐ引込式安全注射器であって、
末端部及び先端部を画定する注射器本体と、
前記本体先端部と取り外し可能に係合するニードルと、
前記本体内に載置されると共に、前記本体先端部へ向けて移動させられた時に、付勢力によって前記本体末端部へ付勢されるピストンと、該ピストンは、係合位置及び引込位置の間で移動可能であり、
前記本体内に載置されると共に、前記本体末端部を通り延出する軸と、該軸の前記本体を通る移動は、前記ピストンを前記係合及び引込位置の間で移動させるように作用し、
制動位置及び解放位置の間で移動可能な制動機構と、該制動機構は前記本体に取り付けられると共に、該制動機構が前記制動位置にある時に軸の周囲において内方に突出する複数の突起が、前記付勢力と等しい力をもたらすために、前記軸と摩擦係合させられ、該制動機構は、該制動機構が前記解放位置にある時に突起が前記軸から離間されて解放され、
前記注射器本体の末端部に取り付けられる取付基部と、前記取付基部及び前記注射器本体の間に気密シールを形成する取付基部シールとを有し、前記制動機構と前記取付基部シールが別々の構成要素である
ことを特徴とする注射器。
【請求項２】
前記制動機構は、
該制動機構が前記制動位置にある時に、前記軸と集合的に外接するとともに摩擦係合する第１及び第２ブレーキ部材を含む
ことを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項３】
前記第１及び第２ブレーキ部材は、前記制動機構が前記解放位置にある時に、前記軸から摩擦解放されることを特徴とする請求項２の注射器。
【請求項４】
前記制動機構は更に、該制動機構が前記制動位置にある時に、前記第１及び第２ブレーキ部材をプランジャへ付勢させるために、該第１及び第２ブレーキ部材と外接するカバーを含むことを特徴とする請求項２の注射器。
【請求項５】
前記カバーの内径は、前記第１及び第２ブレーキ部材の外径と等しく、又はそれよりも小さいことを特徴とする請求項４の注射器。
【請求項６】
前記ブレーキ部材は、複数の突起を有する摩擦面を画定することを特徴とする請求項２の注射器。
【請求項７】
前記突起はフィンガであることを特徴とする請求項６の注射器。
【請求項８】
前記取付基部は上面及び下面を画定する内部空隙を有し、該下面は内径を画定しており、
前記内部空隙内に載置可能なカバーとを更に含み、該カバーの外面は前記上面と合うように寸法が決められると共に構成されており、
前記制動機構は第１及び第２ブレーキ部材を含み、該第１及び第２ブレーキ部材は、前記制動位置又は解放位置夫々に移動させられた時に、前記カバー又は前記下面内に載置可能であり、該第１及び第２ブレーキ部材は集合的に外径を画定し、該第１及び第２ブレーキ部材の外径は、前記カバーの内部空隙の内径よりも大きく又はそれと等しく、且つ前記下面の内径よりも小さい
ことを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項９】
前記取付基部は上面及び下面を画定する内部空隙を有し、該下面は内径を画定しており、
前記内部空隙内に載置可能なカバーとを更に含み、該カバーの外面は前記上面と合うように寸法が決められると共に構成されており、
前記制動機構は、該制動機構が前記制動位置又は解放位置夫々へ移動させられた時に、前記カバー又は前記下面内に載置可能なスプリットブレーキ部材を含み、該スプリットブレーキ部材は外径を画定し、該スプリットブレーキ部材の外径は、前記カバーの内部空隙の内径よりも大きく又はそれと等しく、且つ前記下面の内径よりも小さい
ことを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項１０】
前記スプリットブレーキ部材は、前記ブレーキ部材の一方側で分割させられると共に、反対側で一体蝶番と共に形成されることを特徴とする請求項９の注射器。
【請求項１１】
前記取付基部は上面及び下面を画定する内部空隙を有し、該下面は内径を画定しており、
前記内部空隙内に載置可能なカバーとを更に含み、該カバーの外径は前記上面と合うように寸法が決められると共に構成されており、
前記制動機構は、該制動機構が前記制動位置又は解放位置夫々に移動させられた時に、前記カバー又は前記下面内に載置可能な一体ブレーキ部材を含み、該一体ブレーキ部材は外径を画定し、該一体ブレーキ部材の外径は、前記カバーの内部空隙の内径よりも大きく又は等しく、且つ前記下面の内径よりも小さい
ことを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項１２】
前記一体ブレーキ部材は、
前記ピストンの位置を前記引込位置及び充填位置の間に保つために、前記軸と摩擦係合する内面を有する少なくとも１個の突出部と、
少なくとも１個の基部とを含み、該基部は、該基部を内方へ付勢するために、前記カバーの内面と接触可能な外面を有することにより、前記突出部を前記軸と摩擦係合するように変形させる
ことを特徴とする請求項１１の注射器。
【請求項１３】
前記一体ブレーキ部材は、
前記ピストンの位置を前記引込位置及び充填位置の間に保つために、前記軸と摩擦係合する内面を有する少なくとも１個の突出部と、
少なくとも１個の基部とを含み、該基部は、該基部を内方に付勢するために、前記カバーの内面と接触可能な外面を有することにより、前記突出部を前記軸と摩擦係合するように載置させる
ことを特徴とする請求項１１の注射器。
【請求項１４】
３個の突出部及び該突出部の間に載置される３個の基部を含むことを特徴とする請求項１３の注射器。
【請求項１５】
前記制動機構は、前記軸の外面と集合的に摩擦係合する少なくとも２個のブレーキ部材であることを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項１６】
前記プランジャは、前記制動機構を前記制動位置から前記解放位置へ移動させるためのラムを含むことを特徴とする請求項１の注射器。
【請求項１７】
前記プランジャはピストンと、軸と、親指台とを含み、前記ラムは該親指台と一体形成されることを特徴とする請求項１６の注射器。
【請求項１８】
注射器を自動的に引き込ませるように作用する方法であって、
引込位置において注射器にプランジャを備える工程と、
押込み工程と同時に、前記注射器の先端部へ向けてピストンを移動させるために、親指台を押込み、該ピストンを引込位置へ向けて付勢するために、前記プランジャのピストンへ付勢力を引き起こし、且つ親指の圧力が前記親指台から解放されようが、該ピストンの位置を保つために、該付勢力と対抗する制動機構においてプランジャの軸の周囲に配置された複数の突起と前記プランジャの軸とを摩擦係合させる工程と、
前記ピストンをニードルホルダと係合させる工程と、
前記ニードルホルダを前記注射器の本体から解放させる工程と、
前記プランジャの親指台への親指の圧力が取り除かれた時に、前記付勢力により、前記ピストンを前記引込位置へ向けて移動させるために、前記制動機構の突起を軸から離間させて解放させる工程と、
前記親指台への親指の圧力を取り除く工程と、
前記引込力の下で、前記ピストンを引込位置へ移動させる工程と
を含み、
前記注射器が本体の末端部に取付基部を有し、前記取付基部及び前記注射器の本体の間に取付基部シールが気密シールを形成し、前記制動機構と前記取付基部シールが別々の構成要素である
ことを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記プランジャ軸を摩擦係合させる工程は、
ブレーキ部材で前記軸の外面を押圧する工程を含む
ことを特徴とする請求項１８の方法。
【請求項２０】
前記制動機構を解放させる工程は、
ブレーキ部材を制動位置から解放位置へ移動させる工程を含む
ことを特徴とする請求項１８の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射針は標準的な原則において、医師、看護師等の医療専門家、及び他の医療関連分野によって使用される。一般的な皮下注射針は、中空内部空隙を備えた注射器本体を有する。ピストンは注射器本体内に摺動可能に載置されると共に、末端位置及び先端位置の間で移動させられる。軸はピストンに固定されると共に、注射器本体の末端位置を通り延出する。親指台は、軸の末端部に取り付けられる。親指台は、ピストンを先端位置又は末端位置夫々へ向けて移動させるために、注射器本体の末端部に対して接近又は離間するように移動させられる。注射器本体の先端部には、ニードルが取り付けられている。注射器本体のピストン及び注射器本体の先端部は、可変流体室を画定する。可変流体室には、患者に注射される流体薬剤が充填される。一般的な皮下注射針では、ニードルは注射器本体の先端部に固定係合される。また、ピストンは、末端位置及び先端位置の間のどこへでも位置決めされる。使用者は、親指台を解放させ、またピストンを引き込み位置へ向けて戻すように付勢する付勢力が存在しないので、ピストンはこの位置に留まる。
【０００３】
使用に際して、皮下注射針は、流体薬剤が可変流体室内に充填されていない状態で、医療専門家に供給される。使用者は、ピストンを先端位置へ向けて移動させる。皮下注射針のニードルは流体薬剤容器に挿入される。使用者はピストンを末端位置へ向けて引き込ませることにより、流体薬剤を容器から可変流体室へ移す。使用者は親指台を解放させ、またピストンを末端位置へ向けて付勢する付勢力が存在しないので、ピストンは末端位置へ移動させられない。
【０００４】
医療専門家は、ニードルが上方を向くように注射器を転位させ、気泡をニードルへ向けて追い立てるために、注射器本体の外側を軽くたたき、且つ気泡を可変流体室から排出させるために、親指台を僅かに押すことにより、可変流体室内に閉じ込められた空気を取り除く。医療専門家は親指台を解放させ、またピストンは末端位置へ向けて戻るように引き込まされない。医療専門家はニードルを患者の皮膚へ挿入すると共に、ピストンを先端位置へ向けて移動させることにより、流体薬剤を患者へ注射する。ピストンが先端位置に達すると、流体薬剤は患者に注射され、且つ医療専門家はニードルを患者から取り出す。この時点で、ニードルは汚染され且つ露出されており、また医療専門化又は注射器を扱う他の人物には健康上のリスクがある。また、麻薬中毒者はニードルを再度使用するかもしれない。
【０００５】
従来の皮下注射針を介する血液由来病原体の蔓延に関わる危険は大きく、また詳細に報道されている、近年では、人々は、ニードルの再使用及び偶発的なニードルの突き刺しに関わる健康上の危険を、一層認識するようになっている。これらの危険は、麻薬中毒者、麻薬使用者（例えば糖尿病患者）、医療関係者、及び保健医療提供者等の特定の人々の間で最も普及している。実際のところ、２０以上の血液由来病原体が、ニードルの再使用及び偶発的なニードルの突き刺しによって伝染させられており、その幾つかには、ヒト免疫不全症ウィルス（ＨＩＶ）、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、梅毒、マラリア、結核症、及びヘルペスを含む。
【０００６】
１９９７年に、疾病管理センター（ＣＤＣ）が主催した調査によれば、ニードルの突き刺し被害の約７６パーセントが、安全ニードルの使用によって回避され得ることが見出された。その結果、ニードル法律の制定が目下、約２５の州及びコロンビア特別区で導入さ
れている。実施のところ、この安全ニードル法律の制定は既に、カリフォルニア州、テキサス州、ニュージャージー州、及びメリーランド州を含む多くの州で法制化されている。また、労働安全衛生局（ＯＳＨＡ）は、雇用者が、被雇用者の職業上の汚染を最小化又は排除するように計画された既存の制御の有効性を評価し、且つより進化した制御の実行可能性を再検討するのに必要な血液由来病原体基準を公表している。更に、食品医薬品局（ＦＤＡ）は、保健医療従事者を保護する活動の中で、安全注射器が有する特有の特徴を示唆しているガイドラインを示している。これらには、作用するのに単純であり且つ自明であることから、有効に使用するために付加的な訓練を僅かに必要とし、或いは全く必要としない安全機能だけでなく、装置の一体部品である安全機能も含む。即ち、ガイドラインは、安全機能自体が取り外し不能であり、また安全機能の使用が不可避であると示唆している。（ＷＷＷ．ｏｓｈａ‐ｓｌｃ．ｇｏｖ／ＳＬＴＣ／ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋ／ｓａｆｅｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ／ｓａｆｅｒｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ．ｈｔｍｌ；ｗｗｗ．ｓｅｉｕ．ｏｒｇ）。
【０００７】
上記法制定及び局ガイドラインの結果として、安全ニードル構想を備えた注射器の開発には、注射器製造業者により、多大な時間、労力及び費用が注ぎ込まれている。目下のところ、少なくとも２５０種類の安全注射器がある。しかしながら、現在存在する安全注射器は、概して製造するのに高価であり、また安全注射器の一体部品ではない安全機能を有することで批判されている。別の批判としては、安全機能の作用が自明ではなく、従って、装置を有効に使用するために、付加的な訓練が必要とされることから、経済的に可能ではない安全注射器を含む。更に、少なくとも１個の安全注射器の安全機能は、「還流」血液汚染に起因する血液由来病原体の伝染を阻止するために、全く有効ではない。
【０００８】
現用の安全注射器の中で、流体を注射した後に、中空ニードルを自動的に引き込ませるばね機構を使用する安全注射器は、最も一般的である。しかしながら、これらの安全注射器は一般的に、製造に付加的な材料を組み込む必要により、より高価である。標準的又は従来の皮下注射針注射器は一般的に、１個毎に５から７セントの費用がかかる。他方では安全注射器の中間費用増加値は、約３０セント又はそれ以上である。一見したところ、この最小費用増加は著しくないと思われる。しかしながら、毎年使用される数百万とはいかないまでも数千個を考慮した後には、より高価な安全注射器を使用するために結果的に毎年かかる費用の増加は、残念ながら過大である。
【０００９】
ばね機構安全注射器に関わる付加的費用の幾らかを回避する別の注射器が作り出されている。この注射器は、特許文献１に見られ、「自動引込式ニードル安全注射器」と題されて、２００２年７月２日に発行されており、真空状態の使用により、ニードルの再使用及び偶発的なニードルの突き刺しの問題を解決することを探求している。そこに開示されるように、安全注射器は、注射器内の真空状態を使用して、注射器のニードル部を注射器本体へ自動的に引き込ませるように構成されており、その結果、一回の使用後に、注射器は再使用されず、また偶発的な突き刺しに至ることがない。
【００１０】
理解されるように、特許文献１の注射器は、自動引込力をニードルに作用させるために、真空状態を使用する。明らかに、注射器はプランジャ及び（ニードルが取り付けられる）ニードルホルダを含むと共に、プランジャをニードルホルダと摩擦係合させるように構成される。ニードルホルダと係合させられると、注射器内部の真空状態は引込力をプランジャに作用させ、これにより、プランジャによってニードルホルダ／ニードルを移動させると共に、このプランジャを注射器自体へ引き寄せる。完全に引き込まされた後に、ニードルは注射器本体の外へ突出せず、且つ注射器は再使用され得ず、また偶発的に個体に突き刺すこともない。
【００１１】
上記引込式安全注射器は、偶発的なニードルの突き刺し及び皮下注射針の再使用に関す
る多くの問題を多少とも解決するのを助けている。しかしながら、これらの注射器及び他の同様の注射器の真空状態及びばね機構態様に固有の構成及び引込力に起因して、注射器の使用者はその使用において、困難を経験することが多い。とりわけ、プランジャへ自動的な引込力を作用させる真空状態又はばね機構に起因して、プランジャは好ましくない時に、自動的に引き込むかもしれない。
【００１２】
ニードルホルダがプランジャと摩擦係合させられた時に、プランジャを引き込ませることが、これらの注射器の明白な目的である。しかしながら、ニードルホルダとの摩擦係合に先立つプランジャの自動的な引き込みは、非常に問題であることが多い。例えば、自動的な引き込みは、流体が吸い出される時と流体が空にされる時との間で、注射器の取扱いを非常に困難にしている。事実上、使用者は自動的な引込力を相殺するように力を作用させることにより、プランジャの位置を手動で維持しなければならない。さもなければ、プランジャは引き込むであろう。プランジャの引き込みは、注射器が対象物に挿入されていないならば、迷惑な行為である。しかしながら、ニードルが対象物に挿入される一方でのプランジャの引き込みは、流体の対象物への意図的な注射ではなく、そこからの流体の吸出しに効果的に至る。この状況は極めて有害であると共に、様々な望ましくない結果に至る。
【特許文献１】米国特許第６，４１３，２３６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、操作が単純且つ自明であると共に、一回の注射後に自動的に保護的に引き込むが、使用の完了に先立ち、ニードルの自動的な引き込みを弱める中空ニードルを有する安全機能を一体的に含む効果的且つ有効な安価な安全注射器が必要とされる。更に、当該技術分野において、ニードルで注射される流体の投与の間に、ニードルの自動的な引き込みを弱める自動引込式安全注射器が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、引込式ニードル安全注射器には、弱められた引込力を備える。注射器は、対向する上側及び下側注射器本体部を画定すると共に、注射器空隙を含む注射器本体と、軸孔を画定すると共に上側注射器本体部に取り付けられる取付基部と、プランジャ軸及びピストンを含むプランジャアセンブリと、プランジャ軸は対向する上側及び下側軸部を画定し、プランジャ軸は注射器空隙の軸孔を通り載置され、ピストンは下側軸部に載置され、プランジャは注射器空隙内で注射器本体と摺動係合させられ、注射器空隙内において、ピストン及び取付基部の間に載置される可変真空隔室と、可変真空隔室はプランジャ軸へ、下側注射器本体部から上側注射器本体部へ向けられる引込力を、ピストンが下側注射器本体部へ向けて移動する際にこの引込力が増加する状態で供給するように作用し、上側注射器本体部に取り付けられると共に、引込力と対向する第１及び第２摩擦力を供給するために、プランジャ軸と摩擦係合するように作用する軸ブレーキと、第１摩擦力は、ピストンが下側注射器本体部に到達する前にプランジャ軸に作用させられ、上側軸部に取り付けられると共に、ピストンが下側注射器本体部に到達する際に軸ブレーキと係合するように形成されるラム部材とを含み、軸ブレーキは、ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸に作用させ、第２摩擦力は第１摩擦力よりも小さい。可変流体室は注射器空隙内において、ピストン及びニードルの間に載置される。
【００１５】
第１摩擦力は関連付けられた第１垂直力を有する。第２摩擦力は関連付けられた第２垂直力を有する。また、軸ブレーキは、ラム部材の軸ブレーキとの係合に際して、実質的にプランジャ軸から離れる。
【００１６】
軸ブレーキは本体外周を画定すると共に、孔及び橋を含む。孔は軸ブレーキ内に載置さ
れると共に、プランジャ軸と摩擦係合する。橋は橋幅を画定すると共に、孔から本体外周へ向けて半径方向に延出する。軸ブレーキは、橋幅の増加に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸に作用させる。橋幅は、ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて増加する。ラム部材は、橋幅を増加させるために、橋を少なくとも部分的に分断する。
【００１７】
軸ブレーキは更に、軸ブレーキに載置される解放部材を含む。橋幅は、ラム部材の解放部材との係合に応じて増加する。解放部材は、注射器本体と反対側の軸ブレーキから上方へ突出する肩部であってよく、またラム部材は、ピストンが下側注射器本体部に接近する際に肩部と係合するように寸法が決められると共に構成される。橋幅は、肩部プレスの肩部との係合に応じて増加する。橋幅は、肩プレスの肩部との係合、及びピストンの下側注射器本体部へ向かう連続移動に応じて橋を変形させる際に増加する。
【００１８】
ブレーキ本体は本体厚を画定し、また橋は橋厚を画定する。橋厚は本体厚よりも小さい。橋は、肩プレスの肩部との係合に応じて変形するように作用する。橋は、蝶番要素を含む非連続スリットを含み、また橋幅は、肩プレスの肩部との係合及びピストンの下側注射器本体部へ向かう連続移動に応じて、蝶番要素の変形に際して増加する。
【００１９】
軸ブレーキは、軸ブレーキに載置される固定部材を含むように形成される。固定部材は、軸ブレーキを取付基部に機械的に結合させるように作用する。注射器は更に、下側注射器本体部に取り外し可能に据え付けられると共に、そこから上側注射器本体部と反対側に延出するニードルを含む。押込みを含むピストンは、ピストンが下側注射器本体部に到達する際に、ニードルと係合する。ピストンは、引込力をプランジャ軸に作用させる際に、ニードルを注射器空隙に移すように作用する。
【００２０】
本発明の別の実施形態によれば、引込式ニードル安全注射器の引き込みを弱める方法が提供される。注射器は注射器本体と、取付基部と、プランジャアセンブリと、可変真空隔室と、軸ブレーキと、ラム部材とを含む。注射器本体は対向する上側及び下側注射器本体部を画定すると共に、注射器空隙を含む。取付基部は軸孔を画定すると共に、上側注射器本体部に取り付けられる。プランジャアセンブリはプランジャ軸及びピストンを含む。プランジャ軸は対向する上側及び下側軸部を画定する。プランジャ軸は注射器空隙の軸孔を通り設けられる。ピストンは下側軸部に載置される。プランジャは注射器空隙内で注射器本体と摺動係合させられる。可変真空隔室は注射器空隙内で、ピストン及び取り付け基部の間に設けられる。可変真空隔室は、下側注射器本体部から上側注射器本体部へ向けられたプランジャ軸へ引込力を、引込力が下側注射器本体部へ向かうピストンの移動に際して増加する状態で供給するように作用する。軸ブレーキは上側注射器本体部に取り付けられると共に、引込力と対向する第１及び第２摩擦力を供給するために、プランジャ軸と摩擦係合するように作用する。第１摩擦力は、ピストンが下側注射器本体部に到達する前に、プランジャ軸に作用させられる。ラム部材は上側軸部に取り付けられると共に、ピストンが下側注射器本体部に到達する際に、軸ブレーキと係合するように形成される。軸ブレーキは、ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて、プランジャ軸に第２摩擦力を作用させる。第２摩擦力は第１摩擦力よりも小さい。本方法は、（ａ）ピストンが下側注射器本体部に到達する前に、引込力と対向する第１摩擦力をプランジャ軸に作用させる工程と、（ｂ）ラム部材を軸ブレーキと係合させる工程と、（ｃ）ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて、引込力と対向する第２摩擦力をプランジャ軸に作用させる工程とを含む。
【００２１】
本方法の別の実施によれば、軸ブレーキは本体外周を画定すると共に、孔及び橋を含む。孔は軸ブレーキ内に設けられると共に、プランジャ軸と摩擦係合するように作用する。橋は橋幅を画定すると共に、孔から本体外周へ向けて半径方向に延出する。軸ブレーキは、橋幅の増加に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸に作用させる。橋幅は、ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて増加する。本方法の工程（ｂ）は更に、ラム部材の軸ブレーキ
との係合に応じて橋幅を増加させる工程を含む。
【００２２】
本方法の更に別の実施によれば、工程（ｂ）は更に、ラム部材の軸ブレーキとの係合に応じて橋を分離させる工程を含む。
本方法の更に別の実施によれば、軸ブレーキは更に、軸ブレーキに載置されると共に、軸ブレーキの注射器本体と反対側から上方に突出する肩部を含み、またラム部材は、ピストンが下側注射器本体部に接近した際に、肩部と係合するように寸法が決められると共に構成される肩プレスを含む。橋幅は、肩プレスの肩部との係合に応じて増加する。また本方法の工程（ｂ）は更に、肩プレスを肩部と係合させる工程と、橋幅を増加させるために橋を変形させる工程とを含む。
【００２３】
本方法の更に別の実施によれば、注射器は更に、下側注射器本体部に取り外し可能に据え付けられると共に、そこから上側注射器本体部と反対側に延出するニードルを含む。ピストンは、ピストンが下側注射器本体部に到達する際にニードルと係合する。ピストンは、引込力をプランジャ軸に作用させる際に、ニードルを注射器空隙に移すように作用する。また本方法は更に、ニードルを押込みと係合させる工程と、ニードルを自動的に注射器空隙に移す工程とを含む。
【００２４】
注射器の更に別の実施形態によれば、注射器は更に、注射器本体の末端部に載置される制動機構を有する。制動機構は、取付基部を介して、本体の末端部に取り付けられる。取付基部は、本体の末端部に固定式に取り付けられる。カバー及び分割ブレーキ部材を含む制動機構は、取付基部内に設けられる。即ち、取付基部は、プランジャ軸がそこを通り摺動可能に移動させられ又は載置される貫通穴を有する。取付基部は、上段及び下段を有する内部空隙を画定する。上段は、下段の内面の内径よりも大きい内径を有する内面を有する。縁は上段及び下段を連結する。
【００２５】
カバーは、取付基部の内部空隙に挿入される。即ち、カバーの外面は、上段の内面と合うように、寸法が決められると共に構成される。カバー内面の内径は、下段の内径よりも小さい。分割ブレーキ部材は、カバー内に載置される。分割ブレーキ部材がカバー内に載置された時に、分割ブレーキ部材のフィンガは、軸の外面を押圧すると共に、軸の外面と摩擦係合する。制動機構を解放するために、分割ブレーキ部材は、制動位置から解放位置へ移動させられる。解放位置は、分割ブレーキ部材が取り付け基部の第２段内に載置される時である。分割ブレーキ部材が解放位置へ移動させられた時に、分割ブレーキ部材は、離れるように拡げられる。そのようなものとして、ブレーキ部材のフィンガは、プランジャ軸の外面と摩擦係合しない。このようにして、ピストンを引き込み位置へ向けて戻るように付勢する引込力は、ピストンを引き込み位置へ移動させる。
【００２６】
分割ブレーキ部材は、ラムにより、制動位置から解放位置へ移動させられる。ラムは、プランジャの末端部に形成される。ピストンが係合位置へ移動させられると、ラムは当初は、分割ブレーキ部材の上面と接触する。ピストンが更に係合位置へ向けて移動させられると、ラムはブレーキ部材を取付基部の第２段へ変位させる。
【００２７】
ブレーキ部材の一態様において、ブレーキ部材は他の様々な構成を有してよい。一例としてまた限定ではなく、ブレーキ部材は、一方側に単一のスプリットを、また反対側に一体蝶番を備えた一体部材であってよい。或いは、ブレーキ部材は、一方側に単一のスプリットを、また反対側に一体蝶番を備えない一体部材であってよい。更に、別の代替案において、ブレーキ部材はスプリットを有さない一体部材であってよい。加えて、ブレーキ部材は複数の突出部及び基部を有してよい。
【００２８】
本発明の例証的且つ目下好適な実施形態は、添付の図面に図示されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
次に図面を参照すると、図示は本発明の好適な実施形態を例証することだけを目的としており、本発明を限定することを目的としない。図１は、本発明の一態様に係る軽減された引き込みを備えた引込式ニードル安全注射器１０の断面図である。
【００３０】
注射器の一実施形態は、注射器本体１２と、取付基部１４と、プランジャアセンブリ１６と、可変真空隔室１８と、軸ブレーキ２０と、ラム部材２２とを含む。注射器本体１２は対向する上側及び下側注射器本体部２４，２６を画定すると共に、注射器空隙２８を含む。取付基部１４は軸孔３０を画定すると共に、上側注射器本体部２４に取り付けられる。取付基部１４は本体１２と共にシールを形成する。プランジャアセンブリ１６はプランジャ軸３２及びピストン３４を含む。プランジャ軸３２は対向する上側及び下側軸部３６，３８を画定する。プランジャ軸３２は注射器空隙２８の軸孔３０を通り載置される。ピストン３４は下側軸部３８に設けられる。プランジャは、注射器空隙２８内において、注射器本体１２と摺動係合させられる。可変真空隔室１８は注射器空隙２８内において、ピストン３４及び取付基部１４の間に設けられる。可変真空隔室１８は、引込力を下側注射器本体部２６から上側注射器本体部２４へ向けられたプランジャ軸へ、ピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう移動の際に引込力が増加する状態でもたらすように作用する。軸ブレーキ２０は上側注射器本体部２４に取り付けられると共に、引込力と対抗する第１及び第２摩擦力をもたらすように、プランジャ軸３２と摩擦係合するように作用する。第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する前に、プランジャ軸３２に作用させられる。ラム部材２２は上側軸部３６に取り付けられると共に、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、軸ブレーキ２０と係合するように形成される。軸ブレーキ２０は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。第２摩擦力は第１摩擦力よりも小さい。
【００３１】
図１に図示するように、注射器は更に、下側注射器本体部２６に取り外し可能に据え付けられると共に、そこから上側注射器本体部２４と反対側に延出するニードル４６を含む。ピストン３４は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、ニードルホルダ５０と係合可能な押込み４８を含む。ピストン３４は、引込力をプランジャ軸３２に作用させる際に、ニードル４６を注射器空隙２８に移すように作用する。ニードル４６は、ニードルホルダ５０を介して、下側注射器本体部２６に取り付けられる。押込み４８は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、ニードル４６のニードルホルダ５０と係合する。
【００３２】
当該技術分野に属する者であれば理解できることであるが、注射器５１の可変流体室５１への流体の吸込みを実行するために、先ずプランジャの親指台５２が、可変流体室５１内において、下側注射器本体部２６及びピストン３４の間に存在する大部分の空気を取り除くために、親指台５２を注射器本体１２へ向けて押込むことにより、押し下げられる。この押し下げの間に、プランジャアセンブリ１６のピストン３４は、注射器空隙２８内を、下側注射器本体部２６へ向けて強制的に摺動させられる。取付基部１４及びピストン３４は、実質的に気密且つ液密である。従って、注射器本体１２の可変真空隔室１８への対応する空気分子及び流体分子の還流は阻止される。その結果、可変真空隔室１８内の体積は、対応する空気分子及び液体分子の還流がなく増加させられて、可変真空隔室１８内に真空状態が形成される。可変流体室５１への吸込みを完了させるために、親指台５２が強制的に押し下げられたままである一方で、ニードル４６の突き刺し先端５４が、流体容器内に入れられた流体に沈められる。突き刺し先端５４が流体内に沈められると、親指台５２の移動が許容される。可変真空隔室１８内に形成された真空状態、及び強制的な押し下げの減少により、ピストン３４は注射器本体１２の上部２４へ向けて後退させられて、所望量の流体の流体容器から可変流体室５１への抜き取りが実行される。
【００３３】
流体を注射し且つニードル４６を注射器本体１２へ後退させるために、注射器の作用は以下のとおりである。ニードル４６の突き刺し先端は、患者又は他の器具へ挿入され、その状態で、流体は注射される。親指台５２を押し下げる際に、流体は可変流体室５１から抜き取られると共に、注入される。この注入行程の間に、上述したように、取付基部１４及びピストン３４が気密及び液密シールを形成することに起因して、対応する空気分子の還流がなく、可変真空隔室１８内の体積が増加することにより、真空状態が可変真空隔室１８内に形成される。注入行程の終わりに、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達すると、押込み４８はニードルホルダ５０と摩擦係合する。引込力に起因して、ニードル４６全体が本体１２内に恒久的に閉じ込められたまま留まり、且つ本体１２に保護的に押し付けられるように、ニードル４６は注射器空隙２８内に直ちに且つ自動的に後退させられる。これにより、ニードル４６の再使用及び偶発的なニードル４６の突き刺しが軽減され、従って結果的に、汚染された注射器ニードル４６による血液由来病原体及び他の疾患の伝染が防止される。
【００３４】
上述したように、ピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう移動に際して、可変真空隔室１８が拡大させられた時に、可変真空隔室１８内に形成される真空状態は、プランジャ軸３２に引込力を作用させる。当該技術分野に属する者であれば理解できるように、引込力は、ピストン３４への作用を介して間接的に、プランジャ軸３２に作用させられる。引込力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６へ向けて、或いは上側注射器本体部２４へ向けて移動すると変化する。このようにして、引込力は増加或いは減少する。引込力は、下側注射器本体部２６から上側注射器本体部２４へ向けられたプランジャ軸３２に作用させられる。引込力は、本発明の一実施形態に開示されるように、可変真空隔室１８内の真空圧力により生じさせられる。しかしながら、本発明の別の態様によれば、引込力はまた、可変真空隔室１８内に収容されるばね機構により作られる。従って、引込力は、可変真空隔室１８内の真空状態によってのみ生じさせられる必要はない。この点に関して、同様に企図されるが、可変真空隔室１８は、このようなばね機構が内部で使用される時に、引込力を生じさせるために、気密である必要はない。
【００３５】
本発明の一態様によれば、軸ブレーキ２０は上側注射器本体部２４に取り付けられると共に、引込力に抗する第１摩擦力をもたらすために、プランジャ軸３２と摩擦係合するように作用する。第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する前に、プランジャ軸３２に作用させられる。それにも拘わらず、本発明の一態様によれば、第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達した後であっても、プランジャ軸３２に作用させられてよい。例えば、上述したように、注入の準備において流体を吸込むために、第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に対して接近及び離間するように移動すると、ピストン軸３４に連続的に作用させられる。この点に関して、プランジャ軸３２に作用させられる第１摩擦力は、引込力と等しい又はそれよりも大きい。本発明のこの有利な実施形態によれば、使用者は、注入の準備のために流体を吸引した後に、親指台５２の連続的な強制押し下げを維持する必要がない。さもなければ、プランジャ軸３２に作用させられる引込力は、使用者に、親指台５２が押し下げられた状態を保ち、或いは空気を可変流体室５１に吸引することを要求する。更に厄介な状況が、本発明の一実施形態により解決される。使用者が、注入後且つ患者又は器具からの突き刺し先端５４の後退に先立ち、親指台５２の強制的な押し下げを維持しないならば、引込力は、患者又は器具からの流体の吸引を生じさせる。この種の事故に関連する危険は、本発明の態様を実施することにより軽減される。上述したように、プランジャ軸３２への軸ブレーキ２０の第１摩擦力の連続作用は、引込力を打ち消すと共に、このような注射器の使用問題点を回避するのを助ける。全般的に、第１摩擦力による引込力の同等化は、使用者に、注射器を使用する吸引及び注入へのより一層の制御をもたらす。
【００３６】
本発明の一態様によれば、ラム部材２２は上側軸部３６に取り付けられると共に、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、軸ブレーキ２０と係合するように形成される。図１及び図２に図示されるように、ラム部材２２は親指台５２と一体的に形成される。それにも拘わらず、ラム部材２２は、軸ブレーキ２０との最適な機械式係合をもたらすために、必要に応じて、取り付けられ且つ構成されてよい。従って、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合は、図２に示すように、主として機械式係合であるように企図される。そのようなものとして、ここに企図される機械式係合は、軸ブレーキ２０を解放するために、費用効果的、有効且つ安全な手段を提供する。それにも拘わらず、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合は、他の要素を介して間接的に、或いは係合は電気式又は化学式等、機械式以外であるように企図される。更に、ラム部材２２の一実施形態がここに図示されているが、軸ブレーキ２０は様々に変形されてよい。
【００３７】
ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に際して、軸ブレーキ２０は第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。上述したように、第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に対して接近及び離間する際に、軸ブレーキ２０によってプランジャ軸３２に作用させられるように企図される。それ故、ピストン３４は下側注射器本体部２６に接近するが、係合は生じない。例えば、一実施形態において、ラム部材２２は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に押し付けられた際にのみ、軸ブレーキ２０と係合するように構成される。この点に関して、ラム部材２２及び軸ブレーキ２０は、ピストン３４の軸ブレーキ２０との係合に先立ち、互いに接触するように企図される。係合工程は、本発明の一実施形態に企図されるように、図２に図示される。そこに示すように、プランジャアセンブリ１６の下側注射器本体部２６へ向かう連続移動は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との完全係合を生じさせるように作用する。早期係合を阻止するために、予防的手段等の別の有利な機能もまた、本発明の実施形態に組み入れられてよい。例えば、初期接触後に、使用者は、ピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう更なる移動が、結果的にラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合をもたらすことに気づき、これは音、感触、又は注射器からの他の可能な徴候によって達成される。このような予防的手段は、使用者が、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合を制御するのを可能にし、これは更に、ピストン３４のニードル４６との係合、及びニードル４６の注射器空隙２８への引込みと同時に起きる。従って、慎重な係合及び引込みが確実に生じるように、様々な構想が本発明の態様に組み入れられてよい。
【００３８】
ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に際して、軸ブレーキ２０は第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。本発明の一態様によれば、第２摩擦力は第１摩擦力よりも小さい。上述したように、第１摩擦力は引込力と同等又はそれよりも大きいが、第２摩擦力は引込力よりも小さいように企図される。従って、注入行程後の作用において、ラム部材２２は軸ブレーキ２０と係合し、また同時に、注射器は、ピストン３４をニードル４６と係合させるように構成される。次に、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合により、第１摩擦力は第２摩擦力により置き換えられ、この第２摩擦力は引込力よりも小さいので、ニードル４６の注射器空隙２８への略非制限的な引込みに結果的に至る。
【００３９】
第１摩擦力は、関連する第１垂直力５６を有する。従って、第１垂直力５６は、軸ブレーキ２０の構成及びプランジャ軸３２の周りへの載置に直接関連付けられ、作用させられる圧力は、第１垂直力５６である。第１垂直力５６は、構想要件に応じて増加及び減少させられてよい。当該技術分野に属する者であれば理解できることであるが、軸ブレーキ２０及び軸ブレーキ２０によってプランジャ軸３２に作用させられる第１垂直力５６は、使用者の要件に応じて構成される。当該技術分野において周知のとおり、第１摩擦力（Ｆｆｉｒｓｔ）は、Ｆｆｉｒｓｔ＝μｋ／ｓＮｆｉｒｓｔと数学的に表され、μｋ／ｓは運動性／摺動摩擦係数を表し、またＮｆｉｒｓｔは第１垂直力５６を表す。第１垂直力５６は、特定の実施形態において、軸ブレーキ２０がプランジャ軸３２の全周を取り囲み且つ接
触する状態で作用させられる。しかしながら、代替実施形態において、第１垂直力５６は、プランジャ軸３２の周囲の一部のみと接触することにより、軸ブレーキ２０によって作用させられるように企図される。
【００４０】
第２摩擦力は、関連する第２垂直力５８を有する。上記に示したものと同様に、第２摩擦力は、方程式Ｆｓｅｃｏｎｄ＝μｋ／ｓＮｓｅｃｏｎｄを用いて計算される。軸ブレーキ２０は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に際して、少なくとも部分的にプランジャ軸３２から解放され、ひいては第２摩擦力を作用させ、この第２摩擦力は零よりも大きく、又は零と等しい。軸ブレーキ２０がプランジャ軸３２から完全に解放されていない状況において、第２垂直力５８は零よりも大きく、しかし、第２垂直力５８は最も頻繁には、第１垂直力５６よりも小さく企図される。例えば、軸ブレーキ２０がプランジャ軸３２から実質的に解放されると、第２垂直力５８は第１垂直力５６よりも小さく、又は第１垂直力５６と相対的にごく僅かであるが、零よりも大きい。
【００４１】
本発明の一態様によれば、軸ブレーキ２０及びプランジャ軸３２は、様々な材料から作られるように企図される。この点に関して、静摩擦及び動摩擦係数は、軸ブレーキ２０及びプランジャ軸３２が作られる材料に応じて変化する。上述したように、第１摩擦力は、流体の注射器への吸入の間に、引込力と等しく、又はそれよりも大きく企図される。当該技術分野に属する者であれば理解できるが、使用者が吸入作用の間に、親指台５２の押し下げを維持することを必要とされない等、注射器の使用を容易にするために、静摩擦係数及び動摩擦係数に基づいて、適当な材料が選択される。当該技術分野において周知ように、様々な材料の特徴、及びそれらの摩擦特性を操作することにより、他の考慮すべき問題及び要件についても取り扱われる。
【００４２】
次に図３を参照すると、軸ブレーキ２０は本体外周６０を画定すると共に、孔６２及び橋４を含む。本体外周６０は概ね、軸ブレーキ２０の最外部として画定される。孔６２は軸ブレーキ２０内に設けられると共に、プランジャ軸３２と摩擦係合する。橋６４は橋幅６６を画定すると共に、孔６２から本体外周６０に向けて半径方向に延出する。軸ブレーキ２０は、橋幅６６の増加に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させ、橋幅６６は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて増加する。橋幅６６の増加に先立ち、軸ブレーキ２０は、上述したように、第１摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。
【００４３】
本発明の一実施形態において、橋幅６６の増加は直接的又は間接的に、軸ブレーキ２０の孔６２の寸法を対応して増加させる。従って、孔６２寸法の増加に伴い、上述したように、プランジャ軸３２は、孔６２から、また対応して軸ブレーキ２０から解放される。前述のように、孔６２の寸法が急激に増加する状況では、第２摩擦力はごく僅か或いは略零である。しかしながら、橋幅６６の増加が最小減であり、結果的に孔６２寸法が対応して最小減で増加すると、第２摩擦力は、せいぜい第１摩擦力又は引込力よりも小さい。橋幅６６は、軸ブレーキ２０の橋６４の変形に起因して、増加するように企図される。従って、この変形は、軸ブレーキ２０がプランジャ軸３２から離れ、且つ第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させるのを可能にする。橋６４の変形は、永続的又は弾性的である。使用に際して、変形は、ニードル４６が注射器空隙２８に完全に引き込まされるまでのみ永続する必要があるように企図される。それ故、軸ブレーキ２０は、持続性塑性変形を体験する材料から作られる。また、ラム部材２２は、橋幅６６を増加させるために、少なくとも部分的に橋６４を隔てる。それ故、橋６４は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、橋幅６６を増加させるように、永続的又は一時的な物理的構造の変化を体験する。
【００４４】
軸ブレーキ２０は更に、図１及び図２に示すように、軸ブレーキ２０に設けられる解放部材６８を含む。橋幅６６は、ラム部材２２の解放部材６８との係合に応じて増加する。
図１及び図２に例証的に示すが、解放部材６８は構想要件によって必然的に決められるように、様々な方法で構成されてよい。例えば、上述したように、ラム部材２２は、軸ブレーキ２０の橋６４を変形させ或いは隔てるように作用し、これは直接的又は間接的に行われる。それ故、構想に応じて、ラム部材２２は解放部材６８と係合すると共に、橋幅６６の増加を実行する。図１及び図２に例証的に示すように、解放部材６８は、軸ブレーキ２０の注射器本体１２と反対側から上方に突出する肩７０であってよく、またラム部材２２は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に接近する際に、肩７０と係合するように寸法が決められると共に構成される肩プレス７２を含み、橋幅６６は、肩プレス７２の肩７０との係合に応じて増加する。肩プレス７２の肩７０との係合は、図２に示すように行われ、肩プレス７２は、親指台５２と相対的な角度に配向され、また肩７０は、肩プレス７２との実質的に合うように構成される。他の様々な構想及び構成も実施されてよい。
【００４５】
橋幅６６は、橋６４の変形に際して、肩プレス７２の肩７０との係合、及びピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう連続移動に応じて増加する。従って、上述したように、注射器は接触位置を含み、そこで使用者は、ピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう更なる変位が結果的に、ラム部材２２又は肩プレス７２の軸ブレーキ２０又は肩７０との係合に至ることを知る。次に更なる変位に際して、肩ブレーキ２０は第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。これは、橋幅６６を増加させることにより達成される。
【００４６】
軸ブレーキ２０は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、橋幅６６を増加させるように、様々な実施形態に構成されてよい。例えば、図４に示すように、ブレーキ本体は本体厚７４を画定し、また橋６４は橋厚７６を画定する。橋厚７６は本体厚７４よりも小さく、また橋６４は、肩プレス７２の肩７０との係合に応じて変形するように作用する。それ故、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に際して、ラム部材２２は軸ブレーキ２０での変形をもたらすように構成される。それ故、ラム部材２２が軸ブレーキ２０を介して引張力を生じさせるならば、本体厚７４よりもちいさい橋厚７６を有することにより、橋６４に沿う変形、及び続いておきる橋幅６６の増加に至り、次に、第２摩擦力のプランジャ軸３２への作用を引き起こす。他の実施形態において、橋厚７６は、橋６４が長穴及びその長穴を横切り延出する積層材料を含むことにより、本体厚７４よりも小さい。積層材料は軸ブレーキ２０よりも小さい引張強度を有し、従って、前述したように、ラム部材２により軸ブレーキ２０に引張力を作用させる際に変形する。この変形はまた、橋幅６６の増加、及び続く第２摩擦力のプランジャ軸３２への作用に結果的に至る。所望の結果をもたらすために、他の実施形態及び構想が採用されてもよい。
【００４７】
図５に図示される例証実施形態に示すように、本発明の別の実現方法において、橋６４は蝶番要素８０を含む非連続スリット７８を含み、橋幅６６は、肩プレス７２の肩７０との係合及びピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう連続移動に応じて、蝶番要素８０の変形に際して増加する。それ故、橋厚７６が本体厚７４と相対的に変化する代わりに、橋幅６６がブレーキ本体と相対的に変化するのみである。この実施形態において、このような変形は結果的に、ラム部材２２の係合、及び軸ブレーキ２０全体への引張力の作用に際して、橋幅６６の増加に至る。
【００４８】
軸ブレーキ２０は、図１、図２、及び図４に示すように、軸ブレーキ２０に設けられる固定部材を含むように形成されてよい。固定部材は、図１及び図２に示すように、軸ブレーキ２０を取付基部１４に機械式に結合させるように作用する。しかしながら、固定部材は、取付基部１４への単純な機械式結合以外に、軸ブレーキ２０に他の様々な効果をもたらすことが企図される。例えば、固定部材は、プランジャ軸３２に少なくとも第１及び第２摩擦力の一部をもたらすように作用するよう企図される。この実施形態において、固定部材は、図１、図２及び図４に示すように構成されてよい。それにも拘わらず、固定部材は別の方法で、取付基部１４に機械式結合を単にもたらすように構成されてもよい。
【００４９】
引込式ニードル安全注射器１０の引込軽減方法において、注射器は注射器本体１２と、取付基部１４と、プランジャアセンブリ１６と、可変真空隔室１８と、軸ブレーキ２０と、ラム部材２２とを含む。注射器本体１２は対向する上側及び下側注射器本体部２６を画定すると共に、注射器空隙２８を含む。取付基部１４は軸孔３０を画定すると共に、上側注射器本体部２４に取り付けられる。プランジャアセンブリ１６はプランジャ軸３２及びピストン３４を含む。プランジャ軸３２は対向する上側及び下側軸部３８を画定する。プランジャ軸３２は、注射器空隙２８の軸孔３０を通り設けられる。ピストン３４は下側軸部３８に設けられる。プランジャは注射器空隙２８内において、注射器本体１２と摺動係合させられる。可変真空隔室１８は注射器空隙２８内において、ピストン３４及び取付基部１４の間に設けられる。可変真空隔室１８は引込力を、下側注射器本体部２６から上側注射器本体部２４へ向けられたプランジャ軸３２へ、ピストン３４の下側注射器本体部２６へ向かう移動に際して引込力が増加する状態でもたらすように作用する。軸ブレーキ２０は上側注射器本体部２４に取り付けられると共に、引込力に対抗する第１及び第２摩擦力をもたらすように、プランジャ軸３２と摩擦係合するように作用する。第１摩擦力は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する前に、プランジャ軸３２に作用させられる。ラム部材２２は上側軸部３６に取り付けられると共に、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、軸ブレーキ２０と係合するように形成される。軸ブレーキ２０は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。第２摩擦力は第１摩擦力よりも小さい。本方法は、（ａ）ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する前に、引込力と対抗する第１摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる工程と、（ｂ）ラム部材を軸ブレーキ２０と係合させる工程と、（ｃ）ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、引込力に対抗する第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる工程とを含む。一実施形態において、ニードル４６を含む注射器では、本方法の更なる工程は、ニードル４６を注射器空隙２８内の所定位置に自動的に引き込ませる工程を含む。
【００５０】
本発明の別の態様によれば、軸ブレーキ２０は本体外周６０を画定すると共に、孔６２及び橋６４を含む。孔６２は軸ブレーキ２０内に設けられると共に、プランジャ軸３２と摩擦係合するように作用する。橋６４は、孔６２から本体外周６０へ向けて半径方向に延在する橋幅６６を画定する。軸ブレーキ２０は、橋幅６６の増加に応じて、第２摩擦力をプランジャ軸３２に作用させる。橋幅６６は、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて増加する。また本方法の工程（ｂ）は更に、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて、橋幅６６を増加させる工程を含む。工程（ｂ）はまた、ラム部材２２の軸ブレーキ２０との係合に応じて橋６４を分離させる工程を更に含む。分離工程は、鋭角がラム部材２２に設けられる状態で行われる。或いは、分離工程は、橋６４自体に設けられ、或いは組み入れられる工具を利用して行われ、ラム部材２２は単に、工具の橋６４分離を作動させてもよい。この点に関して、橋６４は、その分離を容易にするように多様に構成されてよい。橋６４を作るために使用される材料の特性もまた、必要に応じて操作されてよい。例えば、橋６４は、ラム部材２２との係合に際して分離又は破損する脆い材料から作られてよい。
【００５１】
本方法の別の態様によれば、軸ブレーキ２０は更に、軸ブレーキ２０に設けられると共に、軸ブレーキ２０から注射器本体１２と反対側に上方に突出する肩７０を含む。ラム部材２２は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に接近する際に、肩７０と係合するように寸法が決められると共に構成される肩プレス７２を含む。橋幅６６は、肩プレス７２の肩７０との係合に応じて増加する。また本方法の工程（ｂ）は更に、橋幅６６を増加させるために、肩プレス７２を肩７０と係合させると共に、橋６４を変形させる工程を含む。肩プレス７２の肩７０との係合は、図２に示すように行われ、肩プレス７２は親指台５２と相対的な角度で配向される。肩７０は肩プレス７２と実質的に合うように構成される。
他の様々な構想及び構成が企図されてもよい。
【００５２】
本方法の別の実現方法によれば、注射器は更に、下側注射器本体部２６に取り外し可能に据え付けられると共に、そこから上側注射器本体部２４と反対側に延出するニードル４６を含む。ピストン３４は、ピストン３４が下側注射器本体部２６に到達する際に、ニードル４６と係合する。ピストン３４は、引込力をプランジャ軸３２に作用させる際に、ニードル４６を注射器空隙２８に移動させるように作用させる。本方法は更に、ニードル４６をピストン３４と係合させる工程と、ニードル４６を注射器空隙２８に自動的に移動させる工程とを含む。
【００５３】
注射器１００の別の実現方法によれば、図６から図１１は、制動機構１１２を備えた注射器１００（図７を参照）を示す。図６から図１４に示す注射器１００を参照して使用されるように、概して、引込位置は、ピストン１０４が、注射器本体１１０の先端部１１６よりも注射器本体１１０の末端部１１４に近い時である。しかし、引込位置は、ピストン１０４がニードルホルダ１０６と接触しておらず、またピストン１０４が本体１１０の末端部よりも注射器本体１１０の先端部１１６に近い状況を含む。係合位置（図１３を参照）は、ピストン１０４がニードルホルダ１０６と接触しており、またニードルホルダ１０６と係合させられた時である。充填位置は、ピストン１０４が係合位置及び引込位置の間にあり、またニードル本体１０６に隣接している時である。一例としてまた限定ではなく、充填位置は、ピストン１０４が、注射器本体１１０の末端部１１４よりもニードルホルダ１０６に隣接しており、或いはニードルホルダ１０６と接触しているが、ニードルホルダ１０６と係合させられていない（図１２を参照）時である。
【００５４】
図６は、引込式安全注射器１００の斜視図である。図７は、図６に示す引込式安全注射器１００の断面図である。図７に示すように、注射器１００は、ピストン１０４がニードルホルダ１０６と係合した時に、ピストン１０４並びにニードルホルダ１０６及びニードル１０８を引込位置へ付勢するために、引込力を作り出す可変真空隔室１０２を有する。引込力は、ニードル１０８が注射器の本体１１０内に載置されるように、ピストン１０４と、ニードルホルダ１０６と、ニードル１０８を引込位置へ付勢する。ニードル１０８が注射器の本体１１０内に載置された時に、この構成は、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防ぐ。
【００５５】
注射器１００は更に、ピストン１０４のニードルホルダ１０６との係合に先立ち、ピストン１０４を引込位置及び充填位置の間のいずれかの位置にある所定位置に保持するために、本体１１０の末端部１１４に設けられる制動機構１１２を含む（図７を参照）。制動機構１１２は、自動引込式安全注射器１００が、流体薬剤が患者又は使用者に注射された直後に、注射器１００がニードルを本体に自動的に引き込ませる点を除き、従来の非引込式の一般的な注射器と実質的に同じ方法で作用させられるのを許容する。従来の非引込式安全注射器において、ピストンは、親指の圧力が親指台から解放させられた時に、引込位置へ向けて戻るように移動しない。その理由としては、従来の非引込式安全注射器は、ピストンに作用する引込力を有さないからである。これは、可変流体室に流体を充填させる工程の間に有利である。同様に、安全注射器１００のこの実施形態において、ピストン１０４は、制動機構１１２により、親指の圧力が親指台１２４から解放させられた時に、引込位置へ向けて移動しない。注射器１００の制動機構１１２は、親指の圧力が親指台１２４から解放させられた時に、ニードル１０８が自動的に引き込まないように、可変真空隔室１０２の引込力と対抗する。また、使用者又は医療専門家が流体薬剤を患者に注射した後に、ピストン１０４はニードル１０８と係合し、またニードル１０８は、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防止するために、安全注射器１００の本体１１０に自動的に引き込まされる。それ故、安全注射器１００はまた、ニードル１０８を本体１１０に引きこませる安全機能も組み入れている。
【００５６】
図７に示すように、安全注射器１００は、長円筒構成を有する注射器本体１１０を含む。本体１１０は末端部１１４及び先端部１１６、並びに内面１１８を画定する。ニードルホルダ１０６は、以下に更に説明するように、注射器本体１１０の先端部１１６に取り外し可能に係合する。ニードル１０８はニードルホルダ１０６に固定され、ニードル１０８及びニードルホルダ１０６は、注射器の可変流体室１２０への流体連通をもたらす。プランジャ１２２は親指台１２４と、軸１２６と、ピストン１０４とを含む。軸１２６の先端部１２８は、ピストン１０４に固定される。また、ピストン１０４及び軸１２６の先端部１２８は、本体１１０内に載置される。軸１２６は本体１１０の末端部１１４を通り続くと共に、軸１２６の末端部１３０が本体１１０の外部に載置されると共に、親指台１２４に固定される状態で、本体１１０の外に延出する。親指台１２４は、本体１１０の末端部１１４へ向けて、また本体１１０の末端部１１４から離れるように移動させられる。親指台１２４が本体１１０の末端部１１４へ向けて移動させられた時に、ピストン１０４は充填位置及び／又は係合位置へ向けて移動させられる。親指台１０４が本体１１０の末端部１１４から離れるように移動させられたときには、ピストン１０４は引込位置へ向けて移動させられる。ピストン１０４は注射器本体１１０内において、引込位置及び充填位置／係合位置の間で移動可能である。
【００５７】
ニードルホルダ１０６及び本体１１０の先端部１１６は、それらの間に気密及び液密シールを形成する。特に、本体１１０の先端部１１６は、円柱状ナブ１３２を備えた円錐構成１３１を有する。ニードルホルダ１０６は基部１３４と接触する。基部１３４は、円柱状ナブ１３２の内面１３６と同じ対応構成を有する。基部１３４の外面１３８及び円柱状ナブ１３２の内面１３６は、互いに永続的に固定されると共に、気密及び液密シールを形成する。基部１３４は貫通穴を有しており、ニードルホルダ１０６に取り付けられたニードル１０８は、この穴を通り摺動移動させられる。また、基部１３４及び円錐部は、楔要素１５２が解放位置へ移動させられる（以下に説明）と、ニードルホルダ１０６が本体１１０の先端部１１６の外へ押されないように、締り嵌めを有する（図７、図１２及び図１３を参照）。
【００５８】
次に図７、図１２及び図１３を参照すると、ニードルホルダ１０６はフランジ１４０と、ストッパ１４２と、保持面１４４と、解放面１４６とを有する。保持面１４４は、解放面１４６の外径１５０よりも大きい外径１４８を有する。当初は、楔要素１５２は保持面１４４及び本体１１０の内面１１８の間に載置される。楔要素１５２は、保持面１４４及び本体１１０の内面１１８と摩擦係合する（即ち保持位置をとる；図１２を参照）。このようにして、ニードルホルダ１０６は、本体１１０の先端部１１６と係合可能である。楔要素１５２はまた、保持面１４４から離れて、また解放面１４６の周りを移動可能である（即ち、解放位置をとる；図１３を参照）。解放面１４６は保持面１４４の外径１４８よりも小さい外径１５０を有するので、楔要素１５２は本体１１０の内面１１８と未だ係合しているが、楔要素１５２が解放面１４６の周りに設けられた時に、ニードルホルダ１０６から解放させられる。このようにして、ニードルホルダ１０６は本体１１０の先端部１１６から解放可能である。
【００５９】
ストッパ１４２は保持面１４４の上方に形成されると共に、ニードルホルダ１０６の中心軸１５４から半径方向外方に突出する。ストッパ１４２は楔要素１５２に当接すると共に、楔要素１５２が可変流体室１２０に移動させられるのを阻止する。
【００６０】
ニードルホルダ１０６のフランジ１４０は、ピストン１０４が係合位置へ移動させられた時に、ピストン１０４と係合する。即ち、フランジ１４０は、ニードルホルダ１０６の中心軸１５４から半径方向外方に突出する。ピストン１０４に形成される長手方向オフセットつまみ１５６は、ピストン１０４が係合位置へ移動させられた時に、ニードルホルダ
１０６のフランジ１４０と係合する。係合（図１３を参照）に際して、上側末端ブロックつまみ１５８がフランジ１４０を押すのに対して、下側先端楔つまみ１６０は、ニードル１０８が本体１１０へ引き込まされた時に傾くように（図１４を参照）、フランジ１４０に引っ掛かる。楔要素１５２が解放面１４６の周りに載置されると共に、長手方向オフセットつまみ１５６がニードルホルダ１０６のフランジ１４０と係合した時に、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用から保護するために、下側先端楔つまみ１６０は、ニードル１０８及びニードルホルダ１０６を注射器本体１１０へ引き込ませるべく、引込力の下でフランジ１４０を引っ張るように作用する。ニードルホルダ１０６及びニードル１０８が本体１１０へ引き込まされると、下側先端楔つまみ１６０がフランジ１４０を引っ張り、且つニードル１０８が引き込み後に本体１１０の先端部１１６の外へ押し出されないように、ニードル１０８を本体１１０の一方側へ向けて傾かせる（図１４を参照）ように、上側末端ブロックつまみ１５８がフランジ１４０を押す。
【００６１】
楔要素１５２は、流体がニードルホルダ１０６及び注射器本体１１０の間の可変流体室１２０の外へ漏出しないように、楔要素１５２が保持面の周りに設けられた（図１２を参照）時に、ニードルホルダ１０６及び注射器本体１１０の間に水密及び気密シールを形成する。また、空気は、ニードルホルダ１０６及び注射器本体１１０の間の可変流体室１２０まで導入させられない。
【００６２】
ピストン１０４は、ピストン１０４が係合位置へ移動させられると（図１３を参照）、楔要素１５２と合うように寸法が決められると共に構成される押込み１６２を有する。押込み１６２は、楔要素１５２の上面１６６（図１２を参照）と合わせ構成を有する下面１６４（図１２を参照）を画定する。ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられた時に、押込み１６の下面１６４は当初は、楔要素１５２の上面１６６と接触する。ピストン１０４が更に係合位置へ向けて移動させられると、押込み１６２は、楔要素１５２を保持面１４４から離れ、且つ解放面の周りで摺動させるために、楔要素１５２に力を付与する。即ち、押込み１６２によって楔要素１５２に付与される力は、楔要素１５２及び注射器本体１１０の内面１１８及びニードルホルダ１０６の保持面１４４の間の摩擦力よりも大きい。ピストン１０４が係合位置へ移動させられた時に、押込み１６２は楔要素１５２を保持面１４４から離れるように完全に移動させ、また楔要素１５２はこの時点で、解放面１４６の周りに載置される。係合位置（図１３を参照）において、押込み１６２の内面に形成される長手方向オフセットつまみ１５６は、フランジ１４０と係合する。この状態において、ピストン１０４はニードルホルダ１０６と係合させられ、またニードルホルダ１０６は本体１１０の先端部１１６から解放される。また、制動機構１１２が解放される。可変真空隔室１０２によって作り出された引込力は、ピストン１０４を引込位置へ向けて戻すように付勢する。ピストン１０４及びニードルホルダ１０６の間の係合は、ピストン１０４が引き込み位置へ向けて移動させられた時に、ニードルホルダ１０６及びニードル１０８を本体１１０へ引き込ませる。引き込まされると、ニードル１０８は、図１４に示すように、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防止するために、本体１１０の一方側へ向けて傾けられる。
【００６３】
図１３を参照すると、ピストン１０４は、ピストン１０４の外縁周りにアンダーカット溝１６８を有する。ピストンシール１７０がアンダーカット溝１６８内に載置されると共に、ピストン１０４及び注射器本体１１０の間に水密及び気密シールを形成するように作用する。即ち、ピストンシール１７０は、ピストン１０４が引込位置及び係合位置の間で移動させられると、注射器本体１１０の内面１１８を摺動する。
【００６４】
任意で、ニードルホルダ１０６は末端対向円錐形状面１７２を有する。また、ピストン１０４は、末端対向円錐形状面１７２と合う先端対向円錐形状面１７４を有する。ピストン１０４が係合位置へ移動させられた時に、円錐形状面１７２，１７４は、そのように流
体薬剤を注射器の外へ噴出させ、また患者或いは使用者へ注入するために合う。
【００６５】
可変真空隔室１０２は、ピストン１０４に対して可変流体室１２０の反対側に形成される。当初に、安全注射器１００が医療専門家に供給された時には、ピストン１０４は引込位置に位置決めされる。引込位置において、可変流体室１２０は可変真空隔室１０２よりも大きい。ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられると、可変真空隔室１０２の容積は、可変流体室１２０の容積に関して反対に変化する。可変真空隔室１０２の容積が増加するのに対して、可変流体室１２０の容積は減少する。また、以下に説明するように、ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられると、可変真空隔室１０２は、空気分子が可変真空隔室１０２に導入されるのを許容しない。可変真空隔室１０２の容積は、付加的な空気分子が可変真空隔室１０２に導入されることなく増加するので、真空状態が可変真空隔室１０２内に形成される。真空状態は、ピストン１０４を引込位置へ向けて戻すように付勢する引込力を作り出す。
【００６６】
次に図８から図１１を参照すると、取付基部１７６は、本体１１０の末端部１１４に取り付けられる。取付基部１７６は、第１アンダーカット溝１８０に載置される取付基部シール１７８を有する。第１アンダーカット溝１８０は取付基部１７６の外縁周りに形成され、また取付基部シール１７８は、取付基部１７６及び注射器本体１１０の間に気密シールを形成する。取付基部１７６は、音波溶接、接着、又は当該技術分野において周知の他の方法により、本体１１０の末端部１１４に固定される。取付基部１７６は、本体１１０の嵌め合い縁１８４と係合する縁１８２を有する。取付基部１７６が注射器本体１１０の末端部１１４に挿入された時に、縁１８２は、引込式安全注射器１００の本体１１０内部への取付基部１７６の更なる挿入を阻止するために、嵌め合い縁１８４に当接する。取付基部１７６はまた、プランジャ１２２の軸１２６及び取付基部１７６の間に気密シールを形成する軸シール１８８を受入れるように寸法が決められると共に構成される内部アンダーカット溝１８６を有する。気密シールは、軸１２６が取付基部１７６を通り摺動し、即ち、親指台１２４が本体１１０の末端部１１４に対して接近及び離間するように移動させられるように維持される。軸シール１８８はワイパタイプシールである。
【００６７】
使用に際して、安全注射器１００は、ピストン１０４が引込位置にある状態で、医療専門家又は使用者に供給される。引込位置において可変真空隔室１０２は、引込力を作り出す真空状態を有さない。また、可変流体室１２０内には流体が置かれていない。可変流体室１２０を流体薬剤で満たすために、使用者は、ピストン１０４を引込位置から充填位置へ向けて移動させるように、親指台１２４を押す。ピストン１０４が充填位置へ向けて移動させられると、付加的な空気分子が可変真空隔室１０２へ導入されることなく、その容積は増加する。その結果、可変真空隔室１０２は、ピストン１０４を引込位置へ向けて戻すように付勢する引込力を作り出す。制動機構１１２は、たとえ医療専門家が親指台１２４を解放させても、ピストン１０４が引込位置へ向けて戻るように移動させられないように、引込力と対抗する。制動機構１１２は、対抗力を引込力と等しく又は実質的に等しくし、或いはこの対抗力を作り出す。医療専門家が親指台１２４を充填位置へ向けて押しつつ中断させられるとしても、医療専門家はすぐに作業を行うと共に、後に充填過程を終えるために戻る。ピストン１０４が充填位置へ移動させられた時に、医療専門家は親指台１２４を解放させると共に、ニードル１０８を流体薬剤容器に案内するために、注射器の本体１１０を把持する。たとえ親指台１２４４が解放されたとしても、ピストン１０４は制動機構１１２により、引込位置へ向けて戻るように付勢されない。ニードルが流体薬剤容器にある状態で、使用者は、容器及び注射器本体１１０を一方の手で保持しつつ、他方の手は、制動機構１１２の対抗力に打ち勝つと共に、ピストン１０４を引込位置へ向けて戻すように移動させるために、親指台１２４を引く。同時に、流体薬剤容器からの流体は、容器から可変流体室１２０へ移される。適当な量の流体薬剤が可変流体室１２０へ導入された時に、医療専門家はピストン１０４を引き込み位置へ向けて戻すように移動させるの
を止める。この瞬間に、医療専門家は、ピストン１０４が制動機構１１２の対抗力により引込位置へ向けて戻るように更に移動させられることなく、親指台１２４を解放させる。粘性流体薬剤では、ピストンが引込位置へ向けて戻るように移動させられた時に、薬剤容器を圧縮させると共に、粘性流体薬剤をニードル１０８から可変流体室１２０へ助けるために、ピストン１０４が充填位置へ向けて移動させられる前に、ニードル１０８が薬剤容器に挿入される。
【００６８】
使用者又は医療専門家は、ニードル１０８を上方に向けた状態に注射器１００を逆さにすることにより、可変流体室１２０内に捕らえられた空気を取り除く。使用者は、その第１及び第２指で注射器本体１１０の指台１９２（図７を参照）を把持し、捕らえられた空気をニードル１０８へ向けて付勢させるために本体１１０をたたき、且つ捕らえられた空気を可変流体室１２０から取り除くために、ピストン１０４を係合位置へ向けて移動させるために、指で親指台１２４を押し下げる。捕らえられた空気が可変流体室１２０から取り除かれた後に、使用者は親指台１２４を解放させると共に、使用者又は医療専門家がニードル１０８を患者の皮膚に挿入する時に、より良好な握りを有するように、注射器本体１１０を把持する。たとえ使用者又は医療専門家が親指台１２４を解放したとしても、制動機構１１２の引込力への対抗力により、引込力はピストン１０４を引込位置へ向けて戻るように付勢しない。
【００６９】
ニードル１０８が患者の皮膚に挿入された後に、使用者は制動機構１１２の対抗力に打ち勝ち、且つピストン１０４を係合位置へ向けて移動させるために、親指台１２４を押し下げる。ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられると、可変流体室１２０からの流体は患者へ移される。ピストン１０４の押込み１６２の下面１６４は当初は、楔要素１５２の上面１６６と接触する。押込み１６２は、ピストン１０４が更に係合位置へ移動させられると、楔要素１５２を保持面１４４から離れさせ、且つ解放面１４６の周りへ移動させ始める。係合位置（図１３を参照）において、押込み１６２は楔要素１５２を保持面１４４から離れるように移動させ、且つ楔要素１５２は解放面１４６の周りへ載置される。この時点で、ニードルホルダ１０６は、本体１１０の先端部１１６から解放される。また、長手方向オフセットつまみ１５６は、ニードルホルダ１０６のフランジ１４０と係合させられる。略同時に、可変真空隔室１０２によってつくられる引込力に対して対抗力が存在しないように、制動機構１１２は解放される。医療専門家が親指台１２４を解放させた時に、引込力はピストン１０４を引込位置へ向けて戻るように付勢する。ニードルホルダ１０６が引込位置へ向けて戻るように移動させられると共に、ニードルホルダ１０６及びニードル１０８もまた、注射器本体１１０へ引き込まされる。ニードル１０８が引き込み後に、本体１１０の先端部１１６から押し出されないように、注射器本体１１０の一方側に傾けられる（図１４を参照）。
【００７０】
制動機構１１２は、注射器本体１１０の末端部１１４に設けられる。即ち、制動機構１１２は、取付基部１７６と係合させられるカバー１９４（図９を参照）及びブレーキ部材１９６（図９を参照）を含む。取付基部１７６は内部空隙を画定する。内部空隙は段付き形態を有する。上段１９８は、下段２０４の内径２０２と比較してより大きな内径２００を有する。上段１９８及び下段２０４は、縁２０６によって互いに接合される。カバー１９４は、上段１９８と嵌合するように寸法が決められた外径２０８を有する。また、カバー１９４の上面２１０は、図８に示すように、取付基部１７６の上面２１２と面一である。カバー１９４は音波溶接、接着、又は当該技術分野において周知の他の接合方法によって、取付基部１７６に固定される。カバー１９４は貫通穴２１４（図９を参照）を有し、軸１２６はこの穴２１４を通り載置されると共に、摺動移動させられる。カバー１９４の内面２１６は、下段２０４の内径２０２よりも小さい内径２１８を有する。
【００７１】
ブレーキ部材１９６は、図８に示すように、カバー１９４に載置されると共に、カバー
１９４と摩擦係合させられる。ブレーキ部材１９６は２個（図１０を参照）又はそれ以上の小片に分割される。好適には、ブレーキ部材１９６は、互いに鏡像形態をなす２片に分割される。ブレーキ部材１９６がカバー１９４に載置された時に、ブレーキ部材１９６の外径２２０はカバー１９４の内面２１６の内径２１８よりも僅かに大きい。このようにして、ブレーキ部材１９６はカバー１９４と摩擦係合すると共に、カバー１９４の内面２１６はブレーキ部材１９６を軸１２６へ向けて内方に付勢する。内方への付勢量は、内径２１８及び外径２２０の相対寸法を変更することにより予め設定される。
【００７２】
ブレーキ部材１９６がカバー１９４に載置された時に、ブレーキ部材１９６は制動位置（図８を参照）にある。制動位置において、ブレーキ部材１９６は上方に突出する複数のフィンガ２２４（図１０を参照）を有する。カバー１９４の内面２１６はフィンガ２２４を内方に付勢し、またフィンガ２２４は、軸１２６の外面を押圧して、ブレーキ部材１９６のフィンガ２２４及び軸１２６の外面の間に摩擦力を誘発する。或いは、ブレーキ部材１９６が円柱状内面を有することも企図される。ブレーキ部材１９６の内面全体は、軸１２６の外面と接触し、又はこの外面を押圧する。従って、軸１２６の外面を押圧するブレーキ部材１９６の摩擦面は、内方付勢量を変更するために、他の形態を有するように企図される。ブレーキ部材１９６及び外側軸１２６の間の摩擦力の量は、注射器の要件に合うように変更されることも企図される。例えばカバー１９４の内面２１６の内径２１８は、フィンガ２２４を軸１２６の外面に更に付勢させるように減少させられる。また、フィンガ２２４の先端２２６（図１０を参照）は、内方に延出させられる。ブレーキ部材１９６及び軸１２６の間の摩擦力は、ブレーキ部材１９６及び軸１２６の材料を変更させることによって、或いは軸１２６の外面２２５及びブレーキ部材１９６の摩擦面の接合面へ異なる仕上げ剤を有することにより、変更されてもよい。作用の間に、ブレーキ部材１９６が制動位置（図８に参照）にある時に、ブレーキ部材１９６のフィンガ２２４及び軸１２６の間の摩擦力は、ブレーキ部材１９６及びカバー１９４の間の摩擦力よりも小さい。このようにして、ピストン１０４が充填位置又は係合位置へ向けて移動させられると、ブレーキ部材１９６はカバー１９４から外へ、また第２段内（即ち解放位置）へ追い出されない。ブレーキ部材１９６のフィンガ２２４及び軸１２６の摩擦力がブレーキ部材１９６及びカバー１９４の摩擦力よりも小さいことにより、ブレーキ部材１９６が制動位置から追い出されることなく、ピストン１０４が引込位置及び係合位置の間で移動させられると、軸１２６はブレーキ部材１９６のフィンガ２２４を摺動する。
【００７３】
ブレーキ部材１９６は、制動位置及び解放位置の間で移動可能である。ブレーキ部材１９６が解放位置へ移動させられた時に（図１１を参照）、ブレーキ部材１９６は取付基部１７６の内部空隙の下段２０４内に載置される。カバー１９４の内面２１６はもはや、ブレーキ部材１９６のフィンガ２２４をプランジャ軸１２６へ押圧させて、可変真空隔室１０２の引込力に対抗する摩擦力を作り出すために、フィンガ２２４を内方に押圧しない。解放位置において、ブレーキ部材１９６は、下段２０４がより大きな容積を画定するので緩く、また、ブレーキ部材１９６が下段２０４内に載置された時に降下して離れるようにされている。フィンガ２２４は軸１２６の外面を押圧せず、また使用者が親指台１２４を解放させた時に、ピストン１０４が引込位置へ向けて自由に引き込まされるように、対抗力を作り出さない。
【００７４】
ブレーキ部材１９６を制動位置から解放位置へ移動させるために、プランジャ１２２は、ブレーキ部材１９６の上面２３０（図９を参照）と当初に接触すると共に、ブレーキ部材１９６をカバー１９４から外へ下段２０４（図１１を参照）内に押すラム２２８（図８を参照）と共に形成される。即ち、ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられた時に、ラム２２８の下面２３２（図８を参照）はブレーキ部材１９６の上面２３０（図９を参照）と接触する。ピストン１０４が係合位置へ更に移動させられると、ラム２２８はブレーキ部材１９６を下方へ継続的に押して、ブレーキ部材１９６をカバー１９４の内面２
１６から離れ、且つ下段２０４（図１１を参照）内に付勢する。ラム２２８の外径２３４（図９を参照）は、ラム２２８及びカバー１９４の間に摩擦係合が存在しないように、カバー１９４の貫通穴２１４の内径よりも小さい。図８に示すように、ラム２２８は親指台１２４の一部として形成される。特に、親指台１２４は、軸１２６の末端部１３０を受入れる受け入れ部２３８を有する。また、ラム２２８は軸１２６の一部として形成され、或いは親指台１２４及び軸１２６は、ラム２２８が概してプランジャ１２２の一部として形成されるように一体形成されるよう企図される。
【００７５】
使用に際して、制動機構１１２は、注射器の作用の間に、ブレーキ部材１９６が制動位置に保たれる限り、ピストン１０４が引込位置へ向けて引き込むのを阻止する。使用者は、ピストン１０４が引き込み位置へ向けて戻るように移動させられることに関係なく、親指台１２４を解放させる。
【００７６】
可変流体室１２０に充填された流体薬剤と共に、使用者又は医療専門家は、可変流体室１２０内に捕らえられた空気を、上述した方法により取り除く。医療専門家は親指台を解放させ、且つピストンは制動機構の対抗力により、引込位置へ向けて戻るように付勢されない。医療専門家はニードル１０８を患者の皮膚へ注射又は挿入すると共に、親指台１２４を押し下げることにより、ピストン１０４を係合位置へ向けて移動させる。注射工程において、医療専門家は、ピストンを係合位置へ向けて移動させるために、引込力及び制動機構の対抗力に打ち勝つ。ピストンが係合位置へ向けて移動させられると、押込み１６２の下面１６４は楔要素１５２の上面１６６と接触する。ピストン１０４が係合位置へ更に移動させられると、押込み１６２は楔要素１５２を保持面１４４から離れ、且つ解放面１４６の周りへ押し退ける。楔要素１５２が保持面１４４から離れるように押し退けられた時に、長手方向オフセットつまみ１５６はニードルホルダ１０６のフランジ１４０と係合する。長手方向オフセットつまみ１５６がニードルホルダ１０６のフランジ１４０と係合した頃あたりに、より好適には、つまみ１５６及びフランジ１４０の係合後に、ラム２２８はブレーキ部材１９６と接触すると共に、ブレーキ部材１９６を制動位置から解放位置へ移動させる。この時点で、制動機構１１２は解放される。ピストン１０４は、医療専門家により親指台１４に付与される親指の圧力によってのみ、注射器の先端部に保持される。医療専門家はニードル１０８を患者から外すと共に、親指台１２４を解放させる。親指台１２４の解放時に、可変真空隔室１０２の引込力はピストン１０４を、引込位置へ向けて戻すように付勢する。ピストンのニードルホルダ１０６との係合は、ニードルホルダ１０６を注射器本体１１０へ引き込ませて、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防止する。
【００７７】
上述した注射器の態様では、図１５から図１８に示すように、ブレーキ部材２５０，２５２，２５４は、様々な他の形態を有する。一例としてまた限定することなく、ブレーキ部材２５０は、図１５に示すように、一体蝶番２５６を備えた一体分割部材であってよい。図１５に示すブレーキ部材２５０が、ブレーキ部材２５０が解放位置へ移動させられた時に、離れるように降下しない点を除き、図１５に示すブレーキ部材２５０は、上述したブレーキ部材１９６と同様に機能する。むしろ、ブレーキ部材２５０は、ブレーキ部材２５０が解放位置へ移動させられた時に、一体蝶番２５６の周りを軸回転することにより広がる。図１５の破線に示すように、ブレーキ部材２５０は制動位置にある時に、内方に軸回転させられる。図１５に示す実線は、解放位置へ移動させられた時のブレーキ部材２５０を示す。ブレーキ部材２５０が制動位置にある時に、ブレーキ部材２５０は一体蝶番２５６の周りを内方に軸回転すると共に、フィンガ２５８は軸１２６の外面２６０と摩擦係合する。また、ブレーキ部材２５０が解放位置へ移動させられた時に、ブレーキ部材２５０は、図１５の実線に示すように、フィンガ２５８が軸１２６の外面２６０を解放させるように、一体蝶番の周りを軸回転することにより開き、或いは広がる。或いは、図１６に示すように、ブレーキ部材２５２は一体蝶番を有することなく、分割一体部材２５２であ
るように企図される。図１６に示すように、ブレーキ部材２５２が制動位置（即ち破線に示す）から開放位置（即ち実線に示す）へ移動させられた時に、ブレーキ部材２５２は広がり或いは開く。
【００７８】
使用に際して、ブレーキ部材２５０，２５２は、カバー１９４に載置される（図９を参照、即ち制動位置）。制動位置において、ブレーキ部材２５０，２５２は、ブレーキ部材２５０，２５２のフィンガ２５８が軸１２６の外面２６０を押圧して、ブレーキ部材２５０，２５２、のフィンガ２５８及び軸１２６の外面２６０の間に摩擦力を誘発するように、ブレーキ部材２５０，２５２のフィンガ２５８が内方に付勢される。このようにして、可変流体室１２０に流体薬剤が充填され、且つ流体薬剤が患者に注射されると、ブレーキ部材２５０，２５２及び軸１２６の間の摩擦力が可変真空隔室１０２の引込力と略等しいので、ピストン１０４は引込位置へ向けて付勢されない。たとえ医療専門家又は使用者が充填工程及び注射工程の間に親指台１２４を解放させたとしても、ピストン１０４は引込位置へ向けて戻るように移動しない。また、充填工程及び注射工程の間に、ブレーキ部材２５０，２５２、は、ブレーキ部材２５０，２５２及びカバー１９４の間の摩擦力が、ブレーキ部材２５０，２５２、及び軸１２６の間に作り出される摩擦力よりも大きいので、カバー１９４（図９を参照）から下段２０４（図９を参照）へ押し退けられない。
【００７９】
医療専門家又は使用者が可変流体室１２０を充填すると共に、流体薬剤を患者へ注射した後に、医療専門家はニードル１０８を患者から外すと共に、親指台１２４を解放させる。その後に、ニードル１０８が、可変真空隔室の引込力下で、注射器１０の本体１１０へ自動的に移動させられることにより、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用が防止される。このため、注射工程の終わりに、ピストン１０４はニードルホルダ１０６と係合すると共に、ニードルホルダ１０６は注射器本体１１０から解放される。また、制動機構１１２は、可変真空隔室１０２の引込力が目下制動部材２５０，２５２、及び軸１２６の間の摩擦力よりも大きくなるように解放される。制動機構１１２を解放させるために、ブレーキ部材２５０，２５２、は制動位置から解放位置へ移動させられる。特に、注射工程の終わりに、ラム２２８（図８を参照）の下面（図８を参照）は、ブレーキ部材２５０，２５２の上面２６２，２６４（図１５及び図１６を参照）と接触する。ピストン１０４が係合位置へ更に移動させられると、ラム２２８（図８を参照）はブレーキ部材２５０，２５２を下方へ継続的に押して、ブレーキ部材２５０，２５２をカバー１９４（図９を参照）の内面２１６（図９を参照）から離れ、また下段２０４（図９を参照）内に移動させる。ピストン１０４が係合位置へ移動させられた時に、ブレーキ部材２５０，２５２はまた、下段２０４（図９を参照）内に載置される（即ち解放位置へ移動させられる）。解放位置において、ブレーキ部材２５０，２５２は、フィンガ２５８がプランジャ１２２の軸１２６を解放させるように、外方に軸回転し（図１５を参照）、或いは外方に伸びる（図１６を参照）。ピストン１０４がニードルホルダ１０６と係合させられた後に、医療専門家はニードル１０８を患者から外すと共に、親指台１２４を解放させる。この時点で、可変真空隔室１０２の引込力は、ピストン１０４を引込位置へ向けて付勢する。ピストン１０４のニードルホルダ１０６との係合は、ピストン１０４が引込位置へ向けて移動させられると、ニードル１０８を本体１１０へ移動させる。
【００８０】
図１５及び図１６に示すブレーキ部材２５０，２５２は、円柱状面全体が軸１２６の外面２６０と接触するように、円柱状内面を有するように企図されてもよい。これにより、軸１２６及びブレーキ部材２５０，２５２の間の表面積接触が増加して、またそれらの間の摩擦力も増加する。
【００８１】
代替のブレーキ部材２５４を、図１７及び図１８に示す。ブレーキ部材２５４は、分割片を有さない一体部材として示されている（図１８を参照）。ブレーキ部材２５４は、ブレーキ部材２５４が制動位置にある時に、軸１２６の外面２６０と係合する１個又は複数
の突出部２６６（図１８を参照）を有する。好適には、図１８に示すように、ブレーキ部材２５４は、互いに対称的な３個の突出部２６６を有する。突出部２６６は各々、ブレーキ部材２５４が制動位置にある時に、変形すると共に、軸１２６の外面２６０へ内方に付勢されるＶ字形態を有する。ブレーキ部材２５４はまた、複数の基部２６８を有する。基部２６８の外面２７０は円形状をなしており、ブレーキ部材２５４の外径２７２を画定する。ブレーキ部材２５４の弛緩位置は、カバー１９４の内面２１６の内径２１８よりも大きく、また下段２０４の内径２０２よりも小さいブレーキ部材２５４の外径２７２を画定する。ブレーキ部材２５４が制動位置にある時に、カバー１９４（図１７を参照）の内面２１６（図１７を参照）は、ブレーキ部材２５４の外径２７２よりも小さい、或いは略等しい内径２１８（図１７を参照）を有する。そのようなものとして、ブレーキ部材２５４が制動位置にある時に、突出部２６６に取り付けられるブレーキ部材２５４の基部２６８が内方に付勢されることにより、突出部２６６も軸１２６の外面２６０と摩擦係合するように変形させられる。軸１２６は、可変流体室１２０に流体薬剤が充填され、且つ流体薬剤が後に患者に注射されると、ブレーキ部材２５４を通り摺動する。ブレーキ部材２５４は、ブレーキ部材２５４及びカバー１９４の間の摩擦力が、ブレーキ部材２５４及び軸１２６の外面２６０の間の摩擦力よりも大きいので、カバー１９４から外へ押し退けられない。ブレーキ部材２５４を制動位置から解放位置へ移動させるために、ピストン１０４が係合位置へ移動させられるにつれて、ラム２２８（図１７を参照）はブレーキ部材２５４の上面２７４と接触すると共に、ブレーキ部材２５４をカバー１９４の外へ押し出す。ピストン１０４がニードルホルダ１０６と係合させられると、ラム２２８（図１７を参照）はブレーキ部材２５４を下段２０４（図１７を参照）に変位させる。下段２０４は、ブレーキ部材２５４が弛緩位置即ち開放位置にある時に、ブレーキ部材２５４の外径２７２よりも大きい内径２０２（図１７を参照）を有する。そのようなものとして、ブレーキ部材２５４が下段２０４内に載置された時に、ブレーキ部材２５４は、突出部２６６がもはや軸１２６の外面２６０と接触し、又は摩擦係合しないように拡張する。
【００８２】
使用に際して、ブレーキ部材２５４は当初は、カバー１９４内に載置される。ブレーキ部材２５４がカバー１９４内に載置された時に、カバー１９４の内面２１６（図１７を参照）は、ブレーキ部材２５４の外径２７２よりも小さい、或いは略等しい内径２１８を有する。カバー１９４の内面２１６はブレーキ部材２５４の基部２６８を内方に付勢して、突出部２６６を軸１２６の外面２６０と摩擦係合するように変形させる。医療専門家は、親指台１２０を押したり引いたりすることにより、可変流体室１２０を充填させると共に、流体薬剤を患者に注射する。充填及び注射工程の間に、軸１２６はブレーキ部材２５４を通り摺動すると共に、ブレーキ部材２５４及び軸１２６の間の摩擦係合により、ピストンの引込位置及び充填位置の間の位置に保持される。ブレーキ部材２５４の突出部２６６は軸１２６の外面２６０と摩擦係合し、またこの摩擦係合は、ブレーキ部材２５４及びカバー１９４の間の摩擦力よりも大きい。そのようなものとして、ブレーキ部材２５４は、注射及び充填工程の間に、カバー１９４から下段２０４へ押し退けられない。
【００８３】
流体薬剤が患者に注射された後に、ニードル１０８は、偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防止するために、注射器１００の本体１１０に引き込まされる。このために、ピストン１０４はニードルホルダ１０６と係合させられ、ニードルホルダ１０６は注射器１００の本体１１０から解放され、且つ制動機構１１２が解放される。上述したように、ピストン１０４はニードルホルダ１０６と係合されると共に、ニードルホルダ１０６は本体１１０から解放される。制動機構１１２を解放させるために、ラム２２８（図１７を参照）の下面２３２（図１７を参照）は当初は、ピストン１０４が係合位置へ向けて移動させられると、ブレーキ部材２５４の上面２７４と接触する。医療専門家は、ピストン１０４がニードルホルダ１０６と係合させられるまで、親指台１２４を継続的に押し下げることにより、更にブレーキ部材２５４を下方へ押す。医療専門家が親指台１２４を継続的に押し下げると、ブレーキ部材２５４は解放位置（即ち下段２０４内）に移動さ
せられる。ブレーキ部材２５４が下段２０４にあると、制動機構１１２は解放される。また、ブレーキ部材２５４が下段２０４内に載置された時に、ブレーキ部材２５４は、突出部２６６が軸１２６の外面２６０と摩擦係合しないように、外方にゆるむ。ブレーキ部材２５４の突出部２６６は、下段２０４内に載置された時に、軸１２６の外面２６０から離れる。
【００８４】
ここに説明したブレーキ部材２０，１９６，２５０，２５２，２５４に関して、ブレーキ部材２０，１９６，２５０，２５２，２５４及び軸３２，１２６の間に作り出される摩擦力は、ブレーキ部材２０，１９６，２５０，２５２，２５４及び軸３２，１２６の材料を変えることにより、カバー１９４の内径２１８及びブレーキ部材２５４の外径２７２の相対外形寸法を変えることにより、またここに説明する他の方法により、安全注射器１０，１００の要件を満たすように変更され且つ調整されてよい。
【００８５】
ここに説明する注射器の一態様において、引込力は、可変真空隔室１０２に収容されたばね機構によって代替的に或いは付加的に作り出されてもよい。従って、引込力は、可変真空隔室１０２内の真空状態によってのみ作り出される必要はない。この点に関して、可変真空隔室１０２は、このようなばね機構が引込力を作り出すためにそこで使用される時に、気密である必要はない。
【００８６】
上述した注射器１００の一態様において、様々なシールが、ゴム又は弾性シール材料から作られてよい。また、注射器の他の構成要素が、プラスチック又は他の概ね硬質の材料から作られてよい。
【００８７】
この本発明の様々な実施形態の説明は、本発明の好適な実施形態を例証するために提示されており、他の発明概念が、他の方法で多様に具体化され且つ採用されてよい。添付の請求項は、従来技術によって限定される範囲を除き、これらの変更物を含むように構成されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明の一態様に係る軽減された引き込みを備えた引込式ニードル安全注射器を示す断面図。
【図２】ラム部材及び軸ブレーキの間の相互作用を示す注射器の断面図。
【図３】本発明の別の実施形態に係る軸ブレーキを示す上面図。
【図４】本発明の別の実施形態に係る軸ブレーキを示す側面図。
【図５】本発明の別の実施形態に係る軸ブレーキを示す上面図。
【図６】制動機構を備えた引込式安全注射器の別の実施形態を示す斜視図。
【図７】図６に示す安全注射器の断面斜視図。
【図８】ブレーキ部材がプランジャ軸と係合させられている図７に示す安全注射器の末端部の拡大図。
【図９】図８に示す安全注射器の部分分解組立図。
【図１０】図８に示す制動機構の断面上面図。
【図１１】ブレーキ部材がプランジャ軸から解放されている制動機構を示す断面斜視図。
【図１２】ピストンがニードルホルダと接近している図６の安全注射器の先端部を示す前面断面図。
【図１３】ピストンがニードルホルダと係合させられている図６の安全注射器の先端部を示す前面断面図。
【図１４】偶発的なニードルの突き刺し及びニードルの再使用を防ぐために、ニードルが安全注射器の本体に引き込まされている図６に示す安全注射器の前面断面図。
【図１５】ブレーキ部材が一方側で分割されており、また一体蝶番が反対側にあるブレーキ部材の別の実施形態を示す上面図。
【図１６】ブレーキ部材が一方側で分割されており、また一体蝶番が反対側にないブレーキ部材の別の実施形態を示す図。
【図１７】ブレーキ部材が一体部材であるブレーキ部材の別の実施形態を備えた引込式安全注射器を示す斜視図。
【図１８】図１７に示すブレーキ部材の上面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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