(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用繋留装置であって、
本体部材であって、該本体部材は、該本体部材の長手方向軸に沿って延びる長手軸方向本体通路を規定し、該本体部材は、第一の初期状態と第二の拡張状態との間で移行するように適合された拡張可能セクションを含み、該本体部材は、把持セグメントを含み、該把持セグメントは、使用者による手での係合のために適合されており、かつ、該本体部材の該長手方向軸に対して半径方向外向きにぶら下がっており、該把持セグメントは、通常状態と少なくとも部分的に反転した状態との間で移行するように適合されており、該把持セグメントは、該把持セグメントが該本体部材から近位に延びるように該本体部材の近位端に固定されている、本体部材と、
拡張器要素であって、該拡張器要素は、該本体部材の該長手軸方向通路内に少なくとも部分的に配置可能であり、かつ、該長手軸方向通路への該拡張器要素の挿入の間に該拡張可能セクションを該第二の拡張状態に移行させるための寸法にされており、これによって、組織に対する該本体部材の固定を容易にし、該拡張器要素は、外科手術用物体の受容および通過のための長手軸方向拡張器通路を規定する、拡張器要素と、
該拡張器要素に対して設置されたシールであって、該シールは、該拡張器要素内に受容された該外科手術用物体との実質的な密封関係を確立するように適合されている、シールと
を含む、外科手術用繋留装置。
【請求項２】
前記本体部材の前記拡張可能セクションが、複数の拡張可能セグメントを含む、請求項１に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項３】
前記拡張可能セクションが、前記長手方向軸に対して斜めに配置された複数の内部カム表面を含み、前記拡張器要素が、前記本体部材の前記長手軸方向通路への該拡張器要素の挿入の間に、該カム表面と接触して、前記拡張可能セグメントを、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向外向きに移動させて、前記第二の拡張状態への該拡張可能セクションの移行を引き起こすような寸法である、請求項２に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項４】
各拡張可能セグメントが内部カム表面を含む、請求項３に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項５】
前記本体部材の前記拡張可能セクションの隣接する拡張可能セグメントが、スロットによって分離されている、請求項４に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項６】
前記隣接する拡張可能セグメントが、実質的に長手軸方向のスロットによって分離されている、請求項５に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項７】
前記拡張可能セクションが、外側螺旋ねじ筋を含み、該外側螺旋ねじ筋は、前記本体部材が前記第一の初期状態にある場合に、前記組織内への該本体部材の前進を容易にするように適合されている、請求項３に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項８】
前記把持セグメントがエラストマー材料を含む、請求項１に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項９】
前記把持セグメントが、周囲フランジを含み、該周囲フランジは、該把持セグメントが前記通常状態にある場合に組織に接触するように適合されている、請求項８に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項１０】
前記把持セグメントの前記少なくとも部分的に反転した状態から前記通常状態への移行の間に、前記周囲フランジが、前記組織との減圧シールを確立するように適合されている、請求項９に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項１１】
前記シールがゲル材料を含む、請求項１に記載の外科手術用繋留装置。
【請求項１２】
前記シールが自己回復発泡材料を含む、請求項１に記載の外科手術用繋留装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００７年１０月５日に出願された米国仮出願番号６０／９９７，８４４の利益および優先権を主張する。この米国仮出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科手術手順の間に患者の内腔へのアクセスを容易にするためのデバイスおよびその使用方法に関する。より特定すると、本開示は、組織と外科手術用物体との両方と実質的に流体密シールを形成するように、組織の切開部に挿入するため、および１つ以上の外科手術物体の密封された受容のために適合された外科手術用繋留装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
今日、多くの外科手術手順が、患者に対する外傷および回復時間を減少させる目的で、従来の手順において代表的に必要とされる大きい切開部と比較した場合に小さい皮膚の切開部を通して実施されている。一般に、このような手順は、患者の腹部において実施されない限り「内視鏡的」と称される。患者の腹部において実施される場合、この手順は、「腹腔鏡的」と称される。本開示全体にわたって、用語「最小侵襲性」は、内視鏡手順と腹腔鏡手順との両方を包含すると理解されるべきである。代表的な最小侵襲性手順の間、外科手術用物体（例えば、外科手術用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ）、または内視鏡）は、組織の切開部を通して患者の身体に挿入される。
【０００４】
一般に、外科手術用物体を患者の身体に導入する前に、通気ガスが使用されて、標的外科手術部位を囲む領域を広げ、より大きい、よりアクセス可能な作業領域を作製する。従って、実質的に流体密のシールを切開部および外科手術用物体の周囲で維持することは、この通気ガスが逃げることおよび拡大した外科手術作業領域の収縮またはつぶれを防止するために、望ましい。
【０００５】
この目的で、種々の装置（弁、シールなどが挙げられる）が、最終侵襲性手順の経過の間に使用され、そして当該分野において広く公知である。しかし、組織の切開部に直接挿入され得、そして通気された作業空間の一体性を維持しながら種々の外科手術用物体を収容し得る、自己繋留装置に対する必要性が存在し続けている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、組織の切開部に直接挿入され得、そして通気された作業空間の一体性を維持しながら種々の外科手術用物体を収容し得る、自己繋留装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
外科手術用繋留装置であって、
本体部材であって、該本体部材は、該本体部材の長手方向軸に沿って延びる長手軸方向本体通路を規定し、該本体部材は、第一の初期状態と第二の拡張状態との間で移行するように適合された拡張可能部材を備える、本体部材；
拡張器要素であって、該拡張器要素は、該本体部材の該長手軸方向通路内に少なくとも部分的に配置可能であり、そして該長手軸方向通路への該拡張器要素の挿入の間に該拡張可能セクションを該第二の拡張状態に移行させるための寸法にされており、これによって、組織に対する該本体部材の固定を容易にし、該拡張器要素は、外科手術用物体の受容および通過のための長手軸方向拡張器通路を規定する、拡張器要素；ならびに
該拡張器要素に対して設置されたシールであって、該シールは、該拡張器要素内に受容された該外科手術用物体との実質的な密封関係を確立するように適合されている、シール、
を備える、外科手術用繋留装置。
【０００８】
（項目２）
上記本体部材の上記拡張可能セクションが、複数の拡張可能セグメントを備える、項目１に記載の外科手術用繋留装置。
【０００９】
（項目３）
上記拡張可能セクションが、上記長手方向軸に対して斜めに配置された複数の内部カム表面を備え、上記拡張器要素が、上記本体部材の上記長手軸方向通路への該拡張器要素の挿入の間に、該カム表面と接触して、上記拡張可能セグメントを、該長手方向軸に対して少なくとも半径方向外向きに移動させて、上記第二の拡張状態への該拡張可能セクションの移行を引き起こすような寸法である、項目２に記載の外科手術用繋留装置。
【００１０】
（項目４）
上記拡張可能セグメントが内部カム表面を備える、項目３に記載の外科手術用繋留装置。
【００１１】
（項目５）
上記本体部材の上記拡張可能セクションの隣接する拡張可能セグメントが、スロットによって分離されている、項目４に記載の外科手術用繋留装置。
【００１２】
（項目６）
上記隣接する拡張可能セグメントが、実質的に長手軸方向のスロットによって分離されている、項目５に記載の外科手術用繋留装置。
【００１３】
（項目７）
上記拡張可能セクションが、外側螺旋ねじ筋を備え、該外側螺旋ねじ筋は、上記本体部材が上記第一の初期状態にある場合に、上記組織内への該本体部材の前進を容易にするように適合されている、項目３に記載の外科手術用繋留装置。
【００１４】
（項目８）
上記本体部材が、把持セグメントを備え、該把持セグメントは、使用者による手での係合のために適合されており、そして該本体部材の上記長手方向軸に対して半径方向外向きにぶら下がっている、項目１に記載の外科手術用繋留装置。
【００１５】
（項目９）
上記把持セグメントが、通常状態と少なくとも部分的に反転した状態との間で移行するように適合されている、項目８に記載の外科手術用繋留装置。
【００１６】
（項目１０）
上記把持セグメントがエラストマー材料を備える、項目９に記載の外科手術用繋留装置。
【００１７】
（項目１１）
上記把持セグメントが、周囲フランジを備え、該周囲フランジは、該把持セグメントが上記通常状態にある場合に組織に接触するように適合されている、項目１０に記載の外科手術用繋留装置。
【００１８】
（項目１２）
上記把持セグメントの上記少なくとも部分的に反転した状態から上記通常状態への移行の間に、上記周囲フランジが、上記組織との減圧シールを確立するように適合されている、項目１１に記載の外科手術用繋留装置。
【００１９】
（項目１３）
上記シールがゲル材料を備える、項目１に記載の外科手術用繋留装置。
【００２０】
（項目１４）
上記シールが自己回復発泡材料を備える、項目１に記載の外科手術用繋留装置。
【００２１】
本開示は、最小侵襲性外科手術手順中に使用するための外科手術用繋留装置に関する。この外科手術用繋留装置は、本体部材、およびこの本体部材内に少なくとも部分的に配置可能な拡張器要素を備える。この本体部材は、使用者による手での係合のために適合された把持セグメント、および複数の拡張可能セグメントと複数のカム表面とを有する拡張可能セクションを備える。この把持セグメントは、第一の状態または通常状態と、第二の状態との間で弾性的に移行する。この第二の状態において、この把持セグメントは、少なくとも部分的に反転している。この拡張可能セクションのカム表面は、この拡張器要素の挿入の際に、この拡張器要素の遠位端と係合するように構成され、その結果、この拡張可能セクションは、初期状態から拡張状態へと移行し得る。この拡張状態において、この本体部材は、組織の切開部内に固定または繋留される。
【００２２】
（要旨）
本開示の１つの局面において、外科手術用繋留装置は、本体部材を通る長手方向軸に沿って延びる長手軸方向本体通路を規定する本体部材、この本体部材の長手軸方向通路内に少なくとも部分的に配置可能な拡張器要素、およびこの拡張器要素に対して設置されるシールを備える。
【００２３】
この本体部材は、第一の初期状態と第二の拡張状態との間で移行するように適合された拡張可能セクションを備える。この本体部材の拡張可能セクションは、スロットによって分離された複数の拡張可能セグメント、および複数の内部カム表面を備える。これらの拡張可能セグメントは、実質的に長手軸方向であり得、そしてこれらの内部カム表面は、本体部材によって規定される長手方向軸に対して斜めに配置される。１つの実施形態において、拡張可能セグメントの各々が、内部カム表面を備える。この拡張可能セクションは、外部螺旋ねじ筋をさらに備え、この外部螺旋ねじ筋は、本体部材が第一の初期状態にある場合に、身体内へのこの本体部材の前進を容易にするように適合される。
【００２４】
本体部材はまた、使用者による手での係合のために適合された把持セグメントを備える。この把持セグメントは、本体部材の長手方向軸に対して半径方向外向きにぶら下がる。この把持セグメントは、通常状態と少なくとも部分的に反転した状態との間で移行するように適合される。この把持セグメントは、弾性材料を備え得、そして周囲フランジを有し得る。この周囲フランジは、この把持セグメントが通常状態にある場合に組織に接触するように適合される。この周囲フランジは、少なくとも部分的に反転した状態から通常状態への把持セグメントの意向の際に、組織と減圧シールを確立するように適合され得る。
【００２５】
拡張器要素は、拡張可能セクションに挿入される場合に拡張可能セクションを第二の拡張状態に移行させるような寸法にされ、これによって、組織に対する本体部材の固定を容易にする。この拡張器要素は、外科手術用物体の受容および通過のための長手軸方向拡張器通路を規定する。この拡張器要素は、本体部材の長手軸方向通路への拡張器要素の挿入の間にカム表面に接触して、拡張可能セグメントを長手方向軸に対して少なくとも半径方向外向きに移動させ、拡張可能セクションを第二の拡張状態に移行させるような寸法にされる。
【００２６】
シールは、拡張器要素内に受容された外科手術用物体と実質的な密封関係を確立するように適合される。代替の実施形態において、このシールは、ゲル材料または自己回復発泡材料を備え得る。
【００２７】
本明細書中に開示される外科手術用繋留装置のこれらおよび他の特徴は、以下の本開示の種々の実施形態の詳細な説明から、より容易に当業者に明らかになる。
【発明の効果】
【００２８】
本発明により、組織の切開部に直接挿入され得、そして通気された作業空間の一体性を維持しながら種々の外科手術用物体を収容し得る、自己繋留装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本開示の種々の実施形態が、本明細書中で以下に図面を参照しながら記載される。
【００３０】
（実施形態の詳細な説明）
図面および以下の説明において、同じ参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別し、当該分野において慣用的かつ公知であるように、用語「近位」とは、使用中に臨床医に最も近い器具の端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、臨床医から最も遠い端部をいう。
【００３１】
ここで図１〜図２を参照すると、外科手術手順（例えば、最小侵襲性手順）において使用するための外科手術用繋留装置１０００が開示されている。繋留装置１０００は、本体部材１０、およびこの本体部材内に少なくとも部分的に配置可能な拡張器要素３００を備える。本体部材１０は、長手方向軸「Ａ」および長手軸方向に延びる通路１２を規定し、そして把持セグメント１００および拡張可能セクション２００を備える。
【００３２】
把持セグメント１００は、本体部材１０の長手方向軸「Ａ」に対して半径方向外向きにぶら下がり、そしてこの把持セグメント内に形成された外側表面１０２を備え、この外側表面は、拡張器要素３００を受容するための寸法にされる開口部分１０４を有する。外側表面１０２は、開口部分１０４から周囲フランジ１０６まで外向きに延びる。周囲フランジ１０６は、以下で議論されるように、組織「Ｔ」（図６〜図７を参照のこと）と接触し、そして組織「Ｔ」と実質的に減圧品質のシールを確立するように適合される。
【００３３】
把持セグメント１００は、使用者による手での係合のために適合され、そして第一の状態または通常状態（図１〜図４）と第二の状態（図５）との間で弾性的に移行するように適合される。第一の状態において、把持セグメント１００の外側表面１０２は、実質的に遠位への湾曲を示し、この場合、周囲フランジ１０６は遠位に向く。第二の状態において、把持セグメント１００は、少なくとも部分的に反転し、その結果、外側表面１０２の少なくとも一部分が実質的に近位への湾曲を示し、その結果、周囲フランジ１０６は近位に向く。この第二の状態において、把持セグメント１００は、使用者による手での係合のためにより適切な構成であり、以下でさらに詳細に議論されるように、切開部１４（図５）への拡張可能セクション２００の挿入を容易にする。使用者による係合は、把持セグメント１００が第一の状態にある場合にもまた可能であることに留意すべきである。把持セグメント１００は、適切な生体適合性材料から形成され得、この生体適合性材料は、把持セグメント１００が第一の状態と第二の状態との間を弾性的に移行することを可能にするために充分に可撓性であり、この材料としては、エラストマー材料が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３４】
拡張可能セクション２００は、把持セグメント１００から遠位に延び、そして把持セグメント１００の開口部分１０４と実質的に整列しており、その結果、拡張器要素３００は、挿入の際に開口部分１０４を通過し得、そして拡張可能セクション２００内に通り得る。拡張可能セクションの遠位端２０２において、拡張可能セクション２００は、開口部２０４を規定し、この開口部は、拡張器要素３００の遠位端３０４がこの開口部を通過することを可能にするような寸法にされる。拡張可能セクション２００は、第一の状態または初期状態（図６）から、第二の状態または拡張状態（図７）へと移行するように適合される。
【００３５】
拡張可能セクション２００は、長さ「Ｌ」を規定し、この長さは、患者の下にある空洞、器官など（図示せず）への経皮アクセスを提供するために充分である。拡張可能セクション２００は、複数の拡張可能セグメント２０６、複数の内部カム表面２０８および外側螺旋ねじ筋２１０を備える。
【００３６】
拡張可能セグメント２０６は、２つ以上のスロット２１２によって規定される。１つの実施形態において、スロット２１２は、実質的に長手軸方向の様式で延びる。しかし、スロット２１２についての代替の構成は、本開示の範囲外ではない。拡張可能セクション２００の、初期状態から拡張状態への移行の際に、拡張可能セグメント２０６は、以下でさらに詳細に議論されるように、半径方向内向きに広がる。
【００３７】
内部カム表面２０８は、本体部材１０により規定される長手方向軸「Ａ」に対して斜めに配置される。内部カム表面２０８は、以下でさらに詳細に議論されるように、拡張器要素を本体部材１０の長手軸方向通路１２に挿入する際に、拡張器要素３００のテーパ状の外側表面３０８と係合して、拡張可能セクション２００が初期状態から拡張状態へと移行することを容易にするように構成される。１つの実施形態において、各拡張可能セグメント２０６は、内部カム表面２０８を備える。外側螺旋ねじ筋２１０は、拡張可能セクション２００の外側表面に配置される。螺旋ねじ筋は、拡張可能セクション２００を切開部１４に挿入する際に組織「Ｔ」と係合し、これによって、本体部材１０の遠位への前進を容易にする。さらに、螺旋ねじ筋２１０は、組織「Ｔ」内での本体部材１０の繋留を補助し得る。
【００３８】
拡張可能セクション２００は、弾性的な拡張可能セクション２００がその初期状態と拡張状態との間で弾性的に移行することを可能にするために充分に弾性的な、任意の適切な生体適合性材料から形成され得る。
【００３９】
第一の状態、または通常状態において、拡張可能セクション２００は、切開部１４への挿入のために構成され、そして第一の直径「Ｄ１」を規定する。拡張器要素３００の挿入の際に、この拡張器要素の遠位端３０４は、カム表面２０８と係合する。拡張器要素３００が長手軸方向通路１２を通って遠位に進められるにつれて、この拡張器要素の遠位端３０４は、カム表面２０８および拡張可能セグメント２０６を外向きに押し、これによって、拡張可能セクション２００をその拡張状態に移行させる。この拡張状態において、拡張可能セクション２００は、より大きい第二の直径「Ｄ２」を規定する。
【００４０】
拡張器要素３００は、シール４００と把持部分３０６とを備える近位端３０２を有し、この把持部分は、本体部材１０を通して拡張器要素３００を遠位に進める間に、使用者によって把持されるように構成される。
【００４１】
拡張器要素３００は、長手軸方向通路３０８を規定し、この長手軸方向通路は、この拡張機要素を通ってその近位端３０２からその遠位端３０４まで延び、この遠位端に、開口部３１０が規定される。長手軸方向通路３０８は、直径「Ｄ」を規定し、そして１つ以上の外科手術用物体「Ｉ」（図７）（例えば、トロカール、内視鏡または外科手術用ステープラー）を取り外し可能に受容するように構成される。長手軸方向通路３０８の直径「Ｄ」は、約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲であり得るか、または実質的に、約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内であり得る。しかし、実質的により大きいかまたはより小さい直径を有する外科手術用物体の使用が、本明細書中で企図される（拡張器要素３００が実質的により大きいかまたはより小さい直径「Ｄ」を有する長手軸方向通路３０８を規定し、これによって、このような外科手術用物体に適応する場合）。１つの実施形態において、長手軸方向拡張器通路３０８は、少なくとも１つの隔壁により分離された、複数の個々の管腔（図示せず）に分割される。これらの独立した管腔の各々は、実質的に類似の寸法であっても実質的に異なる寸法であってもいずれでもよく、そして各々が、外科手術用物体を受容するように構成される。
【００４２】
拡張器要素３００は、この拡張器要素を長手軸方向本体通路１２に挿入する際に拡張可能セクション２００の拡張可能セグメント２０６を外向きに推進し、これによって拡張可能部分２００をその通常状態からその拡張状態へと移行させるために充分に硬い、任意の生体適合性材料から形成され得る。
【００４３】
ここで図４および図７を参照すると、シール４００は、拡張器要素３００の近位端３０２に関連し、そしてこの近位端に設置され得る。シール４００は、開口部分４０２を規定し、そして外科手術用物体「Ｉ」の挿入の際に、閉状態（図４）から開位置（図７）へと移行するように適合される。この閉位置において、開口部分４０２は、約０ｍｍの第一の寸法「ＤＳ１」を有し、これによって、外科手術用物体「Ｉ」の非存在下ではこの開口部分を通っていかなる通気ガス（図示せず）が逃げることも実質的に防止する。外科手術用物体「Ｉ」を挿入すると、開口部分４０２が強制的に開かれ、これによって、シール４００を開状態に移行させる。この状態において、開口部分４０２は、外科手術用物体「Ｉ」の直径「ＤＩ」に実質的に近い第二の寸法「ＤＳ２」を規定し、その結果、シール４００は、外科手術用物体「Ｉ」との実質的に流体密のシールを形成し、これによって、シール４００を通っていかなる通気ガスが逃げることも実質的に防止する。外科手術用物体「Ｉ」は、一般に、実質的に約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内の直径を規定する。従って、第二の状態において、開口部分４０２は、一般に、同様に実質的に約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲内である第二の寸法「ＤＳ２」を規定する。しかし、実質的により大きい直径およびより小さい直径を有する外科手術用物体の使用は、本明細書中で企図される（このような外科手術用物体に適応し得る開口部分４０２を有するシール４００の場合）。
【００４４】
シール４００は、シール４００がその閉状態と開状態との間で移行し得るように、本質的に少なくとも半弾性である任意の適切な生体適合性材料から形成され得る。シール４００は、外科手術用物体を密封された関係で取り外し可能に受容するという意図された目的のために適切な任意のシールまたは弁（スリット弁またはゼロ閉鎖弁（ｚｅｒｏ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｖａｌｖｅ）が挙げられるが、これらに限定されない）であり得る。
【００４５】
最小侵襲性手順の経過の間の繋留装置１０００の使用および機能が、ここで議論される。最初に、腹腔（図示せず）が、適切な生体適合性気体（例えば、ＣＯ２ガス）で通気され、その結果、窩壁が上昇して、内部に収容された内部器官および組織から離れるように持ち上げられ、これらの器官および組織へのより大きなアクセスを提供する。この通気は、当該分野において従来的であるように、通気針または類似のデバイスを用いて実施され得る。通気前または通気後のいずれかに、切開部１４が組織「Ｔ」に作製される。この切開部の寸法は、外科手術手順の性質に依存して変動し得る。
【００４６】
繋留装置１０００を切開部１４に挿入する前に、拡張器要素３００が本体１０から取り外される。その後、臨床医は、把持セグメント１００を第一の状態（図１〜図４）から第二の状態（図５）に移行させて、この把持セグメントの手での係合および本体部材１０の挿入を容易にし得る。この移行を実現するために、使用者は、外側表面１０２が近位への湾曲を示すように、把持セグメント１００を少なくとも部分的に反転させる。一旦、第二の状態になると、臨床医は、把持セグメント１００をより容易に掴み得る（例えば、周囲フランジ１０６の周りで）。
【００４７】
次いで、拡張可能セクション２００の遠位端２０６が、切開部１４に挿入され、この切開部を通して遠位に進められる。必要に応じて、臨床医は、挿入の間、例えば、矢印「Ｂ」の方向で時計回りに本体１０を回転させ得、その結果、螺旋ねじ筋２１０が拡張可能セクション２００の遠位への前進を容易にする。拡張可能セクション２００が患者の組織「Ｔ」に完全に挿入された後に、把持セグメント１００はその第一の状態に戻され、その結果、周囲フランジ１０６は、組織「Ｔ」と係合する。把持セグメント１００は、組織「Ｔ」と実質的に減圧シールを形成し得る（図６〜図７を参照のこと）。
【００４８】
引き続いて、拡張器要素３００は、把持セグメント１００の開口部分１０４を通して長手軸方向本体通路２０２に挿入され、この長手軸方向本体通路を遠位に通されて拡張可能セクション２００に入る。拡張器要素３００の遠位への前進の間、この拡張器要素の遠位端３０４は、カム表面２０８に係合し、これによって、複数の拡張可能セグメント２０６を外向きに押し、そして拡張可能セクション２００を通常状態（図６）から拡張状態（図７）へと移行させる。先に議論されたように、この通常状態において、拡張可能セクション２００は、第一の直径「Ｄ１」を規定し、そしてこの拡張状態において、拡張可能セクション２００は、より大きい第二の直径「Ｄ２」を規定する。
【００４９】
第一の状態から第二の状態への移行の間、拡張可能セクション２００は外向きに拡張し、そして組織「Ｔ」に力「Ｆ」を付与する。この力は、切開部１４を広げる。力「Ｆ」は、対応する付勢力「ＦＢ」を組織「Ｔ」内に生じさせ、この付勢力は、切開部１４を閉じようとする。力「Ｆ」および「ＦＢ」は、協働して、拡張可能セクション２００を組織「Ｔ」内に実質的に流体密の様式で固定および繋留し、その結果、繋留装置１０００の周りで通気ガスが逃げることが実質的に防止される。さらに、組織「Ｔ」に挿入される間、螺旋ねじ筋２１０は、組織「Ｔ」の遠位およびおそらく近位に移動し、これによって、拡張可能セクション２００の組織「Ｔ」内への配置および繋留をさらに確実にする。
【００５０】
最後に、外科手術用物体「Ｉ」が挿入され、そして拡張器要素３００の近位端３０２に関連するシール４００を通して遠位に進められ、長手軸方向拡張器通路３０８を通り、そして最終的に、拡張器要素３００の遠位端３０４の開口部３１０を通る。その後、外科手術手順の残りの部分が、外科手術用物体「Ｉ」を使用して実施され得る。
【００５１】
外科手術手順の完了の際に、外科手術用物体「Ｉ」は、シール４００を通して拡張器要素３００から引き抜かれる。次いで、拡張器要素３００は、長手軸方向本体通路２０２を通し、そして把持セグメント１００の開口部分１０４を通して、拡張可能セクション２００から引き抜かれる。拡張器要素３００の引き抜きの間、力「Ｆ」が消失し、同時に組織「Ｔ」における対応する付勢力「ＦＢ」が消失し、これによって、拡張可能セクション２００の引き抜きを容易にする。次いで、使用者は、把持セグメント１００をその第一の状態から第二の状態へと移行させ得、そして本体部材１０を切開部１４から引き抜き得る。この引き抜きの間、必要に応じて本体部材１０を回転させ得る。次いで、切開部１４が閉鎖され得る。
【００５２】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、上記説明、開示および図は、限定と解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示と解釈されるべきである。従って、本開示はこれらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに他の種々の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく当業者によってこれらの実施形態においてなされ得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、本体部材および拡張器要素を図示する、本開示の原理による外科手術用繋留装置の側面斜視図である。
【図２】図２は、拡張器要素が本体部材から取り外されている、図１の外科手術用繋留装置の側面断面図である。
【図３】図３は、拡張器要素が本体部材に挿入されている、図２の外科手術用繋留装置の側面断面図である。
【図４】図４は、シールの細部を図示する、図１の外科手術用繋留装置の上面斜視図である。
【図５】図５は、第一の反転状態にある把持セグメントを図示する、外科手術用繋留装置の本体部材の側面平面図である。
【図６】図６は、第二の通常状態にある把持セグメントを図示する、外科手術用繋留装置の本体部材の側面平面図である。
【図７】図７は、本体部材に挿入された拡張器要素、および第二の拡張状態にある本体部材の拡張可能セクションを図示する、外科手術用繋留装置の側面平面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０  本体部材
１２  通路
１００  把持セグメント
１０２  外側表面
１０４  開口部分
１０６  周囲フランジ
２００  拡張可能セクション
３００  拡張器要素
１０００  外科手術用繋留装置
Ａ  長手方向軸
Ｉ  外科手術用物体
Ｔ  組織
【図１】
0005390156.tif 000002
【図２】
0005390156.tif 000003
【図３】
0005390156.tif 000004
【図４】
0005390156.tif 000005
【図５】
0005390156.tif 000006
【図６】
0005390156.tif 000007
【図７】
0005390156.tif 000008