(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部の頭皮と頭蓋骨との間に移植するもので、脳室内で産生された脳脊髄液が十分吸収されずに脳室内に滞留し、脳室内の圧が一定圧を超えたときに脳室内の圧が所定の圧になるように脳室内から脳脊髄液の排出量を調整してする水頭症治療用シャントバルブであって，
頭部の頭皮の内側で頭蓋骨の外周の所定の位置に安定させる硬化プラスチック基板と，
筒状に形成され、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタと，
脳室内の圧の変化に応じて第１の開閉弁の開度を変化させ前記脳室カテーテルを通り前記流入側コネクタを介して前記第１の開閉弁から流入する脳脊髄液の流量の増減を前記第１の開閉弁の調整によって行い、前記第１の開閉弁を通過する基準の脳脊髄液の流量を設定する前記第１の開閉弁の開閉圧を複数段に可変することのできる第１のバルブ圧可変器と，
前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出される脳脊髄液を第２の開閉弁を介して流入し、前記第１のバルブ圧可変器から流出される脳脊髄液の流圧の変化に応じて前記第２の開閉弁の開度を変化させ前記第１のバルブ圧可変器の流出路を介して前記第２の開閉弁から流入する脳脊髄液の流量の増減を前記第２の開閉弁の調整によって行い、前記第２の開閉弁を通過する基準の脳脊髄液の流量を設定する前記第２の開閉弁の開閉圧を複数段に可変することのできる第２のバルブ圧可変器と，
筒状に形成され、先端を腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタと，
を備え，
前記硬化プラスチック基板の上に、前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器と前記流出側コネクタとを載置し、前記流入側コネクタと前記流出側コネクタとの間に、前記流入側コネクタから流入する脳脊髄液が第１のバルブ圧可変器の前記第１の開閉弁を通り前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出され、第２のバルブ圧可変器の前記第２の開閉弁を通り該第２のバルブ圧可変器の流出路から流出され、前記流出側コネクタから流出するように脳脊髄液の流路を形成するように可撓性を有するシリコーンエラストマーの皮膜によって覆い、前記硬化プラスチック基板に前記シリコーンエラストマーの皮膜の下端部を密に接着して一体に成形し、
前記流入側コネクタを、筒状の後端部の外周面を前記シリコーンエラストマーの皮膜によって封止し、該後端部の端面を前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁に連通してなり、先端部の外側に突出する突出部を設け、前記脳室カテーテルの後端の接続部を手術糸で縛り付けた後、該脳室カテーテルが容易に離脱することがないようにしたことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２】
請求項１に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記硬化プラスチック基板は，
プロピレンの付加重合により得られる高分子化合物（ポリマー）で、高密度ポリエチレンと良く似た熱可塑性樹脂であり、比重が小さく、耐熱性に優れ、酸、アルカリに強く、くり返し曲げに強く、引張強度が大きい樹脂ポリプロピレン（ＰＰ）によって構成したものであることを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１のバルブ圧可変器は，
第１の蓋部と、第１のバルブ本体とによって構成されており，
前記第１の蓋部は、円形の蓋体で構成され、脳脊髄液が内部に流入する流入口を構成してなり，
前記第１のバルブ本体は、前記第１の蓋部に形成される前記流入口を開閉する開閉弁と、該開閉弁の開閉を行う操作機構とを備える
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項４】
請求項３に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１の蓋部の流入口は、
円形の蓋体の中心に前記流入側コネクタから流入してくる脳脊髄液を通過させるための表裏に貫通する穴で、該穴は、第１の蓋部の外壁表面に形成される径より内壁表面に向かって径が大きくなるテーパー状に形成されている
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１のバルブ本体の開閉弁は、
前記第１の蓋部に形成される前記穴と、前記第１の蓋部の内壁側から該穴に嵌合押圧するボールとによって構成するものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項６】
請求項３，４又は５に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１のバルブ本体の操作機構は、
脳室内で産生された脳脊髄液の滞留による脳室内からの脳脊髄液の流圧の変化に応じて、前記ボールの前記第１の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項７】
請求項６に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１のバルブ本体の操作機構は、
磁石を内蔵するローターと、ボール用スプリングと、ローター用スプリングと、前記ボールと前記ローターと前記ボール用スプリングと前記ローター用スプリングとを収納し底面に階段状のプレートが形成されているケースとによって構成してなり，
前記ローターは、
任意の１箇所に磁石を埋設する円板状の部材によって形成し、下面に下側に突出する複数の脚を設け、上面に前記ボール用スプリングの下部を収納載置するボール用スプリング収納部と前記ローター用スプリングの下部を収納載置するローター用スプリング収納部とを設け、前記ケース内に収納して前記プレート上に載置し、前記埋設する磁石の磁極と反対の磁極による吸引力を利用して調整器を用いて回転できるように構成してなり，
前記ボール用スプリングは、下端部を前記ローターの上面に形成されるボール用スプリング収納部に収納し、上端に前記ボールを支持し、該ボールを前記第１の蓋部の前記穴に嵌合押圧するように構成してなり，
前記ローター用スプリングは、
コイルスプリングで構成してなり、下端部を前記ローター用スプリング収納部に収納し、上端部を前記第１の蓋部の内部上壁に当接し、前記ローターを前記ケースのプレート側に押圧するように構成してなり，
前記ケースは、
断面円形の有底筒状体で形成され、底壁は、それぞれ高さが一定量づつ異なった複数の階段状に形成するとともに、前記各階段の境界部に前記ローターが特定の階段位置に載置された後、隣接する階段位置に移動しないように前記ローターの複数の脚を係止する段差部を設けてなるプレートによって構成し、側壁には、下部に前記ケース内に流入した脳脊髄液を排出する流出路を設けて構成し、前記第１の蓋部と密に螺嵌してなり，
前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を上がることによって前記ボール用スプリングを圧縮し、前記ボールの前記第１の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を高め、前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を下がることによって前記ボール用スプリングを伸長し、前記ボールの前記第１の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を弱め、前記ボールの前記第１の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるようにした
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項８】
請求項１，２，３，４，５，６又は７に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ圧可変器は，
第２の蓋部と、第２のバルブ本体とによって構成されており，
前記第２の蓋部は、円形の蓋体で構成され、脳脊髄液が内部に流入する流入口を構成してなり，
前記第２のバルブ本体は、前記第１の蓋部に形成される前記流入口を開閉する開閉弁と、該開閉弁の開閉を行う操作機構とを備える
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項９】
請求項８に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２の蓋部の流入口は、
円形の蓋体の中心に、前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出してくる脳脊髄液を通過させるための表裏に貫通する穴で、該穴は、第２の蓋部の外壁表面に形成される径より内壁表面に向かって径が大きくなるテーパー状に形成されている
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ本体の開閉弁は、
前記第２の蓋部に形成される前記穴と、前記第２の蓋部の内壁側から該穴に嵌合押圧するボールとによって構成するものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１１】
請求項８，９又は１０に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ本体の操作機構は、
脳室内で産生された脳脊髄液の滞留による脳室内からの脳脊髄液の流圧の変化に応じて、前記ボールの前記第２の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ本体の操作機構は、
磁石を内蔵するローターと、ボール用スプリングと、ローター用スプリングと、前記ボールと前記ローターと前記ボール用スプリングと前記ローター用スプリングとを収納し底面に階段状のプレートが形成されているケースとによって構成してなり，
前記ローターは、
任意の１箇所に磁石を埋設する円板状の部材によって形成し、下面に下側に突出する複数の脚を設け、上面に前記ボール用スプリングの下部を収納載置するボール用スプリング収納部と前記ローター用スプリングの下部を収納載置するローター用スプリング収納部とを設け、前記ケース内に収納して前記プレート上に載置し、前記埋設する磁石の磁極と反対の磁極による吸引力を利用して調整器を用いて回転できるように構成してなり，
前記ボール用スプリングは、下端部を前記ローターの上面に形成されるボール用スプリング収納部に収納し、上端に前記ボールを支持し、該ボールを前記第２の蓋部の前記穴に嵌合押圧するように構成してなり，
前記ローター用スプリングは、
コイルスプリングで構成してなり、下端部を前記ローター用スプリング収納部に収納し、上端部を前記第２の蓋部の内部上壁に当接し、前記ローターを前記ケースのプレート側に押圧するように構成してなり，
前記ケースは、
断面円形の有底筒状体で形成され、底壁は、それぞれ高さが一定量づつ異なった複数の階段状に形成するとともに、前記各階段の境界部に前記ローターが特定の階段位置に載置された後、隣接する階段位置に移動しないように前記ローターの複数の脚を係止する段差部を設けてなるプレートによって構成し、側壁には、下部に前記ケース内に流入した脳脊髄液を排出する流出路を設けて構成し、前記第２の蓋部と密に螺嵌してなり，
前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を上がることによって前記ボール用スプリングを圧縮し、前記ボールの前記第２の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を高め、前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を下がることによって前記ボール用スプリングを伸長し、前記ボールの前記第２の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を弱め、前記ボールの前記第２の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるようにした
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１３】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１又は１２に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流出側コネクタは、
筒状の後端部の外周面を前記シリコーンエラストマーの被覆によって封止し、該後端部の端面を前記第２のバルブ圧可変器の流出路に連通してなり、
先端部の外側に突出する突出部を設け、先端が腹腔内に挿入される腹腔テーテルの後端の接続部を手術糸で縛り付けた後、該腹腔カテーテルが容易に離脱することがないようにした
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１４】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２又は１３に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流出側コネクタは、
後端部を前記第２のバルブ圧可変器の流出路に開口し、先端部を前記硬化プラスチック基板を貫通して該硬化プラスチック基板の下側に突出して該硬化プラスチック基板に設けたものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１５】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２、１３又は１４に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ圧可変器の脳脊髄液を流出する流出路と前記流出側コネクタの後端部との間に、
高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合に開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯留する空洞を有して構成するチャンバーを設けた
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１６】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２、１３，１４又は１５に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁との間の該流入側コネクタの後端に、脳室側オルクーダーを設けると共にリザーバーを設けて構成し，
前記脳室側オルクーダーは、可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜と一体に、前記流入側コネクタの後端に、上方が開口する有底筒状に形成し、前記流入側コネクタを介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止めるもので，
前記リザーバーは、
上壁を可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜をドーム状に盛り上げたシリコーンドームによって構成してなり、前記脳室側オクルーダーの開口側と前記第１のバルブ圧可変器との間に前記流入側コネクタを介して流入して該脳室側オクルーダーから流入してくる脳脊髄液を一定量貯留しておく空間を形成して構成した
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記リザーバーは、
前記流入側コネクタの後端の開口部を開口し、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される皮膜をドーム状に膨出して前記第１のバルブ圧可変器の側面を囲むようにシリコーンサイドドームを形成して構成したものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１８】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２、１３，１４又は１５に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
第１のバルブ圧可変器の流出路と前記第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁との間に、
上壁を可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜をドーム状に盛り上げたシリコーンドームによって空間を形成し構成してなり、前記流入側コネクタを介して前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁から流入してくる脳脊髄液を一定量貯留しておくリザーバーを設けた
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第２のバルブ圧可変器の脳脊髄液を流出する流出路と前記流出側コネクタの後端部との間に、
高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合に開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯留する空洞を有して構成するチャンバーを設けた
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記リザーバーは、
前記第１のバルブ圧可変器の流出路と第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁とが開口し、連接する前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の２つのの側面を跨ぐようにして、前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の並び方向に隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される皮膜を前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の並び方向両側にドーム状に膨出するシリコーンサイドドームを形成して構成したものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２１】
請求項１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２、１３又は１４に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第１のバルブ圧可変器の流出路側に、前記第２のバルブ圧可変器の流出路から流出される脳脊髄液を第３の開閉弁を介して流入し、前記第２のバルブ圧可変器から流出される脳脊髄液の流圧の変化に応じて前記第２の開閉弁の開度を変化させ前記第２のバルブ圧可変器の流出路を介して前記第３の開閉弁から流入する脳脊髄液の流量の増減を前記第３の開閉弁の調整によって行い、前記第３の開閉弁を通過する基準の脳脊髄液の流量を設定する前記第３の開閉弁の開閉圧を複数段に可変することのできる第３のバルブ圧可変器を設け，
前記硬化プラスチック基板の上に、前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器と前記第３のバルブ圧可変器と前記流出側コネクタとを載置し、前記流入側コネクタと前記流出側コネクタとの間に、前記流入側コネクタから流入する脳脊髄液が、第１のバルブ圧可変器の前記第１の開閉弁を通り前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出され、第２のバルブ圧可変器の前記第２の開閉を通り該第２のバルブ圧可変器の流出路から流出され、第３のバルブ圧可変器の前記第３の開閉を通り該第３のバルブ圧可変器の流出路から流出され、前記流出側コネクタから流出するように脳脊髄液の流路を形成するように可撓性を有するシリコーンエラストマーの皮膜によって覆い、前記硬化プラスチック基板に前記シリコーンエラストマーの皮膜の下端部を密に接着して一体に成形してなることを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２２】
請求項２１に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３のバルブ圧可変器は，
第３の蓋部と、第３のバルブ本体とによって構成されており，
前記第３の蓋部は、円形の蓋体で構成され、脳脊髄液が内部に流入する流入口を構成してなり，
前記第３のバルブ本体は、前記第３の蓋部に形成される前記流入口を開閉する開閉弁と、該開閉弁の開閉を行う操作機構とを備える
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２３】
請求項２２に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３の蓋部の流入口は、
前記第２のバルブ圧可変器の流出路から流出される脳脊髄液を通過させるための円形の蓋体の中心に形成する表裏に貫通する穴で、該穴は、第３の蓋部の外壁表面に形成される径より内壁表面に向かって径が大きくなるテーパー状に形成されている
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２４】
請求項２２又は２３に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３のバルブ本体の開閉弁は、
前記第３の蓋部に形成される前記穴と、前記第３の蓋部の内壁側から該穴に嵌合押圧するボールとによって構成するものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２５】
請求項２２，２３又は２４に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３のバルブ本体の操作機構は、
脳室内で産生された脳脊髄液の滞留による脳室内からの脳脊髄液の流圧の変化に応じて、前記ボールの前記第３の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２６】
請求項２５に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３のバルブ本体の操作機構は、
磁石を内蔵するローターと、ボール用スプリングと、ローター用スプリングと、前記ボールと前記ローターと前記ボール用スプリングと前記ローター用スプリングとを収納し底面に階段状のプレートが形成されているケースとによって構成してなり，
前記ローターは、
任意の１箇所に磁石を埋設する円板状の部材によって形成し、下面に下側に突出する複数の脚を設け、上面に前記ボール用スプリングの下部を収納載置するボール用スプリング収納部と前記ローター用スプリングの下部を収納載置するローター用スプリング収納部とを設け、前記ケース内に収納して前記プレート上に載置し、前記埋設する磁石の磁極と反対の磁極による吸引力を利用して調整器を用いて回転できるように構成してなり，
前記ボール用スプリングは、下端部を前記ローターの上面に形成されるボール用スプリング収納部に収納し、上端に前記ボールを支持し、該ボールを前記第３の蓋部の前記穴に嵌合押圧するように構成してなり，
前記ローター用スプリングは、
コイルスプリングで構成してなり、下端部を前記ローター用スプリング収納部に収納し、上端部を前記第１の蓋部の内部上壁に当接し、前記ローターを前記ケースのプレート側に押圧するように構成してなり，
前記ケースは、
断面円形の有底筒状体で形成され、底壁は、それぞれ高さが一定量づつ異なった複数の階段状に形成するとともに、前記各階段の境界部に前記ローターが特定の階段位置に載置された後、隣接する階段位置に移動しないように前記ローターの複数の脚を係止する段差部を設けてなるプレートによって構成し、側壁には、下部に前記ケース内に流入した脳脊髄液を排出する流出路を設けて構成し、前記第３の蓋部と密に螺嵌してなり，
前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を上がることによって前記ボール用スプリングを圧縮し、前記ボールの前記第３の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を高め、前記ローターを所定角度回転し、プレートの階段を下がることによって前記ボール用スプリングを伸長し、前記ボールの前記第３の蓋部の前記穴に嵌合する押圧力を弱め、前記ボールの前記第３の蓋部に形成される前記穴への押圧力を変化させて前記穴の内壁面と前記ボールとの離間距離を変化させるようにした
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２７】
請求項２１，２２，２３，２４，２５又は２６に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁との間の該流入側コネクタの後端に、脳室側オルクーダーとリザーバーを設けると共に、前記第３のバルブ圧可変器の脳脊髄液を流出する流出路と前記流出側コネクタの後端部との間にチャンバーを設けて構成し，
前記脳室側オルクーダーは、可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜と一体に、前記流入側コネクタの後端に、上方が開口する有底筒状に形成し、前記流入側コネクタを介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止めるもので，
前記リザーバーは、
上壁を可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜をドーム状に盛り上げたシリコーンドームによって構成してなり、前記脳室側オクルーダーの開口側と前記第１のバルブ圧可変器との間に前記流入側コネクタを介して流入して該脳室側オクルーダーから流入してくる脳脊髄液を一定量貯留しておく空間を形成して構成してなるもので，
前記チャンバーは、
高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合に開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯留する空洞を有して構成してなる
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２８】
請求項２１，２２，２３，２４，２５又は２６に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁との間の該流入側コネクタの後端に、脳室側オルクーダーと第１のリザーバーを設け、
前記第１のバルブ圧可変器の流出路と前記第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁との間と、前記第２のバルブ圧可変器の流出路と前記第３のバルブ圧可変器の第３の開閉弁との間に第２のリザーバーを設け、
前記第３のバルブ圧可変器の脳脊髄液を流出する流出路と前記流出側コネクタの後端部との間にチャンバーを設けて構成し，
前記脳室側オルクーダーは、
可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜と一体に、前記流入側コネクタの後端に、上方が開口する有底筒状に形成し、前記流入側コネクタを介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止めることができるように構成してなり、
前記第１のリザーバーは、
上壁を可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜をドーム状に盛り上げたシリコーンドームによって構成してなり、前記第１のバルブ圧可変器の流出路と前記第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁との間に、前記第１のバルブ圧可変器内を流通し前記第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁から流入してくる脳脊髄液を一定量貯留しておく空間によって構成してなり，
前記第２のリザーバーは、
上壁を可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜をドーム状に盛り上げたシリコーンドームによって構成してなり、前記第２のバルブ圧可変器の流出路と前記第３のバルブ圧可変器の第３の開閉弁との間に、前記第２のバルブ圧可変器内を流通し前記第３のバルブ圧可変器の第３の開閉弁から流入してくる脳脊髄液を一定量貯留しておく空間によって構成してなり，
前記チャンバーは、
高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合に開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯留する空洞を有して構成してなる
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項２９】
請求項２１，２２，２３，２４，２５又は２６に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁との間の該流入側コネクタの後端に、脳室側オルクーダーと第１のリザーバーを設け、
前記第１のバルブ圧可変器の流出路と前記第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁との間と、前記第２のバルブ圧可変器の流出路と前記第３のバルブ圧可変器の第３の開閉弁との間に第２のリザーバーを設け構成し，
前記脳室側オルクーダーは、
可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される皮膜と一体に、前記流入側コネクタの後端に、上方が開口する有底筒状に形成し、前記流入側コネクタを介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止めることができるように構成してなり、
前記第１のリザーバーは、
前記第１のバルブ圧可変器の流出路と第２のバルブ圧可変器の第２の開閉弁とが開口し、連接する前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の２つのの側面を跨ぐようにして、前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の並び方向に隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される皮膜を前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器の並び方向両側にドーム状に膨出する第１のシリコーンサイドドームを形成し、前記第１のバルブ圧可変器内を流通し、前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出する脳脊髄液を一定量貯留しておく空間によって構成してなり，
前記第２のリザーバーは、
前記第２のバルブ圧可変器の流出路と第３のバルブ圧可変器の第３の開閉弁とが開口し、連接する前記第２のバルブ圧可変器と前記第３のバルブ圧可変器の２つのの側面を跨ぐようにして、前記第２のバルブ圧可変器と前記第３のバルブ圧可変器の並び方向に隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される皮膜を前記第２のバルブ圧可変器と前記第３のバルブ圧可変器の並び方向両側にドーム状に膨出する第２のシリコーンサイドドームを形成し、前記第２のバルブ圧可変器内を流通し、前記第２のバルブ圧可変器の流出路から流出する脳脊髄液を一定量貯留しておく空間によって構成してなり，
前記第２のリザーバーと前記第１のリザーバーとが連通することなく分離独立して構成してなっている
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項３０】
請求項２９に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記第３のバルブ圧可変器の脳脊髄液を流出する流出路と前記流出側コネクタの後端部との間に、
高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合に開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯留する空洞を有して構成するチャンバーを設けた
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【請求項３１】
請求項２１，２２，２３，２４，２５，２６，２７，２８，２９又は３０に記載の水頭症治療用シャントバルブにおいて，
前記流出側コネクタは、
後端部を前記第３のバルブ圧可変器の流出路に開口し、先端部を前記硬化プラスチック基板を貫通して該硬化プラスチック基板の下側に突出して該硬化プラスチック基板に設けたものである
ことを特徴とする水頭症治療用シャントバルブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、水頭症治療用シャントバルブに係り、特に、設置後、脳室内での脳脊髄液の産生に異常を来したときに、脳室内の圧力を急激に変化させることなく、脳脊髄液を腹腔カテーテル内に緩やかに流すように流量を調整することができる水頭症治療用シャントバルブに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、水頭症は、脳脊髄液が頭の内側（脳室）に過剰に溜まり、脳を圧迫して種々の症状を併発する病気のことで、年齢を問わずに発症する病気である。
脳室は、脳の内側にある空洞のことで、一般に左右一対の側脳室と、第三脳室、第四脳室の４つに分かれている。
側脳室は、左右の大脳半球の内部に一対あり、透明中隔によって仕切られ、前頭葉、頭頂葉、側頭葉、後頭葉と広範囲に及んでおり、室間孔(モンロー孔)によって、第三脳室へと繋がっている。
また、第三脳室は、間脳の内部にある脳室で、間脳を経て、側壁は視床、腹壁と腹側壁は視床下部に接し、中脳の中を貫通する細い管状の脳室である中脳水道を経て第四脳室に接続されている。
さらに、第四脳室は、菱脳内の脳室であり、上方で中脳水道と、下方で延髄の第四脳室の下方につながる細い管状の脳室である中心管につながっており、中脳水道から中心管へと続き、第四脳室正中孔(マジャンディ孔)と左右の第四脳室外側孔(ルシュカ孔)でくも膜下腔と交通するようになっている。
【０００３】
４つに分かれて存在する脳室は、内部が常に脳脊髄液に満たされており、それぞれが通路によって連通して、一定量が各室に貯蔵され、それぞれの室を流通循環している。
このように脳室内を循環する脳脊髄液は、側脳室→モンロー孔→第３脳室→中脳水道→第4脳室→ルシュカ孔・マジャンディー孔→脳槽→上矢状静脈洞と流れると考えられている。
そして、この脳脊髄液は、脳室に存在する脈絡叢よって産生され、側脳室、第三脳室、第四脳室から脳表のくも膜下腔に入り、頭頂部のくも膜下腔のくも膜顆粒で静脈に吸収されるとされている。このように脳脊髄液は、くも膜の内側にあり、脳全体を覆うように存在し、脳を浮かせて急激な頭部の動きに対して脳への衝撃を和らげ、部分的な脳の活動によって産生される物質を取り除くなどの働きも併せ持つ無色透明な体液で、脳保護液としての作用を有している。
【０００４】
水頭症は、この脳脊髄液が何らかの原因で、頭の内側（脳室）に過剰に溜まることにより発症するものである。この頭の内側（脳室）に脳脊髄液が過剰に溜まる原因には、脈絡叢よって脳脊髄液が通常よりも過剰に産生されたり、脈絡叢よる脳脊髄液の産生は通常と変化ないが通常よりも吸収され難くなったり、あるいは、脳脊髄液の流れる循環経路に明らかな障害が発生し脳脊髄液の流れが悪くなったり場合がある。
この水頭症には、例えば、中脳水道が狭くなっている場合等、脳室内のどこかで脳脊髄液の流れる循環経路に明らかな障害が発生して脳脊髄液の循環不全が起こり、発症する特発性正常圧水頭症と、くも膜下出血、頭部外傷、髄膜炎など特定できる原因によって脳脊髄液の循環不全が起こり、発症する続発性正常圧水頭症とがある。
【０００５】
水頭症は、現在の医療では薬などの内科的治療のみでは、治癒することは困難であり、外科的治療の併用が不可欠である。この外科的治療の方法としては、ドレナージと呼ばれる余分な脳脊髄液の一部分を頭蓋骨の外へ流す処置や、シャントバルブを用いることによる。脳脊髄液の排泄路を新たに作るシャント術が一般的である。
通常のシャントは、カテーテルと単一のシャントバルブにて構築されている。シャントバルブは、脳室内（頭蓋内）の脳脊髄液の量、及び圧力を調節することを目的としている。一般に、脳室内の脳脊髄液圧が高くなると、シャントバルブを通じて、過剰な分の脳脊髄液が流出する仕組みとなっている。
【０００６】
このようにシャント術は、自然吸収されず、過剰ととなった脳脊髄液をシャントバルブを用いて他の部位で吸収させるためのものであり、数種類の方法が確立されているある。
（１）脳室腹腔短絡術（脳室−腹腔シャント）
これは、拡大した脳室にカテーテルを挿入し、末端をお腹の中（腹腔内）に入れ、脳脊髄液を腹膜で吸収させる方法である。
（２）腰椎腹腔短絡術（腰椎−腹腔シャント）
これは、腰の部分でくも膜下腔にカテーテルを挿入し、末端を腹腔内に入れて腹膜で吸収させる方法である。
（３）脳室心房短絡術（脳室−心房シャント）
これは、拡大した脳室からのカテーテルを、頚部の静脈から右心房内に挿入して脳脊髄液を血液に帰す方法である。
これらの内、最も多く採用されているのが、脳室腹腔短絡術（脳室−腹腔シャント）である。
【０００７】
このシャント術に用いられる従来の水頭症治療用シャントバルブは、頭の内側（脳室）に過剰に溜まり、脳で吸収されなくなった脳脊髄液を身体の別の場所に管で短絡させて体内の他の部位で吸収させるバルブである。
この水頭症治療用シャントバルブは、脳脊髄液の流量をバルブの圧によって管理する圧管理型バルブと、脳脊髄液の圧により自動的に流量を調節する流量調節型バルブとがある。圧管理型バルブは、一般的には圧の変動範囲によって低圧（例えば、髄液の流量によって１５−５０ｍｍ水柱の範囲で圧が変動）、中圧（例えば、髄液の流量によって５０−９０ｍｍ水柱の範囲で圧が変動）、高圧（例えば、髄液の流量によって９０−１５０ｍｍ水柱の範囲で圧が変動）の３種類あり、どの圧のバルブを使用するかは手術前の脳脊髄液の圧、手術までの経過、脳室の大きさ、年齢などによって決められる。
流量調節型バルブは、脳脊髄液の圧によって弁機構部の脳脊髄液の流れる断面積を自動的に変化させ、脳室内圧をできるだけ一定の範囲内で調節しようとするものである。この流量調節型バルブは、脳室内と腹腔の高さの違いによる水圧差が原因で生じるサイフォン効果を、完全に取り除くことはできず、低圧性の水頭症では充分な脳脊髄液の流量が得れないという欠点を有している。
【０００８】
近年、水頭症の治療用に、磁気を用いてバルブの調節を行い、脳脊髄液の流量を調節する圧可変式シャントが提案されている（例えば、特許文献１、非特許文献１参照）本願発明は、この圧可変式の水頭症治療用シャントバルブを対象としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００５−１３７２７号公報
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】日本メドトロニック株式会社  製品カタログ「ＰＳメディカル  ストラータ  水頭症用圧可変式シャントバルブ」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
このような非特許文献１に示されるような圧可変式の水頭症治療用シャントバルブ５００は、図４３に示す如く、硬化プラスチック基板５１０にシャント本体５２０を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜５３０によって全体を覆い、一体成形で製造されている。シリコーンエラストマーというのは、分子中に−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ−結合を持ち、過酸化物や白金化合物などの硬化触媒を加えることによりゴム状に硬化したり、部分結晶化により硬化するシリコーンの総称である。
硬化プラスチック基板５１０は、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）によって構成されている。このポリプロピレン（ＰＰ）は、プロピレンの付加重合により得られる高分子化合物（ポリマー）で、高密度ポリエチレンと良く似た熱可塑性樹脂であり、比重が小さく、耐熱性に優れ、酸、アルカリに強く、くり返し曲げに強く、引張強度が大きい樹脂である。
このシャント本体５２０は、リザーバー５４０と、１個のバルブ圧可変器５５０を備え、リザーバー５４０の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ５３０を取り付け、バルブ圧可変器５５０の脳脊髄液の流出側にチャンバー５６０が設けられており、このチャンバー５６０から脳脊髄液を流出する流出側に流出用コネクタ５７０を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ５３０には、脳室側カテーテルを、流出用コネクタ５７０には、腹腔カテーテルを接続してなっている。
【００１２】
バルブ圧可変器５５０には、リザーバー５４０に一定量貯溜された脳脊髄液が、脳室内で産生された脳脊髄液の圧力で流入してくるようになっている。このバルブ圧可変器５５０は、蓋部５５１と、ボール５５２とスプリング５５３とローター５５４を収納し底面に階段状のプレートが形成されているケース状に形成される本体５５５とによって構成されている。そして、この本体５５５は、蓋部５５１と螺合し、蓋部５５１によって密閉できるようになっている。
蓋部５５１は、円形に形成され、中心にリザーバー５４０から流出してくる脳脊髄液が通過させるための穴５５６がテーパー状に形成されている。また、ボール５５２は、蓋部５５１の穴５５６の出口側、蓋部５５１の内壁面側に開口する穴５５６を開閉する弁の作用を有しており、穴開口部に対するボール５５１の押圧力によって脳脊髄液の流量の調整を行うようになっている。
【００１３】
ローター５５４は、円板状に形成されており、その上面には、ボール５５２を蓋部５５１の内壁面側の穴開口部に押圧するコイル状に形成されるスプリング５５３が収納載置されている。ローター５５４は、ケースのプレート面上を摺動可能に構成されており、下面には、下側に突出する脚が複数個設けられており、この複数個の脚によってローター５５４とプレート面との滑り抵抗が小さくなるように形成されている。すなわち、本体５５５のプレートの上には、ローター５５４が載置されており、ローター５５４の下面に形成される脚によってプレート面との接触抵抗を小さくして、ローター５５４が本体１５５のプレート上を回転し易くしてある。
本体５５５のプレートは、複数段（例えば、５段）の階段状に形成されており、各階段は、それぞれ高さが一定量ずつ異なって形成されている。したがって、ローター５５４の上面の位置は、ローター５５４の下面に形成される脚が載る本体５５５のプレートに応じて高さ位置が変化する。
【００１４】
リザーバー５４０から流出する脳脊髄液は、蓋部５５１に形成される穴５５６の開口部にコイル状のスプリング５５３によって押圧されているボール５５２を押し下げてバルブ圧可変器５５０内に流入するようになっている。
すなわち、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液の圧力、すなわち脳室内の圧力と、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧するスプリング５５３の圧力とのバランスが取れているときは、スプリング５５３の弾性力によってボール５５２が押圧されて、蓋部５５１の穴５５６の開口部を閉塞し、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液は、蓋部５５１の穴５５６からバルブ圧可変器５５０内に流入することはない。
脳室内の脳脊髄液が増加すると脳室内の圧力が高くなり、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液の流圧が高くなる。この脳室内の圧力が高くなると、蓋部５５１の穴１５６の開口部にボール５５２を押圧するスプリング５５３の圧力に変化がないので、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液の流圧は、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧するスプリング５５３の圧力より高くなる。
【００１５】
このリザーバー５４０から流出する脳脊髄液の流圧が、ボール５５２を押圧するスプリング５５３の圧力より高くなると、蓋部１５１の穴５５６の開口部を閉塞しているボール５５２は、スプリング５５３の弾性力に抗して押し下げられる。このボール５５２は、脳室内の圧力が高くなった圧力に応じてスプリング５５３の弾性力に抗して押し下げられる。このボール５５２が押し下げられると、脳脊髄液は、蓋部５５１の穴５５６の開口部が脳室内の圧力が高くなった圧力に応じて開口して生じた穴５５６の開口部とボール５５２との隙間から、バルブ圧可変器５５０内に、脳室内の圧力がボール５５２を押圧するスプリング５５３の圧力とがバランスするまで流れ続ける。
バルブ圧可変器５５０内に流れ出した脳脊髄液は、バルブ圧可変器５５０内に流出することによってリザーバー５４０内の容量が減少し、脳室内の脳脊髄液も減少する。この脳室内の脳脊髄液の減少によって、脳室内の圧力が低下し始めると、ボール５５２を押し下げる圧力が低下し始め、スプリング５５３の弾性力によって少しずつボール５５２が押し上げられてくる。そして、脳室内の圧力と、ボール５５２を蓋部５５１の穴１５６の開口部に押圧するスプリング５５３の圧力とがバランスすると、蓋部５５１の穴１５６の開口部は、ボール５５２によって閉塞される。
【００１６】
このように、バルブ圧可変器５５０は、脳室内の圧力が高くなったときに、脳脊髄液のリザーバー５４０からの流出圧によってボール５５２を押し下げ、蓋部５５１の穴５５６の開口部を開き、脳脊髄液を流入し、脳室内の圧力と、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧するスプリング５５３の圧力とがバランスしたところで、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押し当てて、穴５５６の開口部を閉塞し、脳室内の脳脊髄液の流出を停止するようになっている。
この蓋部５５１の穴５５６の開口部にスプリング５５３の弾性力によって押圧するボール５５２の蓋部５５１の穴開口部への押圧力は、スプリング５５３の圧力を調整することによって調整している。スプリング５５３は、コイル状に形成されているため、圧縮していくと弾性力は増加していく。したがって、ローター５５４の上面に載置収納されているスプリング５５３の弾性力の調整は、ローター５５４の上面と蓋部５５１の内壁面との距離を変化させることによって行っている。
【００１７】
すなわち、ローター５５４が本体５５５のプレート上を所定角度回転し、本体５５５のプレートの階段の最下段から１段ずつ上がっていくと、本体５５５のプレートの階段を１段上がる毎にローター５５４の上面の位置が１段分ずつ上がるようになっている。逆に、本体５５５のプレートの階段の最上段から１段ずつ下がっていくと、本体５５５のプレートの階段を１段下がる毎にローター５５４の上面の位置が１段分ずつ下がるようになっている。このローター５５４の上面の位置が変化すると、ローター５５４の上面に収納載置されているスプリング５５３の伸縮が変化する。このスプリング５５３の伸縮が変化すると、ボール５５２の蓋部５５１の内壁面側の穴開口部への押圧力は、スプリング５５３の伸縮によって変化するスプリング５５３の弾性力に応じて変化する。
すなわち、このローター５５４の下面の脚がプレートを１段上がる（または、下がる）と、ローター５５４の上面の位置が本体５５５のプレートの高さ位置に応じて上がり（または、下がり）、ローター５５４の上面と蓋部５５１の内壁上部との間に介在されるスプリング５５３が圧縮され（または、伸長され）、スプリング５５３の先端で支持されるボール５５２へスプリング５５３の弾性作用による押圧力が大きく（または、小さく）なる。
【００１８】
リザーバー５４０から流出して蓋部５５１の穴５５６に流入する脳脊髄液の流入圧力が一定（変化がないの状態）のときに、ローター５５４を回転してプレートを１段上げる（または、下げる）と、スプリング５５３の弾性作用によるボール５５２への押圧力は、ローター５５４を回転して本体５５５のプレート１段上げる（または、下げる）前に比して、本体５５５のプレート１段分の高さ位置の変化に応じて変化するスプリング５５３の弾性力に比例した分だけ大きく（または、小さく）なる。
すなわち、蓋部５５１に形成される穴５５６にリザーバー５４０に貯溜されている脳脊髄液からの圧力に変化しなければ、スプリング５５３によるボール５５２への押圧力が大きくなり、穴５５６とボール５５２との開口面積がローター５５４が本体５５５のプレートを１段上がる前より小さくなり、リザーバー５４０からバルブ圧可変器５５０の内部に流入する脳脊髄液の量は減少する。
【００１９】
バルブ圧可変器５５０の本体５５５の脳脊髄液の流出側にチャンバー１６０が設けられている。シャント本体１２０を設置した患者は、寝たきりの人ばかりでなく、起き上がって日常の生活を行う人も大勢いる。このようにシャント本体１２０を設置した状態で、患者が、寝た状態から立ち上がると、重力の影響で腹腔カテーテル内の脳脊髄液が急激に腹腔内に流れ込もうとする。すると、腹腔カテーテル内は負圧になり、腹腔カテーテルが接続されているバルブ圧可変器５５０の本体５５５の脳脊髄液の流出側に負圧がかかる。
この負圧は、蓋部５５１の穴５５６の開口部からボール５５２を引き下げる方向の圧力であるので、本体５５５の脳脊髄液の流出側に負圧がかかると、ボール５５２には、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧するスプリング５５３の弾性力による陽圧とは反対に、ボール５５２を本体５５５の脳脊髄液の流出側に引っ張る（ボール５５２を引き下げる）作用（負圧）が働く。
【００２０】
患者が寝ている状態でバルブ圧可変器５５０の作用によって、脳室内の圧力と、ボール５５２を蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧するスプリング５５３の圧力とがバランスしている状態から、急に起き上がったときに、上記負圧の作用が働くことにより、脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下する状態となる。
この脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下すると、脳室は、小さく狭くなり、いわゆる細隙脳室（slit ventricle）の状態への移行が始まり、急激な頭痛、時に急激な意識障害を生じるといった症状が生じる。そして、脳室内の脳脊髄液が減少すると、脳脊髄液圧の極端な減少、硬膜下血腫、硬膜下水腫または側脳室の崩壊（スリット脳室症候群）が生じ、脳室サイズの極端な縮小によるカテーテル先端の脳室壁への干渉及び、シャントの閉塞といった問題が生じる原因となる。
【００２１】
チャンバー１６０は、このように患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー１６０は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆流防止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
このチャンバー１６０は、患者が寝たきりの状態の場合は、なくても問題はない。
【００２２】
このような従来の水頭症治療用シャントバルブは、脳室内で産生された脳脊髄液が脳室内で過剰となり、脳室内の圧力が高くなったときに、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液の流出圧によってバルブ圧可変器５５０の脳脊髄液の流入口に内側から押圧されているボール５５２を押し下げ、蓋部５５１の穴５５６の開口部を開く。そして、脳室内で過剰となった脳脊髄液は、バルブ圧可変器５５０内へ脳脊髄液を流入し始め、脳室内の脳脊髄液は減少していき、脳室内の圧力が低下していく。
すると、リザーバー５４０から流出する脳脊髄液の流出圧は、脳室内の脳脊髄液の減少とともに下がり、蓋部５５１の穴５５６の開口部に押圧されているボール５５２を下に押し下げる力も弱くなる。やがて、脳室内の圧力と、蓋部５５１の穴５５６の開口部にボール５５２を押圧するスプリング５５３の圧力とが、バランスしたところで、蓋部５５１の穴５５６の開口部は、ボール５５２によって閉塞される。
【００２３】
水頭症治療用シャントバルブを設置した患者に対しては、脳室内の圧力を一定に保つことが理想である。ところが、従来の水頭症治療用シャントバルブにあっては、脳室内の圧力と蓋部５５１の穴５５６の開口部に流入する脳脊髄液の流量とが一対一に対応しているため、脳室内の圧力が高くなり、脳室から脳脊髄液が流出し、バルブ圧可変器５５０の蓋部５５１の穴５５６の開口部に流入して、脳室内の圧力が正常値になっても精度良く停止することなく、脳脊髄液が流れ過ぎてしまうことにより、脳室内の圧力が正常値より更に低下してしまう症例が散見される。
また、従来の水頭症治療用シャントバルブにあっては、脳室内の圧力と蓋部５５１の穴５５６の開口部に流入する脳脊髄液の流量とが一対一に対応しているため、脳室内の圧力が低くなったときに、脳室内の圧力を上げて正常値にするため、開口部に押圧されるボール５５２の押圧力を調整し、穴５５６の開口部に流入する脳脊髄液が少なく流れるように流量を調整して、脳室内の圧力が正常値のところで、精度良く脳脊髄液の流量を正常にすることなく、脳室内の圧力が正常値より上昇してしまう症例が散見される。
【００２４】
このように従来の水頭症治療用シャントバルブは、脳室内の圧力を脳室からリザーバー５４０を介して流出する脳脊髄液の流出圧によって、ボール５５２を上下動して蓋部５５１の穴５５６の開口部の開口面積を調整して脳脊髄液の流量を調整することによって減圧している。
このため、従来の水頭症治療用シャントバルブにあっては、脳室内の圧力を正常値の安定した状態に保ったままで、脳室内からリザーバー１４０を介して流出する脳脊髄液の流量を微調整できないという問題点を有している。
【００２５】
本発明の目的は、シャントバルブを設置した後、脳室内の圧力が異常になったとき、脳室内の圧力を急激に変化させることなく、脳室内から排出する脳脊髄液の流量を自由に調整することのできる水頭症治療用シャントバルブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
本発明に係る水頭症治療用シャントバルブは、頭部の頭皮と頭蓋骨との間に移植するもので、脳室内で産生された脳脊髄液が十分吸収されずに脳室内に滞留し、脳室内の圧が一定圧を超えたときに脳室内の圧が所定の圧になるように脳室内から脳脊髄液の排出量を調整してする水頭症治療用シャントバルブであって，
頭部の頭皮の内側で頭蓋骨の外周の所定の位置に安定させる硬化プラスチック基板と，
筒状に形成され、脳室内に穿刺する針を先端に取り付けた脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタと，
脳室内の圧の変化に応じて第１の開閉弁の開度を変化させ前記脳室カテーテルを通り前記流入側コネクタを介して前記第１の開閉弁から流入する脳脊髄液の流量の増減を前記第１の開閉弁の調整によって行い、前記第１の開閉弁を通過する基準の脳脊髄液の流量を設定する前記第１の開閉弁の開閉圧を複数段に可変することのできる第１のバルブ圧可変器と，
前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出される脳脊髄液を第２の開閉弁を介して流入し、前記第１のバルブ圧可変器から流出される脳脊髄液の流圧の変化に応じて前記第２の開閉弁の開度を変化させ前記第１のバルブ圧可変器の流出路を介して前記第２の開閉弁から流入する脳脊髄液の流量の増減を前記第２の開閉弁の調整によって行い、前記第２の開閉弁を通過する基準の脳脊髄液の流量を設定する前記第２の開閉弁の開閉圧を複数段に可変することのできる第２のバルブ圧可変器と，
筒状に形成され、先端を腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタと，
を備え，
前記硬化プラスチック基板の上に、前記流入側コネクタと前記第１のバルブ圧可変器と前記第２のバルブ圧可変器と前記流出側コネクタとを載置し、前記流入側コネクタと前記流出側コネクタとの間に、前記流入側コネクタから流入する脳脊髄液が第１のバルブ圧可変器の前記第１の開閉弁を通り前記第１のバルブ圧可変器の流出路から流出され、第２のバルブ圧可変器の前記第２の開閉弁を通り該第２のバルブ圧可変器の流出路から流出され、前記流出側コネクタから流出するように脳脊髄液の流路を形成するように可撓性を有するシリコーンエラストマーの皮膜によって覆い、前記硬化プラスチック基板に前記シリコーンエラストマーの皮膜の下端部を密に接着して一体に成形し、
前記流入側コネクタを、筒状の後端部の外周面を前記シリコーンエラストマーの皮膜によって封止し、該後端部の端面を前記第１のバルブ圧可変器の第１の開閉弁に連通してなり、先端部の外側に突出する突出部を設け、前記脳室カテーテルの後端の接続部を手術糸で縛り付けた後、該脳室カテーテルが容易に離脱することがないようにしたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、水頭症治療用シャントバルブを設置した後、脳室内の圧力が異常値になったとき、従来の単一シャントバルブ回路では、治療が困難であった水頭症に対して、脳室内の圧力を急激に変化させることなく、脳室内から排出する脳脊髄液の流量を、より多段的に微調整することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例を示す図であり、水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図２】図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図３】図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの第１のバルブ圧可変器の一部を断面した全体図である。
【図４】図３に図示の水頭症治療用シャントバルブの第１のバルブ圧可変器の組立斜視図である。
【図５】図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの第２のバルブ圧可変器の一部を断面した全体図である。
【図６】図５に図示の水頭症治療用シャントバルブの第２のバルブ圧可変器の組立斜視図である。
【図７】図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの設置状態を示す図である。
【図８】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第２実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図９】図８に図示の水頭症治療用シャントバルブの設置状態を示す断面図である。
【図１０】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図１１】図１０に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図１２】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第４実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図１３】図１２に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図１４】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図１５】図１４に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図１６】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図１７】図１６に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図１８】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第７実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの断面図である。
【図１９】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第８実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図２０】図１９に図示の水頭症治療用シャントバルブの水平断面図である。
【図２１】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図２２】図２１に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図２３】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図２４】図２３に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図２５】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図２６】図２５に図示の水頭症治療用シャントバルブの水平断面図である。
【図２７】図２５に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図２８】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１２実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの断面図である。
【図２９】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１３実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図３０】図２９に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図３１】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図３２】図３０に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図３３】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図３４】図３３に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図３５】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図３６】図３５に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図３７】図３５に図示の水頭症治療用シャントバルブの水平断面図である。
【図３８】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図である。
【図３９】図３８に図示の水頭症治療用シャントバルブの水平断面図である。
【図４０】図３８に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図４１】本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１８実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの縦断面図である。
【図４２】図４１に図示の水頭症治療用シャントバルブの水平断面図である。
【図４３】従来の水頭症治療用シャントバルブの断面平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明に係る水頭症治療用シャントバルブは、圧可変式シャントバルブを２個以上の複数個を直列に多連内蔵する構成により実現する。
以下、図面を参照しながら説明する。
【実施例１】
【００３０】
図１〜６には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例が示されている。
図１は本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例を示す水頭症治療用シャントバルブの全体斜視図で、図２は図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの縦断面図で、図３は図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの第１のバルブ圧可変器の一部を断面した全体図で、図４は図３に図示の水頭症治療用シャントバルブの第１のバルブ圧可変器の組立斜視図で、図５は図１に図示の水頭症治療用シャントバルブの第２のバルブ圧可変器の一部を断面した全体図で、図６は図５に図示の水頭症治療用シャントバルブの第２のバルブ圧可変器の組立斜視図である。
【００３１】
図１において、水頭症治療用シャントバルブ１は、硬化プラスチック基板２にシャント本体３を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆い、一体成形で製造されている。シリコーンエラストマーは、分子中に−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ−結合を持ち、過酸化物や白金化合物などの硬化触媒を加えることによりゴム状に部分結晶化により硬化するシリコーンの総称である。
硬化プラスチック基板２は、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）によって構成されている。このポリプロピレン（ＰＰ）は、プロピレンの付加重合により得られる高分子化合物（ポリマー）で、高密度ポリエチレンと良く似た熱可塑性樹脂であり、比重が小さく、耐熱性に優れ、酸、アルカリに強く、くり返し曲げに強く、引張強度が大きい樹脂である。
【００３２】
シャント本体３には、図２に示す如く、脳室内から流出する脳脊髄液が流入する流入側に流入側コネクタ５が設けられており、シャント本体３に流入した脳脊髄液をシャント本体３内から流出する脳脊髄液の流入側に流出側コネクタ６が設けられている。そして、このシャント本体３は、シリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆い、シリコーンエラストマーの被膜４の下端部が硬化プラスチック基板２に密に接着されている。
流入側コネクタ５は、筒状に形成されており、シャント本体３の内部に脳脊髄液を取り込む入口側に設けられ、体内に植設されたカテーテルを接続する接続部である。すなわち、流入側コネクタ５は、脳室内に穿刺する針を先端に取り付けた脳室カテーテルの後端を接続するもので、先端部に外側に突出する突出部５Ａが形成されている。この膨張部５Ａは、流入側コネクタ５に脳室カテーテルの後端を接続し、流入側コネクタ５に脳室カテーテルを接続し、この脳室カテーテルの接続部を手術糸で縛り付けた後、脳室カテーテルが流入側コネクタ４から容易に離脱することがないようにするためのものである。
【００３３】
流出側コネクタ６は、筒状に形成されており、シャント本体３の内部から脳脊髄液を外部に排出する出口側に設けられ、体内に植設された腹腔カテーテルを接続する接続部である。すなわち、流出側コネクタ６は、先端が腹腔内に挿入される脳室カテーテルの後端を接続するもので、先端部に外側に突出する突出部６Ａが形成されている。
流入側コネクタ５の下流側には、第１のバルブ圧可変器７が設けられている。第１のバルブ圧可変器７の脳脊髄液を排出する出力流路側に第１のバルブ圧可変器７から排出される脳脊髄液を流入する第２のバルブ圧可変器８が設けられている。
この第２のバルブ圧可変器８の脳脊髄液を排出する出力側には、流出側コネクタ６が取り付けられている。
【００３４】
第１のバルブ圧可変器７は、図３，４に示す構成を有している。第２のバルブ圧可変器８については、図５，６によって後に説明する。
図３，４において、第１のバルブ圧可変器７は、第１の蓋部９と、第１のバルブ本体１０とからなっている。
第１の蓋部９は、円形の蓋体で構成されており、中心に流入側コネクタ５から流入してくる脳脊髄液を通過させるための穴９Ａが形成されている。この穴９Ａは、脳脊髄液が内部に流入する流入口を構成しており、第１の蓋部９の外壁表面に形成される径から、内壁表面に向かって径が大きくなるテーパー状に形成されている。この流入口を構成している穴９Ａの第１の蓋部９の外表面側は、後に説明するオクルーダーとしての機能を有している。
また、第１の蓋部９の側壁の内周面には、雌ねじ９Ｂが設けられている。この第１の蓋部９の雌ねじ９Ｂは、第１のバルブ本体１０のケース１４の側壁の外周面に設けられている雄ねじ１４Ａと密に螺合し、穴９Ａ以外の箇所から第１のバルブ本体１０内に脳脊髄液が浸入することがないように構成されている。
【００３５】
第１のバルブ本体１０は、ボール１１と、磁石を内蔵するローター１２と、ボール１１とローター１２を収納し底面に階段状のプレート１３が形成されているケース１４とからなっており、第１の蓋部９と螺合し、第１の蓋部９によって密閉するようになっている。
第１のバルブ本体１０のケース１４内に収納されるボール１１は、長期間に渡って脳脊髄液に浸しても変形、摩耗、劣化することのない材質で構成されている。このボール１１には、例えば、合成ルビーが用いられている。ボール１１に合成ルビーを用いるのは、長期間に渡って脳脊髄液に浸しても変形、摩耗、劣化することのないことは勿論であるが、被膜４が半透明のシリコーンエラストマーによって全体が覆われるシャント本体３を外部から観察したときに容易に目視できるためである。
【００３６】
また、このボール１１は、第１の蓋部９に形成される穴９Ａを内側から開閉する弁の作用を有しており、ボール１１の穴９Ａへの押圧力によって脳脊髄液の流量の調整を行うようになっている。したがって、第１の蓋部９に形成される穴９Ａを通過する脳脊髄液の流量は、ボール１１と穴９Ａの内壁面との離間距離、すなわち穴９Ａの内壁面とボール１１の穴９Ａの内壁面に最も近い外表面との距離によって決定される開口面積で決まる。このように第１の蓋部９に形成される穴９Ａとボール１１とによって、開閉弁が構成されており、第１の蓋部９に形成される穴９Ａへのボール１１との離間距離が開閉弁の開度を形成している。
ローター１２は、円板状に形成されており、下面に下側に突出する脚１２Ａが複数個設けられており、この脚１２Ａによって、ローター１２が回転するときの滑り抵抗を小さくしてある。また、このローター１２には、強力な磁石が任意の１箇所に埋設されており、シャント本体３を頭蓋骨と頭皮との間に設置した後、頭部皮膚の外側から調整器によって、ローター１２に埋設されている磁石のＮ極又はＳ極と反対の磁極（Ｓ極又はＮ極）との吸引力を利用して、ローター１２に埋設されている磁石の磁極と反対の磁極を有する調整器に設けられている磁石によって、ケース１４の底面に押し付けるローター用スプリング１６の弾性力に抗してローター１２を持ち上げられるようになっている。このローター１２は、調整器によって持ち上げた後、調整器の回転器を回転させることによって、回転できるように構成されている。
なお、ローター１２に埋設される強力な磁石は、必ずしも１箇所である必要はなく、２個、３個と複数個設けてもよい。
【００３７】
このローター１２の上面には、ボール用スプリング１５を収納載置するボール用スプリング収納部１２Ｂと、ローター用スプリング１６を収納載置するローター用スプリング収納部１２Ｃとが設けられている。
このボール用スプリング収納部１２Ｂにボール用スプリング１５が、ローター用スプリング収納部１２Ｃにローター用スプリング１６がそれぞれ載置されるようになっている。ボール用スプリング収納部１２Ｂと、ローター用スプリング収納部１２Ｃに収納されるにボール用スプリング１５とローター用スプリング１６は、互いに干渉することがないように、それぞれの径の大きさが異なって構成されている。
【００３８】
ボール用スプリング１５は、コイルスプリングで構成されており、後端から先端に向かって径の大きさが漸次小さくなっていく螺旋状のスプリングで構成されている。このボール用スプリング１５は、最も径の小さい先端部によってボール１１を支持し、弾性力によってボール１１が第１の蓋部９の穴９Ａに押圧されるようになっている。ボール用スプリング１５の最も径の大きい後端部は、ボール用スプリング収納部１２Ｂに収納されて、ボール用スプリング１５が、ローター１２の上面に載置されている。
ローター用スプリング１６は、ボール用スプリング１５同様、コイルスプリングで構成されており、後端から先端に向かって径の大きさが漸次小さくなっていく螺旋状のスプリングで構成されている。このローター用スプリング１６は、伸縮したときに、ボール用スプリング１１と干渉しないように、ボール用スプリング１１の外側に設けられ、最も径の小さい先端部が第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃに当接されており、最も径の大きい後端部がローター１２のローター用スプリング収納部１２Ｃに収納されて、ローター用スプリング１６が、ローター１２の上面に載置されている。
【００３９】
ローター用スプリング１６は、第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃに当接されており、ローター用スプリング１６の弾性力によってローター１２をケース１４のプレート１３側に押圧している。
このようにして、ローター１２と、プレート１３と、ケース１４と、ボール用スプリング１５と、ローター用スプリング１６とによって、第１の蓋部９の穴９Ａとボール１１で構成される開閉弁の開閉を操作する操作機構が構成されている。
ケース１４は、断面円形の有底筒状体で構成されており、第１のバルブ本体１０、すなわち、ボール１１と、磁石を内蔵するローター１２とを収納するもので、底面に階段状のプレート１３が設けられている。このケース１４の側壁の外周面の上部には、雄ねじ１４Ａが形成されており、第１の蓋部９の側壁の内周面に形成されている雌ねじ９Ｂに密に螺合し、穴９Ａ以外の箇所から第１のバルブ本体１０内に脳脊髄液が浸入することがないように構成されている。
【００４０】
プレート１３は、複数段（例えば、５段、この段数は、一例で、理論的には何段でも可能であるが、ローター１２に埋設された磁石を利用して調整器によってローター１２を回転するための段数としては、５段が最適な段数である）の階段状に形成されており、各階段は、それぞれ高さが異なって形成されている。このプレート１３の各階段は、それぞれ高さが一定量ずつ異なった高さに設定されている。このプレート１３の上には、ローター１２が載置されており、ローター１２の下面に形成される脚１２Ａによって接触抵抗を小さくして、ローターがプレート上を回転し易くしてある。
また、プレート１３の各階段の境界部には、段差部１３Ａが形成されている。この段差部１３Ａは、プレート１３の上面側に突出する突起部で、ローター１２が回転して特定の階段位置に移動した後、元のプレート１３上に戻ることがないようにするためのものである。
【００４１】
ローター１２がプレート１３上を所定角度回転し、プレート１３の階段の最下段から１段ずつ上がっていくと、プレート１３の階段を１段上がる毎にローター１２の上面の位置が１段分ずつ上がるようになっている。また、逆にローター１２がプレート１３上を所定角度回転し、プレート１３の階段の最上段から１段ずつ下がっていくと、プレート１３の階段を１段下がる毎にローター１２の上面の位置が１段分ずつ下がるようになっている。
このローター１２がプレート１３を１段上がる（または、下がる）と、ローター１２の上面の位置が１段上がり（または、下がり）、プレート１３の階段面によって、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの間に介在されるローター用スプリング１６が圧縮（または、伸長）される。
このローター１２の上面の高さ位置が１段分上がる（または、下がる）と、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの間に介在されるボール用スプリング１５も圧縮（または、伸長）されボール用スプリング１５の先端部で支持するボール１１への押圧力が大きくなる。
【００４２】
第１の蓋部９に形成される穴９Ａに、脳室内から流入側コネクタ５を介して流入してくる脳脊髄液の流圧に変化が無ければ、ボール用スプリング１５によるボール１１への押圧力に変化はない。
いま、脳室内の圧力が高い値に変化すると、脳室内から流入側コネクタ５を介して流入してくる脳脊髄液の流圧が高くなる。すると、脳室内から流入側コネクタ５を介して流入してくる脳脊髄液の流圧によって、第１の蓋部９に形成される穴９Ａに嵌合しているボール１１は、ボール用スプリング１５による押圧力に抗して押し下げられる。これによって穴９Ａとボール１１との開口面積が大きくなり、脳脊髄液が多く通過する。これによって脳室内の圧力を一定に保つようになっている。
【００４３】
ケース１４の側壁の外周面の下部には、穴９Ａとボール１１との間を通過して第１のバルブ本体１０内に流入した脳脊髄液を第１のバルブ本体１０外に排出する流出路１４Ｂが設けられている。このケース１４の流出路１４Ｂ側に第２のバルブ圧可変器８が設けられている。
なお、図４中、１７はシール、１８はガイドリングである。
【００４４】
第２のバルブ圧可変器８は、第１のバルブ圧可変器７と同様の構成で、図５，６に示す如き構成を有している。
図５，６において、第２のバルブ圧可変器８は、第２の蓋部２０と、第２のバルブ本体２１とからなっている。
第２の蓋部２０は、円形の蓋体で構成されており、中心に流入側コネクタ５から流入してくる脳脊髄液を通過させるための穴２０Ａが形成されている。この穴２０Ａは、脳脊髄液が内部に流入する流入口を構成しており、第２の蓋部２０の外壁表面に形成される径から、内壁表面に向かって径が大きくなるテーパー状に形成されている。この流入口を構成している穴２０Ａの第２の蓋部２０の外表面側は、後に説明するオクルーダーとしての機能を有している。
また、第２の蓋部２０の側壁の内周面には、雌ねじ２０Ｂが設けられている。この第２の蓋部２０の雌ねじ２０Ｂは、第２のバルブ本体２１のケース２５の側壁の外周面に設けられている雄ねじ２５Ａと密に螺合し、穴２０Ａ以外の箇所から第２のバルブ本体２１内に脳脊髄液が浸入することがないように構成されている。
【００４５】
第２のバルブ本体２１は、ボール２２と、磁石を内蔵するローター２３と、ボール２２とローター２３を収納し底面に階段状のプレート２４が形成されているケース２５とからなっており、第２の蓋部２０と螺合し、第２の蓋部２０によって密閉するようになっている。
第２のバルブ本体２１のケース２５内に収納されるボール２２は、長期間に渡って脳脊髄液に浸しても変形、摩耗、劣化することのない材質で構成されている。このボール２２には、例えば、合成ルビーが用いられている。ボール２２に合成ルビーを用いるのは、長期間に渡って脳脊髄液に浸しても変形、摩耗、劣化することのないことは勿論であるが、被膜４が半透明のシリコーンエラストマーによって全体が覆われるシャント本体３を外部から観察したときに容易に目視できるためである。
【００４６】
また、このボール２２は、第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａを内側から開閉する弁の作用を有しており、ボール２２の穴２０Ａへの押圧力によって脳脊髄液の流量の調整を行うようになっている。したがって、第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａを通過する脳脊髄液の流量は、ボール２２と穴２０Ａの内壁面との離間距離、すなわち穴２０Ａの内壁面とボール２２の穴２０Ａの内壁面に最も近い外表面との距離によって決定される開口面積で決まる。このように第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａとボール２２とによって、開閉弁が構成されており、第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａへのボール２２との離間距離が開閉弁の開度を形成している。
ローター２３は、円板状の部材によって形成されており、下面に下側に突出する脚２３Ａが複数個設けられており、この脚２３Ａによって、ローター２３が回転するときの滑り抵抗を小さくしてある。また、このローター２３には、強力な磁石が任意の１箇所に埋設されており、シャント本体３を頭蓋骨と頭皮との間に設置した後、頭部皮膚の外側から調整器によって、ローター２３に埋設されている磁石のＮ極とＳ極と反対の磁極（Ｓ極又はＮ極）との吸引力を利用して、ローター２３に埋設されている磁石の磁極と反対の磁極を有する調整器に設けられている磁石によって、ローター２３に埋設されている磁石を吸引することによって、ケース２５の底面に押し付けるローター用スプリング２７の弾性力に抗してローター２３を持ち上げられるようになっている。このローター２３は、調整器によって持ち上げた後、調整器の回転器を回転させることによって、回転できるように構成されている。
なお、ローター２３に埋設される強力な磁石は、必ずしも１箇所である必要はなく、２個、３個と複数個設けてもよい。
【００４７】
このローター２３の上面には、ボール用スプリング２６を収納載置するボール用スプリング収納部２３Ｂと、ローター用スプリング２７を収納載置するローター用スプリング収納部２３Ｃとが設けられている。
このボール用スプリング収納部２３Ｂにボール用スプリング２６が、ローター用スプリング収納部２３Ｃにローター用スプリング２７がそれぞれ載置されるようになっている。ボール用スプリング収納部２３Ｂと、ローター用スプリング収納部２３Ｃに収納されるにボール用スプリング２６とローター用スプリング２７は、互いに干渉することがないように、それぞれの径の大きさが異なって構成されている。
【００４８】
ボール用スプリング２６は、コイルスプリングで構成されており、後端から先端に向かって径の大きさが漸次小さくなっていく螺旋状のスプリングで構成されている。このボール用スプリング２６は、最も径の小さい先端部によってボール２２を支持し、弾性力によってボール２２が第２の蓋部２０の穴２０Ａに押圧されるようになっている。ボール用スプリング２６の最も径の大きい後端部は、ボール用スプリング収納部２３Ｂに収納されて、ボール用スプリング２６が、ローター２３の上面に載置されている。
ローター用スプリング２７は、ボール用スプリング２６同様、コイルスプリングで構成されており、後端から先端に向かって径の大きさが漸次小さくなっていく螺旋状のスプリングで構成されている。このローター用スプリング２７は、伸縮したときに、ボール用スプリング１１と干渉しないように、ボール用スプリング１１の外側に設けられ、最も径の小さい先端部が第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃに当接されており、最も径の大きい後端部がローター２３のローター用スプリング収納部２３Ｃに収納されて、ローター用スプリング２７が、ローター２３の上面に載置されている。
【００４９】
ローター用スプリング２７は、第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃに当接されており、ローター用スプリング２７の弾性力によってローター２３をケース２５のプレート２４側に押圧している。
このようにして、ローター２３と、プレート２４と、ケース２５と、ボール用スプリング２６と、ローター用スプリング２７とによって、第２の蓋部２０の穴２０Ａとボール２２で構成される開閉弁の開閉を操作する操作機構が構成されている。
ケース２５は、第２のバルブ本体２１、すなわち、ボール２２と、磁石を内蔵するローター２３とを収納するもので、底面に階段状のプレート２４が設けられている。このケース２５の側壁の外周面の上部には、雄ねじ２５Ａが形成されており、第２の蓋部２０の側壁の内周面に形成されている雌ねじ２０Ｂに密に螺合し、穴２０Ａ以外の箇所から第２のバルブ本体２１内に脳脊髄液が浸入することがないように構成されている。
【００５０】
プレート２４は、複数段（例えば、５段、この段数は、一例で、理論的には何段でも可能であるが、ローター２３に埋設された磁石を利用して調整器によってローター２３を回転するための段数としては、５段が最適な段数である）の階段状に形成されており、各階段は、それぞれ高さが異なって形成されている。このプレート２４の各階段は、それぞれ高さが一定量ずつ異なった高さに設定されている。このプレート２４の上には、ローター２３が載置されており、ローター２３の下面に形成される脚２３Ａによって接触抵抗を小さくして、ローターがプレート上を回転し易くしてある。
また、プレート２４の各階段の境界部には、段差部２４Ａが形成されている。この段差部２４Ａは、プレート２４の上面側に突出する突起部で、ローター２３が回転して特定の階段位置に移動した後、元のプレート２４上に戻ることがないようにするためのものである。
【００５１】
ローター２３がプレート２４上を所定角度回転し、プレート２４の階段の最下段から１段ずつ上がっていくと、プレート２４の階段を１段上がる毎にローター２３の上面の位置が１段分ずつ上がるようになっている。また、逆にローター２３がプレート２４上を所定角度回転し、プレート２４の階段の最上段から１段ずつ下がっていくと、プレート２４の階段を１段下がる毎にローター２３の上面の位置が１段分ずつ下がるようになっている。
このローター２３がプレート２４を１段上がる（または、下がる）と、ローター２３の上面の位置が１段上がり（または、下がり）、プレート２４の階段面によって、ローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃとの間に介在されるローター用スプリング２７が圧縮（または、伸長）される。
このローター２３の上面の高さ位置が１段分上がる（または、下がる）と、ローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃとの間に介在されるボール用スプリング２６も圧縮（または、伸長）されボール用スプリング２６の先端部で支持するボール２２への押圧力が大きくなる。
【００５２】
第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａに、第１のバルブ圧可変器７内を通り、第１のバルブ圧可変器７のケース１４の側壁の外周面の下部に形成されている流出路１４Ｂから流出される脳脊髄液の流圧に変化が無ければ、第２のバルブ圧可変器８のボール用スプリング２６によるボール２２への押圧力に変化はない。
いま、脳室内の圧力が高い値に変化すると、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入してくる脳脊髄液の流圧が高くなる。すると、脳室内から流入側コネクタ５を介して流入してくる脳脊髄液の流圧によって、第１のバルブ圧可変器７の第１の蓋部９に形成される穴９Ａに嵌合しているボール１１が、ボール用スプリング１５の押圧力に抗して押し下げられる。これによって穴９Ａとボール１１との開口面積は、大きくなり、穴９Ａとボール１１の間隙を脳脊髄液がより多く流出する。
【００５３】
この第１のバルブ圧可変器７の穴９Ａとボール１１との開口面積が大きくなり、穴９Ａとボール１１の間隙を脳脊髄液が多く通過すると、第１のバルブ圧可変器７内を通りケース１４の下部に形成される流出路１４Ｂから流出される脳脊髄液の流圧が高い値に変化する。すると、第１のバルブ圧可変器７内を通り、ケース１４の下部に形成される流出路１４Ｂから流出され、第２のバルブ圧可変器８の第２の蓋部２０に形成される穴２０Ａに流入する脳脊髄液の流圧が高くなる。
ケース１４の下部に形成されている流出路１４Ｂから流出される脳脊髄液の流圧が高くなると、第２のバルブ圧可変器８の第２の蓋部２０の穴２０Ａに嵌合しているボール２２は、高くなった流出路１４Ｂから流出される脳脊髄液の流圧によって、ボール用スプリング２６の押圧力に抗して押し下げられる。これによって穴２０Ａとボール２２との開口面積が大きくなり、脳脊髄液の流出量が多くなる。
【００５４】
ケース２５の側壁の外周面の下部には、穴２０Ａとボール２２との間を通過して第２のバルブ本体２１内に流入した脳脊髄液を第２のバルブ本体２１外に排出する流出路１４Ｂが設けられている。このケース２５の流出路１４Ｂ側に第２のバルブ圧可変器８が設けられている。
なお、図６中、２８はシール、２９はガイドリングである。
【００５５】
このように構成される水頭症治療用シャントバルブ１は、図７に示す如く、頭部の所定の位置に設置されている。この水頭症治療用シャントバルブ１の設置に当たっては、手術によって頭蓋骨に小さな穴を開け、頭蓋骨と脳の間の硬膜を開き、この穴から脳室カテーテルを側脳室内に挿入し、その後端を流入側コネクタ５に接続する。その後、耳介後ろ、頭部、胸部の皮下を通し、腹膜を小切開して腹腔内に腹腔カテーテルの先端を腹腔内に挿入する。この先端が腹腔内に挿入されている腹腔カテーテルの後端を水頭症治療用シャントバルブ１の流出側コネクタ６に接続する。そして、水頭症治療用シャントバルブ１は、頭部の所定の位置に設置される。
【００５６】
次に、このように構成される本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブ１の作用について説明する。
本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブ１は、第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８の２つのバルブ圧可変器を備えている。そして、この第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８は、脳脊髄液の流れに対して直列に接続されており、共に流圧調整弁としての作用を有している。したがって、第１のバルブ圧可変器７の上流側になる脳室内の圧力、及び脳室内から流出する脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８の２つのバルブ圧可変器によって行っている。
【００５７】
第１のバルブ圧可変器７の上流側の脳室内の圧力は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの高さ位置を、ローター１２を回して調整することによって調整することができる。また、同様に、第１のバルブ圧可変器７を通過する単位時間あたりの脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの高さ位置を、ローター１２を回して調節することによって調整することができる。
また、第２のバルブ圧可変器８の流入側の圧力は、第２のバルブ圧可変器８のローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃとの高さ位置を、ローター２３を回して調節することができる。また、同様に、第２のバルブ圧可変器８を通過する単位時間あたりの脳脊髄液の流量は、第２のバルブ圧可変器８のローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部２０Ｃとの高さ位置を、ローター２３を回して調節することによって調整することができる。
【００５８】
この第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８の関係は、次のような関係を有している。
第１のバルブ圧可変器７の上流側の脳室内の圧力は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの高さ位置を、ローター１２を回して調節することができる。また、同様に、第１のバルブ圧可変器７を通過する単位時間あたりの脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの高さ位置を、ローター１２を回して調節することによって調整することができる。
そこで、まず、患者に設置する水頭症治療用シャントバルブ１の２つのバルブ圧可変器のそれぞれを設置する患者の脳室内の圧力の状態に合わせて設定する。この設定によって、脳室内の圧力は、第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８によって安定する。
【００５９】
この水頭症治療用シャントバルブ１を患者に設置した後に、脳室内の圧力に変化があった場合には、第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８を調節して脳室内の圧力、脳室内からの単位時間あたりに流出する髄液流量を調節する。この場合、設置したときの第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８の設定値が基準となる。
いま、脳室内の脳脊髄液の量が多くなり、脳室内の圧力が高くなった場合を考える。脳室内の圧力を下げるには、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を回して、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの距離を大きく取ってローター１２の上面位置を例えば、１段階下げる。これによってボール１１を押し上げるボール用スプリング１５の押圧力が下がり、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量が多くなる。この脳脊髄液の流量の増量に伴って脳室内の圧力は、低下する。このとき、第２のバルブ圧可変器８のローター２３の設定を調節しなければ、第２のバルブ圧可変器８の第２の蓋部２０の穴２０Ａとボール２２との開口面積に変化はなく、単位面積当たりの流量が増加するだけである。
【００６０】
ところが、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を変更して脳室内の圧力を下げることによって、患者に不具合が生じたような場合、脳室内の圧力を下げることによる患者の不具合を無くすため第１のバルブ圧可変器７のローター１２の調整をしない（第１のバルブ圧可変器７のローター１２の調整位置を元に戻す）場合がある。しかし、これでは第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を下げないと、患者の不具合が解消されない。
一方、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を下げなくても、脳室内から流出する脳脊髄液の単位時間当たりの流量を多くすることによって患者の症状が改善されることがある。このような場合に、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の位置を調節せずに、第２のバルブ圧可変器８のローター２３を回して、ローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部０Ｃとの距離を大きく取ってローター２３の上面位置を例えば、１段階下げる。
【００６１】
これによって第２のバルブ圧可変器８のボール２２を押し上げるボール用スプリング２６の押圧力が下がり、第１のバルブ圧可変器７のケース２５の流出路１４Ｂから第２のバルブ圧可変器８内に流入する脳脊髄液の流量が多くなる。この脳脊髄液の流量の増量に伴って第２のバルブ圧可変器８内を流れる脳脊髄液の単位面積当たりの流量が増加し、第１のバルブ圧可変器７内を流れる脳脊髄液の流量が増加する。この第１のバルブ圧可変器７内を流れる脳脊髄液の流量の増加に伴って、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量が多くなる。
この脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量の増量は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を下げる調整をしなくても、ゆっくりと脳室内の圧力を降下させていく作用がある。
このような微調節によって、本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、脳室内の脳脊髄液の量が多くなり、脳室内の圧力が高くなった場合に、第１のバルブ圧可変器７によるバルブ圧を固定することにより、頭蓋内脳脊髄液圧を極端に下げることなく、第２のバルブ圧可変器８によるバルブ調節を行うことにより、単位時間あたりに流出する脳脊髄液の流量を至適頭蓋内圧環境を構築することができた。
【００６２】
また、脳室内の脳脊髄液の量が少なくなり、脳室内の圧力が低くなった場合を考える。脳室内の圧力を上げるには、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を回して、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの距離を小さく取ってローター１２の上面位置を例えば、１段階上げる。これによってボール１１を押し上げるボール用スプリング１５の押圧力が上がり、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量が少なくなる。この脳脊髄液の流量の減量に伴って脳室内の圧力は、上昇する。このとき、第２のバルブ圧可変器８のローター２３の設定を変更しなければ、第２のバルブ圧可変器８の第２の蓋部２０の穴２０Ａとボール２２との開口面積に変化はなく、単位面積当たりの流量が減少するだけである。
【００６３】
ところが、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整して脳室内の圧力を上げることによって、患者に不具合が生じたような場合、脳室内の圧力を上げることによる患者の不具合を無くすため第１のバルブ圧可変器７のローター１２の調整をしない（第１のバルブ圧可変器７のローター１２の調整位置を元に戻す）場合がある。しかし、これでは第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を上げないと、患者の不具合が解消されない。
一方、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を上げなくても、脳室内から流出する脳脊髄液の単位時間あたりの流量を少なくすることによって患者の症状が改善されることがある。このような場合に、第１のバルブ圧可変器７のローター１２の位置を変更せずに、第２のバルブ圧可変器８のローター２３を回して、ローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部０Ｃとの距離を小さく取ってローター２３の上面位置を例えば、１段階上げる。これによって第２のバルブ圧可変器８のボール２２を押し上げるボール用スプリング２６の押圧力が上がり、第１のバルブ圧可変器７のケース２５の流出路１４Ｂから第２のバルブ圧可変器８内に流入する脳脊髄液の流量が少なくなる。この脳脊髄液の流量の減量に伴って第２のバルブ圧可変器８内を流れる脳脊髄液の単位面積当たりの流量が減少し、第１のバルブ圧可変器７内を流れる脳脊髄液の流量が低下する。この第１のバルブ圧可変器７内を流れる脳脊髄液の流量の減少に伴って、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する単位時間あたりの脳脊髄液の流量が減少する。
【００６４】
この脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量の減量は、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を調整しないで脳室内の圧力を上げる調整をしなくても、緩徐に脳室内の圧力を上昇させていく作用がある。
このような調整によって、本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、脳室内の脳脊髄液の量が少なくなり、脳室内の圧力が低くなった場合に、第１のバルブ圧可変器７によるバルブ調節を行わないで脳脊髄液の流圧を変化させることなく、脳室内から流入側コネクタ５を介して第１のバルブ圧可変器７内に流入する脳脊髄液の流量を、第２のバルブ圧可変器８によるバルブ調節を行うことにより減少させることができる。
【００６５】
さらに、脳室内の脳脊髄液の量が多く（又は、少なく）なり、脳室内の圧力が高く（又は、低く）なった場合に、脳室内の圧力を下げ（又は、上げ）るのに、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を回して、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの距離を大きく（又は、小さく）取ってローター１２の上面位置を例えば、２段階下げる（又は、上げる）必要がある場合がある。
このような場合に、第１のバルブ圧可変器７のローター１２を回して、ローター１２の上面と第１の蓋部９の上部内壁面の当接部９Ｃとの距離を大きく（又は、小さく）取ってローター１２の上面位置を例えば、１段階下げ（又は、上げ）、脳室内の圧力を急激に高く（又は、低く）せず、第２のバルブ圧可変器８のローター２３を回して、ローター２３の上面と第２の蓋部２０の上部内壁面の当接部０Ｃとの距離を大きく（又は、小さく）取ってローター２３の上面位置を例えば、１段階下げる（又は、上げる）。
【００６６】
このように、本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブ１における第１のバルブ圧可変器７と第２のバルブ圧可変器８の調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、次のようになる。
すなわち、水頭症治療用シャントバルブ１による脳室内の圧力は、第１のバルブ圧可変器７のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器８のバルブ調節を行った場合には、バルブ調節当初は、第１のバルブ圧可変器７のバルブ調節による調節圧と、第２のバルブ圧可変器８のバルブ調節による調節圧との２つの調節圧の高い方の圧に準拠し、このときの脳室内から流出する脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器７のバルブと、第２のバルブ圧可変器８のバルブ設定値の総和に応じて決定する。この脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器７のバルブ調節と、第２のバルブ圧可変器８のバルブ調節による脳脊髄液の単位時間あたりの流速に基づき決定される。
【００６７】
こうすることにより、水頭症治療用シャントバルブ１によって、脳室内の圧力をゆっくり下げ（又は、上げ）、脳脊髄液の単位面積当たりの流量を増加（又は、減少）させることができ、水頭症治療用シャントバルブ１を設置した患者の状態に合わせた調整を行うことができる。
このように本発明に係る第１実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、第１のバルブ圧可変器７のバルブ調整と第２のバルブ圧可変器８のバルブ調整とを独立して行うことができるため、従来の水頭症治療用シャントバルブが、５通りに変換が可能であれば、５×５＝２５通りの組合せ調節が可能となり、水頭症の患者に対して、従来の単一シャントバルブでは不可能とされていた、微調整を可能とする。
【実施例２】
【００６８】
図８には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第２実施例が示されている。
図８において、水頭症治療用シャントバルブ１は、硬化プラスチック基板２にシャント本体３を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆い、一体に成形されている。
図８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第２実施例が、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点は、図１に図示の第１実施例が、流入側コネクタ５を、シリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆われて構成されるシャント本体３に、水頭症治療用シャントバルブ１の硬化プラスチック基板２の長手方向に設けているのに対し、図８に図示の第２実施例が、シリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆われて構成されるシャント本体３から、水頭症治療用シャントバルブ１の硬化プラスチック基板２を貫通して流入側コネクタ３０を設けてある点である。
他に図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点はない。
図８中、３０Ａは、流入側コネクタ３０の先端部に外側に突出する突出部で、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続するものである。
【００６９】
このように構成される図８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブ１は、流入側コネクタ３０を、硬化プラスチック基板２から貫通して、下向きに設けてあるため、図９に示す如く装着する。
すなわち、ます、手術によって頭蓋骨３１に小さな穴３１Ａを開け、頭蓋骨３１と脳の間の硬膜を開き、この穴３１Ａから脳室カテーテルを側脳室内に挿入し、脳室カテーテルの後端を流入側コネクタ３０に接続する。その後、硬化プラスチック基板２の下側に突出する流入側コネクタ３０を頭蓋骨３１に明けた穴３１Ａに挿入して、シャントバルブを頭皮と頭蓋骨３１との間の設置する。
したがって、図８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブ１によれば、頭皮と頭蓋骨３１との間の設置した水頭症治療用シャントバルブ１を安定させることができる。
【実施例３】
【００７０】
図１０、図１１には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例が示されている。
図１０において、水頭症治療用シャントバルブ４０は、硬化プラスチック基板４１にシャント本体４２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜４３によって全体を覆い、一体に成形されている。
シリコーンエラストマーの被膜４３によって全体を覆われて構成されるシャント本体４２には、脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ４４が設けられている。また、シャント本体４２には、第１のバルブ圧可変器４５と第２のバルブ圧可変器４６とを備えている。
第２のバルブ圧可変器４６の脳脊髄液の流出側にチャンバー４７が設けられており、このチャンバー４７から脳脊髄液を流出する流出側に流出側コネクタ４８を取り付けて構成されている。
この流入側コネクタ４４には、脳室カテーテルを、流出側コネクタ４８には、腹腔カテーテルが接続されている。
【００７１】
流入側コネクタ４４は、図２に図示の流入側コネクタ５と同様の構成を有しており、流出側コネクタ４８は、図２に図示の流出側コネクタ６と同様の構成を有している。
また、第１のバルブ圧可変器４５は、図３，図４に図示の第１のバルブ圧可変器７と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器４６は、図３，図４に図示の第２のバルブ圧可変器８と同様の構成を有している。
チャンバー４７は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に腹腔側へ流出するのを防ぎ、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー４７は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている正圧の状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆流防止弁機能を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
【００７２】
図１０、図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例が、図１、図２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点は、図１、図２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例が第２のバルブ圧可変器８の脳脊髄液を排出する出力側に、流出側コネクタ６を取り付けてあるのに対し、図１０、図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例は、第２のバルブ圧可変器４６の脳脊髄液を排出する出力側に、チャンバー４７が設けられ、チャンバー４７の脳脊髄液を排出する出力側に、流出側コネクタ４８を取り付けている点である。
このように構成することにより、図１０、図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例によれば、図１、図２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例の作用に加え、脳室内の圧力が水頭症治療用シャントバルブによって一定に保たれた状態から、患者が急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が腹腔内へ流出するために、脳室内の圧力が急激に低下する状態となり、脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下によって脳室が小さく狭くなり、いわゆる細隙脳室（slit ventricle）の状態への移行が始まり、急激な頭痛、意識障害といった症状が生じるのを防止することができる。
【実施例４】
【００７３】
図１２、図１３には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第４実施例が示されている。
図１２、図１３において、水頭症治療用シャントバルブ５０は、硬化プラスチック基板５１にシャント本体５２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜５３によって全体を覆い、一体成形で製造されている。
図１２、図１３に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第４実施例が、図１０，図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例と異なる点は、図１０，図１１に図示の第３実施例が、流入側コネクタ４４を、シリコーンエラストマーの被膜４３によって全体を覆われて構成されるシャント本体４２に、水頭症治療用シャントバルブ４０の硬化プラスチック基板４１の長手方向に設けているのに対し、図１２、図１３に図示の第４実施例が、シリコーンエラストマーの被膜５３によって全体を覆われて構成されるシャント本体５２から、水頭症治療用シャントバルブ５０の硬化プラスチック基板５１を貫通して流入側コネクタ５４を設けてある点である。
【００７４】
他に図１０，図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例と異なる点はない。
図８中、５４Ａは、流入側コネクタ５４の先端部に外側に突出する突出部で、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続するものである。５８Ａは、流出側コネクタ５８の先端部に外側に突出する突出部で、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続するものである。
シリコーンエラストマーの被膜５３によって全体を覆われて構成されるシャント本体５２には、第１のバルブ圧可変器５５と、第２のバルブ圧可変器５６と、チャンバー５７を備えている。
第２のバルブ圧可変器５６の脳脊髄液の流出側にチャンバー５７が設けられており、このチャンバー５７から脳脊髄液を流出する流出側に流出側コネクタ５８を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ５４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ５８には、腹腔カテーテルが接続されている。
【００７５】
流入側コネクタ５４は、図８に図示の流入側コネクタ３０と同様の構成を有しており、流出側コネクタ５８は、図２に図示の流出側コネクタ６と同様の構成を有している。
また、第１のバルブ圧可変器５５は、図３，図４に図示の第１のバルブ圧可変器７と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器５６は、図３，図４に図示の第２のバルブ圧可変器８と同様の構成を有している。
チャンバー５７は、図１０，図１１に図示のチャンバー４７と同様の構成を有している。
したがって、図１２、図１３に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第４実施例によれば、図８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第２実施例の作用に加え、図１０、図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例の作用を有している。
【実施例５】
【００７６】
図１４、図１５には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例が示されている。
図１４、図１５において、水頭症治療用シャントバルブ６０は、硬化プラスチック基板６１にシャント本体６２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜６３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図１４、図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例が、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点は、図１に図示の第１実施例が、流入側コネクタ５を、シリコーンエラストマーの被膜４によって全体を覆われて構成されるシャント本体３の第１のバルブ圧可変器７に脳脊髄液を取り込む入口側に設けているのに対し、図１４、図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例が、流入側コネクタ６４に、流入側コネクタ６４のシリコーンエラストマーの被膜６３によって全体を覆われて構成されるシャント本体６２との間に、脳室側オルクーダー６８、リザーバー６９を設けている点である。
【００７７】
他に図１０，図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例と異なる点はない。
図１４，図１５中、６４Ａは、流入側コネクタ５４の先端部に外側に突出する突出部で、脳室内に穿刺する針を先端に取り付けた脳室カテーテルの後端を接続するものである。６７Ａは、流出側コネクタ６７の先端部に外側に突出する突出部で、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続するものである。
シリコーンエラストマーの被膜６３によって全体を覆われて構成されるシャント本体６２には、第１のバルブ圧可変器６５と、第２のバルブ圧可変器６６と、脳室側オクルーダー６８と、リザーバー６９を備えている。
第１のバルブ圧可変器６５の脳脊髄液の流入側にリザーバー６９が設けられており、このリザーバー６９から脳脊髄液を流入する流入側に脳室側オクルーダー６８を介して流入側コネクタ６４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ５４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ６７には、腹腔カテーテルが接続されている。
【００７８】
流入側コネクタ６４は、図８に図示の流入側コネクタ３０と同様の構成を有しており、流出側コネクタ６７は、図２に図示の流出側コネクタ６と同様の構成を有している。
また、第１のバルブ圧可変器６５は、図３，図４に図示の第１のバルブ圧可変器７と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器６６は、図３，図４に図示の第２のバルブ圧可変器８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー６８は、シャント本体６２の、脳室内の脳脊髄液が流出する側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー６８は、流入側コネクタ６４の後端の開口部に形成され、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜６３と一体に、上方が開口する有底筒状に形成されている。
【００７９】
リザーバー６９は、カテーテルの先端（脳室端）から流入側コネクタ６４を介して脳室内から流出してくる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）である。すなわち、リザーバー６９は、脳室側オクルーダー６８の開口側と第１のバルブ圧可変器６５との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）が形成されている。このリザーバー６９の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜６３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム６３Ａで構成されており、シリコーンドーム６３Ａを押圧するとリザーバー内に貯溜されていた脳脊髄液をリザーバー６９外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー６９は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ６０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム６３Ａを形成する被膜６３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
一旦、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ６０を埋設した後は、頭部皮膚の外側からではシリコーンドーム６３Ａの位置を目視によって確認することはできない。しかし、シリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜６３は、可撓性を有しているため、頭部皮膚の上から指で触診することによって、その位置を確認することができ、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム６３Ａを形成する被膜６３に針を穿刺することは容易にできる。
【００８０】
このリザーバー６９には、脳脊髄液が流入する第１のバルブ圧可変器６５の第１の蓋部９の穴９Ａが開口している。
したがって、図１４，図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例によれば、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例の作用に加え、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ６０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム６３Ａを形成する被膜６３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができる。
また、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜の近くに水頭症治療用シャントバルブ６０を設置した後に、頭部皮膚の外側から被膜６３を押圧し、脳室側オクルーダー６８の上方開口部を閉塞し、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム６３Ａを押圧することにより、ポンピングすることができ、これによって第１のバルブ圧可変器６５、第２のバルブ圧可変器６６に詰まりが生じたときに、第１のバルブ圧可変器６５、第２のバルブ圧可変器６６の詰まりを解消することができる。
【実施例６】
【００８１】
図１６、図１７には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例が示されている。
図１６、図１７において、水頭症治療用シャントバルブ７０は、硬化プラスチック基板７１にシャント本体６２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜７３によって全体を覆い、一体成形で製造されている。
図１６、図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例が、図１４，図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例と異なる点は、図１４，図１５に図示の第５実施例が、第１のバルブ圧可変器６５の脳脊髄液の流入側にリザーバー６９を設け、このリザーバー６９内に脳室内の脳脊髄液が流出してくる脳脊髄液を案内する流入側コネクタ６４の後端の開口部に脳室側オクルーダー６８を設けて構成されているのに対し、図１６、図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例が、第１のバルブ圧可変器７５の脳脊髄液の流入側にリザーバー７８を設け、このリザーバー７８内に脳室内の脳脊髄液が流入してくる脳脊髄液を案内する流入側コネクタ７４の後端の開口部を直接にリザーバー７８内に覗かせて設けている点と、第１のバルブ圧可変器７５の脳脊髄液の流入側と脳脊髄液を腹腔カテーテルに流出する流出側コネクタ７７との間にチャンバー７９を設けている点である。
【００８２】
他に図１４，図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例と異なる点は、ない。
図１６、図１７中、７４Ａは、流入側コネクタ７４の先端部に外側に突出する突出部で、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続するものである。７７Ａは、流出側コネクタ７７の先端部に外側に突出する突出部で、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続するものである。
図１６、図１７中、７１は、硬化プラスチック基板で、図１４、図１５に図示の第５実施例の硬化プラスチック基板６１と同様の構成を有している。図１６、図１７中、７２は、シャント本体、図１４、図１５に図示の第５実施例のシャント本体６２と同様に構成されている。図１６、図１７中、７３は、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜で、図１４、図１５に図示の第５実施例の可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜６３と同様に構成され、シャント本体７２の全体を覆い、一体に成形されている。
【００８３】
図１６、図１７中、７５は第１のバルブ圧可変器で、７６は第２のバルブ圧可変器で、７８はリザーバーで、７９はチャンバーある。
第１のバルブ圧可変器７５の脳脊髄液の流入側にリザーバー７８が設けられており、このリザーバー７８から脳脊髄液を流入する流入側に流入側コネクタ７４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ７４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ７７には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ７４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ７７は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
また、第１のバルブ圧可変器７５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第１のバルブ圧可変器６５と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器７６は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第２のバルブ圧可変器６６と同様の構成を有している。
【００８４】
リザーバー７８は、脳室側カテーテルに接続されている流入側コネクタ７４を介して脳室内から流出してくる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）である。すなわち、リザーバー７８は、脳室側オクルーダー６８の開口側と第１のバルブ圧可変器６５との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。このリザーバー７８の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜７３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム７３Ａが構成されており、シリコーンドーム６３Ａを押圧するとリザーバー６９外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー７８は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ７０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム７３Ａを形成する被膜７３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【００８５】
そして、リザーバー７８は、図１４、図１５に図示の第５実施例のリザーバー６９と同様の構成を有しており、チャンバー７９は、図１０、図１１に図示の第３実施例のチャンバー４７と同様の構成を有している。
したがって、図１６、図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例によれば、図１０、図１１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第３実施例の作用に加え、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ６０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム６３Ａを形成する被膜６３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができる。
【実施例７】
【００８６】
図１８には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第７実施例が示されている。
図１８において、水頭症治療用シャントバルブ８０は、硬化プラスチック基板８１にシャント本体８２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜８３によって全体を覆い、一体成形で製造されている。
図１８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第７実施例が、図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例と異なる点は、図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例が、第１のバルブ圧可変器７５の脳脊髄液の流入側にリザーバー７８を設け、このリザーバー７８内に脳室内の脳脊髄液が流入してくる脳脊髄液を案内する流入側コネクタ７４の後端の開口部を直接にリザーバー７８内に覗かせて設けて構成しているのに対し、図１８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第７実施例が、流入側コネクタ８４の後端部に上方が開口する有底筒状に形成され、脳室内から流出する脳脊髄液を流す通路を一時的に圧閉するための脳室側オクルーダー８７を設けて構成している点である。
【００８７】
他に図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例と異なる点はない。
図１８中、８４は脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、８４Ａは流入側コネクタ８４の先端部に外側に突出する突出部である。図１８中、９０は腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、９０Ａは流出側コネクタ９０の先端部に外側に突出する突出部である。
図１８中、８５は第１のバルブ圧可変器で、８６は第２のバルブ圧可変器で、８７は脳室側オクルーダーで、８８はリザーバーで、８９はチャンバーある。
第１のバルブ圧可変器８５の脳脊髄液の流入側にリザーバー８８が設けられており、このリザーバー８８から脳脊髄液を流入する流入側に流入側コネクタ８４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ８４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ９０には、腹腔カテーテルが接続されている。
【００８８】
流入側コネクタ８４は、図１６、図１７に図示の第６実施例の流入側コネクタ７４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ９０は、図１６、図１７に図示の第６実施例の流出側コネクタ７７と同様の構成を有している。
また、第１のバルブ圧可変器８５は、図１６、図１７に図示の第６実施例の第１のバルブ圧可変器７５と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器８６は、図１６、図１７に図示の第６実施例の第２のバルブ圧可変器７６と同様の構成を有している。
【００８９】
リザーバー８８は、カテーテルの先端（脳室端）から流入側コネクタ８４を介して脳室内から流出してくる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）である。すなわち、リザーバー８８は、脳室側オクルーダー８７の開口側と第１のバルブ圧可変器８５との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。このリザーバー８８の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜７３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム８３Ａが構成されており、シリコーンドーム８３Ａを押圧するとリザーバー８８から外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー８８は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ８０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム８３Ａを形成する被膜８３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【００９０】
リザーバー８８は、図１６、図１７に図示の第６実施例のリザーバー７８と同様の構成を有しており、チャンバー７９は、図１６、図１７に図示の第６実施例のチャンバー７９と同様の構成を有している。
したがって、図１８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第７実施例によれば、図１６、図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例の作用に加え、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ８０を設置した後に、頭部皮膚の外側から被膜８３を押圧し、脳室側オクルーダー８７の上方開口部を閉塞し、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム８３Ａを押圧することにより、ポンピングすることができ、これによって第１のバルブ圧可変器８５、第２のバルブ圧可変器８６に詰まりが生じたときに、第１のバルブ圧可変器８５、第２のバルブ圧可変器８６の詰まりを解消することができる。
【実施例８】
【００９１】
図１９，図２０には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第８実施例が示されている。
図１９，図２０において、水頭症治療用シャントバルブ１００は、硬化プラスチック基板１０１にシャント本体１０２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１０３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図１９，図２０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第８実施例が、図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例と異なる点は、図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例が、第１のバルブ圧可変器７５と流入側コネクタ７４の後端の開口部との間に、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜７３をドーム状に盛り上げてシリコーンドーム８３Ａを形成して上壁を構成しているリザーバー８８を設けてあるのに対し、図１９，図２０に図示の第８実施例が、流入側コネクタ１０４と第１のバルブ圧可変器１０５の第１の蓋部９の穴９Ａとのとの間に形成されるリザーバー１０９を、流入側コネクタ１０４の後端の開口部に開口し、第１のバルブ圧可変器１０５の側面を囲むように可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１０３をドーム状に膨出してシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂによって構成している点である。
【００９２】
図１９、図２０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第８実施例の特徴は、第１のバルブ圧可変器の側面を囲むように可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜をドーム状にシャント本体の長軸方向両側に膨出してシリコーンサイドドームを配置形成した点にある。
他に図１６，図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例と異なる点はない。
【００９３】
図１９，図２０中、１０４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１０４Ａは流入側コネクタ１０４の先端部に外側に突出する突出部である。図１９，図２０中、１０８は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１０８Ａは流出側コネクタ１０８の先端部に外側に突出する突出部である。
図１９，図２０中、１０５は第１のバルブ圧可変器で、１０６は第２のバルブ圧可変器で、１０７はチャンバーで、１０９はリザーバーである。
第１のバルブ圧可変器１０５の脳脊髄液の流入側にリザーバー１０９が設けられており、このリザーバー１０９から脳脊髄液を流入する流入側に流入側コネクタ１０４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１０４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１０７には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１０４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１０７は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
【００９４】
また、第１のバルブ圧可変器１０５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第１のバルブ圧可変器６５と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１０６は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第２のバルブ圧可変器６６と同様の構成を有している。
第１のバルブ圧可変器１０５の流出路１４Ｂには、第２のバルブ圧可変器１０６の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器１０６の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、流出側コネクタ１０８が取り付けられている。
リザーバー１０９は、第１のバルブ圧可変器１０５の側面を囲むように隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１０３をドーム状に膨出してシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂを形成して、構成されている。このリザーバー１０９は、脳室カテーテルの先端（脳室端）に接続されている針から流入側コネクタ１０４を介して脳室外に流出してくる脳脊髄液を一定量貯溜しておく空間として形成されている。
【００９５】
このリザーバー１０９の上壁とシャント本体１０２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１０３をドーム状に盛り上げると共に第１のバルブ圧可変器１０５の側壁周囲に膨出して、第１のバルブ圧可変器１０５の両サイドにシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂが形成されている。そして、このシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂを押圧するとリザーバー１０９から、接続されている第１のバルブ圧可変器１０５、流入側コネクタ１０４に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
このリザーバー１０９は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ１００を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂを形成する被膜１０３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【００９６】
また、図１９，図２０に図示の水頭症治療用シャントバルブ１００は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に埋設した後は、頭部皮膚の外側からではシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂの位置を目視によって確認することはできない。しかし、シリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１０３は、可撓性を有しているため、頭部皮膚の上から指で触診することによって、その位置を確認することができ、頭部皮膚の外側から水頭症治療用シャントバルブ１００の第１のバルブ圧可変器１０５の両サイドを挟むようにしてシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂの位置を容易に確認することができ、シリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂを形成する被膜１０３に針を穿刺することを容易に行うことができる。
【００９７】
このリザーバー１０９には、第１のバルブ圧可変器１０５の脳脊髄液が流入する第１の蓋部９の穴９Ａ（図３，４を参照）が開口している。
したがって、図１９，図２０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第８実施例によれば、図１６、図１７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第６実施例の作用に加え、第１のバルブ圧可変器１０５の両サイドに２つのシリコーンサイドドーム１０３Ａ，１０３Ｂを形成して構成してあるため、水頭症治療用シャントバルブの長軸方向に大きくなるのを防止することができ、コンパクトに構成することができ、手術によって切開部分を小さくすることができ、患者の負担を軽減することができる。
【実施例９】
【００９８】
図２１，図２２には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例が示されている。
図２１，図２２において、水頭症治療用シャントバルブ１１０は、硬化プラスチック基板１１１にシャント本体１１２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１１３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例が、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点は、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例が、第１のバルブ圧可変器７の流出路１４Ｂに、第２のバルブ圧可変器８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）を開口して構成しているのに対し、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例が、第１のバルブ圧可変器１１６の流出路１４Ｂにリザーバー１１９を設け、このリザーバー１１９から脳脊髄液を流入するリザーバー１１９の流出側に第２のバルブ圧可変器１１７を設けて構成している点と、流入側コネクタ１１４の後端部に上方が開口する有底筒状に形成され、脳室内から流出する脳脊髄液を流す通路を一時的に圧閉するための脳室側オクルーダー１１８を設けて構成している点である。
他に、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点はない。
【００９９】
図２１，図２２中、１１４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１１４Ａは流入側コネクタ１１４の先端部に外側に突出する突出部である。図２１，図２２中、１１５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１１５Ａは流出側コネクタ１１５の先端部に外側に突出する突出部である。
図２１，図２２中、１１６は第１のバルブ圧可変器で、１１７は第２のバルブ圧可変器で、１１８は脳室側オクルーダーで、１１９はリザーバーである。
第１のバルブ圧可変器１１６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ１１４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１１４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１１５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１１４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１１５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
【０１００】
また、第１のバルブ圧可変器１１６は、図３、図４に図示の第１のバルブ圧可変器７と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１１７は、図５、図６に図示の第２のバルブ圧可変器８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー１１８は、図１４、図１５に図示の第５実施例の脳室側オクルーダー６８と同様の構成を有し、流入側コネクタ１１４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー１１８は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１１３と一体に、前記流入側コネクタ１１４の後端に、上方が開口する有底筒状に形成されている。そして、この脳室側オクルーダー１１８は、前記流入側コネクタ１１４を介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止める作用を有している。
【０１０１】
リザーバー１１９は、図１６、図１７に図示の第６実施例のリザーバー７８と同様の構成を有し、第１のバルブ圧可変器１１６と第２のバルブ圧可変器１１７との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。このリザーバー１１９の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１１３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム１１３Ａが構成されており、シリコーンドーム１１３Ａを押圧すると、リザーバー１１９から脳脊髄液をリザーバー１１９の外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー１１９は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ１１０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム１１３Ａを形成する被膜１１３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
したがって、本発明に係る第９実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例の作用に加え、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜の近くに水頭症治療用シャントバルブ１１０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム１１３Ａを形成する被膜１１３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができる。
【実施例１０】
【０１０２】
図２３，図２４には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例が示されている。
図２３，図２４において、水頭症治療用シャントバルブ１２０は、硬化プラスチック基板１２１にシャント本体１２２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１２３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図２３，図２４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例が、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例と異なる点は、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例の第２のバルブ圧可変器１１７と流出側コネクタ１１５との間に、チャンバー１３０を設けた点である。
他に、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例と異なる点はない。
【０１０３】
図２３，図２４中、１２４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１２４Ａは流入側コネクタ１２４の先端部に外側に突出する突出部である。図２３，図２４中、１２５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１２５Ａは流出側コネクタ１２５の先端部に外側に突出する突出部である。
図２３，図２４中、１２６は第１のバルブ圧可変器で、１２７は第２のバルブ圧可変器で、１２８は脳室側オクルーダーで、１２９はリザーバーで、１３０はチャンバーである。
第１のバルブ圧可変器１２６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ１２４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１２４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１２５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１２４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１２５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
【０１０４】
また、第１のバルブ圧可変器１２６は、図３、図４に図示の第１のバルブ圧可変器７と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１２７は、図５、図６に図示の第２のバルブ圧可変器８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー１２８は、図１４、図１５に図示の第５実施例の脳室側オクルーダー６８と同様の構成を有し、流入側コネクタ１２４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー１２８は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１２３と一体に、前記流入側コネクタ１２４の後端に、上方が開口する有底筒状に形成されている。そして、この脳室側オクルーダー１２８は、前記流入側コネクタ１２４を介して流入してくる脳脊髄液の流路を圧閉して脳脊髄液の流入を一時的に止める作用を有している。
【０１０５】
リザーバー１２９は、図１６、図１７に図示の第６実施例のリザーバー７８と同様の構成を有し、第１のバルブ圧可変器１２６と第２のバルブ圧可変器１２７との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。このリザーバー１２９の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１２３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム１２３Ａが構成されており、シリコーンドーム１２３Ａを押圧すると、リザーバー１２９から脳脊髄液をリザーバー１２９の外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー１２９は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ１２０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム１６３Ａを形成する被膜１２３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１０６】
チャンバー１３０は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー１３０は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆流防止弁様機能を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
したがって、本発明に係る第１０実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例の作用に加え、脳室内の圧力が水頭症治療用シャントバルブによって一定に保たれた状態から、患者が急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下する状態となり、脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下によって脳室が小さく狭くなり、いわゆる細隙脳室（slit ventricle）の状態への移行が始まり、急激な頭痛、時に急激な意識障害を生じるといった症状が生じるのを防止することができる。
【実施例１１】
【０１０７】
図２５〜図２７には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例が示されている。
図２５〜図２７において、水頭症治療用シャントバルブ１４０は、硬化プラスチック基板１４１にシャント本体１４２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１４３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図２５〜図２７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例が、図２３、図２４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例と異なる点は、図２３、図２４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１０実施例が、第１のバルブ圧可変器１２６の流出路１４Ｂにリザーバー１２９を設け、このリザーバー１２９から脳脊髄液を流入するリザーバー１２９の流出側に第２のバルブ圧可変器１２７を設けて構成しているのに対し、図２５〜図２７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例が、流入側コネクタ１４４からシャント本体１４２内に流入する脳脊髄液を第１のバルブ圧可変器１４５の第１の蓋部９の穴９Ａから第１のバルブ本体１０内に直接供給し、第１のバルブ圧可変器１４５の流出路１４Ｂと第２のバルブ圧可変器１４６との間にシャント本体１４２の長軸方向両側に、連接する第１のバルブ圧可変器１４５と第２のバルブ圧可変器１４６の２つの側面を、シャント本体１４２の長軸方向に跨ぐように、第１のバルブ圧可変器１４５と第２のバルブ圧可変器１４６の並び方向に隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１４３をドーム状にシャント本体１４２の長手方向両側に膨出するシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂによって構成するリザーバー１４９を設けている点である。
【０１０８】
図２５〜図２７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例の特徴は、図２１、図２２に図示の第９実施例、図２３、図２４に図示の第１０実施例の各リザーバーが、いずれも第１のバルブ圧可変器と第２のバルブ圧可変器と間隔を広げて、第１のバルブ圧可変器の流入側と第２のバルブ圧可変器との間に空間を形成して構成しているのを、第１のバルブ圧可変器と第２のバルブ圧可変器と間隔を広げて配置することなく、第１のバルブ圧可変器の側面と第２のバルブ圧可変器の側面にシャント本体の長軸方向に跨って隣接するように、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜をドーム状にシャント本体の長軸方向両側に膨出してシリコーンサイドドームを形成し配置した点にある。
【０１０９】
図２５〜図２７中、１４４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１４４Ａは流入側コネクタ１４４の先端部に外側に突出する突出部である。図２５〜図２７中、１４８は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１４８Ａは流出側コネクタ１４８の先端部に外側に突出する突出部である。
図２５〜図２７中、１４５は第１のバルブ圧可変器で、１４６は第２のバルブ圧可変器で、１４７はチャンバーで、１４９はリザーバーである。
第１のバルブ圧可変器１４５の脳脊髄液の流入側には、脳室内に穿刺する針を先端に取り付けた脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタ１４４の後端部が連結されており、流出側コネクタ１４８の後端部から流入する脳脊髄液を第１のバルブ圧可変器１４５の第１の蓋部９の穴９Ａから第１のバルブ本体１０内（図３，４を参照）に直接供給するようになっている。
【０１１０】
第１のバルブ圧可変器１４５の流出路１４Ｂには、リザーバー１４９が設けられており、このリザーバー１４９から脳脊髄液を流入する流入側に第２のバルブ圧可変器１４６の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器１４６の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、流出側コネクタ１４８が取り付けられている。
リザーバー１４９は、長軸方向両側に第１のバルブ圧可変器１４５の側面と第２のバルブ圧可変器１４６の側面をシャント本体１４２の長手方向に跨ぐように隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマーによって構成される被膜１４３をドーム状にシャント本体１４２の長軸方向両側に膨出して、シリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂが形成されている。このリザーバー１４９は、脳室カテーテルの先端（脳室端）に接続されている流入側コネクタ８４を介して脳室外に流出してくる脳脊髄液を第１のバルブ圧可変器１４５で流圧の一次調整を行った後に一定量貯溜しておく空間として形成されている。
【０１１１】
このリザーバー１４９の上壁とシャント本体１４２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１４３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体１４２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドにシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂが形成されている。そして、このシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂを押圧するとリザーバー１４９から、接続されている第１のバルブ圧可変器１４５、第２のバルブ圧可変器１４６に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
このリザーバー１４９は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ１４０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂを形成する被膜１４３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１１２】
また、図２５〜図２７に図示の水頭症治療用シャントバルブ１４０は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に埋設した後は、頭部皮膚の外側からではシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂの位置を目視によって確認することはできない。しかし、シリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１４３は、可撓性を有しているため、頭部皮膚の上から指で触診することによって、その位置を確認することができ、頭部皮膚の外側から水頭症治療用シャントバルブ１４０を挟むようにしてシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂの位置を容易に確認することができ、シリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂを形成する被膜１４３に針を穿刺することを容易に行うことができる。
【０１１３】
このリザーバー１４９には、第２のバルブ圧可変器１４６の脳脊髄液が流入する第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。
したがって、図２５〜図２７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１１実施例によれば、図２１、図２２に図示の第９実施例、図２３、図２４に図示の第１０実施例の各実施例の作用に加え、図２１、図２２に図示の第９実施例、図２３、図２４に図示の第１０実施例の各リザーバーのように第１のバルブ圧可変器の流出路と第２のバルブ圧可変器の第２の蓋部の穴との間に第１のバルブ圧可変器と第２のバルブ圧可変器と間隔を広げてシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１４３をドーム状に盛り上げて、リザーバーを形成配置するのではなく、第１のバルブ圧可変器１４５と第２のバルブ圧可変器１４６の両サイドに２つのシリコーンサイドドーム１４３Ａ，１４３Ｂを形成して構成してあるため、コンパクトに構成することができ、水頭症治療用シャントバルブの長軸方向に大きくなるのを防止することができ、手術によって切開部分を小さくすることができ、患者の負担を軽減することができる。
【実施例１２】
【０１１４】
図２８には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１２実施例が示されている。
図２８において、水頭症治療用シャントバルブ１５０は、硬化プラスチック基板１５１にシャント本体１５２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１５３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図２８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１２実施例が、図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例と異なる点は、図２１，図２２に図示の第９実施例が、流入側コネクタ１１４を、シリコーンエラストマーの被膜１１３によって全体を覆われて構成されるシャント本体１１２に、水頭症治療用シャントバルブ１１４の硬化プラスチック基板１１１の長軸方向に設けているのに対し、図２８に図示の第１２実施例が、シリコーンエラストマーの被膜１５３によって全体を覆われて構成されるシャント本体１５２から、水頭症治療用シャントバルブ１５０の硬化プラスチック基板１５１を貫通して流入側コネクタ１５４を設けてある点である。
他に図２１，図２２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第９実施例と異なる点はない。
図２８中、１５４Ａは、流入側コネクタ１５４の先端部に外側に突出する突出部で、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続するものである。
【０１１５】
このように構成される図２８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブ１５０は、流入側コネクタ１５４を、硬化プラスチック基板１５１から貫通して、下向きに設けてあるため、図９に示す如く装着する。
すなわち、まず、手術によって頭蓋骨３１に小さな穴３１Ａを開け（図９を参照）、頭蓋骨３１と脳の間の硬膜を開き、この穴３１Ａから脳室カテーテルを側脳室内に挿入し、脳室カテーテルの後端を流入側コネクタ１５４に接続し、しかる後、硬化プラスチック基板１５１の下側に突出する流入側コネクタ１５４を頭蓋骨３１に明けた穴３１Ａに挿入して、頭皮と頭蓋骨３１との間に設置する。
したがって、図２８に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブ１５０によれば、頭皮と頭蓋骨３１との間の設置した水頭症治療用シャントバルブ１５０を、従来のバルブと比較して、より安定させて固定することができる。
【実施例１３】
【０１１６】
図２９，図３０には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１３実施例が示されている。
図２９，図３０において、水頭症治療用シャントバルブ１６０は、硬化プラスチック基板１６１にシャント本体１６２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１６３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図２９，図３０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１３実施例が、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例と異なる点は、図１に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１実施例が、第１のバルブ圧可変器７と、第２のバルブ圧可変器８の２連式であるのに対し、図２９，図３０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１３実施例が、第１のバルブ圧可変器１６６と、第２のバルブ圧可変器１６７と、第３のバルブ圧可変器１６８の３連式となっている点である。
【０１１７】
図２９，図３０中、１６４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１６４Ａは流入側コネクタ１６４の先端部に外側に突出する突出部である。図２９，図３０中、１６５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１６５Ａは流出側コネクタ１６５の先端部に外側に突出する突出部である。
図２９，図３０中、１６６は第１のバルブ圧可変器で、１６７は第２のバルブ圧可変器で、１６８は第３のバルブ圧可変器で、１６９は脳室側オクルーダーである。
第１のバルブ圧可変器１６６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ１６４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１６４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１６５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１６４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１６５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
【０１１８】
また、第１のバルブ圧可変器１６６は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第１のバルブ圧可変器６５と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１６７は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第２のバルブ圧可変器６６と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器１６８は、図１４、図１５に図示の第５実施例の第２のバルブ圧可変器６６と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー１６９は、図１４，図１５に図示の第５実施例の脳室側オクルーダー６８と同様の構成を有している。
第１のバルブ圧可変器１６６の流出路１４Ｂには、第２のバルブ圧可変器１６７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器１６７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、第３のバルブ圧可変器１６８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。さらに、第３のバルブ圧可変器１６８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、流出側コネクタ１６５が取り付けられている。
【０１１９】
本発明に係る第１３実施例の水頭症治療用シャントバルブ１６０における第１のバルブ圧可変器１６６と、第２のバルブ圧可変器１６７と、第３のバルブ圧可変器１６８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、次のようになる。
すなわち、水頭症治療用シャントバルブ１６０による脳室内の圧力は、第１のバルブ圧可変器１６６のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器１６７のバルブ調節と第３のバルブ圧可変器１６８のバルブ調節を行った場合には、バルブ調節当初は、第１のバルブ圧可変器１６６のバルブ調節による調節圧と、第２のバルブ圧可変器１６７のバルブ調節による調節圧と、第３のバルブ圧可変器１６８のバルブ調節による調節圧との３つの調節圧の最も高い方の設定値に準拠する。このときの脳室内から流出する単位時間あたりの脳脊髄液の流量は、第１のバルブ圧可変器１６６の量と、第２のバルブ圧可変器１６７の量と、第３のバルブ圧可変器１６８のそれぞれの設定値の総和に依存して調節され、脳脊髄液の排出流速の変化となって現れる。
【０１２０】
こうすることにより、水頭症治療用シャントバルブ１６０によって、脳室内の圧力をゆっくり下げ（又は、上げ）、脳脊髄液の単一時間当たりの流量を増加（又は、減少）させることができ、水頭症治療用シャントバルブ１６０を設置した患者の状態に合わせた調節を行うことができる。
このように本発明に係る第１３実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、第１のバルブ圧可変器１６６のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器１６７と第３のバルブ圧可変器１６８のバルブ調節とを独立して行うことが可能となるため、従来の水頭症治療用シャントバルブで５通りに設定が可能であるものが、理論上５×５×５＝１２５通りの調節が可能となり、従来のシャントバルブでは不可能であった水頭症の患者に対して、より微調整治療を施すことができる。
【実施例１４】
【０１２１】
図３１，図３２には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例が示されている。
図３１，図３２において、水頭症治療用シャントバルブ１７０は、硬化プラスチック基板１７１にシャント本体１７２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１７３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図３１，図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例が、図１４、図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例と異なる点は、図１４、図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例が、第１のバルブ圧可変器６５と、第２のバルブ圧可変器６６の２連式であるのに対し、図３１，図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例が、第１のバルブ圧可変器１７６と、第２のバルブ圧可変器１７７と、第３のバルブ圧可変器１７８の３連式となっている点である。
他は、図１４、図１５に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第５実施例の構成と異なる点はない。
【０１２２】
図３１，図３２中、１７４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１７４Ａは流入側コネクタ１７４の先端部に外側に突出する突出部である。図３１，図３２中、１７５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１７５Ａは流出側コネクタ１７５の先端部に外側に突出する突出部である。
図３１，図３２中、１７６は第１のバルブ圧可変器で、１７７は第２のバルブ圧可変器で、１７８は第３のバルブ圧可変器で、１７９は脳室側オクルーダーでで、１８０はリザーバーで、１８１はチャンバーである。
第１のバルブ圧可変器１７６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ１７４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１７４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１７５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１７４は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流入側コネクタ６４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１７５は、図１４、図１５に図示の第５実施例の流出側コネクタ６８と同様の構成を有している。
【０１２３】
また、第１のバルブ圧可変器１７６は、図１６、図１７に図示の第６実施例の第１のバルブ圧可変器７５と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１７７は、図１６、図１７に図示の第６実施例の第２のバルブ圧可変器７６と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器１７８は、図１６、図１７に図示の第６実施例の第２のバルブ圧可変器７６と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー１７９は、図１４、図１５に図示の第５実施例の脳室側オクルーダー６８と同様の構成を有し、流入側コネクタ１７４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー１７９は、流入側コネクタ１７４の後端の開口部に形成され、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１７３と一体に、上方が開口する有底筒状に形成されている。
【０１２４】
リザーバー１８０は、図１６、図１７に図示の第６実施例のリザーバー７８と同様の構成を有し、第１のバルブ圧可変器１７６と第２のバルブ圧可変器１７７との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。このリザーバー１８０の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１７３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム１７３Ａが構成されており、シリコーンドーム１７３Ａを押圧すると、リザーバー１８０から脳脊髄液をリザーバー１８０の外に押し出す作用を有している。
また、このリザーバー１８０は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜の近くに水頭症治療用シャントバルブ１７０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム１７３Ａを形成する被膜１７３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１２５】
また、チャンバー１８１は、図１６、図１７に図示の第６実施例のチャンバー７９と同様の構成を有している。
このチャンバー１８１は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に腹腔側へ流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー１８１は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
第１のバルブ圧可変器１７６の流出路１４Ｂには、第２のバルブ圧可変器１７７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器１７７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、第３のバルブ圧可変器１７８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。さらに、第３のバルブ圧可変器１７８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂには、流出側コネクタ１７５が取り付けられている。
【０１２６】
本発明に係る第１４実施例の水頭症治療用シャントバルブ１７０における第１のバルブ圧可変器１７６と、第２のバルブ圧可変器１７７と、第３のバルブ圧可変器１７８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、図２９，図３０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１３実施例と同様になる。
したがって、本発明に係る第１４実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、第１のバルブ圧可変器１７６のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器１７７と第３のバルブ圧可変器１７８のバルブ調節とを独立して行うことができるため、従来の水頭症治療用シャントバルブの５通りの設定が可能であるものが、５×５×５＝１２５通りの調節が可能となり、水頭症の患者に対して、より微調節可能な治療を施すことができる。
【実施例１５】
【０１２７】
図３３，図３４には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例が示されている。
図３３，図３４において、水頭症治療用シャントバルブ１９０は、硬化プラスチック基板１９１にシャント本体１９２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜１９３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例が、図３１、図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例と異なる点は、図３１、図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例が、流入側コネクタ１７４と、第１のバルブ圧可変器１７６との間にリザーバー１８０を設けているのに対し、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例が、第１のバルブ圧可変器１９６と流入側コネクタ１９４との間にリザーバーを設けずに、第１のバルブ圧可変器１９６と第２のバルブ圧可変器１９７との間に第１のリザーバー２００を設け、第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８との間に第１のリザーバー２０１を設けている点である。
他に、図３１、図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例の構成と異なる点はない。
【０１２８】
図３３，図３４中、１９４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、１９４Ａは流入側コネクタ１９４の先端部に外側に突出する突出部である。図３３，図３４中、１９５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、１９５Ａは流出側コネクタ１９５の先端部に外側に突出する突出部である。
図３３，図３４中、１９６は第１のバルブ圧可変器で、１９７は第２のバルブ圧可変器で、１９８は第３のバルブ圧可変器で、１９９は脳室側オクルーダーでで、２００，２０１は第１，第２のリザーバーで、２０２はチャンバーである。
第１のバルブ圧可変器１９６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ１９４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ１９４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ１９５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ１９４は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の流入側コネクタ１７４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ１９５は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の流出側コネクタ１７５と同様の構成を有している。
【０１２９】
また、第１のバルブ圧可変器１９６は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の第１のバルブ圧可変器１７６と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器１９７は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の第２のバルブ圧可変器１７７と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器１９８は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の第３のバルブ圧可変器１７８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー１９９は、図３１、図３２に図示の第１４実施例の脳室側オクルーダー１７９と同様の構成を有し、流入側コネクタ１９４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー１９９は、流入側コネクタ１９４の後端の開口部に形成され、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１９３と一体に、上方が開口する有底筒状に形成されている。
【０１３０】
第１，第２のリザーバー２００，２０１は、図３１、図３２に図示の第１４実施例のリザーバー１８０と同様の構成を有し、第１のリザーバー２００は、第１のバルブ圧可変器１９６と第２のバルブ圧可変器１９７との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。また、第２のリザーバー２０１は、第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８との間に脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。
この第１，第２のリザーバー２００，２０１の上壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１９３をドーム状に盛り上げて形成されるシリコーンドーム１９３Ａ，１９３Ｂが構成されており、シリコーンドーム１９３Ａ，１９３Ｂを押圧すると、第１，第２のリザーバー２００，２０１から脳脊髄液を第１，第２のリザーバー２００，２０１の外に押し出す作用を有している。
また、この第１，第２のリザーバー２００，２０１は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ１９０を設置した後に、頭部皮膚の外側からシリコーンドーム１９３Ａ，１９３Ｂを形成する被膜１９３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１３１】
また、チャンバー２０２は、図３１、図３２に図示の第１４実施例のチャンバー１８１と同様の構成を有している。
このチャンバー２０２は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に腹腔側に流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー２０２は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆流防止弁様機能を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
第１のバルブ圧可変器１９６の流出路１４Ｂは、第１のリザーバー２００に開口しており、第１のリザーバー２００の脳脊髄液の流出側に第２のバルブ圧可変器１９７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器１９７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂは、第２のリザーバー２０１に開口しており、第２のリザーバー２０１の脳脊髄液の流出側に第３のバルブ圧可変器１９８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。
そして、第３のバルブ圧可変器１９８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、流出側コネクタ１９５が取り付けられている。
【０１３２】
本発明に係る第１５実施例の水頭症治療用シャントバルブ１９０における第１のバルブ圧可変器１９６と、第２のバルブ圧可変器１９７と、第３のバルブ圧可変器１９８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、図３１、図３２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１４実施例と同様になる。
したがって、本発明に係る第１５実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、第１のバルブ圧可変器１９６のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８のバルブ調節とを独立して行うことができ、従来の水頭症治療用シャントバルブで５通りに設定可能であるが、理論上５×５×５＝１２５通りの調節が可能となり、水頭症の患者に対して、より微調節可能な治療対応が可能となる。
さらに、第１のバルブ圧可変器１９６と第２のバルブ圧可変器１９７との間に第１のリザーバー２００を、第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８との間に第２のリザーバー２０１を、それぞれ独立して設けてあるため、第１のバルブ圧可変器１９６、第２のバルブ圧可変器１９７、第３のバルブ圧可変器１９８のいずれの詰まりに対しても独立して対応することができる。
【実施例１６】
【０１３３】
図３５〜図３７には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例が示されている。
図３５〜図３７において、水頭症治療用シャントバルブ２１０は、硬化プラスチック基板２１１にシャント本体２１２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜２１３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例が、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例と異なる点は、次の点にある。
すなわち、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例は、第１のバルブ圧可変器１９６と第２のバルブ圧可変器１９７との間に、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１９３をドーム状に盛り上げてシリコーンドーム１９３Ｂを形成して上壁を構成してなる第１のリザーバー２００を配置して形成し、第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８との間に、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜１９３をドーム状に盛り上げてシリコーンドーム１９３Ａを形成して上壁を構成してなる第２のリザーバー２０１を配置して形成している。
【０１３４】
これに対し、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例は、流入側コネクタ２１４からシャント本体２１２内に流入する脳脊髄液を第１のバルブ圧可変器２１６の第１の蓋部９の穴９Ａから第１のバルブ本体１０内に直接供給し、第１のバルブ圧可変器２１６の流出路１４Ｂと第２のバルブ圧可変器２１７との間にシャント本体２１２の長軸方向両側に第１のバルブ圧可変器２１６の側面と第２のバルブ圧可変器２１７の側面をシャント本体２１２の長軸方向に跨ぐように隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２１３をドーム状にシャント本体２１２の長軸方向両側に膨出する第１のシリコーンサイドドーム２１３Ａ，２１３Ｂによって構成する第１のリザーバー２２０を設けている点が異なる。また、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例は、第２のバルブ圧可変器２１７の流出路１４Ｂと第３のバルブ圧可変器２１８との間にシャント本体２１２の長軸方向両側に第２のバルブ圧可変器２１７の側面と第３のバルブ圧可変器２１８の側面をシャント本体２１２の長軸方向に跨ぐように隣接して、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２１３をドーム状にシャント本体２１２の長軸方向両側に膨出する第２のシリコーンサイドドーム２１３Ｃ，２１３Ｄによって構成する第２のリザーバー２２１を設け、この第２のリザーバー２２１は、第１のリザーバー２２０とは、仕切られた状態に構成してある点が異なる。
他に、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例の構成と異なる点はない。
【０１３５】
図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例が、第１のリザーバー２００を第１のバルブ圧可変器１９６と第２のバルブ圧可変器１９７との間に配置し、第２のリザーバー２０１を第２のバルブ圧可変器１９７と第３のバルブ圧可変器１９８との間に配置している。これに対し、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例の特徴は、第１のバルブ圧可変器２１６と第２のバルブ圧可変器２１７との間のリザーバーのスペース分、第１のバルブ圧可変器２１６と第２のバルブ圧可変器２１７との間隔を詰めて、第１のバルブ圧可変器２１６の側面と第２のバルブ圧可変器２１７の側面にシャント本体の長軸方向に跨って隣接するように可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜をドーム状にシャント本体の長軸方向両側に膨出して２つの第１のシリコーンサイドドームによって第１のリザーバー２２０を形成するようにした点と、第２のバルブ圧可変器２１７と第３のバルブ圧可変器２１８との間のリザーバーのスペース分、第２のバルブ圧可変器２１７と第３のバルブ圧可変器２１８との間隔を詰めて、第２のバルブ圧可変器２１７の側面と第３のバルブ圧可変器２１８の側面にシャント本体の長軸方向に跨って隣接するように可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜をドーム状にシャント本体の長軸方向両側に膨出して２つの第２のシリコーンサイドドームによって第２のリザーバー２２１を形成するようにした点にある。
【０１３６】
図３５〜図３７中、２１４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、２１４Ａは流入側コネクタ２１４の先端部に外側に突出する突出部である。図３５〜図３７中、２１５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、２１５Ａは流出側コネクタ２１５の先端部に外側に突出する突出部である。
図３５〜図３７中、２１６は第１のバルブ圧可変器で、２１７は第２のバルブ圧可変器で、２１８は第３のバルブ圧可変器で、２１９は脳室側オクルーダーでで、２２０，２２１は第１、第２のリザーバーである。
第１のバルブ圧可変器２１６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ２１４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ２１４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ２１５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ２１４は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の流入側コネクタ１９４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ２１５は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の流出側コネクタ１９５と同様の構成を有している。
【０１３７】
また、第１のバルブ圧可変器２１６は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の第１のバルブ圧可変器１９６と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器２１７は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の第２のバルブ圧可変器１９７と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器２１８は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の第３のバルブ圧可変器１９８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー２１９は、図３３，図３４に図示の第１５実施例の脳室側オクルーダー１９９と同様の構成を有し、流入側コネクタ２１４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー２１９は、流入側コネクタ２１４の後端の開口部に形成され、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２１３と一体に、上方が開口する有底筒状に形成されている。
【０１３８】
第１、第２のリザーバー２２０，２２１は、図３３，図３４に図示の第１５実施例のリザーバー１８０と同様の構成を有し、第１のリザーバー２２０は、第１のバルブ圧可変器２１６と第２のバルブ圧可変器２１７とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。また、第２のリザーバー２２１は、第２のバルブ圧可変器２１７と第３のバルブ圧可変器２１８とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。
この第１のリザーバー２２０の上壁とシャント本体２１２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２１３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２１２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第１のシリコーンサイドドーム２１３Ａ，２１３Ｂが形成されている。そして、この第１のシリコーンサイドドーム２１３Ａ，２１３Ｂを押圧すると第１のリザーバー２００から、接続されている第１のバルブ圧可変器２１６、第２のバルブ圧可変器２１７に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
【０１３９】
また、第２のリザーバー２２１の上壁とシャント本体２１２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２１３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２１２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第２のシリコーンサイドドーム２１３Ｃ，２１３Ｄが形成されている。そして、この第２のシリコーンサイドドーム２１３Ｃ，２１３Ｄを押圧すると第２のリザーバー２２１から、接続されている第２のバルブ圧可変器２１７、第２のバルブ圧可変器２１８に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
そして、このリ第１、第２のザーバー２２０，２２１は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ２１０を設置した後に、頭部皮膚の外側から第１、第２のシリコーンサイドドーム２１３Ａ，２１３Ｂ，２１３Ｃ，２１３Ｄを形成する被膜２１３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取し、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１４０】
第１のバルブ圧可変器２１６の流出路１４Ｂは、第１のリザーバー２２０に開口しており、第１のリザーバー２２０の脳脊髄液の流出側に第２のバルブ圧可変器２１７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器２１７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂは、第２のリザーバー２２１に開口しており、第２のリザーバー２２１の脳脊髄液の流出側に第３のバルブ圧可変器２１８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。
そして、第３のバルブ圧可変器２１８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、流出側コネクタ２１５が取り付けられている。
【０１４１】
本発明に係る第１６実施例の水頭症治療用シャントバルブ２１０における第１のバルブ圧可変器２１６と、第２のバルブ圧可変器２１７と、第３のバルブ圧可変器２１８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例と同様になる。
したがって、本発明に係る第１６実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、第１のバルブ圧可変器２１６のバルブ調節と第２のバルブ圧可変器２１７と第３のバルブ圧可変器２１８のバルブ調節とを独立して行うことができ、従来の水頭症治療用シャントバルブで５通りに設定が可能であるものが、理論上５×５×５＝１２５通りの設定が可能となり、水頭症の患者に対して、より微調整可能な治療対応をすることができる。
さらに、第１のバルブ圧可変器２１６と第２のバルブ圧可変器２１７との間に第１のリザーバー２２０を、第２のバルブ圧可変器２１７と第３のバルブ圧可変器２１８との間に第２のリザーバー２２１を、それぞれ独立して設けてあるため、第１のバルブ圧可変器２１６、第２のバルブ圧可変器２１７、第３のバルブ圧可変器２１８のいずれの詰まりに対しても独立して対応することができる。
【実施例１７】
【０１４２】
図３８〜図４０には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例が示されている。
図３８〜図４０において、水頭症治療用シャントバルブ２３０は、硬化プラスチック基板２３１にシャント本体２３２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜２３３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例が、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例と異なる点は、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例が、第３のバルブ圧可変器２３８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、流出側コネクタ２３５が取り付けているのに対し、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例が、第３のバルブ圧可変器２３８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、チャンバー２４２を設け、チャンバー２４２の脳脊髄液を排出する出力側に、流出側コネクタ２３５を取り付けている点である。
他に、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例の構成と異なる点はない。
このように、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例の特徴は、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例の第３のバルブ圧可変器１９８と流出側コネクタ２１５との間にチャンバー２４２を設けた点にある。
【０１４３】
図３８〜図４０中、２３４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、２３４Ａは流入側コネクタ２３４の先端部に外側に突出する突出部である。図３８〜図４０中、２３５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、２３５Ａは流出側コネクタ２３５の先端部に外側に突出する突出部である。
図３８〜図４０中、２３６は第１のバルブ圧可変器で、２３７は第２のバルブ圧可変器で、２３８は第３のバルブ圧可変器で、２３９は脳室側オクルーダーでで、２４０，２４１は第１、第２のリザーバーで、２４２はチャンバーである。
第１のバルブ圧可変器２３６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ２３４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ２３４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ２３５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ２３４は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の流入側コネクタ１９４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ２３５は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の流出側コネクタ１９５と同様の構成を有している。
【０１４４】
また、第１のバルブ圧可変器２３６は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の第１のバルブ圧可変器１９６と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器２３７は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の第２のバルブ圧可変器１９７と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器２３８は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の第３のバルブ圧可変器１９８と同様の構成を有している。
脳室側オクルーダー２３９は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の脳室側オクルーダー１９９と同様の構成を有し、流入側コネクタ２３４の脳室内の脳脊髄液が流入してくる側に設けられており、脳脊髄液を流す通路を圧閉するためのもので、圧閉することによって脳脊髄液の流れを一時的に止めるためのものである。この脳室側オクルーダー２３９は、流入側コネクタ２３４の後端の開口部に形成され、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２３３と一体に、上方が開口する有底筒状に形成されている。
【０１４５】
第１、第２のリザーバー２４０，２４１は、図３５〜図３７に図示の第１６実施例の第１、第２のリザーバー２２０，２２１と同様の構成を有し、第１のリザーバー２４０は、第１のバルブ圧可変器２３６と第２のバルブ圧可変器２３７とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。また、第２のリザーバー２４１は、第２のバルブ圧可変器２３７と第３のバルブ圧可変器２３８とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。
この第１のリザーバー２４０の上壁とシャント本体２３２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２３３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２３２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第１のシリコーンサイドドーム２３３Ａ，２３３Ｂが形成されている。そして、この第１のシリコーンサイドドーム２３３Ａ，２３３Ｂを押圧すると第１のリザーバー２４０から、接続されている第１のバルブ圧可変器２３６、第２のバルブ圧可変器２３７に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
【０１４６】
また、第２のリザーバー２４１の上壁とシャント本体２３２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２３３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２３２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第２のシリコーンサイドドーム２３３Ｃ，２３３Ｄが形成されている。そして、この第２のシリコーンサイドドーム２３３Ｃ，２３３Ｄを押圧すると第２のリザーバー２４１から、接続されている第２のバルブ圧可変器２３７、第２のバルブ圧可変器２３８に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
そして、この第１、第２のリザーバー２４０，２４１は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ２３０を設置した後に、頭部皮膚の外側から第１、第２のシリコーンサイドドーム２３３Ａ，２３３Ｂ，２３３Ｃ，２３３Ｄを形成する被膜２３３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１４７】
また、チャンバー２４２は、図３１、図３２に図示の第１４実施例のチャンバー１８１と同様の構成を有している。
このチャンバー２４２は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に腹腔内に流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー２４２は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆止弁を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
【０１４８】
第１のバルブ圧可変器２３６の流出路１４Ｂは、第１のリザーバー２４０に開口しており、第１のリザーバー２４０の脳脊髄液の流出側に第２のバルブ圧可変器２３７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器２３７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂは、第２のリザーバー２４１に開口しており、この第２のリザーバー２４１の脳脊髄液の流出側に第３のバルブ圧可変器２３８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。
そして、第３のバルブ圧可変器１９８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、チャンバー２４２が設けられている。
本発明に係る第１７実施例の水頭症治療用シャントバルブ２３０における第１のバルブ圧可変器２３６と、第２のバルブ圧可変器２３７と、第３のバルブ圧可変器２３８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、図３５〜図３７に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１６実施例と同様になる。
【０１４９】
したがって、本発明に係る第１７実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、図３３，図３４に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１５実施例の作用に加え、脳室内の圧力が水頭症治療用シャントバルブによって一定に保たれた状態から、患者が急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が腹腔内に流出し、脳室内の圧力が急激に低下する状態となり、脳室内の脳脊髄液が減少し、脳室内の圧力が急激に低下によって脳室が小さく狭くなり、いわゆる細隙脳室（slit ventricle）の状態への移行が始まり、急激な頭痛、意識障害を生じるといった症状が生じるのを防止することができる。
【実施例１８】
【０１５０】
図４１，図４２には、本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１８実施例が示されている。
図４１，図４２において、水頭症治療用シャントバルブ２５０は、硬化プラスチック基板２５１にシャント本体２５２を取り付け、可撓性を有するシリコーンエラストマーの被膜２５３によって全体を覆い、一体に成形されている。
図４１，図４２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１８実施例が、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例と異なる点は、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例が、流入側コネクタ２３４を、シリコーンエラストマーの被膜２３３によって全体を覆われて構成されるシャント本体２３２に、水頭症治療用シャントバルブ２３０の硬化プラスチック基板２３１の長軸方向に設けているのに対し、図４１，図４２に図示の第１８実施例が、シリコーンエラストマーの被膜２５３によって全体を覆われて構成されるシャント本体２５２から、水頭症治療用シャントバルブ２５０の硬化プラスチック基板２５１を貫通して流入側コネクタ２５４を設けてある点である。
他に、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例の構成と異なる点はない。
【０１５１】
図４１，図４２中、２５４は、筒状に形成されており、脳室内に穿刺する脳室カテーテルの後端を接続する流入側コネクタで、２５４Ａは流入側コネクタ２５４の先端部に外側に突出する突出部である。図４１，図４２中、２５５は、筒状に形成されており、腹腔内に挿入する腹腔カテーテルの後端を接続する流出側コネクタで、２５５Ａは流出側コネクタ２５５の先端部に外側に突出する突出部である。
図４１，図４２中、２５６は第１のバルブ圧可変器で、２５７は第２のバルブ圧可変器で、２５８は第３のバルブ圧可変器で、２５９，２６０は第１、第２のリザーバーで、２６１はチャンバーである。
第１のバルブ圧可変器２５６の脳脊髄液の流入側に流入側コネクタ２５４を取り付けて構成されている。この流入側コネクタ２５４には、脳室側カテーテルを、流出側コネクタ２５５には、腹腔カテーテルが接続されている。
流入側コネクタ２５４は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の流入側コネクタ２３４と同様の構成を有しており、流出側コネクタ２５５は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の流出側コネクタ２３５と同様の構成を有している。
【０１５２】
また、第１のバルブ圧可変器２５６は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の第１のバルブ圧可変器２３６と同様の構成を有しており、第２のバルブ圧可変器２５７は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の第２のバルブ圧可変器２３７と同様の構成を有しており、第３のバルブ圧可変器２５８は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の第３のバルブ圧可変器２３８と同様の構成を有している。
第１、第２のリザーバー２５９，２６０は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例の第１、第２のリザーバー２２０，２２１と同様の構成を有し、第１のリザーバー２５９は、第１のバルブ圧可変器２５６と第２のバルブ圧可変器２５７とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。また、第２のリザーバー２６０は、第２のバルブ圧可変器２５７と第３のバルブ圧可変器２５８とに架けて設けられる脳脊髄液を一定量貯溜しておく部屋（空間）として形成されている。
この第１のリザーバー２５９の上壁とシャント本体２５２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２５３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２５２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第１のシリコーンサイドドーム２５３Ａ，２５３Ｂが形成されている。そして、この第１のシリコーンサイドドーム２５３Ａ，２５３Ｂを押圧すると第１のリザーバー２５９から、接続されている第１のバルブ圧可変器２５６、第２のバルブ圧可変器２５７に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
【０１５３】
また、第２のリザーバー２６０の上壁とシャント本体２５２の長軸方向の側壁は、可撓性を有するシリコーンエラストマー（軟化シリコーン樹脂）によって構成される被膜２５３をドーム状に盛り上げると共にシャント本体２５２の長軸方向両側に膨出して、長軸方向の両サイドに第２のシリコーンサイドドーム２５３Ｃ，２５３Ｄが形成されている。そして、この第２のシリコーンサイドドーム２５３Ｃ，２５３Ｄを押圧すると第２のリザーバー２４１から、接続されている第２のバルブ圧可変器２５７、第２のバルブ圧可変器２５８に脳脊髄液を押し出す作用を有している。
そして、この第１、第２のリザーバー２５９，２６０は、頭部皮膚の下で頭蓋骨膜上に水頭症治療用シャントバルブ２５０を設置した後に、頭部皮膚の外側から第１、第２のシリコーンサイドドーム２５３Ａ，２５３Ｂ，２５３Ｃ，２５３Ｄを形成する被膜２５３に針を穿刺し、内部の脳脊髄液を採取したり、内部に造影剤等の薬液を注入することができるようになっている。
【０１５４】
また、チャンバー２６１は、図３８〜図４０に図示の第１７実施例のチャンバー２４２と同様の構成を有している。
このチャンバー２６１は、患者が寝ている状態から急に起き上がったときに、脳室内の脳脊髄液が急激に腹腔内に流出するのを防止し、脳室内の圧力が急激に低下するのを防止するためのものである。このチャンバー２６１は、高い脳室内圧によって脳脊髄液が押し出されて流れている状態の場合は、開弁し、腹腔カテーテル内に負圧が生じると閉弁して脳脊髄液を吸い出す作用を止めるような逆流防止弁様機能を備え、負圧で閉弁した際に、脳室内から正常に押し出されてきた脳脊髄液を一次貯溜する空洞を有して構成されている。
【０１５５】
第１のバルブ圧可変器２５６の流出路１４Ｂは、第１のリザーバー２５９に開口しており、第１のリザーバー２５９の脳脊髄液の流出側に第２のバルブ圧可変器２５７の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。そして、第２のバルブ圧可変器２５７の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂは、第２のリザーバー２６０に開口しており、この第２のリザーバー２６０の脳脊髄液の流出側に第３のバルブ圧可変器２５８の脳脊髄液の流入側となる第２の蓋部２０の穴２０Ａ（図５，６を参照）が開口している。
そして、第３のバルブ圧可変器２５８の脳脊髄液を排出する出力側である流出路２５Ｂに、チャンバー２６０が設けられている。
本発明に係る第１８実施例の水頭症治療用シャントバルブ２５０における第１のバルブ圧可変器２５６と、第２のバルブ圧可変器２５７と、第３のバルブ圧可変器２５８との調節による脳室内の圧力と脳室内から流出する脳脊髄液の流量との関係は、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例と同様になる。
【０１５６】
このように構成される図４１，図４２に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブ２５０は、流入側コネクタ２５４を、硬化プラスチック基板２５１から貫通して、下向きに設けてあるため、図９に示す如く装着する。
すなわち、ます、手術によって頭蓋骨３１に小さな穴３１Ａを開け、頭蓋骨３１と脳の間の膜を開き、この穴３１Ａから脳室カテーテルを側脳室内に挿入し、脳室カテーテルの後端を流入側コネクタ２５４に接続し、しかる後、硬化プラスチック基板２５１の下側に突出する流入側コネクタ２５４を頭蓋骨３１に明けた穴３１Ａに挿入して、頭皮と頭蓋骨３１との間の設置する（図９参照）。
したがって、本発明に係る第１８実施例の水頭症治療用シャントバルブによれば、図３８〜図４０に図示の本発明に係る水頭症治療用シャントバルブの第１７実施例の作用に加え、頭皮と頭蓋骨３１との間の設置した水頭症治療用シャントバルブ２５０をより安定させて固定することができる。
【０１５７】
その他、本発明は本発明の主旨を変えない範囲で種々変更実施可能なことは勿論である。
【符号の説明】
【０１５８】
１………水頭症治療用シャントバルブ，２………硬化プラスチック基板，３………シャント本体，４………被膜，５………流入側コネクタ，６………流出側コネクタ，７………第１のバルブ圧可変器，８……………第２のバルブ圧可変器，９………第１の蓋部，９Ａ………穴，１０………第１のバルブ本体，１１………ボール，１２………ローター，１２Ａ………脚，１２Ｂ………ボール用スプリング収納部，１２Ｃ………ローター用スプリング収納部，１３………プレート，１３Ａ………段差部，１４………ケース，１５………ボール用スプリング，１６………ローター用スプリング，２０………第２の蓋部，２０Ａ………穴，２１………第２のバルブ本体，２２………ボール，２３………ローター，２３Ａ………脚，２３Ｂ………ボール用スプリング収納部，２３Ｃ………ローター用スプリング収納部，２４………プレート，２５………ケース，２６…………ボール用スプリング，２７………ローター用スプリング，４７………チャンバー，６３Ａ………シリコーンドーム，６８………脳室側オクルーダー，６９………リザーバー，１０３Ａ，１０３Ｂ，１１３Ａ，１１３Ｂ………シリコーンサイドドーム，１６８………第３のバルブ圧可変器，２００…………第１のリザーバー，２０１…………第２のリザーバー，２１３Ａ，２１３Ｂ…………第１のシリコーンサイドドーム，２１３Ｃ，２１３Ｄ…………第２のシリコーンサイドドーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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