(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
完全な膝代替システムにおける脛骨の一部を代替するためのプレスフィット型プロテーゼであって、
第１の面と、
内側位置、側部位置、及び前記内側位置と前記側部位置との間の中心位置を含む第２の面であって、前記脛骨と係合することができる、前記第１の面とは反対側の前記第２の面と、
前記中心位置からオフセットして前記内側位置で前記第２の面に接合された第１の吸収性固定部材及び第２の吸収性固定部材と、
前記中心位置からオフセットして前記側部位置で前記第２の面に接合された第３の吸収性固定部材及び第４の吸収性固定部材と、
を含み、
前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記第１の面を貫通しないように前記第２の面に接合され、前記脛骨に対する前記プロテーゼの移動を実質的に防止し、
前記中心位置は、固定支柱が存在せず、
前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記脛骨の内部成長によって前記プロテーゼを前記脛骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有し、
前記第２の面は、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材のそれぞれを囲むように形成する粗面化部を含み、
前記粗面化部は、各々が分離して間隔をあけて配置している、プレスフィット型プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１において、前記第１の面が障壁を形成する実質的に平らな軸受部係合面を形成し、前記第２の面が前記脛骨の内側位置から側部位置へ前記脛骨の上面に渡って延びるように設計された骨係合面を含む、プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１において、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材が、前記プロテーゼを前記脛骨内に形成された複数の穴にプレスフィットすることを可能にする少なくとも１つの部分を含む、プロテーゼ。
【請求項４】
請求項３において、前記少なくとも１つの部分が、前記プロテーゼが前記脛骨に対して実質的に移動しないように前記脛骨内に形成された前記複数の穴に係合する大きさを有する、プロテーゼ。
【請求項５】
請求項３において、前記少なくとも１つの部分が、かかり、円筒体、十字形状体、突起部、多角形状体、円錐体、円盤体、球状体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、プロテーゼ。
【請求項６】
請求項２において、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材が前記骨係合面に成型されている、プロテーゼ。
【請求項７】
請求項２において、前記軸受部係合面及び前記骨係合面が脛骨トレーを形成し、
前記脛骨トレーの前記軸受部係合面に配置された軸受部と、
前記軸受部に関節接合されて完全な膝関節を形成する大腿骨コンポーネントと、
をさらに含む、プロテーゼ。
【請求項８】
請求項１において、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材が、吸収性ポリマー、吸収性珊瑚構造体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される生体吸収性材料からなる、プロテーゼ。
【請求項９】
脛骨の一部を代替するためのプレスフィット型プロテーゼであって、
前記脛骨の全上面を代替することができ、障壁を形成する第１の面と、前記脛骨の内部成長を促進する、内側位置、側部位置、及び内側位置と側部位置との間にある中心位置を含む第２の面であって、前記第１の面とは反対側の前記第２の面と、を含む脛骨トレーと、
前記中心位置からオフセットして前記内側位置で前記第２の面に接合された第１の吸収性固定部材及び第２の吸収性固定部材と、
前記中心位置からオフセットして前記側部位置で前記第２の面に接合された第３の吸収性固定部材及び第４の吸収性固定部材と、
を含み、
前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記脛骨の加工部分にプレスフィットされて前記脛骨トレーを前記脛骨に接合し、前記脛骨に対する前記脛骨トレーの移動を実質的に防止する少なくとも１つの幾何形状部を含み、
前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記脛骨の内部成長によって前記脛骨トレーの前記第２の面を前記脛骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有し、
前記第２の面は、粗面化部を含み、
前記粗面化部は、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材のそれぞれを囲むように形成され、各々が分離して間隔をあけて配置している、プレスフィット型プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項９において、前記第１の面が軸受部係合面を含み、前記第２の面が、前記プロテーゼが前記脛骨に接合された時に前記脛骨と接触する骨係合面を含み、前記骨係合面は、前記脛骨の前記内側位置から前記側部位置へ延びる、プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項１０において、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材が、吸収性ポリマー、吸収性珊瑚構造体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される生体吸収性材料からなる、プロテーゼ。
【請求項１２】
請求項１１において、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記軸受部係合面を貫通しない、プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項９において、前記少なくとも１つの幾何形状部が、前記プロテーゼが前記脛骨に対して実質的に移動しないように前記脛骨内に形成された複数の穴に係合する大きさを有する、プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項９において、前記少なくとも１つの幾何形状部が、かかり、円筒体、十字形状体、突起部、多角形状体、円錐体、円盤体、球状体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１０において、前記脛骨トレーの前記軸受部係合面に配置された軸受部と、
前記軸受部に完全に関節接合されて膝関節を形成する大腿骨コンポーネントと、
をさらに含む、プロテーゼ。
【請求項１６】
脛骨の一部を代替するためのプレスフィット型プロテーゼであって、
前記脛骨の一部を代替することができ、障壁を形成する軸受部係合面と、内側位置、側部位置及び前記内側位置と前記側部位置の間にある中心位置を含む骨係合面と、を含む脛骨トレーと、
前記脛骨トレーの前記軸受部係合面に配置された軸受部と、
大腿骨の一部を代替し、前記軸受部に関節接合された大腿骨コンポーネントと、
前記内側位置で前記骨係合面に接合した第１の吸収性固定部材及び第２の吸収性固定部材と、
前記側部位置で前記骨係合面に接合した第３の吸収性固定部材及び第４の吸収性固定部材と、
を含み、
前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は、前記骨係合面の前記中心位置に接合されず、前記軸受部係合面を貫通しないように前記骨係合面の前記中心位置からオフセットした状態であり、前記脛骨にプレスフィットされて前記脛骨トレーを前記脛骨に接合し、前記脛骨に対する前記脛骨トレーの移動を実質的に防止する少なくとも１つの幾何形状部を含むと共に、吸収性ポリマー、吸収性珊瑚構造体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される生体吸収性材料からなり、
前記骨係合面は合金構造体を含み、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材は前記脛骨の内部成長によって前記脛骨トレーを前記脛骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有し、
前記骨係合面は、粗面化部を含み、
前記粗面化部は、前記第１、第２、第３及び第４の吸収性固定部材のそれぞれを囲むように形成され、各々が分離して間隔をあけて配置している、プレスフィット型プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体としてインプラントに関し、より詳細には、プレスフィット型インプラントの吸収固定方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明に関する背景情報を以下に記載するが、従来技術を構成するものではない。
【０００３】
人体の多くの部分は関節でつながれている。通常、人体の部分間の関節は実質的に滑らかであり、摩耗することはない。これは、軟骨や堅固な骨等の自然組織の存在によって可能となる。
【０００４】
しかしながら、損傷、圧力、変性的な健康問題及びその他の様々な問題のために、人体の様々な部分の関節は徐々に滑らかではなくなったり、使用不可能になる場合がある。例えば、損傷により、軟骨又は骨の構造が脆くなったり、傷つけられたり、存在しなくなってしまう場合がある。そのため、当該部分の関節は機能することができなくなってしまう。
【０００５】
そのような場合には、正常又は容易な関節動作を再現することができるように、当該部分をプロテーゼで代替することが望ましい場合がある。例えば、大腿骨の遠位端部は脛骨に対して関節接合され、膝関節を構成する。損傷又はその他の変性過程が生じると、大腿骨の遠位端部及び脛骨は滑らかではなくなったり、損傷を受ける場合がある。そのような場合には、脛骨及び／又は大腿骨の少なくとも一部をプロテーゼで代替することが望ましい場合がある。
【０００６】
例えば、脛骨の一部を脛骨トレーで代替し、大腿骨コンポーネントを軸受部に対して関節接合するために脛骨トレー上にポリマー製の軸受部を配置することができる。通常、脛骨トレーは、脛骨と脛骨トレーを結合するための機械的な固定部品を収容するために脛骨トレー内に設けられた１以上の穴を含むことができる。しかしながら、脛骨トレー内に穴が設けられている場合には、摩耗粉が脛骨トレーを通過してしまう場合がある。
【発明の概要】
【０００７】
プレスフィット型プロテーゼは骨の一部を代替する。プロテーゼは、第１の面と、第１の面とは反対側の第２の面と、を含むことができる。第２の面は骨と係合することができる。プロテーゼは、第１の面を貫通しないように第２の面に接合された少なくとも１つの吸収性固定部材を含むことができる。少なくとも１つの吸収性固定部材は、第２の面の中心部からオフセットした状態で接合されていてもよい。少なくとも１つの吸収性固定部材は、骨に対するプロテーゼの移動を実質的に防止することができる。少なくとも１つの吸収性固定部材は、骨の内部成長によってプロテーゼを骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有することができる。
【０００８】
また、骨の一部を代替するためのプレスフィット型プロテーゼを提供する。プロテーゼはトレーを含むことができる。トレーは、骨の一部を代替することができる。トレーは、障壁を形成する第１の面と、第２の面と、を含むことができる。第２の面は、第１の面とは反対側に位置し、骨の内部成長を促進することができる。プロテーゼは、第２の面に接合された少なくとも１つの吸収性固定部材を含むことができる。少なくとも１つの吸収性固定部材は、骨の加工部分にプレスフィットされてトレーを骨に接合することができる。少なくとも１つの吸収性固定部材は、骨に対するトレーの移動を実質的に防止する少なくとも１つの幾何形状部を含むことができる。少なくとも１つの吸収性固定部材は、骨の内部成長によってトレーの第２の面を骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有することができる。
【０００９】
また、骨の一部を代替するためのプレスフィット型プロテーゼを提供する。プロテーゼは、骨の一部を代替することができる脛骨トレーを含むことができる。脛骨トレーは、障壁を形成する軸受部係合面と、骨係合面と、を有することができる。プロテーゼは、脛骨トレーの軸受部係合面に配置された軸受部を含むことができる。プロテーゼは、大腿骨の一部を代替し、軸受部に関節接合された大腿骨コンポーネントを含むことができる。また、プロテーゼは、複数の吸収性固定部材トレーを含むことができる。複数の吸収性固定部材は、骨係合面の中心部に接合されず、軸受部係合面を貫通しないように、骨係合面の中心部からオフセットした状態で骨係合面に接合されていてもよい。複数の吸収性固定部材は、脛骨にプレスフィットされて脛骨トレーを脛骨に接合することができる。複数の吸収性固定部材は、脛骨に対する脛骨トレーの移動を実質的に防止する少なくとも１つの幾何形状部を含むことができる。複数の吸収性固定部材は、吸収性ポリマー、吸収性珊瑚構造体及びそれらの組み合わせからなる群から選択される生体吸収性材料からなることができる。骨係合面は、多孔性金属又は合金構造体を備えることができる。複数の吸収性固定部材は、骨の内部成長によって脛骨トレーを脛骨に固定的に接合することを可能とする吸収速度を有することができる。
【００１０】
本発明のさらなる利用可能性は以下の説明から明らかになるだろう。なお、以下の説明と特定の例は単なる例示のみを意図するものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００１１】
以下の図面は単なる例示であって、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に係るプレスフィット型インプラントの吸収固定システムの斜視図である。
【図２Ａ】本発明に係るプレスフィット型インプラントの吸収固定システムの斜視図である。
【図２Ｂ】本発明に係るプレスフィット型インプラントの吸収固定システムの斜視図である。
【図３】人体における図１に示すシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の説明は単なる例示であって、本発明及びその用途又は使用を限定することを意図するものではない。図面において、対応する参照番号（符号）は同一又は対応する部分及び特徴を示す。以下の説明は、全体として、脛骨等の人体の加工部分に配置することができるプロテーゼに関するものであるが、本願明細書及び請求項に記載するプロテーゼは適切な外科的処置に使用することができる。従って、以下の説明は請求項の範囲を限定することを意図するものではない。
【００１４】
図１は、プレスフィット型脛骨インプラント１０を示す。脛骨インプラント１０は、脛骨トレー１１と、脛骨インプラント１０を脛骨１４（図３）に接合することができる吸収性固定システム１２と、を含むことができる。脛骨トレー１１上にはポリマー製軸受部１５を配置することができる。軸受部１５は、大腿骨１９に取り付けられた大腿骨コンポーネント１７に関節接合することができる。脛骨トレー１１は、軸受部１５と係合する軸受部係合面１６と、脛骨１４と係合する骨係合面１８と、を含むことができる。軸受部係合面１６は、脛骨トレー１１の軸受部係合面１６に対して軸受部１５を固定、浮動又は回転させることができるように、軸受部１５に係合させることができる。脛骨トレー１１及び軸受部１５により、脛骨１４に対する大腿骨コンポーネント１７の滑らかな関節動作を容易化又は可能として膝関節２１を形成することができる。
【００１５】
なお、脛骨トレー１１は、Ｖａｎｇｕａｒｄ（商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＡＧＣ（登録商標）Ｔｏｔａｌ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）等の十字保持人工膝関節、ＡＧＣ（登録商標）Ｔｒａｄｉｔｉｏｎ  Ｈｉｇｈ−Ｐｏｓｔ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）等の後方安定型人工膝関節又はＯｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｓａｌｖａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ（商標）等のヒンジ式人工膝関節（以上、Ｂｉｏｍｅｔ  Ｉｎｃ．製（インディアナ州ワルソー））等の適当な人工膝関節と共に使用することができ、人工膝関節の残りの部分は必要に応じて特定の外科用途のために構成することができる。なお、本願明細書では吸収性固定システム１２を脛骨トレー１１と共に使用するものとして説明するが、人工股関節の寛骨臼カップ、人工肩関節の関節窩頭部、人工膝関節の大腿骨コンポーネント、人工股関節の大腿骨コンポーネント、人工肘関節、人工手首関節、人工膝単顆等の適当なインプラントと共に吸収性固定システム１２を使用することができる。
【００１６】
引き続き図１を参照して、脛骨トレー１１は、生体適合性金属、合金又はポリマー等の適当な生体適合性材料からなることができる。適当な材料としては、鋳造チタン、チタン合金、ステンレス鋼、セラミック骨代用材料等が挙げられる。軸受部係合面１６には脛骨トレー１１を貫通する開口部又は穴を実質的に形成せず、摩耗粉が脛骨トレー１１を通過し、脛骨１４の周囲の骨に入り込むことを防止することができる。従って、脛骨トレー１１は軸受部１５と脛骨１４の間の障壁として機能することができる。
【００１７】
図３に示すように、骨係合面１８は、軸受部係合面１６の反対側において、脛骨１４の加工部分に隣接して配置することができる。例えば、図１及び図３に示すように、骨係合面１８は、軸受部係合面１６と一体的に形成することができる実質的に平らな表面を含むことができる。場合によっては、骨係合面１８は、骨の内部成長（ボーンイングロース（ｂｏｎｅ  ｉｎ−ｇｒｏｗｔｈ））を促進する粗面化部１８ａを含むことができる。粗面化部１８ａは、骨の内部成長を可能とし、その結果として脛骨トレー１１を脛骨１４に接合することができる多孔性コーティング、多孔層、発泡コラーゲン、セラミック層等の少なくとも１種を含むことができる。
【００１８】
別の例では、図２Ａに示すように、骨係合面１８は、中間面２２に接合することができる生体適合性多孔性金属又は合金の三次元構造２０を含むことができる。多孔性構造体２０は、焼結、溶接等の適当な方法によって中間面２２に接合することができる。多孔性構造体２０も骨の内部成長を可能とし、脛骨トレー１１を脛骨１４に接合することができる。また、抗生物質や骨成長促進材料等によって多孔性構造体２０を被覆し、治癒及び骨の一体化を促進することができる。多孔性構造体２０はＲｅｇｅｎｅｒｅｘ（商標）（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｉｎｃ．製（インディアナ州ワルソー））からなることができるが、適当な生体適合性多孔性金属又は合金構造体を使用することもできる。多孔性金属材料及び多孔性金属の製造方法のさらなる例は、同時係属中の米国特許出願第１１／３５７，９２９号（出願日：２００６年２月１７日、発明の名称：Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｍｅｔａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ、米国特許出願第１１／７０９，５４９号（出願日：２００７年２月２２日、発明の名称：Ｐｏｒｏｕｓ  Ｍｅｔａｌ  Ｃｕｐ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｂａｌｔ  Ｂｅａｒｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅ）、米国特許出願第１１／１１１，１２３号（出願日：２００５年４月２１日、発明の名称：Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）、米国特許出願第１１／２９４，６９２号（出願日：２００５年１２月５日、発明の名称：Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）、米国特許出願第１１／３５７，８６８号（出願日：２００６年２月１７日、発明の名称：Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）、米国特許出願第１１／５４６，５００号（出願日：２００６年１０月１１日、発明の名称：Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）（譲受人は全て（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｒｐ．（インディアナ州ワルソー）））に開示されている。これらの文献の開示内容は、この参照によって本願明細書に援用する。吸収性固定システム１２は多孔性構造体２０に直接接合するか、吸収性固定システム１２が多孔性構造体を貫通し、多孔性構造体２０から突出するように中間面２２に接合することができる（後述）。
【００１９】
また、各種実施形態によれば、図２Ｂに示すように、骨係合面１８は、必要に応じて、吸収性固定システム１２を骨係合面１８に接合するための１以上の接合部２４を備えることができる。例えば、接合部２４は、骨係合面１８から延びる環状突起部を含むことができる。ただし、必要に応じて、ネジ山付き開口部、円錐状突起部、開口部、切り欠き突起部、矩形又は多角形突起部等の任意の接合部２４を使用することができる。接合部２４によって吸収性固定システム１２を脛骨トレー１１に接合することができるが、接合部２４は任意に設けられるものであり、吸収性固定システム１２は骨係合面１８又は脛骨トレー１１に直接接合することができる。
【００２０】
吸収性固定システム１２は、１以上の吸収性固定部材３０を含むことができる。吸収性固定部材３０は脛骨トレー１１の中心部Ｃを中心として配置することができ、通常は脛骨トレー１１の中心部Ｃからオフセットした状態で配置することができる。例えば、２つの吸収性固定部材３０を脛骨トレー１１上の内側位置に接合し、２つの吸収性固定部材３０を脛骨トレー１１上の側部位置に接合することができる。脛骨トレー１１の中心部Ｃを中心として複数の吸収性固定部材３０を使用することにより、脛骨トレー１１を人体に接合するための中央支柱を使用する必要がなくなり、脛骨１４の応力遮蔽を減少させることができる。吸収性固定部材３０は骨係合面１８に直接接合するか、骨係合面１８の接合部２４に接合することができる。骨係合面１８が接合部２４を備えていない場合には、吸収性固定部材３０は骨係合面１８上に直接形成することができる。
【００２１】
ただし、骨係合面１８が接合部２４を備える場合には、接合部２４を介して骨係合面１８に接合されるように吸収性固定部材３０を構成することができる。例えば、接合部２４がネジ山付き開口部を含む場合には、吸収性固定部材３０は、吸収性固定部材３０を脛骨トレー１１に螺合することを可能とするネジ山を含むことができる。例えば、接合部２４が円筒状突起部等の突起部を含む場合には、図２Ｂに示すように、吸収性固定部材３０を突起部上に成型又は形成することができる。接合部２４が図２Ａに示すように多孔性構造体２０を含む場合には、例えば成型によって吸収性固定部材３０を多孔性構造体２０に直接接合することができる。また、吸収性固定部材３０は、吸収性固定部材３０が多孔性構造体２０を貫通し、多孔性構造体２０から突出するように、機械的固定部品の使用、プレスフィット、スナップフィット等の機械的固定方法によって中間面２２に接合することができる。通常、吸収性固定部材３０は、吸収性固定部材３０が軸受部係合面１６まで延設されないように、骨係合面１８に接合することができる。
【００２２】
吸収性固定部材３０は、吸収性ポリマー、吸収性珊瑚構造体又はそれらの組み合わせ等の適当な吸収性材料で形成することができる。また、吸収性材料としては、８２％のＬ−乳酸と１８％のグリコール酸を含むＬａｃｔｏｓｏｒｂ（登録商標）（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｉｎｃ．製（インディアナ州ワルソー））も挙げられる。
【００２３】
吸収性固定部材３０は長さＬを有し、長さＬは吸収性固定部材３０の吸収速度を制御するために吸収性材料の種類に基づいて選択される。吸収性固定部材３０は、骨の内部成長又は骨の一体化が生じる速度と実質的に等しい速度で吸収性固定部材３０の吸収が生じるように構成することができる。従って、ある時点において、吸収性固定部材３０は生理的過程によって吸収され、吸収性固定部材３０の強度が失われる可能性があるが、その時点までに、骨の一体化によって脛骨トレー１１を人体に強固に接合することができる。吸収性材料は脛骨トレー１１を長期にわたって固定するものではないため、吸収性固定部材３０を使用することにより、脛骨１４の応力遮蔽の可能性を減少させることができる。むしろ、脛骨トレー１１上における骨の内部成長によって脛骨トレー１１は長期にわたって固定される。また、吸収性固定部材３０を使用することにより、脛骨トレー１１を人体に接合するためにネジ等の機械的固定部品を使用する必要性が減少する。機械的固定部品を使用する必要がなければ、脛骨トレー１１を貫通する穴も必要ではなくなり、摩耗粉が脛骨トレー１１を通過することを防止することができる。
【００２４】
吸収性固定部材３０は、人体に対する脛骨トレー１１の移動を防止すると共に、吸収性固定部材３０を人体の加工部分にプレスフィット（圧入）することを可能とする形状を有することができる。例えば、吸収性固定部材３０は、脛骨１４に対する脛骨トレー１１の移動を防止する大きさを有する、かかり、円盤体等の１以上の幾何形状部３０ａを含むことができる（図３）。別の例として、吸収性固定部材３０は、三角形、八辺形、八角形等の多角形形状を有していてもよく、円筒状突起部、球状突起部、テーパ状突起部、十字形突起部又はそれらの組み合わせを含んでいてもよい。
【００２５】
脛骨トレー１１を人体に接合するために、脛骨トレー１１の準備を行うことができる。骨係合面１８が多孔性構造体２０を備える場合には、軸受部係合面１６の反対側において、多孔性構造体２０を中間面２２に接合することができる（図２Ａ）。そして、吸収性固定部材３０を骨係合面１８に接合することができる。図２Ｂに示すように、骨係合面１８が接合部２４を備える場合には、吸収性固定部材３０を接合部２４に接合することができる。図１に示すように、骨係合面１８が接合部２４を備えていない場合には、吸収固定部材３０を骨係合面１８上に直接成型又は形成することができる。いずれの場合でも、通常、吸収性固定部材３０は脛骨トレー１１の中心部Ｃからオフセットした状態で形成することができる。骨係合面１８に接合された吸収性固定部材３０を使用して、脛骨トレー１１を人体に挿入するための準備を行うことができる。
【００２６】
図３に示すように、脛骨トレー１１を人体に接合する前に、脛骨１４等の人体を公知の方法で加工することができる。通常は、脛骨トレー１１に接合された吸収性固定部材３０の数に対応するリーマ開口部４０（透視で示す）を有するように人体を加工することができる。次に、脛骨トレー１１を人体にプレスフィットし、吸収性固定部材３０は人体の開口部４０に係合する。ただし、開口部４０は任意に設けられるものであり、リーマ開口部４０を使用せずに、脛骨トレー１１を脛骨１４にプレスフィットすることができる。通常、骨係合面１８が人体に隣接するまで、脛骨トレー１１を人体に押圧することができる。吸収性固定部材３０が開口部４０内に完全に保持されると、吸収性固定部材３０は全ての平面において人体に対する脛骨トレー１１の移動を防止し、骨の一体化が生じるまで脛骨トレー１１を安定させることができる。やがて骨の内部成長が生じ、骨の一体化によって脛骨トレー１１が人体に接合され、吸収性固定部材３０は生理的過程によって実質的に吸収される。
【００２７】
具体的な実施例を明細書及び図面に開示したが、当業者には、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更を加えることができ、構成要素として均等物を使用することができることは明らかであろう。また、各実施例間において特徴、構成要素及び／又は機能を組み合わせることも本願明細書において明白に想定されており、当業者には、ある実施例の特徴、構成要素及び／又は機能を別の実施例に適宜組み込むことができることは明らかであろう。さらに、本発明の範囲から逸脱することなく、特定の状況又は材料を本発明の教示に適合させるために多くの変形を行うことができる。従って、本発明は、現段階において本発明を実施するために最良の態様として図面及び明細書に開示した特定の実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲は、上述した説明及び請求項の範囲に含まれるあらゆる実施形態を含むものである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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