(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が収納された少なくとも１つの薬剤容器が装填された薬剤側ケースと、前記薬剤と混合する液体が収納された少なくとも１つの液体容器が装填された液体側ケースと、両頭針を有する接続具とを備え、前記薬剤容器内の前記薬剤と前記液体容器内の前記液体とを混合するときに、前記薬剤側ケースと前記液体側ケースとを前記接続具を介して接続して組み立てた組立状態で用いられる医療用具セットであって、
前記組立状態で、前記液体側ケースが前記接続具および前記薬剤側ケースと一括して係合する第１の状態と、前記液体側ケースが前記接続具と係合しているが、前記薬剤側ケースとの係合が解除された第２の状態とを取り得る係合手段を有し、
前記係合手段は、前記液体側ケースの互いに異なる位置に設けられた第１の係合部および第２の係合部と、
前記薬剤側ケースに設けられ、前記第１の状態でのみ前記第１の係合部と係合する薬剤側係合部と、
前記接続具に設けられ、前記第１の状態および前記第２の状態のいずれの状態でも第２の係合部に係合する接続具側係合部とを有し、
前記液体側ケースには、板状をなす弾性片が設けられており、
前記第１の係合部および前記第２の係合部は、それぞれ、前記弾性片の両面にそれぞれ突出形成された爪で構成され、
前記係合手段が前記第１の状態となったときに、前記両頭針が前記薬剤容器および前記液体容器をそれぞれ刺通して、前記薬剤容器内と前記液体容器内とが前記両頭針を介して連通し、これにより前記薬剤と前記液体とが混合可能となり、
前記係合手段が前記第２の状態となったときに、前記液体側ケースを前記接続具ごと前記薬剤側ケースから離脱可能となるよう構成されていることを特徴とする医療用具セット。
【請求項２】
前記薬剤側係合部は、前記弾性片が挿入可能なリング状をなし、その内周部に前記第１の係合部が係合し、前記弾性片を前記第２の係合部側に押圧して弾性変形させることにより、前記第１の係合部が前記内周部から離間して該第１の係合部との係合が解除されるものである請求項１に記載の医療用具セット。
【請求項３】
前記接続具側係合部は、前記弾性片が挿入可能なリング状をなし、該弾性片に対する押圧およびその解除に関わらず、その内周部に前記第２の係合部が係合するものである請求項２に記載の医療用具セット。
【請求項４】
前記係合手段は、前記第１の係合部、前記第２の係合部、前記薬剤側係合部、前記接続具側係合部がそれぞれ一対配置されたものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具セット。
【請求項５】
前記薬剤ケースと前記接続具とは、予め連結されており、その連結力は、前記係合手段による前記液体側ケースと前記接続具との係合力よりも小さい請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具セット。
【請求項６】
前記接続具は、前記係合手段が前記第１の状態となるまでは、前記両頭針が前記薬剤容器を刺通していない請求項５に記載の医療用具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療機関等においては、例えば、患者に対し、点滴注射（輸液）を行う場合、癒着防止材や生体組織接着材等を投与する場合等において、薬剤を液体で希釈または溶解し、その薬液をシリンジで吸引して用いる場合がある。これらの操作は、下記のようにして行われる。
【０００３】
まず、中空の両頭針を備えた接続具を用い、その両頭針の一方に、液体が収納された液体容器を接続し、他方に、薬剤が収納された薬剤容器を接続し、液体容器内の液体を薬剤容器内に移送する。これにより、薬剤容器内の薬剤が液体で希釈（または溶解）される（例えば、特許文献１参照）。なお、薬剤容器内は、陰圧状態となっているため、液体容器から薬剤容器への液体の移送が円滑に行われる。
【０００４】
次に、薬剤容器から両頭針を抜去し、先端に鋭利な針先を有する穿刺針が接続されたシリンジを用い、その穿刺針を薬剤容器の栓体に穿刺（刺通）し、薬剤容器内の薬液をシリンジの外筒内に吸引、充填する。
【０００５】
そして、この薬液が充填されたシリンジを用いて、点滴注射や癒着防止材や生体組織接着材等の投与を行なう。
【０００６】
ところで、特許文献１に記載の発明では、接続具は、両頭針の外周側に同心的に設置された筒体を有している。この筒体は、その一端部が薬剤容器の口部が嵌合する薬剤側接続部となっており、他端部が液体容器の口部が嵌合する液体側接続部となっている。そして、接続具では、薬剤と液体とを混合する際には、薬剤側接続部に薬剤容器の口部を嵌合させ、液体側接続部に液体容器の口部を嵌合させ、この状態（組立状態）で両頭針を介して薬剤容器と液体容器とを連通させて混合操作を行なう。しかしながら、この接続具は、嵌合によって薬剤容器および液体容器が連結されているのみであるため、薬剤容器と液体容器とを互いに反対方向に引張りさえすれば、混合操作中であっても一方の容器が他方の容器に対して容易に離脱してしまう。この場合、薬剤容器と液体容器との混合が不十分となる。
【０００７】
また、特許文献１に記載の発明では、前述したような容器の離脱が生じず、薬剤と液体とが混合したとしても、薬剤容器中の混合液（薬液）を、穿刺針が接続されたシリンジに吸引したい場合には、当該シリンジを薬剤容器に接続する際に、接続具がその接続操作の邪魔になり、結果、薬液を迅速に使用することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−３３３９６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、薬剤容器内の薬剤と液体容器内の液体とを混合する際、その混合までの操作を容易かつ確実に行なうことができ、また、薬剤と液体とが混合したものを迅速に使用可能な状態とすることができる医療用具セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）  薬剤が収納された少なくとも１つの薬剤容器が装填された薬剤側ケースと、前記薬剤と混合する液体が収納された少なくとも１つの液体容器が装填された液体側ケースと、両頭針を有する接続具とを備え、前記薬剤容器内の前記薬剤と前記液体容器内の前記液体とを混合するときに、前記薬剤側ケースと前記液体側ケースとを前記接続具を介して接続して組み立てた組立状態で用いられる医療用具セットであって、
前記組立状態で、前記液体側ケースが前記接続具および前記薬剤側ケースと一括して係合する第１の状態と、前記液体側ケースが前記接続具と係合しているが、前記薬剤側ケースとの係合が解除された第２の状態とを取り得る係合手段を有し、
前記係合手段は、前記液体側ケースの互いに異なる位置に設けられた第１の係合部および第２の係合部と、
前記薬剤側ケースに設けられ、前記第１の状態でのみ前記第１の係合部と係合する薬剤側係合部と、
前記接続具に設けられ、前記第１の状態および前記第２の状態のいずれの状態でも第２の係合部に係合する接続具側係合部とを有し、
前記液体側ケースには、板状をなす弾性片が設けられており、
前記第１の係合部および前記第２の係合部は、それぞれ、前記弾性片の両面にそれぞれ突出形成された爪で構成され、
前記係合手段が前記第１の状態となったときに、前記両頭針が前記薬剤容器および前記液体容器をそれぞれ刺通して、前記薬剤容器内と前記液体容器内とが前記両頭針を介して連通し、これにより前記薬剤と前記液体とが混合可能となり、
前記係合手段が前記第２の状態となったときに、前記液体側ケースを前記接続具ごと前記薬剤側ケースから離脱可能となるよう構成されていることを特徴とする医療用具セット。
【００１３】
（２）  前記薬剤側係合部は、前記弾性片が挿入可能なリング状をなし、その内周部に前記第１の係合部が係合し、前記弾性片を前記第２の係合部側に押圧して弾性変形させることにより、前記第１の係合部が前記内周部から離間して該第１の係合部との係合が解除されるものである上記（１）に記載の医療用具セット。
【００１４】
（３）  前記接続具側係合部は、前記弾性片が挿入可能なリング状をなし、該弾性片に対する押圧およびその解除に関わらず、その内周部に前記第２の係合部が係合するものである上記（２）に記載の医療用具セット。
【００１５】
（４）  前記係合手段は、前記第１の係合部、前記第２の係合部、前記薬剤側係合部、前記接続具側係合部がそれぞれ一対配置されたものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具セット。
【００１６】
（５）  前記薬剤ケースと前記接続具とは、予め連結されており、その連結力は、前記係合手段による前記液体側ケースと前記接続具との係合力よりも小さい上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具セット。
【００１７】
（６）  前記接続具は、前記係合手段が前記第１の状態となるまでは、前記両頭針が前記薬剤容器を刺通していない上記（５）に記載の医療用具セット。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、医療用具セットでは、当該医療用具セットを一旦組立状態としさえすれば、係合手段が容易に第１の状態となる。そして、この第１の状態の係合手段により、薬剤容器と液体容器との位置関係が規制され、よって、薬剤容器と液体容器の連通状態が確実に維持される。これにより、薬剤容器内の薬剤と液体容器内の液体とを確実に混合させることができる。このように、医療用具セットでは、薬剤容器内の薬剤と液体容器内の液体とを混合する際、その混合までの操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００２３】
また、係合手段を第２の状態とすれば、液体容器を収納した液体側ケースを接続具ごと薬剤側ケースから離脱させる（取り外す）ことができる。そして、接続具が離脱した薬剤側ケース内の薬剤容器、または、薬剤側ケースから取り出された薬剤容器に対し、例えば、空のシリンジを接続して、当該シリンジに薬剤容器中の薬剤と液体とが混合した薬液を充填することができる。このように、医療用具セットでは、得られた薬液を迅速に使用可能な状態とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の医療用具セットの実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示す医療用具セットの使用過程を順に示す斜視図である。
【図３】図１に示す医療用具セットの使用過程を順に示す斜視図である。
【図４】図１に示す医療用具セットの使用過程を順に示す斜視図である。
【図５】図１に示す医療用具セットの使用過程を順に示す斜視図である。
【図６】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】図２中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】図３中のＣ−Ｃ線断面図である。
【図９】図４中のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１０】図８中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｆ］の拡大詳細図である。
【図１１】図４中のＥ−Ｅ線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の医療用具セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用具セットの実施形態を示す分解斜視図、図２〜図５は、それぞれ、図１に示す医療用具セットの使用過程を順に示す斜視図、図６は、図２中のＡ−Ａ線断面図、図７は、図２中のＢ−Ｂ線断面図、図８は、図３中のＣ−Ｃ線断面図、図９は、図４中のＤ−Ｄ線断面図、図１０は、図８中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｆ］の拡大詳細図、図１１は、図４中のＥ−Ｅ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図１０中の上側を「上」、「上方」または「一端側」、下側を「下」、「下方」または「他端側」と言う。
【００２６】
なお、本発明は、１つまたは複数の薬剤容器と、１つまたは複数の液体容器とを操作し得るものであるが、本実施形態では、代表的に、２つの薬剤容器と、２つの液体容器とを操作し得るものについて説明する。
【００２７】
図１に示すように、医療用具セット１は、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が収納された（装填された）薬剤側ケース５と、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００が収納された（装填された）液体側ケース６と、薬剤側ケース５と液体側ケース６とを接続する接続具３と、薬剤側ケース５内の第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００を一括して保持する保持部材９とを備えている。
【００２８】
医療用具セット１の各構成要素について説明する前に、まず、第１の薬剤容器１００、第２の薬剤容器２００、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００について説明する。
【００２９】
第１の薬剤容器１００、第２の薬剤容器２００、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、バイアル瓶（バイアル）等を用いることができる。
【００３０】
第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００内には、それぞれ、薬剤が収納（収容）されている。
【００３１】
薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤等）、粉体（散剤等）、液体（液剤等）等が挙げられる。また、第１の薬剤容器１００に収納されている薬剤と、第２の薬剤容器２００に収納されている薬剤とは、互いに種類が異なっており、薬剤を液体で溶解（希釈）した薬液の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定される。例えば、薬液を生体組織接着材とする場合、一方の薬剤をトロンビンとすることができ、他方の薬剤をフィブリノーゲンとすることができる。これにより、調剤することができる。また、薬液を癒着防止材とする場合、一方の薬剤をスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリンとすることができ、他方の薬剤を炭酸水素ナトリウムと炭酸ナトリウムとの混合物とすることができる。
【００３２】
また、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００内は、それぞれ、陰圧（負圧）になっている。
【００３３】
一方、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００内には、それぞれ、薬剤を希釈または溶解する（薬剤と混合する）、例えば、蒸留水等の液体が収納されている。なお、第１の液体容器３００内に収納される液体と第２の液体容器４００内に収納される液体とは、互いに種類が異なるものであってもよい。
【００３４】
次に、第１の薬剤容器１００、第２の薬剤容器２００、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００の構成例について、バイアル瓶を用いた場合を説明するが、これら（特に、第１の薬剤容器１００と第２の薬剤容器２００、第１の液体容器３００と第２の液体容器４００）は、形状が異なること以外は、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１の薬剤容器１００について説明する。
【００３５】
図６に示すように、第１の薬剤容器１００は、硬質の瓶本体１０１を有している。瓶本体１０１は、その上側に、最も外径の小さい首部１０３を介して、ポート部開口（口部）が形成されたポート部１０２を有している。そのポート部１０２には、ポート部開口を気密的に封止する栓体１０４が装着されている。
【００３６】
瓶本体１０１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種ガラスや、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂等が挙げられる。また、ガラスと樹脂とでは、樹脂が好ましく、瓶本体１０１が樹脂で構成されている場合には、焼却廃棄が可能となり、廃棄の手間が軽減される。なお、瓶本体１０１は、内部の視認性を確保するために、光透過性を有する（実質的に透明または半透明である）のが好ましい。
【００３７】
栓体１０４は、接続具３の第１の両頭針７ａや第２の両頭針７ｂで刺通可能なものであり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３８】
ここで、第１の薬剤容器１００と第２の薬剤容器２００とは、その形状が互いに異なっている。本実施形態では、第１の薬剤容器１００の容積は、第２の薬剤容器２００の容積よりも大きい。すなわち、第１の薬剤容器１００は、第２の薬剤容器２００よりも、瓶本体１０１、ポート部１０２および首部１０３の外径と、瓶本体１０１の内径とがそれぞれ大きい。
【００３９】
また、第１の液体容器３００と第２の液体容器４００とは、その形状が互いに異なっている。本実施形態では、第１の液体容器３００の容積は、第２の液体容器４００の容積よりも大きい。すなわち、第１の液体容器３００は、第２の液体容器４００よりも、容器（瓶本体１０１）の高さが高く（長手方向の長さが長く）、かつ、瓶本体１０１、ポート部１０２および首部１０３の外径と、瓶本体１０１の内径とがそれぞれ大きい。
【００４０】
次に、医療用具セット１について説明する。医療用具セット１は、第１の薬剤容器１００内の薬剤と第１の液体容器３００内の液体とを混合するとともに、第２の薬剤容器２００内の薬剤と第２の液体容器４００内の液体とを混合するときに用いられるものである。そして、このような混合操作を行なうときには、医療用具セット１は、薬剤側ケース５と液体側ケース６とを接続具３を介して接続して組み立てた組立状態で用いられる（図３参照）。また、組立状態の医療用具セット１では、後述する係合手段４により、薬剤側ケース５と液体側ケース６と接続具３とが互いに係合されている。なお、図２に示す初期状態（未使用状態）では、薬剤側ケース５と接続具３とは、予め連結されて連結体２を構成し、液体側ケース６は、連結体２と分離している。以下、各部の構成について説明する。
【００４１】
薬剤側ケース５は、第１の薬剤容器１００と第２の薬剤容器２００とが並べて装填されるものである。この薬剤側ケース５は、有底筒状をなす薬剤ケース本体５０と、薬剤ケース本体５０の上端外周部に設けられた一対の薬剤側係合部５４で構成されている。
【００４２】
薬剤ケース本体５０は、底板（底部）５１と、底板５１の縁部から立設した壁部５２とで構成されている。図１に示すように、壁部５２は、それを上側から見たときに円弧状に湾曲した第１の湾曲部５２１および第２の湾曲部５２２を有している。すなわち、壁部５２は、それを上側から見たときに、形状がダルマ状をなしている。第１の湾曲部５２１の内径は、第１の薬剤容器１００の瓶本体１０１の外径とほぼ同じかまたはそれよりも若干大きい。第１の湾曲部５２１と底板５１とで、第１の薬剤容器１００を収納する第１の空間５５１が画成される。また、第２の湾曲部５２２の内径は、第２の薬剤容器２００の瓶本体１０１の外径とほぼ同じかまたはそれよりも若干大きい。第２の湾曲部５２２と底板５１とで、第２の薬剤容器２００を収納する第２の空間５５２が画成される。
【００４３】
各薬剤側係合部５４は、係合手段４の一部を構成するものであり、これについては後述する。
【００４４】
薬剤側ケース５の内側には、保持部材９が係合している（図１１（ａ）参照）。保持部材９は、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００を一括して保持するものである。
【００４５】
図１に示すように、保持部材９は、第１の薬剤容器１００のポート部１０２を保持する第１の保持部９１と、第２の薬剤容器２００のポート部１０２を保持する第２の保持部９２と、第１の保持部９１と第２の保持部９２とを連結する連結部９３とを有している。
【００４６】
第１の保持部９１は、筒状をなす部分であり、第１の薬剤容器１００のポート部１０２に嵌合することができる。
【００４７】
第２の保持部９２も第１の保持部９１と同様に筒状をなす部分であり、第２の薬剤容器２００のポート部１０２に嵌合することができる。
【００４８】
連結部９３は、第１の保持部９１と第２の保持部９２との間に位置しており、各補助部と一体的に形成されている。
【００４９】
また、連結部９３の外周部には、薬剤側ケース５の壁部５２の内周部に形成された一対の凹部（保持部材用係合部）５２３とそれぞれ係合する凸部９３１が突出形成されている（図１１（ａ）参照）。各凹部５２３は、薬剤側ケース５の幅方向（図１１中上下方向）に互いに対向して配置されている。そして、各凸部９３１は、それぞれ、各凹部５２３に対応して配置されている。また、各凸部９３１は、それぞれ、その形状が角錐台形状をなす。
【００５０】
図１１（ａ）に示すように、このような構成の保持部材９は、薬剤側ケース５の内側に位置した状態で、各凸部９３１がそれぞれ薬剤側ケース５の凹部５２３に係合することができる。これにより、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が収納された薬剤側ケース５を上下反転したとしても、薬剤側ケース５から第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が離脱するのが防止される。
【００５１】
また、図１１（ｂ）（図５についても同様）に示すように、薬剤側ケース５の壁部５２を一対の凹部５２３が対向する方向に対し直交する方向（図中左右方向）に押圧すると、壁部５２がその方向に潰されるように弾性変形する。このとき、各凹部５２３と、当該凹部５２３に係合していた凸部９３１とが離脱し、凹部５２３と凸部９３１との係合が解除される。そして、図５に示すように、この解除状態で、薬剤側ケース５を上下反転すると、当該薬剤側ケース５から第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が保持部材９ごと離脱する。
【００５２】
なお、図２、図６に示す薬剤側ケース５と接続具３とが予め連結された連結体２では、接続具３が薬剤側ケース５の壁部５２に嵌合している。この接続具３により、薬剤側ケース５の壁部５２を押圧して変形させようとしても、その変形が規制される。これにより、薬剤側ケース５と保持部材９との係合状態が確実に維持され、よって、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００の不本意な離脱が防止される。
【００５３】
液体側ケース６は、第１の液体容器３００と第２の液体容器４００とが並べて装填されるものである。この液体側ケース６は、有底筒状をなす液体ケース本体６０と、液体ケース本体６０の外周部の途中に設けられた一対の液体側係合部６４で構成されている。
【００５４】
液体ケース本体６０は、底板（底部）６１と、底板６１の縁部から立設した壁部６２とで構成されている。図１に示すように、壁部６２は、それを上側から見たときに円弧状に湾曲した第１の湾曲部６２１および第２の湾曲部６２２を有している。第１の湾曲部６２１の内径は、第１の液体容器３００の瓶本体１０１の外径とほぼ同じかまたはそれよりも若干大きい。第１の湾曲部６２１と底板６１とで、第１の液体容器３００を収納する第１の空間６５１が画成される。また、第２の湾曲部６２２の内径は、第２の液体容器４００の瓶本体１０１の外径とほぼ同じかまたはそれよりも若干大きい。第２の湾曲部６２２と底板６１とで、第２の液体容器４００を収納する第２の空間６５２が画成される。
【００５５】
また、図１〜図４に示すように、液体側ケース６は、混合操作を行なうときには、上下反転して用いられる（接続具３に接続される）。液体側ケース６では、上下反転したとしても、液体ケース本体６０（液体側ケース６）から第１の液体容器３００および第２の液体容器４００が離脱するのが防止されている。
【００５６】
各液体側係合部６４は、係合手段４の一部を構成するものであり、これについては後述する。
【００５７】
接続具３は、薬剤側ケース５と液体側ケース６とを接続するものである。図３、図８に示すように、接続具３は、その一端側（上端側）の部分が液体側ケース６に接続され、他端側（下端側）の部分が薬剤側ケース５に接続される。また、前述したように、初期状態では、接続具３が薬剤側ケース５に予め接続された連結体２となっている。
【００５８】
図６に示すように、接続具３は、中空の第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂと、第１の両頭針７ａと第２の両頭針７ｂとを連結、支持するハブ８とを有している。
【００５９】
第１の両頭針７ａと第２の両頭針７ｂとは、互いに平行に配置されている。第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂは、それぞれ、その一端側に位置する液体側針管（第１の針管）７１と、他端側に位置し、液体側針管７１に連通する薬剤側針管（第２の針管）７２とに分けることができる。
【００６０】
図６に示す初期状態では、第１の両頭針７ａの薬剤側針管７２は、第１の薬剤容器１００の栓体１０４を刺通して（穿刺して）おらず、第２の両頭針７ｂの薬剤側針管７２は、第２の薬剤容器２００の栓体１０４を刺通して（穿刺して）いない。これにより、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００の気密状態（無菌状態）が維持される。
【００６１】
そして、図３、図８に示すように、連結体２の接続具３にさらに液体側ケース６が接続された際には、第１の両頭針７ａは、その液体側針管７１が第１の液体容器３００の栓体１０４を刺通し、薬剤側針管７２が第１の薬剤容器１００の栓体１０４を刺通する。これにより、第１の両頭針７ａを介して、第１の液体容器３００と第１の薬剤容器１００とが連通する。また、第２の両頭針７ｂは、その液体側針管７１が第２の液体容器４００の栓体１０４を刺通し、薬剤側針管７２が第２の薬剤容器２００の栓体１０４を刺通する。これにより、第２の両頭針７ｂを介して、第２の液体容器４００と第２の薬剤容器２００とが連通する。このような接続状態で、混合操作を行なうことができる。
【００６２】
なお、図６に示す構成では、第１の両頭針７ａと第２の両頭針７ｂとは、互いに太さ（外径）および長さがほぼ同じとなっているが、これに限定されず、太さや長さが異なっていてもよい。
【００６３】
第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂの外周側には、ハブ８が設置されている。ハブ８は、全体形状が筒状をなしており、その途中に、第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂの途中を支持する板状の支持部（フランジ）８１が設けられている。図６、図８に示すように、この支持部８１は、薬剤側ケース５の薬剤ケース本体の内側に嵌合する。これにより、接続具３が薬剤側ケース５に対し不本意に移動する（離脱する）のを確実に防止することができる。
【００６４】
ハブ８の支持部８１よりも液体側針管７１側（上側）の部分は、第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂのそれぞれの液体側針管７１をその針先までを覆う液体側筒状部（第２の部分）８２となっている。図８に示すように、この液体側筒状部８２の内側に、液体側ケース６の液体ケース本体６０が嵌合する。
【００６５】
また、ハブ８の支持部８１よりも薬剤側針管７２側（下側）の部分は、第１の両頭針７ａおよび第２の両頭針７ｂのそれぞれの薬剤側針管７２をその針先までを覆う薬剤側筒状部（第１の部分）８３となっている。
【００６６】
また、液体側筒状部８２の上端外周部には、係合手段４の一部を構成する一対の接続具側係合部８４が設けられている。これについては後述する。
【００６７】
なお、薬剤側ケース５、液体側ケース６、接続具３および保持部材９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料等が挙げられる。
【００６８】
さて、前述したように、医療用具セットは、組立状態で、薬剤側ケース５、液体側ケース６、接続具３が互いに係合手段４により係合している。この係合手段４について説明する。
【００６９】
係合手段４は、図１０（ａ）に示す第１の状態と、図１０（ｂ）に示す第２の状態とを取り得る。第１の状態では、液体側ケース６が接続具３および薬剤側ケース５と一括して係合している。第２の状態では、液体側ケース６が接続具３と係合しているが、薬剤側ケース５との係合が解除されている。このような２つの状態を取り得る係合手段４は、薬剤側ケース５に設けられた一対の薬剤側係合部５４と、液体側ケース６に設けられた一対の液体側係合部６４と、接続具３に設けられた一対の接続具側係合部８４とで構成されている。各薬剤側係合部５４は、互いに同じ構成であるため、以下、１つの薬剤側係合部５４について代表的に説明する。同様に、液体側係合部６４および接続具側係合部８４についても、それぞれ、１つの液体側係合部６４、１つの接続具側係合部８４ついて説明する。なお、これらの係合部は、一対ずつ配置されたものであるため、第１の状態や第２の状態が確実なものとなる。
【００７０】
図７〜図１０に示すように、液体側係合部６４は、液体側ケース６の壁部６２の外周部に突出した板状をなす弾性片６６と、弾性片６６の一方の面６６１に突出した第１の係合部６７と、弾性片６６の他方の面６６２に突出した第２の係合部６８とで構成されている。
【００７１】
弾性片６６は、その他方の面６６２が液体側ケース６の壁部６２に対向するように配置されている。また、弾性片６６は、その一端部（図中上側の部分）が液体側ケース６の壁部６２に対し支持、固定されている。これにより、弾性片６６は、片持支持されたものとなり、その途中を液体側ケース６の壁部６２側に押圧することにより弾性変形することができる（図１０参照）。また、弾性片６６は、側面視でクランク状をなすよう形成された、すなわち、液体側ケース６の壁部６２との離間距離が他端側（図中下側）に向かって段階的に増大するよう形成されたものである。
【００７２】
図１０に示すように、第１の係合部６７は、弾性片６６の他端部に突出形成された爪で構成されている。この第１の係合部６７には、鉛直方向に対し傾斜した傾斜面６７１が形成されている。また、傾斜面６７１の反対側には、水平な係合面６７２が形成されている。
【００７３】
第２の係合部６８は、第１の係合部６７よりも上側の位置に突出形成された爪で構成されている。この第２の係合部６８には、鉛直方向に対し傾斜した傾斜面６８１が形成されている。傾斜面６８１の反対側には、水平な係合面６８２が形成されている。
【００７４】
図１０に示すように、薬剤側係合部５４は、第１の係合部６７と係合し得るものである。薬剤側係合部５４は、貫通孔５４１を有するリング状をなしている。組立状態で、貫通孔５４１には、弾性片６６が挿入可能である。連結体２の接続具３に液体側ケース６を接続すると、貫通孔５４１に弾性片６６が挿入されていく。その際、弾性片６６に設けられた第１の係合部６７は、その傾斜面６７１が貫通孔５４１の内周部５４２に押圧されつつ当該内周部５４２を乗り越える。第１の係合部６７の傾斜面６７１が貫通孔５４１の内周部５４２を乗り越えると、弾性片６６は、自身の弾性力により復元して、係合面６７２が薬剤側係合部５４の内周部５４２に係合することができる（図１０（ａ）参照）。これにより、液体側ケース６と薬剤側ケース５とが係合する。また、図１０（ａ）に示す状態では、弾性片６６の他方の面６６２と薬剤側係合部５４の内周部５４２との間には、間隙５４３が形成される。そして、第１の係合部６７の係合面６７２の図中左右方向の長さは、間隙５４３の間隙距離より若干短い。
【００７５】
そして、図１０（ａ）状態から弾性片６６を、間隙５４３の間隙距離分だけ、液体側ケース６の壁部６２側（第２の係合部６８側）に押圧して弾性変形させることができる。これにより、第１の係合部６７の係合面６７２が薬剤側係合部５４の内周部５４２から離間する（図１０（ｂ）参照）。これにより、第１の係合部６７と薬剤側係合部５４との係合、すなわち、液体側ケース６と薬剤側ケース５と係合が解除される。
【００７６】
図１０に示すように、接続具側係合部８４は、第２の係合部６８に係合するものである。接続具側係合部８４は、貫通孔８４１を有するリング状をなしている。組立状態で、貫通孔８４１には、弾性片６６が挿入可能である。連結体２の接続具３に液体側ケース６を接続すると、貫通孔８４１に弾性片６６が挿入されていく。その際、弾性片６６に設けられた第２の係合部６８は、その傾斜面６８１が貫通孔８４１の内周部８４２に押圧されつつ当該内周部８４２を乗り越える。第２の係合部６８の傾斜面６８１が貫通孔８４１の内周部８４２を乗り越えると、弾性片６６は、自身の弾性力により復元して、係合面６８２が接続具側係合部８４の内周部８４２に係合することができる（図１０（ａ）参照）。これにより、液体側ケース６と接続具３とが係合する。
【００７７】
また、図１０（ａ）に示す状態では、弾性片６６の他方の面６６２と接続具側係合部８４の内周部８４２との間には、間隙８４３が形成される。間隙８４３の大きさは、間隙５４３とほぼ同等である。そして、第２の係合部６８の係合面６８２の図中左右方向の長さは、間隙８４３の間隙距離よりも十分長い。これにより、第２の係合部６８は、前記間隙８４３が形成されていても、接続具側係合部８４の内周部８４２に十分かつ確実に係合することができる。
【００７８】
また、第２の係合部６８は、第１の係合部６７と異なり、図１０（ａ）状態から弾性片６６を液体側ケース６の壁部６２側に押圧して弾性変形させたとしても（弾性片６６に対する押圧およびその解除に関わらず）、係合面６８２が接続具側係合部８４の内周部８４２に係合した状態が維持される（図１０（ｂ）参照）。
【００７９】
このように、係合手段４は、液体側係合部６４の第１の係合部６７が薬剤側係合部５４に係合し、液体側係合部６４の第２の係合部６８が接続具側係合部８４に係合することにより、液体側ケース６が接続具３および薬剤側ケース５と一括して係合した第１の状態となる。また、第１の状態から液体側係合部６４の弾性片６６を押圧操作した際、液体側係合部６４の第１の係合部６７と薬剤側係合部５４との係合が解除され、液体側係合部６４の第２の係合部６８が接続具側係合部８４と係合したままとなっている。これにより、係合手段４は、液体側ケース６が接続具３と係合しているが、薬剤側ケース５との係合が解除された第２の状態となる。
【００８０】
次に、医療用具セット１の使用方法について説明する。
［１］  まず、図２に示すように、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が薬剤側ケース５に収納されている連結体２と、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００が収納されている液体側ケース６とを用意する。連結体２は、テーブル等の支持台に載置されている。また、連結体２では、接続具３の第１の両頭針７ａの薬剤側針管７２は、第１の薬剤容器１００の栓体１０４を刺通しておらず、第２の両頭針７ｂの薬剤側針管７２も、第２の薬剤容器２００の栓体１０４を刺通していない（図６参照）。
【００８１】
［２］  図２に示す状態の連結体２の接続具３に、液体側ケース６を上方から接続して、医療用具セット１を組立状態とする（図３、図８参照）。これにより、前述したように、係合手段４が容易に第１の状態となる、すなわち、液体側ケース６の第１の係合部６７が薬剤側ケース５の薬剤側係合部５４に係合するとともに、液体側ケース６の第２の係合部６８が接続具３の接続具側係合部８４に係合する（図１０（ａ）参照）。
【００８２】
このとき、接続具３の第１の両頭針７ａにより、第１の薬剤容器１００の栓体１０４および第１の液体容器３００の栓体１０４が穿刺され、これらの容器同士が連通する。また、接続具３の第２の両頭針７ｂにより、第２の薬剤容器２００の栓体１０４および第２の液体容器４００の栓体１０４が穿刺され、これらの容器同士が連通する。このような接続状態により、第１の薬剤容器１００内の薬剤と第１の液体容器３００の液体との混合が可能となり、第２の薬剤容器２００内の薬剤と第２の液体容器４００の液体との混合が可能となる。
【００８３】
組立状態の医療用具セット１では、第１の状態の係合手段４により、各容器同士の位置関係が規制され、すなわち、各容器がそれぞれ不本意に移動するのが防止され、よって、第１の薬剤容器１００と第１の液体容器３００との連通状態と、第２の薬剤容器２００と第２の液体容器４００との連通状態とは、それぞれ、確実に維持される。
【００８４】
また、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００内は、それぞれ、陰圧になっているので、第１の液体容器３００内の液体は、第１の薬剤容器１００側に引かれ、第１の両頭針７ａを経て、第１の薬剤容器１００内に流入する。これにより、第１の薬剤容器１００内の薬剤と第１の液体容器３００内の液体とが確実に混合する。同様に、第２の液体容器４００内の液体は、第２の薬剤容器２００側に引かれ、第２の両頭針７ｂを経て、第２の薬剤容器２００内に流入する。これにより、第２の薬剤容器２００内の薬剤と第２の液体容器４００内の液体とが確実に混合する。
【００８５】
このように、医療用具セット１では、各薬剤容器内の薬剤と各液体容器内の液体とを混合する際、その混合までの操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００８６】
［３］  次に、組立状態の医療用具セット１を数回振る。これにより、第１の薬剤容器１００内の薬剤および第２の薬剤容器２００内の薬剤は、それぞれ、流入した液体で希釈または溶解され、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００内に、それぞれ、薬液が収納された状態となる。
【００８７】
［４］  次に、液体側ケース６の各弾性片６６（液体側係合部６４）をそれぞれ押圧操作する。これにより、前述したように、液体側係合部６４の第１の係合部６７と薬剤側係合部５４との係合が解除され、一方、液体側係合部６４の第２の係合部６８が接続具側係合部８４と係合したままとなっている（図１０（ｂ）参照）。すなわち、係合手段４が第２の状態となる。
【００８８】
そして、この状態のまま、液体側ケース６を上方に向かって引張る。これにより、図４、図９に示すように、第１の液体容器３００および第２の液体容器４００を収納した液体側ケース６を、接続具３ごと薬剤側ケース５から離脱させる（取り外す）ことができる。
【００８９】
なお、連結体２では、前述したように接続具３の支持部８１と薬剤側ケース５の壁部５２とが嵌合している。この嵌合力（連結力）は、第２の係合手段４による液体側ケース６と接続具３との係合力よりも小さい。これにより、液体側ケース６を引張りさえすれば、当該液体側ケース６を接続具３ごと薬剤側ケース５から確実に離脱することができる。前記嵌合力を前記係合力よりも小さくする方法としては、特に限定されないが、例えば、接続具３の支持部８１と薬剤側ケース５の壁部５２との嵌め合いの公差（寸法公差）を適宜設定する方法が挙げられる。
【００９０】
また、接続具３を薬剤側ケース５から離脱する際には、接続具３を直接把持しなくともその離脱操作を行なうことができ、よって、誤って針先で指を穿刺してしまうのが確実に防止される。
【００９１】
［５］  次に、図５に示すように、接続具３が取り外された薬剤側ケース５を上下反転させる。その後、前述したように、薬剤側ケース５の壁部５２を図中左右方向に押圧すると、壁部５２の各凹部５２３と、当該凹部５２３に係合していた保持部材９の凸部９３１とが離脱し、凹部５２３と凸部９３１との係合が解除される（図１１（ｂ）参照）。これにより、薬剤側ケース５から第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００が保持部材９ごと離脱する（落下する）。
【００９２】
［６］  次に、第１の薬剤容器１００および第２の薬剤容器２００の各栓体１０４にそれぞれ、中空の穿刺針を有する空のシリンジ（図示せず）を穿刺する。そして、この穿刺状態で、各シリンジのプランジャ（押し子）を引くことにより、各シリンジ内にそれぞれ薬液が充填される。このように、医療用具セット１では、薬剤と液体とが混合した薬液を迅速に使用可能な状態とすることができる。
【００９３】
以上、本発明の医療用具セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【符号の説明】
【００９４】
１            医療用具セット
２            連結体
３            接続具
４            係合手段
５            薬剤側ケース
５０          薬剤ケース本体
５１          底板（底部）
５２          壁部
５２１        第１の湾曲部
５２２        第２の湾曲部
５２３        凹部（保持部材用係合部）
５４          薬剤側係合部
５４１        貫通孔
５４２        内周部
５４３        間隙
５５１        第１の空間
５５２        第２の空間
６            液体側ケース
６０          液体ケース本体
６１          底板（底部）
６２          壁部
６２１        第１の湾曲部
６２２        第２の湾曲部
６４          液体側係合部
６５１        第１の空間
６５２        第２の空間
６６          弾性片
６６１        一方の面
６６２        他方の面
６７          第１の係合部
６７１        傾斜面
６７２        係合面
６８          第２の係合部
６８１        傾斜面
６８２        係合面
７ａ          第１の両頭針
７ｂ          第２の両頭針
７１          液体側針管（第１の針管）
７２          薬剤側針管（第２の針管）
８            ハブ
８１          支持部（フランジ）
８２          液体側筒状部（第２の部分）
８３          薬剤側筒状部（第１の部分）
８４          接続具側係合部
８４１        貫通孔
８４２        内周部
８４３        間隙
９            保持部材
９１          第１の保持部
９２          第２の保持部
９３          連結部
９３１        凸部
１００        第１の薬剤容器
１０１        瓶本体
１０２        ポート部
１０３        首部
１０４        栓体
２００        第２の薬剤容器
３００        第１の液体容器
４００        第２の液体容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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