(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の瘻孔から排泄物を受容するため、患者に着脱可能に取付けられるように構成された１ピース造瘻器具であって、空洞部を画成するポーチと、瘻孔を受容し且つ排泄物を前記瘻孔から前記空洞部へと連絡するように前記ポーチによって画成された第１開口部と、前記ポーチに固定された第１側部及び前記ポーチを患者に固定するための粘着部を含む対向する第２側部を有する面板であって、薄くて可撓性を有した高分子材料の一又は複数の層で形成された、可撓性を有する面板と、該面板によって画成され且つ前記第１開口部と略整列している第２開口部と、ベルトを結合するための一又は複数のタブと、を具備し、前記一又は複数のタブが、前記面板に直接結合され、前記面板の前記第１側部が、概して円環形状の領域で融着によって前記ポーチに固定され、前記一又は複数のタブは、該一又は複数のタブが前記面板の前記円環形状の領域と外周縁との間の前記第１側部に取り付けられるように、前記円環形状の領域の外側の前記面板の前記第１側部に取り付けられた１ピース造瘻器具。
【請求項２】
患者の瘻孔から排泄物を受容するため、患者に着脱可能に取付けられるように構成された１ピース造瘻器具であって、空洞部を画成するポーチと、瘻孔を受容し且つ排泄物を前記瘻孔から前記空洞部へと連絡するように前記ポーチによって画成された第１開口部と、前記ポーチに固定された第１側部及び対向する第２側部を有する面板であって、薄くて可撓性を有した高分子材料の一又は複数の層で形成された、可撓性を有する面板と、該面板によって画成され且つ前記第１開口部と略整列している第２開口部と、ベルトを結合するための一又は複数のタブと、を具備し、前記一又は複数のタブが、前記ポーチに直接取付けられることなく前記面板に直接結合され、前記面板の前記第１側部が、概して円環形状の領域で融着によって前記ポーチに固定され、前記一又は複数のタブは、該一又は複数のタブが前記面板の前記円環形状の領域と外周縁との間の前記第１側部に取り付けられるように、前記円環形状の領域の外側の前記面板の前記第１側部に取り付けられた１ピース造瘻器具。
【請求項３】
前記面板の前記第１側部が、略円環形状の領域で前記ポーチに固定されており、且つ、前記一又は複数のタブが、前記円環形状の領域の外側で前記面板の前記第１側部に結合されている請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項４】
前記ポーチが、外周縁に沿って互いに融着された対向する第１側壁及び第２側壁を更に有し、前記第１開口部が前記第１側壁を貫通する請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項５】
前記ポーチが液体、気体及び臭気を透過させない可撓性フィルムで形成されている請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項６】
前記面板の前記第２側部上に配置された粘着部と、該粘着部上に配置された剥離紙と、を更に具備し、前記粘着部が、皮膚適合性の高い粘着剤である請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項７】
前記ポーチの内容物の排出を可能とするために前記ポーチと結合された閉止組立体を更に具備する請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項８】
前記第１開口部及び前記第２開口部が、円形の開口部であり、前記第２開口部が前記第１開口部より小さい請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項９】
ベルトを結合するための略反対に位置する第１タブ及び第２タブを更に具備し、前記第１タブ及び前記第２タブは、貫通する第３開口部を画成するベルトタブリングから外方に延出し、該第３開口部は、前記第１開口部及び第２開口部と略整列している請求項１又は請求項２のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項１０】
前記面板の前記第１側部が、第１の略円環形状の領域で前記ポーチに固定されており、前記ベルトタブリングが、第２の略円環形状の領域で前記面板の前記第１側部に結合されており、前記第１の略円環形状の領域は、前記第２の略円環形状の領域より小さな外周を有する請求項１又は請求項９のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【請求項１１】
前記第１タブ及び前記第２タブが、前記ベルトタブリングの反対側にある他方に対して正反対の位置に配置された請求項１又は請求項９のいずれか１つに記載の１ピース造瘻器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
造瘻ポーチのような体の老廃物を受容するための造瘻器具は、公知である。
【背景技術】
【０００２】
こうしたポーチは、例えば、結腸瘻造設術(colostomy)、回腸瘻造設術(ileostomy)、又は膀胱瘻造設術(urostomy)のような手術を受けた者に使用されてもよく、概して、融着された側壁間に空洞部を画成するために、その外周縁に沿って融着された可撓性高分子フィルム材の対向する側壁を有する。一方の側壁にある開口部は、患者の瘻孔を受容するように構成されており、そこから老廃物が患者から排泄され、ポーチの空洞部内で収集される。公知の造瘻器具には、側壁の開口部に隣接し、ポーチの一方の側壁に結合されたバリアリングを有するものがある。バリアリングは、ポーチを患者に固定するための粘着層を有してもよい。加えて造瘻器具は、ポーチを、例えばベルトによって患者に固定することを可能にする一又は複数のベルトタブのような、他の固定機構又は取付機構を有してもよい。概して、これらのベルトタブは、例えば、ポリエチレン製のリング形状を有しており、熱融着又はその他の方法でポーチの側壁に取付けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第４２８０４９８号明細書
【特許文献２】米国特許第７８７９０１６号明細書
【特許文献３】米国特許第７６０４６２２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
こうした公知のポーチの一般的な実施例は、効果的であることが実証されているが、患者及び医療関係者は、こうしたポーチが非常に硬く、可撓性に乏しいことを認めることがある。従って、患者に固定されるときに漏れを防止する可撓性バリアリングを設けるような改良を公知のポーチに対して行うことができる。改良されたポーチには、使用の際、概して、組み込むことでポーチの可撓性及び快適さを損なうことはないベルトタブのような付加的な固定機構を設けてもよい。加えて、こうしたポーチは、更なる漏れ防止を有するために１ピースシステム（one-piece system）であってもよい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に係る開示の様々な実施形態は、患者の瘻孔から排泄物を受容するため、患者に着脱可能に取付けられるように構成された１ピースの造瘻器具を提供している。造瘻器具は、空洞部を画成するポーチを有しており、ポーチによって画成される第１開口部は、瘻孔を受容し、且つ、排泄物を、瘻孔から空洞部へと連絡するように構成される。造瘻器具は、ポーチに固定された第１側部と、ポーチを患者に固定するための粘着部を含む対向する第２側部と、を備える面板も有する。第２開口部は、面板によって画成され、且つ第１開口部と略整列している。更に、造瘻器具は、ベルトを結合するための一又は複数のタブを有し、その一又は複数のタブが、面板に直接結合されている。
【０００６】
本発明に係る開示の他の実施形態は、患者の瘻孔から排泄物を受容するため、患者に着脱可能に取付けられるように構成された１ピース造瘻器具を提供している。造瘻器具は、空洞部を画成するポーチを有しており、ポーチによって画成される第１開口部は、瘻孔を受容し、且つ、排泄物を、瘻孔から空洞部へと連絡するように構成される。造瘻器具は、ポーチに固定された第１側部と、対向する第２側部と、を備える面板も有する。更に、造瘻器具は、面板によって画成され、且つ、第１開口部と、ベルトを結合するための一又は複数のタブと略整列している第２開口部を有する。一又は複数のタブは、ポーチに直接取付けられることなく、面板に直接結合されている。
【０００７】
このように、本発明に係る開示は、可撓性バリアリングと、一又は複数の一体のベルトタブと、を備える改良された１ピースのポーチを提供している。
【０００８】
本発明に係る開示の他の目的、詳細及び利点は、添付の図面を用いた以下の説明から明白であり、同様な番号は、同様な、部分、要素、構成部品、段階及び行程を参照する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明に係る開示の実施形態によるポーチの部分平面図を示す。
【図２】図１の線２−２に略沿った図１のポーチの断面図を示す。
【図３】図１のポーチの部分分解斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明に係る装置は、様々な形式において実現可能な実施形態だが、本発明に係る開示が一例にすぎず、説明且つ図示された、いかなる特定の実施形態へも装置を限定することを意図していないことが考慮されるべきであるという理解の下、一又は複数の実施形態が図に示され、以下に説明されている。「１つの（a、an）」という用語は、単数及び複数のいずれも含むものと解釈すべきである。逆に、いかなる複数の物の説明も、適切な場合には、単数の物を含む。
【００１１】
図１から図３を参照すると、ポーチ１０は、対向する第１側壁１２及び第２側壁１４を有することが示されている。第１側壁１２及び第２側壁１４は、これらの間に空洞部１８を画成するため、その外周縁１６の周りを熱融着又は他の任意の適した手段によって密封されている。第１側壁１２及び第２側壁１４は、液体、気体及び臭気を透過させない可撓性高分子フィルムのような任意の適した材料から形成され得る。１つの実施例において、第１側壁１２及び第２側壁１４は、多層フィルムから形成される。別の実施例において、第１側壁１２及び第２側壁１４は、約０．１０２ｍｍから０．５０８ｍｍ(4-20 mils)の厚さである。
【００１２】
図示されたポーチ１０において、孔部又は開口部２０は、第１側壁１２に穿設されている。孔部２０は、円形を有するものとして図示されているが、他の実施例において、孔部は任意の適した対称形状又は抽象的形状(abstract shape)ともなり得る。更にポーチ１０は、閉止弁又は閉止組立体２２を、その下部に有し、ポーチの内容物を選択的に排出させることができる。閉止手段の様々な実施例は、例えば、ジエンセンの特許文献１、及び、マンジジらの特許文献２で開示されており、それぞれ、その全体をここに組み込むことができる。なお、閉止手段２２は、省略してもよく、ポーチ１０は、排出不可能であってもよく、又は、閉止式であってもよい。
【００１３】
更にポーチ１０は、ポーチの第１側壁１２に隣接した第１側部２６と、ポーチの反対側に面した第２側部２８と、を有する面板又はバリア２４を含む。面板２４の第１側部２６は、バッキングフィルム（例えばＥＭＡ又はＥＶＡのような熱融着可能なフィルム）を有してもよく、熱融着、粘着又は他の公知の手段等によってポーチ１０の第１側壁１２に取付けられてもよい。更に、面板２４は、貫通する孔部又は開口部３０を有する。面板２４を貫通する開口部３０は、ポーチ１０の第１側壁１２を貫通する開口部２０と略軸方向に整列している。本発明に係る実施例において、面板２４の第１側部２６は、例えば、概して図１から図３の３２で示された面板の開口部３０周りの円環形状の領域で、ポーチ１０の第１側壁１２に取付けられている。更に、面板２４を貫通する開口部３０は、ポーチ１０の第１側壁１２を貫通する開口部２０と、同一の又は異なる寸法及び／又は形状であってもよい。１つの実施例において、開口部３０は、開口部２０よりも小さいが、様々な形状又は寸法の瘻孔に適合するため、開口部３０は、カット又はその他の方法で寸法拡大することができる。
【００１４】
概して、面板２４は、柔軟通気性素材（例えば不織布素材）又は非通気性素材（例えば熱可塑性樹脂又はエチレン酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）フィルム）といった任意の適した薄さ、可撓性及び／又は通気性の素材の一又は複数の層から形成されてもよい。１つの実施例において、面板２４は、面板を直接ポーチ１０の第１側壁１２へ熱融着するのを容易にするポリエチレン材料で作られている。
【００１５】
更に、図示されたポーチ１０は、面板２４の第２側部２８上に配置された粘着層３４と、粘着層上に配置されたキャリアシート又は剥離シート３６とを有している。剥離シート３６は、使用の際、粘着層３４を露出させるため面板２４から剥がすことができ、それによって、粘着層が面板を、すなわち、ポーチ１０を患者に粘着又は固定するために機能し得る。１つの実施例において、剥離シート３６は、粘着層３４からの分離を容易にする材料であるシリコン加工シートでも可能である。粘着層３４は、一般的に面板を患者の皮膚面に固定するために使用される公知の粘着剤といった任意の適した粘着剤から形成されてもよい。例えば、粘着層３４は、吸湿可能であり、且つ、湿潤粘着性及び乾燥粘着性を有する低刺激性医療グレードアクリル粘着剤(hypoallergenic medical-grade acrylic adhesive)又は親水コロイド含有粘着材料であってもよい。ペダーセンらの特許文献３は、参照することによってここに組み込まれる、本発明に係るポーチ１０に使用するのに適した付加的な粘着剤を開示する。
【００１６】
更にポーチ１０は、ベルト又は他の同等な機構によって、ポーチを患者に固定することを可能とする一又は複数のタブを有する。本発明に係る実施例において、ポーチ１０は、各々貫通する開口部４２を含む第１タブ４０Ａ及び第２タブ４０Ｂを有する。タブ４０は、熱融着、接着又は他の公知の手段によって面板２４の第１側部２６に取付けられている。図１から図３に示されたタブ４０は、貫通する略円形の開口部又は孔部４６を画成するベルトタブリング４４から外方に延出する。ベルトタブリング４４を貫通する開口部４６は、面板２４を貫通する開口部３０及びポーチ１０の第１側壁１２を貫通する開口部２０と略軸方向に整列している。本発明に係る実施例において、ベルトタブリング４４は、例えば概して図１から図３の４８に示されたベルトタブリング４４内の開口部３０周りの円環形状の領域で、面板２４の第１側部２６に取付けられている。タブ４０及びベルトタブリング４４は、比較的薄く、熱可塑性樹脂材料で形成されてもよい。他の実施例において、タブ４０は、面板２４に直接融着されてもよく、ベルトタブリング４４を省略してもよい。１つの実施形態において、タブ４０は、リング４４の反対側にある他方に対して正反対（約１８０度）の位置にある。
【００１７】
図１及び図２に更に明確に示すように、面板２４がポーチ１０に取付けられる領域３２は、ベルトタブリング４４が面板２４に取付けられる領域４８より小さな外周を有するため、取付領域は、重複しない。こうして、ベルトタブリング４４がポーチに直接取り付けられることなく、ベルトタブリング４４が面板２４に直接取付けられ、面板２４がポーチ１０に直接取付けられる。この構成は、患者にとって面板の可撓性を維持しつつ装着に好都合な、一体のベルトタブ４０及び面板２４を、ポーチ１０に提供することが明らかである。更に、こうした構成は、患者と面板２４との間の密封の完全性が、損なわれないことを確実とする。
【００１８】
本発明に係る開示の多くの変形例は、前述の説明を考慮すれば当業者にとって自明である。従って、この説明は、一例にすぎないものとして解釈されるべきであり、当業者が、本発明を製造及び使用することと、同等のものを実行するのに最良の形態を提示することと、を可能とする目的で示された。添付の特許請求の範囲の範囲内の全ての変形例についての独占権を保有する。
【符号の説明】
【００１９】
１０    ポーチ
１２    第１側壁
１４    第２側壁
１６    外周縁
１８    空洞部
２０    第１開口部
２２    閉止弁、閉止組立体、閉止手段
２４    面板、バリア
２６    第１側部
２８    第２側部
３０    第２開口部
３２    円環形状の領域
３４    粘着層
３６    剥離シート、キャリアシート
４０Ａ    第１タブ
４０Ｂ    第２タブ
４２    開口部
４４    ベルトタブリング
４６    第３開口部
４８    円環形状の領域
【図１】
0005519740.tif 000002
【図２】
0005519740.tif 000003
【図３】
0005519740.tif 000004