(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器であって、
環状を形成する態様で直列的に配置された４本以上のアーム部と、
隣り合う前記各アーム部の端部同士を可動状態に連結する関節部とを備えることを特徴とする瞳孔拡張器。
【請求項２】
前記関節部は、周方向の一方側におけるアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部と、周方向の他方側におけるアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部とを備え、第１の関節係合部と第２の関節係合部が互いに回動可能となされている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
【請求項３】
前記関節部は、前記第１の関節係合部と第２の関節係合部が同一の回動軸を介して互いに軸支されている請求項２に記載の瞳孔拡張器。
【請求項４】
前記関節部は、前記第１の関節係合部と第２の関節係合部を周方向に対向させる態様で軸支する支承部を備える請求項２に記載の瞳孔拡張器。
【請求項５】
前記関節部は、前記第１の関節係合部と第２の関節係合部の回動を規制するための所定の摩擦力を有している請求項２ないし請求項４のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項６】
前記関節部は、前記第１の関節係合部と第２の関節係合部の間に弾性部材が設けられている請求項５に記載の瞳孔拡張器。
【請求項７】
前記関節部は、虹彩における瞳孔縁を係止するための虹彩係止補助部が設けられている請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項８】
前記関節部は、眼科手術用の医療器具を挿入するための器具挿入孔が設けられている請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項９】
前記アーム部は、一方端部に設けられた第１の関節係合部が、隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の上方に位置とともに、他方端部に設けられた第２の関節係合部が、隣り合うアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部の下方に位置することにより、各アーム部が周方向に傾斜状態で配置されている請求項２ないし請求項８のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項１０】
前記アーム部は、一方端部に設けられた第１の関節係合部が、隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の上方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部が、隣り合うアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部の上方に位置する上側アーム部と、一方端部に設けられた第１の関節係合部が隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の下方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部が隣り合うアーム部の第１の関節係合部の下方に位置する下側アーム部とを備え、上側アーム部と下側アーム部が周方向に沿って交互に配置されている請求項２ないし請求項８のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項１１】
前記アーム部は、径方向外側に膨らむ態様で湾曲している請求項１ないし請求項１０のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、人の眼は、虹彩の中央に位置する瞳孔から入射する光の量を調節する機能を備えている。虹彩は、角膜の後方であって、水晶体の前方に位置するリング状の組織であり、その中央が開口して瞳孔が形成されている。虹彩は、伸縮自在な粗な結合組織と、瞳孔を拡大させたり伸縮させたりする筋肉とから構成されており、明るい所では虹彩の組織が求心性に進展して瞳孔を小さくすること（縮瞳）により、眼の中に入射する光の量を少なくし、暗い所では虹彩の組織がその根元（瞳孔の周縁部）に向かって縮んで瞳孔を大きくすること（散瞳）により、眼の中に入射する光の量を多くするようにしている。
【０００３】
ところで、人の眼に生じる病気には、主に加齢が原因となって水晶体が混濁し、視力が低下する白内障と呼ばれる疾患がある。現在の白内障手術は、超音波水晶体乳化吸引術と眼内レンズ挿入術を適用するのが主流となっており、この手術では水晶体嚢における前嚢の中央に５〜６ｍｍ程度の円形の切開創を設け、この切開創から混濁した水晶体の中身を吸引除去し、該切開創から水晶体嚢内に眼内レンズを挿入する。
【０００４】
上記白内障手術や網膜硝子体手術等、虹彩より後方にある眼球内部の水晶体や硝子体あるいは網膜の手術を完遂するには、手術中に瞳孔の径を十分な大きさ（５〜６ｍｍ程度）に拡張（散瞳）状態で維持する必要がある。ところが、過去に虹彩に炎症が存在していた眼、緑内障のために長らく縮瞳剤の点眼を使用した眼、偽落屑物質が虹彩に付着している眼、あるいは老人性の縮瞳が強度の眼等の場合は、術前に散瞳剤を使用しても十分に瞳孔を拡張状態にすることができない場合がある。
【０００５】
このように瞳孔を十分に拡張状態にできないような眼に対しては、先端部がフック状となされた虹彩リトラクターが従来では用いられていた（例えば下記特許文献１参照）。虹彩リトラクターを４本用いて手術を行う場合を例に説明すると、虹彩リトラクターの設置に際しては、角膜に４箇所の切開創を形成し、それらの各切開創に虹彩リトラクターをそれぞれ挿入する。そして、瞳孔縁の各所に虹彩リトラクターの先端部を引っ掛けて虹彩の瞳孔縁を径方向外側に向かって引っ張り、この状態でシリコンストッパーを用いて各虹彩リトラクターを角膜に固定することにより、瞳孔の径を十分な大きさで拡張した状態に維持する。また、虹彩リトラクターの抜去に際しては、シリコンストッパーの固定を緩めてから虹彩リトラクターを各々外していく。このような虹彩リトラクターの設置および抜去は、虹彩を傷つけないように慎重に行わなければならないことから、相当な労力と時間を必要とするものであった。特に、虹彩リトラクターは、虹彩の瞳孔縁に引っ掛けるためのフック部が細い樹脂製のワイヤで形成されているため、虹彩リトラクターによって虹彩の瞳孔縁が引っ張られた際に虹彩の瞳孔縁が裂け、術後に瞳孔の変形を残してしまう虞があることが問題視されていた。
【０００６】
これに対して、近年では、上述のような虹彩リトラクターよりも簡単でかつ短時間に瞳孔を拡張させ得るものとして、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ、Ｔｈｅ  ＯＡＳＩＳ  Ｉｒｉｓ  Ｅｘｐａｎｄｅｒ、Ｍｏｒｃｈｅｒ  Ｐｕｐｉｌ  Ｄｉｌａｔｏｒ等の瞳孔拡張器が知られている（例えば下記特許文献２〜４参照）。これらの瞳孔拡張器は、形状記憶性が高いプラスチックによって構成されており、自然な状態では四角形のものや、１箇所がオープンとなされた略リング状のものがある。これら瞳孔拡張器は、細長く折り畳んで専用のインジェクターに収納し、２．２〜３．２ｍｍ程度の小さな切開創から眼内に挿入され、虹彩の瞳孔縁に嵌め込まれる。そして、４〜５箇所またはほぼ全周に亘って形成された虹彩係止部によって、虹彩における瞳孔縁の内側から引っ掛けられながら瞳孔を外側に向かって拡張するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平７−１９４６４３号公報
【特許文献２】特表２０１０−５２１２２９号公報
【特許文献３】特表２００２−５３１１７０号公報
【特許文献４】特表平９−５０５７５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来の瞳孔拡張器は、形状記憶性が高い物質からなるため、インジェクタから眼内に放出されると、眼内でそれぞれが有するオリジナルの形状（自然な状態の形状）に戻ることとなる。すると、眼内の虹彩上で５〜７ｍｍ程度の直径を有する四角形または円形に拡大するため、シンスキーフック等の医療器具を使って瞳孔拡張器の虹彩係止部を瞳孔縁に引っ掛けた後に、もう１つの虹彩係止部でその隣や対向側の瞳孔縁を引っ掛けようとすると、大きく開いた形状のまま虹彩係止部を大きく偏心的に移動させなければならない。このことに鑑みると、作業の困難性が十分に解消されていないため、瞳孔拡張器の設置に際して、角膜の透明性維持に大切な角膜内皮に接触したりあるいは虹彩組織を強く伸展させたりして、虹彩組織を傷めてしまう虞があった。
【０００９】
また、これらの瞳孔拡張器は、中等度における瞳孔の拡張状態の眼に対して設置することは可能であるが、瞳孔の拡張状態が悪く、小さい瞳孔への設置に対しては非常に困難であり、瞳孔を偏心的に大きく伸展させなければならないため、虹彩の組織にダメージを与え易いものであった。  
【００１０】
さらに、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ等の従来の瞳孔拡張器では、眼内に挿入した際にオリジナルの形状に戻ってしまう欠点を補うために、インジェクタを眼内に挿入したままの状態で瞳孔拡張器を少しずつ放出しながら虹彩の瞳孔縁に引っ掛けることが行われている。ところが、虹彩の瞳孔縁に瞳孔拡張器を引っ掛けること自体が困難であり、誰もがこの作業を容易にできるものではない。特に３ｍｍより小さい径の瞳孔における症例の場合には非常に困難な作業となる。また、抜去については、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ等は眼内でインジェクタにしまい込めるものであるが、その作業において虹彩を傷つけてしまう虞があった。
【００１１】
本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、白内障手術等の眼科手術において、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能な瞳孔拡張器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上記目的を達成するために、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器に関するものであって、環状を形成する態様で直列的に配置された４本以上のアーム部と、隣り合う各アーム部の端部同士を可動状態に連結する関節部とを備えることを特徴とする。
【００１３】
これによれば、隣り合うアーム部の端部同士が関節部を介して可動状態で連結されていることより、各関節部に基づいて眼内で本瞳孔拡張器の全体形状を変形させ得るため、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能となる。
【００１４】
また、関節部は、周方向の一方側におけるアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部と、周方向の他方側におけるアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部とを備え、第１の関節係合部と第２の関節係合部が互いに回動可能となされているのが好ましい。これによれば、第１の関節係合部と第２の関節係合部を介して隣り合う各アーム部の端部同士を簡単かつ確実に可動状態で連結することができる。
【００１５】
また、関節部は、第１の関節係合部と第２の関節係合部が同一の回動軸を介して互いに軸支されているのが好ましい。これによれば、第１の関節係合部と第２の関節係合部が回動軸を介して互いに平行な平面方向に回動するため、本瞳孔拡張器の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。
【００１６】
また、関節部は、第１の関節係合部と第２の関節係合部を周方向に対向させる態様で軸支する支承部を備えるのが好ましい。これによれば、第１の関節係合部と第２の関節係合部が支承部を介して互いに平行な平面方向に回動するため、本瞳孔拡張器の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。
【００１７】
また、関節部は、第１の関節係合部と第２の関節係合部の回動を規制するための所定の摩擦力を有しているのが好ましい。これによれば、所定の摩擦力により第１の関節係合部および第２の関節係合部の回動が規制されることにより、第１の関節係合部および第２の関節係合部が設けられている各アーム部の可動も規制されるため、本瞳孔拡張器が虹彩等の眼内組織から外力を受けても、本瞳孔拡張器の全体形状を確実に維持することができる。
【００１８】
また、関節部は、第１の関節係合部と第２の関節係合部の間に弾性部材が設けられているのが好ましい。これによれば、第１の関節係合部と第２の関節係合部が回動するときに、第１の関節係合部と第２の関節係合部と弾性部材の間で所定の摩擦力が生じるため、各アーム部の可動を確実に規制することができる。また、第１の関節係合部と第２の関節係合部の間で起こる摩耗等の劣化を防止することができる。
【００１９】
また、関節部は、虹彩における瞳孔縁を係止するための虹彩係止補助部が設けられているのが好ましい。これによれば、虹彩係止補助部によって虹彩の瞳孔縁が係止されるため、本瞳孔拡張器をより安全に設置することができ、また瞳孔の拡張状態をより確実に維持することができる。
【００２０】
また、関節部は、眼科手術用の医療器具を挿入するための器具挿入孔が設けられているのが好ましい。これによれば、眼科手術用の医療器具を器具挿入孔に挿入すれば、関節部の径方向内側または径方向外側に力を加え易くなるため、眼内で本瞳孔拡張器の全体形状を簡単かつ確実に変形させることができる。
【００２１】
また、アーム部は、一方端部に設けられた第１の関節係合部が、隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の上方に位置するとともに、他方端部に設けられた第２の関節係合部が、隣り合うアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部の下方に位置することにより、各アーム部が周方向に傾斜状態で配置されているのが好ましい。これによれば、各アーム部を周方向に傾斜状態で配置することより、各アーム部では両端部間において上下方向に高さが生じるため、本瞳孔拡張器を設置した際に各アーム部の両端部間で虹彩の瞳孔縁を係止させて、瞳孔をより一層大きく拡張することができる。
【００２２】
また、アーム部は、一方端部に設けられた第１の関節係合部が、隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の上方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部が、隣り合うアーム部の一方端部に設けられた第１の関節係合部の上方に位置する上側アーム部と、一方端部に設けられた第１の関節係合部が隣り合うアーム部の他方端部に設けられた第２の関節係合部の下方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部が隣り合うアーム部の第１の関節係合部の下方に位置する下側アーム部とを備え、上側アーム部と下側アーム部が周方向に沿って交互に配置されていてもよい。
【００２３】
また、アーム部は、径方向外側に膨らむ態様で湾曲しているのが好ましい。これによれば、各アーム部が瞳孔の虹彩縁付近あるいは虹彩縁外側に配置されるため、手術に際して瞳孔部分の術野を広くすることができ、手術をより一層容易に行うことが可能となる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、隣り合うアーム部の端部同士が可動状態で連結されていることより、関節部に基づいて眼内で本瞳孔拡張器の全体形状を変形させ得るため、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を簡単かつ確実に維持することが可能となる。このため、術者の誰もが本瞳孔拡張器を安心して設置および抜去することができ、ひいては手術における労力や時間を軽減することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】第１の実施形態に係る瞳孔拡張器の斜視図である。
【図２】図１の瞳孔拡張器を（ａ）開いたときの平面図と（ｂ）閉じたときの平面図である。
【図３】図１の瞳孔拡張器を開いたときの側面図ある。
【図４】図１の瞳孔拡張器の（ａ）関節部の断面図と（ｂ）アーム部の平面図である。
【図５】図１の瞳孔拡張器の設置を段階的に示す（ａ）〜（ｄ）平面図と（ｅ）〜（ｈ）側面図である。
【図６】図１の瞳孔拡張器の抜去を段階的に示す（ａ）〜（ｃ）平面図である。
【図７】虹彩係止補助部の他の変形例を示す側面図である。
【図８】回動軸の他の変形例を示す断面図である。
【図９】第２の実施形態に係る瞳孔拡張器の斜視図である。
【図１０】図９の瞳孔拡張器を開いたときの平面図である。
【図１１】第３の実施形態に係る瞳孔拡張器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る瞳孔拡張器の第１の実施形態について図１〜図６を参照しつつ説明する。
【００２７】
［本瞳孔拡張器の構成］
本実施形態に係る瞳孔拡張器１は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられるものであって、図１および図２に示すように、環状となる態様で直列的に配置された４本のアーム部１０と、隣り合うアーム部１０の端部同士を連結する関節部２０とを備えるものである。この瞳孔拡張器１は、種々の素材から構成することができるが、ポリプロピレン、ＰＭＭＡ、硬質シリコン等の硬質な樹脂、またはチタンやステンレス等の金属によって構成されるのが好ましい。
【００２８】
前記アーム部１０は、図１および図２に示すように、各々が同大同形で形成された剛性素材からなる部材であって、図４（ｂ）に示すように、一方向（図４（ａ）では左右方向）に延在する板状の長尺部材である。各アーム部１０は、後述するように周方向の一方側（図４（ａ）の左側）に関節部２０の第１の関節係合部２１が設けられるとともに、周方向の他方側（図４（ａ）の右側）に関節部２０の第２の関節係合部２２が設けられる。
【００２９】
また、各アーム部１０は、両端部間が緩やかに湾曲する形状に形成されており、図２（ａ）に示すように、環状を形成する態様で各々が直列的に配置された場合では、径方向外側に膨らむ態様で湾曲している。これによれば、図２（ａ）に示すように、各アーム部１０が瞳孔Ｐの虹彩縁Ｉｅ付近あるいは虹彩縁Ｉｅ外側に配置されるため、手術に際して瞳孔Ｐ部分の術野を広くすることができ、手術をより一層容易に行うことが可能となる。
【００３０】
なお、本実施形態のアーム部１０は、両端部間の直線的な長さが４．５ｍｍ、幅が０．２ｍｍ、厚みが０．１５ｍｍで形成されている。
【００３１】
前記関節部２０は、図１および図２に示すように、隣り合う各アーム部１０の端部同士を可動可能に連結するものである。具体的に説明すると、この関節部２０は、隣り合う一方側におけるアーム部１０の一方端部に設けられた第１の関節係合部２１と、隣り合う他方側におけるアーム部１０の他方端部に設けられた第２の関節係合部２２と、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２を互いに軸支する回動軸２３と、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の間に設けられた弾性部材２４と、虹彩Ｉにおける瞳孔縁Ｉｅを係止するための虹彩係止補助部２５とを備えている。
【００３２】
なお、各関節部２０は、各アーム部１０を隣り合うアーム部に対して０度から１８０度の範囲内で平面方向に可動させ得る。
【００３３】
前記第１の関節係合部２１は、図４（ｂ）に示すように、アーム部１０の周方向の一方端部（図４（ｂ）の左端部）に設けられており、中央部には回動軸２３を挿通させるための挿通孔２１ａが形成されている。一方、前記第２の関節係合部２２は、アーム部１０の周方向の他方端部（図４（ｂ）に右端部）に設けられており、中央部には回動軸２３を挿通させるための挿通孔２２ａが形成されている。
【００３４】
そして、各関節部２０において、図３に示すように、アーム部１０の一方端部に設けられた第１の関節係合部２１は、隣り合うアーム部１０の他方端部に設けられた第２の関節係合部２２の上方に位置している。また、アーム部１０の他方端部に設けられた第２の関節係合部２２は、隣り合うアーム部１０の一方端部に設けられた第１の関節係合部２１の下方に位置している。このため、各アーム部１０は、図３に示すように、周方向に傾斜状態で配置されている。
【００３５】
このように、各アーム部１０を周方向に傾斜状態で配置することによって、各アーム部１０では両端部間において上下方向に高さが生じるため、図２（ａ）に示すように、本瞳孔拡張器１を設置した際に各アーム部１０の両端部間で虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止させて、瞳孔Ｐをより一層大きく拡張することができる。
【００３６】
なお、本実施形態では、第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２は、直径０．６ｍｍの円盤状に形成されている。また、第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２の間隔は０．３ｍｍで設定されている。
【００３７】
前記回動軸２３は、図４（ａ）に示すように、上下方向の延びる態様の軸部２３ａを有しており、上下に配置された第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２の挿通孔２１ａ、２２ａに挿通されることにより、第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２を互いに回動可能に軸支している。これにより、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２が回動軸２３を介して互いに平行な平面方向に回動し得ることとなるため、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２を介して隣り合う各アーム部１０が互いに平面方向に可動可能な状態となり、本瞳孔拡張器１の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。
【００３８】
また、前記回動軸２３は、上端部および下端部がかしめられることにより、半円形状の頭部２３ｂが形成されている。このため第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２の挿通孔２１ａ、２２ａから回動軸２３が抜けることを防止することができる。しかも、回動軸２３の頭部２３ｂにより第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２が弾性部材２４を介してきつく挟まれるため、後述するように第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の間で所定の摩擦力を生じさせることができる。
【００３９】
前記弾性部材２４は、厚さ０．３ｍｍのシリコン、ポリウレタン、天然ゴム等の素材からなり、図４（ａ）に示すように、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の両者に対して密着状態で設けられている。このため第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２が回動軸２３を介して回動するときに、この弾性部材２４および第１の関節係合部２１の間と、弾性部材２４および第２の関節係合部２２の間において所定の摩擦力を生じさせることができる。この「所定の摩擦力」は、本瞳孔拡張器１を設置あるいは抜去するに際して、虹彩Ｉ等の眼内組織から受ける力によっては第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２が回動せず、シンスキーフック等の医療器具を介して術者からの力によっては第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２が回動する程度の大きさを有する摩擦力であるのが好ましい。
【００４０】
このように弾性部材２４により関節部２０の第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の間に所定の摩擦力を生じさせることによって、隣り合う各アーム部１０の可動を規制することができる。したがって、各アーム部１０同士を任意の角度で交差させた状態で維持し得ることから、虹彩Ｉ等の眼内組織から外力を受けても、本瞳孔拡張器１の全体形状を確実に維持することができる。しかも、本実施形態では、弾性部材２４が第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の間に設けられているため、第１の関節係合部２１と第２の関節係合部２２の間で起こる摩耗等の劣化を防ぐこともできる。
【００４１】
前記虹彩係止補助部２５は、図１および図２に示すように、第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２の各々から径方向外側に突出する同大同形の係止片２５１，２５１からなる。これら係止片２５１，２５１は、図３に示すように、本瞳孔拡張器１が円形または略円形に開いた状態である場合、一部が重なる態様で上下に配置される。このため、本瞳孔拡張器１を瞳孔縁Ｉｅの虹彩Ｉに設置した際、虹彩係止補助部２５の両係止片２５１，２５１の間で瞳孔縁Ｉｅの虹彩Ｉが係止されるため、本瞳孔拡張器１を安全に設置することができ、また瞳孔Ｐの拡張状態を確実に維持することができる。しかも、本実施形態では、両係止片２５１は、径方向外側に向かうに連れて次第に各先端部同士が離間していくように形成されているため、両係止片２５１の間に虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを導入し易くなっている。
【００４２】
なお、本実施形態では、虹彩係止補助部２５は、係止片２５１が各関節係合部２１，２２から径方向外側に向かって長さ０．６ｍｍで形成されている。
【００４３】
また、虹彩係止補助部２５は、図４に示すように、両係止片２５１に器具挿入孔２５ａが形成されている。このため、本瞳孔拡張器１の設置および抜去の際に、例えばシンスキーフックＦを器具挿入孔２５ａに挿入すれば、関節部２０の径方向内側または径方向外側に力を加え易くなるため、眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状を簡単かつ確実に変形させることができる。
【００４４】
なお、上述した本瞳孔拡張器１の各構成のスケール（長さ、幅、厚み、間隔等）を踏まえると、図２（ｂ）に示すように、本瞳孔拡張器１を全体で細長い略棒形状に変形させた場合、本瞳孔拡張器１の幅が約２．２ｍｍになり得るため、２．５〜３．０ｍｍ程度の非常に小さな切開創Ｈ１から眼内に挿入することが可能である。また、本瞳孔拡張器１の幅が約２．２ｍｍとなっている場合の長さは約９．８ｍｍとなるため、この状態で眼内に全体を挿入した場合、眼内（前房中）の角膜Ｃｏの内側の長径（隅角から隅角までの距離）が１２ｍｍであることより、角膜Ｃｏの内皮や隅角を損傷する危険性が非常に低いものとなっている。したがって、本瞳孔拡張器１が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに設置された場合、最大径が６ｍｍ、最小径が５．２ｍｍに瞳孔Ｐを拡張することができる。
【００４５】
［本瞳孔拡張器の設置および抜去の方法］
次に、本瞳孔拡張器１の設置および抜去について図５、６を参照しつつ説明する。なお、以下では、予め角膜Ｃｏには本瞳孔拡張器１を挿入するための切開創Ｈ１が直径約２．５〜３．０ｍｍで形成されており、切開創Ｈ１の左右両側の角膜ＣｏにはシンスキーフックＦを挿入するためのサイドポート（切開創）Ｈ２，Ｈ３が直径約１．０ｍｍで形成されている。これら切開創Ｈ１およびサイドポート（切開創）Ｈ２，Ｈ３を図中では破線で示している。
【００４６】
まず、本瞳孔拡張器１の設置については、図５（ａ）および図５（ｅ）に示すように、粘弾性物質を前房内に注入して角膜Ｃｏと虹彩Ｉの間の空間を深く確保した状態にし、関節部２０（回動軸２３）を介して各アーム部１０を可動させ、本瞳孔拡張器１を閉じた状態（全体が細長い略棒形状の状態）に変形させる。そして、この瞳孔拡張器１の一端部（図５（ａ）の下端部）を鑷子（せっし）Ｒによって摘みながら切開創Ｈ１から眼内に挿入し、本瞳孔拡張器１を虹彩Ｉの上方に配置していく。このように本瞳孔拡張器１が全体で細長い略棒形状であるときに、近接した状態にある一対の関節部２０（具体的には虹彩係止補助部３０の両係止片２５１）が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの内側に位置するように本瞳孔拡張器１を配置する。
【００４７】
なお、前房の中心に本瞳孔拡張器１を置けば上述の位置に自然と配置することができるようになっている。また、本瞳孔拡張器１を配置した位置が不適切である場合には、サイドポートＨ２，Ｈ３から２本のシンスキーフックＦを各々挿入して本瞳孔拡張器１の位置を修正してもよい。また、この段階では鑷子Ｒで摘む下方端部が切開創Ｈ１から突出した状態で次の操作に移ってもよい。また、本瞳孔拡張器１の眼内への挿入はインジェクタを用いて行ってもよい。
【００４８】
次に、図５（ｂ）および図５（ｆ）に示すように、サイドポートＨ２，Ｈ３から挿入した２本のシンスキーフックＦの各先端部を、近接した状態にある一対の関節部２０の外側の各器具挿入孔２５ａに各々挿入し、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを関節部２０の外側部分に係止させながら互いに離間する方向（図５（ｂ）の左右方向）に向かって開いていく。このとき近接した状態にある一対の関節部２０（図５（ｂ）の左右方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を小さくしていくように両アーム部１０を可動させるとともに、離間した状態にある一対の関節部２０（図５（ｂ）の上下方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を大きくしていくように両アーム部１０を可動させる。なお、関節部２０を左右方向に開いていく際、離間した状態にあった一対の関節部２０（図５（ｂ）の上下方向に位置するもの）がそれぞれ近接する状態になるまで開いていく。
【００４９】
また、ここで、関節部２０に設けられた虹彩係止補助部２５の両係止片２５１の間で虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止させながら関節部２０を開いていくときに、前段階で一対の関節部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの横に位置しておくことによって、シンスキーフックＦ等の使用経験がある白内障術者であれば容易に行うことができる。また、上下の両係止片２５１の長さが０．６ｍｍであり、またいずれも同一形状であるため、虹彩Ｉに対して左右および前後について対称的に広い面積で圧迫と伸長の力を加えることとなるため、虹彩Ｉに対する侵襲を少ないものとすることができる。
【００５０】
次に、図５（ｃ）および図５（ｇ）に示すように、直前の操作によって近接した状態にある一対の関節部２０（図５（ｃ）の上下方向に位置するもの）の外側の各器具挿入孔２５ａにシンスキーフックＦの各先端部をそれぞれ挿入し、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを外側部分に係止させながら互いに離間する方向（図５（ｃ）の上下方向）に向かって開いていく。このとき、近接した状態にある一対の関節部２０（図５（ｃ）の上下方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を小さくしていくように両アーム部１０を可動させるとともに、離間した状態にある一対の関節部２０（図５（ｂ）の左右方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を大きくしていくように両アーム部１０を可動させる。なお、関節部２０を上下方向に開いていく際、各アーム部１０間の角度が均等となる大きさまで関節部２０を開いていく。
【００５１】
而して、図５（ｄ）および図５（ｈ）に示すように、各関節部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止する。しかも、各アーム部１０が傾斜状態となっているため、各アーム部１０の両端部間で虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止する。このため虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を簡単かつ確実に維持することが可能となる。
【００５２】
一方、白内障手術等の眼内手術が完了した後の本瞳孔拡張器１の抜去については、図６（ａ）に示すように、まず粘弾性物質を注入して前房内の空間を確保した後、サイドポートＨ２，Ｈ３より挿入した２本のシンスキーフックＦの先端部を、一対の関節部２０（図６（ａ）の左右方向に位置）の各器具挿入孔２５ａにそれぞれ挿入する。そして、その一対の関節部２０を互いに近接する方向に閉じていき、関節部２０に基づいて眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状を細長い略棒形状に変形させていく。
【００５３】
次に、図６（ｂ）に示すように、全体が細長い略棒形状の状態となった本瞳孔拡張器１の一端部（図中では下端部）を鑷子Ｒによって摘み、図中の矢印に示すように、少し奥側（図６（ｂ）の上方）に押して持ち上げながら瞳孔拡張器１の一端部の虹彩係止補助部２５の係止片２５１から虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを外す。
【００５４】
次に、図６（ｃ）に示すように、その状態から手前（図６（ｃ）の下方）に引いて切開創Ｈ１を通して眼外に摘出することにより瞳孔拡張器１を抜去する。
【００５５】
なお、本実施形態では、本瞳孔拡張器１の設置の際に全体で細長い略棒形状に変形させる場合について説明したが、予め変形させた状態にしておいてもよく、例えば本瞳孔拡張器１の出荷時に細長い略棒形状に既に変形させておいてもよい。
【００５６】
また、虹彩係止補助部２５は、各係止片２５１が第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２の各々から径方向外側に突出するものである場合について説明したが、その他の形態であってもよい。例えば、図７示すように、瞳孔拡張器１’の虹彩係止補助部２５’は側面視コ字状に形成されており、関節部２０の下方に設けられている。
【００５７】
また、回動軸２３が上下両端部に頭部２３ｂが設けられている場合について説明したが、頭部２３ｂが設けられていなくてもよい。
【００５８】
また、回動軸２３の頭部２３ｂがかしめることによって形成される場合について説明したが、回動軸２３における軸部２３ａの上下に頭部２３ｂが着脱可能な構成であってもよい。
【００５９】
また、回動軸２３の軸部２３ａが１本の棒状部材からなるものとしたが、その他の構成であってもよい。例えば、回動軸２３０は、図８に示すように、上端部に頭部２３１ｂを有するとともに下方に向かって軸部２３１ａが延びる上側軸部材２３１と、下端部に頭部２３２ｂを有するとともに上方に向かって円筒部２３２ａが延びる下側軸部材２３２とを備え、第１の関節係合部２１の挿通孔２１ａから上側軸部材２３１の軸部２３１ａを挿通するとともに、第２の関節係合部２２の挿通孔２２ａから下側軸部材２３２の円筒部２３２ａを挿通し、上側軸部材２３１を下側軸部材２３２に嵌入して固定する。
【００６０】
＜第２の実施形態＞
次に、本発明に係る本瞳孔拡張器の第２の実施形態について図９および図１０を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【００６１】
本実施形態に係る前記瞳孔拡張器２は、図９および図１０に示すように、環状を形成する態様で配置された２本の上側アーム部１１１および２本の下側アーム部１１２と、隣り合う各アーム部１１１、１１１、１１２、１１２の端部同士を連接する関節部１２０とを備える。
【００６２】
前記アーム部１１１、１１１、１１２、１１２は、図９および図１０に示すように、各々が同大同形で形成された剛性素材からなる部材であって、周方向の一方側に関節部１２０の第１の関節係合部１２１が設けられているとともに、周方向の他方側に関節部１２０の第２の関節係合部１２２が設けられている。
【００６３】
前記上側アーム部１１１は、一方端部に設けられた第１の関節係合部１２１が、隣り合う下側アーム部１１２の他方端部に設けられた第２の関節係合部１２２の上方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部１２２が、隣り合う下側アーム部１１２の一方端部に設けられた第１の関節係合部１２１の上方に位置する。一方、下側アーム部１１２は、一方端部に設けられた第１の関節係合部１２１が隣り合う上側アーム部１１１の他方端部に設けられた第２の関節係合部１２１の下方に位置し、かつ他方端部に設けられた第２の関節係合部１２２が隣り合う下側アーム部１１２の第１の関節係合部１２１の下方に位置する。
【００６４】
また、上側アーム部１１１の第１の関節係合部１２１または第２の関節係合部１２２と、下側アーム１１２の第２の関節係合部１２２または第１の関節係合部１２１の間には弾性部材２４が設けられている。この弾性部材２４は、厚さ０．３ｍｍのシリコン、ポリウレタン、天然ゴム等の素材からなり、上下の第１の関節係合部１２１と第２の関節係合部１２２の両者に対して密着状態で設けられている。このため第１の関節係合部１２１と第２の関節係合部１２２が回動軸２３を介して回動するときに、この弾性部材２４と第１の関節係合部２１および第２の関節係合部２２との間において所定の摩擦力を生じさせることができる。
＜第３の実施形態＞
【００６５】
次に、本発明に係る本瞳孔拡張器の第３の実施形態について図１１を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の各実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【００６６】
本実施形態に係る瞳孔拡張器３は、図１１に示すように、環状を形成する態様で配置された４本のアーム部２１０と、隣り合うアーム部２１０の端部同士を連接する関節部２２０とを備える。
【００６７】
前記アーム部２１０は、図１１に示すように、各々が同一の形状で形成された剛性素材からなる部材であって、周方向の一方側に関節部２２０の第１の関節係合部２２１が設けられているとともに、周方向の他方側に関節部２２０の第２の関節係合部２２２が設けられている。
【００６８】
前記関節部２２０は、図１１に示すように、周方向の一方側におけるアーム部２１０の一方端部に設けられた第１の関節係合部２２１と、周方向の他方側におけるアーム部２１０の他方端部に設けられた第２の関節係合部２２２と、第１の関節係合部２２１と第２の関節係合部２２を回動軸２２３を介して軸支する支承部２２７を備える。この支承部２２７は、第１の関節係合部２２１と第２の関節係合部２２２を周方向に対向させる態様で軸支している。なお、支承部２２７には器具挿入孔２２７ａが形成されている。
【００６９】
これによれば、第１の関節係合部２２１と第２の関節係合部２２２が支承部２２４を介して互いに平行な平面方向に回動するため、本瞳孔拡張器３の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。
【００７０】
なお、上記各実施形態では、アーム部は径方向外側に膨らむ態様で湾曲する態様で形成されるものとしたが、湾曲していなくてもよい。
【００７１】
また、アーム部は４本である場合について説明したが、５本以上であってもよい。
【００７２】
また、各アーム部は弾性部材による所定の摩擦力によって回動を規制されるものとしたが、その他の方法で各アーム部の回動を規制するものであってもよい。
【００７３】
また、関節部は回動軸によりアーム部を可動させるものとしたが、回動軸以外の機構によってアーム部を可動させるものであってもよい。
【００７４】
また、関節部は第１の関節係合部と第２の関節係合部を備え、該第１の関節係合部と第２の関節係合部が可動可能となされている場合について説明したが、その他の構成で隣り合うアーム部の端部同士を可動可能に連結するものであってもよい。
【００７５】
また、回動軸２３は頭部２３ｂが設けられている場合について説明したが、設けられていなくてよい。
【００７６】
また、器具挿入孔２５ａが設けられている場合について説明したが、設けられていなくてもよい。
【００７７】
また、虹彩係止補助部２５が設けられている場合について説明したが、設けられていなくてもよい。
【００７８】
また、各構成のスケール（長さ、幅、厚み、間隔等）は実施例として例示的に示したものであり、これらに限定されるものではない。
【００７９】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
【符号の説明】
【００８０】
１…瞳孔拡張器
１０…アーム部
２０…関節部
２１…第１の関節係合部
２１ａ…挿通孔
２２…第２の関節係合部
２２ａ…挿通孔
２３…回動軸
２３ａ…軸部
２３ｂ…頭部
２４…弾性部材
２５…虹彩係止補助部
２５１…係止片
２５ａ…器具挿入孔
２２７…支承部  
Ｃｏ…角膜
Ｐ…瞳孔
Ｉ…虹彩
Ｉｅ…瞳孔縁
Ｓ…水晶体嚢
Ｆ…シンスキーフック
【要約】
【課題】本発明は、白内障手術等の眼科手術において、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能な瞳孔拡張器を提供することを目的とする。
【解決手段】本発明に係る瞳孔拡張器１は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられるものである。本瞳孔拡張器１は、全体で環状を形成する態様で直列的に配置された４本のアーム部１０と、隣接する各アーム部１０の端部同士を可動状態に連結する関節部２０とを備えている。これによれば、隣接するアーム部１０の端部同士が可動状態で連結されていることより、関節部２０に基づいて眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状を変形させ得るため、虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を簡単かつ確実に維持することが可能となる。
【選択図】図５【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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