(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片を搬送カテーテルに装填する装置であって、該装置は、遠位端および近位端を有する外側管部材と、内側管部材とを有し、
前記外側管部材は、
前記肺移植片を受容するために前記外側管部材の近位端に設けられた第１開口を有し  、幅が近位端から遠位端に向かって逓減するように構成された幅が逓減する通路、
前記幅が逓減する通路に連通し、前記搬送カテーテルの近位端を受容するために前記  外側管部材の遠位端に設けた第２開口を有するカテーテル通路、そして
前記搬送カテーテルの遠位端が前記カテーテル通路を抜けて前進することを止める少なくとも一つの構造体
を有し、
前記内側管部材は、
前記外側管部材の近位端に押し込むように構成されており、前記肺移植片を保持し、前記内側管部材が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片を前記幅が逓減する通路を通して前進させ、前記搬送カテーテルの近位端に入れるように構成にされた運搬ピンを有し、前記内側管部材はさらに、前記肺移植片を非圧搾状態で収容するように構成され、前記運搬ピン上に装着され、
前記内側管部材を前記外側管部材の近位端に移動させることで、前記運搬ピンに搭載されている移植片は、幅が逓減する前記通路の中を移動して前記搬送カテーテルの前記遠位端の中に入ると圧搾されることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記運搬ピンに搭載された移植片を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置は、前記移植片が前記カテーテルに装填されていることを使用者が視覚的に検証することができるようにした構成であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は少なくとも一部が透明な素材を含んでいることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記装置は視認用ポートを備えていることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記外側管部材は、前記カテーテルを安定化させて収縮自在な前記移植片を受容するように図った把持装置を更に備えていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より小さく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に入れることで前記把持装置を圧縮させることにより、把持装置に前記カテーテルを掴ませてカテーテルを安定化させるようにしたことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より大きく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に更に入れることで前記把持装置を張出させることができるようにすることにより、把持装置に前記カテーテルを放出させるようにしたことを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片を搬送カテーテルに装填する搬送システムにおいて、前記搬送システムは、装填装置と、前記搬送カテーテルと、前記気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片とを有し、
前記装填装置は、
遠位端および近位端を有する外側管部材、
前記肺移植片を受容するために前記外側管部材の近位端に設けられた第１開口を有し  、幅が近位端から遠位端に向かって逓減するように構成された幅が逓減する通路、
前記幅が逓減する通路に連通し、前記搬送カテーテルの遠位端を受容するために前記  外側管部材の遠位端に設けた第２開口を有するカテーテル通路、
前記搬送カテーテルの遠位端が前記カテーテル通路を抜けて前進することを止める少  なくとも一つの構造体、並びに
前記外側管部材の近位端に押し込むように構成された内側管部材であって、前記肺移  植片を保持し、前記内側管部材が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片  を前記幅が逓減する通路を抜けて前進させ、前記搬送カテーテルの遠位端に入れるよう  に構成にされた運搬ピンを有し、該運搬ピンが前記肺移植片を保持し、前記内側管部材  が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片を前記幅が逓減する通路を抜け  て前進させ、前記搬送カテーテルの遠位端に入れるように構成にされた、前記内側管部  材
を有し、前記内側管部材の前記外側管部材の近位端への移動が、前記幅が逓減する通路  を抜けて前記搬送カテーテルの遠位端に入るにつれて前記運搬ピン上に装着された肺移  植片を圧搾し、
前記搬送カテーテルは、前記カテーテル通路の遠位端の前記第２開口を介して前記装填装置のカテーテル通路に入れることができる直径を有し、
前記気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片は、前記装填装置の前記内側管部材内に非圧搾状態で収容されて前記搬送ピン上に装着されることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、移植片に関するものであり、特に、搬送用カテーテルに収縮自在な移植片を装填する装置に関連しており、より狭義には、搬送用カテーテルに収縮自在な肺移植片を装填する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
収縮自在な自己拡張型移植片は医療装置の分野で周知である。斯かる移植片の従来の医学的用途の具体例として、血管、尿管、胆管、食道、および、腎尿管の開口、ならびに、大静脈のフィルターを維持することが挙げられる。近年では、改良型の肺移植片は各種肺疾患の治療に適うように工夫されている。このような肺装置が従来の閉塞装置と異なっている点は、肺気道内に開口を維持するのではなく、むしろ、肺気道内の気体の流れを抑制し、遮断し、または、著しく制限するように設計されていることである。
【０００３】
自己拡張型肺移植片は、圧搾することで比較的細く湾曲した体内通路に通して搬送することができる必要がある。搬送カテーテルなどのような搬送装置は、関与する体内通路に通して治療部位まで移植片を搬送する際には、肺移植片を放射方向に圧搾された状態に保つ。治療部位で、移植片は放出されて、非圧搾形状まで拡張する。
【０００４】
このような肺移植片の搬送についての難題の１つは、装置を落下したり損傷すること無しに搬送カテーテルに移植片を正確に装填することである。医者や看護士が移植片をカテーテルに装填しようとして、この作業を実施するのに難儀することが頻繁にある。よって、移植片を搬送カテーテルに装填する装置が望まれる。
【０００５】
また、カテーテルに事前装填済みである移植片が、患者体内で使用される前の保管期間が延びたせいで、部分的な機能性を喪失している恐れがある。斯かる装置は、患者体内で使用される直前まで、製造時の状態に維持されるのが理想的である。使用直前に、医者が簡単な操作で搬送カテーテルに移植片を装填できるようであって然るべきである。更に、移植片は、使用直前まで、発送や輸送中も十分に保護されるべきである。上述のような必要を全て満たしている簡単なシステムが大いに望まれる。
【０００６】
米国特許第6,096,027号は、ステントをカテーテルに装填する装置であって、先細りの通路の中で引張られる際に可撓性スリーブを利用してステントを被覆するようにしたものを開示している。この特許と譲受人が同じである米国特許出願公開第20060162731A1号は装填用本体部の内側に配置される装填用芯材を開示しているが、この場合、装填用芯材を操作して閉塞ステントを装填用本体部の広口端部から中に装填してから装填用本体部の内部の狭口端部まで移動させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第6,096,027号
【特許文献２】米国特許出願公開第20060162731A1号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
収縮自在な移植片を搬送カテーテルに装填する装置を開示してゆく。装填用装置は可撓性で自己拡張型の移植片はもとより、搬送カテーテルの遠位端も同様に受容する。装填用装置は移植片を案内して幅が逓減する通路の中に通し、この通路がカテーテルの遠位端の中にまで移植片を送り込む。移植片は、幅が逓減する通路の中を進むにつれて、カテーテルの中に挿入することができる直径まで圧搾される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、一曲面では、
気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片を搬送カテーテルに装填する装置であって、該装置は、遠位端および近位端を有する外側管部材と、内側管部材とを有し、
前記外側管部材は、
前記肺移植片を受容するために前記外側管部材の近位端に設けられた第１開口を有し  、幅が近位端から遠位端に向かって逓減するように構成された幅が逓減する通路、
前記幅が逓減する通路に連通し、前記搬送カテーテルの近位端を受容するために前記  外側管部材の遠位端に設けた第２開口を有するカテーテル通路、そして
前記搬送カテーテルの遠位端が前記カテーテル通路を抜けて前進することを止める少なくとも一つの構造体
を有し、
前記内側管部材は、
前記外側管部材の近位端に押し込むように構成されており、前記肺移植片を保持し、前記内側管部材が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片を前記幅が逓減する通路を通して前進させ、前記搬送カテーテルの近位端に入れるように構成にされた運搬ピンを有し、前記内側管部材はさらに、前記肺移植片を非圧搾状態で収容するように構成され、前記運搬ピン上に装着され、
前記内側管部材を前記外側管部材の近位端に移動させることで、前記運搬ピンに搭載されている移植片は、幅が逓減する前記通路の中を移動して前記搬送カテーテルの前記遠位端の中に入ると圧搾されることを特徴とする装置である。
【００１０】
本発明の他の曲面では、前記運搬ピンに搭載された移植片を更に備えている。
【００１１】
本発明のさらに他の曲面では、前記装置は、前記移植片が前記カテーテルに装填されていることを使用者が視覚的に検証することができるようにした構成である。
本発明のさらに他の曲面では、前記装置は少なくとも一部が透明な素材を含んでいる。  本発明のさらに他の曲面では、前記装置は視認用ポートを備えている。
【００１２】
本発明のさらに他の曲面では、前記外側管部材は、前記カテーテルを安定化させて収縮自在な前記移植片を受容するように図った把持装置を更に備えている。
本発明のさらに他の曲面では、前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より小さく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に入れることで前記把持装置を圧縮させることにより、把持装置に前記カテーテルを掴ませてカテーテルを安定化させる。ようにしたことを特徴とする、請求項６に記載の装置。
本発明のさらに他の曲面では、前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より大きく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に更に入れることで前記把持装置を張出させることができるようにすることにより、把持装置に前記カテーテルを放出させる。
【００１３】
本発明のさらに他の曲面では、
気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片を搬送カテーテルに装填する搬送システムにおいて、前記搬送システムは、装填装置と、前記搬送カテーテルと、前記気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片とを有し、
前記装填装置は、
遠位端および近位端を有する外側管部材、
前記肺移植片を受容するために前記外側管部材の近位端に設けられた第１開口を有し  、幅が近位端から遠位端に向かって逓減するように構成された幅が逓減する通路、
前記幅が逓減する通路に連通し、前記搬送カテーテルの遠位端を受容するために前記  外側管部材の遠位端に設けた第２開口を有するカテーテル通路、
前記搬送カテーテルの遠位端が前記カテーテル通路を抜けて前進することを止める少  なくとも一つの構造体、並びに
前記外側管部材の近位端に押し込むように構成された内側管部材であって、前記肺移  植片を保持し、前記内側管部材が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片  を前記幅が逓減する通路を抜けて前進させ、前記搬送カテーテルの遠位端に入れるよう  に構成にされた運搬ピンを有し、該運搬ピンが前記肺移植片を保持し、前記内側管部材  が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記肺移植片を前記幅が逓減する通路を抜け  て前進させ、前記搬送カテーテルの遠位端に入れるように構成にされた、前記内側管部  材を有し、前記内側管部材の前記外側管部材の近位端への移動が、前記幅が逓減する通  路を抜けて前記搬送カテーテルの遠位端に入るにつれて前記運搬ピン上に装着された肺  移植片を圧搾し、
前記搬送カテーテルは、前記カテーテル通路の遠位端の前記第２開口を介して前記装填装置のカテーテル通路に入れることができる直径を有し、
前記気体の流れを制限する、収縮自在な肺移植片は、前記装填装置の前記内側管部材内に非圧搾状態で収容されて前記搬送ピン上に装着されることを特徴とするシステムである。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１ａ】本発明の第１実施例による装填装置を例示した図である。
【図１ｂ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図１ｃ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図１ｄ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図１ｅ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図１ｆ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図１ｇ】図１ａの装填装置を例示した図である。
【図２】本発明による装填装置の代替の実施例を示した図である。
【図３ａ】本発明のもう１つ別な実施例による装填装置を例示した図である。
【図３ｂ】図３ａの装填装置を例示した図である。
【図３ｃ】図３ａの装填装置を例示した図である。
【図３ｄ】図３ａの装填装置を例示した図である。
【図３ｅ】図３ａの装填装置を例示した図である。
【図４ａ】溝付きロッドを備えているカテーテルが収縮自在移植片の近位端を握って引張る形状であるのを例示した図である。
【図４ｂ】図４ａのカテーテルを例示した図である。
【図４ｃ】図４ａのカテーテルを例示した図である。
【図４ｄ】図４ａのカテーテルを例示した図である。
【図４ｅ】図４ａのカテーテルを例示した図である。
【図５】ロッドを備えているカテーテルにバネが装填された球部材を設けることで収縮自在移植片の掴み部を大きしたのを例示した図である。
【図６】ロッドを備えているカテーテルにラッチ機構を設けることで収縮自在移植片を把持して引張るようにしたのを例示した図である。
【図７】ロッドを備えているカテーテルにループワイヤを設けることで移植片を把持して引張るようにしたのを例示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は上記以外にも、添付の図面に関連付けて理解すれば本発明の後段の詳細な説明および添付の特許請求の範囲からより一層容易に明らかとなる複数の利点および特徴を有している。
【００１６】
詳細な説明は多数の特定事項を含んでいるが、これらは本発明の範囲を制限するものと解釈するべきではなく、本発明の複数の異なる具体例および局面を例示しているにすぎないと理解するべきである。本発明の範囲は前段までに詳細に説明されてはいないまた別な多数の実施例を含んでいるものと認識するべきである。本明細書に記載されているような発明の真髄および範囲から逸脱せずに、本発明の方法および装置の構成、動作、および、詳細には当業者には自明である多様な修正、変更、および、変形を施すことができる。
【００１７】
患者の肺気道内に移植片を搬入する準備をするにあたり、搬送システムに収縮可能な肺移植片を装填するための装填装置の多様な実施例を開示する。搬送システムはカテーテルを備えている。収縮自在な肺移植片は、ニチノールなどのような形状記憶材料から製造されており、圧搾状態にすることで、比較的小さいうえに湾曲した体内通路の中を治療部位まで搬送することができる。カテーテルなどのような搬送装置は収縮自在な肺移植片を放射方向に圧搾した状態に維持して治療部位に搬送するが、斯かる治療部位で、移植片は気道の中に放出されてからその圧搾されていない形状を取り戻す。本発明は、斯かる移植片を収縮させてから任意で搬送用カテーテルに挿入する装填装置の多様な実施例を開示している。本発明は、ロッドを備えており、収縮自在な肺移植片を把持して引張ることで狭い通路の中に通してカテーテルの中に入れ、カテーテルの中に入れる前に移植片を収縮させるようにしたカテーテルの多様な実施例を更に開示している。当業者には当然のことながら自明であるが、本件の実施例は、気管支鏡を使って搬送されて無気肺を誘発する移植片と併用することができる。このような移植片は本質的に制限的または閉塞的であるか、または、弁から構成されている。
【実施例】
【００１８】
図１ａから図１ｇは、本発明の好ましい実施例による装填装置１００を例示している。
【００１９】
図１ａは集成済みの装填装置１００を例示している。内側管部材１０２は、外側管部材１０１の中に、または、そこから外に滑動自在に出し入れする構成となっている。内側管部材１０２は本件後段では「プランジャー１０２」とも呼ばれ、外側管部材１０１は本件後段では「バレル１０１」とも呼ばれる。
【００２０】
プランジャー１０２は任意のキャップ１０７を備えている。運搬ピン１０４はプランジャー１０２そのものに取付けられてもよいし、またはその代わりに、図面に例示されているようにキャップ１０７に取付けられていてもよい。収縮自在な肺移植片１０３は運搬ピン１０４に搭載されているが、その取付け位置は、圧搾状態にして幅が逓減する通路の中を通ってカテーテルの中に挿入するのに好適なように設定されている。バレル１０１の一方端は、運搬ピン１０４に搭載されている移植片１０３を受容する構成になっており、他方端はカテーテルを受容する構成になっている（後段のまた別な図面に例示されているように）。プランジャー１０２はバレル１０１の中に滑り込み、運搬ピン１０４が移植片１０３を案内して幅が逓減する通路１０６の中を通り、その間、移植片１０３を圧搾して、カテーテルの遠位端の開口部の中に移植片を挿入する。
【００２１】
バレル１０１は任意の指置き１１０を備えている。指置き１１０およびキャップ１０７により、使用者は２本の指を指置き１１０に置いて装填装置１００を握ると同時に、手の親指または手のひらを使ってプランジャー１０２をバレル１０１の中に滑り込ませることができるが、これは図１ｅに例示されているように、注射器またはポンプを使うのと似ている。
【００２２】
図１ｂは装填装置１００の各種構成部材の展開図を例示しており、ここでは、任意の指置き１１０が設けられたバレル１０１、プランジャー１０２、キャップ１０７、運搬ピン１０４、幅が逓減する通路１０６、カテーテル通路１０９、任意の把持装置１０８、および、収縮自在な移植片１０３が図示されている。
【００２３】
図１ｃおよび図１ｄは、装填装置１００のカテーテル１０５が装填装置１００に挿入されている状態を例示した内部断面図である。図示のように、装填装置１００には幅が逓減する通路１０６が設けられている。移植片１０３を幅が逓減する通路１０６の中に移動させることにより移植片１０３を圧搾することで、移植片の直径はカテーテル１０５の中に嵌まるのに十分なだけ小さくなるまで低減する。移植片１０３を圧搾する一連の突入運動も、移植片１０３をカテーテル１０５の中に挿入するよう作用する。図１ｄで分かるように、カテーテル１０５は、凹み部１１２と接触すると静止する。使用者が、図１ｅで分かるように、装填装置を圧縮させることにより、管部材１０２を管部材１０１の中に移動させる。
【００２４】
更に図１ｃおよび図１ｄを参照すると、装填装置１００は任意で把持装置１０８を備えているのが分かる。把持装置１０８は、プランジャー１０２の先細り状の空洞によって供与される力が加えられると、挿入済みのカテーテル１０５を上から掴む形状になっている。この空洞の第１分節は内径１１１ａが他より小さく、第２分節は内径１１１ｂが他より大きくなっているが、これは図１ｄに描画されているとおりである。
【００２５】
プランジャー１０２がバレル１０１の中に滑り込む前は、把持装置１０８は開いて拘束されていない状態にある。プランジャー１０２がバレル１０１の中に滑り込むことで、プランジャー１０２の径が短くなった分節の中に強制的に把持装置１０８を送り込み、把持装置１０８のアームを閉じさせる。その結果、把持装置１０８がカテーテル１０５を上から掴んで押え付けることにより、装填装置１００の移動中に圧搾状態の移植片１０３を挿入することができるようにカテーテル１０５を安定させる。把持装置１０８は、プランジャー１０２の径が短くなった分節の中を通ってそこを出てから径の長い分節の中に入ると、そのアームが元の開いた状態に戻り、それにより、装填装置１０５を放出し、使用者が装填装置１００からカテーテル１０５を取外すことができるようにする。
【００２６】
図１ｆは、装填装置１００が部分的に圧縮状態になっているのを例示している。プランジャー１０２は管部材１０１の中に既に移動を完了しており、運搬ピン１０４は移植片１０３を案内して幅が逓減する通路１０６の中に通して、移植片を圧搾している。図１ｇは装填装置１００が完全に圧縮状態になったのを例示している。装填装置１００が完全に圧縮させられると、すなわち、プランジャー１０２がバレル１０１の近位端からその遠位端までの移動を完了すると、移植片１０３はカテーテル１０５の中に挿入が完了しており、把持装置１０８は、プランジャー１０２の径が短くなった分節の中を通った後でカテーテル１０５を既に放出している。換言すると、装填装置１００は、一回の連続運動のうちに、搬送用カテーテル１０５を掴み（安定させ）、移植片１０３をカテーテル１０５に装填し、移植片１０３の装填が完了するとカテーテル１０５を放出している。これにより、使用者は最小量の努力で移植片１０３を好都合に装填することができるとともに、移植片が適切に装填されるのを確実にすることができる。
【００２７】
任意で、装填装置１００は、移植片１０３がカテーテル１０５に装填されたことを使用者が視覚的に検証することができるように構成されている。例えば、或る実施例では、プランジャー１０２、バレル１０１、または、その両方がガラスまたは可塑材などのような少なくとも一部が透明な素材を含んでいるとよい。また別な実施例では、装填装置１００には、視認用ポートとして機能する切取り部が設けられていてもよい。
【００２８】
装填装置１００の有利な局面は、装填装置によりカテーテル１０５の内側の正確かつ予測できる部位に移植片１０３を装填することができるようになることである。装填装置１００のもう１つ別な有利な局面は、装填装置が簡単かつ単純な反復動作を容易にし、より使い易くしていることである。装填装置１００の更にもう１つの局面は、装填装置が発送中、貯蔵中、および、装填作業中に移植片１０３が損傷するのを防止していることである。装填装置１００のさらに別な有利な局面は、より長期間に亘って装填装置側に移植片１０３が留まるのを防止することにより、移植片１０３が損傷するのを防ぎ、移植片の機能劣化を回避していることである。装填装置１００によってもたらされる最も重要な利点の１つは、装填装置が、移植片１０３をカテーテル１０５上に挿通するにあたり不正確な（すなわち、逆の）遠位・近位配向になるのを防いでいることである。装填装置１００の更にもう１つ別な有利な局面は、装填装置を移植片１０３と一緒に滅菌することができ、尚且つ、カテーテル１０５とは別々に滅菌することができることである。装填装置１００のもう１つ別な有利な局面は、装填装置が装填中にカテーテル１０５に損傷を与えるのを防止していることである。装填装置１００は軽量素材から製造することができるばかりか、直感的な形数因子に基づいて製造されており、従って、取り扱いが簡便である。
【００２９】
図２は、本発明の第２の代替の実施例による装填装置２００を例示している。装填装置２００は細長い外側シャフト２０８を備えており、斯かるシャフトには開口部２０５に導通している幅が逓減する通路２０６が設けられて、カテーテル（図示せず）の遠位端を受容するようになっている。装填装置２００は、外側シャフト２０８の内側を滑動自在に移動する形状の第１段階圧縮部材２０７と、第１段階圧縮部材２０７の内側を滑動自在に移動する形状の第２段階圧縮部材２０４とを備えている。
【００３０】
第１段階圧縮部材２０７は、外側シャフト２０８の側で開口２１０を通って突出しているハンドル２０１を含んでいる。第２段階圧縮部材２０４は、外側シャフト２０８の開口２１１を通って突出しているハンドル２０２を備えている。これら２つの圧縮部材２０７、２０４は係留部材２１２によって互いに接続されている。
【００３１】
装填装置２００を使ってカテーテル１０５に移植片１０３を装填するために、移植片１０３は開口２０９を通して装填装置２００に挿入され、カテーテル１０５の遠位先端部は開口２０５に挿入される。カテーテル先端部は、移植片１０３に挿入する前に装填装置２００に固着される。
【００３２】
カテーテル先端部が装填装置に挿入されて固着が完了すると、使用者はハンドル２０１を使って第１段階圧縮部材２０７を幅が逓減する通路２０６に向けて滑動させる。第１段階圧縮部材２０７が移植片１０３を案内して幅が逓減する通路２０６の中に通すことにより、移植片１０３を圧搾する。第１段階圧縮部材２０７がその運動範囲を完遂すると、移植片１０３は第２段階圧縮部材２０４によりカテーテル１０５の中に挿入することができるようになるのに十分なだけ圧搾される。２個の圧縮部材は一緒に係留されているせいで、第１段階圧縮部材２０７がその運動範囲を完遂するにつれて第２段階圧縮部材２０４は第１段階圧縮部材を追従する。その時点で、使用者はハンドル２０２を使って第２段階圧縮部材２０４を前方に滑動させ、ここまで圧搾された移植片１０３を案内して幅が逓減する通路２０６の残余の部分の中を通してカテーテル１０５の遠位端の開口に入れる。
【００３３】
図３ａから図３ｅは、本発明の第３の代替の実施例による装填装置３００を例示している。図３ａを参照すると、装填装置３００は２個の管部材３０１、３０２を備えており、ここでは、管部材３０２は管部材３０１の上を伝って滑動自在に移動する構成になっている。管部材３０１、３０２は各々に幅が逓減する内側空洞が設けられており、図３ｂで分かるように、空洞の幅は両方向に逓減している。管部材３０１にはカテーテル１０５を挿入するための開口が設けられている。管部材３０１と管部材３０２の間に移植片１０３を設置した後で、管部材３０２を管部材３０１の上を伝って滑動させることで、２個の互いに反対方向に幅が逓減する空洞の内側で移植片１０３を放射方向に圧搾し、カテーテル１０５の中に滑り込ませる。
【００３４】
図３ｃは、別個の管部材３０１、３０２を例示している断面図である。管部材３０１、３０２の分離が完了すると、使用者は移植片１０３を両方の管部材の間に設置してから、管部材３０２に管部材３０１の上を伝って滑動させることで、図３ｄおよび図３ｅで分かるように、移植片１０３を圧搾してカテーテル１０５の中に挿入する。
【００３５】
図４ａから図４ｅ、図５、図６、および、図７は、カテーテル１０５が、本発明の各実施例により、非圧搾状態の移植片１０３をカテーテル１０５に装填するための部材を備えているのを例示している。これら実施例においては、カテーテル１０５は管腔または鞘部材と、該管腔または該鞘部材の内側にある部材とを備えており、斯かる部材はカテーテル１０５から外へ遠位方向に延びて非圧搾状態の移植片１０３にそれ自体で付着し、幅が逓減する通路の中で移植片１０３を引張ることで移植片１０３を圧搾してから、ここまで圧搾された移植片１０３を引続き引張ってカテーテル１０５の中に入れる。後段では多様な実施例を詳述してゆくことにする。
【００３６】
図４ａから図４ｅは、カテーテル１０５が、本発明の実施例により、収縮自在な移植片１０３の近位端（例えばブッシュなど）を保持する構成の溝付きロッド６０１を備えているのを例示している。カテーテルは幅が逓減する通路６０２に挿入される。本件に記載されている各実施例においては、ロッドはハイポチューブ、コイル、中実ワイヤ、または、それ以外の何らかの部材で剛性であるものであってもよい。
【００３７】
図４ａを参照すると、溝付きロッド６０１はその包囲用カテーテル１０５から外へ遠位方向に伸張される。図４ｂを参照すると、非圧搾状態の移植片１０３が溝の内側に設置されている。次に、溝付きロッド６０１が幅が逓減する通路６０２の中を通して移植片１０３を引張り、カテーテル１０５の内部管腔に挿入するのに十分なだけ小さい直径になるまで移植片１０３を圧搾する（圧搾時は図示せず）。最終的に、潰れた移植片１０３がカテーテル１０５の中に引き込まれるが、これは図４ｃに例示されているとおりである。
【００３８】
移植片１０３は、圧搾されてカテーテル１０５の内側への格納が完了すると、カテーテル１０５から外へ遠位方向にロッド６０１を張出させることにより、またはその代わりに、カテーテル管腔または鞘部材を逆に引戻すことでロッド６０１を露出させることにより、カテーテル１０５から放出される。図４ｄおよび図４ｅを参照すると、移植片１０３を患者の気管支の気道内に配備するのが完了すると、使用者はロッド６０１を捻り、または、ロッドを回転させて移植片１０３を切離すことができる。
【００３９】
任意の実施例では、ロッドは移植片１０３をよりきつく把持するための機構を備えているとよい。図５を参照すると、ロッド６０３がバネ６０３ａおよびバネが装填された球部材６０３ｂを備えており、移植片３に加えられる掴み部を大きくしているのが例示されている。図５を参照すると、溝付きロッド６０３はカテーテル（図示せず）から外に押し出される。移植片１０３を装填するために、移植片１０３のブッシュが溝の内側に設置され、バネ装填球部材６０３ｂが移植片１０３に対して把握圧力を及ぼして、移植片をきつく適所に保持する。続いて、移植片１０３は幅が逓減する通路６０２の中に引き込まれてから、カテーテル（図示せず）の内部管腔の直径よりも小さい径まで圧搾されて、更に、カテーテルの中に引き込まれる。移植片１０３は、圧搾されてしまうと、ロッド６０３をカテーテルから押し出すことにより、またはその代わりに、カテーテル管腔または鞘部材を逆に引き戻すことでロッド６０３を露出させることにより放出される。上述のように、移植片１０３は患者の気管支の気道内への配備が完了すると、使用者はロッド６０３を捻って回転させることで移植片１０３を切離すことができる。
【００４０】
代替の実施例においては、ロッドは移植片１０３を放さないようにするラッチ機構などのような取付メカニズムを備えていてもよい。
【００４１】
図６を参照すると、ロッド６０４はラッチ６０４ａを備えており、ロッド包囲用のカテーテル１０５から外に遠位方向に伸張される。移植片１０３を装填するために、移植片１０３のブッシュはラッチ６０４ａの内側に設置されてから適所にロックされる。上述のように、移植片１０３は幅が逓減する通路６０２の中を引張られ、カテーテル１０５の内部管腔の直径よりも小さい径まで圧搾される。移植片１０３は、圧搾が完了すると、ロッド６０４をカテーテル１０５から外へ押出して（または代替例として、カテーテル管腔または鞘部材を逆に引き戻してロッド６０４を露出させて）ラッチ６０４ａを解放することにより、カテーテル１０５から再び放出される。移植片１０３が患者の気管支の気道内に配備完了すると、ラッチ６０４ａによりロッド６０４を移植片１０３から切離して放出する。
【００４２】
代替の実施例においては、ロッド６０４は、移植片１０３をロッドに固着するための取付け機構としてのループワイヤを備えているようにしてもよい。これは図７の実施例に示されている。ロッド６０５は、ロッド包囲用カテーテル１０５から外に突出して移植片１０３のブッシュの周囲に輪を描いた形状のループワイヤ６０５ａを備えており、ループワイヤは移植片１０３を引張って幅が逓減する通路６０２に入れて、カテーテル１０５の内部管腔の直径よりも小さい径まで移植片を圧搾する。ループワイヤ６０５ａはニチノールなどのような形状記憶素材を含んでおり、ループワイヤ６０５ａの弛みを増すことにより移植片１０３を放出することができる。
【００４３】
前段までに本発明の好ましい実施例の完全な説明が行われているが、多様な代替例、修正例、および、均等例を採用してもよい。よって、上述の説明は、添付の特許請求の範囲によって限定される発明の範囲を制限するものと解釈するべきではない。
本発明に関連する好ましい態様として、以下のものをあげることができる。
［態様１］  収縮自在な移植片を搬送カテーテルに装填する装置は、
遠位端および近位端を有しており、幅が逓減する通路が設けられて、前記通路の一方端でカテーテルを受容し他方端で前記収縮自在な移植片を受容する構成の外側管部材を備えており、前記搬送カテーテルは遠位端が設けられており、前記移植片を装填する装置は、  前記外側管部材の内側を滑動自在に移動する構成にされ、運搬ピンを有している内側管部材を更に備えており、前記内側管部材が前記外側管部材の中に滑り込むにつれて前記運搬ピンは幅が逓減する前記通路の内側を移動する形状であり、
前記内側管部材を前記外側管部材の中に移動させることで、前記運搬ピンに搭載されている移植片は、幅が逓減する前記通路の中を移動してカテーテルの前記遠位端の中に入ると圧搾されることを特徴とする。
［態様２］前記運搬ピンに搭載された移植片を更に備えている、態様１に記載の装置。
［態様３］前記装置は、前記移植片が前記カテーテルに装填されていることを使用者が視覚的に検証することができるようにした構成であることを特徴とする、態様１に記載の装置。
［態様４］前記装置は少なくとも一部が透明な素材を含んでいることを特徴とする、態様３に記載の装置。
［態様５］前記装置は視認用ポートを備えていることを特徴とする、態様３に記載の装置。
［態様６］前記外側管部材は、前記カテーテルを安定化させて収縮自在な前記移植片を受容するように図った把持装置を更に備えていることを特徴とする、態様１に記載の装置。
［態様７］前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より小さく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に入れることで前記把持装置を圧縮させることにより、把持装置に前記カテーテルを掴ませてカテーテルを安定化させるようにしたことを特徴とする、態様６に記載の装置。
［態様８］前記内側管部材の内径は少なくとも或る部分で放射方向に他より大きく、前記内側管部材を前記外側管部材の中に更に入れることで前記把持装置を張出させることができるようにすることにより、把持装置に前記カテーテルを放出させるようにしたことを特徴とする、態様７に記載の装置。
［態様９］搬送システムにおいて、前記搬送システムはその中に収縮自在な移植片を装填するのに好適であり、前記搬送システムは、
２本の細長い円筒部材が互いの内側に嵌合する設計で設けられており、いずれの円筒部材であれその内側に幅が逓減する通路と運搬ピンが配置され、前記円筒部材のうちの一方の少なくとも一部は搬送カテーテルを受容するのに適した構成であり、前記円筒部材のうちの一方は他方の内側に滑動自在に移動するのに適した構成である装填装置と、
搬送カテーテルとを備えており、
前記装填装置を圧縮させることにより、前記円筒部材のうちの一方が他方の内側に滑動自在に移動し、運搬ピンに収縮自在な前記移植片を案内させて幅が逓減する前記通路の中に通し、移植片を圧搾し、移植片を前記カテーテルの中に挿入するようにしたことを特徴とする。
［態様１０］前記移植片は肺移植片であることを特徴とする、態様９に記載の搬送システム。
［態様１１］収縮自在な移植片を搬送カテーテルに装填する装置は、
遠位端および近位端を有している外側管部材と、
遠位端および近位端を有しており、前記外側管部材の内側を滑動自在に移動する構成の内側管部材とを備えており、
前記内側管部材の内径はその近位端から遠位端に向けて放射方向に逓減してゆき、前記外側管部材の内径はその遠位端から近位端に向けて放射方向に逓減してゆき、外側管部材が内側管部材に沿って滑動するにつれて内側管部材と外側管部材の間に設置された収縮自在な移植片を放射方向に圧搾するようにしたことを特徴とする。
［態様１２］収縮自在な肺移植片を治療部位まで搬送するカテーテルは、
管腔と、
前記管腔の内側に滑動自在に収容され、収縮自在な肺移植片に付着して前記肺移植片を前記管腔の中に引張り入れる取付け部材が設けられたロッドとを備えている。
［態様１３］前記取付け部材には、収縮自在な前記肺移植片の一方端を受容するための溝が設けられていることを特徴とする、態様１２に記載のカテーテル。
［態様１４］前記取付け部材にはバネが装填された球部材が更にもうけられており、収縮自在な前記肺移植片に対する掴み部を大きくしたことを特徴とする、態様１３に記載のカテーテル。
［態様１５］前記取付け部材にはラッチ機構が設けられており、収縮自在な前記肺移植片を放さないようにしたことを特徴とする、態様１２に記載のカテーテル。
［態様１６］前記取付け部材にはループワイヤが設けられており、収縮自在な前記肺移植片の一方端の周囲で輪を描く形状にしたことを特徴とする、態様１２に記載のカテーテル。
［態様１７］前記ループワイヤは形状記憶材料を含んでおり、ループワイヤの弛みを増すことにより、前記カテーテルが収縮自在な前記肺移植片を放出することができるようにしたことを特徴とする、態様１６に記載のカテーテル。
［態様１８］収縮自在な移植片を装填するのに適したキットであり、前記キットは、
２本の互いに同軸の円筒部材が設けられており、前記２本の円筒部材のうちの一方の内側には幅が逓減する通路および運搬ピンが配備されており、円筒部材の一方の少なくとも一部は搬送カテーテルを受容するのに適した構成であり、円筒部材の一方は他方の内側を滑動自在に移動するのに適した構成である装填装置と、
搬送カテーテルと、
自己拡張型の収縮自在な移植片と、
前記装填装置、前記移植片、および、前記搬送カテーテルを無菌状態で保有する梱包材とを備えている。
［態様１９］一連の段階を通して従うように使用者に指示する使用手引きを更に備えており、前記使用手引きにより収縮自在な前記移植片が前記カテーテルに装填されるようにしたことを特徴とする、態様１８に記載のキット。
［態様２０］前記一連の段階は、前記搬送カテーテルを前記装填装置の遠位端の中に設置する工程と、前記２本の円筒部材のうち内側のものを外側のものの中へ圧縮させて入れる工程とを含んでいる、態様１９に記載のキット。
［態様２１］前記自己拡張型の収縮自在なステントは、前記装填装置の内側に圧搾していない状態で配備されることを特徴とする、態様１８に記載のキット。
［態様２２］前記梱包材としては、前記装填装置、前記搬送カテーテル、および、前記移植片を全て保有する箱または袋があることを特徴とする、態様２１に記載のキット。
［態様２３］前記カテーテルは前記梱包材の中の無菌容器の中に置かれ、前記移植片および前記装填装置はもう１つ別の無菌容器すなわち第２の無菌容器の中に置かれていることを特徴とする、態様２２に記載のキット。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図１ｇ】
0005528818.tif 000008
【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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