(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルム部と固定補助部とを有するフィルムドレッシングであって、
該フィルム部および該固定補助部が、共通の支持体と、共通の第１の粘着剤層と、共通の剥離ライナーとをこの順に有し、
該フィルム部が、フィルム基材および第２の粘着剤層をさらに有し、
該フィルム部において、該フィルム基材が該第１の粘着剤層と該剥離ライナーとの間に配置され、該第２の粘着剤層が該フィルム基材と該剥離ライナーとの間に配置され、
該フィルム部と該固定補助部との境界に略平行な方向にカット部が設けられ、
該フィルム部の該支持体に、窓部が設けられている、
フィルムドレッシング。
【請求項２】
フィルム部と固定補助部とを有するフィルムドレッシングであって、
該フィルム部および該固定補助部が、共通の支持体と、共通の第１の粘着剤層と、共通の剥離ライナーとをこの順に有し、
該フィルム部が、フィルム基材および第２の粘着剤層をさらに有し、
該フィルム部において、該フィルム基材が該支持体の該第１の粘着剤層とは反対側に配置され、該第２の粘着剤層が該フィルム基材と該支持体との間に配置され、
該フィルム部と該固定補助部との境界に略平行な方向にカット部が設けられ、
該フィルム部の該支持体に、窓部が設けられている、
フィルムドレッシング。
【請求項３】
前記固定補助部が、前記支持体の前記第１の粘着剤層とは反対側に固定材をさらに有する、請求項１または２に記載のフィルムドレッシング。
【請求項４】
前記固定補助部において、前記フィルム基材が前記固定材と前記支持体との間に配置され、前記第２の粘着剤層が前記フィルム基材と前記支持体との間に配置されている、請求項２に記載のフィルムドレッシング。
【請求項５】
前記剥離ライナーが、前記フィルム部と前記固定補助部との境界またはその近傍において、第１の分割片と第２の分割片とに分割され、
該第１の分割片および該第２の分割片が、前記フィルム部と前記固定補助部との境界またはその近傍において前記フィルム部と前記固定補助部との境界と略平行に折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する、請求項１から４のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項６】
前記剥離ライナーが、前記折り返し線上に切り欠きを有する、請求項５に記載のフィルムドレッシング。
【請求項７】
前記切り欠きの深さが、２ｍｍ〜６ｍｍである、請求項６に記載のフィルムドレッシング。
【請求項８】
前記第１の分割片の折り返し線側の端部と前記第２の分割片の折り返し線側の端部とが、互いに重なっている、請求項５から７のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項９】
前記第１の分割片と前記第２の分割片との重なり幅が、２ｍｍ〜６ｍｍである、請求項８に記載のフィルムドレッシング。
【請求項１０】
前記剥離ライナーが第１の分割片と第２の分割片と第３の分割片とに分割され、
該第１の分割片と該第２の分割片とが、前記カット部により分割され、
該第１の分割片および該第２の分割片と該第３の分割片とが、前記カット部の端部から延び前記カット部に垂直な方向に延びる線に沿って分割され、
該第１の分割片が前記フィルム部に配置され、該第２の分割片が前記固定補助部に配置され、
該第１の分割片と該第２の分割片と該第３の分割片とが、前記カット部の端部から延び前記カット部に垂直な方向に延びる線に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する、請求項１から４のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１１】
前記折り返し部の前記折り返し線とは反対側の端部に、前記第１の粘着剤層または第２の粘着剤層より外側まで延びる延出部が設けられている、請求項５から１０のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１２】
前記固定材の厚さが、１ｍｍ〜１３ｍｍである、請求項３から１１のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１３】
前記固定材の前記フィルム部と前記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さが５ｍｍ以上であり、前記フィルム部と前記固定補助部との境界に略平行な方向の辺の長さが２ｍｍ以上である、請求項３から１２のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１４】
前記カット部から前記固定材の前記カット部側の端部までの最短長が、５ｍｍ〜５０ｍｍである、請求項３から１３のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１５】
前記カット部の長さが、前記フィルム部と前記固定補助部との境界の全長に対して、２０％〜９０％である、請求項１から１４のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【請求項１６】
固定テープをさらに備える、請求項１から１５のいずれかに記載のフィルムドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィルムドレッシングに関する。より詳細には、本発明は、操作性に優れ、かつ、カテーテル等の医療器具をその穿刺部において良好に固定し得るフィルムドレッシングに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル等の医療器具の固定用として、フィルムドレッシングが広く用いられている。例えば、カテーテルの生体への穿刺部に対して、フィルムドレッシングが当該穿刺部を含む広い領域を覆うように貼り付けられて、カテーテルを生体表面に対して固定するとともに、外部からの細菌等の侵入を防止する。しかし、フィルムドレッシングのみでカテーテルを固定する場合、カテーテルの生体表面への固定が不十分である場合が多い。その結果、カテーテルの留置針が動くことによる血管外への薬液漏れ、留置針の抜去リスク、カテーテルの動きによってフィルムドレッシングに浮きや剥がれが生じ、その部分が細菌感染ルートになるという問題がある。
【０００３】
上記のような問題を解決するために、貼り付けたフィルムドレッシングの上側（生体表面と反対側）から医療テープや包帯テープを用いて固定を補強することが行われている。しかし、このような医療テープや包帯テープを用いる方法は、操作が煩雑であり、医療従事者から操作性の改善が強く求められている。さらに、カテーテルの上側からのみ補強しても、生体表面とカテーテルとの間のズレや滑りは十分に解消されない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００２−５１２８６５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記従来の課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、操作性に優れ、かつ、カテーテル等の医療器具をその穿刺部において良好に固定し得るフィルムドレッシングを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のフィルムドレッシングは、フィルム部と固定補助部とを有するフィルムドレッシングであって、該フィルム部および該固定補助部が、共通の支持体と、共通の第１の粘着剤層と、共通の剥離ライナーとをこの順に有し、該フィルム部が、フィルム基材および第２の粘着剤層をさらに有し、上記フィルム部と上記固定補助部との境界に略平行な方向にカット部が設けられ、該フィルム部の該支持体に、窓部が設けられている。
好ましい実施形態においては、本発明のフィルムドレッシングは、上記固定補助部は、上記支持体の前記第１の粘着剤層とは反対側に固定材をさらに有する。
好ましい実施形態においては、上記フィルム部において、上記フィルム基材が上記第１の粘着剤層と上記剥離ライナーとの間に配置され、上記第２の粘着剤層が上記フィルム基材と上記剥離ライナーとの間に配置されている。
好ましい実施形態においては、上記フィルム部において、上記フィルム基材が上記支持体の上記第１の粘着剤層とは反対側に配置され、上記第２の粘着剤層が上記フィルム基材と上記支持体との間に配置されている。
好ましい実施形態においては、上記固定補助部において、上記フィルム基材が上記固定材と上記支持体との間に配置され、上記第２の粘着剤層が上記フィルム基材と上記支持体との間に配置されている。
好ましい実施形態においては、上記剥離ライナーが、上記フィルム部と上記固定補助部との境界またはその近傍において、第１の分割片と第２の分割片とに分割され、該第１の分割片および該第２の分割片が、上記フィルム部と上記固定補助部との境界またはその近傍において上記フィルム部と上記固定補助部との境界と略平行に折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。
好ましい実施形態においては、上記剥離ライナーが、上記折り返し線上に切り欠きを有する。
好ましい実施形態においては、上記切り欠きの深さが、２ｍｍ〜６ｍｍである。
好ましい実施形態においては、上記第１の分割片の折り返し線側の端部と上記第２の分割片の折り返し線側の端部とが、互いに重なっている。
好ましい実施形態においては、上記第１の分割片と上記第２の分割片との重なり幅が、２ｍｍ〜６ｍｍである。
好ましい実施形態においては、上記剥離ライナーが第１の分割片と第２の分割片と第３の分割片とに分割され、該第１の分割片と該第２の分割片とが、上記カット部により分割され、該第１の分割片および該第２の分割片と該第３の分割片とが、上記カット部の端部から延び上記カット部に垂直な方向に延びる線に沿って分割され、該第１の分割片が上記フィルム部に配置され、該第２の分割片が上記固定補助部に配置され、該第１の分割片と該第２の分割片と該第３の分割片とが、上記カット部の端部から延び上記カット部に垂直な方向に延びる線に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。
好ましい実施形態においては、上記折り返し部の上記折り返し線とは反対側の端部に、上記第１の粘着剤層または第２の粘着剤層より外側まで延びる延出部が設けられている。
好ましい実施形態においては、上記固定材の厚さが、１ｍｍ〜１３ｍｍである。
好ましい実施形態においては、上記固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さが５ｍｍ以上であり、上記フィルム部と上記固定補助部との境界に略平行な方向の辺の長さが２ｍｍ以上である。
好ましい実施形態においては、上記カット部から上記固定材の上記カット部側の端部までの最短長が、５ｍｍ〜５０ｍｍである。
好ましい実施形態においては、上記カット部の長さが、上記フィルム部と上記固定補助部との境界の全長に対して、２０％〜９０％である。
好ましい実施形態においては、本発明のフィルムドレッシングは、固定テープをさらに備える。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、カット部を設けることにより、操作性に優れ、かつ、カテーテル等の医療器具をその穿刺部において良好に固定し得るフィルムドレッシングを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】（ａ）は本発明の好ましい実施形態によるフィルムドレッシングの概略平面図であり、（ｂ）は（ａ）のフィルムドレッシングのＩｂ−Ｉｂ線による概略断面図である。
【図２】本発明の別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。
【図３】本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。
【図４】本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。
【図５】本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。
【図６】（ａ）および（ｂ）は剥離ライナーの切り欠きを説明する模式図であり、（ｃ）は剥離ライナーの切り欠きによりフィルム部と固定補助部の開口が維持された状態を説明する概略斜視図である。
【図７】剥離ライナーが２分割されている場合の、本発明のフィルムドレッシングの具体的な貼り付け手順を説明するための概略図である。
【図８】剥離ライナーが３分割されている場合の、上記フィルムドレッシングの具体的な貼り付け手順を説明するための概略図である。
【図９】本発明のフィルムドレッシングの貼り付け状態を説明するための概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照しながら説明するが、本発明はこれらの具体的な実施形態には限定されない。
【００１０】
Ａ．フィルムドレッシングの全体構成
図１（ａ）は、本発明の好ましい実施形態によるフィルムドレッシングの概略平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）のフィルムドレッシングのＩｂ−Ｉｂ線による概略断面図である。なお、見やすくするために、図示例における各層および各部分の縦、横および厚みの比率は実際とは異なって記載されていることに留意されたい。フィルムドレッシング１００は、フィルム部１１０と固定補助部１２０とを有する。フィルム部１１０および固定補助部１２０は、共通の支持体１１１と、共通の第１の粘着剤層１１２と、共通の剥離ライナー１１３とを有する。上記フィルム部１１０は、フィルム基材１１４および第２の粘着剤層１１５をさらに有する。フィルム基材１１４は第１の粘着剤層１１２と剥離ライナー１１３との間に配置され、第２の粘着剤層１１５はフィルム基材１１４と剥離ライナー１１３との間に配置される。好ましくは、固定補助部１２０は支持体１１１の第１の粘着剤層１１２とは反対側に固定材１２１をさらに有する。剥離ライナー１１３は、フィルム部１１０における第２の粘着剤層１１５および固定補助部１２０における第１の粘着剤層１１２の表面を覆って剥離可能に積層されている。フィルムドレッシング１００は、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０に略平行な方向にカット部１４０が設けられている。フィルム部１１０の支持体１１１には窓部１５０が設けられている。好ましくは、本発明のフィルムドレッシングは、固定テープ１６０をさらに備え得る。固定テープ１６０は、好ましくは、剥離ライナー１１３の第１の粘着剤層１１２または第２の粘着剤層１１５と接していない部分に剥離可能に積層されている。なお、図示しないが、支持体１１１と固定材１２１、および剥離ライナー１１３と固定テープ１６０とは任意の適切な接着剤または粘着剤を介して積層されている。また、フィルムドレッシングの平面視形状については、図示例に限定されず、目的に応じて任意の適切な形状（例えば、円形、正方形、長方形、台形）が採用され得ることは言うまでもない。
【００１１】
本発明のフィルムドレッシングは、カット部１４０を設けることにより、カテーテル等の医療器具の輸液チューブと穿刺部との結合部を上記固定補助部上（すなわち、上記固定材上）に固定し、かつ、カテーテル等の医療器具の穿刺部をフィルム部のフィルム基材で覆うことができる。好ましくは、図１（ａ）に示すように、カット部１４０は、フィルムドレッシングの幅方向端部から上記フィルム部１１０と上記固定補助部１２０との境界１３０に沿って延びる。上記カット部は、本発明の効果が得られる限りにおいて、フィルムドレッシングの長さ方向の任意の適切な位置に設けられ得る。上記カット部の形状は、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な形状を採用し得る。上記カット部の形状としては、例えば、直線状、波形、円弧状、およびこれらの組み合わせ等が挙げられる。上記カット部の長さは、上記フィルム部と上記固定補助部との境界の全長（すなわち、フィルムドレッシングの幅）に対して、好ましくは２０％〜９０％であり、さらに好ましくは３０％〜９０％であり、特に好ましくは５０％〜７０％である。上記カット部の長さがこのような範囲であれば、カテーテル等の医療器具を良好に固定することができ、かつ、剥離ライナーを剥離する際にフィルムドレッシングがねじれ難く、しわおよび折れを防ぐことができる。上記カット部から上記固定材の上記カット部側の端部までの最短長は、好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍであり、さらに好ましくは１０ｍｍ〜３５ｍｍであり、特に好ましくは１４ｍｍ〜３０ｍｍである。上記カット部から上記固定材の上記カット部側の端部までの最短長が５ｍｍより短い場合、カテーテル等の医療器具の穿刺部を上記フィルム部で覆い難くなるおそれがある。５０ｍｍより長い場合、カテーテル等の医療器具を良好に固定できないおそれがある。
【００１２】
上記剥離ライナー１１３は、好ましくは、分割されている。上記剥離ライナーが分割される位置は、本発明の効果が得られる限りにおいて、任意の適切な位置に設定され得る。好ましくは、フィルム部と固定補助部との境界またはその近傍である。１つの実施形態においては、図１（ｂ）に示すように、上記剥離ライナー１１３は、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０に沿って、第１の分割片１１３ａと第２の分割片１１３ｂとに２分割されている。第１の分割片１１３ａは、フィルム部１１０における第２の粘着剤層１１５の表面を覆って剥離可能に積層されている。第２の分割片１１３ｂは、固定補助部１２０における第１の粘着剤層１１２の表面を覆って剥離可能に積層されている。
【００１３】
上記第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂは、好ましくは、折り返し部を有する。上記剥離ライナーが折り返し部を有すれば、粘着剤層に触れることなく剥離ライナーを容易に剥離することができる。その結果、フィルムドレッシングを生体表面（例えば、皮膚）へ貼り付ける際に、優れた操作性を得ることができる。１つの実施形態においては、図１（ｂ）に示すように、第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂは、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０において、境界１３０と略平行に折り返し線１１３ａ−２、１１３ｂ−２を設けて折り返された折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１を有する。第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂの剥離方向は折り返し線１１３ａ−２、１１３ｂ−２と略直交する方向である。なお、概略断面図において、便宜上、折り返し線部分を曲線で図示しているが、実際には、剥離ライナーは折り返し線部分において鋭角に折り返されていることに留意されたい。このように第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂが折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１を有する場合、固定テープ１６０は、折り返し部の粘着剤層とは反対側に配置され得る。
【００１４】
上記折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１は、好ましくは、延出部を有する。折り返し部が延出部を有すれば、把持部となって生体表面への貼り付け操作性が顕著に優れたフィルムドレッシングを得ることができる。１つの実施形態においては、図１（ａ）および図１（ｂ）に示すように、折り返し部１１３ａ−１の折り返し線１１３ａ−２とは反対側の端部に延出部１１３ａ−３が設けられ、折り返し部１１３ｂ−１の折り返し線１１３ｂ−２とは反対側の端部に延出部１１３ｂ−３が設けられる。上記延出部の表面視形状については、図示例に限定されず、目的に応じて任意の適切な表面視形状が採用され得る。上記延出部の表面視形状の具体例としては、四角形（台形も含む）、半楕円形状等が挙げられる。また、上記延出部の端部は波形であってもよい。上記延出部の剥離方向の長さは、好ましくは１ｍｍ〜３０ｍｍであり、さらに好ましくは５ｍｍ〜２０ｍｍである。上記延出部の剥離方向の長さがこのような範囲であれば、優れた剥離操作性を有し、適切なサイズのフィルムドレッシングを得ることができる。
【００１５】
図２は、剥離ライナーが２分割される場合のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。このフィルムドレッシング２００においては、第１の分割片２１３ａの折り返し線側の端部と第２の分割片２１３ｂの折り返し線側の端部とが、互いに重なっている。さらに、好ましくは、第１の分割片２１３ａの折り返し線２１３ａ−２または第２の分割片２１３ｂの折り返し線２１３ｂ−２のいずれか一方が、上記カット部の真下に位置するように構成される（図示例では第１の分割片２１３ａの折り返し線２１３ａ−２がカット部の真下に位置している）。第１の分割片２１３ａと第２の分割片２１３ｂとの重なり幅ａは、好ましくは２ｍｍ〜６ｍｍであり、さらに好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍである。
【００１６】
図３は、本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略裏面図である。このフィルムドレッシング３００においては、図１に示す実施形態の２分割された剥離ライナーに代えて、３分割された剥離ライナーが用いられる。すなわち、剥離ライナーが第１の分割片３１３ａと第２の分割片３１３ｂと第３の分割片３１３ｃとに分割されている。第１の分割片３１３ａと第２の分割片３１３ｂとは、カット部３４０により分割されている。第１の分割片３１３ａおよび第２の分割片３１３ｂと第３の分割片３１３ｃとは、カット部３４０の端部から延び上記カット部３４０に垂直な方向に延びる線３７０に沿って分割されている。第１の分割片３１３ａは、第２の粘着剤層の表面の一部を覆って剥離可能に積層されている。第２の分割片３１３ｂは、固定補助部３２０において、第１の粘着剤層の表面の一部を覆って剥離可能に積層されている。第３の分割片３１３ｃは、フィルム部３１０における第２の粘着剤層の第１の分割片３１３ａに覆われていない表面、および固定補助部３２０における第１の粘着剤層の第２の分割片３１３ｂに覆われていない表面を覆って剥離可能に積層されている。さらに、第１の分割片３１３ａ、第２の分割片３１３ｂおよび第３の分割片３１３ｃは、カット部３４０に垂直な方向に延びる線３７０に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。なお、第１の分割片３１３ａ、第２の分割片３１３ｂおよび第３の分割片３１３ｃの剥離方向は、折り返し線と略直交する方向である。このように剥離ライナーが３分割されていれば、カテーテル等の医療器具を固定する際に、第１の操作としてフィルムドレッシングの第３の分割片３１３ｃに対応する部分を生体表面に貼り付けてフィルムドレッシングの位置合わせをした後に、以降の貼り付け操作を行うことができるので、操作性に優れる。好ましくは、折り返し部は、折り返し線とは反対側の端部に、第１の粘着剤層および第２の粘着剤層より外側に延びる延出部３１３ａ−３、３１３ｂ−３、３１３ｃ−３が設けられる。図示しないが、このように剥離ライナーが３分割されている場合、固定テープは、例えば、第３の分割片３１３ｃの粘着剤層とは反対側に配置される。
【００１７】
図４は、本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。このフィルムドレッシング４００においては、フィルム部４１０において、フィルム基材４１４は支持体４１１の第１の粘着剤層４１２とは反対側に配置され、第２の粘着剤層４１５はフィルム基材４１４と支持体４１１との間に配置されている。
【００１８】
図５は、本発明のさらに別の実施形態によるフィルムドレッシングの概略断面図である。このフィルムドレッシング５００においては、フィルム部５１０および固定補助部５２０が共通のフィルム基材５１４および共通の第２の粘着層５１５を有する。フィルム部５１０において、フィルム基材５１４は支持体５１１の第１の粘着剤層５１２とは反対側に配置され、第２の粘着剤層５１５はフィルム基材５１４と支持体５１１との間に配置されている。また、固定補助部５２０において、フィルム基材５１４は固定材５２１と支持体５１１との間に配置され、第２の粘着剤層５１５はフィルム基材５１４と支持体５１１との間に配置されている。なお、図示しないが、フィルム基材５１４と固定材５２１とは、任意の適切な接着剤または粘着剤により貼着されている。
【００１９】
本発明のフィルムドレッシングは、本発明の効果が得られる限りにおいて、上記で説明した実施形態を適宜組み合わせ得る。
【００２０】
Ｂ．各構成部分の説明
Ｂ−１．支持体
上記支持体としては、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な材料が用いられ得る。支持体の材料の具体例としては、コットン、レーヨン、ナイロン、ウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、パルプ等が挙げられる。このような材料であれば、適度な強度と柔軟性を有するので、カテーテル等の医療器具による圧迫感が小さいフィルムドレッシングを得ることができる。上記支持体のより具体的な形態としては、例えば、スパンレース不織布、スパンボンド不織布、メルトブローン不織布、ウレタン不織布、ウレタン発泡シート、ポリエチレン発泡シート、ポリプロピレン発泡シート、パルプとアクリルエステルとの混合不織布等が挙げられる。上記支持体は、単層構造であってもよく、２層以上の積層構造であってもよい。積層構造の場合は、各層は、同一であってもよく、異なっていてもよい。
【００２１】
上記支持体の厚みは、目的に応じて任意の適切な厚みに設定され得る。上記支持体の厚みは、好ましくは１００μｍ〜５００μｍであり、さらに好ましくは２００μｍ〜４００μｍである。上記支持体の厚みが１００μｍ未満の場合、フィルムドレッシングに必要な強度が得られないおそれがある。５００μｍより大きい場合、適度な柔軟性が得られないおそれがある。
【００２２】
上記支持体は、図１（ａ）に示すように、窓部を有する。上記支持体が窓部を有すれば、カテーテル等の医療器具の固定位置を観察しながら、貼付することができる。上記窓部の形状およびサイズは、カテーテル等の医療器具の固定位置が観察し得る限りにおいて任意の適切な形状およびサイズが採用され得る。
【００２３】
Ｂ−２．粘着剤層
上記第１の粘着剤層および第２の粘着剤層を構成する粘着剤としては、生体表面に貼り付けて使用可能である限りにおいて任意の適切な粘着剤が採用され得る。このような粘着剤の具体例としては、天然ゴム系、合成ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ホットメルト系等の感圧性粘着剤が挙げられる。アクリル系感圧性粘着剤が好ましい。フィルムドレッシングの透明部分の透明性をより高め、皮膚に与える刺激をより抑えることができるからである。アクリル系感圧性粘着剤の中でも、油性ゲル状のアクリル系感圧性粘着剤が特に好ましい。瘢痕部や縫合創、ならびに光過敏症や光アレルギーの皮膚に対しても低刺激だからである。油性ゲル状のアクリル系感圧性粘着剤の詳細は、例えば特開平６−３１９７９３号公報に記載されており、その記載は本明細書に参考として援用される。
【００２４】
上記第１の粘着剤層および第２の粘着剤層の厚みとしては、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。上記第１の粘着剤層の厚みは、好ましくは５μｍ〜６０μｍであり、さらに好ましくは１０μｍ〜５０μｍである。上記第２の粘着剤層の厚みは、好ましくは２０μｍ〜１００μｍであり、さらに好ましくは３０μｍ〜７０μｍである。上記粘着剤層の厚みがこのような範囲であれば、生体表面への密着性に優れるので、貼り付けられたフィルムドレッシングの浮きや剥がれが良好に防止され得る。また、フィルムドレッシングを長期間貼り付けた場合のフィルムドレッシング端部のめくれも良好に防止され得る。
【００２５】
上記第１の粘着剤層および第２の粘着剤層を設ける方法としては、任意の適切な方法が採用され得る。具体例としては、粘着剤組成物を粘着剤層配置面に塗布し乾燥させる方法、粘着剤組成物を所定の形状に成形した粘着剤層を粘着剤層配置面上に転写積層する方法が挙げられる。
【００２６】
Ｂ−３．剥離ライナー
上記剥離ライナーとしては、本発明に用いられ粘着剤層と良好に剥離し得る限りにおいて任意の適切な剥離ライナーが採用され得る。代表的には、剥離ライナーは、基体と、当該基体表面に形成された剥離処理層とを有する。基体の具体例としては、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体）、紙（例えば、上質紙、クラフト紙等）が挙げられる。剥離処理層は、基体表面にシリコーン系樹脂処理やフッ素系樹脂処理等を施すことによって形成され得る。本発明においては、剥離処理層は、好ましくは、基体の両面に形成されている。
【００２７】
上記剥離ライナーの厚みは、目的に応じて適切に設定され得る。剥離ライナーの厚みは、好ましくは５０μｍ〜２５０μｍであり、さらに好ましくは７５μｍ〜２００μｍである。
【００２８】
好ましくは、図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、上記剥離ライナーは上記折り返し線上に切り欠き２１６を有する。図６（ａ）は剥離ライナーが折り返された状態の切り欠き２１６を示す図であり、図６（ｂ）は当該剥離ライナーを展開した状態の切り欠き２１６を示す図である。上記剥離ライナーが切り欠きを有していれば、上記剥離ライナーが２分割され、かつ、第１の分割片と第２の分割片とが互いに重なっている場合（すなわち、図２に示す実施形態の場合）において、カット部を開いた際に、図６（ｃ）に示すように、切り欠きにより、一方の分割片がもう一方の分割片を保持することにより、カット部が開いた状態を安定に維持することができる。
【００２９】
上記切り欠きの形状は、このような効果が得られる限りにおいて任意の適切な形状を採用し得る。上記切り欠きの形状の具体例としては、三角形、直線状、矩形状等が挙げられる（図示例では三角形）。上記切り欠きの深さｂは、好ましくは２ｍｍ〜６ｍｍであり、さらに好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍである。さらに好ましくは、上記切り欠きの深さｂは上記第１の分割片と上記第２の分割片との重なり幅と一致する。切り欠きの深さｂがこのような範囲であれば、カット部が開いた状態を安定に維持し得、かつ、カット部を閉じる際には容易に第１の分割片と上記第２の分割片とを離すことができる。上記切り欠きは、第１の分割片にのみ設けられてもよく、第２の分割片にのみ設けられてもよく、第１の分割片および第２の分割片の両方に設けられてもよい。
【００３０】
Ｂ−４．フィルム基材
上記フィルム基材としては、フィルムドレッシングに使用可能である限りにおいて、任意の適切なフィルムが採用され得る。代表的には、可撓性を有し、皮膚などの生体表面に障害を与えないフィルムが採用され得る。そのようなフィルムの材料の具体例としては、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびポリアミド誘導体が挙げられる。アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびポリアミド誘導体が好ましい。フィルムの水蒸気透過性に優れているので、被覆した皮膚の呼吸を妨げることが少なく、かつ、皮膚の白化現象を抑制することができ、さらには、優れた透明性を有しているので貼付場所を見ながら（例えば、穿刺されたカテーテルを固定する際には、カテーテル挿入部を観察しながら）貼付することができるからである。
【００３１】
上記フィルム基材の厚みとしては、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。フィルム基材の厚みは、好ましくは５μｍ〜１５０μｍであり、さらに好ましくは１０μｍ〜７５μｍである。このような厚みであれば、生体表面（例えば、皮膚）の凹凸への追従性に優れ、フィルムドレッシングの基材として良好に機能し得る。
【００３２】
Ｂ−５．固定材
本発明のフィルムドレッシングは、好ましくは、例えば図１に示すように固定材を有する。固定材を有することにより、操作性に優れ、かつ、カテーテル等の医療器具をその穿刺部において良好に固定し得るフィルムドレッシングを得ることができる。具体的には、固定材を設けることにより、カテーテル等の医療器具およびフィルムドレッシングの位置決めを同時に行うことができる。また、固定材がカテーテル等の医療器具の固定を補助するので、優れた固定性が得られ、操作者を要因とした固定性の差が生じにくい。さらに、このように固定性に優れるので、固定補助のためのテープの使用量を減らすことができ、コスト低減、およびフィルムドレッシングが適用される皮膚への負担を低減することができる。
【００３３】
上記固定材としては、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な固定材が用いられ得る。固定材の材料の具体例としては、コットン、レーヨン、ナイロン、ウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、アクリルエステル、パルプ、ゴム等が挙げられる。このような材料であれば、適度な強度と柔軟性を有するので、カテーテル等の医療器具による圧迫感が小さいフィルムドレッシングを得ることができる。上記固定材のより具体的な形態としては、例えば、スパンレース不織布、スパンボンド不織布、メルトブローン不織布、ウレタン不織布、ウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、ポリプロピレン発泡体、パルプとアクリルエステルとの混合不織布等が挙げられる。なかでも好ましくは、ウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体である。上記固定材がウレタン発泡体またはポリエチレン発泡体で形成されていれば、カテーテル等の医療器具の固定性に優れ、また、カテーテル等の医療器具による生体表面への物理的な刺激が低いフィルムドレッシングを得ることができる。上記固定材は、単層構造であってもよく、２層以上の積層構造であってもよい。積層構造の場合は、各層は、同一であってもよく、異なっていてもよい。
【００３４】
上記固定材は、好ましくは、切り込みが設けられる。切り込みを設けることにより、カテーテル等の医療器具をさらに良好に固定することができる。上記切り込みとしては、カテーテル等の医療器具を良好に固定し得る限りにおいて任意の適切な位置に、任意の適切な形状で設けられる。上記切り込みの設けられる位置としては、例えば、固定材の支持体とは反対側の面、固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界側の側面、これらの面から形成される角等が挙げられる。上記切り込みの断面形状としては、三角形、四角形、半円形等が挙げられる。
【００３５】
上記固定材の厚みは、好ましくは１ｍｍ〜１３ｍｍであり、さらに好ましくは２ｍｍ〜８ｍｍである。上記固定材の厚みが１ｍｍ未満の場合、穿刺部と輸液チューブとの結合部の凹凸を吸収できずに、十分な固定性が得られないおそれがある。また、固定材としての強度が不足するおそれがある。上記固定材の厚みが１３ｍｍより大きい場合、穿刺部と輸液チューブとの結合部が固定材上面で安定に配置されずに、十分な固定性が得られないおそれがある。また、固定材が厚すぎることにより、衣服やベッド等に固定部が引っかかりやすくなり、抜針のおそれがある。
【００３６】
上記固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さは、好ましくは５ｍｍ以上であり、さらに好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍであり、特に好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍである。上記固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さがこのような範囲であれば、カテーテル等の医療器具を良好に固定するための十分な強度を有する適度なサイズのフィルムドレッシングを得ることができる。上記固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に平行な方向の辺の長さは、好ましくは２ｍｍ以上であり、さらに好ましくは２ｍｍ〜５０ｍｍであり、特に好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍである。上記固定材の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に平行な方向の辺の長さがこのような範囲であれば、カテーテル等の医療器具が固定材から脱落し難い適度なサイズのフィルムドレッシングを得ることができる。
【００３７】
Ｂ−６．固定テープ
上記固定テープは、生体表面に貼り付けられたフィルムドレッシング本体の上側から貼り付けられて、フィルムドレッシングによる医療器具の固定を補助する。上記固定テープをフィルムドレッシングと一体で提供することにより、フィルムドレッシングの貼り付けおよび固定の際の操作性を格段に向上させることができる。固定テープは基体および粘着剤層を有し得る。当該基体については、業界で通常用いられている医療テープや包帯テープの構成が採用されるので、これらの詳細な説明は省略する。当該粘着剤層は、上記Ｂ−２項で説明したとおりである。
【００３８】
Ｃ．フィルムドレッシングの貼り付けの具体的手順
図７は、剥離ライナーが２分割されている場合の、上記フィルムドレッシングの具体的な貼り付け手順を説明するための概略図である。まず、（ａ）に示すように、医療器具（図示例ではカテーテル）６００が生体表面７００に穿刺され、その状態でフィルムドレッシングの貼り付けが行われる。以下、図２に示される実施形態のフィルムドレッシングを代表として、具体的に説明する。
【００３９】
剥離ライナーが２分割されている場合、上記フィルムドレッシング２００の貼り付けにおいては、最初に、フィルム部２１０の端部がひねられて、フィルム部２１０と固定補助部２２０とがねじれた状態となり、その結果、（ｂ）に示すように、カット部２４０は開いた状態にされる。このとき、上記Ｂ−３項で説明したように剥離ライナーが切り欠き２１６を有していれば、カット部２４０が開いた状態を安定に維持することができる。次いで、（ｃ）に示すように、固定補助部２２０は医療器具６００と生体表面７００との間に配置され、フィルム部２１０は医療器具６００の上部に位置する状態にされる。すなわち、医療器具６００は、固定補助部２２０上に固定され、カット部２４０をくぐるようにして、フィルム部２１０の下側で生体表面７００に穿刺された状態にされる。
【００４０】
次に、（ｄ）に示すように、第１の分割片２１３ａ（すなわち、フィルム部の剥離ライナー）が紙面の下方向に剥離され、（ｅ）に示すように、フィルム部２１０が、医療器具６００の穿刺部を覆うようにして、生体表面７００に貼り付けられる。さらに、（ｆ）に示すように、第２の分割片２１３ｂ（すなわち、固定補助部の剥離ライナー）が紙面の上方向に剥離され、（ｇ）に示すように、固定補助部２２０が生体表面７００に貼り付けられる。さらに、必要に応じて、固定テープ２６０が、剥離ライナーから剥がされ、その後、固定材を覆うように貼り付けられて、フィルムドレッシング２００の貼り付けが完了する。
【００４１】
図８は、剥離ライナーが３分割されている場合の、上記フィルムドレッシングの具体的な貼り付け手順を説明するための概略図である。まず、（ａ）に示すように、医療器具（図示例ではカテーテル）６００が生体表面７００に穿刺され、その状態でフィルムドレッシングの貼り付けが行われる。以下、図３に示される実施形態のフィルムドレッシングを代表として、具体的に説明する。
【００４２】
剥離ライナーが３分割されている場合、上記フィルムドレッシング３００の貼り付けにおいては、最初に、フィルム部３１０の端部がひねられて、フィルム部３１０と固定補助部３２０とがねじれた状態となり、カット部３４０は開いた状態にされる。次いで、（ｂ）に示すように、固定補助部３２０は医療器具６００と生体表面７００との間に配置され、フィルム部３１０は医療器具６００の上部に位置する状態にされる。すなわち、医療器具６００は、固定補助部３２０上に固定され、カット部３４０をくぐるようにして、フィルム部３１０の下側で生体表面７００に穿刺された状態にされる。
【００４３】
次に、（ｃ）に示すように、第３の分割片３１３ｃが紙面の下方向に剥離され、フィルム部３１０および固定補助部３２０の第３の分割片３１３ｃに対応する部分が、生体表面７００に貼り付けられる。さらに、（ｄ）に示すように、第１の分割片３１３ａが紙面の上方向に剥離され、フィルム部３１０の残りの部分が、医療器具６００の穿刺部を覆うようにして、生体表面７００に貼り付けられ、（ｅ）に示すように、第２の分割片３１３ｂが紙面の上方向に剥離され、（ｆ）に示すように、固定補助部３２０の残りの部分が生体表面７００に貼り付けられる。さらに、必要に応じて、固定テープ３６０が、剥離ライナーから剥がされ、その後、固定材を覆うように貼り付けられ、フィルムドレッシング３００の貼り付けが完了する。
【００４４】
図９は、本発明のフィルムドレッシングが生体表面に貼り付けられた状態を説明するための概略斜視図ある。図９に示すように、本発明のフィルムドレッシングは、その貼り付け時において、フィルム部１１０はカテーテル等の医療器具の穿刺部６１０を覆うように生体表面７００に貼り付けられる。また、固定補助部１２０は生体表面７００に貼り付けられ、固定材１２１上にカテーテル等の医療器具の輸液チューブと穿刺部との結合部６２０および／または輸液チューブ６３０を配置し、これらの固定を補助する。図示しないが、固定テープが用いられる場合、固定テープは、好ましくは、固定補助部１２０において、固定材１２１、カテーテル等の医療器具の輸液チューブと穿刺部との結合部６２０および輸液チューブ６３０を覆うように貼り付けられる。このような状態でカテーテル等の医療器具を固定することにより、カテーテルの留置針が動くことによる血管外への薬液漏れ、留置針の抜去リスク、カテーテルの動きによるフィルムドレッシングの浮きや剥がれが良好に防止され得る。
【実施例】
【００４５】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、本発明はこれら実施例によって限定されるものではない。
【００４６】
［実施例１］
１．フィルム基材および第２の粘着剤層の積層体１
フィルム基材として、厚さ３０μｍのポリウレタンフィルムを用いた。
このフィルム基材表面にアクリル系粘着剤よりなる粘着剤層（第２の粘着剤層）を厚さ３０μｍとなるように設けて、フィルム基材および第２の粘着剤の積層体１を得た。この積層体１のサイズは５０ｍｍ×４０ｍｍとした。
２．支持体および第１の粘着剤層の積層体２
支持体として、厚さ３００μｍのスパンレース不織布を用いた。
この支持体表面に、アクリル系粘着剤よりなる粘着剤層（第１の粘着剤層）を厚さ５０μｍとなるように設けて、支持体および第１の粘着層の積層体２を得た。この積層体２のサイズは５０ｍｍ×１３０ｍｍとした。さらに、この積層体２に、ゼンマイ刃を用いて、短辺から５ｍｍ、長辺から５ｍｍの位置に４０ｍｍ（短辺側）×３０ｍｍ（長辺側）の窓部を設けた。
３．支持体、第１の粘着剤層、フィルム基材、第２の粘着剤層の積層体１０
積層体１の長辺の一方と積層体２の短辺の一方とを合わせ（すなわち５０ｍｍの辺同士を合わせ）、かつ、上記窓部に対応する位置にフィルム基材が積層されるようにして、上記積層体２の第１の粘着剤層と、上記積層体１のフィルム基材とを貼り合わせて、積層体１０（５０ｍｍ×１３０ｍｍ）を得た。この積層体１０のフィルム部に対応する部分のサイズは５０ｍｍ×４０ｍｍであり、固定補助部に対応する部分のサイズは５０ｍｍ×９０ｍｍであった。
さらに、上記フィルム基材の内側端部に対応する位置に、積層体１０の長辺から垂直に長さ３０ｍｍのカット部を設けた。
４．剥離ライナー
厚さ１００μｍの紙の片面にシリコーン樹脂処理を施し、剥離ライナーを得た。得られた剥離ライナーを第１の分割片と第２の分割片とに分割した。第１の分割片のサイズは５０ｍｍ×９０ｍｍ、第２の分割片のサイズは５０ｍｍ×１９８ｍｍとした。
積層体１０のフィルム基材を備えていない側（すなわち、固定補助部に対応する部分）の短辺（５０ｍｍの辺）端部と第２の分割片の短辺とを合わせ、当該合わせた端部から９４ｍｍの位置で第２の分割片を折り返して、第１の粘着剤層と第２の分割片のシリコーン樹脂処理を施した面とを貼り合わせた。このとき、第１の分割片の折り返し部の長さは１０４ｍｍであった。なお、第１の分割片には、図６に示す形状の深さ４ｍｍ、幅４ｍｍの切り欠きを１０ｍｍ間隔で連続して設けた。
さらに、積層体１０のフィルム基材を備えている側（すなわち、フィルム部に対応する部分）の短辺（５０ｍｍの辺）端部と第１の分割片の短辺とを合わせ、当該合わせた端部から４０ｍｍの位置で第１の分割片を折り返して、第２の粘着剤層と第１の分割片のシリコーン樹脂処理を施した面とを貼り合わせた。このとき、第２の分割片の折り返し部の長さは５０ｍｍであった。
第１の分割片および第２の分割片は、それぞれ積層体１０の短辺端部より１０ｍｍ延びた延出部を有していた。また、第１の分割片と第２の分割片とは、４ｍｍの幅で重なり合っていた。
５．固定材
固定材として、タテ３５ｍｍ×ヨコ２５ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（積水化学工業社製、ボラーラＥＳシリーズ、厚さ５ｍｍ）を用いた。この固定材を、固定材のタテ辺が積層体１０の長辺と略平行となり、固定材のヨコ辺が積層体１０の短辺と略平行となるようにして、積層体１０のフィルム基材を備えていない側（すなわち、固定補助部に対応する部分）の支持体上においてカット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長が４５ｍｍの位置に、オレフィン系ホットメルト接着剤を介して、貼り付けた。
６．固定テープ
厚さ３００μｍのスパンレース不織布に、アクリル系粘着剤よりなる粘着剤層を厚さ５０μｍとなるように設けて、固定テープを得た。この固定テープを幅２５ｍｍ×長さ５０ｍｍに切断して、上記折り返された第１の分割片の外側（シリコーン樹脂処理が施された側）と固定テープの粘着剤層とを貼り合わせた。
以上のようにして、固定テープ部を備えること以外は図４と同様のフィルムドレッシングを作製した。
【００４７】
［実施例２］
カット部の長さを４０ｍｍとし、固定材としてタテ５ｍｍ×ヨコ２ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（積水化学工業社製、ボラーラＩＦシリーズ、厚さ２ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を２０ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００４８】
［実施例３］
カット部の長さを３５ｍｍとし、固定材としてタテ１０ｍｍ×ヨコ２５ｍｍに切断したアクリル／オレフィン不織布（日本バイリーン社製、厚さ２．４ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を１５ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００４９】
［実施例４］
カット部の長さを２５ｍｍとし、固定材としてタテ３５ｍｍ×ヨコ２５ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（積水化学工業社製、ボラーラＩＦシリーズ、厚さ１ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を５ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５０】
［実施例５］
カット部の長さを４５ｍｍとし、固定材としてタテ５ｍｍ×ヨコ１５ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（ＩＮＯＡＣ社製、商品名Ｐ・Ｅ−ライト、厚さ１３ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を２５ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５１】
［実施例６］
カット部の長さを１０ｍｍとし、固定材としてタテ５０ｍｍ×ヨコ５０ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（タキロン社製、カルソフト、厚さ３ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を２５ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５２】
［実施例７］
カット部の長さを５ｍｍとし、固定材としてタテ２０ｍｍ×ヨコ２５ｍｍに切断したスパンレース不織布を用い、第２の分割片のサイズを５０ｍｍ×９５ｍｍとして折り返し部の長さを５ｍｍとし、第１の分割片のサイズを５０ｍｍ×５０ｍｍとして折り返さずに、第１の分割片が第２の分割片に１０ｍｍの幅で重なるようにし、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を３０ｍｍとした以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５３】
［実施例８］
カット部の長さを４８ｍｍとし、固定材としてタテ１０ｍｍ×ヨコ１０ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（ＩＮＯＡＣ社製、商品名Ｐ・Ｅ−ライト、厚さ１６ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を５０ｍｍとした以外は、実施例７と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５４】
［実施例９］
カット部の長さを４８ｍｍとし、固定材としてタテ３ｍｍ×ヨコ１．５ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（積水化学工業社製、ボラーラＩＦシリーズ、厚さ２ｍｍ）を用い、カット部からの固定材のカット部側の端部までの最短長を３ｍｍとした以外は、実施例７と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５５】
［実施例１０］
固定材を用いなかった以外は、実施例１と同様にしてフィルムドレッシングを作製した。
【００５６】
［比較例１］
厚さ３０ミクロンのポリウレタンフィルム上に、アクリル系粘着剤よりなる粘着剤層を厚さ３０μｍとなるように設けて、厚さ１００μｍの紙の片面にシリコーン樹脂処理を施した剥離ライナーのシリコーン樹脂処理面と当該粘着剤層とを貼り合わせて４０ｍｍ×５０ｍｍのフィルムドレッシングを作製した。
【００５７】
＜評価方法＞
皮膚上に医療用カテーテル（テルモ社製シュアプラグ輸液セット、テルモ社製サーフローフラッシュ２２Ｇ）を適用し、実施例のフィルムドレッシングを用いて、図７に示す手順に準じて当該カテーテルを覆い、さらに、固定材およびカテーテル上部から固定テープを貼り付けて固定状態を補強した。比較例のフィルムドレッシングについては、剥離ライナーを剥がした後、ポリウレタンフィルムによりカテーテルの先端を覆った。カテーテルを固定する際の操作性およびカテーテルのチューブを手で引いたときの実用固定性を下記の評価基準で評価した。
（１）操作性
◎：良好な操作性
○：問題ない操作性
△：やや操作しにくい
×：操作困難
（２）実用固定性
◎：安定感がある
○：ズレは見られない
△：ほとんどズレは見られない
×：ズレが認められる
さらに、カテーテル引張強度を以下の手順で測定および評価した。
（３）引張強度
前腕部にカテーテルを配し、上記と同様にしてフィルムドレッシングを貼り付けた。貼り付け後、エージングを３０分間行い、その後、オートグラフ（島津製作所製、ＡＧ−ＩＳオートグラフ）を用いて速度１００ｍｍ／分でカテーテル固定方向と平行な方向に２０ｍｍ引き取った際の引張強度（剪断剥離強度）を測定した。
上記（１）〜（３）の評価結果を表１に示す。
【００５８】
【表１】
0005416547.tif 000002
【００５９】
＜結果＞
実施例１〜１０に示すように、本発明のフィルムドレッシングは、カット部が設けられていることにより、操作性および固定性に優れる。また、実施例１〜９に示すように、固定材を備えることにより、固定性により優れるフィルムドレッシングを得ることができる。さらに、実施例１〜６に示すように、特定の厚みおよびサイズの固定材を用いることにより、固定性が顕著に優れるフィルムドレッシングを得ることができ、剥離ライナーに延出部を用いることにより、操作性が顕著に優れるフィルムドレッシングを得ることができる。
【００６０】
また、実施例のフィルムドレッシングは、固定テープが剥がしやすく、貼り替え操作がきわめて容易であった。
【産業上の利用可能性】
【００６１】
本発明のフィルムドレッシングは、医療用途に好適に利用され、カテーテル等の医療器具の固定に特に好適に利用され得る。
【符号の説明】
【００６２】
１００、２００、３００、４００、５００  フィルムドレッシング
１１０、２１０、３１０、４１０、５１０  フィルム部
１１１、２１１、４１１、５１１  支持体
１１２、２１２、４１２、５１２  第１の粘着剤層
１１３、２１３  剥離ライナー
１１３ａ、２１３ａ、３１３ａ  剥離ライナー（第１の分割片）
１１３ｂ、２１３ｂ、３１３ｂ  剥離ライナー（第２の分割片）
３１３ｃ  剥離ライナー（第３の分割片）
１１３ａ−１、１１３ｂ−１  折り返し部
１１３ａ−２、１１３ｂ−２、２１３ａ−２、２１３ｂ−２  折り返し線
１１３ａ−３、１１３ｂ−３、３１３ａ−３、３１３ｂ−３、３１３ｃ−３  延出部
２１３−４  切り欠き
１１４、２１４、４１４、５１４  フィルム基材
１１５、２１５、４１５、５１５  第２の粘着剤層
１２０、２２０、３２０、４２０、５２０  固定補助部
１２１、２２１、４２１、５２１  固定材
１４０、３４０  カット部
１５０  窓部
１６０、２６０、４６０、５６０  固定テープ
６００  医療器具
７００  生体表面
【図１】
0005416547.tif 000003
【図２】
0005416547.tif 000004
【図３】
0005416547.tif 000005
【図４】
0005416547.tif 000006
【図５】
0005416547.tif 000007
【図６】
0005416547.tif 000008
【図７】
0005416547.tif 000009
【図８】
0005416547.tif 000010
【図９】
0005416547.tif 000011