(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外力が作用していない自然状態で所定の線状物に巻きつくように湾曲した湾曲形状となるように少なくとも一部が形成されるとともに、前記少なくとも一部が平坦な平坦形状に形状を切替え可能な電極部と、
前記電極部の前記少なくとも一部の形状を前記湾曲形状から前記平坦形状に切替える留置具と、
を備え、
前記電極部は、
弾性材料でシート状に形成された絶縁部材と、
前記絶縁部材が前記湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面側に設けられた電極と、
を有し、
前記留置具は、
長尺の挿入部と、
前記挿入部の先端側に設けられ、前記湾曲形状の前記電極部を前記平坦形状に切替えて保持するとともに前記保持を解除可能な伸展機構と、
前記伸展機構に保持された前記電極部の向きを調節可能な調節機構と、
前記挿入部の基端側に設けられ、前記伸展機構および前記調節機構を操作する操作部と、
を有することを特徴とする電極留置装置。
【請求項２】
前記絶縁部材には、自身が湾曲する湾曲方向に平行に延びる電極側係合部が形成され、
前記伸展機構は、
先端部が前記絶縁部材の前記電極側係合部に着脱可能に係合し、基端側が前記操作部に接続された伸展部材と、
前記挿入部の先端部に接続され、前記電極部に当接するための保持部と、
を有することを特徴とする請求項１に記載の電極留置装置。
【請求項３】
前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間する方向に前記挿入部の先端側を屈曲可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極留置装置。
【請求項４】
前記挿入部は、
長尺の挿入部本体と、
前記挿入部本体の先端に所定の軸線回りに回動可能に接続され、先端側に前記保持部が接続された回動部材と、
を有し、
前記調節機構は、先端側が前記回動部材に接続され、基端側が前記操作部に接続された操作部材を有することを特徴とする請求項２に記載の電極留置装置。
【請求項５】
前記留置具は、前記操作部材の基端部の位置を前記挿入部に対して固定するとともに前記固定を解除可能な固定部を有することを特徴とする請求項４に記載の電極留置装置。
【請求項６】
前記挿入部の先端側が屈曲したときに、前記伸展部材は、前記操作部材が形成する湾曲の外側に位置するように配置されていることを特徴とする請求項４に記載の電極留置装置。
【請求項７】
前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間するとともに互いに交差する第一の方向と第二の方向に前記挿入部の先端側をそれぞれ屈曲可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極留置装置。
【請求項８】
前記伸展機構は、前記伸展部材の軸線回りに回動可能に構成されていることを特徴とする請求項２に記載の電極留置装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の電極留置装置と、
長尺の観察挿入部を有する観察装置と、
を備えることを特徴とする電極留置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、線状物に電極部を巻きつけて留置する電極留置装置および電極留置システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、細長い線状物に電極を有する電極部を巻きつけて、線状物に所定の電圧を印加したり、線状物に流れる電流を測定したりすることが行われている。
たとえば、医療用の分野では、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、および筋肉刺激装置等の、電気的刺激を直接または間接的に神経組織および筋肉等の生体組織（線状物）に与え、治療を行う刺激発生装置が知られている。これらの刺激発生装置は内部に電源を有していて、電気的刺激を伝達する電極リードとともに生体に埋め込まれて使用される。
一般に、電極リードは、生体組織に電気的刺激を与え、もしくは生体組織に生じる電気的興奮を検出するための少なくとも１つの電極部と、刺激発生装置と電気的に接続するための電気コネクタと、電極部と刺激発生装置との間に設けられ電気的刺激を伝達するためのリードボディとを有している。
【０００３】
たとえば、特許文献１に記載の神経刺激用の電極アセンブリ（電極部）は、互いに反対方向に延びるように螺旋状に形成された一対の電極を有しており、この一対の電極が神経に巻きつくように装着される。特許文献２に記載の電極システム（電極部）では、所定の方向に延びる背骨状部材と、この背骨状部材から肋骨状に互い違いに延びる指部材とが生体適合性を有する高分子材料で一体に形成されている。指部材の内側の面には電極が設けられていて、電極システムの指部材が神経組織に巻きつくように装着されたときに電極が神経に当接する。
【０００４】
しかし、これらの電極部を線状組織に装着するのは技術的に容易ではない。具体的には、神経組織に隣接して血管が存在することが多く、神経組織に電極部を巻きつけるときには、神経組織と血管とを結合する組織（結合織）を部分的に剥離して神経組織の周囲を分離し、この分離した部分に電極部を挿入し、把持鉗子等の処置具で電極部を神経組織に巻きつける必要がある。しかし、神経組織の周囲は混み入っており、電極部を神経組織に巻きつけるのには、術者に一定以上の熟練が必要とされ、困難なものとなっている。
さらに、一般的に、電極部を体腔内に挿入する部分の向きと、組織に電極を巻きつけるのに適切な向きとは異なるので、電極部の取り付け作業はより一層困難なものになっている。
【０００５】
一方で、特許文献３に記載された処置具には、所定の方向に湾曲する湾曲部（調節機構）が備えられている。この処置具によれば、湾曲部における湾曲状態を変化させることで、先端側の向きを自由に調節することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４９２０９７９号明細書
【特許文献２】米国特許第５０９５９０５号明細書
【特許文献３】特開２００５−２１１６８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献３の処置具では電極部を保持することはできるが、この処置具を用いて湾曲した電極部を、線状組織に巻きつけるのは困難である。
【０００８】
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、電極部の向きを調節しながら電極部を線状組織に巻きつけることができる電極留置装置および電極留置システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の電極留置装置は、外力が作用していない自然状態で所定の線状物に巻きつくように湾曲した湾曲形状となるように少なくとも一部が形成されるとともに、前記少なくとも一部が平坦な平坦形状に形状を切替え可能な電極部と、前記電極部の前記少なくとも一部の形状を前記湾曲形状から前記平坦形状に切替える留置具と、を備え、前記電極部は、弾性材料でシート状に形成された絶縁部材と、前記絶縁部材が前記湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面側に設けられた電極と、を有し、前記留置具は、長尺の挿入部と、前記挿入部の先端側に設けられ、前記湾曲形状の前記電極部を前記平坦形状に切替えて保持するとともに前記保持を解除可能な伸展機構と、前記伸展機構に保持された前記電極部の向きを調節可能な調節機構と、前記挿入部の基端側に設けられ、前記伸展機構および前記調節機構を操作する操作部と、を有することを特徴としている。
【００１０】
また、上記の電極留置装置において、前記絶縁部材には、自身が湾曲する湾曲方向に平行に延びる電極側係合部が形成され、前記伸展機構は、先端部が前記絶縁部材の前記電極側係合部に着脱可能に係合し、基端側が前記操作部に接続された伸展部材と、前記挿入部の先端部に接続され、前記電極部に当接するための保持部と、を有することがより好ましい。
【００１１】
また、上記の電極留置装置において、前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間する方向に前記挿入部の先端側を屈曲可能に構成されていることがより好ましい。
【００１２】
また、上記の電極留置装置において、前記挿入部は、長尺の挿入部本体と、前記挿入部本体の先端に所定の軸線回りに回動可能に接続され、先端側に前記保持部が接続された回動部材と、を有し、前記調節機構は、先端側が前記回動部材に接続され、基端側が前記操作部に接続された操作部材を有することがより好ましい。
【００１３】
また、上記の電極留置装置において、前記留置具は、前記操作部材の基端部の位置を前記挿入部に対して固定するとともに前記固定を解除可能な固定部を有することがより好ましい。
【００１４】
また、上記の電極留置装置において、前記挿入部の先端側が屈曲したときに、前記伸展部材は、前記操作部材が形成する湾曲の外側に位置するように配置されていることがより好ましい。
【００１５】
また、上記の電極留置装置において、前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間するとともに互いに交差する第一の方向と第二の方向に前記挿入部の先端側をそれぞれ屈曲可能に構成されていることがより好ましい。
【００１６】
また、上記の電極留置装置において、前記伸展機構は、前記伸展部材の軸線回りに回動可能に構成されていることがより好ましい。
【００１７】
また、本発明の電極留置システムは、上記のいずれか一項に記載の電極留置装置と、長尺の観察挿入部を有する観察装置と、を備えることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の電極留置装置および電極留置システムによれば、電極部の向きを調節しながら電極部を線状組織に巻きつけることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施形態の電極留置システムの全体図である。
【図２】同電極留置システムの電極部の外力が作用していない自然状態における斜視図である。
【図３】同電極部の湾曲を伸ばして平坦形状にしたときの斜視図である。
【図４】同電極留置システムの処置具の先端側の一部断面図である。
【図５】同電極留置システムの処置具の先端側の正面図である。
【図６】同電極留置システムの処置具の先端側の側面図である。
【図７】同電極留置システムの処置具の基端側の正面の断面図である。
【図８】同電極留置システムの処置具の基端側における側面の断面図である。
【図９】患者の胸腔内の迷走神経の位置を説明する図である。
【図１０】患者の胸部に形成した開口にトロッカーを挿入した状態を示す図である。
【図１１】開口の位置関係を説明する図である。
【図１２】同電極留置システムの処置具の保持部に電極部を装着させた状態を説明する図である。
【図１３】鉗子により迷走神経を周囲の組織から持ち上げた状態を説明する図である。
【図１４】同電極留置システムの処置具の挿入部の先端側を屈曲させた状態を説明する図である。
【図１５】同電極留置システムの電極部が迷走神経に巻きついた状態を説明する図である。
【図１６】胸腔内に同電極部を留置した状態を説明する図である。
【図１７】本実施形態の変形例における電極部の全体図である。
【図１８】本実施形態の変形例における電極部の斜視図である。
【図１９】本実施形態の変形例における処置具の先端側の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明に係る電極留置システムの実施形態を、図１から図１８を参照しながら説明する。以下の実施形態では、この電極留置システムが医療用として鉗子とともに用いられる場合を例にとって説明する。
図１に示すように、本実施形態の電極留置システム１は、外力が作用していない自然状態で神経組織（線状物）に巻きつくように湾曲した湾曲形状となるように形成された電極部２、および、電極部２の形状を湾曲形状から平坦形状に切替える処置具（留置具）３とを有する電極留置装置４と、長尺の観察挿入部５を有する胸腔鏡（観察装置）６とを備えている。
なお、本実施形態では、電極留置システム１は神経組織に付与する電気的刺激を発生させる神経刺激装置７と、電極部２と神経刺激装置７とを電気的に接続するリードボディ８とともに用いられる。
【００２１】
電極部２は、神経組織に巻きつくように湾曲した図２に示す自然状態での湾曲形状から、図３に示す平坦な形状に全体の形状が切替え（変形）可能なものである。
図３に示すように、電極部２は、弾性材料でシート状に形成された電極支持体（絶縁部材）１１と、電極支持体１１が湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面１１ａに露出した状態で設けられた３つの電極１２とを有している。
【００２２】
電極支持体１１は、神経組織を損傷させないように、シリコーン等の柔らかい絶縁材料で形成されている。
電極支持体１１には、断面が矩形の貫通孔であるガイド孔（電極側係合部）１３が形成されている。ガイド孔１３は、電極支持体１１の厚さ方向の中間部において、電極支持体１１が湾曲する湾曲方向Ｄ１に平行に延びるように形成されている。ガイド孔１３は、電極支持体１１のうちリードボディ８に接続されている側のみが開口している。
【００２３】
３つの電極１２は、電極支持体１１が湾曲形状となったときの湾曲の軸線Ｃ１方向に互いに間隔をおいて、湾曲方向Ｄ１に平行に延びるように設けられている。電極１２は弾性を有し生体適合性の高い金属などで形成され、自然状態で湾曲形状に形成されている。つまり、電極１２の弾性力により、電極部２の形状は自然状態で湾曲形状になるとともに平坦形状に変形できる。電極１２としては、生体適合性の高い白金やイリジウムなどの金属を用いることが望ましい。
【００２４】
図１および図４に示すように、処置具３は、長尺の挿入部１６と、挿入部１６の先端側に設けられ電極部２を保持する伸展機構１７と、伸展機構１７に保持された電極部２の向きを調節可能な調節機構１８と、挿入部１６の基端側に設けられ、伸展機構１７および調節機構１８を操作する操作部１９とを有する。
【００２５】
図４および図５に示すように、挿入部１６は、長尺で管状に形成された挿入部本体２０と、挿入部本体２０の先端に軸部材２１により接続された回動部材２２とを有している。
本実施形態では、挿入部１６は、生体適合性の高い金属または樹脂などの、一定の剛性を有して曲がり難い材料で形成されている。
回動部材２２は、円板状の天板部２３と、天板部２３の基端側の面に接続された略円筒状の接続部２４とで構成されている。天板部２３および接続部２４は一体に形成されている。天板部２３には、挿入部１６の軸線Ｃ２方向に貫通する貫通孔２３ａが形成されている。
図６に示すように、軸部材２１は、間に後述するコイルシース３１を挟んで、軸線（所定の軸線）Ｃ３上に一対設けられている。回動部材２２は、挿入部本体２０に軸部材２１により接続されることで、軸部材２１の軸線Ｃ３回りに回動可能となっている。
【００２６】
図４および図６に示すように、伸展機構１７は、棒状に形成され挿入部本体２０内に挿通された開閉棒（伸展部材）２７と、回動部材２２の先端側の面に接続された保持部２８とを有している。
保持部２８は、略円柱状のベース体２９と、ベース体２９の先端側の面の縁部から前方に延びる舌状体３０とを有している。ベース体２９および舌状体３０は、挿入部本体２０と同じ材料で一体に形成されている。ベース体２９と舌状体３０との接続部分には、段部２８ａが形成されている。ベース体２９には、ベース体２９の軸線方向に延びて段部２８ａに開口する貫通孔２９ａが形成されている。
保持部２８の段部２８ａは、電極支持体１１においてガイド孔１３の開口が形成されている側の端部１１ｂに対応する形状に形成されている。保持部２８の段部２８ａに電極支持体１１の端部１１ｂを当接させたときに、保持部２８の貫通孔２９ａに電極部２のガイド孔１３が連通するようになっている。
【００２７】
図４に示すように、挿入部本体２０内にはコイルシース３１が配置され、コイルシース３１の先端部は、回動部材２２の貫通孔２３ａの内周面に取り付けられている。
開閉棒２７の先端側は、保持部２８の貫通孔２９ａを通して保持部２８よりも前方に延びている。一方で、開閉棒２７の基端側は、コイルシース３１内を通して、コイルシース３１とともに操作部１９に接続されている。そして、開閉棒２７は、保持部２８およびコイルシース３１内を進退可能に配置されている。開閉棒２７は、先端部が電極支持体１１のガイド孔１３に着脱可能に係合するように設定されている。
このように構成された開閉棒２７によれば、保持部２８の段部２８ａに電極部２の端部１１ｂを係合するように当接させた状態で開閉棒２７を挿入部１６に対して押し込むことにより、ガイド孔１３内に開閉棒２７が挿入される。これにより、開閉棒２７は、電極部２の形状を湾曲形状から平坦形状に切替えて保持する。また、開閉棒２７を牽引することで、電極部２のガイド孔１３から開閉棒２７を取り外し、電極部２の保持を解除することができる。
【００２８】
図４に示すように、調節機構１８は、先端側が回動部材２２に接続され、基端側が操作部１９に接続された操作部材３４を有する。操作部材３４は、先端部が回動部材２２に軸線Ｃ４回りに回動可能に接続されたロッド３５と、先端部がロッド３５の基端部に接続され挿入部本体２０内を挿通する操作ワイヤ３６とを有している。図５に示すように、ロッド３５の基端側には、軸線Ｃ４とほぼ平行に突出する凸部３７が形成されている。
挿入部本体２０には、軸線Ｃ２方向に延びるガイド孔２０ａが形成されており、ロッド３５の凸部３７は、ガイド孔２０ａに係合してガイド孔２０ａ内を軸線Ｃ２方向に移動可能に構成されている。
【００２９】
図４に示すように、このように構成された調節機構１８において、操作ワイヤ３６を挿入部１６に対して牽引すると、回動部材２２は軸線Ｃ３回りに回動し、ロッド３５は回動部材２２に軸線Ｃ４回りに回動可能に接続されているので、ロッド３５は位置Ａに移動し、操作部材３４が湾曲する。本実施形態では、開閉棒２７は、操作ワイヤ３６を牽引したときに操作部材３４が形成する湾曲部分Ｂの外側に位置するように配置されている。
【００３０】
図７に示すように、操作部１９は、挿入部本体２０の基端側の端部に接続された操作部本体４０と、操作部本体４０に対して軸線Ｃ２方向にスライド可能に接続された伸展ハンドル４１および調節ハンドル４２とを備えている。
操作部本体４０は、挿入部本体２０の基端側の外周面に固定される先端側固定部材４３と、先端部が先端側固定部材４３に取付けられ、互いに一定距離離間して平行に配置されて軸線Ｃ２方向に延びる一対のガイド棒４４と、一対のガイド棒４４の基端部を固定する基端側固定部材４５とを有している。
【００３１】
伸展ハンドル４１は略円柱状に形成され、伸展ハンドル４１には自身の軸線方向に一対のガイド棒４４を挿通する挿通孔４１ａが形成されている。伸展ハンドル４１には、開閉棒２７の基端部が固定されていて、一対のガイド棒４４に対して伸展ハンドル４１をスライドさせることで、コイルシース３１に対して開閉棒２７を牽引したり押し込んだりすることができる。
調節ハンドル４２は、伸展ハンドル４１と同様に略円柱状に形成され、一対のガイド棒４４を挿通する挿通孔４２ａが形成され、伸展ハンドル４１よりも先端側に配置されている。調節ハンドル４２には、操作ワイヤ３６の基端部が固定されていて、調節ハンドル４２をスライドさせることで、挿入部１６に対して操作ワイヤ３６を牽引したり押し込んだりすることができる。
なお、基端側固定部材４５の基端側には、術者が指をかけるための指掛け部４６が設けられている。
【００３２】
図８に示すように、本実施形態の処置具３には、操作ワイヤ３６の基端部の位置を挿入部１６に対して固定するとともに、この固定を解除可能な固定部４９が備えられている。
固定部４９は、挿入部本体２０の基端側の外周面に固定され、外周面に複数の被係止部５０が軸線Ｃ２方向に並んで設けられたベース部材５１と、調節ハンドル４２に回動可能に支持され、先端側に設けられた係止部５２が被係止部５０に係止する切替えレバー５３とを有している。切替えレバー５３には不図示の付勢バネが設けられていて、付勢バネは切替えレバー５３の係止部５２を被係止部５０側に付勢している。被係止部５０の間に係止部５２が係止されると、挿入部１６に対して調節ハンドル４２が軸線Ｃ２方向に固定される。一方で、被係止部５０から係止部５２が離間すると、この固定が解除される。
本実施形態では、係止部５２が被係止部５０に係止されている位置が、軸線Ｃ２方向に被係止部５０の幅一つ分移動すると、挿入部本体２０に対する回動部材２２の軸線Ｃ３回りの角度が、たとえば、１０°変化するように設定されている。
【００３３】
胸腔鏡６は、観察挿入部５の先端部から前方に照明光を発するとともに、観察挿入部５の先端部に設けられた不図示の観察ユニットにより前方で反射された反射光を観察することができる。
神経刺激装置７は不図示の電源を有し、神経組織が発生する電気的信号を検出し、所定の波形の電気的刺激を発生する。これにより、神経刺激装置７は、電極部２で取得した神経組織の信号を検出し、必要に応じてこの神経組織に電気的刺激を印加することができる。
リードボディ８は公知の構成のものが用いられ、電極１２と神経刺激装置７とを電気的に接続する不図示のコイルと、コイルの外周を覆う絶縁性で可撓性を有するチューブ５４（図１参照）を有している。
【００３４】
次に、以上のように構成された電極留置システム１を用いて行う、患者Ｐの胸腔内の迷走神経（線状物）Ｎに電極部を留置する手技について、図９から図１６を参照して説明する。
この手技は、患者の体壁に開口を形成する開口形成工程、処置具３に電極部２を装着して開口を通して電極部２を内部に導入する装着・導入工程、迷走神経Ｎに対する電極部２の向きを調節する位置調節工程、および迷走神経Ｎに電極部２を巻きつけて留置する留置工程の４つの工程を備えている。
【００３５】
まず、術者は、図１０に示すように、患者Ｐの胸部に、メスなどで不図示の開口を３カ所形成し、これらの開口にトロッカーＴをそれぞれ挿入する（開口形成工程）。
図１１に示すように、これら開口の位置Ｑ１〜Ｑ３は、紙面に垂直に延びる基準軸Ｊを中心に見たときに、基準軸Ｊ回りに略等角度おきに配置することが好ましい。位置Ｑ１〜Ｑ３をこのように配置することで、後の工程で、胸腔鏡６で胸腔内を観察しながら処置具３などで処置をおこないやすくなる。
【００３６】
次に、処置具３に電極部２を装着し、トロッカーＴを通して電極部２を胸腔内に導入する（装着・導入工程）。
まず、位置Ｑ１に配置されたトロッカーＴから胸腔鏡６の観察挿入部５を導入して胸腔内部を観察するとともに、位置Ｑ２に配置されたトロッカーＴから不図示の剥離鉗子を導入し、迷走神経Ｎの周囲の膜を裂いて迷走神経Ｎを露出させる。この後で、剥離鉗子はトロッカーＴから引き抜いておく。
そして、体外において、図１２に示すように、保持部２８の段部２８ａに電極部２の端部１１ｂを係合させた状態で、操作部本体４０に対して伸展ハンドル４１を先端側に移動させると、保持部２８から開閉棒２７が先端側に押し出されて電極部２のガイド孔１３内に開閉棒２７が挿入される。これにより、電極部２の形状が開閉棒２７の形状にしたがって伸びて湾曲形状から平坦形状に切替えられるとともに、保持部２８に電極部２が装着される。
続いて、電極部２が平坦形状となって装着された処置具３の挿入部１６を、位置Ｑ２に配置されたトロッカーＴから胸腔内に導入する。
【００３７】
続いて、迷走神経Ｎに対する電極部２の向きを調節する（位置調節工程）。
まず、図１３に示すように、位置Ｑ２に配置されたトロッカーＴから鉗子Ｋを胸腔内に導入し、鉗子Ｋの先端部Ｋ１で周囲の組織から迷走神経Ｎを持ち上げた状態に保持する。
そして、術者は処置具３を移動させて電極部２を迷走神経Ｎに近づける。
ここで、操作部本体４０に対して調節ハンドル４２を基端側に移動させると、挿入部１６に対して操作ワイヤ３６が牽引される。このとき、図１４に示すように、操作ワイヤ３６に接続されたロッド３５も基端側に移動する。ロッド３５の基端側に形成された凸部３７は、ガイド孔２０ａ内を軸線Ｃ２方向の基端側に移動するとともに、回動部材２２は軸線Ｃ３回りに回動可能となっているので、ロッド３５の先端側は軸線Ｃ２から離間する方向に移動し、回動部材２２は屈曲方向Ｅ１に屈曲（回転）する。
なお、操作部本体４０に対して調節ハンドル４２を先端側に移動させると、操作ワイヤ３６が押し込まれて回動部材２２は、屈曲方向Ｅ１とは反対側の屈曲方向Ｅ２に屈曲する。
このように、調節ハンドル４２により電極部２の迷走神経Ｎに対する向きを調節したり、挿入部１６の向きを調節したりすることで、電極部２の一方の面１１ａ側が迷走神経Ｎに対向すると同時に、電極部２が湾曲形状となったときの湾曲の軸線Ｃ１方向に迷走神経Ｎがほぼ平行になるように電極部２の向きを調節する。
【００３８】
続いて、迷走神経Ｎに電極部２を巻きつけて留置する（留置工程）。
まず、迷走神経Ｎから鉗子Ｋの先端部Ｋ１を取り外す。そして、操作部本体４０に対して伸展ハンドル４１を基端側に移動させることで、開閉棒２７を電極部２のガイド孔１３から取り外す。すると開閉棒２７によって平坦形状に伸ばされていた電極部２が、図１５に示すように、自身の弾性力により自然状態の湾曲形状に戻って迷走神経Ｎに巻きつくと同時に、電極部２が処置具３から取り外される。
【００３９】
この後で、鉗子Ｋおよび処置具３をトロッカーＴから引き抜き、迷走神経Ｎの周囲の膜を縫合し、患者ＰからトロッカーＴを取り外して、胸部に形成された開口を縫合する。
さらに、リードボディ８と神経刺激装置７を患者Ｐの皮下に埋め込み、一連の手技を終了する。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態の電極留置システム１によれば、術者は、伸展機構１７により自然状態で湾曲形状である電極部２を平坦形状に切替えるとともに、調節機構１８により電極部２の向きを調節して、電極部２の一方の面１１ａ側が迷走神経Ｎに対向するように配置する。そして、伸展機構１７により電極部２の形状を湾曲形状に切替えることで、電極１２を迷走神経Ｎに当接させつつ電極部２を神経組織Ｎに巻きつける。
このため、たとえば、迷走神経Ｎが混み入った組織の間にある場合であっても、電極部２を平坦形状に切替え、さらに電極部２の向きを調節してから迷走神経Ｎに近づけることで、電極部２を迷走神経Ｎに確実かつ容易に巻きつけることができる。
【００４１】
電極支持体１１には、湾曲方向Ｄ１に平行に延びるガイド孔１３が形成され、伸展機構１７は、先端部がガイド孔１３に着脱可能に係合する開閉棒２７と、挿入部１６の先端部に接続された保持部２８とを有する。したがって、開閉棒２７を電極部２のガイド孔１３に挿入したりガイド孔１３から取り外したりすることで、電極部２の形状を湾曲形状と平坦形状との間で容易に切替えることができる。
また、保持部２８を電極部２に当接させた状態にすることで、ガイド孔１３から開閉棒２７を容易に取り外すことができる。
【００４２】
調節機構１８は、挿入部１６の軸線Ｃ２から離間する方向に挿入部１６の先端側を屈曲可能に構成されている。これにより、挿入部１６の先端側に装着された電極部２の向きを容易に調節することができる。
そして、挿入部１６は、挿入部本体２０と、挿入部本体２０の先端に軸線Ｃ３回りに回動可能に接続された回動部材２２とを有し、調節機構１８は先端側が回動部材に接続された操作部材３４を有する。したがって、操作部材３４を進退させることにより、挿入部１６の先端側を軸線Ｃ３回りに屈曲させることができる。
【００４３】
処置具３は、操作部材３４の基端部の位置を挿入部１６に対して固定するとともに、この固定を解除可能な固定部４９を有するため、一定量屈曲させた挿入部１６の先端側の形状を容易に保持することができる。
また、挿入部１６の先端側が屈曲したときに、開閉棒２７は、操作部材３４が形成する湾曲部分Ｂの外側となるように配置されている。このため、湾曲部分Ｂの曲げ半径よりも開閉棒２７の曲げ半径を大きくすることができ、開閉棒２７がコイルシース３１などの周囲のものに接触して進退し難くなるのを防止することができる。
【００４４】
本実施形態では、電極留置システム１は電極留置装置４と胸腔鏡６とを備えているので、胸腔鏡６の観察挿入部５で胸腔内を観察しながら、電極留置装置４により迷走神経Ｎに電極部２を巻きつけることができる。
【００４５】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更等も含まれる。
たとえば、上記実施形態の電極留置システム１は、電極部として自然状態で軸線Ｃ１回りに湾曲した電極部２を備えた。しかし、図１７に示すように、外力が作用していない自然状態で迷走神経Ｎに所定の方向回りに螺旋状に巻きつくように構成された電極部６１を備えてもよい。
この電極部６１は、螺旋状に形成された電極支持体６２に螺旋状のガイド孔６３が形成されているとともに、電極支持体６２の内側の面６２ａに電極６４が設けられた構成となっている。
【００４６】
さらに、上記実施形態の電極部２に代えて、図１８に示す電極部２Ａを備えてもよい。この電極部２Ａは、電極部２の各構成に加えて、電極支持体１１中に、たとえば、ニッケルチタン超弾性ワイヤで形成されたバネ材６５を埋設した状態で備えている。バネ材６５は、軸線Ｃ１回りに湾曲し軸線Ｃ１方向に間隔をおいて配置された一対の腕部６５ａと、一対の腕部６５ａの端部同士を接続する接続部６５ｂとを有している。腕部６５ａは、外力が作用していない自然状態で湾曲形状に形成されているとともに、電極部２Ａを平坦形状に変形させたときに、略直線状に変形する。
電極部２Ａはバネ材６５を備えることで、迷走神経Ｎなどの線状物に巻きつく保持力を向上させることができる。このように、電極部の保持力は、留置対象となる線状物の特性等に応じて適宜調節されてよい。
【００４７】
また、上記実施形態の電極留置システム１では、保持部２８を回動部材２２の貫通孔２３ａの軸線回りに回動可能に回動部材２２に接続するとともに、伸展ハンドル４１を開閉棒２７の中心軸線回りに回動可能に構成してもよい。
このように構成することで、開閉棒２７と保持部２８とで構成される伸展機構１７が、開閉棒２７の中心軸線回りに回動可能となる。したがって、伸展ハンドル４１を開閉棒２７の中心軸線回りに回動させることで、保持部２８に装着された電極部２を開閉棒２７の中心軸線回りに回動させ、電極部２の向きを調節することができる。
【００４８】
さらに、上記実施形態では、図１９に示すように、挿入部６７の軸線Ｃ５方向から離間するとともに互いに交差する第一の方向Ｆと第二の方向Ｇに挿入部６７の先端側をそれぞれ屈曲可能に、不図示の調節機構を構成してもよい。このように構成することで、挿入部６７の先端側をより自由度を高めて屈曲させることができる。
また、上記実施形態では、迷走神経Ｎが直接目視できるところにある場合には、胸腔鏡６は用いなくてもよい。また、胸腔鏡６の視野を拡大して観察できる場合には、より小さい線状物により小さな電極部を留置することができる。
【００４９】
上記実施形態では、軸部材２１により規定される軸線Ｃ３方向に見たときに、操作部材３４は、軸線Ｃ３を挟んで両側にそれぞれ配置され、各操作部材３４の先端側がそれぞれ回動部材２２に接続されるように構成してもよい。
一般的に、操作部材３４として操作ワイヤを用いる場合には操作ワイヤを牽引する方が操作しやすい。このように構成することで、操作部材３４に操作ワイヤを用いる場合であっても、回動部材２２を図１４に示す屈曲方向Ｅ１および屈曲方向Ｅ２に好適に操作することができる。
【００５０】
また、本実施形態の電極留置システムが医療用として用いられる場合で説明したが、電極留置システムは医療用に限ることなく工業用にも用いることができる。たとえば、狭い開口で連通された空間の内部に所定の電流が流れるケーブル（線状物）が設けられている場合に、ケーブルに流れる電流を測定するためのプローブとなる電極部と、開口を通して電極部をケーブルに巻きつけるための留置具を備える電極留置システムを、工業用の用途として挙げることができる。
この場合、電極部において、電極を電極支持体の一方の面側に露出することなく埋設された状態に設けてもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１    電極留置システム
２、２Ａ、６１  電極部
３    処置具（留置具）
４    電極留置装置
５    胸腔鏡（観察装置）
６    観察挿入部
１１、６２  電極支持体（絶縁部材）
１１ａ  一方の面
１２、６４  電極
１３、６３  ガイド孔（電極側係合部）
１６、６７  挿入部
１７  伸展機構
１８  調節機構
１９  操作部
２０  挿入部本体
２２  回動部材
２７  開閉棒（伸展部材）
２８  保持部
３４  操作部材
４９  固定部
Ｃ２  軸線
Ｃ３  軸線（所定の軸線）
Ｆ    第一の方向
Ｇ    第二の方向
Ｎ    迷走神経（線状物）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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