(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの固着ゾーン（Ａ１）、（Ａ２）から成るＨ状の略平坦な主断面を有している、手足を整形外科手術するために髄内において骨接合および関節固定をする装置であって、
前記固着ゾーンそれぞれが、実質的に細長い矩形に内接する閉形状または導入形状と呼ばれ、且つ、Ｈ状の中央ゾーン（Ｃ）によって接続されている略平行な一組の脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）と、より広い幅を有している移植Ｘ状と呼ばれている開形状と備えている前記装置において、
前記開形状において、前記脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）が、自身の基部から自身の長さの１／３において、移植片軸に対して５°〜２５°の外向きの角度（ａ１）、（ａ２）を形成し、自身の長さの最後の１／３において自身の先端に向かって内向きに湾曲されていることによって、前記先端における内側接線が隣接する移植片の長手軸に対して０°に近い角度（β１）および（β２）を形成すること、
前記閉形状において、前記脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）が、自身の長さの最後の１／３に沿って著しく変化しない状態において、自身の基部から自身の長さの１／３において、−０°〜−１５°の内向きの角度（ｂ１）、（ｂ２）を形成することによって、閉形状における先端での外側の幅（Ｌａ１ｆ）、（Ｌａ２ｆ）それぞれが、先端側から前記脚部の長さの略１／２において、前記固着ゾーン（Ａ１）、（Ａ２）の前記基部の幅（Ｌ１ａｂ）、（Ｌ２ａｂ）それぞれより狭いこと、及び
前記固着ゾーン（Ａ１）、（Ａ２）の前記基部が変形することによって、前記閉形状から前記開形状に移行することを特徴とする前記装置。
【請求項２】
前記開形状の先端の幅（Ｌａ１）および（Ｌａ２）のそれぞれが、少なくとも、前記縮閉した導入幅（Ｌ１ａｂ）および（Ｌ２ａｂ）のそれぞれに５０％を加えたもの、または、前記縮閉した導入幅（Ｌ１ａｂ）および（Ｌ２ａｂ）のそれぞれに１．５ｍｍを加えたものに等しく、つまり、Ｌａ１＞Ｌ１ａｂ＋５０％またはＬａ１＞Ｌ１ａｂ＋１．５ｍｍ、および、Ｌａ２＞Ｌ２ａｂ＋５０％またはＬａ２＞Ｌ２ａｂ＋１．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記閉形状の端部での幅（Ｌａ１ｆ）および（Ｌａ２ｆ）は、前記固着ゾーン（Ａ１）の前記基部の閉形状における幅（Ｌ１ａｂ）および前記固着ゾーン（Ａ２）の前記基部の閉形状における幅（Ｌ２ａｂ）のそれぞれから２０％差し引いたものより小さく、Ｌａ１ｆ＜Ｌ１ａｂ−２０％およびＬａ２ｆ＜Ｌ２ａｂ−２０％となることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
開位置において、移植片軸に対して−２０°と−４０°との間の内向きの角度（Ｗ１）、（Ｗ２）を提供することで、導入ゾーンの先端は、それらの導入を促進するために内向きに傾斜していることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記２つの固着ゾーンは、より容易な固着のために、前記脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）の外側表面上にノッチ（Ｄ）または粗い表面を有することを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記２つの固着ゾーンが、関節固定の対象での剪断変形応力に耐えるのに適した剛性の中央ゾーン（Ｃ）によって連結されることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記中央ゾーン（Ｃ）は、関節固定の骨の位置を調整するために前記２つの固着ゾーン（Ａ１）、（Ａ２）の間で、０°と３０°との間の角度状（Ａｇ）を有することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
縮閉した導入形状から開形状への変移が、弾性、超弾性または形状記憶によって起こるように、前記装置が、移植可能な材料から作成されており、
前記移植可能な材料が、ニチノール、形状記憶若しくは超弾性のニッケル−チタン、弾性のあるチタン、または、再吸収可能な材料であることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
閉位置における縮閉および固定のために適した道具を位置付けるためのゾーンすなわち凹部が、前記固着ゾーンの下方半分に存在することを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記中央ゾーン（Ｃ）の長さ（Ｌｃ）が、少なくとも、前記ノッチ（Ｄ１）、（Ｄ２）によって形成される前記凹部の前記長さ（ｄ）と等しいことを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
道具すなわち保持ピンを位置付けるために、前記中央ゾーン（Ｃ）に、その表面に対して直角度にオリフィス（Ｏｒ）が存在することを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に関節固定および骨接合のための整形外科移植の技術分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨接合移植は、骨折または外科手術（骨切り術）によって切断された同じ骨の２つ（またはそれ以上）の部分を、この骨の硬化のために必要な時間（典型的には３カ月）の間、適切な位置に保持するために役立たなくてはならないことが再確認され得る。
【０００３】
関節固定は、骨接合装置を使用する、２つの骨を単一に融合するための、手術による関節の固定であることが再確認され得る。
【０００４】
任意の骨接合および特に関節固定の症例における目的は、手術後の痛みおよびむくみの問題を最小化し、可能な限り硬化時間を短くすることによって、可能な限り最高の状態で、つまり外科医によって選ばれた位置での硬化を得るために、第１期、および、また第２期の非常に良好な安定性を得ることであることが再確認され得る。
【０００５】
この結果を得るために、移植片に伴う骨接合の安定性は重要である。さらに、移植片はまた、一体に融合させるために骨の部分にわずかな圧縮を加え、維持しなければならず、それによって硬化を促進する。
【０００６】
様々な技術的解決策が、特に先端（足、手、手首、足首等）での関節固定を実施するために提案されている。
【０００７】
例えば、硬化中の適切な固定をもたらさない基礎的な留め具、および、圧縮下で硬化される２つの骨の部分を配置するのに役立ち、それによって、意図される目的に対応する記憶形状の留め具に言及できる。
【０００８】
しかし、十分な安定性を得るために、異なる平面内に２つ、またはさらに３つの留め具を配置することが必要である。これは、それらのサイズを著しく増大し、それによって、特に（例えば、指またはつま先内の）小さな骨に対する用途を制限する。
【０００９】
髄外または骨外のプレートおよびスクリューを使用することも一般的であり、それはまた、比較的大きな空間を必要とし、指の末端指骨（例えば、遠位指節間関節固定）に対して使用できない。さらに、これらのシステムの中期間の安定性は常に保証されるものではない（取付けの緩み）。
【００１０】
任意のタイプのスクリューは、髄内の症例に使用できるが、この症例において、接近経路は、深刻な問題（感染症等）および患者にとっての不快感を起こす場合がある髄への接近を必要とする。
【００１１】
より小さいサイズのピンを使用することもできる。しかし、得られる安定性は十分ではなく（移動の問題）、通常、硬化後にそれらを除去する必要がある。さらに、このような装置を使用すると、通常、ピンは皮膚の外側に突出するため、患者は、処置された指またはつま先を浸漬できない。
【００１２】
髄内の骨接合システムは長い骨（脛骨、大腿骨、上腕骨等）に使用可能である。例えば、固定可能な髄中の釘が知られている。固定化技術が難しいという事実とは別に、それは先端の手術（手足）のために縮小化できない。
【００１３】
形状記憶の髄内の装置も、小さい断片の関節固定または骨接合の未解決問題の部分を解決するために使用可能で、例えば、特許文献１または特許文献２に記載されている解決策がある。
【００１４】
特許文献１は、３７℃付近に設定された形状記憶の使用によって、体内でＸ状に拡開し、各脚部が調整された孔内に移植される、Ｈ状の装置について記載している。
【００１５】
実際に、このようなシステムでは骨内への適切な導入は不可能である。これは、指骨内に２つの平行な孔を用意することが、制限されたサイズのせいで極めて困難であり、何よりも、平行な脚部は導入中に自然に拡開する傾向があり、それによって、２つの断片の圧縮よりはむしろ伸延の影響を及ぼすためである。
【００１６】
さらに、形状記憶の使用は、外科医に対して求められる、特に温度管理の要求のせいで、とても制限されている。移植片は、それらがブロックの温度で拡開する前に、それらの縮閉した低温相で骨内に嵌め込まなくてはならない。これは、移植片を支持具内に配置し、低温に保存し、可能な限りの速度で移植を実施することを要求する。
【００１７】
最後に、脚部はまっすぐなために、それらの記憶形状は、それらの先端での部分的な支持を形成する傾向があり、それは十分な挙動を確保せず、骨に損傷を与える場合がある。
【００１８】
特許文献２は、導入中に移植片の脚部を縮閉状態に維持する形状（目に似た形）、または、支持具もしくはクランプのいずれにもよる、より容易な導入のためのシステムを教示する。
【００１９】
それでもやはり、これらのシステムは、骨内への適切な導入および良好な固着を可能にする最適な基準を確定しないため、さほど信頼できるように動作しない。固着ゾーンは常に非常に簡単に拡開する傾向があり、それによって導入を妨害する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】仏国特許第２８４６５４５号明細書
【特許文献２】仏国特許第２８８４４０６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本発明の目的は、すべてのこれらの欠点を単純に、確実に、効果的に、および効率的に改善することである。
【００２２】
本発明が解決を提案する問題は、配置が容易で、その剛性およびその圧縮構成要素によって骨接合または関節固定の対象の第１期および第２期の安定性を生ずるのに効果的な髄内の移植片のための成功裡の基準を確定することである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明の移植片は、剪断変形力に耐える剛性の安定ゾーンの両側に２つの骨固着ゾーンを含み、これら２つの固着ゾーンは、（適した道具で準備された）調整された髄中の孔内への容易な導入のために、それらの基部での（特に弾性による）大きい変形の可能性、および、（特にそれらの基部で縮閉される適当なクランプによって）それらが閉位置を取れるような設計を有していること、ならびに、この特定の構造によって、それらが骨に対する伸延の影響を伴わない最終的な嵌め込み、および、骨内での適切な固定を確保するための十分な展開を得る可能性を骨の部位において提供することを特徴とする。
【００２４】
固着ゾーンは、弾性、超弾性または形状記憶によりそれらの基部で変形でき、典型的には、（オリーブまたはラグビーボール状の形状に）随意に連結される枝部すなわち脚部から成る。開形状において、これらの枝部はそれらの基部で外向きの正の角度を有し、それらの先端に向かって内向きに婉曲している。それに対して、形状が縮閉している場合、基部の角度は反対、つまり、負すなわち内向きに向いており、それによって、骨内の衝撃、および、移植片の貫通の妨害を防止するために、それらの基部よりも小さい先端（嵌め込み側）での幅を得る。
【００２５】
本発明は、指およびつま先の指骨内の、特に手および足の近位および遠位の指節間関節用の関節固定のプレパレーションのために、特に有利な用途を有するが、それは限定的であるとみなすことはできない。
【００２６】
装置は、髄への接近を伴わずに、背部の経路（または、随意に、側部または手のひら／足の裏）を通して移植可能であり、それによって、感染症の危険性を最小化し、患者の快適さを向上させる。
【００２７】
解剖学的特徴を考慮すると、固着ゾーンは、いくぶん長い連結ゾーンによって、骨接合の対象における（特に剪断変形）強度のために役立つ中間ゾーンに連結され、中央ゾーンは、所望の関節固定の特徴に適応するための角度状を有してよい。
【００２８】
本発明の移植片を構成する材料は、一旦移植片が体内に入ると、固着ゾーンの任意の最小の拡開を可能にしなければならない。したがって、それは、ステンレス鋼、チタン、ポリ乳酸ＰＬＬＡ等の生体吸収可能な材料等の任意の十分に弾性のある移植可能な材料から製作されてよい。
【００２９】
好ましくは、本発明の移植片は、既知の最も広い弾性範囲（ニチノール、すなわちニッケルの重量で約５５．５％から５６％、残存分がチタンで構成されるニッケル−チタン合金の移植片についての引張応力に相当する弾性伸長で最大８％）を有し、その超弾性（または応力下でのオーステナイト相−マルテンサイト相の変態に伴う弾性）の特性を目的として使用される形状記憶材料から用意される。
【００３０】
約３７℃で熱形状記憶を有する材料を使用することもできる。
【００３１】
本発明は、添付の図面と共に、以下にさらに詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】完全な開位置状態の本発明の例示的移植片の三次元の図である。
【図２】縮閉した導入位置状態の同じ例の主要面の図である。
【図３】完全な開位置状態の本発明の例示的移植片の主要面の図である。
【図４】完全な開位置状態の本発明による屈曲した移植片の一例の図である。
【図５ａ】一方の側における移植の順序で、縮閉状態を示す図である。
【図５ｂ】一方の側における移植の順序で、依然応力が印可されたまま半分導入された状態を示す図である。
【図５ｃ】一方の側における移植の順序で、完全に導入された状態（骨内で自由な状態）を示す図である。
【図５ｄ】他方の側における移植の順序で、縮閉状態を示す図である。
【図５ｅ】他方の側における移植の順序で、依然応力が印可されたまま半分導入された状態を示す図である。
【図５ｆ】他方の側における移植の順序で、完全に導入された状態（骨内で自由な状態）を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
閉位置において、形状が実質的に非常に細長い矩形に成され（図２）、開形状において、固着ゾーンの拡開によって、より幅広のＸ状に類似する（図３）ように、移植片は、中央ゾーン（Ｃ）、および、随意に中間の連結ゾーンによって連結された２つの固着ゾーン（Ａ１）および（Ａ２）の形態をとる（図１）。
【００３４】
固着ゾーン（Ａ１）および（Ａ２）のそれぞれは、通常、長さ（Ｌ１）および（Ｌ２）のそれぞれを有する２つの脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれを伴って各々用意される（図３）。
【００３５】
移植片の断面は移植部位に適応するようになされるが、好ましくは、良好な機械的強度を有し、サイズを縮小するために、平坦（典型的には厚さ（ｅ）は約１ｍｍから２ｍｍ）である（図１）。
【００３６】
図２は、移植片の様々な幅を伴う閉位置を示す。（Ｌａｂ）は中央ゾーン（Ｃ）の幅、（Ｌ１ａｂ）および（Ｌ２ａｂ）は、固着ゾーン（Ａ１）および（Ａ２）のそれぞれの基部での幅である。これらの３つの幅は、骨の部位に適応するように等しいか、またはわずかに異なってよい。典型的には、これらの幅は厚さの約２から５倍（すなわち２ｍｍから１０ｍｍ）である。これらの寸法は、手足の様々な兆候に適応するようになされるが、それらは手術を受ける患者の骨の部位に依存するため限定的ではない。
【００３７】
固着ゾーン（Ａ１）、（Ａ２）は、先端の開位置における最大幅（Ｌａ１）および（Ｌａ２）（図３）が、少なくとも、閉位置における同じ固着ゾーンの基部の幅に最小で５０％または１．５ｍｍを加えたものと等しくなるように、それらの基部での弾性の効果または形状記憶の効果によって分離に適している。これは、Ｌａ１＞Ｌ１ａｂ＋５０％またはＬａ１＞Ｌ１ａｂ＋１．５ｍｍ、および、Ｌａ２＞Ｌ２ａｂ＋５０％またはＬａ２＞Ｌ２ａｂ＋１．５ｍｍを意味する。この拡開の基準は骨内の十分な固定を有するために必要である。
【００３８】
図３に示されるように、脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）は、それらの基部（それらの長さの約１／３から半分）で実質的にまっすぐで、そして、それらの先端（それらの長さの約１／３から半分）で内向きに丸くなっている。開位置において、脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれのまっすぐな部分は、移植片の軸（図３）に対して正の外向きの角度（ａ１）および（ａ２）のそれぞれを成し、それに対して、閉位置において、この角度は内向きの負の角度（ｂ１）および（ｂ２）のそれぞれ（図２）となる。事実上、脚部の（先端に向かう）上部部分は２つの開形状と閉形状と間で特定の変形を受けない。
【００３９】
遠位ゾーンを骨内に導入するために、この特定の幾何学的配置は、閉位置において脚部は事実上先端で接触すること（図２）、および、閉位置における先端の幅（Ｌａ１ｆ）および（Ｌａ２ｆ）のそれぞれは、基部の幅（Ｌ１ａｂ）および（Ｌ２ａｂ）のそれぞれより小さいことを確保し、それによって、遠位の骨片の伸延を伴わない容易な導入、および、また脚部の基部での部分的変形、つまり、遠位ゾーンを自由にしておくことによる開／閉動作の取得を可能にする。
【００４０】
容易な導入および十分な開動作の両方を得るために、好ましくは、角度（ａ１）、（ａ２）は＋５°と＋２５°との間で、角度（ｂ１）、（ｂ２）は０°と−１５°との間である。
【００４１】
好ましくは、閉位置における固着ゾーンの先端の幅（Ｌａ１ｆ）および（Ｌａ２ｆ）のそれぞれは前記ゾーンの基部の幅（Ｌ１ａｂ）および（Ｌａ２ｆ）のそれぞれから２０％差し引いたものより小さい。つまり、Ｌａ１ｆ＜Ｌ１ａｂ−２０％およびＬａ２ｆ＜Ｌ２ａｂ−２０％となる。
【００４２】
脚部すなわち固着ゾーンは、そのようにそれらの基部で「関節接合」され、したがって、特に弾性材料の場合には確定された適切な場所に位置付けされる、支持具またはさらに良好にはクランプ（形状記憶材料については、形状は活性化温度に達しない限り変化しないため、これは必ずしも絶対的に必要ではない。）で閉位置に固定でき、このクランプは脚部の長さの半分以上を覆わず、それによって、その凹部内への移植片の少なくとも半分の導入を可能にする。
【００４３】
開位置における脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれの先端の内側接線は、開位置において脚部の全長に沿って良好な骨接触面積を有し、先端のみが接触することを防止するために、移植片の長手軸に対して０°に近い角度（β１）および（β２）を成す（図３）。
【００４４】
脚部の拡開によって及ぼされる力が骨に伝達され、適切な固定を確保するように、移植部位において体温で、移植片は、依然として閉位置、または、脚部が平行もしくは半拡開である状態にあってよい。
【００４５】
基部の「関節接合」、および、脚部の長さの半分の最小の導入に伴う、脚部のこの「オリーブ」状の配置は、一旦クランプが除去された場合、嵌め込みの達成を可能にする。
【００４６】
満足のゆく手術を保証するために、一片の弾性または形状記憶は、著しい動作（約＋１．５ｍｍから＋３ｍｍ）を伴う、閉形状（典型的には部位のサイズによって２ｍｍから４ｍｍの幅）から開形状への変移を可能にする。
【００４７】
同様に、脚部が展開（すなわち、オリーブが膨張）する力は著しくなくてはならない。それは、典型的には、先端の関節固定のために、過剰になることのない１ｋｇから３ｋｇ（ひとまとめにされた導入位置において３７℃で測定された力）である。脚部が完全に拡開することを防止し、骨が実質的な保持力を有するように抵抗することは重要である。
【００４８】
脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）すなわちひれ状部は、スポンジ状の骨に嵌め込まれること、および、良好な固着を及ぼすことを意図されるそれらの外側表面上に、粗い表面またはさらに良好にはノッチ（Ｄ）（図３）を有する。ノッチ（Ｈ１）、（Ｈ２）の典型的な高さは約０．５ｍｍである。脚部の拡開は、骨内でのノッチの実質的な嵌め込みを確保するために、この高さの少なくとも１．５倍、または１．５ｍｍでなくてはならない。
【００４９】
脚部（Ｐ１）、（Ｐ２）はまた、固着を促進することを意図される、ヒドロキシアパタイト（ＨＡＰ）等の骨結合コーティングによって覆われた表面を有してよい。
【００５０】
骨内への導入を容易にするために、脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれの先端は、移植片の長手軸に対して内向きの角度（Ｗ１）および（Ｗ２）のそれぞれを伴って傾斜している（図３）。この角度は典型的には−２０°と−４０°との間である。
【００５１】
新鮮解剖体での試験および経験によって、力の最適な程度は、スポンジ状の骨内のノッチの固着を可能にする最少の力、および、移植部位の破損を確実に防止する最大の力と共に確定された。
【００５２】
試験および経験の後、理想的な範囲が、３７℃でひとまとめにされた閉形状において測定された骨の弾性限界の最大で２０％であることが分かった。その範囲は、移植片の寸法を考慮すると、約３ｋｇの最大値まで上昇し、固着が得られ次第の急激な低下、または、半開位置において２分割される力を必要とする（０．５ｋｇから１．５ｋｇの力は良好な保持を可能にする。）。実際、拡開力が約３ｋｇより高い場合、骨内への導入はより一層困難になり、または、約４ｋｇ超ではさらに不可能になる。最終的に、破損のない部位を保証するために、事実上の完全な拡開について、その力は無視できる程度である必要がある。これらの値は表示上のものであり、関節固定部位および骨の品質によって決まる。
【００５３】
本発明の一変形において、脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれの外側上のノッチ（Ｄ１）および（Ｄ２）のそれぞれは、クランプの位置付け、ならびに、脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）の基部での導入を可能にする（図３）。これらのノッチは脚部の対について対称的であり、それらの間隔（ｄ）は脚部（Ｐ１）上および脚部（Ｐ２）上で等しい。
【００５４】
中央ゾーン（Ｃ）は、最終的な嵌め込み中に移植片の動作がある場合であっても、このゾーン（Ｃ）が関節固定力を留め、その抵抗機能を働かすように、ノッチ（Ｄ１）および（Ｄ２）のそれぞれの間の長さ（ｄ）に等しい最少の長さ（Ｌｃ）を有さなくてはならない。
【００５５】
本発明の一変形において、最終的な嵌め込み時の移植片の移動を防止するための保持ピンを位置付けるために、この中央ゾーンにオリフィス（Ｏｒ）が備えられる。
【００５６】
図４に示されるように、この中央ゾーンは、関節固定の位置を調整するための外科的要求に適応するために、一方で脚部（Ｐ１）、および他方で脚部（Ｐ２）によって形成される２つの主平面間に画定される角度（Ａｇ）で角度付けできる。多くの場合、角度（Ａｇ）は０°（典型的には指標用の平坦な位置）と３０°（典型的には小指用）との間に固定される。
【００５７】
一例として、図５に示されるように、弾性または超弾性の移植片の場合についての本発明の装置による移植の一連の処理方法が、以下に記載される。
背部の経路による接近
軟骨および骨増殖体の切除
実質的な幅（Ｌ１ａｂ）または（Ｌ２ａｂ）、および実質的な厚さｅ（適合する荒削り）を有する、調整された矩形の孔を作成するための、適した道具を使用する髄中の穿孔
Ｐ１側のクランプの縮閉（図５ａ）
最小の半分までの移植片のＰ１側の導入（図５ｂ）
クランプの除去
完全なＰ１側の導入（図５ｃ）
Ｐ２側のクランプの縮閉（図５ｄ）
Ｐ２側の移植片上への約半分までのＰ２側の骨の配置（図５ｅ）
クランプの除去
Ｐ１側の骨上へのＰ２側の骨の手動による嵌め込み（図５ｆ）
【００５８】
本発明の特徴および例示的実施形態の詳細な記載
特定の実施形態において、遠位指節間関節固定（手）を意図して、移植片は超弾性のニチノール合金（重量比でニッケル５５．８％、チタン４４．２％のニッケル−チタン）から用意される。
【００５９】
中央ゾーン（Ｃ）の断面はＬａｂ×ｅ＝２．８×１．２ｍｍで、脚部は、骨の形状により良好に適応し、移植される金属部位を最小にし、良好な固着のための十分な展開を可能にするために非対称である。脚部の長さは、遠位側（Ｐ２）でＬ２＝６．５ｍｍ、および近位側（Ｐ１）でＬ１＝９ｍｍである。
中央ゾーン（Ｃ）の長さは３ｍｍで、剪断変形強度に影響することなく、縮閉中のわずかなずれを可能にする。
外科医の選択に適応するために、この中央ゾーンは屈曲可能である（典型的には平坦または１５°または２５°）。
閉位置において、近位基部の幅Ｌ１ａｂは３．８ｍｍであり、遠位基部の幅Ｌ２ａｂは３．０ｍｍである。
脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）のそれぞれの拡開はそれぞれ２．５ｍｍおよび２．２ｍｍであり、つまり、Ｌａ１が６．３ｍｍおよびＬａ２が５．２ｍｍである。
開位置において、脚部の基部での角度はａ１＝１０°およびａ２＝２２°である。
まっすぐな部分は全長の約４５％である。
脚部の遠位先端の湾曲は、先端での接線の角度がβ１＝−５°およびβ２＝−３°となるように計算される。
【００６０】
閉位置において、脚部の基部での角度はｂ１＝−４°、ｂ２＝−２°である。そして、先端の幅はＬａ１ｆ＝２．５ｍｍおよびＬａ２ｆ＝２．１ｍｍである。
【００６１】
本発明の一実施形態において、０．５ｍｍ高のノッチは脚部上に配設される（約０．８ｍｍ間隔毎に１ノッチ）。
【００６２】
脚部の先端の入射角度は（ノッチを含んで）、Ｗ１＝３３°およびＷ２＝２４°で、骨接合される２つの骨片間の延伸の影響を伴わない容易な導入を可能にする。
【００６３】
固着ゾーンの丸みのある設計は、スポンジ状の骨内の嵌め込み効果、および、したがって、スポンジ充填効果を伴って、開形状における長さ全体に亘り最大化された接触面積を得るのに役立つ。
【００６４】
親指の関節固定にさらに適した他の一例において、寸法はむしろ以下の通りである。
縮閉した幅はＬ１ａｂ＝６．５ｍｍ、Ｌ２ａｂ＝５ｍｍである。約３ｍｍから４ｍｍの拡開を伴いＬａ１＝１１ｍｍおよびＬａ２＝８ｍｍを得る。そして、Ｌ１＝１３ｍｍおよびＬ２＝９ｍｍである。
【符号の説明】
【００６５】
Ａ１  固着ゾーン
ａ１  開位置における脚部（Ｐ１）のまっすぐな部分の移植片の軸に対して成す正の外向きの角度
Ａ２  固着ゾーン
ａ２  開位置における脚部（Ｐ２）のまっすぐな部分の移植片の軸に対して成す正の外向きの角度
Ａｇ  脚部（Ｐ１）および脚部（Ｐ２）によって形成される２つの主平面間に画定される角度
ｂ１  閉位置における脚部（Ｐ１）のまっすぐな部分の移植片の軸に対して成す内向きの負の角度
ｂ２  閉位置における脚部（Ｐ２）のまっすぐな部分の移植片の軸に対して成す内向きの負の角度
Ｃ  中央ゾーン
Ｄ  ノッチ
ｄ  ノッチ（Ｄ１）および（Ｄ２）の間隔
Ｄ１  脚部（Ｐ１）の外側上のノッチ
Ｄ２  脚部（Ｐ２）の外側上のノッチ
ｅ  移植片の厚さ
Ｈ１  ノッチの高さ
Ｈ２  ノッチの高さ
Ｌ１  脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）の長さ
Ｌ１ａｂ  固着ゾーン（Ａ１）の基部での幅
Ｌ２  脚部（Ｐ１）および（Ｐ２）の長さ
Ｌ２ａｂ  固着ゾーン（Ａ２）の基部での幅
Ｌａ１  固着ゾーン（Ａ１）の先端の開位置における最大幅
Ｌａ１ｆ  閉位置における固着ゾーン（Ａ１）の先端の幅
Ｌａ２  固着ゾーン（Ａ２）の先端の開位置における最大幅
Ｌａ２ｆ  閉位置における固着ゾーン（Ａ２）の先端の幅
Ｌａｂ  中央ゾーン（Ｃ）の幅
Ｌｃ  中央ゾーン（Ｃ）の最少の長さ
Ｏｒ  オリフィス
Ｐ１  脚部
Ｐ２  脚部
β１  開位置において脚部（Ｐ１）の先端の内側接線の移植片の長手軸に対して成す角度
β２  開位置において脚部（Ｐ２）の先端の内側接線の移植片の長手軸に対して成す角度
【図１】
0005386376.tif 000002
【図２】
0005386376.tif 000003
【図３】
0005386376.tif 000004
【図４】
0005386376.tif 000005
【図５ａ】
0005386376.tif 000006
【図５ｂ】
0005386376.tif 000007
【図５ｃ】
0005386376.tif 000008
【図５ｄ】
0005386376.tif 000009
【図５ｅ】
0005386376.tif 000010
【図５ｆ】
0005386376.tif 000011