(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中の受入開口における所定の位置にセメントによって保持されるように構成されたプロテーゼカップであって、当該プロテーゼカップは、１つ以上の突出状のスペーサを備えた外面を有し、該外面を前記受入開口の表面から間隔をあけて配置するようになっており、前記スペーサは、当該プロテーゼカップが十分に組み立てられて使える状態で、周囲に隙間を設けて当該プロテーゼカップ上にゆるく支持され、すべての方向に相対移動が可能なようになっており、前記セメントが、前記受入開口における所定の位置で前記プロテーゼカップを支えるために、前記隙間を満すようになっている、プロテーゼカップ。
【請求項２】
前記スペーサのそれぞれは、前記外面から突出する頭部と、当該プロテーゼカップの凹所の中において周囲に隙間を設けて支持された位置決め部とを備えている、請求項１に記載のプロテーゼカップ。
【請求項３】
前記隙間は、０．０１ミリメートル〜１ミリメートルの間である、請求項２に記載のプロテーゼカップ。
【請求項４】
前記凹所は、下部が切り取られたアンダーカット部を有し、前記位置決め部は、下部が切り取られた前記位置決め部の中に配置される保持用フランジを備えている、請求項２又は請求項３に記載のプロテーゼカップ。
【請求項５】
前記保持用フランジは、前記アンダーカット部の内側縁部の直径よりもわずかに大きい直径を有し、それによって、前記フランジは、所定の位置に圧入することができるとともに、下部が切り取られた前記位置決め部の下方に配置されるようになっている、請求項４に記載のプロテーゼカップ。
【請求項６】
前記位置決め部は、前記保持用フランジの下方にスナップ留めとして配置されている、請求項５に記載のプロテーゼカップ。
【請求項７】
前記位置決め部の内側端部は、該内側端部を前記凹所の内側端壁から間隔をあけて配置するために１つ以上の当接足部を有している、請求項２ないし６のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項８】
前記頭部の外側端部は、前記凹所の中へ向かって内方に延びる開口を有している、請求項２ないし７のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項９】
前記開口は、前記位置決め部の前記内側端部を通って延びるチャンバへ延びている、請求項８に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１０】
前記チャンバは、前記位置決め部の側壁を通って延びる側方開口を有している、請求項９に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１１】
前記開口は、前記頭部の側壁の一部へ延びている、請求項１０に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１２】
前記スペーサは頭部分と係合部分とを備えており、該係合部分は凹部を有し、該凹部の外側縁部は内方に突出するフランジを有し、該フランジは、インサートの外面に設けられた協働当接部におけるアンダーカット部の下方にゆるく係合するように寸法が設定されており、前記スペーサと前記当接部との間には隙間が設けられ、前記スペーサはスナップ留めで前記当接部の上に配置されている、請求項１に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１３】
前記隙間は、０．０１ミリメートル〜１ミリメートルの間である、請求項１２に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１４】
前記当接部には、該当接部を前記凹部の内側端壁から間隔をあけて配置するために１つ以上の当接足部が設けられている、請求項１２又は請求項１３に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１５】
前記スペーサの前記頭部の外側端部は、前記凹部の中へ延びる開口を有している、請求項１２ないし１４のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１６】
前記スペーサは、相溶性金属又は合成プラスチック材料から作られている、請求項１ないし１５のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１７】
前記スペーサの前記外側端部はドーム形状である、請求項１ないし１６のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１８】
挿入部は、実質的に円筒形状である、請求項１ないし１６のいずれか一項に記載のプロテーゼカップ。
【請求項１９】
請求項１ないし１８のいずれか一項に記載のプロテーゼカップを殺菌する方法であって、
突出状の前記スペーサを取り囲んでいる隙間に入るのに充分な圧力でガスプラズマを供給して、前記ガスプラズマで前記隙間における壁と前記スペーサとを殺菌することを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プロテーゼカップに使用することのできるセメントスペーサ及びその殺菌方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨の受入開口における所定の位置に保持されるように構成されたプロテーゼカップは、１つ以上の突出状のセメントスペーサが設けられた外面を有し、その外面をこのプロテーゼカップが配置される受入開口から離れて間隔をあけて配置するように構成され得る。上記スペーサによってもたらされる結果として生じたカップ周囲の隙間により、セメントの厚さを調整することが可能になる。このタイプのスペーサは、米国特許第４，５６３，７７８号及び第４，９５５，３２５号に示されたように、本目的に関して周知である。
【０００３】
これらのスペーサは、多くのやり方で設けることができるが、大抵は、例えば股関節プロテーゼカップの外面における突起部として形成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
手術において使用するための製品には殺菌が必要であり、また、例えばポリエチレンから作られたカップはガスプラズマ殺菌処理プロセスで殺菌することができる。本プロセスでは、ガスは、製品を殺菌するためにその製品の全表面に存在していなければならない。ポリエチレン製のカップをセメントスペーサのレベルで殺菌することについては問題点が存在し得る。例えば、これらのスペーサが、このカップの外面における開口の中へ圧入される別個の用品である場合には、ガスを、スペーサの裏側（後ろ側）と、スペーサを開口の中に位置決めするための位置決め部の側面とへ浸透させることができない。このタイプのスペーサは、例えば、位置決め部の直径よりもわずかに小さい直径のドリル穴の中へ圧入され、その結果、締まり嵌めされて、所定の位置に堅く保持される。しかしながら、上述したように、このことによって、ガスプラズマ殺菌プロセスを利用するときに殺菌に関する問題が引き起こされる。
【０００５】
本発明は、カップの中に配置することができるが、殺菌のための便宜をも更にもたらすことが可能なセメントスペーサの構造を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、骨の受入開口における所定の位置にセメントによって保持されるように構成されたプロテーゼカップであって、当該プロテーゼカップは１つ以上の突出状のセメントスペーサが設けられた外面を備え、該外面を前記受入開口の表面から離れて間隔をあけて配置するようになっており、前記スペーサが、周囲に隙間を設けて当該プロテーゼカップ上にゆるく支持され、すべての方向における相対移動が可能なように構成されている、プロテーゼカップが提供される。
【０００７】
この構成によれば、前記スペーサの周囲には隙間があるので、殺菌用ガス又は殺菌のための他の軽い媒体が、前記スペーサの裏側及び側面へ浸透することが可能となる。
【０００８】
このカップが骨の受入開口の中で使用されるときには、前記スペーサの側面と前記カップとの間の隙間及び前記カップと前記受入開口との間の空間は、この組立体を所定の位置に固定するためのセメントで満たされる。
【０００９】
好ましい構成では、前記スペーサのそれぞれは、前記外面から突出する頭部と、前記カップにおける凹所の中において周囲に隙間を設けて支持された位置決め部とを備えている。
【００１０】
前記隙間は、０．０１ミリメートル〜１ミリメートルの間であってよい。
【００１１】
前記凹所は、下部が切り取られたアンダーカット部を有してもよく、前記位置決め部は、アンダーカット部の中に配置されて前記スペーサをそれが挿入されると所定の位置に保持するような保持用フランジを有してもよい。
【００１２】
この保持用フランジは、前記アンダーカット部の内側縁部の直径よりもわずかに大きい直径を有してもよく、それによって、このフランジは、スナップ留めとしての位置に圧入することができるとともに、その後、前記アンダーカット部の下方に配置される前記フランジによって、前記スペーサが外方へ外れるのが防止される。
【００１３】
前記位置決め部の内側端部は、その内側端部を前記凹所の内側端壁から離れて間隔をあけるように配置する１つ以上の当接足部を有するのが好ましい。
【００１４】
前記頭部の外側端部は、前記凹所の中へ向かって内方に延びる開口を有してもよい。
【００１５】
従って、この構成によれば、前記開口は、前記位置決め部の前記内側端部を通って延びるチャンバの中へ延在することができる。
【００１６】
このチャンバは、前記位置決め部の側壁を通って延びる側方開口を有するのが好ましく、また、必要があれば、このチャンバは、前記頭部の側壁の一部へ延びるように構成することができる。
【００１７】
好ましい構成では、前記スペーサ又は各スペーサの外側端部は、ドーム形状であり、また、挿入部は実質的に円筒形状であってよい。
【００１８】
これらのスペーサは、適切な任意の材料、例えば合成プラスチック材料又は金属から作ることができる。
【００１９】
本発明には、前記スペーサを取り囲んでいる隙間に入るのに充分である圧力でガスプラズマを供給することを含み、そのガスで前記隙間の壁と前記スペーサとを殺菌することができる、上記のタイプのプロテーゼカップを殺菌する方法もまた含まれる。
【００２０】
本発明の様々な態様は、その中に凹所を有するシェルを有する寛骨臼カップによって達成される。前記凹所は、前記シェルの外面へ向かって開口されているとともに、前記外面から間隔をおいて位置された拡大部分を有し、この拡大部分は、前記外面における前記開口の直径よりも大きい直径を有している。また、外側のシェルの前記凹所の中へ挿入するための挿入部が設けられている。この挿入部は、前記凹所の深さよりも大きい高さを有している。また、この挿入部は、中実部分と、少なくとも２つの側方開口を有することにより２つから４つの区域を形成するような二股部分とを有している。これらの二股部分における各区域の基部は、前記凹所の拡大部分の中へ挿入するための、外方へ延出するフランジを有している。前記二股部分の前記基部は、前記凹所の底面に係合するための複数の外方へ延出する足部が含まれてもよい。
【００２１】
前記二股部分には、４つの可撓性アームを形成する４つの側方開口があってもよい。それぞれのアームには、前記凹所の底面に係合して前記挿入部をその凹所の底面から間隔をあけて配置するための足部が含まれるのが好ましい。前記フランジには、前記凹所の中への挿入を容易にするために内方へ面取りされた外面があるのが好ましい。前記中実の挿入部には、この挿入部の中で挿入部の外面から二股の挿入部の開口における前記側方開口の交差部分まで延びるドリル穴があってもよい。好ましくは、カップの前記外面が、このカップにおける対応する凹所に配置された少なくとも３つの挿入部を含むことである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明は様々な方法で実施することができるが、１つの実施形態が、添付図面を参照して、例示として以下に説明される。
【００２３】
図面の図１〜図４に示されたように、骨の受入開口における所定の位置にセメントによって保持されるように構成された本発明によるプロテーゼインサートは、寛骨臼カップ１の形状で形成され、このプロテーゼインサートは、ポリエチレンから形成されている。カップ１の外面２には４つの突出状スペーサ３が設けられ、これらのスペーサは外面２を受入開口４の表面から離れて間隔をあけるように配置することができ、これらのスペーサの表面は図２の鎖線５によって表わされている。
【００２４】
それぞれのスペーサ３は、外面２から突出する頭部６と、周囲に隙間９がある凹所８の中に支持された位置決め部７とを備えている。
【００２５】
凹所８は、符号１０で示すように、下部が切り取られており、また、位置決め部７は、アンダーカット部１０の内部で位置決めされる保持用フランジ１２を有する。
【００２６】
上記フランジ及び上記アンダーカット部の寸法は、上記スペーサがスナップ留め（snap-fit）であるが、すべての方向に相対移動される程度にゆるくなるように構成されている。
【００２７】
フランジ１２を含む位置決め部７の周囲の隙間９の幅は、０．０１ミリメートル〜１ミリメートルの間である。
【００２８】
位置決め部７の下面には、フランジ１２の下に下方へ突出する４つの当接足部１３が支持されている。上記スペーサが初めて挿入されると、これらの当接足部は凹所８の底面に載ることになる。しかしながら、上記隙間のために、また上記のように、上記スペーサは、ゆるく支持されているとともに、凹所８の下面から離れる足部１３を含んで、すべての方向に動くことができる。
【００２９】
頭部６の外側端部は、凹所８の中へ向かって内方に延びる開口１４を有し、この開口は、位置決め部７の内側端部を通って延びるチャンバ１５へ延びている。チャンバ１５は、位置決め部７の側壁を通って延びるとともに頭部６の側壁の一部の中へ延びる４つの側方開口１６（図４に最も良好に示されている）を有している。
【００３０】
頭部６の外側端部は実質的にドーム形状であり、また、挿入部７は実質的に円筒形状である。
【００３１】
フランジ１２の下側端部は、参照符号１７によって示されているように面取りされており、また、フランジ１２を受けるために円形である凹所８の外側端部もまた、符号１８で示されているように面取りされている。この面取りによって、上記スナップ留めが支援されている。
【００３２】
図５には別の構造が示されており、スペーサ２０は、頭部２１と係合部２２とを備えている。この係合部は凹部２３を有し、この凹部の外側縁部２４は内方に突出するフランジ２５を有している。このフランジは、インサート２９の外面２８に設けられた協働当接部２７におけるアンダーカット部２６の下方にゆるく係合するように、寸法が決められている。当接部２７と凹部２３の内面３１との間には隙間３０が設けられており、従って、このスペーサは、スナップ留めによって当接部２７の上にゆるく係合するようになっている。
【００３３】
上記隙間は、０．０１ミリメートル〜１ミリメートルの間にすることができる。
【００３４】
当接部２７には、４つの当接足部３２が設けられており、当接部２７を凹部２３の内面３１から離れて間隔があくようになっている。
【００３５】
このスペーサの頭部２１の外側端部は、凹部２３の中へ延びる開口３３を有している。
【００３６】
この構造は、図１、図２及び図３に示された構造において説明されたものと同様の態様で使用することができる。
【００３７】
図６には、図５に示されたものと類似する別の構造が示されており、また、同じ参照符号は同様の部分を表示するために使用されている。この構造では、当接足部３２は、隙間３０を設けるために、凹部２３の内面３１に設けられた足部３４によって置き換えられている。
【００３８】
本発明には、上述したタイプのプロテーゼカップを殺菌する方法もまた含まれており、本方法は、スペーサ３とインサート１との間の隙間８の中へ又は当接部２７とスペーサ２０との間の隙間３０の中へ入るのに充分である圧力で、ガスプラズマをある適切な環境下で供給することを含み、そのガスプラズマは、上記隙間の壁及び上記スペーサを殺菌することができ、同時に上記インサートを殺菌することができる。
【００３９】
様々な部分は、好都合な任意の材料、例えば合成プラスチック材料、金属あるいは骨セメント（ＰＭＭＡ）から作ることができる。また、記載された実施形態において、カップ１５はポリエチレン材料から作られている。
【００４０】
従って、本発明によれば、ある構成が提供され、それによって、スペーサの保持用形状を使用して良好な固定を保証することができ、また、様々な特徴によって、ガスがスペーサの裏側（後ろ側）及び側面を通ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係る、ポリエチレンから作られ且つセメントスペーサが組み込まれている股関節プロテーゼカップの概略側面図である。
【図２】図１に示されたカップの外面において所定の位置に配置された本発明に係るセメントスペーサの側面図である。
【図３】図２に示されたスペーサを上方から見た概略斜視図である。
【図４】図２及び図３に示されたスペーサを下方から見た等角図である。
【図５】別の実施形態の構造の概略断面図である。
【図６】更なる別の実施形態の構造の概略断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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