(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの区画を有する密閉された囲いと、前記少なくとも１つの区画内に配置される複数の離間した柱様構造と、前記少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段と、を備える創傷被覆材であって、
前記密閉された囲いは、第１の薄層および第２の薄層を含み、
前記少なくとも１つの区画からの空気の排出により、前記第１の薄層の一部が少なくとも２つの前記柱様構造のスペース内に引き寄せられ、その結果、少なくとも２つの前記柱様構造が互いに引き寄せられ、全長が減少する、創傷被覆材。
【請求項２】
前記柱様構造は、前記区画内で均一に間隔をあけている、請求項１に記載の創傷被覆材。
【請求項３】
前記柱様構造は円筒状の柱である、請求項１または２に記載の創傷被覆材。
【請求項４】
前記柱様構造の各々は、格子様構造を規定するために、接続部材によって、隣接する柱様構造に接続される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項５】
前記密閉された囲いを規定するために、前記第１の薄層および前記第２の薄層は、それらの端部の周囲で一緒に結合される、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項６】
複数の前記柱様構造は、前記第１の薄層と前記第２の薄層との間に移動可能に保持される、請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項７】
複数の前記柱様構造は、前記第１の薄層および／または前記第２の薄層に接続することによって前記第１の薄層と前記第２の薄層との間の位置に保持される、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
複数の前記柱様構造は、前記薄層のうちの少なくとも１つと一体化する、請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項９】
前記第１の薄層の一部は、少なくとも２つの前記柱様構造の間のスペース内に引き寄せられるように適合されて、少なくとも２つの前記柱様構造の間の距離を減少させる、請求項１〜８のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１０】
前記創傷被覆材を患者の頭部に取り付けるためのフレーム部分をさらに含む、請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１１】
前記フレーム部分は、前記創傷被覆材を患者の頭部に固定するための固定バンドを含む、請求項１０に記載の創傷被覆材。
【請求項１２】
前記フレーム部分は、前記固定バンドの作用長さを調節するための手段を含む、請求項１１に記載の創傷被覆材。
【請求項１３】
前記固定バンドの作用長さを調節するための手段は、歯止めおよびラチェット機構を含む、請求項１２に記載の創傷被覆材。
【請求項１４】
前記固定バンドのサイズを調節するための手段は、クリップ調節器を含む、請求項１２または１３に記載の創傷被覆材。
【請求項１５】
前記フレーム部分は、患者の耳の周囲にフィットするように適合され、前記創傷被覆材を患者の頭部に保持する保持部材をさらに含む、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１６】
前記フレーム部分は、可撓性のプラスチック材料を含む、請求項１０〜１５のいずれか一項に記載の創傷被覆材。
【請求項１７】
ヘッドカバー部分と、固定バンドを含むフレーム部分とを含む、ヘッドギアであって、
前記ヘッドカバー部分は請求項１〜９のいずれか一項に記載の創傷被覆材であり、
前記フレーム部分は、前記ヘッドギアの片側に配置される少なくとも１つの保持部材をさらに含み、前記保持部材は、使用の際に、前記固定バンドと独立して前記ヘッドギアが外れることを抑制する、ヘッドギア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷被覆材、特に、ヒトまたは動物患者の身体の一部の術後の腫れを減少させるため、あるいは創傷からの失血を制御するための改良された創傷被覆材に関する。
【０００２】
本発明はまた、ヒトまたは動物患者の身体部分の術後の腫れを減少させるため、あるいは創傷からの失血を制御するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
術後の腫れは、手術の創傷付近の体液の蓄積から生じる。手術後に、治癒を可能にするために創傷が血液供給を必要とし、一部の漏出およびそれによる腫れを必然的に生じるため、術後の腫れは一緒に除去できない。
【０００４】
腫れは回復を妨げる可能性があり、一部の場合において、さらに合併症を引き起こす可能性があるため、腫れを最小化しようとする問題が常に存在する。
【０００５】
特に重大な事故の後の失血の制御は、血液の過剰な損失が回復を妨げ、医学的合併症または死亡までも引き起こす可能性があるため、重要な問題である。
【０００６】
包帯の使用は術後の腫れを最小化するため、または失血を制御するために当該分野において公知である。包帯の使用は、それらが、異なる身体部分および異なる大きさの創傷での使用に容易に適合できるという点で、それらが一般に多用であるため、魅力的である。
【０００７】
しかしながら、術後の腫れを最小化するための補助材として使用する場合、包帯はかさばって扱いにくくなり得る。これは特に頭部の外傷に関連する場合であり、使用される包帯のほとんどは創傷と接触せず、むしろ、頭部の周囲にあり、創傷に対して包帯のごく一部を単に保持するだけである。さらに、創傷は、その創傷から体液が過剰に漏出しないことを確実にするために、定期的に検査されることを必要とする。一般に、包帯は、創傷が検査されると捨てられるので、それは無駄になる。
【０００８】
頭部の外科手術を受けた患者の術後の腫れを最小化することに関連する分野において公知の多くの装置が存在する。
【０００９】
特許文献１は、患者の頭部を覆ってフィットするように適合される剛性のキャップ、およびライナーを含む、術後の頭部の被覆材を開示している。ライナーは、単一の開口部に接続された弾力材のチューブの網状構造であり、その開口部を通って、気体がライナーの網状構造を加圧するために導入され得る。ライナーは、頭部を締め付けるためにキャップに対して拡張する。
【００１０】
特許文献２は、患者の頭部を覆ってフィットするように適合されるキャップを含む、術後の頭部の被覆材を開示している。キャップは、使用の間、空気が排出される気密性のフレキシブルな材料の区画の継ぎはぎであり、それによって、大気圧がフレキシブルな材料を圧迫する。その区画は、ビーズ、好ましくはポリスチレンビーズで充填されるため、空気排出時に、キャップは剛性になるだけでなく、術後の腫れおよび／または頭部創傷からの出血を防ぐために頭皮を穏やかに圧迫する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際公開第２００５／０９７０２２号パンフレット
【特許文献２】英国特許第２４３５８３３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の態様によれば、少なくとも１つの区画を有する密閉された囲いと、少なくとも１つの区画内に配置された複数の離間した柱様構造と、少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段と、を備える創傷被覆材であって、少なくとも１つの区画からの空気の排出が、柱様構造の少なくとも２つの間の距離の減少を生じる、創傷被覆材が提供される。
【００１３】
柱様構造のうちの少なくとも２つの間の距離の減少は、被覆材の全長を減少させる効果を有し、使用中に創傷に対する被覆材による圧力の付与を生じ、従って、発生する可能性のある腫れの量を抑制する。従って、本発明は創傷の腫れおよび出血を止める改良された創傷被覆材を提供する。
【００１４】
柱様構造は、任意の適切な材料から形成され得る。理想的には、柱様構造は、ゴムベースの材料、シリコンベースの材料またはエラストマーポリマーのいずれかから形成される。
【００１５】
好ましくは、柱様構造は所定の配置構成において互いから離間している。
【００１６】
柱様構造を所定の配置構成に配置することによって、空気が区画から排出される場合、圧力が身体部分上に付与され得る方法が制御され得る。例えば、長く薄い平行の片の柱様構造の配置構成は、一軸に沿って、他の軸より大きな減少を生じる。
【００１７】
簡便には、柱様構造は区画内に均一に間隔をあけている。互いから均一に間隔をあけている柱様構造を有することによって、隣接する柱様構造の間の距離の等しい減少が起こるので、空気が区画から排出されると、身体部分にわたって均一の圧力の付与が生じる。
【００１８】
しかしながら、好ましくは、柱様構造は円筒状の柱であり、柱様構造は任意の適切な断面形状を有する柱から形成されてもよい。例えば、柱様構造は、三角形、長方形、六角形などの断面であってもよい。
【００１９】
有利には、各々の柱様構造は、格子様構造を規定するために、接続部材によって隣接する柱様構造に接続される。
【００２０】
柱様構造を隣接する構造に接続することにより、通常、ビーズ構造を組み込んでいる上記の従来技術の被覆材に必要とされる使用後の各々の他の構造に対する構造の位置を再調節するための必要性が除去される。
【００２１】
接続部材は柱様構造と一体化して形成されてもよい。あるいは、接続部材は柱様構造と結合されてもよい。
【００２２】
好ましくは、密閉された囲いは第１の薄層および第２の薄層を含む。
【００２３】
第１の薄層および第２の薄層は任意の適切な材料から形成されてもよい。理想的には、第１の薄層および第２の薄層はＰＶＣなどの真空成形材料から形成される。
【００２４】
好ましくは、第１の薄層および第２の薄層は、密閉された囲いを規定するためにそれらの端部の周囲で一緒に結合される。従って、柱様構造は第１の薄層と第２の薄層との間に保持される。
【００２５】
第１の薄層および第２の薄層は、任意の適切な手段によって一緒に結合されてもよい。例えば薄層は、熱融着、超音波による溶接または一緒に接着されてもよい。
【００２６】
好ましくは、複数の柱様構造は第１の薄層と第２の薄層との間に移動可能に保持される。
【００２７】
好ましくは、複数の柱様構造は、第１の薄層および／または第２の薄層への接続によって第１の薄層と第２の薄層との間の位置に保持される。
【００２８】
柱様構造は、例えば熱融着、超音波による溶接または接着材などの任意の適切な手段によって第１の薄層と第２の薄層との間の位置に保持されてもよい。
【００２９】
好ましくは、複数の柱様構造は、少なくとも１つの薄層と一体化して形成される。
【００３０】
好ましくは、空気が区画から排出される場合、第１の薄層の一部は、少なくとも２つの柱様構造の間のスペース内に引き寄せられるように適合される。第１の薄層がスペース内に引き寄せられる場合、創傷被覆材の寸法は減少し、少なくとも２つの柱様構造の間の距離の減少が生じる。
【００３１】
好ましくは、創傷被覆材は、被覆材を患者の頭部に取り付けるためのフレーム部分をさらに含む。
【００３２】
簡便には、フレーム部分は、患者の頭部に被覆材を固定するための固定バンドを含む。
【００３３】
好ましくは、フレーム部分は固定バンドの作用長さを調節するための手段を含む。
【００３４】
固定バンドの作用長さを調節するための手段により、創傷被覆材を異なるサイズの頭部に使用することが可能になる。
【００３５】
好ましくは、固定バンドの作用長さを調節するための手段は、歯止めおよびラチェット機構を含む。
【００３６】
歯止めおよびラチェット機構は、当該分野において公知の種類の自己制限歯止めおよびラチェット機構であり得る。
【００３７】
好ましくは、固定バンドのサイズを調節するための手段は、クリップ調節器を含む。
【００３８】
好ましくは、フレーム部分は、使用の際に、固定バンドと独立して創傷被覆材が外れることを抑制するように適合される保持部材をさらに含む。
【００３９】
好ましくは、フレーム部分は、可撓性のプラスチック材料を含む。
【００４０】
可撓性のプラスチック材料は、好ましくは熱可塑性材料、理想的にはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはポリプロペン（ＰＢ）である。
【００４１】
好ましくは、少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段は、真空放出弁を含む。
【００４２】
少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段は、区画から空気を排出している間の少なくとも１つの区画への空気の後戻りを防ぐために、逆止弁をさらに含んでもよい。
【００４３】
好ましくは、創傷被覆材は、空気を少なくとも１つの区画に導入するための手段をさらに含む。空気を少なくとも１つの区画内に導入するための手段は、コンプレッサーに接続可能なハンドポンプまたは吸入弁の形態であってもよい。
【００４４】
本発明の第２の態様によれば、ヒトまたは動物患者の身体部分の術後の腫れを減少させるか、あるいは創傷から失血を制御するための方法が提供され、その方法は、以下の工程、
ａ）身体部分または創傷に、少なくとも１つの区画および複数の離間した柱様構造を有する密閉された囲いによって形成される被覆材を適用する工程と、
ｂ）少なくとも１つの区画の空気を排出することによって、少なくとも一対の柱様構造の間の間隔を減少させることによって、身体部分または創傷に圧力を付与する工程と、を含む。
【００４５】
本発明の第３の態様によれば、ヘッドカバー部分と、固定バンドを含むフレーム部分とを含む、ヘッドギアであって、フレーム部分は、ヘッドギアの片側に配置される少なくとも１つの保持部材をさらに含み、保持部材は、使用の際に、固定バンドと独立してヘッドギアが外れることを抑制する、ヘッドギアが提供される。
【００４６】
従って、本発明の第３の態様は、ヘッドギアの固定が固定バンドおよび少なくとも１つの保持部材によって与えられる場合、顎ひもを必要とせずに、ヘッドギアを使用者の頭部に固定することを可能にする。
【００４７】
ここで、添付の図面を参照して、非限定的な例として本発明の好ましい実施形態の詳細を示す。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、本発明による創傷被覆材の第１の実施形態の平面図である。
【図２】図２は、図１の線Ａ−Ａに沿った図１の創傷被覆材の断面図である。
【図３ａ】図３ａは、図１の創傷被覆材の一部の概略図であり、区画から空気を排出する前の２つの柱様構造の間の間隔を示す。
【図３ｂ】図３ｂは、区画から空気を排出した後の図３ａに示す部分の概略図である。
【図４】図４は、患者の腕に適用される本発明による創傷被覆材の適用を示す概略図である。
【図５】図５は、頭部の創傷被覆材の形態における本発明による創傷被覆材の第２の実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、図５の創傷被覆材の後側の部分的な図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
図１および図２を参照すると、本発明による創傷被覆材（１０）の第１の実施形態が示される。創傷被覆材（１０）は、少なくとも１つの区画（１４）を有する密閉された囲い（１２）と、少なくとも１つの区画（１４）内に配置される複数の離間した柱様構造（１６）と、少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段（示さず）と、を備える。
【００５０】
密閉された囲い（１２）は第１の薄層（２２）および第２の薄層（２４）を備え、その第１の薄層（２２）および第２の薄層（２４）は、密閉された囲い（１２）を規定するために、それらの端部の周囲で一緒に密閉される。第１の薄層（２２）および第２の薄層（２４）はさらに、密閉された囲い（１２）内の１つ以上のさらなる区画を規定するために、様々な点で一緒に結合されてもよい。
【００５１】
第１の薄層（２２）および第２の薄層（２４）はＰＶＣ材料から製造され、密閉された囲い（１２）および／または区画を規定するために、互いに熱融着される。
【００５２】
柱様構造（１６）（本明細書中で以下「柱」という）は、実質的に円筒状の形状であり、接続部材（２６）によって隣接する構造に接続される。この構成において、柱（１６）および接続部材（２６）は格子様構造を規定する。好ましい実施形態において、柱はシリコンベースの材料から製造され、接続部材（２６）は可撓性のプラスチック材料などの弾性材料から製造される。
【００５３】
柱（１６）は、第１の薄層（２２）と第２の薄層（２４）との間に移動可能に保持されてもよいか、あるいは第１の薄層および／または第２の薄層に接続することによって薄層（２２，２４）の間の位置に保持されてもよい。
【００５４】
少なくとも１つの区画から空気を排出するための手段は、区画（１４）から空気を排出している間に少なくとも１つの区画への空気の後戻りを防ぐために、逆止弁を有する真空放出弁（図示せず）の形態である。
【００５５】
図３ａおよび３ｂを参照すると、空気が区画（１４）から排出される場合、第１の薄層（２２）の一部および第２の薄層（２４）の一部が、２つの隣接する柱（１６）の間のスペース（２０）内に引き寄せられる（図３ｂに最適な状態を示す）。薄層（２２、２４）は、そこから空気を排出することによる真空状態によってスペース（２０）内に引き寄せられるため、創傷被覆材（１０）の全表面積は減少し、隣接する柱（１６）の間の空間の減少を生じる。
【００５６】
隣接する柱（１６）は互いに対して引き寄せられるため、接続部材（２６）はスペース（２０）の内側に曲がるようになる。
【００５７】
薄層（２２、２４）は、空気が排出される場合、１つまたは２つの軸において創傷被覆材（１０）の、制御され、かつ自己制限された長さの減少を与える。
【００５８】
空気が区画（１４）に再導入される場合、柱（１６）は、接続部材（２６）が真っ直ぐになり、従って柱（１６）を互いから離して押す、接続部材（２６）の弾力性に起因してそれらの元の間隔に戻る。
【００５９】
柱（１６）は、必要に応じて所定の構成において互いから離間している。すなわち、格子要素（つまり柱（１６）および接続部材（２６））の形状および間隔により、真空が適用される場合、被覆材（１０）がどのように変化するかが決定する。例えば、柱（１６）が互いに平行しているひと続きの長い薄片で構成される場合、縦軸より横軸に沿って大きく減少する。
【００６０】
創傷被覆材（１０）はさらに、コンプレッサーに接続可能なハンドポンプまたは吸入弁の形態であり得る、少なくとも１つの区画に空気を導入するための手段（図示せず）を備える。
【００６１】
図４を参照すると、患者の腕の術後の腫れを減少させるために、患者の腕に適用されている本発明の第１の実施形態による創傷被覆材が示される。
【００６２】
創傷被覆材はまず、術後の創傷に周りに配置され、バンド、ストラップ、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）、テープなどの適切な手段によって所定の位置に固定される。次いで、圧力が、少なくとも１つの区画の空気を排出することによって身体部分の腫れを抑制するために身体部分に付与される。上記のように、空気の排出により、薄層（２２、２４）が、柱（１６）の間のスペース（２０）内に引き寄せられ、その結果として柱（１６）が互いに引き寄せられ、創傷被覆材（１０）の全体寸法が減少する。
【００６３】
図５を参照すると、本発明による創傷被覆材の第２の実施形態が示される。創傷被覆材（１００）は頭部の創傷被覆材の形状であり、ヘッドカバー部分（１０２）および患者の頭部に被覆材を取り付けるためのフレーム部分（１０４）を備える。
【００６４】
ヘッドカバー部分（１０２）は上記の創傷被覆材（１０）と同様の構造であり、同じ参照番号が同一の特徴を特定するために使用されている。
【００６５】
フレーム部分（１０４）は、患者の頭部に被覆材（１００）を固定するための固定バンド（１０６）と、被覆材（１００）の対向する側に配置され、装着されるときに患者の頭部のいずれかの側に配置されるように位置する一対の保持部材（１１４）とを備える。
【００６６】
フレーム部分（１０４）の構成要素は、それらが、頭部の周りに快適に適合するが、伸縮しないように十分剛性であり、創傷被覆材（１００）を頭部から外しにくくなり得るように可撓性のプラスチックから製造される。
【００６７】
固定バンド（１０６）は、患者の頭部の周囲にわたるように適合される。示される実施形態において、固定バンド（１０６）は、使用者の額からこめかみに沿って下方に延びて、固定した持続を与えるために後頭葉の下で終わるように各々適合される２つのバンド部材（１０８）を備える。
【００６８】
フレーム部分（１０４）はさらに、固定バンド（１０６）の有効長を調節するための手段を備える。示される実施形態において、被覆材（１００）は、その創傷被覆材（１００）の前部に位置する固定バンド（１０６）の有効長を調節するための第１の手段、およびその創傷被覆材（１００）の後部に位置する固定バンド（１０６）の有効長を調節するための第２の手段を備える。
【００６９】
前部の調節手段は、２つのバンド部材（１０８）の第１の端部に接続される歯止めおよびラチェット機構（１１０）である。歯止めおよびラチェット機構は、固定バンド（１０６）の前部の伸長を調節するためのノブ（１２６）を備える。
【００７０】
図６を参照すると、後部の調節手段は、当該分野において公知のものと同様の種類のクリップ調節器（１１２）である。クリップ調節器（１１２）は、各々のバンド部材（１０８）の第２の端部に近接して配置される複数の小穴（１１８）を備える。小穴（１１８）は、取り付け部材（１２２）に配置される対応する突起（１２０）を受容するように適合される。小穴（１１８）および対応する突起（１２０）の数は、固定バンド（１０６）の後部の伸長を増加させるために利用することができる調節位置の数を決定する。示される実施形態において、各々のバンド部材（１０８）は４つの小穴（１１８）を備える。図６に示されるように、取り付け部材（１２２）は、バンド部材（１１８）の端部を固定してしまい込むことができる複数の受容ループ（１２４）を組み込んでもよい。
【００７１】
各々の保持部材（１１４）は、使用者の耳の周囲にフィットするように適合される。示される実施形態において、保持部材（１１４）の第１の端部は、創傷被覆剤（１００）の前端部に近接する位置で固定バンド（１０６）に接続され、第２の端部は、創傷被覆材（１００）の後端部に近接する固定バンド（１０６）に接続される。
【００７２】
保持部材（１１４）は、固定バンド（１０６）と独立してヘッドギアが外れるのを抑制するように作動し、かつ、顎ひもを使用せずに、または耳を隠さずに固定バンド（１０６）とともに創傷被覆材（１００）を頭部に固定させる。
【００７３】
創傷被覆材（１００）のフレーム構造は、頭部の創傷の術後の腫れを減少させるのに使用するため、または頭部の創傷から失血を制御するためのヘッドギアにおいて使用するために特定の参照とともに記載されているが、上記の特有のフレーム構造が、使用者の頭部にヘッドギアを固定することが必要とされる場合、ヘッドギアに組み込まれてもよい。例えば、フレーム構造は、顎ひもを使用せずにヘルメットを提供するために安全用または保護用ヘルメットに組み込まれてもよい。
【００７４】
本明細書に開示される全ての特徴（添付の特許請求の範囲、要約および図面のいずれかを含む）、および／または開示される任意の方法もしくはプロセスの全ての工程は、そのような特徴および／または工程の少なくとも一部が相互排他的である組み合わせを除いて任意の組み合わせで組み合わされてもよい。
【００７５】
本明細書に開示される各々の特徴（添付の特許請求の範囲、要約および図面のいずれかを含む）は、他に明確に記載されない限り、同様のもの、等価物または同様の目的を与える、代替の特徴と置き換えられてもよい。従って、他に明確に記載されない限り、開示される各々の特徴は、等価物または類似の特徴の一般的な組の一例のみである。
【００７６】
本発明は任意の上述の実施形態の詳細に限定されない。本発明は、本明細書に開示される特徴（添付の特許請求の範囲、要約および図面のいずれかを含む）の任意の新規のものまたは任意の新規の組み合わせ、あるいは開示される任意の方法またはプロセスの工程の任意の新規のものまたは任意の新規の組み合わせにまで及ぶ。
【図１】
0005462249.tif 000002
【図２】
0005462249.tif 000003
【図３ａ】
0005462249.tif 000004
【図３ｂ】
0005462249.tif 000005
【図４】
0005462249.tif 000006
【図５】
0005462249.tif 000007
【図６】
0005462249.tif 000008