(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工歯と、人工歯を支持し且つポリメタクリル酸メチルを主成分とする義歯床と、義歯床の人体へ固定する面に設けられる裏装材とを備えた義歯において、
上記の裏装材として、第1の裏装材と、第1の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材の、少なくとも二種の裏装材を備え、
上記裏装材の夫々は、何れも、
一般式
【化１】
0005416693.tif 000006
（ｍ＋ｎ＝５０〜２０００）で示されるシリコーンに、エチレンジメタクリレートを加えてゲル重合させたシリコーンゴムであり、
義歯床の人体への固定面において、第１の裏装材は、第２の裏装材を取り囲むように配置されたものであることを特徴とする義歯。
【請求項２】
第１裏装材の硬度は、アスカーＣの５５〜４５であり、
第２裏装材の硬度は、アスカーＣの４５〜１５であることを特徴とする請求項１記載の義歯。
【請求項３】
上記裏装材の夫々を形成する、上記のゲル重合用のシリコーンゴムの夫々は、低粘度ＬＴＶの付加硬化タイプのシリコーンゴムを主剤とするものであり、
少なくとも第２裏装材を形成する、ゲル重合用のシリコーンゴムが、当該主剤に対し、ソフトフィーリングエラストマーを調整剤として混合されることにより、第２裏装材は第１裏装材よりも柔らかく形成されたものであることを特徴とする請求項１又は２記載の義歯。
【請求項４】
上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、骨頂を覆う粘膜と当接する位置に、配置されたものであることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の義歯。
【請求項５】
上顎に装着される義歯であって、上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、上顎結節又は口蓋皺襞と当接する位置に配置されたものであることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の義歯。
【請求項６】
下顎に装着される義歯であって、上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、下歯槽管を覆う粘膜と当接する位置に配置されたものであることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の義歯。
【請求項７】
上記の裏装材として、第1の裏装材と、第1の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材と、第１の裏装材よりも柔らかく第２の裏装材よりも硬い第３の裏装材の、少なくともとも三種の裏装材を備え、
義歯床の底面において、第１の裏装材が、第２及び第３の裏装着材を取り囲むように配置されたものであることを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載の義歯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、義歯及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特許第３７７９５３０号公報
【０００３】
従来、義歯の使用者にとって、硬い食品を咀嚼したときに生ずる衝撃は耐え難い激痛を伴い、また義歯のがたつきは食生活のみならず会話等の日常生活にも支障を来す煩わしいものであった。これは主に、口腔粘膜と密着する義歯床がポリメタクリル酸メチルからなる硬い樹脂であるため、患者の口内から起こした精巧な印象に基づいて作製したものであっても、精度的な限界により、義歯を装着した際に、義歯床と口腔粘膜との間にわずかな隙間が生ずるのは避けられないからであった。
【０００４】
このような不満を解消するための対策の一つとして、患者自身が市販の義歯安定材を購入し、これを口腔粘膜に接触する面に塗った義歯を口内に装着する方法が考えられる。これにより、確かに硬い食品を痛みを感じることなく噛めたり、快適な装着感が得られたりするものの、そのような効果は長くて４〜５日程度しか続かず、また患者の手間や経済的負担も大きいため、根本的な解決には至っていない。
【０００５】
このような事情から、昨今、装着後のがたつきがなく、快適に食品を咀嚼できる義歯の需要が拡大している。そこで、歯科技工の現場ではポリビニールシリコーン樹脂系の裏装材を定着させた義歯の開発が進められ、デンタックス社製モロプラストＢ（登録商標）等の実用化になっているものも一部ある。しかしながら、義歯床が直接口腔粘膜に触れる場合より、硬い物を噛んだときの痛みは幾分和らげられる程度であり、裏装材樹脂が比較的硬いため、痛みが完全になくなる訳ではなく、しかも裏装材の変色や変質といった経時劣化が著しいため、義歯の寿命が短い、はずれやすく安定した装着感が得られないという問題は依然としてあった。
【０００６】
一方、医科分野で人体の代替用や補綴用に使用されている生体用シリコーンゴムを義歯の裏装材として用いることにより、義歯と口腔粘膜との生理的な親和性が図られるとともに、緩衝作用や義歯のがたつき防止が期待されるが、充分な接着力の確保が困難であったため、現状では生体用シリコーンゴムを裏装材に使用した義歯の開発は実現には至っていない。
【０００７】
このような状況を解決するために、上記特許文献１に示される義歯が提案されている。
この発明は、メタクリル酸メチルの添加にて、義歯床の被着体に対し接着性を高めたシリコーンゴムを強固に接着してなる製品（義歯）を提供し得たものである。
そのメカニズムについて、シリコーンゴムの重合過程において、シリコーンとは均一に混ざり合わないＭＭＡ（メタクリル酸メチル）が外側にはじき出される形で重合することにより、シリコーンゴムの表面付近にＰＭＭＡ（ポリメタクリル酸メチル）の薄い層が形成されるため、被着体に対する接着性が劇的に向上したものと考えられた。即ち、少量のＭＭＡを含むシリコーンの重合に伴い、その表面近くでＭＭＡが重合するため、重合により生成したシリコーンゴムの表面のＰＭＭＡ層のメチル基と、義歯とこの材料であるＰＭＭＡ樹脂のメチル基とのファンデルワールス的な相互作用によって、特に接着剤を用いなくても、シリコーンゴムが義歯床に強固に接着されるものと考えられた。
上記の義歯床と裏装材であるシリコーンゴムとの間の接着力は、上記の通りファンデルワールス的な力に頼るものであり、化学的な結合力を持つものではない。本願発明者において、義歯床と裏装材であるシリコーンゴムと間の接着力について、上記特許文献１の発明と異なるメカニズムにて、シリコーンゴムを義歯床に固定できないかとの考えが、経年生じた。
また、特許文献１の発明のように、ＭＭＡの溶剤が入ることで、シリコーンゴムに汚れが溜まりやすくなる。これは、上記のＭＭＡの溶剤が入ることでシリコーンゴムの表面が多孔質となる（表面に多数の起伏ができる）ためである。
このため、本願発明者は、特許文献１とは異なるメガニズムにより、義歯床の裏装材であるシリコーンゴムの改善を目的として鋭意研究した。
【０００８】
また、特許文献１に示された従来のものは、裏装材が、全て一定の硬さに形成されており、口内の位置によっては、他の位置よりも当りが柔らいものであって欲しいという、義歯の装着感に対する要望に十分答えられるものではなかった。
【発明の開示】
【０００９】
本願発明は、上記特許文献１の発明と異なるメカニズムにて、義歯の接着性を改善することを目的とする。 また、義歯の装着感を個々の要望に応じて改善できるものを提供することを目的とする。
【００１０】
上記課題を解決するために、本願の各請求項に記載の発明は、以下の義歯及び義歯の製造方法を提供する。
【００１１】
【００１２】
【００１３】
本願第１の発明は、人工歯と、人工歯を支持し且つポリメタクリル酸メチルを主成分とする義歯床と、義歯床の人体へ固定する面に設けられる裏装材とを備えた義歯において、次の構成を採るものを提供する。
即ち、上記の裏装材として、第1の裏装材と、第1の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材の、少なくとも二種の裏装材を備え、上記裏装材の夫々は、何れも、一般式
【化１】
0005416693.tif 000002
（ｍ＋ｎ＝５０〜２０００）で示されるシリコーンにエチレンジメタクリレートを加えてゲル重合させたシリコーンゴムにて形成されたものであり、義歯床の人体への固定面において、第１の裏装材は、第２の裏装材を取り囲むように配置されたものであることを特徴とする。
【００１４】
本願第２の発明では、上記本願第１の発明にあって、第１裏装材の硬度は、アスカーＣの５５〜４５であり、第２裏装材の硬度は、アスカーＣの４５〜１５であることを特徴とする。
【００１５】
本願第３の発明では、上記本願第１又は第２の発明にあって、上記裏装材の夫々を形成する、上記のゲル重合用のシリコーンゴムの夫々は、低粘度ＬＴＶの付加硬化タイプのシリコーンゴムを主剤とするものであり、少なくとも第２裏装材を形成する、ゲル重合用のシリコーンゴムが、当該主剤に対し、ソフトフィーリングエラストマーを調整剤として混合されることにより、第２裏装材は第１裏装材よりも柔らかく形成されたものであることを特徴とする義歯を提供する。
【００１６】
本願第４の発明では、上記本願第１乃至３の何れかの発明にあって、上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、骨頂を覆う粘膜と当接する位置に、配置されたものであることを特徴とする義歯を提供する。
【００１７】
本願第５の発明では、上記本願第１乃至３の何れかの発明にあって、上顎に装着される義歯であって、上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、上顎結節又は口蓋皺襞と当接する位置に配置されたものであることを特徴とする義歯を提供する。
【００１８】
本願第６の発明では、上記本願第１乃至３の何れかの発明にあって、下顎に装着される義歯であって、上記の第２裏装材は、義歯床の底面の、下歯槽管を覆う粘膜と当接する位置に配置されたものであることを特徴とする義歯を提供する。
【００１９】
本願第７の発明は、上記本願第１乃至６の何れかの発明にあって、上記の裏装材として、第1の裏装材と、第1の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材と、第1の裏装材よりも柔らかく第２の裏装材よりも硬い第３の裏装材の、少なくともとも三種の裏装材を備え、義歯床の底面において、第１の裏装材が、第２及び第３の裏装着材を取り囲むように配置されたものである義歯を提供する。
【００２０】
【００２１】
本願第１〜７の発明の実施にて、ＭＭＡを添加したシリコーンゴムと異なるメカニズムにより、義歯床（レジン）と、裏装材であるシリコーンゴムとの間の接着力を著しく向上した。
また、ＭＭＡを不要とし、その溶剤を用いる必要がないので、シリコーンの表面が滑らかで、ＭＭＡ（の溶剤）を用いたとき生じた表面の多孔質性が著しく改善された。このため、シリコーンゴムの汚れが大幅に低減した。
具体的には、エチレンジメタクリレートをシリコーンに加えて重合することにより、ＭＭＡを加えてＰＭＭＡをシリコーンゴムに（表面層として）偏在させた特許文献１のものと異なり、生成されたシリコーンゴムは、成分組成が均一に分散して表面がなめらかであり、また、分子間力ではなく、ＰＭＭＡの義歯床に対して化学結合により、強固に固着する。
これによって、柔軟であり装着感が良好で、生体と親和性の高く、生体に対する負担が少ない、シリコーンゴムの義歯への利用を促進し、長期の義歯の使用を快適なものとした。
特に本願発明の実施にて、硬さの異なる２種以上の裏装材を義歯床の、人体と固定する面へ設けることにより、義歯の利用者の要望に応じて、固定位置によって当りの柔らかさの異なる義歯を提供した。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】（Ａ）〜（Ｄ）は、本願発明に係る義歯の製造工程の流れを説明する断面図である。
【図２】本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【図３】本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【図４】本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【図５】本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【図６】（Ａ）は本願発明の実施例４の試験片表面の１０００倍のＳＥＭ像を示す説明図であり、（Ｂ）は比較例の試験片表面の１０００倍のＳＥＭ像を示す説明図である。
【図７】上記比較例の試験片表面の１５００倍のＳＥＭ像を示す説明図である。
【図８】（Ａ）は本願発明の実施例４の試験片表面の５００倍のＳＥＭ像を示す説明図であり、（Ｂ）は比較例の試験片表面の５００倍のＳＥＭ像を示す説明図である。
【図９】本願発明の他の実施の形態に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【図１０】（Ａ）は更に他の実施の形態に係る義歯の第２裏装材の配置を説明する、上顎の略平面図であり、（Ｂ）はまた更に他の実施の形態に係る義歯の第２裏装材の配置を説明する、下顎の略平面図である。。
【図１１】（Ａ）は図１０の（Ａ）に対応する実施の形態の略平面図であり、（Ｂ）は図１０の（Ｂ）に対応する実施の形態の略平面図である。
【図１２】図９及び図１１へ示す実施の形態に係る義歯の製造方法の一工程を示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図面を参照しつつ、本願発明の好ましい実施の形態について、説明する。図１〜図４へ本願発明の義歯の製造過程を示す。
図１（Ａ）〜（Ｄ）は、本願発明に係る義歯の製造工程の流れを説明する断面図である。図２は、本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。図３は、本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。図４は、本願発明に係る義歯を装着した患者の口内の様子の一例を示す断面図である。
【００２４】
先ず、本願発明に係るシリコーンゴムの製造手順について説明する。一般式が下記の「化１」で表されるシリコーンのゲルに、架橋剤である一般式が下記の「化２」で表されるハイドロジェンポリシロキサンと、エチレンジメタクリレートとを添加してよくかき混ぜた後、直方体形状等をした重合容器内に密閉し、低温加熱若しくは室温で放置する。
上記のハイドロジェンポリシロキサンは、シリコーンのゲル１００容量％に対し１０容量％の比率で添加する（合計１１０容量％）。
上記のエチレンジメタクリレートは、シリコーンのゲル１００容量％に対し０．０５〜１容量％の比率で添加する（合計１００．０５〜１０１容量％／上記のハイドロジェンポリシロキサンとの総計１１０．０５〜１１１容量％）。特に、エチレンジメタクリレートは、シリコーンのゲル１００容量％に対し０．１〜０．６容量％の比率で添加するのが好ましい（合計１００．１〜１００．６容量％）。
シリコーンに対するエチレンジメタクリレートの添加量が０．０５容量％に満たないと、剥離強度は極端に低下し、シリコーンゴムを義歯床に固定しておくのが困難になる。また、シリコーンに対するエチレンジメタクリレートの添加量が１．０容量％を越えると、シリコーンゴムは柔らかくなり過ぎ自立性を失い裏装材として使用することはできない。
【００２５】
これにより、シリコーンに含まれる白金化合物を触媒としてシリコーンが重合（架橋）反応が進行し、表面が滑らかで弾力性のあるシリコーンゴムの試験片が得られた。
【００２６】
【化１】
0005416693.tif 000003
（ｍ＋ｎ＝５０〜２０００）
【化２】
0005416693.tif 000004
（Ｒはメチル基又は水素、ｋ＋ｌ＝８〜９８）
【００２７】
次に、本願発明に係るシリコーンゴムを義歯床に裏装した義歯の製造方法について図１を参照して説明する。
図１（Ａ）に示すように、人工歯１００と、当該人工歯１００が植設されたＰＭＭＡ樹脂（レジン）からなる義歯床２とを備えた義歯（半製品）について、次の工程を施す。
先ず、このＰＭＭＡ樹脂からなる義歯床２の人体に装着する側の面上に所定の厚みでパラフィンワックス３を塗布した義歯１を、そのパラフィンワックス３の塗布面が露出するように下フラスコ５内に石膏６で固定する。そして、図１（Ｂ）に示すように、パラフィンワックス３の塗布面を含む上方の空間に型模型となる石膏６’を流し込むとともに、予め下石膏層７を固めておいた上フラスコ４を下フラスコ５上に被せ、しばらく放置して石膏６’が完全に固まるの待つ。
【００２８】
次いで、図１（Ｃ）に示すように、上下のフラスコ４，５を開輪してパラフィンワックス３を適当な溶剤で洗い流して除去する。これにより、上下のフラスコ４，５を閉じたとき、パラフィンワックス３があった部分に対応した形状のスペースが確保される。そして、義歯床２のパラフィンワックス３が取り除かれた面を乾燥させる。
【００２９】
その後、架橋剤のハイドロジェンポリシロキサン（上記の通りシリコーンに対し１０容量％）、エチレンジメタクリレート（上記の通りシリコーンに対し０．０５〜１．０容量％）及び白金触媒を添加して混ぜ合わせたシリコーン８を義歯床２の上から注ぐ。その後、図１（Ｄ）に示すように、上フラスコ４を被せてボルト１４で密閉し、圧力釜（図示せず）内に収容し、１．２〜３．５気圧の圧力下、１００℃〜１３０℃の温度で約１５〜２５分加熱する。これにより、パラフィンワックス３（図１（Ｂ））のあった部分の空洞形状に合致するように、シリコーン８が重合して柔軟なゴム状に硬化する。
このとき、シリコーンゴム９が義歯床２の人体に装着する側の面に接着される。
【００３０】
そして、再び上下のフラスコ４，５を開輪し、義歯１を石膏６から掘り出し、周囲のバリ等を取り除く。これにより、義歯床２の人体に装着する側の面にシリコーンゴム９が裏装された義歯１が得られる。
【００３１】
図２〜図５は、上記のようにして作製された義歯を装着した患者の口内の様子を示す断面図である。図２は義歯床２の口腔粘膜１０に触れる部分の全体にシリコーンゴム９が裏装されている例であり、主に下臼歯のような硬い物を噛む歯にはこのような形態の義歯とすることで、衝撃を大幅に軽減することができる。
【００３２】
図３、図４は義歯床２の口腔粘膜１０に触れる部分の一部（直接力が加わる部分）にシリコーンゴム９が裏装されている例であり、図３は装着される義歯が下臼歯の場合、図４は上前歯の場合を示している。これによると、口腔粘膜１０に伝わる衝撃を緩和するのに、少量のシリコーンゴム９で足りるため、義歯の製造コスト削減が図られる。
【００３３】
更に、図５は口蓋裂傷等により上顎洞１１の一部が鼻腔１２側に貫通した患者用の義歯の一例であり、患部１３に挿入されるように形成された義歯床２の挿入部２ａにシリコーンゴム９を局部的に周設している。これにより、患部１３が柔軟なシリコーンゴム９で完全に隙間なく塞がれるため、空気漏れを防いで発音の明瞭さが確保されるとともに、飲料等が鼻腔１２内へ流入するのを防止することができる。
【００３４】
次に、裏装材の他の、実施の形態について、説明する。
上述してきた実施の形態において、義歯床の底面、即ち、人体と当接する面裏装材の各位置には、硬度が同じ裏装材が配置された。このため、口内の各位置において、装着した義歯床の当りは、一様である。例えば、硬度がアスカーＣの５５である、低粘度ＬＴＶ（Low Temperature Vulcanization）の付加硬化タイプのシリコーンゴムのみを、上記のゲル重合前（エチレンジメタクリレート及び触媒付加前）のシリコーンとして使用して実施することができる。アスカーＣ（ＡＳＫＥＲ  Ｃ）は、日本ゴム協会標準規格（ＳＲＩＳ）による硬度であり、アスカーＣの５５は、ＪＩＳ  Ｋ  ６３０１  スプリング式Ａ型（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａ）による硬度３１相当し、デュロメータ  タイプＡ（Ｓｈｏｒｅ  Ａ）の３０に相当する。
【００３５】
ここでは、２種以上の硬さの異なる裏装材を用いて、口内の過敏な部分には、口内の他の部位よりも義歯床の当りを柔らかいものとして、装着感を向上させた義歯について、説明する。
この場合も、基本的な義歯の製造の仕方は、既述の実施の形態と同様とである。即ち、裏装材の夫々は、人工歯と、人工歯を支持し且つポリメタクリル酸メチルを主成分とする義歯床と、義歯床の人体へ固定する面に設けられる裏装材とを備えた義歯において一般式
【化１】
0005416693.tif 000005
（ｍ＋ｎ＝５０〜２０００）で示されるシリコーンにエチレンジメタクリレートを加えてゲル重合させたシリコーンゴムにて形成される点については、上述してきた実施の形態と同様である。
しかし、この実施の形態において、硬さの異なる裏装材を構成するシリコーンゴムに、夫々硬さの異なるものを採用する。
この義歯床において、上記のゲル重合前のシリコーンゴムについて、低粘度ＬＴＶの付加硬化タイプのシリコーンゴムを主剤として用い、必要に応じて、所定量のソフトフィーリングエラストマーを調整剤として混練することにより形成する。この調整剤の量を変えることにより、硬さの異なる二種類以上の、裏装材を形成することができる。
【００３６】
第１の裏装材と、当該第１の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材の、２種の裏装材を用いるものについて説明する。
この第１裏装材を形成するシリコーンゴムの硬化後の硬度を、アスカーＣの５５〜４５とし、第２裏装材を形成するシリコーンゴムの硬化後の硬度を、アスカーＣの４５〜１５とするのが好ましい。
口内の粘膜層の厚い箇所は、クッション効果即ち緩衝効果はあまりいらないので、このような箇所に、第１の裏装材を配置し、粘膜層の薄い箇所に、クッション効果即ち緩衝効果の比較的大きな第２の裏装材を配置すればよい。
【００３７】
第１及び第２の裏装材のシリコーンゴムは、上記の通り、夫々、低粘度ＬＴＶの付加硬化タイプのシリコーンゴムを主剤とするものであり、少なくとも第２裏装材のゲル重合用のシリコーンゴムは、当該主剤に対し、ソフトフィーリングエラストマーを調整剤として混合することにより、その硬化後、第２裏装材を第１裏装材よりも柔らかくなるように形成することができる。
例えば、上記の主剤となる、低粘度ＬＴＶ（付加硬化タイプのシリコーンゴム）として、東レ・ダウコーニング株式会社製のＳＩＬＡＳＴＩＣ  ＭＤＸ４−４２１０（商品名）、或いは米国ファクターII社販売のリアルスティック  Ａ−５８８−２（商品名）を採用することができる。
上記の調整剤となる、ソフトフィーリングエラストマーとしては、東レ・ダウコーニング株式会社製の７−９６００（商品名）を採用することができる。
【００３８】
上記ＭＤＸ４−４２１０を１００重量部未満７５重量部以上とし、上記７−９６００を０より大きく２５重量部以下として、全体で１００重量部となるように混合して第１の裏装材を、形成するか、或いは、第１の裏装材を、ＭＤＸ４−４２１０を１００重量部として７−９６００を全く混合しないものとするのが好ましい。
そして、上記ＭＤＸ４−４２１０を５０〜２５重量部（５０重量部以下２５重量部以上）に対して、上記調整剤を５０重量部以上７５重量部未満として、全体で１００重量部となるように混合して、第２の裏装材のゲル重合前のシリコーンゴムを形成するのが好ましい。
上記の７−９６００の配合比率が５０重量部を超えると、柔らかくなりすぎ、ベタベタとして、義歯への使用に適さなくなるからである。
但し第1及び第２の両裏装材の構成材料について、このような数値範囲に限定するものではなく、上記の数値範囲を外れるものであっても、第１の裏装材よりも第２の裏装材が柔らかいものであれば、本願発明に、これを含むものである。
【００３９】
また、主剤にリアルスティックを用いる場合について説明すると、リアルスティックを１００重量部未満９０重量部以上とし、上記７−９６００を０より大きく１０重量部以下として、全体で１００重量部となるように混合して第１の裏装材を、形成するか、或いは、第１の裏装材を、リアルスティックを１００重量部として７−９６００を全く混合しないものとするのが好ましい。
そして、上記リアルスティックを９０〜７０重量部（９０重量部以下７０重量部以上）に対して、上記調整剤を１０重量部以上３０重量部未満として、全体で１００重量部となるように混合して、第２の裏装材を形成するのが好ましい。リアルスティックに対して、７−９６００の配合比率が、３０重量部を超えると、引張強さが著しく低下し、伸びがなくなり、ボロボロになるからである。
【００４０】
義歯床の人体への固定面において、第１の裏装材は、第２の裏装材を取り囲むように配置される。ここで取り囲むとは、義歯床の人体への固定面上、第１の裏装材が、第２の裏装材を中心として、第２の裏装材周囲の各方向を包囲するものの他、第１の裏装材が、第２の裏装材を挟んで、互いに反対側に位置する２箇所にのみ設けられたもの、即ち、各裏装着材が、一直線上に配列されて、第２の裏装材が２つの第１裏装材に挟まれることも含むものである。
このような配置により、口内への過敏な部分への当りを柔らかくしつつも、変形する柔らかい裏装材に対して、その周囲の、当該裏装材よりも硬い通常の裏装材は、義歯床を構内へ確実に固定させることができる。
【００４１】
例えば、図９へ示すように、上面２ａに人工歯１００が設けられると共に底面２ｂを口内へ固定する面とする義歯床２において、底面２ｂに第１及び第２の両裏装材９ａ，９ｂが設けられるのであって、第２裏装材９ｂは、義歯床２の底面２ｂの、骨ｋ２の骨頂ｋ１を覆う粘膜１０と当接する位置に配置され、第１裏装材９ａは、この第２裏装材９ｂを取り囲み、骨ｋ２の麓の部分を覆う粘膜１０と当接するものとして実施することができる。
骨頂ｋ１を覆う粘膜１０は、咀嚼の際に、義歯からの力を受けることによって、突出する骨頂ｋ１と義歯との間に挟まれて、痛みを伴うことが往々にして生じる。そこで上記の通り、義歯の固定を、第１の裏装材９ａにて確実に行うと共に、骨頂ｋ１を覆う粘膜１０に対しては、第１の裏装材９ｂよりも当りを柔らかくし、装着感を向上させるのである。
また、骨頂ｋ１に限らず、骨ｋ２の他の隆起部や、或いは、骨ｋ２の、骨頂ｋ１に向け隆起し始める部分について、これらの部分を覆う粘膜と当接する、義歯床の底面に、第２の裏装材９ｂを配置するものとしても実施できる。
【００４２】
各裏装材の配置について、更に他の実施の形態を説明する。
図１０（Ａ）に上顎ｍ１の略平面図を、図１０（Ｂ）に下顎ｍ２の略平面図を示す。図１１（Ａ）は上顎に用いられる義歯床の口内の粘膜１０と当接する面（底面）を示し、図１１（Ｂ）は下顎に用いられる義歯床の口内の粘膜１０と当接する面（底面）を示す。
【００４３】
上顎用義歯の義歯床２の上記底面２ｂにおいて、この図１０（Ａ）へ示す上顎ｍ１の口蓋皺襞ａと対応する、図１１（Ａ）へ示す位置Ａに、第２の裏装材９ｂが配置される。また、上顎用義歯の義歯床２の底面２ｂにおいて、この図１０（Ｂ）へ示す上顎ｍ１の上顎結節ｂ，ｂと対応する、図１１（Ｂ）へ示す位置Ｂ，Ｂにも、第２の裏装材９ｂが配置される。そして、義歯床の当該底面において、これらの位置Ａ，Ｂ，Ｂの周囲に、第１の裏装材９ａが配置される。上顎において、口蓋皺襞ａは、通常、上唇小帯ｍ１１、切歯乳頭ｍ１２，ｍ１２にかかる位置にあり、左右の頬小帯ｍ１３，ｍ１３に挟まれた位置にある。また、上顎結節ｂ，ｂは、口蓋皺襞ａと共に三角形の頂点をなして、口蓋隆起を取り囲んでいる。
上顎結節ａや口蓋皺襞ｂ，ｂを覆う粘膜１０は薄く、敏感な部分であるので、義歯床底面の他の部分よりも、当りを柔らかくするのが望まれるからである。
【００４４】
下顎用義歯の義歯床２の上記底面２ｂにおいて、この図１０（Ｂ）へ示す下顎ｍ２の下歯槽管ｃ，ｃと対応する、図１１（Ｂ）へ示す位置Ｃ，Ｃに、第２の裏装材９ｂが配置される。そして、義歯床の当該底面において、これらの位置Ｃ，Ｃの周囲に、第１の裏装材９ａが配置される。下顎において、下歯槽管ｃ，ｃは、犬歯と臼歯の間に位置するものであり、神経が通っている箇所だからである。図１０（Ｂ）中、ｍ２１は下唇小帯を、ｍ２２は舌小帯を、ｍ２３は洋梨状隆起を、ｍ２４は顎舌骨筋線を示している。
但し、このような図９や図１１に示す配置に限定するものではなく、利用者の要望に応じて、口内の他の箇所に第２の裏装材を配置することができる。
【００４５】
何れの場合も、第１の裏装材９ａは、義歯床の固定面（底面２ｂ）上、切れ目なく第2裏装材９ｂを包囲するものであってもよいが、切れ目を有するもの、点在して包囲するものであっても実施できる。但し、第１の裏装材９ａが、切れ目なく、第２の裏装材９ｂを取り囲む場合、口内し、吸盤のように吸着する効果が得られ、柔らかい第２裏装材９ｂを、確実に所望の位置に固定することができる。
また、第1の裏装材９ａが切れ目なく第２の裏装材９ｂを包囲するものとすれば、加熱成型時において、第２の裏装材９ｂが、第１の裏装材９ａの上記切れ目から外部へ流れ出るということがなく、好ましい。
また、第１の裏装材９ａとも第２の裏装着材９ｂとは、間隔をあけて配置され、接しないものとしても実施できるが、図９及び図１１へ示す通り、第１の裏装材９ａと、第２の裏装材９ｂとは、接した状態に配置されるのが好ましい。第1及び第２の裏装材９ａ，９ｂが連続して配置されることにより、段差が生じず、違和感がないからである。
上記の通り、第１及び第２の裏装材９ａ，９ｂの硬さを異なるものとすることにより、義歯床底面の各位置において、両裏装材９ａ，９ｂの厚みを一定として、通常の当りの部分と、通常より柔らかい当りの部分とを形成することができ、この点についても、違和感を生じさせない。
上記の図９や図１１に示す位置Ａ，Ｂ，Ｃ以外の位置に、第２の裏装材を配置するものとしも実施でき、図９や図１１に示す位置Ａ，Ｂ，Ｃに第２の裏装材を配置するものに限定するものではない。
【００４６】
更に、第１の裏装材と、当該第１の裏装材よりも柔らかい第２の裏装材と、第１の裏装材よりも柔らかく第２の裏装材よりも硬い第３の裏装材を、義歯床に設けて、実施することも可能である。
この場合、例えば、図１１（Ａ）に示す、位置Ａに、第２の裏装材を設け、位置Ｂ，Ｂに、第３の裏装材を設けて実施することができる。また、位置Ａ，Ｂに上記と逆に、第２及び第３の裏装材を配置して、実施することもでき、更には、左右の位置Ｂ，Ｂについても、何れかを一方に、第２の裏装材を配置し、何れか他方に第３の裏装材を配置して実施することができる。この場合も、利用者の要望に応じて、第２及び第３の裏装材の配置を、上記以外の位置とすることができる。例えば、上記において、第２裏装材は、第３裏装材に包囲されるものではないが、第２裏装材が、第３裏装材に包囲されるものを排除するものではない。
また、更に硬さの異なる4種以上の裏装材を用いて、よりきめこまやかに、利用者の要望に対応することができ、本願発明は、このような実施を排除するものでもない。
３種の硬さの、裏装材を形成する場合、ＭＤＸ４−４２１０に対する７−９６００の配合比率は、第１の裏装材のシリコーンゴムについて０〜１０重量部、第２の裏装材のシリコーンゴムについて１０〜２５重量部、第３の裏装材のシリコーンゴムについて２５〜３５重量部とするのが好ましい。例えば、ＭＤＸ４−４２１０に対する７−９６００の配合比率を、第１の裏装材は２５重量％（合計１００％）、第２の裏装材は３０重量％（合計１００％）、第３の裏装材は５０重量％（合計１００％）として実施することができる。但しのこのような比率は、例示であり、種々変更可能である。
【００４７】
上記の通り、義歯床に、硬度の異なる２種以上の裏装材を備える義歯の製造方法について、説明する。
この場合も、半製品である義歯床のパラフィンワックス除去後乾燥させた面に硬度が異なるシリコーンゴムを配置する以外、前述の図１（Ａ）〜（Ｄ）に示す実施の形態と同様の方法・条件にて、義歯を製造するものである。
この図１に示す製造方法と異なる点について、説明すると、図１（Ｃ）に示す義歯床２のパラフィンワックス３が取り除かれ面を乾燥させ後、主剤と調整剤の混合比率が異なる２種のシリコーンゴムの夫々に架橋剤のハイドロジェンポリシロキサン（上記の通りシリコーンに対し１０容量％）、エチレンジメタクリレート（上記の通りシリコーンに対し０．０５〜１．０容量％）及び白金触媒を添加して混ぜ合わせて形成した、２種のシリコーン８ａ，８ｂを義歯床２の上記の乾燥後の面に配置する。２種のシリコーンは、上述の通り、主剤に対する調整剤の配合比率を変えたものである。このとき、硬化後第２の裏装材となるシリコーン８ｂを、口内の過敏な部分と当接する位置、例えば図９や図１１の位置Ａ〜Ｃに配置し、硬化後第１の裏装材となるシリコーン８ａを当該硬化後第２の裏装材となるシリコーン８ｂを包囲するように配置する。
その後、図１２へ示すように、上フラスコ４を被せてボルト１４で密閉し、圧力釜（図示せず）内に収容し、１．２〜３．５気圧の圧力下、１００℃〜１３０℃の温度で約１５〜２５分加熱する。これにより、パラフィンワックス３（図１（Ｂ））のあった部分の空洞形状に合致するように、シリコーン８が重合して柔軟なゴム状に硬化する。この点、図１（Ｄ）に示す実施の形態と同様である。但し、このような温度・加圧条件は、変更できる。
上記の第２の裏装材となるシリコーン８ｂを取り囲む第１の裏装材となるシリコーン８ａは、繋がった状態で、第２の裏装材となるシリコーン８ｂを包囲するものであっても、断続的なもの、第２の裏装材となるシリコーン８ｂの周囲に点在するように配置されたものであってもよいが、加圧及び加熱中、第２の裏装材となる柔らかいシリコーン８ｂが義歯床より流れ出ないように、第１の裏装材となるシリコーン８ａが連続して即ち切れ目無く、第２の裏装材となるシリコーン８ｂを包囲するものとするのが好ましい。
また、第２裏装材となる柔らかいシリコーン８ｂは、加圧成型時、第１の裏装材となるシリコーン８ａよりも、広がりやすいので、成型後の両裏装材の厚みを一定とするために、加圧前、半製品である義歯の上記露出面に対し、成型後第２裏装材となるシコーン８ｂを、成型後第１裏装材となるシリコーン８ａよりも、多く（高く）盛っておくのが望ましい。また、加圧成型時、両シリコーン８ａ，８ｂは、横方向に広がるので、両シリコーン８ａ，８ｂは、そのような広がりを考慮した間隔を開けて、上記露出面に盛っておくのがよい。
また、三種の硬さの裏装材を設ける場合も、硬化後第２の裏装材９ｂとなるシリコーン８ｂの一部を、第３の裏装材となるシリコーンに置き換える以外、上記の製造方法と同様の方法にて製造することができる。
【実施例】
【００４８】
次に、本願発明に係る義歯の義歯床であるレジンと、裏装材である上記のシリコーンゴムとの間の固着について、実施例及び比較例を示す。
【００４９】
（実施例１）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    ０．０５容量％
合計    １００．０５容量％
【００５０】
（実施例２）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    ０．１  容量％
合計    １００．１  容量％
【００５１】
（実施例３）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    ０．２  容量％
合計    １００．２  容量％
【００５２】
（実施例４）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    ０．５  容量％
合計    １００．５  容量％
【００５３】
（実施例５）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    ０．６  容量％
合計    １００．６  容量％
【００５４】
（実施例６）
シリコーンゴム          １００      容量％
エチレンジメタクリレート    １．０  容量％
合計    １０１．０  容量％
【００５５】
（比較例）
シリコーンゴム          １００      容量％
メタクリル酸メチル          ０．３  容量％
合計    １００．３  容量％
【００５６】
上記の実施例及び比較例について剥離試験を行った。各実施例・比較例の試験片として、横幅を３０ｍｍとし厚みを１．５ｍｍとするレジンにて形成した小片へ、同じく横幅を３０ｍｍとし厚みを１．５ｍｍとする各実施例及び比較例のシリコーンゴムにて形成した小片を積層したものを用いた。即ち、これらの試験片に対して、１８０度剥離接着強さ試験を行った。具体的には、この試験片について、インストロン万能材料試験機５５８２型を用い、縦幅方向に１８０度の角度で、両小片の重なり合う端部を引張った。クロスヘッドスピード（引張り速度）は、２００ｍｍ/分とした。試験環境の温度は２３℃、湿度は５０％ＲＨである。
上記の実施例１〜６の試験片は、（義歯と形状は異なるが）上記図１に示す製造方法で作成したものであり、何れも上記の図１（Ｄ）に示す工程において、釜の気圧を３．５気圧とし、１１５℃で１５分加熱を行った。また、比較例についても、添加剤以外の条件については、上記実施例と同様とした。
各実施例及び比較例の夫々について、次の４つのサンプルを用意し、サンプル夫々の成分配合比率を、何れも、上記の通りとし、各サンプルについて剥離試験を行なってその平均値を取り、各実施例及び比較例の試験結果とした。
即ち、レジン樹脂に株式会社ニッシンのナチュラルレジン（商品名）を用い、シリコーンゴムにファクターII社のリアルスティック  Ａ−５８８−２（商品名及び品番）を用いたサンプルと、レジン樹脂に株式会社ＣＧのアクロン（商品名）を用い、シリコーンゴムに上記のリアルスティック  Ａ−５８８−２を用いたサンプルと、レジン樹脂にサンメディカル株式会社のメタデント（登録商標／商標権者：三井化学株式会社）を用い、シリコーンゴムに上記のダウ・コーニング社のＳＩＬＡＳＴＩＣ  ＭＤＸ４−４２１０（登録商標及び品番）を用いたサンプルと、レジン樹脂に上記のメタデントを用い、シリコーンゴムにネオ製薬工業株式会社のエヴァタッチ  スーパー（エヴァタッチ／登録商標）を用いたサンプルを用意した。
その結果（平均値）は、次の通りであった。
【００５７】
（実施例１）
２２．８Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーンゴム小片とが剥離し始めた。レジン小片とシリコーンゴム小片の何れも千切れは生じなかった。
【００５８】
（実施例２）
３０Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーンゴム小片とが剥離し始めた。レジン小片とシリコーンゴム小片の何れも千切れは生じなかった。
【００５９】
（実施例３）
５８．３Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーン小片とが剥離し始めた。シリコーンゴム小片側に、千切れが生じた。
【００６０】
（実施例４）
６４Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーンゴム小片とが剥離し始めた。シリコーンゴム小片側に、千切れが生じた。
【００６１】
（実施例５）
１８．２Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーン小片とが剥離し始めた。シリコーンゴム小片の軟化が生じた。
【００６２】
（実施例６）
１５．３Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーン小片とが剥離し始めた。シリコーンゴム小片の軟化が生じた。
【００６３】
（比較例）
２３Ｎの引張り力を加えたときにレジン小片とシリコーン小片とが剥離し始めた。両小片は、千切れなく剥離した。
【００６４】
上記の通り、本願発明の実施例１〜５の何れもが、１５Ｎ以上の剥離強度を確保していることが確認でき、実用に耐えるものであることが分かる。特に、実施例２〜実施例４を見れば、シリコーンゴム１００容量％に対するエチレンジメタクリレート添加量０．１容量％〜０．６容量％の範囲において、剥離強度は３０Ｎ以上を示しており、比較例の２３Ｎを上回っていることが分かる。また、とりわけ、実施例３及び実施例４を見れば、シリコーンゴム１００容量％に対するエチレンジメタクリレートの添加量が０．２容量％〜０．６容量％の範囲では、比較例の倍以上の剥離強度を得ていることが分かる。
【００６５】
図６（Ａ）に、実施例４の試験片表面の、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）による１０００倍の像を示す。また、図６（Ｂ）へ、比較例の試験片表面の、ＳＥＭによる１０００倍の像を、更に、図７へ比較例の試験片表面の、ＳＥＭによる１５００倍の像を示す。この図６及び図７の各ＳＥＭ像について、表面の起伏を見易くするため、試験片表面を正面視するのではなく、斜めから俯瞰した状態を写したものを示している。
【００６６】
この図６（Ａ）と図６（Ｂ）とを比較すると、本願発明の実施例４の試験片表面（図６（Ａ））のほうが、比較例の試験片表面（図６（Ｂ））よりも滑らかな（起伏が少ない）ことが分かる。更に１５００倍にＳＥＭの拡大倍率を上げても、図７に示す通り、比較例の試験片表面は、実施例４の試験片表面に比べて、依然表面の起伏が多数見られる。そして、図６（Ｂ）及び図７に破線で示す通り、比較例の試験片表面には、その起伏の凹みにゴミａが多数付着していることが分かる。図６（Ａ）へ示す通り、実施例４の試験片の表面には、このようなゴミは見られない。
実施例及び比較例の各試験片は、形成後、超音波洗浄を行い、更にＳＥＭ像を得るため通常行われる表面の付着物を除く下準備を施しているが、上記の通り、形成後、観察前に付着したゴミが残留しているのである。このように、比較例においては、表面の起伏のために汚れが付きやすく、一旦付いた汚れは、簡単に落ちないことが分かる。
【００６７】
図８（Ａ）に、実施例４の試験片表面の、レジン層（レジン小片）ｘ１とシリコーンゴム層（シリコーンゴム小片）ｙ１の境界付近を５００倍に拡大したＳＥＭ像を示し、図８（Ｂ）に、比較例の試験片表面の、レジン層（レジン小片）ｘ２とシリコーンゴム層（シリコーンゴム小片）ｙ２の境界付近を５００倍に拡大したＳＥＭ像を示す。図８（Ａ）及び（Ｂ）は、何れも、試験片表面を正面視したものである。
図８（Ｂ）に見られる通り、比較例の試験片表面では、レジン層ｘ２とシリコーンゴム層ｙ２との境界線ｋ−ｋが直線的に現れ、両層の境界は明確である。これに対して、図８（Ａ）に見られる通り、実施例４の試験片表面では、レジン層ｘ１とシリコーンゴム層ｙ１の境界線ｋ−ｋは入り組んで両層の境界が曖昧となっている。これは、両層が化学的に結合していることを示すものである。
このようなことから、本願発明は、特許文献１の発明と異なるメカニズムにて、義歯床に裏装材を強固に固定するものであることが分かる。
【００６８】
第１及び第２の２種の裏装材を用いる場合における、これらの裏装材を形成する、エチレンジメタクリレート混合前の各シリコーンゴムの実施例について、説明する。
【００６９】
（実施例ａ）
第１裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０  １００重量部
調整剤  ７−９６００            ０重量部
合計  １００重量部
第２裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０    ５０重量部
調整剤  ７−９６００          ５０重量部
合計  １００重量部
【００７０】
（実施例ｂ）
第１裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０    ７５重量部
調整剤  ７−９６００          ２５重量部
合計  １００重量部
第２裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０    ５０重量部
調整剤  ７−９６００          ５０重量部
合計  １００重量部
【００７１】
（比較例ｘ）
第１裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０    ７５重量部
調整剤  ７−９６００          ２５重量部
合計  １００重量部
第２裏装材用シリコーンゴム
主剤    ＭＤＸ４−４２１０    ４５重量部
調整剤  ７−９６００          ５５重量部
合計  １００重量部
【００７２】
上記の実施例ａ〜ｃ及び比較例ｘについて、硬化条件は、摂氏１５０度で３分のプレスキュアを行い、続けて摂氏１５０度で１時間のポストキュアを行った。何れも、６ｍｍの厚みのゴムシートとして硬度を計測した。プレスキュアは、昇圧開始を開始する工程であり、昇圧し始めて重合を行う工程である。ここでのプレスキュアは、ゴムをフラスコに入れてプレス（加圧）重合を行うものであり、1気圧から３．５気圧まで昇圧する。ポストキュアは、通常の一定圧力下の重合を行う工程であり、プレスキュアに続いて行われる。ここでは、プレスキュアにて３．５気圧まで昇圧し、ポストキュアにて、当該３．５気圧を上記時間維持する。
【００７３】
実施例ａにおいて、硬化後、アスカーＣで５５（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａで、３１）の第１裏装材が得られ、アスカーＣで１５（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａで、計測不能）の第２裏装材が得られた。
実施例ｂにおいて、硬化後、アスカーＣで４５（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａで、２０）の第１裏装材が得られ、アスカーＣで１５（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａで、計測不能）の第２裏装材が得られた。
比較例ｘにおいて、硬化後、アスカーＣで４５（ＪＩＳ  ＴＹＰＥ  Ａで、２０）の第１裏装材が得られたが、第２裏装材については、柔らかくなりすぎ、硬度は計測不能となり、指で触れるとベタベタとして、義歯への使用に適さない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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