(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器であって、
環状を形成する態様で直列的に配置された４本以上のアーム部と、
隣り合う前記各アーム部の端部同士を連結する可塑性素材からなる連結部とを備えることを特徴とする瞳孔拡張器。
【請求項２】
前記連結部は、隣り合う連結部同士が繋がることにより全体形状が環状に形成され、４本以上のアーム部が互いに所定間隔を空けながら連結部の周方向に沿って設けられている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
【請求項３】
前記連結部は、４本以上のアーム部により形成される環の軸線方向に平面を有する板状に形成されている請求項１または請求項２に記載の瞳孔拡張器。
【請求項４】
前記連結部は、４本以上のアーム部により形成される環の軸線方向に並列する態様で設けられた複数の連結片からなる請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項５】
前記連結部は、虹彩における瞳孔縁を係止するための虹彩係止補助部が設けられている請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【請求項６】
前記連結部は、眼科手術用の医療器具を挿入するための器具挿入孔が設けられている請求項５に記載の瞳孔拡張器。  
【請求項７】
前記アーム部は、径方向外側に膨らむ態様で湾曲している請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の瞳孔拡張器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、人の眼は、虹彩の中央に位置する瞳孔から入射する光の量を調節する機能を備えている。虹彩は、角膜の後方であって、水晶体の前方に位置するリング状の組織であり、その中央が開口して瞳孔が形成されている。虹彩は、伸縮自在な粗な結合組織と、瞳孔を拡大させたり伸縮させたりする筋肉とから構成されており、明るい所では虹彩の組織が求心性に進展して瞳孔を小さくすること（縮瞳）により、眼の中に入射する光の量を少なくし、暗い所では虹彩の組織がその根元（瞳孔の周縁部）に向かって縮んで瞳孔を大きくすること（散瞳）により、眼の中に入射する光の量を多くするようにしている。
【０００３】
ところで、人の眼に生じる病気には、主に加齢が原因となって水晶体が混濁し、視力が低下する白内障と呼ばれる疾患がある。現在の白内障手術は、超音波水晶体乳化吸引術と眼内レンズ挿入術を適用するのが主流となっており、この手術では水晶体嚢における前嚢の中央に５〜６ｍｍ程度の円形の切開創を設け、この切開創から混濁した水晶体の中身を吸引除去し、該切開創から水晶体嚢内に眼内レンズを挿入する。
【０００４】
上記白内障手術や網膜硝子体手術等、虹彩より後方にある眼球内部の水晶体や硝子体あるいは網膜の手術を完遂するには、手術中に瞳孔の径を十分な大きさ（５〜６ｍｍ程度）に拡張（散瞳）状態で維持する必要がある。ところが、過去に虹彩に炎症が存在していた眼、緑内障のために長らく縮瞳剤の点眼を使用した眼、偽落屑物質が虹彩に付着している眼、あるいは老人性の縮瞳が強度の眼等の場合は、術前に散瞳剤を使用しても十分に瞳孔を拡張状態にすることができない場合がある。
【０００５】
このように瞳孔を十分に拡張状態にできないような眼に対しては、先端部がフック状となされた虹彩リトラクターが従来では用いられていた（例えば下記特許文献１参照）。虹彩リトラクターを４本用いて手術を行う場合を例に説明すると、虹彩リトラクターの設置に際しては、角膜に４箇所の切開創を形成し、それらの各切開創に虹彩リトラクターをそれぞれ挿入する。そして、瞳孔縁の各所に虹彩リトラクターの先端部を引っ掛けて虹彩の瞳孔縁を径方向外側に向かって引っ張り、この状態でシリコンストッパーを用いて各虹彩リトラクターを角膜に固定することにより、瞳孔の径を十分な大きさで拡張した状態に維持する。また、虹彩リトラクターの抜去に際しては、シリコンストッパーの固定を緩めてから虹彩リトラクターを各々外していく。このような虹彩リトラクターの設置および抜去は、虹彩や水晶体を傷つけないように慎重に行わなければならないことから、相当な労力と時間を必要とするものであった。特に、虹彩リトラクターは、虹彩の瞳孔縁に引っ掛けるためのフック部が細い樹脂製のワイヤで形成されているため、虹彩リトラクターによって虹彩の瞳孔縁が引っ張られた際に虹彩の瞳孔縁が裂け、術後に瞳孔の変形を残してしまう虞があることが問題視されていた。
【０００６】
これに対して、近年では、上述のような虹彩リトラクターよりも簡単でかつ短時間に瞳孔を拡張させ得るものとして、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ、Ｔｈｅ  ＯＡＳＩＳ  Ｉｒｉｓ  Ｅｘｐａｎｄｅｒ、Ｍｏｒｃｈｅｒ  Ｐｕｐｉｌ  Ｄｉｌａｔｏｒ等の瞳孔拡張器が知られている（例えば下記特許文献２〜４参照）。これらの瞳孔拡張器は、形状記憶性が高いプラスチックによって構成されており、自然な状態では四角形のものや、１箇所がオープンとなされた略リング状のものがある。これら瞳孔拡張器は、細長く折り畳んで専用のインジェクターに収納し、２．２〜３．２ｍｍ程度の小さな切開創から眼内に挿入され、虹彩の瞳孔縁に嵌め込まれる。そして、４〜５箇所またはほぼ全周に亘って形成された虹彩係止部によって、虹彩における瞳孔縁の内側から引っ掛けられながら瞳孔を外側に向かって拡張するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平７−１９４６４３号公報
【特許文献２】特表２０１０−５２１２２９号公報
【特許文献３】特表２００２−５３１１７０号公報
【特許文献４】特表平９−５０５７５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来の瞳孔拡張器は、形状記憶性が高い物質からなるため、インジェクターから眼内に放出されると、眼内でそれぞれが有するオリジナルの形状（自然な状態の形状）に戻ることとなる。すると、眼内の虹彩上で５〜７ｍｍ程度の直径を有する四角形または円形に拡大するため、シンスキーフック等の医療器具を使って瞳孔拡張器の虹彩係止部を瞳孔縁に引っ掛けた後に、もう１つの虹彩係止部でその隣や対向側の瞳孔縁を引っ掛けようとすると、大きく開いた形状のまま虹彩係止部を大きく偏心的に移動させなければならない。このことに鑑みると、作業の困難性が十分に解消されていないため、瞳孔拡張器の設置に際して、角膜の透明性維持に大切な角膜内皮に接触したりあるいは虹彩組織を強く伸展させたりして、虹彩組織を傷めてしまう虞があった。
【０００９】
また、これらの瞳孔拡張器は、中等度における瞳孔の拡張状態の眼に対して設置することは可能であるが、瞳孔の拡張状態が悪く、小さい瞳孔への設置に対しては非常に困難であり、瞳孔を偏心的に大きく伸展させなければならないため、虹彩の組織にダメージを与え易いものであった。  
【００１０】
さらに、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ等の従来の瞳孔拡張器では、眼内に挿入した際にオリジナルの形状に戻ってしまう欠点を補うために、インジェクターを眼内に挿入したままの状態で瞳孔拡張器を少しずつ放出しながら虹彩の瞳孔縁に引っ掛けることが行われている。ところが、虹彩の瞳孔縁に瞳孔拡張器を引っ掛けること自体が困難であり、誰もがこの作業を容易にできるものではない。特に３ｍｍより小さい径の瞳孔における症例の場合には非常に困難な作業となる。また、抜去については、Ｍａｌｙｕｇｉｎ  Ｒｉｎｇ等は眼内でインジェクターにしまい込めるものであるが、その作業において虹彩を傷つけてしまう虞があった。
【００１１】
本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、白内障手術等の眼科手術において、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能な瞳孔拡張器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上記目的を達成するために、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張状態で維持するために用いられる瞳孔拡張器に関するものであって、環状を形成する態様で直列的に配置された４本以上のアーム部と、隣り合う各アーム部の端部同士を連結する可塑性素材からなる連結部とを備えることを特徴とする。
【００１３】
これによれば、隣り合うアーム部の端部同士が可塑性素材からなる連結部によって連結されていることより、連結部の変形に基づいて眼内で本瞳孔拡張器の全体形状が変形するとともに、当該変形後において本瞳孔拡張器の全体形状が維持される。このため、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能となる。
【００１４】
また、連結部は、隣り合う連結部同士が繋がることにより全体形状が環状に形成され、４本以上のアーム部が互いに所定間隔を空けながら連結部の周方向に沿って設けられているのが好ましい。これによれば、簡易な構成にして、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能となる。
【００１５】
また、連結部は、４本以上のアーム部により形成される環の軸線方向に平面を有する板状に形成されているのが好ましい。これによれば、連結部が本瞳孔拡張器の平面方向に曲がり易くなることより、各アーム部を本瞳孔拡張器の平面方向に可動させ易くなるため、本瞳孔拡張器の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。また、連結部が軸線方向に幅広となることにより、連結部が虹彩の瞳孔縁を面で係止するため、瞳孔の拡張状態を簡単かつ確実に維持することができる。
【００１６】
また、連結部は、４本以上のアーム部により形成される環の軸線方向に並列する態様で設けられた複数の連結片からなるのが好ましい。これによれば、アーム部が軸線方向に沿って複数箇所で支持されるため、各アーム部を安定した状態で平面方向に可動させることができる。
【００１７】
また、連結部は、虹彩における瞳孔縁を係止するための虹彩係止補助部が設けられているのが好ましい。これによれば、虹彩係止補助部によって虹彩の瞳孔縁が係止されるため、本瞳孔拡張器をより安全に設置することができ、また瞳孔の拡張状態をより確実に維持することができる。
【００１８】
また、連結部は、眼科手術用の医療器具を挿入するための器具挿入孔が設けられているのが好ましい。これによれば、眼科手術用の医療器具を器具挿入孔に挿入すれば、連結部の径方向内側または径方向外側に力を加え易くなるため、眼内で本瞳孔拡張器の全体形状を簡単かつ確実に変形させることができる。
【００１９】
また、アーム部は、径方向外側に膨らむ態様で湾曲しているのが好ましい。これによれば、各アーム部が瞳孔の虹彩縁付近あるいは虹彩縁外側に配置されるため、手術に際して瞳孔部分の術野を広くすることができ、手術をより一層容易に行うことが可能となる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、隣り合うアーム部の端部同士が可塑性素材からなる連結部によって連結されていることより、連結部の変形に基づいて眼内で本瞳孔拡張器の全体形状が変形するとともに、当該変形後において本瞳孔拡張器の全体形状が維持される。このため、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能となる。このため、術者の誰もが本瞳孔拡張器を安心して設置および抜去することができ、ひいては手術における労力や時間を軽減することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１の実施形態に係る瞳孔拡張器の斜視図である。
【図２】図１の瞳孔拡張器を（ａ）開いたときの平面図と（ｂ）閉じたときの平面図である。
【図３】図１の瞳孔拡張器を開いたときの側面図である。
【図４】図１の瞳孔拡張器の設置を段階的に示す（ａ）〜（ｄ）平面図と（ｅ）〜（ｈ）側面図である。
【図５】図１の瞳孔拡張器の抜去を段階的に示す（ａ）〜（ｃ）平面図である。
【図６】図１の瞳孔拡張器に係る変形例の斜視図である。
【図７】第２の実施形態に係る瞳孔拡張器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る瞳孔拡張器の第１の実施形態について図１〜図５を参照しつつ説明する。
【００２３】
［本瞳孔拡張器の構成］
本実施形態に係る瞳孔拡張器１は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔Ｐを拡張状態で維持するために用いられるものであって、図１および図２に示すように、環状を形成する態様で配置された４本のアーム部１０と、隣り合うアーム部１０の間に設けられた連結部２０とを備えるものである。
【００２４】
前記アーム部１０は、図１および図２に示すように、各々同大同形で形成され、いずれも平面方向に延在する長尺部材である。各アーム部１０は、各々で形成した環の軸線方向に平面を有する板状に形成されているため、図２（ａ）に示すように本瞳孔拡張器１が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに設置された際には、各アーム部１０の径方向外側の面で虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止することができる。
【００２５】
また、このアーム部１０は、図２（ａ）に示すように、両端部間が緩やかに湾曲する形状に形成されており、環状を形成する態様で各々が直列的に配置された場合では、径方向外側に膨らむ態様で湾曲している。したがって、これによれば、各アーム部１０が瞳孔Pの虹彩縁Iｅ付近あるいは虹彩縁Ｉｅ外側に配置されるため、手術に際して瞳孔Ｐ部分の術野を広くすることができ、手術をより一層容易に行うことが可能となる。
【００２６】
なお、本実施形態のアーム部１０は、両端部間の直線的な長さが３．８ｍｍ、幅が０．４ｍｍ、厚みが０．３ｍｍで形成されている。また、アーム部１０は、ポリプロピレン、ＰＭＭＡ、硬質シリコン等の剛性素材から構成されるが好ましい。
【００２７】
前記連結部２０は、図１および図２に示すように、隣り合うアーム部１０の端部同士を連結するものである。本実施形態の連結部２０は、隣り合う連結部２０同士が繋がることにより全体形状が環状に形成され、４本のアーム部１０が互いに所定間隔を空けながら連結部２０の周方向に沿って設けられている。
【００２８】
この連結部２０は、可塑性素材からなるものであり、金属素材では例えばステンレス、銅、真鍮、アルミニウム、銀等が好適に用いられ、樹脂素材では例えばポリオレフィン、ポリエチレン等が好適に用いられる。可塑性素材とは、変形し易く、また変形のために加えた外力を取り去っても歪みが残る性質を有する素材である。このことより、隣り合うアーム部１０の端部同士間で連結部２０が変形することにより両側のアーム部１０が可動するとともに、その変形後においても連結部２０の歪みが残って両側のアーム部１０の位置が維持される。したがって、本瞳孔拡張器１の設置あるいは抜去に際しては、連結部２０の変形に基づいて本瞳孔拡張器１の全体形状が変形することができるとともに、当該変形後において本瞳孔拡張器１の全体形状を維持することができるため、虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することが可能であり、十分な瞳孔Ｐの拡張状態を維持することが可能となる。
【００２９】
なお、各連結部２０は、図２に示すように、各アーム部１０を隣り合うアーム部１０に対して０度から１８０度の範囲内で平面方向に可動させ得るようになっている。
【００３０】
また、連結部２０は、４本のアーム部１０により形成される環の軸線方向に平面を有する板状に形成されている。このことにより、連結部２０が本瞳孔拡張器１の平面方向に曲がり易くなるため、各アーム部１０を本瞳孔拡張器１の平面方向に可動させ易くなり、本瞳孔拡張器１の全体形状を平面方向に容易に変形させることができる。また、連結部２０が軸線方向に幅広となることにより、連結部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを面で係止するため、図２（ａ）に示すように本瞳孔拡張器１が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに設置された際には、瞳孔Ｐの拡張状態を簡単かつ確実に維持することができる。
【００３１】
なお、本実施形態の連結部２０は、隣り合うアーム部１０の端部同士の間における周方向の長さが１ｍｍ、上下方向の幅が０．３ｍｍ、厚みが０．１ｍｍで形成されている。
【００３２】
また、連結部２０は、図２および図３に示すように、虹彩Ｉにおける瞳孔縁Ｉｅを係止するための虹彩係止補助部２１が設けられている。この虹彩係止補助部２１は、連結部２０の中央部に固定された基部２１０と、同大同形で形成された係止片２１１，２１２とを備える。係止片２１１は基部２１０の上端部から径方向外側に向かって、係止片２１２は基部２１０の下端部から径方向外側に向かって突出しており、連結部２０の外側で互いに対向している。このことより、本瞳孔拡張器１を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに設置した際には、両係止片２１１，２１２の間で虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅが係止されるため、本瞳孔拡張器１を安全に設置することができ、また瞳孔Ｐの拡張状態を確実に維持することができる。
【００３３】
しかも、本実施形態では、両係止片２１１，２１２が径方向外側に向かうに連れて次第に各先端部同士が離間していくように形成されているため、両係止片２１１，２１２の間に虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを導入し易くなっている。
【００３４】
また、連結部２０は、図１および図２に示すように、虹彩係止補助部２１の上側の係止片２１１に、眼科手術用の医療器具を挿入するための器具挿入孔２１１ａが設けられている。これにより、本瞳孔拡張器１の設置および抜去の際に、例えばシンスキーフックＦを器具挿入孔２１２ａに挿入すれば、連結部２０の径方向内側または径方向外側に力を加え易くなるため、眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状を簡単かつ確実に変形させることができる。
【００３５】
なお、本実施形態では、虹彩係止補助部２１は、基部２１０の周方向の長さが０．７ｍｍに設定されている。また、虹彩係止補助部２１は、ポリプロピレン、ＰＭＭＡや硬質シリコン等から構成されるのが好ましい。係止片２１１，２１２は、基部２１０からの長さが０．５ｍｍ、厚みが０．１５ｍｍ、両係止片２１１，２１２の間隔が０．５ｍｍ、両係止片２１１，２１２の先端部同士の間隔が０．７ｍｍに設定されている。また、器具挿入孔２１１ａは径が０．４ｍｍで形成されている。
【００３６】
なお、上述した本瞳孔拡張器１の各構成のスケール（長さ、幅、厚み、間隔等）を踏まえると、連結部２０の周方向の長さが１ｍｍで、虹彩係止補助部２１の基部２１１の周方向の長さが０．７ｍｍであるため、虹彩係止補助部２１の両側の連結部２０が各々０．１５ｍｍの長さとなり、連結部２０が変形可能な状態となっている。そして、本瞳孔拡張器１を全体で細長い略棒形状に変形させた場合、本瞳孔拡張器１の幅が約２．２ｍｍになり得るため、２．５〜３．０ｍｍ程度の非常に小さな切開創Ｈ１から眼内に挿入することが可能となる。また、本瞳孔拡張器１の幅が約２．２ｍｍとなっている場合の長さは約９．８ｍｍとなるため、この状態で眼内に全体を挿入した場合、眼内（前房中）の角膜Ｃｏの内側の長径（隅角から隅角までの距離）が１２ｍｍであることより、角膜Ｃｏの内皮や隅角を損傷する危険性が非常に低いものとなっている。したがって、本瞳孔拡張器１が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに設置された場合、最大径が６ｍｍ、最小径が５．４ｍｍで瞳孔Ｐを拡張することが可能となる。
【００３７】
［本瞳孔拡張器の設置および抜去の方法］
次に、本瞳孔拡張器１の設置および抜去について図４，５を参照しつつ説明する。なお、以下では、予め角膜Ｃｏには本瞳孔拡張器１を挿入するための切開創Ｈ１が直径約２．５〜３．０ｍｍで形成されており、切開創Ｈ１の左右両側の角膜ＣｏにはシンスキーフックＦを挿入するためのサイドポート（切開創）Ｈ２，Ｈ３が直径約１．０ｍｍで形成されている。これら切開創Ｈ１およびサイドポート（切開創）Ｈ２，Ｈ３を図中では破線で示している。
【００３８】
まず、本瞳孔拡張器１の設置については、図４（ａ）および図４（ｅ）に示すように、粘弾性物質を前房内に注入して角膜Ｃｏと虹彩Ｉの間の空間を深く確保した状態にし、連結部２０を変形させて各アーム部１０を可動させ、本瞳孔拡張器１を閉じた状態（全体が細長い略棒形状の状態）に変形させる。そして、この瞳孔拡張器１の一端部（図４（ａ）の下端部）を鑷子（せっし）Ｒによって摘みながら切開創Ｈ１から眼内に挿入し、本瞳孔拡張器１を虹彩Ｉの上方に配置していく（図４（ｅ）参照）。このように本瞳孔拡張器１が全体で細長い略棒形状であるときに、近接した状態で対向する一対の連結部２０（具体的には虹彩係止補助部２１の両係止片２１１，２１２）が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの内側に位置するように本瞳孔拡張器１を配置する。
【００３９】
なお、前房の中心に本瞳孔拡張器１を置けば上述の位置に自然と配置することができるようになっている。また、本瞳孔拡張器１を配置した位置が不適切である場合には、サイドポートＨ２，Ｈ３から２本のシンスキーフックＦを各々挿入して本瞳孔拡張器１の位置を修正してもよい。また、この段階では鑷子Ｒで摘む下方端部が切開創Ｈ１から突出した状態で次の操作に移ってもよい。また、本瞳孔拡張器１の眼内への挿入はインジェクターを用いて行ってもよい。
【００４０】
次に、図４（ｂ）および図４（ｆ）に示すように、サイドポートＨ２，Ｈ３から挿入した２本のシンスキーフックＦの各先端部を、近接した状態にある一対の連結部２０の外側の各器具挿入孔２１１ａに各々挿入し、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを連結部２０の外側部分に係止させながら互いに離間する方向（図４（ｂ）の左右方向）に向かって開いていく。このとき、近接した状態にある一対の連結部２０（図４（ｂ）の左右方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を小さくしていくように両アーム部１０を可動させるとともに、離間した状態にある一対の連結部２０（図４（ｂ）の上下方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を大きくしていくように両アーム部１０を可動させる。なお、連結部２０を左右方向に開いていく際、離間した状態にあった一対の連結部２０（図４（ｂ）の上下方向に位置するもの）がそれぞれ近接する状態になるまで開いていく。
【００４１】
また、ここで虹彩係止補助部２１の両係止片２１１，２１２間に虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止させながら連結部２０を開いていくときに、前段階で一対の連結部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの横に位置しておくことによって、シンスキーフックＦ等の使用経験がある白内障術者であれば容易に行うことができる。また、上下の両係止片２１１，２１２の長さが０．５ｍｍであり、いずれも同一形状であるため、虹彩Ｉに対して左右および前後について対称的に広い面積で圧迫と伸長の力を加えることとなるため、虹彩Ｉに対する侵襲を少ないものとすることができる。
【００４２】
次に、図４（ｃ）および図４（ｇ）に示すように、直前の操作によって近接した状態にある一対の連結部２０（図４（ｃ）の上下方向に位置するもの）の外側の各器具挿入孔２１１ａにシンスキーフックＦの各先端部をそれぞれ挿入し、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを外側部分に係止させながら互いに離間する方向（図４（ｃ）の上下方向）に向かって開いていく。このとき、近接した状態にある一対の連結部２０（図４（ｃ）の上下方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を小さくしていくように両アーム部１０を可動させるとともに、離間した状態にある一対の連結部２０（図４（ｂ）の左右方向に位置するもの）は、両側に位置する各アーム部１０間の角度を大きくしていくように両アーム部１０を可動させる。なお、連結部２０を上下方向に開いていく際、各アーム部１０間の角度が均等となる大きさまで連結部２０を開いていく。
【００４３】
而して、図４（ｄ）および図４（ｈ）に示すように、各アーム部１０および各連結部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを係止する。このように、連結部２０の変形に基づいて眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状が変形するとともに、当該変形後において本瞳孔拡張器１の全体形状が維持されるため、虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔Ｐの拡張状態を維持することが可能となる。しかも、隣り合う連結部２０同士が繋がることにより全体形状が環状に形成されているため、簡易な構成にして、虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔Ｐの拡張状態を維持することが可能となる。なお、本瞳孔拡張器１の設置の後、この状態で白内障手術等の眼内手術が行われる。
【００４４】
一方、白内障手術等の眼内手術が完了した後の本瞳孔拡張器１の抜去については、図５（ａ）に示すように、まず粘弾性物質を注入して前房内の空間を確保した後、サイドポートＨ２，Ｈ３より挿入した２本のシンスキーフックＦの先端部を、一対の連結部２０（図５（ａ）の左右方向に位置するもの）の各器具挿入孔２１１ａにそれぞれ挿入する。そして、その一対の連結部２０を互いに近接する方向に閉じていき、連結部２０の変形に基づいて眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状を細長い略棒形状に変形させていく。
【００４５】
次に、図５（ｂ）に示すように、全体が細長い略棒形状の状態となった本瞳孔拡張器１の一端部（図中の下端部）を鑷子Ｒによって摘み、図中の矢印に示すように、少し奥側（図５（ｂ）の上方）に押して持ち上げながら瞳孔拡張器１の一端部の虹彩係止補助部２１の係止片２１１，２１２から虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅを外す。
【００４６】
次に、図５（ｃ）に示すように、その状態から手前（図５（ｃ）の下方）に引いて切開創Ｈ１を通して眼外に摘出することにより瞳孔拡張器１を抜去する。
【００４７】
なお、本実施形態では、連結部２０が各アーム部１０により形成される環の軸線方向に平面を有する板状に形成されているものとしたが、その他の形状で形成されているものであってもよい。
【００４８】
また、虹彩係止補助部２１は、各係止片２１１，２１２が連結部２０に固定された基部２１０から径方向外側に突出するものとしたが、その他の形態であってもよい。
【００４９】
また、本瞳孔拡張器１の設置の際に全体で細長い略棒形状に変形させる場合について説明したが、予め変形させた状態にしておいてもよく、例えば本瞳孔拡張器１の出荷時に細長い略棒形状に既に変形させておいてもよい。
【００５０】
＜第２の実施形態＞
次に、本発明に係る本瞳孔拡張器の第２の実施形態について図６を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【００５１】
本実施形態の前記瞳孔拡張器２は、図６に示すように、連結部１２０が隣り合うアーム部１０の端部同士の間に設けられており、該連結部１２０の一方端部１２０ａが周方向の一方側に位置するアーム部１０の端部に固定されているとともに、該連結部１２０の他方端部１２０ｂが周方向の他方側に位置するアーム部１０の端部に固定されている。
【００５２】
＜第３の実施形態＞
次に、本発明に係る本瞳孔拡張器の第３の実施形態について図７を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【００５３】
本実施形態の前記瞳孔拡張器３は、図７に示すように、連結部２２０が各アーム部１０により形成される環の軸線方向（図７の上下方向）に並列する態様で設けられた２本の連結片２２１，２２２からなるものであり、該連結片２２１，２２２が隣り合うアーム部１０の端部同士を連結している。また、連結部２２０は、連結片２２１，２２２によって隣り合う連結部２２０同士が繋がることにより全体形状が環状に形成され、４本のアーム部１０が互いに所定間隔を空けながら連結部２２０の周方向に沿って設けられている。
【００５４】
以上のように連結部２２０が構成されていることより、アーム部１０が軸線方向に沿って２箇所で支持されるため、各アーム部１０を安定した状態で平面方向に可動させることができる。
【００５５】
なお、本実施形態では、連結部２２０が連結片２２０ａ，２２０ｂの２本からなるものとしたが、３本以上でもよい。
【００５６】
また、上記各実施形態では、虹彩係止補助部が設けられるものとしたが、設けられていなくてもよい。
【００５７】
また、器具挿入孔が虹彩係止補助部に設けられるものとしたが、連結部に設けられてもよい。あるいは、器具挿入孔が設けられていなくてもよい。
【００５８】
また、アーム部が径方向外側に膨らむ態様で湾曲するものとしたが、湾曲しないものでもよい。
【００５９】
また、アーム部が４本としたが、５本以上でもよい。
【００６０】
また、各構成のスケール（長さ、幅、厚み、間隔等）は実施例として例示的に示したものであり、これらに限定されるものではない。
【００６１】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
【符号の説明】
【００６２】
１…瞳孔拡張器
１０…アーム部
２０…連結部
２１…虹彩係止補助部
２１０…基部
２１１，２１２…係止片
２１１ａ…器具挿入孔
Ｃｏ…角膜
Ｉ…虹彩
Ｉｅ…瞳孔縁
Ｓ…水晶体嚢
Ｆ…シンスキーフック
【要約】
【課題】本発明は、白内障手術等の眼科手術において、虹彩を傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔の拡張状態を維持することが可能な瞳孔拡張器を提供することを目的とする。
【解決手段】本瞳孔拡張器１は、白内障手術において瞳孔Ｐを拡張状態で維持するために用いられるものであり、環状を形成する態様で直列的に配置された４本のアーム部１０と、隣り合う各アーム部１０の端部同士を連結する可塑性素材からなる連結部２０とを備える。隣り合うアーム部１０の端部同士が可塑性素材からなる連結部２０によって連結されることより、連結部２０の変形に基づいて眼内で本瞳孔拡張器１の全体形状が変形するとともに、当該変形後において本瞳孔拡張器１の全体形状が維持される。このため、虹彩Ｉを傷付けることなく安全に設置することができ、十分な瞳孔Ｐの拡張状態を維持することが可能となる。
【選択図】図４【図１】
0005528600.tif 000002
【図２】
0005528600.tif 000003
【図３】
0005528600.tif 000004
【図４】
0005528600.tif 000005
【図５】
0005528600.tif 000006
【図６】
0005528600.tif 000007
【図７】
0005528600.tif 000008