(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトであって、長手方向軸と、近位端と、遠位端とを画定する閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトの該遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、
該閉塞具シャフトの周りに据え付けられ、かつ、遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該閉塞具シールドは、該貫通部材が実質的に該シールド鼻部の中で囲まれる延伸位置と、該ブレードレス貫通部材が該シールド鼻部から少なくとも部分的に露出される収縮位置との間での長手方向の運動に適合されている、閉塞具シールドと、
該閉塞具シールドに動作可能に接続されたインジケータ部材であって、該インジケータ部材は、該閉塞具シールドとの長手方向の運動に適合されており、かつ、該閉塞具シールドの位置のオペレータに対する視覚的確認を提供するように適合されている、インジケータ部材と、
該閉塞具筐体に据え付けられた手動操作部材であって、該手動操作部材は、該長手方向軸の周りの回転運動に適合されており、該手動操作部材は、第１の動作モードに対応する最初の位置と第２の動作モードに対応する解放位置との間で該閉塞具筐体に対する回転運動に適合されており、該第１の動作モードでは、該閉塞具シールドが該延伸位置に固定され、該シールド鼻部が該組織を貫通するように使用可能であり、該第２の動作モードは、該組織を切開するために該ブレードレス貫通部材を露出させるために、該閉塞具シールドが該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように該閉塞具シールドを動作可能に解放し、該手動操作部材は、該手動操作部材の該最初の位置にあるときには、該インジケータ部材と動作可能に係合することにより、該閉塞具シールドを該延伸位置に固定し、該手動操作部材の該解放位置にあるときには、該インジケータ部材から動作可能に係合解除されることにより、該収縮位置への該閉塞具シールドの運動を可能にする、手動操作部材と
を備えている、閉塞具アセンブリ。
【請求項２】
前記ブレードレス貫通部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項３】
前記閉塞具シールドは、通常、前記延伸位置に向かって付勢されている、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項４】
前記閉塞具筐体の中に配置され、かつ、前記閉塞具シールドに据え付けられるインジケータカラーを含み、該インジケータカラーは、該インジケータカラーに据え付けられた前記インジケータ部材を有し、該閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合されている、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項５】
前記最初の位置と前記解放位置とにおける前記手動操作部材の位置を確認するために、前記閉塞具筐体と関連付けられた停止手段を含む、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項６】
前記閉塞具筐体に固定された関係で据え付けられ、かつ、前記手動操作部材と動作可能に関連付けられた制御部材を含み、該制御部材と該手動操作部材とのうちの一方が、溝を含み、該制御部材と該手動操作部材とのうちの他方が、ピンを含み、該ピンは、該手動操作部材の前記最初の位置と前記解放位置との間の該手動操作部材の回転の間に該溝を横断し、それにより、該溝の終端が、該手動操作部材の該最初の位置と該解放位置とに対応する、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項７】
前記閉塞具筐体の中に配置されたラッチ部材をさらに含み、該ラッチ部材は、前記閉塞具シールドの前記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するために、該閉塞具シールドと動作可能に係合しており、該ラッチ部材は、該閉塞具シールドを解放するように作動可能であり、それにより、前記手動操作部材が該手動操作部材の前記解放位置にあるときに、前記収縮位置に向けた該閉塞具シールドの運動を可能にする、請求項１に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項８】
前記閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、前記ラッチ部材と動作可能に結合された解放部材をさらに備え、該解放部材は、該閉塞具筐体と前記カニューレアセンブリとの嵌合の際に該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、該解放部材を移動させ、該ラッチ部材の作動をもたらす、請求項７に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項９】
組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
長手方向軸を画定する閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、
該ブレードレス貫通部材の周りに据え付けられ、かつ、組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該閉塞具シールドは、該シールド鼻部が実質的に該ブレードレス貫通部材を囲む延伸位置と、該ブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させる収縮位置との間での長手方向の運動に適合されている、閉塞具シールドと、
該閉塞具筐体の中に配置され、かつ、該閉塞具シールドの前記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するように該閉塞具シールドと動作可能に係合しているラッチ部材であって、該ラッチ部材は、該閉塞具シールドの前記収縮位置に向けた該閉塞具シールドの運動を可能にするために、該閉塞具シールドを解放するように作動可能である、ラッチ部材と、
該閉塞具シールドに動作可能に接続されたインジケータ部材であって、該閉塞具シールドとの長手方向の運動に適合されており、かつ、該閉塞具シールドの位置のオペレータに対する視覚的確認を提供するように適合されている、インジケータ部材と、
該閉塞具筐体に据え付けられた手動操作部材であって、該手動操作部材は、第１の動作モードに対応する最初の位置と第２の動作モードに対応する解放位置との間で該閉塞具筐体に対してオペレータによって選択的に動かされるように適合されており、該第１の動作モードは、該閉塞具シールドを該延伸位置に固定し、それにより、該シールド鼻部が該組織を貫通するために利用され、第題２の動作モードは、該ブレードレス貫通部材が該組織を切開することを可能にするように該ブレードレス貫通部材を露出させる該ラッチ部材の作動の際に、該閉塞具シールドが該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように該閉塞具シールドを動作可能に解放し、該手動操作部材は、該手動操作部材の該最初の位置にあるときには、該インジケータ部材と動作可能に係合することにより、該閉塞具シールドを該延伸位置に固定し、該手動操作部材の該解放位置にあるときには、該インジケータ部材から動作可能に係合解除されることにより、該ラッチ部材が作動されたときに該収縮位置への該閉塞具シールドの運動を可能にする、手動操作部材と
を備えている、閉塞具アセンブリ。
【請求項１０】
前記ブレードレス貫通部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、請求項９に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１１】
前記手動操作部材は、前記最初の位置と前記解放位置との間で動くように、前記閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている、請求項９に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１２】
前記閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、前記ラッチ部材と動作可能に結合された解放部材をさらに備え、該解放部材は、該閉塞具筐体と前記カニューレアセンブリとの嵌合の際に該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、該解放部材を移動させ、該ラッチ部材の作動をもたらす、請求項９に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１３】
トロカールアセンブリであって、該トロカールアセンブリは、
カニューレ筐体と、該カニューレ筐体から延伸しているカニューレスリーブとを含むカニューレと、
該カニューレの中に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリと
を備え、
該閉塞具アセンブリは、
閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトに接続されたブレードレス閉塞具部材であって、該ブレードレス閉塞具部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、ブレードレス閉塞具部材と、
該ブレードレス閉塞具部材の周りに同軸に据え付けられ、かつ、実質的に該ブレードレス閉塞具部材を囲む第１の位置と、該ブレードレス閉塞具部材を少なくとも部分的に露出させる第２の位置との間での長手方向の運動に適合された閉塞具シールドと
該閉塞具シールドに動作可能に接続されたインジケータ部材であって、該インジケータ部材は、該閉塞具シールドとの長手方向の運動に適合されており、かつ、該閉塞具シールドの位置のオペレータに対する視覚的確認を提供するように適合されている、インジケータ部材と、
該閉塞具筐体に据え付けられた手動操作部材であって、該手動操作部材は、第１の動作モードに対応する最初の位置と第２の動作モードに対応する解放位置との間で該閉塞具筐体に対してオペレータによって選択的に動かされるように適合されており、該第１の動作モードでは、該閉塞具シールドの概ね平滑な前端が組織を貫通するために使用され、該第２の動作モードは、該組織を切開するために該ブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させるために、該閉塞具シールドが該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように該閉塞具シールドを動作可能に解放し、該手動操作部材は、該手動操作部材の該最初の位置にあるときには、該インジケータ部材と動作可能に係合することにより、該閉塞具シールドを該延伸位置に固定し、該手動操作部材の該解放位置にあるときには、該インジケータ部材から動作可能に係合解除されることにより、該ラッチ部材が作動されたときに該収縮位置への該閉塞具シールドの運動を可能にする、手動操作部材と
を備えている、トロカールアセンブリ。
【請求項１４】
前記閉塞具筐体の中に配置されており、かつ、前記閉塞具シールドの前記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するために該閉塞具シールドと動作可能に係合しているラッチ部材をさらに含み、該ラッチ部材は、該閉塞具筐体と前記カニューレ筐体とを近付ける際に、該閉塞具シールドを解放するように作動可能である、請求項１３に記載のトロカールアセンブリ。
【請求項１５】
前記手動操作部材は、前記最初の位置と前記解放位置との間で動くように、前記閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている、請求項１３に記載のトロカールアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００７年１０月５日出願の米国仮特許出願第６０／９９７，７７４号の利益と優先権とを主張し、米国仮特許出願第６０／９９７，７７４号の全内容が、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、内視鏡型処置または腹腔鏡型処置などの低侵襲性の外科処置における使用のためのブレードレストロカールアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲性処置は、数および種類が、とどまることなく増加している。手術部位に対する比較的に小さな直径の一時的な経路を形成することが、大部分の低侵襲性の外科処置の鍵となる要素である。かかる経路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を通してトロカールアセンブリを挿入することによる。多くの処置において、トロカールアセンブリが、患者の送気された体腔の中に挿入される。かかる処置において、密閉メカニズムを有するトロカールアセンブリが、送気気体の漏れを最小にしながら、手術部位に対する必要な経路を提供するために利用される。
【０００４】
トロカールアセンブリは、一般的に、閉塞具を含み、該閉塞具は、カニューレの中に取り外し可能に挿入される。閉塞具は、安全シールドを含み得、該安全シールドは、閉塞具の尖った先端による偶発的な穿刺から保護する。安全シールドは、安全シールドの相対運動および係止を制御するメカニズムを含む。安全シールドメカニズムの例が、同一人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎらの特許文献１と、同一人に譲渡された、２００５年６月３０日出願の米国特許出願第１１／１７１０５２号とに開示されており、各開示の全内容が、本明細書において参考として援用される。
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、本開示は、閉塞具アセンブリのさらなる改善に関する。１つの好適な実施形態において、組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具筐体と、閉塞具筐体に接続され、かつ、長手方向軸を画定する閉塞具シャフトと、閉塞具シャフトの該遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、閉塞具シャフトの周りに据え付けられ、かつ、遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドとを含む。閉塞具シールドは、ブレードレス貫通部材が実質的にシールド鼻部の中で囲まれた延伸位置と、ブレードレス貫通部材がシールド鼻部から少なくとも部分的に露出された収縮位置との間の長手方向運動に適合されている。手動操作部材が、閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、閉塞具シールドが延伸位置に固定され、シールド鼻部が組織を貫通するために使用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、組織を切開するためにブレードレス貫通部材を露出させるために、閉塞具シールドが収縮位置に移動することを可能にするように閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間の、長手方向軸周りであって、閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている。閉塞具アセンブリは、閉塞具筐体の中に配置されたラッチ部材をさらに含み得る。好適なラッチ部材は、閉塞具シールドの延伸位置において閉塞具シールドを固定するために、閉塞具シールドと動作するように係合している。手動操作部材が解放位置にある場合に、手動操作部材が、カニューレアセンブリと適切に接合されたときには、ラッチ部材は、閉塞具シールドを解放するように作動可能であり、それにより、閉塞具シールドの収縮位置に向けた閉塞具シールドの運動を可能にする。閉塞具アセンブリは、解放部材をさらに含み、該解放部材は、記閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、ラッチ部材と動作するように結合されている。解放部材は、閉塞具筐体とカニューレアセンブリとの接合の際にカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、解放部材を移動させ、ラッチ部材の作動をもたらす。
【０００６】
インジケータ部材が、閉塞具シールドに動作するように接続されている。インジケータ部材は、閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合され、かつ、オペレータに対する、閉塞具シールドの位置の視覚的確認を提供するように適合されている。手動操作部材は、手動操作部材の最初の位置にあるときには、インジケータ部材と動作するように係合することにより、閉塞具シールドを延伸位置に固定し得、手動操作部材の解放位置にあるときには、インジケータ部材から係合解除され、収縮位置への閉塞具シールドの運動を可能にする。インジケータカラーが、閉塞具筐体の中に配置され、かつ、閉塞具シールドに据え付けられ得る。インジケータカラーは、そこに据え付けられたインジケータ部材を有し、かつ、閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合されている。
【０００７】
停止手段が、最初の位置と解放位置とにおける手動操作部材の位置を確認するために、閉塞具筐体と関連付けられ得る。あるいは、制御部材が、閉塞具筐体に固定された関係で据え付けられ、かつ、手動操作部材と動作するように関連付けられ得る。制御部材と手動操作部材とのうちの一方が、溝を含み、制御部材と手動操作部材とのうちの他方が、ピンを含む。ピンは、手動操作部材の最初の位置と解放位置との間の手動操作部材の回転の間に溝を横断し、それにより、溝の終端が、手動操作部材の最初の位置と解放位置とに対応する。
【０００８】
貫通部材は、ブレードレス貫通部材であり得る。ブレードレス貫通部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している。閉塞具シールドは、通常、延伸位置に向かって付勢され得る。
【０００９】
別の実施形態において、組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、長手方向軸を画定する閉塞具筐体と、閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、閉塞具シャフトの遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、ブレードレス貫通部材の周りに据え付けられ、かつ、組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドとを含む。閉塞具シールドは、シールド鼻部が実質的にブレードレス貫通部材を囲む延伸位置と、ブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させる収縮位置との間の長手方向運動に適合されている。ラッチ部材が、閉塞具筐体の中に配置されており、かつ、閉塞具シールドの延伸位置において閉塞具シールドを固定するために、閉塞具シールドと動作するように係合している。ラッチ部材は、収縮位置に向けた閉塞具シールドの運動を可能にするために、閉塞具シールドを解放するように作動可能である。手動操作部材が、閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、閉塞具シールドを延伸位置に固定し、それにより、シールド鼻部が組織を貫通するために利用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、ラッチ部材が、ブレードレス貫通部材が組織を切開することを可能にするようにブレードレス貫通部材を露出させるように作動された場合に、閉塞具シールドが収縮位置に移動することを可能にするように、閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間で、閉塞具筐体に対して、オペレータによって選択的に動かされるように適合されている。手動操作部材は、最初の位置と解放位置との間で動くように、閉塞具筐体に対する回転運動に適合され得る。解放部材が、閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、ラッチ部材と動作するように結合され得る。解放部材は、閉塞具筐体とカニューレアセンブリとの嵌合の際にカニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、解放部材を移動させ、ラッチ部材の作動をもたらす。
【００１０】
インジケータ部材が、閉塞具シールドに動作するように接続され得る。インジケータ部材は、閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合され、かつ、オペレータに対する、閉塞具シールドの位置の視覚的確認を提供するように適合されている。手動操作部材は、手動操作部材が、該手動操作部材の最初の位置にあるときには、インジケータ部材と動作するように係合することにより、閉塞具シールドを延伸位置に固定し、手動操作部材の解放位置にあるときには、インジケータ部材から係合解除され、ラッチ部材が作動された場合に、収縮位置への閉塞具シールドの運動を可能にする。
【００１１】
別の好適な実施形態において、トロカールアセンブリは、カニューレ筐体と、カニューレ筐体から延伸しているカニューレスリーブとを含むカニューレと、カニューレの中に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリとを含む。閉塞具アセンブリは、閉塞具筐体と、閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、閉塞具シャフトに接続されたブレードレス閉塞具部材と、ブレードレス閉塞具部材の周りに同軸に据え付けられた閉塞具シールドとを含む。閉塞具シールドは、実質的にブレードレス閉塞具部材を囲む第１の位置と、ブレードレス閉塞具部材を少なくとも部分的に露出させる第２の位置との間の長手方向運動に適合されている。手動操作部材が、閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、閉塞具シールドの概ね平滑な前端が組織を貫通するために使用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、組織を切開するためにブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させるために、閉塞具シールドが収縮位置に移動することを可能にするように、閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間で、閉塞具筐体に対して、オペレータによって選択的に動かされるように適合されている。ラッチ部材が、閉塞具筐体の中に配置されており、かつ、閉塞具シールドの延伸位置において閉塞具シールドを固定するように閉塞具シールドと動作するように係合している。ラッチ部材は、閉塞具筐体とカニューレ筐体とを近付ける際に、閉塞具シールドを解放するように作動可能である。手動操作部材は、最初の位置と解放位置との間で動くように、閉塞具筐体に対する回転運動に適合され得る。
【００１２】
閉塞具アセンブリの使用方法もまた開示される。
【００１３】
したがって、本発明は、以下の項目を提供する。
【００１４】
（項目１）  
組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続され、かつ、長手方向軸と、近位端と、遠位端とを画定する閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトの該遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、
該閉塞具シャフトの周りに据え付けられ、かつ、遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該閉塞具シールドは、該貫通部材が実質的に該シールド鼻部の中で囲まれる延伸位置と、該ブレードレス貫通部材が該シールド鼻部から少なくとも部分的に露出される収縮位置との間の長手方向運動に適合されている、閉塞具シールドと、
該閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、該閉塞具シールドが延伸位置に固定され、該シールド鼻部が該組織を貫通するように使用可能である第１の動作モードに対応する最初の位置と、該組織を切開するために該ブレードレス貫通部材を露出させるために、該閉塞具シールドが、該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように該閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間の、該長手方向軸周りであって、該閉塞具筐体に対する回転運動に適合された手動操作部材と
を備えている、閉塞具アセンブリ。
【００１５】
（項目２）  
上記ブレードレス貫通部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００１６】
（項目３）  
上記閉塞具シールドは、通常、上記延伸位置に向かって付勢されている、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００１７】
（項目４）  
上記閉塞具シールドに動作するように接続されたインジケータ部材を含み、該インジケータ部材は、該閉塞具シールドに対する長手方向運動に適合され、かつ、オペレータに対する、該閉塞具シールドの位置の視覚的確認を提供するように適合されている、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００１８】
（項目５）  
上記手動操作部材は、該手動操作部材の上記最初の位置にあるときには、上記インジケータ部材と動作するように係合することにより、上記延伸位置に上記閉塞具シールドを固定し、該手動操作部材の上記解放位置にあるときには、該インジケータ部材から係合解除され、上記収縮位置への該閉塞具シールドの運動を可能にする、項目４に記載の閉塞具アセンブリ。
【００１９】
（項目６）  
上記閉塞具筐体の中に配置され、かつ、上記閉塞具シールドに据え付けられるインジケータカラーを含み、該インジケータカラーは、そこに据え付けられた上記インジケータ部材を有し、該閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合されている、項目５に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２０】
（項目７）  
上記最初の位置と上記解放位置とにおける上記手動操作部材の位置を確認するために、上記閉塞具筐体と関連付けられた停止手段を含む、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２１】
（項目８）  
上記閉塞具筐体に固定された関係で据え付けられ、かつ、上記手動操作部材と動作するように関連付けられた制御部材を含み、該制御部材と該手動操作部材とのうちの一方が、溝を含み、該制御部材と該手動操作部材とのうちの他方が、ピンを含み、該ピンは、該手動操作部材の上記最初の位置と上記解放位置との間の該手動操作部材の回転の間に溝を横断し、それにより、該溝の終端が、該手動操作部材の該最初の位置と該解放位置とに対応する、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２２】
（項目９）  
上記閉塞具筐体の中に配置されたラッチ部材をさらに含み、該ラッチ部材は、上記閉塞具シールドの上記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するために、該閉塞具シールドと動作するように係合しており、上記手動操作部材が、上記解放位置にある場合には、該ラッチ部材は、該閉塞具シールドを解放するように作動可能であり、それにより、上記収縮位置に向けた該閉塞具シールドの運動を可能にする、項目１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２３】
（項目１０）  
上記閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、上記ラッチ部材と動作するように結合された解放部材をさらに備え、該解放部材は、該閉塞具筐体と上記カニューレアセンブリとの嵌合の際に該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、該解放部材を移動させ、該ラッチ部材の作動をもたらす、項目９に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２４】
（項目１１）  
組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
長手方向軸を画定する閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトの遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、
該ブレードレス貫通部材の周りに据え付けられ、かつ、組織を貫通するように適合されたシールド鼻部を有する閉塞具シールドであって、該閉塞具シールドは、該シールド鼻部が実質的に該ブレードレス貫通部材を囲む延伸位置と、該ブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させる収縮位置との間の長手方向運動に適合されている、閉塞具シールドと、
上記閉塞具筐体の中に配置され、かつ、上記閉塞具シールドの上記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するように該閉塞具シールドと動作するように係合しているラッチ部材であって、該ラッチ部材は、該閉塞具シールドの上記収縮位置に向けた該閉塞具シールドの運動を可能にするために、該閉塞具シールドを解放するように作動可能である、ラッチ部材と、
該閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、該閉塞具シールドを該延伸位置に固定し、それにより、該シールド鼻部が該組織を貫通するために利用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、該ブレードレス貫通部材が該組織を切開することを可能にするように該ブレードレス貫通部材を露出させる該ラッチ部材の作動の際に、該閉塞具シールドが該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように、該閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間で、該閉塞具筐体に対して、オペレータによって選択的に動かされるように適合された手動操作部材と
を備えている、閉塞具アセンブリ。
【００２５】
（項目１２）  
上記ブレードレス貫通部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２６】
（項目１３）  
上記手動操作部材は、上記最初の位置と上記解放位置との間で動くように、上記閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２７】
（項目１４）  
上記閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、上記ラッチ部材と動作するように結合された解放部材をさらに備え、該解放部材は、該閉塞具筐体と上記カニューレアセンブリとの嵌合の際に該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされ、それにより、該解放部材を移動させ、該ラッチ部材の作動をもたらす、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２８】
（項目１５）  
上記閉塞具シールドに動作するように接続されたインジケータ部材を含み、該インジケータ部材は、該閉塞具シールドに伴う長手方向運動に適合され、かつ、オペレータに対する、該閉塞具シールドの位置の視覚的確認を提供するように適合されている、項目１１に記載の閉塞具アセンブリ。
【００２９】
（項目１６）  
上記主導操作部材は、上記手動操作部材が、該手動操作部材の上記最初の位置にあるときには、上記インジケータ部材と動作するように係合することにより、上記延伸位置に上記閉塞具シールドを固定し、該手動操作部材の上記解放位置にあるときには、該インジケータ部材から係合解除され、上記ラッチ部材が作動された場合に、上記収縮位置への該閉塞具シールドの運動を可能にする、項目１５に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３０】
（項目１７）  
トロカールアセンブリであって、
カニューレ筐体と、該カニューレ筐体から延伸しているカニューレスリーブとを含むカニューレと、
該カニューレの中に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリであって、該閉塞具アセンブリは、
閉塞具筐体と、
該閉塞具筐体に接続された閉塞具シャフトと、
該閉塞具シャフトに接続されたブレードレス閉塞具部材であって、該ブレードレス閉塞具部材は、先端から末端まで、概ね弓形の前面を有する円筒形要素と、該円筒形部分から延伸している概ね平面の切開要素とを画定している、ブレードレス閉塞具部材と、
該ブレードレス閉塞具部材の周りに同軸に据え付けられ、かつ、実質的に該ブレードレス閉塞具部材を囲む第１の位置と、該ブレードレス閉塞具部材を少なくとも部分的に露出させる第２の位置との間の長手方向運動に適合された閉塞具シールドと
該閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、該閉塞具シールドの概ね平滑な前端が組織を貫通するために使用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、該組織を切開するために該ブレードレス貫通部材を少なくとも部分的に露出させるために、該閉塞具シールドが該閉塞具シールドの該収縮位置に移動することを可能にするように、該閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間で、該閉塞具筐体に対して、オペレータによって選択的に動かされるように適合された手動操作部材と
を備えている、閉塞具アセンブリと
を備えている、トロカールアセンブリ。
【００３１】
（項目１８）  
上記閉塞具筐体の中に配置されており、かつ、上記閉塞具シールドの上記延伸位置において該閉塞具シールドを固定するために該閉塞具シールドと動作するように係合しているラッチ部材をさらに含み、該ラッチ部材は、該閉塞具筐体と上記カニューレ筐体とを近付ける際に、該閉塞具シールドを解放するように作動可能である、項目１７に記載のトロカールアセンブリ。
【００３２】
（項目１９）  
上記手動操作部材は、上記最初の位置と上記解放位置との間で動くように、上記閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている、項目１７に記載のトロカールアセンブリ。
【００３３】
本開示の好適な実施形態が、以下で図面を参照して記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
ここで、同様な参照番号が同様な要素または同一な要素を識別する図面を詳細に参照すると、図１および図２に、本開示の好適な実施形態に従って構築され、かつ、概略的に参照番号１０で示されたトロカールアセンブリが描かれている。トロカールアセンブリ１０は、特に、内視鏡的処置または腹腔鏡的処置などの低侵襲性の外科処置における使用に適合されている。概して、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要なサブアセンブリ、すなわち、閉塞具アセンブリ１００とカニューレアセンブリ１０００とを含む。
【００３５】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡的外科処置における使用に適した任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの好適な実施形態において、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレ筐体１００２と、カニューレ筐体１００２から延伸しているカニューレスリーブ１００４とを含む。カニューレ筐体１００２とカニューレスリーブ１００４とのいずれか、または両方が、部分的にまたは全体的に不透明または透明であり得、生体適合性の金属またはポリマー材料から製造される。カニューレアセンブリ１０００は、カニューレアセンブリ１０００を通った、送気気体の通過を防止するために、外科器具がないときには閉鎖するように適合されたダッグビルバルブまたは他のゼロ閉鎖バルブなどの内部シールを含み得る。
【００３６】
トロカールアセンブリ１０はまた、シールアセンブリ２０００を含み、該シールアセンブリ２０００は、好適には、カニューレ筐体１００２に解放可能に据え付けられる。シールアセンブリ２０００をカニューレ筐体１００２に解放可能に接続する手段は、差込み結合、ねじ接続、ラッチ、摩擦嵌め、さね継ぎ配置、スナップ嵌めなどを含み得る。シールアセンブリ２０００は、シール筐体２００２と、少なくとも１つの内部シールとを含み、該少なくとも１つの内部シールは、シールアセンブリ２０００を通して挿入された器具の周りで防流体シールを形成するように適合されている。１つの適切なシールは、Ｒａｃｅｎｅｔらの、同一人に譲渡された米国特許第６，７０２，７８７号に開示された布地シールであり得、該特許の全内容は、本明細書において参考として援用される。Ｒａｃｅｎｅｔらの’７８７特許に開示されたシールは、第１の弾力的な材料の層と、第１の層に対して並置された第２の布地の層とを有する平坦なセプタムシールであり得る。シールのさらなる詳細は、’７８７特許への参照によって確かめられ得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００のコンポーネントであったり、なかったりし得る。例えば、シールアセンブリは、別個の取り外し可能なアセンブリであり得る。代替案において、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体部分を成し、取り外し可能でないこともあり得る。
【００３７】
ここで、図１〜図２と共に、図３を参照すると、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具筐体１０２と、閉塞具軸「ｘ」を画定し、筐体１０２から遠位方向に延伸している閉塞具シャフト１０４と、閉塞具シャフト１０４の周りに同軸に据え付けられた閉塞具シールド１０６とを含む。概して、第１の好適な動作モードにおいて、閉塞具シールド１０６は、遠位シールド鼻部２０６を画定し、該遠位シールド鼻部２０６は、平滑な侵入または切開侵入によって組織を通り抜けて入り、貫通し、または通過するなどのために使用され得る。あるいは、第２の動作モードにおいて、閉塞具シールド１０６は、近位長手方向に収縮することを可能にされることにより、閉塞具シャフト１０４の遠位端に配置された切断ブレードを露出させる。シールド鼻部２０６および切断ブレードの動作および構成の詳細が、以下で考察される。
【００３８】
ここで、図３〜図５を参照すると、閉塞具筐体１０２は、筐体基部１０８と、筐体カバー１１０とを含む。適切なコンポーネントが、（以下で記述されるように）筐体カバー１１０の中に位置決めされると、筐体基部１０８が、嵌合面を係合することによって、例えば、カバー１１０の弾力的な垂下ラッチ１１２が、対応するように寸法を合わされた、筐体基部１０８のラッチ開口部１１４と連結することによって、筐体カバー１１０に取り付けられ得る。好適には、基部１０８とカバー１１０とを均一に接続するために、少なくとも３つの対応する、ラッチ１１２と開口部１１４とが、カバー１１０と基部１０８とのそれぞれの周囲の周りに均一に間隔を空けられている。好適には、閉塞具筐体１０２は、サイズが、直径約５ｍｍから１５ｍｍまでの範囲にあるカニューレと機能的に協働するように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【００３９】
ここで、図３と共に図４〜図７を参照すると、閉塞具筐体１０２は、さらに、ダイアルまたはアクティベータ部材１１６と、制御部材１１８とを含み、それらの両方が、閉塞具筐体１０２の中に収容されている。アクティベータ部材１１６は、アクティベータディスク１２０と、アクティベータディスク１２０から遠位方向に延伸しているアクティベータカラー１２２とを画定している。アクティベータディスク１２０は、隆起タブ１２４を画定し、該隆起タブ１２４は、オペレータの指による手動係合用の輪郭を成している。隆起タブ１２４は、筐体カバー１１０の開口部１２６を越えて延伸している。隆起タブ１２４は、さらに、陥凹矢印１２８の形態のしるしを含み、該陥凹矢印は、アクティベータ部材１１６の状態または位置を識別する。アクティベータカラー１２２は、軸スロット１３０と、軸スロット１３０に対して直径方向に対向する関係の軸リブ１３２（図７）とを含む。アクティベータ部材１１６は、閉塞具シールド１０６（図４）を固定する最初の位置と、閉塞具シールド１０６（図４）を解放する解放位置との間で長手方向軸「ｘ」の周りで、方向を示す矢印「ａ」によって描かれたような限定された回転運動に適合されている。アクディベータ部材１１６の最初の位置は、閉塞具アセンブリ１００の第１の動作モードに対応し、該第１の動作モードにおいては、閉塞具シールド１０６は、収縮することを防止され、遠位シールド鼻部２０６が組織を通過するために使用される。図６は、アクディベータ部材１１６の最初の位置を例示している。解放位置は、閉塞具アセンブリ１００の第２の動作モードに対応し、該第２の動作モードにおいては、閉塞具シールド１０６は、収縮することを可能にされ、切断ブレードが組織を貫くために使用される。
【００４０】
図３と共に図６〜図９を参照すると、制御部材１１８が、閉塞具筐体１０２の中に固定されている。制御部材１１８は、制御ディスク１３４と、制御ディスク１３４の近位側または近位表面から延伸している限定カラー１３６とを含む。制御ディスク１３４は、複数の互い違いの、タブ１３８とリセス１４０とを含み、該タブ１３８と該リセス１４０とは、制御ディスク１３４の外周に沿って配置されている。タブ１３８は、筐体カバー１１０の内壁に画定された、対応する内部リセス１４０（図６）の中に受け取られることにより、閉塞具筐体１０２の中に制御部材１１８を固定する。制御部材１１８はまた、第２のアパーチャ１４２を含み、該第２のアパーチャ１４２は、長手方向軸「ｘ」から半径方向または横方向に間隔を空けられている。制御ディスク１３４は、さらに、円筒形シャフトマウント１４４とばねマウント１４６とを含み、これらの両方が、制御ディスク１３４の遠位表面から延伸している。図６に最良に描かれているように、シャフトマウント１４４は、概して、長手方向軸「ｘ」と並べられており、二又に分かれたタブ１４８と、中央チャネル１５０とを含む。ばねマウント１４６は、長手方向軸「ｘ」から横方向または半径方向に間隔を空けられている。
【００４１】
図７を参照すると、制御部材１１８の限定カラー１３６は、コンポーネントの組み立てられた状態で、アクティベータ部材１１６のアクティベータカラー１２２を受け取り、アクティベータカラー１２２が限定カラー１３６の中で回転することを可能にするように寸法を合わされている。限定カラー１３６は、陥凹溝１５２を画定し、該陥凹溝１５２は、限定カラー１３６の周囲の約半分を延伸している。アクディベータ部材１１６の軸リブ１３２は、最初の位置と解放位置との間の、アクディベータ部材１１６の回転の間に、制御部材１１８の陥凹溝１５２を横断する。図３に最良に描かれているように、陥凹溝１５２は、陥凹溝１５２の各端に、当接壁１５４と当接壁１５６とを画定する。当接壁１５４と当接壁１５６とは、最初の位置または解放位置へのアクティベータ部材１１６の配置を確実にし、および／または確認するための止め具として働く。特に、当接壁１５４と当接壁１５６とは、アクティベータ部材が、最初の位置または解放位置のいずれかに動かされているということの触覚的インジケータとして働く。
【００４２】
ここで、図３、図６および図７を参照すると、閉塞具筐体１００は、さらに、インジケータカラー１５８を含む。１つの好適な実施形態において、インジケータカラー１５８は、内部チャネル１６０を画定し、かつ、遠位のカラー延伸部１６２を有する。カラー延伸部１６２は、内面に内側タブ１６４を含む。インジケータカラー１５８は、さらに、インジケータカラー１５８から半径方向外側に延伸している横断アーム１６６と、インジケータフラグ１６８などのシールドの位置のインジケータとを含む。横断アーム１６６は、軸ピン１７０を含み、該軸ピン１７０は、アーム１６６から近位方向に垂下している。軸ピン１７０は、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２と概ね軸方向に整列し、インジケータカラー１５８の近位方向への運動の間に第２のアパーチャ１４２を横断する。インジケータフラグ１６８が、筐体カバー１１０の溝１７２（図３および図４を参照）を通って延伸しているので、インジケータフラグ１６８は、閉塞具筐体１０２の外側から見ることができる。好適には、インジケータフラグ１６８は、周囲の筐体のコンポーネントとはっきりと対比するように着色されている。例えば、周囲の筐体のコンポーネントが白色または淡い色で着色されている場合には、インジケータフラグ１６８は、赤色であり得る。図７に最良に示されているように、インジケータカラー１５８は、さらに、カラーレッジ１７４と、レッジ１７４の下に形成され、かつ、レッジ１７４から半径方向外側に延伸している一対のポスト１７６とを含む。
【００４３】
図６に最良に描かれているように、インジケータカラー１５８は、コイルばね１７８によって遠位方向にばね付勢されている。特に、コイルばね１７８は、インジケータカラー１５８の内側チャネル１６０の中で受け取られ、インジケータカラー１５８の内側棚１６０を係合する。コイルばね１７８の近位端は、制御部材１１８の遠位表面から垂下しているばねマウント１４４の周りに同軸に位置決めされている。
【００４４】
ここで、図３と共に図１０〜図１３を参照すると、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具筐体１０２の中に配置されたラッチメカニズムを含むことにより、閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に適切に据え付けられ、医師がトロカールの侵入を開始できるときまで、閉塞具シールド１０６の近位方向の運動を防止する。ラッチメカニズムは、ラッチ部材１８０と、スライダ１８２などの解放部材とを含む。ラッチ部材１８０は、ウェブ１８６によって接続された２つの垂直な脚１８４を有する。一対の付勢ポスト１８８が、ラッチ部材１８０の各側に対して１つ外側に延伸している。インジケータカラー１５８のカラーレッジ１７４が、図１０〜図１３に描かれているように、ラッチ部材１８０の未作動位置にあるときには、ラッチメカニズム１８０のウェブ１８６によって係合され、固定され得る。インジケータカラー１５８のラッチ部材１８０の未作動位置において、インジケータカラー１５８が、第１の延伸位置に保持され、したがって、閉塞具シールド１０６が、第１の延伸位置に保持される。ラッチ部材１８０は、好適には、カンチレバーの形態で筐体基部１０８の一部分として成形される。しかしながら、ラッチ部材１８０は、別個の要素として形成され、任意の公知の技術によって基部１０８に固定される。
【００４５】
スライダ１８２は、下端に配置されたスライダポスト１９０と、スライダ１８２の遠位表面から遠位方向に延伸している装備ボタン１９２と、湾曲部１９６において終端する一対のスライダの脚１９４とを含む。スライダの脚１９４に画定された湾曲部１９６は、図１０および図１１に示されているように、ラッチ部材１８０のポスト１８８を係合するように構成され、かつ、寸法を合わされている。スライダ１８２は、スライダばね１９８によって遠位方向に付勢され、該スライダばね１９８は、スライダ１８２のスライダポスト１９０によって軸方向に整列して維持されている。スライダばね１９８の近位端は、制御部材１１８の内面を圧迫し、スライダポスト１９０と制御部材１１８のばねマウント１４６との間の位置で維持されている（図１２および図１３を参照）。スライダ１８２の遠位方向への付勢が、筐体基部１０８に形成された開口部１０８ａを通って装備ボタン１９２を突出させる。スライダ１８２の下端または横断脚２００は、筐体基部１０８の据え付けポスト２０２（図３）と共にある。
【００４６】
ここで、図３、および図１２〜図１３を参照すると、閉塞具シールド１０６は、閉塞具シールド１０６に動作可能に接続されたシールド連結装置２０４を有し、閉塞具シールド１０６と共に、閉塞具アセンブリ１００の外側部材を画定する。１つの好適な実施形態において、シールド連結装置２０４は、シールド連結装置２０４の遠位端から延伸している直径タブ２０８を含む構成によって閉塞具シールド１０６に接続され、該直径タブ２０８は、閉塞具シールド１０６の対応する開口部２１０の中で、開口部２１０とスナップ関係で受け取られる。スナップ嵌め配置、接着剤、溶接、さね継ぎ配置などを含む、閉塞具シールド１０６のコンポーネントを接続する他の手段もまた想定される。他の実施形態において、閉塞具シールド１０６と、シールド連結装置２０４とは、単一のコンポーネントである。組み立てられた状態において、シールド連結装置２０４は、筐体基部１０８の中で延伸し、少なくとも部分的に、カラー延伸部１６２の中で受け取られる。シールド連結装置２０４は、１対の直径方向に対向する外側溝２１２を含み、該外側溝２１２は、カラー延伸部１６２の内側タブ１６４を受け取ることにより、シールド延伸部２０４とインジケータカラー１５８とを動作可能に接続する。したがって、インジケータカラー１５８とシールド連結装置２０４との接続によって、閉塞具シールド１０６と、シールド鼻部２０６とは、軸「ｘ」に沿い、かつ、閉塞具筐体１０２と閉塞具シャフト１０４とに対する往復運動に適合され、インジケータカラー１５８の対応する運動を伴う。
【００４７】
再び、図１および図２を参照すると、シールド鼻部２０６は、構成において先細りにされたり、円錐形にされたり、切頭円錐形にされたりし得、そして、組織を通過するように適合され、組織を切断または貫通することが可能であり得る。１つの好適な実施形態において、シールド鼻部２０６は、丸い先端２１４を伴って形成された不規則な形状を有する。特に、シールド鼻部２０６は、概して、構成が先細りにされ、複雑な湾曲配置を画定する。図２に最良に描かれているように、シールド鼻部２０６の第１の外形において、シールド鼻部２０６は、対向する凹形面２１６を含む。（９０°向きを変えて見た）第２の外形において、シールド鼻部２０６は、凸形面２１８を画定する。この互い違いの凹凸配置が、従来の円錐形閉塞具と比較して、（断面積が）実質的に減少された外形を提供し、それにより、組織層を貫通または通過する能力の向上を提供する。様々な半径の湾曲が想定されている。丸い先端２１４は、自身の弓形の構成によって、所望または意図していない組織の貫通の可能性を最小にする。あるいは、丸い先端２１４が、所望される場合に、組織を貫通もするためにさらに尖らされ得るということが想定されている。シールド鼻部２０６のこの特定の構成が、２００６年１０月１２日出願の、同一人に譲渡された米国特許出願公開第２００６／０２２６６５５号に開示されており、該出願公開の内容は、その全体が本明細書において参考として援用される。シールド鼻部２０６はまた、ナイフスロット２２０を画定する。
【００４８】
図３、図６および図１３を参照して、閉塞具シャフト１０４のコンポーネントが、ここで考察される。閉塞具シャフト１０４は、閉塞具ロッド２２２と、閉塞具ロッド２２２に据え付けられたブレード２２４とを含む。閉塞具ロッド２２２は、近位端２２６を画定し、該近位端２２６は、インジケータカラー１５８の開口部１６０を通過し、制御部材１１８のシャフトマウント１４４の中に受け取られる。閉塞具ロッド２２２の近位端２２６は、周囲リセス２２８を含み、該周囲リセス２２８は、リセス２２８とスナップ関係で、制御部材１１８のシャフトマウント１４４の二又に分かれたタブ１４８を受け取る。このように、閉塞具ロッド１０４は、閉塞具筐体１０２に固定される。
【００４９】
ここで、図３と共に図１２を参照すると、閉塞具ロッド２２２の遠位端は、係止突起２３２を有する、閉塞具ナイフのスロット２３０を画定する。ナイフブレード２２４は、ナイフアパーチャ２３４の中での係止突起２３２の受け取りによって、ナイフのスロット２３０の中に固定され得る。接着剤、セメントなどを含む従来の手段もまた想定されている。ナイフブレード２２４は、好適には、平坦なブレードまたは薄いブレードであり、適切な行程、例えば、スタンピングまたは金属射出成形によってステンレス鋼から製造され、そして、対向する切断縁２３６を含み、該切断縁２３６は、貫通先端２３８まで延伸している。ナイフブレード２２４は、シールド鼻部２０６のナイフスロット２２０の中に収容される。
【００５０】
ここで、図１４〜図１５を参照すると、トロカールアセンブリ１０の使用方法および動作方法が考察される。閉塞具アセンブリ１００は、２つの動作モードを有する。第１の動作モードにおいて、閉塞具シールド１０６が、遠位位置において係止され、鼻部シールド２０６が、組織に適用されることにより、平滑な侵入または切開侵入によって組織を貫通または通過する。第２のモードにおいて、鼻部シールド２０６と、閉塞具シールド１０６とが、ナイフブレード２２４を露出させて組織に接触し、貫通させるために収縮することを可能にされる。アクティベータ部材１１６は、２つのモードの間で閉塞具アセンブリ１００の動作を制御する。
【００５１】
最初に、閉塞具アセンブリ１００が、カニューレアセンブリ１０００の中に挿入され、閉塞具筐体１０２がシールアセンブリ２０００のシール筐体２００２に対して近づけられる場所まで前進させられる。シールアセンブリ２０００は、別個の部分を成し得るか、またはカニューレアセンブリ１０００のコンポーネントであり得る。シール筐体２００２と、閉塞具筐体１０２の筐体基部１０８とは、摩擦嵌めを形成するように適切に寸法を合わされ得るか、または差込み結合、さね継ぎなどを含む従来の手段によって互いに結合され得る。閉塞具筐体１０２とシール筐体２００２とが近づけられると、スライダ１８２の装備ボタン１９２が、シール筐体２００２の近位面２００４を係合し、図１３に描かれた位置から図１４〜図１５に描かれた位置まで（方向を示す矢印「ｕ」で描かれた）上方向に押しやられる。この運動の間、スライダ１８２は、旋回したり、角度を付けたりし、それにより、スライダ１８２の脚１９４が（方向を示す矢印「ｚ」で描かれた）半径外側方向にラッチ部材１８０を押すので、ラッチ部材１８０のウェブ部分１８６がインジケータカラー１５８の脚１７４との軸方向の整列から外れる。この位置において、アクティベータ部材１１６が第２の動作モードにある場合には、インジケータカラー１５８と、閉塞具シールド１０６と、シールド鼻部２０６とは、軸方向に自由に動く。閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ２０００と嵌合されると、医師は、手術部位に到達するために、平滑なブレードレスの侵入が必要であるか、または貫通ブレードの侵入が必要であるかを決定する。この決定は、最初の侵入開口部が組織の中に作られているか否かで予測され得、組織の中に作られている場合には、その結果、閉塞具アセンブリ１００の第１の動作モードに対応する、組織の中へのブレードレスの侵入を必要とする。ブレードレスの侵入または平滑な侵入が選択された場合には、医師は、アクティベータ部材１１６を図６の最初の位置に位置決めする。この位置において、アクティベータカラー１２２は、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０の上に位置決めされ、それにより、インジケータカラー１５８と閉塞具シールド１０６との近位方向への収縮運動を防止する。最初の位置におけるアクティベータカラー１２２の位置の視覚的確認が、隆起タブ１２４のインジケータの矢印１２８によって提供される。１つの好適な実施形態において、アクティベータカラー１２２の最初の位置は、図６に示されたように、インジケータフラグ１６８に直径方向に対向する関係に配置された陥凹矢印１２８に対応する。次に、医師は、シールド鼻部２０６を組織に適用し、アセンブリ１０に遠位方向の力を及ぼす。シールド鼻部２０６は、例えば、平滑な切開行為によって組織を通過することにより、下にある手術部位、例えば、腹腔に接近する。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され得、そして、手術が、カニューレアセンブリ１０００の中に導入された器具を用いて行われ得る。
【００５２】
第２の動作モードに対応する、ブレードのある侵入が、必要とされる場合には、アクティベータ部材１１６は、長手方向軸「ｘ」周りでアクティベータ部材１１６を回転させることによって、図６の最初の位置から図１６の解放位置まで選択的に動かされるので、アクティベータ部材１１６の陥凹矢印１２８が、インジケータフラグ１６８と整列され、それにより、アクティベータ部材１１６の位置の視覚的確認を提供する。制御部材１１８の壁１５６（図３）とアクティベータ部材１１６の軸リブ１２２との係合はまた、解放位置におけるアクティベータ部材１１８の位置の触覚的確認を提供する。解放位置において、アクティベータカラー１２２の軸スロット１３０は、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０と概ね整列している。
【００５３】
ここで、図１７〜図１９を参照すると、医師は、患者の体壁を通してトロカールアセンブリ１０を挿入し始める。シールド鼻部２０６は、組織「ｔ」に接触し、上方向に駆動されることにより、シールド鼻部２０６と、閉塞具シールド１０６と、インジケータカラー１５８とをコイルばね１７８の付勢に抵抗して（方向を示す矢印「ｖ」で示された）近位方向に動かす。上で考察されたように、閉塞具アセンブリ１００は、ラッチメカニズムが閉塞具シールド１０６の収縮を可能にするように作動されるように、シールアセンブリ２０００と適切に嵌合されなければならない。インジケータカラー１５８の近位方向への運動の間、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０が、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２を横断し、そして、アクティベータ１１６の軸スロット１３０（図１９）を横断する。かかる運動が、閉塞具ブレード２２４を露出させることにより、組織を切開する。この閉塞具アセンブリ１００の装備状態は、インジケータカラー１５８のインジケータフラグ１６８の近位位置によって視覚的に確かめられる。さらに、インジケータカラー１５８の近位方向への運動が、インジケータカラー１５８のポスト１７６をスライダ１８２の脚１９４の外面１９４ａに沿って載せ、それにより、閉塞具の軸「ｘ」に対して概ね整列された位置で（方向を示す矢印「ｒ」および「ｖ」でそれぞれ示されたように）少なくとも半径方向内側かつ上側方向にスライダ１８２を動かし、そして、ラッチ部材１８０から係合解除される（すなわち、スライダの脚１９４の湾曲部１９６が、ラッチ部材１８０のポスト１８８を脱着する）。閉塞具ブレード２２４が露出されると、医師は、遠位方向の力を閉塞具アセンブリ１００に適用し、組織を貫通させ得る。
【００５４】
ナイフブレード２２４とシールド鼻部２０６とが患者の体壁を通過すると、インジケータカラー１５８と、閉塞具シールド１０６と、シールド鼻部２０６とが、コイルばね１７８の影響の下で遠位方向に動き、それにより、図１４に示されているように、シールド鼻部２０６がブレード２２４を覆う。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され得、手術が、カニューレアセンブリ１０００を通して挿入された器具を用いて行われ得る。閉塞具アセンブリ１００の取り外しの際に、インジケータカラー１５８のレッジ１７４が動いて、ラッチ部材１８０のウェブ部分１８６と係合するということに留意されたい。この動きと同時に、上で考察されたように軸「ｘ」に対して整列されたスライダ１８２がコイルばね１９８の影響の下で遠位方向に駆動される。図１３に描かれた、インジケータカラー１５８とスライダ１８２とのそれぞれの位置において、インジケータカラー１５８のカラーレッジ１７４が、ラッチ部材１８０のウェブ１８６をしっかりと係合することにより、シールド鼻部２０６を延伸位置に固定する。この特徴が、取り外された閉塞具アセンブリ１００が装備されないということを確実にする。
【００５５】
特に断りがない場合には、本開示のトロカールアセンブリのコンポーネントにおいて利用される材料は、概して、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタン、その他任意の生体適合性の金属および／またはポリマー材料などの材料を含む。好適なＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好適なポリカーボネート材料もまた、商標ＬＥＸＡＮの下でＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＥＲポリカーボネートである。ポリカーボネート材料は、強度を加えるために部分的にガラスが添加され得る。
【００５６】
上で述べられた様々な実施形態は、貫通部材を有する閉塞具を例示しており、該貫通部材は、組織を切開するために尖ったブレードを含んでいるが、本発明はまた、貫通部材が、１つ以上の組織を切開するために、１つ以上の平滑な面を含む配置を含み得る。かかる配置において、閉塞具は、例えば、２つ以上の異なるブレードレス配置を提供する、ブレードを用いない２つ以上の動作モードのそれぞれにおいて利用され得る。例えば、図２０は、本発明の例示的な実施形態に従った、閉塞具部材の貫通部材の斜視図である。図２０に描かれているように、貫通部材１１２０は、遠位から近位まで、円筒形要素１１３０と、円筒形要素１１３０から接触して延伸している平坦な切開要素１１３２とを含む。円筒形要素１１３０は、弓形の前面または丸い前面１１３４を画定し、該前面１１３４は、組織に対して非外傷性であり、平坦な切開要素１１３２を越えて所定の距離「ｍ」を延伸する。円筒形要素１１３０によって提供される、この結果として生じる細い外形が、組織の中への最初の挿入を可能にし、例えば、切開行為を用いることなく組織の中における切開または前進を容易にする。円筒形要素１１３０は、平坦な切開要素１１３２を通って閉塞具ロッドまで延伸し得る。平坦な切開要素１１３２は、斜めの側面１１３６を有する三角形の配置を画定し、平行な端面１１３８に至る。側面１１３６は、示されたように、組織に対して非外傷性であるように弓形であったり、丸くされたりし得る。端面１１３８は、丸くされ得る。
【００５７】
図２１を参照すると、シールド鼻部１１４４が、閉塞具部材の貫通部材１１２０の周りに位置決めされている。シールド鼻部１１４４は、貫通部材１１２０の受け取りのために中央スロット１１４６を画定する。シールド鼻部１１４４は、さらに、中央スロット１１４６と連絡する中央アパーチャ１１４８を画定することにより、貫通部材１１２０の円筒形部材１１３０の通過を可能にする。シールド鼻部１１４４は、保護シールド１１０６の長手方向の運動の間に貫通部材１１２０に対して動く。図２１に描かれているように、最初の状態または装備されていない状態において、シールド鼻部１１４４は、貫通部材１１２０の円筒形部分１１３０が、シールド鼻部１１４４を越えて少なくとも部分的に延伸するように、貫通部材１１２０に対して位置決めされる。さらに、平坦な切開要素１１３２の側面１１３６はまた、シールド鼻部１１４４を越えて延伸し、すなわち、中央スロット１１４６から外側に突出し得る。シールド鼻部１１４４は、概して、構成が円錐形であり得る。あるいは、シールド鼻部１１４４はまた、対向する周辺部分に沿ってわずかに内側方向の曲線１１５０を有し得る。様々な他の構成がまた想定される。図２２は、貫通部材１１２０の装備された状態を例示している。この位置において、貫通部材１１２０が、組織を貫通、切開または貫くために、外科医が遠位方向の力を閉塞具アセンブリ１００に適用することによって使用される。この実施形態の他の特徴、例えば、シールド鼻部１１４４の近位にある特徴は、上に記述された特徴と同様であり得る。
【００５８】
図２０〜図２２に例示されたようなトロカールアセンブリ１０の実施形態の使用方法および動作方法が考察される。閉塞具アセンブリ１００は、２つの動作モードを有する。第１の動作モードにおいて、閉塞具シールド１０６が、遠位位置において係止され、シールド鼻部１１４４が、組織に適用されることにより、平滑な侵入または切開侵入によって組織を貫通または通過する。第２のモードにおいて、シールド鼻部１１４４と、閉塞具シールド１０６とが、異なるタイプの切開の様式で、組織に接触し、組織を貫通するために、貫通部材１１２０の一部分、例えば、側面１１３６を露出させるために収縮することを可能にされる。アクティベータ部材１１６は、２つのモードの間で閉塞具アセンブリ１００の動作を制御する。
【００５９】
最初に、閉塞具アセンブリ１００が、カニューレアセンブリ１０００の中に挿入され、閉塞具筐体１０２がシールアセンブリ２０００のシール筐体２００２に対して近づけられる場所まで前進させられる。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の別個の部分を成し得るか、またはコンポーネントであり得る。シール筐体２００２と、閉塞具筐体１０２の筐体基部１０８とは、摩擦嵌めを形成するように適切に寸法を合わされ得るか、または差込み結合、さね継ぎなどを含む従来の手段によって互いに結合され得る。閉塞具筐体１０２とシール筐体２００２とが近づけられると、スライダ１８２の装備ボタン１９２が、シール筐体２００２の近位面２００４を係合し、図１３に描かれた位置から図１４〜図１５に描かれた位置まで（方向を示す矢印「ｕ」で描かれた）上方向に押しやられる。この運動の間、スライダ１８２は、旋回したり、角度を付けたりし、それにより、スライダ１８２の脚１９４が（方向を示す矢印「ｚ」で描かれた）半径外側方向にラッチ部材１８０を押すので、ラッチ部材１８０のウェブ部分１８６がインジケータカラー１５８の脚１７４との軸方向の整列から外れる。この位置において、アクティベータ部材１１６が第２の動作モードにある場合には、インジケータカラー１５８と、閉塞具シールド１０６と、シールド鼻部１１４４とは、軸方向に自由に動く。閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ２０００と嵌合されると、医師は、どのタイプの平滑なブレードレスの侵入が、手術部位に到達するために望ましいかを決定する。この決定は、最初の侵入開口部が組織の中に作られているか否かで予測され得、組織の中に作られた場合には、その結果、閉塞具アセンブリ１００の第１の動作モードに対応する、組織の中への特定のタイプのブレードレスの侵入を必要とする。第１のタイプの、ブレードレスの侵入または平滑な侵入が選択された場合には、医師は、アクティベータ部材１１６を図６の最初の位置に位置決めする。この位置において、アクティベータカラー１２２は、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０の上に位置決めされ、それにより、インジケータカラー１５８と閉塞具シールド１０６との近位方向への収縮運動を防止する。最初の位置におけるアクティベータカラー１２２の位置の視覚的確認が、隆起タブ１２４のインジケータの矢印１２８によって提供される。１つの好適な実施形態において、アクティベータカラー１２２の最初の位置は、図６に示されたように、インジケータフラグ１６８に直径方向に対向する関係に配置された陥凹矢印１２８に対応する。次に、医師は、シールド鼻部１１４４を組織に適用し、アセンブリ１０に遠位方向の力を及ぼす。シールド鼻部１１４４は、例えば、平滑な切開行為によって組織を通過することにより、下にある手術部位、例えば、腹腔に接近する。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され得、そして、手術が、カニューレアセンブリ１０００の中に導入された器具を用いて行われ得る。
【００６０】
第２の動作モードに対応する、様々なタイプのブレードレスの侵入が、必要とされる場合には、アクティベータ部材１１６は、長手方向軸「ｘ」周りでアクティベータ部材１１６を回転させることによって、図６の最初の位置から図１６の解放位置まで選択的に動かされ、アクティベータ部材１１６の陥凹矢印１２８が、インジケータフラグ１６８と整列され、それにより、アクティベータ部材１１６の位置の視覚的確認を提供する。制御部材１１８の壁１５６（図３）とアクティベータ部材１１６の軸リブ１２２の係合はまた、解放位置におけるアクティベータ部材１１８の位置の触覚的確認を提供する。解放位置において、アクティベータカラー１２２の軸スロット１３０は、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０と概ね整列している。
【００６１】
医師は、患者の体壁を通してトロカールアセンブリ１０を挿入し始める。シールド鼻部１１４４は、組織「ｔ」に接触し、上方向に駆動されることにより、シールド鼻部１１４４と、閉塞具シールド１０６と、インジケータカラー１５８とをコイルばね１７８の付勢に抵抗して（方向を示す矢印「ｖ」で示された）近位方向に動かす。上で考察されたように、閉塞具アセンブリ１００は、ラッチメカニズムが閉塞具シールド１０６の収縮を可能にするように作動されるように、シールアセンブリ２０００と適切に嵌合され得る。インジケータカラー１５８の近位方向への運動の間、インジケータカラー１５８の軸ピン１７０が、制御部材１１８の第２のアパーチャ１４２を横断し、そして、アクディベータ１１６の軸スロット１３０（図１９）を横断する。かかる運動が、貫通部材１１２０の一部分、例えば、側面１１３６を露出させることにより、組織を切開する。この閉塞具アセンブリ１００の装備された状態は、インジケータカラー１５８のインジケータフラグ１６８の近位位置によって視覚的に確かめられる。さらに、インジケータカラー１５８の近位方向への運動が、インジケータカラー１５８のポスト１７６をスライダ１８２の脚１９４の外面１９４ａに沿って載せ、それにより、閉塞具の軸「ｘ」に対して概ね整列された位置で（方向を示す矢印「ｒ」および「ｖ」でそれぞれ示されたように）少なくとも半径方向内側かつ外側方向にスライダ１８２を動かし、そして、ラッチ部材１８０から係合解除される（すなわち、スライダの脚１９４の湾曲部１９６が、ラッチ部材１８０のポスト１８８を係合解除する）。貫通部材１１２０、例えば、側面１１３６が露出されると、医師は、遠位方向の力を閉塞具アセンブリ１００に適用し、組織を貫通させ得る。
【００６２】
貫通部材１１２０の一部分、例えば、側面１１３６と、シールド鼻部１１４４とが患者の体壁を通過すると、インジケータカラー１５８と、閉塞具シールド１０６と、シールド鼻部１１４４とが、コイルばね１７８の影響の下で遠位方向に動き、それにより、シールド鼻部１１４４が、例えば、側面１１３６に対して、図２１に示された位置まで動く。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され得、手術が、カニューレアセンブリ１０００を通して挿入された器具を用いて行われ得る。閉塞具アセンブリ１００の取り外しの際に、インジケータカラー１５８のレッジ１７４が、動いてラッチ部材１８０のウェブ部分１８６と係合するということを留意されたい。この動きと同時に、上で考察されたように軸「ｘ」に対して整列されたスライダ１８２が、コイルばね１９８の影響の下で遠位方向に駆動される。図１３に描かれた、インジケータカラー１５８とスライダ１８２とのそれぞれの位置において、インジケータカラー１５８のカラーレッジ１７４が、ラッチ部材１８０のウェブ１８６をしっかりと係合することにより、シールド鼻部１１４４を延伸位置に固定する。この特徴が、取り外された閉塞具アセンブリ１００が装備されないということを確実にする。
【００６３】
本開示の例示された実施形態は、本明細書において添付の図面を参照して記述されてきたが、本開示は、それらの寸分違わぬ実施形態に限定されるのではないということと、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または精神を逸脱することなく、当業者によって実施されるということとが理解される。
【００６４】
（摘要）
組織を貫通し、カニューレアセンブリの中に少なくとも部分的に位置決め可能である閉塞具アセンブリは、閉塞具筐体と、閉塞具筐体に接続され、かつ、長手方向軸を画定する閉塞具シャフトと、閉塞具シャフトの該遠位端に隣接したブレードレス貫通部材と、閉塞具シャフトの周りに据え付けられ、かつ、遠位シールド鼻部を有する閉塞具シールドとを含む。閉塞具シールドは、ブレードレス貫通部材が実質的にシールド鼻部の中で囲まれた延伸位置と、ブレードレス貫通部材がシールド鼻部から少なくとも部分的に露出された収縮位置との間の長手方向運動に適合されている。手動操作部材が、閉塞具筐体に据え付けられ、かつ、閉塞具シールドが閉塞具シールドの延伸位置に固定され、シールド鼻部が組織を貫通するために使用される第１の動作モードに対応する最初の位置と、組織をさらに切開するためにブレードレス貫通部材を露出させるために、閉塞具シールドが閉塞具シールドの収縮位置に移動することを可能にするように閉塞具シールドを動作するように解放する第２の動作モードに対応する解放位置との間の、長手方向軸周りであって、閉塞具筐体に対する回転運動に適合されている。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】図１は、カニューレアセンブリと閉塞具アセンブリとを例示している、本開示に従ったトロカールアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、カニューレアセンブリの中に組み立てられた閉塞具アセンブリを例示している、トロカールアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、部品が閉塞具アセンブリから分離された斜視図である。
【図４】図４は、閉塞具アセンブリの閉塞具筐体の斜視図である。
【図５】図５は、閉塞具アセンブリの閉塞具筐体の第２の斜視図である。
【図６】図６は、閉塞具アセンブリの第１の動作モードに対応する最初の位置におけるアクティベータ部材を例示している、閉塞具アセンブリの閉塞具筐体の横断面図である。
【図７】図７〜図８は、筐体カバーが取り外された閉塞具筐体の斜視図である。
【図８】図７〜図８は、筐体カバーが取り外された閉塞具筐体の斜視図である。
【図９】図９は、閉塞具筐体の制御部材の拡大斜視図である。
【図１０】図１０〜図１１は、筐体カバーが取り外された閉塞具筐体の追加の斜視図である。
【図１１】図１０〜図１１は、筐体カバーが取り外された閉塞具筐体の追加の斜視図である。
【図１２】図１２は、未作動位置におけるラッチ部材を例示している、閉塞具アセンブリの横断面図である。
【図１３】図１３は、未作動位置におけるラッチ部材のコンポーネントの関係を例示している、図１２の詳細の示された範囲の拡大分離図である。
【図１４】図１４は、カニューレアセンブリに対して据え付けられた閉塞具アセンブリと、作動された位置におけるラッチ部材とを例示している、トロカールアセンブリの横断面図である。
【図１５】図１５は、作動された位置におけるラッチ部材のコンポーネントの関係を例示している、図１４の詳細の示された範囲の拡大分離図である。
【図１６】図１６は、閉塞具アセンブリの第２の動作モードに対応する解放位置におけるアクティベータ部材を例示している、閉塞具筐体の横断面図である。
【図１７】図１７は、閉塞具ブレードを露出させる収縮位置における閉塞具アセンブリの閉塞具シールドを例示している、図１４の図と同様な横断面図である。
【図１８】図１８は、図１７の詳細の示された範囲の拡大分離図である。
【図１９】図１９は、収縮位置への閉塞具シールドの運動の間のインジケータカラーの近位方向への運動を例示している横断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の例示的な実施形態に従った、閉塞具部材のブレードレス貫通部材の部分斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０の実施形態に従った、貫通部材が装備されていない位置にある閉塞具アセンブリの遠位端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図２０の実施形態に従った、貫通部材が装備位置にある閉塞具アセンブリの遠位端の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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