(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折または軟組織損傷を固定するための非侵襲的な固定器であって、
第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットであるとともに、各ブレスレットが、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、前記構成部材が、前記複数の列とされた前記構成部材を関節移動可能な態様であるいは固定された関係で互いに連結するための相補的連結手段を備えているような、第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットと；
前記第１関節結合ブレスレットおよび前記第２関節結合ブレスレットの各々に付設された少なくとも１つの関節結合可能な結合デバイスと；
前記第１関節結合ブレスレット上における前記結合デバイスと前記第２関節結合ブレスレット上における前記結合デバイスとを連結するためのロッドと；
関節結合デバイスと；
を具備してなり、
前記各ブレスレットの１つまたは複数の前記構成部材が、前記結合デバイスの位置が前記ブレスレットの周縁まわりにおいてあるいはそのブレスレットが取り付けられる手足の周縁まわりにおいて変更可能とされているようにして、前記結合デバイスの少なくとも一部を受領してその少なくとも一部に対して係合するための手段を備えていることを特徴とする固定器。
【請求項２】
請求項１記載の固定器において、
隣接した列の構成部材どうしが、列方向において互いに対してオフセットされていることを特徴とする固定器。
【請求項３】
請求項１または２記載の固定器において、
前記ブレスレットが、前記構成部材からなる中央列と、前記構成部材からなる２つの外側列と、を備えていることを特徴とする固定器。
【請求項４】
請求項３記載の固定器において、
前記中央列の１つまたは複数の構成部材が、前記結合デバイスの位置が前記ブレスレットの周縁まわりにおいてあるいはそのブレスレットが取り付けられる手足の周縁まわりにおいて変更可能とされているようにして、前記結合デバイスの少なくとも一部を受領してその少なくとも一部に対して係合するための前記手段を備えていることを特徴とする固定器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の固定器において、
前記受領して前記係合するための前記手段が、チャネルを備えていることを特徴とする固定器。
【請求項６】
請求項５記載の固定器において、
前記チャネルが、内向きに延在するセグメントによって部分的に囲まれていることを特徴とする固定器。
【請求項７】
請求項５または６記載の固定器において、
前記チャネルが、少なくとも１つの開口端を有していることを特徴とする固定器。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の固定器において、
前記連結手段が、
第１種類の前記構成部材から、互いに隣接する列どうしを結ぶ列間方向に延出された少なくとも１つの円弧状突起と；
第２種類の前記構成部材に設けられていて、前記円弧状突起を受領するための少なくとも１つの円弧状グルーブと；
を備え、
前記第１種類の前記構成部材と前記第２種類の前記構成部材とが、隣接する列に属するものとされていることを特徴とする固定器。
【請求項９】
請求項８記載の固定器において、
前記円弧状グルーブの円弧形状の方が、前記円弧状突起の円弧形状よりも大きいことを特徴とする固定器。
【請求項１０】
請求項８または９記載の固定器において、
前記円弧状突起の第１円弧状表面には、前記列間方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯が設けられていることを特徴とする固定器。
【請求項１１】
請求項１０記載の固定器において、
前記１つまたは複数のリッジ形状の歯が、前記突起の延在長さのうちの途中までにわたって前記列間方向に延在しているだけであることを特徴とする固定器。
【請求項１２】
請求項８〜１１のいずれか１項に記載の固定器において、
前記スロットの第１円弧状表面には、前記列間方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯が設けられていることを特徴とする固定器。
【請求項１３】
請求項８〜１２のいずれか１項に記載の固定器において、
前記円弧状突起の第２円弧状表面には、１つまたは複数の円弧状グルーブが設けられていることを特徴とする固定器。
【請求項１４】
請求項８〜１３のいずれか１項に記載の固定器において、
前記スロットの第２円弧状表面には、前記列間方向に延出されたラッチが設けられていることを特徴とする固定器。
【請求項１５】
請求項８〜１４のいずれか１項に記載の固定器において、
前記複数の構成部材が、前記第１種類の構成部材と前記第２種類の構成部材とを備え、
前記第１種類の構成部材が、前記複数の前記円弧状突起を備え、
前記第２種類の構成部材が、前記複数の前記スロットを備えていることを特徴とする固定器。
【請求項１６】
請求項１５記載の固定器において、
前記第１種類の構成部材が、４つの前記円弧状突起を備え、
前記第２種類の構成部材が、２つの前記スロットを備えていることを特徴とする固定器。
【請求項１７】
請求項１５または１６記載の固定器において、
所定の列の実質的にすべての構成部材が、前記第１種類の構成部材とされている、あるいは、前記第２種類の構成部材とされている、ことを特徴とする固定器。
【請求項１８】
請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の固定器において、
前記中央列が、前記第１種類の構成部材を備え、
前記２つの外側列の各々が、前記第２種類の構成部材を備えていることを特徴とする固定器。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の固定器において、
複数の前記構成部材が、剛直かつ弾力的な材料から形成されていることを特徴とする固定器。
【請求項２０】
請求項１９記載の固定器において、
前記材料が、放射線透過性であることを特徴とする固定器。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の固定器において、
前記複数の構成部材が、ツールを使用することなく手動で互いに連結し得るものとされ、
この連結によって、前記複数の連結部材を、互いに固定された関係とし得ることを特徴とする固定器。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか１項に記載の固定器において、
前記関節結合可能な結合デバイスが、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースと、ピンと、を備え、
前記各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、前記ロッドを受領するための穴が形成され、
前記一対のクランプ部材の少なくとも一方が、部分球形状部分を有し、この部分球形状部分が、前記支持部材の相補的部分球形状部分に対して係合し得るものとされ、
前記支持部材が、前記ベースのスペーサ部上に設置可能とされ、あるいは、前記ベースのスペーサ部と一体的なものとされ、
前記一対のクランプ部材と、前記支持部材と、前記ベースとが、前記ピンによって、着脱可能に固定可能とされ、
前記結合デバイスが、フラットな表面上に、あるいは、長方形または正方形の表面上に、あるいは、円筒形の表面上に、取り付け得るものとされていることを特徴とする固定器。
【請求項２３】
請求項２２記載の固定器において、
前記チャネルが、前記結合デバイスの中心軸線からオフセットされていることを特徴とする固定器。
【請求項２４】
請求項２２または２３記載の固定器において、
前記ベースが、前記ブレスレットの構成部材のチャネル内へとスライドによって受領可能とされていることを特徴とする固定器。
【請求項２５】
請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の固定器において、
前記一対のクランプ部材が、すべての平面内において移動可能とされていることを特徴とする固定器。
【請求項２６】
請求項２５記載の固定器において、
前記一対のクランプ部材の位置が、固定され得るものとされていることを特徴とする固定器。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか１項に記載の固定器において、
さらに、架橋デバイスを具備し、
この架橋デバイスが、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とを備え、
前記各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、対をなすクランプ部材のチャネルに対して互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、前記ロッドを受領するための穴が形成され、
前記第１対をなす複数のクランプ部材と前記第２対をなす複数のクランプ部材とが、ピンによって、互いに背中合わせの態様でもって着脱可能に対して固定されることを特徴とする固定器。
【請求項２８】
請求項２７記載の固定器において、
前記チャネルの各々が、前記架橋デバイスの中心軸線からオフセットされていることを特徴とする固定器。
【請求項２９】
請求項１〜２８のいずれか１項に記載の固定器において、
前記関節結合デバイスが、
互いに離間された一対の第１リング部材および第２リング部材を有した第１部分と；
前記第１リング部材と前記第２リング部材との間に回転可能に収容される第３リング部材を有した第２部分であるとともに、前記第３リング部材が、この第３リング部材の内周面上に内向きの突出した複数の歯を有しているような、第２部分と；
前記第１リング部材を通して延在する第１円筒形部材と、前記第２リング部材を通して延在する第２円筒形部材と、を有した第３部分であるとともに、前記第１および第２円筒形部材の各々が、外周面上に形成された複数の外向き歯を有し、これら複数の外向き歯が、前記第３リング部材の前記複数の内向き歯に対して係合するためのものとされた、第３部分と；
前記第１部分と前記第２部分と前記第３部分とを互いに着脱可能に固定するためのピンと；
を備え、
前記第１部分と前記第２部分と前記第３部分とが、実質的に放射線に対して透明な材料から形成され、
前記関節結合デバイスが、すべての平面内における移動を可能としていることを特徴とする固定器。
【請求項３０】
請求項２９記載の固定器において、
前記第１部分と前記第２部分と前記第３部分とに、前記第１部分に対しての前記第２部分の回転移動範囲を選択的に制限し得る手段が設けられていることを特徴とする固定器。
【請求項３１】
請求項１〜３０のいずれか１項に記載された骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器と一緒に使用するための関節結合ブレスレットであって、
前記ブレスレットが、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、
前記構成部材が、前記複数の列とされた前記構成部材を関節移動可能な態様であるいは固定された関係で互いに連結するための相補的連結手段を備え、
１つまたは複数の前記構成部材が、前記結合デバイスの位置が前記ブレスレットの周縁まわりにおいてあるいはそのブレスレットが取り付けられる手足の周縁まわりにおいて変更可能とされているようにして、前記結合デバイスの少なくとも一部を受領してその少なくとも一部に対して係合するための手段を備えていることを特徴とするブレスレット。
【請求項３２】
請求項１〜３０のいずれか１項に記載された外部の非侵襲的な固定器と一緒に使用するための関節結合可能な結合デバイスであって、
前記結合デバイスが、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースと、ピンと、を備え、
前記各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、前記ロッドを受領するための穴が形成され、
前記一対のクランプ部材の少なくとも一方が、部分球形状部分を有し、この部分球形状部分が、前記支持部材の相補的部分球形状部分に対して係合し得るものとされ、
前記支持部材が、前記ベースのスペーサ部上に設置可能とされ、あるいは、前記ベースのスペーサ部と一体的なものとされ、
前記一対のクランプ部材と、前記支持部材と、前記ベースとが、前記ピンによって、着脱可能に固定可能とされ、
前記結合デバイスが、フラットな表面上に、あるいは、長方形または正方形の表面上に、あるいは、円筒形の表面上に、取り付け得るものとされていることを特徴とする結合デバイス。
【請求項３３】
請求項１〜３０のいずれか１項に記載された外部の非侵襲的な固定器と一緒に使用するための関節結合可能な架橋デバイスであって、
前記架橋デバイスが、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とを備え、
前記各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、対をなすクランプ部材のチャネルに対して互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、前記ロッドを受領するための穴が形成され、
前記第１対をなす複数のクランプ部材と前記第２対をなす複数のクランプ部材とが、ピンによって、互いに背中合わせの態様でもって着脱可能に対して固定されることを特徴とする架橋デバイス。
【請求項３４】
請求項１〜３０のいずれか１項に記載された骨折または軟組織損傷を固定するための非侵襲的な固定器と一緒に使用するための関節結合デバイスであって、
前記関節結合デバイスが、
互いに離間された一対の第１リング部材および第２リング部材を有した第１部分と；
前記第１リング部材と前記第２リング部材との間に回転可能に収容される第３リング部材を有した第２部分であるとともに、前記第３リング部材が、この第３リング部材の内周面上に内向きの突出した複数の歯を有しているような、第２部分と；
前記第１リング部材を通して延在する第１円筒形部材と、前記第２リング部材を通して延在する第２円筒形部材と、を有した第３部分であるとともに、前記第１および第２円筒形部材の各々が、外周面上に形成された複数の外向き歯を有し、これら複数の外向き歯が、前記第３リング部材の前記複数の内向き歯に対して係合するためのものとされた、第３部分と；
前記第１部分と前記第２部分と前記第３部分とを互いに着脱可能に固定するためのピンと；
を備え、
前記第１部分と前記第２部分と前記第３部分とが、実質的に放射線に対して透明な材料から形成され、
前記関節結合デバイスが、すべての平面内における移動を可能としていることを特徴とする関節結合デバイス。
【請求項３５】
骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器のための請求項３１記載のブレスレットのための構成部材であって、
前記構成部材が、第１種類の構成部材と、第２種類の構成部材と、を備え、
前記第１種類の構成部材が、前記第２種類の構成部材に対しての、関節移動可能な態様でのあるいは固定された関係での連結を可能とするための連結手段を備え、
前記第１種類の構成部材が、チャネルを有したボディを備え、
前記チャネルが、内向きに延在するセグメントによって部分的に囲まれており、
前記チャネルが、少なくとも１つの開口端を有しており、
前記円弧状突起の各々が、第１円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯を有していることを特徴とする構成部材。
【請求項３６】
請求項３５記載の構成部材において、
前記円弧状突起の各々には、第２円弧状表面上に、１つまたは複数の円弧状グルーブが設けられていることを特徴とする構成部材。
【請求項３７】
骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器のための請求項３１記載のブレスレットのための構成部材であって、
前記構成部材が、第１種類の構成部材と、第２種類の構成部材と、を備え、
前記第２種類の構成部材が、前記第１種類の構成部材に対しての、関節移動可能な態様でのあるいは固定された関係での連結を可能とするための連結手段を備え、
前記第２種類の構成部材が、互いに並置された２つの半円形スロットを有したボディを備え、
前記スロットの各々が、第１円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のバレーを有していることを特徴とする構成部材。
【請求項３８】
請求項３７記載の構成部材において、
前記スロットの各々には、第２円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のキャッチが設けられていることを特徴とする構成部材。
【請求項３９】
請求項３１に記載のブレスレットの構成部材どうしの係合を解除するための係合解除デバイスであって、
前記構成部材が、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、各列が、固定された関係でもって互いに連結されている場合に、
前記係合解除デバイスが、
一端部にヘッド部を有した長尺ボディと；
第１ハンドル部材および第２ハンドル部材であるとともに、これら第１ハンドル部材および第２ハンドル部材の各々が、把持部とジョー部とを有しているような、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材と；
を具備し、
前記第１ハンドル部材および前記第２ハンドル部材が、前記長尺ボディの両サイドにおいてそれぞれ回転可能に連結され、
前記把持部を互いに近接させる向きに移動させた際には、前記ジョー部どうしが互いに離間する向きに移動するものとされていることを特徴とする係合解除デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に骨折箇所の固定に適した非侵襲的な外部固定器に関するものである。本発明の格別の実施形態は、骨折部位に隣接した関節の動作または移動（movement）を可能とする外部固定器に関するものである。一方、ある種の実施形態は、骨折箇所の動作や延長（distraction）や低減化に有効な固定器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨折したときには、多くの場合、適切な治癒を可能とするために、骨の断片どうしを保持することが必要とされる。これが実行されない場合には、例えば不整列または不完全な治癒といったような問題が、発生し得る。
【０００３】
骨折断片どうしを固定するための従来的な手段は、外部固定器である。外部固定器は、典型的には、骨折部位を跨って配置されるスチール製のまたは他の材料製のロッドとされる。ロッドは、複数のピンを使用して骨断片に対して固定される。ロッドは、体外に配置される。一方、複数のピンは、皮膚を貫通させて、骨内に固定される。この侵襲的な手法においては、手術を実施する。そのため、軟組織または骨が感染するというリスクがあり、さらに、手術に起因する複雑さというリスクがある。
【０００４】
従来の外部固定器のさらなる欠点は、固定器が、例えば手首または足首といったような関節にわたって延在するところである。スチール製のまたは他の材料製のロッドは、関節移動するものではなく、そのため、関節の動作を妨げる。
【０００５】
関節移動型の固定器は、公知である。しかしながら、これも、また、欠点を有している。固定器の関節移動が関節の軸線と同じ平面上にないことのために、固定器の関節移動を関節に対して位置合わせすることは、不可能でないとしても、困難なことである。公知の固定器では、関節の運動平面内において運動することができない。例えば、固定器の関節移動の位置は、骨内に埋設された複数のピンの位置に依存している。そして、それら複数のピンの位置は、限られた数の位置でしかない。さらに、公知の関節移動型の固定器は、また、骨折した関節が骨折状態へと動かされたときには骨折位置を妨害するという欠点を有している。特に、公知の固定器は、回転を含む様々な方向への移動を可能とする。これにより、骨折位置をスリップさせてしまう。
【０００６】
特許文献１は、軟組織損傷の処置のための手首用添え木を開示している。手首用添え木は、手術後の添え木とされている、あるいは、手首（手根骨）の小さな骨の骨折処置時のものとされている。しかしながら、特許文献１における固定器は、本発明におけるような複数の列として配置された複数の部材からなるブレスレットを有していない。さらに、他の公知の固定器と同様に、特許文献１における固定器は、長尺の骨折を治療することには適していない。なぜなら、関節移動部材が、骨折部位のところ関節位置のところにないために、関節平面内における動作ができないからである。参考のためにここに組み入れられる特許文献２の開示も、また、固定器または添え木に関するものである。
【０００７】
ある種の状況においては、例えば橈骨の骨折といったような状況においては、患者の親指が、スチール製ロッドと関節移動との間の適切な位置合わせを妨害してしまう。この問題は、例えばＩｌａｚａｒｏｖといったようなリング状の外部固定器を使用することにより、ある程度は、対処される。しかしながら、そのような固定器は、多数のピンを侵襲的に配置することを必要とし、固定器を嵩高いものとするとともに、固定器の複雑さを増大させる。
【０００８】
また、ギブスが公知である。ギブスの場合には、化学反応によって、包帯（フレキシブル）からギブス（剛直）へと、不可逆的に変化させる。これに対し、本発明は、適用時に非化学的であり機械的な手法を提供するものであり、可逆的な態様でもって、フレキシブルなものから剛直なものへと、調節することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＵＳ  ４，６７７，９７１
【特許文献２】ＷＯ  ２００６／１２０４８２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、従来の固定器における上記の欠点および他の欠点を除去することまたは軽減することである。本発明のさらなる目的は、非侵襲的な外部固定器を提供することであって、骨折部位の近傍における関節の動作を可能とし得るとともに、骨折の低減化を可能として、骨折箇所の操作を補助し得るような、固定器を提供することである。本発明は、また、本発明の固定器のための結合デバイスを提供する。従来技術における結合デバイスは、ロッドまたはシリンダを、すなわち円筒形表面を、固定するのに使用されてきた。さらにまた、本発明は、固定器と一緒に使用するのに適した関節結合デバイス（あるいは、ヒンジ）に関するものである。ヒンジは、医療デバイスにおいて使用されてきた。しかしながら、これらのヒンジは、骨折箇所の固定器において使用するに際しては、制限を有している。これらのヒンジは、従来から、例えば金属といったような放射線不透過材料から形成されたものであり、そのため、放射線撮影（Ｘ線）時には、骨折に関する関心領域を隠してしまう。例えば、ＥＰ０６７６９４１や、ＥＰ０８７９０３２を参照されたい。Ｘ線写真上でこれらヒンジの回転中心を決定して、ヒンジの回転中心が関節の動作平面内にあるかどうかを確かめることは、非常に難しい。本発明は、視野内における欠点を克服することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器を開示するものであり、本発明による固定器は、少なくとも２つの関節移動型のブレスレットを具備している。本発明は、また、そのような固定器における様々な構成部材に関するものであり、それら構成部材の様々な実施態様を含んでいる。本発明においては、関節移動型のブレスレット、結合デバイス、架橋デバイス、関節結合デバイス、および、係合解除デバイス、が開示される。これらのすべては、骨折または軟組織損傷を固定するための非侵襲的な固定器と一緒に、適切に使用することができる。
【００１２】
以下においては、本発明につき、さらに説明する。以下においては、本発明の様々な見地が、より詳細に規定される。各見地は、明らかに組み合わせ得ないもの以外は、他の任意の見地に対して組み合わせることができる。特に、好ましい任意の特徴点や有利な任意の特徴点は、他の好ましい任意の特徴点に対して、また、他の有利な任意の特徴点に対して、組み合わせることができる。
【００１３】
第１見地においては、本発明は、骨折または軟組織損傷を固定するための非侵襲的な固定器であって、
第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットであるとともに、各ブレスレットが、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、構成部材が、複数の列とされた構成部材を関節移動可能な態様であるいは固定された関係で互いに連結するための相補的連結手段を備えているような、第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットと；
第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットの各々に付設された少なくとも１つの関節結合可能な結合デバイスと；
第１関節結合ブレスレット上における結合デバイスと第２関節結合ブレスレット上における結合デバイスとを連結するためのロッドと；
関節結合デバイスと；
を具備してなり、
各ブレスレットの１つまたは複数の構成部材が、結合デバイスの位置がブレスレットの周縁まわりにおいてあるいはそのブレスレットが取り付けられる手足の周縁まわりにおいて変更可能とされているようにして、結合デバイスの少なくとも一部を受領してその少なくとも一部に対して係合するための手段を備えている、
固定器を提供する。
【００１４】
他の実施形態においては、固定器は、第３のあるいはそれ以上のブレスレットを具備することができる。
【００１５】
他の見地においては、本発明は、上述したような骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器のための関節結合ブレスレットであって、ブレスレットが、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、構成部材が、複数の列とされた構成部材を関節移動可能な態様であるいは固定された関係で互いに連結するための相補的連結手段を備え、１つまたは複数の構成部材が、結合デバイスの位置がブレスレットの周縁まわりにおいてあるいはそのブレスレットが取り付けられる手足の周縁まわりにおいて変更可能とされているようにして、結合デバイスの少なくとも一部を受領してその少なくとも一部に対して係合するための手段を備えている、ブレスレットを提供する。
【００１６】
本発明の他の見地による関節結合ブレスレットの好ましい実施形態については、後述する。
【００１７】
本発明においては、「関節移動可能な関係」という用語は、相対移動を行い得る関係を意味しており、「固定された関係」という用語は、相対移動が実質的に阻止された関係を意味している。関節移動可能な関係においては、相対移動を行うに際しての多少程度の抵抗性が存在し得ることを理解されたい。例えば、関節結合ブレスレットに関しては、垂下することなく形状を保持し得るだけで十分である。
【００１８】
よって、例えば患者の手足まわりにおけるブレスレットの組立時には、複数の構成部材は、適切なサイズをもたらし得るよう、関節移動可能な関係で連結することことができる。適切に組み立てた後には、複数の構成部材は、治療プロセス時に手足を支持し得るよう、互いに固定することができる。したがって、ブレスレットは、ストラップや他の囲みバンドを何ら使用する必要なく、取付時に長さと湾曲度合いとを調節することによって患者の手足まわりにぴったりと適合させることができる。ブレスレットは、ブレスレットの構成部材の係合を含むビルトインロック機構に対する単なるデジタル的圧力の印加によって、実質的に剛直なものとすることができる。安定性は、手足まわりの適切な形状に合わせる際に実質的に剛直なものとなり得る複数の列を使用することのために、もたらされる。よって、本発明によるブレスレットは、実質的に剛直な固定された状態から、フレキシブルな関節移動可能な状態へと、移行することができる。ブレスレットおよびその構成部材は、所望の形状（円形、楕円形、その他）および所望の長さに適合し得るように、操作することができる。
【００１９】
非侵襲的な固定器は、骨折箇所または軟組織損傷箇所を跨いで配置された２つのブレスレットを備えることができる。好ましくは、固定器は、３つのブレスレットを備えている。複数のブレスレットの相対的な位置を維持するために、連結ロッドあるいは同様のものを使用することができる。連結ロッドは、例えば結合デバイスによって、ブレスレットに対して固定することができる。したがって、１つまたは複数の構成部材には、結合デバイスの少なくとも一部を受領するとともにその一部に対して係合するための手段が、設けられる。
【００２０】
本発明の範囲においては、「結合デバイス」という用語は、１つの構成部材と他の構成部材とを連結するのに使用し得るような任意の構造を意味している。好ましくは、結合デバイスは、例えば溶接やハンダ付けといったような技術的プロセスを必要とすることなく、受領および係合を行うことができる。例示としての結合デバイスの実施形態が、以下において説明されている。しかしながら、他の適切な結合デバイスを代替的に使用し得ることは、理解されるであろう。結合デバイスは、フラットな平面／長方形／正方形（ブレスレット側）に対して、および、円筒形表面（ロッド側）に対して、取り付けることができる、あるいは、固定することができる。結合デバイスは、好ましくは金属から形成される。しかしながら、そのような結合デバイスは、骨折部位から離間したところで使用される。
【００２１】
関節移動型のブレスレットの好ましい実施形態においては、隣接した列の構成部材は、互いに隣接する列間において互いにオフセットされている。好ましくは、ブレスレットは、複数の構成部材からなる中央列と、複数の構成部材からなる２つの外側列と、を備えている。そして、中央列の１つまたは複数の構成部材が、結合デバイスの少なくとも一部を受領してその一部に対して係合するための手段を備えることができる。これによっても、安定性がもたらされる。
【００２２】
好ましい実施形態においては、受領して係合するための手段は、チャネルを備え、チャネルは、内向きに延出されたセグメントによって部分的に包囲されることができる。結合デバイスは、チャネル内へと、嵌合される、あるいは、押圧される、あるいは、ターンされる、あるいは、挿入される、ことができる。しかしながら、好ましい実施形態においては、チャネルは、結合デバイスをチャネル内へとスライドさせ得るよう、少なくとも１つの開口端を有している。これにより、ブレスレットを素速く組み立て得るとともに、結合デバイスを固定的に係合することができる。結合デバイスを容易に挿入可能とし得るよう、内向きに延出されたセグメントは、少なくとも開口端のところにおいては、傾斜した（あるいは、丸められた、あるいは、面取りされた）コーナーを有することができる。さらに、チャネルは、構成部材の延在長さの実質的に全体に沿って延在することができる。
【００２３】
構成部材は、複数の構成部材からなる列どうしを関節移動可能な関係でまたは固定された関係で互いに連結するための相補的連結手段を備えている。好ましい実施形態について後述しているけれども、例えばヒンジやピンやフックといったような他の実施態様も、また、本発明の範囲内である。
【００２４】
連結手段は、隣接した列に対してのある列の位置を所望位置に調節したりあるいは固定またはロックしたりし得るような機構を提供する。このように、ブレスレットの湾曲度合いを調節することができる。所望の位置に調節した後には、相対関係を固定することができる。これにより、連結手段の係合が解除されない限りにおいては、相対位置が変更されない。よって、患者がブレスレット内へと不注意に手を入れることができないことのために、治療プロセスは危険にさらされない。
【００２５】
１つの実施形態においては、連結手段は、第１種類の構成部材から、互いに隣接する列どうしを結ぶ列間方向に延出された少なくとも１つの円弧状突起と；第２種類の構成部材に設けられていて、円弧状突起を受領するための少なくとも１つの円弧状グルーブと；を備え、第１種類の構成部材と第２種類の構成部材とが、隣接する列に属するものとされている。大まかに言って、突起とスロットの円弧状性質は、相対配置の範囲を選択し得ることを意味している。突起とスロットとの弧長さは、実質的に同等のものとし得るけれども、例えば実質的に円形（すなわち、円筒形）とし得るけれども、好ましい実施形態においては、スロットの弧長さ（あるいは、円弧形状）は、突起の弧長さ（あるいは、円弧形状）よりも大きなものとされる。例えば、円弧状スロットの弧長さは、半円のそれとすることができ、他方、突起の弧長さが、４分の１円のそれとすることができる。これにより、相対回転の範囲を効果的に制限することができる。これにより、例えば、ブレスレットが適切に組み立てることを、より確実なものとすることができる。
【００２６】
突起とスロットとを、異なる様々な手法で、固定された関係でもって係合させ得ることは、理解されるであろう。しかしながら、好ましい実施形態においては、円弧状突起の第１円弧状表面には、列間方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯が設けられる。１つまたは複数のリッジ形状の歯は、突起の延在長さのうちの途中までにわたって列間方向に延在しているだけとすることができる。これにより、スロットは、固定される前に、（部分的に挿入された）円弧状突起を、望ましい位置へ案内することができる。好ましい実施形態においては、スロットの第１円弧状表面には、列間方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯が設けられる。リッジ形状の歯の数および位置を変更し得ることは、理解されるであろう。
【００２７】
好ましい実施形態においては、円弧状突起の第２円弧状表面には、１つまたは複数の円弧状グルーブが設けられている。好ましい実施形態においては、スロットの第２円弧状表面には、列間方向に延出されたラッチが設けられている。
【００２８】
大まかに言って、突起とスロットのリッジ形状の歯は、相対回転を阻止するように機能し、グルーブとラッチとは、相対的な横方向移動を阻止するように機能する。これに代えて、あるいは、これに加えて、相対的な横方向移動は、スロットと突起との間における摩擦係合によって阻止することができる。例えば、円弧状突起は、奥に行くほど狭くなるスロットによって保持されることができる。これに代えて、あるいは、これに加えて、円弧状突起は、弾性変形可能な材料から形成することができる。当然のことながら、関節移動可能な関係あるいは固定された関係を可能とし得る限りにおいては、例えばピンやフックやヒンジといったような他の連結手段を、利用することもできる。
【００２９】
好ましい実施形態においては、複数の構成部材は、第１種類の構成部材と第種類の構成部材とを備え、第１種類の構成部材が、複数の円弧状突起を備え、第２種類の構成部材が、複数のスロットを備えている。便宜上、以下の説明においては、複数の円弧状突起を有した第１種類の構成部材は、「突起付き部材」と称され、そして、複数のスロットを有した第２種類の構成部材は、「スロット付き部材」と称される。しかしながら、「突起付き部材」という用語が、スロットによって受領され得る突起を有した任意の構成部材を意味することを意図していることは、および、「スロット付き部材」という用語が、突起を受領し得るスロットを有した任意の構成部材を意味することを意図していることは、理解されるであろう。構成部材は、突起またはスロットの一方のみを有したものに限定されるものではなく、双方を有することができる。
【００３０】
好ましい実施形態においては、第１種類の構成部材は、４つの円弧状突起を備え、第２種類の構成部材は、２つのスロットを備えている。好ましい実施形態においては、所定の列の実質的にすべての構成部材は、第１種類の構成部材とされている、あるいは、第２種類の構成部材とされている。よって、例えば、中央列は、第１種類の構成部材を備えることができ、２つの外側列の各々は、第２種類の構成部材を備えることができる。
【００３１】
好ましい実施形態においては、複数の構成部材は、剛直で、放射線透過性で、弾力的な材料から形成される。例えば、プラスチック材料から形成される。使用される材料は、また、防水性である。材料の底面は、着用の快適性を増大させ得るよう、非剛直なかつ空気を通す材料によって内張り（あるいは、ライニング）することができる。
【００３２】
好ましくは、ブレスレットの複数の構成部材は、ツールを使用することなく手動で互いに連結し得るものとされ、この連結によって、複数の連結部材を、互いに固定された関係とすることができる。よって、例えば、ブレスレットは、単なる指の圧力によって（デジタル的な圧力によって）、剛直なものとしたり、あるいは、関節移動可能なものとしたり、することができる。好ましくは、ここに記述される実施形態の場合のように、一度固定された関係とされた後においては、連結手段は、手では簡単に外すことができない。これにより、不注意に取り外されないブレスレットを得ることができ、患者がブレスレットを不注意に調節するのを防止することができる。好ましくは、構成部材どうしの係合を解除するためには、係合解除ツール（詳細に後述する）が必要とされる。
【００３３】
好ましい実施形態においては、非侵襲的な固定器における関節結合可能な結合デバイスは、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースと、ピンと、を備え、各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、ロッドを受領するための穴が形成され、一対のクランプ部材の少なくとも一方が、部分球形状部分を有し、この部分球形状部分が、支持部材の相補的部分球形状部分に対して係合し得るものとされ、支持部材が、ベースのスペーサ部上に設置可能とされ、あるいは、ベースのスペーサ部と一体的なものとされ、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースとが、ピンによって、着脱可能に固定可能とされ、結合デバイスが、フラットな表面上に、あるいは、長方形または正方形の表面上に、あるいは、円筒形の表面上に、取り付け得るものとされている。関節結合可能な結合デバイスのさらなる実施形態については、後述する。
【００３４】
本発明の他の見地においては、外部の非侵襲的な固定器のための関節結合可能な結合デバイスであって、結合デバイスが、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースと、ピンと、を備え、各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、ロッドを受領するための穴が形成され、一対のクランプ部材の少なくとも一方が、部分球形状部分を有し、この部分球形状部分が、支持部材の相補的部分球形状部分に対して係合し得るものとされ、支持部材が、ベースのスペーサ部上に設置可能とされ、あるいは、ベースのスペーサ部と一体的なものとされ、一対のクランプ部材と、支持部材と、ベースとが、ピンによって、着脱可能に固定可能とされ、結合デバイスが、フラットな表面上に、あるいは、長方形または正方形の表面上に、あるいは、円筒形の表面上に、取り付け得るものとされているような、結合デバイスが提供される。
【００３５】
大まかに言って、結合デバイスのクランプ部材および支持部材の互いに相補的な部分球形状部分どうしは、ユニバーサルジョイントを形成し、これにより、両クランプ部材の相対回転と傾斜とを可能とする。よって、一対をなすクランプ部材は、すべての平面内において移動することができる。しかしながら、一対をなすクランプ部材の位置は、固定することができる。
【００３６】
好ましい実施形態においては、チャネルは、結合デバイスの中心軸線からオフセットされており、これにより、ピンは、各構成部材の中心位置を通過することができる。好ましい実施形態においては、ベースは、上記ブレスレットの構成部材のチャネル内へとスライド的に受領可能とされる。
【００３７】
固定器は、さらに、架橋デバイスを具備することができる。好ましい実施形態においては、この架橋デバイスは、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とを備え、各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、対をなすクランプ部材のチャネルに対して互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、ロッドを受領するための穴が形成され、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とが、ピンによって、互いに背中合わせの態様でもって着脱可能に対して固定される。架橋デバイスのさらなる実施形態については、後述する。
【００３８】
本発明のさらに他の見地においては、さらに、非侵襲的な固定器のための架橋デバイスであって、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とを備え、各クランプ部材が、チャネルを有し、これらチャネルが、対をなすクランプ部材のチャネルに対して互いに対向した位置関係でもって位置合わせされ得るものとされ、この位置合わせによって、ロッドを受領するための穴が形成され、第１対をなす複数のクランプ部材と第２対をなす複数のクランプ部材とが、ピンによって、互いに背中合わせの態様でもって着脱可能に対して固定されるような、架橋デバイスが提供される。
【００３９】
好ましい実施形態においては、各チャネルは、架橋デバイスの中心軸線からオフセットされている。
【００４０】
固定器は、また、関節結合デバイスを具備している。好ましい実施形態においては、この関節結合デバイスは、互いに離間された一対の第１リング部材および第２リング部材を有した第１部分と；第１リング部材と第２リング部材との間に回転可能に収容される第３リング部材を有した第２部分であるとともに、第３リング部材が、この第３リング部材の内周面上に内向きの突出した複数の歯を有しているような、第２部分と；第１リング部材を通して延在する第１円筒形部材と、第２リング部材を通して延在する第２円筒形部材と、を有した第３部分であるとともに、第１および第２円筒形部材の各々が、外周面上に形成された複数の外向き歯を有し、これら複数の外向き歯が、第３リング部材の複数の内向き歯に対して係合するためのものとされた、第３部分と；第１部分と第２部分と第３部分とを互いに着脱可能に固定するためのピンと；を備え、第１部分と第２部分と第３部分とが、実質的に放射線に対して透明な材料から形成され、関節結合デバイスが、すべての平面内における移動を可能としている。関節結合デバイスのさらなる実施形態については、後述する。
【００４１】
本発明のさらに他の見地においては、骨折または軟組織損傷を固定するための非侵襲的な固定器のための関節結合デバイスであって、関節結合デバイスが、互いに離間された一対の第１リング部材および第２リング部材を有した第１部分と；第１リング部材と第２リング部材との間に回転可能に収容される第３リング部材を有した第２部分であるとともに、第３リング部材が、この第３リング部材の内周面上に内向きの突出した複数の歯を有しているような、第２部分と；第１リング部材を通して延在する第１円筒形部材と、第２リング部材を通して延在する第２円筒形部材と、を有した第３部分であるとともに、第１および第２円筒形部材の各々が、外周面上に形成された複数の外向き歯を有し、これら複数の外向き歯が、第３リング部材の複数の内向き歯に対して係合するためのものとされた、第３部分と；第１部分と第２部分と第３部分とを互いに着脱可能に固定するためのピンと；を備え、第１部分と第２部分と第３部分とが、実質的に放射線に対して透明な材料から形成され、関節結合デバイスが、すべての平面内における移動を可能としている、関節結合デバイスが提供される。
【００４２】
本発明の様々な見地による関節結合デバイスの様々な実施形態については、後述する。
【００４３】
医療デバイスにおいて典型的に使用されるヒンジ（すなわち、関節結合デバイス）は、放射線に対して不透明な材料から形成されている。本発明による関節結合デバイスにおいては、中央ピンを除いて、放射線に対して透明な材料が使用されている。これにより、骨折領域の視覚化を可能とするとともに、金属ピンは、関節の回転中心と位置合わせしなければならない関節結合デバイス回転中心を特定することができる。これは、側方からのＸ線写真において、ヒンジの中央のこのピンが見られたときに、ピンが点として現れるということによって容易に実行される。前後方向のＸ線写真においては、上記と同じピンは、「放射線に対して不透明な線」として現れる。しかしながら、ピンが手足の外部にあって内部に埋設されていないことのために、線は、骨折領域の外部に見えることとなる。線および点が、Ｘ線写真上において関節の中心を通過するものとして投影された直線として見える場合には、関節結合デバイスの軸線と関節の軸線とは、互いに位置合わせされている。
【００４４】
移動範囲を設定することは、現在利用されているヒンジの場合には、ツールおよび／または金属ピンを必要とすることのために、困難であった。本発明による関節結合デバイスの場合には、使用者が関節結合デバイスに対して力を印加することにより、移動範囲をデジタル的に制御することができる。移動範囲は、２つのディスクの間に刻まれた数字から読み出すことができる。関節結合デバイスの使用者は、指でもって、関節結合デバイスの両サイドへと数ｍｍだけ２つのディスクを引っ張ることができ、ディスク上に刻まれた数字によって、使用者は、最適な位置を選択することができる。例えば、一方のディスクでは１５°で、他方のディスクでは４５°、といったような位置を選択することができる。その後、使用者は、その位置を固定するために、２つのディスクを互いに挟み付ける。加えて、不正操作を防止するために、中央ピンまたはボルトを、スロット付きキーを使用してロックすることができる。
【００４５】
本発明の様々な見地における好ましい実施形態においては、第１部分と第２部分と第３部分とに、第１部分に対しての第２部分の回転移動範囲を選択的に制限し得る手段が設けられる。よって、関節結合デバイスは、剛直なもの（すなわち、移動不可能な状態）とすることができる、あるいは、移動範囲を選択的な設定することができる（例えば、１８０°という円弧、あるいは、例えば３０°〜４５°という範囲）。好ましい実施形態においては、ヒンジすなわち関節結合デバイスは、すべての平面内において移動と延伸とを行うことができる。
【００４６】
上述したように、２つのディスクに刻まれる数字は、移動範囲の設定を容易とする。
【００４７】
本発明のさらに他の見地においては、上述したような骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器と一緒に使用するための上記のブレスレットのための構成部材であって、構成部材が、第１種類の構成部材と、第２種類の構成部材と、を備え、第１種類の構成部材が、第２種類の構成部材に対しての、関節移動可能な態様でのあるいは固定された関係での連結を可能とするための連結手段を備え、第１種類の構成部材が、チャネルを有したボディを備え、チャネルが、内向きに延在するセグメントによって部分的に囲まれており、チャネルが、少なくとも１つの開口端を有しており、円弧状突起の各々が、第１円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のリッジ形状の歯を有している、構成部材が提供される。
【００４８】
好ましくは、円弧状突起の各々には、第２円弧状表面上に、１つまたは複数の円弧状グルーブが設けられている。
【００４９】
本発明のさらに他の見地においては、上述したような骨折または軟組織損傷を固定するための外部の非侵襲的な固定器と一緒に使用するための上記のブレスレットのための構成部材であって、構成部材が、第１種類の構成部材と、第２種類の構成部材と、を備え、第２種類の構成部材が、第１種類の構成部材に対しての、関節移動可能な態様でのあるいは固定された関係での連結を可能とするための連結手段を備え、第２種類の構成部材が、互いに並置された２つの半円形スロットを有したボディを備え、スロットの各々が、第１円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のバレーを有している、構成部材が提供される。
【００５０】
好ましくは、スロットの各々には、第２円弧状表面上に、横方向に延出された１つまたは複数のキャッチが設けられている。
【００５１】
本発明に関連した見地においては、骨折を治療するための方法が提供され、この方法においては、非侵襲的な固定器を患者の手足に対して固定する。この場合、固定器は、少なくとも上記のような第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットと；第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットの各々に付設された少なくとも１つの上記のような結合デバイスと；第１関節結合ブレスレット上における結合デバイスと第２関節結合ブレスレット上における結合デバイスとを連結するためのロッドと；を具備している。
【００５２】
本発明による固定器は、骨折箇所を固定することに適している。骨折という用語は、長尺の骨の骨折を含んでいる。１つの実施形態においては、本発明の固定器を使用することにより、長尺の骨の骨折を治療することができる。固定器は、骨折箇所の低減化（骨の破損断片を除去して通常の構成とする）や、骨折操作（骨折断片を動かす）や、骨折箇所を不動に維持しつつ近傍の関節を移動可能とし得るようにした態様での骨折治療、を含めた骨折箇所の固定に関するすべてのステージにおいて、使用することができる。
【００５３】
固定器は、すぐに適用し得ることのために、病院へのアクセスが利用できない際には応急手当において特に有効である。さらにまた、固定器は、骨折部位のところにおける、例えば寒冷療法といったような局所治療が適用され得る皮膚に対してのアクセスを可能にする。これは、例えば足首の骨折といったように軟組織の腫れが起こるような骨折の場合に、特に重要である。固定器は、また、手術後のケースにおいて、軟組織に対してのアクセスおよび創傷治療を可能とする。
【００５４】
上述したように、ここに記述される固定器は、特に骨折箇所の固定に適している。さらにまた、ここに記述される固定器は、軟組織の修正のために、および、変形の処置のために、使用することもできる。関節結合は、繰り返し的な調節を行い得る手段を提供することができる。これは、通常は、個別的な石膏鋳造によって実施される。この手法は、時間のかかるものであるとともに、患者にとって不快なものである。本発明による固定器の使用は、調節可能であるという利点と、関節の動作を可能にするという利点と、を提供する。よって、本発明のさらに他の関連した見地においては、軟組織の損傷を治療するための方法が提供され、この方法においては、非侵襲的な固定器を、患者の手足に対して固定する。この場合、固定器は、上記のような第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットと；第１関節結合ブレスレットおよび第２関節結合ブレスレットの各々に付設された少なくとも１つの上記のような結合デバイスと；第１関節結合ブレスレット上における結合デバイスと第２関節結合ブレスレット上における結合デバイスとを連結するためのロッドと；を具備している。
【００５５】
さらにまた、ここに記述される固定器は、骨または軟組織の一方または双方に対しての外科手術の後において、使用することができる。そのような外科手術は、隣接した関節の移動を許容するかどうかは別として、手足の位置を維持した状態での、救急的なまたは選択的な手術とすることができる。
【００５６】
本発明は、治療時に、骨断片の位置を維持することができる。関節結合デバイスおよび結合デバイスにより、固定器の２つのブレスレットの間における移動を可能とする。これにより、患者は、骨断片どうしを位置状態に維持しつつも、骨折箇所の近傍において関節を撓ませたり手足を移動させたりすることができ、これにより、疲労を軽減して、凝りを減らすことができる。さらに、固定器は、非侵襲性である。よって、感染のリスクがなく、切開手術の複雑さがない。非侵襲性であることにより、固定器は、関節の移動平面が固定器の関節移動セグメントの移動平面と一致しているようにして、配置することができる。これにより、関節を動作させる際に骨折断片の位置を妨害する機会を最小化することができる。これにより、患者の快適さを改良して、治癒を促進する。ピンを埋設するタイプの固定器の場合には、そのような位置決めを達成することは、困難である。なぜなら、ピンの配置が、親指や肝要部位や手足の他の部位の存在によって、束縛されるからである。
【００５７】
固定器は、また、獣医的な手術においても使用することができる。
【００５８】
本発明のさらなる実施形態においては、固定器は、また、複数の構成部材からなる組立キットとして提供することもできる。
【００５９】
本発明のさらに他の見地においては、上記のブレスレットの構成部材どうしの係合を解除するための係合解除デバイスであって、構成部材が、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、各列が、固定された関係でもって互いに連結されている場合に、係合解除デバイスが、一端部にヘッド部を有した長尺ボディと；第１ハンドル部材および第２ハンドル部材であるとともに、これら第１ハンドル部材および第２ハンドル部材の各々が、把持部とジョー部とを有しているような、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材と；を具備し、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材が、長尺ボディの両サイドにおいてそれぞれ回転可能に連結され、把持部を互いに近接させる向きに移動させた際には、ジョー部どうしが互いに離間する向きに移動するものとされている、係合解除デバイスが提供される。
【００６０】
本発明の関連する見地においては、上記のブレスレットの構成部材どうしの係合を解除するための方法が提供され、構成部材が、複数の列で配置された複数の構成部材を備え、各列が、固定された関係でもって互いに連結されている場合に、係合解除デバイスが、一端部にヘッド部を有した長尺ボディと；第１ハンドル部材および第２ハンドル部材であるとともに、これら第１ハンドル部材および第２ハンドル部材の各々が、把持部とジョー部とを有しているような、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材と；を具備し、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材が、長尺ボディの両サイドにおいてそれぞれ回転可能に連結され、把持部を互いに近接させる向きに移動させた際には、ジョー部どうしが互いに離間する向きに移動するものとされている場合に、この方法においては、長尺ボディのヘッド部および第１ハンドル部材および第２ハンドル部材のジョー部を、複数の列のうちの第１列に属する２つの隣接した構成部材の間に配置し、第１ハンドル部材および第２ハンドル部材の把持部を、互いに近接する向きに押圧し、これにより、ジョー部を、第１列に属する２つの隣接した構成部材に対して押圧する。
【００６１】
本発明のさらに他の見地においては、図面を参照して実質的に説明されたような、関節移動型のブレスレット、結合デバイス、架橋デバイス、関節結合デバイス、係合解除デバイス、および、非侵襲的な固定器が提供される。
【００６２】
固定器は、好ましくは、弾性材料（スプリングなど）を一切有していない。関節結合デバイスは、関節ラインのレベルにおいて、および、骨折箇所のレベルにおいて、関節移動する。２つのレベルにおける関節移動可能性のために、固定器は、骨折断片を低減させるとともに、手首を可動とする。よって、固定器は、骨折箇所の近傍の関節の移動を可能とし、骨折断片の操作および低減を可能とし、さらに、関節平面内における移動を可能とする。したがって、固定器は、患者が関節を動かすことを許容しつつ、骨折断片の操作を補助する。１つの実施形態においては、固定器は、長尺の骨の骨折を処置することができる。
【００６３】
１つの実施形態においては、固定器は、裏張り（ライニング）材料を備えている。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の実施形態による固定器を、患者の腕に取り付けられた状態で示す斜視図である。
【図２】本発明の実施形態におけるブレスレットの詳細を、組立完成の直前の状態で示す図である。
【図３】本発明の実施形態における第１種類の連結可能部材を示す上面からの透視図である。
【図４】本発明の実施形態における第１種類の連結可能部材を示す底面からの透視図である。
【図５】本発明の実施形態における第２種類の連結可能部材を示す上面からの透視図である。
【図６】本発明の実施形態における第２種類の連結可能部材を示す底面からの透視図である。
【図７ａ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図７ｂ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図７ｃ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図７ｄ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図７ｅ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図７ｆ】本発明の実施形態における相補型連結手段の互いに異なる３つの状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態における結合デバイスを、組立状態で示す斜視図である。
【図９】本発明の実施形態における結合デバイスを、分解状態で示す斜視図である。
【図１０】本発明におけるブレスレットの詳細および結合デバイスの詳細を、結合デバイスをブレスレットに取り付ける前の状況でもって、示す図である。
【図１１】本発明におけるブレスレットの詳細および結合デバイスの詳細を、結合デバイスをブレスレットに取り付けた後の状況でもって、示す図である。
【図１２】本発明の実施形態における架橋デバイスを、組立状態で示す斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態における架橋デバイスを、分解状態で示す斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態における関節結合デバイスを、組立状態で示す斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態における関節結合デバイスを、分解状態で示す斜視図である。
【図１６ａ】図１４および図１５の関節結合デバイスにおける関節結合の態様を概略的に示す図である。
【図１６ｂ】図１４および図１５の関節結合デバイスにおける関節結合の態様を概略的に示す図である。
【図１６ｃ】図１４および図１５の関節結合デバイスにおける関節結合の態様を概略的に示す図である。
【図１７】本発明の実施形態における係合解除デバイスを示す斜視図である。
【図１８】本発明の実施形態における係合解除デバイスを示す平面図である。
【図１９】関節結合デバイスを示す分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
本発明の上記の見地について、また、本発明の他の見地について、本発明を何ら限定することなく単なる例示として、添付図面を参照して、以下説明する。
【００６６】
図１は、本発明による非侵襲的な固定器１０を、患者の腕１１に取り付けた状態で示している。固定器１０は、２つのブレスレット１２ａ，１２ｂを備えている。２つのブレスレット１２ａ，１２ｂは、２つのほぼ平行した長尺ロッド１４ａ，１４ｂによって、腕上における相対位置が維持される。長尺ロッド１４ａ，１４ｂは、ブレスレット１２ａ，１２ｂに対して、４つの結合デバイス１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１６ｄ（各ブレスレットにつき、２つの結合デバイス）によって、固定されている。第３のロッド２０が、２つの架橋デバイス１８ａ，１８ｂによって、交差方向に固定されている。関節結合デバイス２２が、ロッド１４ｂの一端部に連結されている。この関節結合デバイスは、他のブレスレットまたはカフ（図示せず）に対して、ロッドを介して連結されている。よって、好ましい実施形態においては、固定器は、３つのブレスレットを備えている。関節結合デバイスは、骨折領域の近傍において、関節移動平面に対して位置合わせされている。
【００６７】
ブレスレット１２は、複数の列に配置された複数の構成部材から構成されている。図１に示す例示としての構成においては、複数の構成部材は、３つの列でもって配置されている。すなわち、中央の列と、２つの外側の列と、でもって配置されている。ブレスレット１２の構成は、図２において、より詳細に示されている。図２は、組立完成の直前の状態でもって、ブレスレットの一部を示している。この場合、中央の列は、突起４８を有した構成部材２４（便宜的に、「突起付き部材」と称される）を備えており、外側の２つの列は、スロット６２を有した構成部材２６（便宜的に、「スロット付き部材」と称される）を備えている。
【００６８】
図１および図２においては、中央列の各々の構成部材は、隣接した２つの外側列の構成部材に対して連結されている。そのため、隣接した列の構成部材どうしは、互いに対してオフセットされている。よって、突起付き部材２４ｂは、左側の外側列のスロット付き部材２６ｃに対して、および、右側の外側列のスロット付き部材２６ｄに対して、固定された関節移動関係にあり、さらに、スロット付き部材２６ａ，２６ｂに対して連結される直前とされている。スロット付き部材２６ａ，２６ｂに対して連結完了された際には、左の外側列に対してのおよび右の外側列に対しての連結を完了することとなる。
【００６９】
図２に示すように、構成部材２６ａのスロット６２ａの内部円弧状表面上には、リッジ形状の歯７０が形成されている。リッジ形状の歯７０は、構成部材２４ａの突起４８ａの上部円弧状表面上に形成されたリッジ形状の歯５２に対して係合するためのものである。突起付き部材およびスロット付き部材のこれらの特徴点および他の例示としての特徴点については、後述する。ここで、リッジ形状の歯７０，５２が相補的である点に注意されたい。よって、これら歯７０，５２が係合した際には、構成部材２６ａ，２４ｂを、固定された相互関係でもって、互いに連結することができる。これについては、図７ａ〜図７ｆを参照して、より詳細に後述する。
【００７０】
まず最初に、図３および図４においては、構成部材２４が、それぞれ上方からおよび底面から示されている。構成部材２４は、矩形横断面のチャネル３４を形成しているボディ３２を備えている。チャネル３４は、フラットなベース３６と、互いに平行に直立した側壁３８と、を有している。側壁３８と一体的に、内方に突出したセグメント４０が設けられている。セグメント４０は、ベース３６上に覆い被さっているとともに、チャネルを部分的に囲んでいる。この特定の例においては、セグメントどうしの間にギャップが延在しており、このギャップは、実質的にチャネルの長手方向全体に沿って延在しているとともに、両端４２ａ，４２ｂのところにおいて開口している。セグメントは、傾斜した（あるいは、面取りされた）コーナー４４を有している。傾斜した（あるいは、面取りされた）コーナー４４のために、チャネル内への結合デバイス（図示されていない、後述する）の挿入が、容易なものとされている。セグメントは、さらに、丸められた肩部４７（あるいは、４６）を有している。丸められた肩部により、係合解除デバイス（図示されていない、後述する）のジョーの配置を可能とすることができる。
【００７１】
図示された例示としての構成部材２４においては、４つの円弧状突起４８が、側壁３８の長手方向両端部のところにおいて、側方に延在している。４つの円弧状突起のうちの２つは、図３においては、構成部材２６のよって図示から隠されている。突起４８は、側壁の上部から側部にかけて、およそ９０°という角度にわたって、側壁を覆っている。円弧状表面５０は、凹んだ位置とされている。複数の（この場合には５つの）互いに平行なリッジ形状の歯５２が、側壁から、上面円弧状表面５０の延在方向に沿って途中まで、延在している。複数の（この場合には５つの）互いに平行なリッジ形状の歯５２は、また、円弧状表面５０の円弧形状に沿って互いに離間されている。図４に示すように、突起４８の反対側の底面円弧状表面７１上には、内側円弧状グルーブ５４と外側円弧状グルーブ５６とが形成されている。ボディ３２の底面上には、発泡体５８または他のクッション部材を設けることができる。
【００７２】
さて、図５および図６に示すように、構成部材２６は、ボディ６０を備えている。ボディ６０は、２つの半円形のスロット６２ａ，６２ｂを形成している。各スロット６２は、下側円弧状表面６３と、より大きな曲率半径を有した上側円弧状表面（図５においては見えない位置に位置している）と、を有している。下側円弧状表面６３は、一体的に形成されたラッチ６８（図５においては、部分的に図示から隠されている）を特徴としており、一方、上側円弧状表面は、複数の互いに平行に配置されたリッジ形状の歯７０を特徴としている。リッジ形状の歯７０は、スロットの開口から奥向き（奥行き方向に）に延在している。
【００７３】
ラッチ６８は、リッジ形状の歯７０と同じく、奥向きに延在している。ラッチの先端は、構成部材２４の突起４８の外側および内側の円弧状グルーブ５６，５４（図５）に対して係合するためのものである。底面側から見た場合（図６）、ボディの一部は、底面から除去されている。これにより、ラッチを上下動させることができる。
【００７４】
図７ａ〜図７ｆは、円弧状突起４８とこの突起を受領するためのスロット６２との間における互いに異なる３つの「連結状態」を示している。すなわち、非連結状態（図７ａおよび図７ｂ）と；相対移動を許容した連結状態（図７ｃおよび図７ｄ）と；固定した関係での連結状態（図７ｅおよび図７ｆ）と；を示している。左側の図と右側の図とは、互いと対応したものである。しかしながら、明瞭さのために、リッジ形状の歯どうしの連結と、ラッチとグルーブとの連結とが、個別的に図示されている。
【００７５】
図７ａにおいては、円弧状突起４８のリッジ形状の歯５２の横方向長さ（あるいは、開口から奥向きに見れば奥行き方向の長さ）１１ は、スロットのリッジ形状の歯７０が奥行き方向に延在している深さ１２ （一点鎖線によって示されている）と、ほぼ同じである。さらに、スロットのリッジ形状の歯７０によってカバーされた円弧方向角度範囲は、突起付き部材２４の突起４８のリッジ形状の歯５２によってカバーされた円弧方向角度範囲と比較して、より大きなものとすることができる。しかしながら、他の構成においては、リッジ形状の歯５２，７０の一方または双方は、それぞれの表面の異なる領域をカバーすることができる。図７ｂは、円弧状突起のグルーブ５４，５６と、スロット６２の先端７２付きラッチ６８と、を示している。
【００７６】
図７ｃにおいては、円弧状突起４８は、スロット６２内へと部分的に挿入される。そして、この場合、リッジ形状の歯５２，７０がほぼ互いに係合する。図７ｄに示すように、外側グルーブ５６は、この変化可能な関係に達した際にラッチ６８の先端が外側グルーブ５６に対して係合するような、位置とされている。よって、スロットは、所望の位置に到達するまで円弧状突起を回転可能に案内し得るとともに、このような配置プロセス時における相対的な横方向位置ズレを最小化することができ、そして、様々な連結可能部材が固定関係でもって互いに連結される前の状態において、様々な連結可能部材を様々な位置に配置することを可能とする。
【００７７】
図７ｅにおいては、円弧状突起は、スロット内へと完全に挿入されている。この時点では、リッジ形状の歯５２，７０は、互いに噛合する。これにより、さらなる回転を禁止する。図から理解されるように、２組の歯５２，７０の相対的な配置は、相対的な関節移動位置にかかわわず円弧状突起のすべての歯５２が係合し得るような、ものとすることができる。これら構成部材（すなわち、円弧状突起、および、スロット）がこのような固定された関節移動関係（図７ｅ）とされたときには、内側グルーブが、ラッチの先端に対して係合する。
【００７８】
図８および図９は、例示としての結合デバイス１６を、それぞれ、組み立てられた図でもって、および、分解図でもって、示している。結合デバイス１６は、一対のクランプ部材７６ａ，７６ｂと、カップ状支持部材７８と、ベース８０と、を備えている。これら構成部材は、ピン８４によって一緒に固定することができる。ピン８４は、ネジ山付き端部（詳細に図示されていない）を有することができる。
【００７９】
この例においては、クランプ部材７６ａ，７６ｂは、実質的に同一のものであり、ディスク形状部材として形成されている。各クランプ部材７６ａ，７６ｂの一方の面上には、部分球形状の突部８６ａ，８６ｂが形成されている。一方、各クランプ部材７６ａ，７６ｂの他方の面は、チャネル８８ａ，８８ｂを特徴としている。クランプ部材７６ａ，７６ｂが互いに固定されたときには、両チャネルは、１つの穴を形成する。この穴により、ロッドまたは他の対象物を、両チャネルの間に固定することができる。両チャネルは、中心位置からオフセットされており、これにより、ピン８４が中心位置を通過することを可能とする。２つのブロック９０ａ，９０ｂが、表面から突出している。これらブロックを互いに連結することにより、クランプ部材７６ａ，７６ｂの相対移動を禁止することができる。
【００８０】
クランプ部材の部分球形状突部８６は、この場合には凹状部分を有した突部である。その凹状部分は、支持部材７８の凸状部分球形状部分９２に対して、相補的な形状とされている。これにより、ユニバーサルジョイントが形成される。これにより、両クランプ部材を回転させたり、傾斜させたり、することができる。クランプ部材の長穴９４は、ワッシャ９６と協働することにより、両クランプ部材が前後方向に傾斜した際であっても、ピン８４を、実質的に垂直に維持することができる。
【００８１】
支持部材７８は、スペーサ８２上に配置される。スペーサ８２は、ベース８０のディスク状部分９８を、支持部材７８から離間させる。スペーサ８２は、ピン８４のネジ山付き端部を受領し得るものであって、ディスクの直径を横切って長尺形状で延在しており、丸められた両端部１００を有している。
【００８２】
図１０および図１１は、ブレスレットの組立が完了した後に、結合デバイス１６をどのようにしてブレスレット１２上に取り付けるかを示している（しかしながら、結合デバイスは、組立完了前にも同様に取り付けることができる、あるいは、結合デバイスは、連結可能部材と一体的なものとすることさえ可能である）。ベース８０のディスク状部分９８が、開口端から、内向きに延在しているセグメント４０の下方へと、構成部材２４のチャネル内へとスライドする。これにより、セグメント４０どうしの間に、長尺スペーサが受領される。支持部材７８は、セグメント４０の上側に位置する。ピンは、まず最初に、結合デバイスをなす様々な構成部材を緩く結合させることができ、その後、きつくネジ止めすることができる。これにより、支持部材７８とベース８０とが、内向きに延在するセグメント４０を、固定的に把持することができる。これにより、結合デバイス１６を、ブレスレット構成部材に対して係合することができる。
【００８３】
図１２および図１３は、例示としての架橋デバイス１８を、それぞれ、組み立てた状態でもって、および、分解図でもって、示している。架橋デバイス１８は、２つのクランプ１０４ａ，１０４ｂとして構成された４つのクランプ部材１０６ａ，１０６ｂ，１０６ｃ，１０６ｄを備えている。これらクランプ部材は、結合デバイス１６のクランプ部材と共通した特徴点を有することができる。例えば、これらクランプ部材は、全体的にディスク形状のものとされ、チャネル１０８を有している（図１２においては、２つのチャネルだけを見ることができる）。しかしながら、これらクランプ部材は、少なくとも１つのフラットな面を有することができる。これにより、２つのクランプ部材１０６ｂ，１０６ｃを、互いに背中合わせにして組み立てることができる。また、各部材は、ディスク構造の周縁部上に、凹所１１２と、隣接ノッチ１１４と、を有している。それらは、互いに対をなすものに対して係合することができる（例えば、１１４ａと１１２ｂ；１１４ｂと１１２ａ）。ピンは、ネジ山付き端部（図示せず）を有し得るものである。ピンを使用することにより、複数の構成部材を固定することができる。クランプ１０４ａ，１０４ｂは、互いに対して相対回転することができる。これにより、複数のロッドを、異なる配向関係へと案内することができる。例えば、図１３は、互いに９０°という角度とされた２つの穴（破線Ａ，Ｂによって示されている）を示している。
【００８４】
関節結合デバイス２２が、図１４および図１５に示されている。図１４は、組立状態を示す図であり、図１５は、分解図である。関節結合デバイス２２は、第１部分１１５と、この第１部分１１５に対して第３部分を介して関節結合される第２部分１１６と、を備えている。第３部分は、２つの部材１１７ａ，１１７ｂと、ナットおよびボルトからなるアセンブリ１１９，１２０と、を有している。第１部分１１５は、２つのリング１２４ａ，１２４ｂを有した円筒形ボディ１２２を備えている。２つのリング１２４ａ，１２４ｂは、互いに離間されており、第２部分１１６のリング１２６を受領することができる。リング１２６は、円滑な上面および円滑な下面を有している。内周面上には、複数の歯１２８が設けられている。使用時には、複数の歯１２８は、第３部分の２つの構成部材１１７ａ，１１７ｂの外周面上の複数の歯１３０，１３２に対して係合する。２つの構成部材は、リング部材１２６を通してリング部材１２６のほぼ中央のところにおいて当接することができる。このようにして、関節結合デバイスの第２部分１１６および第３部分１１７は、一体となって、関節結合デバイスの第１部分１１５に対して回転する。数字や他の指標（明瞭さのために図示されていない）を、回転移動の選択可能な範囲を視覚化するために、関節結合デバイスの構成部材の１つまたは複数の構成部材に、刻むことができる。例えば、リングの外周面上に、および／または、第３部分の構成部材のディスク上に、刻むことができる。
【００８５】
回転の円弧は、第３部分の２つの構成部材１１７上に設けられた突起１３４，１３６によって、および、第１部分１１５のリング上の突起１３８，１４２；１４０，１４４によって、制限することができる。回転の制限は、図１６ａ〜図１６ｃ（底面図）に概略的に示すように、複数の突起の相対的な位置に、依存することができる。第１部分のリング１２４ａ，１２４ｂ上の突起１３８，１４２；１４０，１４４が、ハッチング付き台形として図示されており、第３部分の２つの構成部材１１７上の突起１３４，１３６が、白抜きの台形として図示されている。図１６ａにおいては、突起１３４，１３６は、互いに反対側に位置しており、突起１４４，１３８と突起１４０，１４２との間において、およそ１８０°という円弧にわたって、前後に移動することができる。一方、図１６ｂにおいては、突起１３６が、初期的に、下部突起１４２に対して当接する。これにより、突起１３４が突起１４０に対して当接するまでは、９０°にわたって時計回りに回転することができる。しかしながら、初期位置からの反時計回りの回転は、禁止されている。図１６ｃにおいては、すべての回転が禁止されている。
【００８６】
図１７および図１８は、固定された関係で互いに連結された構成部材どうしの係合を解除するための係合解除デバイス１５０を概略的に示している。係合解除デバイス１５０は、長尺ボディ１５２と、２つのハンドル部材１５４，１５６と、を備えている。長尺ボディは、円形形状とされたヘッド部１５８を有している。ヘッド部の両側には、ハンドル部材１５４，１５６のジョー部１６０，１６２が配置されている。ジョー部の各々は、リップ１８６に向けて収束する内向き円弧状表面１８２，１８４を有している。ハンドル部材の把持部１６４，１６６は、ジョー部から、回転支点１６８，１７０を超えて、連結スプリングバンド１７２のところにまで、関節回転可能に延在している。スプリングバンドは、「スプリングバック」特性を有したプラスチック材料とすることができる。２つの凹所付き接触表面１７４，１７６が、長尺ボディ１５２の後部に形成されている。２つの凹所付き接触表面１７４，１７６は、ハンドル部材の２つの接触ブロック１７８，１８０に対して位置合わせされている。
【００８７】
図２を参照すれば、固定された関係とされた関節移動型のブレスレットの構成部材どうしの係合を解除するためには（例えば、構成部材２４ｂ，２４ｃから、構成部材２６ｃ，２６ｄの係合を解除するためには）、長尺ボディのヘッド部１５８を、構成部材２４ｂ，２４ｃの間に存在するギャップ１８０内に配置する。これにより、ジョー部１６０，１６２が、構成部材２４ｂ，２４ｃの間に存在するギャップ１８２，１８４内に配置される。把持部どうしを互いに近接させる向きに押圧することにより、ジョー部が、構成部材２６ｃ，２６ｄに対して押圧され、手で最終的な係合解除を十分に可能とし得る程度にまで、構成部材２６ｃ，２６ｄを緩めることができる。
【００８８】
図１９は、関節結合デバイスの他の実施形態を示している。この関節結合デバイスにおいては、ダイヤル（ディスク）とこのダイヤルに刻まれた数字とを使用して調節可能であることのために、関節結合の移動範囲を調節することができる。位置は、中央ボルトを調節することによって、固定することができる。
【００８９】
他の修正や変更は、当業者には自明である。
【符号の説明】
【００９０】
１０    固定器
１２ａ  ブレスレット
１２ｂ  ブレスレット
１４ａ  ロッド
１４ｂ  ロッド
１６ａ  結合デバイス
１６ｂ  結合デバイス
１６ｃ  結合デバイス
１６ｄ  結合デバイス
１８ａ  架橋デバイス
１８ｂ  架橋デバイス
２０    ロッド
２２    関節結合デバイス
２４    構成部材
２６    構成部材
３２    ボディ
３４    チャネル
４０    セグメント
４８    突起
５２    リッジ形状の歯
５４    グルーブ
５６    グルーブ
６２    スロット
６８    ラッチ
７０    リッジ形状の歯
７２    先端
７６ａ  クランプ部材
７６ｂ  クランプ部材
７８    支持部材
８０    ベース
８２    スペーサ
８４    ピン
８６    部分球形状突部
８８ａ  チャネル
８８ｂ  チャネル
９２    凸状部分球形状部分
１０４ａ  クランプ
１０４ｂ  クランプ
１０６ａ  クランプ部材
１０６ｂ  クランプ部材
１０６ｃ  クランプ部材
１０６ｄ  クランプ部材
１０８    チャネル
１１５    第１部分
１１６    第２部分
１２４ａ  リング
１２４ｂ  リング
１２６    リング
１２８    歯
１３０    歯
１３２    歯
１５０    係合解除デバイス
１５２    長尺ボディ
１５４    ハンドル部材
１５６    ハンドル部材
１５８    ヘッド部
１６０    ジョー部
１６２    ジョー部
１６４    把持部
１６６    把持部
【図１】
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【図２】
0005599826.tif 000003
【図３】
0005599826.tif 000004
【図４】
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【図５】
0005599826.tif 000006
【図６】
0005599826.tif 000007
【図７ａ】
0005599826.tif 000008
【図７ｂ】
0005599826.tif 000009
【図７ｃ】
0005599826.tif 000010
【図７ｄ】
0005599826.tif 000011
【図７ｅ】
0005599826.tif 000012
【図７ｆ】
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【図８】
0005599826.tif 000014
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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