(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射装置であって：
−ハウジング；
−内部にスライド可能に配されたピストンを有するアンプルを収容するためのアンプルホルダであって、アンプル及びピストンが薬剤を収容するためのリザーバを画定するアンプルホルダ；
−アンプルホルダに対して配されたピストンロッドであって、アンプルホルダとピストンロッドとの間の第一組の相対位置において、ピストンロッドが回転するとピストンがアンプルホルダに対して遠位方向に移動し、それにより薬剤の第一部分が放出される、ピストンロッド；及び
−弾性要素であって：
−アンプルホルダをハウジングに対して遠位方向に移動させることによって、アンプルホルダを展開位置に移動させ、続いて
−アンプルホルダとピストンロッドとが第一組の相対位置に配置されたときにピストンロッドをアンプルホルダに対して回転させ、それにより薬剤の第一部分がアンプルから放出され、続いて
−アンプルホルダをハウジングに対して近位方向に移動させることによって、アンプルホルダを展開位置から引き込む
弾性要素
を備えた自動注射装置。
【請求項２】
アンプルホルダを展開位置に移動させた後、ピストンロッドを回転させる前に、弾性要素がピストンロッドを遠位方向に並進移動させ、それにより第二の部分の薬剤が放出される、請求項１に記載の自動注射装置。
【請求項３】
ピストンロッドがアンプルホルダにねじ受けされる、請求項１又は２に記載の自動注射装置。
【請求項４】
アンプルホルダが、展開位置に配置されたとき、ナットに対して回転及び／又は並進しないようにロックされ、該ナットが、ハウジングに対するナットの回転によってナット及びアンプルホルダがハウジングに対して近位方向に移動するようにハウジングに対して配されている、請求項１又は２に記載の自動注射装置。
【請求項５】
ナットがハウジングにねじ接続されている、請求項４に記載の自動注射装置。
【請求項６】
弾性要素がトーションバネからなる、請求項１又は２に記載の自動注射装置。
【請求項７】
トーションバネが、回転的及び／又は並進的に予め張られている、請求項６に記載の自動注射装置。
【請求項８】
トーションバネの第一の端部が、注射プロセスを開始するための注射ボタンに連結されており、バネの第二の端部が、前記注射プロセスの間、ドライバの回転によってピストンロッドが回転するようにピストンロッドに対して回転しないようロックされるドライバに連結されている、請求項６に記載の自動注射装置。
【請求項９】
ドライバが、ハウジングに対して近位位置と遠位位置の間を移動可能であり、遠位位置に配置されたときはハウジングに対して回転可能であり、近位位置から遠位位置に向かって延びる領域ではハウジングに対して回転しないようロックされている、請求項８に記載の自動注射装置。
【請求項１０】
トーションバネが並進的及び回転的に予め張られており、注射ボタンを遠位方向に移動させると、バネによってドライバが近位位置から遠位位置に並進運動させられ、回転的に予め張られたトーションバネによってドライバがピストンロッドを回転させる、請求項９に記載の自動注射装置。
【請求項１１】
アンプルホルダが展開位置に移動すると、針の近位端がアンプルの隔膜を穿孔し、続いて針の遠位端が使用者の皮膚を穿孔するように配された針をさらに備えた、請求項１又は２に記載の自動注射装置。
【請求項１２】
ドライバ及びピストンロッドが一体的注射要素を形成し、ハウジングがドライバの溝部に受け入れられる突起を備え、溝部と突起との相対位置が自動注射装置の操作を決定している、請求項８に記載の自動注射装置。
【請求項１３】
前記溝部が、
−挿入溝部分、
−ロック解除溝部分、
−針前進溝部分、
−分離溝部分、
−注射溝部分、及び
−針引き込み溝部分
を備える、請求項１２に記載の自動注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者の皮膚に針を自動的に挿入すること、針を通して一回用量分の薬剤を放出すること、及びその後針を装置のハウジングに引き込むことによって、一回用量分の薬剤を自動的に放出するようにできた自動注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一部の病気に関連して、患者は、定期的に、例えば毎日複数回、薬剤を注射しなければならない。患者が針への恐怖心を克服するのを助けるために、注射装置の使用をなるべく単純にする完全に自動の注射装置が開発されてきた。こういった装置は、使用者が注射装置を自分の皮膚に当て、作動ボタンを操作するように設計されている。こういった作動によって、装置は針を皮膚に挿入し、一回用量分の薬剤を放出し、その後針を装置のハウジングに引き込む。
【０００３】
ＷＯ０２／１７９９６は、解放されたときに、予め測定された量の流体医薬を自動的に注射する自動注射装置を開示している。テンションバネがアンプルと注射針を格納位置から展開位置に移動させ、直線運動を介して薬剤を放出させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ０２／１７９９６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の好適な実施例の目的は、薬剤を自動的に注射するための周知の装置の代替物を提供することである。また、本発明の好適な実施例の目的は、高精度の量の薬剤を投与することができる自動注射装置を提供することである。さらに、好適な実施例の目的は、放出プロセスが終了した時点で、そのことを触覚、視覚又は聴覚によって使用者に示すことである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は：
−ハウジング；
−内部にスライド可能に配されたピストンを有するアンプルを収容するためのアンプルホルダであって、アンプル及びピストンが薬剤を収容するためのリザーバを画定するアンプルホルダ；
−アンプルホルダとピストンロッド間の第一組の相対位置において、ピストンロッドの回転によってピストンがアンプルホルダに対して遠位方向に移動することとなり、それにより薬剤の第一部分が放出されるように、アンプルホルダに対して配されたピストンロッド；
−弾性要素であって：
−アンプルホルダをハウジングに対して遠位方向に移動させることによって、アンプルホルダを展開位置に移動させ、続いて
−アンプルホルダとピストンロッドが第一組の相対位置に配置されたときにピストンロッドをアンプルホルダに対して回転させ、それにより薬剤の第一部分がアンプルから放出され、続いて
−アンプルホルダをハウジングに対して近位方向に移動させることによって、アンプルホルダを展開位置から引き込む
ようにできた弾性要素
を備えた自動注射装置に関する。
【０００７】
一実施例において、注射装置は注射ボタンを備え、該ボタンを遠位方向に押すことによって使用者は注射プロセスを開始することができる。こういった遠位方向への移動で、予め張力のかけられた弾性要素がロック状態からロック解除状態に解放され、ここで弾性要素は自由にアンプルホルダを展開位置に移動させ、且つピストンロッドをアンプルホルダに対して回転させることができる。挿入ボタンは装置の近位端を画定してよく、例えば使用者の親指で作動されるように配される。あるいは、挿入ボタンは、注射装置の長さ方向に沿って外側表面に設けられてよく、例えば使用者の人差し指で作動されるように配される。
【０００８】
注射装置は、注射装置の外側表面を画定しうるハウジングを備える。ハウジングは、少なくとも一つのアンプル、アンプルホルダ、弾性要素、アンプルホルダを引き込むための手段、及び針を収容するための空間を画定する円筒状要素を画定しうる。
【０００９】
アンプルの少なくとも一部は円筒状で且つピストンを受けるようにできていてよい。ピストンは、近位位置から遠位位置へと移動できるようにアンプル内にスライド可能に配されうる。一実施例で、リザーバの容量は、ピストンが近位位置にあるときよりもピストンが遠位位置にあるときのほうが小さい。
【００１０】
ピストンを近位位置から遠位位置へと移動させることができるように、装置はピストンロッドを備える。ピストンロッドは、ピストンロッドの回転によってピストンがアンプルホルダに対して遠位方向に移動することとなり、それにより薬剤が放出されるように、アンプルホルダに対して配されうる。第一の実施例で、ピストンロッドの前記回転はアンプルホルダに対するものである。第二の実施例で、ピストンロッドの前記回転は注射装置のハウジングに対するものである。
【００１１】
一実施例において、ピストンロッド及びアンプルホルダは、ピストンロッドがピストンホルダにねじ受けされうるように嵌合ねじを画定する。したがって、アンプルホルダがねじ山の付いた内側表面を有する通路を画定し、そしてピストンロッドがねじ山の付いた外側表面を有しうる。
【００１２】
また別の実施例で、ピストンロッドは、例えばピストンロッドの外側表面に画定されたねじ山とハウジングの内側表面に画定された嵌合するねじ山との契合によって、ハウジングにねじ受けされる。
【００１３】
注射装置は、自動化された注射プロセスを実行するためのエネルギーを供給するための弾性要素を備える。一実施例で、弾性要素はトーション（ねじり）バネを備え、該バネは自動注射装置にポテンシャルエネルギーを蓄積しておくために回転的及び／又は並進的に予め張力がかけられていてよい。
【００１４】
一実施例で、バネ／弾性要素は、注射装置が使用者に届けられるとき、予め張られた設定で提供される。また別の実施例では、バネ／弾性要素は、注射装置が使用者に届けられるとき、張力のかけられていない設定で提供される。後者の実施例で、注射装置はバネに張力をかけるための手段を備えうる。一例として、注射ボタンが、該ボタンをハウジングに対して所定の方向に回転させるとバネが張られるようにできていてよい。
【００１５】
注射装置は、バネを（予め）張られた状態に保持するための手段を備えうる。前記手段は、バネ／弾性要素が自由に回転するように及び／又は並進するように張力が解放される保持解除位置に移動されるようにできていてよい。バネを張られた状態に保持するための手段は、注射ボタンを例えば遠位方向に移動させることによって該手段が保持解除位置に移動することとなるように、注射ボタンに連結されうる。
【００１６】
バネ／弾性要素が緩む間、バネ／弾性要素は、アンプルホルダをハウジングに対して遠位方向に移動させることによってアンプルホルダを開始（近位）位置から展開（遠位）位置へと移動させる。一実施例で、アンプルホルダの遠位方向への移動はさらに、アンプルホルダと同じ距離だけピストンロッドを遠位方向に移動させる。開始位置から展開位置への移動中、ピストンロッドはアンプルホルダに対して回転しないようロックされていてよく、それによりバネは薬剤の放出を引き起こすことができないようになっている。
【００１７】
また別の実施例で、ピストンロッドは、アンプルホルダが展開位置に移動する間、アンプルホルダに対して第一の相対方向に（例えば互いに対して）並進移動しないようロックされている。実際には、ピストンロッドは、一実施例において、ピストンロッドの遠位方向への移動がアンプルホルダを同じ距離だけ遠位方向に移動させるように、アンプルホルダと当接していてよい。一実施例で、ピストンロッドは、ピストンロッドの開始位置から展開位置への移動中、ハウジングに対して回転しないようロックされている。
【００１８】
一実施例で、アンプルホルダの開始位置から展開位置への移動によって、針がアンプルのリザーバと流体接続することとなる。針は、前記移動中にアンプルの貫通可能な隔膜／膜を穿孔する刃先の付いた近位方向に延びる針端部を備える。前記隔膜は、アンプルの遠位端に設けられうる。
【００１９】
さらに、開始位置から展開位置への前記移動によって、注射装置の遠位端が使用者の皮膚に接して配置されたとき、針の遠位方向に延びる針端部が使用者の皮膚に挿入されることとなってよい。一実施例で、遠位方向に延びる針端部は、針のアンプルへの流体接続に続いて、使用者の皮膚に挿入される。別の実施例では順序が逆である。またさらに別の実施例では、二つの動作は実質的に同時に行われる。
【００２０】
一実施例で、針アセンブリは、注射装置の操作に先立ち、遠位方向及び近位方向に延びる各針端部の周囲に空気（及びバクテリア）を通さない密封状態をもたらすようにできた遠位及び／又は近位貫通可能膜を備える。
【００２１】
展開位置において、ピストンロッドは、張られたバネ／弾性要素が、ピストンロッドをハウジングに対して回転させることによってピストンロッドを遠位方向に移動させうるように、アンプルホルダに対して回転するようにロック解除されうる。展開位置で、ピストンロッドが遠位方向に移動することによって、リザーバに含まれている薬剤が針を通して放出されることとなる。
【００２２】
一実施例で、ピストンロッドは、展開位置に配置されたときロック解除されてアンプルホルダに対して並進し、ピストンロッドの遠位方向へのさらなる並進移動によってピストンが遠位方向に移動することとなり、それにより薬剤の一部が放出される。ピストンロッドが展開位置に移動される前にアンプルホルダと当接する前述の実施例で、前記当接は、終了しうる。
【００２３】
針を使用者の組織から引き込むために、注射装置は、アンプルホルダをハウジングに対して近位方向に移動させることによってアンプルホルダを展開位置から離れるように移動させるための手段を備えうる。バネが、ピストンをアンプルホルダに対して回転させた後に前記移動を実行させるようにできていてよい。
【００２４】
一実施例で、アンプルホルダは、展開位置に配置されたときナットに対して回転しないようにロックされており、これは例えば、ナット及びアンプルホルダを互いに対して並進移動可能とする一方で互いに対する回転はロックするさねはぎ構成によるものである。一実施例で、アンプルホルダは、ナットに対して遠位方向に並進移動しないようロックされており、それによりナットの近位方向への移動によってアンプルホルダが同一方向へ移動することとなる。
【００２５】
アンプルホルダを近位方向に移動させることによって針を引き込むために、ナットは、ハウジングに対するナットの回転によってナット及びアンプルホルダがハウジングに対して近位方向に移動することとなるように、ハウジングに対して配されうる。
【００２６】
一実施例で、ナットは、ナットを、一回用量分の薬剤を放出するためにピストンロッドがアンプルホルダに対して回転されるのと同一方向にハウジングに対して回転させることによって近位方向に移動する。したがって、第一の実施例で、ピストンロッドは、一回用量分の薬剤を放出するためにアンプルホルダに対して時計回りに−近位端から遠位端の方を見たとき−回転され、ナットも、近位方向に移動させることによってアンプルホルダを展開位置から離れるように引き込むためにハウジングに対して時計回りに−近位端から遠位端の方を見たとき−回転される。当然のことながら、別の実施例では、前記回転は、ピストンロッド及びナットがそれぞれ放出及び引き込みのために反時計回りに回転されるように逆であってもよい。
【００２７】
ピストンロッドが螺合によってアンプルホルダと契合しうるのと同様に、ナットは螺合によってハウジングと契合してよい。アンプルホルダに対するピストンロッドの遠位方向への前述した移動と、ハウジングに対するナットの近位方向への前述した移動とを達成するために、二つのねじ方向は反対にされうる。したがって、ピストンロッドとアンプルホルダの間のねじは右ねじを形成し、一方、ナットとハウジングの間のねじは左ねじを形成してよく、またその逆も可能である。
【００２８】
ピストンロッドとナットは、反対方向への移動を達成するために同じ回転方向に移動するようにできていてよいため、バネ／弾性要素が前記反対方向への移動を達成するために用いられうる。
【００２９】
一実施例で、医療装置は、バネの遠位端に連結されたドライバを備え、それにより、バネの回転的な張りを緩めることによってドライバが回転することとなる。ドライバは、アンプルホルダが展開位置に移動されたとき、ピストンロッドに対して回転しないようロックされていてよく、それにより、バネの回転的な張りを緩めるとドライバはピストンロッドを遠位方向に移動するように回転させることとなる。ピストンロッドの前記回転移動の間、ドライバは、ドライバの外側表面とハウジングのねじ山の付いた内側表面の間の螺合によって遠位方向に移動しうる。
【００３０】
ドライバとハウジングの間の前記ねじは、一回用量分の薬剤を放出するときドライバの回転を差し止め、一方、そのような差し止め位置からドライバがナットと契合する位置へのドライバの並進移動は可能とするようにできていてよい。前記並進移動は、バネの並進的な張りを緩めることによって達成されうる。
【００３１】
ドライバがナットと契合する位置において、前記二つの要素の回転運動はロックされ、一方、互いに対する並進移動は可能であってよい。したがって、ドライバのハウジングに対するさらなる回転運動によってナットが回転することとなり、それにより、ナットは、ナットとハウジングの間の前記螺合によって近位方向に移動する。
【００３２】
上記に鑑みて、バネの第一の端部は、注射プロセスを開始するための注射ボタンに連結されてよく、そして第二の端部は、前記注射プロセスの間、ドライバの回転によってピストンロッドが回転するようにピストンロッドに対して回転しないようロックされうるドライバに連結されていてよい。
【００３３】
アンプルホルダを展開位置に移動させるために、ドライバは、ドライバが遠位位置に配置されたときにアンプルが展開位置に配置されるように、ハウジングに対して近位位置と遠位位置の間を移動可能であってよい。さらに、ドライバは、遠位位置に配置されたときハウジングに対して回転可能であって、且つ近位位置から遠位位置に向かって延びる領域ではハウジングに対して回転しないようロックされていてよい。一実施例で、該領域は、近位位置から遠位位置の間の距離の９０％、例えば８０％、例えば７０％、例えば６０％、又は例えば５０％に相当する。
【００３４】
上述した領域でドライバをハウジングに対して回転しないようロックする利点の一つは、回転的及び並進的に張られたバネを利用して、該バネを回転的に張られた状態に維持しつつ、アンプルホルダを展開位置に移動させることができる点である。したがって、バネは一実施例において、並進的及び回転的に予め張られ、そして注射ボタンを遠位方向に移動させたときにバネによってドライバが近位位置から遠位位置に押し進められるように配されてよく、該遠位位置では、回転的に予め張られたバネによってドライバがピストンロッドを回転させることとなり、それにより一回用量分の薬剤が放出される。
【００３５】
一実施例で、注射装置は、ナット、ピストンロッド及びドライバの少なくとも二つを画定する一体的注射要素を備える。
【００３６】
以下で、図面を参照して本発明をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１ａ−１ｇは、第一の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図２】図２ａ−２ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図３】図３ａ−３ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図４】図４ａ−４ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図５】図５ａ−５ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図６】図６ａ−６ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図７】図７ａ−７ｂは、第二の実施例にしたがった注射装置による注射プロセスの段階を示す。
【図８】図８は、第二の実施例にしたがった注射装置の要素を示す。
【図９】図９ａ−９ｅは、第二の実施例にしたがった注射装置の要素を示す。
【図１０】図１０ａ−１０ｂは、第一及び第二の実施例にしたがった注射装置の総体的な原理を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１ａ−１ｇは、アンプルホルダ１０２、アンプル１０４、ピストン１０６、バネの形態の弾性要素１０８を備えた自動注射装置１００を示す。ピストン１０６はアンプル１０４内にスライド可能に配されており、リザーバ１１０はアンプル１０４及びピストン１０６によって画定される。装置が使用者／患者に届けられる初期設定で、ピストン１０６は、図１ａ−１ｄに示されたように、アンプルホルダ１０２に対して近位位置に配置されている。ピストン１０６をアンプル１０４に対して遠位方向に移動させることによって、リザーバ１１０内に含まれている薬剤が針１１２を通して放出され、このとき該針は図１ｄ−１ｇに示されたようにアンプルと流体接続している。
【００３９】
図１ｅ−１ｇ（及び６ａ−７ｂ）に見られるように、ピストンがアンプルの最も遠位位置にあるとき、ピストン１０６とアンプル１０４の間にリザーバ１１０は画定されない。
【００４０】
ピストン１０６を遠位方向に進めるために、アンプルホルダ１０２内に画定された通路のねじ山の付いた内側表面とピストンロッド１１４のねじ山の付いた外側表面との契合によって、ピストンロッド１１４がピストンホルダ１０２内にねじ受けされる。したがって、ピストンロッドをアンプルホルダに対して時計回りに−近位端から遠位端の方を見たとき−回転させると、ピストンロッドが遠位方向に移動する。ピストンロッド１１４をアンプルホルダ１０２に対して回転させるために、注射装置は、遠位部分１１６’及び近位部分１１６’’を備えたドライバ１１６を備える。ドライバ１１６は、一回用量分の薬剤を放出する前及びその間、つまり図１ａ−１ｅのとき、ピストンロッド１１４に対して回転しないようロックされている。アンプルホルダ１０２を近位方向に移動させることによってアンプルホルダ１０２を展開位置（図１ｄ−１ｆ）から引き込む間、ピストンロッド１１４はドライバ１１６に対して回転がロックされない。
【００４１】
図１ａに見られるように。ドライバ１１６の近位部分１１６’’は、バネ１０８の遠位端１０８’に連結されており、一方バネ１０８の近位端１０８’’は注射ボタン１１８に連結されている。初期設定で、バネ１０８は回転的及び並進的に予め張られている。バネの予め張られた設定を維持するために、注射ボタン１１８とドライバ１１６の近位部分１１６’’との契合によるロック構成１２０が設けられている。使用者が注射ボタン１１８を遠位方向に押すと、ロック構成１２０が外れ（図１ｃ参照）、よってバネの一部が並進方向に緩む。注射ボタン１１８は、図１ａで最も近位位置に示されており、図１ｂ−１ｇで最も遠位位置（つまり使用者がボタンを遠位方向に移動させたとき）に示されている。
【００４２】
ロック構成を解除することによって、並進可能に張られたバネ１０８が、図１ｃ−１ｄに示されたようにドライバを遠位方向に移動させる。回転的に張られたバネがピストンロッドを回転させるのを防止するために、ドライバ１１６−ピストンロッドに連結されている−は、さねはぎ構成１２４により第一領域でハウジング１２２に対して回転しないようロックされている。ドライバが前記第一領域の外に移動したとき（図１ｄに図示）、さねはぎ構成１２４が外れ、ドライバ１１６は以下に詳述するようにハウジング１２２に対して回転可能となる。
【００４３】
第一領域におけるドライバの移動、つまり最初の位置からドライバ１１６がハウジング１２２に対して回転しうる位置への移動によって、針１１２の近位端がアンプル１０４の遠位端に設けられた貫通可能な隔膜を穿孔し、続いて、針１１２の遠位端が使用者の組織内に挿入されうるように、針１１２、アンプル１０４、及びアンプルホルダ１０２は遠位方向へと進むこととなる。この位置で、ドライバ１１６はハウジング１２２に対して自由に回転でき、それにより、回転的に張られたバネ１０８によってドライバ１１６はピストンロッド１１４をアンプルホルダ１０２に対して回転させる。前記回転によって、ピストンロッド１１４は遠位方向に前進し、したがって、ピストン１０６がピストンロッド１１４によって遠位方向に移動させられることによって、リザーバ１１０は針１１２を通して−そこに含まれる薬剤を放出することによって−空となる。ピストンロッド１１４の前記回転運動及び並進移動の間、ドライバ１１６は、ドライバ１１６とハウジング１２４との螺合１２６によってハウジングに対して回転運動及び並進移動し、これは図１ｄ−１ｅに図示されている。
【００４４】
螺合１２６は、並進的に張られたバネ１０８によって図１ｅの段階から図１ｆの段階で外れる。同時に、ドライバ１１６は、ハウジング１２２にねじ受けされているナット１２８と契合し、それにより、回転的に張られたバネ１０８によってナット１２８は、近位端から遠位端の方を見たとき時計回りに回転することとなる。しかしながら、ハウジング１１２とナット１２８の間のねじ方向はピストンロッドとアンプルハウジングの間のねじに対して反対であるため、ナットの時計回りの回転によって、ナット１２８はアンプルホルダ１０２を近位方向に移動させ、それにより針１１２は図１ｇに示されたように使用者の組織から引き込まれる。
【００４５】
図２ａ−７ｂは、第二の実施例にしたがって自動注射装置２００によって実行される注射プロセスの段階を示す。装置２００は、アンプルホルダ２０２、アンプル２０４、ピストン２０６、及びバネの形態の弾性要素２０８を備える。リザーバ２１０はピストン２０６及びアンプルによって画定される。ピストン２０６は、ピストン２０６を遠位方向（つまり図の左側）に移動させることによってリザーバ２１０内に含まれている薬剤が針２１２を通して放出されるように、アンプル２０４内にスライド可能に配されている。
【００４６】
図１ａ−１ｇの実施例と比べて、図２ａ−７ｂの装置は、ピストンロッド部分２１４、ドライバ部分２１６及び第二の傾斜面２３２を画定する一体的注射要素２３４（図９ａ−９ｅにさらなる詳細を開示）を備える。ドライバ部分２１６は、突起／凸部２３８を受けるようにできた溝２３６を画定する。溝２３６と突起２３８との相対位置が、装置２００の操作を決定する。溝２３６は複数の溝部分、つまり：
−挿入溝部分２４０、
−ロック解除溝部分２４２、
−針前進溝部分２４４、
−分離溝部分２４６、
−注射溝部分２４８、及び
−針引き込み溝部分２５０
を備える。
【００４７】
溝部分２３６、２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０は図１０ｂに文体的に図示されている。
【００４８】
針前進溝部分２４４、分離溝部分２４６及び一部の注射溝部分２４８は、溝２３６の長さ方向に延びる部分の異なる部分によって画定されることがわかるであろう。
【００４９】
以下の装置の使用についての説明で、突起２３８は、溝２３６内を移動するものとされる。しかしながら、当然のことながら、使用中ハウジングは使用者の手に対して同じ位置に留まるため、突起２３８も使用者の手に対して同じ位置に留まる。よって、使用者の手に対して、移動し且つ突起２３８を溝２３６の異なる位置に位置せしめるのは、溝２３６及び一体的注射要素２３４のほうである。
【００５０】
挿入溝部分２４０は、製造時に突起２３８を溝２３６内に入れることができるように設けられている。
【００５１】
図２ａ及び２ｂは、開始位置にある装置２００、つまり装置２００が使用者に届けられる状態を示す。開始位置において、針２１２及びピストン２０６は最も近位位置にある。
【００５２】
使用者は、注射ボタン２１８を遠位方向（図の左側）へと押すことによって注射プロセスを開始し、それにより注射ボタン２１８の第一傾斜面２３０が一体的注射要素２３４の第二傾斜面２３２と接触するまで移動する。注射ボタン２１８をさらに移動させると、傾斜面２３０と２３２の契合及び注射ボタン２１８からの力によって、一体的注射要素２３４がハウジング２２２に対して回転することとなる。この動作中、突起２３８はロック解除溝部分２４２を（つまり、挿入溝部分２４０とロック解除溝部分２４２の間の移行からロック解除溝部分２４２と針前進溝部分２４４の間の移行まで）移動する。突起２３８がロック解除溝部分２４２の終端に到達したとき（図３ａ及び３ｂに図示したように）、並進的に予め張られたバネ２０８は、自由に一体的注射要素２３４を遠位方向に並進させることができるようになり、よって突起２３８は針前進溝部分２４４を移動することとなる。
【００５３】
針前進溝部分２４４における突起２３８の移動中、一体的注射要素２３４によってアンプルホルダ２０２は遠位方向に移動することとなり、それにより針２１２の遠位方向に延びる部分が使用者の皮膚に挿入され、且つ針２１２の近位方向に延びる部分がアンプル２０４に挿入される。一体的注射要素２３４は、Ｏリング２５４を受けるようにできた円周方向に延びる外溝２５２を画定する。針２１２の前進中、Ｏリングの遠位方向に対向する面２５６がアンプルホルダ２０２の近位方向に対向する面２５８と当接し、よって一体的注射要素２３４の遠位方向への前進によりアンプルホルダ２０２が遠位方向に移動することとなる。これによって、針の端部は上述及び図４ａ及び４ｂに図示されたように使用者とアンプル２０４に挿入されることとなる。
【００５４】
針２１２が挿入されると、Ｏリング２５４は、円周方向に延びる内溝２６０の領域に配置される。この位置で、Ｏリング２５４は円周方向に延びる内溝２６０へと自由に広がることができる。これにより、Ｏリング２５４が溝２５２から外れるので、ピストンロッド部分２１４はアンプル内に移動可能となる。さらに移動すると、ピストンロッド部分２１４の遠位方向に対向する端面は、ピストン２０６の近位方向の端面と契合することとなる。移動の終わりに、突起２３８は溝２３６の分離溝部分２４６を移動する。
【００５５】
一体的注射要素２３４のさらなる移動によって、ピストン２０６は遠位方向に移動することとなり、それにより薬剤が放出される。移動の終わりに、突起２３８は注射溝部分２４８を移動する。当然のことながら、注射溝部分２４８は直線及び曲線溝部分を含んでなり、特に図１０ｂを参照のこと。突起が最後（曲線）の溝部分を移動するとき、第一の部分の薬剤が放出され、一方、突起２３８が直線／長さ方向の溝部分を移動するとき、第二の部分の薬剤が放出される。後者の表現において、第二部分の薬剤は、第一部分の薬剤の前に放出される。
【００５６】
注射溝部分２４８の直線／長さ方向の溝部分の移動は、バネ２０８が並進的に予め張られていることによって引き起こされ、一方、曲線溝部分の移動は、バネ２０８が回転的に予め張られていることによって引き起こされる。
【００５７】
薬剤が放出されると、一体的注射要素２３４は図６ａ及び６ｂに図示されたように配置される。この位置で、ピストンロッド部分２１４から延びるオス型スナップロック要素２６２の、メス型スナップロック要素２６４への嵌め込みが可能となる。これにより、一体的注射要素２３４は、アンプルホルダ２０２に対して近位方向へ並進移動しないようロックされることとなる。
【００５８】
回転的に張られたバネ２０８に起因して、突起は注射溝部分２４８の曲線部分から針引き込み溝部分２５０への動きを続ける。針引き込み溝部分２５０での移動によって、一体的注射要素２３４は近位方向へ移動することとなる。最後の移動は回転的に張られたバネ２０８によって引き起こされるので、当然のことながら、注射プロセスのこの段階（つまり、バネの並進的な張りが既に少なくとも部分的に緩んだ段階）で、回転的な張力は、バネの残りの並進的な張力を上回るように十分大きくなくてはならない。
【００５９】
一体的注射要素２３４の近位方向への移動により、アンプルホルダ２０２はスナップロック構成２６２、２６４によって近位方向へ移動することとなる。この移動によって、針２１２は、さらに近位方向に移動し、使用者の皮膚から引き戻されることとなる。針が完全に引き込まれた段階を図７ａ及び７ｂに示す。
【００６０】
第二の実施例による注射装置の要素を図８に示す。当該装置は注射ボタン２１８を備え、注射ボタン２１８には、該ボタンをハウジングに対して回転しないようロックするためにハウジングの溝２６８を受けるようにできた凸部２６６が画定されている。注射ボタンは、一体的注射要素２３４の対応する第二の傾斜面２３２と契合するようにできた第一傾斜面２３０を備える。バネ２０８は、近位端２０８’が注射ボタン２０８に、遠位端２０８’’が一体的注射要素２３４に留められている。ハウジング２２２は、前述したように複数の溝部分を備えた溝２３６を受けるようにできた突起２３８を備える。
【００６１】
図９ａ−９ｃは一体的注射要素２３４を開示し、これは上述されている。
【００６２】
図１０ａ及び１０ｂは、それぞれ第一及び第二の実施例の原理を文体的に示したものである。いくつかの参照番号は装置の溝部分といった物理的特徴を指すが、装置操作中の回転運動及び／又は並進移動を示すために図１０ａ及び１０ｂで同一の参照番号が用いられている。
【００６３】
両方の実施例において、針は並進移動によって使用者の皮膚に挿入される−参照番号１４４及び２４４で表示。第一の実施例（図１０ａ）では、ドライバ１１６によって、アンプルホルダ１０２が（及びしたがって針１１２も）遠位方向に並進移動することとなる。第二の実施例では、一体的注射要素２３４によって、アンプルホルダ２０２が（及びしたがって針１１２も）遠位方向に並進移動することとなる。
【００６４】
両方の実施例において、装置の要素を回転させることによって薬剤の少なくとも一部が放出される。第一の実施例（図１０ａ）では、ピストンロッド１１４が薬剤放出のために回転される。第二の実施例（図１０ｂ）では、薬剤放出のために、一体的注射要素２３４がまず並進させられ、続いて回転させられる。いずれの場合も、放出プロセスは回転によって終了される。回転による放出プロセス終了の利点は、放出プロセスがより精確になることであり、これは、（ピストンロッド１１４及び一体的注射要素２３４による）進行通路がより長くなることによって、いかなる数的サイズの公差も進行通路全体の小部分しか占めないので、公差の影響が最小限に抑えられるためである。
【００６５】
さらに、両方の実施例において、針１１２、２１２は装置の要素を回転させることによって引き込まれる。第一の実施例ではナット１２８が回転され、第二の実施例では一体的注射要素２３４が回転される。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図１ｇ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図９ｅ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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