(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケーシング（１１）と、
このケーシング（１１）中に配置されている電子部材（１２）と、
この電子部材（１２）に接続されている検出装置（１６）と、
前記電子部材（１２）に接続されている刺激装置（１７）と、を具備し、
前記電子部材（１２）は、前記検出装置（１６）から、細動する心臓と心筋梗塞とのうちの少なくとも１つを含んでいる哺乳類の体の異常を示す検出信号を受け、この検出信号を処理して、前記刺激装置（１７）が、脳幹中の呼吸中枢を活性化させて前記体の異常に対抗するように、蘇生刺激を生じさせることを可能にするように、前記検出信号に基づいて前記刺激装置（１７）のための電気的刺激信号を発生させるように設定されており、
前記ケーシング（１１）は、鼻孔中に挿入されるように設定された鼻プラグとして形成されており、
前記刺激装置（１７）は、哺乳類の鼻咽頭領域を刺激するように設定されており、
更に、前記ケーシングが前記鼻孔中に挿入されたときに、前記鼻咽頭領域に達する長さを有するワイヤ(５８)を具備し、このワイヤ(５８)は、前記刺激装置（１７）中の更なる電子部材に接続されて、電気的刺激信号を受けて鼻咽頭領域を刺激する、除細動器。
【請求項２】
前記ケーシング（１１）に接続されている鼻キャップ（６０）を具備している、請求項１に記載の除細動器。
【請求項３】
前記ケーシング（１１）は、可撓性の生物学的適合性の材料によって形成されている、請求項１又は２に記載の除細動器。
【請求項４】
前記可撓性の生物学的適合性の材料は、シリコーンである、請求項３に記載の除細動器。
【請求項５】
前記電子部材（１２）は、可撓性の基板（３０）上に電子部品（３１）を有している、請求項４に記載の除細動器。
【請求項６】
前記電子部材（１２）は、波形発生器（２３）に接続されているマイクロプロセッサ（２０）を有しており、この波形発生器（２３）は、前記電気的刺激信号を発生させるように設定されており、この電気的刺激信号は、予め規定されている周波数と持続期間と振幅とを有するサイン波とブロック波とスパイクの連続とこれらのいかなる組み合わせとの少なくとも1つから選択された波形の形態を有している、請求項１乃至５のいずれか１に記載の除細動器。  
【請求項７】
前記検出装置（１６）は、心拍信号を感知するためのセンサ（３８）を前記ケーシング（１１）上に有している、請求項１乃至６のいずれか１に記載の除細動器。
【請求項８】
前記ケーシングは、哺乳類が鼻孔を通して呼吸できるようにするための貫通孔（５０）を有している、請求項１乃至７のいずれか１に記載の除細動器。
【請求項９】
前記検出装置（１６）は、前記貫通孔（５０）を通る気流から呼吸活動を感知するように設定されている、請求項８に記載の除細動器。
【請求項１０】
前記刺激装置(１７)は、鼻咽頭領域に接触する複数の刺激電極を有しており、これら刺激電極は、互いに所定距離離間しており、刺激電極に流された電流は、前記鼻咽頭領域を通って刺激電極間を流れる、請求項１乃至９のいずれか１に記載の除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、除細動器（cardiovertor/defibrillator（CD））に関わる。
【背景技術】
【０００２】
脳幹は、種々の重要な生理機能を調整している種々の中枢メカニズムを有している。心肺システムの調整の異常は、潜在的に命に関わることがある種々の病的状態の原因となり得る。
【０００３】
現在のＣＤは、使用時に人間の心臓中に配置される少なくとも１つの導線（leads）を有している。このような導線の除去が、体への、即ち心臓、血管、周囲の組織への深刻なダメージとなり得る。このような欠陥を生じないＣＤが、必要である。
【０００４】
猫による研究が、１分を越えた無酸素性混合物の吸入と、これに続く血圧及び心拍数の著しい低下とによって、呼吸が停止される可能性があることを、示している。鼻咽頭への機械的もしくは電気的刺激が、鼻による呼吸と喘ぎとに似た「吸引反射作用（aspiration reflex）」を誘発することができる（Tomori and Widdicombe, 1969, Benacka & Tomori, 1995, Tomori et al. 1995, 1998, 2000）。蘇生効果によって、血圧は正常に戻り、心拍は標準化し、呼吸と神経活動機能（neuro-behavioral functions）とが、正常に戻る。感覚を消失していた前記猫は、３分もの間適切な血圧と心拍数と呼吸とが無かった後でも、元気な状態になったようである。この実験は、目立ったマイナスの結果を出すことなく、１０回以上同じ猫に繰り返されることができる。
【０００５】
このような吸引反射作用の誘発は、猫の呼吸停止を妨害するための実行可能な手段として、指摘されている（Tomori et al., 1991, 1995, Benacka & Tomori, 1995, Jakus et al., 2004）。あるいは、同様の蘇生が、猫の鼻の下のくぼみへの、痙攣性の吸息を誘発する（電気的）針鍼法、もしくは（電気的）指圧法、もしくは機械的刺激によって、誘発され得る（Benacka & Tomori, 1997）。
【０００６】
しかしながら、本分野の公開文書の現在の見解は、猫の鼻咽頭と中咽頭とから生じる吸引反射作用の代表的な痙攣性の吸息が、人間には顕著ではないことと、またこの吸引反射作用は、人類の種には、強い嘔吐反射作用によって抑えられるということとである（Benacka, 2004）。
【０００７】
他の研究者は、高周波振動気圧による上気道の刺激に対する、吸引反射作用とは異なる反応を、人間に見出している（Henke & Sullivan, 1992）。
【０００８】
本発明に関する出願の優先日より前に公開されていない特許文献１は、身体的効果の蘇生を果たすために、吸引反射作用の誘発を伴う脳幹の蘇生刺激が、人間にも有効であるという驚くべき見解を、開示している。また、この文書は、吸引反射作用の誘発を伴う脳幹の呼吸中枢の活性化によって人間の呼吸停止と、関連した心肺症候群とを処置するように設定された装置をいくつか説明している。しかしながら、この文書は、除細動器としての実行可能な適用については、言及していない。
【０００９】
特許文献２は、心房の細動の処置のための、人間の迷走神経を刺激するための装置を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＰＣＴ／ＮＬ２００６／０００５９９
【特許文献２】ＷＯ２００６／１１５８７７
【発明の概要】
【００１１】
本発明の目的は、除細動の方法と、咽頭領域への刺激によって誘発される吸引反射作用による脳幹の蘇生刺激に基づいたＣＤとを、提供することである。ここで、「ＣＤ」は、少なくとも除細動器として動作することができる装置を称するものとして、理解されなければならない。
【００１２】
この目的のために、本発明は、請求項１に請求されているようなＣＤを提供する。このようなＣＤは、除細動を必要とする患者が数分以内に助けを必要としている状況にある病院で、有効に使用され得る。  
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、人間の頭部と首との一部の、概略的な断面図である。  
【図２】図２は、図１の詳細図である。  
【図３】図３は、本発明に係る電気システムの概略的な組立分解図である。  
【図４】図４は、本発明に使用され得る電子部材の１例を示す図である。  
【図５】図５は、上部に複数の電子部品を備えた可撓性の基板を示す図である。
【図６】図６は、本発明の異なる実施形態を示す図である。  
【図７】図７は、刺激ユニットのマトリックス配置を備えた基板を示す図である。  
【図８ａ】図８ａは、本発明に係る装置の参考例を示す図である。  
【図８ｂ】図８ｂは、本発明に係る装置の実施形態を示す図である。  
【図８ｃ】図８ｃは、本発明に係る装置の参考例を示す図である。    
【発明を実施するための形態】
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、図を参照して、詳しく説明される。これら図は、本発明の実施形態を示すことのみを意図し、発明の範囲を限定することを意図しない。本発明の範囲は、添付の請求項中に規定され、且つ、技術的に同等のものによって規定される。
【００１５】
本発明は、特に、自己蘇生を必要としている対象者の自己蘇生を誘発するために適した装置に関わる。自己蘇生という用語は、鼻による呼吸と喘ぎとに似た吸引反射作用を誘発することよる、人間の自然代償メカニズムの活性化による蘇生、もしくは、さまざまな種において、人間でない動物と人間の赤ん坊とに見られるような本能的な喘ぎによる自己蘇生（spontaneous gasping autoresuscitation）によって与えられる異なる形態の類似した蘇生を含むと、理解されなければならない（Sridhar et al., 2003; Xie et al., 2004）。本説明中で自己蘇生の誘発に言及する時、蘇生という用語が使用され得る。本発明の文脈では、自己蘇生の誘発の恩恵を受ける対象者は、ＣＤによってのみ解決され得る心不全を患っている対象者である。
【００１６】
喘ぎによって誘発される自己蘇生の間の脳幹中枢の活性化と同様に、吸息中枢の強い活性化による「吸引反射作用」は、脳幹の制御機能をリセットさせる、と考えられている。喘ぎもしくは吸引反射作用の間の素早く強い吸息効果で、脳幹中の吸息中枢の活性化が、心臓の動作を制御する中枢を含めた他の重要な機能の中枢の欠陥を、リセットする。このことによって、心臓の動作を制御する脳の中枢は、心臓にリセット信号を送る。この信号は、心臓の細動を止め得る。このことは、非常に驚くべきことである。これは、ＰＣＴ／ＮＬ２００６／０００５９９が提出される以前、身体的効果の蘇生を果たすための誘発された吸引反射作用による脳幹の蘇生刺激は、人間には作用しないと一般的に考えられていたからである。
【００１７】
本発明の発明者は、除細動を必要としている豚が、咽頭の領域への蘇生刺激によって除細動され得たことを、見出している。この蘇生刺激による吸引反射作用が、脳幹中の呼吸中枢の活性化を生じさせた。この呼吸中枢は、呼吸中枢の活性化によって活性化される心臓血管の制御中枢に接している。このことによって、この豚の心臓の除細動が行われた。豚の心臓の除細動は、非常に驚くべきことである。豚の心臓は、いかなる形態の除細動にも強い抵抗を示す、と考えられていたからである。一般的に、豚は、心臓の細動の後に死ぬ。
【００１８】
咽頭領域での蘇生刺激は、人間のような他の哺乳類の細動する心臓の除細動を、誘発することができる。
【００１９】
図１に示されているように、人体の咽頭は、頭蓋の下側から頸椎Ｃ６のレベルに位置されている。この咽頭は、３つのコンパートメントに、即ち、（おおよそ矢印１と矢印２との間の鼻腔の後ろに位置する）鼻咽頭と、（おおよそ矢印２と矢印３との間の口腔の後ろに位置する）中咽頭と、（おおよそ矢印３と矢印４との間の喉頭の後ろに位置する）咽頭喉頭とに、分けられ得る。
【００２０】
図２は、咽頭の蘇生刺激の好ましい位置を示している。蘇生刺激は、耳管５を囲んでいる参照符号Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄによって囲まれている鼻咽頭の領域に、好ましくは与えられる。より好ましくは、蘇生刺激は、図２に網掛け線によって示されている前記耳管５の最近接部に、与えられる。
【００２１】
図３は、ケーシング１１を備えた装置１０を示している。このケーシング１１中には、電子部材１２に接続されているバッテリ１３が、収容されている。このバッテリ１３は、一般的に心臓ペースメーカーに使用されるナノ結晶陰極成分（nanocrystaline cathode components）を有するヨウ化リチウム（lithium iodine）を有し得る。前記電子部材１２は、適切なワイヤ１４によって検出装置１６に接続されており、また、適切なワイヤ１５によって刺激装置１７に接続されている。
【００２２】
この電子部材１２は、アナログ回路か、デジタル回路か、適切なコンピュータプログラムによって指示されるプロセッサを備えたコンピュータ配列によって、もしくはこれらのいかなる組み合わせによっても、形成され得る。
【００２３】
図４に示されているように、電子部材１２は、例えば、メモリ２１に接続されているマイクロプロセッサ２０の形態の制御装置を有している。更に、このマイクロプロセッサ２０は、適切なワイヤ２２によって、波形発生器（a wave function generator）２３に接続されている。この波形発生器２３は、刺激装置１７に接続可能なワイヤ１５に接続されている出力部を有している。
【００２４】
前記メモリ２１は、異なる形式の種々のメモリ装置（ＲＡＭ、ＲＯＭなど）として、導入され得る。このメモリ２１は、マイクロプロセッサ２０が少なくとも１つの関数を為すことができるようにするためのプログラムの指示を保存している。選択的に、メモリ２１は、検出装置１６から得られるような、複数の検出されたパラメータ値を保存する。このメモリ２１は、コンピュータが読み取り可能なメモリのように、所定の関数を保存するのに適切なメモリであり得る。前記所定の関数は、数学的関数、もしくは相関関数であり得る。適切な関数は、検出されたパラメータ値が、所定の閾値と等しいか、これより大きいか、これより小さいかどうかを決定するために適切な関数であり得る。当業者は、当業者の知識に基づいて、適切な関数を決定することができ、このような関数に基づいて、反応が、所定のパラメータ値の関数として必要とされる。例えば、前記関数は、特定の閾値より低い特定のパラメータ値が無いことを、特定の時間枠に関連付け得る。このような関数は、細動する心臓の存在を検出するために、決定され得る。
【００２５】
前記メモリ２１に保存されたプログラムに基づいて、前記マイクロプロセッサ２０は、前記関数の、前記検出装置１６から得られる複数の検出されたパラメータ値を処理することができる。このために、前記検出されたパラメータ値は、前記検出装置１６から直接に、あるいは、前記検出されたパラメータ値が予めロードされている前記メモリ２１から、前記マイクロプロセッサ２０中にロードされる。前記関数は、前記メモリ２１から前記マイクロプロセッサ２０中にロードされるか、他の実施形態では、予め決定された関数が、前記マイクロプロセッサ２０に組み込まれ得る。後者の実施形態では、少なくとも１つのメモリが、前記マイクロプロセッサ２０に（部分的に）一体化されている。
【００２６】
前記検出装置１６は、複数のパラメータ値を検出するためのいかなる適切な装置であっても良い。本説明で、「複数」とは、異なる形で明記しない限り、１つ以上であることを意味する。使用時に、前記検出装置１６は、決定されたパラメータ値に応じて決定されたパラメータ値を示すように、ワイヤ１４に出力信号を与える。前記決定されたパラメータ値は、特定の時間枠内で前記検出装置１６によって測定された／決定されたパラメータの値である。前記パラメータは、対象者が除細動を必要としているかどうかが決定され得るための基準となるいかなるパラメータであり得る。  
対象者が細動する心臓を有しており、かくして除細動を必要としているかどうか決定するために適切なパラメータは、心拍即ち心拍パターンに関するパラメータを含む。基本的に、細動する心臓を例えば心拍及び／もしくは心拍数を感知することによって感知するための体のいかなる部位も、前記検出装置１６によって使用され得る。しかしながら、適切な実施では、前記検出装置１６は、動脈中の血流を例えば咽頭の周辺で感知するように設定されている。そして、前記検出装置１６は、血流信号を電子部材１２に送る。マイクロプロセッサ２０は、当業者に周知の方法で、前記血流信号を処理し、この信号から心電図を作成するように、設定されている。
【００２７】
当業者には周知であるように、心電図の測定は、哺乳類の体の種々の部位で行われ得る。従って、いかなるこのような部位も、本発明の文脈では、除細動される必要がある細動する心臓を哺乳類が有しているかどうかを証明するために、使用され得る。
【００２８】
前記刺激装置１７は、複数の処理されたパラメータ値の関数として、反応を与えるように設定されている。前記刺激装置１７は、脳幹の呼吸中枢を刺激及び／もしくは再活性化させるために蘇生刺激を与えるように設定されている複数の刺激装置を有し得る。上記のように、前記刺激装置１７によって生じられる呼吸中枢の刺激及び／もしくは再活性化は、咽頭中に与えられる。脳幹中には、他の制御中枢、例えば血管運動神経中枢と心臓活動を制御するニューロンとがあり、このような制御中枢は、結果として、前記呼吸中枢の刺激によって二次的に影響を与えられ得る。
【００２９】
哺乳類の体のいくつかの特定の部位には、脳幹の呼吸中枢に接続されている求心性神経があるので、咽頭のように脳幹から遠い特定の部位の刺激が、蘇生を誘発させる。このような求心性神経、即ち求心性神経の受容的領域の刺激は、脳幹の呼吸中枢を活性化させ、これによって、除細動が誘発され得るように、前記脳幹中の他の中枢と脳の他の部分とに影響を与える。
【００３０】
鼻咽頭の刺激が、より好ましくは、鼻咽頭の耳管の近くの部位の刺激が、吸引反射作用の誘発による最も強い蘇生効果を与える、ということが判っている。
【００３１】
前記刺激装置１７は、機械的、化学的、もしくは電気的刺激装置であり得る。電気的刺激装置は、別個の電源を有し得る。適切な電源は、充電された蓄電器の配列であり得、この電源は、スパイクが使用される場合、刺激に対する電圧の選択を可能にする。あるいは、この別個の電源は、前記刺激装置１７がケーシング１１中でワイヤ１５によって前記バッテリ１３に接続されている場合は、無くても良い。図４に示されているような波形発生器２３は、前記刺激装置１７の一部であり得る。このような電源と組み合わされて、前記波形発生器２３は、例えば、異なる波長の、異なる周波数の、異なる振幅の、もしくはこれらが組み合わさったブロック波（block waves）、サイン波（sinus waves）、もしくはスパイクの形態の、前記刺激装置１７のための所望の制御信号を発生させるように、設定されている。
【００３２】
一実施形態では、刺激ユニット４３（ｉ）が、人体に機械的刺激を与えるように設定されている機械的刺激ユニットである。このような機械的刺激ユニット４３（ｉ）は、電流によって励起されると機械的動作を生じさせる電気ひずみ部品によって、形成され得る。このような機械的刺激ユニット４３（ｉ）は、針の形態を有し得る。
【００３３】
前記刺激装置１７は、咽頭に電気的刺激を伝えるための少なくとも１つの刺激電極を更に有しているか、このような刺激電極に接続され得る。このような電極は、前記電子部材１２から受けた制御信号に基づく適切な刺激信号を受ける。電極は、単極性もしくは、二極性電極を含む多極性であり得、咽頭の表面に配置されるか、咽頭に据付けられ得る。後者の場合では、電気刺激用の導線が、鼻咽頭の側背の領域に据付けられるのに適切であり得る。あるいは、電極は、前記咽頭の表面を少なくとも部分的に通るように設定されている針の形態を有し得る。
【００３４】
一実施形態では、刺激装置１７は、複数の刺激電極を有している。複数の刺激電極を使用することによって、より複雑な刺激電流が、体に与えられ得る。また、このことは、刺激される領域の正確な規定を可能にする。複数の電極が使用される場合、これら電極間にいくらか間隔があることが好ましい。このような間隔によって、電流は、間隔を通る間、対象者の体を通って移動し得る。このことは、刺激効果を高め得る。
【００３５】
スパイクが制御信号のために使用される場合、スパイクの振幅と持続時間、即ちエネルギーの量が、長時間にわたる連続したスパイクを除いて、変動され得る（Benacka and Tomori, 1995）。種々の周波数と持続時間とを有するサイン波と、ブロック波と、スパイクと、スパイクの連続と、これらのいかなる組み合わせとが、使用され得る。エネルギーを移動させるだけでなく、目標設定された反応中枢を、所望の身体反応を引き出すためにより複雑に刺激することが、好ましい。
【００３６】
本発明に係るＣＤは、本発明の方法の一実施形態では、人体の咽頭領域中に、即ち、内側に部品を備えた少なくともケーシング１１中に、少なくとも部分的に挿入される。好ましくは、この実施形態では、ＣＤは、人体の咽頭領域中に完全に挿入される。挿入は、電気的及び／もしくは機械的刺激手段を使用する場合に、特に適切である。装置の完全な挿入は、対象者の体の表面に部品が無いので、対象者にとって使用をより簡単にする。一実施形態では、挿入可能なＣＤの大きさは、咽頭への挿入が鼻孔から、もしく喉から果たされ得るように、設定されている。
【００３７】
心臓ペースメーカーから、バッテリの耐用年数が１０年であり得ることが、知られている。脳幹の吸息神経の蘇生刺激のための装置によって、前記バッテリの耐用年数が大いに長くなるか、この装置が大いに小型化されることが、期待され得る。これは、この装置が、心臓ペースメーカーほど頻繁に刺激する必要が無いからである。心臓ペースメーカーでは、ペースメーカーの容量の約７０％が、バッテリとコネクタとによって占められる。
【００３８】
一実施形態では、本発明の方法の一実施形態に使用される挿入可能な装置が、図３に示されているように構成されている。図３では、電子部材１２とバッテリ１３とを収容しているケーシング１１が、可撓性の生物学的適合性の材料によって形成されている。適切な材料は、シリコーンである。これは、シリコーンが、人体によって良好に許容されることが判っているからである。しかしながら、人体によって許容される他の可撓性の材料が、代わりに使用されても良い。
【００３９】
可撓性のケーシングを使用することの効果は、このケーシングが、ケーシングが挿入される人体の形態に適合することである。かくして、このケーシングは、挿入の後、圧力による不快感もしくは望ましくない刺激を生じさせ得る機械的な圧力を、人体にほとんど与えない。
【００４０】
一実施形態では、前記可撓性のケーシング１１は、鼻咽頭の中に、もしくはこの後ろに、挿入可能であることが望ましい。このようなケーシングの挿入は、鼻もしくは口から為され得る。
【００４１】
このような実施形態では、前記バッテリもまた、可撓性に形成され得る。あるいは、バッテリは、可撓性のバッテリパックを形成する２つ以上の小さなバッテリによって構成され得る。前記電子部材１２は、同様に可撓性の部品によって形成され得るか、電子部品が、可撓性の基板に、即ち、可撓性のプリント回路基盤に少なくとも設けられ得る。図５は、少なくとも１つの面に電子部品３１が配置されているこのような可撓性の基板３０を示している。また、前記刺激装置１７は、ケーシング１１中に配置され得、電子部品によって可撓性の基板に形成され得る。そして、前記刺激装置１７は、同様に、図５に示されているように配置され得る。前記電子部材１２の電子部品は、第１の可撓性の基板に配置され得、前記刺激装置１７は、第２の可撓性の基板に配置され得る。しかしながら、これら第１の基板と第２の基板とは、１つの基板であっても良い。前記バッテリ１３もまた、このような基板に設けられ得る。前記検出装置１６もまた、前記ケーシング１１中に配置され得、また、電子部品によって第３の可撓性の基板に形成され得る。そして、前記検出装置１６は、同様に、図５に示されているように配置され得る。前記電子部材１２の電子部品と、前記検出装置１６と、前記刺激装置１７とを備えた基板は、それぞれ別の基板であっても良い。あるいは、しかしながら、これら基板は、１つの基板であっても良い。
【００４２】
本発明に使用されている挿入可能な装置１０は、いかなる外部の検出用の導線もしくは刺激用の導線も有さないように構成され得る。そして、図６に示されているように、このような装置１０のケーシング１１は、検出装置１６と、電子部材１２と、バッテリ１３と、刺激装置１７とを含む全ての部品を収容している。前記バッテリ１３は、前記電子部材１２に接続されているように示されているが、前記検出装置１６と前記刺激装置１７とにも同様に接続され得る。そして、前記ケーシング１１は、部分的に導電性である。例えば、前記ケーシング１１には、導電性のパッド３３が設けられ得、これらパッド３３は、前記検出装置１６に接続されており、ＥＣＧの検出のための電圧感知マトリックス（a voltage sensitive matrix）として動作する。そして、電圧を感知する前記パッドは、当業者には明らかであるように、このようなＥＣＧを提供するために適切なフィルタと増幅器とに接続されている。前記導電性のケーシング１１には、電子パッド４３（ｉ）（ｉ＝１、２、３、…Ｉ）が、同様に設けられ得る。これら電子パッド４３（ｉ）は、前記刺激装置１７に接続されており、電気刺激流を体の咽頭の最近接部に案内するために使用される。電子パッド３３、４３（ｉ）は、シリコーンから成る前記ケーシング１１と、チタンやプラチナのような適切な金属から成るケーシングのドーピング部とを形成することによって、形成され得る。そして、このようなドーピング部が、電子パッド３３、４３（ｉ）を形成する。電子パッドは、チタンやプラチナのような適切な金属によって形成され得、場合によっては、前記（シリコーンの）ケーシング１１中に挿入されるか、このケーシング上に配置され得る。
【００４３】
前記パッド４３（ｉ）は、２次元の刺激マトリックス４０として形成され得る。図７は、本発明の装置に使用され得るこのような刺激マトリックス４０を示している。図７に示されているように、前記刺激マトリックス４０は、２次元のパターンに配置されている複数の刺激ユニット４３（ｉ）が設けられている基板４２を有している。基板４２は、前記ケーシング１１の一部であるか、ケーシング１１の外側に独立したユニットとして設けられ得る。前記刺激ユニット４３（ｉ）は、マトリックスの形態で配置される。示されているこの配置は、規則的なマトリックスパターンの刺激ユニット４３（ｉ）を含む。しかしながら、本発明は、この配置に限定されない。他の規則的なパターンもしくは不規則的なパターンが、代わりに使用され得る。
【００４４】
更なる他の実施形態では、刺激装置１７のみが、ケーシング１１中に配置され、刺激ユニット４３（ｉ）は、このケーシング１１の上に配置され、検出装置１６は、図３に示されている配置のように、このケーシング１１の外側に配置される。
【００４５】
前記ケーシング１１は、チタンもしくはプラチナのような導電性の材料によって形成され得る。前記刺激ユニット４３（ｉ）自体も導電性である場合、これら刺激ユニットは、前記導電性のケーシング１１から電気的に絶縁されなければならない。このことは、当業者に知られているいかなる方法によっても為され得る。
【００４６】
このような挿入可能な装置は、自動で最適化するように形成され得る。前記電子部材１２は、少なくとも１つの最適な刺激位置、即ち吸引反射作用が最も良好に誘発され得る位置を決めるために、皮膚の予め規定された位置でインピーダンス測定を為すように設定され得る。このようなインピーダンス測定は、前記刺激マトリックスを使用して、複数の前記刺激ユニット４３（ｉ）間の皮膚のインピーダンスレベルを測定することによって、為され得る。このインピーダンスレベルが、前記皮膚の測定された位置の、２次元のパターンのインピーダンスレベルを表す。比較的低いインピーダンスを有する領域が、刺激を与えるためにより適した位置であり得る。
【００４７】
前記電子部材１２は、形態もしくは振幅が異なる、もしくはその両方が異なる種類の刺激信号を、前記刺激ユニット４３（ｉ）にそれぞれ送るように設定され得る。各刺激ユニット４３（ｉ）の異なる刺激信号の効果が、検出装置１６によって測定され、電子部材１２によって数値を出され得る。前記電子部材１２は、前記刺激装置１７への出力としての制御信号を修正することによってこれら刺激信号を修正するように、プログラムされることができる。
【００４８】
更に、前記電子部材１２は、前記刺激信号が前記刺激ユニット４３（ｉ）によって刺激された体の領域に渡ってランダムの刺激を与えるように、発生された制御信号をランダムに変えるようにプログラムされることができる。このことは、前記与えられた刺激に対する体の順応を減じ、かくして、装置１０の効率を高めることができる。
【００４９】
図８ａ、図８ｃは、本発明に係る装置の参考例を示し、図８ｂは、実施形態を示している。
【００５０】
図８ａに示されている装置は、人間の鼻孔中に挿入され得るように形成された鼻プラグの形状のケーシング１１を有している。好ましくは、このケーシング１１は、簡単に取り付けられるように、可撓性である。このケーシング１１は、貫通孔５０を有しており、この貫通孔５０は、使用者が貫通孔５０を通して呼吸できるように構成されている。前記ケーシングは、前記貫通孔５０を通る気流を測定することによって呼吸活動を測定できるように、検出装置１６を内部に有し得る。このような検出装置１６による検出は、流量測定、体温測定、圧力測定などのような物理的原理に基づき得る。
【００５１】
このようなシステムは、内部の前記検出装置１６に加えて、前記ケーシング１１の外側に位置されており鼻の中の動脈から心拍信号を検出するように設定されている少なくとも１つのセンサ３８を有し得る。このようなセンサは、音の測定もしくは圧力を測定することに基づき得る。前記ケーシング１１は、留め具、即ちブラケット５２のような保持ユニットに接続されており、この保持ユニットは、使用時、人の頭に装着され、鼻プラグの形状のケーシング１１を鼻孔に保持するように設定される。
【００５２】
図８ａの参考例では、前記ケーシング１１は、鼻孔中に化学成分のスプレー５４を与えるように構成されている刺激装置１７を有している。このような化学的刺激は、上気道を、蘇生を誘発する化学成分と接触させることによって、誘発され得る。咽頭との接触する時の前記化学成分は、好ましくは、気体状もしくは霧状の形態である。種々のにおいが、化学成分の混合の結果、生じる。蘇生の化学的誘発が、三叉神経の嗅覚器官の刺激剤によって、与えられ得る。前記刺激剤は、例えば、バニリンと、プロピオン酸とのうちの少なくとも一方を含む。しかしながら、本発明は、これらのにおい／成分を有する化学的刺激に限定されないことが、明記される。
【００５３】
前記化学成分を分配するために、前記刺激装置１７は、スプレーユニットを有し得る。このスプレーユニットは、（圧縮された）気体の噴射及び／もしくは液体の（噴霧を含む）噴射に適し得る。適切なスプレーユニットは、当業者に知られている。
【００５４】
図８ｂは、本発明に係る装置の実施形態を示す。図８ａの同じ参照符号を有する構成要素は、同じ構成要素であることを表している。しかしながら、図８ｂの装置は、鼻咽頭領域に、電気的刺激と機械的刺激との少なくとも一方を与えるように構成されている。この目的のために、ケーシング１１には、チューブ５６が設けられており、このチューブ５６を通って、ワイヤ５８が、延びている。前記ワイヤ５８の長さは、このワイヤが、前記ケーシング１１が鼻孔中に挿入された時に鼻咽頭領域に達して接触するように設定されている。このワイヤは、適切なモータ（図示されていない）に接続されており、電子部材１２によって指示された適切な機械的動作によって鼻咽頭領域を刺激するように設定され得る。もしくは、前記ワイヤ５８は、刺激装置１７中の更なる電子部材に接続され得、この刺激装置１７は、電子部材１２によって指示されるように、電気的刺激信号を前記ワイヤ５８に与えるように設定されている。
【００５５】
図８ｃは、ケーシング１１が人間の鼻上にシフトされ得る鼻ピース６０に接続されている、参考例を示している。この鼻ピース６０は、留め具、即ちブラケット５２に接続されている。
【００５６】
本発明は、細動する心臓に対抗するための方法及び装置を参照して説明されているが、同じ装置が心筋梗塞もしくは脳梗塞のような他の体の異常に対抗するために使用されることができることが、理解されなければならない。心筋梗塞は、ＥＣＧ信号を測定するように設定された検出装置１６を使用することによって、検出されることができる。心筋梗塞は、例えば、本分野の当業者には周知であるＱＲＳ合成物を測定することによって、検出されることができる。心筋梗塞が検出された場合、前記装置は、脳幹の呼吸中枢を活性化させて心臓血管制御中枢を活性化させるための蘇生刺激を生じさせるように、咽頭領域を刺激するために使用されることができる。
【００５７】
脳梗塞、ＴＩＡ、もしくは、癲癇性の発作は、同様の方法で対抗され得る。更に、ダメージが、良好に制御され得る。対象者が脳梗塞を患っていると疑われる場合、前記検出装置１６がＣＴ走査もしくはＭＲＩ走査を実行するように設定されている本発明の装置及び方法の一実施形態が、使用され得る。ＣＴ走査もしくはＭＲＩ走査によって、電子部材１２は、対象者が脳梗塞を有しているかどうかを決定することが可能である。このことは、懸念される対象者が例えば脳出血を患っていないことを確実にするために、必要である。この脳出血は、体の同様の機能障害を生じさせるが、提示された治療がおそらく効かない。
【００５８】
上述の例に示されている実施形態は、本発明を説明することのみを意図しており、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。本発明の範囲は、添付の請求項と、技術的に同等のものとによってのみ、制限される。
【００５９】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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