(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面（８０）を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された５２．０ｍｍ〜７７．０ｍｍである全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含む、女性の解剖学的構造に適応した遠位大膝義肢セット（５０）において、
前記義肢の少なくとも幾つかが２１°以上の遠位テーパ角を有することを特徴とする遠位大腿義肢セット。
【請求項２】
前記義肢の少なくとも幾つかが２１°から３５゜までの間の前記遠位テーパ角を有することを特徴とする、請求項１に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項３】
前記義肢の少なくとも幾つかが２３°から２７゜までの間の前記遠位テーパ角を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項４】
各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面（８０）を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含む、女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セット（５０）において、
前記義肢の前記遠位テーパ角がそれぞれ第１の割合で増大し、前記義肢の前記全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、前記第１の割合と第２の割合が０．２２から０．４２までの間であることを特徴とする遠位大腿義肢セット。
【請求項５】
前記比率が０．２８に等しいことを特徴とする、請求項４に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項６】
各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面（８０）を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含む、女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セット（５０）において、
前記全前後側寸法と前記遠位テーパ角の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第３ポイント、すなわち、全前後側寸法５２．０、遠位テーパ角２７．０゜の第１ポイントと、全前後側寸法７７．０、遠位テーパ角３２．０゜の第３ポイントを結ぶ線によって限定された上境界と、第２ポイントと第４ポイント、すなわち、全前後側寸法５８．０、遠位テーパ角２２．５゜の第２ポイントと、全前後側寸法７７．０、遠位テーパ角２６．０゜の第４ポイントを結ぶ線によって限定された下境界によって限定された概念上の境界の内に入ることを特徴とする遠位大腿義肢セット。
【請求項７】
前記全前後側寸法と前記遠位テーパ角の全部が前記概念上の境界の内に入ることを特徴とする、請求項６に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項８】
前記概念上の境界が四角形を限定することを特徴とする、請求項６又は７に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項９】
前記義肢の前記遠位テーパ角がそれぞれ第１の割合で増大し、前記全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、前記第１の割合と第２の割合が０．２２から０．４２までの間であることを特徴とする、請求項６、７又は８に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項１０】
各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面（８０）を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と前記遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含む、女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セット（５０）において、
前記全前後側寸法と前記遠位テーパ角の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第３ポイント、すなわち、全前後側寸法５２．０、遠位テーパ角３４．０゜の第１ポイントと、全前後側寸法７７．０、遠位テーパ角３２．０゜の第３ポイントを結ぶ線によって限定された上境界と、第２ポイントと第４ポイント、すなわち、全前後側寸法５８．０、遠位テーパ角２２．５゜の第２ポイントと、全前後側寸法７７．０、遠位テーパ角２６．０゜の第４ポイントを結ぶ線によって限定された下境界によって限定された概念上の境界の内に入ることを特徴とする遠位大腿義肢セット。
【請求項１１】
前記全前後側寸法と前記遠位テーパ角の全部が前記概念上の境界の内に入ることを特徴とする、請求項１０に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項１２】
前記概念上の境界が四角形を限定することを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の遠位大腿義肢セット。
【請求項１３】
前記義肢の前記遠位テーパ角がそれぞれ第１の割合で増大し、前記全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、前記第１の割合と第２の割合が０．２２から０．４２までの間であることを特徴とする、請求項１０、１１又は１２に記載の遠位大腿義肢セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項の規定に基づいて、２００５年１２月１５日に提出された表題「遠位大腿膝義肢」の米国仮特許出願第６０／７５０６１３号、及び、２００６年６月２７日に提出された表題「遠位大腿膝義肢」の米国仮特許出願第６０／８０５９３３号の利益を主張し、その開示内容の各々を参考として本願に組み入れる。
【０００２】
本発明は、一般に整形外科用装具に関し、特に遠位大腿膝義肢に関する。
【背景技術】
【０００３】
膝関節の関節表面を冒す疾病や外傷は、一般に、膝全置換（“ＴＫＲ”）又は膝全関節形成（“ＴＫＡ”）として知られた手法に従い、大腿骨と脛骨の関節端を外科手術により大腿骨と脛骨のインプラント又は義肢と置換することによって効果的に治療される。大腿骨と脛骨のインプラントは、正常な膝機能を回復させるべく互いに関節結合することから、低い摩擦係数を示す材料で作られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
遠位大腿膝義肢は各種サイズで提供されており、特定の患者の解剖学的構造にぴったりフィットするように外科医により選択されるけれども、遠位大腿膝義肢の設計には改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、女性患者の解剖学的構造によりぴったり合うよう、既存義肢より前後側（“Ａ／Ｐ”）寸法が大きくなり、内外側（“Ｍ／Ｌ”）寸法が狭まるように設計される遠位大腿膝義肢セットを提供する。義肢は、遠位側から見た時、Ｍ／Ｌ寸法が義肢の後端から始まって義肢の前端に向かって次第に顕著に狭まるほぼ台形の形状を有するように設計される。加えて、義肢は各々、切除された大腿骨の解剖学的構造にぴったり合うように縮小された形の膝蓋溝（patellar sulcus）と縮小された形の前側顆を含み、また、女性の解剖学的構造に合うように最適化された溝トラッキング（sulcus tracking）も含む。
【０００６】
その１つの形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の少なくとも幾つかが約２１°以上の遠位テーパ角を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【０００７】
その別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、また、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法を有し、かつ、遠位側非関節結合面の前側端と遠位側非関節結合面の後側端からほぼ等距離の前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法を有する大腿義肢を含み、これら義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第２ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約５５．０の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約７８．５の第２ポイントを結ぶ線によって限定された概念上の境界より下に入る全前後側寸法と内外側寸法を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。ここで、前記の線は、次の方程式によって限定される。
（内外側寸法）＝（０．９４×全前後側寸法）＋６．１２
【０００８】
そのなお別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端によって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第２ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約５０．０の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約７０．５の第２ポイントを結ぶ線によって限定された概念上の境界より下に入る全前後側寸法と内外側寸法を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。ここで、前記の線は、次の方程式によって限定される。
（内外側寸法）＝（０．８２×全前後側寸法）＋７．３６
【０００９】
その更に別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、遠位側非関節結合面と前側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前側非関節結合面上の最も遠位側のポイントによって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第２ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約４０．１の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約５３．５の第２ポイントを結ぶ線によって限定された概念上の境界より下に入る全前後側寸法と内外側寸法を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。ここで、前記の線は、次の方程式によって限定される。
（内外側寸法）＝（０．５４×全前後側寸法）＋１２．２３
【００１０】
その別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、遠位側非関節結合面と前側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前側非関節結合面上の最も遠位側のポイントによって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第２ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約４０．３の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約５１．８の第２ポイントを結ぶ線によって限定された概念上の境界より下に入る全前後側寸法と内外側寸法を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。ここで、前記の線は、次の方程式によって限定される。
（内外側寸法）＝（０．４６×全前後側寸法）＋１６．３８
【００１１】
そのなお更なる形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法を有し、かつ、遠位側非関節結合面の前側端と遠位側非関節結合面の後側端からほぼ等距離の前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法を有する複数の大腿義肢を含み、これら大腿義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第３ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約５５．０の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約７８．５の第３ポイントを結ぶ上線と、第２ポイントと第４ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、内外側寸法約４７．０の第２ポイントと、全前後側寸法約７７．０、内外側寸法約７０．０の第４ポイントを結ぶ下線によって限定された概念上の境界の内に入る全前後側寸法と内外側寸法を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。ここで、前記の上線は方程式
（内外側寸法）＝（０．９４×全前後側寸法）＋６．１２
によって限定され、前記の下線は方程式
（内外側寸法）＝（０．９２×全前後側寸法）−０．８４
によって限定される。
【００１２】
そのなお別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と遠位側非関節結合面の後側端からほぼ等距離の１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．８９にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１３】
その更に別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と遠位側非関節結合面の後側端からほぼ等距離の１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく複数の標準義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．７５にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１４】
その更なる形態において、本開示は、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において最も後側に位置するポイントに直近の場所で限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．９６にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１５】
その別の形態において、本開示は、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において最も後側に位置するポイントに直近の場所で限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．８４にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１６】
その更に別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端によって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．７８にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１７】
そのなお別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端によって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．７６にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１８】
その別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、遠位側非関節結合面と前側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において前側非関節結合面上の最も遠位側のポイントによって限定された１つの前後側場所で最も内側に位置するポイントと最も外側に位置するポイントの間に限定された内外側寸法が次第に増大していく標準アスペクト比の複数の義肢を含み、これら義肢の内外側寸法がそれぞれ第１の割合で増大し、全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．４４にほぼ等しい、又はそれより小さい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００１９】
その更なる形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら義肢の遠位テーパ角がそれぞれ第１の割合で増大し、義肢の全前後側寸法がそれぞれ第２の割合で増大し、この第１の割合と第２の割合が０．２２にほぼ等しい、又はそれより大きい比率を限定する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００２０】
その更に別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら大腿義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第３ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、遠位テーパ角約２７．０゜の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、遠位テーパ角約３２．０゜の第３ポイントを結ぶ線によって限定された上境界と、第２ポイントと第４ポイント、すなわち、全前後側寸法約５８．０、遠位テーパ角約２２．５゜の第２ポイントと、全前後側寸法約７７．０、遠位テーパ角約２６．０゜の第４ポイントを結ぶ線によって限定された下境界によって限定された概念上の境界の内に入る全前後側寸法と遠位テーパ角を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００２１】
そのなお別の形態において、本開示は、各々の大腿義肢が、前側端と後側端を有する遠位側非関節結合面を含み、それぞれ、各義肢において最も前側に位置するポイントと最も後側に位置するポイントの間に限定された全前後側寸法が次第に増大していき、かつ、各義肢において遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ外側線と遠位側非関節結合面の前側端と後側端を結ぶ内側線の間に限定された遠位テーパ角が次第に増大していく複数の義肢を含み、これら大腿義肢の少なくとも幾つかが、第１ポイントと第３ポイント、すなわち、全前後側寸法約５２．０、遠位テーパ角約３４．０゜の第１ポイントと、全前後側寸法約７７．０、遠位テーパ角約３２．０゜の第３ポイントを結ぶ線によって限定された上境界と、第２ポイントと第４ポイント、すなわち、全前後側寸法約５８．０、遠位テーパ角約２２．５゜の第２ポイントと、全前後側寸法約７７．０、遠位テーパ角約２６．０゜の第４ポイントを結ぶ線によって限定された下境界によって限定された概念上の境界の内に入る全前後側寸法と遠位テーパ角を有する、特に女性の解剖学的構造に適応した遠位大腿義肢セットを提供する。
【００２２】
その更なる形態において、本開示は、遠位平面と前側非関節結合面、外側の前側顆と内側の前側顆、これらの顆の間に限定された膝蓋溝を含み、この膝蓋溝がその最も前側のポイントと前側非関節面の間に最大約２．５ｍｍ〜３．２ｍｍの厚さを有する遠位大腿義肢を提供する。
【００２３】
その別の形態において、本開示は、遠位平面と前側非関節結合面、各々１つの前側関節面を限定する外側の前側顆と内側の前側顆を含み、これら顆の少なくとも１つが、その顆の前側関節面の最も前側のポイントと前側非関節面の間に最大約４．０ｍｍ〜６．１ｍｍの厚さを有する遠位大腿義肢を提供する。
【００２４】
そのなお別の形態において、本開示は、義肢の外側前側顆と内側前側顆の間に配置された膝蓋溝及び遠位平面を有する非関節結合面を含み、前記溝が終点を有し、前記終点において、前記遠位平面と前記溝との交点から延びる第１の線と前記終点の間に内外側分化距離（lateralization distance）が限定されていて、この内外側分化距離が５．０ｍｍより大きい遠位大腿義肢を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明に係る例示的遠位大腿義肢の側面図である。
【図２】図１の義肢の、そのある一定の寸法を記入した別の側面図である。
【図３】図２の義肢の、図２の線３−３に沿って見た遠位側視図で、既知の義肢に重ね合わせた図である。
【図４】図３の義肢の寸法“Ｂ−Ｂ”におけるＭ／Ｌ対Ａ／Ｐ寸法関係を示す。
【図５】男性と女性の多様なサイズの大腿骨を基準とする代表的な解剖学的ミッドボックスＭ／Ｌ対Ａ／Ｐ寸法関係を示すグラフである。
【図５Ａ】代表的大腿骨の解剖学的全Ａ／Ｐ寸法の図である。
【図５Ｂ】代表的大腿骨の解剖学的Ｍ／Ｌ寸法の図である。
【図６】本発明に従って設計された義肢に関するミッドボックスＭ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法を幾つかの既知の義肢と比較して示すグラフである。
【図７】本発明に従って設計された義肢に関する寸法“Ｂ−Ｂ”に沿った前側Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法を幾つかの既知の義肢と比較して示すグラフである。
【図８】本発明に従って設計された義肢に関する後側Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法を幾つかの既知の義肢と比較して示すグラフである。
【図９】図６の義肢に関する（ミッドボックスＭ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法）対全Ａ／Ｐ寸法比を示すグラフである。
【図１０】図７の義肢に関する（寸法“Ｂ−Ｂ”に沿った前側Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法）対全Ａ／Ｐ寸法比を示すグラフである。
【図１１】図８の義肢に関する（後側Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法）対全Ａ／Ｐ寸法比を示すグラフである。
【図１２】本発明に従って設計された例示的義肢の、同じ形状及び遠位テーパ角を有する既知の義肢に重ね合わせた遠位側視図である。
【図１３】本発明に従って設計された義肢に関する遠位テーパ角対全Ａ／Ｐ寸法を幾つかの既知の義肢と比較して示すグラフである。
【図１４】例示的義肢の遠位側視図である。
【図１５】図１４の義肢の側面図で、その凹形の膝蓋溝を既知の義肢と比較して示す図である。
【図１６】図１４の義肢の別の側面図で、その縮小された形状の前側顆を既知の義肢と比較して示す図である。
【図１７Ａ】従来の溝トラッキングを有する既知の義肢の前後側視図である。
【図１７Ｂ】内外側でより分化された溝トラッキングを有する本発明に係る例示的義肢の前後側視図である。
【図１８】本発明に従って設計された義肢に関する線Ａ−Ａに沿ったＭ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法を幾つかの既知の義肢と比較して示すグラフである。
【図１９】図１８の義肢に関する（線Ａ−Ａに沿ったＭ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法）対全Ａ／Ｐ寸法比を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の上述の特徴と他の特徴、及び、これらを達成する方法を明らかにし、より良く理解するため、以下、本発明の実施例を図面に則して詳細に説明する。
【００２７】
図中に付けられた参照符号は、同じ符号が相応の同じ部品を指す。ここで述べる例は本発明の実施例であり、このような例が本発明の範囲を制限するものと解釈すべきではない。
【００２８】
ここで使用する通り、方向について以下の定義を適用する。前側と後側は、それぞれ身体の前面に近い方、後面に近い方を意味する。従って、ここで述べる義肢に関しては、前側は、脚が延伸位置にある時に身体の前面に近い方の膝部分を指す。近位側と遠位側は、それぞれ構造の基幹に近い方、基幹から遠い方を指す。例えば、遠位大腿骨は膝関節の一部であり、近位側大腿骨の方は腰関節の一部である。最後に、形容詞の「内側の」と「外側の」は、それぞれ矢状面に近い方、矢状面から遠い方を意味する。矢状面とは、身体の中心を通って身体を右半分と左半分に分割する想像上の垂直面のことである。
【００２９】
本発明に従って作られた遠位側大腿膝義肢は、例えばリューマチ関節炎、変形性関節症、外傷性関節炎、多発性関節炎、膠原病疾患、及び／又は、大腿顆の虚血壊死、特に膝蓋骨侵食、機能不全又は膝蓋骨切除がある時の関節構造の外傷後損失、中等度の外反、内反、屈曲変形、又は他の状態による深刻な痛みや障害を持つ患者において膝関節機能を回復させるのに使用することを目的とする。
【００３０】
最初に図１について説明すると、ここに示してあるのは、本発明の一実施例に係る膝全置換／膝全関節形成のための遠位大腿義肢５０で、一般に、外関節結合面５２と非関節結合の骨接触内面５４を含む。関節結合面５２は、前側関節接合面５６、遠位関節結合面５８、外側後側顆状関節結合面６０、及び、内側後側顆状関節結合面６２を含む。義肢５０は、人間の遠位膝大腿義肢として機能するのに必要な機械的性質を有する生物学的両立性のある材料で作ってよい。好ましくは、義肢５０は、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、又はセラミックで作る。加えて図３について説明すると、義肢５０は、更に、それぞれ外側前側顆６６と内側前側顆６８を含む膝蓋骨フランジ６４、ならびに、外側前側顆６６と内側前側顆６８の間に置かれた膝蓋溝７０を含む。義肢はまた、それぞれ外側後側顆７２と内側後側顆７４も含む。
【００３１】
図１について説明すると、義肢５０の非関節結合内面５４は、切除された遠位大腿骨を受け止めるのに適応する。遠位大腿骨に対してなされる外科的切断は、膝関節形成術において当業者に知られたどんな手段を使っても、そんな順序ででも、また、どんな構成ででも行うことができる。遠位大腿骨を切除するための切断ガイド及びプロセスの例が、本発明の譲受人に譲渡された２００５年６月１３日提出の表題「調節可能な切断ガイド」の米国特許出願第１１／１５１０６２号（代理人書類照合番号ＺＩＭ０２３１）、及び、２００５年６月１６日提出の表題「多位置決め可能な切断ガイド」の米国特許出願第１１／１５４７７４号（代理人書類照合番号ＺＩＭ０２３４）において図示、説明されており、その開示内容を参考として特にここに組み入れる。
【００３２】
好ましい一実施例では、義肢５０が、遠位大腿骨に作られた複数のチャンファ面、すなわち“ボックスカット”に対応する複数のチャンファ面を包含する。非関節面５４は、有孔金属面、又は、そこで骨の成長を促進しそうな何らかの表面を包含する。義肢５０の非関節面５４は、好ましくは、前側非関節面７６、遠位前側非関節面７８、遠位非関節面８０、２つの遠位後側非関節面８２、及び、２つの後側非関節面８４を包含する。
【００３３】
遠位非関節面８０は、ほぼ平坦で、切除された大腿骨の最も遠位側の面を受け止めるのに適応する。遠位非関節面８０は前側端と後側端を包含する。遠位非関節面８０の前側端は、遠位前側非関節面７８の一端と接し、この面７８も前側端と後側端を含む。面７８は、面８０から前側かつ上側に延び、それも、面７８と面８０の間に鈍角が作られるように延びる。前側非関節面７６は、面７８の前側端から上側に延びる。
【００３４】
遠位非関節面８０の後側端は、遠位後側非関節面８２の一端と接し、この面８２も前側端と後側端を含む。面８２は、面８０から後側かつ上側に延び、それも、面８２と面８０の間に鈍角が作られるように延びる。後側非関節面８４は、面８２の後側端から上側に延びる。
【００３５】
下で詳述する通り、多くの患者、特に女性患者にとっては、義肢の内外側（“Ｍ／Ｌ”）幅寸法が女性の大腿骨と関節面の現実の解剖学的Ｍ／Ｌ幅寸法によりぴったり合う形でサイズの異なる１組の義肢５０を製作することが望ましい。下で述べる通り、義肢５０は、所与の１組の前後側（“Ａ／Ｐ”）義肢の代わりに、その従来型義肢と比べて最適な義肢サイズと関節運動を提供すべく正確なＡ／Ｐサイズとより精確な最適化されたＭ／Ｌ寸法の両方を持つ義肢を外科医が使用するのを可能にするような、Ｍ／Ｌ寸法を狭めた１組の義肢を外科医に提供することにより、上の点に対処する。
【００３６】
図３において、義肢５０の輪郭８６は既知の義肢の輪郭８８に重ね合わせられている。下で詳述する通り、義肢５０は、切除された大腿骨を基準として起点の後側遠位窩から前側へ前側遠位窩に向かうにつれて既知の義肢の形状又は輪郭８８と比べてＭ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まるような、遠位側から見てほぼ台形の特異な形状又は輪郭８６を有する。図２及び３について説明すると、ここに示してあるのは、前側“Ｐ”、後側“Ｐ”、遠位側“Ｄ”、近位側“ＰＲ”、内側“Ｍ”及び外側“Ｌ”の各方向を基準として下記の寸法を有することを特徴とした義肢５０である。寸法“後側”は、義肢５０の後側顆７２、７４を結ぶ線上の最も幅の広いポイントにおけるＭ／Ｌ幅である。寸法“Ｃ−Ｃ”は、後側遠位窩と遠位平面との接合点におけるＭ／Ｌ幅、すなわち、遠位非関節面８０と遠位後側非関節面８２との交線に沿ったＭ／Ｌ幅である。寸法“Ｂ−Ｂ”は、遠位平面と前側遠位窩との接合点におけるＭ／Ｌ幅、すなわち、遠位非関節面８０と遠位前側非関節面７８との交線に沿ったＭ／Ｌ幅である。寸法“Ａ−Ａ”は、前側遠位窩と前側フランジの後側との接合点におけるＭ／Ｌ幅、すなわち、遠位前側非関節面７８と前側非関節面７６との交線に沿ったＭ／Ｌ幅である。寸法“ＭＢ”は、義肢５０の“ミッドボックス”ポイントにおけるＭ／Ｌ幅、すなわち、遠位非関節面８０の上で寸法Ｃ−Ｃと寸法Ｂ−Ｂのほぼ中間に位置する線に沿った内外側幅寸法である。
【００３７】
下で述べる通り、１組の義肢５０の輪郭は、各サイズをベースにして既知の義肢に相対してＭ／Ｌ寸法が次第に狭まっていくという言い方でも説明できる。例えば、所与の女性大腿骨について、Ｍ／Ｌ寸法は時々、相応のＡ／Ｐ寸法を持つ既知の義肢のそれより小さいことが観察されたのである。この差違は、Ａ／Ｐサイズが小さめの義肢では小さいが、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて増大する。例えば図５について説明すると、ここに示してあるのは、男性と女性の遠位大腿骨の現実の解剖学的構造を基準とする代表的なミッドボックスＭ／Ｌ対Ａ／Ｐ寸法関係である。女性群の代表的データは概してミッドボックスＭ／Ｌ寸法の低い方の値にまとまっており、男性群の代表的データは概してミッドボックスＭ／Ｌ寸法の高い方の値にまとまっている。代表的なミッドボックスＭ／Ｌ寸法の一般的傾向を見るため、女性群データと男性群データのベストフィット最大公約数的な線を図５に書き入れた。図５から分かる通り、女性の遠位大腿骨では、男性の遠位大腿骨と比べて、代表的なＭ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間に顕著な区別が存在する。図５Ａ及び５Ｂは、代表的大腿骨についての解剖学的な全Ａ／Ｐ寸法とミッドボックスＭ／Ｌ寸法の例を示す。
【００３８】
図２において、遠位非関節面８０に垂直な２本の線、すなわち、全前後側（“Overall A/P”）寸法は、外側関節結合面５８の後側面上の最も後側のポイントを通過する線と、外側関節結合面５８の前側面上の最も前側のポイントを通過する線の間の距離である。図２はまた、切除されたその上に義肢５０が位置決めされた大腿骨の輪郭を破線で示す。
【００３９】
１つの比較例として、従来型義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ従来型１“Conventional 1”）の後側寸法“Posterior”、Ａ−Ａ寸法“A-A”及び全前後側寸法“Overall A/P”とこれらの寸法比を、本発明に従って設計された１組の義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ実施例１“Embodiment 1”）の対応する寸法及び寸法比と比較する。これらの値を下の表１に示す。別段の指示がない限り、ここに記載の寸法数値はすべて単位ミリメートル（“ｍｍ”）である。
【表１】
0005480223.tif 000002
【００４０】
下の表２は、従来型１（Conventional 1）、従来型２（Conventional 2）（従来型１に類似の）、実施例１（Embodiment 1）、実施例２（Embodiment 2）（実施例１に類似の）を含む数組の義肢、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）及び競合型５（Competitive 5）と名付けた５組の競合する既知の義肢を対象とするデータセットに適合する一次方程式の答を示す。データセットは、Posterior M/L対Overall A/P、及び、（Posterior M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を含む。
【表２】
0005480223.tif 000003
【００４１】
表２のデータから、実施例１及び２の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べて差のあることが分かる。特に、表２のデータから、実施例１及び２の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、傾斜が０．９３より小さいことで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．９３以上であることで指し示された通り）ことが分かる。つまり、既知の義肢セットでは、後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。また、（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜は、実施例１及び２義肢セットの場合−０．００３２より小さいが、対する既知の義肢セットの場合の傾斜は−０．００３２より大きく、これは、実施例１及び２の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラント後側Ｍ／Ｌ幅寸法と相異なるＡ／Ｐサイズとの特異な組み合わせを外科医に提供する。
【００４２】
下の表３は、従来型１（Conventional 1）、従来型２（Conventional 2）（従来型１に類似の）、実施例１（Embodiment 1）、実施例２（Embodiment 2）（実施例１に類似の）を含む数組の義肢、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）及び競合型５（Competitive 5）と名付けた５組の競合する既知の義肢を対象とするデータセットに適合する一次方程式の答を示す。データセットは、B-B M/L対Overall A/P、及び、（B-B M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を含む。
【表３】
0005480223.tif 000004
【００４３】
表３のデータから、実施例１及び２の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べてかなりの差のあることが分かる。Ａ／Ｐ寸法が与えられている場合の“Ｂ−Ｂ”前側Ｍ／Ｌ寸法の大きさはかなり目立つ。すなわち、Ｂ−Ｂ幅寸法、すなわち、前側幅寸法の、相異なるＡ／Ｐサイズ全体にわたっての変化は、実施例１及び２の義肢セットと既知の義肢セットの間でより劇的に顕著である。特に、実施例１及び２の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて前側Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、傾斜が０．７８より小さいことで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて前側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．７８以上であることで指し示された通り）。つまり、既知の義肢セットでは、前側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。また、（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜は、実施例１及び２義肢セットの場合−０．００３８より大きく、対する既知の義肢セットの場合の傾斜は−０．００３８より小さく、これは、実施例１及び２の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて“Ｂ−Ｂ”前側Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラントＭ／Ｌ幅寸法の特異な組み合わせを義肢の全体システムとして外科医に提供する。
【００４４】
別の比較例として、従来型義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ従来型３“Conventional 3”、従来型４“Conventional 4”及び従来型５“Conventional 5”）の後側寸法“Posterior”、Ｂ−Ｂ寸法“B-B”及び全前後側寸法“Overall A/P”を、本発明に従って設計された１組の義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ実施例３“Embodiment 3”、実施例４“Embodiment 4”及び実施例５“Embodiment 5”）の対応する寸法と比較する。一実施例において、従来型５と実施例５の値は、従来型３及び４と実施例３及び４のそれぞれの平均値であってよい。これらの値を下の表４に示す。
【表４】
0005480223.tif 000005
【００４５】
図６は、各々、ＣからＧへとサイズが大きくなっていく義肢セットの従来型５（Conventional 5）と実施例５（Embodiment 5）、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）、競合型５（Competitive 5）、競合型６（Competitive 6）、競合型７（Competitive 7）及び競合型８（Competitive 8）と名付けた８組の競合する既知の義肢を対象とするミッドボックスＭ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法のグラフである。
【００４６】
図７は、各々、ＣからＧへとサイズが大きくなっていく義肢セットの従来型５（Conventional 5）と実施例５（Embodiment 5）、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）、競合型５（Competitive 5）、競合型６（Competitive 6）、競合型７（Competitive 7）及び競合型８（Competitive 8）と名付けた８組の競合する既知の義肢を対象とするＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法のグラフである。
【００４７】
図８は、各々、ＣからＧへとサイズが大きくなっていく義肢セットの従来型５（Conventional 5）と実施例５（Embodiment 5）、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）、競合型５（Competitive 5）、競合型６（Competitive 6）、競合型７（Competitive 7）及び競合型８（Competitive 8）と名付けた８組の競合する既知の義肢を対象とする後側Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法のグラフである。
【００４８】
下の表５は、図６、７及び８に示したデータセット、ならびに、表４に示した実施例３（Embodiment 3）及び実施例４（Embodiment 4）と従来型３（Conventional 3）及び従来型４（Conventional 4）のデータセットの各々に適合する一次方程式の答を示す。
【表５】
0005480223.tif 000006
【００４９】
表５のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べて差のあることが分かる。特に、表５のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、傾斜が約０．８５より小さいことで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．８５以上であることで指し示された通り）ことが分かる。つまり、既知の義肢セットでは、後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．５０、０．５５、０．６０又は０．６５程度に小さくても、約０．８５、０．８４、０．８３、０．８１、０．８０、０．７５又は０．７０程度に大きくてもよい。一実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．８０である。つまり、義肢５０の後側Ｍ／Ｌ寸法は、対応する全Ａ／Ｐ寸法より小さい割合で増大する。対照的に、既知の義肢セットでは、後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラント後側Ｍ／Ｌ幅寸法と相異なるＡ／Ｐサイズとの特異な組み合わせを義肢の全体システムとして外科医に提供する。
【００５０】
その上、表５のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は、Ｂ−Ｂ寸法及びＭＢ寸法で見ると、既知の義肢セットの傾斜と比べてかなりの差のあることが分かる。Ａ／Ｐ寸法が与えられている場合のＢ−Ｂ値及びＭＢ値の大きさはかなり目立つ。すなわち、Ｂ−Ｂ幅寸法、又は、ＭＢ幅寸法の、相異なるＡ／Ｐサイズ全体にわたっての変化は、実施例３、４及び５の義肢セットと既知の義肢セットの間でより劇的に顕著である。
【００５１】
特に、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、傾斜が約０．７７より小さいで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．７８以上であることで指し示された通り）。実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．３０、０．３５、０．４０又は０．４５程度に小さくても、約０．７７、０．７６、０．７５、０．７４、０．７２、０．７０、０．６５、０．６０又は０．５０程度に大きくてもよい。一実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．４６である。つまり、義肢５０のＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法は、対応する全Ａ／Ｐ寸法より小さい割合で増大する。対照的に、既知の義肢セットでは、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。
【００５２】
その上、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、傾斜が約０．７６より小さいことで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．７７以上であることで指し示された通り）。実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．４０、０．４５、０．５０、０．５５又は０．５７程度に小さくても、約０．７６、０．７５、０．７４、０．７３、０．７２、０．７１、０．７０、０．６５又は０．６０程度に大きくてもよい。実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．６０である。つまり、義肢５０のＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法は、対応する全Ａ／Ｐ寸法より小さい割合で増大する。対照的に、既知の義肢セットでは、ＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてほぼ同じ割合で増大する。
【００５３】
こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラントＭ／Ｌ幅寸法の特異な組み合わせを義肢の全体システムとして外科医に提供する。
【００５４】
図６について説明すると、実施例５に関する値の範囲は、点鎖線で示した通りの平行四辺形のような概念上の境界の線の内にほぼ入る。明らかに、他の既知の義肢で、このＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法と対応する全Ａ／Ｐ寸法の値の範囲内に入るＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法を持つ義肢は１つもない。平行四辺形は、主に、全Ａ／Ｐ寸法とＭＢ寸法によって与えられた座標によって限定された４つのポイント、すなわち、第１ポイント又は左上隅(“First Point”)−(52.0、55.0)、第２ポイント又は左下隅(“Second Point”)−(52.0、47.0)、第３ポイント又は右上隅(“Third Point”)−(77.0、78.5)及び第４ポイント又は右下隅(“Fourth Point”)−(77.0、70.0)によって限定される。従って、第１ポイントと第３ポイントによって限定された平行四辺形の上境界は、方程式MB M/L＝0.94×Overall A/P＋6.12によって与えられてよく、第２ポイントと第４ポイントによって限定された平行四辺形の下境界は、方程式MB M/L＝0.92×Overall A/P−0.84によって与えられてよい。
【００５５】
下の表６に、全Ａ／Ｐ寸法と、後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ、ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐの各寸法比を、実施例３、４及び５、ならびに、従来型３、４及び５の義肢について示す。
【表６】
0005480223.tif 000007
【００５６】
図９は、図６に則して上で述べた義肢に関する（MB M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を示すグラフである。図１０は、図７に則して上で述べた義肢に関する（B-B M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を示すグラフである。図１１は、図８に則して上で述べた義肢に関する（Posterior M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を示すグラフである。
【００５７】
下の表７は、図９、１０及び１１に示したデータセット、ならびに、表６の実施例３及び４と従来型３及び４のデータセットの各々に適合する一次方程式の答を示す。
【表７】
0005480223.tif 000008
【００５８】
表７のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べて差のあることが分かる。特に表７のデータから分かる通り、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（実施例３、４及び５の義肢セットについて、（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜が−０．００３２より小さいことで指し示された通り）、対する既知の義肢セットは、競合型７を除いて、−０．００３２以上であり、これは、実施例３、４及び５の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラント後側Ｍ／Ｌ幅寸法と相異なるＡ／Ｐサイズとの特異な組み合わせを外科医に提供する。
【００５９】
その上、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は、ＭＢ寸法及びＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法で見ると、既知の義肢セットの傾斜と比べてかなりの差のあることが分かる。Ａ／Ｐ寸法が与えられている場合のＢ−Ｂ内前側Ｍ／Ｌ寸法の大きさはかなり目立つ。すなわち、Ｂ−Ｂ幅寸法、すなわち、前側幅寸法の、相異なるＡ／Ｐサイズ全体にわたっての変化は、実施例３、４及び５の義肢セットと既知の義肢セットの間でより劇的に顕著である。特に、（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜は、実施例３、４及び５の義肢セットの場合−０．００３２より小さく、対する既知の義肢セットの場合の傾斜は−０．００３２以上であり、これは、実施例３、４及び５の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。
【００６０】
その上、（ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜は、実施例３、４及び５の義肢セットの場合−０．００５４より小さく、対する既知の義肢セットの場合の傾斜は−０．００５４以上であり、これは、実施例３、４及び５の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて（ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜が、−０．００７５、−０．００７２、−０．００６９、−０．００６６又は−０．００６３程度に小さくても、−０．００５５、−０．００５７、−０．００５９又は−０．００６１程度に大きくてもよい。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラントＭ／Ｌ幅寸法の特異な組み合わせを義肢の全体システムとして外科医に提供する。
【００６１】
図９について説明すると、実施例５に関する値の範囲は、点鎖線で示した通りの四角形のような概念上の境界の線の内にほぼ入る。明らかに、他の既知の義肢で、このＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比と対応する全Ａ／Ｐ寸法の値の範囲内に入るＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比を持つ義肢は１つもない。四角形は、主に、全Ａ／Ｐ寸法とＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比によって与えられた座標によって限定された４つのポイント、すなわち、第１ポイント又は左上隅(“First Point”)−(52.0、1.06)、第２ポイント又は左下隅(“Second Point”)−(52.0、0.90)、第３ポイント又は右上隅(“Third Point”)−(77.0、1.02)及び第４ポイント又は右下隅(“Fourth Point”)−(77.0、0.91)によって限定される。従って、第１ポイントと第３ポイントによって限定された四角形の上境界は、方程式MB M/L / Overall A/P Ratio＝−0.0015×Overall A/P＋1.14によって与えられてよく、第２ポイントと第４ポイントによって限定された下境界は、方程式MB M/L / Overall A/P Ratio＝0.0002×Overall A/P＋0.89によって与えられてよい。
【００６２】
別の比較例として、従来型義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ従来型３“Conventional 3”、従来型４“Conventional 4”及び従来型５“Conventional 5”）のＡ−Ａ寸法“A-A”及び全前後側寸法“Overall A/P”を、本発明に従って設計された１組の義肢（ＣからＧへと大きくなっていく５つのサイズを持つ実施例３“Embodiment 3”、実施例４“Embodiment 4”及び実施例５“Embodiment 5”）の対応する寸法と比較する。一実施例において、従来型５と実施例５の値は、従来型３及び４と実施例３及び４のそれぞれの平均値であってよい。これらの値を下の表８に示す。
【表８】
0005480223.tif 000009
【００６３】
図１８は、各々、ＣからＧへとサイズが大きくなっていく義肢セットの従来型５（Conventional 5）と実施例５（Embodiment 5）、ならびに、他の、競合型１（Competitive 1）、競合型２（Competitive 2）、競合型３（Competitive 3）、競合型４（Competitive 4）、競合型５（Competitive 5）、競合型６（Competitive 6）、競合型７（Competitive 7）及び競合型８（Competitive 8）と名付けた８組の競合する既知の義肢を対象とするＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法対全Ａ／Ｐ寸法のグラフである。
【００６４】
下の表９は、図１８に示したデータセット、ならびに、表８の実施例３及び４と従来型３及び４のデータセットに適合する一次方程式の答を示す。
【表９】
0005480223.tif 000010
【００６５】
表９のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べて差のあることが分かる。特に表９のデータから分かる通り、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（例えば、競合型５を除いて、傾斜約０．４６で指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて後側Ｍ／Ｌ寸法とＡ／Ｐ寸法の間にほぼ平行の関係、又は１対１の関係がある（傾斜が０．４６以上であることで指し示された通り）。一実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜は、約０．３０である。
【００６６】
下の表１０に、全前後側寸法“Overall A/P”と寸法“A-A”対“Overall A/P”の比を、実施例３、４及び５、ならびに、従来型義肢３、４及び５について示す。
【表１０】
0005480223.tif 000011
【００６７】
図１９は、図１８に則して上で述べた義肢に関する（A-A M/L対Overall A/P）対Overall A/Pの比を示すグラフである。
【００６８】
下の表１１は、図１９に示したデータセット、ならびに、表１０の実施例３及び４と従来型３及び４のデータセットに適合する一次方程式の答を示す。
【表１１】
0005480223.tif 000012
【００６９】
表１１のデータから、実施例３、４及び５の義肢セットの傾斜は既知の義肢セットの傾斜と比べて差のあることが分かる。特に表１１のデータから分かる通り、実施例３、４及び５の義肢セットは、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が狭まり（実施例３、４及び５の義肢セットについて、（Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の傾斜が−０．００４９より小さいことで指し示された通り）、これと反対に、既知の義肢セットは、競合型５を除いて、−０．００４９以上であり、これは、実施例３、４及び５の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が次第に顕著に狭まっていくことを指し示す。こうして、本発明に従って設計された義肢セットは、既知の義肢セットと比べて女性の解剖学的構造に合うようにより解剖学的に最適化される中で、インプラントＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ幅寸法と相異なるＡ／Ｐサイズとの特異な組み合わせを外科医に提供する。
【００７０】
図１８について説明すると、実施例５に関する値の範囲は、１つの概念上の境界の線の下にほぼ入る。ここで言う境界は、全Ａ／Ｐ寸法とＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法によって与えられた座標によって限定された２つのポイント、すなわち、第１ポイント“First Point”（52.0、40.3）と第２ポイント“Second Point”（77.0、51.8）によって限定されてよい。従って、この境界は、方程式A-A M/L＝0.46×Overall A/P＋16.38によって与えられた線を限定する。
【００７１】
図１９について説明すると、実施例５に関する値の範囲は、１つの概念上の境界の線の下にほぼ入る。ここで言う境界は、全Ａ／Ｐ寸法とＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比によって与えられた座標によって限定された２つのポイント、すなわち、第１ポイント“First Point”（52.0、0.78）と第２ポイント“Second Point”（77.0、0.67）によって限定されてよい。従って、この境界は、方程式A-A M/L / Overall A/P＝−0.0041×Overall A/P＋0.99によって与えられた線を限定する。
【００７２】
本発明に係る義肢の設計を特徴づける別の方途としては、遠位テーパ角“ＤＴ”の使用がある。義肢５０の輪郭８６を既知の義肢の輪郭８８に重ね合わせた図１２に則して説明すると、遠位テーパ角“ＤＴ”は、各々、前側遠位チャンファ面のエッジ上の１点、すなわち、寸法“Ｂ−Ｂ”に沿ったポイント９０と、後側遠位チャンファ面のエッジ上の１点、すなわち、寸法“Ｃ−Ｃ”に沿ったポイント９２とを結ぶ義肢両側の２本の線の間の角度である。図１２には、義肢５０にとっての遠位テーパ角ＤＴ1と既知の義肢にとっての遠位テーパ角ＤＴ2がそれぞれ描かれている。図１２から、義肢５０にとっての遠位テーパ角ＤＴ1は既知の義肢にとっての遠位テーパ角ＤＴ2より大きいことが分かる。
【００７３】
図１３は、上で述べた義肢の幾つかに関する遠位テーパ角対全Ａ／Ｐ寸法のチャートである。上と同様、図１３のデータセットに適合する一次方程式を適用した。その答を下の表１２に示す。
【表１２】
0005480223.tif 000013
【００７４】
表１２のデータから分かる通り、実施例３〜５の義肢の遠位テーパ角と全Ａ／Ｐ寸法との比は、既知の義肢のそれと異なる。特に、前傾のデータから、傾斜が０．２０より大きいことで立証された通り、実施例３〜５の義肢は、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれてより顕著に一貫して増大する遠位テーパ角を呈することが分かる。加えて、図１３から分かる通り、実施例５の義肢セットは、義肢全サイズを通して、表１２に示した通りの正の傾斜を呈する既知の義肢セットより大きい遠位テーパ角を有する。更に、実施例５の義肢セットの遠位テーパ角曲線は、既知の義肢セットのランダム化した“シーソー”曲線又は扁平化した曲線と対照的に一貫して上向きの傾斜を呈する。これは、実施例５の義肢セットの場合、Ａ／Ｐサイズが大きくなるにつれて遠位テーパ角と全Ａ／Ｐ寸法の間により厳密な平行の関係、又はほぼ１対１の関係があることを指し示す。実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれて遠位テーパ角が呈する傾斜は、約０．２１、０．２２、０．２３０．２４、０．２５、０．２６、０．２７又は０．３０程度に小さくても、約０．４２、０．３９、０．３６又は０．３３程度に大きくてもよい。一実施例において、義肢５０のＡ／Ｐサイズが大きくなるにつれて遠位テーパ角が呈する傾斜は、約０．２８である。
【００７５】
図１３に示した通り、実施例５に関する値の範囲は、点鎖線で示した通りの四角形のような概念上の境界の線の内にほぼ入る。明らかに、他の既知の義肢で、この遠位テーパ角と対応する全Ａ／Ｐ寸法の値の範囲内に入る遠位テーパ角を持つ義肢は１つもない。四角形は、主に、全Ａ／Ｐ寸法と遠位テーパ角によって与えられた座標によって限定された４つのポイント、すなわち、左上隅(“1B”)−(52.0、27.0°)、左下隅(“4”)−(52.0、22.5°)、右上隅(“2”)−(77.0、32.0°)及び右下隅(“3”)−(77.0、26.0°)によって限定される。あるいは代わりに、左上隅は座標 (52.0、34.0°) (“1A”)であってよい。あるいは代わりに、ポイント１Ａ、１Ｂ、２、３及び４は、概念上の境界を限定する五角形を限定する。実施例５の義肢セットの遠位テーパ角は約２１°以上であってよい。義肢５０の遠位テーパ角の値は、２１°、２２°、２３°、２５°又は２７°程度に小さくても、３５°、３３°、３１°又は２９°程度に大きくてもよい。
【００７６】
再び図８について説明すると、義肢セットは、標準アスペクト比のカテゴリと非標準アスペクト比のカテゴリとに分類してよい。ここで使用する通り、用語“標準アスペクト比”は、５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでの範囲に及ぶ全Ａ／Ｐ寸法に対して、対応する後側Ｍ／Ｌ寸法が上境界（Upper Boundary）と下境界（Lower Boundary）の間にほぼ入る義肢セットのその寸法関係を言う。上境界と下境界は、全Ａ／Ｐ寸法と後側Ｍ／Ｌ寸法によって与えられた座標によって限定されたポイントを持つ線によって限定されてよい。上境界は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Upper Point”)−(52.0、59.0)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Upper Point”)−(77.0、83.5)を結ぶ線によって限定されてよい。下境界は、３つの例示的境界によって限定されてよい。一実施例において、下境界１は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 1”)−(52.0、51.0)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 1”)−(77.0、73.0) を結ぶ線によって限定されてよい。別の実施例において、下境界２は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 2”)−(52.0、53.0) と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 2”)−(77.0、75.0)を結ぶ線によって限定されてよい。なお別の実施例において、下境界３は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 3”)−(52.0、55.0)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 3”)−(77.0、77.0)を結ぶ線によって限定されてよい。約５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでの範囲に及ぶ全Ａ／Ｐ寸法を有する義肢について、上境界と下境界をそれぞれ方程式で限定してよい。すなわち、上境界線は、方程式Posterior M/L＝0.98×Overall A/P＋8.04によって限定されてよい。下境界１線は、方程式Posterior M/L＝0.88×Overall A/P＋5.24によって限定されてよい。下境界２線は、方程式Posterior M/L＝0.88×Overall A/P＋7.24によって限定されてよい。下境界３線は、方程式Posterior M/L＝0.88×Overall A/P＋9.24によって限定されてよい。
【００７７】
図１１について説明すると、義肢セットに関する標準アスペクト比カテゴリを限定するのに使用される上述の上境界と下境界は、５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでの範囲に及ぶ全Ａ／Ｐ寸法を限定する目的のために後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比と共に使用してもよい。上境界と下境界は、全Ａ／Ｐ寸法と後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比によって与えられた座標によって限定されたポイントを有する線によって限定されてよい。上境界は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Upper Point”)−(52.0、1.13)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Upper Point”)−(77.0、1.08)を結ぶ線によって限定されてよい。下境界は、３つの例示的境界によって限定されてよい。下境界１は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 1”)−(52.0、0.98)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 1”)−(77.0、0.95)を結ぶ線によって限定されてよい。下境界２は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 2”)−(52.0、1.02)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 2”)−(77.0、0.97)を結ぶ線によって限定されてよい。下境界３は、第１ポイント又は左下ポイント(“First Lower Point 3”)−(52.0、1.06)と第２ポイント又は右上ポイント(“Second Lower Point 3”)−(77.0、1.00)を結ぶ線によって限定されてよい。約５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでの範囲に及ぶ全Ａ／Ｐ寸法を有する義肢について、上境界と下境界をそれぞれ方程式で限定してよい。すなわち、上境界線は、方程式Posterior M/L / Overall A/P＝−0.0020×Overall A/P＋1.24によって限定されてよい。下境界１線は、方程式Posterior M/L / Overall A/P＝−0.0013×Overall A/P＋1.05によって限定されてよい。下境界２線は、方程式Posterior M/L / Overall A/P＝−0.0018×Overall A/P＋1.11によって限定されてよい。下境界３線は、方程式Posterior M/L / Overall A/P＝−0.0023×Overall A/P＋1.18によって限定されてよい。
【００７８】
上述の標準アスペクト比の定義を適用した上で図８〜１１について説明すると、競合型５、競合型７及び競合型８に則して述べた義肢は、非標準アスペクト比のカテゴリに属することが分かる。
【００７９】
再び図１３について説明すると、実施例５は遠位テーパ角が２１゜以上である。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、遠位テーパ角が２１゜より小さい。
【００８０】
図６について説明すると、実施例５は、ＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が、第１ポイント（52.0、55.0）と第３ポイント（77.0、78.5）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、ＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が方程式MB M/L＝0.94×Overall A/P＋6.12によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、ＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８１】
図９について説明すると、実施例５は、ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が、第１ポイント（52.0、1.06）と第３ポイント（77.0、1.02）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が方程式MB M/L / Overall A/P＝−0.0015×Overall A/P＋1.14によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８２】
図７について説明すると、実施例５は、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が、第１ポイント（52.0、50.0）と第２ポイント（77.0、70.5）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が方程式B-B M/L＝0.82×Overall A/P＋7.36によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８３】
図１０について説明すると、実施例５は、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が、第１ポイント（52.0、0.96）と第２ポイント（77.0、0.92）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が方程式B-B M/L / Overall A/P＝−0.0018×Overall A/P＋1.06によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８４】
図１８について説明すると、実施例５は、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が、第３ポイント（52.0、40.1）と第４ポイント（77.0、53.5）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が方程式A-A M/L＝0.54×Overall A/P＋12.23によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８５】
図１９について説明すると、実施例５は、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が、第３ポイント（52.0、0.77）と第４ポイント（77.0、0.69）を結ぶ線によって限定された境界より下にある。従って、全Ａ／Ｐ寸法の範囲を５２．０ｍｍから７７．０ｍｍまでとすると、実施例５は、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が方程式A-A M/L / Overall A/P＝−0.0031×Overall A/P＋0.93によって与えられた線より下に入る。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ寸法比が上の方程式によって与えられた線より上に入る。
【００８６】
再び表５について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて後側Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が約０．９８より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて後側Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜の値が、約０．５０、０．５５、０．６０又は０．６５程度に小さくても、約０．９６、０．９５、０．９４、０．９１、０．８８、０．８５、０．８４、０．８３、０．８１、０．８０、０．７５又は０．７０程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれて後側Ｍ／Ｌ寸法が呈する傾斜が０．９８以上である。
【００８７】
なお表５について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が約０．９１より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜の値が、約０．４０、０．４５、０．５０、０．５５又は０．５７程度に小さくても、約０．９０、０．８９、０．８７、０．８４、０．８１、０．７９、０．７６、０．７５、０．７４、０．７３、０．７２、０．７１、０．７０、０．６５又は０．６０程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＭＢ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が０．９１以上である。
【００８８】
再び表５について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が約０．８０より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜の値が、約０．３０、０．３５、０．４０又は０．４５程度に小さくても、０．７９、０．７８、０．７７、０．７６、０．７５、０．７４、０．７２、０．７０、０．６５、０．６０又は０．５０程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＢ−Ｂ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が０．８０以上である。
【００８９】
表９について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が約０．４６より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜の値が、約０．１５、０．２０、０．２５又は０．３０程度に小さくても、０．４５、０．４４、０．４２、０．４０、０．３７、０．３４又は０．３１程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれてＡ−Ａ内Ｍ／Ｌ寸法の呈する傾斜が０．４６以上である。
【００９０】
表７について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００２０より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値が、−０．００６０、−０．００５５、−０．００５０、−０．００４５又は−０．００４０程度に小さくても、−０．００２１、−０．００２２、−０．００２５、−０．００３０又は−０．００３５程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（後側Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００２０以上である。
【００９１】
再び表７について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００２３より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値が、−０．００７５、−０．００７２、−０．００６９、−０．００６６又は−０．００６３程度に小さくても、−０．００２２、−０．００２５、−０．００３０、−０．００３５、−０．００４０、−０．００４５、−０．００５０、−０．００５５又は−０．００６０程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（ＭＢ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００２３以上である。
【００９２】
再び表７について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００３２より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値が、−０．００８５、−０．００８０、−０．００７５又は−０．００７０程度に小さくても、−０．００３１、−０．００３２、−０．００３４、−０．００３７、−０．００４０、−０．００４５、−０．００５０、−０．００５５、−０．００６０又は−０．００６５程度に大きくてもよい。一実施例において、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値は、約−０．００６９である。別の実施例において、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値は、約−０．００６８である。なお別の実施例において、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値は、約−０．００７１である。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ｂ−Ｂ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００３２以上である。
【００９３】
再び表７について説明すると、実施例３〜５は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００４９より小さい。義肢５０は、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜の値が、−０．００８０、−０．００７５、−０．００７０又は−０．００６５程度に小さくても、−０．００５０、−０．００５１、−０．００５３、−０．００５５又は−０．００６０程度に大きくてもよい。対照的に、他の標準アスペクト比の義肢はすべて、Ａ／Ｐサイズの増大につれて（Ａ−Ａ内Ｍ／Ｌ対全Ａ／Ｐ）対全Ａ／Ｐ寸法比の呈する傾斜が−０．００４９以上である。
【００９４】
本発明の別の態様によれば、義肢５０は、膝蓋溝と前側フランジ顆の厚みが、膝全置換／膝全関節形成の施術中に切除される大腿骨の厚みより大きくなる潜在的可能性を少なくするため、既知の義肢と比べて、凹形の輪郭又は減縮した輪郭の膝蓋溝、ならびに、細くした輪郭又は減縮した輪郭の前側フランジ顆を含む。
【００９５】
図１４について説明すると、ここに示してあるのは、それぞれ外側前側顆６６と内側前側顆６８の間に設けられた溝７０を含む義肢５０の遠位側視図である。図１５は、本発明に係る義肢５０の側面図で、ここで、義肢５０の溝７０の前側輪郭はカーブ９４として描かれ、既知の義肢の溝の前側輪郭はカーブ９６の形に描かれている。前側非関節面７６に平行で、その最も前側のポイントにおいてカーブ９４又は９６に接する線を使って寸法Ｄを限定してよい。寸法Ｄ１は、溝７０の最大厚み、すなわち、前側非関節面７６とカーブ９４又はカーブ９６に沿った最も前側のポイントの間の溝７０の幅を表す。図１５から分かる通り、義肢５０の溝７０のカーブ９４は、既知の義肢の溝のカーブ９６と比べて凹形に窪んでおり、又は、後側へずれており、ここで、義肢５０の寸法Ｄ１は既知の義肢の寸法Ｄ１より小さい。有利には、義肢５０の膝蓋溝７０を凹形に窪ませることで、膝蓋溝は、既知の義肢におけるより少し後側で関節結合できることになり、これで、関節が延伸状態及び早期屈曲状態にある時に切除される大腿骨の厚みより膝蓋溝の厚みが大きくなる可能性は縮小されることになる。
【００９６】
図１６について説明すると、本発明に係る義肢５０の外側前側顆６６又は内側前側顆６８の前側輪郭はカーブ１０２として描かれており、既知の義肢の前側顆の前側輪郭はカーブ１０４として描かれている。寸法Ｄ２は、前側非関節面７６と、この非関節面７６に平行に引かれた、その最も前側のポイントにおいてカーブ１０２又はカーブ１０４に接する線の間の外側前側顆と内側前側顆の一方又は両方の最大厚み又は最大深さを表す。図１６から分かる通り、義肢５０の外側前側顆６６と内側前側顆６８の少なくとも一方のカーブ１０２が、既知の義肢の前側溝のカーブ１０４と比べて凹形に窪んでおり、又は、後側へずれており、ここで、義肢５０の寸法Ｄ２は既知の義肢の寸法Ｄ２より小さい。有利には、前側フランジ顆の厚みを減じることで、前側フランジ輪郭は減縮され、また、顆が該成分の縁に融合する一方、膝蓋骨の亜脱臼を未然に防ぐのに適した高さを維持するので、急な変化の少ない、より滑らかな形状が得られる。
【００９７】
下の表１３は、上で述べた寸法Ｄ１及びＤ２を、本発明に係る義肢５０（実施例５）と既知の義肢（従来型５）との比較の中で示し、また、本発明に係る義肢の寸法Ｄ１及びＤ２と既知の義肢のそれとの差として示す。別段の取決めがない限り、別段の指示がない限り、ここに記載の寸法数値はすべて単位ミリメートル（“ｍｍ”）である。
【表１３】
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【００９８】
図１３から分かる通り、実施例５の溝と顆の厚みＤ１及びＤ２はそれぞれ、既知の義肢（従来型５）と比べてかなり減少している。特に、実施例の溝の厚みＤ１は約２．５ｍｍから３．２ｍｍまでの範囲であってよく、顆の厚みＤ２は約５．０ｍｍから６．４ｍｍまでの範囲であってよい。実施例において、義肢５０の溝の厚みＤ１は、約２．５、２．６、２．７又は２．８ｍｍ程度に小さくても、３．２、３．１、３．０又は２．９ｍｍ程度に大きくてもよい。実施例において、義肢５０の顆の厚みＤ２は、約４．０、４．３、４．７、５．０、５．２、５．４又は５．６ｍｍ程度に小さくても、６．４、６．２、６．１、６．０又は５．８ｍｍ程度に大きくてもよい。
【００９９】
本発明に係る義肢は更に、義肢を女性の解剖学的構造に最高に適合できるようにするために改良された膝蓋溝トラッキングを含む。Ｑ角（膝蓋腱と大腿の長軸とのなす角度“quadriceps angle”）は、身体の前面で１対の線分によって、詳記するならば、一方が脛骨結節から膝蓋溝の中央へと伸び、他方が膝蓋溝の中央から前側上腸骨棘（ＡＳＩＳ）へと延びる１対の線分によって形成される。成人の場合、Ｑ角は代表的に男性が１４゜、女性が１７゜で、女性の方が男性より約３゜横方向に大きい。この観察を反映して、下で詳述する通り、義肢５０の膝蓋溝７０の終点は、既知の義肢に関して３゜横方向にずれている、すなわち、一実施例では、内外側分化角１０８が、図１７Ａにおいて約７゜、図１７Ｂにおいて約１０゜である。
【０１００】
図１７Ａ及び１７Ｂはそれぞれ、既知の義肢と本発明に係る義肢５０の前後側視図で、ここで、図１７Ａ及び１７Ｂに示した膝蓋骨は、義肢の前側フランジの上に環状構造“ＰＡ”を重ね合わせた形を模したものである。義肢の関節結合の間、膝蓋骨は、義肢の膝蓋溝の内部を追跡する。図１５、１７Ａ及び１７Ｂについて説明すると、内外側分化角１０８（図１７Ａ及び１７Ｂ）の頂点１０６は、義肢５０の平らな遠位非関節面８０（図１５）と一致する平面と、膝蓋溝７０のカーブ９４（図１５）との交点に位置する。頂点１０６から、線１１０が遠位非関節面８０に対して直交の方向に引かれ、膝蓋溝７０の終点１１２は、遠位非関節面８０に平行な、それも、多様な義肢サイズの差異に応じて変化する高さ“Ｈ”にある線１１４における膝蓋溝７０の中心として限定される。線１１８が、頂点１０６を膝蓋溝の終点１１２と結び、頂点１０６で始まる線１１０と線１１８の間の角度が内外側分化角１０８である。下の表１４に示した、遠位非関節面８０と線１１４の間の高さ寸法“Ｈ”が変化する義肢のサイズＣ〜Ｇの範囲（図１７Ａ及び１７Ｂ）について、線１１０と点１１２の間の距離、すなわち内外側分化距離も、図１７Ａ及び１７Ｂに示した通り変化する。ここで、上のデータを下の表１４に、既知の義肢（従来型１、図１７Ａ）と本発明に係る義肢５０（実施例１、図１７Ｂ）ごとにまとめる。別段の指示がない限り、ここに記載の寸法数値はすべて単位ミリメートル（“ｍｍ”）である。
【表１４】
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【０１０１】
表１４から分かる通り、義肢５０の内外側分化距離は、女性の解剖学的構造によりぴったり合うように膝蓋溝トラッキングを最適化するために既知の義肢と比べて大きくされている。一実施例において、内外側分化距離は５．０ｍｍより大きい。一実施例において、義肢５０における内外側分化距離は、約５．０、５．３、５．６又は５．９ｍｍ程度に小さくても、７．０、６．７、６．４又は６．１ｍｍ程度に大きくてもよい。
【０１０２】
以上、本発明を例示の通り設計されたものとして説明してきたが、本発明は、本開示の主旨と範囲の枠内で更に改良することができる。よって、本出願は、本発明の一般的原理を使ってその何らかのバリエーションや何らかの用途をカバーすることを意図する。更に、本出願は、本開示から出発して、本発明が関係し、付記請求項の限度内に入る技術において既知又は通常の実践に含まれるような適用場面をカバーすることを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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