(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内挿入用レンズを保持するレンズ保持部を有する本体と、
前記レンズ保持部に保持された前記レンズを前記本体の先端開口から眼内に押し出す押出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
前記眼内挿入用レンズが前記押出し軸に押圧されて移動することにより、前記レンズ保持部の突起部が、前記眼内挿入用レンズによって押圧されて該突起部と該レンズ保持部の内壁とを接続するヒンジ部を支点として周方向に変形し、該眼内挿入用レンズの前記先端開口方向への移動をスムースにするように構成されていることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
周方向に変形した前記レンズ保持部のうち少なくとも一部が前記本体の内壁形状の一部となり連続した内壁形状となるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の挿入器具と、
前記レンズ保持部内において保持された眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で摘出された水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術として、眼内の白濁した水晶体を超音波乳化吸引術などによって摘出した後、人工の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズともいう）を眼内へ挿入することが一般的に行われている。眼内に挿入するレンズは、主に光学部がシリコーンエラストマー、軟性アクリル、ハイドロゲルなどの柔らかい材料からなるレンズが利用されており、これら光学部が柔らかいレンズを用いた場合、レンズを丸めたり折り畳むなどして変形させることによって眼球に形成された小さな切開創から眼内に挿入することが可能となり、術後の角膜乱視や感染症などの危険性が予防できることから、近年これらの変形可能なレンズが多く利用されてきている。
【０００３】
これらの変形可能なレンズを眼内に挿入する方法としては、眼内へレンズを挿入するための挿入器具本体内にレンズを装填し、押出し軸によって挿入器具本体内でレンズを移動させながら小さく変形させて、眼球に形成された小さな切開創に差し込まれたノズル部の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術のみならず視力矯正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられている。
【０００４】
さらに最近では、レンズが予め器具本体内のレンズ保持部に設置された状態で保管され、手術時に押出し軸を操作するだけでレンズを眼内に挿入することができるレンズ内装型挿入器具も用いられている。
【０００５】
そして、これらの挿入器具には、輸送及び貯蔵の際に装填されているレンズが挿入器具の内部で移動することを防止する目的や眼内にレンズを挿入する際にレンズを所望の形状に変形させる目的で、挿入器具の内壁を様々な形状に構成することや挿入器具とは別部品からなる部材を挿入器具の外部から内部に貫通させて嵌め込むことにより、輸送及び貯蔵の際に装填されているレンズが挿入器具の内部で移動することを防止することや挿入器具の内部をレンズが移動する際に眼内にレンズを挿入するのに適した形状に変形させることについての技術が開示されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、これらの挿入器具には以下のような問題点があった。従来の挿入器具には、輸送及び貯蔵の際に装填されているレンズが挿入器具の内部で移動することを防止するために、挿入器具の内壁（内部または内腔）にレンズの光学部縁部を保持するためのリブや、レンズの支持部を保持するためのフロアなどが形成され、レンズに応力が掛からない状態でレンズを保持している。したがって、挿入器具の使用時、術者の押出し軸を押し出す操作により、リブやフロアによって保持されているレンズをノズル方向に移動させる際、レンズをリブやフロアを乗り越えるように移動させなければならず、レンズに予期しない回転が発生したり、リブやフロアによってレンズの移動が阻止されて詰まりが発生したりするおそれがあった。
【０００８】
本発明は、レンズをレンズ保持部からノズル側に移動させる際、レンズの挙動を安定させ、レンズの眼内へのスムースな押し出しを可能にすることによって手術の精度を向上させる挿入器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一側面としての挿入器具は、眼内挿入用レンズを保持するレンズ保持部を有する本体と、前記レンズ保持部に保持された前記レンズを前記本体の先端開口から眼内に押し出す押出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具であって、前記レンズ保持部のうち少なくとも一部が、周方向に変形可能な構造を有することを特徴とするものである。
【００１０】
なお、上記挿入器具であって、レンズ保持部により保持された眼内挿入用レンズを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具も本発明の他の一側面を構成する。さらに、該挿入器具を準備する工程と、眼内挿入用レンズを前記レンズ保持部内に保持させる工程とを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法も本発明の他の一側面を構成する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、レンズ保持部のうち少なくとも一部が周方向に変形することにより、押出し軸によってノズル方向に押し出されたレンズがレンズ保持部の一部を乗り越えるように移動することがなく、したがって、レンズをレンズ保持部からノズル方向に移動させる際、レンズの挙動を安定させ、レンズの眼内へのスムースな押し出しを可能にすることによって手術の精度を向上させる挿入器具を実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施例で用いられる眼内挿入用レンズを示すものであり（ａ）は上面図、（ｂ）は側面図。
【図２】本発明の実施例１に係る眼内挿入用レンズの挿入器具を示すものであり（ａ）は上面断面図、（ｂ）は側面断面図。
【図３】実施例１の挿入器具における、レンズ保持状態を示すものであり（ａ）は上面破断面図、（ｂ）は側面破断面図。
【図４】実施例１の挿入器具における、レンズ移動開始状態を示すものであり（ａ）は上面破断面図、（ｂ）は側面破断面図。
【図５】実施例１の挿入器具における、レンズ移動進行状態を示すものであり（ａ）は上面破断面図、（ｂ）は側面破断面図。
【図６】本発明の実施例に係る眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造工程を示すフローチャート。
【図７】実施例２の挿入器具における、レンズ保持状態を示すものであり（ａ）は上面破断面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ破断面図。
【図８】実施例２の挿入器具における、レンズ移動進行状態を示すものであり（ａ）は上面破断面図、（ｂ）は（ａ）におけるＢ−Ｂ破断面図。
【図９】実施例３の挿入器具における、レンズ保持状態を示した上面破断面図。
【図１０】実施例３の挿入器具における、レンズ移動進行状態を示した上面破断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しながら説明する。
【００１４】
まず、図１は、本発明が適用される挿入器具によって眼内に挿入される眼内挿入用レンズ１を示すものであり、（ａ）は上面図、（ｂ）は側面図である。レンズ１は、レンズとしての機能を有する光学部１ａと、光学部１ａの両端から延出した、それぞれ湾曲した形状を有する２つの支持部１ｂとによって構成されている。各支持部１ｂは、レンズ１が眼内に挿入された後、光学部１ａを眼内で弾性的に支持するための線状の部分であり、各支持部１ｂの先端は自由端となっている。なお本説明において、図１（ａ）に示すようにレンズ１の光学部１ａの光軸に直交する方向の長さ（光学部直径）をレンズ幅という、図１（ｂ）に示すように光学部１ａの光軸方向（軸心方向）の長さをレンズ厚またはレンズ高と定義する
【００１５】
レンズ１は、記憶特性を有する変形可能な弾性体によって形成されており、光学部１ａがシリコーンエラストマー、コラマーや親水性又は疎水性アクリル樹脂などの変形可能な材料、支持部１ｂがポリイミドやＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）などの柔軟性と形状記憶性を持つ材料により形成されている。但し、レンズ１は高度管理医療機器なる医療用機械器具であることから、ＩＳＯやＦＤＡなどにおいて、インプラント材料として認定または規格化された材料である必要があることは言うまでもない。
【００１６】
なお、本実施形態におけるレンズ１は光学部１ａと支持部１ｂとを接合することにより作製された３ピース型のレンズ１を使用する例を示しているが、光学部と支持部が一連のプレート状に形成されたレンズであっても、または光学部と支持部とが同材料（または、異なる材料の化学的接合）から一体的に作製された１ピース型のレンズであってもよい。
【実施例１】
【００１７】
図２は、本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具１０を示すものであり、（ａ）は上面図、（ｂ）は側面図である。なお、以下の説明において、ノズル部側を先端側、先端方向または前方向といい、ノズル部側とは反対側を後端側、基端側、後端方向、または基端方向という。また先端側と後端側に延びる方向を軸方向といい、軸方向に直交する方向を上下方向、左右方向、周方向または径方向という。
【００１８】
この挿入器具１０は、レンズ１を通過させて眼内に導く本体２０と、該本体２０内に往復移動可能に収納されてレンズ１を押し出し眼内に送るための押出し軸３０とによって主に構成されている。
【００１９】
本体２０は、筒部２１と、該筒部２１の先端に設けられたレンズ保持部２２と、該レンズ保持部２２の先端に設けられたノズル部２３と、筒部２１の基端側（ノズル部とは反対側）に設けられた持ち手部２４と、さらにレンズ保持部２２には本体２０の内部にレンズ１を収容するためのヒンジ構造で接続された開閉可能な蓋部２５と、を有する一体部品として形成されている。ノズル部から持ち手部まで中空構造となっており、その中空構造（本体内部）に押出し軸３０が往復移動可能なように基端側から収納される。
【００２０】
また挿入器具の本体２０は、プラスティックにより形成することが好ましく、特に透明性、成形性、安定性及びコストの観点から、ポリプロピレン、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂、又はポリカーボネート樹脂により形成するとよいが、これらに限定されるものではない。
【００２１】
レンズ保持部２２は、本体２０内でレンズ１を安定的に保持できる構造とするように、レンズ１に応力が作用されない状態で収容保持されるためのレンズ１が収容される平坦部２２ａと、レンズ１の不本意な移動（ズレ）を制限するための突起部２２ｂとを備えている。なお、ここにいう実質的に応力がかからない状態とは、長期間保管されても、光学部１ａの光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。なお、レンズ保持部２２の構造の細部については、後述、詳細に説明する。
【００２２】
なお、レンズ保持部２２として、レンズに応力がかからない状態で保持するための本体とは別部材であるレンズ保持部材を本体内部に収容して、該レンズ保持部材を本体内部に固着させて実質的にレンズを本体内に保持できるように形成する構成であってもよい。
【００２３】
ノズル部２３は、眼球に形成された小さな切開創に差し込むことができ、かつ押出し軸３０によって押し出されるレンズ１が通過しノズル部２３の先端開口から眼内に挿入できるように、レンズ保持部２２から連続した中空構造である。また、ノズル部２３の先端開口は軸方向と直角に交わる断面を有する形状のほか、軸方向と直角以外の角度で交わる断面を有する形状（いわるゆ竹やり形状）であってもよい。さらに、ノズル部２３は、該ノズル部２３の先端開口から基端方向に向かってスリットを設けることや、ノズル部２３の内壁に粗面処理を施した形状であってもよい。
【００２４】
以上説明したように、本実施例においては、本体が筒部とノズル部を一体成形することによって構成されたものについて説明しているが、本発明の挿入器具はこれに限定されることなく、例えば、ノズルを持ち手部からレンズ保持部までが一体成形された本体に装着して使用するものでもよい。また、ノズル部とレンズ保持部を有する部品を、筒部と持ち手部とを有する本体に装着して使用するものでもよい。これらいずれの場合も、組み立て後（使用時）には、持ち手部からノズル部までが一体化されて本体として機能するもので、本実施例と同様に本発明の挿入器具に含まれる。
【００２５】
押出し軸３０は、レンズ１の眼内への挿入前の状態において、本体２０から露出した第１の軸部３１と、該第１の軸部の先端に設けられ本体２０内にて軸方向に延びる第２の軸部３２とを有する。第２の軸部３２の先端には、レンズ１の眼内への挿入時にレンズ保持部２２に保持されたレンズ１に接触して該レンズ１を眼内（先端方向）に向かってノズル部２３を通して押し出すためのレンズ接触部３３が形成されている。一方、第１の軸部３１の基端側には術者が押出し軸３０を本体２０に対して先端方向に押し出すことに適した押圧部３４が形成されている。また、第１の軸部３１は本体２０の筒部２１の内径よりやや小さな外径で、第２の軸部３２は本体２０のノズル部２３の内径よりやや小さな外径で形成されている。また図示は省略したが、押出し軸３０には、適宜箇所（望ましくは第１の軸部の先端側付近）に少なくとも１つ以上のＯリングを設けることにより、本体２０内壁と押出し軸３０との間の摺動抵抗を調節することや本体２０に対して押出し軸３０が径方向に大きく変位することを抑制して押出し軸３０がブレを起こすことなくレンズ１を安定した状態で押し出すことが可能となる。
【００２６】
なお、押出し軸３０は、本体２０と同様に前述したプラスティックにより形成することが好ましく、また本実施例では第１の軸部３１からレンズ接触部３３までを一体成形した押出し軸３０の場合について説明したが、本発明の挿入器具はこれに限らず、例えば第１の軸部をプラスティック材料にて成形し、第２の軸部は金属等のパイプや、カテーテル等に使用されている樹脂材料のチューブを使用して組み立てる構成にしてもよい。また、第２の軸部が金属等の材料で形成する場合には、第２の軸部の先端のレンズ接触部を樹脂やエラストマー等の材料により構成する必要があり、この場合押出し軸は合計３つの部品から形成されることとなる。
【００２７】
図３は、実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具１０における本体２０に設けられたレンズ接触部２２付近の詳細を示すものであり、（ａ）は上面断面図、（ｂ）は側面断面図である。
【００２８】
図３（ａ）、（ｂ）に示すように、挿入器具１０に収容されたレンズ１は、本体２０におけるノズル部２３より基端方向に設けられたレンズ保持部２２に応力が作用されない状態で保持されている。レンズ保持部２２のレンズ１を保持する構造は、レンズ１の下方向に位置する平坦部２２ａと保持されるレンズ１の先端方向のレンズ辺縁部を保持する突起部２２ｂと後端方向のレンズ辺縁部を保持する突起部２２ｃとで形成されている。また、平坦部２２ａと突起部２２ｂとはヒンジ部２２ｄによって接続されており、ヒンジ部２２ｄを支点に突起部２２ｂが外力を与えられることによって回動することができるように形成されている。なお、突起部２２ｃについては、平坦部２２ａと一体に成形されてもよいし、別部材を溶着などによって固着させることによって形成されている。
【００２９】
なお、平坦部２２ａについて、図３（ｂ）ではレンズ１の対向する面が軸方向に直線で表現されているが、平坦部２２ａのレンズ１に対向する面をレンズ光学面の球面または非球面に沿った窪み形状など最適な形状に設計してもよいことは言うまでもない。
【００３０】
また挿入器具１０に収容されたレンズ１の辺縁部を保持する突起部２２ｂ、２２ｃは、輸送及び貯蔵の際に装填されているレンズが挿入器具の内部で移動することを防止するために形成するものであり、収容されるレンズ１の先端方向のレンズ辺縁部を保持する、後端方向のレンズ辺縁部を保持することができればよく、各突起部２２ｂ、２２ｃの位置、個数などは適宜設計すればよい。但し、レンズ１の後端方向に形成する突起部２２ｃの形成位置においては、押出し軸が進行する軸線上に形成してはならない。
【００３１】
さらに突起部２２ｂにおけるレンズ１に対向する側面形状は、挿入器具１０のレンズ保持部２２の先端方向に位置するノズル部２３の基端部と同様の曲率で形成することが望ましい。更に、レンズ保持部２２は平坦部２２ａと突起部２２ｂを接続させるヒンジ部２２ｄの先端方向の内壁には凹部が形成されている。
【００３２】
レンズ保持部２２の蓋部２５の挿入器具１０に収容されたレンズ１に対向する面（内壁面）に適宜リブ、溝等を適宜形成させてもよい。これらの構造は、押出し軸３０によってレンズ１をノズル部２３方向に移動させる際、レンズを所望な形状に変形させることに有用であるためである。（例えば、レンズを上凸形状に変形させず、下凸形状に変形させることなどがある。）
【００３３】
なお、前述してきたレンズ辺縁とは、光軸に平行なレンズ側面のみならず、光軸から周方向に拡がるレンズ光学面外周付近も含まれる。
【００３４】
また、本実施例ではレンズ保持部２２の突起部２２ｂ、２２ｃは挿入器具１０の下方向より突出した突起部２２ｂ、２２ｃをもって説明してきたが、例えば上方向つまり蓋部２５に突起部２２ｂと凹部２２ｅとを形成した場合であっても、レンズ１が挿入器具１０の内部で移動することを防止するといった同様の効果が得られる。この場合、レンズ保持部２２に平坦部２２ａを設けることなく、レンズ保持部２２内壁に直に収容することができ、挿入器具１０の内部の省スペース化を計ることが可能になる。
【００３５】
さらに本実施例では、挿入器具におけるレンズ保持部は、レンズの光学部を保持することについて説明してきたが、本発明はこれに限定されることはなく、レンズ保持部とは、レンズの光学部を保持することなく支持部のみでレンズを保持する構造やレンズの光学部と支持部の両者を保持する構造なども含まれる。
【００３６】
次に、本発明が適用された実施例１が示す眼内挿入用レンズの挿入器具を用いて眼内挿入用レンズ１を眼内に挿入する動作について図３〜図５を用いて説明する。
【００３７】
図３（ａ）、（ｂ）は、レンズ１が挿入器具１０の本体２０に形成されたレンズ保持部２２に装填され、術者が押出し軸３０を先端方向に押し出す直前の状態（レンズ保持状態）を示したものである。レンズ１は本体２０のレンズ保持部２２にレンズ１の光学部１ａに実質的に応力のかからない状態で収容されている。レンズ保持部２２はレンズ１を収容するための平坦部２２ａと収容されるレンズ１の光軸の前後方向に光学部の辺縁部を保持するための突起部２２ｂと、突起部２２ｃを備えている。また本体２０内には、レンズ１の後方に押出し軸３０が本体２０内を往復移動可能な状態で収納されているが、押出し軸３０の先端にあるレンズ接触部３３が、レンズ保持部２２に収容されているレンズ１をノズル部方向に押し出し開始していない状態である。なお、先端方向の押出し軸３０の軸線延長上は本体２０のノズル部２３の先端開口が位置している。
【００３８】
この状態では、術者は押出し軸３０の押し出し操作をしておらず、押出し軸３０のレンズ接触部３３はレンズ保持部２２に保持されたレンズ１のレンズ辺縁の後端方向に接触していないか、または接触している場合においてもレンズ１の光学部１ａに応力が掛からない状態で接触しているものとする。後者の場合においては、押出し軸３０のレンズ接触部３３をレンズ１のレンズ辺縁を保持できる構造（例えば、図３（ｂ）に示されるようなコの字形状）にすることによって、レンズ保持部２２の突起部２２ｃを設けることなくレンズ１を保持することが可能となる。
【００３９】
ところで、本実施例において説明する挿入器具１０を用いて眼内にレンズ１を挿入する際には、挿入器具１０の本体１１内に、レンズ１の変形や押し出しのための潤滑剤、またレンズ１が挿入される眼球内の空間を広げるための眼内注入液として、ヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質や生理食塩水等の液体をノズル部１１ｃの先端開口等から注入することとなる。この段階までを含めて、術者が挿入器具１０の押出し軸１２を先端方向に押し出す直前の状態（初期状態）とする。
【００４０】
図４（ａ）、（ｂ）は、術者が押出し軸３０を押すことによって、挿入器具１０の本体２０のレンズ保持部２２に保持されているレンズ１が、本体２０の内部をノズル部２３方向（先端方向）への移動を開始し始めた状態（レンズ移動初期状態）を示したものである。図３で示したレンズ１が挿入器具１０の本体２０に形成されたレンズ保持部２２に装填され、術者が押出し軸３０を先端方向に押し出す直前の状態から、術者が押出し軸３０を先端方向に押し出し操作を開始すると、まずレンズ保持部２２に保持されたレンズ１の光学部１ａの後端方向のレンズ辺縁部に押出し軸３０の先端に形成されたレンズ接触部３３が当接することとなり、そのまま術者が押出し軸３０の押し出し操作を続けることによって、レンズ接触部３３にレンズ１の光学部１ａが押圧されてレンズ１が先端方向に移動することによって、レンズ保持部２２に保持されたレンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部がレンズ保持部２２の突起部２２ｂを周方向に押圧し始める。そしてレンズ１の光学部から押圧力を受け、突起部２２ｂは平坦部２２ａと接続するヒンジ部２２ｄを支点として、突起部２２ｂが周方向に変形する。
【００４１】
このとき突起部２２ｂの先端方向の側面が、レンズ保持部２２のヒンジ部２２ｄの先端方向の内壁に形成された凹部２２ｅへの収容が開始される。したがって、レンズ１の光学部１ａは前方向に障壁となる突起部２２ｂが周方向に変形（傾斜）し始めることによって、レンズ１は挿入器具１０の内部をノズル方向に向かってスムースに移動し始めることができるようになる。またこのとき、レンズ保持部２２の突起部２２ｂの接触壁面の形状に沿って、レンズ１の光学部１ａも変形し始める。
【００４２】
なお、ここでいう周方向に変形するとは、単に軸線から垂直方向に直線的に変形することのみならず、軸線方向に進みながら垂直方向にも変形するようないわゆる放物線の軌跡上を通り変形することも含まれる。
【００４３】
さらに本実施例においては、レンズ保持部の突起部は平坦部と接続するヒンジ部を支点として変形する（突起部が傾斜する）ことについて説明したが、突起部を自らが変形可能な弾性材料（例えばゴム材料など）で形成され、ヒンジ部の支点を用いることなしに周方向に変形できるように形成してもよい。但しその場合には、レンズを保持できるだけの強度を少なくとも有した材料である必要があることは言うまでもない。
【００４４】
図５（ａ）、（ｂ）は、術者が上述したレンズ移動初期状態から更に押出し軸３０を押し出すことによって、挿入器具１０の本体２０のレンズ保持部２２に保持されていたレンズ１が、本体２０の内部をノズル部２３方向へさらに移動している状態（レンズ移動進行状態）を示したものである。図４で示した術者が押出し軸３０を押すことによって、本体２０のレンズ保持部２２に保持されているレンズ１が、本体２０の内部をノズル部２３方向への移動を開始し始めた状態から、さらに術者が押出し軸３０の押し出し操作を続けることにより、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部からレンズ１の光学部１ａの突起部２２ｂに対向する光軸付近までの光学面までがレンズ接触部２２の突起部２２ｂをさらにヒンジ部２２ｄを支点として周方向に変形することとなる。そして最終的には、レンズ保持部２２の突起部２２ｂが凹部２２ｅへ収容されそれぞれの対向面がぶつかり合うことによって周方向への変形が停止する。
【００４５】
レンズ保持部２２の突起部２２ｂが凹部２２ｅへ収容されそれぞれの対向面がぶつかり合うことによって周方向への変形が停止したとき、図３で示したレンズ保持状態の際、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部に対向していた突起部２２ｂの壁面が、レンズ保持部２２の突起部２２ｂは周方向に変形したことにより、図５で示されるように、押出し軸３０の軸線に対向するように変化した。つまり図３で示したレンズ保持状態では後方に向かっていた突起部２２ｂの壁面が、図５で示したレンズ移動進行状態では上方に向かうことになる。従って、突起部２２ｂの前述した壁面がレンズ保持部２２の内壁面の一部となり、先端方向に位置するノズル部２３の内壁と連続形状となる。なお、ここでいう連続形状とは、軸方向視で一直線になるようなことをいい、つまり突起、溝のようなレンズの移動を妨げる内壁構造にならないことをいい、レンズ移動を妨げない程度の凹凸は含むことができる。
【００４６】
上述したように、レンズ保持部２２の突起部２２ｂが周方向に変形することによって、本体２０の内壁形状の一部となることによって、押出し軸３０でレンズ１をノズル部２３方向に押し出す際、レンズ１があえて乗り越えなければならないレンズ保持部２２の障壁箇所がなく、スムースにノズル部２３方向に進行することができる。そして最終的にノズル部２３によって、小さく変形されたレンズ１はノズル部２３の先端開口から眼内に挿入される。
【００４７】
なお本実施例においては、ノズル部の先端から挿入されるレンズはノズル部において小さく変形することで説明したが、レンズ保持部に別途レンズを変形させる機構を併せ持たせ、レンズ保持部においてレンズを予め小さく変形させ、ノズル部に移動させて更に小さく変形するように変更してもよい。
【００４８】
また本実施例で示したように、レンズ保持部の一部、押出し軸によって押し出されたレンズに当接することにより周方向に変形し、レンズがレンズ保持部を乗り越える動作がなくなるため、省スペース化が可能となり、またレンズの厚さが大きい度数の高いレンズであってもレンズの厚さが小さな度数の低いレンズであっても、レンズ保持部からレンズを前進させる際、均一（安定的に）の力で押し出し軸を押し出すことができるようになる。
【００４９】
なお本実施例の挿入器具１０は、レンズ１がレンズ保持部２２内に設置された状態で工場から出荷され、かつ病院で手術時まで保管される眼内挿入用レンズ内装型挿入器具（プリロードタイプ挿入器具）であるが、眼内にレンズを挿入する手術の直前にレンズを挿入器具内に装填するのであっても本発明の同じ効果を発揮される。
【００５０】
このプリロードタイプ挿入器具は、例えば、図６のフローチャートに示す製造方法によって製造される。挿入器具の製造は、レンズ１の設置前の挿入器具１０（本体と押出し軸）を準備する工程（ステップＳ１）を有する。また、レンズ１を本体２０のレンズ保持部２２に装填（設置）する工程（ステップＳ２）を有する。レンズ１を設置した挿入器具１０を滅菌処理し、包装することで、製造工程（ステップＳ３）が完了する。
【実施例２】
【００５１】
図７は、本発明の実施例２である眼内挿入用レンズの挿入器具における本体２２０に設けられたレンズ接触部２２２付近の詳細を示すものであり、（ａ）は上面断面図、（ｂ）は側面断面図である。本実施例は多くの点で実施例１と共通する構成を有するものであるが、レンズ保持部２２２が、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部を保持する変形可能な突起部を有さない点、ノズル方向におかれるレンズ１の支持部１ｂの自由端を保持する構造を有する点が実施例１と大きく異なる。
【００５２】
図７（ａ）、（ｂ）に示すように、本体２２０においてノズル部２２３より基端方向に設けられたレンズ保持部２２２は、応力が作用されない状態でレンズ１を収容保持している。レンズ保持部２２２はレンズ１を収容するための平坦部２２２ａと、収容されるレンズ１の先端方向に位置する支持部１ｂの自由端付近を保持するためにレンズ保持部２２２の内壁に形成された突起部２２２ｂと、レンズ１の後端方向のレンズ辺縁部を保持する突起部２２２ｃとを備えている。また本体２２０内には、レンズ１の後方に押出し軸２３０が本体２２０内を往復移動可能な状態で収納されているが、押出し軸２３０の先端にあるレンズ接触部２３３が、レンズ保持部２２２に収容されているレンズ１をノズル部方向に押し出し開始していない状態である。なお、先端方向の押出し軸２３０の軸線延長上は本体２２０のノズル部２２３の先端開口が位置している。また突起部２２２ｂはレンズ保持部２２２の内壁とヒンジ部２２２ｄによって接続されており、さらに突起部２２２ｂの上方向に位置するレンズ保持部２２２の内壁には凹部２２２ｅが形成されている。
【００５３】
したがって、挿入器具２１０の内部に収容されたレンズ１は、輸送及び貯蔵の際おいても挿入器具２１０の内部で移動することなく、かつレンズ１の光学部１ａに応力が作用されない状態で収容保持されている。
【００５４】
一般的にレンズ１は、図１から明らかなように光学部１ａと光軸に直交する面から一定の傾きをもった支持部１ｂとから形成されており、レンズ保持部２２２の突起部２２２ｂが配置される高さは、レンズ１の支持部１ｂがもつ傾きに合わせた高さに形成し、突起部２２２ｂの上方向に凹部２２２ｅを設けることが好ましい。また、レンズ保持部２２２の内壁に突起部２２２ｂを接続するためのヒンジ部２２２ｄは、保持状態においてレンズ１の支持部１ｂを保持できる程度の強度が必要である。
【００５５】
次に、本発明が適用された第２実施例が示す眼内挿入用レンズの挿入器具を用いて眼内挿入用レンズ１を眼内に挿入する動作について図７、図８を用いて説明する。
【００５６】
図７（ａ）、（ｂ）は、レンズ１が挿入器具の本体２２０に形成されたレンズ保持部２２２に装填され、術者が押出し軸２３０を先端方向に押し出す直前の状態（レンズ保持状態）を示したものである。レンズ１はノズル部２２３の基端方向に位置するレンズ保持部２２２に、前述したようにレンズ１の光学部１ａに応力が作用しない状態で保持されている。この状態においては、術者は押出し軸２３０の押し出し操作をしておらず、押出し軸２３０のレンズ接触部２３３はレンズ保持部２２２に保持されたレンズ１のレンズ辺縁の後端方向に接触していないか、または接触している場合においてもレンズ１の光学部１ａに実質的に応力が掛からない状態で接触しており、レンズ１は本体２２０の内部でノズル部２２３の先端開口に向かって移動していないものとする。そして、術者が押出し軸２３０の押し出し操作を開始することによって、本体２２０のレンズ保持部２２２に保持されているレンズ１は、本体２２０の内部をノズル部２２３方向（先端方向）への移動が開始される。（レンズ移動初期状態）
【００５７】
図８（ａ）、（ｂ）は、レンズ移動初期状態から術者がさらに押出し軸２３０を押し出すことによって、挿入器具の本体２２０のレンズ保持部２２２に保持されていたレンズ１が、本体２２０の内部をノズル部２２３方向へ移動している状態（レンズ移動進行状態）を示したものである。図７で示したレンズ１が挿入器具２１０の本体２２０に形成されたレンズ保持部２２２に装填され、術者が押出し軸２３０を先端方向に押し出す直前の状態から、術者が押出し軸２３０を先端方向に押し出し操作を開始すると、まずレンズ保持部２２２に保持されたレンズ１の光学部１ａの後端方向のレンズ辺縁部に押出し軸２３０の先端に形成されたレンズ接触部２３３が当接することとなり、そのまま術者が押出し軸２３０の押し出し操作を続けることによって、レンズ接触部２３３にレンズ１の光学部１ａが押圧されてレンズ１が先端方向に移動することによって、レンズ保持部２２２に保持されたレンズ１のノズル部２２３方向の支持部１ｂがレンズ接触部２２２の突起部２２２ｂの上面を先端方向に向けて移動が開始される。（図示は省略した。）なお本実施例の場合、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部を突起部などで保持していないため、レンズ１の光学部１ａはレンズ保持部２２２の平坦部２２２ａをノズル部２２３方向にスムースに移動することができる。
【００５８】
上述した術者が押出し軸２３０を押すことによって、本体２２０のレンズ保持部２２２に保持されているレンズ１が、本体２２０の内部をノズル部２２３方向への移動を開始された状態から、さらに術者が押出し軸２３０の押し出し操作を続けることにより、レンズ保持部２２２の内壁に形成された凹部２２２ｅに自由端が収容されていたレンズ１のノズル部２２３方向の支持部１ｂがレンズ保持部２２２の先端方向に位置するノズル部２２３に進入し始める。このときノズル部２２３方向の支持部１ｂの自由端は軸方向における基端方向に伸びタッキングされることとなる。またレンズ１の光学部１ａにおいても図８（ａ）で示したとおりレンズ保持部２２２からノズル部２２３のテーパーにて形成された内壁形状に当接することによって、光学部１ａの左右方向のレンズ辺縁部がレンズ保持部２２２ならびにノズル部２２３の内壁形状に沿って変形され始める。
【００５９】
次に図８に示すように、術者がそのまま押出し軸２３０の押し出し操作を進めることにより、レンズ保持部２２２の突起部２２２ｂは光学部１ａのレンズ辺縁部によって押圧され、突起部２２２ｂをレンズ保持部２２２の内壁に接続させるヒンジ部２２２ｄを支点として周方向に変形する。そして突起部２２２ｂはレンズ保持部２２２の内壁に形成された凹部２２２ｅに収容されることとなり、最終的にレンズ保持部２２２の突起部２２２ｂが凹部２２２ｅへ収容されそれぞれの対向面がぶつかり合うことによって周方向への変形が停止する。
【００６０】
上述した工程を経て、レンズ保持部２２２の突起部２２２ｂが周方向に変形することにより、レンズ保持部２２２の内壁に形成された凹部２２２ｅに収容されて、本体２２０の内壁形状の一部となる。押出し軸２３０でレンズ１をノズル部２２３方向に押し出す際、レンズ１があえて乗り越えなければならないレンズ保持部２２２の障壁となる箇所がなくなるため、レンズ１はスムースにノズル部２２３方向に進行することができるようになる。そして最終的にノズル部２３を通過し小さく変形されたレンズ１はノズル部２３の先端開口から眼内に挿入される。
【実施例３】
【００６１】
図９は、本発明の実施例３である眼内挿入用レンズの挿入器具における本体３２０に設けられたレンズ接触部３２２付近の詳細を示すものであり、（ａ）は上面断面図、（ｂ）は側面断面図である。本実施例もまた多くの点で実施例１と共通する構成を有するものであるが、レンズ保持部３２２が、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部を保持する変形可能な突起部が、挿入器具３１０の内部に収容されるレンズ１の光軸に対して垂直方向に突出した点が実施例１と大きく異なる。
【００６２】
図９（ａ）、（ｂ）に示すように、本体３２０においてノズル部３２３より基端方向に設けられたレンズ保持部３２２には、応力が作用されない状態でレンズ１を収容保持している。レンズ保持部３２２はレンズ１を収容するための平坦部３２２ａと、収容されるレンズ１の先端方向（軸方向において光学部の光軸より前方向）のレンズ１の光学部１ａのレンズ辺縁部を保持するためにレンズ保持部３２２の内壁に保持されたレンズ１の光軸に対して垂直方向に突出した状態で形成された突起部３２２ｂと、レンズ１の後端方向のレンズ辺縁部を保持する突起部３２２ｃとを備えている。また本体３２０内には、レンズ１の後方に押出し軸３３０が本体３２０内を往復移動可能な状態で収納されており、押出し軸３３０の先端にあるレンズ接触部３３３が、レンズ保持部３２２に収容されているレンズ１をノズル部方向に押し出し開始していない状態である。なお、押出し軸３３０の軸線延長上の先端方向には本体３２０のノズル部３２３の先端開口が位置している。また突起部３２２ｂはレンズ保持部３２２の内壁とヒンジ部３２２ｄによって接続されており、レンズ保持部３２２の内壁における突起部３２２ｂが形成されている位置の前方向にはレンズ保持部３２２の内壁に凹部３２２ｅが形成されている。なお、レンズ保持部３２２の内壁に突起部３２２ｂを接続するためのヒンジ部３２２ｄは、レンズ保持状態においてレンズ１の光学部１ａを保持できる程度の強度が必要であることは言うまでもない。
【００６３】
したがって、挿入器具３１０の内部に収容されたレンズ１は、レンズ光軸を挟んで前方向と後方向を、突起部３２２ｂ、突起部３２２ｃによって保持されることで、輸送及び貯蔵の際においても挿入器具３１０の内部を移動することなく、かつレンズ１の光学部１ａに応力が作用されない状態で収容保持することができる。
【００６４】
次に、本発明が適用された実施例３が示す眼内挿入用レンズの挿入器具を用いて眼内挿入用レンズ１を眼内に挿入する動作について図９、図１０を用いて説明する。
【００６５】
図９（ａ）、（ｂ）は、レンズ１が挿入器具の本体３２０に形成されたレンズ保持部３２２に装填され、術者が押出し軸３３０を先端方向に押し出す直前の状態（レンズ保持状態）を示したものである。レンズ１はノズル部３２３の基端方向に位置するレンズ保持部３２２に、前述したようにレンズ１の光学部１ａに応力が作用しない状態で保持されている。この状態においては、術者は押出し軸３３０の押し出し操作をしておらず、押出し軸３３０のレンズ接触部３３３はレンズ保持部３２２に保持されたレンズ１のレンズ辺縁の後端方向に接触していないか、または接触している場合においてもレンズ１の光学部１ａに実質的に応力が掛からない状態で接触しており、レンズ１は本体３２０の内部でノズル部３２３の先端開口に向かって移動していないものとする。そして、術者が押出し軸３３０の押し出し操作を開始することによって、本体３２０のレンズ保持部３２２に保持されているレンズ１は、本体３２０の内部をノズル部３２３方向（先端方向）への移動が開始される。（レンズ移動初期状態）
【００６６】
図１０（ａ）、（ｂ）は、レンズ移動初期状態から術者がさらに押出し軸３３０を押し出すことによって、挿入器具の本体３２０のレンズ保持部３２２に保持されていたレンズ１が、本体３２０の内部をノズル部３２３方向へ移動している状態（レンズ移動進行状態）を示したものである。図９で示したレンズ１が挿入器具３１０の本体３２０に形成されたレンズ保持部３２２に装填され、術者が押出し軸３３０を先端方向に押し出す直前の状態から、術者が押出し軸３３０を先端方向に押し出し操作を開始すると、まずレンズ保持部３２２に保持されたレンズ１の光学部１ａの後端方向のレンズ辺縁部に押出し軸３３０の先端に形成されたレンズ接触部３３３が当接することとなり（レンズ移動初期状態）、そのまま術者が押出し軸３３０の押し出し操作を続けることによって、レンズ接触部３３３にレンズ１の光学部１ａが押圧されてレンズ１が先端方向に移動することによって、レンズ保持部３２２に保持されたレンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部がレンズ保持部３２２の突起部３２２ｂを周方向に押圧し始める。そしてレンズ１の光学部から押圧力を受け、突起部３２２ｂは平坦部３２２ａと接続するヒンジ部３２２ｄを支点として、突起部３２２ｂが周方向に変形する。
【００６７】
上述した術者が押出し軸３３０を押すことによって、本体３２０のレンズ保持部３２２に保持されているレンズ１が、本体３２０の内部をノズル部３２３方向への移動を開始された状態から、さらに術者が押出し軸３３０の押し出し操作を続けることにより、レンズ１の光学部１ａの先端方向のレンズ辺縁部からレンズ１の光学部１ａの突起部３２２ｂに対向する光軸付近までの光学面までがヒンジ部３２２ｄを支点としてレンズ接触部３２２の突起部３２２ｂをさらに周方向に変形することとなる。そして最終的には、レンズ保持部３２２の突起部３２２ｂが凹部３２２ｅへ収容されそれぞれの対向面がぶつかり合うことによって周方向への変形が停止する。この段階においてはレンズ保持部３２２の内壁と突起部３２２ｂのレンズ１と対向する壁面とが連続した内壁形状を形成することとなる。
【００６８】
上述した工程を経て、レンズ保持部３２２の突起部３２２ｂが周方向に変形することにより、レンズ保持部３２２の内壁に形成された凹部３２２ｅに収容され、本体３２０の内壁形状の一部となる。押出し軸３３０でレンズ１をノズル部３２３方向に押し出す際、レンズ１があえて乗り越えなければならないレンズ保持部３２２の障壁となる箇所がなくなるため、レンズ１はスムースにノズル部３２３方向に進行することができるようになる。そして最終的にノズル部３２３を通過し小さく変形されたレンズ１はノズル部３２３の先端開口から眼内に挿入される。
【００６９】
以上、本発明をいくつかの実施例に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各種の変形実施が可能であることは言うまでもない。例えば上記実施例においては本体内に直接レンズを装填する場合について説明したが、本体とは別のレンズカートリッジを本体に内装（接続）して使用する挿入器具などについても適用される。
【符号の説明】
【００７０】
１  眼内挿入用レンズ
１０  挿入器具
２０  本体
２２  レンズ保持部
２２ｂ  突起部
２２ｄ  ヒンジ部
３０  押出し軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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