(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘付き編組縫合糸の製造システムであって、
フィラメント巻線アセンブリと、
棘付き挿入物を配向するための、通路を画定する少なくとも１つの棘付き挿入物ディスペンサー開口部を含むガイドアセンブリと、
を備え、
前記ガイドアセンブリが、少なくとも１つの棘付き挿入物を前記ディスペンサー開口部から前記フィラメント巻線アセンブリへ分配するように適応され、
前記ディスペンサー開口部の前記通路が、前記通路に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記通路に対してねじれる動きを防ぐように適応される、システム。
【請求項２】
前記フィラメント巻線アセンブリが、棘付き編組縫合糸を製造するために、前記フィラメント巻線アセンブリに分配された前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付く複数のフィラメントを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記通路が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が、
先端部、後端部、及び前記先端部と後端部との間に延在する長手方向軸を含むコアと、
前記コアから外向きに延在する少なくとも１つの棘と、
を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記通路が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記通路と接触しているときに、前記通路に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の回転を制御する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記通路と接触している前記少なくとも１つの棘付き挿入物の部分に回転を与えるために選択的に回転可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記フィラメント巻線アセンブリ及び前記ガイドアセンブリの動作を制御するために中央演算処理装置を有するシステムコントローラを更に備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムコントローラが、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記フィラメント巻線アセンブリに分配される際に前記ディスペンサー開口部が静止している第１の状態と、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記フィラメント巻線アセンブリに分配される際に前記ディスペンサー開口部が回転する第２の状態と、を有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が複数の棘付き挿入物を備え、前記ガイドアセンブリが複数のカートリッジを更に備え、前記カートリッジの少なくとも１つが、前記棘付き挿入物の少なくとも１つを配向するために通路を画定する前記ディスペンサー開口部の１つを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数の棘付き挿入物の少なくとも１つの先端部が、関連した前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部の前記通路から突出するように前記複数のカートリッジの１つに前記複数の棘付き挿入物の前記少なくとも１つが装填される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ガイドアセンブリが、前記カートリッジを保持するためのマガジンを更に備え、前記システムコントローラが、前記カートリッジを１つずつ前記フィラメント巻線アセンブリに導入するためのサブルーチンを含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カートリッジのそれぞれが、内部に装填された前記棘付き挿入物の目視を可能にするアクセスを提供するために光窓を備え、前記システムコントローラが、前記棘付き挿入物が前記カートリッジに存在しているかどうかを決定する光センサーを更に備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カートリッジのそれぞれが外面を含み、前記ガイドアセンブリが、前記カートリッジの動きに影響を与えるために前記外面と係合するカートリッジ挿入棒を更に備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記通路が、高さより大きい幅を有する細長いスリットを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
棘付き編組縫合糸の製造システムであって、
複数のフィラメントを備えるフィラメント巻線アセンブリと、
少なくとも１つの棘付き挿入物を前記フィラメント巻線アセンブリの方へ導くためのガイドアセンブリと、を備え、前記ガイドアセンブリが、棘付き挿入物ディスペンサー開口部を有し、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部を通る前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応される、システム。
【請求項１６】
前記フィラメント巻線アセンブリが、前記複数のフィラメントを編組ゾーンの方へ方向付けるための編組機目穴を備え、前記ガイドアセンブリが、前記少なくとも１つの棘付き挿入物の先端部を前記編組ゾーンへ方向付けるように適応されて、前記複数のフィラメントを前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻いて棘付き編組縫合糸を製造する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が長手方向軸を有し、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配されるにつれて回転可能であることにより、前記複数のフィラメントが前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて前記少なくとも１つの棘付き挿入物がその長手方向軸の周囲で回転する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
棘付き編組縫合糸の製造方法であって、
複数のフィラメントを含むフィラメント巻線アセンブリを提供する工程と、
前記フィラメント巻線アセンブリに導入するための少なくとも１つの棘付き挿入物を提供する工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物を前記フィラメント巻線アセンブリに分配するために前記フィラメント巻線アセンブリに隣接した棘付き挿入物ディスペンサー開口部を提供する工程において、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応される、工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物を前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から前記フィラメント巻線アセンブリに分配する工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配されるにつれて、前記複数のフィラメントを、前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻く工程と、を含む、方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が、コアと、前記コアから外向きに突出する少なくとも１つの棘と、を備え、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する細長いスリットを画定する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの棘付き挿入物を分配する工程中に、前記複数のフィラメントが前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて、前記少なくとも１つの棘付き挿入物を回転させるために前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部を回転することを更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記複数のフィラメントをフィラメントコアの周囲に巻く工程を更に含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、本明細書と同日出願の同一出願人による「Ｂａｒｂｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｐｌｅｄｇｅｔ  Ｓｔｏｐｐｅｒｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」（ＥＴＨ５５６６ＵＳＮＰ）と題する米国特許出願第＿＿＿＿＿号に関するものであり、前記出願の開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して手術用縫合糸に関し、更に特定すると、棘付き編組縫合糸を製造するための自動システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
手術用縫合糸は、創傷及び手術切開口を閉じるため及び傷ついた筋肉、血管、及び組織を修復するために用いられる。典型的には、手術用縫合糸の一端に針を取り付け、組織に針を通して引き、組織を共に保持する１つ以上のループを形成する。次いで、組織が共に引き寄せられたまま維持されるように、その縫合糸を１つ以上の結び目で結ぶ。
【０００４】
縫合糸の改良を目的とした多くの試みが為されてきた。例えば、米国特許第４，５４６，７６９号（Ｐｌａｎｃｋら）は、非クリンプ糸のような環状編組構造で作られたジャケットと、そのジャケットの中に置かれるクリンプ繊維含有コアと、を含む縫合糸を開示している。ジャケットは、コアの周囲に非クリンプ糸を撚ることによって形成され、より曲げ易く、より取り扱いやすく、より良い結び目を作る縫合糸を提供する。
【０００５】
縫合糸は創傷を閉じるために非常に効果的であるが、従来の縫合糸の使用に伴う数多くの課題がある。これらの課題の多くは、縫合糸を定位置に固定するために使用される結び目と直接関係する。結び目が正しく結ばれないと、滑る、結び目がほどける、傷が再び開くといった不具合が生じる場合がある。加えて、縫合糸を固定するために結び目を用いることで、組織を歪めること、血液の流れを制限すること、瘢痕の形成を増すこと、創傷の治りを阻害すること、及び感染に至ることがあり得る。
【０００６】
従来の縫合糸に伴う上記の欠点に対応するために、棘付き縫合糸が開発された。従来の縫合糸と異なり、棘付き縫合糸は、縫合糸を用いて創傷を閉じ、組織に近づき、組織を引き締め、結び目を使わずに人工装具を取り付けることを可能にする突出した棘を有する。米国特許第５，９３１，８５５号は、眉毛リフト及びフェイスリフトのような美容外科手術に使用される棘付き縫合糸を開示している。結び目で従来の縫合糸を固定するには、結び目を組織の方へ押し下げて、縫合糸の適正な張力及び固定を確保する必要がある。これに対し、棘付き縫合糸は、縫合糸に張力を適用することによって適正な張力及び固定を達成する。
【０００７】
棘付き縫合糸に伴う１つの問題は、それらの棘が縫合糸のコアから剥離又は分離し、装置の破損に至り得る可能性があることである。棘付き縫合糸を用いて起こる問題への対処として、より耐久性のある棘を有する棘付き編組縫合糸が開発された。同一出願人による米国特許出願発行第２００７／０００５１１０号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の一実施形態では、少なくとも１つの棘付きフィラメント状要素がその長さに沿って複数の棘なしフィラメント状要素と絡合され、棘なしのフィラメント状要素を越えてそれらの複数の棘は外向きに延出する。一実施形態で、上記刊行物第２００７／０００５１１０号に開示されている方法を用いて製造された棘付き編組縫合糸は、棘付きの単繊維と比べて９６％改善された保持強度を有する。これにより、結び目の使用を必要とせずに、より優れた保持強度が達成された。
【０００８】
棘付き編組縫合糸を製造するためのその他の努力としては、棘付きフィラメントを巻線フィラメントアセンブリに手作業で送り込む工程が挙げられる。この方法では、編組機を作動して第１の長さの棘なし縫合糸を形成する工程と、編組機をオフにする工程と、棘付きフィラメントを、それらのフィラメントが共に巻き付く編組機の目穴に位置付ける工程と、再び編組機をオンにする工程と、巻線フィラメントが棘付きフィラメントをその編組内に引き寄せることを可能にする工程と、を含む一連の複雑な工程に作業者が従う必要がある。この方法では、棘付きフィラメントが編組へと引き寄せられるにつれて、棘付きフィラメントをねじる工程を制御することがほとんどできず、その結果、望ましくない品質の編組がしばしばもたらされる。この方法はまた、作業者が棘付きフィラメントの位置を調節する一方で連続して編組装置をオン・オフ切り替えすることを要求するため、極めて大きな労働力を要する。加えて、編組される棘付きの挿入材料は、巻線フィラメント自体によって又は巻き工程の結果としてもたらされる振動によって大きく影響される。編組装置によって生成される振動は、棘付き材料のむち打ち、ねじれ、フィラメントによる捕捉、又は不要な回転の蓄積をもたらす場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記のような進歩にも関わらず、棘付き編組縫合糸を製造するための改良されたシステム及び方法の必要はなおあり、これには、棘付き編組縫合糸を製造するための自動システム及び方法が含まれる。また、正確な規格を満たす棘付き編組縫合糸を一貫して製造し、棘を単一の平面内に有する棘付き挿入物を複数の平面内に棘を有する棘付き編組縫合糸に転換する、改良されたシステム及び方法の必要もなおある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態では、棘付き編組縫合糸の製造システムは、棘付き挿入物のような物体の周囲に複数のフィラメントが巻き付くように適応されるフィラメント巻線アセンブリと、棘付き挿入物を配向するための通路を画定する少なくとも１つの棘付き挿入物ディスペンサーを含むガイドアセンブリとを含む。一実施形態で、通路は、高さより大きい幅を有する細長いスリットである。ガイドアセンブリは、好ましくは、複数のフィラメントが棘付き挿入物の周囲に巻かれるように少なくとも１つの棘付き挿入物をディスペンサーの開口部からフィラメント巻線アセンブリに分配するように適応される。ディスペンサーの開口部の通路は、好ましくは、通路に対する少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時にその通路に対するその少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐことを可能にするように適応される。換言すると、通路は、棘付き挿入物が通路に対してその長手方向軸に沿って自由に動くことを可能にするような寸法及び形である。しかし通路は、棘付き挿入物が通路を通過するときに棘付き挿入物が通路に対してその長手方向軸の周囲を回転せずに拘束されるように、棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する。
【００１１】
本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、棘付き挿入物を分配するために細長いスリットのような通路を提供することは、棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリ内に導入される際の棘付き挿入物の配向及び構成の制御の改善をもたらすと考えられる。編組動作中、棘付き挿入物はフィラメント巻線アセンブリに導入される際に制御不能にねじれること、ループになること、及び／又は回転することがあり、結果的に、一貫性のない品質を有する棘付き編組縫合糸の形成をもたらす場合がある。本発明は、棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリに導入される際の棘付き挿入物の配向及び構成をより直接的に制御することによって、従来の編組システムに見出される制御不能な変数の数を減らすことを目的とする。また、本発明は、人が常時監督することを要求しない自動システムを提供する。
【００１２】
一実施形態では、棘付き挿入物は、先端部と、後端部と、棘付き挿入物の先端部及び後端部の間に延在する長手方向軸とを有する細長いコアを含む。棘付き挿入物は、少なくとも１つの棘を好ましくは含み、好ましくは複数の棘がコアから外向きに延出している。一実施形態では、複数の棘は、第１の方向に延在する第１の棘一式と、対向する第２の方向に延在する第２の棘一式とを含む。一実施形態では、棘の少なくとも一式は第１の端と第２の端の間で外向きに先細であってもよく、これは好ましくは、組織を通る棘付き縫合糸の通過を促進する。
【００１３】
一実施形態で、棘付き挿入物ディスペンサーの開口部の通路は、棘付き挿入物が通路と接触したとき及び棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリ内に導入される際の、通路に対する棘付き挿入物の回転を、望ましくは制御及び／又は防止する。一実施形態で、棘付き挿入物ディスペンサーの開口部は、そこから棘付き挿入物が分配される際に、通路と接触している棘付き挿入物の部分に回転を与えるために回転することができる。したがって、棘付き挿入物が通路に対してその長手方向軸の周囲を回転することはないが、棘付き挿入物を通路が回転させて棘付き挿入物にねじれをもたらすことは可能である。一実施形態で、通路は、棘付き挿入物が分配される際にフィラメントが螺旋状に棘付き挿入物の周囲に巻かれるように回転され、それによって、単一の平面に棘を有する棘付き挿入物を、ほぼコアの周辺に約３６０度にかけて、のように複数の平面に突出した棘を有する棘付き編組縫合糸に転換することができる。
【００１４】
本明細書に記載されたシステムは、好ましくは、一貫した特徴及び品質の棘付き編組縫合糸が製造されるように自動化される。一実施形態では、システムは、好ましくは、システムの動作を制御するための中央演算処理装置を有するシステムコントローラを含む。一実施形態では、システムコントローラはフィラメント巻線アセンブリ及びガイドアセンブリの動作を制御する。システムコントローラは、棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリ内に分配される際にディスペンサーの開口部が静止している第１の状態を有することができる。システムコントローラは、フィラメントが棘付き挿入物のコアの周囲に巻かれる際に棘付き挿入物にねじれをもたらすために、棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリ内に分配される際にディスペンサーの開口部が回転される第２の状態を有することができる。
【００１５】
一実施形態では、有限の長さを有する複数の棘付き挿入物を連続してフィラメント巻線アセンブリに導入する。この実施形態では、ガイドアセンブリは、複数のカートリッジを好ましくは備え、カートリッジはそれぞれ、棘付き挿入物の１つを配向するための通路を画定するディスペンサー開口部（例えば細長いスリット）の１つを含む。好ましくは、棘付き挿入物はそれぞれ、それぞれの棘付き挿入物の先端部がそれと関連付けられた棘付き挿入物ディスペンサーの開口部の通路から突出するように、カートリッジの１つに装填される。
【００１６】
一実施形態では、ガイドアセンブリはカートリッジを保持するためのマガジンもまた含み、システムコントローラはカートリッジを１つずつフィラメント巻線アセンブリに導入するためのサブルーチンを含む。一実施形態では、フィラメント巻線アセンブリに、装填された棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリに引き込まれて、第１の棘付き編組縫合糸が製造されるように、第１の装填されたカートリッジをフィラメント巻線アセンブリに導入する。棘付き挿入物が第１のカートリッジから引き出された後、カートリッジを自動的にシステムから取り除くことができる。次いで、第２のカートリッジ内の第２の棘付き挿入物を引き出して編組にして第２の棘付き編組縫合糸を形成することができるように、棘付き挿入物を内部に含む第２のカートリッジを進めて、フィラメント巻線アセンブリと整列させることができる。次いで、空の第２のカートリッジを放出し、一連の装填されたカートリッジをフィラメント巻線アセンブリに送達する工程及びシステムから空のカートリッジを取り除く工程を行うプロセスを繰り返す。
【００１７】
一実施形態では、それぞれのカートリッジは、内部に装填された棘付き挿入物を目視するアクセスを提供するための光窓を含むことが好ましい。システムコントローラは、棘付き挿入物がカートリッジ内にあるかどうかを決定するための光センサー及び／又は光学的装置を含むことが好ましい。一実施形態では、棘付き挿入物がカートリッジから引き出された後、棘付き挿入物が取り除かれカートリッジが空であることを光センサーが決定する。この時点で、光センサーは信号をシステムコントローラに送信し、システムコントローラはそれを受けて、空のカートリッジをシステムから取り除き次の装填されたカートリッジをフィラメント巻線アセンブリと整列するための１つ以上の信号を生成する。
【００１８】
一実施形態では、それぞれのカートリッジは外面を含み、ガイドアセンブリは、カートリッジの動きを制御するためにその対応するカートリッジの外面と係合するカートリッジ挿入棒を好ましくは含む。一実施形態では、それぞれのカートリッジは凹凸を有する下端部を含み、カートリッジ挿入棒はその凹凸を有するカートリッジの下端と噛み合うように凹凸を有する上端部を含む。一実施形態では、対向する凹凸を有する端部は、カートリッジ内の棘付き挿入物がフィラメント巻線アセンブリの中へ引き込まれる際にカートリッジがその長手方向軸の周囲を回転しないようカートリッジ挿入棒がカートリッジを保持することを可能にする。一実施形態では、カートリッジ挿入棒はシステムコントローラのコマンド下で回転し、カートリッジ及びそのカートリッジに伴うディスペンサー開口部を回転し、挿入物がカートリッジのディスペンサー開口部から引き出される際に棘付き挿入物にねじれをもたらすことができる。
【００１９】
一実施形態では、棘付き編組縫合糸は、複数のフィラメントを有するフィラメント巻線アセンブリと、少なくとも１つの棘付き挿入物をフィラメント巻線アセンブリの方へ導くためのガイドアセンブリとを含む。ガイドアセンブリは、棘付き挿入物ディスペンサー開口部を通る棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に、棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応された、細長いスリットのような棘付き挿入物ディスペンサー開口部を有する。一実施形態では、フィラメント巻線アセンブリは、複数のフィラメントを編組ゾーンの方へ方向付けるための編組機目穴を望ましくは含む。ガイドアセンブリは、複数のフィラメントを少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻いて棘付き編組縫合糸を製造するために、少なくとも１つの棘付き挿入物の先端部を編組ゾーンへと方向付けるように適応される。
【００２０】
一実施形態では、少なくとも１つの棘付き挿入物は長手方向軸を有し、棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、棘付き挿入物が棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配される際に複数のフィラメントが棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて、棘付き挿入物をその長手方向軸を中心に回転するために回転可能である。
【００２１】
一実施形態では、棘付き編組縫合糸の製造方法は、複数のフィラメントを有するフィラメント巻線アセンブリを提供する工程と、少なくとも１つの棘付き挿入物をフィラメント巻線アセンブリに提供する工程とを含む。この方法は、少なくとも１つの棘付き挿入物をフィラメント巻線アセンブリ内に分配するために、フィラメント巻線アセンブリに隣接する棘付き挿入物ディスペンサー開口部を提供する工程を含むことが好ましい。棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に、棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応されることが好ましい。この方法は、棘付き挿入物分配開口部から少なくとも１つの棘付き挿入物をフィラメント巻線アセンブリ内に分配する工程を望ましくは含む。複数のフィラメントは、棘付き挿入物が棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配される際に棘付き挿入物の周囲に巻かれることが好ましい。
【００２２】
一実施形態では、少なくとも１つの棘付き挿入物は、コアと、そのコアから外向きに突出した少なくとも１つの棘とを含む。一実施形態では、棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する細長いスリットを画定することが好ましい。一実施形態では、少なくとも１つの棘付き挿入物を分配するとき、棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、複数のフィラメントが少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて、少なくとも１つの棘付き挿入物をねじるために回転されることが好ましい。この特定の実施形態は、単一の平面にある棘を有する棘付き挿入物を、コアの周辺の３６０度にかけて突出した棘を有する棘付き編組縫合糸に転換することが好ましい。
【００２３】
本発明の一実施形態で、システム及び方法は、編組工程中に挿入材料を多重フィラメント縫合糸に一貫して組み入れるように適応され、結果的に、その多重フィラメント編組内に完全に包含された挿入物を有する装置設計、又は多重フィラメント編組の単一の平面若しくは複数の平面から延出する突出物を有する装置設計をもたらす。一実施形態では、多様なサイズ、形、材料、又はバリエーションの棘付き挿入物を、多様なサイズ及び多様な材料（吸収性及び非吸収性の材料を含む）の多重フィラメント縫合糸に組み入れることができる。本明細書に記載したような新規の編組技術は、次世代の縫合糸に基づく広範な装置を提供する。一実施形態で、本発明は、一貫性及び反復性のある結果を伴う完全規模の製造設定における棘付き編組装置の製作をもたらす。完全自動化という本発明の特徴により、それぞれの棘付き挿入物を手作業で編組に送り込むという多大な労働力を要する側面が排除される。
【００２４】
一実施形態では、有限の明確な長さを有する個々の棘付き挿入物をカートリッジ内に配置し、編組工程中にフィラメント巻線アセンブリに供給する。その結果、有限の長さの編組縫合糸の間に挟まれた棘付き編組縫合糸の有限の部分を有する縫合糸に基づく装置が得られる。別の実施形態では、個々の棘付き挿入物のプロファイルのような棘付きのプロファイルを有する連続長の縫合糸材料を、ガイドを通してスプールから続けて供給し、次いで、編組工程中に巻線フィラメントに組み入れることが可能であり、これは、連続長の棘付き編組縫合糸を含む、縫合糸に基づく装置を提供する。
【００２５】
一実施形態で、自動編組設備は、多重フィラメント縫合糸からの所望の棘の突出と共に棘付き挿入物の周囲に巻線フィラメントを編み込む工程を提供する。自動編組設備は、そのような装置を達成するための労働力を大幅に削減すると同時に、十分満足のいく編組品質を一貫して製造する製造方法を可能にする。一実施形態では、システム操作員が装填済みカートリッジをマガジンに入れ、所望の編組工程サイクルパラメータをプログラムし、自動編組設備による編組動作の実行を可能にすることができる。又は、棘付きプロファイルを有する連続長の縫合糸材料の場合は、システムを操作する操作員は棘付き材料のスプールの先端部をガイドに通して、その棘付き材料がなくなるまで縫合糸フィラメントが棘付き材料の周囲に巻かれるようにすることができる。
【００２６】
一実施形態では、本発明は、螺旋形コアを有する棘付き縫合糸の装置の製造もまた可能にする。この得られる設計の新規な観点は、コアの周囲３６０度にかけて保持強度を提供する固定装置を作り出すために、自動編組設備を使用してコアの螺旋形を制御することができることである。
【００２７】
一実施形態では、複数のカートリッジが装填されたマガジンを、マガジン工具を用いて編組機の下に固定配置する。次いで、編組機をオンにし、カートリッジからの棘付き挿入物を編組へ送り込むために、ＰＬＣ制御されたサイクルを開始する。格納式ゲートを適切なタイミングで収納し、エアシリンダでカートリッジのスタックをチャンバの方へ押して、先頭のカートリッジをチャンバ内に装填する。次いで、格納式ゲートは閉じ、装填された先頭のカートリッジをチャンバ内に隔離する。２段階のリフト順序が開始する。第１段階では、モーター付きの上昇ラックが上方に移動し、停止する。第２段階では、その上昇によって押棒が先頭のカートリッジの底を係合することが可能になり、棒及びカートリッジの上方移動を開始する。
【００２８】
一実施形態では、カートリッジが巻線フィラメントに向かうその最大移動量に近づくにつれて（しかしカートリッジが完全に停止する前に）、巻線フィラメントによって棘付き挿入物がカートリッジの外へ引き出される。棘付き挿入物がカートリッジから引き出されたときを光ファイバーセンサーが検出し、この時点で空のカートリッジが下方への移動を始める。空のカートリッジは、カートリッジチャンバに戻ると射出され、カートリッジ射出管によって収集エリアに運ばれる。
【００２９】
一実施形態では、棘付きプロファイルを有する連続長の縫合糸材料を、ガイドを通してフィラメント巻線アセンブリに送達する。このガイドは棘付き材料をフィラメント巻線アセンブリに送達するように適応される。連続長の棘付き縫合糸材料の先端部をガイドに通し、巻線縫合糸フィラメントに組み入れる。一実施形態では、得られる棘付き編組縫合糸が編組自体によって設定される螺旋形を有するように、連続長の縫合糸材料がガイドに供給される際にガイドを回転することができる。本発明は、単一の平面又は、３６０度の螺旋形設計を含む複数の平面に、棘又は他の突出物が有する棘付き編組縫合糸を可能にする。
【００３０】
一実施形態では、棘付き編組縫合糸の製造システムは、有限の長さを有する棘付き挿入物を受け入れるように適応される銃弾様のカートリッジを含む。この実施形態では、カートリッジは、棘付き挿入物を多重フィラメント編組縫合糸に送り込むための車両として作用するように適応される。銃弾様のカートリッジは、編組工程を可能にするように棘付き挿入物の不要なねじれ運動を防ぐ凹凸を有するスロットをカートリッジの底に含む。カートリッジは固定され、挿入物が編組に組み入れられる際に、挿入物は自由に動くことができない。
【００３１】
一実施形態では、編組機システムは、タイマー、センサー、及びカートリッジ送達装置を有するコントローラを含む。タイマー及びセンサーによって完全自動化された反復可能な編組サイクルを可能にし、棘付き編組縫合糸の一貫した形成を可能にするように、上記コントローラを従来の編組製造技術と組み合わせることが好ましい。カートリッジ送達装置は、棘付き挿入物を包含するカートリッジを所望の縫合糸の長さの間隔で縫合糸フィラメントに物理的に送達することを可能にすることが好ましい。カートリッジが巻線フィラメントに向かうその最大移動量に近づくにつれて（しかしカートリッジが完全に停止する前に）、巻線フィラメント自体によって棘付き挿入物がカートリッジの外へ望ましくは引き出される。
【００３２】
一実施形態では、制御システムは、可変の運動／回転、編組速度、及びカートリッジ送達速度の制御をもたらす。一実施形態では、縫合糸フィラメントへの送達中の棘付き挿入物の制御された回転は螺旋形の装置をもたらすことを可能にし、それによって縫合糸編組はカートリッジの回転による棘付き挿入物のコアのねじれを設定する。
【００３３】
一実施形態では、編組機システムは、格納式ゲート及び射出管を有するカートリッジマガジンを含む。格納式ゲート及び射出管を有するカートリッジマガジンは、装填されたカートリッジを編組工程のために縫合糸フィラメントへ送達すること及び棘付き挿入物が編組に送り込まれた後に空のカートリッジを射出することを可能にする、横装填・底射出式の装置を可能にすることが好ましい。
【００３４】
一実施形態で、編組機システムは、コアの周囲３６０度にかけて棘が突出している螺旋形のコアを有する棘付き編組縫合糸を製造する。好ましくは、螺旋形の設計は、棘が単一の平面でなくコアの周囲３６０度と係合することを可能にする。棘が３６０度にかけて配置されることは、得られる装置の保持強度を増すことが好ましい。本発明の編組機システムは、操作員が、単一の平面に棘を有する平らな棘付き挿入物を、多平面の装置に変換することを可能にすることが好ましい。今日まで、そのような多平面の装置は、単繊維縫合糸に切り込んで得られた装置をねじる方法又は射出成形のような方法によってのみ実現可能であった。
【００３５】
一実施形態で、編組機システムは、棘付き挿入物のための回転式ガイドを含み、それによって棘付きプロファイルを有する連続長の縫合糸材料を受容して、その連続長の縫合糸材料をスプールから供給し、編組に組み入れる。一実施形態で、棘付きプロファイルを有する連続長の縫合糸材料を回転式ガイドから供給し、編組に組み入れ、回収スプールに回収することができる。このガイドは、適切な副構造によって設備に望ましくは取り付けられる。このガイドは、得られる装置に周期的螺旋形のデザインを作り出すように、連続した棘付き材料がガイドに供給される際に回転可能であることが好ましく、それによって、縫合糸フィラメントは連続長の棘付き縫合糸材料の配向を設定する。
【００３６】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記に詳しく記述される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸を製造するための自動システム。
【図２】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸を製造するために使用される棘付き挿入物。
【図３】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸を製造するために使用されるカートリッジ。
【図４Ａ】図３に示したカートリッジの上面図。
【図４Ｂ】図３及び４Ａに示したカートリッジの上面斜視図。
【図５Ａ】棘付き編組縫合糸を製造するために使用されるカートリッジの断面図。
【図５Ｂ】図５Ａに示したカートリッジの別の断面図。
【図５Ｃ】図５Ｂに示したカートリッジの斜視図。
【図６Ａ】図５Ａ〜５Ｃに示したカートリッジに装填された図２の棘付き挿入物。
【図６Ｂ】図６Ａに示したカートリッジの先端部。
【図６Ｃ】図６Ａに示したカートリッジの後端部。
【図６Ｄ】図６Ａに示したカートリッジの断面図。
【図７Ａ】図２の棘付き挿入物が装填された図３のカートリッジの側面図。
【図７Ｂ】図７Ａに示したカートリッジと棘付き挿入物の上面斜視図。
【図７Ｃ】本発明の一実施形態により、光窓から棘付き挿入物が見えている、図３のカートリッジの中間部分。
【図８Ａ】本発明の一実施形態による、図３のカートリッジの下端部の斜視図。
【図８Ｂ】図８Ａのカートリッジの下端部の側面図。
【図８Ｃ】図８Ａ及び８Ｂに示したカートリッジの下端部の端面斜視図。
【図９】本発明の一実施形態による、複数のカートリッジを保持するマガジン。
【図１０】本発明の一実施形態による、図１に示したシステムの編組機プレートの下に位置付けられた図９のマガジン及びカートリッジ。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸の製造システムにカートリッジを装填する方法。
【図１１Ｂ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸の製造システムにカートリッジを装填する方法。
【図１１Ｃ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸の製造システムにカートリッジを装填する方法。
【図１１Ｄ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸の製造システムにカートリッジを装填する方法。
【図１１Ｅ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸の製造システムにカートリッジを装填する方法。
【図１２】本発明の一実施形態による、図１１Ｅに示した方法工程中の図１のシステム。
【図１３】本発明の一実施形態による、カートリッジガイド管及びフィラメント巻線アセンブリ。
【図１４Ａ】本発明の一実施形態による、カートリッジの上端部をフィラメント巻線アセンブリの方へ進める方法。
【図１４Ｂ】本発明の一実施形態による、カートリッジの上端部をフィラメント巻線アセンブリの方へ進める方法。
【図１４Ｃ】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸を形成するために棘付き挿入物の周囲に巻かれるフィラメント。
【図１５】本発明の一実施形態による棘付き編組縫合糸。
【図１６】本発明の一実施形態による、図１４Ｃに示したフィラメント巻線アセンブリから下流に位置付けられた編組機ダボ。
【図１７】図１６に示した編組機ダボの拡大図。
【図１８】本発明の一実施形態による、図１６及び１７に示した編組機ダボから下流に位置付けられた縫合糸回収スプール。
【図１９】本発明の一実施形態による、棘付き挿入物がカートリッジから引き出された後にシステムから放出される空のカートリッジ。
【図２０Ａ】本発明の一実施形態による、図１に示したシステムから空のカートリッジを取り出す方法。
【図２０Ｂ】本発明の一実施形態による、図１に示したシステムから空のカートリッジを取り出す方法。
【図２０Ｃ】本発明の一実施形態による、図１に示したシステムから空のカートリッジを取り出す方法。
【図２０Ｄ】本発明の一実施形態による、図１に示したシステムから空のカートリッジを取り出す方法。
【図２１】本発明の一実施形態による、棘付き編組縫合糸を製造するための自動システム。
【図２２】本発明の一実施形態による、コアの周囲の複数の平面に突出する棘を有する棘付き編組縫合糸。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１を参照すると、本発明の一実施形態において、棘付き編組縫合糸を製造するための自動システム５０は、システムの動作を制御するためのシステムコントローラ５２を含む。自動システム５０は、下記に詳述するように、棘付き編組縫合糸を形成するために棘付き挿入物の周囲にフィラメントを巻くために適応される編組機アセンブリ５６を収容する閉鎖エリア５４を含むことが好ましい。編組機アセンブリ５６は、編組機プレート５８と、編組機プレート５８の周囲に位置付けられる複数のフィラメントを包含するボビン６０と、を含むことが好ましい。編組機アセンブリ５６は、フィラメントを中央の編組ゾーンの方へ方向付けるための編組機目穴６２と、カートリッジガイド管６３と、編組機ダボ６４と、縫合糸回収スプール６６と、を望ましくは含む。編組機システムは、編組機プレート５８の下に位置付けられるエアシリンダ６８と、棘付き挿入物と共に予め装填される複数のカートリッジを保持するためのマガジン７０もまた含むことが好ましい。一実施形態で、エアシリンダは、カートリッジを動かすために作動装置として機能することが好ましい。
【００３９】
図１を参照すると、自動編組機システム５０は、光ファイバーセンサーディスプレイ７２と、装填されたカートリッジを閉鎖エリア５４に１つずつ進めるためのカートリッジ挿入棒７４もまた含むことが好ましい。自動編組機システム５０は、装填されたカートリッジを編組機目穴６２の方へ進めるための第１の方向（例えは上）及び自動システムから空のカートリッジを放出するための第２の方向（例えば下）に、移動可能なリフティングラック７６もまた望ましくは含む。エアシリンダはリフティングラックと連結可能である。
【００４０】
編組機システム５０は、編組機システムによって棘付き挿入物がカートリッジから引き出された後に、及び好ましくはカートリッジがリフティングラック７６によって編組機プレート５８の下の位置に戻った後に、空のカートリッジをシステムから放出するためのカートリッジ射出管７８もまた望ましくは含む。編組機システムは縫合糸コア８０もまた含むことが望ましく、これは、より強い引張り強度を提供し、編組縫合糸の伸びを制御する。
【００４１】
本発明の一実施形態で、棘付き挿入物をカートリッジに装填し、装填されたカートリッジを自動編組機システムの閉鎖エリア５４へと進める。棘付き挿入物が閉鎖エリアにいったん進められたら、フィラメントを棘付き挿入物の周囲に好ましくは巻いて、棘付き編組縫合糸を製造する。棘付き挿入物及びフィラメントは、生体適合性の吸収性材料、非吸収性材料、及び吸収性材料と非吸収性材料の組み合わせで作製することができる。棘付き挿入物及びフィラメントの両方に好適な好ましい非吸収性材料は、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン及びポリフッ化ビニリデン−ヘキサフルオロプロピレン共重のポリマー配合物、ポリエチレン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、グリコール修飾されたポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、フルオロポリマー、ナイロンなど、及びそれらと同様のもの、又はそれらの組み合わせの共重合体である。棘付き挿入物及びフィラメントの両方に好適な好ましい吸収性高分子材料は、ポリジオキサノン、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、グリコリドとラクチドの共重合体、ポリオキサエステル、及びポリグレカプロンである。特定の好ましい実施形態で、これらは吸収性材料と非吸収性材料の両方の組み合わせを、フィラメントでは特に、含むことができる。加えて、特定の強度又は耐食性が必要である場合のような特定の用途では金属又はセラミクスが好適な場合がある。好ましい一実施形態で、好ましい材料は、ポリフッ化ビニリデン及びポリフッ化ビニリデン−ヘキサフルオロプロピレン共重材料のポリマー配合物である。非常に好ましい実施形態で、フィラメント材料はポリエチレンテレフタレートである。加えて、これらの材料のいずれも、コーティング、プラズマ処理、治療剤などを含む従来の表面改良を有することができる。
【００４２】
図２を参照すると、一実施形態で、棘付き挿入物１００は、棘付き挿入物の第１の端１０４と第２の端１０６の間に延在するコア１０２を含む。一実施形態で、棘付き挿入物１００は、第１の方向に延在する第１の棘のセット１０８と、第１の方向と反対である第２の方向に延在する第２の棘のセット１１０と、を含むことにより、二方向棘付き挿入物を提供する。一実施形態で、棘付き挿入物１００は、第１の棘のセット１０８と第２の棘のセット１１０との間に位置付けられたプレジットストッパー１１２を含むことが好ましい。プレジットストッパーは、棘付き挿入物が一方向に遠くへ引かれ過ぎることを防ぐことが好ましい。
【００４３】
図３を参照すると、一実施形態で、図２に示した棘付き挿入物がカートリッジ２００内に予め装填されている。一実施形態で、カートリッジ２００は金属のような耐久性材料で作製される。一実施形態で、カートリッジ２００は、ステンレススチールで作製されるのが好ましい。カートリッジに好ましい材料としては、ステンレススチール、ポリ塩化ビニル、ナイロン、及びポリオキシメチレン（例えば熱可塑性アセタール樹脂ＤＥＬＲＩＮ）が挙げられる。一実施形態で、カートリッジ２００は、上端部２０２と、中間部分２０４と、下端部２０６と、を有する。カートリッジの上端部２０２は、先端の点又は先端部２０８を画定することが好ましい。下記に詳述するように、カートリッジ２００の上端部２０２の先端の点２０８は、図２に示した棘付き挿入物１００を受け入れるための開口部又は通路を望ましくは含む。カートリッジ２００は、カートリッジを貫通して延在する光窓２１０を含むことが好ましい。カートリッジ２００の中間部分２０４に位置付けられ得る光窓２１０は、カートリッジ内に装填された棘付き挿入物を目視するためのアクセスを提供することが好ましい。カートリッジ２００の下端部２０６は、凹凸を有する端部２１２を有することが好ましく、これは、下記に詳述するように下端部２０６をカートリッジ挿入棒７４（図１）と接続することを可能にする。
【００４４】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、一実施形態で、カートリッジ２００はその端部２０２に、棘付き挿入物を配向するための通路を画定する開口部２１４を含む。一実施形態で、通路は、図２に示した棘付き挿入物１００の断面形と密に一致するサイズ及び形の細長いスリットを画定することが好ましい。細長いスリット２１４は、棘付き挿入物の棘がスリットに滑入することを可能にすると同時に棘付き挿入物がその長手方向軸を中心にカートリッジ２００の長手方向軸に対して回転することを防ぐ寸法を、望ましくは有する。
【００４５】
一実施形態で、棘付き挿入物は互いに１８０度に配向された棘を有する。この配向のおかげで、（高さより大きい幅を有する）細長いスリットとして形作られたカートリッジ開口部を有することによって、互いに１８０度に置かれた棘を受容するカートリッジ開口部を有することになる。しかし、棘付き挿入物の配向は、互いに１８０度反対に置かれた棘の配向に限定されない。一例は、棘のセットを３つ有する棘付き挿入物であり、それぞれの棘のセットはコアの軸の周囲で互いに１２０度に配向される。この実施形態で、カートリッジの棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、回転整列を維持し、棘付き挿入物のコアの周囲の棘付き挿入物の不要な回転を防ぐと同時に、挿入物が巻線フィラメントへと引かれる際の挿入物の長手方向の動きを可能にするようなやり方でこの配置を受容する断面を有することができる。一実施形態で、棘付き編組縫合糸の製造システム及び方法は、棘付き挿入物を巻線フィラメントに送り込むための準備として、１つの棘付き挿入物を１つの棘付き挿入物ディスペンサー開口部に装填する工程を含む。しかし、一実施形態では、１つのカートリッジ開口部当たり１つの棘付き挿入物又は単一のカートリッジ開口部当たり複数の棘付き挿入物を受容するように、単一のカートリッジが複数の開口部／断面を有することも可能である。
【００４６】
図５Ａを参照すると、一実施形態で、カートリッジ２００は、共に組立てられるように適応される第１の細長い半分２１６Ａと第２の細長い半分２１６Ｂとを含む。第１の細長い半分２１６Ａと第２の細長い半分２１６Ｂの外面はその内部に形成された少なくとも１つの環状の溝２１８を画定し、第１の細長い半分２１６Ａ及び第２の細長い半分２１６Ｂを共に保持するために、少なくとも１つの環状の溝２１８にＣ形の輪２２０を配置することが可能である。細長い半分２１６Ａ、２１６Ｂはその内部に形成された対向する溝を有する。第１の細長い半分２１６Ａ、第２の細長い半分２１６Ｂが共に組み立てられると、それらの対向する溝同士が合わさって細長いスリット２１４を画定する。一実施形態で、細長いスリットは約０．７６〜２．０３ｍｍ（０．０３０〜０．０８０インチ）の幅Ｗ１及び約０．１９１〜０．３１８ｍｍ（０．００７５〜０．０１２５）の高さＨ１を有する。
【００４７】
図５Ｂは、図５Ａに示したカートリッジ２００の第２の細長い半分２１６Ｂを示す。上述したように、第２の細長い半分２１６Ｂは第１の細長い半分２１６Ａと組立てられる（図５Ａ）。第１及び第２の半分を共に組立てる間、第１及び第２の半分は、それらの細長い半分の長さに沿って提供される環状の溝２１８Ａ〜２１８Ｄの内部で、図５Ａに示した、位置決めＣ形の輪２２０によって共に保持される。図５Ｂに示した実施形態で、カートリッジの第２の半分２１６Ｂは、カートリッジの第１の細長い半分から突出している対向するピンを受け入れるように適応されるピン開口部２２２Ａ、２２２Ｂを含む。カートリッジ２００の第２の細長い半分２１６Ｂは、先端部２０８を有する上端部２０２と、中間部分２０４と、凹凸を有する端部２１２を有する下端部２０６と、を含む。
【００４８】
カートリッジ２００の第２の細長い半分２１６Ｂは、細長いスリット２１４を画定する、その内部に形成された対向する溝を１つ有する。一実施形態で、細長いスリット２１４を画定する対向する溝は、カートリッジの先端部２０２からカートリッジ２００の凹凸を有する端部２１２まで延在することが好ましい。一実施形態で、スリット２１４を画定する溝は、棘付き挿入物の第２の端部１０４で棘付き挿入物のコアを受容する、より幅の狭い幹状部分２２６を含む。スリット２１４の主部分２２８は幹状部分２２６より幅が広く、棘付き挿入物の第１及び第２の棘付き部分上の棘を受容するサイズと形に作られる。
【００４９】
図５Ｃは、図５Ｂに示したカートリッジ２００の第２の細長い半分２１６Ｂの斜視図を示す。第２の細長い半分２１６Ｂは、その先端部からアクセス可能なスリット開口部２１４を有する先端部２０８を有する先端部２０２を含む。細長いスリット２１４は、カートリッジの先端部２０２と幹２２６との間に延在する。一実施形態で、細長いスリット２１４を画定する溝は、図２に示した棘付き挿入物１００の形と一致する形を望ましくは有する。上述のように、細長いスリット２１４を画定する溝は、図５Ａに示したカートリッジ２００の第１の細長い半分２１６Ａにも形成されることが好ましい。カートリッジに形成された細長いスリット２１４は、棘付き挿入物がスリット２１４から引き出される際にカートリッジに対してその長手方向軸に沿って動くことを可能にすることが好ましい。しかし、スリットの形は棘付き挿入物の形と密に一致するので、スリットは、スリットと接触している棘付き挿入物の部分がスリットに対してその長手方向軸を中心に回転すること又はねじれることを防ぐ。
【００５０】
図６Ａを参照すると、一実施形態で、図２で示し上述したような棘付き挿入物１００は、図５Ａ〜５Ｃに示し上述したカートリッジ内に予め装填される。カートリッジ２００は、棘付き挿入物１００の第１及び第２の棘付き部分１０８、１１０を受容するように適応されたより幅の広い先端部分２２８と、棘付き挿入物の第２の端部１０６に位置付けられた棘付き挿入物１００のコアを受容するように適応されたより幅の狭い幹状部分２２６と、を有する細長いスリット２１４を含む。
【００５１】
図６Ｂを参照すると、一実施形態で、棘付き挿入物１００の先端部１０４はカートリッジ２００の先端部２０２でスリット開口部２１４から突出する。第１の棘付き部分１０８の棘は、スリット２１４のより幅の広い部分２２８内に配置されることが望ましい。一実施形態で、棘付き挿入物１００は、Ｄ１が示す方向に棘付き挿入物を移動することによってカートリッジ２００内に装填される。編組動作中、カートリッジ２００の先端部２０２でスリット２１４から引き出されるにつれて、棘付き挿入物１００はＤ２の方向に移動することができる。
【００５２】
図６Ｃを参照すると、一実施形態で、細長い溝２２２の後端部は、棘付き挿入物１００の第２の棘付き部分１１０の棘の構成と密にぴったりと一致するように内方に先細になっている。棘付き挿入物１００の第２の端部１０６で、コアは、カートリッジ２００の下端部２０６と隣接して形成されたより幅の狭い幹状の溝２２６の内部に適合する。
【００５３】
図６Ｄは、カートリッジ２００の先端部２０８に提供された細長いスリット開口部２１４を示す。図６Ｄに示すように、細長いスリット開口部のサイズ及び形は、棘付き挿入物１００の断面形のサイズ及び形とぴったり一致する。棘付き挿入物１００上の棘は、スリット２１４の幅Ｗ１とぴったり一致する翼部範囲を有することが好ましい。棘付き挿入物１００のコア１０２は、スリット２１４内で望ましくは中心位置合わせされる。細長いスリット２１４の寸法は、棘付き挿入物１００の外側寸法とぴったり一致するので、スリット２１４の内面による、スリットに対するその長手方向軸を中心とした棘付き挿入物の回転は防がれる。したがって、棘付き挿入物１００はカートリッジの長手方向軸に対して長手方向にのみ移動することが可能である。本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、カートリッジ２００の先端部に幅の狭い細長いスリット開口部２１４を提供することは、カートリッジ２００に対する棘付き挿入物１００の移動及び配向をより良く制御すると考えられる。結果として、棘付き挿入物１００の不要なねじれ及び曲がりを排除することができる。
【００５４】
図７Ａを参照すると、一実施形態で、棘付き挿入物１００は、棘付き挿入物１００の第１の端部１０２がカートリッジ２００の先端部２０２の細長いスリット２１４から突出するように、細長いスリット開口部に装填される。図７Ａで、棘付き挿入物１００の第１の棘付き部分１０８はカートリッジ２００の先端部２０８から突出している。しかし少なくとも一実施形態では、第１の棘付き部分１０８の棘は、棘付き挿入物の第１の端部１０２で幹又はコアのみが露出されるように、カートリッジの細長いスリット内に完全に挿入されることが好ましい。
【００５５】
図７Ｂは、カートリッジ２００の先端部２０２に提供された細長いスリット開口部２１４を示す。細長いスリット開口部２１４は、棘付き挿入物１００の棘を受容することが好ましい。細長いスリット開口部２１４は棘を受け入れるようなサイズと形に作られ、棘付き挿入物がカートリッジ２００に装填されたときに棘付き挿入物がカートリッジに対してその長手方向軸の周囲を回転すること又はねじれることがないように、棘付き挿入物１００の外周と比較的密に一致する。
【００５６】
図７Ｃを参照すると、一実施形態で、カートリッジ２００は棘付き挿入物がカートリッジ内に配置されているときの棘付き挿入物１００の目視を可能にする光窓２１０を含む。光窓はカートリッジ２００の中間部分２０４に位置付けることができる。本明細書で詳述するように、本発明の自動編組機システムは、棘付き挿入物がカートリッジ２００からいつ完全に分配されたかを決定するように適応される光センサーを含むことが好ましい。一実施形態で、棘付き挿入物がいったん完全に分配されたら、光センサーは少なくとも１つの信号をシステムコントローラに送信して、棘付き挿入物が分配されたことを示す。それに応答して、システムコントローラは、棘付き挿入物が装填された別のカートリッジを編組機に置くように進めることができるように、編組機プレートの下の空のカートリッジ２００を格納する命令及びシステムからその空のカートリッジを排出するための命令を発することが好ましい。
【００５７】
図８Ａを参照すると、カートリッジ２００の下端部２０６は、それ内部に形成された凹凸を有する端部２１２を有する。一実施形態で、凹凸を有する端部２１２は、第１の突出部２３０と、第１の突出部２３０から間隔を開けて置かれた第２の突出部２３２と、第１の突出部２３０と第２の突出部２３２との間に延在する中央間隙２３４とを含むことが好ましい。一実施形態で、凹凸を有する端部２１２は、カートリッジ２０２の下端部２０６がカートリッジ挿入棒７４の上端部（図１）と係合することを可能にする。カートリッジ挿入棒の上端部もまた、カートリッジ２００の凹凸を有する下端部２１２と噛み合うように凹凸を有することができる。カートリッジ挿入棒の上端部とカートリッジの下端部との噛み合いは、カートリッジのより良い制御を提供することが好ましい。例えば、一実施形態では、フィラメント巻線動作中にカートリッジがその長手方向軸の周囲を回転することを防ぐことが望ましい場合がある。しかし、他の実施形態では、フィラメント巻線動作中にカートリッジがその長手方向軸の周囲を回転することが望ましい場合がある。例えば、カートリッジは、フィラメントが棘付き挿入物の周囲に巻かれるにつれてその長手方向軸の周囲を回転することができる。棘が棘付き編組挿入物の長手方向軸の周囲３６０度に突出するようにフィラメントが棘付き挿入物のコアの周囲に螺旋状に巻かれるように、カートリッジがその長手方向軸の周囲を回転するにつれて、カートリッジに装填されている棘付き挿入物もまたその長手方向軸の周囲を回転する。
【００５８】
図８Ｂは、カートリッジ２００の下端部２０６の側面図を示す。凹凸を有する下端部２１２は、第２の突出部２３２から間隔を開けて置かれた第１の突出部２３０を含み、中央の間隙２３４を画定する。凹凸を有する下端部２１２は、カートリッジ２００の下端部２０６がカートリッジ挿入棒の上端部と噛み合うことを望ましくは可能にする。
【００５９】
図８Ｃは、カートリッジ２００の凹凸を有する下端部２１２の端面図である。特定の凹凸を有する構造が図８Ａ〜８Ｃに示されているが、本発明は他の構造又は接続構造も使用できるものと企図する。本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、カートリッジ２００の下端部２０６に凹凸を有する構造を提供することは、カートリッジのより良い制御を可能にするものと考えられる。一実施形態で、カートリッジがその長手方向軸に沿って軸方向のみに移動し、それによって、カートリッジに装填された棘付き挿入物がその長手方向軸の周囲を回転することを防ぐように、凹凸を有する構造を利用して、カートリッジがその長手方向軸の周囲を回転することを防ぐ。一実施形態で、凹凸を有する構造はカートリッジがその長手方向軸の周囲を回転することを可能にし、それによって棘付き挿入物がその長手方向軸の周囲を回転して、縫合糸の長手方向軸の周囲３６０度に突出する棘と共に、螺旋状に巻かれた棘付き編組縫合糸を形成する。これらの後者の実施形態では、凹凸を有する構造は、カートリッジがその長手方向軸の周囲を回転すると同時にその長手方向軸に沿って軸方向にも移動することを可能にする。
【００６０】
図９を参照すると、一実施形態で、自動システムは、棘付き挿入物が予め装填された複数のカートリッジ２００を保持するように適応された細長いスロット２４０を有するマガジン７０を含む。一実施形態で、カートリッジ２００は、カートリッジの下端部がマガジン７０の細長いスロット２４０内に配置され、カートリッジの上端部が互いに実質的に整列し、細長いスロット２４０から間隔を開けて置かれるようにマガジン７０に装填される。
【００６１】
図１０を参照すると、一実施形態で、マガジン７０はその内部に装填された複数のカートリッジ２００を有し、編組機プレート５８の下に配置される。このシステムは、先頭のカートリッジを受け入れるように適応されたカートリッジチャンバ２５０を含む。カートリッジチャンバ２５０は、その内部にカートリッジを受け入れたときにカートリッジ２００の外面と一致するサイズ及び形に作られた開口部を有することが好ましい。先頭のカートリッジがカートリッジチャンバ２５０の開口部内に進められると、カートリッジチャンバ２５０は、好ましくは、先頭のカートリッジをカートリッジ挿入棒７４（図１）と整列させて位置付けるように適応される。編組機システムは、開位置と閉位置との間で移動可能な格納式ゲート２５２もまた望ましくは含む。格納式ゲート２５２が開位置にあるとき、先頭のカートリッジをカートリッジチャンバ２５０内に装填することができる。格納式ゲート２５２が閉位置にあるとき、ゲートはいかなるカートリッジもカートリッジチャンバ２５０へ進まないよう防ぐ。
【００６２】
図１１Ａを参照すると、一実施形態で、マガジン７０はそれぞれのカートリッジの個々に予め装填された棘付き挿入物１００を有する複数のカートリッジ２００を保持することが好ましい。マガジン７０は、カートリッジチャンバ２５０の開口部と整列され得る先端部９０を有する。編組機アセンブリは、先頭の１つのカートリッジ２００をカートリッジチャンバ２５０の方へ選択的に促すマガジンアドバンサー９２を望ましくは含む。
【００６３】
編組機システムは、カートリッジチャンバ２５０を選択的に開閉する格納式ゲート２５２を含む。図１１Ａで、格納式ゲート２５２は閉位置にあるので、先頭のカートリッジ２００をマガジンアドバンサー９２でカートリッジチャンバに進めることはできない。図１１Ｂを参照すると、格納式ゲート２５２は開位置に移動されており、したがって先頭のカートリッジ２００をカートリッジチャンバ２５０へ進めることができる。
【００６４】
図１１Ｃは、先頭のカートリッジ２００をカートリッジチャンバ２５０内に進めるためにマガジンアドバンサー９２がマガジン７０に対して右へ移動しているのを示す。図１１Ｄを参照すると、先頭のカートリッジ２００がカートリッジチャンバ２５０内に進められた後、格納式ゲート２５２は閉位置に戻っている。
【００６５】
図１１Ｅを参照すると、先頭のカートリッジがカートリッジチャンバ２５０内に進められ、格納式ゲート２５２が閉じられた後、カートリッジ挿入棒７４は、予め装填されたカートリッジを編組プレート５８を通して自動システムの閉鎖エリア５４（図１）内に進めるためにカートリッジと係合することが好ましい。
【００６６】
図１２を参照すると、一実施形態で、カートリッジ挿入棒５８は、カートリッジ内に装填された棘付き挿入物の周囲にフィラメントを巻いて棘付き編組縫合糸を形成することができるように、予め装填されたカートリッジを自動編組機システム５０の閉鎖エリア５４内に進める。
【００６７】
図１３を参照すると、一実施形態で、編組機システムは、編組機目穴６２と、カートリッジの上端部を編組機目穴６２と好ましくは整列するカートリッジガイド管６３と、を含むフィラメント巻線アセンブリを含む。編組機システムは、カートリッジ内の棘付き挿入物の有無を検出する光ファイバーセンサー２８２を含む。編組機システムは、棘付き挿入物の周囲に巻きついて棘付き編組縫合糸を形成するフィラメント２８２を提供する複数の縫合糸ボビンを含む。また、編組機システムは、フィラメントが棘付き挿入物の周囲に巻かれた後に棘付き編組縫合糸が下流へ進むように導く回転式スプール２８６も含むことが好ましい。
【００６８】
図１４Ａを参照すると、一実施形態で、カートリッジ挿入棒は、カートリッジ２００の先端部２０２がカートリッジガイド管６３の上端部から進んで編組機目穴６２と整列するように、カートリッジ２００をカートリッジガイド管６３を通して進める。
【００６９】
図１４Ｂを参照すると、カートリッジ挿入棒は、カートリッジの先端部２０２が編組機目穴６２と係合するまで引き続きカートリッジ２００を進める。図１４Ｃを参照すると、巻線フィラメント２８４はカートリッジ２００の先端部で細長いスリットから棘付き挿入物１００を引き出し、フィラメント２８４が棘付き挿入物１００の周囲に巻かれる。
【００７０】
図１５を参照すると、一実施形態で、フィラメント２８４を棘付き挿入物１００のコア（図示せず）の周囲に巻いて棘付き編組縫合糸を形成する。図１５の棘付き編組縫合糸で、複数のフィラメント２８４は縫合糸の周囲にその長さに沿って巻かれる。棘１０８は、棘が露出されたままになるように複数のフィラメント２８４を通って突出することが好ましい。棘１０８は好ましくは単一の平面にあり、これは好ましくは、棘付き挿入物がカートリッジから引き出される際にカートリッジによって単一の平面に棘付き挿入物が保持された結果である。
【００７１】
図１６を参照すると、一実施形態で、編組機システムは、編組機目穴６２及び回転式スプール２８６からのプロセスにおいて下流に位置付けられた一対の編組機ダボ６４Ａ，６４Ｂを含む。編組機ダボ６４Ａ、６４Ｂはそれぞれ、編糸７５及びその内部の棘付き編組縫合糸を受け取るように適応された、その内部に形成された螺旋状の溝６５を有することが好ましい。図１７は、第１の編組機ダボ６４Ａのらせん状の溝６５内に置かれた棘付き編組縫合糸を示す。本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、一対の編組機ダボ６４Ａ，６４Ｂは、編糸が下流に移動するにつれて編糸７５にかかる張力を効果的に維持すると考えられる。一実施形態で、２つのダボ６４Ａ、６４Ｂが、縫合糸が２つのダボ６４Ａ、６４Ｂの間を行き来するにつれて縫合糸が随時次の溝に進むように、互いに間隔を開けてオフセットして置かれる。
【００７２】
図１８を参照すると、一実施形態で、編組機システム５０は、編糸７５及び棘付き編糸縫合糸を回収するように適応された縫合糸回収スプール６６を含む。縫合糸回収スプール６６は、後の取り扱い及び使用のために、編糸７５及び棘付き編糸縫合糸をその上に回収するように回転するのが好ましい。
【００７３】
図１９を参照すると、一実施形態で、棘付き挿入物がカートリッジ２００から取り出された後、棘付き挿入物がないことを光センサー２８２が検出する。それに応答してシステムコントローラはカートリッジ挿入棒を収納し、それによって、空のカートリッジ２００がカートリッジガイド管６３内に収納される。
【００７４】
図２０Ａを参照すると、一実施形態で、カートリッジ挿入棒７４が編組機プレート５８の下に収納されて、空のカートリッジを編組機システムの閉鎖エリアから取り除く。カートリッジ挿入棒７４が収納される際、カートリッジチャンバ２５０を覆っている格納式ゲート２５２は閉じたまま維持されるのが好ましい。図２０Ｂは、カートリッジ挿入棒が収納されて空のカートリッジ２００がカートリッジチャンバ２５０に戻された状態の編組機システムを示す。格納式ゲート２５２は閉じたまま維持されて、空のカートリッジ２００を、マガジン７０内に配置された装填済みのカートリッジから分離する。
【００７５】
図２０Ｃを参照すると、一実施形態で、図２０Ｂに示した空のカートリッジは、図１に示したカートリッジ射出管７８を通してシステムから取り除かれるのが好ましい。図２０Ｄを参照すると、空のカートリッジがカートリッジ射出管を通して取り除かれた後、カートリッジチャンバ２５０内に装填されるためにマガジン７０内の次の先頭カートリッジ２００が準備され、本明細書に記述したプロセスを繰り返す。システムコントローラによってこのプロセスを連続的に繰り返して、装填済みカートリッジをフィラメント巻線装置に進めて、棘付き編組縫合糸を形成し、空のカートリッジをシステムから取り除く。
【００７６】
図２１を参照すると、一実施形態で、自動編組システム３００は、回転式スプール上に提供された連続長の棘付き挿入物材料３０４を有する回転式スプール３０２を含む。編組機システム３００は、棘付き挿入物３０４を通過させるガイド３０６を含む。ガイド３０６は、棘付き縫合糸材料３０４の形と密に一致するように適応されたスリット開口部のような開口部又は通路を有することが好ましい。開口部又は通路は、好ましくは、棘付き材料がガイドに対して軸方向に移動するが、ガイド３０６に対して棘付き挿入物材料３０４がその長手方向軸の周囲で回転すること又はねじれることを防ぐことを可能にする。一実施形態で、ガイドは、フィラメント３０８が棘付き挿入物材料の周囲に巻かれる際に連続長の棘付き挿入物材料３０４を選択的に回転する及び／又はねじるために選択的に回転可能であり得る。上述したように、一実施形態で、棘付き挿入物材料３０４は、フィラメント巻線アセンブリに初期供給して棘付き編組縫合糸を製造することができる連続長の材料であることが好ましい。一実施形態では、特定の措置が採られない場合、連続長の棘付き挿入物材料３０４がガイド３０６に到達する前に、不要なねじれが棘付き挿入物材料３０４に蓄積する場合がある。この不要なねじれを防ぐ方法は、１）連続した棘付き挿入物材料のスプール全体をガイド３０６の任意の回転と共に回転する機構を提供する工程、及び／又は、２）ガイド３０６が１８０度の回転（１８０度の向きに離れた棘を有する棘付き挿入物の場合）若しくは３６０度（片一方にのみ棘を有する棘付き挿入物）、又は棘付き挿入物上の対向する棘の数に基づいて他の回転度（例えば等距離の棘の場合、逆回転度は３６０を等距離の棘の数で割った数になる）に到達した後、ガイド３０６が開始点にすばやく逆回転する工程の、少なくとも２つある。
【００７７】
図２１に示した自動システム３００は、編組機目穴３１０で棘付き挿入物材料３０４の周囲に巻かれた巻線フィラメント３０８を含むことが好ましい。一実施形態で、棘付き挿入物材料３０４が編組機目穴３１０の方へ進むにつれて、好ましくは、ガイド３０６がその長手方向軸の周囲を回転すると、棘付き挿入物材料３０４がその長手方向軸の周囲を回転する。回転式ガイド３０６が棘付き挿入物材料を回転するにつれて、フィラメント３０８が棘付き挿入物材料３０４の周囲に巻かれて、棘付き編組縫合糸を形成する。別の実施形態で、ガイドがその長手方向軸の周囲を回転しないことで、フィラメント巻線アセンブリに導入される棘付き挿入物を回転することがないように、ガイドを定位置に固定してもよい。
【００７８】
図２２は、図２１に示したシステム３００を用いて形成した棘付き編組縫合糸４００を示し、ガイド３０６は棘付き挿入物がガイド３０６から分配されるにつれて回転されて、順に、ガイドは棘付き挿入物をその長手方向軸の周囲で回転し、それにつれてフィラメントが棘付き挿入物の周囲に巻かれる。棘付き編組縫合糸４００は、棘付き挿入物のコアの周囲に螺旋状に巻かれたフィラメント４８４を有する。螺旋状の巻回の結果として、棘４０８は３６０度の螺旋のパターンで配置される。本発明はいかなる特定の動作理論にも制限されないが、棘を３６０度のパターンで提供することは、より大きい保持強度を有する棘付き編組縫合糸を提供すると考えられる。
【００７９】
一実施形態で、棘付き縫合糸は、非吸収性高分子材料及び、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．によりＥｔｈｉｂｏｎｄ  Ｅｘｃｅｌの商標で市販されている非吸収性多重フィラメントポリエステル縫合糸を用いて、縫合糸の両端に取り付けられた手術針と共に作製される。Ｔｅｆｌｏｎのプレジットのようなプレジットを高分子アンカリング部分の中間に配置してもよい。
【００８０】
前述の事項は、本発明の実施形態に向けられているが、本発明の基本的範囲から逸脱することなく、本発明の他の実施形態、及び更なる実施形態を考案することができる。したがって、本発明の範囲は、添付の「特許請求の範囲」に明記されるようにのみ限定される。
【００８１】
〔実施の態様〕
（１）  棘付き編組縫合糸の製造システムであって、
フィラメント巻線アセンブリと、
棘付き挿入物を配向するための、通路を画定する少なくとも１つの棘付き挿入物ディスペンサー開口部を含むガイドアセンブリと、
を備える、システム。
（２）  前記ガイドアセンブリが、少なくとも１つの棘付き挿入物を前記ディスペンサー開口部から前記フィラメント巻線アセンブリへ分配するように適応される、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記フィラメント巻線アセンブリが、棘付き編組縫合糸を製造するために、前記フィラメント巻線アセンブリに分配された前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付く複数のフィラメントを備える、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記ディスペンサー開口部の前記通路が、前記通路に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記通路に対してねじれる動きを防ぐように適応される、実施態様２に記載のシステム。
（５）  前記通路が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する、実施態様４に記載のシステム。
（６）  前記少なくとも１つの棘付き挿入物が、
先端部、後端部、及び前記先端部と後端部との間に延在する長手方向軸を含むコアと、
前記コアから外向きに延在する少なくとも１つの棘と、
を備える、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記通路が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記通路と接触しているときに、前記通路に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の回転を制御する、実施態様６に記載のシステム。
（８）  前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記通路と接触している前記少なくとも１つの棘付き挿入物の部分に回転を与えるために選択的に回転可能である、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記フィラメント巻線アセンブリ及び前記ガイドアセンブリの動作を制御するために中央演算処理装置を有するシステムコントローラを更に備える、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  前記システムコントローラが、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記フィラメント巻線アセンブリに分配される際に前記ディスペンサー開口部が静止している第１の状態と、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記フィラメント巻線アセンブリに分配される際に前記ディスペンサー開口部が回転する第２の状態と、を有する、実施態様９に記載のシステム。
【００８２】
（１１）  前記少なくとも１つの棘付き挿入物が複数の棘付き挿入物を備え、前記ガイドアセンブリが複数のカートリッジを更に備え、前記カートリッジの少なくとも１つが、前記棘付き挿入物の少なくとも１つを配向するために通路を画定する前記ディスペンサー開口部の１つを含む、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  前記複数の棘付き挿入物の少なくとも１つの先端部が、関連した前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部の前記通路から突出するように前記複数のカートリッジの１つに前記複数の棘付き挿入物の前記少なくとも１つが装填される、実施態様１１に記載のシステム。
（１３）  前記ガイドアセンブリが、前記カートリッジを保持するためのマガジンを更に備え、前記システムコントローラが、前記カートリッジを１つずつ前記フィラメント巻線アセンブリに導入するためのサブルーチンを含む、実施態様１２に記載のシステム。
（１４）  前記カートリッジのそれぞれが、内部に装填された前記棘付き挿入物の目視を可能にするアクセスを提供するために光窓を備え、前記システムコントローラが、前記棘付き挿入物が前記カートリッジに存在しているかどうかを決定する光センサーを更に備える、実施態様１３に記載のシステム。
（１５）  前記カートリッジのそれぞれが外面を含み、前記ガイドアセンブリが、前記カートリッジの動きに影響を与えるために前記外面と係合するカートリッジ挿入棒を更に備える、実施態様１１に記載のシステム。
（１６）  前記通路が、高さより大きい幅を有する細長いスリットを備える、実施態様１に記載のシステム。
（１７）  棘付き編組縫合糸の製造システムであって、
複数のフィラメントを備えるフィラメント巻線アセンブリと、
少なくとも１つの棘付き挿入物を前記フィラメント巻線アセンブリの方へ導くためのガイドアセンブリと、を備え、前記ガイドアセンブリが、棘付き挿入物ディスペンサー開口部を有し、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部を通る前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応される、システム。
（１８）  前記フィラメント巻線アセンブリが、前記複数のフィラメントを編組ゾーンの方へ方向付けるための編組機目穴を備え、前記ガイドアセンブリが、前記少なくとも１つの棘付き挿入物の先端部を前記編組ゾーンへ方向付けるように適応されて、前記複数のフィラメントを前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻いて棘付き編組縫合糸を製造する、実施態様１７に記載のシステム。
（１９）  前記ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する、実施態様１８に記載のシステム。
（２０）  前記少なくとも１つの棘付き挿入物が長手方向軸を有し、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配されるにつれて回転可能であることにより、前記複数のフィラメントが前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて前記少なくとも１つの棘付き挿入物がその長手方向軸の周囲で回転する、実施態様１９に記載のシステム。
【００８３】
（２１）  棘付き編組縫合糸の製造方法であって、
複数のフィラメントを含むフィラメント巻線アセンブリを提供する工程と、
前記フィラメント巻線アセンブリに導入するための少なくとも１つの棘付き挿入物を提供する工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物を前記フィラメント巻線アセンブリに分配するために前記フィラメント巻線アセンブリに隣接した棘付き挿入物ディスペンサー開口部を提供する工程において、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部は、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物の長手方向の動きを可能にすると同時に前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部に対する前記少なくとも１つの棘付き挿入物のねじれる動きを防ぐように適応される、工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物を前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から前記フィラメント巻線アセンブリに分配する工程と、
前記少なくとも１つの棘付き挿入物が前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部から分配されるにつれて、前記複数のフィラメントを、前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻く工程と、を含む、方法。
（２２）  前記少なくとも１つの棘付き挿入物が、コアと、前記コアから外向きに突出する少なくとも１つの棘と、を備え、前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致する、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部が、前記少なくとも１つの棘付き挿入物のサイズ及び形と実質的に一致するサイズ及び形を有する細長いスリットを画定する、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記少なくとも１つの棘付き挿入物を分配する工程中に、前記複数のフィラメントが前記少なくとも１つの棘付き挿入物の周囲に巻き付くにつれて、前記少なくとも１つの棘付き挿入物を回転させるために前記棘付き挿入物ディスペンサー開口部を回転することを更に含む、実施態様２２に記載の方法。
（２５）  前記複数のフィラメントをフィラメントコアの周囲に巻く工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
0005615925.tif 000003
【図３】
0005615925.tif 000004
【図４Ａ】
0005615925.tif 000005
【図４Ｂ】
0005615925.tif 000006
【図５Ａ】
0005615925.tif 000007
【図５Ｂ】
0005615925.tif 000008
【図５Ｃ】
0005615925.tif 000009
【図６Ａ】
0005615925.tif 000010
【図６Ｂ】
0005615925.tif 000011
【図６Ｃ】
0005615925.tif 000012
【図６Ｄ】
0005615925.tif 000013
【図７Ａ】
0005615925.tif 000014
【図７Ｂ】
0005615925.tif 000015
【図７Ｃ】
0005615925.tif 000016
【図８Ａ】
0005615925.tif 000017
【図８Ｂ】
0005615925.tif 000018
【図８Ｃ】
0005615925.tif 000019
【図９】
0005615925.tif 000020
【図１０】
0005615925.tif 000021
【図１１Ａ】
0005615925.tif 000022
【図１１Ｂ】
0005615925.tif 000023
【図１１Ｃ】
0005615925.tif 000024
【図１１Ｄ】
0005615925.tif 000025
【図１１Ｅ】
0005615925.tif 000026
【図１２】
0005615925.tif 000027
【図１３】
0005615925.tif 000028
【図１４Ａ】
0005615925.tif 000029
【図１４Ｂ】
0005615925.tif 000030
【図１４Ｃ】
0005615925.tif 000031
【図１５】
0005615925.tif 000032
【図１６】
0005615925.tif 000033
【図１７】
0005615925.tif 000034
【図１８】
0005615925.tif 000035
【図１９】
0005615925.tif 000036
【図２０Ａ】
0005615925.tif 000037
【図２０Ｂ】
0005615925.tif 000038
【図２０Ｃ】
0005615925.tif 000039
【図２０Ｄ】
0005615925.tif 000040
【図２１】
0005615925.tif 000041
【図２２】
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