(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用装置において、
操作ストロークを介して可動である可動ハンドルを含むハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位側に延びかつ長手軸線を画定する細長い本体であって、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニット形式の双方を解除可能に係合するように構成される遠位端を有する、細長い本体と、
前記ハンドル組立体の中で少なくとも部分的に支持され、前記操作ハンドルの操作に応じて長手方向に動くように実装される操作シャフトと、
多数の条件の下で前記操作シャフトの長手方向の移動を阻止することによって前記外科用装置の作動を阻止するためのエネルギ作動式発射ロックアウトシステムと、
直流電力源と、
を含み、
前記エネルギ作動式発射ロックアウトシステムは、ロック部材に作動的に連結されるソレノイドを含み、
前記ソレノイドは、前記直流電力源によって励起されて前記操作シャフトの長手方向の移動を可能とすることによって前記外科用装置の作動を可能とする、外科用装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用装置において、
検出装置を含む、外科用装置。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、ロードセンサを含む、外科用装置。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用装置において、
前記ロードセンサは、前記可動ハンドルに連結される、外科用装置。
【請求項５】
請求項２に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、前記操作シャフトに連結される位置センサを含む、外科用装置。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用装置において、
前記位置センサは、エンコーダおよびインダクションコイルを含み、
前記エンコーダは、前記操作シャフトに固定式に取り付けられていて、前記操作シャフトと一緒に長手方向に動く、外科用装置。
【請求項７】
請求項６に記載の外科用装置において、
前記エンコーダは、前記操作シャフトの長手方向位置を示す出力を提供する、外科用装置。
【請求項８】
請求項１に記載の外科用装置において、
使い捨てローディングユニットと、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるカートリッジ組立体と、
を含む、外科用装置。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用装置において、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるリロード識別装置を含み、
前記リロード識別装置は、前記カートリッジ組立体に関係するステータス情報を記憶するメモリを含む、外科用装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
この出願は、外科用装置に関し、特に、複数の外科用ファスナを身体組織に順次適用して、任意で、ファスナ留めした組織（fastened tissue）を切開（incising）するための内視鏡外科用装置で使用するための機構に関する。
【０００２】
組織が対向する爪構造体の間に先ず握持またはクランプされ、次いで外科用ファスナで結合される外科用装置が当技術分野で既知である。或る器具の場合、ファスナで結合されている組織を切開（cut）するためにナイフが設けられる。ファスナは、通常外科用ステープルの形式を有するが、ツーパートのポリマーファスナも利用することができる。
【０００３】
この目的のための器具は、組織を捕獲またはクランプするためにそれぞれ使用される２つの細長い部材を含む場合がある。典型的には、一方の部材は、少なくとも２つの横列に配置される多数のステープルを収容するステープルカートリッジを支持し、他方、他方の部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動される際にステープル脚部を形成するための面を画定するアンビルを有する。一般に、ステープルの作動は、ステープルカートリッジを貫いて長手方向に走行して、ステープルカートリッジからステープルを順次排出するためにステープルプッシャに作用するカムバーによって成立する。ナイフは、ステープル列の間のステープル留めした組織（stapled tissue）を切開および／または開くために、ステープル列の間を長手方向に走行することができる。そのような器具は、たとえば、米国特許第３，０７９，６０６号および米国特許第３，４９０，６７５号に開示されている。
【０００４】
米国特許第３，４９９，５９１号に開示された後のステープル装置（stapler）は、切り込みの各側に二重のステープル列を適用する。これは、カム部材が２組の千鳥状のステープル支持溝の間の細長い案内経路を通って動く使い捨てローディングユニットを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は、溝内に配置されて、使い捨てローディングユニットのステープルカートリッジからステープルを排出するために、長手方向に動くカム部材に接触するように位置決めされる。そのようなステープルの他の例は、米国特許第４，４２９，６９５号および第５，０６５，９２９号に開示されている。
【０００５】
前述した各器具は、外科医が手術部位に直接手でアクセスするような通常の外科手術に使用するように設計されていた。しかし、内視鏡手術または腹腔鏡手術において、僅かな切り込みを介して或いは皮膚の小さな開口傷に挿入される細いカニューレを介して、外科手術が行われる。内視鏡外科手術および／または腹腔鏡外科手術の特定のニーズに対応するために、内視鏡外科用ステープル留め装置は、開発されてきており、たとえば、米国特許第５，０４０，７１５号（グリーンら（Green, et al.））、第５，３０７，９７６号（オルソンら（Olson, et al.））、第５，３１２，０２３号（グリーンら（Green, et al.））、第５，３１８，２２１号（グリーンら（Green, et al.））、第５，３２６，０１３号（グリーンら（Green, et al.））、および、第５，３３２，１４２号（ロビンソンら（Robinson, et al.））に開示されている。
【０００６】
或るタイプの外科用ステープル留め装置は、ステープルカートリッジおよびナイフ組立体を中に支持するように構成される使い捨てローディングユニット（ＤＬＵ）と協働するように構成される。手術が完了すると、ＤＬＵ全体は、処分される。そのようなＤＬＵを収容するように設計される器具は、器具の各発射のための「新鮮な」ナイフブレードの利点を提供することを目論んでいる。そのような外科用ステープル留め装置およびＤＬＵの例は、ミリマンら（Milliman et al.）に付与された米国特許第５，８６５，３６１号に開示されており、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
或る通常の内視鏡外科切開およびステープル留めシステムは、カートリッジが部分的または完全であるかにかかわらず発射された後に、誤ったロックアウトの例を伴う。また、そのような通常の内視鏡外科切開およびステープル留めシステムにおいて、使用済みカートリッジの機械的な検出は一定しない。或る通常の内視鏡外科切開およびステープル留めシステムは、過剰な機械およびポリマーの構成要素を組み込んでおり、内視鏡装置の普通の展開の場合に生じる力に耐えることができ、したがって、ロックアウト機構に打ち勝つことができる。したがって、信頼できる部分的にもしくは完全に使用済みのカートリッジロックアウト機能性を提供する腹腔鏡外科手術および／または内視鏡外科手術の間に使用するための外科切開およびステープル留め装置を提供することは、極めて有益である。また、たとえば、ステープル留め、クリップ留め、切開、および／または、関節化（to staple, clip, cut and/or articulate）という様々な目的および様々な寸法のＤＬＵを用いて装置が多重タスクを実行できかつエネルギ作動式連続（continuity）ロックアウトシステムおよびディスプレイ装置を提供できる場合には、特に有益である。
【０００８】
〔概要〕
実施の形態において、外科用ステープル留め装置は、可動ハンドルを含むハンドル組立体を含む。可動ハンドルは、操作ストロークを介して可動である。細長い本体は、ハンドル組立体から遠位側に延びかつ長手軸線を画定する。細長い本体は、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニット形式の双方を解除可能に係合するように構成される遠位端を有する。操作シャフトは、ハンドル組立体の中で少なくとも部分的に支持され、操作ハンドルの操作に応じて長手方向に動くように実装される。エネルギ作動式発射ロックアウトシステムは、多数の条件の下で外科用ステープル留め装置の作動を阻止する。
以下、様々な好適な実施の形態について図面を参照して説明する。
【０００９】
〔説明〕
現在開示する内視鏡外科切開およびステープル留め装置（endoscopic surgical cutting and stapling apparatus）の好適な実施形態を、同一の参照符号が幾つかの図面の各々の同一または対応する要素を示す図面に関して、以下詳細に記載する。
【００１０】
図面およびそれに続く説明において、「近位」という用語は、従来通り、操作者に最も近いステープル留め装置の端部を示し、他方、「遠位」という用語は、操作者から最も遠いステープル留め装置の端部を示す。便宜上および明確にするために、「鉛直」、「水平」、「上」、「下」、「右」、および、「左」というような空間的な用語が図面に関して本明細書中で使用される、ということも理解されるべきである。しかしながら、外科用器具は、多様な向きおよび位置で使用され、これらの用語は、制限および絶対であるという意図ではない。
【００１１】
図１〜図４は、エネルギ作動式発射ロックアウトシステム（energy activated firing lockout system）５１０（図３〜図５）を含む切開およびステープル留め用の外科用装置１０を示す。外科用装置１０の構造および一般的作動については、米国特許第５，８６５，３６１号に概説されており、その内容が参照により本明細書中に組み込まれている。したがって、この詳細な説明には、外科用装置１０の様々の要素について、および、エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０の作動を説明する上で必要な範囲を越えてその作動について論じられていない。
【００１２】
図１〜図４を参照すると、ある実施の形態にしたがい、複数のファスナを身体組織に順次適用し同時に組織を切開するための外科用装置１０が提供される。外科用装置１０は、ハンドル組立体１２および細長い本体１４を含む。外科用装置１０は、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍの間の線形長さを有するステープルの列を有する使い捨てローディングユニット（disposable loading units）を受けるように構成される。また、外科用装置１０は、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニットを受けるように構成される。ある実施の形態において、使い捨てローディングユニットすなわちＤＬＵ１６は、細長い本体１４の遠位端に解除自在に取り付けられる。ＤＬＵ１６は、複数の外科用ステープルを収容するカートリッジ組立体１８と、カートリッジ組立体１８に関連して可動に取り付けられるアンビル組立体２０と、を有するツール組立体１７を含む。ＤＬＵ１６は、長さで約３０ｍｍから約６０ｍｍに達するステープルの線形列を適用するように構成される。また、他の長さのステープルの線形列を有するＤＬＵ１６は、例えば４５ｍｍに想像される。ステープルは、約０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、または、２ｍｍの高さを有することができ、また、折り曲げる（湾曲）かまたは真っ直ぐにすることができる。
【００１３】
また、ある実施の形態において、外科用装置１０は、外科用装置１０の外科用装置１６部分または細長い本体１４の中に位置決めされるＤＬＵ１６の形式を検出するためのリロード識別装置（reload identification device）５３６を含む。リロード識別装置５３６は、半導体回路またはメモリ付き集積回路を含む。メモリは、少なくとも１つのプログラム可能もしくは１度書き込み可能なビットまたはレジスタを含む読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）にすることができる。リロード識別装置５３６は、コンピュータ５３８（図５）（たとえば、コントローラ、プロセッサ）によって読み出しおよび書き込みが可能である。コンピュータ５３８は、一般に使用されており、何らかのプログラマブルステートマシン（programmable state machine）、ハードウエア、ソフトウエア、メモリ、および、必要な入力／出力装置を含む。リロード識別装置５３６は、カートリッジ組立体１８に関するステータス情報を記憶する。たとえば、リロード識別装置５３６は、カートリッジ組立体１８が発射されたかどうかの情報と、カートリッジ組立体１８に装填されるステープルの形式とを含むことができる。この形式のステープルは、約３０ｍｍ、４５ｍｍ、または、６０ｍｍの長さを有するステープルを含む。この長さ形式の各ステープルは、約０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、または、２ｍｍの高さを有することができる。ステープルは、折り曲げる（湾曲）かまたは真っ直ぐにすることができる。ステープル形式の概略の情報に加えて、リロード識別装置５３６は、カートリッジ組立体１８に関係する情報ならびにカートリッジ組立体１８が発射されたかどうかおよび部分的もしくは完全に使用されるかどうかの情報を含むことができる。リロード識別装置５３６は、バッテリ５３０（図５）のような直流（ＤＣ）またはスーパーキャパシタのような他の直流電源からの電気エネルギの印加時に、内部に記憶された情報をコンピュータ５３８に提供する。カートリッジ組立体１８の形式および発射ステータスを識別する情報は、使用者の利益のためにディスプレイ装置５００に表示することができる。外科用装置１０の中のリロード識別装置５３６の作動について以下に記載する。
【００１４】
ある実施の形態において、外科用装置１０の細長い本体１４またはＤＬＵ１６は、ロードセンサ５３７を含む。ロードセンサ５３７は、ディスプレイ装置５００およびコンピュータ５３８（たとえば、プロセッサ）に連結される。ロードセンサ５３７は、ＤＬＵ１６に付加される負荷を計測し、それはコンピュータ５３８によって読み取ることができると共にディスプレイ装置５００によって表示することができる。ロードセンサ５３７は、ＤＬＵ１６に付加される力および／またはトルクを検出もしくは計測するように構成することができる。ロードセンサ５３７は、力またはトルクを検出もしくは計測するために細長い本体１４の中に配置することができる。ロードセンサ５３７は、外科用装置１０の作動に関係する様々な力またはトルクを検出するために外科用装置１０の任意の適切な部分に配置することができる。
【００１５】
ある実施の形態において、外科用装置１０は、可動ハンドルおよび固定ハンドルを有するハンドル組立体１２を含む。可動ハンドルは、組織をクランプするため、および、使い捨てローディングユニットからステープルを放出するため、操作ストロークを介して可動である。細長い本体は、ハンドル組立体１２から遠位方向に延びており、長手軸線を画定する。歯付きラックを有する操作シャフトは、爪機構によって可動ハンドル組立体１２に作動的に関係する。操作シャフトの遠位端は、使い捨てローディングユニットの中に配置される軸駆動組立体（axial drive assembly）に作動的に係合するように構成される遠位端を有する制御ロッドに連結される。図示されている実施の形態において、ハンドル組立体１２は、固定ハンドル部材２２、可動ハンドル部材２４、および、バレル部２６を含む。回転部材２８は、ハンドル組立体１２に対する細長い本体１４の回転を容易にするために、好ましくはバレル部２６の前方端部に実装される。可動ハンドル部材２４は、可撓性ハンドル部５０８、発射リリース部５０４、および、発射スイッチ５０６を含む。
【００１６】
ある実施の形態において、外科用装置１０は、ステップ付きカム用チャネル（camming channel）を有するカム部材と作動的に係合する関節レバー３０を有する関節機構（図示せず）も含む。関節機構は、回転部材２８に支持されており、回転部材２８から外方に延び且つ好ましくはそれと一体に形成される旋回部材（pivot member）１４０の周りを旋回可能であるように実装される関節レバー３０を含む。カム部材は、ステップ付きカム用チャネルの中に受け入れられるように寸法化されるピンを含む並進部材と係合しており、レバーの旋回動作によって並進部材の直線的な動作が引き起こされる。第１関節リンクは、並進部材と係合するように構成される近位端と、使い捨てローディングユニットの中に位置決めされる第２関節リンクと係合するように構成される遠位端と、を含む。並進部材の直線的な動作は、ＯＬＵ１６のツール組立体１７の関節動作を引き起こすように、関節リンクの直線的な動作を引き起こす。また、図示されている実施の形態において、関節レバー３０は、ツール組立体１７の関節動作を容易化するために、好ましくは回転部材２８の近くのバレル部２６の前方端部に実装される。
【００１７】
ハンドル組立体１２は、ハンドル組立体１２のバレル部分２６および固定ハンドル部材２２を形成する、型成形（mold）されたハウジング半分部分（half-sections）３６ａおよび３６ｂで好ましくは形成される。可動ハンドル部材２４は、旋回ピン３８周りにハウジング半分部分３６ａおよび３６ｂの間で旋回可能に支持される。付勢部材（biasing member）（図示せず）は、好ましくはトーションバネであって、固定ハンドル２２から離れるように可動ハンドル２４を付勢する。操作シャフト４６（図３）は、ハウジング３６のバレル部２６の中に支持されており、歯付きラック４８を含む。ラック係合フィンガ４３を有する駆動爪４２は、旋回ピン４４周りで可動ハンドル２４の一端に旋回可能に実装される。付勢部材（図示せず）は、好ましくはトーションバネでもあり、操作シャフト４６の歯付きラック４８に向かって駆動爪４２の係合フィンガ４３を付勢するように位置決めされる。可動ハンドル２４は、操作シャフトを遠位方向に直線的に前進させるため、駆動爪４２の係合フィンガ４３を操作シャフト４６の歯付きラック４８に接触するように旋回可能である。操作シャフト４６の前方端部は、操作シャフト４６の直線的な前進によって制御ロッド５２の対応する直線的な前進が引き起こされるように、制御ロッド５２の近位端を旋回可能に受け入れる。
【００１８】
ある実施の形態において、可動ハンドル部材２４は、ロードセンサ５３９に連結することができる。ロードセンサ５３９は、ディスプレイ装置５００およびコンピュータ５３８（たとえば、プロセッサ）に連結される。ロードセンサ５３９は、外科用装置１０に沿って付加される負荷を計測し、それはコンピュータ５３８によって読み取ることができると共にディスプレイ装置５００によって表示することができる。ロードセンサ５３９は、外科用装置１０の様々な部分に付加される力および／またはトルクを検出するように構成することができる。図示されている実施の形態において、ロードセンサ５３９は、可動ハンドル部材２４によって付加されるトルクを検出するために、旋回ピン３８に作動的に連結される。ロードセンサ５３９は、外科用装置１０によって付加される力またはトルクを検出するために、旋回ピン４４（図示せず）に連結することもできる。
【００１９】
一対のレトラクタノブ３２（図１参照）を含む後退機構５８は、連結用ロッド６０によって操作シャフト４６の近位端に連結される。連結用ロッド６０は、レトラクタノブ３２を受け入れるための右および左係合部（図示せず）と中央部（図示せず）を含む。レトラクタノブ３２は、以下に詳細に説明するように、操作シャフト４６を後退位置（retracted position）に戻すためにバレル部２６に沿って可動に位置決めされる。
後退機構５８は、バレル部２６の各側に形成される一対の長手方向スロット３４の中で並進するように寸法化および構成される。リリースプレート６４は、操作シャフト４６に作動的に関係しており、レトラクタノブ３２の操作に応じて操作シャフトに対して動くように実装される。一対の離間するピン６６は、リリースプレート６４に形成された一対の対応する角度付きカムシャフト６８と係合するために、操作シャフト４６の側面から外方に延びる。レトラクタノブ３２の後方動作の際に、ピン６６は、駆動爪４２の係合フィンガ４３を歯付きラック４８から係合解除するためにリリースプレート６４の底部が歯付きラック４８の下方に延びるように、プレート６４を操作シャフト４６および歯付きラック４８に対して下方にリリースできる。横スロット７０は、連結用ロッド６０の中央部を収容するためにリリースプレート６４の近位端に形成され、細長いスロット３４は、レトラクタノブ３２が、操作シャフト４６を引っ込めるために、したがって、制御ロッド５２を後方に引っ込めるために、後方に引かれる際に、連結用ロッド６０の長手方向並進を受け入れるようにハンドル組立体１２のバレル部２６の中に画定される。操作シャフト４６は、バネ（図示せず）によって近位方向に付勢される。
【００２０】
ある実施の形態において、外科用装置１０は、好ましくはディスプレイ装置５００を含む。ディスプレイ装置５００は、ナイフの位置、カートリッジ組立体１８の発射ステータス、および、カートリッジ組立体１８に収容されたステープルの形式について使用者にフィードバックする。このフィードバックは、数字、英数字、あるいは、ディスプレイ装置に表示されるグラフィック要素のような形式にすることができる。たとえば、ナイフの位置の可視的フィードバックを提供するために、ナイフの長手方向移動に関係する長手（longitudinal）を表示することができる。また、ディスプレイ装置５００は、ＤＬＵ１６のステータスおよび外科用装置１０のロックアウトステータスについてフィードバックすることができる。図示されている実施の形態において、ディスプレイ装置５００は、バレル部２６の各側に配置される。オン／オフスイッチ５０２は、外科用装置１０の電気要素部分を電気的に作動および作動解除させるために、バレル部２６に配置される。オン／オフスイッチ５０２は、たとえば、ディスプレイ装置５００、ソレノイド５１２、および、クランプ解除スイッチ５２８を含む外科用装置１０全体にわたる様々な電気要素にバッテリ５３０を接続する。
【００２１】
ある実施の形態において、外科用装置１０は、エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０を含む。エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０は、システムエネルギ故障の場合に、ロックアウト動作を提供するために、非通電状態（in a non-energized state）で作動する。エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０は、たとえば、空（たとえば、使用済み）のステープルカートリッジが存在する場合、ステープルカートリッジが無い場合、ナイフ引っ込み後に部分的に使用済みのステープルカートリッジが存在する場合、外科用ステープル留め装置のクランプ解除後に部分的に使用済みのステープルカートリッジが存在する場合、および、外科用ステープル留め装置のサイクル完了後に部分的に使用済みのステープルカートリッジが存在する場合、というような様々な状況下で外科用装置１０の作動を阻止する。
【００２２】
図３は、細長い本体１４およびハンドル組立体１２の相互接続を示す。ハウジング３６は、好ましくは型成形された半分部分から構成される回転部材２８の近位端に形成される環状リブ１１８を受け入れるように構成される環状チャネル１１７を含む。環状チャネル１１７およびリブ１１８は、回転部材２８およびハウジング３６の間の相対回転を可能にする。したがって、ハンドル組立体１２に対する回転ノブ２８の回転は、ハンドル組立体１２に対する細長い本体１４の対応する回転をもたらす。
【００２３】
図３および図４を参照すると、エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０は、ソレノイド５１２および旋回式ロック部材（pivotable locking member）５１４を含む。ソレノイド５１２は、バッテリ５３０によって励起（energize）される。旋回式ロック部材５１４は、旋回ピン５１６の周りを旋回可能であり、ノッチ５２２に入り込んでロックされるように構成されるロック面５１８を含む。好ましくは圧縮コイルバネである付勢部材５２０は、（図示のような）ロック位置に旋回式ロック部材５１４を付勢する。ロック面５１８は、ファスナ５２６によって旋回式ロック部材５１４に固定式に連結される。（実線で図示するような）遮断状態において、ソレノイド５１２のプランジャ部５２４は、操作シャフト４６の水平方向の並進移動を阻止するためにロック面５１８がノッチ５２２の中に後退できるように、十分に引っ込められる。ソレノイド５１２を励起することによってプランジャ５２４が作動されると、プランジャ５２４は、旋回式ロック部材５１４を下方向（破線で図示）に旋回させて、操作シャフト４６の水平方向並進移動を可能にするためにロック面５１８をノッチ５２２から解放するため、旋回式ロック部材５１４をロック解除位置（破線で図示）まで下方に駆動する。
【００２４】
発射ロックアウトシステム５１０は、操作シャフト４６を遠位方向に前進させるためにロック解除しなければならない。発射ロックアウトシステム５１０をロック解除するために、可動ハンドル２４の発射リリース部５０４は、ソレノイド５１２の作動のための発射スイッチ５０６に係合するように矢印「Ｂ」で示す方向に動かされる。作動時において、ソレノイド５１２は、ロック面５１８をノッチ５２２から解放するためにプランジャ５２４を下方向に駆動する。いったんロック面５１８がノッチ５２２から解放されると、操作シャフト４６は、可動ハンドル２４を旋回ピン３８の周りに矢印「Ａ」で示す方向に旋回させることによって、遠位方向に前進させることができる。各ストロークにより、操作シャフト４６は、所定寸法（たとえば、約１５ｍｍ）前進する。可動ハンドル２４の各旋回ストロークを介して、駆動爪４２のラック係合フィンガ４３は、歯付きラック４８および操作シャフト４６を遠位方向に所定距離駆動する。操作シャフト４６の遠位方向へのさらなる前進は、旋回ピン３８周りの可動ハンドル２４の旋回を繰り返すことによって可能である。操作シャフト４６は、上述のようにレトラクタノブ３４を近位方向に引くことによって近位後退位置に戻すことができる。レトラクタノブ３４を近位方向にずっと引くことによって、操作シャフト４６の近位部は、アンビル組立体２０をクランプ解除するためにクランプ解除スイッチ５２８に接触して作動させることができる。
【００２５】
操作シャフト４６の長手方向位置を決めるために位置センサが用いられる。ある実施の形態において、位置センサは、エンコーダ５３２およびインダクションコイル５３４を含む。エンコーダ５３２は、操作シャフト４６に固定式に取り付けられており、それと共に長手方向に移動する。エンコーダ５３２は、操作シャフト４６したがって制御ロッド５２の長手方向位置に対応する電気信号（たとえば、アナログまたはデジタル）を提供する。インダクションコイル５３４は、ハウジング３６の内部部分に固定式に取り付けられる。インダクションコイル５３４は、エンコーダ５３２に形成される開口を介して配置される。位置センサの作動については、図５を参照して以下に記載する。
【００２６】
図５は、エネルギ作動式の電気フィードバックおよび発射ロックアウトシステム５５０のある実施の形態を示す。エネルギ作動式の電気フィードバックおよび発射ロックアウトシステム５５０は、スイッチ５０６、５２８、位置センサエンコーダ５３２、インダクションコイル５３４、リロード識別装置５３６、コンピュータ５３８、および、ディスプレイ装置５００のための電気エネルギ供給源として働くバッテリ５３０によって作動する。バッテリ５３０から様々な電気要素にパワーを供給および除去するために、オン／オフスイッチ５０２が用いられる。作動において、コンピュータ５３８は、発射スイッチ５０６、クランプ解除スイッチ５２８の状況、および、可動ハンドル部材２４の操作手順をモニタする。
【００２７】
上述のように、エンコーダ５３２および操作シャフト４６は、長手方向に並進移動し、インダクションコイル５３４は、固定されたままである。電気信号は、最小変位（完全に後退している）の第１位置から最大変位（最大に延びている）の第２位置まで、操作シャフト４６の位置に対応するように較正することができる。ある実施の形態において、エンコーダ５３２は、リニアエンコーダであってもよく、センサ、トランスデューサ、または、操作シャフト４６の位置をエンコードするスケールと対になる読み取りヘッドである。センサは、エンコードされた位置をアナログまたはデジタル信号に変換するためにスケールを読み取り、この信号はさらにデジタル読み出し（ＤＲＯ）によって位置にデコード可能である。リニアエンコーダ技術は、電気容量性（capacitive）、誘導性（inductive）、渦電流、磁性、光学を含む。光学技術は、影（shadow）、自己画像（self imaging）、干渉（interferometric）を含む。エンコーダ５３２からのデコードされた出力は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または類似のディスプレイ要素を含むことができるディスプレイ装置５００に提供される。エンコーダ５３２からのデコードされた出力は、操作シャフト４６の長手方向位置を示している。ディスプレイ装置５００は、最小変位（完全に後退している）から最大変位（最大に延びている）までのその全長に沿った制御ロッド５２および／または操作シャフト４６の位置を使用者にフィードバックするために、エンコーダ５３２からのデコードされた出力を表示する。たとえば、長さ約３０ｍｍの直線的なステープル列を有する使い捨てローディングユニットを備える外科用装置１０の場合は、約０〜３０ｍｍの変位にすることができ、長さ約６０ｍｍの直線的なステープル列を有する使い捨てローディングユニットを備える外科用装置１０の場合は、約０〜６０ｍｍの変位にすることができる。ディスプレイ５００の出力（read out）は、数字、英数字、グラフィック、または、最小変位（完全に後退している）から最大変位（最大に延びている）までのストローク長さ（たとえば、約０〜３０ｍｍまたは約０〜６０ｍｍ）に沿った操作シャフト４６の位置を示すのに適した累積バー（cumulative bar）にすることができる。
【００２８】
作動のシーケンス
【００２９】
以下、図１〜図５を参照するに、作動のシーケンスについての本説明は、エネルギ作動式発射ロックアウトシステム５１０の作動を説明するのに必要な範囲を越えて、様々な切開要素および外科用装置１０ならびにそれらの作動について論じることはない。外科用装置１０を使用するために、ＤＬＵ１６のような使い捨てローディングユニットが先ず細長い本体１４の遠位端に取り付けられる。上述したように、外科用装置１０は、様々な高さ（たとえば、０．７５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、または２ｍｍ）および形状（たとえば、折れ曲がった／湾曲した、真っ直ぐな）の、約３０ｍｍおよび約６０ｍｍの間の直線的なステープル列を有する関節型および非関節型の使い捨てローディングユニットを備えるものを使用できる。ＤＬＵ１６を細長い本体１４に取り付けるために、制御ロッド５２の遠位端は、ＤＬＵ１６の挿入先端（図示せず）の中に挿入され、この挿入先端は、細長い本体１４の遠位端の中に長手方向に滑り込ませられる。
【００３０】
バッテリ５３０からの電力は、オン／オフスイッチ５０２を「オン」位置に変えることによって外科用装置１０に付加される。このバッテリ５３０からの電力の付加時に、リロード識別装置５３６は、カートリッジ組立体１８の存在を検出する。コンピュータ５３８は、カートリッジ組立体１８の様々な状態を示すリロード識別装置５３６からのカートリッジ組立体１８のステータスを読み取る。コンピュータ５３８は、リロード識別装置５３６によって提供されるカートリッジ組立体１８のステータスに基づいて発射ロックアウトシステム５１０の作動を可能または不可能にする。カートリッジ組立体１８が存在し且つステープルが完全に装填（ロード）されている場合、コンピュータ５３８は、外科用装置１０の通常作動を可能にする。したがって、電気的ロックアウトシステム５１０は、発射スイッチ５０６を作動させて、ソレノイド５１２を励起させることによってロック解除することができる。コンピュータ５３８は、ソレノイド５１２が励起されないようにし、電気的ロックアウトシステム５１０をロック状態に維持しており、発射スイッチ５０６が以下のような場合に起動されても外科用装置１０の作動を利用不能にする。すなわち、カートリッジ組立体１８が存在しない場合、カートリッジ組立体１８が存在するが、使用されている（たとえば、ステープルが無い）場合、ナイフ後退後に一部使用済みのカートリッジ組立体１８が存在する場合、外科用装置１０のクランプ解除後に一部使用済みのカートリッジ組立体１８が存在する場合、および、外科用装置１０のサイクルの完了後に一部使用済みのカートリッジ組立体１８が存在する場合である。
【００３１】
ステープル留め器具１０に取り付けられるＤＬＵ１６のために、ツール組立体１７は、最初にアンビル組立体２０を開いて、アンビル組立体２０およびカートリッジ組立体１８の間に組織を受け入れてクランプすることにより、この組織の近辺に位置決めすることができる。アンビル組立体２０は、レトラクタノブ３２を用いて操作シャフト４６を後退させることによってクランプ解除スイッチ５２８を作動させることにより開くことができる。アンビル組立体２０は、発射スイッチ５０６を作動させることによって閉じることができる。それは、可動ハンドル部材２４を矢印「Ａ」で示す方向に１ストローク動かして、発射スイッチ５０６を作動させることにより、実行可能である。可動ハンドル部材２４を矢印「Ａ」で示される方向に１ストローク動かすことにより、爪４２が動き、操作シャフト４６および制御ロッド５２が遠位側に前進する。可動ハンドル２４の完全な１ストロークは、操作シャフト４６を約１５ｍｍ前進させ、それは可動ハンドル２４の最初のストロークの間における組織のクランプには十分であるが、ステープル発射には不十分である、ということに留意すべきである。
【００３２】
可動ハンドル２４の最初の（クランプ）ストロークの間において、スライドプレート１０２は、ロック爪５４が歯付きラック４８に係合するのを阻止する。可動ハンドル２４のリリース時に、駆動爪４２は、トーションバネ（図示せず）によって固定ハンドル２２から離間した位置までハンドル２４が戻るにつれて、ラック４８上を移動する。この位置において、駆動爪４２は、操作シャフト４６をその長手方向の固定位置に保持するために、歯付きラック４８に強制係合される。
【００３３】
次の第２のストロークの間にステープルを発射するために、可動ハンドル２４は、繰り返し作動される、すなわち、継続的なストロークを介して移動される。上述したように、外科用装置１０は、様々なステープルの線形列を有するＤＬＵ１６を受け入れることができる。好ましくは可動ハンドル２４の各ストロークが操作シャフト４６を約１５ｍｍ前進させて組織のクランプのために１つのストロークが必要とされるので、可動ハンドル２４は、ステープルの発射のために（ｎ＋１）ストロークだけ作動されねばならない。ここで、ｎは、切開用および外科用装置１０に取り付けられる使い捨てローディングユニット内のステープルの線形列の長さを約１５ｍｍで割ったものである。たとえば、１５ｍｍのカートリッジの場合はｎ＝１、４５ｍｍのカートリッジの場合はｎ＝３、および、６０ｍｍのカートリッジの場合はｎ＝４である。
【００３４】
ステープルの発射を可能にするのに先立ち、発射ロックアウトシステム５１０は、ロック面５１８がブロック位置から非ブロック位置まで移動するように作動されねばならない。それは、可動ハンドル２４の発射リリース部５０４を矢印「Ｂ」で示す方向に握り込んで、ソレノイド５１２の励起のために発射スイッチ５０６に係合させることにより、実行可能である。ソレノイド５１２が励起されると、プランジャ５２４は、ロック面５１８がノッチ５２２から解放（リリース）されて操作シャフト４６が水平方向に並進移動できるように、旋回式ロック部材５１４を下方に駆動する。その後、可動ハンドル２４は、ステープルの発射のためにカートリッジ組立体１８の全長にわたって操作スレッド（図示せず）を前進させるように、矢印「Ｃ」で示す方向に遠位方向に、操作シャフト４６を、したがって、制御ロッド５２を前進させるために、適当なスロトーク数で作動させることができる。
【００３５】
外科用装置１０のＤＬＵ１６および細長い本体１４をトロカールの細いカニューレの中に挿入するために、アンビル組立体２０は、当初閉じられていなければならない。アンビル組立体２０は、発射リリース部５０４を係合して発射スイッチ５０６をいったん作動させて電気的ロックアウトシステム５１０をロック解除すること（たとえば、ソレノイド５１２を励起すること）により、閉じられる。ロック解除状態にある電気的ロックアウトシステム５１０のために、可撓性ハンドル２４は、アンビル組立体２０を閉じるために操作シャフト４６を遠位方向に前進させるように、矢印「Ａ」で示す方向に１ストローク移動することができる。可撓性ハンドル２４が一度リリースされると、電気的ロックアウトシステム５１０は、再度ロックされる。閉じているアンビル組立体２０のために、外科用装置１０のＤＬＵ１６および細長い本体１４は、ツール組立体１７を外科部位（surgical site）に配置するために、トロカールの細いカニューレの中に挿入することができる。アンビル組立体２０は、アンビル組立体２０およびカートリッジ組立体１８の間の組織をクランプするために、開かれねばならない。アンビル組立体２０は、クランプ解除スイッチ５２８が作動するまで、操作シャフト４６をレトラクタノブ３２と共に近位方向に後退させることによって開くことができる。操作シャフト４６がクランプ解除スイッチ５２８に係合するとき、コンピュータ５３８は、クランプ解除スイッチ５２８の接触クロージャー（contact closure）を検出して、電気的ロックアウトシステム５１０のロック解除のためにソレノイド５１２を励起する。ここにおいて、可動ハンドル部材２４は、アンビル組立体２０を閉じて、アンビル組立体２０およびカートリッジ組立体１８の間の組織をクランプするために、操作シャフト４６を遠位方向に前進させるように、矢印「Ａ」で示す方向に１ストローク移動することができる。カートリッジ組立体１８を作動させるために、使用者は、発射リリース部５０４に係合して、電気的ロックアウトシステム５１０をロック解除するために発射スイッチ５０６を作動させ、カートリッジ組立体１８の全部が使用されるまで適当なストローク数で可撓性ハンドル２４を繰り返し作動させることによって操作シャフト４６が遠位方向に前進することを可能にする。カートリッジ組立体１８が１回使用されると、リロード識別装置５３６の１回プログラム可能メモリレジスタは、カートリッジ組立体が使用されたことを示すようにプログラムされる。したがって、カートリッジ組立体１８が使用済みであるので、外科用装置１０のそれ以上の発射は、コンピュータ５３８およびリロード識別装置５３６によって阻止される。
【００３６】
発射ストロークの最後、たとえばステープルの発射後において、操作シャフト４６、したがって制御ロッド５２を後退させるために、レトラクタノブ３２は、近位方向に引かれ、これによりピン６６は、駆動爪４２を歯４８から係合解除するために、歯４８の上を矢印「Ｄ」で示す方向にリリースピン６４を動かす。完全に後退したとき、操作シャフト４６は、アンビル組立体２０を開くために、クランプ解除スイッチ５２８を作動させる。ここにおいて、ツール組立体１７は、外科部位から移動させることができる。可動ハンドル部材２４は、アンビル組立体２０を閉じるために矢印「Ａ」で示す方向に１ストローク作動され、これにより、ツール組立体１７、細長い本体１４、および、ＤＬＵ１６は、トロカールの細いカニューレの中に後退することができる。
【００３７】
本明細書で開示する装置は、単一の使用の後に廃棄するように設計することができ、あるいは、多数回使用するように設計することができる。しかしながら、いずれの場合においても、少なくとも１回使用後に再使用するために再生することができる。この再生は、装置の分解、それに続く洗浄もしくは特定部分の交換、および、その後の再組立という工程の任意の組合せを含むことができる。特に、本装置は分解可能であり、また、本装置のどのような数の特定部分もしくは部品も、任意の組合せで選択的に取り換えることおよび取り外すことができる。特定部品の洗浄および／または取り換え時に、本装置は、再生設備または外科処置の直前の外科チームのいずれかにより、次の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再生が、分解、洗浄／交換、および、再組立のための様々な技術を利用することができる、ということに留意すべきである。そのような技術の使用ならびに結果的に生じる再生済み装置は、本出願の範囲内にすべて含まれる。
【００３８】
好ましくは、本明細書に記載する様々な実施形態は、外科手術前に実施される。最初に、新規または使用済みの器具が手配され、必要に応じて洗浄される。次いで、装置は消毒される。それは、ベータまたはガンマ放射線、エチレンオキシド、蒸気を含む当業者に既知の任意の多数の方法によって実行可能である。消毒技術において、器具は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグのような閉じたまたは密封した容器の中に配置される。次いで、容器および器具は、容器を貫通できるガンマ放射線、Ｘ線、または、高エネルギ電子（線）のような放射線フィールドに配置される。放射線は、器具のまたは容器内のバクテリアを死滅させる。次いで、消毒済み器具は、無菌容器の中に貯蔵することができる。密封容器は、医療設備で開封されるまで器具の無菌を維持する。
【００３９】
本明細書に開示される実施形態について様々な変更が可能である、ということが理解されるべきである。たとえば、ステープル留め装置は、ステープルに適用する必要はなく、むしろ、当該分野で既知のツーパートファスナ（two part fasteners）に適用することができる。また、ステープルまたはファスナの線形列の長さは、特定の外科処置の要件を充足するために変更可能である。したがって、操作シャフトの単一ストロークの長さ、および／または、使い捨てローディングユニット内のステープルおよび／またはファスナの線形列の長さは、それに応じて変更可能である。したがって、上記説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に好適な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の視野および精神の中で他の変形例を想到するであろう。
〔実施の態様〕
（１）外科用装置において、
操作ストロークを介して可動である可動ハンドルを含むハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位側に延びかつ長手軸線を画定する細長い本体であって、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニット形式の双方を解除可能に係合するように構成される遠位端を有する、細長い本体と、
前記ハンドル組立体の中で少なくとも部分的に支持され、前記操作ハンドルの操作に応じて長手方向に動くように実装される操作シャフトと、
多数の条件の下で前記外科用装置の作動を阻止するためのエネルギ作動式発射ロックアウトシステムと、
直流（ＤＣ）電力源と、
を含む、外科用装置。
（２）実施態様（１）に記載の外科用装置において、
前記エネルギ作動式発射ロックアウトシステムは、ロック部材に作動的に連結されるソレノイドを含み、
前記ソレノイドは、前記直流電力源によって励起される、外科用装置。
（３）実施態様（１）に記載の外科用装置において、
検出装置を含む、外科用装置。
（４）実施態様（３）に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、ロードセンサを含む、外科用装置。
（５）実施態様（４）に記載の外科用装置において、
前記ロードセンサは、前記可動ハンドルに連結される、外科用装置。
（６）実施態様（３）に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、前記操作シャフトに連結される位置センサを含む、外科用装置。
（７）実施態様（６）に記載の外科用装置において、
前記位置センサは、エンコーダおよびインダクションコイルを含み、
前記エンコーダは、前記操作シャフトに固定式に取り付けられていて、前記操作シャフトと一緒に長手方向に動く、外科用装置。
（８）実施態様（７）に記載の外科用装置において、
前記エンコーダは、前記操作シャフトの長手方向位置を示す出力を提供する、外科用装置。
（９）実施態様（１）に記載の外科用装置において、
使い捨てローディングユニットと、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるカートリッジ組立体と、
を含む、外科用装置。
（１０）実施態様（９）に記載の外科用装置において、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるリロード識別装置を含み、
前記リロード識別装置は、前記カートリッジ組立体に関係するステータス情報を記憶するメモリを含む、外科用装置。
（１１）実施態様（１０）に記載の外科用装置において、
前記リロード識別装置は、
空のステープルカートリッジが存在するというステータス、
ステープルカートリッジが存在しないこと、
ナイフ後退後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、
前記外科用装置のクランプ解除後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、および、
前記外科用装置のサイクル完了後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、
から成るグループから選択されるステープルカートリッジステータス情報を記憶する、外科用装置。
（１２）実施態様（１０）に記載の外科用装置において、
ディスプレイ装置と、
前記ディスプレイ装置に連結されるプロセッサと、
を含み、
前記ディスプレイ装置は、前記リロード識別装置からの前記ステープルカートリッジステータス情報を表示するためのものである、外科用装置。
（１３）実施態様（１０）に記載の外科用装置において、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるロードセンサを含み、
前記ロードセンサは、前記使い捨てローディングユニットに付加される負荷を読み取りおよび表示するために前記ディスプレイ装置および前記プロセッサに連結される、外科用装置。
（１４）実施態様（１）に記載の外科用装置において、
前記可動ハンドルは、
可撓性ハンドル部と、
発射リリース部と、
発射スイッチと、
を含む、外科用装置。
（１５）実施態様（１）に記載の外科用装置において、
クランプ解除スイッチを含む、外科用装置。
（１６）外科用装置において、
操作ストロークを介して可動である可動ハンドルを含むハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から遠位側に延びかつ長手軸線を画定する細長い本体であって、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニット形式の双方を解除可能に係合するように構成される遠位端を有する、細長い本体と、
前記ハンドル組立体の中で少なくとも部分的に支持され、前記操作ハンドルの操作に応じて長手方向に動くように実装される操作シャフトと、
多数の条件の下で前記外科用装置の作動を阻止するためのエネルギ作動式発射ロックアウトシステムと、
ディスプレイ装置と、
前記ディスプレイ装置に連結されるプロセッサと、
前記エネルギ作動式発射ロックアウト、前記ディスプレイ装置、および、前記プロセッサに連結される直流（ＤＣ）電力源と、
を含む、外科用装置。
（１７）実施態様（１６）に記載の外科用装置において、
前記エネルギ作動式発射ロックアウトシステムは、ロック部材に作動的に連結されるソレノイドを含み、
前記ソレノイドは、前記直流電力源によって励起される、外科用装置。
（１８）実施態様（１６）に記載の外科用装置において、
前記ディスプレイ装置および前記プロセッサに連結される検出装置を含む、外科用装置。
（１９）実施態様（１８）に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、前記操作シャフトに連結される位置センサを含む、外科用装置。
（２０）実施態様（１９）に記載の外科用装置において、
前記位置センサは、エンコーダおよびインダクションコイルを含み、
前記エンコーダは、前記操作シャフトに固定式に取り付けられていて、前記操作シャフトと一緒に長手方向に動く、外科用装置。
（２１）実施態様（２０）に記載の外科用装置において、
前記エンコーダは、前記ディスプレイ装置に出力を提供し、前記出力は、前記操作シャフトの長手方向位置を示す、外科用装置。
（２２）実施態様（１６）に記載の外科用装置において、
前記検出装置は、ロードセンサを含む、外科用装置。
（２３）実施態様（１６）に記載の外科用装置において、
使い捨てローディングユニットと、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるカートリッジ組立体と、
を含む、外科用装置。
（２４）実施態様（２３）に記載の外科用装置において、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるリロード識別装置を含み、
前記リロード識別装置は、前記カートリッジ組立体に関係するステータス情報を記憶するメモリを含む、外科用装置。
（２５）実施態様（２４）に記載の外科用装置において、
前記リロード識別装置は、
空のステープルカートリッジが存在するというステータス、
ステープルカートリッジが存在しないこと、
ナイフ後退後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、
前記外科用装置のクランプ解除後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、および、
前記外科用装置のサイクル完了後に部分的に使用されたステープルカートリッジが存在すること、
から成るグループから選択されるステープルカートリッジステータス情報を記憶する、外科用装置。
（２６）実施態様（２３）に記載の外科用装置において、
前記使い捨てローディングユニット内に配置されるロードセンサを含み、
前記ロードセンサは、前記使い捨てローディングユニットに付加される負荷を読み取りおよび表示するために前記ディスプレイ装置および前記プロセッサに連結される、外科用装置。
（２７）実施態様（１６）に記載の外科用装置において、
前記可動ハンドルは、
可撓性ハンドル部と、
発射リリース部と、
発射スイッチと、
を含む、外科用装置。
（２８）実施態様（１１）に記載の外科用装置において、
クランプ解除スイッチを含む、外科用装置。
（２９）方法において、
外科用装置を調達することであって、前記外科用装置は、
操作ストロークを介して可動である可動ハンドルを含むハンドル組立体、
前記ハンドル組立体から遠位側に延びかつ長手軸線を画定する細長い本体であって、関節型および非関節型の使い捨てローディングユニット形式の双方を解除可能に係合するように構成される遠位端を有する、細長い本体、
前記ハンドル組立体の中で少なくとも部分的に支持され、前記操作ハンドルの操作に応じて長手方向に動くように実装される操作シャフト、および、
多数の条件の下で前記外科用装置の作動を阻止するためのエネルギ作動式発射ロックアウトシステム、
を含む、外科用装置を調達することと、
前記外科用装置を消毒することと、
前記外科用装置を無菌容器の中に収容することと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】現在開示する外科用ステープル留め装置の実施の形態の斜視図である。
【図２】図１に示す外科用装置の側面図である。
【図３】図示しない使い捨てローディングユニットを備えて非作動位置にある図１に示す外科用ステープル留め装置の側面断面図である。
【図４】図３の詳細の指示領域の拡大断面図である。
【図５】図１に示す外科用ステープル留め装置のための電気フィードバックおよびロックアウトの実施の形態の図解図である。
【図１】
0005484749.tif 000002
【図２】
0005484749.tif 000003
【図３】
0005484749.tif 000004
【図４】
0005484749.tif 000005
【図５】
0005484749.tif 000006