(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送出装置（８）において使用されるよう意図された薬剤容器ホルダ構成であって、薬剤容器ホルダ（１６）と薬剤容器（１８）とを含み、薬剤容器ホルダ（１６）には、前記薬剤容器ホルダ（１６）に配置される薬剤容器（１８）の遠位部に配置されたフランジ（２４）用の遠位に配置された支持面（２５）が設けられ、薬剤容器（１８）にはその近位端に針シールド（２０）が配置され、前記針シールド（２０）の直径は、前記薬剤容器（１８）の直径とほぼ等しく、
前記薬剤容器ホルダ構成はさらに、薬剤容器ホルダに配置されかつ前記薬剤容器（１８）をその近位肩部（２２）の周りで保持するための複数のホルダと、フランジ（２４）と支持面（２５）との間に配置された弾性支持要素（２３）とを含み、複数のホルダおよび弾性支持要素（２３）は、薬剤容器と薬剤容器ホルダとの間で力を吸収して分散させることを特徴とする、薬剤容器ホルダ構成。
【請求項２】
前記弾性支持要素（２３）は、ＴＰＥなどの可撓性材料から製造される、請求項１に記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項３】
前記弾性支持要素（２３）は、フランジ（２４）の近位面に隣接して薬剤容器の周りに配置された鍔の形をしている、請求項１または２に記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項４】
前記弾性支持要素（２３）は、支持面（２５）に一体的に取付けられた緩衝材の形をしている、請求項１または２に記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項５】
前記複数のホルダはフレキシブルアーム（８０）を含み、フレキシブルアーム（８０）は、薬剤容器（１８）が前記薬剤容器ホルダ（１６）にその遠位端から配置されて前記針シールド（２０）がフレキシブルアーム（８０）と接触するように前方に押されると、外側に曲がることができて前記針シールドの通過を可能にし、次に前記針シールドの通過後、内側に曲がることができるように配置されている、請求項１から４のいずれかに記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項６】
前記フレキシブルアーム（８０）は、薬剤容器ホルダ（１６）の長手方向延在面におけ
るＵ字形の貫通スリット（８２）によって設けられている、請求項５に記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項７】
前記フレキシブルアームは、前記薬剤容器（１８）の前記肩部（２２）と接触して配置され得る、内側に向けられた棚状突起（８４）をさらに含む、請求項５または６に記載の薬剤容器ホルダ構成。
【請求項８】
前記複数のホルダはさらに、前記薬剤送出装置のハウジング部と協働する外側に向けられた棚状突起（８６）を含み、薬剤容器ホルダが前記ハウジング部の内部に位置付けられると、前記フレキシブルアームは径方向外側に曲がらないようにされ、それにより前記薬剤容器（１８）をしっかりと保持する、請求項１から７のいずれかに記載の薬剤容器ホルダ構成。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、薬剤送出装置において使用される薬剤容器ホルダ構成に関し、特に、薬剤送出中にたとえばカートリッジ、シリンジなどの容器が破損することを防止できる薬剤容器ホルダ構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤容器が通常、その薬剤容器の特定のタイプおよびサイズに適応するよう設計された適切な薬剤容器ホルダに配置されている薬剤送出装置が、市場に数多く存在する。
【０００３】
また、長手方向の動きに対抗する止め部材として作用する、遠位部にある横方向に延在するフランジと、針が取付けられる近位首部を有し、通常、前記首部の周囲の肩部で当たって支持されるカートリッジとを有する一般的なシリンジタイプなどの薬剤容器が、市場に数多く様々に存在する。市場にあるほぼすべてのシリンジおよびカートリッジは、薬剤と反応せず、老朽化せず、容易に殺菌可能な非常に好適な材料であるガラスから製造されている。
【０００４】
近年、新しいタイプの針シールドが開発されており、それは通常、剛性針シールドまたはＲＮＳ（Rigid Needle Shield）と呼ばれる。ＲＮＳは、硬く半透明のプラスチックシェルを有するキャップを、シリンジ針を保護する軟らかく可撓性のある内部コアとともに含む。軟らかいコアは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られており、それに針が突き刺さって針を損傷から保護しつつ、殺菌密封も提供する。
【０００５】
キャップは、それが接続されるカートリッジとほぼ同じ直径を有することが非常に多く、そのため、カートリッジには容器の遠位部にフランジ部材を設ける必要がある。たとえば注射プロセス中に、薬剤を放出するために薬剤容器内部のストッパを押すよう意図されているプランジャロッドに作用する、注射ばねなどの薬剤送出力部材から生成される強い力によって、ガラス製の薬剤容器が破損することは、珍しくない。
【０００６】
薬剤容器が破損し得る他の起こり得る原因は、穿通プロセス中である。薬剤送出装置が硬い面上に落ちると薬剤容器が破損する、ということももちろん起こり得る。
【０００７】
いわゆる剛性針シールドを使用する場合、それらは概してそれらが搭載される薬剤容器と実質的に同じ直径を有するため、薬剤容器ホルダに配置されると、それらは容器の近位肩部での支持が難しい。
【０００８】
これはひいては、近位区域には薬剤容器を保持するものが何もないため、何らかの理由で薬剤容器が破損すると、容器の破片が装置の近位開口部を通って落ちる、ということを意味する。このため、薬剤容器からの割れたガラスによって人が怪我をするかもしれないという危険がある。
【０００９】
ＷＯ２００７／０８１１５は、針と針カバーとを有する薬剤容器が、針カバーと容器の肩部との間の間隙で容器を把持するフレキシブルアームを用いて容器を前方で支持する薬剤容器ホルダに配置された、自動注射器を開示している。支持は、破損を防止するよう、または破片が薬剤容器ホルダから落ちないようにするよう意図されている。容器の後部フランジでは、支持は提供されていない。
【００１０】
しかしながら、容器またはシリンジの破損を防止するために、それを肩部または後部フランジでのみ支持することは、必ずしも十分ではない、ということが経験からわかっている。高粘度の流体は、薬剤を放出するためにより強い駆動力を必要とする。したがって、シリンジまたはカートリッジはより大きい力を受け、破損のリスクの増加をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
発明の簡単な説明
この発明の主な目的は、ＲＮＳが設けられた薬剤容器に関連する欠点を改善することである。
【００１２】
この目的は、独立特許請求項の構成によって得られる。この発明の好ましい実施例は、従属特許請求項の主題を形成する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この発明の主な局面によれば、それは、薬剤送出装置において使用されるよう意図された薬剤容器ホルダ構成であって、薬剤容器ホルダと薬剤容器とを含み、薬剤容器ホルダには、前記薬剤容器ホルダに配置される薬剤容器の遠位部に配置されたフランジ用の遠位に配置された支持面が設けられ、薬剤容器にはその近位端に針シールドが配置され、前記針シールドの直径は、前記薬剤容器の直径とほぼ等しいかそれよりも大きく、前記薬剤容器ホルダ構成はさらに、薬剤容器ホルダに配置され、前記薬剤容器をその近位肩部の周りで保持するための複数のホルダと、フランジと支持面との間に配置された弾性支持要素とを含み、複数のホルダおよび弾性支持要素は、薬剤容器と薬剤容器ホルダとの間で力を吸収して分散させることを特徴とする、薬剤容器ホルダ構成によって特徴づけられる。
【００１４】
この発明の別の局面によれば、前記弾性支持要素は、ＴＰＥなどの可撓性材料から製造される。
【００１５】
この発明の別の局面によれば、前記弾性支持要素は、フランジの近位面に隣接して薬剤容器の周りに配置されたリングの形をしている。
【００１６】
この発明の別の局面によれば、前記弾性支持要素は、支持面に一体的に取付けられた緩衝要素の形をしている。
【００１７】
この発明のさらなる局面によれば、前記複数のホルダはフレキシブルアームを含み、フレキシブルアームは、薬剤容器が前記薬剤容器ホルダにその遠位端から配置されて、前記針シールドがフレキシブルアームと接触するように前方に押されると、外側に曲がることができて前記針シールドの通過を可能にし、次に前記針シールドの通過後、内側に曲がることができるように配置されている。
【００１８】
この発明のさらに別の局面によれば、前記フレキシブルアームは、薬剤容器ホルダの長手方向延在面におけるＵ字形の貫通スリットによって設けられている。
【００１９】
この発明の別の局面によれば、前記フレキシブルアームは、前記薬剤容器の前記肩部と接触して配置され得る、内側に向けられた棚状突起をさらに含む。
【００２０】
この発明の別の局面によれば、前記複数のホルダはさらに、前記薬剤送出装置のハウジング部と協働する外側に向けられた棚状突起を含み、薬剤容器ホルダが前記ハウジング部の内部に位置付けられると、前記フレキシブルアームは径方向外側に曲がらないようにされ、それにより前記薬剤容器をしっかりと保持する。
【００２１】
この発明には数多くの利点がある。支持面は、支持要素とともに、容器のフランジに当接し、複数のホルダは前方で容器を把持する。それらはともに、容器の破損を防止するために、薬剤送出中に容器に作用する力を分割する。
【００２２】
たとえば薬剤容器の破損によって、遠位に配置されたフランジがもはや薬剤容器を保持できない場合、薬剤容器またはその一部は、薬剤容器ホルダに配置された複数のホルダにより、近位方向にさらに動かないようにされる。
【００２３】
複数のホルダは好ましくは径方向に可撓性を有するので、薬剤容器を薬剤容器ホルダに配置する際に薬剤容器の剛性針シールドを通過させることが可能である。また、部材は好ましくは内側に向けられた棚状突起を有するため、薬剤容器の首部の良好な保持が得られる。
【００２４】
この発明のこれらのおよび他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付図面から明らかとなるであろう。
【００２５】
以下の発明の詳細な説明では、添付図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】この発明に従った薬剤容器ホルダが設けられた薬剤送出装置の近位部の分解図である。
【図２】図１の薬剤送出装置の遠位部の分解図である。
【図３】この発明に従った薬剤容器ホルダの詳細図である。
【図４】図３の薬剤容器ホルダの正面図である。
【図５】図４の線Ｖ−Ｖに沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
発明の詳細な説明
本願では、「遠位部／端」という用語が使用される場合、これは、薬剤送出装置の使用時、患者の薬剤送出部位から最も遠くに位置する、薬剤送出装置の部分／端、またはその部材の部分／端を意味する。それに対し、「近位部／端」という用語が使用される場合、これは、薬剤送出装置の使用時、患者の薬剤送出部位の最も近くに位置する、薬剤送出装置の部分／端、またはその部材の部分／端を意味する。
【００２８】
この発明は、薬剤容器ホルダ１６と薬剤容器１８とを含む薬剤容器ホルダ構成であって、薬剤容器ホルダ１６には、前記薬剤容器ホルダ１６に配置される薬剤容器１８の遠位部に配置されたフランジ２４用の遠位に配置された支持面２５が設けられ、薬剤容器１８にはその近位端に針シールド２０が配置され、前記針シールド２０の直径は、前記薬剤容器１８の直径とほぼ等しいかそれよりも大きく、前記薬剤容器ホルダ構成はさらに、薬剤容器ホルダに配置され、前記薬剤容器１８をその近位肩部２２の周りで保持するための複数のホルダと、フランジ２４と支持面２５との間に配置された弾性支持要素２３とを含み、複数のホルダおよび弾性支持要素２３は、薬剤容器と薬剤容器ホルダとの間で力を吸収しして分散させる、薬剤容器ホルダ構成に関する。
【００２９】
この発明を構成する薬剤送出装置８は、略管状の外部ハウジング１０を含む。図１の右側のハウジングの近位端には、略管状の針シールド１２が外部ハウジングに摺動可能に配置されている。延長されていない位置では、針シールドは、ハウジング１０の内面の棚状突起（図示せず）と協働する外面の突起１４によって所定の場所に保持されている。装置の近位区域の針シールドの内部には、薬剤容器ホルダ１６が配置されており、それについて以下により詳細に説明する。薬剤容器ホルダ１６の内部には、薬剤を含む薬剤容器１８が配置されている。薬剤容器には、薬剤容器１８の近位首部に取付けられたいわゆる剛性針シールドＲＮＳ２０が設けられており、首部は肩部２２へと変わる。針シールド２０の直径は、前記薬剤容器１８の直径とほぼ等しいかそれよりも大きい。薬剤容器の遠位端には、外側に向けられたフランジ２４が設けられている。フランジは通常、大きい負荷に耐えるように設計されてはいないため、ＴＰＥなどの可撓性材料で作られた弾性支持要素２３が、フランジ２４の近位面と薬剤容器ホルダ１６の遠位端の支持面２５との間に、フランジ２４と支持面２５との間で力を吸収して分散させるために配置される。弾性支持要素２３は、フランジ２４の近位面に隣接して配置された鍔の形をしていてもよい。また、それに代えて、それは、支持面２５に一体的に取付けられた緩衝要素の形をしていてもよい。
【００３０】
略細長のプランジャロッド３０は、一端が薬剤容器内部に位置づけられたストッパに隣接する状態で、薬剤容器１８内へと延在する。プランジャロッド３０の遠位端は起動ハウジング３４によって包囲されており、それは、起動ハウジングの一部であるホルダ２６を通して薬剤容器ホルダ１６にスナップばめされている。起動ハウジング３４にはフレキシブル舌部３６が配置されており、各舌部には内側に向けられた棚状突起が配置されている。初期状態では、これらの棚状突起は、プランジャロッド３０の外周溝３８に位置付けられている。舌部および棚状突起は、注射解除リング２８によってこの位置に保持される。プランジャロッドの内部には、注射ばね８８が、プランジャ３０の近位壁と起動ハウジング３４の遠位壁部との間で圧縮されて配置されている。起動ハウジングにはさらに、フレキシブルアーム４４に配置された外側に延在する突起が配置されている。外側に延在する突起に当接しているのは、後退解除リング４６である。以下で貫通ばねと呼ばれるばね４８が、後退解除リング４６と貫通スリーブ５０との間に配置されている。貫通スリーブ５０の近位端では、真っ直ぐな部分と傾いた部分とを有し、スリーブの凹み５６内へと延在する、外側に向けられた突起５４によって、後退ばね保持器５２が貫通スリーブ５０とスナップばめされている。貫通スリーブの外側には、ロックアウトスリーブ５８が同軸上に配置されている。ロックアウトスリーブ５８の後部には、凹み６０が貫通スリーブのフレキシブルアーム６２に隣接して配置されており、それらのアームには、外側に延在する突起と、内側に延在する棚状突起とが配置されている。初期位置では、これらの棚状突起は、起動ハウジングの外周溝６８と接触している。アーム６２の上部には、傾斜面がさらに配置されている。ハウジング１０の上端には、起動ボタン７２が軸方向延在部７４を有して摺動可能に配置されており、軸方向延在部７４には、アーム６２の傾斜面に面する傾斜面が配置されている。
【００３１】
薬剤容器ホルダ１６は、このホルダの材料に配置された軸方向に延在するフレキシブルアーム８０である複数のホルダが設けられた周方向および長手方向に延在する面を含む管状形状を有する。アーム８０が近位方向に向けられるよう、Ｕ字形の貫通スリット８２が、薬剤容器ホルダ１６の長手方向延在面に作られている。フレキシブルアーム８０の端には、薬剤容器の首と協働するよう意図された、略径方向内側に向けられた棚状突起８４が配置されている。また、アーム８０の端には、径方向外側に向けられた棚状突起８６も設けられている。
【００３２】
使用中、薬剤容器１８が薬剤容器ホルダ１６に配置される際、弾性支持要素２３がフランジに当接して容器に配置され、容器は、薬剤容器ホルダ１６の遠位端から近位端に向かって、薬剤容器ホルダ１６内に押し込まれる。また、これに代えて、緩衝要素が支持面２５に一体的に取付けられ、容器は、薬剤容器ホルダ１６の遠位端から近位端に向かって、薬剤容器ホルダ１６内に押し込まれる。
【００３３】
薬剤容器の近位端の剛性針シールド２０が、フレキシブルアーム８０の内側に向けられた棚状突起８４と接触すると、フレキシブルアーム８０は径方向外側に曲がり、それにより剛性針シールド２０は棚状突起８４を通過するようになる。剛性針シールドが棚状突起を通過すると、棚状突起８４は内側に戻り、その後、棚状突起は薬剤容器の肩部と接触する。また、薬剤容器のフランジ２４は、弾性支持要素２３を介して、薬剤容器ホルダの遠位部の支持面２５と接触する。前記外側に向けられた棚状突起８６は、薬剤容器ホルダが前記薬剤送出装置のハウジング部の内部に位置付けられると、前記フレキシブルアームが径方向外側に曲がらないように前記ハウジング部と協働するよう配置されており、それにより前記薬剤容器をしっかりと保持する。
【００３４】
注射などの薬剤送出プロセス中に、注射ばねなどの駆動力手段によって加えられた力によって、ガラス製の薬剤容器の破損が起こった場合、薬剤容器の破片は薬剤送出装置の内部に閉じ込められ、装置の近位開口部を通して落ちることはない。
【００３５】
上述され、図面に示された実施例は単にこの発明の非限定的な例として考えられるべきであること、およびそれは特許請求項の範囲内でさまざまに変更され得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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