(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定要素を回転させる器具において、
第１のレバーアームであって、前記第１のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成される、第１のレバーアームと、
前記第１のレバーアームの前記遠位端部で前記第１のレバーアームに回転可能に連結される第２のレバーアームであって、前記第２のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成され、前記第２のレバーアームは、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部の中心軸の周りで前記第１のレバーアームに対して回転し、前記脊椎固定要素を初期位置から回転位置まで回転させる、第２のレバーアームと、
を含み、
前記脊椎固定要素に連結されるように構成された遠位端部、および前記器具に連結されるように構成された近位端部を含む、延長要素、
をさらに含み、
前記延長要素の一部が、標的部位で皮膚切開部を通り抜けて、前記脊椎固定要素を皮下で誘導する、器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記第１のレバーアームは第１のラチェットを含み、前記第２のレバーアームは第２のラチェットを含んで、二重ラチェット機構を形成し、前記二重ラチェット機構は、前記脊椎固定要素が前記初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ、器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、
前記器具は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部に設けられた開口部の一部に、前記脊椎固定要素を受容する、器具。
【請求項４】
請求項１に記載の器具において、
前記器具は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部に設けられた開口部の一部に、前記延長要素を受容する、器具。
【請求項５】
請求項１に記載の器具において、
前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部は、取り外し可能であり、置き換え可能である、器具。
【請求項６】
請求項２に記載の器具において、
前記第１のレバーアームの近位端部に設けられた第１のスイッチ、
をさらに含み、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第１の位置にあるときに前記第１のラチェットを右回りに回転させ、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第２の位置にあるときに前記第１のラチェットを左回りに回転させる、器具。
【請求項７】
請求項６に記載の器具において、
前記第２のレバーアームの近位端部に設けられた第２のスイッチ、
をさらに含み、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第１の位置にあるときに前記第２のラチェットを右回りに回転させ、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第２の位置にあるときに前記第２のラチェットを左回りに回転させる、器具。
【請求項８】
請求項７に記載の器具において、
前記脊椎固定要素は、前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが右回りに回転するよう設定されると、右回りに回転する、器具。
【請求項９】
請求項７に記載の器具において、
前記脊椎固定要素は、前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが左回りに回転するよう設定されると、左回りに回転する、器具。
【請求項１０】
請求項７に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットは、前記第１のラチェットが第１の方向に回転するよう設定され、前記第２のラチェットが前記第１の方向の反対の第２の方向に回転するよう設定されたときに、前記脊椎固定要素が回転するのを防ぐために、互いにロックアウトする、器具。
【請求項１１】
請求項２に記載の器具において、
前記第１のレバーアームの遠位端部に設けられた方向スイッチ、
をさらに含み、
前記方向スイッチは、前記方向スイッチが第１の位置にあるときに前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットを右回りに回転させ、
前記方向スイッチは、前記方向スイッチが第２の位置にあるときに前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットを左回りに回転させる、器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが回転するのを防ぐために前記第１のレバーアームの上部に配されたロックボタン、
をさらに含む、器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットの回転を可能にするよう前記第１のレバーアームの上部に配された解除ボタン、
をさらに含む、器具。
【請求項１４】
脊椎固定要素を回転させる器具において、
第１のレバーアームであって、前記第１のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成される、第１のレバーアームと、
前記第１のレバーアームの前記遠位端部で前記第１のレバーアームに回転可能に連結される第２のレバーアームであって、前記第２のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成され、前記第２のレバーアームは、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部の中心軸の周りで前記第１のレバーアームに対して回転し、前記脊椎固定要素を初期位置から回転位置まで回転させる、第２のレバーアームと、
を含み、
前記第２のレバーアームは、
第１の部分と、
第２の部分と、
前記第１の部分を前記第２の部分に取り付ける取り付け機構であって、前記第１の部分が、前記取り付け機構の中心軸の周りで前記第２の部分に対して回転することができる、取り付け機構と、
を含み、
前記取り付け機構の前記中心軸は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部の前記中心軸に垂直である、器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の器具において、
前記取り付け機構は、ヒンジである、器具。
【請求項１６】
請求項１４に記載の器具において、
前記取り付け機構は、前記第１の部分が前記第２の部分に対して１つまたは複数の位置をとることを可能にする、負荷バネ機構である、器具。
【請求項１７】
二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
第１のラチェットと、
前記第１のラチェットの遠位端部で前記第１のラチェットに接続された第２のラチェットと、
を含み、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットは、前記脊椎固定要素に連結された延長要素に、連結されるように構成され、
前記第１のラチェットまたは前記第２のラチェットのうち一方は、前記脊椎固定要素を、第１の方向に初期位置から回転位置まで回転させ、前記第１のラチェットまたは前記第２のラチェットのうちもう一方は、前記脊椎固定要素が前記初期位置に向かって回転して戻るのを防ぎ、
前記延長要素は、前記脊椎固定要素に連結されるように構成された遠位端部、および前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットに連結されるように構成された近位端部を含み、
前記延長要素の一部が、標的部位で皮膚切開部を通り抜けて、前記脊椎固定要素を皮下で誘導する、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
前記第１のラチェットの近位端部に設けられた第１のスイッチ、
をさらに含み、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第１の位置にあるときに右回りに回転するように前記第１のラチェットを構成し、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第２の位置にあるときに左回りに回転するように前記第１のラチェットを構成する、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
前記第２のラチェットの近位端部に設けられた第２のスイッチ、
をさらに含み、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第１の位置にあるときに右回りに回転するように前記第２のラチェットを構成し、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第２の位置にあるときに左回りに回転するように前記第２のラチェットを構成する、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
この出願は、２００９年２月２７日出願の米国特許出願第１２／３９５，４６９号の優先権、およびその利益を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、整形外科手術で使用される脊椎接続装置に関する。より詳細には、本発明は、二重レバーアームを備える脊椎固定要素回転器具に関連していてよく、二重レバーアームは、椎骨上に設置された骨アンカーを通して脊椎固定要素を位置付ける際に、脊椎固定要素に連結し、脊椎固定要素を回転させるものである。
【０００３】
〔発明の背景〕
脊柱の複数の部分、すなわち椎骨を、互いに対して所望の空間関係で、整列、調節および／または固定する手術で、脊椎固定システムを使用することができる。多くの脊椎固定システムは、脊椎を支持し、さまざまな治療目的で脊椎の構成要素を適切に位置付けるために、脊椎固定要素、例えば脊椎固定ロッドを利用する。ピン、ボルト、ねじおよびフックを含む椎骨アンカーは、椎骨に係合し、支持用脊椎固定要素を異なる椎骨に接続する。脊椎固定要素のサイズ、長さおよび形状は、装置により互いに対して所望の空間関係に保持されるべき椎骨のサイズ、数、および位置によって決まる。
【０００４】
脊椎固定要素は、椎骨の特定の部分に固着され得る。各椎骨は、形状およびサイズが異なるので、骨の特定の部分の係合を促進するため、さまざまな固着用装置が開発されてきた。例えば、椎弓根ねじ組立体は、椎弓根骨に係合するように構成された形状およびサイズを有する。そのようなねじは、典型的には、椎骨にねじ込まれるように構成されたねじ山付きシャンクと、脊椎固定要素を受容する脊椎固定要素受容部分を有するヘッド部分と、を含む。止めねじ、プラグ、キャップ、または同様の種類の閉鎖機構を使用して、脊椎固定要素を、椎弓根ねじの脊椎固定要素受容部分内へロックする。
【０００５】
従来の脊椎手術では、まず、固着用装置を椎骨に取り付け、次に、脊椎ロッドを固着用装置と整列させて固定する。例えば、従来の椎弓根ねじ組立体では、まず、各椎弓根ねじの係合部分を椎骨にねじ込む。いったん椎弓根ねじ組立体を適切に位置付けたら、脊椎固定ロッドを、各椎弓根ねじヘッドのロッド受容部分に置く。各椎弓根ねじを固定ロッドに確実に相互接続するよう、キャップまたは同様の種類の閉鎖機構を締めることで、ロッドを所定の位置にロックする。この種類の従来の脊椎手術技法は、通常、患者の背中に手術用アクセス開口部を作ることを伴う。ねじ組立体の正確な設置は、患者の特定の骨構造および骨の質によって決まるので、全てのねじ組立体の正確な位置は、全ての組立体を位置付け終わるまで、分からない。屈曲などの調節を脊椎ロッドに行って、脊椎ロッドが各ねじ組立体と確実に整列するようにする。
【０００６】
長い構造物の中に脊椎固定要素を設置する場合、脊椎固定要素は、筋膜下での脊椎固定要素の挿入および位置付けを容易にするため、逆の向きで挿入され得る。したがって、脊椎固定要素は、脊椎の湾曲に合うように、最終的な位置付けの前に回転される必要がある。脊椎固定要素ホルダーなどの現代の医療装置は、低侵襲処置を行う間の脊椎固定要素の回転に適応していない。経皮的に脊椎固定要素を回転させるには、典型的には、追加の皮膚切開部が必要であるか、または、既存の皮膚切開部のサイズを大きくすることが必要である。さらに、より良い制御のため、最小限の回転式調節を行うのが望ましい。現在、外科医は、皮膚切開部を通してロッドを設置する際に保持表面を提供するよう、長いロッドを選択しなければならない。ロッドの余分な部分は、自然位（in situ）で切断され、手術時間が延び、意図しない場所でロッドを切断する危険性をもたらす。
【０００７】
現代の医療装置は、装置を脊椎固定要素に複数回再係合させることも必要とし、脊椎固定要素が初期位置に向けて滑って戻るのを防ぐため、再係合中にしばしば第２の器具が必要となる。したがって、脊椎固定要素の回転に適応すると共に、低侵襲処置中、調節後に脊椎固定要素が初期位置に向けて回転して戻るのを防ぐ、器具の必要性がある。
【０００８】
〔概要〕
本発明の実施形態は、脊椎固定要素の制御された回転を可能にする、脊椎固定要素回転器具を提供する。脊椎固定要素回転器具は、その遠位端部で互いに接続された２つのレバーアームを含むことができる。第１のアーム、すなわちホルダーは、静止して保持され、第２のアーム、すなわちドライバは、第１のアームに対して所定の方向に回転するよう構成される。ドライバは、骨アンカーまたはその延長部内部で脊椎固定要素を回転させ、ホルダーは、脊椎固定要素がその初期位置に向けて回転して戻るのを防ぐ。脊椎固定要素回転器具は、脊椎固定要素を回転させ、椎骨に取り付けられた１つまたは複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を操縦する。脊椎固定要素回転器具はまた、脊椎を整列させるために、骨アンカーが、その骨アンカーに取り付けられた椎骨を動かすようにすることもできる。
【０００９】
本発明の第１の態様によると、脊椎固定要素を回転させる器具が提供される。この器具は、第１のレバーアーム、および第２のレバーアームを含む。第１のレバーアームの遠位端部は、脊椎固定要素に連結されるように構成される。第２のレバーアームは、第１のレバーアームの遠位端部で第１のレバーアームに回転可能に連結される。第２のレバーアームの遠位端部は、脊椎固定要素に連結されるように構成される。第２のレバーアームは、第１のレバーアームおよび第２のレバーアームの遠位端部の中心軸の周りで第１のレバーアームに対して回転し、脊椎固定要素を初期位置から回転位置まで回転させる。
【００１０】
本発明のさまざまな態様によると、第１のレバーアームは、第１のラチェットを含み、第２のレバーアームは第２のラチェットを含んで、二重ラチェット機構を形成し、この機構は、脊椎固定要素が初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ。器具は、延長要素をさらに含んでよい。延長要素は、脊椎固定要素に連結されるように構成された遠位端部、および器具に連結されるように構成された近位端部を有する。延長要素の一部が、標的部位の皮膚切開部を通り抜けて、皮下で脊椎固定要素を誘導する。
【００１１】
別の態様によると、第２のレバーアームは、第１の部分、第２の部分、および取り付け機構をさらに含んでよい。取り付け機構は、第１の部分を第２の部分に取り付け、第１の部分は、取り付け機構の中心軸の周りで第２の部分に対して回転可能となる。取り付け機構の中心軸は、第１のレバーアームおよび第２のレバーアームの遠位端部の中心軸に対して垂直である。
【００１２】
さらに別の態様によると、器具は、第１のレバーアームの近位端部に設けられた第１のスイッチも含むことができる。第１のスイッチは、第１の位置に位置付けられると、第１のラチェットを右回りに回転させる。第１のスイッチは、第２の位置に位置付けられると、第１のラチェットを左回りに回転させる。器具は、第２のレバーアームの近位端部に設けられた第２のスイッチも含んでよい。第２のスイッチは、第１の位置に位置付けられると、第２のラチェットを右回りに回転させる。第２のスイッチは、第２の位置に位置付けられると、第２のラチェットを左回りに回転させる。第１のラチェットおよび第２のラチェットは、第１のスイッチが第１の位置にあり、第２のスイッチが第２の位置にある場合、互いにロックする。ロックアウト位置では、第１のラチェットおよび第２のラチェットは、脊椎固定要素が回転するのを防ぐ。
【００１３】
別の態様によると、筋膜下に設置された複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を経皮的に位置付ける方法が提供される。複数の骨アンカーは、脊椎固定要素に連結されるように構成された開口部を有する。脊椎固定要素の近位端部は、２つのレバーアームを含む脊椎固定要素回転器具に連結され、これらのレバーアームは、脊椎固定要素回転器具の遠位端部で互いに接続されている。第２のレバーアームは、脊椎固定要素回転器具の遠位端部の中心軸の周りで、第１のレバーアームに対して回転する。脊椎固定要素の遠位端部は、第１の骨アンカーの近くで切開部を通して挿入される。脊椎固定要素は、第１の骨アンカーの開口部、および第１の骨アンカーに隣接する第２の骨アンカーを通して誘導される。脊椎固定要素は、骨アンカーに適応するよう、脊椎固定要素回転器具を使用して、脊椎固定要素回転器具の遠位端部内部で回転する。
【００１４】
本発明の別の態様によると、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具ホルダーが提供される。二重ラチェット脊椎固定要素回転器具は、第１のラチェット、およびその遠位端部で第１のラチェットに接続された第２のラチェットを含む。第１のラチェットおよび第２のラチェットは、脊椎固定要素、または脊椎固定要素に連結された延長要素に、連結されるように構成される。第１のラチェットまたは第２のラチェットのうち一方は、初期位置から回転位置まで第１の方向に脊椎固定要素を回転させる。第１のラチェットまたは第２のラチェットのうちもう一方は、脊椎固定要素が初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ。
【００１５】
本発明のさらに別の態様によると、筋膜下に設置された複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を位置付ける方法が提供される。複数の骨アンカーは、脊椎固定要素に連結されるように構成された開口部を有する。脊椎固定要素の近位端部が、レバーアームを有する脊椎固定要素回転器具に連結される。脊椎固定要素は、第１の骨アンカーの開口部を通して設置される。脊椎固定要素は、第２の骨アンカーを通して誘導される。レバーアームは、第１の方向に回転し、脊椎固定要素の中心軸の周りで脊椎固定要素をこの第１の方向に、回転位置まで回転させる。レバーアームは、脊椎固定要素を回転位置に保持しながら、第１の方向の反対側の第２の方向に回転する。
【００１６】
本発明の、前述した目的、特徴および利点、ならびに他の目的、特徴および利点は、以下の説明および添付図面から明らかとなるであろう。図面では、同様の参照符号が、異なる図面にわたって同じ部分を指している。図面は、本発明の原理を例示しており、一定の比例に応じてはいないが、相対的な寸法を示すものである。
【００１７】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の例示的な実施形態は、変形または変性脊椎障害を矯正する低侵襲手術中に複数の椎骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置する際に使用される、改良型脊椎固定要素回転器具を提供する。本発明が脊椎手術での使用に限定されないこと、ならびに、本明細書に記載される器具および方法が、さまざまな医療処置で所望の位置に設置されるべき任意の適切な手術装置と共に使用されるよう構成され得ることを、当業者は認識するであろう。
【００１８】
一部の例示的な実施形態の脊椎固定要素回転器具は、遠位端部で互いに接続された２つのレバーアームを有する。各レバーアームは、もう一方のレバーアームに対して回転する。第１および第２のレバーアームの遠位端部は、脊椎固定要素、または脊椎固定要素に連結される延長要素に連結されるように構成される。脊椎固定要素は、第１および第２のレバーアームの遠位端部内部で固定される。これらのレバーアームの遠位端部は、脊椎固定要素が設定方向（set direction）に回転するのを防ぐ二重ラチェット特徴部を有することができる。一方のアーム、すなわちドライバが、前後に回転すると、もう一方のアーム、すなわちホルダーが静止して保持される。その結果、脊椎固定要素は、初期位置から回転位置まで所定の方向に回転し、初期位置に向かって回転して戻ることができない。
【００１９】
レバーアームの回転方向、したがって、脊椎固定要素の回転方向は、レバーアームのうち一方または双方の近位端部に設けられたノブまたはスイッチを使用して設定され得る。ドライバアームのスイッチを第１の位置に設定すると、ドライバアームが、脊椎固定要素を右回りに回転させることができる。同様に、ドライバアームのスイッチを第２の位置に設定すると、ドライバアームが、脊椎固定要素を左回りに回転させることができる。
【００２０】
本発明のさまざまな実施形態によると、第１および第２のレバーアーム上に設けられたスイッチは、レバーアームの回転をロックする位置に設定され得る。ロックアウト位置では、レバーアームは、ラチェット特徴部をもはや有しておらず、脊椎延長要素は、レバーアームの遠位端部内部で回転することができない。したがって、使用者が脊椎固定要素の回転方向を変更したい場合、使用者は、ドライバアームまたはホルダーアームのうち一方の回転方向を変えなければならない。使用者がドライバアームおよびホルダーアーム双方の回転方向を変更するだけであれば、器具はロックアウト位置にあるであろう。
【００２１】
脊椎固定要素回転器具のドライバアームは、ヒンジまたは負荷バネ機構（loaded spring mechanism）によって互いに取り付けられた２つの部分を備えてよい。ヒンジにより、第１の部分はヒンジの中心軸の周りで、第２の部分に対して回転することができる。このように、第１の部分は、ねじ延長部から遠ざかることができ、脊椎固定要素の回転中に隙間を設け、処置の条件によりよく適するように使用者が第１の部分を置き直すことができるようになる。
【００２２】
図１Ａは、例示的な脊椎固定要素回転器具１００、例示的な延長要素１５０、および例示的な脊椎固定要素１６０の輪郭図（profile view）を示す。延長要素１５０の近位端部１５４が、脊椎固定要素回転器具１００に連結され、延長要素１５０の遠位端部１５２が、脊椎固定要素１６０に連結される。
【００２３】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、延長要素１５０は、キャリヤー１５８の周りに設けられたスリーブ１５６を含む。キャリヤー１５８は、脊椎固定要素１６０に連結されるように構成される。キャリヤー１５８は、脊椎固定要素１６０をきつく保持するため、板バネなどの連結特徴部１４０を含むことができる。連結特徴部１４０は、脊椎固定要素１６０が延長要素１５０から不注意に外れるのを防ぐ。例えば、脊椎固定要素１６０は、バネ留め歯（spring loaded tooth）によって延長要素１５０に連結されることができる。あるいは、連結特徴部１４０は、脊椎固定要素１６０の近位端部１６４に設けられた表面特徴部をつかむことができる。本発明のさまざまな実施形態による、延長要素１５０と脊椎固定要素１６０とを連結する例示的な連結機構を以下に説明する。
【００２４】
スリーブ１５６は、キャリヤー１５８が脊椎固定要素１６０に連結されると、キャリヤー１５８上をスライドすることができる。したがって、キャリヤー１５８が脊椎固定要素１６０に係合する場所は、スリーブ１５６によって保護され、脊椎固定要素１６０がキャリヤー１５８から不注意に外れるのを防いでいる。本発明の例示的な実施形態では、スリーブ１５６は、螺旋形の切れ目１４２を含んでよく、キャリヤー１５８は、スリーブ１５８の、角度のある切れ目１４２の中をスライドする、ピンなどの突出部を含んでよい。ピンおよび螺旋形の切れ目１４２により、スリーブ１５６は、キャリヤー１５８上を前後に動くことができる。ピンは、使用者がキャリヤー１５８上でスリーブ１５６をねじってスライドさせると、螺旋形の切れ目１４２内部で動く。スリーブ１５６は、延長要素１５０に対する使用者の握りを改善するため、およびキャリヤー１５８上でのスリーブ１５６の回転を促進するために、溝付き表面部分１４４を備えてよい。
【００２５】
図１Ａおよび図１Ｂに示す脊椎固定要素回転器具１００は、２つのレバーアーム１０２および１０４で形成される。第１のレバーアーム１０２および第２のレバーアーム１０４は、人間工学の改善、および脊椎固定要素回転器具１００に対する制御の改善のため、表面特徴部１１６を備えることができる。第１のラチェット１０８が、第１のレバーアーム１０２の遠位端部に設けられる。第２のラチェット１１０が、第２のレバーアーム１０４の遠位端部に設けられる。第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０は、互いに連結される。延長要素１５０の近位端部１５４は、第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０を通り抜けることにより、脊椎固定要素回転器具１００に連結される。第１のラチェット１０８および／または第２のラチェット１１０の回転により、脊椎固定要素１６０に連結された延長要素１５０が回転する。脊椎固定要素１６０の回転方向は、第１のラチェット１０８および／または第２のラチェット１１０の回転方向によって決まる。第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０が、さまざまなモジュール式先端部に連結され得ること、ならびにそのモジュール性が、延長要素１５０に限定されないこと、を当業者は認識するであろう。
【００２６】
延長要素１５０は、延長要素１５０が脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６内部でどれだけ回転したかを示す、複数のマーカーを備えていてよい。
【００２７】
延長要素１５０は、延長要素１５０を脊椎固定要素回転器具１００に連結し、かつ脊椎固定要素回転器具１００から分離させる、連結／分離機構１４６も含んでよい。図２Ａは、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部に連結された延長要素１５０の断面図を示す。図２Ｂは、延長要素１５０、および延長要素１５０の近位端部１５４に設けられた分離機構１４６の断面図を示す。図２Ｃは、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６の断面図を示す。連結／分離機構１４６は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６に延長要素１５０をロックするために使用される、負荷バネ２００を含むことができる。連結／分離機構１４６を押すことで、使用者は、負荷バネ２００を圧縮する。使用者が脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６を通して延長要素１５０を設置すると、負荷バネ２００は、減圧し、延長要素１５０の近位端部１５４上に設けられたボール１４７を外側へ押す。図２Ｃに示されるように、１つまたは複数の溝１０７が、第１のラチェット１０８および／または第２のラチェット１１０の内表面に設けられてよい。ボール１４７は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６の内表面に設けられた溝１０７のうちの１つに入る。ボール１４７が溝１０７の中にあるとき、延長要素１５０は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６の中にロックされる。使用者は、連結／分離機構１５４を押して、ボール１４７を溝１０７から係合解除し、延長要素１５０を脊椎固定要素回転器具１００からロック解除することができる。
【００２８】
前述した連結／分離機構１４６が例示目的に過ぎないこと、ならびに同様の機構を使用して延長要素１５０を脊椎固定要素回転器具１００に連結できることを、当業者は認識するであろう。さらに、延長要素１５０の近位端部１５４は、さまざまな形状およびサイズを有してよい。脊椎固定要素回転器具１００は、延長要素１５０の近位端部１５４の形状およびサイズに合う、適切な遠位端部１０６を備えていてよい。
【００２９】
本発明のさまざまな実施形態によると、追加のモジュール式先端部を設けて、脊椎固定要素回転器具１００と延長要素１５０との間の連結を促進することができる。モジュール式先端部の第１の端部は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部に連結され、第１の端部の反対側にある第２の端部は、延長要素１５０の近位端部に連結される。モジュール式先端部の第１および第２の端部は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６および延長要素１５０の近位端部１５４の形状に応じて、例えば、円形、六角形、菱形などであってよい。
【００３０】
本発明の別の例示的な実施形態によると、脊椎固定要素回転器具１００は、脊椎固定要素１６０に直接連結され、延長要素１５０を排除することができる。この例示的な実施形態では、脊椎固定要素１６０は、第１のラチェット１０８および／または第２のラチェット１１０の一部を通り抜けることができる。脊椎固定要素１６０は、第１のラチェット１０８および／または第２のラチェット１１０の一部が脊椎固定要素１６０をつかむことができるようにする、ねじ山または溝などの表面特徴部を有してよい。脊椎固定要素１６０は、六角形、正方形、円形、菱形などを含むがこれらに限定されない、任意の形状およびサイズであってよい。
【００３１】
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明のさまざまな実施形態による、２つの例示的な脊椎固定要素１６０を示す。図３Ａに示すように、脊椎固定要素１６０の近位端部１６４は、六角形状を有してよい。図３Ｂは、脊椎固定要素１６０が丸い近位端部１６６を備えている、本発明の実施形態を示す。図３Ａおよび図３Ｂに示す脊椎固定要素１６０の遠位端部１６２は、任意の形状であってよい。本出願のさまざまな実施形態によると、図３Ａに示すもののような脊椎固定要素は、脊椎固定要素の遠位端部および近位端部を逆にすることにより使用されてもよい。図４Ａ〜図４Ｃは、図３Ａに示す脊椎固定要素１６０の遠位端部１６４が近位端部４０２となり、延長要素１５０に連結される、例示的な実施形態を示す。図３Ａに示す脊椎固定要素１６０の近位端部１６２は、遠位端部４０４になり、患者に挿入される。
【００３２】
図４Ａ〜図４Ｃは、脊椎固定要素１６０を延長要素１５０に連結する例示的な機構４００を示す。図４Ａに示すように、キャリヤー１５８は、グラブ先端部４００を備える。グラブ先端部４００は、図４Ｂに示すように、スリーブ１５６がキャリヤー１５８上を後退すると、より大きな直径を呈する。脊椎固定要素１６０の近位端部４０２は、スリーブ１５６が後退位置にあるときに、グラブ先端部４００に挿入される。スリーブ１５６は次に、キャリヤー１５８およびグラブ先端部４００上を前進して、グラブ先端部４００を覆って、つぶす。スリーブ１５６がグラブ先端部４００上を前進すると、グラブ先端部４００の開口部は、脊椎固定要素１６０の近位端部４０２上で閉じ、脊椎固定要素１６０をきつくつかむか、またはつぶす。
【００３３】
図４Ａ〜図４Ｃに示す例示的なスリーブ１５６の一部が、複数のねじ山を備えてよい。ねじ山は、５〜１０ｍｍの長さで、スリーブ１５６の内側表面の一部に設けられていてよい。ねじ山は、キャリヤー１５８の一部に係合することができる。ねじ山は、スリーブ１５６がキャリヤー１５８上を後退してグラブ先端部４００を露出する間に、キャリヤー１５８からゆっくりと係合解除することができる。ねじ山がキャリヤー１５８から完全に係合解除されると、スリーブ１５６は、引き上げられて、キャリヤー１５８の残りの部分を露出することができる。ねじ山は、スリーブ１５６がキャリヤー１５８およびグラブ先端部４００の周辺で締まるかまたは緩むのを助けることができる。
【００３４】
スリーブ１５６の溝付き表面部分１４４は、スリーブ１５６に対する制御の改善を使用者にもたらすことができる。使用者は、溝付き表面部分１４４を使用してキャリヤー１５８の周りでスリーブ１５６を回転させて、キャリヤー１５８上でスリーブ１５６を前進または後退させることができる。図４Ａ〜図４Ｃに示す延長要素１５０は、延長要素１５０を脊椎固定要素回転器具１００に連結する、前述したものと同様の連結／分離機構１４６を有してよい。スリーブ１５６は、脊椎固定要素１６０がその最終位置にあり、延長要素１５０を取り外す必要がある場合に第２の器具と噛み合う、外表面特徴部４０６も含んでよい。延長要素１５０の取り外し中、外科医がスリーブ１５６を緩め、脊椎固定要素１６０を延長要素１５０から分離することができる位置に、外科医が自分の手を置くのは困難であるかもしれない。この場合には、第２の器具、例えばスリーブ１５６の外表面特徴部４０６と噛み合う六角レンチを使用して、スリーブ１５６をつかみ、スリーブを回転させて延長要素１５０をスリーブ１５６から解放することができる。
【００３５】
図５Ａおよび図５Ｂは、脊椎固定要素１６０を延長要素１５０に連結する、別の例示的な機構５００を示す。図５Ｂに示すように、キャリヤー１５８の内表面は、板バネ５０２を備える。脊椎固定要素１６０の近位端部１６４は、ノッチ５０４を備える。脊椎固定要素１６０が延長要素１５０に連結されると、キャリヤー１５８の板バネ５０２は、脊椎固定要素１６０の近位端部１６４に設けられたノッチ５０４をつかむ。脊椎固定要素１６０と延長要素１５０との連結場所は、スリーブ１５６内部に設けられ、脊椎固定要素１６０が延長要素１５０から偶発的に分離するのを防ぐ。
【００３６】
図６Ａおよび図６Ｂは、脊椎固定要素回転器具１００の上面図を示す。第１のレバーアーム１０２は、その近位端部にスイッチまたはノブ１１２を含む。同様に、第２のレバーアーム１０４は、その近位端部にスイッチまたはノブ１１４を含む。スイッチ１１２を使用して、第１のラチェット１０８の回転方向を調節する。同様に、スイッチ１１４を使用して、第２のラチェット１１０の回転方向を調節する。スイッチ１１２を使用して、第１のラチェット１０８は、右回りまたは左回りに回転するよう設定され得る。スイッチ１１４を使用して、第２のラチェット１１０は、右回りまたは左回りに回転するよう設定され得る。第１のラチェット１０８の回転、または第２のラチェット１１０の回転により、脊椎固定要素回転器具１００に連結された延長要素１５０が回転する。あるいは、脊椎固定要素１６０は、延長要素１５０なしで脊椎固定要素回転器具１００に連結され得る。この場合、第１のラチェット１０８の回転、または第２のラチェット１１０の回転により、脊椎固定要素回転器具１００に連結された脊椎固定要素１６０が回転する。
【００３７】
図６Ｃに示すように、第２のラチェット１１０が第１の方向、すなわち右回りに回転するよう設定されると、ロッカー６００の右端部６０４が、第２のラチェット１１０の歯６０２に係合する。第２のラチェット１１０の右回りの回転により、脊椎固定要素１６０が右回りに回転する。図６Ｄに示すように、第２のラチェット１１０が左回りに回転するよう設定されると、ロッカー６００の左端部６０６が、第２のラチェット１１０の歯６０２に係合する。第２のラチェット１１０の左回りの回転により、脊椎固定要素１６０が左回りに回転する。したがって、脊椎固定要素回転器具１００のスイッチ１１２および１１４を用いて脊椎固定要素１６０の回転方向を制御することが可能である。
【００３８】
ラチェット１０８および１１０の回転方向は、第１のスイッチ１１２および第２のスイッチ１１４で、それぞれ制御される。第１のラチェット１０８が第１の方向に回転するよう設定され、第２のラチェット１１０が第１の方向の反対の第２の方向に回転するよう設定されると、第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０は、互いにロックアウトすることができる。ラチェット１０８および１１０がロックアウト位置にある場合、脊椎固定要素１６０はもはや、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部１０６において回転しないであろう。
【００３９】
図７は、脊椎固定要素回転器具１００の例示的な実施形態を示す。図７に示すように、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部は、延長要素１５０の近位端部１４６に連結される。延長要素１５０の近位端部１４６は、脊椎固定要素回転器具１００の遠位端部に設けられた第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０を通過し、それらラチェットから突出する。延長要素１５０のキャリヤー１５８は、脊椎変形もしくは変性を矯正する低侵襲手術中に植え込まれる脊椎固定要素１６０に連結される。複数の骨アンカー７００が椎骨７０２に植え込まれる。各骨アンカー７００は、骨表面の上に提供される開口部７０４を含む。隣接する骨アンカー７００の開口部７０４は、通路７０６を形成する。脊椎固定要素１６０は、脊椎固定要素回転器具１００を使用して、通路７０６を通して送られる。使用者が通路７０６の中で脊椎固定要素１６０を単に前進させたい場合、使用者は、レバーアーム１０２および１０４が反対方向に回転するよう設定し、脊椎固定要素回転器具１００をロックアウト位置に置くことができる。ロックアウト位置では、脊椎固定要素回転器具１００は、脊椎固定要素ホルダーとして役立つ。脊椎固定要素は、ロックアウト位置で、脊椎固定要素回転器具１００を用いて切開部を通して導入され得る。さらに、ロックアウト位置における脊椎固定要素回転器具１００は、ロッドが第１の骨アンカーから、隣接する次の骨アンカーへと並進するのを容易にすることができる。使用者は、脊椎固定要素ホルダーに類似の脊椎固定要素回転器具１００を回転させることにより、依然として脊椎固定要素１６０を回転させることができる。これにより、使用者は、必要に応じて手術部位で脊椎固定要素１６０を動かすことができる。しかしながら、通路７０６内で脊椎固定要素１６０を制御可能に回転させる必要がある場合、脊椎固定要素回転器具１００の第１のレバーアーム１０２および第２のレバーアーム１０４は、脊椎固定要素１６０を回転させるように、同じ方向に回転するよう設定されてよい。
【００４０】
使用者が脊椎固定要素１６０を右回りに回転させたい場合、ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４が右回りに回転し、一方、ホルダー、例えば第１のレバーアーム１０２が、静止して保持される。ドライバアームの右回りの回転により、第２のラチェット１１０が右回りに回転する。延長要素１５０および脊椎固定要素１６０は、第２のラチェット１１０のソケットの中に設けられる。第２のラチェット１１０の右回りの回転により、脊椎固定要素１１０が右回りに回転する。ホルダーアームに取り付けられた第１のラチェット１０８は、延長要素１５０および脊椎固定要素１６０がそれらの初期位置に向かって回転して戻ること、すなわち左回りに回転すること、を防ぐ。ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４は、開始位置に向かって左回りに回転して、第２のラチェット１１０を巻き戻す。これらの工程は、ロッドを右回りにさらに回転させるため繰り返される。
【００４１】
使用者が脊椎固定要素１６０を左回りに回転させたい場合、ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４は左回りに回転し、ホルダー、例えば第１のレバーアーム１０２は静止して保持される。ドライバアームの左回りの回転により、第２のラチェット１１０が左回りに回転する。延長要素１５０および脊椎固定要素１６０は、第２のラチェット１１０のソケット内に設けられる。第２のラチェット１１０の左回りの回転により、脊椎固定要素１６０が左回りに回転する。ホルダーアームに取り付けられた第１のラチェット１０８は、延長要素１５０および脊椎固定要素１６０がそれらの初期位置に向かって回転して戻ること、すなわち右回りに回転すること、を防ぐ。ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４は、開始位置に向かって右回りに回転して、第２のラチェット１１０を巻き戻す。これらの工程は、ロッドを左回りにさらに回転させるため繰り返される。
【００４２】
ホルダーアームを備えたラチェットを使用することで、延長要素１５０および脊椎固定要素１６０に対する制御が改善される。しかしながら、本発明のさまざまな実施形態によると、ホルダーアームは、延長要素１５０と協調するラチェットの代わりに、ストラップレンチなど他の機構を備えてもよい。ホルダーアームは、脊椎固定要素１６０、または脊椎固定要素回転器具１００に連結された延長要素１５０を所定の場所に保持するように構成される。他の機構、例えばストラップレンチまたは回転機構が、ドライバアームの遠位端部に設けられてもよいことを、当業者は認識するであろう。
【００４３】
図８Ａ〜図８Ｃは、脊椎固定要素延長器具１００の別の例示的な実施形態を示す。図８Ａ〜図８Ｃに示すように、ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４は、ヒンジまたは負荷バネ機構などの取り付け機構８０４を用いて互いに連結された、第１の部分８００および第２の部分８０２を含んでよい。第１の部分８００は、取り付け機構８０４の中心軸の周りで回転して、第２の部分８０２の長さ方向軸に対して角度をなして位置付けられることができる。角度をなした位置では、第１の部分８００は、ハンドルとして役立ち、第２のラチェット１１０を、その中心軸の周りで回転させる。
【００４４】
あるいは、ドライバアーム、例えば第２のレバーアーム１０４は、モノリシックな要素であってよい。第２のレバーアーム１０４を容易に回転させるよう、ハンドルが第２のレバーアーム１０４に取り付けられてよい。ハンドルは、第２のレバーアーム１０４に固定されてよい。あるいは、ハンドルは、ヒンジなどの取り付け機構を用いて第２のレバーアーム１０４に取り付けられて、第２のレバーアーム１０４に対してさまざまな角度で位置付けられることができる。ハンドルにより、使用者は、脊椎固定要素回転器具１００をよりよく操縦することが可能となる。
【００４５】
図９Ａおよび図９Ｂは、脊椎固定要素延長器具１００の例示的な実施形態を示し、第２のレバーアーム１０４の第１の部分８００は、第２の部分８０２に対して約１５°の角度で設けられている。第１の部分８００は、取り付け機構８０４の中心軸の周りで回転して、第２の部分８０２の長さ方向軸と、約０°〜４５°、好ましくは約０°〜１５°の角度を形成することができる。しかしながら、第１の部分８００の位置付けは、図面に示す角度に限定されない。第１の部分８００は、第２の部分８０２の長さ方向軸に対してさまざまな角度で位置付けられて、処置の条件に、より良好に合わせることができる。
【００４６】
図９Ａおよび図９Ｂに示す例示的な実施形態では、第１のレバーアーム１０２、すなわちホルダーは静止して保持され、第２のレバーアーム１０４、すなわちドライバは、第２のレバーアーム１０４の第１の部分８００を用いて、第１のラチェット１０８および第２のラチェット１１０の中心軸の周りで回転する。取り付け機構８０４は、第１の部分８００を、第２の部分８０２に対して所定の場所に保持する。第２のラチェット１１０の回転により、延長要素１５０および脊椎固定要素１６０が回転する。
【００４７】
図９Ａおよび図９Ｂは、３つの第１の骨アンカー７００を通して設置された脊椎固定要素１６０を示す。第２のラチェット１１０は、脊椎固定要素１６０が第１の方向に回転することを可能にし、第１のラチェット１０８は、延長要素１５０が初期位置に向かって第１の方向とは反対の第２の方向に回転して戻るのを防ぐ。したがって、第１のラチェット１０８は、脊椎固定要素１６０が通路７０６にあるとき、脊椎固定要素１６０が不注意に第２の方向に回転するのを防ぐ。しかしながら、脊椎固定要素１６０が所望どおりに設置されない場合、外科医は、脊椎固定要素保持ツールとして脊椎固定要素回転器具１００を使用して、通路７０６内で脊椎固定要素１６０を後退させることができる。外科医は、脊椎固定要素回転器具１００を用いて必要な回数だけ脊椎固定要素１６０を回転させて、所望の位置に脊椎固定要素１６０を設置することができる。
【００４８】
本発明の脊椎固定要素回転器具１００は、さまざまな脊椎固定要素と共に使用され得る。あるタイプの脊椎固定要素は、図１０Ａおよび図１０Ｂに示す湾曲脊椎固定要素６５０である。湾曲脊椎固定要素６５０の湾曲または標的場所の脊椎の湾曲により、凹形位置などの第１の位置で皮膚切開部を通して湾曲脊椎固定要素６５０を挿入することが好ましいかもしれない。いったん湾曲脊椎固定要素６５０が１つまたは複数の骨アンカー７００の開口部７０４を通して設置されると、湾曲脊椎固定要素６５０は、脊椎固定要素回転器具１００を使用して、凸形位置などの逆の位置まで回転され得る。湾曲脊椎固定要素６５０は、必要な回数だけ皮下で回転して、脊椎湾曲に適応することができる。
【００４９】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置する工程のフローチャート９５０を示す。各骨アンカーは、脊椎固定要素を受容する開口部を有する。使用者はまず、脊椎固定要素回転器具の第１のラチェットおよび第２のラチェットをロック位置に置くことができる。例えば、脊椎固定要素回転器具の第１のラチェットおよび第２のラチェットは、それぞれ右回りおよび左回り、またはその逆に回転するよう設定され得る（工程９５２）。本発明の実施形態によると、ラチェットが相反する方向に回転するよう設定されると、ラチェットは互いにロックアウトする。
【００５０】
脊椎固定要素回転器具は次に、延長要素に連結される（工程９５４）。延長要素は既に脊椎固定要素に連結されていてよい。あるいは、延長要素は、脊椎固定要素回転器具が延長要素に連結された後で、脊椎固定要素に連結されてよい（工程９５６）。脊椎固定要素、および延長要素の一部は、皮膚切開部を通して挿入される（工程９５８）。
【００５１】
低侵襲手術中、脊椎固定要素回転器具を小さい皮膚切開部に挿入せずに、脊椎固定要素、および延長要素の一部を、その皮膚切開部に挿入することができ、このため、手術部位の組織への外傷が減少する。いったん皮下にくると、脊椎固定要素は骨アンカー開口部を通して設置される（工程９６０）。使用者は次に、脊椎固定要素回転器具の第１のラチェットおよび第２のラチェットをロック解除位置に置く。脊椎固定要素回転器具の第１のラチェットおよび第２のラチェットは、右回りまたは左回りに回転するよう設定され得る（工程９６１）。本発明の実施形態によると、ラチェットの回転方向（rotational directional）は、それらが同じ方向に回転するよう設定されると、ロック解除位置にくるように構成される。皮下で脊椎固定要素を回転させる必要がある場合、第２のラチェットは、初期位置から右回りに回転して延長要素および脊椎固定要素を右回りに回転させることができ、第１のラチェットは静止して保持される（工程９６２）。工程９６２は、手術中必要な回数だけ繰り返されてよい。第２のラチェットは次に、初期位置まで後退する、すなわち第２のラチェットは、巻き戻される（工程９６４）。脊椎固定要素が標的位置にある場合（工程９６６）、すなわち骨アンカーの開口部を通して設置され、適切に皮下に設置されると、脊椎固定要素は、延長要素から係合解除される（工程９６８）。脊椎固定要素を保持する延長要素は、脊椎固定要素を延長要素から制御可能に分離する分離機構を備えることができる。脊椎固定要素は、延長要素が取り外される間、患者の皮下に植え込まれる。
【００５２】
脊椎固定要素が標的位置にない場合、使用者は工程９６０に戻り、前述した工程を繰り返して、骨アンカーの開口部を通して脊椎固定要素を位置付ける。より良好に設置するために、脊椎固定要素を反対方向、例えば左回りに回転させる必要があるかもしれない（工程９７０）。使用者は次に、第１のレバーアームおよび第２のレバーアームそれぞれの近位端部に設けられた第１のスイッチおよび第２のスイッチを用いて、第１のラチェットおよび第２のラチェットの回転方向を変え（工程９７２）、工程９６２に戻って、前述した工程を繰り返し、脊椎固定要素を位置付けることができる。第２のラチェットの回転方向が変わるので、第１のラチェットおよび第２のラチェットの左回りの回転により、脊椎固定要素が左回りに回転する。工程９７０で脊椎固定要素を反対の方向に回転させる必要がない場合、固定要素は、別の骨アンカーに進むことができる（９７４）。脊椎固定要素がいったん所望の位置に設置されると、脊椎固定要素は、延長要素から係合解除される。
【００５３】
図１２は、本発明の別の実施形態による例示的な脊椎固定要素回転器具１０００を示す。図１２に示す脊椎固定要素回転器具１０００は、図１Ａに示す脊椎固定要素回転器具１００の第２のレバーアーム１０４および第１のレバーアーム１０２にそれぞれ対応する、ハンドル１００９およびサイドハンドル１０１６を含む。脊椎固定要素回転器具１００の第１のレバーアーム１０２および第２のレバーアーム１０４と同様、サイドハンドル１０１６は静止して保持されてよく、ハンドル１００９は所定の方向に回転するように構成され、ハンドル１００９は、脊椎固定要素回転器具１０００に連結された脊椎固定要素を、初期位置から回転位置まで回転させる。他の実施形態では、ハンドル１００９が静止して保持されてよく、サイドハンドル１０１６が所定の方向に回転するように構成されることを、当業者は認識するであろう。
【００５４】
ロックボタン１００１が、ハンドル１００９の上部に設けられ得る。ロックボタン１００１が押し下げられると、脊椎固定要素回転器具１０００は、脊椎固定要素が回転できないロック位置にくるよう構成される。解除ボタン１００２もまた、ハンドル１００９の上部に設けられてよい。解除ボタン１００２を押し下げると、ロックボタン１００１はその初期位置に戻り、脊椎固定要素回転器具１０００は、サイドハンドルを回転させることで脊椎固定要素が回転することができるロック解除位置にくるように、構成される。ロックボタンおよび解除ボタンの場所が例示的なものであり、他の実施形態ではロックボタンおよび解除ボタンが異なる場所に設けられ得ることを、当業者は認識するであろう。脊椎固定要素回転器具１０００のロック位置は、図１４Ａ〜図１４Ｄを参照して以下に説明する。また、脊椎固定要素回転器具１０００のロック解除位置は、図１５Ａ〜図１５Ｃを参照して以下に説明する。
【００５５】
ハンドル１００９は、ハンドルハウジング１０２４に連結され、ハンドルハウジングには、ハンドル１００９およびハンドルハウジング１０２４が共に回転するように第１のラチェット機構が設けられている。サイドハンドル１０１６は、前方ハウジング１０１１に連結され、前方ハウジングには、サイドハンドル１０１６および前方ハウジング１０１１が共に回転するように第２のラチェット機構が設けられている。ハンドルハウジング１０２４および前方ハウジング１０１１は互いに連結される。前方ハウジング１０１１およびサイドハンドル１０１６が回転したときに脊椎固定要素の回転方向を制御するよう、方向スイッチ１０１９がハンドルハウジング１０２４上に設けられてよい。第１のラチェット機構および第２のラチェット機構、ならびに方向スイッチは、図１６Ａ〜図１６Ｃを参照して以下に説明する。
【００５６】
図１３は、図１２に示した例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の分解組立図を示す。図１３に示すように、下方ロックシャフト１０１０がハンドル１００９を通して挿入される。下方ロックシャフト１０１０は、ハンドルハウジング１０２４内部に配される停止シュー１０２２に連結される。ハンドルアダプタ１００８が、ハンドル１００９の上端部に配されている。下方ロックシャフト１０１０は、ハンドルアダプタ１００８を通り抜ける。上方ロックシャフト１００５が、ハンドルアダプタ１００８の上面に配される。上方ロックシャフト１００５は、大径を備えた部分および小径を備えた部分を含む。上方ロックシャフト１００５の大径部分は、下方ロックシャフト１０１０に連結される。ハンドルキャップ１００７が、ピン１００６および止めねじ１００４を用いてハンドルアダプタ１００８に連結される。解除ボタン１００２は、バネ１００３と共にハンドルキャップ１００７の側面を通して挿入される。ロックボタン１００１は、上方ロックシャフト１００５の小径部分に連結される。
【００５７】
サイドハンドル１０１６は、ピン１００６、バネ１０１４、および戻り止めピン１０１５を用いて前方ハウジング１０１１に連結される。サイドハンドル１０１６は、ピン１００６の周りで回転して、前方ハウジング１０１１に対して角度をなして位置付けられ得る。
【００５８】
キャリヤーシャフト１０１７が、ハンドルハウジング１０２４および前方ハウジング１０１１に挿入される。ロックボタンを押し下げると、キャリヤーシャフト１０１７の歯が、停止シュー１０２２に係合することができる。保持キャップ１０１２およびリング１０１３が、前方ハウジング１０１１に連結される。
【００５９】
方向スイッチ１０１９は、キャリヤーシャフト１０１７に挿入される。ピボットピン１０１８もキャリヤーシャフト１０１７に挿入され、ロッカー歯止め１０２３はピボットピン１０１８の周りで回転する。バネ１０２０およびバネキャップ１０２１が、方向スイッチ１０１９とロッカー歯止め１０２３との間に配され、方向スイッチ１０１９は、バネ１０２０およびバネキャップ１０２１を用いてロッカー歯止め１０２３の回転を制御する。ロッカー歯止め１０２３は、ハンドルハウジング１０２４および前方ハウジング１０１１に係合する。
【００６０】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、図１２および図１３に示す例示的な脊椎固定要素回転器具１０００のロック位置を示す。図１４Ａは、図１３に描いた構成要素の組み合わせ構造の断面図を示す。図１４Ａに示すように、ロックボタン１００１を押し下げると、停止シュー１０２２が下方に動き、停止シュー１０２２がキャリヤーシャフト１０１７の歯に係合する。キャリヤーシャフト１０１７が停止シュー１０２２に係合するので、キャリヤーシャフト１０１７の回転が妨げられる。図１４Ｂは、図１４Ａに描く線Ｒ−Ｒに沿った、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の断面図を示す。ロックボタン１００１を押し下げると、解除ボタン１００２が延出する。解除ボタン１００２上の丸みのついた斜面（radiused ramp）が、上方ロックシャフト１００５上の丸みのついた肩部（radiused shoulder）に係合する。上方ロックシャフト１００５との解除ボタン１００２の係合により、上方ロックシャフト１００５、下方ロックシャフト１０１０、および停止シュー１０２２が下方に動かされる。図１４Ｃは、解除ボタン１００２の丸みのついた斜面１０２５を示す。ロックボタンおよび上方ロックシャフトは、解除ボタンの丸みのついた斜面１０２５を示すために、この図面では図示されていない。図１４Ｄは、図１４Ｂに描かれた線Ｔ−Ｔに沿った、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の断面図を示す。図１４Ｄは、解除ボタン１００２上の丸みのついた斜面１０２５、および上方ロックシャフト１００５上の丸みのついた肩部１０２６を示す。
【００６１】
図１５Ａ〜図１５Ｃは、図１２および図１３に示す例示的な脊椎固定要素回転器具１０００のロック解除位置を示す。図１５Ａは、図１３に描かれた構成要素の組み合わせ構造の断面図を示す。図１５Ａに示すように、解除ボタン１００２を押し下げると、停止シュー１０２２は上方に動き、停止シュー１０２２がキャリヤーシャフト１０１７の歯から係合解除される。キャリヤーシャフト１０１７が停止シュー１０２２から係合解除されるので、キャリヤーシャフト１０１７の回転が可能になる。図１５Ｂは、図１５Ａに描かれた線Ｒ−Ｒに沿った、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の断面図を示す。解除ボタン１００２を押し下げると、解除ボタン１００２の隙間ボア（clearance bore）が上方ロックシャフト１００５の大径部分と整列する。したがって、上方ロックシャフト１００５の大径部分は、解除ボタン１００２の隙間ボアを通過する。上方ロックシャフト１００５、下方ロックシャフト１０１０、および停止シュー１０２２は、初期位置まで動く。図１５Ｃは、解除ボタン１００２の隙間ボア１０２７、および上方ロックシャフト１００５の大径部分１０２７を示す。
【００６２】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、図１２および図１３に示す例示的な脊椎固定要素回転器具１０００のラチェット機構を示している。図１６Ａは、図１２および図１３に描かれた例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の正面図を示す。この正面図では、方向スイッチ１０１９が正面を向いている。図１６Ｂは、図１６Ａに描かれた例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の側面図を示す。図１６Ｃは、図１６Ｂに描かれた線Ｖ−Ｖに沿った、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００の断面図を示す。この図面は、ハンドルハウジング１０２４に設けられたラチェット機構を図示している。ハンドルハウジング１０２４が左回りに回転すると、ロッカー歯止め１０２３が、ピボットピン１０１８の周りを回転する。ロッカー歯止め１０２３は、ハンドルハウジング１０２４の歯から遠ざかり、方向スイッチ１０１９内へスライドしてバネ１０２０を圧縮するバネキャップ１０２１を押さえつける。ラチェットの方向を逆にするため、方向スイッチ１０１９を右回りに回転させ、ピボットピン１０１８の反対側にあるロッカー歯止め１０２３の側面に、バネキャップ１０２１を接触させる。前方ハウジング１０１１に設けられたラチェット機構が同様の構成を有し得ることを、当業者は認識するであろう。
【００６３】
図１７は、図１２および図１３に示す例示的な脊椎固定要素回転器具を例示しており、これは、例示的な延長要素１０３０に連結されている。延長要素１０３０は、例示的な脊椎固定要素１６０に連結される。図１７に示す例示的な実施形態では、サイドハンドル１０１６は静止して保持され、ハンドル１００９は回転する。ハンドル１００９の回転により、延長要素１０３０および脊椎固定要素１６０が回転する。脊椎固定要素１６０は、骨アンカー７００を通して設置され得る。脊椎固定要素回転器具１０００がロック位置にある間、脊椎固定要素１６０は、脊椎固定要素１６０が骨アンカー７００の通路を通して挿入されたときに不注意に回転することができない。脊椎固定要素１６０は、脊椎固定要素回転器具１０００を用いて必要な回数だけ回転して、脊椎固定要素１６０を所望の位置に設置することができる。
【００６４】
延長要素１０３０は、延長要素１０３０がどれだけ回転したかを示す、複数のマーカー（不図示）を含んでよい。例えば、各マーカー１０３１は、延長要素が９０°、１８０°、２７０°、３６０°等、回転したことを示すことができる。
【００６５】
図１８は、図１７に描かれた例示的な脊椎固定要素回転器具１０００、例示的な延長要素１０３０、および例示的な脊椎固定要素１６０の断面図を示す。図１８に示すように、延長要素１０３０は、キャリヤー１０３３周辺に設けられたスリーブ１０３２を含む。キャリヤー１０３３は、脊椎固定要素１６０に連結されるように構成される。キャリヤー１０３３は、脊椎固定要素１６０を堅く保持する連結特徴部を含むことができる。例えば、脊椎固定要素１６０は、歯１０３４を備えた旋回レバーにより、延長要素１０３０に連結されてよい。スリーブ１０３２は、キャリヤー１０３３上をスライドすることができ、キャリヤー１０３３が脊椎固定要素１６０に係合する場所は、スリーブ１０３２によって覆われて、脊椎固定要素１６０がキャリヤー１０３３から不注意に外れるのを防ぐ。
【００６６】
延長要素１０３０はまた、延長要素１０３０を脊椎固定要素回転器具１０００に連結する連結機構も含んでよい。連結機構は、移動要素１０３６に連結された負荷バネ１０３５を含み得る。ボール１０３７および１０３８は、脊椎固定要素回転器具１０００が延長要素１０３０に連結されたときに移動要素１０３６の表面に設けられた溝およびキャリヤーシャフト１０１７の表面に設けられた溝の中に落ちるように、設けられている。連結機構は、図１９Ｂを参照して以下で説明する。前述した連結機構が例示目的に過ぎず、同様の機構を用いて延長要素１０３０を脊椎固定要素回転器具１０００に連結できることを、当業者は認識するであろう。
【００６７】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、図１７に示した例示的な脊椎固定要素回転器具１０００、例示的な延長要素１０３０、および例示的な脊椎固定要素１６０の別の断面図を示しており、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００は、例示的な延長要素１０３０に連結され、例示的な延長要素１０３０は、例示的な脊椎固定要素１６０に連結される。図１９Ａに示すように、キャリヤー１０３３は、歯１０３４によって、脊椎固定要素１６０に連結される。スリーブ１０３２は、キャリヤー１０３３上をスライドして、キャリヤー１０３３が脊椎固定要素１６０に係合する領域を保護している。図１９Ｂは、連結機構の拡大図を示しており、例示的な脊椎固定要素回転器具１０００が例示的な延長要素１０３０に連結されている。図１９Ｂに示したように、負荷バネ１０３５は、脊椎固定要素回転器具１０００のキャリヤーシャフト１０１７が延長要素１０３０に連結されると、圧縮される。移動要素１０３６は、第１のボール１０３７が移動要素１０３６の表面に設けられた溝の中に落ちるまで、バネ１０３５に向かって動く。その時点で、外側スリーブ１０４１がバネ１０４２によって前方に動き、第２のボール１０３８を、脊椎固定要素回転器具１０００のキャリヤーシャフト１０１７の表面に設けられた溝の中に落とす。ボール１０３７および１０３８が溝に入ると、延長要素１０３０および脊椎固定要素回転器具１０００は互いに対してロックされる。脊椎固定要素回転器具１０００が連結される、延長要素１０３０の外側表面は、延長要素１０３０に対する使用者の握りを改善するため、また、脊椎固定要素回転器具１０００への延長要素１０３０の連結を促進するために、溝１０３９を備えていてよい。
【００６８】
図２０は、図１７に示す例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素の別の構成を示す。図２０では、サイドハンドル１０１６が、前方ハウジング１０１１に対して約９０°の角度で設けられている。サイドハンドル１０１６の位置付けがこの図面に示す角度に限定されないことを、当業者は認識するであろう。サイドハンドル１０１６は、前方ハウジング１０１１に対してさまざまな角度で位置付けられて、処置の条件に、より良好に合わせることができる。
【００６９】
スリーブ１０３２は、スリーブ１０３２に対する使用者の握りを改善してキャリヤー１０３３上でのスリーブ１０３２の回転を促進する、外表面特徴部１０４０を含んでよい。外表面特徴部１０４０は、六角レンチなどの器具と噛み合うことができる。脊椎固定要素１６０がその最終位置にくると、延長要素１０３０を取り外す必要がある。しかしながら、外科医が延長要素１０３０から脊椎固定要素１６０を分離することは困難であるかもしれない。この場合、スリーブ１０３２の外表面特徴部１０４０と噛み合う器具は、脊椎固定要素１６０を延長要素１０３０から分離するのに使用され得る。
【００７０】
本明細書に開示した例示的な脊椎固定要素回転器具および方法は、低侵襲手術に関して具体的に図示および説明されてきたが、本明細書で説明する脊椎固定要素回転器具は、侵襲的な切開手術（invasive, open surgery）で使用されてもよいことを、当業者は認識するであろう。切開手術で使用される場合、脊椎固定要素回転器具により、二次的な器具で脊椎固定要素を操作する必要がなくなる。本発明による脊椎固定要素回転器具はまた、切開手術中、回転と回転との間に脊椎固定要素を離し（un-grip）、握り直す（re-grip）必要性も排除する。したがって、本明細書に記載する脊椎固定要素回転器具は、手術時間を低減し、切開手術中に使用される、必要なツールを減少させることができる。
【００７１】
本明細書に記載する脊椎固定要素回転器具は、例えば、ステンレス鋼もしくはチタンなどの金属、ポリマー、セラミック、またはそれらの複合物を含む、任意の生体適合性材料で構築されてよい。脊椎固定要素回転器具の要素のサイズおよび直径は、脊椎固定要素の種類および／または使用される延長要素の種類、脊椎固定要素を挿入するための、外科アクセスポートまたは低侵襲切開部の直径、患者の奥行き（depth）、標的場所周辺の組織の深さなどを含む、多くの要因によって変わり得る。本発明の例示的な実施形態では、脊椎固定要素回転器具の長さは約２００ｍｍであってよい。延長要素の長さは約１５０ｍｍであってもよい。延長要素は、皮膚切開部を通り抜けるように構成された、狭い部分を有してよい。延長要素の狭い部分は、約６０ｍｍであってよい。典型的な皮膚切開部は、脊椎固定要素、および皮膚切開部を通り抜ける延長要素の狭い部分の周辺にぴったりと適合する。延長要素の狭い部分の直径は、約１０ｍｍであってよい。これらの寸法は、単に例示目的であり、限定するものとみなされるべきではない。脊椎固定要素回転器具のレバーアームが任意の寸法を有し得ることを、当業者は認識するであろう。しかしながら、より短いレバーアームでは、より小さい機械的拡大率がもたらされるので、レバーアームを回転させるのが困難になるであろう。
【００７２】
前述した、骨アンカーを接近させる方法および装置が、使用されるアンカーの種類、ならびに採用される特定の処置に応じて改変され得ることを、当業者は認識するであろう。さらに、当技術分野で既知の他の方法および装置を、本発明に従って使用してよい。
【００７３】
当業者は、前述した実施形態に基づく、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、請求項により示されるものを除いて、具体的に図示および説明してきたものによって限定されない。本明細書に列挙した刊行物および参考文献は全て、参照により全体として本明細書に明らかに組み込まれるものである。
【００７４】
本明細書に開示される器具および方法は、その例示的な実施形態を参照して具体的に図示および説明されたが、趣旨および全体的な範囲から逸脱せずに、本明細書における形態および詳細にさまざまな変更を行ってよいことを、当業者は理解するであろう。当業者は、単に日常的な実験を用いることで、本明細書で特に説明した例示的な実施形態の多くの等価物を認識するか、または確認できるであろう。そのような等価物は、全体的な範囲および請求項により包含されることを意図している。
【００７５】
〔実施の態様〕
（１）  脊椎固定要素を回転させる器具において、
第１のレバーアームであって、前記第１のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成される、第１のレバーアームと、
前記第１のレバーアームの前記遠位端部で前記第１のレバーアームに回転可能に連結される第２のレバーアームであって、前記第２のレバーアームの遠位端部が、前記脊椎固定要素に連結されるように構成され、前記第２のレバーアームは、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部の中心軸の周りで前記第１のレバーアームに対して回転し、前記脊椎固定要素を初期位置から回転位置まで回転させる、第２のレバーアームと、
を含む、器具。
（２）  実施態様１に記載の器具において、
前記第１のレバーアームは第１のラチェットを含み、前記第２のレバーアームは第２のラチェットを含んで、二重ラチェット機構を形成し、前記二重ラチェット機構は、前記脊椎固定要素が前記初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ、器具。
（３）  実施態様１に記載の器具において、
前記器具は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部に設けられた開口部の一部に、前記脊椎固定要素を受容する、器具。
（４）  実施態様１に記載の器具において、
前記脊椎固定要素に連結されるように構成された遠位端部、および前記器具に連結されるように構成された近位端部を含む、延長要素、
をさらに含み、
前記延長要素の一部が、標的部位で皮膚切開部を通り抜けて、前記脊椎固定要素を皮下で誘導する、器具。
（５）  実施態様４に記載の器具において、
前記器具は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部に設けられた開口部の一部に、前記延長要素を受容する、器具。
【００７６】
（６）  実施態様１に記載の器具において、
前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部は、取り外し可能であり、置き換え可能である、器具。
（７）  実施態様１に記載の器具において、
前記第２のレバーアームは、
第１の部分と、
第２の部分と、
前記第１の部分を前記第２の部分に取り付ける取り付け機構であって、前記第１の部分が、前記取り付け機構の中心軸の周りで前記第２の部分に対して回転することができる、取り付け機構と、
を含み、
前記取り付け機構の前記中心軸は、前記第１のレバーアームおよび前記第２のレバーアームの前記遠位端部の前記中心軸に垂直である、器具。
（８）  実施態様７に記載の器具において、
前記取り付け機構は、ヒンジである、器具。
（９）  実施態様７に記載の器具において、
前記取り付け機構は、前記第１の部分が前記第２の部分に対して１つまたは複数の位置をとることを可能にする、負荷バネ機構である、器具。
（１０）  実施態様２に記載の器具において、
前記第１のレバーアームの近位端部に設けられた第１のスイッチ、
をさらに含み、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第１の位置にあるときに前記第１のラチェットを右回りに回転させ、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第２の位置にあるときに前記第１のラチェットを左回りに回転させる、器具。
【００７７】
（１１）  実施態様１０に記載の器具において、
前記第２のレバーアームの近位端部に設けられた第２のスイッチ、
をさらに含み、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第１の位置にあるときに前記第２のラチェットを右回りに回転させ、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第２の位置にあるときに前記第２のラチェットを左回りに回転させる、器具。
（１２）  実施態様１１に記載の器具において、
前記脊椎固定要素は、前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが右回りに回転するよう設定されると、右回りに回転する、器具。
（１３）  実施態様１１に記載の器具において、
前記脊椎固定要素は、前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが左回りに回転するよう設定されると、左回りに回転する、器具。
（１４）  実施態様１１に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットは、前記第１のラチェットが第１の方向に回転するよう設定され、前記第２のラチェットが前記第１の方向の反対の第２の方向に回転するよう設定されたときに、前記脊椎固定要素が回転するのを防ぐために、互いにロックアウトする、器具。
（１５）  実施態様２に記載の器具において、
前記第１のレバーアームの遠位端部に設けられた方向スイッチ、
をさらに含み、
前記方向スイッチは、前記方向スイッチが第１の位置にあるときに前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットを右回りに回転させ、
前記方向スイッチは、前記方向スイッチが第２の位置にあるときに前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットを左回りに回転させる、器具。
【００７８】
（１６）  実施態様１５に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットが回転するのを防ぐために前記第１のレバーアームの上部に配されたロックボタン、
をさらに含む、器具。
（１７）  実施態様１６に記載の器具において、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットの回転を可能にするよう前記第１のレバーアームの上部に配された解除ボタン、
をさらに含む、器具。
（１８）  筋膜の下に設置された複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を経皮的に位置付ける方法であって、前記複数の骨アンカーは、前記脊椎固定要素に連結されるように構成された開口部を有する、方法において、
前記脊椎固定要素の近位端部を脊椎固定要素回転器具に連結する工程であって、前記脊椎固定要素回転器具は、前記脊椎固定要素回転器具の遠位端部で互いに接続された２つのレバーアームを含み、前記脊椎固定要素回転器具は、第１のレバーアーム、および前記脊椎固定要素回転器具の前記遠位端部の中心軸の周りで前記第１のレバーアームに対して回転する第２のレバーアームを含む、工程と、
第１の骨アンカー付近で切開部を通して前記脊椎固定要素の遠位端部を挿入する工程と、
前記第１の骨アンカーの前記開口部を通して前記脊椎固定要素を設置する工程と、
前記第１の骨アンカーに隣接する第２の骨アンカーを通して前記脊椎固定要素を誘導する工程と、
を含む、方法。
（１９）  実施態様１８に記載の方法において、
前記第１のレバーアームが静止して保持されている間に、前記第１のレバーアームに対して前記第２のレバーアームを回転させることにより、前記脊椎固定要素回転器具の前記遠位端部内部で初期位置から回転位置まで前記脊椎固定要素を回転させる工程、
をさらに含み、
前記第１のレバーアームは、前記脊椎固定要素が前記初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ、方法。
（２０）  実施態様１８に記載の方法において、
隣接する骨アンカーを通して前記脊椎固定要素を後退させること、および隣接する骨アンカーを通して前記脊椎固定要素を再び位置付けることによって、前記複数の骨アンカーを通した前記脊椎固定要素の設置を修正する工程、
をさらに含む、方法。
【００７９】
（２１）  実施態様１８に記載の方法において、
前記脊椎固定要素回転器具の前記遠位端部は、二重ラチェット機構を有する、方法。
（２２）  二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
第１のラチェットと、
前記第１のラチェットの遠位端部で前記第１のラチェットに接続された第２のラチェットと、
を含み、
前記第１のラチェットおよび前記第２のラチェットは、脊椎固定要素に、または前記脊椎固定要素に連結された延長要素に、連結されるように構成され、
前記第１のラチェットまたは前記第２のラチェットのうち一方は、前記脊椎固定要素を、第１の方向に初期位置から回転位置まで回転させ、前記第１のラチェットまたは前記第２のラチェットのうちもう一方は、前記脊椎固定要素が前記初期位置に向かって回転して戻るのを防ぐ、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
（２３）  実施態様２２に記載の二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
前記第１のラチェットの近位端部に設けられた第１のスイッチ、
をさらに含み、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第１の位置にあるときに右回りに回転するように前記第１のラチェットを構成し、
前記第１のスイッチは、前記第１のスイッチが第２の位置にあるときに左回りに回転するように前記第１のラチェットを構成する、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
（２４）  実施態様２３に記載の二重ラチェット脊椎固定要素回転器具において、
前記第２のラチェットの近位端部に設けられた第２のスイッチ、
をさらに含み、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第１の位置にあるときに右回りに回転するように前記第２のラチェットを構成し、
前記第２のスイッチは、前記第２のスイッチが第２の位置にあるときに左回りに回転するように前記第２のラチェットを構成する、二重ラチェット脊椎固定要素回転器具。
（２５）  筋膜の下に設置された複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を位置付ける方法であって、前記複数の骨アンカーは、前記脊椎固定要素に連結されるように構成された開口部を有する、方法において、
レバーアームを有する脊椎固定要素回転器具に前記脊椎固定要素の近位端部を連結する工程と、
第１の骨アンカーの前記開口部を通して前記脊椎固定要素を設置する工程と、
第２の骨アンカーを通して前記脊椎固定要素を誘導する工程と、
前記脊椎固定要素が前記脊椎固定要素の中心軸の周りで第１の方向に回転位置まで回転するように、前記レバーアームを前記第１の方向に回転させる工程と、
前記脊椎固定要素を前記回転位置に保持しながら、前記レバーアームを、前記第１の方向の反対の第２の方向に回転させる工程と、
を含む、方法。
（２６）  実施態様２５に記載の方法において、
前記脊椎固定要素は、経皮的切開部を通して前記第１の骨アンカーに送達される、方法。
（２７）  実施態様２５に記載の方法において、
前記連結する工程は、
前記脊椎固定要素の前記近位端部を延長要素に連結する工程と、
前記延長要素を前記脊椎固定要素回転器具に連結する工程と、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１Ａ】例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素を示す。
【図１Ｂ】例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素を示す。
【図２Ａ】例示的な脊椎固定要素回転器具に連結された例示的な延長要素の断面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ａに示された例示的な延長要素のキャリヤーの断面図を示す。
【図２Ｃ】図２Ａに示された例示的な脊椎固定要素回転器具の遠位端部の断面図を示す。
【図３Ａ】本発明のさまざまな実施形態による例示的な脊椎固定要素を示す。
【図３Ｂ】本発明のさまざまな実施形態による例示的な脊椎固定要素を示す。
【図４Ａ】脊椎固定要素を延長要素に連結する例示的な連結機構を示す。
【図４Ｂ】脊椎固定要素を延長要素に連結する例示的な連結機構を示す。
【図４Ｃ】脊椎固定要素を延長要素に連結する例示的な連結機構を示す。
【図５Ａ】脊椎固定要素を延長要素に連結する、別の例示的な連結機構を示す。
【図５Ｂ】脊椎固定要素を延長要素に連結する、別の例示的な連結機構を示す。
【図６Ａ】第１のレバーアームに設けられた第１のスイッチ、および第２のレバーアームに設けられた第２のスイッチを示す。
【図６Ｂ】第１のレバーアームに設けられた第１のスイッチ、および第２のレバーアームに設けられた第２のスイッチを示す。
【図６Ｃ】本発明の例示的な実施形態による、脊椎固定要素回転器具の遠位端部に設けられた第１のラチェットおよび第２のラチェットを示す。
【図６Ｄ】本発明の例示的な実施形態による、脊椎固定要素回転器具の遠位端部に設けられた第１のラチェットおよび第２のラチェットを示す。
【図７】例示的な脊椎固定要素に連結された例示的な延長要素に連結された、例示的な脊椎固定要素回転器具を示す。
【図８Ａ】第１の部分および第２の部分を含む第２のレバーアームの例示的な構成を示す。
【図８Ｂ】第１の部分および第２の部分を含む第２のレバーアームの例示的な構成を示す。
【図９Ａ】第２のレバーアームの第１の部分に対して、角度の付いた位置にある、第２のレバーアームの第２の部分を示す。
【図９Ｂ】第２のレバーアームの第１の部分に対して、角度の付いた位置にある、第２のレバーアームの第２の部分を示す。
【図１０Ａ】脊椎固定要素回転器具を用いて複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置するところを示す。
【図１０Ｂ】脊椎固定要素回転器具を用いて複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置するところを示す。
【図１１Ａ】複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置するフローチャートである。
【図１１Ｂ】複数の骨アンカーを通して脊椎固定要素を設置するフローチャートである。
【図１２】本発明の別の実施形態による例示的な脊椎固定要素を示す。
【図１３】図１２に示された例示的な脊椎固定要素回転器具の分解組立図を示す。
【図１４Ａ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック位置を示す。
【図１４Ｂ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック位置を示す。
【図１４Ｃ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック位置を示す。
【図１４Ｄ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック位置を示す。
【図１５Ａ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック解除位置を示す。
【図１５Ｂ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック解除位置を示す。
【図１５Ｃ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のロック解除位置を示す。
【図１６Ａ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のラチェット機構を示す。
【図１６Ｂ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のラチェット機構を示す。
【図１６Ｃ】図１２および図１３に示された例示的な脊椎固定要素回転器具のラチェット機構を示す。
【図１７】例示的な脊椎固定要素に連結された例示的な延長要素に連結された、図１２および図１３に示す例示的な脊椎固定要素回転器具を示す。
【図１８】図１７に示された例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素の断面図を示す。
【図１９Ａ】図１７に示された例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素の別の断面図を示す。
【図１９Ｂ】図１７に示された例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素の別の断面図を示す。
【図２０】図１７に示された例示的な脊椎固定要素回転器具、例示的な延長要素、および例示的な脊椎固定要素の別の構成を示す。
【図１Ａ】
0005599829.tif 000002
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
0005599829.tif 000013
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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