(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷の治癒を促進させる装置であって、
該装置は、
創傷を覆うレザバーを規定するように該創傷上に位置決めされるカバー層と、
滲出物導管であって、該滲出物導管は、繊維コアを含み、該繊維コアは、複数の繊維を有し、該複数の繊維は、該創傷から流体を毛管作用で搬送するために該レザバーに連絡しており、該繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含む、滲出物導管と
を含み、
該内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み、該外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含み、
該滲出物導管は、該繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み、
該繊維コアは、細長いウィックを規定し、該細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、該レザバーと該カバー層におけるアパーチャを通して流体連絡しており、該第二の端部は、該アパーチャに対して離れて配置されており、該細長いウィックは、該細長いウィックを通した流体の長手方向輸送のために適合される、装置。
【請求項２】
創傷の治癒を促進させる装置であって、
該装置は、
創傷を覆うレザバーを規定するように該創傷上に位置決めされるカバー層と、
滲出物導管であって、該滲出物導管は、繊維コアを含み、該繊維コアは、複数の繊維を有し、該複数の繊維は、該創傷から流体を毛管作用で搬送するために該レザバーに連絡しており、該繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含む、滲出物導管と
を含み、
該内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み、該外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含み、
該滲出物導管は、該繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み、
該繊維コアは、抗菌物質、防腐剤および界面活性剤からなる群より選択される少なくとも１つの添加剤を含み、
該滲出物導管は該カバー層に近接して位置決めされるように適合された創傷端部と、減圧供給源に流体的に接続されるように適合された減圧端部とを有し、該創傷端部に隣接している該繊維コアの領域における該少なくとも１つの添加剤の濃度は、該減圧端部に隣接している該繊維コアにおける該少なくとも１つの添加剤の濃度よりも大きい、装置。
【請求項３】
創傷の治癒を促進させる装置であって、
該装置は、
創傷を覆うレザバーを規定するように該創傷上に位置決めされるカバー層と、
滲出物導管であって、該滲出物導管は、繊維コアを含み、該繊維コアは、複数の繊維を有し、該複数の繊維は、該創傷から流体を毛管作用で搬送するために該レザバーに連絡しており、該繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含む、滲出物導管と
を含み、
該内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み、該外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含み、
該滲出物導管は、該繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み、
該繊維コアは、細長いウィックを規定し、該細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、該レザバーと該カバー層におけるアパーチャを通して流体連絡しており、該第二の端部は、該アパーチャに対して離れて配置されており、該細長いウィックは、該細長いウィックを通した流体の長手方向輸送のために適合され、
該装置は、
可撓性ウィックカバーであって、該可撓性ウィックカバーは、該細長いウィックを覆って延在しており、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、実質的に流体密な密閉を該カバー層における該アパーチャを覆って形成するために構成されており、該第二の端部は、該第二の端部の中にウィックカバーアパーチャを含み、該ウィックカバーアパーチャを通して流体は該細長いウィックから抽出され得る、可撓性ウィックカバーと、
流体ポートであって、該流体ポートは、該ウィックカバーに連結し、該細長いウィックの該第二の端部と該ウィックカバーアパーチャを通して流体連絡しており、該流体ポートは、流体導管を受け取るように構成されている、流体ポートと
をさらに備える、装置。
【請求項４】
前記複数の繊維のうちの少なくとも一部は、前記滲出物導管の創傷端部に少なくとも部分的に隣接して接している、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記繊維のうちの少なくともいくつかは、前記外側スリーブを越えて延在する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記繊維の外側バンドルは、前記繊維の内側バンドルの周りで、編まれ、織られまたはより合わせられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ウィックカバーは、該ウィックカバー上に印を含み、該印は、前記流体ポートからの距離を示す、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記印は、前記ウィックカバー上に罫線を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記流体ポートは、フランジを含み、該フランジは、前記ウィックカバーの下側に連結されている、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記細長いウィックは、抗菌剤によって処理され、該抗菌剤は、ポリヘキサメチレンビグアニドを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
前記ウィックカバーの下部表面に解除可能な態様で付着されている裏張り層をさらに備え、その結果、前記細長いウィックが該ウィックカバーと該裏張り層との間に挿入される、請求項３に記載の装置。
【請求項１２】
前記ウィックカバーは、該ウィックカバーの中にアパーチャを備え、該アパーチャを通して創傷流体が抜かれ得る、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
創傷治癒を促進させるシステムであって、
創傷上に位置決めされるように構成され、該創傷上にレザバーを規定するようにさらに構成されたカバー層を含む創傷包帯と、
滲出物導管であって、該滲出物導管は、繊維コアを含み、該繊維コアは、複数の繊維を有し、該複数の繊維は、該創傷から流体を毛管作用で搬送するために該レザバーに連絡している、滲出物導管と
を含み、
該繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含み、該内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み、該外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含み、
該滲出物導管は、該繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み、
該繊維コアは、細長いウィックを規定し、該細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、該レザバーと該カバー層におけるアパーチャを通して流体連絡しており、該第二の端部は、該アパーチャに対して離れて配置されており、該細長いウィックは、該細長いウィックを通した流体の長手方向輸送のために適合される、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、一般的に創傷療法に関し、より具体的には、陰圧創傷療法中の創傷滲出物を管理する減圧ブリッジングおよび／または滲出物収集装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
創傷の治癒を促進するさまざまな技術は、吸引を創傷に提供することに関する。例えば、減圧供給源は、創傷滲出物を創傷から搬送する役目をし得る。そうでない場合、創傷は、身体の自然治癒処理を阻止する細菌の住みか（ｈａｒｂｏｒ）となり得る。自然治癒処理を促進する１つの技術は、陰圧創傷療法（ＮＰＷＴ）として説明され得る。この技術は、減少された圧力（例えば、大気の常態値以下の圧力）の創傷を覆う限局性レザバーに対する印加に関する。大気の常態値以下の圧力は、血流を範囲に促進する（これは、肉芽組織の形成および健康な組織の創傷を覆う転移を刺激する）ことによって、創傷を閉じる助けをすることが分かっている。この技術は、慢性創傷または非治癒性創傷に対して効果的であることが判明しているが、術後創傷ケアのような他の目的のためにも用いられてきた。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（概要）
そのため、本開示は創傷療法におけるさらなる発展に関する。一実施形態に従って、滲出する創傷の治癒を促進する装置は、創傷を覆うレザバーを規定するために創傷を覆って位置付けられるカバー層を含む。繊維コアを有する滲出部導管は、創傷から流体を毛管作用によって搬送するレザバーと連絡している複数の繊維を含む。滲出物導管は、カバー層の直近に位置付けられるように適合されている創傷端部と、減圧供給源と流体接続するように適合されている減圧端部とを含み得る。減圧供給源は、滲出物導管の減圧端部と流体連絡し得、減少された圧力をレザバー内に確立するように動作可能であり得る。収集キャニスターは、滲出物導管の減圧端部と流体接続するように適合され得、それによって、減圧供給源は、減圧を収集キャニスターを通して得る。
【０００４】
一実施形態において、滲出物導管内の繊維のうちの少なくともいくつかは、滲出物導管の創傷端部に少なくとも部分的に隣接して接し得る。滲出物導管は、外側スリーブを越えて延在する繊維のうちのいくつかを有する繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み得る。繊維のうちの少なくとも１つは、疎水性材料を含み得る。
【０００５】
繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含み得る。内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み得、外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含み得る。代案において、繊維の外側バンドルは、繊維の内側バンドルの周りに編成、製織またはより合わせられる。繊維コアは、少なくとも１つの添加剤を含み得る。添加剤は、抗菌物質、防腐剤および表面活性剤のうちの１つであり得る。繊維コアは、減圧端部に隣接している添加剤の濃度より大きい創傷端部に隣接している添加剤の濃度を含み得る。
【０００６】
外側スリーブは、半透性材料を含み得る。一実施形態において、外側スリーブは、第二の断面寸法より大きい第一の断面寸法を規定し、それによって、外側スリーブのプロファイルを減少させる。
【０００７】
創傷の治癒を容易にする方法も開示される。方法は、
創傷被覆材を創傷を覆って適用する工程と、
繊維コアを有する滲出物導管を創傷被覆材に流体接続する工程と、
滲出物導管を、減圧ポートを組み込む第二のレザバーの中へ延在させる工程と、
第二のレザバーを減圧供給源に減圧ポートを介して接続する工程であって、それによって、減圧供給源を第一のレザバーに滲出物導管を介して接続する、工程と
を含む。
【０００８】
開示の別の局面に従って、複合創傷被覆材装置は、創傷を覆うレザバーを規定するカバー層を含む。レザバーにおいて、実質的に流体密な密閉を創傷の周りに形成することによって、陰圧が維持され得る。カバー層は、カバー層の中にアパーチャを含み、アパーチャを通して、流体はレザバーから抽出され得る。細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、第一の端部は、レザバーにカバー層におけるアパーチャを通して流体連絡しており、第二の端部は、カバー層におけるアパーチャに対して離れて配置されている。細長いウィックは、細長いウィックを通した流体の長手方向の輸送のために適合されている。可撓性ウィックカバーは、細長いウィックを覆って延在しており、第一の端部および第二の端部を有する。ウィックカバーの第一の端部は、実質的に流体密な密閉をカバー層におけるアパーチャを覆って形成するように構成されており、第二の端部は、第二の端部の中にアパーチャを含み、アパーチャを通して、流体は、細長いウィックから抽出され得る。流体ポートは、ウィックカバーに連結されており、細長いウィックの第二の端部とウィックカバーにおけるアパーチャを通して流体連絡している。流体ポートは、流体導管を創傷に対して離れた場所において受け取るように構成されている。
【０００９】
装置は、細長いウィックの少なくとも一部の下に位置決めされた皮膚カバーを含み得ることによって創傷に隣接する皮膚表面との流体の接触を実質的に最小化する。皮膚カバーは、細長いウィックの一部を収容する取り囲みを規定するように適合され得る。
【００１０】
ウィックカバーは、ウィックカバー上に流体ポートからの距離を示す印を含み得る。印は、ウィックカバーの中央に設けられた罫線を含み得る。流体ポートは、ウィックカバーの下側に連結されたフランジを含み得る。
【００１１】
細長いウィックは、細長いロープとして配列された連続合成繊維から構築され得る。細長いウィックは、ポリヘキサメチレンビグアニドのような抗菌性薬剤によって処理され得る。
【００１２】
開示の別の局面に従って、複合ブリッジング被覆材および送達装置は、下部表面および上部表面を有するウィックカバーを含む。ウィックカバーが流体密な密閉を患者の皮膚と形成し得るように、下部表面は、圧力センシティブな接着剤によって少なくとも部分的にコーティングされている。細長いウィックは、ウィックカバーの下部表面に付着され、細長いウィックは、細長いウィックを通した流体の長手方向の輸送のために適合されている。細長いウィックがウィックカバーと裏張り層との間に挿入されるように裏張り層は、ウィックカバーの下部表面に解除可能な態様で付着される。
【００１３】
ウィックカバーは、ウィックカバーの中にアパーチャを含み得、アパーチャを通して、創傷流体は抜かれ得る。流体ポートは、ウィックカバーに連結され得、流体ポートは、流体連絡を減圧供給源と細長いウィックとの間にウィックカバーを通して提供するように構成されている。解除可能送達層は、ウィックカバーの上部表面に付着され得る。ウィックカバーのうちの少なくとも１つにおいて、裏張り層および送達層は、それらの上にアパーチャに沿った長さを示す印を含む。識別子が装置の層が分離されるべき順番を示す視覚的待ち行列を提供するために含まれ得る。装置は、９インチを超える長さを有し得る。
【００１４】
開示の別の局面に従って、陰圧創傷療法装置は、創傷を覆うレザバーを規定するカバー層を含み、レザバーにおいて、実質的に流体密な密閉を創傷の周りに形成することによって陰圧が維持され得る。カバー層は、カバー層の中にアパーチャを含み、アパーチャを通して、流体は、レザバーから抽出され得る。細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、第一の端部は、カバー層におけるアパーチャを通してレザバーと流体連絡しており、第二の端部は、カバー層におけるアパーチャに対して離れて配置されている。細長いウィックは、細長いウィックを通した流体の長手方向の輸送のために適合されている。可撓性ウィックカバーは、細長いウィックを覆って延在し、第一の端部および第二の端部を有する。ウィックカバーの第一の端部は、実質的に流体密な密閉をカバー層におけるアパーチャを覆って形成するように構成されており、ウィックカバーの第二の端部は、それらの中にアパーチャを含み、アパーチャを通して流体が細長いウィックから抽出され得る。減圧供給源は、レザバーに流体連絡しており、減圧供給源は、陰圧をレザバーの中に生成するために適切である。
【００１５】
この明細書に組み込まれ、その一部をなす添付の図面は、本開示の実施形態を下に与えられる実施形態の詳細な説明と共に例示し、開示の原理を説明する役目をする。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
滲出する創傷の治癒を促進させる装置であって、
該装置は、
創傷を覆うレザバーを規定するように該創傷上に位置決めされるカバー層と、
滲出物導管であって、該滲出物導管は、繊維コアを含み、該繊維コアは、複数の繊維を有し、該複数の繊維は、該創傷から流体を毛管作用で搬送するために該レザバーに連絡しており、該繊維コアは、繊維の内側バンドルおよび繊維の外側バンドルを含む、滲出物導管と
を含み、
該内側バンドルは、流体吸収を抑制する疎水性繊維を含み、該外側バンドルは、流体吸収を促進する親水性繊維を含む、装置。
（項目２）
上記繊維のうちの少なくともいくつかは、上記滲出物導管の創傷端部に少なくとも部分的に隣接して接している、項目１に記載の装置。
（項目３）
上記滲出物導管は、上記繊維コアを少なくとも部分的に収容する外側スリーブを含み、上記繊維のうちの少なくともいくつかは、該外側スリーブを越えて延在する、項目２に記載の装置。
（項目４）
上記繊維のうちの少なくとも１つは、疎水性材料を含む、項目１に記載の装置。
（項目５）
上記繊維の外側バンドルは、上記繊維の内側バンドルの周りで、編まれ、織られまたはより合わせられている、項目１に記載の装置。
（項目６）
上記繊維コアは、少なくとも１つの添加剤を含み、該添加剤は、抗菌物質、防腐剤および界面活性剤のうちの１つである、項目１に記載の装置。
（項目７）
上記繊維コアは、上記創傷端部に隣接している上記添加剤の凝集を含み、該凝集は、上記減圧端部に隣接している該添加剤の凝集よりも大きい、項目６に記載の装置。
（項目８）
上記外側スリーブは、半透性材料を含む、項目３に記載の装置。
（項目９）
創傷をブリッジングする方法であって、
該方法は、
創傷被覆材を創傷を覆って適用する工程と、
滲出物導管を該創傷被覆材へ流体接続する工程であって、該滲出物導管は、繊維コアを有する、工程と、
該滲出物導管を第二のレザバーの中へ延在させる工程であって、該第二のレザバーは、減圧ポートを組み込む、工程と、
該第二のレザバーを減圧供給源へ該減圧ポートを介して接続する工程であって、それによって、該減圧供給源を該第一のレザバーへ該滲出物導管を介して接続する、工程と
を含む、方法。
（項目１０）
複合創傷被覆材装置であって、
該装置は、
カバー層であって、該カバー層は、創傷を覆うレザバーを規定し、該創傷において、陰圧が該創傷の周りに実質的に流体密な密閉を形成することによって維持され得、該カバー層は、該カバー層の中にアパーチャを含み、該アパーチャを通して流体が該レザバーから抽出され得る、カバー層と、
細長いウィックであって、該細長いウィックは、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、該レザバーと該カバー層における該アパーチャを通して流体連絡しており、該第二の端部は、該カバー層における該アパーチャに対して離れて配置されており、該細長いウィックは、該細長いウィックを通した流体の長手方向輸送のために適合されている、細長いウィックと、
可撓性ウィックカバーであって、該可撓性ウィックカバーは、該細長いウィックを覆って延在しており、第一の端部および第二の端部を有し、該第一の端部は、実質的に流体密な密閉を該カバー層における該アパーチャを覆って形成するために構成されており、該第二の端部は、該第二の端部の中にアパーチャを含み、該アパーチャを通して流体は該細長いウィックから抽出され得る、可撓性ウィックカバーと、
流体ポートであって、該流体ポートは、該ウィックカバーに連結し、該細長いウィックの該第二の端部と該ウィックカバーにおける該アパーチャを通して流体連絡しており、該流体ポートは、流体導管を受け取るように構成されている、流体ポートと
を含む、複合創傷被覆材装置。
（項目１１）
上記ウィックカバーは、該ウィックカバー上に印を含み、該印は、上記流体ポートからの距離を示す、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
上記印は、罫線を含み、該罫線は、上記ウィックカバー上の中央に設けられている、項目１１に記載の装置。
（項目１３）
上記流体ポートは、フランジを含み、該フランジは、上記ウィックカバーの下側に連結されている、項目１０に記載の装置。
（項目１４）
上記細長いウィックは、抗菌剤によって処理され、該抗菌剤は、ポリヘキサメチレンビグアニドである、項目１０に記載の装置。
（項目１５）
複合ブリッジング被覆材および送達装置であって、
該複合ブリッジング被覆材および送達装置は、
ウィックカバーであって、該ウィックカバーは、下部表面および上部表面を有し、該ウィックカバーが流体密な密閉を患者の皮膚と形成し得るように該下部表面は、圧力センシティブな接着剤によって少なくとも部分的にコーティングされている、ウィックカバーと、
細長いウィックであって、該細長いウィックは、該ウィックカバーの該下部表面に付着され、該細長いウィックは、該細長いウィックを通した流体の長手方向の輸送のために構成されている、細長いウィックと、
裏張り層であって、該細長いウィックが該ウィックカバーと該裏張り層との間に挿入されるように該裏張り層は、該ウィックカバーの該下部表面に解除可能な態様で付着されている、裏張り層と
を含む、複合ブリッジング被覆材および送達装置。
（項目１６）
上記ウィックカバーは、該ウィックカバーの中にアパーチャを含み、該アパーチャを通して創傷流体は抜かれ得る、項目１５に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示に従ったＮＰＷＴ装置の断面図である。
【図２】図２は、本開示の別の実施形態に従ったＮＰＷＴ装置の断面図である。
【図３】図３は、繊維コアを含む滲出物導管の透視図であり、繊維コアは、創傷と図１の減圧供給源との間に接続を形成する。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図４Ｃ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図４Ｅ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図４Ｆ】図４Ａ〜図４Ｆは、本開示の滲出物導管の個々の繊維のさまざまな断面を描写する概略図である。
【図５Ａ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｂ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｃ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｅ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｆ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図５Ｇ】図５Ａ〜図５Ｇは、本開示の滲出物導管の個々の繊維に対するさまざまな同時押出配列を描写する概略図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｂ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｃ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｄ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｅ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｆ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｇ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｈ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｉ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図６Ｊ】図６Ａ〜６Ｊは、本開示の滲出物導管の繊維コアのさまざまな構成を描写する部分的直交図である。
【図７】図７は、パーツを分離させた、本開示に従った滲出物導管および創傷被覆材の透視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、流体ポートを創傷を治療する減圧レザバーの近辺に含むＮＰＷＴ治療装置の断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、代替の構成において取り付けられた図８Ａの流体ポートの部分的断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、さらなる代替の構成において取り付けられた図８Ａの流体ポートの部分的断面図である。
【図９】図９は、本開示の別の実施形態に従ったＮＰＷＴ装置の区分図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、創傷に適用される本開示に従った、離れた場所において流体ポートを有する複合創傷被覆材およびブリッジング被覆材の断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、流体ポートなしで適用されるブリッジング被覆材の代替の構成の部分的断面図である。
【図１１】図１１は、本開示に従った複合ブリッジング被覆材および送達システムの分解組み立て透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（実施形態の詳細な説明）
本開示のＮＰＷＴシステムは、減圧供給源への接続に対して適切なフィッティングを有する可撓性ロープロファイル滲出物導管を組み込む。滲出物導管のスリーブは、減圧下で創傷から流体を毛管作用で搬送するためにスリーブの中に配置された繊維の集まりを含む。創傷流体は減圧供給源の方へ引かれ、それによって流体収集容器の働きをするので、スリーブは、また、創傷流体を保持し得る。
【００１８】
１つのＮＰＷＴプロトコルは、例えば、創傷を覆って減圧レザバー（減少された圧力が個別の減圧排気処理または周期的減圧排気処理によって印加され得る）を確立するために、創傷をポリマーフィルムのような可撓性カバー層によって覆うことに関する。減少された圧力を創傷に送達する２つの方法は、管がガーゼまたは気泡体のような適切な充填材料によって囲まれるように管構造をカバー層を通して創傷床の中に設置し、創傷を粘着性コーティング薄フィルムによって覆うことで創傷範囲を密閉することか、または創傷を適切な充填材料によって詰め込み、密閉し、創傷を粘着性コーティング薄フィルムによって覆うことで創傷を密閉し、減圧接続をカバー層の外側フィルム表面に据え付けることかのどちらかによる。フィルム被覆材に据え付けられる減圧接続は、硬質または半硬質であり得る形成ポリマー材料であり得る。しかし、しばしば、創傷の場所、管または硬質減圧接続を用いることは望ましくしない。なぜならば、接続からの結果の圧力点は、創傷範囲へのさらなる損傷の原因と潜在的になり得るか、または創傷治癒を遅らせ得るからである。この状況において、ブリッジング（同じ材料または類似の材料が、創傷を充填し、密閉することによって、創傷部位から減圧供給源への接続のある範囲まで延びるロープロファイルチャネルを形成する）として公知の技術が患者にとってより問題が少なくあり得、創傷に与える損傷が潜在的により少なくあり得る。従来の技術は、構造を注文組み立てするためにかなりの臨床医の時間量を要求する。従来の技術は、また、より多くの被覆材材料または時には異なる被覆材材料の消費によって、治療コストの増加を要求する。
【００１９】
まず、図１を参照すると、本開示に従ったＮＰＷＴ装置が健康な皮膚「ｓ」によって囲まれた創傷「ｗ」における使用のために、全体が１０として描写される。ＮＰＷＴ装置１０は、創傷「ｗ」に対して位置決めされた創傷被覆材１２を含むことによってレザバー１４を規定する。レザバー１４において、治癒を刺激するのに適切な陰圧が維持され得る。
【００２０】
創傷被覆材１２は、創傷「ｗ」の床に直接接触して位置決めされた接触層１８を含み得、穿孔フィルム材料から形成され得る。適切に穿孔をあけられた材料は、レザバーに印加された陰圧が創傷「ｗ」の中へ貫通することを可能にし、滲出物が接触層１８を通して引かれることも可能にする。非粘着性材料は、接触層１８が取り除かれたときに創傷「ｗ」または周囲の組織に粘着することがないように選択され得る。接触層１８として用いられ得る例示的材料は、商標ＸＥＲＯＦＯＲＭ（登録商標）、ＣＵＲＩＴＹ（登録商標）およびＶＥＮＴＥＸ（登録商標）の下、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名称で事業経営中）によって販売される。
【００２１】
創傷充填物２０は、創傷「ｗ」において随意接触層１８を覆って位置決めされ、創傷被覆材１２が創傷滲出物を吸収および捕捉することを可能にすることが意図される。創傷充填物２０は、任意の創傷「ｗ」の形状をとり得、健康な皮膚「ｓ」の高さまで詰め込まれ得るように順応可能である。創傷充填物２０として用いられ得る例示的材料は、商標ＫＥＲＬＩＸ（登録商標）、ＥＸＣＩＬＯＮ（登録商標）およびＷＥＢＲＩＬ（登録商標）の下、全てＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名称で事業経営中）によって販売される。
【００２２】
創傷被覆材１２は、また、可撓性膜の形態であるカバー層２４を含む。カバー層２４は、カバー層２４の外周２６における生体親和性接着剤が実質的に流体密な密閉を皮膚「ｓ」の周囲と形成するように、創傷「ｗ」を覆って位置決めされ得る。したがって、カバー層２４は、汚染物質が創傷「ｗ」に入るのを妨げる微生物バリアおよび減圧レザバー１４の一体性を維持する流体バリアの両方として作用し得る。カバー層２４は、創傷「ｗ」と大気との間の酸素および水分の交換を促進する水蒸気透過性膜から形成され得る。十分な水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供する膜は、商品名ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩの下、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名称で事業経営中）によって販売される透明膜である。透明膜は、創傷状態の評価がカバー層２４の取り除きを要求せずになされることを可能にする。あるいは、カバー層２４は、不透過性膜２４を含み得る。カバー層２４は、実質的に硬質膜であり得る。
【００２３】
滲出物導管３０は、装置１０を通り抜ける流体流路を提供する。滲出物導管３０は、レザバー１４内またはレザバー１４の直近にカバー層２４を通して位置決めされ得る。カバー層２４は、滲出物導管３０を解除可能および流体密な態様で受け取るように適合される。滲出物導管３０は、レザバー１４から延在しており、レザバー１４と減圧供給源５０との間に流体連絡を提供する。滲出物導管３０は、ロープロファイルおよび可撓性であり得ることによって創傷被覆材１２を減圧供給源５０に接続するユーザによる簡易な適合を可能にする。ロープロファイルは、患者の皮膚上の圧力点を減少させ、それによって、皮膚表面の圧力刺激または創傷自体における圧力刺激のリスクを減少させる。
【００２４】
実施形態において、収集キャニスター５２は、図２において例示されるレザバー１４と減圧供給源５０との間に延在し得る。流体導管５４は、減圧供給源５０との流体連絡を提供する収集キャニスター５２から延在する。任意の適切な導管が、エラストマー材料またはポリマー材料から製造された導管を含む流体導管５４として用いられ得る。流体導管５４は、減圧供給源５０、収集キャニスター５２または他の装置構成要素に摩擦ばめ、バヨネット連結または有刺コネクターのような従来の気密な手段によって接続し得る。導管接続は、耐久的になされ得るか、あるいはクイックディスコネクトまたは他の解除可能手段がいく分かの調節柔軟性を装置１０に提供するために用いられ得る。
【００２５】
随意収集キャニスター５２は、創傷流体を含むために適切な任意の入れ物を含み得る。例えば、硬質ボトルが示されるように用いられ得るか、または可撓性ポリマーポーチが適切であり得る。収集キャニスター５２は、創傷ドレナージまたはごみを硬化または含む吸収性材料を含み得る。例えば、高吸水性高分子（ＳＡＰ）、シリカゲル、ポリアクリル酸ナトリウム、カリウムポリアクリルアミドまたは関連化合物がキャニスター５２内に提供され得る。少なくともキャニスター５２の一部は、透明であり得ることによって創傷滲出物の色、質または量を評価することを助ける。したがって、透明キャニスターは、キャニスターの残りの容量を決定するか、またはいつキャニスターを取り替えるべきかを決定することを助け得る。
【００２６】
減圧供給源５０は、陰圧をＮＰＷＴ装置１０において生成またはそうでない場合、提供する。減圧供給源５０は、生体親和性である蠕動ポンプ、ダイアフラムポンプまたは他の機構を含み得、流体（例えば、大気および創傷滲出物）を創傷「ｗ」の治癒を刺激するために適切なレザバー１４から引く。減圧供給源５０は、レザバー１４において大気の常態値以下の圧力（約２０ｍｍＨｇと約５００ｍｍＨｇとの間の範囲であり、実施形態において、約７５ｍｍＨｇから約１２５ｍｍＨｇまでであり、他の実施形態において、約５０ｍｍＨｇから約８０ｍｍＨｇまでである）を発生させるように適合され得る。減圧供給源５０は、流体（例えば、大気および創傷滲出物）を創傷「ｗ」の治癒を刺激するのに適切なレザバー１４から引く蠕動ポンプ、ダイアフラムポンプまたは他の機構であり得る。１つの適切な蠕動ポンプは、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰ（Ｃｏｖｉｄｉｅｎの名称で事業経営中）によって製造されるＫａｎｇａｒｏｏ  ＰＥＴ  Ｅｎｔｅｒａｌ  Ｆｅｅｄｉｎｇ  Ｐｕｍｐである。
【００２７】
ここで図３を参照すると、滲出物導管３０が管腔３３を規定するスリーブ３２の外側部材を含む。滲出物導管３０は、第一または近位端部３４、第二または遠位端部３６および外側スリーブ３２の管腔３３内に配置された繊維コア３８を有する。外側スリーブ３２は、可撓性ポリマー材料および／またはエラストマー材料、例えば、ポリプロピレンおよびポリエチレンのようなポリオレフィン、テレフタル酸ポリエチレンのようなポリエステル、ナイロンのようなポリアミドおよびポリウレタンから製造され得る。外側スリーブ３２は、刺激しない、生体親和性である材料から構築され得る。実施形態において、外側スリーブ３２は、蒸気透過および蒸発を可能にし、したがって、滲出物導管３０の流体保有容量を増やす高い水蒸気透過率を有する材料のような通気性材料から製造され得る。
【００２８】
外側スリーブ３２の壁３１は、厚さが約０．００２”から約０．０２０”までの範囲であり得る。外側スリーブ３２の直径は、約０．１”から約３”までであり得、用途に依る。さらに、外側スリーブ３２は、色が透き通っているか、または半透明であり得ることによって創傷流体の視覚化を可能にする。滲出物導管３０は、不透明でもあり得、創傷流体を視覚化するための透明窓を規定し得る。実施形態において、窓は、外側スリーブ３２の外周の約１５％から約２５％までであり得る。外側スリーブ３２は、スリーブ３２の長手方向軸「ｋ」に関して減少されたプロファイルを規定し得る。例えば、外側スリーブ３２は、第一の横寸法「ｂ」を規定する。第一の横寸法「ｂ」は、長手方向軸「ｋ」に対する第二の横寸法「ｍ」よりも実質的に大きい。これらの寸法は、全体的に平坦にされた平面プロファイルまたは楕円形プロファイルを滲出物導管３２に提供する。減少されたプロファイルは、論じられるブリッジング技術を助け得る。
【００２９】
滲出物導管３０は、接続部材またはフィッティング４０を減圧供給源５０に接続する第二または遠位端部３６において含む。接続部材またはフィッティング４０は、流体密および気密な接続を滲出物導管３０と減圧供給源５０との間に形成する任意の従来のフィッティングであり得る。実施形態において、接続部材４０は、逆止め弁（概略的に参照数字４０ｖ）および／または減圧供給源５０の流体汚染を妨げるフィルタを含み得る。逆止め弁は、減圧供給源５０への接続中に開いた位置において保持され、減圧圧力がない際に閉じた位置をとり、それによって創傷流体漏出を妨げるダックビルスタイル弁を含む。接続部材４０は、導管の流体容量がいっぱいであることを合図する電子水分感知能力を含み得、それによってアラームを起動させるか、および／または導管が取り替えられるまで減圧供給源をオフにする。
【００３０】
滲出物導管３０は、その中に繊維４２を含む。複数の繊維４４は、形状を維持するか、および／または可撓性導管３０が凹むのを妨げるために滲出物導管３０内に配置される。繊維４２はまた、創傷流体の動きを容易にする。繊維４２は、約０．００２マイクロデニールからより大きな約０．１デニールまでの任意のサイズであり得る。実施形態において、繊維４２は、滲出物導管３０の第一または近位端部３４からレザバー１４または創傷床「ｗ」の中へ延在し得る。
【００３１】
ここで図４Ａ〜図４Ｆを参照すると、繊維が滲出物導管３０の毛管作用の搬送能力または他の流体処理特性を向上させるさまざまな断面を示し得る。実施形態において、繊維は減圧または重力の助けなしに流体の動きを促進させるために構築され得る。図４Ａおよび図４Ｂにおいて描写される固形平坦４２ａ断面または円形４２ｂ断面は、それぞれ、改変された断面と比較して、相対的に低コストであることに起因して、ほとんどの繊維にとって標準であり得る。繊維４２ｃは、図４Ｃにおいて描写され、断面において空間４１を有する。空間４１は、繊維４２ｃの全長に延びており、繊維４２ｃの減少された密度および硬質を生み出し、空気が中にためられることを可能にする。そのような断面は、クリンプ処理、絡み処理および／またはロフト処理を容易にし得、それらは繊維の流体処理特徴をさらに向上させ得る。多葉断面も図４Ｄに描写されるように用いられ得る。三葉繊維４２ｄは、中央領域から突出する３つのアーム４３を示し、硬質および弾性をファイバー４２ｄに提供する。
【００３２】
図４Ｅにおいて描写されるような高度に改変された断面繊維４２ｅは、商品名４ＤＧＴＭの下、Ｆｉｂｅｒ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．によって販売される。さまざまなサイズおよび構成の深いチャネル４５は、繊維４２ｅの長手方向軸に沿って提供されることによって毛管作用の搬送を促進させることを相対的により大きな表面範囲によって助ける。例えば、４ＤＧＴＭ断面を有する繊維４２ｅは、繊維１グラム当たり毎時２リットルまでの水を輸送する能力を明示している。図４Ｆにおいて描写される蝶ネクタイ断面を有する繊維４２ｆは、自己クリンプ繊維における使用によく適し得る。
【００３３】
ここで図５Ａ〜図５Ｇを参照すると、２つ以上の別個のポリマーが同時押出しされ得ることによって複雑なプロファイルおよび専門化された特性を有する繊維を生成する。同時押出しされた繊維は、とりわけ上に説明される断面のうちのいずれかを有し得る。同心シースコア配列を示す繊維４２ｇは、図５Ａにおいて描写される。コアポリマー４７ｇは、シースポリマー４９ｇによって囲まれる。シースポリマーは、シースポリマーが融解され得ることによって個々の繊維に接合剤を提供するようにコアポリマーよりも低い融解温度を示し得る。シースコア配列に対する他の用途は、創傷流体の毛管作用の搬送を促進することを助けるか、または下で論じられる有益なポリマー添加剤のうちのいずれかを容認するのに適切な表面特徴を有する高強度構造のコアポリマー４７ｇおよびシースポリマー４９ｇを提供することを含み得る。偏心シースコア配列を示す繊維４２ｈは、図５Ｂにおいて描写され、中心外れのコアポリマー４７ｈおよび対応するシースポリマー４９ｈを含む。この配列は、コアポリマーおよびシースポリマーが温度変化にさらされたときに異なる縮小特性を提供された場合、自己クリンプ繊維を提供するために用いられ得る。加熱された場合、繊維は、螺旋状に縮まり得、この螺旋状態は、フィラメントが冷却されたときに保たれ、したがって、そうでない平坦な繊維においてクリンプまたは厚みを進展させる。そのような自己クリンプ処理は、図５Ｃにおいて描写される、並んでいる配列を用いることによってさらに容易にされ得る。繊維４２ｉは、繊維４２ｈに類似するが、コアポリマー４７ｉおよびシースポリマー４９ｉの各々は、繊維４２ｉの外面の一部を占めるという点で異なる。きちんとしたポリマー選択によって、繊維４２ｉの並んでいる配列は、繊維４２ｈの偏心シースコア配列よりも高い潜在的クリンプのレベルを生み出し得る。図５Ｄにおいて示されるように、パイウェッジ配列を有する繊維４２ｊは、ポリマー４７ｊおよび４９ｊを含む交互のウェッジを含み得る。空洞な中心コアを含む空洞パイウェッジ配列を示す繊維４２ｋは、図５Ｅにおいて描写される。
【００３４】
図５Ｆを参照すると、繊維４２ｍは、海における島配列を示し、１つ以上の「島」ポリマー４７ｍは、可溶性「海」ポリマー４９ｍによって囲まれる。この配列は、製造機器によって効果的に処理される非常に細い島ポリマー４７ｍの撚りを提供し得る。島ポリマー４７ｍが適所に入ると、可溶性海ポリマーは溶解され取られる。したがって、例えば、約０．０４デニール（概略で直径２ミクロン）を有する約３７以上もの島ポリマー４７ｍは、単一の繊維４２ｍとして効果的に処理され得る。繊維４２ｈは、図５Ｇにおいて描写されるように「３つの島」配列を示す。この配列は、海ポリマー４９ｎによって囲まれた３つの島ポリマー４７ｎを含む。繊維４２ｎは、海における島配列を示す繊維４２ｍに類似する態様で用いられ得るが、シースコア配列を示す、上で説明した繊維４２ｇ、４２ｈおよび４２ｉに類似する態様でより共通して用いられ得る。繊維４２ｎは、３つのコアポリマー４７ｎを含むとして説明され得る。３つのコアポリマー４７ｎは、増やされた表面を選択的に有し、潜在的に両立しないシースポリマー４９ｎから葉裂を抑制する。
【００３５】
いずれかの市販繊維または縫合材料が有利に滲出物導管３０において採用され得るので、さまざまな供給業者が上で説明される繊維を製造し得る。完全に網羅はしていないが、材料の一覧は、ポリマーと、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびアタクチックとイソタクチックとシンジオタクチックとを含むポリプロピレン、そのブレンド、ポリイソブチレン、エチレンアルファオレフィンコポリマー、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ化ポリオレフィン）、ポリエステル（例えば、テレフタル酸ポリエチレンおよびポリブチレンテレフタレート）、アクリル系ポリマーおよびコポリマー、モドアクリル繊維、ハロゲン化ビニルポリマーおよびコポリマー（例えば、塩化ポリビニル）、ポリビニルエーテル（例えば、ポリビニルメチルエーテル）、ポリハロゲン化ビニリデン（例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニリデン）、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族（例えば、ポリスチレン）、ポリビニルエステル（例えば、ポリ酢酸ビニル）、互いおよびオレフィンとのビニルモノマーのコポリマー（例えば、エチレンメチルメタクリル酸塩コポリマー、アクリロニトリルスチレンコポリマー、ＡＢＳ樹脂およびエチレン酢酸ビニルコポリマー）、ポリアミド（例えば、ナイロン４、ナイロン６、ナイロン６．６、ナイロン６１０、ナイロン１１、ナイロン１２およびポリカプロラクタム）、アルキド樹脂、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、エポキシ樹脂、アラミド、ポリウレタン、レーヨン、レーヨントリアセタートおよびスパンテックスから成るグループから選択されたポリマーブレンドとを含むが、それらに限定されない。
【００３６】
繊維３０は、複数の繊維４４へ束にされ得ることによって繊維コア３８を形成する。繊維４６の外側バンドルは、さまざまな繊維の組み合わせおよびサイズの内側コアまたはバンドル４８の周りに選択的に配列され得ることによって、流体処理を最適化し、創傷流体が凝固する傾向を減少させる。バンドルを含む繊維は、最適流体処理を容易にするために変わり得ることが予測される。例えば、内側バンドル繊維４８は、流体吸収を抑制する疎水性ポリマーであり得るが、外側バンドル繊維４６は、いく分かの吸収を促進する親水性であり得る。
【００３７】
一般的な繊維バンドル４４配列が図６Ａ〜図６Ｅにおいて例示される。ここで図６Ａを参照すると、繊維４２は、その長さに沿って全体的に交差しないように配列され得る。必ずしも平行ではないが、繊維４２は、その長さの実質的部分にわたり全体的に絡んでいないか、または織り交ざっていない場合がある。繊維４６ａの外側バンドルが、内側バンドル４８を形成する繊維４２の分離を妨げるのを助けるために含まれ得る。単一の外側バンドル４６ａは、内側バンドル４８の周りに包まれたか、または結ばれた別個の連続的な繊維から形成され得ることによって、バンドル４８を限局性範囲において圧迫する。あるいは、外側バンドル４６ｂは、図６Ｂにおいて示されるように断続的に内側バンドル４８に沿って設置され得、繊維４２を複数の場所に固定するのを助けるか、または別個の連続的な繊維は、図６Ｃにおけるように内側バンドル４８の周りに螺旋状に包まれ得、外側バンドル４６ｃを形成する。
【００３８】
繊維４２は、また、図６Ｄにおいて例示される編成か、製織か、またはより合わせられた外側バンドル４６ｄにおいて取り囲まれ得る。編成か、製織か、またはより合わせられた外側バンドル４６ｄは、より大きなまたはより小さな直径および減圧下の導管開存性あるいは滲出物導管のよじれを提供するように調節され得る。繊維は、また、ロープにおけるようにねじられ得、図６Ｅにおいて例示される外側バンドル４６ｅを提供する。
【００３９】
あるいは、繊維４２が図６Ｆ〜図６Ｊにおいて示されるように配列または構築され得ることによって内側バンドル４８が個々の繊維４２の分離に耐えることを助ける。繊維４２は、自己密閉、不織メッシュまたは図６Ｆにおいて示される結束形体５１ａを形成する他の多孔性シートによって取り囲まれ得る。自己密閉結束形体５１ａは、個々の繊維４２がバンドの開いた端部を通して挿入され得、圧迫下で束縛されるように弾性バンドまたはわずかに小さいバンドであり得る。あるいは、結束形体は、平坦なストリップが繊維の周りに包まれ得、平坦なストリップが平坦なストリップ自体または個々の繊維４２を粘着性構成要素によって付着することで取り付けられ得るように粘着性構成要素を含み得る。図６Ｇにおいて描写されるように、結束形体５１ｂは、不織メッシュまたは多孔性シートの実質的長さに形成され得ることによって、繊維の実質的長さを取り囲む。結束形体５１ａおよび５１ｂは、多孔性であり得、創傷流体および滲出物の吸収を促進する。
【００４０】
内側バンドル４８を形成する繊維４２は、結束形体５１ｃ（図６Ｈ）を形成するさまざまな処理によって絡ませられ得る。スチーム、空気または水の噴射がバンドル４８における限局性領域に方向付けられ得ることによって繊維４２を絡ませ、結束形体５１ｃを提供する。絡み処理は、繊維４２を絡ませるか、または結束させる限局性範囲における熱の適用に関し得る。絡み処理の別の例は、繊維４２を絡ませるニードルパンチに類似している態様で用いられるニードルに関する。結束形体５１ｄ（図６Ｉ）は、単に接着剤によって繊維４２を結束するか、または繊維４２より低い融解温度を有する結束材料を組み込むことによって提供され得る。バンドルを加熱することによって、結束材料は、繊維４２を冷却する際に一緒に融解および結束し得る。結束材料が上で説明されたコアシース配列のような同時押出の１つ以上の個々の繊維と共に提供され得る。図６Ｊにおいて描写されるように、結束形体５１ｅは、また、個々の繊維をクリンプすることによって提供され得、いく分程度の絡みを提供し、それによって上でより詳細に説明されたように、さらなる表面区域を提供する。個々の繊維の配列は、図６Ａ〜図６Ｊにおいて示される形体のうちの２つ以上を含み得る。
【００４１】
さまざまなポリマー添加剤が個々の繊維４２、内側バンドル４８、外側バンドル４６または全複数の繊維４４またはその中の繊維の選択的サブセットに適用され得る。さらに、添加剤は、シースコア繊維構造体のシース構築のような各繊維のセクションに付与され得る。添加剤は、いずれかの物質かまたは臨床使用を有する物質の混合物であり得る。そのため、添加物は、それ自体で薬学的機能を有する場合または有さない場合がある（例えば、染料）。あるいは、添加剤は、治療効果または予防効果を提供するいずれかの薬剤、組織成長、細胞成長、細胞分化に影響を与えるか、または関与する化合物、免疫反応のような生物学的作用を引き出すことができ得る化合物であり得るか、あるいは１つ以上の生物学的処理においていずれか他の役割を担い得る。添加剤は、いずれか適切な物体形態（例えば、フィルム、粉末、液体、ゲルなど）の繊維４２に適用され得ることが予測される。添加剤は、また、創傷流体および滲出物のような水分との接触したときのみ作動するように形成され得る。
【００４２】
本開示に従って使用され得る添加剤の分類の例は、粘着防止剤、抗菌物質、抗菌薬、抗生物質、抗ウィルス剤、抗真菌薬、防腐剤、抗炎症薬および麻酔薬を含む。さらに、臭気制御技術も繊維４２の中へ添加剤として組み込まれ得る。添加剤の組み合わせが用いられ得ることも意図される。例えば、繊維と周囲の組織との間で粘着が形成されるのを妨げる粘着防止剤がポリヘキサメチレンビグアニドのような創傷床における生物汚染度を減少させる抗菌物質と共に使用され得る。
【００４３】
シリコーンのような界面活性剤またはＰＴＦＥのようなフロロポリマーといった他の添加剤が繊維４２により滑らかな表面を提供するために加えられ得る。より滑らかな表面または表面活性剤によって処理された表面は、最適な流体処理特徴を容易にし得る。例えば、表面活性剤または表面活性剤の組み合わせは、高い疎水性の表面を繊維および／またはバンドル上に作り得ることによって創傷被覆材からの指向性の毛管作用の搬送および流体の動きを促す。滲出物導管３０の近位端部３４内か、または隣接して設けられた部分が、創傷からのより速い流体の動きを促進する材料の組み合わせか、または材料の凝集によって処理され得るように、表面活性剤処理は、繊維４２の長さに沿って選択的であり得る。創傷において、滲出物導管３０の遠位端部３６においてか、またはその方へ設けられた繊維４２の一部は、より遅い動きを可能にし、したがって、創傷流体を保持および含む容量を増やす。
【００４４】
実施形態において、滲出物導管３０は、スリーブ３２および／または繊維バンドル４４の内面における水分センシティブな材料（水分が存在する場合、色を変化させ得、したがって、充満した導管を示す）によって処理され得る。色センシティブな材料は、連続的であり得、導管の残りの流体容量の視覚示度を提供する。スリーブ３２の遠位端部３６は、導管の容量の早期示度を提供するために処理され得る。そのため、滲出物導管３０は、流体レザバーとして作用し得、したがって、減圧供給源５０におけるか、または近くの収集キャニスター５２に対する必要性をなくす。滲出物導管３０は、より多くの量の創傷流体を収容するために長さが変わり得る。
【００４５】
ここで図７を参照すると、滲出物導管３０の繊維４２が少なくとも部分的にカバー層２４におけるアパーチャまたはアクセスホール２５を通して挿入され、それによって、繊維を創傷「ｗ」の直近に位置決めする。アクセスホール２５は、カバー層２４の組み立て式形体として提供され得るか、あるいはアクセスホール２５は、臨床医によってカバー層２４がインストールされるときに適宜切断され得る。次いで、スリーブ３２の近位端部３４がアクセスホール２５の中へか、または隣接して挿入され得る。スリーブ３２は、気密および流体密な接続をカバー層２４と形成するために、滲出物導管３０をカバー層２４に固定する接着剤を提供される。あるいは、粘着性コーティング薄フィルム、薄フィルム被覆材または他の準備が滲出物導管３０とカバー層２４のアクセスホール２５との間の接続を密閉するために作られ得る。次いで、スリーブ３２の遠位端部は、上で論じられたように減圧供給源または収集キャニスターへ経路付けられ得る。
【００４６】
創傷「ｗ」のサイズ、形状および／または場所は、滲出物導管３０が創傷被覆材１２および減圧供給源５０に対して経路付けられる態様に影響し得る。例えば、いくつかの創傷「ｗ」は、図８Ａにおいて描写される減圧レザバーの近辺における流体ポートまたは減圧ポートを収容し得る。
【００４７】
図８Ａは、健康な皮膚「ｓ」によって囲まれた創傷「ｗ」における使用のためのＮＰＷＴ装置６０を全体的に描写する。ＮＰＷＴ装置６０は、創傷「ｗ」に対して位置決めされた創傷被覆材６２を含むことによって治癒を刺激するのに適切な陰圧が維持され得るレザバー１４を規定する。
【００４８】
創傷被覆材６２は、創傷「ｗ」の床に直接接触して位置決めされた接触層１８を含む。接触層１８は、図１を参照して上で説明された穿孔フィルム材料から形成され得る。また、滲出物が創傷床の中へ流れ戻らないように、接触層１８を通る創傷流体の通過は、好ましくは一方向的である。一方向的流れは、接触層１８において形成された円錐形アパーチャまたは指向性アパーチャによって促され得るか、または接触層１８の吸収特徴とは異なる吸収特徴を有する材料のラミネート加工によって促され得る。創傷被覆材６２は、また、図１を参照して上で説明された創傷充填物２０およびカバー層２４を含む。カバー層２４は、その中にアクセスホール２５を含み、アクセスホール２５を通して創傷流体および大気が被覆材６２から取り除かれ得る。
【００４９】
フランジ６８を有する流体ポート６６は、また、創傷被覆材６２に含まれ得、創傷被覆材６２の流体導管５４への接続を容易にする。流体ポート６６は、硬質または可撓性ロープロファイル構成要素として構成され得、流体導管５４を解除可能および流体密な態様で受け取るように適合され得る。フランジ６８の下側における接着剤は、流体ポート６６を被覆材６２へ取り付ける機構を提供し得るか、あるいはフランジ６８の上側における接着剤が流体ポート６６を取り付けるように、フランジ６８がレザバー１４（図８Ｂ）内に位置決めされ得る。図８Ｃにおいて描写されるように、流体ポートをカバー層２４へ取り付ける、さらなる代替物は、フランジ６８をカバー層２４へスカート２４ａによって固定することに関する。スカート２４ａは、カバー層２４に類似した粘着するようにコーティングされたポリマーフィルムから構築され得る。しかし、スカート２４ａは被覆材６２へ取り付けられ、流体ポート６６の空洞な内部は、流体導管５４とレザバー１４との間に流体連絡を提供する。
【００５０】
流体導管５４は、流体ポート６６から延在することによってレザバー１４と収集キャニスター５２との間に流体連絡を提供する。図３を参照して上で説明された滲出物導管３０を含むいずれか適切な導管が用いられ得る。減圧供給源５０との流体連絡を提供する流体導管５４の別のセクションは、収集キャニスター５４から通じている。
【００５１】
いくつかの用途において、流体ポートまたは滲出物導管を創傷「ｗ」に対して離れた場所に提供することは有益であり得る。例えば、足または肘のような曲線状身体部分あるいは流体ポートまたは滲出物導管が患者の動きまたは快適さを抑制する身体の他の部分において形成された創傷は、滲出物導管３０を経路付ける異なる方法および時には間接的な方法を要求し得る。次いで、滲出物導管３０は、創傷部位から減圧供給源への接続が患者にとってより問題が少なく、創傷への損傷がより少ない第二の部位へ経路付けられ得る。
【００５２】
図９において例示されるように、創傷被覆材１２は、創傷「ｗ」に対して位置決めされることによって、レザバー１４を規定し、レザバー１４において、治癒を刺激するために適切な陰圧が図１および図２を参照して上で説明されたように維持され得る。滲出物導管３０は、患者または創傷治癒に抵触しないいずれかの態様および位置にカバー層２４を通して位置決めされ得る。例示されるように、スリーブ３２の近位端部３４は、導管３０を皮膚「ｓ」とカバー層２４との間に流体密および気密な態様で密閉することによってレザバー１４内に位置決めされる。次いで、滲出物導管３０は、患者の健康な皮膚「ｓ」に沿って延びるように経路付けられ得、滲出物導管３０をよじる傾向があり得るいずれの不必要な屈曲または湾曲を妨げるか、または最小化する。実施形態において、上で論じた減少されたプロファイルの外側スリーブ３２を有する滲出物導管３０は、身体の皮膚「ｓ」に沿った滲出物導管の曲線を最大化する皮膚「ｓ」に実質的に接触している第一の横軸寸法「ｂ」を有する「平坦化」された側面によって位置決めされ得る。したがって、滲出物導管３０は、例えば、脚の上へ、上腕の下へ、または胸を横切って、患者の動きまたは快適さに抵触しない減圧供給源５０への接続のために比較的平坦な健康な皮膚「ｈ」の一部のような第二の部位の方へ、などというような患者の皮膚「ｓ」に沿って設置され得る。
【００５３】
第二の部位は、減圧ポート７０が減圧供給源５０への接続のために設置され得るいずれかの範囲であり得る。例示されるように、第二のカバー層２４’は、皮膚「ｈ」を覆って設置され得ることによって、第二のレザバー１４’を形成する。滲出物導管３０の遠位端部３６は、レザバー１４’内で、カバー層２４を用いた近位端部３４と類似または異なった態様でカバー層２４’によって密閉され得る。フランジ７３を有する減圧ポート７０は、流体導管５４を介した減圧供給源５０へのレザバー１４’の接続を容易にするために提供され得る。減圧ポート７０は、カバー層２４’に取り付けられ、減圧ポート７０の空洞な内部は、流体導管５４とレザバー１４’との間に流体連絡を提供する。次いで、流体導管５４は、上で詳細に説明されたキャニスターまたは減圧供給源へ経路付けられ得る。
【００５４】
ここで図１０Ａを参照すると、代替の実施形態は、合成創傷被覆材１００を含む。複合被覆材１００は、流体ポート６６が創傷「ｗ」に対して離れて設置されることを可能にする。合成創傷被覆材１００は、接触層１８と、創傷充填物２０と、創傷「ｗ」に、論じられた創傷被覆材１２と類似する態様で適用されるカバー層２４とを含む。しかし、流体ポート６６は、カバー層２４にアクセスホール２５において取り付けられるよりも、むしろ合成創傷被覆材１００に創傷「ｗ」から離れた場所「ｒ」において取り付けられる。
【００５５】
アクセスホール２５と、離れた場所「ｒ」との間に流体連絡または「ブリッジング」を提供するために、ブリッジング被覆材１０２は、部分的にカバー層２４を覆い、部分的に健康な皮膚「ｓ」を覆って位置決めされる。離れた場所「ｒ」は、流体ポート６６が創傷「ｗ」を刺激しないか、または患者にとって不快さの原因にならない健康な皮膚「ｓ」の範囲であり得る。創傷「ｗ」が患者の背中に配置された場合、離れた場所「ｒ」は、例えば、患者の胸または肩であり得る。これは、患者が過度な圧力を流体ポート６６にかけずに、快適に横になることを可能にする。この機能性を提供するために、ブリッジング被覆材１０２は、約２インチから約１２インチまたはそれ以上の範囲の長さを示す。
【００５６】
ブリッジング被覆材１０２は、皮膚ライニングまたはフィルム１０３、細長いウィック１０４、ウィックカバー１０６および流体ポート６６を含む。フィルムまたはライニング１０３は、皮膚、一般的には健康な皮膚に接触して、「ブリッジング」の一部に沿って設置される。ライニングまたはフィルム１０３は、患者接触に適合されたいずれかの適切なフィルムであり得、皮膚への固定のために粘着性裏張りを有し得るか、または有さない場合がある。フィルムまたはライニング１０３は、カバー２４の周辺部分を重複させ得る。フィルムまたはライニング１０３は、粘着するようにコーティングされ得るか、またはされない場合があり、いくつかの実施形態において、ポリウレタン、エラストマーポリエステルまたはポリエチレンのような薄く、透明なポリマー膜である。細長いウィック１０４は、長手方向を細長いウィック１０４に沿ってカバー層２４におけるアクセスホール２５の近くに位置決めされた第一の端部１１０と、離れた場所「ｒ」の近くの第二の端部１１２との間に規定する。細長いウィック１０４は、細長いウィック１０４を通した流体の長手方向の輸送のために適合されている。細長いウィック１０４は、長手方向の毛管での搬送を促進し得ることによって、流体の長手方向の輸送を提供する。個々の繊維の断面または繊維の配列は、流体を長手方向に輸送する役割をし得る。細長いウィック１０４は、創傷充填物２０および／または滲出物導管３０としての使用に適切な材料から構築され得る。細長いウィック１０４は、例えば、連続合成繊維のような疎水性繊維から構築され得、細長いロープまたはコードとして配列され得る。繊維は、クリンプされ得るか、まとめられ得るか、またはロフトされ得、細長いウィック１０４の吸収特性、毛管特性または快適さ特性に影響する。２００８年８月８日に出願された米国仮出願第６１／１８８，３７０号（その全内容は、これによって参照することによって援用される）は、繊維に対するさまざまなそのような処理および配列を説明しており、それらは、細長いウィック１０４または充填物２０を構築するために採用され得る。
【００５７】
あるいは、細長いウィック１０４は、ステープルファイバーから構築され得、織物または編物（ｋｉｔｔｅｄ  ｆａｂｒｉｃｓ）として配列され得る。繊維は、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）のような抗菌性薬剤によって処理され得ることによって、感染の発生数を減らすか、または創傷「ｗ」の治癒を促進させる他の薬物によって処理され得る。繊維は、また、特定の流体輸送、快適さまたは他の特定の要件にウィックを合わせる材料または化学薬品の組み合わせを含み得る。
【００５８】
ウィックカバー１０６は、カバー層２４におけるアクセスホール２５の近くに、細長いウィック１０４の第一の端部１１０を越えて位置決めされた第一の端部１１４を有する。ウィックカバー１０６の第二の端部１１６は、離れた場所「ｒ」の近くに位置決めされる。ウィックカバー１０６の第一の端部１１４は、実質的に流体密な密閉をカバー層２４と形成し、ウィックカバー１０６の第二の端部１１６は、実質的に流体密な密閉をライニング１０３またはライニング１０３がない場合は、皮膚と形成する。ウィックカバー１０６の第二の端部１１４は、ライニング１０３に接触し得るか、または固定され得、それによって、被験体に対するライニングの固定を助け、ウィックカバー１０６と滲出物が皮膚に接触することを妨げる細長いウィック１０３の一部を実質的に取り囲むライニング１０３との間に取り囲み１０５を随意で形成する。
【００５９】
ウィックカバー１０６は、カバー層２４を製造するために用いられる材料のうちのいずれかから構築され得る。例えば、ウィックカバー１０６は、ポリウレタン、エラストマーポリエステルまたはポリエチレンのような粘着するようにコーティングされた、薄く、透明なポリマー膜から構築され得る。ウィックカバー１０６の厚さは、例えば、約０．８ミルから約１．２ミルの範囲にあり得る。この範囲の厚さは、ウィックカバー１０６が細長いウィック１０４を囲む患者の皮膚の輪郭に不自由なく適合し、ＮＰＷＴ処理に関連する排出サイクルを収容することを可能にし得る。粘着性コーティングは、レザバー１４がＮＰＷＴ処理の排出サイクルにさらされた場合、漏出路が容易に形成されないように、皮膚「ｓ」および／またはカバー層２４への堅い連続的な付着を提供すべきである。接着剤は、また、ウィックカバーのＭＶＴＲに過度に抵触すべきでなく、ウィックカバー１０６がもはや要求されない場合、容易に皮膚「ｓ」から剥がれるべきである。
【００６０】
ウィックカバー１０６におけるアパーチャ１１８は、流体ポート６６と細長いウィック１０４との間の流体連絡を容易にする。流体ポート６６は、実質的に流体密な密閉をアパーチャ１１８の近くのウィックカバー１０６と形成し、流体導管５４を受け取る。流体導管５４は、図２を参照して上で説明された減圧供給源５０に連結され得る。
【００６１】
このようにして、創傷滲出物および大気のような流体は、レザバー１４からカバー層２４におけるアクセスホール２５を通して細長いウィック１０４の第一の端部１１０の中へ抜かれ得る。流体は、長手方向に、減少された圧力およびウィック１０４の流体輸送特徴の影響下にあるウィック１０４を通して離れた場所「ｒ」の近くのウィック１０４の第二の端部１１２へ輸送される。次いで、流体は、ブリッジング被覆材１０２から流体ポート６６を通して取り除かれ得る。ウィック１０４およびウィックカバー１０６は、流体ポート６６よりも全体的に患者の身体の輪郭および患者の動きに対しても可撓性であり適合可能であるので、ブリッジング被覆材１０２のこれらの構成要素は、一般的に創傷「ｗ」に隣接してより不自由なく位置決めされる。
【００６２】
ここで図１０Ｂを参照すると、開示の代替の実施形態は、流体導管５４と、離れた場所「ｒ」の近くのウィック１０４の第二の端部１１２との間の流体連絡が流体ポートの使用なしに確立されることを可能にする。ウィックカバー１０６ａは、流体ポートの据え付けのためのアパーチャがない第二の端部１１６ａを含む。その代わり、ウィックカバー１０６ａは、実質的に流体密な密閉を流体導管５４および離れた場所「ｒ」を囲むライニング１０３と形成する。この構成は、流体導管５４が不自由なく、創傷「ｗ」の近くよりはむしろ離れた場所「ｒ」において設置されることを可能にする。流体導管５４は、一般的に、ウィック１０４またはウィックカバー１０６ａよりも快適さが低くあり得るか、または硬質であり得るので、創傷「ｗ」から離れた流体同感５４の設置は、創傷「ｗ」に隣接しているよりも快適であり得る。
【００６３】
ここで図１１を参照すると、ブリッジング被覆材１０２が送達システムを据え付けられて、提供され、描写される。合成被覆材および伝達システム１２０が任意の所望のサイズまたは形状に製造され得るが、処理される創傷「ｗ」の特定の場所は、各個々のブリッジング被覆材１０２のカスタマイズを促し得る。提供されるように、合成被覆材および伝達システム１２０は、一般的に示されるように約６インチの長さ、および約４インチの幅を有する長方形であり得る。合成被覆材および伝達システム１２０は、ブリッジング被覆材１０２が用途の時間における長さに切断されることを可能にすることが必要であると予期されるよりも長い長さを提供され得る。
【００６４】
裏張り層１２４は、ウィックカバー１０６の粘着するようにコーティングされた下部表面１２６に対する堅いが解除可能な親和性を有する。裏張り層１２４は、ウィックカバー１０６上の粘着性コーティングを覆い、ウィック１０４をウィックカバー１０６の下部表面１２６に対する位置において維持する。裏張り層１２４は、ウィックカバー１０６の少なくとも１つの縁を実質的に越えて延在する周辺領域１２８を含む。したがって、周辺領域１２８は、ウィックカバー１０６からの裏張り層１２４の分離を容易にする把持表面を提供する。周辺領域１２８は、周囲領域１２８にプリントされたか、そうでなければ適用された第一の数字表示器１３２のような表示器を含む。第一の数字表示器１３２は、合成被覆材および送達システム１２０の層が分離されるべき順番を示す人目に付きやすい視覚的待ち行列を提供する。
【００６５】
送達層１３６は、ウィックカバー１０６の上部表面１３８に解除可能な態様で付着される。送達層１３６は、ウィックカバー１０６に対して実質的に硬質であることによって、ウィックカバー１０６を比較的滑らかなしわのない構成に維持し、ウィック層１０６は、皮膚「ｓ」および／またはカバー層２４（図１０Ａ）を覆うために位置決めされたライニング１０３に対して適用される。しかし、送達層１３６は、ウィックカバー１０６が皮膚「ｓ」上および／またはカバー層２４上に加圧され得ることによって実質的に流体密な密閉を皮膚「ｓ」および／またはカバー層２４と形成するように、皮膚「ｓ」の不規則な輪郭に適合するために十分可撓性である。その後、送達層１３６は、ウィックカバー１０６から分離され得る。
【００６６】
好ましくは、送達層１３６と上部表面１３８との両方は、非粘着性であり、熱ラミネート加工接触または類似の手段によって付着され得る。あるいは、送達層は、適切な粘着を、適用中にカバー層へ提供する接着剤を含み得る。送達層１３６の周辺領域１４０は、ウィックカバー１０６の上に重なるが、ウィックカバー１０６に付着されない。したがって、周辺領域１４０は、被覆材層１０２からの送達層１０６の分離を容易にする把持表面を提供する。第二の数字表示器１４２のような表示器は、周辺領域１４０に位置決めされることによって複合被覆材および送達システム１２０の層が分離されるべき順番を示す。送達層１３６は、また、流体ポート６６を収容する中央開口部１４６を含む。流体ポート６６は、上部表面１３８、下部表面１２６に付着され得るか、全て一緒に取り外され得る。
【００６７】
使用において、ブリッジング被覆材１０２は、創傷「ｗ」（図１０Ａ）へのカバー層２４の適用に続いて適用され得る。ブリッジング被覆材１０２の所望の長さが決定されると、複合被覆材および送達システム１２０は、長さに切断され得る。罫線１４８のような印がプリントされ得るか、そうでない場合は、ウィックカバー１０６に適用され得ることによってブリッジング被覆材１０２の長さのカスタマイズを容易にする。あるいは、印は、裏張り層１２４または送達層１３６に適用され得、特にこれらの層が実質的に透明な場合、適用され得る。
【００６８】
開示が例示され、説明されたが、さまざまな改変および代用が本開示の精神から逸脱することなしになされ得るので、示された詳細に限定されることは意図されない。例えば、図１の実施形態において、減圧供給源５０は、随意であり得、それによって、創傷滲出物は、滲出物管を通り重力、毛管作用での搬送などによって運搬される。図２の実施形態において、キャニスター５２は、随意であり得、それによって、滲出物は、滲出物管内に含まれる。この実施形態において、フィルタまたは逆止め弁が減圧供給源の中への流体連絡を妨げるために使用され得る。逆止め弁は、滲出物導管の創傷端部に隣接して位置決めされ得ることによって創傷範囲の中への流体逆行を妨げることがさらに予測される。そのため、開示のさらなる改変および相当物が当業者に想到され得、全てのそのような改変および相当物は、以下の請求項によって規定される開示の精神および範囲内にあることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
0005599876.tif 000011
【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
0005599876.tif 000014
【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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