(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゴム栓を備える採血管を挿入するための開口部が形成された本体部と、
前記採血管の前記ゴム栓に挿通自在な中空針と、前記中空針の基端部を支持するハブと、前記中空針に被せられた弾性を有するゴムキャップと、前記ゴムキャップを保持する保持部と、を備え、前記本体部に取り付けられた針組立体と、
前記ゴムキャップが被せられた前記中空針が貫通する貫通孔を備え、前記ゴム栓への前記中空針の挿通に伴って前記ゴムキャップが弾性的に縮められることによって生じる皺が前記保持部に達することを抑制する抑制部材と、を有し、
前記本体部は、前記針組立体に対して回動自在に取り付けられ、
前記抑制部材は、前記本体部に固定されており、前記貫通孔と前記ゴムキャップとの間に、前記本体部の回動を許容するクリアランスを有することを特徴とするサンプリングポート。
【請求項２】
前記本体部は、円筒形状であり、
前記抑制部材は、円盤形状であり、前記本体部の前記開口部の側に向けて突出する凸部を備えている、請求項１に記載のサンプリングポート。
【請求項３】
前記抑制部材の外周縁には、径方向外方に突出するリング状突起が設けられている、請求項１または請求項２に記載のサンプリングポート。
【請求項４】
前記本体部は、熱を印加したときに前記抑制部材を形成する樹脂材料よりも大きく収縮する樹脂材料から形成されており、滅菌のための熱を印加することによって、前記抑制部材を前記本体部に対して固定する、請求項１〜３のいずれか１つに記載のサンプリングポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血管を保持するサンプリングポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
ゴム栓を備える採血管を用いて採血するときには、採血管を保持するサンプリングポートが使用される（特許文献１を参照）。サンプリングポートは、採血管を挿入するための開口部が形成された本体部を有し、この本体部には、採血管のゴム栓に挿通自在な中空針を備えた針組立体が取り付けられている。中空針には、血液の漏洩を防止するために、弾性を有するゴムキャップが被せられている。
【０００３】
サンプリングポートの本体部に採血管を挿入し、中空針をゴム栓に挿通させるのに伴って、ゴムキャップは、弾性的に縮められて皺を生じながら中空針を露出させる。露出した中空針は、採血管に採血する。採血後に採血管を引き抜くと、ゴムキャップは、縮んだ状態から、皺を伸ばすように弾性的に伸び、中空針に再び被せられる状態まで復元する。これによって、中空針からの血液の漏洩を防止する。ゴムキャップは、例えば根元部分を針組立体に密着させることによって、針組立体に保持されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−２９１７２４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、採血管のゴム栓への中空針の挿通に伴ってゴムキャップが弾性的に縮められることによって生じる皺が、ゴムキャップの根元部に達することがある。このような場合には、ゴムキャップの根元部が膨らんでしまい、ゴムキャップを針組立体に保持するための保持力が弱くなる。このため、採血管のゴム栓の微小な挿通孔にゴムキャップの先端部が食い込んでいるような場合においては、採血管を引き抜くときにゴムキャップが一緒に引っ張られてしまい、ゴムキャップの位置などがずれてしまい、血液の漏洩の防止が不十分になる虞がある。
【０００６】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、採血管のゴム栓への中空針の挿通に伴ってゴムキャップが弾性的に縮められて皺が生じても、ゴムキャップを針組立体に保持するための保持力を維持でき、もって、血液の漏洩を十分に防止し得るサンプリングポートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明のサンプリングポートは、ゴム栓を備える採血管を挿入するための開口部が形成された本体部と、
前記採血管の前記ゴム栓に挿通自在な中空針と、前記中空針の基端部を支持するハブと、前記中空針に被せられた弾性を有するゴムキャップと、前記ゴムキャップを保持する保持部と、を備え、前記本体部に取り付けられた針組立体と、
前記ゴムキャップが被せられた前記中空針が貫通する貫通孔を備え、前記ゴム栓への前記中空針の挿通に伴って前記ゴムキャップが弾性的に縮められることによって生じる皺が前記保持部に達することを抑制する抑制部材と、を有し、
前記本体部は、前記針組立体に対して回動自在に取り付けられ、
前記抑制部材は、前記本体部に固定されており、前記貫通孔と前記ゴムキャップとの間に、前記本体部の回動を許容するクリアランスを有している。
【発明の効果】
【０００８】
抑制部材によって、採血管のゴム栓への中空針の挿通に伴ってゴムキャップが弾性的に縮められることによって生じる皺が保持部に達することが抑制されているので、保持部の部分でゴムキャップが膨らむことがなく、ゴムキャップを針組立体に保持するための保持力が弱くならない。このため、採血後に採血管を引き抜くときにゴムキャップが一緒に引っ張られてしまっても、ゴムキャップの位置などがずれることがなく、血液の漏洩を十分に防止することが可能となる。このように、採血管のゴム栓への中空針の挿通に伴ってゴムキャップが弾性的に縮められて皺が生じても、ゴムキャップを針組立体に保持するための保持力を維持でき、もって、血液の漏洩を十分に防止し得るサンプリングポートを提供できる。さらに、本体部は針組立体に対して回動自在に取り付けられ、抑制部材は本体部に固定されており、貫通孔とゴムキャップとの間に本体部の回動を許容するクリアランスを有するため、針組立体に対する本体部の回動位置などを簡単に微調整することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】サンプリングポートが組み込まれた血液バッグシステムを示す構成図である。
【図２】図１に示される初流血バッグと、サンプリングポートとを示す斜視図である。
【図３】採血管を挿入する前のサンプリングポートの要部を示す断面図である。
【図４】採血管を挿入した後のサンプリングポートの要部を示す断面図である。
【図５】図５（Ａ）は、抑制部材としてのプレートを示す斜視図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の５Ｂ−５Ｂ線に沿う断面図、図５（Ｃ）は、図５（Ｂ）の５Ｃ部分を拡大して示す断面図である。
【図６】図６（Ａ）（Ｂ）は、抑制部材としてのプレートを本体部に対して固定する様子を示す断面図である。
【図７】図７（Ａ）は、本実施形態の作用の説明に供する概念図、図７（Ｂ）は、プレートを設けていない対比例の場合の作用の説明に供する概念図である。
【図８】図８（Ａ）〜（Ｄ）は、プレートの改変例を示す断面図である。
【図９】図９（Ａ）（Ｂ）は、プレートのさらなる改変例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１１】
図１を参照して、図示する血液バッグシステム１０は、血液を採取する際に、採取された血液の初流（初流血）を除去し、その初流血を検査用血液として利用する採血器具である。皮膚上や皮下に存在する細菌が穿刺時の皮膚のかけらとともに侵入するため、初流血を除去している。
【００１２】
血液バッグシステム１０は、採血針１１と、採血針１１を介して採取された血液を収納する血液バッグ１２と、採血針１１と血液バッグ１２とを連通する採血チューブ１３と、採血チューブ１３の途中に配置した分岐コネクタ１４と、分岐コネクタ１４に接続した分岐チューブ１５を介して採血チューブ１３に連通する初流血バッグ１６と、初流血バッグ１６の端部に接続されたサンプリングポート２０と、を有している。分岐コネクタ１４には血液バッグ１２への連通を封止する封止部材１７が設けられている。初流血バッグ１６への初流血の採血が終わるまで、封止部材１７は血液バッグ１２への連通を封止している。分岐チューブ１５には、初流血バッグ１６への血流を遮断するクランプ部材１８が設けられている。初流血の採血が終わると、クランプ部材１８によって分岐チューブ１５をクランプし、初流血バッグ１６への血流が遮断される。その後、封止部材１７を開放し、血液バッグ１２への採血を開始する。
【００１３】
図２には、初流血バッグ１６に収納した初流血を検査用血液として回収するときの状態が示されている。初流血バッグ１６に接続された血液取出チューブ１９にサンプリングポート２０が接続されている。サンプリングポート２０には、開口部３１を開閉する蓋部材４０がヒンジ４１を介して回動自在に接続されている。初流血バッグ１６に収納した初流血を検査用血液として回収するときには、ゴム栓５１を備える減圧採血管５０（採血管に相当する）が開口部３１からサンプリングポート２０内に挿入される。
【００１４】
減圧採血管５０は、初流血バッグ１６内に貯留された初流血を採取するための器具である。この減圧採血管５０は、採血管本体５２と、この採血管本体５２の開口に嵌め込まれているゴム栓５１と、を有している。減圧採血管５０内は、真空または減圧状態になっている。減圧採血管５０は、サンプリングポート２０に接続されたとき、ゴム栓５１が中空針６１によって刺通される。これによって、減圧採血管５０内と血液取出チューブ１９とが連通し、当該血液取出チューブ１９からの初流血が減圧採血管５０に回収される。
【００１５】
図３および図４を参照して、実施形態に係るサンプリングポート２０は、概説すれば、ゴム栓５１を備える採血管５０を挿入するための開口部３１が形成された本体部３０と、採血管５０のゴム栓５１に挿通自在な中空針６１と、中空針６１の基端部を支持するハブ６４と、中空針６１に被せられた弾性を有するゴムキャップ７０と、ゴムキャップ７０を保持する保持部８０と、を備え、本体部３０に取り付けられた針組立体６０と、を有している。サンプリングポート２０はさらに、ゴム栓５１への中空針６１の挿通に伴ってゴムキャップ７０が弾性的に縮められることによって生じる皺７１（図４を参照）が保持部８０に達することを抑制する抑制部材９０を有している。抑制部材９０は、ゴムキャップ７０が被せられた中空針６１が貫通する貫通孔９１を備えている。なお、図３および図４において図中上側を各部材における「上部側」とし、図中下側を各部材における「下部側」とする。以下詳述する。
【００１６】
本体部３０は、円筒形状を有し、下部側は先細りの形状を有している。本体部３０には、針組立体６０を差し込むための差込口３２と、差し込まれた針組立体６０の抜けを防止する係止部３３とが設けられている。
【００１７】
本体部３０は、針組立体６０に対して回動自在に取り付けられている。回動自在にすることによって、本体部３０を針組立体６０に対して回動させて、初流血バッグ１６に対する蓋部材４０の位置などを簡単に微調整することができる。
【００１８】
針組立体６０は、先端に鋭利な針先を有する中空針６１と、血液取出チューブ１９に接続される接続部６２と、中空針６１の基端部を保持するボス部６３と、を有している。ハブ６４は、ボス部６３の径方向外方へ突出するように設けている。針組立体６０は、本体部３０の差込口３２に差し込むときにハブ６４が係止部３３を乗り越えて、本体部３０に取り付けられる。ハブ６４の図中上端は、差し込むときに係止部３３を乗り越え易いように傾斜面に形成されている。
【００１９】
本体部３０を針組立体６０に対して回動自在に取り付けるために、針組立体６０の接続部６２と本体部３０の差込口３２との間のクリアランス、およびハブ６４の外周と本体部３０との間のクリアランスの寸法が調整されている。
【００２０】
ゴムキャップ７０は、本体部３０に採血管５０を挿入させ、中空針６１をゴム栓５１に挿通させるのに伴って、弾性的に縮められて皺７１を生じながら中空針６１を露出させる。採血管５０を引き抜くと、ゴムキャップ７０は、縮んだ状態から、皺７１を伸ばすように弾性的に伸び、中空針６１に再び被せられる状態まで復元する。これによって、中空針６１からの血液の漏洩を防止する。
【００２１】
保持部８０は、中空針６１が挿通されるとともに針組立体６０のボス部６３に取り付けられたロック部材８１から構成されている。ロック部材８１は、中空針６１の基端部側が先端側よりも小径部となったアンダーカット形状を有している。ロック部材８１におけるアンダーカット形状によって、ゴムキャップ７０を保持している。
【００２２】
図５（Ａ）（Ｂ）を参照して、抑制部材９０は、本体部３０内に嵌り込む円盤形状の平板部９３と、平板部９３の中央部分において上部側に向けて突出する凸部９４とを有するプレート９２から構成されている。凸部９４に、ゴムキャップ７０が取り付けられた中空針６１が貫通する貫通孔９１が形成されている。図５（Ｃ）に示すように、平板部９３の外周縁には、径方向外方に突出するリング状突起９５が、平板部９３と一体的に設けられている。
【００２３】
図３および図４を再び参照して、プレート９２は、保持部８０をなすロック部材８１よりも上部側の位置において、本体部３０内に取り付けられている。本体部３０に採血管５０を挿入し、中空針６１をゴム栓５１に挿通させるのに伴って、ゴムキャップ７０は、弾性的に縮められて皺７１を生じながら中空針６１を露出させている。プレート９２の貫通孔９１とゴムキャップ７０との間のクリアランスＳは比較的小さい。したがって、プレート９２によって、ゴムキャップ７０が弾性的に縮められることによって生じる皺７１が保持部８０に達することが抑制される（図４）。
【００２４】
前述のように本体部３０は、針組立体６０に対して回動自在に取り付けられている。そして、本体部３０に固定されたプレート９２の貫通孔９１とゴムキャップ７０との間に、本体部３０の回動を許容するクリアランスＳを設定してある。クリアランスＳを本体部３０の回動を阻害しない寸法に設定することによって、針組立体６０に対する本体部３０の回動位置や、初流血バッグ１６に対する蓋部材４０の位置などを簡単に微調整することが可能となる。
【００２５】
プレート９２に凸部９４を備えさせることによって、ゴムキャップ７０の長手方向のうち皺７１の影響を受けない範囲を大きくすることができる。その結果、ゴムキャップ７０を針組立体６０に保持するための保持力の低下をより一層抑えることができる。プレート９２の配置位置を図４に示される位置から上部側にずらしても、ゴムキャップ７０の長手方向のうち皺７１の影響を受けない範囲を大きくすることができる。但し、この場合には、採血管５０の位置も上部側にずれるため、本体部３０の長手方向の長さ寸法を若干大きくする必要が生じる場合がある。したがって、プレート９２に本体部３０の開口部３１の側に向けて突出する凸部９４を備えさせることによって、本体部３０の長手方向の長さを維持したまま、ゴムキャップ７０の長手方向のうち皺７１の影響を受けない範囲を大きくして、ゴムキャップ７０を針組立体６０に保持するための十分な保持力を確保することが可能となる。
【００２６】
本体部３０、蓋部材４０、中空針６１を除いた針組立体６０、保持部８０、およびプレート９２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、変性ポリオレフィンが挙げられる。
【００２７】
中空針６１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。
【００２８】
また、ゴムキャップ７０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料が挙げられる。
【００２９】
図６（Ａ）（Ｂ）に、プレート９２を本体部３０に対して固定する様子が示される。本実施形態においては、本体部３０は、熱を印加したときにプレート９２を形成する樹脂材料よりも大きく収縮する樹脂材料から形成してある。滅菌のための熱を印加することによって、プレート９２を本体部３０に対して固定することができるからである。
【００３０】
さらに詳しくは、図６（Ａ）に示すように、熱を印加する前では、本体部３０の内径が比較的大きく、プレート９２のリング状突起９５が若干寸法だけ本体部３０に食い込んでいる。プレート９２を比較的簡単に本体部３０内に挿入できることから、プレート９２の組み込み作業を行いやすい。
【００３１】
そして、図６（Ｂ）に示すように、滅菌のために行われる例えば高圧蒸気滅菌法（オートクレーブ）における熱を印加すると、本体部３０がプレート９２よりも大きく収縮する。これによって、プレート９２のリング状突起９５が本体部３０にさらに食い込み、プレート９２を本体部３０に対して簡単に固定することができる。
【００３２】
上記のような樹脂材料の組み合わせ例として、例えば、本体部３０の成形材料としてポリプロピレンを適用し、プレート９２の成形材料としてポリカーボネートを適用することができる。
【００３３】
本実施形態の作用を説明する。
【００３４】
採血するときには、サンプリングポート２０の本体部３０に採血管５０を挿入し、中空針６１をゴム栓５１に挿通させる。ゴム栓５１に中空針６１が挿通するのに伴って、ゴムキャップ７０は、弾性的に縮められて皺７１を生じながら中空針６１を露出させる。
【００３５】
図７（Ｂ）を参照して、プレート９２を設けていない対比例の場合には、採血管５０のゴム栓５１への中空針１６１の挿通に伴ってゴムキャップ１７０が弾性的に縮められることによって生じる皺１７１が、ゴムキャップ１７０の根元部に達することがある。このような場合には、ゴムキャップ１７０の根元部が膨らんでしまい、ゴムキャップ１７０を針組立体１６０に保持するための保持力が弱くなる。このため、採血管５０を引き抜くときにゴムキャップ１７０が一緒に引っ張られてしまい、ゴムキャップ１７０の位置などがずれてしまい、血液の漏洩の防止が不十分になる虞がある。
【００３６】
これに対して、図４および図７（Ａ）を参照して、本実施形態にあっては、プレート９２を、保持部８０をなすロック部材８１よりも上部側の位置において、本体部３０内に取り付けている。このプレート９２によって、採血管５０のゴム栓５１への中空針６１の挿通に伴ってゴムキャップ７０が弾性的に縮められることによって生じる皺７１がロック部材８１に達することが抑制される。ロック部材８１の部分でゴムキャップ７０が膨らむことがないので、ゴムキャップ７０を針組立体６０に保持するための保持力が弱くならない。
【００３７】
露出した中空針６１は、ゴム栓５１に挿通されて、採血管５０に採血する。採血後に採血管５０を引き抜くと、ゴムキャップ７０は、縮んだ状態から、皺７１を伸ばすように弾性的に伸び、中空針６１に再び被せられる状態まで復元する。これによって、中空針６１からの血液の漏洩を防止する。ゴムキャップ７０は、ロック部材８１の部分で針組立体６０に保持されている。
【００３８】
採血管５０のゴム栓５１の微小な挿通孔にゴムキャップ７０の先端部が食い込んだ状態で採血管５０を引き抜くと、ゴムキャップ７０が一緒に引っ張られる。しかし、ロック部材８１の部分は皺７１の影響を受けていないので、保持力は初期に設定したままである。このため、ゴムキャップ７０は、中空針６１から抜けずに、採血管５０のゴム栓５１への食い込みが解除される。これによって、ゴムキャップ７０の位置などがずれることがなく、血液の漏洩を十分に防止することが可能となる。
【００３９】
このように、採血管５０のゴム栓５１への中空針６１の挿通に伴ってゴムキャップ７０が弾性的に縮められて皺７１が生じても、ゴムキャップ７０を針組立体６０に保持するための保持力を維持でき、もって、血液の漏洩を十分に防止し得るサンプリングポート２０を提供できる。
【００４０】
また、本体部３０は針組立体６０に対して回動自在に取り付けられ、プレート９２は本体部３０に固定されており、貫通孔９１とゴムキャップ７０との間に本体部３０の回動を許容するクリアランスＳを有するため、針組立体６０に対する本体部３０の回動位置などを簡単に微調整することが可能となる。
【００４１】
また、プレート９２は、本体部３０の開口部３１の側に向けて突出する凸部９４を備えているため、本体部３０の長手方向の長さを維持したまま、ゴムキャップ７０の長手方向のうち皺７１の影響を受けない範囲を大きくして、ゴムキャップ７０を針組立体６０に保持するための十分な保持力を確保することが可能となる。
【００４２】
また、プレート９２の外周縁に径方向外方に突出するリング状突起９５を設けているため、リング状突起９５を若干寸法だけ本体部３０に食い込ませるようにしてプレート９２を本体部３０内に挿入させることができ、簡単にプレート９２の組み込み作業を行うことが可能となる。
【００４３】
また、本体部３０は、熱を印加したときにプレート９２を形成する樹脂材料よりも大きく収縮する樹脂材料から形成されており、滅菌のための熱を印加することによって、プレート９２を本体部３０に対して固定するため、熱を印加する前ではプレート９２を比較的簡単に本体部３０内に挿入でき、プレート９２の組み込み作業を行いやすい。一方、滅菌のための熱を印加すると、本体部３０がプレート９２よりも大きく収縮する。これによって、プレート９２を本体部３０に対して簡単に固定することができる。
【００４４】
（プレートの改変例）
プレートは、ゴムキャップ７０が取り付けられた中空針６１が貫通する貫通孔９１を備え、採血管５０のゴム栓５１への中空針６１の挿通に伴ってゴムキャップ７０が弾性的に縮められることによって生じる皺７１が保持部８０に達することを抑制する限りにおいて適宜の形状に改変することができる。
【００４５】
例えば、図８を参照して、凸部９４を平板部９３から滑らかに突出させたプレート９２ａ（図８（Ａ））、全体の厚みを厚くし上面を平坦面としたプレート９２ｂ、９２ｃ（図８（Ｂ）（Ｃ））、本体部３０の底面全体を覆わずに保持部８０に被せるようなキャップ形状を有するプレート９２ｄ（図８（Ｄ））などを例示することができる。
【００４６】
また、図９を参照して、平板部９３に貫通部を形成しないタイプのプレート９２ｅ（図９（Ａ））、平板部９３に貫通部９６を形成したタイプのプレート９２ｆ（図９（Ｂ））とすることもできる。
【００４７】
（その他の改変例）
ゴムキャップ７０を保持する保持部８０として、アンダーカット形状を有するロック部材８１を例示したが、保持部８０はこの場合に限定されるものではない。保持部８０は、針組立体６０に設けられゴムキャップ７０の抜けを防止して保持する機能を有している限りにおいて適宜改変することができる。例えば、保持部８０は、接着剤によってゴムキャップ７０を中空針６１に接着させて保持する形態、超音波融着によってゴムキャップ７０を中空針６１に融着させて保持する形態、クリップなどを用いた嵌め込みによってゴムキャップ７０を中空針６１に保持する形態などを例示することができる。これらの保持部８０を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせた保持部８０であってもよい。
【符号の説明】
【００４８】
２０      サンプリングポート、
３０      本体部、
３１      開口部、
５０      減圧採血管（採血管）、
５１      ゴム栓、
６０      針組立体、
６１      中空針、
６４      ハブ、
７０      ゴムキャップ、
７１      皺、
８０      保持部、
８１      ロック部材、
９０      抑制部材、
９１      貫通孔、
９２      プレート（抑制部材）、
９３      平板部、
９４      凸部、
９５      リング状突起、
Ｓ        クリアランス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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