(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コール酸、および大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体を含み、一日の投与量が、コール酸は１０〜１００ｍｇ、大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体は１０〜１００ｍｇであることを特徴とする栄養剤。
【請求項２】
ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１に記載の栄養剤。
【請求項３】
人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上を加えることを特徴とする請求項１または２に記載の栄養剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい医薬品に関する。
【背景技術】
【０００２】
中国伝統医学は身体を常に正常な状態に保つことを一つの基本としているが、その目的を達成するための「気血水」という概念があり、また、その概念に基づいた具体的な手段手法もあることは昔から知られていた。
しかし、その概念の説明は中国特有の哲学的表現でなされ、その手段方法としては天然の素材を乾燥したものだけを用いるという科学的文明の世界では理解され難い概念と受け入れがたい手段手法であったので、貴重な中国伝統医学も中国以外では殆ど用いられていない医学であった。
１９９９年４月中国の医学機関誌である中国薬信息雑誌（英文名、Ｃｈｉｎｅｓｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｏｎ  Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ  Ｃｈｉｎｅｓｅ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）のＶｏｌ．６  Ｎｏ．４に、「世人期待的中医薬−論医薬科研的思維与方法学」という一文が発表された。
この論文は、「気血水」の概念に含まれていた科学に関連する部分について世界の共通語である科学の言葉を用いて説明されたものである。
気血水なる概念に含まれていた科学について簡単に説明すると、「気」という言葉に含まれている科学とは、人体が持つ総ての機能をしっかりと作動させることであり、「血」という言葉に含まれている科学とは、それらの機能を発揮するために必要な物質を血管を通じて体中に供給することであり、又、「水」という言葉に含まれている科学とは、血管で運ばれたそれらの必要物質をさらに血管のない部分にも十分供給することであるが、この時の必要物質の搬路は体の内から外に向かって形成されている水分の流れである。
中国伝統医学に含まれていた医学理論としては全く新しい科学概念が表明されたことは多くの既存の科学理論がその発現と同時に無限の発展を示したように、この新医学理論も西洋医学の世界に新しい医学手法を提供し、従来、西洋医学にも言葉としては存在した、疾病の予防、自然治癒力の増強、病後回復の促進などを具体的に実現しうる可能性を初めて呈示している。
さらに、この新しい医学理論は従来、中国伝統医学で素材として用いられた各生薬に含まれているその医学的理論部分を達成するための有効成分を決定することを極めて容易とし、その結果としてこの新しい医学理論の実現に使用される総ての素材を純度の高い活性有効成分とすることを可能にした。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−１１４６６５号公報
【特許文献２】特開平１１−４６７１９号公報
【特許文献３】特開平１−１７５９４３号公報
【特許文献４】特開平１１−２２１０４８号公報
【特許文献５】特開平１１−１２１７２号公報
【特許文献６】特表平１１−５００７２５号公報
【特許文献７】特開２０００−１０３７１８号公報
【特許文献８】特開平１０−１１４６４９号公報
【特許文献９】国際公開第９２／０１３９３号報
【特許文献１０】特開平７−１９６５２４号公報報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】荒木秀雄，化学工業，５１（４），ｐｐ．２９３−３０１（２０００）
【非特許文献２】ＩＴＯ，Ａ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｊ．Ｔｏｘｉｃｏｌ．Ｐａｔｈｏｌ．，１１，ｐｐ．７９−８４（１９９８）
【非特許文献３】ＳＡＤＯＷＳＫＡ−ＫＲＯＷＩＣＫＡ，Ｈ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｐｒｏｃ．Ｓｏｃ．Ｅｘｐ．Ｂｉｏｌ．Ｍｅｄ．，２１７（３），ｐｐ．３５１−３５７（１９９８）
【非特許文献４】ＴＡＣＨＩＹＡＳＨＩＫＩ，Ｋ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｊ．Ｎｕｔｒ．Ｓｃｉ．Ｖｉｔａｍｉｎｏｌ．，３８（１），ｐｐ．６９−８２（１９９２）
【非特許文献５】立屋敷かおる  ら，和漢医薬学会誌，５，ｐｐ．５２４−５２５（１９８８）
【非特許文献６】ＳＩＭＯＮＥＴＴＡ，Ｍ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｃｏｍｐ・Ｂｉｏｃｈｅｍ．Ｐｈｙｓｉｏｌ．，３６３，ｐｐ．３６３−３６７（１９７９）
【非特許文献７】ＫＥＵＮＧ，Ｗ．Ｍ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｐｒｏｃ．Ｎａｔｌ．Ａｃａｄ．Ｓｃｉ．，ＵＳＡ，９４，ｐｐ．１６７５−１６７９（１９９７）
【非特許文献８】ＲＯＯＫＥ，Ｎ．，ｅｔ  ａｌ．，Ｊ．Ｍｅｄ．Ｃｈｅｍ．，４３（２２），ｐｐ．４１６９−４１７９（２０００），ＵＲＬ，ｈｔｔｐ：／／ｐｕｂｓ．ａｃｓ．ｏｒｇ／ｄｏｉ／ｐｄｆ／１０．１０２１／ｊｍ９９０６１４ｉ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
総ての人が利用できる栄養剤、消化器剤として最も重要な条件は、製品の価格が少なくとも現在市販されている総合ビタミン剤より廉価であることである。
この出願発明者は、コール酸（Ｃｈｏｌｉｃ  ａｃｉｄ）が血管を通じて人体機能発揮に必要な物質の体内配送を保証するために有効成分であることを見い出した。
また、この出願発明者は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体が、血管で運ばれた機能発揮のための必要物質を更に血管のない体内各部へ供給するための手段である体内の水流を促進する作用を持つものであることを見い出した。
さらに、この出願発明者は、コール酸とイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび／または大豆イソフラボン配糖体とを併用することにより相乗効果のある優れた栄養剤、消化器剤であることを見い出した。
この出願発明は、この新しい医学理論を基に、古来、中国伝統医学が達成していた効果に近い極めて有効な医薬品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この出願発明は、コール酸、および大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体を含み、一日の投与量が、コール酸は１０〜１００ｍｇ、大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体は１０〜１００ｍｇである栄養剤に関する。
【発明の効果】
【０００７】
この出願発明により、病気の予防、自然治癒能力の増強、病後の回復促進を同時に達成することができる。
また、この出願発明の成分の一つであるコール酸は、タウロコール酸を加水分解してタウリン（Ｔａｕｒｉｎｅ）を製造する過程で多量のコール酸もできるが、このコール酸は試薬原料として使われるくらいで大部分は産業廃棄物として処理されているので極めて廉価である。
また、同様に、この出願発明の成分の一つである大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体は、大豆油の製造過程の副産物である大豆粕の中に含まれているが、大豆粕は、大豆油と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
したがって、この出願発明は、きわめて安価に医薬品を提供することができるという優れた効果がある。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
この出願発明の医薬品は、どのようにして摂取してもよいが、病気の予防は総ての健康人が望むところであり、自然治癒力はあらゆる病気に対して患者の体自身が発揮する力であって、総ての病人が従来の西洋医学的治療と共に自然治癒能力を発揮することを望むところであり、又、病後の回復は、西洋医学的病状を脱却した病後の人総てが望むところであるから、この出願発明の医薬品は、日常的に摂取することが望ましい。
【０００９】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
【００１０】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１１】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１２】
この出願発明は、コール酸、とくに、コール酸とイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体が含まれていればよいが、その他の成分として、医薬品の場合には、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬としては自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものその他を混合してもよい。
【００１３】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１４】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１５】
この出願発明の栄養剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬、貼付薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【００１６】
牛、豚などの家畜の胆汁はタウロコール酸（Ｔａｕｒｏｃｈｏｌｉｃ  ａｃｉｄ）を含んでいるが、そのタウロコール酸を加水分解してタウリン（Ｔａｕｒｉｎｅ）を製造する。タウリンは食品原料として需要が多くその生産量は多い。その製造の過程で、この出願発明のコール酸も多量できるが、このコール酸は試薬原料として使われるくらいで大部分は産業廃棄物として処理されていて極めて廉価である。
【００１７】
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
【００１８】
以下、この出願発明を具体的に説明する。
純品以外の使用するコール酸の純度は９０％、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％である。
【００１９】
実施例１（散剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、乳糖２７００ｍｇ、トウモロコシデンプン１１００ｍｇ、軽質無水ケイ酸５ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ、合計４０００ｍｇ（１包２ｇ１日２回）。
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【００２０】
実施例２（顆粒状）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、乳糖２７００ｍｇ、トウモロコシデンプン８００ｍｇ、結晶セルロース３００ｍｇ、軽質無水ケイ酸５ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ、合計４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００２１】
実施例３（球形顆粒）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、乳糖５１５ｍｇ、トウモロコシデンプン４００ｍｇ、寒梅粉５００ｍｇ、結晶セルロース４００ｍｇ、合計２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【００２２】
実施例４（錠剤）
コール酸１４０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体２８０ｍｇ、乳糖４０００ｍｇ、カルボキシメチルセルロースカルシウム３２０ｍｇ、ヒドロキシプロピルセルロース７４ｍｇ、結晶セルロース７００ｍｇ、カープレックス３０ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ、合計５４８４ｍｇ（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【００２３】
実施例５（ハードカプセル剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、トウモロコシデンプン９５９ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム９ｍｇ、合計１１５３ｍｇ（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセル剤を製造した。
【００２４】
実施例６（ソフトカプセル剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、ミツロウ５５ｍｇ、食用油９６０ｍｇ、合計１２００ｍｇ（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセル剤を製造した。
【００２５】
実施例７（注射剤）
純品コール酸２０ｍｇ、純品大豆イソフラボン配糖体２０ｍｇ、ブドウ糖１０００ｍｇ、ｐＨ調整剤炭酸ナトリウム適量、注射用蒸留水を加えて全量５ｍｌとする。
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して注射剤を製造した。
【００２６】
実施例８（ドリンク剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、朝鮮人参エキス１５００ｍｇ、リュウガンエキス１００ｍｇ、ゴミシ流エキス３００ｍｇ、ローヤルゼリー１５０ｍｇ、リン酸リボフラビンナトリウム１０ｍｇ、エタノール１．２ｍｌ、パラオキシ安香酸４ｍｇ、精製水適量、合計５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００２７】
実施例９（顆粒剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、塩酸チアミン１０ｍｇ、塩酸ピリドキシン１００ｍｇ、塩酸ヒドロキソコバラミン１．０２７ｍｇ、酢酸トコフェロール１００ｍｇ、乳糖２７００ｍｇ、結晶セルロース３００ｍｇ、軽質無水ケイ酸５ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム１０ｍｇ、トウモロコシデンプン適量、合計４０００ｍｇ（１包２ｇ、１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【００２８】
実施例１０（カプセル剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、ビタミンＡ油４ｍｇ、コレカルシフェロール０．００５ｍｇ、酢酸トコフェロール１０ｍｇ、ビタミンＣ６００ｍｇ、結晶セルロース２５０ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム６ｍｇ、トウモロコシデンプン適量、合計１１５０ｍｇ（１号カプセル、１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【００２９】
実施例１１（カプセル剤）
コール酸６０ｍｇ、大豆イソフラボン配糖体１２５ｍｇ、セファレキシン３７５ｍｇ、トウモロコシデンプン２８９ｍｇ、ステアリン酸マグネシウム６ｍｇ、合計８５５ｍｇ（２号カプセル／３個）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【００３０】
この出願発明の目的は、身体を常に正常な状態に保つことによって病気を予防し、病気に対する自然治癒力を増し、病後の回復を促進することであるが、その医学的データを得るためには数万人の被験者と一人の人間の一生に近い長時間が必要でその実現は極めて難しい。
両成分の予備的な使用実験でコール酸単独摂取者の数人に血の科学に関連すると思われる飲酒によるトラブルの改善が見られ、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体群の単独摂取者の数人に水に含まれる科学に関連すると思われる便通改善が特徴的に見られた。
また、さらに、この出願発明の両者併用の効果を立証するためにコール酸単独、大豆イソフラボン配糖体の単独、コール酸と大豆イソフラボン配糖体との複合の三種のサンプルをそれぞれ３０人の被験者に２か月間服用させた結果を調査し、その結果をつぎの表に示した。
【００３１】
（表１）
顕著な疲労
回復
大豆イソ                   ０名
フラボン
配糖体群
コール酸                   ０名
コール酸＋                ２８名
大豆イソフ
ラボン配糖
体群
【００３２】
この表から明らかなように、大豆イソフラボン配糖体群とコール酸とを混合した場合には、大部分が顕著な疲労回復を示しており、この結果は、大豆イソフラボン配糖体群とコール酸とを混合した場合には、大豆イソフラボン配糖体群とコール酸とを単独で使用した場合に比べて、各々の単独成分では見られなかった新しい効果があることを示している。
また、大豆イソフラボンについても大豆イソフラボン配糖体と同様の結果が得られた。
表に現れたこれらの結果は、二つの成分の組み合わせによって、二つの成分のそれぞれのもつ効果が相乗的に現れたことを示している。
中国伝統医学の効果は科学の力を越える場合があり上表の結果の完全解釈はできないが、科学の観点からのみ見てもうなづける結果である。
即ち、コール酸には、人体各部での機能発揮に必要な物質を血管を通して搬送する作用があり、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体群には血管から先の血管の通っていない部分、例えば組織、体液などの血管の占める体積をはるかに越える人体の大部分へ配送する作用があることは既に説明したが、二つのどちらかが阻害されても、又、どちらかの作用のみ賦活されても機能発揮に必要な物質の人体隅々までの配送は達成できない。
【００３３】
各種の病気に対する急速な改善効果は各病気に対して直接的な治療効果を発揮したのではなく、人体が正常状態に近づいたために病気が自然消滅したか、体が総合的な自然治癒力を発揮して病気を根本的に治そうとしたかの何れかであって西洋医学のようにその病気の一面に対してだけの限定的な効果を発揮した結果ではない。
【００３４】
中国伝統医学の気血水に含まれていた新しい医学理論に基づけば、血の作用をもつ生薬の有効成分又はその作用を有する化合物と、水の作用をもつ生薬の有効成分又はその作用を有する化合物とを同時に用いれば、この出願発明におけるコール酸とイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体群とくに大豆イソフラボンおよび／または大豆イソフラボン配糖体との併用の場合と同じく、それぞれの成分又は化合物の併用はそれぞれの成分又は化合物が独立して示す効力を相乗的に強化することができることが期待される。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
この出願発明により、病気の予防、自然治癒能力の増強、病後の回復促進を同時に達成することができる。