(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
踵の両側を挟む一対の超音波探触子と、この超音波探触子で踵の両側を挟んだ時の踵幅を実測する踵幅測定手段と、前記超音波探触子から踵の内部に入射させた超音波によって測定される透過エコーの波形に基づいて踵全体の音速を測定する音速測定手段と、踵全体の音速測定値と前記踵幅の実測値に基づいて踵骨の音速を算出する演算手段と、前記超音波探触子の近傍に設置されて踵表面の温度を測定する温度センサと、この温度センサから得られた踵表面の測定温度に基づいて前記演算手段で算出された踵骨の音速を補正する補正手段とを備え、
前記超音波が踵全体を最初に透過した時の第１エコーまでの距離と超音波が踵全体を最初に透過した後に反射して再び透過した時の第２エコーまでの距離との差を、第２エコーが判明した数人分の測定データを基にして予め求めておき、この求めた値を位置補正値としてコンピュータ装置内の測定ソフトに組み込み、実際の測定においては、踵全体の音速を第１エコーに基づいて測定する際に、予め求められている位置補正値によって測定値を補正することを特徴とする踵骨音速測定装置。
【請求項２】
前記演算手段は、前記踵全体の音速測定値、前記踵幅の実測値及び踵骨の幅寸法に基づいて前記踵骨の音速を算出する請求項１記載の踵骨音速測定装置。
【請求項３】
前記踵骨の幅寸法は、踵幅の実測値から超音波によって測定される踵骨の周囲を取り囲む軟部組織の肉厚寸法を引き算した値である請求項２記載の踵骨音速測定装置。
【請求項４】
前記軟部組織の厚肉寸法は、踵の両側から内部に入射させた超音波によって測定される踵骨からの反射エコーの波形に基づいて求められる請求項３記載の踵骨音速測定装置。
【請求項５】
前記踵骨の幅寸法は、踵幅の実測値に０．６４を乗算した値である請求項２記載の踵骨音速測定装置。
【請求項６】
前記反射エコーの波形に基づいて軟部組織の厚肉寸法を測定する際には、請求項１における透過エコーの波形に基づいて踵全体の音速を測定する際の位置補正値が用いられる請求項４に記載の踵骨音速測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は超音波を利用した踵骨音速測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、高齢者人口の増加に伴い、骨粗鬆症による腰椎部、大腿骨部、橈骨遠位部などの骨折が大きな社会問題となっており、骨粗鬆症の原因となる骨密度を簡易かつ正確に測定できる装置の開発が求められている。
【０００３】
超音波を用いて踵の骨密度を測定する装置としては、例えば、一対の超音波探触子で踵を挟んで超音波を送受信し、踵の骨を透過した超音波を受信した受信信号から骨中の音速を求め、この音速に基づいて骨密度を測定するものが知られている。
【０００４】
ところで、このような超音波を利用した骨粗鬆症の診断においては、踵骨の音速の測定精度が診断結果に大きく影響してくるが、その測定精度は被測定物の温度による影響を受け易いことが知られている。特に、踵が身体の末端にあるために踵の温度は個人差が大きく、また、季節によっても温度変化が大きいことから、正確な音速を測定する妨げとなっていた。
【０００５】
従来、超音波を利用した骨密度の測定において、温度による誤差を加味した生体組織評価装置が提案されている（特許文献１参照）。この生体組織評価装置は、被験者の踵に対して送受信を行い、踵骨を伝搬する超音波の音速を測定する測定部を備える装置本体と、この装置本体の上面及び側面の全体をカバーするカバー部材とを有しており、カバー部材の裏面側に温度制御装置が設けられたものである。温度制御装置はペルチェ素子を有しており、前記測定部の周囲を加熱又は冷却することで、カバー部材の内部を所定の温度に保つようにしている。
【０００６】
しかしながら、上記従来の生体組織評価装置にあっては、装置本体の内部全体を温度制御するものであり、カバー部材によって被覆された装置本体が所定の温度になるまで測定待機しなければならないために、測定開始までに時間が掛かるといった問題があった。また、踵の表面温度を直接測定するものではないので、正確な温度に基づいた音速測定は難しいものであった。
【特許文献１】特開２００２−１３６５１８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで、本発明が解決しようとする課題は、簡易な手段でありながら踵の表面温度を即座に測定し、その測定温度を考慮した補正によって、踵骨の音速の測定精度を向上させると共に短時間で音速測定ができる踵骨音速測定装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明に係る踵骨音速測定装置は、踵の両側を挟む一対の超音波探触子と、この超音波探触子で踵の両側を挟んだ時の踵幅を実測する踵幅測定手段と、前記超音波探触子から踵の内部に入射させた超音波によって測定される透過エコーの波形に基づいて踵全体の音速を測定する音速測定手段と、踵全体の音速測定値と前記踵幅の実測値に基づいて踵骨の音速を算出する演算手段と、前記超音波探触子の近傍に設置されて踵表面の温度を測定する温度センサと、この温度センサから得られた踵表面の測定温度に基づいて前記演算手段で算出された踵骨の音速を補正する補正手段とを備え、前記超音波が踵全体を最初に透過した時の第１エコーまでの距離と超音波が踵全体を最初に透過した後に反射して再び透過した時の第２エコーまでの距離との差を、第２エコーが判明した数人分の測定データを基にして予め求めておき、この求めた値を位置補正値としてコンピュータ装置内の測定ソフトに組み込み、実際の測定においては、踵全体の音速を第１エコーに基づいて測定する際に、予め求められている位置補正値によって測定値を補正することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、踵の表面温度を直接測定し、その測定値に基づいて踵骨の音速を温度補正するので、音速の精度を向上させることができる。また、本発明によれば、踵の表面温度を測定しているので、即座に音速測定の開始が可能となり、測定時間の短縮を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明に係る踵骨音速測定装置の最良の形態を添付図面に基づいて詳細に説明する。本発明の踵骨音速測定装置は、図１及び図２に示されるように、踵２の音速を測定する測定部３と、この測定部３の操作を行なう超音波探傷器４と、測定条件などを設定するコンピュータ装置５とを備える。
【００１１】
前記測定部３は、ケーシング６の中央部に踵２をセットする凹所７と、この凹所７の左右両側に配置され踵２を両側から挟む一対の超音波探触子８ａ，８ｂと、踵幅を測定する踵幅測定手段とを備える。前記超音波探触子８ａ，８ｂの先端にはアタッチメント１０ａ，１０ｂが取り付けられ、このアタッチメント１０ａ，１０ｂを介して超音波探触子８ａ，８ｂの先端の振動子面に超音波が伝搬し易いように構成されている。アタッチメント１０ａ，１０ｂは、例えばプラスチックによって円錐台形状に作られ、超音波探触子８ａ，８ｂの振動子面に基端部が圧着された状態でネジ部材９ａ，９ｂによって締め付け固定されている。なお、超音波探触子８ａ，８ｂに超音波が伝搬し易いように、超音波探触子８ａ，８ｂとアタッチメント１０ａ，１０ｂとの圧着面に、例えば、ソノゼリー（東芝医療用品株式会社製）のような音響媒質を塗ってから固定するのが望ましい。
【００１２】
前記踵幅測定手段は、例えばデジタルキャリパ１１によって構成される。このデジタルキャリパ１１はキャリパプレート１２を備えており、このキャリパプレート１２の一端に立設されたアーム１３ａに一方の超音波探触子８ａが固定され、キャリパプレート１２にスライド可能に取り付けられたキャリパスケール１４に他方の超音波探触子８ｂがアーム１３ｂを介して固定されている。
【００１３】
踵幅を測定する際には、前記測定部３の凹所７に踵２をセットしたのち、固定側の超音波探触子８ａに踵２を押し付け、その状態で移動側の超音波探触子８ｂをキャリパスケール１４と共に移動させ、踵２に超音波探触子８ｂを適当な力で押し付けて踵２を挟む。踵２の両側を挟んだときの超音波探触子８ａ，８ｂ間の踵幅データは、キャリパスケール１４からコンピュータ装置５に出力される。なお、前記超音波探触子８ａ，８ｂは各アーム１３ａ，１３ｂに対し上下方向の位置調整が可能であり、踵幅を測定する際および超音波を入射させる際などには、超音波探触子８ａ，８ｂが踵２の底面から約３０ｍｍの位置に接触するように予め高さ調整しておくのが望ましい。
【００１４】
この発明において特徴的な点は、前記固定側の超音波探触子８ａに温度センサ１５が取り付けてある点である。この温度センサ１５は、一対の超音波探触子８ａ，８ｂで踵２を両側から挟んだときに、温度センサ１５の先端検出部が踵２の表面を適度に押圧するように超音波探触子８ａの外周面に取り付けられている。取付手段としては、例えばバネなどの弾性部材で付勢された温度センサ１５の先端検出部をアタッチメント１０ａの先端より僅かに突出させておき、アタッチメント１０ａの先端が踵２に接触する際に温度センサ１５の先端検出部を弾性部材の付勢力によって踵２の表面に確実に当るように構成することもできる。この温度センサ１５は、例えば熱電対によって構成され、先端検出部を踵２の表面に接触させるだけで容易に測定することができる。熱電対は温度変化に対する対応が速いので測定時間の短縮化に有効である。測定した踵表面の温度データはコンピュータ装置５に出力され、踵全体の音速測定値を温度補正する際に利用される。
【００１５】
なお、この実施形態では温度補正の他に、超音波によって測定される音速のエコー波形を位置補正している。例えば図３は、超音波によって踵全体の音速を測定した時の超音波探傷器４のモニタ上にあらわれた透過エコーの波形である。透過エコーとしては、踵全体を最初の透過した時の第１エコー（ａ）と、透過した後に反射し再び透過した時の第２エコー（ｂ）とが得られる。モニタ上には第１エコー（ａ）の波形は明瞭に表示されるが、第２エコー（ｂ）の波形は必ずしも明瞭には表示されない。そのため、第１エコー（ａ）のみの位置から踵全体の音速を測定するのが望ましいが、モニタ上に表示されるＸ軸上の０点の位置と、イニシャルパルス（ｃ）の位置とがＸ軸上でずれていることから、両者間の距離Ｃが誤差量となり正確な音速が測定できない。
【００１６】
そこで、本発明では前記の距離Ｃを予め求めておき、これを位置補正値としてコンピュータ装置５内の測定ソフトに組み込んでおくことで、踵全体の音速を測定する際には補正された測定値を得るようにしている。具体的には第１エコー（ａ）と第２エコー（ｂ）とのエコー間距離ＬＴ’は正確な値として求められるので、モニタ上に表示されるＸ軸上の０点から第１エコー（ａ）及び第２エコー（ｂ）までの各距離Ａ，Ｂを測定し、下の（１）式によりエコー間距離ＬＴ’を求め、（２）式により補正距離Ｃを得る。また、（３）式により補正時間Ｚとして得ることもできる。本実施形態では５人について測定したところ、Ｚ＝２．９μｓを得たので、この値を補正時間として用いた。このように位置補正を予め行っておくことで、踵全体の音速測定では透過エコーの波形が非常に鮮明である第１エコーのみの測定で済むので、エコーのピーク値の読み取りが非常に容易となり、計測の精度が向上する。
ＬＴ’＝Ｂ−Ａ・・・・・（１）
Ｃ＝Ａ−ＬＴ’／２・・・・・（２）
Ｚ＝Ｃ／ＶＴ’・・・・・（３）
なお、（３）式において、ＶＴ’は踵全体の音速を測定した時の超音波の仮音速値である。
【００１７】
上記の位置補正は、踵の軟部組織の肉厚を測定する際の反射エコーに対しても行うのが望ましい。上記と同様にして５人について補正距離Ｃ又は補正時間Ｚを求めたところ、Ｚ＝１．４５μｓを得たので、この値を補正時間として用いた。
【００１８】
次に、上記構成からなる踵骨音速測定装置を用いた踵骨の音速測定のステップを図４に基づいて説明する。先ず、図１及び図２に示したように、測定部３の凹所７に踵２をセットし、上述した一対の超音波探触子８ａ，８ｂで踵２の両側を挟み込む。その際、踵２の底面及び後面からそれぞれ３０ｍｍの位置にアタッチメント１０ａ，１０ｂ各先端面が当るように調整する。また、踵２の内部に超音波が入射し易いように、踵２の両側にソノゼリー（東芝医療用品株式会社製）などゼリー状の音響媒質を塗っておくのが望ましい。
【００１９】
超音波探触子８ａ，８ｂを位置決めしたのち測定開始スイッチを入れて測定を開始する。まず、測定部３のデジタルキャリパ１１によって踵幅寸法ＬＴを実測し、その測定データをコンピュータ装置５に出力する（ステップ１）。前記踵幅寸法ＬＴを実測するのと同時に温度センサ１５により踵２の表面温度Ｔを実測し、その測定データをコンピュータ装置５に出力する（ステップ２）。
【００２０】
次に、踵骨２ａの周囲を取り囲む軟部組織２ｂ，２ｃの各肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２を超音波測定によって求める（ステップ３）。一対の超音波探触子８ａ，８ｂのそれぞれから踵２の両側に超音波（音速ＶＭ＝1531ｍ/ｓ）を入射し、踵骨２ａからの反射エコーを測定することで左右の軟部組織２ｂ，２ｃの各肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２を求める。具体的には、前記測定した反射エコーの波形を超音波探傷器４のモニタに映し出し、その映像のエコー位置から左右の軟部組織２ｂ，２ｃの肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２を得ることができる。なお、モニタに映し出される反射エコーの波形は位置補正がなされている。なお、踵２に入射する超音波の音速ＶＭ＝1531ｍ/ｓおよび位置補正時間Ｚ＝１．４５μｓをコンピュータ装置５内の測定ソフトに予め入力しておくことにより、位置補正された肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２を求めることができる。また、反射エコーのピーク位置を求め易くするために波形高さを約８０％程度にゲイン調整するのが好ましい。
【００２１】
次に、上記超音波探触子８ａ，８ｂを用いて踵全体を伝搬する音速の測定を行ない、踵全体の踵幅寸法ＬＴ’を求める（ステップ４）。この測定ではコンピュータ装置５内の測定ソフトに仮の音速として例えばＶＴ’＝1500ｍ/ｓと、踵全体の位置補正時間Ｚ＝２．９μｓを入力しておく。そして、コンピュータ装置９内の測定ソフトを動作させ、超音波探傷器４により一方の超音波探触子８ａから1500ｍ/ｓの超音波を踵２に入射する。透過法により踵全体を伝搬する時の透過エコーを測定することで踵全体の音速を算出する。具体的には、第１エコー（ａ）の波形を超音波探傷器４のモニタ上に映し出し、エコーのピーク位置から仮音速における踵全体の踵幅寸法ＬＴ’を得る。この踵幅寸法ＬＴ’は自動的に位置補正して算出され、そのデータはコンピュータ装置５に出力される。
【００２２】
コンピュータ装置５内の演算処理部では、上記で得られた仮音速での踵幅寸法ＬＴ’、デジタルキャリパ１１によって実測された踵幅寸法ＬＴ及び仮音速ＶＴ’から、下記の（４）式により踵全体の音速ＶＴが計算される（ステップ５）。
ＶＴ＝ＶＴ’×ＬＴ’／ＬＴ・・・・・（４）
【００２３】
次に、温度センサ１５によって測定した踵２の表面温度Ｔを考慮して前記で計算された踵全体の音速ＶＴを温度補正する（ステップ６）。本発明者らは踵全体の音速が踵２の表面温度によって影響を受けることに注目し、踵２の表面温度が上がるのに従って踵全体の音速が線形的に下がる傾向を見い出した。以下の実施例３に基づいた結果では踵２の表面温度が１℃上がる毎に踵全体の音速は約2.48ｍ/ｓずつ下がることが判明し、温度係数−2.48(ｍ/ｓ)/℃を得た。この温度係数−2.48(ｍ/ｓ)/℃を用いて、基準温度を例えば３０℃としたときの踵全体の音速を補正した。この温度補正の計算は、コンピュータ装置５に入力された踵２の表面温度Ｔの測定データを基準温度（３０℃）における音速として換算するもので、コンピュータ装置５内の演算処理手段によって、以下の（５）式より補正後の踵全体の音速ＶＴ″を算出した。
ＶＴ″＝ＶＴ−（３０−Ｔ）×（−２．４８）・・・・・（５）
【００２４】
次に、前記で求めた基準温度（３０℃）における踵全体の音速ＶＴ″から踵骨２ａのみの音速ＶＢを下記の（６）式によって算出した（ステップ７）。ここでＬＢは踵骨２ａのみの幅寸法であり、前記した踵左右の軟部組織２ｂ，２ｃの肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２と、デジタルキャリパ１１により計測した踵全体の幅寸法ＬＴから、下記の（７）式により算出した。
ＬＴ／ＶＴ″＝（Ｌ１＋Ｌ２）／ＶＭ＋ＬＢ／ＶＢ・・・・・（６）
ＬＢ＝ＬＴ−（Ｌ１＋Ｌ２）・・・・・（７）
【００２５】
上記で説明したような超音波探傷器４の操作、超音波による音速測定およびコンピュータ装置５内での演算処理は、コンピュータ装置５内に組み込まれた測定ソフトにしたがって自動的に行なわれ、温度補正および位置補正を加えた踵骨２ａのみの音速ＶＢが最終的に求められる。
【００２６】
次に、踵左右の軟部組織２ｂ，２ｃの肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２を測定せずに、踵全体の音速のみを用いて簡易的に踵骨２ａの音速を求める方法について述べる。この方法は、踵全体の幅寸法ＬＴと踵骨２ａの幅寸法ＬＢとがほぼ比例関係にあるという事実を用いて行なうものである。多少の個人差はあるものの踵全体の約６４％を踵骨２ａが占めると云われている。そのことから、踵骨２ａの幅寸法ＬＢを以下の（８）式により簡易的に算出し、これを上記の（６）式に算入することで簡易に算出することができる。
ＬＢ＝ＬＴ×０．６４・・・・・（８）
【００２７】
なお、この簡易方法では軟部組織２ｂ、２ｃの肉厚寸法Ｌ１，Ｌ２の測定を行なわないが、その他の測定や演算処理は上記と同様の手段で行なう。その場合、踵全体の音速測定では透過エコーの波形が非常に鮮明である第１エコーのみの測定で済むので、エコーのピーク値の読み取りが非常に容易であり、自動計測の精度が向上すると共に計測し易いといった利点がある。
【実施例】
【００２８】
（実施例１）
温度補正値を加味した時の踵骨の音速と加味しない時の踵骨の音速とを、二重エネルギーＸ線吸収法（ＤＸＡ法）によって得た骨密度（ＢＭＤ）と比較した。踵骨の音速は上記で説明した演算手段により算出し、ＢＭＤはＸ線骨密度測定装置ＱＤＲ−4500Ｗ（Hologic,USA）を用いて第２〜第４腰椎を測定し、その平均値を採用した。なお、被験者は２３〜２５歳の男性６名（Ａ〜Ｆ）である。
【００２９】
踵骨の音速およびＢＭＤの測定値を表１に示す。表１の結果から、ＢＭＤと踵骨の音速との相関係数ｒは、温度補正値を加味しない時が０．９２９であったのに対して、温度補正値を加味した時が０．９４８であり、温度補正値を加味することにより両者の相関性が増すことがわかった。
【００３０】
【表１】
0005531307.tif 000002
【００３１】
（実施例２）
上記（６）式において、踵骨幅ＬＢとして簡易的に算出した（８）式の値を用いて踵骨の音速ＶＢを演算した。被験者は実施例１の場合と同じである。踵骨の音速およびＢＭＤの測定値を表２に示す。表２の結果から、ＢＭＤと踵骨の音速との相関係数ｒは、温度補正値を加味しない時が０．９０３であったのに対して、温度補正値を加味した時が０．９３６であり、この場合にも温度補正値を加味することにより両者の相関性が増すことがわかった。
【００３２】
【表２】
0005531307.tif 000003
【００３３】
（実施例３）
踵２の温度が踵骨の音速に及ぼす影響について調べた。図５は測定装置の略図であり、この測定装置は、水槽２０と、水槽２０内に配置した一対の超音波探触子２１ａ，２１ｂ、熱電対２２およびヒータ２３とを備える。水槽２０内の水２４の温度をヒータ２３によって徐々に上げていき、水槽２０内に沈めた踵２全体の音速をそれぞれの温度について測定した。このとき、踵２の温度より水２４の温度の方が低いため、踵２の温度が安定するまで時間を置き、熱電対２２で踵２の温度を測定した後、踵全体の音速測定を開始した。具体的には仮音速をＶＴ’＝1500ｍ/ｓとして一方の超音波探触子２１ａから入射させ、他方の超音波探触子２１ｂで得られた透過エコーのピーク位置から踵全体の音速ＶＴを上述の（４）式より求めた。実際には被験者４名（Ａ〜Ｄ）について、熱電対２２による踵２の温度が約２８〜３６℃まで変化した場合について、約１℃上がることに踵全体の音速を測定し、その結果から踵２の表面温度が音速に及ぼす影響の値である温度係数αを求めた。被験者４名について、踵の温度変化に伴う踵全体の音速の測定結果を図６にグラフで示し、また、温度係数およびその平均値を表３に示す。この実験結果から、温度係数−2.48(ｍ/ｓ)/℃が得られた。
【００３４】
【表３】
0005531307.tif 000004
【産業上の利用可能性】
【００３５】
本発明に係る踵骨音速測定装置は、踵骨の音速を測定する際に踵の表面温度を考慮した補正ができるので、簡易な測定法でありながら正確な踵骨の音速を測定することが可能となり、超音波を利用した骨粗鬆症の診断装置の精度を高められる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明に係る踵骨音速測定装置の測定部の概略図である。
【図２】本発明の踵骨音速測定装置のシステムを示す全体図である。
【図３】踵全体を透過するエコー波形の概略図である。
【図４】本発明の踵骨音速測定装置を用いた踵骨の音速測定のステップ図である。
【図５】踵の温度と踵全体の音速との関係を測定するための実験モデル図である。
【図６】踵の温度変化と踵全体の音速との関係を示すグラフである。
【符号の説明】
【００３７】
２  踵
２ａ  踵骨
２ｂ，２ｃ  軟部組織
３  測定部
４  超音波探傷器
５  コンピュータ装置
８ａ，８ｂ  超音波探触子
１０ａ，１０ｂ  アタッチメント
１１  デジタルキャリパ（踵幅測定手段）
１２  キャリパプレート
１４  キャリパスケール
１５  熱電対（温度センサ）
【図１】
0005531307.tif 000005
【図２】
0005531307.tif 000006
【図３】
0005531307.tif 000007
【図４】
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【図５】
0005531307.tif 000009
【図６】
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