(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肋骨を固定するための骨接合用副子であって、肋骨は、前記副子が身体内に挿入されていない第１の状態と、前記副子が身体内に挿入されている第２の状態とを有する骨接合用副子において、該骨接合用副子は、前記第１の状態において、
頂面と、骨に当接して配置される反対側の骨固定面とを有する固定用プレート部分、及び、
該固定用プレート部分に結合された骨髄内部分を含み、前記髄内部分は、その長さに沿って手元側部分および末端部分を有し、前記末端部分は、該末端部分の長さに沿って一様な第１の幅を有し、前記手元側部分は、該手元側部分の長さに沿って一様な第２の幅を有し、前記第１の幅が前記第２の幅よりも小さく、前記第１の幅および前記第２の幅は、それぞれ、末端部分の長さおよび手元側部分の長さと直角であり、前記骨髄内部分は、長さと直角でかつ、頂面と反対側の底面との間で延びる厚さを有し、前記第２の幅は、前記骨髄内部分の厚さよりも大きく、
前記骨接合用副子は、前記第１の状態において、
前記固定用プレート部分と前記手元側の骨髄内部分との間に配置された移行部分を更に含み、該移行部分は、頂面と、反対側の底面とを有し、前記移行部分は、凹形の底面部分を備えることを特徴とする骨接合用副子。
【請求項２】
前記移行部分が、前記骨髄内部分から前記固定用プレート部分まで上向きに傾斜していることを特徴とする請求項１の骨接合用副子。
【請求項３】
前記固定用プレート部分が、前記骨髄内部分の第２の平面と食い違った第１の平面を定めることを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項４】
前記骨髄内部分の前記手元側部分および末端部分のうちの少なくとも一部が、前記底面の下の箇所に曲率半径を有する凹形部分を有することを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項５】
前記凹形部分が、約５から約３０ｃｍの曲率半径を有することを特徴とする請求項４に記載の骨接合用副子。
【請求項６】
前記固定用プレート部分が、１個又はそれ以上の固定具に係合するための１個又はそれ以上の固定用係合部を有することを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項７】
前記固定用プレート部分が、前記固定用プレート部分の両横側の一方又は双方にノッチを備えることを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項８】
前記手元側部分が、実質的に長方形の断面を備えることを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項９】
前記手元側部分が、横方向の可撓性より大きい縦方向可撓性を有することを特徴とする請求項１の骨接合用副子。
【請求項１０】
肋骨を固定するための骨接合用副子であって、肋骨は、前記副子が身体内に挿入されていない第１の状態と、前記副子が身体内に挿入されている第２の状態とを有する骨接合用副子において、該骨接合用副子は、前記第１の状態において、
（ａ）頂面と、骨に当接して配置される反対側の骨固定面とを有する固定用プレート部分、及び、
（ｂ）該固定用プレート部分に結合された骨髄内部分を含み、前記骨髄内部分は、手元側部分と、末端部分と、前記手元側部分から前記末端部分まで延びる長さと、を有し、前記前記骨髄内部分は、頂面と、反対側の底面と、を有し、前記骨髄内部分の前記底面の全体が、前記底面の下の箇所に曲率半径を有する凹形部分を有し、
前記末端部分は、該末端部分の長さに沿って一様な第１の幅を有し、前記手元側部分は、該手元側部分の長さに沿って一様な第２の幅を有し、前記第１の幅が前記第２の幅よりも小さく、前記第１の幅および前記第２の幅は、それぞれ、末端部分の長さおよび手元側部分の長さと直角であり、前記骨髄内部分は、長さと直角でかつ、頂面と反対側の底面との間で延びる厚さを有し、前記第２の幅は、前記骨髄内部分の厚さよりも大きく、
前記骨髄内部分が、頂面と、反対側の底面とを有する移行部分によって前記固定用プレートに結合されており、前記移行部分が、前記骨髄内部分から前記固定用プレート部分まで上向きに傾斜しており、凹形の底面部分を備えることを特徴とする骨接合用副子。
【請求項１１】
前記固定用プレート部分が、前記骨髄内部分の第２の平面と食い違った第１の平面を定めることを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項１２】
前記凹形部分が、約５から約３０ｃｍの曲率半径を有することを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項１３】
前記固定用プレート部分が、１個又はそれ以上の固定具に係合するための１個又はそれ以上の固定用係合部を有することを特徴とする請求項１０記載の骨接合用副子。
【請求項１４】
前記固定用プレート部分が、前記固定用プレート部分の両横側の一方又は双方にノッチを備えることを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項１５】
前記手元側部分が、実質的に長方形の断面を備えることを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項１６】
前記手元側部分が、横方向の可撓性より大きい縦方向可撓性を有することを特徴とする請求項１２の骨接合用副子。
【請求項１７】
１個又はそれ以上の固定具に係合するための複数の固定用係合部を更に有し、前記骨髄内部分は、すべての固定用係合部の末端側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項１８】
１個又はそれ以上の固定具に係合するための複数の固定用係合部を更に有し、前記骨髄内部分は、すべての固定用係合部の末端側に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項１９】
前記手元側部分は、約１．５：１以上の幅と厚さとの比を有することを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項２０】
前記末端部分は、前記手元側部分の幅と厚さとの比よりも小さい幅と厚さとの比を有することを特徴とする請求項１に記載の骨接合用副子。
【請求項２１】
前記手元側部分は、約１．５：１以上の幅と厚さとの比を有することを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【請求項２２】
前記末端部分は、前記手元側部分の幅と厚さとの比よりも小さい幅と厚さとの比を有することを特徴とする請求項１０に記載の骨接合用副子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施例は、骨接合の分野、より特別には骨折を固定するための方法及び器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胸壁の骨折、特に胸部肋骨の骨折は、胸郭損傷における５０％までの死亡率を考慮すれば生死にかかわる呼吸不全を起こす可能性がある。肋骨骨折は骨に沿ったいかなる位置においても発生することがある。しかし、最も致命的な骨折は隣接している肋骨の組の各の多数箇所の骨折を含む。特に、胸郭の４本以上の連続した肋骨の各に２カ所以上の骨折がある場合は、例えば骨折部位においてずれた骨の破片の柱を作るために、この骨折パターンは胸壁動揺損傷と呼ばれる。胸壁動揺損傷においては、胸壁の骨折域は、胸壁のその他の部分から分離され、胸郭により定位置に保持されることがない。このため、この骨折域は、呼吸中、胸壁とは無関係に動き、例えば呼吸不全を生ずることがある。
【０００３】
胸壁動揺損傷は、胸壁の解剖学的及び生理学的な機能を回復させるために非手術的又は手術的な治療を受ける。非手術的な治療は、一般に侵襲的な痛みのコントロール及び機械的な換気を含む。その結果、非手術的な治療は長期入院と大きな死亡率とに結び付く。手術的な治療は、一般に、金属製のストラット、プレート、針金のような外科用の固定用器具（骨接合用ハードウエア）による骨折の整復及び安定を含む。ストラット、プレート、又は針金によるような胸壁動揺損傷の手術による安定は、非手術的治療に勝る大きな便益を提供する。例えば、手術的治療は長期の機械的換気の必要性を減らし、従ってこれに伴う死亡率を減らす。更に、手術的な安定は呼吸中の痛みを劇的に減らし、骨折の早期の治癒をもたらし、呼吸を大きく妨げることを防ぎ、更に治療費を軽減させる。
【０００４】
早くも１９５８年には、骨折部位を横切って骨髄内の穴に薄いプレートを挿入することにより骨折を安定させるために、ステンレス鋼のピンによる骨髄内ピンニングが導入された。全開示が参考文献としてここに組み入れられた非特許文献１を参照。別の方法では、外科医は肋骨骨折を固定するために肋骨内にステンレス鋼の針金（キルシェネル針金）を挿入した。しかし、これらの細くて円い針金は捩りの安定性が小さく、更に時間の経過とともに移動する可能性がある。
【０００５】
１９７５年には、パリス（Ｐａｒｉｓ）他が、捩りに対してより大きい安定性を提供する３種の異なった寸法のステンレス鋼のストラットの使用を報告した。全開示が参考文献としてここに組み入れられた非特許文献２を参照。このストラットは、肋骨の内側の骨髄内釘として、又は肋骨の表面に適用する外部装具として使用された。かかるストラットは、外側に装着するために、縫合針金によるストラット固定を受け入れるための一連の穴を利用する。
【０００６】
ジュデットプレート（Ｊｕｄｅｔ  ｐｌａｔｅ）及びベクセイプレート（Ｖｅｃｓｅｉ  ｐｌａｔｅ）のようなその他の固定用機構が使用されたが、これらは肋骨骨折の外部固定専用に構成された。１９７２年に、内部固定と外部固定とを組み合わせたレーバインプレート（Ｒｅｈｂｅｉｎ  ｐｌａｔｅ）が導入された。全開示が参考文献としてここに組み入れられた非特許文献３を参照。レーバインプレートは薄く真っすぐで撓み得るプレートであり、骨の外側に残る端部が斜めにされている。レーバインプレートを挿入するために、破片の前面に、肋骨の外皮質を通して数ｃｍのアクセス穴が開けられる。このアクセス穴を通してレーバインプレートの斜めの端部だけが肋骨外に残るまでレーバインプレートを破損部位を横切って骨髄内に挿入する。斜めの端部は肋骨表面に向かって折り返され、そして必要ならば縫合ワイヤーで固定される。
【非特許文献１】ムーア・ビー・ピー（Ｍｏｏｒｅ，Ｂ．Ｐ．）、オペラティブ・スタビリゼーション・オブ・ノンペネトレーティング・チェスト・インジュライズ、ジェー・スロラック・カーディオヴァスク・サージ。７０、６１９−６０（１９７５）
【非特許文献２】パリス・エフ（Ｐａｒｉｓ，Ｆ）他、サージカル・スタビリゼーション・オブ・トラウマティック・フレイル・チェスト、スロラックス、３０、５２１−５２７（１９７５）
【非特許文献３】マイエル、ピー（Ｍｅｉｅｒ，Ｐ）他、ツア・テラピア・デス・インスタビレン・トラックス・バイ・リッペンゼリエンフラクツーレン、シュワイツ・メデ・ウシェル。１０８；６０６−６１３（１９７８）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、肋骨に対して斜めの部分を折り曲げることは折り曲げ部分におけるプレートの強度を低下させる。肋骨に挿入した後におけるステンレス鋼プレートの折り曲げは、肋骨に望ましくないストレスを与え、これは、特に肋骨が細くかつもろい高齢の患者においては肋骨を破損し又はひびの入る結果を招くことがある。更に、プレート端部を骨に縫合することは時間と労力とを消費する。これは、特に肋骨の骨折が肋骨の後方部分にある場合であり、この部分は厚くかつ柔らかな組織と筋肉の層が肋骨を複雑に覆い又はアクセスを妨げる部分である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
付属図面を参照した以下の説明から本発明の実施例が容易に理解されるであろう。説明を容易にするために、同様な記号は同様な要素を示す。本発明の実施例は、例示の方法で示されるが、本発明は付属図面の図には限定されない。
【０００９】
以下の詳細な説明において、本発明の一部分を形成する付属図面を参照する。これにおいては、全図を通して同様な番号は同様な部分を示し、更に本発明を実行し得る実施例を説明図で示す。本発明の範囲から離れることなく別の実施例を利用し得ること並びに構造的及び理論的な変更をなし得ることを理解すべきである。従って、以下の詳細な説明は本発明を限定する意味を持つものではなく、本発明による実施例の範囲は特許請求の範囲及びその同等事項により定められる。
【００１０】
種々の操作は、多くの個別の操作として発明の実施例の理解を助ける方法で説明されるが、説明の順序はこれら操作の順に従って構成されてはいない。
【００１１】
説明は、昇降、前後、上下のような方向に基づく説明を使用している。かかる説明は、説明を容易にするために使用するだけであって、本発明の実施例の応用を束縛することを意図するものではない。
【００１２】
本発明のための、表現「Ａ／Ｂ」はＡ又はＢを意味する。本発明のための、表現「Ａ及び／又はＢ」は、（Ａ）、（Ｂ）、又は（Ａ及びＢ）を意味する。本発明のための、表現「Ａ、Ｂ及びＣの少なくも一つ」は（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）、又は（Ａ、Ｂ及びＣ）を意味する。本発明のための、表現「（Ａ）Ｂ」は（Ｂ）又は（ＡＢ）を意味し、即ちＡは選択的要素である。
【００１３】
説明は表現「一実施例において」又は「実施例において」を使用することがあり、これらの各は、１種又はそれ以上の同じ実施例又は異なる実施例を意味する。更に、用語「備え」、「含み」、「有し」、及び同様な語は、本発明の実施例に関して使用されたときは同義語である。
【００１４】
本発明の実施例は、骨接合用副子により肋骨を固定するための方法及び器具を提供する。この副子は、骨折の一方の側において肋骨の外側表面に取り付けられ、そして肋骨の骨髄内の穴の中に伸びることができる。本発明に実施例においては、副子は、骨折部位において肋骨内に導入され、又は骨折部位の付近の開口において肋骨に入り、そして骨折部位を横切って骨髄内の穴に沿って伸びることができる。本発明の実施例は、真っすぐな骨又はその他の曲がった骨のようなその他の骨の固定にも使用することができる。
【００１５】
本発明のための、用語「骨接合用」は、部分的にプレート、ピン、ロッド、副子、針金又はネジのような機械的な器具を使用して骨折した骨の端部を安定させ及び／又は接合する器具又は処置をいう。
【００１６】
本発明のための、用語「固定」又は「固定する」は、骨折した骨の部分の幾つか又は全てを動かなくすること又は安定化させることを意味する。
【００１７】
本発明のための、用語「骨髄内の」は、骨の中で生じたこと又は骨の中にあることを意味し、例えば、完全に又は部分的に骨の中にある器具を説明するために使用される。
【００１８】
本発明の実施例は、骨接合用の副子により肋骨を固定するための方法及び器具を提供する。本発明の一実施例によれば、副子は肋骨の外側面に、例えば骨折部の前側に取り付けられる。実施例においては、骨接合用副子は、肋骨の骨髄内の穴に沿いかつ骨折部位を横切って伸びることができ、或いは骨折位置において導入することができる。
【００１９】
本発明の一実施例においては、骨折の後側においては非固定手段が使用され、外科医が後方の肋骨部分にアクセスする必要を大きく減らしている。これは、手術時間を短縮させるだけでなく、側方及び後方の肋骨部分における肋骨骨折の固定のために要する軟組織の切開量を減らすことができる。これらの部分は軟組織及び筋肉の厚い層が外科医のアクセスを複雑にし又は妨げている部分である。更に、本発明の実施例においては、追加の後方骨折固定の使用を避けることにより、本発明の骨接合用副子が骨の動きにより僅かに動き又は緩むことができ、これにより望ましくないストレスの追加が避けられる。本発明の一実施例においては、骨の骨髄内の穴の中で「浮いている」骨接合用副子の末端の特徴により、追加の後方固定に伴う望ましくないストレス及び／又は副子の張力又は捩れにより最初の固定位置に戻されるストレスが回避される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１は、骨折した肋骨の骨１０２を骨接合用副子１０４により固定するための例示の器具１００を示す。副子１０４は、肋骨１０２の外皮質に、例えば鑽孔により作られた穴１０６を通して挿入される。本発明の一実施例においては、挿入及びアクセスを容易にするために、穴１０６は骨折部位１０８の前面におかれる。別の実施例においては、穴１０６は骨折部位１０８の背面に置かれる。
【００２１】
本発明の一実施例においては、副子の骨内への挿入を容易にするために、骨接合用副子を前進させる穴を準備するためにドリル穴を通して、又は骨折部位を通して骨の骨髄穴の中に可撓性のリーマーを進めることができる。
【００２２】
一実施例においては、副子は、骨折部位を横切ってこれを安定させるために骨髄内の穴に沿って進められる。図１に示されるように、副子１０４は、副子１０４の固定用プレート部分１１０だけが肋骨１０２の外側に残って見ることができるまで進められる。固定用プレート１１０は、固定用プレート１１０の穴及び肋骨１０２内に受け入れられる１個又は複数個の固定具、例えば骨ネジ１１２を使用して肋骨１０２に固定することができる。更に、図１において、副子１０４は骨折部位１０８より先に延び、骨折部位１０８に安定を与える。
【００２３】
本発明の実施例は、一般的なプレート又は骨髄ピンによる固定に勝るかなりの利点を提供する。例えば、本発明の種々の実施例は、副子を固定するために後方肋骨部分にアクセスする必要がなく、このことは手術時間及び手術中に切開する軟組織の量の両者を減らすことができる。更に、本発明の実施例は、副子の移動と固定の失敗とを防ぐために、ネジ固定による骨接合用副子の確実な固定を提供する。本発明の実施例の更なる利点が、ここに説明を通して提供される。
【００２４】
図２は、骨接合用副子２０４による骨折した肋骨の骨の固定のための例示の器具２００を示す。副子２０４は、骨折部位２０８の付近で肋骨２０２の外皮質に穿孔により作られた穴２０６を通して挿入することができる。副子２０４は、副子２０４の固定用プレート部分２１０だけが肋骨２０２の外側に残って見えるまで進められる。固定用プレート２１０は固定用プレート２１０の穴と肋骨２０２内に受け入れられる複数の固定具、例えば骨ネジ２１２を使用して肋骨２０２に固定することができる。
【００２５】
骨ネジ２１２は肋骨２０２を貫いて伸びるように示されるが、本発明の別の実施例においては、ネジは骨髄内の穴の中で終わりにすることができ、或いは骨の皮質で終わりにすることができる。更に、本発明の一実施例においては、ネジは、種々の並びかた、形状、及び／又は挿入方向で使用することができる。
【００２６】
本発明の実施例においては、ピン、ロッド又は針金のようなネジ以外の固定具を使うことができる。本発明の一実施例においては、針金又は同様な固定機構が使用される場合は、固定用プレートの貫通穴は不要とすることができる。更に、本発明の実施例においては、種々の固定用用機構の組み合わせを使用することができる。
【００２７】
図３は、骨接合用副子３０４により、骨折した骨３０２を固定するための例示器具３００を示す。副子３０４は、骨折部位３０８の付近で骨３０２の外皮質に鑽孔により作られた穴３０６を通して挿入することができる。副子３０４は、副子３０４の固定用プレート部分３１０だけが骨３０２の外側に残って見えるまで進められる。固定用プレート３１０は固定用プレート３１０の穴と骨３０２内に受け入れられる複数の固定具、例えば骨ネジ３１２を使用して骨３０２に固定することができる。
【００２８】
骨３０２は、生物の身体内に見いだされる適宜の骨を表し、真っすぐ又は曲がっており、かつ本発明の一実施例を使用して固定し得る種々の断面を持っている。
【００２９】
図４は、骨接合用副子４０４により骨折した肋骨の骨４０２を固定するための例示器具４００を示す。副子４０４は、骨折部位４０８の付近で肋骨４０２の外皮質に例えば鑽孔により作られた穴４０６を通して挿入することができる。副子４０４は、副子４０４の固定用プレート部分４１０だけが肋骨４０２の外側に残って見えるまで進められる。固定用プレート４１０は、固定用プレート４１０の穴と肋骨４０２内に受け入れられる複数の固定具、例えば骨ネジ４１２を使用して肋骨４０２に固定することができる。更に、図４においては、副子４０４は、骨折部位４０８と４０９とを横切って伸び、これらに安定を与える。
【００３０】
図４は、２カ所の骨折部位を固定するように使用された副子４０４を示すが、本発明の実施例においては、副子は、１本の骨の１カ所、２カ所、３カ所、又はそれ以上の骨折を固定するために使用することができる。
【００３１】
図５は、骨接合用副子５０４により骨折した肋骨の骨５０２を固定するための例示器具５００を示す。副子５０４は、骨折部位５０８において肋骨の４５０２内に挿入することができ、これにより追加の挿入場所を作り又は使用する必要性が回避される。副子５０４は、副子５０４の固定用プレート部分５１０だけが肋骨５０２の外側に残って見えるまで進められる。固定用プレート５１０は、固定用プレート５１０の穴と肋骨５０２内に受け入れられる複数の固定具、例えば骨ネジ５１２を使用して肋骨５０２に固定することができる。
【００３２】
図６は、骨固定用の例示の骨接合用副子６００を示す。副子６００は、固定用プレート部分６０２に配列された少なくも１個の開口６０４を有する固定用プレート部分６０２を備える。本発明の実施例においては、開口６０４は、骨接合用副子６００を貫いて伸びる貫通穴とすることができる。本発明の実施例においては、各開口６０４はネジが設けられ又はネジなしとすることができる。
【００３３】
本発明の一実施例においては、固定用プレート部分６０２は、固定用プレート部分６０２に形成された１個又はそれ以上のノッチ６０６（破線で示される）を備えることができる。ノッチ６０６は、固定用プレート部分６０２の両側の一方の縁又は双方の縁に置くことができ、かつ種々の形状及び寸法を持つことができる。
【００３４】
本発明の一実施例においては、ノッチ６０６は、例えば縫合用針金によりプレートを支持し又はプレートの固定を提供する位置として利用することができる。本発明の一実施例においては、ノッチ６０６は、副子６００を骨の中に挿入することを支援するためにプライヤー又はその他の握持器又は挿入用具と組み合う場所を提供することができる。
【００３５】
副子６００は、プレート部分６０２の平面と骨髄内部分６１０の平面との間のオフセットを提供する移行部分６０８も含む。使用の際は、骨接合用副子６００は、移行部分６０８において、骨の外面から骨の骨髄内の穴まで移行する。更に、本発明の一実施例においては、プレート部分６０２の幅が、移行部分６０８において骨髄内部分６１０の幅まで徐々に狭くなる。
【００３６】
移行部分６０８は、希望の用途に応じて或いは固定すべき骨の形式又は方向に応じて、骨髄内部分６１０に関してほぼ９０゜、１００゜、１２０゜、１３５゜又は１５０゜のような種々の角度を持つことができる。
【００３７】
副子６００は骨髄内部分６１０を含み、これは１カ所又はそれ以上の骨折部位を横切り及び／又は骨折部位において骨折の穴に貫入する。骨髄内部分６１０は、円形断面、長円形断面、楕円断面、長方形断面、又は肋骨のような骨の骨髄内の穴の中に挿入するに適したその他の多角形断面を持つことができる。骨髄内部分６１０の末端６１２は骨接合用副子６００を骨の中に容易に挿入できるように丸くされ、先細にされ、又は尖らせることができる。
【００３８】
図７は、骨、特に肋骨のような湾曲した骨を固定するための例示の骨接合用副子７００を示す。副子７００は、固定用プレート部分７０２に配列された少なくも１個の開口７０４を有する固定用プレート部分７０２を含む。本発明の実施例においては、開口７０４は、骨接合用副子７００を通って伸びる貫通穴とすることができる。本発明の実施例においては、各開口７０４はネジが切られ又はネジなしとすることができる。
【００３９】
副子７００は、プレート部分７０２と骨髄内部分７１０とを連結する移行部分７０８も含む。使用の際は、骨接合用副子７００は、移行部分７０８において、骨の外面から骨の骨髄内の穴に移行する。
【００４０】
副子７００は骨髄内部分７１０を含み、これは１カ所又はそれ以上の骨折部位を横切り及び／又は骨折部位において骨折の穴に貫入する。骨髄内部分７１０は、円形断面、長円形断面、楕円断面、長方形断面、又は肋骨のような骨の骨髄内の穴の中に挿入するに適したその他の多角形断面を持つことができる。骨髄内部分７１０の末端７１２は、骨接合用副子７００を骨の中に容易に挿入できるように丸くされ、先細にされ、又は尖らせることができる。
【００４１】
図７に示されるように、骨髄内部分７１０は、末端部分７１４と手元側部分７１６とを含む。手元側部分７１６は末端部分７１４の幅よりも大きい幅を持つ。本発明の一実施例においては、手元側部分７１６の幅は、末端部分７１４の幅に徐々に先細にし、又は鋭く移行させることができる。本発明の実施例においては、末端部分７１４及び手元側部分７１６は同じ厚さ又は異なった厚さを持つことができる。
【００４２】
本発明の一実施例においては、末端部分７１４及び／又は手元側部分７１６は、各部分の全て又は一部分に沿って均一な幅を持つことができる。
【００４３】
本発明の実施例においては、末端部分７１４と手元側部分７１６とは異なった大きさの可撓性を持つ。本発明の一実施例においては、手元側部分７１６はその厚さより大きい幅を有し、例えば厚さに対する幅の比が約１．５：１、２：１、３：１又はこれ以上であり、このため、垂直方向の可撓性（７２０）は横方向の可撓性（７１８）より大きい。本発明の一実施例においては、末端部分７１４は、より小さい寸法の幅と厚さとを有し、或いは可撓性特性をコントロールするために他より大きい寸法で構成することができる。本発明の一実施例においては、末端部分７１４は比率が約１：１の幅と厚さとを有し、従って全ての方向において実質的に一様な可撓性特性を持つ。
【００４４】
本発明の実施例においては、末端部分７１４と手元側部分７１６との異なった幅が、骨の中への副子の挿入を容易にする。
【００４５】
本発明の実施例においては、骨接合用副子は適宜適切な長さを持つことができる。固定用プレート部分の長さは、１個のネジ又は複数個のネジで副子を固定するに十分なものとすることができる。プレート部分の例示の長さは、約５−５０ｍｍ、例えば約１０−２０ｍｍとすることができる。或いは、本発明の実施例において、固定用プレート部分は、骨髄内部分により安定にされる骨折の後方の第２の骨折にわたりかつ安定化に十分な長さのものとすることができる。本発明の別の実施例においては、プレート部分の例示の長さは約３０−２００ｍｍ、例えば約５０−１００ｍｍとすることができる。本発明の実施例において、移行部分の例示の長さは約２−１０ｍｍ、例えば約４−８ｍｍとすることができる。本発明の実施例において、骨髄内部分の例示の長さは約２０−１００ｍｍ、例えば約４０−８０ｍｍとすることができる。
【００４６】
本発明の実施例による骨接合用副子の諸部分は適宜適切な幅を持つことができる。例えば、プレート部分は、約５−１５ｍｍ、例えば８−１０ｍｍ、中でも９ｍｍの幅を持つことができる。
【００４７】
本発明の一実施例においては、骨髄内部分は、例えば、約１−１０ｍｍ、例えば２−８ｍｍ、中でも５ｍｍの幅を持つことができる。骨髄内部分の幅は、骨髄内部分の長さに沿って実質的に一定とすることができ、或いは例えば挿入を容易にするため又はある特定区域における、又はある区域から次の区域への曲がり易さ又は撓み易さを変えるために変化させることができる。例えば、本発明の一実質的においては、手元側部分は約２−８ｍｍ、中でも５ｍｍの幅を有し、そして末端部分は約０．５−３ｍｍ、中でも２ｍｍの幅を持つことができる。
【００４８】
本発明の実施例による骨接合用副子は適宜適切な厚さを持つことができる。本発明の一実施例においては、厚さは、骨接合用副子の長さに沿って実質的に一定とすることができ、或いは、例えばある特定の区域における曲がり易さ又は撓み易さを変えるために変化させることができる。本発明の実施例によるプレート部分又は骨髄内部分の例示の厚さは約０．５−３ｍｍとすることができる。
【００４９】
本発明の一実施例においては、骨接合用副子は、長手方向の湾曲のような適宜適切な平面外の湾曲を持ち、或いは湾曲なしとすることができる。本発明の一実施例においては、骨接合用副子の全体の又はその一部分の湾曲は、肋骨のような骨の一部分の湾曲と同じにし、又は適合するようにすることができる。本発明の一実施例においては、副子又は副子の一部分は約５−３０ｃｍの曲率半径を持つことができる。
【００５０】
本発明の一実施例において、プレート部分は、適宜適切な数、方向又は形状の開口を持つことができる。本発明の実施例において、開口は、プレート部分の内側面と外側面との間を伸びている１個又は複数個の穴を含むことができる。この穴は、プレート部分の中心線に沿って、又は中心を外し、互い違いに、又は横並びに配置することができる。更に、本発明の一実施例においては、穴は等間隔又は不等間隔とすることができる。本発明の実施例において、穴は、互いに、例えば約５−１５ｍｍ、例えば約１０ｍｍの間隔を空けることができる。各穴は、種々の骨ネジ、ピンなどと、ネジ結合又は非ネジ結合するためにネジが切られ又はネジが設けられない。
【００５１】
本発明の実施例において、骨接合用副子は適宜適切な機械的特性を持つことができる。例えば、本発明の一実施例においては、固定用プレート部分及び／又は骨髄内部分は、これらの部分が極めて曲がり難い挿入体による危険なストレスの集中を避けつつ十分な固定強度を有するように、固定すべき骨の強度と実質的に適合するように構成される。
【００５２】
本発明の実施例においては、骨接合用副子又はその部分は、例えば医療用クラスのチタン（Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ）又はステンレス鋼（３１６Ｌ）のような可鍛性のある材料から作ることができる。本発明の一実施例においては、骨接合用副子は、副子を特定の骨の形状と同じ形にするための周術期の調整を許すに十分な可鍛性がある材料から構成することができる。本発明の実施例においては、骨接合用副子は（１個の材料片から作られた）一体品、又は適宜適切な方法で連結され又は接合された多部品のものとすることができる。
【００５３】
本発明の実施例においては、骨接合用副子は取り付けたまま又は取り外し可能とすることができる。
【００５４】
本発明の実施例による骨接合用副子は、肋骨のような骨の固定方法において使用することができる。図８Ａ、８Ｂ、及び８Ｃは本発明の実施例による例示の方法を図解する。
【００５５】
骨接合用副子８０２は、骨折部位より手前で、骨８０６の外皮質内に、例えば穿孔により形成された挿入穴８０８を通して肋骨のような骨８０６の骨髄内の穴８０４内に挿入される。
【００５６】
本発明の一実施例においては、穴８０８は骨折部位からほぼ１０−４０ｍｍ、例えば２０−３０ｍｍ離して作られる。本発明の一実施例においては、穴８０８は、骨接合用副子の挿入を許す適宜適切な大きさに作られる。例えば、本発明の一実施例においては、穴８０８は挿入される副子より約１−４ｍｍ、例えば２ｍｍ大きくすることができる。穴８０８は、円形、長円形、楕円形、長方形などを含んだ種々の形状で作ることができる。
【００５７】
或いは、骨接合用副子８０２は、骨折部位８１０において骨髄内の穴８０４内に直接挿入することができ、例えば図５に示された挿入のような例示の結果が得られる。
【００５８】
図８Ｂに示されるように、副子８０２が骨髄内の穴８０４内に部分的に挿入され、そして骨８０６の曲率と副子８０２の曲率とを揃えるように（矢印８１６で示されるように）（副子８０２の長手方向軸線上で）軸線上で回転させることができる。
【００５９】
骨髄内部分８１２が骨髄内の穴８０４の中に完全に挿入されると、プレート部分８１４を骨８０６の外面に取り付けることができる。
【００６０】
本発明の一実施例においては、骨接合用副子８０２は、挿入穴８０８を通って骨髄内の穴８０４内に挿入することができる。挿入穴８０８を通る副子８０２の挿入を容易にするために、骨髄内部分８１２の末端部分８１８の幅は手前側部分８２０の幅より小さくすることができる（例えば、図７参照）。
【００６１】
本発明の一実施例においては、骨接合用副子８０２は、例えば図８Ａの末端部分８１８に示されるように、副子８０２の一部分又は全体に沿って長手方向の湾曲を持つことができる。本発明の一実施例においては、副子８０２に長手方向の湾曲がある場合は、副子の湾曲が骨８０６の湾曲と反対向きである状態で挿入が開始される。末端部分８１８が挿入された後で、骨接合用副子を、肋骨の湾曲のような骨８０６の湾曲と揃うように回転させることができる。湾曲の整列に続き、骨接合用副子８０２の骨髄内部分８１２を、骨８０８の骨髄内の穴８０４に沿って完全に挿入させることができる。
【００６２】
本発明の一実施例においては、末端部分８１８は骨髄内部分８１２の挿入を容易にするために、骨髄内の穴８０４のの壁と接触したときに末端部分８１８が撓むことができるに十分な可撓性のものとすることができる。末端部分８１８は、骨髄内部分の全部が湾曲しているか又は一部分が湾曲しているかとは無関係に可撓性とすることができる。
【００６３】
本発明の一実施例においては、湾曲した副子を使用することなく、骨接合用副子を真っすぐな骨又は湾曲した骨のいずれにも確実に完全に挿入するためには、可撓性の副子、及び／又は幅の狭くされた末端部分を有する副子、より大きい入り口穴が必要とされる。従って、本発明は、骨の中に骨接合用副子を簡単かつ安全に挿入するために単独で使用でき又は組み合わせて使用できる種々の機構を提供する。
【００６４】
好ましい実施例を説明する目的で幾つかの実施例が図解され詳細に説明されたが、本技術熟練者は、本発明の範囲から離れることなく、同じ目的を達成するように計算された種々の変更及び／又は同等実施例で図示され説明された実施例と置換できることを認めるであろう。これら本技術熟練者は、本発明により実施例を極めて多くの方法で実施し得ることを容易に認めるであろう。本明細書はここに説明された実施例のいかる改造又は変化も含むことを意図する。従って、本発明による実施例は特許請求項及びその同等事項によってのみ限定されることが明らかに意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１−５】本発明の種々の実施例に従って骨に取り付けられた器具の断面図を示す。
【図６−７】本発明の種々の実施例に従って骨に取り付けるための器具の斜視図を示す。
【図８Ａ−８Ｃ】本発明の種々の実施例に従って骨に取り付けるための器具の挿入方法を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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