(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦方向の栓塞子軸を画定する細長い栓塞子部材と、
該栓塞子部材に接続可能な基礎部材および該基礎部材から穿刺端まで延在する先細の先端部材を画定する栓塞子先端であって、該先端部材は楕円の断面構成を有し、かつ、外周刃を欠いており、該穿刺端は該細長い栓塞子部材の該縦軸と略一致する点に画定される、栓塞子先端とを備え、
該先端部材は、略放物外形を有する外側表面を画定し、
該先端部材は、
長軸および短軸を画定する楕円の断面寸法を有する近位先端部分であって、それにより、該近位先端部分の長さに沿って、該長軸は一定であり、該短軸は遠位から近位まで増加する、近位先端部分と、
長軸および短軸を画定する楕円の断面寸法を有する遠位先端部分であって、それにより、該遠位先端部分の長さに沿って、該長軸および該短軸は遠位から近位まで増加する、遠位先端部分とを含む、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／９０２，６７６号（２００７年２月２１日出願）の優先権の利益を主張し、これらの出願の開示はその全体が本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、身体組織の穿刺用の装置に関する。より具体的には、本発明は、トロカールアセンブリとともに使用する栓塞子アセンブリであって、種々の先細の先端構成を有するものに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
内視鏡手術では、手術は、典型的には、皮膚に創傷された小さな入口を通して挿入される、狭い内視鏡管（カニューレ）を通して行われる。腹腔鏡手術では、手術は、腹部の内部で行われる。一般に、手術領域が吹送された後、体腔を穿孔するためにトロカールが使用され、栓塞子を受容するカニューレは、腹腔鏡手術中に使用するために適所に留まる。典型的には、トロカールは、体腔を穿刺するための鋭い先端を有する栓塞子を含む。腹腔鏡手術でトロカールを使用することによる利点は、患者に対する少ない外傷、および回復時間の縮小である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本開示は、外科手術、好ましくは、腹腔鏡手術中に、身体組織にアクセスする／身体組織を穿刺することのさらなる改良に関する。本開示は、カニューレサブアセンブリおよび栓塞子サブセンブリを含む、低侵襲外科手術で使用するためのトロカールアセンブリを対象とする。
【０００５】
一実施形態では、身体組織を穿刺する際に使用する栓塞子は、縦方向の栓塞子軸および栓塞子先端を画定する細長い栓塞子部材を含む。栓塞子先端は、栓塞子部材に接続可能な基礎部材、および基礎部材から穿刺端まで延在する先細の先端部材を画定する。先端部材は、楕円の断面構成を有し、外周刃を欠いている。穿刺端は、細長い栓塞子部材の縦軸と略一致する点に画定されてもよい。先端部材は、近位先端部分および遠位先端部分を含んでもよい。近位先端部分は、長軸および短軸を画定する楕円の断面寸法を有し、それにより、長軸は近位先端部分の長さに沿って実質的に一定であり、短軸は遠位から近位まで増加する。遠位先端部分は、長軸および短軸を画定する楕円の断面寸法を有し、それにより、長軸および短軸は、遠位先端部分の長さに沿って遠位から近位まで増加する。先端部材は、略放物外形を有する外側表面を画定する。
【０００６】
別の実施形態では、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子は、縦方向の栓塞子軸および栓塞子先端を画定する細長い栓塞子部材を含む。栓塞子は、栓塞子部材に接続可能な基礎部材および基礎部材から穿刺端まで延在する先細の先端部材を画定する。先端部材は、縦軸を横断する交差線に沿って交差する少なくとも２つの表面を有する。穿刺端は、基礎部分の縦軸と略一致する。少なくとも２つの表面は、縦軸に略直角である交差線に沿って交差する。少なくとも２つの表面のうちの第１の表面は、穿刺端から隣接して延在し、縦軸と略平行関係にある。少なくとも２つの表面のうちの第２の表面は、第１の表面から隣接して延在し、縦軸と斜交関係にある。少なくとも２つの表面のうちの第３の表面は、第２の表面から隣接して延在し、縦軸と斜交関係にある。第１、第２、および第３の表面は、実質的に平面であってもよい。第１、第２、および第３の表面のそれぞれの第１および第２の対が提供されてもよい。各対の表面のそれぞれは、直径方向に対向する関係で配設される。
【０００７】
別の実施形態では、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子は、縦方向の栓塞子軸および栓塞子先端を画定する細長い栓塞子部材を含む。栓塞子先端は、栓塞子部材に接続可能な基礎部材および基礎部材から穿刺端まで延在する先端部材を含む。先端部材は、基礎部材から穿刺端まで縦軸に沿って非直線的に延在するように複合曲線構成を画定し、それは基礎部分の縦軸と略一致する。先端部材は、縦軸に沿って略放物構成を画定してもよい。代替として、先端部材は、第１の対の対向する略凸状の表面および第２の対の略対向する凹状の表面を有する外壁を画定する。
【０００８】
別の実施形態では、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子は、縦方向の栓塞子軸および栓塞子先端を画定する細長い栓塞子部材を含む。栓塞子先端は、栓塞子部材に接続可能な基礎部材および基礎部材から穿刺端まで延在する先端部材を画定する。先端部材は、遠位から近位まで、穿刺端から基礎部材に向かって延在し、縦軸と略平行関係である第１の対の直径方向に対向する実質的に平らな表面と、縦軸と略整列関係にある第２の対の直径方向に対向する表面と、第２の対の対向する表面の各面上に半径方向外向きに配置される第３および第４の対の直径方向に対向する表面と、第３および第４の対の対向する表面の各面上に半径方向外向きに配置される第５および第６の対の直径方向に対向する表面とを含む。少なくとも第２、第３、および第４の対の表面のうちの表面は、略凹状であってもよい。
【０００９】
別の実施形態では、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子は、縦方向の栓塞子軸および栓塞子先端を画定する細長い栓塞子部材を含む。栓塞子先端は、栓塞子部材に接続可能な基礎部材および基礎部材から穿刺端まで延在する先端部材を画定する。先端部材は、基礎部材から穿刺端まで縦軸に沿って延在する、略先細の構成を画定する。先端部材は、少なくとも１つの外側の曲がった表面を有する。穿刺端は、基礎部材の縦軸から概して変位している。少なくとも１つの外側の曲がった表面は、略凹状であってもよい。代替例では、先端部材は、少なくとも３つの交差表面、すなわち、縦軸と略整列している第１の中央に位置する表面、および第１の表面の半径方向外側にある第２および第３の表面を含む。第１の表面は、実質的に平らまたは実質的に弓状であってもよい。
【００１０】
別の実施形態では、組織を穿刺する際に使用する外科用栓塞子は、縦方向の栓塞子軸を画定する細長い栓塞子部材と、栓塞子部材に接続可能な基礎部材、および基礎部材から穿刺端まで延在する先端部材を画定する栓塞子先端とを含む。先端部材は、基礎部材から穿刺端まで縦軸に沿って延在する略先細の構成を画定する。先端部材は、先端部材の外壁から延在する第１および第２の直径方向に対向する翼部を含む。翼部は、遠位から近位まで増加する断面寸法を画定する。第１および第２の直径方向に対向する翼部は、外周刃を画定してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、上記で挙げられた本開示の一般的な説明とともに、本開示の実施形態を図示し、以下で挙げられる発明を実施するための形態は、本開示の原則を説明する働きをする。
【図１】図１は、本開示の原理による、カニューレおよび栓塞子を含む外科用トロカールアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１のカニューレおよび栓塞子を含む外科用トロカールアセンブリの部品が分離された斜視図である。
【図３】図３は、図２の外科用栓塞子の穿刺端の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３の外科用栓塞子の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３の外科用栓塞子の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３の外科用栓塞子の穿刺端の近位端の軸方向図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３の外科用栓塞子の穿刺端の遠位端の軸方向図である。
【図４】図４は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、先端部材の面取り部分を画定する平面の角度を図示する、図４の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、面取り部分の平面間の関係を図示する、図４の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４の穿刺端の軸方向図である。
【図５】図５は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、先端部材を画定する対向平面間の関係を図示する、図５の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、先端部材の略先細構成を図示する、図５の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５の穿刺端の近位端の軸方向図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５の穿刺端の遠位端の軸方向図である。
【図６】図６は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、先端部材を画定する対向平面間の関係を図示する、図６の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、先端部材の略先細構成を図示する、図６の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６の外科用栓塞子の穿刺端の近位端の軸方向図である。
【図７】図７は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、先端部材によって画定される複素曲線構成を図示する、図７の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７の穿刺端の遠位端の軸方向図である。
【図８】図８は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、先端部材の外壁を画定する、対向する略凸面を図示する、図８の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、先端部材の外壁を画定する、対向する略凹面を図示する、図８の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図９】図９は、さらに尖状の穿刺端構成を図示する、図８の実施形態による外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、先端部材の外壁を画定する、対向する略凸面を図示する、図９の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、先端部材の外壁を画定する、対向する略凹面を図示する、図９の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９の穿刺端の軸方向図である。
【図１０】図１０は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、穿刺先端において交差する、対向する実質的平面を図示する、図１０の穿刺端の側面平面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、先端部材を画定する、対向する実質的平面間の関係を図示する、図１０の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０の外科用栓塞子の穿刺端の軸方向図である。
【図１１】図１１は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、縦軸に対する外側曲面の角度および縦軸に対する穿刺端の概して変位された位置の両方を図示する、図１１の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、先端部材の略先細構成を図示する、図１１の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１の穿刺端の軸方向図である。
【図１２】図１２は、図１１の実施形態による外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、縦軸に対する対向外側曲面および傾斜表面の両方の角度を図示する、図１２の穿刺端の側面平面図である。
【図１２ＡＡ】図１２ＡＡは、図１２の穿刺端の断面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、対向外側曲面とその間の傾斜表面との間の関係を図示する、図１２の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図１２Ｃ】図１２は、先端部材の略先細構成を図示する、図１２の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、図１２の穿刺端の軸方向図である。
【図１３】図１３は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、対向する略平面間の関係を図示する、図１３の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、先端部材の略先細構成を図示する、図１３の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１３の穿刺端の軸方向図である。
【図１４】図１４は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、直径方向に対向する翼部材の断面寸法を図示する、図１４の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、先端部材の略先細構成を図示する、図１４の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、翼部材によって画定される断面寸法を図示する、図１４の穿刺端の遠位端の軸方向図である。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、図１４の穿刺端の近位端の軸方向図である。
【図１５】図１５は、外科用栓塞子の穿刺端の代替実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１５の穿刺端の第１の側面平面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、先端部材の穿刺端の弓状構成を図示する、図１５の穿刺端の第２の側面平面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、ブレード部材の断面寸法を図示する、図１５の穿刺端の遠位端の軸方向図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで、類似参照番号が同様または同一の要素を識別する図面を詳細に参照すると、図１および図２では、本開示の好ましい実施形態によって構成され、参照番号１０によって概して指定されるトロカールアセンブリが図示されている。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡または腹腔鏡手術等の低侵襲外科手術での使用に特に適している。概して、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要サブアセンブリ、すなわち、栓塞子アセンブリ１００と、カニューレアセンブリ１０００とを含む。
【００１３】
栓塞子アセンブリ１００は、栓塞子筐体１０２と、筐体１０２から遠位に延在する細長い栓塞子部材１０４とを含む。栓塞子部材１０４は縦方向の栓塞子軸「Ｘ」を画定し、以下でより詳細に説明する。
【００１４】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡手術手技において使用するために好適な任意のカニューレアセンブリであってもよい。１つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレ筐体１００２と、カニューレ筐体１００２から延在するカニューレスリーブ１００４とを含む。カニューレ筐体１００２およびカニューレスリーブ１００４のいずれか一方または両方は、一部または全体が透明であってもよく、生体適合性の金属またはポリマー材料から製造されてもよい。カニューレアセンブリ１０００は、手術器具の不存在状態では閉鎖して、カニューレアセンブリ１０００を通る吹送ガスの通過を防止するように適合される、嘴弁または他のゼロ閉鎖弁等の内部シールを含んでもよい。
【００１５】
トロカールアセンブリ１０はまた、カニューレ筐体１００２に好ましくは、解放可能に載置されるシールアセンブリ２０００を含んでもよい。シールアセンブリ２０００をカニューレ筐体１００２に解放可能に接続するための手段は、差し込み連結、ネジ式接続、ラッチ、摩擦嵌合、実矧ぎ継ぎ配設、スナップ嵌合等を含んでもよい。シールアセンブリ２０００は、シール筐体２００２と、シールアセンブリ２０００を通して挿入される器具の周囲に流体密封シールを形成するように適合される少なくとも１つの内部シールとを含む。１つの好適なシールは、その内容全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００４年３月９日に発行された同一出願人による米国特許第６，７０２，７８７号に開示されている織物シールであってもよい。第‘６３０号特許に開示されているシールは、弾性材料の第１の層と、第１の層に対して並列の第２の織物層とを有する平坦な隔膜シールであってもよい。シールのさらなる詳細は、第‘７８７号特許を参照することによって確認されてもよい。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもよく、またはそうでなくてもよい。例えば、シールアセンブリは、別個の取り外し可能なアセンブリであってもよい。代替例では、シールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体部分を備え、取り外し可能でなくてもよい。
【００１６】
ここで、図２と併せて図３−３Ｄを参照すると、本開示の一実施形態による外科用栓塞子先端が図示されている。栓塞子先端１１０は、２つの構成要素、すなわち、縦軸「Ａ」に沿って画定された基礎部材１２０と、先端部材１３０とを含む。栓塞子先端１１０の先端部材１３０は、穿刺端１１５に向かって縦軸「Ｘ」に対して内側に概して先細となり、略楕円の断面構成によって画定される。先端部材１３０は、穿刺端１１５に隣接する先頭先端区間１３４、および基礎部材１２０に隣接する後続先端区間１３８を画定する。先頭先端区間１３４は、長軸「ｋ」および短軸「ｂ」を有する楕円断面寸法を画定する（図３Ｄ）。図３Ａに最も良く描写されるように、先頭先端区間１３４の「ｂ」軸に沿って測定される寸法は、好ましくは直線的に、穿刺端１１５から先頭および後続先端区間１３４、１３８の交差域まで徐々に増加する。「ｋ」軸に沿って測定され、楕円の長軸に対応する寸法は、穿刺端１１５から先頭および後続先端区間１３４、１３８の交差域まで徐々に増加する。図３Ｂに最も良く描写されるように、この先細は、好ましくは、性質が漸近的または放物線的である。後続先端区間１３８は、先頭および後続先端区間１３４、１３８の交差域から基礎部材１２０まで徐々に増加する、「ｂ」軸に沿って測定される寸法を有する。先細は、直線的または放物線的であってもよい。「ｋ」軸に沿って測定される寸法は一定であり、図３Ｂに描かれるように、基礎部材１２０の主要寸法または直径と同等である。穿刺端１１５は、縦軸「Ｘ」と略一致する点に画定され、尖った縁を有してもよく、または所望であれば略鈍的であってもよい。理解されるように、栓塞子先端１１０は、栓塞子部材１００４から取り外し可能となるように構成されるか、または単一ユニットとして栓塞子部材１００４とともに構成されてもよい。そのようにできなければ、栓塞子先端１１０は、摩擦または締まり嵌合、差し込み連結、ネジ山等を含む、従来の手段によって、栓塞子部材１００４に接続されてもよい。
【００１７】
ここで、図２と併せて図４−４Ｃを参照すると、本開示の代替実施形態による外科用栓塞子先端が図示されている。本実施形態では、栓塞子先端２１０の先端部材２３０は、穿刺端２１５に向かって縦軸「Ｘ」に対して内側に概して先細となり、穿刺端２１５と縦方向位置「ＡＢ」との間に画定される第１の先端部材区間「Ａ」と、縦方向位置「ＡＢ」と基礎部材２２０との間に画定される第２の先端部材区間「Ｂ」とを含む。穿刺端１１５は、縦軸「Ｘ」と略一致する点に画定され、尖った縁を有してもよく、または所望であれば略鈍的であってもよい。
【００１８】
図４に描かれた先端部材２３０の第１の構成では、区間「Ｂ」は、基礎部材２２０から縦方向位置「ＡＢ」まで略円形の断面構成を画定し、区間「Ａ」は、面取り部分２２５によって形成される複数の異なる断面形状を画定する。図４Ａに描かれた先端部材２３０の第１の外形で図示されるように、面取り部分２２５は、穿刺端２１５から縦方向位置「ＡＢ」まで近位方向に延在する。面取り部分２２５は、面取り部分２２５の１つの円弧セグメント上の一連の交差する実質的に平らな表面２２５ａ、２２５ｂ、および２２５ｃによって画定される。具体的には、縦軸「Ｘ」と略一致する第１の平らな表面２２５ａは、穿刺端２１５に隣接して画定され、近位に延在して、縦軸「Ｘ」に対する斜角上に画定される、平らな表面２２５ａの近位にある第２の平らな表面２２５ｂと交差する。表面２２５ａは、近位方向に延在して、縦軸「Ｘ」に対する斜角上に画定される表面２２５ｂの近位にある第３の表面２２５ｃと交差する。表面２２５ｃは、縦方向位置「ＡＢ」まで近位方向に延在する。図４Ｂに描かれた先端部材２３０の第２の外形（９０°回転）は、平らな表面２２５ａ、２２５ｂ、および２２５ｃの間の関係を詳細に図示する。理解されるように、平らな表面２２５ａ、２２５ｂ、および２２５ｃは、所望の結果、例えば、組織を穿刺することの改良を達成するように、互いに対して角度および／または寸法が変動してもよい。
【００１９】
図５−５Ｄに描かれた先端部材２３０の代替実施形態では、先端部材は、第１の対の対向する平らな表面２３２ａ、２３２ｂを画定し、これらは基礎部材２１０から縦軸「Ｘ」に向かって斜角で遠位にそれぞれ延在して、第２の対の対向する表面２３４ａ、２３４ｂと交差する。表面２３４ａ、２３４ｂは、図示されるように、性質が平らか、またはわずかに凹状であってもよい。ここで先端部材２３０の区間「Ａ」を参照すると、独特の断面構成が表面２３４ａ、２３４ｂによって形成され、これらは、縦方向位置「ＡＢ」から縦軸「Ｘ」に向かって斜角で遠位にそれぞれ延在して、第３の対の対向する表面２３６ａ、２３６ｂと交差する。表面２３６ａ、２３６ｂは、実質的に平らであり、穿刺端２１５と平行関係で縦軸「Ｘ」に沿って遠位に延在してもよい。この特徴は、組織を通る進入および初期通過を促進する、比較的狭い外形を提示する。図５Ｂに描かれるように、穿刺端２１５は、わずかに弓状の構成によって画定される。穿刺端２１５の尖状構成も企図される。
【００２０】
図６Ａ−６Ｃに描かれた別の実施形態では、先端部材は概して三角形であり、縦軸「Ｘ」に沿って画定される第１の交差点２１８Ａを起点とする、第１の対の対向する平らな表面２４２ａ、２４２ｂを含み、これらは、それぞれ縦軸「Ｘ」に向かって斜角で遠位に延在して、交差線２１６に沿って対応する第２の対の対向する平らな表面２４４ａ、２４４ｂと交差する。表面２４４ａ、２４４ｂは、概して四辺形であり、それぞれ交差線２１６から縦軸「Ｘ」に向かって斜角で遠位に延在して、交差線２１４に沿って第３の対の対向する平らな表面２４６ａ、２４６ｂと交差する。表面２４６ａ、２４６ｂは、概して互いに平行であり、穿刺端２１５の遠位方向に延在する。
【００２１】
ここで図７−７Ｂを参照すると、本開示による外科用栓塞子の別の実施形態が図示されている。栓塞子３００は、２つの構成要素、すなわち、縦軸「Ｘ」に沿って画定された基礎部材３２０と、先端部材３３０とを含む。先端部材３３０は、複合曲線構成を画定し、先端部材は、基礎部材３２０から穿刺端３１５まで縦軸「Ｘ」に沿って非直線的に延在する。穿刺端３１５は、縦軸「Ｘ」と略一致する点に画定される。
【００２２】
図７に描かれた先端部材３３０の第１の構成では、先端部材３３０は、縦軸「Ｘ」に沿って画定され、概して放物形である。穿刺端３１５は、尖状構成を有することが示されているが、わずかに弓状の構成も企図される。
【００２３】
図８−８Ｃに描かれた代替実施形態では、先端部材３３０は、基礎部分３２０から穿刺端３１５まで延在する外壁３３５によって画定される。外壁３３５は、第１の対の対向する略凸状の表面３３２ａ、３３２ｂ、および先端部材３３０を９０°回転させたときの第２の対の対向する略凹状の表面３３４ａ、３３４ｂを画定する（図８Ａおよび８Ｄを参照）。凸状の表面３３２ａ、３３２ｂおよび凹状の表面３３４ａ、３３４ｂは、穿刺端３１５の丸い先端構成を画定するように、縦軸「Ｘ」と略一致する点に合流する。表面３３２ａ、３３２ｂおよび表面３３４ａ、３３４ｂは、組織層を穿刺または通過する強化された能力を外壁３３５に提供するように、交互配置で構成される。図８に描かれるような先端部材３３０は、丸い先端構成によって、組織の望ましくない、または意図しない貫通の可能性を最小化する。図９、９Ａ、および９Ｂは、図８の実施形態と同様であるが、組織の貫通を補助するように尖状の先端構成３１５を含む、先端部材を図示する。
【００２４】
図１０−１０Ｃは、先端部材３３０の別の実施形態を図示する。先端部材３３０は、穿刺端３１５から延在し、縦軸「ｘ」と平行関係にある第１の対の対向する平らな表面３５０ａ、３５０ｂを含む。平らな表面３５０ａ、３５０ｂの近位方向には、縦軸「ｘ」の周りに対称的に配設された一連の交差表面がある。これらの表面は、中央に配置された表面３５５、中央に配置された表面３５５のそれぞれの側にある一対の表面３５３、表面３５３のそれぞれの側にある第２の対の表面３５１を含む。表面３５１は、近位位置で基部３２０に向かって延在する。表面３５５、３５３、３５１のそれぞれは、弓状、例えば、略凹状、または平らであってもよい。穿刺先端３１５は、縦軸「ｘ」と概して整列している。
【００２５】
ここで、図１１を参照すると、本開示による外科用栓塞子のさらに別の実施形態が図示されている。栓塞子４００は、２つの構成要素、すなわち、縦軸「Ｘ」に沿って画定された基礎部材４２０と、非外傷性の先端部材４３０とを含む。先端部材４３０は、少なくとも１つの外側の曲がった表面を含み、基礎部材４２０から穿刺端４１５まで縦軸「Ｘ」に沿って延在する概して先細の構成を画定する。穿刺端４１５は、縦軸「Ｘ」から概して変位した点に画定される。
【００２６】
先端部材４３０は、外側の曲がった表面４３５を含み。表面４３５は、基礎部材４２０から離れる方向に先細となり、図１１Ａに示されるように、基礎部分４２０の遠位端から穿刺端４１５まで下向きに勾配が付いている。表面４３５は、構成が略弓状または略凹状である。穿刺端４１５は、鋭いか、または丸くてもよく、縦軸「Ｘ」から変位している。
【００２７】
図１２に描かれた別の実施形態では、先端部材４３０は、一対の対向する外側の曲がった表面４４０ａ、４４０ｂを含み、これらは、その間に画定される傾斜表面４４５と交差する。図１２Ｃから分かるように、傾斜表面４４５は、穿刺端４１５で表面４４０ａ、４４０ｂと交差し、近位方向に延在して、基礎部材４２０のわずかに近位で表面４４０ａ、４４０ｂと交差する。表面４４５は、好ましくは、構成が略弓状であり、略凹状または略凸状であってもよい。表面４４０ａ、４４０ｂは、構成が平らか、または実質的に弓状（例えば、略凹状または略凸状）であってもよい。図１２Ｂでは、穿刺端４１５は、略弓状または丸い構成を画定する。代替として、所望であれば、組織穿刺を促進するように、穿刺端４１５はさらに尖状であってもよいことが想定される。
【００２８】
図１３に描かれた別の実施形態では、先端部材４３０は、概して三角形である第１の対の対向する平なら表面４６２ａ、４６２ｂを画定する。具体的には、表面４６２ａ、４６２ｂは、縦軸「Ｘ」と同一線上にある先端部材４３０の近位端に画定される第１の交差点４５０Ａを起点とする。表面４６２ａ、４６２ｂはそれぞれ、斜角で縦軸「Ｘ」に向かって遠位に延在して、交差線４１５において対応する第２の一組の対向平面４６４ａ、４６４ｂと交差する。表面４６４ａ、４６４ｂは、概して四辺形であり、それぞれ縦軸「Ｘ」に向かって斜角で遠位に延在して、交差線４５３において第３の対の対向する平なら表面４６６ａ、４６６ｂと交差する。表面４６６ａ、４６６ｂは、相互におよび縦軸と実質的に平行であり、穿刺縁４１５まで縦軸「Ｘ」に沿って遠位に延在する。穿刺縁４１５は、比較的鋭いか、または比較的丸くてもよい。
【００２９】
ここで、図１４−１４Ｃを参照すると、本開示による外科用栓塞子のさらに別の実施形態が図示されている。栓塞子５００は、２つの構成要素、すなわち、縦軸「Ｘ」を画定する基礎部材５２０と、非外傷性の先端部材５３０とを含む。先端部材５３０は、概して先細の構成を画定し、基礎部材５２０から穿刺端５１５まで縦軸「Ｘ」に沿って延在する。穿刺端５１５は、基礎部分５２０の縦軸「Ｘ」と略一致する点に画定される。先端部材５３０は、先端部材５３０の外壁５３５から半径方向外向きに延在し、かつ基礎部材５２０から穿刺端５１５の近位の場所まで縦軸「Ｘ」に沿って延在する、一対の直径方向に対向する翼部材５４０ａ、５４０ｂを含んでもよい。図１４Ｂで詳細に図示されるように、翼部５４０ａ、５４０ｂは、遠位から近位まで増加する断面寸法を画定する。代替例では、図１５−１５Ｃに描かれるように、外向きの刃先を持つ一対の直径方向に対向する翼またはブレード部材５５０ａ、５５０ｂは、先端部材５３０の外壁５３５から半径方向外向きに延在し、かつ、図１５に示されるように、基礎部材５２０から穿刺端５１５まで縦軸「Ｘ」に沿って延在する。図１５Ａで詳細に図示されるように、ブレード５５０ａ、５５０ｂは、遠位から近位まで増加する断面寸法を画定する。本実施形態では、ブレード５５０ａ、５５０ｂは、穿刺先端５１５へと延在し、かつそれを含み、図１５Ｂに図示されるように穿刺端５１５の弓状の構成を画定するように合流してもよい。この丸みを帯びたブレード先端配置は、組織貫通／穿刺のための有利な構成を提供してもよい。
【００３０】
種々の修正が、本明細書で開示されている実施形態に行われてもよいことが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定的ではなく、好ましい実施形態の例示のみとして解釈されるべきである。当業者であれば、以下の請求項の範囲および精神の中で、他の修正を想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２ＡＡ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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