(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ファスナ適用装置であって、
組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、少なくとも内側の列および外側の列を含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含む、カートリッジ本体と、
バックスパンおよび該バックスパンに固定された別個のバックスパン材料を含む複数の外科用ファスナであって、該バックスパンおよび該別個のバックスパン材料は、協働して、各外科用ファスナに対するバックスパン高さを規定し、該複数の外科用ファスナは、該保持スロットの内側の列および外側の列の対に対応する一対の内側の列および一対の外側の列を規定するように配置され、該内側の列に配置された該複数の外科用ファスナの各々は、第一のバックスパン高さを有し、該外側の列に配置された該複数のファスナの各々は、第二のバックスパン高さを有し、該第一のバックスパン高さは、該第二のバックスパン高さとは異なっている、複数の外科用ファスナと、
該ファスナを形成するための内側の列の凹部と外側の列の凹部とを有するアンビルと、
該外科用ファスナを、その形成のためにアンビルのそれぞれの凹部に向けて排出するように構成されている該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャであって、形成の際に、該内側の列から排出された該複数の外科用ファスナは、該外側の列から排出された該複数の外科用ファスナよりも大きい、組織に対する圧縮力を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
【請求項２】
前記外科用ファスナは、前記バックスパンから延びる２つのレッグを含み、形成されるとき、該外科用ファスナは、前記別個のバックスパン材料のもっとも外側の表面から前記レッグのもっとも外側の湾曲まで測定された全高と、組織圧縮空間とを有する、概して「Ｂ」の形状の構成を含み、前記内側の列から排出された複数の外科用ファスナの組織圧縮空間が、該外側の列から排出された該複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項３】
前記２つのレッグおよび前記バックスパンは、前記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様であるように同一の幾何学的構成を含む、請求項１または請求項２に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項４】
前記２つのレッグは、前記外科用ファスナの断面構成が変わるように、前記バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、請求項１または請求項２に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項５】
第一の列のファスナと第二の列のファスナとの間に位置する第三の列のファスナをさらに備え、該第三の列における複数の外科用ファスナの各々は、前記内側の列の前記複数の外科用ファスナの各々の前記バックスパン高さより小さく、かつ前記外側の列の前記複数の外科用ファスナの各々の前記バックスパン高さより大きいバックスパンを有する、請求項１〜請求項４に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項６】
前記内側の列のファスナおよび前記外側の列のファスナが実質的に直線状であるか、または該内側の列のファスナおよび該外側の列のファスナが実質的に環状である、請求項１に記載の外科用ファスナ適用装置。
【請求項７】
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも内側の列および外側の列を含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
内側の列に配置された複数の第一の外科用ファスナおよび外側の列に配置された複数の第二の外科用ファスナであって、該ファスナは、バックスパンおよび該バックスパンに固定された別個のバックスパン材料から延びる一対のレッグを有し、該バックスパンおよび該別個のバックスパン材料は、協働して、各外科用ファスナに対するバックスパン高さを規定し、該内側の列に配置された該複数の第一のファスナは、第一のバックスパン高さを有し、該外側の列における該複数の第二のファスナは、該第一のバックスパン高さより小さい第二のバックスパン高さを有する、内側の列に配置された複数の第一の外科用ファスナおよび外側の列に配置された複数の第二の外科用ファスナと、
該外科用ファスナを排出するように構成された該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
【請求項８】
前記カートリッジ本体は、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成された長手方向のチャネルを有する組織接触表面を含み、一対の内側の列のファスナが該チャネルの互いに対向する側に位置し、一対の外側の列が、該一対の内側の列よりも、該チャネルから遠い、該チャネルの対向する側に位置する、請求項１〜請求項７に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項９】
前記内側の列のファスナと前記外側の列のファスナとの間に位置し、前記第二のバックスパン高さよりも大きく、前記第一のバックスパン高さよりも小さい第三のバックスパン高さを有するバックスパンを有する中間の列のファスナをさらに備えている、請求項７または請求項８に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１０】
形成されたとき、前記外科用ファスナは、前記別個のバックスパン材料と形成されたときの前記レッグのもっとも外側の湾曲との間に画定された組織圧縮空間を有する、概して「Ｂ」形状の構成を含み、前記内側の列の前記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間は、前記外側の列の前記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、請求項７、請求項８または請求項９に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１１】
前記２つのレッグおよび前記バックスパンは、前記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様になるように同一の幾何学的構成を含むか、または、該２つのレッグは、該外科用ファスナの断面構成が変わるように、該バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、請求項１０に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１２】
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも内側の列および外側の列を含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
バックスパンおよび該バックスパンに固定された別個のバックスパン材料を含む複数の外科用ファスナであって、該バックスパンおよび該別個のバックスパン材料は、協働して、各外科用ファスナに対するバックスパン直径を規定し、該複数の外科用ファスナは、該保持スロットの内側の列および外側の列の対に対応する一対の内側の列および一対の外側の列を規定するように配置され、該内側の列に配置された該複数の外科用ファスナの各々は、第一のバックスパン直径を有し、該外側の列に配置された該複数のファスナの各々は、第二のバックスパン直径を有し、該内側の列に配置された該複数のファスナのバックスパン直径が、該外側の列に配置された該複数の外科用ファスナのバックスパン直径よりも大きい、複数の外科用ファスナと、
該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられる複数のプッシャであって、該プッシャは、該外科用ファスナをアンビルの凹部に向けて排出し、その結果、対応する外科用ファスナを形成する際に、該内側の列から排出された該外科用ファスナが第一の圧縮空間を画定し、該外側の列から排出された該外科用ファスナが該第一の圧縮空間よりも大きい第二の圧縮空間を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１３】
前記内側の列および前記外側の列は、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、該チャネルは組織接触表面上に位置し、かつ、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成されている、請求項１２に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１４】
外科用ファスナの各々が、それらの間に延びる前記バックスパンによって接続された２つのレッグを含み、該外科用ファスナは、形成されたとき、概して「Ｂ」の形状を含み、前記複数の保持スロットは、少なくとも前記内側の列、中間の列および前記外側の列を含む前記複数の列に配置され、該ファスナは少なくとも該内側の列、該中間の列および該外側の列に配置され、該内側の列に配置された該複数のファスナの前記バックスパン直径は、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナのバックスパン直径より大きく、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナのバックスパン直径は、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナのバックスパン直径よりも大きい、請求項１２または請求項１３に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【請求項１５】
前記内側の列の前記複数の外科用ファスナの前記レッグの形成されていない長さは、前記外側の列の前記複数のファスナの前記レッグの形成されていない長さと実質的に等しい、請求項１〜請求項１４に記載の外科用ファスナカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
この出願は、それぞれが２００８年４月１４日に出願された米国仮出願第６１／０４４，６８２号および同６１／０４４，６６４号に対する優先権を主張し、これらの出願の内容はそれら全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術）
本開示は、外科用ファスナ適用装置に関する。より具体的には、本開示は、可変の圧縮力を組織に加えるように構成される複数の外科用ファスナを含む外科用ファスナカートリッジに関し、そしてこのカートリッジを用いる方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
多くの種類の外科用締結装置が当該分野で公知であり、これらの一部は様々な外科用手順（端部同士の吻合、円形の端部同士の吻合、開存性の胃腸の吻合、内視鏡による胃腸の吻合および横方向の吻合を含むがこれらに限定はされない）において使用するように適合される。特許文献１、特許文献２、特許文献３および特許文献４は、それぞれ１つ以上の適切な装置を説明し、これらの装置はこれらの手順のうちの１つを行っている間に用いられ得る。
【０００４】
概して、外科用締結装置は、使用中にファスナカートリッジに対して近づけられるアンビル、またはアンビルに対して近づけられるファスナカートリッジを含む。アンビルは、カートリッジ内に画定されたスロットと整列され、そして／または位置合わせされる凹部を含み、スロットを通ってファスナが出てきて、形成を完了する。ファスナカートリッジは、典型的に、チャネルまたはナイフスロット（ｋｎｉｆｅ  ｓｌｏｔ）の横方向または半径方向に配置される１つ以上の列のファスナを有し、このチャネルまたはナイフスロットは、ナイフまたは他のこのような切断要素を適応させるように構成され、その結果、組織が切断されることと、組織が共に結合されることとが同時に行われ得る。特定の外科用締結装置に依存して、複数の列のファスナは、直線状に、または非直線状（例えば、円形、半円形またはその他の弓形構成）に配置され得る。
【０００５】
様々なタイプの外科用ファスナが当該分野で周知であり、一体式ファスナまたは二部品のファスナを含むがこれらに限定されない。一体式ファスナは、概して、組織を穿孔するように適合され、そこからレッグが延びるバックスパンによって接続された一対のレッグを含む。使用において、形成に続いて、一部の一体式ファスナは「Ｂ」の構成を有する。典型的に、二部品のファスナは、かかりがつけられ（ｂａｒｂｅｄ）、バックスパンによって接続されたレッグを含み、レッグは、アンビル内に通常位置する別個の保持部品内に係合され、ロックされる。使用において、二部品のファスナは組織内に押し込まれ、その結果バーブが組織を穿孔し、そのときバーブが保持部品内にロックされるもう一方の側面から出てくる。
【０００６】
上述の外科用手順の各々の間に、組織はまず、カートリッジとアンビルとの間で把持されるか、または固定され、その結果、個別のファスナがカートリッジからスロットを通って排出され得、固定された組織を通って押し進められ得る。その後、ファスナは、該ファスナを、アンビル上に形成された凹部に駆動することによって形成される。
【０００７】
これらの手順の各々における共通の関心事は止血であり、または標的組織の出血が止まる速度である。創傷に加えられる圧力の量を増加することによって、血流が制限され得、そのことにより止血を得るために必要とされる時間を減少させることが一般的に公知である。このために、従来の外科用締結装置は、概して、２つ以上の列のファスナを切断線周辺に適用し、いかなる出血をも停止させて、かつ切断された組織を共に結合するように努力して、周囲の組織を圧縮する。ファスナの各々は、概して、止血を行うために十分な圧縮力を組織に加えるが、非常に大きな圧力が加えられる場合には、このことが切断線周辺の組織への血流の不必要な低減をもたらし得る。従って、この方法で組織を共に結合することは、高いレベルの壊死、より遅い速度の治癒、および／またはより長い回復期という結果をもたらし得る。
【０００８】
結果として、治癒を促進するために周囲の組織の血流を最大化しながら、止血および創傷の閉鎖を行うために、切断された組織のすぐ隣の組織における血流を制限することが可能な外科用締結装置を提供することが有利である。
【０００９】
さらに、組織がアンビルとカートリッジとの間で固定され、圧縮される場合に、組織の流体の一部が絞り出され、その結果、組織が、横方向のエッジよりも、カートリッジとアンビルとの中心部分において大きく圧縮され、それによりエッジにより厚い組織を残す。それゆえ、これらの結果として生じる組織の異なる厚さにより良く適応し得るファスナを提供することが有利である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一局面において、本開示は、組織接触表面を含むカートリッジ本体を備えている外科用ファスナ適用装置を提供する。組織接触表面は、少なくとも１つの内側の列と外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含む。複数の外科用ファスナは、内側の列と外側の列とに配置され、内側の列に配置されるファスナが、外側の列に配置された外科用ファスナのバックスパンよりも大きな高さを有するバックスパンを有するように構成されている。ファスナを形成するための内側の列の凹部と外側の列の凹部とを有するアンビルが提供される。複数のプッシャは、その形成のためのアンビルのそれぞれの凹部に向けて外科用ファスナを排出するように、該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられ、その結果、形成の際に、内側の列から排出された複数の外科用ファスナが、外側の列から排出された複数の外科用ファスナよりも、組織に対して大きな圧縮力を提供する。
【００１２】
一部の実施形態において、複数の列のファスナは、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、このチャネルは組織接触表面上に位置し、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成されている。
【００１３】
好適には、バックスパンから延びている２つのレッグを含み、形成されるとき、組織圧縮空間を形成する概略的に「Ｂ」形状の構成を含み、ここで内側の列から排出された複数の外科用ファスナの組織圧縮空間は、外側の列から排出された複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい。
【００１４】
一部の実施形態において、２つのレッグとバックスパンとは、同一の幾何学的構成を含み、その結果、外科用ファスナの断面構成は、実質的に一様である。他の実施形態において、２つのレッグは、バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含み、その結果、外科用ファスナの断面構成が変わる。
【００１５】
装置は、第一の列のファスナと第二の列のファスナとの間に位置する第三の列のファスナをさらに備えており、第三の列の複数の外科用ファスナのバックスパンは、内側の列の複数の外科用ファスナのバックスパンの高さより小さく、外側の列の外科用ファスナのバックスパンの高さよりも大きい、高さを有する。
【００１６】
カートリッジ本体とアンビルとは旋回可能に取り付けられ得る。あるいは、カートリッジ本体とアンビルとのうちの少なくとも１つが、カートリッジ本体とアンビルとを近接した状態に動かすために、実質的に直線状の経路に沿って動かされ得る。内側の列のファスナと外側の列のファスナとが実質的に直線状に配置され得る。あるいは、内側の列のファスナと外側の列のファスナとが実質的に環状に配置され得る。
【００１７】
別の局面において、本開示はまた、外科用ファスナ適用装置と共に使用する外科用ファスナカートリッジを提供し、該外科用ファスナカートリッジは、少なくとも１つの内側の列と外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体を備えている。複数の第一の外科用ファスナが内側の列に配置され、複数の第二の外科用ファスナが外側の列に配置される。複数の第一のファスナは、バックスパンから延びる一対のレッグを有し、このバックスパンは、複数の第二の外科用ファスナのバックスパンの第二の高さよりも大きい第一の高さを有する。複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のファスナは、外科用ファスナを排出するように構成されている。
【００１８】
一部の実施形態において、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成されている長手方向のチャネルを有する組織接触表面を含み、ここで一対の内側の列のファスナがチャネルの互いに対向する側に位置し、一対の外側の列のファスナがチャネルの互いに対向する側に、一対の内側の列よりもチャネルから遠くに位置する。
【００１９】
一対の中間の列のファスナが、内側の列のファスナと外側の列のファスナとの間に位置して提供され得、上記の第二の高さよりも大きく、かつ上記の第一の高さよりも小さい第三の高さを有するバックスパンを有する。
【００２０】
好適には、形成されるときに、外科用ファスナは概略的に「Ｂ」形状の構成を含み、内側の列の複数の外科用ファスナの組織圧縮空間は、外側の列の複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい。
【００２１】
一部の実施形態において、２つのレッグとバックスパンとは、同一の幾何学的構成を含み、その結果、外科用ファスナの断面構成は、実質的に一様である。あるいは、２つのレッグは、バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含み、その結果、外科用ファスナの断面構成が変わる。
【００２２】
別の局面において、本開示はまた、外科用ファスナ適用装置と共に使用する外科用ファスナカートリッジを提供し、該外科用ファスナカートリッジは、少なくとも１つの内側の列と外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、複数の外科用ファスナであって、内側の列と外側の列とに配置され、内側の列に配置された複数のファスナが、外側の列に配置された複数の外科用ファスナの直径よりも大きい直径を有するように構成された、複数の外科用ファスナと、複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャとを含む。このプッシャは、アンビル内の凹部に向けて外科用ファスナを排出し、その結果、外科用ファスナの形成の際に、内側の列から排出された外科用ファスナが第一の圧縮空間を画定し、外側の列から排出された外科用ファスナが第一の圧縮空間よりも大きい第二の圧縮空間を提供する。
【００２３】
一部の実施形態において、複数の列は、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、該チャネルは組織接触表面上に位置し、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成される。
【００２４】
好適には、外科用ファスナの各々は、それらの間に延びるバックスパンによって接続された２つのレッグを含み、外科用ファスナは形成されたときに概略的に「Ｂ」形状を含む。
【００２５】
一部の実施形態において、複数の保持スロットと複数のファスナとは、少なくとも内側の列と中間の列と外側の列とを含む複数の列に配置され、ここで内側の列に配置されたファスナは、中間の列に配置された外科用ファスナの直径よりも大きい直径を有し、中間の列に配置された外科用ファスナは、外側の列に配置された外科用ファスナの直径よりも大きい直径を有する。
【００２６】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）  
外科用ファスナ適用装置であって、
組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置される複数のファスナ保持スロットを含む、カートリッジ本体と、
内側の列と外側の列とに配置され、該内側の列に配置された複数のファスナが、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナのバックスパンよりも大きな高さを有するバックスパンを有するように構成されている複数の外科用ファスナと、
該ファスナを形成するための内側の列の凹部と外側の列の凹部とを有するアンビルと、
該外科用ファスナを、その形成のためにアンビルのそれぞれの凹部に向けて排出するように構成されている該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャであって、形成の際に、該内側の列から排出された該複数の外科用ファスナは、該外側の列から排出された該複数の外科用ファスナよりも大きい、組織に対する圧縮力を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
（項目２）
上記外科用ファスナは、バックスパンから延びる２つのレッグを含み、形成されるとき、該外科用ファスナは、該バックスパンのもっとも外側の表面から上記レッグのもっとも外側の湾曲まで測定された全高と、組織圧縮空間とを有する、概して「Ｂ」の形状の構成を含み、上記内側の列から放出された複数の外科用ファスナの組織圧縮空間が、該外側の列から放出された該複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、項目１に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目３）
上記２つのレッグおよび上記バックスパンは、上記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様であるように同一の幾何学的構成を含む、項目１または項目２に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目４）
上記２つのレッグは、上記外科用ファスナの断面構成が変わるように、上記バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、項目１または項目２に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目５）
第一の列のファスナと第二の列のファスナとの間に位置する第三の列のファスナをさらに備え、該第三の列における複数の外科用ファスナは、上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの上記バックスパンの高さより小さく、かつ上記外側の列の上記複数の外科用ファスナの上記バックスパンの高さより大きいバックスパンを有する、項目１〜項目４に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目６）
上記内側の列のファスナおよび上記外側の列のファスナが実質的に直線状であるか、または該内側の列のファスナおよび該外側の列のファスナが実質的に環状である項目１〜項目５に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目７）
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
内側の列に配置された複数の第一の外科用ファスナおよび外側の列に配置された複数の第二の外科用ファスナであって、該ファスナはバックスパンから延びる一対のレッグを有し、該内側の列に配置された該複数の第一のファスナは、第一の高さを有するバックスパンを有し、該外側の列における複数の第二のファスナは、該第一の高さより小さい第二の高さを有する、内側の列に配置された複数の第一の外科用ファスナおよび外側の列に配置された複数の第二の外科用ファスナと、
該外科用ファスナを排出するように構成された該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
（項目８）
上記カートリッジ本体は、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成された長手方向のチャネルを有する組織接触表面を含み、一対の内側の列のファスナが該チャネルの互いに対向する側に位置し、一対の外側の列が、該一対の内側の列よりも、該チャネルから遠い、該チャネルの対向する側に位置する、項目１〜項目７に記載の外科用ファスナ装置またはカートリッジ。
（項目９）
上記内側の列のファスナと上記外側の列のファスナとの間に位置し、上記第二の高さよりも大きく、上記第一の高さよりも小さい第三の高さを有するバックスパンを有する中間の列のファスナをさらに備えている、項目７または項目８に記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１０）
形成されたとき、上記外科用ファスナは、上記バックスパンと形成されたときの上記レッグのもっとも外側の湾曲との間に画定された組織圧縮空間を有する、概して「Ｂ」形状の構成を含み、上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間は、上記外側の列の上記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、項目７、項目８または項目９に記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１１）
上記２つのレッグおよび上記バックスパンは、上記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様になるように同一の幾何学的構成を含むか、または、該２つのレッグは、該外科用ファスナの断面構成が変わるように、該バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、項目１０に記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１２）
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置される複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
該内側の列および該外側の列に配置され、該内側の列に配置されるファスナが、該外側の列に配置される複数の外科用ファスナの直径よりも大きな直径を有するように構成されている複数の外科用ファスナと、
該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられる複数のプッシャであって、該プッシャは、該外科用ファスナをアンビルの凹部に向けて放出し、その結果、対応する外科用ファスナを形成する際に、該内側の列から排出された該外科用ファスナが第一の圧縮空間を画定し、該外側の列から排出された該外科用ファスナが該第一の圧縮空間よりも大きい第二の圧縮空間を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
（項目１３）
上記内側の列および上記外側の列は、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、該チャネルは組織接触表面上に位置し、かつ、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成される、項目１２に記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１４）
外科用ファスナの各々が、それらの間に延びるバックスパンによって接続された２つのレッグを含み、該外科用ファスナは、形成されたとき、概して「Ｂ」の形状を含み、上記複数の保持スロットは、少なくとも１つの内側の列、１つの中間の列および１つの外側の列を含む複数の列に配置され、該ファスナは少なくとも１つの内側の列、１つの中間の列および１つの外側の列に配置され、該内側の列に配置された該複数のファスナは、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナの直径より大きい直径を有し、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナは、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナよりも大きい直径を有する、項目１２または項目１３に記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１５）
上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの上記レッグの形成されていない長さは、上記外側の列の上記複数のファスナの上記レッグの形成されていない長さと実質的に等しい、項目１〜項目１４に記載の外科用ファスナ装置またはカートリッジ。
【００２７】
本発明はまた、以下の項目も提供する。
（項目１ａ）  
外科用ファスナ適用装置であって、
組織接触表面を含むカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置される複数のファスナ保持スロットを含む、カートリッジ本体と、
内側の列と外側の列とに配置され、該内側の列に配置された複数のファスナが、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナのバックスパンよりも大きな高さを有するバックスパンを有するように構成されている複数の外科用ファスナと、
該ファスナを形成するための内側の列の凹部と外側の列の凹部とを有するアンビルと、
該外科用ファスナを、その形成のためにアンビルのそれぞれの凹部に向けて排出するように構成されている該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャであって、形成の際に、該内側の列から排出された該複数の外科用ファスナは、該外側の列から排出された該複数の外科用ファスナよりも大きい、組織に対する圧縮力を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナ適用装置。
（項目２ａ）
上記内側の列のファスナおよび上記外側の列のファスナは、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、該チャネルは上記組織接触表面上に位置し、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成される、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目３ａ）
上記外科用ファスナは、バックスパンから延びる２つのレッグを含み、形成されるとき、該外科用ファスナは、該バックスパンのもっとも外側の表面から上記レッグのもっとも外側の湾曲まで測定された全高と、該レッグとバックスパンとの間の組織圧縮空間とを有する概して「Ｂ」の形状の構成を含み、上記内側の列から放出された複数の外科用ファスナの組織圧縮空間が、該外側の列から放出された該複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目４ａ）
上記２つのレッグおよび上記バックスパンは、上記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様であるように同一の幾何学的構成を含む、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目５ａ）
上記２つのレッグは、上記外科用ファスナの断面構成が変わるように、上記バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目６ａ）
上記第一の列のファスナと上記第二の列のファスナとの間に位置する第三の列のファスナをさらに備え、該第三の列における複数の外科用ファスナは、上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの上記バックスパンの高さより小さく、かつ上記外側の列の上記複数の外科用ファスナの上記バックスパンの高さより大きいバックスパンを有する高さを有している、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目７ａ）
上記カートリッジ本体およびアンビルが旋回可能に取り付けられる、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目８ａ）
上記カートリッジ本体およびアンビルのうちの少なくとも１つが、実質的に直線状の経路に沿って可動であり、該カートリッジ本体およびアンビルを接近させるように動かす、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目９ａ）
上記内側の列のファスナおよび上記外側の列のファスナが実質的に直線状である、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１０ａ）
上記内側の列のファスナおよび上記外側の列のファスナが実質的に環状である、項目１ａに記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１１ａ）
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
内側の列に配置された複数の第一の外科用ファスナおよび外側の列に配置された複数の第二の外科用ファスナであって、該ファスナはバックスパンから延びる一対のレッグを有し、該内側の列に配置された該複数の第一のファスナは、第一の高さを有するバックスパンを有し、該外側の列における該複数の第二のファスナは、該第一の高さより小さい第二の高さを有するバックスパンを有する、複数の第二の外科用ファスナと、
該外科用ファスナを排出するように構成された該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられた複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
（項目１２ａ）
上記カートリッジ本体は、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成された長手方向のチャネルを有する組織接触表面を含み、一対の内側の列のファスナが該チャネルの互いに対向する側に位置し、一対の外側の列が、該一対の内側の列よりも、該チャネルから遠い、該チャネルの対向する側に位置する、項目１１ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１３ａ）
上記内側の列のファスナと上記外側の列のファスナとの間に位置し、上記第二の高さよりも大きく、上記第一の高さよりも小さい第三の高さを有するバックスパンを有する中間の列のファスナをさらに備えている、項目１１ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１４ａ）
形成されたとき、上記外科用ファスナは、上記バックスパンと形成されたときの上記レッグの湾曲との間に画定された組織圧縮空間を有する、概して「Ｂ」形状の構成を含み、上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間は、上記外側の列の上記複数の外科用ファスナの組織圧縮空間よりも小さい、項目１２ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１５ａ）
上記２つのレッグおよび上記バックスパンは、上記外科用ファスナの断面構成が実質的に一様になるように同一の幾何学的構成を含む、項目１１ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１６ａ）
上記２つのレッグは、上記外科用ファスナの断面構成が変わるように、上記バックスパンの幾何学的構成とは異なる幾何学的構成を含む、項目１１ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１７ａ）
上記内側の列における上記複数のファスナの上記レッグの形成されていない長さは、上記外側の列の上記複数のファスナの上記レッグの形成されていない長さと実質的に等しい、項目１６ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目１８ａ）
外科用ファスナ適用装置と共に使用するための外科用ファスナカートリッジであって、
少なくとも１つの内側の列と１つの外側の列とを含む複数の列に配置される複数のファスナ保持スロットを含むカートリッジ本体と、
該内側の列および該外側の列に配置され、該内側の列に配置された複数のファスナが、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナの直径よりも大きな直径を有するように構成されている複数の外科用ファスナと、
該複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられる複数のプッシャであって、該プッシャは、該外科用ファスナをアンビルの凹部に向けて放出し、その結果、対応する外科用ファスナの形成する際に、該内側の列から排出された該外科用ファスナは第一の圧縮空間を画定し、該外側の列から排出された該外科用ファスナは該第一の圧縮空間よりも大きい第二の圧縮空間を提供する、複数のプッシャと
を備えている、外科用ファスナカートリッジ。
（項目１９ａ）
上記内側の列および上記外側の列は、チャネルの互いに対向する側に横方向に間隔を空けられ、該チャネルは組織接触表面上に位置し、かつ、ナイフの長手方向の動きを適応させるように構成される、項目１８ａの外科用ファスナカートリッジ。
（項目２０ａ）
外科用ファスナの各々が、それらの間に延びるバックスパンによって接続された２つのレッグを含み、該外科用ファスナは、形成されたとき、概して「Ｂ」の形状を含む、項目１８ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目２１ａ）
上記複数の保持スロットは、少なくとも１つの内側の列、１つの中間の列および１つの外側の列を含む複数の列に配置され、上記ファスナは少なくとも１つの内側の列、１つの中間の列および１つの外側の列を含む複数の列に配置され、該内側の列に配置された該複数のファスナは、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナの直径より大きい直径を有し、該中間の列に配置された複数の外科用ファスナは、該外側の列に配置された複数の外科用ファスナよりも大きい直径を有する、項目１８ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目２２ａ）
上記内側の列のファスナと上記外側の列のファスナとの間に位置する中間の列のファスナをさらに備え、該内側の列に配置される複数のファスナは、該中間の列と該外側の列とのうちの一方に配置される複数の外科用ファスナの直径よりも大きい直径を有する、項目１８ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
（項目２３ａ）
上記内側の列の上記複数の外科用ファスナの上記レッグの形成されていない長さは、上記外側の列の上記複数のファスナの上記レッグの形成されていない長さと実質的に等しい、項目２０ａに記載の外科用ファスナカートリッジ。
【００２８】
（摘要）
カートリッジ本体を備えている外科用ファスナ適用装置であって、該カートリッジ本体は、少なくとも１つの内側の列と外側の列とを含む複数の列に配置された複数のファスナ保持スロットと、複数の外科用ファスナであって、内側の列と外側の列とに配置され、内側の列に配置される複数のファスナが、外側の列に配置される複数の外科用ファスナのバックスパンよりも大きな高さを有するバックスパンを有するように構成されている、複数の外科用ファスナと、ファスナを形成するための内側の列の凹部と外側の列の凹部とを有するアンビルとが提供される。複数のプッシャは、複数の外科用ファスナと動作可能に関連付けられ、外科用ファスナの形成のためのアンビルのそれぞれの凹部に向けて外科用ファスナを排出するように構成されており、その結果、形成の際に、内側の列から排出された複数の外科用ファスナが、外側の列から排出された複数の外科用ファスナよりも、組織に対して大きな圧縮力を提供する。
【００２９】
本開示の様々な実施形態が以下で図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、外科用ファスナを使用する、外科用ファスナカートリッジとの使用のための例示的な外科用ファスナ適用装置を示す。
【図２】図２は、本開示に従う、外科用ファスナカートリッジの代替の実施形態を用い得る別のタイプの外科用ファスナデバイスを示す。
【図３】図３は、本開示に従う、外科用ファスナカートリッジの代替の実施形態を用い得る別のタイプの外科用ファスナ器具を示す。
【図４】図４は、図１に描かれる外科用ファスナデバイスの遠位端部分において示される外科用ファスナカートリッジの上部斜視図である。
【図５】図５は、第一の高さを有するバックスパンを含み、形成前に示された、図４に描かれるカートリッジと共に使用するように構成されている外科用ファスナの一実施形態の側方斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパンを含む様々な外科用ファスナを示す。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパンを含む様々な外科用ファスナを示す。
【図６Ｃ】図６Ａ〜図６Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパンを含む様々な外科用ファスナを示す。
【図６Ｄ】図６Ａ〜図６Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパンを含む様々な外科用ファスナを示す。
【図７】図７は、形成に続いて、隣接する組織セグメント内に示された図５に描かれる外科用ファスナの側方斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａ〜図８Ｃは、３つの異なるバックスパンの高さを有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図７に描かれる外科用ファスナを示す。
【図８Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃは、３つの異なるバックスパンの高さを有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図７に描かれる外科用ファスナを示す。
【図８Ｃ】図８Ａ〜図８Ｃは、３つの異なるバックスパンの高さを有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図７に描かれる外科用ファスナを示す。
【図９】図９は、図４の線分「９−９」に沿ってとられた部分的な断面図であり、図８Ａ〜図８Ｃに描かれた外科用ファスナを装填された外科用ファスナカートリッジを示している。
【図１０】図１０は、図１に描かれた外科用ファスナデバイスと共に用いることに適した外科用ファスナカートリッジの上部斜視図である。
【図１１−１】図１１Ａは、第一の直径を有し、形成前に示された、図１０に描かれたカートリッジと共に使用するように構成された外科用ファスナの側方斜視図である。
【図１１−２】図１１Ａ−１は、図１１Ａに描かれる外科用ファスナの線分Ａ１−Ａ１に沿ってとられた側方斜視切断図である。
【図１２Ａ】図１２Ａ〜図１２Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパン構成を含む、様々な外科用ファスナを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａ〜図１２Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパン構成を含む、様々な外科用ファスナを示す。
【図１２Ｃ】図１２Ａ〜図１２Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパン構成を含む、様々な外科用ファスナを示す。
【図１２Ｄ】図１２Ａ〜図１２Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う、様々なバックスパン構成を含む、様々な外科用ファスナを示す。
【図１３】図１３は、形成後に、隣接する組織セグメント内に示される図１１Ａに描かれた外科用ファスナの側方斜視図である。
【図１４−１】図１４Ａ〜図１４Ｃは、３つの異なる直径を有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図１３に描かれた外科用ファスナを示す。
【図１４−２】図１４Ａ−１〜図１４Ｃ−１は、それぞれ、図１４Ａ〜図１４Ｃに描かれた外科用ファスナの線分Ａ１−Ａ１、線分Ｂ１−Ｂ１、線分Ｃ１−Ｃ１に沿ってとられた側方斜視切断図を示す。
【図１４−３】図１４Ａ〜図１４Ｃは、３つの異なる直径を有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図１３に描かれた外科用ファスナを示す。
【図１４−４】図１４Ａ−１〜図１４Ｃ−１は、それぞれ、図１４Ａ〜図１４Ｃに描かれた外科用ファスナの線分Ａ１−Ａ１、線分Ｂ１−Ｂ１、線分Ｃ１−Ｃ１に沿ってとられた側方斜視切断図を示す。
【図１４−５】図１４Ａ〜図１４Ｃは、３つの異なる直径を有して示され、形成の前と後とを（想像線で）示されている図１３に描かれた外科用ファスナを示す。
【図１４−６】図１４Ａ−１〜図１４Ｃ−１は、それぞれ、図１４Ａ〜図１４Ｃに描かれた外科用ファスナの線分Ａ１−Ａ１、線分Ｂ１−Ｂ１、線分Ｃ１−Ｃ１に沿ってとられた側方斜視切断図を示す。
【図１５】図１５は、図１０の線分「１５−１５」に沿ってとられた部分的な断面図であり、図１４Ａ〜図１４Ｃに描かれた外科用ファスナを装填された外科用ファスナカートリッジを示している。
【図１６】図１６は、本開示に従う、外科用ファスナカートリッジの代替の実施形態を用い得る別のタイプの外科用ファスナデバイスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本明細書で開示される外科用ファスナカートリッジの様々な実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に説明され、ここで類似の参照数字は類似の要素または同一の要素を同一化する。図面において、そして以下の説明において、当該分野において伝統的に、そして従来的に使用されるように、用語「近位」は、使用している間にオペレータに近い方の外科用ファスナカートリッジの端部をいい、一方で用語「遠位」は、オペレータから遠い方のファスナカートリッジの端部をいう。さらに、用語「外科用ファスナ」は、組織を共に結合する意図された目的に適した生体適合性材料で形成された任意の実質的に剛性の構造を含むように理解されるべきであり、外科用ステープル、クリップなどを含むがこれらに限定はされない。
【００３２】
本開示は、その中を占めるステープルで留められた組織に、可変の度合いの圧縮力を提供する複数の外科用ファスナを収容するように適合されている外科用ファスナを提供し、その結果、切断線または切断線近くにおける有効な止血効果が達成され得る。このために、切断線の近くに配置された外科用ファスナが、切断線から遠くに配置された外科用ファスナよりも大きなステープルで留められた組織への圧縮力を生成するように、外科用ファスナが構成されている。
【００３３】
図１を参照すると、外科用ファスナカートリッジ１００を使用する外科用ファスナ適用装置１０００が示される。外科用ファスナ適用装置１０００は、複数の外科用ファスナを患者の組織へ逐次的に適用するために用いられる。外科用ファスナ適用装置１０００は、使用と、その後の殺菌および再利用のために構成され得るか、または単一の使用のために構成され得る。外科用ファスナ適用装置１０００は、ハンドル１００２と、ハンドル１００２から遠位に延びる細長いシャフトまたは内視鏡部分１００４と、細長いシャフト１００４の遠位端部１００８に結合された手術ツール１００６とを含む。概して、手術ツール１００６は、隣接する組織セグメントを、固定し、続いて共に締結し、そして切断線に沿って、切断するように適合されている。手術ツール１００６は、互いに旋回可能に結合され、使用中にカートリッジ１００に対して近くにあるアンビル部材１０１４をそれぞれが含む一対の対向するつかみ部１０１２、１０１０を含む。アンビルは、カートリッジ１００に画定されたスロット１２６（図４）と整列するか、そして／または位置合わせされた凹部を含み、該カートリッジを通ってファスナ１３０が出てきて、形成を完了する。外科用ファスナ適用装置の接近および発射（ｆｉｒｉｎｇ）のより詳細な議論のために、共有に係る米国特許第５，８６５，３６１号（現在はＴｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡されている）に対して参照がなされ、この特許の全内容が本明細書において参照により援用される。一部の実施形態において、カートリッジおよび／またはアンビルは取り外し可能であり、取り換え可能である。
【００３４】
外科用ファスナ適用装置１０００は組織の外科用吻合の締結を行う腹腔鏡手順における使用に適した装置として描かれているが、当業者は、カートリッジ１０００が、本明細書で説明される意図される目的に適した任意の外科用器具との使用に適合され得ることを認識する。例えば、カートリッジ１００は、図２に見られるような、端部間の吻合デバイス２０００との使用に適合され得（ここで、ファスナは実質的に環状の列に配置される）、そして／または、図３に見られるような、開放性胃腸吻合手順の間に使用するために外科用ステープリング機器３０００との使用に適合され得（ここで、ファスナは実質的に直線状の列に配置される）、または例えば、米国特許第６，０４５，５６０号、５，９６４，３９４号、５，８９４，９７９号、５，８７８，９３７号、５，９１５，６１６号、５，８６５，３６１号、５，８６２，９７２号、５，８１７，１０９号、５，７９７，５３８号および５，７８２，３９６号に開示される外科用ファスナ適用装置の任意のものとの使用に適合され得、これらのそれぞれは全内容が本明細書において参照により援用される。好ましい実施形態のカートリッジは取り外し可能であり、これらの装置と共に使用するための別の装填されるカートリッジと取り換え可能である。
【００３５】
簡潔さの目的で、カートリッジ１００の構造的特徴および動作的特徴は、外科用ファスナ適用装置１０００との使用に関して説明される。
【００３６】
図４を参照すると、ツールアセンブリ１００６のカートリッジ１００が示される。カートリッジ１００は、長手方向軸「Ａ−Ａ」に沿って延び、一対の側部壁１１４、１１６と、底部壁１１８と、上部壁１２０とを有するカートリッジ本体１１２を含む。上部壁１２０は、ナイフ（図示せず）または他の適切な切断要素の長手方向の動きを適応させるように構成されているナイフスロットまたはチャネル１２２を含み、その結果、ステープルされた組織が切断線に沿って切断され得る。上部壁１２０は、（例えば、切断される組織の位置を維持するための）組織係合表面１２４と、実質的にカートリッジ１００の長さに延びる複数の列１２８に配置される複数のファスナ保持スロット１２６とを含む。図４に示されるように、ファスナ保持スロット１２６は、ナイフスロット１２２から横方向に間隔を空けられ、該ナイフスロットの互いに対向する側にある一対の第一の（内側の）列１２８Ａと、一対の第一の列１２８Ａから横方向に間隔を空けられ、ナイフスロット１２２の互いに対向する側にある一対の第二の（中間の）列１２８Ｂと、一対の第二の列１２８Ｃから横方向に間隔を空けられ、ナイフスロット１２２の互いに対向する側にある一対の第三の（外側の）列１２８Ｃとに、配置される。カートリッジ１００は、一対の第一の列１２８Ａ、一対の第二の列１２８Ｂ、および一対の第三の列１２８Ｃを含むように描かれているが、カートリッジ１００上に配置される、より多いか、またはより少ない列のファスナ保持スロット１２６（および複数のファスナ）を有することは、本開示の範囲内である。さらに、列１２８は、環状のアレイの切断要素から半径方向に延び得、このようなものは、締結カートリッジが図２に描かれる外科用締結デバイスと共に使用される場合である。
【００３７】
ファスナ保持スロット１２６の各々は、その中に複数の外科用ファスナ１３０とプッシャ１５０とのうちの１つを受容するように構成され、その結果、外科用ファスナ１３０は、図９に示されるように締結の間に組織に生成される切断線の互いに対向する側に、複数の列（例えば、内側の列、中間の列および外側の列）で配置される。
【００３８】
カートリッジ１００の機能的特徴および構造的特徴のより詳細な説明のために、共有に係る米国特許第７，０７０，０８３号に対して参照がなされ、この特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００３９】
ここで図５および図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、カートリッジ１００が、外科用ファスナ１３０として概して表される１つ以上の種類の外科用ファスナに装填される。カートリッジ１００の外科用ファスナ１３０は、切断線の近い方に配置される外科用ファスナ１３０が、切断線から遠い方に配置された外科用ファスナ１３０よりも大きな圧縮力をステープルされた組織に提供するように構成されている。このために、外科用ファスナ１３０は、それらの間に延びるバックスパン１３４から延びる２つのレッグ１３２を含む。バックスパン１３４およびレッグ１３２の厚さは、切断線の近い方に配置される外科用ファスナ１３０が、切断線から遠い方の外科用ファスナ１３０よりも大きな圧縮力を、その中を占めるステープルされた組織に提供するように変えられ得る。バックスパン１３４およびレッグ１３２の厚さもまた、隣接する可変の厚さの組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を締結するように変えられ得る。
【００４０】
レッグ１３２およびバックスパン１３４は、任意の適切な幾何学的構成（長方形、楕円形、正方形、三角形および台形を含むがこれらに限定されない）を有する断面を画定し得る。レッグ１３２およびバックスパン１３４は、同一の幾何学的構成を提示し得、その結果、外科用ファスナ１３０の断面構成は実質的に一様であるか、代替的にレッグ１３２およびバックスパン１３４は異なる幾何学的構成を提示し得、例えば、以下でより詳細に議論される図６Ａ〜図６Ｄに示されるように、レッグ１３２が長方形の断面を提示し得、バックスパン１３４が楕円形の断面を提示し得る。バックスパン１３４および／またはレッグ１３２は、当該分野で公知の任意の適切な手段（溶接、ロウ付け（ｂｒａｚｉｎｇ）、鋳造、キャスティング、オーバーモールディングなどを含むがこれらに限定されない）によって形成され得る。さらに、バックスパンは、様々な構成のブロッキングおよび／または保持材料、チューブ、スリーブ、カラーおよび／またはグロメットを含み得る。
【００４１】
図５に示されるように、外科用ファスナ１３０の形成前は、レッグ１３２はバックスパン１３４から延び、レッグ１３２は実質的に平行である。代替的に、レッグ１３２は、バックスパンの一点に収束し得るか、またはバックスパンから分岐し得る。本開示は、外科用ファスナ１３０もまた、例えば、共有に係る米国特許第７，３９８，９０７号に説明されるような、方向がバイアスされたステープルとして構成され得ることを想定し、この特許の全内容が本明細書において参照により援用される。
【００４２】
複数のレッグ１３２の各々は、組織（例えば、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」）および／または他の適切な材料（例えば、ブロッキング材料および／または保持材料）を穿孔するように構成されている穿孔端部１３６において終端する。レッグ１３２の穿孔端部１３６は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」の穿孔を容易にするために先細にされ得るか、代替的に、穿孔端部１３６は、先細部（ｔａｐｅｒ）を含み得ない。様々な実施形態において、穿孔端部１３６は、２００３年４月１３日に出願された同時係属中の米国特許出願第１１／４４４，７６１号に説明されるように、円錐形または平坦な表面を画定し得、この米国特許出願の全内容は本明細書において参照により援用される。一部の実施形態において、レッグ１３２の一方または両方がかかりをつけられ得る。このような方法でレッグ１３２を構成することは、組織および／またはブロッキング材料内の固定の位置に外科用ファスナ１３０を維持することを容易にし得る。
【００４３】
ここで、図７を参照して、形成後の外科用ファスナ１３０が示される。外科用ファスナ１３０は、その中を占めるステープルされた組織に圧縮力を提供するように構成されている。このために、レッグ１３２は、バックスパン１３４と協働して、隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を近くに維持し、圧縮力「Ｆ」をそれらに加えるように構成されている。圧縮力「Ｆ」は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に圧力を加え、それにより外科用ファスナ１３０を囲む組織を通る血流を制限し、止血を容易にする。バックスパン１３４の構成は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に加えられ得る圧力の量を制限し得、その結果、組織を通る血流が完全には限定されない。形成されるとき、外科用ファスナ１３０は、（バックスパン１３４からレッグ１３２のもっとも外側の湾曲までで測定された）全高が「ＨＦ」の組織圧縮空間１４０を有する概略的に「Ｂ」の形状を有する。
【００４４】
図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、外科用ファスナ１３０が、外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃに関して説明される。外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃは、開始状態と形成された状態（想像線で示す）とでそれぞれ示される。外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃは、それぞれのバックスパン１３４の寸法以外は、互いに実質的に類似している。（穿孔先端からバックスパンのもっとも外側の表面までで測定される）形成されていない状態における外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃの全高と、（レッグのもっとも外側の湾曲からバックスパンのもっとも外側の表面までで測定される）形成された状態における外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃの全高とは、実質的に等しいように示されている。従って、形成されていない状態におけるファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃのレッグの長さは、好適な実施形態においては、実質的に等しい。バックスパンの高さ「Ｈ１」、「Ｈ２」および／または「Ｈ３」は変えられ得、このことは、同様に、それぞれの外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃがそれらの形成された状態のとき、ステープルされた組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占められる圧縮空間１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃの寸法を変える。それぞれの寸法「Ｈ１」、「Ｈ２」および／または「Ｈ３」を変えることによって、ステープルされた組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」における任意の所望のレベルの止血および血流がもたらされ得る。組織のその他の様々な属性（例えば、瘢痕組織の厚さまたは存在）が、ステープルされた組織セグメント内の止血および血流のレベルを増加させたり、減少させたりし得る。
【００４５】
外科用ファスナ１３０Ｃは、バックスパン１３４Ｃを含み、該バックスパン１３４Ｃは、レッグ１３２の穿孔端部１３６に向かって延び、高さ「Ｈ３」を有する。外科用ファスナ１３０Ｃが、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図８Ｃにおいて想像線で示される）とき、バックスパン１３４Ｃは、外科用ファスナ１３０Ｃのレッグ１３２と協働して、組織圧縮空間１４０Ｃを形成する（図８Ｃ）。圧縮空間または領域１４０Ｃは、組織セグメントが互いにステープルされるとき最小の血流の制限を提供する。
【００４６】
外科用ファスナ１３０Ｂは、バックスパン１３４Ｂを含み、該バックスパン１３４Ｂは、レッグ１３２の穿孔端部１３６に向かって延び、高さ「Ｈ２」を有する。外科用ファスナ１３０Ｂが、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図８Ｂにおいて想像線で示される）とき、バックスパン１３４Ｂは外科用ファスナ１３０Ｂのレッグ１３２と協働して、組織圧縮空間１４０Ｂを形成する（図８Ｂ）。圧縮空間１４０Ｂは、ファスナ１３０Ｃの圧縮空間１４０Ｃよりも小さい。従って、外科用ファスナ１３０Ｂにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に及ぼされる圧力が、外科用ファスナ１３０Ｃにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に及ぼされる圧力よりも大きいので、外科用ファスナ１３０Ｂを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ１３０Ｃを囲む組織を通る血流より少なく（より制限され）、このことにより止血をさらに容易にする。しかしながら、組織圧縮空間１４０Ｂを通る血流が完全には制限されないので、ステープルされた組織の不必要な壊死が防がれ得るか、そして／または妨げられ得る。
【００４７】
外科用ファスナ１３０Ａは、バックスパン１３４Ａを含み、該バックスパン１３４Ａは、レッグ１３２の穿孔端部１３６に向かって延び、高さ「Ｈ１」を有する。外科用ファスナ１３０Ａが、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図８Ａにおいて想像線で示される）とき、バックスパン１３４Ａは外科用ファスナ１３０Ａのレッグ１３２と協働して、組織圧縮空間１４０Ａを形成する（図８Ａ）。圧縮空間１４０Ａは、ファスナ１３０Ｂの圧縮空間１４０Ｂよりも小さい。従って、外科用ファスナ１３０Ａにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に及ぼされる圧力は、外科用ファスナ１３０Ｂ、１３０Ｃにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に及ぼされる圧力よりも大きいので、外科用ファスナ１３０Ａを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ１３０Ｂ、１３０Ｃを囲む組織を通る血流より少なく（より制限され）、このことにより止血をさらに容易にする。組織圧縮空間１４０Ａを通る血流は完全には制限されないがかなり制限され、このことが止血をさらに容易にし、実行させる。
【００４８】
図９は、図１および図４に示されるカートリッジ本体１１２内に装填された外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃを示す。外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃは、上部壁１２０に形成されたファスナ保持スロット１２６の、それぞれ一対の内側の列１２８Ａ、中間の列１２８Ｂ、および外側の列１２８Ｃを画定するように配置される。一対の内側の列１２８Ａ、中間の列１２８Ｂ、および外側の列１２８Ｃは、それぞれ、ナイフスロット１２２から横方向に間隔を空けられ、ナイフスロット１２２の互いに対向する側にあり、その結果、外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃは、締結の際に組織に生成された切断線（図示せず）の互いに対向する側に配置される。すなわち、もっとも大きい高さのバックスパンを有するファスナ１３０Ａは、バックスパンの内側表面と形成されたレッグの湾曲との間の距離がより小さいとき、より大きな圧縮力を提供し、例示される実施形態において、切断線により近い内側の列に提供される。ファスナ１３０Ｂは、レッグの湾曲とバックスパンの内側表面との間により大きな距離を有し、組織が器具のつかみ部（アンビルおよびカートリッジ）による固定の結果として、より厚くなり得る外側の列に提供される。第三の列のファスナ１３０Ｃがこの実施形態において使用される場合には、もっとも小さな高さのバックスパン（もっとも大きな圧縮空間）を有する図８Ｃのファスナが、好適には切断線からもっとも遠いもっとも外側の列に配置される。切断線に近付くにつれてより大きな組織圧縮を提供する複数の列のファスナを提供することによって、より大きな範囲の組織の厚さが、同一のカートリッジによって効率的にシールされ得る。しかしながら、ファスナが、前述の列以外の列に配置され得ることも認識されるべきである。また、それぞれ内側の列１２８Ａ、中間の列１２８Ｂおよび外側の列１２８Ｃは、それぞれ外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃを含むように示されているが、本開示は、本明細書において上述された、他の列で、外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃの任意の外科用ファスナの配置でファスナを含むことを想定し、その結果、独占的に、ただ一つの外科用ファスナ（例えば、外科用ファスナ１３０）が特定の列に存在するか、または組み合わせで、種々の外科用ファスナ（例えば、外科用ファスナ１３０Ａ、１３０Ｂおよび１３０Ｃ）が１つ以上の列に存在するかのいずれかである。
【００４９】
特定の一実施形態において、外側の列１２８Ｃ、中間の列１２８Ｂおよび内側の列１２８Ａは、それぞれ単一の外科用ファスナ１３０Ｃ、１３０Ｂおよび１３０Ａを備え、その結果、切断線（図示せず）の近くを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ１３０Ａの内側の列１２８Ａによって、完全ではないがかなり制限され、一方で中間の列１２８Ｂおよび外側の列１２８Ｃを囲む組織を通る血流が、それぞれ外科用ファスナ１３０Ｂ、１３０Ｃによってそれほど制限されない。従って、血流は、切断線のすぐ近くの組織において最小化され、そして、血流は、切断線からの横方向の距離が増加するにつれ増加する。また、この配置によって、最大の高さのバックスパンを有するファスナ（ファスナ１３０Ａ）は、切断線のもっとも近くにあり、ここで組織は概してより大きく圧縮され、より小さいバックスパンを有するファスナは外側の列に位置し、ここで組織はより厚くなる。バックスパンの高さは、様々な厚さの組織を適応させ、ファスナによる組織の圧縮を制御するように変えられ得ることが認識されるべきである。
【００５０】
図５および図７の実施形態において、バックスパンの高さは、例として別個の材料（例えば、熱可塑性プラスチック）のファスナへの取り付けによって変えられ得る。例えば、別個の材料はインサート成形のような方法によって取り付けられ得る。図６Ａの実施形態において、バックスパンは、ファスナレッグ２３２が埋め込まれた一体式要素２３４である。図６Ｃにおいて、バックスパン３３４はファスナレッグ３３２と一体である。図６Ｂおよび図６Ｄの実施形態において、別個のバックスパン材料は、それぞれ、ファスナ４３０、５３０に取り付けられ、ここで、図６Ｂのバックスパン４３４は、ファスナ４３０のバックスパン部分４３１を囲む円筒形カラーの形式であり、図６Ｄのファスナ５３０のバックスパン５３４はファスナのバックスパン５３１およびファスナレッグ５３２の一部分を取り囲んでいる。図６Ｂおよび図６Ｄのバックスパンの材料は、例としてステープルワイヤにオーバーモールドされた熱可塑性プラスチックで構成され得る。一体化バックスパンまたはバックスパンの材料の高さを変えることにより、これらのバックスパンの厚さまたは高さを変えることは、ファスナ１３０に関して上で詳細に説明されたように湾曲したレッグとバックスパンの内側部分との間の距離を変えることにより、形成されたステープルの圧縮力を変え得る。図６Ｂは、圧縮エリアを減少させるために、より大きな直径のカラーを想像線で示すことにより、このことを示す。様々な圧縮力を達成するための、その他のバックスパンの形状および取り付けがまた想定される。
【００５１】
図１０〜図１５をここで参照して、そしてまず図１０を参照して、外科用ファスナカートリッジの代替の実施形態が示され、概して６００で示され、説明される。
【００５２】
簡略化の目的で、カートリッジ６００の構造的特徴および動作特徴が、外科用ファスナ適用装置１０００と使用することに関して説明される。
【００５３】
図１０を参照すると、カートリッジ６００が示される。カートリッジ６００は、長手方向軸「Ｂ−Ｂ」に沿って延び、該カートリッジ６００は、一対の側部壁６１４、６１６と、底部壁６１８と、上部壁６２０とを有するカートリッジ本体６１２を含む。上部壁６２０は、チャネルまたはナイフスロット６２２を含み、チャネルまたはナイフスロット６２２は、ナイフ（図示せず）または他の適切な切断要素の長手方向の動きを適応させるように構成され、その結果ステープルされた組織が切断線に沿って切断され得る。上部壁６２０は、（例えば、切断される組織の位置を維持する）組織係合表面６２４と、実質的にカートリッジ６００の長さに延びる複数の列６２８に配置された複数のファスナ保持スロット６２６とを含む。図１０に示されるように、ファスナ保持スロット６２６は、ナイフスロット６２２から横方向に空間を空けられ、ナイフスロット６２２の互いに対抗する側にある一対の第一の（内側の）列６２８Ｃに、一対の第一の列６２８Ｃから横方向に空間を空けられ、ナイフスロット６２２の互いに対抗する側にある一対の第二の（中間の）列６２８Ｂに、そして、一対の第二の列６２８Ｂから横方向に空間を空けられ、ナイフスロット６２２の互いに対抗する側にある一対の第三の（外側の）列６２８Ａに配置される。カートリッジ１００が、それぞれ、複数の対の第一の列６２８Ｃ、第二の列６２８Ｂ、第三の列６２８Ａを含むように描かれているが、カートリッジ１００上に配置されたより多くの列、またはより少ない列のファスナ保持スロット６２６（またはファスナ）を有することは、本開示の範囲内である。さらに、列６２８は、切断要素から半径方向に延び得る。このようなものは、締結カートリッジが図２に描かれる外科用締結デバイスと共に使用される場合である。
【００５４】
ファスナ保持スロット６２６の各々は、複数の外科用ファスナ６３０およびその中のプッシャ６５０のうちの１つを受けるように構成され、その結果外科用ファスナ６３０は図１５に示されるように、締結の間に、組織に生成される切断線の互いに対向する側に、複数の列（例えば、内側、中間および外側）に配置される。
【００５５】
カートリッジ６００の機能的特徴および構造的特徴のより詳細な説明のために、共有に係る米国特許第７，０７０，０８３号に対して参照がなされ、この特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００５６】
ここで、図１１Ａおよび図１１Ａ−１ならびに図１２Ａ〜図１２Ｄをここで参照し、カートリッジ６００は、外科用ファスナ６３０として概して表わされる１つ以上の外科用ファスナを装填され得る。カートリッジ６００の外科用ファスナ６３０は、切断線に近い方に配置された外科用ファスナ６３０が、切断線から遠い方に配置された外科用ファスナ６３０よりも大きな圧縮力をステープルされた組織に提供するように構成される。このために、外科用ファスナ６３０は、その間を延びるバックスパン６３４によって接続される２つのレッグ６３２を含む。バックスパン６３４およびレッグ６３２の厚さは変えられ得、その結果、切断線に近い方の外科用ファスナ６３０は、切断線から遠い方の外科用ファスナ６３０よりも大きな圧縮力をステープルされた組織に提供する。バックスパン６３４およびレッグ６３２の厚さもまた変えられ得、可変の厚さの隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を締結する。
【００５７】
レッグ６３２およびバックスパン６３４は、任意の適切な幾何学的構成（長方形、楕円形、正方形、三角形および台形を含むがこれらに限定されない）を有する断面を画定し得る。レッグ６３２およびバックスパン６３４は、同一の幾何学的構成を提示し得、その結果、外科用ファスナ６３０の断面構成は、図１１Ａに示されるように、実質的に一様であるか、代替的にレッグ６３２およびバックスパン６３４は異なる幾何学的構成を提示し得、例えば、図１２Ａ〜図１２Ｄに示されるように、レッグ６３２が長方形の断面を提示し得、バックスパン６３４が楕円形の断面を提示し得る。バックスパン６３４および／またはレッグ６３２は、当該分野で公知の任意の適切な手段（溶接、ロウ付け、鋳造、キャスティング、オーバーモールディングなどを含むがこれらに限定されない）によって形成され得る。さらに、バックスパン６３４および／またはレッグ６３２は、アニーリング、冷間加工、熱処理などによって処理され得る。このことは外科用ファスナに増大したバースト力を提供し得る。さらに、バックスパンは、様々な構成のブロッキングおよび／または保持材料、チューブ、スリーブ、カラーおよび／またはグロメットを含み得る。
【００５８】
図１１Ａに示されるように、外科用ファスナ６３０の形成前は、レッグ６３２はバックスパン６３４から延び、レッグは実質的に平行である。あるいは、レッグ６３２はバックスパンの一点に収束し得るか、またはバックスパンから分岐し得る。本開示は、外科用ファスナ６３０はまた、例えば、共有に係る米国特許第７，３９８，９０７号に説明されるような、方向がバイアスされたステープルとして構成され得、この特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００５９】
複数のレッグ６３２の各々は、組織（例えば、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」）および／または他の適切な材料（例えば、ブロッキング材料および／または保持材料）を穿孔するように構成されている穿孔端部６３６において終端する。レッグ６３２の穿孔端部６３６は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」の穿孔を容易にするために先細にされ得るか、代替的に、穿孔端部６３６は、先細部を含み得ない。様々な実施形態において、穿孔端部６３６は、２００３年４月１３日に出願された同時係属中の米国特許出願第１１／４４４，７６１号に説明されるように、円錐形または平坦な表面を画定し得、この米国特許出願の全内容は本明細書において参照により援用される。一部の実施形態において、レッグ６３２の一方または両方がかかりをつけられ得る。このような方法でレッグ６３２を構成することは、組織および／またはブロッキング材料内の固定の位置に外科用ファスナ６３０を維持することを容易にし得る。
【００６０】
ここで、図１３を参照して、形成後の外科用ファスナ６３０が示される。外科用ファスナ６３０は、その中を占めるステープルされた組織に圧縮力を提供するように構成されている。このために、レッグ６３２は、バックスパン６３４と協働して、隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を近くに維持し、圧縮力「Ｆ」をそれらに加えるように構成されている。圧縮力「Ｆ」は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に圧力を加え、それにより外科用ファスナ６３０を囲む組織を通る血流を制限し、止血を容易にする。バックスパン６３４の構成は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に加えられ得る圧力の量を制限し得、その結果、組織を通る血流が完全には限定されない。形成されるとき、外科用ファスナ６３０は、（バックスパン６３４からレッグ６３２のもっとも外側の湾曲までで測定された）全高が「ＨＦ」の組織圧縮空間６４０を有する概略的に「Ｂ」の形状を有する。
【００６１】
図１４Ａ〜図１４Ｃおよび図１４Ａ−１〜図１４Ｃ−１をそれぞれ参照すると、外科用ファスナ６３０が、外科用ファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃに関して説明される。外科用ファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃは、開始状態と形成された状態（想像線で示す）とでそれぞれ示される。外科用ファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃは、それぞれの直径以外は、互いに実質的に類似している。（レッグの穿孔先端からバックスパンのもっとも外側の表面までで測定される）形成されていない状態における外科用ファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃの全高は、実質的に等しいように示されている。従って、好適な実施形態においては、形成されていない状態におけるファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃのレッグの長さは実質的に等しい。外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび／または６３０Ａのそれぞれの寸法「Ｄ３」、「Ｄ２」および／または「Ｄ１」は変えられ得、このことは、同様に、それぞれの外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａがそれらの形成された状態のとき、ステープルされた組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」によって占められる圧縮空間６４０Ｃ、６４０Ｂ、６４０Ａの寸法を変える。より大きな直径（または横断面）を有する外科用ファスナは、より小さい組織圧縮空間６４０を有する「Ｂ」の形状を形成し、より小さい直径（または横断面）を有する外科用ファスナは、より大きな組織圧縮空間６４０を有する「Ｂ」の形状を形成する。「Ｄ３」、「Ｄ２」および／または「Ｄ１」のそれぞれの寸法を変えることによって、ステープルされた組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」における任意の所望のレベルの止血および血流がもたらされ得る。組織のその他の様々な属性（例えば、瘢痕組織の厚さまたは存在）が、ステープルされた組織セグメント内の止血および血流のレベルを増加させたり、減少させたりし得る。
【００６２】
外科用ファスナ６３０Ａは、直径「Ｄ１」を有する。外科用ファスナ６３０Ａが組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図１４Ａに想像線で示される）とき、バックスパン６３４Ａは、外科用ファスナ６３０Ａのレッグ６３２Ａと協働して組織圧縮空間６４０Ａを形成する（図１４Ａ）。圧縮空間または領域６４０Ａは、組織セグメントが共にステープルされたとき、最小の血流制限を提供する。
【００６３】
外科用ファスナ６３０Ｂは、外科用ファスナ６３０Ａの直径「Ｄ１」よりも大きい直径「Ｄ２」を有する。外科用ファスナ６３０Ｂが組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図１４Ｂに想像線で示される）とき、バックスパン６３４Ｂは、外科用ファスナ６３０Ｂのレッグ６３２Ｂと協働して組織圧縮空間６４０Ｂを形成する（図１４Ｂ）。従って、外科用ファスナ６３０Ｂにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」上に及ぼされる圧力は、外科用ファスナ６３０Ａにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」上に及ぼされる圧力よりも大きいので、外科用ファスナ６３０Ｂを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ６３０Ａを囲む組織を通る血流より小さく（より制限され）、これによりさらなる止血の容易さをもたらす。しかし、組織圧縮空間６４０Ｂにより、血流は完全には制限されないので、ステープルされた組織の不必要な壊死が防がれ得るか、そして／または妨げられ得る。
【００６４】
外科用ファスナ６３０Ｃは、ファスナ６３０Ｂの直径「Ｄ２」よりも大きい直径「Ｄ３」を有する。外科用ファスナ６３０Ｃが組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」内に形成される（図１４Ｃに想像線で示される）とき、バックスパン６３４Ｃは、外科用ファスナ６３０Ｃのレッグ６３２Ｃと協働して組織圧縮空間６４０Ｃを形成する（図１４Ｃ）。結果としてもたらされる圧縮空間６４０Ｃは、ファスナ６３０Ｂの圧縮空間６４０Ｂよりも小さい。従って、外科用ファスナ６３０Ｃにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」上に及ぼされる圧力は、外科用ファスナ６３０Ｂ、６３０Ａにより組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」上に及ぼされる圧力よりも大きいので、外科用ファスナ６３０Ｃを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ６３０Ｂ、６３０Ａを囲む組織を通る血流より小さく（より制限され）、これによりさらなる止血の容易さをもたらす。組織圧縮空間６４０Ｃにより、血流は完全にではないがかなり制限されるので、このことが止血を容易にし、実行させる。
【００６５】
図１５は、図１０に示されるカートリッジ本体６１２に装填される外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａを示す。外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａは、それぞれ、上部壁６２０に形成されたファスナ保持スロット６２６の一対の内側の列６２８Ｃ、中間の列６２８Ｂおよび外側の列６２８Ａを画定するように配置される。一対の内側の列６２８Ｃ、中間の列６２８Ｂおよび外側の列６２８Ａは、それぞれ、チャネル６２２から外側に横方向に間隔を空けられ、チャネル６２２の互いに対向する側に位置し、その結果、外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａが、締結の際に組織に生成される切断線（図示せず）の対向する側に配置される。すなわち、もっとも大きい直径を有するファスナ６３０Ｃは、バックスパンの内側表面と形成されたレッグの湾曲との間の距離がより小さいので、より大きな圧縮力を提供し、例示された実施形態においては、切断線に近い方の内側の列に提供される。それらのより小さな直径に起因して、ファスナ６３０Ｂは、レッグの湾曲とバックスパンの内側表面との間により大きい直径を有し、機器のつかみ部（アンビルおよびカートリッジ）によって固定することの結果として組織がより厚くなり得る外側の列に提供される。第三の列のファスナ６３０Ａがこの実施形態において使用される場合には、もっとも小さい直径（もっとも大きい圧縮空間）を有する図１４Ａのファスナは、好適には、切断線からもっとも遠くのもっとも外側の列に配置され得る。しかしながら、ファスナが前述以外の列に配置され得ることが認識されるべきである。同様に、それぞれ内側の列６２８Ｃ、中間の列６２８Ｂおよび外側の列６２８Ａが、それぞれ外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａを含んでいるように示されているが、本開示は、本明細書において上述された、他の列で、外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａの任意の外科用ファスナの配置でファスナを含むことを想定し、その結果、独占的に、ただ一つの外科用ファスナ（例えば、外科用ファスナ６３０）が特定の列に存在するか、または組み合わせで、種々の外科用ファスナ（例えば、外科用ファスナ６３０Ｃ、６３０Ｂおよび６３０Ａ）が１つ以上の列に存在するかのいずれかである。
【００６６】
特定の一実施形態において、外側の列６２８Ａ、中間の列６２８Ｂおよび内側の列６２８Ｃは、それぞれ単一の外科用ファスナ６３０Ａ、６３０Ｂおよび６３０Ｃを備え、その結果、切断線（図示せず）の近くを囲む組織を通る血流は、外科用ファスナ６３０Ｃの内側の列６２８Ｃによって、完全ではないがかなり制限され、一方で中間の列６２８Ｂおよび外側の列６２８Ａを囲む組織を通る血流は、それぞれ外科用ファスナ６３０Ｂ、６３０Ａによってそれほど制限されない。従って、血流は、切断線のすぐ近くの組織において最小化され、そして、血流は、切断線からの横方向の距離が増加するにつれ増加する。また、この配置によって、もっとも小さい直径を有するファスナ（ファスナ６３０Ａ）は、切断線からもっとも遠く、ここで組織は概してより小さい範囲が圧縮され、より大きな直径を有するファスナは内側の列に位置し、ここで組織はより大きな範囲が圧縮される。ファスナの直径は、様々な厚さに組織を適応し、ファスナによる組織の圧縮を制御するように変えられ得ることが認識されるべきである。
【００６７】
図１１および図１３の実施形態において、バックスパンとレッグとが一様な直径を有して示される。レッグおよびバックスパンの直径、またはそれらの位置は、ファスナ内で変えられ得ることが認識されるべきである。可変のサイズのバックスパンの例が図１２Ａ〜図１２Ｂにおいて示される。図１２Ａの実施形態において、バックスパンは、レッグに対して拡大され、ファスナレッグ６４２が埋め込まれる一体化要素６４４である。図１２Ｃにおいて、バックスパン６５４はファスナレッグ６５２と一体である。図１２Ｂおよび図１２Ｄの実施形態において、別個のバックスパン材料がファスナ６６０に取り付けられ、ここで図１２Ｂのバックスパン６６４はファスナ６６０のバックスパン部分６６１を囲む円筒形カラー６６５であり、図１２Ｄのファスナ６７０のバックスパン６７４はファスナのバックスパン部分６７１とファスナレッグ６７２の一部分と取り囲んでいる。図１２Ｂおよび図１２Ｄのバックスパン材料は、例として、ステープルレッグにオーバーモールドされた熱可塑性プラスチックから構成され得る。一体化バックスパンまたはバックスパン材料の高さを変えることにより、これらのバックスパンの厚さまたは高さを変えることは、湾曲されたレッグとバックスパンの内側部分との間の距離を変えることによって、形成されたステープルの圧縮力を変え得る。この変更は、可変の組織の厚さに適応するようにファスナの直径を変えることに加えて提供され得る。図１２Ｂは、より大きな直径（Ｄ１に対するＤ２）のカラーを想像線で示すことによって、圧縮エリアを減少させるための可変のバックスパンを示す。可変の圧縮力を達成するためのその他のバックスパン形状および取り付けもまた想定される。
【００６８】
前述および様々な図面に対する参照から、当業者は特定の修正がまた本開示の範囲から逸脱することなしに本開示に対してなされ得ることを理解する。例えば、本明細書において上記で開示される外科用ファスナが、種々の外科的に受容可能な材料（チタン、プラスチック、生体吸収可能材料など）から形成され得る。さらに、任意の前述の外科用ファスナが、カートリッジ１００に装填される前に、化学的にまたはその他で処置され得る。
【００６９】
例えば、外科用ファスナ６３０のバックスパンのようなバックスパンが、１つ以上のポケット（明示的に図示されず）を含み得、それらの１つ以上のポケットは、外科用ファスナ６３０の形成の間にレッグを係合するように位置し、レッグ６３２を再指向するように構成されて、レッグはバックスパン６３４に向かってコイル状になるが、そのことは共有に係る米国特許出願第１１／４４４，６６４号（２００６年６月１日出願）において議論されており、この米国特許出願の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００７０】
外科用締結カートリッジ６００は、また、外科用ファスナ適用装置４０００（図１６）と共に使用され得、この外科用ファスナ適用装置４０００は、複数の外科用ファスナが装置の長手方向軸を横断する実質的に直線の列に配置された複数の外科用ファスナ（例えば、外科用ファスナ６３０）を、組織の標的部位の両方の側（明示的に図示せず）に同時に配置するために使用される。ここで、小刀または他のこのような切断要素が、組織の標的部位を取り除くために使用され得るか、またはファスナの前進（放出）の際に前進させられ得る内蔵のナイフが提供され得る。ファスナ１３０は、カートリッジまたはファスナ支持部分４００２内で支持される。カートリッジまたはアンビル支持部分４００３の接近、例えば、ファスナ支持部分４００２のアンビル支持部分４００３への直線的な動きは、レバー４００６の動きを介してそれらの間の組織を固定する。次いで、ファスナはハンドル４００７を絞ったときにアンビルポケットに前進させられ得、可変のバックスパンに起因して組織に可変の圧縮力を提供する。外科用ファスナ適用装置４０００の使用および機能に関するさらなる詳細が、米国特許第７，０７０，０８３号および同５，９６４，３９４号を参照することによって得られ得、これらの特許の全内容は本明細書において参照により援用される。代替の実施形態において、装置４０００は、本明細書に開示される他のカートリッジ内に切断要素を含み得る。このようなステープラはまた、アンビルおよびカートリッジを接近させ、ファスナを放出する他の機構を含み得る。カートリッジおよびアンビルはまた、例えば、米国特許第７，４０７，０７６号の、実質的に直線状の列のファスナを同時に配置するその他の装置と共に使用され得、この特許の全内容は本明細書において参照により援用される。
【００７１】
上記のように、外科用ファスナカートリッジ１００はまた、外科用ファスナ適用装置３０００（図３）と共に用いられ得、該外科用ファスナ適用装置３０００は、装置の長手方向軸に実質的に整列した実質的に直線状の列に配置された複数の外科用ファスナを、組織の標的部位の両方の側（明示的に図示せず）に逐次的に配置するために用いられる。ここで、ナイフはファスナの放出によって前進する。ファスナ１３０は、カートリッジまたはファスナ支持部分３００２内で支持される。器具の半分３００１および３００３はカートリッジおよびアンビルが接近するように共に締め付けられ、放出ノブ３００５の動きは、アンビル部分３００４のアンビルポケットと接触するようにファスナを逐次的に放出し、可変のバックスパンに起因して組織に可変の圧縮力を提供する。
【００７２】
上記のように、外科用ファスナカートリッジ１００はまた、外科用ファスナ適用装置２０００（図２）と共に用いられ得、該外科用ファスナ適用装置２０００は、実質的に環状の列に配置された複数の外科用ファスナを、組織の標的部位の両方の側（明示的に図示せず）に同時に配置するために用いられる。ここで、ナイフはファスナの放出によって前進する。ファスナ１３０は、カートリッジまたはファスナ支持部分２００２内で支持される。カートリッジ２００２とアンビル２００４との接近、例えば、接近ノブ（ウィングナット）２００５の回転によるアンビル２００４の後退が、アンビル２００４とカートリッジ２００２との間の組織を締め付ける。次いで、ファスナは、ハンドル２００７を絞ることによってアンビルポケットと接触するように前進させられ得、可変のバックスパンに起因して組織に可変の圧縮力を提供する。
【００７３】
本開示の例示的な実施形態が本明細書において添付の図面を参照して説明されてきたが、上記の説明、開示および図面は、限定として解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００７４】
１００  カートリッジ
１０００  外科用ファスナ適用装置
１００２  ハンドル
１００４  細長いシャフトまたは内視鏡部分
１００６  手術ツール
１００８  遠位端部
１０１０、１０１２  つかみ部
１０１４  アンビル部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
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【図１４−３】
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【図１４−４】
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【図１４−５】
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【図１４−６】
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【図１５】
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【図１６】
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