(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波トランスデューサ及び滅菌カバーとともに使用される穿刺器具ガイドシステムであって、穿刺器具に種々の深さにある予測可能な軌道を提供する穿刺器具ガイドシステムにおいて、
前記ガイドシステムは、ブラケットと、穿刺器具ガイドと、を含み、
前記ブラケットは前記超音波トランスデューサの先端部を収容するように形状化された内側空間を有する環状部材を含み、前記超音波トランスデューサを前記内側空間に上方から差し込んだ状態において、前記超音波トランスデューサの先端部が前記超音波トランスデューサの下側であり、前記超音波トランスデューサの先端部を収容する部分が前記ブラケットの下側部であり、前記ブラケットの下側部に対応する部分が前記穿刺器具ガイドの下側部であるとすると、
前記滅菌カバーは前記超音波トランスデューサと同超音波トランスデューサに取り付けられた前記ブラケットとを覆うように配置され、
前記ブラケットは下側部を含み、前記穿刺器具ガイドは下側部を含み、前記穿刺器具ガイドの前記下側部は凸状の突出部の形状を有し、前記ブラケットの前記下側部は前記凸状の突出部を回動可能に嵌合受承すべく凹陥部の形状を有し、
前記穿刺器具ガイドは、前記凸状の突出部に対して上方に位置しかつ下側に開放するアンダーカットされた凹部と、前記アンダーカットされた凹部の前記凸状の突出部と相対向する側に形成された停止部とを含み、
前記ブラケットは、前記環状部材の側壁の外面から、前記内側空間とは反対側である外側に向かって延び、かつ前記凹陥部から上方に延びる突出部を含み、前記ブラケットの前記突出部は前記アンダーカットされた凹部と相対向する側に凸状面を含み、
前記穿刺器具ガイドは、同穿刺器具ガイドを前記ブラケットに対して解放可能かつスナップ式に取り付けるべく嵌合状態の前記凸状の突出部及び前記凹陥部を貫通して延びる回動軸を中心に第一の回転方向に一体として回動され、それにより前記ブラケットの前記突出部及び前記凸状面と前記穿刺器具ガイドの前記アンダーカットされた凹部とが嵌合された状態にて前記凸状面の端部が前記停止部にてスナップ式に嵌合され、
前記穿刺器具ガイドは、前記滅菌カバーを同穿刺器具ガイドと前記ブラケットとの間に介挿した状態にて前記ブラケットに容易に取り付けられ、患者の身体を所望の深さまで貫通させるべく穿刺装置を受承する、予め定められた角度を有する経路を構築するように構成され、前記穿刺器具ガイドは、前記穿刺器具を患者の身体に進入した位置に残した状態にて、前記超音波トランスデューサ及び前記穿刺器具ガイドシステムを除去可能とするように開放可能であり、
前記穿刺器具ガイドは、同ガイドと前記ブラケットとの間に前記カバーを介挿した状態にて、前記ブラケットに解放可能なスナップ式にて嵌合されるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記超音波トランスデューサは主たる長手軸と、従たる横軸と、前記主たる長手軸に沿って延びる長手側部と、前記従たる横軸にそって延びる横側部と、を有し、前記ブラケットは、前記ガイドが前記超音波トランスデューサの横側部に対面して配置されるように、前記超音波トランスデューサに取り付けられる、請求項１に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項３】
前記ガイドはベース部と可動部とを含み、前記可動部は前記ベース部に回動可能に連結されており、それにより、前記可動部が回動可能に閉止位置にある場合、同可動部は同可動部と前記ベース部との間に通路を形成し、前記通路は、前記穿刺器具を受承するために予め定められた角度を有する経路を構築する、請求項１に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項４】
前記可動部は付勢され、通常は前記回動可能に閉止位置にある、請求項３に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項５】
前記システムは複数の穿刺器具ガイドを含み、前記ガイドの各々は異なる予め定められた角度を有する経路を構築し、前記穿刺器具を患者の身体内へ、それぞれ異なる深さまで進入させることを可能にする、請求項１に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項６】
前記ガイドは複数の予め定められた角度を有する経路を構築し、各経路は、患者の身体内へそれぞれ異なる深さまで進入させるべく、前記穿刺器具を受承するように配置されている、請求項１に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項７】
前記ガイドはベース部と可動部とを含み、前記可動部は前記ベース部に回動可能に連結されており、それにより、前記可動部が回動可能に閉止位置にある場合、同可動部は、同可動部と前記ベース部との間に複数の対応する通路を形成し、前記通路は、前記穿刺器具を受承するために予め定められた角度を有する対応する経路を構築する、請求項６に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項８】
前記ガイドの一つは０．５ｃｍの進入深さを形成し、前記ガイドの２番目のものは１．０ｃｍの進入深さを形成し、前記ガイドの３番目のものは１．５ｃｍの進入深さを形成し、前記ガイドの４番目のものは２．０ｃｍの進入深さを形成し、前記ガイドの５番目のものは２．５ｃｍの進入深さを形成し、前記ガイドの６番目のものは３．０ｃｍの進入深さを形成し、かつ前記ガイドの７番目のものは３．５ｃｍの進入深さを形成する、請求項５に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【請求項９】
前記複数の予め定められた角度を有する経路は、それぞれ、０．５ｃｍ、１．０ｃｍ、１．５ｃｍ、２．０ｃｍ及び２．５ｃｍの進入深さを形成する、請求項６に記載の穿刺器具ガイドシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置及びその使用方法に関し、より詳細には、ニードルガイド装置及び超音波トランスデューサとともに使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の優先権の相互参照
本願は、発明の名称が「浅い経路に針を進入させるために超音波トランスデューサともに使用されるニードルガイドシステム」である２００７年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６１／００５３１６号、及び発明の名称が「浅い経路に針を進入させるために超音波トランスデューサともに使用されるニードルガイドシステム及びその使用方法」である、２００８年１月８日に出願された対応する米国非仮特許出願第１１／９７０７９７号の利益を主張するものであり、前記特許出願の全体が参照により本願に組み込まれる。
【０００３】
針又はその他の穿刺器具を患者の身体の所望の位置に経皮的に案内するために、超音波トランスデューサ上にて解放可能に固定するためのガイドを使用することは一般的な医療行為である。特許文献はそのような用途のための種々の装置を含み、当該特許文献としては、特許文献１（Ｗｅｄｅｌ他）、特許文献２（Ａｒｅｎｓｏｎ他）、特許文献３（Ｗｕｎｇ他）、特許文献４（Ｍｉｌｌｅｒ他）、特許文献５（Ｃｅｒｍａｋ）、特許文献６（Ｆｉｌｌｙ他）及び特許文献７（Ｐｒｕｔｅｒ）のような米国特許証が示される。
【０００４】
本願の譲受人であるシブコ・メディカル・インストルメンツ社（ＣＩＶＣＯ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  Ｃｏ．Ｉｎｃ．）は、その関連会社であるシブコ・メディカル・ソリューションズ（ＣＩＶＣＯ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）を介して、上記したＦｉｌｌｙ他の特許文献６に従って構築された超音波トランスデューサとともに使用するためのニードルガイドシステムを販売している。同システムは、特別注文の再使用可能な滅菌されていないバイオプシーブラケット又はアダプタと、使い捨て用の滅菌済みのスナップ式ニードルガイドとから構成されている。ブラケットは、Ｌ１７−５（Ｒ）の商標名にて販売されているマルチアングル式ブラケットであり、ニードルガイドはＩｎｆｉｎｉｔｅ（Ｒ）の商標名にて販売されているニードルガイドである。ブラケットは、超音波トランスデューサの先端周縁の一部の周囲に解放可能に固定されるべく配置された環状部材の形状である。可撓性プラスチックの滅菌隔離カバーがアダプタ及びトランスデューサを覆うように置かれており、これらの部品を患者から隔離するとともに滅菌領域を提供する。次に、ニードルガイドが、アダプタに、例えばスナップ式のように解放可能に固定され、それにより、カバーの一部がニードルガイドとアダプタとの間に介挿される。ニードルガイドは、医師又はその他の医療従事者が、患者の身体の所望の位置に針又はその他の穿刺器具を案内可能とするように配置されている。そのために、ニードルガイドは基本的には一対の離間されたプレートを含む。針又はその他の穿刺器具は、両プレートの間に置かれ、針の先端が所望の進入深さまで挿入可能となるように、トランスデューサの中心軸に対して所望の角度に配向されるように配置されている。所望の位置での針の配置の確認は、超音波トランスデューサの運転により実施される。Ｉｎｆｉｎｉｔｅ（Ｒ）ニードルガイドのＬ１７−５（Ｒ）ブラケットへのスナップ式の固定は、ブラケットの底部に設けられた一対の整列した溝によって実施され、同溝は、ニードルガイドの底部に配置された対応する突出部又は突起部を受承するように配置されており、ニードルガイドの上側部がブラケットの上側部に向かって回動可能となる。ニードルガイドの上側部は、アンダーカットされた弓側の凹部の形状である。ブラケットの上側部は弓状面の形状であり、同弓状面はニードルガイドのアンダーカットされた凹部と嵌合するように構成されている。フィンガーがニードルガイドの上側部から、アンダーカットされた凹部に隣接して突出しており、アンダーカットされた凹部がわずかに変形するようにニードルガイドをブラケットに向かって回動させる際に医師がそのフィンガーを把持可能となり、それによりブラケットの湾曲面が凹部にスナップ式に固定され、ニードルガイドとブラケットとの間に隔離用のカバーを介挿した状態にてニードルガイドがブラケットに解放可能に固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５０５２３９６号明細書
【特許文献２】米国特許第５０７６２７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５６２３９３１号明細書
【特許文献４】米国特許第５７５８６５０号明細書
【特許文献５】米国特許第５９４１８８９号明細書
【特許文献６】米国特許第６３７９３０７号明細書
【特許文献７】米国特許第７０８７０２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述のシブコ・メディカル・ソリューションズのニードルガイドシステムは意図された目的において適切ではあるが、針、又はその他の穿刺器具の案内という点からすると、不満の残る点がある。特に、シブコ・メディカル・ソリューションズのニードルガイドシステムは、針又はその他の穿刺部材に対して、取りうるべく予め定められた経路を提供することができない。即ち、針又はその他の穿刺部材をニードルガイドのプレート間に任意の角度にて配向することができない。従って、超音波トランスデューサとともに使用される針又はその他の穿刺器具のガイドシステムであって、少なくとも一つの予め定められた経路に沿った詳細な位置決めが容易なシステムの必要性が存在する。本発明は、その必要性に取り組むものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様に従って、穿刺器具に対して種々の深さにて予測可能な軌道を提供するために、超音波トランスデューサ及び滅菌カバーとともに使用可能な穿刺器具ガイドシステムが提供される。同穿刺器具ガイドシステムは、基本的には、ブラケットと、穿刺器具ガイドと、を含んでなる。ブラケットは、超音波トランスデューサに解放可能に取り付けられるように構成されており、滅菌カバーが、超音波トランスデューサと、同超音波トランスデューサに取り付けられたブラケットと、を覆うように配置される。穿刺器具ガイドはブラケットに、例えば解放可能なスナップ式に、容易に取り付けられるように構成されており、同穿刺器具ガイドとブラケットとの間には滅菌カバーが介挿されている。ガイドは、例えば、ベース部と可動部とを含むように構成されており、同ベース部及び可動部は一緒になって、患者の身体へ所望の深さまで進入するために、穿刺器具が受承する予め定められた角度を有する経路を構築する通路を形成する。穿刺ガイドは開放可能であり、即ち、可動部はベース部から回動式に除去可能であり、患者の身体に進入している穿刺器具をその位置に残した状態にて、超音波トランスデューサを、同超音波トランスデューサに取り付けられたニードルガイドシステムとともに、患者から除去可能とする。
【０００８】
本発明の一つの例示的な態様に従って、ブラケットは下側部を含み、ガイドは下側部を含む。ブラケット及びガイドのそれぞれの下側部のうちの一方は、凸状の突出部の形状であり、ブラケット及びガイドのそれぞれの下側部のうちの他方は、凸状の突出部を嵌合して受承するための凹陥部である。この特徴は、第一の回転方向において、嵌合する凹陥部及び凸状の突出部を介して延びる回動軸を中心としてガイドを回動させることを可能にし、ガイドがブラケットにスナップ嵌合される。
【０００９】
本発明の別の例示的な態様に従って、可動部材は付勢され、通常は回動可能に閉止位置あり、それにより、穿刺器具を受承する予め定められた角度を有する経路を構築する。
本発明の別の例示的な態様に従って、システムは複数の穿刺器具ガイドを含む。これらの複数のガイドの各々は、穿刺器具を受承するための、異なる予め定められた角度を有する経路をそれぞれ構築するように構成されている。
【００１０】
本発明の別の例示的な態様に従って、穿刺器具ガイドは、達成されるべく複数の予め選択された進入深さを構築するために、針又はその他の穿刺器具が受承される複数の予め定められた経路を含む。
【００１１】
本発明の別の例示的な態様に従って、ブラケットは超音波トランスデューサ上に取り付けられるべく構成されており、それにより、ガイドは超音波トランスデューサの横断側に対面して配置される。
【００１２】
本発明の別の態様に従って、穿刺器具を生物の身体に導入するための方法が提供され、同方法は、穿刺器具に対して、種々の深さにて予測可能な軌道を提供するために超音波トランスデューサを使用する。同方法は、基本的には、ブラケットと穿刺器具ガイドとを含んでなるガイドシステムを提供する工程と、ブラケットを超音波トランスデューサに解放可能に取り付ける工程と、を含み、超音波トランスデューサと、同超音波トランスデューサに取り付けられているブラケットとを覆うように滅菌カバーが配置されている。同方法は更に、滅菌カバーをガイドとブラケットとの間に介挿した状態にて同ガイドを同ブラケットに解放可能に取り付けて、患者の身体の所望の深さに進入させるために、穿刺器具を受承するための予め定められた角度を有する経路を構築する工程を含む。ガイドは、患者の身体に進入している穿刺器具をその位置に残した状態にて、超音波トランスデューサ及びニードルガイドシステムを除去可能とするために開放可能である。
【００１３】
本発明は以下の図面と組み合わせて記載され、同図面において、同じ参照符号は同じ要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】アダプタ及びニードルガイドを使用する穿孔器具（例えば、針）ガイドシステムの一つの例示的に実施形態に従う分解等角図であり、それらは、従来の超音波トランスデューサ及び滅菌カバーとともに使用するために本発明に従って構成されている。
【図２】図１に示されるシステムの正面図である。
【図３】図１に示されるアダプタの等角図である。
【図４】図１に示されるアダプタの別の等角図である。
【図５】図１に示されるアダプタの僅かに拡大した等角図であるが、その一部、即ち、通路形成クランプが除去されている。
【図６】図１に示されるアダプタの通路形成クランプの僅かに拡大した等角図である。
【図７】アダプタ及びニードルガイドを使用する穿孔器具（例えば、針）ガイドシステムの第二の例示的に実施形態の分解等角図であり、それらは従来の超音波トランスデューサとともに使用するために本発明に従って構成されている。
【図８】図７に示されるニードルガイドの前面平面図である。
【図９】図７に示されるニードルガイドの背面平面図である。
【図１０】図７に示されるニードルガイドの分解等角図である。
【図１１】針が動脈に挿入されている例示的な画像を示す、横方向に取り付けられたニードルガイドを使用する超音波トランスデューサを示す図である。
【図１２】針が動脈に挿入されている例示的な画像を示す、長手方向に取り付けられたニードルガイドを使用する超音波トランスデューサを示す図である。
【図１３】０．５ｃｍ、１．０ｃｍ、１．５ｃｍ、２．０ｃｍ、２．５ｃｍ、３．０ｃｍ及び３．５ｃｍの進入深さを構築するために、図１乃至６に示されるアダプタとともに使用する複数のニードルガイドを備えたキットの頂部平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下図面を参照すると、同様の符号は同様の部分を参照し、本発明に従って構成された超音波トランスデューサとともに使用するための穿刺器具ガイドシステムの一つの例示的な実施形態を図１に符号２０にて示す。超音波トランスデューサ１０は図１では仮想線にて示されている。システム２０の詳細を説明する前に、超音波トランスデューサ１０を簡単に説明する。即ち、仮想線にて示されている超音波トランスデューサ１０は従来の医療用途における典型的な構造物であり、典型的には、先端部即ち患者に係合する面と垂直な中心軸を有する。先端部の断面は、通常は、丸みを帯びた長方形又は卵形の形状であり、より長い主たる長手軸と、より短い従たる横軸とを有する。穿刺器具の配置は、超音波トランスデューサの長手方向に延びる側の一方に取り付けられたニードルガイド又は、横方向に延びる側の一方に取り付けられたニードルガイドによって行われる。いずれの場合も、針又はその他の穿刺器具は、超音波トランスデューサの中心軸と角度をなして交差するように配置され、それにより、針又はその他の穿刺器具の先端は、所望の深さにて、超音波トランスデューサの画像面内に存在する。従って、超音波トランスデューサは、針又はその他の穿刺器具が画像面に配置された際にその領域の画像を提供する。
【００１６】
図１１において、超音波トランスデューサ１０は、本発明のものと同様に、トランスデューサに「横方向に」取り付けられたニードルガイドを示す図である。「横方向に」取り付けられるとは、画像面に対して針が選択する経路が同画像面と交差するようにニードルガイドが取り付けられることを意味し、それにより、針及び、例えば動脈内のような針が配置される患者の解剖学的構造の断面が提供される。本発明は、超音波トランスデューサ上に横方向に取り付けられるのに特に適しているが、長手方向に取り付けるように配置することもできる。長手方向に取り付けられたニードルガイドは、図１２の図にて示されている。同図に示されるように、そのような配置では、針が取り得る角度を有する経路が、トランスデューサの画像面内にある。
【００１７】
穿刺器具ガイドシステム２０は、基本的には、ブラケット又はアダプタ２２と、ニードルガイド２４とを含む。図１，３，４及び５において最適に示されているように、アダプタ２２は一体的なユニットであり、基本的には、トランスデューサ１０の先端部を収容するように形状化された浅い内側空間を有する環状部材を含む。アダプタは、任意の適切な材料から製造され、例えば、適切なプラスチックから成形される。アダプタの環状部は、一対の相対向する長手方向に延びる側壁２６と、一対の相対向する横方向に延びる端部壁２８とから形成されており、それらの壁は互いに結合されている。多数の形状を有する超音波トランスデューサが市販されているので、アダプタの環状部を形成する側壁及び端部壁の内面の形状は、アダプタが取り付けられる特定のトランスデューサを収容できるように形状化されるであろう。アダプタは、摩擦的係合、又は機械的手段のいずれかを介して、例えばトランスデューサ及びアダプタの嵌合部品を介して、トランスデューサに解放可能に固定されるべく構成されている。いずれの場合も、アダプタ２２はトランスデューサ１０に取り付けられる再使用可能な部材である。次に、図１に示されるように、従来の可撓性の滅菌カバー１２が、ブラケットが取り付けられているトランスデューサを覆うように配置される。
【００１８】
ニードルガイド２４は、滅菌の、好ましくは使い捨て用部材であり、アダプタ２２に容易に取り付けられるように構成されており、その際、可撓性かつ滅菌のカバー１２は、ニードルガイド２４とアダプタ２２との間に介挿された状態となっており、それにより、ニードルガイドは偶発的に分離することはないが、所望に応じて容易に除去（取り外し）することができる。本発明の好ましい態様に従って、ニードルガイド２４はスナップ式の結合によって、アダプタ２２に連結される（取り付けられる）ように配置されている。この連結ついて以下に記載する。即ち、図１乃至５に示されるように、アダプタ２２の長手方向に延びる側壁２６の一つは、同側壁の外面から外側に向かって延びる突出部３０を含む。同突出部３０の外面にはチャネル３２が設けられており、チャネルの頂部は凸状面３４を形成し、チャネルの下側部は幾らか直線状である。チャネル３２の側部に沿って、一対のフランジ３６が延びている。各フランジ３６の下側部は、半円の凹部３８の形状である。後述するように、凹部３８の各々は、ガイド部材がアダプタ２２に回動可能なスナップ式に嵌合されるように、ニードルガイド２４の対応する隆起部を受承するように構成されている。
【００１９】
ニードルガイド２４は、図１及び２に最適に示されているが、基本的には、ほぼ楔形の本体４０を含み、同本体４０は、その前面の頂部にアンダーカットされた凹部４２を有する。アンダーカットされた凹部は、アダプタ２２の突出部３０上にある凸状面３２が嵌合するように、凹状の形状である。ニードルガイドの楔形本体の前面の残りの部分は直線面４４であり、その幅は、アダプタの突出部３０のチャネル３４の幅よりほんの僅か小さく、それにより、ニードルガイドがアダプタに取り付けられた際に、そのチャネルの直線部分に受承される。ニードルガイド本体４０の上側部は、フィンガー４６の形状である。フィンガー４６から下向きに停止部４８が突出しており、アンダーカットされた凹部４２の上端に対して境界を形成する。二つの半球状のロッド又は隆起部５０が、ニードルガイド本体４０の下側部（先端）から外向きに突出している。隆起部５０は互いに軸方向に整列されている。
【００２０】
カバー１２を、トランスデューサを覆うように配置させた後に、ニードルガイド２４のアダプタ２２への取り付けは以下のように実施される。ニードルガイドは、その前面がアダプタの突出部３０にあるチャネル３２に対して相対向して配置されるように並置され、ニードルガイドの２つの隆起部５０がアダプタ２２の対応する凹部３８内に配置された状態とする。次に使用者は、プルタブとしてのフィンガー４６を使用して、ニードルガイド２４をアダプタ２２に向かって回動させる。これにより、停止部４８がアダプタの上側の凸状面３２に沿って、同凸状面３２の端部に到達するまで摺動し、フィンガー４６を下向きにスナップ止めすると、停止部４８がその位置にてロックされ、アダプタの突出部３０の凸状面３４が、ガイド部材のアンダーカットされた凹部４２内に収容される。
【００２１】
ニードルガイド２４は後述するように、予め定められた経路を構築する通路を含み、同経路内を貫通して針は、所望とする進入深さまで延びる。特に、以下にかなり詳細に記載されるように、ニードルガイドの通路はアダプタに取り付けられる場合、トランスデューサの中心軸まで鋭角にて延びるように配置され、それにより、角度を有する針経路とトランスデューサの長手方向の中心軸との交点が、所望の進入深さにて存在するであろう。その進入深さは任意の所望とする深さであり得る。本発明の一つの好ましい実施形態に従って、複数のニードルガイドが設けられ、ニードルガイドの各々は、異なる進入深さを作製するために、単一のアダプタと使用されるために異なる角度を有する経路をそれぞれ構築している。例えば、図１３は、０．５ｃｍ、１．０ｃｍ、１．５ｃｍ、２．０ｃｍ、２．５ｃｍ、３．０ｃｍ及び３．５ｃｍといった一連の進入深さをそれぞれ形成するために、複数のニードルガイド２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄ、２４Ｅ、２４Ｆ及び２４Ｇからなるキットを示す。ニードルガイド２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄ、２４Ｅ、２４Ｆ及び２４Ｇは、任意のプラスチック材料からなるユニット２００として好ましくは成形されており、かつアダプタ２２とともに使用するためにその形態にて提供される。任意の特定のニードルガイドが使用する際に選択されると、必要なのは、種々の分離ジョイント２０２を介してそれをその他のニードルガイドから切り離すことのみである。例えば、針を動脈に配置するために、医師が針を１．５ｃｍ進入させたい場合、ニードルガイド２４Ｃが選択され、残りのニードルガイドから切り離される。次に、ニードルガイド２４Ｃを上記した方法にてアダプタに取り付け、１．５ｃｍのトランスデューサの画像面において、針を進入深さまで導く案内経路を構築する。
【００２２】
各ニードルガイド２４によって構築される角度を有する経路は、直線状通路５２の形態であり（図４）、同通路はニードルガイドの楔形本体４０の角度を有する外側面に沿って延びている。通路５２はガイド部材の楔形本体の外面に角度をなして延びる直線状の溝５４（図５）と回動可能な部材５８の内面にある協働する溝５６（図６）との協働によって形成される。回動可能な部材５８は後述するように、ヒンジ連結によってガイド部材の本体４０に回動可能に連結される。以下に記載されるように、回動可能な部材が付勢され、それにより、それは、通常は図１乃至４に示されるように、閉止した位置にあるか、或いは配向しており、それにより針のための、予め定められた角度を有する経路が形成されることを述べるのみで十分であろう。回動可能な部材は、直線状の通路５２を開放するために、開放位置まで移動、即ち回動するように構成され、針を患者の位置に残した状態にて、トランスデューサ及び同トランスデューサに取り付けられたニードルガイドシステム２０を患者から除去することを可能にする。
【００２３】
図６に最適に示されるように、部材５８は長尺状の湾曲した壁部６０（その内面は溝５６を形成する）とハンドル６２とを含む。直線状のヒンジピン６４がハンドル６２から内向きに突出しており、溝５６と平行に延びている。ヒンジピン６４は楔形本体４０のスロット６６内に回動可能に受承されるように構成されている。ヒンジピンは、固定器具６８によってスロット内の位置に保持される。小さな、弾性弓形のタブ７０はハンドル６２の内面に、ヒンジピン６４に隣接して配置されている。タブ７０は部材５８から外向きに突出しており、ガイド部材の本体４０の小さなリッジ７２（図５）に当接して配置され、部材５８に付勢力を付与し、同部材を通常の閉止位置に配置させる。
【００２４】
針が、患者の身体内の所望の位置まで通路に沿って案内されるように針を通路に導入しやすくするために、通路の基端は７４にてフレア状となっている。ガイド部材２４は種々のゲージの針又はその他の穿刺器具を収容可能なように構成されている。従って、ガイド部材は、通路５２の大きさが、１８、２１、又は２１ゲージの針を収容できるように製造され得る。実際に、通路は任意の大きさの針又はその他の穿刺器具を収容できるように形成され得る。図１乃至６に示される例示的な実施形態において、ニードルガイドは１８ゲージの針とともに使用できるように構成される。これは、ニードルガイドのハンドル６２に示される「１８」の番号を示す指標によって示される。
【００２５】
ニードルガイドの回動可能な部材５８は、ハンドル６２を押すことによって、開口する、即ち、楔形本体４０から回動して取り除かれるように構成される。この動作によって弾性タブは湾曲するか、又は撓み、同時に回動可能な部材は閉止した位置から開放位置まで外向きに回動する（図示しない）。開放位置において、通路５２の全長は横方向にて接近可能である。これにより、システム２０及び同システムを取り付けたトランスデューサ１０は、針を患者の位置に残した状態にて、患者から除去可能となる。即ち、トランスデューサ１０及びシステム２０の両者は、針をそのまま残した状態にて、針から横方向に摺動可能に除去される。
【００２６】
当業者によって理解されるように、上記したニードルガイドを取り付ける形状は、ブラケットとニードルガイドとの間のカバーを損傷することなく、非常に確実な取り付けを提供する。ガイドがブラケットに取り付けられると、フィンガー（湾曲）部は、円筒状の隆起部に圧力を与え、それらの位置を、ブラケットの配置されている形状に維持する。器具が使用される場合、患者に対するトランスデューサの日常的な操作は、配置されている形状内にある円筒状隆起部に対して圧力を付与し、よってガイドの嵌合がより確実になる。この湾曲の特徴は、ガイドの取り付け時に非常に一般的に起こり得るカバーの損傷の原因であるブラケットとガイドとの間の摩擦が無い状態にて、ガイドを取り付けたり除去したりすることを可能とする。
【００２７】
本発明によって達成されるような確実な嵌合は、ガイドがブラケットを超えて延び、かつトランスデューサの日常の操作時に患者から除去される横方向の進入処置時にはかなり重要である。
【００２８】
図７乃至１０において、本発明に従って構築された穿刺器具ガイドシステム１００の別の実施形態を示す。システム１００はシステム２０と多くの点において類似しているが、例外的に、ガイド部材１２４は各々が異なる進入深さを構築する複数の予め定められた経路を提供するように構成されているのに対し、システム２０では単一の進入深さのみが任意の与えられたガイド部材２４によって得られる。システム１００は基本的にはアダプタ又はブラケット１２２を含み、ガイド部材１２４がスナップ式に回動可能に嵌合されている。アダプタ１２２はアダプタ２２と構造において類似しており、超音波トランスデューサの先端部が摩擦的又は機械的に取り付けられるように環状部材を形成するべく結合される複数の壁を含む。アダプタは、アダプタ２２の突出部３０と同様に構成された突出部１３０を含む。従って、突出部１３０の共通する構造的要素は、アダプタ２２の突出部３０と同じ符号が与えられている。更に、突出部１３０の構造及び動作の詳細については、簡略にするために繰り返さない。ガイド部材１２４は、それがアダプタ１２２に回動可能なスナップ式に取り付けられる場合、ガイド部材２４と構造において類似する。従って、ガイド部材１２４をアダプタ１２２にスナップ式に連結するための手段の共通する構造的要素は、ガイド部材２４及びアダプタ２２をスナップ式に連結するための対応する手段と同じ符号が与えられており、ガイド部材１２４をアダプタ１２２にスナップ式に連結するための動作の説明は、簡略にするために省略される。
【００２９】
針又はその他の穿刺器具のために複数の角度を有する経路を構築するためのガイド部材１２４の手段を以下に説明する。そのために、図７に示されるように、ガイド部材１２４は複数の長尺状の直線的な溝又はスロット１４２、１４４、１４６及び１４８を有する楔形本体１４０を含む。スロット１４２、１４４、１４６及び１４８は開放しているので、ガイド部材１２４はそれぞれに対応する、回動可能なカバープレート１５０、１５２、１５４及び１５６の形態の関連する部品を含み、それらは、これらのスロットの基端及び先端のみを開口した状態にて、同スロットの全長をシールするために閉止位置まで回動可能となるように構成されている。従って、カバープレートが閉止位置にある場合、図示されていないが、それらは関連するスロットと協働して、ガイド１２４に対応する包囲されたニードルガイド通路を形成する。
【００３０】
図１０に最適に示されるように、４つのカバープレート１５０、１５２、１５４及び１５６の各々はその背面から垂直に突出する一対の取り付けピン１５８を含む。ピン１５８は、回動プレート１６４の対応する孔１６２に固定されるべく、楔形本体１４０の湾曲したスロット１６０を貫通して延びる。回動プレートはガイド部材本体１４０のカバー１５０、１５２、１５４及び１５６とは相対向する面に配置されており、それによりガイド部材本体１４０がカバープレートと回動プレート１６４との間に介挿される。回動プレートは、ガイド部材本体１４０に連結された場合に、一対の突条停止部１６８の間にてバネとして撓むアーム１６６を含む。回動プレートはハンドル１７０を含み（図９及び１０）、使用者が、停止部１６８の間にて回動プレートを容易に回動することを可能にする。回動プレートは、外向きに、すなわち、ガイド部材本体１４０の外面１７２に向かう方向に回動され、回動プレートに固定されたカバープレート１５０、１５２、１５４及び１５６も同じ方向に回動するように構成されており、それにより、それらは対応するスロットを包囲する。この動作は、針又はその他の穿刺器具がその内部を通って案内されるための４つの包囲されたニードルガイド通路を形成する。特に、使用者は、所望の通路内に針又はその他の穿刺器具を挿入可能であり、かつ同所望の通路を通って、選択された通路の角度によって構築された進入深さまで患者の身体内を針又はその他の穿刺器具を経皮的に導入させる。
【００３１】
図示された例示的な実施形態において、スロット１４２は楔形本体１４０の前面まで鋭角に延びており、２．５ｃｍの進入深さを構築し、スロット１４４は、楔形本体１４０の前面まで鋭角に延びており、１．５ｃｍの進入深さを構築し、スロット１４６は、楔形本体１４０の前面まで鋭角に延びており、１．０ｃｍの進入深さを構築し、かつスロット１４８は、楔形本体１４０の前面まで鋭角に延びており、０．５ｃｍの進入深さを構築している。図８において最適に示されるように、スロット１４２、１４４、１４６及び１４８の各々の基端部、即ち入口は、針又はその他の穿刺器具をその内部に導入し易くするためにフレア状となっている。
【００３２】
針、又はその他の穿刺器具をその位置にてそのままの状態にして、システム１００及び同システム１００が取り付けられているトランスデューサ１０を患者から除去するために、必要なことは、回動プレートを外面１７２から回動して除去することのみであり、それにより、対応する回動プレートは、開放位置、即ち、図７及び８に示されるような対応するスロットの横方向の位置に回動する。スロットが開放すると、トランスデューサ１０及びシステム１００の組み合わせは、針をそのままの状態にして、針から横方向に摺動除去される。
【００３３】
本発明は特定の実施形態を参照して詳細に記載してきたが、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、種々の変更及び修正がなされることは当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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