(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠時無呼吸緩和装置であって、歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイが患者の歯列弓とフィットするよう形成されており、歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイのそれぞれが、
患者の上顎または下顎の歯列のいずれかと係合する第１面、および他方の相補的なフラット面とスライド可能に当接して協働する第２面と、
一方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイ上に形成される横方向に配置された１ペアのフランジであって、該１ペアのフランジの端部は、他方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに形成される相補的な横方向に配置された１ペアのフランジの端部とほとんど当接しており、前記フランジには同じ磁極が隣接し合う磁石が埋設されて磁気斥力を与えるフランジと、または
一方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイ上に形成される横方向に配置された１ペアのフランジであって、該１ペアのフランジの端部は、他方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに形成される相補的な横方向に配置された１ペアのフランジの端部とほとんど当接しているとともに、前記フランジの隣接し合う部分に形成される、縦方向に延設された実質的に共通なキャビティが、通常の体温と同じかわずかに低い遷移温度を有する形状記憶材料から形成される正弦曲線状に形成された延長エレメントを収容しており、前記延長エレメントが体温によって暖められるとゆっくり拡張するフランジと、
を備えており、
前記磁石の前記斥力または前記延長エレメントの前記拡張力は、睡眠導入リラクセーションの際に、前記下顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイを前記上顎歯列係合ユニットに対して前方に移動させるのに十分であり、患者の下顎を移動させて、顎関節を移動させる効果を与える装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、内側に延設されたアームが、前記上顎の歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの下部内側端部に固定されており、前記アームは、それらの内側端部で、１つ以上の小さく強力な磁石が固定される磁石支持板が中心に固定されるアーチを支持している装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、前記アームは軽く硬い材料から形成されるとともに、舌の側端部に沿って歯列弓の内部を通っており、これにより、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイ上の顎が閉じにくくならない装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置であって、前記アーチは、舌の後部部分の上方を渡って通っている装置。
【請求項５】
請求項２に記載の装置であって、前記磁石は、軟口蓋と口蓋垂とに取り付けられた小さく強力な磁石に引力を与え、これにより、これらの部分を前方に移動させるとともに、上部気道閉塞へのあらゆる傾向を最小限にしている装置。
【請求項６】
請求項１、２および５のいずれかに記載の装置であって、前記磁石はネオジム希土類タイプである装置。
【請求項７】
請求項２に記載の装置であって、前記磁石支持板は、内部に前記磁石が埋設される柔らかいポリマー材料から形成される装置。
【請求項８】
請求項２に記載の装置であって、前記磁石支持板が前記アーチに固定される角度は、調整可能に形成されている装置。
【請求項９】
請求項２に記載の装置であって、前記アームの断面形状は、長方形またはほぼ楕円であり、長軸は垂直に配置されるとともに、長軸に対する短軸の比は１：３から１：８の範囲にある装置。
【請求項１０】
請求項２に記載の装置であって、前記アームは、長さが変わり、間隔が変わり、内側にまたは外側に傾斜し、上方へまたは下方へ角度が付けられ、または、アームの長さに沿ったある点で上方へまたは下方へ揺動する装置。
【請求項１１】
請求項２に記載の装置であって、前記アーチは高くまたは低く延設されるよう形成され、または前方にまたは後方に傾けられる装置。
【請求項１２】
請求項２に記載の装置であって、前記アームは、前記上顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイから取り外し可能に形成される装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、使用の前に、前記延長エレメントは、プレス器によってより短く収縮された形状へ変形されるとともに、形状記憶材料の遷移温度より十分に低い温度に冷却される装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイにおける歯の型は、露出した歯の深さの１５から７５パーセントと係合する装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイにおける歯の型は、義歯の形成に用いられている従来の方法で歯科技工士によって成形される装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイは、ポリメタクリル酸メチルまたは同様な材料から成型される装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置であって、歯の型は、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに組み入れられる型受材料を噛むことによって得られ、前記型受材料は、加熱によってまず柔らかくされ、該材料が冷めるまで噛む圧力が維持される装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置であって、前記型受材料はエチレン酢酸ビニルなど易熱性化合物であり、その易熱性化合物を１００℃に近い温度の水に入れて加熱することによって柔らかくする装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイのベース材料は、加熱によって影響されない装置。
【請求項２０】
請求項１に記載の装置であって、歯の型は、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに挿入された熱硬化性型受材料を噛むことによって得られ、前記型受材料が硬化するまで噛む圧力が維持される装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置であって、前記熱硬化性型受材料は、柔らかく可撓性のあるポリマーチューブに入れられた酸無水物で硬化させるエポキシおよび適当なフィラーを備える固練りペーストの態様であり、前記材料は有色の硬化剤が注入され、指定された色変化を得るまで混練される装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の装置であって、前記硬化剤の注入および前記混練に続き、直ちに、前記チューブの熱硬化性型受材料が前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに挿入される装置。
【請求項２３】
請求項２０に記載の装置であって、前記熱硬化性型受材料を入れる前記チューブは、テフロン（登録商標）から形成されるとともに、透明または半透明である装置。
【請求項２４】
請求項１に記載の装置であって、適当な可塑性のある材料から作られた試験ピースを患者に噛ませることによって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイは、患者の歯列弓のサイズおよび形状に適するよう選択される装置。
【請求項２５】
請求項１に記載の装置であって、前記上顎・下顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイは、歯の型の形成の間、短く、フラットな仮ハンドルであってそれぞれの前部が一体的にクランプによって締結されている仮ハンドルによる正しい並置に維持されており、前記ハンドルは、最後に、弱く形成されたブレークポイントで切り離され、切り離されたポイントをスムーズにする装置。
【請求項２６】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは上方へ突出しており、口腔領域に配置され、犬歯の後部に配置される装置。
【請求項２７】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは下方へ突出しており、口腔領域に配置され、犬歯の後部に配置される装置。
【請求項２８】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは上方へ突出しており、舌領域に配置され、犬歯の後部に配置される装置。
【請求項２９】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは下方へ突出しており、舌領域に配置され、犬歯の後部に配置される装置。
【請求項３０】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは、前記フラット面の当接面によって定義される面の上へ上方におよび下へ下方に、前記面の、上へは１５パーセントから下へは８５パーセントから、上へは８５パーセントまで下へは１５パーセントまでの範囲で突出しいる装置。
【請求項３１】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは、別部材として形成されるとともに、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに埋設された金属挿入物と係合する止め具によって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに固定される装置。
【請求項３２】
請求項１に記載の装置であって、前記フランジは、別部材として形成されるとともに、相補的なピンおよびソケットの態様のプッシュイン接続手段、ありつぎタイプ接続手段、または形成された取付エレメントが相補的な凹部または孔に取り込まれる他の接続手段によって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに固定される装置。
【請求項３３】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイには、薄い端部延長部または埋設された金属止め金が配置され、これにより歯の表面と係合し、より確実に患者の歯列に取り付けられる装置。
【請求項３４】
請求項１に記載の装置であって、前記磁石は、薄いロッドの束の態様であり、前記ロッドの断面形状は前記フランジの断面形状をぴったり埋めるよう選択されている装置。
【請求項３５】
請求項１に記載の装置であって、前記磁石は、断面形状において円形、正方形、六角形、三角形、長方形である複数のロッド、または前記フランジの断面形状に適する不規則な断面形状の単一のロッド、または平行なフラットシートまたは積層レイヤの単一のロッドの態様である装置。
【請求項３６】
請求項１に記載の装置であって、達成される下顎前方整位の程度は、５〜１０ミリメートルの範囲である装置。
【請求項３７】
請求項１に記載の装置であって、前記磁石は、部分的にのみまたは十分に前記フランジの長さに沿って延設されるとともに、完全にカプセル化されている装置。
【請求項３８】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイが完全に係合されると、前記下顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの前記磁石は、前記上顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの前記磁石の少し上方に位置し、これにより、磁気的に生じる力が患者の顎を開いた位置へ付勢するあらゆる傾向が排除される装置。
【請求項３９】
請求項１に記載の装置であって、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイが完全に係合されると、体温における隣接した前記フランジ端部間のクリアランスは、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイ間の独立した移動を可能にするのにまさに十分である装置。
【請求項４０】
請求項１に記載の装置であって、反り返った爪が、一方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに配置されるとともに他方に配置された移動止めと係合し、これにより、前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイが、それらが十分に係合された位置で、前記上顎の歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに対する前記下顎の歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの前方整位が邪魔されることなく、保持される装置。
【請求項４１】
請求項４０に記載の装置であって、前記反り返った爪が、前記上顎歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイに固定された薄く、硬い弾性軸上に取り外し可能に支持される装置。
【請求項４２】
請求項１に記載の装置であって、複数の弱い磁石が前記フラット面に埋設されており、前記磁石は、前記面の間の独立したスライド移動を邪魔することなく、閉じた噛み合わせ位置に前記フラット面を保持するよう機能している装置。
【請求項４３】
請求項２に記載の装置であって、前記アームおよび前記アーチは、通常の体温と同じかわずかに低い遷移温度を有する形状記憶材料から形成されており、体温によって暖められたとき、前記アームおよび前記アーチはそれらの変形していない形状に回復し、これにより、前記磁石支持板および前記磁石を前方に移動させて、前記軟口蓋および口蓋垂を前方に移動させて、上部気道閉塞へのあらゆる傾向を最小限にしている装置。
【請求項４４】
請求項４３に記載の装置であって、それらの使用に先立って、前記アームおよび前記アーチは前記上顎の歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイから取り外され、それらを曲げるために治具においてクランプによって締め付けられ、材料の遷移温度より十分に低い温度に冷却される装置。
【請求項４５】
請求項４３に記載の装置であって、前記形状記憶材料は合金またはポリマー材料である装置。
【請求項４６】
請求項４３に記載の装置であって、材料の遷移温度へのそれらの加熱を遅延するよう、前記アームおよび前記アーチは断熱材でコートされる装置。
【請求項４７】
請求項４３に記載の装置であって、前記アームおよび前記アーチは、形状記憶材料の主ラミネートとおよび非形状記憶材料の副ラミネートを有する積層形態に形成されており、該組み合わせにより、前記形状記憶材料の遷移温度以上に加熱されたときそれらの変形されていない形状への前記部材による回復を遅らせる装置。
【請求項４８】
請求項４３に記載の装置であって、前記アームおよび前記アーチは、薄い形状記憶材料から形成されるとともにより厚く硬い弾性非形状記憶材料内にカプセル化されており、該組み合わせにより、前記形状記憶材料の遷移温度以上に加熱されたときそれらの変形されていない形状への前記部材による回復を遅らせる装置。
【請求項４９】
請求項１に記載の装置であって、一方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの前記フラット面において配置される矢状面と平行な浅いチャンネルが、前記他の歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの前記フラット面に固定される相補的なボタンとスライド可能に係合されており、前記機構は、一方の前記歯列係合ユニットまたは歯のオーバーレイの他方に対するスライド移動を制限するよう機能している装置。
【請求項５０】
請求項１に記載の装置であって、前記延長エレメントは、円形、楕円形、正方形および長方形を含む、正弦曲線以外の態様の、断面形状に形成されている装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、概して、いびきおよび睡眠時無呼吸を緩和するデバイスに関し、特に、睡眠時に下顎前方整位を導入することによって機能するそのようなデバイスに関する。
【０００２】
睡眠の際、気道閉塞は舌の後側または軟口蓋が後部咽頭壁に付着することで起こることが一般的である。第１の結果は、いびき（呼吸中の口頭組織の振動）である。いびきは、パートナーに迷惑であるばかりか、睡眠妨害をもたらすかもしれない。肥満、あるいは老化に伴う喉および口頭の組織における筋緊張の低下による悪化によって、症状は閉塞性の睡眠時無呼吸に進行するかもしれない。これは、夜の睡眠の間に１０秒以上の間場合によっては３００回呼吸が停止する潜在的な致死性の障害である。症状は、高血圧症、虚血性心疾患および脳卒中など様々な潜在的に重大な病状と関連している。したがって、診断と治療をできるだけ早く行うことが望ましい。
【０００３】
よくある症状であるので、非常に種々様々な治療が提案されている。これらには、外科手術、陽圧換気法、および下顎前方整位や舌の前方移動またはその両方の組み合わせを提供する多くのデバイスの使用が含まれる。最も一般的な外科的方法は、口蓋垂軟口蓋咽頭形成術（ＵＰＰＰ）であり、軟口蓋の一部を切除して睡眠の間に咽頭気道の閉塞を防止する。その手法は、手術室において全身麻酔薬を使って行なわれる。同様の手法は、レーザ支援口蓋垂軟口蓋形成術（ＬＡＵＰ）であり、レーザ光を用いて複数の治療が、組織を切除することなく口蓋に段階的に傷を残し引き締めるよう用いられる。治療士は、今では、改良した手法によって、レーザ光を用いた一回の治療で、患者が真っ直ぐに座って完全に起きている状態で、口蓋垂を切除し軟口蓋を切り取る。口蓋垂軟口蓋咽頭形成術は、痛みを伴い、１〜３日の入院、および１〜２週の回復期間を必要とすることがあり、非常に難治性の患者にのみが気乗りするものである。口蓋垂軟口蓋形成術は、許容するのがはるかに容易で、１〜２週間の咽喉痛やおよび他の小さな影響があるのみであるが、患者は、予期せぬ結果をもたらすかもしれない不可逆的な治療を受けることに気が乗らないものである。米国特許５，９８８，１７１号においてＳｏｈｎらによって教示される骨アンカーの挿入、または米国特許６，９５５，１７２号においてＮｅｌｓｏｎらによって教示される口蓋垂への磁石のインプラントなどを含めた他の治療は、一般的に、患者には魅力的ではないと判断される。
【０００４】
陽圧換気法（最も一般的なものは持続気道内陽圧（ＣＰＡＰ）である）には、眠っている患者に加圧空気を供給するマスクの使用が含まれる。必要な空気圧力（また滴定空気圧力（ｔｉｔｒａｔｅｄ  ａｉｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）ともいう）は、睡眠実験室において一晩調査して睡眠障害医によって判断される。滴定空気圧力は、通常、範囲が６〜１４センチメートル水柱（ｃｍＨ２Ｏ）にあるが、極端なケースでは２５〜３０ｃｍＨ２Ｏと同じくらい高くする必要がある場合もある。一般に、ＣＰＡＰの使用により睡眠の質およびクオリティ・オブ・ライフ（生活の質）は通常すぐに改善されるが、ＣＰＡＰ装置のマスクおよびホースは不細工で着用しにくく、多くの患者にとって、また一般的に気が乗らないものである。
【０００５】
下顎前方整位または舌の前方移動の効果が得られるように設計されたデバイスに関しては、舌の前方移動が、その後部が後部咽頭壁に対して緩む傾向を大幅に低減し、いびきや多くの場合睡眠時無呼吸を改善することが、長い間知られている。また、下顎の前方整位が、望ましい方法で舌を前方に移動させることはよく知られている。１０ミリメートル以内の、通常５〜１０ミリメートルの範囲の下顎前方整位が、症状を緩和するのに必要である。具体的に舌の前方移動および制御に対する多くのデバイスがあり、このような下顎前方整位に対するデバイスの分野が本願に関連する。
【０００６】
下顎前方整位に対するほとんどすべてのデバイスは、１ペアの、別部材の、ほぼ円弧状の歯列係合ユニットをベースとしている。こうしたデバイスはそれぞれ、一方のほぼフラット面を有する。一方のほぼフラット面は、他方の相補的な面と当接する。それぞれは、対向する歯列係合面を有する。対向する歯列係合面は、上顎または下顎の歯列のすべてまたは一部と適宜正確に係合するよう構成されている。一般に歯のオーバーレイと呼ばれる歯列係合面は、歯の型から通常の方法で成型される、またはユーザによって直接形成される。後者は、歯列係合ユニットに配置される形成すべき量の熱可塑性かまたは硬化性樹脂素材をユーザが噛むことによって、そして、その材料がその後硬化時に歯列の型を保持することによって行われる。噛むことによって歯の型が形成される際に、２つの歯列係合ユニットは正しく並置される。最も単純な応用例では、歯を十分に歯の型へと入れて前方整位の効果が得られるよう機能するように、必要な程度の下顎前方整位を与えて顎を閉じるような方法で、歯列係合ユニットは、連結されるまたはヒンジ状とされる。このタイプの応用の例は、米国特許５，５６２，１０６号においてＨｅｅｋｅらによって、そして米国特許６，７６７，２０７号においてＬａｍｐｅｒｔによって教示されている。米国特許５，７２０，３０２号、５，８１０，０１３号および５，９２１，２４１号においてＢｅｌｆｅｒによって教示された応用例によって代表される他の応用例では、テンションが、口または上唇のまわりの外面を受ける口腔シールドに接続される延長部材を通じて下部歯列係合ユニットに簡単に維持される。他の応用において、２つの歯列係合ユニットは、支柱、カム、ウェッジ、スプリング、弾性バンド、フック、ネジまたはそれらの組み合わせによって連結されて、前方整位力を下部歯列係合ユニットに印加し、これにより、下顎を前方整位させる。上部歯列係合ユニットに固定される傾斜またはウェッジエレメントのある態様を用いて、下部歯列または下部歯列係合ユニットに力を印加して下顎を前方整位させるデバイスの例には、米国特許６，０９２，５２３号においてＢｅｌｆｅｒによって教示されたもの、米国特許６，６０４，５２７号においてＰａｌｍｉｓａｎｏによって教示されたもの、米国特許５，４２７，１１７号および５，５６６，６８３号においてＴｈｏｒｎｔｏｎによって教示されたもの、米国特許５，１１７，８１６号においてＳｈａｐｉｒｏらによって教示されたもの、および、米国特許５，０９２，３４６号においてＨａｙｓらによって教示されたもの、がある。下顎を前方整位させる長さが調整可能な支柱を用いるものには、米国特許５，４０９，０１７号においてＬｏｗｅによって教示されたもの、および米国特許６，４１８，９３３号および６，５２６，９８２号においてＳｔｒｏｎｇによって教示されたものがある。下部歯列係合ユニットを上部歯列係合ユニットへと下顎前方整位位置に接続するフックまたは同様のデバイスを用いるものに、米国特許６，８４５，７７４号においてＧａｓｋｅｌｌによって教示されたもの、米国特許５，８２３，１９４号においてＬａｍｐｅｒｔによって教示されたもの、そして米国特許５，３６５，９４５号、６，０４１，７８４号、６，１６１，５４２号および６，７２９，３３５号においてＨａｌｓｔｒｏｍによって教示されたものがある。下顎を前方整位させるよう力を印加する弾性バンドを用いるものには、米国特許５，９４７，７２４号および６，１０９，２６５号においてＦｒａｎｔｚらによって教示されたものがある。米国特許５，８６８，１３８号においてＨａｌｓｔｒｏｍによって、そして米国特許５，４９９，６３３号においてＦｅｎｔｏｎによって教示された方法においては、相補的なポストおよびスロットが、下部歯列係合ユニットを上部歯列係合ユニットへと下顎前方整位位置に接続するよう用いられている。
【発明の概要】
【０００７】
程度の差はあるにせよ、参照したデバイスは、購入するには高く、重く、かさばっており、使用時に不快であり、喋りにくく呼吸しにくく、顎を動かしにくく、掃除して清潔にするのが困難であり、使用し難く、そして、個々のフィッティングおよび調整するのに専門人員のサービスを必要とする。具体的には、上部歯列係合ユニットに固定される傾斜またはウェッジエレメントの態様を用いて、下部歯列または下部歯列係合ユニットに力を印加して下顎を前方整位させる応用例に関して、そのような応用例は、小さい程度の下顎前方整位の効果しか得られない。大きな程度の下顎前方整位の効果が得られる場合、一回顎を閉じるときの顎関節の移動の速度によっては、患者本人が不快に感じることもある。傾斜またはウェッジエレメントが下部歯列または下部歯列係合ユニットに作用するときの軋り感は、嫌な感覚を与えることもある。
【０００８】
本発明の目的は、いびきおよび睡眠時無呼吸を緩和するために下顎前方整位の効果を与える、購入するのに高価ではなく、重さが軽く、コンパクトで、容易に掃除して清潔にでき、特別のフィッティングや調整を必要とせず、ユーザが自由に喋り唾を呑み込むことができ、容易かつ快適に使用でき、顎の動きが制限されず、下顎を前方整位位置へ付勢し維持する力を一定で快適で比較的気にならない大きさに維持するデバイスを提供することにある。
【０００９】
歯列矯正術・整形外科の手法において歯およびあごに矯正する力を印加するのに磁石を使用することはよく知られている。米国特許４，８７１，３１０号において、Ｖａｒｄｉｍｏｎは、伸びた下顎の筋肉の反対に働く力に打ち克つことを含む、顎の矢状方向の不一致の修正に対して用いられる、複雑な装置において磁石エレメントの使用を教示している。米国特許４，５０５，６７２号においてＫｕｒｚは、米国特許４，３９６，３７３号においてＤｅｌｌｉｎｇｅｒが、米国特許３，９８４，９１５号においてＮｏｂｌｅらは、そして米国特許４，４２４，０３０号および４，４５７，７０７号においてＳｍｉｌｅｙらは、歯列矯正器具における磁石の使用を教示している。
【００１０】
本発明では、１ペアの、別部材の、ほぼ円弧状歯列係合ユニットが配置される。１ペアのほぼ円弧状歯列係合ユニットは、それぞれ、他方の相補的なフラット面と当接するフラット面と、上顎または下顎の歯列のすべてまたは一部と適宜正確に係合するよう構成された対向する歯列係合面と、を有している。フラット面の当接面は矢状面に垂直に配置される。歯列係合ユニットは、ポリメタクリル酸メチルからまたは同じ目的が認められる同様の材料から形成される。一般に歯のオーバーレイと呼ばれる歯列係合面は、好ましくは２５パーセントから７５パーセントの歯の露出深さで係合する。歯列係合面は、歯の型から通常の方法で成型される、またはユーザによって幾通りかの方法で直接形成される。歯列係合面は、歯列係合ユニットの対向面に配置される形成すべき量の適度に軟化された熱可塑性樹脂素材または硬化性樹脂素材をユーザが噛むことによって、そして、その材料がその後硬化時に歯列の型を保持することによって作成される。熱可塑性材料は、好ましくはエチレン酢酸ビニルなど易熱性エラストマー材料である。硬化性樹脂は、好ましくは適当な樹脂およびフィラーを備える固練りペーストの態様である。ペーストは、触媒または硬化剤が注入される２本の柔らかいポリマーチューブに入れられ、樹脂と触媒を混合するよう混練され、歯列係合ユニット・チャンネルおよび得られた歯の型へと押圧される。噛むことによって歯の型が形成される際に、２つの歯列係合ユニットを正しい並置に維持する単純な配置手段を用いる。
【００１１】
２つの歯列係合ユニットには、それぞれ、１ペアの横方向に配置され、口腔領域または舌領域に好ましく犬歯に後部で配置される、上方へ延設されたフランジが、配置される。上部歯列係合ユニットのフランジは最も後側に配置される。歯列係合ユニットのフラット面が当接した状態で、フランジが互いに隣接して配置されており、上部歯列係合ユニットのフランジの前方端部の反発面が下部歯列係合ユニットのフランジの後方端部の相補的な反発面とほとんど当接して、端と端がほぼ接している状態にある。適当な小さいが強力な永久磁石は、同じ磁極の磁石が対向するよう、フランジに縦方向に埋設されており、反発面でほとんど当接している。眠りについて適度にリラックスした患者は、顎が閉じられていて歯列係合ユニットのフラット面は当接している状態であり、磁石は、ゆっくり顎関節を移動させてそして下顎を前方整位させて前方整位位置に維持する持続的な力を生成する。達成される下顎前方整位の程度は、いびきおよびここに述べた関連症状を緩和するのに十分である。
【００１２】
補足的な治療効果を与えるために、口蓋垂を前方に移動させるよう、任意選択的に、磁気的手段を口蓋垂に固定して、またはそのような手段を口蓋垂内にインプラントし、該磁気的手段を相補的な磁気的手段の使用を通じて引きつけることもできる。口蓋垂のそのような前方移動は、いびきおよびここに述べた関連症状を同様に緩和することが知られている。
【００１３】
本発明の種々の側面は、以下の添付された図面と関連して示される好ましい実施例の以下の説明を参酌することによってより容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】下顎が元の位置にあり少し開いている頭蓋と、本発明の配置の側面図である。
【図２】図３に示す図のＡ−Ａ線に沿った部分的断面図である。
【図３】図２に示す図のＢ−Ｂ線に沿った部分的断面図である。
【図４】図１に示した実施形態の変形例の部分的側面図である。
【図５】人間の頭の口腔咽頭領域の矢状面上の部分的断面図である。
【図６】本発明の上部歯列係合ユニットの他の実施形態の上からの図である。
【図７】部分的に縦方向断面を示している、本発明の上部・下部歯列係合ユニットの側面図である。
【図８】図１に示した実施形態のさらなる変形例の部分的側面図である。
【図９】図１０に示す実施形態のＡ−Ａ線に沿った部分的縦方向断面図である。
【図１０】本発明の下部歯列係合ユニットの他の実施形態の上からの部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１を参照して、下顎２が元の位置にあり少し開いている患者の頭蓋１を示す。別々の、上部・下部にある、ほぼ円弧状の歯列係合ユニット３および４が、患者の歯と係合している。図２および図３を参照して、前記歯列係合ユニットは、フラット面５および６を有する。フラット面５および６は、一方が他方に対して相補的であり、患者の顎が閉じられると当接する。歯列係合面７および８は、前記歯列係合ユニットの前記フラット面と対向しており、患者の上顎・下顎歯列とそれぞれ正確に係合するよう成型される。一般に歯のオーバーレイと呼ばれる歯列係合面は、任意選択的に患者の歯列のすべてまたは一部と１５パーセントから７５パーセントの歯の露出深さで係合する。前記フラット面の当接の面は、前記頭蓋の矢状面に垂直に配置される。好ましい態様では、前記歯列係合ユニットは、ポリメタクリル酸メチルからまたは同じ目的が認められる同様の材料から形成される。好ましい態様では、前記歯列係合ユニットは、義歯の形成に用いられ専門的に形成された型を用いる従来の方法で歯科技工士によって成形される。このような方法は、当技術分野においてよく知られている。他の実施形態（図示せず）では、前記歯列係合ユニットの前記歯列係合面は、ユーザによって直接形成される。第１のそのような方法では、前記歯列係合面は、前記歯列係合ユニットの前記対向面のそれぞれに形成された縁のあるチャンネルに配置された、形成すべき量の適切に軟化された熱可塑性または硬化性樹脂の型受材料を噛むことよって、ユーザにより直接形成される。その後、型受材料は、硬化する間、歯列の型を保持する。前記チャンネルの縁は、前記樹脂素材を所定位置に保持するよう機能し、前記型が形成される。前記第１方法において、前記熱可塑性樹脂型受材料は、好ましくは易熱性であるエチレン酢酸ビニルのようにエラストマーである。１ペアの前記歯列係合ユニットは、前記樹脂が適当に軟化されるまで１００℃に近い水の中に入れられる。そして、前記歯列係合ユニットは、好ましくは鏡を用いて、患者の口の中に注意深く配置され、患者は型を生成するために前記軟化された樹脂型受材料を噛んで、前記樹脂型受材料が冷却するまで顎を閉じたままに維持する。これにより、前記型が保存される。前記歯列係合ユニットベース材料は、加熱によって影響されない  前記第２方法において、前記硬化性樹脂型受材料は、適当な樹脂およびフィラーを備える固練りペーストの態様である。前記ペーストは、閉じた長いチューブに入れられる。チューブは、薄く、柔らかく可撓性があり、透明または半透明のポリマーフィルム材料から形成され、前記歯列係合ユニットの前記縁のあるチャンネルに適した長さである。好ましい実施形態において、前記ポリマーフィルム材料はテフロンである。前記ペーストは、毒性が最小限である硬化性樹脂（好ましくは酸無水物で硬化させるエポキシ）ベースである。他の適当な硬化性樹脂が、任意選択的に用いられる。前記ポリマーチューブには、小さい搾り出せるスポイトに入れられた有色の硬化剤が注入される。そして、指定された色変化が生じるまで、混練され、前記歯列係合ユニットの前記縁のあるチャンネルへ押し出され、前述したように噛むことによって歯の型が���られる。前記樹脂の硬化が始まる前の指定された最大期間内に、前記型を形成しなければならない。同様に、前記樹脂素材が硬化し始めて型が取られるまで、患者の顎は閉じたまま維持される。口内の熱は硬化プロセスの加速を助長する。好ましい態様では、前記歯列係合ユニットを種々の形状および大きさに形成し、適当な可塑性のある材料から作られた試験ピースを特定の患者に噛ませることによって、その患者に対して適当なものが選択される。前記上部・下部歯列係合ユニットのそれぞれに、フラットなストリップの態様の前方突出ハンドルが配置される。そして、患者が噛むことを考慮して前記歯列係合ユニットの相対的な位置が調整される。前記調整を保存するために、前記ハンドルは単純なクランプを用いて一体的にロックされ、前記型が前述したように形成されるまで、そのまま維持される。前記歯列係合ユニットの選択と位置の調整は、供給業者によって好ましくは行なわれる。前記ハンドルは、前記歯列係合ユニットに直ぐ隣接する特に弱く形成されたブレークポイントで切り離され、提供されるスティック砥石、マニキュア師が使う爪やすりなどを用いてスムーズにされる。
【００１６】
前記上部・下部歯列係合ユニットのそれぞれには、１ペアの横方向に配置される延設フランジ９および１０が配置される。延設フランジ９および１０は、好ましくは犬歯の後部に配置される。好ましい実施形態において、前記フランジは口腔領域に配置される。前記上部の歯列係合ユニットの側端部に形成されたフランジ９は、最も後側に配置される。前記下部歯列係合ユニットの側端部に形成されたフランジ１０は、前記上部歯列係合ユニットの側端面１２とオーバーラップし、フラット面５および６が当接している状態で、フランジ９の直ぐ前方の位置を占めており、フランジ９の端とフランジ１０の端とが多少接している。ユーザが快適であるように、フランジ９および１０には、適切に丸められた端部が配置されており、平面図において、隣接する歯列の大部分と一致するよう湾曲している。適当な作用クリアランスが、前記上部歯列係合ユニットの前記側端１２とフランジ１０の内面との間に形成されている。適当な作用するクリアランス１１は、反発面と呼ぶ前記フランジの隣接した端部１４と１５との間に形成されている。前記上部歯列係合ユニットの側端部１２は、フランジ１０を収容するよう除去されて、前方ポイント１３に凹みが形成され、オーバーラップしている端部１８が下顎前方整位に伴うフランジ１０の前方移動を邪魔しない。患者の歯肉面からのクリアランスを確保するために、浅いステップ２１がフランジ９および１０の内面に形成されている。
【００１７】
適当な小さくて強力な１つ以上の永久磁石１６および１７が、それぞれの前記フランジに縦方向に埋設されている。フラット面５および６が当接している状態で、前記磁石は端と端が接するよう配置される。前記永久磁石は、ほぼ同一直線上のペアとして配置され、同じ磁極の磁石が対向し、前記反発面でほとんど当接している。任意選択的に、前記磁石は、部分的にのみまたは十分に前記フランジの長さに沿って延設されるとともに、完全にカプセル化されている。眠りについて適度にリラックスした患者は、顎が閉じられていて歯列係合ユニットのフラット面５および６は当接している状態であり、前記磁石は、顎関節をポイント１９からポイント２０へとゆっくり移動させてそして患者の下顎を前方整位させて前方整位位置に維持するのに十分強力で持続的な力を生成する。いびきおよびここに述べた関連症状を緩和するのに必要な下顎前方整位の程度は、通常、５〜１０ミリメートルの範囲である。好ましい実施形態において、前記磁石は、下顎前方整位の必要な程度の効果を与える十分な反発力を生成することができるネオジム希土類タイプである。患者の顎が十分に開いた位置から閉じられようとすると、前記磁石の同じ磁極が互いに近づくので、閉じるのに対する抵抗を感じることになる。この抵抗は、一般的に言って、下部歯列または下部歯列係合ユニットの、引用した従来技術のいくつかの傾斜またはウェッジエレメントによる係合によって感じられるものよりも大きくない。前記磁石は、好ましくは、フラット面５および６が当接するとき、前記下部歯列係合ユニットの前記磁石が、上部歯列係合ユニットの前記相補的な磁石の少し前記上方にあるよう、配置される。これには、患者の顎を開かせる磁力を完全に取り除き、閉じさせるわずかな力を生成する効果がある。を参照して、上部歯列係合ユニットのフランジ９は、それぞれの側にそれらの外側（前方）端部で配置される。さねはぎ２２は、前記フランジのほぼ全湾曲端部２８に沿って延設されるが、下端部手前で止まってボス２４を形成している。爪２３は、それぞれの前記フランジの端から端まで延設され、前記フランジの前方端部に形成された凹部２５を貫通している。前記爪は、前記ボスに形成された適当な孔部（図示せず）に摩擦によって支持される、薄くて、硬い弾性軸２６上に支持される。好ましい実施形態において、前記爪および前記軸は、手早く清潔にしやすい適当なポリマー材料から形成される。それらの自由状態において、前記軸は、ほぼ直線であり、前記爪をフランジ１０の湾曲した内側端部と交差する位置に、支持する。前記軸の下端部が前記ボスの前記孔部に支持される状態で、前記軸は、前記凹部の上端部３１と接触するそれらの上端部３０によって所定位置に保持される。前記軸を前方にそらすことによって、前記凹部から前記爪を外し、そして前記孔部から前記軸の下端部を外して、掃除して清潔にするために、前記爪および前記軸は容易に取り外される。動作において、ユーザの顎が完全に閉まっている場合、爪２３は移動止め２７と軽く係合し、これにより、前記歯列係合ユニットを、それらのフラット面５および６が当接する位置に保持するよう機能している。前記さねはぎおよび前記凹部内に収容された状態では、前記軸および前記爪は、それらの移動の際にユーザに不快を与えない。睡眠の際に、前述のように下顎前方整位が行われるとき、前記爪は前記移動止めから解放され、これにより、前記爪および前記移動止めは前記下顎前方整位を制止しない。他の実施形態（図示せず）では、前記軸および前記爪は、フランジ１０の湾曲した内側端部２９に任意選択的に組み入れられる。また、両方の前記機構は、任意選択的に逆配置で組み付けられる。
【００１８】
本発明の他の実施形態（図示せず）では、前記フランジは、前記上部・下部歯列係合ユニットの側端部に形成され、下方へ向けられる。
【００１９】
他の実施形態（図示せず）では、前記フランジは、上方または下方へ向けられ、舌領域に配置される。
【００２０】
他の実施形態（図示せず）では、前記フランジは、フラット面５および６を定義する面の上へ上方におよび下へ下方に延びるよう形成される。この実施形態では、任意選択的に、前記面の上へおよび下への延長は、上へはフランジ高さの１５パーセントから下へは８５パーセントから、等間隔で、上へはフランジ高さの８５パーセントまで下へは１５パーセントまでの範囲である。
【００２１】
他の実施形態（図示せず）では、前記フランジは、別々に形成され、前記上部・下部歯列係合ユニットの前記側端部に固定可能である。この実施形態において、前記フランジは、高さ、長さおよび厚さが種々の構成を有し、種々の構成の磁石を有する連結セットに形成される。前記フランジは、好ましい実施形態においては前記歯列係合ユニットに埋設された適当な金属挿入物と係合する適当な取り外し可能な固定具によって、前記歯列係合ユニットの前記側端部に固定される。
【００２２】
他の実施形態（図示せず）では、前記フランジは、別々に形成され、前記上部・下部歯列係合ユニットの前記側端部に、相補的なプッシュイン接続手段を用いて固定可能である。この実施形態では、前記接続手段には、相補的なピンおよびソケット、ありつぎタイプ接続手段、および形成された取付エレメントが相補的な凹部または孔に取り込まれる同様な接続手段が含まれる。
【００２３】
他の実施形態（図示せず）では、前記歯列係合ユニットが歯科技工士によって形成される場合、任意選択的に、より確実に患者の歯列に取り付ける目的で、前記歯列係合面には、歯の表面または部分義歯に組み入れられたタイプの埋設された金属止め金と係合する薄い端部延長部が配置される。
【００２４】
他の実施形態（図示せず）では、前記歯列係合面が前述のようにユーザによって直接形成される場合、取り外し可能なゲージが、前記縁のあるチャンネルの端に沿って配置され、これにより、前記形成される量の熱可塑性または硬化性樹脂に型を形成する前に、正確に患者の歯を配置する手段を提供する。前記ゲージは、前記チャンネル縁部に軽く接着され、型を形成するプロセスが完了すると簡単に取り外される。
【００２５】
他の実施形態（図示せず）では、前記磁石の異なる構成が用いられる。他の磁石構成には、薄いロッドの束であって、前記束の断面形状は前記フランジの断面形状をぴったり埋めるよう形成された薄いロッドの束と、円形、正方形、六角形、三角形、長方形であるより断面積の大きい複数のロッドと、平行なフラットなシートまたは積層レイヤと、前記フランジの断面形状に適する不規則な断面形状の単一のロッドと、が含まれる。
【００２６】
動作において、本発明によって用いられる磁気反発は、上部・下部歯列間に印加されるソフトで持続的な力を与え、これにより、下顎を前方整位に位置付勢し、これにより、睡眠導入リラクセーションの際に患者の顎関節をゆっくりと快適に移動できる。本発明が使用において調整を必要とせず、前記磁石が完全にカプセル化されているという事実により、掃除し清潔にすることが簡単になる。本発明は軽く、快適で、使いやすい。
【００２７】
図５を参照して、人間の頭の口腔咽頭領域の矢状面上の部分的断面図を示す。図では、硬口蓋３５の後部境界から垂れ下がった軟口蓋３６と、軟口蓋の下部中間端部に形成された円錐形のプロセスの態様の口蓋垂３７とが含まれている。例示のために、舌３２を、歯３３および３４に対して前方に移動させて、上部気道閉塞に向かうあらゆる傾向を最小限にする位置に示している。軟口蓋と口蓋垂が内側に移動し上部気道閉塞を引き起こすあらゆる傾向を最小限にするために、小さく強力な１つ以上の磁石３８が、軟口蓋の前面と口蓋垂の根元とに固定される。好ましい実施形態において、前記磁石は、軟口蓋と口蓋垂とを貫通する適当な孔を貫通する短いステム３９の前方端部に固定される。前記ステムは、適当な保持器４０を用いて適当な場所に固定される。保持器４０は、前記軟口蓋および口蓋垂の後方面と当接するステムの後方端部に固定される。好ましい実施形態において、前記保持器は取り外し可能であり、前記ステムの端部へクリップまたはネジで留められる小さくほぼ円形のプレートの態様である。また好ましい実施形態において、前記磁石、ステムおよび保持器は、適宜、適当な生物適合材料によって被覆されるまたは適当な生物適合材料から形成される。他の実施形態（図示せず）では、前記磁石は、全体が、前記軟口蓋および／または口蓋垂内にインプラントされる。
【００２８】
図６をさらに参照して、内側に延設される支持アームの外側端部４４および４１は、上部歯列係合ユニット３の下部内側端部に固定される。前記支持アームは、歯列弓の内側を舌の側端部に沿って後方へと、前記歯列係合ユニット上の顎が閉じられるのを邪魔しない位置に通っている。前記支持アームは、それらの内側端部で、舌の後方部分の上を渡って通るアーチ４５によって連結される。１つ以上の小さくて強力な磁石４３が固定される磁石支持板４２が、前記軟口蓋の直ぐ前方の位置の前記アーチの中心に固定される。好ましい実施形態において、磁石３８および４３は、前記軟口蓋および口蓋垂の前方移動の必要な程度の効果を与えるとともに維持する十分な引力を生成することができるネオジム希土類タイプである。前記磁石は、前記発明が口の中に適切に配置されるとき、異なる磁極が隣接するよう選択されている。好ましい実施形態において、前記磁石支持板は、磁石４３を磁石３８とほぼ平行である位置に支持するよう、前記アーチに対して角度が付けられる。第一代替実施形態（図示せず）では、磁石支持板４２は、適当なクランプ手段によってアーチ４５の中心に固定されるとともに、前記クランプ手段は磁石３８に対して磁石４３の角度の調整を可能にするよう動きばめとすることができる。第二代替実施形態（図示せず）では、前記磁石支持板は、内部に前記磁石が埋設される適当な柔らかいポリマー材料から形成され、これにより、前記柔らかいポリマー材料はユーザの不快をより小さくしている。第三代替実施形態（図示せず）では、磁石３８は、適当な柔らかいポリマー材料のディスクに埋設されている。第四代替実施形態（図示せず）では、磁石支持板４２、磁石４３および磁石３８は、磁性粒子を含有することよって磁化されている適当な柔らかいポリマー材料の２枚の相補的なディスクで置き換えられる。そのような磁気ポリマー材料は、当該技術においてよく知られている。前記磁石支持板は、前記軟口蓋および口蓋垂に固定されるまたはインプラントされるアレイ状の磁石に相補的なアレイ磁石を収容するよう形成される。
【００２９】
好ましい実施形態において、前記支持アームは、長方形またはほぼ楕円形の断面形状を有する適当な軽く硬い材料から形成される。短軸に対する長軸の比は３：１から８：１範囲にあり、断面の長軸はほぼ垂直に向けられる。個々の口の形状をより適切に収容するために、任意選択的に、前記支持アームは、長さが変わり、間隔が変わり、内側にまたは外側に傾斜し、上方へまたは下方へ角度が付けられ、または、アームの長さに沿ったある点で上方へまたは下方へ揺動する。同様に、前記アーチは高くまたは低く延設されるよう形成される、そして前方にまたは後方に傾けられる。好ましい実施形態において、前記支持アームは取り外し可能に形成され、それらの外側端部４４は、前記歯列係合ユニットに形成されるとともに小さいネジ（図示せず）によって所定位置に固定される相補的なチャンネル（図示せず）に収容される。第一代替実施形態（図示せず）では、前記支持アームの前記外側端部はテーパ状に形成されるとともに、前記歯列係合ユニットに配置された相補的なソケットに摩擦によって取り込まれる。第二代替実施形態（図示せず）では、前記支持アームの前記外側端部は、前記歯列係合ユニットに単純に固定される。第三代替実施形態（図示せず）では、適当な小さく強力な磁石は、上部歯列係合ユニット３の下部内側端部に配置されるとともに、相補的な小さく強力な磁石は内側に延設される支持アーム４１の外側端部に配置されており、前記支持アームは、前記２ペアの磁石の引っ張り合う協働作用によって前記歯列係合ユニットに固定される。好ましい実施形態において、前記磁石は環状に形成されるとともに、第１の前記ペアから延設されるペグは、第２の前記ペアにおける相補的な凹部と係合しており、前記実施形態は、前記支持アームの取り付けの精度および安全性を改善するよう機能する。
【００３０】
使用時には、前記歯列係合ユニット（図１における３と４）は口の中に配置されるとともに、歯が離れている状態では、通常位置を少し越えて口腔に押し込まれ、磁石３８および４３が係合可能になる。そして、噛むときに閉じることによって、前記歯列係合ユニットは、それらの通常位置へと前方に移動されて保持される。前述のように前記歯列係合ユニットを前方に移動させる際に、前記磁石は係合したままであり、これにより、前記軟口蓋および口蓋垂が同様に前方に移動され、その位置に保持される。本発明の動作原理によれば、前記軟口蓋および口蓋垂の移動位置は、前記下顎および前記下部歯列係合ユニットの前方移動に影響されない。
【００３１】
図７を参照して、他の実施形態において、上部・下部歯列係合ユニット３および４は、ユーザの歯（門歯を５８および５９として想像線で示す）の型を用いて成型されるとともに、複数ペアの相補的な磁石５３および５４によって閉じている噛み位置に維持される。前記磁石は弱く形成され、フラット面５がフラット面６上をスライドする移動を邪魔しない。下部歯列係合ユニット４は、その前方端部に形成される上方へ延設されるスカート５７とともに形成される。前記スカートは上部歯列係合ユニット３の前方端部を十分にオーバーラップしている。それらの隣接面間には自由な移動を可能にする十分なクリアランスが空けられている。適当な強力な棒磁石５５および５６が、前記上部歯列係合ユニットの前方端部およびスカート５７にそれぞれ配置される。同じ磁極の前記磁石が互いに直ぐ隣接して配置されている。ユーザの上部・下部唇の位置を、６０および６１として想像線で示している。使用時には、ユーザが十分にリラックスした睡眠状態にあるとき、磁石５６に対する磁石５５の斥力は下顎十分な前方整位を引き起こすのに十分であり、これにより、ここで他の箇所で述べた症状を緩和する。
【００３２】
上部歯列係合ユニット３には両側の内側端部に、ユーザの口腔の口腔領域を占める上部・外部展開部４６が配置される。適当な孔部４７が、前記展開部に形成され、それらの内側端部で開口している。ピストン４８が、スライド可能に前記孔部に収容され、軽いスプリング５０によって前方方向に付勢される。前記スプリングは、留め具５２によって前記孔部内に保持される。任意選択的に、前記留め具は、それらの外側面の適当ネジによって、前記孔部の前記開口端に取り付けられる。外側面の適当ネジは、前記孔部における相補的なネジと係合する。または、前記留め具は、前記キーパーの適当な出張りによって前記孔部の前記開口端に取り付けられる。適当な出張りは、前記孔部に形成された相補的な差込みタイプのチャンネルまたは溝と係合する。前記スプリングによって生成された組み合わせ力は、後部咽頭壁に前記口蓋垂がない状態を維持するのにちょうど十分である。磁石支持板４２のボス５１は、アーチ４５の中央ポイントにクランプによって留められ、中央ポイントに支持される。前記アーチは、平行なピストンロッド４９によってピストン４８に接続される平行な支持アーム４１と連続的に形成される。使用時には、前記歯列係合ユニットがユーザの口の中に適切に取り付けられ、かつ、前記磁石支持板の磁石が前記口蓋垂に固定されまたはインプラントされた磁石を引きつけている状態（図５に関連して説明したように）で、前記スプリングは、前記ピストンを前方位置に向かって軽く付勢し、これにより、前記アーチ、前記磁石支持板、前記磁石および前記口蓋垂が前記ピストンとともに移動し、その結果、前記口蓋垂が呼吸の空気の流れを邪魔しないことを保証している。前記ピストン、前記支持アーム、前記アーチ、前記磁石支持板および前記磁石を備えるアセンブリは、前記留め具を外し、前記孔部から前記ピストンを引き出すことによって容易に取り外せる。
【００３３】
他の実施形態（図示せず）では、使用に先立って、ピストン４８およびスプリング５０が、孔部４７から取り外され、シリンダー状の氷または冷却されたゲル材料がそれぞれの前記孔部に挿入されて、前記ピストンおよびスプリングが再度取り付けられる。前記孔部において、前記シリンダー状の氷またはゲルがあることによって、前記発明が口腔に適切に取り付けられると、ピストンロッド４９および磁石支持板は、前記磁石支持板の磁石が前記口蓋垂に取り付けられたまたはインプラントされた磁石と容易に係合する後方延出位置に維持される。睡眠の際に、前記シリンダー状の氷またはゲルは、体温によって次第に暖められて、溶けるすなわち溶解し、これにより、前記ピストンが前記スプリングの付勢によって前方に移動できる。適当な小さいブリード孔（図示せず）が、前記シリンダー状の氷またはゲルが溶けるすなわち溶解することによって生じる液体が前記孔部から抜けることを可能にするよう形成される。前記ピストンの前記前方移動により、前記ピストンとともに前記磁石支持板、前記磁石および前記口蓋垂が同様に移動し、その結果、前記口蓋垂が呼吸の空気の流れを邪魔しないことを保証している。
【００３４】
他の実施形態（図示せず）では、使用に先立って、ピストン４８およびスプリング５０が、孔部４７から取り外され、細いフォーム状の硬いエラストマー材料から形成された冷却され延ばされたシリンダーが、それぞれの前記孔部に挿入されて、前記ピストンおよびスプリングが再度取り付けられる。使用と使用の間、前記シリンダーは室温にある適当なデバイス（図示せず）に配置されて、前記シリンダーの長さが適切に延びるようテンションが印加される。そして、前記デバイスは、−５℃から−１０℃の範囲の温度へ前記シリンダーを冷却するよう、冷却手段に配置される。本発明の使用の直前に、前記シリンダーを前記デバイスから取り外して、前記孔部に取り付ける。睡眠の際に、前記シリンダーは、体温によってゆっくり暖められて、前記シリンダーの延びていない形状を回復し、これにより、前記ピストンが前記スプリングの付勢によって前方に移動できる。前記ピストンの前記前方移動により、前記ピストンとともに前記磁石支持板、前記磁石および前記口蓋垂が同様に移動し、その結果、前記口蓋垂が呼吸の空気の流れを邪魔しないことを保証している。
【００３５】
図５および図６を再び参照して、他の実施形態（図示せず）において、前記支持アームおよび前記アーチは、通常の体温と同じかわずかに低い遷移温度を有する適当な形状記憶ポリマー材料または形状記憶金属合金材料から形成される。本発明の使用と使用の間、前記支持アームおよび前記アーチは、好ましくは、取り外され、所望の形状に変形するよう適当な治具（図示せず）においてクランプによって締め付けられ、前記遷移温度より低い温度に適当な冷却手段において十分に冷却される。前記変形形状により、磁石支持板４２および磁石４３が、前記磁石が前記軟口蓋および／または口蓋垂に固定されたまたはインプラントされた前記磁石と効果的に当接する位置へと、後方へ移動する。使用の直前に、前記支持アームおよび前記アーチは、前記歯列係合ユニットに再度取り付けられ、前記歯列係合ユニットは、ユーザの口腔に適切に取り付けられ、これにより、前記磁石支持板の前記磁石は、前記口蓋垂に固定されたまたはインプラントされた前記磁石と係合する。前記支持アームおよび前記アーチが体温によって前記支持アームおよび前記アーチの前記材料の遷移温度を超えて暖められると、前記支持アームおよび前記アーチはゆっくり変形していない形状を回復し、これにより、前記口蓋垂が呼吸の空気の流れを邪魔しないことを保証するのに必要な程度へと前記磁石支持板、前記磁石および前記口蓋垂が移動する。
【００３６】
他の実施形態（図示せず）では、前記形状記憶金属合金材料の遷移温度への加熱を遅延するために、前記形状記憶材料の前記部材は適当な断熱材でコートされる。
【００３７】
他の実施形態（図示せず）では、前記形状記憶材料の前記部材は主ラミネーションと副ラミネーションでラミネートされて形成されるとともに、前記遷移温度において、前記主ラミネートは、前記部材の変形していない形状を回復する傾向があり、一方、前記副ラミネートは、同時に前記変形していない形状の回復を遅らせる傾向がある。前記機構は、前記部材のそれらの変形していない形状の回復の速度を遅くするよう機能する。
【００３８】
他の実施形態（図示せず）では、前記形状記憶材料の前記部材は薄く形成され、変形を邪魔し単に前記変形していない形状の回復を遅らせることができるより厚くて硬い弾性ポリマー材料内にカプセル化される。
【００３９】
図８を参照して、前記歯列係合ユニットは、どちらの側にも位置する、横方向に配置され延設されたフランジ９および１０とともに形成される。前記フランジは、それらの内部に縦方向に延設されるキャビティ６３および６４を形成している。キャビティ６３および６４は、歯列係合ユニット３および４がそれらのフラット面５および６と通常の当接状態に配置されるとともに前記フランジの隣接した湾曲端部２８および２９が、効果的に当接状態になるとき、単一のキャビティを効果的に形成する。前記キャビティ内には、通常の体温と同じかわずかに低い遷移温度を有する形状記憶材料から正弦曲線状に形成された延長エレメント６２が収容されている。前記延長エレメントの長さおよび前記キャビティの組み合わせ長さは、収縮形態における前記延長エレメントの端部６５および６７が、キャビティ６３および６４の端部面６６および６８とそれぞれ当接するようにされている。好ましい実施形態において、前記延長エレメントの端部６５および６７は、丸められまたは部分円形に形成され、これにより、前記延長エレメントが形状を変えるとき、前記キャビティ端面にわたってスムーズに移動することができる支え面として機能する。使用と使用の間、前記延長エレメントは適当なプレス器（図示せず）に配置されて前記延長エレメントがより短く収縮された形状に変形され、そして、前記プレス器は、冷却手段に配置されて前記形状記憶材料の遷移温度より十分に低く冷却される。本発明の使用の直前に、前記プレス器は前記冷却手段から取り外される。前記延長エレメントは、前記プレス器から取り外され、キャビティ６３および６４内に取り付けられる。前記上部・下部歯列係合ユニットは、適切な方法でともに組み立てられる。そして、組み立てられた前記歯列係合ユニットは、通常の方法でユーザの口腔内に配置される。睡眠の際に、前記延長エレメントは体温によってそれらの材料の遷移温度へゆっくり暖められ、延びて収縮されていない形状を次第に回復する。こうして生じる前記下部歯列係合ユニットの移動の力および程度は、前記症状を緩和するのに必要な下顎前方整位の程度の効果を与えるのに十分とされる。
【００４０】
好ましい態様において、前記延長エレメントは、円形、楕円形、正方形および長方形を含む適当な断面形状に形成される。図４および図５に示した実施形態に関して説明した前記形状記憶材料の治療が、図８に示した実施形態にも適用できる。前記延長エレメントの一の形態だけを説明したが、前記延長エレメントを必要とされる延長の程度および力を与えることができるあらゆる適当な形態に形成できることは理解されよう。
【００４１】
図９および図１０を参照して、上部・下部歯列係合ユニット３および４のフラット面５および６は、それらの長さにわたって少なくとも２つの位置に位置する弱い磁石５３および５４によって、当接状態に保持される。前記弱い磁石は、一方の前記歯列係合ユニットの他方に対するスライド移動を実質的に邪魔しない。浅く、縦方向に配置され、狭い２つ以上のチャンネルが、一方の前記歯列係合ユニットの前記フラット面において形成される。前記狭いチャンネルは、相補的なボタン（図示せず）によってスライド可能に係合される。前記狭いチャンネルおよびボタンの配置は、一方の前記歯列係合ユニットの他方に対するスライド移動を矢状面と平行な面に制限するよう機能する。矢状面と平行に配置される浅い延長エレメントチャンネル７０が、前記下部歯列係合ユニットの上面６に形成される。前記延長エレメントチャンネルの縦方向の面に垂直に配置されるとともに前記延長エレメントチャンネルの直上に位置するペグチャンネル７５が、前記上部歯列係合ユニットのフラット面５に形成される。前記ペグチャンネルの長さは、前記延長エレメントチャンネルの幅とほぼ等しい。前記延長エレメントチャンネル内には、通常の体温と同じかわずかに低い遷移温度を有する形状記憶材料から正弦曲線状に形成された延長エレメント６９を収容している。前記延長エレメントの前方または外側端部７１は、丸められまたは部分円形に形成され、これにより、前記延長エレメントが形状を変えるとき、前記延長エレメントチャンネルの前方または外側端面７２にわたってスムーズに移動することができる支え面として機能する。ボス７６が前記延長エレメントの内側端部が形成される。上方へ突出するペグ７４がボス７６へと固定される。前記上部・下部歯列係合ユニットが、それらの通常の移動していない関係に、ともに組み立てられるとともに、前記延長エレメントがそれらの収縮した形態にあるとき、前記ペグは、前記ペグチャンネルと係合し、前記延長エレメントの前記前方または外側端部は、前記延長エレメントチャンネルの前記前方または外側端面と接触する。前記ペグチャンネルから内側にまたは後方に配置された前記延長エレメントチャンネルのそれらの部分７３は、占有されておらず、長さは、前記下部歯列係合ユニットの最大移動距離と等しい。前記延長エレメントが形状を変えるとき、前記ペグは前記ペグチャンネルにわたってスムーズに移動できる。使用と使用の間、前記延長エレメントは適当なプレス器（図示せず）に配置されて前記延長エレメントがより短く収縮された形状に変形され、そして、前記プレス器は、冷却手段に配置されて前記形状記憶材料の遷移温度より十分に低く冷却される。本発明の使用の直前に、前記プレス器は前記冷却手段から取り外される。前記延長エレメントは、前記プレス器から取り外され、延長エレメントチャンネル７０内に取り付けられる。前記上部・下部歯列係合ユニットは、適切にともに組み立てられる。そして、組み立てられた前記歯列係合ユニットは、通常の方法でユーザの口腔内に配置される。睡眠の際に、前記延長エレメントは体温によってそれらの材料の遷移温度へゆっくり暖められ、延びて収縮されていない形状を次第に回復する。こうして生じる前記下部歯列係合ユニットの移動の力および程度は、前記症状を緩和するのに必要な下顎前方整位の程度の効果を与えるのに十分とされる。
【００４２】
好ましい態様において、前記延長エレメントは、円形、楕円形、正方形および長方形を含む適当な断面形状に形成される。図４および図５に示した実施形態に関して説明した前記形状記憶材料の治療が、図９および図１０に示した実施形態にも適用できる。前記延長エレメントの一の形態だけを説明したが、前記延長エレメントを必要とされる延長の程度および力を与えることができるあらゆる適当な形態に形成できることは理解されよう。
【００４３】
もちろん、前記歯列係合ユニットがそれらの前記フラット面が前記爪、磁石などによって当接状態に保持される場合、それらは口腔から取り外されて分離される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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