(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部と、
基端部、末端部、及び該基端部と該末端部との間に延在する本体を含む細長いプランジャーロッドであって、該プランジャーロッドは前記チャンバー内を末端方向及び基端方向に移動可能であり、該基端部は基端部と末端部と直径とを有する指押さえを含み、該プランジャーロッドの末端部はストッパー係合部分を含んでいるプランジャーロッドと、
指押さえの直径よりも大きな直径を有し、胴部の基端部から基端方向に突出する環状の延長部と、
基端部及び末端部を有するストッパーであって、該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したときに、該指押さえが胴部内で末端方向に環状の延長部内に前進するのが可能にされ、そして該環状の延長部は、使用者が該指押さえにアクセスし、プランジャーロッドを基端方向に移動させるのを防止すべく、該指押さえの一部を少なくとも部分的に包囲するように、プランジャーロッドのストッパー係合部分に予め選定された軸方向距離だけストッパー係合部分に対して末端方向及び基端方向に移動可能に取付けられているストッパーと、を備え、
該ストッパー係合部分は、該ストッパー係合部分がストッパーに対し基端方向に移動されたとき、完全に視認できる視覚による指示器をさらに備えることを特徴とする注射器組立体。
【請求項２】
該環状の延長部は、指押さえの全長を完全に包囲することを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項３】
該指押さえの直径は、指押さえの末端部から指押さえの基端部まで減少していることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項４】
該環状の延長部は爪をさらに備え、そして該指押さえは保持用リングをさらに備え、該爪は、該指押さえの末端部が環状の延長部へ末端方向に前進するのが可能にされたとき、胴部の基端部で該指押さえをロックすべく、該保持用リングに係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項５】
該胴部は、前記基端部の近傍のリブと、該リブから前記基端部に向けて延びる軸方向長さを有する直径遷移領域であって、胴部の直径が該リブから前記基端部に向けて増大する直径遷移領域とをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項６】
プランジャーロッドは、指押さえと本体との間に突出部をさらに備え、該突出部は、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したとき、注射器組立体の再使用を防止すべく、突出部がリブを過ぎて末端方向に前進しプランジャーロッドをロックするのを可能にするように、リブにおける胴部の直径よりも大きな直径を有していることを特徴とする請求項５に記載の注射器組立体。
【請求項７】
該突出部は、末端方向への移動を促進すべくテーパー付けられていることを特徴とする請求項６に記載の注射器組立体。
【請求項８】
胴部を保持しつつ初期の連続する基端方向に向けられた力がプランジャーロッドに加えられると、ストッパーが静止したまま、プランジャーロッドが胴部内で基端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項９】
プランジャーロッドのストッパー係合部分はストッパーに連結されており、胴部を保持しつつプランジャーロッドに連続して基端方向に向けられた力が加えられると、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で基端方向へ移動するのを生じさせることを特徴とする請求項８に記載の注射器組立体。
【請求項１０】
プランジャーロッドのストッパー係合部分はストッパーに連結されており、胴部を保持しつつ、プランジャーロッドに基端方向に向けられた力を加えた後にプランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが静止して留まり、そしてプランジャーロッドが胴部内で末端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせることを特徴とする請求項９に記載の注射器組立体。
【請求項１１】
プランジャーロッドのストッパー係合部分はストッパーに連結されており、プランジャーロッドに連続する末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが胴部の末端壁に到達するまで、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で末端方向へ移動するのを生じさせることを特徴とする請求項１０に記載の注射器組立体。
【請求項１２】
視覚による指示器は、該ストッパー係合部分がストッパーに対し末端方向に移動されたときは、視認できないことを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項１３】
胴部に配置された視覚によるマーカーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項１４】
胴部に配置された視覚によるマーカーをさらに備えることを特徴とする請求項６に記載の注射器組立体。
【請求項１５】
ストッパーは、ストッパーの基端部にストッパーボスと、前記ストッパーをプランジャーロッドに連結する脆弱連結部と、該ストッパーボスの基端部の周囲リップとをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項１６】
プランジャーロッドに連続して基端方向に向けられた力が加えられると、ストッパー係合部分のストッパーからの係合解除を生じさせることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項１７】
胴部の基端部はフランジと該フランジから基端方向に突出する環状の延長部を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立体。
【請求項１８】
流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部であって、前記チャンバーが第１の内直径をさらに有している、胴部と、
細長いプランジャーロッドであって、基端部、末端部、該プランジャーロッドの末端部に配置されたストッパー係合部分、該プランジャーロッドの基端部で基端部と末端部と直径と長さを有する指押さえ、及びプランジャーロッドの末端部と基端部との間に延在する本体を含んでいるプランジャーロッドと、
胴部の基端部から基端方向に突出する環状の延長部であって、指押さえの末端部で指押さえの長さの少なくとも一部と嵌合可能な配列を形成すべく構成された環状の延長部と、
基端部及び末端部を有するストッパーであって、該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したときに、使用者が、プランジャーロッドを基端方向に移動させるために該指押さえに係合するのを防止すべく、該指押さえが胴部内で末端方向に前進し環状の延長部に巣篭もりして係合するのが可能にされるように、プランジャーロッドのストッパー係合部分に予め選定された軸方向距離だけストッパー係合部分に対して末端方向及び基端方向に移動可能に取付けられているストッパーと、
を備え、該ストッパー係合部分は、該ストッパー係合部分がストッパーに対し基端方向に移動されたとき、完全に視認できる視覚による指示器をさらに備えることを特徴とする注射器組立体。
【請求項１９】
環状の延長部は、指押さえのための巣篭もり領域及び胴部の基端部のフランジを提供し、該環状の延長部はフランジを超えて基端方向に突出していることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項２０】
指押さえの直径は、指押さえの末端部から指押さえの基端部にまで減少していることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項２１】
該指押さえは保持用リングをさらに備え、そして該環状の延長部は爪をさらに備えて、指押さえが末端方向への前進が可能とされ、胴部の基端部において該指押さえをロックすべく、該環状の延長部が該指押さえと嵌め合わされた配列を形成するとき、爪は保持用リングに係合するように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項２２】
胴部は、第２の内直径を有する開口した基端部の近傍にロック用リブをさらに備え、ここで、第２の内直径は第１の内直径より小さく、第２の内直径よりも大きな第３の内直径を有する増大された直径領域がロック用リブから基端方向に配置され、そして、直径遷移領域がロック用リブと増大された直径領域との間に延在していることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項２３】
プランジャーロッドは、プランジャーロッドから放射状に延びる突出部をさらに備え、該突出部は、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したとき、注射器組立体の再使用を防ぐべく、胴部内でロック用リブを過ぎて末端方向に前進し胴部内でプランジャーロッドをロックするのが可能とされるように、第２の内直径よりも大きな外直径を有していることを特徴とする請求項２２に記載の注射器組立体。
【請求項２４】
該突出部は、ロック用リブを過ぎての末端方向への移動を促進すべく、テーパー付けられていることを特徴とする請求項２３に記載の注射器組立体。
【請求項２５】
胴部を保持しつつ初期の連続する基端方向に向けられた力がプランジャーロッドに加えられると、ストッパーが静止したまま、プランジャーロッドが胴部内で基端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項２６】
胴部を保持しつつ、プランジャーロッドに連続して基端方向に向けられた力が加えられると、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で基端方向へ移動するのを生じさせ、且つ、胴部を保持しつつ、プランジャーロッドに基端方向に向けられた力を加えた後にプランジャーロッドに初期の末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが静止して留まり、そしてプランジャーロッドが胴部内で末端方向に軸方向距離の長さ移動することを生じさせるように、プランジャーロッドのストッパー係合部分はストッパーに連結されていることを特徴とする請求項２５に記載の注射器組立体。
【請求項２７】
プランジャーロッドに連続する末端方向に向けられた力が加えられると、ストッパーが胴部の末端壁に到達するまで、ストッパー及びプランジャーロッドが共に胴部内で末端方向へ移動するのを生じさせるように、プランジャーロッドのストッパー係合部分はストッパーに連結されていることを特徴とする請求項２６に記載の注射器組立体。
【請求項２８】
ストッパーは、第２の内直径より大きな直径を有し、そして、プランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられると、ロック用リブはストッパーの基端方向への移動を防止し、ストッパー係合部分がストッパーから係合解除することを生じさせることを特徴とする請求項２２に記載の注射器組立体。
【請求項２９】
ストッパーは、ストッパーの基端部にストッパーボスと、前記ストッパーをプランジャーロッドに連結する脆弱連結部と、該ストッパーボスの基端部の周囲リップとをさらに備えることを特徴とする請求項２８に記載の注射器組立体。
【請求項３０】
プランジャーロッドのストッパー係合部分は、ストッパーの周囲リップを保持する保持器をさらに備えることを特徴とする請求項２９に記載の注射器組立体。
【請求項３１】
ストッパーは、第２の内直径より大きな直径を有し、そして、プランジャーロッドに連続する基端方向に向けられた力が加えられると、ロック用リブはストッパーの基端方向への移動を防止し、脆弱連結部の破壊を生じさせることを特徴とする請求項２９に記載の注射器組立体。
【請求項３２】
該視覚による指示器は、ストッパー係合部分がストッパーに対し基端方向に移動されたときに完全に視認されることを特徴とする請求項２５に記載の注射器組立体。
【請求項３３】
該視覚による指示器は、ストッパー係合部分がストッパーに対し末端方向に移動されたときには、視認できないことを特徴とする請求項３２に記載の注射器組立体。
【請求項３４】
胴部に配置され、且つプランジャーロッドに配置された視覚による整列マーカーに整列された視覚によるマーカーをさらに備え、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触したとき、プランジャーロッドが胴部内でロックされたのを指示すべく、該視覚による整列マーカーの位置は、該視覚によるマーカーの基端方向の付近から該視覚によるマーカーの末端方向の付近に位置されるまで移動することを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項３５】
胴部の基端部は、フランジと該フランジから基端方向に突出する環状の延長部をさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の注射器組立体。
【請求項３６】
流体を保持するチャンバーを画成する内面を有する円筒状側壁と、開口した基端部と、前記チャンバーと流体連通する開口を有する末端壁を含む末端部とを含む胴部と、
基端部、末端部、プランジャーロッドの末端部に配置されたストッパー係合部分、プランジャーロッドの基端部の指押さえ、プランジャーロッドの該基端部と該末端部との間に延在する本体を有するプランジャーロッドと、
基端部及び末端部を有するストッパーであって、プランジャーロッドのストッパー係合部分に該ストッパー係合部分に対して末端方向及び基端方向に移動可能に取付けられているストッパーであり、該ストッパー係合部分は、該ストッパー係合部分がストッパーに対し基端方向に移動されたとき、完全に視認できる視覚による指示器を備えているストッパーと、
該ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触し、末端方向への力が指押さえに加えられたときに、注射器組立体の再使用を防ぐべくプランジャーロッドの胴部からの取り外しを防止する手段と、
プランジャーロッドに十分な基端方向の力が加えられたとき、ストッパー係合部分からストッパーを分離する手段と、
を備えることを特徴とする注射器組立体。
【請求項３７】
プランジャーロッドの胴部からの取り外しを防止する手段は、プランジャーロッドの基端部に配置され、胴部に嵌合される形態で胴部のチャンバー内に前進すべく構成された巣篭もり可能な指押さえを備えることを特徴とする請求項３６に記載の注射器組立体。
【請求項３８】
プランジャーロッドの胴部からの取り外しを防止する手段は、胴部の基端部に該指押さえをロックするカラーを備えることを特徴とする請求項３６に記載の注射器組立体。
【請求項３９】
ストッパーが胴部の末端壁に接触し、末端方向への力が該指押さえに加えられたのを指示する手段をさらに備えることを特徴とする請求項３６に記載の注射器組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００７年６月１２日に出願された米国仮出願第６０/９４３,３９７号の優先権の利益を主張し、その開示の全体は参照によってここに取り入れられている。
【０００２】
本発明は、再使用を防ぐため、注射の後にプランジャーロッドの取り外しを制限する受動的ロック機構を有する注射器組立体、ここで、ストッパー及びプランジャーロッドが注射器を受動的に作動不能にする相対運動を用いて作動する注射器組立体、使用の前に注射器の分解を防止する、取り外し可能に連結されたストッパー及びプランジャーロッドを含む注射器組立体、及び可視的指示、すなわち、注射器の使用、すなわち、作動不能にされた注射器を指示するためのマーキングを含む注射器組立体に関する。
【背景技術】
【０００３】
消毒、又は十分な消毒なしで皮下注射器製品を再使用することは薬物乱用を永続させ、及び接触伝染性疾病の伝染を促すと信じられている。静脈注射薬物の使用者による注射器の再使用は、接触伝染性疾病の伝染をさらに悪化させる。というのも、彼らは、AIDSウイルス及び肝炎のようなある種のウイルスに関して、危険性の高い集団を含んでいるからである。汚染の高い危険性はまた、医療人員及び供給品の欠乏している国にも存在している。
【０００４】
使用後に作動不能にできる注射器は、これらの問題に対する実行可能な解決法を呈示する。注射器を作動不能にするための使用者による能動的なステップによって作動不能にされ得る種々の注射器が提案され、且つ商業的に入手可能である。使用者が能動的に注射器を作動不能にすることを要求しない一回使用の注射器もまた、解決法を提供すると考えられている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
自動的に、すなわち、受動的に再使用から作動不能とされ、及び、例えば、少ない部品を利用して、費用効率のよい方法で製造される注射器を提供することは望ましいことであろう。さらに、注射器が使用されたか否か、又は作動不能とされたか否かを視覚的に指示するマーキング、又は他の指示器もまた望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、注射サイクルの完了後に作動する、注射器組立体用の受動的不能化システムを提供する。本発明の１つ以上の実施形態によれば、注射器組立体は、ストッパー、及び注射サイクルの完了前に使用者が注射器を分解してしまうのを防ぐ方法で取付けられているプランジャーロッドを包含している。したがって、注射器組立体からのプランジャーロッドの取り外しを防止する手段が設けられている。かかる注射器の使用者は、薬物の充填、注射、及び/又は再設定をすることができる。この開示では、器具の末端部が患者に最も近い端部であり、及び器具の基端部が、患者から離れて実施者に最も近い端部であるという慣例に従っている。
【０００７】
注射器組立体が提供され、これは、胴部、指押さえを備える細長いプランジャーロッド、及びストッパーを含み、それぞれは、注射器組立体の再使用を防ぐために、使用者がアクセス又は胴部からプランジャーロッドを取り外すのを受動的に制限するのを許容する構造及び組立体を有している。胴部は、末端部、開口した基端部、流体が保持され得るチャンバーを画成する円筒状側壁、及び末端壁を含む。末端壁における開口は流体がチャンバーから開口を通って流れるのを許す。胴部はまた、胴部の基端部から延びる環状の延長部、すなわち、カラーを含んでいる。環状の延長部は、プランジャーロッド及びプランジャーロッドに取り付けられた指押さえの直径よりも大きな直径を有してもよい。ここでより十分に説明されるように、環状の延長部は、使用後に、胴部からのプランジャーロッドの取り外しを防止する手段を提供する。１つの実施形態では、胴部は、注射器が作動不能とされているか否か、すなわち、プランジャーが胴部内でロックされているか否かを指示する、マーカー又は指示器を含んでいる。
【０００８】
１つ以上の実施形態では、胴部の側壁が、連続する直径、すなわち、第１の内直径を有している。この出願を通して用いられるとき、用語、「直径」とは、如何なる断面形状を有している胴部の壁であっても、その壁間で最長距離の計測値である。しかしながら、従来の注射器は、典型的には、円形の断面形状を有する円筒状であることが理解されよう。本発明の１つ以上の実施形態によれば、胴部は、その基端部付近に、リブ、ロック用リブ、又は他のプランジャーロッドの基端への移動を制限するのに適した妨害物のようなものを含んでいる。
【０００９】
本発明の実施形態はまた、延長されたプランジャーロッドを含み、これは基端部、末端部、及び基端部及び末端部の間の本体を含んでいる。１つ以上の実施形態では、該プランジャーロッドは胴部のチャンバー内を基端方向及び末端方向に摺動、さもなくば移動する。指押さえがプランジャーロッドの基端部に取り付けられている。指押さえは、基端部及び末端部を含み、１つ以上の実施形態では、末端部から基端部まで変化し得る直径を含んでいる。特定の実施形態では、指押さえの直径は、末端部から基端部まで減少している。
【００１０】
ある実施形態では、プランジャーの末端部は、末端部及び基端部を有するストッパー係合部分を含んでいる。かかる実施形態のストッパー係合部分は、胴部内でストッパー及びプランジャーロッドが基端方向及び末端方向に移動するための手段を提供している。ストッパー係合部分は、ストッパー及びプランジャーロッドが互いに対し基端方向及び末端方向に移動するのを許容する。ストッパーは、プランジャーロッドのストッパー係合部分に対し、予め選定された軸方向距離移動してもよい。特定の実施形態では、ストッパー係合部分は、その末端部にリムを含むか、又は保持器、あるいは、ストッパーを拘束するのに適した代わりの手段を含んでもよい。１つ以上の実施形態によるストッパー係合部分はまた、注射器の使用、すなわち、注射器が作動不能であるか否かを指示する視覚による指示器、又は視覚による表示器を含み得る。
【００１１】
代わりの実施形態では、ストッパー及びプランジャーロッドは、それらが胴部内を固定された関係でもって基端方向及び末端方向に移動するように連結されている。かかる実施形態では、使用者が注射器組立体の全内容物を注射したときに、ストッパー及びプランジャーロッドは、ストッパーが末端壁に到達し且つ指押さえが胴部及び／又は延長部内に移動するまで、胴部内を末端方向に移動する。
【００１２】
１つ以上の実施形態によれば、プランジャーロッドは、注射器が完全に注射された、すなわち、「底付けられ」たとき、注射器組立体の再使用を防ぐために、プランジャーロッドを胴部内にロックする手段をさらに含むことができる。該手段は、リブ、すなわち、第２の内直径において、胴部の内直径よりも大きな外直径を有することができる。ここに用いられるとき、用語、「底付けられた」とは、注射器組立体の位置を意味し、ここでプランジャーロッドに取り付けられているストッパーが胴部の末端壁に接触し、且つプランジャーロッドが、最早、末端方向に移動できない。本発明の実施形態の１つ以上は、プランジャーロッドから放射方向に延びている突出部、すなわち、環状の突出部を利用している。いくつかの実施形態では、胴部内にプランジャーロッドをロックする手段の一例として、突出部が指押さえ及び本体の間に配置されている。本発明の一実施形態によれば、胴部内にプランジャーロッドをロックする手段の一例として、突出部がプランジャーロッドに一体成形されている。
【００１３】
特定の形態では、突出部が第２の内直径よりも大きな外直径を有することができる。この特定の構成では、突出部が末端方向に一旦移動して、リブを越え及び胴部内に移動すると、突出部はリブによってロックされることになり、これにより、プランジャーロッドの基端への移動が防止される。突出部は、テーパー付けられるか、又はリブを通過して末端方向により容易に移動するように形状付けられてもよい。
【００１４】
ストッパーは基端部及び末端部を有し、そして、ストッパーはプランジャーロッドのストッパー係合部分に取付けられている。ストッパーは、ストッパー本体、ないしは、ストッパーの基端部にストッパーボスをさらに備えてもよい。周囲リップがストッパー本体の基端部に含まれてもよい。ストッパーと周囲リップを連結するものであってもよい、脆弱連結部がストッパーをプランジャーロッドに連結するために設けられてもよい。
【００１５】
ストッパーがプランジャーロッドのストッパー係合部分に対し基端方向及び末端方向に移動する実施形態では、プランジャーロッドのストッパー係合部分及びストッパーは、使用者が吸入、すなわち、注射器の充填のために基端方向に力を加えたときに、プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離の長さ基端方向に移動するまで、ストッパーが静止して留まるように、連結されてもよい。１つの実施形態では、使用者が吸入、すなわち、注射器組立体の充填を継続するとき、プランジャーロッドが基端方向に予め選定された軸方向距離だけ移動した後に、ストッパーが、プランジャーロッドと前後に並んで基端方向に移動し始める。プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置された、選択肢としての視覚による指示器又は表示器は、使用者が注射器組立体を充填したときに、視認することができる。
【００１６】
ストッパーがプランジャーロッドのストッパー係合部分に対し移動する１つ以上の実施形態では、使用者が注射器組立体の内容物を注射するときに、ストッパー及びストッパー係合部分の取付物は、ストッパーが静止して留まる一方、プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離だけ末端方向に移動するのを許容する。プランジャーロッドが予め選定された軸方向距離だけ末端方向に移動した後、ストッパーは、プランジャーロッドと共に、末端方向に移動し始める。このような末端方向への移動中に、視覚による指示器又は表示器が利用されている場合、プランジャーロッドのストッパー係合部分に配置されている視覚による指示器又は表示器は最早視認することができない。視覚によるマーカーが利用されている場合、胴部に配置された視覚によるマーカーは、プランジャーロッドがロックされた後でも、継続して視られる。ここでより十分に説明されるように、マーカーは、注射器が作動不能にされていることを指示する代替の手段を提供する。例えば、かかる代替の手段の１つでは、プランジャーロッドが選択肢としての視覚による整列マーカーを含むことができ、注射器組立体が動作不能にされたとき、視覚によるマーカーは、視覚によるマーカーの基端側付近から視覚によるマーカーの末端側付近まで移動する。特定の実施形態では、視覚による整列マーカーは突出部を含んでもよい。
【００１７】
注射器組立体の内容物の注射の際にストッパー及びプランジャーロッドが末端方向に共に移動するとき、プランジャーロッドの全長は予め選定された軸方向距離だけ減少される。そのように、注射器組立体のストッパー及びストッパー係合部分は、使用者が注射サイクルを十分に完了してストッパーが胴部の末端壁に接触したとき、指押さえが、胴部の基端部の環状の延長部、すなわち、カラーに入り込むべく末端方向に移動するか、又は巣篭もり状に係合するように取付けられている。環状の延長部、すなわち、カラーは、指押さえの一部分を部分的に包囲するように構成され、これにより、使用者が指押さえにアクセスし、そしてプランジャーロッドを胴部から引き出すのを防止している。特定の実施形態では、環状の延長部、すなわち、カラーは、ストッパーが胴部の末端壁に接触したとき、指押さえのため、すなわち、指押さえを完全に包囲する巣領域を提供すべく形状付けられている。さらに特定の実施形態では、環状の延長部及び指押さえは、指押さえが環状の延長部に入り込むべく末端方向に移動したとき、胴部の基端部で指押さえをロックすべく構成されている、爪及び協働するタブ、又は保持用リングのようなロック用特徴部を含んでいる。一旦、プランジャーロッドの全長が予め選定された軸方向距離だけ減少され、そして指押さえが環状の延長部に入るべく移動すると、プランジャーロッドのストッパー係合部分の選択肢としての視覚による指示器又は表示器は最早視認することができず、注射器が作動不能にされていることを指示する。
【００１８】
プランジャーロッドを胴部内でロックする手段を利用している実施形態では、ストッパー及びプランジャーロッドの末端方向への移動は、突出部がリブを過ぎてロック位置に移動するのを許容する。特定の実施形態では、ストッパー及びストッパー係合部分の相対的移動はまた、注射器組立体が底付されたときに、突出部がリブを過ぎてロック位置に末端方向へ移動するのを許容する。プランジャーロッドを胴部内でロックする手段を用いた実施形態では、一旦、突出部が胴部のリブを過ぎて前進すると、胴部内でプランジャーロッドをロックし、使用者が注射器組立体を再使用する、又はプランジャーロッドを胴部からの引き出すのを防止する。一旦、プランジャーロッドが胴部内でロックされると、プランジャーロッドのストッパー係合部分の選択肢としての視覚による指示器又は表示器は最早視認されず、注射器が不能化されていることを指示する。胴部に配置された視覚によるマーカーが用いられている場合は、プランジャーロッドが胴部内でロックされているときも、視覚によるマーカーは視認可能に留まり、指示する。
【００１９】
１つ以上の実施形態では、注射器組立体は、突出部が胴部のリブを過ぎて前進した後に、使用者がプランジャーロッドを基端方向に動かそうと試みたときに破壊する、プランジャーロッドの１つ以上の脆弱部分を含んでもよい。注射器組立体が底付けられた後、使用者がプランジャーロッドに十分な基端方向への力を加える、すなわち、注射器組立体の再使用を試みたときに、プランジャーロッドの一部を本体から分離させる他の適切な手段が用いられてもよい。
【００２０】
本発明の１つの実施形態によれば、使用者が、吸引、注射ないしは底付けの前に注射器組立体を分解しようと試みたときに、ストッパー係合部分がストッパーから係合解除され、ストッパーを胴部の内部に残し、且つ分離されたプランジャーロッドが取り外されるのを許容するように、ストッパー及びストッパー係合部分は取付けられている。いくつかの実施形態では、リブにおける胴部の内直径、すなわち、第２の内直径がストッパーの外直径より小さく、これにより、ストッパーがリブを過ぎて基端方向に移動すること、及びストッパー係合部分のストッパーからの外れが生じ、ストッパーを胴部の内部に残すことを防止している。選択肢としてのストッパーの脆弱連結部は、使用者が、吸引、注射ないしは底付けの前に、連続する基端方向への力をプランジャーロッドに加えることによって、注射器組立体を分解しようと試みたときに、破壊する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態による注射器組立体の斜視図を図解している。
【図２】図１に示された注射器組立体の分解斜視図を図解している。
【図３】図２に示された胴部の３−３線に沿って取られた断面図を示す。
【図４】図３に示された胴部の一部拡大図である。
【図５】図２に示されたストッパーの５−５線に沿って取られた断面図を示す。
【図６】図２に示されたプランジャーロッドの６−６線に沿って取られた断面図を示す。
【図７】図１の７−７線に沿って取られた断面図を示す。
【図８】基端方向へ移動されたプランジャーロッドを示している、図７の図解である。
【図９】末端方向へ移動されているプランジャーロッドを示している、図８の図解である。
【図１０】注射器胴部のロック位置にあるプランジャーロッドを示している、図８の図解である。
【図１１】図１０に示された組立体の基端部分の拡大図である。
【図１２】図１０の斜視図を図解している。
【図１３】図７を図解し、基端方向に移動されているプランジャーロッド、及びプランジャーロッドから係合解除しているストッパーを示している。
【図１４】胴部及びプランジャーロッドのストッパー係合部分に配置された視覚による指示器すなわちマーカーを有する注射器組立体の実施形態の分解斜視図図解している。
【図１５】図１４に示された注射器組立体の分解斜視図を図解している。
【図１６】図１４の１６−１６線に沿って取られた断面図である。
【図１７】注射器胴部のロック位置にあるプランジャーロッドを示している、図１６の図解である。
【図１８】図１７に示された組立体の基端部分の拡大図である。
【図１９】本発明の代替的な実施形態による注射器組立体の斜視図である。
【図２０】図１９に示された注射器組立体の分解斜視図である。
【図２１】図２０に示されたプランジャーロッドの基端部の線２１-２１に沿って取った断面図である。
【図２２】図２０に示された注射器胴部の基端部の線２２-２２に沿って取った断面図である。
【図２３】図１９の図解であり、注射器胴部にロックされている指押さえを示す。
【図２４】図２３に示された注射器組立体の基端部の線２４-２４に沿って取った拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の実施形態のいくつかの例示を説明する前に、本発明は、以下の説明において述べられる構成又は方法ステップの詳細に限定されないということが理解されるべきである。本発明は他の実施形態も可能であり、種々のやり方で実行され、実施され得る。
【００２３】
本発明の一様相は、注射器組立体の再使用を防ぐために、使用者がプランジャーロッドを胴部内で受動的にロックするのを許容する、個々の特徴及び構成を有している胴部、プランジャーロッド、及びストッパーを含む注射器組立体を提供する。
図１は、１つ以上の実施形態による注射器組立体１００を示している。図２に示されるように、注射器組立体は胴部１２０、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０を含み、それらは、ストッパーの基端部１６９がプランジャーロッドの末端部１４１に取り付けられるように配列されている。連結されたストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が胴部１２０の基端部１２９に挿入される。
【００２４】
図３に最もよく示されるように、胴部１２０はチャンバー１２８を画成する内面１２６を備える円筒状側壁１１０を有している。１つの実施形態では、チャンバー１２８が注射器組立体の内容物を保持し、それは粉末化された、又は流体の形態の薬物を含み得る。胴部１２０は、開口した基端部１２９、末端部１２１、及び末端壁１２２を有するように示されている。末端壁１２２は、チャンバー１２８に流体的に連通している開口１１１を有している。
【００２５】
胴部１２０の側壁１１０は、注射器の長手方向軸線に沿って連続する内直径を有するチャンバーを画成している。代わりに、胴部は、基端部から末端部までリニアーに減少する内直径を有する側壁を含むことができる。図示された形態は単なる例示であり、構成部品はその形状及び寸法において図示のものと異なってもよいことが理解されるべきである。例えば、胴部は、円筒状の内部形状を保持しながら、外部のプリズム形状を有してもよい。代わりに、胴部の外面及び内面の両方が非円形の断面形状を有することもできる。
【００２６】
注射器の胴部１２０は、胴部１２０の基端部１２９に取り付けられた周囲フランジ１２４を有して示されている。胴部１２０はさらに、胴部１２０の末端壁１２２の開口１１１に取り付けられた、空腔１５３を有するニードルカニューレ１５０を含んでいる。当該技術分野で周知のように、ニードルカニューレ１５０を末端壁１２２に取り付ける取り付け手段１５２が設けられている。組立体１００はまた、ニードルカニューレ(不図示)を覆う保護キャップを含んでもよい。
【００２７】
図３を参照するに、胴部１２０の基端部１２９は環状の延長部すなわちカラー４００を含んでいる。環状の延長部４００は基端部４０９及び末端部４０１を含む。ここでさらに詳しく説明されるように、環状の延長部４００は、指押さえ３００の直径よりも大きな直径を有することができ、そして１つ以上の実施形態で、環状の延長部４００は、完全な注射サイクルの後、指押さえ３００を包囲すなわち覆うのを許容する長さを有することができる。
【００２８】
図３により明瞭に示されるように、胴部１２０はさらに、その基端部１２９の近傍にリブ１２３を含んでいる。当該リブ１２３は環状の延長部４００の末端側の近傍にある。１つ以上の実施形態では、リブ１２３は環状の延長部の内壁に形成されてもよく（不図示）、かかる実施形態では、ストッパー１６０が注射器の末端壁１２２に接触するとき、プランジャーロッドがリブ１２３を過ぎて末端方向に前進するように、プランジャーロッドに配置されプランジャーロッドをロックする手段を提供する。特定の実施形態では、１つのリブが環状の延長部の末端側の近傍にあり、第２のリブが環状の延長部の内壁に形成される。リブ１２３の位置での胴部の内直径は、胴部の長さに沿った他の位置での胴部１２０の内直径よりも小さい。連続するリブ１２３に代えて、胴部１２０の内直径よりも小さい直径を有する胴部の領域を作り出すべく、１つ又はそれ以上の選択肢としてのタブ又は爪が用いられてもよい。かくて、プランジャーロッドは胴部内に、プランジャーロッドのタブ又は爪と同一半径方向のタブによって保持され得る特定の実施形態では、リブが胴部１２０の内直径の内面１２６の全周囲又は内面１２６の一部に沿って形成されたリング(不図示)を含んでいる。１つ以上の実施形態では、胴部１２０はまた、胴部１２０の基端部１２９におけるリブ１２３に基端側に隣接して直径遷移領域１２７を含んでいる。かかる構成では、直径遷移領域１２７での胴部の内直径は、胴部１２０の末端部１２１から基端部１２９へ増大している。胴部はまた、胴部の基端部１２９の直径遷移領域に基端側に隣接して増大された直径領域を含んでもよい。かかる構成では、増大された直径領域は、全体の直径遷移領域の胴部の内直径よりも大きな内直径を有している。
【００２９】
胴部は、プラスチック、ガラス、又は他の適切な材料から作られてもよい。胴部はさらに、選択肢としての用量計測指示(不図示)を含む。さて、図５を参照するに、図示のストッパー１６０は、末端部１６１、基端部１６９、ストッパー本体１６４、及び胴部の内面１２６とでシールを形成する周囲縁部１６２を有している。１つ以上の実施形態では、ストッパー１６０の周囲縁部１６２がリブ１２３の内面の直径よりも大きな直径を有している。図５に示されているストッパー１６０は、残留流体の減少及び注射器胴部からの流体の排除を促進すべく、その末端部１６１に選択肢としての細長い先端部１６６を含んでいる。
【００３０】
ストッパー１６０は、その基端部１６９にストッパー本体１６４に隣接するテーパー付部分１６５をさらに有して示されている。ネック１６３がストッパー１６０の基端部１６９においてテーパー付部分１６５に隣接している。ストッパー本体１６４はまた、プランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６がストッパー１６０に連結するのを許容する内部凹所１６８を含んで示されている。
【００３１】
ストッパーは、典型的には、プラスチック又は他の容易に廃棄及び/又はリサイクル可能な物質から作られる。天然又は合成ゴムをストッパーに取り入れるか、又は天然又は合成ゴムのシールをストッパーと共に用いるのが望ましいかもしれない。ストッパーは多数のシールを取り入れてもよいことが理解されるであろう。
【００３２】
さて、図６を参照するに、注射器組立体は、基端部１４９、末端部１４１、及び基端部１４９と末端部１４１との間に延びる本体１４８を有しているプランジャーロッド１４０を含む。プランジャーロッドの末端部１４１は、ストッパー１６０をプランジャーロッド１４０に連結するストッパー係合部分１４６を含んでいる。周囲リム１４７が、ストッパー１６０をプランジャーロッド１４０に保持する助けのために設けられてもよい。胴部のリブと同様に、爪又はタブがストッパー１６０をプランジャーロッド１４０に保持するために用いられてもよい。ストッパー係合部分１４６はまた、プランジャーロッドの末端部１４１に１つ以上のノッチ１４２を含んでもよい。
【００３３】
プランジャーロッド１４０はさらに、プランジャーロッド１４０の基端部１４９に指押さえ３００を含んでいる。図示の実施形態では、指押さえ３００はさらに、末端部３０１、基端部３０９、及び末端部と基端部との間の輪郭部３１０を含んでいる。輪郭部３１０は、指押さえ３００の末端部３０１から基端部３０９まで減少している直径を有している指押さえの区分を含んでいる。１つ以上の実施形態では、指押さえの基端部３０９は平坦な表面を有するか、又は湾曲されてもよい。特定の実施形態では、指押さえは完全な注射サイクルの後に胴部内に嵌るべく輪郭付けられてもよい。さらに特定の実施形態では、指押さえは、胴部の基端部に配置された環状の延長部内に少なくとも部分的に巣篭もりないしは嵌るべく輪郭付けられてもよい。さらにまた特定の実施形態では、指押さえは書き込み可能な表面及び/又はラベルを含んでもよい。
【００３４】
さらに図６を参照するに、プランジャーロッド１４０は指押さえ３００と本体１４８との間に、環状の突出部１４４として示されている、突出部１４４をさらに含んでいる。突出部１４４におけるプランジャーロッドの外直径は、リブ１２３における胴部の内直径１２０よりも大きい。本発明の特定の実施形態では、突出部１４４は、後続の注射器の作動の説明において明らかになるように、リブ１２３を過ぎて胴部１２０への突出部の末端方向への移動を促進するテーパー付部分１４５を含んでいる。少なくとも１つの実施形態では、注射器組立体は、突出部１４４がリブ１２３を過ぎて末端方向に前進し、使用者がプランジャーロッドを胴部内で、(図１０及び図１１に、より明確に示されるように)底付けたとき、プランジャーロッドを胴部内にロックするのを許容すべく構成されている。プランジャーロッド１４０はまた、プランジャーロッドの末端部１４１に配置されたディスク１４５を含んでいる。１つの実施形態では、当該ディスク１４５がプランジャーロッドを胴部内にロックする手段である。
【００３５】
図示の実施形態では、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６に連結されたときに、胴部内で末端方向及び基端方向に移動可能とされている。注射器組立体の作動の説明及び図７を参照して、より良く理解されるように、ストッパーはストッパー係合部分に対して、予め選定された軸方向距離１３２だけ末端方向及び基端方向に移動することができる。代替的な構成では、ストッパー及びプランジャーロッドは固定された関係に連結されてもよく、ここでは、ストッパーは、ストッパー係合部分又はプランジャーロッドに対して末端方向及び基端方向に移動することが妨げられている。
【００３６】
プランジャーロッドはプラスチック又は他の適切な材料から作られてもよい。突出部はまた、プラスチック、又は胴部内でプランジャーロッドをロックするのに適したより硬い材料から成ってもよい。同様に、指押さえもプラスチック又は他の適切な材料から作られてもよい。特定の実施形態では、プランジャーロッドを取り外す、又はプランジャーロッドに基端方向の力を加えるためには、より大きな表面積を掴むよう使用者に要求する、滑り易い表面を創生する材料から作られる。
【００３７】
図７において、胴部１２０は、チャンバー内にストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０を保持し、ここでストッパーは底付けられ、「駐器され」、すなわち、胴部１２０の末端壁１２２に接触している。ストッパーの周囲縁部１６２は胴部１２０の内面１２６とシールを形成している。１つの実施形態では、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０のストッパー係合部分１４６に連結されている。ストッパー係合部分１４６はストッパー本体１６４の凹部１６８にネック１６３によって着脱自在に保持されている。
【００３８】
ストッパー及びプランジャーロッドが固定された関係に連結されている代替の構成では、ストッパーは駐器されずに、末端壁とストッパーとの間のある距離で胴部内に位置される。この構成では、ストッパーが末端方向に移動され、末端壁に接触するとき、指押さえは胴部すなわち環状の延長部内を移動するのが可能とされる。かかる特定の実施形態では、注射器組立体は、ストッパーが胴部の基端部に位置された状態で、薬剤で予め満たされている。
【００３９】
図７を参照するに、ストッパー１６０と本体１４８の末端部の間の間隙は、注射サイクルの開始前の予め選定された軸方向距離１３２を規定している。指押さえは、胴部及び環状の延長部４００の外に留まっている。プランジャーロッド１４０及びストッパーが組み合わされたときの予め選定された軸方向距離１３２に沿う長さは、胴部１２０の末端壁１２２から環状の延長部の基端部４０９までの胴部１２０の長さよりも大きいからである。図７に示された実施形態では、突出部１４４もまた、この理由で、リブ１２３の基端側に留まっている。
【００４０】
突出部１４４とストッパー１６０の周囲縁部１６２との間の距離は、第１の距離Ｄ１を規定している。突出部１４４を含んでいない構成では、Ｄ１は、ストッパー１６０の周囲縁部から指押さえの基端部３０９、又はプランジャーロッド上の他の固定された点までの距離であってもよい。
【００４１】
図８は使用時の注射器組立体を図解し、特に、本発明の１つ以上の実施形態による、吸入すなわち充填ステップを示している。使用者がプランジャーロッド１４０に対し、図８において矢印により示されている基端方向に力を加えたとき、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０は共に、ストッパー係合部分１４６がリム１４７によってストッパー１６０に連結されて、基端方向に移動する。１つ以上の実施形態において、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙は、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が注射器胴部の内面に沿って基端方向に共に移動する間、維持されている。使用者は、所望の薬剤が注射器内に引き込まれれると、プランジャーロッド１４０に基端方向の力を加えることを終わらす。吸入ステップの間、プランジャーロッド及びストッパー本体は、第１の距離Ｄ１を維持しつつ、基端方向に共に移動して注射器内に薬物を引き込む。
【００４２】
図９はまた、使用時の注射器組立体を示し、特に、注射中にプランジャーロッドに末端方向の力をかけるのを呈示している。１つの実施形態では、使用者が矢印で示されるようにプランジャーロッド１４０に末端方向の力を加えたとき、プランジャーロッド１４０は、ストッパー１６０が静止して留まる一方、図７において予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙の長さだけ末端方向に移動する。ストッパー１６０が静止して留まるのは、胴部の内面１２６にストッパーの周囲縁部１６２によって創生される摩擦力が、ストッパー１６０の凹部１６８に進入しているストッパー係合部分１４６によって創生される摩擦力よりも大きいからである。少なくとも１つの実施形態と同様に、一旦、ストッパー係合部分が予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、及び凹部１６９の基端部に接触すると、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０は前後に並んで末端方向へ移動し始める。さらに、使用者によって加えられた力はストッパー１６０の周囲縁部１６２と胴部の内面１２６との間の摩擦より大きく、したがって、ストッパー１６０はプランジャーロッド１４０と共に末端方向に押圧される。１つの実施形態では、使用者は、注入された流体の限定された量を注射する、又は注射器組立体が底付けられないことを条件として、注入された流体の幾らかを流す、すなわち、排出すべく、プランジャーロッドに末端方向にプランジャーロッドをロックすることなく制限された力を及ぼしてもよい。しかしながら、図１０に関してさらに説明されるように、使用者はストッパーを注射器胴部の末端壁に対して底付け、プランジャーロッドを胴部内でロックさせてもよい。
【００４３】
注射器の内容物を排出するとき、プランジャーロッドは図７において示された予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、一方、ストッパー本体は静止して留まり、結果として、予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙を閉じる。注射器の内容物が完全に排出された後、突出部１４４と周囲縁部１６２との間の距離は第２の距離Ｄ２を規定し、ここで、Ｄ２は、第１の距離Ｄ１と予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙との差異である。
【００４４】
図１０は、プランジャーロッドが胴部内でロックされた後の注射器組立体の実施形態を図解している。１つ以上の実施形態において、(図９にも見られるように)ストッパー係合部分がストッパー１６０の凹部１６８へ進入すると、予め選定された軸方向距離１３２を規定する間隙を閉じ、(図１１により明確に示されるように)突出部１４４がロック用のリブ１２３を過ぎて前進するのを許容する。突出部１４４は、リブ１２３における胴部の内直径よりも大きな外直径を有している。したがって、１つ以上の実施形態では、リブ１２３が胴部１２０の内部で突出部１４４をロックし、そしてプランジャーロッド１４０の基端方向への移動を防止する。図示の実施形態では、指押さえ３００もまた環状の延長部４００内に末端方向に前進するのが許容される。図１１により明瞭に示されるように、指押さえ３００は、環状の延長部が指押さえ３００の一部を覆うように、環状の延長部４００内に末端方向に前進し、指押さえの残部が突出部を過ぎて延在するようにする。かかる実施形態では、指押さえが、選択肢としての輪郭部３１０の使用によって、掴むのが困難になるように作られ得る。
【００４５】
ストッパーがプランジャーロッドに固定された関係で連結されている実施形態では、注射器の内容物が完全に排出された後、ストッパーと末端壁との間の間隙が閉じられ、これにより、指押さえが胴部又は環状の延長部内を移動するのが可能となり、そして、リブ及び／又は突出部が用いられている場合は、突出部がリブを過ぎて前進するのが可能となる。
【００４６】
図１２の実施形態によれば、環状の延長部４００は指押さえ３００の全長さを覆うことができ、指押さえへのアクセスを禁止する。環状の延長部を用いない実施形態では、指押さえ３００は胴部１２０内に巣篭もるように構成されている。
【００４７】
図１３は、ストッパー１６０がストッパー係合部分１４６から分離している状態にある注射器組立体を示している。本発明の１つ以上の実施形態によれば、ストッパー１６０及びストッパー係合部分１４６は、使用者が使用の前に注射器組立体の部品を分解することを防止するために、係合を解除する。図５を参照して別に説明されたように、ストッパー１６０の周囲縁部１６２はリブ１２３の内面の直径よりも大きな直径を有している。本発明の少なくとも１つの実施形態と同様に、使用者がプランジャーロッド１４０に基端方向に力を加えたとき、リブ１２３はストッパー１６０の周囲縁部１６２をロックし、及びストッパー係合部分１４６のリム１４７はストッパーのネック１６３から外れる。リブ１２３は、プランジャーロッドに基端方向の力が加えられている間、ストッパーの周囲縁部に、プランジャーロッドのストッパー係合部分のリム及びストッパーのネック部分によって及ぼされた力ないしは摩擦より大きな力を及ぼしている。
【００４８】
リブ１２３を含まない注射器組立体の実施形態では、ストッパーは、使用者がプランジャーロッドを胴部の外に引き出そうと試みたときにストッパー係合部分から分離する。特定の実施形態では、プランジャーロッドを急激に引くことが胴部の末端壁とストッパーとの間に負圧を生じさせ、ストッパーがストッパー係合部分から分離するのを可能にする。より特定の実施形態では、ストッパーの周囲縁部１６２と胴部の内面１２６との間の摩擦は、ストッパー係合部分１４６とストッパー１６０とを連結している力、すなわち、摩擦よりも大きい。
【００４９】
図１４は、胴部１２０が視覚によるマーカー５００を含んでいる注射器組立体１００を示す。マーカーは、図１５により明確に示されるように、リブ１２３と整列されている。マーカーは、胴部の側壁に一体に形成されるか、又は側壁の外表面に追加されてもよい。マーカーは、インクによる印刷か、接着して設けられるか、織目模様表面、又は注射器胴部の周りに固定される別片であってもよい。マーカーは、側壁の周囲を囲む輪を形成するか、又は側壁の周囲に一定の間隔で配置されたタブの形態であってもよい。特定の実施形態では、マーカーは着色された縞であってもよい。より特定の実施形態では、マーカーは、使用者に注射器が作動不能化されていることを知らせるべく、１つ以上の文字及び/又は数字、幾何学的形状、シンボル、又はそれらの組み合わせの形態のテキストを含むことができる。
【００５０】
図１５はまた、ストッパー係合部分１４６に配置された視覚による指示器又は表示器５１０を有しているプランジャーロッド１４０を示す。視覚によるマーカー５００と同様に、視覚による指示器５１０はプランジャーロッドのストッパー係合部分に一体に形成されるか、又はプランジャーロッドの外表面に追加されてもよい。指示器又は表示器は、インクによる印刷か、接着して設けられるか、織目模様表面、又はストッパー係合部分に固定される別片であってもよい。１つ以上の実施形態では、指示器又は表示器は、パターン、中実部分を備え、及び/又はストッパー係合部分の全表面を覆ってもよい。特定の実施形態では、指示器は、プランジャーロッドの末端部１４１及び本体１４８の間のストッパー係合部分１４６の長さに亘り配置された着色された縞である。より特定された実施形態では、指示器はプランジャーロッドのストッパー係合部分１４６の周囲に配置された着色された縞である。さらにより特定された実施形態では、マーカーが、１つ以上の文字及び/又は数字、幾何学的形状、シンボル、又はそれらの組み合わせの形態のテキストを含むことができる。
【００５１】
図１６により明確に示されるように、ストッパー１６０と本体１４８の末端部との間の間隙は、注射サイクルの前の予め選定された軸方向距離１３２を規定している。視覚による指示器５１０は、間隙が存在しているときは視認することができる。視覚によるマーカー５００は、胴部１２０の外表面に配置され、及びリブ１２３と整列されている。図８を参照して説明されたように、使用者が、プランジャーロッド１４０に図８に矢印で示された基端方向の力を加えたとき、ストッパー係合部分１４６がリム１４７によってストッパー１６０に連結されて、プランジャーロッド１４０及びストッパー１６０は共に基端方向に移動する。１つ以上の実施形態では、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙は、ストッパー１６０及びプランジャーロッド１４０が共に注射器胴部の内面に沿って基端方向に移動する間、維持される。したがって、視覚による指示器５１０は視られ得る状態のままである。
【００５２】
図９を参照して説明されたように、注射器の内容物を排出するとき、ストッパー本体が静止したまま、プランジャーロッドは、図７及び図１４に示された予め選定された軸方向距離１３２の長さ末端方向に移動し、結果として、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙を閉じる。ストッパーに対するストッパー係合部分の末端方向への移動は、プランジャーロッドのストッパー係合部分１４６がストッパーの凹部１６８内に(図に示されるように)移入することを許容する。図１５により明確に分かるように、この相対的な移動が、ストッパー本体１６４がストッパー係合部分を覆い、そして視覚による指示器５１０の可視性を遮蔽することを許容している。
【００５３】
図１７及び図１８により明確に示されるように、胴部１２０に配置され及びリブ１２３と整列された視覚によるマーカー５００は、注射器組立体が作動不能とされているという視覚による通知、及びリブ１２３を過ぎる突出部１４４の前進を提供することができる。１つ以上の実施形態では、(図９にも示されるように)ストッパー係合部分がストッパー１６０の凹部１６８に進入するとき、予め選定された軸方向距離１３２を規定している間隙が閉じられ、且つまた、突出部１４４がリブ１２３を過ぎて(図１１及び１６により明確に示されるように)前進することを許容する、及び／又は指押さえ３００が末端方向に環状の延長部内に移動することを許容する。かかる実施形態では、視覚によるマーカー５００に対する突出部１４４の位置は、プランジャーロッドが胴部内でロックされているか、及び注射器組立体が作動不能とされているか否かを指示する。プランジャーロッドがロックされる前には、突出部１４４は視覚によるマーカー５００の基端側付近にある。一旦、プランジャーロッドがロックされると、突出部１４４は視覚によるマーカー５００の末端側付近にある。
【００５４】
視覚によるマーカー５００はまた、リブ又は突出部を含んでいない注射器組立体の実施形態にも用いられ得る。かかる実施形態では、使用者に注射器が作動不能にされていることを視覚的に知らせるためには、視覚によるマーカーは胴部の長さに沿う他の位置にあってもよい。例えば、視覚によるマーカーは、該マーカーがプランジャーロッド上の対応する点に隣接して末端側に整列されるように、胴部の基端部の近く、又は環状の延長部に配置されてもよい。使用時に、一旦、ストッパーの末端部が胴部の末端壁に接触すると、プランジャーロッド上の対応する点に末端側で隣接する位置からプランジャーロッド上の対応する点に基端側で隣接する位置まで、視覚によるマーカーは移動する。当該対応する点は、プランジャーロッドに追加された対応する視覚によるマーカー、又はプランジャーロッドの本体１４８のテーパー付けられた部分あるいは指押さえの輪郭部３１０のような、プランジャーロッドの既存の特徴部を含むことができる。
【００５５】
視覚によるマーカー５００及び視覚による指示器５１０の各々は、単独で、又は組み合わせで用いられ得ることが理解されよう。
【００５６】
図１９−２４は、注射器組立体が使用された後にプランジャーロッドが胴部から取り外されるのを防止する代替の手段を有する注射器組立体の一実施形態を示している。図２０に示されている実施形態では、組立体が、胴部２２０、プランジャーロッド２４０、及びストッパー２６０を含み、これらはストッパーの基端部２６９がプランジャーロッドの末端部２４１に取付けられるように配列されている。ストッパー２６０、それからプランジャーロッド２４０が胴部２２９の基端部に挿入される。フランジ２２４が胴部２２０の基端部２２９に取付けられている。胴部２２０は、胴部２２０の末端部２２１における末端壁２２２の開口の取付ハブ２５２をさらに含んでいる。１つ以上の実施形態では、取付ハブ２５２が(不図示の)ニードルカニューレ２５０を末端壁２２２に取付ける。組立体はまた、ニードルカニューレを覆う保護キャップ(不図示)、又はニードル引き込みシステム(不図示)を含んでもよい。
【００５７】
図２２により明確に示されるように、胴部は、ロック用のリブ２２３、胴部の内面の直径より小さな直径の内面を有している、ロック用のリブ、すなわち、プランジャーロッドの胴部からの取り外しを防止する他の手段をさらに含んでもよい。選択肢としての直径遷移領域２２５が、プランジャーロッドの胴部からの取り外しを防止する手段の作動を促進すべく含まれてもよい。末端部６０１、及び基端部６０９を有するカラー６００が胴部の基端部２２９に取付けられ、そして、へこみ６１１及び周囲辺２２７で規定された溝６１３を有している環状部材６１０を含んでいる。
【００５８】
さて、図２０及び２１を参照するに、プランジャーロッド２４０は、本体２４８、末端部２４１、及び基端部２４９を有するものとして示されている。プランジャーロッド２４０は、その基端部２４９に指押さえキャップ７００、及びその末端部にストッパー２６０をプランジャーロッド２４０に取付けるためのストッパー係合部分２４６をさらに含んでいる。図２０により明確に示されるように、ストッパー係合部分２４６はまた、（不図示の）プランジャー凹所及び保持器２４７を含んでいる。本発明の少なくとも１つの実施形態は、締まり嵌めの取付物、又はストッパーの端部を保持する他の適切な手段を含む。図２１−２３に示された指押さえキャップ７００は、末端部７０１、端部壁７１２を含む基端部７０９、及び末端部７０１と基端部７０９との間でプランジャーロッドの本体２４８と共にキャビティ７１３を規定する側壁７１０を含んでいる。
【００５９】
図２０に示されたストッパー２６０は、周囲縁部２６２を有する末端部２６１、基端部２６９、及び胴部２２０の内部壁と共にシールを形成する周囲縁部２６２を含んでいる。ロック用のリブ２２３を用いている実施形態では、ストッパー２６０の周囲縁部２６２が、リブ２２３の位置においての胴部の内面の直径よりも大きな直径を有し、これにより、ストッパーをストッパー係合部分から分離する手段を提供する。ストッパー２６０は、基端部２６９に（不図示の）凹所を形成する周囲リップ２６３を有するストッパー本体２６４をさらに含んでいる。ストッパー２６０の周囲縁部２６２は胴部２２０の内部壁と共にシールを形成する。ストッパー係合部分２４６の保持器２４７は、ストッパー２６０をプランジャーロッド２４０に連結すべく、ストッパー２６０の周囲リップ２６３を保持する。
【００６０】
図７−１０に示された注射器組立体と同様に、ストッパー２６０と本体２４８の末端部との間の間隙が、予め選定された軸方向距離（不図示）を規定している。周囲縁部２６２と指押さえキャップ７００の端部壁７１２との間の距離が、第１の長さＬ１（不図示）を規定している。図７−１０を参照して説明されたように、予め選定された軸方向距離は、注射器組立体の吸入及び注射サイクル中のストッパー２６０とストッパー係合部分２４６との間の相対的移動によって減少されるので、ストッパー２６０の周囲縁部２６２と指押さえキャップ７００との間の距離は、第２の長さＬ２（不図示）に減少される。１つの実施形態では、使用者は、注射器組立体が底付けられないことを条件として、吸入された流体の限定された量を注射する、すなわち、吸入された流体の幾らかを流出又は排出すべく、プランジャーロッドをロックすることなく、プランジャーロッドに末端方向に制限された力を及ぼし得る。しかしながら、以下にさらに説明されるように、使用者は、ストッパーを胴部の末端壁に底付けることで、注射器の内容物のほぼ全部を、典型的には、排出させるであろう。
【００６１】
図２３−２４は、減少された長さＬ２が指押さえキャップ７００の末端方向への前進を可能にした後、カラー内に入れられた構成の注射器組立体を図解している。カラー６００の環状部材６１０は、指押さえキャップ７００のキャビティ７１３内に入っている。図２３により明確に示されるように、突出部７１１及びへこみ６１１が整列し、胴部２２９の基端部において指押さえキャップ７００をカラー６００にロックしている。
【００６２】
前に説明されたように、ストッパー及びプランジャーロッドは、ストッパー及びプランジャーロッドの末端方向への移動が指押さえの末端方向への前進を可能にし、カラー内に入れられた構成となるように、固定された関係で連結されてもよいことが理解されよう。
【００６３】
１つ以上の実施形態において、プランジャーロッド２４０は、図１−１８を参照して説明されたように、胴部からのプランジャーロッドの取り外しを防止するために、図２２に示された実施形態のロック用リブ２２３を過ぎての末端方向への前進が可能とされる突出部を含んでもよい。図１−１８を参照して説明されたような突出部は、図１９−２４の実施形態の指押さえキャップ７００及びカラー６００との関係で用いられてもよい。突出部１４４、環状の延長部４００、輪郭部３１０と指押さえキャップ７００を有する指押さえ３００、及びカラー６００は、プランジャーロッドの取り外し、ないしは注射器組立体の再使用を防止すべく、単独で、又は種々の組み合わせで用いられてもよい。
【００６４】
図１９-２４の注射器組立体の実施形態はまた、図１４-１８を参照して説明されたように、視覚によるマーカー、視覚による指示器、又はその両者を含むことができる。特定の実施形態では、胴部は、注射器組立体が作動不能にされていることを指示する視覚によるマーカーを含み得る。より特定された実施形態において、１つ以上の実施形態の胴部２２０はロック用のリブ２２３と整列された視覚によるマーカーを含むことができる。より特定された実施形態において、注射器組立体はストッパー係合部分２４６に配置された視覚による指示器を含むことができる。
１つ以上の実施形態によれば、注射器胴部は、注射器組立体に識別情報を含み得る。かかる情報は、限定はされないが、注射器組立体の内容物に関する識別情報、又は意図された受療者に関する情報の１つ以上を含んでもよい。
【００６５】
この明細書の全体を通して、「１つの実施形態」、「ある実施形態」、「１つ以上の実施形態」又は「一実施形態」への言及は、当該実施形態に関連して説明された特別な特徴、構造、材質、又は特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味している。このように、この明細書の全体を通して様々な箇所での、「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「１つの実施形態では」、又は「一実施形態では」のような句の出現は、本発明の同じ実施形態を意味する必要はない。さらに、特別な特徴、構造、材質、又は特性は、適切な方法で、１つ以上の実施形態に組み合わされてもよい。
【００６６】
本発明が特別な実施形態を参照して説明されたが、これらの実施形態は、本発明の原理及び適用を単に図解するものであることが理解されるべきである。本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、本発明の方法及び装置に対する種々の修正及び変更がなされ得ることは、当業者には明らかであろう。このように、本発明は、添付の請求項の範囲内の修正及び変更、及びそれの均等物を含むことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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