(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の両眼に光を誘導し、該両眼から反射した光を受け入れる第１および第２の接眼レンズと、
前記第１および第２の接眼レンズを通して、前記被験者の両眼に入るように向けられている光を出力する光源と、
前記被験者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるようになされた干渉計と、
前記光干渉を検出するように配置されている光検出器と、
を有する光干渉断層装置であって、
前記光干渉断層装置の焦点を合わせる少なくとも１つのオートフォーカスレンズと、眼組織についての光干渉断層の走査を得るためにＺオフセットを自動的に調整するようになされたＺ位置決めモジュールと、
前記第１および第２の接眼レンズを通して前記被験者に見える第１および第２の目標表示器と、
を備えた、光干渉断層装置。
【請求項２】
眼のような組織についての光干渉断層の走査を得るためにＺオフセットを自動的に調整するようになされたＺ位置決めモジュールを備えた、請求項１に記載の光干渉断層装置。
【請求項３】
眼組織に対し前記光干渉断層装置の焦点を自動的に合わせる複数のオートフォーカスレンズを備えた、請求項１または請求項２に記載の光干渉断層装置。
【請求項４】
前記第１および第２の目標表示器は、凝視目標を表示するように構成されており、
前記光干渉断層装置は、前記被験者によって調整されるようにされた瞳孔間距離調整装置をさらに備え、該瞳孔間距離調整装置は、前記凝視目標の位置および瞳孔間の距離を変更するように構成されている、請求項１から３のいずれか１項に記載の光干渉断層装置。
【請求項５】
前記光検出器に結合されており、前記干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて危険性評価の分析を実施するようになされた電子装置をさらに有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の光干渉断層装置。
【請求項６】
前記電子装置は、データベースの正常値と比較した場合の、網膜や中心窩の異常な肥厚化、網膜の外側の半分における高反射（明）構造または低反射（暗）構造の存在、網膜の内側の半分における低反射（暗）構造、眼の正常な曲率から逸脱している網膜色素上皮の輪郭内の不規則性、または、光の網膜色素上皮の高透過に基づいて黄斑症の危険性を求める、請求項５に記載の光干渉断層装置。
【請求項７】
前記電子装置は、網膜変性症、外層網膜浮腫、網膜下液、網膜下組織、黄斑円孔、ドルーゼン、網膜色素上皮剥離、または網膜色素上皮萎縮という疾病的特徴の検出に基づいて黄斑症の危険性を求める、請求項５に記載の光干渉断層装置。
【請求項８】
前記電子装置は、ネットワークを通して、前記光干渉断層計測値に基づいて危険性分析を実施するようになされた遠隔装置に前記光干渉断層計測値を送信することによって前記危険性評価の分析を実施するようになされており、前記遠隔装置は、出力装置での出力のために前記電子装置に前記危険性評価を送信するようになされている、請求項５から７のいずれか１項に記載の光干渉断層装置。
【請求項９】
前記電子装置に電気的に結合されており、前記危険性評価を前記被験者に出力するようになされた出力装置をさらに有する、請求項５から８のいずれか１項に記載の光干渉断層装置。
【請求項１０】
前記光検出器に結合されており、前記干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて診断を自動的に実施するようになされた電子装置をさらに有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の光干渉断層装置。
【請求項１１】
前記電子装置は前記光干渉断層計測値に基づいて診断を実施するようになされた遠隔装置に前記光干渉断層計測値をネットワークを通して送信することによって前記診断を自動的に実施するようになされており、前記遠隔装置は、出力装置での出力のために前記電子装置に前記診断を送信するようになされている、請求項１０に記載の光干渉断層装置。
【請求項１２】
光干渉断層装置を通じて被験者自身に光干渉断層試験を実施させる方法であって、
第１および第２の接眼レンズを有する前記光干渉断層装置の該第１および第２の接眼レンズと前記被験者の両眼を合わせることを、該被験者によって行い、
前記第１および第２の接眼レンズに前記被験者の両眼へ光を導かせて前記被験者の両眼から反射した光を受け入れることにより、前記光干渉断層装置に前記被験者の両眼に対する試験を実施させることを含み、
前記光干渉断層装置が、前記光干渉断層装置の焦点を合わせる少なくとも１つのオートフォーカスレンズと、眼組織についての光干渉断層の走査を得るためにＺオフセットを自動的に調整するようになされたＺ位置決めモジュールとを備えた、方法。
【請求項１３】
前記被験者により前記光干渉断層装置を起動して光干渉断層の走査を開始する、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、光干渉断層法の分野に関し、特に、眼の疾病の検出のための眼の組織の正確な計測を実施するためにそのような光干渉断層データを利用する装置、システム、方法に関する
関連出願の参照
本出願は、「ＯＰＴＩＣＡＬ  ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ  ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ  ＤＥＶＩＣＥ、ＭＥＴＨＯＤ、ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称で２００８年３月２８日に出願されている米国仮出願第６１／０４０，０８４号（ＤＯＨＥＮＹ．００１ＰＲ）の便益を主張し、「ＯＰＴＩＣＡＬ  ＣＯＨＥＲＥＮＣＥ  ＴＯＭＯＧＲＡＰＨＹ  ＤＥＶＩＣＥ、ＭＥＴＨＯＤ、ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称で２００８年４月２９日に出願されている米国出願第１２／１１１，８９４号（ＤＯＨＥＮＹ．００１Ａ）に対する優先権を主張する。前述の出願は、たとえば、それらの出願において開示されている光干渉断層装置、方法、およびシステムを含んでいる全体が参照によって本明細書に援用されるが、それらには限定されない。
【背景技術】
【０００２】
多くの、マイクロメータ尺度の軸線方向および横方向の解像度でミリメートル貫通（組織内で約２〜３ｍｍ）を実現する干渉、非侵襲性光断層撮像技法を一般に指す光干渉断層法（ＯＣＴ）については工業、医療、およびその他の多数の用途が存在する。たとえば、医療用途において、医師は、低出力顕微鏡と同等の解像度で透明および／または不透明な材料の表面下の断面および／または３次元画像を得るための非侵襲性生体内撮像技法を一般に望んでいる。そのため、将来、患者に対して一年あたり２０００万回のＯＣＴ走査が実施されると見込まれている。これらのほとんどは、おそらく、眼科の分野で実施されることになる。現在の光干渉断層装置では、医師または医療従事者が医院や医療施設においてＯＣＴ操作を管理している。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の様々な実施態様は、たとえば眼の組織および／または網膜変性症、外層網膜浮腫、網膜下液、網膜下組織、黄斑円孔、ドルーゼンなどの疾病の特徴の検出と分析とに使用可能な、干渉、非破壊光断層撮像技法を一般に指す光干渉断層法の利用に関連している。たとえば、本発明の一態様によれば、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて危険性評価の分析を実施するように構成されている電子装置と、電子装置に電気的に結合されており、危険性評価を使用者に出力するように構成可能な出力装置とを有している。一般に、本明細書で開示している光干渉断層機器、装置、システム、および方法は、自己管理可能であって、アイピースは単眼または両眼装置とすることができる。
【０００４】
本発明の他の態様によれば、光干渉断層装置は、使用者の両眼を受け入れる第１および第２の接眼レンズと、第１および第２の接眼レンズを通して、使用者の両眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置とを有している。
【０００５】
本発明の複数の他の態様において、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられているビームを出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて診断を自動的に実施するように構成されている電子装置と、電子装置に電気的に結合されており、診断を使用者に出力するように構成されている出力装置とを有している。
【０００６】
本発明の他の態様によれば、光干渉断層装置は、自己管理疾病選別を実現し、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられているビームを出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器と通信状態にあって、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて使用者が兆候を示している１つまたは２つ以上の疾病を特定するように構成されているプロセッサと、電子装置に電気的に結合されており、使用者に警告するように構成されている出力装置とを有している。
【０００７】
本発明の複数の他の態様において、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して視認可能な少なくとも１つの目標ディスプレイと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、目標ディスプレイに結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置とを有し、電子装置は、様々な大きさの目標ディスプレイ上に特徴を生成し、使用者の視力を検査するために使用者の応答を受けるように構成されている。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置と、使用者からカードを受け入れるように構成されており、電子装置が使用者に出力を行うことを認証するように電子装置に信号を送信するために電子装置に接続状態であるカードリーダと有している。
【０００９】
本発明の複数の他の態様において、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置と、医療サービス提供者の一覧表を有しているメモリと、使用者に出力を提供するように電子装置と電気的に結合されている出力装置とを有し、電子装置は、出力内の一覧表の少なくとも一部を使用者に提供するために、メモリにアクセスするように構成されている。
【００１０】
本発明の他の態様によれば、光干渉断層装置は、使用者の少なくとも１つの眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置と、電子装置と電気的に結合されており、使用者に出力を提供するように構成されている出力装置とを有し、電子装置は、光干渉断層計測値を使用して求められた特定の種類の疾病を有している患者の危険レベルに基づいて医療サービス提供者に相談する推奨期限を提供するように構成されている。
【００１１】
本発明の複数の他の態様において、光干渉断層装置は、使用者の眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられているビームを出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、使用者がアイピースを通して視認可能な表示要素の配列であって、配列にわたって様々な位置で表示目標を表示するように構成されている表示要素の配列と、表示要素の配列と検出器と通信状態にあって、表示要素の配列上の表示目標の位置を使用して光干渉断層計測値を空間位置に関連付けるように構成されている電子装置とを有している。
【００１２】
本発明の他の態様によれば、光干渉断層装置は、対象者の眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して対象者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光干渉断層計測値を少なくとも１つの疾病の危険性に関連付ける統計情報を有しているメモリと、光検出器に結合されており、干渉計を使用した対象者の眼の光干渉断層計測値に基づいて得られたデータと統計情報とを比較して、対象者の少なくとも１つの疾病を有している危険性の評価を提供するために、メモリにアクセスするように構成されている電子装置とを有している。
【００１３】
本発明の複数の他の態様において、光干渉断層装置は、使用者の眼を受け入れるアイピースと、アイピースを通して使用者の眼に入るように向けられている光を出力する光源と、使用者の眼に向けられている光の焦点を変更するように調整可能な光学要素と、使用者の眼から反射した光を使用して光干渉を発生させるように構成されている干渉計と、光干渉を検出するように配置されている光検出器と、光検出器に結合されており、干渉計を使用して得られた光干渉断層計測値に基づいて出力を使用者に提供するように構成されている電子装置と、電子装置と電気的に結合されており、使用者に出力を提供するように構成されている出力装置とを有し、電子装置は、光学要素を調整して光検出器からの信号を使用して光に焦点を結ばせるように構成されている。
【００１４】
本概要の目的のために、本発明の特定の態様、利点、および新規の特徴を本明細書で説明する。当然、そのような態様、利点、および特徴の全てが、本発明の任意の特定の実施態様によって、必ずしも採用されるおよび／または達成されるわけではない。したがって、たとえば、当業者は、本発明は、本明細書で教えるまたは示唆する他の利点を必ずしも達成することなく、本発明で教える１つまたは一式の利点を達成する態様で実施できるまたは実行できることを理解するであろう。
【００１５】
本発明の前述のそして他の特徴、態様、および利点を、本発明を説明することが目的であって限定することが目的ではない様々な実施形態の図面を参照して以下で詳細に説明する。図面には以下の図が含まれている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本明細書で説明している光干渉断層装置の一実施形態の模式図である。
【図２】眼の計測を実施するように構成されている干渉計の一実施形態の模式図である。
【図３Ａ】人間の眼と接触させるのに便利であって、本明細書で説明している様々な装置と通信する本体を有するＯＣＴ装置の一実施形態の模式図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示している本体の実施形態を模式的に示している斜視図である。
【図４】ＯＣＴに使用されている干渉計からのデータの分析に使用される分光計の一実施形態の模式図である。
【図５】患者に表示目標を示す１つのディスプレイを有しているＯＣＴ装置の本体の模式図である。
【図６】（Ａ）〜（Ｃ）は網膜組織を走査してＡ走査とＢ走査を生成するための光干渉断層法の使用を示している模式図である。
【図７Ａ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図７Ｂ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図７Ｃ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図７Ｄ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図７Ｅ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図７Ｆ】瞳孔間距離を調整および／または校正するための実施形態を示している模式図である。
【図８】本明細書で説明している光干渉断層装置のコンピュータ装置の一実施形態を模式的に示しているブロック図である。
【図９】疾病特徴を検出するために網膜組織上で正確な計測を実施する一実施形態の処理フロー図である。
【図１０Ａ】光干渉断層装置の本体を使用者に対して配置する考え得る実施形態の図である。
【図１０Ｂ】光干渉断層装置の本体を使用者に対して配置する考え得る実施形態の図である。
【図１０Ｃ】光干渉断層装置の本体を使用者に対して配置する考え得る実施形態の図である。
【図１０Ｄ】光干渉断層装置の本体を使用者に対して配置する考え得る実施形態の図である。
【図１１Ａ】光干渉断層装置によって生成された出力レポートの考え得る実施形態の図である。
【図１１Ｂ】光干渉断層装置によって生成された出力レポートの考え得る実施形態の図である。
【図１２】本明細書で説明している光干渉断層装置のコンピュータ装置の他の実施形態を模式的に示しているブロック図である。
【図１３】本明細書で説明している光干渉断層装置のコンピュータ装置の一実施形態の構成要素を模式的に示しているブロック図である。
【図１４Ａ】危険性評価を求める一実施形態を模式的に示している図である。
【図１４Ｂ】他の実施形態における危険性評価を求めるための網膜の厚さに対する網膜疾病の危険性のプロットの模式図である。
【図１５】ＲＰＥ検出とＲＰＥ多項式当てはめ曲線とそれらの間の差の図である。
【図１６】内層と外層の網膜組織領域に区分されている網膜組織の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の実施形態を、全体を通して同じ参照番号は同じ要素を指している添付の図面を参照して説明する。本明細書で示している説明に使用されている用語は、限定的または制限的に解釈されることをいっさい意図していないが、これは、用語は本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明に関連して使用されているだけだからである。さらに、本発明の実施形態は、いくつかの新規の特徴を有していてもよいが、それらの１つが単独でその好ましい特性の原因であったり、または本明細書で説明した発明を実施するのに不可欠であったりすることはない。本明細書で説明している実施形態はＯＣＴ選別を使用者からアクセスしやすくして、黄斑症、緑内障などの様々な疾病、疾患、または状態のより早期の検出および／または治療を可能にしている。
【００１８】
「光干渉断層法」および「ＯＣＴ」という用語は、場合によってはマイクロメートルの横方向解像度を有している撮像標本に対する干渉技法を一般に指す。この非侵襲性光学断層撮像技法は、眼、より具体的には眼の後部の断面画像を得るために眼科において使用されるが、使用者の体の領域の他の標本や組織の撮像にも使用することができる。
【００１９】
ＯＣＴは干渉計を一般に採用している。光源（たとえば、広帯域光源）からの光が（たとえばビームスプリッタによって）分割され、標本アーム（一般に標本からなる）と参照アーム（一般に鏡からなる）とに沿って進行する。標本アームからの光の一部は、標本によって反射される。光は、参照アーム内の鏡からも反射される（標本アームと参照アームからの光はたとえばビームスプリッタによって再結合される）。標本アーム中の光が進行した距離が、参照アーム内の光が進行した距離の干渉長さ以内である場合、光干渉が発生し、再結合された光の強度に影響を与える。結合された反射光の強度は、標本の特性によって変化する。したがって、強度の変動は、検査した標本の物理的特徴を表している。
【００２０】
時間領域ＯＣＴにおいて、参照アームの長さを（たとえば、１つまたは２つ以上の参照ミラーを移動させることによって）変更することができる。参照アーム距離が変化したときに観測される反射は、標本の様々な深さにおける標本の特性を表している（実施形態によっては、参照アームの長さの変更の代わりにまたはそれに加えて標本アームの長さが変更される）。周波数領域ＯＣＴにおいて、参照アームの距離は固定可能で、それから反射をさまざまな周波数において計測することができる。たとえば、光源から放射される光の周波数を周波数の範囲にわたって走査したり、格子などの分散要素と検出器アレイを使用して様々な波長を分離し検出したりすることができる。フーリエ解析は、周波数依存反射特性を距離依存反射特性に変換し、様々な標本深さでの標本の特性を示すことができる。特定の複数の実施形態において、ＯＣＴは非散瞳性色眼底撮像よりも多くの情報やデータを示すことができる。
【００２１】
「Ａ走査」という用語は、さまざまな標本深さに関連した光反射性を説明している。「Ｂ走査」という用語は、本明細書で使用する場合、複数のＡ走査の組み合わせによって構成されている組織の断面図の使用を指している。眼科学の場合では、眼の組織によって反射された光は、電気信号に変換され、眼の中の組織の構造に関するデータの提供と、眼の断面図の表示とに使用することができる。眼科学の場合では、Ａ走査とＢ走査とをたとえば正常な眼の組織と異常な眼の組織の区別や眼の中の組織層の厚さの計測に使用することができる。
【００２２】
眼科学の例において、Ａ走査には、角膜から網膜までのデータが一般に含まれており、Ｂ走査は眼の内側の境界から横方向の境界までと、角膜から網膜までの断面データを有していてもよい。複数のＢ走査を組み合わせることによって、３次元Ｃ走査を構成することができる。
【００２３】
本明細書で使用される場合、「使用者」または「患者」という用語は互換的に使用可能で、これら用語は、人間に限定されず、医師によって診療されているかどうかに関わらず、他のほ乳類が含まれる。
【００２４】
「眼の走査」という用語は、本明細書で使用される場合、角膜、網膜、眼水晶体、虹彩、視神経、または眼に関する他の組織または神経などのしかしこれらには限定されない眼の任意の部分、つまり実質的に全体の計測を一般的に指す広義の互換性のある用語である。
【００２５】
「危険性評価」と「診断」という用語は、本明細書では互換的に使用可能であるが、異なる意味を有している。「危険性評価」という用語は、１つまたは２つ以上の疾病等の存在の可能性の確率、数、スコア、グレード、予測値等を一般的に指す。「診断」という用語は、診察および／または検査による、疾病状態の性質と状況の判断とを一般に指す。
【００２６】
本明細書における開示は、疾病の特徴を検出するために、網膜組織上での高精度な計測を実施するために光干渉断層画像データを利用し、光干渉断層撮像技法によって得られたデータに基づいて危険性評価および／または診断を生成する様々な方法、システム、および装置を提供する。これらの方法、システム、および装置は、実施形態によっては、光干渉断層撮像技法によって得られた、検出された疾病特徴の統計分析を採用してもよい。そのような方法、システム、および装置は、疾病の選別に使用することができる。
【００２７】
図１を参照すると、光干渉断層装置の一実施形態を示しているブロック図を示している。一実施形態において、コンピュータ装置１０４は、電気的に出力装置１０２、通信媒体１０８、および使用者カードリーダ装置１１２に接続されている。通信媒体１０８は、コンピュータ装置１０４が他の遠隔装置１１０と通信できるようにしている。コンピュータ装置１０４は、使用者１１４が使用者の眼の近くまたは上に配置している本体１０６に電気的に結合することができる。図示の例では、本体１０６は、患者の頭に対して接眼鏡の位置を変えず、それによって患者を走査する時間を減少させる、２つの眼を走査するように構成されている両眼装置（たとえば一方の眼には１つの視野を、他方の眼には他方の視野を提供する２つの接眼鏡または光路を有している等）である。実施形態によっては、両眼からの計測値のインターレースを実現するスキャナ（たとえばガルバノミラー）を使用して両眼は同時に走査される。他の実施形態も可能であって、たとえば２つの眼への２つのそれぞれの光路を有している両眼装置、つまり２つの接眼鏡装置を眼を順番に、つまり一方の眼を最初に走査し、次に第２の眼を走査するように構成することができる。実施形態によっては、両眼の連続走査は、第１の眼の第１の部分、第２の眼の第２の部分、第１の眼の第２の部分、等々、以下同様に走査を行う。その代わりに、本体１０６は、単眼装置、１接眼鏡装置、つまり１つの眼の走査を実施するための１つの眼への１つの光路を有していてもよい。
【００２８】
図１を参照すると、使用者１１４は、ハンドル１１８を係合し、無重力アーム１１６に少なくとも部分的に支持され接続されている本体１０６の位置合わせ（上下または横方向）をすることが可能で、それに合わせて光干渉断層装置１００はあご当てを有していない。実施形態によっては、この構成は、下あごの移動によって位置合わせ誤差を誘発する可能性がある。本体１０６がそのような位置にあるときに、最も外側のレンズ（使用者に最も近いレンズ）と使用者の眼との距離は１００ｍｍと３０ｍｍとの間、５ｍｍと２５ｍｍとの間、または５ｍｍと１０ｍｍとの間である。レンズ系が使用者の眼の近くにあることによって、装置がよりコンパクトになり、患者が両眼（たとえば眼窩縁）を本体に対して配置するときの位置の変わりやすさが減少し、拡張していない瞳を通して撮像したときにＯＣＴ装置の視野角が増大する。それに応じて、本体１０６は、使用者の眼窩に接触して、周辺光を実質的に遮断するおよび／または少なくとも部分的に本体１０６を使用者１１４の眼窩上で支持するように構成されている２つのアイカップ１２０（たとえば、使い捨てアイカップ）も有していてもよい。アイカップ１２０は装置内の光源から両眼へ光が通過できるようにする２つの中心開口（たとえば穴）を有している。アイカップ１２０は、紙、厚紙、プラスチック、シリコン、金属、ラテックス、またはそれらの組み合わせで作ることができる。アイカップ１２０は、筒状、円錐状、カップ状の、柔軟な、または半分堅い、いずれの端部にも開口を備えている構造であってもよい。他の材料、形状、または構成も可能である。実施形態によっては、アイカップ１２０は本体１０６のアイピースの部分の周囲に一致するラテックスで作られている。アイカップ１２０は、眼の走査の完了後本体１０６から取り外しが可能で、衛生を保証するおよび／または疾病の蔓延を防止するために、新しいアイカップ１２０を新しい使用者のために取り付けることができる。アイカップ１２０は、透明、半透明、または不透明とすることが可能であるが、不透明のアイカップには、照明がされている環境内での計測のために周辺光を遮るという利点がある。
【００２９】
本体１０６は、１つまたは２つ以上のアイピース、干渉計、１つまたは２つ以上の目標ディスプレイ、検出器および／または揃え装置を有していてもよい。光干渉断層装置は、時間領域光干渉断層装置および／または空間領域光干渉断層装置を有していてもよい。それに応じて、実施形態によっては、本体１０６は干渉計（たとえば格子）と検出器アレイとを有している。本体は、実施形態によっては、たとえばフーリエ変換を実行する信号処理構成要素（たとえば電子装置）を有していてもよい。他の種類の光干渉断層装置を採用することもできる。
【００３０】
図２は、光干渉断層装置の例の図を示している。光１５０が光源１５５から出力される。光源１５５は、スーパールミニッセントダイオードまたは白い光源などの広帯域光源を有していてもよい（その代わりに、光源１５５から放射された光は時間の関数として周波数が変化してもよい）。光１５０は、平行な光を有していてもよい。一実施形態では、光源１５５からの光１５０はコリメータレンズによって平行にされてもよい。光はビームスプリッタ１６０によって分割されている。本明細書で記述されるビームスプリッタは、偏光ベースのビームスプリッタ、時間ベースのビームスプリッタ、および／または５０／５０ビームスプリッタ、または他の装置や構成を有していてもよいが、これらには限定されない。標本アームに沿って進行する光の一部は、たとえば使用者１１４の眼１６５などの標本に向けられる。光１５０の他の部分は参照鏡１７０に向けられている参照アームに沿って進行する。標本および参照鏡１７０によって反射された光は、ビームスプリッタ１６０の位置で結合され、１次元光検出器または電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）などの２次元検出器アレイのいずれかで検出される。２次元アレイは、１次元光検出器アレイを使用する種類よりもより素早く情報を収集できる完全視野ＯＣＴ機器が有していてもよい。時間領域ＯＣＴにおいて、参照アームの長さ（参照鏡１７０の位置によって部分的に定まることもある）は時間的に変化してもよい。
【００３１】
標本によって反射された光と１つまたは２つ以上の参照鏡によって反射された光との間の干渉が発生するかどうかは、（標本アームの長さと比較しての）参照アームの長さと光源から放射された光の周波数とに依存することになる。高コントラスト光干渉は、同様な光学距離（たとえば、可干渉長よりも差が少ない）を進行する光の間で発生する。可干渉長は、光源の帯域によって定まっている。広帯域光源は、より短い可干渉長に相当している。
【００３２】
時間領域ＯＣＴにおいて、参照アームと標本アームとの相対的な長さが時間の経過に従って変化する場合、出力光の強度を時間の関数として分析することができる。検出される光信号は、１つまたは２つ以上の鏡によって反射された光と構成上干渉する標本から散乱した光線の結果である。しかし、標本アームと参照アームとの長さがほぼ同じ場合（たとえば、場合によっては約１可干渉長以内）、干渉が大きくなる。そのため、参照アームからの光は、標本内の狭い範囲の深さから反射された光と干渉することになる。参照（または標本）アームが直動するときに、標本についての情報を得るために反射光の強度を監視しながら、この深さの狭い範囲を、標本の深さ方向にわたって移動させることができる。光を散乱させる標本は、参照アームと干渉する光を散乱させて戻し、それによって干渉信号を発生させる。可干渉長が短い光源を使用することによって、解像度を増加させる（たとえば、０．１〜１０ミクロン）ことが可能であるが、これは一瞬で探査できる深さの範囲がより狭くなるためである。
【００３３】
周波数領域光干渉断層法のさまざまな実施形態において、参照アームおよび標本アームは固定されている。複数の波長を有している広帯域光源からの光は、標本で反射され、１つまたは２つ以上の参照鏡で反射された光と干渉する。反射信号の光スペクトルを得ることができる。たとえば、たとえば、格子とさまざまな周波数で光の強度を検出する検出アレイを有している分光計に光を入力することができる。
【００３４】
たとえば、プロセッサによって実施されるフーリエ解析によって、複数の周波数に対応しているデータを標本内の複数の位置に対応しているデータに変換することができる。したがって、参照（または標本）アームの走査を必要とせずに、複数の標本深さからのデータを同時に収集することができる。周波数領域の光干渉断層法のさらなる詳細は、Ｖａｋｈｔｉｎ  ｅｔ  ａｌ．，（Ｖａｋｈｔｉｎ  ＡＢ、Ｋａｎｅ  ＤＪ、Ｗｏｏｄ  ＷＲ、およびＰｅｔｅｒｓｏｎ  ＫＡ、「Ｃｏｍｍｏｎ−ｐａｔｈ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｅｒ  ｆｏｒ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ−ｄｏｍａｉｎ  ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：周波数領域光干渉断層法用の共通光路干渉計」、Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｐｔｉｃｓ、４２（３４）、６９５３〜６９５８（２００３）に記載されている。
【００３５】
光干渉断層法を実施する他の方法も考えられる。たとえば、周波数領域の光干渉断層法のある実施形態において、光源から放射された光の周波数が時間の経過に従って変化する。したがって、時間の関数としての様々な光強度が様々な光周波数に対応している。スペクトルが時間の経過に従って変化する光源が使用される場合、検出器は干渉信号の光スペクトルを得るために光強度を時間の関数として検出する。光スペクトルのフーリエ変換を前述のように採用することができる。広範囲の他の技法も考えられる。
【００３６】
図３Ａは、光干渉断層装置と揃え装置とを有している本体１０６の１つの構成を示している。図３Ａに示している装置の代わりにおよび／またはそれに加えて他の光干渉断層装置および／または揃え装置を含めることもできる。図示のように、本体１０６は、各々が使用者１１４の眼を受け入れるように構成されている２つのアイピース２０３を有していてもよい。他の複数の実施形態においては、本体１０６は１つのアイピース２０３だけを有している。
【００３７】
図３Ａは、光干渉断層装置の１つの実施形態を示している。１つまたは２つ以上のビーム偏光器２８０によってたとえば垂直方向および／または水平方向に変調されている光源２４０からの光は、光路に沿って伝搬してもよい。この目的のためにガルバノミラーを使用することができる。ガルバノミラー２８０は、光源２４０からの光ビームの水平方向および／または垂直方向の位置を制御し、それによって複数のＡ走査（したがって１つまたは２つ以上のＢ走査とＣ走査）を実施できるようにすることができる。
【００３８】
光源２４０からの光は、ビームスプリッタ２４５によって分割される。実施形態によっては、ビームスプリッタ２４５は、周期の約１／２の間はたとえば約１００％の光を鏡２５０ａに向け、それから周期の残りの間は約１００％の光を鏡２５０ｂに向けるガルバノミラーを使用する高周波スイッチで置き換えることができる。光源２４０は、スーパールミニッセントダイオードなどの広帯域光源を有していてもよい。ビームスプリッタ２４５の位置で分割された光は、参照アームと標本アームとを構成するようにビームスプリッタ２８５ａまたは２８５ｂの位置で再び分割される。ビームスプリッタ２８５ａまたは２８５ｂの位置で分割された光の第１の部分は、参照鏡２７３ａまたは２７３ｂ、参照鏡２７０ａまたは２７０ｂ、および参照鏡２６５ａまたは２６５ｂによって反射される。ビームスプリッタ２８５ａまたは２８５ｂの位置で分割された光の第２の部分は、鏡２５０ａまたは２５０ｂ、鏡２５５ａまたは２５５ｂ、および参照鏡２６０ａまたは２６０ｂによって反射される。鏡２５５ａまたは２５５ｂと鏡２５０ａと２５０ｂとは、Ｚオフセット調整ステージ２９０ｂに接続されている。調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂの位置を移動させることによって、標本アームの長さが調整される。したがって、調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂは光源２４０から標本の一部までの光長さと、光源２４０および参照鏡２７０ａまたは２７０ｂおよび／または参照鏡２７３ａまたは２７３ｂからの長さの差を調整することができる。この差をたとえば可干渉長未満に小さくして、光干渉の発生を促進することができる。実施形態によっては、調整ステージが移動可能であることに加えてまたはそれに代えて、１つまたは２つ以上の鏡（たとえば、参照鏡２７０ａまたは２７０ｂと参照鏡２７３ａまたは２７３ｂ）の位置を移動可能である。したがって、参照アームおよび／または標本アームの長さは調整可能であってもよい。調整ステージ２９０ａおよび／または２９０ｂの位置は、以下でより詳細に説明するように装置からの信号に基づいている。
【００３９】
鏡２６０ａまたは２６０ｂによって反射された光は、ビームスプリッタ２３０ａまたは２３０ｂの位置でディスプレイ２１５ａまたは２１５ｂからの光と結合される。ディスプレイ２１５ａと２１５ｂとは、マトリックスＬＥＤのアレイなどの発光型ディスプレイなどの１つまたは２つ以上の光源を有していてもよい。他の種類のディスプレイを使用することもできる。ディスプレイは、棒および／または点を含んでいる形状と構成が変化する複数のターゲットを表示することができる。光源２４０から眼までの光路の一部は、ディスプレイ２１５ａと２１５ｂから眼までの光路の一部と同軸であってもよい。これらの部分はアイピースと通して延びていてもよい。それに応じて、ディスプレイを使用して両アイピースに対して両眼を位置合わせして揃えることができるように、光源２４０からの光ビームはディスプレイ２１５ａと２１５ｂからの光ビームと同軸である。
【００４０】
以下でより詳細に説明するように、使用者１１４は瞳孔間距離を調整するためにディスプレイの画像を使用することができる。さまざまな実施形態において、たとえばディスプレイに表示されている２つの画像の適切な揃えは、瞳孔間距離が適切に調整されていることを示してもよい。したがって、表示ターゲット２１５ａと２１５ｂの間および／または両アイピース２０３の間の距離を調整するために１つまたは２つ以上の調整制御部２３５を使用することができる。調整制御部２３５は本体１０６の側またはその他の場所に設けられていてもよい。特定の複数の実施形態において、調整制御部２３５は図３Ｂに示しているように本体１０６上にハンドルを成していてもよい。本実施形態において、調整制御部２３５の回転によって瞳孔間距離が増減してもよい。
【００４１】
結合された光（鏡２６０ａまたは２６０ｂによって反射した光とディスプレイ２１５ａまたは２１５ｂからの光）は、光学要素２０５と組み合わされることが可能な、調整可能な動力光学部品（たとえばレンズ）２１０によって焦点を結ぶ。調整可能な光学部品２１０は、たとえば焦点距離および／または出力が調整可能なズームレンズまたはレンズ系を有していてもよい。調整可能な光学部品２１０は、オートフォーカス装置の一部であってもよいし、手動で調整されてもよい。調整可能な光学部品２１０は、光学的矯正が必要な者（たとえば、検査中にめがねを外している使用者）には光学的矯正を提供してもよい。動力光学部品２１０の位置は、以下でより詳細に説明するように装置からの信号に基づいているそれから、焦点を結んだ光は、アイピース２０３の近接端部の位置に配置されている両アイピース窓、つまりレンズ２０５を通過して使用者１１４の眼に向けて進行する。レンズ２０５が含まれている場合、レンズ２０５は眼の中で光の焦点結ばせることに貢献することができる。
【００４２】
この眼の中で焦点を結んだ光は、組織または組織内の特徴によって散乱することがある。この散乱した光の一部は、アイピース内に戻るように向けられていることがある。したがって、レンズ２０５は使用者の眼から反射した光２０７を受け、この光は、動力光学部品２１０を通過し、ビームスプリッタ２３０ａまたは２３０ｂからビームスプリッタ２２０ａまたは２２０ｂに向けて反射し、ビームスプリッタ２２０ａまたは２２０ｂは光を鏡２９５ａまたは２９５ｂに向けて反射する。２９５ａまたは２９５ｂの位置で、標本によって反射された光は、参照アーム（鏡２７３ａまたは２７３ｂおよび２７０ａまたは２７０ｂを有しているビームスプリッタ２８５ａまたは２８５ｂとビームスプリッタ２９５ａまたは２９５ｂとの間の光路）内の光と干渉する（それに応じて、標本アームは鏡２５０ａまたは２５０ｂ、２５５または２５５ｂ、および標本つまり眼を有している、ビームスプリッタ２８５ａまたは２８５ｂとビームスプリッタ２９５ａまたは２９５ｂとの間の光路を有している）。それから光は鏡２２５ａまたは２２５ｂによってスイッチ２７５に向けて反射される。実施形態によっては、スイッチ２７５は光路をデータ取得装置２０２に送信されるそれぞれの眼からのデータを収集するために第１または第２の眼に切り換える切り替え可能な偏光器を有している。スイッチは、１つの眼から収集されるべき全てのデータが、他方の眼からデータが収集される前に取得されるように、低周波数スイッチを有していてもよい。その代わりに、スイッチは各眼から収集されたデータをインターレースできる高周波数スイッチを有していてもよい。
【００４３】
ＯＣＴ機器は、異なるように構成されていてもよい。たとえば、共通の参照光路を各眼に対して使用することができる。実施形態によっては、参照アームと標本アームとの間の光路長差を調整するために、参照アームは１つまたは２つ以上の移動可能な鏡を有していてもよい。他の複数の実施形態においては、構成要素を追加したり、取り除いたり、再配置することができる。他の技法を使用することができる。
【００４４】
図示していないが、たとえば、光学系内の光路を通した光の伝搬を制御するように偏光器および偏光ビームスプリッタを使用することができる。他の変形例も可能である。他の構成を使用することができる。
【００４５】
実施形態によっては、Ａ走査を時間領域で構成することができる。これらの例において、Ｚオフセット調整ステージ、対応する鏡２５５ａまたは２５５ｂ、および鏡２５５ａまたは２５５ｂは時間の経過に従って位置を変えてもよい。その代わりに、参照鏡２７０ａと２７０ｂおよび参照鏡２７３ａと２７３ｂまたは参照アームまたは標本アーム内の他の鏡を直動させてもよい。深さの関数として眼の特性を求めるためにさまざまな鏡の位置に対応している得られた光を分析することができる。他の複数の実施形態においては、Ａ走査をスペクトル領域で構成することができる。これらの例では、深さの関数として眼の特性を求めるために結合された光の周波数を分析することができる。さらに、１つまたは２つ以上のガルバノミラー２８０がＡ走査の水平方向および／または垂直方向の位置を制御することができる。したがって、Ｂ走査および／またはＣ走査を構成するように、複数のＡ走査を得ることができる。
【００４６】
構造２７５から出力された光は、たとえば分光計または光メータを有していてもよいデータ取得装置２０２に入力することが可能である。格子が本体１０６内に存在してもよい。データ取得装置２０２は、走査に基づいている出力を使用者１１４に示すことができるコンピュータ装置１０４に結合可能である。出力装置は、出力結果が表示されるモニタ画面を有していてもよい。出力装置は出力結果を印刷するプリンタを有していてもよい。出力装置は、コンパクトディスク、ＵＳＢドライブ、またはカスタムポータブルデータストレージ装置などのポータブル媒体上にデータを保存するように構成することができる。
【００４７】
実施形態によっては、コンピュータ装置１０４は、１つまたは２つ以上の調整ステージ２９０ａおよび／または２９０ｂおよび／または動力光学部品２１０を調整すべきかどうかを判断するためにデータ取得装置２０２が受信したデータを分析する。一例においては、網膜についてのデータを光干渉断層装置によって求めることができるように、網膜の位置（たとえば粗い位置）を求めるためにＡ走査が分析される。実施形態によっては、各Ａ走査は標本内の異なる深さに相当している複数の光強度値を有している。Ａ走査は、実施形態によっては、Ｚ調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂを直動させることによって得られる。同様に、Ａ走査は、Ｚ調整ステージの異なる位置について得られた反射信号の複数の値を有している。網膜は、眼の他の部分よりも多くの光を反射し、したがって、どの深さで反射強度が増加するかを評価することによって網膜を効果的に撮像する調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂの位置を求めることができる。実施形態によっては、Ｚ調整ステージは直動して、強度値が監視されてもよい。Ｚ調整ステージの多数の位置に対する強度の延びているピークは網膜に対応している場合がある。網膜の位置を求めるために、さまざまな値とアプローチとを監視することができる。たとえば、さまざまな深さについて複数のＡ走査を得ることが可能で、各走査について積分された強度を得て、積分強度が最大になる深さを求めるために比較することができる。特定の複数の実施形態において、Ａ走査内の強度値をＡ走査内の他の値および／またはしきい値と比較することができる。好ましい位置に対応している強度値は、あらかじめ設定されている、つまり相対的なしきい値よりも大きいおよび／または残りの強度値とは異なっている（たとえば、指定した値の標準偏差よりも異なっている）場合がある。広範囲のアプローチを採用することができる。
【００４８】
調整ステージ２９０ａと２９０ｂの位置が決定された後、光源２４０に対する使用者の頭、眼、または網膜の振動または運動に対応して、以降の画像分析を実施することができる。そのような運動が存在する場合により安定している信号を出力するために、閉ループフィードバック系などのフィードバック系を採用することができる。光干渉断層信号を監視し、そのような振動や運動を補償するために、フィードバックをたとえば１つまたは２つ以上の直動ステージに提供することができる。実施形態によっては、以降の画像分析を最初の画像に基づいて実施するおよび／または画像特性の変化を検出してもよい。たとえば、画像分析は、Ａ走査内の最も明るい画素が前回の走査から３画素移動していることを検出してもよい。したがって、調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂはこの分析に基づいて移動させることができる。他のアプローチを使用することもできる。
【００４９】
例によっては、たとえば患者が屈折の修正を必要としているときに、向上した、つまり改善された焦点を実現するために動力光学部品２１０を調整するために、光干渉断層信号を使用することができる。たとえば、多くの使用者／患者は眼鏡を装着していて、眼鏡を装着せずに検査を受けることがある。動力光学部品２１０は、どのような加えられた修正が信号の品質を向上させたか、またはそれ以外の改善となったかを求めるために、反射信号に基づいて調整することができる。それに応じて、実施形態によっては、動力光学部品２１０の位置を定めるために複数のＡ走査が分析される。例によっては、動力光学部品２１０の位置を定めるために複数のＡ走査が分析される。実施形態によっては、この決定は、調整ステージ２９０ａまたは２９０ｂの位置が定められた後に行われる。１つまたは２つ以上のＡ走査、１つまたは２つ以上のＢ走査またはＣ走査を動力光学部品２１０の複数の位置の各々について得ることができる。たとえば画像の品質を評価するために、これらの走査を分析することができる。動力光学部品２１０の位置は、これらの画像品質計測値に基づいて選択することができる。
【００５０】
画像品質計測値は、雑音計測値を有していてもよい。雑音計測値は、走査内の反射光の様々な強度レベルの分散に基づいて予測することができる。たとえば、強度の低い信号は、雑音に対応させることができる。逆に、最も高い信号は、飽和した信号に対応させることができる。雑音計測値は、信号雑音比やその変形におけるように、飽和計測値と比較することができる。計測された最小の反射率（低い計測値、または低い値と呼ぶ）も考慮することができる。実施形態によっては、調整ステージ２９０ａおよび／または２９０ｂおよび／または動力光学部品２１０の位置は信号対雑音計測値、信号強度計測値、雑音計測値、飽和計測値、および低い計測値に基づいて定められる。これらのパラメータのさまざまな組み合わせを使用することもできる。パラメータを多数の位置または走査等にわたって積分して得られた値も使用することができる。他のパラメータだけでなく他の画像品質評価値も使用することができる。
【００５１】
一実施形態において、雑音値は、約７５％の計測された反射光がそれよりも大きく、約２５％の計測された反射光がそれよりも小さい反射光の値であると見積もられる。飽和値は、約９９％の計測された反射光がそれよりも小さく、約１％の計測された反射光がそれよりも大きい反射光の値であると見積もられる。中間値は、雑音値と飽和値の平均値と定義される。強度比は、飽和値と低い値の差を低い値で割って１００を乗じた値と定義される。組織信号比は、雑音値と飽和値との間の反射光の値の数で割った中間値と飽和値との間の反射光の値の数と定義される。品質値は、組織信号比を乗じた強度比と定義される。さらなる詳細は、たとえば、Ｓｔｅｉｎ  ＤＭ、Ｉｓｈｉｋａｗａ  Ｈ、Ｈａｒｉｐｒａｓａｄ  Ｒ、Ｗｏｌｌｓｔｅｉｎ  Ｇ、Ｎｏｅｃｋｅｒ  ＲＪ、Ｆｕｊｉｍｏｔｏ  ＪＧ、Ｓｃｈｕｍａｎ  ＪＳ、「Ａ  ｎｅｗ  ｑｕａｌｉｔｙ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｐａｒａｍｅｔｅｒ  ｆｏｒ  ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：光干渉断層法の新しい品質評価パラメータ」、Ｂｒ．  Ｊ．  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ．  ２００６；９０；ｌ８６〜１９０に記述されている。さまざまな性能を計測し、それに応じて光干渉断層装置を調整するために使用される利点の数値を得るために、他のアプローチを使用することができる。
【００５２】
調整可能な動力光学部品２１０を調整する場合、実施形態によっては、複数の位置が試験される。たとえば、動力光学部品を各走査または一式の走査について、両眼に向けて、定められている増分で、連続して移動させることができる。その代わりに、複数の位置は、以前に求めた画像品質計測値に依存してもよい。たとえば、動力光学部品２１０の眼に向けた第１の移動が画像品質計測値を改善したが、眼に向けた以降の第２の移動が画像品質計測を低下させた場合、第３の移動は眼から離れるものであってもよい。それに応じて、信号を改善するおよび／または改善された信号を維持する複数の光パワー設定が得られる。この光パワー設定は、光学的修正に対応してもよく、実施形態によっては、光ビームの眼の中での、たとえば網膜上での焦点を増加させてもよい。
【００５３】
前述のように、さまざまな実施形態は１対の接眼レンズが採用されている構成を採用している。それに応じて、実施形態によっては、使用者の眼の大きさが異なり、網膜が異なる深さに位置しており、そのため１対のＺ調整ステージが使用されるので、そのような調整を両眼のそれぞれに対して行うことができる。同様に、使用者は、異なる眼については、処方上の光学的修正が異なることがある。そのような要求に対応するためにさまざまな構成を採用することができる。たとえば、計測および／または調整を一方の眼で実施して完了し、続いて他方の眼で実施して完了することができる。その代わりに、計測および／または調整を同時にまたは組み合わせて実施することができる。広範囲の他の変形例も可能である。
【００５４】
図４は、周波数領域ＯＣＴ装置用のデータ取得装置２０２として使用可能な分光計４００の図を示している。分光計４００に入力された光４０５は、集光レンズ４１０によって集光される。それから集光された光はスリット４１５を通して放射され、その後、コリメータレンズ４２０によって平行にされる。平行にされた光は、格子４２５によって、さまざまなスペクトル成分に分離される。格子４２５は、スペクトル分散を画像平面上に集中させる光パワーを有していてもよい。特に、光を分光するために、プリズムなどの他の分光構成要素を使用することができる。それから、さまざまな光線の各周波数のスペクトル成分が計測されるように、分離された光は焦点レンズ４３０によって検出器アレイ上に向けられる。
【００５５】
広範囲のＯＣＴ構成が可能である。たとえば、周波数を時間の経過に従って変化させることができる。参照アームと標本アームとが重なっていてもよい。実施形態によっては、参照アームは標本アームとは区別されているのに対して、他の複数の実施形態においては、参照アームと標本アームとは共有されている。たとえば、Ｖａｋｈｔｉｎ  ＡＢ、Ｋａｎｅ  ＤＪ、Ｗｏｏｄ  ＷＲ、およびＰｅｔｅｒｓｏｎ  ＫＡ、「Ｃｏｍｍｏｎ−ｐａｔｈ  ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｅｒ  ｆｏｒ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ−ｄｏｍａｉｎ  ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：周波数領域光干渉断層法共通光路干渉計」、Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｏｐｔｉｃｓ．  ４２（３４）、６９５３〜６９５８（２００３）を参照。ＯＣＴ構成は、本明細書で説明したものには限定されない。他の変形例も可能である。
【００５６】
実施形態によっては、図５に示しているように、本体１０６は１つの表示目標２１５だけを有している。表示目標２１５からの光は、ｘプリズム５０５の位置で分離される。特に、光源光を複数の光線に分割する他の光学装置を使用することができる。この分割された光は、鏡５１０ａまたは５１０ｂの位置で反射され、使用者１１４に向けられる。
【００５７】
使用者は表示目標２１５上を凝視するように向けられるのに対して、１つまたは２つ以上のガルバノミラー２８０が組織の領域を撮像するために、光を光源２４０から移動させてもよい。実施形態によっては、組織の領域が撮像される間に、表示目標２１５は、使用者の視野内で移動してもよい。たとえば、図６（Ａ）において、表示目標２１５は、患者が左から右にまたは右から左に見るように案内されるように、水平方向（たとえば、中間−横方向）に移動してもよい。一方で、垂直方向スキャナ（たとえばガルバノミラー）は標本走査の垂直方向の位置を時間の経過に従って変化させる。図６は、水平方向６０５に移動するように向けられている眼を示している。垂直方向スキャナのせいで、走査された軌跡６１０は眼６００の大きな部分を占めている。垂直方向と水平方向の走査によってＣ走査を作り出すことができる。実施形態によっては、連続しているおよび／または規則的なパターンに従っている複数のＡ走査は、たとえばＢ走査やＣ走査などの完全な走査を構成するように組み合わされる。他の複数の実施形態において、完全な走査を構成するように、別個のおよび／または無作為の複数のＡ走査が組み合わされる。使用者１１４が走査を通して自分の眼を移動させるように案内されるように構成されている装置は、使用者１１４が自分の眼が静止した目標を凝視し続けるように構成されている同等の装置がよりもスキャナの数が少なくてもよい。たとえば、垂直方向および水平方向のスキャナを有している装置の代わりに、使用者１１４は水平方向スキャナが必要なくなるように自分の両眼を水平方向に移動させてもよい。
【００５８】
図６（Ｂ）はＡ走査の例を示している。Ａ走査は、１つの水平方向と垂直方向の位置に対する深さの関数として信号強度（明るさで表されている）を有している。したがって、Ａ走査はさまざまな前方−後方位置に対応している複数の強度値を有している。複数のＡ走査によってＢ走査が構成されている。図６（Ｃ）は、明るさ信号の最大の部分が網膜組織に該当しており、網膜の隆起している領域が眼の中の疾病のある組織に該当しているＢ走査を示している。
【００５９】
図７Ａを参照すると、使用者の瞳孔間距離に適合するように両アイピースを調整するハンドル１１８を使用して構成されている本体１０６の実施形態を示している拡大図を示している。典型的な実施形態において、本体１０６は、瞳孔間距離調整装置７１８によって各々が他方に接続される左のアイピース７１２と右のアイピース７１４とを有している。瞳孔間距離調整装置７１８は、ハンドル１１８に結合されており、ハンドル１１８は使用者の両方の眼の間の瞳孔間距離に実質的に一致する左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整する構成されている。
【００６０】
図７Ａを参照すると、使用者は、使用者の両眼の間の瞳孔間距離に一致するまたは実質的に適合するように、左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整するために、ハンドル１１８を回転させる、回す、またはひねることができる。その代わりに、使用者が左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整できるように一方の側から他方の側に移動するようにハンドル１１８を構成することができる。さらに、使用者が左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整できるように前後に移動するようにハンドル１１８を構成することができる。その代わりに、使用者が左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整できるように上下に移動するようにハンドル１１８を構成することができる。他の実施形態において、左と右のアイピース７１２、７１４の間の距離は、使用者が起動したモータによって調整および／または制御することができる。その代わりに、左と右のアイピース７１２、７１４を半自動的に配置して左と右のアイピース７１２、７１４を使用者の両眼の間の瞳孔間距離に一致すように、モータをコンピュータ装置１０４によって制御されるように構成することができる。これらの例において、眼追跡装置を本明細書で説明している装置に含めてもよい。他の複数の実施形態において、使用者の瞳孔間距離に一致するまたは実質的に適合するように右と左のアイピース７１２、７１４の間の距離を調整するために前述したものの組み合わせを利用することができる。
【００６１】
使用者１１４は、使用者が１つまたは２つ以上のディスプレイ２１５上の１つまたは２つ以上の凝視目標を見ることに基づいて、瞳孔間距離を調整することができる。たとえば、複数のディスプレイ２１５と複数の凝視目標とを使用者が２つの揃えられている画像を見るように構成することが可能で、これによって、瞳孔間距離が使用者１１４にとって適切な場合に、１つの完全な画像を構成することが可能になる。使用者１１４は図７Ａに示しているように、凝視目標画像を元にして瞳孔間距離を変更するように調整制御部２３５を調整する（たとえば、回転する）ことができる。図７Ｂ〜７Ｆは、複数の条件下で観察者が見る凝視目標の一実施形態を示しているが、他の凝視目標も可能である。図７Ｂは左目用のディスプレイ２１５上のＵ時形凝視目標７１５ａを示している。図７Ｃは右目用のディスプレイ２１５ｂ上の上下逆のＵ時凝視目標７１５ｂを示している。
【００６２】
瞳孔間距離が適切に調整されたときには、完全なＨ形状の凝視目標７１５を構成するように図７Ｄに示しているように下方と上方の画像７１５ａと７１５ｂとが揃う。瞳孔間距離が狭すぎる場合、左眼用のディスプレイ２１５ａ上の凝視目標７１５ａは右にずれて表示され、右眼用のディスプレイ２１５ｂ上の凝視目標は左にずれて表示され、使用者は図７Ｅに示しているように画像を見る。逆に、瞳孔間距離が広すぎる場合、左眼用のディスプレイ２１５ａ上の凝視目標７１５ａは左にずれて表示され、右眼用のディスプレイ２１５ｂ上の凝視目標は右にずれて表示され、使用者は図７Ｆに示しているように画像を見る。瞳孔間距離は、これらの画像を元に調整することができる。
【００６３】
特に、図７Ｄにおいて、揃った画像７１５は「Ｈ」の形状である。したがって、瞳間距離が適切に調整された場合、左右のディスプレイ上の凝視目標は「Ｈ」を構成するように重なる。他の揃え画像７１５を提供してもよい。
【００６４】
図８を参照すると、コンピュータ装置１０４の実施形態を示している。図示の実施形態において、コンピュータ装置１０４は本体１０６によって実施される走査動作を制御するように構成されている走査制御および分析モジュール８２４を有していてもよい。コンピュータ装置１０４は、使用者が本体１０６から見ることができる凝視マーカを表示するように構成されている凝視マーカ制御部８２２を有していてもよい。特定の複数の実施形態において、凝視マーカは「Ｘ」、点、または箱などのように表示される。凝視マーカは水平方向、垂直方向、対角線方向、円形、またはそれらを組み合わせたように移動するように構成することができる。凝視マーカは、眼が位置を変えたときに網膜上のビーム位置を変更するために素早く位置を変更ことができる。コンピュータ装置１０４は、本明細書でさらに説明するように、本体１０６内で焦点レンズを自動的に調整する焦点調整モジュール８２０も有していてもよい。コンピュータ装置１０４は、本明細書で説明するようにＺオフセットを自動的に調整するＺ配置モジュール８１８も有していてもよい。
【００６５】
図８を参照すると、コンピュータ装置１０４は図示の実施形態において、使用者の眼の走査から得られたデータおよび／または計測値に基づいて、疾病の危険性つまり可能性を求め評価する、および／または診断を生成するための情報、データおよびアルゴリズムを保存しアクセスするために疾病危険性評価／診断モジュール８０８を有している。一実施形態において、さらに説明するように、使用者の眼の疾病の危険性評価および／または診断を生成するために、本体１０６から受信したデータを疾病危険性評価／診断モジュール８０８に保存されているデータと比較するように走査制御および分析モジュール８２４は構成されている。コンピュータ装置１０４は、複数の使用者に対して本体１０６によって生成された複数の画像および／または走査を保存し、各画像および／または走査に関連付けられている一意の識別子を保存するように構成されている画像／走査データベースも有していてもよい。特定の複数の実施形態においては、走査制御および分析モジュール８２４は、特定の使用者の現在の画像および／または走査と比較して使用者の眼の変化を検出するために同じ使用者の履歴画像および／または走査を使用する。特定の複数の実施形態において、走査制御および分析モジュール８２４は使用者の眼の疾病の危険性評価および／または診断を生成するのを支援するために、検出された変化を使用する。
【００６６】
図８に示している実例としての実施形態において、コンピュータ装置１０４は、たとえば使用者名、生年月日、郵送先住所、居住住所、勤務先住所、一意の識別子、年齢、かかりつけの医師、電話番号、電子メールアドレス、社会保障番号、人種、性別、食事履歴と関連情報、生活スタイルおよび／または運動履歴情報、矯正レンズの使用、家族の健康履歴、医療および／または眼病履歴、過去の処置、または他の同様な使用者情報などの、患者の情報を保存しアクセスするための使用者／患者データベース８０２を有していてもよい。コンピュータ装置１０４は、たとえば、医師の名前、医師の訓練および／または経験／専門、医院の住所、医師の電話番号および／または電子メールアドレス、医師のスケジュールの利用可能性、医師の評価または質、医師の診療時間、または他の医師情報などの医師情報を保存しアクセスするための医師紹介データベースも有していてもよい。
【００６７】
図８を参照すると、コンピュータ装置１０４は、聞くことができる言葉のコマンド、音声認識インターフェイス、キーパッド、トグルスイッチ、ジョイスティックハンドル、スイッチ、ボタン、視覚ディスプレイ、タッチスクリーンディスプレイ等、またはそれらの組み合わせを通して使用者と通信し、使用者に指示し、および／または使用者と対話するように構成されているユーザインターフェイスモジュール８０５（本明細書で説明するように、一般に入手可能な入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置とインターフェイスを有していてもよいがこれらには限定されない）を有することもできる。特定の複数の実施形態において、ユーザインターフェイスモジュール８０５は、光干渉断層装置１００の本体１０６の利用および／または配置について使用者に指示するおよび／または使用者を案内するように構成されている。コンピュータ装置１０４は、疾病危険性評価／診断モジュール８０８によって生成された危険性評価および／または診断を有する報告（たとえば、図１０Ａおよび１０Ｂ）を生成、出力、表示、および／または印刷するように構成されている報告／出力モジュール８０６を有していてもよい。他の複数の実施形態において、報告は、危険性評価に関連して、連絡する少なくとも１人の推奨される医師を有している。
【００６８】
図８を参照すると、コンピュータ装置１０４は、使用者カードリーダ装置１１２とのインターフェイスのための認証モジュール８１６とを有していてもよく、使用者は使用者識別カードを使用者カードリーダ装置１１２に挿入できる。特定の複数の実施形態において、認証モジュール８１６は、識別カードからデータを読み、情報を使用者／患者データベース８０２に保存されているデータと比較するおよび／または保存することで使用者を認証するように構成されている。特定の複数の実施形態において、認証モジュール８１６は、使用者カードリーダ装置１１２を通して使用者の識別カードから使用者の保険情報を読む、つまり取得するように構成されている。認証モジュール８１６は、使用者の保険を承認するかどうかまたは使用者の保険会社が使用者の眼の走査の費用を支払うかどうかを判断するために、使用者の保険情報を保険承認データベース８２８に保存されているデータと比較するように構成することができる。他の複数の実施形態において、使用者の保険会社および／または光干渉断層装置の製造者にメッセージおよび／または請求書を送付して、患者の眼の走査の実施に対する支払いを請求するために、認証モジュールは、課金モジュール８１０と通信する。カードは、使用者がたとえば検査を実施したり光干渉断層装置からの出力を受け取ったりできるように、１つまたは２つ以上の機能を起動することができる。他の複数の実施形態において、課金モジュール８１０は、走査の実施に対する経費のすべてまたは何らかの部分（たとえば、患者負担金）を支払うように、使用者に支払いを要求するようにユーザインターフェイスモジュール８０５と通信するように構成されている。特定の複数の実施形態において、課金モジュール８１０は、カード情報を使用者のクレジットカード、デビットカード、ギフトカード、または使用者の識別カードに保存されている引き落とし用預金から取得するように、使用者カードリーダ装置１１２と通信するように構成されている。その代わりに、課金モジュール８１０は、紙幣、硬貨、トークンなどを受け取るように、インターフェイス装置と通信するおよび／またはインターフェイス装置を制御することによって使用者から支払いを受け取るように構成されている。また、その代わりに、課金モジュール８１０は、クレジットカード情報、課金先住所を取得する、または使用者の携帯ネットワーク（たとえば、携帯電話会社ネットワーク）サービス口座に課金するために、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）または他の通信プロトコル／チャネルを通して使用者の携帯装置と通信して、支払いを使用者から受け取るように構成されている。
【００６９】
図８を参照すると、使用者カードは、どの使用者が装置を使用したかを追跡するために保険会社によって使用することができる。一実施形態において、装置は、患者が装置に挿入したカード上またはカード内に、走査結果、危険性評価および／または報告を印刷したり（カードの表面）、保存したり（チップや磁気ストライプ内）することができる（カードは使用者に返却される）。装置は、複数の走査結果、危険性評価、および／または報告を保存するおよび／または磁気ストライプに新しい情報を保存する前に、以前の走査結果、危険性評価および／または報告を消去するように構成することができる。特定の複数の実施形態においては、危険性評価の計算は、装置（たとえば走査分析モジュール８２４）によって実施される。特定の複数の実施形態においては、計算された危険性評価は、結果をウェブページを通して医師、使用者、患者などに提供する他の位置の中央サーバ装置（たとえば、遠隔装置１１０）に送信される。中央サーバ装置（たとえば、遠隔装置１１０）は、中央データベースに保存されている結果を見ることができるように、使用者、患者、または医師が自分のカードコードを入力できるようにする。
【００７０】
図８の例示的な実施形態において、コンピュータ装置１０４は、通信媒体１０８を通して他の複数の遠隔装置１１０と通信するためにネットワークインターフェイス８１２とファイアウォール８１４を有していてもよい。他の遠隔装置１１０は、光干渉断層装置１００の状態／精度をチェックする装置、疾病危険性評価／診断データベース８０８、保険承認データベース８２８、医師紹介データベース８０４、および／または走査制御および分析モジュール８２４を更新する装置を有していてもよいが、これらには限定されない。特定の複数の実施形態において、コンピュータ装置１０４は、本体１０６を使用した使用者の眼の走査からのデータに基づいて１次および／または２次危険性評価を実施するために、遠隔装置１１０と通信するように構成することができる。
【００７１】
図８を参照すると、遠隔装置１１０は、危険性評価および／または診断を遠隔で（即座に、遅延して、および／またはバッチベースで）実施し、出力装置１０２を使用している使用者への出力のために、コンピュータ装置１０４に危険性評価、診断、および／または報告をネットワークまたは通信媒体を通して送信するように構成することができる。特定の複数の実施形態において、出力装置１０２は、コンピュータ装置１０４によって印刷、電子メール送信、送信、および／または保存できるウェブページとして危険性評価、診断、および／または報告を表示するように構成されている。遠隔装置１１０は、使用者（または医師）の携帯電話、コンピュータ、電子メールアカウント、ファックスなどに危険性評価、診断、および／または報告をネットワークまたは通信媒体を通して送信するように構成することもできる。
【００７２】
図９を参照すると、使用者の眼のＯＣＴ走査を自己管理し、様々な疾病の危険性評価または診断を得るための光干渉断層装置１００を使用する図示された方法を示している。処理は、ブロック９０１で始まり、使用者は光干渉断層装置１００に近づき、たとえばボタンを押したり起動コードまたは匿名識別番号をタイプしたりして装置を起動する。他の複数の実施形態において、使用者インターフェイスモジュール８０５は、ブロック９０１で、装置を起動するためにまず識別カードまたは匿名コード化選別カードを使用者カードリーダ装置１１２に入力するように使用者に指示する。装置は、使用者が使用者識別カードをカードリーダ装置１１２に入力したときにもブロック９０１で起動することができる。使用者の存在を検出するモーションセンサ、重さセンサ、無線識別（ＲＦＩＤ）、またはアクチュエータなどの装置を起動する他の手段も考え得るが、これらには限定されない。その代わりに、使用者が紙幣、硬貨、トークンなどをインターフェイス装置に挿入したことをそのような支払いを受け付けるように構成されている課金モジュール８１０が検出したときに、光断層装置１００を起動することができる。その代わりに、課金モジュール８１０は、使用者のクレジットカード情報、課金先住所などを取得するために、または使用者の携帯ネットワークサービス口座（たとえば、携帯電話ネットワーク）に課金するために課金モジュール８１０が使用者の携帯装置と通信したときに光断層装置１００を起動するように構成することもできる。
【００７３】
図９を参照すると、ブロック９０２で、使用者インターフェイスモジュール８０５は使用者に使い捨てのアイカップを本体１０６に取り付けるように指示し、それから使い捨てアイカップが取り付けられている本体１０６を使用者の眼の近くに配置するまたは使い捨てアイカップを使用者の眼窩に対して支持するように構成されている。使用者インターフェイスモジュール８０５は、図７Ａ〜７Ｆを参照して説明したように、右と左のアイピース６１２、６１４の間の距離を調整して使用者の瞳孔間距離に一致するようにまたは実質的に適合するように使用者にハンドル１１８を係合するように指示する。本体１０６と瞳孔間距離とが使用者によって適切に校正および／または調整された後、使用者は走査を開始するようにユーザインターフェイスモジュール８０５に入力または指示する。走査制御および分析モジュール８２４は、走査を開始するために、無重力アームの動きおよび／または右と左のチューブ６１２、６１４の間の距離を実質的に制限する、つまり位置を固定する。
【００７４】
図９を参照すると、ブロック９０６で、Ｚモジュール８１８はたとえば網膜内の組織からＯＣＴの計測値が得られるように、本体１０６内のＺオフセットを自動的に調整する。Ｚモジュール８１８は、標本の一部（たとえば、使用者１１４の眼の一部）の位置を特定および／または予測して、位置に基づいて１つまたは２つ以上の光学構成要素の位置を調整してもよい。当業者は、そのような調整を行う複数の方法を理解するであろう。たとえば、Ｚモジュール８１８は、ビームスプリッタから網膜までの光路長が参照アーム内の光路長にほぼ等しくなるように（可干渉長内になるように）１つまたは２つ以上の参照鏡を横方向に直動させるように圧電モータなどのモータを有していてもよい。この移動によって、参照アームと標本アームからの光が標本（たとえば網膜）の所望の位置によって反射された光と干渉するようにすることができる。ブロック９０８において、図示の方法は、焦点調整モジュール８２０を使用して焦点調整を実施する。当業者はそのような自動焦点校正を実施する他の技法も理解するであろう。ブロック９１０は、使用者の眼の視覚機能および／または視力を判断するコンピュータ装置１０４によって実施される光学的検査を示している。当業者はそのような視覚機能および／または視力の検査を理解するであろう。一実施形態において、視力検査は、凝視マーカ制御装置７２２と連動し、つまり組み合わされ、両眼を同時にまたは１度に一方の眼を検査することができる。たとえば、凝視マーカは最初は小さく表示され、それから使用者が凝視マーカが見えるようになったことをユーザインターフェイスモジュール７０５を通して示すまで徐々に大きくなる。使用者が凝視マーカをはっきりと見ることができる時の凝視マーカの大きさを元に、凝視マーカ制御装置７２２は、使用者の眼の視力を予測、判断、または評価することができる（たとえば、２０／２０、２０／４０など）。
【００７５】
図９を参照すると、ブロック９１２で、ユーザインターフェイスモジュール８０５は、使用者が本体１０６から見ることができる凝視マーカの運動を追うように使用者に指示する。一実施形態において、凝視マーカ制御部８２２は、水平方向に移動する凝視マーカを表示するように構成されている。実施形態によっては、凝視マーカの水平方向の移動によって、眼が水平に動くため、走査制御および分析モジュール８２４は眼を垂直方向に走査することが可能で、対象としている眼の組織の２次元の、体積の、またはラスタ形式の走査を得ることができる。その代わりに、走査制御および分析モジュール８２４および／または凝視マーカ制御装置は、眼のさまざまな横方向位置での計測値を得るために、凝視マーカまたはビームをジャンプさせる、つまりあちらこちらに移動させることができる。
【００７６】
眼の走査の間、ブロック９１３において、走査制御および分析モジュール８２４は本体１０６の位置が使用者に対してずれたかどうかを検出するように構成することができる。一実施形態において、走査制御および分析モジュール８２４は、モジュール８２４が走査処理中に受信すると予測される値に基づいて、ずれが発生したかどうかを（実時間で、実質的に実時間で、または遅れて）検出することができる。たとえば、走査制御および分析モジュール８２４が網膜を走査するときに、モジュール８２４は走査処理が視神経に近づくときに（たとえば、凝視目標の位置および／または１つまたは２つ以上のスキャナの状態に基づいて）信号の変化を検出すると予測する。その代わりに、予測される値または値の変化をノモグラムを使用して判断したり生成したりすることができる。装置が視神経の検出と整合している予測される信号変化を検出しない場合や信号の変化を受信しない場合、モジュール８２４は使用者が適切に追跡していないなどのデータを解釈するように構成することができる。予測された信号が観測されたかどうかを判断するために、たとえば中心窩などの他の特徴を使用することができる。（たとえば、しきい値に基づいて）不適切な追跡が確かに発生した場合、装置１００は（凝視マーカ制御部８２２を使用して）もう１度走査するために使用者に再び凝視するように要求することができる。前述のずれ検出処理が実時間または実質的に実時間で発生しない場合、装置は走査を完了し、データ分析を実施するように構成することが可能で、装置は走査中にずれが発生したかどうかを分析中に検出するように構成することができる。実質的なずれが検出された場合、使用者は（ユーザインターフェイスモジュール８０５を使用した視覚、聴覚、または言葉の指示を通して）もう１度走査が実施できるように前方に再び座るように指示されてもよい。装置は装置がずれを２、３、または４回以上検出した場合に眼科の一般開業医を紹介するように構成することができる。
【００７７】
走査制御および分析モジュール８２４は、走査の最後に、どのくらいノモグラムがこの患者に当てはまるかを示している信頼値を生成するように構成することができる。たとえば、患者の凝視が境界線上にある場合、信頼値は、凝視が適切だと思われる患者よりも低くなる。
【００７８】
実時間の実施形態において、装置は眼がいくらか運動していることを確認するために、隣接しているＡ走査またはＢ走査の間の素早い相互相関を実施するように構成することができる。実施形態によっては、前述のようにすることは、使用者が同じ位置を凝視してレーザーエネルギーが使用者の網膜に衝撃を与えるのを避けるようにするので、ＡＮＳＩレーザー安全基準に関して有利である。それに応じて、実施形態によっては、装置が眼の動きが無いことを検出した（たとえば相互相関が特定のしきい値よりも大きい）場合、装置はレーザタイムアウト機能を使用して構成されている。実施形態によっては、この処理を迅速化し、周波数領域ＯＣＴで実時間分析を実現するために、ＦＦＴの実施前に信号データを分析することができる。使用者が眼を動かしたことを判断するために、他の技術を使用することもできる。
【００７９】
凝視の問題が検出されない場合、走査制御および分析モジュール８２４は、使用者の眼の走査を終了し、画像および／または画像データを画像／走査データベース８２６に保存し、ブロック９１５でＡ走査データを分析して、ブロック９１６では疾病危険性評価／診断データベース８０８に保存されているデータおよび／またはアルゴリズムにアクセスすることによって危険性評価および／または診断を生成する／求める。実施形態によっては、Ａ走査のグループ、部分的なまたは完全なＢ走査のグループ、または部分的または完全なＣ走査データのグループを分析することができる。
【００８０】
本明細書で使用する場合、「ノモグラム」は予測ツール、アルゴリズム、および／またはデータセットを一般に指す。ノモグラムは、使用者の特性のノモグラムとの比較に基づいて、使用者に予測を提供することが一般にできる。ノモグラムは、同じ（正常なまたは疾病のある）状態を示している、たとえば、数百の、数千の、または数百万の、多数の使用者／患者から導出され、生成され、計算され、また算定される。本明細書に記載されている実施形態によっては、ノモグラムは疾病に罹っている危険性を複数の物理的特定に基づいて比較する。そのため、場合によっては、ノモグラムは、同様な疾病の特性を共に有している患者の母集団の危険性グループ分けに関連して、個人向けの予測を提供することができる。実施形態によっては、ノモグラムは、０〜１００％の尺度で危険性予測または危険性評価を提供するために使用することができる。その代わりに、本明細書で使用されるノモグラムは、たとえば眼の厚さの値が１００ミクロンであると予測される眼の中の特定の位置での予測される値を提供することができる。
【００８１】
一般にノモグラムは、大きな患者母集団において作成され、検証されており、非常に一般化が可能で、そのため、ノモグラムは客観的な、証拠ベースの、個人用の危険性予測つまり評価を提供可能である。それに応じて、ノモグラムは、患者に力を与え、自身の疾病をよりよく理解できるようにするために、本明細書で説明するように使用可能である。さらに、本明細書で使用されるノモグラムは医師の臨床的な決定を支援し、一貫した、標準化された、そして信頼性のある予測を提供するのを支援できる。
【００８２】
ブロック９１７で図９に示している例示的な方法では、疾病危険性評価／診断データベース８０８にアクセスすることによって、図１０Ａと１０Ｂとに図示しているような眼の健康評価または眼の健康等級の報告が使用者に対して生成される。ブロック９１８において、使用者が医師にかかる推奨時期（たとえば１〜２週間以内など）を生成するように、医師紹介データベース８０４がアクセスされる。医師紹介データベース８０４は、患者の治療に適している医師の一覧表を生成し、編成するためにアクセスすることもできる。医師紹介一覧表は、無作為に生成したり、医師、保険会社によって支払われた紹介料支払い、使用者の現在位置または職場／家庭の住所に対する医師の位置、検出された疾病の種類、検出された疾病の深刻さ、医師の位置に対する装置の位置または近さ、またはそれらの組み合わせに基づいて選択したりすることができる。ブロック９１９で、報告／出力モジュール８０６と出力装置１０２を使用して、報告が使用者に対して表示される。特定の複数の実施形態において、報告データは、将来の分析または将来の走査との比較分析のために使用者／患者データベース９０２内に保存されている。
【００８３】
実施形態によっては、本体１０６は使用者１１４によって支持されていない。たとえば、本体１０６は、図１０Ａに示しているように、自立構造によって支持されていてもよい。使用者１１４は、１つまたは２つ以上のアイピースをのぞき込むとことができる。使用者１１４は、高さ調整機構を有していてもよい座る装置の上に座ることができる。本体１０６は、高さ調節支持部によって支持されていてもよい。
【００８４】
実施形態によっては、図１０Ｂ、１０Ｃに示しているように、ストラップ１００５が本体１０６に接続されている。ストラップは、図１０Ｂに示しているように、本体１０６を完全にまたは部分的に支持する機能を有していてもよい。ストラップ９０５は、実施形態によっては除外することができる。本体１０６は、使用者に手持ちされてもよい。実施形態によっては、本体１０６は、眼鏡フレームによって支持されてもよい。実施形態によっては、全ての光学部品は使用者１１４によって直接的にまたは間接的に支持されている本体１０６内に収容されている。たとえば、図１０Ｂの本体１０６は、光干渉断層装置、揃え装置、およびデータ取得装置を有していてもよい。データ取得装置は、データをネットワークまたはコンピュータ装置に無線で送信したり、制御信号の転送にケーブルを使用したりしてもよい。図１０Ｃの本体１０６は図１のそれと同様で、独立している支持構造（たとえば、無重力アーム）によって支持されている。実施形態によっては、ストラップ、ベルト、または他の締結部品が、本体１０６の使用者１１４の一方または両方の眼に対する揃えを助けている。
【００８５】
実施形態によっては、図１０Ｄに示しているように、使用者は、アイピースに接続されている物体１０１０を装着する。装着可能な物体１０１０は、頭に取り付ける物体、帽子、また使用者の頭に配置される物体を有していてもよい。前述のように、実施形態によっては、本体１０６は、眼鏡のように使用者によって装着されている眼への装着物のフレーム上で支持されていてもよい。装着可能な物体１０１０は、本体１０６を完全にまたは部分的に支持するおよび／または本体１０６を使用者１１４の一方または両方の眼に揃えて支持してもよい。
【００８６】
図１１Ａと１１Ｂを参照すると、眼の健康等級と眼の健康評価報告の図示されている２つの例示的な実施形態を示している。図１１Ａを参照すると、眼の健康等級報告は、黄斑の健康、視神経の健康、眼の透明性などのしかしこれらには限定されない様々な眼の健康のカテゴリについての使用者の各眼の数字および／または文字による等級を有していてもよいが、これらには限定されない。眼の健康の等級レポートは、特定の期間内に医師にかかるまたは相談する少なくとも１つの推奨事項も有することが可能で、医師の少なくとも１つの利用可能な連絡先を提供することができる。推奨情報を生成するためのデータと紹介医師一覧表とは医師紹介データベース８０４に保存されている。図１１Ｂを参照すると、眼の健康評価報告は、様々な眼の健康のカテゴリに対する使用者の各眼の図による表現を有していてもよい。報告を電子ディスプレイ上で、紙に印刷して、使用者が機械に挿入したカードに印刷して、使用者の識別カードに電子的に保存して、使用者に電子メールで送信して、またはそれらの組み合わせで、使用者に対して示すことができる。
【００８７】
図１２を参照すると、遠隔装置１１０と課金／保険報告および支払い装置１２０１に接続されているコンピュータ装置１０４の他の実施形態を図示している。課金モジュール８１０は、使用者の眼の走査の実行のために保険金請求を要求または処理するために、通信媒体１０８を通して課金／保険報告および支払装置１２０１と通信するように構成することができる。課金／保険報告および支払い装置１２０１との通信に基づいて、課金モジュール８１０は、支払い可能なつまり使用者の保険会社が補償する総額を定めるように、および／または消費者に請求される患者負担金を計算つまり求めるように構成することも出る。特定の複数の実施形態において、使用者は推奨される医師への予約をスケジュールに設定するおよび／または医師に相談するように使用者に送付されるメモをスケジュールに設定するためにユーザインターフェイスモジュール８０５と対話することができる。コンピュータ装置１０４または遠隔装置１１０は、使用者にメモを電子メール、文字のメッセージ、通常の郵便、自動化されている電話メッセージなどで送付するように構成することができる。
計算装置
実施形態によっては、前述の複数の装置、複数のコンピュータクライアント、および／または複数のサーバは、１つまたは２つ以上の計算装置１３１０および／または１つまたは２つ以上のデータソース１３１５と１つまたは２つ以上のネットワーク１３１０を通して通信している（固定装置または携帯装置とすることができる）計算装置の一実施形態のブロックダイアグラムである図１３に示している計算装置１３００の形態を取る。計算装置１３００は、本明細書で説明している１つまたは２つ以上の装置と方法とを実装するのに使用することができる。さらに、一実施形態において、計算装置１３００は、複数の画像ファイルを処理するように構成されていてもよい。図１３は計算装置１３００の一実施形態を示しているが、計算装置１３００の複数の構成要素とモジュールにおいて実現されている機能は、より少ない構成要素とモジュールに組み合わせたり、追加の構成要素とモジュールとにさらに分離したりすることができることがわかる。
クライアント／サーバモジュール
一実施形態において、装置１３００は、本明細書に記述されている複数の機能、方法、および／または処理を実施する画像処理および分析モジュール１３０６を有している。画像処理および分析モジュール１３０６は、以下でさらに説明する中央処理装置１３０４によって計算装置１３００上で実行することができる。
計算装置の構成要素
一実施形態において、前述の複数の処理、装置、および方法は、一部または全部を計算装置上で実行されているソフトウェアにおいて実施することができる。計算装置の複数の構成要素とモジュールにおいて実現されている機能は、１つまたは２つ以上の構成要素および／またはモジュールを有していてもよい。たとえば、計算装置は、複数の中央処理装置（ＣＰＵ）とサーバのアレイにおいて実装できるようなマスストレージ装置を有していてもよい。
【００８８】
一般に、「モジュール」という用語は、本明細書で使用される場合、ハードウェアにおいて実現されているロジック、または、開始点と終了点とを有していることがあり、たとえば、Ｊａｖａ、Ｃ、またはＣ＋＋などのプログラミング言語で記述されているソフトウェア命令の集合を指す。ソフトウェアモジュールは、コンパイルし、リンクして実行可能プログラムとしたり、動的リンクライブラリ内に実装したり、たとえば、ＢＡＳＩＣ、Ｐｅｒｌ、Ｌｕａ、またはＰｙｔｈｏｎなどのインタープリタプログラム言語で記述したりすることができる。ソフトウェアモジュールは他の複数のモジュールやそれ自体から呼び出すことができるおよび／または検出されたイベントや割り込みに応答して起動できることが理解されるであろう。複数のソフトウェア命令をＥＰＲＯＭなどのファームウェア内に埋め込むことができる。複数のハードウェアモジュールは、複数のゲートとフリップフロップなどの接続されている複数のロジックユニットを有していてもよい、および／またはプログラム可能ゲートアレイやプロセッサなどのプログラム可能なユニットを有しいてもよいことがさらに理解されるであろう。本明細書で説明している複数のモジュールは、複数のソフトウェアモジュールとして実装されることが好ましいが、ハードウェアまたはファームウェアにおいて表現されていてもよい。一般に、本明細書で説明する複数のモジュールは、他の複数のモジュールと組み合わせたり、物理的な構成やストレージには関係なく、複数のサブモジュールに分割したりできる複数の論理モジュールを指している。
【００８９】
一実施形態において、計算装置１３００は、大きな複数のデータベースの制御および／またはこれらとの通信、大量のトランザクション処理、および大きな複数のデータベースからの複数の報告の生成に適しているメインフレームコンピュータも有している。計算装置１３００は、従来のマイクロプロセッサを有していてもよい中央処理装置（「ＣＰＵ」）１３０４も有している。計算装置１３００は、情報の一時的な保存のためのランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）および／または情報の永久的な保存のための読み取り専用メモリ（「ＲＯＭ」）、などのメモリ１３０５およびハードドライブ、ディスケット、光媒体ストレージ装置などのマスストレージ装置１３０１をさらに有している。通常、計算装置１３００の複数のモジュールは、標準準拠バスシステムを使用してコンピュータに接続されている。様々な実施形態において、標準準拠バスシステムは、たとえば、周辺構成要素相互接続（ＰＣＩ）、マイクロチャンネル、ＳＣＳＩ、業界標準アーキテクチャ（ＩＳＡ）、および拡張ＩＳＡ（ＥＩＳＡ）アーキテクチャとすることができる。
【００９０】
計算装置１３００の例は、キーボード、マウス、タッチパッド、およびプリンタなどの１つまたは２つ以上の共通に利用可能な入出力（Ｉ／Ｏ）装置およびインターフェイス１３０３を有している。一実施形態において、複数のＩ／Ｏ装置およびインターフェイス１３０３は、データを使用者に視覚的に示すことができるモニタなどの１つまたは２つ以上の表示装置を有している。より具体的には表示装置は、たとえば、ＧＵＩの表示、アプリケーションソフトウェアのデータ、およびマルチメディア表示を実現する。図１３の実施形態において、複数のＩ／Ｏ装置およびインターフェイス１３０３は、様々な外部装置との通信インターフェイスも提供している。計算装置１３００は、複数のスピーカ、ビデオカード、グラフィックアクセラレータ、およびマイクロホンなどの１つまたは２つ以上のマルチメディア装置１３０２を有していてもよい。
計算装置／オペレーティングシステム
計算装置１３００は、サーバ、Ｗｉｎｄｏｗｓサーバ、ＳＱＬサーバ、Ｕｎｉｘサーバ、パーソナルコンピュータ、メインフレームコンピュータ、ラップトップコンピュータ、携帯電話、ＰＤＡ、キオスク端末、オーディオプレーヤなどの様々な計算装置上で実行できる。計算装置１３００は、ｚ／ＯＳ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９５、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ９８、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ２０００、Ｗｉｎｄｏｗｓ  ＸＰ、Ｗｉｎｄｏｗｓ  Ｖｉｓｔａ、Ｌｉｎｕｘ、ＢＳＤ、ＳｕｎＯＳ、Ｓｏｌａｒｉｓ、または他の互換性のあるオペレーティングシステムなどのオペレーティングシステムによって一般に制御され調整される。Ｍａｃｉｎｔｏｓｈシステムにおいては、オペレーティングシステムは、ＭＡＣ  ＯＳ  Ｘなどの任意の利用可能なオペレーティングシステムであってもよい。他の複数の実施形態において、計算装置１３００は、占有オペレーティングシステムによって制御することができる。従来のオペレーティングシステムは、特に、複数のコンピュータプロセスの実行を制御し、スケジュールを設定し、メモリ管理を実施し、ファイルシステム、ネットワーク、およびＩ／Ｏサービスを実現し、グラフィカルユーザインターフェイス（「ＧＵＩ」）などのユーザインターフェイスを提供する。
ネットワーク
図１３の実施形態において、計算装置１３００は、有線、無線、または有線と無線とを組み合わせた通信リンク１３１５を介して、たとえばＰＯＴＳ／ＰＳＴＮ（従来の電話サービス／公衆交換電話網）を使用しているモデム装置、ＩＳＤＮ、ＦＤＤＩ、ＬＡＮ、ＷＡＮ、またはインターネットなどのネットワーク１３１０に結合されている。ネットワーク１３１０は、様々な計算装置および／または他の電子装置と複数の無線または有線の通信リンクを介して（たとえば、常に、断続的に、定期的に）通信する。図１３の例示的な実施形態において、ネットワーク１３１０は、１つまたは２つ以上の計算装置１３１７および／または１つまたは２つ以上のデータソース１３１９と通信している。
【００９１】
複数の遠隔計算装置１３１７および／またはデータソース１３１９によるコンピュータ装置１３００の画像処理および分析モジュール１３０６へのアクセスは、ネットワーク１３１０に接続可能な計算装置１３１７のまたはデータソース１３１９のパーソナルコンピュータ、携帯電話、ラップトップコンピュータ、または他の装置などのウェブ対応使用者アクセスポイントを通して行うことができる。そのような装置は、文字、図形、音声、映像、および他の媒体を使用してデータを表示し、ネットワーク１３１０を介してデータとの対話を可能にするブラウザモジュールを有していてもよい。
【００９２】
ブラウザモジュールまたは他の出力モジュールは、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、プラズマディスプレイ、または他の種類のディスプレイ、および／またはディスプレイの組み合わせなどの全ての点をアドレス指定可能なディスプレイの組み合わせとして実装されていてもよい。さらに、ブラウザモジュールや他の出力モジュールは、複数の入力装置１３０３と通信するように実装されていてもよく、使用者がたとえばメニュー、ウィンドウ、ダイアログボックス、ツールバー、およびコントロール（たとえば、ラジオボタン、チェックボックス、スライディングスケールなど）などの形式化されている複数の画面要素を使用してデータにアクセスできるようにする適切な複数のインターフェイスを備えているソフトウェアも有していてもよい。さらに、ブラウザモジュールや他の出力モジュールは、使用者からの信号を受け取るために一式の入出力装置と通信してもよい。
【００９３】
１つまたは２つ以上の入力装置は、キーボード、ローラーボール、ペン、スタイラス、マウス、トラックボール、音声認識装置、またはあらかじめ構成されているスイッチやボタンを有していてもよい。１つまたは２つ以上の出力装置は、スピーカ、表示画面、プリンタ、または音声合成装置を有していてもよい。さらに、タッチスクリーンは、ハイブリッド入出力装置として動作してもよい。他の実施形態では、使用者は、たとえばインターネット、ＷＡＮやＬＡＮ、または同様なネットワークを通した通信を使用せずにスコアジェネレータに接続されている装置端末を通して、より直接的に装置と対話することができる。
【００９４】
実施形態によっては、装置１３００は、実時間でオンラインでの、対話データとデータベースとのアップロード、ダウンロード、または閲覧のためだけに、遠隔マイクロプロセッサとメインフレームホストコンピュータとの間に確立されている物理的なまたは論理的な接続を有していてもよい。遠隔マイクロプロセッサは、クライアント／サーバシステムまたはメインサーバシステムなどのコンピュータ装置１３００を操作している実体によって操作したり、１つまたは２つ以上のデータソース１３１９および／または１つまたは２つ以上の計算装置によって操作したりすることができる。実施形態によっては、マイクロ−メインフレームリンクに参加するために、ターミナルエミュレーションソフトウェアをマイクロプロセッサ上で使用することができる。
【００９５】
実施形態によっては、コンピュータ装置１３００を操作している実体に対して内部にある複数の計算装置１３１７が、ＣＰＵ  １３０４によって実行されているアプリケーションまたはプロセスとして、画像処理および分析モジュール１３０６に内部でアクセスしてもよい。
使用者アクセスポイント
一実施形態において、使用者アクセスポイントには、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、携帯電話、ＧＰＳ装置、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）装置、ポータブル計算装置、サーバ、コンピュータワークステーション、個別のコンピュータのローカルエリアネットワーク、対話型キオスク端末、ＰＤＡ、対話型無線通信装置、ハンドヘルドコンピュータ、埋め込み型計算装置などが含まれている。
他の装置
図１３に示している装置に加えて、ネットワーク１３１０は他のデータソースや他の計算装置と通信することができる。計算装置１３００は、１つまたは２つ以上の内部および／または外部のデータソースを有していてもよい。実施形態によっては、ＤＢ２、Ｓｙｂａｓｅ、Ｏｒａｃｌｅ、ＣｏｄｅＢａｓｅ、およびＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）  ＳＱＬ  Ｓｅｒｖｅｒなどの関係データベースだけでなく、たとえばフラットファイルデータベース、実体−関係データベース、およびオブジェクト指向データベースおよび／またはレコードベースデータベースなどの他の種類のデータベースを使用して、１つまたは２つ以上のデータリポジトリとデータソースを実装することができる。
【００９６】
図１４Ａを参照すると、眼の疾病などの疾病の危険性評価を求めまたは生成し、それによって健康等級と医師にかかる推奨される時期とを生成する例示的な方法を示している。図１４Ａに示している例は、網膜の疾病についてであるが、図示している処理と方法とは、他の疾病や眼の疾病に使用することができる。この例では、走査制御および分析モジュール８２４は、本体１０６から得られたＡ走査データに基づいて網膜の厚さを求めるように構成されている。このデータには、さまざまなＡ走査から得られたＡ走査データが含まれているが、これらには限定されない。走査制御および分析モジュール８２４は、図１４Ａの関数の曲線によって表されている網膜の計測された厚さに基づいて網膜の疾病の危険性評価を計算するために疾病危険性評価／診断データベース８０８内のデータと複数のアルゴズムとにアクセスするように構成することもできる。報告／出力モジュール８０６は、計算された危険性評価値を眼の健康の文字または数値等級かスコアに正規化するように構成することができる。報告／出力モジュール８０６は、計算された危険性評価値に基づいて医師にかかる推奨時期を計算するために医師紹介データベース８０４内のデータと複数のアルゴリズムにアクセスするように構成することもできる。
【００９７】
図１４Ｂを参照すると、たとえば最小および最大の厚さデータとアルゴリズムであって、複数ノモグラムに基づいていてもよいまたはノモグラムの形態であってもよい最小と最大の厚さデータと複数のアルゴリズムを有している疾病危険性評価／診断データベース８０８と走査データとを比較することによって、疾病の危険性評価を求める、つまり生成する他の方法つまり処理の例を示している。特定の複数の実施形態において、装置は、危険性評価を導き出すために、任意の１つの点の位置の網膜の厚さを求めるように走査された眼の複数の部分についての走査データを生成し、そのようなデータを複数のヒストグラムおよび／または複数のノモグラム（たとえばその位置での予測される厚さと所与の厚さに対する疾病の可能性を示す複数のノモグラム）と比較するように構成されている。装置は、危険性評価を導き出すために、走査された網膜全体の平均厚さを生成し、そのようなデータを複数のヒストグラムおよび／またはノモグラムと比較するように構成することもできる。
【００９８】
「ヒストグラム」という用語は、本明細書で使用される場合、たとえば網膜の厚さなどの特定の変数についての周波数分布のアルゴリズム、曲線、データまたは他の表現を一般に指す。場合によっては、変数は、発生の頻度が長方形の列または点の位置で表される（Ｘ軸に沿った）グラフ上の複数の範囲、間隔の等級、および／または点に分解され、Ｙ軸に沿っている列および／または点の高さは範囲または間隔における観察の頻度に比例しているかそれを表している。「ヒストグラム」は、本明細書では、たとえば、使用者の眼の走査から得られた計測されたデータを有していてもよいし、人の母集団から得られたデータを有していてもよい。前者の場合のヒストグラムは、平均値、最小値、または最大値を求め、勾配における複数の変化を分析し、またはヒストグラムの曲線の形状つまり曲率を検出するために分析することができる。後者の場合のヒストグラムは、調べた標本における計測値の観察の頻度を求めるために使用することができる。
【００９９】
平均の厚さの値が走査データから導き出される場合、局所的な領域において網膜が厚くなることによって示されることもある何らかの状態／疾病が存在する。したがって、そのような状態は平均の厚さの値に大きく影響することはない（たとえば、網膜の相当の部分が正常な厚さの場合）。そのため、最大厚さの値は、網膜のこの異常な厚さを検出するために必要なことがある。実施形態によっては、この最大厚さの値は、分割誤りが原因の場合がある。したがって、最大値を求めるより安定した方法は、９５％（または７５％と９９％との間の任意の値）の極大厚さに対応している値を使用することもできる。前述の内容は、眼の中の最小網膜厚さまたは任意の他の厚さ、計測値、および／または検出可能な状態にも適用することができる。たとえば、最小網膜厚さを使用すれば、使用者が黄斑円孔を有している場合、厚さが零の領域はほんのわずかで、平均厚さを著しく減少させるには不十分な可能性があるが、検出可能な異常が確実に存在することになる。
【０１００】
他の複数の実施形態において、装置は、計測された厚さおよび／または計測された強度値および／または強度値の勾配つまり微分および／または異常を特定する変数のヒストグラムを生成するように構成することができる。たとえば、勾配の変化または相当な変化（隣接している強度値の微分として計算される）は、平均強度値には影響しないかもしれないが、疾病または状態を表すことがある低反射または高反射構造を示すことがある。たとえば、装置は網膜の計測された部分にわたる網膜の厚さの分布が正常な母集団の分布に一致するかどうかを判断することができる。そのような「正常な」ヒストグラムからの逸脱は、比較的低い健康等級／比較的高い危険性評価となる。
【０１０１】
様々な実施形態において、たとえば、網膜または中心窩の異常な厚さ、網膜の外側半分内の高反射（明るいつまり高い強度）あるいは低反射（暗いまたは低い強度）構造の存在、網膜の内側半分内の低反射（暗い）構造の存在、または眼の正常な曲率から逸脱している網膜色素上皮の輪郭の不規則性の存在、疾病危険性評価／診断データベース７０８内に保存されている正常値のデータベースと比較した場合の光の網膜色素上皮の高透過の存在に基づいて、黄斑症の危険性評価を求める、つまり生成するために、本明細書で説明した方法または処理を使用することができる。
【０１０２】
前述のように、いくつかの疾病または状態の危険性評価を検出または生成するにはいくつかの方法がある。特定の複数の実施形態において、ノモグラムおよび／またはヒストグラムとの類似または相違を特定するために、走査データは正常な人において見出されるデータと比較される。他の複数の実施形態において、ノモグラムおよび／またはヒストグラムとの類似または相違を特定するために、走査データは疾病にかかっている人において見いだされるデータと比較される。疾病の特徴を、たとえば、疾病に罹っている患者からの画像、ヒストグラム、他のデータなどのノモグラムへの類似性によって示すことができる。
【０１０３】
一実施形態において、「正常」データ（たとえばヒストグラム）は、網膜の各領域（視神経、中心窩、耳側網膜）における網膜の厚さについて生成され、網膜の疾病または他の疾病の相対的な危険性を求めるために、計測された、検出された、走査された、または遭遇した複数の値がこれらの「正常」データ（たとえばヒストグラム）と比較される。緑内障の検出に、同じことを神経繊維層（ＮＦＬ）の厚さについて実施することができる。他の複数の実施形態において、緑内障の検出または緑内障の危険性評価の生成は、緑内障によって曲線状の神経束内のＮＦＬが菲薄化する傾向があるため、曲線状の菲薄化が緑内障の存在を示しているかどうかを調べるために、互いに平行なＡ走査データを分析することによって実施されるまたは生成される。ＮＦＬは、磁石の周囲の鉄のやすりくずのように、視神経から曲線状に放射状に広がっている。そのような曲線状の経路に沿って一連のＡ走査データを計測し分析することは、緑内障の特徴であるそのような菲薄化の特定に役立つ。分析は、視神経を中心にしておよび／または視神経の周囲で、または中心窩を中心にしておよび／または中心窩の周囲で、またはその他の箇所で実施することができる。他の実施形態において、緑内障の危険性評価の検出および／または生成は、視神経乳頭陥凹の体積を求めるために視神経の内側表面の分析によって実施または生成される。
【０１０４】
本装置は、光学的透明性についての危険性評価を検出および／または生成するように構成することも可能で、装置はＡ走査データをＺ方向に統合し、Ａ走査データの一部または全部を１つまたは２つ以上のノモグラム値またはたとえばヒストグラムと比較する。一般に、より暗いＡ走査は、たとえば光学的透明性を減少させる（そのため、対象者が光学的透明性の問題、たとえば白内障を有している可能性を増加させる）白内障などの眼球媒体の混濁が存在している可能性を示すことになる。
【０１０５】
本装置は、眼の正常な曲率から逸脱している網膜色素上皮（ＲＰＥ）の特徴（ドルーゼン、網膜色素上皮剥離）の危険性評価を検出または生成するように構成することもできる。そのようなＲＰＥの特徴は、検出されたＲＰＥ層を眼の予測される曲率を模している多項式曲線に当てはめ、これらの曲線の差を分析し、比較し、または検査するコンピュータアルゴリズムを使用することによって検出することができる。たとえば、図１５を参照して、装置はＲＰＥ層の予測される曲率を模している多項式曲線１５０２をＲＰＥ層曲線１５０４から減算し、診断または危険性評価を生成するために、結果の差／値１５０６を分析および／または正常なおよび／または疾病のある眼からの複数の値（たとえば、ヒストグラムまたはノモグラムの値）と比較するように構成することができる。前述の方法と処理とは、でこぼこしているＲＰＥの検出結果は若く健康的な人々に一般的な滑らかなＲＰＥの検出結果よりも一般に多項式曲線からより逸脱するので、蛇行の計測に類似している。
【０１０６】
そのようなＲＰＥの検出は、ＲＰＥの変性つまり萎縮と実質的に同義のＲＰＥを通した透過の増加の検出にも使用することができる。特定の複数の実施形態において、装置は、ＲＰＥ層の向こう側つまり下方の組織層を分析するように構成されている。撮像区分技法を使用して、ＲＰＥ層を区分することができる。特定の複数の実施形態において、装置は、ＲＰＥ検出の下方の全ての強度値を加算するように構成されている。萎縮が存在する場合、ＲＰＥ線の下方に多くの高い値が存在し、それによって、積分値が高くなり、地図状萎縮などの深刻な黄斑状態を患者が有している危険性が高くなる。
【０１０７】
図１６を参照すると、本装置は、網膜内の異常な強度についての危険因子の検出または生成に使用することができる。特定の複数の実施形態において、装置は網膜を内境界膜（ＩＬＭ）検出線１６０６とＲＰＥ検出線１６０８との間の中間点に基づいて内側の半分１６０２と外側の半分１６０４とに分割するように構成される。例によっては、スペックル雑音および／または他の雑音を取り除くように、ぼかしフィルタ（たとえばガウスぼかし、放射状ぼかしなど）が網膜組織に適用される。各内層と外層の網膜領域について、曲線の勾配を求めて、組織の横方向の次元にわたって、暗から明へ、またはその逆の大きな変化が存在している領域を微分するために強度値の１次微分（位置について、たとえばｄ／ｄｘ、ｄ／ｄｙなど）を計算することができる。たとえば、網膜内の強度または微分をたとえば、正常なヒストグラムと比較することが可能で、内層網膜の低強度は類嚢胞黄斑浮腫を示している可能性があり、外層網膜の低強度は水腫、網膜下液、びまん性黄斑浮腫を示している可能性があり、外層網膜の高強度は、糖尿病（糖尿病性網膜症、または、たとえば糖尿病の合併症による網膜の損傷）または加齢黄斑変性の兆候の可能性がある。
【０１０８】
正常な患者のデータは、強度のヒストグラムおよび／または勾配（微分）データを集計して正常な人の予測値を示すために使用することができる。様々な疾病のある人からのデータも、疾病のある人々の予測値を示すために複数の強度のヒストグラムおよび／または複数の微分（勾配）値内に配置することができる。特定の複数の実施形態において、それから相対的な危険性が、この危険性を未知の場合に適用できるように、ヒストグラムの各エントリに対して求められる。たとえば、例によっては、１０％の外層網膜の強度値が０の人々は、網膜に問題がある可能性が８５％である。それに応じて、そのような使用者は健康等級を１５とすることができる。他の例では、任意の内側の網膜の点が１０未満の人々は、疾病の可能性が１００％で、そのような使用者は健康等級を５とすることができる。
【０１０９】
その代わりに、本明細書で説明するように、前述の方法または処理は、疾病危険性評価／診断データベース７０８に保存されている正常または異常な値のデータベースと比較して、黄斑および／または乳頭周囲神経線維層の菲薄化パターン、または視神経乳頭の拡大した陥凹に基づいて緑内障の危険性評価を判断または生成するために使用することができる。同様に、ブドウ膜炎の危険性評価を検出または生成するために、たとえば（硝子体内の）内側の網膜表面の上方で予測される強度値のヒストグラムを使用することができる。硝子体腔内の大きく明るい斑点（たとえば、高強度領域）は、ブドウ膜炎の可能性を示すことがあり、医師へ紹介が必要な可能性がある。前述の方法と処理とは、疾病危険性評価／診断データベース７０８に保存されている正常値および異常値のデータベースと比較して、画像信号の複数の強度レベルに基づいて危険性を判断するまたは生成するためにも使用することができる。
【０１１０】
他の複数の実施形態において、前述の方法と処理とは、疾病危険性評価／診断データベース７０８に保存されている正常と異常の高反射特徴と比較したときの硝子体腔内の高反射特徴に基づいてブドウ膜炎の危険性評価の判断または生成に使用することができる。前述の方法と処理とは、網膜変性症、外層網膜浮腫、網膜下液、網膜下組織、黄斑円孔、ドルーゼン、網膜色素上皮剥離、および／または網膜色素上皮萎縮などのなどの疾病的特徴の検出に基づいて前眼部疾病の危険性評価を判断または生成するためにも使用することが可能で、検出された特徴は、疾病危険性評価／診断データベース７０８に保存されている疾病的特徴と比較される。特定の複数の実施形態において、装置は、テンプレートマッチングを実施するように構成されており、装置は使用者を走査することによって生成されたＡ走査の特徴を検出し、網膜下液などの疾病の特徴に対応していることがわかっているパターンのデータベースに対して、比較しるおよび／または一致させる。
【０１１１】
図１、８、および９を参照して、光干渉断層装置１００は、散瞳せずに使用者が使用者の両眼の自己管理ＯＣＴ走査を実施し、使用者の眼を装置に揃えるために医師および／または技師が携わるまたは関わることなく様々な疾病と疾患の危険性評価または診断を得て、危険性評価または診断を生成または判断するためにＯＣＴ走査操作を管理するおよび／または走査のデータを解釈することができるように構成されている。一実施形態では、光干渉断層装置１００は２分未満、２〜３分、または２〜５分で選別を実施することができる。特定の複数の実施形態において、双眼装置を使用することによって、使用者は自身で光干渉断層装置１００を揃えることができる。双眼装置を備えている光干渉断層装置１００はより高速であるが、これは、再度位置合わせをせずに両眼を走査し、光干渉断層装置１００が人の悪い眼を走査できるようにしているからであり、それは人のよい眼が凝視マーカを追跡するときに人の悪い眼は人のよい眼に追随することになるからである。それに応じて、光干渉断層装置１００は、ＯＣＴ走査を実施する費用を減少させ、ＯＣＴ走査をより多くの人および／または使用者がより利用しやすくし、何百万の人が早期発見によって予防できる眼の疾病や疾患によって視覚を失わないように救済することができる。一実施形態においては、光干渉断層装置１００は、医師にかかることができない人々が使用できるように、ドラッグストア、小売店モールつまり店舗、医療撮像施設、雑貨店、図書館および／または、移動可能な乗り物、バス、またはバン、開業医またはその他の医師の医院に設置または配置できるように、場所を取らないようにおよび／または可搬に構成されている。
【０１１２】
前述のすべての方法と処理とは、１つまたは２つ以上の汎用コンピュータまたはプロセッサによって実行される複数のソフトウェアコードモジュールに実装し、それによって完全に自動化することができる。コードモジュールは、任意の種類のコンピュータ読み取り可能媒体または他のコンピュータストレージ装置に保存することができる。その代わりに、いくつかのまたはすべての方法は、専用コンピュータハードウェアにおいて実施することができる。
【０１１３】
本発明を特定の複数の実施形態に関して説明したが、当然、本発明はそのように限定されていない。複数の実施形態は、本明細書では例として説明しており、本発明の範囲内にある採用可能な多数の修正例、変形例、および他の実施形態が存在している。
【０１１４】
本開示の目的のために、本発明の複数の特定の態様、利点、および新規の特徴を本明細書で説明している。当然、そのような利点の全てが、本発明のある特定の実施形態によって、必ずしも達成されなくてもよい。したがって、たとえば、当業者は、本発明は、本明細書で教える１つまたは一式の利点を達成する態様で実施できるまたは実行できれば、本明細書で教えるまたは示唆する他の利点を必ずしも達成されなくてもよいことを理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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