(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面、第１の側面、第２の側面、底面、テザー、中央開口部及びシャフトを有する体内医療機器を覆うための器具であって、
上面、第１の側面及び第２の側面を有し、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と摩擦係合し、かつ前記テザーを前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入するための開口部を画定する固定本体部と、
連結部によって前記固定本体部に連結され、かつ前記テザーを前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入した後に前記テザー及び前記中央開口部が外部環境に露出しないように前記テザーと係合しこれを取り囲むように構成されたヒンジカバーとを含むことを特徴とする器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具であって、
前記固定本体部が、前記体内医療機器の底面、及び前記人工開口部に挿入される前記シャフトと接触しないように構成され、
前記体内医療機器の使用時に前記体内医療機器の底面を患者と接触させたときでも、前記固定本体部が前記患者とは接触しないようにしたことを特徴とする器具。
【請求項３】
請求項２に記載の器具であって、
前記体内医療機器の前記シャフトが人工開口部に挿入された状態において使用されることを特徴とする器具。
【請求項４】
請求項１に記載の器具であって、
前記体内医療機器を使用するように患者を励まし、前記体内医療機器の使用に関する不安感を減少させるのに好適な心理的な連想を患者にもたらす少なくとも１つの像を含むことを特徴とする器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具であって、
前記少なくとも１つの像が、前記固定本体部の少なくとも１つの面上に２次元で形成されることを特徴とする器具。
【請求項６】
請求項４に記載の器具であって、
前記少なくとも１つの像が、前記固定本体部の少なくとも１つの面上に３次元で形成されることを特徴とする器具。
【請求項７】
請求項１に記載の器具であって、
ポリウレタン、ウレタン、シリコンまたはそれらの組み合わせから作成されることを特徴とする器具。
【請求項８】
請求項１に記載の器具であって、
前記固定本体部が、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と実質的に同一の形状を有するように構成されたことを特徴とする器具。
【請求項９】
上面、第１の側面、第２の側面、底面、テザー、中央開口部及びシャフトを有する体内医療機器に、カスタマイズされた装飾的なカバーを取り付けるためのシステムであって、
上面、第１の側面及び第２の側面を有し、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と摩擦係合し、かつ前記テザーを前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入するための開口部を画定する固定本体部と、
連結部によって前記固定本体部に連結され、かつ前記テザーを前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入した後に前記テザー及び前記中央開口部が外部環境に露出しないように前記テザーと係合しこれを取り囲むように構成されたヒンジカバーと、
前記ヒンジカバーを前記体内医療機器の前記テザーに結合させるための結合手段とを含むことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内医療機器と共に使用される装飾的な付属品に関する。
【背景技術】
【０００２】
栄養剤を患者の胃腸へ直接的に供給するカテーテル技術が知られている。この技術は、まず、カテーテルまたは他の体内医療機器を患者体内に挿入するための瘻孔を患者の胃壁または腸壁に形成する。そして、前記瘻孔から胃に挿入したカテーテルを通じて栄養剤を注入することにより、栄養剤を胃腸へ直接的に供給する。この方法は、経腸栄養法として知られている。
【０００３】
ほとんどの場合、このような体内医療機器は、患者の他の活動を妨げないように、患者の皮膚表面から突出する高さが低くなるように構成されている。このことは、活動的な十代の若者や小さい子供の患者にとっては特に重要な特徴である。このような体内医療機器は患者の人生を通じて恒久的に使用される場合が多いからである。
【０００４】
ほとんどの体内医療機器が薄型という利点を有しているにも関わらず、子供の患者の多くは、体内医療機器に対する恐怖心やなかなか消えない不安感のために、体内医療機器の使用に抵抗を感じ、使用を拒絶することすらある。このような子供の患者の多くは、生活における正常な感覚を切望しており、体内医療機器の医療的性質は前記正常な感覚を低下させると信じている。
【０００５】
このような体内医療機器は、他の栄養補給手段を持たない子供の患者に栄養分を提供することにおいて極めて重要な役割を果たすので、このような体内医療機器を必要とする子供の全てが前記体内医療機器を実際に使用することは避けられない。
【０００６】
したがって、体内医療機器の機能を損なうことなく、体内医療機器に対する子供の感じ方を、怖いと感じる医療的なものから楽しい魅力的でカスタマイズ可能なものへ変えることができる器具が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，８０８，５２１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、体内医療機器を覆うための器具を提供する。本器具は、上面と、第１の側面と、第２の側面とを有する固定本体部を含む。本器具は、柔軟性材料であるポリウレタン、ウレタン、シリコン、またはそれらの組み合わせを用いて製造され得る。本器具により覆われる前記体内医療機器は、上面と、第１の側面と、第２の側面と、底面と、テザーと、中央開口部と、シャフトとを有する。前記シャフトは、前記体内医療機器の使用時は、人工開口部に挿入される。
【０００９】
本器具の前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と摩擦係合するように設計されることが望ましい。また、前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と実質的に同一の形状を有するように構成されることが望ましい。加えて、前記固定本体部は、前記テザーを前記中央開口部に挿入するための開口部を画定する。
【００１０】
また、本器具は、連結部によって前記固定本体部に連結されたヒンジカバーを含む。前記ヒンジカバーは、前記テザーを前記医療機器の前記中央開口部に挿入した後に前記テザー及び前記中央開口部が外部環境に露出しないように前記テザーと係合しこれを取り囲むように構成される。この構成により、前記テザー及び前記中央開口部の周囲に集まる細菌の量を減少させることができるので、前記テザー及び前記中央開口部に対しての追加的な保護が提供される。
【００１１】
さらに、前記体内医療機器を覆う本器具は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面だけを覆い、前記体内医療機器の底面及びシャフトは覆わない。このことは重要な特徴である。前記体内医療機器における患者と接触する部分（底面及びシャフト）が、本器具の前記固定本体部の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面に存在する可能性のある細菌によって汚染されることを防止できるからである。さらに、本器具上に像を形成することができる。このことは重要な特徴である。前記体内医療機器の底面またはシャフトに像が存在することにより、前記像を見るために患者が前記体内医療機器を操作したり取り外したりする気にさせることができるからである。この点に関して、本器具の使用の前、間または後に、本器具を使用する患者が本器具を操作する必要がない、前記患者にとってハンドフリーな器具にすることが望ましい。
【００１２】
前述したように、本器具の表面に１若しくはそれ以上の像が形成される。このような像は、好ましい心理的な連想を前記患者に対してもたらすものであることが望ましく、固定本体部上に２次元または３次元で形成され得る。望ましいことに、このような心理的に好ましい像は、前記医療機器を使用するように前記患者を励まし、前記医療機器の使用に関する不安感を減少させることができる。
【００１３】
本発明の別の態様では、体内医療機器を覆うための取り外し可能なカバーが提供される。この取り外し可能なカバーは、上面、第１の側面及び第２の側面を有する固定本体部を含む。本器具により覆われる前記体内医療機器は、上面と、第１の側面と、第２の側面と、底面と、テザーと、中央開口部と、シャフトとを有する。前記シャフトは、前記体内医療機器の使用時は、人工開口部に挿入される。
【００１４】
本器具の前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と摩擦係合するように設計されることが望ましい。また、前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と実質的に同一の形状を有するように構成されることが望ましい。加えて、前記固定本体部は、前記テザーを前記前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入するための開口部を画定する。
【００１５】
本発明のさらに別の態様では、カスタマイズされた装飾的なカバーを体内医療機器に取り付けるためのシステムが提供される。前記カスタマイズされた装飾的なカバーは、上面、第１の側面及び第２の側面を有する固定本体部を含む。前記カスタマイズされた装飾的なカバーにより覆われる前記体内医療機器は、上面と、第１の側面と、第２の側面と、底面と、テザーと、中央開口部と、シャフトとを有する。前記シャフトは、前記体内医療機器の使用時は、人工開口部に挿入される。
【００１６】
前記カスタマイズされた装飾的なカバーの前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と摩擦係合するように設計されることが望ましい。また、前記固定本体部は、前記体内医療機器の前記上面、前記第１の側面及び前記第２の側面と実質的に同一の形状を有するように構成されることが望ましい。加えて、前記固定本体部は、前記テザーを前記体内医療機器の前記中央開口部に挿入するための開口部を画定する。
【００１７】
さらに、前記カスタマイズされた装飾的なカバーは、連結部によって前記固定本体部に連結されたヒンジカバーを含むことが望ましい。前記ヒンジカバーは、前記テザーを前記医療機器の前記中央開口部に挿入した後に前記テザー及び前記中央開口部が外部環境に露出しないように前記テザーと係合しこれを取り囲むように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】本発明の器具のヒンジカバーを閉じ、ヒンジカバーで体内医療機器のテザーを取り囲んだ状態を示す斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の器具のヒンジカバーを開き、体内医療機器の中央開口部に挿入された体内医療機器のテザーを露出させた状態を示す斜視図である。
【図２】本発明の器具により覆われる体内医療機器を示す斜視図である。
【図３】本発明の器具／取り外し可能なカバーを体内医療機器に取り付けた状態を示す斜視図である。
【図４】本発明の器具を体内医療機器に取り付けた状態を示す断面図である。
【図５】本発明の器具に形成される像の例を示す。
【図６】体内医療機器を覆うように構成された器具を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
定義
【００２０】
人工開口部：人体に自然には見られない、人体に形成された開口部である。人工開口部には、外科的方法により形成された開口部、あるいはカテーテルなどの器具により形成された開口部が含まれる。このような人工開口部には、例えば、瘻孔部位が含まれる。人為的に形成されたものではない身体開口部には、口、耳、生殖器開口部、及び肛門開口部が含まれる。
【００２１】
体内医療機器：人工開口部を通じての人体内への流体の送達または人体内からの流体の排出を容易にするために、人工開口部に挿入される器具である。このような医療機器には、これらに限定しないが、胃瘻チューブ、造瘻チューブ、栄養チューブ、及び経腸栄養アダプタが含まれる。一般的に、体内医療機器を人工身体開口部へ挿入したときは、体内医療機器の一部は身体の外側に留まる。
【００２２】
詳細な説明
【００２３】
本発明の器具は、医療機器を使用するように患者を励ます像（image）をその表面に有する取り外し可能なカバーを提供する。このようなカバーは、医療機器に係合させられるが、医療機器の使用を妨げることはない。
【００２４】
以下の説明及び本発明のいくつかの実施形態を示す添付図面を参照しながら、本発明について詳細に説明する。これらの実施形態は本発明の全範囲を表すものではなく、本発明は、添付した特許請求の範囲に包含される変形例及び均等物の形態で幅広く適用可能であることは当業者には明らかであろう。さらに、或る実施形態の一部として説明または図示された特徴を別の実施形態に適用することによりさらなる別の実施形態を生成することができる。特許請求の範囲は、そのような変形例及び実施形態にまで及ぶことを意図している。
【００２５】
簡潔さ及び簡明さの理由から、本明細書に記載されているあらゆる数値範囲は、その範囲内の全ての値を含むことを意図するものであり、その範囲内の全ての実数値を末端値とする小範囲を記している特許請求の範囲をサポートするものと解釈される。具体的な例を挙げると、本明細書中における１から５という範囲の開示は、１−５；１−４；１−３；１−２；２−５；２−４；２−３；３−５；３−４；及び４−５の小範囲のいずれに対しても、特許請求の範囲をサポートすると見なされるものとする。
【００２６】
図１Ａ、図１Ｂ、図３、図４及び図６を参照すると、体内医療機器８０を覆うための器具１０が示されている。器具１０は、上面３０、第１の側面４０及び第２の側面５０を有する取り外し可能なカバーである。器具１０を体内医療機器８０上に配置したときに、器具１０の上面３０、第１の側面４０及び第２の側面５０（図１Ａ及び図１Ｂ参照）が、体内医療機器８０の上面９０、第１の側面１００及び第２の側面１１０（図２参照）と係合することになることが望ましい。つまり、本器具は、体内医療機器を覆ったときに、体内医療機器と実質的に同一の形状を有することになる。この点に関し、本器具と体内医療機器との関係は、手袋と手との関係に似ている。
【００２７】
本器具は、体内医療機器への係合を可能にし、使用の前、間及び後に、本器具を体内医療機器上の所定の位置に留めることを可能にするものであれば、いかなる柔軟性材料から作成されてもよい。このような材料には、これらに限定しないが、ポリウレタン、ウレタン、シリコン、またはそれらの組み合わせが含まれる。本器具自体を、このような材料を用いて、柔軟性材料を製造する技術分野で公知の任意の方法によって製造してもよい。このような方法には、例えば、当該技術分野で公知の様々なプラスチック成形技術が含まれる。加えて、柔軟性材料を製造するための他の様々な技術が当該技術分野で公知であり、そのような技術を本発明の器具の製造に容易に用いることができるであろう。
【００２８】
図３に戻って、本器具は、その上面３０に開口部を有する。前記開口部は、体内医療機器を使用していないときに、体内医療機器のテザー１３０で体内医療機器の中央開口部１４０に栓をして中央開口部１４０を塞ぐことを可能にする。
【００２９】
図１Ａ及び図１Ｂを参照して、本器具はまた、連結部７０によって固定本体部２０に連結されたヒンジカバー６０を含み得る。ヒンジカバーは、その寸法がテザーの寸法と適合し、かつテザーを体内医療機器の中央開口部に挿入したときにテザーと係合するように構成されることが望ましい。ヒンジカバーは、様々な機構によってテザーとの係合が保たれる。前記機構としては、これらに限定しないが、ヒンジカバー及び／またはテザー上に接着剤を塗布すること、及び、ヒンジカバーをテザーまたは固定本体部に締結することが含まれる。有利なことには、ヒンジカバーをテザーに係合させると、テザーで中央開口部に栓をして中央開口部を塞いだときにテザー及び中央開口部の周囲に集まる細菌の量を減少させることができる。したがって、望ましい追加的な保護をテザー及び中央開口部に提供することができる。
【００３０】
図２を参照して、実際は、望ましくは栄養供給機器である体内医療機器のシャフト１５０は、患者に形成された瘻孔を通じて挿入され、バルーンポート１６０を介して膨張させられるバルーンによって所定の位置に保持されることになる。体内医療機器を挿入した後、望ましくは、体内医療機器の中央開口部１４０を通じて栄養チューブが挿入され、患者に栄養を供給するために患者の胃腸に栄養剤が導入される。図１Ｂに示すように、使用後は、医療デバイスのテザーが中央開口部に挿入され、ほこりや細菌が中央開口部及びシャフトを通って患者の体内に侵入することを防止する。本発明に使用するのに好適な薄型の栄養供給機器が、この引用によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第6,808,521号明細書（特許文献１）に詳細に記載されている。
【００３１】
有利なことには、本器具は、体内医療機器と係合させて配置したときに、体内医療機器の基本的な機能は妨げない。この点に関し、体内医療機器の使用時にバルーンポート１６０が遮られないので、本器具は、患者の体内で栄養供給機器を所定の位置に保持しているバルーンの膨張を妨げない。加えて、本器具は、栄養チューブが挿入される中央開口部へのアクセスを妨げない。さらに、本器具は、患者の皮膚及び体内医療機器の底面とは接触しない。このことは重要である。本器具が患者の皮膚と接触すると、瘻孔部位が炎症及び感染する危険が高まるからである。
【００３２】
本器具は、栄養供給機器の使用を妨げないが、場合によっては、本器具は、例えばヒンジカバーを使用した場合、栄養供給機器の有用性を実際に高める。所望の目的を達成するための特定の状況では、本器具をさらに向上させることが望ましい。
【００３３】
例えば、体内医療機器を使用するように、子供の患者及び十代の患者を励ましたり促したりするために、像が本器具上に含まれ得る。このような像は、固定本体部、第１の側面、第２の側面、連結部、またはヒンジカバーを含む本器具の任意の部分に含まれる望ましい。像は、当業者に周知の種々の方法によって、本器具上に付与される。このような方法には、これらに限定しないが、印刷やラミネーションが含まれる。また、当該技術分野で公知の他の種々の方法を用いて、本器具の柔軟性材料上に像を付与することが容易に可能である。
【００３４】
像を本器具上に付与する方法に関わらず、使用される像は、本器具を使用するように患者を励まし、医療機器の使用に関する不安感を減少させるために、好ましい心理的な連想及び良い気分を患者に対してもたらすようにデザインされている。
【００３５】
このような像は、本器具上に、２次元または３次元で形成される。さらに、このような像は、例えば年齢、性別、文化的背景、医学的状態、趣味、スポーツ及び個人的な趣味などの様々な人口統計的情報（demographics）に基づいてカスタマイズすることができる。
【００３６】
好適な像の非限定的な例を、図５に示す。これらの例は、年齢と性別によって整理されている。これらの例には、動物、乗り物、マンガのキャラクター、花、スポーツのマスコット、飛行機、バレリーナ、及び名札が含まれる。好適な像のさらなる非限定的な例には、実際のまたは架空の人物、スーパーヒーローまたはミュージシャンの肖像が含まれる。加えて、霊感的な、宗教的な、またはユーモアのある像またはメッセージが、本器具上に表示される。選択された像の種類に関わらず、像は、好ましい心理的な連想を特定のユーザに対してもたらすように、そのユーザのためにカスタマイズされるべきである。
【００３７】
上述した器具に加えて、本発明は、カスタマイズされた装飾的なカバーを体内医療機器に取り付けるためのシステムを包含する。
【００３８】
一般的にいえば、本システムは、上面と、第１の側面と、第２の側面とを有する固定本体部を含んでいるカスタマイズされた装飾的なカバーを含む。カスタマイズされた装飾的なカバーは、上面と、第１の側面と、第２の側面と、底面と、テザーと、中央開口部と、使用時に人工開口部に挿入されるシャフトとを有する体内医療機器を覆う。
【００３９】
カスタマイズされた装飾的なカバーの固定本体部は、体内医療機器の上面、第１の側面及び第２の側面と摩擦的に係合するようにデザインされることが望ましい。また、前記固定本体部は、体内医療機器の上面、第１の側面及び第２の側面と実質的に同一の形状を有するようにデザインされることが望ましい。加えて、固定本体部は、テザーを体内医療機器の中央開口部に挿入するための開口部を画定する。
【００４０】
本システムは、連結部によって固定本体部に連結されたヒンジカバーをさらに含む。テザーを体内医療機器の中央開口部に挿入した後にテザー及び中央開口部が外部環境に対して露出しないように、ヒンジカバーはテザーと係合しテザーを取り囲むように構成されている。
【００４１】
加えて、本システムは、固定本体部を体内医療機器に取り付けるための取付け手段と、ヒンジカバーを体内医療機器のテザーに結合させるための結合手段を含む。固定本体部を体内医療機器に取り付けるための取付け手段には、これに限定しないが、手による取り付けが含まれる。ヒンジカバーを体内医療機器のテザーに結合させるための結合手段には、これに限定しないが、接着剤や締結具の使用が含まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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