(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
個別の保護ハウジングで覆われた除細動器電極を各々含む電気的に相互に接続された２つのパドルと、
前記保護ハウジング内に一部が組み込まれ且つ前記２つのパドルに結合された電気的システムであって、少なくともバッテリ及びキャパシタを含み、バッテリは、キャパシタを充電するように構成され、キャパシタは、心臓不整脈を停止するのに適した電気ショックの付与を容易にするために除細動器電極に電圧を印加するよう構成された電気的システムと、
を備えた除細動器。
【請求項２】
前記２つのパドルは、解除可能なシールを使用して一緒に密封されてパドルモジュールを形成し、前記２つのパドルの保護ハウジングは、そのパドルモジュールの外部を形成する、請求項１に記載の除細動器。
【請求項３】
前記シールは、ロック、テープ、接着剤、ピン、及び耐水性シールより成るグループから選択された少なくとも１つを使用して形成される壊れ易いものである、請求項１に記載の除細動器。
【請求項４】
第１の表面及びそれと反対の第２の表面を有するシート状区分を含む接続構造体を前記２つのバドルの間に更に備え、この接続構造体の第１の表面には除細動器を使用するためのインストラクションがあり、各除細動器電極は、接触面を含み、前記パドル及び接続構造体は、その接続構造体がパドル間に実質的に完全に延びて実質的にフラットに配置されたときにその接続構造体の第１の表面が、パドルの接触面とは実質的に反対の方向を向くように配置される、請求項１に記載の除細動器。
【請求項５】
各除細動器電極は、複数の導電性突起を含む、請求項１に記載の除細動器。
【請求項６】
前記複数の導電性突起は、個人に電流を流し易くするように、個人の皮膚に貫通するよう配列された少なくとも１００個の先鋭な突起、スタブス(Stubs)スケールで３３ゲージ未満の直径、ほぼ１０-3以下の殺菌保証レベル（ＳＡＬ）、及び導電性ベースプレートから延び、剛毛状の配列を有する複数の突起、の１つを含む請求項５に記載の除細動器。
【請求項７】
前記除細動器の全キャパシタの合計体積が６００立方センチメーター未満で、且つ前記電気的システムが、ほぼ１４００ないし２０００ボルトの最大電圧を除細動器電極に印加するように構成され、
前記電気的システムが６個未満の電気ショックを付与するように構成され、各電気ショックがほぼ４ないし２０ミリ秒間持続し、且つほぼ１４００ないし２０００ボルトの電圧を除細動器電極に印加することを含む、
のうちの一方である請求項１に記載の除細動器。
【請求項８】
前記２つのパドルに結合された１つ以上のプロセッサと、
前記２つのパドル及び１つ以上のプロセッサに結合されたコンピュータ読み取り可能な記憶媒体と、
を更に備え、このコンピュータ読み取り可能な媒体は、前記１つ以上のプロセッサにより実行可能なコンピュータコードを含み、このコンピュータコードは、
シールが壊れたかどうか評価するように動作する実行可能なコンピュータコード、
シールが壊れたかどうかの前記評価に基づいてバッテリを使用してキャパシタを充電するように動作する実行可能なコンピュータコード、及び
前記パドルを通して個人の胸部から受信される信号を受け取って分析するように動作する実行可能なコンピュータコード、
を含む請求項１に記載の除細動器。
【請求項９】
前記コンピュータコードは、更に、
個人の胸部から受信した信号が心臓不整脈に対応するかどうか決定するように動作する実行可能なコンピュータコード、
個人の胸部から受信した信号が心臓不整脈に対応すると決定されたときでも、前記パドルによる１０個を越える電気ショックの付与を防止するように動作する実行可能なコンピュータコード、
シールが壊れたかどうかの前記評価に基づいてメッセージデータをリモートサーバーへワイヤレスに送信するように動作する実行可能なコンピュータコードであって、前記メッセージデータは、除細動器の現在位置を指示するＧＰＳデータ、及び個人の胸部から受信された信号に基づく健康データ、より成るグループから選択された少なくとも１つを含むものである実行可能なコンピュータコード、
前記除細動器の外部のコンピューティング装置からのカスタマイズデータを受け取って記憶するように動作する実行可能なコンピュータコード、
前記カスタマイズデータに基づいて行先装置を選択的に識別するように動作する実行可能なコンピュータコードであって、前記メッセージデータは、前記カスタマイズデータを使用して識別されたリモートサーバーへ送信されるものである実行可能なコンピュータコード、
前記パドルのセンサからセンサデータを受け取って処理するように動作する実行可能なコンピュータコードであって、前記センサデータは、パドルに対して付与される圧力の量、及びパドル付近の水分の量、より成るグループの少なくとも１つを指示するものである実行可能なコンピュータコード、又は
受け取ったセンサデータに基づく警報信号を前記除細動器の外部に表示するように動作する実行可能なコンピュータコード、
の１つを含む請求項８に記載の除細動器。
【請求項１０】
一方のパドルのハウジングに装着された表示スクリーンを更に備え、この表示スクリーンは、前記一方のパドルの除細動器電極の接触パッドとは反対の方向を向き、更に、この表示スクリーンは、前記電気的システムに電気的に結合され且つ除細動器の使用に関連した画像を表示するように構成される、請求項１に記載の除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、心臓医療装置に関する方法及び構成体に係る。より特定すれば、本発明は、体外除細動器に係る。
【背景技術】
【０００２】
心臓の主な働きは、酸素を含む、栄養素に富んだ血液を体中にポンプ輸送することである。心臓の一部分により発生される電気的インパルスがポンピングサイクルを調整する。電気的インパルスが、規則的な一貫したパターンをたどるときは、心臓が正常に機能し、血液のポンプ輸送が最適となる。心臓の電気的インパルスが乱れると（即ち、心臓不整脈）、心臓の突然の停止が生じて、血液の循環を妨げることがある。その結果、脳及び他の重要な器官は、栄養及び酸素が欠乏となる。突然の心拍停止に遭遇した者は、突然意識を失い、処置しないでおくと、短い時間内に死に至る。
【０００３】
突然の心拍停止又は不整脈に対する良く知られた有効な処置は、除細動である。除細動とは、個人に電流を流して心臓にショックを与え、正常のリズムに戻すことを含む。種々様々な細動器がある。例えば、植え込み型カルジオバータ除細動器（ＩＣＤ）は、ワイヤコイル及び発電装置を個人に手術で植え込むことを含む。このＩＣＤは、典型的に、心臓不整脈に高い危険性がある人々のためのものである。心臓不整脈が検出されると、第三者による介入がほとんど又は全くない状態で電流が自動的にユーザの心臓に流される。
【０００４】
別の、より一般的な除細動器は、自動体外除細動器（ＡＥＤ）である。植え込まれるのではなく、ＡＥＤは、突然の心拍停止にかかっている個人を蘇生するために第三者により使用される体外装置である。図１は、ベースユニット１０２及び２つのパッド１０４を備えた従来のＡＥＤ１００を示す。時々、パッド１０４に代わって、ハンドル付きのパドルが使用される。パッド１０４は、電気的ケーブル１０６を使用してベースユニット１０２へ接続される。
【０００５】
ＡＥＤ１００を使用するための典型的なプロトコルは、次の通りである。最初に、突然の心拍停止にかかっている個人を床に寝かせる。衣服を脱がせて、個人の胸部１０８を露出させる。図１に示すように、胸部１０８の適当な位置にパッド１０４を当てる。ベースユニット１００内の電気的システムが２つのパッド１０４間に高電圧を発生して、個人に電気的ショックを与える。ショックで正常の心臓リズムが回復するのが理想である。ある場合には、複数のショックが必要となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
既存の技術は、一応は良好に機能するが、自動体外除細動器の有効性、安全性及び使用性を改善する努力が続けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、除細動器の携帯性、アクセス性、及び性能を改善するための種々の方法及び構成体に係る。本発明の１つの態様において、２つのシール型パドルを含む除細動器について説明する。各パドルは、保護ハウジングで覆われた除細動器電極を含む。２つのパドルは、解除可能なシールを使用して一緒に密封されて、パドルモジュールを形成し、パドルのハウジングがパドルモジュールの外部を形成するようにされる。少なくともバッテリ及びキャパシタを含む電気的システムがパドルに電気的に結合される。キャパシタは、心臓不整脈を停止するのに適した電気ショックを発生するのに役立つ電圧を除細動器の電極に印加するように構成される。
【０００８】
シールを開くことにより種々のアクションがトリガーされる。例えば、ある実施形態では、シールを開くと、キャパシタがバッテリにより自動的に充電されるようにする。シールが開いた後、非常介護施設にある適当な装置（例えば、電話、セルラーホン、リモートサーバー、等）へワイヤレスメッセージが送られる。このメッセージは、ユーザのアイデンティティ、除細動器の位置、及び除細動される個人の状態に関する重要な情報を含む。
【０００９】
除細動器の電気システムにおけるキャパシタ及びバッテリは、単一のパドルに保管されてもよいし、両方のパドルに保管されてもよいし、又は種々の個別の装置にわたって分散されてもよい。ある設計においては、全てのキャパシタ及びバッテリが一方又は両方のパドルのみに保管される。他の設計は、電気的システムの少なくとも一部分を個別の電源モジュールに配置することを含む。電源モジュールは、１つ以上のパドルにケーブルでリンクされる。ある具現化においては、電源モジュール及びパドルモジュールがベルトに取り付けられる。
【００１０】
本発明の１つの態様は、２つの除細動器パドルを物理的及び電気的に接続すると共に、インストラクション的な役割も演じる接続構造体を含む。この柔軟な接続構造体は、１つ以上のシート状区分を含む。接続構造体の表面上で除細動器を適切に使用するためのインストラクションが存在する。これらインストラクションは、音声プロンプト、電子テキスト、照明パターン、等を含む種々様々な仕方で伝達される。一般的に、柔軟な接続構造体は、ユーザがそれを参照すると同時に除細動器を操作するのを容易にするように構成される。
【００１１】
本発明の別の態様では、導電性の突起を各々有するパッドを伴う除細動器について説明する。各パッドは、導電性の突起を含む除細動器電極を有する。少なくともバッテリ及びキャパシタを含む電気的システムが２つのパッドに結合される。一般的に、電気的システムは、バッテリからのエネルギーを、キャパシタを充電する電圧へ変換する上で助けとなる電気的制御システムも備えている。又、この制御システムは、キャパシタから負荷への電流の通流を調整する上で助けとなり、及び／又はパッドを経て受け取られる信号を分析することにより心臓リズム検出を遂行する上で助けとなる。ある実施形態では、各パッドにおける導電性突起は、先鋭で、高密度配列で、剛毛状で、及び／又は心拍停止犠牲者の皮膚に貫通するのに適したものである。患者の皮膚に通すことで、突起は、皮膚の電気的抵抗を減少する上で助けとなる。それ故、低い電圧レベルで除細動を行うことができる。この設計は、上述した他の実施形態と組み合わされてもよい。例えば、導電性の突起は、２つのパドルを一緒に密封することにより形成されたパドルモジュール内に密封されてもよい。このような解決策の付加的な効果は、突起の無菌性及び安全性を保証する上で助けとなることである。
【００１２】
付加的な実施形態は、上述した除細動器設計を使用するための方法に係る。
【００１３】
本発明及びその効果は、添付図面を参照した以下の詳細な説明から理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】従来の除細動器の一例を概略的に示す。
【図２Ａ】本発明の特定の実施形態によるパドルモジュールの概略斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の特定の実施形態による除細動器パドル及び接続構造体の概略側面図である。
【図３Ａ】本発明の特定の実施形態によるパドルモジュールの概略上面図である。
【図３Ｂ】本発明の特定の実施形態によるパドルモジュールの概略側面図である。
【図３Ｃ】本発明の実施形態によるパドルモジュールを密封するための解決策を示す図である。
【図３Ｄ】本発明の実施形態によるパドルモジュールを密封するための解決策を示す図である。
【図３Ｅ】本発明の実施形態によるパドルモジュールを密封するための解決策を示す図である。
【図３Ｆ】本発明の実施形態によるパドルモジュールを密封するための解決策を示す図である。
【図４Ａ】本発明の特定の実施形態によるパドルモジュールの概略端面図である。
【図４Ｂ】本発明の特定の実施形態による除細動器パドルのコンポーネントの概略側面図である。
【図５】本発明の特定の実施形態によりパドルモジュールが未密封である間のパドルモジュールの概略上面図である。
【図６Ａ】本発明の特定の実施形態による密封されたパドルモジュールの概略側面図である。
【図６Ｂ】本発明の特定の実施形態による未密封のパドルモジュールの概略側面図である。
【図７】本発明の特定の実施形態による２つの除細動器パドル間に延びる接続構造体の概略上面図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による導電性突起を各々含むパドルを伴う除細動器を概略的に示す図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による導電性突起を各々含むパドルを伴う除細動器を概略的に示す図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による導電性突起を各々含むパドルを伴う除細動器を概略的に示す図である。
【図９Ａ】本発明の特定の実施形態によるパドルガードを伴う除細動器の概略側面図である。
【図９Ｂ】本発明の特定の実施形態によるパドルガードを伴う除細動器の概略上面図である。
【図１０Ａ】本発明の実施形態による除細動器の電気的システムの構成を示すブロック図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施形態による除細動器の電気的システムの別の構成を示すブロック図である。
【図１１Ａ】本発明の特定の実施形態による電源モジュール及びパドルモジュールが取り付けられたベルトを概略的に示す図である。
【図１１Ｂ】本発明の特定の実施形態による電源モジュール及びパドルモジュールが取り付けられたベルトを概略的に示す図である。
【図１２Ａ】本発明の特定の実施形態による除細動器及び関連装置の種々のコンポーネントを示すブロック図である。
【図１２Ｂ】本発明の特定の実施形態による除細動器の回路図である。
【図１２Ｃ】本発明の特定の実施形態による除細動器の充電回路の回路図である。
【図１３】本発明の特定の実施形態による除細動器を使用する方法のフローチャートである。
【図１４Ａ】本発明の特定の実施形態による未密封のパドルモジュールの概略斜視図である。
【図１４Ｂ】本発明の特定の実施形態により心拍停止犠牲者の胸部に配置された除細動器の概略上面図である。
【図１５】本発明の特定の実施形態により２つの除細動器パドル間に延びる接続構造体の概略上面図である。
【図１６Ａ】本発明の特定の実施形態により除細動器シールの破壊に基づいて１つ以上のアクションを自動的に遂行するための方法を示すフローチャートである。
【図１６Ｂ】本発明の特定の実施形態により除細動器電極から受信された信号に基づいて１つ以上のアクションを自動的に遂行するための方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
添付図面において、同じ構造要素を指示するために同じ参照番号が時々使用される。又、図中の描写は、概略的であり、一定の縮尺率で描かれていないことが明らかであろう。
【００１６】
本発明は、一般的に、体外除細動器を使用して心臓不整脈を停止するための方法及び構成体に係る。本発明の幾つかの態様は、種々の形式の構成体、接続構造体及び電極を伴う除細動器に係る。
【００１７】
人体が適切に機能するためには、血液が一様に循環することが極めて重要である。血液の循環は、心臓によって支配され、その膨張及び収縮は、次いで、電気的インパルスの規則的なパターンによって制御される。電気的インパルスのこのパターンが無秩序又は過度に迅速になると、突然の心拍停止が生じることがある。悲劇的なことに、犠牲者は、典型的に、適切な医療的注目を受けない限り、倒れて死に至る。
【００１８】
突然の心拍停止に対する最も首尾良い治療は、迅速且つ適切な除細動である。除細動器は、電気的ショックを使用して、心臓の適切な機能を回復させる。しかしながら、除細動が成功するか失敗するかの重要な要因は、時間である。理想的には、犠牲者は、突然の心拍停止にかかった際には直ちに除細動を受けねばならない。というのは、処置をしないと生存の機会が１分ごとに急速に低下するからである。
【００１９】
従って、自動体外除細動器（ＡＥＤ）が突然の心拍停止の犠牲者の近辺にある可能性を高めるように、その入手性を改善する努力がなされている。医療技術の進歩は、自動体外除細動器（ＡＥＤ）のコスト及びサイズを減少させた。ある近代的なＡＥＤは、ラップトップコンピュータ又はバックパックのサイズに近いものである。更に小さな装置は、典型的に、重量が１０ポンド以上である。従って、それらは、公共施設（例えば、空港、学校、ジム、等）取りつけられたものが次第に見られるようになり、又、稀には住居に取り付けられたものもある。不都合なことに、心臓蘇生の成功率は、著しく悪い（１％未満）。
【００２０】
このような解決策は、有効であるが、ほとんどの状況に対し理想に達しない。例えば、複数のＡＥＤが分散されている空港において個人が心拍停止にかかったと仮定する。犠牲者の連れは、最も近くのＡＥＤを探して、そこに向かって走り、壁から装置を取り外し、倒れた犠牲者のところへ戻って支援を行う。その時間中に、貴重な時間が経過する。ある推定によれば、突然の心拍停止で生き残る機会は、犠牲者が１分以内に除細動を受ける場合には９０％であるが、１分経過するたびに、１０％低下する。除細動の時間を２ないし３分短縮する除細動設計は、より多くの生命を救うことになろう。
【００２１】
更に別の挑戦は、突然の心拍停止がどこでも生じることである。人々は、公共施設や家から離れたところで、しばしば、時間を費やす。例えば、丘を自転車で走っていたり、山でスキーをしていたり、海岸を散歩していたり、ダートな道でジョギングをしていたりする間に、突然の心拍停止が誰かを襲うことがある。改良されたＡＥＤ設計は、コンパクトで、軽量で、暴風雨に耐え、且つ身体への着脱が容易であるのが理想的である。フォームファクタがラップトップ又はバックパックと同様であるかなりの大きさのコンソール又は電源ユニットを備えた図１に示す典型的なＡＥＤ設計は、屋外や他の厳しい環境に対して理想に達しないと思われる。
【００２２】
又、使用性に関しても改善がなされる。上述したように、遅れや動揺で１分経過するたびに、犠牲者が生き残る確率が著しく低下する。その結果、おそらく実質上精神的に脅迫状態にある除細動器のユーザがその注意を幾つかの重要な変数に集中できるように除細動器の操作を合理化するのが一般的に有益である。即ち、適切なショックを与えて犠牲者を監視するのとは別に、除細動器のユーザは、除細動器が無菌であるかどうか、いじられたかどうか、或いは充電されて使用の準備ができているかどうか、気にする必要がないのが理想的である。更に、危機的な時間中に、ユーザは、医学要員との連絡、犠牲者の場所、状態、等に関する重要な情報の送信に関与しなくてよいのが理想的である。
【００２３】
従って、本発明は、前記事柄の１つ以上を取り扱うための特徴をもつ種々の除細動器に係る。種々の具現化は、犠牲者の胸部に配置して心臓不整脈を停止できる除細動器パドルを形成するように分割されるシール型パドルモジュールを含む。壊れ易いシールは、パドルを開くことによって永久的に変形され、これは、パドルモジュールが既に使用されているかどうか指示する上で役立つ。１つ以上の重要な機能、例えば、除細動器のキャパシタの充電、ＧＰＳ／ヘルス情報の送信、等は、シールを開くことによってトリガーされる。種々の実施形態は、除細動器がより小さな電源システムをもつことができるようにし、それ故、よりコンパクトなものにすることができる単一使用（即ち、多くの人々ではなくて１人の心臓不整脈を停止するのに適した）である。ある解決策は、除細動器電極に導電性突起を含み、それら突起は、犠牲者の胸部に電流を通流し易くし、除細動器の電力要件を緩和すると共に、そのサイズを更に減少する上で助けとなる。ある具現化では、除細動器は、パドル間に延びて、除細動器の適切な動作においてユーザに命令する上で助けとなる接続構造体を備えている。これら及び他の実施形態は、以下に詳細に述べる。
【００２４】
最初に、図２Ａ及び２Ｂを参照して、本発明の１つの実施形態による規範的な除細動器２００を説明する。この除細動器２００は、２つの除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを含み、これらは、互いに上下に取り付けられて一緒に直接密封され、パドルモジュール２０４を形成する。突然の心拍停止の犠牲者を除細動する必要性が生じたときには、パドル２０２ａ及び２０２ｂが引き離されて、図２Ｂに示すように、パドルを物理的及び電気的に接続する接続構造体２０６が露呈する。この接続構造体２０６は、ユーザが除細動器２００を操作する上で助けとなるインストラクションを伴うシート状部分２０７を含む。
【００２５】
パドル２０２ａ及び２０２ｂは、壊れ易いシールで直接一緒に密封されるのが好ましい。即ち、パドル２０２ａ及び２０２ｂが互いに最初に引き離されたときには、シールが不可逆に且つ永久的に変形される。この特徴は、多数の有用な用途をもつことができる。変形されたシールは、パドル２０２ａ及び２０２ｂが以前に使用されたかどうか指示する上で助けとなり、ひいては、それらが無菌であるか又は充分なパワーがあるかどうか指示する上で助けとなる。更に、シールの破壊によって種々の事象がトリガーされる。例えば、シールが破壊されたときに、除細動器２００の１つ以上のキャパシタは、ユーザからの付加的な入力を必要とせずに、充電を開始することができる（即ち、除細動器をパワーアップするのにボタンや他の機械的なスイッチを個別にトリガーする必要がない）。パドルモジュール２０４を開くと、除細動器２００の所有者の個人的データ、及び／又は除細動器２００の場所を指示するＧＰＳデータがリモート装置又はサーバーへ自動的に且つワイヤレスに送信される。その結果、医学要員、家族のメンバー、又は他の重要な個人に、除細動器が使用されることを自動的に且つ即座に通知することができる。
【００２６】
接続構造体２０６は、有用な情報を表示すると共にパドル２０２ａ及び２０２ｂを電気的に接続するという二重の目的を果たすことができる。ある既存のＡＥＤでは、パドル又はパッチがケーブルでベースユニットに個々に接続される。インストラクションは、典型的に、ベースユニットに表示される。しかしながら、ベースユニット及びその表示は、このようなシステムにおいて著しいスペースを占有する。ここに例示する実施形態では、パドルモジュール２０４が密封されたときにパドル２０２ａと２０２ｂとの間に圧縮される柔軟な接続構造体２０６に少なくとも幾つかのインストラクションが設けられる。パドルモジュール２０４並びにパドル２０２ａ及び２０２ｂが引き離されると、接続構造体２０６が広げられ、さもなければ、圧縮解除され、パドル２０２ａと２０２ｂとの間に延びる。
【００２７】
接続構造体２０６は、ユーザが除細動器を操作する間に見易く且つインストラクションツールとして使用できるように、除細動器のパドル２０２ａ及び２０２ｂに取り付けられる。ここに例示する実施形態では、例えば、各除細動器パドル２０２ａは、導電性接触面２０３をもつ除細動器電極を有する。適当な時間に、接触面２０３に高電圧が印加されて、電気的ショックが与えられる。接続構造体２０６の各シート状区分２０７は、上面２０９ａ及び反対の下面２０９ｂを含む。上面２０９ａは、除細動器の適切な動作においてユーザに命令する上で助けとなる画像、発光装置、光反射装置、表示スクリーン、電子的表示装置、等を含む。図２Ｂに見られるように、除細動器のパドル２０２ａ及び２０２ｂが広げられて、パドルの導電性接触面２０３が下を向いたときは、接続構造体２０６の上面２０９ａのインストラクションが上を向くことになる。従って、除細動器のユーザは、犠牲者の胸部に除細動器を保持しながら更なるインストラクション及びステップごとのガイダンスについて接続構造体２０６を容易に参照することができる。
【００２８】
ある実施形態では、除細動器の電気的システムの幾つか又は全部をパドルモジュール２０４に合体することにより除細動器２００の携帯性を向上させることができる。ある具現化は、ケーブルを経てパドルモジュール２０４を外部電源モジュールに接続することを含むが、種々の他の解決策は、除細動器２００の全てのキャパシタ及びバッテリをパドル２０２ａ及び２０２ｂのハウジング内に配置することを含む。このような設計は、２つのパドル２０２ａ及び２０２ｂを、個別の第３の装置に接続する必要性から解放し、これは、除細動器２００を、運搬、アクセス及び操作に対して、より便利なものとする上で助けとなる。
【００２９】
一般的に、除細動器２００の全体的な体積は、その電気的システムの容量によって影響される。より多くのショックを与え、キャパシタを何回も充電することのできる除細動器は、一般的に、より多くの及び／又はより大きなバッテリを有する。より詳細には、大きなバッテリは、典型的に、交換又は再充電を必要とするまでに、小さなバッテリより多数の電気的ショックをサポートすることができる。本発明者の知る限り、既存のＡＥＤは、多数のショック、例えば、少なくとも５０回のショックを与える容量を有し、或いは１人の心拍停止犠牲者を処置するのに典型的にそれ以上のショックが必要とされる。
【００３０】
このような大容量の電気的システムをもつことは、一般的に、有利であると認められるが、この従来の解決策は、大きくて低携帯性の除細動器にも貢献する。従って、ある従来のＡＥＤは、小型ブリーフケース、バックパック又はラップトップの大きな重量及びフォームファクタを有する。しかしながら、このような設計は、壁に容易にマウントしたり又は大きなバックパックで運搬したりすることはできるが、ベルトに容易に吊したりポケットやハンドバックで運搬したりすることはできない。高度の携帯性は、人々が、離れたエリアでジョギング、ハイキング又はサイクリングする間に除細動器を快適に携帯できるようにする。ポケット、ハンドバック又はベルトで便利に運搬される除細動器は、持ち歩き易く、従って、近くの個人が突然の心拍停止を経験する場合に最初の数分が重要であることを強調すれば、運搬者が、救命士、警察官、病院の医師又は看護婦のような緊急対応要員である場合には直ちにアクセスすることができる。
【００３１】
関連電気的システムのサイズを減少し、携帯性を改善するため、本発明は、１人の心拍停止犠牲者を処置するように構成された除細動器について考える。従って、ある実施形態は、心臓不整脈を停止するために５つ以下の電気的ショックを与えるように構成された除細動器２００を含む。５つのショックは、１人の個人の心臓不整脈に対処するのに一般的に充分であると考えられるが、厳密な制限は変化してもよい（例えば、４つ以下から１０個のショック）。ある具現化においては、この制限は、ソフトウェア（例えば、与えられたショックの数をカウントし、そしてキャパシタの付加的な充電、除細動器電極へのそれ以上のショックの付与、等を防止するコンピュータコード）、ハードウェア（例えば、物理的なサイズに基づく制限、或いはキャパシタ又はバッテリの仕様、等）、又はその両方によって実施される。ある設計は、全除細動器の体積が約５５０立方センチメーター未満であり、及び／又は除細動器の全キャパシタの体積が約４５０立方センチメーター未満であるような除細動器を含む。比較によれば、ある従来のポータブルＡＥＤは、９０００立方センチメーター以上の体積を有する。除細動器は、最初に一部分しか成功しなくても（即ち、患者が不安定なリズムに逆戻りしても）、救命士又は専門に訓練された個人が到着するまで、治療の重要な「橋渡し」をすることが明らかである。ある設計では、１人の個人を除細動するのに使用された除細動器を技術者に提出して一新するか（例えば、除細動器のキャパシタを交換する）、又は他の者を除細動するために再使用するまでに再プログラムすることが要求される。これは、除細動器の定期的な保守、充電、及び／又は殺菌を保証する上で助けとなる。
【００３２】
規範的なパドルモジュール２０４の上面図である図３Ａを参照して説明する。より詳細には、図３Ａは、一方の除細動器パドル２０２ａの外側ハウジング３０６を示し、これは、第２の除細動器パドル２０２ｂと一緒に、パドルモジュール２０４の外側ハウジングを形成するのに役立つ。パドル２０２ａの外部ハウジング３０６は、適当な媒体又は技術を使用して種々様々な有用な情報をユーザに伝達するのに使用される。例えば、図３Ａに示すように、ハウジング３０６は、突然の心拍停止の犠牲者の胸部に除細動器パドル２０２ａを適切に配置する上でユーザの助けとなる第１のインストラクション画像３０２を含む。第２のインストラクション画像３０４は、除細動器のバッテリが完全に充電されたかどうか指示する上で助けとなる。除細動器パドル２０２ａのハウジングは、ボタン、スイッチ、ＬＥＤ、表示スクリーン、スピーカ、等を含めて、ユーザにメッセージを伝達するための種々の技術を合体することができる。簡単な例を使用するため、バッテリ記号を描く第２のインストラクション画像３０４がＬＥＤ及び機械的レバーの上に重畳される。従って、第２のインストラクション画像３０４は、光を放射し、押すと、フラッシュして、除細動器のバッテリが充分に充電されたかどうか指示する。異なるカラー光線、フラッシュ頻度及び／又はスピードは、付加的な詳細を伝達し、例えば、バッテリ電力が低であり、保守を必要とし、完全に充電され、等々であるかどうか伝達する上で助けとなる。別の例では、電子画像及び音声キューを使用して除細動器のユーザと通信する上で役立つように表示スクリーン及び／又はスピーカ（図示せず）がハウジング３０６に取り付けられて露出される。
【００３３】
外側ハウジング３０６は、特定用途のニーズに基づき、種々の仕方で設計される。ハウジング３０６は、硬質プラスチック、複合物、等の弾力性材料から形成される。あるハウジング設計は、パドルモジュール２０４を運搬する上で快適さ及び便利さを向上させる。ある個人が、ジョギングのような活発な活動に参加し、そのポケットに鋭いエッジの物体を携帯するときには、物体の鋭いエッジが不快にも個人の脇腹に突き当たることがある。更に、個人がハンドバックのような大きな入れ物の中の多数の他の物体の間にパドルモジュール２０４を保管することがある。このような状況のもとでは、ハウジングの突起及びくぼみが粒状物を捕えたり、他の品目に捕えられたりすることがある。従って、パドルモジュール２０４のある設計では、深いくぼみ（例えば、深さが４ｍｍを越えるくぼみ）や鋭いエッジをもたない一般的に滑らかな丸い外部が含まれる。従って、本発明は、多数の他の構成も意図しており、上述した例に限定されない。
【００３４】
パドルモジュール２０４の側面図３０１である図３を参照して説明する。ここに例示する実施形態では、第１の除細動器パドル２０２ａが第２の除細動器パドル２０２ｂの上に配置される。これらの除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、壊れ易いシール３１２を使用して一緒に密封される。各除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの側部は、除細動器パドルをしっかり保持する上でユーザの助けとなるように構成されたグリップ領域３１０ａ及び３１０ｂを各々含む。
【００３５】
一般的に、パドルモジュール２０４は、除細動器を操作するために取り扱わねばならないコンポーネントの数を減少しながら、除細動器の導電性素子を保護するように密封される。ここに例示する実施形態では、例えば、シール３１２は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの導電性接触面３１３ａ及び３１３ｂが、互いに対向し、互いに取り付けられ、そして密封されたパドルモジュール２０４内に隠されるように構成される。種々の設計は、パドルモジュール２０４のハウジング内に完全に隠されるシールを含む。ある実施形態では、シール３１２は、パドルモジュール２０４の周囲のストリップ３０９に沿って延びる。更に別の実施形態では、個々のパドル２０２ａ及び２０２ｂの外側ハウジングは、パドルモジュール２０４の露出表面積の、実質的に全部でなくても、大部分を形成する。
【００３６】
壊れ易いシール３１２は、パドルモジュール２０４が開けられたか、いじられたか指示する上で助けとなる。好ましくは、シールを破壊し又は開くには、シール３１２を永久的に且つ不可逆に変形することが必要で、例えば、接着剤、テープ又は他の結合材料を物理的に引き裂くことが必要である。シール３１２を形成し又はサポートするには、磁気ロック、テープ、接着剤、ラッチ、ピン、等を含めて、適当な材料又はメカニズムが使用される。又、シール３１２は、耐水性であり、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂが互いに連結する領域において望ましからぬ液体及び／又はダストがパドルモジュール２０４の内部に侵入するのを防止する上で役立つことも好ましい。
【００３７】
除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、適当な手段又は構造体を使用して一緒に密封される。図３Ｃ−３Ｆは、幾つかの規範的な解決策を示すが、更に多くの解決策も考えられる。図３Ｃは、パドルモジュール２０４の周囲に巻かれる接着剤テープ３２２を示す。このテープ３２２は、除細動器パドル２０２ａと２０２ｂとの間の界面に沿って配置され、パドルを互いに固定する上で役立つ。好ましくは、パドルモジュール２０４を開くには、テープ３２２を物理的に引き裂くことが必要である。図３Ｄにおいて、パドル２０２ａと２０２ｂとの間にパドル界面３２４が直接挿入される。互いに直接固定されるのではなく、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、各々、パドル界面３２４の両側に配置され、そこに固定される。パドル界面３２４は、パドル間に接続構造体（図示せず）を延ばせるようにするスロット、くぼみ及び／又は開口を含む。ある具現化では、パドル界面３２４は、内部電気回路を含まず、及び／又はパドルがパドル界面３２４から解放されると破棄されることを意味する。ここに例示する実施形態では、パドル界面３２４は、パドルに対して小さく（例えば、寸法及び／又は体積が小さく）、取り付けられたパドルのハウジングと連続外面を形成する。図３Ｅは、除細動器パドル２０２ａと２０２ｂとの間のシールがピン３２６により少なくとも一部分支持されるような実施形態を示す。ピン３２６は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの底面を通して延び、そして対応アンカー３２７を使用して各パドルにしっかり固定される。パドルモジュール２０４が開けられると、ピン３２６を破壊し又は切断することができる。ある実施形態では、センサがピン３２６に結合され、ピン３２６の破壊を検出するように構成される。この情報は、次いで、除細動器のプロセッサへ送られ、以下に述べるその後のアクションを開始するのに使用される。図３Ｆにおいて、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、外部ハウジング３２８を使用して一緒に密封される。図３Ｆの外部ハウジング３２８は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを完全に包囲するものとして示されているが、他の実施形態では、外部ハウジング３２８は、密封されたパドルの一部分しか覆わない。一般的に、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを分離するには、外部ハウジング３２８を最初に開き又は解放することが必要である。外部ハウジング３２８は、プラスチック、セラミック、等の適当な軽量の弾力性材料で作られ、水密である。外部ハウジング３２８の重量及びサイズを最小にするために、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂにフォームフィットするように構成される。従って、パドルが外部ハウジング３２８内に密封されたときには、１つのパドルの外面と外部ハウジングの外面との間の距離が極めて小さくなる（例えば、２ｃｍ未満）。一般的に、除細動に必要とされる除細動器の電気的コンポーネントは、外部ハウジング３２８内に位置されず、これは、ある具現化において、それが開けられた後に破棄されることを意味する。
【００３８】
ある具現化において、除細動器パドルを互いに固定するシールを開くこと（例えば、図３Ｂの壊れ易いシール３１２を開き、図３Ｃのテープ３２２を引き裂き、図３Ｄのパドル界面３２４からパドルを切り離し、図３Ｅのピン３２６を折り、図３Ｆの外部ハウジング３２８を開き、等々）は、除細動器内の１つ以上のセンサにより検出されて通信される。圧力センサ、電気的センサ、等を含めて、種々のセンサを使用して、シール３１２の開放を検出することができる。好ましい実施形態では、センサは、シールの開放を除細動器のプロセッサに通知するために信号を発生する。センサの出力に基づき、除細動器内で種々の付加的な動作がトリガーされる。例えば、シールが壊れると、除細動器の１つ以上のキャパシタが自動的に充電される。別の実施形態では、シールが開くと、リモートサーバーへのワイヤレスメッセージの送信がトリガーされる。ワイヤレスメッセージは、任意の適当な情報、例えば、ほぼシール破壊時の除細動器のＧＰＳ決定位置、連絡先情報（例えば、名前及びセルラーホン番号）、等を含む。従って、突然の心拍停止の犠牲者のための介護に気を取られているユーザは、適当な非常要員に通知する時間も気力もない。
【００３９】
図３Ａ及び３Ｂに戻って、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂに対する個人の把持を改善するための任意の特徴について説明する。ここに例示する実施形態では、把持領域３１０ａ及び３１０ｂは、ユーザが除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂをしっかり保持する上で助けとなるように構成される。各把持領域３１０ａ及び３１０ｂは、親指又は他の指を受け入れるための１つ以上の溝を含む。好ましくは、把持領域３１０ａは、図３Ａに示すように、各除細動器パドルの各側に位置され、把持領域が、パドルの周りで丸くなる手を快適に受け入れられるようにする。スリップのおそれを減少するために、各把持領域は、リブ、くぼみ、柔軟な材料（例えば、柔軟なプラスチック、ゴム、等）、及び／又は他の適当なテクスチャ表面を含むことができる。更に別の実施形態では、各除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂから延び出すハンドルが含まれる。除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂがパドルモジュール２０４として一緒に密封されると、種々の形状（例えば、完全ループ、部分ループ、楔、等）をとり得るハンドルは、パドルモジュール２０４から互いに逆方向に延び出し、及び／又は互いに対称的に配置される。
【００４０】
図４Ａは、パドルモジュール２０４の別の断面図である。長手方向断面図ではなく、図４Ａは、図３Ａに示されたパドルモジュール２０４の一端３１４からの断面図である。この図は、溝付きの把持領域３１０ａ及び３１０ｂの輪郭を示す。ここに例示する実施形態では、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの溝４０２ａ及び４０２ｂは、ユーザの親指を受け入れそしてパドルの保持及び分離を容易にするために対称的に配置される。各溝４０２ａ及び４０２ｂの立ち上った縁は、パドルモジュール２０４の中心軸に沿って延びる中央峰４０３を形成するように協働する。
【００４１】
次いで、図４Ｂを参照して、一方の除細動器パドル２０２ａの種々の内部コンポーネントについて説明する。ここに例示する実施形態では、除細動器パドル２０２ａは、外側ハウジング４１１、除細動器電極４０８、導電性ゲル４０６、及び接着剤４１０を含む。除細動器が外部電源モジュールを含む場合には、外部電源ケーブル４１２が、除細動器電極４０８を外部電源モジュールに結合する。別の実施形態では、外部電源ケーブル４１２も、それに接続する外部電源モジュールも存在しない。その場合には、除細動器パドル２０２ａは、電源モジュールの幾つかの又は全部の機能をそれ自身に合体し、従って、付加的な電気的コンポーネント（例えば、１つ以上のキャパシタ、バッテリ、等）を含む。
【００４２】
除細動器電極４０８は、個人の心臓不整脈を停止する上で役立つのに適した高電圧を発生するのに使用される。高電圧を発生するために、除細動器電極４０８は、１つ以上のキャパシタに結合され、これらキャパシタは、除細動器電極４０８を通して電気的ショックを与えるように、その電荷を放出する。電気的ショックの巾、電圧及び波形特性は、広く変化し得る。例えば、電気的ショックは、約１５０ないし２５０ジュールの二相放電を含む。電気的ショックの間に、約１４００ないし２０００ボルトの電圧差が２つの除細動器パドルの２つの除細動器電極４０８間に発生される。この電圧差でも充分に作用するが、種々の具現化では、５０００ボルト程度の電圧差が意図される。
【００４３】
導電性ゲル４０６は、除細動器電極４０８の接触面４１４に位置される。導電性ゲル４０６は、柔軟であり、人体の輪郭に良く適合する。接触表面積を増加することにより、導電性ゲル４０６は、除細動器電極４０８から突然の心拍停止の犠牲者の胸部への電流の通流を容易にする。導電性接着剤４１０は、導電性ゲル４０６上に位置され、これは、犠牲者の胸部と除細動器パドル２０２ａとの間の導電性接続を更に強化する上で助けとなる。
【００４４】
図５を参照して、パドルモジュール２０４を開くことに関する種々の実施形態について説明する。部分的に開かれたパドルモジュール２０４は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを含む。ここに例示する実施形態では、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂをそれまで一緒に結合していたシール（図示せず）が、ねじれ運動を使用して壊される。即ち、除細動器パドル２０２ａを、除細動器パドル２０２ｂの接触面５０２に実質的に平行な方向に回転することにより、シールが解除されるように構成される。好ましくは、シールは、毎日携帯することの応力のもとでは開かずに、故意に力を加えたときに比較的容易に開くように構成される。例えば、ある実施形態では、密封された除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを直接引き離すように（例えば、除細動器パドル１０２ｂの接触面５０２に垂直な方向に）パドルモジュール２０４の外部の力が加えられたときには壊れず、同じ量の外部の力がねじれ又は回転方向（例えば、接触面５０２に平行な方向）に加えられたときに壊れるシールを特徴とする。
【００４５】
図５は、ねじれ運動を使用してパドルモジュール２０４のシールを壊すことを示すが、ある設計では、異なる開き運動が意図される。例えば、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの一方又は両方の外面にある機械的レバー又はスイッチを押圧することで、シールの開放がトリガーされる。ある具現化では、このような押圧を、パドルを引き離し及び／又はパドルをねじる力と組み合わせることが要求される。他の実施形態では、パドルモジュール２０４の側部及び／又は周囲のタブを引っ張るか又はストリップを引っ張ることで、シールが壊される。更に別の具現化では、パドルモジュール２０４の１つ以上の側部にあるシール解放レバーを圧搾することでシールが壊される。
【００４６】
図６Ａを参照して、接続構造体２０６が埋め込まれたパドルモジュール２０４の実施形態を説明する。図６Ａは、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを含むシール型パドルモジュール２０４を示す。各除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、任意のくぼみ６０２ａ及び６０２ｂを含む。除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂは、空洞６０４を形成するように協働し、これは、パドルモジュール２０４内に完全に隠されて密封される。空洞６０４は、２つの除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを物理的及び電気的に接続する接続構造体２０６を収容する。それ故、パドルモジュール２０４が密封状態のままである間には、接続構造体２０６は、露出されず、２つの除細動器パドル２０２ａと２０２ｂとの間に直接配置される。
【００４７】
空洞６０４内において、接続構造体２０６は、圧縮形態にある。この圧縮形態は、接続構造体２０６の物理的特性に基づいて、折り曲げ、コイル状、及び他の適当な圧縮形態を含む。例えば、ここに例示する実施形態では、接続構造体２０６は、密封された除細動器パドル２０２ａと２０２ｂとの間に圧縮される。これは、１つ以上のシート状の区分６１０から形成される。このシート状区分６１０は、直列に接続される。隣接するシート状区分６１０間に柔軟な材料が延びて、折り目線６０８を形成し、この折り目線６０８に沿って折り曲げることができる。この折り目線６０８は、屈曲容易な構造を含む。例えば、折り目線６０８は、軟プラスチック、機械的継手、ヒンジ、等の屈曲性の柔軟な材料で形成される。シールが壊れて、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂが互いに引き離されると、接続構造体２０６は、図６Ｂに示すように、広げられる。
【００４８】
接続構造体２０６は、伸縮容易な適当な形態をとることができる。ある具現化は、接続構造体２０６を、それを圧縮し、伸張し又は安全問題に対処する上で役立つメカニズムと結合することを含む。例えば、接続構造体２０６の１つの実施形態は、コイル状リボンの形態をとる。このリボンは、パドルモジュール１０４がまだ密封されているときに除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの一方又は両方の中でコイル状にされる。除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂが引き離されると、リボンのコイルが解除され、パドル間で実質的にフラットに延びる。コイル状のリボンの付加的な利点は、歪が減少されることである。即ち、リボンの折り返しや鋭い屈曲が減少又は排除されることは、リボンや、リボン内のフレックス回路又は電気的接続に対する応力を減少する上で役立つ。１つの実施形態において、少なくとも一方のパドル内の再コイル化メカニズムは、リボンに再コイル化力を作用させ、パドルが最大限に引き離されなくても、パドル間に一般的にぴんと張ったフラットな状態を保てるようにする。更に別の実施形態では、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの１つ以上は、シールが壊されてパドルモジュール２０４が開けられると、接続構造体２０６を除細動器パドルから放出するように構成されたスプリング又はレバーを含む。幾つかの解決策は、接続構造体２０６が既に広げられ又は圧縮解除されると、その再圧縮又は再折り返しを防止する上で役立つメカニズムを除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの１つ以上に含む。このような特徴は、装置が既に開けられ又はいじられたかどうか確認する上で役立つ。
【００４９】
図７を参照し、接続構造体２０６の１つの実施形態の物理的な特徴を詳細に説明する。接続構造体２０６は、直列に配列される複数のシート状区分７０２を含む。ここに例示する実施形態では、接続構造体２０６は、パドル間に直接の物理的及び電気的接続を形成するが、他の実施形態では、介在装置及び／又は電源モジュールが含まれてもよい。隣接するシート状区分は、折り目線７０４に沿って折り返すことができる。接続構造体２０６内には、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを電気的に結合するように働く１つ以上の導電性ワイヤ７０６が埋め込まれる。
【００５０】
接続構造体２０６は、埋め込まれた導電性ワイヤ７０６を覆う電気絶縁材料から形成される。パドル及び接続構造体２０６が心拍停止犠牲者の裸の胸部に位置され、そして電気的ショックが付与されるときには、除細動器パドル間に高電圧（例えば、１４００ないし２０００ボルト）が発生される。埋め込まれたワイヤ７０６からの望ましからぬ電流漏洩を最小にすると共に、短絡を防止する上で役立つようにするために、接続構造体２０６の絶縁材料は、犠牲者の身体ではなくて、埋め込まれた導電性ワイヤ７０６に電流を導く上で役立つ。それ故、除細動器を使用して身体に与えられる全ての又は実質的に全ての電流が除細動器の電極を通して与えられる。
【００５１】
又、接続構造体２０６は、除細動器の適切な動作についてユーザに命令する上でも役立つ。この情報は、種々の仕方で伝達される。ここに例示する実施形態では、例えば、各シート状区分７０２は、図面の形態のインストラクションを伴う表面７０８を含む。その図面は、除細動器を適切に使用する種々のステップを示す。しかしながら、インストラクションは、図面に限定されない。種々の実施形態では、シート状区分７０２の１つ以上は、表示スクリーン、音声スピーカ、発光ダイオード、光源、等を含む。このようなコンポーネントは、接続構造体２０６の導電性ワイヤを経て除細動器のパドル及びバッテリの少なくとも１つに結合される。従って、除細動器の使用についてのインストラクションは、コンピュータグラフィック、音声、光の選択的フラッシュ又はカラー化、等を使用して伝達されてもよい。
【００５２】
図７の接続構造体２０６は、除細動器を使用する者が見易いように構成される。ここに例示する実施形態では、除細動器パドルが引き離され、そして接触面が一方向（例えば、図７では、紙面に向かう方向）を向いたときには、接続構造体２０６のインストラクション表面７０８が一般的にその逆方向（例えば、紙面から直接出てくる方向）を向くように配置される。それ故、接続構造体２０６は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを物理的に接続するだけではなく、ユーザが除細動器を操作する間にユーザのアクションをガイドする役割を演じることもできる。その結果、除細動器のどこかに個別のインストラクション表示を設ける必要はなく、ひいては、除細動器のサイズ及び重量を全体として減少する上で役立つ。
【００５３】
図８Ａを参照し、導電性突起８０４を使用する除細動器８００について説明する。ここに例示する実施形態では、導電性突起８０４は、各除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂから延びる。導電性突起８０４は、除細動器８００の電気的システムに結合される。１つ以上のバッテリ及びキャパシタを含む電気的システムは、図８Ａに示すように、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの１つ以上に保管されてもよいし、又は図８Ｂに示すように、外部電源モジュール８０６に保管されてもよい。後者のケースでは、電源モジュール８０６の電気的システムは、１つ以上のケーブル８０３を経てパドルの導電性突起８０４に結合される。導電性突起８０４は、各パドルの除細動器電極の一部分であり、突然の心拍停止の犠牲者に流れる電流を最適化するように構成される。
【００５４】
一般的に、導電性突起８０４は、犠牲者の皮膚に押し込み又は貫通するように構成される。このような押し込み又は貫通は、皮膚の電気的抵抗を減少する。その結果、犠牲者の心臓不整脈を停止するに充分な電流を保証するために導電性突起８０４に発生する必要のある電圧が低くなる。それに対応する除細動器８００の電力要求の低下は、除細動器の電気的システムのサイズの減少（例えば、キャパシタ及び／又はバッテリのサイズの減少）へと変換され、ひいては、除細動器８００の携帯性を向上させる上で役立つ。ある実施形態では、除細動器８００の全てのキャパシタの体積は、約４００立方センチメーター以下の全体積に制限される。更に別の実施形態では、除細動器８００は、除細動器の通常動作中に１４００ボルトを越えない電圧を除細動器電極に印加するように構成される。（比較として、ある既存のＡＥＤは、個人を除細動するために１４００ボルトより相当高い電圧の印加を必要とする。）
【００５５】
図８Ｃは、本発明の一実施形態による１つの除細動器パドル２０２ａ及びその導電性突起８０４の拡大図である。除細動器電極は、除細動器（図示せず）の電気的システムに結合され、導電性ベースプレート８０８を含む。ベースプレート８０８の表面８１０から実質的に垂直に延びているのは、導電性突起８０４である。除細動中に、接触面８１０は、犠牲者の皮膚を向くように配置され、接触突起８０４が犠牲者の皮膚に埋め込まれるように犠牲者の皮膚に押し付けられる。図８Ｃに示す導電性突起８０４は、概略的で、一定の縮尺率で描かれておらず、適当な寸法を有することが明らかである。例えば、突起は、ベースプレート８０８に対して小さく、及び／又は人間の目にはほとんど見えない。
【００５６】
導電性突起は、皮膚の外層における電気的抵抗を最小にする上で助けとなるのに適した仕方で配置される。例えば、図８Ｃの導電性突起８０４は、接触面８１０にわたり剛毛状の構成で高密度に分布される（例えば、表面８１０上に少なくとも１００万本以上の突起）。ある実施形態は、ワイヤ状、尖端状、テーパー状及び／又は先鋭な導電性突起８０４を含む。１つの具現化では、各導電性突起８０４の少なくとも一部分が、スタブス(Stubs)スケールで３３ゲージ未満の直径を有する。更に別の実施形態では、導電性突起８０４は、剛毛状でもニードル状でもなく、実質的に広いベース、及び／又は図８Ａ−８Ｃに示すものとは明確に異なる形態を各々有する。
【００５７】
導電性突起８０４が個人の皮膚を貫通するように構成される場合には、適切な殺菌が問題となる。従って、好ましい実施形態では、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂにおける予め殺菌された導電性突起８０４が、図１から６を参照して上述したように、パドルモジュール２０４内に最初に密封される。突起８０４の無菌状態を保存するために、パドルモジュール２０４は、水密とされ及び／又はハーメチック密封される。ある設計は、殺菌保証レベル（ＳＡＬ）がほぼ１０-3以下の突起８０４を含む。従って、ユーザは、パドルモジュール２０４の壊れ易いシールを壊すときには、導電性突起８０４が別の個人の皮膚を貫通しておらず、汚染されていないという高い信頼性をもつことができる。しかしながら、ここに述べる導電性突起８０４は、ほとんどの既知の形式の除細動器システムに使用することができ、シール型パドルモジュール１０４又は他の上述した実施形態に使用することに限定されないことが明らかである。
【００５８】
図９Ａを参照して、パドルガード９０２をもつ除細動器９００の実施形態について説明する。パドルガード９０２は、各除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂの底部から延び出し、ユーザの手が犠牲者の身体に接触するのを防止する上で役立つ。一般的に、危険とは考えられないが、除細動中の犠牲者に接触することは、除細動器のユーザに少量の電流が通流することになる。ガード９０２は、電気的ショックに対する保護を与えると共に、除細動器を操作しているユーザにある程度の心理的快適さも与える。パドルガード９０２は、上述したいずれかの実施形態も含めて（これに限定されないが）、適当な形式の既知の除細動器の除細動器パドル又はパッチに一体化されてもよい。
【００５９】
図９Ｂは、突然の心拍停止犠牲者の胸部に配置された後の除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂと、それに関連するパドルガード９０２の上面図である。ここに例示する実施形態では、パドルガード９０２は、その関連除細動器パドル２０２ａの輪郭を実質的に越えて延びる。ある実施形態では、パドルガードは、パドルの接触面に平行に且つ外方に除細動器パドル２０２ａのハウジングから約１ｃｍ以上延びる。その結果、ユーザが自分の手を除細動器パドル２０２ａに置いたとき、パドルガード９０２は、パドルから滑って外れて犠牲者の胸部に到達する親指又は他の指を捕えるように構成される。
【００６０】
パドルガード９０２は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂから種々の仕方で展開される。好ましい実施形態では、パドルガード９０２は、皮膚と、各除細動器パドルの露出された導電性エリアとの間の接触エリアの妨げとならないように特に設計される。１つの実施形態では、圧縮されたパドルガード９０２を各々含む除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂが、図１−６を参照して上述したように、パドルモジュール２０４内に密封される。密封されると、圧縮されたパドルガード９０２は、各除細動器パドルの輪郭を越えて延びない。例えば、それらは、密封されたパドル２０２ａと２０２ｂとの間に直接折り畳まれる。パドルモジュール２０４が開けられると、パドルガード９０２は、除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂのハウジングから伸張し、図９Ａ及び９Ｂのようにそこから延びる。このような用途では、パドルガード９０２は、柔軟な電気絶縁材料（例えば、プラスチック、等）で作られるのが好ましい。しかしながら、ある用途では、硬質な材料で作られ、及び／又は除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂがパドルモジュール２０４として密封されたままである間も関連除細動器パドル２０２ａ／２０２ｂのハウジングの外側に延びるパドルガード９０２が意図される。
【００６１】
図１０Ａ及び１０Ｂを参照し、異なる形式の電気的システムをもつ除細動器１０００の実施形態について説明する。各図において、少なくとも１つのキャパシタ１００６及び少なくとも１つのバッテリ１００８を含む電気的システムが各パドルにおける除細動器電極に結合されるが、電気的システムの部品は、異なる仕方で除細動器１０００内に分散されてもよい。ある設計は、１つ以上の除細動器パドル２０２のハウジング内にキャパシタ１００６及び／又はバッテリ１００８を位置させることを含む。この解決策の一例が図１０Ａに示されており、この図は、パドル２０２ａの内部キャパシタ１００６、パドル２０２ｂの内部バッテリ１００８、及び接続構造体２０６を示している。バッテリ及びキャパシタは、除細動器パドルの間に任意の仕方で配置され、例えば、それらがパドルの間に分割され、全てのバッテリ及びキャパシタが１つのパドルのみにあり、等々とされる。ある実施形態では、除細動器パドル２０２のいずれかに電気的に結合されたバッテリ又はキャパシタがパドルのハウジングの内部のみに位置される。別の構成が図１０Ｂに示されており、この場合、除細動器１０００のキャパシタ及びバッテリの幾つか又は全部が外部電源モジュール１００４のハウジング内に位置される。この外部電源モジュール１００４は、ケーブル１１０８で除細動器パドル２０２の１つ以上に結合される。ある具現化では、図１０Ｂに見られるように、電源モジュール１００４が一方のパドルに直結され、パドルは、接続構造体２０６を経て互いに直結される。更に別の実施形態では、電源モジュール１００４は、２本の個別のケーブル１１０８で２つのパドル２０２に直接及び個々に接続される。
【００６２】
図１１Ａを参照して、ベルト装着型ポータブル除細動器１１００の一実施形態について説明する。この除細動器１１００は、パドルモジュール２０４及び外部電源モジュール１１０４を備え、両方ともベルト１１０２に取り付けられる。電源モジュール１１０４は、パドルモジュール２０４に密封されたパドルを通して電気的ショックを与える電気的システムを収容する。この構成では、除細動器１１００は、パドルに対して外部の電源システムを有するが、突然の心拍停止の患者を除細動するために必要に応じて便利に運搬し、素早く配備することができる。
【００６３】
種々の実施形態において、除細動器１１００を着用するユーザは、誰かを除細動するために外部電源モジュール１１０４を取り外したり、操作したり、又はそれにより気をそらされたりする必要はない。図１１Ｂに示すように、ベルトホルスター型除細動器１１００をもつユーザは、ベルト１１０２からパドルモジュール２０４を単に引き出し、上述したように、シールを壊し、除細動器パドルを当てるだけでよい。外部電源モジュール１１０４は、延長ケーブル１１０６を通して除細動器パドルに結合されて、そこに必要な電力を供給する。ある具現化では、外部電源モジュール１１０４内又はベルト１１０２においてコイル状にされ、そしてパドルモジュール２０４のパドルが外部電源モジュール１１０４から更に離れて位置されるにつれて次第にコイルが解けて露出されるケーブル１１０６が含まれる。更に別の実施形態では、外部電源モジュール１１０４は、ケーブル１１０６の不要な緩みを減少する上で助けとするため、ケーブル１１０６に引っ張り力及び／又は再コイル化力を与えるよう構成される。電源モジュール１１０４、パドルモジュール２０４及び／又は関連容器（１つ又は複数）は、ラッチ、フック、クリップ、ロックメカニズム、等の適当な手段を使用して、ベルト１１０２に固定することができる。ベルト装着型の電源モジュール１１０４の種々の実施形態は、パドルを使用して個人の除細動を行った後に再使用及び／又は再充電できることが明らかである。即ち、ベルト装着型の除細動器１１００は、種々の他の除細動用途に関して説明した語である「一回使用」に必ずしも限定されない。
【００６４】
図１２Ａを参照し、規範的除細動器１２０１の種々のコンポーネントを示すブロック図１２００について説明する。ここに例示する実施形態では、除細動器１２０１は、バッテリ１２００と、キャパシタ１２０２と、除細動器電極１２０４と、センサ１２０５と、プロセッサ１２０６と、入力モジュール１２１６と、出力モジュール１２０９と、メモリ１２０８と、ワイヤレスアンテナ１２１０とを含む。ワイヤレスアンテナ１２１０は、種々の装置（例えば、リモートサーバー１２１２、非常サービスネットワーク及び／又はＧＰＳ衛星１２１４）と通信するように構成される。前記コンポーネントは、単数形で示されているが、除細動器１００２は、各コンポーネントを適宜１つ以上含むことが明らかであろう（例えば、複数のバッテリ、キャパシタ、等）。
【００６５】
バッテリ１２００は、プロセッサ１２０６、メモリ１２０８、アンテナ１２１０、除細動器電極１２０４及びキャパシタ１２０２を含めて、除細動器１２０１の全ての電気的コンポーネントに結合されて、そこに電力を供給する。除細動の準備において、バッテリ１２００は、キャパシタ１２０２を充電するように構成される。充電されると、適当な時間に、キャパシタ１２０２は、除細動器電極１２０４を経て電気的ショックを与えるように構成される。
【００６６】
犠牲者の胸部に配置されたときに、除細動器電極１２０４は、犠牲者の心臓から電気的信号を受信する。これらの電気的信号は、プロセッサ１２０６へ送信される。電気的信号を処理するためのコンピュータコードは、メモリ１２０８に記憶される。メモリ１２０８は、バッテリ１２００、キャパシタ１２０２、除細動器電極１２０４、センサ１２０５、入力モジュール１２１６、出力モジュール１２０９、アンテナ１２１０、リモートサーバー１２１２、及びＧＰＳ衛星１２１４へデータを送信し、そこからデータを受信し、及びそれらを制御するためのコンピュータコードを含む種々のコンピュータ読み取り可能なデータを記憶するのに適している。プロセッサ１２０６は、メモリ１２０８に記憶されたコンピュータコードを実行するように構成される。
【００６７】
出力モジュール１２０９は、ユーザに情報を伝達するのに適した電気的コンポーネントに関する。例えば、スピーカ、ＬＣＤスクリーン、電子インクディスプレイ、プラズマスクリーン、１つ以上の発光ダイオード、等を含む。除細動器１２０１の適当な外部は、出力モジュール１２０９、例えば、一方又は両方の除細動器パドルのハウジング、接続構造体、等のための位置として働く。出力モジュール１２０９は、プロセッサ１２０６に結合され、そしてプロセッサ１２０６により受け取られた種々の信号に応答するように構成される。例えば、除細動器電極１２０４を通して受信された信号が心臓不整脈に対応することをプロセッサ１２０６が決定すると、この発見は、出力モジュール１２０９を使用してユーザへ表現され、例えば、光のフラッシング、１行の電子テキスト、音声プロンプト、等を通して表現される。
【００６８】
又、プロセッサ１２０６は、センサ１２０５からも信号を受信する。このセンサ１２０５は、除細動器１２０１内の又はその周囲の物理的環境を評価するのに適したセンサを含む。ある好ましい実施形態では、センサ１２０５は、図１−６の２つの除細動器パドル２０２ａ及び２０２ｂを互いに固定する上で役立つ壊れ易いシールが壊れ又は開くのを検出する。プロセッサ１２０６がこの情報を受信すると、種々のアクションがトリガーされる。例えば、バッテリ１２００によるキャパシタ１２０２の充電が開始される。ある実施形態では、アンテナ１２１０を経てリモートサーバー１２１２へワイヤレスメッセージが送信される。更に別の実施形態では、プロセッサ１２０８は、ＧＰＳ衛星１２１４からアンテナ１２１０を経てＧＰＳデータを受信する。このＧＰＳデータに基づいて、除細動器１２０１のグローバルな位置を指示するワイヤレスメッセージがリモートサーバー１２１２及び／又は非常サービスネットワークへ送信される。
【００６９】
ある設計では、他の形式のセンサ１２０５、例えば、圧力又は水分センサを合体する。１つの実施形態では、例えば、圧力センサ１２０５が、一方又は両方のパドルの除細動器電極１２０４に結合される。圧力センサ１２０５は、心拍停止犠牲者の胸部に与えられる圧力の程度を測定する。プロセッサ１２０６は、この情報を受け取り、そして出力モジュール１２０９に、適当な情報（例えば、圧力が充分であるか不充分であるか指示するフラッシュ光、テキスト行及び／又は音声プロンプト）をユーザに与えるように命令する。更に別の実施形態では、除細動器電極１２０４に結合された水分センサ１２０５は、除細動器電極付近の水分の程度を測定することができる。特に、水泳の事故の犠牲者に関して、過剰な水分が、個人の心臓を通る除細動電流の流れを時々妨げ、除細動を無効にすることがある。このような用途では、プロセッサ１２０６は、水分センサ１２０５からの信号を評価し、そして出力モジュール１２０９を経てユーザへ適当なインストラクションを同様に伝達する（例えば、著しい水分又は充分な乾燥の存在を指示するフラッシュ光、テキスト線及び／又は音声プロンプト）。種々の設計は、充分な乾燥及び圧力が存在することを水分センサ及び／又は圧力センサが各々指示するまで、キャパシタ１２０２の充電及び／又は除細動器電極１２０４でのショックの付与を防止する。
【００７０】
入力モジュール１２１６は、外部ソースからの入力を受け取るように構成されたポートに関する。例えば、入力モジュール１２１６は、赤外線受信器、ＵＳＢポート、ワイヤレス受信器、等である。次いで、入力モジュール１２１６を使用し、キーボード、ラップトップ、外部電子モジュール、又は他の装置を使用して、データをプロセッサ１２０６及びメモリ１２０８へ送信する。ある実施形態では、ラップトップ、セルラーホン、デジタルレコーダ又は他の電子装置を使用して、関連カスタマイズデータ、例えば、名前、セルラーホン番号、住所、非常電話番号、医師の電話番号、音声記録、等を、入力モジュール１２１６を経てプロセッサ１２０６へ送信する。その後、プロセッサ１２０６は、メモリ１２０８にデータを記憶する。シールが開かれて除細動器１２０１が使用されようとしていることがセンサ１２０５によりプロセッサ１２０６に警告されると、プロセッサ１２０６は、記憶されたデータに基づいて種々のアクションを遂行する。１つの実施形態では、プロセッサ１２０６は、記憶されたカスタマイズデータを使用して行先装置を識別し、そして通信リンクを確立し、例えば、医療施設の非常ラインを識別し、そして記憶された電話番号を使用してそれをコールして、記憶された予め記憶されたメッセージがスタッフへ送信されるようにする。更に別の実施形態では、個人的なカスタマイズデータは、医療施設のリモートサーバー１２１２へ送信されて、除細動器が使用されようとしていることを通知する。別の例では、病院の設定内で装置を始動し及び／又は除細動器を開封すると、その装置の位置及び／又は適当な場所又は部屋に非常要員を向ける信号がトリガーされる。除細動器１２０１は、必ずしも、前記アクションのいずれかを直接遂行する必要がないことが明らかであろう。むしろ、シールが開けられたとき、プロセッサ１２０６は、アンテナ１２１０を経てリモートサーバー１２１２へ記憶されたデータを送信し、次いで、希望のコール及び送信を行うようにリモートサーバー１２１２に指令する。
【００７１】
アンテナ１２１０は、リモートサーバー１２１２又はＧＰＳ衛星１２１４のようなリモート装置とワイヤレス通信するように構成される。リモートサーバー１２１２は、アンテナ１２１０と通信するのに適した１つ以上の電気的装置（例えば、ネットワーク装置、セルラーホン、コンピュータ、等）に関する。アンテナ１２１０は、１つの物理的アンテナだけではなく、複数のアンテナを表す。例えば、ある実施形態は、ＧＰＳ及びリモートサーバーにアクセスするために個別のアンテナを含む。データは、ＴＣＰのようなインターネットプロトコルを含む適当なテレコミュニケーション又はワイヤレスプロトコルを使用して送信される。除細動器を使用しそして医療要員に連絡する必要性は、どこでも生じ、おそらく非常に離れたエリアでも生じるので、アンテナ１２１０は、種々のセルラーネットワーク、通信衛星及び／又は送信器とデータを交換するように構成される。即ち、アンテナ１２１０は、近くで除細動器１２０１に物理的に接続されるか又はその視線内にあるものではない離れた装置と通信できるのが好ましい。
【００７２】
図１２Ｂ及び１２Ｃを参照し、本発明の特定の実施形態による除細動器のための規範的な電気的設計について説明する。当業者に明らかなように、図１２Ｂは、バッテリ１２００、キャパシタ１２０２、及び除細動器電極１２０４を電気的に結合する規範的な回路図である。図１２Ｃは、バッテリ１２００を使用して蓄積キャパシタ１２０２を充電するための規範的充電回路である。図１２Ｂ及び１２Ｃに示すコンポーネント値及び回路構成は、特定の実施形態のみの関するもので、特定の用途のニーズに適するように変更されてもよいことに注意されたい。
【００７３】
図１３及び図１４−１５を参照して、本発明の一実施形態による前記除細動器の１つを使用するための方法について説明する。最初に、図１４Ａのパドルモジュール２０４を開く（ステップ１３０２）。好ましくは、パドルモジュール２０４を開くことは、壊れ易いシールを開き又は壊すことを含み、このことは、除細動器のセンサにより検出され、上述した種々の適当なアクションをトリガーするのに使用される。ある設計は、ピン又は磁気ロックを破壊し、ラッチを外し、ロックメカニズムを解除し、等を含む。
【００７４】
パドルモジュール２０４を開くことは、種々の仕方で遂行することができる。好ましくは、パドルモジュール２０４は、パドルモジュール２０４を開くのに必要なアクションが偶発的ではなく、明確に意図的であるように構成される。ここに例示する実施形態では、例えば、ねじれ運動を使用して、壊れ易いシールを壊す。即ち、パドルを、パドル上の導電性接触面１４０２に実質的に平行な方向にねじる。種々の設計は、シールを永久的に変形し又は物理的に引き裂き、ラッチを解除し、磁気ロックを破壊し、等々を含む種々様々な開き動作を意図している。
【００７５】
シールを開いた後のある時点で、除細動器の１つ以上のキャパシタが１つ以上のバッテリにより充電される（ステップ１３０４）。上述したように、シールを開くと、キャパシタの充電がトリガーされる。例えば、センサは、シールが開いたときを検出する。その後に、開き確認信号がセンサにより除細動器のプロセッサへ送信される。この開き確認信号がプロセッサにより受信されると、プロセッサは、それに応答して、キャパシタを充電するコマンドを発生する。従って、シールが壊され又は開けられると、キャパシタを充電するために、ユーザによる付加的な手動の介入（例えば、ボタンを押し、スイッチを操作し、コマンドを発生する、等）は必要とされない。ある設計は、オペレータがボタンを押すことによりキャパシタを手動で充電することを意図するが、ある実施形態では、シールが開くと、キャパシタが自動的に充電され、ユーザは、気を散らす仕事が１つ少なくなる。
【００７６】
シールを開くことで多数の他のアクションがトリガーされる。例えば、ワイヤレス通信の送信は、シールが開くことに基づいてトリガーされる。即ち、除細動器のプロセッサは、シールが壊されたかどうか監視するセンサからの開き確認信号を受信した後に、テキストメッセージ、電話コール、ｅ−メール、等の送信を自動的にアレンジする。この自動的特徴は、除細動器のユーザが第三者への連絡にあまり集中しなくてよくし、心拍停止犠牲者の症状の監視により多く集中できるようにする。
【００７７】
パドルモジュール２０４が開いた後、除細動器パドル２０２を互いに引き離して、犠牲者の胸部１４０２に置く（ステップ１３０６及び図１４Ｂ）。好ましい実施形態では、上述したように、除細動器パドル２０２を引き離したときに、接続構造体２０６がパドルモジュール２０４内から露出し、除細動器パドル２０２間に延びる。接続構造体２０６は、第１面及びそれと反対の第２面をもつ１つ以上のシート状区分を含む。第１面は、除細動器を操作するインストラクションを含む。除細動器パドル２０２が犠牲者の胸部１４０２に適切に配置されると（即ち、接続構造体２０６の露出部分がフラットで且つねじれておらず、そして除細動器パドル２０２の導電性接触面が離れて位置されて胸部１４０２に向けて下向きにされるように）、接続構造体２０６の第１面は、ユーザに向けて上を向く。従って、パドルを保持するユーザは、下を見るだけで接続構造体２０６の第１面のインストラクションを容易に見ることができる。
【００７８】
除細動器パドル２０２が適切に置かれると、各パドル内の除細動器電極は、犠牲者の心臓から電気的信号を受信し始める（ステップ１３０８）。この電気的信号は、除細動器のプロセッサにより受け取られる。プロセッサは、電気的信号が心臓不整脈に対応するかどうか決定する（ステップ１３１０）。
【００７９】
心臓不整脈が見つかると、除細動器内の１つ以上の充電されたキャパシタが、パドルの除細動器電極を通してその電荷を解放する。電荷の解放は、電気ショックの付与を生じさせる（ステップ１３１２）。電気ショックは、心臓不整脈を停止するのに適した任意の形態をとる。好ましい実施形態において、除細動へと通じる心臓不整脈が検出されない場合には（ステップ１３１０）、除細動器は、監視モードに留まり、犠牲者のリズムが悪化すると、充電されて、ショックを与える準備ができる（ステップ１３１２）。例えば、ショックは、約１５０ないし２５０ジュール、除細動器電極において約１４００ないし２０００ボルトの電圧、及び／又は少なくとも４ないし２０ミリ秒の単相又は二相放電を含む。ある実施形態では、ショックは、手動でしか与えられない（例えば、ユーザがショックをトリガーするためにボタン、レバー又はスイッチを操作した後）。ある設計は、ショックの自動付与を含む。即ち、除細動器電極が、心臓不整脈に対応する電気的信号をまだ受信する限り、所定期間の後に、ショックが自動的に付与される。それ故、ある設計では、ユーザは、ショックを開始するためにスイッチを押したり付加的なアクションを遂行したりする必要がない。
【００８０】
ある具現化では、除細動器の電気的システムのサイズをある程度減少するために、付与されるショックの数を制限する。本発明者の知る限り、従来の自動体外除細動器は、除細動器のキャパシタを交換せずに複数の人々の心臓不整脈を停止するに充分な多数の電気的ショックを付与するように構成される。このような解決策は、明らかに効果的であるが、ある用途では、携帯性のために寿命を犠牲にすることが効果的であると考えられる。又、ユーザは、使用済の除細動器を返却して一新することが強制され、これは、定期的な保守を促進し、信頼性及び安全性を向上させる。それ故、ある具現化においては、除細動器のメモリは、与えられる電気ショックの合計数を、除細動のための有効電圧を与えることが予想される最大数に制限するためのコンピュータコードを含む。例えば、電気ショックの合計数は、心臓不整脈に対応する電気的信号が除細動器電極にまだ受信されているときでも、約４ないし１０個のショック以下の指定のショック数に制限される。更に別の具現化では、除細動器の全てのバッテリは、再充電せずに電極において指定数以下のショックを発生するように全体的にサイズ及び定格が決められる。
【００８１】
医学的又は専門的な訓練を受けていない個人にとって、前記操作を行うことは、特に、心拍停止犠牲者の除細動を伴う、生きるか死ぬかの状況ではストレスが多いことである。従って、前記仕事を遂行する上でユーザを支援するための除細動器の使い易いインストラクションを設けるのが有益である。上述したように、種々の設計は、除細動器を操作するための情報をもつ複数のシート状区分を含む接続構造体２０６を伴う。図１５を参照し、接続構造体２０６を使用して除細動器を操作する際にユーザに命令するための方法について説明する。図１５は、除細動器パドル２０２と、それらを物理的及び電気的に一緒に結合する接続構造体２０６とを示す。接続構造体２０６は、セグメント化された一連のシート状部分１５０２を含む。各シート状部分１５０２は、電子表示装置に結合されるインストラクション表面１５０４ａ−１５０４ｆを含む。各電子表示装置は、適当な形式の１つ以上の照明コンポーネント（例えば、光放射装置、光反射装置、ＬＥＤ、液晶ディスプレイ、電子インクディスプレイ、コンピュータディスプレイ、光源、等）を含む。
【００８２】
電子表示装置は、除細動器を伴う種々の動作を通してユーザをガイドする上で助けとなるように、フラッシュ速度、カラー、シーケンス、等を変化させる。例えば、各インストラクション表面１５０４ａ−１５０４ｆは、除細動器を使用するための動作シーケンスの中の特定の動作を表現する。ここに例示する実施形態では、インストラクション表面１５０４ｃは、個人の胸部に除細動器パドル２０２を配置しそしてそこから電気的信号を受信することに対応する。それ故、除細動器パドル２０２において電気的信号が受信されないときには、インストラクション表面１５０４ｃにおける電子表示装置が、第１シーケンス及び／又は第１カラーを使用してフラッシュする。それに加えて又はそれとは別に、装置は、画像、記号及び／又はメッセージを表示する。電気的信号が受信されて処理されるときには、インストラクション表面１５０４ｃにおける電子表示装置は、第２のシーケンス及び／又は第２のカラーを使用してフラッシュする。電気的信号が受信されて、心臓不整脈に対応するときには、インストラクション表面１５０４ｃが第３のシーケンス及び／又は第３のカラーを使用してフラッシュする。第１、第２及び第３のシーケンス及びカラーは、異なるものであり、従って、異なる動作モード及び／又は結果の間を区別するのに使用することができる。簡単な例を使用すると、第１のシーケンス（即ち、パドルにおいて電気的信号が全く得られないことに関係したもの）は、低速フラッシュシーケンスで、黄色を含む。第２のシーケンス（即ち、パドルにおいて電気的信号を得て処理することに関係したもの）は、若干速いフラッシュシーケンスで、緑色を含む。第３のシーケンス（即ち、心臓不整脈を検出することに関係したもの）は、フラッシュせず、所定期間点灯したままに保たれ、赤色を含む。第３のシーケンス及びカラーが表現された後に、パドルボタン１５０８及び／又は別のインストラクション表面が点灯し、電気ショックが間もなく自動的に与えられることを指示するか、又は（例えば、パドルボタン１５０８を押すことにより）電気ショックを手動で開始するようにユーザを促す。上述した解決策は、接続構造体２０６と共にフラッシュシーケンス、照明、カラー及び他の視覚効果を使用して、女子同期のユーザをガイドするための多数の技術の中の１つである。
【００８３】
図１６Ａ及び１６Ｂを参照して、本発明の一実施形態により除細動器を動作する方法１６００について説明する。この方法１６００のステップは、上述した除細動器の実施形態のいずれか、例えば、図２Ａの除細動器２００に適用される。最初に、図１６Ａのステップ１６０２において、除細動器のシールが壊されたかどうか指示する信号が受信される。電力を節約するために、ある実施形態は、最初アクチベートされないか、又はシールが開けられるまで低電力モードであるプロセッサを含む。プロセッサは、次いで、シールが開けられるのに応答して、コンピュータコードを実行せずに、アクチベートされ又は電源が入れられる。ある具現化において、ステップ１６０２で参照された信号は、シールに結合されたセンサから除細動器プロセッサにより受信される信号を指す。ステップ１６０４に示すように、シールが壊されたかどうか決定するために信号が繰り返しチェックされる。シールが壊されない場合には、時間の経過が許され、付加的な信号が受信されて分析される。シールが壊された場合には、１つ以上のアクションがトリガーされる。例えば、除細動器のバッテリは、キャパシタを自動的に充電し、除細動器電極において電気ショックが付与されるようにする。それに加えて又はそれとは別に、データがワイヤレス送信される。これは、種々様々な用途を有する。例えば、送信されるデータは、ｅ−メールサーバーへ送信されるｅ−メール、セルラーホンへ送信されるテキストメッセージ、又はインターネットプロトコルを経てリモートサーバーへ送信されるデータパケットの形態をとる。データは、関連情報、例えば、除細動器の所有者のアイデンティティ、除細動器の現在のＧＰＳ導出位置、所有者のセルラーホン番号、等を含む。ステップ１６０６の動作は、シールが壊されたと決定されたときに（ステップ１６０４）自動的に遂行され、除細動器のユーザによる付加的な介入を必要としない（例えば、このようなアクションは、ボタンの押圧、スイッチの手動アクチベーション、人と除細動器との付加的な相互作用、等を必要としない）。
【００８４】
その後、この方法は、図１６Ｂのステップ１６０８へ任意に進む。図１６Ｂは、除細動器電極から受信した信号を分析しそして除細動器電極において与えられる電気ショックの数を制限する方法１６０７を示す。ステップ１６０８において、除細動器電極から信号が受け取られる。これらの信号が分析されて、ある種の心臓活動に対応するかどうか決定する。例えば、除細動器パドルが胸部に置かれないか又は誤った位置に置かれた場合には、除細動器電極を通して受け取られる信号が、弱々しいものか、エラーか、又は不存在となる。過剰な水分又は不充分な圧力も、貧弱な信号又は歪んだ信号に貢献する。このようなケースでは、心臓信号の受信を改善するためのステップが取られる。例えば、除細動器電極に結合された１つ以上のセンサからセンサデータが受信される（ステップ１６１８）。図１２Ａを参照して上述したように、圧力センサ、湿度／水分センサ、等を含む種々様々なセンサが使用される。これらのセンサは、エラー信号、弱々しい信号又は不存在信号の理由を識別する上で役立つ（例えば、除細動器パドルに与えられた圧力が不充分、個人の胸部に著しい水分がある、パドルの位置が不適切、等々）。このような問題が検出されると、ユーザが問題を矯正する上で助けとなるように適当な警報又はメッセージが表示される（ステップ１６２０及び１６２２）。この警報又はメッセージは、デジタル画像、音声メッセージ、ディスプレイ上の電子テキスト、照明シーケンス、等を含む種々様々な媒体を使用してユーザへ伝達される。その後、除細動器電極において信号が再び受信され（ステップ１６０８）、そして信号を分析するプロセスが再開される。警報メッセージ及びセンサデータは、ユーザが矯正アクションをとり、そして除細動器電極を通して受信される信号を改善する上で役立つのが理想的である。
【００８５】
信号が充分な強度及び明瞭さを有し、そしてある形態の心臓活動、正常であるか異常であるか、に対応することが決定された場合には、信号が分析され、心臓不整脈に対応するかどうか調べられる（ステップ１６１１）。信号が心臓の正常な機能を反映する場合には、電気ショックは、その時点では、与えられない。好ましい実施形態において、除細動器は、監視又はスタンバイモードにある（即ち、除細動器電極は、ブロック１６０８において電気的信号を再び受信し、そしてブロック１６１０へ進む）。ある具現化では、信号が心臓の正常な機能に対応し、及び／又は受信した心臓信号が特定の所定パターンに一致するときには、更なるショックが防止される（ステップ１６１６）。受信した信号が心臓不整脈に対応する場合には、電気ショックが与えられる（ステップ１６１２）。図１６Ｂの方法を使用して与えられる電気ショックの合計数がカウントされる（例えば、COUNT_SHOCKS=COUNT_SHOCKS+1、但し、COUNT_SHOCKSは、最初０に等しい）。ステップ１６１４において、与えられたショックの合計数が評価され、指定の所定限界と比較される。例えば、先に述べたように、許容ショックの合計数は、４ないし１０個のショックに制限される（例えば、LIMIT=5）。限界に達すると（例えば、COUNT_SHOCKS=LIMIT）、付加的なショックの付与が防止される（ステップ１６１６）。限界に到達しない場合には、この方法は、ステップ１６１１へ戻り、除細動器電極からの信号を再び評価して、心臓不整脈を停止するためにショックが管理されたかどうか決定する。
【００８６】
本発明の幾つかの実施形態のみを詳細に説明したが、本発明の精神又は範囲から逸脱せずに多数の他の形態で本発明を具現化できることが明らかであろう。例えば、本明細書では、「ショック」又は「電気ショック」という語を使用した。一般的に、本明細書において、「電気ショック」又は「ショック」を言及するときは、電気ショックが除細動器電極において発生され、各電気ショックが４ないし２０ミリ秒間持続し、約１５０ないし２５０ジュールの放電を含み、及び／又は除細動器電極において１４００ないし２０００ボルトの電圧が印加されることを含むものと理解されたい。又、電気ショックは、当業者に知られた適当な波形、例えば、二相、単相、等を含む。しかしながら、種々の用途では、異なる電気的特性をもつ電気ショックが使用されてもよい（例えば、電圧差は、５０００ボルト程度でよく、放電は、１５０ジュールより小さくてもよいし、２５０ジュールより大きくてもよく、等々）ことが明らかである。更に、前記実施形態の１つに述べた特徴は、本明細書に述べた他のほとんどの実施形態の特徴と組み合わされてもよく又はそれを変更するように使用されてもよい。例えば、図１−６は、種々の除細動器を示すが、そのほとんどは、シール型のパドルモジュール２０４と、１つ以上のシート状部分をもつ接続構造体２０６との両方を含む。しかしながら、接続構造体２０６をもたないシール型パドルモジュール２０４や、接続構造体２０６をもつ非シール型除細動器も、本発明により意図される。同様に、図９Ｂのパドルガード９０２及び図８Ｃの導電性突起８０４は、図１−６のシール型パドルモジュール２０４及び接続構造体２０６（これに限定されないが）を含むほとんどの形式の除細動器構成においてパドル又はパッドに使用される。別の例では、図１６Ａ及び１６Ｂに示す方法のステップが、図１２Ａを参照して述べた特徴と組み合わされてもよく、それに基づいて変更されてもよく、又はそれで補足されてもよい。ここに例示する実施形態は、主として、ハウジングをもつ除細動器パドルを示したが、ある用途では、パドルではなくパッドが使用される。一般的に、パッドは、パドルより薄くて柔軟性があるものとして理解される。しかしながら、本出願における除細動器パドルに起因する特徴は、いずれも、除細動器パッドにも適用できることが明らかである。それ故、ここに示す実施形態は、例示に過ぎず、それに限定されるものではなく、そして本発明は、上述した細部に限定されず、特許請求の範囲及びその等効物の中で変更され得る。
【符号の説明】
【００８７】
１００：従来の自動体外除細動器（ＡＥＤ）
１０２：ベースユニット
１０４：パッド
１０８：個人の胸部
２００：除細動器
２０２ａ、２０２ｂ：除細動器パドル
２０３：導電性接触面
２０４：パドルモジュール
２０６：接続構造体
２０７：シート状部分
３０２、３０４：インストラクション画像
３０６：外部ハウジング
３０９：ストリップ
３１０ａ、３１０ｂ：把持領域
３１２：シール
３１３ａ、３１３ｂ：導電性接触面
３２２：接着テープ
３２４：パドル界面
３２６：ピン
３２８：外部ハウジング
４０２ａ、４０２ｂ：溝
４０６：導電性ゲル
４０８：除細動器電極
４１０：接着剤
４１１：外側ハウジング
４１２：外部電源ケーブル
６０２ａ、６０２ｂ：くぼみ
６０４：空洞
６０８：折り目線
６１０：シート状区分
７０２：シート状区分
７０６：導電性ワイヤ
７０８：表面
８００：除細動器
８０３：ケーブル
８０４：導電性突起
８０６：電源モジュール
８０８：ベースプレート
８１０：接触面
９０２：パドルガード
１０００：除細動器
１００６：キャパシタ
１００８：バッテリ
１１００：ベルト装着型ポータブル除細動器
１１０２：ベルト
１１０４：電源モジュール
１２００：バッテリ
１２０２：キャパシタ
１２０４：除細動器電極
１２０５：センサ
１２０６：プロセッサ
１２０８：メモリ
１２０９：出力モジュール
１２１０：アンテナ
１２１２：リモートサーバー
１２１４：ＧＰＳ衛星
１２１６：入力モジュール
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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