(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）アクリル化脂肪族ウレタン、アクリル化芳香族ウレタン、アクリル化ポリエステル、不飽和ポリエステル、アクリル化ポリエーテルおよびアクリル化アクリルからなる群から選択される１０重量％から９０重量％の、２〜６のアクリル化官能基を有するオリゴマー、および
２−エチルヘキシルアクリレート、アクリル酸イソオクチル、イソボルニルアクリレート、ジアクリル酸１，６−ヘキサンジオール、ジアクリル酸ジエチレングリコール、ジアクリル酸トリエチレングリコール、ペンタエリスリトールテトラアクリレート、ペンタエリスリトールトリアクリレート、ジメトキシフェニルアセトフェノンヘキシルメチルアクリレートおよびメタクリル酸１，６−ヘキサンジオールからなる群から選択される５重量％から９０重量％のモノマー、
を有する、ＵＶ硬化性組成物と、
ｂ）有機粘土、キャスター蝋、ポリアミド蝋、ポリウレタンおよびヒュームドシリカからなる群から選択される、１００部のＵＶ硬化性組成物において０．１から３０重量部の流動改質剤と、
ｃ）アルデヒド、アニリド、ビグアニド、ビスフェノールおよび第四級アンモニウム化合物からなる群から選択される、１００部のＵＶ硬化性組成物において０．５から５０重量部の、金属塩を含まない抗菌剤と、
ｄ）ベンゾインエーテル、アセトフェノン、ベンゾイルオキシム、アシルホスフィン酸化物、ならびにミヒラーケトン、チオキサントン、アントロギオノン、ベンゾフェノン、メチルジエタノールアミンおよび２−Ｎ−ブトキシエチル−４−（ジメチルアミノ）ベンゾエートからなる群から選択される、１から１０部の光開始剤と、
を含むことを特徴とする抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項２】
前記流動改質剤は、ヒュームドシリカであることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項３】
前記抗菌剤は、セトリミドおよび塩化セチルピリジウムからなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項４】
前記抗菌剤は、二酢酸クロルヘキシジン、アレキシジンおよび塩化ベンズアルコニウムからなる群から選択されることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項５】
前記組成物は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物において０．２から２０重量部の量の流動改質剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項６】
前記組成物は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物において０．２から１０重量部の量の流動改質剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項７】
前記組成物は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物において０．５から５０重量部の量の抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項８】
前記組成物は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物において０．５から３０重量部の量の抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項９】
前記組成物は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物において０．５から２０重量部の量の抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項１０】
前記抗菌剤は、アレキシジンであることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項１１】
前記抗菌剤は、セトリミドおよび塩化セチルピリジウムであることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項１２】
前記抗菌剤は、二酢酸クロルヘキシジンであることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【請求項１３】
前記抗菌剤は、塩化ベンズアルコニウムであることを特徴とする請求項１に記載の抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティング組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌性組成物および様々な医学的用途においてそれらの組成物を使用するための方法に関する。近代の医学的治療の主な課題の１つは、微生物の感染および蔓延の抑制である。
【背景技術】
【０００２】
この課題が常に提起される１つの分野は、様々な種類の点滴治療にある。点滴治療は、最も一般的な医療処置の１つである。入院患者、自宅看護患者および他の患者は、血管系に挿入された血管アクセスデバイスを介して液体、医薬および血液製剤を受ける。感染を治療し、麻酔もしくは鎮痛を提供し、栄養補助を提供し、癌成長を治療し、血圧および心臓律動性を維持するために、または多くの他の臨床的に有意な用途のために点滴治療を使用することができる。
【０００３】
点滴治療は、血管アクセスデバイスによって促進される。血管アクセスデバイスは、患者の末梢または中枢血管系にアクセスすることができる。血管アクセスデバイスは、短期間（数日間）、中期間（数週間）または長期間（数カ月間から数年間）にわたって留置することができる。血管アクセスデバイスを連続的点滴治療または断続的治療のために使用することもできる。
【０００４】
一般的な血管アクセスデバイスは、患者の静脈に挿入されるプラスチックカテーテルである。カテーテルの長さは、末梢アクセスのための数センチメートルから中枢アクセスのための多センチメートルの範囲であってよく、末梢挿入中枢カテーテル（ＰＩＣＣ）などのデバイスを含むことができる。カテーテルは経皮的に挿入することができ、または患者の皮膚の下に外科移植することができる。カテーテル、またはそれに装着された任意の他の血管アクセスデバイスは、単一の管腔、または多くの液体を同時に注入するための複数の管腔を有することができる。
【０００５】
血管アクセスデバイスは、一般には、他の医療デバイスを装着できるルアーアダプタを含む。例えば、投与セットを血管アクセスデバイスの一端に装着し、静脈（ＩＶ）袋を他端に装着することができる。投与セットは、液体および医薬の連続注入のための液体導管である。一般に、ＩＶアクセスデバイスは、別の血管アクセスデバイスに装着することができ、血管アクセスデバイスを閉鎖し、液体および医薬の断続的注入または注射を可能にする血管アクセスデバイスである。ＩＶアクセスデバイスは、筐体および系を閉鎖するための隔膜を含むことができる。隔膜をブラントカニューレまたは医療デバイスの雄型ルアーで開放することができる。
【０００６】
血管アクセスデバイスの隔膜が適正に動作できないか、または不十分な設計特徴を有する場合は、特定の併発症が起こり得る。点滴治療に伴う併発症は、重大な罹患およびさらには死亡を引き起こし得る。１つの重大な併発症は、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）である。米国の病院では推定で年間２５００００から４０００００件の中枢静脈カテーテル（ＣＶＣ）関連ＢＳＩが発生している。それに起因する死亡率は、感染毎に１２％〜２５％であり、保健医療システムに対する費用はエピソード毎におよそ２５０００ドル〜５６０００ドルである。
【０００７】
血管アクセスデバイスは、汎発性ＢＳＩ（血流感染）をもたらす感染の核として作用し得る。これは、定期的にデバイスを洗浄することを怠ること、非無菌挿入技術、またはカテーテル挿入後に流路のいずれかの端部を介して液体流路に入る病原体によって引き起こされ得る。血管アクセスデバイスが汚染されると、病原体は、血管アクセスデバイスに接着し、コロニー形成し、生物膜を形成する。生物膜は、大抵の殺生剤に対して抵抗性を有し、患者の血流に入ってＢＳＩを引き起こす病原体の補給源を提供する。したがって、抗菌性を有するデバイスが必要とされる。
【０００８】
生物膜形成および患者感染を防止する１つの手法は、抗菌性コーティングを様々な医療デバイスおよび構成要素に設けることである。多くの医療デバイスは、金属材料またはポリマー材料で構成されている。これらの材料は、通常、高摩擦係数を有する。通常、低摩擦係数を有する低分子量材料または液体を材料のバルクに混入させるか、または基板の表面上に塗布して、デバイスの機能を助ける。
【０００９】
過去３５年間にわたって、熱可塑性ポリウレタン溶液を抗菌性コーティングの担体として使用することが慣例であった。溶媒は、通常、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、または両者のブレンドである。ＴＨＦは、非常に迅速に酸化することができ、非常に強い爆発性を有する傾向があるため、高価な防爆のコーティング設備が必要である。これらの強過ぎる溶媒は、また、ポリウレタン、シリコーン、ポリイソプレン、ブチルゴムポリカーボネート、硬質ポリウレタン、硬質ポリ塩化ビニル、アクリルおよびスチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）を含む、広く使用されているポリマー材料の多くを攻撃する。したがって、これらの材料で構成された医療デバイスは、経時的に変形し、かつ／またはそれらの表面に微小亀裂を形成し得る。この種のコーティングについての別の問題は、溶媒が完全に熱蒸発するのにほぼ２４時間かかることである。よって、従来の技術は、処理、性能およびコストに関して根強い問題がある。
【００１０】
別の制限は、当該コーティングに使用される好適な抗菌剤の入手可能性である。医療デバイスを被覆するのに最も広く使用される抗菌剤の１つは、銀である。銀塩および銀元素は、医療外科業界および全般的な産業の両方において周知の抗菌剤である。それらは、通常、ポリマーバルク材料に含められるか、またはプラズマ、熱蒸着、電気メッキ、もしくは従来の溶媒コーティング技術によって医療デバイスの表面に塗布される。これらの技術は、単調で、高価で、環境的に優しくない。
【００１１】
加えて、銀コーティング医療デバイスの性能は、せいぜい月並みである。例えば、銀塩または銀元素から電離した銀イオンが抗菌剤として効果を達成するまで８時間までの時間を要し得る。その結果、銀コーティングが一様に効果的になる前に実質的な微生物活性が生じ得る。また、銀化合物または銀元素は、濃琥珀色から黒色の不快な色を有する。
【００１２】
よって、当該技術分野において、様々な種類の医療デバイス、および特に点滴治療に関連するデバイスに抗菌機能を付与するための改良された組成物が必要である。具体的には、ポリマー材料および金属で構成される医療デバイスに容易に塗布することができる効果的な抗菌性コーティングが必要である。当該抗菌性コーティングを医療デバイスに塗布するための改良された方法も必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、現在利用可能な抗菌性組成物および方法によってまだ十分に解決されていない当該技術分野での問題および必要性に対応して開発された。したがって、これらの組成物および方法は、医療デバイスと併用される改良された抗菌性組成物および方法を提供することによって、ＣＲＢＳＩのリスクおよび発生などの問題を軽減するために開発されている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、抗菌性を有する紫外線（ＵＶ）（波長が約２００ｎｍから６００ｎｍ）硬化性コーティングに関する。コーティングを以上に示されている範囲、すなわち約２００ｎｍから約６００ｎｍの範囲の光によって硬化させることができる。いくつかの実施形態において、約３００ｎｍから約４５０ｎｍの範囲の光で組成物を硬化させることが好ましい可能性がある。これらのコーティングは、特に、医療デバイス、特にニードルレス弁のような静脈内アクセスデバイスに対する使用に適応可能である。以上に言及したように、医療デバイスは、ポリマー基板、特にポリカーボネート（ＰＣ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、スチレンーブタジエンゴム（ＳＢＲ）およびアクリルで構成されていることが多い。
【００１５】
本発明の一態様において、当該デバイスの表面を、ＵＶ硬化性組成物およびそのマトリックス全体に均一に分散された抗菌剤などの、そこに含まれる追加成分を含むＵＶ硬化性コーティング（以降「ＵＶコーティング」と称することもある）で被覆する。抗菌剤は、マトリックスを介して拡散し、コーティング表面と接触する微生物を撲滅することが可能である。ＵＶコーティングマトリックスに均一に分散された抗菌剤は、マトリックスがＩＶ液によって軟化されると、マトリックスから徐々に拡散する。次いで、抗菌剤は、コーティング表面と接触する微生物を撲滅するのに利用可能である。
【００１６】
本発明の配合物は、一般に、ウレタンまたはポリエステル型オリゴマーと、アクリレート型官能基、アクリレート型モノマー、光開始剤、流動改質剤および抗菌剤との組合せで構成される。抗菌剤のナノサイズまたはミクロサイズの粒子は、全コーティングマトリックス全体に均一かつ恒久的に分散される。
【００１７】
コーティングは、無溶媒であり、基板の表面を被覆する他の従来のコーティング方法を使用することによって、噴霧、塗布、浸漬または分散され得る。次いで、それらを紫外光で迅速に硬化させることができる。硬化を配合条件および硬化条件に応じて数秒または数分で完了させることができる。本発明のコーティングは、一般に、従来のコーティングの場合の数時間でなく数分以内で効果的である。コーティングは、また、一般に快い淡色またはさらには透明色を有する。
【００１８】
多種多様なオリゴマーを本発明の範囲内で使用することができる。オリゴマーは、ＵＶ硬化が可能であり、本明細書に記載の種類の抗菌剤を担持することが可能であればよい。例えば、オリゴマーは、アクリル化脂肪族ウレタン、アクリル化芳香族ウレタン、アクリル化ポリエステル、不飽和ポリエステル、アクリル化ポリエーテル、アクリル化アクリル等、または上記物質の組合せであり得る。アクリル化官能基は、一官能性、二官能性、三官能性、四官能性、五官能性または六官能性であり得る。
【００１９】
オリゴマーと同様に、広範なモノマーをこれらの組成物に使用することができる。ここでも、組成物全体がＵＶ硬化性であり、組成物が抗菌剤を保持することが可能であればよい。例えば、モノマーは、２−エチルヘキシルアクリレート、アクリル酸イソオクチル、イソボルニルアクリレート、ジアクリル酸１，６−ヘキサンジオール、ジアクリル酸ジエチレングリコール、ジアクリル酸トリエチレングリコール、ペンタエリスリトールテトラアクリレート、ペンタエリスリトールトリアクリレート、ジメトキシフェニルアセトフェノンヘキシルメチルアクリレート、メタクリル酸１，６−ヘキサンジオール等またはそれらの組合せであり得る。
【００２０】
ＵＶ硬化を可能にするために、組成物は、十分かつ相溶性の光開始剤を備えるべきである。本発明の一部の実施形態において、光開始剤は、１）ベンゾインエーテル、アセトフェノン、ベンゾイルオキシムおよびアシルホスフィン酸化物などの単一分子開裂型、ならびに２）ミヒラーケトン、チオキサントン、アントロギオノン、ベンゾフェノン、メチルジエタノールアミン、２−Ｎ−ブトキシエチル−４−（ジメチルアミノ）ベンゾエート等またはそれらの材料の組合せなどの水素誘引型であり得る。
【００２１】
一部の実施形態において、好ましくは、流動改質剤を組成物に添加することができる。流動改質剤は、組成物の流動特性を要望に応じて制御および改質することを可能にする。流動改質剤は、組成物内の抗菌剤および他の材料の均一な分散に役立つこともできる。好適な流動改質剤は、有機粘土、キャスター蝋、ポリアミド蝋、ポリウレタンおよびヒュームドシリカ、またはこれらの材料の組合せを含むことができる。
【００２２】
様々な抗菌剤を本発明の組成物に使用することができる。抗菌剤は、組成物の他の成分と相溶性があり、微生物を抑制するのに有効であればよい。具体的には、抗菌剤は、組成物の他の成分と化学的に反応しないことが好適である。上述したように、一部の実施形態において、抗菌剤は、それを微生物の部位に送達することができるように、組成物のマトリックス内を移動することが可能であることが好適である。本発明の範囲内の好適な抗菌剤の例としては、アルデヒド、アニリド、ビグアニド、銀元素もしくはその化合物、ビスフェノールおよび第四級アンモニウム化合物等、または上記物質の組合せが挙げられる。
【００２３】
別の態様において、本発明は無溶媒であってよい。以上に言及したように、多くの従来のコーティングは、ＴＨＦおよびＤＭＦなどの強過ぎる溶媒を使用する。本発明は、溶媒を用いずに作用可能であるため、従来の溶媒の使用によってもたらされる問題を回避する。
【００２４】
それらの配合物は、また、多くのプラスチック表面（ＰＣ、ＰＵ、ＰＶＣ、アクリルおよびＳＢＲ等）に対して良好な接着性を示す。配合物を十分な紫外光（波長が約２００ｎｍから６００ｎｍであり、一部の実施形態では約３００ｎｍから約４５０ｎｍの範囲である紫外光）で硬化させることができる。
【００２５】
よって、本発明は、既存の技術の制限の多くを克服する抗菌性コーティング組成物を提供する。本発明は、医学的用途への承認を達成した既知の成分を採用する。これらの成分は、混合され、用意かつ効率的に使用される。以上に記載したように、本発明の組成物は、一般に、オリゴマー、モノマー、光開始剤、流動改質剤および好適な抗菌剤を含む。得られた組成物は、医療デバイスの表面に容易に塗布され、ＵＶ光によって迅速に硬化される。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明のこの詳細な説明は、以上に概要を示した本発明の態様の各々のさらなる説明を提供する。本発明の一態様において、抗菌性紫外線（ＵＶ）硬化性コーティングを提供する。コーティングは、ともにＵＶ硬化性ポリマー組成物を形成することが可能であるオリゴマー、モノマーおよび光開始剤を含むＵＶ硬化性組成物を含む。一部の実施形態において、組成物は、組成物の流動特性および組成物内の成分の均一な分散を向上させるために、流動改質剤を含むこともできる。最後に、効果的な抗菌剤がＵＶ硬化性コーティング組成物中に含められる。
【００２７】
ＵＶ硬化性コーティング組成物は、主として、１つまたは複数のオリゴマーおよび１つまたは複数のモノマーと１つまたは複数の好適な光開始剤との組合せで構成される。以下の説明において、ＵＶ硬化性コーティング組成物は、１００重量部を構成することになる。ＵＶ硬化性コーティング組成物に添加される材料は、流動改質剤、抗菌剤および他の添加剤を含むことができる。これらの材料は、１００重量部のＵＶ硬化性コーティング組成物に添加される重量部で定義される。
【００２８】
オリゴマーは、一般に、アクリル化脂肪族ウレタン、アクリル化芳香族ウレタン、アクリル化ポリエステル、不飽和ポリエステル、アクリル化ポリエーテル、アクリル化アクリル等、またはそれらの組合せからなる群から選択される。アクリル化官能基は、一官能性アクリレート、二官能性アクリレート、三官能性アクリレート、四官能性アクリレート、五官能性アクリレートおよび六官能性アクリレートからなる群から選択される。組成物の他の成分と相溶性がある任意のオリゴマーが、本発明の範囲内で使用可能である。オリゴマーは、典型的には、ＵＶ硬化性組成物の約１０％から約９０％を構成することになる。いくつかの実施形態において、オリゴマーは、ＵＶ硬化性組成物の約２０％から約８０％を構成することになる。本発明の一部の実施形態において、オリゴマーは、ＵＶ硬化性組成物の約３０％から約７０％を構成することになる。
【００２９】
モノマーは、２−エチルヘキシルアクリレート、アクリル酸イソオクチル、イソボルニルアクリレート、ジアクリル酸１，６−ヘキサンジオール、ジアクリル酸ジエチレングリコール、ジアクリル酸トリエチレングリコール、ペンタエリスリトールテトラアクリレート、ペンタエリスリトールトリアクリレート、ジメトキシフェニルアセトフェノンヘキシルメチルアクリレート、メタクリル酸１，６−ヘキサンジオール等またはこれらの化合物の組合せからなる群から選択される。ここでも、組成物の他の成分と相溶性がある任意のモノマーが、本発明の範囲内で使用可能である。モノマーは、典型的には、ＵＶ硬化性組成物の約５％から約９０％を構成することになる。いくつかの実施形態において、モノマーは、ＵＶ硬化性組成物の約１０％から約７５％を構成することになる。本発明の一部の実施形態において、モノマーは、ＵＶ硬化性組成物の約２０％から約６０％を構成することになる。
【００３０】
光開始剤は、ベンゾインエーテル、アセトフェノン、ベンゾイルオキシムおよびアシルホスフィン酸化物などの単一分子開裂型、ならびにミヒラーケトン、チオキサントン、アントロギオノン、ベンゾフェノン、メチルジエタノールアミンおよび２−Ｎ−ブトキシエチル−４−（ジメチルアミノ）ベンゾエートからなる水素誘引型からなる群から選択される。光開始剤は、また、それが組成物の他の成分と相溶性を有するように選択され、本発明の範囲内で使用可能である。光開始剤は、典型的には、ＵＶ硬化性組成物の約０．５％から約１０％を構成することになる。いくつかの実施形態において、光開始剤は、ＵＶ硬化性組成物の約１％から約８．５％を構成することになる。本発明の一部の実施形態において、光開始剤は、ＵＶ硬化性組成物の約２％から約７％を構成することになる。
【００３１】
以上に言及したように、特定の追加的な成分がＵＶ硬化性組成物に添加される。これらの中でも好適な流動改質剤および抗菌剤が顕著である。以上に言及したように、これらの追加的な成分の量は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物に添加される重量部で表されることになる。
【００３２】
流動改質剤は、有機粘土、キャスター蝋、ポリアミド蝋、ポリウレタンおよびヒュームドシリカからなる群から選択される。流動改質剤は、一般には、１００重量部のＵＶ硬化性組成物に添加される約０．１から約３０重量部を構成する。すなわち、ＵＶ硬化性組成物は１００重量単位であり、流動改質剤は、追加的な重量の約０．１から約３０重量部を構成する。他の実施形態において、流動改質剤は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物に対して０．１から約２０重量部を構成する。一部のさらなる実施形態において、流動改質剤は、１００重量部のＵＶ硬化性組成物に対して約０．２から約１０重量部を構成する。
【００３３】
抗菌剤は、一般に、アルデヒド、アニリド、ビグアニド、銀、銀化合物、ビスフェノールおよび第四級アンモニウム化合物からなる群から選択される。抗菌剤は、一般に、１００重量部のＵＶ硬化性組成物に対して約０．５から約５０重量部の量で存在する。他の実施形態において、抗菌剤は、組成物の約０．５から約３０重量部の量で存在してよい。一部のさらなる実施形態において、抗菌剤は、約０．５から約２０重量部の量で存在する。
【００３４】
抗菌剤は、ＵＶ硬化性組成物に溶解することができるか、またはそれに均一に分散することができる。このように、十分な抗菌剤が組成物内を移動して、微生物活性の箇所に接触できることが見いだされる。いずれの場合も、抗菌剤は、組成物の他の成分と化学的に反応しないことが好適である。
【００３５】
ＵＶコーティング配合物は、ウレタンまたはポリエステル型アクリレート、例えば、Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｉｎｃ．（ＥＭＩ）（ＥＭ  Ｂｒｅｃｋｅｎｒｉｄｇｅ，Ｃｏ）の７１０４、７１０１、７１２４−Ｋ、７１０５−５Ｋ、Ｄｙｍａｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（コネチカット州Ｔｏｒｒｉｎｇｔｏｎ）の１１６８−Ｍ、Ｉ−２０７８１、Ｐｅｒｍａｂｏｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ａｄｈｅｓｉｖｅｓ（ニュージャージ州Ｓｏｍｅｒｓｅｔ）のＵＶ６３０であり得る。コーティングの粘度は、１００００ｃｐｓ未満、好ましくは５０００ｃｐｓ未満、最も好ましくは２０から１０００ｃｐｓであるべきである。
【００３６】
実施例
【実施例１】
【００３７】
本発明の範囲内のＵＶ硬化性組成物を調製し、それらの病原菌撲滅率および阻害域を以下の表１に示されるように試験した。それらの組成物の各々は、抗菌剤を以下に示されるように変更したことを除いては基本的に同じであった。組成物は、ＥＭＩ７１０４という商品名のＵＶ硬化性組成物で構成されていた。ＵＶ硬化性組成物は、３０〜７０％のオリゴマー、２０〜６０％のモノマー、２〜７％の光開始剤で構成されていた。Ｃａｂｏｔから入手され、Ｃａｂｏｔ‘ｓ  ＭＳ−５５という商品名の２．６部のヒュームドシリカを１００部のＵＶ硬化性組成物に添加した。また、７．２部の抗菌剤を添加した。配合に使用した具体的な抗菌剤は、以下の通りであった。
サンプル＃  
１．二酢酸クロルヘキシジン
２．アレキシジン
３．銀スルファジアジン
４．酢酸銀
５．クエン酸銀水和物
６．セトリミド
７．塩化セチルピリジウム
８．塩化ベンズアルコニウム
９．ｏ−フタルアルデヒド
１０．銀元素
【００３８】
各組成物を３つの病原菌、すなわち表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）（グラム陽性細菌）；緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）（グラム陰性細菌）；およびカンジダアルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓ）（酵母または真菌）に対して試験した。それらの結果を表１に要約する。
【００３９】
【表１】
0005615289.tif 000002
【００４０】
組成物の各々は、全般的に、細菌を撲滅するのに効果的であった。銀元素を含む組成物を除くすべての組成物が、１時間でカンジダアルビカンスを撲滅するのに効果的であった。表１に示されるように、塩化セチルピリジウムおよびセトリミドは、全般的に、他の抗菌剤より効果的であった。
【実施例２】
【００４１】
これらの例において、いくつかの抗菌剤を本発明の範囲内のＵＶ硬化性コーティング組成物に含めた。配合物の各々は、１００部の７１０４ＵＶコーティング、２．６部のヒュームドシリカ［商品名Ｍ−５］および５．０部の抗菌剤を含んでいた。銀およびクロルヘキシジンは、医療技術に使用されている広く使用される抗菌剤であるため、それらを試験に含めた。これらの試験の結果を表２に示す。
【００４２】
【表２】
0005615289.tif 000003
【００４３】
７部の抗菌剤を使用すると、表３に示される結果が得られた。
【００４４】
【表３】
0005615289.tif 000004
【実施例３】
【００４５】
表４において、塩化セチルピリジウム（配合物＃１）を抗菌剤として使用して、以上に示した配合物を調製した。この組成物は、１分以内に１００％の接触撲滅率を発揮する。二酢酸クロルヘキシジン（配合物＃４）を抗菌剤として使用した同じ配合物は、すべての３つの種類の微生物に対して１時間以内に１００％の接触撲滅率を発揮する。しかし、（いずれも銀化合物または銀元素を抗菌剤として使用している）両方の従来の組成物は、選択された病原菌に対して８時間後まで１００％の接触撲滅率を発揮しなかった。
【００４６】
【表４】
0005615289.tif 000005
【実施例４】
【００４７】
表５は、表皮ブドウ球菌を病原菌として使用すると、以上に示した４つの抗菌剤が、１時間以内に１００％の接触撲滅率を示し、ほぼ４日まで持続できることを示す。しかし、従来の銀薬配合物は、１日目から開始して、１時間の接触撲滅率を全く発揮しない。
【００４８】
【表５】
0005615289.tif 000006
【実施例５】
【００４９】
食塩水抽出試験を上記組成物に対して実施した。表６に示すように、グルコン酸クロルヘキシジンは、緑膿菌を病原菌として使用すると、４８時間後にその１時間の接触撲滅能力を有意に低下させることが確認された。しかし、他の抗菌剤は、９６時間まで接触撲滅能力を維持するものと思われる。
【００５０】
【表６】
0005615289.tif 000007
【実施例６】
【００５１】
表７のデータから、両方の従来の配合物（銀またはグルコン酸クロルヘキシジン）は、カンジダアルビカンスを病原菌として使用すると、２４時間後にそれらの効力を有意に低下させることが明らかである。ここで試験した上位の４つの抗菌剤は、９４時間まで１００％の効力を有する。
【００５２】
【表７】
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【実施例７】
【００５３】
本実施例では、本発明の範囲内のいくつかの配合物を作製した。ＥＭＩによって製造された様々な専売配合物を使用してＵＶ硬化性組成物を変更した。抗菌活性を測定し、破断点伸びと比較した。データは、以下の通りである。
【００５４】
【表８】
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