(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
破断した骨のまわりにケーブルを縛って、破断部を安定化させるための装置であって、この装置が、
スロットであって、ケーブルの拡大した端部を受け入れるサイズを有する遠位側開口部と、拡大した端部が通り抜けるのを防止しつつ、ケーブルの摺動を許容するサイズを有する近位側開口部とを具備し、骨対向面と、前記骨対向面と反対の外面と、これら骨対向面及び外面の間に延びる第１及び第２の側面を有する本体部分に形成され、前記第１の側面は第２の側面の反対側である、前記スロットと、
前記スロットに開口する近位側ボア開口部と、前記第１の側面に開口する遠位側ボア開口部との間を延材するボアであって、前記近位側ボア開口部は、前記外面から離れており、摺動式にケーブルを受け入れるサイズを有するボアと、
ロック要素通路であって、前記第２の側面に形成された近位側ロック通路開口部から、ボアの中へ遠位側端部開口部を延在させている、前記ロック要素通路と、
ロック要素であって、ロック位置へと動くことができ、ロック要素の遠位端は、ボアの中へと延在し、そこに受け入れられたケーブルの一部分と係合し、ケーブルをボア内の所望の位置にロックする、前記ロック要素と、
を備え、
前記スロットの近位側開口部は、前記拡大した端部及び前記ケーブルの近位長さ部分の両者が前記スロット内に同時に位置する場合に、前記ケーブルの第２の端部を、前記スロットを挿通して前記近位側開口部から出ることができるように、寸法決めされていることを特徴とする装置。
【請求項２】
スロットの近位端は、ボアに対して、装置における骨に面する側に向けてオフセットしていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
スロットの近位端は、ボアに対して、装置と併用されるケーブルの拡大した遠位端の輪郭に少なくとも等しい距離だけ、装置における骨に面する側に向けてオフセットしていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
スロットは、スロットの遠位端に向けて、骨に面する側とは反対側にて、装置における外側に向けて傾斜していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
スロットは、ボアの軸線と実質的に共通する平面において延在していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ボアは、スロットから横方向にオフセットしていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
ロック要素は、セットねじであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
ロック要素通路における近位側部分は、セットねじのねじ切りに対応する、ねじ切りを具備していることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項９】
前記装置がさらに、合わせ要素を備え、合わせ要素が、
装置における近位側当接面に当接するための、遠位側当接面と、
第１の通路であって、所望の位置にあるとき、ボアに対して整列される、前記第１の通路と、
第２の通路であって、所望の位置にあるとき、ロック要素通路に対して整列される、前記第２の通路と、
を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
第２の通路は、近位側部分と遠位側部分とを具備し、近位側部分は、第１の通路に向けて傾斜した遠位側部分に対して、傾斜していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
合わせ要素は、張力装置の遠位側端部に当接するための、近位側当接面を具備していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
ロック要素は、１つの締り嵌めプラグ及びピンを、ロック要素通路の潰れられる部分と組み合わせて備え、潰れられる部分を潰すと、ピンが、ロック要素通路の内部における所望の位置にロックされることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ロック要素通路は、前記装置の近位端からボアの中へ遠位側端部開口部を延在させていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、整形外科に関し、特に、破断した骨のまわりに巻き付けられた後の外科用ケーブルを保持するために使用されるクリンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
破断した骨の部分を固定して、骨が治癒するまで、一緒に結合させるために、外科用ケーブルとクリンプとの組立体を使用することは、良く知られている。神経、動脈、筋肉、靭帯、複雑な解剖学的構造、及び敏感な領域に隣接する骨に対する外科手順は、外科医にとって、困難で、時間を浪費する作業である。従って、ケーブル及びクリンプの装置においては、手順を容易かつ短縮しつつ、精密に組み立てられて、患者に対する応力、傷害、リスク、及び外傷を最小化できることが重要である。
【０００３】
さらに、ケーブル及びジョイントのバルクを維持し、ケーブルはそれ自体固定され、可能な限り小型であり、周囲の組織に対する不快感及び傷害を最小化することが望ましい。
【０００４】
そのような手順のための公知の最小限の侵襲性の技術は、一般的に、ケーブルを、クリンプ部材から隔離させて、骨のまわりにてループ状にすることを伴い、次に、クリンプ部材の溝部におけるキャビティ内に、ケーブルのビード付きの第１の端部を挿入する。クリンプ部材における溝部によれば、ビードが最終的位置にロックするまで、ケーブルの第１の端部は所定位置に摺動する。次に、ケーブルの第２の端部は、クリンプ部材の孔に通して挿入され、ケーブルは、張力ツールをハンドルを介してケーブルに適用することで、クリンプの近位側当接面に向けて引っ張られる。いったん、所望の最終的な張力が確立されると、ハンドルを介してねじ回しを用いて、セットねじを締め付けて、孔の内側のケーブルを変形させる。次に、張力ツールを取り外して、クリンプの近位側当接面から延びているケーブルの自由端を切り取る。
【０００５】
この手順を実行するための多くの公知のツールは、ケーブルを骨のまわりにループにした後で、両端からケーブルを引っ張ることを必要としている。ケーブルの両端にアクセスすることが必要であるために、そのような装置は、切開をかなり広げ、ケーブルの経路に沿った組織が筋肉及び周囲の組織への傷害を増加させ、制限された領域で装置を使用するのを不適当にする。そのような装置は、例えば、米国特許第５，６４９，９２７号、及び第６，０１７，３４７号に開示されている。
【０００６】
開示されているような他の装置は、ケーブル端部の一方と、クリンプの当接面とに、張力ツールを適用することで、ケーブルに張力を加え、そのために、クリンプの１つの孔に工場でクリンプされた、外科用ケーブルを採用するが、それらは、米国特許第５，４２３，８２０号、第６，００７，２６８号、及び第６，３８７，０９９号に開示されている。同一の効果は、米国特許第６，０１７，３４７号に開示されているような器具によって達成され、ここでは、クランプからワイヤが滑り出ないために、クリンプの端部にロックする、ビード付き端部を備えたワイヤを使用している。ビードは、クリンプの端部にロックされ、ワイヤがクリンプから滑り出るのを防止している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、本発明の目的は、小型のツールであって、組み立てが容易であり、骨のまわりに外科用ケーブルを固定するのに使用され、大きな切開を必要とせず、筋系が骨から露出又は剥離するのを最小化する装置を提供することである。
【０００８】
さらに、本発明の目的は、ケーブル及びクリンプの組立体であって、クリンプ部材から隔離してケーブルを挿入することを可能とし、ケーブルが骨のまわりにループにされた後にのみ、外科用ケーブルにクリンプ部材が取り付けられるものを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の実施形態は、可撓性ケーブルと、クリンプ部材と、セットねじと、ねじ回しとを備えている。外科用ケーブルは、拡大部（例えば、ビード）を、その第１の端部に固定されて有し、クリンプ部材は、２つの部分からなる溝部と、ケーブルのためのケーブル孔と、セットねじのための斜めのねじ孔とを有する。溝部は、ケーブルのビード付き端部を受け入れるサイズであるキャビティを具備した、第１の部分を有している、溝部における第２の部分は、可撓性ケーブルがこれを通して通過できると共に、ケーブルの大きなビード付きの第１の端部は通さないサイズになっている。ケーブル孔のサイズは、ケーブルを収容するようになっており、一方、斜めのねじ孔は、ケーブルと当接するように延びていて、クリンプ部材における近位側面は、ケーブル孔の近位端の近くに位置している。
【００１０】
また、本発明は、破断した骨のまわりにケーブルを縛って、破断部を安定化させるための装置に関し、この装置が、スロットであって、ケーブルの拡大した端部を受け入れるサイズを有する遠位側開口部と、拡大した端部が通り抜けるのを防止しつつ、ケーブルの摺動を許容するサイズを有する近位側開口部とを具備している、上記スロットと、摺動式にケーブルを受け入れるサイズを有するボアであって、近位側開口部に延在する上記ボアと、これに組み合わされた、ロック要素通路であって、ボアの中へ遠位側端部開口部を延在させている、上記ロック要素通路と、ロック要素であって、ロック位置へと動くことができ、ロック要素の遠位端は、ボアの中へと延在し、そこに受け入れられたケーブルの一部分と係合し、ケーブルをボア内の所望の位置にロックする、上記ロック要素と、を備えている。
【００１１】
本発明におけるその他の目的、利点、及び新規な特徴は、以下の本発明の詳細な説明と併せて、添付図面を関連させることで、明らかになる。
【００１２】
本発明の好ましい特徴は、添付図面に開示され、複数の図面を通して同様な参照符号は対応する要素を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第１の実施形態に従ったクリンプ装置を示した側面図であって、可撓性ケーブルと組み立てられる前の状態を示している。
【図２】図１のクリンプ装置を示した上面図である。
【図３】図１のクリンプ装置を示した近位側の図である。
【図４】図１のクリンプ装置を示した斜視図である。
【図５】図１のクリンプ装置を含む、破断した骨のまわりにケーブルを固定するシステムを分解して示した側面図である。
【図６】図５のシステムを示した上面図である。
【図７】図５のシステムを示した第１の斜視図である。
【図８】図５のシステムを示した第２の斜視図である。
【図９】本発明に従ったクリンプ装置と共に使用される、セットねじを示した側面図である。
【図１０】図９のセットねじの近位側の図である。
【図１１】図９のセットねじを示した斜視図である。
【図１２】本発明の第２の実施形態に従ったクリンプ装置を示した近位側の図であって、可撓性ケーブルと組み立てられる前の状態を示している。
【図１３】図１２のクリンプ装置を示した上面図である。
【図１４】図１２のクリンプ装置を示した側面図である。
【図１５】図１２のクリンプ装置を示した斜視図である。
【図１６】図１２のクリンプ装置を含む、破断した骨のまわりにケーブルを固定するシステムについて、途中まで組み立てた状態を示した側面図である。
【図１７】図１６のシステムについて、途中まで組み立てた状態を示した斜視図である。
【図１８】図１６のシステムについて、完全に組み立てられた状態を示した側面図である。
【図１９】図１６のシステムについて、完全に組み立てられた状態を示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の好ましい実施形態に従った、骨のまわりに外科用ケーブルを固定するための装置及び方法について、図１乃至図６を参照して説明する。当業者は理解するだろうが、“近位側”とは、説明されている要素に沿ってユーザ（例えば、外科医）に近づく方向を意味し、“遠位側”とは、説明されている要素に沿ってユーザから遠ざかる方向を意味する。従って、ケーブルの遠位端とは、例えば体から出てユーザがアクセスできる箇所へ延びる端部から、最も離れているケーブルの端部を意味し、ケーブルに沿って、オペレータから物理的に最も遠くに位置するケーブルの部分を意味しない。
【００１５】
図１乃至図４に示すように、本発明の第１の実施形態による束縛部材１０は、外面１２と、骨対向面１４と、遠位端１６と、近位端に形成された当接面１８とを具備している。束縛部材１０には溝部２２が形成され、骨対向面１４から遠位端２６に隣接する、当接面１８における近位側開口部から斜めに遠位方向へ延びている。ボア２８は、溝部２２における遠位端２６にある近位側開口部３０から、遠位端１６における遠位側開口部３２へ延びている。ボア２８は、好ましくは、簡単な貫通孔として形成され、そのサイズは、束縛部材１０によって保持されるべき、可撓性ケーブル３４を受け入れるようになっている。この実施形態に従った溝部２２は、２つの部分からなるスロット孔であって、外面１２にて開かれている。溝部２２の近位側開口部２４のサイズは、好ましくは、ケーブル３４が摺動式に通り抜けられると共に、ケーブル３４の拡大した第１の端部３６は、通り抜けられないように定められる。また、溝部２２は、唇部３８（図２に示すように、溝部２２における破線と実線との間の空間）を備え、実質的に外周のまわりに延在し、そのサイズは、ケーブル３４が摺動式に通り抜けられると共に、拡大した第１の端部３６が通り抜けることを防ぐように定められる。溝部２２の残りは（すなわち、その内部通路）、好ましくは、ケーブル３４と拡大した第１の端部３６が、これを通して摺動できるサイズになっている。加えて、溝部２２は、拡大した遠位側開口部４０を遠位端２６に具備し、拡大した第１の端部３６を溝部２２に挿入できるサイズになっている。
【００１６】
束縛部材１０はさらに、ロック要素通路４２を備え、斜めに、近位側開口部４４から遠位側開口部４６に延びて、ボア２８に入る。当業者は理解するだろうが、ロック要素通路４２は、開示された実施形態においてセットねじを受け入れるものに関連して述べられたけれども、任意の数の代替的なロック要素を採用して、ボア２８の所望の位置にケーブル３４をロックしてもよく（すなわち、所望の張力を維持する）、これについては詳しくは後述する。例えば、ロック要素は、締り嵌めプラグ、潰される管など、又は任意のその他の適当な装置を具備している。図４に示すように、通路４２における近位側部分は、図９乃至図１１に示すように、セットねじ５０における対応する部分のねじ５２と合致するようなサイズである、ねじ４８を具備している。セットねじ５０の近位端は好ましくは、構造（例えば、六角形の凹部５１）を具備し、ねじ回し、六角棒スパナなど、公知の締付装置（図示せず）と合致する。
【００１７】
図５乃至図８に示すように、束縛装置１０を移植するための装置は、第１の通路５６を具備した合わせ要素５４を備え、要素が所望の位置にあるとき、ボア２８及び第２の通路５８と整列され、遠位側部分６０を具備し、所望の位置にあるとき、通路４２及び近位側部分６２と整列され、この実施形態においては、遠位側部分６０の近位端から近位方向に延びて、合わせ要素５４の輪郭を小さくするために、通路５６に向けて斜めに戻る。当業者は理解するだろうが、それぞれ近位側部分６２と遠位側部分６０との間の角度は、好ましくは、２０度未満であり、後述するように、挿入されるべき締付ツールにおけるユニバーサルジョイントの動作を妨げることを回避している。さらに、要素５４の最大幅は、好ましくは、８mm未満であり、周囲の組織への傷害を最小化する。また、要素５４は、当接面６４を具備し、要素５４が所望の位置にあるとき、当接面１８に接触する。
【００１８】
使用に際しては、ケーブル３４を最初に、安定化させるべき破断した骨の部分のまわりに通して、拡大した第１の端部３６を、開口部４０を介して、溝部２２に挿入する。次に、ケーブル３４及び拡大した第１の端部３６を、溝部２２を通して引っ張り、ついには、拡大した第１の端部３６と唇部３８との間に接触させ、拡大した端部３６がさらに動くことを防止する。次に、ケーブル３４の第２の端部を、遠位側開口部３２の中に挿入し、ボア２８を通り抜けさせて、近位側開口部３０から出して、溝部２２に入れる。ケーブル３４の第２の端部は、近位側開口部２４から引き出され、ケーブル３４の緩みは、ケーブル３４を近位方向に開口部２４から引っ張ることで、引き出される。次に、ケーブル３４の第２の端部は、通路５６に挿入され、これを通って、公知の張力機構（図示せず）を通り抜け、合わせ要素５４がケーブル３４上を遠位方向に動かされて、ついには、当接面６４は、当接面１８に接触する。次に、張力機構を、当業者が理解するように動作させて、所望の張力をケーブル３４に発生させる。張力装置は、ジョイント（例えば、ユニバーサルジョイント）を具備し、張力装置を通路５８の屈曲に沿って操縦して、六角凹部５１と合わさるように、通路５８を通して挿入される。次に、セットねじ５０を、通路４２に螺入させ、その遠位端が、ボア２８の中に延入して、ケーブル３４を所定位置にロックさせ、ケーブル３４に所望の張力を維持する。次に、ケーブル３４の第２の端部は、張力機構から解放されて、溝部２２から近位方向に延びたケーブル３４の部分が切り取られ、体から引き抜かれる。
【００１９】
図１２乃至図１９に示すように、本発明の第２の実施形態に従った束縛部材１００は、上述した束縛部材１０と実質的に同様な方法にて動作する。束縛部材１０と同様に、束縛部材１００は、外面１１２と、骨対向面１１４と、遠位端１１６と、近位端１２０に形成された当接面１１８とを具備している。束縛部材１００には、溝部１２２が形成され、当接面１１８に設けた近位側開口部１２４から、遠位端２６へ向けて遠位方向へ延びている。しかしながら、束縛部材１００においては、ボア１２８は、溝部１２２に開かれていない。むしろ、ボア１２８は、近位端１２０における近位側開口部１３０から、遠位端１１６における遠位側開口部１３２へと延びている。ボア１２８は、好ましくは、簡単な貫通孔として形成され、そのサイズは、束縛部材１００によって保持されるべき、可撓性ケーブル３４を受け入れるようになっている。溝部１２２の近位側開口部１２４のサイズは、ケーブル１３４が摺動式に通り抜けられると共に、ケーブル１３４の拡大した第１の端部１３６は、通り抜けられないように定められる。また、溝部１２２は、唇部１３８を備え、実質的に外周のまわりに延在し、そのサイズは、ケーブル１３４が摺動式に通り抜けられると共に、拡大した第１の端部１３６が通り抜けることを防ぐように定められる。溝部１２２の残り（すなわち、その内部通路）は、好ましくは、ケーブル１３４と拡大した第１の端部１３６が、これを通して摺動できるサイズになっている。加えて、溝部１２２は、拡大した遠位側開口部１４０を遠位端１２６に具備し、拡大した第１の端部１３６を溝部１２２に挿入できるサイズになっている。ボア１２８は、溝部１２２の中に開いていないので、溝部１２２は、外面１１２及び骨対向面１１４に対して傾斜している必要はない。むしろ、溝部１２２は、これらの表面に対して実質的に平行に延びて、束縛部材１００の厚みを減少させる（合わせ要素５４と同様に、束縛部材１０及び１００の厚み及び幅にいくらかのサイズの範囲を提供されたい。
【００２０】
束縛部材１００はさらに、ロック要素通路１４２を備え、近位側開口部１４４から遠位側開口部１４６に斜めに延びて、ボア１２８に入っている。束縛部材１０に関して上述したように、通路１４２は、図９乃至図１１に示すように、セットねじ５０を受け入れるように適合しているけれども、任意の数の代替的なロック要素を採用して、ケーブル１３４をボア１２８における所望の位置にロックしてもよい（すなわち、所望の張力を維持する）。セットねじ５０の近位端は好ましくは、構造（例えば、六角形の凹部５１）を具備し、ねじ回し、六角棒スパナなど、公知の締付装置（図示せず）と合致する。
【００２１】
図１６乃至図１９に示すように、束縛装置１００を移植するための装置は、第１の通路（図示せず）を具備した合わせ要素１５４を備え、要素１５４が所望の位置にあるとき、ボア１２８及び第２の通路（図示せず）と整列され、上述した要素５４の遠位側部分６０と同様に、要素１５４の輪郭を小さくするために、斜めの近位側部分を備えるとよい。この第２の通路における遠位側部分は、要素１５４が所望の位置にあるとき、通路１４２に対して整列される。また、要素１５４は、当接面１６４を具備し、要素１５４が所望の位置にあるとき、当接面１１８に接触する。
【００２２】
使用に際しては、束縛部材１００から分離されたケーブル１３４が、セルクラージュすべき骨のまわりに挿入され、当業者が理解するように、拡大した第１の端部１３６は、開口部１４０を介して溝部１２２の中に挿入される。次に、ケーブル１３４及び拡大した第１の端部１３６を、溝部１２２を通して引っ張り、ついには、拡大した第１の端部１３６と唇部１３８との間に接触させ、拡大した端部１３６がさらに動くことを防止する。次に、ケーブル１３４の第２の端部を、遠位側開口部１３２の中に挿入し、ボア１２８を通り抜けさせて、近位側開口部１３０から出す。ケーブル１３４の緩みは、ケーブル１３４を開口部１３０から近位方向に出すことで引き出され、ケーブル１３４の第２の端部は、通路１５６に挿入され、これを通って、公知の張力機構（図示せず）へ通り抜け、合わせ要素１５４がケーブル１３４上を遠位方向に動かされて、ついには、当接面１６４は、当接面１１８に接触する。次に、張力機構を、当業者が理解するように動作させて、所望の張力をケーブル１３４に発生させる。要素５４に関して上述したように、張力装置は、第２の通路に通して挿入されて、六角形の凹部５１に合致する。次に、セットねじ５０を、通路１４２に螺入させ、その遠位端が、ボア１２８の中に延入して、ケーブル１３４を所定位置にロックさせ、ケーブル１３４に所望の張力を維持する。次に、ケーブル１３４の第２の端部は、張力機構から解放されて、開口部１３０から近位方向に延びたケーブル３４の部分が切り取られ、体から引き抜かれる。
【００２３】
本発明について、特定の例示的な実施形態を参照して説明した。当業者は理解するだろうが、本発明の教示から逸脱せずに、様々な変形及び変更を実施形態に施すことができる。従って、これらの実施形態の明細は、制限的な意味よりもむしろ、例示的であるとみなされ、本発明の範囲を制限する意図はなく、特許請求の範囲及びその均等物の範囲内に含まれる、本発明のすべての変更及び改変を包含することを意図している。
【図１】
0005415288.tif 000002
【図２】
0005415288.tif 000003
【図３】
0005415288.tif 000004
【図４】
0005415288.tif 000005
【図５】
0005415288.tif 000006
【図６】
0005415288.tif 000007
【図７】
0005415288.tif 000008
【図８】
0005415288.tif 000009
【図９】
0005415288.tif 000010
【図１０】
0005415288.tif 000011
【図１１】
0005415288.tif 000012
【図１２】
0005415288.tif 000013
【図１３】
0005415288.tif 000014
【図１４】
0005415288.tif 000015
【図１５】
0005415288.tif 000016
【図１６】
0005415288.tif 000017
【図１７】
0005415288.tif 000018
【図１８】
0005415288.tif 000019
【図１９】
0005415288.tif 000020