(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
負傷した手首をサポートするブレイスにおいて、
外側シェルおよび内側シェルを有し、負傷した手首の屈曲を阻止するように構成された調整可能な覆いであって、前記覆いを締めかつ緩めるように構成された機械的ファスナを含む、調整可能な覆いと、及び
前記調整可能な覆いの内側シェルによって少なくとも部分的に囲まれると共に内側及び外側表面を備えた第１の圧縮性部材であって、
前記内側表面は、ユーザの手首の内側の形状に応じて予め成形されると共に前記内側表面の遠位領域と同一の広がりをもつ縁部を備えた予め成形された内部窪みを含み、
前記内部窪みが、ユーザの母指の先端に向かって前記縁部から延伸する予め成形された窪みを前記遠位領域において画定し、前記内部窪みがユーザの母指の一部を取り囲む、第１の圧縮性部材と、を備える、ブレイス。
【請求項２】
前記第１の圧縮性部材が、遠位領域、中間領域および近位領域を有し、前記中間領域が、前記遠位領域の幅および前記近位領域の幅より小さい幅を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項３】
前記第１の圧縮性部材が、遠位領域、中間領域および近位領域を有し、前記中間領域が、前記遠位領域の厚さおよび前記近位領域の厚さより薄い厚さを有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項４】
前記内部窪みが、ユーザの母指が挿入される開口部を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項５】
前記開口部が、実質的に該開口部の周囲に配置され、ユーザの母指の指関節上に延びる母指サポートリングを有する、請求項４に記載のブレイス。
【請求項６】
前記機械的ファスナが、前記内側シェルおよび前記外側シェルを接続する少なくとも１つのストラップを有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項７】
前記第１の圧縮性部材が、発泡パッドである、請求項１に記載のブレイス。
【請求項８】
前記調整可能な覆いの外側シェルによって少なくとも部分的に囲まれ、少なくとも１つの膨張性セルを含む第２の圧縮性部材をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの膨張性セルが、複数の膨張性セルを含む、請求項８に記載のブレイス。
【請求項１０】
第１の複数の膨張性セルが、第２の複数の膨張性セル内に配置される、請求項９に記載のブレイス。
【請求項１１】
前記第１の膨張性セルおよび第２の膨張性セルが、個別に膨張可能である、請求項１０に記載のブレイス。
【請求項１２】
前記外側シェルまたは前記内側シェルから前記機械的ファスナを解放すると解放されるように構成された、患者コンプライアンス監視部材をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１３】
前記コンプライアンス監視部材が、前記内側シェルまたは外側シェルに取り付けられ、および前記機械的ファスナに動作的に接続されたストラップである、請求項１２に記載のブレイス。
【請求項１４】
前記ストラップが、前記機械的ファスナの解放によって、前記内側シェルまたは前記外側シェルから解放されるように構成されている、請求項１３に記載のブレイス。
【請求項１５】
前記コンプライアンス監視部材が、前記外側シェルおよび前記内側シェルに固定的に接続されたストラップである、請求項１２に記載のブレイス。
【請求項１６】
前記ストラップが、前記機械的ファスナの解放によって、前記シェルの一方または両方から解放されるように構成されている、請求項１５に記載のブレイス。
【請求項１７】
前記外側シェルおよび前記内側シェルを旋回可能に連結する接続部材とをさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１８】
前記接続部材が、連続的に成形された接続帯である、請求項１７に記載のブレイス。
【請求項１９】
前記接続部材が、ヒンジである、請求項１７に記載のブレイス。
【請求項２０】
前記接続部材が、可調節ヒンジである、請求項１７に記載のブレイス。
【請求項２１】
前記外側シェルおよび前記内側シェルが、単一の成形された部材の一部であり、型内に形成された折り目によって分離される、請求項１７に記載のブレイス。
【請求項２２】
前記調整可能な覆いが、ユーザの母指の少なくとも一部に当接する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２３】
前記ブレイスが、ユーザの手首の掌屈、背屈、橈屈、及び尺屈を阻止するように構成されている、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２４】
前記第２の圧縮性部材が、ユーザの手首の外側に亘ってフィットするように構成されている、請求項８に記載のブレイス。
【請求項２５】
前記第２の圧縮性部材が、発泡体である、請求項８に記載のブレイス。
【請求項２６】
前記第２の圧縮性部材が、膨張性セルを含む、請求項８に記載のブレイス。
【請求項２７】
前記膨張性セルが、少なくとも１つの空気セルを含む、請求項２６に記載のブレイス。
【請求項２８】
前記膨張性セルが、周辺部に負荷がかけられている、請求項２６に記載のブレイス。
【請求項２９】
前記膨張性セルの内面側の領域に、該膨張性セルが内面側の領域において拡大することを阻止する少なくとも１つの開口部またはポケットが設けられている、請求項２６記載のブレイス。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの膨張性セルが、ユーザによって、少なくとも１つの膨張性セルを選択的に膨張および抜気させるバルブを有する、請求項２６記載のブレイス。
【請求項３１】
負傷した手首の動きを阻止する補強部材をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項３２】
ユーザの手首と前記調整可能な覆いとの間に配置されるよう構成された湿気吸収ライナをさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
四肢、特に手、腕、手首への傷害は、負傷した四肢をサポートし、ギプスまたは他のブレイスの使用で通常処置され、これは、特定の場合には、四肢が手首や他の適用可能な関節の廻りで回るのを防ぐ。このような傷害には、捻挫、骨折、挫傷や他の一般的でありがちな傷害が含まれ、適切に処置されなければ再発する。
【０００２】
ある種の傷害、特に四肢の骨折は、その正常な位置に対して四肢がずれることとなる。この影響は、例えば、開放性の手首の骨折において見られ、その場合、橈骨が皮膚を穿刺して突出し、折れた橈骨がさらに曲がるかさもなくば変形することとなる。このような骨折を処置するため、医師は、骨折した四肢を適切に位置合わせし、次いで、治癒する間、四肢を安定させるのに適当なサポートを適用する。治癒の開始のため骨折した四肢を適切に位置合わせをして安定させる処置は、骨折の「整復」として知られている。ブレイスは、骨折の縮小を維持するため、または負傷した四肢を他に処置するために広く使用されている。このようなブレイスには、ギプスが含まれ、これは、医師によって調製されて患者の四肢の周囲に石膏を形成することで適用される。やがて、石膏は硬化し、堅牢な型の内部で四肢を圧縮したままとする。このようなブレイスは、一般的に効果的ではあるが、患者に不快感や他の問題が生じる。例えば、通常の圧縮ギプスは、調節可能ではないため、四肢上のギプス位置が圧縮にあたって固定される。この圧縮が、患者にとってきつく加わり過ぎてしまうことがあり、また、やがて腕の腫れが引くに従って、緩くなり過ぎることもある。
【０００３】
従って、特に四肢の骨折処置において、ブレイスの機能において大きな自由度を可能としつつ、負傷した四肢に適切なサポートを提供するブレイスを有することが所望される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、様々な実施の形態においては、負傷した四肢を固定でき、特定の実施の形態においては、骨折した手首を固定できる調節可能なブレイスを提供することによって、当分野における課題を解決する。また、ブレイスは、骨折、捻挫、打撲またはこれらの他の四肢の負傷の治療に適する。一実施の形態では、ブレイスは、負傷した四肢に亘って装着され、負傷した四肢を実質的に固定する。
【０００５】
一側面として、本発明は、負傷した手首をサポートするブレイスを提供する。ブレイスは、外側シェルおよび内側シェルを有し、負傷した手首の屈曲を阻止するように構成された調整可能な覆いと、外側シェルによって少なくとも部分的に囲まれた圧縮性部材と、調整可能な覆いを締め、および緩めるように構成された第１の機械的ファスナと、外側シェルおよび内側シェルを旋回可能に連結する接続部材とを備える。接続部材は、連続的に成形された接続帯、ヒンジ、折り目または他の適切な如何なる構成部材であってもよい。外側シェルおよび内側シェルの一方または両方は、高剛性シェルであり、任意ではあるが、患者の快適性を高めるために、可撓性材料から形成してもよい。ブレイスは、内側シェルによって少なくとも部分的に囲まれた第２の圧縮性部材をさらに有していてもよく、この圧縮性部材は、ユーザの手首の外側に亘ってフィットするように構成されていてもよい。ブレイスに使用される圧縮性部材は、発泡体、膨張性セル、ゴムまたは他の適切な如何なる材料から形成してもよい。機械的ファスナは、内側シェルおよび外側シェルを接続する少なくとも１つのストラップを有していてもよい。
【０００６】
他の側面として、本発明は、ユーザの手首および前腕の形状に応じた内面を有し、負傷した手首を治療するためのブレイスを提供する。ブレイスは、外側シェルおよび内側シェルを有し、負傷した手首の屈曲を阻止するように構成された調整可能な覆いと、覆いを締めおよび緩めるように構成された機械的ファスナと、調整可能な覆いの外側シェルによって少なくとも部分的に囲まれた第１の圧縮性部材と、調整可能な覆いの内側シェルによって少なくとも部分的に囲まれ、ユーザの手の内側のユーザの母指に隣接した領域の形状に応じた界面を構成する第２の圧縮性部材とを備える。一構成例においては、ブレイスの第２の圧縮性部材は、手領域、手首領域、および前腕領域を有し、手首領域の幅は、手領域の幅および前腕領域の幅より狭く形成されている。一具体例では、第２の圧縮性部材は、ユーザの母指を少なくとも部分的に包むように構成された内部の窪みを有する手領域を含む。また、ブレイスの内部の窪みには、ユーザの母指を挿入させるための開口部を設けてもよい。
【０００７】
さらなる具体例では、ブレイスは、ブレイスの一部に取り付けられ、ブレイスから第１の機械的ファスナを解放することによって解放されるように構成されたコンプライアンス監視部材をさらに備える。コンプライアンス監視部材によって、患者がブレイスを取り外したり緩めたりしたかを示唆する証拠として、医師は、コンプライアンス監視部材を取り外したか否かを識別できる。
【０００８】
本発明のこれらのおよびこの他の特徴および利点については、本発明の例示的な実施の形態に関連して、以下に詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本明細書中に記載の器具と方法は、負傷した四肢を固定するためのブレイスと方法を提供する。発明の全体的理解の提供のために、本明細書中に特に図面に特定の例示の実施の形態を記載するが、本明細書に記載のシステムと方法が、他の好適な応用に適合、改変され得ることと、そのような他の追加や改変が、本範囲から逸脱するものでないことは、当業者にとって明らかである。
【００１０】
例えば、代表的な実施の形態は、前腕、手首、手、指、上腕の傷害に、脚や足首への傷害に、または前述のいずれかまたは全部の骨に、適用することができる。
【００１１】
図１Ａおよび図１Ｂは、ブレイス１００の実施の形態を示し、ブレイス１００は、内側部１０２および外側部１０４を有する覆い１１１を有し、患者の四肢１１２にフィットしている。内側部１０２は、ユーザの腕および手首の手掌側９９の手首に手掌側にフィットし、外側部１０４は、ユーザの腕および手首の手背側（９９の裏側、図示せず）にフィットする。図示した実施の形態では、ブレイス１００の内側部１０２は、拡張部１２１を有し、拡張部１２１は、母指を取り囲み、患者の指をサポートし、母指は、拡張部１２１に取り囲まれた開口部１１８に通され、これによってサポートされている。実際には、ブレイス１００は、負傷した四肢１１２を挟み込むように構成され、四肢１１２の負傷部位をサポートする。このために、ブレイスは、中間ストラップ１０３、近位ストラップ１０５および遠位ストラップ１０７を含む調整可能ストラップによって、ユーザの四肢１１２に固定される。
【００１２】
覆い１１１は、内側部１０２および外側部１０４を備え、負傷部位を固定するための十分なサポートを提供するとともに、患者が不快に感じない程度の柔軟性を実現する。図２および図３は、覆い１１１の内側部１０２、外側部１０４の部品を詳細に示す、内側部１０２（図２）および外側部１０４（図３）の分解図である。図２は、内側部１０２の分解図を示し、内側部１０２は、内側表面シェル１１０および内側内面ライナ１１４を備え、これらは、内側圧縮性部材１０６を挟み込んでいる。表面シェル１１０、内面ライナ１１４、圧縮性部材１０６は、それぞれ開口部１１０ａ、１１４ａ、１０６ａを有し、表面シェル１１０、内面ライナ１１４、圧縮性部材１０６が互いに重ね合わされると、開口部１１０ａ、１１４ａ、１０６ａの位置が揃い、ここに母指が挿入される。図３は、外側部１０４の分解図を示し、外側部１０４は、外側表面シェル１２０および外側内面ライナ１２４を備え、これらは、外側圧縮性部材１０８を挟み込んでいる。
【００１３】
図示した実施の形態では、内側表面シェル１１０および外側表面シェル１２０の少なくとも一方または両方は、剛性を有し、例えば、高剛性シェルである。ここでは、例えば、高密度ポリマ、アルミニウム、または負傷部位をサポートするために十分な他の高剛性材料等、如何なる高剛性材料を用いてもよい。変形例においては、シェル１１０、１２０は、例えば、低密度ポリエチレン等の可撓性材料から形成され、ブレイス１００は、ストラップ１０３、１０５、１０７を締めることによって、負傷した四肢の形状に従いながら、負傷部位をサポートする。図１Ｃに示すように、可撓性材料から形成された覆い１１１は、シェル１１０およびシェル１２０が継ぎ目２０７に沿って整合するように成形でき、これにより、内側シェル１１０および外側シェル１２０が負傷部位を包み込む。負傷部位を十分にサポートできる材料であれば、如何なる適切な可撓性材料を用いてもよい。
【００１４】
例示的な可撓性材料としては、低密度ポリエチレン等の低密度ポリマ、皮、デニム地、キャンバス地等がある。一実施の形態では、医師又は技師がブレイス１００を取り外すことなく負傷部位に陰影の無いＸ線検査を実施するため、ブレイス１００は、放射線透過性材料から形成してもよい。
【００１５】
また、覆い１１１は、可撓性部品と高剛性部品の両方を有するように構成してもよい。例えば、シェル１１０、１２０の一方または両方は、四肢を横切る方向には可撓性を有し、四肢の長手方向の次元においては、覆い１１１の剛性を高める１つ以上の要素を含んでいてもよい。
【００１６】
可撓性を有する覆いおよび可撓性を有する覆いの部品によって、覆いを解剖学的に適切に形成することができ、四肢に対して可撓的に適合し、締めたときは、四肢をサポートし、または固定することさえ可能である。一実施の形態では、ブレイス１００を水に浸すことができるように、覆い１１１およびその部品を防水材料で形成する。
【００１７】
図２および図３に示すように、シェル１１０、１２０に挟み込まれた圧縮性部材１０６、１０８は、それぞれ、腕１１２の手掌側９９および手背側（図示せず）をサポートするように配設され、患者に不快感を与えることなく、負傷部位をサポートする。圧縮性部材１０６、１０８は、例えば、膨張性セルまたは発泡パッド等、如何なる圧縮性材料から形成してもよい。膨張性セルは、ゲル、空気、水または他の適切な任意の流体を含むように適応化してもよい。パッドは、発泡体、ゴム、厚手の織地、または他の適切な任意の圧縮性材料から形成してもよい。複数のパッドまたは他の圧縮性材料アイテムを用いてもよい。圧縮性材料は、ブレイス１００に適用された場合、覆い１１１によって部分的に覆われてもよく、完全に覆われてもよい。
【００１８】
圧縮性材料１０６、１０８は、四肢に沿って選択された部位へのカスタマイズされたサポートを提供するため、成形、採寸、および位置決めされる。このようなサポートは、「患部の形状に応じたサポート（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄｓｕｐｐｏｒｔ）」としても知られている。図４は、周辺空気セル５００の表面図を示しており、周辺空気セル５００は、圧縮性部材１０６および／または１０８として用いることができる圧縮性材料の任意の実施の形態である。セル５００は、セル５００に空気を充填しおよび抜気を行うためのバルブ５０３を有する。
【００１９】
図に示す空気セル５００は、２つの分離されたポケット５０４、５０５を含む空気区分室５０１を有し、ポケット５０４、５０５は、それぞれ空気区分室５０１の他の部分からポケットを分離する内壁５０６、５０７を備える。この実施の形態では、空気は、空気区分室５０１内を流れることができるが、内部のポケット５０４、５０５には流れない。空気セル５００は、四肢の選択された場所に印加されるサポート圧力の量および／または分布を制御するように、寸法決めされ成形されている。空気セル５００は、空気セル５００内の１つ以上のエアポケットの圧力を調整するバルブ５０３を備える。また、図示していないが、空気セル５００の圧力を調整するために、電気ポンプまたは手動ポンプを採用してもよい。一実施の形態においては、空気セル５００の空気圧は、ユーザが手／指を屈曲させると変化する。さらに、図示していないが、一実施の形態においては、ブレイス１００にハンドヘルド型のポンプ部品を取り付けてもよく、ユーザが握ることによって、ユーザは、手の指を曲げることができ、これにより、前腕の筋肉を曲げることができる。また、例えば、ボール等、ハンドへルド型のポンプ以外の膨張性の部品を用いてもよい。前腕を曲げることによって、腕の腫れが緩和されることがある。また、間欠的空気圧迫法として知られる、腕を曲げることによる腕の腫れの緩和のプロセスは、本発明によって促進され、患者の腕の痛みの緩和に役立つ可能性もある。
【００２０】
内部のポケット５０４および／または５０５は、例えば、外面に高剛性表面を有するために不撓性であってもよく、また伸縮性があってもよい。また、内部のポケットは、縫い目、接着等によって、空気区分室から分離されていてもよい。図示する実施の形態においては、内部のポケット５０４および／または５０５は、空気セルが膨らんでもあまり膨張しない。空気セル５００は、膨張しない内部のポケット５０４および／または５０５が損傷部位の真上に位置する保護的なポケットとして機能するように四肢上に位置決めしてもよい。これにより、空気区分室５０１は、損傷部位の近傍で負傷した四肢に接触しながら、損傷部位の真上では、四肢と接触しないようにフィッティングすることができる。この実施の形態においては、空気セル５００は、例えば、四肢に沿った空気区分室の周囲等の選択された位置に、選択されたレベルでサポート空気圧が印加されるように適応化してもよい。
【００２１】
例えば、図４に示す空気セル５００等の圧縮性部材１０６、１０８に用いられる圧縮性材料は、区分された空気ポケットを形成し、空気ポケット間の流体の交換を抑制または阻止するために、キルティングし、窪みを設け、または他の手法によって適応化してもよい。区分室化された空気ポケットを有する空気セルは、区分室がほとんど無いか全く無いポケットよりも、膨張性が低くなるように構成でき、ポケットを区分室化することにより、ユーザは、四肢に沿った所定の位置において、空気セルの圧力および／または分布を制御することができる。
【００２２】
例えば、ＡｉｒｃａｓｔＩｎｃ．ｏｆＳｕｍｍｉｔ，Ｎ．Ｊ．が製造および販売している種類の空気セル等の圧縮性材料は、骨折部位または他の負傷部位近傍の、負傷した四肢に接触するように適合した１つ以上の面または区分室を有し、四肢に所望のサポート圧力を加えつつ、材料の特定の面や区分室が四肢に接触しないようにしている。図４では、空気セル５００を例示的に示しているが、負傷した四肢の形状に応じたサポートを提供するように発泡パッドまたは他の適切な圧縮性材料を適応化してもよい。一実施の形態においては、圧縮性材料１０６および／または１０８は、負傷した四肢に接触する１つ以上のセクションと、負傷した四肢にほとんどまたは全く接触しない１つ以上のセクションを提供するよう、材料に沿って異なる厚みを有していてもよい。一実施の形態においては、圧縮性材料は、四肢の骨折部位や他の負傷部位を支える枕のようなサポートを提供するよう構成してもよい。圧縮性部材として用いることができる膨張性セルの具体例は、例えば、米国特許出願第１０／７２６３４３号（Ｊｏｈｎｓｏｎ他による、発明の名称「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ａｐｐｌｉａｎｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｉｓｔｕｒｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ」）に開示されている。他の具体例は、米国特許第６７５５７９８号（ＭｃＣａｒｔｈｙおよびＨａｒｇｒａｖｅ）にも開示されている。
【００２３】
一実施の形態において、圧縮性材料１０６および／または１０８は、その外縁に沿って、負傷部位にバランスの取れたサポートを提供する複数の区分室を有し、これにより、セル５００がフットボール状に膨張することを妨げている。すなわち、セル５００の中心が相対的に厚くなり、端部に向かって徐々に薄くなるような状態では、外部から力が加わると、ブレイス１００の中心に空気が偏り、複数の区分室を有する空気セルに比べて、負傷部位のサポートが低下する。
【００２４】
図２および図３に示すブレイス１００は、覆い１１１の内側部１０２および外側部１０４内に配設されたライナ１１４、１２４を備える。ライナ１１４、１２４は、ユーザの腕と、覆い１１１の内側部１０２および外側部１０４のそれぞれとの間に配設される。ライナ１１４、１２４は、四肢１１２からの湿気を吸収するように構成されている。一実施の形態において、ライナは、吸水材（ｗｉｃｋｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）、多孔発泡体等の繊維であってもよく、他の適切な任意の材料であってもよい。ライナ１１４、１２４は、四肢に接触し、覆い１１１を四肢にフィットさせる際の補助となる。ライナは、如何なる位置に配設してもよく、例えば、ユーザの腕に隣接して、所望の快適性と効果を実現する。
【００２５】
図１１Ａ〜図１１Ｄおよび図１５を参照して後により詳細に説明するが、空気セル５００は、通気と湿気管理を容易にするように構成してもよい。例えば、セル５００には、周囲空気や冷却剤が腕に接触することを可能にするための孔を設けてもよい。変形例として、ブレイスは、冷水等の液体で充填された袋を有していてもよい。アルミニウム等の好適な熱伝達材料を用いて、ブレイスの少なくとも一部を形成し、これにより、通気および／または腕の冷却を実現してもよい。一実施の形態においては、ブレイスを取り外すことなく患者に冷却療法を施すことができるように、ブレイスを適応化する。
【００２６】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ブレイスは、ストラップ１０３、１０５、１０７の使用によって、調整可能に構成され、この結果、ユーザは、所望のサポートを達成するために必要なだけブレイス１００を締めることができる。中間ストラップ１０３および近位ストラップ１０５は、ブレイス１００に取り付けられている。具体的には、ストラップ１０３の上側の端部１０３ａは、スロット９１を介して取り付けられ、ストラップ１０３の下側の端部１０３ｂは、スロット９５を介して取り付けられている。ストラップの端部１０３ａ、１０３ｂは、面ファスナまたは他の接続メカニズムとして構成され、各スロット９１、９５に挿入された後、ストラップの端部１０３ａ、１０３ｂは、折り返され、面ファスナまたは他の適切な接続メカニズムによって、ブレイス１００の背面（図示せず）に沿って固定される。同様に、近位ストラップ１０５は、その端部１０５ａ、１０５ｂをそれぞれスロット９３、９７に挿入し、面ファスナまたは他の適切な接続メカニズムによって、ブレイス１００の背面（図示せず）に沿って固定することによってブレイス１００に取り付けられる。遠位ストラップ１０７は、開口部（図示せず）を介して、ブレイス１００の先端部の下に取り付けられ、バックル１０７ａによって、背面側で固定される。例示的な実施の形態では、ストラップを用いているが、覆い１１１は、バックル、締め紐または同様の目的を有する適切な如何なる機械的構造体を備えていてもよい。ストラップは、柔軟な弾性材料であってもよく、非弾性材料であってもよい。ストラップまたは他の適切な構造は、負傷した四肢を安定化させまたは固定する補助となる。
【００２７】
さらに、ストラップ１０３、１０５、１０７によって、ブレイス１００は、患者または医師によって、必要に応じて、調整でき、取り外しでき、再び取り付けることができる。一側面においては、ストラップ１０３、１０５、１０７により、ユーザは、腕１１２上の初期の位置決めの間に、一般的な石膏ギプスを使用する際に生じやすい過剰な圧迫を回避しながら、負傷部位をサポートするために必要な程度、覆い１１１を締めることができる。他の側面として、調整可能な特徴は、負傷部位近傍の腫れの管理にも役立つ。治癒段階で腫れが引くにつれて、調節可能な覆い１１１により、ユーザは、これに応じてブレイス１００を締めることができ、これにより、負傷部位からユーザの胴の中心側に腫脹部の体液を押しやることができる。この処置は、「水腫の絞り出し（ｍｉｌｋｉｎｇ
ｔｈｅ ｅｄｅｍａ）」として知られている。他の側面として、ストラップ１０３、１０５、１０７によって、医師による診察、Ｘ線撮像または他の何らかの理由のために、ユーザは、ブレイス１００を取り外し、負傷した腕１１２を露出させることができ、さらに、必要であれば、負傷した腕に再び取り付けることができる。
【００２８】
上述のように、覆い１１１は、例えば、前腕から手首を越えて手に延び、手首の掌屈、背屈、橈屈、尺屈のうちの１つ以上を阻止し、また、任意の機能として、前腕の回内および回外を阻止する内側コンポーネント１０２上の拡張部１２１等の少なくとも１つの構成部材を備える。このような１つ以上の動きの阻止には、このような回転によって可能となる動きの範囲で、手首または前腕が延びることを阻止することも含まれる。一実施の形態では、ブレイス１００は、腕および手に対して位置決めされ、前腕の回内または回外を阻止することなく、手首の背屈、掌屈、尺屈および橈屈を阻止する少なくとも１つの構成部材を備える。一実施の形態では、ブレイス１００は、手首の掌屈および背屈を阻止するが、橈屈または尺屈を阻止しない１つ以上の構成部材を有していても、橈屈および尺屈を阻止するが、掌屈または背屈を阻止しない１つ以上の構成部材を有していてもよい。
【００２９】
図示のブレイスは、負傷した腕、特に負傷した手首を安定化させることができ、特定の実施の形態においては、ブレイスは、手、手首、指、母指、または上述したいずれかの部位を固定することができる。このため、ブレイスは、手首の回転を阻止して骨折または捻挫を安定させるように適応化できる。なお、ブレイスは、手根管症候群または靱帯や腱の負傷を患う腕を安定化させるためにも使用できることは、当業者にとって明らかである。一実施の形態においては、ブレイスは、例えば、手首関節を廻る手の回転を阻止することによって、手首を固定するように構成され、さらに、任意の機能として、指および母指の屈曲を阻止するように構成してもよい。ブレイスは、手首の掌屈、背屈、橈屈、尺屈に対して固定してもよく、また、前腕の回内や回外を固定してもよい。ブレイスは、必須ではないが、肘または肩を廻る腕の伸展および屈曲を阻止するように構成してもよい。また、ブレイスは、足首の屈曲、屈折、内反、外反を阻止する足首ブレイスとして構成してもよい。足首ブレイスは、ブレイスが、足首の底屈、背屈、内反および／または外反を阻止できるようにするための、例えば、調整可能な覆いロッドまたは他の高剛性部材等の少なくとも１つの構成部材を備えていてもよい。
【００３０】
また、ブレイス１００およびこれに伴う構成部材は、負傷した四肢に所望のサポートを提供するさらなる構成を有するように適応化および変形してもよい。このような変形の具体例の１つとして、ブレイス１００は、患者の四肢を安定化させるために使用される補助的な固定および補強部材と共に使用してもよい。このような構成の具体例を図５および図６に示す。図に示すように、ブレイス１００は、ユーザの腕の一部８１２ａを他の一部８１２ｂに連結し、これによって、前腕１１２の回内および回外を阻止する取り外し可能なサポート体８１７を備える。サポート体８１７は、取り外し可能であってもよく、腕バンド８１４によってユーザの上腕１１２ａに固定されるプレート８１５およびロッド８１６を有するブラケット８１３を備える。図示した実施の形態は、覆い１１１に形成されたスロット８０８を介して、覆い１１１に取り付けられ、ユーザの腕１１２の基部からプレート８１５に延びるブラケットロッド８１６を示している。スロット８０８およびブラケット８１３は、ユーザが上腕と前腕との間の角度を調整し、固定できるように構成されている。この角度は、９０度であってもよく、または他の如何なる所望の角度であってもよい。サポート体または他の任意の構成部材は、長さを調整できるように構成してもよい。一実施の形態では、サポート体は、ユーザによって取り付けられ、取り外される。他の代替となる変形例においては、ブレイス１００は、負傷した四肢に掛け渡され、ユーザの前腕およびユーザの手に固定され、母指の自由度を確保しながら、屈曲、屈折等を阻止するロッドを備える。
【００３１】
さらに他の変形例においては、ブレイス１００は、ユーザが母指を曲げることを可能にしたまま、四肢をサポートするように構成される。図７は、このようなブレイス９００の具体例を内側側から見た図である。ブレイス９００は、覆い１１１の一部が手首９０２上に延び、母指９２１を包囲することなく母指９２１に接しているという点で、ブレイス１００に類似している。また、ブレイス９００の外側部は、指９１９の指関節の背側まで延び、これにより、手首９０２の回転を阻止し、さらに、ストラップ９２０によって、ブレイスの外側部に対して手をサポートし、手首９０２の回転をさらに阻止している。図８は、他の具体例として、母指９２１を包囲することなく骨折部位をサポートするように構成されたブレイス９３０を内側側から見た図である。図に示すブレイスは、手首９０２上に延び、手９３１に接し、またはブレイスの外側側（図示せず）で、指の指関節の背側に接触する拡張部分を有し、この拡張部分は、母指９２１を包囲することなく手首９０２の回転を阻止する。図９は、代替的なブレイス９３０を示しており、ブレイス９３０は、母指をさらにサポートするための追加的な特徴的要素として、覆い１１１に連結されたスパイカ９４０を備える。図１０は、他の実施の形態におけるブレイス９５０を内側側から見た図であり、ブレイス９５０は、ブレイス１００の拡張部１２１と同様の拡張部９５２を備えるが、拡張部９５２は、手首９０２上に延びて母指を包囲することなく母指９２１に接する点が異なっており、このような拡張部９５２により、母指９２１を曲げることを可能にしたまま、手首９０２の回転を阻止することができる。
【００３２】
他の代替となる変形例においては、ブレイス１００は、ユーザの四肢の形状に応じたサポートを提供するように構成される。ブレイスによる患部の形状に応じたサポートは、内側部１０２および外側部１０４の一方または両方で圧縮性部材を用いることによって実現される。図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の代替的な一実施の形態に基づく、ユーザの手首のための、患部の形状に応じたサポートを提供する右腕手首ブレイス１３０を、それぞれ尺側、掌側、背側および内側から見た図である。上述した内側部１０２、外側部１０４、ストラップ１０３、１０５、１０７を備える覆い１１１と同様に、ブレイス１３０は、内側筐体部材１３２、外側筐体部材１３８、近位ストラップ１３９、中間ストラップ１４１、遠位ストラップ１４３を有する調整可能な覆い１１１を備える。
【００３３】
図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｄに示すように、内側筐体部材１３２は、内側表面シェル１３６と、内側サポートパッド１３４と、内側サポートパッド１３４内に開設された開口部１４２とを備える。１つの特徴的な具体例では、内側筐体部材１３６は、患者の右手、手首および前腕の手掌側にフィットするように成形され、ブレイス１３０を患者の右前腕に取り付ける際、患者の右母指は、ユーザの母指をサポートする開口部１４２に挿入される。内側筐体部材１３２は、患者の手を包むように寸法決めされ、患者の母指が挿入される開口部１４２を含む遠位セクション１３２ａと、患者の手首に対応して配置される、傾斜が設けられた中間セクション１３２ｂと、患者の前腕を包むように寸法決めおよび成形された、徐々に拡がる近位セクション１３２ｃとを備える。
【００３４】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、内側筐体部材１３２の内側表面シェル１３６をより詳細に示しており、これらの図は、それぞれ、内側表面シェル１３６を手掌外面、手掌内面および橈側外面から見た図である。内側表面シェル１３６は、外面１３５と、内側サポートパッド１３４に重なり、これと整合する内面１３７とを有する。内側表面シェル１３６は、図１１Ａ〜図１１Ｂおよび図１２Ａ〜１２Ｃに示すように、内側表面シェル１３６の近位端１３６ａ近傍から遠位端近傍に向けて、内側１３６の長手方向に延びる第１の隆起部１４４および第２の隆起部１４５を備える。図１１Ａ〜図１１Ｂに示すように、第１の隆起部１４４は、内側シェル１３６の尺側側に位置し、第１の隆起部１４４の両端は、近位ストラップ１３９および遠位ストラップ１４３がそれぞれ挿入される２つのスロット１４６、１４７に接する。遠位ストラップ１４３は、遠位スロット１４７に挿入され、ファスナ１５１によって、適切な位置に固定される。第２の隆起部１４５は、内側シェル１３６の橈側側に延び、その両端は、それぞれ近位ストラップ１３９および遠位ストラップ１４３の反対端が挿入される２つのスロット１２９、１４９に接している。内側シェル１３６の遠位端１３６ａは、患者の母指が挿入される開口部１４２を囲んでおり、一方、内側シェル１３６の近位端１３６ｃは、内側サポートパッド１３４を露出する幾つかの大きな開口部１６０、１６１、１６２を備える（図１２Ａ〜図１２Ｂには、開口部１６０は示されていない）。１つの特徴的な具体例では、内側サポートパッド１３４の近位セクション１３４ｃは、内側シェルの開口部１６０、１６１、１６２と協働して、患者の前腕に周囲の空気を通気させる複数の開口部１６３を備える。
【００３５】
図１１Ｄおよび図１３Ａ〜図１３Ｃに示すように、内側サポートパッド１３４は、ユーザの前腕、手首および母指の形状にフィットするように構成された内面１８２と、内側表面シェル１３６に重なり、これと整合する外面１８４とを有する。内側サポートパッド１３４は、上述のように、患者の手、手首および前腕の形状にフィットするように形成されている。図示した実施の形態では、サポートパッド１３４は、モールディングまたは他の加工によって、患者の手および腕の形状に整合するように、予め成形されている。１つの特徴的な具体例に基づく１つの例示的な加工として、手術において、患者の手、手首および前腕の型を取り、この型から、患部の形状に整合する内側サポートパッド１３４を成形してもよい。
【００３６】
内面サポートパッド１３４は、図１３Ａ〜図１３Ｄに具体的に示すように、１つ以上の様々な特徴的要素によって、ユーザの四肢の形状に応じたサポートを提供するように構成される。図１３Ａ〜図１３Ｄは、内面サポートパッド１３４の手掌内面、尺側外面および橈側外面を示している。患部の形状に応じたサポートを提供するパッド１３４の例示的な特徴として、パッド１３４の幅は、患部の形状に応じて変化させられている。すなわち、図に示すように、パッド１３４は、患者の手の手掌側を包み込むために十分な広さを有する遠位セクション１３４ａと、患者の手首に従うように狭窄された、傾斜を有する中間セクション１３４ｂと、患者の前腕に沿って配置され、外側に向かって広くなる近位セクション１３４ｃとを備え、これらは、全て外縁１７２によって囲まれている。他の特徴として、図１３Ｂおよび図１３Ｃに示すように、パッド１３４の厚みも患部の形状に応じたサポートを提供するために、変化させられている。図に示すように、外縁１５６は、遠位セクション１３４ａに頂部縁部２０３を有し、中間セクション１３４ｂにおける中間縁部２０５において厚くなり、近位セクション１３４ｃの底部縁部２０７に向かって薄くなるように構成されている。
【００３７】
また、他の特徴として、パッド１３４は、内面１８２の遠位セクション１３４ａに形成され、患者の母指の周りにフィットするように成形された、患部の形状に応じた窪み１７４を設けることによって、患部の形状に応じたサポートを提供する。窪み１７４は、内面１８２において、外縁１７２から開口部１４２に向けて傾斜し、外面１８４において、開口部１４２のパッド付きの縁部１５７から外面１８４の外縁１５６に向かって下向きに傾斜する突起部１５９を形成する。パッド１３４の患部の形状に応じたサポートは、傾斜が設けられた中間セクション１３４ｂによってさらに補強され、傾斜が設けられた中間セクション１３４ｂは、図１１Ｄに示すように、サポートパッド１３４の長手方向の中線に沿って、遠位セクション１３４ａから近位セクション１３４ｃに延びる、成形された中間隆起部１７６を有する。
【００３８】
パッド１３４が患部の形状に応じたサポートを提供するための他の特徴として、図１１Ａ〜図１１Ｂに示すように、開口部１４２を囲むパッド付きの縁部１５７がある。図に示すように、パッド付きの縁部１５７は、内面サポートパッド１３４の一部として構成され、内側表面シェル１３６を介して外側に突出する。図１１Ｂに示すように、内面サポートパッド１３４は、開口部１４２の周囲に延び、患者の母指の指関節上に達する高さを有する。また、図１１Ｄに示すように、パッド１３４には、パッド１３４を介して、四肢に周囲の空気を通気させるための複数の小さい孔１６３を設けている。
【００３９】
内側筐体部材１３２によって提供される患部の形状に応じたサポートは、外側筐体部材１３８によってさらに補強される。外側筐体部材１３８は、図１１Ａ、図１１Ｃおよび図１１Ｄにさらに詳細に示しており、上述した覆い１１１の外側部１０４と同様である。図に示すように、外側筐体部材１３８は、外側表面シェル１５０と、上述したセル５００と同様の内部膨張性セル１４８とを備える。１つの特徴的な具体例においては、外側筐体部材１３８は、患者の右前腕の背面にフィットする。外側筐体部材１３８は、内部膨張性セル１４８内の空気セルを膨張させるために用いることができるバルブ１６４を備える。外側筐体部材１３８の中間セクション１３８ｂは、中間ストラップ１４１を挿入できる取付部材１８０を備える。
【００４０】
図１４Ａ〜図１４Ｂおよび図１５は、外側筐体部材１３８をより詳細に示している。図１４Ａおよび図１４Ｂは、それぞれ、外側表面シェル１５０の背側の内側側および尺側の外側側を示している。外側シェル１５０は、外側シェル１５０の長手方向に延びる第１の隆起部１６６および第２の隆起部１６７を有する。図１１Ｃに示すように、第１の隆起部１６６は、外側シェル１５０の橈側側１７９に位置し、それぞれ近位ストラップ１３９および遠位ストラップ１４３が挿入される近位スロット１５２および遠位スロット１５３を有する。近位ストラップ１３９は、近位スロット１５２に挿入され、ファスナ１６８によって、適切な位置に固定される。第２の隆起部１６７は、外側シェル１５０の尺側側に位置し、近位ストラップ１３９および遠位ストラップ１４３が挿入される近位スロット１６９および遠位スロット１７０を有する。橈側側の構成と同様に、近位ストラップ１３９は、近位スロット１６９に挿入されファスナ１７３によって、適切な位置に固定される。外側シェル１５０は、さらに、橈側側に、中間ストラップ１４１が挿入される取付部材１８０を備えると共に、尺側側に、ファスナが中間ストラップ１４１を外側シェル１５０の尺側側に固定するためのファスナ開口部１８１を備える。
【００４１】
また、図１４Ａに示すように、外側シェル１５０は、中線に沿って配設され、内部膨張性セル１４８の外表面１９０を露出させる近位開口部１７５および遠位開口部１７７を備える。１つの特徴的な具体例では、開口部１７５、１７７は、患者の前腕および手への通気を実現する。さらに、外側シェル１５０は、内部膨張性セル１４８のバルブ１６４、１９５を外側に露出させるためのより小さい中間開口部１８７および橈骨遠位端開口部１８９を備える（図１４Ｃ参照）。
【００４２】
図１５は、図１１Ａ〜図１１Ｄに示す内部膨張性セル１４８をより詳細に示しており、膨張性セル１４８は、膨張流体が充填され、上述したセル５００と同様に、四肢に対する加圧サポートを提供し、外側筐体部材１３８と共に用いられる。膨張性セル１４８は、遠位セクション１４８ａと、中間セクション１４８ｂと、近位セクション１４８ｃとを備える。内部膨張性セル１４８は、図１１Ｄに示す内面１８５と、図１５に示す外面１９３とを有し、内面１８５の側にメッシュカバー１９１を備え、メッシュカバー１９１は、開口部１９７、１９８を介して露出している。外側膨張性セル１４８の内面１８５は、柔軟性を有し、したがって、患者の手、手首および前腕の形状に応じて適応化される。任意の実施の形態においては、図１１Ｄに示すように、セル１４８の内面１８５は、さらなるパッド層を有し、膨張性セル１４８の遠位セクション１４８ａから、中間セクション１４８ｂを介して近位セクション１４８ｃに向かって延びる成形された隆起部１７８を形成する。この隆起部１７８は、セル１４８をユーザの四肢にフィットさせるための補助となる。
【００４３】
図示した実施の形態では、セル１４８は、膨張性の近位区分室１９２、膨張性の中間区分室１９４および膨張性の遠位区分室１９６を含む複数の膨張性の区分室を有し、各区分室に膨張流体を供給するための第１のバルブ１６４および第２のバルブ１９５を備える。第１のバルブ１６４は、中間区分室１９４を膨張させるために使用され、第２のバルブ１９５は、近位区分室１９２および遠位区分室１９６を膨張させるために使用される。近位区分室１９２および遠位区分室１９６は、中間区分室１９４の下方に拡がる連続した膨張性セルを構成する。区分室内の膨張流体の膨張圧は、必要に応じて、ユーザが調節できる。
【００４４】
他の側面として、セル１４８は、図４のセル５００に関して上述した外周の負荷と同様に、ブレイス１３０の外周を廻って、バランスのとれた膨張を実現するように構成されている。このために、近位区分室１９２および遠位区分室１９６は、それぞれ、セル１４８の厚み方向に開設された近位開口部１９７および遠位開口部１９８を有し、これにより、セル１４８は、開口部１９７、１９８の領域上で膨張しないようにされている。膨張流体は、開口部１９７、１９８の周囲および区分室１９２、１９６の周縁または中間セクションに沿って、区分室１９２、１９６に分布する。この周辺的な流体の分布によって、セル１４８の中間セクションが膨らみ過ぎる（フットボール状になる）ことを防止し、四肢に関してより均等に、膨張圧を分布させることができる。セル１４８内の膨張圧のレベルおよび分布は、中間区分室１９４内の圧力を増加または減少させることによっても調節できる。
【００４５】
さらに図１１Ａ〜図１１Ｄに示すように、ブレイス１３０は、ブレイス１３０をユーザの前腕に固定するためのストラップを備える。図に示すように、内側筐体部材１３２は、ストラップ１３９、１４１、１４３によって、外側筐体部材１３８に取り付けられ、患者の前腕の周囲にブレイス１３０を固定する。一実施の形態においては、ストラップ１３９、１４１、１４３は、例えば、内側筐体部材１３２および外側筐体部材１３８内のスロット１４６、１４７、１４８、１４９、１５２、１５３、１６９、１７０、１８０等のスロットに挿入されて巻回され、折り返され、各ストラップ１３９、１４１および１４３は、面ファスナを用いて自らを固定する。このようにして、ストラップ１３９、１４１、１４３を調節することができる。なお、他の適切な如何なるストラップ部材および適切な如何なる取付機構を用いてもよい。
【００４６】
他の代替となる変形例においては、ブレイス１３０は、患者がブレイス１３０を早まって取り外したことを医師が識別できるように、医師によって適用されるコンプライアンス監視部材を備える。図１６Ａは、コンプライアンス監視部材２３０の例示的な実施の形態を含むブレイス１３０の拡大図である。コンプライアンス監視部材２３０は、コンプライアンスストラップ２３２と、ブレイス１３０の中間ストラップ１４１に取り付けられた第１の再使用不能ファスナ２３４および第２の再使用不能ファスナ２３６とを含む。第１の再使用不能ファスナ２３４および第２の再使用不能ファスナ２３６は、ストラップ２３２の両端部の近傍で、中間ストラップ１４１および内側表面シェル１３６に取り付けられている。コンプライアンス監視部材２３０は、再使用不能ファスナを解放しない限り、ブレイス１３０から取り外すことができない。さらに、コンプライアンス監視部材２３０が図示の通りブレイス１３０に取り付けられると、ファスナ２３４、２３６を解放しない限り、ストラップ１４１は調節できなくなり、また、ブレイス１３０は、患者の四肢から取り外せなくなり、且つ、一旦ファスナ２３４、２３６を解放すると、コンプライアンス監視部材２３０は、同じファスナ２３４、２３６を用いて再び取り付けることができない。これにより、医師は、患者が元のファスナ２３４、２３６を解放したか否かを特定でき、患者がブレイス１３０を取り外したか否かを確認することができる。ファスナ２３４、２３６は、リベット、スナップ、ピン、ネイル、ステープルまたは他の適切な如何なる取付機構であってもよい。さらに、ファスナ２３４、２３６は、コンプライアンスストラップ２３２上の如何なる適切な位置に配置してもよく、コンプライアンスストラップ２４４をブレイス１３０の上の如何なる適切な位置に取り付けてもよい。
【００４７】
図１６Ｂは、代替となるコンプライアンス監視部材２４０を示しており、コンプライアンス監視部材２４０は、ブレイス１３０と共に使用される適応性ストラップ２４２と、再使用不能ファスナ２４４とを備える。コンプライアンスストラップ２４２は、図１１Ａ〜図１１Ｃに示す中間ストラップ１４１と同様の取付用ストラップであり、ブレイス１３０を廻って患者の前腕の周囲に巻回され、ファスナ２４４によって、ブレイス１３０を患者の前腕に固定する。再使用不能ファスナ２４４は、ストラップ２４２の幅方向の略々中心に配設されている。任意の実施の形態においては、ファスナ２４４は、コンプライアンスストラップ２４４をブレイス１３０の外側表面シェル１５０に直接取り付けるように構成してもよい。代替となる例示的な実施の形態においては、ファスナ２４４は、コンプライアンスストラップ２４２上の如何なる適切な位置に配設してもよく、コンプライアンスストラップ２４２をブレイス１３０上の如何なる適切な位置に取り付けてもよい。ファスナ２３４、２３６に関して上述したように、ファスナ２４４は、再使用できず、医師は、患者がブレイス１３０を取り外したか否かを示唆する証拠として、患者がファスナ２４４を解放したか否かを識別できる。
【００４８】
他の例示的な変形例では、ブレイス１３０、１００は、上述した外側側および内側側の個別のシェルに代えて、単一のシェルシステムとして構成され、単一のシェルシステムは、ブレイスの一側面において、外側シェルおよび内側シェルを旋回可能に連結する接続部材を有する。図１７Ａは、このようなブレイス２６０の具体例を示しており、ブレイス２６０は、第１のヒンジ２６６、第２のヒンジ２６８、第３のヒンジ２７０、第４のヒンジ２７２を含む接続部材によって、互いに連結された内側シェル２６２および外側シェル２６４を備える。ヒンジ２６６、２６８、２７０、２７２は、ブレイス２６０の尺側に沿って内側シェル２６２を外側シェル２６４に連結し、内側シェル２６２は、外側シェル２６４に対して、これらの尺側側のヒンジを軸に旋回させることができる。これらのヒンジは、標準的な機械的ヒンジ、ソフトヒンジ、可調節ヒンジまたは他の適切な如何なるヒンジであってもよい。さらに、図には示していないが、ブレイス２６０を四肢に固定するために、調整可能ストラップ、例えば、ストラップ１３９、１４１、または他の適切な如何なる機械的ファスナを使用してもよい。さらに、上述のように、シェル内に１つ以上の圧縮性部材を含ませてもよい。
【００４９】
図１７Ｂは、単一のシェルシステムを有するブレイス２８０と共に使用される接続部材の代替的構成を示している。図に示すブレイス２８０は、患者の手掌にフィットするように構成および成形された遠位端２８０ａを有する内側筐体部材２８２と、外側筐体部材２８４と、ブレイス２８０の尺側側に沿って、表面シェル２９０と、外側筐体部材２８４のシェル２９２とを連結する第１の接続帯２８６および第２の接続帯２８８とを備える。接続帯２８６、２８８は、アコーディオン状の帯体であり、帯２８６、２８８の収縮に応じて収縮する個別の面を有する。内側筐体部材２８２および外側筐体部材２８４は、それぞれ、上述したブレイス１３０の内側筐体部材１３２および外側筐体部材１３８と略々同様であるが、筐体部材２８２、２８４は、接続帯２８６、２８８によってそれぞれの表面シェル２９０、２９２に半永久的に取り付けられ、ブレイス２８０の単一の表面シェルを構成する点が異なり、これにより、筐体部材２８２、２８４は、ブレイス２８０の尺側側に沿って、互いに旋回可能になっている。接続帯２８６、２８８は、例えば、シェル２９０、２９２に成形された帯等の如何なる適切な接続要素であってもよく、ポリマ、キャンバスまたは他の適切な織地から構成してもよい。他の具体例では、表面のシェル２９０、２９２は、単一の材料片から連続的に成形され、１つ以上の接続帯は、シェル２９０、２９２間の折り目として形成される。図には示していないが、ブレイスの橈側側に適切な接続帯を形成してもよいことは明らかである。
【００５０】
他の例示的な変形例として、ブレイス１００、１３０は、負傷した足首の治療のために適応化してもよい。図１８は、このようなブレイス９６０の例示的な実施の形態を示しており、ブレイス９６０は、頂部９６１ａおよび底部９６１ｂを有する覆い９６１を備える。また、図に示すように、内側ライナ９６９および圧縮性材料９７０は、覆い９６１によって、少なくとも部分的に覆われている。
【００５１】
ブレイス９６０は、頂部ストラップ９６４および底部ストラップ９６５によって、ユーザの脚９５８に固定することができる。また、図１８は、ユーザの脚９５８ａの一部を、足首を亘って延びる他の部分９５８ｂに接続するサポート９６７を示している。一実施の形態では、ブレイス９６０は、上述した圧縮性材料を材料とする頂部圧縮性部材９６９ａ、および底部圧縮性部材９６９ｂ（図示せず）備える。このように、ブレイス９６０は、足首の内反、外反、底屈、背屈を阻止するように構成されている。
【００５２】
他の側面として、本発明は、ブレイスの使用方法および製造方法を含む。本明細書に開示した様々な特徴および部品から、その製造方法は明らかである。例えば、ブレイスは、覆いおよび圧縮性材料を含む外側部を準備し、覆いおよび圧縮性材料を含む内側部を準備し、ストラップを準備することによって、調整可能な覆いとして製造できる。また、ライナも、外側部、内側部、または両方を備えることができる。他の多くの製造方法および使用方法は、当業者にとって明らかである。例えば、掌部と背部を有するブレイスの製造に同様の方法を適用することができる。この製造方法により、ユーザの四肢の屈曲を十分に阻止するように、例えば、手首等の負傷した四肢にフィットし、ユーザの他の四肢に接触する調整可能な覆いを提供してもよい。一実施の形態では、ブレイスは、掌屈、背屈、橈屈、尺屈、前腕の回内および前腕の回外のうちの少なくとも１つを阻止するように構成される。さらにこの方法は、圧縮性材料を準備し、圧縮性材料の少なくとも一部を覆い内に包むことによっても利用できる。一実施の形態において、ブレイスは、足首の内反、外反、底屈、背屈のうちの１つ以上を阻止するように構成された少なくとも１つの構成部材を有する。
【００５３】
他の実施の形態において、ブレイスは、負傷した四肢を処置するために使用される。例えば、調節可能な覆いに少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料を準備することによって、負傷した手首を処置できる。ブレイスは、掌屈、背屈、橈屈、尺屈、前腕の回内および前腕の回外の少なくとも１つを阻止するように、手首を挟んでフィットし、ユーザの手に接触する少なくとも１つの構成部材、例えば、調整可能な覆いの一部、ブレイスに適用されるロッドまたは他の高剛性部材等を備えていてもよい。一実施の形態では、前腕の回内または回外を妨害することなく、掌屈、背屈、橈屈および／または尺屈を阻止することによって、手首を処置する。このような方法は、通常、覆いをユーザの手首にフィットさせることが含まれる。同様に、調整可能な覆いに少なくとも部分的に包まれた足首に圧縮性材料を適用することによって負傷した足首を処置してもよく、この場合、覆いは、足首の屈曲、内反および外反のうちの１つ以上を阻止するように構成された少なくとも１つの構成部材を有する。
【００５４】
添付の図面は、本発明の例示的な実施の形態を示すものであり、限定的なものではない。右手用の実施の形態は、左手に適用するよう構成することもできる。本明細書に開示したブレイスおよび方法は、足首、肘、膝または肩への装着を含む他の用途に適応化および変形できる。このような追加や変更は、本特許請求の範囲から逸脱するものではない。従って、本明細書中に記載の説明や具体例は、例示の目的のみのためであり、如何なる場合も限定的に解釈されることはない。本明細書中に列記した全ての参考文献は、その全体が引用によって本願に援用されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】ユーザの腕に取り付けられたブレイスの実施の形態を示す図である。
【図１Ｂ】ユーザの腕に取り付けられたブレイスの実施の形態を示す図である。
【図１Ｃ】ユーザの腕に取り付けられたブレイスの実施の形態を示す図である。
【図２】図１Ａ〜図１Ｃに示すブレイスの内側筐体部材の分解図である。
【図３】図１Ａ〜図１Ｃに示すブレイスの外側覆い部材の分解図である。
【図４】図１Ａ〜図３に示すブレイスで用いることができる例示的な圧縮性部材の実施の形態を示す図である。
【図５】ブレイスを強化するために取り外し可能な腕サポートを有するブレイスの変形例を示す図である。
【図６】図５に示す腕サポートをより詳細に示す図である。
【図７】指ストラップを有するブレイスの変形例を示す図である。
【図８】内側側の覆いに、ユーザの手と接するように構成された拡張部分を有するブレイスの変形例を示す図である。
【図９】母指を安定させるためのスパイカを有するブレイスの変形例を示す図である。
【図１０】内側側の覆いに、ユーザの手と接するように構成された拡張部分を有するブレイスの変形例を示す図である。
【図１１Ａ】本発明に基づくブレイスの変形例を示す図である。
【図１１Ｂ】本発明に基づくブレイスの変形例を示す図である。
【図１１Ｃ】本発明に基づくブレイスの変形例を示す図である。
【図１１Ｄ】本発明に基づくブレイスの変形例を示す図である。
【図１２Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側表面シェルを示す図である。
【図１２Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側表面シェルを示す図である。
【図１２Ｃ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側表面シェルを示す図である。
【図１３Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｃに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側内面サポート部材を示す図である。
【図１３Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｃに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側内面サポート部材を示す図である。
【図１３Ｃ】図１１Ａ〜図１１Ｃに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側内面サポート部材を示す図である。
【図１３Ｄ】図１１Ａ〜図１１Ｃに示すブレイスにおいて用いられる例示的な内側内面サポート部材を示す図である。
【図１４Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて用いられる例示的な外側表面シェルを示す図である。
【図１４Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて用いられる例示的な外側表面シェルを示す図である。
【図１５】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すブレイスにおいて外側内面サポート部材として用いられる例示的な膨張性セルを示す図である。
【図１６Ａ】ブレイスに適用できる患者コンプライアンス監視部材の例示的な実施の形態を示す図である。
【図１６Ｂ】ブレイスに適用できる患者コンプライアンス監視部材の例示的な実施の形態を示す図である。
【図１７Ａ】ブレイスに用いることができる単一の外部覆いシステムの例示的な実施の形態を示す図である。
【図１７Ｂ】ブレイスに用いることができる単一の外部覆いシステムの例示的な実施の形態を示す図である。
【図１８】ユーザの脚に適用されるブレイスの実施の形態を示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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