(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内腔に配置された栓塞保護装置を回収するための回収カテーテルであり、
前記回収カテーテルの遠位シャフト部を通って前記遠位シャフト部に設けられた第１近位ガイドワイヤポートから前記遠位シャフト部に設けられた第１遠位ガイドワイヤポートまで伸びている第１のガイドワイヤ内腔と、
前記回収カテーテルの遠位シャフト部を通って前記遠位シャフト部に設けられた第２近位ガイドワイヤポートから前記遠位シャフト部に設けられた第２遠位ガイドワイヤポートまで伸びている第２のガイドワイヤ内腔と、を備え、
前記第１のガイドワイヤ内腔は、第１のガイドワイヤの遠位端部より遠位に固定された前記栓塞保護装置を取り返す大きさに形成された遠位端部を持ち、前記ガイドワイヤは前記第１ガイドワイヤ内腔の中を通るように伸びており、
前記第２ガイドワイヤ内腔は、前記第１ガイドワイヤから半径方向にずれており、前記栓塞保護装置が取り返された後、前記遠位端部を過ぎて前進するように前記第１ガイドワイヤとは個別に操作できる第２ガイドワイヤを受け入れ、
前記第１ガイドワイヤ内腔の前記遠位端部及び前記ガイドワイヤが通る中央開口の中に摺動自在に受け入れられるように最大外形が構成された、円錐の先端部を更に備え、
前記回収カテーテルが前記体内腔において前記栓塞保護装置に向かって遠位方向に前進させられる際に前記先端部の先端は前記遠位端部から遠位方向にはみ出し、
前記第１ガイドワイヤ内腔の内で長さ方向における前記先端部の位置を規定するために、前記先端部に固定された引きワイヤを更に備え、
前記回収カテーテルの近位シャフト部に連結された遠位部と、前記引きワイヤに固定されておりかつ前記遠位部に対して長さ方向に可動である近位部とを持つ近位作動装置を更に備え、
前記近位部を前記遠位部に対して動かすことで前記先端部は前記第１ガイドワイヤ内腔の前記遠位端部内で長さ方向に移動される、
ことを特徴とする、回収カテーテル。
【請求項２】
前記先端部は前記第１ガイドワイヤ内腔の前記遠位端部と摩擦接触することを特徴とする、請求項１に記載の回収カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連する文献との相互参照］
本出願は、その全ての内容が参照により本明細書に組み込まれる２００８年４月４日出願の米国仮出願６１／０４２１３１の優先権を請求するものである。
【０００２】
本発明は一般的にカテーテル及び回収方法に関する。具体的に、本発明は二重内腔の回収カテーテル及び配置された医療装置（例えば塞栓保護装置）を回収する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
血小板又は他の物質が血管壁に蓄積されることによって狭窄又は閉塞した血管を開通させるために、経カテーテル手術が多くおこなわれている。そのような低侵襲的処置は、心臓切開手術のような従来の手術に比べ有利である。動脈及び他の血管における狭窄は永久的に、又は、ステントを狭窄された場所に配置し、血管の内腔を開くことで一時的に、治療できる。
【０００４】
しかし、ステントを配置する際に塞栓物が血流に放出される可能性があり、患者にとって危険性が高い。カルシウムの蓄積、血管内膜の破片、粥状斑（アテロームプラーク）及び／又は血栓によって形成された塞栓物は、下流の方に移動し、脳梗塞や心筋梗塞などの遠位組織の損傷を引き起こし得る（非特許文献１）。遠位組織を損傷させる恐れがある塞栓物は、粥状の領域にステントを配置するような血管インターベンション手術中によく放出される。
【０００５】
この問題を軽減するために、塞栓フィルタ又は他の塞栓保護装置（Ｅｍｂｏｌｉｃ  Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ，ＥＰＤ）を、治療箇所の遠位に配置され得、望ましくない塞栓物をフィルタし、血流から除く。この治療法が行われると、フィルタは小さく潰され、ガイドワイヤを用いて体から取り除かれ、又はガイドワイヤと共に取り除かれる。バルーン及び及びステントのような追加的な治療装置も同じガイドワイヤを介して挿入／除去できる。
【０００６】
いくつかの手術においては、バルーン及び／又はステントによる治療後、医師は治療を行った場所から遠位に更なる損傷又は狭窄を発見し得、又は前回に行われた手術よる血管の切開を発見し得る。そのような場合は、医師は潰されたフィルタと共にガイドワイヤを取り除き、２番目に発見された場所を治療するために新しいガイドワイヤを挿入しなければならない。このように２つ目のワイヤを再挿入することは多大な時間を必要とするため、患者の治療するためにかかる時間を大きく増やしてしまう。また、２つ目のワイヤを挿入することで、ワイヤがセットされる治療箇所でプラークが塞栓化される危険性も多少ある。
【０００７】
図１に示されているように、塞栓フィルタのような、配置された塞栓保護装置１０は、ステント１４の第１配置場所１３からすぐの遠位に図示されている。装置１０は、ガイドワイヤ１２に取り付けられており、開いた状態で図示されている。装置１０は、参照によって組み込まれる特許文献１及び特許文献２に記載されたものと同じタイプのワイヤ固定機構を備え得る。したがって、ＥＰＤ１０を除去することは、ＥＰＤ０が固定されたガイドワイヤ１２も同時に除去することを必要とし得る。
【０００８】
したがって、第２の損傷１７がその後発見されると、医師はＥＰＤ１０をガイドワイヤ１２と共に除去する必要があり、ガイドワイヤ１２を新しいものに交換しなければならない。そのような場合には、第１ガイドワイヤ１２及びＥＰＤ１０がそのまま残った状態で第２ガイドワイヤを送ることを可能とする回収カテーテルを提供することが望ましい。特に、ガイドワイヤ及びＥＰＤが回収される前に、回収カテーテルによって第２ガイドワイヤが挿入できることが望ましい。したがって、そのような改善された回収カテーテルは、第２のガイドワイヤを送ることと、前回配置されたＥＰＤシステムを回収することとの２つの機能を行えるものである。
【０００９】
ＥＰＤを回収することは、回収カテーテルの設計に必要な条件とに相反する条件が必要になるため、難しい課題とされている。一方では、フィルタを回収するために用いられる回収チューブは、フィルタを容易に捕え、途中にフィルタ内に捕捉されたものをひねり出さないために、大きい内径を持つ必要がある。反面、回収チューブのサイズはガイドカテーテルのサイズ、そして回収チューブが通らなければならないステントのサイズなどによって限定される。
【００１０】
回収チューブ開管デザインを大きくすると、血管を損傷させ得る。損傷を低減させ、移動を促成させるために、例えばバルーンカテーテルのようなものの遠位部は最大チューブ直径からガイドワイヤの直径まで徐々に細くなる柔らかい先端部を持っている。これで、カテーテルは（特に曲がりくねった血管において）血管壁に衝突することがなくなり、支柱が血管の中央に向かって出っ張り得るステントにおいて引っかからなくなる。
【００１１】
この問題を解決するために、いくつかの製造者が回収に用いられる回収チューブの遠位端の形状を徐々に細くなるようにしたが、これらのチューブはフィルタの回収を難しくし、血流の中に物体を放出する恐れがある。更に、回収チューブ及びカテーテルは、フィルタをチューブの中に取り返す際にチューブが潰れないように充分に堅いもので作られる必要があるため、血管の中を滑らかに移動できるしなやかな素材のチューブを使うことは不可能になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許出願第１１／８７３８８２号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１１／８７３８９３号明細書
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】トポール等筆、「アテローム性動脈硬化症における塞栓の重大さの認識」、サーキュレーション誌、２０００年、１０１：５７０（Topol, EJ. and Yadav, J. S., "Recognition of the Importance of Embolization in Athereosclerotic Vascular Disease", Circulation 2000, 101 :570）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本出願の回収カテーテル及び回収方法は上記問題の１つ以上を解決する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明のある実施形態によると、体内腔に配置された医療装置を回収するためのカテーテルは回収カテーテルの遠位シャフト部を通って第１近位ガイドワイヤポートから第１遠位ガイドワイヤポートまで伸びる第１のガイドワイヤ内腔と、回収カテーテルの遠位シャフト部を通って第２近位ガイドワイヤポートから第２遠位ガイドワイヤポートまで伸びる第２のガイドワイヤ内腔とを備える。第１ガイドワイヤは第１ワイヤ内腔を通る。第２ガイドワイヤ内腔は第１ガイドワイヤ内腔から半径方向にオフセットされており、医療装置が取り返された後、遠位端部を過ぎて前進するように操作され、第１ガイドワイヤとは個別に操作できる第２ガイドワイヤを通す。
【００１６】
異なる実施形態によると、体内腔の第１インターベンション手術部位より遠位の位置に配置され、第１ガイドワイヤに固定された栓塞保護装置を回収するための方法は、回収カテーテルを第１ガイドワイヤに沿って栓塞保護装置より近位の位置に前進させる工程を含み、該回収カテーテルは回収カテーテルの遠位シャフト部を通って第１近位ガイドワイヤポートから第１遠位ガイドワイヤポートまで伸びる第１のガイドワイヤ内腔を持っている。第１ガイドワイヤ内腔は、医療装置を潰された状態で取り返すように形成された遠位端部を持ち、第１ガイドワイヤは第１ガイドワイヤ内腔の中を通るように伸びている。回収カテーテルは更に回収カテーテルの遠位シャフト部を通って第２近位ガイドワイヤポートから第２遠位ガイドワイヤポートまで伸びる第２のガイドワイヤ内腔を備える。第２ガイドワイヤ内腔は、第１ガイドワイヤから半径方向にオフセットされており、第１ガイドワイヤとは個別に操作できる第２ガイドワイヤを受け入れている。該方法は更に潰された栓塞保護装置を回収カテーテルの第１ガイドワイヤ内腔の中に取り返す工程と、第２ガイドワイヤを、回収カテーテルの第２ガイドワイヤ内腔を通して第２のインターベンション手術部位に前進させる工程と、第２ガイドワイヤをそのまま残しながら、栓塞保護装置及び第１ガイドワイヤと共に回収カテーテルを取り除く工程とを含みむ。
【００１７】
ある実施形態によると、該二重回収カテーテルは第１ガイドワイヤ内腔の遠位端部及びガイドワイヤが通る中央開口に摺動自在に受け入れられるように最大外形が構成された、円錐の先端部を備え得る。血管の損傷を防ぐために、回収カテーテルが体内腔において医療装置に向かって遠位方向に前進させられる際に先端部の先端は遠位端部から遠位方向にはみ出得る。
【００１８】
本発明の更なる追加的な実施形態によると、体内腔に配置された医療装置を回収するための回収カテーテルは、回収カテーテルの遠位シャフト部を通って第１近位ガイドワイヤポートから第１遠位ガイドワイヤポートまで伸びるガイドワイヤ内腔を含む。ガイドワイヤ内腔は、ガイドワイヤの遠位端部より遠位に固定された医療装置を取り返すように形成された遠位端部を持っている。ガイドワイヤはガイドワイヤ内腔の中を通る。該カテーテルは更に、第１ガイドワイヤ内腔の遠位端部及びガイドワイヤが通る中央開口に摺動自在に受け入れられるように最大外形が構成された、円錐の先端部を備える。回収カテーテルが体内腔において医療装置に向かって遠位方向に前進させられる際に先端部の先端は遠位端部から遠位方向にはみ出る。
【００１９】
本発明の更なる実施形態によると、体内腔に配置され、ガイドワイヤに固定された栓塞保護装置を回収するため方法は、回収カテーテルをガイドワイヤに沿って栓塞保護装置より近位の位置に前進させる工程を含む。該回収カテーテルは回収カテーテルの遠位シャフト部を通して近位ガイドワイヤポートから遠位ガイドワイヤポートまで伸びるガイドワイヤ内腔を備える。該ガイドワイヤ内腔は、医療装置を潰された状態で取り返すように形成された遠位端部を備える。円錐形の先端部は、ガイドワイヤ内腔の遠位端部に摺動自在に受け入れられ、その尖端は、遠位端部から遠位方向にはみ出る。ガイドワイヤは先端部を長さ方向に沿って通る。該方法は更に栓塞保護装置を潰す工程と、潰された栓塞保護装置を回収カテーテルのガイドワイヤ内腔の中に近位方向に引く工程とを含む。
【００２０】
ある実施形態では、ガイドワイヤ内腔の内で長さ方向における前端部の位置を規定するために、先端部に引きワイヤを、例えば物質的接続又は力伝達接続によって固定し得る。先端部はガイドワイヤ内腔の遠位端部と摩擦接触し得る。
【００２１】
ある実施形態では、回収カテーテルの近位シャフト部に連結された遠位部と、引きワイヤに固定された遠位部に対して長さ方向に可動である近位部とを持つ近位作動装置が提供され得る。先端部は、近位部を遠位部に対して動かすことで第１ガイドワイヤ内腔の遠位端内で長さ方向に移動される。
【００２２】
回収カテーテルは高速交換が可能なように構成され得る。
【００２３】
本発明のこれらの特徴及び利点、そしてその以外の特徴及び利点は、次にくる発明の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
次に述べる図面は本発明の例示的な実施得形態を示している。これらの示された図面は、発明の説明のするものと理解されるべきであり、決して限定的なものと理解されるべきではない。
【図１】対内腔に挿入された例示的な二重内腔回収カテーテルの概略図である。
【図２】本発明の様々な実施形態による、体内腔に挿入された例示的な二重内腔回収カテーテルの概略図である。
【図３】体内腔に挿入されたガイドワイヤの概略図である。
【図４Ａ】本願発明の様々な実施形態による、体内腔に挿入された例示的な二重内腔回収カテーテルの概略図である。
【図４Ｂ】本発明の様々な実施形態による、例示的な回収カテーテルの近位端の概略図である。
【図４Ｃ】本発明の様々な実施形態による、例示的な回収カテーテルの近位端の概略図である。
【図５】本発明の様々な実施形態による例示的な二重内腔回収カテーテルの概略図である。
【図６】従来の回収カテーテルが、ステントの配置された血管の領域を通る様子を概略的に示した図である。
【図７】本発明の様々な実施形態による、柔らかい遠位先端部を持つ例示的な回収カテーテルを示す概略図である。
【図８Ａ】、
【図８Ｂ】、
【図８Ｃ】塞栓フィルタを回収するための異なるステージを概略的に示す図である。
【図９Ａ】、
【図９Ｂ】塞栓フィルタを回収するための回収カテーテルに用いられる機構をより具体的に示す概略図である。
【図１０Ａ】血管内腔に傷を残さず通るように柔らかい先端を持つ、図５Ａに示された二重内腔回収カテーテルの概略図である。
【図１０Ｂ】血管から取り除かれた塞栓保護装置を、図５Ｂと共に二重内腔カテーテルと共に示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本願には例示的な回収カテーテル及び方法の様々な実施形態が記載されており、プラークによる狭窄などの手術が行われる個所の血管において効果的及び効率的に治療工程を行えるようにし得る。例示的なカテーテル及び方法は、インターベンション手術の行われた部位から相対的な位置において血管を閉鎖し、閉鎖箇所を過ぎて血流が流れることを防ぎ、インターベンション手術中に血流に放出され得る塞栓物を取り除くように構成されている治療システム及び方法の一部であり得る。
【００２６】
回収カテーテル及び方法は、例としてここに示されており、限定的なものではない。ここに詳細に説明された例示的な回収カテーテル及び方法は、患者の頸動脈に関連付けられて説明されているが、本発明が冠動脈、腎動脈、伏在静脈、及び他の末梢動脈にも用いられることは当業者であれば明らかであろう。追加的に、例示的な回収カテーテル及び方法は、ステント配置、バルーンによる血管形成、レーザ血管形成、又はアテローム切除術等のインターベンション手術と同時に行い得る。
【００２７】
図１を再び参照し、第１ガイドワイヤ１２（例えば、高速交換配達及び回収システムに用いられるガイドワイヤ）は、第１インターベンション手術部位に配達され得る。当業者には明らかであるように、周知のセルジンガー法を用いる従来の血管内手術の手順に従って、セルジンガーワイヤ及び挿入用シース（ｓｈｅａｔｈ）を、患者の鼠径部の大腿動脈に挿入し得る。次に、挿入用シースを介してガイドカテーテル（不図示）を大腿動脈に挿入することができ、ガイドカテーテルの遠位端はインターベンション手術部位から近位に最終的に配置される。例えば、頸動脈に関する手術において、ガイドカテーテルは、下向きの大動脈を通って大動脈弓に配達され、ガイドカテーテルはその遠位端が固定的に配置され、アクセス及び治療を必要とする総頸動脈に関連する心門に挿管するように配置される。
【００２８】
第１ガイドワイヤ１２は予め配置されたガイドカテーテルを介して挿入され、例えば血管などの体内腔の損傷又は狭窄部位１３に向かって操縦され得る。第１ガイドワイヤ１２は血管インターベンション手術の専門医によって左又は右総頸動脈に操縦される。それから第１ガイドワイヤ１２は、手術部位１３の位置によって適切に選択された内部又は外部頸動脈に操縦される。最終的に、ガイドワイヤ１２の遠位先端部は、インターベンション手術部位１３から少し遠位となる位置に配置される。第１ガイドワイヤ１２は、塞栓保護フィルタのようなＥＰＤ１０をインターベンション手術部位１３から少し遠位の位置に配達するために用いられ得る。ＥＰＤ１０は、好ましくは高速交換塞栓保護配達カテーテル（不図示）を用いて治療部位に配達される。既に述べたように、塞栓保護装置１０は、例えば特許文献１及び２に記載されているように、ガイドワイヤ１２に固定されるように構成され得る。
【００２９】
上記血管内の治療手順は、バルーン膨張カテーテルの挿入、続いてステント配達カテーテルを含み得、これらの２つのカテーテルは高速交換構成を活用し、狭窄または損傷部位に簡単にアクセスできる。上記の全てのカテーテルは、好ましくは高速交換構成を用いるものであるため、各カテーテルは標準の長さのインターベンションワイヤに対して簡単に交代できる。バルーン及びステントカテーテルは、配置された塞栓保護装置からわずかに近位の位置に、ガイドワイヤを用いて配達される。バルーン及びステントは、当業者に知られているように、狭窄又は損傷を治療するために使用され得る。既述したように、医師が第１治療部位の治療を行った後、第１治療部位から遠位にある第２治療部位を発見すると、本願の開示による二重内腔回収装置を送り込み、塞栓保護装置を取り返し、第２ガイドワイヤの配達を補助し、元々挿入されていた第１ガイドワイヤを、取り返された栓塞保護装置と共に体内腔から取り除く。
【００３０】
二重内腔回収カテーテル２２の例示的な実施形態の遠位部が図２に示されている。回収カテーテル２２は第１内腔及び第２内腔２６を備える。第１内腔２４は栓塞保護装置１０（例えばフィルタ）を受け入れるように構成され得る。例えば、図１を参照すると、潰された栓塞保護装置１０を、回収カテーテル２２の遠位端２８にある第１内腔２４に取り返せるように装置１０をガイドワイヤ１２に対して安定させるために、栓塞保護装置１０の近位カラー（ｃｏｌｌａｒ）１５は第１ガイドワイヤ１２に固定的に連結され得る。
【００３１】
操作においては、回収カテーテル２２は、栓塞保護装置１０が配置された血管内の部位に配達され得る。カテーテル２２の第１内腔２４は、潰された又は潰されるＥＰＤ１０を受け入れる。既述したように、ＥＰＤ１０は、ＥＰＤ１０が固定されている第１ガイドワイヤ１８を用いて回収できる。ＥＰＤ１０と共にカテーテル２２を回収すると、図３に示されているように、第２損傷部位１７に関する治療位置に第２のガイドワイヤ２７が残される。
【００３２】
図４を参照し、回収カテーテル２２は高速交換（Ｒａｐiｄ  Ｅｘｃｈａｎｇｅ，ＲＸ）回収カテーテル２２を含み得る。高速交換カテーテル２２は、カテーテル２２の近位端４０に位置する近位シャフト部２４ａと、遠位シャフト部２４ｂとを備え得る。近位シャフト部２４ａはガイドカテーテル４１を通って伸び得、好ましくは大腿動脈における挿入箇所から適切な遠位の位置まで伸びる充分な長さを持っており、それによって、ガイドワイヤ４１の遠位端は大動脈弓の適切な心門に挿管される。ガイドカテーテル４１は図４Ａに示された例より遠くまで伸びることもでき、ガイドカテーテル４１内に第１ガイドワイヤ１８及び近位シャフト部２４ａを収納し得る。しかし、説明を明瞭にするために、これらの要素はガイドカテーテル４１に収納されていないように図示されている。ガイドカテーテル４１の近位端に位置されたハブ４５は、第１ガイドワイヤ１８及び配達カテーテルの長さに沿った位置調整を容易にすると同時に、ハブ４５のバルブ（不図示）で止血を保持する。
【００３３】
高速交換を可能にするために、遠位シャフト部２４ｂは第１近位ガイドワイヤポート４２と、第１遠位ガイドワイヤポート２４と、第２遠位ガイドワイヤポート２６とを備える。第１遠位ガイドワイヤポート４２は、カテーテル２２の近位端４０から距離を置いてあり得る。第１ガイドワイヤ内腔２４は第１近位ガイドワイヤポート４２から第１遠位ガイドワイヤポート２４まで、遠位シャフト部２４ｂを通って伸び得る。第１ガイドワイヤ２４は遠位端部（不図示）を持ち得、これは図５に示された回収チューブ５５と類似するものであり、潰されたＥＰＤ１０を取り返すように構成されている。第２のガイドワイヤ内腔は、第２近位ガイドワイヤ３６から第２遠位ガイドワイヤポート２６まで遠位シャフト部２４ｂを通って伸び得る。
【００３４】
遠位シャフト部２４ｂから遠位方向に延びる第１ガイドワイヤ１８は、高速交換ポート４２において遠位シャフト部の近位端２４ａから抜け出ており、近位方向に近位シャフト部２４ａに並行して伸びており、ガイドカテーテル４１及びハブ４５を通って患者の体から出ている。
【００３５】
第２ガイドワイヤ２７は、近位シャフト部２４ｂをかいしてカテーテル２２通り、カテーテル２２の遠位から患者の血管に入るように遠位シャフト部２４ｂの第２内腔２６から伸びている（図２）。遠位シャフト部２４ａは挿入シース４１及びハブ４５を通って伸び得る。第２ガイドワイヤ２７は、近位シャフト部の出口ポート４８から患者の体より抜け出ることができる。
【００３６】
ある実施形態（例えば、図４Ｂ及び４Ｃに示されている例）によると、高速交換手順において用いられるガイドワイヤで患者の体からカテーテル２２を回収するために、近位シャフト部２４ａのシャフト４４には、出口ポート４８から高速交換ポート４２までの全長に切り口４７が設けられ得る。切り口４７は、回収の際に開き、カテーテルシャフト４４が第２ガイドワイヤ２７からはがれるように（４６）構成されている。もう１つの方法として、カルテンバーク（Ｋａｌｔｅｎｂａｃｈ）ワイヤのようにより長いガイドワイヤを、切り口を持つカテーテルの代わりに用いることもできる。
【００３７】
もう１つの回収カテーテル及び回収方法が、図５に関連付けられて説明されている。ある実施形態によると、回収カテーテル１５２は第１内腔１５５及び第２内腔１５６を備え得る。示されているように、カテーテル１５２を患者の体に挿入する前に、新たなガイドワイヤ１２７をカテーテル１５２に予め挿入し得る。新たなガイドワイヤ１２７の遠位先端１５７は、第２内腔１５６の出口ポート１４８から近くにあり得る。
【００３８】
第１内腔１５５は、元のガイドワイヤ１８に固定された、使用済みのＥＰＤ１０（図５には不図示）を回収チューブ１５４に回収するように構成され得る。カテーテル１５２は、カテーテルの遠位シャフト部の近位端から遠位端１５９まで伸びる高速交換ポート１５３を備え得る。カテーテル１５２はハンドル１５９と、ハンドル１５９を高速交換ポート１５３の近くにおいてカテーテルにつなげるシャフト１５８とを備え得る。
【００３９】
図５から明らかであるように、回収カテーテル１５２はステント１４（図２）を滑らかに通り抜けられない可能性があり、図６に示されているようにステント１４の突起６２に簡単に引っ掛かり得る。これは、図示された放射線不透過性マーカ６８を持つ例示的なシングルチューブ回収カテーテル６４によって明らかに示されている。近位端から押されると、チューブはステント１４の突起部６２に引っ掛かり、回収しようとするＥＰＤ６６に回収カテーテルを送り込むことが妨げられる。チューブを更に押し込むと、血管に、特にステントが配置された部位に、て損傷を与え得る。
【００４０】
図７は、上記の問題を低減させ、損傷を与えずに血管壁に沿ってなめらかに通ることができる、徐々に細くなる柔らかい先端部７２を持つ回収カテーテル７４を示している。図７に示されており、これから図８Ａ〜Ｃを参照して説明されているように、徐々に細くなる先端部７４の最大外径は、回収カテーテルの内径より小さくなっており、それによって徐々に細くなる先端部７２は撤回されるＥＰＤ装置と共に撤回される。
【００４１】
図８Ａ〜Ｃは、図７に示された柔らかい先端を持つカテーテル７４を用いてＥＰＤ８５を回収する際の異なるステージを示している。図８Ａに示されているように、回収カテーテル７４は、ガイドワイヤ１８を覆ってＥＰＤ８５に向かって遠位方向にＥＰＤ８５の近位側８６に接触するまで進められる。このステージでは、ガイドワイヤ１８は図８Ｂに矢印８１で図示されているように回収カテーテルの近位ハンドル部８７に連結又は隣接しており、近位ハンドル部８７は回収カテーテルの遠位ハンドル部８８に対してスライドできるようにガイドされている。ガイドワイヤ１８は、例えばハンドル部８７の外側に取り付けられたクリップを用いる摩擦連結によって近位ハンドル部８７に連結され得、又はガイドワイヤ１８が通るコレット又はチャックとして作られ得る。
【００４２】
その後、ガイドワイヤ１８は近位ハンドル部８７と共に、固定された遠位ハンドル部８８から遠ざかるように近位方向に引かれ、図８Ｃに示されているようにＥＰＤ８５及び柔らかい先端部７２を回収カテーテル又は回収チューブ７４の中に引っ込む（取り返す）。図８Ｃは、回収カテーテル又は回収チューブ７４の中に回収されたフィルタ（隠されている）を示しており、ＥＰＤ８５の従来の柔らかい先端部だけが回収カテーテル又は回収チューブ７４の遠位端からはみ出ている。引きワイヤ８９は、その近位端で近位ハンドル部８７に取り付けられており、その遠位端で柔らかい先端部７２の近位端に取り付けられている。これは図９により詳しく説明されている。引きワイヤ８９は柔軟なワイヤであり得、例えば金属ワイヤ又はポリマー縫合線などを備え得る。
【００４３】
図９Ａ及び９Ｂは、柔らかい先端部７２が可動的に回収カテーテル７４内に収納される機構をより詳しく示している。図９Ａに示されているように、柔らかい先端部７２は取り付け部位９２において引きワイヤ８９に取り付けられており、引きワイヤ８９は回収カテーテル７４を通り抜けて近位ハンドル８７まで伸びている（図８Ｃも参照）。引きワイヤ８９は、物質的な取り付け（ろう付け、溶接）又は力伝達接続（接着剤、リベットなど）の様々な取り付け方法で取り付けられる。柔らかい先端部７２がＥＤＰ８５に接触すると、ＥＰＤ８５及び柔らかい先端部７２の両方が近位方向に引かれ、ＥＰＤ８５は潰されて図９Ｂに示された回収カテーテル７４内の空間に収納される。
【００４４】
図７に示された柔らかい先端を持つ回収カテーテルが、図５に示された二重回収カテーテルと共に用いられることは当業者には明らかであろう。同じ要素、又は実質的に同じ役割を果たす要素は同じ参照番号で表わしている。第１ガイドワイヤ１８は、説明を明瞭にするために図１０Ａから省略されているが、図１０Ｂには図示されている。図に示されているように柔らかい先端部７２が収納された状態で、二重内腔カテーテルは血管壁に損傷を与えずに血管内を進むことができる。ＥＰＤ１０の撤回手順は、図８Ａ〜Ｃに示された単一内腔カテーテルと同じである。
【００４５】
柔らかい先端部７２が回収チューブ７４の中に摩擦によって保持できることは当業者には明らかあり、これによって個別の引きワイヤが必要でなくなる。 ＥＰＤ８５を撤回することも柔らかい先端部７２を回収カテーテルの内腔の中に戻す。しかし、この手順は柔らかい先端部７２を変形させ得、より硬い材料を先端部７２に用いることを必要とするため、血管内に障害を与え得る。更に、血管内を進む際に先端部７２は回収チューブ７４の中に安全に収納されなくなり、先端部の中に伸びているガイドワイヤに付着されたまま回収チューブ７４から落ちてしまう恐れがある。
【００４６】
本発明の回収カテーテル及び方法に様々な改造及び変形が発明の範囲内で可能であることは当業者であれば明らかであろう。本発明の他の実施形態は、明細書及びここに開示された発明の実施から当業者には明らかであろう。本明細書及び実施形態は例示的なものにすぎない。
【図１】
0005643184.tif 000002
【図２】
0005643184.tif 000003
【図３】
0005643184.tif 000004
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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