(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の流体系の流体サンプリングおよび圧力監視のための医療システムであって、
生理液が供給されるように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部とを有する管路と、
内部チャンバを画定するマニホールドを有する制御バルブであって、該マニホールドは、該近位部に流体的に接続された近位ポートと、該遠位部に流体的に接続された遠位ポートと、貯留槽ポートとを有し、該近位ポート、遠位ポートおよび貯留槽ポートは、内部チャンバへ開いている、制御バルブと、
該管路内部の流体の圧力を検知するための該管路に接続された圧力変換器と、
該医療システム内の流体サンプリングポートであって、該制御バルブ内の内部チャンバから外部へ延出する制御ハンドルの外側部分に提供される流体サンプリングポートと、
該制御バルブのマニホールドの該貯留槽ポートと流体連通状態にある貯留槽と
を備え、
該制御バルブは、さらに該内部チャンバ内で移動可能なバルブ部を含み、かつ該近位ポート、遠位ポートおよび貯留槽ポートと選択的に連通するチャネルを有し、該バルブ部は少なくとも二つの位置に移動可能であり、
第一の位置は、該貯留槽および該制御バルブ内の内部流れ経路内のいかなるデッドスポットも排除するように、該近位部から患者へと、該制御バルブを通じて開いた流体連通を提供し、該貯留槽内の減圧により、該遠位部から該制御バルブを通じ該貯留槽へ、該サンプリングポートを介して患者の流体系から流体採取するのに十分な流体を引き寄せ、
第二の位置は、該貯留槽を除く該管路内の該流体の圧力が、該圧力変換器に検知されることができるように、該貯留槽をバイパスしながら、該近位部から該近位ポートへ、そして該バルブ部内の少なくとも１つのチャネルを通じて該遠位部へ開いた流体連通を提供する、医療システム。
【請求項２】
前記バルブ部は、前記遠位部から前記サンプリングポートへの開いた流体連通を提供するが、該サンプリングポートと、前記貯留槽および前記近位部の両方との間の連通を阻止する第三の位置を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記バルブ部は、前記マニホールドの前記内部チャンバ内で回動自在なコアと、第一および第二の位置の両方において、触覚フィードバックと該コアの正位置調整を提供する、該バルブ部コアとマニホールドとの嵌合特徴をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記バルブ部は、前記マニホールドの前記内部チャンバ内で回動自在なコアと、該バルブ部の第一および第二の位置において、両方の記号表示を提供する、該制御ハンドルとマニホールドとの調整された可視特徴をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記サンプリングポートは、該バルブ部内に内部的に形成され、前記チャネルのうちの少なくとも一つに開いたサンプリング空間と連通する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記サンプリングポートは、前記制御バルブマニホールドに接続し、該マニホールドを通る流路を画定し、該流路の反対端は、該マニホールドの前記内部チャンバに開いている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記バルブ部は、前記マニホールドの前記内部チャンバ内で移動可能なコアと、前記マニホールドの外部にある制御ハンドルとを備え、該コアは、該コアの外面に沿って形成された外部チャネルと、該コアの内部の穴に沿って形成された内部チャネルを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記内部チャネルは、前記外部チャネルから離間して配置された二つの別々の場所で、前記コアの前記外面に対し開いている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記バルブ部が前記第一の位置にあるとき、少なくとも一部の流体が前記管路を通じて患者へ流れ続けるように、前記生理液に加圧するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記貯留槽は、前記制御バルブマニホールドの排出ポートに開いた注入口と、該制御バルブマニホールドの注入ポートに開いた排出口とを有し、前記バルブ部の前記第一の位置は、該貯留槽のチャンバを洗い流すために、該貯留槽の該注入口を通る前記制御バルブの流路と該排出口を通る該制御バルブの流路との間の開いた流体連通を提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
患者の流体系の流体サンプリングのための医療システムであって、
生理液が供給されるように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部とを有する管路と、
該管路の該近位部と該遠位部との間で接続された制御バルブと、
流路を有する流体サンプリングポートであって、該流路は、該流体サンプリングポートを通り、該流路の反対端が該制御バルブ内の内部チャネルに開いている、流体サンプリングポートと、
該制御バルブマニホールドの貯留槽ポートと流体連通する貯留槽と
を備え、
該制御バルブは、少なくとも三つの位置に移動可能なバルブ部をさらに有し、
第一の位置は、該近位部から該制御バルブを通じ、該遠位部への開いた流体連通を提供し、
第二の位置は、該貯留槽と該流体サンプリングポートをバイパスしながら、該近位部から該遠位部への開いた流体連通を提供し、
第三の位置は、該遠位部から該流体サンプリングポートへの開いた流体連通を提供するが、該流体サンプリングポートと、該貯留槽および該近位部の両方との間の連通を阻止し、
該制御バルブはさらに、内部チャンバを画定するマニホールドを含み、制御ハンドルが該内部チャンバから外部へ延出し、そして該流体サンプリングポートが該制御ハンドルの外側部分に提供される、医療システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであって、
前記制御バルブは、内部チャンバを画定するマニホールドをさらに含み、
該マニホールドは、前記管路の前記近位部に流体的に接続された近位ポートと、前記遠位部に流体的に接続された遠位ポートと、排出ポートと、注入ポートとを有し、
該近位ポート、遠位ポート、排出ポートおよび注入ポートは、該内部チャンバに開かれ、
前記バルブ部はコアを備え、該コアは、該マニホールドの該内部チャンバ内で移動可能であり、該近位ポート、遠位ポート、排出ポートおよび注入ポートと選択的に連通するチャネルを有し、
前記貯留槽は、該マニホールド排出ポートに開いた注入口と、該マニホールド注入ポートに開いた排出口を有し、
前記第一の位置は、該近位部から該制御バルブの該近位ポートそして該排出ポートへ、該貯留槽の該注入口そして該排出口を通り、該制御バルブの該注入ポートそして該遠位ポートから該遠位部への開いた流体連通を提供し、
前記第二の位置は、該貯留槽およびサンプリングポートをバイパスしながら、該近位部から該近位ポートへ、そして該バルブ部コア内の少なくとも１つのチャネルを通り、該遠位部への開いた流体連通を提供し、
前記第三の位置は、該遠位部から遠位ポートおよび該バルブ部コアの該チャネルのうちの一つへ、そして該サンプリングポートへの開いた流体連通を提供する、システム。
【請求項１３】
前記バルブ部コアは、該コアの外面に沿って形成された外部チャネルと、該コアの内部の穴に沿って形成された内部チャネルとを有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記内部チャネルは、前記外部チャネルから離間して配置された二つの別々の場所で、前記コアの前記外面に対し開いている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記サンプリングポートは、該バルブ部内のチャネルに開いた、該マニホールド内部チャンバと連通するサンプリング空間を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記バルブ部は、前記マニホールド内部チャンバ内で回動自在な円筒形のコアを備え、前記流体サンプリングポートは、該バルブ部の制御ハンドル内で開き、該バルブ部コアの回転軸に沿って中心にある、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記サンプリングポートは、該制御バルブマニホールドに接続し、反対端が前記マニホールド内部チャンバに開いた流路を画定する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記バルブ部は、該マニホールドの前記内部チャンバ内で移動可能なコアを備え、該バルブ部の三つすべての位置において、触覚フィードバックおよび該コアの正位置調整を提供する、該バルブ部コアとマニホールドとの嵌合特徴をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記バルブ部の三つすべての位置の記号表示を提供する、前記制御ハンドルと前記マニホールドとの調整された可視特徴をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
患者の流体系の流体サンプリングのための医療システムであって、
生理液が供給されるように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部とを有する管路と、
該管路内の該流体の圧力を検知するための該管路に接続された圧力変換器と、
サンプリング空間を有する流体サンプリングポートであって、バルブ部の制御ハンドルの外側部分内に提供され、該制御ハンドルがマニホールドによって画定される内部チャンバから外部へ延出し、該流体サンプリングポートが該バルブ部のチャネルに開いているサンプリング空間を備える流体サンプリングポートと、
該管路と該サンプリングポートとの間に介在し、内部チャンバを画定するマニホールドを有する制御バルブであって、該マニホールドは、該管路に流体的に接続された近位ポート、該管路に流体的に接続された遠位ポート、排出ポート、および注入ポートを有し、該近位ポート、遠位ポート、排出ポートおよび注入ポートは、該内部チャンバに開いている、制御バルブと
を備え、
該制御バルブは、さらに、該内部チャンバ内で移動可能な該バルブ部を含み、かつ該近位ポート、遠位ポート、排出ポートおよび注入ポートと選択的に連通するチャネルをその中に有し、該バルブ部は少なくとも三つの位置に移動可能であり、
第一の位置は、該管路から、該制御バルブの該近位ポートそして該排出ポートへ、該内部チャンバへ、該制御バルブの該注入ポートそして該遠位ポートへ、および該管路への開いた流体連通を提供し、
第二の位置は、該サンプリングポートを除く該管路内の流体の圧力が、該圧力変換器によって検知されることができるように、該サンプリングポートをバイパスしながら、該管路から該近位ポートへ、そして該バルブ部の少なくとも１つのチャネルを通り該管路へ戻る開いた流体連通を提供し、
第三の位置は、該管路の該遠位端から該制御バルブを通り、該サンプリングポートへの開いた流体連通を提供するが、該サンプリングポートと該管路の該近位端との間の連通を阻止する、
医療システム。
【請求項２１】
前記バルブ部は、前記マニホールドの前記内部チャンバ内で移動可能なコアを備え、該コアの外面に沿って形成された外部チャネルと、該コアの内部の穴に沿って形成された内部チャネルとを有する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記内部チャネルは、前記外部チャネルから離間して配置された二つの別々の場所で、前記コアの前記外面に対し開いている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記バルブ部は、前記マニホールド内部チャンバ内で回動自在な円筒形のコアを備え、前記流体サンプリングポートは、前記バルブ部の制御ハンドル内で開き、該バルブ部コアの回転軸に沿ってある、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記サンプリングポートは、前記制御バルブマニホールドに接続し、反対端が、前記マニホールド内部チャンバに対し開く流路を画定する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
前記バルブ部は、前記マニホールドの前記内部チャンバ内で移動可能なコアと、該マニホールドの外部にある制御ハンドルとを備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
前記バルブ部の三つすべての位置で、触覚フィードバックおよび前記コアの正位置調整を提供する、該バルブ部コアとマニホールドとの嵌合特徴をさらに含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記バルブ部の三つすべての位置の記号表示を提供する、前記制御ハンドルとマニホールドとの調整された可視特徴をさらに含む、請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液サンプリングシステムに関し、さらに具体的には浄化貯留槽および圧力監視付き閉鎖型血液サンプリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院においては、血液化学プロフィールの評価を通じて、患者の健康を監視する必要性が常にある。病院で採用される最も単純な方法は、一端に先の鋭いカニューレを伴う注射器を使用し、そのカニューレを静脈または動脈に挿入し、患者から血液サンプルを抽出することである。重症管理室または手術室にいる患者は、ときとして、一日に１２ほどもサンプルを必要とする。このように頻繁なサンプリング注入は、先の鋭いカニューレによってできた開口を通じ、血流に侵入しうる空中浮遊菌やウイルスに患者をさらす可能性がある。
【０００３】
血液サンプルを入手する一つの方法は、右心房に配置されるもののような中心静脈ライン、または動脈ラインのいずれかの、患者にすでに挿入されているカテーテルから血液を採取することである。一般的に、動脈または静脈への薬剤注入のための既存の注射部位、あるいは圧力監視ラインは、患者から定期的な血液サンプルを採取するために使用される。注入または圧力監視のために使用される、ラインから血液を採取するための従来の機構は、患者からの血液を、ストップコックの一つに形成された近位ポートに接続される採血用注射器に流すことができる一方で、注入液の供給または圧力カラムの滴下供給からの流れは阻止する、複数のストップコック機構を利用する。一般的に、スリット隔壁を通じる先端が丸いカニューレは、いわゆる「無針」システムにおいて、看護師や臨床医への穿刺の危険性を取り除くために使用される。
【０００４】
最も初期のシステムでは、２段階の操作が必要であり、集中治療環境用の、一般的に約５ｍｌの容量である第一の流体サンプルが、サンプリング用注射器に採取され、廃棄されていた。この第一のサンプルは、一部の注入液を含んでいる可能性があったため、信頼できない血液化学測定サンプルであった。最初のサンプルが排出された後の第二のサンプルは、動脈または静脈からの純血であり、一般的に患者に再注入されていた。
【０００５】
初期の２段階のサンプリングシステムに関連する欠点を鑑み、明示的に参照することにより本願に組み込まれる、Ｇｏｒｄｏｎの特許文献１、さらに最近のＳｗｅｎｄｓｏｎの特許文献２に記載されるような、閉鎖型システムが開発された。カリフォルニア州アーバインのＥｄｗａｒｄｓ  Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ社のＥｄｗａｒｄｓ  ＶＡＭＰ（登録商標）およびＶＡＭＰ  Ｐｌｕｓ（登録商標）静脈動脈血液管理保護システムのような、商業用閉鎖型システムは、サンプリングポートを介して流体を採取することができる、患者からのチュービングライン内の貯留槽を特徴とする。浄化容量は、インライン貯留槽に保持され、後の再注入のための注射器には保留されない。多くの場合、サンプリングシステムは、血液サンプルを採取する間以外は、サンプリングライン内で圧力を継続的または定期的に検知する、変換器を有する圧力モニタと併用して使用される。
【０００６】
ＶＡＭＰ  Ｐｌｕｓ（登録商標）システムは、便宜的にワンハンドの操作性を有する貯留槽を利用し、患者から貯留槽へ、また貯留槽から、近位のフラッシング流体源および圧力変換器へのラインを含む（正式命名法では、近位とは臨床医に向かって、または患者から遠ざかって、ということであり、遠位とは患者に向かってということである）。貯留槽のストップコックバルブは、操作モードを制御する。貯留槽の隙間により、注入ポートから排出ポートへ、フラッシング液の点滴を継続することが可能となるが、血液サンプルを採取する前に、貯留槽プランジャは閉塞される。貯留槽の近位にあるラインの圧力変換器は、ライン内の流体圧力を検知し、モニタに信号を伝達する。ＶＡＭＰ（登録商標）およびＶＡＭＰ  Ｐｌｕｓ（登録商標）の両方のシステムで使用される一つの例示的な圧力変換器は、Ｅｄｗａｒｄｓ  ＴｒｕＷａｖｅ（登録商標）使い捨て圧力変換器である。
【０００７】
血液サンプルが採取される際、フラッシング液または注入液の流れは、貯留槽のストップコックバルブのハンドルを回転することによって止められる。その後、看護師または臨床医が、一定量の流体を貯留槽チャンバおよび遠位ラインへ抜き、一つ以上の流体サンプリング部位を介して、純血を十分に採取する。プランジャを完全に格納した後、ストップコックバルブは患者と貯留槽との間を閉鎖し、血液サンプルが一つまたは他のサンプリング部位で採取される。続いて、臨床医がストップコックバルブを操作し、プランジャを押すことによって、貯留槽内の容量を患者に再注入することができ、フラッシングの滴下および圧力監視が再開する。
【０００８】
上述された閉鎖型血液サンプリング／圧力監視システムにおいて、一般的に圧力変換器は、一方にインライン流体にさらされるダイヤフラムを含み、もう一方にダイヤフラムのたわみを測定するための装置を有する。このような圧力ラインは、一般的に、圧力カラムとして生理食塩水または５％のデキストロース溶液のような適切な生理液で満たされた、比較的剛なチューブを利用する。成人の場合、空気で加圧された袋が流体供給袋を囲み、制限器の開口部を通して流体を患者に付勢するラインにおける、一定の圧力差を維持する。ゆっくりとした生理液の滴下によって、ラインを洗い流し、凝固を防ぐ。ＴｒｕＷａｖｅ（登録商標）使い捨て圧力変換器のようないくつかの変換器は、ラインを通じて過渡圧力波を送信するためにも使用することができる、洗浄装置を含む。ＴｒｕＷａｖｅ（登録商標）のＳｎａｐ−ＴａｂＴＭ装置は、ゴム製のタブであり、引っ張られそして放されると、圧力カラムを通じて方形波を送信し、チューブと、サンプリングポートや貯留槽のような付属構成要素を含む、システム全体の固有の周波数応答をチェックする。適切なシステム周波数応答は、信頼性のある血圧測定にとって必要である。概して、より正確な信号は、より短いサンプリングラインと、より少ない構成要素によって得ることができるため、変換器が患者により近くなり、血圧信号の生成と受信の間の遅れと、障害がより少なくなる。しかし、多くの場合、外科手術における利用可能な限られた量のスペースや麻酔専門医の位置により、信号を悪化させる、比較的長いチュービングラインを必要とする。さらに、システムの最低限の機能性は、サンプリング部位を含め、種々の構成要素を必要とする。
【０００９】
前述のものを考慮して、より正確な圧力数値を生み出す圧力変換器との併用で使用される血液サンプリングシステムの必要性がある。
【特許文献１】米国特許第４，６７３，３８６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９６１，４７２号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、サンプルが採取されていない場合、浄化貯留槽を圧力カラムから分離することを可能とする制御バルブを有する、圧力監視ライン内の流体サンプリングシステムを提供する。さらに、制御バルブは、デッドスペースなしのシステムの完全な洗浄を可能とする。また、制御バルブは望ましくは、サンプリングポートを浄化貯留槽から分離することが可能な制御バルブ内にサンプリングポートを組み込む。浄化貯留槽を分離することによって、圧力信号の質は改善され、集中治療または手術室における優れた利便性に向けて、サンプリングラインを延長することができる。
【００１１】
本発明の第一の実施形態によると、患者の流体系の流体サンプリングおよび圧力監視のための医療システムが提供される。該システムは、生理液（例、生理食塩水）を供給するように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部を有する管路を含む。制御バルブは、内部チャンバを画定するマニホールドを有する。該マニホールドは、近位部に流体的に接続される近位ポートと、遠位部に流体的に接続される遠位ポートと、貯留槽ポートとを有し、マニホールドポートのそれぞれは、内部チャンバに対し開かれる。さらにシステムは、流体サンプリングポートと、流体の圧力を検知するための管路に接続された圧力変換器を含む。貯留槽は流体的に、制御バルブマニホールドの貯留槽ポートと連通する。さらに該制御バルブは、内部チャンバ内で移動可能であり、マニホールドポートと選択的に連通するチャネルを有するバルブ部を含む。該バルブ部は、少なくとも二つの位置：
近位部から患者へ、制御バルブを通じて開いた流体連通を提供し、いかなるデッドスペースをも排除する第一の位置であって、貯留槽内の減圧によって、流体を遠位部から制御バルブを通じ、貯留槽へ引き出し、患者の流体系からサンプリングポートを介して、流体を十分に採取する、第一の位置と、
貯留槽を除く、管路内の流体の圧力を、圧力変換器によって検知することができるように、貯留槽をバイパスしながら、近位部から近位ポートへ、そしてバルブ部の少なくとも１つのチャネルを通じて遠位部への開いた流体連通を提供する第二の位置と
に移動可能である。
【００１２】
望ましくは、バルブ部は、遠位部からサンプリングポートへの開いた流体連通を提供するが、サンプリングポートと、貯留槽および近位部の両方との間の連通を阻止する、第三の位置も有する。
【００１３】
好適な実施形態において、バルブ部は、マニホールドの内部チャンバ内で回動自在なコアと、マニホールドの外部にある制御ハンドルを備え、バルブ部コアとマニホールドとの嵌合特徴は、第一および第二の位置の両方で、触覚フィードバックとコアの正位置調整とを提供する。別の方法として、あるいはさらなる方法として、制御ハンドルとマニホールドとの調整された可視特徴は、バルブ部の第一および第二の位置の両方の記号表示を提供する。
【００１４】
サンプリングポートは、制御バルブ内、あるいは管路の遠位部に沿って形成されてもよい。制御バルブ内の場合、サンプリングポートはバルブ部内に形成されてもよく、チャネルの少なくとも一つに開いているバルブ部内の内側に形成されたサンプリング空間と連通する。別の方法として、サンプリングポートは、制御バルブマニホールドに接続し、反対端がマニホールドの内部チャンバに対し開く流路を画定する。さらに該システムは、管路の遠位部に沿って位置されたサンプリング空間を有する、第二のサンプリングポートを含んでもよい。
【００１５】
一実施形態によると、バルブ部は、マニホールドの内部チャンバ内で移動可能なコアと、マニホールドの外部にある制御ハンドルを備え、該コアはコアの外面に沿って形成された外部チャネルと、コアの内径に沿って形成された内部チャネルを有する。内部チャネルは、望ましくは、外部チャネルから離間して配置された二つの別々の場所で、コアの外面に対し開く。
【００１６】
さらに、システムは、バルブ部が第一の位置にあるとき、少なくとも一部の流体が管路を通じて患者へ流れ続けるように、生理液を加圧するための手段を含んでもよい。望ましくは、貯留槽は、制御バルブマニホールドの排出ポートに開いた注入口と、制御バルブマニホールドの注入ポートに開いた排出口を有する。本実施形態において、バルブ部の第一の位置は、貯留槽の注入口を通る制御バルブの流路と貯留槽の排出口を通る制御バルブの流路との間に開いた流体連通を提供し、貯留槽のチャンバを洗浄する。
【００１７】
本発明の第二の実施形態は、患者の流体系の流体サンプリングのための医療システムを備える。該システムは、生理液を供給するように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部を有する管路を包含する。制御バルブは、管路の近位部および遠位部との間で接続される。流体サンプリングポートは、反対端が制御バルブの内部チャネルに対し開く、流路を画定する。貯留槽は、流体的に制御バルブマニホールドの貯留槽ポートに接続する。さらに、制御バルブは、少なくとも三つの位置：
近位部から制御バルブを通じて遠位部へ、開いた流体連通を提供する第一の位置と、
貯留槽およびサンプリングポートをバイパスしながら、近位部から遠位部へ、開いた流体連通を提供する第二の位置と、
遠位部からサンプリングポートへ、開いた流体連通を提供するが、サンプリングポートと、貯留槽および近位部の両方との間で連通を阻止する第三の位置と
に移動可能なバルブ部を含む。
【００１８】
望ましくは、制御バルブはさらに、内部チャンバを画定するマニホールドを含む。マニホールドは、管路の近位部に流体的に接続された近位ポートと、遠位部に流体的に接続された遠位ポートと、排出ポートと、注入ポートとを有し、マニホールドポートのそれぞれは、内部チャンバに対し開く。また、バルブ部は、マニホールドの内部チャンバ内で移動可能であって、マニホールドポートと選択的に連通するチャネルを有するコアを備える。貯留槽は、マニホールド排出ポートに開いた注入口と、マニホールド注入ポートに開いた排出口とを有する。本実施形態において：
第一の位置は、近位部から制御バルブの近位ポートそして排出ポートへ、貯留槽の注入口そして排出口を通じて、制御バルブの注入ポートそして遠位ポートから遠位部へ、開いた流体連通を提供し、
第二の位置は、貯留槽およびサンプリングポートをバイパスしながら、近位部から近位ポートへ、そしてバルブ部コアの少なくとも一つのチャネルを通じて遠位部へ、開いた流体連通を提供し、
第三の位置は、遠位部から遠位ポートそしてバルブ部コアのチャネルの一つへ、そしてサンプリングポートへの開いた流体連通を提供する。
【００１９】
バルブ部コアは、コアの外面に沿って形成された外部チャネルと、コアの内部の穴に沿って形成された内部チャネルを有してもよい。望ましくは、内部チャネルは、外部チャネルから離間して配置された二つの別々の場所で、コアの外面に対し開く。
【００２０】
本発明の別の側面は、患者の流体系のサンプルを採取し、圧力を測定する方法である。該方法は、管路、および生理液を供給するように適合された近位部と、患者の流体系と連通するように適合された遠位部との間で接続された貯留槽を有する流体サンプリングシステムを提供する。貯留槽と管路との間に介在する制御バルブは、制御ハンドル付きの可動バルブ部を有し、該バルブ部は、少なくとも第一の位置、および第二の位置に移動可能である。圧力変換器は、流体の圧力を検知するための管路に接続し、流体サンプリングポートは、サンプリングシステム内に提供される。
【００２１】
該方法は、近位部から遠位部へ、制御バルブおよび貯留槽を介して、開いた流体連通を提供するために、バルブ部の第一の位置を選択するステップと、流体が、遠位部から制御バルブを通じて貯留槽へ流れ、患者の流体系からサンプリングポートを介して、流体を十分に採取するように、貯留槽内の減圧を行うステップとを含む。さらに、該方法は、貯留槽をバイパスしながら、近位部から遠位部へ、制御バルブを介して開いた流体連通を提供するために、バルブ部の第二の位置を選択するステップと、圧力変換器によって検知される圧力を監視するステップとを含む。望ましくは、バルブ部は、第三の位置を有し、該方法は、遠位部からサンプリングポートへ開いた流体連通を提供するが、サンプリングポートと、貯留槽および近位部の両方との間の連通を阻止するためのバルブ部の第三の位置を選択するステップと、管路からサンプリングポートを通して流体をサンプリングするステップとを含む。
【００２２】
好適な実施形態において、患者の流体系は血液系であり、さらに該方法は、バルブ部が第一の位置にあるとき、少なくとも一部の流体が、管路を通じて患者へ流れ続けるように、生理液を加圧する手段を含む。この場合、該方法は：
生理液が管路を通じて患者へ流れるように、バルブ部の第一の位置を選択するステップと、
血液がサンプリングポートを介して流れるように、貯留槽内の減圧を行い、その中に十分な流体を収集するステップと、
バルブ部の第三の位置を選択するステップと、
サンプリングポートを通じて管路から血液をサンプリングするステップと、
血液をそこから管路の遠位部へ放出するため、貯留槽内の圧力を上昇させるステップと、
生理液が管路を通じて患者へ流れ、血液の貯留槽を洗浄するように、バルブ部の第一の位置を選択するステップと、
バルブ部の第二の位置を選択し、圧力変換器によって検知される圧力を監視するステップを含む。
【００２３】
好ましくは、制御バルブはバルブ部が回転する、内部チャンバを画定するマニホールドを有し、第一および第二の位置の両方で、触覚フィードバックとコアの正位置調整を提供する、バルブ部とマニホールドとの嵌合特徴をさらに含み、第一および第二の位置を選択する方法は、触覚フィードバックが検知されるまで、バルブ部を回転するステップを含む。または、制御バルブは、制御ハンドルの第一および第二の位置の記号表示を提供する可視特徴を含み、第一および第二の位置を選択する方法は、記号表示を解釈し、第一および第二の位置に対応する制御ハンドルの配置を決定するステップをさらに含む。
【００２４】
本発明の別の有益な側面は、患者の流体系の流体サンプリングのための医療システムである。該サンプリングシステムは、生理液を供給するように適合された近位端と、患者の流体系と連通するように適合された遠位端を有する管路を含む。圧力変換器は、流体の圧力を検知するための管路に接続し、流体サンプリングポートはサンプリング空間を有する。制御バルブは、管路とサンプリングポートの間に介在し、内部チャンバを画定するマニホールドを有する。マニホールドは、管路に流体的に接続された近位ポートと、管路に流体的に接続された遠位ポートと、排出ポートと、注入ポートとをさらに含み、マニホールドポートのそれぞれは、内部チャンバに対し開く。また制御バルブは、内部チャンバ内で移動可能であって、マニホールドポートと選択的に連通するチャネルを有するバルブ部を有し、該バルブ部は、少なくとも三つの位置：
管路から、制御バルブの近位ポートそして排出ポートへ、サンプリング空間へ、制御バルブの注入ポートそして遠位ポートから管路へ、開いた流体連通を提供する第一の位置と、
サンプリングポートを除く、管路内の流体の圧力が、圧力変換器によって検知されることができるように、サンプリングポートをバイパスしながら、管路から近位ポートへ、そしてバルブ部の少なくとも一つのチャネルを通じて管路へ戻る、開いた流体連通を提供する第二の位置と、
管路の遠位端から制御バルブを通じて、サンプリングポートへの開いた流体連通を提供するが、サンプリングポートと管路の近位端との間の連通を阻止する第三の位置と
へ移動可能である。
【００２５】
本発明の性質および利点のさらなる理解は、特に、類似した部分に類似した符号が付けられた添付図面と合わせて考慮した場合、以下の説明および請求項に記載されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の特性および利点は、明細書、請求項、および添付図面を参照することにより、より理解され評価されるであろう。
【００２７】
本発明は、圧力モニタを併用した、改良された閉鎖型血液サンプリングシステムを提供する。上述のとおり、継続的または定期的な血圧測定は、集中治療あるいは手術室において、一般的で、非常に有益な道具である。しかしながら、ここに記載される器具および方法は、圧力監視による利益を得る、任意の患者の流体系と合わせて利用され得る。例えば、頭蓋内圧は監視され、脳脊髄液のサンプルは、心室内カテーテルと流体連通する、ここに記載のシステムを配置することによって採取され得る。したがって、特別の規定のない限り、添付の請求項は、いかなる患者の流体系のサンプリングおよび監視をも含む。
【００２８】
本発明は、手術室または重症管理室（ＣＣＵ）において、血液サンプリングに特に有益な、改良された閉鎖型ワンハンドの流体サンプリングシステムを備える。全体的なシステムの機能は、従来技術のもの、特にカリフォルニア州アーバインのＥｄｗａｒｄｓ  Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ社より入手可能なＶＡＭＰ  Ｐｌｕｓ（登録商標）静脈動脈血液管理保護システムに類似している。さらに血液サンプリング機能は、望ましくは圧力変換器および監視ハードウェアと併用される。「閉鎖型流体サンプリングシステム」という用語は、専用貯留槽（すなわち、接続されたままであるもの）を有するシステムと、ポートを通じて流体カラムを利用できる、着脱可能な貯留槽（または注射器）を利用するシステムの両方を含むと理解されるべきである。上記で説明したとおり、無菌状態を高めることから、専用貯留槽が好まれるが、流体圧力カラムから貯留槽を分離するという、本発明の特徴も、着脱可能な貯留槽で有益である。
【００２９】
図１は、病室での典型的な設定の環境であり、患者Ｐに接続された、本発明の例示的な血液サンプリングシステム２０を説明する。血液サンプリングシステム２０は、患者に向けられた遠位部２２と、近位部２４を有する管路を備える。管路は主として、医療グレードの圧力チューブである。遠位部２２は、注射部位のメス・ルア・コネクタ（図示せず）を取り付けるためのオス・ルア・コネクタ２６、または患者につながるその他の導管で終端されてもよい。貯留槽３０は、遠位部２２、近位部２４との間に介在する制御バルブ３２を介し、管路に接続する。制御バルブ３２は外面的にストップコックに似ており、管路および貯留槽３０の間の流体の流れを制御する。
【００３０】
近位部２４は、制御バルブ３２から延出し、圧力変換器３８のストップコック３６に取り付けられているメス・ルア・コネクタ３４で終端する。貯留槽３０および圧力変換器３８は、着脱可能なようにブラケット４０に搭載され、ブラケットは、貯留槽を垂直方向にして普通の支持柱４２に固定され得る。
【００３１】
上述のとおり、血液サンプリングシステム２０は、圧力監視システムの一部を形成し、流体圧力変換器３６は、カリフォルニア州アーバインのＥｄｗａｒｄｓ  Ｌｉｆｅｓｃｉｅｎｃｅｓ社より入手可能なＴｒｕＷａｖｅ（商標登録）使い捨て圧力変換器であってもよい。フラッシュ液４４の供給は、チューブ４８を介し、変換器３８のフラッシュポート４６に接続される。一般的に、成人に対しては、フラッシュ液４４は、加圧スリーブに囲まれた生理食塩水のような生理液の袋を備え、該スリーブは、流体を圧迫し、チューブ４８に通す。加えて、注入液の供給（図示せず）は、ストップコック３６の注入ポート５０と連通して提供されてもよい。よって、圧力変換器３８は、管路を通じた、患者の動脈または静脈系との流体連通において配置され、好適には適切な表示モニタ（図示せず）に接続するためのケーブルおよびプラグ５２を含む。近位部２４内に圧力変換器３８は配置されるよう表されているが、遠位部２２に位置してもよい。
【００３２】
さらに、サンプリングシステム２０は、望ましくはプレスリット隔壁（番号付けされていない）に隣接したＺ型の流路を画定する、流体サンプリング部位６０を備える。本構成により、サンプリング後、最少量のフラッシュ容量がラインを洗浄するために必要とされる。隔壁は、好適には、先端が丸いカニューレを受け入れ、各サンプルが採取された後、再び閉鎖するエラストマーディスクを備え、汚染の可能性を低減し、穿刺の危険性を排除する。このようなサンプリング部位は、明示的に参照することにより本願に組み込まれる、Ｊｅｐｓｏｎらの米国特許出願番号第５，１３５，４８９号に記載されている。
【００３３】
図２は、ブラケット４０から取り除かれた本発明の血液サンプリング用貯留槽３０の一実施形態をよりよく説明する。流体を受容するための一定容量のチャンバ、あるいはその他の容器を有するその他の貯留槽が使用されてもよいが、貯留槽３０は、望ましくは、注射器タイプの容量可変チャンバ６２を含む。好ましくは、貯留槽３０は、フラッシング液の通路のために、容量可変チャンバ６２を通じた常に開いた流路を含んだタイプである。特に有益であるこのような貯留槽３０は、上述のＥｄｗａｒｄｓ  ＶＡＭＰ  Ｐｌｕｓ（登録商標）システムである。
【００３４】
システム２０の操作モードの一つにおいて、遠位部２２からの流体サンプルがチャンバに引き込まれるように、プランジャ６４を引き出すことによって、容量可変チャンバ６２内が減圧される。チャンバ６２は、サンプリング部位６０を介して、患者Ｐから血液を採取するために、一般的に１２ｍｌといった十分な容量を有しうる。臨床医は、部位６０から希釈されていない血液のサンプルを採取することができる。続いて、サンプリング操作の間に、貯留槽３０に引き込まれた血液やその他の流体は、プランジャ６４を押すことによって再注入される。圧力変換器３８は、洗浄された溶液が、患者へ戻らずにセンサを通して近位方向へ行くことを防ぐための、流量制限器または流量制御手段を含んでもよいことに留意すべきである。例えば、ストップコック３６は、貯留槽の隙間容積を再注入する前に、圧力変換器３８を通る流体経路を閉鎖するために使用されてもよい。
【００３５】
よって、サンプリングシステム２０全体は、純粋な血液サンプルがサンプリング部位６０に到達し、システム２０内に留まり、患者に再注入されることを確実とする、「プライミング」量として閉鎖される。図１〜２に示される注射器タイプの貯留槽３０は、例示的であるにすぎず、適切に容量可変チャンバを提供するように、その他の構成も設計されてもよいことを当業者は理解するであろう。
【００３６】
ここでは、図３Ａ〜３Ｃ、および図４〜５を参照して、貯留槽３０および制御バルブ３２との間の隣接関係を説明する。望ましくは、貯留槽３０および制御バルブ３２は、接着剤または超音波溶接等で強固に取り付けされた、成型プラスチック構成要素である。しかしながら、二つの流路によって接続されるように、貯留槽３０は、制御バルブ３２と近位にあることが必要なだけである。慣例として、図１に見られるシステム全体の普通の流路は、近位から遠位、あるいは流体袋４４から患者Ｐへとつながる。再び図２を参照すると、生理食塩水またはその他の生理液は、管路の近位部２４を通じて、貯留槽３０と制御バルブ３２との結合に流れ込み、遠位部２２から流れ出す。したがって、この点で、貯留槽３０は、制御バルブ３２の排出ポートから生理食塩水を受ける注入口と、生理食塩水が制御バルブの注入ポートに流れる排出口を有する。これらの内部流路およびチャネルは、以下で明らかとなるが、上述のように、望ましくは、貯留槽３０および制御バルブ３２の嵌合部に成型される。しかしながら、長さの短いチューブでこれら二つの構成要素を分離することも、十分実行可能である。
【００３７】
図４〜５に最もよく見られるような制御バルブ３２は、可動バルブ部７２を受けるマニホールド７０を備える。例示的な実施形態において、マニホールド７０は、バルブ部７２の略円筒形のコア７６を回動自在に受ける大きさの円筒形の内部チャンバ７４を画定する。制御ハンドル７８は、チャンバ７４から外部へ延出し、チャンバ内でコア７６を回転させるためのてこの作用を提供する。その他の配置も可能であるが、内部チャンバ７４は、貯留槽３０の軸から９０°に向けて示される。
【００３８】
さらに、図４および５は、制御ハンドル７８の外側部に提供された、例示的な流体サンプリングポート８４を示す。流体サンプリング４４は、種々の形態をとってもよいが、説明されるように、バルブ部７２内のサンプリング空間９０で覆うキャップ８８に捕らえられるエラストマースリット隔壁８６を含む。図４に見られる組み立てによって、サンプリング空間９０内から流体を引き出すためのスリット隔壁８６を通して、先端が丸いカニューレにアクセスを提供する。サンプリング部位８４は、以下に説明されるように、制御バルブ内でのサンプリング部位の他の位置も考えられるが、回転バルブ部７２の中心線に沿って位置する。
【００３９】
また図４および５は、マニホールド７０内のバルブ部７２の種々の回転位置に対する例示的な表示器を示す。より具体的には、本発明の好適な形態は、臨床医の過失を減らし、プロセスの迅速化および明確化を促すため、触覚および視覚表示の両方を含む。視覚表示は、制御バルブ３２のフェースプレート９６上に隆起し、および／または印刷された三つの記号９４ａ、９４ｂ、９４ｃのうちの一つに位置が合う、尖端９２を有する矢印型の制御ハンドル７８を含む。バルブ部７２は、三つの記号９４ａ、９４ｂ、９４ｃの一つに位置が合う尖端９２を用いて三つの位置のうちの一つへ回転され得る。表示プレート９６は、０°の水平基準線に対し右（３：００の方向）へ０°、９０°、および１８０°の場所で、三つの位置表示９４を示す。バルブ部７２の位置間の９０°の角度分離は、三つのモードの一つの選択を容易にする。内部チャンバ本体の外側端から突出する円弧型のへり９８は、望ましくは、四番目のマークされていない四分円への回転を防ぐため、バルブ部７２の小さな歯９９（図６Ａ参照）を妨げる。記号９４ａ、９４ｂ、９４ｃの意味は、以下で明らかとなる。９１疑似吸入／排出ポート、良好な洗浄
視覚表示に加え、バルブ部７２が三つの分離した位置の一つにある場合、制御バルブ３２は、望ましくは、触覚フィードバックを操作者に提供する。他の本体内で回転する本体の適切な位置調整を触覚的に示す方法は数多くあるが、この関連で使用される手段は、好適には、内部チャンバ７４内のバルブ部７２の正位置調整も提供する。例えば、チャンバ７４またはリップ７８から内側に延出する、小さな突出部あるいは隆起１００は、バルブ部コア７６に形成された小さな溝あるいはくぼみ１０２とに位置が合うような位置に大きさを合わせられ得る。これらの接合特徴は、好適にはオス部がメス部内に適合し、バルブ部７２の動きをわずかに抑止するのに十分な大きさだが、ユーザが比較的容易にそれらの係合を克服し、さらにバルブ部を回転させることができる程度に小さい。係合部分が成型プラスチックであり、組立構成要素が一度使ったら処分されるように設計されているため、くぼみに等しい大きさで係合している小さな丸い隆起は、効果的な短命な触覚表示である。隆起およびくぼみは、図示されるような部分に提供されるか、逆の構成で反対の要素に提供され得ることは理解すべきである。さらに、これらの物理的嵌合特徴は、係合した際、カチッという音を発することで、第三の聴覚表示を提供することが望ましい。
【００４０】
図６Ａ〜６Ｅおよび７〜１１は、中心サンプリングポート８４を有する例示的なバルブ部７２の詳細を提供する。図６Ａを参照すると、コア７６は、制御ハンドル７８から少しずつ細くなって離れ、一般的に円筒形の外観を有し、二つの肩部１１２によって隔されたくぼみ１１０により下端で妨げられる。コア７６の内部に通じるチャネル１１４、１１６は、ほぼ９０°円周方向に離れているが、共通の放射面にある２つの位置でコア外部に開く（ここで使用される場合、「放射」とはバルブ部７２の回転軸に関する）。図６Ｅの逆方向を見てみると、コア７６はさらに、放射面、好適には、チャネル１１４、１１６の開口のそれと同一の面におけるコアの円周まわりに延在する円弧型の溝またはチャネル１２０を特徴とする。図９は、その共通面を通る半径方向断面図であり、チャネル１１４、１１６、１２０の相対位置および方向を示す。
【００４１】
コア７６の略円筒形の部分は、バルブ部７２がマニホールド内で回転することができるが、種々のポートおよびチャネル間の意図しない流体の漏出がないように、マニホールド７０の内部チャンバ７４（図５参照）内に適合する大きさである。内部チャンバ７４に適合された際、チャネル１４、１６、および共通放射面に配置される円周チャネル１２０の開口は、バルブ部７２を迂回、またはバルブ部７２に通じる流体経路のための唯一の手段を提供する。例えば、一つあるいは他方に対し、軸方向に離間して配置されているチャネル１１４、１１６、および周辺チャネル１２０への開口による、代替的な構成も可能であることが理解されるべきである。
【００４２】
図７は、サンプリングポート８４の内部構成要素を説明する、バルブ部７２を通る軸方向の断面図である。すなわちキャップ８８は、サンプリング空間９０を覆うエラストマースリット隔壁８６を抑制する。図８は、それぞれが放射状チャネル１１４、１１６と連通する、図７に見られる軸方向に配向された一対のチャネル１３０、１３２間を直接通る、異なる軸平面に沿ってサンプリング空間９０を説明する。さらに図８は、円周チャネル１２０の一般的に半円形の断面を示す。再び図９を参照すると、放射状チャネル１１４、１１６は、それぞれが接続する共通のサンプリング空間９０に開いている、チャネル１３０、１３２を介し、互いに常に流体連通状態にあることは明らかである。以下に説明されるように、バルブ部７２を通るこれらの分岐したチャネルは、血液あるいはその他の体液をサンプリング空間９０に流し、かつサンプルの合間にサンプリング空間９０を効果的に洗浄するようにも機能する。接続チャネル１３０、１３２を分離する壁の軸方向の延出部１３４は、スリット隔壁８６すぐ近くへと続く。角を曲がり、バルブ部７２を通って続く前に、フラッシング液の流れがスリット隔壁８６までずっと導かれるように、延出部１３４はサンプリング空間９０への疑似的な注入口／排出口を作る。したがって、延出部１３４は、洗浄ステップの効率を高め、ともすれば血液の凝固および汚染の源となりうるサンプリング空間９０内のデッドゾーンを排除するのに役立つ。
【００４３】
マニホールド７０の構造の詳細は、図１２〜１５に示される。具体的には、マニホールド７０は、内部チャンバ７４に開いた複数のポートを特徴とする。遠位ポート１４０および近位ポート１４２は、貯留槽３０のプランジャが下方へ向かう場合の方向において、チャンバ７４から上方へ延びる。これらのポート１４０、１４２は、図１および２の管路の遠位部２２および近位部２４にそれぞれ接続されるよう示される。したがって、これらのポート１４０、１４２は、管路の二つの分岐部を表し、前者は患者へ向かって延び、後者は圧力変換器３８および生理食塩水の点滴に向かって延びる。
【００４４】
チャンバ７４の反対側では、マニホールド排出ポート１４４は、貯留槽容量可変チャンバ６２への注入口１４６に通じる。貯留槽３０の排出口１４８は、直接マニホールド注入ポート１５０に通じる。遠位および近位ポート１４０、１４２、ならびに排出および注入ポート１４４、１５０は、すべてマニホールド７０の内部チャンバ７４へ直接通じる。ここで一つの可能な構成は、注入および排出ポートに対し単一の貯留槽ポートのみを使用する、制御バルブ３２を通じて接続される貯留槽であることに留意する。例えば、注射器タイプの着脱可能な貯留槽は、制御バルブ３２の単一ポートに接続されてもよい。このようなシステムにおいて、操作の洗浄モードは、貯留槽を経由しないが、貯留槽を分離することの利点がある。したがって「貯留槽ポート」という用語は、排出および注入ポート１４４、１５０の一つまたは両方を含む。
【００４５】
図１３〜１４は、バルブ部７２の回転のためのいくらかのクリアランスを提供するために、貯留槽３０へ、また貯留槽３０から通じる比較的長い排出および注入ポート１４４、１５０を有するマニホールド７０を示す。望ましくは、マニホールド７０は、貯留槽３０の端に強固に固定された単一の成型構成要素である。しかしながら、マニホールド７０は、一つ以上の構成要素の組み合わせであってもよく、短いチューブを通して貯留槽３０に接続されてもよい。
【００４６】
図１５Ａおよび１５Ｂは、チャンバ７４の狭端部での内部チャンバ７４の緩やかなテーパを示し、円形の突出部１６０は、以下に説明されるように、バルブ部７２を係合および保持するために内側に突出する。
【００４７】
図１６および１７は、マニホールド７０内でのバルブ部７２の連結を断面的に示す。具体的には、両者の緩やかなテーパが密接に一致し、マニホールドの内部突出部１６０が、バルブ部７２の第一の肩部１１２を通り過ぎ、くぼみ１１０内に留まる時点で、効果的な流体シールを提供する。バルブ部７２の狭端部にある空間１６２は、肩部が突出部１６０を越えて強制されるように、肩部１１２が内部に曲がることを可能とする。外向きに付勢された肩部１１２と突出部１６０との間の干渉により、マニホールド７０内にバルブ部７２を効果的にロックし、種々のポートおよび開口周辺で良好な流体シールを確実とする。図１６は、バルブ部７２に対する円周の溝１２０と近位ポート１４２の配置を示す。同様に、放射状チャネル１１４も同一表面にある。すべてのポートおよび開口の共平面特性は、効率的で比較的複雑でない設計であるが、回転バルブ部７２およびマニホールド７０との間のより複雑な流体経路も同一機能を果たすために設計されてもよいことは、この時点で言及の価値がある。例えば、一つ以上の内部チャネルが曲線状であってもよく、あるいは一つ以上の円周方向の表面チャネルがあってもよい。
【００４８】
ここでは図１８Ａ〜１８Ｃ、および１９Ａ〜１９Ｃを参照し、バルブ部７２の三つの位置に対する流路を説明する。
【００４９】
好適には、加圧された生理液での洗浄液滴下がおこなわれることを、読者は図１のシステムの説明から想起するであろう。このような洗浄が必要な場合、臨床医は、図１８Ａの矢印Ｆ／Ｃで示されるように、バルブ部７２を下方へ回転する。これは、操作の「洗浄／除去」モードに対応し、すべての流体連通が開いていることを意味する、図５の三つの分岐流路の記号９４ａによって象徴的に示される。圧力監視が望まれる場合、図１８Ｂの矢印Ｍで示されるように、臨床医は、バルブ部７２を左の位置へ回転する。これは操作の「監視」モードに対応し、図５の圧力波の記号９４ｂで象徴的に示される。最後に、臨床医が流体サンプルを必要とする場合、図１８Ｃの矢印Ｓで示されるように、臨床医は、バルブ部７２を右の位置へ回転する。これは操作の「サンプリング」に対応し、図５の流体の滴下の記号９４ｃで象徴的に示される。上述のとおり、記号表示器９４ａ、９４ｂ、および９４ｃは望ましくは矢印型の制御ハンドル７８の明確な方向性、および触覚ならびに聴覚フィードバック手段によって補完され、過失を防ぐのに役立つ。
【００５０】
さらに、図１８Ａ〜１８Ｃは、マニホールド７０の内部チャンバ内のバルブ部７２の回転方向の変化を、特に、バルブ部コア７６の外部に開いた流路を通る放射面を介し説明する。三つの位置における流路の同一の説明は、関連するラベルと流路の表示とともに、図１９Ａ〜１９Ｃにより明確に示されている。二つの図はさらに、四つのマニホールドポート１４０、１４２、１４４、および１５０を示す。
【００５１】
図１８Ａおよび１９Ａのバルブ部７２のＦ／Ｃの位置において、ゆっくりとしたフラッシング液の注入は、フラッシュ液４４（図１）の供給元から近位部２４（図２）を通り、マニホールド近位ポート１４２へ、そして円周チャネル１２０および排出ポート１４４を通じて移動する。図１９Ａの流れの矢印で示されるように、液は容量可変チャンバ６２を通り、貯留槽３０の注入口１４６および排出口１４８へと続く。そして、流体は、注入ポート１５０を通り、放射状チャネル１１４へ向かい、軸チャネル１３０に沿って、サンプリング貯留槽９０（図７参照）に向かい、平行な軸チャネル１３２を通じて他方の放射状チャネル１３２へ戻る。最後に、流体は、マニホールド遠位ポート１４０へ向かってバルブ部７２を出て、そこから管路の遠位部２２を通じて患者へと続く。
【００５２】
バルブ部７２のＦ／Ｃの位置において、貯留槽３０および制御バルブ３２内のすべての内部流路は、単一の連続的なフラッシュ流路を形成するよう開いている。これによって望ましく、いかなる血液あるいは体液が、システム２０内から完全に洗浄され、泡が形成されたり、血液が凝固したりするデッドスポットを残さない。圧力信号を悪化させる要素を分離する能力と併せ、システム中のこのような「ポケットのない」流体経路は、非常に有益である。さらに、制御バルブ３２は、ユーザが血流を見ることができ、よってサンプルが採取された後、血液がシステムから完全に流れ出たことを確認することができる、透明あるいはつや消しされたプラスチックであることが望ましい。
【００５３】
またＦ／Ｃの位置は、隙間容積が貯留槽３０に引き込まれることを可能とする。具体的に、容量可変チャンバ６２内の減圧により、図１９Ａに示されるものとは逆の流れにおいて、遠位部２２から貯留槽３０へ流体を引き込む。チャンバ６２の容積は、患者からサンプリングポート８４（サンプリング空間９０）を介して、つまりバルブ部７２の内部チャネルを通じて、血液を十分に採取する。近位部２４の方にある圧力変換器３８の流量制限器または制御バルブは、貯留槽３０が遠位部２２からの流体で満たされることを確実とする。つまり、遠位部２２と比較して、近位部２４から貯留槽への流れに対するより大きな抵抗がある。
【００５４】
しかしながら、サンプルが採取される前に、制御ハンドル７８は、図１８Ｃおよび１９Ｃに示される第三のＳの位置に回転されなければならない。この位置で、バルブ部７２のチャネルは、図示されるように、遠位ポート１４０から放射状チャネル１１４だけの、またそこからサンプリング空間９０（図７）への開いた流体連通を提供する。流体サンプルは、先端が丸いカニューレ、またはその他のサンプリング装置を用いて、ポート８４から採取される。
【００５５】
図１８Ｂおよび１９Ｂに示される第二のＭの位置で、圧力監視がバルブ部７２によって行われる。その位置で、圧力変換器３８（またはＤＰＴ、使い捨て圧力変換器）は、貯留槽３０とサンプリングポート８４をバイパスし、円周チャネル１２０を直接通じて、患者と流体連通状態にある。制御バルブ３２の本特徴によって、貯留槽３０のエラストマー要素およびサンプリングポート８４に加え、そこへつながる関連するチャネルを流体圧力カラムから分離する。したがって、流体圧力カラムは、患者から遠位部２２を直接通じて延び、円周チャネル１２０で近位部２４へＵターンする。貯留槽３０、特にプランジャ６４のエラストマーシール、およびサンプリングポート８４（エラストマー隔壁８６）をバイパスすることで、圧力変換器３８によって受けられる信号を大幅に改善する。遠位部２２の遠位サンプリングポート６０は、圧力信号に影響するであろう、エラストマー隔壁を含む従来のタイプであってもよく、あるいはそのサンプリングポートは、以下に記載されるように圧力カラムから分離されてもよい。種々の機能要素を分離することによって、システムの圧力応答を改善する一つの利点は、管路全体を長くすることができ、貯留槽３０を患者から遠ざけることができることにある。上述される制御バルブ３２の原理が、流体サンプリングシステムのその他の構成にも適用されることを理解することが重要である。上述される例示的なシステムにおいて、サンプリングポート８４は、貯留槽３０に接続、あるいは隣接する、制御バルブ３２の回転バルブ部７２の中央に組み込まれる。制御バルブ３２は、サンプリングモードでは、貯留槽およびサンプリングポートの両方を分離する。しかしながら、制御バルブのサンプリングポートは、バルブ部７２の代わりに、マニホールド７０を通じて接続してもよい。また例示的なバルブ部は、互いに９０°離れた三つの位置を有するが、バルブ部およびマニホールド内のチャネルの配置は、それぞれの位置におけるバルブ部の回転量を変化させるように変更してもよい。さらに、貯留槽およびサンプリングポートのエラストマー要素を分離する原理は、管路の独立型サンプリングポートに移し変えることができる。これらの代替物のそれぞれの例は以下に記載され、これらは、その他多くの代替物の代表的なものであることは明らかである。
【００５６】
図２０Ａ〜２０Ｅは、上述される例示的な実施形態から、修正された内部流路の配置による、貯留槽３０に隣接する本発明の代替的な制御バルブ１７０を説明する。制御バルブ１７０は、筺体またはマニホールド１７２が貯留槽３０に接続し、バルブ部１７４を回動自在に受けるという点で、第一の実施形態に類似している。さらにバルブ部１７４は、中心サンプリングポート１７６を保持するが、スリット隔壁タイプで説明されているが、任意の種類のサンプリングポートであってもよい。図２０Ｂは、先端１８０が右下に約４５°に向いたバルブ部１７４の制御ハンドル１７８を示す。表示プレート１８２は、右に０°の水平基準線に対し、４５°、９０°、および１８０°の場所での三つの位置表示を示す。これは第一の実施形態における、バルブ部の位置間の９０°の分離からのずれである。
【００５７】
図２０Ｂの制御ハンドル１７８は、「Ｓ」、つまりサンプリング部位にある。マニホールド１７２のポートの放射面にあるバルブ部１７４内で画定される内部流路は、図２０Ｄで説明される。図１８Ｃに示される類似図と本図を比較すると、読者は、バルブ部１７４内の内部チャネルのわずかに異なった配向を認識するであろう。バルブ部１７４を時計回りにさらに４５°回転することによって、制御バルブ１７０は、Ｆ／Ｃモードに配置され、システムが洗浄されるように、すべての内部流路が連続する。バルブ部１７４をＭの位置にさらに９０°回転することによって、圧力監視を悪化させないため、取付けられた管路から貯留槽３０とサンプリングポート１７６の両方を隔離する。第一の実施形態の９０°とは対照的に、Ｓの位置とＦ／Ｃの位置との間の相対的な離間はわずか４５°であるが、位置を変えた際、流路は近位部および圧力変換器に伝えられるクロストークまたは圧力摂動を防ぐように修正される。さらにチャネルは、サンプリングモードにおいて内部チャネル間の隔たりが大きくなるように、配置される。
【００５８】
図２１Ａ〜２１Ｄは、図２０Ａ〜２０Ｄのバルブ１７０に類似しているが、ルア・スタイルの中心サンプリングポートを有する、別の代替的な制御バルブ１９０を示す。具体的に、図２１Ｂに示す制御ハンドル１９２の三つの操作位置が９０°以外の角度で離れるように、制御バルブ１９０は修正された内部流路を含む。特に、図２１Ｄの断面は、図２０Ｄのそれと同一である。また制御バルブ１９０は、回転バルブ部１９６の中心に提供されるサンプリングポート１９４を含む。しかしながら、図２０Ａ〜２０Ｄの実施形態とは対照的に、サンプリングポート１９４は、図２１Ｃに最もよく見られる、ルア・スタイルのコネクタ１９８を含む。オス・ルア・スタイルコネクタ１９８は、サンプリング注射器（図示せず）のメス・ルア・コネクタと結合する。このようなサンプリング注射器の、一般的にサイズが大きく、先端が丸いカニューレにより、サンプリングポート１９４の隔壁２００は非常に適合、または少なくとも上述されるサンプリングポート８４で使用されるスリット隔壁８６よりも適合している。したがって、制御バルブ１９０を使用してルア・スタイルのサンプリングポート１９４を隔離する能力は、圧力カラムから隔壁２００の適合性を排除することによって、圧力変換器によって受け取られる圧力信号の質を大幅に改善するので非常に望ましい。
【００５９】
図２２Ａ〜２２Ｅは、前出のように貯留槽３０に関連、あるいは接続されてもよいが、代替的な流体サンプリングポート２１２を含む、制御バルブ２１０を説明する。具体的に、流体サンプリングポート２１２は、回転バルブ部２１６の中心に形成されるのではなく、制御バルブマニホールド２１４からのサイドポートを備える。サンプリングポート２１２は、サンプリング空間２２４を覆うキャップ２２２によって捕らえられるエラストマー隔壁２２０を示す、図２２Ｅの断面に示される。流路２２６、２２８の一対は、サンプリング空間２２４に対し開く。流路２２６、２２８の反対端は、制御バルブマニホールド２１４の内部チャンバに対し開く。この意味で、サンプリングポート２１２は、チャネル２２６、２２８によって画定された流路を介し、制御バルブ２１０の内部チャネルと連通する。
【００６０】
また図２２Ｅは、マニホールド２１４の内部チャネルに対する六つの開口を示し、それらのうちの二つは、サンプリングポートチャネル２２６、２２８につながる。別の二つの開口は、近位および遠位管路部に接続する、近位および遠位ポート２３０、２３２につながる。最後に、もう二つの開口は、貯留槽３０の注入口および排出口にそれぞれつながる。バルブ部２１６は、ハンドル２３４の回転位置に応じて、これら六つのポートと選択的に連通する、円周チャネルを含む。前述の実施形態と同様に、洗浄、監視、そしてサンプルの三つの位置がある。監視位置においては、より正確な圧力信号を得るために、制御バルブ２１０は、貯留槽３０およびサンプリングポート２１２の両方を管路から隔離する。またバルブ２１０は、サンプリングモードにおいて、近位管路部からの流れを阻止する。本実施形態は、回転バルブ部ではなく、制御バルブマニホールドに接続されたサンプリングポートを有する代替案を説明する。
【００６３】
本発明は、好適な実施形態において記載されてきたが、使用されてきた用語は説明のためのものであって、制限するものではないことを理解されたい。したがって、本発明の真の範囲を逸脱することなく、添付の請求項の範囲内で変更は行われてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】図１は、患者への管路内に、貯留槽、サンプリングポート、および圧力変換器を組み込んだ、本発明の流体サンプリングシステムの典型的な病室の設定を説明する。
【図２】図２は、取付けられた本発明の制御バルブを有する、図１の流体サンプリングシステムにおける貯留槽の斜視図である。
【図３】図３Ａ〜３Ｃは、貯留槽の三面図であり、制御バルブを表す。
【図４】図４は、貯留槽の端にある、回転バルブ部に中心サンプリングポートを有する制御バルブの詳細な斜視図である。
【図５】図５は、制御バルブの分解斜視図である。
【図６】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図７】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図８】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図９】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図１０】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図１１】図６〜１１は、図４および５に表される制御バルブで使用される、回転バルブ部の種々の概観および断面図である。
【図１２】図１２〜１５は、図４および５の制御バルブのマニホールドの種々の概観および断面図である。
【図１３】図１２〜１５は、図４および５の制御バルブのマニホールドの種々の概観および断面図である。
【図１４】図１２〜１５は、図４および５の制御バルブのマニホールドの種々の概観および断面図である。
【図１５】図１２〜１５は、図４および５の制御バルブのマニホールドの種々の概観および断面図である。
【図１６】図１６および１７は、それぞれ図４の１６−１６および１７−１７のラインに沿う、本発明の制御バルブの軸方向断面図である。
【図１７】図１６および１７は、それぞれ図４の１６−１６および１７−１７のラインに沿う、本発明の制御バルブの軸方向断面図である。
【図１８】図１８Ａ〜１８Ｃは、バルブ部の異なった位置に対する、内部流体の流路の位置を表す、図４の１８−１８のラインに沿う、制御バルブの軸方向断面図である。
【図１９】図１９Ａ〜１９Ｃは、種々のマニホールドポート間の選択的な相互接続を表す、制御バルブの三つの異なった位置に対する内部流体の流路の図１８Ａ〜１８Ｃに類似した図である。
【図２０】図２０Ａ〜２０Ｅは、異なる配置の内部流路および中心サンプリングポートを有する、本発明の代替的な制御バルブの種々の概観および断面図である。
【図２１】図２１Ａ〜２１Ｅは、異なる配置の内部流路およびルア・スタイルの中心サンプリングポートを有する、代替的な制御バルブの種々の概観および断面図である。
【図２２】図２２Ａ〜２２Ｅは、マニホールド側から延出するサンプリングポートを有する、代替的な制御バルブの種々の概観および断面図である。
【図２３】なし。
【図２４】図２４は、バルブ付きサンプリングポートの軸方向断面図である。
【図２５】図２５Ａ〜２５Ｄは、マニホールド側から延出するサンプリングポートでの、さらに代替的なバルブ付きサンプリングポートの種々の概観および断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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