(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼瞼内に装用可能なＣ形状の基幹本体を備え、
前記基幹本体は、
角膜の表面外周縁部の上端と、上瞼嚢付け根部との間に当接可能な第1の弧状部と、
前記角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能な第2の弧状部と、
前記第1の弧状部と第2の弧状部とを連結するＵ字状の連結部を有し、該連結部によって当該第1の弧状部及び前記第2の弧状部に対し相互反発力を付与した眼瞼内装用具。
【請求項２】
前記連結部は、
眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさとなされる請求項１に記載の眼瞼内装用具。
【請求項３】
前記第1の弧状部及び第2の弧状部の各々の遊端部は、丸み処理が施されている請求項２に記載の眼瞼内装用具。
【請求項４】
前記第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方が、
中空管状体となされ、
前記中空管状体内に注入された薬剤が眼面に滲出するようになされた請求項３に記載の眼瞼内装用具。
【請求項５】
前記第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方が、
多孔質状の含浸部材で構成され、
前記含浸部材内の含浸薬剤が眼面に薬剤を滲出するようになされた請求項３に記載の眼瞼内装用具。
【請求項６】
眼瞼内に装用可能な請求項1から請求項３のいずれかの１項に記載のＣ形状の基幹本体と、
前記基幹本体に取着される所定幅の弧状片を成して所定量の薬剤を収容する薬剤収容体とを備える眼瞼内装用具。
【請求項７】
前記薬剤収容体は
前記基幹本体の第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方に取り付けられる請求項６に記載の眼瞼内装用具。
【請求項８】
前記薬剤収容体は、
前記第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方に係合固定するための凹部状をなす被係合部を有する請求項７に記載の眼瞼内装用具。
【請求項９】
前記基幹本体を構成する前記第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方は、その断面が前記薬剤収容体を係合固定するため８の字状となされた請求項８に記載の眼瞼内装用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼球及び結膜等を含む部位に薬剤を自動滲出する眼科用ドラッグ・デリバリー・システム（Drug Delivery System：以下ＤＤＳという）等に適用して好適な眼瞼内装用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、国内外で「涙点プラグ型DDS」や、「コンタクトレンズ型DDS」等の開発が進められている。涙点プラグ型DDSは、左右の眼の上下にある涙点に、薬剤を収容したＤＤＳプラグ(以下涙点プラグという)が装用され、当該涙点プラグから薬剤をしみ出させるという方法である（特許文献１から３参照）。
【０００３】
なお、特許文献１から３に開示されるような涙点プラグには、活性剤（薬剤）を収容したものもある。この活性剤を眼内に徐放することで、緑内障などの治療にも利用することが可能になる。
【０００４】
また、特許文献４に記載されるように、コンタクトレンズ型DDSは、コンタクトレンズ本体に薬剤を含浸させて眼内に薬剤を徐放するという方法である。
【０００５】
特許文献５には円弧状の眼科用のＤＤＳデバイスが記載され、当該デバイスを下瞼嚢に装用し、眼球及び結膜等を含む部位に薬剤を滲出することが記載されている。
【０００６】
非特許文献１には、環状（リング状）のＤＤＳデバイス（以下、強膜リングデバイスという）が角膜の周囲の強膜（白目）に装着され、当該強膜リングデバイスから薬剤をしみ出させるという方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−０４９１２９号公報
【特許文献２】特開２００８−０１８２３４号公報
【特許文献３】特開２００８−００６２８７号公報
【特許文献４】特表２０１２−５１１３９５号公報
【特許文献５】ＵＳ特許  第３９１６８９９号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】（株式会社シード）、“強膜リングデバイス”、[online]、[平成26年7月15日検索]インターネット、<URL:www.seed.co.jp/company/ir/images/2012ir.pdf>
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、従来例に係る眼瞼内装用具によれば、次のような問題がある。
（ｉ）特許文献１から３に見られるような涙点プラグ型ＤＤＳによれば、本来、涙液が鼻涙管を通って鼻に抜けるための最初の出口である涙点をふさいでいるので、正常な涙液の流れを妨げてしまう。
【００１０】
（ii）特許文献４に見られるようなコンタクトレンズ型ＤＤＳの場合、涙が多く出る人、出ない人によって安定した濃度の薬剤を徐放することが難しい。また、薬剤によっては光が直接、コンタクトレンズ型ＤＤＳ本体の薬剤に照射されることで、薬剤そのものが変質を起こすことも考えられる。
【００１１】
(iii)非特許文献１に記載された環状の眼瞼内装用具によれば、本体部の円弧部位が装用者の結膜嚢耳側に存在する小帯に当たって、装用者に対して異物挿入感を与えることが予想される。しかも、環状であると、本体部が回転して当該本体部を角膜の外周縁部と瞼裏側付け根部との間に安定して装着できないという問題がある。これにより、ＤＤＳの取り付け部材としての利用が困難になるという問題がある。
【００１２】
そこで、本発明は上述の課題に鑑み創作されたものであり、装用者に対して異物挿入感を与えることなく、装用者の眼瞼内に薬剤収容体を安定した状態で固定できるようにして、大容量のＤＤＳを構築できるようにすると共に、ＤＤＳの取り付け部材として十分利用できるようにした眼瞼内装用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述の課題を解決するために、請求項１に記載の眼瞼内装用具は、眼瞼内に装用可能なＣ形状の基幹本体を備え、基幹本体は、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢付け根部との間に当接可能な第1の弧状部と、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能な第2の弧状部と、第1の弧状部と第2の弧状部とを連結するＵ字状の連結部を有し、該連結部によって当該第1の弧状部及び第2の弧状部に対し相互反発力を付与したものである。
【００１４】
請求項１に係る眼瞼内装用具によれば、装用者の小帯を回避する位置にＵ字状の連結部を合わせ込むことで、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に基幹本体を安定した状態で装用できるようになる。
【００１５】
請求項２に記載の眼瞼内装用具は、請求項１において、連結部が、眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさとなされるものである。
【００１６】
請求項３に記載の眼瞼内装用具は、請求項２において、第1の弧状部及び第2の弧状部の各々の遊端部が、丸み処理が施されているものである。
【００１７】
請求項４に記載の眼瞼内装用具は、請求項３において、第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方が、中空管状体となされ、中空管状体内に注入された薬剤が眼瞼に滲出するようになされるものである。
【００１８】
請求項５に記載の眼瞼内装用具は、請求項３において、第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方が、多孔質状の含浸部材で構成され、含浸部材内の含浸薬剤が、眼瞼に滲出するようになされるものである。
【００１９】
請求項６に記載の眼瞼内装用具は、眼瞼内に装用可能な請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のＣ形状の基幹本体と、前記基幹本体に取着される所定幅の弧状片を成して所定量の薬剤を収容する薬剤収容体とを備えるものである。
【００２０】
請求項７に記載の眼瞼内装用具は、請求項６において、薬剤収容体は、基幹本体の第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方に取り付けられるものである。
【００２１】
請求項８に記載の眼瞼内装用具は、請求項７において、薬剤収容体が、第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方に係合固定するための凹部状をなす被係合部を有するものである。
【００２２】
請求項９に記載の眼瞼内装用具は、請求項８において、基幹本体を構成する第1の弧状部及び第2の弧状部の少なくともいずれか一方が、その断面が薬剤収容体を係合固定するため８の字状となされるものである。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る眼瞼内装用具によれば、２つの弧状部が上下に相互反発するＣ形状の基幹本体を備え、この基幹本体のＵ字状の連結部を装用者の小帯を回避する位置に合わせ込むことで、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に基幹本体を安定した姿勢で固定できるようになる。
【００２４】
この機能によって、装用者は、異物挿入感を抱くことなく基幹本体を眼瞼内に装用することができる。しかも、連結部が小帯に引っかかる構成としたため、基幹本体の結膜嚢内における回転を防止できるようになる。
【００２５】
本発明の眼瞼内装用具によれば、本発明に係る基幹本体に取り付けられた薬剤収容体を備えるものである。
【００２６】
この構成によって、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に固定された基幹本体の薬剤収容体から眼瞼内へ薬剤を自動滲出できるようになる。しかも、従来方式と比べて多くの薬剤を収容できるばかりか、薬剤収容体が眼外に露出しないため、薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。薬剤収容体として中空体のものを使用すれば、液体の薬剤をそのまま使用することが出来る。薬剤収容体を着脱式とすれば、薬剤収容体のみを交換対象とし、基幹本体はそのまま継続して使用できる。基幹本体自身に薬剤を収容すれば、装用者に与える違和感を更に軽減することができる。
【００２７】
これにより、眼球及び結膜等を含む部位用の薬剤を自動供給する大容量のＤＤＳの取り付け部材として、当該眼瞼内装用具を十分利用できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】Ａ及びＢは本発明に係る第１の実施形態としての眼瞼内装用具１００の構成例及び装用例を示す平面図である。
【図２】眼瞼内装用具１００の装用例を示す断面図である。
【図３】Ａ及びＢは第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００の構成例を示す平面図及びＸ１−Ｘ１矢視断面図である。
【図４】Ａ及びＢは薬剤収容体２の構成例を示す平面図及びＸ２−Ｘ２矢視断面図である。
【図５】眼瞼内装用具２００の装用例を示す平面図である。
【図６】眼瞼内装用具２００の装用例を示す断面図である。
【図７】Ａ及びＢは第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００の構成例を示す平面図及びＸ３−Ｘ３矢視断面図である。
【図８】眼瞼内装用具３００の装用例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
続いて、図面を参照して、本発明に係る眼瞼内装用具について説明する。
＜第１の実施形態＞
図１Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具１００は、眼瞼内に装用可能なＣ形状の基幹本体１０を備える。Ｃ型の形状を採ったのは、基幹本体１０が眼外に露出しないようにするためである。基幹本体１０は、一端が開放されたループ形状を成し、下弦状の第１の弧状部１１、上弦状の第２の弧状部１２及びＵ字状の連結部１５を有する。
【００３０】
弧状部１１は、図１Ｂに示す基幹本体装用時の平面図において、装用者の角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼５５の裏側の上瞼嚢５１ａの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部１２は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼５６の裏側の下瞼嚢５１ｂの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部１１，１２の各々の遊端部は丸み処理が施されており、眼内を傷つけないようになされる。
【００３１】
連結部１５は弧状部１１と弧状部１２とを連結する部分を構成し、図１Ｂに示す眼瞼耳側にある小帯５７を囲繞する大きさとなされている。小帯５７はヒトの結膜において、上瞼嚢５１ａと下瞼嚢５１ｂの耳側の境界に存在する。連結部１５は、弧状部１１，１２が連続した場合の仮想外周線よりも内側に窪んでいる。連結部１５は、図中の白抜き矢印で示すように、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与するように構成されている。
【００３２】
弧状部１１，１２の断面形状は、例えば、正円形である。断面形状は、正円形に限らず、楕円形状、翼形状又は巴形状であってもよい。断面が正円形に比べて楕円形状等の方が、相互反発力を多く設定できるためである。楕円形状等は剛性の少ない素材を使用したときに有利に働くようになる。
【００３３】
［素材］
基幹本体１０の素材としては、眼内に装着可能かつ弾性を有する素材を利用できる。例えば、金（Ａｕ）、ステンレス等の金属、樹脂又はグラスファイバー等である。太さは、０．１ｍｍから２．０ｍｍ程度である。異物挿入感を抱かせないために、基幹本体１０の太さは、弧状部１１，１２に対する相互反発力をある程度、確保できれば、なるべく細い方がよい。
【００３４】
［製造方法］
眼瞼内装用具１００を製造する方法は、例えば、樹脂を使用して基幹本体１０を製造する場合、まず、２方向に延在する弧状部及びＵ字状の連結部を含むＣ形状を象ったキャビティとコアで金型を作成する。基幹本体１０となる樹脂素材を熱で溶かす。次に、無菌状態で、溶けた樹脂素材を金型に流し込み、熱成形する。その後、冷やして固める。これにより、弧状部１１，１２及びＵ字状の連結部１５を有するＣ型の基幹本体１０の眼瞼内装用具１００を製造することができる。
【００３５】
［取り扱い方法］
本発明に係る眼瞼内装用具１００を眼瞼内に装用する場合に、まず、図１Ａに示す基幹本体１０を手に持ち、図１Ｂにおいて、第１段階で、連結部１５と小帯５７との位置合わせを行いつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼５５の裏側の上瞼嚢５１ａの付け根部に向けて弧状部１１をゆっくりと挿入する。そして、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢５１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。
【００３６】
第２段階で、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼５６の裏側の下瞼嚢５１ｂの付け根部に向けて弧状部１２を挿入する。この段階で、図１Ａに示したように基幹本体１０に白抜き矢印の方向（内側に相互に絞る感じ）にわずかに力を加える。そして、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部１２をゆっくりと挿入する。その後、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位がこれらの下瞼嚢５１ｂの付け根部に当接する位置で姿勢が安定するようになる。
【００３７】
図２に示すヒトの目の断面図において、結膜は、眼瞼結膜と眼球結膜とに分けられ、いずれも眼瞼深い位置において、折り返されて繋がっている。本発明に係る眼瞼内装用具１００によれば、角膜の表面外周縁部の上端奥において、弧状部１１が上眼瞼５５の裏側の上瞼嚢５１ａの付け根部との間に当接し、弧状部１２が角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼５６の裏側の下瞼嚢５１ｂの付け根部との間に弧状部１２が当接する。しかも、図中、白抜き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で固定される。これにより、眼瞼内装用具１００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。
【００３８】
このように第１の実施形態としての眼瞼内装用具１００によれば、２方向に延在する弧状部１１，１２及びＵ字状の連結部１５を有するＣ型の基幹本体１０を備える。眼瞼内装用具１００は、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与する構造を有するものである。
【００３９】
この構造によって、装用者の小帯５７を回避する位置にＵ字状の連結部１５を合わせ込むことで、装用者は、異物挿入感を抱くことなく基幹本体１０を眼瞼内に装用することができる。しかも、連結部１５の凹部が小帯５７に引っかかる構成としたため、基幹本体１０の回転を防止できるようになる。
【００４０】
これにより、当該基幹本体１０を角膜移植時の部材固定具として十分利用できるようになる。また、基幹本体１０には、例えば、図３Ａに示す薬剤収容体２を容易に取り付けることも可能である。
【００４１】
＜第２の実施形態＞
続いて、図３から図６を参照して、第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００についてその説明をする。図３Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具２００は、眼球及び結膜等を含む部位に薬液を長時間に渡って自動供給するものである。眼瞼内装用具２００は、眼瞼内に装用可能なＣ形状の基幹本体２０及び基幹本体２０に脱着自在に取り付け可能な薬剤収容体２を有している。基幹本体２０は弧状部２１，２２及び連結部２５を有している。これらの機能及び材質については第１の実施形態で説明しているので、その説明を省略する。
【００４２】
基幹本体２０には第１の実施形態で説明した基幹本体１０の変形例が使用される。この変形例では、基幹本体２０の断面が「８」の字状となっている点が、基幹本体１０の正円形とは異なっている(図３Ｂ参照)。眼瞼内装用具２００は、基幹本体２０の中央の折り返し部位を支点に外側に開く相互反発力を利用して、眼瞼結膜嚢深くに薬剤収容体２を安定した状態で固定可能な構造を採っている。
【００４３】
図３Ｂは図３Ａに示した眼瞼内装用具２００のＸ１−Ｘ１矢視断面図である。図３Ｂにおいて、基幹本体２０の断面は、例えば「８」の字状を有している。この「８」の字状の部位が溝部位を成す凸部２１ａを有している。また、薬剤収容体２は凹部状をなす被係合部２９を有している。被係合部２９の凹状部位が基幹本体２０の凸部２１ａに係合固定できるようになっている。もちろん、基幹本体２０の断面は、第１の実施形態で説明した基幹本体１０のように凹凸が無い円形状であってもよい。
【００４４】
図４Ａに示す薬剤収容体２は、その内部を空洞化させて中空部２３を形成することで、液体の薬剤を注入することが可能となる。例えば、中空部２３は、所定幅の弧状を成しており、注入された薬剤を所定の位置に自動滲出する１以上の開孔部３を有している。開孔部３の口径は、数μｍ〜数１００μｍ程度となされ、開孔部３を介して、眼瞼に薬剤を少しずつ滲出させる。薬剤は液体に限られることはなく、ゼリー状であってもよい。また、液剤が枯渇した後に所定の注入器を使用して薬剤の再充填する方式を採っても良い。
【００４５】
薬剤の自動滲出については、浸透現象を利用する。浸透現象とは、半透膜を隔てて濃度の異なる溶液が接した場合、低濃度溶液の溶媒が、高濃度溶液の方に拡散しようとする現象をいう。半透膜は、溶質は通さないが溶媒は通す性質をもつ。浸透現象を起こす際の圧力を浸透圧という。例えば、細胞膜で隔てられた濃度の異なる２液間で、濃度の低い方から高い方へ水が移動する力を浸透圧という。
【００４６】
図４Ｂに示す薬剤収容体２の断面は、翼形状を有している。断面は、翼形状に限らず落ち難い構造であればよく、例えば、円形状、楕円形状又は巴形状を有していてもよい。これらにより、薬剤収容体２を基幹本体２０に再現性良く、かつ容易に取り付けることができる。
【００４７】
また、薬剤収容体２は、図３Ａに示した基幹本体２０から取り外し可能で、薬剤収容体２のみを取り替えて基幹本体２０を繰り返し使用することも可能となる。なお、薬剤収容体２は、弧状部２１，２２の少なくともいずれか一方に取り付けられていてもよく、取り付ける位置や個数を変えることで、薬剤の送達量、濃度や送達速度をコントロールすることができる。これらにより、眼瞼内装用具２００を構成する。
【００４８】
［製造方法］
次に、眼瞼内装用具２００の製造方法について説明する。例えば、３ピースの眼瞼内装用具２００を形成する場合、まず、「８」の字状の断面を有する基幹本体２０を製造する。この場合、上述した素材をＵ字状の連結部を含むＣ形状に象った金型に流し込み、成形する。断面が８の字状でない場合は、金型形成に関わらず、Ｕ字状の連結部２５を含む線状に素材を折り曲げて基幹本体２０を加工する。基幹本体２０の遊端部は、熱を加えて丸みを施す。
【００４９】
また、薬剤収容体２を製造する方法は、例えば、まず、弧状及び被係合部を象ったキャビティとコアで金型を作成する。次に、無菌状態でシリコーン樹脂の終端エンドレスチューブを金型にセットして、他端からエアーを吹き込んで弧状にバルーン成形する。その後、エアー吹き込み口を閉塞する。薬剤を薬剤収容体２に導入する際には、例えば、薬剤収容体２内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口を形成する。
【００５０】
当該注入口を介して所定量の薬液を注入し、その後、注入口を栓部材で閉塞する。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための、図４Ａに示した１以上の開孔部３を形成する。栓部材には、基幹本体２０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型の薬剤収容体２を形成できるようになる。
【００５１】
［取り扱い方法］
本発明に係る眼瞼内装用具２００を眼瞼内に装用する場合に、まず、図３Ａに示した２個の薬剤収容体２を基幹本体２０に取り付ける。２ピースの場合は、弧状部２１及び弧状部２２の少なくともいずれか一方に薬剤収容体２を取り付ける。その後、図３Ａに示した薬剤収容体２付きの基幹本体２０を手に持ち、図５において、第１段階で、連結部２５と小帯５７との位置合わせをしつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼５５の裏側の上瞼嚢５１ａの付け根部に向けて弧状部２１をゆっくりと挿入する。そして、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢５１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。
【００５２】
第２段階で、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼５６の裏側の下瞼嚢５１ｂの付け根部に向けて弧状部２２を挿入する。この段階で、基幹本体２０に所定の方向にわずかに力を加える（図１Ａの白抜き矢印の方向参照）。そして、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部２２をゆっくりと挿入する。その後、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位がこれらの下瞼嚢５１ｂの付け根部に当接する位置で姿勢が安定するようになる。
【００５３】
図６は眼瞼内装用具２００を眼瞼内に装用した断面図を示している。図６において、角膜の表面外周縁部の上端奥において、薬剤収容体２付きの弧状部２１が上眼瞼５５の裏側の上瞼嚢５１ａの付け根部に当接し、薬剤収容体２付きの弧状部２２が角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼５６の裏側の下瞼嚢５１ｂの付け根部に弧状部２２が当接する。しかも、図中、白抜き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で固定される。これにより、薬剤収容体２付きの眼瞼内装用具２００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。
【００５４】
このように第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００によれば、本発明に係るＣ型構造の基幹本体２０が利用され、薬剤収容体２が基幹本体２０に脱着自在に取り付けられる。そして、眼瞼内装用具２００が眼瞼裏側に保持されて開孔部３から薬剤を自動滲出するようになされる。
【００５５】
この構造によって、装用者は、異物挿入感なく薬剤収容体２を眼内に安定して装着できるようになる。従来方式と比べて大容量の薬剤を薬剤収容体２内へ収容できるため、効能期間が長く延びる。薬剤収容体２を空洞化させたので、既存の薬剤を使用することができる。装用者は、必要な量の薬剤収容体２を装着することができる。薬剤収容体２のみを取り替えて基幹本体２０を繰り返し使用することも可能となる。薬剤収容体２が眼外に露出しないため、収容された薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。
【００５６】
この例では、基幹本体２０の断面が８の字状となる形態を採っているが、これに限られない。図３Ａに示した薬剤収容体２を係合固定可能な形状であれば、第１の実施形態と同様にして基幹本体２０の断面は円形状又は楕円形状等でもよい。また、弧状部２１，２２の何れか一方が「８」の字状の断面であってもよい。
【００５７】
また、薬剤収容体２が弧状部２１，２２に取着される場合について説明したが、これに限られることはなく、弧状部２１，２２の少なくとも何れか一方に接着剤を使用して薬剤収容体２を係合固定し、眼瞼内装用具２００を１ピース化してもよい。薬剤収容体２は、中空状をなしてその中に薬剤が注入されるが、薬剤収容体２自体を多孔質状の素材を用いて構成し、当該素材そのものに薬剤を含浸させることも可能である。これらにより、薬剤収容体２から眼瞼内へ薬剤を自動供給することが可能となり、高信頼度の汎用型の眼科用のＤＤＳを提供できるようになる。
【００５８】
＜第３の実施形態＞
続いて、第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００について説明をする。図７Ａに示す平面図において、眼瞼内装用具３００は、基幹本体３０の中央の折り返し部位を支点に外側に開く相互反発力を利用して、結膜嚢深くに安定して装着される。基幹本体３０は、下弦状の弧状部３１、上弦状の弧状部３２及びこれらを連結する連結部３５からなるＣ型の形状を有する。連結部３５は、図５に示した眼内耳側の小帯５７を囲繞する大きさでＵ字状をなしている。連結部３５は、弧状部３１に対して上向きの、弧状部３２に対して下向きの相互反発力を付与する。
【００５９】
弧状部３１，３２は、それぞれ内部に薬剤を収容する中空管状の薬剤収容部３７，３８を設ける。薬剤収容部３７，３８は、眼瞼内の所定位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部３４をなす。薬剤は、薬剤収容部３７，３８の開孔部３４から眼瞼に滲出される。
【００６０】
図７Ｂに示す断面図において、基幹本体３０の弧状部３２の断面は、楕円状を有している。これらにより、第２の実施形態に比べて基幹本体３０は、眼瞼内に装着したときの異物挿入感を軽減する。弧状部３１、３２の断面が同じ形状である必要はなく、少なくとも何れか一方が中空状をなしていればよい。基幹本体３０の断面形状は、楕円形の他に例えば、８の字状、円形状、翼形状又は巴形状であってもよい。
【００６１】
図８に示す断面図において、弧状部３１は、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢５１ａ付け根部との間に当接される。弧状部３２は、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢５１ｂ付け根部との間に当接される。
【００６２】
［素材］
基幹本体３０の素材としては、第２の実施形態と同様に眼瞼内に装着可能かつ弾性を有する素材を用いることができる。薬剤の自動滲出には、浸透現象を利用することは前述した通りである。
【００６３】
［製造方法］
眼瞼内装用具３００を製造する方法は、例えば、まず、基幹本体３０を形成するためにＵ字状の連結部を含むＣ形状を象ったキャビティとコアで金型を作成する。次に、無菌状態で基幹本体３０のパイプ等の素材を金型にセットして、他端からエアーを吹き込んでバルーン成形する。その後、エアー吹き込み口を閉塞する。これにより、基幹本体３０が得られる。
【００６４】
基幹本体３０が形成できたら、薬剤を基幹本体３０に導入する際に、一旦、薬剤収容部３７，３８内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口を形成する。
【００６５】
当該注入口を介して所定量の薬液を注入し、その後、注入口を栓部材で閉塞する。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部３４を形成する。栓部材には、基幹本体３０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型の基幹本体３０を有する眼瞼内装用具３００を製造できるようになる。
【００６６】
このように第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００によれば、図５に示した小帯５７を回避するＵ字状の連結部３５を有するＣ型の基幹本体３０を備える。基幹本体３０は、薬剤を収容する薬剤収容部３７，３８を備える。眼瞼内装用具３００は、眼瞼裏側に保持されて開孔部３４から薬剤を自動滲出する構造を有するものである。
【００６７】
この構造によって、第２の実施形態と比較して薬剤の収容量が低減するが、装用者は、異物挿入感なく眼瞼内装用具３００を眼内に安定して装着できるようになる。薬剤収容部３７，３８を中空状にしたので、既存の薬剤をそのまま注入して使用することもできる。薬剤収容部３７，３８が外部に露出しないため、収容された薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。基幹本体３０に図３Ａに示した薬剤収容体２を取り付けることもできる。これにより、薬剤収容量を増やすことができる。
【００６８】
第３の実施形態において、弧状部３１，３２を中空管状体としたが、弧状部３１，３２の少なくともいずれか一方を、多孔質状の含浸部材で構成し、含浸部材内の含浸薬剤を眼瞼に滲出するようにしてもよい。この場合、弧状部３１，３２の素材としては、第２、３の実施形態と同様に、眼瞼内に装着可能かつ弾性を有する素材を用いることができる。含浸部材で構成された弧状部３１，３２は、中空管状とする必要がなく、シート状のまま利用することができるため、装用者に与える異物挿入感を更に軽減することができる。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明は、眼球及び結膜等を含む部位に薬液を自動供給する眼科用のＤＤＳに適用して極めて好適である
【符号の説明】
【００７０】
１，２０，３０  基幹本体
２  薬剤収容体
３，３４  開孔部
２３  中空部
１５，２５，３５  連結部
２９  被係合部
３７，３８  薬剤収容部
１１，１２，２１，２２，３１，３２  弧状部
１００，２００，３００  眼瞼内装用具
【要約】
【課題】装用者に対して異物挿入感を与えることなく、眼瞼内に安定して装着できるようにする。
【解決手段】眼瞼内装用具１００は、弧状部１１，１２及び眼内耳側にある小帯を回避するＵ字状の連結部１５を有するＣ型の基幹本体１０を備える。連結部１５は、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与する。このような構造により、眼瞼内装用具１００は、眼瞼嚢内に安定して保持されるものである。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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