(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外傷治療用包帯に陰圧を供給するために用いる装置であって、当該装置は、
制御部モジュールに取り外し可能に取り付けられたポンプモジュールであって、
ポンプのタイプが、持続性ポンプ、間欠性ポンプ、及びハイブリッドポンプから基本的に構成される群から選択されたポンプと、
外傷治療用包帯の中の圧力を決定するための圧力センサと、
を備えるポンプモジュールと、
前記ポンプモジュールと電気的に接続され、当該ポンプモジュール内のポンプのタイプを特定する制御部モジュールと、
を備え、
制御部モジュールは、実質的に創傷から除去する流体と接触しないように、当該ポンプモジュールと制御部モジュールが流体的に接続されていない、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
陰圧を伝達するためのポートをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載に装置。
【請求項３】
前記ポートは、チューブと、クイックリリース弁とから構成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
電源をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記電源は、少なくとも２つのＡＡ電池から構成されることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ハウジングをさらに備え、当該ハウジングは、手で持てるサイズであることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
液体および／または外傷からの滲出液を収集するための容器を備えないことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記ポンプモジュールは、チェック弁をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
外傷治療用包帯に陰圧を供給するために用いる装置であって、当該装置は、
制御部モジュールに取り外し可能に取り付けられたポンプモジュールであって、
ポンプのタイプが、持続性ポンプ、間欠性ポンプ、及びハイブリッドポンプから基本的に構成される群から選択されたポンプと、
外傷治療用包帯の中の圧力を決定するための圧力センサと、
を備えるポンプモジュールと、
制御部モジュールが実質的に創傷から除去する流体と接触しないように、前記ポンプモジュールと電気的及び機械的に、しかし流体的ではなく接続され、当該ポンプモジュール内のポンプのタイプを特定することができる制御部モジュールと、
を備え、
液体および／または外傷からの滲出液を収集するための容器を備えないことを特徴とする装置。
【請求項１０】
外傷治療用包帯に陰圧を供給するために用いる装置であって、当該装置は、
ポンプと、外傷治療用包帯の中の圧力を決定するための圧力センサとを備えるポンプモジュールを形成する第一ハウジングと、
制御部モジュールを形成する第二ハウジングと、
を備え、
当該ポンプモジュールは第一接続部材を備え、当該制御部モジュールは当該第一接続部材と相補的な第二接続部材を備え、
制御部モジュールが実質的に創傷から除去する流体と接触しないように、前記接続部材は、当該ポンプモジュールと当該制御部モジュールとの間の電気的及び機械的な、しかし流体的ではない接続をもたらす
ことを特徴とする装置。
【請求項１１】
液体および／または外傷からの滲出液を収集するための容器を備えないことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ポンプモジュールは、チェック弁をさらに備えることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記制御部モジュールは、さらに表示部を備えることを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記制御部モジュールは、さらにボタンを備えることを特徴とする請求項１０乃至１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記ポンプモジュールは、制御部モジュールに取り外し可能に取り付けられたことを特徴とする請求項１０乃至１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記ポンプのタイプが、持続性ポンプ、間欠性ポンプ、及びハイブリッドポンプから選択されることを特徴とする請求項１０乃至１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
前記制御部モジュールは、ポンプの抵抗を検出することにより前記ポンプのタイプを特定するものであることを特徴とする請求項１０乃至１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
前記外傷治療用包帯は、外傷から取り除かれた液体を保持し、
外傷から取り除かれた液体を収集するための容器を備えない、
ことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主に、外傷治療具用に陰圧を供給するポンプを備えた装置に関し、かかる外傷治療具は、様々な種類の慢性及び急性の外傷を治療可能であり、かかる外傷には、感染性の外傷、静脈性潰瘍、動脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、火傷、切断傷、手術創傷等が含まれるが、これらに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
陰圧式治療は、医師による様々な外傷の治療に用いられる手法の一つである。従来の陰圧式治療装置は、一般に、大型で、また吸引ポンプ、真空ポンプ、複雑な電気式コントローラ等の面倒な備品の使用を必要としていた。
【０００３】
現在利用可能な陰圧式外傷治療システムのなかには、当該システムの高額な制御及びプログラミング部分を機械的ポンプ部から分離していないものもある。従って、実用上、臨床医は、二人目あるいはその後の患者に装置を用いる前に、システム全体を滅菌しなければならない。上述した両方の部分がバクテリアや傷口から染み出した体液に汚染されている可能性があるからである。
【０００４】
特に、ほとんどの商業上利用可能な陰圧式外傷治療システム（本出願により利用可能で後述するものを除いて）は、外傷から取り除かれた体液や液体を包帯の外部からキャニスタその他体液及び液体を保持可能な構造物へと移動させるように構成されている。このキャニスタその他の構造物が、陰圧を供給する装置（例えば、ポンプ）に内蔵されている場合、装置は大型となり、これによって治療を受けている患者の移動及び移動性が制限されることとなる。
【０００５】
加えて、典型的な外傷治療具（例えば、包帯）に陰圧を供給する既存の装置は、外部への常時アクセス、大型の充電式バッテリ等の電源を必要とする。これは、陰圧の消散を引き起こす包帯剤の漏えいによってポンプを動作させるために必要な動力の結果である。さらに、包帯から外傷液を取り除くには、継続的にポンプを動作させ、包帯内で陰圧を維持する必要がある。
【０００６】
新型の外傷治療具、例えば、本出願人による特許文献１及び２に記載されているものは、外傷治療具自体に体液や液体を保持させるようにするためのものである。
【０００７】
さらに、それら新型の外傷治療包帯のなかには、より効率的で陰圧の漏えい及び消散を生じさせにくいものもある。一例として、本出願人による特許文献３は、新しい包帯を開示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許第２００７／０２６５５８５号公報
【特許文献２】米国仮特許第２００７／０２６５５８６号公報
【特許文献３】米国仮出願第６１／１２８９５７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、陰圧を供給し、キャニスタを備えておらず、大型の電源を必要としない装置を供給できれば有用である。
【００１０】
また、ポンプユニットを使い捨てにできる装置を供給できれば有用である。これにより、患者の二次汚染の可能性が減少する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の実施の形態によれば、本発明は、制御部モジュールとポンプモジュールとを備える装置に関する。制御部モジュールは、システム全体に電力を供給し、ユーザに、治療のために装置をプログラミングすることを許容し、現在の設定及びエラーメッセージを含む動作情報を表示する。ポンプモジュールは、少なくとも、電気的及び機械的に、しかし流体的ではなく、制御部モジュールと接続され、真空ポンプ及びその他のサポートシステムを含む。このように、制御部モジュールが機能的なシステムの配管から分離されているので、陰圧外傷治療包帯に接続された圧力ホースを介して外傷液及び／またはバクテリアと接しにくい。従って、制御部モジュールを、別の患者に用いる際に、重点的に滅菌する必要がない。
【００１２】
本発明の好適な実施の形態においては、本発明は、外傷治療用包帯に陰圧を供給するための装置に関し、かかる装置は、陰圧を発生させるポンプと、陰圧を伝達するためのポートと、前記ポンプのための電源であって、３つのＡＡ電池から構成される電源と、を備えることを特徴とする。
【００１３】
本発明のさらに好適な実施の形態においては、本発明は、外傷治療具に陰圧を供給するための装置に関し、かかる装置は、陰圧を発生させるポンプと、陰圧を伝達するためのポートと、前記ポンプのための電源と、前記ポンプと、前記ポートと、前記電源とを収容するためのハウジングであって、手で持てるサイズのハウジングと、を備えることを特徴とする。
【００１４】
本発明のさらに他の好適な実施の形態においては、本発明は、外傷を陰圧によって治療するための方法に関し、かかる方法は、主に、外傷治療用包帯を用意するステップと、ハウジング内に収容されたポンプを有する装置であって、当該ハウジングが手で持てるサイズである装置を用意するステップと、前記ポンプを用いて陰圧を供給し、滲出液を外傷治療包帯内に保持するステップと、を備えることを特徴とする。
【００１５】
後述して詳細に説明するように、本発明の実施の形態に係る観点によれば、手で持てるサイズのポンプを備えた装置が提供される。これは、陰圧式外傷治療具のデザインにおける少なくとも２つの利点の結果である。
【００１６】
第一に、陰圧式外傷治療用包帯の効率性の向上により、陰圧を包帯に供給するポンプは、大型の電源を必要としなくなった。従来は、ＡＡ、ＡＡＡ等のサイズの市場で利用可能な使い捨て（または充電式）電池の使用が経済的に困難であった。市場で利用可能な使い捨て（または充電式）電池は、非常に大きなドレインレート（ｄｒａｉｎ  ｒａｔｅ）を有するので、定期的に交換する必要がある。しかしながら、陰圧式外傷治療用包帯の効率性の向上に伴い、ポンプは、大型の電源を必要としない。そのため、ポンプを備える装置は、手で持てるサイズ、すなわち、既存のポンプ装置よりも小さいサイズに構成することができるようになった。
【００１７】
第二に、外傷治療用包帯のハウジング内に滲出液を保持する陰圧式外傷治療用包帯の種類によっては、装置は、滲出液及び液体を集めて保持するための容器その他の大型の構造を必要としなくなった。そのため、装置を、滲出液及び液体を集めて保持するための容器その他の構造が不要なので、小型にすることができる。
【００１８】
従って、上述した本発明の観点に基づいて、本発明は、手で持てるサイズに関する１以上の実施の形態を提供する。手で持てるサイズの装置による利点は、陰圧式外傷治療を受ける患者の移動性及び移動が向上することを含む。患者は、通常の状態で、かかる装置をそのベルトに取り付けることができて移動することができるようになる。加えて、小型の装置を用いることは、スペースが限られている病院においては、有用である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、患者の二次汚染の可能性を減少させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明に係る装置の正面図である。
【図２】本発明に係る装置の背面図である。
【図３】本発明に係るポンプモジュールを示す図である。
【図４】本発明に係るポンプモジュールを示す別の図である。
【図５】本発明に係る制御部モジュールを示す図である。
【図６】本発明に係る制御部モジュールを示す別の図である。
【図７】本発明に係る、装置を保持するためのベルトケースを示す正面透視図である。
【図８】本発明に係る、装置を保持するためのベルトケースを示す背面透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の実施の形態に係る、後述するとともに図示する構成要素については、様々な異なる態様に変更可能である。従って、図示する様々な実施の形態についての以下の詳細な説明は、本発明の技術的範囲を限定するためのものではなく、以下の実施の形態の説明のためだけのものである。後述する実施の形態の応用が図面によって示唆されているが、当該図面は、特に断りがない限り、縮尺を示すものではない。
【００２２】
本発明は、その技術的範囲から逸脱しない限り、様々な態様で具現することができる。後述する実施の形態は、説明のためのものであり、制限的なものではない。従って、本発明の技術的範囲は、以下の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と均等な範囲での変更についても、本発明の技術的範囲に含まれる。
【００２３】
本明細書を通じた特徴、利点または類似の説明についての参照は、本発明のすべての特徴及び利点がある単一の実施の形態のみによって実現されることを示唆するものではない。むしろ、特徴及び利点についての説明は、一の実施の形態とともに説明される具体的な特徴、利点または特性が、本発明の少なくとも一つの実施の形態に含まれることを示唆する。従って、本明細書を通じた特徴若しくは利点についての説明、及び類似の説明は、同一の実施の形態を参照することとする。
【００２４】
さらに、以下で説明する本発明の特徴、利点及び特性は、一または複数の実施の形態において好適に組み合わせることができる。当業者にとっては、特定の実施の形態に係る、一以上の具体的な特徴または利点を省略しても本発明を実施することが可能である点は自明である。別の観点からすると、特定の実施の形態から考えられる追加の特徴及び利点については、本発明の全ての実施の形態において具体的に説明されていない場合もある。
【００２５】
「一の実施の形態」、「ある実施の形態」またはこれらと類似の語による参照については、実施の形態とともに説明する特定の特徴、構成または特性が、本発明の少なくとも一つの実施の形態に含まれていることを示唆するものである。従って、本明細書を通じて登場する「一の実施の形態においては」、「ある実施の形態においては」、またはこれらと類似の語は、同一の実施の形態を参照するものとする。
【００２６】
以下の説明においては、数々の具体的な詳細が、例えばハウジング、障壁、チャンバとして本発明の実施の形態の理解を容易にするために説明される。しかしながら、当業者にとっては、一以上の具体的な詳細なしに、あるいは、他の方法、構成要素、部材等がなくても本発明を実施できることは自明である。別の観点からすると、例えば真空源のような公知の構成、材料、または動作については図示または詳細な説明を省略し、本発明の観点を明瞭にするようにする。
【００２７】
図１〜６に示すように、本発明の一の実施の形態に係る装置１０は、主に、ポンプモジュール１００と制御部モジュール２００とを備える。装置１０は、さらに、ハウジング１２を備え、あるいは、ポンプモジュール１００が、ハウジング１０２を備え、さらに、制御部モジュール２００が、ハウジング２０６を備える。ハウジング１２（またはハウジング１０２、２０６）は、手で持てるものであることが好ましい。ここで、「手で持てる」という語は、装置のハウジング１２が既存の装置のものよりも小さいことを意味し、また、当該ハウジング１２が、９インチ（約２２９ｍｍ）よりも略小さい長さ（ｌ）、７インチ（約１７９ｍｍ）よりも略小さい幅（ｗ）、４インチ（約１０２ｍｍ）よりも略小さい厚み（ｔ）を有する。好適な実施の形態においては、装置は、５インチ（約１２７ｍｍ）以下の長さ（ｌ）、３インチ（約７６ｍｍ）以下の幅（ｗ）、及び１と１／２インチ（約３８ｍｍ）以下の厚み（ｔ）を有する。さらに、好適な実施の形態に係る装置は、８オンス（約２３７ｍＬ）程度の重さを有する。
【００２８】
装置１０は、ポート１４を備える。ポート１４は、さらに、チューブ１６とクイックリリース弁１８とを備える。ここで、「クイックリリース弁」という語は、装置１０が陰圧を陰圧式外傷治療包帯と連通することを可能にする弁または接続点であって、接続を維持するための一以上の構成要素（例えば、ボタン）を含むものである。
【００２９】
例えば、クイックリリース弁は、オスコネクタとの締結を達成するための構造を備えたメスコネクタである。メスコネクタは、また、当該構造と連通したボタンを備える。これら２つのコネクタを外すのが望ましい場合、単にボタンを押すだけでよく、これによって当該構造を移動させ、オスコネクタが外れるようになる。かかる説明は、単に典型的なクイックリリース弁を記述しただけのものにすぎない。
【００３０】
ポンプモジュール１００は、主に、回路基板１０４と、ポンプ１０６と、圧力センサ１０８とを備える。また、ポンプモジュール１００は、陽圧がポンプモジュール１００から包帯に加わるのを防止するためのチェック弁１１０を備えていてもよい。
【００３１】
ポンプ１０６は、陰圧式外傷治療において典型的な圧力、例えば、-２５ｍｍＨｇから‐２５０ｍｍＨｇの圧力で動作可能である。本発明においては、現在のところ、３種類のポンプの使用が考えられる。持続性ポンプは、外傷治療に適した陰圧を提供して維持する。間欠性ポンプは、外傷治療に好適な陰圧を供給し、陰圧を解放する間圧力を供給するのを中断する。第３のポンプは、「ハイブリッドポンプ」と呼ばれるもので、持続性ポンプまたは間欠性ポンプのいずれかとして動作可能である。
【００３２】
間欠性ポンプを用いたある実施の形態においては、ポンプモジュール１００は、陰圧外傷包帯とポンプとの間に配置されて連通するソレノイド弁１１８を備える。使用の際には、間欠性ポンプが好適な圧力に達すると、ソレノイド弁１１８が開いて外気を陰圧外傷包帯内に流入するようになる。
【００３３】
持続性ポンプを用いたある実施の形態においては、圧力センサ１０８は、陰圧外傷包帯内の圧力の漏えいを検出するとともに、ポンプ１０６と連通し、これによってポンプ１０６が必要な圧力を供給する。
【００３４】
回路基板１０４は、ポンプモジュール１００の電気的な構成要素を管理して制御する。
【００３５】
ポンプモジュール１００は、制御部モジュール２００に取り外し可能に取り付けられる。ポンプモジュール１００は、任意の数の機械的構造、例えば、タブ、ねじ、干渉性部材、ボタン、クリップ、スナップ、ボルト、ピンその他ポンプモジュール１００と制御部モジュール２００との間の接続を選択的に維持する構造によって取り外し可能に取り付けられる。機械的構造は、これらに限定されるものではない。本実施の形態においては、ねじ２０がポンプモジュール１００の開口１１２を貫通し、さらに第二の組の開口２０２を貫通し、ポンプモジュール１００のねじキャップ１１４内で終端する。
【００３６】
上述したように、制御部モジュール２００は、ポンプモジュール１００、特に機能的システムの配管から独立した流体的なモジュールで、そのため、陰圧外傷包帯と接続される圧力ホースを通じて外傷液及び／またはバクテリアに汚染されにくい。従って、他の患者に使用する際には、制御部モジュール２００を重点的に滅菌する必要がない。
【００３７】
制御部２００は、ポンプモジュール１００と電気的に接続される。ある実施の形態においては、制御部２００は、メスコネクタ２０４を備え、ポンプモジュール１００は、オスコネクタ１１６を備える。制御部２００とポンプモジュール１００とが取り外し可能に取り付けられる際、オスコネクタ１１６がメスコネクタ２０４と連通する。さらに、好ましくは、制御部モジュール２００の電気コネクタはメス式であり、電源が人体と短絡することを防止する。さらに、電気コネクタ、例えば、２０４、１１６は、上述したように、ポンプモジュール１００と制御部モジュール２００との間で機械的な接続を許容する。
【００３８】
制御部モジュール２００は、さらに、第二ハウジング２０６と、第二回路基板２０８と、表示部２１０と、ボタン２１２と、電源２１４とを主に備える。電源２１４は、例えばＡＡ電池２１６から構成されるが、これに限定されるものではない。他の既存の廃棄可能な電池（及び小型の充電池）、例えば、ＡＡＡ、Ａ、Ｃ、及びＤサイズの電池であってもよい。
【００３９】
ボタン２１２は、電源ボタン（オン／オフボタン）である。追加のボタンとして、プログラミング／モード選択ボタン２１８を備えていてもよい。ポンプモジュール１００のハウジング１０２がスライド部分を備える場合、このスライド部分は、閉じた状態で、一以上のプログラミング／モード選択ボタン２１８を覆う。ユーザは、ボタン２１８にアクセスするために、このスライド部分を開く位置へ操作する。
【００４０】
表示部２１０は、ＬＣＤディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、その他のディスプレイから構成される。
【００４１】
第二回路基板２０８は、ポンプモジュール１００内のポンプ１０６の種類を検出可能である。ポンプの種類を検出するための方法の一例として、抵抗器を用いる方法がある。例えば、第二回路基板２０８は、あらかじめ特定の抵抗値が上述した３種類のポンプ（持続性、間欠性、またはそれらの両方として機能可能なポンプ）のそれぞれについてプログラミングされている。ポンプモジュール１００が制御部モジュール２００に接続された際に、（これらは電気的に接続されるので）第二回路基板２０８はポンプの抵抗値を検出することができる。次に、第二回路基板２０８はポンプ１０６と接続され、適切に機能することを許容する。さらに、ポンプが持続性ポンプまたは間欠性ポンプのいずれかとして機能可能なものである場合、第二回路基板２０８がポンプを検出すると、制御部は、ユーザに、治療に用いるポンプの種類を選択することを許容する。例えば、表示部は、メッセージを表示し、ユーザはボタンを押圧して治療に用いるポンプの種類を選択する。
【００４２】
本発明に係る上述した実施の形態は、装置に関するものである。しかし、上述のとおり、本発明の実施の形態は、陰圧によって外傷を治療する方法も包含する。
【００４３】
一般に、この方法は、外傷治療包帯を用意し、ハウジング内に収容されたポンプを備えた装置を用意するステップを含み、当該ハウジングは手で持てるサイズで、さらに、ポンプを利用して陰圧を供給するステップを含み、滲出液が外傷治療包帯内において保持される。かかる実施の形態においては、上述した装置を使用することが好ましい。また、外傷治療包帯は、本出願人の米国仮特許公報第２００７／０２６５５８５及び第２００７／０２６５５８６号に開示されたものであることが好ましいが、これは必須ではない。本実施の形態及び他の実施の形態において、上述した特定の種類の外傷治療包帯に限定されるものと解釈すべきではない。
【００４４】
本実施の形態は、さらに、ポンプの動作モードを選択するステップを含む。このステップは、ポンプがハイブリッドポンプの場合に用いられるステップである。
【００４５】
さらに、本実施の形態は、装置をベルトに取り付けるステップを含む。図７及び８は、装置をベルト３００に取り付けるための手段を示す。３００に取り付けるための手段は、例えば、ベルトループ３０４を備えたポーチ３０２から構成される。その他の種類の手段として、ループ、クリップ、スナップ、ケース、留め金、フック、モールドケース、フックとループによるファスナ、ボタン、ジッパ、磁石、その他の類似の構造が挙げられる。
【００４６】
さらなる詳細な説明がなくとも、当業者にとっては、本発明についての上述した説明を最大限拡張することが可能であることは自明である。本明細書で開示する例及び実施の形態は、説明のためのものであり、いかなる場合にも本発明の技術的範囲を制限するためのものではない。上述した開示の原理から逸脱することなく、様々な変更が可能であることは、当業者にとって自明である。換言すると、特に上述した実施の形態についての様々な応用及び改良は、添付の特許請求の範囲に含まれている。ミーンズプラスファンクション式に記載した構成要素については、米国特許法第１１２条、第６項に従って解釈されるべきものである。従って、本発明の技術的範囲は、添付の特許請求の範囲によって画定されるべきである。
【００４７】
本出願は、２００８年５月７日に出願された米国仮特許出願第６１／１２８９４２号に基づく優先権を主張し、かかる仮特許出願の開示内容を、この明細書に取り込む。本出願に係る発明は、主に、本出願人による米国仮特許公報第２００７／０２６５５８５及び２００７／０２６５５８６号に開示の装置の主題に関するものである。
【符号の説明】
【００４８】
１００    ポンプモジュール
１０６    ポンプ
１０８    圧力センサ
２００    制御部モジュール
【図１】
0005620906.tif 000002
【図２】
0005620906.tif 000003
【図３】
0005620906.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005620906.tif 000008
【図８】
0005620906.tif 000009