(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺器具本体、ならびに
一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部を有するランセット、を含む穿刺器具であって、
前記穿刺器具本体は、前記被把持部を把持するプランジャを有し、
前記保護キャップには第１の凸部または凹部が形成され、かつ前記プランジャに、第４の凸部または凹部が形成され、
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転していない場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺器具。
【請求項２】
穿刺器具本体、ならびに
一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部を有するランセット、を含む穿刺器具であって、
前記保護キャップには第１の凸部または凹部が形成され、かつ前記穿刺器具本体には第４の凸部または凹部が形成され、
前記保護キャップの第１の凸部または凹部、および前記穿刺器具本体の第４の凸部または凹部のそれぞれにはガイド部が形成され、
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転していない場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ガイド部同士は互いに当接して、前記保護キャップを前記穿刺器具本体から離間する方向に導き、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺器具。
【請求項３】
前記第１の凸部または凹部のガイド部と、前記第４の凸部または凹部のガイド部との当接面は、前記第１の凸部または凹部のガイド部が、前記第４の凸部または凹部のガイド部を乗り越えることを防止するように、傾斜を有しているか、階段形状であるか、または半円形状である、請求項２に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺器具や穿刺針カートリッジ、特に採血のための穿刺器具および穿刺針カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それに用いられる使い捨て方式のランセットが開発されている。このような穿刺器具にランセットを取り付けたり、それから取り外したりする場合に、ランセットの一端から露出した穿刺針を手などに誤って刺してしまう危険があった。そのような問題を受けて、ランセットの穿刺針を覆うキャップを有する穿刺針カートリッジが開発されている。穿刺針カートリッジの穿刺針に直接、手が触れる危険がないので、穿刺器具にランセットを安全に取り付けることが可能となる（例えば、特許文献１、２、３参照）。
【特許文献１】特開２００５−３１２７６３号公報
【特許文献２】国際公開第２００３／００５９０７号パンフレット
【特許文献３】特開平７−１６２１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来の穿刺針カートリッジは、一端に穿刺針を有し、他端に穿刺器具に把持される被把持部を有するランセット本体と、ランセット本体と分離可能に設けられた保護キャップを有する。穿刺を行なう毎に、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着して使用している。穿刺器具に装着された穿刺針カートリッジの保護キャップをねじ切ることによって、ランセット本体から破断する。
【０００４】
従来の穿刺針カートリッジでは、ランセット本体から保護キャップが破断されていない状態にもかかわらず、保護キャップをランセット本体から分離しようとする場合があった。ランセット本体から保護キャップが破断されていない状態で分離をしようとすると、ランセット本体の被把持部と、被把持部を把持する穿刺器具のプランジャとの正常な把持が外れることがある。被把持部とプランジャとの正常な把持が外れると、穿刺をする際の穿刺深さが不適切になったり、ランセットの穿刺針先が穿刺器具から露出したりする。露出した穿刺針によって、針刺し事故に繋がる危険もあった。
【０００５】
本発明は、穿刺器具に装着された穿刺針カートリッジのランセット本体から、保護キャップを分離するときに、穿刺器具（プランジャ）によるランセット本体の適切な把持を維持したまま、確実に分離することができるようにする。
さらに誤操作により、ランセット本体の把持が外れた場合には、保護キャップをランセット本体から分離できないようにする。
【０００６】
これにより、穿刺針の針先が穿刺器具からはみ出して針刺し事故が発生するのを防止し、安全性の高い穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第一は、以下に示す穿刺針カートリッジに関する。
［１］  一端に穿刺針を有し、かつ他端に穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部とを有するランセット、ならびに前記ランセットを移動可能に保持し、かつ前記穿刺器具本体に装着される穿刺針ホルダを含む穿刺針カートリッジであって、
前記保護キャップには第１の凸部または凹部が形成され、かつ前記穿刺針ホルダには第２の凸部または凹部が形成され、
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転していない場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第２の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ
前記保護キャップが、前記ランセットの軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第２の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺針カートリッジ。
【０００８】
本発明の第二は、以下に示す穿刺器具に関する。
［２］  穿刺器具本体、ならびに
一端に穿刺針を有し、かつ他端に前記穿刺器具本体に把持される被把持部を有するランセット本体、前記穿刺針を保護する保護キャップ、および前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離可能に接続する接続部を有するランセット、を含む穿刺器具であって、
前記保護キャップには第１の凸部または凹部が形成され、かつ前記穿刺器具本体には第４の凸部または凹部が形成され、
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転していない場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部とが係合して、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制され、かつ
前記保護キャップが、前記ランセット本体の軸心周りに所定の角度回転した場合は、前記第１の凸部または凹部と、前記第４の凸部または凹部との係合が解除されて、前記ランセット本体の軸心方向の前記保護キャップの移動が規制されない、穿刺器具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の穿刺器具または穿刺針カートリッジによれば、保護キャップを回転させないか、または回転が不十分であって、ランセット本体から保護キャップが破断されていない場合には、保護キャップをランセット本体から分離しようとしても分離できないので、ランセットごと穿刺器具本体から外れる。したがって、穿刺器具本体によるランセット本体の把持が不完全な状態で、ランセット本体から保護キャップが分離することがなくなる。よって、穿刺針が露出する危険がなく、針刺し事故が発生しなくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】穿刺器具の斜視図である。
【図２】第１の穿刺器具における、穿刺針カートリッジの装着部分の透視図である。
【図３】穿刺針カートリッジ１０２ａの斜視図である。
【図４】図４Ａはランセット２０４ａの斜視図である。図４Ｂはランセットの保護キャップに形成されたツメ３０３ａ付近の拡大図である。図４Ｃはランセット本体上側から見たランセットの平面図である。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは穿刺針ホルダ２０１ａの斜視図であって、異なる角度からみた図である。
【図６】図６Ａはランセット２０４ａを穿刺針ホルダ２０１ａにはめ込む状態を示す図である。図６Ｂは穿刺針ホルダ２０１ａにランセット２０４ａがはめ込まれた状態で穿刺針カートリッジ１０２ａを形成している図であって、図中右側は断面を示す。
【図７】図７は穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダから保護キャップが分離する様子を示す。図７Ａは、穿刺針ホルダにランセットを装着した初期状態を示す。図７Ｂは、保護キャップを所定の角度回転させた状態を示す。図７Ｃは、スロープに導かれてツメが移動して、保護キャップが分離していく状態を示す。
【図８】図８Ａは保護キャップのツメが穿刺針ホルダのスロープに当接している状態を示し、当接面が傾斜している。図８Ｂは保護キャップのツメが穿刺針ホルダのスロープに当接している状態を示し、当接面が半円状である。図８Ｃは保護キャップのツメが穿刺針ホルダのスロープに当接している状態を示し、当接面が階段状である。
【図９】図９は穿刺針カートリッジ１０２ａにおいて、保護キャップ２０２ａを逆回転させた場合の様子を示す展開図である。図９Ａは、穿刺針ホルダの逆回転防止用リブ４０３ａに保護キャップのツメ３０３ａが係止している状態を示す。図９Ｂは、保護キャップが逆回転防止用リブを超えて回転した状態を示す。図９Ｃは、切欠部を通ってツメが移動して、保護キャップが分離していく状態を示す。
【図１０】図１０Ａはランセット２０４ｂの斜視図である。図１０Ｂはランセットの保護キャップに形成されたツメ３０３ｂ付近の拡大図である。図１０Ｃはランセット本体上側から見たランセットの平面図である。
【図１１】図１１Ａおよび図１１Ｂは穿刺針ホルダ２０１ｂの斜視図であって、異なる角度からみた図である。
【図１２】保護キャップのツメ３０３ｂと、穿刺針ホルダのツバ４０１ｂとガイド４０２ｂとの関係を示す図である。保護キャップのツメと穿刺針ホルダのガイドとは面接触する。
【図１３】保護キャップのツメと、穿刺針ホルダのツバとガイドとの関係を示す図である。保護キャップのツメと穿刺針ホルダのガイドとは線接触する。
【図１４】保護キャップのツメと、穿刺針ホルダのツバとガイドとの関係を示す図である。保護キャップのツメと穿刺針ホルダのガイドとは線接触する。
【図１５Ａ】第２の穿刺器具１０１ｃの一例における、ランセット２０４ｃの装着部分の透視斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示される穿刺器具のランセット２０４ｃの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａに示される穿刺器具の穿刺器具本体１０１ｃの斜視図である。
【図１６Ａ】第２の穿刺器具１０１ｄの別の例における、ランセット２０４ｄの装着部分の透視斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示される穿刺器具のランセット２０４ｄの斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａに示される穿刺器具のプランジャ１０３ｄの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の穿刺針カートリッジおよび穿刺器具はいずれも、保護キャップとランセット本体を含むランセットを有する。つまり穿刺針カートリッジは、前記ランセットとそのランセットを移動可能に保持する穿刺針ホルダを有し、穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダは穿刺器具（第１の穿刺器具）に装着される。一方、穿刺器具（第２の穿刺器具）は、穿刺針ホルダによって保持されないランセットと、前記ランセットを移動可能に保持する保持部を具備する。
【００１２】
穿刺器具について
前述の通り、穿刺器具はランセットと穿刺器具本体を含み、かつ穿刺針ホルダを有する場合（第１の穿刺器具）と有さない場合（第２の穿刺器具）とがある。
【００１３】
第１の穿刺器具
図１は、第１の穿刺器具の例の斜視図である。穿刺器具本体１０１ａに、穿刺針カートリッジ１０２ａが装着されている。
図２は、第１の穿刺器具（穿刺針ホルダを有する穿刺器具）の例における、穿刺器具本体１０１ａへの穿刺針カートリッジ１０２ａの装着部分を透視した図である。穿刺針カートリッジ１０２ａは、保護キャップ２０２ａとランセット本体２０３ａからなるランセット２０４ａ（図４参照）、および穿刺針ホルダ２０１ａを有する。穿刺針カートリッジ１０２ａのランセット本体２０３ａの一端が、穿刺器具本体１０１ａのプランジャ１０３ａに把持されている。
【００１４】
図２に示されるように、第１の穿刺器具に含まれるランセットは、穿刺針ホルダ２０１ａと一体化されて穿刺針カートリッジの一部とされている。穿刺針ホルダが穿刺器具本体に装着されるので、ランセットは穿刺針ホルダを介して穿刺器具本体に装着される。
【００１５】
第２の穿刺器具
一方、図１５Ａおよび図１６Ａは、第２の穿刺器具（穿刺針ホルダを有さない穿刺器具）の例における、穿刺器具本体（１０１ｃおよび１０１ｄ）へのランセット（２０４ｃおよび２０４ｄ）の装着部分を透視した図である。ランセットを構成するランセット本体（２０３ｃおよび２０３ｄ）の一端が、穿刺器具本体のプランジャ（１０３ｃおよび１０３ｄ）に把持される。
【００１６】
さらに、詳細は後述するが、保護キャップ（２０２ｃおよび２０２ｄ）のツメ３０３ｃまたはガイドアングル３０６が、穿刺器具本体１０１ｃと係合している。
【００１７】
穿刺針カートリッジについて
穿刺針カートリッジは、ランセットと、それを移動可能に保持する穿刺針ホルダを有する。ランセットは、穿刺針が設けられたランセット本体と、その穿刺針を覆って保護する保護キャップを有し、ランセット本体と保護キャップは接続部で分離可能に接続されている。ランセット本体の軸心周りに保護キャップを回転させると、接続部で破断して、ランセット本体から保護キャップを分離することができる。
【００１８】
保護キャップには、第１の凸部または凹部が形成されている（図４における３０３ａを参照）。一方、穿刺針ホルダには第２の凸部または凹部が形成されている（図５における４０１ａを参照）。穿刺針ホルダにランセットを装着すると、第１の凸部または凹部と、第２の凸部または凹部とが係合する。この係合により、保護キャップがランセット本体の軸心方向に移動できなくなり、穿刺針ホルダから分離できない。
【００１９】
穿刺針ホルダには第２の凸部または凹部が形成されているが、第２の凸部または凹部が形成されない切欠部（図５Ａにおける４０５ａを参照）も有する。さらに切欠部の付近にはスロープまたはガイド部（図５Ａにおける４０２ａを参照）が形成される。
穿刺針ホルダに装着されたランセットの保護キャップを所定の角度回転させると、前記第１の凸部または凹部が切欠部に移動することによって、第２の凸部または凹部との係合が解除する。つまり保護キャップを所定の角度回転させると、第１の凸部と凹部は、ガイド部に当接して；さらに保護キャップを回転させようとすると、ガイド部に導かれて第１の凸部と凹部が切欠部を通過して、それにより保護キャップが穿刺針ホルダから分離する（図７参照）。
【００２０】
穿刺針ホルダに装着されたランセットの保護キャップは、ランセット本体の軸心周りのうち、両方の方向に回転可能であってもよいが、片方だけの方向に回転可能であってもよい。片方だけの方向に回転可能にするには、穿刺針ホルダの第２の凸部または凹部に、回転を規制する規制部（図５Ｂにおける４０３ａを参照）を設ければよい。さらに、前記規制に反して逆方向に回転した保護キャップの第１の凸部または凹部と係合する、第３の凸部または凹部（図９における４０１ａを参照）を穿刺針ホルダに設けておいてもよい。
【００２１】
図３は、図２に示される第１の穿刺器具に含まれる穿刺針カートリッジ１０２ａの斜視図である。穿刺針カートリッジ１０２ａは、ランセット２０４ａと、穿刺針ホルダ２０１ａを有する。ランセット２０４ａ（図４参照）は、ランセット本体２０３ａと、保護キャップ２０２ａを有する。ランセット本体２０３ａには、その一端に被把持部２０７ａが形成され、他端に穿刺針（不図示）が設けられている。保護キャップ２０２ａは、前記穿刺針を覆って保護する。また保護キャップ２０２ａには、保護キャップ２０２ａをランセット本体２０３ａから破断するために、保護キャップ２０２ａを回転させるべき回転方向を示す標示である矢印２０６ａが付されていてもよい。
穿刺針カートリッジ１０２ａを穿刺器具本体１０１ａに装着すると、被把持部２０７ａは穿刺器具本体１０１ａのプランジャ１０３ａ（図２参照、後述）の先端部分に把持される。
【００２２】
図４Ａには、ランセット２０４ａの斜視図が示される。
図４Ａに示されるランセット２０４ａは、穿刺針３０１ａを有するランセット本体２０３ａと、穿刺針３０１ａを覆う保護キャップ２０２ａとを有する。ランセット本体２０３ａと保護キャップ２０２ａは、樹脂などの弾性材、例えばポリエチレン樹脂などによって一体成形されており、接続部３０２ａで互いに分離可能に接続される。
【００２３】
保護キャップ２０２ａは、ランセット本体２０３ａの軸心周りに回転することができ、かつ一定の角度回転すると、接続部３０２ａでのランセット本体２０３ａとの接続が破断することが好ましい。つまり「分離可能」とは、保護キャップをランセット本体の軸心周りに所定の角度回転させると、破断したり互いの係合が解除されたりして、分離できることなどを意味する。
【００２４】
ランセット本体２０３ａには、十字のリブ３０５ａが形成されている。また、図４Ｂ（ツメ３０３ａの付近の拡大図）および図４Ｃ（ランセットを、ランセット本体の被把持部２０７ａの側からみた平面図）に示されたように、保護キャップ２０２ａの内部は空洞であり、保護キャップ２０２ａの内周壁にツメ３０３ａが設けられている。さらに図４Ｂに示されるように、ツメ３０３ａの側面は傾斜３０４ａを有する。図４Ｂに示されるランセット２０４ａのツメ３０３ａは、一つの側面が傾斜されていればよく、一方、図１０Ｂに示されるランセット２０４ｂのツメ３０３ｂは、二つの側面が傾斜されている。ランセット２０４ｂの詳細は後述する。ツメ３０３ａの傾斜３０４ａは、後述するスロープ４０２ａ（図５Ａ参照）に当接する。
【００２５】
図５Ａおよび図５Ｂは、穿刺針ホルダ２０１ａの斜視図であり、互いに異なる方向からみた図である。穿刺針ホルダ２０１ａの内部には十字溝４０４ａがあり、十字溝４０４ａに、ランセット本体２０３ａに設けられた十字リブ３０５ａ（図４Ａ参照）をはめ込むことによって、ランセット本体２０３ａと穿刺針ホルダ２０１ａが一体化する（図６参照）。前記はめ込みによって、穿刺針ホルダ２０１ａと保護キャップ２０２ａとの、ランセット本体２０３ａの軸心周りに関する初期状態における相対位置が規定される。
【００２６】
穿刺針ホルダ２０１ａの外面（円筒の外側面）にはツバ４０１ａが形成され、ツバ４０１ａに保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａ（図４参照）が係合する。
保護キャップ２０２ａがランセット本体２０３ａの軸心周りに所定の角度回転した場合には、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａとツバ４０１ａとの係合が解除されるように、切欠部４０５ａが設けられている。また、穿刺針ホルダ２０１ａの外面にはスロープ４０２ａが形成され、保護キャップ２０２ａがランセット本体２０３ａの軸心周りに所定の角度回転した場合には、スロープ４０２ａにツメ３０３ａの傾斜３０４ａが当接する。
【００２７】
さらに穿刺針ホルダ２０１ａの外面（円筒の外側面）には、保護キャップ２０２ａの回転を規制する規制部４０３ａが形成されている。規制部４０３ａの詳細については後述する。
【００２８】
図６Ａに示すように、穿刺針カートリッジ１０２ａは、ランセット２０４ａを、穿刺針ホルダ２０１ａの内部にはめ込むことによって組み立てられる。つまり、ランセット２０４ａの十字リブ３０５ａを、穿刺針ホルダ２０１ａの十字溝４０４ａに嵌合する所定の位置に差込んで組立てられている。前記組立ては、十字溝４０４ａと十字リブ３０５ａとの関係（十字溝４０４ａに十字リブ３０５ａが嵌合するようにする）、および組立て直後の初期位置におけるツメ３０３ａと切欠部４０５ａとの関係（ツメ３０３ａが切欠部４０５ａの位置に配置されないようする）を基準にして行なわれる。
【００２９】
図６Ｂは、穿刺針カートリッジ１０２ａの初期位置における部分断面図（右側だけが断面を示している）である。前記組立てにより、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａと、穿刺針ホルダ２０１ａのツバ４０１ａが係合する。ツメ３０３ａとツバ４０１ａとの係合により、保護キャップ２０２ａをランセット本体２０３ａから軸心方向（図６Ｂにおける上下方向）に引き抜くことができなくなる。よって穿刺器具本体１０１ａに装着された穿刺針カートリッジ１０２ａの保護キャップ２０２ａを、ランセット本体２０３ａの軸心周りに回転させることなく、ランセット本体２０３ａから分離させようと引っ張ると、穿刺針カートリッジ１０２ａごと穿刺器具１０１ａから外さなければならない。よって、無理に保護キャップ２０２ａを引き抜こうとした場合であっても、穿刺器具（プランジャ）によるランセット本体２０３ａの正常な把持が解除されたり、穿刺深さが変わったり、もしくはランセットの針先が穿刺器具よりはみ出してしまったりすることがなくなり、はみ出した針による針刺し事故も防止できる。
【００３０】
図６Ａ及び図６Ｂに示される穿刺針カートリッジ１０２ａは、保護キャップ２０２ａにツメ３０３ａを設け、穿刺針ホルダ２０１ａにツバ４０１ａを設けて互いに係合させているが、保護キャップ２０２ａが穿刺針ホルダ２０１ａから引き抜かれないようにすればよいので、その係合の方法は任意である。例えば、穿刺針ホルダ２０１ａに溝形状などの凹部を形成してもよい。
【００３１】
図７Ａ〜図７Ｃには、穿刺針カートリッジ１０２ａの穿刺針ホルダ２０１ａにより、ランセット２０４ａから保護キャップ２０２ａが分離する様子が示されている。図７Ａ〜図７Ｃは、穿刺針ホルダ２０１ａのツバ４０１ａ、切欠部４０５ａおよびスロープ４０２ａと、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａとの関係を、ホルダ側面の円筒形状を平面的に展開して簡易的に説明する。
【００３２】
図７Ａは、穿刺針カートリッジ１０２ａの初期状態（ランセット２０４ａを穿刺針ホルダ２０１ａに装着した状態；図６Ｂ参照）を示す。図７Ａの状態から、保護キャップ２０２ａを所定の方向（矢印５０１の方向）へ回転させると、ツメ３０３ａが図中右側に移動して、ツメ３０３ａの側面の傾斜３０４ａ（図４Ｂ参照）が穿刺針ホルダ２０１ａのスロープ４０２ａに当接する（図７Ｂ）。前述の通り保護キャップ２０２ａが回転する方向（矢印５０１の方向）を保護キャップに標示しておいてもよく（図３参照）、それにより保護キャップを誤って所定の方向と異なる方向へ回転させることを防止する。
【００３３】
図７Ｂに示されるようにツメ３０３ａの端面の傾斜３０４ａが穿刺針ホルダ２０１ａのスロープ４０２ａに当接するまで保護キャップ２０２ａを回転させると、保護キャップ２０２ａと、ランセット本体２０３ａとが、接続部３０２ａ（図４参照）で破断することが好ましい。図７Ａの初期状態から図７Ｂの状態になるまでの保護キャップ２０２ａの回転角度は９０度〜２７０度であることが好ましく、１５０度〜１８０度であることがより好ましい。
【００３４】
また図７Ｂに示される状態において、穿刺針ホルダ２０１ａのツバ４０１ａに係合していたツメ３０３ａが、ツバ４０１ａのない切欠部４０５ａに対応する部位に移動する。
【００３５】
図７Ｂの状態から、さらに保護キャップ２０２ａを矢印５０１の方向に回転させようとすると、穿刺針ホルダ２０１ａのスロープ４０２ａに沿ってツメ３０３ａが移動するので、ランセット２０４ａのうち保護キャップ２０２ａだけが、ランセット２０４ａから矢印５０２の方向へ分離される（図７Ｃ）。
【００３６】
図７Ｂの状態において、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａの傾斜３０４ａと、穿刺針ホルダ２０１ａのスロープ４０２ａとが適切に当接しないと、ツメ３０３ａがスロープ４０２ａによるガイドに従わずに、保護キャップ２０２ａを矢印５０２の方向に適切に導けないことがある。つまり、傾斜３０４ａとスロープ４０２ａとの係合が外れて、ツメ３０３ａが矢印５０１の方向にスロープ４０２ａを乗り越えてしまうことがある。そのためスロープ４０２ａが、ツメ３０３ａを図７Ｃに示される矢印５０２の方向へガイドしようとしても適切にガイドできない。そこで、ツメ３０３ａとスロープ４０２ａの形状を適切に制御して、両者の係合が外れることを防止することが好ましい。
【００３７】
図８Ａ〜図８Ｃは、図７ＢのＩ−Ｉ’の断面図であり、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａと、穿刺針ホルダ２０１ａのスロープ４０２ａとの係合を外れにくくするための構造の例を示す。例えば、図８Ａに示されるように、ツメ３０３ａの傾斜３０４ａがスロープ４０２ａと当接したときに、回転外周側よりも回転内周側のツメ３０３ａが、スロープ４０２ａにより深くにかみ合うようにすればよい。あるいは、図８Ｂに示されるように傾斜３０４ａとスロープ４０２ａとの当接面を半円形状にしたり、図８Ｃに示されるように傾斜３０４ａとスロープ４０２ａとの当接面を階段状にしたりしてもよい。
【００３８】
図８Ａ〜図８Ｃに示される構造にすれば、保護キャップ２０２ａを回転させる力が過剰になっても、スロープ４０２ａはツメ３０３ａを適切に規制して、図８Ａ〜図８Ｃにおける上方に押し付けることができる。
【００３９】
図９Ａ〜図９Ｃは、図７と同様に、穿刺針カートリッジ１０２ａにおける、穿刺針ホルダ２０１ａのツバ４０１ａと、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａとの関係を、側面形状（円筒形）から平面的に展開して簡易的に説明する図である。ただし図９は、保護キャップ２０２ａを所定の方向（図７の矢印５０１）ではなく、その逆の回転方向（矢印５０３の方向）に回転させた場合を説明する。
【００４０】
図９Ａに示されるように、穿刺針ホルダ２０１ａには逆回転防止用リブ４０３ａが設けられる（図５Ｂ参照）。保護キャップ２０２ａを、所定の方向（図７の矢印５０１）ではなく矢印５０３の方向に回転させようとすると、逆回転防止用リブ４０３ａが保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａを係止するので、その回転は抑制される（図９Ａ）。
【００４１】
しかしながら保護キャップ２０２ａを、過剰な力で矢印５０３の方向にさらに回転させようとすると、ツメ３０３ａが逆回転防止用リブ４０３ａを乗り越えて、保護キャップ２０２ａが回転する可能性がある。特に、保護キャップ２０２ａが変形しやすい弾性体で形成されていると、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａが逆回転防止用リブ４０３ａを乗り越えやすい。
【００４２】
ツメ３０３ａが逆回転防止用リブ４０３ａを乗り越えて、図９Ｂの状態にまで保護キャップ２０２ａが回転しても、保護キャップ２０２ａとランセット本体２０３ａとの接続部３０２ａは破断しない。この状態で保護キャップ２０２ａを軸心方向に引っ張ると、前述の通り保護キャップ２０２ａとともにランセット本体２０３ａが引っ張られるので、ランセット本体２０３ａと穿刺器具との正常な係合が解除される恐れがある。そのため、針刺し事故に繋がることがある。
【００４３】
そこで図９Ｂに示されるように、逆回転防止用リブ４０３ａを保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａが乗り越えた場合でも、保護キャップ２０２ａと穿刺針ホルダ２０１ａとが分離できないように、逆回転防止用リブ４０３ａから矢印５０３側にもツバ４０１ａ（第３の凸部または凹部に対応）を設けることが好ましい。これにより、図９Ｂの位置において、保護キャップ２０２ａを軸心方向に引っ張ることによるランセット本体２０３ａと穿刺器具との正常な係合が解除される恐れがなくなり、安全である。
【００４４】
図９Ｂに示された状態から、さらに矢印５０３の方向に保護キャップ２０２ａを回転させて、ランセット２０４ａの接続部３０２ａが破断される角度にまで回転させた場合には、図９Ｃに示されるように穿刺針ホルダ２０１ａのツバ４０１ａの切欠部４０５ａをツメ３０３ａが通ることによって、穿刺針ホルダ２０１ａにより保護キャップ２０２ａがランセット２０４ａから分離する。図９Ａの状態から図９Ｃの状態になるまでの保護キャップ２０２ａの回転角度は９０度〜２７０度であることが好ましく、１５０度〜１８０度であることがより好ましい。
【００４５】
穿刺針ホルダ２０１ａの逆回転防止用リブ４０３ａと、保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａとの接合面も、ツメ３０３ａの傾斜３０４ａとスロープ４０２ａとの接合面と同様に（図８Ａ〜図８Ｃ参照）、接合面を調整して逆回転防止用リブ４０３ａを保護キャップ２０２ａのツメ３０３ａが乗り越えにくくすることが好ましい。
【００４６】
図９Ａ〜図９Ｃに示されるように、穿刺針ホルダ２０１ａに逆回転防止用リブ４０３ａを設けて保護キャップ２０２ａの回転方向を所定の方向に規制してもよいが、必ずしも規制する必要はなく、両方向に保護キャップ２０２ａを回転させてもよい。
図１０Ａ〜図１０Ｃおよび図１１Ａ〜図１１Ｂには、保護キャップ２０２ｂを両方向に回転させるための、ランセット２０４ｂおよび穿刺針ホルダ２０１ｂが示される。
【００４７】
図１０Ａ〜図１０Ｃに示されるランセット２０４ｂは、図４Ａ〜図４Ｃに示されるランセット２０４ａと、ツメ３０３ｂの形状が異なる以外は同様である。つまりランセット２０４ｂは、ランセット本体２０３ｂと保護キャップ２０２ｂを有し、互いに接続部３０２ｂで分離可能に接続されている。保護キャップ２０２ｂを、ランセット本体２０３ｂの軸心周りに所定の角度回転させると、保護キャップ２０２ｂとランセット本体２０３ｂとが接続部３０２ｂで破断して、保護キャップ２０２ｂがランセット本体２０３ｂから分離されうる。
【００４８】
ランセット本体２０３ｂの一端には被把持部２０７ｂが形成され、被把持部２０７ｂは穿刺器具本体のプランジャ１０３ａ（図２参照）の先端部分に把持され；他端には穿刺針３０１ｂが設けられ、穿刺針３０１ｂ（不図示）は保護キャップ２０２ｂに覆われて保護されている。さらに、ランセット本体２０３ｂには十字リブ３０５ｂが形成されている。
【００４９】
図１０Ｂおよび図１０Ｃに示されるように、保護キャップ２０２ｂの内部は空洞であり、保護キャップ２０２ｂの内周壁にツメ３０３ｂが設けられている。さらに図１０Ａ及び図１０Ｂに示される保護キャップ２０２ｂのツメ３０３ｂの二つの側面に、傾斜３０４ｂおよび３０４ｂ’が形成されている。
【００５０】
また、図１１Ａ〜図１１Ｂに示される穿刺針ホルダ２０１ｂは、スロープ４０２ａの代わりにガイド４０２ｂが形成され、かつ逆回転防止リブ４０３ａに対応する部材を有さないこと以外は、図５Ａ及び図５Ｂに示される穿刺針ホルダ２０１ａと同様である。
【００５１】
つまり穿刺針ホルダ２０１ｂには、ツバ４０１ｂが形成され、ツバ４０１ｂにランセット２０４ｂのツメ３０３ｂが係合する。この係合により、ランセット本体２０３ｂの軸心方向への保護キャップ２０２ｂの移動が規制される。さらに穿刺針ホルダ２０１ｂには切欠部４０５ｂが設けられているので、保護キャップ２０２ｂをランセット本体２０３ｂの軸心周りに回転させると、ガイド４０２ｂで導かれたツメ３０３ｂが切欠部４０５ｂを通過して、穿刺針ホルダ２０１ｂにより保護キャップ２０２ｂがランセット本体２０３ｂから分離する。
【００５２】
穿刺針ホルダ２０１ｂのガイド４０２ｂは、特に限定されないが、Ｖ字状などのように対象の形状であることが好ましい。ガイド４０２ｂを対象の形状とすることにより、穿刺針ホルダ２０１ｂに装着されたランセット２０４ｂの保護キャップ２０２ｂを、ランセット本体２０３ｂの軸心周りのいずれの方向に所定の角度回転させても、ツメ３０３ｂの傾斜３０４ｂおよび３０４ｂ’のいずれかがガイド４０２ｂに当接する。そしてツメ３０３ｂはガイド４０２ｂに導かれて切欠部４０５ｂを通過するので、穿刺針ホルダ２０１ｂのガイド４０２ｂによって保護キャップ２０２ｂがランセット本体２０３ｂから分離される。このように保護キャップ２０２ｂを、ランセット本体２０３ｂの軸心周りのいずれの方向に回転させても分離可能にするため、穿刺針ホルダ２０１ｂには逆回転防止用リブ４０３ａに対応する部材を設けていない（図１１Ｂ参照）。
【００５３】
穿刺針ホルダ２０１ｂの内部には十字溝４０４ｂが形成され、十字溝４０４ｂにランセット２０４ｂの十字リブ３０５ｂが嵌合して、保護キャップ２０２ｂと穿刺針ホルダ２０１ｂの初期状態における相対位置が規定される（図６Ｂと同様）。前記初期状態において、穿刺針ホルダ２０１ｂのツバ４０１ｂと、保護キャップ２０２ｂのツメ３０３ｂとが係合し；初期状態から、保護キャップ２０２ｂをランセット本体２０３ｂの軸心周りに所定の角度回転させた場合には、保護キャップ２０２ｂのツメ３０３ｂとの係合が解除され、切欠部４０５ｂから保護キャップ２０２ｂが外れる。
【００５４】
図１２〜図１４は、ランセット２０４ｂ（図１０Ａ〜図１０Ｃ参照）と穿刺針ホルダ２０１ｂ（図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）からなる穿刺針カートリッジにおいて、保護キャップ２０２ｂのツメ３０３ｂが、穿刺針ホルダ２０１ｂのツバ４０１ｂと係合したり、切欠部４０５ｂから係合が外れたりする様子を説明する図である。図１２〜図１４はいずれも、穿刺針カートリッジの穿刺針ホルダ２０１ｂの側面の円筒形状を平面的に展開して簡易的に表している。
【００５５】
図１２〜図１４に示される穿刺針カートリッジは互いに、保護キャップ２０２ｂのツメ３０３ｂの形状、または穿刺針ホルダ２０１ｂのガイド部４０２ｂの形状が相違する。つまり、図１２の穿刺針カートリッジはツメ３０３ｂとガイド部４０２ｂとが互いに面接触するように、傾斜が設けられている。図１３と図１４の穿刺針カートリッジはツメ３０３ｂとガイド部４０２ｂとが線接触するようにツメ３０３ｂまたはガイド部４０２ｂが鋭角にされている。
【００５６】
図１２Ａ、図１３Ａおよび図１４Ａには、穿刺針カートリッジの初期状態から保護キャップ２０２ｂを回転させて、ガイド部４０２ｂにツメ３０３ｂを接触させるまでの途中の状態が示される。保護キャップ２０２ｂを回転させる方向は、各図に示される矢印５０５の方向であってもよく、その反対の方向であってもよいが、矢印方向に回転させる場合を説明する。
【００５７】
図１２Ｂ、図１３Ｂおよび図１４Ｂは、さらに保護キャップ２０２ｂを矢印５０５の方向に回転させて、ガイド部４０２ｂにツメ３０３ｂが接触している状態を示す。図１２Ｃ、図１３Ｃおよび図１４Ｃは、図１２Ｂ、図１３Ｂおよび図１４Ｂの状態よりも、さらに保護キャップ２０２ｂを矢印５０５の方向に回転させようとした状態を示す。ガイド部４０２ｂとツメ３０３ｂが互いに干渉して、ガイド部４０２ｂまたはツメ３０３ｂの傾斜に沿ってツメ３０３ｂが移動して（各図において下方に移動して）、保護キャップ２０２ｂが分離する。
【００５８】
次に、図１５および図１６には、第２の穿刺器具（穿刺針ホルダを有さない穿刺器具）の例が示される。穿刺針ホルダを有さないので、穿刺器具本体にランセットが直接装着される。
ランセットはランセット本体と保護キャップを有し、互いに接続部で分離可能に接続されている。ランセット本体の一端には、穿刺器具本体のプランジャに把持される被把持部が形成され、かつ他端には穿刺針が形成されている。保護キャップは、穿刺針を覆って保護する。保護キャップをランセット本体の軸心周りに回転させると、接続部で破断して、ランセット本体から保護キャップを分離することができる。
【００５９】
保護キャップには、第１の凸部または凹部（図１５Ｂにおける３０３ｃ、および図１６Ｂにおける３０６を参照）が形成されている。一方、穿刺器具本体には第４の凸部または凹部が形成されている（図１５Ｃにおける４０１ｃ、および図１６ｃにおける４０１ｄを参照）。ランセットを穿刺器具本体に装着することにより、第１の凸部または凹部と、第４の凸部または凹部が係合する。この係合により、保護キャップがランセット本体の軸心方向に移動できなくなり、穿刺器具本体から分離できない。
【００６０】
穿刺器具本体には第４の凸部または凹部が形成されているが、第４の凸部または凹部が形成されない切欠部（図１５Ｃにおける４０５ｃ、図１６Ｃにおける４０５ｄを参照）も有する。さらに切欠部の付近にはガイド部（図１５Ｃにおける４０２ｃ、図１６Ｃにおける４０２ｄを参照）が形成される。
穿刺器具本体に装着されたランセットの保護キャップを所定の角度回転させると、前記第１の凸部と凹部が切欠部に移動することによって、第４の凸部または凹部との係合が解除される。かつ保護キャップを所定の角度回転させると、第１の凸部と凹部はガイド部に当接して；さらに保護キャップを回転させようとすると、ガイド部に導かれて第１の凸部と凹部が切欠部を通過して、それにより保護キャップが穿刺器具本体から分離する。
【００６１】
穿刺器具本体に装着されたランセットの保護キャップは、ランセット本体の軸心周りのうち、両方の方向に回転可能であっても、片方の方向だけに回転可能であってもよい。図１５Ａおよび図１６Ａに示された穿刺器具における保護キャップは両方の方向に回転可能であるが、片方の方向だけに回転可能にするには、第４の凸部または凹部に回転を規制する部材（図５Ｂにおける４０３ａを参照）を設ければよい。さらに、規制に反して逆方向に回転した保護キャップの第１の凸部または凹部と係合する、第５の凸部または凹部（図９における４０１ａに相当）を穿刺器具本体１０１ｃまたは１０１ｄに設けておいてもよい。
【００６２】
図１５Ａに示される穿刺器具は、ランセット２０４ｃと穿刺器具本体１０１ｃを有するが、ランセットを保持する穿刺針ホルダを有さない点で、図２に示される穿刺器具１０１ａと相違する。
図１５Ｂはランセット２０４ｃの斜視図である。ランセット２０４ｃは、保護キャップ２０２ｃと、ランセット本体２０３ｃとを有する。図４に示される保護キャップ２０２ａと同様に、保護キャップ２０２ｃの内部は空洞にされており、かつその内周壁にツメ３０３ｃが形成されている。
【００６３】
図１５ｃは、穿刺器具本体１０１ｃの斜視図である。穿刺器具本体１０１ｃの先端部にツバ４０１ｃが形成されており、またツバ４０１ｃの欠けている部位である切欠部４０５ｃも設けられる。切欠部４０５ｃに対応する位置に、ガイド４０２ｃも配置されている。
【００６４】
穿刺器具本体１０１ｃにランセット２０４ｃを装着すると、穿刺器具本体１０１ｃのツバ４０１ｃにランセット２０４ｃと一体になっている保護キャップ２０２ｃのツメ３０３ｃが係合する。さらに、保護キャップ２０２ｃをランセット本体２０３ｃの軸心周りに回転させると、ツメ３０３ｃがガイド４０２ｃに接触する。ツメ３０３ｃがガイド４０２ｃに接触するまで保護キャップ２０２ｃを回転させると、接続部３０２ｃが破断する。さらに保護キャップ２０２ｃを回転させようとすると、ガイド４０２ｃに導かれてツメ３０３ｃが切欠部４０５ｃを通過するので、保護キャップ２０２ｃは穿刺器具本体１０１ｃから分離する。
【００６５】
次に、図１６Ａには、第２の穿刺器具の第２の例が示される。図１６Ａに示される穿刺器具は、ランセット２０４ｄと穿刺器具本体１０１ｄを有する。
【００６６】
図１６Ｂはランセット２０４ｄの斜視図であり、ランセット２０４ｄは保護キャップ２０２ｄとランセット本体２０３ｄを有する。ランセット本体２０３ｄと、保護キャップ２０２ｄとは、接続部３０２ｄで分離可能に接続されている。ランセット本体２０３ｄは、穿刺器具本体１０１ｄのプランジャ１０３ｄに把持される被把持部２０７ｄを有する。一方、保護キャップ２０２ｄには、ガイドアングル３０６が形成されている。ガイドアングル３０６は、後述するように、穿刺器具本体のプランジャ１０３ｄに形成されたツバ４０１ｄに係合する。
【００６７】
図１６Ｃは穿刺器具本体１０１ｄのプランジャ１０３ｄの斜視図である。プランジャ１０３ｄは、ランセット本体２０３ｄの被把持部２０７ｄを把持する。また、プランジャ１０３ｄの先端部にはツバ４０１ｄが形成され、かつツバ４０１ｄが欠けている切欠部４０５ｄも有する。切欠部４０５ｄに対応する位置には、ガイド４０２ｄも配置されている。
【００６８】
穿刺器具本体１０１ｄにランセット２０４ｄを装着すると、穿刺器具本体１０１ｄの内部に有するプランジャ１０３ｄに設けられたツバ４０１ｄにランセット２０４ｄのガイドアングル３０６が係合する。さらに、保護キャップ２０２ｄをランセット本体２０３ｄの軸心周りに回転させると、ガイドアングル３０６がガイド４０２ｄに接触する。ガイドアングル３０６がガイド４０２ｄに接触するまで保護キャップ２０２ｄを回転させると、接続部３０２ｄが破断する。さらに保護キャップ２０２ｄを回転させようとすると、ガイド４０２ｄに導かれてガイドアングル３０６が切欠部４０５ｄを通過するので、保護キャップ２０２ｄは穿刺器具本体１０１ｄから分離する。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明の穿刺針カートリッジや穿刺器具は、穿刺針を保護する保護キャップを使用者が適切に外すことができるので、針刺し事故などなど起こすことなく、安全に穿刺を行なうことができる。したがって本発明の穿刺針カートリッジや穿刺器具は、採血するための穿刺器具として有用である。
【００７０】
本出願は、２００６年５月１０日出願の出願番号ＪＰ２００６−１３１３５７に基づく優先権を主張する。当該出願明細書および図面に記載された内容は、すべて本出願に援用される。
【符号の説明】
【００７１】
１０１ａ、１０１ｃ、１０１ｄ  穿刺器具本体
１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、１０２ｄ  穿刺針カートリッジ
１０３ａ、１０３ｄ  プランジャ
２０１ａ、２０１ｂ、２０１ｃ、２０１ｄ  穿刺針ホルダ
２０２ａ、２０２ｂ、２０２ｃ、２０２ｄ  保護キャップ
２０３ａ、２０３ｂ、２０３ｃ、２０３ｄ  ランセット本体
２０４ａ、２０４ｂ、２０４ｃ、２０４ｄ  ランセット
２０５  内径部
２０６ａ  標示
２０７ａ、２０７ｂ、２０７ｃ、２０７ｄ  被把持部
３０１ａ、３０１ｂ、３０１ｃ、３０１ｄ  穿刺針
３０２ａ、３０２ｂ、３０２ｃ、３０２ｄ  接続部
３０３ａ、３０３ｂ、３０３ｃ、３０３ｄ  ツメ
３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ  傾斜形状
３０５ａ、３０５ｂ  十字リブ
３０６  ガイドアングル
４０１ａ、４０１ｂ、４０１ｃ、４０１ｄ  ツバ
４０２ａ  スロープ
４０２ｂ、４０２ｃ、４０２ｄ  ガイド
４０３ａ  逆回転防止リブ
４０４ａ、４０４ｂ  十字溝
４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃ、４０５ｄ  切欠部
【図１】
0005620943.tif 000002
【図２】
0005620943.tif 000003
【図３】
0005620943.tif 000004
【図４】
0005620943.tif 000005
【図５】
0005620943.tif 000006
【図６】
0005620943.tif 000007
【図７】
0005620943.tif 000008
【図８】
0005620943.tif 000009
【図９】
0005620943.tif 000010
【図１０】
0005620943.tif 000011
【図１１】
0005620943.tif 000012
【図１２】
0005620943.tif 000013
【図１３】
0005620943.tif 000014
【図１４】
0005620943.tif 000015
【図１５Ａ】
0005620943.tif 000016
【図１５Ｂ】
0005620943.tif 000017
【図１５Ｃ】
0005620943.tif 000018
【図１６Ａ】
0005620943.tif 000019
【図１６Ｂ】
0005620943.tif 000020
【図１６Ｃ】
0005620943.tif 000021