(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸マスク組立体のためのインターフェース構造であって、
患者の顔に接触して、使用時に顔との間でシールを形成するように適合された比較的剛性の低い発泡体クッション要素と、
前記呼吸マスク組立体のフレームに対して取外し可能に取り付けることができ、かつ前記発泡体クッション要素に取り付けられて共に一体構造を形成するように構成されかつ配置された比較的剛性の高いクリップ部と、
を備え、前記クリップ部の幅が前記発泡体クッション要素の幅未満であり、かつ前記クリップ部および前記発泡体クッション要素が、前記クリップ部の上に張り出した前記発泡体クッション要素の内側領域であって、前記クリップ部からの片持ちはり状の突出部を形成し、使用時に前記患者の顔に押し付けられたとき圧縮させることのできるように構成された、前記発泡体クッション要素の内側領域を画定するように配置され、
さらに、前記クリップ部が、前記発泡体クッション要素の周辺部全体に沿って延在するように、かつ前記クリップ部と前記フレームの間で気密シールを形成するように構成されかつ配置される、インターフェース構造。
【請求項２】
前記発泡体クッション要素および前記クリップ部が互いに接着される、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項３】
前記発泡体クッション要素が、スキン層のない発泡体から構成される、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項４】
前記クリップ部が、前記発泡体クッション要素に対する構造的支持を形成するように適合される、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項５】
前記発泡体クッション要素および前記クリップ部のそれぞれの外周表面が整列される、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項６】
前記発泡体クッション要素および前記クリップ部のそれぞれの内周表面がオフセットされる、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項７】
前記クリップ部が、前記フレームと締まり嵌めを形成するように適合される、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項８】
前記発泡体クッション要素がスキン層をさらに備える、請求項１に記載のインターフェース構造。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載のマスクフレームおよびインターフェース構造を備える呼吸マスクシステム。
【請求項１０】
(i)請求項１〜８のいずれか一項に記載のインターフェース構造と、(ii)シリコーンベースのクッションまたはゲルベースのクッションとの両方に接続されるように適合されたマスクフレームを備える呼吸マスクシステム。
【請求項１１】
請求項１〜８のいずれか一項に記載のインターフェース構造を備えるマスクフレームと、シリコーンベースのクッションおよびゲルベースのクッションのうちの少なくとも一方と、を備える呼吸マスクシステム。
【請求項１２】
呼吸マスクのためのクッションであって、
クリップ部と、
患者の顔に接触するように配置された発泡体材料から構成され、接触領域および張出し領域を有するインターフェース部とを備え、
前記クリップ部が、マスクフレームに接続するように適合された第一の側面、および前記インターフェース部の前記接触領域に接着される第二の側面を有しており、
前記インターフェース部が、前記患者の顔と係合するように、かつ使用時に前記インターフェース部の前記張出し領域を、前記クリップ部の上で曲げるように構成されており、
前記クリップの幅が、前記インターフェース部の幅よりも狭い、クッション。
【請求項１３】
前記クリップ部が、発泡体材料から構成されている、請求項１２に記載のクッション。
【請求項１４】
前記クリップ部および前記インターフェース部の外周部が整列される、請求項１２または１３に記載のクッション。
【請求項１５】
前記クリップ部が、接着剤を用いて前記インターフェース部に接着される、請求項１４に記載のクッション。
【請求項１６】
前記接着剤が、ポリウレタンの熱溶融型接着剤である、請求項１５に記載のクッション。
【請求項１７】
前記クリップ部が、前記マスクフレームへの取外し可能な取り付けを可能にするフレーム係合機構を含む、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載のクッション。
【請求項１８】
呼吸マスクのためのクッションであって、
クリップ部と、
患者の顔に接触するように配置された発泡体材料から構成されるインターフェース部と、
を備え、前記クリップ部が、マスクフレームと結合されるように適合された第一の側面、および前記インターフェース部の接触領域に接着される第二の側面を有しており、
前記インターフェース部の張出し領域が、前記クリップ部を越えて延在しており、かつ使用時に、前記患者の顔が、前記インターフェース部の対向するインターフェース表面と係合したとき、前記クリップ部の上で撓むように構成されており、
前記クリップの幅が、前記インターフェース部の幅よりも狭い、クッション。
【請求項１９】
前記クリップ部が、発泡体材料から構成されている、請求項１８に記載のクッション。
【請求項２０】
前記クリップ部および前記インターフェース部の外周部が整列される、請求項１８または１９に記載のクッション。
【請求項２１】
前記クリップ部が、接着剤を用いて前記インターフェース部に接着される、請求項１８に記載のクッション。
【請求項２２】
前記接着剤が、ポリウレタンの熱溶融型接着剤である、請求項２１に記載のクッション。
【請求項２３】
前記クリップ部が、前記マスクフレームへの取外し可能な取り付けを可能にするフレーム係合機構を含む、請求項１８〜２２のいずれか一項に記載のクッション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
出願への相互参照
本出願は、2008年3月4日に出願されたオーストラリア国特許仮出願第2008901056号の利益を主張し、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明は、発泡体ベースのクッション要素を含む、人と、例えばマスクなどの1つの器具との間のインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸療法などのいくつかの分野では、施療のための装置は、構造を画定する、より剛性の高いコンポーネントと、患者とその剛性の高いコンポーネントの間に配置される柔らかくクッション性のあるコンポーネントを含む。
【０００４】
呼吸装置の場合、より剛性の高いコンポーネントは、鼻を受けるチャンバを画定するマスクフレームとすることができる。マスクフレームは、その周辺部に沿ってフランジを含むことができる。クッションコンポーネントは、フランジに接着することができる。特許文献１を参照のこと。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第2003/0168063号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
クッションコンポーネントは、呼吸療法のいくつかの形態において、患者の皮膚と共に気密シールを形成することができる。他の装置、例えば、ヘッドフォンでは、気密シールが形成される必要がないこともある。
【０００７】
発泡体クッション要素を含む他の知られたマスクは、以下のフィッシャーアンドパイケル(Fisher and Paykel)社のマスク、すなわち、ACLAIMマスク、FLEX-FIT405、FLEX-FIT407、およびFLEX-FIT431を含む。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第一の態様は、発泡体クッション要素を有する患者インターフェース(patientinterface)を提供することである。
【０００９】
本発明の他の態様は、取外し可能な発泡体クッション要素を有する患者インターフェースを提供することである。
【００１０】
本発明の他の態様は、少なくとも二つの異なるタイプの取外し可能に置換えが可能なクッション要素を有する患者インターフェースシステムを提供することである。
【００１１】
本発明の他の態様は、より剛性の高いコンポーネントと係合するように適合された部分を有するクッション要素を含むことである。
【００１２】
本発明の他の態様は、フレームおよびクッション要素を含む呼吸マスク組立体(respiratory mask assembly)を提供することであり、クッション要素は、発泡体ベースのインターフェース部と、フレーム部に取外し可能に係合するように適合されたクリップ部とを含む。
【００１３】
本発明の他の態様は、一方の側でクッション要素を支持し、かつ他方の側で動くことを可能にする、クッション要素に対する支持構造を提供することである。
【００１４】
本発明の他の態様は、クリップ部およびインターフェース部を含む呼吸マスクのためのクッションに関し、インターフェース部は発泡材料から構成され、またクリップ部はインターフェース部よりも狭い。
【００１５】
本発明の他の態様は、チャネルを有するフレームと、チャネル内に締まり嵌めでシール(interference seal)され、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含むクッション要素とを含む呼吸マスク組立体に関する。クッション要素は、発泡体から構成され、かつクリップ部よりも広い幅を有するインターフェース部を含む。
【００１６】
本発明の他の態様は、チャネルを有するフレームと、チャネル内に締まり嵌めでシールされ、かつ保持されるように適合されたクリップ部を含む取外し可能に置換えが可能なインターフェース構造とを含む呼吸マスク組立体に関する。インターフェース構造は、発泡体から構成されるクッションコンポーネントを含む。
【００１７】
本発明の他の態様は、共通のフレームと、少なくとも、発泡体から構成される第一のクッションおよびシリコーンから構成される第二のクッションとを含むマスクシステムに関する。第一のクッションおよび第二のクッションはそれぞれ、フレームに取外し可能に取り付けられるように構成される。
【００１８】
本発明の他の態様、特徴、および利点は、本開示の一部であり、例として本発明の原理を示している添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読めば明らかとなろう。
【００１９】
添付の諸図面は、本発明の様々な実施形態の理解を容易にする。このような図面を以下に示す。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施形態にかかる発泡体クッション要素を含むマスク組立体の側面図である。
【図２】本発明の実施形態にかかるマスクフレームの一部のチャネルと、締まり嵌めにより保持されたクッション要素のクリップ部との概略図である。
【図３ａ】本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
【図３ｂ】本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
【図３ｃ】本発明の実施形態にかかるマスクフレームと、クッション要素のクリップ部との間のリブ係合による嵌め合い構成を示す図である。
【図４ａ】本発明の実施形態にかかるクッション要素の患者接触側を示す図である。
【図４ｂ】図４ａのクッション要素の底面図である。
【図４ｃ】図４ａのクッション要素の上面図である。
【図４ｄ】図４ａのクッション要素の側面図である。
【図４ｅ】図４ａのクッション要素のフレームに接触する側を示す図である。
【図４ｆ】図４ａのクッション要素の患者接触側の等角図である。
【図４ｇ】図４ａのクッション要素のフレーム接触側の等角図である。
【図５ａ】本発明の実施形態による、クリップ部がフレームと係合するためのスロットを含む、打抜き加工されたクッション要素を示す平面図である。
【図５ｂ】図５ａに示されたクッション要素の等角図である。
【図５ｃ】図５ａに示されたクッション要素の、マスクフレームとの組立図である。
【図６ａ】発泡体クッションを有する従来技術の鼻マスクからの横断面図である。
【図６ｂ】図６ａのマスクの鼻梁領域における細部を示す図である。
【図７ａ】図４ｅに示されたクッション要素のフレーム側からの正面図の細部を示す図である。
【図７ｂ】図７ａの線７ｂ−７ｂに沿った横断面図である。
【図７ｃ】使用時における図７ａおよび図７ｂのクッション要素を示す横断面図である。
【図８】本発明の実施形態による、図７ａおよび図７ｂのクッション要素と、フレームとの組立体を示す横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の説明は、共通の特性および特徴を共有することのできるいくつかの実施形態に関連して提供される。任意の一実施形態の1つまたは複数の特徴は、他の実施形態の1つまたは複数の特徴と組み合わせることが可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施形態における任意の単一の特徴または特徴の組合せは、さらなる実施形態を構成することができる。
【００２２】
本明細書では、用語「備える(comprising)」は、その「開かれた(open)」意味、すなわち、「含む(including)」の意味で理解すべきであり、したがって、「〜だけから構成される」意味であるその「閉じた(closed)」意味に限定すべきではない。その対応する意味は、記載される場合、対応する用語「備える(comprise)」、「備えられる(comprised)」、および「備える(comprises)」にも帰属されるべきである。
【００２３】
用語「空気」は、例えば、補給酸素を含む空気など、呼吸に適した気体を含むものと解釈される。
【００２４】
クッション要素と装置の相互接続
本発明の実施形態によれば、取外し可能で相互接続可能なクッション性の要素(クッション要素またはクッションとも呼ばれる)が提供される。クッション要素は、人と接触するための柔らかく弾性を有する発泡体インターフェース部を含むことが好ましい。クッション要素は、装置の残りの部分、例えば、呼吸マスクと取外し可能に相互接続されるように構成され、かつ配置される。
【００２５】
クッション要素を取外し可能に接続できることにより、クッション要素が汚れた場合、および/または快適ではなくなった場合、クッション要素を交換できるようになる。それは、またクッション要素の様々な形態を試すことを容易にする。クッション要素の一形態、例えば、発泡体ベースのクッション要素を、「訓練」システムの形で使用することができ、人がマスクを装着し、かつ使用する感覚に慣れるようにすることができる。発泡体クッションベースのマスクは、ゲルまたはシリコーンベースのクッションよりも新しい患者に対して魅力的で、快適な表面を最初に提供することができる。患者は、その後に、発泡体ベースのクッションから、シリコーンまたはゲルベースのクッションに切り替えることができる。この方法では、患者は、発泡体の非常に柔らかで快適な感触に慣れているため、治療に忠実に従う可能性が高くなりうる。
【００２６】
呼吸器具に適用される場合、クッション要素は、マスクフレームと接続されるように適合される。使用時に、気密シールがクッション要素とフレームの間に形成される。この構成は、鼻マスクとフルフェースマスクの両方で使用することもできる。
【００２７】
例えば、図1は、マスクフレーム20、およびそのマスクフレーム20に設けられた発泡体ベースのクッション要素30を含むマスク10を示している。図示のように、発泡体ベースのクッション要素30は、使用時に患者の顔に接触するように適合された発泡体インターフェース部32を提供する。この実施形態では、発泡体ベースのクッション要素30が、既存のマスク(例えば、レスメド(ResMed)社のMirage Quattro(ミラージュ  クアトロ)マスク)と共に使用するように適合されており、それにより、患者は、望ましい場合、発泡体ベースのクッション要素30から、マスクの既存のシリコーンベースのクッションへと切り替えることが可能になる。
【００２８】
二重の発泡体層
本発明の実施形態による装置の一形態では、発泡体ベースのクッション要素は、2つの層、すなわち、インターフェース部とクリップ部とを有する。
【００２９】
実施形態では、インターフェース部またはクッションは、柔らかく、スキン層のない弾性のある粘弾性のポリウレタン発泡体から構成される。このような発泡体は、2008年1月31日に公開されたPCT公開WO2008/011682号、および2008年6月19日に公開されたWO2008/070929号に開示されており、そのそれぞれを、参照によりその全体を本明細書に組み込む。一形態では、弾性のある発泡体は、打抜き加工などの知られた方法により形成することができる。
【００３０】
図4a〜図4gは、本発明の実施形態による発泡体ベースのクッション要素230を示す。図示のように、クッション要素230は、インターフェース部または顔に接触する部分232と、インターフェース部232に設けられたクリップ部234とを含む。この実施形態では、クリップ部234は、マスクフレームと締まり嵌めを行うように適合されており、クリップ部234の幅は、インターフェース部232の幅よりも狭い(例えば、図4eおよび図4g参照)。
【００３１】
例示した実施形態では、発泡体インターフェース部232の内側表面および外側表面は両面とも打抜き加工される。これは、通常、台所のスポンジによく似た、真っ直ぐに切断された縁部を生ずる。したがって、クッションは、四角形の横断面を有することができる。
【００３２】
実施形態では、クッション要素のクリップ部は、インターフェース部よりも剛性の高い発泡体から構成することができる。例えば、クリップ部は、窒素吹込みポリエチレンから、または細かいセル構造を有する、何らかの他の不純物がなく生体適合性のある発泡体から形成することができる。代替的には、クリップ部は、何らかの他のポリマー、またはゴムから作ることもできる。実施形態では、クリップ部は、クッションとフレームとの係合機構を形成するように、かつインターフェース部に対する構造的な支持を形成するように適合される。
【００３３】
2つの層(すなわち、インターフェース部およびクリップ部)は、ポリウレタン熱溶融型接着剤を用いて、互いに接着することができる。この構成は、患者の顔に係合するように適合されたインターフェース部と、マスクフレームに接続するように適合されたクリップ部とを有する一体型のクッション要素を提供する。
【００３４】
クッションとフレームの係合機構
本発明の態様によれば、クリップ部により提供されるクッションとフレームとの係合機構および接続機構は、チャネルタイプの係合、またはリブタイプの係合を含むことができる。
【００３５】
図2に示されるように、チャネルタイプの係合は、マスクフレーム20のチャネル22内に締まり嵌めで受け入れるように適合された発泡体クリップ部34を含む。発泡体クリップ部34は、マスクフレームと気密シールおよび保持を形成するようにクッション要素の周辺部全体に沿って延在している。
【００３６】
図3a〜図3cに示されるように、リブタイプの係合は、マスクフレーム20の内側および/または外側リブ23、24を受け入れるための1つまたは複数のスロット38を有する発泡体クリップ部34を含む。例えば、スロットとリブの係合は、内側のフレームリブ係合(図3aを参照)、外側のフレームリブ係合(図3bを参照)、または内側および外側のフレームリブ係合(図3cを参照)を提供することができる。この構成は、シールする発泡体に対する支持のより広いベースを提供する。
【００３７】
図5aおよび図5bは、発泡体インターフェース部832およびクリップ部834を含む発泡体ベースのクッション要素830を示しており、図5cは、マスクフレーム20に設けられたクッション要素830を示す。図5aおよび図5bに示されるように、クリップ部834は、マスクフレーム20のリブを受け入れるように適合されたスロット838を含む。さらに、より広いクリップ部834を提供することにより、クリップ部に対してさらなる剛性および構造的完全性を提供することを可能にし、クリップ部をマスクフレームに組み立てることがさらに容易になる。
【００３８】
マスクフレームと締まり嵌めを形成するように構成された場合、クリップ部は、以下の性質を有することができる。すなわち、適切な剛性(例えば、フレームの剛性には満たないが、一形態では、発泡体インターフェース部よりも剛性を有する)、非多孔質、および/または低い圧縮永久歪み(元の寸法のパーセンテージで表される変形量)であり、それを圧縮応力が解放された後も材料が維持する(このように、クリップ部は、その使用できる期間中はその保持力を維持する)。
【００３９】
インターフェース部の支持構造
本発明の実施形態によれば、クリップ部および発泡体インターフェース部の一連の様々な構成を提供することができる。例えば、クリップ部の幅をインターフェース部と一致させることができ、クリップ部の幅をインターフェース部の幅未満にすることができ、またはクリップ部の幅をインターフェース部の幅より大きくすることもできる。
【００４０】
クリップ部の幅が、インターフェース部の幅未満である場合、クリップ部およびインターフェース部は、(i)クリップ部およびインターフェース部の外周部が整列する(クリップ部の堅さを隠し、かつインターフェース部における望ましい動きの自由度を与える)ように、(ii)クリップ部およびインターフェース部の内周部が整列するように、あるいは(iii)クリップ部またはインターフェース部の内周部または外周部がいずれも整列しないように構成することができる。
【００４１】
同様に、クリップ部の幅が、インターフェース部の幅よりも大きい場合、クリップ部およびインターフェース部は、(i)クリップ部およびインターフェース部の外周部が整列するように、(ii)クリップ部およびインターフェース部の内周部が整列するように、あるいは(iii)クリップ部またはインターフェース部の内周部または外周部がいずれも整列しないように構成することができる。
【００４２】
異なる相対的な幅を有するこれらの様々な構成では、クリップ部は、インターフェース部の支持の異なる形態を提供する。
【００４３】
クリップ部の幅が、インターフェース部の幅未満であり、クリップ部の外周部が、インターフェース部と整列する場合、インターフェース部は、クリップ部がそれに隣接した領域よりも、その隣にクリップ部がない領域内ではより自由に撓むことができる。例えば、インターフェース部が、クリップ部の上に張り出す(overhangs)場合、インターフェース部のその張り出した領域は、より多くの動きの自由度を有する。この構成は、より快適であり、かつ人の様々な幾何形状に適合させることがさらに可能になり、顔に対してインターフェース部をシールするための正しいベクトル(vectors)を提供することができる。
【００４４】
呼吸マスクの一部として使用される場合、インターフェース部の内側部分が、クリップ部の上に張り出すことが好ましいはずである。使用時におけるこの構成では、患者の顔は、より柔らかいインターフェース部の支持されない内側の縁部と係合することができ、それを曲げて個々の患者の形状に合わせるようにする。
【００４５】
図7aは、鼻梁領域における図4eに示されたクッション要素230のフレーム側からの正面図の細部を示す。図7bの横断面図に示されるように、クリップ部234の幅w2が、インターフェース部232の幅w1未満であること、およびクリップ部234とインターフェース部232の外周部が整列されていることが明らかである。この構成の利点が図7cに示されており、その場合、使用時に、鼻が、矢印で示される方向に片持ちはり状(cantilever manner)に、かつ圧縮してインターフェース部232の内周部を押すことができる。
【００４６】
図8は、マスクフレーム20のチャネル22内に受け入れられたクッション要素230のクリップ部234を示す横断面図である。クリップ部234の幅は、インターフェース部232の幅未満であり、かつ、クリップ部234およびインターフェース部232のそれぞれの外周表面236および238が整列されており、一方、各内周表面240、242がオフセットされていることが分かるはずである。
【００４７】
この構成は、クッションCの内周部がフレームFに当接しており、したがって、それは、内側方向に自由に動くことができず圧縮するだけである従来技術のクッション(図6aおよび6bで示すライフケア(Lifecare)社のマスクなど)とは対照的なものである。
【００４８】
一形態では、発泡体ベースのクッション、シリコーンベースのクッション、およびゲルベースのクッションの組から選択された少なくとも2つの異なる形態のクッション要素を含むマスクシステムを提供することができる。
【００４９】
本発明は、現在、もっとも実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関して述べてきているが、本発明は、開示された諸実施形態に限定されるものでなく、反対に、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更形態、および均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。さらに、上記で述べた様々な実施形態は、他の諸実施形態と併せて実施することができ、例えば、1つの実施形態の態様は、他の実施形態の態様と組み合わせて、さらに他の実施形態を実現することができる。さらに、任意の所与の組立体の個々の機能またはコンポーネントはそれぞれ、さらなる実施形態を構成することができる。さらに、本発明は、OASを患っている患者に対する特定の用途を有しているが、他の病気(例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的な肥満、脳卒中、肥満手術など)を患っている患者は、上記の教示から利益を得ることが可能であることを理解されたい。さらに、上記の教示は、非医療分野における患者および非患者も同様に利用可能である。
【符号の説明】
【００５０】
10  マスク
20  マスクフレーム
22  チャネル
23  外側リブ
24  外側リブ
30  クッション要素
32  インターフェース部
34  クリップ部
38  スロット
230  クッション要素
232  インターフェース部
234  クリップ部
236  外周表面
238  外周表面
240  内周表面
242  内周表面
830  クッション要素
832  インターフェース部
834  クリップ部
838  スロット
【図１】
0005518748.tif 000002
【図２】
0005518748.tif 000003
【図３ａ】
0005518748.tif 000004
【図３ｂ】
0005518748.tif 000005
【図３ｃ】
0005518748.tif 000006
【図４ａ】
0005518748.tif 000007
【図４ｂ】
0005518748.tif 000008
【図４ｃ】
0005518748.tif 000009
【図４ｄ】
0005518748.tif 000010
【図４ｅ】
0005518748.tif 000011
【図４ｆ】
0005518748.tif 000012
【図４ｇ】
0005518748.tif 000013
【図５ａ】
0005518748.tif 000014
【図５ｂ】
0005518748.tif 000015
【図５ｃ】
0005518748.tif 000016
【図６ａ】
0005518748.tif 000017
【図６ｂ】
0005518748.tif 000018
【図７ａ】
0005518748.tif 000019
【図７ｂ】
0005518748.tif 000020
【図７ｃ】
0005518748.tif 000021
【図８】
0005518748.tif 000022