(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第１の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第２の位置まで退縮可能である、送達システムと、
該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含み、
該往復ドライブは、回転可能なフライホイールと、該フライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置において該フライホイールに結合されたリンクロッドと含み、それにより、該フライホイールの回転は、該リンクロッドを介して該プッシャー部材の往復長手方向運動を誘起する、装置。
【請求項２】
前記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材がその運動の範囲の遠位端部にある場合、前記内側シースの遠位先端部の近位に配置されており、それにより、該プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材の運動の範囲全体にわたり、該内側シース内にあるままである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フライホイールは、偏心の外周を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記内側シースを遠位方向に付勢する付勢部材をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記内側シースは、前記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して、前記付勢部材に対抗して近位方向に退縮するように構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ギア歯を有するギアホイールをさらに含み、該ギア歯が前記フライホイールのフライホイール歯とインターロックすることにより、該ギアホイールの回転が、該フライホイールの回転を誘起する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ギアホイールに結合されたトーション付勢部材をさらに含み、該トーション付勢部材は、該ギアホイールを回転させるための格納された機械的エネルギーを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
ブレーキをさらに含み、該ブレーキは、準備位置において前記ギアホイールを保持するために、該ギアホイールの前記ギア歯を係合している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ブレーキを係合するトリガーをさらに含み、該トリガーの作動は、前記ギアホイールの前記ギア歯から該ブレーキを係合解除することにより、前記トーション付勢部材内に格納された機械的エネルギーを解放し、該ギアホイールの回転を生じさせる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記内側シースを近位方向に付勢する少なくとも１つの線形付勢部材をさらに含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
ラチェットをさらに含み、該ラチェットは、複数のラチェット歯と、前記少なくとも１つの線形付勢部材の付勢力に対して前記内側シースを最遠位位置において保持するために、該ラチェット歯を係合するポールとを有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ギアホイールの回転は、前記ラチェット歯から前記ポールを繰り返し係合解除することにより、該ポールが該ラチェット歯の各々を係合し、係合解除するにつれて、前記内側シースが、前記少なくとも１つの線形付勢部材の影響のもとでハウジングに対して近位方向に漸進的に移動することを可能にする、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ギアホイールは、該ギアホイールの各フル回転ごとに前記ポールに突き当たる突起部を含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ポールは、前記ラチェット歯に向かって付勢されている、請求項１２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、中空の解剖構造内に閉塞インプラントを送達するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
避妊のための数多くのデバイスおよび方法は、現在使用されている。その例は、コンドーム、ペッサリ、子宮内デバイス（ＩＵＤ）、卵管結紮、精管切除等を含む。しかしながら、それらのデバイスおよび方法の各々は、欠点を有している。例えば、コンドームおよびペッサリは、１００％有効ではない。ＩＵＤは、重大な感染合併症に関連付けられている。卵管結紮および精管切除は、外科手術処置であり、それゆえ、外科手術に伴うリスクのすべてを与える。
【０００３】
避妊の別の態様は、経頸管処置を通じて卵管内に閉塞インプラントを配置することを含む。経頸管処置は、低減された合併症リスクゆえ、外科手術処置より好まれ得る。しかしながら、これらの処置は、困難点が存在する。特に、卵管の内径が小さく、約０．８ｍｍ〜１．２ｍｍである。さらに、卵管の内側表面の断面形状は、平坦ではなく、むしろ、それは、複数の隣接する小葉を有するスキャロップの外観を有する。従って、卵管を完全に閉塞することが難しい場合があり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要約）
本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法のさまざまな実施形態は、いくつかの特徴を有し、それらの特徴のうちのどの１つも、それらの望ましい属性を単独で担うことはない。後に続く請求範囲によって示される本発明の実施形態の範囲を限定することなしに、それらのより重要な特徴は、ここで簡単に議論される。これらの議論を考慮した後、特に「詳細な説明」のセクションを読んだ後に、当業者は、本発明の実施形態の特徴が本明細書において説明される利点をどのように提供するかを理解する。
【０００５】
本発明の実施形態のうちの１つは、方法を含む。方法は、外側シースと、外側シースの中にスライド可能に受け取られた内側シースと、内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材と、内側シースの中に受け取られた閉塞インプラントとを含む送達システムを用いて、内側シースの遠位端部からインプラントを徐々に放出するために、プッシャー部材を内側シース内において長手方向に往復させ、その一方で、内側シースを外側シース内においてに近位へ同時に退縮することを含む。
【０００６】
別の本発明の実施形態は、閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置を含む。装置は、送達システムを含み、送達システムは、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含む。内側シースは、内側シースの遠位先端部が外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第１の位置を有し、内側シースの遠位先端部が外側シースの遠位先端部により近い第２の位置まで退縮可能である。装置は、卵管の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントをさらに含み、内側シース内においてプッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている。装置は、内側シースが外側シースの遠位先端部に向かって近位へ退縮する場合、内側シース内でプッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブをさらに含む。
【０００７】
別の本発明の実施形態は、閉塞インプラントを中空の解剖構造に送達するための装置を含む。装置は、装置の本体を規定するハウジングを含む。装置は、ハウジング中のスライド可能なベースをさらに含む。スライド可能なベースは、ハウジングに対して長手方向に移動するように構成される。装置は、スライド可能なベースから遠位へ延在する退縮可能なシースをさらに含む。退縮可能なシースは、スライド可能なベースと共に移動可能である。装置は、退縮可能なシースの管腔を少なくとも部分的に通して延在する往復プッシング部材をさらに含む。閉塞インプラントは、プッシング部材の周りに、かつ退縮可能なシースの中の空間を占有する。装置は、ベースに結合され、かつベースに対して装置の長手方向軸に垂直の軸の周りに回転することが可能であるフライホイールをさらに含む。装置は、遠位端部においてベースおよび往復プッシング部材に、近位端部においてフライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置でフライホイールに結合されたリンクロッドをさらに含み、それにより、フライホイールの回転は、リンクロッドを通してプッシング部材の往復する長手方向の運動を誘起する。
【０００８】
別の本発明の実施形態は、閉塞インプラントを中空の解剖構造の治療部位に送達する方法を含む。方法は、閉塞インプラントを送達するための装置を用いて治療部位にアクセスすることを含む。装置は、装置の本体を規定するハウジングを含む。装置は、ハウジング中のスライド可能なベースをさらに含む。スライド可能なベースは、ハウジングに対して長手方向に移動することが可能である。装置は、スライド可能なベースから遠位へ延在する退縮可能なシースをさらに含む。退縮可能なシースは、スライド可能なベースと共に移動可能である。装置は、退縮可能なシースの管腔を少なくとも部分的に通して延在する往復プッシング部材をさらに含む。閉塞インプラントは、プッシング部材の周りに、かつ退縮可能なシースの中の空間を占有する。方法は、退縮可能なシースの遠位端部を治療部位に位置決めすることをさらに含む。方法は、装置上のブレーキを解放することをさらに含み、それによって、スライド可能なベースがハウジング内において不連続な増分で近位へスライドするようにし、それによって、退縮可能なシースが近位へ移動するようにし、その一方で、同時に、退縮可能なシースが近位へ移動するにつれて退縮可能なシースから閉塞インプラントを漸進的に放出するために、プッシング部材が退縮可能なシースの管腔内において往復するようにする。
【０００９】
別の本発明の実施形態は、閉塞インプラントを中空の解剖構造に送達するための装置を含む。装置は、装置の本体を規定するハウジングを含む。装置は、ハウジング中のスライド可能なベースをさらに含む。スライド可能なベースは、ハウジングに対して長手方向に移動するように構成される。装置は、スライド可能なベースから遠位へ延在する退縮可能なシースをさらに含む。退縮可能なシースは、スライド可能なベースと共に移動可能である。装置は、退縮可能なシースの管腔を少なくとも部分的に通して延在する往復プッシング部材をさらに含む。閉塞インプラントは、プッシング部材の周りに、かつ退縮可能なシースの中の空間を占有する。装置は、ベースに結合され、かつベースに対して装置の長手方向軸に垂直の軸の周りに回転することが可能であるフライホイールをさらに含む。装置は、プッシング部材の近位端部に結合された往復ピストンをさらに含む。装置は、遠位端部においてピストンに、近位端部においてフライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置でフライホイールに結合されたリンクロッドをさらに含み、それにより、フライホイールの回転は、ピストンの往復する長手方向運動を誘起し、次に、ピストンの往復する長手方向運動は、退縮可能なシース内においてプッシング部材の往復する長手方向の運動を誘起する。
【００１０】
別の本発明の実施形態は、閉塞インプラントを中空の解剖構造の治療部位に送達する方法を含む。方法は、閉塞インプラントを送達するための装置を用いて治療部位にアクセスすることを含む。装置は、装置の本体を規定するハウジングを含む。装置は、ハウジング中のスライド可能なベースをさらに含む。スライド可能なベースは、ハウジングに対して長手方向に移動することが可能である。装置は、スライド可能なベースから遠位へ延在する退縮可能なシースをさらに含む。退縮可能なシースは、スライド可能なベースと共に移動可能である。装置は、退縮可能なシースの管腔を少なくとも部分的に通して延在する往復プッシング部材をさらに含む。閉塞インプラントは、プッシング部材の周りに、かつ退縮可能なシースの中の空間を占有する。方法は、退縮可能なシースの遠位端部を治療部位に位置決めすることをさらに含む。方法は、退縮可能なシースの中のプッシング部材の往復を誘起し、それによって退縮可能なシースから第１のインプラント送達速度で閉塞インプラントを放出することをさらに含む。方法は、退縮可能なシースの遠位先端部が閉塞インプラントの放出された部分との接触からの後方圧力を受けることをさらに含む。方法は、後方圧力に応答して、退縮可能なシースが退縮することをさらに含む。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第１の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第２の位置まで退縮可能である、送達システムと、
該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含む、装置。
（項目２）
上記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材がその運動の範囲の遠位端部にある場合、上記内側シースの遠位先端部の近位に配置されており、それにより、該プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材の運動の範囲全体にわたり、該内側シース内にあるままである、上記項目に記載の装置。
（項目３）
上記往復ドライブは、回転可能なフライホイールと、該フライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置において該フライホイールに結合されたリンクロッドと含み、それにより、該フライホイールの回転は、該リンクロッドを介して該プッシャー部材の往復長手方向運動を誘起する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目４）
上記フライホイールは、偏心の外周を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目５）
上記内側シースを遠位方向に付勢する付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目６）
上記内側シースは、上記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して、上記付勢部材に対抗して近位方向に退縮するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目７）
ギア歯を有するギアホイールをさらに含み、該ギア歯が上記フライホイールのフライホイール歯とインターロックすることにより、該ギアホイールの回転が、該フライホイールの回転を誘起する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目８）
上記ギアホイールに結合されたトーション付勢部材をさらに含み、該トーション付勢部材は、該ギアホイールを回転させるための格納された機械的エネルギーを有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目９）
ブレーキをさらに含み、該ブレーキは、準備位置において上記ギアホイールを保持するために、該ギアホイールの上記ギア歯を係合している、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１０）
上記ブレーキを係合するトリガーをさらに含み、該トリガーの作動は、上記ギアホイールの上記ギア歯から該ブレーキを係合解除することにより、上記トーション付勢部材内に格納された機械的エネルギーを解放し、該ギアホイールの回転を生じさせる、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１１）
上記内側シースを近位方向に付勢する少なくとも１つの線形付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１２）
ラチェットをさらに含み、該ラチェットは、ラチェット歯と、上記少なくとも１つの線形付勢部材の付勢力に対して上記内側シースを最遠位位置において保持するために、該ラチェット歯を係合するポールとを有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１３）
上記ギアホイールの回転は、上記ラチェット歯から上記ポールを繰り返し係合解除することにより、該ポールが該ラチェット歯の各々を係合し、係合解除するにつれて、上記内側シースが、上記少なくとも１つの線形付勢部材の影響のもとでハウジングに対して近位方向に漸進的に移動することを可能にする、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１４）
上記ギアホイールは、該ギアホイールの各フル回転ごとに上記ポールに突き当たる突起部を含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１５）
上記ポールは、上記ラチェット歯に向かって付勢されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１Ａ）
方法であって、該方法は、
外側シースと、該外側シース内においてスライド可能に受け取られた内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材と、該内側シースの中に受け取られた閉塞インプラントとを含む送達システムを用いて、
該内側シースの遠位端部から該インプラントを徐々に放出するために、該プッシャー部材を該内側シース内において長手方向に往復させ、その一方で、該内側シースを該外側シースの中に近位へ同時に退縮することを含む、方法。
（項目２Ａ）
上記内側シースを退縮することは、不連続な増分で退縮することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３Ａ）
各増分は、上記プッシャー部材の規定された往復の数に対応する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４Ａ）
上記内側シースを退縮させることは、上記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して退縮することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５Ａ）
上記内側シースは、遠位方向に向かって付勢されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６Ａ）
上記外側シースは、上記内側シースの退縮中、実質的に静止したままである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７Ａ）
最初の構成において、上記内側シースは、上記外側シースの遠位先端部の遠位へ延在し、その結果、該内側シースを該外側シースの中に近位へ退縮することは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部に接近するようにする、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８Ａ）
上記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材が往復する間、決して上記内側シースの遠位先端部を過ぎて延在しない、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９Ａ）
上記送達システムは、往復ドライブをさらに含み、上記往復および退縮は、該往復ドライブの作動の際に自動的に発生する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０Ａ）
両方のシースは、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１Ａ）
上記プッシャー部材の往復を開始する前に、上記外側シースの遠位端部を治療部位の近位端部において位置決めすることさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２Ａ）
上記プッシャー部材の往復を開始する前に、上記内側シースの遠位端部を治療部位の近位端部において位置決めすることさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３Ａ）
上記治療部位は、卵管を含み、該治療部位の近位端部は、該卵管の卵管口を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４Ａ）
上記内側シースは、上記外側シースの遠位先端部の遠位へ延在し、その結果、該内側シースを該外側シースの中に近位へ退縮させることは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部に接近するようにする、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５Ａ）
閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第１の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第２の位置まで退縮可能である、送達システムと、
卵管の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含む、装置。
（項目１６Ａ）
上記インプラントは、複数の生体吸収性ファイバーを含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目２０Ａ）
上記往復ドライブは、電気モータを含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３２Ａ）
上記フライホイールに対する上記ギアホイールのギア比率は、１：１より大きい、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目３３Ａ）
上記プッシング部材の遠位先端部が分岐され、その結果、該プッシング部材が上記内側シースの中に往復する場合、該分岐された遠位先端部は、該内側シースから上記閉塞インプラントを徐々に放出する、上記項目のいずれかに記載の装置。
【００１１】
（摘要）
さまざまな実施形態は、中空の解剖構造（例えば、卵管）への閉塞インプラントの送達を簡単化する。例えば、送達デバイスは、インプラントを展開するために、手動で退縮される必要がない。デバイスが作動される場合、格納されたエネルギーまたは動力ドライブ部材は、さまざまなコンポーネントの移動を誘起する。オペレータは、治療部位においてデバイスの遠位端部を位置決めすることのみが必要であり、次に、例えば、スイッチを切り替え、または作動ボタンの位置を変更することによって展開を開始する。従って、本発明の実施形態は、オペレータエラーの可能性を低減することによって、閉塞処置の有効性を増大させる。
【００１２】
本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法のさまざまな実施形態は、ここで、有利な特徴をハイライトすることに対する強調と共に詳細に議論される。これらの実施形態は、例示目的のみのためである添付の図面において示される新規かつ進歩的閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法を描く。これらの図面は、以下の図を含み、それらの図において、同様な数字は、同様なバーツを示す。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの一実施形態の概略的側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの一実施形態の概略的側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの別の実施形態の概略的側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの別の実施形態の概略的側面図である。
【図３】図３は、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの別の実施形態の分解透視図である。
【図４】図４は、図３のデバイスの組立てられた後の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、領域４Ａ−４Ａによって示された図４の一部分の詳細図である。
【図５】図５は、ハウジングの一部分が除去された状態の図４のデバイスの透視図である。
【図６】図６は、領域６−６によって示された図５の一部分の詳細図である。
【図７】図７は、領域７−７によって示された図５の一部分の詳細図である。
【図８】図８は、図４のデバイスのハウジングの一部分の上面詳細図である。
【図９】図９は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１０】図１０は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１１】図１１は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１２】図１２は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１３】図１３は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１４】図１４は、図４のデバイスの一部分の詳細図であり、図９〜１４は、さまざまな移動パーツの相互作用を例示する。
【図１５】図１５は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図４のデバイスの遠位部分の側面図である。
【図１６】図１６は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図４のデバイスの遠位部分の側面図である。
【図１７】図１７は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図４のデバイスの遠位部分の側面図である。
【図１８】図１８は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図４のデバイスの遠位部分の側面図である。
【図１９】図１９は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図４のデバイスの遠位部分の側面図である。
【図２０】図２０は、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの別の実施形態の分解透視図である。
【図２１】図２１は、図２０のデバイスの組立てられた後の透視図である。
【図２２】図２２は、ハウジングの一部分が除去された状態の図２１のデバイスの透視図である。
【図２３】図２３は、領域２３−２３によって示された図２２の一部分の詳細図である。
【図２４】図２４は、領域２４−２４によって示された図２２の一部分の詳細図である。
【図２５】図２５は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図２１のデバイスの側面図である。
【図２６】図２６は、インプラントを送達するための処置の連続するステージにおける図２１のデバイスの側面図である。
【図２７】図２７は、図３および２１のデバイスのプッシング部材の遠位端部の透視図である。
【図２８】図２８は、図２７のプッシング部材の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
以下の詳細な説明は、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。図面において、参照数字は、本発明の実施形態の構成要素をラベル付ける。これらの参照数字は、対応する図面の特徴の議論に関連して以下に再現される。
【００１５】
本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法の実施形態は、図面を参照して以下に説明される。それらの図面およびそれらの書かれた説明は、装置のあるコンポーネントが一体的に形成されることと、ある他のコンポーネントが別個の部品として形成されることとを示す。本明細書において一体的に形成されるとして示され、かつ、説明されるコンポーネントは、代替的な実施形態において別個の部品として形成され得る。本明細書において別個の部品として形成されるとして示され、かつ、説明されるコンポーネントは、代替的な実施液体において一体的に形成され得る。さらに、本明細書に使用されるように、用語「一体的」は、１つの単一式の部品を説明する。
【００１６】
本明細書において使用される方向の用語（例えば、近位、遠位、上部、下部、右回り、左回り等）は、図面において示される構成を参照して使用される。例えば、図面における視点から見られる場合、右回りに回転するとして説明されるコンポーネントは、反対の視点から見られる場合、左回りに回転すると言われ得る。さらに、本発明の実施形態は、さまざまなコンポーネントの移動の位置または方向を変更し、または反転することによって修正され得る。従って、本明細書に使用される方向の用語は、限定として解釈されるべきではない。
【００１７】
本発明の実施形態が適する１つの応用は、経頸管処置を介する卵管の永久的閉塞である。従って、本発明の実施形態は、このような処置を参照して説明される。しかしながら、本発明の実施形態は、任意の中空の解剖構造（ＨＡＳ）において閉塞インプラントを治療部位に送達するための任意の処置においても使用され得る。従って、本明細書において経頸管処置を介して卵管を閉塞することに関する任意の説明は、請求項の範囲を限定するとして解釈されるべきではない。
【００１８】
本発明の実施形態のうちのいくつかは、退縮を有する往復運動を組み合わせる。本発明の実施形態のうちの他のいくつかは、漸進的退縮を有する往復運動を組み合わせる。本発明の実施形態のうちのなお他のいくつかは、後方圧力に応答する退縮を有する往復運動を組み合わせる。
【００１９】
本発明の実施形態のうちのいくつかは、往復しながら退縮する往復ドライブを含む。本発明の実施形態のうちの他のいくつかは、往復中、漸進的に退縮する往復ドライブを含む。本発明の実施形態のうちのなお他のいくつかは、往復中、後方圧力に応答して退縮する往復ドライブを含む。
【００２０】
図１Ａおよび１Ｂは、本発明の閉塞インプラント送達デバイスの一実施形態を概略的に例示する。この実施形態は、漸進的であり得る退縮を有する往復運動を組み合わせ、中空の解剖構造（「ＨＡＳ」）（例えば、卵管）にインプラントを送達する方法を実施するために使用され得る。この方法は、後に示される図１６〜１９の方法を含むが、それらに限定されない。図１Ａは、開始構成、または遠位または最遠位位置におけるデバイス３０の一実施形態を例示し、その一方で、図１Ｂは、終了構成、または近位または最近位位置におけるデバイス３０を例示する。
【００２１】
デバイス３０は、ハウジング４１、第１のシース３１、第２のシース３２、およびプッシング部材３３（例えば、プッシュロッド）を含み、第１のシース３１は、第１のシース３１の近位端部においてハウジング４１の遠位端部に固定され、第２のシース３２は、第１のシース３１の中にスライド可能に受け取られ、かつ、第２のシース３２の近位端部において往復ドライブ３４の遠位端部に固定され、プッシング部材３３は、第２のシース３２の中に受け取られ、かつ、プッシング部材３３の近位端部において往復ドライブ３４に駆動的に固定される。それゆえ、往復ドライブ３４は、第２のシース３２および往復ドライブ３４に対して所定の往復の範囲にわたって第２のシース３２の中でプッシング部材３３を軸方向に往復させ得る。往復ドライブ３４、第２のシース３２、およびプッシング部材３３は、退縮ドライブ４３の影響および誘導の下で、第１のシース３１およびハウジング４１の中、および／またはそれらに対して一緒に軸方向において退縮可能であり、退縮ドライブ４３は、往復ドライブ４３をハウジング４１に接続し得る。
【００２２】
第１のシース３１および第２のシース３２は、好ましくは、往復しない。デバイス３０の作動中、プッシング部材３３が往復ドライブ３４の動作によって第２のシース３２の中で往復するに場合、第２のシース３２は、退縮ドライブ４３の動作によって第１のシース３１の中で近位へ退縮する。退縮ドライブ４３の動作は、図１Ｂに示された第２のシース３２、プッシング部材３３、および往復ドライブ３４のそれぞれの退縮された構成に向かって、その構成まで、またはその構成を超える、第２のシース３２、（往復する）プッシング部材３３、往復ドライブ３４のそれぞれの退縮を誘起する。退縮は、漸進的または連続的であり得る。ドライブ３４、４３が、図１Ａおよび１Ｂにおいて別個のコンポーネットとして示されたが、退縮ドライブ４３は、往復ドライブ３４の１つ以上のコンポーネットを含み、またはその逆の場合もあり得る。往復ドライブ３４および退縮ドライブ４３は、それらのうちの一方を作動させることが他方も作動させるように、機械的に連結され得る。往復ドライブ３４および退縮ドライブ４３は、ハウジング４１の中に含まれ得る。
【００２３】
閉塞インプラント３９は、プッシング部材３３に隣接して、および／またはプッシング部材３３を囲むように、第２のシース３２の空間または管腔３５において位置決めされる。第２のシース３２の中のプッシング部材３３の往復移動は、第２のシース３２が第１のシース３１内で退縮するにつれて、（例えば、プッシング部材３３の連続する遠位ストロークによって）インプラント３９を第２のシース３２の遠位端部３６の外へ漸進的に押し出す。シース３１、３２が（図１Ａ〜１Ｂにおいて示されていない）中空の解剖構造（例えば、卵管）の中に位置決めされている場合、デバイス３０は、第２のシース３２の遠位端部３６からインプラント３９をＨＡＳ内に送達する。
【００２４】
プッシング部材３３は、一方向（例えば、遠位のみ）の態様でインプラント３９を係合するように構成されている遠位先端部（および／または他の構造）を有し得る。従って、プッシング部材３３が第２のシース３２の中で退縮する倍、部材の退縮の遠位ストローク中に、実質的に、プッシング部材３３が第２のシース３２に対して遠位へ前進する場合のみ、プッシング部材３３は、インプラント３９を係合し、第２のシース３２に沿い、かつ第２のシース３２の外へインプラント３９を推進し得る。近位への往復ストロークの間、プッシング部材３３が近位へ退縮する場合、プッシング部材３３は、好ましくは、実質的に、インプラント３９を係合せず、またはインプラントを近位へ推進しない。従って、プッシング部材３３は、近位ストローク中に、実質的にインプラント３９を近位へ推進することなしに、インプラント３９および第２のシース３２に対して近位へ移動し得る。プッシング部材３３が、近位ストロークを完了し、そして別の遠位ストロークを開始する場合、部材３３は、前の遠位ストロークで部材３３がインプラント３９を係合した位置の近位であるインプラント３９に沿う位置においてインプラント３９を再び係合し得、部材が次の遠位ストロークをなす場合にプッシング部材３３がインプラント３９をなおさらなる遠位へ押し出すことを可能にする。十分の数の往復サイクルにわたって、インプラント３９が第２のシース３２から出るまで、プッシング部材３３は、このような「ラチェッティング」方式でインプラント３９を遠位へ推進する。
【００２５】
図１Ａおよび１Ｂの比較において例示されるように、第２のシース３２の中に、インプラント３９は、半径方向に小型で、長手方向に細長い構成を有し得るが、第２のシース３２からの放出の際に、インプラント３９は、半径方向に拡張され、かつ、長手方向に短縮された構成を具現化するように半径方向に自己拡張し得る。プッシング部材３３の往復移動と結合された第２のシース３２の退縮（退縮が漸進的であり得る）は、インプラント３９がＨＡＳの所望の長さにわたって所望の比率で吐き出されることを可能にする。例示されたデバイス３０は、卵管の中に閉塞インプラントを配置するために、特に適するが、他の応用も考えられる。図１Ａおよび１Ｂの実施形態を実装するための構造の例が、以下に説明される。
【００２６】
退縮ドライブ４３は、能動的または受動的であり得る。能動的退縮ドライブは、例えば、所定の方式でコンポーネットを退縮させる機構を介して、退縮されるコンポーネットの退縮を能動的に引き起こす。このような能動的退縮は、漸進的または連続的であり得る。受動的退縮ドライブは、外部の影響に応答して退縮されるコンポーネットの退縮を可能にし、または誘導し、または調整する。１つのそのような影響は、第２のシース３２の遠位先端部、および／またはインプラント３９またはプッシュロッド３３において作用する後方圧力であり得る。能動的退縮ドライブの一例は、以下に説明され、図３〜１９、２７および２８のデバイス４０の中に組み込まれている。受動的退縮ドライブの一例は、図２Ａおよび２Ｂを参照して以下に説明されるような付勢部材３８を含む。受動的退縮ドライブの別の例は、以下に説明され、図１５〜２８のデバイス２４０の中に組み込まれている。
【００２７】
図２Ａおよび２Ｂは、本明細書においてさらに説明される構造、機能および使用の方法を除いて、構造、機能および使用の方法において図１Ａおよび１Ｂの実施形態に類似し得る本発明の閉塞インプラント送達デバイスの別の実施形態を概略的に例示する。この実施形態は、往復運動を後方圧力に応答する受動的退縮と組み合わせ、以下に説明されるように、図１６〜１９および２５〜２６の方法を含むが、それらに限定されない、ＨＡＳ（例えば、卵管）にインプラントを送達する方法を実施するために使用され得る。デバイス３７は、第１のシース３１と、第１のシース３１の中に受け取られた第２のシース３２と、第２のシース３２の中に受け取られたプッシング部材３３と、往復ドライブ３４と、第２のシース３２の管腔３５内に配置されたインプラント３９と、ハウジング４１とを含む。これらのコンポーネットは、図１Ａおよび１Ｂに対して描かれ、説明されたように配置され得る。デバイス３７は、（線形付勢部材（例えば、ばね）を含み得る）付勢部材３８を含む受動的退縮ドライブをさらに含む。
【００２８】
前の実施形態にように、デバイス３７が作動される場合、往復ドライブ３４は、第２のシースに対する所定の運動の範囲にわたる、第２のシース３２の中のプッシング部材３３の往復運動を含む。第１のシース３１および第２のシース３２は、往復しない。しかしながら、図１Ａおよび１Ｂの実施形態と異なって、退縮ドライブは、第２のシース３２、プッシング部材３３または往復ドライブ３４の退縮を能動的に誘起しない。むしろ、付勢部材３８は、第２のシース３２、プッシング部材３３、および往復ドライブ３４を遠位方向に付勢し、これらのコンポーネットに加えられた後方圧力に応答してこれらの近位退縮を可能にし、誘導し、および／または調整する。
【００２９】
図２Ｂにおいて示されるように、第２のシース３２の中のプッシング部材３３の往復移動は、インプラント３９を第２のシース３２の遠位端部３６の外へ押し出し、卵管のようなＨＡＳ（示されていない）の中の空間に押し込む。インプラントが吐き出される場合、後方圧力が、インプラント３９、プッシング部材３３および／または第２のシース３２の遠位端部３６に働く。この後方圧力は、付勢部材３８の力に対抗して、第２のシース３２、プッシング部材３３、および往復ドライブ３４を近位方向に推進する。それゆえ、これらのコンポーネットは、後方圧力が付勢部材３８によって加えられた遠位方向の力を超えた場合のみ、退縮し、結果として受動的退縮を生じる。プッシング部材３３の往復移動と結合された、後方圧力に応答する第２のシース３２の受動的退縮は、インプラントが、ＨＡＳの所望の長さにわたって、所望または実質的に均一なパッキング密度でＨＡＳ内に送達されることを可能にする。所望または実質的に均一なパッキング密度の達成は、以下により詳細に議論される。例示されたデバイス３７は、卵管の中に閉塞インプラントを配置するために、特に適するが、他の応用も考えられる。以下の図１５〜２８は、受動的退縮ドライブを使用するデバイス２４０を例示する。デバイス２４０は、以下にさらに説明される点を除いて、図２Ａおよび２Ｂのデバイス３７に類似し得る。
【００３０】
図３〜１９、２７および２８は、本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法の別の実施形態を例示する。この実施形態は、往復運動を能動的、かつ漸進的退縮と組み合わせ、以下に説明されるように、図１６〜１９の方法を含むが、それらに限定されない、ＨＡＳ（例えば、卵管）にインプラントを送達する方法を実施するために使用され得る。図３〜１９、２７および２８の実施形態は、本明細書においてさらに説明される構造および機能を除いて、概して構造および機能において図１Ａおよび１Ｂの実施形態に類似し得る。例えば、図３〜１９、２７および２８の送達デバイス４０の固定シース１９８、退縮可能なシース１９４、プッシング部材２０２、閉塞インプラント２１８およびハウジング４２は、それぞれ、構造および機能において、図１Ａおよび１Ｂの送達デバイス３０の第１のシース３１、第２のシース３２、プッシング部材３３、閉塞インプラント３９およびハウジング４１類似し、その逆でもあり得る。図３〜１９、２７および２８のデバイス４０において、トーションばね８６と、トーションばね８６からプッシング部材２０２へのドライブレインを形成するコンポーネットとは、図１Ａ〜１Ｂのデバイス３０（または図２Ａ〜２Ｂのデバイス３０、または図１５〜２８のデバイス２４０）において往復ドライブ３４として使用され得る往復ドライブを集団的に形成する。図３〜１９、２７および２８のデバイス４０において、線形付勢部材１４８と、退縮可能なシース１９４、プッシング部材２０２等の退縮を方向つけるコンポーネット（レール５６、レール６４、ラチェット歯５２、ポール１５０等）とは、図１Ａ〜１Ｂのデバイス３０において退縮ドライブ４３として使用され得る退縮ドライブを集団的に形成する。
【００３１】
図３〜５を参照すると、例示された送達デバイス４０は、装置の本体を規定するハウジング４２を含む。図３において示されるように、ハウジング４２は、適切な方式（例えば、スナップ嵌め、接着、溶接等）で互いに対して固定され得る第１の部分４４および第２の部分４６を含む。ハウジング４２は、オペレータによって片手で快適に保持されるように、適切な大きさおよび形状であり得る。図４を参照すると、例示された実施形態において、ハウジング４２は、丸いコーナーおよび内側へテーパー状になる遠位部分４８を有し、平面図において実質的に長方形である。しかしながら、ハウジング４２は、任意の形状を有し得る。ハウジング４２は、任意の適切な材料（例えば、射出成形プラスチック）から作られ得る。
【００３２】
図３および５を参照すると、ハウジング４２は、以下により詳細に説明される複数のコンポーネットを受け取り、かつ保持する内部キャビティ５０を含む。第２の部分４６は、第１の長辺５４の内側に沿って延在し、キャビティ５０の中に面する複数のラチェット歯５２（図３）を含む。例示された実施形態において、４つのラチェット歯５２が示されるが、任意の数が提供され得る。ラチェット歯５２の機能が、以下に詳細に説明される。第２の部分４６は、長手方向に延在する１対の間隔を空けられたレール５６をさらに含む。図３において１つのレール５６しか見えない。レール５６の機能が、以下に説明される。
【００３３】
図３および５を参照すると、キャビティ５０は、ベース５８を受け取り、ベース５８は、デバイス４０の長手方向軸に沿ってキャビティ５０の中で移動するように構成されている。図３を参照すると、ベース５８は、平面部分６０と、ベース５８の第１の面６２から突出する複数の構造とを含む。第１の面６２に対向する第２の面（示されていない）は、長手方向に延在する１対の間隔を空けられたレール６４を含む。レール６４の内側エッジの間の幅は、ハウジング４２の第２の部分４６上のレール５６の外側エッジ５６の間の幅よりわずかに広い。従って、図５において示されるように、２対のレール５６、６４は、ハウジング４２に対するベース５８の横方向の移動を制限し、かつベース５８の長手方向の運動を誘導するために、互いを係合する。
【００３４】
図３を参照すると、近位端部の付近において、中空の円筒形ポスト６６は、第１の面６２から延在する。図３および５を参照すると、ポスト６６は、複数のフライホイール歯７０を有するフライホイール６８を受け取る。例示されるように、ねじオス型ファスナー７２は、フライホイール６８をポスト６６に回転可能に固定するように、ポスト６６（図３）のねじアパーチャ７４と協働する。ねじオス型ファスナー７２のヘッド７６は、フライホイール６８の表面８０より上に延在するねじオス型ファスナー７２の部分がないように、フライホイール６８の凹所７８の中に埋められる。他のタイプのファスナーは、フライホイール６８をポスト６６に固定するために使用され得、例示されたねじオス型ファスナー７２およびねじアパーチャ７４は、本開示または請求項の範囲を限定するとして解釈されるべきではない。
【００３５】
ポスト６６の遠位において、円形リング８２は、第１の面６２から延在し、凹所８４を規定する（図３）。凹所８４は、トーションばね８６を受け取る。トーションばね８６の両側の端部は、クリンプ８８、９０を含む。第１の端部でのクリンプ８８は、組み立てられたデバイス４０においてリング８２の外側に位置決めされ、クリンプに隣接する部分９２が、リング８２の開口部９４を通過する。開口部９４は、クリンプ８８がそれを通過することができないように十分に狭い。従って、以下においてより詳細になるように、トーションばね８６が、右回り方向で巻かれる場合、リング８２は、トーションばね８６の第１の端部の移動を防ぐ。
【００３６】
続けて図３および５を参照すると、複数のギア歯９８を有するギアホイール９６は、リング８２と対面係合でリング８２と同心状に位置決めされる。ギアホイール９６は、トーションばね８６に面する表面において突起部（示されていない）を含む。突起部は、トーションばね８６の第２の端部においてクリンプ９０を係合する。トーションばね８６の第１の端部でのクリンプ８８が、リング８２によって適所に保持されているので、ギアホイール９６の右回りの回転は、トーションばね８６を巻き、ポテンシャルエネルギーをトーションばね８６に格納する。以下により詳細に説明されるように、巻かれたギアホイール９６が解放されると、格納されたエネルギーが解放され、ギアホイール９６は、左回り方向で回転する。トーションばね８６に対する巻き方向および巻き戻し方向は、代替的な実施形態において逆にされ得る。
【００３７】
図５を参照すると、以下に詳細に説明されるように、ギア歯９８は、フライホイール歯７０を係合し、その結果、ギアホイール９６およびフライホイール６８のうちの一方の回転は、他方の回転を誘起する。例示されるように、ねじオス型ファスナー１００は、ギアホイール９６をベース５８に回転可能に固定するように、ベース５８（図３）の平面部分６０のねじアパーチャ１０２と協働する。ねじオス型ファスナー１００のヘッド１０４は、ギアホイール９６の表面１０８（図５）より上に延在するねじオス型ファスナー１００の部分がないように、ギアホイール９６の凹所１０６の中に埋められる。他のタイプのファスナーが、ギアホイール９６をベース５８に固定するために使用され得、例示されたねじオス型ファスナー１００およびねじアパーチャ１０２は、本明細書の請求項の範囲を限定するとして解釈されるべきではない。
【００３８】
図３、５および９を参照すると、ブレーキ１１０は、リング８２の遠位に、ただしリング８２に隣接する位置においてベース５８の第１の面６２から延在するポスト１１２に旋回可能に取り付けられる。ブレーキ１１０は、傾斜の遠位面１１６（図９）を有する長円形本体１１４を含む。本体１１４は、その近位端部に隣接する第１のアパーチャ１１８と、その中心または中心の付近での第２のアパーチャ１２０とを含む。第１のピン１２２は、第１のアパーチャ１１８を通して延在し、第１のピン１２２の一部分は、本体１１４の下側（図面において見えない）から突出する。第２のピン１２４は、本体１１４をポスト１１２に旋回可能に取り付けるために、第２のアパーチャ１２０を通して、開口部１２６（図３）内に延在する。代替的な実施形態において、ピン１２２、１２４は、本体１２４と一体的に形成され得る。
【００３９】
図５および９を参照すると、ブレーキ１１０の本体１１４は、ギアホイール９６の平面に平行である平面にあり、本体１１４の近位部分１２８は、ギアホイール９６と重なる。以下にさらなる詳細になるように、第１のピン１２２の突起部分は、ギアホイール９６の平面内に延在し、巻かれた状態でギアホイール９６およびトーションばね８６を保持するために、ギア歯９８を係合する。
【００４０】
図３、５、８および９を参照すると、ハウジング４２の第１の部分４４は、作動トリガー１３２を受け取るスロット１３０を含む。例示されたスロット１３０は、Ｌ形であり（図８）、横レッグ１３４と長手方向レッグ１３６とを含む。トリガー１３２は、実質的にきのこの形のような形状であり（図３および５）、第１の端部での球状ヘッド１４０を有する細長いシャフト１３８を含む。代替的な実施形態において、スロット１３０および／トリガー１３２は、任意の形状であり得る。
【００４１】
図４に示されるように、シャフト１３８は、スロット１３０を通して延在し、ヘッド１４０は、ハウジング４２の第１の部分４４の外側にある。ヘッド１４０の下側は、ハウジング４２の第１の部分４４の外側表面に接し得るが、代替的な実施形態において、ヘッド１４０の下側は、外側表面から間隔を空けられ得る。図３を参照すると、リング形のカラー１４２は、スロット１３０からのトリガー１３２の引き抜きを防ぐために、ハウジング４２の内側にシャフト１３８上に差座する。カラー１４２は、ハウジング４２の内側表面に当たり得る。シャフト１３８およびカラー１４２は、摩擦嵌め、ねじ係合、または他のタイプの係合で嵌め合い得る。
【００４２】
図８を参照すると、使用準備構成において、トリガー１３２は、横レッグ１３４と長手方向レッグ１３６との接合１４６から間隔を空けられた横レッグ１３４の第１の端部１４４において配置される（図３、８および９）。デバイス４０を作動させるために、オペレータは、横レッグ１３４に沿って、横レッグ１３４と長手方向レッグ１３６との接合１４６に向かって、次に長手方向レッグ１３６に沿って近位へトリガー１３２をスライドさせる。作動されたデバイス４０についてのさらなる詳細が以下に説明される。トリガー１３２、スロット１３０、およびブレーキ１１０は、集団で作動機構の一実施形態を構成し得る。しかしながら、作動機構は、代用コンポーネットおよび／または追加コンポーネットを含み得る。例えば、代替的な実施形態において、作動機構は、トーションばね９６に加えて前のコンポーネットを含む。
【００４３】
図３、５および６を参照すると、第１および第２の線形付勢部材１４８は、ベース５８とハウジング４２との間に延在する。例示された実施形態において、線形付勢部材１４８は、引張り状態のコイルばねであるが、任意の他の種類の線形付勢部材であり得る。各線形付勢部材の遠位端部は、ベース５８の遠位端部に固定され、各付勢部材の近位端部は、ベース５８の遠位端部の近位位置においてハウジング４２に固定される。線形付勢部材１４８は、ベース５８をキャビティ５０の近位端部に向かって付勢する。しかしながら、作動の前に、以下に説明されるように、ベース５８は、ラチェット歯５２およびポール１５０によって適所に保持されている。
【００４４】
図３、５および７を参照すると、ポール１５０は、互いから間隔を空けられ、かつ、柱１５６（図７）の両側の端部から反対の方向に延在する第１および第２の平面部分１５２および１５４（図７）を含む。第１のアパーチャ１５８は、柱を通して延在し、第２のアパーチャ１６０は、第２の平面部分１５４を通して、その遠位端部に隣接して延在する。図３および７を参照すると、ポール１５０は、ベース５８の第１の面６２の高架部分１６２に旋回可能に取り付けられる。高架部分１６２は、リング８２の遠位に、ただし、リング８２に隣接して配置される。第１のピン１６４は、旋回可能な取り付けをもたらすために、第１のアパーチャ１５８を通して、高架部分１６２の凹所１６６（図３）内に延在する。高架部分１６２とポール１５０との間に配置された付勢部材１６８は、左回りでポール１５０を回転的に付勢する。第２のピン１７０は、第２のアパーチャ１６０を通して延在し、第２の平面部分６０の下側から突出する（図面において見えない）。以下にさらに説明されるように、第２のピン１７０は、ラチェット歯５２を係合する。
【００４５】
図７を参照すると、ポール１５０の第１の平面部分１５２は、ギアホイール９６の平面に平行である平面にあり、第１の平面部分１５２の近位部分は、ギアホイール９６と重なる。ギアホイール９６は、タブ１７２を含み、タブ１７２は、トーションばね８６に対向するギアホイール９６の面１７４から、ギアホイールの外周に隣接して延在する。タブ１７２は、第１の平面部分１５２をギアホイール９６の各回転と接触させるように位置決めされる。接触の際に、図７に示されるように、ポール１５０は、右回りで旋回し、以下にさらに説明されるように、第２のピン１７０と係合されているラチェット歯５２から第２のピン１７０を係合解除する。
【００４６】
図２および６を参照すると、ベース５８は、ベース５８に沿って、その遠位端部に隣接して長手方向に延在する２つの平面壁１７８の間のギャップによって形成された長手方向トラック１７６をさらに含む。以下に詳細に説明されるように、トラック１７６は、細長いリンクロッド１８０が往復する場合、細長いリンクロッド１８０の遠位端部を誘導する。
【００４７】
図５および７を参照すると、デバイス４０は、リンクロッド１８０をさらに含む。リンクロッド１８０は、近位端部と遠位端部とを含み、近位端部および遠位端部は、それぞれ、アパーチャ１８２および１８４を含む。近位アパーチャ１８２は、ピン１８６を含み、ピン１８６も、フライホイール６８の外周に隣接して、フライホイール６８の面におけるアパーチャ１８８（図３）内へ延在する。従って、リンクロッド１８０の近位端部は、フライホイール６８に結合され、フライホイール６８と共に回転する。図６を参照すると、遠位アパーチャ１８４は、リンクロッド１８０の遠位端部をブロック１９２に結合するピン１９０を受け取る。ブロック１９２は、２つの平行壁１７８に接し、突起部（示されていない）が、トラック１７６内へ延在する。図を５参照すると、フライホイール６８が回転すると、リンクロッド１８０の近位端部がフライホイール６８の回転の中心から間隔を空けられた位置においてフライホイール６８に結合されているので、リンクロッド１８０の遠位端部およびブロック１９２は、往復運動で移動する。図６を参照すると、従って、ブロック１９２は、壁１７８に沿って往復し、壁１７８の間の突起部は、ブロック１９２を誘導し、それにより、往復運動は、トラック１７６に沿う、規定されたまっすぐな直線の経路を可能にする。トーションばね８６、ギアホイール９６、フライホイール６８、およびリンクロッド１８０は、集団で往復ドライブの一実施形態を構成し得る。しかしながら、往復ドライブは、代用コンポーネットおよび／または追加コンポーネットを含み得る。
【００４８】
図３および４を参照すると、デバイス４０は、退縮可能なシース１９４をさらに含む。退縮可能なシース１９４は、ハウジング４２から遠位へ延在する細長く、可撓性、中空の円筒形部材である。図５および６を参照すると、退縮可能なシース１９４の近位端部は、ベース５８の遠位端部においてアパーチャ１９６の中に保持される。従って、以下に説明されるように、退縮可能なシース１９４は、ベース５８がキャビティ５０の中で近位へ移動するにつれて退縮する。
【００４９】
図３、４および４Ａを参照すると、デバイス４０は、固定シース１９８をさらに含む。固定シース１９８は、ハウジング４２から遠位へ延在する細長く、可撓性、中空の円筒形部材である。固定シース１９８の近位端部は、ベース５８の遠位端部においてノーズ円錐２００の中に保持される。例示された実施形態において、ノーズ円錐２００は、ハウジング４２に固定された可撓性円錐形コンポーネットである。ノーズ円錐２００は、座屈および／またはねじれに抵抗するために、固定シース１９８および退縮可能なシース１９４の両方の近位端部を支持する。ノーズ円錐２００は、例えば、ゴム、または任意の他の材料で作られ得る。代替的な実施形態において、ノーズ円錐２００は、ハウジング４２と一体的に形成され、または省略され得る。
【００５０】
退縮可能なシース１９４は、少なくとも部分的に固定シース１９８の管腔を通して延在する。従って、固定シース１９８は、その中において、退縮可能なシース１９４のための支持を提供する。図４Ａを参照すると、以下にさらに説明されるように、固定シース１９８は、デバイス４０が作動され、かつ、退縮可能なシース１９４が退縮された後に、退縮可能なシース１９４の遠位端部がある場所の付近の退縮可能なシース１９４上のポイントまで延在する。
【００５１】
図３、５および６を参照すると、デバイス４０は、少なくとも部分的に退縮可能なシース１９４の管腔を通して延在する往復プッシング部材２０２をさらに含む。プッシング部材２０２は、円滑な外側表面を有する細長いシャフト２０４（図３）を含む。図６を参照すると、プッシング部材２０２の近位端部は、ブロック１９２に結合される。ブロック１９２の長手方向に延在する通路２０６は、プッシング部材２０２を受け取る。ブロック１９２の横向きのタップの孔２０８は、通路２０６と交差する。孔２０８は、プッシング部材２０２に当たり、かつ、それを通路２０６の中にピンで留めるセットスクリュー２１０を受け取る。プッシング部材２０２をブロック１９２に結合するための他の構成は、本開示の範囲の中にある。
【００５２】
プッシング部材２０２がブロック１９２に結合されているので、前述のブロック１９２の往復運動は、退縮可能なシース１９４の管腔の中におけるプッシング部材２０２の往復運動を誘起する。図２７および２８を参照すると、プッシング部材２０２の遠位端部は、フォーク２１２を含む。フォーク２１２は、シャフト１３８と一体的に形成され得るか、またはシャフト１３８に固定された別個の部品を含み得る。例示されたフォーク２１２は、Ｖ形ギャップ２１６によって分離された２つの分岐する枝２１４を含む。各枝２１４は、遠位端部において細いが鋭くない点で終結する。以下に詳細に説明されるように、フォーク２１２は、プッシング部材２０２が退縮可能なシース１９４の中で往復する場合、繊維状インプラントを遠位へ漸進的または徐々に押すように構成される。
【００５３】
退縮可能なシース１９４、固定シース１９８、およびプッシング部材２０２は、好ましくは、可撓性であることにより、それらは、経頸管処置中に、治療部位へ誘導され得る。これらのコンポーネットは、例えば、ポリエーテルブロック１９２アミド（ＰＥＢＡ、商標名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能である）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ナイロン、または他の材料を含み得る。前述のように、ある実施形態において、プッシング部材２０２のフォーク状端部２１２は、シャフト１３８に固定される別個の部品を含み得る。フォーク状端部２１２が別個の部品である場合、それは、例えば、ステンレス鋼、または任意の他の材料から形成され得る。
【００５４】
図１６を参照すると、デバイス４０は、プッシング部材２０２の周り、かつ、退縮可能なシース１９４の管腔の中の空間を占有する閉塞インプラント２１８をさらに含む。インプラント２１８は、１つ以上の生体吸収性材料から形成された自己拡張の繊維状本体であり得る。インプラント２１８は、例えば、米国特許第７，８１５，６６１号において説明されたインプラントのうちのいずれかに類似し、またはそれと同じであり得る。’６６１特許および本出願は、同一譲受人であり、’６６１特許は、全体として参照することによって本明細書において援用される。
【００５５】
一実施形態において、インプラント２１８は、６００デニールおよび３０ｃｍ長さの２４０本糸を含み得る。例えば、インプラント２１８は、Ｚツイストを有する７５デニールの３０本糸と、Ｓツイストを有する７５デニールの３０本糸とを含み得る。これらの糸は、１５０デニールの６０本糸を作るために組み合わせ、次に、６００デニールの２４０本糸を作るために４回折り畳まれる。インプラント２１８は、生体分解性ポリマー（例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリＬラクチド（ＰＬＬＡ）、またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）ファイバー）で作られた複数のテクスチャードヤーンおよびバルキーヤーンを含み得る。インプラント２１８は、１つの生体分解性材料タイプ（例えば、ＰＧＡ）の複数のヤーンから作られ得、またはそれも、最終のインプラントの大きさおよび長さを達成するために、機械的に混ぜられた異なる材料タイプ（例えば、ＰＧＡおよびＰＬＬＡヤーン）からヤーンの組み合わせであり得る。
【００５６】
図１６において例示されるように、閉塞インプラント２１８は、プッシング部材２０２の周り、および退縮可能なシース１９４管腔の中の空間を占有する。以下にさらなる詳細に説明されるように、デバイス４０が作動されると、退縮可能なシース１９４管腔が近位へ漸進的に退縮する場合、プッシング部材２０２は、退縮可能なシース１９４の中に連続的に往復する。プッシング部材２０２の各遠位ストロークと共に、フォーク２１２の枝２１４は、枝２１４の間のＶ形ギャップ２１６内に繊維状インプラント２１８材料を推進し、退縮可能なシース１９４に対してインプラント２１８を遠位へ押し出す。しかしながら、フォーク２１２の外側表面の円滑なテーパーは、フォーク２１２が、インプラント２１８を妨害することなしに、戻りのストロークで近位へインプラント２１８をスライドさせることを可能にする。
【００５７】
退縮可能なシース１９４の退縮と結合されたプッシング部材２０２の往復運動は、退縮可能なシース１９４からインプラント２１８を漸進的または徐々に吐き出す。滑らかなコーティングは、インプラント２１８が退縮可能なシース１９４から吐き出される場合、インプラント２１８によって体験される摩擦を低減するために、退縮可能なシース１９４の内側表面および／またはプッシング部材２０２の外側表面に塗布され得る。好ましくは、インプラント２１８の一部分は、使用準備構成においてフォーク２１２を通過して遠位へ延在する。従って、デバイス４０が作動されるとすぐに、インプラント２１８は、漸進的放出を開始する。インプラント２１８が自己拡張するので、それが吐き出されるにつれて、それは、卵管の空間を充満するように拡張し、それによって、管を閉塞する。
【００５８】
動作
図１５〜１９は、例えば、卵管を閉塞するために、インプラント２１８を卵管２２０に送達する方法において、デバイス４０またはデバイス２４０（またはデバイス３０またはデバイス３７、ここで、デバイス３０／３７の対応するコンポーネントが、例示され、かつ、説明されたデバイス４０／２４０のコンポーネントに代用される）のうちのいずれかの動作を例示する。
【００５９】
卵管２２０は、固定シース１９８の遠位端部を卵管口２２２に、またはその付近に、または卵管２２０の他の所望の位置に位置決めするために経頸管的にアクセスされ得る。子宮鏡（示されていない）が、子宮および／または卵管口２２２にアクセスするために使用され得、例えば、図１５〜１７に示されるように、シース１９４、１９８の遠位端部が、卵管口２２２に、またはその付近に位置決めされるまで、シース１９４、１９８は、子宮鏡の管腔を通して前進され得る。子宮鏡アクセスの代わりに、またはそれに加えて、外部可視化（例えば、超音波またはフルオロスコープ）が、シースを誘導することを支援するために使用され得る。固定シース１９８の遠位端部は、外部可視化を支援するために、マーカーバンド（示されていない）を含み得る。マーカーバンドは、例えば、放射線不透過性であり、または任意の他の種類のマーカーバンドであり得る。
【００６０】
固定シース１９８は、好ましくは、インプラント２１８が退縮可能なシース１９４から放出される間、卵管２２０に対して固定のままであり、または固定で保持される（または実質的に固定である）。従って、オペレータは、インプラント放出の際に単にハウジング４２を保持し、またはインプラント放出中ハウジングを固定位置（例えば、手術椅子または手術台）に固定されるままにし得る。それゆえ、デバイス４０は、インプラント放出中オペレータに手動にデバイス４０を退縮させる負担を与えず、代わりに、オペレータは、インプラント放出中デバイス４０の一部分を保持または固定しながら、インプラントがＨＡＳ内に放出される場合、保持された／固定された一部分に対して退縮するように、デバイス４０の別の部分（例えば、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２２０）を作動させる。
【００６１】
シース１９４、１９８の正しい位置決めが確認されると、オペレータは、デバイス４０を作動させる。往復ドライブは、退縮可能なシース１９４の中にプッシング部材２０２を往復させ、プッシング部材２０２は、シース１９４の端部からインプラント２１８を漸進的に放出する。
【００６２】
プッシング部材２０２が往復し、かつ、インプラント２１８を放出する場合、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２は、固定シース１９８に向かって近位へ、その中に退縮する。（例えば、デバイス３０またはデバイス４０の場合において）、デバイスが、能動的退縮ドライブを使用する場合、退縮の始動および速度は、退縮ドライブの機械的特性によって実質的に事前に決定されている。（例えば、デバイス３７またはデバイス２４０の場合において）、デバイスが、受動的退縮ドライブを使用する場合、インプラント２１８が、（例えば、付勢部材１４８によって）退縮ドライブによって与えられた遠位方向の力を克服するための、退縮可能なシース１９４および／またはプッシング部材２０２に働く十分な後方圧力を展開するための十分な密度まで卵管２２０の中に充填された場合に、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２は退縮する。退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２は、この状況が有効である限り、退縮し続ける。
【００６３】
図１７〜１９で理解されるように、インプラント２１８の放出およびシース１９４の退縮は、全部のインプラント２１８が卵管２２０内に放出されるまで、およびシース１９４が固定シース１９８内に部分的または完全に退縮するまで続く。図１９で理解されるように、インプラント２１８の放出された部分は、ＨＡＳの幅にわたるように自己拡張し得る。
【００６４】
次に、デバイス４０および任意の子宮鏡は、子宮から取り除かれ得、そしてインプラント２１８は、卵管２２０を閉塞するために、適所に残される。送達されたインプラント２１８は、好ましくは、卵子および精子がそれを通して移動することを防ぐために十分に高密度であり、その一方で、インプラント２１８を通した組織内方成長が、内方成長された瘢痕組織を有する閉塞を作ることを可能にする。インプラント２１８が生体吸収性である場合、それは、瘢痕組織の中に吸収され、実質的にインプラント材料がない瘢痕組織を含む、卵管２２０の閉塞を生成して残す。
【００６５】
必要に応じて、オペレータは、本明細書において説明された方法で第１の卵管の閉塞を実施した後に、（例えば、第２のデバイス３０／３７／４０／２４０を用いて）本明細書において説明された方法で患者の第２の卵管の閉塞を実施し得る。従って、患者は、不妊となり得る。
【００６６】
好ましくは、デバイス４０／２４０は、プッシング部材２０２（その遠位端部を含む）が、（ａ）プッシング部材２０２の往復の範囲、（ｂ）インプラント２１８の放出、（ｃ）退縮可能なシース１９４の退縮、および／または、（ｄ）インプラント２１８を卵管２２０内に埋め込む全部の処置を通して退縮可能なシース１９４の管腔の中に残るように構成される。（プッシング部材２０２は往復しながら、退縮するが、退縮可能なシース１９４は、プッシング部材２０２と共に退縮する。）結果として、プッシング部材２０２を往復させることにより卵管および／または他の構造に突き当たり、傷つけるリスクが最小限にされ、またはなくされる。
【００６７】
本明細書において説明されたデバイス３０／３７／４０／２４０を用いる方法は、通常、卵管の中へインプラント３９／２４０の送達を含む。しかしながら、同じ方法は、インプラントを他のタイプのＨＡＳ（例えば、血管）に送達するために使用され得ることが理解されるべきである。血管は、静脈または動脈であり得る。静脈は、患者の足の静脈であり得る。足は、１つ以上の拡張蛇行静脈を有し得る。
【００６８】
デバイス４０を動作する方法の議論は、開示された特定の機構に関連するさらなる詳細と共にここで提供される。図５および９〜１９は、前述のデバイス４０の動作を例示する。図５、９、１０、１５および１６は、使用準備構成においてデバイス４０を示す。図９を参照すると、ブレーキ１１０の第１のピン１２２は、隣接するギア歯９８の間の空間の中に存在し、トーションばね８６の付勢力に対するギアホイール９６の回転に抵抗する。図１０を参照すると、ポール１５０の第２のピン１７０は、最遠位ラチェット歯５２の遠位の空間の中に存在し、ラチェット歯５２に当たり、線形付勢部材１４８（図５）の付勢力に対抗して、ベース５８の並進を抵抗する。ポール１５０上の回転的付勢部材ベアリング１６８は、適所にポール１５０の第２のピン１７０を保持する。図１０の矢印は、デバイス４０の作動の際の、ギアホイール９６に対する回転の方向を例示する。図１５および１６を参照すると、退縮可能なシース１９４の遠位部分は、固定シース１９８の遠位部分から延在する。退縮可能なシース１９４の遠位部分は、卵管２２０の中に配置され、固定シース１９８の遠位端部が、卵管口２２２に、またはその付近に位置決めされる。フォーク２１２は、退縮可能なシース１９４の遠位端部のちょうど内側に位置決めされ、閉塞インプラント２１８は、プッシング部材２０２の周り、および退縮可能なシースの管腔の中の空間を占有する。
【００６９】
卵管２２０は、固定シース１９８の遠位端部を卵管口２２２に、またはその付近に、または卵管２２０の他の所望の位置に位置決めするために経頸管的にアクセスされ得る。子宮鏡（示されていない）が、子宮および／または卵管口２２２にアクセスするために使用され得、例えば、図１５〜１７に示されるように、シース１９４、１９８の遠位端部が、卵管口２２２に、またはその付近に位置決めされるまで、シース１９４、１９８は、子宮鏡の管腔を通して前進され得る。子宮鏡アクセスの代わりに、またはそれに加えて、外部可視化（例えば、超音波またはフルオロスコープ）が、シースを誘導することを支援するために使用され得る。固定シース１９８の遠位端部は、外部可視化を支援するために、マーカーバンド（示されていない）を含み得る。マーカーバンドは、例えば、放射線不透過性であり、または任意の他の種類のマーカーバンドであり得る。有利にも、ハウジング４２は、片手で保持される十分に小型である。従って、オペレータの他方の手は、外部可視化デバイスを制御するために使用され得、その結果、埋め込処置は、一人のオペレータによって実施され得る。
【００７０】
シース１９４、１９８の正しい位置決めが確認されると、オペレータは、デバイス４０を作動させる。閉塞インプラント送達デバイス４０を作動させるために、オペレータは、横レッグ１３４に沿って、横レッグ１３４と長手方向レッグ１３６との接合に向かって、次に長手方向レッグ１３６（図８）に沿って近位へトリガー１３２（図４）をスライドさせる。例えば、オペレータは、ハウジング４２を保持する同じ手の彼または彼女の親指でトリガー１３２を操作し得る。図１１を参照すると、長手方向レッグ１３６に沿う近位へのトリガー１３２の移動は、シャフト１３８がブレーキ１１０の傾斜の近位面１１６と接触するようにし、ブレーキ１１０が第２のピン１２４の周りに左回りで回転するようにする。回転は、ギア歯９８から第１のピン１２２を係合解除する。一旦ブレーキ１１０から係合解除されると、ギアホイール９６は、トーションばね８６において格納されたエネルギーが解放されるにつれて左回りに回転する。
【００７１】
図５を参照すると、ギアホイール９６の左回り回転は、フライホイール歯７０とのギア歯９８の係合によって、フライホイール６８の右回り回転を誘起する。フライホイール６８の回転は、リンクロッド１８０の往復長手方向運動を誘起し、次に、リンクロッド１８０の往復長手方向運動は、プッシング部材２０２の往復運動を誘起する。ブロック１９２の下側上の突起部は、トラック１７６（図６）に沿って延在する往復軸に沿って前後に動く。ブロック１９２は、リンクロッド１８０の近位端部の円形運動によって、小さい角度にわたって前後に回転する。プッシング部材２０２は、好ましくは、この回転運動を収容するために、十分な可撓性を有する。
【００７２】
図１７を参照すると、プッシング部材２０２の往復長手方向運動は、退縮可能なシース１９４から繊維状インプラント２１８を漸進的または徐々に放出する。一旦放出されると、インプラント２１８は、卵管２２０を充満および閉塞するために自己拡張する。図７および１２を参照すると、ギアホイール９６の連続した左回り回転は、タブ１７２がポール１５０の第１の平面部分１５２と接触するようにし、第１のピン１６４の周りに右回りでポール１５０を回転させる。ポール１５０の右回り回転は、最遠位ラチェット歯５２（図１２）との係合の外へ第２のピン１７０を移動させる。一旦第２のピン１７０が、最遠位ラチェット歯５２を係合解除すると、線形付勢部材１４８（図５）における引張りは、キャビティ５０の中で近位へベース５８を移動させる。ハウジングレール６４とのベースレール５６の係合は、ハウジング４２に対してベース５８の長手方向移動を誘導する。トーションばね８６、タブ１７２を有するギアホイール９６、ポール１５０、ラチェット歯５２、および線形付勢部材１４８は、集団で退縮ドライブの一実施形態を構成し得る。しかしながら、退縮ドライブは、代用コンポーネットおよび／または追加コンポーネットを含み得る。
【００７３】
ベース５８がハウジング４２の中に退縮する場合、退縮可能なシース１９４とプッシング部材２０２との両方がベース５８に連結されているので、ベース５８は、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２を引っ張る。しかしながら、図１３を参照すると、タブ１７２が第１の平面部分１５２を通過した場合、ポール１５０の第２のピン１７０は、回転的付勢部材１６８の影響の下で次の近位ラチェット歯５２内にスナップして入る。第２のピン１７０と次の近位のラチェット歯５２との係合は、ベース５８と退縮可能なシース１９４とのさらなる移動を阻む。従って、図１８に示されるように、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２は、隣接するラチェット歯５２間の距離分、近位へ引き抜かれる。一実施形態において、隣接するラチェット歯５２は、最遠位ラチェット歯５２から最近位ラチェット歯５２までの約０．４５０’’（４×０．１５０’’）の全長に対して、約０．１５０’’だけ分離される。
【００７４】
図１４に示されるように、プッシング部材２０２の往復運動と、退縮可能なシース１９４およびプッシング部材２０２の漸進的引き抜きとは、ポール１５０の第２のピン１７０が最近位ラチェット歯５２に達するまで続く。図１９に示されるように、この時点において、インプラント２１８は、退縮可能なシース１９４から完全に放出されている。インプラント２１８は、所定の距離にわたって卵管２２０を完全に閉塞し、その結果、卵子は、下流方向に通過することができず、精子は、上流方向に通過することができない。図１９は、固定シース１９８から突出する退縮可能なシース１９４を例示し、代替的な実施形態において、インプラント２１８が完全に放出された場合、退縮可能なシース１９４は、固定シース１９８を超えて延在しないことがある。
【００７５】
図５を参照すると、フライホイール６８に対するギアホイール９６のギア比率は、１：１より大きい。従って、ギアホイール９６の各回転に対して、フライホイール６８は、一回転より多い回転を完成し、それは、プッシング部材２０２が、ギアホイール９６の各回転に対して一回より多い回数で循環する。一実施形態において、ギア比率は、１：２．３である。隣接するラチェット歯５２が約０．１１３’’だけ分離されている上記実施形態と組み合わせられる場合、このギア比率は、卵管２２０の０．１１３’’ごとに２．３回ストロークの長さまたはインプラント２１８材料の部分の送達を生じながら、プッシング部材２０２が２．３回循環すると、ギアホイール９６の各回転が退縮可能なシース１９４を０．１１３’’だけ引き抜くからである。４つのラチェット歯５２にわたるギアホイール９６の４回転は、フライホイール６８の約９回転（４×２．３＝９．２）を誘起する。ギアホイール９６の回転ごとのプッシング部材２０２の複数の循環は、インプラント２１８を卵管２２０内に堅く充填し、インプラント２１８の密度および／または半径方向のバルクを増大させ、よりよく卵管２２０を閉塞するために、インプラント２１８が拡張するように推進する。
【００７６】
図１５〜２８は、本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法の別の実施形態を例示する。この実施形態は、往復運動を後方圧力に応答する受動的退縮と組み合わせ、以下に説明されるように、図１６〜１９および２５〜２６の方法を含むが、それらに限定されない、ＨＡＳ（例えば、卵管）にインプラントを送達する方法を実施するために使用され得る。図１５〜２８の実施形態は、本明細書においてさらに説明される構造および機能を除いて、概して構造および機能において図２Ａおよび２Ｂの実施形態、または図３〜１９の実施形態に類似し得る。例えば、図１５〜２８の送達デバイス２４０の固定シース１９８、退縮可能なシース１９４、プッシング部材２０２、閉塞インプラント２１８およびハウジング２４２は、それぞれ、構造および機能において、図２Ａおよび２Ｂの送達デバイス３０の第１のシース３１、第２のシース３２、プッシング部材３３、閉塞インプラント３９およびハウジング４１類似し、その逆の場合もあり得る。図１５〜２８のデバイス２４０において、動力ドライブ部材２８０と、動力ドライブ部材２８０からプッシング部材２０２までのドライブトレインを形成するコンポーネントとは、図２Ａ〜２Ｂのデバイス３０（または図１Ａ〜１Ｂのデバイス３０、または図３〜１９、２７および２８のデバイス４０）において往復ドライブ３４として使用され得る往復ドライブを集団的に形成する。図１５〜２８のデバイス２４０において、線形付勢部材１４８と、退縮可能なシース１９４、プッシング部材２０２等の退縮を方向付けるコンポーネット（レール２６０、レール２６８等）とは、図２Ａ〜２Ｂのデバイス３０において退縮ドライブ４３として使用され得る退縮ドライブを集団的に形成する。
【００７７】
図２０〜２２を参照すると、例示された送達デバイス２４０は、装置の本体を規定するハウジング２４２を含む。図２０に示されるように、ハウジング２４２は、任意の適切な方式（例えば、スナップ嵌め、接着、溶接等）で互いに対して固定され得る第１の部分２４４、第２の部分２４６、第３の部分２４８および第４の部分２５０を含む。ハウジング２４２は、オペレータによって片手で快適に保持されるように、適切な大きさおよび形状であり得る。例示された実施形態において、第１の部分２４４は、実質的に半円筒形の形状であり、第２の部分２４６は、近位端部において丸いコーナーを有する実質的に長方形プレートの形状であり、第３の部分２４８は、凸状外側表面２５２、平坦な外側表面２５４（図２２）、および三角形のプロフィールを有し、第４の部分２５０も、三角形プロフィールを有し、凹所２５６（図２０）を含む。しかしながら、ハウジング２４２は、任意の形状を有し得る。ハウジング２４２は、任意の適切な材料（例えば、射出成形プラスチック）から作られ得る。
【００７８】
図２２を参照すると、ハウジング２４２は、以下により詳細に説明される複数のコンポーネットを受け取り、かつ保持する内部キャビティ２５８を含む。第２の部分２４６は、対向する側壁２９６に沿って長手方向に延在する１対の間隔を空けられた側レール２６０をさらに含む。レール２６０の機能が、以下に説明される。
【００７９】
図２０および２２を参照すると、キャビティは、ベース２６２を受け取り、ベース２６２は、デバイス２４０の長手方向軸に沿ってキャビティの中で移動するように構成されている。図２０を参照すると、ベース２６２は、平面部分２６４と、ベース２６２の第１の面２６６から突出する複数の構造とを含む。第１の面２６６に対向する第２の面は、長手方向に延在する１対の接近して間隔を空けられたレール２６８を含む。レール２６８の機能が、以下に説明される。
【００８０】
図２０を参照すると、近位支持部２７０および遠位支持部２７２は、ベース２６２の第１の面２６６から延在する。各支持部２７０、２７２は、上側に面する半円筒形カットアウト２７４、２７６を有する、実質的に長方形ブロックの形状である。図２０および２２を参照すると、近位支持部２７０のカットアウト２７４は、円筒形の心棒２７８を受け取り、遠位支持部２７２のカットアウト２７６は、ドライブ部材２８０を受け取る。一実施形態において、動力ドライブ部材２８０は、ＤＣモータであり得る電気モータである。近位および遠位クランプ部材２８２および２８４は、それそれ、心棒２７８および動力ドライブ部材２８０の上にある。各クランプ部材２８２、２８４は、下側に面する半円筒形カットアウト２８６、２８８を有する、実質的に長方形ブロックの形状である。各支持部２７０、２７２とその対応するクランプ部材２８２、２８４とは、一緒に、心棒２７８および動力ドライブ部材２８０を受け取る円筒形の空間を形成する。図２２を参照すると、締め付け部材２９０は、各クランプ部材２８２、２８４をその対応する支持部２７０、２７２に固定する。締め付け部材は、スクリュー、ボルト、ピン、または任意の他のタイプの締め付け部材であり得る。加えて、遠位支持部は、２つのコンポーネント２７２、２８４を互いに固定するために、遠位クランプ部材２８４上の長手方向に延在する内側リップ２９４と重なる長手方向に延在する内側リップ２９２を含む。
【００８１】
引き続き図２２を参照すると、遠位支持部２７２の片側は、長手方向に延在する第１および第２の間隔を空けられた平行壁２９６を含む。１対の間隔を空けられたポスト２９８が、壁２９６の間に延在する。壁２９６の間の空間は、ピストン３００を受け取る。ピストン３００は、長方形断面を有する実質的に細長いバーの形状であるが、任意の断面形状を有し得る。図２２を参照すると、ピストン３００の近位端部は、間隔を空けられた分岐３０２を含む。各分岐３０２は、円形ディスクの形状であり、中心アパーチャ３０４を含む。分岐３０２の間の空間は、リンクロッド３０６の遠位端部を受け取る。リンクロッド３０６は、各端部においてアパーチャ３０８を有する平坦なバーである。締め付け部材３１０（例えば、ピン）は、分岐３０２のアパーチャ３０４とリンクロッド３０６の遠位アパーチャ３０８を通過し、それによってリンクロッド３０６をピストン３００に旋回可能に接合する。
【００８２】
図２２および２３を参照すると、心棒２７８の第１の端部は、フライホイール３１２を受け取る。図２２を参照すると、フライホイール３１２は、その外側面において、そのエッジの付近に隆起部分３１４を含む。隆起部分３１４は、開口部（図面において見えない）を含む。リンクロッド３０６の近位端部は、隆起部分３１４に接し、近位アパーチャ３０８は、隆起部分３１４の開口部の上にある。締め付け部材３１６（例えば、ピン）は、リンクロッド３０６のアパーチャ３０８を通過し、フライホイール３１２の開口部内に通り、それによってリンクロッド３０６をフライホイール３１２に旋回可能に接合する。
【００８３】
図２０および２２を参照すると、動力ドライブ部材２８０の出力シャフト３１８は、第１のベベルギア３２０を受け取る。フライホイール３１２に対向する心棒２７８の第２の端部は、第２のベベルギア３２２を受け取る。ベベルギア３２０、３２２は、出力シャフト３１８の回転が心棒２７８およびフライホイール３１２の回転を誘起するように嵌め合う。フライホイール３１２の回転は、リンクロッド３０６を通して、遠位支持部２７２の壁２９６の間の空間においてピストン３００の往復長手方向運動を誘起する。以下に説明されるように、この往復長手方向運動は、プッシング部材２０２に伝えられる。
【００８４】
図２２を参照すると、フライホイール３１２は、第１の半径を有する第１の半円形エッジ３２４と、第２の半径を有する第２の半円形エッジ３２６とを含む偏心外周を含む。隆起部分３１４は、第１のエッジ３２４の中心に、またはその付近において配置される。第１の半径は、第２の半径より小さい。従って、フライホイール３１２が回転する場合、隆起部分３１４が、その最近位位置にある瞬間に、ピストン３００とフライホイール３１２との間にギャップがある。従って、偏心外周は、ピストン３００とフライホイール３１２との間の干渉を防ぐ。
【００８５】
図２０よび２２を参照すると、線形付勢部材１４８が、ベース２６２とハウジング２４２の第２の部分２４６の近位端部との間に延在する。図２２に示されるように、線形付勢部材１４８は、ベース２６２の第２の表面上のレール２６８の間に、長手方向に延在する。図面において見えないが、線形付勢部材１４８の遠位端部は、ベース２６２に接続し、線形付勢部材１４８の近位端部は、ハウジング２４２の第２の部分２４６に接続する。例示された実施形態において、線形付勢部材１４８は、コイルばねであるが、任意の他のタイプの線形付勢部材１４８であり得る。線形付勢部材１４８は、平衡状態であるか、または少量の圧縮下である。従って、線形付勢部材１４８は、ハウジング２４２に対してベース２６２を遠位方向に付勢する。
【００８６】
図２０および２１を参照すると、閉塞インプラント送達デバイス２４０は、退縮可能なシース１９４、固定シース１９８、ノーズ円錐２００、およびプッシング部材２０２をさらに含む。これらのコンポーネントは、図３〜１９に対する前述のそれらに相当するものと実質的に同一である。従って、それらは、他のコンポーネントに対してそれらの関係を説明する以外、本明細書においてさらに説明されない。
【００８７】
図２４を参照すると、管状長方形スリーブ３２８は、プッシング部材２０２の近位端部とピストン３００の遠位端部とを受け取る。横方向に向けられたセットスクリュー３３０は、タップ孔３３２を通過し、スリーブ３２８内に通り、プッシング部材２０２の近位端部をピストン３００の遠位端部にピンで留める。プッシング部材２０２をピストン３００に固定するための代替的な構成は、例えば、スリーブ３２８が有する場合またはない場合の接着、スリーブ３２８が有する場合またはない場合の溶接等で代用され得る。動力ドライブ部ジア２８０、ベベルギア３２０、３２２、心棒２７８、フライホイール３１２、リンクロッド３０６、ピストン３００およびスリーブ３２８は、集団で往復ドライブの別の実施形態を含み得る。しかしながら、往復ドライブは、代用コンポーネットおよび／または追加コンポーネットを含み得る。
【００８８】
プッシング部材２０２は、遠位ベース２６２から延在するアーム３３８の遠位端部において支持されている横プレート３３６におけるアパーチャ３３４を通過する。アーム３３８は、長方形バーの形状であるが、任意の形状を有し得る。アパーチャ３３４は、座屈および／またはねじれに抵抗するためにプッシング部材２０２を支持する。
【００８９】
図２４をさらに参照すると、退縮可能なシース１９４の近位端部は、横プレート３３６の遠位側に固定される。一実施形態において、退縮可能なシース１９４は、アパーチャ３３４の中に受け取られ、例えば、接着、溶接等を用いてアパーチャ３３４と結合される。図３および４を参照すると、固定シース１９８は、ノーズ円錐２００の管腔の中に受け取られ、ノーズ円錐２００の近位端部は、任意の適切な手段（例えば、接着、溶接等）によって第４のハウジング部分２５０の遠位面に固定される。
【００９０】
動作
図２２、１５〜１９、２５および２６は、図２０〜２４において例示されたデバイス２４０の動作を例示する。図１５、１６および２２は、使用準備構成においてデバイス２４０を示す。図１５および１６を参照すると、退縮可能なシース１９４の遠位端部は、固定シース１９８の遠位端部から延在する。退縮可能なシース１９４の遠位端部は、卵管２２０の中に配置され、固定シース１９８の遠位端部は、卵管口２２２に、またはその付近に位置決めされる。フォーク２１２は、退縮可能なシース１９４の遠位端部のちょうど内側に位置決めされ、閉塞インプラント２１８は、プッシング部材２０２の周り、および退縮可能なシース１９４の管腔の中の空間を占有する。
【００９１】
卵管２２０は、前の実施形態に対する前述のように、経頸管的にアクセスされ得る。シース１９４、１９８の正しい位置決めが確認されると、オペレータは、デバイス２４０を作動させる。閉塞インプラント送達デバイス２４０を作動させるために、オペレータは、動力ドライブ部材２８０を作動させる。例えば、デバイス２４０は、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ（示されていない）、またはドライブ部材２８０へ電力の流れを切り替る任意の他の手段を含み得る。一旦電源オンにされると、ドライブ部材２８０の出力シャフト３１８は、回転する。図２２を参照すると、この回転運動は、ベベルギア３２０、３２２と心棒２７８とを通してフライホイール３１２に伝えられる。フライホイール３１２の回転運動は、リンクロッド３０６を通してピストン３００の往復長手方向運動を誘起する。ピストン３００の往復長手方向運動は、プッシング部材２０２の往復運動を生成する。
【００９２】
図１７を参照すると、プッシング部材２０２の往復長手方向運動は、退縮可能なシース１９４から繊維状インプラント２１８を漸進的、または徐々に放出する。一旦放出されると、インプラント２１８は、卵管２２０を充満および閉塞するために自己拡張し得る。ポール１５０の第２のピン１７０が連続してラチェット歯５２にスナップして入るにつれて、退縮可能なシース１９４が規則的な間隔で退縮する図３〜１４の実施形態とは対照的に、図２０〜２４の実施形態においては、退縮可能なシース１９４は、インプラント２１８の放出された部分の密度を増大させることによって生成される後方圧力に応答して退縮する。前述のように、図２２および２５を参照すると、線形付勢部材１４８は、ベース２６２を遠位方向に付勢する。この付勢は、プッシング部材２０２と、ベース２６２（図２４）のアーム３３８に固定されている退縮可能なシース１９４とに伝えられる。インプラント２１８が、プッシング部材２０２の往復運動によって、退縮可能なシース１９４からますます放出されるにつれて、後方圧力が、退縮可能なシース１９４および／またはインプラント２１８に接触するプッシング部材２０２の遠位先端部に働く。この力は、線形付勢部材１４８によってベース２６２／退縮可能なシース１９４／プッシング部材２０２に与えられた力に対向して、近位方向に向けられる。後方圧力が増大するにつれて、それは、最終的に線形付勢部材１４８の遠位に向けられた力を克服し、図１７〜１９、２５および２６に示されるように、インプラント２１８の追加の部分が放出され、かつ、十分な密度に充填されるようになる場合、ベース２６２／退縮可能なシース１９４／プッシング部材２０２は、近位へ移動し始める。
【００９３】
図２２を参照すると、ベース２６２がハウジング２４２に対して近位へ移動する場合、ベース２６２の平面部分２６４と側レール２６０との間の係合は、ハウジング２４２に対してベース２６２の長手方向移動を誘導する。特に、ベース２６２の平面部分２６４は、側レール２６０より下の高さで配置され、側レール２６０は、平面部分２６４の上に重なっている。ハウジング２４２に対するベース２６２の近位への移動は、線形付勢部材１４８（図２６）を圧縮させる。線形付勢部材１４８は、レール２６８、平面部分２６４の第２の表面、およびハウジング２４２の第２の部分２４６の間に閉じ込められる。この閉じ込めは、線形付勢部材１４８の座屈に抵抗する。
【００９４】
受動的退縮ドライブを使用して、図２Ａ〜２Ｂのデバイス３７および図２０〜２４のデバイス２４０は、インプラント３９／２１８に対して所望または実質的に均一な充填密度を有利に生成し得る。後方圧力によって、インプラント３９／２１８が放出され、退縮可能なシース３２／１９４およびプッシング部材３３／２０２が退縮する場合、退縮可能なシース３２／１９４およびプッシング部材３３／２０２の遠位面によってインプラント３９／２１８にて適用される充填力Ｆは、Ｆ＝ｋｘであり、ここで、ｋは、線形付勢部材３８／１４８のばね定数であり、ｘは、その平衡位置からの線形付勢部材３８／１４８の遠位端部の変位である。従って、デバイス３７／２４０が、線形付勢部材３８／１４８の事前圧縮を含む場合、インプラント３９／２１８に適用される充填力Ｆは、実質的に定数に保たれ得る。事前圧縮が、線形付勢部材３８／１４８の遠位端部の比較的に大きな変位ｘｐｒｅによって達成されており、インプラント３９／２１８の配置の間に発生する追加の変位ｘａｄｄが、比較的に小さい場合、埋め込み処置の間のＦの大きさの変化、ΔＦは、小さく、ここで、ΔＦ＝ｋｘｐｒｅ−ｋ（ｘｐｒｅ＋ｘａｄｄ）である。上記式において、ｘｐｒｅがｘａｄｄより著しく大きい場合、ΔＦは、小さい。
【００９５】
ＨＡＳにおいてインプラント３９／２１８の所望または実質的に均一な充填密度を達成することによって、インプラント３９／２１８の実施が改善され得る。インプラント３９／２１８は、ＨＡＳが閉塞されることを確実にするために、ＨＡＳの中に十分な高密度で作られ得る。同時に、インプラント３９／２１８は、過剰の高密度で作られず、過剰の高密度は、インプラントがＨＡＳを広げ、または傷つけ、または、インプラントの中への隣接組織の内方成長をブロックし、またはインプラントの生体吸収を遅らせる可能性を高め得る。
【００９６】
本実施形態は、中空の解剖構造（例えば、卵管）への閉塞インプラントの送達を有益に簡単化する。例えば、送達デバイスは、インプラントを展開するために、手動で退縮される必要がない。デバイスが作動される場合、格納されたエネルギーまたは動力ドライブ部材は、さまざまなコンポーネントの移動を誘起する。オペレータは、治療部位においてデバイスの遠位端部を位置決めすることのみが必要であり、次に、例えば、スイッチを切り替え、または作動ボタンの位置を変更することによって展開を開始する。従って、本発明の実施形態は、オペレータエラーの可能性を低減することによって、閉塞処置の有効性を増大させる。
【００９７】
上記説明は、完全、明確、簡潔、および正確な用語で、本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連方法を実行することに対して考えられる最もよいモードと、それらを作り、および使用する方法およびプロセスの最もよいモードとを示すことにより、当分野の当業者は、これらのデバイスおよび方法を作り、かつ使用することを可能にする。しかしながら、これらのデバイスおよび方法は、完全に同等であるその前述からの変更および代替的な構成を受け入れる。その結果、これらのデバイスおよび方法は、開示された特定の実施形態に限定されない。むしろ、これらのデバイスおよび方法は、デバイスおよび方法の発明事項を特に指摘し、かつ、明瞭に請求する以下の請求項によって概して示されるようなデバイスおよび方法の精神および範囲の中に入る全ての変更および代替的な構成を網羅する。
【図１Ａ】
0005583197.tif 000002
【図１Ｂ】
0005583197.tif 000003
【図２Ａ】
0005583197.tif 000004
【図２Ｂ】
0005583197.tif 000005
【図３】
0005583197.tif 000006
【図４】
0005583197.tif 000007
【図４Ａ】
0005583197.tif 000008
【図５】
0005583197.tif 000009
【図６】
0005583197.tif 000010
【図７】
0005583197.tif 000011
【図８】
0005583197.tif 000012
【図９】
0005583197.tif 000013
【図１０】
0005583197.tif 000014
【図１１】
0005583197.tif 000015
【図１２】
0005583197.tif 000016
【図１３】
0005583197.tif 000017
【図１４】
0005583197.tif 000018
【図１５】
0005583197.tif 000019
【図１６】
0005583197.tif 000020
【図１７】
0005583197.tif 000021
【図１８】
0005583197.tif 000022
【図１９】
0005583197.tif 000023
【図２０】
0005583197.tif 000024
【図２１】
0005583197.tif 000025
【図２２】
0005583197.tif 000026
【図２３】
0005583197.tif 000027
【図２４】
0005583197.tif 000028
【図２５】
0005583197.tif 000029
【図２６】
0005583197.tif 000030
【図２７】
0005583197.tif 000031
【図２８】
0005583197.tif 000032