(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者中の通路に制限を加える制限システムにおいて、
埋め込み可能制限装置であって、前記制限装置中に含まれた流体の量に対応して患者中の通路に制限を加えるように構成された、前記埋め込み可能制限装置と、
前記制限装置と流体連通していて、前記制限装置への流動速度および前記制限装置からの流動速度を定めるように構成される、調整可能な流量制御機構と、
を含み、
前記調整可能な流量制御機構は、前記制限装置と流体源との間の前記流動速度を定める調整可能な流体連通部材を有し、
前記流体連通部材は、ハウジング中に配置されて前記制限装置と流体連通している可撓管を含み、
前記可撓管の幾何形状は、前記ハウジング内の流体の量を変更することによって調整され、これにより、前記流動速度を調整するように構成される、制限システム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、複数の固定位置の間で調整可能になるように構成され、
前記流体連通部材の体積の増大は前記流動速度を増大させて、前記流体連通部材の体積の減少は前記流動速度を減少させる、システム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、
前記ハウジングは、埋め込み可能ポートと流体連通しており、前記ハウジング内の流体の量は、前記ポートを通して変更されるように構成される、システム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、
前記流体源は流体容器を備え、
前記流体連通部材は、前記制限装置と前記流体容器との間の流動速度を定める、システム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、
前記幾何形状は、直径を含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、埋め込み可能制限装置に関し、特に、制限システムにおける、流体の圧力制御のための、方法および装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
肥満は、太りすぎの人々の数が増大し続け、また肥満の健康への悪影響についてより多くのことが分ってきたので、特に米国において、懸念が増大しつつある。人の理想体重を４５．３６ｋｇ（１００ポンド）以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを引き起こす。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集められている。病的肥満を治療する一方法は、細長いバンドなどの制限装置を胃の上方部分の周りに置くことであった。胃バンドは、典型的には、固定された端点を備えた、流体が充填されたエラストマーバルーンを含んでおり、バルーンは、食道‐胃接合部の真下で胃を取り囲み、バンドより上の小さな胃嚢（small gastric pouch）および胃の中の縮小された瘻開口部（reduced stoma opening）を形成する。流体がバルーン内に注入されると、バンドは、胃に対して拡張して、食物摂取量制限部もしくは瘻を胃の中に作り出す。この制限部を減少させるためには、流体がバンドから取り除かれる。バンドの効果は、利用可能な胃の容積、ゆえに、「満腹（full）」になる前に消費されうる食物の量を減らすことである。
【０００３】
前述の食物制限装置のそれぞれでは、安全で効果的な治療には、胃に加えられた制限の程度を変えるために装置が定期的に監視され、調節されることが必要とされる。バンド装置について、バンドの上の胃嚢は、最初の埋め込みの後で実質的にサイズが増大する。よって、胃の小口開口部は、最初は、胃がバンド装置に順応する間患者が十分な栄養をとれるように、十分大きくされなければならない。胃嚢のサイズが大きくなるにつれて、バンドは小口サイズを変更するために調整されてもよい。加えて、患者の身体の変化または治療計画の変更に対応するために、あるいはより緊急の場合では、障害物または深刻な食道拡張を取り除くために、小口サイズを変更することが望ましい。伝統的に、流体圧胃バンドの調整には、スケジュールに組み込まれた臨床医の訪問を必要とし、訪問時にはヒューバー針と注射器が使用されて、患者の皮膚を突き刺し、かつ注入ポートを介してバルーンに流体を加えまたは流体を取り除いていた。より最近では、バンドの非侵襲的調節を可能にする、埋め込み可能なポンプが開発されている。外部プログラマが、遠隔測定法を用いて、植え込まれたポンプと連絡してポンプを制御する。スケジュールに組み込まれた訪問時、医師はプログラマの手持ち式部分を胃の埋め込み物に近づけ、埋め込み物に電流および命令信号を送信する。埋め込み物は次にバンド内の流体レベルを調整し、プログラマに応答命令を送信する。そのようなポンプが有効であるとはいえ、これらは操作のための電力を必要とし、ポンプを適切に操作して維持されるようにするために、患者の医師への訪問を必要とする。
【０００４】
したがって、液圧制限システムを調節するための方法と装置、特に、望ましくは操作のための電力を使用せずに、制限装置と流体源との間の流体の流動速度を調節するための方法と装置に対する必要性が残されている。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、液圧制限システムを調節するための、方法および装置を全体的に提供する。一実施形態では、患者に制限部を形成する制限システムが提供され、このシステムは、制限装置中に含まれる流体の体積の関数として経路中に制限部を形成するように構成された、埋め込み可能な前記制限装置を含む。このシステムは、制限装置と流体連通している調整可能な流量制御機構（flow control mechanism）をも含み、この流量制御機構は、制御装置への流動速度（rate of fluid flow）、および制御装置からの流動速度を定めるように構成されている。
【０００６】
一実施形態では、調整可能な流量制御機構は、流体の制御装置への流動速度、および制御装置からの流動速度を定める幾何形状（geometry）を有しうる。この流量制御機構は、複数の固定位置の間で調整可能になるように構成され、前記幾何形状の体積の増大は前記流動速度を増大させて、前記幾何形状の体積の減少は前記流動速度を減少させる。この流量制御機構の幾何形状は、例えば、直線運動を介して調整できる。いくつかの実施形態では、この幾何形状は、制限装置とシステム中の流体容器との間の流動速度を定める。
【０００７】
この流量制御機構は、様々な構成を有しうる。例えば、流量制御機構は、ハウジング中に配置されて制限装置と流体連通状態にある可撓管を含むことができる。ハウジング内の流体量を変更することによって、可撓管の幾何形状を調整できる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、埋め込み可能ポートと流体連通しており、そして、このポートを通してハウジング内の流体量は変更できる。別の実施例として、流量制御機構は、制限装置と流体連通状態にある通路を含むことができ、この通路の幾何形状は、通路内の障害機構の量を調整することによって調整されるように構成される。さらに別の実施形態として、流量制御機構は、多孔質膜を含むことができる。
【０００８】
他の態様では、流量制御機構は、流体で充填されたハウジング内に配置された多孔性部材を含むことができる。ハウジングの流体は、制限装置への流動速度および制限装置からの流動速度を調節するために、ハウジングの中の多孔性部材の運動速度（rate of movement）を調節するように構成されうる。例示的な実施形態では、多孔性部材は、流体で充填されたハウジングの中の多孔性部材の運動が流体源と制限装置との間に流体の流れを引き起こすのに有効であるように、制限装置と流体連通状態にある流体源と連結される。流量制御機構は、流体で充填されたハウジング中の流体の粘着性を調節し、および／または、多孔性部材と連結された付勢機構の付勢力を変更することによって、調整されうる。
【０００９】
別の実施形態では、制限システムは、流体を含むことができる埋め込み可能制限装置であって、この制限装置中の流体量に対応して通路中に制限部を形成できる埋め込み可能制限装置を含む。流体源は、制限部を減少させるために制限装置から流体を受け入れるために、そして、制限部を増大させるために制限装置に流体を移送するために、制限装置と流体連通状態にあることができる。システムは、流体源と制限装置との間の流体の流動速度（flow rate of fluid）を調節できる、制限装置と流体源の間に配置された調整可能な流量制御機構をさらに含むことができる。
【００１０】
この流量制御機構は、様々な構成を有しうる。例えば、流量制御機構は、流体の流動速度を調節するために少なくとも２つの位置の間で調整可能な直径を有することができる。この直径を増大させると流体の流動速度を増大でき、そして、この直径を減少させると流体の流動速度を減少できる。別の実施形態として、流量制御機構は、ハウジング中に配置されて、流体の流動速度を定める直径を有している可撓管を含むことができる。ハウジング内の流体量を変更することによって、可撓管の直径は、調整されうる。いくつかの実施形態では、ハウジングは、埋め込み可能ポートと流体連通状態にあることができ、そして、ハウジング内の流体量はポートを通して変更できる。さらに別の実施形態として、流量制御機構は、多孔質膜を含むことができる。
【００１１】
流体源は、さまざまな構成を有することもできる。例えば、流体源は、加圧された流体容器を含むことができ、そして、流量制御機構の固定された直径は、加圧された流体容器と制限装置との間の流体の流動速度を規定できる。制限装置中の圧力が流体容器中の圧力を超えていると、流体は、流量制御機構の固定された直径によって定められた速度で、制限装置から流量制御機構を通って流体容器へと流れることができる。加圧された流体容器は、さまざまな構成を有することもできる。いくつかの実施形態では、加圧された流体容器は、流量制御機構と流体連通状態にあるキャビティと、キャビティ中の流体に付勢力を印加するように構成される流量制御機構とを含んでいる。
【００１２】
他の態様では、患者中に制限部を形成する方法が提供される。この方法は、制限装置中の流体の量に対応して通路中に制限部を形成するために制限装置を埋め込むことを含んでいる。この制限装置は、制限装置と流体源とに流体連通状態にあって制限装置と流体源との間に配置される流量制御機構の直径によって定められた流動速度で、流体源から流体を受け入れて流体源に流体を移送する。流量制御機構の幾何形状は、流動速度を調整するように調整されうる。この幾何形状を増大させると流動速度を増大でき、そして、この幾何形状を減少させると流動速度を減少できる。いくつかの実施形態では、流量制御機構は、流体キャビティ中に配置された可撓管を含むことができ、そして、可撓管の幾何形状は、流体キャビティ内の流体量を変更することによって、調整できる。
【００１３】
本発明は、添付の図面と共に用いられる、以下の詳細な説明により、一層十分に理解されるであろう。
〔発明の詳細な説明〕
【００１４】
本明細書に開示される装置および方法の構造、機能、製造、使用の原理の包括的理解を提供するために、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者は、本明細書に特に記述されそして添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示の実施形態であり、本発明の範囲は、唯一特許請求の範囲によって定められるということを理解するであろう。例示的な一実施形態と関連して例示されるか、または説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。このような改変および変更は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
【００１５】
本発明は、液圧制限システムを調節するための方法および装置を全体的に提供している。概して、この方法と装置は、埋め込み可能制限装置と流体源との間に配置された流量制御機構を使用することで、非侵襲的な圧力制御を可能にできる。流量制御機構は、制限装置および流体源と流体連通状態にある調整可能な流体連通部材を含むことができる。ある実施形態では、流体連通部材の幾何形状は、制限装置と流体源との間の流動速度を制御でき、これにより、制限装置内の圧力変化時の速度も調節する。流量制御機構の使用は、制限装置中の流体の圧力の時間制御調節を提供できる。何故なら、流体連通部材の幾何形状が大きいほど、より速い流体が制限装置と流体源の間を流れることができ、一方で、流体連通部材の幾何形状が小さいほど、より遅い流体が制限装置と流体源の間を流れることができる。言い換えれば、流量制御機構は、食物摂取量または他の患者の生理的状態の関数として変化する制限装置の機能または患者の生理機能の少なくとも１つのパラメータにより迅速に（例えば、より大きい幾何形状で）、またはよりゆっくりと（例えば、より小さい幾何形状で）応答するように構成されうる制限装置中の流体圧力の遅延制御された調整を提供できる。このように、流量制御機構は、時間がたつにつれて、制限装置内に、より一定の圧力を供給できる。制限装置にまたは制限装置から流体が直ちに流れることを流量制御機構が防ぐことができるので、制限装置中および／または患者中の一時的または一過性の変化（例えば、制限装置の圧力は、食物と嚥下中のぜん動波の存在のために食事中に上昇する）は、一時的または一過性の変化が減少または影響から消える前に、必ずしも制限装置中の流体の著しい増大または減少をもたらすというわけではない。他の実施形態では、流体源と制限装置との間に流体を駆動するための作動装置の、および／または、この作動装置と連結されたスプリングの、運動を制限するための流体で充填されたハウジングなどの付勢機構は、制限装置と流体源との間の流動速度を制御できる。また、流量制御機構の使用は、延ばされた期間の間にわたって作動するために出力される必要がありうるどんな電気製品も使用せずに、制限装置の圧力変化の割合を機械的に調節することもできる。
【００１６】
本発明は当該技術分野で知られているさまざまな制限システムと共に使用することもできるが、例示的な実施形態では、この装置および方法は、胃の制限装置とともに使用される。電気的、機械的、および／または、流体ベースの装置を含む、様々な種類の胃の制限装置が知られているが、参照目的のため、本明細書で開示されている装置および方法は、所有者が共通の、２００６年３月７日に出願されて、「流体の調整可能な制限している装置の非侵襲的な圧力の計測（Non Invasive Pressure Measurement In A Fluid Adjustable Restrictive Device）」の名称の、参照して本明細書に組み入れる、Dlugos他の米国特許出願公開第２００６／０２１１９１３号（以下、「Dlugos」と呼ぶ）で開示されるような、流体ベースの胃の制限装置の様々な実施形態と組み合わせて議論される。当業者は、本明細書で開示される方法および装置があらゆる特別な制限装置とともに使用するように限定することを意図していないことを理解するであろう。
【００１７】
図１Ａと図１Ｂは、埋め込み可能制限システム１００の一実施形態を示す。示されているように、埋め込み可能制限システム１００は、流体を受け入れて、内部に保持される流体の量に対応する通路中に制限部を形成するために、患者の胃１４０の上部の周りに位置づけられるように構成される、制限装置、例えば調整可能な胃のバンド１２０を全体的に含んでいる。制限システム１００は、圧力制御機構１３０と、バンド１２０と圧力制御機構１３０の間で、例えば（１つ以上の部品から形成できる）カテーテル１５０を通して、流体的に連結された流量制御機構１６０とを含んでいる。圧力制御機構１３０は、制限システム１００に１つ以上の要素中への流体導入およびこの要素からの流体除去を制御して、これにより、バンド１２０のサイズとその結果胃１４０に印加された圧力を調整するように構成される。流量制御機構１６０は、圧力制御機構１３０とバンド１２０との間の流体の流動速度を調節して、これにより、圧力変化率を調節するように構成される。流量制御機構１６０は、バンド１２０への流体移送およびバンド１２０からの流体移送の速度を制御するための任意の場所に配置されうるが、例示の実施形態では、カテーテル１５０は、バンド１２０と流量制御機構１６０との間で連結される第１の部分と、流量制御機構１６０と圧力制御機構１３０との間で連結される第２の部分とを含んでいる。バンド１２０、圧力制御機構１３０、および流量制御機構１６０のどれかの間で１つ以上の追加の要素を流体的に連結した構成を含む、様々な構成が可能であり、あらゆる既知の制限システムまたは装置も本発明と共に使用されうる。
【００１８】
図２Ａは、胃バンド１２０をより詳細に示す。胃バンド２０は、さまざまな構成を有することもでき、当該技術分野で既知のさまざまな胃バンドを本発明と共に使用することもできるが、図示の実施の形態において、胃バンド１２０は支持構造体１２２を備えた全体的に細長い形状を有しており、該支持構造体１２２は、第１および第２の対向する端部１２０ａ、１２０ｂであって、ループ状に互いに固定されるように形成されることもできる端部１２０ａ、１２０ｂを有する。さまざまな連結技術を使用して端部１２０ａ、１２０ｂを互いに固定することもできる。図示の実施の形態において、端部１２０ａ、１２０ｂは、一方が他方の上に置かれて互いに連結するストラップの形をとっている。支持構造体は胃バンド１２０の一端部に含まれることができ、支持構造体は開口部を含むこともでき、胃バンド１２０の他端部はこの開口部を通って両端部を互いに固定することもできる。胃バンド１２０はまた、膨張可能なバルーン１２４などの可変容積部材を含むこともでき、該可変容積部材は、支持構造体１２２の内側面に配置または形成され、かつ組織に隣接して位置づけられるように構成される。バルーン１２４は、胃の外壁に対して膨張または収縮して、胃への食物摂取を制御可能に制限するための調整可能な小口（ストーマ）を形成する。バルーン１２４は、流体を受け入れて膨張することができ、そして、流体を解放して収縮することができる。バルーン内の流体量は、バンド１２０によって生成された制限の量に対応できる。したがって、バンド１２０中の流体の調整は、バンド１２０によって形成される制限部の量を制御するために使用できる。
【００１９】
当業者は、胃バンド１２０がさまざまな他の構成を有することもできることを認識するであろう。その上、本明細書に開示されたさまざまな方法および装置は他のタイプの埋め込み型バンドに等しく適用可能である。例えば、バンドは、参照して本明細書に組み入れる米国特許第６，４６１，２９２号に記載されているように、便失禁の治療のために使用される。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公開第２００３／０１０５３８５号に記載されているように、尿失禁を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許第６，４７０，８９２号に開示されているように、胸焼けおよび／または胃酸逆流を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公報第２００３／０１１４７２９号に記載されているように、インポテンスを治療するのに使用されることもできる。
【００２０】
図２Ｂは、患者の胃−食道接合部の周りに適用された調整可能な胃バンド１２０を示す。図示のように、バンド１２０は、患者の食道１４２との接合部の近くで少なくとも実質的に胃１４０の上部を取り囲んでいる。バンド１２０が好ましくは流体をほとんどまたは全く包含しないしぼんだ形態で埋め込まれた後に、バンド１２０は、小口開口部のサイズを小さくするために、例えば生理食塩水を使用して膨張されることもできる。当業者は、バンド１２０によって形成される制限部の量を調整するために、後述する技術を含むさまざまな技術を使用することもできることを認識するであろう。
【００２１】
制限システム１００はまた、システム１００の閉じた流体回路内の流体の圧力などのように、システム１００に関連する１つ以上のパラメータを検知するための１個以上のセンサを任意的に含むことができる。Dlugosが圧力読み取り装置を開示しているが、センサは、システム１００またはシステム１００外部の様々なパラメータを検出するための任意の検知装置であってもよい。検知装置は、様々な構成を有することもでき、そしてこの検知装置は、システム１００に連結されていてもよく、または制限システム１００中の任意の場所に位置づけられてもよい。閉じたシステム中の流体の圧力を検知することに加えて、食道１４２、胃１４０、または他の内腔（body lumen）内の流体圧力は、内視鏡圧力計などの任意の好適な装置を使用して検知されることもできる。非限定的な例として、そのような流体圧力の測定値は、システム１００内の測定された流体圧力と、システム１００内の圧力の調整前に、最中に、および／または後に比較されることもできる。食道１４２、胃１４０、または他の内腔内の測定圧力の他の好適な使用法は、当業者によって認識されるであろう。このセンサはまた、要望に応じて、他の様々な生理的なパラメータを測定するように、構成されうる。
【００２２】
図１Ｂは、さらに詳細に制限システム１００を示す。示されているように、流量制御機構１６０は、流量制御ハウジング１７０を含み、そして、任意的に、（例えば、カテーテル１５０を通して）コントロールハウジング１７０と流体連通している埋め込み可能流体注入ポート１８０を含んでいる。コントロールハウジング１７０はまた、（例えば、カテーテル１５０を通して）圧力制御機構１３０中に含まれる流体源１３２と、バンド１２０との流体連通状態にもある。
【００２３】
圧力制御機構１３０は、さまざまな構成を有することができる。概して、バンド１２０と流体源１３２の間で流体の流れを制御することによってバンド１２０の流体の圧力を調節するために圧力制御機構１３０を構成できる。圧力制御機構１３０は、図１Ｂに示すように、流体源１３２を含むことができるが、流体源１３２は、圧力制御機構１３０外側のシステム１００中に含まれる別々の要素であってもよい。圧力制御機構１３０の１つの例示的な実施形態は、参照して本明細書に組み入れる２００７年１２月２７日出願の、「制限装置を調節するための流体ロジック（Fluid Logic For Regulating Restriction Devices）」と題する、所有者が共通の、一般的に所有されている米国特許出願第１１／９６５，３３４号でさらに詳細に開示された流体ロジックシステムのように、その上部に作用する流体圧力に対応してバンド１２０の流体の圧力を調節するように構成された流体ロジックシステムを含んでいる。別の例示的な実施形態の圧力制御機構１３０は、参照して本明細書に組み入れる２００７年１２月２７日出願の、「調整可能な制限装置の圧力制御（Controlling Pressure In Adjustable Restriction Devices）」と題する、所有者が共通の、一般的に所有されている米国特許出願第１１／９６５，３３１号でさらに詳細に開示された過渡的圧力制御機構のように、バンド１２０中の流体の望ましい圧力の維持を助けるためにバンド１２０中に流体源（例えば、流体源１３２）から制御して解放するように構成された過渡的圧力制御機構を含んでいる。さらに別の実施形態の圧力制御機構１３０は、参照して本明細書に組み入れる２００７年１２月２７日出願の、「制限装置を調節するための一定力機構（Constant Force Mechanisms For Regulating Restriction Devices）」と題する、所有者が共通の、一般的に所有されている米国特許出願第１１／９６５，３２２号でさらに詳細に開示された実質的な一定力調節機構のように、バンド１２０中の流体の量がバンド１２０によって印加された制限部の量に対応できる、バンド１２０中の流体の実質的な一定圧力を維持するように構成された、実質的な一定力調整機構を含んでいる。当業者は、他の圧力制御機構が圧力制御機構１３０として使用されてもよく、そして、上述したように、流体源１３２は、圧力制御機構１３０の外部に位置決めされてもよいということを認識するであろう。
【００２４】
流体源１３２はまた、以下でさらに議論するように、様々な構成を有することができ、そして、制限システム１００は、あらゆる流体源を含むことができる。例えば、流体源１３２は、カテーテル（例えば、カテーテル１５０）または他のコネクタによって流量制御機構１６０と連結された剛性または可撓性のハウジングの形で加圧された流体容器を含むことができる。加圧された流体容器は、低圧容器、定圧容器、高圧容器、またはこれらの様々な組み合わせであってもよい。この圧力はまた、低圧から高圧に変化することができる。例示的な加圧された流体容器は、上述した、２００７年１２月２７日に出願された、「制限装置を調節するための流体ロジック（Fluid Logic For Regulating Restriction Devices）」と題する、米国出願第１１／９６５，３３４号でより詳細に開示されている。別の実施例として、流体源１３２は、人体（例えば、胃、腹膜、肺、浸透で発生する塩水、細胞内液、血液など）を含むことができる。カテーテルまたは他の通路は、流量制御機構１６０から体内において流体を得て、および／または、解放するのが望ましい位置に、延びることができる。さらに別の実施形態として、流体源１３２は、２００７年１２月２７日に出願された、「調整可能な制限装置の圧力制御（Controlling Pressure In Adjustable Restriction Devices）」と題する上述の米国出願第１１／９６５，３３１号でさらに詳細に開示されたものなどのように、ポンプシステム（例えば、容量型ポンプと遠心力ポンプ）を含むことができる。さらに別の実施形態として、流体源１３２は、２００７年１２月２７日に出願された、「制限装置を調節するための一定力機構（Constant Force Mechanisms For Regulating Restriction Devices）」と題する上述の米国の出願Ｎｏ．１１／９６５，３２２でさらに詳細に開示されたものなどのように、一定力機構を含むことができる。流体源１３２は、さらに、または、代換的に、ポート１８０中に、又は他の同様のポート中に含まれることができる。さらに、流体源１３２がポート中に配置されない場合、流体源１３２は、流体源１３２から流体を導入することを許容し、そして、流体源１３２から流体を取り出すことを許容するために、カテーテルまたは他のコネクタを通してポートとの流体連通状態にあってもよいし、または流体連通状態になくてもよい。
【００２５】
例示的な実施形態では、流体源１３２は、ハウジング内に含まれる少なくとも１つの加圧された流体容器を含むことができる。この圧力は、本明細書に開示されて以下でさらに詳細に議論した様々な技術を含む、当技術分野で既知の様々な技術を使用して発生されうる。ハウジング中に含まれた最大の流体量は、バンド１２０と、このバンド１２０と流体源１３２との間に配置された任意の接続要素、例えば、カテーテル１５０、流量制御機構１６０、圧力制御機構１３０等を充填することができる流体の量であってもよい。流体源１３２内の流体の圧力Ｐ１は、バンド１２０が休止状態であるときに（例えば、患者が食べたり飲んだりしていないときに）、バンド１２０内の流体の圧力Ｐ２がその最大圧力レベルまたは実質的にほぼ最大圧力レベルであることを許容するように構成されうる。流体源１３２内の流体の圧力Ｐ１はまた、バンド１２０が休止状態でないときに（例えば、患者が食べたり飲んだりしているときに）、圧力制御機構１３０がバンド１２０から流体源１３２への流体の流れを許容するように構成されうる。その理由は、バンド中の圧力Ｐ２は、流体源１３２中の圧力Ｐ１を超えるだろうからである。同様に、力（例えば、嚥下からのぜん動のパルス）が、バンド１２０上に作用することを停止しているとき、バンド１２０中の圧力Ｐ２は、流体源１３２中の圧力Ｐ１よりも低くなりうるし、圧力制御機構１３０は、流体源１３２からバンド１２０に向かって流体を流すことを許容できる。流体源１３２中の圧力Ｐ１は、固定されてもよく、または調整可能であってもよい。
【００２６】
流体源１３２は、さまざまな形、サイズ、および構成を有することができる。図３Ａ‐３Ｄは、加圧された流体源１３２の様々な実施形態を示している。図３Ａに示された実施形態では、流体源３００は、概して、反比例関係にある２つのチャンバ、すなわち、内部に付勢要素を有するように構成された付勢チャンバ３０４と、流体を含むように構成された流体チャンバ３０６とに分割された、内部キャビティを有するハウジング３０２を含む。ハウジング３０２は、さまざまな形とサイズを有することができるが、例示の実施形態では、ハウジング３０２は実質的に筒状である。チャンバ３０４、３０６は、平行移動可能な表面３０８によって分離されうる。例示の実施形態では、平行移動表面３０８上に作用する力は、流体チャンバ３０６中の流体によって引き起こされる平行移動表面３０８とハウジングの近位端３０９に向かう方向での力Ｆfluidと、平行移動表面３０８に連結された付勢機構３１０によって引き起こされた平行移動表面３０８とハウジングの遠位端３１１に向かう方向での力Ｆbiasと、を含むことができる。示されているように、付勢機構３１０は、ハウジングの遠位端３１１に向かって平行移動表面３０８を付勢するように構成されて、そして、したがって、加圧された流体源３００を形成するように構成される。概して、付勢機構３１０がハウジングの近位端３０９に対して逆方向に付勢すると、流体源３００を高圧容器として付勢することができる。バンド１２０中の圧力が変化するとき、平行移動表面３０８は、流体チャンバ３０６中の力Ｆfluidが対応して変化するのに応じて、移動することができる。例えば、患者の生体構造などの任意の生理的状態に対応して、例えば食事に続いて、バンド１２０中の流体の圧力Ｐ２が減少するとき、付勢機構３１０の付勢力Ｆbiasは、バンド１２０中の流体によって流体チャンバ３０６に印加される力よりも大きいであろう。そして、したがって、平行移動表面３０８は、ハウジングの遠位端３１１に向けて動くであろう（すなわち、付勢チャンバ３０４のサイズを増大させ、そして、流体チャンバ３０６のサイズを減少させる）。このことは、流体源３００からバンド１２０に向かって流体を流すことを許容し、その結果、バンド１２０中の流体の圧力Ｐ２を増大させるであろう。圧力Ｐ２が増大するのにしたがって、バンド１２０中の流体によって流体チャンバ３０６に印加された力は、付勢力Ｆbiasに打ち勝って平行移動表面３０８を閉鎖位置に向かって戻らせるであろう。
【００２７】
付勢機構３１０は、平行移動表面３０８に付勢するように構成されたいろいろな部品を含むことができるが、例示の実施形態では、付勢機構３１０は、スプリングの一端でハウジング３０２の内側表面と、そして、スプリングの第２端で平行移動表面３０８と連結されたスプリングである。平行移動表面３０８は、流体チャンバ３０６内の流体によって生成された力Ｆfluidが付勢機構３１０に移されることを許容する様々な構成を有することができる。さらに、付勢機構３１０は、流体に作用する力Ｆbiasの大きさを変えるために除去可能、および／または、調整可能であることもできる。付勢機構３１０がスプリングであるときに、流体源１３２の圧力制限は、バネ定数を少なくとも変えることができる使用されるスプリングの種類を変えることによって、および／または、使用されるスプリングの長さを変えることによって、変えることができる。図３Ｂは、付勢チャンバ３０４中の付勢機構がスプリングであるものに換えて、付勢機構が熱力学的な飽和状態にある流体３１４を含んでいる、流体源３１２の別の実施形態を示す。
【００２８】
流体チャンバ３０６は、流体を含むように構成され、そして、平行移動表面３０８に付勢するように構成されたいろいろな部品を含むことができる。図３Ａと３Ｂの実施形態では、流体は、流体チャンバ３０６内に自由に配置される（例えば、ハウジング３０２の内側面内に含まれている）。図３Ｃに示される別の実施形態では、流体源３２０は、図３Ａの流体源３００と同様であるが、図３Ｃの流体源３２０は、単一のチャンバのある内部キャビティ３２４を有するハウジング３２２を含んでいる（そして、したがって、チャンバを分離する平行移動表面は無い）。内部キャビティ３２４は、例えばベローズ３２６などの拡張可能な袋（bladder）、およびその内部に配置された付勢機構３２８を含んでいる。ベローズ３２６は、流体を含むように構成され、そして、制限システム１００中に含まれている他の要素（例えば、流量制御機構１６０、バンド１２０など）と流体連通状態にあるように構成される。この実施形態では、付勢機構３２８は、スプリングの一端でハウジング３２２の内側表面と連結されて、スプリングの第２端でベローズ３２６の外側表面と連結されたスプリングである。図３Ｄは、図３Ｃの流体源３２０と同様に、内部に配置された拡張可能な袋（例えば、ベローズ３３６）を有する単一のチャンバのある内部キャビティ３２４を有するハウジング３２２を含んでいる流体源３３０の別の実施形態を示す。図３Ｂの流体源３１２と同様に、流体源３３０はまた、付勢機構として作動するハウジング３２２内に配置された熱力学的溶液の流体３３８を含む。
【００２９】
図１Ｂの流量制御機構１６０はまた、さまざまな構成を有することができる。概して、コントロールハウジング１７０は、コントロールハウジング１７０を通した流体の流動速度を定め、それ故、バンド１２０と流体源１３２との間の流動速度を定める幾何形状での流体通路を有している流体連通部材（例えば、可撓管）を含んでいる。コントロールハウジングの流体通路の幾何形状は、以下でさらに議論するように、複数の固定位置の間で調整でき、これにより、バンド１２０と流体源１３２との間で固定されしかし調整可能な流動速度を許容することができる。
【００３０】
流量制御機構１６０（例えば、コントロールハウジング１７０および、任意的にはポート１８０）は、任意の構成、サイズ、および形態を有することができて、好ましくは、ポリマー、生体適合金属（例えば、ステンレスとチタニウム）、そして他の同様の種類の材料といった、体内での使用に適した生体適合材料の、任意の種類のそして任意の材料の組み合わせから作ることができる。コントロールハウジング１７０は、剛性でも可撓性でもよく、剛性または可撓性材料の任意の組み合わせから作ることができるが、以下でさらに議論するように、コントロールハウジング１７０は、望ましくは、剛性の上面および底面、そして剛性の周囲壁を有し、一方で、コントロールハウジング１７０内に配置された流体連通部材は、望ましくは可撓性である。コントロールハウジング１７０は、任意の形態を有することができる。コントロールハウジング１７０は、システム１００中に含まれてカテーテル（例えば、カテーテル１５０）または他のコネクタと連結するように構成される様々な要素（例えば、バンド１２０、圧力制御機構１３０、およびポート１８０）と流体連通状態の２つ以上のカテーテルチューブ接続部材を含むことができる。
【００３１】
コントロールハウジング１７０は、以下でさらに説明するように、コントロールハウジング１７０内の流体連通部材の直径を調整するために使用できるポート１８０等の調節機構に任意的に連結されてもよい。コントロールハウジング１７０とポート１８０は、カテーテル１５０を介して流体連通状態にある別々の要素であるが、いくつかの実施形態では、コントロールハウジング１７０とポート１８０は、単一のハウジング中に含まれていてもよい。ポート１８０は、この実施例においてコントロールハウジング１７０を含んでいる制限システム１００中に含まれる１つ以上の要素に流体を導入することを許容し、そして、この要素から流体を除去することを許容するように構成されうる。このポート１８０は、したがって、組織を通じてアクセスできる身体内の場所に埋め込まれることもできる。通例、注入ポートは、皮膚および脂肪組織の層の下の、患者の腹部の側部肋骨下領域に配される。外科医はまた、通例、患者の胸骨上に注入ポートを埋め込む。概して、流体がポート１８０を通して導入されて、取り外されるとき、流体は、それぞれ、コントロールハウジング１７０中に導入され、除去されて、これにより、コントロールハウジング１７０内の流体連通部材の直径を調整することができる。
【００３２】
ポート１８０はまた、さまざまな構成を有することができ、バンド１２０、流量制御機構１６０、および／または、１つ以上の流体源などといったシステム１００の様々な部品に流体またはその他の材料が導入されることを許容するために、任意的にシステム１００中に設けられうる。図４に示す一実施の形態では、ポート１８０は、遠位のまたは底部の表面と周壁とを備える全体的に筒状のハウジングを有し、該周壁は底部表面から近位方向に延びて、近位開口部１８２を定める。近位開口部１８２は、該開口部にまたがって延び、ポートのハウジング内に形成された流体源または容器（図４では不可視）へのアクセスを提供する針貫通可能な隔膜１８４を含むこともできる。隔膜１８４は、好ましくは、容器の深さがヒューバー針などの針の開口先端をさらすのに十分であって、そのため流体移動が行われるように、十分近位方向の位置に置かれる。隔膜１８４は、好ましくは、針によって穴を開けられ、針が引っ込められた後に、自動封止するように配列される。図４にさらに示すように、ポート１８０は、さらに、容器と流体連通し、かつカテーテル（例えば、カテーテル１５０）に連結するように構成されるカテーテルチューブ接続部材１８６を含むこともできる。当業者は、ポートのハウジングが、ステンレス鋼、チタニウム、または高分子材料を含む様々な材料から作製でき、そして、隔膜１８４が、シリコンを含む様々な生体適合材料から同様に作製できることを、認識するであろう。
【００３３】
上述したように、コントロールハウジング１７０は、さまざまな構成を有することができるが、図５は、流体導管１７４を内部に配置した内部キャビティ１７８を有する本体１７２を有している流量制御ハウジング１７０の１つの例示的な実施形態を示す。示された流体導管１７４は、流体が流通できる長手方向に延びている内側通路１７６を有する長細の筒状の本体の形態であるが、流体導管１７４は、任意の構成を有することができる。さらに、流体導管１７４は、任意の大きさおよび形状を有することができ、任意の材料（望ましくは生体適合材料）で作ることができるが、望ましくは、導管の体積または直径、および／または、形などのサイズといった、幾何形状の調整を許容するための可撓性材料から作られている。
【００３４】
概して、流体導管１７４は、バンド１２０および流体源１３２と流体連通状態にあって、２つ以上の固定位置の間で直径Ｄを調整可能にするように構成される。この実施形態における直径Ｄは、図６に示すように、流体導管１７４の内径を定める。流体導管１７４の断面図は実質的に円形として示されているが、流体導管１７４は、例えば楕円、矩形、正方形、「Ｄ」字型などの、任意の断面形状をも有することができる。流体導管１７４の形は、より大きい直径Ｄはより速い流動速度（例えば、１秒あたりのより大きい流体体積の流れ）に対応し、より小さい直径Ｄはより遅い流動速度（例えば、１秒あたりのより小さい流体体積の流れ）に対応して、コントロールハウジング１７０を通した流動速度を決定する。言い換えれば、流体導管１７４の直径Ｄを調整すると、内側通路１７６のサイズ（例えば、体積）を増大または減少することができ、そしてそれ故、ある期間中にコントロールハウジング１７０を通して流れることができる流体の量を増大または減少できる。流体導管１７４を通した流動速度（Ｑ）は、全体的に下記のように表すことができ、ここで、Ｌは流体導管の長手方向の長さと等しく、Ｐ１は流体源１３２中の流体の圧力と等しく、そして、Ｐ２はバンド１２０中の流体の圧力と等しい。
【数１】
0005558011.tif 000002
【００３５】
直径Ｄは、以下でさらに議論するように、流体導管１７４の長さＬに沿って異なっていてもよいが、図５に示すように、流体導管１７４は、直径Ｄが流体導管の長さＬに沿って実質的に一定である平衡位置にある。言い換えれば、平衡位置では、流体導管１７４の直径Ｄは、使用中に、流量制御機構１６０がカテーテル１５０の一部として有効に作用するように、そして、バンド１２０とともにそして流体源１３２とともに流量制御機構１６０を連結したカテーテル１５０を通った流動速度に比して、コントロールハウジング１７０を通した流動速度を実質的に増大または減少しないように、バンド１２０とともにそして流体源１３２とともに流量制御機構１６０を連結するカテーテル１５０の直径ＤCに実質的に等しい。この場合、カテーテルの直径ＤCは、流体導管の直径Ｄに好適に対応するカテーテルの内径である。
【００３６】
流体導管の直径Ｄは、さまざまな方法で調整されうるが、ある特定の例示的な実施形態では、直径Ｄのサイズは、本体１７２の内部キャビティ１７８から流体を導入し、そして、内部キャビティ１７８から流体を除去することによって、調整できる。言い換えれば、内部キャビティ１７８内に配置された流体導管１７４は、（流体導管１７４外部の）内部キャビティ１７８内に配置された流体の量に依存して、内部キャビティ１７８内により多くのまたはより少ない拡張スペースを許容することができる。本体１７２は剛性材料または可撓性材料のいずれかで作製されているか否かにかかわらず、内部キャビティ１７８は、有限量の流体（例えば、空気、水、塩水など）を保持できる内部領域を有することができる。流体が内部キャビティ１７８に加えられるとき、流体導管１７４は、内部キャビティ１７８中に追加流体を収容するために収縮されうる（例えば、直径Ｄは、内側通路１７６の体積を減少させるために減少できる）。それに対応して、流体が内部キャビティ１７８から除去されるとき、流体導管は、内部キャビティ１７８中に新たに解放されたスペースを与えて、膨張されうる（例えば、直径Ｄは、内側通路１７６の体積を増大させるために増大できる）。例えば、流体キャビティ１７８は、ポート１８０との（例えば、ポート１８０中に含まれている流体容器との）流体連通状態にあってもよい。ある量の流体がポート１８０を通して流量制御機構１６０中に導入されまたは流量制御機構１６０から取り出されたとき、対応する量の流体は、内部キャビティ１７８中に導入されるか、または内部キャビティ１７８から取り出される。内部キャビティ１７８は、その内部に配置される流体を収容して内部キャビティ１７８内にも配置される流体導管１７４を収容する有限の体積を有しているので、内部キャビティ１７８中に一定量の流体を維持することによって、流体導管１７４が最大直径での固定位置を有することを許容する。流体導管１７４は、流体導管１７４が異なる最大直径Ｄを有する他の固定位置に変化できるときに、少なくとも（そしてもし）内部キャビティ１７８中の流体の量が変化するまで、固定位置にとどまることができる。流体導管１７４は、任意の直径から任意の増大した直径に増大することができ、そして任意の直径から任意の減少した直径に減少することができる。
【００３７】
図７における、増大した流体導管の直径の一実施形態に示されているように、流体は、シリンジ１９０、例えばポートの隔壁１８４を通して挿入されたヒューバー針を使用することで、ポート１８０を通して流量制御機構１６０から除去されることができ、これにより、コントロールハウジングの内部キャビティ１７８中の流体量を減少させる。内部キャビティ１７８中の流体量の減少にしたがって、流体導管１７４は、直径Ｄを有している平衡位置から、増大した直径ＤIを有している第２の位置に増大することができ、ここで、ＤIはＤよりも大きい。図７に示されているように、流体導管１７４における増大した直径ＤIは、流体導管１７４の長さＬに沿って一定ではない（いくつかの実施形態では、増大した直径ＤIは、長さＬに沿って一定でありうるが）。むしろ、流体導管１７４の直径Ｄは、少なくとも流体導管１７４の中間部分において増大した直径ＤIに増大して、カテーテル１５０と流体連通状態にあるように流体導管１７４が本体１７２に連結する流体導管の近位端および遠位端で実質的に平衡直径Ｄで残される。内部キャビティ１７８中で流体量を減少させると、流体導管の直径が増大して、流体がバンド１２０と流体源１３２の間を流れることができる内側通路１７６の体積が増大するという効果は、保たれている。
【００３８】
同様に、図８において減少した流体導管の直径の一実施形態に示されているように、流体は、シリンジ１９０を使用することでポート１８０を通して流量制御機構１６０に導入されうるし、これにより、コントロールハウジングの内部キャビティ１７８中で流体量を増大させる。内部キャビティ１７８中の流体量の増大とともに、流体導管１７４は、直径Ｄを有している平衡位置から減少した直径ＤDを有している第２の位置に減少することができる。ここで、ＤDはＤよりも小さい。図８に示されているように、流体導管１７４における減少した直径ＤDは、流体導管１７４の長さＬに沿って一定ではない（いくつかの実施形態では、減少した直径ＤDは、長さＬに沿って一定でありうるが）。むしろ、流体導管１７４の直径Ｄは、少なくとも流体導管１７４の中間部分において最小直径ＤDに減少して、流体導管の近位端および遠位端で実質的に均衡直径Ｄで残される。内部キャビティ１７８で流体量を増大させると、流体導管の直径が減少して、流体がバンド１２０と流体源１３２の間を流れることができる内側通路１７６の体積が減少するという効果は、保たれている。
【００３９】
図７と図８で示されているように、この実施形態では本体１７２が剛性であるので、本体１７２は、内部キャビティ１７８への流体の導入または内部キャビティ１７８からの流体の除去に伴ってサイズまたは形を変えず、流体導管１７４の長さＬも変化しない。
【００４０】
流体導管１７４の直径Ｄは、例えば、内側通路１７６を通して流れる流体量に依存して、固定位置であっても変えることができる。例えば、流体導管１７４は、流量制御機構１６０を通して流体がほとんどまたは全く流れていない場合、システムの閉じた流体回路中の実質的にすべての流体がバンド１２０中にある等のために内側流路１７６がその最大体積に拡大することを許容するほど十分な流体が内側流路１７６を通して流れない等のため、少なくとも中間部分においてより小さい直径に少なくとも部分的につぶれることができる。しかしながら、流体導管１７４はまだ、変わることができない固定位置を有しており、例えば、流体導管１７４は、内部キャビティ１７８中の流体導管１７４外側に配置された流体量によって、内部キャビティ１７８中で許容される体積を超える体積に増大することができない。
【００４１】
シリンジ１９０は、ポート１８０を通して内部キャビティ１７８中の流体量を調整するために手動で操作可能であるとして記述されているが、流体は、内部キャビティ１７８（または、コントロールハウジング１７０の任意の部分）とシリンジ１９０との間で実際に移される必要はない。言い換えれば、内部キャビティ１７８中の流体の量は、内部キャビティ１７８とシリンジ１９０との間で流体を単に移送することによって（例えば、ポート１８０中に含まれる流体源または容器に流体を導入し、またはこれらから流体を除去して、これにより、内部キャビティ１７８中に以前にあった流体を移動し、または流体を内部キャビティ１７８中に移動することによって）調整されることができ、このような移送は、内部キャビティ１７８の流体「上流」に同様の移送を引き起こす。シリンジ１９０から実際に入るまたはシリンジ１９０中に取り出されるようにポート１８０を通して流体が内部キャビティ１７８に導入されまたは内部キャビティ１７８から除去される必要はない（または、ポートからでなくてもよく、またはポート中のものでなくてもよい。何故なら、流体は、ポート１８０とコントロールハウジング１７０の間で、移送されうるからである。）。さらに、本明細書で議論されている任意の流体の流れも、２つ以上の要素の間で移行する、同様の流体を含むことができる。
【００４２】
上述したように、流量制御機構１６０は、様々な構成を有することができ、そして、システム１００は、いろいろな流体源を含むことができる。例えばコントロールハウジングの内部キャビティ１７８中の流体量は、例えば内部キャビティ１７８への流体の導入を許容して内部キャビティ１７８から流体を取り出すことを許容するように構成された（隔壁１８４と同様のものなどの）隔壁をコントロールハウジング１７０が含んでいる場合、ポート１８０を通してというよりむしろコントロールハウジング１７０を通して直接的に調整できる。
【００４３】
任意の量の流体は、いろいろな回数でそして任意の頻度でポート１８０を通して流量制御機構１６０中に導入されまたは流量制御機構１６０から取り出すことができる。流量制御機構１６０に導入され、および／または、流量制御機構１６０から取り出される流体の量、流量制御機構１６０に導入され、および／または、流量制御機構１６０から取り出される回数、および、流体調整の頻度は、患者によって変えることができ、望ましくは、患者の治療計画の一部として患者の医師（または、他の医療関係者）によって決定される。さらに、システム１００は、特定の量の流体が流量制御機構１６０中にある状態（流量制御機構１６０中に流体がない状態を含む）で患者中に埋め込まれることができる。埋め込みの後で、流量制御機構１６０は、シリンジ１９０を使用することでポート１８０中に流体を導入することによってなどで、ある量の流体で充填されることができる。
【００４４】
示されていないが、別の実施形態では、流体導管１７４は、例えばキャピラリチューブなどの微小毛細管（microcapillary）を含むことができる。微小毛細管は、（例えば、上述したようにポート１８０を使用して）流体が内部キャビティ１７８に加えられるか、または内部キャビティ１７８から取り出されるとき、直径Ｄとその長さＬを変えることができる。この実施形態では、本体１７２は、微小毛細管が長さを伸ばしそして縮むことを許容するように、望ましくは可撓性であり、または、少なくとも部分的に可撓性である。例えば、図９において、減少した流体導管直径の一実施形態に示されているように、シリンジを１９０使用することでポート１８０を通して流量制御機構１６０に流体を導入することができ、これにより、コントロールハウジングの内部キャビティ１７８中の流体量を増大させる。内部キャビティ１７８’中の流体量の増大とともに、流体導管１７４’は、微小毛細管１７４’の長さＬIに沿って一定の減少した直径ＤDを有する第２の位置に直径Ｄを有する平衡位置から縮小できる、ここで、ＬIはＬよりも大きい。同様に、図１０に示された別の実施形態では、シリンジ１９０を使用することでポート１８０を通して流量制御機構１６０から流体を取り出すことができ、これにより、コントロールハウジングの内部キャビティ１７８'中の流体量を減少させる。内部キャビティ１７８'中の流体量の減少に伴って、流体導管１７４'は、微小毛細管１７４'の長さＬDに沿って一定の増大した直径ＤIを有する第２の位置に、直径Ｄを有する平衡位置から増大でき、ここで、ＬDはＬよりも小さい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、微小毛細管１７４’は、図１１における微小毛細管１７４’’の変形物において示されるように、らせん状になったＡ〜Ａ断面を有することができる。微小毛細管１７４’’は、全長Ｌに沿って、または、その長さＬの任意の１または２以上の部分に沿って、このようならせん状になった断面を有することができる。このようならせん状になった断面は、流体がそれぞれ内側キャビティ１７８'中に導入され、そして内側キャビティ１７８'から取り出されるときに、微小毛細管１７４''の長さLを増大または減少させることを許容することができる。言い換えれば、微小毛細管１７４’’は、拡大円錐体として作用させることができる。望ましくは、微小毛細管の遠位または近位部分は、遠位または近位部分が拡大または収縮して微小毛細管１７４’’の長さＬを変えることができるような、それぞれらせん形状である。
【００４６】
別の実施形態の流量制御機構１６０’では、流量制御機構１６０’の直径は、直線運動を介して調整可能に制御されうる。図１２における一実施形態に示されるように、流量制御機構１６０’は、バンド１２０および流体源１３２と流体連通状態にある流体通路２００を含んでいる。流体通路２００は、流体通路の長手方向の長さＬ２に沿って最大直径または最大厚さｔmaxを有している。流体通路２００の最大厚さｔmaxは、長手方向の長さＬ２の少なくとも一部に沿って調整可能でありうる。この例示の実施形態では、流体通路の長手方向の長さＬ２よりも小さい部分は、調整可能な直径または厚さｔを有している。流体通路２００の調整可能な厚さｔが変化すると、流量制御機構１６０を通した流動速度も変化して、全体的に下記のように表わされる。
【数２】
0005558011.tif 000003
ここで、流動速度（Ｑ）は、調整可能な厚さｔが最大厚さｔmaxと等しいときに、最大化される。
【００４７】
調整可能な厚さｔは、２つ以上の固定位置の間でさまざまな方法で調整できる。
例えば、流体通路２００中に延びている障害機構の長さｌは、流体通路２００の調整可能な厚さｔを規定できる。この長さｌは、任意の値を有することができる（ゼロを含み、この場合、調整可能な厚さｔは、障害機構２０２によって提供される流体通路２００中の障害のない、最大値ｔmaxである）。概して、流動速度と調整可能な厚さｔとは直線関係にあるので、長さｌが増大すると流体通路２００の直径および流体通路２００と通した流動速度は減少し、一方で、長さｌが減少すると流体通路２００の直径および流体通路２００と通した流動速度は増大する。
【００４８】
図１２においてさらに示されるように、調整機構２０４は、障害機構２０２と連結されうるし、流体通路２００中に延びる障害機構２０２の長さｌを変えるように構成できる。
調整機構２０４は、さまざまな構成を有することができるが、図１２の例示の実施形態では、調整機構２０４は、流体で充填された袋、例えば、圧縮性ベローズの形態である。
調整機構２０４は、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを変えることを助けるために、（例えば、シリンジ１９０を使用して）ポート１８０を通して調整機構２０４中に流体を導入することを許容して、そして、調整機構２０４から除去することを許容するために、カテーテル１５０（または、任意の他のコネクタ）を通して流動的にポート１８０に連結できる。別の非制限的な実施形態として、使用できる別の調整機構２０４は、障害機構２０２と連結されたねじである。ねじの回転は、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを順次変化させる、障害機構２０２にねじによって印加される力を増大、および／または、減少させるのに有効である場合がある。更なる非制限的な実施形態として、使用できる別の調整機構は、障害機構２０２を作動させることができるピストンシリンダである。
【００４９】
当業者はまた、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを変えるように調整できる特定の特性を調整機構２０４が有することができるということを認識するであろう。例えば、調整機構２０４がスプリングを含んでいる実施形態では、バネ定数またはスプリングの長さは、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを変えるように調整できる。スプリングは、任意の形を有する任意の可撓性の弾性物体であってもよい。例えば、スプリングは、筒状形を有しているコイルまたは螺旋状のスプリングであってもよいが、スプリングは、円錐状または二重円錐状といった、他の形を有することもでき、そして、スプリングは、楕円または矩形といった、任意の形の個々のコイルを有することもできる。他の実施例の調整機構２０４は、弾性バンド、糸、またはコード、渦巻きスプリング、そして、他の同様の種類の可撓性の弾性物体、を含んでいる。スプリングはまた、さまざまなサイズを有することができ、そして、１つより多くのスプリングが使用されている場合、調整機構２０４のために使用される異なるスプリングは、異なるサイズと形を有することができる。さらに、１つより多くのスプリングまたは他の付勢機構が制限システム１００（または、他の制限システム）内の任意の場所で使用される場合、各スプリングは、制限システム１００内の任意の他のスプリングと同じにすることもできるし、または異ならせることもできる。
【００５０】
障害機構２０２は、さまざまなサイズ、形、および構成を有することができる。概して、障害機構２０２の長手軸ＡＯは、この軸ＡＯに実質的に平行な障害機構２０２の動きが流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを変えるように、流体通路２００の長手軸ＡＰに実質的に垂直に延びている。図１２の実施形態では、障害機構２０２は、実質的に流体不浸透性の軸受筒２０６によって少なくとも部分的に囲まれた、実質的に筒状の、そして、滑らかで、直線的な剛体棒である。しかしながら、障害機構２０２は、調整機構２０４に連結することを許容する、任意のサイズ、形、および構成を有することができる。調整機構２０４が（例えばポート１８０への流体の導入を介して調整機構２０４への流体の導入のために）延びるのにしたがって、軸受筒２０６によって少なくとも部分的に囲まれた剛性部材としての障害機構２０２は、屈曲または湾曲せずに、流体通路２００中に動き、これにより、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを増大させる。同様に、調整機構２０４が（例えばポート１８０からの流体の取り出しを介して調整機構２０４からの流体の除去のため）収縮するのにしたがって、障害機構２０２はまた、流体通路２００から少なくとも部分的に移動して、これにより、流体通路２００中の障害機構２０２の長さｌを減少させる。
【００５１】
障害機構の別の実施形態が図１３に示されている。この実施形態では、障害機構は、ねじ付きロッド２０８に係合するように構成されたねじ２１２を含んでいる実質的に流体不浸透性の軸受筒２１０によって少なくとも部分的に囲まれたねじ付きロッド２０８を含んでいる。上述したようなもの（例えば、ベローズ、ピストンシリンダなど）などの調整機構は、ねじ付きロッド２０８を回転式に作動させて、これにより、厚さｔを調整し、そしてしたがって、通路２００を通った流動速度も調整する。
【００５２】
流量制御機構１６０’’のさらに別の実施形態では、バンド１２０と流体源１３２との間の流動速度は、多孔質膜を通した流体の流れを調節することによって、制御されうる。図１４に示されているように、流量制御機構１６０’’は、膜ハウジング２２２中に配置された多孔性ディスクまたは半透性膜２２０を含んでいる。膜ハウジング２２２は、バンド１２０と流体源１３２とに流体的にそれぞれ連結された、近位端２２４および遠位端２２６を有している。膜２２０は、膜ハウジング２２２の中間部分２２８中における、近位端２２４と遠位端２２６との間に配置される。膜２２０は、膜ハウジング２２２中に流体が流れそして膜ハウジング２２２の外に流体が流れることを許容するとともに、外部環境からの膜ハウジング２２２中に含まれる任意の流体を封止するように構成されることができる。１つの例示的な実施形態では、膜２２０は、セルロースアセテートで作られている。膜ハウジング２２２を通した流動速度（Ｑ）は、概して、下記のように表すことができる。ここで、ｗは、膜２２０の平均幅、直径、または厚さを表し、そして、ｄは、流体が流れることができる膜の小孔の孔径を表す。
【数３】
0005558011.tif 000004
孔径ｄと平均幅ｗは、それぞれ任意の値を有することができる。孔径ｄは、望ましくは、所与の膜２２０に対して、実質的に一定である。平均幅ｗは、調整でき、これにより、流量制御機構１６０’’を通した流動速度を調整できる。
【００５３】
膜２２０の平均幅ｗは、さまざまな方法で調整できる。平均幅ｗを調整できる一つの方法は、図１５における実施形態で示すように、流量制御ハウジング（例えば上述した流量制御ハウジング１７０）中に膜ハウジング２２２を配置することによるものである。流量制御ハウジング１７０内に位置している流体量は、（例えば、上述したように、ポート１８０とシリンジ１９０を使用することによって）調整でき、これにより、膜ハウジング２２２の収縮および拡大を許容し、そしてしたがって、その内部に配置された膜２２０の幅ｗの収縮および拡大も許容する。概して、流量制御ハウジング１７０中の、より多い流体が、より小さい幅ｗと、より速い流動速度に対応して、流量制御ハウジング１７０中の、より少ない流体が、より大きい幅ｗと、より遅い流動速度に対応している。
【００５４】
図１６〜図１８は、使用中における制限システム１００の一実施形態を示している。図１６〜図１８に示す実施形態では、システム１００は、図３Aの加圧された流体源３００と、調整可能な直径Ｄを有する流体導管１７４とともに、図５〜図８の流量制御機構１６０を含んでいる。示されるように、流体導管の直径１７４は、図８の減少した直径ＤDを有している。図１６に示される休止段階において、バンド１２０は、胃１４０中の小口開口を実質的に閉じていて、例えば（小口を実質的に閉じるためのバンド１２０の力は別として）小口に実質的な力が作用していないため小口が休止状況にある。言い換えれば、患者は、食べておらず、飲んでおらず、吐いておらず、またはさもなければ、食道１４２、胃１４０、および／または、バンド１２０上に自発的または強制的に力を加えていない状態である。休止段階では、流体源３００からの流体は、実質的にバンド１２０を充填する。言い換えれば、システム１００は、平衡状態にある。さらに、システム１００内の流体は、安定していて、例えば、流体は、バンド１２０と流体源３００との間の流量制御機構１６０を通して流れていない。
【００５５】
図１７において示される駆動段階のように、力が小口に作用しているとき（例えば食物を摂取そして飲み込んでいる患者からのぜん動波）、力は、流体源３００の圧力Ｐ１よりも高い圧力Ｐ２をバンド１２０中に生成できる。そのような圧力差（Ｐ２＞Ｐ１）は、流量制御機構１６０を介してバンド１２０から流体源３００に向かってバンド１２０中の流体が流れることを許容するように、圧力制御機構１３０に影響を及ぼすことができる。上述したように、流体導管１７４の直径Ｄは、バンド１２０と流体源３００との間の流体の流動速度を調節でき、これにより、圧力が変化するときの速度を調節できる。患者の満腹は、バンド１２０中の流体がバンド１２０から流体源３００に向かって流れるのに要する時間、そしてそれ故、食物が小口を通過する（または小口を通過する前に自然に消化される）のに要する時間で実質的に決定され、減少した直径ＤDは、バンド１２０と流体源３００の間で実質的に一定な直径での連結結合したものよりも、制御機構１６０を通した流動速度が小さいため、患者がより速く満腹を感じそしてより長時間満腹を感じることを許容できる。同様に、流体導管１７４の直径が図７において増大した直径ＤIである場合、流体が流量制御機構１６０を通してバンド１２０から流体源３００に向かってより急速に流れるだろうから、患者は、より遅く満腹を感じそしてより短時間満腹を感じるであろう。そのようなものとして、医師（または、他の権限保持者）は、例えば患者の適切な満腹感を提供するように、バンド１２０を用いた患者の処理過程上で流体導管１７４の直径をいろいろな回数で調整できる。言い換えれば、流体導管１７４の直径を調整することで、バンド１２０の効力を減少させて、患者の食事パターン、および／または、全体重コントロールに影響しうる、バンド１２０中の急速な圧力変化を減少させるか、または防ぐことができる。
【００５６】
流体導管１７４を介してバンド１２０から流体源３００に向かって流体が十分流れることを圧力制御機構１３０が許容しているとき、バンド１２０による胃１４０の制限は、図１８の通過段階に示されているように、小口を通して食物の通過を許容するために十分低くできる。患者の満腹度は、これにより、減少する。力が小口への作用を停止したとき（例えば、患者が食事を止めたとき）、圧力差は、バンド１２０中の流体の圧力Ｐ２が流体源１２０中の流体の圧力Ｐ１より小さく、これにより、流体が流体源３００からバンド１２０に向かって流れることを許容するように、逆転することができる。
【００５７】
別の実施形態では、流体源と制限装置との間の流動速度を調整するために流量制御機構の幾何形状を変更するよりもむしろ、流量制御機構を通して流動速度を定めるために付勢機構を使用できる。図１９Ａは、流体源４１２と制限装置４０２との間の流体の流れを調節するために流体源４１２と連結された流量制御機構４１０を示す。流量制御機構４１０は、付勢機構を、すなわち、流体源４１２に連結された作動装置の運動速度を制御する、流体で充填されたハウジング４１４を含んでいる。作動装置の運動は、流体源４１２と制限装置４０２の間に流体を動かすのに有効であり、そして、その結果、作動装置の運動速度は、流体源４１２と制限装置４０２との間の流動速度に対応している。以下でさらに詳細に議論するように、運動速度は、調整できる。また、さらに詳細に議論するように、流量制御機構４１０は、制限装置４０２の圧力を調節するために圧力調整機構を含むことができる。
【００５８】
図１９Ａに示されているように、流体源４１２は、カテーテル４０６を通して制限装置４０２と流体連通状態にあるベローズ（流体源は、上述したように、さまざまな構成を有することができるが）の形態をとっている。ベローズの一端４００はハウジングに固定され、一方で、他端４０４は作動装置４１６と連結されている。作動装置４１６はさまざまな構成を有することができるが、示されているように、作動装置４１６は、流体で充填されたハウジング４１４内に配置された、一端で流体源４１２に連結されて他端で多孔性部材４１８に連結された剛性ロッド４２８（例えば、メッシュ、多孔質膜、内部に形成された複数の孔を有するディスク、または、流体が内部を通して流れることを許容する任意の他の多孔性の構成）を含んでいる。流体で充填されたハウジング４１４内の多孔性部材４１８の動きは、制限装置４０２と流体源４１２との間の流動速度を制御できる。多孔性部材４１８は、ロッド４２８および多孔性部材４１８の形やサイズ、ならびに、流体で充填されたハウジング４１４中に含まれる流体４２０の種類などのさまざまな要素によって、流体で充填されたハウジング４１４を通して特定の速度で動くことができる。ハウジング４１４中の流体４２０は、多孔性部材４１８を通して流れて、ハウジング４１４の中の多孔性部材４１８の運動速度を調節することができ、これにより、ロッド４２８の運動速度を調節することもでき、そしてそれ故、流体源４１２と制限装置４０２との間の流動速度を調節することができる。多孔性部材４１８が流体で充填されたハウジング４１４の遠位端４２２に向かって動くのにつれて、流体源４１２は延ばされて、そしてそれ故、流体は、制限装置４０２中の流体量を減少させるためにバンド４０２から流体源４１２に向かって流れる。同様に、多孔性部材４１８が流体で充填されたハウジング４１４の近位端４２４に向かって動くのにつれて、流体源４１２は収縮して、流体源４１２から制限装置４０２に向かって流体を流れさせて、制限装置４０２中の流体量を増大させる。
【００５９】
流体４２０を通した多孔性部材４１８の運動速度は、多孔性部材４１８の構成（例えば、流体を流せる孔のサイズおよび数）によって、そして、流体の組成（例えば、流体の粘性）によって制御できる。流体で充填されたハウジング４１４は、上述したように、ハウジング４１４を通した作動部材の運動速度を調整するために、流体で充填されたハウジング４１４中の流体４２０を異なる粘性を有する流体と置換可能とするために、ポートと任意的に流体連通状態にあってもよい。概して、流体４２０の粘性が高いほど、多孔性部材４１８が流体４２０を通して動くことができる速度は遅くなる。
【００６０】
作動装置４１６はまた、制限装置４０２中の流体圧力を調節できるスプリング４２６にも連結されうる。スプリング４２６は、２００７年１２月２７日に出願された、「制限装置を調節するための一定力機構（Constant Force Mechanisms For Regulating Restriction Devices）」と題する上述した米国特許出願第１１／９６５，３２２号にさらに詳細に記載されているように、制限装置中の圧力変化に応じて付勢力を流体源４１２に供給できる。スプリング付勢力は、内部的または外部的に調整でき、そして、スプリング４２８は取替え可能である。
【００６１】
別の実施形態では、図１９Ｂに示されているように、流量制御機構４１０は、流体で充填されたハウジング４１４の遠位端４３６に連結された第２のスプリング４３４を含むことができる。流体で充填されたハウジング４１４内に配置された多孔性部材４１８がハウジングの遠位端４３６に隣接した最遠位位置にあるとき、スプリング４３４は、流体源４１２がさらに延びて、例えば流体が制限装置４０２から流体源４１２に向かって流れることを許容できる。
【００６２】
当業者は、本発明が従来の内視鏡器具および開放手術器具に、ならびにロボット支援手術に適用できることを認識するであろう。
【００６３】
本明細書に開示された装置は、１回使用した後に廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で再利用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、および、その後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせを含みうる。特に、装置は、分解されることができ、任意の数の、装置の特定の部品または部分が、あらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、または取り外されることができる。特定の部分が洗浄され、および／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のため、再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整は、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な技法を用いてよいことを認識するであろう。このような技法を使用すること、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００６４】
好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術の前に処理される。まず、新しい器具もしくは使用済み器具を手に入れ、必要であれば、その器具を洗浄する。器具は、次に滅菌されうる。殺菌の技術の一つとして、本器具は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫ製のバッグなどの密閉容器に封入される。容器および器具は、次に、γ放射線、ｘ線、もしくは高エネルギー電子などの、容器を貫通することができる放射線の場に置かれる。放射線により、器具の表面、および容器の中の細菌が死滅する。滅菌された器具は、次に、滅菌容器の中で保管されることができる。密封された容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つ。
【００６５】
装置は滅菌されることは好ましい。滅菌は、ベータ線またはガンマ線、エチレンオキシド、蒸気を含む、当業者に知られている任意の数のやり方で行うこともできる。
【００６６】
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、特許請求の範囲により示されるものを除いて、特に図示され説明されたことにより限定されるものではない。本明細書で言及されたすべての刊行物および参考文献は、参照することにより全体として本明細書に明白に組み込まれる。
〔実施の態様〕
（１）  患者中に制限部を形成する制限システムにおいて、
埋め込み可能制限装置であって、前記制限装置中に含まれた流体の体積の関数として通路中に制限部を形成するように構成された、前記埋め込み可能制限装置と、
前記制限装置と流体連通していて、前記制限装置への流動速度および前記制限装置からの流動速度を定めるように構成される、調整可能な流量制御機構と、
を含む、制限システム。
（２）  実施態様１のシステムにおいて、
前記調整可能な流量制御機構は、前記制限装置への前記流動速度および前記制限装置からの前記流動速度を定める調整可能な幾何形状を有している、システム。
（３）  実施態様２のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、複数の固定位置の間で調整可能になるように構成され、
前記幾何形状の体積の増大は前記流動速度を増大させて、前記幾何形状の体積の減少は前記流動速度を減少させる、システム。
（４）  実施態様２のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、ハウジング中に配置されて前記制限装置と流体連通している可撓管を含み、
前記可撓管の幾何形状は、前記ハウジング内の流体の量を変更することによって調整され、これにより、前記流動速度を調整するように構成される、システム。
（５）  実施態様４のシステムにおいて、
前記ハウジングは、埋め込み可能ポートと流体連通しており、前記ハウジング内の流体の量は、前記ポートを通して変更されるように構成される、システム。
（６）  実施態様２のシステムにおいて、
流体容器をさらに備え、
前記幾何形状は、前記制限装置と前記流体容器との間の流動速度を定める、システム。
（７）  実施態様２のシステムにおいて、
前記幾何形状は、直径を含む、システム。
（８）  実施態様２のシステムにおいて、
前記流量制御機構の前記幾何形状は、直線運動を介して調整されるように構成される、システム。
（９）  実施態様２のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、前記制限装置と流体連通している通路を含み、
前記通路の幾何形状は、前記通路内の障害機構の量を調整することによって調整されるように構成される、システム。
（１０）  実施態様１のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、多孔質膜を含む、システム。
（１１）  実施態様１のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、流体を充填されたハウジング内に配置された多孔性部材を含み、
前記ハウジング中の流体は、前記ハウジングの中の前記多孔性部材の運動速度を調節し、これにより、前記制限装置への流動速度および前記制限装置からの流動速度を調節するように構成される、システム。
（１２）  実施態様１１のシステムにおいて、
前記多孔性部材は、前記制限装置と流体連通している流体源に連結され、前記流体で充填されたハウジングの中の前記多孔性部材の運動が、前記流体源と前記制限装置との間に流体の流れを引き起こすのに有効であるようになっている、システム。
（１３）  制限システムにおいて、
埋め込み可能制限装置であって、流体を含むように構成されて、前記制限装置中の流体の量に対応して通路中に制限部を形成するように構成される、前記埋め込み可能制限装置と、
流体源であって、前記制限部を減少させるために前記制限装置から流体を受け入れるために、および、前記制限部を増大させるために前記制限装置に流体を移送するために、前記制限装置と流体連通状態にある、流体源と、
調整可能な流量制御機構であって、前記制限装置と前記流体源との間に配置されており、前記流体源と前記制限装置との間の流体の流動速度を調節するように構成された、調整可能な流量制御機構と、
を備える、システム。
（１４）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、前記流体の流動速度を調節するための少なくとも２つの位置の間で調整可能な直径を有している、システム。
（１５）  実施態様１４のシステムにおいて、
前記直径の増大は、前記流体の流動速度を増大させ、前記直径の減少は、前記流体の流動速度を減少させる、システム。
（１６）  実施態様１４のシステムにおいて、
加圧された流体容器をさらに備え、
前記直径は、前記加圧された流体容器と前記制限装置との間の流体の流動速度を定める、システム。
（１７）  実施態様１６のシステムにおいて、
前記加圧された流体容器は、前記流量制御機構と流体連通しているキャビティ、および前記キャビティ中の流体に付勢力を加えるように構成される機構を含む、システム。
（１８）  実施態様１６のシステムにおいて、
流体は、前記制限装置中の圧力が前記流体容器中の圧力を超えているとき、固定直径によって定められた速度で、前記制限装置から前記流量制御機構を通って前記流体容器へと流れる、システム。
（１９）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、ハウジング中に配置されて、前記流体の流動速度を定める直径を有している可撓管を含み、
前記可撓管の直径は、前記ハウジング内の流体量を変更することによって調整されるように構成される、システム。
（２０）  実施態様１９のシステムにおいて、
前記ハウジングは、埋め込み可能ポートと流体連通しており、前記ハウジング内の流体量は、前記ポートを通して変更されるように構成される、システム。
（２１）  実施態様１３のシステムにおいて、
前記流量制御機構は、多孔質膜を含んでいる、システム。
（２２）  患者中に制限部を形成する方法において、
制限装置中の流体の体積に対応する通路中に制限部を形成するために、前記制限装置を埋め込むことを含み、
前記制限装置は、前記制限装置と前記流体源との間に流体連通されて配置される流量制御機構の幾何形状によって定められた流動速度で、前記流体源からの流体を受け入れ、および、前記流体源に流体を移送する、方法。
（２３）  実施態様２３の方法において、
前記流動速度を調整するように前記流量制御機構の幾何形状を調整することをさらに含む、方法。
（２４）  実施態様２３の方法において、
前記幾何形状は、前記流量制御機構の直径を調整して前記流動速度を増大させるように、増大する、方法。
（２５）  実施態様２３の方法において、
前記幾何形状は、前記流量制御機構の直径を調整して前記流動速度を減少させるように、減少する、方法。
（２６）  実施態様２３の方法において、
前記流量制御機構は、流体キャビティ中に配置された可撓管を含み、
前記可撓管の幾何形状を調整することは、前記流体キャビティ内の流体量を変更することを含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１Ａ】図１Ａは、食物摂取量制限システムの一実施形態の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの食物摂取量制限システムの概略斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの食物摂取量制限システムの胃バンドの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、患者の胃−食道接合部の周りに適用された、図２Ａの胃バンドの概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１Ｂの食物摂取量制限システム中で使用されうる流体源の一実施形態の概略図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１Ｂの食物摂取量制限システム中で使用されうる流体源の他の実施形態の概略図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図１Ｂの食物摂取量制限システム中で使用されうる流体源のさらに他の実施形態の概略図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図１Ｂの食物摂取量制限システム中で使用されうる流体源のさらに他の実施形態の概略図である。
【図４】図４は、図１Ｂの食物摂取量制限システムの注入ポートハウジングの一実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、図１Ａの食物摂取量制限システム中で使用されうる流量制御機構の一実施形態の概略図である。
【図６】図６は、図５の流量制御機構の流体連通部材の断面図である。
【図７】図７は、増大した直径での流体連通部材を有する図５の流量制御機構の概略図である。
【図８】図８は、減少した直径での流体連通部材を有する図５の流量制御機構の概略図である。
【図９】図９は、減少した直径及び増大した長さでの流体連通部材を有する図５の流量制御機構の概略図である。
【図１０】図１０は、増大した直径及び減少した長さでの流体連通部材を有する図５の流量制御機構の概略図である。
【図１１】図１１は、図５の流量制御機構中に含まれうる流体連通部材の代換の実施形態の断面図である。
【図１２】図１２は、図１Ａの食物摂取量制限システム中で使用されうる流量制御機構の他の実施形態の概略図である。
【図１３】図１３は、図１２の流量制御機構の変形例の概略図である。
【図１４】図１４は、図１Ａの食物摂取量制限システム中で使用されうる流量制御機構のさらに他の実施形態の概略図である。
【図１５】図１５は、図１４の流量制御機構の拡大概略図である。
【図１６】図１６は、休止段階において使用中の食物摂取量制限システムの概略図である。
【図１７】図１７は、図１６の休止段階に続いて、駆動段階において使用中の図１６の食物摂取量制限システムの概略図である。
【図１８】図１８は、図１７の駆動段階に続く使用中の図１６の食物摂取量制限システムの概略図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、使用中の他の食物摂取量制限システムの概略図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａの食物摂取量制限システムの代換版の概略図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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