(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ断層撮影走査プロセスに用いられる、患者への皮下アクセスを提供するための自動注入可能なアクセスポートであって、
隔膜を保持するよう構成される本体と、
前記自動注入可能なアクセスポートと相関があり、皮下埋め込み後、前記自動注入可能なアクセスポートを識別可能であり、かつ、Ｘ線で可視の、前記アクセスポートの少なくとも１つの、金属からなる識別可能な特徴と
を具え、
前記隔膜は、前記本体内に画定された空洞内に、前記隔膜を通じて針を繰り返し挿入するための隔膜であるアクセスポート。
【請求項２】
前記本体は、ハウジングを備え、
前記ハウジングは、吐出ポートと当該ハウジングに固定可能なキャップとを有し、
前記キャップは、前記本体内で前記隔膜を保持する、請求項１に記載のアクセスポート。
【請求項３】
前記ハウジングは、少なくとも１つの容器を画定する、ハウジングのベースを備える、請求項２に記載のアクセスポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
【０００２】
この出願は、２００５年３月４日に出願された米国特許出願番号第６０／６５８,５１８号の利益を請求し、本開示は、この言及により、全体として取り入れられたものとする。
【背景技術】
【０００３】
アクセスポートは、外科手術を利用することなく、身体の遠隔領域に物質を繰り返し送出するための便利な方法を提供する。ポートは、身体内に（すなわち、皮下に）全体として埋め込まれることができ、薬剤、点滴製剤、血液製剤または他の流体の輸液を可能にすることができる。加えて、前記ポートは、血液採取のために用いられることもまたできる。
【０００４】
典型的なポートは、典型的に、ハウジングアセンブリ、隔膜および吐出口を含む。前記ハウジングアセンブリおよび隔膜は、この隔膜を通じてアクセス可能である容器を画定する。前記ハウジングの吐出口は、静脈（血管）にアクセスするカテーテルと連通させることができる。このようにして、前記カテーテルは、前記ポートから身体の遠隔位置、例えば上大静脈まで流体を送出するために使用することができる。
【０００５】
通常の実施では、ポートは身体内に埋め込まれ、カテーテルは、流体が送出されることが望まれる遠隔領域まで経路が定められる。前記流体を送出するために、介護人は、患者の皮膚の触診によって、前記ポートの隔膜の位置を確認する。ポートアクセスは、前記ポートの隔膜を通じて、前記容器内に、針、典型的には、ノンコアリング針を皮下に挿入する針によって達成される。薬物または他の有益な物質のような流体は、その後、前記容器内にボーラス注入法または連続輸液によって投与されることができる。このようにして、前記流体は、前記容器を通じてカテーテル内に流れることができ、最終的には、前記流体が望まれる部位へ流れることができる。
【０００６】
ポートは、一般に、外科用および美容用の２つの異なるタイプがある。外科用ポートは、典型的には、周辺組織に有害となりうる化学療法の薬物を含む薬剤を送出するため、または、血液をサンプリングするために用いることができる。一方、美容用ポートは、生理食塩水またはいくらかの他の非反応性物質を、身体的機能を補うプロテーゼに送出するために利用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
一般に、異なる製造業者または型式の従来のアクセスポートは、典型的に、互いに対して区別することができない実質的に同様の外形を示すことができる。従って、一度アクセスポートが埋め込まれると、前記アクセスポートの型式、様式またはデザインを見つけ出すのが難しくなるかもしれない。特に、前記埋め込まれたアクセスポートの識別が、別の方法で見つけ出すのが難しい場合には、そのような不確実性は、他の理由の中で、少なくとも交換タイミングの目的にとって好ましくないかもしれない。
【０００８】
このようにして、前記アクセスポートの皮下埋め込み後に検知され、または、他の方法で見つけ出すことができる少なくとも１つの識別可能な特徴を設けたアクセスポートを提供することは有利であるだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示によって想定される一の態様は、コンピュータ断層撮影走査プロセスに用いられる、患者への皮下アクセスを提供するための自動注入可能なアクセスポートに関するものである。そのような自動注入可能なアクセスポートは、隔膜を保持するよう構成される本体を有することができ、前記隔膜は、本体内に画定された空洞内に、前記隔膜を通じて針を繰り返し挿入するための隔膜である。さらに、本開示に従う自動注入可能なアクセスポートは、前記自動注入可能なアクセスポートと相関があり、皮下埋め込み後、前記自動注入可能なアクセスポートを識別可能であり、かつ、Ｘ線で可視の、前記アクセスポートの少なくとも１つの、金属からなる識別可能な特徴を含むことができる。
【００１０】
本開示によって想定される他の態様は、皮下に埋め込まれたアクセスポートの識別方法に関するものである。より具体的には、皮下に埋め込まれたアクセスポートは設けられることができ、かつ、前記皮下に埋め込まれたアクセスポートの少なくとも１つの特徴は感知されることができる。さらに、前記皮下に埋め込まれたアクセスポートは、前記少なくとも１つの特徴を感知することに応じて、識別することができる。
【００１１】
本開示のさらなる態様は、患者への皮下アクセスを提供するためのアクセスポートに関するものである。特に、そのようなアクセスポートは、隔膜を保持するよう構成される本体を具えることができ、前記隔膜は、本体内に画定された空洞内に、前記隔膜を通じて針を繰り返し挿入するための隔膜である。さらに、前記アクセスポートは、皮下埋め込み後、自動注入可能なように前記アクセスポートを識別するように構築された少なくとも１つの特徴を具えることができる。
【００１２】
上述したあらゆる実施形態からの特徴は、本開示に従って互いに組み合わせて用いることができる。加えて、本開示によって想定される他の特徴および利点は、以下の記載、図面、および特許請求の範囲を考慮を通じて、当業者に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本開示は、概して、皮下アクセスに関するものであり、より具体的には、皮下アクセスに関連する方法および装置に関するものである。一般に、本開示は、皮下埋め込み用アクセスポートに関するものである。一の実施形態では、アクセスポートは、医師または他の医療関係者が、患者の身体の内部に対して長期にわたる皮下アクセスを得ることを可能にすることができる。皮下アクセス用アクセスポートを使用することは、患者の肌や外部環境からの、（患者の身体の内部へ拡がる）流体接続を抑制することによって、感染の機会を減少させることができる。前記アクセス装置は、肌に刺すための針を必要とすることなく、患者の内部へのアクセスを可能にする。さらに、カテーテルやバルブのような内部構成部品は、外科的処置なしで交換することができる。本開示の種々の特徴または態様は、限定されることなく、患者への皮下アクセス用のそのようなあらゆるポートに適用することができる。前記アクセスポートは、（例えば、針を含む注射器を介して）手で注入されることができ、または、機械的補助（、例えば、いわゆる自動注入可能ポート）によって注入され、かつ加圧されることができる。
【００１４】
自動注入可能ポートは、他のプロセスの中でも、例えば、コンピュータ断層撮影（「ＣＴ」）走査プロセスにおいて使用することができる。より具体的には、いわゆる「自動注入器」システムは、末梢的に挿入された静脈（ＩＶ）ラインに造影剤を注入するために使用することができる。例えば、このような自動注入器または注入システムは、Medrad社（Schering AG, Germanyの子会社）から市販されており、また、STELLANT（登録商標）という名称で販売されている。輸液処置は、多くの場合、造影剤の所望の流速に関して限定されるので、そのような自動注入システムは、一般に、所望の流速を選択することによって制御可能である。
【００１５】
より具体的には、本開示は、前記アクセスポートを識別するための、少なくとも１つの知覚可能または識別可能な特徴を有するアクセスポートに関するものであり、識別可能な特徴は、前記アクセスポートが患者の中に埋め込まれた後に知覚可能である。例えば、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つ、またはことによると複数の識別可能な特徴は、前記アクセスポートに関連する情報（、例えば製造業者の型式またはデザイン）と相関関係を有することができる。このように、特定型式のアクセスポートからの識別可能な特徴は、異なる型式またはデザインの、別のアクセスポートの他の識別可能な特徴の、すべてではないにしても大部分に関して唯一のものである。もちろん、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴は、さらに、ポートの型式、カテーテルの型式、製造年月日、材料ロット、部品番号、などのようなに関心のあるいずれかの情報と相関関係を有することができる。１つの実施例では、アクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴は、自動注射可能である前記アクセスポートと相関関係を有することができる。この方法では、アクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴が、ひとたび観察され、または別の方法で決定されると、アクセスポートのそのような少なくとも１つの特徴の相関関係を達成することができ、そして、前記アクセスポートに関連する情報を得ることができる。
【００１６】
一実施形態では、少なくとも１つの特徴は、触診（、すなわち触ることによって診察すること）によって、他の物理的相互作用を経由して、または、目視観察によって知覚することができる。したがって、関係者は、前記アクセスポートの少なくとも１つの識別する特性を知覚するため、肌を通して、前記アクセスポートに触れるか、または感じることができる。別の実施形態では、少なくとも１つの識別可能な特徴は、Ｘ線または超音波の画像化を通じて知覚することができる。さらなる実施形態では、少なくとも１つの識別可能な特徴は、磁気エネルギー、光エネルギーまたは電波エネルギーを通じて、前記アクセスポートとの相互作用または通信を知覚することができる。
【００１７】
ここで、少なくとも１つの特徴が、触診、他の物理的相互作用、または、目視観察によって知覚できる前記実施形態を考えると、本開示によって想定されるアクセスポートのトポグラフィまたは外面特徴は、知覚のために形成されることができる。例えば、図１Ａおよび図１Ｂに言及すると、本開示によって想定される典型的なアクセスポートが示されている。図１Ａおよび図１Ｂは、それぞれ、患者の身体への、皮下アクセス、または別の方法で体内アクセスを可能にするためのアクセスポート１０の、斜視図および概略側面断面図を示す。アクセスポート１０は、１個のキャップ１４と１個のベース１６によって画定されたハウジングまたは本体２０を含む。キャップ１４およびベース１６は、技術的に知られているように、その間で隔膜１８を保持するために構成することができる。図１Ａに示すように、キャップ１４およびベース１６は、噛み合いライン(mating line)１５に沿って、互いに噛み合い係合することができる。キャップ１４およびベース１６は、ねじのような機械的締結具または他の締結装置によって互いに固定または取り付けても、互いに接着固定してもよく、あるいは、技術的に知られているように互いに固着してもよい。さらに、キャップ１４、ベース１６および隔膜１８は、集合して、吐出ステム３１の内腔２９と流体連通している空洞３６を画定することができる。
【００１８】
患者７内の皮下に空洞３６を配置するために、図１Ｂに示すように、前記本体２０を前記患者７内に埋め込むことができる。また、縫合開口６６（図１Ａ）は、必要に応じて、患者７内に前記アクセスポート１０を固着するために用いられることができる。前記本体２０が患者７内に埋め込まれた後、前記隔膜１８の上面は、患者７の皮膚６の表面と実質的に同一平面であることができ、また、患者の皮膚の外側から前記空洞３６内に経皮通路を作り出すために、繰り返して孔をあけることができる。前記吐出ステム３１は、前記空洞３６から、前記吐出ステム３１を通り、また、患者７の体内に、流体連通通路を作り出すことができる。カテーテルは、前記空洞３６との流体連通のための、また、前記空洞３６からの流体を、空洞３６から所望の離れた位置であってかつ患者７内に移送するための吐出ステム３１に連結することができる。
【００１９】
アクセスポート１０の本体２０は、ポリサルフォン、チタンのような生体適合材料、または技術的に知られた、その他の好適な生体適合材料を有することができる。したがって、前記本体２０は、生体適合プラスチック材料から形成されることができる。必要であれば、前記本体２０は、縫合または針による貫通のための貫通可能な材料を有することができる。他の実施形態では、さらに以下で論じるように、本体２０は、必要であれば、例えば金属のような貫通できない材料を有することができる。本体２０は、限定されるものではないが、凹状の底部を含むことができ、または、他の実施形態では、平らな底部を含むことができる。
【００２０】
本開示によると、アクセスポート１０は、少なくとも１つの識別可能な特徴を示す本体２０を具えることができる。より詳細には、図１Ａに示すように、本体２０が、部分的な略ピラミッド状の形状（すなわち、別名、切頭体として知られる、共通の頂点へ向かって延びる多角形の各サイドに対する表面を有する多角形のベース部）を示すことができる。一般に、アクセスポート１０の本体２０は、基準面１１に位置決めされる略四辺形形状の下側ベースと、基準面９に位置決めされる略四辺形形状の上側ベースとの間で延在する、部分的なピラミッド状の形状を示すことができる。明確さのため、基準面９および基準面１１は、図２〜図２１には示さないであろう。しかしながら、ここで用いられるように、図２〜図２１に関する基準面９または基準面１１への言及は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、基準面９および基準面１１に類似する対応基準面のことを指すであろう。
【００２１】
図１Ａに示されるように、アクセスポート１０の外面は、複数の丸角部（radiuses）３２によって互いに接続される、実質上平面的な４つの側面５０によって、実質的に画定される。加えて、アクセスポート１０の上側外形部６１は、面取り部４６Ａおよび４６Ｂと結合している上面６０によって画定され、かつ、隔膜１８の上面によってさらに画定される。さらに説明すると、上側外形部６１の外周は、４つのサイド領域５４によって形成され、かつ、これらサイド領域５４に隣接する４つの丸くしたコーナー領域３０を有する、略四辺形の外面として描写することができる。そのような形態は、触診によって知覚されることができる少なくとも１つの特徴を有するアクセスポートを提供することができる。
【００２２】
図１Ａに示すように、アクセスポート１０の外形に対する多くの変形があることは十分に理解することができる。例えば、アクセスポート１０の本体２０が、部分的にピラミッド状の形状または切頭体として描写することができるけれども、本開示は、そのような形状だけには限定されない。むしろ、一以上の側面５０は、他のいかなる側面５０とは関係なく、所望の方向に指向させることができる。したがって、例えば、側面５０のうちの１つが実質的に垂直であることができる一方、残りの側面５０は、それぞれの選択された角度に指向させることができる。さらにまた、図１Ａは単に典型的なものであって、本開示によってさらに包含されるとともに、図１Ａに示されるような寸法および形状が実質的に変化しうるということは、理解されるべきである。
【００２３】
図２は、前記本開示に従うアクセスポート１０の他の実施形態の斜視図を示す。図２に示されるように、アクセスポート１０の外面は、（図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、基準面９に位置決めされる）略平行四辺形状の上面まで、略ピラミッド状に延びる、（図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、基準面１１に位置決めされる）略平行四辺形状のベースによって実質的に画定される。図２に示されるように、丸角部４２は、図１Ａに示される丸角部３２よりも大きくできる。さらにまた、図２に示されるようなアクセスポート１０の上側外形部６１は、図１Ａに示されるような丸くしたコーナー領域３０よりも大きい丸くしたコーナー領域４０を含むことができる。このように、図２は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、アクセスポート１０から知覚的に区別可能にすることができるアクセスポート１０の典型的な実施形態を示す。例えば、本開示によって想定されるアクセスポートの一の外面と、本開示によって想定される、異なるアクセスポートの別の外面との間の差異は、触診によって決定することができる。
【００２４】
別の実施形態において、本開示によって想定される別の態様では、アクセスポートの少なくとも１つの特徴を知覚するためにテンプレートを使用することができる。例えば、前記アクセスポートが前記テンプレートの形状と一致するか、または実質的に対応するかどうかを決定するように、相補的形状のテンプレートは、本開示によって想定されるアクセスポートの上方に位置決めされ、かつ、このアクセスポートに衝合させることができる。そのようなプロセスは、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの特徴を確実に表示するかまたは知覚することができる。もちろん、種々の型式のアクセスポートに対応する複数のテンプレートは、その少なくとも１つの特徴を知覚するようにするため知られていないアクセスポートに順次係合することができる。そのようなプロセスは、本開示によって想定されるアクセスポートの（、例えば、型式または製造業者の）識別を可能にすることができる。
【００２５】
本開示によって想定される別の態様では、アクセスポートの上側外形部は、前記アクセスポートを識別するための少なくとも１つの特徴を含むことができる。例えば、図３に示されるように、アクセスポート１０の上面６０が非平面であってもよいことができる。より具体的には、上面６０は、隔膜１８へ向かって半径方向内側に延びるにつれて、テーパー状にすることができ、または、弧状に下方へ（、すなわち、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、基準面１１に向かって）延在することができる。そうでなければ、図３に示されるようなアクセスポート１０は、図１Ａおよび図１Ｂに関して上記されたように、実質的に構成されることができる。このようにして、上面６０は、本開示によって想定されるアクセスポートの識別のための少なくとも１つの知覚可能な特徴の一の代表例である。
【００２６】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態では、丸くしたコーナー領域３０間に延在するサイド領域５４は、少なくとも１つの知覚可能な特徴を示すことができる。例えば、図４に示すように、アクセスポート１０は、隣接する丸くしたコーナー領域３０間で弧状に延在する１以上のサイド領域５４を含むことができる。そうでなければ、図４に示すようなアクセスポート１０は、図１Ａおよび図１Ｂに関して上記されたように、実質的に構成されることができる。サイド領域５４は、互いに合同あるか、または対称であることができ、あるいは、別の実施形態では、サイド領域５４は、互いに異なるように構成されることができるが、これらだけには限定されない。
【００２７】
図５は、本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる典型的な実施形態を示す。より具体的には、図５に示すようなアクセスポート１０は、隣接する丸くしたコーナー領域３０間に凹領域７２を形成するサイド領域５４を含む。言い換えれば、前記上側外形部６１は、隔膜１８の外周の周りにほぼ位置決めされた、交互の凹領域７２および凸領域７０の繰り返しを含むことができる。そうでなければ、図５に示すようなアクセスポート１０は、図１Ａおよび図１Ｂに関して上記されたように、実質的に構成されることができる。そのような構成は、少なくとも１つの識別可能な特徴を有するアクセスポートを提供することができる。
【００２８】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、図５に関して描かれているようにほぼ構成されるが、長形の本体２０Ｅを有するアクセスポート１０の、斜視図および側面図を示す。より具体的には、アクセスポート１０の長形の本体２０Ｅは、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、上側外形部６１からほぼ下方へ（、すなわち、図１Ａおよび図１Ｂに示す基準面１１へ向かって）延び、かつ、他の側面５０とは異なる傾斜（例えば、隔膜１８の上面に対する法線である垂直軸線に対する角度）を有する、側面５０Ｅを含む。そうでなければ、図６Ａおよび図６Ｂに示すようなアクセスポート１０は、図１Ａおよび図１Ｂに関して上記されたように、実質的に構成されることができる。そのような構成は、長形のサイド部分を有するアクセスポート１０の長形の本体２０Ｅを提供することができる。
【００２９】
もちろん、本開示に従うアクセスポートの１以上の側面は、所望されうるような選択された形状を示す本体を形成するために構成されることができる。本開示によって想定されたアクセスポートの長形の本体部分は、上述したような他の特徴と組み合わせるか、または、本開示に従うアクセスポートの識別のための少なくとも１つの知覚可能な特徴のみを有する他の実施形態において、形成されることができる。
【００３０】
図７は、本開示によって包含されるアクセスポートのさらなる実施形態を示す。特に、図７に示すように、アクセスポート１０は、上側本体部分２０ａおよび下側本体部分２０ｂを含むことができる。さらにまた、上側本体部分２０ａと下側本体部分２０ｂの各々は、これら本体部分２０ａおよび２０ｂが互いに対して垂直に積み重なった、部分的にピラミッド状の形状（すなわち、切頭体）を示すことができる。したがって、上側本体部分２０ａは、アクセスポート１０の外周に沿って延在する張出リム特徴部７６を形成することができる。さらに説明すると、下側本体部分２０ｂは、側面５０ｂおよび丸くしたコーナー領域３０ｂによって実質的に画定される外面を有することができ、一方、上側本体部分２０ａは、側面５０ａ、丸くしたコーナー領域３０ａおよび上側外径部６１によって実質的に画定される外面を有することができる。張出リム特徴部７６は、触診を介した知覚のために大きさが定められかつ構成されることができる。そのような構成は、有益または薬効のある物質の受け渡しに適したアクセスポートを提供することができ、このアクセスポートは、埋め込み後、（例えば、型式番号、製造業者等によって）識別可能である。
【００３１】
本開示が、実際上、四角形ではない外面形態を有するアクセスポートを想定することは理解されるべきである。むしろ、本開示は、アクセスポートが、略円筒状、略円錐形、略楕円状、略卵型形である外面、若しくは、そうでなければ、実際上、弧状である外面を有することができるということを想定する。具体的には、本開示は、実質的に丸くした、または弧状の外面を有するアクセスポートが、埋め込み後のアクセスポートの識別のために構成される少なくとも１つの特徴を含むことができるということを想定する。例えば、図８では、実質的に円錐形である外面７８をもつキャップ１４を示す。キャップ１４は、図１〜図７に関して概略記載されたようなアクセスポート１０を形成するため、上述したように、隔膜（図示せず）を保持するのに適したベース（図示せず）に組み立てられることができる。
【００３２】
本開示は、少なくとも１つの、凸部、凸領域、凹部、凹領域、起伏、または、異なる高さの隣接する特徴部は、本開示によって想定されるアクセスポートを識別するための特徴を具えることができることを想定する。より具体的には、上側外形部６１Ｃは、図８に示すように、複数の凸部８０を含むことができる。これらの凸部８０は、キャップ１４の下側部分内に移動する、部分的に球状の上面を示すことができる。さらに詳細には、凸部８０は、所望されうるように、隔膜（図示せず）の外周の周りに、周方向に間隔を置いて設けることができる。一の実施形態では、複数の凸部８０は、隔膜（図示せず）の外周の周りに、対称的に、周方向に間隔を置いて設けることができる。より一般的には、少なくとも１つの凸部８０は、アクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴を形成するために、大きさが定められ、構成され、かつ位置決めされることができる。もちろん、少なくとも１つの凸部８０は、前記アクセスポートが埋め込まれる患者の快適さを促進するよう構成することができる。十分に理解できるように、少なくとも１つの凸部８０または複数の突起部８０は、本開示によって想定されるアクセスポート（図示せず）の上面外形部６１Ｃ内に含むことができる。
【００３３】
図９は、患者内へのアクセスポートの埋め込みの後に、本開示によって想定されるアクセスポートを形成しかつ識別するための少なくとも１つの凸部８０Ｅを含むキャップ１４の別の実施形態を示す。凸部８０Ｅは、回転中心の周りに周方向に延在させることができる。したがって、凸部８０Ｅは、丸くした端部８３の間で周方向に延在する本体部分８７を示すことができる。さらに、キャップ１４は、回転軸線の周りに実質的に対称である外面７８を有することができる。より一般的には、本体２０は、前記キャップ１４の下側外延部７１に位置決めされた、略円形、略楕円形、または略卵形のベースから、前記ベースの横断面よりも小さく、かつ前記キャップ１４の（複数の凸部８０Ｅを考慮しない）上側外延部７３に位置決めされる、上側の、略円形、略楕円形、または略卵形の横断面まで延在することができる。加えて、側面５１は、図９に示すように、前記ベースとキャップ１４の上側外形部６１との間に弧状に延在する。側面５１は、略テーパー状または円錐状で延在させてもよく、放射状または他の弧状形状を示してもよく、または、そうでなければ、前記アクセスポートの前記ベースの横断面から、その上側外形部６１Ｃに近接した横断面までの変化させてもよい。
【００３４】
さらに、図１０は、本開示によって想定されるアクセスポートを形成するためのキャップ１４の実施形態を示したものであって、このキャップ１４は、周方向に延在する凸部８０Ｅと、周方向に延在する凹部８２を交互に具える上側外形部６１Ｃを有し、前記凸部８０Ｅは、前記凹部８２よりも円周方向に大きい。本開示によって想定されるアクセスポートの別の実施形態において、図１１は、周方向に延在する凸部８０Ｅと、周方向に延在する凹部８２を交互に具える上側外形部６１Ｃを有するキャップ１４の斜視図を示すものであって、前記凸部８０Ｅと前記凹部８２は、（円周方向の）大きさおよび延在範囲が実質的に等しい。本開示によって想定されるアクセスポートを形成するためのキャップ１４のさらなる実施形態において、図１２は、周方向に交互になるように配置された、３つの周方向に延在する凸部８０Ｅと、３つの周方向に延在する凹部８２を具えた上側外形部６１Ｃを有するキャップ１４の斜視図を示すものであって、前記周方向凸部８０Ｅと前記凹部８２は、（円周方向の）大きさが実質的に等しい。
【００３５】
図１３は、本開示によって想定されるアクセスポートを形成するためのキャップ１４のさらなる実施形態の斜視図を示したものであって、このキャップ１４は、周方向に延在する凸部８０Ｔと、周方向に延在する凹部８２Ｔを含む上側外形部６１Ｃを具え、遷移領域８１は、周方向に延在する凸部８０Ｔと、周方向に延在する凹部８２Ｔとの間に設けられている。このような遷移領域８１は、図１３に示すように、凸部８０Ｔと凹部８２Ｔとの間で、テーパー状またはほぼ滑らかに遷移することができる。また、図１４は、本開示によって想定されるアクセスポートを形成するためのキャップ１４のさらなる実施形態の斜視図を示すものであって、このキャップ１４は、凸部９６と凹部９８を含む上側外形部６１Ｃを有し、これらの凸部９６と凹部９８は、上側外形部６１Ｃを有する波状の外形部を形成するように、互いの間で遷移し、かつ周方向に交互に設けられる。そのような波状の外形部は、図１４に示すように、周方向に隣接する凸領域９６と凹領域９８との間でほぼ滑らかに遷移する。
【００３６】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図１５Ａおよび図１５Ｂは、それぞれ、図５に関して説明されるようにほぼ構成されるが、少なくとも１つの非平面状の側面を含むことができる、アクセスポート１０の斜視図および上面図を示したものである。別の実施形態において、図１５Ａおよび図１５Ｂに示されるようなアクセスポート１０は、図１〜図４、図６〜図７、または以下で説明されるすべての実施形態においても示されるように構成することができるが、これらだけには限定されない。より具体的には、アクセスポート１０の長形の本体２０は、図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、弧状に延在する３つの側面５０Ｒを含む。そのような構成は、埋め込み後に識別可能であるアクセスポート１０を提供することができる。本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる他の実施形態において、図１６は、アクセスポート１０の側面５０間に形成される丸角部３２の一部を切り取った、１つの側壁１００を含むアクセスポート１０の斜視図を示したものである。そのようなアクセスポート１０は、３つの縫合開口６６を含むことができ、これらの縫合開口は、単独で設けても、または少なくとも１つの他の特徴と組み合わせて設けてもよく、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴を具えることができるということもまた留意されることができる。加えて、図１６に示すように、吐出ステム３１は、側壁部１００から延在することができる。
【００３７】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図１７は、キャップ１４とベース１６とが、嵌合線１５に沿って互いに組み立てられる場合に、アクセスポート１０の外周の少なくとも一部の周りに延在するフランジ特徴部またはリップ特徴部１０２を形成するところのアクセスポート１０の斜視図を示す。図１７に示すように、リップ特徴部１０２は、キャップ１４とベース１６との間の嵌合線１５に隣接して、アクセスポート１０の外周の周りに実質的に延在する。そのような特徴は、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴を具えることができる。このようにして、前記キャップ１４とベース１６との間の外周不連続部は、前記嵌合線１５にほぼ沿って形成されることができる。図７に示すアクセスポートの実施形態では、張出リム特徴部７６が、外周不連続部を具えることができ、または、図１７に示すようなアクセスポートの実施形態では、リップ特徴部１０２が、外周不連続部を具えることができる。
【００３８】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図１８は、少なくとも１つの側面５０の少なくとも一部分が凹状をなす、アクセスポート１０の斜視図を示したものである。図１８に示すように、一つの側面５０の一つの凹状領域１０６が凹状をなしている。凹面（、すなわち、凹状領域１０６）は、ここで示されるようなあらゆる実施形態のアクセスポートの側面の少なくとも一部にわたって形成することができるが、この構成には限定されない。このようにして、凹状をなす少なくとも一部をもつ、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの側面５０は、本開示によって想定されるアクセスポートの識別のための少なくとも１つの知覚可能な特徴の典型的な１つの実施例である。
【００３９】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図１８は、少なくとも１つの側面５０の少なくとも一部分が凹状をなすアクセスポート１０の斜視図を示したものである。図１８に示すように、１つの側面５０の１つの領域１０６は凹状をなしている。凹面は、ここで示されるようなあらゆる実施形態のアクセスポートの１つの側面の少なくとも一部にわたって形成することができるが、この構成には限定されない。このようにして、凹状をなす少なくとも一部を有する、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの側面５０は、本開示によって想定されるアクセスポートの識別のための少なくとも１つの知覚可能な特徴の典型的な１つの実施例である。
【００４０】
本開示によって想定されるアクセスポートのさらなる実施形態において、図１９は、図６Ａおよび図６Ｂに関して説明されるようにほぼ構成されたアクセスポートの斜視図を示したものである。より具体的には、図１９に示すような長形の本体２０ＥＲは、アクセスポート１０の上側外形部６１から下方へ（、すなわち、図１Ａおよび図１Ｂに示すような基準面１１へ向かって）弧状に延在する１つの側面５０ＥＲを含む。そのような構成は、長形のサイド部分を有するアクセスポート１０の長形の本体２０Ｅを提供することができる。
【００４１】
多くの変形、追加、または、種々の特徴が、本開示に包含されることができるということは、本開示によって想定されるアクセスポートの、上述した種々の実施形態から理解されるべきである。このように、本開示は、上述した幾つかの典型的な実施形態には限定されない。
【００４２】
例えば、本開示によって想定されるアクセスポート１０の上面図を示した図２０では、アクセスポート１０が、側面５０間の丸角部３２を少なくとも部分的に切り取った側壁１００と、該側壁部１００から延在する吐出ステム３１と、凹状領域１０６および弧状表面５０Ｒのうちの少なくとも１つとを含むことができる。さらに、図２０に示すように、縫合開口６６は、皮下埋め込み後に前記アクセスポート１０を識別するように位置決めされることができる。
【００４３】
加えて、本開示は、実際は多角形である外面形状を有するアクセスポートｗｐ想定する。特に、本開示によって想定されるアクセスポートが、略三角形の外面を示すことができることは本開示に含まれる。このようにして、図２１に示すように、本体２０は、略ピラミッド形状またはテーパー形状（、すなわち、共通の頂点へ向かって延びる多角形の各サイドに対する表面を有する多角形のベース）を示すことができる。一般に、アクセスポート１０の本体２０Ｔは、略三角形の下側ベースと、比較的小さい略三角形の上側ベースとの間で延在することができる。したがって、アクセスポート１０の外面は、３つの側面（例えば、５０、５０Ｒ、１０２、５０Ｅなど）の間で延在する丸角部３２をもつ前記側面によって実質的に画定されることができる。加えて、アクセスポート１０の上側外形部６１は、サイド領域５４および丸くしたコーナー領域３０と結合した上面６０によって画定されることができる。そのような構成は、触診によって知覚されることができる、少なくとも１つの特徴を有するアクセスポートを提供することができる。
【００４４】
図２２および図２３は、略三角形の外面形状を含むアクセスポートの別の実施形態の、斜視図および上面図を示したものである。より具体的には、図２２および図２３に示すように、（集合させてハウジングを形成する）キャップ１４およびベース１６は、隔膜１１８を保持してアクセスポート１０を形成することができる。さらに、吐出ステム３１は、ベース１６内に形成される吐出凹部９３内に位置決められ、かつ、吐出凹部９３に密閉されることができる、ステムベースを具えることができる。前記吐出ステム３１は、前記アクセスポート１０内に形成される空洞と流体連通することができる。任意で、縫合プラグ８９は、ベース１６内に形成される縫合空洞９１内に位置決められることができる。縫合プラグ８９は、前記アクセスポート１０（すなわち、前記ベース１６）を患者に連結する縫合間に、いくらかの弾性を付与することができる柔軟材料（例えば、シリコーン、ゴムなど）を具えることができる。さらに詳細には、アクセスポート１０のサイド外周部９５（例えば、一以上の側壁部）は、略三角形状とすることができる。したがって、キャップ１４およびベース１６は、集合させて、アクセスポート１０の略三角形状のハウジングまたは本体を形成することができる。また、本開示は、サイド外周部９５が、キャップ１４の上面１６１とベース１６の下面１５１との間で、（例えば、テーパー状になるか、または弧状に変形することによって、）横断面サイズの増加または減少することができるということを想定する。図２２および図２３に示すように、アクセスポート１０の、（ベース１６の下面１５１に実質的に平行である選択面内で切断された）横断面は、ベース１６の下面１５１に近いほど大きくすることができ、かつ、キャップ１４の上面１６１に近いほど比較的小さくすることができる。
【００４５】
加えて、図２４は、アクセスポート１０の横断面を簡略に示したものである。図２４に示すように、アクセスポート１０のサイド外周部９５は、関連する頂点領域１０１の間に延在する、３つのサイド領域１０３を画定することができる。加えて、一の実施形態において、図２４に示すように、サイド外周部９５は、実質的に等辺の略三角形状を画定することができる。当業者が理解しているように、サイド領域１０３は、関連する頂点領域１０１の間で弧状に延在することができる。したがって、サイド領域１０３は、略三角形状の「サイド（sides）」を形成することができる。さらに、頂点領域１０１は丸くされているけれども、そのような頂点領域１０１は、隣接するサイド領域１０３間に交差部を形成することができる。したがって、ここで用いられるような「略三角形」という語句は、隣接するサイド（側面）が交わるところの略３つのサイド（側面）をもついずれかの形状を含み、この構成に限定はされないことは、当業者であれば理解されるであろう。たとえば、「略三角形」という語句は、３つのサイドをもつ多角形、円弧三角形、正三角形などを含み、これらの構成には限定されない。
【００４６】
本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの特徴が、視覚的にまたは触診によって観察することができず、むしろ、それ以外の方法で観察することが可能であることもまた本開示に含まれる。たとえば、本開示は、アクセスポートの少なくとも１つの特徴が、Ｘ線または超音波のような撮像技術との相互作用を通じて観察されることが可能であることは、本開示に含まれる。たとえば、一実施形態において、金属的な特徴（例えば、プレートまたは他の金属形状）は、本開示によって想定されるアクセスポートによって含まれることができる。理解できるように、そのような金属的な特徴は、Ｘ線感光フィルムを、前記アクセスポートを通過するＸ線エネルギーに曝すと同時に、Ｘ線エネルギーへの前記アクセスポートの露出によって生じるＸ線で示されることができる。さらに、本開示は、アクセスポートの金属的な特徴のサイズ、形状、またはサイズと形状の両方が、アクセスポートの識別を向上させるために構成されることを含める。例えば、金属的な特徴が金属プレートを有すると仮定すると、サイズ、形状、またはこれらの両方がアクセスポートの識別のため選択的に調整される。同様に、本開示によって想定されるアクセスポートの特徴は、超音波相互作用を介して検知のために調整されることができる。そのような特徴は、外面形状的特徴を具えることができる。他の実施形態では、そのような特徴は、超音波撮像によって識別されうる境界表面を形成する複数の材料を含む複合構造を具えることができる。
【００４７】
本開示によって想定されるさらなる態様において、情報が本開示によって想定されるアクセスポートによって含まれるところの通信技術を利用できることは想定される。一般に、通信装置（例えば、ラジオビーコン、発光素子、超音波発生振動子など）は、本開示によって想定されるアクセスポートに内蔵されるか、または、そうでなければ、固着されることができる。そのような通信装置は、所定の刺激に応答して、情報を伝送するために構成されることができる。より詳細には、本開示によって想定されるアクセスポートが、（例えば、音、衝撃または加速度、光、電波などの）リクエスト信号に曝されることができるということは本開示に含まれる。そのようなリクエスト信号は、通信装置に、それからの情報を、音、光、電波、またはそれ以外に技術で知られたようなものを介して伝送をもたらすことができる。そのような情報は、本開示によって想定されるアクセスポートを識別するために使用することができる。
【００４８】
１つの典型的な実施例において、無線周波数識別技術は、本開示によって想定されるアクセスポートの識別のために使用されることができることは想定される。特に、いわゆるアクティブＲＦＩＤタグは、内部電池によって電力を供給され、典型的に、読取り／書込み（read/write）装置である。現在、好適な低電力回路に連結した好適なセルは、実用温度や読取り／書込みサイクルおよび使用法によるが、１０年以上の期間に限り、機能性を保証することができる。いわゆるパッシブＲＦＩＤタグは、別個の外部の電源なしに動作し、かつ読取機から生じた動作電力を得る。パッシブＲＦＩＤタグは、典型的に、修正されることができない固有のデータセット（通常３２〜１２８ビット）を用いてプログラムされている。読取り専用タグは、選択された製品固有の情報を含むことができる、線状バーコードに相当する識別子として動作することができる。このようにして、パッシブＲＦＩＤタグは、アクティブＲＦＩＤタグよりも非常に軽く、費用が安く、そして、事実上無限の動作寿命を提供することができる。その反面、パッシブＲＦＩＤタグは、アクティブＲＦＩＤタグよりも狭い読取り範囲を有し、かつ、より高い電力供給の読取機を必要とする。
【００４９】
ＲＦＩＤアプローチの一の利点は、非接触で、技術の非見通し性質（non-line-of-sight nature）である。タグは、雪、霧、氷、塗装、凝り固まったすす、および他の光学的読取り技術の効果が小さい、他の視覚的でかつ環境的に困難な条件のような種々の物質を通じて読み取られることができる。ＲＦＩＤタグは、迅速な速度で困難な状況において、ほとんどの場合、約１００ミリ秒未満で応答して読み取ることができる。
【００５０】
特定の代表的な実施形態および詳細が、本開示によって想定される態様を図解する目的で示されてきたけれども、特許請求の範囲で規定される、本開示によって想定される範囲から逸脱することなく、ここで開示される方法および装置における様々な変化を行なうことができることは、当業者であれば明らかであろう。例えば、他のアクセスポートの大きさおよび形状を用いることができ、そして、様々な他の実施形態および構造は、本開示によって想定されるアクセスポートの少なくとも１つの識別可能な特徴を形成するために使用することができる。特に、図２５〜図５１は、アクセスポート１０の、多くの追加的で典型的な実施形態を図解する。これらの図から明らかなように、アクセスポート１０は、あらゆる数の形状および大きさで形成されることができ、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、ここで記載されかつ図解されたあらゆる実施形態に対してあらゆる数の修正および変化が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１Ａ】本発明に従うアクセスポートの一実施形態の斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａに示されるアクセスポートの概略側面断面図を示す。
【図２】本発明に従うアクセスポートの一実施形態の斜視図を示す。
【図３】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図４】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図５】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図６Ａ】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａに示されるアクセスポートの側面図を示す。
【図７】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図８】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図９】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１０】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１１】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１２】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１３】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１４】本発明に従うアクセスポート形成用キャップの簡略化した斜視図を示す。
【図１５Ａ】本発明に従うアクセスポートの一実施形態の斜視図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示されるアクセスポートの上面図を示す。
【図１６】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図１７】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図１８】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図１９】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図２０】本発明に従うアクセスポートの上面図を示す。
【図２１】本発明に従うアクセスポートの斜視図を示す。
【図２２】本発明に従うアクセスポートの他の実施形態の斜視図を示す。
【図２３】図２２に示される、組立てられたアクセスポートの上面図を示す。
【図２４】図２２および図２３に示されるアクセスポートの横断面図の概略図を示す。
【図２５】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図２６】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図２７】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図２８】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図２９】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３０】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３１】アクセスポートの追加的な実施形態の側面図を示す。
【図３２】アクセスポートの追加的な実施形態の側面図を示す。
【図３３】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３４】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３５】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３６】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図３７】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図３８】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図３９】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図４０】アクセスポートの追加的な実施形態の側面図を示す。
【図４１】アクセスポートの追加的な実施形態の側面図を示す。
【図４２】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図４３】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図４４】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図４５】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図４６】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図４７】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図４８】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図４９】アクセスポートの追加的な実施形態の上面図を示す。
【図５０】アクセスポートの追加的な実施形態の斜視図を示す。
【図５１】アクセスポートの追加的な実施形態の側面図を示す。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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