(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジであって、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える、カートリッジ本体と、
長手軸方向スロットと、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第一のレッグおよび第二のレッグを有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つに対して、該第一のレッグは、該第二のレッグとは異なる長さ、厚さ、または、形状を有し、該少なくとも１つの外科手術用ファスナーの形成の際に、該第一のレッグは、第一の領域を規定する第一のループを形成し、該第二のレッグは、第二の領域を規定する第二のループを形成し、該第一の領域が、該第二の領域よりも小さく、該複数のファスナー保持スロットは、該長手軸方向スロットに対して角度を付けられており、該第一のレッグは、該第二のレッグよりも該長手軸方向スロットに近い、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項２】
前記複数の外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つが、形成前に、該複数の外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、請求項１に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のレッグとが、前記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、請求項１に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーの直径が変動する、請求項１に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項５】
少なくとも１つのプッシャーの頂表面が傾斜している、請求項１に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項６】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーのバックスパンが、前記少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、請求項５に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項７】
再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジであって、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットとナイフスロットとを備える、カートリッジ本体と、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第二のレッグの第二の端部よりも該ナイフスロットに近い第一の端部を有する第一のレッグを有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該複数のプッシャーのうちの少なくとも１つは、対応する外科手術用ファスナーを有し、該対応する外科手術用ファスナーの該第一のレッグは、該対応する外科手術用ファスナーの該第二のレッグとは異なる長さ、厚さ、または、形状を有し、該対応する外科手術用ファスナーは、形成の際に、該対応する外科手術用ファスナーの該第一の端部が、該対応する外科手術用ファスナーの第二の端部よりも高さが小さくなるように構成されており、該第一のレッグは、第一の領域を規定する第一のループを形成し、該第二のレッグは、第二の領域を規定する第二のループを形成し、該第一の領域は、該第二の領域よりも小さく、該複数のファスナー保持スロットは、該ナイフスロットに対して角度を付けられている、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項８】
前記複数のファスナー保持スロットの各々が、角度を付けられて、前記ナイフスロットに対する内側端および外側端を形成している、請求項７に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項９】
前記複数の外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つが、形成前に、該複数の外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、請求項７に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項１０】
前記外科手術用ファスナーの各々の第一のレッグと第二のレッグとが、前記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、請求項７に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項１１】
前記外科手術用ファスナーの直径が変動する、請求項７に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項１２】
前記複数のプッシャーのうちの少なくとも１つが、傾斜した頂表面を有する、請求項７に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項１３】
前記バックスパンが、前記プッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、請求項１２に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【請求項１４】
外科手術用ファスナー適用装置であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長シャフトと、
該シャフトに結合されるように適合された手術道具であって、該手術道具は、１対の対向する顎であって、該１対の対向する顎は、互いに旋回可能に結合されており、該１対の対向する顎は、それぞれ、使用中に互いに対して接近させられる、アンビル部材および再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジを備える、１対の対向する顎を備える、手術道具と
を備え、該再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジは、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える、カートリッジ本体と、
長手軸方向スロットと、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第一のレッグおよび第二のレッグを有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーが、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つに対して、該第一のレッグは、該第二のレッグとは異なる長さ、厚さ、または、形状を有し、該少なくとも１つの外科手術用ファスナーの形成の際に、該第一のレッグは、第一の領域を規定する第一のループを形成し、該第二のレッグは、第二の領域を規定する第二のループを形成し、該第一の領域が、該第二の領域よりも小さく、該ファスナー保持スロットは、該長手軸方向スロットに対して角度を付けられており、該第一のレッグは、該第二のレッグよりも該長手軸方向スロットに近い、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１５】
前記複数の外科手術用ファスナーのうちの前記少なくとも１つが、形成前に、該複数の外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のレッグとが、前記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーの直径が変動する、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのプッシャーの頂表面が傾斜している、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの外科手術用ファスナーのバックスパンが、前記少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２００８年５月９日に出願された、米国仮出願番号６１／０５１，９２３に対する優先権を主張する。この米国仮出願は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術用ファスナー適用装置に関する。より特定すると、本開示は、カートリッジに対する組織の位置に依存して異なるサイズの領域を有し、そして潜在的に、組織に様々な圧縮力を付与するように構成された、複数の外科手術用ファスナーを備える外科手術用ファスナーカートリッジ、ならびにこのカートリッジを製造する方法および使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連分野の背景）
市販の外科手術用ファスナー留め装置は、当該分野において周知であり、これらの装置のうちのいくつかは、種々の外科手術手順（吻合が挙げられるが、これに限定されない）において使用するために特に適合されている。特許文献１、特許文献２、特許文献３および特許文献４は、各々、これらの手順のうちの１つを実施する間に使用され得る、１つ以上の適切な装置を記載する。
【０００４】
一般に、外科手術用ファスナー留め装置は、使用中にファスナーカートリッジに対して接近させられるアンビルを備える。このアンビルは、このカートリッジに規定されたスロットと整列し、そして／または位置合わせされた凹部を備え、この凹部を通って、ファスナーが出る。形成を引き起こすために、これらのファスナーがカートリッジから出、そしてアンビルに対して駆動される。このファスナーカートリッジは、代表的に、長手軸方向スロット（この長手軸方向スロットは、ナイフまたは他のこのような切断要素を収容するように構成される）に並んで配置された１列以上のファスナーを有し、その結果、組織は、切断と接合とが一緒に同時になされ得る。特定の外科手術ファスナー留め装置に依存して、ファスナーの列は、直線状または非直線状（例えば、円形、半円形、または他の弓形の構成）に配置され得る。
【０００５】
種々の型の外科手術用ファスナーが当該分野において周知であり、ユニタリファスナーおよび二部品ファスナーが挙げられるが、これらに限定されない。ユニタリファスナーは、形成前の構成および形成後の構成を有する。ユニタリファスナーは、一般に、１対のレッグを備え、これらのレッグは、組織に貫入するように適合され、そしてバックスパン（このバックスパンからこれらのレッグが延びる）により接続されている。使用において、形成後、特定の型のユニタリファスナーは、「Ｂ」字型の構成を有する。代表的に、二部品ファスナーは、バックスパンにより接続された棘付きのレッグを備え、これらのレッグは、別々の保持具片（通常、アンビル内に位置する）内に係合およびロックされる。使用において、この二部品ファスナーは、組織に押し付けられ、その結果、これらの棘は、組織に貫入し、そして反対側から出、その側で、これらの棘は、保持具片内にロックされる。これらの保持具は、この二部品ファスナーが組織から外れることを防止する。これらの二部品ファスナーは、ロックされないことも取り外し可能であることも意図されない。これらの二部品ファスナーは、代表的に、生体吸収性材料から作製される。
【０００６】
これらの手順の各々における通常の懸念事項は、止血、すなわち、標的組織の出血が止まる速度である。創傷に付与される圧力の量を増加させることによって、血液の流れが制限され得、これによって、止血を達成するために必要な時間が減少することが、通常公知である。この目的で、従来の外科手術用ファスナー留め装置は、一般に、２列以上のファスナーを切断線の周りに適用して、周囲組織を圧縮し、あらゆる出血を止め、そして切断された組織を一緒に接合することを試みる。これらのファスナーの各々は、一般に、止血を引き起こすために充分な圧縮力を組織に付与するが、高すぎる圧力が付与される場合、切断線を囲む組織への血流の不必要な低下を生じ得る。従って、この様式で組織を一緒に接合することは、高レベルの壊死、低速度の治癒、および／またはより長い回復期を生じ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２０２，９１４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８６５，３６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，９６４，３９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、切断される組織のすぐ近くに隣接する組織内の血液の流れを制限して、止血および創傷閉鎖を起こし得、一方で、周囲の組織内の血流を最大にして治癒を容易にし得る、外科手術用ファスナー留め装置を提供することが有利である。様々な厚さの組織を切断し、そしてステープル留めすることもまた望ましくあり得る。従って、これらの生じる異なる組織の厚さによりよく適合し得るステープルを提供することが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジであって、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える、カートリッジ本体と、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第一のレッグおよび第二のレッグを有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該プッシャーのうちの少なくとも１つは、対応する外科手術用ファスナーの形成の際に、該第一のレッグにより規定される第一の領域が、該第二のレッグにより規定される第二の領域よりも小さくなるように構成されている、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１０】
（項目２）
上記対応する外科手術用ファスナーの第一のレッグが、該対応する外科手術用ファスナーの第二のレッグの長さよりも短い長さを有する、項目１に記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１１】
（項目３）
上記組織接触表面が、切断要素の長手軸方向の動きに適応するように構成されたスロットを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１２】
（項目４）
上記複数のファスナー保持スロットの各々が、角度を付けられて、上記スロットに対して内側端および外側端を形成している、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１３】
（項目５）
上記形成された外科手術用ファスナーの各々が、上記第一の領域を規定する第一のループ、および上記第二の領域を規定する第二のループを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１４】
（項目６）
上記外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つが、形成前に、該外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１５】
（項目７）
上記対応する外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のレッグとが、上記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１６】
（項目８）
上記外科手術用ファスナーの直径が変動する、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１７】
（項目９）
上記少なくとも１つのプッシャーの頂表面が傾斜している、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１８】
（項目１０）
上記対応する外科手術用ファスナーのバックスパンが、上記少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００１９】
（項目１１）
再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジであって、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットおよび１つのナイフスロットを備える、カートリッジ本体と、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第二の端部よりも該ナイフスロットに近い第一の端部を有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該プッシャーのうちの少なくとも１つは、対応する外科手術用ファスナーを有し、そして該プッシャーのうちの少なくとも１つは、形成の際に、該対応する外科手術用ファスナーの該第一の端部が、該対応する外科手術用ファスナーの第二の端部よりも高さが小さくなるように構成されている、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２０】
（項目１２）
上記対応する外科手術用ファスナーが、上記第一の端部における第一のレッグ、および上記第二の端部における第二の端部を有し、該第一のレッグが、該第二のレッグの長さよりも短い長さを有する、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２１】
（項目１３）
上記複数のファスナー保持スロットの各々が、角度を付けられて、上記ナイフスロットに対する内側端および外側端を形成している、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２２】
（項目１４）
上記形成された外科手術用ファスナーの各々が、第一のループおよび第二のループを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２３】
（項目１５）
上記外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つが、形成前に、該外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２４】
（項目１６）
上記外科手術用ファスナーの各々の第一のレッグと第二のレッグとが、上記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２５】
（項目１７）
上記外科手術用ファスナーの直径が変動する、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２６】
（項目１８）
上記プッシャーのうちの少なくとも１つが、傾斜した頂表面を有する、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２７】
（項目１９）
上記バックスパンが、上記プッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、上記項目のうちのいずれかに記載の再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジ。
【００２８】
（項目２０）
外科手術用ファスナー適用装置であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長シャフトと、
該シャフトに結合されるように適合された手術道具であって、該手術道具は、１対の対向する顎であって、該顎は、互いに旋回可能に結合されており、そしてそれぞれ、使用中に互いに対して接近させられる、アンビル部材および再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジを備える、１対の対向する顎を備える、手術道具と
を備え、該再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジは、
組織接触表面を備えるカートリッジ本体であって、該組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える、カートリッジ本体と、
該複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーであって、各外科手術用ファスナーが、第一のレッグおよび第二のレッグを有する、複数の外科手術用ファスナーと、
該複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーであって、各プッシャーが、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されており、該プッシャーのうちの少なくとも１つが、対応する外科手術用ファスナーの形成の際に、該第一のレッグにより規定される第一の領域が、該第二のレッグにより規定される第二の領域よりも小さくなるように構成されている、複数のプッシャーと、
該複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構と
を備える、外科手術用ファスナー適用装置。
【００２９】
（項目２１）
上記対応する外科手術用ファスナーの第一のレッグが、該対応する外科手術用ファスナーの第二のレッグの長さよりも短い長さを有する、項目２０に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３０】
（項目２２）
上記組織接触表面が、切断要素の長手軸方向の動きに適応するように構成されたスロットを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３１】
（項目２３）
上記複数のファスナー保持スロットの各々が、角度を付けられて、上記スロットに対する内側端および外側端を形成している、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３２】
（項目２４）
上記形成された外科手術用ファスナーの各々が、上記第一の領域を規定する第一のループ、および上記第二の領域を規定する第二のループを備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３３】
（項目２５）
上記外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つが、形成前に、該外科手術用ファスナーのうちの少なくとも１つのバックスパンに凹部を備える、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３４】
（項目２６）
上記対応する外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のレッグとが、上記組織接触表面に対してある角度を規定するバックスパンによって接続されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３５】
（項目２７）
上記外科手術用ファスナーの直径が変動する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３６】
（項目２８）
上記少なくとも１つのプッシャーの頂表面が傾斜している、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３７】
（項目２９）
上記対応する外科手術用ファスナーのバックスパンが、上記少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【００３８】
（摘要）
再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジが提供される。この再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジは、組織接触表面を備えるカートリッジ本体を備え、この組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える。複数の外科手術用ファスナーが、この複数のファスナー保持スロット内に配置される。各外科手術用ファスナーは、異なる長さの第一のレッグおよび第二のレッグを備える。複数のプッシャーが、この複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する。これらのプッシャーのうちの１つ以上は、対応する外科手術用ファスナーの形成の際に、この第一のレッグにより規定される第一の領域が、この第二のレッグにより規定される第二の領域よりも小さくなるように、構成される。この再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジはまた、この複数のプッシャーに作動可能に関連する起動機構を備える。
【００３９】
（要旨）
本開示は、外科手術用ファスナーカートリッジを提供する。この外科手術用ファスナーカートリッジは、組織接触表面を備えるカートリッジ本体を備える。この組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える。ある実施形態において、この複数のファスナー保持スロットの各々は、角度を付けられ、このスロットに対する内側端および外側端を形成する。このカートリッジ本体は、この複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーを備え、これらの外科手術用ファスナーの各々は、第一のレッグおよび第二のレッグを有する。ある実施形態において、この外科手術用ファスナーの第一のレッグは、これらの外科手術用ファスナーの第二のレッグの長さより短い長さを有する。ある実施形態において、この外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のとレッグは、バックスパンにより接続されており、このバックスパンは、この組織接触表面に対してある角度を規定する。このカートリッジ本体は、複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーを備え、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されている。これらのプッシャーのうちの１つ以上は、対応する外科手術用ファスナーの形成の際に、第一のレッグにより規定される第一の領域が、第二のレッグにより規定される第二の領域よりも小さくなるように構成され得る。ある実施形態において、形成された外科手術用ファスナーの各々は、この第一の領域を規定する第一のループ、およびこの第二の領域を規定する第二のループを備える。ある実施形態において、これらの外科手術用ファスナーのうちの１つ以上は、形成前に、そのバックスパン内に凹部を備える。起動機構が、複数のプッシャーに作動可能に関連し得る。
【００４０】
ある実施形態において、この組織接触表面は、切断要素の長手軸方向の動きに適応するように構成されたスロットを備える。
【００４１】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーは、直径が異なる部分を有する。
【００４２】
ある実施形態において、１つ以上のプッシャーの頂表面が傾斜している。
【００４３】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーのバックスパンは、少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う。
【００４４】
本開示はまた、外科手術用ファスナーカートリッジを提供し、この外科手術用ファスナーカートリッジは、組織接触表面を備えるカートリッジ本体を備える。この組織接触表面は、複数のファスナー保持スロット、および切断要素の長手軸方向の動きに適応するように構成されたナイフスロットを備える。ある実施形態において、複数のファスナー保持スロットの各々は、角度を付けられ得、このナイフスロットに対して内側端および外側端を形成する。このカートリッジ本体は、複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーを備える。各外科手術用ファスナーは、第二の端部よりもナイフスロットに近い第一の端部を有する。ある実施形態において、この外科手術用ファスナーは、第一の端部における第一のレッグ、および第二の端部における第二のレッグを備える。この第一のレッグは、この第二のレッグの長さよりも短い長さを有し得る。ある実施形態において、これらの外科手術用ファスナーの各々の第一のレッグと第二のレッグとは、バックスパンにより接続されており、このバックスパンは、組織接触表面に対してある角度を規定する。ある実施形態において、これらの外科手術用ファスナーのうちの１つ以上は、形成前に、そのバックスパンに凹部を備え得る。このカートリッジ本体は、複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーを備え、各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーを、アンビル内の凹部に方へと排出するように構成され得る。これらのプッシャーのうちの１つ以上は、対応する外科手術用ファスナーを備え、そして１つ以上のプッシャーは、形成の際に、対応する外科手術用ファスナーの第一の端部が、対応する外科手術用ファスナーの第二の端部よりも、高さが小さくなるように構成され得る。ある実施形態において、形成された外科手術用ファスナーの各々は、第一のループおよび第二のループを備える。起動機構が、複数のプッシャーに作動可能に関連し得る。
【００４５】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーは、異なる直径の部分を有する。
【００４６】
ある実施形態において、１つ以上のプッシャーの頂表面が傾斜している。
【００４７】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーのバックスパンは、少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う。
【００４８】
本開示はさらに、外科手術用ファスナー適用装置を提供する。この外科手術用ファスナー適用装置は、ハンドルアセンブリ、このハンドルアセンブリから遠位に延びる細長シャフト、およびこのシャフトに結合されるように適合された手術道具を備える。この手術道具は、１対の対向する顎を備え、これらの顎は、互いに旋回可能に結合され、そしてそれぞれ、使用中に互いに対して接近させられる、アンビル部材および再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジを備える。特定の実施形態において、この再装填不可能な外科手術用ファスナーカートリッジは、組織接触表面を備えるカートリッジ本体を備える。組織接触表面は、複数のファスナー保持スロットを備える。ある実施形態において、複数のファスナー保持スロットの各々は、角度を付けられ、このスロットに対して内側端および外側端を形成する。このカートリッジ本体は、この複数のファスナー保持スロット内に配置された複数の外科手術用ファスナーを備える。これらの外科手術用ファスナーの各々は、第一のレッグおよび第二のレッグを備える。ある実施形態において、この外科手術用ファスナーの第一のレッグは、これらの外科手術用ファスナーの第二のレッグの長さよりも短い長さを有する。ある実施形態において、この外科手術用ファスナーの第一のレッグと第二のレッグとは、バックスパンにより接続されており、このバックスパンは、組織接触表面に対してある角度を規定する。このカートリッジ本体は、複数の外科手術用ファスナーに作動可能に関連する複数のプッシャーを備える。各プッシャーは、関連する外科手術用ファスナーをアンビル内の凹部の方へと排出するために構成されている。これらのプッシャーのうちの１つ以上は、対応する外科手術用ファスナーの形成の際に、第一のレッグにより規定される第一の領域が、第二のレッグにより規定される第二の領域よりも小さくなるように構成され得る。ある実施形態において、形成された外科手術用ファスナーの各々は、この第一の領域を規定する第一のループ、およびこの第二の領域を規定する第二のループを備える。ある実施形態において、これらの外科手術用ファスナーのうちの１つ以上は、形成前に、そのバックスパンに凹部を備える。起動機構が、複数のプッシャーに作動可能に関連し得る。
【００４９】
ある実施形態において、組織接触表面は、切断要素の長手軸方向移動に適用するように構成されたスロットを備える。
【００５０】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーは、異なる直径の部分を有する。
【００５１】
ある実施形態において、１つ以上のプッシャーの頂表面が傾斜している。
【００５２】
ある実施形態において、この外科手術用ファスナーのバックスパンは、少なくとも１つのプッシャーの頂表面と実質的に同じ輪郭に従う。
【００５３】
本開示の種々の実施形態は、図面を参照しながら以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、本開示の１つの実施形態に従う、外科手術用ファスナーを使用する外科手術用ファスナーカートリッジと共に使用するための、外科手術用ファスナー適用装置を図示する。
【図２】図２は、本開示に従う外科手術用ファスナーカートリッジの代替の実施形態を使用する、別の型の外科手術用ファスナーデバイスを図示する。
【図３】図３は、本開示に従う外科手術用ファスナーカートリッジの代替の実施形態を使用する、別の型の外科手術用ファスナー器具を図示する。
【図４Ａ】図４Ａは、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置と共に使用するために構成された、外科手術用ファスナーカートリッジの拡大上面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３に図示される外科手術用ファスナー適用装置と共に使用するために構成された、外科手術用ファスナー装填ユニットの代替の実施形態の部分分解図である。
【図５Ａ】図５Ａは、外科手術用ファスナーが形成後で示されている、図４Ｂに図示される外科手術用ファスナーカートリッジの部分断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａにおいて図示される、５Ｂにより表される細部の領域の拡大図である。
【図６】図６は、形成前の、図４Ａに図示されるカートリッジと共に使用するために構成された外科手術用ファスナーの側面斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示に従う外科手術用ファスナーの代替の実施形態を図示する。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示に従う外科手術用ファスナーの代替の実施形態を図示する。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本開示に従う外科手術用ファスナーの代替の実施形態を図示する。
【図７Ｄ】図７Ｄは、本開示に従う外科手術用ファスナーの代替の実施形態を図示する。
【図７Ｅ】図７Ｅは、本開示に従う外科手術用ファスナーの代替の実施形態を図示する。
【図８】図８は、形成後で隣接する組織セグメント内で示される、図６に図示される外科手術用ファスナーの側面断面図である。
【図９】図９は、図４Ｂに図示されるプッシャー構成の側面斜視図である。
【図１０】図１０は、形成前および形成後（想像線）で示される、図６に図示される外科手術用ファスナーを図示する。
【図１１】図１１は、図４Ａの線分「１１−１１」に沿って見た、図６に図示される外科手術用ファスナーを装填された外科手術用ファスナーカートリッジを図示する部分断面図である。
【図１２】図１２は、本開示に従う外科手術用ファスナーカートリッジの代替の実施形態を使用し得る、別の型の外科手術用ファスナーデバイスを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の外科手術用ファスナーカートリッジの種々の実施形態が、ここで図面を参照しながら詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、類似または同じ要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野において慣例的かつ従来的であるように、用語「近位」とは、外科手術用ファスナーカートリッジの、使用中に操作者に近い方の端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、このファスナーカートリッジの、操作者から遠い方の端部をいう。さらに、用語「外科手術用ファスナー」は、組織を一緒に接合するという意図された目的のために適切な、生体適合性材料から形成された任意の構造体（外科手術用ステープル、クリップなどが挙げられるが、これらに限定されない）を包含することが理解されるべきである。
【００５６】
本開示は、カートリッジに対する組織の位置に依存して異なるサイズの領域を有するように構成された複数の外科手術用ファスナーを収容するように、そして潜在的に、止血効果が達成され得るように異なる圧縮力を組織に付与するように適合された、外科手術用ファスナーカートリッジを提供する。この目的で、特定の実施形態は、外科手術用ファスナーを有し、これらの外科手術用ファスナーの各々が２つのレッグを備え、各々のレッグが、形成される際に、ステープル留めされる組織に異なる圧縮力を提供するように構成されている。
【００５７】
図１を参照すると、外科手術用ファスナーカートリッジ１００を使用する外科手術用ファスナー適用装置１０００が図示されている。外科手術用ファスナー適用装置１０００は、患者の組織に複数の外科手術用ファスナーを同時に適用するために使用される。外科手術用ファスナー装置１０００は、使用、引き続く滅菌、および再使用のために構成され得るか、または単回使用のために構成され得る。外科手術用ファスナー適用装置１０００は、ハンドルまたはトリガ１００２、このハンドルから遠位に延びる細長シャフト１００４、および細長シャフト１００４の遠位端１００８に結合された手術道具１００６を備える。一般に、手術道具１００６は、隣接する組織セグメントをクランプし、引き続いて一緒に固定し、そして切断線または長手軸方向スロット１２２に沿って切断するように適合される。手術道具１００６は、１対の対向する顎１０１２、１０１０を備え、これらの顎は、互いに旋回可能に結合され、そしてそれぞれ、使用中に互いに対して接近させられる、アンビル部材１０１４およびカートリッジ１００を備える。アンビル１０１４は、凹部９１を有するアンビルプレート９０（図５Ａを参照のこと）を備え、これらの凹部は、カートリッジ１００に規定されたファスナー保持スロット１２６（図４Ａ）と整列し、そして／または位置合わせされる。このファスナー保持スロットを通って、ファスナー１３０が出、アンビルプレート９０（図５Ａおよび図５Ｂを参照のこと）に対して駆動される。外科手術用ファスナー適用装置１０００の接近および発射のより詳細な議論については、共有に係る米国特許第７，２５８，２６２号および同第５，８６５，３６１号（現在、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰに譲渡されており、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）が参照される。手術道具１００６および／またはカートリッジ１００は、装置１０００のための取り外し可能および／または交換可能な装填ユニットであり得る。
【００５８】
外科手術用ファスナー適用装置１０００は、組織の外科手術吻合ファスナー留めを実施するために、内視鏡手順において使用するために適切な装置として図示されているが、当業者は、カートリッジ１００が、任意の外科手術用ファスナー留め器具とともに使用するために適合され得ることを理解する。例えば、カートリッジ１００は、図２に見られるような端端吻合デバイス２０００、および／または図３に見られるような外科手術用ステープル留め器具３０００と共に、あるいは例えば、米国特許第６，０４５，５６０号；同第５，９６４，３９４号；同第５，８９４，９７９号；同第５，８７８，９３７号；同第５，９１５，６１６号；同第５，８３６，５０３号；同第５，８６５，３６１号；同第５，８６２，９７２号；同第５，８１７，１０９号；同第５，７９７，５３８号；および同第５，７８２，３９６号（これらの各々は、その全体が本明細書中に参考として援用される）において開示される外科手術用ファスナー適用装置のうちのいずれかと共に、使用するために適合され得る。特定の実施形態におけるカートリッジは、取り外し可能であり、そして別の装填されたカートリッジと交換可能である。他の実施形態において、手術道具１００６は、取り外し可能であり、そして交換可能である。
【００５９】
簡潔にする目的で、カートリッジ１００の構造および作動特徴は、外科手術用ファスナー適用装置１０００との使用の観点で記載される。
【００６０】
図４Ａおよび図４Ｂを参照し、最初に図４Ａを参照すると、カートリッジ１００が示されている。カートリッジ１００は、長手方向軸「Ａ−Ａ」に沿って延び、そしてカートリッジ本体１１２を備え、このカートリッジ本体は、１対の対向する側壁１１４、１１６、底壁１１８、および組織接触表面１２０を有する。組織接触表面１２０は、長手軸方向スロット１２２を備え、この長手軸方向スロットは、ナイフ棒６０１、または他の適切な切断要素の、長手軸方向移動に適応するように構成され、その結果、ステープル留めされた組織は、切断線に沿って切断され得る。組織接触表面１２０は、複数の列１２８に並んだ複数のファスナー保持スロット１２６を備え、これらの列は、実質的に、カートリッジ１００の長さに延びる。図４Ａに示されるように、ファスナー保持スロット１２６は、長手軸方向スロット１２２から横方向に間隔を空けた列１２８に配置される。保持スロット１２６は、外科手術用ファスナー１３０の展開および引き続く形成が、切断線に近い方の端部、および切断線または長手軸方向スロット１２２から遠い方の端部を有する、形成後の外科手術用ファスナーを提供するように構成される。この目的で、保持スロット１２６は、図４Ａに最もよく見られるように、長手軸方向スロット１２２に対して角度を付けられ、その結果、内側端（長手軸方向スロットに最も近い）１２８Ａおよび外側端（長手軸方向スロットに最も遠い）１２８Ｂが形成される。カートリッジ１００は、１対の列１２８を備えるように図示されているが、カートリッジ１００に配置されたファスナー保持スロット１２６の、より多い列またはより少ない列を有することは、本開示の範囲内である。さらに、列１２８は、例えば、ファスナー留めカートリッジが図２に図示される外科手術用ファスナー留めデバイスと共に使用される場合、直線状ではなく環状であり得、そして切断要素から半径方向に間隔を空け得る。さらに、保持スロット１２６は、ファスナー留めカートリッジの長手方向軸と整列し得る。
【００６１】
図４Ｂを参照すると、ファスナー保持スロット１２６の各々は、ファスナー留め中に、外科手術用ファスナー１３０が切断線または長手軸方向スロット１２２の反対側の組織に作製された列に展開されるように、内部に複数の外科手術用ファスナー１３０を保持するように構成される（例えば、図１１を参照のこと）。プッシャー１５０は、ファスナー保持スロット１２６に作動可能に関連し、そしてファスナー保持スロット１２６と整列し、そして起動そり６００がカートリッジ１００を通して軸方向駆動アセンブリにより駆動される際に、起動そり６００の１つ以上のカム楔６４４（４つのカム楔が示されている）により連続的に接触される。この軸方向駆動アセンブリは、ナイフ棒６０１および当接表面を備え、この当接表面は、起動そり６００の中心支持楔６４５と係合する。軸方向駆動アセンブリは、とりわけ、細長シャフト１００４内に配置された制御棒（図示せず）により付与される長手軸方向の駆動力を、起動そり６００へと伝達する。この起動そりは、起動そり６００がそれぞれのプッシャー１５０と係合するように配置される。プッシャー１５０は、ステープルカートリッジ１００に収容された複数の外科手術用ファスナー１３０と相互作用して、このカートリッジから外科手術用ファスナー１３０を連続的に排出する（図４Ｂ）。駆動アセンブリの例は、共有に係る米国特許第７，２５８，２６２号（その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に開示されている。
【００６２】
アンビル部材を開位置と閉位置との間で動かす目的で、外科手術用ステープル留め器具１０００は、ハンドルアセンブリに旋回可能に設置されたトリガまたはハンドル１００２を備える。ハンドル１００２は、細長管状部材１００４内に設置された制御棒（図示せず）の直線状の動きを制御する。この制御棒は、ナイフ棒６０１を遠位に移動させて、最初にアンビル部材および／またはスロット１０１を開位置と閉位置との間で移動させる。このナイフ棒はまた、そり（図示せず）をステープルカートリッジ１８を通して遠位に動かして、ステープルを排出するように働く。このナイフ棒は、望ましくは、このナイフ棒がステープルカートリッジ１８を通って平行移動する際に組織を切断するためのナイフ刃を備えるが、このナイフ棒は、一連のカム楔および別個のナイフとして構成されてもよい。
【００６３】
外科手術用ステープル留め器具１２は、顎の閉鎖とステープルの発射との両方を達成する１つの可動ハンドル１００２を備えて図示されるが、本発明の装置はまた、発射機構とは別体である、顎を閉鎖するためのクランプ機構を利用する型の外科手術用ステープル留め器具と共に使用され得ることが、さらに企図される。例えば、米国特許第５，４７６，２０６号（その内容は、明白に本明細書中に参考として援用される）を参照のこと。
【００６４】
操作において、ステープル留め装置１０００を発射する前に、起動そり６００は、最近位の位置にある。このような時点で、ナイフ棒６０１は、カートリッジ１００の近位端およびそり６００の近位に隣接して配置される。軸方向駆動アセンブリのナイフ棒６０１は、アンビル部材９０内に配置されたスロット９２と係合する上部材、およびカートリッジ１００を支持するスロット１０１と係合する下部材を有する（図１１を参照のこと）。手術道具１００６は、最初、組織をクランプするように起動される。ハンドルアセンブリの可動ハンドル１００２は、制御棒を遠位に進める。この制御棒は、ナイフ棒の上部材および下部材が、それぞれアンビル部材９０およびスロット１０１と係合して、アンビル部材９０とカートリッジ１００とを互いに接近させるように、このナイフ棒を進める。組織がアンビル部材９０とカートリッジ１００との間にクランプされた状態で、ファスナーが、この装置からこの組織内へと発射される。ハンドル１００２は、再度作動されて、ナイフ棒をさらに進める。従って、駆動棒は、起動そり６００をカートリッジ１００に通して遠位に駆動する。その遠位への平行移動中に、カム楔６４４の角度の付いた前表面は、連続的にプッシャー１５０と接触し、これらのプッシャーを、起動そり６００の移動の方向に対して垂直な方向に（図５Ａ）、アンビルの方へと推進する。その結果として、プッシャー１５０は、外科手術用ファスナー１３０をその個々のスロットから押し、各外科手術用ファスナー１３０をアンビルプレート９０のそれぞれの形成凹部９１（図５Ｂ）内へと駆動する。これらの形成凹部は、外科手術用ファスナーを所望の形状に形成するように構成される。ステープルの連続的な発射は、起動そり６００がカートリッジ１００の遠位端まで進むまで続けられ、この時点で、カートリッジ１００に一旦収容されたステープルのすべてが排出される。起動そり６００とプッシャー１５０との間の相互作用のより詳細な説明は、以下に記載される。
【００６５】
ここで図６および図７Ａ〜図７Ｄを参照すると、カートリッジ１００は、１つ以上の種々の外科手術用ファスナー（一般に、外科手術用ファスナー１３０として示される）を装填され得る。外科手術用ファスナー１３０は、２つのレッグ１３２（第一のレッグ１３２ａおよび第二のレッグ１３２ｂ）を備え、各々が、異なる長さを有し、そしてこれらの間に延びるバックスパン１３４により接続される。図示される実施形態において、バックスパン１３４は、両方のレッグ１３２に対してある角度であり、そしてプッシャー１５０の頂表面１５２と実質的に同じ輪郭に従う（例えば、図１０を参照のこと）。バックスパン１３４は、レッグ１３２ａ、１３２ｂ、およびプッシャー１５０の頂表面１５２の各々に対して、任意の角度で傾斜し得る。バックスパン１３４およびレッグ１３２の厚さは、様々な厚さの隣接する組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」を固定するために、変動し得る（図８を参照のこと）。特定の実施形態において、外科手術用ファスナーのバックスパンは、形成前に、内部に規定された凹部を有する。この凹部は、一般に、形成された外科手術用ファスナーの内部空間または面積を減少させる（例えば、図７Ｅを参照のこと）。
【００６６】
レッグ１３２およびバックスパン１３４は、任意の適切な幾何学的構成を有する断面を規定し得る（矩形、楕円形、正方形、三角形、および台形が挙げられるが、これらに限定されない）。レッグ１３２およびバックスパン１３４は、同じ幾何学的構成を示し得、その結果、外科手術用ファスナー１３０の断面構成は、実質的に均一であるか、あるいはレッグ１３２およびバックスパン１３４は、異なる幾何学的構成を示し得、例えば、図７Ａ〜図７Ｄに示されるように、レッグ１３２は、矩形の断面を示し得、そしてバックスパン１３４は、楕円の断面を示し得る。バックスパン１３４および／またはレッグ１３２は、当該分野において公知である任意の適切な手段（溶接、編組、コイル巻き、鋳造、オーバーモールディングなどが挙げられるが、これらに限定されない）により形成され得る。さらに、バックスパン１３４および／またはレッグ１３２は、アニーリング、冷間加工、熱処理などにより処理され得る。これは、増加した破壊強度を外科手術用ファスナーに提供し得る。さらに、バックスパンは、様々な構成のブロックおよび／または保持の材料、管、スリーブ、カラー、および／またははとめを備え得る。
【００６７】
図６に見られるように、外科手術用ファスナー１３０の形成前に、レッグ１３２は、これらのレッグが実質的に平行であるように、バックスパン１３４から延びる。あるいは、レッグ１３２は、このバックスパンから収束または発散し得る。本開示は、外科手術用ファスナー１３０がまた、共有に係る米国特許出願番号１１／２５３，４９３（２００５年１０月１７日出願、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるもののように、ある方向に付勢されるステープルとして構成され得ることを企図する。
【００６８】
レッグ１３２の各々は、貫入端１３６で終わる。この貫入端は、組織（例えば、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」）ならびに／または他の適切な材料（例えば、ブロック材料および／もしくは保持具材料）に貫入するように構成される。レッグ１３２の貫入端１３６は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」への貫入を容易にするためにテーパ状であり得るか、あるいは貫入端１３６は、テーパを備えなくてもよい。種々の実施形態において、貫入端１３６は、同時係属中の米国出願番号１１／４４４，７６１（２００３年４月１３日出願、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、円錐形表面または平坦な表面を規定し得る。ある実施形態において、レッグ１３２のうちの一方または両方は、棘付きであり得る。レッグ１３２をこのような様式で構成することにより、外科手術用ファスナー１３０を、組織および／またはブロック材料内の固定された位置に保持することが容易になり得る。特定の実施形態において、レッグ１３２の各々は、異なる長さを有する。より具体的には、切断線または長手軸方向スロット１２２に近い方のレッグ１３２（例えば、レッグ１３２ａ）は、切断線または長手軸方向スロット１２２から遠い方のレッグ１３２（例えば、レッグ１３２ｂ）よりも短い長さを有する。レッグ１３２のより詳細な説明は、以下に記載される。
【００６９】
ここで図８を参照すると、形成後の外科手術用ファスナー１３０が示されている。外科手術用ファスナー１３０は、内部を満たすステープル留めされる組織に圧縮力を提供するように構成される。この目的で、レッグ１３２ａおよび１３２ｂは、バックスパン１３４と協働して、隣接する組織のセグメントまたは層「Ｔ１」、「Ｔ２」を接近させて維持し、そしてそれぞれの圧縮力「Ｆ１」および「Ｆ２」をこれらの組織に付与する。それぞれの圧縮力「Ｆ１」および「Ｆ２」は、組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に圧力を付与し、これによって、外科手術用ファスナー１３０を囲む組織を通る血液の流れを制限し、そして止血を容易にする。組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」に付与される圧力の量は、この組織を通る血液の流れが完全には禁止されないように、制限される。形成される場合、外科手術用ファスナー１３０は、ほぼ「Ｂ」字の形状であり、この外科手術用ファスナーの第一の端部における第一のループは、全体の高さ「ＨＬ１」およびそれぞれの組織圧縮空間または領域Ｔｃ１を有し、そしてこの外科手術用ファスナーの第二の端部における第二のループは、全体の高さ「ＨＬ２」およびそれぞれの組織圧縮空間または領域Ｔｃ２を有する（各組織圧縮空間または領域は、バックスパン１３４の最外表面からレッグ１３２の最外湾曲まで測定される）。
【００７０】
図９および図１０を参照し、最初に図９を参照すると、プッシャー１５０が示されている。上記のように、カートリッジ１００は、外科手術用ファスナー１３０の、切断線またはスロット１２２に近い方で展開されるレッグ１３２が、外科手術用ファスナー１３０の、切断線または長手軸方向スロット１２２から遠い方で展開されるレッグ１３２よりも大きい圧縮力を、ステープル留めされる組織に提供するように、構成される。この目的で、プッシャー１５０は、プッシャー１５０の、切断線または長手軸方向スロット１２２に近い方で外科手術用ファスナー１３０のレッグ１３２を駆動する部分１５０ａが、プッシャー１５０の、切断線またはスロット１２２から遠い方で外科手術用ファスナーのレッグ１３２を駆動する部分１５０ｂより大きい高さを有するように、構成される（例えば、図１０を参照のこと）。
【００７１】
プッシャー１５０は、基部１５４、およびこの基部からほぼ直交する方向に延びる２つの側壁１５６、１５８を備える。プッシャー１５０は、当該分野において公知である従来のプッシャーと類似の構成を備え得る。基部１５４は、ほぼ直線状の構成を有するように図示されるが、基部１５４またはその一部が、湾曲しているかまたは角度を付けられることは、本開示の範囲内である。基部１５４が湾曲するかまたは角度を付けられることによって、そり６００とプッシャー１５０との間の作動相互作用が容易になり得る。プッシャー１５０の基部１５４は、任意の適切な幅「Ｗ」を有し得る。側壁１５６は、対応するレッグ部分１３２ａを支持し、そして高さ「Ｈ１」を有し、一方で、側壁１５８は、対応するレッグ部分１３２ｂを支持し、そして高さ「Ｈ２」を有する（図１０を参照のこと）。側壁１５６の高さ「Ｈ１」は、側壁１５８の高さ「Ｈ２」より大きい。上記のように、プッシャー１５０は、頂表面１５２を備える。頂表面１５２は、斜めであるかまたは傾斜しており、そして側壁１５６から側壁１５８まで延びる。プッシャー１５０がこのような様式で構成されることにより、アンビルプレート９０の凹部９１に対する外科手術用ファスナー１３０の形成が容易になる。頂表面１５２は、側壁１５６、１５８から、任意の適切な角度「α」で延び得る（図９）。より具体的には、角度「α」は、バックスパン１３４がレッグ１３２ａ、１３２ｂの各々に対して延びる角度または傾斜と等しくても、小さくても、そして／または大きくてもよい。プッシャー１５０はまた、前壁１６０および後壁１６２を備える。さらなる実施形態において、頂表面１５２は、２つ以上のほぼ水平な表面を有する段状であり得る。
【００７２】
当業者は、上記プッシャーの構成の数種のバリエーションが、同じまたは類似の結果を達成するために使用され得ることを理解する。例えば、異なる高さを有する側壁１５６、１５８を有する代わりに、側壁１５６、１５８は、類似の高さを有し得、そして任意の数のインテント（ｉｎｔｅｎｔ）、移動止め、スリット、スロット、または外科手術用ファスナーの対応するレッグを上昇もしくは下降させるように構成された他の適切な構造体を備え得る。このプッシャーの一部は、より大きい圧縮空間を有するファスナーの一部に対応するように、潰し可能または圧縮可能な材料を備え得る。
【００７３】
記載されたように、特定の実施形態において、側壁１５６により支持され、従って、切断線または長手軸方向スロット１２２に最も近いレッグ１３２（例えば、レッグ１３２ａ）は、より短く、そしてより小さいループを形成することを意図される。操作において、カム楔６４４がプッシャー１５０に接触してプッシャー１５０を駆動すると、外科手術用ファスナー１３０の対応するレッグ１３２ａが、アンビルプレート９０に対して推進される場合に、ループまたは他のほぼ閉じた形状を形成し、その結果、外科手術用ファスナー１３０を囲む組織を通る血液の流れを制限し、そして止血を容易にする。また記載されたように、側壁１５８により支持され、従って切断線から遠い方のレッグ（例えば、レッグ１３２ｂ）は、より長く、その結果として、より大きいループ、またはほぼ閉じた形状を形成することを意図される。操作において、カム楔６４４がプッシャー１５０に接触してプッシャー１５０を駆動すると、外科手術用ファスナー１３０がアンビルプレート９０に対して推進される場合に、外科手術用ファスナー１３０の対応するレッグ１３２ｂは、図５Ｂに最もよく見られるように、より大きいループを形成し、これによって、いくらかの血液が、外科手術用ファスナー１３０を囲む組織を通って流れることを可能にし、そして治癒を容易にする。
【００７４】
図１０を再度参照して、外科手術用ファスナー１３０の形成が記載される。以下の説明において、そり６００のカム楔６４４は、プッシャー１５０および外科手術用ファスナー１３０に駆動力を提供するように構成される。示されるように、外科手術用ファスナー１３０は、直径「Ｄ１」を有し、そしてレッグ１３２ａおよび１３２ｂを備え、これらのレッグは、それぞれ長さ「Ｌ１」および「Ｌ２」を有する。レッグ１３２ａおよび１３２ｂは、互いに実質的に類似である。未形成状態のレッグ１３２ａ、１３２ｂの全体の高さ（レッグの貫入先端１３６からバックスパン１３４の最外表面まで測定される）が示されており、レッグ１３２ａのほうがレッグ１３２ｂより短い。外科手術用ファスナー１３０は、その初期状態および形成された状態（想像線）で示されている。バックスパン１３４は、外科手術用ファスナー１３０のレッグ１３２ａおよび１３２ｂの各々と協働して、２つのそれぞれの組織圧縮空間１４０１、１４０２を形成する（図１０）。側壁１５６および１５８は、それぞれのレッグ１３２ａ、１３２ｂを支持するように構成される。記載されたように、切断線またはスロット１２２から遠い方で形成された外科手術用ファスナーのレッグは、より大きい組織圧縮ゾーン１４０２を有するループを提供し、そして切断線に近い方で形成された外科手術用ファスナーのレッグは、より小さい組織圧縮ゾーン１４０１を有するループを提供する（例えば、図５Ａおよび図５Ｂを参照のこと）。従って、レッグ１３２ｂは、レッグ１３２ａよりも大きい長さ「Ｌ２」を有し、そして側壁１５６よりも小さい高さ「Ｈ２」を有する側壁１５８により支持されるので、それぞれのアンビル部分に対して推進される場合に、より大きいループが形成される。得られる圧縮空間またはゾーン１４０２は、止血を容易にする。しかし、組織圧縮空間１４０２を通る血流は、完全には抑制されないので、ステープル留めされた組織の不必要な壊死は、防止および／または妨げられ得る。逆に、レッグ１３２ａは、レッグ１３２ｂよりも小さい長さ「Ｌ１」を有し、そして側壁１５８よりも大きい高さ「Ｈ１」を有する側壁１５６により支持されるので、それぞれのアンビル部分に対して推進される場合に、より小さいループが形成される。得られる圧縮空間またはゾーン１４０１は、止血をさらに容易にする。ここで、組織圧縮空間１４０１を通る血流は実質的に抑制されるので、その結果、止血は容易にされ、そして実施される。
【００７５】
側壁１５６および１５８、ならびにレッグ１３２ａ、１３２ｂのそれぞれの寸法は、変更され得、これは次に、それぞれの外科手術用ファスナー１３０がその形成された状態にある場合に、ステープル留めされる組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」により占有される圧縮空間１４０１および１４０２のそれぞれの寸法を変更させ得る。側壁１５６および１５８、ならびに／またはレッグ１３２ａ、１３２ｂのそれぞれの寸法を変更することによって、ステープル留めされる組織セグメント「Ｔ１」、「Ｔ２」における任意の所望のレベルの止血および血流が行われ得る。組織の他の種々の性質（例えば、厚さまたは瘢痕組織の存在）は、ステープル留めされる組織セグメントにおける止血および血流のレベルを増加または減少させ得る。さらなる実施形態において、これらのファスナーは、カートリッジの横側に隣接するより小さい圧縮空間、および長手軸方向スロット１２２に隣接するより大きい圧縮空間を有し得る。他の実施形態において、プッシャーの高さ、レッグの長さ、またはこれらの両方は異なり、サイズが異なる圧縮空間を有するファスナーを形成する。
【００７６】
図１１は、図１および図４に示されるカートリッジ本体１１２内に装填された、レッグ１３２ａおよび１３２ｂを備える外科手術用ファスナー１３０、ならびに側壁１５６および１５８を有するそれぞれのプッシャー１５０を図示する。外科手術用ファスナー１３０およびそれぞれのプッシャー１５０は、頂壁１２０に形成されたファスナー保持スロット１２６の１対の列１２８を規定するように配置される。この対の列１２８の各々は、その両側で、長手軸方向スロット１２２から横方向に間隔を空けており、そして内側端１２８Ａおよび外側端１２８Ｂを備え、その結果、外科手術用ファスナー１３０は、発射の際に、組織に作製される切断線または長手軸方向スロット１２２の両側に展開される。すなわち、ファスナー１３０のレッグ１３２ａ（これは、カム楔６４４により駆動され、そして側壁１５６により支持される）は、より大きい圧縮力を提供する。なぜなら、バックスパンの内側表面と形成後のレッグの湾曲との間に、より短い距離が存在し、そして図示される実施形態において、切断線または長手軸方向スロット１２２のより近くに提供されるからである。ファスナー１３０のレッグ１３２ｂ（これもまた、カム楔６４４により駆動され、そして側壁１５８により支持される）は、より小さい圧縮力を提供する。なぜなら、バックスパンの内側表面と形成後のレッグの湾曲との間に、より大きい距離が存在し、そして図示される実施形態においては、切断線またはスロット１２２からより遠くに提供されるからである。しかし、これらのファスナーは、上記のものとは異なるように構成された列に配置され得ることが理解されるべきである。例えば、２つ以上の列が、スロット１２２の各側に存在し、外側の列が、形成後に異なる圧縮空間を有するか、または標準的なファスナーおよび／またはこれらの何らかの組み合わせを有する。
【００７７】
さらなる実施形態において、カートリッジもしくはアンビル、またはこれらの両方の形状は、カートリッジおよびアンビルに対する位置に依存して変動する圧縮力を、組織に付与する。特定の実施形態において、カートリッジもしくはアンビル、またはこれらの両方は、その位置におけるファスナーの圧縮空間または領域に対応する圧縮力を、組織に付与するように構成される。
【００７８】
特定の実施形態において、およそ同じ長さのレッグを有するステープルは、このステープルの一方のレッグが他方よりも大きくクリンプされるように、プッシャー１５０のように構成されたプッシャーを使用して形成される。
【００７９】
１つの特定の実施形態において、列１２８は、外科手術用ファスナー１３０のみからなり、その結果、切断線またはスロット１２２のすぐ近くを囲む組織を通る血液の流れは、外科手術用ファスナー１３０の形成されたレッグ１３２ａにより実質的に制限され、一方で、切断線またはスロット１２２から離れた領域を囲む組織を通る血液の流れは、外科手術用ファスナー１３０の形成されたレッグ１３２ｂによってさほど制限されない。従って、血液の流れは、切断線または長手軸方向スロット１２２のすぐ近くに隣接する組織において最小にされ、そして切断線からの横方向距離が増加するにつれて次第に増加する。カートリッジ１００内のファスナーのうちのいくつかは、異なる構成を有し得ることが理解されるべきである。例えば、これらのファスナーの直径は、異なる厚さの組織に適応するため、およびこれらのファスナーによる組織の圧縮を制御するために、変動し得る。さらに、これらのファスナーの形成後の構成は、これらのファスナーにより付与される組織の圧縮を変動させるために、変動し得る。例えば、ファスナー１３０のバックスパンは、形成後のファスナーの圧縮空間を減少させるために、窪まされ得るかまたはクリンプされ得る。
【００８０】
上記のことから、種々の図面を参照して、当業者は、特定の改変が、本開示の範囲から逸脱することなく本開示に対してなされ得ることを理解する。例えば、本明細書中に記載される外科手術用ファスナーは、種々の外科的に受容可能な材料（チタン、プラスチック、生体吸収性材料などが挙げられる）から形成され得る。さらに、上記外科手術用ファスナーの任意のものが、カートリッジ１００内に装填される前に、化学的にかまたは他の様式で処理され得る。
【００８１】
外科手術用ファスナー１３０のバックスパン１３４は、１つ以上のポケットを備えることもまた企図され（例えば、図７Ｃを参照のこと）、これらのポケットは、共有に係る米国特許出願番号１１／４４４，６６４（２００６年６月１日出願、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）において議論されるように、外科手術用ファスナー１３０の形成中にレッグ１３２と係合（すなわち、受容または屈曲）するように配置され、そしてレッグ１３２がバックスパン１３４の方へとコイル巻きされるように、レッグ１３２を再度方向付けるように構成される。
【００８２】
プッシャー１５０および外科手術用ファスナー１３０のそれぞれの高さおよび長さを変動させることに加えて、バックスパン１３４ならびにレッグ１３２ａおよび１３２ｂの厚さもまた変動させられ得、その結果、外科手術用ファスナー１３０の１つのレッグが、外科手術用ファスナー１３０の他方のレッグよりも大きい圧縮力を、内部に占有されたステープル留めされる組織に提供することもまた、企図される。例えば、図６および図８の実施形態において、均一な直径を有するバックスパンおよびレッグが示されている。レッグおよびバックスパン、またはその一部分の直径は、ファスナー内で変動し得ることが理解されるべきである。変動するバックスパンサイズの例が、図７Ａ〜図７Ｂに示されている。図７Ａの実施形態において、バックスパンは、レッグに対して拡大されており、そして内部にファスナーレッグ２３２が包埋されている、一体的要素２３４である。図７Ｃにおいて、バックスパン３３４は、ファスナーレッグ３３２と一体的である。図７Ｂおよび図７Ｄの実施形態において、別体のバックスパン材料が、それぞれファスナー４３０、５３０に取り付けられ、図７Ｂのバックスパン４３４は、ファスナー４３０のバックスパン部分４３１を囲む円筒形カラー４３５を備え、そして図７Ｄのファスナー５３０のバックスパン５３４は、ファスナーのバックスパン部分５３１およびファスナーレッグ５３２の一部を囲む。図７Ｅの実施形態において、外科手術用ファスナー７３０Ａが、その形成された状態で示されている。外科手術用ファスナー７３０Ａは、バックスパン７３４Ａに形成された凹部、こぶまたはマウンド７３８Ａを備える。凹部は、バックスパン７３４Ａから内向きに延び、レッグ７３２の貫入端７３６の方へと湾曲し、そして第一の高さ「Ｈ１」の凹部、こぶまたはマウンドを規定する。図７Ｂおよび図７Ｄのバックスパンの材料は、任意の適切な材料から構成され得、例えば、弾性フォーム、エラストマー、または成形プラスチックが使用され得る。これらのバックスパンまたはバックパン材料の厚さまたは高さを変動させることによって、湾曲したレッグとバックスパンの内側部分との間の距離を変動させることにより、形成後のステープルの圧縮力が変動し得る。この変動は、様々な組織厚さに適応するために、カム楔のギャップ距離を変動させることに加えて提供され得る。図７Ｂは、圧縮領域を減少させるために、より大きい直径（Ｄ１と比較したＤ２）のカラーを想像線で示すことにより、この変動するバックスパンを図示する。種々の圧縮力を達成するための他のバックスパンの形状および取り付けもまた企図される。
【００８３】
本開示の特定の実施形態による外科手術用ファスナー適用装置は、外科手術用ファスナーを展開するためにプッシャーと相互作用するための、複数のカム棒を備える。例えば、米国特許第５，３１８，２２１号（その開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に開示される装置は、複数のカム棒および１つのナイフを保持する、カム棒アダプタを有する。スロットが、この装置のハンドルの作動により進められ、これにより、これらのカム棒およびナイフを前方に駆動する。アンビルの近位端を囲むクランプ管が進められて、このアンビルとカートリッジとを一緒にクランプする。別の例において、米国特許５，７８２，３９６号（その開示は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に開示される装置は、起動そりを有する。細長駆動梁が、この装置のハンドルの作動により遠位に進められ、この起動そりを前方に駆動する。この駆動梁の遠位端は、アンビルおよびスロットに係合し、このスロットは、この駆動梁が遠位に移動する際にカートリッジを支持して、ステープルを展開し、そしてアンビルとカートリッジとを一緒にクランプする。米国特許第７，０７０，０８３号に示される外科手術用ファスナー適用装置は、複数のプッシャーを組み込む１つのプッシャー棒を使用し、これらのプッシャーは、実質的に同時に進められて、ファスナーをアンビルに対して展開する。本開示の特定の実施形態において、これらのプッシャーのうちの１つ以上が、撓み可能な部分を組み込み得る。
【００８４】
外科手術用ファスナー留めカートリッジ１００はまた、外科手術用ファスナー適用装置４０００（図１２）と共に使用され得る。装置４０００は、遠位に進む駆動棒を有し、この駆動棒は、代表的に、複数の外科手術用ファスナー（例えば、外科手術用ファスナー１３０）を組織の標的セクション（明白には示さない）内へと同時に展開するために使用される。ここで、外科用メスまたは他のこのような切断要素が、組織の標的セクションを除去するために使用され得る。外科手術用ファスナー適用装置４０００の使用および機能に関するさらなる詳細は、米国特許第７，０７０，０８３号（その全内容は、先に本明細書中に参考として援用された）を参照することにより得られ得る。代替の実施形態において、装置４０００は、本明細書中に開示される他のカートリッジにおいてと同様に、切断要素を備え得る。
【００８５】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照しながら本明細書中に記載されたが、上記説明、開示、および図は、限定と解釈されるべきではなく、単に、種々の実施形態の例示と解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００８６】
１００  外科手術用ファスナーカートリッジ
１０００  外科手術用ファスナー適用装置
１００２  ハンドルまたはトリガ
１００４  細長シャフト
１００６  手術道具
１００８  遠位端
１０１０、１０１２  顎  
１０１４  アンビル部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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