(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を体腔に噴霧する流体分配装置であって、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、ハウジング内に可動状態で収容された流体放出装置とを備え、
該流体放出装置は、長手方向軸線を有し、分配すべき流体を保存する容器と、該容器内に配置された吸引入口を有する圧縮ポンプと、該圧縮ポンプから前記ノズルへと前記流体を送るための前記長手方向軸線に沿って延びる放出管と、指操作式手段とを備え、
該指操作式手段は、前記ハウジング内で前記流体放出装置の長手方向軸線に対して横方向に可動となるように下端で旋回自在に支持された少なくとも１つのレバーからなり、前記ノズルに向かって前記容器を前記長手方向軸線に沿って移動させるために前記容器のネック部に接続される作動手段に力を加えることにより、前記圧縮ポンプを作動させることができるものであり、
予荷重手段が前記指操作式手段と前記作動手段の間に介在して、所定の力が該指操作式手段に加えられるまで前記圧縮ポンプの作動を防止するものであり、
前記予荷重手段が作動装置で構成され、該作動装置は、少なくとも１つのレバーに所定の力を加えるまで前記長手方向軸線に沿って前記容器に有効な力が伝達されないよう、変動可能な機械的比率を有している流体分配装置。
【請求項２】
前記機械的比率は、第１部分と第２部分を有する少なくとも１つの傾斜路によって提供され、該第１部分は前記長手方向軸線に対して第２部分よりも小さい角度で傾斜しており、所定の力が前記少なくとも１つのレバーに作用した際に前記容器を前記ノズルに向かって迅速に移動させ、前記圧縮ポンプを作動させる、請求項１に記載の流体分配装置。
【請求項３】
前記作動手段は、前記容器のネック部に対してカラーによって接続されている、請求項１または２に記載の流体分配装置。
【請求項４】
前記作動手段と前記ハウジングは、作動中に前記容器の長手方向動作を案内するための対合するガイドを備えている、請求項１から３のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項５】
前記流体分配装置が鼻吸入器として構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項６】
前記容器は所定量の流体薬剤製剤を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項７】
前記流体薬剤製剤は溶液製剤の形態である、請求項６に記載の流体分配装置。
【請求項８】
前記流体薬剤製剤は懸濁液製剤の形態である、請求項６に記載の流体分配装置。
【請求項９】
前記流体薬剤製剤は抗炎症性薬剤化合物を備える、請求項６から８のいずれか一項に記載の流体分配装置。
【請求項１０】
前記薬剤化合物はグルココルチコイド化合物である、請求項９に記載の流体分配装置。
【請求項１１】
前記グルココルチコイド化合物が、６α,９α-ジフルオロ-１７α-(１-オキソプロポキシ)-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル、６α,９α-ジフルオロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル、および６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-１７α-[(４-メチル-１,３-チアゾール-５-カルボニル)オキシ]-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルで構成されたグループから選択される、請求項１０に記載の流体分配装置。
【請求項１２】
前記薬剤化合物は、PDE４抑制剤、ロイコトリエン拮抗薬、iNOS抑制剤、トリプテーズおよびエラスターゼ抑制剤、β-２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２a作用薬で構成されたグループから選択される、請求項９に記載の流体分配装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤分配装置に係り、特に鼻吸入器として使用する流体分配装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者が作動レバーまたはボタンに力を加えると、ノズルまたはオリフィスを介して流体噴霧を分配する薬剤ディスペンサを提供することが、知られている。このような装置は、１回分の投与量を分配するよう配置するか、あるいは分配すべき数回分の投与量を含むリザーバを配置することができる。
【０００３】
アクチュエータを低速で、または予測不能な方法で駆動させると、強力でよく画定された噴霧が生成されず、したがって薬剤を効果的に分配できないということが、このような先行技術の噴霧の問題である。この問題は、アクチュエータ(例えばレバー)が、容器から噴霧すべき流体を給送するようポンプ機構に作用する場合、特に重大である。この場合、低速で、または予測不能な状態で作動した結果、ポンプが低速で、または予測不能な状態で作動し、したがって信頼性が低い噴霧特性になる。この問題の解決策により、本明細書の分配装置は、「コミットメント」機能を含み、これは指で操作可能なアクチュエータに対して所定の力の印加がない状態で、ポンプの作動を防止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
より容易に使用できる流体分配装置を、特により効率的な流体の分配を提供する装置を提供することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によると、流体を体腔に噴霧する流体分配装置であって、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、ハウジング内に可動状態で収容された流体放出装置とを備え、該流体放出装置は、長手方向軸線を有し、分配すべき流体を保存する容器と、該容器内に配置された吸引入口を有する圧縮ポンプと、該ポンプからノズルへと流体を送るための長手方向軸線に沿って延びる放出管と、指操作式手段とを備え、該指操作式手段は、流体放出装置の長手方向軸線に対して横方向に可動であり、それにより、容器を長手方向軸線に沿ってノズルの方へと移動させるための力を加え、圧縮ポンプを作動させることができ、指操作式手段に所定の力を加えるまで圧縮ポンプの作動を防止する予荷重手段を備える流体分配装置が提供される。
【０００６】
指操作式手段という用語は、典型的な使用者(例えば大人または子供の患者)の指または親指またはその組合せの作用によって操作可能なこのような手段を含むものとする。
【０００７】
指操作式手段は、力を容器に直接または間接的に加えるため、流体放出装置の長手方向軸線に対して横方向に可動である。代替態様では、指操作式手段は、したがって容器と接触するか、それに結合されて、必要な力の伝達を可能にすることができる。
【０００８】
指操作式手段は、機械的利点を適用するよう配置することが適切である。つまり、指操作式手段は、容器が経験する力を調節する(概して強化するか、平滑化する)ために使用者の力に機械的利点（メカニカルアドバンテージ）を適用する。この機械的利点は、一態様では、接触の機械的利点を、例えば１.５:１から１０:１(強化された力:初期の力)の比率だけ、より典型的には２:１から５:１だけ強化することなどにより一様に提供することができる。別の態様では、機械的利点を、加えた力のサイクルにわたって機械的利点を漸進的に増加させるか、漸進的に減少させるなど、一定でない方法で適用する。機械的利点の変動の厳密なプロフィールは、望ましい噴霧プロフィール、および噴霧すべき装置および製剤の関連する全特徴(例えば粘度および密度)を参照することにより、容易に決定することができる。
【０００９】
指操作式手段は、レバー、カムまたはねじの形態など、自然に機械的利点を生じる形態を有することが適切である。
【００１０】
指操作式手段は、少なくとも１つのレバーを備え、これはハウジングの部分に旋回自在に接続され、使用者がレバーまたは各レバーを移動させると、容器をノズルに向かって押しやるよう、力を容器に伝達する(例えばそれに直接作用する)よう配置される。
【００１１】
一態様では、２つの対向するレバーがあり、それぞれがハウジングの部分に旋回自在に接続され、使用者が２つのレバーを握って合わせると、容器をノズルに向かって押しやるよう、容器に作用するよう配置することができる。
【００１２】
あるいは、指操作式手段は、ポンプを作動するよう容器をノズルに向かって移動させるために使用する作動手段に力を加える少なくとも１つのレバーを備えてよい。
【００１３】
この場合、レバーまたは各レバーは、ハウジング内の下端に旋回自在に支持され、作動手段は、複数の態様では容器の(そのカラーとして形成されたような)ネック部に接続することができる。
【００１４】
２つの対向するレバーがあり、それぞれがハウジングの下端付近で旋回自在に支持され、使用者が２つのレバーを握って合わせると、容器をノズルに向かって押しやるよう、作動手段に作用するよう配置できることが適切である。
【００１５】
あるいは、指操作式手段は、容器をノズルに向かって押しやり、圧縮ポンプを作動するよう、容器に力を加えるためにハウジング内に滑動自在に支持された少なくとも１つのレバーを備えてよい。
【００１６】
予荷重手段は、所定の力を指操作式手段に加えるまで、圧縮ポンプの作動を防止するよう作用する。したがって、予め決定された力とは、圧縮ポンプの作動が生じる前に最初に克服しなければならない「閾値」または「バリア」力と考えることができる。
【００１７】
圧縮ポンプの作動を可能にする前に克服すべき所定の力の量は、ポンプの特徴、典型的な使用者のプロフィール、流体の性質、および望ましい噴霧特徴など、様々な要因に従い選択される。
【００１８】
典型的に、所定の力は、５から３０Nの範囲、さらに典型的には１０から２５Nである。つまり、典型的には５から３０N、より典型的には１０から２５Nの力を、指操作式手段に加えなければ、圧縮ポンプの作動が可能にならない。このような値は、弱いか、特徴的でないか意図されない指の動きへの適切な「バリア力」を防止しながら、使用者の決定された指(または親指)の作用によって容易に克服される力に対応する傾向がある。装置が子供または年輩の患者が使用するよう設計されている場合は、大人が使用するよう設計されている場合より小さい所定の力を有することが理解される。
【００１９】
本発明の第１の参考形態によると、予荷重手段を、指操作式手段または各指操作式手段(例えばレバー)と容器との間に物理的に挿入する。
【００２０】
その場合、予荷重手段は、容器に形成された段差で構成することができ、圧縮ポンプを作動するには、その前にこれをレバーまたは各レバーが乗り越えねばならず、レバーまたは各レバーに所定の力を加えると、段差が乗り越えられる。
【００２１】
あるいは、予荷重手段は指操作式手段または各指操作式手段（例えばレバー）上に形成された段差で構成することができ、圧縮ポンプを作動するには、その前にこれを容器が乗り越えねばならず、レバーまたは各レバーに所定の力を加えると、段差が乗り越えられる。
【００２２】
さらなる代替物では、予荷重手段は、容器または指操作式手段または各指操作式手段(例えばレバー)のうち１つに形成された少なくとも１つの戻り止め、および容器またはレバーまたは各レバーのうち他方に形成された窪みを備え、戻り止めまたは各戻り止めは、所定の力をレバーまたは各レバーに加えた場合に係合する窪みに乗り上げることができる。
【００２３】
本発明の第２の参考形態によると、予荷重手段をハウジングと容器との間に挿入する。
【００２４】
その場合、予荷重手段は、ハウジングの部分と係合するために容器上に形成された１つまたは複数の戻り止めで構成することができ、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるよう指操作式手段に所定の力を加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００２５】
あるいは、予荷重手段は、容器の部分と係合するためにハウジング上に形成された１つまたは複数の戻り止めで構成することができ、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるよう指操作式手段に所定の力を加えると、容器から係合解除可能である。
【００２６】
本発明の第３の参考形態によると、予荷重手段を容器と放出管との間に挿入する。
【００２７】
その場合、予荷重手段は、放出管上に形成された段差、および容器に取り付けた少なくとも１つのラッチ接続部材で構成することができ、所定の力を指操作式手段に加えると、圧縮ポンプが作動できるようラッチ接続部材または各ラッチ接続部材が窪みに乗り上げることができるような配置である。
【００２８】
あるいは、予荷重手段は、放出管上に形成された窪み、および容器に取り付けた少なくとも１つのラッチ接続部材で構成することができ、所定の力を指操作式手段に加えると、圧縮ポンプが作動できるようラッチ接続手段または各ラッチ接続手段が窪みに乗り上げることができるような配置である。
【００２９】
本発明の第４の参考形態によると、予荷重手段をハウジングと指操作式手段または各指操作式手段(例えばレバー)との間に挿入する。
【００３０】
その場合、予荷重手段は、各レバーと係合するためにハウジング上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるようレバーまたは各レバーに所定の力を加えると、個々のレバーから係合解除することができる。
【００３１】
あるいは、予荷重手段は、ハウジングの部分と係合するために各レバーに形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるようレバーまたは各レバーに所定の力を加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００３２】
本発明の第５の参考形態によると、予荷重手段を作動手段とハウジングとの間に挿入する。
【００３３】
その場合、予荷重手段は、ハウジングの一部と係合するために作動手段の部分上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、戻り止めまたは全戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるよう、指作動式手段または各指作動手段(例えばレバー)に所定の力を加えると、ハウジングから係合解除することができる。
【００３４】
あるいは、予荷重手段は、ハウジングの部分上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、各戻り止めは、作動手段の部分上に形成された相補的（相互に組み合わさって補われる）窪みと係合するよう配置され、各戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるよう指作動式手段または各指作動式手段(例えばレバー)に所定の力を加えると、個々の窪みから係合解除することができる。
【００３５】
本発明の実施形態によると、予荷重手段を指操作式手段または各指操作式手段(例えばレバー)と個々の作動手段との間に挿入する。
【００３６】
その場合、予荷重手段は、作動手段の部分上に形成された個々の窪みと係合するためにレバーまたは各レバー上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、各戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるようレバーに所定の力を加えると、個々の相補的窪みから係合解除することができる。
【００３７】
あるいは、予荷重手段は、個々のレバー上に形成された窪みと係合するために各作動手段上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができ、各戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるようレバーに所定の力を加えると、個々の相補的窪みから係合解除することができる。
【００３８】
さらなる代替物として、予荷重手段は、所定の力を指操作式手段または各指操作式手段(例えばレバー)に加えるまで、長手方向軸線に沿って有効な力が容器へと伝達されないよう、変化する機械的比率を有する作動装置で構成することができる。
【００３９】
あるいは、流体分配装置は、１つのレバーの形態の指操作式手段で構成することができ、予荷重手段はさらに、レバーと容器との間に挿入したばねで構成することができ、ばねは、圧縮ポンプを作動するよう、容器をノズルに向かって押しやるために使用される。
【００４０】
その場合、ばねは、(つまり使用者が加えた力と保存されているばね力との組合せにより)所定の力が加えられるまで、レバーの動きによって圧縮することができ、所定の力が加えられた点で、圧縮ポンプの作動を防止するために使用する予荷重手段の閾値を、容器に加える力が克服し、したがって圧縮ポンプを作動するよう、容器がノズルに向かって迅速に動く。
【００４１】
流体分配装置には追加的に、容器に加える力を変更する力変更手段を設けることが適切である。つまり、使用者が指操作式手段に直接加える力と比較して、容器に加えられる(したがって最終的に作用する)力を変更する手段である。
【００４２】
力変更手段は、加えられる力を増幅するよう作用する(つまり、力増幅手段を備える)ことが適切である。増幅は、例えば１.５:１から１０:１(増幅した力:初期の力、つまり１.５から１０の増幅率)の比率だけ、より典型的には２:１から５:１だけ一定に増幅することにより一様に提供することができる。別の態様では、増幅を、加えた力のサイクルにわたって機械的利点を漸進的に増加させるか、漸進的に減少させるなど、一定でない方法で適用する。
【００４３】
力変更の厳密なプロフィールは、望ましい噴霧プロフィール、および噴霧すべき装置および製剤の関連する全特徴(例えば粘度および密度)を参照することにより、容易に決定することができる。
【００４４】
力変更手段は、一態様では、指操作式手段と一体でよい。この態様では、力変更手段は、機械的利点を生じるよう形成された指操作式手段の態様(例えばレバー、カムまたはねじの形態)を備えてよい。
【００４５】
別の態様では、力変更手段は、指操作式手段とは非一体の状態で、通常は指操作式手段と容器との間に配置される。またこの態様では、力変更手段は、機械的利点を生じるよう形成された指操作式手段の態様(例えばレバー、カムまたはねじの形態)を備えてよい。
【００４６】
一態様では、力変更手段は、所定の力が克服された場合のみ作用する(つまり、使用者が加えた力を変更するよう作用するだけである)。好ましい態様では、変更力は、所定の力を克服すると、容器に加えられた力が相対的に一定になるか、一定の割合で増加するように作用する。
【００４７】
１つの特定の態様では、力変更手段は追加的に、止め機構を備え、これは特定の最大力に到達するかさらに典型的には容器を特定の距離だけ移動させると、容器に加えられる力を停止するよう作用する。一態様では、止め機構は、過度の力が圧縮ポンプに加わることを防止する。
【００４８】
流体放出装置を流体分配装置のハウジングから可逆的に取り外せる実施形態が想定される。このような実施形態では、流体放出装置が、ハウジング・アセンブリおよびそれによって受けることができる流体放出装置を備える。
【００４９】
したがって、本発明の別の態様によると、流体を体腔に噴霧するために流体放出装置を可逆的に受けるハウジング・アセンブリが提供され、前記流体放出装置は長手方向軸線を有し、分配すべき流体を保存する容器と、容器内に配置された吸引口を有する圧縮ポンプと、流体をポンプからノズルへと送るために長手方向軸線に沿って延びる放出管とを備え、ハウジング・アセンブリは、ハウジングと、体腔に挿入するノズルと、圧縮ポンプが作動するよう、容器に力を加えて、容器を長手方向軸線に沿ってノズルに向かって移動させるため、流体放出装置の長手方向軸線に対して横方向に可動である指操作式手段と、を備え、指操作式手段に所定の力が加えられるまで、圧縮ポンプの作動を防止する予荷重手段が設けられる。
【００５０】
本発明のさらなる態様によると、上述したようなハウジング・アセンブリと、それで受けることができる流体放出装置とを備えた部品のキットが提供される。流体放出装置は、長手方向軸線を有し、分配すべき流体を保存する容器と、容器内に配置された吸引口を有する圧縮ポンプと、流体をポンプからノズルへと送るために長手方向軸線に沿って延びる放出管とを備える。
【００５１】
本明細書の流体放出装置は、Valois SAが製造したモデルのVP３、VP７または変形など、予圧ポンプを備えることが適切である。通常、このような予圧ポンプは通常、８〜５０mlの製剤を保持することができる瓶(ガラスまたはプラスチック)の容器とともに使用する。各噴霧は通常、このような製剤を５０〜１００μl送出し、したがって装置は、少なくとも１００回分の計量した投与量を提供することができる。
【００５２】
ハウジング・アセンブリは、別個の品目として供給し、使用者または薬剤師がその後、これに適切な流体放出装置を取り付けられることも想定される。
【００５３】
次に、本発明を添付図面に関してさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】すぐ使用できる状態である本発明の第１の参考形態による予荷重手段を有する流体放出装置を含む流体分配装置の断面図である。
【図２】図２ａは、図１の矢印「A」で示した区域の拡大図である。図２ｂは、図２ａで示したものと同様の拡大図であるが、代替予荷重手段を示す。
【図３】図１のそれと同様の断面図であるが、使用中の流体分配装置を示す。
【図４】図１のそれと同様の断面図であるが、本発明の第２の参考形態による予荷重手段を示す。
【図５】図４の矢印「B」で示した区域の拡大図である。
【図６】図１で示したものと同様の断面図であるが、本発明の第３の参考形態による予荷重手段を示す。
【図７】図６の矢印「C」で示した区域の拡大図である。
【図８】図７の矢印「S」の方向での側面図である。
【図９】流体放出装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、本発明の第２の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の断面図である。
【図１０】図９で示したような断面図であるが、作動位置にある流体放出装置を作動するために使用する機構を示す。
【図１１】流体放出装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、本発明の第４の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の断面図である。
【図１２】図１１の矢印「D」で示した区域の平面図である。
【図１３】流体放出装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、本発明の第５の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の断面図である。
【図１４】流体放出装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、エンド・キャップを外した状態で本発明の第４の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の前面図である。
【図１５】エンド・キャップが所定の位置にある状態において、図１４で示した流体分配装置の前面図である。
【図１６】図１７の矢印「E」で示した区域の拡大断面図である。
【図１７】図１４で示した流体分配装置の断面図である。
【図１８】流体分配装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、本発明の第６の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の断面図である。
【図１９】図１８で示したものと同様の断面図であるが、本発明の実施形態による予荷重手段を示す。
【図１９ａ】図１９の矢印「J」で示したカラーが占有する区域の拡大側面図である。
【図１９ｂ】図１９Bのカラーの拡大斜視図である。
【図２０】図１８および図１９で示した流体分配装置の前面図であるが、本発明の第４の参考形態による予荷重手段の使用を示す。
【図２１】図２０の矢印「P」の方向の側面図である。
【図２２】流体放出装置を作動するために図１で示したものの代替機構を有し、本発明の第２の参考形態による予荷重手段を有する流体分配装置の断面図である。
【図２３】図２２の矢印「T」の方向の側面図である。
【図２４】図２２の矢印「F」で示した区域の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図１、図２aおよび図３を参照すると、流体を体腔内に噴霧する流体分配装置５が図示され、これは、ハウジング９と、体腔に挿入するノズル１１と、ハウジング９内に可動状態で収容された流体放出装置８とを備え、該流体放出装置８は、長手方向軸線を有し、分配すべき流体を保存する容器３０と、該容器３０内に配置された吸引入口を有する圧縮ポンプと、該圧縮ポンプからノズル１１へと流体を送るための長手方向軸線に沿って延びる放出管３１と、指操作式手段２０、２１とを備え、該指操作式手段２０、２１は、流体放出装置の長手方向軸線に対して横方向に可動であり、それにより、容器３０を長手方向軸線に沿ってノズル１１側に移動させる力を加え、圧縮ポンプを作動させることができ、指操作式手段２０、２１に所定の力を加えるまで圧縮ポンプの作動を防止する予荷重手段２８を備える。
【００５６】
指操作式手段は、２つの対向するレバー２０、２１の形態であり、それぞれがハウジング９の部分に旋回自在に接続され、使用者が２つのレバー２０、２１を握って合わせると、容器３０をノズル１１に向かって押しやるよう、容器３０のベース部分３５に作用するよう配置される。
【００５７】
流体分配装置５は、プラスチック成形本体６および流体放出装置８を備え、さらに本体６と係合して分配ノズル１１を保護するために内面を有する保護エンド・キャップ(図示せず)で構成される。
【００５８】
本体６は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料で作成され、ハウジング９および分配ノズル１１を画定し、したがってハウジング９およびノズル１１は、１つのプラスチック構成部品として作成される。
【００５９】
ハウジング９は、前壁、後壁および第１および第２端壁１４a、１４bによって形成された空隙１０を画定する。分配ノズル１１は、ハウジング９の一方端に接続され、ハウジング９から延び、外側へテーパ状になる形態を有する。
【００６０】
圧縮ポンプからの放出出口は、管状の送出管３１の形態であり、出口管１６の形態の管状ガイドがノズル１１内に形成され、ノズル１１に対して送出管３１を正しく配置する。
【００６１】
出口管１６の端部に環状接触部１７を形成する。環状接触部１７は、オリフィス１５への入口を画定し、これは使用時に流体が通って流れることができ、送出管３１の端部と接触するよう配置される。
【００６２】
流体放出装置８は、長手方向軸線X-Xを有し、レバー２０、２１はそれぞれ、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して実質的に横方向でレバー２０、２１に加えられた力を、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに沿った力へと変換するよう、容器のベース部分３５と接触するため、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して角度θで傾斜した接触面２２、２３を有する。
【００６３】
ノズル１１は、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xと整列する長手方向軸線を有する。これは、圧縮ポンプを作動すると、管状送出管３１に加えられた力が、管状送出管３１の軸線に沿い、加えられた力による送出管３１の屈曲または撓みが生じないという利点を有する。
【００６４】
少なくとも容器３０のベース部分３５の表面の一部が、斜面を形成するよう、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対してある角度で傾斜し、斜面または各斜面は、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに対して実質的に横方向でレバー２０、２１に加えられた力を、流体放出装置８の長手方向軸線X-Xに沿った力へと変換するよう、レバー２０、２１の作用を受けるべく配置される。
【００６５】
開示された参考形態では、レバーと容器との両方が、流体放出装置の長手方向軸線に対して傾斜した面を有するが、そうである必要はない。容器またはレバーのみが傾斜した面を有する必要があるか、レバーからの力を容器に加える他の何らかの配置を使用することができる。
【００６６】
容器３０のベース部分３５は、２つの斜面３７、３８を有し、それぞれがレバー２０、２１の一方と協働するよう配置される。
【００６７】
しかし、容器のベース部分の斜面は、円錐形、円錐台形、または部分的に球形の面でよいことが理解される。
【００６８】
斜面３７は接触面２２と協働するよう配置され、斜面３８は接触面２３と協働するよう配置される。
【００６９】
接触面２２は、レバー２０の部分として形成されたウェブ２４の縁部として形成され、接触面２３は、レバー２１の部分として形成されたウェブ２５の縁部として形成される。
【００７０】
図２Aで示した配置では、予荷重手段は、レバー２０、２１と容器との間に挿入され、図示のように、各接触面２２、２３の端部付近に形成された小さい段差２８の形態である。すぐ使用できる位置で、これは容器の側部とベース部分３５との接触部で容器３０の側部に当たる。この段差２８の目的は、レバー２０、２１に所定の力を超える力が加わるまで、レバー２０、２１が容器３０を移動させることを防止することである。
【００７１】
各レバー２０、２１に形成された段差２８を容器３０が乗り越えないと、圧縮ポンプが作動することができない。段差２８は、各レバー２０、２１に所定の力を加えると乗り越えられ、この所定の力を超えると、レバー２０、２１に加えられる圧力は、容器３０がノズル１１に向かって非常に迅速に動くような圧力になる。これにより、レバー２０、２１がゆっくり握り合わされることが防止される。こうなると、一様な噴霧が生成されず、非常にゆっくり実行されると、流体がノズル１１から滴り出てしまうだけである。
【００７２】
図２Bは、予荷重手段が、容器３０上に形成された戻り止めまたは突起２９および各レバー２０、２１上に形成された相補的窪み２７で構成される代替構成を示す。戻り止め２９のサイズは、各レバー２０、２１に所定の力が加わると、窪み２７を乗り越えられるようなサイズである。他の代替構成では、窪みを容器に形成し、戻り止めをレバー上に形成できることが理解される。
【００７３】
レバー２０、２１はそれぞれ、個々の一体蝶番によってハウジング９の部分に旋回自在に接続される。図示の参考形態では、レバー２０、２１はそれぞれ、個々の一体蝶番２６によって２つの側壁１４a、１４bの個々の一方に旋回自在に接続されるが、他の旋回接続手段を使用してもよい。
【００７４】
流体放出装置８は、大部分の態様で従来通りであり、本明細書では簡単にしか説明されない。
【００７５】
流体放出装置８は、分配すべき数回分の投与量の流体を含むリザーバを画定する中空の容器３０、および容器３０のネック部３４に取り付けた圧縮ポンプを有する。
【００７６】
図示のような容器３０は、半透明または透明なプラスチック材料で作成するが、ガラスなど、他の半透明または透明な材料で作成できることが理解される。
【００７７】
圧縮ポンプは、１回分の投与量の流体を収容するようサイズ決定されたチャンバ(図示せず)を画定するポンプ・ケースと滑動自在に係合するプランジャ(図示せず)を含む。プランジャは、分配ノズル１１の出口管１６と協働するためにポンプの一方端から延びるよう配置された管状送出管３１に取り付けられる。プランジャは、ポンプ・ケース内に形成されたチャンバ内で滑動自在に支持されたピストン(図示せず)を含む。
【００７８】
流体は、管状送出管３１によって画定された放出路を通って分配ノズル１１のオリフィス１５へと放出される。
【００７９】
チャンバのサイズは、１回分の投与量の流体を収容するようなサイズであり、チャンバとピストンの直径とプランジャのストロークとの組合せは、チャンバ内におけるプランジャのフル・ストロークが、流体の１回分の投与量と等しい容積変化を生成するような組合せである。
【００８０】
ポンプ・ケースは容器３０に接続され、したがってピストンがポンプの戻りばね(図示せず)によって開始位置へと動くと、新たな投与量の薬剤が、容器３０からピックアップ・管の形態の吸引入口を介してシリンダに引き込まれ、放出の用意ができる。
【００８１】
流体分配装置の操作は以下の通りである。
【００８２】
接触面２２、２３の端部分が容器３０の斜面３７、３８とゆるやかに接触し、容器３０が段２８と接触している図１で示した位置から、使用者は最初に２つのレバー２０、２１で流体分配装置５を把持する。レバー２０、２１には軽い圧力しか加えないと、流体は放出されず、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある体腔へと入れることができる。これは、代替参考形態で図２Aの段差２８または図２Bの戻り止め/窪み２９、２７の配置によって形成された予荷重手段が存在するせいである。
【００８３】
次に使用者が２つのレバー２０、２１を握り合わせる力を増加させると、容器３０が段差２８(または戻り止め/窪み２９、２７)を乗り越えるのに必要な所定の力に到達し、これで接触面２２、２３と斜面３７、３８との相互作用により、容器３０が図３の矢印「M」で示すようにノズル１１に向かって迅速に動く。
【００８４】
しかし、送出管３１の端部と環状接触部１７との接触により、送出管３１の同方向への動きが防止される。
【００８５】
このようなこの効果により、送出管３１はプランジャをポンプ・ケースに押し込み、それによってシリンダ内にあるポンプのピストンを移動させる。この動きにより、流体がシリンダから送出管３１へと排出される。送出管に押し込まれた流体は、次にオリフィス１５内に伝達され、そこから細かい噴霧として身体の口へと排出される。
【００８６】
レバー２０、２１に加えた圧力を解放すると、送出管３１は内部の戻りばねによってポンプ・ケースから押し出され、流体をピックアップ・管へと引っ張り、シリンダを再充填する。次に、容器３０は、レバー２０、２１内に形成された段差２８との係合関係に戻ることができ、流体分配装置５の次の作動への準備が整う。
【００８７】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【００８８】
容器が空になると、新しい流体放出装置８をハウジング９に装填し、これにより流体分配装置５を使用可能な状態に復帰させる。
【００８９】
図４および図５を参照すると、大部分の態様が前述したものと同一であり、同様の構成要素には同じ参照番号が使用された流体分配装置が図示されている。
【００９０】
図１から図３で示した流体分配装置と図４および図５で示したそれとの主な違いは、図４および図５の流体分配装置５が、予荷重手段３９、４０をハウジング９と容器３０との間に挿入する予荷重手段の第２の参考形態を使用することである。
【００９１】
予荷重手段は、容器３０の部分と係合するためにハウジング９上に形成された２つの戻り止め３９、４０で構成される。２つの戻り止め３９、４０は、圧縮ポンプを作動できるよう指操作式手段２０、２１に所定の力が加えられると、容器３０から係合解除することができる。
【００９２】
戻り止めはそれぞれ、アーム３９の形態であり、これは容器３０のネック部３４の隅と係合するため、ハウジング９から下方向に延びる。各アーム３９の自由端は、自身内に形成された段４０を有し、これは作動する前は、容器３０のネック部３４と接触している。
【００９３】
流体分配装置の操作は以下の通りである。
【００９４】
接触面２２、２３の端部分が容器３０の斜面３７、３８にゆるやかに接触し、容器３０が段４０と接触している図４に示した位置から、使用者は最初に２つのレバー２０、２１で流体分配装置５を把持する。レバー２０、２１には軽い圧力しか加えないと、流体は放出されず、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある体腔へと入れることができる。これは、容器のノズル方向への動きを防止する段４０およびアーム３９によって形成された予荷重手段が存在するせいである。
【００９５】
次に使用者が２つのレバー２０、２１を握り合わせる力を増加させると、アーム３９が外側へと弓なりに曲がり始め、所定の力に到達すると、容器３０のネック部３４が段差４０から係合解除することができ、次に接触面２２、２３と斜面３７、３８との相互作用により、容器３０がノズル１１に向かって迅速に動く。
【００９６】
しかし、前述したように送出管３１の端部と環状接触部１７との接触により、送出管３１の同方向への動きが防止され、それにより送出管３１が容器３０に押し込まれるにつれ、圧縮ポンプが作動する。この動きにより、流体が容器３０から送出管３１へと排出され、次にオリフィス１５内に伝達されて、そこから細かい噴霧として身体の口へと排出される。
【００９７】
レバー２０、２１に加えた圧力を解放すると、送出管３１は容器から押し出され、流体でポンプを再充填する。次に、容器３０は、アーム３９に形成された段差４０との係合関係に戻ることができ、流体分配装置５の次の作動への準備が整う。
【００９８】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【００９９】
図６から図８を参照すると、大部分の態様が図１から図３に関して前述したものと同一であり、同様の構成要素には同じ参照番号が使用された流体分配装置が図示されている。
【０１００】
図１から図３で示した流体分配手段と図６から図８で示したそれとの主な違いは、図６から図８の流体分配装置が、予荷重手段４１、４２、４３を容器３０と放出管３１との間に挿入する予荷重手段の第３の参考形態を使用することである。
【０１０１】
この参考形態は、ポンプの作動に使用する機構とは関係なく使用できるという利点を有する。
【０１０２】
予荷重手段は、放出管３１上に形成された段差４１と、カラー４３によって容器３０のネック部３４に取り付けたアーム４２の形態の２つのラッチ接続部材とで構成される。段差４１は、放出管３１の周囲に延びるリブ４４として形成され、ポンプが作動しても、リブ４４は放出管３１が容器３０に入るのを防止しないよう配置される。
【０１０３】
この配置は、レバー２０、２１の形態の指操作式手段に所定の力を加えると、圧縮ポンプが作動できるよう、ラッチ接続部材またはアーム４２が段差４１に乗り上げることができるが、所定の力より小さい力が加わると、アーム４２と段差４１との相互係合により、放出管３１が容器３０に入る動きが防止されるような構成である。
【０１０４】
流体分配装置の操作は前述の通りであり、レバー２０、２１には軽い圧力しか加えないと、流体は放出されず、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある体腔へと入れることができる。これは、容器３０のノズル１１方向への動きを防止する段差４１およびアーム４２によって形成された予荷重手段が存在するせいである。
【０１０５】
次に使用者が２つのレバー２０、２１を握り合わせる力を増加させると、アーム４２が弓なりに曲がり始め、所定の力に到達すると、アーム４２が段差４１から係合解除することができ、次に接触面２２、２３と斜面３７、３８との相互作用により、容器３０がノズル１１に向かって迅速に動く。
【０１０６】
この動きにより、流体が容器３０から送出管３１へと排出され、次にオリフィス１５内に伝達されて、そこから細かい噴霧として身体の口へと排出される。
【０１０７】
レバー２０、２１に加えた圧力を解放すると、送出管３１は容器３０から押し出され、流体でポンプを再充填する。次に、容器３０が戻って、アーム４２は段差４１と再係合することができ、流体分配装置５の次の作動への準備が整う。
【０１０８】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【０１０９】
代替的に、予荷重手段は、放出管３１上に形成された窪みと、容器３０に取り付けた少なくとも１つのラッチ接続部材またはアームとで構成することができ、所定の力をレバー２０、２１の形態の指操作式手段に加えると、圧縮ポンプが作動できるようラッチ接続部材または各ラッチ接続部材が窪みに乗り上げることができるような配置であることが理解される。
【０１１０】
図９および図１０を参照すると、多くの態様は前述したそれと同様であるが、レバーで流体放出装置を直接作動するのではなく、ポンプを作動するよう、２つのレバー１２０、１２１の形態の指操作式手段を使用して、容器３０をノズル１１１の方向へと移動させるのに使用する作動手段１２２a、１２２b;１３２、１３２a、１３２bに力を加える流体分配装置１０５が図示されている。同様の部品に関しては、図１から図３に関して以前に使用したものと同じ参照番号を使用する。
【０１１１】
作動手段１２２a、１２２b、１３２、１３２a、１３２bを、容器３０のネック部３４に接続する。
【０１１２】
流体を体腔内に噴霧する流体分配装置１０５は、ハウジング９、体腔に挿入するノズル１１、およびハウジング９内に可動に収容された流体放出装置８を備える。流体放出装置８は、分配すべき流体を保存する容器３０と、容器３０内に配置された吸引口、および流体をポンプからノズル１１へと送るために容器３０の一方端にある放出出口３１を有する圧縮ポンプとで構成される。
【０１１３】
２つのレバー１２０、１２１の形態の指操作式手段を設けて、ポンプを作動するよう、容器３０に力を加え、容器３０をノズル１１のある方向へと移動させる。
【０１１４】
２つの対向するレバー１２０、１２１は、ハウジング９内に旋回自在に支持され、使用者が各レバー２０、２１を回転し、実際に使用者が２つのレバー１２０、１２１を握り合わせると、容器３０をノズル１１のある方向に押しやるよう、作動手段によって容器３０へと駆動自在に接続される。つまり、２つのレバー１２０、１２１を握り合わせると、容器３０がノズル１１に向かって動く。
【０１１５】
より詳細には、流体分配装置５は、ハウジング・アセンブリおよび流体放出装置８で構成される。ハウジング・アセンブリは、流体放出装置８を可動状態で指示するハウジング９と、自身から延びるノズル１１を有する本体６と、ハウジング９内に旋回自在に支持された２つのレバー１２０、１２１とで構成される。
【０１１６】
本体６およびノズル１１は、ポリプロピレンなどのプラスチック材料から一体部品として作成され、本体６は、その下端がハウジング９の上端と係合するような構成である。本体６およびハウジング９は、任意の適切な手段によって相互に固定される。
【０１１７】
ハウジング９は、前壁、後壁、および第１および第２端壁１４a、１４bで形成された空隙１０を画定する。
【０１１８】
ポンプからの放出口は、管状送出管３１の形態であり、出口管１６の形態の管状ガイドがノズル１１内に形成され、送出管３１と整列して、これをノズル１１に対して正しく配置する。
【０１１９】
環状接触部１７が、出口管１６の端部に形成される。環状接触部１７は、使用時に流体が通って流れることができるオリフィス１５への入口を画定し、送出管３１の端部と接触するよう配置される。
【０１２０】
流体放出装置８は、容器３０の長手方向軸線および管状送出管３１の長手方向軸線と一致する長手方向軸線を有する。ノズル１１は、流体放出装置８の長手方向軸線と整列する長手方向軸線を有し、したがってポンプが作動すると、管状送出管３１に加えられた力が、管状送出管３１の長手方向軸線に沿い、加えられた力による送出管３１の屈曲または撓みがない。
【０１２１】
第１および第２レバー１２０、１２１はそれぞれ、容器がネック部３４で終了するという容器３０の前記一方端付近で容器３０に駆動自在に接続される。
【０１２２】
駆動自在の接続を形成するため、第１および第２レバー１２０、１２１はそれぞれ、容器３０に、特に容器３０のネック部３４に取り付けた個々の歯付きラック１３２と係合する１対の歯付き部分１２２a、１２２bを有する。ラック１３２はそれぞれ、容器３０の長手方向軸線に平行に延びるよう配置される。
【０１２３】
歯付きラック１３２はそれぞれ、２組の対向する歯、つまり第１レバー１２０と係合する第１組の歯１３２a、および第２レバー１２１と係合する第２組の歯１３２bを有する。
【０１２４】
容器３０のネック部３４は、円筒形の外面を有し、ネック部３４の対向する側部には２つの歯付きラック１３２が配置され、したがって２つの歯付きラック１３２が、ネック部３４に対して直径方向に対向して配置される。
【０１２５】
歯付きラック１３２はそれぞれ、歯付きラック１３２を容器３０のネック部３４に取り付けるために使用するカラー１４０に接続される。
【０１２６】
レバー１２０、１２１は、任意の都合のよい方法でハウジング９に旋回自在に取り付けることができるか、各レバー１２０、１２１が、各レバー１２０、１２１と本体部材６との間の旋回接続により、ハウジング９内で旋回自在に支持できることが理解される。
【０１２７】
流体放出装置８は、既に説明した通りであり、再び説明はしないが、ただし放出管３１を容器３０に押し込むと、ポンプの作動が生じることに言及しておく。
【０１２８】
流体分配装置１０５は、本発明の第２の参考形態による予荷重手段を装備する、つまり予荷重手段１４４が、ハウジング９と容器３０との間に挿入される。
【０１２９】
予荷重手段は、ハウジング９の部分と係合するため、容器３０上に形成され周方向に延びるリブ１４４の形態である戻り止めで構成される。リブ１４４は、ハウジング９の側壁１４a、１４bに形成され、内側に延びる２つのフィンガ１４７a、１４７bと係合するよう配置される。フィンガ１４７a、１４７bはそれぞれ、個々の側壁１４a、１４bに取り付けられ、一体蝶番であり、したがってノズル１１から離される場合、フィンガ１４７a、１４７bのノズル方向への動きは防止されるが、ハウジング９に対するフィンガ１４７a、１４７bの旋回は可能である。これは、容器３０がノズル１１方向に動いた場合に、リブ１４４の通過に対する抵抗を提供するが、容器がノズル１１から離れる方向に動く場合には、リブ１４４の通過に対する抵抗をほとんど提供しない。
【０１３０】
したがって、戻り止めまたはリブ１４４は、圧縮ポンプが作動できるよう所定の力を指操作式手段１２０、１２１に加えると、ハウジング９から、または特に指１４７a、１４７bから係合解除可能になる。
【０１３１】
流体放出装置１０５の操作は以下の通りである。
【０１３２】
第１に、使用者は、２つのレバー１２０、１２１で流体分配装置１０５を把持しなければならず、レバー１２０、１２１に軽い圧力しか加えないと、リブ１４４と２つのフィンガ１４７a、１４７bとの相互作用のために流体は放出されず、使用者は流体分配装置５の分配ノズル１１を操作して、流体を分配する必要がある体腔へと入れることができる。次に、使用者が２つのレバー１２０、１２１を握り合わせる力を増加させると、結局は所定の力に到達し、この点でリブ１４４は、フィンガ１４７a、１４７bに乗り上げることによってハウジング９から係合解除することができ、これで歯付き部分２２a、２２bとラック３２との相互作用により、容器３０をノズル１１に向かって迅速に移動させることができる。
【０１３３】
しかし、送出管３１の端部は環状接触部１７と接触するので、送出管３１は同方向に動くことができない。この効果により、送出管３１が容器に押し込まれ、流体が送出管３１からオリフィス１５へと排出されて、ここで細かい噴霧として身体口に排出される。
【０１３４】
流体放出装置が放出された送出段階の最後では、２つのレバー１２０、１２１が回転しており、したがって図１０で示すように側壁１４a、１４bに近づくか、それと面一になる。
【０１３５】
レバー１２０、１２１に加えた力を解放すると、送出管３１は内部戻りばねによって容器から押し出され、流体を引き上げ、ポンプを再充填する。
【０１３６】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【０１３７】
容器が空になると、新しい流体放出装置８をハウジング９に装填し、これにより流体分配装置１０５を使用可能な状態に復帰させる。
【０１３８】
図１１および図１２を参照すると、多くの態様は図１から図３で示したものと同様であるが、容器１３０をノズル１１１のある方向に移動させ、圧縮ポンプを作動するために使用する作動手段１７６に力を加えるために、１つのレバー１７０を使用する流体分配装置１６５が図示されている。レバー１７０は、ハウジング１０９内の下端に旋回自在に支持され、作動手段１７６が、カラー１４０によって容器１３０のネック部１２９に接続される。
【０１３９】
流体分配装置１６５は、予荷重手段１５０、１５２、１５３をハウジング１０９とレバー１７０との間に挿入する予荷重手段の第４の参考形態を装備する。
【０１４０】
予荷重手段は、レバー１７０と係合するためにハウジング１０９上に形成された歯１５０の形態である戻り止めで構成される。歯１５０は、ハウジング１０９の一体部品として形成されたアーム１５２の端部に形成され、レバー１７０は、歯１５０と係合するために自身上に形成された相補的リブ１５３を有する。
【０１４１】
戻り止めまたは歯１５０は、圧縮ポンプを作動できるよう、所定の力をレバー１７０に加えると、レバー１７０上のリブ１５３から係合解除することができる。
【０１４２】
さらに詳細には、流体分配装置１６５は、ハウジング１０９を含む本体構造、体腔に挿入するためにハウジング１０９の上端から外へと延びるノズル１１１、およびハウジング１０９内に可動状態で収容された流体放出装置１０８で構成される。
【０１４３】
流体放出装置１０８は、分配すべき流体を保存する容器１３０と、容器１３０内に位置する吸引口、および流体を自身からノズル１１１へと送る放出出口１３１を有する圧縮ポンプとで構成される。
【０１４４】
レバー１７０は、ハウジング１０９内の下端で旋回自在に支持され、作動手段は、容器１３０のネック部１２９と係合するカラー１４０によって容器１３０のネック部１２９に接続される。
【０１４５】
本体構造は、２つの部品から成るプラスチック・ハウジング１０９およびプラスチック本体部材１０６で構成され、これは両方ともポリプロピレンなどの適切なプラスチック材料から成形される。ノズル１１１は、本体部材１０６の一体部品として形成され、本体部材１０６は、ノズル１１１がハウジング１０９の上端から突出するよう、ハウジング１０９に締め付けられる。
【０１４６】
ハウジング１０９は、側壁１１４に形成された口を有し、そこから使用時にはレバー１７０の部分が突出する。口から突出するレバー１７０の部分は、リブ付きの把持部１４６である。
【０１４７】
ポンプからの放出出口は、管状送出管１３１の形態であり、出口管１１６の形態である管状ガイドがノズル１１１内に形成され、送出管１３１と整列し、ノズル１１１に対してこれを正確に配置する。
【０１４８】
環状接触部１１７が、出口管１１６の端部に形成される。環状接触部１１７は、使用時に流体が通って流れることができるオリフィス１１５への入口を画定し、送出管１３１の端部と接触するよう配置される。
【０１４９】
流体放出装置１０８は、大部分の態様では従来通りである、本明細書で以前に説明した通りである。
【０１５０】
カラー１４０は、スナップ接続によって容器１３０のネック部１２９に接続され、この接続では、ネック部１２９は、カラー１４０をスナップ嵌合する溝１４１を有する。カラー１４０は一方側にスリット１４２を有し、これによってネック部１２９へと押しつけ、溝１４１と係合することができる。
【０１５１】
作動手段は、上方向に弓なりに曲がった状態で弾性可撓部材１７６を保持するよう、レバー１７０の上端に接続された板ばね１７６の形態である弾性可撓部材である。しかし、必要に応じて複数の弾性可撓部材を使用できることが理解される。
【０１５２】
レバー１７０の下端は、旋回ピン１２３によってハウジング１０９に旋回自在に接続される。
【０１５３】
弾性可撓部材１７６は、容器１３０のネック部１２９に取り付けたカラー１４０の下面１２７に対して弾性可撓部材１７６の上面を接触させることにより、容器１３０のネック部１２９に可動な状態で接続される。
【０１５４】
弾性可撓部材１７６を弓なりに曲がった状態で維持するよう、容器１３０から離れるレバー１７０の回転動作を制限するため、止め手段１２５を設ける。止め手段１２５は、レバー１７０が突出する口の一方縁の形態をとる。
【０１５５】
弾性可撓部材１７６は、一方端がレバー１７０に形成された溝１３４と係合することにより、レバー１７０の上端に接続され、他方端がハウジング１０９の形態での流体分配装置１６５の本体構造に接続され、ハウジング１０９は、自身内に形成された溝１３５を有し、これと弾性可撓部材１２４が係合する。
【０１５６】
流体分配装置１６５から外すと、弾性可撓部材は平坦な平面形状に復帰することが理解される。使用中に可塑変形せず、弾性変形のみだからである。
【０１５７】
止め部１２５は、止め部１２５にもたれるようレバー１２０が容器１３０から十分に変位した場合、レバー１２０の上端と弾性可撓部材１７６をハウジング１０９に接続する位置との間の直線距離が、弾性可撓部材１７６の弓なりに曲がっていない長さより小さくなるよう位置決めされる。これにより、可撓部材が平坦な形状に決して復帰しないことが保証される。これが重要であるのは、正しく機能するためには弾性可撓部材を上方向に弓なりに曲がらなければならず、十分に解放すべき場合、荷重を再度加えると下方向に弓なりに曲がる可能性があるからである。
【０１５８】
容器１３０をノズル１１１に向かって移動させるようレバー１２０を容器１３０に向かって移動させると、弓なりに曲がった弾性可撓部材１７６の曲率半径が減少し、カラー１４０が上昇して、ポンプが作動する。
【０１５９】
流体分配装置１６５の操作は以下の通りである。
【０１６０】
流体放出装置１０８をハウジング１０９に挿入した後、流体分配装置は使用できる準備が整い、レバー１７０は端止め部１２５にもたれる。
【０１６１】
流体分配装置１６５を使用するには、使用者は最初に、レバー１７０と、特にリブ付き把持部１４６と接触するよう、流体分配装置１６５を把持しなければならない。
【０１６２】
レバー１７０に軽い圧力しか加えないと、流体は放出されず、使用者は流体分配装置１６５の分配ノズル１１１を操作して、流体を分配する必要がある鼻腔などの体腔へと入れることができる。これは、予荷重手段が存在に起因するからであり、特に歯１５０がリブ１５３と接触しているからである。
【０１６３】
次に、使用者がさらに大きい力をレバー１７０に加えると、アーム１５２が屈曲し始め、レバー１７０に加えた力が所定の大きさに到達すると、歯１５０がリブ１５３に乗り上げるか、そこからはずれることができ、これによってレバー１７０を自由に移動可能になり、次に弾性可撓部材１７６とカラー１４０との相互作用により、容器１３０が迅速にノズル１１１方向へと動く。
【０１６４】
これによって、送出管１３１が容器に押し込まれ、ポンプを作動する。
【０１６５】
レバー１７０に加えた圧力を解放すると、弾性可撓部材１７６が最も変形しない状態をとろうとし、したがってレバー１７０から力が除去されるとすぐに、レバー１７０をその止め部１２５上へと戻し、歯１５０がリブ１５３と再係合できるようにする。
【０１６６】
次に、容器内の流体が全て使用されるまで、作動手順を繰り返すことができる。しかし、通常は１回に１回分または２回分の投与量の流体しか投与されない。
【０１６７】
容器１３０が空になると、新しい流体放出装置１０８を本体部材１０６に装填し、これにより流体分配装置１６５を使用可能な状態に復帰させる。
【０１６８】
特に図１３を参照すると、多くの態様は図１１で示したものと同様であるが、レバー２２０、２２１がその下端にて旋回自在に支持され、ハウジング２０６内に収容された放出装置２０８の部分を形成する容器２３０を、図示のように２つのレバー２２０、２２１と一体部品として形成されているが、３つの部品全部を別個の構成要素として作成することもできる可撓部材２４１の形態である作動部材によって移動させるために使用される流体分配装置２０５が図示されている。
【０１６９】
可撓部材２４２は、２つのレバーを握り合わせると、可撓部材２４１が容器をハウジング２０６の一方端から延びるノズル２１１に向かって押しやるよう、容器２３０のネック部２２９に接続されたカラー２４０に作用するよう配置される。容器２３０がノズル２１１方向へと動くと、容器２３０と、容器２３０内に収容されたポンプに接続された放出管２３１との間に相対的動作が生じ、これによって流体が放出管２３１を通ってノズル２１１内に形成されたオリフィス２１５へと押し出され、そこから細かい噴霧として分配される。
【０１７０】
流体分配装置２０５は、予荷重手段を作動手段２４１とハウジング２０６との間に挿入した予荷重手段の第５の参考形態を装備する。
【０１７１】
予荷重手段は、作動手段の部分上に、およびこの場合は可撓部材２４１の上面にハウジングの部分と係合するために形成された２つの戻り止め２２４、２２７で構成される。図からわかるように、戻り止め２２４、２２７はそれぞれ、レバー２２０、２２１が休止位置にある場合は、ハウジング２０６の隣接する外面と軽く接触するよう配置されている。
【０１７２】
２つのレバー２２０、２２１に小さい力を加えると、戻り止め２２４、２２７が可能部材の動きを防止するので、ポンプは作動しないが、所定の大きさの力をレバー２２０、２２１に加えると、圧縮ポンプが作動できるよう、戻り止め２２４、２２７をハウジングから係合解除させるのに十分である。戻り止め２２４、２２７が存在するので、容器２３０をノズル２１１方向へと迅速に移動させ、効果的な噴霧の生成を保証するよう、レバー２２０、２２１に十分な力を加えるまで、容器２３０が動かないことが保証される。
【０１７３】
代替的に、予荷重手段は、作動手段の部分上に形成された相補的（組み合わせることで補われる）窪みと係合するため、ハウジングの部分上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成することができる。その場合、各戻り止めは、圧縮ポンプを作動できるよう各レバーに所定の力を加えると、個々の窪みから係合解除可能になる。
【０１７４】
図１４から図１７を参照すると、多くの態様が前述したそれと同様である流体分配装置３０５が図示されている。
【０１７５】
流体分配装置３０５は、ノズル３１１を形成する本体３０６およびハウジング３０９で構成される。流体放出装置３０８がハウジング３０９内に収容される。流体放出装置３０８は容器３３０で構成され、ここに圧縮ポンプ(図示せず)と、ノズル３１１と接触するために容器３３０の一方端から延びる放出管３３１とが装備される。放出管３３１が容器３３０に入ると、ポンプが作動し、流体が放出管３３１からノズルのオリフィス３１５に入れられ、そこから細かい噴霧として放出される。
【０１７６】
２つの対向するレバー３２０、３２１の形態で指操作式手段が提供され、これはそれぞれ、ハウジング３０９の下端付近に旋回自在に支持され、２つのレバー３２０、３２１を握り合わせると容器３３０をノズル３１１方向へ押しやるよう、作動手段３２２に作用するよう配置される。
【０１７７】
作動手段は２つの傾斜路３２２の形態であり、これはそれぞれ、２つのレバー３２０、３２１の個々の一方に形成された相補的斜面３２４aと協働するよう配置される。２つの傾斜路３２２が、容器のネック部３２９と係合するカラー３４０によって容器３３０に接続される。
【０１７８】
２つのレバー３２０、３２１が相互に向かって動くと、斜面３２４aが傾斜路３２２に乗り上げ、それによって容器をノズル３１１方向へ押しやる。
【０１７９】
流体分配装置３０５は、ハウジング３０９とレバー３２０、３２１の間に挿入した予荷重手段を装備する。
【０１８０】
予荷重手段は、各レバー３２０、３２１の端面と係合するため、ハウジング３０９の各側上に形成された戻り止めまたは段差３４２で構成される。
【０１８１】
レバー３２０、３２１の動きは、段差３４２との係合によって防止されるが、所定の力をこれに加えた時点で、加えた力は、レバー３２０、３２１が段差３４２に乗り上げレバー３２０、３２１が容器３３０に向かって自由に動け、それによってポンプを作動させるのに十分な力となる。この方法で、十分な力が加わって、放出管３３１を容器３３０内に迅速に入れるまで、ポンプが作動しないことが保証される。
【０１８２】
図１８を参照すると、多くの態様が図１４から図１７に関して前述したそれと同様であるが、予荷重手段を各レバー４２０、４２１と個々の作動手段４２２との間に挿入する流体分配装置４０５が図示されている。
【０１８３】
流体分配装置４０５は、ノズル４１１を形成する本体４０６およびハウジング４０９で構成される。流体放出装置４０８をハウジング４０９内に収容する。流体放出装置４０８は、圧縮ポンプ(図示せず)を装備した容器４３０と、ノズル４１１と接触するために容器４３０の一方端から延びる放出管４３１とで構成される。放出管４３１を容器４３０に入れると、ポンプが作動し、流体が放出管４３１からノズルのオリフィス４１５内に押しやられ、そこから細かい噴霧として放出される。
【０１８４】
２つの対向するレバー４２０、４２１の形態で指操作式手段が設けられ、これはそれぞれ、可撓性ストラップ４２３によって相互に接続することによりハウジング４０９の下端付近で旋回自在に支持され、２つのレバー４２０、４２１を握り合わせると容器４３０をノズル４１１方向へ押しやるよう、作動手段４２２に作用するよう配置される。
【０１８５】
作動手段は、２つの傾斜路４２２の形態であり、これはそれぞれ、２つのレバー４２０、４２１の個々の１つに形成された相補的湾曲面と協働するよう配置される。２つの傾斜路４２２は、容器４３０のネック部４２９と係合したカラー４４０によって容器４３０に接続する。
【０１８６】
２つのレバー４２０、４２１が相互に対して動くと、レバー４２０、４２１の湾曲部分が傾斜路４２２に乗り上げ、それによって容器４３０をノズル４１１方向へ押しやる。
【０１８７】
流体分配装置４０５は、作動装置４２２とレバー４２０、４２１の間に挿入した予荷重手段を装備する。
【０１８８】
予荷重手段は、各レバー４２０、４２１に形成された窪み４４６と係合するため、傾斜路４２２の形態の各作動手段上に形成された戻り止め４２４aで構成される。
【０１８９】
各戻り止め４２４aは、圧縮ポンプが作動できるよう所定の力を個々のレバー４２０、４２１に加えると、個々の相補的窪み４４６から係合解除することができる。
【０１９０】
流体分配装置の操作は前述した通りである。使用者が、所定の力より小さい力で２つのレバー４２０、４２１を把持すると、レバー４２０、４２１の動きは戻り止め４２４aと窪み４４６との係合によって防止されるが、所定の力と等しい、またはそれより大きい力をレバー４２０、４２１に加えるとすぐに、戻り止め４２４aは窪み４４６から係合解除するか、それに乗り上げることができ、２つのレバー４２０、４２１は迅速に一緒に動き、それにより圧縮ポンプを作動させる。
【０１９１】
これにより、十分な力を加えた場合のみポンプが作動することが確保され、効果的な噴霧の生成が保証される。
【０１９２】
予荷重手段は、あるいは作動手段の部分上に形成した個々の窪みと係合するために各レバー上に形成された少なくとも１つの戻り止めで構成されることが理解される。その場合、各戻り止めは、圧縮ポンプが作動できるよう所定の力をレバーに加えると、個々の相補的窪みから係合解除できるようになる。
【０１９３】
図１９を参照すると、多くの態様が図１８に関して前述したものと同様であるが、各レバー４２０、４２１と個々の作動手段４２２との間に代替形態の予荷重手段を挿入する流体分配装置４０５が図示されている。同様の部品には同じ参照番号を使用し、流体分配装置４０５の構造は、予荷重手段に関する限りを除き、さらには説明しない。
【０１９４】
作動装置４２２の特徴は、図１９Aおよび図１９Bに関してよりよく理解することができ、これはその側面図および斜視図を示す。
【０１９５】
予荷重手段は、容器４３０のネック部４２９で受けるためのカラー４４０を有する作動装置４４１で構成される。作動装置４４１は、傾斜路４２２と対向する側に設けられ、これはそれぞれ、各レバー４２０、４２１に所定の力を加えるまで、容器４３０に有効な力が伝達されないよう、変動可能な機械的比率を有する。
【０１９６】
これは、各傾斜路４２２の残りの長さ４２５b(例えば約４５°の角度)よりも流体放出装置４０８の長手方向(つまり図示のように垂直)軸線に対して小さい角度(例えば約２０°)で各傾斜路４２２の第１部分４２５aを傾斜させることによって達成される。したがって、最初に力を各レバー４２０、４２１に加えると、これは流体放出装置４０８の長手方向軸線に対して実質的に直角に加えられ、流体放出装置４０８の長手方向軸線に沿った力には実質的に変換されず、したがって各傾斜路４２２の第１部分４２５aと協働レバー４２０、４２１との間の静止摩擦は、レバー４２０、４２１を静止状態に維持するのに十分である。しかし、所定の荷重を各レバー４２０、４２１に加えると、静止摩擦を克服し、各レバー４２０、４２１は協働傾斜路４２２の第１部分４２５aに沿って動き始めることができる。各レバー４２０、４２１が第１部分４２５aの端部に到達すると、レバー４２０、４２１と協働している面の傾斜の変化は、加えられた力の大きさとともに、各レバー４２０、４２１が突然、協働傾斜路４２２の第２部分４２５bに沿って迅速に滑動し、容器４３０をノズル４１１に向かって迅速に移動させ、圧縮ポンプを作動させることを保証する。
【０１９７】
これにより、十分な力を加えた場合のみポンプが作動することが確保され、効果的な噴霧の生成が保証される。
【０１９８】
図１９Aおよび図１９Bで見られるように、作動装置４４１は、それぞれが両方の傾斜路４２２に対して直角に配置された案内レール４２６aを有するカラー４４０の対向する側部にも設ける。案内レール４２６aは、ハウジング４０９上の対合するガイド(見えない)と相互作用して、作動中に容器４３０の一定の長手方向動作を保証する。
【０１９９】
図２０および図２１を参照すると、多くの態様が図１８および図１９に関して前述したものと同一であり、同一の部品には同じ参照番号が使用された流体分配手段が図示されている。図２０および図２１で示した流体分配装置４０５と図１８および図１９で示したそれとの唯一の違いは、予荷重手段の配置であり、それはこの場合、各レバー４２０、４２１とハウジング４０９との間に挿入する。また、図２０および図２１では、エンド・キャップ４０７を取り付けた状態で図示されている。
【０２００】
予荷重手段は、個々のレバー４２０、４２１が突出するハウジング４０９の開口の周囲に形成された面取り面４２７と係合するため、各レバー４２０、４２１上に形成された２つの戻り止めまたは突起４２８で構成される。
【０２０１】
２つのレバー４２０、４２１に軽い力を加えると、これは戻り止め４２８が面取り面４２７と接触することにより、ハウジング内への動きが防止される。各レバー４２０、４２１に加える力が所定の大きさに到達すると、戻り止め４２８が面取り面４２７に乗り上げてハウジング４０９へと入れるよう、レバー４２０、４２１の側壁が内側に屈曲するのに十分になる。戻り止めが面取り面４２７を通り過ぎるとすぐに、レバー４２０、４２１は、ポンプを作動するようハウジング４０９内に収容された容器４３０に向かって自由に動く。この場合も、これで確実な噴霧の生成が保証される。
【０２０２】
レバー４２０、４２１から力を解放すると、これは開始位置に向かって戻るが、戻り止め４２８を面取り面４２７と再度係合させるためには、小さい外方向の力を加える必要がある。
【０２０３】
特に図２２から図２４を参照すると、流体放出装置５０８を収容するハウジング５０９を有する流体分配装置５０５が図示されている。ハウジングは、鼻腔などの身体口と係合するため、一方端から延びたノズル５１１を有する。
【０２０４】
流体放出装置は、従来通りの性質であり、前述したように分配すべき流体の容器５３０と、容器５３０内に取り付けた圧縮ポンプと、ポンプから延びて流体をノズル５１１に形成されたオリフィス５１５へと送出する放出管５３１とを有する。前述したように、ポンプは、放出管５３１をポンプに押し込むことによって作動し、これは容器５３０をノズル５１１に向かって移動させることによって達成される。
【０２０５】
容器５３０を移動させるために指操作式手段を設け、指操作式手段は、ハウジング５０９内に滑動自在に支持されたレバー５２０の形態であり、容器５３０をノズル５１１のある方向へと移動させて、圧縮ポンプを作動するよう、容器５３０に力を加える。
【０２０６】
レバー５２０は２本のフランジを有し、これはそれぞれ、ハウジング５０９内に形成されたU字形ガイド５５７と係合するレール５５５、５５６によって滑動自在に支持される。
【０２０７】
レバー５２０に所定の力を加える前にポンプが作動するのを防止するため、予荷重手段を設ける。
【０２０８】
予荷重手段は、レバー５２０と容器５３０の間に挿入したばね５５８と、ラッチ接続手段５６０、５６１とで構成される。ばね５５８は、圧縮ポンプを作動するよう容器５３０をノズル５１１方向へと押しやるために使用する。
【０２０９】
ばねは、容器５３０に接続したカラー５４０とベース・プレート５４１との間に挿入する。レバー５２０の各フランジ上に形成された斜面５４３と係合するため、伝達棒５４２がベース・プレートの各側から延びる。使用者がレバー５２０を容器５３０に向かって押すか、駆動すると、伝達棒５４２が斜面５４３を上昇し、ばね５５８を圧縮する。しかし、カラー５４０がラッチ接続手段５６０、５６１によってハウジング５０９に接続されているので、容器５３０は動かない。
【０２１０】
ラッチ接続手段は、ハウジング５０９の内壁に形成されたリブ５６０、およびカラー５４０に接続され外側に延びるアーム５６１で構成される。
【０２１１】
各アーム５６１は、一体蝶番５６３を介してカラーに接続され、したがってカラー５４０がノズル５１１方向へと動くと、アーム５６１はカラー５４０に接触することができ、したがってリブ５６０に荷重を伝達することができるが、カラー５４０がノズル５１１から離れると、アーム５６１は、これがリブ５６０上を自由に通過できるよう、跳ね上がることができる。力が加えられていない場合に、レバー５２０が通常の休止位置へと戻るため、戻りばね５６５を設ける。
【０２１２】
流体分配装置の操作は以下の通りである。
【０２１３】
レバー５２０に初期の力を加えると、ばね５５８がレバー５２０の動きによって圧縮されるが、アーム５６１とリブ５６０との係合により、容器５３０の動きは生じない。これは、所定の力が加わるまで続き、所定の力が加わった時点で、圧縮ポンプの作動を防止するために使用する手段、つまりアーム５６１およびリブ５６０を、ばね５５８によって容器５３０に加えられた力が克服し、容器５３０は、圧縮ポンプを作動するようノズル５１１方向へ迅速に動く。
【０２１４】
レバー５２０から力を解放すると、これは戻りばね５６５によって休止位置へと復帰し、ポンプ内のばねが容器を休止位置へと戻し、したがってアーム５６１がリブ５６０と再係合する。
【０２１５】
容器を移動させるためにばねを使用することは、容器を移動させるために既に解っている力を使用し、したがって一定の噴霧を生成できるという利点を有する。
【０２１６】
本発明を幾つかの特定の実施形態に関して説明してきたが、使用できる多くの代替組合せおよび配置があることが理解される。本発明の主要な目的は、容器の長手方向軸線に対して横方向にて容器に力を加える１つまたは複数のレバーによって操作可能であり、加わる力が確実な高品質の噴霧を生成すると知られている所定の大きさに到達するまで、容器が有意に動くことを防止する何らかの予荷重機構または手段を含む流体分配装置を提供することである。
【０２１７】
薬剤の投与は、軽度、中程度または重症の急性または慢性症状の治療、または予防的治療に指示することができる。投与される正確な量は、患者の年齢および状態、使用する特定の薬剤、および投薬頻度によって決定され、最終的に担当医師の裁量であることが理解される。薬剤の組合せを使用する実施形態が想定される。
【０２１８】
したがって、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネなどの鎮痛薬、ジルチアゼムなどの狭心症製剤、クロモグリケート(ナトリウム塩など)、ケトチフェンまたはネドクロミル(ナトリウム塩など)などの抗アレルギ薬、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、サルファ剤、テトラサイクリン、ペンタミジンなどの抗感染薬、メタビリレンなどの抗ヒスタミン剤、ベクロメタゾン(二プロピオン酸エステルなど)、フルチカゾン(プロピオン酸エステルなど)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン(フロン酸エステルなど)、シクルゾニド、トリアムシノロン(アセトニドなど)、６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-１７α-プロピニルオキシ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-(２-オキソ-テトラヒドロ-フラン-３-yl)エステルまたは６α、９α-ジフロロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルなどの抗炎症薬、ノスカピンなどの鎮咳薬、アルブテロール(遊離塩基または硫酸塩)、サルメテロール(シナフォエートなど)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(臭化水素酸など)、フォルモテロール(フマラーゼなど)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノラミン、ピルブテロール(アセテートなど)、レプロテロール(塩酸塩など)、リミテロール、テルブタリン(サルフェートなど)、イソエタリン、ツロブテロールまたは４-ヒドロキシ-７-[２-[[２-[[３-(２-フェニルエトキシ)プロピル]スルフォニル]エチル]アミノ]エチル-２(３H)-ベンゾチアゾロンなどの気管支拡張薬、シロミラストまたはロフルミラストなどのPDE４抑制薬、モンテルカスト、プランルカストおよびザフィルルカストなどのロイコトリエン拮抗薬、[アデノシン２a作用薬、例えば２R、３R、４S、５R)-２-[６-アミノ-２-(１S-ヒドロキシメチル-２-フェニル-エチルアミノ)-プリン-９-yl]-５-(２-エチル-２H-テトラゾル-５-yl)-テトラヒドロ-フラン-３,４-ジオール(マレイン酸など)]*、[α４インテグリン抑制薬例えば(２S)-３-[４-({[４-(アミノカルボニル)-１-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-２-[((２S)-４-メチル-２-{[２-(２-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}フェンタノイル)アミノ]プロパン酸(遊離酸またはカリウム塩など)]*、アミロライドなどの利尿剤、イプラトロピウム(臭素など)、チオトロピウム、アントロピンまたはオキシトロピウムなどの抗コリン作用薬、コルチゾン、ヒドロコルチゾンまたはプレドニソロンなどのホルモン、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネートまたはテオフィリンなどのキサンチン、インスリンまたはグルカゴンなどの治療用プロテインおよびペプチドから、適切な薬剤を選択することができる。適宜、塩の形態(例えばアルカリ金属またはアミン塩または酸添加塩など)で、またはエステル(例えば低アルキルエステル)として、または溶媒化合物(例えば水和物)として薬剤を使用し、薬剤の活動および/または安定性を最適にしたり、推進薬中の薬剤の可溶性を最低にしたりしてよいことが、当業者には明白である。
【０２１９】
薬剤は、喘息および鼻炎などの炎症性疾患または疾病を治療するため、抗炎症性化合物であることが好ましい。
【０２２０】
一態様では、薬剤は抗炎症性特性を有する糖質コルチコイド化合物である。１つの適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１７α-(１-オキソプロポキシ)-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステル(フルチカソンプロピオネート)という化学名を有する。別の適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１７α-[(２-フラニルカルボニル)オキシ]-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルという化学名を有する。さらなる適切な糖質コルチコイド化合物は、６α,９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-１７α-[(４-メチル-１,３-チアゾール-５-カルボニル)オキシ]-３-オキソ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオ酸S-フルオロメチルエステルという化学名を有する。
【０２２１】
他の適切な抗炎症性化合物は、PDE４抑制薬、ロイコトリエン拮抗薬、iNOS抑制薬、トリプテーゼおよびエラステーゼ抑制薬、β-２インテグリン拮抗薬およびアデノシン２a作用薬などのNSAIDを含む。
【０２２２】
薬剤は、適切な流体製剤として、特に溶液(例えば水性)製剤または懸濁液製剤として処方し、任意選択で他の薬学的に許容可能な添加化合物を含む。
【０２２３】
適切な製剤(例えば溶液または懸濁液)は、pHを適切に選択することにより(例えば塩酸または水酸化ナトリウムを使用して)安定させてよい。通常、pHは４.５と７.５の間、好ましくは５.０と７.０の間、特に約６から６.５に調節する。
【０２２４】
適切な製剤(例えば溶液または懸濁液)は、１つまたは複数の補形薬を備えてよい。本明細書では、「補形薬」という用語は、無毒で、有害な方法で組成の他の成分と相互作用しない実質的に不活性の材料を意味するものとし、製薬等級の炭水化物、有機または無機塩、ポリマ、アミノ酸、燐脂質、加湿薬、乳化剤、界面活性剤、ポロキサマ、プルロニック、およびイオン交換樹脂、およびその組合せを含むが、それに制限されない。
【０２２５】
適切な炭水化物は、果糖などの単糖、乳糖、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない二糖類、セルロースおよびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない多糖類、デキシトリン、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されないオリゴ糖類、ソルビトール、およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されないポリオールを含む。
【０２２６】
適切な有機および無機塩は、燐酸ナトリウムまたはカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、およびその組合せおよび誘導体を含む。
【０２２７】
適切なポリマは、ゼラチンおよびその組合せおよび誘導体を含むがそれに制限されない天然生物分解性タンパク質ポリマ、キチン質および澱粉、架橋澱粉およびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない天然生体分解性多糖類ポリマ、キトサンの誘導体を含むが、それに制限されない半合成生体分解性ポリマ、およびポリエチレングリコール(PEG)、ポリ乳酸(PLA)、ポリビニールアルコールおよびその組合せおよび誘導体を含むが、それに制限されない合成ポリマを含むがそれに制限されない合成生体分解性ポリマを含む。
【０２２８】
適切なアミノ酸は、ロイシン、およびその組合せおよび誘導体などの非極性アミノ酸を含む。適切な燐脂質は、レシチンおよびその組合せおよび誘導体を含む。
【０２２９】
適切な加湿剤、表面活性剤および/または乳化剤は、自身の組合せおよび誘導体を含むアラビアゴム、コレステロール、脂肪酸を含む。適切なポロキサマおよび/またはプルロニックは、ポロキサマ１８８、プルロニック(登録商標)F-１０８、およびその組合せおよび誘導体を含む。適切なイオン交換樹脂は、アンバーライトIR１２０およびその組合せおよび誘導体を含む。
【０２３０】
適切な溶液製剤は、界面活性剤などの可溶化剤を含んでよい。適切な界面活性剤は、トリトン系を含むα-[４-(１,１,３,３-テトラメチルブチル)フェニル]-ω-ヒドロキシポリ(オキシ-１,２-エタンジール)ポリマ、例えばトリトンX-１００、トリトンX-１１４およびトリトンX-３０５を含み、ここでXの数字はポリマにおけるエトキシの反復単位(通常は約７〜７０、特に約７〜３０、とりわけ７〜１０)であり、さらに３５００〜５０００、とりわけ４０００〜４７００の相対的分子量、特にチロキサポールを有するようなホルムアルデヒドおよびオキシランを有する４-(１,１,３,３-テトラメチルブチル)フェノールポリマを含む。表面活性剤は、通常、製剤の重量に基づいて約０.５〜１０%、好ましくは約２〜５%w/wの濃度で使用する。
【０２３１】
適切な溶液製剤は、ポリエチレングリコール(PEG２００など)およびプロピレングリコールなどのグリコールを含む有機共溶媒剤を含む水酸基、ブドウ糖などの糖類、およびエタノールも含んでよい。ブドウ糖およびポリエチレングリコール(PEG２００など)が好ましく、特にブドウ糖である。プロピレングリコールは、２０%以下、特に１０%以下の量で使用することが好ましく、全く避けることが最も好ましい。エタノールは回避することが好ましい。有機共溶媒剤を含む水酸基は通常、製剤の重量に基づいて０.１〜２０%、例えば０.５〜１０%、例えば約１〜５%w/wの濃度で使用する。
【０２３２】
適切な溶液製剤は、ポリソルベート、グリセリン、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンヒマシ油の誘導体、ポリエチレングリコールおよびポリオキシエチレンアルキルエステル(クレモフォア、ブリッジなど)などの可溶化剤も含んでよい。
【０２３３】
適切な溶液製剤は、以下の成分のうち１つまたは複数も含んでよい。つまり粘度向上剤、保存剤、および等張性調節剤も含んでよい。
【０２３４】
適切な粘度向上剤は、カルボキシメチルセルロース、Vガム、トラガカント、ベントナイト、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポロキサマ(ポロキサマ４０７など)、ポリエチレングリコール、アルギン酸キサンチムガム、カラゲナンおよびカルボポールを含む。
【０２３５】
適切な保存剤は、第四アンモニウム化合物(塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、セトリミドおよび塩化セチルピリジニウムなど)、水銀剤(硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀およびチメロサールなど)、アルコール剤(クロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコールなど)、抗菌性エステル(p-ヒドロキシ安息香酸のエステルなど)、エデト酸二ナトリウム(EDTA)などのキレート剤、およびクロルヘキシジン、クロロクレゾール、ソルビン酸およびその塩およびポリミキシンなどの他の抗菌物質を含む。
【０２３６】
適切な等張性調節剤は、体液(鼻腔の流体など)との等張性を達成し、多くの鼻用製剤に伴う刺激性のレベルを低下させるなどの作用をする。適切な等張性調節剤の例は、塩化ナトリウム、ブドウ糖および塩化カルシウムである。
【０２３７】
適切な懸濁液製剤は、粒子状薬剤の水性懸濁液、および任意選択で懸濁剤、保存剤、加湿剤または等張性調節剤を含む。
【０２３８】
適切な粒子状薬剤は、２０μm未満、好ましくは０.５〜１０μm、特に１〜５μmの質量平均径(MMD)を有する。粒子サイズの減少が必要である場合、これは微粉化および/またはミクロな液体化などの技術で達成することができる。
【０２３９】
適切な懸濁剤は、カルボキシメチルセルロース、Vガム、トラガカント、ベントナイト、メチルセルロースおよびポリエチレングリコールを含む。
【０２４０】
適切な加湿剤は、薬剤の粒子を加湿し、組成の水性相におけるその分散を容易にするよう機能する。使用可能な加湿剤の例は、脂質アルコール、エステルおよびエーテルである。加湿剤は、親水性の非イオン表面活性剤で、最も好ましくはポリオキシエチレン(２０)モノオレイン酸ソルビタン(商標のついたポリソルベート８０という製品として供給)である。
【０２４１】
適切な保存剤および等張性調節剤は、溶液製剤に関して上述した通りである。
【０２４２】
本明細書の分配装置は、鼻炎、例えば季節性鼻炎などの鼻の通路の炎症性および/またはアレルギ症状、さらに喘息、COPDおよび皮膚炎などの他の局所的炎症性症状を治療するために流体薬剤製剤を分配するのに適切である。
【０２４３】
適切な投与療法は、鼻腔を一掃した後、患者が鼻を通してゆっくり吸入することである。吸入中に、製剤を一方の鼻孔に適用する間、他方は手で圧迫しておく。次に、この手順を他方の鼻孔で繰り返す。通常、上記の手順で鼻孔ごとに毎日最高３回、理想的には１日１回、１回または２回吸入する。各投与で、例えば５μg、５０μg、１００μg、２００μg、または２５０μgの活性薬剤を送出することができる。厳密な投与量は、当業者によって知られているか、容易に確認可能である。
【０２４４】
この説明および請求の範囲が一部を形成する出願は、その後の出願に対して優先権に基づき使用することができる。このようなその後の出願の請求範囲は、本明細書で説明した全ての特徴または特徴の組合せを指向する。これは、生成物、方法または使用の請求範囲の形態をとり、例示により、制限なく請求項のうち１つまたは複数を含むことができる。
【符号の説明】
【０２４５】
５：流体分配装置，８：流体放出装置，９：ハウジング，２０：指操作式手段（レバー），２７：予荷重手段，３０：容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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