(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤの先端部の形状付けに用いられるガイドワイヤ形状付け用補助具であって、
前記ガイドワイヤの先端部を押さえ付けて保持させる保持面と、前記保持面に連なる側面に形成され、前記保持面によって保持させた前記ガイドワイヤの先端部を折り曲げるときに、前記ガイドワイヤを押し付けて折り曲げの起点を形成させる押し付け面と、を含む平板部と、
前記保持面の面方向と平行に突出して形成されており前記保持面の面方向を認識するための認識部材が設けられた把持可能な持ち手部と、を備えるガイドワイヤ形状付け用補助具。
【請求項２】
前記押し付け面は、湾曲した凸状の面形状を備える請求項１に記載のガイドワイヤ形状付け用補助具。
【請求項３】
前記平板部から伸びて形成され、前記ガイドワイヤの先端部を擦り付けて湾曲部を形成させる円柱部を備える請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ形状付け用補助具。
【請求項４】
前記平板部は、前記円柱部の軸方向と直交する方向において前記円柱部よりも幅広に形成される請求項３に記載のガイドワイヤ形状付け用補助具。
【請求項５】
前記押し付け面の厚さが異なる前記平板部を複数備える請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ形状付け用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ形状付け用補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内の管腔内において、バルーンカテーテル等の施術用のカテーテルを施術部位まで案内するために用いられる医療用のガイドワイヤが広く知られている（特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−１８８６７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
医療現場において施術者が施術部位に応じて金属製のガイドワイヤの先端部を部分的に変形させて使用することがある。施術者が自らの手でガイドワイヤを折り曲げるなどして形状を付与しているが、細径のガイドワイヤを所定の形状に折り曲げる作業は容易ではなく、手間が掛かる。
【０００５】
また、例えば、比較的細径のガイドワイヤに形状付けを行う場合には、肉厚の薄いパイプ材などにガイドワイヤを挿入し、パイプ材の開口端に位置するエッジにガイドワイヤを押し付けるなどして形状を付与することもあるが、エッジに押し付けたガイドワイヤに切れやコイルの破損を生じさせてしまう虞がある。
【０００６】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤの先端部に形状付けを行う際の作業性を向上させるとともに、ガイドワイヤの破損を好適に防止し得るガイドワイヤ形状付け用補助具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明のガイドワイヤ形状付け用補助具は、ガイドワイヤの先端部を押さえ付けて保持させる保持面と、保持面に連なる側面に形成され、保持面によって保持させたガイドワイヤの先端部を折り曲げるときに、ガイドワイヤを押し付けて折り曲げの起点を形成させる押し付け面と、を含む平板部と、保持面の面方向と平行に突出して形成されており保持面の面方向を認識するための認識部材が設けられた把持可能な持ち手部と、を備えている。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明のガイドワイヤ形状付け用補助具によれば、剛性が高められた平板部の側面に位置する押し付け面に対してガイドワイヤの先端部を押しつける簡単な作業によって形状付けを行うことが可能になるため、施術者の作業性を向上させることができる。ガイドワイヤの先端部を押し付け面に沿わせてガイドさせながら折り曲げるため、比較的細径のガイドワイヤに対して形状付けを行う場合においても、ガイドワイヤに切れやコイルの破損が生じることを好適に防止することができる。さらに、持ち手部に認識部材を設けているため、施術者が持ち手部を握ることで保持面の面方向を認識することが可能になる。これにより、施術者の取り扱い性の向上を図ることができる。
【０００９】
押し付け面が湾曲した凸状の面形状を備えている場合には、押し付け面に押し付けたガイドワイヤに切れやコイルの破損が生じることを効果的に防止することができる。
【００１０】
平板部から伸びる円柱部をさらに備えている場合には、円柱部にガイドワイヤを擦り付けることによって、平板部によって形成される折り曲げ部の曲率半径よりも大きな曲率半径を備える湾曲部を形成させることができる。
【００１１】
平板部を円柱部の軸方向と直交する方向において円柱部よりも幅広に形成している場合には、平板部と円柱部とを視認によって容易に見分けることが可能になる。これにより、施術者の取り扱い性の向上を図ることができる。
【００１３】
押し付け面の厚さが異なる平板部を複数設けている場合には、それぞれの平板部を利用することによって曲率半径の異なる折り曲げ部をガイドワイヤに形成させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、実施形態に係るガイドワイヤ形状付け用補助具の外観図であり、（Ａ）は、平面図、（Ｂ）は、側面図である。
【図２】図２は、ガイドワイヤ形状付け用補助具の一部を拡大して示す図であり、（Ａ）は、平板部および円柱部を拡大して示す斜視図、（Ｂ）は、（Ａ）に示す矢印２Ｂ−２Ｂ線に示す平面における平板部の断面を拡大して示す図である。
【図３】図３は、平板部を利用してガイドワイヤの先端部に形状付けを行う作業を説明するための図であり、（Ａ）は、形状付けを行う前の状態を示す図、（Ｂ）は、形状付け作業を実施している状態を示す図、（Ｃ）は、形状付け前後におけるガイドワイヤの先端部を拡大して示す図である。
【図４】図４は、円柱部を利用してガイドワイヤの先端部に形状付けを行う作業を説明するための図であり、（Ａ）は、形状付けを行う前の状態を示す図、（Ｂ）は、形状付け作業を実施している状態を示す図、（Ｃ）は、形状付け前後におけるガイドワイヤの先端部を拡大して示す図である。
【図５】図５（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、変形例に係るガイドワイヤ形状付け用補助具を示す平面図および側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１６】
図１を参照して、実施形態に係るガイドワイヤ形状付け用補助具１０（以下、「補助具」とする）は、ガイドワイヤ５０を押さえ付けて保持させる保持面２１と、保持面２１に連なる側面に形成され、保持面２１によって保持させたガイドワイヤ５０の先端部５１を折り曲げるときに、ガイドワイヤ５０を押し付けて折り曲げの起点５３を形成させる押し付け面２５と、を含む平板部２０を備えている（図３をも参照）。平板部２０には長手方向に伸びる円柱部３０を形成している。ガイドワイヤ５０の先端部５１を円柱部３０に擦り付けることによって、ガイドワイヤ５０に湾曲部５７を形成させることを可能にしている（図４をも参照）。
【００１７】
図３を参照して、形状付けを行う対象となるガイドワイヤ５０は、一般的な医療用のガイドワイヤである。患者の体内の血管等に挿入され、施術部周辺まで医療用カテーテル等をガイドするために用いられる。ガイドワイヤには使用目的に応じた様々な外形や直径のものが存在するが、例えば、コイル状に巻かれたステンレスによって構成された直径０．２ｍｍ程度の比較的細径のものを形状付けの対象として選択することができる。
【００１８】
図１および図２を参照して、補助具１０の平板部２０は、金属製の棒状部材をプレス成形することによって形成している。棒状部材においてプレス成形されずに棒形状を維持する部分が補助具１０の円柱部３０をなしている。したがって、平板部２０および円柱部３０は、１つの棒状部材を材料として一体的に形成されている。
【００１９】
平板部２０および円柱部３０をなす棒状部材には、直径０．５ｍｍのステンレス棒を利用している。したがって、円柱部３０は直径Ｄが０．５ｍｍ程度で形成されることになる。円柱部３０の直径Ｄは、０．５ｍｍに特に限定されるものではないが、ガイドワイヤ５０を擦り付ける際に円柱部３０が折れ曲がって扱いづらくなるようなことが起きないように、０．５ｍｍ以上の寸法で形成されていることが望ましい。
【００２０】
平板部２０は、表裏両面側に位置する平滑な保持面２１と、保持面２１に連なる押し付け面２５と、を含む。
【００２１】
平板部２０は、プレス成形によって厚さ寸法ｔを０．３５ｍｍ程度に形成している。平板状にプレス成形することによって平板部２０における剛性を円柱部３０における剛性よりも高めている。
【００２２】
押し付け面２５は、湾曲した凸状の面形状に形成している（図２（Ｂ）を参照）。湾曲した面にガイドワイヤ５０を押し付けることになるため、折り曲げの起点５３に応力が集中することを防止することが可能になっている（図３（Ｃ）をも参照）。
【００２３】
円柱部３０は、補助具１０の先端に位置する平板部２０から施術者が把持する持ち手部４０の側へ向けて伸びるように形成している。
【００２４】
平板部２０は、円柱部３０の軸方向と直交する方向において円柱部３０よりも幅広に形成している。
【００２５】
ガイドワイヤ５０の外形寸法等に合わせて補助具１０全体を小型化して構成することがある。このような場合、平板部２０と円柱部３０の境目が明瞭で無くなり、施術者が平板部２０と円柱部３０とを視認によって見分けることが困難になることが考えられる。そこで、平板部２０を円柱部３０よりも幅広に形成し、両者の区別を視認によって容易に判別できるようにしている。
【００２６】
視認性をより向上させる方法として、例えば、平板部２０および円柱部３０をなす棒状部材に直径の大きな部位および直径の小さな部位を予め形成しておき、プレス成形後の平板部２０の断面積を円柱部３０の断面積よりも大きく形成させる方法を採用することができる。この方法により、平板部２０の幅方向の寸法を大きくさせることが可能になるため、平板部２０をより幅広に視認させることが可能になる。この際、棒状部材として、例えば、比較的大きな直径を備える棒状部材に対して円柱部３０をなす部分に研磨加工を施したものを準備するのが望ましい。このような棒状部材を準備することによって、視認性を向上させ得る平板部２０の幅方向の寸法を確保することが可能になるとともに、円柱部３０の直径Ｄが極端に小さくなることを防止して円柱部３０における剛性を確保することが可能になるためである。
【００２７】
視認性をより向上させる方法として、例えば、長手方向の全域に同一の直径を備える棒状部材を準備し、プレス成形時のプレス圧等を調整することによって平板部２０の幅方向の寸法をより大きく形成する方法を採用することも可能である。
【００２８】
持ち手部４０は、樹脂材料によって構成されており、円柱部３０の後端部をはめ込むことが可能な接続孔４１、および平板部２０の保持面２１の面方向と平行な方向に伸びる認識部材４３を備えている。
【００２９】
認識部材４３は、持ち手部４０から突出する羽形状の突起によって構成している。施術者が使用する際、保持面２１を視認しなくとも、持ち手部４０を握ることで保持面２１の面方向を認識することが可能になっている。認識部材４３は、例えば、樹脂成形等によって持ち手部４０と一体的に形成したり、持ち手部４０とは別体に形成して後付け可能な構成としたりすることが可能である。
【００３０】
次に、補助具１０の平板部２０を利用したガイドワイヤ５０の形状付け作業について説明する。
【００３１】
図３（Ａ）を参照して、まず、形状付け作業を行うにあたり、補助具１０を準備する。
【００３２】
保持面２１に対してガイドワイヤ５０を押し付けて保持させる。
【００３３】
円柱部３０よりも平板部２０が幅広に形成されているため、ガイドワイヤ５０を保持させる平板部２０を施術者に容易に視認させることができる。
【００３４】
ガイドワイヤ５０を保持させる保持面２１の面方向の確認は、持ち手部４０に設けた認識部材４３によって行う。施術者は、手の感触によって保持面２１の面方向を簡単に認識することができる。
【００３５】
図３（Ｂ）を参照して、保持面２１においてガイドワイヤ５０を保持させた状態でガイドワイヤ５０の先端部５１を押し付け面２５に向けて折り曲げる。
【００３６】
湾曲した押し付け面２５にガイドワイヤ５０を押し付けるため、押し付けた部位からガイドワイヤ５０の切れが生じること、および先端にコイルを有するガイドワイヤの場合にはコイルの破損が生じることを効果的に防止することができる。
【００３７】
図３（Ｃ）を参照して、押し付け面２５に押し付けた部位にガイドワイヤ５０の折り曲げの起点５３を形成させ、ガイドワイヤ５０の先端部５１に折り曲げ部５５を形成させる。
【００３８】
剛性が高められた平板部２０の側面に位置する押し付け面２５に対してガイドワイヤ５０の先端部５１を押しつける簡単な作業によって形状付けを行うことができる。ガイドワイヤ５０の先端部５１を押し付け面２５に沿わせてガイドさせながら折り曲げるため、比較的細径のガイドワイヤ５０に対して形状付けを行う場合においても、ガイドワイヤ５０に切れやコイルの破損が生じることを好適に防止することができる。
【００３９】
次に、補助具１０の円柱部３０を利用したガイドワイヤ５０の形状付け作業について説明する。
【００４０】
図４（Ａ）を参照して、円柱部３０に対してガイドワイヤ５０の先端部５１を指で押さえ付ける。
【００４１】
図４（Ｂ）を参照して、ガイドワイヤ５０の先端部５１を押さえ付けた状態で図中矢印ａ、ａ′に沿うように円柱部３０をガイドワイヤ５０に擦り付ける。
【００４２】
図４（Ｃ）を参照して、円柱部３０を擦り付けた部分に湾曲した湾曲部５７を形成させる。
【００４３】
円柱部３０のみを利用して直径の比較的小さなガイドワイヤ５０に対して形状付けを行う場合、円柱部３０の直径をガイドワイヤ５０の直径に合わせて小さく設計することが必要になる。円柱部３０の外周面を擦り付けて形状付けを行うため、円柱部３０の直径がガイドワイヤ５０の直径と比較して過度に大きくなると、ガイドワイヤ５０に形成する曲げ部の曲率半径が大きくなり過ぎて、所望の形状に形状付けを行うことが困難になるためである。しかしながら、円柱部３０の直径を過度に小さくすると、円柱部３０の剛性を確保することができなくなり、擦り付けによるガイドワイヤ５０への形状付けが難しくなる。
【００４４】
補助具１０は、剛性が高められ、かつ、厚さ寸法ｔが円柱部３０の直径Ｄよりも小さく形成された平板部２０を備えている。平板部２０を利用することによって、ガイドワイヤ５０の先端部５１に比較的小さな曲率半径の折り曲げ部５５を形成させることができる（図３（Ｃ）を参照）。さらに、平板部２０と一体にして設けられた円柱部３０を利用することによって、ガイドワイヤ５０の先端部５１に比較的大きな曲率半径の湾曲部５７を形成させることができる（図４（Ｃ）を参照）。このように、補助具１０に設けた平板部２０および円柱部３０を使い分けることによって、曲率半径の異なる２種の曲げ形状をガイドワイヤ５０の先端部５１に形成させることが可能になっている。
【００４５】
上述したように、本実施形態に係る補助具１０によれば、剛性が高められた平板部２０の側面に位置する押し付け面２５に対してガイドワイヤ５０の先端部５１を押しつける簡単な作業によって形状付けを行うことが可能になっているため、施術者の作業性を向上させることができる。ガイドワイヤ５０の先端部５１を押し付け面２５に沿わせてガイドさせながら折り曲げるため、比較的細径のガイドワイヤ５０に対して形状付けを行う場合においても、ガイドワイヤ５０に切れやコイルの破損が生じることを好適に防止することができる。
【００４６】
押し付け面２５を湾曲した凸状の面形状に形成しているため、押し付け面２５に押し付けたガイドワイヤ５０に切れやコイルの破損が生じることを効果的に防止することができる。
【００４７】
平板部２０から伸びる円柱部３０に対してガイドワイヤ５０を擦り付けることによって、平板部２０を利用して形成する折り曲げ部５５の曲率半径よりも大きな曲率半径を備える湾曲部５７をガイドワイヤ５０の先端部５１に形成させることができる。
【００４８】
平板部２０を円柱部３０の軸方向と直交する方向において円柱部３０よりも幅広に形成しているため、平板部２０と円柱部３０とを視認によって容易に見分けることが可能になっている。これにより、施術者の取り扱い性の向上を図ることができる。
【００４９】
持ち手部４０に設けた認識部材４３によって、持ち手部４０を握ることで保持面２１の面方向を認識することが可能になっている。これにより、施術者の取り扱い性の向上を図ることができる。
【００５０】
（変形例）
次に、上述した実施形態の変形例について説明する。
【００５１】
図５を参照して、変形例に係る補助具にあっては、押し付け面の厚さが異なる平板部を複数設けている。図５（Ａ）において、変形例の一の形態を例示する平面図（上図）および側面図（下図）を示し、図５（Ｂ）において、変形例の他の形態を例示する平面図（上図）および側面図（下図）を示す。変形例の説明において上述した実施形態と同一の部材には同一の符号を付し、説明を一部省略する。
【００５２】
図５（Ａ）を参照して、例えば、押し付け面の厚さ寸法ｔがそれぞれ異なる３種類の平板部２０ａ〜２０ｃを設けることができる。それぞれの平板部２０ａ〜２０ｃを利用することによって曲率半径の異なる折り曲げ部５５をガイドワイヤ５０の先端部５１に形成させることが可能になっている。
【００５３】
補助具１０の後端の側１９から補助具１０の先端の側１７に向けて、段階的に押し付け面２５の厚さ寸法ｔが小さくなるように平板部２０ａ〜２０ｃを配置させている（図５（Ａ）の下図を参照）。補助具１０を側面側から見たときに、補助具１０の先端の側１７および補助具１０の後端の側１９を施術者に容易に視認させることを可能にするためである。
【００５４】
それぞれの平板部２０ａ〜２０ｃの保持面２１は、押し付け面２５の厚さ寸法ｔの変化に合わせて、補助具１０の後端の側１９から補助具１０の先端の側１７に向けて、段階的に幅広となるように形成している（図５（Ａ）の上図を参照）。補助具１０を上面側から見たときに、補助具１０の先端の側１７および補助具１０の後端の側１９を施術者に容易に視認させることを可能にするためである。
【００５５】
図５（Ｂ）を参照して、例えば、補助具１０の後端の側１９から補助具１０の先端の側１７に向けて、段階的に押し付け面２５の厚さ寸法ｔが大きくなるように平板部２０ａ〜２０ｃを配置させることができる（図５（Ｂ）の下図を参照）。また、それぞれの平板部２０ａ〜２０ｃの保持面２１は、押し付け面２５の厚さ寸法ｔの変化に合わせて、補助具１０の後端の側１９から補助具１０の先端の側１７に向けて段階的に幅狭となるように形成することができる（図５（Ｂ）の上図を参照）。図５（Ａ）に示す形態と同様に、それぞれの平板部２０ａ〜２０ｃを利用することによって曲率半径の異なる折り曲げ部５５をガイドワイヤ５０の先端部５１に形成させることが可能になっている。また、補助具１０の先端の側１７および補助具１０の後端の側１９を施術者に容易に視認させることが可能になっている。
【００５６】
変形例に係る補助具１０において、平板部２０と円柱部３０とを視認によって区別し得るように視認性を向上させるために、前述の実施形態において説明した平板部２０の断面積を円柱部３０の断面積よりも大きく形成させる方法を採用することが可能である。この方法を採用する際、比較的大きな直径を備える棒状部材に対して円柱部３０をなす部分に研磨加工を施したものを準備し、円柱部３０の直径Ｄが極端に小さくなることを防止して円柱部３０における剛性を確保させる方法を併せて採用することが可能である。
【００５７】
以上、変形例にあっては、押し付け面２５の厚さ寸法ｔが異なる平板部２０ａ〜２０ｃを補助具１０に設けているため、それぞれの平板部２０ａ〜２０ｃを利用することによって曲率半径の異なる折り曲げ部５５をガイドワイヤ５０に形成させることが可能になっている。
【００５８】
変形例の説明において、視認性を向上させるために、補助具１０の後端の側１９から補助具１０の先端の側１７に向けて押し付け面２５の厚さ寸法ｔが段階的に大きく、または段階的に小さくなるように複数の平板部２０ａ〜２０ｃを配置した形態で説明を行ったが、変形例はこの形態のみに限定されるものではない。一つの補助具によって異なる曲率半径の折り曲げ部をガイドワイヤに形成させ得る限りにおいて適宜変更することが可能である。例えば、押し付け面の厚さ寸法が大きな部位と小さな部位とが交互に配置されるように複数の平板部を設置した形態とすることが可能である。
【００５９】
補助具は、例示した外形形状および直径を備えるガイドワイヤ以外にも幅広く適用することが可能である。また、平板部の押し付け面の厚さ寸法や保持面の面積の大きさは、適用対象であるガイドワイヤの直径等に合わせて適宜設計することが可能である。平板部および円柱部の材質もステンレスのみに限定されるものではなく、押し付けたガイドワイヤに折り曲げ形状を付与することが可能な強度を備える限りにおいて適宜変更することが可能である。
【００６０】
持ち手部に設けた認識部材の形状は、図示した羽状の突起に限定されるものではなく、施術者が手の感触で保持面の面方向を認識することが可能な限りにおいて適宜変更することが可能である。例えば、凹状に形成されたへこみや、一定方向に配列させた丸状の突起等によって構成させることも可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１０    補助具（ガイドワイヤ形状付け用補助具）、
１７    補助具の先端の側、
１９    補助具の後端の側、
２０    平板部、
２０ａ〜２０ｃ    平板部、
２１    保持面、
２５    押し付け面、
３０    円柱部、
４０    持ち手部、
４１    接続孔、
４３    認識部材、
５０    ガイドワイヤ、
５１    ガイドワイヤの先端部、
５３    折り曲げの起点、
５５    折り曲げ部、
５７    湾曲部。
【図１】
0005620770.tif 000002
【図２】
0005620770.tif 000003
【図３】
0005620770.tif 000004
【図４】
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【図５】
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