(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用開創器具において、
複数の顆粒を有する内部空洞を画定する可撓性の生体適合性材料で形成された組織開創器を具備し、
前記組織開創器が、所望の構成で体腔内の標的組織に選択的に適合可能である第１の状態と、実質的に堅く、実質的に固定された形態にある第２の状態とを有し、
前記組織開創器の外面上に位置付けられた弁を更に具備し、前記弁が、前記弁を通る流体の通過を選択的に可能にすることができるように前記内部空洞と流体連通し、
前記組織開創器が、前記内部空洞内から流体を取り除くことによって前記第１の状態から前記第２の状態に構成され、
前記組織開創器は、中心体、及び、該中心体から延出する少なくとも１つのタブを有し、前記組織開創器の前記内部空洞は、前記中心体および前記少なくとも１つのタブにわたって延在している、器具。
【請求項２】
前記顆粒が、生体適合性材料から構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記内部空洞と流体連通する少なくとも１つの導管を更に具備し、前記少なくとも１つの導管を通して前記内部空洞から流体を取り除くことができる、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記少なくとも１つの導管が、前記組織開創器から取り外し可能である、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記内部空洞と流体連通する弁であって、前記少なくとも１つの導管に連結されるように構成される、弁を更に具備し、前記弁が前記少なくとも１つの導管に連結されて前記弁が開位置にあるとき、前記少なくとも１つの導管が前記内部空洞と流体連通する、請求項３に記載の器具。
【請求項６】
前記組織開創器が、前記組織開創器の周辺に沿って形成される前記内部空洞を有するように構成され、前記内部空洞によって画定される中央開口部内にメッシュ材料が配置される、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記組織開創器における前記中心体と前記少なくとも１つのタブとの間に、前記少なくとも１つのタブの折り曲げを容易にする折り曲げ部が形成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記少なくとも１つのタブには、少なくとも１つの開口が形成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記組織開創器は、複数のタブを有し、該複数のタブの各々に少なくとも１つの開口が形成されている、請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、組織取扱のための方法及び装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
特定の外科手術中、臓器などの体内組織が、手術のため外科医がアクセスする必要がある領域を妨げることがある。手術の間中、又は一時的に組織の位置を変えることにより、妨げられていた体内部分に外科医がアクセスできるようになる。更に、別の近隣の体内部分において作業を行う際に、損傷を受ける可能性を少なくするため、組織の位置を変える必要があることがある。
【０００３】
外科手術中に体腔内において組織をある程度動かすことを可能にするために、内臓開創器が開発されている。例えば、内臓開創器を、切開創を通して体内に挿入することができ、組織を横に押しやって、その下にある領域へのアクセスを得るようにその内臓開創器を使用することができる。現在使用されている開創器には、堅いファン型設計、スプーン若しくはフォーク様の装置、又は膨らませることが可能な袋が挙げられる。このような内臓開創器は組織を動かすことはできるが、通常は少量の組織を動かすものであり、人間による一定の関与なしには使用中に固定位置に保つのは困難又は不可能である。
【０００４】
したがって、組織を取り扱う改善された方法及び装置の必要が依然として存在する。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、概して、組織開創器具、及び組織開創器を使用する様々な手順の実行方法を提供する。一実施形態において、埋め込み可能な組織開創器具が提供され、この組織開創器具は、生体適合性材料から構成されることができる複数の顆粒を有する内部空洞を画定する可撓性の生体適合性材料から形成される組織開創器を含む。この組織開創器は、所望の構成で体腔内の標的組織に選択的に適合可能である第１の状態と、実質的に堅く、実質的に固定された形態にある第２の状態とを有する。
【０００６】
この組織開創器は、多様な構成を有することができるが、一実施形態においては、この組織開創器の外面上に少なくとも１つのタブがあることができる。別の実施形態においては、この組織開創器の外面上に、内部空洞と流体連通できる弁が位置付けられてよく、この弁は、この弁を流体が通過することを選択的に可能にすることができる。この組織開創器は、内部空洞内から流体を取り除くことによって第１の状態から第２の状態に構成することができる。いくつかの実施形態において、内部空洞は、内部空洞によって画定された中央開口部内に配置されたメッシュ材料と共に、組織開創器の周りに沿って形成することができる。
【０００７】
他の実施形態において、組織開創器は、また、内部空洞と流体連通する少なくとも１つの導管を具備してよく、その少なくとも１つの導管を介して流体を内部空洞から取り除くことができる。この導管は、組織開創器から取り外し可能であってよい。加えて、導管に弁が連結され、弁が開かれた位置にあるときに導管が内部空洞と流体連通するように、内部空洞と流体連通する弁を導管に連結させることができる。
【０００８】
別の実施形態において、埋め込み可能な組織開創器具は、内部空洞を有する埋め込み可能かつ生体適合性の組織開創器本体を含む。いくつかの実施形態では、内部空洞は組織開創器本体の周辺の少なくとも一部分の周りに延在してよく、組織開創器本体のこの周辺内に配置された可撓性の布地を含むことができる。組織開創器は、堅くないデフォルト状態を有することができ、体腔内に配置することができる。収縮可能な材料を内部空洞内に配置することができ、この材料の収縮によって、体腔内で選択されたほぼ定位置に組織を効果的に支持する堅い状態を組織開創器本体に引き起こすことができる。この材料は、磁界に反応する粘液、あるいは代替方法として生体適合性の顆粒を含むことができる。
【０００９】
他の態様において、外科手術の方法が提供され、一実施形態においてこの方法は、適合可能な組織開創器を第１の配向で体腔内に挿入する工程を含み、この組織開創器は複数の顆粒を含む内部空洞を有する。組織開創器が標的組織を支持するように、第１の配向と異なる所望の形態にある組織開創器に対して組織を位置付けることができる。この方法は、更に、内部空洞内から流体を排出する工程であって、それにより顆粒は、まとまって固まり、組織開創器が標的組織をほぼ定位置に保持できるように、所望の形態に組織開創器を維持する、工程を含む。一実施形態において、内部空洞内から流体を排出する工程は、内部空洞内から流体を引き出すために真空力を印加する工程を含むことができる。この方法は、また、この真空力を取り除き、流体が内部空洞に再び入ることを可能にして、標的組織を実質的に定位置から解放することを可能にする工程を含むことができる。真空力を取り除く工程は、内部空洞と流体連通する組織開創器上の弁を開く工程を含むことができる。
【００１０】
別の実施形態において、外科手術の方法は、柔軟な開創器を第１の適合可能な構成で体腔内に導入する工程を含むことができる。この開創器は、標的組織に対して望ましい配向で堅い状態で構成され得るので、開創器は、体腔内で効果的に組織をほぼ定位置に支持することができる。いくつかの実施形態において、堅い状態に組織開創器を構成する工程は、内部空洞に磁界を導入する工程を含むが、他の実施形態においては、内部空洞に真空を導入する工程を含む。他の実施形態において、この方法は、組織開創器が堅い状態から堅くない状態に変化できるように、内部空洞に配置された材料を減圧する工程を含むことができる。材料を減圧する工程は、内部空洞から真空を取り除く工程を含むことができる。この方法は、組織開創器が組織を支持した後、組織開創器が堅い状態に構成されるように体腔内に組織開創器を位置付ける工程を更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
【図１】内部空洞を有する開創器の実施形態を示す概略図。
【図２】柔軟な状態にある、図１の組織開創器の断面図。
【図３】実質的に堅い状態にある、図１の組織開創器の断面図。
【図４】内部空洞及びタブを有する開創器の実施形態を示す概略図。
【図５】内部空洞及びタブを有する開創器の別の実施形態を示す概略図。
【図６】内部空洞及びタブを有する開創器の、更に別の実施形態を示す概略図。
【図７】内部空洞及びタブを有する開創器の、なお別の実施形態を示す概略図。
【図８】周辺に内部空洞を有する開創器の実施形態を示す概略図。
【図９】体腔内に位置付けられた図１の開創器の斜視図。
【図１０】開創器に対して位置付けられた組織を示す、図９の開創器の斜視図。
【図１１】組織を動かすため操作されている開創器を示す、図９の開創器の斜視図。
【図１２】体腔内に配置され、組織を動かすために操作されている開創器の斜視図。
【図１３】体腔内に配置され、トロカールに連結された図８の開創器の斜視図。
【００１２】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を付属の図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、付属の図面に示される装置及び方法が、非限定の例示的な実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみにより定義されることを認識するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示される、又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１３】
本発明は一般に、組織開創器を用いた外科手術実施のための方法及び装置を提供する。概して、これらの方法及び装置は、外科医が開創器を使用して、大量又は小量の組織を開創器で把持すること、手術手順の際に１つ以上の便利な位置に組織を再配置するために開創器を動かすこと、及び手術手順の際に柔軟な状態から実質的に堅い状態に開創器を構成して開創器及び組織を選択されたほぼ定位置に保持することを可能にする。この開創器の柔軟な性質は、開創器が組織を支持できる開位置と、開創器が巻かれる、折り畳まれる、あるいはサイズ圧縮されて例えばトロカール又は組織壁の開創のような比較的小さいポートを通ることができる閉位置との間で開創器を動かすことを可能にすることができる。開創器をいったん体内に入れた後は、ある程度以上の量の組織を一度に開創器の中に保持して移動することができるため、手術中に組織を繰り返し位置決めする必要を低減することができる。開創器の柔軟性により、例えば金属などの非柔軟性の材料でできた開創器に比べ、体内に開創器を位置付けて組織を動かす際の移動の自由度を大きくすることができる。加えて、柔軟な状態と実質的に堅い状態とに配向できる開創器内に組織を保持して移動させることは、非柔軟性開創器を使用する際によくある、開創器からの組織の滑り又は滑り出しの可能性を低減することができる。これにより、組織の保持し直しや位置付けし直しの必要性も減少する。更に、開創器を組織の形に成形することによって、開創器によって支持される組織領域の量を増加し、所望の位置から組織が滑る又は滑り出る可能性を低減することができる。この開創器のもう１つの特徴は、外科医が開創器を保持及び操作し続ける必要なく所望の位置に組織を固定して維持することができることである。
【００１４】
当業者は、本明細書に開示された装置を多くの外科手術手順（内視鏡手術、腹腔鏡手術及び手作業を伴う腹腔鏡手術（ＨＡＬＳ）手順を含む）において、また多くの体腔及び身体組織と共に使用できることを理解するであろう。例えば、これらの装置を腹部、胸部、骨盤及び腹骨盤腔で実行される手順に使用でき、これらの装置を使って、腸、小腸、胃、肝臓、子宮などの器官を含む任意の組織を動かすことができる。これらの装置は、切開創を通して、あるいはトロカール又は内視鏡装置のようなアクセス装置を通して経皮的になど、任意の手順において任意の方法で体内に導入することができる。
【００１５】
当業者は更に、開創器の特定の構造及び材料が、例えば実施する手術のタイプ、及び動かされる又は再配置される組織のタイプなどの要素に応じて変わり得ることを認識するであろう。この開創器は、任意の数の側面、曲線、カットアウト形を伴う、例えば矩形（正方形を含む）、楕円（円形を含む）、三角形、六角形、台形、Ｔ形、Ｕ形など任意の形状を有することができる。この開創器は、また、外科手術用に適切な任意の可撓性材料から作製でき、かつ、ゼロ若しくは１つ若しくはそれ以上の構造要素、例えばタブ、圧縮可能なチャンバ、把持要素などを含むことができる。この開創器に連結された構造要素は、任意の数及び構成の布地である場合がある。
【００１６】
図１は、外科手術中に組織を保持することができる本体１０２を有する開創器１００の１つの実施形態を示す。図示される実質的に矩形の開創器本体１０２は、可撓性の生体適合性材料で形成されており、柔軟な状態である。開創器本体１０２は、少なくとも１つの内部空洞を画定する。開創器本体１０２の外面に位置付けられた少なくとも１つの弁１０４は、内部空洞と流体連通することができ、そこを流体が通過することを選択的に許す。いったん体内に入った柔軟な状態にある開創器１０２を操作して、組織を受け取り、保持し、動かし、解放する構成にすることができる。そのような構成から、下記に詳述するように、内部空洞に配置された材料を操作することによって、開創器本体１０２を柔軟な状態から実質的に堅い状態に構成することができる。このように開創器本体１０２は、身体内の選択されたほぼ定位置に組織を支持することができる。加えて、内部空洞内の材料を再び操作して開創器本体１０２を実質的に堅い状態から柔軟な状態に変えることによって、身体内に維持された状態の開創器本体１０２をほぼ定位置から解除することができる。
【００１７】
開創器本体１０２は、開創器本体１０２が外科手術中に組織を保持して一時的に別の場所に動かすことができる多様な構成にすることができる。例示の実施形態において開創器本体１０２は実質的に矩形を有するが、開創器本体１０２は上述のように任意の形状を有することができる。開創器本体１０２はまた、図示のようにオープン構成のときに二次元形状であり得るが、別の実施形態においては、開創器本体１０２は第三次元形状であり得る。例えば、開位置のときの開創器本体１０２の形状は、コーン形状、ドーム形、楕円形（パラシュートのような形）、又はプリズムの１面又は複数面が欠けたプリズム形状など、開創器本体１０２内に組織を保持できるような形状にすることができる。
【００１８】
開創器本体１０２は更に、様々な寸法にすることができ、様々なタイプの組織の移動のため、異なる寸法の開創器本体１０２が適切となることがあり、例えば、肝臓を動かすための本体は、胃を動かすためのものよりも大きいものであってよい。一実施形態において、開創器本体１０２は、市販されているカニューレの中にちょうど入ることができる寸法を有することができるので、そのカニューレを通して開創器本体１０２を体内に導入することができる。
【００１９】
開創器本体１０２に取り付けられた弁１０４もまた、任意の構造を有することができる。例えば、弁１０４は、（図１に図示されるような）ストップコック、接続ポート、チェック弁、及び他の類似の構造物を含むことができる。弁１０４は、楕円形（円形を含む）のような任意の形、及び任意のサイズを有することができる。弁１０４は、下記に詳述するように、管、ホース及びポンプのような市販の流体導管と適合可能に連結できる形及びサイズを有するように構成できるので、この弁１０４を通して、開創器本体の内部空洞に配置された流体を導入及び／又は排出することを可能にする。使用中、閉位置にある弁１０４は、例えば開創器本体１０２への及び／又は開創器本体１０２からの流体通過を防ぐことによって、形及び内圧を保持できる閉ざされた袋として開創器本体１０２を維持することができる。対照的に、開位置にある弁１０４は、開創器本体１０２が形及び／又は内圧を変更することを可能にする。
【００２０】
任意の数（いくつかの実施形態ではゼロを含む）の弁１０４を任意の構成の開創器本体１０２に連結することができ、弁１０４を開創器本体の周辺又はその表面のどこかに沿った（１つ若しくはそれ以上の）任意の点で開創器本体１０２に連結することができる。開創器１００が２つ以上の内部空洞を含む場合、それぞれの内部空洞は専用の弁１０４を有することができる。更に、図１が示すように弁１０４を流体の導入及び排出の両方に使用することができるか、あるいは、開創器１００は流体導入用の１つと流体排出用の１つとの２つの弁１０４を含むことができる。
【００２１】
弁１０４を開創器本体１０２に結合すること、あるいは開創器本体１０２と一体に形成することができる。例えば、図１は、開創器本体１０２に結合された弁１０４を図示する。この弁１０４は開創器本体１０２に持続的に連結されているが、他の実施形態では、弁１０４は取り外し可能であってよい。
【００２２】
開創器本体１０２及び弁１０４はそれぞれ、メッシュ（編組又は非編組）、繊維（天然又は合成）、ガーゼ様の布、ポリマー、生体適合性金属、及び他の類似したタイプの材料のような、体内での使用に適した任意のタイプ及び任意の組み合わせの生体適合性材料で作製することができる。開創器本体１０２を２つ以上の材料の層で作製することができ、例えば組織と接触することのある合成繊維の外面と、内部空洞を画定する、重合した内面とから作製することができる。更に、開創器本体１０２は流体透過性であっても不透過性であってもよく、その材料を処理して、組織との摩擦相互作用を増加又は減少することができる。言うまでもなく、内部空洞を画定する開創器本体１０２の部分は、流体不透過性の材料で作製されなくてはならないことが理解されるべきである。開創器本体１０２は、下に詳述される把持要素のような構造要素もまた含むことができる。開創器本体１０２は可撓性かつ弾性の材料で作製され、一方、弁１０４は可撓性かつ弾性か、又は非可撓性かつ非弾性の材料で作製され得る。
【００２３】
上述のように、開創器本体１０２は図２に図示されるように内部空洞２００を画定する。この実施形態において、図の内部空洞２００は実質的に矩形を有するが、内部空洞２００は任意の形状及び任意のサイズを有することができる。内部空洞２００が１つより多くのチャンバ及び／又は、複数のチャンバを流体連通させる１つ以上のチャネルを含む場合、それぞれのチャンバ及びそれぞれのチャネルは、内部空洞２００に含まれる他の任意のチャンバ又はチャネルと異なる若しくは同じである任意のサイズを有することができる。
【００２４】
内部空洞２００は多様な構成を有することができる。例えば、内部空洞２００は、画定された空間として、例えば布又は他の材料の２つの部分を１つに結合してその中に１つ以上の空洞を作り出す別個の部分として、開創器本体１０２内に形成することができる。図の空洞２００は１つのチャンバを有するが、開創器本体１０２は、内部空洞２００に配置された材料が流れることができる任意の数（ゼロを含む）のチャネルによって接続された２つ以上の空洞を含む任意の数の内部空洞を含むことができる。使用に際し、弁１０４を通して流体を内部空洞２００に導入すること及び／又は内部空洞２００から排出することができ、流体は、１つ以上の他の内部空洞がある場合はそれ（ら）に及び／又はそれ（ら）から、任意の数のチャネルを通って移動することができる。あるいは、内部空洞２００は任意の数の接続されていない空洞を含むことができ、それぞれの空洞が選択された方法で操作されることを可能にするために、流体をそれぞれの空洞に別々に導入することができる。
【００２５】
複数の顆粒２０２及び／又は流体２０４のような収縮可能な材料を内部空洞２００に配置することができる。開創器１００は柔軟な状態（図２に図示）を有し、この状態では、下に詳述するように、内部空洞２００に配置された顆粒２０２及び／又は流体２０４によって、開創器本体１０２が体腔内の標的組織に選択的に適合可能になる。開創器１００は、また、実質的に堅い状態（図３に図示）も有し、同じく下に詳述するように、この状態では、例えば内部空洞２００から流体２０４の少なくとも一部を除去することによって、内部空洞２００に配置された顆粒２０２及び／又は流体２０４の物理的状態が変更されて、顆粒２０２が収縮される又は固まる。実質的に堅い状態にあるとき、使用中の開創器１００は実質的に固定の形態に保持可能であるので、組織を、選択されたほぼ定位置に支持することができる。開創器１００は、柔軟な状態（通常、開創器のデフォルト状態）又は実質的に堅い状態のいずれかの状態で体腔に導入することができ、それらの状態の間で任意の回数変わることができる。開創器１００が柔軟な状態にあるとき、開創器は実質的に平らだが柔軟な形態を維持して、開創器１００を折り曲げるかないしは圧縮し、体腔への導入あるいは体腔からの取り出しを容易にすることを可能にできる。
【００２６】
複数の顆粒２０２は、この実施形態では実質的に球状のビーズとして図示されているが、顆粒２０２は任意のタイプ及び任意の形であってよい。例えば、顆粒２０２は、２次元又は３次元の卵型、矩形、円筒形、棒状、又は他の類似の形状を有することができる。顆粒２０２は、また、任意のサイズを有することができるが、顆粒２０２は、通常、顆粒が弁１０４を通過することが防がれるサイズである。内部空洞２００が２つ以上のチャンバを含む場合、チャンバ間を接続するチャネル（単数又は複数）の欠如によって、又は、チャンバ間で流体２０４は通過させるが顆粒２０２の通過はさせない抜け口様チャネル（単数又は複数）の存在によって、顆粒２０２がチャンバ間を通過しないよう制限することができる。そのようなチャンバ間の制限つきの通過は、内部空洞２００全体にわたって顆粒２０２のより均等な分配をもたらすことができる。内部空洞２００に配置された顆粒２０２は同じ形とサイズを有することができるが、任意の数の顆粒２０２は、内部空洞２００に配置された他の顆粒２０２と異なる形及び／又はサイズであってよい。任意の数の顆粒２０２を内部空洞２００に配置することができる。顆粒２０２は任意のタイプの材料で作製することができ、開創器本体の破裂が万一生じた場合の患者への危害を最小限にするために、通常は、体内での使用に適した生体適合性材料で作製される。例えば、顆粒２０２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン発泡体のような医療グレードのポリマー、又は砂糖のような有機化合物から構成されることができる。顆粒２０２は弾性又は非弾性であってよい。
【００２７】
流体２０４は、図２では空気として図示されているが、流体２０４は任意のタイプの気体又は液体（例えば生理食塩水、粘液など）を含むことができる。内部空洞２００に配置された流体２０４のタイプは、弁１０４と適合性があるので、流体２０４を、弁１０４を通して導入及び／又は排出することが可能である。流体２０４は、通常、体内での使用に適した生体適合性材料であり（ただし、通常、流体２０４は身体に接触しない）、かつ、顆粒の材料と適合性のある材料である。内部空洞２００に配置される流体２０４の量は変化することができるが、開創器１００が柔軟な状態にあるときに内部空洞２００に配置される流体２０４の量は、開創器１００が実質的に堅い状態にあるときより多い。下に詳述するようないくつかの実施形態において、流体２０４は、磁界に反応する粘液を含み、顆粒２０２の存在は必要ない。
【００２８】
図４は、手術手順の際に組織を保持することができる本体４０２を有する開創器４００の別の実施形態を示す。開創器４００は図１の開創器１００と類似しており、内部に流体及び／又は顆粒が配置された内部空洞を画定する開創器本体４０２を含む。開創器４００は、また、開創器本体４０２の１つの角に結合された弁４０４を含む。図４の開創器本体４０２、弁４０４（この実施形態では接続ポートとして図示されている）、内部空洞、顆粒、及び流体は、図１〜３に含まれる類似の名称の要素を参照して説明されたものと類似しており、開創器４００は、本明細書に記述されるような様々な開創器のバリエーションを含むことができる。
【００２９】
開創器本体４０２は、中心体４０６と、この中心体４０６から延出する２つのタブ４０８ａ、４０８ｂを有する。開創器本体の内部空洞は、図４に示すように中心体４０６とタブ４０８ａ、４０８ｂとの間に延在することができるか、あるいは、内部空洞は、１つ以上のチャンバ、例えば中心体４０６及びタブ４０８ａ、４０８ｂごとのチャンバ、に分離することができる。タブ４０８ａ、４０８ｂは、任意の形（中心体４０６と同じ又は異なる形）を有することができ、この実施形態では実質的に矩形である。タブ４０８ａ、４０８ｂは、また、任意のサイズを有することができるが、通常、それぞれのタブ４０８ａ、４０８ｂは、中心体４０６より小さい面積である。タブ４０８ａ、４０８ｂは、それぞれ、開創器４００を標的組織に適合させるのを助けるため、及び／又は実質的に堅い状態にある開創器４００の安定性を増すために、左のタブ４０８ａの方向矢印が示すように、例えば後方など、１つ以上の方向に折り曲げることができる。タブを折り曲げることを容易にするために、開創器本体４０２は、中心体４０６とタブ４０８ａ、４０８ｂのうち１つ以上との間の接合部に点線分割された、脆弱な、及び／又は薄い材料を含むことができる。図示されていないが、例えば縫合などによって開創器４００を定位置に固定するのを助けるために、タブ４０８ａ、４０８ｂのうち１つ以上は１つ以上の開口（例えばグロメット）を有することができると理解される。
【００３０】
タブ４０８ａ、４０８ｂは、開創器４００上で任意の構成を有することができる。図の実施形態において、タブ４０８ａ、４０８ｂは、中心体４０６の角から直線に延出し、Ｕ形の開創器本体４０２を形成している。しかし、タブ４０８ａ、４０８ｂは、任意の構成で開創器本体４０２に取り付けられてよい。例えば、図５に示すように、タブ５００ａ、５００ｂ、５００ｃ、５００ｄは、開創器５０２のそれぞれの角から斜めに延出することができる。開創器５０２は、また、その周辺に沿った角でない位置に位置付けられた弁５０４を含む。また、図６に示すように、タブ６００ａ、６００ｂ、６００ｃは、上面に位置付けられた弁６０４を有する実質的に三角形の開創器６０２の角から延出することができる。図７に示すように、別の実施例では、タブ７００ａ、７００ｂ、７００ｃ、７００ｄを開創器７０４の中心体７０２の片側当たり１つずつ位置付け、弁７０６をこの開創器の角の１つに結合することができる。この実施例のタブ７００ａ、７００ｂ、７００ｃ、７００ｄと中心体７０２との間の接合部は、脆弱領域７０８ａ、７０８ｂ、７０８ｃ、７０８ｄを含む。
【００３１】
図８は、外科手術中に組織を保持することができる開創器本体８０２を含む、開創器８００の別の実施形態を示す。開創器本体８０２は、開創器本体８０２の周辺８０４に沿って延在する内部空洞を含み、この内部空洞は任意のサイズであってよく、開創器本体８０２の端から開創器本体８０２の中心に向かって任意の距離延びることができる。開創器８００は、また、例示的実施形態では開創器本体８０２の４つの角８０８ａ、８０８ｂ、８０８ｃ、８０８ｄの１つに連結されている弁８０６を含むが、この弁は開創器本体８０２の任意の位置にあってよい。開創器本体８０２、内部空洞、及び弁８０６は、上述の類似の名称の要素を参照して記述したものと類似している。開創器８００は、図８では実質的に矩形に図示されているが、様々な代替形状が可能であると理解される。
【００３２】
開創器本体８０２は、また、周辺８０４の周囲に内部空洞によって画定された中央開口部内に配置された内部布８１０を含む。内部の布８１０は、周辺８０４と同じ又は異なる材料である、体内での使用に適した任意の生体適合性材料（上述した）で作製することができる。内部の布８１０は、通常、開創器本体８０２の残りの部分よりも可撓性の材料（例えば編組メッシュ布）であり、更なる可撓性を開創器８００に提供する。概して、組織は他の材料によりも編組メッシュに付着しにくい又は引っかかりにくいので、編組メッシュは内部の布８１０に有用な材料である。一実施形態において、内部の布８１０は流体透過性である。
【００３３】
開創器本体８０２は、また、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄを含む。本明細書にグロメットとして示す把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、開創器本体の４つの角８０８ａ、８０８ｂ、８０８ｃ、８０８ｄのそれぞれに連結されることができるが、開創器８００は任意の数の把持要素を開創器本体８０２の任意の位置に含むことができる。いったん体内に入ると、開創器８００は、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのような１つ以上の要素を把持し引っ張ること（締めること、及び緩めることを含む）により、組織の受け取り、保持、移動、及び解放のための操作を行うことができる。加えて、下記に詳述するように、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上をポートに固定することによって、開創器８００及びそれが支持する任意の組織を体内のほぼ定位置に保持することができる。
【００３４】
開創器本体８０２に取り付けられた把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、また、任意の構造を有することができる。例えば、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、開創器本体８０２に形成されたグロメット、クリップ、ラップアラウンドタイ／ループ、フック、磁気の留め金、締め金、穴、及び他の類似の構造物の任意の組み合わせを含むことができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、体内での使用に適した（上述の）任意の生体適合性材料で形成することができる。それぞれの把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄを同じ材料で作製することができるが、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上を、その他の把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上とは異なる材料で作製してもよい。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、非弾性材料で作製できるが、可撓性又は剛性であってよい。
【００３５】
把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、楕円（円形を含む）のような任意の形を有することができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、また、任意の長さ及び幅を有することができる。好ましくは、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、下に詳述するように、市販のトロカールの周囲にちょうど適合可能な形であるか、市販のトロカールに連結されて、それにより開創器８００内の組織の受け取り、解放、保持、又は移動のときにトロカールの周囲での把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄの操作を可能にする。
【００３６】
上述のように、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、開創器８００をほぼ定位置に固着させるために使用することができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、また、開創器８００を体腔内に導入するとき、開創器８００に組織を受け取るとき又は開創器８００から組織を解放するとき、及び開創器８００に保持されている組織を移動するときに、開創器８００を引くために使用することができる。任意の数の把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、任意の構成で開創器本体８０２に連結されることができ、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、周辺８０４に沿った、かつ／又は内部の布８１０上の任意の１つの点若しくはそれ以上の点で開創器本体８０２に連結されることができる。好ましくは、開創器８００の移動又は固定に際して把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄを使用するときに十分な張力を提供するために、開創器８００に連結された少なくとも２つの把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄがある。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、開創器本体８０２に結合すること、あるいは開創器本体８０２と一体に形成することができる。例えば、図８は、それぞれが開創器本体８０２の周辺８０４の角８０８ａ、８０８ｂ、８０８ｃ、８０８ｄに結合された４つの個々の把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄを図示し、この開創器の内部空洞が把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄを囲んでいる。別の実施例では、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、開創器本体の周辺８０４に沿った１つ以上の場所から延出する布のループを含むことができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、好ましくは、開創器本体８０２に持続的に連結されるが、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上が取り外し可能である場合がある。開創器に連結された把持要素に関する更なる情報は、本明細書と同時出願された、参照によりその全文が本明細書に組み込まれる、パトリック・ミネリ（Patrick Minnelli）による「組織開創器（Tissue Retractors）」と題する米国特許出願第＿＿＿＿＿号（整理番号第１００８７３−２１４号（ＥＮＤ６２１０ＵＳＮＰ）から入手することができる。
【００３７】
図９は、体腔９００（例えば腹腔）内で使用中の図１の開創器１００を図示する。体腔９００内に開創器１００が配置された状態で、開創器１００を操作して、開創器１００による組織９０２の保持及び／又は移動が可能な場所に開創器１００を位置付けることができる。図１の開創器１００が図示されているが、この図示されている方法は、本明細書に開示されている、又は当該技術分野において既知の、任意の開創器を使用して実施することができる。
【００３８】
開創器１００は、体壁９０４（例えば腹壁）に作られた切開（例えばＨＡＬＳアクセスポート）のようなポートを通して、あるいは体壁９０４の外側から延出するアクセス装置（例えば図のようなトロカール９０６、カニューレなど）を通してなど多様な方法で、体腔９００に挿入することができる。トロカール９０６は体壁９０４に対して垂直の位置に示されているが、このトロカール９０６は任意の角度にすることができ、使用中に水平及び／又は垂直に動かすことができる。開創器１００が折り畳まれて、巻かれて、あるいはサイズ圧縮されてポートを通り抜け得る閉位置にて開創器１００を体腔９００内に導入することができるが、いったん体腔９００内に部分的又は完全に配置されたら、開創器本体１０２が組織を支持できる開位置に開創器１００を移動することができる。開創器１００は、通常、図９が示すように柔軟な状態で体腔９００内に配置されるが、堅い状態で導入することも可能である。
【００３９】
開創器の内部空洞２００に流体の出し入れをすることができる管９０８（図２及び３を参照）を、開創器１００が体腔９００内に配置される前又は後のいずれかに、図のように開創器の弁１０４に連結されることができる。この図の管９０８は、開創器１００を体腔９００に導入するために使われるトロカール９０６を通って延在しているが、管９０８は任意のポートを通って延在することができる。
【００４０】
開創器１００を体腔９００内に導入した後、外科医は、開創器１００の位置を動かし、組織９０２を保持することができる。開創器１００は組織９０２の任意の量を保持することができ、また、開創器１００の一部又は全部を使って保持することができる。組織９０２は、複数のタイプの組織を含むことができ、これにより１つの開創器で複数のタイプの組織を同時に動かすことが可能となる。図示されている実施形態には１つだけの開創器１００が示されているが、組織９０２は、複数の開創器で保持することもできる。
【００４１】
図１０を参照すると、開創器本体１０２が組織９０２を支持するように、開創器１００に対して組織９０２が位置付けられて示されている。組織９０２は、単独又は任意の組み合わせで実行可能な多様な方法で開創器１００に対して位置付けることができる。例えば、開創器１００に対して組織９０２を位置付ける工程は、少なくとも１つの把持器で開創器本体１０２を操作する工程を含むことができる。把持器の例としては、指、手、及び外科用途に安全で、組織９０２及び／又は開創器１００を把持することができる任意の器具が含まれ、これには例えば鉗子、ロッド、スパチュラ１０００（図示）、その他類似の器具がある。把持器１０００は、組織９０２を開創器１００に対して位置付けるために、又は開創器１００を組織７１２の近隣に位置付けるために、組織９０２及び／又は開創器１００を把持する、押す、引く、又は動かすことができる。この近隣位置から、組織９０２が開創器本体１０２によって支持され得るような位置に、重力によって組織９０２を動かすことができる。
【００４２】
別の実施例では、組織９０２を位置付ける工程は、開創器１００に連結された１つ以上の把持要素を操作して、（例えば把持器を使って）組織９０２の周囲で開創器１００を動かす工程を含むことができる。把持要素のうち１つ以上を同時又は順に引っ張ることにより、組織９０２を開創器１００に対して位置付けるか、又は開創器１００を組織９０２の近隣に位置付けることができる。更に別の実施例として、開創器本体１０２に連結された１つ以上のタブを同時に又は順に（例えば把持器を使って）折り曲げ、組織９０２を開創器１００に対して配置する、又は開創器１００を組織９０２の周囲に配置することができる。
【００４３】
開創器１００が目的の量の組織９０２をいったん支持した後、開創器１００を操作して、組織９０２を動かすことができる。図１１に示すように、開創器１００を操作して、開創器本体１０２で支持されている組織９０２が動かされている。組織９０２は、第１の位置１１００（点線で示した組織９０２）から、第２の位置１１０２（実線で示した組織９０２）へと動かされている。この２つの位置１１００、１１０２は例である。組織９０２は任意の方向に動かすことができ、また、任意の１回の外科手術中に、任意の数の位置間で移動することができる。
【００４４】
組織９０２は、単独で又は任意の組み合わせで実施することができる様々な方法で、開創器１００によって支持されたまま動かすことができる。例えば、開創器１００に連結された少なくとも１つの把持要素及び／又はタブを操作することができる。別の実施例では、把持器は開創器１００を操作することができる。
【００４５】
開創器１００がいったん所望の形状（第２の位置１００２など）に動かされたら、開創器１００を固定して、開創器１００、ゆえに組織９０２がこの第２の位置１００２に固定されるようにすることができる。開創器１００の固定は、例えば、図１１に示すように開創器本体１０２を柔軟な状態から実質的に堅い状態に構成することによって達成することができる。組織９０２を第２の位置１００２に固定した状態で、外科手術中、人間による関与が最小限又は全くない状態で、組織９０２をその特定の位置に保持することができる。それでもなお、開創器１００は、例えば、実質的に堅い開創器本体１０２を動かし、把持要素を操作し、内部空洞２００への流体の導入及び／又はそこからの排出のために弁１０４を開くことになどよって容易に調整され得る。
【００４６】
実質的に堅い状態に開創器本体１０２を構成する工程は、様々な方法で達成することができる。例えば、弁１０４が開位置にあるときに、管９０８に連結された（又は、いくつかの実施形態では弁１０４に直接に連結された）ポンプ装置１１０４（例えば外科用注射器）で、内部空洞２００に吸引力を印加することができる。この吸引力は、顆粒２０２が開創器本体１０２の配置された形状にまとまって固まり、流体２０４の少なくとも一部を排出することによって内部空洞２００内に真空を引き込むことができる。すなわち、顆粒２０２が動く能力が拘束され、内部空洞２００内に、より多くの流体２０４が排出されるにつれてより堅くなる質量が創出される。図２の柔軟な状態及び図３のほぼ堅い状態で顆粒２０２は同じ球形を有するものとして示されているが、顆粒２０２自体のうち１つ以上が真空力によって圧縮されて、例えばより小さい直径及び／又は異なる形を有することが可能である。逆に、管９０８を通して内部空洞２００に流体を導入することは（ポンプ装置１１０４又は別の流体導入装置を使用して）、より多くの流体が内部空洞２００に導入されるにつれて顆粒２０２の固まりをほぐし、開創器本体１０２をより柔軟にすることができる。内部空洞２０２への流体２０４の導入及び／又は内部空洞からの排出をポンプ装置１１０４が行う一方で、把持器を用いて開創器本体１０２を操作することができるので、開創器１００、したがって組織９０２を連続的に位置付けて、開創器１００が組織９０２をほぼ定位置に保持できる所望の形態にすることができる。所望の量の流体２０４が内部空洞２００から排出（及び／又は内部空洞に導入）されたときに弁１０４を閉じることによって、内部空洞２００を平衡状態にすることができる。流体排出のケースでは実質的に堅い状態が平衡状態であるが、流体導入のケースでは柔軟な状態が平衡状態である。
【００４７】
他の実施形態において、図１２に示すように、実質的に堅い状態に開創器１２００を構成することは、磁気装置１２０４を用いて磁界１２０２を開創器１２００に印加することによって達成され得る。開創器１２００は、図１〜３の開創器１０２、内部空洞２００及び流体２０４と同様に、流体で満たされた内部空洞を含む。しかし、内部空洞に配置された流体は顆粒の存在なしに開創器１２００を実質的に堅い状態にすることが可能であるため、開創器１２００は、通常、その内部空洞に配置された顆粒を含まない。開創器１２００内の流体は、磁界１２０２に反応する粘液（例えば機能性流体（smart fluids）及び強磁性流体（ferrofluid））を含むことができる。この流体は磁界１２０２に導入されると粘性を増して、実質的に堅い塊を形成することができる。流体、したがって開創器１２００がそのような堅い状態であると、開創器１２００は標的組織１２０６を所望の形態に支持することができる。磁気装置１２０４、したがって磁界１２０２が取り除かれると、流体の粘性が減り、流体はほぼ元の柔軟な状態に戻ることができる。
【００４８】
開創器１２００は、その角の１つに連結可能な弁１２０８を選択的に含むが、弁１２０８を開創器１２００の任意の位置に位置付けることは可能である。上述のように、任意のときに弁１２０８を開位置に設定して、開創器の内部空洞に流体が導入される及び／又はそこから排出されることができるようにすることができる。しかし、図のように開創器１２００が体腔１２１０に配置されているとき、弁１２０８は、通常、閉位置に留まる。磁界１２０２に反応する粘液は繰り返して使用した後に効果が減少する場合があるので、弁１０４は、内部空洞内の流体を交換することができるように、開創器１２００が体腔１２１０の外にあるとき、より典型的には、開位置に設定される。
【００４９】
図１３に図示する、更に他の実施形態において、開創器の把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄ（図８を参照）のうち１つ以上を操作して、開創器８００及び標的組織１３００をほぼ定位置に構成することができる。開創器８００と共に使用中の第１及び第２のトロカール１３０２ａ、１３０２ｂが、体腔内１３０４に示されている。開創器８００に連結された２つのトロカール１３０２ａ、１３０２ｂが図示されているが、開創器８００は任意の数のトロカールに連結されることができる。組織を支持するために開創器８００を操作するとき、通常、十分な張力をもたらすために少なくとも２つのトロカール１３０２ａ、１３０２ｂを使用する。
【００５０】
開創器８００が体腔１３０４内にあるとき、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上は、通常、１つのトロカールにつき１つの把持要素を使用して、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結されるのに使用されることができる。したがって、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち１つ以上を操作して、１つの状態から所望の状態（例えば、実質的に定位置）に開創器８００（及び組織１３００）を位置付ける及び／又は固定するのを助けることができる。
【００５１】
把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、多様な方法でトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結することができる。概して、把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄは、それぞれ、体腔１３０４内に挿入された（トロカール１３０２ａ、１３０２ｂのような）アクセスポートの外面に連結することができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄの１つ以上がトロカールの外面に連結されたとき、トロカールの内面は支障なく維持されて、体壁１３０６の外側から体腔１３０４内に延在できる器具（例えば、ポンプ装置又は磁気装置）をトロカールが受け入れることを可能にする。２つの把持要素８１２ａ、８１２ｂのみが、それぞれ対応するトロカール１３０２ａ、１３０２ｂと連結されて図示されているが、他の把持要素８１２ｃ、８１２ｄを同様の方法で同じ又は他のトロカールに連結されることも可能である。
【００５２】
それぞれの把持要素８１２ａ、８１２ｂは、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの周囲に位置付けられることが可能な形を有するので、把持要素８１２ａ、８１２ｂの縦軸Ａ１は、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの縦軸Ａ２と初めは実質的に平行である。そのように軸Ａ１、Ａ２が整列した状態で、把持要素８１２ａ、８１２ｂは、次に、それぞれのトロカール１３０２ａ、１３０２ｂの上方へ近位に、例えば体腔１３０４から体壁１３０６への方向に、進行させられる。把持器を用いてトロカール１３０２ａ、１３０２ｂ上の把持要素８１２ａ、８１２ｂを操作することができる。
【００５３】
把持要素８１２ａ、８１２ｂをそれぞれに対応するトロカール１３０２ａ、１３０２ｂ上で所望の位置まで進めたら、把持要素８１２ａ、８１２ｂを把持器から同時に又は順に解放することができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂを解放すると、それらは、重力及び開創器本体８０２の重量によって、それぞれの対応するトロカール１３０２ａ、１３０２ｂで回転することができる。図１３が示すように、これによって、把持要素８１２ａ、８１２ｂの縦軸Ａ１を、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの縦軸Ａ２に対して非平行及び非直角の角度に配向することができる。重力への依存の代替としてあるいはそれに加えて、把持要素８１２ａ、８１２ｂを操作して（例えば、把持器を用いて）、非平行及び非直角の角度を形成することができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂの少なくとも一部は、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂに対するそれらの摩擦保持能力を増加する材料（例えば、高摩擦弾性材料）で形成することができる。あるいは、又は加えて、把持要素８１２ａ、８１２ｂは、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの１つ又は両方に位置付けられたロッキング要素１３０８（例えば、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの外面に形成された溝として図示されたもの）を係合して、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂ上の位置で把持要素８１２ａ、８１２ｂを効果的にロックすることができる。把持要素８１２ａ、８１２ｂの１つ又は両方は、ロッキング要素１３０８の係合を助けるための、それらの表面の突出部又はＶ字型の刻み目のようなロッキングサポート構造を１つ以上含むことができる。
【００５４】
ロッキング要素１３０８は、図の実施形態において溝として示されているが、任意の構造を有することができる。例えば、ロッキング要素１３０８は、溝、フック、磁石、ループ、紐、突出部、及び他の類似の構造の任意の組み合わせを含むことができる。ロッキング要素の構造は、通常、例えば、磁石の把持要素を係合する磁石の使用、クランプを係合する突出部の使用、又はグロメット若しくはループを係合するフックの使用など、開創器の把持要素（単数又は複数）の構造と一致する構造である。任意の数のロッキング要素１３０８が任意の構成でトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結されることができ、ロッキング要素１３０８はトロカールの長さに沿って１つ以上の位置に任意のサイズの要素を含むことができる。ロッキング要素１３０８は、また、任意の深さ、幅及び高さを有することができる。加えて、開創器８００と共に使用されるそれぞれのトロカール１３０２ａ、１３０２ｂは、同じ又は異なるロッキング要素１３０８の任意の組み合わせを有することができる。
【００５５】
様々な技法を用いて、ロッキング要素１３０８をトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結されることができる。例えば、図１３に示すように、ロッキング要素１３０８をトロカール１３０２ａ、１３０２ｂ内に形成することができる。別の例として、ロッキング要素１３０８は、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの外面周囲に切削された複数の溝を含むことができる。他の実施形態において、ロッキング要素１３０８は、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの外面に嵌め込まれるか又は結合されることができる。ロッキング要素１３０８は、トロカール製品の一部として含めること、又は既存のトロカールに後から取り付けることができる。ロッキング要素１３０８は、把持要素８１２ａ、８１２ｂの材料及びトロカール１３０２ａ、１３０２ｂの材料のような、体内での使用に適した任意のタイプの材料で作製することができる。ロッキング要素１３０８は、好ましくは、非弾性材料で作製されるが、可撓性又は剛性であってよい。
【００５６】
把持要素８１２ａ、８１２ｂがロッキング要素１３０８でトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに固着されていても、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂはなお外科手術手順に使用することができる（トロカール１３０２ａ、１３０２ｂもまた、把持要素８１２ａ、８１２ｂがそれらに連結するまでは使用できる）。例えば、器具（例えば、内視鏡）をトロカール１３０２ａ、１３０２ｂの１つ又は両方を通して挿入して、体壁１３０６の外側から体腔１３０４内に延在させることができる。別の例では、別の開創器を、トロカール１３０２ａ、１３０２ｂの１つ又は両方を通して体腔１３０４に挿入することができる。
【００５７】
開創器８００を体腔１３０４内に導入した後、外科医は、上述のように、開創器８００の位置を動かし、組織１３００を保持することができる。任意の数の把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄがトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結される前及び／又は後に、組織１３００を保持するために開創器８００を位置付けることができ、組織１３００を開創器８００で支持することができる。一実施形態において、開創器８００に組織が配置される前に把持要素８１２ａ、８１２ｂ、８１２ｃ、８１２ｄのうち少なくとも１つを、少なくとも１つのトロカール１３０２ａ、１３０２ｂに連結して、開創器８００及び／又は組織１３００の位置付けの際に、更なる構造一体性を開創器８００にもたらす。開創器８００は組織１３００の任意の量を保持することができ、また、開創器８００の一部又は全部を使って保持することができる。組織１３００は、複数のタイプの組織を含むことができ、これにより１つの開創器で複数のタイプの組織を同時に動かすことが可能となる。図の実施形態には１つだけの開創器８００が示されているが、１つより多くの開創器（互いに接合されていてもいなくてもよい）で組織１３００を保持することができる。
【００５８】
図で、組織１３００は、上述のように開創器８００が組織１３００を柔軟な状態で、あるいは実質的に堅い状態で、支持するように、開創器８００に位置付けられている。単独で又は任意の組み合わせで実施することができる様々な方法で、組織１３００を開創器８００内に位置付けることができる。例えば、開創器８００への組織１３００の位置付けは、開創器の周辺８０４及び／又は内部エリア８１０の周囲で内部空洞を操作して開創器８００を組織１３００の周囲で動かすことを含むことができる。別の例として、把持要素８１２ａ、８１２ｂのうち１つ以上を、任意の数のロッキング要素１３０８の間で縦に調整することができる。角８０８ａ、８０８ｂ、８０８ｃ、８０８ｄのうち１つ以上及び／又は開創器８００に連結された他の要素を同時に又は順次に引いて、開創器８００内に組織１３００を配置すること、又は、開創器８００を組織１３００の近隣の位置に位置付けることができる。図示されるように、角の１つ８０８ｃは、組織１３００を支持するために折り曲げられたタブを含む。この近隣位置から、組織１３００が開創器８００によって支持され得るような位置に、重力によって組織１３００を動かすことができる。
【００５９】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。ただし、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のため再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の個片の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の個片又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置は、再調整設備において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって、後で使用するために再組立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内にある。
【００６０】
好ましくは、本明細書に記載の装置は、手術前に処理される。まず、新しい、及び／又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫの袋など、封止され密閉された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線場内に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。次に、滅菌済みの器具を滅菌容器に保管することができる。密封された容器は、医療施設において開かれるまで器具を無菌に保つ。装置を滅菌することが好ましい。これは、ベータ線又はガンマ線、エチレンオキシド、蒸気を含め、当業者に公知の様々な方法によって実施することができる。
【００６１】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が理解されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。
【００６２】
〔実施の態様〕
（１）  外科手術用開創器具において、
複数の顆粒を有する内部空洞を画定する可撓性の生体適合性材料で形成された組織開創器を具備し、
前記組織開創器が、所望の構成で体腔内の標的組織に選択的に適合可能である第１の状態と、実質的に堅く、実質的に固定された形態にある第２の状態とを有する、器具。
（２）  前記組織開創器の外面上に位置付けられた弁を更に具備し、前記弁が、前記弁を通る流体の通過を選択的に可能にすることができるように前記内部空洞と流体連通する、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記組織開創器が、前記内部空洞内から流体を取り除くことによって前記第１の状態から前記第２の状態に構成される、実施態様２に記載の器具。
（４）  前記顆粒が、生体適合性材料から構成される、実施態様１に記載の器具。
（５）  前記内部空洞と流体連通する少なくとも１つの導管を更に具備し、前記少なくとも１つの導管を通して前記内部空洞から流体を取り除くことができる、実施態様１に記載の器具。
（６）  前記少なくとも１つの導管が、前記組織開創器から取り外し可能である、実施態様５に記載の器具。
（７）  前記内部空洞と流体連通する弁であって、前記少なくとも１つの導管に連結されるように構成される、弁を更に具備し、前記弁が前記少なくとも１つの導管に連結されて前記弁が開位置にあるとき、前記少なくとも１つの導管が前記内部空洞と流体連通する、実施態様５に記載の器具。
（８）  前記内部空洞の中心体から延出する少なくとも１つのタブを更に具備する、実施態様１に記載の器具。
（９）  前記組織開創器が、前記組織開創器の周辺に沿って形成される前記内部空洞を有するように構成され、前記内部空洞によって画定される中央開口部内にメッシュ材料が配置される、実施態様１に記載の器具。
（１０）  外科手術用開創器具において、
内部空洞を有する生体適合性の開創器本体であって、堅くないデフォルト状態を有し、体腔内に配置されるように構成される、生体適合性の開創器本体と、
前記内部空洞内に配置される収縮可能な材料であり、前記材料の収縮によって、前記開創器本体が、選択されたほぼ定位置において、体腔内で組織を効果的に支持する堅い状態で構成される、収縮可能な材料と、を具備する、器具。
【００６３】
（１１）  前記材料が、生体適合性の顆粒を含む、実施態様１０に記載の器具。
（１２）  前記開創器本体の外面上にあり、前記内部空洞に連結される弁を更に具備し、前記弁が、前記内部空洞から流体を取り除くことを可能にするように適応されることによって、前記開創器本体が前記堅い状態に変更される、実施態様１０に記載の器具。
（１３）  前記内部空洞が、前記開創器本体の周辺の少なくとも一部分の周りに延在する、実施態様１０に記載の器具。
（１４）  前記開創器本体が、前記開創器本体の前記周辺内に配置された可撓性の布を含む、実施態様１３に記載の器具。
（１５）  外科手術の方法において、
適合可能な組織開創器を第１の配向で体腔内に挿入する工程であって、この開創器が、複数の顆粒を含む内部空洞を有する、工程と、
前記組織開創器が標的組織を支持するように、前記第１の配向と異なる所望の形態にある前記組織開創器に対して組織を位置付ける工程と、
前記内部空洞内から流体を排出する工程であって、前記顆粒は、まとまって固まり、前記組織開創器が前記標的組織をほぼ定位置に保持できるように、前記所望の形態に前記組織開創器を維持する、工程と、を含む、方法。
（１６）  前記流体を排出する工程が、前記内部空洞内から流体を引き出すために真空力を印加する工程を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記真空力を取り除き、流体が前記内部空洞に再び入ることを可能にして、前記標的組織を前記ほぼ定位置から解放することを可能にする工程を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記真空力を取り除く工程が、前記組織開創器上の、前記内部空洞と流体連通する弁を開く工程を含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  外科手術の方法において、
柔軟な開創器を第１の適合可能な構成で体腔内に導入する工程と、
前記開創器が前記体腔内で効果的に組織をほぼ定位置に支持するように、前記開創器を標的組織に対して望ましい配向で堅い状態に構成する工程と、を含む、方法。
（２０）  前記開創器が組織を支持した後、前記開創器が前記堅い状態に構成されるように、前記体腔内に前記開創器を位置付ける工程を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【００６４】
（２１）  前記開創器を構成する工程が、前記内部空洞に真空を導入する工程を含む、実施態様１９に記載の方法。
（２２）  前記開創器が、前記堅い状態から堅くない状態に変化できるように、前記内部空洞に配置された材料を減圧する工程を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
（２３）  前記材料を減圧する工程が、前記内部空洞から真空を取り除く工程を含む、実施態様２２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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