(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）近位頂部捕捉部分、ここで、前記近位頂部捕捉部分は、
ｉ．前記近位頂部捕捉部分の主軸と平行な少なくとも１つのパイロット穴を画定するノーズ、および
ｉｉ．前記ノーズから遠位に延在する複数の爪部、ここで前記爪部は、最近位のパイロット穴に対して径方向に、且つ前記主軸と平行に前記主軸の周りに径方向に配設される、
を含む；
ｂ）前記主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分、
ここで、前記スロットは、前記近位頂部捕捉部分と前記遠位頂部捕捉部分とを前記主軸に沿って互いに動かすことにより前記爪部と嵌合可能である；
ｃ）前記ノーズと前記遠位頂部捕捉部分との間に前記主軸から径方向に延在する複数のボス、ここで、該複数のボスは、前記爪部が前記スロットと嵌合関係になる動きに干渉しない関係で前記主軸に沿って前記スロットと整列する；
ｄ）前記遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材、ここで、前記細長部材は、前記近位頂部捕捉部分を貫通して延在する；ならびに
ｅ）前記近位頂部捕捉部分が固定され、前記細長部材が貫通して延在するルーメン、ここで、前記ルーメンを動かすことにより、前記近位頂部捕捉部分は、第１の位置と、第２の位置との間で前記主軸に沿って動き、前記第１の位置において、前記爪部が前記スロットと嵌合し、前記ボス上に重なり、前記第２の位置において、前記爪部が前記スロットと嵌合せず、前記ボス上に重ならない、
を含む、ステントグラフトの少なくとも１つのステントを捕捉するための頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項２】
ｆ）頂部によって互いに連結されたストラットを含むベアステント、ここで、前記ストラットは前記爪部の間に延在し、前記爪部が前記スロットに嵌合されると、前記頂部の一部分は前記ボスと前記遠位頂部捕捉部分との間に延在する、および
ｇ）前記ステントから少なくとも１つのパイロット穴の中に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブ
をさらに含む、請求項１記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項３】
爪部がスロットと嵌合したときにボスが貫通して延在するアイレットを画定するために、前記ステントが、一対の前記ストラット間に少なくとも１つのブリッジをさらに含み、前記腎臓上バーブが、前記ブリッジから延在する、請求項２に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項４】
前記腎臓上バーブが、前記アイレットが取り付けられる前記ストラットを前記主軸の方に拡げるのに十分なだけ前記アイレットの主平面と角度をなしている、請求項３に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項５】
前記ステントの遠位頂部から延在する腎臓下バーブをさらに含む、請求項４に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項６】
前記頂部捕捉装置アセンブリは、前記ベアステントの遠位部分に固定されたルーメン状グラフト構成要素と、前記ベアステントの遠位に隣接する腎臓下ステントとをさらに含み、前記腎臓下ステントは、近位頂部及び遠位頂部によって互いに連結されるストラットを含み、前記遠位頂部は、前記ベアステントの遠位頂部と整列する、請求項５に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項７】
前記腎臓下ステントが前記ルーメン状グラフト構成要素内に固定される、請求項６に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項８】
前記腎臓上バーブを少なくとも１つのパイロット穴内に保持する結果として前記ベアステントストラットが拡張することにより、前記ベアステントの前記腎臓下バーブが前記腎臓下ステントのストラットの間に嵌入する、請求項７に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項９】
前記ノーズが前記爪部の間に溝を画定し、前記溝が前記ボスの間の空間と整列する、請求項１に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項１０】
前記複数のボスが遠位頂部捕捉部分に対して固定される、請求項９に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【請求項１１】
前記ボスと、前記遠位頂部捕捉部分と、各々の前記爪部とが、空間を画定する、請求項１０に記載の頂部捕捉装置アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００８年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／０７７，０３１号明細書、及び２００９年３月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／１６４，５４５号明細書の利益を主張する。
【０００２】
上記出願の教示全体は、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００３】
ステントグラフトデリバリーシステムは、患者の体内に挿入される部分の直径又は「フレンチ」サイズを最小限に抑えて腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を治療するように設計されている。その結果、通常、非常に大型のステントが小径のチューブ又はルーメンに極度に圧縮されることになる。極端に内側に圧縮する結果、ステントグラフトを装填する−予め圧縮されたステントをデリバリーシステムシースに押し込む−ための長手方向の力が高くなり、展開力（deployment force）−臨床での展開時にステントグラフトがシースから出されるときに生じる−が高くなる。この展開力には、例えば、デリバリーシステムハンドルの構成要素間の摩擦及び患者の脈管にシースを送り通すところの蛇行程度を含め、他の要因が累積的に加わる。
【０００４】
展開精度は、医師が患者の体内でステントグラフトを留置するための標的部位を選択する能力、及びステントを植込み部位に「正確に」送達する能力を指す用語であり、この精度は、ステントグラフトの長手方向位置及び回転位置の双方に関して測られる。展開力が高いと、医師による展開精度の制御能力が低下する。他の要因が展開精度に悪影響を及ぼすこともあり、医師が対処しなければならない、又は医師が補償しなければならない問題がさらに提起され得る。それらとしては、観察機器（蛍光透視）の質及び速い血流が挙げられる。従って、ステントグラフト展開精度を高めるシステムを提供することが望ましい。
【０００５】
「ピン−アンド−プル式（ｐｉｎ−ａｎｄ−ｐｕｌｌ）」は、多くの初期型のステント／ステントグラフトデリバリーシステムを説明するために当該技術分野において用いられている用語である。ピン−アンド−プル式システムには２つの主要構成要素：内側支持ルーメン（例えば、チューブ又はロッド）と；外側シースとがある。外側シースは内側支持ルーメン上を長手方向に摺動し、内側支持ルーメンの周りを自在に回転することができる（すなわち、回転は、外側シースの長手方向の動きとは独立している）。その中にステントグラフトを装填するには、内側支持ルーメンが近位に（使用者に向かって）引き抜かれ、それにより外側シースの遠位端に内部チャンバが設けられる。ステントグラフトが径方向に圧縮されてそのチャンバに挿入され、それにより外側シースが、圧縮されたステントグラフトをその遠位端の内側に収容する。この構成では、内側支持ルーメンにより、外側シースが引き込まれるときにステントグラフトが医師に向かう方向に（近位に）動くことが防止される。ステントグラフトの個々のステントは、そのそれぞれの完全に拡張した状態に向かって外側に付勢されているため、外側シースが引き込まれると、自然にステントグラフトの展開が起こる。
【０００６】
医師がピン−アンド−プル式装置を使用しているとき、ステントグラフトは、例えば蛍光透視を使用して展開部位まで進められる。この時点で、医師はステントグラフトを解放する準備が整う。内側支持ルーメンを患者に対して「ピン止め状態で固定」し、外側シースを「引き」戻すことにより、血管内にステントグラフトが展開される−従って「ピン−アンド−プル式」という命名は、これらの動作に由来する。
【０００７】
外側シースがステントグラフトを圧縮しているため、外側シースが医師に向かって動かされると、ステントグラフトはその方向に引き抜かれやすい。従って、内側支持ルーメンがなければ、ステントグラフトは展開しない。展開力を最小限に抑えると、シースを一層容易に引き込むことが可能となる。従って、シースは可能な限り容易に引き込めることが望ましい。
【０００８】
展開力が高い場合、医師は留置精度に関してそれほど制御することができない。シースが最初に引き込まれ始めるときに、最も高い展開力が発生する。使用者がシースと圧縮されたステントとの間の最初の摩擦を乗り越えると、その後展開に必要とされる力は激減する。この急激な低下はほぼ瞬間的であり、多くの場合に医師は反応が遅れるため、デリバリーシステムに供給している力を弱めることはできない。このように反応できない結果、医師が意図するより多くのステントグラフトが展開するか、又は展開しても意図した標的部位に達することができなくなる（すなわち、展開精度が低くなる）。
【０００９】
ステントグラフトの展開の制御性を高め、且つデリバリーシステム内に蓄えられたエネルギーのこの急激な解放を最小限に抑えるため、いくつかの機構が用いられている。こうした機構としては、ステントの不用意な解放を防止するステントシースのねじ式引き込み及び／又は「ストッパ」の組み込みが挙げられる。ねじ式機構は蓄えられたエネルギーの解放を減速させ、ステント解放のより良好な制御性を維持することに役立つ。こうしたねじ式機構はまた、直線的な力をトルク力に変換することにより機械的利益も付与することができる。ストッパ式機構は展開力の変換又は低下には影響を及ぼさないが、力の任意の過補償及び力の任意の瞬間的解放を防止することによって役に立つ。しかしながら、これらのいずれも展開精度を著しく高めるものではなく、パフォーマンスの向上が望まれる。
【００１０】
モジュールの分離は、重大な臨床的帰結を有し得る深刻なＩＩＩ型エンドリークを生じる。機械的相互作用が生じると、モジュールを引き抜く力が臨床要件を超え得る。この固定タイプでは、この事象が起こる可能性が大幅に低下する。また、このシステムは、受け入れる構成要素と挿入する構成要素との間の回転整列を必要としない。これにより機構は実質的に医者に見えないものとなり、手技の複雑さが増すことはない。さらに、このシステムは手技中に不都合に複雑な事態が起こることを回避する。グラフトの近位に向いた折り重ね部分を使用することにより、手技中に偶発的にガイドワイヤが絡まる可能性が事実上なくなる（第１の部材にループ又は穴が設けられていた場合は、医師がその絡まりに気付かずにガイドワイヤが引っ掛かる可能性があり得る）。さらに、グラフトの折り重ね部分によって追加の材料層が生じる。従って、固締用構成要素がグラフトの一部を摩耗させたとしても、グラフトの複数の層が残っているためエンドリークは防止される。これは、挿入用部材に対するグラフト層を含む。エンドリークを生じるグラフトの摩耗が、３〜４つの材料層にわたりルーメン方向及びルーメン内側（ａｄｌｕｍｅｎ）方向の双方に発生するであろう可能性は低い。重要なことに、第２の（挿入用）ステントグラフトの複数の係合部材を有することにより、血管修復システムに重複性が存在する。従って、一部の部材にポケットがなかったとしても、又は一部の部材が破断したとしても、システムの全体的な完全性はなお損なわれることがない。第１の構成要素に折り重ね部分のセットを複数提供することにより、血管修復システムに別の重複性が提供される。これらの折り重ね部分はステントグラフトの最末端部にあってもよく、さらに複数の折り重ね部分がステントグラフトの長さを移動してもよい。この構成及びその変形例は、任意の脚部プロテーゼステントグラフトを対象とすることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、新規の有用且つ効果的なデリバリーシステム、構成要素及びＡＡＡの治療方法を開発することが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、デリバリーシステム、デリバリーシステムの構成要素、並びに血管損傷、特にＡＡＡを治療するためのデリバリーシステム及びその構成要素の使用方法に関する。
【００１３】
ある実施形態において、本発明は頂部捕捉装置であり、これは、近位捕捉部分であって、近位捕捉部分の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズと、ノーズから遠位に延在する複数の爪部であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部とを備える近位頂部捕捉部分と；主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分であって、スロットが、近位頂部捕捉部と遠位頂部捕捉部分とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分と；ノーズと遠位頂部捕捉部分との間に主軸から径方向に延在し、且つ爪部がスロットと嵌合関係になる動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロットと整列する複数のボスと；遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材であって、近位頂部捕捉部分及び複数のボスを貫通して延在する細長部材と；近位頂部捕捉部分が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメンであって、ルーメンを動かすことにより、爪部がスロットと嵌合してボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で近位頂部捕捉部分が主軸に沿って動く、ルーメンとを含む。
【００１４】
別の実施形態において、本発明は、ステントグラフトのベアステントを解放する方法であり、これは、頂部捕捉装置の近位頂部捕捉部分であって、径方向拘束体を画定する近位頂部捕捉部分が固定されるルーメンを、近位頂部捕捉部分の爪部が遠位頂部捕捉部分のスロットと嵌合して頂部捕捉装置の主軸から径方向に延在するボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で主軸に沿って動かすステップであって、それによりベアステントの頂部を、爪部とボスと遠位頂部捕捉部分とによって画定される空間から解放するステップを含む。
【００１５】
さらなる実施形態において、本発明は頂部捕捉装置アセンブリであり、これは、近位捕捉部分であって、近位捕捉部分の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズと、ノーズから遠位に延在する複数の爪部であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部とを備える近位頂部捕捉部分と；主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分であって、スロットが、近位頂部捕捉部分と遠位頂部捕捉部分とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部（ｔｉｍｅ）と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分と；ノーズと遠位頂部捕捉部分との間に主軸から径方向に延在し、且つスロットと嵌合関係になる爪部（ｔｉｍｅ）の動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロットと整列する複数のボスと；遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材であって、近位頂部捕捉部分及び複数のボスを貫通して延在する細長部材と；近位頂部捕捉部分が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメンであって、ルーメンを動かすことにより、爪部がスロットと嵌合してボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で近位頂部部分が主軸に沿って動く、ルーメンと；頂部によって連係されたストラットを備えるベアステントであって、爪部（ｔｉｍｅ）がスロットと嵌合されると、ストラットが爪部の間に延在し、頂部の一部分がボスと遠位頂部捕捉部分との間に延在する、ベアステントと；ステントから径方向拘束体の中に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブとを含む。
【００１６】
さらに別の実施形態において、本発明はステントグラフトシステムであり、これは、ルーメン状グラフト構成要素と；ストラットを接続する近位頂部と遠位頂部とによってつなぎ合わされた複数のストラットを備えるベアステント構成要素であって、ルーメン状グラフト構成要素の近位端に固定され、且つ近位端から近位に延在するベアステント構成要素と；ベアステント構成要素に近接した腎臓下ステント構成要素であって、ベアステント構成要素の遠位にあり、且つルーメン状グラフト構成要素に固定されたベアステント構成要素の頂部によって画定される円周ラインに拡がる腎臓下ステント構成要素と；ベアステント構成要素の少なくとも１つの腎臓上部分から遠位に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブと；ベアステントの少なくとも１つの腎臓下部分から遠位に延在する少なくとも１つの腎臓下バーブとを含む。
【００１７】
別の実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリーシステムであり、これは、遠位グリップと、遠位グリップの一方の端部から延在するハンドル本体とを備えるハンドルであって、遠位グリップ及びハンドル本体の長さの一部分に沿って導管及びトラックを画定するハンドルと；トラック内にある内部送りねじアセンブリであって、導管の主軸に沿って移動自在であり、且つトラックを通って延在するねじ切り部分を備える内部送りねじアセンブリと；ハンドル本体の周囲に延在し、且つ内部送りねじアセンブリのねじ切り部分と螺着自在に係合される送りねじ用ナットであって、送りねじ用ナットを遠位グリップに当接させながら回転させると、内部送りねじアセンブリがハンドルに対して動き、同時に送りねじ用ナットは、内部送りねじアセンブリと係合している間にハンドル本体に沿って摺動自在であり、それにより内部送りねじアセンブリをハンドルに対して動かすための少なくとも２つの機構が提供される、送りねじ用ナットとを含む。
【００１８】
本発明の追加の実施形態は、ステントグラフトデリバリーシステム用のスライダであり、このスライダは、支持部材が貫通して延在する中心オリフィスと、中心オリフィスに対して実質的に垂直に延在するフラッシュバルブオリフィスとを画定するスライダ本体であって、内部送りねじアセンブリに着脱自在に固定可能なスライダ本体と；スライダ本体の近位端に連結されたスライダキャップであって、スライダ本体の中心オリフィスと実質的に整列し、且つ支持部材が貫通して延在する中心オリフィスを画定するスライダキャップと；スライダキャップの遠位端から延在するシースであって、スライダ本体の中心開口と実質的に整列し、且つ支持部材が貫通して延在するルーメンを画定するシースと、中心オリフィスにおいてシースの血流遮断を提供するバルブとを含む。場合により、スライドは、スライダ本体の中心開口においてフラッシュバルブオリフィスより近位にあるワイパーバルブであって、支持部材の周囲に封止部を形成するワイパーバルブと；スライダ本体の中心開口においてワイパーバルブより近位にあるｘバルブ（ｘ−ｖａｌｖｅ）であって、スライダ本体から支持部材を引き抜くときにカテーテルの周囲に封止部を形成するｘバルブと；スライダ本体の中心開口においてｘバルブより近位にあるシースバルブであって、スライダキャップの駆動により中心開口を封止するように機能するシースバルブとを備えることができる。
【００１９】
さらに別の実施形態において、本発明はステントグラフトシステムであり、これは、第１のルーメン状グラフト構成要素と、第１のルーメン状グラフト構成要素の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステントと、一方が第１のルーメン状グラフト構成要素の遠位端にある２つの外側ステントの間にある内側ステントであって、第１のルーメン状グラフト構成要素の内表面に固定され、且つ第１のルーメン状グラフト構成要素内にほぼ近位に向いた複数のバーブを有する内側ステントとを備える第１のステントグラフトと；第２のルーメン状グラフト構成要素と、第１のルーメン状グラフト構成要素の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステントとを備える第２のステントグラフトであって、第２のステントグラフトを第１のルーメン状グラフト構成要素の遠位端に挿入し、第１のステントグラフト及び第２のステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせると、バーブの少なくとも一部分の間に第２のステントグラフトの第２のルーメン状グラフト構成要素のステントに干渉する関係が生じる、第２のステントグラフトとを含む。
【００２０】
本発明の別の実施形態はステントグラフトシステムであり、これは、ルーメン状グラフト構成要素と；ルーメン状グラフト構成要素の近位端から延在するベアステントと；ベアステントの近位端から遠位に延在する少なくとも１つの近位バーブと；ベアステントの遠位端から遠位に延在する少なくとも１つの遠位バーブであって、ルーメン状グラフト構成要素の主軸に沿った近位バーブと遠位バーブとの間の距離が、約６ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲である、遠位バーブとを含む。
【００２１】
本発明の追加の実施形態は脚部クラスプであり、これは、バレルと；バレルからバレルの主軸に沿って延在するスプールと；スプールの端部にあるリムであって、スプールの直径より大きいが、バレルの直径より小さい直径を有するリムとを含む。
【００２２】
さらに別の実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリーシステムであり、これは、脚部クラスプであって、バレルと、バレルからバレルの主軸に沿って延在するスプールと、スプールの端部にあるリムであって、スプールの直径より大きいが、バレルの直径より小さい直径を有するリムとを備える脚部クラスプと；バレルに固定され、且つバレルからスプールと反対方向に延在する支持チューブと；バレル径より大きい内径を有し、且つスプール及びリムを被覆する第１の位置と、スプール及びリムを露出させる第２の位置との間で摺動自在に動くことが可能なシースとを含む。
【００２３】
本発明のさらなる実施形態はステントグラフトシステムであり、これは、ルーメン状グラフト構成要素と；近位頂部と遠位頂部とによってつなぎ合わされた斜めストラットのベアステントであって、ルーメン状グラフト構成要素の近位端から延在するベアステントと；ベアステントに隣接し、且つルーメン状グラフト内にある近位ステントであって、頂部によってつなぎ合わされた斜めストラットを備える近位ステントと；遠位頂部から遠位にルーメン状グラフト構成要素の中を通って延在する少なくとも１つのバーブとを含む。
【００２４】
さらに別の実施形態において、本発明はテレスコープ型ステントグラフトシステムであり、これは、二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素と、二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素の２本の脚部のうちの一方の表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数のステントとを備える二分岐の第１のステントグラフトと；第２のルーメン状グラフト構成要素と、第１のルーメン状グラフト構成要素の表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数のステントとを備える第２のステントグラフトであって、第２のステントグラフトを二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素の２本の脚部構成要素のうちの第１の脚部の遠位端に挿入し、第１のステントグラフト及び第２のステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせることができる、第２のステントグラフトと；二分岐の第１のルーメン状ステントグラフトの第２の脚部の表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数のステントとを含み、第１の脚部が第２の脚部より短く、第１の脚部が、第２のステントグラフトの少なくとも２つのステントが重なり合うのに必要な数より少なくとも１つ多いステントを備える。
【００２５】
さらに別の実施形態において、本発明は腹部大動脈瘤の治療方法であり、これは、シース及びデリバリーシステムの遠位先端を、患者の動脈を通じて患者の腹部大動脈瘤に送り込むステップであって、シースが二分岐ステントグラフトを格納している、ステップと；シースと螺着自在に連結されているデリバリーシステムの送りねじ用ナットを回転させ、それにより二分岐ステントグラフトからシースを少なくとも部分的に引き込むステップと；送りねじ用ナットをシースと螺着自在に連結しておきながら、送りねじ用ナットをデリバリー装置のハンドル本体に沿って摺動させ、それによりシースをさらに引き込むステップであって、二分岐ステントグラフトが腹部大動脈瘤内で少なくとも部分的に展開され、それにより腹部大動脈瘤が治療される、ステップとを含む。
【００２６】
さらに別の実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリー装置であり、これは、頂部捕捉装置アセンブリであって、近位捕捉部分であって、近位捕捉部分の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズと、ノーズから遠位に延在する複数の爪部であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部とを備える近位頂部捕捉部分と、主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分であって、スロットが、近位頂部捕捉部分と遠位頂部捕捉部分とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部（ｔｉｍｅ）と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分と、ノーズと遠位頂部捕捉部分との間に主軸から径方向に延在し、且つ爪部がスロットと嵌合関係になる動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロットと整列する複数のボスと、遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材であって、近位頂部捕捉部分及び複数のボスを貫通して延在する細長部材と、近位頂部捕捉部分が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメンであって、ルーメンを動かすことにより、爪部がスロットと嵌合してボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で近位頂部部分が主軸に沿って動く、ルーメンと、頂部によって連係されたストラットを備えるベアステントであって、爪部がスロットと嵌合されると、ストラットが爪部の間に延在し、頂部の一部分がボスと遠位頂部捕捉部分との間に延在する、ベアステントと、ステントから径方向拘束体の中に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブとを備える頂部捕捉装置アセンブリと；細長部材及びルーメンが貫通して延在する脚部クラスプであって、バレルと、バレルからバレルの主軸に沿って延在するスプールと、スプールの端部にあるリムであって、スプールの直径より大きいが、バレルの直径より小さい直径を有するリムとを備える脚部クラスプとを含む。
【００２７】
本発明の追加の実施形態はｘバルブアセンブリであり、これは、ｘバルブと、ｘバルブを支持するガスケットとを含む。
【００２８】
本発明のデリバリーシステム、デリバリーシステムの構成要素及び方法は、腹部大動脈瘤などの大動脈瘤を治療するために用いることができる。特許請求される本発明のデリバリーシステム、デリバリー装置の構成要素及び方法の利点としては、例えば以下が挙げられる。
【００２９】
本発明により実現される利益が、例えば、図１〜図１５、特に図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１５Ｃによって表される。現行のピン−アンド−プル式システムは、把持されるところが屈曲し易いため、展開中、内側安定化部材に望ましくない力を受ける（図１５Ａ及び図１５Ｂを参照）。この屈曲によりシースハブと内側安定化部材との整列にずれが生じ、ひいては医師が外側シースを引き込むための展開力を強めることが必要となり、従って、それに対応して内側安定化部材に抵抗する力が大きくなった（悪循環）。対照的に、本発明のテレスコープ型システムは、内側安定化部材に直接力が加えられることがないため、内側安定化部材の保護を提供する。本発明の２本の剛性チューブによるテレスコープ型システムは、内側安定化部材を覆って互いに対し引き込まれる２つの硬質表面を組み込み、従って、内側安定化部材が座屈するいかなる可能性も低下する。引き込む過程において、力は内側安定化部材全体にわたり均一に伝達される。
【００３０】
機械的相互作用が生じることにより、モジュールを引き抜く力が臨床要件を超え得る。モジュールの分離は、重大な臨床的帰結を有し得る深刻なＩＩＩ型エンドリークを生じる。この固定タイプでは、この事象が起こる可能性が大幅に低下する。また、このシステムは、受け入れる構成要素と挿入する構成要素との間の回転整列を必要としない。これにより機構は実質的に医者に見えないものとなり、手技の複雑さが増すことはない。さらに、このシステムは手技中に不都合に複雑な事態が起こることを回避する。グラフトの近位に向いた折り重ね部分を使用することにより、手技中に偶発的にガイドワイヤが絡まる可能性が事実上なくなる。第１の部材にループ又は穴が設けられていた場合は、医師がその絡まりに気付かずにガイドワイヤが引っ掛かる可能性があり得る。
【００３１】
さらに、グラフトの折り重ね部分によって追加の材料層が生じる。従って、固締構成要素がグラフトの一部を摩耗させたとしても、複数のグラフト層がなお残っているためエンドリークは防止される。これは、挿入用部材に対するグラフト層を含む。エンドリークを生じるグラフトの摩耗が、３〜４つの材料層にわたりルーメン方向及びルーメン外側（ａｌｂｕｍｅｎ）方向の双方に発生するであろう可能性は極めて低い。重要なことに、第２の（挿入用）ステントグラフトの複数の係合部材を有することにより、この血管修復システムに重複性が存在する。従って、一部の部材にポケットがなかったとしても、又は一部の部材が破断したとしても、システムの全体的な完全性はなお損なわれることがない。第１の構成要素に折り重ね部分のセットを複数提供することにより、血管修復システムにさらなる重複性が提供される。これらの折り重ね部分はステントグラフトの最末端部にあってもよく、さらに複数の折り重ね部分がステントグラフトの長さを移動してもよい。この構成及びその変形例は、任意の脚部プロテーゼステントグラフトを対象とすることができる。
【００３２】
加えて、腎臓上位置及び腎臓下位置にあるバーブが能動的な固定化をもたらし得るとともに、本発明の脚部クラスプが、血管系においてグラフトシステムのカニュレーション及び留置を行う間のグラフトシステムの正確な制御をもたらし得る。
【００３３】
従って、本発明のデリバリーシステム、デリバリーシステムの構成要素及び方法を用いることにより、ＡＡＡを治療し、ひいては生命を脅かす血管病態の結果としてもたらされる合併症及び死亡を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明のデリバリーシステムの実施形態を表す。
【図２】本発明のデリバリーシステムの実施形態を表す。
【図３】本発明のデリバリーシステムの実施形態を表す。
【図４】本発明のステントデリバリーシステムの実施形態を図示する。
【図５】本発明のステントデリバリーシステムの実施形態を図示する。
【図６】本発明のステントデリバリーシステムの実施形態を図示する。
【図７】本発明のデリバリーシステムの代替的実施形態である。
【図８】本発明のデリバリーシステムの代替的実施形態である。
【図９】本発明のデリバリーシステムの代替的実施形態である。
【図１０】本発明のデリバリーシステムに用いることができる、外側シースハンドルを内側ねじと接続するための実施形態である。ねじ（７１６）はねじ切り部に嵌まるようにオフセットしている。
【図１１】本発明のデリバリーシステムに用いることができる、外側シースハンドルを内側ねじと接続するための実施形態である。
【図１２】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。ハンドルを回転させると（曲線状の矢印）シースが引き込まれる。ハンドルを動かないように保持しながらハンドルを回転させると、シースが引き込まれる。
【図１３】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。ねじ切り部が完全に切り離されると、ハンドルがスロットに係止し、ボアスプリング（bore spring）及びシーリングスプリングが露出する。
【図１４】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。ハンドルをねじ切り係合部上に摺動させることによって二分岐グラフトの本体を露出させるようにシースが引き込まれる。
【図１５】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。図１５Ａに示されるとおり、頂部クラスプが解除されて二分岐ステントグラフトが送り込まれる。矢印は力を図示する。
【図１６】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図１７】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図１８】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図１９】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２０】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。ハンドルを回動させると（曲線状の矢印）シースが引き込まれる。ハンドルを動かないように保ちながら回動させると、シースが引き込まれる。
【図２１】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。ねじ切り部が完全に切り離されると、ベアスプリング及びシーリングスプリングが露出し、ハンドルを回動させてもシースはそれ以上引き戻されない。
【図２２】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。ピン・アンド・プル−ハンドルを送りねじハンドル上に摺動させて戻すことによってグラフトの本体を露出させるようにシースを引き込む。
【図２３】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。頂部クラスプが解除される。
【図２４】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２５】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２６】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２７】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２８】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図２９】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。矢印は内側支持部材の遠位端を示す。
【図３０】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。矢印は内側支持部材の近位端を示す。
【図３１】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。矢印は、内部チューブを遠位ハンドルグリップに取り付ける構成要素を示す。
【図３２】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。矢印は、ロック位置にあるストッパ位置表示を示す。
【図３３】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図３４】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。矢印は、送りねじの側面図を示す。
【図３５】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。矢印は、送りねじの端面図を示す。
【図３６】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。矢印は、送りねじレールを示す。
【図３７】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図３８】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図３９】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４０】遠位クラスプアセンブリ（ＡＳＳＹ）と装填用マンドレル（製造（ＭＦＧ）補助）とを備える本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４１】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４２】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４３】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４４】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４５】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４６】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４７】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４８】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図４９】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図５０】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図５１】本発明のデリバリーシステムのさらなる実施形態である。
【図５２】本発明の送りねじの実施形態である。
【図５３】本発明の送りねじの実施形態である。
【図５４】本発明の送りねじの実施形態である。
【図５５】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図５６】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態である。
【図５７Ａ】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態（シースバルブアセンブリ）である。
【図５７Ｂ−Ｄ】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態（シースバルブアセンブリ）である。
【図５７Ｅ】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態（シースバルブアセンブリ）である。
【図５７Ｆ】本発明のデリバリーシステムの別の実施形態（シースバルブアセンブリ）である。
【図５８】本発明のデリバリーシステムの遠位先端の実施形態である。
【図５９】本発明のデリバリーシステムの遠位先端の実施形態である。
【図６０】本発明のデリバリーシステムの遠位先端の実施形態である。
【図６１】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【図６２】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【図６３】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【図６４】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【図６５】本発明のデリバリーシステムの追加の実施形態である。シースの例示的長さは８４ｃｍであり得る。
【図６６】先端アセンブリ（ＡＳＳＹ）、支持部材アセンブリ（ＡＳＳＹ）及びガイドワイヤ（ＧＷ）ハイポチューブを備える本発明のデリバリーシステムの追加の実施形態である。
【図６７】例えば、ステンレス鋼及びナイロンを用いる本発明のデリバリーシステムの追加の実施形態である。
【図６８】本発明のデリバリーシステムの追加の実施形態である。
【図６９】本発明のデリバリーシステムの追加の実施形態である。
【図７０】本発明の脚部クラスプシステムの実施形態である。
【図７１】腹部大動脈瘤を表す図である。
【図７２Ａ−Ｃ】本発明のステントグラフトシステムの実施形態である。図７２Ａは、腹部大動脈瘤を治療するための本発明のステントグラフトシステムの留置例である。図７２ＢおよびＣは、本発明のステントグラフトシステムの実施形態である。
【図７３】本発明のステントの実施形態である。
【図７４】本発明のステントの実施形態である。
【図７５】本発明のステントの実施形態である。
【図７６Ａ】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図７６Ｂ】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図７７】本発明のステントのアイレットの実施形態である。
【図７８】本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムの実施形態である。
【図７９】本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムの実施形態である。
【図８０】本発明のステントの実施形態である。
【図８１】本発明の拡張されていないステントを表す図である。
【図８２】本発明の拡張されていないステントを表す図である。
【図８３】本発明の拡張されていないステントを表す図である。
【図８４】本発明の拡張されていないステントを表す図である。
【図８５】本発明の拡張されていないステントを表す図である。
【図８６Ａ−Ｃ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８６Ｄ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８６Ｅ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８７Ａ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８７Ｂ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８８Ａ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８８Ｂ】本発明の頂部捕捉装置の実施形態である。
【図８９】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９０】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９１】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９２】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９３】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９４】本発明の多重ステントの実施形態である。
【図９５】本発明のステントグラフトシステムのモジュール式構成要素を表す図である。
【図９６】本発明のステントグラフトシステムのモジュール式構成要素を表す図である。
【図９７】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図９８】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図９９】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図１００】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図１０１】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図１０２】本発明のステント付きグラフトの実施形態である。
【図１０３】本発明のステントの実施形態である。
【図１０４】本発明のステントの実施形態である。
【図１０５Ａ】本発明のステントの実施形態である。
【図１０５Ｂ】本発明のステントの実施形態である。
【図１０５Ｃ】本発明のステントの実施形態である。
【図１０６】本発明のステントの実施形態である。
【図１０７】本発明のバーブの実施形態である。
【図１０８】本発明のステントの実施形態である。
【図１０９】本発明のステントグラフトの実施形態である。
【図１１０】本発明のバーブの実施形態である。
【図１１１】本発明のバーブの実施形態である。
【図１１２】本発明のステントグラフトの実施形態である。
【図１１３】本発明のステントグラフトの実施形態である。
【図１１４】本発明のデリバリーシステムの構成要素のさらなる実施形態である。
【図１１５】本発明のデリバリーシステムの構成要素のさらなる実施形態である。
【図１１６】モックシリコン大動脈に留置した後に見たときの本発明のステントグラフトシステムを表す図である。
【図１１７】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１１８】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１１９】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２０】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２１】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２２】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２３】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２４】本発明のデリバリーシステムの構成要素の実施形態である。
【図１２５】本発明の脚部クラスプを表す図である。
【図１２６】本発明の脚部クラスプを表す図である。
【図１２７Ａ】本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムを表す図である。
【図１２７Ｂ】本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムを表す図である。
【図１２８】本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明の特徴及び他の詳細について、本発明のステップとしても、又は本発明の部品の組み合わせとしても、ここでより詳細に説明するとともに、特許請求の範囲に示す。本発明の特定の実施形態は例示する目的で示され、本発明を限定するものとして示されるわけではないことは理解されるであろう。本発明の主な特徴は、本発明の範囲から逸脱することなく様々な実施形態において用いることができる。
【００３６】
図１〜図５７に示される例示としての実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリーシステム５５００であり、これは、遠位グリップ５５３０と、遠位グリップ５５３０の一方の端部から延在するハンドル本体５５４０とを備えるハンドルであって、遠位グリップ５５３０及びハンドル本体５５４０の長さの一部分に沿って導管及びトラック５５４２を画定するハンドルと；導管内にある内部送りねじアセンブリ５５１０であって、導管の主軸に沿って移動自在であり、且つトラック５５４２を通じて延在するねじ切り部分５５１２を備える内部送りねじアセンブリ５５１０と；ハンドル本体５５４０の周囲に延在し、且つ内部送りねじアセンブリ５５１０のねじ切り部分５５１２と螺着自在に係合される送りねじ用ナット５５２０であって、送りねじ用ナット５５２０を遠位グリップに当接させながら回転させると、内部送りねじアセンブリ５５１０がハンドルに対して動き、同時に送りねじ用ナット５５２０は、内部送りねじアセンブリ５５１０と係合している間にハンドル本体５５４０に沿って摺動自在であり、それにより内部送りねじアセンブリ５５１０をハンドルに対して動かすための少なくとも２つの機構が提供される、送りねじ用ナット５５２０とを含む。
【００３７】
図５７を参照すると、ステントグラフトデリバリーシステムは、ハンドル本体に固定された支持部材５７４０と、支持部材の一部分の周囲に延在し、且つ直接か、又はスライダ５７００を介して内部送りねじアセンブリ５５１０に固定されたシース５５５０とをさらに備えることができ、従ってハンドル本体５５４０と内部送りねじアセンブリ５５１０とを相対的に動かすと、支持部材５７４０とシース５５５０とが相対的に動く。
【００３８】
本発明のステントグラフトデリバリーシステム５５００の内部送りねじアセンブリ５５１０は、ハンドルと本質的に同軸の開口を画定することができ、ここで支持部材は、図５５に示されるとおり、内部送りねじアセンブリを貫通して延在する。
【００３９】
図５７Ａの挿入図に見ることができるとおり、支持部材５７４０は、ハイポチューブ５７４２とハイポチューブ５７４２内の支持チューブ５７４４とを備える。ハイポチューブ５７４２は、典型的にはステンレス鋼で形成され、一方、支持チューブ５７４４は、典型的にはナイロン、例えばＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）で形成される。ハイポチューブ５７４２はハンドル本体、例えば図５６に示されるとおりの近位端キャップ５５４４（図３３では端部キャップ３３５０としても示される）に固定される。また、図５７Ａに対する挿入図には、支持部材５７４０の一部ではないが、遠位頂部捕捉部分８６１０に接続される細長部材８６１４、及び近位頂部捕捉部分８６００ａに接続されるルーメン８６１３も示される（これらは全て図８６Ｄに示されている）。
【００４０】
本発明のステントグラフトデリバリーシステムは、スライダ５７００をさらに備えることができる。ステントグラフトデリバリーシステムのスライダ５７００は、支持部材５７４０が貫通して延在する中心オリフィスと、中心オリフィスに対して実質的に垂直に延在するフラッシュバルブオリフィス５７１２とを画定するスライダ本体５７２０であって、内部送りねじアセンブリ５５１０に着脱自在に固定可能な（図５５は、好適な手段、例えば、図６２及び図６３に示されるとおりの、内部送りねじアセンブリを貫通してスライダ内まで延在する解除ピン６２１０などによる）スライダ本体５７２０と；スライダ本体５７２０の遠位端に連結されたスライダキャップ５７１０であって、スライダ本体５７２０の中心オリフィスと実質的に整列し、且つ支持部材５７４０が貫通して延在する中心オリフィスを画定するスライダキャップ５７１０と；スライダ本体５７２０に螺着自在に連結されたノブ５７９０と、スライダキャップ５７１０の遠位端から延在するシース５５５０であって、スライダ本体５７２０の中心開口と実質的に整列し、且つ支持部材５７４０が貫通して延在するルーメンを画定するシース５５５０と；スライダ本体の中心開口においてフラッシュバルブオリフィス５７１２より近位にあるワイパーバルブ５７５０であって、支持部材の周囲に封止部を形成するワイパーバルブ５７５０と；スライダ本体の中心開口においてワイパーバルブ５７５０より近位にあるｘバルブ５７６０であって、スライダ本体５７２０から支持部材を引き抜くとき、制御チューブ５７４４内にあるガイドワイヤの周囲に封止部を形成するｘバルブ５７６０と；スライダ本体５７２０の中心開口においてｘバルブ５７６０より近位にあるシースバルブ５７７０であって、ノブ５７９０の駆動により中心開口を封止するように機能するシースバルブ５７７０とを含む。
【００４１】
ある実施形態において、ｘバルブ５７６０は、図５７Ｂ〜図５７Ｆに示されるとおりのニチノール製ガスケットを備える。
【００４２】
「近位」は、デリバリーシステム、又は頂部捕捉装置、ステントグラフトデリバリーシステム用のスライダ若しくは脚部クラスプなどのデリバリーシステムの構成要素を参照するとき、装置を使用する臨床医に最も近い方を意味する。同様に、「遠位」は、デリバリーシステム、又は頂部捕捉装置、ステントグラフトデリバリーシステム用のスライダ若しくは脚部クラスプなどのデリバリーシステムの構成要素を参照するとき、装置を使用する臨床医から遠い方を意味する。
【００４３】
「ステント」又は「ステントグラフトシステム」を参照するとき、「近位」は、ステント又はステントグラフトシステムのうち、患者の頭部の方に向いた端部を意味し、「遠位」は、ステント又はステントグラフトシステムのうち、患者の頭部から遠い方の端部を意味する。
【００４４】
別の実施形態において、本発明は、ステントグラフトデリバリーシステム用のスライダ５７００であり、このスライダ５７００は、支持部材５７４０が貫通して延在する中心オリフィスと、中心オリフィスに対して実質的に垂直に延在するフラッシュバルブオリフィス５７１２とを画定するスライダ本体５７２０であって、内部送りねじアセンブリ５５１０に着脱自在に固定可能なスライダ本体５７２０と；スライダ本体の遠位端に連結されたスライダキャップ５７１０であって、スライダ本体５７２０の中心オリフィスと実質的に整列し、且つ支持部材が貫通して延在する中心オリフィスを画定するスライダキャップ５７１０と；スライダ本体５７２０に螺着自在に連結されたノブ５７９０と、スライダキャップ５７１０の遠位端から延在するシース５５５０であって、スライダ本体５７２０の中心開口と実質的に整列し、且つ支持部材５７４０が貫通して延在するルーメンを画定するシース５５５０と；スライダ本体５７２０の中心開口においてフラッシュバルブオリフィス５７１２より近位にあるワイパーバルブ５７５０であって、支持部材５７４０の周囲に封止部を形成するワイパーバルブ５７５０と；スライダ本体５７２０の中心開口においてワイパーバルブ５７５０より近位にあるｘバルブ５７６０であって、スライダ本体５７２０から支持部材５７４０を引き抜くとき、制御チューブ５７４４内にあるガイドワイヤの周囲に封止部を形成するｘバルブ５７６０と；スライダ本体５７２０の中心開口においてｘバルブ５７６０より近位にあるシースバルブ５７７０であって、ノブ５７９０の駆動により中心開口を封止するように機能するシースバルブ５７７０とを含む。
【００４５】
図６１〜図６４は、本発明のデリバリーシステムの実施形態である。
【００４６】
ここで図１〜図３を参照すると、本発明に係る改良型ピン−アンド−プル式デリバリーシステム１００の例示的実施形態が示される。ピン−アンド−プル式デリバリーシステム１００は、外側シース制御ルーメン又は外側ハンドル１２０内に摺動自在に配置された内側ルーメン又は補助ハンドル１１０を提供する。ルーメン１１０、１２０のこの構成は、テレスコープ型アセンブリとも称することができる。外側シース制御ルーメン１２０は、ステントグラフト（図示せず）を収容するために用いられるシース１３０に対し、長手方向に、回転しないように固定される。
【００４７】
例示的実施形態において、外側シース制御ルーメン１２０は、シースハブ１４０に取り付けられたアルミニウム製チューブであり、シースハブ１４０はシース１３０に取り付けられている。内側ルーメン１１０は、長手方向にカットされたスロット３１０（例えば図３を参照）を有するポリカーボネート製チューブである。内側ルーメン１１０は、プッシュロッド１５０（例えば、ステンレス鋼製ハイポチューブ）に対し、長手方向に、回転しないように固定される。外側ハンドル１２０をシースハブ１４０に取り付けることにより、補助ハンドル１１０を外側ハンドル１２０内に引き込むことができ、スロット３１０に係合した止めねじ３２０の存在によってハンドル１１０、１２０の回転整列を維持し得る。溝及び止めねじ構成により、ステントグラフトの展開時にシース１３０が回転し、その動きによってプロテーゼが望ましくない形で所望の植え込み位置から回ることを防止し得る。この装置は、プッシュロッド１５０に関する止血部１６０がハンドル機構１１０、１２０の手前にあるため、取り外し可能なシースで使用されるときに有利である。
【００４８】
図４〜図６は、二分岐ステントグラフトを植え込むために図１〜図３のデリバリーシステムをどのように使用することができるかについて説明する。圧縮された二分岐ステントグラフト４１０が標的部位に位置決めされると、デリバリーシステムが患者に対してピン止め状態で固定される。外側ハンドル１２０が、図４に示される位置から図５に示される位置まで近位に引き抜かれる。外側ハンドル１２０が完全に引き込まれた位置にくると（図５）、ステントグラフト４１０が患者の血管内でほぼ完全に展開される。残るステントグラフト４１０の制御は、デリバリーシステムの頂部捕捉装置５１０によりベアステント頂部４１２が解除可能に把捉されているのみである。捕捉装置５１０の制御は、プッシュロッド１５０の最近位端から行われる。頂部捕捉装置５１０の一例示的実施形態及びその制御アセンブリ１７０が、２００３年９月３日に出願された米国仮特許出願第６０，４９９／６５２号明細書から始まる出願のファミリー、及び２００４年２月２３日に出願された米国特許出願第１０／７８４，４６２号明細書（これらの出願及びその全ファミリーは、本明細書によって全体として参照により本明細書に援用される）に開示されている。かかる実施形態では、プッシュロッド１５０内部の制御ロッド（図示せず）をプッシュロッド１５０に対して動かすことにより（図６の矢印Ａ）、露出しているベアステント頂部４１２の１つ又は複数を把捉する爪部が制御面から離れる。この動きにより、それらの間に、頂部４１２をその制御された捕捉状態から解放する間隙が生じる。
【００４９】
図５及び図６に示される実施形態の代替的実施形態が、図７〜図９に図示される。このハンドル７００は、イントロデューサ外側シースの引き込みに機械的利益を加えることにより、ステントグラフトの展開の制御性及び精度を改良する。機械的利益により、圧縮されたステントグラフトに蓄積されるポテンシャルエネルギーが増大して外側シースを引き込む間に予期しない飛び出し又はジャークの動きが発生することがなくなるため、外側シースの「滑らかな」引き込みが可能となる。より具体的には、ハンドル７００は、２つの相互に接続する部品、すなわち、中空外側シースハンドル７１０と内側ねじハンドル７２０とを有する。外側シースハンドル７１０の近位端は、内側ねじハンドル７２０の遠位端を中に受け入れるための内部空洞を有する。
【００５０】
外側シースハンドル７１０を内側ねじハンドル７２０と接続するための一例示的実施形態が、図１０及び図１１に示される。シースハンドル７１０のねじ切り部係合部分７１２は、図１０に示されるとおり互いに長手方向にオフセットした２つの対向するねじ切り部係合装置７１４、７１６を有する。装置の一方７１４は、例えばボールねじであってもよく、他方の装置７１６は止めねじであってもよい。この特定の実施形態では、外側中空シースハンドル７１０の内表面は平滑である。外側シースハンドル７１０の、内側ねじハンドル７２０のねじ切り部７２６との係合は、装置７１４、７１６を内側ねじハンドル７２０のねじ切り部に係入させることにより行われる。従って、内側ねじハンドル７２０を回動させると、外側シースハンドル７２０が制御された形で内側ねじハンドル７２０の遠位端上を引き込まれ、又はそこから伸張する。内側ねじハンドル７２０に回転しないように固定された近位回動ノブ７２２によって回動を補助することができる。
【００５１】
ねじ切りされた送り部７２６は、ステントグラフトの展開に要求される最大の力に勝るための必要量より長い長手方向長さにわたり延在する。その力の最高点を越えると、ハンドルがジャーク又は滑りを起こす可能性が低くなるため、２つのハンドル部分７１０、７２０を互いに対して長手方向に自在に動かすことができる。ねじハンドル７２０のねじ切り部の近位端において、長手方向の制御された緩徐な動きから長手方向の自在な（及び必要であれば速い）動きへの移行を実現するため、ハンドル本体に２本のチャネル７２４がカットされてもよく、それによりチャネル７２４の一方に止めねじ７１６を嵌め込み、ねじハンドル７２０の反対側の他方のチャネル７２４（図示せず）にボール止めねじ７１４を嵌め込むことが可能となる。ボール止めねじ７１４を使用すると、比較的硬い止めねじ７１６に対してねじ切り部を位置調節することができるため、この構成ではボール止めねじ７１４が望ましい。装置７１４、７１６がねじ切り部に付与する力の変更は、ボール止めねじ７１４のボールの張力を調整するか、又は止めねじ７１６がハンドル７１０に入り込む深さを減らすことにより達成することができる。
【００５２】
ハンドル７００の機能が、例えば、図１２、図１３、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄの図に示される。内側ねじハンドル７２０を回動させて外側シースハンドル７１０を引き込むまでは、外側シースルーメン１２１０がステントグラフト１２２０を完全に被覆し、その中でステントグラフト１２２０は、ノーズコーン１２３０（の近位）のすぐ後ろに装填されている。回動ノブ７２２を回転させると、外側シースハンドル７１０が近位に動き、ステントグラフト１２２０が外側シースルーメン１２１０から展開し始める。使用者は、内側ねじハンドル７２０を長手方向に静止した状態に保持しながら回動させて、外側シースルーメン１２１０を近位に動かす。このステップが図１３に示される。ねじ切り部７２６がシースハンドル７１０のねじ切り部係合部分７１２から完全に切り離されると、外側シースハンドル７１０はチャネル７２４内に回転しないように係止され、しかし内側ねじハンドル７２０に対して長手方向にはなお自在に動くことができる。この時点で、ベアステント１３１０及び第１のシーリングステント１３２０が露出する。チャネルの係止が行われた後、図１３に示されるとおり外側シースルーメン１２１０からステントグラフト１２２０の近位端が露出される。装置７１４、７１６はチャネル７２４に係止されているため、外側シースハンドル７１０はそれ以上内側ねじハンドル７２０に対して回転することができず、ここで使用者が所望のとおりに近位に動かすことができる。従って、図１４に示されるとおり、ステントグラフト１２２０の全体が露出するように外側シースルーメン１２１０を引き込むことができる。この時点で、外側シースハンドル７１０は内側ねじハンドル７１０を覆って回動ノブ７２２に達する位置にあり、ステントグラフト１２２０は、頂部クラスプ装置１４１０によってのみデリバリーシステム７００に保持されている。頂部クラスプ装置１４１０を解除すると、ステントグラフト１２２０がデリバリーシステム７００から解放され、その後、ステントグラフト１２２０の植え込みに影響を与えることなく、患者からデリバリーシステム７００を取り出すことができる。
【００５３】
例えば、図１２、図１３、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄのデリバリーシステム７００は、外径１９．５フレンチの編組イントロデューサシースに２８ｍｍ×１５０ｍｍグラフトを装填することができる。この構成では、デリバリーシステムは、ねじ機構によって加えられる機械的利益を利用して二分岐ステントグラフト１２２０を展開し、グラフトの第１のセクション（ベアステント１３１０及びシーリングステント１３２０）を解放することができる。次に、ねじ切り部７２６が切り離された後、装置のピン−アンド−プル式アセンブリによってステントグラフトの残りの部分を展開することができる。この構成により、医師がねじ切り部を能動的に外す必要がなくなる。
【００５４】
図１〜図１５に示されるテレスコープ型構成により実現される利益が、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄに関連して説明される。先行技術のピン−アンド−プル式システムは、把持されるところが屈曲し易いため、展開中、内側安定化部材に望ましくない力を被った（図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄ）。この屈曲によりシースハブと内側安定化部材との整列にずれが生じ、ひいては医師が外側シースを引き込むための展開力を強めることが必要となり、従って、それに対応して内側安定化部材に抵抗する力が大きくなった（悪循環）。
【００５５】
外側シースハンドル７１０を内側ねじハンドル７２０と接続するため、図７、図８、図９、図１０、図１１、図１２、図１３、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄの２部品を制御して展開することの代替例が、図１６〜図２３に説明される。これらの図は、ステントグラフトの制御された正確な展開に役立つ機械的ハンドル１６００を示す。この構成により、イントロデューサシースの引き込みに機械的利益が加わり、そのため、圧縮されたステントグラフトに蓄積されるポテンシャルエネルギーが増大して外側シースを引き込む間に予期しない飛び出し又はジャークの動きが発生することがなくなるため、外側シースの「滑らかな」引き込みが可能となる。
【００５６】
シースハンドル１６１０の遠位係合部分１６１２は、内側ねじハンドル１６２０のねじ切り部分１６２２を中に受け入れるように内側にねじ切りされた穴を有する。例示的実施形態において、遠位係合部分１６１２はＤＥＬＲＩＮ（登録商標）で作製される。外側シースハンドル１６１０の内側ねじハンドル７２０との係合は、外側シースハンドル１６１０を内側ねじハンドル１６２０に対して回動させることにより行われる。それにより外側シースハンドル１６１０が制御された形で内側ねじハンドル１６２０の遠位端上に引き込まれ、又はそこから伸張する。内側ねじハンドル１６２０に回転しないように固定された近位回動ノブ１６２４によって回動を補助することができる。
【００５７】
ねじ切り部分１６２２は、ステントグラフトの展開に要求される最大の力に勝るための必要量より長い長手方向長さにわたり延在する。その力の最高点を越えると、ハンドルがジャーク又は滑りを起こす可能性が低くなるため、２つのハンドル部分１６１０、１６２０を互いに対して長手方向に自在に動かすことができる。ねじハンドル１６２０のねじ切り部の近位端において、長手方向の制御された緩徐な動きから長手方向の自在な（及び必要であれば速い）動きへの移行を実現するため、内側ねじハンドル１６２０に一つのチャネル１６２４（又は複数のチャネル、例えば、２本の反対側にあるチャネル）がカットされてもよい。遠位係合部分１６１２には止めねじ（図示せず）があり、内部に突出してねじ切り部１６２２に係合する。２つのハンドル部分１６１０、１６２０が十分な距離を回転して、内部に突出する止めねじがねじ切り部１６２２の近位に移動すると、一つの止めねじが一つのチャネル１６２６内に直接係入する（又は複数の止めねじが複数のチャネル１６２６に直接係入する）。止めねじは、２つのハンドル部分１６１０、１６２０を互いに対して回転させるときの張力を増減させるために使用することができるため、この構成では止めねじが望ましい。ねじ切り部１６２２に対して付与される力の変更は、止めねじが遠位係合部分１６１２に入り込む深さを減少／増加させることにより達成することができる。
【００５８】
ハンドル１６００の機能が、例えば、図２０〜図２３の図に示される。内側ねじハンドル１６２０を回動させて外側シースハンドル１６１０を引き込むまでは、外側シースルーメン２０１０がステントグラフト２０２０を完全に被覆し、その中でステントグラフト２０２０は、ノーズコーン２０３０（の近位）のすぐ後ろに装填されている。回動ノブ１６２２を回転させると、外側シースハンドル１６１０が近位に動き、ステントグラフト２０２０が外側シースルーメン２０１０から展開し始める。使用者は、内側ねじハンドル１６２０を長手方向に静止した状態に保持しながら回動させて、外側シースルーメン２０１０を近位に動かす。このステップの実施形態が図２１に示される。ねじ切り部１６２６がシースハンドル１６１０のねじ切り部係合部分１６１２から完全に切り離されると、外側シースハンドル１６１０は１本又は複数のチャネル１６２４内に回転しないように係止され、一方、内側ねじハンドル１６２０に対して長手方向にはなお自在に動くことができる。この時点で、ベアステント２１１０及び第１のシーリングステント２１２０が露出する。チャネルの係止が行われた後、図２１に示されるとおり外側シースルーメン２０１０からステントグラフト２０２０の近位端が露出される。１つ又は複数の止めねじが１本又は複数のチャネル１６２４に係止されているため、外側シースハンドル１６１０はそれ以上内側ねじハンドル１６２０に対して回転することができず、ここで使用者が所望のとおりに近位に動かすことができる。従って、図２２に示されるとおり、ステントグラフト２０２０の全体が露出するように外側シースルーメン２０１０を引き込むことができる。この時点で、外側シースハンドル１６１０は内側ねじハンドル１６１０を覆って回動ノブ１６２２に達する位置にあり、ステントグラフト２０２０は、頂部クラスプ装置２２１０によってのみデリバリーシステム１６００に保持されている。頂部クラスプ装置２２１０を解除すると、ステントグラフト２０２０がデリバリーシステム１６００から解放され、その後、ステントグラフト２０２０の植え込みに影響を与えることなく、患者からデリバリーシステム１６００を取り出すことができる。
【００５９】
例えば、図１６〜図２３のデリバリーシステム１６００は、外径１９．５フレンチの編組イントロデューサシースに２８ｍｍ×１５０ｍｍグラフトを装填することができる。この構成では、デリバリーシステム１６００は、ねじ機構によって加えられる機械的利益を利用して二分岐ステントグラフト２０２０を展開し、グラフトの第１のセクション（ベアステント２１１０及びシーリングステント２１２０）を解放することができる。次に、ねじ切り部１６２６が切り離された後、装置のピン−アンド−プル式アセンブリによってステントグラフト２０２０の残りの部分を展開することができる。この構成により、医師がねじ切り部を能動的に外す必要がなくなる。
【００６０】
図７〜図２３の二部品又は多部品制御による展開のさらなる代替例が、図２４〜図３２に示される。概して、これらの図は、ステントグラフトを制御して正確に展開するのに役立つ「ジョグ式スロット」ハンドルについて説明する。上記のとおり、ＡＡＡ装置のデリバリーシステムで使用されるハンドルは、留置精度に関してより優れた制御性を確保し、及び／又はグラフト留置中、ＡＡＡグラフトをより良好に固定化する必要がある。本発明は、「ジョグ式スロット」（これは、自動変速機のシフトレバースロットと同様に（すなわち、階段状に）構成され得る）を提供することにより留置精度を向上させる。この例の「ジョグ式スロット」は、本明細書に援用される、２００３年９月３日に出願された米国仮特許出願第６０，４９９／６５２号明細書から始まる出願のファミリー、及び２００４年２月２３日に出願された米国特許出願第１０／７８４，４６２号明細書に記載されているステントグラフトデリバリーシステム機構であって、スロット付きアルミニウムハンドル本体と、遠位ハンドルグリップと、近位ハンドルグリップと、近位クラスプアセンブリとを備える機構を利用する。しかしながら、本発明はこの特定の実施形態に限定されるものではない。必要であれば、駆動ノブは、内部ハイポチューブを固定化する働きをする端部キャップに置き換えることができる。
【００６１】
図２４及び図２５に示されるとおり、ハンドル２４００の内部機構は、ジョグ式スロット２５１０を有する内部チューブ２５００を備え、ステントグラフトの展開中、その中をスライダアセンブリ２６００がハンドル２５００の遠位部分（図２４に示される）からハンドルの近位部分まで摺動することができる。ステントグラフトの展開中、ジョグ式スロット２５１０を有するハンドル２４００では、ハンドル部分は、ステントグラフトを完全に展開するのに必要な動き全体より短い特定の範囲しか動くことができない。スロット２５１０のジョグ又は「Ｚ」２５１２は円周方向又は横方向部分２５１４を有し、初めにジョグ２５１２の周りに円周方向／横方向に回転させなければ、近位ハンドルグリップ２４１０を端部キャップ２４２０まで戻し切ることができない。図２６及び図２７は、スライダアセンブリ２６００が、例示的実施形態において、その遠位端に外側ステントシース２６１０を受け入れるバーブ継手を有する円筒形ハブであり得ることを示す。スライダ２６００の近位端には、支持部材ハイポチューブを通過させるＯリングがある。スライダアセンブリ２６００は、外側ステントシース２６１０のハンドルとの取り付け点としても、及びシースルーメンのフラッシュ用止血ポートとしても機能する。スライダアセンブリ２６００の側面から外側に延在する「ボス」２７００が出て、これはハンドル本体２４４０のスロット２４４２に通じ、近位ハンドルグリップ２４１０に取り付けられている。フラッシュポートはこのボス２７００を貫通して延在し、フラッシュポートチューブ材及びバルブ２７１０に取り付けられている。
【００６２】
図２８〜図３０は、スライダアセンブリ２６００の近位ハンドルグリップ２４１０との取り付けを示し、この取り付けによりデリバリーシステム２４００の作動及び外側ステントシース２６１０からのステントグラフトの展開が可能となる。スライダアセンブリ２６００に取り付けられている外側ステントシース２６１０が、ステントグラフト上に近位に摺動する動きで（図２８で矢印Ａにより示される）引き込まれる。より具体的には、この例示的実施形態では、遠位ハンドル２４３０を動かないように保持したまま近位ハンドルグリップ２８１０を（近位に）後退させることにより、ステントグラフトが展開する。外側ステントシース２６１０内に同軸状に位置する内部支持部材（図２９及び図３０を参照）がプラットフォーム又はアンカとして機能し、ステントグラフトが外側ステントシース２６１０と共に引き込まれるのを防止する。
【００６３】
重要なことに、ハンドル２４００の内部チューブ２５００は、ステントグラフトの制御された展開（シースの取り外し）を可能にするという利点をもたらす。この例示的実施形態における内部チューブ２５００はポリカーボネート材料で作製され、スロット付きアルミニウム製ハンドル本体２４４０内で自在に動くことができるようなサイズである。スライダアセンブリ２６００は、内部チューブ２５００内で自在に動くことができるようなサイズである。内部チューブ２５００は、ハンドル２４００の全長に延在する直線状のチューブを有する。内部チューブ２５００の壁を通じてスロット２５１０が機械加工され、このスロット２５１０は、自動車の変速機シフトレバーのような「ジョグ式」である。そのため、ジョグ式スロット２５１０は、ステントグラフトの展開手順中にステントグラフトの展開を種々の点で制御するいわゆる一つのストッパ２５１４（又は複数のストッパ）を提供する。内部チューブ２５００にカットされている１つ又は複数のジョグ２５１２により、スライダアセンブリ２６００は、内部チューブ２５００のその特定のジョグ区間の範囲内でしか動くことができない。外側ステントシース２６１０をさらに引き込むには、使用者はノブ２４２０を次の設定まで能動的に回動させて、それによりスライダアセンブリ２６００をさらに近位に動かすことができるようにする必要がある。スライダアセンブリのボス２７００は、内部チューブ２５００のジョグ式スロット２５１０及びハンドル本体２４４０のスロット２４４２を通って延在する。次に、ボス２７００は近位ハンドル２４１０に接続される。内部チューブ２５００が、ハンドル２４００の遠位端において遠位ハンドル２４３０に取り付けられる。遠位ハンドル２４３０を回転させると、ハンドル本体２４４０内で内部チューブ２５００を回転させることができる。
【００６４】
図３１及び図３２は、様々なストッパ位置にある内部チューブ２５００の位置を表示するための一例示的実施形態を示す。観察窓３２００を介して数字／文字によるか、又は色分けされたドットによる表示を設けることができる。システムの納品用パッケージから、デリバリー装置２４００は、ジョグ式スロット２５１０のロック位置にあってもよい（例えば、「Ｌ」で表示される）。この向きにあるとき、臨床医は、操作中にステントグラフトが早まって展開する懸念なしに、パッケージから装置２４００を取り出し、フラッシュ手順を実施することができる。臨床医は、装置を患者の動脈に挿入する間、及びステントグラフトの展開部位まで追従させる間、ハンドル２４００をロック位置／状態に保つ。ストッパ機構により外側シース２６１０が不用意に近位に動く可能性が抑えられ、外側シース２６１０はステントグラフトを部分的に展開させることができる。
【００６５】
臨床医は、展開部位を特定してステントグラフトを展開できる状態になると、遠位ハンドル２４３０を、例えばストッパ位置１に達するまで回動させる。装置がストッパ位置１にあるとき、内部チューブ２５００のスロット２５１０とハンドル本体２４４０のスロット２４４２とが整列し、従って近位ハンドル２４１０を近位に摺動させてステントグラフトを部分的に展開させることが可能となる。内部チューブ２５００における次の例示的ジョグ又はストッパの位置は、外側シース２６１０から腎臓上ストラット及び少なくとも２つのステントグラフトスプリング（すなわち、ステント）が展開されるように設定される。ステントグラフトが部分的に展開され、しかし腎臓上ストラット（すなわち、ベアステントのもの）は遠位クラスプ機構になお捕捉されているとき、ステントグラフトはなお、大動脈内で近位又は遠位に進めてシーリング部位の位置決めを確定することができる。
【００６６】
この時点で、臨床医はハンドル２４００を患者に対して固定することにより、大動脈に対するステントグラフト位置を維持することができる。次に、臨床医は遠位ハンドル２４３０をストッパ位置２に動かすことにより、例えば二分岐ステントグラフトの対側の脚部が外側シース２６１０から解放されるまで、近位ハンドル２４１０を近位方向に動かし続けることができる。例示的実施形態において、ハンドル２４００上のストッパがストッパ位置２の最後部にあることで、同側の脚部が外側シース２６１０から展開することを防止することができる。次に、臨床医は、ハンドル２４００を回転させて、ステントグラフトの対側の脚部を患者の動脈構造と整列するような位置に置くことができる。ステントグラフトが適切な位置に置かれると、臨床医は、遠位クラスプアセンブリを作動させて腎臓上ストラットを解放することができる。捕捉されている同側の脚部は、係留されている腎臓上ストラット及び近位シールと共に、ガイドワイヤの対側の脚部への挿通、及び続く対側の脚部グラフト留置を行う間に固定化する働きをする。対側の脚部グラフト留置が達成されると、ハンドル２４００をストッパ位置３に動かして近位ハンドル２４１０を近位に押し込むことにより、ステントグラフトが完全に解放される。ストッパ位置の詳細な配置／構成は、プロテーゼのサイズ及びプロテーゼを留置する血管の特徴を含む様々な要因に基づき決定される。
【００６７】
図７〜図３２の多段階制御による展開のさらに別の代替例が、図３３〜図５１に示される。これらの図は、概して、ステントグラフトを制御して正確に展開するのに役立つ内部送りねじハンドルを説明する。上記に指摘されるとおり、ＡＡＡデリバリーシステムでステントグラフトを留置する間、ＡＡＡグラフトの留置精度に関してより優れた制御性を確保することが望ましい。本明細書に記載される内部送りねじの実施形態は、操作者がステントグラフトの最初の展開に関してより多く制御することが可能なため、留置精度が高まる。
【００６８】
シースからステントグラフトを展開する、内部送りねじを有するデリバリーシステム３３００の例示的実施形態が、図３３から始まって最後の図５１まで示される。ハンドル３３００は、内部送りねじ３３１０（図３４、図３５、図３７を参照）と、送りねじ用ナット３３２０（図３５及び図３７を参照）と、送りねじレール３３３０（図３６及び図３７を参照）と、遠位グリップハンドル３３４０と、フラッシュポートと、近位端キャップ３３５０とを有する。この構成は、近位端にハイポチューブを有する支持部材３３６０と、参照により先に本明細書に援用されたパテントファミリーに記載されるステントグラフトデリバリーシステムと同様の遠位クラスプアセンブリとを利用する。外側シース３３７０からステントグラフトを展開するため、送りねじ用ナット３３２０を種々の方法で作動させることができる。一例示的作動は、送りねじ用ナットを徐々に回転させることにより、送りねじ３３１０のねじ切り部を使用して外側シース３３７０を引き戻す。別の例示的作動は、単に送りねじ用ナット３３２０を引き戻してステントグラフトを展開する。送りねじ３３１０（これは、この例では、ねじ切りされた丸ねじの外側部分を、一側面のみがねじ切りされている矩形断面に切削した材料から形成され、すなわち部分的な送りねじ）を送りねじレール３３３０に収容することにより、システムは、第１の例示的作動プロセスを常に使用する必要性を回避することができる。
【００６９】
支持部材３３６０は、デリバリーシステム３３００の中に同軸状に格納される。支持部材３３６０は、その近位端でハンドル３３００の近位端キャップ３３５０に取り付けられる。支持部材３３６０は、送りねじ３３１０、フラッシュポート、及び外側シース３３７０を通って同軸状に移動する。支持部材３３６０の遠位端には捕捉ポッドがあり、これがステントグラフトの近位端（尾側端）を保持する。ガイドワイヤルーメン及び遠位クラスプアセンブリチューブ材（図３９）が、支持部材３３６０内をデリバリーシステム３３００の全長に沿って同軸状に移動する。外側シース３３７０の遠位端内には、クリンプされたステントグラフト及び遠位クラスプアセンブリを含めることができる。遠位クラスプアセンブリは、遠位端において、図４１に示される可撓性先端４１００を終端とする。
【００７０】
この例示的実施形態で使用される送りねじ３３１０は、送りねじ用ナットの１回転当たりの直線送り長さが０．４００インチである直径１インチの送りねじから作製することができる。送りねじ３３１０は、長さ約１４ｃｍであり、ねじ切り部のほとんどが外周から切削されるように機械加工される。送りねじ３３１０の機械加工は、送りねじ３３１０を送りねじレール３３３０に嵌め込むことができ、且つ送りねじレール３３３０を送りねじ３３１０と送りねじ用ナット３３２０との間に嵌合することができるように行われる。送りねじレール３３３０は、送りねじ用ナット３３２０を部分的な送りねじ３３１０に対して位置調節する働きをする。送りねじレール３３３０の直径は、送りねじ用ナット３３２０の小径とほぼ等しい。この構成では、送りねじレール３３２０を配置することにより、送りねじ３３１０が送りねじレール３３３０の溝３５３０内を摺動することができる。
【００７１】
送りねじ３３１０の遠位端にはフラッシュポート（図３８）が取り付けられる。フラッシュポートの近位端にはＯリングが格納され、これが支持部材ハイポチューブの周囲を封止する。フラッシュポートの遠位端には、外側ステントグラフトシース３３７０に取り付けられるニップルがある。
【００７２】
装置３３００の組み立てにおいて（図３９〜図４１に一部が示される）、初めに、ステントグラフトが遠位クラスプアセンブリ及びガイドワイヤルーメンと共に外側シース３３７０の中に装填される。次に、遠位先端４１００が遠位クラスプアセンブリに螺着される。図４２及び図４３に示されるとおり、次に、予め組み立てられた支持部材３３６０がシース３３７０の中に装填される。次に、支持部材３３６０がフラッシュポート及び送りねじ３３１０に通して案内される。次に、シース３３７０がフラッシュポートに取り付けられ、挟着される（図３８を参照）。図４４に示されるとおり、初めに遠位ハンドルグリップ３３４０を送りねじレール３３３０に取り付けることにより、ハンドル本体が組み立てられる。次に、図４５〜図４６に示されるとおり、シース３３７０／フラッシュポート／送りねじ３３１０のサブアセンブリが、遠位ハンドルグリップ３３４０の前方にある開口に螺挿され、送りねじ３３１０が送りねじレール３３３０の溝３４３０に配置される。図４７〜図４８は、送りねじ用ナット３３２０が送りねじレール３３３０上を通って送りねじ３３１０と嵌合することを示す。外側シース３３７０を前方に動かし、送りねじ用ナット３３２０が遠位ハンドルグリップ３３４０に接触するまで螺合しながら前進させる。図４９〜図５１に示されるとおり、次に、近位端キャップ３３５０が支持部材ハイポチューブ３３２０に被せて置かれ、送りねじレール３３３０と取り付けられる。ハイポチューブ３３６０は近位端キャップ３３５０に固締され、遠位クラスプ機構ハードウェアが設置される。
【００７３】
使用時、臨床医は、初めに生理食塩水をフラッシュポートに押し流すことによってシステム３３００をフラッシュする。シース３３７０と支持部材３３６０との間の環状空間に生理食塩水を満たし、クリンプされたステントグラフトに浸透させて、シース３３７０と遠位先端４１００との間から出す。フラッシュポートのＯリングが支持部材３３６０のハイポチューブを封止して、ハンドル３３００を通じた漏出を防止する。次に、臨床医は内在しているガイドワイヤ上にデリバリーシステム３３００を送り込み、装置をステントグラフト展開部位まで追従させる。
【００７４】
この時点で、臨床医は、送りねじ用ナット３３２０を回転させることによりステントグラフトを徐々に解放するか、又は送りねじ用ナット３３２０を引き戻すことによりステントグラフトを急速に解放するか、いずれかの選択肢を有し、それにより、送りねじ３３１０がレール３３３０の先へと摺動する。ステントグラフトの展開中のある時点で、解放を中断して遠位クラスプアセンブリを作動させ、ステントグラフトの先頭のストラット（ベアステント）を解放することができる。ステントグラフトは通常、シース３３７０内に極度に拘束されているため、ＡＡＡ装置での展開力は極めて高いものであり得る。
【００７５】
本発明の内部送りねじは、ねじシステムの組み込みにより直線的な力がトルク力に変換されるという利点を有する。臨床医がステントグラフトを展開するために送りねじ用ナットにかけなくてはならないトルク力は、人間工学的に、直線的な引っ張り力ほど困難ではない。送りねじ用ナットで得られる機械的利益に加え、ねじタイプの機構が、ステントグラフトの解放における高い制御性を実現する。直線的なピン−アンド−プル式システムでは、ステントグラフトを展開する力が最大となるのは、ステントグラフトとシースとの間の摩擦が最初に解放されるときである。最初の摩擦を超えると、直ちに展開力は急減する。人間工学的な観点からは、臨床医が摩擦力を超える瞬間における展開の制御及び速度を維持することは非常に困難である。この制御性の不足に起因して、ステントグラフトが所望の程度より多くシースから出ることが非常に一般的である。本例示的実施形態に係るねじタイプの機構により、臨床医はステントグラフトのこの最初の解放に関してより高い制御性を有することができ、これはステントの留置精度にとって決定的に重要な要素である。
【００７６】
図５２〜図５４は、前出の図の送りねじの実施形態の改良例を示す。上記の実施形態では、使用者は、片手でハンドルノブを把持して回動させると同時に、他方の手でシースハンドルグリップを保持している必要があった。図５２を参照のこと。このハンドルの作動では、使用者はステントグラフトを展開するために、一度に２つの動きに集中する必要がある。また、ハイポチューブ／内側部材の回動によりシースハブとの整列がずれ、このずれによりステントグラフトの留置精度が低下し得る可能性もあった。従って、第２のハンドル５３００を回動ノブ５３１０（の近位）の後ろに追加した（図５３及び図５４）。ハンドル５３００は、内側部材５３６０（ハイポチューブ）に固着された軸受係合部に取り付けられる。使用者はハンドル５３００を把持し、親指と人指し指とで送りねじノブを回動させる。ここで、ノブが回動してシースハンドルが送りねじ上に引き戻されるとき、使用者の手は一箇所にピン止め状態で固定されている。
【００７７】
図５５〜図５７は、本発明のデリバリーシステムの別の例示的実施形態を示す。デリバリーシステム５５００のこの例は、ピン−アンド−プル式テレスコープ型システム１００、７００、１６００、２４００及びシステム３３００の機構を備える。ハンドル５５００は、内部送りねじ５５１０と、送りねじ用ナット５５２０と、中空遠位グリップハンドル（本明細書では「遠位グリップ」とも称される）５５３０と、中空内部本体５５４０（本明細書では「ハンドル本体」とも称される）とを有する。内部送りねじ（本明細書では「内部送りねじアセンブリ」とも称される）５５１０は、内部本体５５４０のトラック５５４２内に係入する。送りねじ用ナット５５２０は内部ねじ切り部（図示せず）を有し、これは上部ねじ切り部分（本明細書では「ねじ切り部分」とも称される）５５１２に対応するピッチを有するため、内部本体５５４０の周りに回転されると、送りねじ５５１０が長手方向に動く。従って、送りねじ用ナット５５２０は、内部本体５５４０の周りに回転自在に装着されている。送りねじ用ナット５５２０はまた、内部本体（本明細書では「ハンドル本体」とも称される）５５４０の周りに長手方向にも自在に装着されている。この構成では、臨床医は、送りねじ用ナット５５２０を回転させることにより送りねじ５５１０をいかなる所望の程度にも引き込む能力を有する。そのような回転の前、最中、又は後のいかなる時点においても、臨床医は、送りねじ用ナット５５２０を長手方向に近位に動かすことができ、それと共に送りねじ５５１０が、ナット５５２０の近位移動と同じ速度をとる。送りねじ５５１０は外側シース５５５０に長手方向に固定されており、外側シース５５５０は、遠位グリップハンドル５５３０及び内部本体５５４０と長手方向に固定されていない。このように、ナット５５２０を回転させると外側シース５５５０は比較的緩徐に動き（ねじ切り部５５１２のピッチに依存する）、ナット５５２０を長手方向に動かすと外側シース５５５０は比較的速く動く。
【００７８】
図５５と図５６との違いが、送りねじ用ナット５５２０が（ほぼ）その最近位位置まで近位に動かされた後の内部送りねじ５５１０、遠位グリップハンドル５５３０、中空内部本体５５４０、及び外側シース５５５０の相対的な位置を示す。図５５では、外側シース５５５０はプッシュロッド５５６０を取り囲み、植え込み前のステントグラフト（図示せず）が保管（圧縮）されている外側シース５５５０内の空洞を完全に被覆している。外側シース５５５０はノーズコーン５５７０に接触するまで延在し、ノーズコーン５５７０と共に、ステントグラフトを中に確実に固締する封止部を形成する。対照的に、図５６では、外側シース５５５０はノーズコーン５５６０から完全に引き込まれ、プッシュロッド５５６０の遠位端にある凹凸ボス７０００が解除されているのを見ることができる。ステントグラフトのベアステント（例えば、２３１０）を着脱自在に固締するための頂部捕捉アセンブリ５５７０が、ノーズコーン５５６０の直ちに近位に、頂部捕捉アセンブリ５５７０の閉鎖（固締）位置で示される。頂部解除装置５５８０を作動させると、近位頂部捕捉部分５５７２に（そのベアステント捕捉爪部によって）接続された内側ルーメン５５９０が近位に動き、ベアステントの個々の近位頂部が抜け出ることのできる空間が生じる。
【００７９】
図５５に示される遠位グリップハンドル５５３０の内部に配置された全ての装置が図５６に示されているわけではないことが注記される。その装置、スライダ５７００が、図５７Ａに拡大詳細図として示される。遠位から近位に、外側シース５５５０は、シースクリップ５７０２によってスライダキャップ５７１０の遠位ニップルに固締されている。スライダキャップ５７１０は、スライダキャップ５７１０の内側チャンバをバルブ５７１２の外側の環境と流体接続するチェックバルブ又はフラッシュバルブ（本明細書では「フラッシュバルブオリフィス」とも称される）５７１２を有する。中間スライダアセンブリ（本明細書では「スライダ本体」とも称される）５７２０がスライドキャップ５７１０に固締され、それらの間にあるＯリング５７３０が、それぞれの内部チャンバを、互いに流体接続され、且つ２つの部品５７１０、５７２０の外側の環境から流体封止された状態に保つ。
【００８０】
解除装置５５１４（例えば、蝶ねじ）がスライダアセンブリ５７２０の止まり穴５７２２に置かれると、解除装置によってスライダ５７００が遠位グリップハンドル５５３０及び内部本体５５４０の内側に着脱可能に固締される。解除装置５５１４が取り外されると／作動されると、外側シース（本明細書では「シース」とも称される）５５５０を除き、図５６に示される全ての部品（これは、支持部材５７４０、頂部解除装置５５７０及びノーズコーン５５６０を有する遠位部分全体を含む）をスライダ５７００から取り外すことができる。
【００８１】
上記のデリバリーシステムのとおり、支持部材５７４０は、スライダアセンブリ５７２０全体を貫通し、頂部解除装置５５８０に至るまで延在する。この支持部材５７４０は、部材の外側に血流が生じることのないようスライダ５７００に対して封止される必要がある。この封止を行うため、スライダアセンブリ５７２０の空洞の内側にワイパーガスケットシール（本明細書では「ワイパーバルブ」とも称される）５７５０が提供される。このシールはｘバルブ５７６０の使用により強化される。
【００８２】
本発明の頂部捕捉装置アセンブリは、図１２８に示されるとおりの本発明の脚部クラスプと併せて用いることができる。ルーメン８６１３及び細長部材８６１４が、頂部捕捉デリバリー装置アセンブリ１２８０２から脚部クラスプ１２８１０を貫通して延在する。二分岐ステントグラフト１２８０３が頂部捕捉装置１２８０４から脚部クラスプ１２８１０まで延在し、上記のとおり頂部捕捉装置１２８０４の各々と脚部クラスプ１２８１０とにおいて、同様に上記のとおり、本発明の方法に従い解放するため固締されている。
【００８３】
ある実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリー装置であり、これは、頂部捕捉装置アセンブリであって、（１）近位捕捉部分であって、近位捕捉部分の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズと；ノーズから遠位に延在する複数の爪部であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部とを備える近位頂部捕捉部分と、（２）主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分であって、スロットが、近位頂部捕捉部分と遠位頂部捕捉部分とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部（ｔｉｍｅ）と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分と、（３）ノーズと遠位頂部捕捉部分との間に主軸から径方向に延在し、且つ爪部がスロットと嵌合関係になる動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロットと整列する複数のボスと、（４）他に内側制御チューブとして知られる、遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材８６１４であって、近位頂部捕捉部分及び複数のボスを貫通して延在する細長部材と、（５）他に外側制御チューブと称される、近位頂部捕捉部分が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメン８６１３であって、ルーメンを動かすことにより、爪部がスロットと嵌合してボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で近位頂部部分が主軸に沿って動く、ルーメン８６１３と、（６）頂部によって連係されたストラットを備えるベアステントであって、爪部がスロットと嵌合されると、ストラットが爪部の間に延在し、頂部の一部分がボスと遠位頂部捕捉部分との間に延在する、ベアステントと、（７）ステントから径方向拘束体の中に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブと、を備える頂部捕捉装置アセンブリと；細長部材及びルーメンが貫通して延在する脚部クラスプであって、（１）バレルと、（２）バレルからバレルの主軸に沿って延在するスプールと、（３）スプールの端部にあるリムであって、スプールの直径より大きいが、バレルの直径より小さい直径を有するリムとを備える脚部クラスプとを含む。
【００８４】
別の実施形態において、本発明はｘバルブアセンブリであり、これは、ｘバルブと；ｘバルブを支持するガスケットとを含む。ガスケットは、外周支持体（ｐｅｒｉｐｈｅｒｉａｌ  ｓｕｐｐｏｒｔ）と、外周支持体（ｐｅｒｉｐｈｅｒｉａｌ  ｓｕｐｐｏｒｔ）から内側に延在する少なくとも１本のアームとを備える。ある実施形態では、ガスケットは、交差する主軸に沿って少なくとも２対のアームを備える。ある実施形態では、アームの各対は整列している。ｘバルブアセンブリの軸のうちの少なくとも２本は、互いに垂直であってもよい。ｘバルブアセンブリのアームの対は、一平面内にあってもよい。ｘバルブアセンブリのガスケットは超弾性金属を含んでもよく、超弾性金属としてはニチノールを挙げることができる。
【００８５】
ｘバルブアセンブリ５７６０は、図５７Ｂにさらに詳細に見ることができる。そこに示されるとおり、ｘバルブアセンブリ５７６０は、ガスケット支持体５７６２とバルブ５７６４とを備える。ガスケット支持体５７６２は図５７Ｃに別個に示される。ガスケット支持体５７６２は、典型的には超弾性金属、例えばニッケルチタン（すなわちニチノール）を含む。ｘバルブ５７６４は図５７Ｄに別個に示される。バルブ５７６４は、典型的にはシリコーンで形成される。スライダアセンブリ５７２０におけるｘバルブアセンブリ５７６０の部分分解図が図５７Ｅに示される。スライダアセンブリ５７２０におけるｘバルブアセンブリ５７６０の部分分解図の別の斜視図が図５７Ｆに示される。図５７Ｅ及び図５７Ｆに示されるスライダアセンブリ５７２０の構成要素は、スライダ本体５７６６とガスケットスペーサー５７６８とを含む。スライダ本体及びガスケットスペーサーは、典型的にはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）で形成される。この構成によると、図５７に示されるとおり支持部材５７４０がスライダ５７００内にあるとき、支持部材５７４０の近位端が封止されている場合にスライダ５７００の外側の血流が実質的に阻止される。従って、バルブ５７１２は血流が起こる唯一の方法であり、ただしそれは血液が支持部材５７４０を取り囲んでいる場合に限られる。
【００８６】
上記のとおり、支持部材５７４０はスライダ５７００内から取り出すことができる。ワイパーガスケットシール５７５０及びｘバルブ５７６０は、封止能力のいくらか、又はさらには実質的な手段を形成するが、確実にするには耐血液浸透性の封止が必要である。従って、スライダ５７００の近位端に封止アセンブリが提供され、一例示的実施形態においてこの封止アセンブリは、シースバルブ５７７０と、シースバルブワッシャ５７８０と、シースバルブノブ５７９０とからなる。以下の文中に記載するとおり、シースバルブワッシャ５７８０は必ずしも必要でないが、この実施形態には含まれる。シースバルブ５７７０は、ここではシリコーン製の円筒形部品として形成されるが、それがスライドアセンブリ５７２０の内側に圧縮されたときに、スライドアセンブリ５７２０の内部チャンバ５７２２の内側に耐血液浸透性の封止をもたらす限り、いかなる形状又は材料が選ばれてもよい。図５７に示される構成では、シースバルブノブ５７９０はねじ切り部によってスライドアセンブリ（本明細書では「スライダ本体」とも称される）５７２０の近位端の中に接続され、従ってノブ５７９０は、スライドアセンブリ５７２０に対して回転させると、その中に入ったり、又はそこから外れたりする。このように、内部組立体を取り外した後、（適宜回転させることによってノーズコーンがスライドアセンブリ５７２０から引き抜かれるに従い、ノブ５７９０はワッシャ５７８０を内側にシースバルブ５７７０に対して押し付け、それによりシースバルブ５７７０がそれ自体圧縮され、支持部材５７４０及び全ての内部組立体が取り除かれた後に残った穴を密封する。シースバルブ５７７０の特定の実施形態において、シースバルブの中間部分の外径上にある環状の溝５７７２により、シースバルブ５７７０の自己封止性の圧潰が向上する。使用者は、より大きい抵抗でノブ５７９０を回転させなければならないときに負担を被るため、圧潰し易いほど望ましい。溝５７７２により、必要な力及び必要なノブの回動回数が大幅に低減される。
【００８７】
図５８〜図６０は、本発明のデリバリーシステムのノーズコーンの例示的実施形態を示す。
【００８８】
図５７のシステム５７００におけるシースバルブ５７７０は、デリバリーシステム１００、７００、１６００、２４００、３３００、５５００についての受動的血流遮断バルブ（ｐａｓｓｉｖｅ  ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ  ｖａｌｖｅ）に置き換えることができる。血流遮断は２つの構成要素によって維持することができる。第一に、「ダックビル」型バルブによってガイドワイヤに対する封止部を設けることができる。ダックビルは、例えば２本のばね荷重ローラによるなど、機械的な補助を有して封止を確実にすることができる。第２の装置のシースに対する封止は、それが受け入れるシースより僅かに小さい穴を有するゴムディスクによって維持される。この構成要素はまた、主システムの血流遮断も維持する。
【００８９】
図６５〜図６９は、本発明に係る脚部拡張デリバリーシステムの例示的実施形態を示す（例えば、図５５〜図５７に示されるとおりのメイン又は二分岐デリバリーシステムと対比されるものとして）。これらの図に示される寸法は、唯一の実施形態として解釈されてはならず、むしろ、本発明についての例示に過ぎないものとして解釈されるべきである。
【００９０】
上述のデリバリーシステム１００、７００、１６００、２４００、３３００、５５００は、各々、外側シースルーメン内にステントグラフトが装填される必要があり、各々、ステントグラフトがシースルーメン内に深く挿入され過ぎることを防止するとともに、外側シースがステントグラフト上に引き込まれているときにステントグラフトを長手方向に固定して保つ内部装置を有する。二分岐ステントグラフトを植え込むときは、展開中、同側の脚部の最後の２つのスプリング（例えば、ステント）が外側シースから早まって解放されないよう確実にすることが望ましい。図７０に示される本発明では、ステントグラフトの同側の脚部を捕捉しながら対側の脚部にカニュレーションを行うことが可能となる。かかる構成により、対側の脚部のカニュレーションを行う間のステントグラフトの安定性が確保される。
【００９１】
例として、図７０に示される本発明の追加の実施形態は脚部クラスプ７００１であり、これは、図７０に示されるとおり、バレル７００２と；バレル７００２からバレル７００２の主軸に沿って延在するスプール７００４と；スプール７００４の端部にあるリム７００６であって、スプール７００４の直径より大きいが、バレル７００２の直径より小さい直径を有するリム７００６とを含む。
【００９２】
本発明の脚部クラスプ７００１は、少なくとも部分的には、ステンレス鋼、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）及びアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）からなる群から選択される少なくとも１つの構成成分で形成されてもよい。本発明の脚部クラスプ７００１のリム７００６は、図１２５及び図１２６に示されるとおり、径方向に延在するスポーク１２５０２を備えることができる。
【００９３】
さらに別の実施形態において、本発明はステントグラフトデリバリーシステムであり、これは、脚部クラスプ７００１であって、バレル７００２と、バレル７００２からバレル７００２の主軸に沿って延在するスプール７００４と、スプール７００４の端部にあるリム７００６であって、スプール７００４の直径より大きいが、バレル７００２の直径より小さい直径を有するリム７００６とを備える脚部クラスプ７００１と；バレル７００２に固定され、且つバレル７００２からスプール７００４と反対方向に延在する支持チューブ７０１０と；バレル径に対し、スプール７００４及びリム７００６を被覆する第１の位置と、スプール７００４及びリム７００６を露出させる第２の位置との間で動くことのできる内径を有するシース７０３０とを含む。支持チューブ７０１０はまた、図５７Ｂでは支持チューブ５７４４としても表され、代替的実施形態においては、図５７Ｂに示される支持部材５７４０の他の何らかの構成要素、例えば、同様に図５７Ｂに示されるハイポチューブ５７４２をバレル７００２に固定することができ、支持チューブ７０１０は、図５６に示されるハンドル本体５５４０に直接固定することができることは理解されるべきである。
【００９４】
本発明のステントグラフトデリバリーシステムは、さらにステントグラフト７０２０を含むことができ、ここでシース７０３０が第１の位置にあるとき、ステントグラフトのステント７０２４がリム７００６に干渉する関係でスプール７００４の周りに延在し、及びステントが固定されるルーメン状グラフト７０３２が、リムとシースとの間に延在し、シースが第１の位置から第２の位置に動くと、ステントグラフトが脚部クラスプから解放される。
【００９５】
特に、プッシュロッド（本明細書では「支持部材」とも称される）７０１０の遠位端に凹凸ボス７０００が配置され、これによりステントグラフト７０２０が外側シース７０３０内に深く挿入され過ぎることが防止され、且つ外側シース７０３０がステントグラフト０２０上に引き込まれているときに、ステントグラフト７０２０が長手方向に固定して保たれる。凹凸ボス７０００は、近位フランジ（本明細書では「バレル」とも称される）７００２と、中間スパン（本明細書では「スプール」とも称される）７００４と、遠位フランジ（本明細書では「リム」とも称される）７００６とを有する。近位フランジ７００２及び遠位フランジ７００６の外径は中間スパン７００４の外径より大きく、それらの間に環状空洞７００８が設けられる。ステントグラフト脚部７０２２を遠位フランジ７００６上に、環状空洞７００８内に最遠位のステント７０２４を有するのに十分な深さに配置すると、凹凸ボス７０００によって脚部７０２２と外側シース７０３０との間に締まり嵌めが生じる。外側シース７０３０が完全に引き込まれると、この締まり嵌めはなくなる。外側シース７０３０が引き込まれた後は固定化が失われるという事実から、最後部のステント７０２４の固定化は受動的であると言うことができる。この構成を用いると、外側シース７０３０が引き込まれるときのステントグラフト７０２０の長手方向の移動が防止されるため、ステントグラフト７０２０をより良好に制御及び把捉することができる（図７０の左側）。
【００９６】
次節では、ステントグラフトの改良例、特に、腎動脈に拡げることを目的とした二分岐ＡＡＡステントグラフトを考察する。図７２Ａ、図７２Ｂ、図７２Ｃ〜図８３に示されるとおり、ステントグラフトシステム、例えば二分岐ステントグラフトシステム７２００は、ルーメン状グラフト構成要素７２０１と；ストラット７２１１を接続する近位頂部７２１２と遠位頂部７２１３とによってつなぎ合わされた複数のストラット７２１１を備えるベアステント構成要素７２１０であって、ルーメン状グラフト構成要素７２０１の近位端７２１４に固定され、且つ近位端７２１４から近位に延在するベアステント構成要素７２１０と；ベアステント構成要素７２１０に近接した腎臓下ステント構成要素７２１５であって、ベアステント構成要素７２１０の遠位にあり、且つルーメン状グラフト構成要素７２０１に固定されたベアステント構成要素７２１０の頂部７２１３によって画定される円周ラインに拡がる腎臓下ステント構成要素７２１５と；ベアステント構成要素７２１０の少なくとも１つの腎臓上部分７２１７から遠位に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブ７２２０と；ベアステント７２１０の少なくとも１つの腎臓下部分７２１８から遠位に延在する少なくとも１つの腎臓下バーブ７２３０とを含む。
【００９７】
「腎臓上」は、本明細書でバーブを参照して使用されるとき、最も上にある腎動脈の口の頭側で大動脈に取り付けられるバーブを意味する。
【００９８】
「腎臓下」は、本明細書でバーブを参照して使用されるとき、最も下にある腎動脈の口の尾側で大動脈に取り付けられるバーブを意味する。
【００９９】
別の実施形態において、腎臓下バーブは、最初に被覆されているバーブであり得る。ベアステントは、「被覆されていない」又は「部分的に」被覆されたステントとも称される。
【０１００】
「バーブ」は、本明細書では「フック」とも称される。
【０１０１】
図７３に示されるとおり、本発明のステントグラフトシステムにおいて、ベアステント７２１０の腎臓上部分は、２つのストラット７２１１をつなぎ合わせるアイレット７２２１を画定するストラット７２１１の間のブリッジ７２１９を備えることができ、腎臓上バーブ７２２０はブリッジ７２１９から延在する。
【０１０２】
本発明のステントグラフトシステムの腎臓下バーブ７２３０は、２つのストラット７２１１をつなぎ合わせる遠位頂部７２１３から延在することができる。
【０１０３】
本発明のステントグラフトシステムの腎臓上バーブと腎臓下バーブとの最近位部分間の例示的な距離は、約６ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲（例えば、６ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ）である。
【０１０４】
本発明のステントグラフトシステムのステントのうちの少なくとも１つは、超弾性金属、例えばニッケルチタンを含み得る。
【０１０５】
ある実施形態において、本発明のステントグラフトシステムのベアステントの遠位頂部はルーメン状グラフト構成要素内に固定され、ここで腎臓下バーブはベアステントからルーメンの中を通って延在する。本発明の少なくとも１つの腎臓下ステントは、ルーメン状グラフト構成要素内に固定され得る。
【０１０６】
図１０５Ｃに示される本発明の別の実施形態は、ステントグラフトシステム１０５５０であり、これは、ルーメン状グラフト構成要素１０５６０と；近位頂部１０５９０と遠位頂部１０５９１とによってつなぎ合わされた斜めストラット１０５８０のベアステント１０５７０であって、ルーメン状グラフト構成要素１０５６０の近位端１０５９２から延在するベアステント１０５７０と；ベアステント１０５７０に隣接し、且つルーメン状グラフト１０５６０内にある近位ステント１０５９３であって、頂部１０５９０と場合により頂部１０５９１とによってつなぎ合わされた斜めストラット１０５８０を備え、ベアステント１０５７０と入れ子にされた近位ステント１０５９３と；遠位頂部１０５９１からルーメン状グラフト構成要素１０５６０の中を通って遠位に延在する少なくとも１つのバーブ１０５９４とを含む。
【０１０７】
図７１は、腎動脈７１２０と腸骨動脈７１３０との間に動脈瘤７１１０を有する腹部大動脈７１００を図式的に示す−腹部大動脈７１００はその下流端で分岐して左右の総腸骨動脈７１３０となり、血液を骨盤及び下肢に運ぶ。図７２Ａ、図７２Ｂ及び図７２Ｃは、ステントグラフトシステム、例えば二分岐ステントグラフトシステム７２００を図式的に示し、これは、腎動脈７１２０の直ちに下流から腸骨動脈７１３０に向かって延在して２つのより小さいルーメンに分かれ、そのうちの一方が腸骨動脈７１３０の中まで延在し、他方が他方の腸骨動脈７１３０の手前で終端となるグラフト部分を有する。この二分岐ステントグラフト７２００のベアステント７２１０は、腎臓上バーブ７２２０及び腎臓下バーブ７２３０の双方を備えて構成される。
【０１０８】
図７２Ｂに示される別の実施形態では、本発明はステントグラフトシステム７２００であり、これは、ルーメン状グラフト構成要素７２０１と；ルーメン状グラフト構成要素７２０１、例えば二分岐ルーメン状グラフト構成要素の近位端７２１４から延在するベアステント７２１０と；ベアステント７２１０の近位端７２１７から遠位に延在する少なくとも１つの近位バーブ７２２０と；ベアステント７２１０の遠位端７２１８から遠位に延在する少なくとも１つの遠位バーブ７２３０であって、ルーメン状グラフト構成要素の主軸に沿った近位バーブ７２２０と遠位バーブ７２３０との間の距離が、約６ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲（例えば、６ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ）である、遠位バーブ７２３０とを含む。
【０１０９】
本発明のステントグラフトシステムでは、バーブの少なくとも一部分は、ベアステントから約２０度〜約６０度の範囲（例えば、２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、６０度）の角度をなして延在する。
【０１１０】
本発明のステントグラフトシステムのベアステントは、少なくとも一部において、超弾性金属で形成され得る。
【０１１１】
図７８及び図７９に示されるとおり、本発明のステントグラフトシステムは、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー７８００をさらに含むことができる。本発明のステントグラフトシステムに、ステントに対してか、又はグラフト材料に対して取り付けられる少なくとも１つの放射線不透過性マーカーは、例えば、腹部大動脈瘤の治療方法において、本発明のステントグラフトデリバリーシステムを用いることによる患者の体内へのステントグラフトの留置に役立ち得る。
【０１１２】
図７３〜図７５は、本発明のＡＡＡステントグラフトシステムの例示的実施形態に係るフック又はバーブ７３１０を有する腎臓上ベアステント７３００の様々な特徴を示す。６頂部の例を示すが、より多い又はより少ない頂部を用いることができる。このベアステント７３００は、図７４に示されるとおり、異なる長さのフック７４１０、７４２０、７４３０を有し、これらは、例えば、グラフト縁端からの距離に基づき長さが増加する（当然ながら、これらの長さはこの方向に減少してもよく、又は長さの組み合わせであってもよい）。傾斜したネックでは、グラフトラインから遠いフックほど大動脈壁から離れ易いため、ある実施形態では、フック７４１０、７４２０、７４３０は、グラフト縁端から離れるほど長さが増加する（すなわち、Ｂ−１はＢ−２より長く、Ｂ−３より長い）。さらに、フックは腎動脈に近いほど短いほうが、患者にとってより安全である。
【０１１３】
図７５は、フック７５１０、７５２０、７５３０が、グラフト縁端から離れるほど長さが増加し、且つグラフト縁端から様々な距離にある円周平面に沿って互い違いの位置で配置される場合の位置決めを示す。
【０１１４】
図７３〜図７５及び図７７は、グラフト端部にあるベアステントの各頂部（遠位）のアイレット７７００を示す。この機構は、ステントをグラフト材料と縫合するのに役立つ。アイレットの利点としては、通常の縫合後作業ステップにおいて応力又は歪みのないステント領域での縫合が挙げられる。典型的には、ステントは、ステントのシヌソイドの内輪の周囲が縫い付けられる。この領域は、クリンプ／装填及び最終的な展開などの縫合後作業ステップの間に弾性変形を受ける。かかる動作は、縫合部に有害な影響しか有しないものであり得る。加えて、体内で通常の身体構造上の動きがあるとき、ステントの内輪は最も大きい動きを有する。これらの図に示されるアイレットは、プロテーゼ全体の総体的な動きを超え得るいかなる動き又は塑性変形も受けない。いかなる応力又は歪みも受けないステント領域での縫合は、製造の観点から有利である。縫合作業中、針はステントに小さいゲージを生じることがあり、これは亀裂の始まり及びそれに続く破断の中心点となり得る。こうしたゲージは、内輪においては、アイレット７７００などの静止領域と比べてはるかに懸念が大きくなり得る。本発明の腎臓上ステントが植え込み後に破断を受けるならば、破断が起こる点はステントの内輪領域であると思われる。この点で縫合が行われる場合、破断の結果、腎臓上ステントはグラフトと完全に分離し得る。この追加されたアイレット機構において縫合することにより、破断したステントは、当該の破断後にもなお、グラフトに取り付けられた２つのストラットのうちの一方を有し得る。このように、破断が起こったとしても、同じ領域の第２のストラットが同様に壊れて共通の内輪から外れる可能性ははるかに低い。ステントの縫合糸固締領域として示される下部アイレットを有することは、多大な利点を有する：
【０１１５】
本発明のステントは、約２０ｍｍ〜約３６ｍｍのサイズ、例えば、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２４ｍｍ、２６ｍｍ、２８ｍｍ、３０ｍｍ、３３ｍｍ、及び３６ｍｍを含むサイズであり得る。
【０１１６】
ステントは、例えば、３ｍｍ外径チューブから切断されてもよい。その幅は、３ｍｍチューブの円周と等しくてもよい（ただし、等しくなければならないわけではない）。チューブ材の壁は、例えば、０．０１７インチであってもよい。図８１〜図８５は、本発明に係るサイドフックを有するレーザーカットされた腎臓上ステントの一例示的実施形態を、かかるチューブから製造されるときのステントの例示的寸法と共に示す。この例示的実施形態は６個の上頂部と６個の下頂部とを備え、しかし変形例では、より多くても、又はより少なくてもよい。ストラット厚さは、約０．０１６インチ〜０．０１８インチ直径のワイヤと同様とすることを目標とし得る。しかしながら様々な直径であってよく、例えば、壁厚は０．０１７インチであってもよい。
【０１１７】
バーブは、仕上げ加工の一部として面外に曲げ、尖らせてもよい。本発明のステントには、全てのバーブを含めても、又はバーブの一部のみを含めてもよい。
【０１１８】
上記のベアステントは、本発明に係るデリバリーシステムと共に使用されるものであり、このシステムは、図６９に一例が示される遠位頂部捕捉装置を備える。しかしながら、バーブを追加すると、それまでステントアーム８０１０の各々の間に存在した空間（すなわち、頂部間の長さ）が、今度はバーブによって占められる。これは、特に図８４に見ることができる。従って、先に用いた頂部捕捉装置を、アーム８０１０間の「空間」の損失を考慮するように変更する。
【０１１９】
ある実施形態において、本発明は頂部捕捉装置８６００であり、これは、近位頂部捕捉部分８６００ａであって、図８６Ｃ及び図８８において８０１１として表されるパイロット穴などの、近位捕捉部分８６００の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズ８６０１と、ノーズ８６０１から遠位に延在する複数の爪部８６０２であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部８６０２とを備える近位頂部捕捉部分８６００ａと；主軸の周りに径方向に配設されたスロット８６１１を画定する遠位頂部捕捉部分８６１０であって、スロット８６１１が、近位頂部捕捉部分８６００と遠位頂部捕捉部分８６１０とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部８６０２と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分８６１０と；ノーズ８６０１と遠位頂部捕捉部分８６１０との間に主軸から径方向に延在し、且つ爪部８６０２がスロット８６１１と嵌合関係になる動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロット８６１１と整列する複数のボス８６１２と；図８６Ｄに示される、遠位頂部捕捉部分８６１０が固定される細長部材８６１４（内側制御チューブとしても知られる）であって、複数のボス８６１２及び近位頂部捕捉部分８６００を貫通して延在する細長部材８６１４と；同様に図８６Ｄに示される、近位頂部捕捉部分８６００が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメン８６１３（外側制御チューブとも称される）であって、ルーメン８６１３が動くことにより、爪部８６０２がスロット８６１１と嵌合してボス８６１２上に重なる第１の位置と、爪部８６０２がスロットと嵌合せずボス８６１２上に重ならない第２の位置との間で近位頂部捕捉部分８６００ａが主軸に沿って動く、ルーメン８６１３とを含む。
【０１２０】
「径方向拘束体」は、本明細書で使用されるとき、デリバリーシステム又は頂部捕捉装置の主軸と垂直な方向における動きの制限を意味し、例えばステントのバーブは、頂部捕捉装置の爪部の間に解放され得る。
【０１２１】
「干渉しない関係」は、本明細書で使用されるとき、ある物体が別の物体に対して移動自在であることを意味する。
【０１２２】
本発明の頂部捕捉装置のノーズ８６０１は爪部８６０２の間に溝８６０３を画定することができ、溝８６０３はボス８６１２の間の空間と整列する。
【０１２３】
ある実施形態において、本発明の頂部捕捉装置の複数のボス８６１２は、遠位頂部捕捉部分８６１０に対して固定される。
【０１２４】
本発明の頂部捕捉装置のノーズ、細長部材及び各爪部８６０２は、空間を画定することができる。
【０１２５】
別の実施形態において、本発明はステントグラフトのベアステントを解放する方法であり、これは、頂部捕捉装置の近位頂部捕捉部分であって、径方向拘束体を画定する近位頂部捕捉部分が固定されるルーメンを、近位頂部捕捉部分の爪部が遠位頂部捕捉部分のスロットと嵌合して、頂部捕捉装置の主軸から径方向に延在するボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で主軸に沿って動かすステップであって、それによりベアステントの頂部を、爪部とボスと遠位頂部捕捉部分とによって画定される空間から解放するステップを含む。
【０１２６】
ある実施形態において、ステントグラフトのベアステントを解放する方法において用いられる頂部捕捉装置は、遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材であって、近位頂部捕捉部分及び複数のボスを貫通して延在する細長部材をさらに備えることができる。
【０１２７】
別の実施形態において、本発明の方法において用いられる頂部捕捉装置は、近位頂部捕捉部分が固定され、細長部材が貫通して延在し、且つ近位頂部捕捉部分を動かすためのルーメンをさらに備えることができる。
【０１２８】
さらに別の実施形態において、本発明は頂部捕捉装置アセンブリ７６００であり、これは、近位頂部捕捉部分であって、先述のパイロット穴などの、近位捕捉部分の主軸と実質的に平行な少なくとも１つの径方向拘束体を画定するノーズ７６１０と、例えば図７６Ａに図示されるとおりの、先述のノーズ７６１０から遠位に延在する複数の爪部であって、最近位の径方向拘束体に対して径方向に、且つ主軸と実質的に平行に主軸の周りに径方向に配設された爪部とを備える近位頂部捕捉部分と；例えば図７６Ａに示されるとおりの、主軸の周りに径方向に配設されたスロットを画定する遠位頂部捕捉部分７６２０であって、スロットが、近位頂部捕捉部分と遠位頂部捕捉部分とを主軸に沿って互いに動かすことにより爪部（ｔｉｍｅ）と嵌合可能である、遠位頂部捕捉部分７６２０と；ノーズと遠位頂部捕捉部分との間に主軸から径方向に延在し、且つスロットと嵌合関係になる爪部（ｔｉｍｅ）の動きに干渉しない関係で主軸に沿ってスロットと整列する複数のボスと；遠位頂部捕捉部分が固定される細長部材であって、近位頂部捕捉部分７６１０及び複数のボスを貫通して延在する細長部材と；近位頂部捕捉部分７６１０が固定され、細長部材が貫通して延在するルーメンであって、ルーメンを動かすことにより、爪部がスロットと嵌合してボス上に重なる第１の位置と、爪部がスロットと嵌合せずボス上に重ならない第２の位置との間で近位頂部部分が主軸に沿って動く、ルーメンと；頂部によって連係されたストラット７６３１を備えるベアステント７６３０であって、ストラットが爪部８６０２の間に延在し、爪部がスロットと嵌合されると、頂部の一部分がボスと遠位頂部捕捉部分との間に延在する、ベアステント７６３０と；ステントのアイレットから径方向拘束体（図示せず）の中に延在する少なくとも１つの腎臓上バーブ７６３２とを含む。
【０１２９】
本発明の頂部捕捉装置アセンブリのステントは、一対のストラット間に少なくとも１つのブリッジをさらに備えることで、爪部がスロットと嵌合されたときにボスが貫通して延在するアイレットを画定することができ、ここでバーブはブリッジから延在する。
【０１３０】
図７６Ｂに示される代替的実施形態において、ストラット７６３４は傾いている。ストラットは、ベアステントが把捉され、且つバーブが拘束され、それにより少なくとも１つの腎臓下バーブにより深い谷が生じる結果として傾いている。
【０１３１】
図７６Ａ及び図７６Ｂの双方を参照すると、本発明の頂部捕捉装置アセンブリの腎臓上バーブは、アイレットが取り付けられるストラットを主軸に向かって拡げるのに十分なだけアイレットの平面から傾いている（図示せず）。
【０１３２】
本発明の頂部捕捉装置は、ステント７６３０の遠位頂部７６３６から延在する腎臓下バーブ７６３５をさらに備え得る。
【０１３３】
本発明の頂部捕捉装置アセンブリは、ベアステント７６３０の遠位部分に固定されるルーメン状グラフト構成要素７６３７と、ベアステント７６３０の遠位に隣接する腎臓下ステント７６３８とをさらに備えることができ、腎臓下ステント７６３８は、近位頂部７６４０と遠位頂部７６４１とによって連結されたストラット７６３５を備え、遠位頂部７６４１は、ベアステント７６３０の遠位頂部７６３６と実質的に整列する。ある実施形態では、本発明の頂部捕捉装置アセンブリ７６００の腎臓下ステント７６３８は、ルーメン状グラフト構成要素７６３７内に固定される。バーブ７６３２がパイロット穴などの径方向拘束体内に保持される結果としてベアステントストラット７６３１、７６３４が拡張することにより、ベアステント７６３０の腎臓下バーブ７６３５は腎臓下ステント７６３８のストラット７６３９の間に嵌入し得る。
【０１３４】
例えば、図８６Ａ、図８６Ｂ、図８６Ｃ、図８６Ｄ及び図８６Ｅ〜図８８に示されるとおり、爪部８６０２を有する近位頂部捕捉部分８６００は、遠位頂部捕捉部分８６１０（これはノーズコーン６８６０に接続されている）から分離されているベアステント開放位置にある。捕捉されている間の、最終的な展開時にばね作用で開く前のステント８６２０の上流頂部は、爪部８６０２のそれぞれの一つと周方向に整列している保持ボス８６１２を包み込み、従って径方向外側に延在してそれぞれの爪部８６０２と接触するか、又は十分に近付くため、爪部８６０２によって閉じ込められるときのステント頂部の解放が防止される。ステント頂部の捕捉用の空洞を完成させるよう、遠位頂部捕捉部分８６１０は、爪部８６０２の各一つの最遠位端に密接に適合する形状の凹部８８１６を有する。従って、フランジ８６１４の凹部８８１６は、図８６Ａ〜８６Ｅに表されるとおり、ボス８６１２から円周方向にオフセットしている。細長部材８６１３は、近位捕捉部分８６００によって画定されるオリフィスを貫通して延在し、ボス８６１０をフランジ８６１４と接続する。
【０１３５】
先行技術のＺステントは、両端でつなぎ合わされた単一の長さのワイヤから作製される。本明細書で提供され、及び図８９及び図９０における例示的実施形態に示されるのは、複数の周方向に隣接するフィラメントで作製された多重ステント８９００である。先行技術のステントには見られない様々な特徴が、多重ステント８９００には存在する。
【０１３６】
多重ステント８９００は、先行技術のステント／ステントグラフトで使用されるものと比べて直径が実質的に小さいワイヤから作製されたワイヤ形態のステントである。このように直径が実質的に減少しているにもかかわらず、円周を囲んで多重状に巻くことにより、先行技術のステントと同様に、各ステントの各ストラットに全面的な金属断面が生じる。多重ステント８９００では、多重状に巻くことにより、複合ステント８９００の各屈曲部に多重頂部８９１０が生じる。これらの頂部を用いて、治療対象の血管の内壁に対する植え込みを改良することができる。加えて、これらの頂部８９１０の各々を用いて、第２のモジュール式構成要素のグラフト材料、例えば、腸骨動脈で展開される二分岐ステントグラフトの第２の部分のグラフト材料であって、二分岐ステントグラフトの長い下流脚部の反対側にあるグラフト材料を引っ掛けることができる。特定の一利用法としては、これらの頂部８９１０を用いて、第２のモジュール式構成要素からのステントの対向する頂部を引っ掛け得ることである。多重ステント８９００は、任意の折り重ね領域で使用することができる。多重ステント８９００の変形例は、使用されるワイヤ直径、全体的な頂部の数並びに巻き（フィラメント）の数を含み得る。
【０１３７】
多重ステント８９００は、図８９、図９１及び図９４に示されるとおり円周方向に繰り返された単一のワイヤから作製することができる。図８９の実施形態は頂部８９１０を積み重ね、図９１の実施形態は頂部９１００を取り囲む。或いは、多重ステントは、互いに撚り合わされた複数の独立したＺステントであってもよい。
【０１３８】
多重ステントを用いてステントグラフトシステムの２つのモジュール式構成要素を接続するため、グラフト及びステントは、高いモジュール引張強度を実現する非直感的な方法で組み立てられる。グラフトは、ルーメンを長手方向に折り重ねることによりその長手方向長さが短くなるように組み立てられる。これは、内径に関して全体的な有効ルーメンが実質的に変化しないように行われる。ルーメンの折り重ねは、連続する脚部ステントを、通常行われるより互いに離して縫い付けることにより行うことが可能となる。図９５はグラフトの切欠図を示し、下側の表面が、上側のルーメンの中に折り込まれたルーメンの部分を表している。全体的に、グラフトはなお単一のルーメンである。図９６は、グラフトの内部で折り重ねられた範囲の拡大図である。重要なことに、この折り重ね部分９６００により、グラフトのルーメン内にあるときグラフトの近位端に向くポケット９６１０が生じる。図９７は、図９５及び図９６の構成を二分岐ステントグラフトの双方の腸骨端に適用した例の写真である。この特定の例は、図中、右側の最後部のステントと、左側の、最後部のステントに直ちに隣接するステントとの間の折り重ね部分を示す。必要であれば、この構成は、図９７に示されるとおり二分岐の双方の脚部に設定される。
【０１３９】
これらの折り重ね部分９６００は、モジュール式構成要素を受け入れるステントグラフトの範囲に設けられる。従って、折り重ね部分９６００は、ステントグラフト構成要素の遠位端の近傍に作製される。これらの折り重ね部分９６００は、長さに沿って複数の箇所に作ってもよく、また最末端部に作ってもよく、又は双方の位置に作ってもよい。折り重ね部分９６００を所定位置に保つため、グラフトの全層を通じて長手方向ステッチが縫い付けられる。これらのステッチは、図９７において参照符号「Ａ」により示される。長いほうの脚部に示されるステッチのように（図９７の上側）、折り重ね部分がセグメントの端部にある場合、グラフト材料は２層であり得る。対照的に、ステッチＡが２つのステントの間にある場合（図９７の下側）、３層のグラフト材料が存在し得る。グラフト構成要素の折り重ねは、グラフトのルーメンにポケットを設けるように行われる。これらのポケットは、モジュール式固定機構の第２の構成要素であるステントを受け入れるために用いられる。
【０１４０】
グラフトに取り付けられる多重ステントは、挿入用構成要素の近位端又はその近傍に備え付けられる。多重ステントは、図９８に示されるとおり、遠位に向いた頂部９８００が縫い付けられずにおかれるように取り付けられる。また、ここには多重ステント構成も示される。遠位に向いた頂部が縫い付けられずにおかれることにより、それらの頂部は、第１の構成要素のグラフトを折り重ねることにより設けられたポケット９６１０に嵌まり込むことができる。ステントの縫い付けられない頂部を用いてポケット９６１０に嵌め込むことに加え、第２の構成要素に非ステント構成要素を追加することができる。別の代替例としては、ステントの遠位端における突出する機構を挙げることができる。そうした機構のいくつかの例示的構成が、図９９及び図１００に示される。示されるとおりの複数のフィラメントを有することにより、フィラメントの頂部の少なくとも一部が接続用構成要素のポケット９６１０と係合し易くなる。フィラメントの総数は重要ではなく、モノフィラメントステントもまた同じように縫い付けることができる。
【０１４１】
図９９に示される構成は、近位ストラット（近位頂部に隣接する）のうち縫い付けが実施されている割合がより大きいことが、図９８に示される構成とは異なる。より多く縫い付けることで、係合するステントのステントグラフトとの確実な取り付けの安全性が高まる。さらに、遠位頂部９９００がステントグラフトの壁から外側に拡がっている。遠位頂部９９００を拡げることは、頂部の一部又は全てが対向する構成要素のポケット内に捕捉される可能性を高めるために行われる。加えて、多重フィラメントステントのフィラメントの、全てではないが、一部が切断される。フィラメントの切断もまた、第２の構成要素が対向する第１の構成要素内に独立して捕捉されるためのさらなる点を設ける。フィラメントの一部（全てではなく）を切断することの背後にある考えは、このセグメントにおけるいくらかの径方向の力を維持することである。図１００に示される構成は、遠位頂部１００００の全ての切断を示す。この構成により、ポケット９６１０（又は他の位置）に対する最大数の捕捉点が生じる。上述されるとおり、それと引き換えに、ステントのこの領域には径方向の強度がない。図１００の構成は単一の頂部カットしか有しない。この点について、必要であれば、全ての、又は２つ以上の頂部を切断してもよい。
【０１４２】
図１０１に示される構成は、完全に縫い付けられたステント１０１１０のすぐ隣に縫い付けられている部分的に縫い付けられたステント１０１００を提供することにより、図９８〜図１００の構成を変更している。この変更の２つの利点は直ちに明らかである。第一に、径方向強度が増す。これは、双方のステントを第１の構成要素のルーメンに対して保つのに役立つ。第二に、この構成は、第２の構成要素が内部で折り重なって装置全体のルーメンを塞ぎ得る可能性を防止するのに役立つ。このタイプの内部での折り重なりは、大きい軸方向負荷下におかれた第２の構成要素のセグメントの支持が不十分な結果として起こり得る。遠位頂部又は他の突出する部材が第１の構成要素のポケットを引っ掛けた場合、上側（近位）頂部がルーメン内に折り込まれ得る。軸方向負荷に起因して内部で折り重なるこの潜在的な問題を防止するための別の方法は、第１の構成要素と係合することが意図されるステントの近位に、完全に支持されたステントを提供することであり得る。
【０１４３】
図１０２に示される構成は、第１の構成要素のポケット９６１０との係合に用いられる非ステント構成要素１０２００を示す。ここでは、生体適合性プラスチック又はポリマーが、内側に踏み段を有する閉じられた梯子の形状をしており、踏み段はいずれもステントグラフトに接続され得る。図１０２に示されるとおり、最上流の踏み段は、上流頂部の各々において頭側（上流）のステントに接続される。当然ながら、そこに接続されるのは、構成要素１０２００のかかる頂部の数より少なくてもよい。望ましい形状は、ポケット９６１０又は血管壁を捕捉するよう外側に湾曲した遠位（下流）端を有する。非ステント構成要素１０２００を用いる一つの利点は、金属ではないため、隣接する構成要素間の摩耗が減少することである。これらの非ステント構成要素１０２００は、一部若しくは全てのステントの頂部の一部若しくは全てに、又はステント間に置くことができる。
【０１４４】
ポケット９６１０内又は血管壁内に接続するために用いることのできる装置の別の例示的実施形態が、図１０３〜図１０４の変形例に示される。本明細書に記載されるモジュール式ステント固定機構においては、下流捕捉ペグ１０３１０を有するステント１０３００を使用することができる。この実施形態において、ステントの遠位押込み構成要素１０３１０は張り出しており、これらは尖らせてはいない。この変形例によれば、遠位に向いた構成要素１０３１０は第１の構成要素の構造を貫通することは意図されず、ペグ１０３１０はそこに接続される。かかる構成では、遠位に向いたペグは、第１の構成要素に設けられたポケット９６１０内で終端となり得る。
【０１４５】
さらに別の実施形態において、図７８を参照すると、本発明はステントグラフトシステム７８０９であり、これは、第１のステントグラフト７８２０であって、第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０と、第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステント７８４１と、一方が第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０の遠位端７８８０にある２つの外側ステント７８６１、７８７１の間にある内側ステント７８６０であって、第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０の内表面に固定され、且つ第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０内にほぼ近位に向いた複数のバーブ７８６３を有する内側ステント７８６０とを備える第１のステントグラフト７８２０と；第２のルーメン状グラフト構成要素７８７４と、第２のルーメン状グラフト構成要素７８７３の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステント７８７５とを備える第２のステントグラフト７８７３であって、第２のステントグラフト７８７３を第１のルーメン状グラフト構成要素７８４０の遠位端７８８０に挿入し、第１のステントグラフト７８４０及び第２のステントグラフト７８７３の各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせると、バーブ７８６３の少なくとも一部分の間に第２のステントグラフト７８７３の第２のルーメン状グラフト構成要素７８７４のステントに干渉する関係が生じる、第２のステントグラフト７８７３とを含む。第１のステントグラフトと第２のステントグラフトとの最大及び最小の重なりの例が、図７９に示される。
【０１４６】
ステントグラフトシステム７８０９の第１のルーメン状グラフト７８４０は二分岐であってもよく、内側ステント７８６０は、第１のルーメン状グラフト７８４０の２本の脚部の一方に位置する。
【０１４７】
別の実施形態において、本発明のステントグラフトシステムは、二分岐の第１のルーメン状グラフトの第２の脚部７８９０の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステント７８９１と、一方が第２の脚部７８９０の遠位端７８９３にある２つの外側ステントの間にある第２の内側ステント７８９２であって、第２の脚部７８９０の内表面に固定され、且つ第２の脚部７８９０内にほぼ近位に向いた複数のバーブ７８９４を有する第２の内側ステント７８９２とをさらに備えることができる。
【０１４８】
第３のルーメン状グラフト構成要素７８９６と、第３のルーメン状グラフト構成要素７８９６の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステント７８９７とを備える第３のステントグラフト７８９５であり、第３のステントグラフト７８９５を第２の脚部７８９０の遠位端７８９３に挿入し、第２の脚部７８９０及びステントグラフト７８９５の各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせると、バーブ７８９４の少なくとも一部分の間に第３のステントグラフト７８９５の第３のルーメン状グラフト構成要素７８９３のステントに干渉する関係が生じる。
【０１４９】
本発明のステントグラフトシステムのステントは、少なくとも一部において、超弾性金属、例えばニチノールで形成され得る。
【０１５０】
図１０５Ａに示される変形例は、下流頂部１０５２０からではなく、上流頂部１０５３０から下流に突出するペグ１０５１０を有するステント１０５００である。図１０６に示される変形例では、ステント１０６００が、下流頂部１０６２０から突出する尖った脚部１０６１０を有する。尾側に向くバーブは、脚部ステントの任意の数の頂部又は全て頂部に配置され得る。尖ったバーブは、プロテーゼのグラフト材料を貫通し、グラフトが留置されるところに入り込むことができる。多くの場合、この構成は二分岐であり得るが、先に留置された脚部拡張部であってもよい。
【０１５１】
本発明のさらなる実施形態はテレスコープ型ステントグラフトシステムであり、これは図７９に示されるステントグラフトシステムと本質的に同じであるが、バーブ７８６３及び７８９４の少なくとも１つのセットがない。この代替的実施形態では、二分岐の第１のステントグラフトは、二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素と、二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素の２本の脚部のうちの一方の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステントとを備える。場合により、内側ステントが、一方が第１のルーメン状グラフト構成要素の遠位端にある２つの外側ステントの間に延在し、内側ステントは、第１のルーメン状グラフト構成要素の内表面に固定される。第２のステントグラフトは、第２のルーメン状グラフト構成要素と、第１のルーメン状グラフト構成要素の外表面に沿って延在し、且つそこに固定された複数の外側ステントとを備え、第２のステントグラフトを二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素の２本の脚部構成要素のうちの第１の脚部の遠位端に挿入すると、第１のステントグラフト及び第２のステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントが重なり合い；複数のステント（例えば、外側ステント及び／又は内側ステント）が、二分岐の第１のルーメン状ステントグラフトの第２の脚部の表面（例えば、外表面及び／又は内表面）に沿って延在し、且つそこに固定される。場合により、第２の内側ステントは、一方が第２の脚部の遠位端にある２つの外側ステントの間に位置し、第２の内側ステントは第２の脚部の内表面に固定される。また、場合により、第３のルーメン状グラフト構成要素と、第３のルーメン状グラフト構成要素の外表面に沿って延在し、且つそこに固定される複数の外側ステントとを有する第３のステントグラフトであって、第３のステントグラフトを二分岐の第１のルーメン状グラフト構成要素の第２の脚部の遠位端内に挿入し、第１のステントグラフト及び第２のステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせることができる、第３のステントグラフトが含まれる。いずれにしても、第１の脚部は第２の脚部より短く、第１の脚部は、第２のステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントを重ね合わせるために必要な数より少なくとも１つ多いステントを備える。
【０１５２】
ある実施形態において、本発明の二分岐ステントグラフトの一方の脚部は、図７８及び図７９に示されるとおり、二分岐ステントグラフトの他方の脚部（すなわち、第２の脚部又は長い脚部）と比べて長さが短くてもよい（すなわち、第１の脚部又は短い脚部）。本発明の二分岐ステントグラフトが腹部大動脈に留置されるとき、二分岐ステントグラフトの長い脚部は、例えば図７２Ａに表されるとおり、総腸骨動脈にあってもよく、又は大動脈にあってもよい。
【０１５３】
図７８に示されるとおり、本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムの二分岐の第１のステントグラフトは、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー７８００を備えることができる。特定の実施形態では、二分岐の第１のステントグラフトの短いほうの脚部が３つの側面放射線不透過性マーカー７８０１、７８０２、７８０３を備え、そのうちの一つが、短い脚部の遠位開口にあり、そのうちの別の一つが内側ステント（すなわち、脚部開口から２番目のステント）の頂部の近位端にあり、及びそのうちの第３のマーカーが第１のステントグラフトにおける二分岐点にある。例えば、図７８、図１２７Ａ及び図１２７Ｂに関連して示されるとおり、内側ステントの頂部に位置する放射線不透過性マーカー７８０２は第３のステントグラフトの最低（ｍｉｎ）位置を表し、放射線不透過性マーカー７８０３は第３のステントグラフトの最高（ｍａｘ）位置を表し得る。２つの追加的な放射線不透過性マーカー７８０４、７８０５が、短い脚部の遠位開口の周囲に配設される。放射線不透過性マーカー７８０６は、二分岐の第１のステントグラフトの長い脚部における内側ステントの近位端に位置決めされる。
【０１５４】
本発明のデリバリーシステム、デリバリーシステムの構成要素、ステント、グラフト及びステントグラフトシステムは、大動脈瘤、例えば腹部大動脈瘤の治療方法において用いることができる。
【０１５５】
別の実施形態において、本発明は、腹部大動脈瘤の治療方法であり、これは、デリバリーシステムのシース及び遠位先端を、患者の動脈、例えば、続いて総腸骨動脈を通過し得る大腿動脈を通じて患者の腹部大動脈瘤に送り込むステップであって、シースが二分岐ステントグラフトを格納している、ステップと；シースと螺着自在に連結されているデリバリーシステムの送りねじ用ナットを回転させ、それにより二分岐ステントグラフトからシースを少なくとも部分的に引き込むステップと；送りねじ用ナットをシースと螺着自在に連結しておきながら、送りねじ用ナットをデリバリー装置のハンドル本体に沿って摺動させ、それによりシースをさらに引き込むステップであって、二分岐ステントグラフトが腹部大動脈瘤内で少なくとも部分的に展開され、それにより腹部大動脈瘤が治療される、ステップとを含む。
【０１５６】
腹部大動脈瘤の治療方法は、デリバリー装置の遠位端にあるクラスプを開き、二分岐ステントグラフトの近位端にあるベアステントを解放するステップをさらに含むことができる。クラスプが開かれてベアステントが解放されるとき、二分岐ステントグラフトの第１の脚部の一部分はシース内に保持されていてもよい。二分岐ステントの第１の脚部は、第１の脚部の遠位端にあるステントをシースと脚部クラスプとの間に固定することにより保持され得る。二分岐の第１の脚部は、二分岐ステントの２本の脚部のうちの長いほうである。
【０１５７】
別の実施形態において、腹部大動脈瘤の治療方法において用いられるクラスプは、シースがベアステントを露出させるのに十分なだけ引き込まれたとき、近位ステントのストラットをデリバリーシステムの主軸に向かって拡げることができる。
【０１５８】
腹部大動脈瘤の治療方法は、第１の脚部が少なくとも部分的にシース内にある間に二分岐ステントの第２の脚部に拡張ステントグラフトによるカニュレーションを行うステップをさらに含むことができる。カニュレーション中、保持されている脚部はカニュレーションが行われている脚部より長く、場合により、カニュレーションが行われる脚部は拡張ステントグラフトとテレスコピックな関係にある。カニュレーションが行われる脚部は、カニュレーションが行われる脚部及び拡張ステントグラフトの各々の少なくとも２つのステントによって拡張ステントグラフトに重なることができる。カニュレーションが行われる脚部は、カニュレーションが行われる脚部及び拡張ステントグラフトの各々の２つのステントによって拡張脚部に重なるために必要な数より少なくとも１つ多いステントを備えることができる。カニュレーションが行われる脚部の遠位端から２番目のステントは、二分岐ステントグラフトのグラフト内にあってもよい。二分岐グラフトの遠位端から２番目のステントは、ステントから内側近位に延在するバーブを備えることができる。
【０１５９】
別の実施形態において、腹部大動脈瘤の治療方法は、さらに、脚部クラスプから二分岐ステントグラフトを解放するステップと、次にデリバリー装置の残りの部分からスライダ及びシースを切り離して、スライダ及びシースを実質的にその場に置いておきながら装置の残り部分を患者から引き抜くステップとを含むことができ、場合により、シースを通じて第２の拡張部を第１の脚部に送り込み、第２の拡張部により第１の脚部にカニュレーションを行うステップをさらに含む。カニュレーションが行われる第２の脚部は、カニュレーションが行われる第１の脚部及び第２の拡張部の各々の少なくとも２つのステントによって拡張ステントグラフトに重なることができる。カニュレーションが行われる第１の脚部は、カニュレーションが行われる第１の脚部及び第２の拡張部の各々の２つのステントによって拡張脚部に重なるのに必要な数より少なくとも１つ多いステントを備えることができる。カニュレーションが行われる第１の脚部の遠位端から２番目のステントは、二分岐ステントグラフトのグラフトの範囲内にあり得る。二分岐グラフトの遠位端から２番目のステントは、ステントから内側近位に延在し得るバーブを備える。
【０１６０】
本発明の方法は、例えば、臨床医が決めたグラフトの最初の位置が最適ではない場合、グラフト（例えば、二分岐グラフト、第２のステントグラフト、第３のステントグラフト）を位置決めし直すという利点を有する。グラフトは、その近位端及び遠位端で、且つ大動脈又は大動脈の分枝、例えば総腸骨動脈内で近位及び遠位に位置決めし直すことができる。
【０１６１】
図１０５Ａ、図１０５Ｂ及び図１０５Ｃは、ステントの実施形態及び本発明のテレスコープ型ステントグラフトシステムにおけるステントの使用を表す。
【０１６２】
図１０７〜図１０９は、Ｚステント、特にベアステントに対し、ステントそれ自体の材料を使用せずフック又はバーブを組み込むための様々な構成を示す。図１０７は、本発明に係るクリンプフック１０７００の例示的実施形態を示す。クリンプスリーブ１０７２０にフック１０７１０が取り付けられるか、又はそれと一体化されており、クリンプスリーブ１０７２０は、管腔内ステントグラフトプロテーゼ上のベアステント１０８００（ベアスプリング）の一部となる。多くのＺステントが両端でクリンプスリーブによって予め接続され、外周を完成している。この構成により、展開時におけるステントグラフトアセンブリの血管の周囲組織内への能動的な固定化が加わり、展開後のプロテーゼの移動が防止される。クリンプフック１０７００を作成するには、例えばフック１０７１０（これは、必要であれば、先の鋭い、又は尖らせたワイヤであってもよい）をクリンプスリーブ１０７２０の本体に溶接することができる。次に、クリンプフック１０７００は、それをストラット１０８１０に圧着（又は溶接）することによりステント１０８００の端部に取り付けられる。複数のクリンプフック１０７００が望ましい場合、クリンプフック１０７００は、例えば、１つの頂部１０８３０と２つの半分のストラット１０８４０とによって画定される個々のステント部分１０８２０に接続することができる。
【０１６３】
図１０７に示される例示的チューブ状構造に代えて、クリンプスリーブ１０７２０は、ストラット１０８４０の２つの隣接する半分の部分（又は単に単一の切れ目のないストラット１０８４０）に被せてそこに圧着されるクラムシェルであってもよい。ベアステント１０８００にクリンプフック１０７００が備わった後、図１０９に示されるとおり、ベアステント１０８００をステントグラフト１０９００の端部に固着することができる。図１０９のクリンプフック１０７００は、この図面の図中に見ることができるように、ベアステント１０９００のそれぞれのストラット１０８４０の周りに回転させて示される。しかしながら、使用時、フック１０７１０は、血管壁と最良に並置するため、ステントグラフトの長手方向中心軸から実質的に径方向外側に向けられる。
【０１６４】
上記のベアステントクリンプフックとは対照的に、図１１０及び図１１１は、図１１２及び図１１３に示されるとおり、グラフト１１２００の本体の縁端に取付け／固着されるクリンプフック１１０００を示す。示される構成によると、クリンプフック１１０００は、グラフト材料の縁端に被せて摺動され（破線１１１００で示される）、クリンプの２つの縁端１１１１０、１１１２０がそれらの間にグラフト材料１１１００を挟圧するように圧迫することで、グラフト材料１１０１０との機械的な係止が設けられる。この構成により、展開時におけるステントグラフトアセンブリの血管の周囲組織内への能動的な固定化が加わり、展開後のプロテーゼの移動が防止される。上記のように、フック１１０１０は、例えばクリンプ本体１１０２０に溶接されてもよく、又はそれと一体化されてもよい。
【０１６５】
ステントグラフト（チューブ又は二分岐）のベアステントにバーブ又はフックを提供すると、外側シースにせよ、又は血管壁の内側にせよ、不都合に突き刺したり、又は引っ掻いたりする可能性が高くなることが注記される。特に、図７３〜図７６、図７９〜図８５、及び図１０３〜図１０６のステントの実施形態に関しては、例えば、外側シースに対しても、又は血管壁に対しても、不注意に損傷を与える可能性は完全に防止することが望ましい。かかる損傷が起こらないようにするため、かかるバーブを有するベアステントを用いる本発明に係るデリバリーシステムは、材料傘１１４００を備える。
【０１６６】
図１１４に示される一例示的実施形態において、傘１１４００は、近位頂部捕捉部分１１４２０を制御するルーメン１１４１０に（摺動自在に、又は固定的に）取り付けられる。ステントグラフト１１５００が折り畳まれて外側シース１１５１０内に装填され、頂部捕捉装置１１４２０、１１５２０内に捕捉されると（図１１５に示されるとおり）、ベアステント１１５３０は、グラフトの前縁と頂部捕捉装置１１４２０、１１５２０との間の距離に拡がる。傘１１４００は、ステントグラフトの外側（及び外側シース１１５１０の内側）に配置されてもよいが、図１１４及び図１１５に示される例示的実施形態では、傘１１４００はルーメン１１４１０によってグラフト１１４００及び外側シース１１５１０の双方の内部に保持される。傘１１４００のアーム１１４０２は、そこからベアステント１１５３０のそれぞれの頂部の間に延在する。アーム１１４０２は、各々が頂部を通り抜ける中間部分では比較的狭く、それらの遠位端では比較的幅広に拡がる。かかる構成では、各アーム１１４０２の遠位端は、隣接するベアステント頂部を覆って広がることができ、十分な幅があるならば、図１１５に示されるとおり、隣接する他のアーム１１４０２に重なり、露出したベアステント１１５３０の外周全体を囲むキャノピーを形成することができる。少なくとも１本の通路１１４０４がアーム１１４０２の遠位部分に形成され、従ってそこを通って近位頂部捕捉部分１１４２０のそれぞれの爪部が延在することができる。この構成では、アーム１１４０２の幅広の遠位部分は制御されてベアステントに当接したままであり、頂部捕捉装置１１４２０、１１５２０が作動されるときまで外側シース１１５１０及び内部の血管壁が保護される（図１１５に示される位置、ただし、ベアステント１１５３０及びアーム１１４００はまだ近位頂部捕捉部分１１４２０の爪部から解放されていない）。図１１６は、デリバリーシステムが内側ルーメン１１４１０を引き込むまで、傘１１４００が血管壁１１６００の内部をどのように保護するかを示す写真である。内側ルーメン１１４１０が引き込まれると、傘１１４００は摺動し、ベアステント１１５３０と血管壁１１６００との間から抜け出る。
【０１６７】
ステントグラフトの腎臓下バーブが望ましくない例示的実施形態では、それらのバーブをベアステントのより高いところに動かし、傘１１４００の布製ストリップによって被覆することができる。
【０１６８】
図１１７〜図１２４は、近位クラスプを使用してテーパ状先端を拡張し、ノーズコーン／先端と外側シースとの間の封止を設ける／改良するという本発明に関わる構想を示し、先端と外側シースとの間の空間が塞がれることにより、この接合部分には明らかな外側シース縁端がなくなる。外側シースを残しながらデリバリーシステムの内側構成要素（先端／支持部材）を取り外すという構想の、本明細書に記載されるデリバリーシステム（例えば、ＡＡＡデリバリーシステム）では、先端は外側シースの内径より小さい必要がある。先端がより細い形状であるため、先端−シース接合部分に「フィッシュマウシング」の問題が起こり得る。「フィッシュマウシング」は、先端シースの接合部分が血管に送り通されているときに明らかなシースの縁端が現れるようになると起こり、これが血管壁を引っ掻く可能性がある（図１１７及び図１１８を参照のこと）。この問題を解消するため、先端とシースとの間の空間をなくす必要があるが、しかし先端の取り外しはなお可能としなければならない。図１１９〜図１２０を参照のこと。遠位クラスプ（ｃｌａｐｓ）の下側の材料のこの取り外しを達成するため、近位クラスプを前方に動かすことができるようにすることで、テーパ状先端がクラスプに対して拡張し、シースと先端との間の空間にあるリップ部分を塞ぐことができる。
【０１６９】
図１２５及び図１２６は、本発明に係るＡＡＡ二分岐ステントグラフトについての受動近位リテーナ１２５００の例示的実施形態を示し、このリテーナ１２５００は、本明細書ではスポーク付きハブと称される。近位リテーナは、ＡＡＡ二分岐ステントグラフトの同側の脚部に必要である。近位の固定化により、ガイドワイヤ及び脚部ステントにより対側の脚部のカニュレーションを行う間、ステントグラフトが展開シース内に保持される。近位固定化装置１２５００は、ステントグラフトの近位端の支持部材に装着されるハブである。ハブ１２５００は、中心ハブ１２５０４から外側に放射状に拡がるスポーク１２５０２を有する。スポークの数は、ステントの近位端におけるストラットの数に等しい。スポークは、装填の過程でステントの個々のストラットによって係合及び捕捉される。ステントグラフトは、ファンネルを使用することにより展開シースの中に装填される。ステントの近位端がほぼ展開シースに入ったとき、支持部材がグラフトに隣接して装填され、ハブのスポークがグラフトストラットに係合される。次に、グラフト及び支持部材がシースに引き込まれる。ステントの展開中、グラフトは、シースがスポーク付きハブを越えて完全に引き込まれるまでシースから解放されない。スポークの外径（ＯＤ）は、シースの内径（ＩＤ）より約０．００８インチ小さいため、シースが引き込まれるまで、ステントストラットはスポーク付きハブによって捕捉される。
【０１７０】
本明細書に引用される全ての特許、公開出願及び参考文献の教示は、全体として参照により援用される。米国特許出願第１０／８８４，１３６号明細書；米国特許出願第１０／７８４，４６２号明細書；米国特許出願第１１／３４８，１７６号明細書；米国特許出願第１１／６９９７０１号明細書；米国特許出願第１１／６９９７００号明細書；米国特許出願第１１／７００６０９号明細書；米国特許出願第１１／４４９，３３７号明細書；米国特許出願第１１／３５３９２７号明細書；米国特許出願第１１／７０１８６７号明細書；米国特許出願第１１／４４９，３３７号明細書；米国特許出願第１１／７００５１０号明細書；米国特許出願第１１／７０１８７６号明細書；米国特許出願第１１／８２８６５３号明細書；米国特許出願第１１／８２８６７５号明細書；及び米国特許出願第１２／１３７５９２号明細書の教示もまた、全体として参照により本明細書に援用される。
【０１７１】
本発明は、特にその例示的な実施形態を参照して図示及び説明されているが、当業者は、添付の特許請求の範囲によって包含される本発明の範囲から逸脱することなく、形態及び詳細についてそこに様々な変更を加え得ることを理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ−Ｄ】
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【図５７Ｅ】
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【図５７Ｆ】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２Ａ−Ｃ】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６Ａ−Ｃ】
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【図８６Ｄ】
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【図８６Ｅ】
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【図８７Ａ】
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【図８７Ｂ】
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【図８８Ａ】
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【図８８Ｂ】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５Ａ】
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【図１０５Ｂ】
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【図１０５Ｃ】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７Ａ】
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【図１２７Ｂ】
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【図１２８】
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