(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの椎骨の棘状突起間に係合させることができ且つ弾性変形可能な材料のブロック（１０，１１）によって形成されている棘状突起間移植片（１）であり、
前記ブロックは、第一の弾性変形可能な材料によって作られた中央部分（１０）と、当該第一の材料よりも堅牢な第二の弾性変形可能な材料によって作られた２つの横部分（１１）とに分かれており、前記横部分（１１）は、前記中央部分（１０）の２つの互いに正反対の側面上、すなわち、移植後に棘状突起の各側面上に長手方向に配置されるように意図された側面上に配置されており且つ前記中央部分（１０）に結合されており、
導管（７）が、少なくとも中央部分（１０）を通って水平方向へ伸びており、
前記のより堅牢な材料によって作られた２つの横部分（１１）が、結合部分（１２）によって、移植片（１）の棘状突起間の中央部分を介して相互に結合されていることを特徴とする移植片。
【請求項２】
請求項１に記載の移植片（１）であり、
前記結合部分（１２）が、前記のより堅牢な材料によって作られた２つの横部分（１１）と同じ材料によって作られていることを特徴とする移植片。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の移植片（１）であり、
前記結合部分（１２）の横断面が中実であることを特徴とする移植片。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
Ｈ字形状、すなわち、一対の頂部の突出アーム（３）と、一対の底部の突出アーム（５）とを備えており、当該一対の頂部の突出アーム（３）と、一対の底部の突出アーム（５）とは、２つの椎骨の棘状突起を収容することができるように各々の頂部凹部と底部凹部（４，６）の境界部を定めており、前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が前記突出アーム（３，５）のうちの少なくとも１つの高さに沿った少なくとも一部分を覆うように延びていることを特徴とする移植片。
【請求項５】
請求項４に記載の移植片（１）であり、
前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が、前記突出アーム（３，５）の高さ全体に亘って延びていることを特徴とする移植片。
【請求項６】
請求項５に記載の移植片（１）であり、
前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が、結合部分（１２）によって、移植片（１）の棘状突起間部分を介して相互に結合されていることを特徴とする移植片。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）は、前記中央部分（１０）とのアセンブリ境界部の全体に亘って、前記中央部分（１０）に近接して結合されていることを特徴とする移植片。
【請求項８】
請求項４乃至７のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
前記横部分（１１）のうちの少なくとも一つが、当該移植片（１）の棘状突起内への横からの挿入を可能にするために、対応する頂部突出アーム及び底部突出アーム（３，５）の相対的に近づく方向への曲がりを可能にするために、当該移植片（１）の棘状突起間中央部分に、厚みの薄い部分（１１ａ）を備えていることを特徴とする移植片。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
前記中央部分（１０）と前記横部分（１１）とがシリコーンによって作られていることを特徴とする移植片。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
前記中央部分（１０）と前記横部分（１１）とが、繊維材料特にポリエステルによって作られた外被内に包囲されていることを特徴とする移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、棘状突起間移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎柱の伸長中における椎骨の後方への移動を緩衝することができる弾性的に変形可能な棘状突起間移植片を製造する方法は、本願の出願人による特許文献ＷＯ９９／４２０５１（特許文献１）によって知られている。この移植片は、ほぼＨ字形状であり、所謂、一対の頂部の突出アームと一対の底部の突出アームと、２つの椎骨の棘状突起を受け入れることができる境界を定める各々の頂部凹部及び底部凹部とを備えている。当該移植片は、特に、恐らくは織布特にポリエステルの外被内に包囲される変形可能な粘弾性材料特にシリコーンのブロックによって形成される。
【０００３】
この移植片は、比較的侵襲性である椎骨の外科治療の他の方法、特に、堅牢な材料を特殊なネジ及び結合ロッドと嵌合させて治療される椎骨を結合させることからなる椎弓根間骨結合法に対する代替方法を構成する実際的な満足度を提供する。
【０００４】
しかしながら、ある種の場合、特に強い患者又は局部的な脊柱前弯過度症の患者の場合には、現存の移植片は緩衝機能が不十分である。このような患者においては、利用できる移植片の範囲内にある最も大きな移植片に適合させることは、過剰な伸延を形成し、椎間板に対する特に前方への過剰な圧力につながる恐れがあるので、満足すべき解決方法ではない。
【０００５】
更に、移植片を定位置に保持することは、特に椎柱の長手方向の捻れ動作又は横方向の曲げ動作中に、常に完全に保証しないかも知れないことがわかる。この恐れは、移植片の棘状突起間の中央部分内に且つ棘状突起の周囲に係合せしめられた靱帯によって部分的に少なくされ、これは、移植片の嵌合をより侵襲的なものにする。
【０００６】
特許文献ＷＯ ２００６／１０６２４６（特許文献２）には、２つの別個の堅牢な部品と、これらの部品を回転時に相互に結合させて回り継手を形成する手段とを備えている移植片が開示されている。このような移植片上にこのような堅牢な部品が存在することは、移植片が摩耗し且つ／又は動いた場合には恐れがあるかも知れないので望ましくない。この移植片は、変形可能な材料のブロックからなる移植片において提起される技術的な問題、すなわち、ある種の場合には不十分な緩衝機能という問題及び完全には保証されない定位置での保持という問題によって影響を受けない。
【０００７】
特許文献ＵＳ ２００５／２０３５１２（特許文献３）には、高分子量ポリエチレン又はＰＥＥＫ（いわゆる堅牢な材料）によって作られた棘状突起間の中央部分と、形状記憶合金によって作られた突出アームとを備えている棘状突起移植片が記載されている。特に、同じ側に配置されている突出アームは、移植片の棘状突起間部分を通過する形状記憶合金によって作られた同じ扁平部分によって形成されている。この従来の文献による移植片に関しては、上記と同じ説明をすることができる。
【特許文献１】ＷＯ ９９／４２０５１公報
【特許文献２】ＷＯ ２００６／１０６２４６公報
【特許文献３】ＵＳ ２００５／２０３５１２公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、変形可能な材料のブロックによって形成された移植片によって提起される上記の問題を改善することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に関連する移植片は、それ自体公知であるように、２つの椎骨の棘状突起間に係合せしめられるのに適しており且つ弾性的に変形可能な材料のブロックによって形成されている。
【００１０】
本発明に従って、前記のブロックは、第一の弾性的に変形可能な材料によって作られた中央部分と、前記第一の材料よりも堅牢な第二の弾性的に変形可能な材料によって作られた２つの横部分とに分けられ、前記横部分は、前記中央部分の２つの互いに正反対の側面上、すなわち、移植後に棘状突起の各々の側面に、長手方向に配置されるように意図されており、前記中央部分に結合されている。
【００１１】
本発明者は、実際に、現存の移植片の不十分な緩衝機能は、ある種の重要な解剖学的状態において、前記圧縮力の作用下で移植片の材料の横方向のクリープによって生じることを発見した。本発明による移植片においては、より堅牢な材料によって作られた前記横部分は、前記ブロックの前記中央部分を構成している材料の横方向のクリープのこの恐れに抗する。
【００１２】
好ましくは、より堅牢な材料によって作られた２つの横部分は、結合部分によって、移植片の棘状突起の中央部分を介して相互に結合されている。
【００１３】
この結合部分は、より堅牢な材料によって作られた前記横部分の本来の堅牢性に加えて、移植片の前記中央部分の上記の横方向クリープに完全に抗することを可能にする。
【００１４】
前記結合部分は、より堅牢な材料によって作られた２つの横部分と同じ材料によって作られるのが好ましい。
【００１５】
前記結合部分は、椎骨に対する移植片の付加的な保持を提供する移植片内を１以上の靱帯が通過するのを可能にするのに必要な場所を許容するために管状とすることができる。当該結合部分は、横方向断面を中実として移植片の棘状突起間部分の緩衝度合いを増大させることもできる。
【００１６】
移植片は、平行四辺形形状又は円筒形形状とすることができ、この場合には、移植片の中間部分を介してより堅牢な材料によって作られた前記横部分を結合することによって、移植片の中央部分の横方向クリープに対する抗性が得られる。しかしながら、本発明による移植片はＨ字形状すなわち一対の突出している頂部アームと一対の突出している底部アームとを有しており、２つの椎骨の棘状突起を収容することができる頂部の凹部と底部の凹部との境界を定める形状を有しており、より堅牢な材料によって作られた前記横部分は、前記突出している分岐部のうちの少なくとも１つの高さの少なくとも一部分を超えて延びている。
【００１７】
より堅牢な材料によって作られた前記横部分は、この場合には、前記突出しているアームの１以上の堅牢性を補強し、従って、嵌合後特に垂直方向の柱状部の捻れ動作の場合又は横方向の曲がりの場合に、移植片の位置の安定性及び最終的な保持程度を増すという利点を有している。本発明者は、従来技術による移植片の動作の上記の恐れは、特に移植片の材料が大きな横方向のクリープを有している場合には、この移植片の突出アーム部分の堅牢性が不十分であることによって生じることを発見した。本発明によるより堅牢な材料によって作られた前記の横部分は、この問題を解決することを可能にする。
【００１８】
より堅牢な材料によって作られたこれらの横部分は、前記突出アームの高さ全体に亘って延びているのが好ましい。これらの横部分を構成している前記第二の材料の堅牢性は、次いで、前記ブロックを構成している材料のクリープに関する当該移植片の中央部分の上記の横方向の抑制力を確保するのに十分な大きさとすることができる。これらの横部分もまた、結合部分によって移植片の棘状突起間の中央部分を介して相互に結合させることができる。
【００１９】
より堅牢な材料によって作られた前記横部分は、中央部分によって、各横部分のアセンブリ境界部全体に亘って移植片の中央部分を形成している弾性変形可能な材料に緊密に結合されているのが好ましい。この境界部全体に亘る結合は、一つのアセンブリの面の他のアセンブリの面に対する摺動が阻止されている場合には、中央部分の材料の横方向のクリープに抗する助けとなる。
【００２０】
この場合には、移植片は、前記より堅牢な材料によって作られた横部分を前記中央部分上に形成することによって得ることができ、又は、より堅牢な材料によって作られた前記横部分の棘状突起間の中間部分において相互結合が存在する場合には、より堅牢な材料によって作られた前記横部分上及び前記結合を形成している部分上に、前記中央部分を成形することによって得ることができる。
【００２１】
移植片がＨ字形状を有している場合には、より堅牢な材料によって作られた前記横部分の少なくとも一つは、対応する頂部の突出アーム及び底部の突出アームが互いに近づく方向に曲がるのを可能にして、棘状突起間の空間内に移植片を横から挿入させるのを可能にするために、移植片の棘状突起間の中央部分に厚みの薄い部分を有することができる。
【００２２】
このような横からの挿入の可能性は、後方からの挿入よりも良好に靱帯組織の一体性を保護する場合に有利である。
【００２３】
前記の第一の材料は、特に粘弾性材料とすることができる。この材料は、この材料が受ける圧縮程度が増大するにつれて増大する可変の堅牢性を有していても良い。
【００２４】
前記の第一の材料は、特に、例えば６５シュアＡ硬度を有するシリコーンとすることができる。
【００２５】
前記の第二の材料は、前記第一の材料よりも高い硬度を有している。例えば、８５ショアＡ硬度のシリコーンであっても良い。
【００２６】
移植片は、繊維材料特にポリエステルによって作られたシースに含まれ得る。
【００２７】
非限定的な例によって、本発明による移植片の幾つかの可能な実施形態を示している添付の概略図を参考にすると、本発明が明確に理解され且つ本発明のその他の特徴及び利点がわかるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
図面において、簡素化のために、一つの実施形態における部分（これらは、別の実施形態においても同じく同一又は類似の形態で見出される）は、同じ参照符号によって特定されている。
【図１】図１は、第一の実施形態の図２の線Ｉ−Ｉに沿った断面図である。
【図２】図２は、図１の線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。
【図３】図３は、第二の実施形態の図１に似た図である。
【図４】図４は、移植形態の第二の実施形態の図である。
【図５】図５は、第三の実施形態の図１に似た図である。
【図６】図６は、第四の実施形態の図１に似た図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１及び２は、脊椎の伸長中に椎骨の後方への動きを緩衝させることができるようにするために、２つの椎骨の棘状突起間に挿入するのに適している棘状突起間移植片１を示している。移植片１は、ほぼＨ字形状をしている。すなわち、移植片１は、前記棘状突起間に配置されるように意図された中央部分２と、頂部の凹部４の境界部を定めている一対の頂部の突出アーム３と、底部の凹部６の境界部を定めている一対の底部の突出アーム５とを備えており、これらの凹部４及び６は２つの椎骨の棘状突起を収容できる。
【００３０】
図２に示されているように、アーム３及び５は、切頭された頂部の前方端縁３ａ、５ａを備えており、これらの端縁３ａ、５ａは、各々、薄層に出来るだけ近接して椎骨の棘状突起の基部に嵌合させることができるように傾斜が付けられ且つ丸く形成されている。
【００３１】
移植片１はまた、中央部分２を貫通して形成されている導管７をも備えており、当該導管７は、必要な場合には、その中に及び２つの椎骨の棘状突起の周囲に靱帯を係合させる機能を果たす。
【００３２】
移植片１は、当該移植片全体を覆う織布材料特にポリエステルによって作られた外被を備えることができる。
【００３３】
図示されているように、移植片１は、異なる材料によって作られた部分、すなわち、
−第一の弾性変形可能な材料、例えば、６５ショアＡ硬度のシリコーンによって形成された中央部分１０と、
−第一の弾性材料よりも堅牢な第二の弾性的に変形可能な材料によって作られ且つ中央部分１０の２つの互いに正反対の側面上、すなわち、移植後の棘状突起の両側に長手方向に配置されるように意図されている側面上に配置され且つ中央部分１０に結合されている２つの横部分１１と、によって形成されている。
【００３４】
横部分１１は、移植片１の高さ全体に亘って延びており、これらは、図１に示されている実施形態においては、アーム３及び５の自由端部に、ほとんど変わらないが若干厚みが大きく且つこの中央部分との干渉するアセンブリ境界部全体に亘って中央部分１０に密接して結合されている。これらは、特に、中央部分１０の材料よりも高いショアＡ硬度、例えば、８５ショアＡ硬度に近い硬度を有しているシリコーンによって作ることができ且つこの中央部分１０上に成形することができる。
【００３５】
これらのより堅牢な横部分１１は、棘状突起によって中央部分２にかかりがちな高い圧縮力の作用によって、中央部分１０を構成している材料の横方向のクリープの恐れに抗し、従って、この中央部分２に対して十分な干渉能力を保つ。
【００３６】
横部分１１はまた、アーム３及び５の堅牢性を強化し、従って、特に椎骨の柱の捻れ動作又は横方向の曲がりの場合及び特に中央部分２が著しく圧縮される場合に、嵌合後に移植片１を定位置に保持する程度を増大させるという結果をも有している。
【００３７】
図３は、横部分１１が、図４に示されているように、移植片１の同じ側に配置されたアーム３と５とが相対的に近づく方向へ曲がるのを可能にして、移植片を棘状突起間空間内へ横からの挿入するのを可能にするために、移植片１の棘状突起間の中央部分に、厚みの薄い部分１１ａを有することができることを示している。アーム３及び５は、保持リンク１５によって、この撓んだ状態に保持することができる。
【００３８】
図５は、横部分１１がまた、移植片１の中央部分２を介して相互に結合させることができることを示している。移植片１は、２つの横部分１１と中央結合部分１２とからなり且つその上に中央部分１０が被覆されている。
【００３９】
この場合には、結合部分１２は、１以上の靱帯がその中を通過して移植片１の椎骨に対する付加的な保持をもたらすのに必要な場所を許容するために管形状とされている。
【００４０】
図６は、中央結合部分１２の横断面を堅牢にすることもできて移植片１の棘状突起間部分の緩衝程度を増すことができることを示している。
【００４１】
上記から明らかなように、本発明は、全ての場合、特に強い患者又は局部的な代償性脊柱前弯過度症を有する患者の場合に、十分な緩衝能力を有し且つ強化され且つ治療されている椎骨の棘状突起間の近くの靱帯の嵌合を不必要とすることができ且つ定位置に保持される弾性的に変形可能な材料のブロックによって形成された棘状突起間移植片を提供することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明は、例示的に上記した実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって保護される全ての実施形態まで拡張させることができることは言うまでもない。以下は、当初の請求項の記載である。
（請求項１）２つの椎骨の棘状突起間に係合させることができ且つ弾性変形可能な材料のブロック（１０，１１）によって形成されている棘状突起間移植片（１）であり、前記ブロックは、第一の弾性変形可能な材料によって作られた中央部分（１０）と、当該第一の材料よりも堅牢な第二の弾性変形可能な材料によって作られた２つの横部分（１１）とに分かれており、前記横部分（１１）は、前記中央部分（１０）の２つの互いに正反対の側面上、すなわち、移植後に棘状突起の各側面上に長手方向に配置されるように意図された側面上に配置されており且つ前記中央部分（１０）に結合されている、ことを特徴とする移植片。
（請求項２）請求項１に記載の移植片（１）であり、前記のより堅牢な材料によって作られた２つの横部分（１１）が、結合部分（１２）によって、移植片（１）の棘状突起間の中央部分を介して相互に結合されていることを特徴とする移植片。
（請求項３）請求項２に記載の移植片（１）であり、前記結合部分（１２）が、前記のより堅牢な材料によって作られた２つの横部分（１１）と同じ材料によって作られていることを特徴とする移植片。
（請求項４）請求項２又は３に記載の移植片（１）であり、前記結合部分（１２）の横断面が中実であることを特徴とする移植片。
（請求項５）請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、Ｈ字形状、すなわち、一対の頂部の突出アーム（３）と、一対の底部の突出アーム（５）とを備えており、当該一対の頂部の突出アーム（３）と、一対の底部の突出アーム（５）とは、２つの椎骨の棘状突起を収容することができるように各々の頂部凹部と底部凹部（４，６）の境界部を定めており、前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が前記突出アーム（３，５）のうちの少なくとも１つの高さに沿った少なくとも一部分を覆うように延びていることを特徴とする移植片。
（請求項６）
請求項５に記載の移植片（１）であり、前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が、前記突出アーム（３，５）の高さ全体に亘って延びていることを特徴とする移植片。
（請求項７）
請求項６に記載の移植片（１）であり、前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）が、結合部分（１２）によって、移植片（１）の棘状突起間部分を介して相互に結合されていることを特徴とする移植片。
（請求項８）請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、
前記のより堅牢な材料によって作られた横部分（１１）は、前記中央部分（１０）とのアセンブリ境界部の全体に亘って、前記中央部分（１０）に近接して結合されていることを特徴とする移植片。
（請求項９）
請求項５乃至８のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、前記横部分（１１）のうちの少なくとも一つが、当該移植片（１）の棘状突起内への横からの挿入を可能にするために、対応する頂部突出アーム及び底部突出アーム（３，５）の相対的に近づく方向への曲がりを可能にするために、当該移植片（１）の棘状突起間中央部分に、厚みの薄い部分（１１ａ）を備えていることを特徴とする移植片。
（請求項１０）
請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、前記中央部分（１０）と前記横部分（１１）とがシリコーンによって作られていることを特徴とする移植片。
（請求項１１）
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載の移植片（１）であり、前記中央部分（１０）と前記横部分（１１）とが、繊維材料特にポリエステルによって作られた外被内に包囲されていることを特徴とする移植片。
【符号の説明】
【００４３】
１ 棘状突起間移植片、
２ 中央部分、
４ 頂部の凹部、
３ 頂部の突出アーム、
６ 底部の凹部、
５ 底部の突出アーム、
３ａ、５ａ 頂部の前方端縁、
７ 導管、
１０ 中央部分、
１１ 横部分、
１１ａ 厚みの薄い部分、
１２ 中央結合部分、
【図１】
0005583804.tif 000002
【図２】
0005583804.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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