(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工補綴物を収容するために骨を処理する際に細長い髄内（ＩＭ）部材と協動するためのシステムであって、
フレームと、
前記フレームの第１の取付部に選択的に接続される後方安定型（ＰＳ）ボックスガイド取付部を有する後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリと、
収容部を有する位置決め部材と、前記位置決め部材の前記収容部に選択的に収容され、長手軸と前記ＩＭ部材を内部に収容するように構成された穴とを有するブッシュと、を含む位置決めアセンブリであって、前記フレームに選択的に接続され、前記ＩＭ部材と協動して前記フレームを前記骨に対して位置合わせする前記位置決めアセンブリと、
前記位置決め部材上に形成された係合部であって、前記ブッシュは前記位置決め部材の前記収容部に選択的に収容され、前記係合部は非係合位置から係合位置に移動することができ、前記係合位置において前記係合部は前記ブッシュが前記長手軸に沿って移動することを実質的に防止すると共に前記ブッシュの前記長手軸を中心とした回転を許容し、前記ブッシュは環状溝を有し、前記係合位置において前記ブッシュの前記環状溝内に配置される前記係合部と、
前記係合部が軸に接続されたノブを含み、前記非係合位置と前記係合位置との間で移動して前記軸を前記位置決め部材の前記収容部内に向かう位置から前記位置決め部材の本体内の位置へ移動させる前記ノブと、
前記フレームに選択的に接続される切断ブロックと、
を含むシステム。
【請求項２】
人工補綴物を収容するために骨を処理する際に細長い髄内（ＩＭ）部材と協動するためのシステムであって、
フレームと、
収容部を有する位置決め部材と、前記位置決め部材の前記収容部に選択的に収容され、長手軸と前記ＩＭ部材を内部に収容するように構成された穴とを有するブッシュと、を含む位置決めアセンブリであって、前記フレームに選択的に接続され、前記ＩＭ部材と協動して前記フレームを前記骨に対して位置合わせする前記位置決めアセンブリと、  前記位
置決め部材上に形成された係合部であって、前記ブッシュは前記位置決め部材の前記収容部に選択的に収容され、前記係合部は非係合位置から係合位置に移動することができ、前記係合位置において前記係合部は前記ブッシュが前記長手軸に沿って移動することを実質的に防止すると共に前記ブッシュの前記長手軸を中心とした回転を許容し、前記ブッシュは環状溝を有し、前記係合位置において前記ブッシュの前記環状溝内に配置される前記係合部と、
前記係合部が軸に接続されたノブを含み、前記軸は前記軸の長手方向に沿って延びる側壁を有し、前記非係合位置と前記係合位置との間で前記軸を中心に回転して前記軸を前記位置決め部材の前記収容部内に向かう位置から前記位置決め部材の本体内の位置へ移動させ、前記係合位置において前記側壁が前記ブッシュと係合して前記ブッシュが前記長手軸に沿って移動することを制限すると共に前記ブッシュが前記長手軸を中心とした回転することを許容し、前記非係合位置において前記側壁が前記軸の切欠き部分で前記ブッシュが前記長手軸に沿って移動することを許容する、前記ノブと、
前記フレームに選択的に接続される切断ブロックと、
を含むシステム。
【請求項３】
請求項２において、前記フレームの第１の取付部に選択的に接続される後方安定型（ＰＳ）ボックスガイド取付部を有する後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリをさらに含むシステム。
【請求項４】
請求項１または２において、前記フレームの第２の取付部に選択的に接続され、取付位置において継ぎ目のスペースを占めるように配置される後部脚部をさらに含むシステム。
【請求項５】
請求項１または２において、長手軸及び貫通して形成された穴をそれぞれ有する複数のブッシュをさらに含み、前記複数のブッシュのそれぞれの前記穴が対応する前記長手軸に対して異なる位置に形成されているシステム。
【請求項６】
請求項２において、
前記フレームは、取付部を有し、
前記位置決め部材は、収容部を有する本体と、取付位置において前記フレームの前記取付部に選択的に接続される位置決め部材取付部と、を有し、
前記切断ブロックは、複数のツールガイドを有すると共に骨鋸の刃を案内するように構成され、取付位置において前記フレームの前記取付部に選択的に接続されるブロック取付部を有し、
取付位置において前記フレームの前記取付部に選択的に接続される後方安定型（ＰＳ）ボックスガイド取付部を有する後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリをさらに含み、
前記位置決め部材、前記切断ブロック、前記ＰＳボックスガイドアセンブリは、前記骨の処理時に前記フレームの前記取付部に選択的かつ択一的に接続されるシステム。
【請求項７】
請求項６において、前記ブッシュが、前記位置決め部材上の構造と選択的に協動して前記長手軸を中心とした回転を防止するファセットを有するシステム。
【請求項８】
請求項６において、前記取付部がレール又は溝の一方を有し、前記位置決め部材取付部、前記ブロック取付部、前記ＰＳボックスガイド取付部が前記レール又は溝の他方を有し、前記溝が前記取付位置において前記レールを摺動的に収容するシステム。
【請求項９】
請求項８において、前記位置決め部材取付部が、前記本体に沿って第１の方向に延びる第１の部分と、前記本体に沿って前記第１の方向とは異なる第２の方向に延びる第２の部分と、を有するレールを有するシステム。
【請求項１０】
請求項９において、前記取付部が摺動部とロック部を有する溝を有するシステム。
【請求項１１】
請求項１０において、前記第２の部分が組立位置と取付位置との間で移動可能であり、前記組立位置において前記第２の部分は前記本体と実質的に面一であり、前記取付位置において前記第２の部分は前記本体から外側に延びると共に前記溝の前記ロック部に固定され、前記取付位置において、前記溝の前記摺動部に沿った前記レールの前記第１の部分の摺動が防止されるシステム。
【請求項１２】
請求項１１において、前記位置決め部材が、前記第２の部分を前記取付位置に向かって付勢するバイアス部材をさらに含むシステム。
【請求項１３】
請求項６において、前記位置決め部材が、前記収容部内に延びる停止部材を含み、前記ブッシュの軸方向の移動が前記停止部材によって制限されるシステム。
【請求項１４】
請求項６において、取付位置において前記フレームの遠位切除面に選択的に接続され、前記取付位置において継ぎ目のスペースを占めるように配置される後部脚部をさらに含むシステム。
【請求項１５】
請求項１または２において、
前記フレームは、複数の取付部を有し、
前記位置決め部材は、前記収容部を有する本体と、前記係合部と、取付位置において前記フレームの前記複数の取付部の第１の取付部に選択的に接続される位置決め部材取付部と、を有し、
前記ブッシュは、前記長手軸に沿って延び、前記環状溝を有する外周面と、貫通して形成され、前記ＩＭ部材を収容するように構成された前記穴と、を有するシステム。
【請求項１６】
請求項１５において、前記第１の取付部がレール又は溝の一方を有し、前記位置決め部材取付部は前記レール又は溝の他方を有し、前記溝が前記取付位置において前記レールを摺動的に収容するシステム。
【請求項１７】
請求項１６において、前記位置決め部材取付部が、前記本体に沿って第１の方向に延びる第１の部分と、前記本体に沿って前記第１の方向とは異なる第２の方向に延びる第２の部分と、を有するレールを有するシステム。
【請求項１８】
請求項１７において、前記第１の取付部が摺動部とロック部を有する溝を有するシステム。
【請求項１９】
請求項１８において、前記第２の部分が組立位置と取付位置との間で移動可能であり、前記組立位置において前記第２の部分は前記本体と実質的に面一であり、前記取付位置において前記第２の部分は前記本体から外側に延びると共に前記溝の前記ロック部に固定され、前記取付位置において、前記溝の前記摺動部に沿った前記レールの前記第１の部分の摺動が防止されるシステム。
【請求項２０】
請求項１８において、前記位置決め部材が、前記第２の部分を前記取付位置に向かって付勢するバイアス部材をさらに含むシステム。
【請求項２１】
請求項１５において、前記軸は脚部であり、前記ノブは前記非係合位置と前記係合位置との間で移動して前記脚部を前記位置決め部材の本体内の位置から前記位置決め部材の前記収容部内に向かう位置へ移動させるシステム。
【請求項２２】
請求項２１において、前記位置決め部材が、前記収容部内に延びる停止部材を含み、前記ブッシュの軸方向の移動が前記停止部材によって制限されるシステム。
【請求項２３】
請求項１５において、前記切断ブロックは、複数のツールガイドを有すると共に骨鋸の刃を案内するように構成され、取付位置において前記フレームの前記複数の取付部の前記第１の取付部に選択的に接続されるブロック取付部を有するシステム。
【請求項２４】
請求項２３において、前記ブロック取付部が、前記本体に沿って第１の方向に延びる第１の部分と、前記本体に沿って前記第１の方向とは異なる第２の方向に延びる第２の部分と、を有するレールを含むシステム。
【請求項２５】
請求項２４において、前記第２の部分が組立位置と取付位置との間で移動可能であり、前記組立位置において前記第２の部分は前記本体と実質的に面一であり、前記取付位置において前記第２の部分は前記本体から外側に延びるシステム。
【請求項２６】
請求項２５において、前記ブロック取付部が、前記第２の部分を前記取付位置に向かって付勢するバイアス部材をさらに含むシステム。
【請求項２７】
請求項２３において、取付位置において前記フレームの前記複数の取付部の前記第１の取付部に選択的に接続される後方安定型（ＰＳ）ボックスガイド取付部を有する後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリをさらに含むシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として人工膝関節に関し、より詳細には、様々な脛骨及び大腿骨コンポーネント及びそれらの脛骨及び大腿骨コンポーネントと協働するモジュール式補填物に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工膝関節は、大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントを通常は含む。大腿骨コンポーネント及び脛骨コンポーネントは、それぞれ大腿骨遠位端及び脛骨近位端に外科的に取り付けられるように設計されている。大腿骨コンポーネントは、解剖学的膝関節の関節接合動作をシミュレートする際に脛骨コンポーネントと協動するように設計されている。そのような人工膝関節はプライマリ人工膝関節（ｐｒｉｍａｒｙ  ｋｎｅｅ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）と呼ばれる。
【０００３】
人工膝関節は、靭帯及び筋肉と組み合わせて自然な膝運動を再現すると共に屈曲時に発生する力を吸収及び制御することを目的とする。しかしながら、埋め込まれた人工補綴物を交換することが必要な場合もある。そのような置換用人工膝関節は再建用人工膝関節（ｒｅｖｉｓｉｏｎ  ｋｎｅｅ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）と呼ばれる。しかしながら、プライマリ人工膝関節、膝腱及び靭帯の損傷の程度又は劣化に応じて、適切な安定性を確保するために再建用人工膝関節の１以上の動作を犠牲にする必要がある場合がある。そのため、十字保持（ＣＲ）人工膝関節、完全に制限された（ｆｕｌｌｙ  ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ）人工膝関節、後方安定型（ＰＳ）人工膝関節、ヒンジ式人工膝関節等を設けることが望ましい場合がある。また、そのような人工膝関節に隣接した領域における骨欠損を考慮に入れることが必要な場合もある。
【発明の概要】
【０００４】
人工補綴物を収容するために骨を処理する際に細長いＩＭ部材と協動するためのシステムは、骨格又はフレームを含むことができる。フレームには位置決めアセンブリを選択的に接続することができる。位置決めアセンブリは、ＩＭ部材と協動してフレームを骨に対して位置合わせする。フレームには切断ブロックを選択的に接続することができる。
【０００５】
別の特徴によれば、後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリは、フレームの第１の取付部に選択的に接続されるＰＳボックスガイド取付部を有することができる。フレームの第２の取付部には後部脚部を選択的に接続することができる。後部脚部は、取付位置において継ぎ目のスペースを占めるように配置することができる。
【０００６】
位置決めアセンブリは、収容部を有する位置決め部材と、位置決め部材の収容部に選択的に収容されるブッシュと、を含むことができる。ブッシュは、長手軸及びＩＭ部材を収容するように構成された穴を有することができる。位置決め部材には係合部を形成することができる。ブッシュは、位置決め部材の収容部によって選択的に収容することができる。係合部は、非係合位置から係合位置まで移動することができる。係合位置において、係合部はブッシュが前記長手軸に沿って移動することを実質的に防止すると共にブッシュの長手軸を中心とした回転を許容する。
【０００７】
別の特徴によれば、ブッシュは環状溝を有することができる。係合部は、係合位置においてブッシュの環状溝に位置することができる。係合部は、脚部に接続されたノブを含むことができる。ノブは非係合位置と係合位置との間で移動して脚部を位置決め部材の本体内の位置から位置決め部材の収容部内に向かう位置へ移動させることができる。
【０００８】
以下の詳細な説明と添付図面によって、本発明はよりよく理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明に従って第１の所定のオフセットを設けるための第１のアダプタアセンブリを有するモジュール式脛骨コンポーネントを含む人工膝関節を説明する正面図である。
【図２】図１のモジュール式脛骨コンポーネントの分解図である。
【図３Ａ】図１の脛骨コンポーネントの正面図である。
【図３Ｂ】別の特徴に係る脛骨コンポーネントの正面図である。
【図３Ｃ】別の特徴に係る脛骨コンポーネントの斜視図である。
【図３Ｄ】別の特徴に係る脛骨コンポーネントの斜視図である。
【図４】本発明に係る第１のアダプタ本体を示す図である。
【図５】別の特徴に係るアダプタ本体を示す図である。
【図６】ステム及びファスナインサートの例を示す図である。
【図７Ａ】図１のアダプタの上下線に沿った断面図である。
【図７Ｂ】様々なオフセットを示す図１の人工膝関節を示す図である。
【図７Ｃ】図７Ａに示すロック（係止）アセンブリの分解図である。
【図８】本発明に係る大腿骨コンポーネントの例を図１のアダプタアセンブリと共に示す正面図である。
【図９】別の特徴に係る脛骨トレー及びベアリングの斜視図である。
【図１０】図９の脛骨トレーの斜視図である。
【図１１】図９のベアリングの下面の斜視図である。
【図１２】図９のベアリングの上面の斜視図である。
【図１３】図９の脛骨トレー及びベアリングの上面図である。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿った断面図である。
【図１５】別の特徴に係るヒンジ式人工膝関節の斜視図である。
【図１６Ａ】図１５の１６−１６線に沿った断面図であり、回転させた大腿骨コンポーネントをあわせて示す。
【図１６Ｂ】別の特徴に係るヒンジ式人工膝関節の断面図である。
【図１７】図１５の人工膝関節の組立例を示す。
【図１８】図１５の人工膝関節の組立例を示す。
【図１９】図１５の人工膝関節の組立例を示す。
【図２０】図１５の人工膝関節の組立例を示す。
【図２１】本発明に係る第１の補填物の斜視図である。
【図２２】本発明に係る第２の補填物の斜視図である。
【図２３Ａ】図２１及び図２２の第１及び第２の補填物の平面図である。
【図２３Ｂ】係合位置にある第１及び第２の補填物の側面図である。
【図２４】本発明に係る第３の補填物の斜視図である。
【図２５】図２４の第３の補填物の上面図である。
【図２６】図８の大腿骨コンポーネントの正面図であり、上方伸張部に固定した第１の補填物をあわせて示す。
【図２７】図８の大腿骨コンポーネントの正面図であり、上方伸張部に固定した第１及び第２の補填物をあわせて示す。
【図２８】図２７の大腿骨コンポーネントの上面図であり、上方伸張部に固定した図２４の補填物をあわせて示す。
【図２９】図１の脛骨コンポーネントの正面図であり、下方伸張部に固定した第１及び第２の補填物をあわせて示し、アダプタアセンブリは示していない。
【図３０】図１の脛骨コンポーネントの正面図であり、下方伸張部に固定した第３の補填物をあわせて示す。
【図３１】別の特徴に係る脛骨コンポーネントの分解図である。
【図３２】別の特徴に係る補填物の斜視図である。
【図３３】本発明に係る別の補填物の斜視図である。
【図３４】別の特徴に係るアダプタアセンブリの分解斜視図であり、脛骨コンポーネント及びステムの例をあわせて示す。
【図３５】図３４の人工補綴物の正面図である。
【図３６Ａ】図３４の脛骨トレー及びアダプタの詳細な分解図である。
【図３６Ｂ】図３６Ａの３６Ｂ−３６Ｂ線に沿った部分断面図である。
【図３６Ｃ】別の特徴に係る脛骨コンポーネントと協働するアダプタアセンブリの詳細な分解図である。
【図３６Ｄ】図３６Ｃの３６Ｄ−３６Ｄ線に沿った部分断面図である。
【図３７】第１のオフセットを有するアダプタの例を示す断面図である。
【図３８】第２のオフセットを有するアダプタの例を示す断面図である。
【図３９Ａ】アダプタアセンブリのファスナ部材とインサートの分解図である。
【図３９Ｂ】アダプタアセンブリの部分分解図である。
【図４０Ａ】本発明の一例に係る脛骨コンポーネント、アダプタアセンブリ、ステムの組立図である。
【図４０Ｂ】図４０Ａの４０Ｂ−４０Ｂ線に沿った断面図である。
【図４１Ａ】本発明の一例に係る大腿骨コンポーネント、アダプタアセンブリ、ステムの組立図である。
【図４１Ｂ】本発明の一例に係る一対の補填物、アダプタアセンブリ、大腿骨コンポーネントの組立後方斜視図である。
【図４２】骨保存ヒンジ式人工膝関節と共に使用される様々な脛骨コンポーネント及びベアリングの斜視図である。
【図４３】骨保存ヒンジ式人工膝関節と共に使用される様々な脛骨コンポーネント及びベアリングの斜視図である。
【図４４】骨保存ヒンジ式人工膝関節と共に使用される様々な脛骨コンポーネント及びベアリングの斜視図である。
【図４５】骨保存ヒンジ式人工膝関節と共に使用される様々な脛骨コンポーネント及びベアリングの斜視図である。
【図４６】組み立てたヒンジ式人工膝関節の上面図である。
【図４７】図４６の４７−４７線に沿った断面図である。
【図４８Ａ】本発明の一例に係るヒンジ式人工膝関節の分解斜視図である。
【図４８Ｂ】本発明の一例に係るヒンジ式人工膝関節の分解斜視図である。
【図４９】組み立てた状態の図４８Ａ及び図４８Ｂのヒンジ式人工膝関節の断面図である。
【図５０】本発明に係る各種補填物の斜視図である。
【図５１】本発明に係る各種補填物の斜視図である。
【図５２】本発明に係る各種補填物の斜視図である。
【図５３】本発明に係る各種補填物の斜視図である。
【図５４】本発明に係る各種補填物の斜視図である。
【図５５Ａ】本発明に係るインプラント用キットを示す。
【図５５Ｂ】本発明に係るインプラント用キットを示す。
【図５６】組立段階における各種補填物を示す。
【図５７】組立段階における各種補填物を示す。
【図５８】組立段階における各種補填物を示す。
【図５９】組立段階における各種補填物を示す。
【図６０】組立段階における各種補填物を示す。
【図６１】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６２Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６２Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６２Ｃ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６２Ｄ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６３Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６３Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６３Ｃ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６４Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６４Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６５】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６６】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６７】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６８】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図６９】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７０Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７０Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７０Ｃ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７１】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７２Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７２Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７３Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７３Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７４】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７５】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７６】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７７】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７８】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図７９】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図８０Ａ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図８０Ｂ】インプラントを収容するための大腿骨及び脛骨の処理に使用される様々な器具を示す。
【図８１】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８２】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８３Ａ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８３Ｂ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８３Ｃ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８４】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８５】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８６】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８７】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８８】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図８９】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９０】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９１】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９２】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９３】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９４Ａ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９４Ｂ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９５】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９６】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９７】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９８Ａ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９８Ｂ】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図９９】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１００】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１０１】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１０２】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１０３】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１０４】図６１〜図８０Ｂの器具を使用する例を示す。
【図１０５】所望の大腿骨又は脛骨コンポーネントと組み合わせる前に所望の向きでオフセットアダプタを位置合わせするための装置を示す。
【図１０６】所望の大腿骨又は脛骨コンポーネントと組み合わせる前に所望の向きでオフセットアダプタを位置合わせするための装置を示す。
【図１０７】所望の大腿骨又は脛骨コンポーネントと組み合わせる前に所望の向きでオフセットアダプタを位置合わせするための装置を示す。
【図１０８】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１０９Ａ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１０９Ｂ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１０Ａ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１０Ｂ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１１】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１２Ａ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１２Ｂ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１３】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１４】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１５】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１６Ａ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１６Ｂ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１７】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１８Ａ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１８Ｂ】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１１９】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２０】脛骨人工補綴物を収容するために脛骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２１】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２２Ａ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２２Ｂ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２２Ｃ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２３】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２４Ａ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２４Ｂ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２５】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２６Ａ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２６Ｂ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２７】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２８】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１２９】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３０】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３１】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３２】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３３】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３４】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３５】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３６Ａ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３６Ｂ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３７Ａ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３７Ｂ】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３８】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１３９】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１４０】大腿骨人工補綴物を収容するために大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１４１】膝関節置換手術において大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【図１４２】膝関節置換手術において大腿骨を処理するための器具及び関連する手順を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、再建人工膝関節手術において使用できる各種人工膝関節を備えた人工膝関節システムを提供する。十字保持（ＣＲ）人工膝関節、後方安定型（ＰＳ）人工膝関節、完全に制限された人工膝関節、ヒンジ式人工膝関節として単独又は組み合わせて使用することができる様々な脛骨コンポーネント及び大腿骨コンポーネントについて説明する。本発明は、本願明細書に開示する脛骨コンポーネント及び大腿骨コンポーネントのいずれかとあらゆる組み合わせにおいて使用することができる様々なモジュール式アダプタ、ステム及び補填物も提供する。すなわち、継ぎ目の上下に位置するコンポーネント（ステム、アダプタ、補填物等）は、本願明細書に開示する任意の人工膝関節及びその脛骨又は大腿骨側において交換可能に使用することができる。また、人工膝関節システムからの人工膝関節及び関連コンポーネントの選択は、手術を行っている外科医が行うことができる。
【００１１】
図１は、本発明に従って構成された人工膝関節１０を示す。人工膝関節１０は、大腿骨コンポーネント（図示せず）の関節面と係合するベアリング１４を支持する脛骨コンポーネント１２を含む。本発明において、脛骨トレー１２及びベアリング１４は、適当な大腿骨コンポーネントと共に使用するために改造することができる。例えば、十字保持（ｃｒｕｃｉａｔｅ  ｒｅｔａｉｎｉｎｇ（ＣＲ））大腿骨コンポーネントと関節接合されるように設計された第１の十字保持（ＣＲ）ベアリング１４を図示しているが、例えば、ＰＳ大腿骨コンポーネントと関節接合されるように設計された固定ＰＳベアリングを使用することもできる。
【００１２】
図１に示す脛骨コンポーネント１２はモジュール構造を有し、ステム２０と、トレー２２と、第１のアダプタアセンブリ２４と、を通常は含む。以下により詳細に説明するように、アダプタアセンブリ２４は、横断面又は冠状面（ｃｏｒｏｎａｌ  ｐｌａｎｅ）又はその他の面においてステム２０がオフセットされるようにトレー２２とステム２０を接続することができる。すなわち、第１のアダプタアセンブリ２４を介してステム２０をトレー２２に取り付けると、ステム２０の中心軸２５をトレー２２の下方延伸部２８の中心軸２７からオフセットさせることができる。図示する実施形態では、第１のアダプタアセンブリ２４によって約５ｍｍの第１のオフセットを設けることができる。オフセットは０ｍｍ〜約５ｍｍ以上の範囲とすることができ、中心軸２７に対して任意の回転方向とすることができる。あるいは、ステム２０をトレー２２に直接取り付けることもできる（図２９）。すなわち、患者に応じて外科医が手術中に様々なオプションを選択することができるようにオフセット軸２５を中心軸２７に対して３６０度回転させることができる。あるいは、アダプタアセンブリ２４又はステム２０の回転を制限し、限られた範囲においてのみ調節することができるようにしてもよい（例えば、１つ又は２つのオフセット位置のみとする）。
【００１３】
図２及び図３Ａに示すように、脛骨トレー２２の下方延伸部２８は雌テーパ状収容部３０を有することができる。雌テーパ状収容部３０は、下方延伸部２８の内部に向かってわずかに先細になっていてもよい。トレー２２及び下方延伸部２８には、収容部３０と連通する中央開口部３２を形成することができる。下方延伸部２８は、外側テーパ状補填物収容面３４を有することができる。トレー２２の後端からは保持レール３６（図２）が上方に延びていてもよい。脛骨トレー２２は、前端において上面に一体的に形成された一対のポスト３８をさらに含むことができる。ポスト３８とレール３６は、協動してモジュール式ベアリング１４をトレー２２上の固定位置に保持することができる。別の脛骨トレー２２’を図３Ｂに示す。
【００１４】
モジュール式ベアリング１４は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）で形成することができ、ポスト３８とレール３６を収容するための前後の凹み（図示せず）及びトレー２２の上面と直接接触する顆間及び内側／外側部上の均一かつ平坦な下面を有することができる。モジュール式ベアリング１４は、横断スライドロックバー又はクリップ４０がポスト３８とベアリング１４との間で対抗する溝内に留め置かれる位置に固定されるように設計することができる。ロックバーがポスト及びベアリングとどのように協動するかについては、「Ｋｎｅｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｗｉｔｈ  Ｉｎｔｅｒｃｈａｎｇｅａｂｌｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」と題する米国特許第５，３３０，５３４号に詳細に記載されている。米国特許第５，３３０，５３４号の開示内容は、この参照によって本願明細書に援用する。上述したモジュール式脛骨トレー及びベアリングは、様々な患者の要件を満たす様々なサイズ及び構成を有するトレー、ベアリング及びその他の膝コンポーネントを含むＶａｎｇｕａｒｄ（登録商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍのコンポーネントとして本願の譲受人であるバイオメット社（Ｂｉｏｍｅｔ  Ｉｎｃ）から市販されている。モジュール式ベアリング１４の関節面は、Ｖａｎｇｕａｒｄ（登録商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍの関節面と実質的に同一であってもよい。
【００１５】
図２、図４、図５に示すように、アダプタアセンブリ２４は、アダプタ本体４４と、係止部材４６と、を含むことができる（図２）。アダプタアセンブリ２４のアダプタ本体４４は、内部に形成された通路５０を有する雄テーパ状挿入部４８を有することができる。ステム２０の雄テーパ状挿入部５８を収容するために、アダプタ本体４４のオフセット本体部５３に雌テーパ状収容部５２を形成することができる。例えば、雌テーパ状収容部５２は全体として円筒状であってもよい。雄テーパ状挿入部４８とオフセット本体部５３との間の遷移部にはスカート５４を形成することができる。
【００１６】
図４に示すように、アダプタ本体４４の雄テーパ状挿入部４８は第１の軸Ａ１を有し、雌テーパ状収容部５２は第２の軸Ａ２を有する。図示する実施形態では、第１の軸Ａ１と第２の軸Ａ２は互いに平行であって、所望のオフセットとなるように間隔を空けて設けられている。患者に応じて外科医が手術中に様々なオプションを選択することができるように異なるオフセットを有する複数のアダプタを用意してもよい。アダプタ本体４４によって５ｍｍのオフセットを設ける場合には、第１の中心軸Ａ１と第２の中心軸Ａ２の間隔は５ｍｍとする。アダプタ本体４４’には、別の構成を有するスカート５４’が形成されている。スカート５４、５４’はその他の形状を有することもできる。
【００１７】
雄テーパ状挿入部４８は、アダプタ本体４４から離れるに従ってわずかに先細になっていてもよい。同様に、雌テーパ状収容部５２もアダプタ本体４４の端部からアダプタ本体４４の内部に向かってわずかに先細になっていてもよい。以下に説明するように、様々な雄テーパ状挿入部（挿入部４８等）を様々な雌テーパ状収容部（収容部５２等）に挿入してロックテーパ又はモールステーパを形成することができる。アダプタ本体４４は、開口部５０及び雌テーパ状収容部５２と交差する横溝６０をさらに有することができる。以下に説明するように、係止部材４６を横溝６０内に挿入してステム２０とトレー２２を接続することができる。
【００１８】
図２及び図６に示すように、ステム２０は係止部材４６と係合する上部６４を含むことができる。図示する実施形態では、ステム２０の上部６４はファスナインサート６６を含むことができる。あるいは、ステム２０のファスナインサート６６は係止部材４６と協動するように一体的に形成することができる。
【００１９】
ファスナインサート６６は、ステム２０の雄テーパ状挿入部５８の内側にネジ山が設けられた開口部７２と係合するように外側にネジ山が設けられた遠位部７０を含むことができる。ファスナインサート６６は、六角形又はその他の適当な断面を有し、ファスナインサート６６をステム２０内に回転させるためのツール（図示せず）によって係合させることができる中央部７４をさらに含むことができる。また、ファスナインサート６６は、拡径ヘッド８０を含む近位端部７８を含むことができる。
【００２０】
係止部材４６は、アダプタ本体４４の側壁内の開口部８１からステム２０及びトレー２２の接続のための溝６０に挿入することができるサイズ及び構成を有することができる。係止部材４６は、内側にネジ山が設けられた開口部８６を有する上面８４（図２を参照）を含むことができる。開口部８６は、トレー２２内に形成された中央開口部３２内を延在するファスナ９０を螺合的に収容することができる。ファスナ９０は、トレー２２の下部２８の中央長手軸２７と位置合わせすることができる。
【００２１】
図７Ｃに示すように、係止部材４６は、開放端部９４と、溝９６を有する下面と、をさらに含むことができる。溝９６は開放端部９４と交差していてもよい。開放端部９４は、係止部材４６を開口部６０から挿入した時にインサート６６のヘッド８０を収容することができる。溝９６は、ファスナインサート６６の小径中央部１００を収容することができる。ファスナインサート６６のヘッド８０は、ファスナインサート６６を係止部材４６と接続するための溝９４の幅よりも大きな直径を有することができる。
【００２２】
係止部材４６は、閉鎖端部１０４をさらに含むことができる。閉鎖端部１０４は凸面をなしていてもよい。係止部材４６を溝６０に完全に挿入すると、閉鎖端部１０４はアダプタ本体４４の側壁と面一となることができる。
【００２３】
使用時には、ファスナインサート６６をステム２０に螺合させることができる。アダプタ本体４４は、雄挿入部６４がアダプタ本体４４の雌テーパ状収容部５２内に圧入され、ファスナインサート６６の上端７８が横溝６０内を延びるように雄挿入部６４上に配置することができる。
【００２４】
そして、アダプタ４４の雄テーパ状延伸部４８をトレー１２の雌テーパ状収容部３０に圧入することができ、アダプタ本体４４は所望の方向にオフセットを設けるように位置合わせされる。図７Ｂに示すように、アダプタ本体４４は、固定する前に軸Ａ１を中心として回転させて特定の患者のための所望のオフセットでステム２０を位置合わせすることができる。その結果、軸Ａ１及びＡ２によって定義される半径を中心とした複数の位置にステム２０を配置することができる。あるいは、ステム２０をアダプタ本体に固定して回転できないようにすることもできる。また、様々な患者に適した異なる長さを有する複数のステムを用意することができる。同様に、異なるオフセットを設けるために複数のアダプタ本体を用意することができる。
【００２５】
係止部材４６は、開口部８１から横溝６０に挿入することができる。完全に挿入すると、係止部材４６はファスナインサート６６と係合する。トレー２２は、トレー２２の中央開口部３２内を延び、係止部材４６の内側にネジ山が設けられた開口部８６と螺合的に係合するネジ山が設けられたファスナ９０によってアダプタ本体４４に固定することができる。オフセットステム及び各種脛骨コンポーネント及び大腿骨コンポーネントにおけるステムの用途のさらなる詳細は、２００４年９月３日に出願された「Ｋｎｅｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題する米国特許出願第１０／９３４，２８２号に記載されている。米国特許出願第１０／９３４，２８２号の開示内容は、この参照によって本願明細書に援用する。なお、米国特許出願第１０／９３４，２８２号の脛骨トレーは下方に延びる雄部を有するが、本願の脛骨トレー２２は下方に延びる雌収容部３０を有する。また、図示していないが、アダプタ本体４４は軸Ａ１に対して角度を有する軸Ａ２を有していてもよい。
【００２６】
別の例では、雄挿入部５８をトレー２２の雌収容部３０に直接挿入することができる。この例では、ステム２０の開口部７２と直接係合するために適当な距離をカバーする短い軸を有し、ネジ山が設けられた別のファスナ９０’を使用することができる。図３Ａ〜図３Ｄは、ファスナ９０、９０’、アダプタ４４、４４’及びステム２０の各組み合わせを収容するための脛骨トレー２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄを示す。
【００２７】
図８は、別の例に係る人工膝関節１１０を示す。人工膝関節１１０は、大腿骨コンポーネント１１２を含む。大腿骨コンポーネント１１２は、後方安定型（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｓｔａｂｉｌｉｚｅｄ（ＰＳ））人工膝関節の一部として使用することができる。ＰＳ人工膝関節により、膝が中程度に劣化又は不安定になった場合に適切に安定させることができる。これは、前方又は後方の膝十字靭帯が損傷又は機能不全になったが、中間及び外側側副靱帯の機能が損なわれていない場合に通常は該当する。大腿骨コンポーネント１１２は、第１の大腿骨支持面１１８及び第２の大腿骨支持面１２０をそれぞれ有する第１の顆状部１１４及び第２の顆状部１１６を含むことができる。大腿骨コンポーネント１１２の第１の顆状部１１４及び第２の顆状部１１６は、顆間凹部１２４を形成する内側顆状部１２２によって相互接続することができる。大腿骨コンポーネント１１２上には上方延伸部１３０を形成することができる。上方延伸部１３０は、本明細書において説明する補填物を収容し、雌テーパ状収容部１３２を有するテーパ状外側本体を含むことができる。
【００２８】
本発明では、大腿骨コンポーネント１１２の雌テーパ状収容部１３２は、上述したアダプタ本体４４、４４’のいずれかを収容するように構成されていてもよい。このようにして、アダプタ本体４４の雄テーパ状挿入部４８を大腿骨コンポーネント１１２の雌テーパ状収容部１３２に挿入・圧入することができる。第１の軸Ａ１と第２の軸Ａ２は互いに平行であって、間隔を空けて設けられている。なお、アダプタアセンブリ２４は５ｍｍのオフセットを有するものとして説明したが、様々なオフセットを有する別のアダプタ本体を用意することができる。係止部材４６とステム２０は上述したように使用することができる。
【００２９】
図９〜図１４は、別の例に係る人工膝関節２１０を示す。人工膝関節２１０は、回転制限ベアリング２１４を支持する脛骨コンポーネント２１２を含む。脛骨コンポーネント２１２は、実質的に平坦なプラットホーム状脛骨トレー２１６（図１０）と、下方延伸部２１８と、を含むことができる。下方延伸部２１８は、雌テーパ状収容部２２０と、本明細書において説明する補填物を収容するテーパ状外側本体と、を有することができる。
【００３０】
脛骨トレー２１６は、上方に延びるポスト２２４をさらに含むことができる。脛骨トレー２１６と上方に延びるポスト２２４との間の遷移部は異なる半径Ｒを有し、より具体的には、遷移部は約０．５０インチの半径Ｒ１と約１．５０インチ半径Ｒ３の範囲である。中間半径Ｒ２は約０．３８インチとすることができる。なお、半径Ｒはその他の大きさを有することができる。半径Ｒを異ならせることによって上方に延びるポスト２２４の応力を最小にすることができる。ポスト２２４の軸Ａ３（図１４）は、下方延伸部２１８の軸Ａ４に対して後方方向にオフセットされていてもよい。脛骨トレー２１６の前部にはネジ山が設けられた開口部２２８を形成することができる。開口部２２８は軸Ａ４に対してほぼ垂直に延びていてもよい。
【００３１】
下方延伸部２１８は、テーパ状補填物収容面２３０を有することができる。脛骨トレー２１６は、コバルト−クロム−モリブデン又はその他の適当な生体適合性材料で形成することができる。脛骨トレー２１６の上面２３２（図１０）は、実質的に平滑な脛骨支持面２３４となるように高度に研磨されていてもよい。
【００３２】
回転ベアリング２１４は、高度に研磨された脛骨支持面２３４に対して回転移動することができる実質的に平らな下部支持面２３８（図１１）を有することができる。回転ベアリング２１２は、第１の上部関節接合又は支持面２４０と、第２の上部関節接合又は支持面２４２と、を含むことができる。支持面２４０，２４２は、中央の上方延伸部２４４から前方及び横方向に形成することができる。第１の支持面２４０及び第２の支持面２４２は、拘束された（ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ）大腿骨コンポーネント（図示せず）の第１及び第２の顆状突起の支持面とそれぞれ関節接合することができる。回転ベアリング２１２は、ＵＨＭＷＰＥ又はその他の適当な材料等の外科用グレードの低摩擦・低摩耗プラスチックで形成することができる。図１３に示すように、脛骨トレー２１６の後端２４６は、ベアリング２１４の後端２５０に対して角度２４７を有する面を有することができる。角度２４７は約８°とすることができる。その他の角度を採用することもできる。
【００３３】
図１４に示すように、ステム２０はトレー２１６の雌テーパ状収容部２２０に直接収容される。なお、ステム２０をトレー２１６の雌テーパ状収容部２２０に直接収容する代わりに、アダプタ本体４４又は４４’を使用することができる。ステム２０は、ファスナインサート６６’を含むことができる。ファスナインサート６６’は、ステム２０の雄テーパ状挿入部６４の内側にネジ山が設けられた開口部７２と係合するように外側にネジ山が設けられた遠位部７０’を含むことができる。ファスナインサート６６’は、六角形又はその他の適当な断面を有し、ファスナインサート６６’をステム２０内に回転させるためのツール（図示せず）によって係合させることができる中央部７４’をさらに含むことができる。また、ファスナインサート６６’は、拡径ヘッド８０’を含む近位端部７８’を含むことができる。脛骨トレー２１６のネジ山が設けられた開口部２２８内に止めネジ２５２を挿入して円錐状のヘッド８０’と係合させることができる。止めネジ２５２を前進させることにより、ファスナインサート６６’（ステム２０）を固定位置に固定することができる。アダプタ本体４４を使用する場合には、より長い胴部を有するファスナインサート６６’等のファスナを、係止部材４６に螺合的に固定するために使用することができる。
【００３４】
図１５〜図２０は、本発明に従って構成されたヒンジ式人工膝関節３１０を示す。人工膝関節３１０は、大腿骨コンポーネント３１６の関節面と係合するベアリング３１４を支持する脛骨コンポーネント３１２を含む。脛骨コンポーネント３１２は、実質的に平坦なプラットホーム状脛骨トレー３１８と、下方延伸部３２０と、を含むことができる。下方延伸部３２０は、雌テーパ状収容部３２２を有することができる。
【００３５】
図１６Ａに示すように、脛骨トレー３１８は、上方に延びるポスト３２４をさらに含むことができる。以下に説明するように、上方に延びるポスト３２４の末端開口部に形成された細長い穴３２８にキャップ３２６を固定的に挿入することができる。脛骨トレー３１８にはネジ山が設けられた開口部３３０を形成することができる。開口部３３０は、上方に延びるポスト３２４の軸に対してほぼ垂直に延びていてもよい。脛骨トレー３１８は、コバルト−クロム−モリブデン又はその他の適当な生体適合性材料で形成することができる。（図１４を参照して詳細に説明したように）脛骨トレー３１８のネジ山が設けられた開口部３３０内に止めネジ（図示せず）を挿入してファスナインサートの円錐状のヘッドと係合させることができる。止めネジを前進させることにより、ファスナインサート（アダプタ本体４４又はステム２０）を固定位置に固定することができる。脛骨トレー３１８の上面は、実質的に平滑な脛骨支持面３３１となるように高度に研磨されていてもよい。
【００３６】
回転ベアリング３１４は、高度に研磨された脛骨支持面３３２に対して回転移動することができる実質的に平らな下部支持面３３１を有することができる。回転ベアリング３１４は、第１の上部関節接合又は支持面３３６と、第２の上部関節接合又は支持面３３８と、を含むことができる。第１の支持面３３６及び第２の支持面３３８は、大腿骨コンポーネント３１６の第１及び第２の顆状突起３４０，３４２の支持面とそれぞれ関節接合することができる。なお、支持面はＶａｎｇｕａｒｄ（登録商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ  Ｋｎｅｅ  Ｓｙｓｔｅｍの支持面と同様であってもよい。大腿骨コンポーネント３１６のガイド移動を収容するために、ベアリング３１４は支持面から上方に突出する安定化ポスト３５０を含むことができる。安定化ポスト３５０は、上部後方部３５４及び下部前方部３５６を有するフィン状本体３５２を含むことができる。本体３５０は、横方向に間隔を空けて設けられた第１の側面３６０及び第２の側面３６２（図１７）を有することができる。安定化ポスト３５０の第１の側面３６０及び第２の側面３６２は、大腿骨コンポーネント３１６の顆間凹部３６６（図１５）内に延びるように配置することができる。本体３５０には上下方向に安定化ポスト開口部３７０を形成することができる。
【００３７】
本体３５０の上部後方部３５４には通路３７２を形成することができる。通路３７２は、安定化ポスト開口部３７０とほぼ垂直な方向において安定化ポスト３５０の第１の側面３６０及び第２の側面３６２内を延びていてもよい。回転ベアリング３１４は、ＵＨＭＷＰＥ又はその他の適当な材料等の外科用グレードの低摩擦・低摩耗プラスチックで形成することができる。
【００３８】
図１６Ｂに、キャップ又はファスナ３２６’を収容する別の安定化ポスト３５０’を示す。
【００３９】
大腿骨コンポーネント３１６の第１の顆状部３４０及び第２の顆状部３４２は、顆間凹部３６６を形成する内側顆状部３８０によって相互接続することができる。内側顆状部３８０は、平面状であり、実質的に互いに平行な第１の側壁３８２及び第２の側壁３８４（図１７）を含むことができる。第１の側壁３８２及び第２の側壁３８４は、内部に形成されたヒンジ通路３８８を有することができる。
【００４０】
第１の側壁３８２及び第２の側壁３８４の前部は、内側顆状部３８０の前面３９０（図１５）によって接続することができる。例えば、内側顆状部３８０の前面３９０は、内側顆状部３８０の上面に対して前方方向に約６０°の角度をなしていてもよい。大腿骨コンポーネント３１６上には上方延伸部３９２が形成され、上面３９４から延びていてもよい（図１６Ａ）。上方延伸部３９２は、ほぼ円筒状の本体を含み、雌テーパ状収容部３９４を有することができる。
【００４１】
大腿骨コンポーネント３１６の第１及び第２の側壁３８２，３８４のヒンジ通路３８８及びベアリング３１４内の通路３７２内には、ヒンジポスト３９６を固定的に延在させることができる。大腿骨コンポーネント３１６の側壁３８２，３８４は、第１及び第２の顆状突起３４０，３４２の胴体に近い部分に近接して配置することができる。そのため、側壁３８２，３８４に近い部分においてホスト骨を犠牲にする必要はない。使用時には、大腿骨コンポーネント３１６はヒンジピン３９６を中心として回転することができる。
【００４２】
図１７〜図２０は、大腿骨コンポーネントとベアリングの組立例を示す。図１７は、大腿骨コンポーネント３１０、ヒンジピン３９６、ベアリング３１４の分解図を示す。図１８に示すように、通路３７２，３８８が位置合わせされるように大腿骨コンポーネント３１０をベアリング３１４上に配置する。図１９及び図２０は、ヒンジピン２９６を通路３７２，３８８に挿入した状態を示す。
【００４３】
図２１〜図２５を参照して、上述した人工膝関節のいずれかと共に使用する複数の補填物の例について説明する。図２１〜図２３Ｂは、補填物４００，４０２の第１の対を示す。第１の補填物４００は、第１の端部４０６及び第２の端部４０８を有する本体４０４を有する。本体４０４は、第２の端部４０８における放射状部４１０と、第１の端部４０６の近傍の外側テーパ状放射状延在部４１２と、をさらに有することができる。放射状部４１０は、内部に形成されたテーパ状収容穴４１６を有することができる。収容穴４１６は、第１の端部４０６から第２の端部４０８に向かってテーパ状になっていてもよい。放射状４１０と放射状延在部４１２との間において、第１のステップ４２０が本体４０４に形成されていてもよい。なお、特定の患者に適した寸法及び構成を有する複数の第１の補填物を用意することができる。
【００４４】
第２の補填物４０２は、第１の端部４２６及び第２の端部４２８を有する本体４２４を有する。本体４２４は、第１の端部４２６における放射状部４３０と、第２の端部４２８の近傍の外側テーパ状放射状延在部４３２と、をさらに有することができる。放射状部４３０は、内部に形成されたテーパ状収容穴４３６を有することができる。収容穴４３６は、第１の端部４２６から第２の端部４２８に向かってテーパ状になっていてもよい。放射状４３０と放射状延在部４３２との間において、第１のステップ４４０が第２の端部４２８に形成されていてもよい。なお、特定の患者に適した寸法及び構成を有する複数の第１の補填物を用意することができる。
【００４５】
詳細に後述するように、第１及び第２の補填物４００，４０２は単独又は組み合わせて使用することができる。図２３Ｂに示すように、上述した脛骨及び大腿骨コンポーネントのいずれかと共に使用する場合には、第１及び第２の補填物４００，４０２を第１及び第２のステップ４２０，４４０において連動又は係合させることができる。
【００４６】
図２４及び図２５に第３の補填物４５０を示す。第３の補填物４５０は、第１の端部４５４及び第２の端部４５６を有する本体４５２を有する。本体４５２は、放射状に延びて大腿骨コンポーネント又は脛骨コンポーネントに回転安定性を与える一対の翼部４６０をさらに有することができる。例えば、翼部４６０は第１の端部４５４に向かってオフセットされていてもよい。本体４５２は、内部に形成されたテーパ状収容穴４６４を有することができる。収容穴４６４は、第２の端部４５６から第１の端部４５４に向かってテーパ状になっていてもよい。
【００４７】
本発明によれば、補填物４００，４０２，４５０の収容穴４１６，４３６，４６４は、上述した脛骨トレーの下方伸張部のいずれかにスライド可能に圧入することができる。より具体的には、収容穴は、脛骨トレーの下方伸張部のテーパ状補填物収容面とのテーパ状連結部を有することができる。同様に、上述した補填物のいずれかを上述した大腿骨コンポーネントの上方伸張部のいずれかにスライド可能に圧入することができる。より具体的には、収容穴は、大腿骨コンポーネントの上方伸張部のテーパ状補填物収容面とのテーパ状連結部を有することができる。このようにして、テーパ面は協動してモールステーパを形成することができる。
【００４８】
このような互換性について説明するために、第２の補填物４０２を大腿骨コンポーネント１１２の上方伸張部１３０に固定した状態を示す（図２６）。外科医が骨をさらに取り除くことを望む場合には、第１の補填物４００も大腿骨コンポーネント１１２の上方伸張部１３０に挿入することができる（図２７及び図２９）。図示するように、第１及び第２のステップ４２０，４４０は協働して係合又は連結部を形成する。
【００４９】
図２９は、第１及び第２の補填物４００，４０２を脛骨トレー２２の下方伸張部２８に固定した状態を示す。第１及び第２の補填物４００，４０２はアダプタと共に使用することもでき、アダプタを使用せずに使用することもできる。補填物は上述したアダプタアセンブリと共に使用することもでき、アダプタを使用せずに使用することもできる。図３０は、脛骨トレー２２の下方伸張部２８に固定された第３の補填物４５０を示す。
【００５０】
図３１及び図３２に別の脛骨コンポーネント５２２を示す。脛骨コンポーネント５２２は、下面に形成された１以上（例えば一対）の止り穴（ｂｌｉｎｄ  ｂｏｒｅ）５２４及び少なくとも１つの開口部５２６を有することができる。脛骨コンポーネント５２２の下面にはポケット５３０等の凹部も形成されていてもよい。補填物５４０は、１以上（例えば一対）の補助位置決めペグ５４２及び少なくとも１つの補助開口部５４４を有することができる。補填物５４０は、脛骨コンポーネント５２２の下面に固定して骨の欠損部を補うことができる。なお、補填物は脛骨コンポーネント５２２の側部又は内部の少なくともいずれかに設けることができる。組み立て時には、位置決めペグ５４２を止り穴５２４内にぴったりと挿入することができる。各開口部５２６，５４４からファスナ（図示せず）を挿入することができる。脛骨コンポーネント５２２の下面の内面及び側面の反対側には、少なくとも１つのペグ５４２’を有する別の補填物５４０’を設けることができる。別の例（図３２）では、内面及び側面のいずれかへの接続に適した補填物５４０’’を設ける。この場合、ペグ（例えば図３１のペグ５４２）は設ける必要はない。なお、外科医が所与の患者に適した特定の補填物を組み立てることができるように、様々な厚みを有する複数の補填物５４０を用意することができる。ステム２０は、トレーの雌テーパ状延伸部５６０に固定的に収容することができる。
【００５１】
図３３は、内部に形成されたテーパ状収容穴５９２を有する別の補填物５９０を示す。テーパ状収容穴５９２は、上述した脛骨トレーの下方伸張部及び／又は大腿骨コンポーネントの上方伸張部のいずれかにスライド可能に圧入することができる。補填物５９０の一部は、必要に応じて多孔質金属５９４で形成することができる。例えば、多孔質金属５９４は多孔性チタニウム合金を含むことができる。補填物５９０は、内側の緻密金属スリーブと外側の多孔性金属スリーブ５９４を有することができる。本発明によれば、大腿骨コンポーネント、脛骨コンポーネント、ベアリング及び／又は補填物はキットの一部であり、外科医は手術中に特定の患者に必要な所望の部材を選択することができる。
【００５２】
図３４〜図３６Ｂは、さらなる特徴に係るアダプタアセンブリ６００と協動する（図１〜図３Ａを参照して上述した）モジュール式脛骨コンポーネント２２を示す。アダプタアセンブリ６００はステム２０と協動することができる。以下により詳細に説明するように、アダプタアセンブリ６００は、横断面又は冠状面又はその他の面においてステム２０がオフセットされるようにトレー２２とステム２０を接続することができる。すなわち、第１のアダプタアセンブリ６００を介してステム２０をトレー２２に取り付けると、ステム２０の中心軸２５をトレー２２の下方延伸部２８の中心軸２７からオフセットさせることができる。図示する実施形態では、第１のアダプタアセンブリ６００によって約５ｍｍの第１のオフセットを設けることができる。オフセットは０ｍｍ〜約５ｍｍ以上の範囲とすることができ、中心軸２７に対して任意の回転方向とすることができる。すなわち、患者に応じて外科医が手術中に様々なオプションを選択することができるようにオフセット軸２５を中心軸２７に対して３６０度回転させることができる。あるいは、アダプタアセンブリ６００又はステム２０の回転を制限し、限られた範囲においてのみ調節することができるようにしてもよい（例えば、１つ又は２つのオフセット位置のみとする）。
【００５３】
図３４〜図３６Ｄ及び図３７〜図３９Ｂに示すように、アダプタアセンブリ６００は、アダプタ本体６０４と、係止部材６０６と、を含むことができる。アダプタアセンブリ６００のアダプタ本体６０４は、雄テーパ状挿入部６０８及び雌テーパ状収容部６１０を有することができる。雄テーパ状挿入部６０８は、ネジ穴６１１を有することができる。ステム２０の雄テーパ状挿入部５８を収容するために、アダプタ本体６０４のオフセット本体部６１２に雌テーパ状収容部６１０を形成することができる。アダプタ本体６０４は、保持及び容易な位置合わせ（後述）のために外面に平面６１４を有することができる。雄テーパ状挿入部６０８とオフセット本体部６１２との間の遷移部には、図２に示すアダプタ本体４４に形成されたスカート５４と同様なスカート（図示せず）を形成することができる。スカートを有していない遷移部を形成することもできる。アダプタ本体６０４の外面から雌テーパ状収容部６１０に向かって穴６１４を形成することができる。穴６１４は、係止部材６０６を螺合的に収容するネジ山６１６を有することができる。
【００５４】
図３７に示すように、アダプタ本体６０４の雄テーパ状挿入部６０８は第１の軸Ａ５を有し、雌テーパ状収容部６１０は第２の軸Ａ６を有する。図示する実施形態では、第１の軸Ａ５と第２の軸Ａ６は互いに平行であって、所望のオフセットとなるように間隔を空けて設けられている。患者に応じて外科医が手術中に様々なオプションを選択することができるように異なるオフセットを有する複数のアダプタを用意してもよい。アダプタ本体６０４によって５ｍｍのオフセットを設ける場合には、第１の中心軸Ａ５と第２の中心軸Ａ６の間隔は５ｍｍとする。アダプタ本体６０４は別のオフセットを有する軸を有していてもよい。このような構成の場合、アダプタ本体６０４’（図３８）は、第１の軸Ａ７を有する雄テーパ状挿入部６０８’及び第２の軸Ａ８を有する雌テーパ状収容部６１０’を含む。アダプタ本体６０４’は２．５ｍｍのオフセットを有する。
【００５５】
雄テーパ状挿入部６０８は、アダプタ本体６０４から離れるに従ってわずかに先細になっていてもよい。同様に、雌テーパ状収容部６１０もアダプタ本体６０４の端部からアダプタ本体６０４の内部に向かってわずかに先細になっていてもよい。以下に説明するように、様々な雄テーパ状挿入部（挿入部６０８等）を様々な雌テーパ状収容部（収容部６１０等）に挿入してロックテーパ又はモールステーパを形成することができる。以下に説明するように、係止部材６０６を横溝６１４内に挿入してファスナインサート６２０と係合させることができる。
【００５６】
ファスナインサート６２０は、ステム２０の雄テーパ状挿入部５８の内側にネジ山が設けられた開口部７２と係合するように外側にネジ山が設けられた遠位部６２２を含むことができる。ファスナインサート６２０は、中央部６２４及び近位部６２６をさらに含むことができる。近位部６２６は、円錐状係合ヘッド６３０を有することができる。保持部（ｇｒｉｐｐｉｎｇ  ｄｅｔａｉｌ）６３２（例えば、アレンレンチを収容する六角形穴）を近位部６２６の上面に形成することができる。以下に詳細に説明するように、ファスナインサート６２０（円錐状係合ヘッド６３０）は第１の生体適合性材料で形成し、係止部材６０６は第２の生体適合性材料で形成することができる。第２の生体適合性材料は、第１の生体適合性材料よりも固い材料であってもよい。
【００５７】
図３６Ｃ及び図３６Ｄに別の特徴に係る脛骨トレー６３６を示す。より詳細に後述するように、脛骨トレー６３６は骨保存（ｂｏｎｅ−ｃｏｎｓｅｒｖｉｎｇ）ヒンジ式人工膝関節（図４８Ａ）の一部であってもよい。脛骨トレー６３６は、上方延伸スタブ６３７と、雌テーパ状収容部６４０を有する下方延伸部６３８と、を有することができる。下方延伸部６３８は、外側テーパ状補填物収容面６４２を有することができる。脛骨トレー６３６は、脛骨トレー６３６のトレー部分に形成されたネジ山が設けられた通路６４６を有することができる。ネジ山が設けられた通路６４６は、係止部材６０６を螺合的に収容することができる。ファスナ９０’を上下方向で収容する中央開口部３２を備えた十字保持脛骨トレー２２（図３４）と異なり、脛骨トレー６３６は前後方向で係止部材６０６を収容するネジ山が設けられた通路６４６を備える。
【００５８】
図３９Ａ〜図４０Ｂを参照して、脛骨トレー６３６、アダプタ本体６０４、ステム２０の組立例について説明する。まず、ファスナインサート６２０をネジ穴６１１に螺合させることができる。例えば、中央部６２４がアダプタ本体６０４の雄テーパ状挿入部６０８の端面６５０に係合するまでファスナインサート６２０をネジ穴６１１に螺合させることができる。ステム２０をアダプタ本体と接続するか、アダプタ本体６０４を脛骨トレー６３６と接続することができる。アダプタ本体６０４の雄テーパ状挿入部６０８を脛骨トレー６３６の雌テーパ状収容部６４０に挿入することによってアダプタ本体６０４を脛骨トレー６３６に接続することができる。外科医は雌テーパ状収容部６４０内で雄テーパ状挿入部６０８を回転させて所望の位置合わせを行うことができる。後述するように、本発明は、脛骨トレー６３６に対してアダプタ本体６０４を固定位置に固定する前にアダプタ本体６０４の正しい位置を確認するための様々なツールを提供する。所望の位置合わせを行った後、係止部材６０６を非固定位置（図３６Ｃ）から円錐状係合ヘッド６３０を係合させて固定位置に螺合させることができる（図３６Ｄ）。
【００５９】
上述したように、係止部材６０６はファスナインサート６２０よりも固い生体適合性材料で形成することができる。その結果、係止部材６０６の遠位端部６５４は円錐状係合ヘッド６３０の境界領域を変形させることができる（例えば凹部を形成する）。変形領域は参照番号６５６で示される（図３９Ａ及び図４０Ｂ）。ファスナインサート６２０の領域６５６を変形させることにより、耐分離性を向上させることによって係止部材６０６の係止機能を向上させることができる。すなわち、形成された凹部によって係止部材６０６とファスナインサート６２０との間のスライド、回転又はその他の相対移動を抑制することができる。
【００６０】
係止部材６０６（別の同一の係止部材６０６）をファスナインサート６２０（別の同一のファスナインサート６２０）に挿入することによってステム２０をアダプタ本体６０４と接続することができる。
【００６１】
別の特徴によれば、穴６１４に形成されたネジ山６１６は、係止部材６０６に形成されたネジ山６６２とわずかに（ピッチにおいて）異なる形状を有することができる。あるいは、ネジ山６１６，６６２のいずれかを最初に変形させることができる。そのような関係により、外科医が操作すると係止部材６０６は穴６１４内に保持される。すなわち、外科医が係止部材６０６の遠位端部６５４を穴６１６内に配置する（２つの部材を係合させる）必要はないように係止部材６０６を穴内に配置することができる。なお、そのような構成によってネジ止め時に係止部材６０６が穴６１６内で回転できなくなることはない。
【００６２】
図４１Ａは、大腿骨コンポーネント１１２’と共に組み立てたアダプタ本体６０４を含むアダプタアセンブリ６００及び係止部材６０６を示す。大腿骨コンポーネント１１２’は大腿骨コンポーネント１１２（図８）と実質的に同様だが、大腿骨ボックス６７０内に形成されたネジ穴６６８を有することができる。ネジ穴６６８は、アダプタ本体６０４の穴６１４のネジ山６１６と同様な機能を有することができる。その結果、係止部材６０６をファスナインサート６２０の円錐状係合ヘッド６３０と係合させることができる。
【００６３】
図４１Ｂに示すようにアダプタ本体６０４にはスカート５４’’が形成されている。スカート５４’’は、補填物４０２の外側テーパ状放射状延在部４３２（図２１を参照）にほぼスムーズに遷移するフレア状輪郭部を有する。スカート５４’’と補填物４０２との間の形状的な遷移により、埋込コンポーネント間の鋭角的な遷移を抑制し、埋込位置における周囲の骨との好ましいネスト（入れ子）構成を得ることができる。より具体的には、アダプタ６０４の雄テーパ状挿入部６０８は取付軸６７１を有することができる。本体４２４の外側テーパ状放射状延在部４３２は平面６７３に沿って配置されている。スカート５４’’のフレア状輪郭部は、埋込位置において平面６７３に沿ったテーパ形状を有する。従って、スカート５４’’は補填物４０２と協働して効果的に骨の空隙を埋める。
【００６４】
上述したように、本発明は、継ぎ目のいずれかの側（例えば、図３５を参照して説明した脛骨コンポーネント及び図４１を参照して説明した大腿骨コンポーネント）にアダプタアセンブリ６００を使用することができる互いに交換可能なコンポーネントの簡易的な組み合わせを提供する。また、係止部材６０６とファスナインサート６２０の組み合わせを、上述したように複数の異なる領域で使用することが使用できる。さらに、図２１〜図２５に示す補填物を、大腿骨コンポーネントの上方延伸部（例えば図８の上方延伸部１３０）又は脛骨コンポーネントの下方延伸部（例えば図３６Ｃの下方延伸部６３８）と共に使用することができる。
【００６５】
図４２〜図４９を参照して、脛骨トレー６３６と共に使用することができる部品について詳細に説明する。上述したように、脛骨トレー６３６は骨保存ヒンジ式人工膝関節の一部として使用することができる。脛骨トレー６３６は、ベアリング６７２と協動することができる。キール６８０は、上方延伸スタブ６３７を収容するための第１の穴６８２と、軸６８６を収容するための第２の穴６８４と、を有することができる。一対のハブ６８８を軸６８６の両端に係合させることができる。例えば、バイアス部材６８７によって軸６８６をキール６８０の外面に向かって付勢することができる。
【００６６】
キール６８０は、軸６８６を内側方向に押し、軸６８６が大腿骨ボックスに形成された通路６９５，６９７と位置合わせされるまでキール６８０を大腿骨コンポーネント６９２の大腿骨ボックス６９６内に移動させることによって手術中に大腿骨コンポーネント６９２と接続することができる。ハブ６８８は、軸６８６の両側において通路６９５，６９７に配置することができる。軸６８６は、ハブ６８８を外側方向に付勢して通路６９５，６９７内に配置させることができる。使用時には、ハブ６８８は軸６８６を支持するための回転面として機能することができる。ハブ６８８は、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、炭素補強ＰＥＥＫ等の任意の好適なベアリング材料で形成することができる。そして、ピン７００をキール６８０に挿入して軸６８６の内部への圧縮を抑制することができる。
【００６７】
キール６８０と大腿骨コンポーネント６９２の中間にはシュー６９０を配置することができる。大腿骨コンポーネント６９２は、ボックス６９６内に形成されたネジ穴６９４を有することができる。上方延伸部６９８は、アダプタ本体６０４の雄テーパ状挿入部６０８を収容することができる。係止部材６０６は、上述したように、雄挿入部６０８から延びるファスナインサート６２０（図示せず）と係合させることができる。あるいは、ファスナは大腿骨コンポーネント６９２から上方に延びてアダプタ本体６０４（図８を参照）と固定的に係合していてもよい。スタブ６３７に形成された環状ポケット７０４には蹄鉄クリップ７０２を固定することができる。
【００６８】
図５０〜５４に別の補填物を示す。補填物７１０は、脛骨トレーの下面の中間又は側部に固定するための実質的に対称な形状を有する（例えば図３Ｄの脛骨トレー２２Ｄ）。補填物７１０には、組立位置においてファスナ（図示せず）を収容するために通路７１２を形成することができる。補填物７１６，７１８は、大腿骨コンポーネント７３０の上方延伸部７２４を収容するために通路７２０，７２２をそれぞれ有することができる（図５８を参照）。補填物７１６，７１８は、大腿骨ボックス７３２の中間又は側面と協動する形状を有することができる。補填物７１６は、大腿骨コンポーネント７３０の内側に固定して骨の欠損部を満たすように埋め込むことができる。補填物７１８は、大腿骨コンポーネントの側面に固定して骨の欠損部を満たすように埋め込むことができる。補填物７３４，７３６は通路７３８，７４０をそれぞれ有することができる（図５９）。補填物７３４，７３６は単独又は組み合わせて使用することができる。通路７２０，７２２，７３８，７４０及び大腿骨コンポーネント７３０の上方延伸部７２４は、モールステーパによる摩擦嵌めを行うための円錐状係合面を有することができる。補填物７３４，７３６は、補填物７１６，７１８とは異なる形状を有することができる。
【００６９】
図５３に別の補填物７４４を示す。補填物７４４は通路７４６を有することができる。例えば、補填物７４４は、大腿骨コンポーネント７３０の内面又は側面に接続するために対称的であってもよい。大腿骨コンポーネント７３０には、補填物７４４を固定するためのファスナ（図示せず）を収容するためにネジ山が設けられた止り穴７５０，７５２を形成することができる。大腿骨コンポーネントの内面（側面）のみとの適合性のために（補填物７４４に対して鏡像形状を有する）別の補填物７４４’を設けることができる。
【００７０】
図５３及び図５７には、中央通路７５６を有するサドルバッグ補填物７５４を示す。中央通路７５６は、大腿骨コンポーネント７３０の上方延伸部７２４を収容することができる。他の補填物と同様に、中央通路７５６と上方延伸部７２４は、モールステーパによる摩擦嵌めを行うための円錐状係合面を有することができる。図６０は、上方延伸部７２４に固定された有翼補填物４５０（図２４）を有する大腿骨コンポーネント７３０を示す。
【００７１】
本願明細書に開示する各補填物は、緻密金属、多孔性金属又は緻密金属と多孔性金属の組み合わせ等の生体適合性材料で形成することができる。例えば、緻密金属又は多孔性金属は、ステンレス鋼、チタニウム、チタン合金、コバルトクロム合金又は生体適合環境における使用に適したその他の材料を含むことができる。当技術分野で周知のように、多孔性金属は、自然骨及び／又は軟組織の内部成長を促進するために適した表面積を有する。そのような多孔性金属を製造するための様々な組成物及び方法は、同時係属中の米国特許出願第１１／１１１，１２３号（出願日：２００５年４月２１日、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」）、米国特許出願第１１／２９４，６９２号（出願日：２００５年１２月５日、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」）、米国特許出願第１１／３５７，８６８号（出願日：２００６年２月１７日、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」）、米国特許出願第１１／５４６，５００号（出願日：２００６年１０月１１日、「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」）、米国特許出願第１１／７０９，５４９号（出願日：２００７年２月２２日、「Ｐｏｒｏｕｓ  Ｍｅｔａｌ  Ｃｕｐ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｂａｌｔ  Ｂｅａｒｉｎｇ  Ｓｕｒｆａｃｅ」）米国特許出願第１１／３５７，９２９号（出願日：２００６年２月１７日、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｏｒｏｕｓ  Ｍｅｔａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」）（いずれも譲受人はＢｉｏｍｅｔ社）に開示されている。これらの特許文献の開示内容は、この参照によって本願明細書に援用する。
【００７２】
図５５Ａはコンポーネント・キット７６０を示す。本願明細書に記載するように、コンポーネント・キットは互換性を持って使用することができる。ステムは様々な長さと直径を有することができる。アダプタは様々なオフセットを有することができる。図５５Ｂはそのような互換性を示す。例えば、外科医は手術中に所望の大腿骨コンポーネントＡ、脛骨コンポーネントＢ、ベアリングＣ、補填物Ｄ及びオフセットアダプタＥを選択することができる。図示していないが、適当なステム（ステム２０等）をオフセットアダプタＥに接続することができる。
【００７３】
雌テーパ状収容部は雄テーパ状挿入部を圧入によって収容するものとして説明した。ただし、雌収容部及び雄挿入部はモールステーパによる摩擦嵌めを行うための円錐状係合面を有することができる。
【００７４】
図６１〜図７７は、本発明に係る大腿骨コンポーネントとオフセットアダプタを埋め込むためのツールの例を示す。遠位切除切断ガイド８００（図６１）は、遠位切除ブロック８０２と、所望の向き（外反角度等）を選択するためと一対のダイヤル８０６，８０８を有する着脱式ブラケット部８０４と、を含むことができる。遠位切除ブロック８０２は、＋０、＋４、＋８、＋１２ｍｍの切除溝（遠位切除用の参照番号８１０で示す）を有することができる。例えば、＋０の溝は最も突起した関節丘から骨を切除することができる（クリーンアップ切断（ｃｌｅａｎ−ｕｐ  ｃｕｔ））。その他の構成を採用することもできる。欠陥がある場合には、４、８又は１２ｍｍの遠位補填ブロックと共に使用するために＋４、＋８又は＋１２ｍｍの溝を使用することができる。
【００７５】
遠位切断ブロック８１２（図６２Ａ〜図６２Ｄ）は、側面前部及び後部溝８２２，８２４及び前部及び後部面取溝８２６，８２８を有することができる。本願明細書において、遠位切断ブロック８１２は「切断ブロック」ともいう。遠位切断ブロック８１２の中央部８３４には第１及び第２の部分重複穴８３０，８３２を形成することができる。穴８３０，８３２の一方を右大腿骨と位置合わせし、他方を左大腿骨と位置合わせすることができる。穴８３０，８３２に隣接してマーク８３６，８３７を設けることができる。回転可能なオフセットブッシュ８３８（図６６）を、重複穴８３０，８３２のいずれかに選択的に収容することができる。オフセットブッシュ８３８は、オフセット通路８４０と目盛り８４２を有することができる。オフセット通路８４０は、オフセットブッシュ８３８の長手軸に対して横方向にオフセットされていてもよい。複数のオフセットブッシュ（図６７のオフセットブッシュ８３８’等）を用意して様々な患者に適した様々なオフセットとすることができる。図示する例では、オフセットブッシュ８３８は５ｍｍのオフセットを設けることができ、オフセットブッシュ８３８’は２．５ｍｍのオフセットを設けることができる。ブッシュ８３８’’（図６８）はゼロのオフセットを有することができる。補填物トライアル８４４（図６３Ａ）は、遠位切断ブロック８１２の胴体側表面８６８（図６２Ｂ）に選択的に固定することができる。補填物トライアル８４４は、ファスナ８７２（図６４Ａ及び図６４Ｂ）を選択的に捕捉するための一連の戻り止め８７０を有することができる。戻り止め８７０は補填物トライアル８４４を所望の位置に配置することができる。
【００７６】
大腿骨オフセットテンプレート８７６（図７０Ａ及び図７０Ｂ）は、ファスナ８７２と補填物トライアル８４４を様々な位置に配置するための複数の開口部８８０を有することができる。例えば、オフセットテンプレートは、左大腿骨（例えば、図７０Ａ及び図７０Ｂ）又は右大腿骨（例えば、図７１のテンプレート８７６’）専用に形成されていてもよい。万能修正位置決め部材８８２（図６９）は、ブッシュ８３８（又は８３８’）を収容するためのポケット８８４を有することができる。目盛り８４２との位置合わせのためにポケット８８４にマーク８８６を設けることができる。脛骨を処理する際に使用するために脛骨テンプレート８９０（図７８）を設けることができる。脛骨テンプレート８９０のさらなる説明は、２００３年１１月６日に出願された「Ｔｉｂｉａｌ  Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１０／７０２，３３５号に記載されている。米国特許出願第１０／７０２，３３５号の開示内容は、この参照によって本願明細書に援用する。脛骨テンプレート８９０は、補填物切断ブロック８９２と協動することができる。位置決め部材８８２のポケット８８４に収容される埋込突起リーマブッシュ８９６（図７６）を設けることができる。万能修正位置決め部材８８２、オフセットブッシュ８３８及びリーマブッシュ８９６は、大腿骨オフセットテンプレート８７６又は脛骨テンプレート８９０と共に使用することができる。
【００７７】
リーマブッシュ８９６とリーマビット９０４のカラー９０２（図６５）との間に配置される脛骨ブッシュ停止部材９００（図７７）を設けることができる。脛骨ブッシュ停止部材９００は、脛骨穴をリーマで広げる際に脛骨管内のリーマ深さを制限するために使用できる。リーマ加工された脛骨管の深さは、リーマ加工された大腿管の深さよりも浅くすることができる。オフセットアダプタラスプブッシュ９１０（図７４）は半月状通路９１２を有することができる。半月状通路９１２は平坦面９１４を有することができる。オフセットアダプタラスプブッシュ９１０は、（大腿骨又は脛骨オフセット穴の形成時に）万能修正位置決め部材８８２のポケット８８４と協動することができる。オフセットアダプタラスプブッシュ９１０は、ポケット８８４のマークが８８６との位置合わせのための目盛り９１８を有することができる。後述するように、オフセットアダプタラスプブッシュ９１０はアダプタ本体６０４（図３４）の所望のオフセット方向に対応する所望の向きにダイヤル回転させることができる。別のオフセットアダプタラスプブッシュ７１０’（図７５）は別のオフセットを有することができる。
【００７８】
ラスプ９２２（図７２Ａ及び図７２Ｂ）は、遠位端部９２６の衝突部９２４及び近位端部９３２のハンドル９３０を有することができる。衝突部９２４に沿って平面９３４を有することができる。平面９３４はオフセットアダプタラスプブッシュ９１０の平坦面９１４と協動してラスプ９２２を所望の向きに配置することができる。
【００７９】
後方安定型大腿骨の処理を行うために後方安定型ボックスガイド９４０又は９４２（図８０Ａ及び図８０Ｂ）を設けることができる。後方安定型ボックスガイド９４０，９４２には、切断部材を所与の位置に案内するための溝９４４，９４６を形成することができる。後方安定型ボックスガイド９４０は、補填物トライアル８４４を上述したように収容するための通路９５０を有することができる。
【００８０】
オフセットアダプタを有する大腿骨コンポーネントを収容するために大腿骨Ｆの処理を行う例を以下に説明する。まず、大腿骨Ｆの遠位部を露出させ、リーマ９５６を使用して皮質との接触が達成されるまで大腿骨（髄内）管９５４をリーマによって形成する（図８１）。次に、遠位切断ガイド８１０を大腿骨Ｆの遠位部に固定し、ダイヤル８０６，８０８を使用して所望の向きに位置合わせする。ブロック８０２からブラケット部分８０４を取り除き、遠位切除ブロック８０２を骨の前部に残す。リーマ９５６は骨Ｆの内部に残すことができる。リーマ９５６を回避しながら、鋸刃９６０を使用して選択された溝８１０を介して遠位切除を行う。リーマ９５６を残した状態で遠位切断ガイド８１０を取り除く（図８３Ｂ）。
【００８１】
補填物の遠位部を切断する必要がある場合には、補填物トライアル８４４を切断ブロック８１２の裏面にスナップ式に取り付けることができる（図８３Ｃ）。次に、切断ブロック８１２の適切な重複穴８３０にオフセットブッシュ８３８を挿入する。次に、オフセットブッシュ８３８のオフセット穴８４０内にリーマ軸９５６が位置するように切断ブロック８１２をリーマ軸９５６上に挿入する（図８４）。次に、切断ブロック８１２が所望の位置となるまでオフセットブッシュ８３８を回転させる（切断ブロック８１２を大腿骨Ｆの遠位部の周囲で移動させる）。切断ブロック８１２における前部通路９６０内を延びるボルト（図示せず）を締めてオフセットブッシュ８３８を固定する。次に、例えば切断ブロック８１２の穴９６４に爪９６２を挿入することによって、切断ブロック８１２を大腿骨Ｆの遠位部に固定する。位置合わせ番号（マーク８３６に対応する目盛り８４２）を記録しておく。次に、オフセットブッシュ８３８を取り除く。骨の前部及び後部を切除した後、鋸刃９６６を使用して前部及び後部の面取切断を行う（図８５）。
【００８２】
リーマ９５６を残した状態で切断ブロック８１２を大腿骨Ｆの遠位部から取り除く（図８６）。次に、所望の穴８８０を使用して大腿骨オフセットテンプレート８７６の裏面に補填物トライアル８４４を接続する。次に、大腿骨テンプレート８７６の上面に万能修正位置決め部材８８２を接続する（図８８）。次に、オフセットブッシュ８３８をポケット８８４に挿入する。リーマビット９０４をオフセットブッシュ８３８の通路８０４に挿入し、アセンブリを大腿骨Ｆの遠位部に降下させる。次に、オフセットブッシュ８３８を記録した位置合わせ番号８４２に回転させる。大腿骨オフセットテンプレート８７６を大腿骨Ｆの遠位部に固定する。次に、オフセットブッシュ８３８をポケット８８４から取り除く。次に、埋込突起リーマブッシュ８９６をポケット８８４に挿入する（図８９）。リーマビット９０４を埋込突起リーマブッシュ８９６に挿入し、埋込突起９６９をリーマで形成する（図９０及び図９２）。
【００８３】
次に、埋込突起リーマブッシュ８９６をポケット８８４から取り除き、オフセットアダプタラスプブッシュ９１０から取り除く。回転向きを確かめる（記録した位置合わせ番号と合わせる）。次に、オフセットアダプタラスプブッシュ９１０の半月状通路９１２内においてラスプ９２２を（繰り返し）移動させる（オフセット穴部９７０を形成する）。オフセットアダプタラスプブッシュ９１０によって、大腿骨の穴内にオフセット通路を形成するためにラスプ９２２を位置合わせする。オフセット通路は、実質的にオフセットアダプタの形状（及び回転向き）に対応する（図９３の重ねられたコンポーネントを参照）。
【００８４】
必要に応じて、後方安定型ボックスガイド７４０（図９４Ａ及び図９４Ｂ）を使用して当業界において周知なように大腿骨処理の最初にＰＳボックスを形成することができる。
【００８５】
オフセットアダプタを有する脛骨コンポーネントを収容するために脛骨Ｔの処理を行う例を以下に説明する。まず、脛骨Ｔの近位部を露出させ、切除する。リーマ９５６を使用して脛骨（髄内）管９８０をリーマで形成する。
【００８６】
次に、脛骨テンプレート８９０の上面に万能修正位置決め部材８８２を接続する。次に、オフセットブッシュ８３８を万能修正位置決め部材８８２のポケット８８４に挿入する。リーマ軸９５６をオフセットブッシュ８３８の通路８４０に挿入し、アセンブリを脛骨Ｔの近位部に降下させる（図９６）。次に、オフセットブッシュ８３８を回転させ、脛骨が最適に覆われるまで脛骨テンプレート８９０を脛骨Ｔの近位部の周囲で移動させる。そして、脛骨テンプレート８９０を脛骨Ｔの近位部に固定する。位置合わせ番号を記録する。
【００８７】
補填物の近位部を切断する必要がある場合には、補填物切断ブロック８９２を有する脛骨テンプレート８９０を脛骨Ｔの近位部に固定することができる。次に、脛骨Ｔの近位部を切断して脛骨Ｔの近位部に切込み９８２（図９８Ｂ）を形成する。そして、脛骨テンプレート８９０の下面に補填物トライアル９８４を挿入する。
【００８８】
次に、埋込突起リーマブッシュ８９６をポケット８８４に挿入する。そして、脛骨ブッシュ停止部材９００をリーマビット９０４のカラー９０２と埋込突起リーマブッシュ８９６との間に配置する（切断深さを制限する）。リーマビット９０４を埋込突起リーマブッシュ８９６に挿入し、埋込突起９６９をリーマで形成する（図１０１）。次に、埋込突起リーマブッシュ８９６及び脛骨ブッシュステップ９００をポケット８８４から取り除き、オフセットアダプタラスプブッシュ９１０から取り除く。回転向きを確かめる（記録した位置合わせ番号と合わせる）。次に、オフセットアダプタラスプブッシュ９１０の半月状通路９１２内においてラスプ９２２を（繰り返し）移動させてオフセット穴部を形成する。オフセットアダプタラスプブッシュ９１０によって、脛骨の穴内にオフセット通路を形成するためにラスプ９２２を位置合わせする（図１０４）。オフセット通路は、実質的にオフセットアダプタ本体６０４の形状（及び回転向き）に対応する。
【００８９】
図１０５は、オフセットアダプタ本体６０４を回転させてインプラントの収容部（脛骨コンポーネント又は大腿骨コンポーネントの雌テーパ状収容部）に位置合わせするための装置１０００を示す。図１０５に示す例では、装置１０００は脛骨コンポーネント２２を固定しているが、装置は大腿骨コンポーネント（本願明細書に開示する任意の大腿骨コンポーネント等）を固定することもできる。装置１０００は、目盛り１００４を有する外枠１００２を有することができる。複数のアーム１００６を外枠１００２に可動的に固定することができる。対応する複数のハンド１０１０をアーム１００６の遠位端部に形成することができる。複数のアーム１００６及びハンド１０１０をインプラント（トレー２２）を固定的に保持するように配置すると、アーム１００６及びハンド１０１０は当該位置でロックされる。例えば、インプラント（トレー２２）は既知の位置で固定することができる。図示する例では、既知の位置は、前部が目盛り１００４（目盛り「６０」）と位置合わせされた状態で脛骨トレー２２が配置される位置である。外枠１００２に沿って回転するポインタ１０１６を取り付けることができる。
【００９０】
目盛り１００４は、オフセットブッシュ８３８の目盛り８４２に対して既知の位置に配置することができる。次に、オフセットブッシュ８３８の記録した番号に対応するようにポインタをダイヤル１００４に沿って回転させることができる。次に、マーク１０２０（図１０６を参照）をポインタ１０１６に合わせ、脛骨トレー２２の雌テーパ状収容部３０に降下させることができる。モールステーパインターフェースにより、補足的な機械的固定（図３４のファスナ又は図３６Ｄの係止部材６０６等）を行う段階までアダプタ本体６０４をトレー２２に固定することができる。
【００９１】
図１０６は、オフセットアダプタ本体６０４を回転させてインプラントの収容部（脛骨コンポーネント又は大腿骨コンポーネントの雌テーパ状収容部）に位置合わせするための別の装置１０２６を示す。装置１０２６は、上述したダイヤル１００２、アーム１００６、ハンド１０１０（又はその他の適当な装置）を含むことができる。脛骨トレー２２の上方にはダイヤル１０３０を回転可能に懸架することができる。例えば、ダイヤル１０３０はダイヤル１００２を超えて延びるハロ（かさ）１０３２内で回転させることができる。ダイヤル１０３０は、マーク１０３６と鍵穴１０４０を有することができる。鍵穴は、アダプタ本体が鍵穴１０４０に回転可能に固定されるようにアダプタ本体６０４の平坦面６１３を摺動可能に収容するフットプリントに対応していてもよい。ダイヤル１０３０は、マーク１０３６がオフセットブッシュ８３８の記録した番号に対応するように回転させることができる。そして、鍵穴１０４０を介して脛骨トレー２２の雌テーパ状収容部３０内にアダプタを降下させることができる。モールステーパインターフェースにより、補足的な機械的固定（図３４のファスナ又は図３６Ｄの係止部材６０６等）を行う段階までアダプタ本体６０４をトレー２２に固定することができる。
【００９２】
図１０７は、オフセットアダプタ本体６０４を回転させてインプラントの収容部（脛骨コンポーネント又は大腿骨コンポーネントの雌テーパ状収容部）に位置合わせするための別の装置１０４０を示す。装置は、ブリスタパッケージ１０４２を含むことができる。ブリスタパッケージ１０４２は、インプラント（本願明細書に記載する任意の脛骨コンポーネント等）のフットプリントと実質的に対応する形状を有するポケット１０４４を有することができる。図示する例では、脛骨トレー２２はポケット１０４４内の固定位置に配置される。ブリスタパッケージ１０４２内には使い捨てダイヤル１０４８を緩く設けることができる。あるいは、ブリスタパッケージのシール又は移動可能な上部がダイヤル１０４８として機能し、内部の上部に印刷された目盛り１０５２を有することができる。使い捨てダイヤル１０４８又は上部は、打抜き穴１０５０及び目盛り１０５２を有することができる。使い捨てダイヤル１０４８は、テーパ状延設部が打抜き穴１０５０を通過するようにパッケージされたインプラントのテーパ状延設部（脛骨トレー２２の下方延伸部２８）に降下させることができる。ダイヤル１０４８は、マーク１０２０がオフセットブッシュ８３８の記録した番号に対応するように回転させることができる。そして、脛骨トレー２２の雌テーパ状収容部３０内にアダプタ６０４を降下させることができる。モールステーパインターフェースにより、補足的な機械的固定（図３４のファスナ又は図３６Ｄの係止部材６０６等）を行う段階までアダプタ本体６０４をトレー２２に固定することができる。
【００９３】
図１０８〜１１９を参照して、再建外科手術時に脛骨の処理を行うための別の方法の例について説明する。当業者には明らかなように、再建外科手術では、（埋め込まれた）脛骨コンポーネント（脛骨トレー、ベアリング等）を脛骨から取り除く。ツールシステム又はキット１０９０を図１０８に示す。図１０９Ａには、脛骨スペーサアセンブリ１０００を示す。図示する例では、脛骨スペーサ１１０２ａ，１１０２ｂ，１１０２ｃ，１１０２ｄ，１１０２ｅ，１１０２ｆ，１１０２ｇ，１１０２ｈを示している。脛骨スペーサ１１０２ａは１０ｍｍの厚みを有する。脛骨スペーサ１１０２ｂ〜１１０２ｈは２ｍｍの厚みを有する。脛骨スペーサアセンブリ１１００は、重ねて所望の高さとすることができる。脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈの所与のスタック（又は単独で使用される脛骨スペーサ１１０２ａ）の厚みは、脛骨近位部に埋め込まれる脛骨ベアリングの所望の厚みに対応する。図示する例では、脛骨スペーサ１１０２ａに脛骨スペーサ１１０２ｂを重ねて１２ｍｍの厚みとすることができる。脛骨スペーサ１１０２ｃ〜１１０２ｈを順次積み重ねて２ｍｍずつ厚みを増加させることができる。脛骨スペーサ１１０２ｃは、（例えば、脛骨スペーサ１１０２ｃ、脛骨スペーサ１１０２ｂ及び脛骨スペーサ１１０２ａの累積厚みとして）１４ｍｍの厚みに対応する。脛骨スペーサ１１０２ｄは１６ｍｍの厚みに対応し、脛骨スペーサ１１０２ｅは１８ｍｍの厚みに対応する。脛骨スペーサ１１０２ｆは２０ｍｍの厚みに対応する。脛骨スペーサ１１０２ｇは２２ｍｍの厚みに対応する。脛骨スペーサ１１０２ｈは２４ｍｍの厚みに対応する。別の実施形態では、アセンブリ１１００及び各スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは上述した厚みとは異なる厚みを有していてもよい。図示するように、各スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは、脛骨平坦部１１０４及びハンドル部１１０６をそれぞれ含むことができる。各スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは、端部においてファスナ１１０８によって回転可能に接続されている。各脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは、所望の脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈを残りのスペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈから分離するためにファスナ１１０８を中心として回転することができる。各脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈがファスナ１１０８によって接続されている例を示しているが、各脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは接続されていなくともよい。
【００９４】
脛骨スペーサアセンブリ１１００は、解剖学的標識点を使用して脛骨Ｔの継ぎ目を見つけるために使用することができる。より具体的には、所与の脛骨スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈの脛骨平坦部１１０４を、脛骨Ｔの脛骨プラトー又は切除された脛骨近位端部上に配置することができる。すなわち、脛骨を除去し、選択されたスペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈを切除した脛骨近位部に配置する。図示する実施形態では、スペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈは汎用であり、左脛骨又は右脛骨を収容することができる。適当な厚みのスペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈを脛骨プラトーに配置し、解剖学的標識点に対して所望の高さ（脛骨プラトーからの高さ）を示せば、適正な継ぎ目を確認することができる。これにより、任意の補足的な補填物（図５５Ａ及び図５５Ｂに示す補填物等）の厚みを決定することができる。なお、脛骨の内・外制動靭帯面の任意の組み合わせに対して補足的な補填物を設けることが必要な場合がある。特定したスペーサ１１０２ａ〜１１０２ｈの所望の厚み及び補填の必要性を確認・記録すれば、脛骨に対する継ぎ目は既知となる。次に、スペーサアセンブリ１１００を脛骨から取り除く。
【００９５】
脛骨に対して継ぎ目を決定すると、髄内（ＩＭ）リーマ停止部材１１２０（図１１０Ａ）をリーマ１１２２と接続することができる。リーマ１１２２はＩＭリーマ停止部材１１２０と協動して脛骨のＩＭ管を形成することができる。使用時には、リーマ停止部材１１２０が脛骨近位部と接触するまでリーマ１１２２はＩＭ管に進入することができる。
【００９６】
図１１０Ａ及び図１１０Ｂを参照して、ＩＭリーマ停止部材１１２０及びリーマ１１２２についてさらに詳細に説明する。ＩＭリーマ停止部材１１２０は、上面１１２６と、下面１１２８と、上面１１２６から下面１１２８までＩＭリーマ停止部材１１２０内を貫通する開口部１１３０と、を有する。ＩＭリーマ停止部材１１２０の上面１１２６にはフィンガー支持体１１３２が支持されていてもよい。位置決めフィンガー１１３４にはボタン１１３３が接続されていてもよい。フィンガー支持体１１３２には位置決めフィンガー１１３４が可動的に固定されていてもよい。例えば、位置決めフィンガー１１３４は、リーマ１１２２によって定義される軸を実質的に横切る軸に沿って（例えば、ボタン１１３３を押すことによって）移動することができる。例えば、上記実施形態のバネ等のバイアス部材１１３６によって位置決めフィンガー１１３４をリーマ１１２２と係合するように付勢することができる。
【００９７】
リーマ１１２２は、複数の環状溝１１４２を有するリーマ軸１１４０を有することができる。溝１１４２は、位置決めフィンガー１１３４によってリーマ１１２２のリーマ深さを制御するための位置となる。一例では、溝１１４２には、脛骨Ｔのリーマ深さを特定する目盛り（図示せず）を付けることができる（以下に説明するように、リーマ１１２２とＩＭリーマ停止部材１１２０は大腿骨のＩＭ管の処理を行うために使用することができる）。また、溝１１４２は大腿骨の様々なリーマ深さに対応することができる。例えば、溝１１４２は、所望のステム長に対応するように４０ｍｍ、８０ｍｍ、２００ｍｍ等のリーマ深さに対応させることができる。なお、切断深さは脛骨ステム（図２９に示す脛骨ステム２０又は図５５Ａに示す脛骨ステム等）の長さと対応させることができる。なお、オフセットアダプタ（図３５に示すオフセットアダプタ６００又は図５５Ａ及び図５５Ｂに示すオフセットアダプタ等）を埋め込むことが必要な場合がある。ステムに関連してオフセットアダプタが必要な場合には、溝１１４２は異なるステム長に対応する。例えば、４０ｍｍのオフセットアダプタを使用する場合には、８０ｍｍの脛骨ステムに対応する溝は、４０ｍｍの脛骨オフセットアダプタを備えた４０ｍｍの脛骨ステムに対応する。当業者には、本願明細書に記載した寸法が単なる例示であることは明らかであろう。このようにして、ステム及び／又はオフセットアダプタの任意の組み合わせに対応することができるリーマ深さを特定するために、リーマ１１２２に沿った任意の構成の組み合わせで溝を設けることができる。
【００９８】
使用時には、図１１１に示す例のように、脛骨Ｔにおいて適切な皮質との接触が生じるまで異なる直径を有する各種リーマ１１２２を使用することができる。異なる直径を有するリーマ１１２２に動作的に接続される複数のＩＭリーマ停止部材１１２０を用意することができる。そのため、直径の大きいリーマに切り替える場合には、外科医はリーマ１１２２とＩＭリーマ停止部材１１２０の組み合わせを取り除き、別のリーマとＩＭリーマ停止部材の組み合わせを使用することができる。これにより、ＩＭリーマ停止部材１１２０の開口部１１３０からリーマ１１２２を取り除き、別の直径を有するリーマと取り替えるために必要な時間を最小化させることができる。
【００９９】
図１１１に示すように脛骨のＩＭ管の処理が十分に行われると、ＩＭリーマ停止部材１１２０をリーマ１１２２から取り除くことができる。リーマ１１２２はＩＭ管に残したままとする。この場合、リーマ１１２２は脛骨Ｔの皮質骨によって固定位置に固定されている。次に、図１１２Ａに示すように、ＩＭ脛骨切除ガイド１１４４はリーマ１１２２上で摺動させることができる。ＩＭ脛骨切除ガイド１１４４は、本体１１４６と、調整アーム１１４８と、ブロックアーム１１５０と、触針又はフィンガー１１５２と、を含むことができる。本体１１４６は切除レべル調整ノブ１１５６を含むことができる。調整アーム１１４８は、内部に形成された通路１１６２を有するハブ１１６０を含む。通路１１６２は、リーマ１１２２のリーマ軸１１４０を摺動可能に収容することができる。カップラー１１６４によって、調整アーム１１４８を本体１１４６に形成された溝１１６６内において調節可能に固定することができる。そして、切除術ブロック１１７０をブロックアーム１１５０に固定することができる。切除術ブロック１１７０は、内・外制動靭帯面に複数の溝１１７２を有することができる。複数の実施形態では、トライアルステム（図示せず）を、リーマ１１２２に代わって位置決め基準として機能するように髄内管に挿入することができる。
【０１００】
本体１１４６は、脛骨Ｔに対して切除ブロック１１７０を位置合わせするように調整アーム１１４８に沿って調節することができる。切除レべル調整ノブ１１５６は、切除ブロック１１７０を（脛骨の近接面に対して）所望のレべルに配置するために回転させることができる。切除ブロック１１７０を所望の位置に配置すると、（ピン１１７４等によって）脛骨に切除ブロック１１７０を固定することができる。リーマ１１２２に沿ったＩＭ脛骨切除ガイド１１４４の残りの部分は取り除くことができる。
【０１０１】
５ｍｍの内側補填物及び１０ｍｍの側部補填物を収容するために脛骨近位部の処理を行う例を以下に説明する。内側及び側部の切り込みは、本願明細書に記載する脛骨補填物（例えば、補填物５４０，５４０’（図３１）、補填物５４０’’（図３２）、補填物７１０（図５０）又は図５５Ａ及び図５５Ｂに示す補填物等）のいずれかを収容するために形成することができる。ＩＭ脛骨切除ガイド１１４４の切除レべルは、切除レべル調整ノブ１１５６を所望の位置に回転させることによって設定することができる。例えば、切除レべル調整ノブ１１５６を回転させることにより、ブロックアーム１１５０の長手軸に沿って０〜８ｍｍの間でブロックアーム１１５０を調節することができ、切除ブロックの切断溝１１７２は触針又はフィンガー１１５２の先端からブロックアーム１１５０の長手軸の方向に所定の距離だけ移動する。なお、切除レべル調整ノブ１１５６はブロックアーム１１５０を上述した距離とは異なる距離だけ調節するように構成することができる。また、他のＩＭ脛骨切除ガイドを使用することもできる。切除レべルが設定された後、切除ブロック１１７０の内側で溝１１７２の０溝でクリーンアップ切断を行うことができる。同様に、切除ブロック１１７０の側部で溝１１７２の５溝で切断を行うことができる。切除ブロック１１７０による切断後の脛骨の例を図１１３に示す。なお、上述した切断深さ一例である。なお、上述したように決定した所与のベアリング（ベアリング１４（図１）、２１４（図９）、３１４（図１５）、６７２（図４２）等）の厚み及び所与の補填物（任意）の厚みに対応する継ぎ目に合わせて切断深さを決定することができる。切除ブロック１１７０を使用して脛骨近位部の処理を行った後、切除ブロック１１７０を脛骨Ｔから取り除くことができる。リーマ１１２２はＩＭ管に再挿入することができる。
【０１０２】
図１０８及び図１１４に示すように、リーマ１１２２のオフセット位置は、脛骨オフセット位置決めアセンブリ１１９０を使用して決定する。脛骨オフセット位置決めアセンブリ１１９０は、脛骨テンプレート１１９２と、脛骨位置決め部材１１９４と、複数の位置決めスリーブ１１９６と、を含むことができる。脛骨テンプレート１１９２は、ハンドル部１２００と、脛骨形状部１２０２と、を含む（図１０８も参照）。脛骨位置決め部材１１９４は、（位置決めスリーブ１１９６を回転可能に収容するための）穴１２０６及び一対の放射状溝通路１２１０を有する本体１２０４を含むことができる。本体１２０４は、本体１２０４上に形成された位置決めマーカー１２１２を有することができる。位置決めスリーブ１１９６（図１０８）は、中間位置決めスリーブ１１９８ａ（オフセット：０）と、オフセットスリーブ１１９８ｂ（オフセット：２．５ｍｍ）と、オフセットスリーブ１１９８ｃ（オフセット：５ｍｍ）と、オフセットスリーブ１１９８ｄ（オフセット：７．５ｍｍ）と、を含むことができる。位置決めスリーブ１１９６は、位置決めスリーブ１１９６の長手軸１２２２からそれぞれオフセットされた貫通穴１２２０ａ，１２２０ｂ，１２２０ｃ，１２２０ｄを含むことができる。位置決めスリーブ１１９６は目盛り１１２４を含む。図１１４に示す例では、オフセットスリーブ１１９８ｃは脛骨位置決め部材１１９４の穴１２０６に収容される。脛骨位置決め部材１１９４は係止装置１２２３によって脛骨テンプレート１１９２に固定することができる。
【０１０３】
ここで、リーマ１１２２のみが脛骨Ｔに対して固定されることが重要である。位置決めスリーブ１１９６は、長手軸１２２２を中心として回転させて脛骨位置決め部材１１９４（脛骨テンプレート１１９２）を脛骨近位部の周囲を移動させることができる。位置決めスリーブ１１９６は、脛骨形状部１２００が脛骨Ｔの近位部を最適に覆う位置が達成されるまで長手軸１２２２を中心として（例えば外科医が）回転させる。場合によっては、脛骨の近位部を最適に覆うために、外科医は様々なオフセットスリーブ（位置決めスリーブ１１９６等）を取り替える必要があるかもしれない。脛骨の近位部の所望の領域を覆った後、例えばピン１１９９によって脛骨Ｔに対して脛骨テンプレート１１９２を固定する。この時、外科医は脛骨位置決め部材１１９４のマーク１２１２に対応する目盛り１２２４を記録することができる。これが脛骨オフセット位置に対応する。なお、オフセットが必要ではない場合もある（位置決めスリーブ１１９８ａで最適な結果が得られた場合等）。
【０１０４】
脛骨テンプレート１１９２をピン１１９８によって脛骨Ｔの近位部に固定した後、位置決めスリーブ１１９６を位置決め部材１１９４から取り除くことができる。リーマ１１２２はこの時点で取り除くことができる。次に、複数のリーマスリーブ１２３０（図１０８）から選択される１つのリーマスリーブを脛骨位置決め部材１１９４の穴１２０６に配置することができる（図１１５）。リーマスリーブ１２３０（図１０８）は、中間リーマスリーブ１２３２ａ（オフセット：０（又は中間オフセット））と、オフセットリーマスリーブ１２３２ｂ（オフセット：２．５ｍｍ）と、オフセットリーマスリーブ１２３２ｃ（オフセット：５ｍｍ）と、オフセットリーマスリーブ１２３２ｄ（オフセット：７．５ｍｍ）と、を含むことができる。リーマスリーブ１２３０は、貫通穴１２３３ａ，１２３３ｂ，１２３３ｃ，１２３３ｄをそれぞれ有することができる。各オフセットは、脛骨Ｔの長手軸からの放射方向オフセット（ｒａｄｉａｌ  ｏｆｆｓｅｔ）に対応している。各リーマスリーブ１２３０は各位置決めスリーブ１１９６に対応する。外科医は、特定した位置決めスリーブ１１９６と同様なオフセットを有するオフセットリーマスリーブ１２３０を選択する。リーマスリーブ１２３０は、放射方向の表面上に目盛り１２３４及びファセット１２３５を有することができる。次に、外科医は脛骨位置決め部材１１９４の穴１２０６内でオフセットリーマスリーブ１２３０を回転させ、脛骨位置決め部材１１９４のマーク１２１２に目盛り１２３４を合わせる。ここで、外科医はリーマブッシュ１２３０の目盛り１２３４を位置決めスリーブ１１９６によって決定された目盛り１２２４に合わせるためにリーマブッシュ１２３０を回転させることを考慮に入れなければならない。リーマブッシュ１２３０を所望の向きに回転させた後、ファセット１２３５が平坦面１２３８と接するようにリーマブッシュ１２３０を脛骨位置決め部材１１９４に向かって前進させることができる（図１０８では脛骨位置決め部材１１９４に形成された１つの平坦面のみを示す）。
【０１０５】
図１１６Ａ及び図１１６Ｂに示すように、オフセットリーマスリーブ１２３０を所望の位置に回転させた後、リーマ１２４０をリーマ穴（１２３３ｃ）に挿入し、埋込突起（図３４の埋込突起２８等）及びオフセットアダプタ（図３４のアダプタ本体６０４等）を収容するようにオフセットキャビティ１２４２をリーマによって広げる。図１１６Ｂに示すように、オフセットリーマスリーブ１２３０は、平行ではない上面１２４４と下面１２４６を有する。なお、異なる角度をなす上面と下面を有する複数のオフセットリーマスリーブ１２３０を用意することができる。各オフセットリーマブッシュ（１２３０等）は、所与のオフセットアダプタ（図３５のアダプタ６０４等）のいずれかの形状に対応するリーマ角度に対応させることができる。図１１７に示すように、キャビティ１２４２はアダプタ本体を収容することができる。
【０１０６】
オフセットアダプタが不要である場合には中間オフセットブッシュ１２３２ａを使用することができる。図１１８Ａ及び図１１８Ｂに示すように、中間オフセットブッシュ１２３２ａは、平行な上面１２５２と下面１２５４を有する。リーマ１２６０は、脛骨埋込突起（図３５の参照番号２８等）を収容する脛骨近位部の開口部を広げるために使用することができる。
【０１０７】
十字型補填物（図６０に示す補填物４５０等）を収容するように脛骨Ｔの処理を行う場合には、十字型補填物パンチ１２６２（図１１９）を脛骨位置決め部材１１９４の穴１２０６に通過させる。より具体的には、パンチ１２６２は、外科医がリブ付ハンドル部１２６６を握りながら、脛骨位置決め部材１１９４に形成された溝通路１２１０を通過させることができる切断歯１２６４を備えた有翼プレートを有することができる。外科医は、パンチ１２６０を脛骨位置決め部材１１９４内に軸方向に繰り返し挿入し、図１２０に示すように、脛骨の近位部に相補通路を形成して補填物４５０の有翼部を収容することができる。
【０１０８】
図１２１〜１４０を参照して、再建外科手術時に大腿骨の処理を行うための別の方法の例について説明する。再建外科手術では、既に埋め込まれた大腿骨コンポーネントを適当な方法で除去することが必要な場合がある。最初に、所望の位置においてリーマ軸１１４０とＩＭリーマ停止部材１１２０を接続することができる。脛骨のＩＭ管の処理（図１１１及び図１１２を参照）に関連して上述したように、リーマ１１２２はＩＭリーマ停止部材１１２０と協動して大腿骨のＩＭ管を形成することができる。また、溝１１４２は大腿骨の様々なリーマ深さに対応することができる。なお、リーマ深さは、大腿骨ステム（図２６に示す大腿骨ステム２０又は図５５Ａに示す大腿骨ステム等）の長さと対応させることができる。
【０１０９】
脛骨の場合と同様に、オフセットアダプタ（図３５に示すオフセットアダプタ６００又は図５５Ａ及び図５５Ｂに示すオフセットアダプタ等）を埋め込むことが必要な場合がある。ステムに関連してオフセットアダプタが必要な場合には、溝１１４２は異なるステム長に対応する。例えば、４０ｍｍのオフセットアダプタを使用する場合には、８０ｍｍの大腿骨ステム（単独で使用）に対応する溝は、４０ｍｍの大腿骨オフセットアダプタを備えた４０ｍｍの大腿骨ステムに対応する。ステム及び／又はオフセットアダプタの任意の組み合わせに対応することができるリーマ深さを特定するために、リーマ１１２２に沿った任意の構成の組み合わせで溝を設けることができる。大腿骨Ｆにおいて適切な皮質との接触が生じるまで異なる直径を有する各種リーマ１１２２を使用することができる（図１２１）。上述したように、異なる直径を有するリーマ１１２２に動作的に接続される複数のＩＭリーマ停止部材１１２０を用意することができる。
【０１１０】
図１２２Ａに大腿骨スペーサ１３００を示す。大腿骨スペーサ１３００は、上面１３０２、下面１３０４、内側面１３０６、外側面１３０８、突起１３１０を含む。内側面１３０６に沿って内側溝１３１４を形成することができる。外側面１３０８に沿って外側溝１３１６を形成することができる。突起１３１０には一連の深さマーク１３２０を形成することができる。深さマーク１３２０は、以下に説明するように、大腿骨遠位部に関する潜在的な補填物の要件を特定するために参照することができる。図２６及び図２７を参照して説明したように、大腿骨遠位部用補填物（参照番号４００，４０２で示す補填物又は図２４の補填物４５０、図３３の補填物５９０又は図５５Ａ及び図５５Ｂに示す補填物等）を埋め込むことが必要な場合がある。
【０１１１】
ＩＭ管をリーマによって広げると、リーマ１１２２を（リーマ停止部材１１２０と共に）大腿骨Ｆから取り除くことができる。使用するリーマに対応する直径を有するトライアルステム１３２２を大腿骨スペーサの突起に取り付けることができる。大腿骨スペーサ１３００の突起１３１０はトライアルステムと共に大腿骨ＦのＩＭ管に挿入することができる（図１２２Ｂ及び図１２２Ｃ）。脛骨に対する継ぎ目は、脛骨の処理を行う際に脛骨スペーサ１１００の１つを使用して再可視化（ｒｅ−ｖｉｓｕａｌｉｚｅ）することができる。そして、大腿骨スペーサ１３００と脛骨スペーサ１１００を大腿骨と脛骨上に保持しながら、脛骨Ｔと大腿骨Ｆを延長線上に配置することができる。継ぎ目は、解剖学的標識点に基づいて決定される脛骨スペーサ１１００の脛骨平坦部１１０４によって表される。この時、脛骨Ｔと大腿骨Ｆに必要な遠位補填は、大腿骨スペーサ１３００の下面１３０４を脛骨スペーサ１１００の脛骨平坦部１１０４に接触させることによって決定することができる。これらの面が接触すると、対応する遠位補填物が必要であることを示す複数の深さマーク１３２０が大腿骨の中間又は側面において見えるようになる。同様に、ベアリング（図３Ａのベアリング１４又は本願明細書に記載するその他のベアリング）の厚みについて再確認することができる。例えば、大腿骨スペーサ１３００は左大腿骨又は右大腿骨のいずれかに使用することができる。大腿骨スペーサ１３００は、右大腿骨及び左大腿骨の間で使用するために突起１３１０を中心として１８０度回転させることができる。別の例では、右大腿骨又は左大腿骨のいずれかのために構成された専用の大腿骨スペーサ１３００を用意することができる。
【０１１２】
図１２３に示すように、大腿骨スペーサ１３００はタワー１３２６で協動するように係合させることができる。タワー１３２６は、動作的に遠位修正ブロック（ｄｉｓｔａｌ  ｒｅｖｉｓｉｏｎ  ｂｌｏｃｋ）１３３０に接続することができる。具体的には、タワー１３２６は、大腿骨スペーサ１３００に形成された内側及び外側溝に沿って摺動的に前進することができるスペーサポスト１３３２を含むことができる。ブロックポスト１３３４は、遠位修正ブロック１３３０に形成された穴１３３８内を摺動的に前進することができる。例えば、タワー１３２６と遠位修正ブロック１３３０は、大腿骨スペーサ１３００の突起１３１０を大腿骨ＦのＩＭ管に残した状態で大腿骨スペーサ１３００に接続することができる。タワー１３２６が前進して大腿骨スペーサ１３００に接続され、遠位修正ブロック１３３０が前進してタワー１３２６に接続されると、遠位修正ブロック１３３０を大腿骨Ｆ及びリーマ１１２２に固定することができ、タワー１３２６と大腿骨スペーサ１３００を大腿骨Ｆから取り除くことができる（図１２４Ｂ）。必要に応じて、遠位切除又は遠位補填物の準備を行うために、遠位修正ブロック１３３０に形成された溝１３４０のいずれかを使用して大腿骨Ｆの遠位切断を行うことができる（図１２５を参照）。
【０１１３】
図１２６Ａ及び図１２６Ｂに大腿骨寸法測定ツール１３５０を示す。大腿骨寸法測定ツール１３５０は、大腿骨コンポーネント（図８の参照番号１１２）及び／又は骨格又はフレーム１３６２（後述する）の所望の大きさを見積もるために使用される。大腿骨寸法測定ツール１３５０は、ハンドル部１３５２と、前部フィンガー１３５４と、後部フィンガー１３５６と、を含むことができる。図１２６Ｂに示すように、大腿骨寸法測定ツール１３５０は、大腿骨Ｆの遠位部の前部又は後部の大きさを見積もるために使用することができる。大腿骨寸法測定ツール１３５０は、前部フィンガー１３５４及び後部フィンガー１３５６が大腿骨Ｆの後面及び前面に隣接して配置されるように大腿骨Ｆに向かって前進させることができる。前部フィンガー１３５４と後部フィンガー１３５６との間の長さＳが異なる複数の大腿骨寸法測定ツールを用意することができる。選択した大腿骨寸法測定ツール１３５０が大腿骨Ｆの前面及び後面に十分にフィットしない場合には（図１２６Ｂを参照）、前部フィンガー１３５４と後部フィンガー１３５６との間の長さＳが異なる別の大腿骨寸法測定ツールを使用することができる。
【０１１４】
図１２７は、本発明の一例に従って大腿骨遠位部の処理を行う際に使用する複数のコンポーネントを有するシステム又はキット１３６０を示す。キット１３６０は、異なる大きさを有する複数の骨格又はフレーム１３６２と、マスク又は大腿骨位置決め部材１３６４と、切断ブロック１３６６と、後方安定型（ＰＳ）ボックスガイドアセンブリ１３６８と、複数の位置決めブッシュ１３７０と、複数のリーマブッシュ１３７２と、を含むことができる。位置決め部材１３６４、複数の位置決めブッシュ１３７０及び複数のリーマブッシュ１３７２は、位置決めアセンブリを構成することができる。以下の説明から明らかになるように、本発明のキット１３６０によれば、外科医は位置決め部材１３６４、切断ブロック１３６６及びＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８を選択的及び択一的にフレーム１３６２に順番に取り付けることができる。位置決め部材１３６４（位置決めブッシュ１３７０とリーマブッシュ１３７２の組み合わせ）は、大腿骨遠位部にリーマによって形成する穴の準備のためにフレーム１３６２に接続することができる。その後、位置決め部材１３６４をフレーム１３６２から取り除くことができる。次に、大腿骨遠位部を切断するために切断ブロック１３６６をフレーム１３６２に接続することができる。その後、切断ブロック１３６６をフレーム１３６２から取り除くことができる。次に、ＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８をフレーム１３６２に接続し、ＰＳボックスに必要な切断部を大腿骨遠位部に形成することができる。以下の説明から明らかになるように、他のコンポーネントを単に交換しながらフレーム１３６２を固定された基準として使用することにより、大腿骨遠位部の処理を行うための正確で効率的なシステムを提供することができる。
【０１１５】
図１２７及び図１２８を参照して、フレーム１３６２及び位置決め部材１３６４についてさらに詳細に説明する。フレーム１３６２は、前部１３８０及び遠位部１３８２を含むことができる。遠位部１３８２は、内側フレーム部分１３８４及び側面フレーム部１３８６を含むことができる。内側フレーム部分１３８４と側面フレーム部１３８６は、前部１３８と共に入口通路１３９０を形成することができる。遠位部１３８２は、内側フレーム部分１３８４と側面フレーム部１３８６に沿って形成された第１の対の対向する取付部又はガイド溝１３９２を含むことができる。また、遠位部１３８２は、内側フレーム部分１３８４と側面フレーム部１３８６に沿って形成された第２の対の対向する係止溝１３９４を含むことができる。また、遠位部１３８２は、内側フレーム部分１３８４と側面フレーム部１３８６に形成された切断面伸張部（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）１３９６を含むことができる。さらに、遠位部１３８２は後部切断溝１３９８を含むことができる。遠位部１３８２には一対の小穴１４００を形成することができる。前部１３８０は、シェルフ１４０１及び内部に形成された複数の通路１４０２を有することができる。
【０１１６】
位置決め部材１３６４は、本体１４０４を含むことができる。本体１４０４は、一対の側面部１４０６及び上部１４０８を含むことができる。側面部１４０６及び上部１４０８は、協動して本体１４０４内に形成された収容部又はキー溝１４１０を形成することができる。側面部１４０６には軸停止部材（ａｘｉａｌ  ｓｔｏｐ）１４１２を形成することができる。軸停止部材１４１２はキー溝１４１０内に延びている。各側面部１４０６からは一対の側面レール１４１６が延びていてもよい。一方の側面部１４０６からは係止又は横断レール１４２０が延びていてもよい。バイアス部材１４２２は、側面部１４０６から外側に向かう方向に横断レール１４２０を付勢することができる。横断レール１４２０は、バイアス部材１４２２の付勢に抗して側面部１４０６に形成された溝１４２４内に押し込むことができる。位置決め部材１３６４の上部１４０８にはノブ１４３０を回転可能に固定することができる。ノブ１４３０は、軸１４３２を中心として回転させ、位置決め部材１３６４の上部１４０８に形成された溝１４３４によって形成された弓形経路に沿って移動させることができる。
【０１１７】
本発明の一例に係る位置決め部材１３６４のフレーム１３６２への取り付けについて説明する。最初に、外科医は横断レール１４２０を本体１４０４の溝１４２４に押し込む。例えば、横断レール１４２０を側面部１４０６の外面と面一又は実質的に面一とすることができる。次に、外科医はフレーム１３６２の入口通路１３９０に位置決め部材１３６４を前進させる。より具体的には、位置決め部材１３６４の側面レール１４１６をフレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２と位置合わせすることができる。横断レール１４２０を押し込んだ状態で、位置決め部材１３６４の側面レール１４１６をフレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２に沿って前進させる。横断レール１４２０が前部１３８０を超えた位置に達すると、横断レール１４２０が側面フレーム部１３８６に形成された第２の対の対向する溝１３９４に位置合わせされるまで側面フレーム部１３８６によって横断レール１４２０は押し下げられた位置に維持される。そして、バイアス部材１４２２は第２の対の対向する溝１３９４に横断レール１４２０を押し出す。そのため、位置決め部材１３６４はフレーム１３６２に固定される。２つの方向（面レール１４１６及び横断レール１４２０）に沿って固定された位置決め部材１３６４は、安全かつ十分に接続される。フレーム１３６２に第１の対のガイド溝１３９２が形成され、側面及び横断レール１４１６，１４２０が位置決め部材１３６４に形成された例を示しているが、それらは逆のコンポーネントに設けることもできる。すなわち、ガイド溝１３９２を位置決め部材１３６４に形成し、側面及び横断レール１４１６，１４２０をフレーム１３６２に形成することができる。その他の構成を採用することも可能である。
【０１１８】
図１２７を参照して、複数（一連）の位置決めブッシュ１３７０についてさらに詳細に説明する。脛骨の処理を行うための位置決めスリーブ１１９６と同様に、位置決めブッシュ１３７０は、中間位置決めブッシュ１４４０ａ（オフセット：０又は中間オフセット）と、オフセット位置決めブッシュ１４４０ｂ（オフセット：２．５ｍｍ）と、オフセット位置決めブッシュ１４４０ｃ（オフセット：５ｍｍ）と、オフセット位置決めブッシュ１４４０ｄ（オフセット：７．５ｍｍ）と、を含むことができる。各位置決めブッシュ１３７０には、穴１４５０ａ、１４５０ｂ、１４５０ｃ、１４５０ｄをそれぞれ貫通して形成することができる。各位置決めブッシュ１３７０の前面１４５４には目盛りマーク１４５２を形成することができる。各位置決めブッシュ１３７０の外周面１４６０の周囲には環状溝１４５６を形成することができる。位置決めブッシュ１３７０は複数の位置決めブッシュ１３７０から選択し、軸停止部材１４１２と係合するまで位置決め部材１３６４をキー溝１４１０内を前進させることができる。軸停止部材１４１２は、位置決めブッシュ１３７０が軸方向にさらに前進することを防止する。次に、ノブ１４３０を図１３０に示す位置から図１３１に示す位置に回転させることができる。軸１４３２を中心としてノブ１４３０を回転させることにより、ノブ１４３０を回転させる前には位置決めブッシュの直径を通過させるように配置されていたスカラップ軸１４６２がキー溝１４１０及び位置決めブッシュ１３７０の周壁１４６０の周囲に形成された環状溝１４５６内のネスト位置に延びることになる。図１３１に示すようにノブ１４３０をロック位置で回転させると、軸１４６２によって位置決めブッシュ１３７０がキー溝１４１０から離脱することはない。この時点でも、位置決めブッシュ１３７０はキー溝１４１０内において軸１４５１を中心として回転することができる。
【０１１９】
次に、後部脚部１４７０について詳細に説明する。後部脚部１４７０は、ハンドル部１４７２と、フィン部１４７４と、止め部１４７６と、を含むことができる。図１３１及び図１３２に示すように、後部脚部１４７０はフレーム１３６２に選択的に接続することができる。
【０１２０】
具体的には、例えば、止め部１４７６（図１２７）はフレーム１３６２の遠位部１３８２の後部脚部溝１３９８に挿入することができる。後部脚部１４７０は、脛骨スペーサ１１００と共に、図１３２に示す屈曲隙間（屈曲部に配置された脛骨と大腿骨）を伸張隙間（図１２２Ｂ及び図１２２Ｃを参照して上述した伸張部に配置された脛骨と大腿骨）に合わせるために使用することができる。なお、屈曲隙間と伸張隙間の違いが異なる大きさのオフセット又は異なるオフセット位置を使用するには不十分又は同等である場合には、フレーム１３６２を異なる大きさのフレームに変更することが必要な場合がある。
【０１２１】
リーマ１１２２が位置決めブッシュ１３７０のオフセット穴１４５０内を延びている状態では、フレーム１３６２が大腿骨遠位部を最適に覆う位置に達するまで（例えば、外科医が）位置決めブッシュ１３７０を長手軸１４５１を中心として回転させることができる（図１２９）。例えば、位置決めブッシュ１３７０を回転させながら、外科医は後部脚部１４７０と脛骨スペーサ１１００の位置を基準として参照することができる（図１３３）。フレーム１３６２は、骨を適切に覆う大腿骨遠位部上の位置に占めることができるが、屈曲隙間が伸張隙間に一致しない場合がある。この場合、大腿骨の大きさを変更する（フレーム１３６２を異なる大きさのフレームに変更する）ことが必要な場合がある。また、大腿骨遠位部を最適に覆う位置に対応するオフセット（又は中間オフセット）を有する位置決めブッシュ１３７０が得られるまで位置決めブッシュ１３７０を交換することが必要となる場合がある。
【０１２２】
大腿骨遠位部を最適に覆い、屈曲隙間と伸張隙間が一致すると、大腿骨遠位部に対してフレーム１３６２を固定することができる。例えば、フレーム１３６２に形成された小穴１４００にピン又はファスナ１４８０を挿入することができる。ここで、フレーム１３６２が大腿骨遠位部に十分に固定されると、フレーム１３６２を大腿骨遠位部に固定した状態でキット１３６０の他のコンポーネント（位置決め部材１３６４、切断ブロック１３６６、ＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８）を取り外すことができる。当業者には、フレーム１３６２を固定基準として使用することにより、オフセット穴、切断部、ＰＳボックス切断部を形成する際に制度を高めることができることは明らかだろう。同様に、共通の基準点（フレーム１３６２）を設けることにより、外科医はより短時間で大腿骨遠位部の処理を行うことができる。
【０１２３】
次に、外科医は位置決め部材１３６４の位置決めインジケータ１４２５と位置合わせされた目盛りマーク１４５２を記録する。次に、位置決めブッシュ１３７０を位置決め部材１３６４から取り除く（図１３４）。位置決めブッシュ１３７０を位置決め部材１３６４から取り除くために、外科医は軸１４３２を中心としてノブ１４３０を非ロック位置へと回転させることができる（図１３４）。そして、位置決めブッシュ１３７０をキー溝１４１０から引き抜くことができる。また、キー溝１４１０を介してリーマ１１２２を取り除くことができる。例えば、リーマ１１２０をキー溝１４１０から引き抜く前にフレーム１３６２から位置決め部材１３６４を取り除くことが必要な場合がある。この場合、外科医は横断レール１４２０を溝１４２４に押し込み、側面レール１４１６をフレーム１３６２に形成された第１の対のガイド溝から滑らせることによって位置決め部材１３６４を取り除くことができる。
【０１２４】
次に、位置決め部材１３６４のキー溝１４１０にリーマブッシュ１３７２を挿入することができる。図１２７に示すように、リーマブッシュ１３７２は、中間リーマブッシュ１５２０ａ（オフセット：０（又は中間オフセット））と、オフセットリーマブッシュ１５２０ｂ（オフセット：２．５ｍｍ）と、オフセットリーマブッシュ１５２０ｃ（オフセット：５ｍｍ）と、オフセットリーマブッシュ１５２０ｄ（オフセット：７．５ｍｍ）と、を含むことができる。各リーマブッシュ１３７２の前面１５２４は目盛りマーク１５２２を含む。各リーマブッシュ１３７２の外周面１５３２の周囲には環状溝１５３０を形成することができる。各リーマブッシュ１３７２には、オフセット穴１５３６ａ、１５３６ｂ、１５３６ｃ、１５３６ｄをそれぞれ形成することができる。各リーマブッシュ１３７２にはファセット１５３８を形成することができる。各リーマブッシュ１３７２は長手軸１５４０を有する。選択したリーマブッシュ１３７２は、前面１４０４と係合するまで（リーマブッシュは軸方向にさらに移動することを防止する棚部を有する）位置決め部材１３６４のキー溝１４１０内に前進させることができる。傾斜面がリーマブッシュのファセットに接続され、リーマブッシュを所望の位置でロックする。
【０１２５】
次に、外科医は位置決め部材１３６４のキー溝１４１０内でリーマブッシュ１３７２を回転させ、位置決めインジケータ１４２５と位置合わせされた目盛りマーク１４５２に目盛りマーク１５２２を合わせる。そして、リーマブッシュ１３７２をキー溝１４１０内において図１３６Ａに示す位置まで前進させることができる。そして、ノブ１４３０を軸１４３２に沿って回転させて外周面１５３２の周囲に形成された環状溝１５３０に軸１４６２を配置することができる。上述した位置決めブッシュ１３７０と同様に、軸１４６２ｃによってリーマブッシュ１３７２がキー溝１４１０から抜け出ることを防止することができる。リーマブッシュ１３７２は、ファセット１５３８が位置決め部材１３６４に形成された３つの平坦面／軸停止部材に接続されている場合はロックされるため、回転することはできない。各リーマブッシュ１３７２は各位置決めブッシュ１３７０に対応する。このようにして、外科医は特定した位置決めブッシュ１３７０と同様なオフセットを有するリーマブッシュ１３７２を選択する。図１３６Ｂに示すように、オフセットリーマブッシュ１５２０ｄは、平行ではない第１の平面１５６０と第２の平面１５６２を有する。なお、異なる角度をなす第１の平面と第２の平面を有する複数のリーマブッシュ１３７２を用意することができる。各リーマブッシュ１３７２は、所与のオフセットアダプタ（図４１Ａのアダプタ６０４等）のいずれかの形状に対応するリーマ角度に対応させることができる。例えば、オフセットアダプタが不要である場合に中間リーマブッシュ１５２０ａを使用することができる。
【０１２６】
リーマ１５７０は、大腿骨埋込突起（図８の参照番号１３０等）及びオフセットアダプタ６０４等のオフセットアダプタを収容する大腿骨遠位部の開口部を広げるために使用することができる。リーマ１５７０は、リーマブッシュ１３７２のオフセット穴１５３６によって案内される。
【０１２７】
次に、位置決め部材１３６４をフレーム１３６２から取り除くことができる。例えば、位置決め部材１３６４をフレーム１３６２から取り除くために、外科医は横断レール１４２０が第２の対向する溝１３９４から後退するように横断レール１４２０を押し下げることができる。そして、フレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２に沿って位置決め部材１３６４の側面レール１４１６を移動させることによって位置決め部材１３６４を入口通路１３９０から引き出すことができる。
【０１２８】
次に、切断ブロック１３６６をフレーム１３６２に接続する。なお、フレーム１３６２は大腿骨遠位部に固定されたままである。切断ブロック１３６６は、位置決め部材１３６４に関して上述したようにフレーム１３６２に取り付ける。切断ブロック１３６６は、側面レール１６０２（図１２７）及び横断レール１６０４を含む。例えば、図１３７ａ及び図１３７ｂに示す切断ブロックのように、切断ブロックの両側面に横断レール１６０４を設けることができる。横断レール１６０４は、切断ブロック１３６６から外側に向かう方向にバイアス部材１６０６によって付勢することができる。横断レール１６０４は、切断ブロック１３６６のバイアス部材１６０６の付勢に抗して溝１６１０内に配置させることができる。切断ブロック１３６６は、切断ブロック１３６６上に形成された複数のツールガイド１６１４をさらに有することができる。ツールガイド１６１４は骨鋸の刃を案内するように構成することができる。
【０１２９】
本発明によれば、例えば、外科医は横断レール１６０４を切断ブロック１３６６の溝１６１０に押し込むことができる。横断レール１６０４は切断ブロック１３６６の外面と面一又は実質的に面一とすることができる。次に、外科医はフレーム１３６２の入口通路１３９０内において切断ブロック１３６６を前進させる。より具体的には、切断ブロック１３６６の側面レール１６０２をフレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２と位置合わせすることができる。横断レール１６０４を押し込んだ状態で、切断ブロック１３６６の側面レール１６０２をフレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２に沿って前進させることができる。横断レール１６０４がフレーム１３６２の外面を超えた位置に達すると、横断レール１６０４がフレーム１３６２の側面フレーム部１３８６に形成された第２の対の対向する溝１３９４に位置合わせされるまで横断レール１６０４は押し下げられた位置に維持される。そして、バイアス部材１６０６は対向する溝１３９４に横断レール１６０４を押し出す。そのため、切断ブロック１３６６はフレーム１３６２に固定される。次に、外科医はツールガイド１６１４を介して面取切断、後部補填物切断等の切断作業を公知の方法で行うことができる。また、大腿骨に対して前部切断を行うこともできる。後部切断は、フレーム１３６２の後部切断溝を介して行うことができる。
【０１３０】
切断ブロック１３６６によって大腿骨遠位部の処理を行った後、切断ブロック１３６６をフレーム１３６２から取り除くことができる。本発明の一例に従って切断ブロック１３６６をフレーム１３６２から取り除くために、横断レール１６０４を各溝１６１０に押し込むことができる。そして、フレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２に沿って側面レール１６０２を移動させることによって切断ブロック１３６６をフレーム１３６２から引き出すことができる。
【０１３１】
次に、図１３８及び図１３９に示すように、ＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８をフレーム１３６２に接続する。なお、フレーム１３６２は大腿骨遠位部に固定されたままである。ＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８は、第１のＰＳボックスガイドコンポーネント１３６０と第２のＰＳボックスガイドコンポーネント１６３２を含むことができる。第１のＰＳボックスガイドコンポーネント１３６０は、側面に沿って形成されたレール１６４０を有するＵ字形本体１６３６を含むことができる。第２のＰＳボックスガイドコンポーネント１３６２はＣ字形本体１６４４を含むことができる。Ｃ字形本体１６４４は、保持溝１６４８及び止め部１６５０を有することができる。例えば、止め部１６５０が前部１３８０のシェルフ１４０１に位置するように、ＰＳボックスガイドコンポーネント１６３２をフレーム１３６２の前部１３８０に対して配置することができる。そして、第１のＰＳボックスガイドコンポーネント１６３０のレール１６４０を、第２のＰＳボックスガイドコンポーネント１６３２の保持溝１６４８及びフレーム１３６２の第１の対のガイド溝１３９２を介して摺動的に位置決めすることができる。次に、ＰＳボックスを公知の方法で切除することができる。次に、ＰＳボックスガイドアセンブリ１３６８をフレーム１３６２から取り除き、フレーム１３６２を大腿骨遠位部から取り除くことができる。その後、調整コンポーネントを使用して大腿骨遠位部を調整することができる。図１４０に示すように、本願明細書に記載したような大腿骨突起１３０、オフセットアダプタ６０４及びステム２０を有する大腿骨コンポーネント１１２を大腿骨Ｆの遠位部に埋め込むことができる。
【０１３２】
膝再建手術を行うための装置及び方法に関して上述したが、膝関節置換手術（ｐｒｉｍａｒｙ  ｋｎｅｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｓｕｒｇｅｒｙ）も同様に行うことができる。本発明の一例に従って膝関節置換手術時に脛骨の処理を行うための方法について詳細に説明する。
【０１３３】
最初に、スターターリーマを使用して脛骨内にＩＭ管を形成することができる。上述したように、リーマ１１２２をＩＭリーマ停止部材１１２０と共に使用して、適切な皮質骨と接触するまで脛骨のＩＭ管を広げることができる。なお、脛骨近位部はＩＭ脛骨切除ガイドアセンブリを使用して切除する。膝関節置換手術のために脛骨の処理を行うための残りの手順は、再建手術における脛骨の処理に関して説明した手順と実質的に同じである。
【０１３４】
本発明の一例に従って膝関節置換手術時に大腿骨の処理を行うための方法について詳細に説明する。最初に、スターターリーマを使用して大腿骨内にＩＭ管を形成することができる。次に、図１４１に示すように、ＡＰ寸法測定ツール１６６０を使用して大腿骨遠位部の前部／後部の大きさを測定することができる。大腿骨の前部／後部の大きさを測定するためにその他のツールを使用することもできる。
【０１３５】
次に、図６１のガイド８００等の遠位切除ガイドを使用して遠位及び／又は補填物切断（例えば５°）を行うことができる（図８２及び図８３を参照）。上述したように、リーマ１１２２をリーマ停止部材１１２０と共に使用して、適切な皮質骨と接触するまで大腿骨のＩＭ管を広げることができる。なお、大腿骨の一次処理では、遠位切除によって初期リーマ深さが減少する。
【０１３６】
図１４２に示すように、前部最終カッター１７００を使用して大腿骨遠位部の前部を最終的に切断することができる。前部最終カッターは、本体１７０２、中央ブロック１７０４、ノブ１７０６、つぼ金１７０８及びフィンガー１７１０を含むことができる。中央ブロック１７０４は、左右の大腿骨に対応する一対の重複穴１７１４を有することができる。各穴１７１４はリーマ軸１１４０を収容することができる。大腿骨前部の切断時にカッターを収容するために、本体１７０２に溝１７１８を形成することができる。使用時には、前部最終カッター１７００を（例えば特定の穴を介して）リーマ軸１１４０上を前進させることができる。そして、ノブ１７０６を回転させて本体１７０２を中央ブロック１７０４に対して前方又は後方に移動させることができる。大腿骨の大きさがＡＰ寸法測定器で測定した大きさに対応すると、本体１７０２をピン１７２２によって大腿骨遠位部に固定する。そして、溝１７１８を介して前部最終切断を行うことができる。なお、フレームの前部１３８０を大腿骨遠位部の前部最終切断の基準とすることができる。
【０１３７】
膝関節置換手術のために大腿骨の処理を行うための残りの手順は、再建手術における大腿骨の処理に関して説明した手順と実質的に同じである。
【０１３８】
好適な実施形態を参照して明細書及び図面において本発明について説明したが、請求項に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更を加えたり、構成要素を均等物によって置換したりすることができることは当業者には明らかだろう。また、本発明の範囲から逸脱することなく、特定の状況又は材料を本発明に適合させるために様々な変形を行うことができる。従って、本発明は、現在考えられ得る本発明を実施するための最良の形態として図面及び明細書に記載した特定の実施形態に限定されるものではなく、請求項の記載に該当するあらゆる実施形態を含むものである。
関連出願の参照
本願は、２００８年１０月９日に出願された米国特許出願第１２／２４８，５０９号、２００８年１０月９日に出願された米国特許出願第１２／２４８，５１７号に基づき優先権を主張し、２００８年１月１０日に出願された米国特許出願第１１／９７２，３５９号の部分継続出願であり、２００７年１０月１０日に出願された米国特許出願第６０／９７８，９４９号に基づき優先権を主張する。これらの特許出願の開示内容は、この参照によって本願に援用する。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
0005466647.tif 000009
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
0005466647.tif 000060
【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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【図６２Ｃ】
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【図６２Ｄ】
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【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
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【図６３Ｃ】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０Ａ】
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【図７０Ｂ】
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【図７０Ｃ】
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【図７１】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７３Ａ】
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【図７３Ｂ】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８３Ｃ】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４Ａ】
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【図９４Ｂ】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８Ａ】
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【図９８Ｂ】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９Ａ】
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【図１０９Ｂ】
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【図１１０Ａ】
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【図１１０Ｂ】
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【図１１１】
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【図１１２Ａ】
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【図１１２Ｂ】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６Ａ】
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【図１１６Ｂ】
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【図１１７】
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【図１１８Ａ】
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【図１１８Ｂ】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２Ａ】
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【図１２２Ｂ】
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【図１２２Ｃ】
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【図１２３】
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【図１２４Ａ】
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【図１２４Ｂ】
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【図１２５】
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【図１２６Ａ】
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【図１２６Ｂ】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６Ａ】
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【図１３６Ｂ】
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【図１３７Ａ】
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【図１３７Ｂ】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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