(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
製剤が入った製剤シリンジが装填され、生体に対して前記製剤を投与する薬剤投与装置であって、
本体部と、
前記本体部に設けられており、前記製剤シリンジが後端部側から挿入される筒状のシリンジホルダと、
前記製剤シリンジを内周面側において保持するとともに、前記製剤シリンジが先端部側から挿入される筒状のシリンジカバーと、
前記シリンジカバーをガイドしながら、前記シリンジカバーに対して着脱可能に嵌合するインナーケースと、
前記本体部をガイドしながら、前記本体部に対して着脱可能に嵌合するとともに、前記本体部への取り付け時には、前記シリンジカバーと連動して移動する先端キャップと、
を備えている薬剤投与装置。
【請求項２】
前記シリンジカバーは、回動しながら前記インナーケースに着脱され、
前記先端キャップは、回動しながら前記本体部に着脱される、
請求項１に記載の薬剤投与装置。
【請求項３】
前記シリンジカバーの回動方向と前記先端キャップの回動方向とが同一方向である、
請求項２に記載の薬剤投与装置。
【請求項４】
前記シリンジカバーは、その先端部分に穿刺用の針を装着する針装着部と、前記インナーケースと着脱可能に構成する着脱用ダボと、前記シリンジカバーの中心軸から放射状に突き出た凸部と、を有している、
請求項１から３のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。
【請求項５】
前記先端キャップは、前記本体部との位置決めおよび着脱を行うガイド用突起と、前記シリンジカバーの中心軸から放射状に突き出た凸部と係合する係合用突起と、を有している、
請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。
【請求項６】
前記先端キャップの前記本体部への装着によって、同時に前記シリンジカバーも前記インナーケースへ装着される、
請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤が入った製剤シリンジを装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置に関するものであり、より詳細には、薬剤投与装置本体と製剤シリンジの着脱に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、製剤を生体に簡易に投与するための薬剤投与装置として、手動で生体に対して穿刺して製剤を注入した後、抜針する薬剤投与装置が実用化されている。
例えば、特許文献１には、図１（ａ）に示すように、シリンジカバー４に対して製剤が入った製剤シリンジ３を挿入した後、図１（ｂ）に示すように、ピストン２を押し出すための投与押し出しボタン（図示せず）を含む薬剤投与装置１に対してシリンジカバー４を装着する構成が公開されている。シリンジカバー４は、穿刺針の装着が可能な穿刺針装着部４ａと、薬剤投与装置１の着脱用溝１ａに嵌合し固定可能な着脱用突起４ｂと、製剤シリンジ３が挿入可能なハウジング４ｃとを有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００２−５０２２９６号公報（平成１４年１月２２日公表）
【発明の概要】
【０００４】
しかしながら、上記従来の薬剤投与装置では、以下に示すような問題点を有している。
すなわち、上記公報に開示された薬剤投与装置では、製剤シリンジ３をシリンジカバー４に挿入した後、着脱用突起４ｂを着脱用溝１ａにおいて固定するように薬剤投与装置１に装着し、製剤を注入するための穿刺針を穿刺針装着部４ａに取り付ける。そして、製剤の注入量を設定し、身体に穿刺して投与押し出しボタンを押下して製剤を注入した後、身体から抜針する。
【０００５】
このため、上記従来の薬剤投与装置では、図１（ｂ）に示すように、薬剤投与装置１に対して製剤シリンジ３が挿入されたシリンジカバー４を装着する際、製剤シリンジ３がシリンジカバー４からはみ出したり落下したりするおそれがある。また、上記装着時に、ピストン２の位置と製剤シリンジ３の後端部（シールゴム３ｂ）とを合わせる操作が必要となって、患者にとって扱いにくいという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するものであり、簡単かつ確実に製剤シリンジの着脱を可能とし、確実性と操作性とを向上させることが可能な薬剤投与装置を提供することを目的とする。
本発明に係る薬剤投与装置は、製剤が入った製剤シリンジが装填され、生体に対して製剤を投与する薬剤投与装置であって、本体部と、筒状のシリンジホルダと、筒状のシリンジカバーと、インナーケースと、先端キャップと、を備えている。本体部は、製剤を投与する。筒状のシリンジホルダは、本体部に設けられており、製剤シリンジが後端部側から挿入される。筒状のシリンジカバーは、内周面側において製剤シリンジを保持するとともに、製剤シリンジが先端部側から挿入される。インナーケースは、シリンジカバーをガイドしながら、シリンジカバーに対して着脱可能に嵌合する。先端キャップは、本体部をガイドしながら、本体部に対して着脱可能に嵌合するとともに、本体部への取り付け時には、シリンジカバーと連動して移動する。
【０００７】
このような構成により、先端キャップを本体部へ取り付ける際に、先端キャップがシリンジカバーと連動して移動することで、シリンジカバーの取り付けが不十分であっても、シリンジカバーを正常な装着位置まで誘導することができる。この結果、使用者は、容易にかつ確実にシリンジカバーや先端キャップを当該薬剤投与装置に装着することが可能になる。
【０００８】
本発明に係る薬剤投与装置は、製剤が入った製剤シリンジが装填され、生体に対して製剤を投与する薬剤投与装置であって、本体部と、筒状のシリンジカバーと、先端キャップと、を備えている。シリンジカバーは、製剤を投与するために生体に刺し、前記製剤を注入する針を含む針部が着脱可能である。先端キャップは、シリンジカバーの一部または全部を覆い、本体部と着脱可能に嵌まり合うとともに、針が摺動する先端開口部を有する。また、先端キャップは、先端開口部を介して針部のキャップを取り外す際に、前記キャップを先端側へ移動させ、針部から前記キャップを取り外すことができる。
【０００９】
このような構成により、先端キャップの先端開口部に指を突っ込んで針部の保護キャップ等を取り外す際に、保護キャップを先端側方向に移動させ、取り外すことができる。この結果、使用者は、容易に針部の保護キャップや針キャップを当該薬剤投与装置から取り外すことが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】（ａ）は、従来の薬剤投与装置の構成部品図。（ｂ）は、従来の薬剤投与装置の製剤シリンジ装着図。
【図２】本発明の実施形態１における薬剤投与装置の全体斜視図。
【図３】図２の薬剤投与装置の構成部品を示す内部断面図。
【図４】図２の薬剤投与装置において製剤シリンジをシリンジカバー内へ装着した状態を示す内部断面図。
【図５】図２の薬剤投与装置においてシリンジカバーを本体に装着した状態を示す内部断面図。
【図６】図２の薬剤投与装置において穿刺針を装着した状態を示す内部断面図。
【図７】図２の薬剤投与装置において先端キャップを装着した状態を示す内部断面図。
【図８】図２の薬剤投与装置の投与状態を示す内部断面図。
【図９】図２の薬剤投与装置の投与後の状態を示す内部断面図。
【図１０】本発明の他の実施形態２に係る薬剤投与装置のシリンジカバーと製剤シリンジとを示す内部断面図。
【図１１】図１０の薬剤投与装置において製剤シリンジをシリンジカバー内に装着した状態を示す内部断面図。
【図１２】図１０の薬剤投与装置において製剤シリンジをシリンジカバーから取り出した状態を示す内部断面図。
【図１３】薬剤投与装置に含まれるシリンジカバーの端面から見た構成を示す図１０のＡ部分の拡大図。
【図１４】本発明のさらに他の実施形態３に係る薬剤投与装置の構成部品を示す内部断面図。
【図１５】図１４の薬剤投与装置において製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した状態を示す内部断面図。
【図１６】図１４の薬剤投与装置においてシリンジカバーを本体に装着した状態を示す内部断面図。
【図１７】図１４の薬剤投与装置において穿刺針を装着した状態を示す内部断面図。
【図１８】図１４の薬剤投与装置において先端キャップを装着した状態を示す内部断面図。
【図１９】図１４の薬剤投与装置の投与状態を示す内部断面図。
【図２０】図１４の薬剤投与装置の投与後の状態を示す内部断面図。
【図２１】本発明の他の実施形態４に係る薬剤投与装置のシリンジホルダと製剤シリンジとを示す内部断面図。
【図２２】（ａ）は、参考例としての薬剤投与装置の分解斜視図。（ｂ）は、薬剤投与装置に使用する針部の構成部品図。（ｃ）は、参考例としての薬剤投与装置のフロント部分解斜視図。
【図２３】本発明のさらに他の実施形態５における薬剤投与装置の分解斜視図。
【図２４】上記図２３に示す薬剤投与装置のインナーケース部周辺の分解斜視図。
【図２５】（ａ）は、上記図２３に示す薬剤投与装置でインナーケース部にシリンジカバーを装着した図。（ｂ）は、上記図２３に示す薬剤投与装置でシリンジカバーを挿入した図。（ｃ）は、上記図２３に示す薬剤投与装置でシリンジカバーを装着した図。
【図２６】（ａ）は、上記実施形態５におけるシリンジカバーとシリンジホルダの端部関係図。（ｂ）は、上記実施形態６におけるシリンジカバーとシリンジホルダの端部関係図。
【図２７】（ａ）は、参考例としての薬剤投与装置の分解斜視図。（ｂ）は、薬剤投与装置に使用する針部の構成部品図。
【図２８】本発明のさらに他の実施形態７における薬剤投与装置の分解斜視図。
【図２９】（ａ）は、実施形態７に係る針の装着側から見たシリンジカバーの斜視図。（ｂ）は、実施形態７に係る針の装着側から見たシリンジカバーの正面図。
【図３０】先端キャップを本体部に装着する斜視図。
【図３１】（ａ）は、本体部に装着する側から見た先端キャップの斜視図。（ｂ）は、本体部に装着する側から見た先端キャップの正面図。
【図３２】（ａ）は、針を装着する側から見たシリンジカバーの装着が不完全な状態を示す正面図。（ｂ）は、針を装着する側から見たシリンジカバーの装着が完了した状態を示す正面図。
【図３３】（ａ）は、従来の薬剤投与装置の分解斜視図。（ｂ）は、薬剤投与装置に使用する針部の構成部品図。
【図３４】本発明のさらに他の実施形態８における薬剤投与装置の分解斜視図。
【図３５】（ａ）は、皮膚に当てる側から見た先端キャップの正面図。（ｂ）は、皮膚に当てる側から見た先端キャップの斜視図。
【図３６】上記先端キャップの断面図。
【図３７】薬剤投与装置の本体に装着する側から見た先端キャップの斜視図。
【図３８】本発明のさらに他の実施形態９における先端キャップの斜視図。
【図３９】本発明のさらに他の実施形態１０における先端キャップの斜視図。
【図４０】本発明のさらに他の実施形態１１における先端キャップの斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（実施形態１）
本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置１１について、図２〜図９を用いて説明すれば以下の通りである。
本実施形態の薬剤投与装置１１は、図２に示すように、装置本体の外装である筐体１２によって覆われている。薬剤投与装置１１は、電源ボタン１６で薬剤投与装置の電源をＯＮ／ＯＦＦすることができ、エア抜きボタン１７で製剤シリンジ内の空気抜きを行うことができる。また、薬剤投与装置１１は、エア抜き動作を行った後や各種表示の確認等、必要な操作を完了した時、次のステップに進むことを可能にする完了ボタン１８や、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押す薬剤投与ボタン１９、充電残量やエア抜き操作等の各種の必要な情報を表示するＬＣＤ２０を有している。また、薬剤投与装置１１は、筐体１２の一端に着脱可能な先端キャップ１３を有している。先端キャップ１３は、製剤シリンジや薬液を注入する穿刺針の着脱時に必要に応じて着脱され、内部確認用の確認窓１３ａを有している。このため、透明な材料によって形成されたシリンジカバー１４を介して製剤シリンジの有無や種類、製剤の量等を確認することができる。
【００１２】
さらに、薬剤投与装置１１は、図３に示すように、筐体１２の内部に挿入されるシリンジカバー１４と、製剤シリンジ１５と、ピストンケース２６と、を備えている。
（シリンジカバー１４）
シリンジカバー１４は、図３に示すように、着脱用突起１４ａと、シリンジ当接用傾斜部１４ｂと、穿刺針装着部１４ｃと、ハウジング１４ｄと、検出用突起１４ｅと、シリンジ装着爪１４ｆと、を備えている。
【００１３】
着脱用突起１４ａは、筐体１２内に設けられたピストンケース２６の内周面側に形成された着脱用溝２６ａと嵌合する。
シリンジ当接用傾斜部１４ｂは、製剤を内包する製剤シリンジ１５の一端に設けられているシリンジカバー当接用傾斜部１５ｃと精度良く当接するように形成されている。
穿刺針装着部１４ｃは、皮膚へ薬液を注入する穿刺針を装着可能な部位である。
【００１４】
ハウジング１４ｄは、製剤シリンジ１５を内部に収納可能な略筒状の部材である。
検出用突起１４ｅは、薬剤投与装置１１の筐体１２の内部に構成したシリンジカバー検出レバー２４ａの一端を押圧するために設けられている。
シリンジ装着爪１４ｆは、後述する製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅを支持しており、シリンジカバー１４内からの製剤シリンジ１５の落下を防止する。
【００１５】
（製剤シリンジ１５）
製剤シリンジ１５は、シールゴム１５ａ，１５ｂと、シリンジカバー当接用傾斜部１５ｃと、ＩＤ（識別片）１５ｄと、シリンジ端面１５ｅと、を有している。
シールゴム１５ａ，１５ｂは、製剤シリンジ１５の両端をシールして、内部の製剤を保存するために設けられている。
【００１６】
シリンジカバー当接用傾斜部１５ｃは、シリンジカバー１４の一端に形成されたシリンジ当接用傾斜部１４ｂに対して高精度に当接する。
ＩＤ（識別片）１５ｄは、製剤シリンジ１５を判別するための識別片であって、このＩＤ１５ｄを読み取ることで、製剤シリンジ１５内の製剤の種類等を判別する。なお、識別片としては、ＩＤの代わりにタグやバーコード等を用いてもよい。
【００１７】
シリンジ端面１５ｅは、製剤シリンジ１５をシリンジカバー１４内へ挿入した際に、シリンジカバー１４に設けられたシリンジ装着爪１４ｆによって支持される。
（ピストンケース２６およびその内部の構成）
ピストンケース２６は、筐体１２の内壁面に沿って設けられた略円筒形状の部材であって、外周面側に薬剤投与ボタン１９、内周面側に、ピストン２２、シリンジ検出スイッチ２３、シリンジカバー検出部２４、ピストン駆動用モータ２７、シリンジ識別部３１が設けられている。
【００１８】
薬剤投与ボタン１９は、薬剤投与装置１１の側面に設けられており、製剤を投与する際に押下される。
ピストン２２は、製剤シリンジ１５の後端部に設けられたシールゴム１５ｂに当接しながら前進して投与側に向かって製剤を押し出す。
シリンジ検出スイッチ２３は、製剤シリンジ１５が装着されたシリンジカバー１４がピストンケース２６内に挿入されると、製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅによって押下される。これにより、スイッチが切り替わることで、シリンジカバー１４内に製剤シリンジ１５が装着されていることを検出することができる。
【００１９】
シリンジカバー検出部２４は、シリンジカバー検出レバー２４ａ、シリンジカバー検出レバースプリング２４ｂ、シリンジカバー検出スイッチ２４ｃを有している。シリンジカバー１４がピストンケース２６内に挿入されると、シリンジカバー検出スイッチ２４ｃがシリンジカバー検出レバースプリング２４ｂのばね力に反して移動してシリンジカバー検出スイッチ２４ｃを押下する。これにより、シリンジカバー１４がピストンケース２６内に装着されたことを検出することができる。
【００２０】
ピストン駆動用モータ２７は、所望の方向へ回転することにより、製剤の投与方向においてピストン２２を前後進（伸縮）させる。
シリンジ識別部３１は、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄを読み取って製剤シリンジ１５が挿入されたことを検出するとともに、製剤シリンジ１５の種類等を判別する。
＜薬剤投与装置１１の操作方法＞
ここでは、本実施形態における薬剤投与装置１１の操作方法について、図４から図９を用いて説明する。
【００２１】
まず、図４に示すように、略円筒形状のシリンジカバー１４の内周面側に製剤シリンジ１５を挿入する。この時、シリンジ装着爪１４ｆが、製剤シリンジ１５の後端にあるシリンジ端面１５ｅを支持する。これにより、シリンジカバー１４を傾けても製剤シリンジ１５をシリンジカバー１４内において保持することができる。
この後、図５に示すように、製剤シリンジ１５を保持したシリンジカバー１４を、ピストンケース２６内に装填する。このとき、着脱用突起１４ａと着脱用溝２６ａとが嵌合し、シリンジカバー１４がピストンケース２６内において固定される。
【００２２】
ここで、シリンジカバー１４の挿入過程において、製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅがシリンジ検出スイッチ２３を押下する。これにより、スイッチが切り替わることで、薬剤投与装置１１は製剤シリンジ１５が装着されたことを検出する。
さらに、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄを、シリンジ識別部３１によって読み取ることで、薬剤投与装置１１は挿入された製剤シリンジ１５が所望の製剤を含むものであるかどうかを判別する。
【００２３】
また、検出用突起１４ｅがシリンジカバー検出レバー２４ａを押し込んで、シリンジカバー検出スイッチ２４ｃが切り替わる。これにより、薬剤投与装置１１はシリンジカバー１４が装填されたことを検出することができる。なお、このときシリンジカバー検出レバースプリング２４ｂは、圧縮された状態で保持される。
次に、図６に示すように、人体等に穿刺され、穿刺先に対して薬液を注入するための穿刺針２８が、製剤シリンジ１５の先端にある穿刺針装着部１４ｃにセットされる。
【００２４】
次に、図７に示すように、人体の皮膚等に当接する先端キャップ１３が、筐体１２の薬剤投与側の先端部に装着される。なお、先端キャップ１３の中央には、穿刺針２８を通過させる開口部１３ｂが形成されている。
以上のように、図４から図７に示した工程を経て使用前の準備を行った後、電源ボタン１６（図２参照）を押下して薬剤投与装置１１の電源を入れる。この時、薬剤投与装置１１は、シリンジ検出スイッチ２３やシリンジカバー検出スイッチ２４ｃの状態を確認して、製剤シリンジ１５やシリンジカバー１４が装着されているか否かの確認を行う。さらには、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄをシリンジ識別部３１によって情報を読み込み、正しい製剤シリンジ１５が装着されているか否かを確認する。これらの確認が全て完了することを条件として、次の操作であるエア抜きボタン１７（図２参照）の押下を受け付ける。
【００２５】
次に、エア抜きボタン１７を押下すると、図示しないピストンケース駆動モータによってピストンケース２６全体が筐体１２に対し左方向に約１０ｍｍスライドする。次に、ピストン駆動用モータ２７が起動し、エア抜きのために、ピストン２２が左方向に一定量移動する。このとき、シールゴム１５ｂが穿刺方向（図中左方向）へ押され、製剤シリンジ１５内にあるエアが穿刺針２８から排出される。その後、ピストンケース駆動モータが反転し、ピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向とは反対方向（図中右方向）に１０ｍｍスライドして元の位置に戻る。
【００２６】
次に、図８に示すように、製剤を投与する工程に移行するが、基本的な動作はエア抜き動作と同じである。
つまり、先端キャップ１３を皮膚３０に対して当接させて薬剤投与ボタン１９を押下すると、図示しないピストンケース駆動モータによってピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向（図中左方向）に約１０ｍｍスライドする。そして、穿刺針２８の先端が、先端キャップ１３から露出して皮膚３０から皮下３０ａに到達する。
【００２７】
次に、ピストン駆動用モータ２７が起動して、ピストン２２が穿刺方向（図中左方向）に製剤注入のために一定量移動し、シールゴム１５ｂが穿刺方向（図中左方向）に押し込まれる。これにより、製剤シリンジ１５内にある製剤２９が、穿刺針２８から皮下３０ａに注入される。その後、ピストンケース駆動モータが反転し、ピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向とは反対方向（図中右方向）に約１０ｍｍスライドし元の位置に戻る。このため、穿刺針２８は、皮膚３０や皮下３０ａから抜針され、先端キャップ１３内に戻される。
【００２８】
次に、図９に示すように、製剤を投与した後、筐体１２に対してピストンケース２６を後進させて、穿刺針２８を皮膚３０から抜き取る。
本実施形態では、以上のように、製剤が入った製剤シリンジ１５をシリンジカバー１４内に装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置１１において、製剤シリンジ１５を保持するシリンジカバー１４と、シリンジカバー１４を着脱自在に装着するピストンケース２６を備えている。
【００２９】
これにより、ピストンケース２６に対して製剤シリンジ１５を装着する際、製剤シリンジ１５の落下や取付け時の姿勢を気にせず、容易かつ安全確実にシリンジカバー１４を装着することができる。
また、本実施形態では、ピストンケース２６内にシリンジ検出スイッチ２３を設けている。これにより、製剤シリンジ１５が確実に装着されたか否かを容易に検出することができる。
【００３０】
また、ピストンケース２６内にシリンジ識別部３１を設けている。これにより、製剤シリンジ１５のＩＤ１５ｄを読み取って正しい製剤シリンジ１５が装着されているかどうかを検出することができる。
さらに、ピストンケース２６内にシリンジカバー検出部２４を設けている。これにより、シリンジカバー１４の装着の有無を容易に検出することができる。
【００３１】
よって、これらの検出機能によって、不意に思いがけない箇所で動作を行うことがなくなり、安全な薬剤投与装置１１を提供することができる。
（実施形態２）
本発明の他の実施形態に係る薬剤投与装置に使用されるシリンジカバー１１４の構成について、図１０〜図１３を用いて説明すれば以下の通りである。なお、上述の実施形態１と共通する構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００３２】
本実施形態のシリンジカバー１１４では、図１０等に示すように、製剤シリンジ１５の後端部を支持する部材として、シリンジ装着アーム１４ｈを用いている点において、上記実施形態１のシリンジカバー１４とは異なっている。
より詳細には、本実施形態におけるシリンジカバー１１４は、図１１に示すように、製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅを支持して落下を防止するためのシリンジ装着アーム１４ｈを回動可能な状態で有している。
【００３３】
これにより、製剤シリンジ１５を装着したシリンジカバー１１４を、上述したピストンケース２６内にセットした後、穿刺針２８の先端から製剤を投与した後の使用済みの製剤シリンジ１５を簡単に取出すことができる。
シリンジカバー１１４に挿入された製剤シリンジ１５を取り出す際には、図１２に示すように、製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅを支持していたシリンジ装着アーム１４ｈの先端を退避させる。これにより、シリンジ装着アーム１４ｈの回動操作のみによって、製剤シリンジ１５をシリンジカバー１４内から容易に取り出すことができる。
【００３４】
シリンジ装着アーム１４ｈは、図１３に示すように、支軸１４ｉを中心に回動可能な状態で支持されており、装着アームスプリング１４ｇによって時計回り方向（右回転方向）に付勢されている。ストッパ１４ｊは、シリンジ装着アーム１４ｈと一体として構成されており、シリンジカバー１１４の内周面に対して当接する。
これにより、シリンジ装着アーム１４ｈを反時計回りに回動させることにより、シリンジ装着アーム１４ｈの先端をシリンジ端面１５ｅの正面から退避させることができる。よって、シリンジカバー１１４内から製剤シリンジ１５を簡単に取り出すことができる。
【００３５】
（実施形態３）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置１１１について、図２、図１４〜図２０を用いて説明すれば以下の通りである。なお、上述の実施形態１、２と共通する構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
ここで、本実施形態の薬剤投与装置１１１は、主として、筐体１２内にシリンジホルダ２１が配置されている点において、シリンジホルダを持たない実施形態１の薬剤投与装置１１とは異なっている。
【００３６】
本実施形態の薬剤投与装置１１１は、図２に示すように、当該装置本体の外装である筐体１２によって覆われている。薬剤投与装置１１１は、電源ボタン１６で当該装置の電源をＯＮ／ＯＦＦすることができ、エア抜きボタン１７で製剤シリンジ１５（図１４参照）内の空気抜きを行なうことができる。また、薬剤投与装置１１１は、エア抜き動作を行なった後や各種表示の確認等、必要な操作を完了した時、次のステップに進むことを可能にする完了ボタン１８や、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押す薬剤投与ボタン１９、充電残量やエア抜き操作等の各種の必要な情報を表示するＬＣＤ２０を有している。また、薬剤投与装置１１１は、筐体１２の一端に、製剤シリンジ１５や薬液を注入する穿刺針の着脱時に必要に応じて着脱可能である先端キャップ１３を有している。この先端キャップ１３には、確認窓１３ａが設けられており、透明なシリンジカバー１４を通して製剤シリンジの有無や種類、製剤の量等を確認することができる。
【００３７】
さらに、薬剤投与装置１１１は、図１４に示すように、主に、筐体１２の内部に挿入されるシリンジカバー１４と、ピストンケース２６と、シリンジホルダ２１と、シリンジホルダスプリング（付勢部）２５と、シリンジカバー検出部２４と、を備えている。なお、薬剤投与装置１１１には、製剤が入っている製剤シリンジ１５が装填される。
シリンジカバー１４は、ピストンケース２６およびシリンジホルダ２１に着脱可能に装着されるものであって、図１４に示すように、着脱用突起１４ａと、シリンジ当接用傾斜部１４ｂと、穿刺針装着部１４ｃと、ハウジング１４ｄと、検出用突起１４ｅと、を備えている。
【００３８】
着脱用突起１４ａは、シリンジカバー１４の外周面上から突出するように形成されており、シリンジカバー１４の後端部側に位置している。そして、着脱用突起１４ａは、シリンジカバー１４が当該装置本体に装着されている状態において、ピストンケース２６に設けられた着脱用溝２６ａと嵌まり合う。
シリンジ当接用傾斜部１４ｂは、シリンジカバー１４が製剤シリンジ１５を内包したときに、製剤シリンジ１５の先端部側に設けられているシリンジカバー当接用傾斜部１５ｃと精度良く当接するように形成されている。
【００３９】
穿刺針装着部１４ｃは、生体内へ薬液を注入するための穿刺針２８（図１７参照）が装着される部分である。
ハウジング１４ｄは、製剤シリンジ１５をシリンジカバー１４の内部に収納可能にするための略筒状の部分である。
検出用突起１４ｅは、シリンジカバー１４が当該装置本体に装着されるときに、ピストンケース２６の内部に構成されているシリンジカバー検出レバー２４ａの一端を後端部方向に押圧するために設けられている。
【００４０】
製剤シリンジ１５は、製剤２９を内部に保持するための部材であって、容器１５ｆと、シールゴム１５ａ，１５ｂと、シリンジカバー当接用傾斜部１５ｃと、ＩＤ（識別片）１５ｄと、シリンジ端面１５ｅと、を有している。
容器１５ｆは、円筒形状の部材であって、例えば、ガラスやプラスチックなどの製剤２９の圧力によって変形しないもので構成されていればよい。
【００４１】
シールゴム１５ａは、容器１５ｆの先端部側をシールしている。シールゴム１５ｂは、円板形状の部材であって、その円周面が容器１５ｆの内周面に当接しており、製剤シリンジ１５の後端部側をシールしている。また、シールゴム１５ｂは、外力によって、容器１５ｆの内周面に沿って、すなわちシールゴム１５ｂの円周面が容器１５ｆの内周面に対し摺動しながら変位することができる。これにより、容器１５ｆ内の製剤２９を保持および保存しつつ、後述するピストン２２によってシールゴム１５ｂが押圧されたときには、製剤２９に圧力を付与することが可能になる。
【００４２】
シリンジカバー当接用傾斜部１５ｃは、上述のように、製剤シリンジ１５がシリンジカバーに保持されている状態において、シリンジカバー１４の一端に形成されているシリンジ当接用傾斜部１４ｂに対して高精度に当接する。
ＩＤ（識別片）１５ｄは、製剤シリンジ１５を判別するための識別片であって、後述するシリンジ識別部３１がＩＤ１５ｄを読み取ることで、製剤シリンジ１５内の製剤２９の種類等を判別する。なお、識別片としては、ＩＤ１５ｄの代わりにタグやバーコード等を用いてもよい。
【００４３】
シリンジ端面１５ｅは、製剤シリンジ１５がシリンジホルダ２１内に装着されるときに、シリンジ受け面２１ａに当接して押圧する。
ピストンケース２６は、筐体１２の内周面側に設けられている筒状の部材であって、その内周面側に着脱用溝２６ａが形成されている。この着脱用溝２６ａは、上述のように、シリンジカバー１４の外周面に形成されている着脱用突起１４ａと嵌まり合うように形成されている。
【００４４】
シリンジカバー検出部２４は、シリンジカバー１４の装着を検出するための部材であって、ピストンケース２６の内周面側に設置されている。シリンジカバー検出部２４は、シリンジカバー検出レバー２４ａとシリンジカバー検出レバースプリング２４ｂとシリンジカバー検出スイッチ２４ｃとを有している。
シリンジカバー検出レバー２４ａは、シリンジカバー１４が当該装置本体に装着されるときに、シリンジカバー１４に設けられている検出用突起１４ｅに一方の端部が当接する位置に設けられている。また、シリンジカバー検出レバー２４ａは、検出用突起１４ｅに当接する板状の部材から一体的に突出して形成されている突出部２４ｄを含む。シリンジカバー検出レバースプリング２４ｂは、一方の端部が、突出部２４ｄの当該装置の後端部側の面に連結しており、他方の端部が、ピストンケース２６内の固定壁に固定されている。つまり、シリンジカバー検出レバースプリング２４ｂは、シリンジカバー検出レバー２４ａを当該装置の後端部から先端部方向へ付勢することによって、シリンジカバー検出レバー２４ａの未装着位置を規制している。ここで、未装着位置とは、シリンジカバー１４が装着されていない状態の位置である。シリンジカバー検出スイッチ２４ｃは、シリンジカバー１４が当該装置に正常に装着された際に、その装着を検出するためのスイッチである。具体的には、シリンジカバー検出スイッチ２４ｃは、シリンジカバー１４が装着された場合、シリンジカバー検出レバー２４ａの上記一方の端部とは反対側の他方の端部によって当該装置の後端部側に押し込まれ、スイッチが切り替わる。
【００４５】
シリンジホルダスプリング２５は、シリンジホルダ２１を当該装置の後端部側から先端部側に向けて付勢するためのものであって、一方の端部は、シリンジホルダ２１の後端部に連結されており、他方の端部はピストンケース２６内の固定壁に固定されている。
シリンジホルダ２１は、製剤シリンジ１５を保持するための略円柱形状の部材であって、ピストンケース２６の内周面側に内包されている。また、シリンジホルダ２１は、その内部にピストン部４３と、シリンジ検出スイッチ（シリンジ検出部）２３と、シリンジ識別部３１と、ガイド孔４２と、を有している。
【００４６】
ピストン部４３は、ピストン２２とピストン駆動用モータ２７とを含んでいる。ピストン２２は、円板状の部材であって、一方の面（当該装置の先端部側の面）が製剤シリンジ１５の後端部に設けられたシールゴム１５ｂに当接しながら前進して投与側に向かって製剤２９を押し出す。ピストン駆動用モータ２７は、所望の方向へ回転することにより、製剤２９の投与方向においてピストン２２を前後進（伸縮）させる。
【００４７】
シリンジ検出スイッチ２３は、製剤シリンジ１５がシリンジホルダ２１に装着されると、製剤シリンジ１５のシリンジ端面１５ｅによって押下されるガイド孔４２に突き出た突起部を含んでいる。これにより、スイッチが切り替わることで、シリンジホルダ２１内に製剤シリンジ１５が装着されていることを検出することができる。
シリンジ識別部３１は、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄを読み取って製剤シリンジ１５が挿入されたことを検出するとともに、製剤シリンジ１５の種類等を判別する。また、シリンジ識別部３１は、一部分がガイド孔４２に露出しており、この露出している部分と製剤シリンジ１５に設けられているＩＤ１５ｄとが接触することによってＩＤ１５ｄの識別が可能になる。
【００４８】
ガイド孔４２は、製剤シリンジ１５を装着する際に、製剤シリンジ１５の外周面に当接しながら製剤シリンジ１５をピストン部４３方向にガイドする。このガイド孔４２は、シリンジホルダ２１の内周面と、ピストン２２のシールゴム１５ｂを押圧する面に略平行なシリンジ受け面２１ａとによって構成されている。また、ガイド孔４２は、このガイド孔４２に製剤シリンジ１５が挿入された場合、図１５に示すように、シリンジ端面１５ｅとシリンジ受け面２１ａとが当接するように形成されており、かつ、製剤シリンジ１５のシールゴム１５ｂとピストン２２とが微小な隙間を介して対向するように形成されている。これにより、製剤シリンジ１５を装着した瞬間にピストン２２がシールゴム１５ｂを不測に押圧してしまうことを防止することができる。
【００４９】
また、シリンジホルダ２１の外周面は、シリンジカバー１４の内周面と当接するように形成されており、シリンジカバー１４が当該装置に装着される際にシリンジカバー１４を誘導する役割を果たす。この誘導によって、シリンジカバー１４は、検出用突起１４ｅがシリンジカバー検出レバー２４ａに係合し、着脱用突起１４ａが着脱用溝２６ａに嵌まり合うように装着することができる。
【００５０】
＜薬剤投与装置１１１の操作方法＞
ここでは、本実施形態における薬剤投与装置１１１の操作方法について、図１５から図２０を用いて説明する。
まず、図１５に示すように、シリンジホルダ２１のガイド孔４２（図１４参照）に製剤シリンジ１５を挿入する。この時、製剤シリンジ１５の挿入過程において、シリンジ端面１５ｅがシリンジ検出スイッチ２３を押下する。これにより、スイッチが切り替わり、薬剤投与装置１１１は製剤シリンジ１５が装着されたことを検出する。
【００５１】
さらに、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄを、シリンジ識別部３１によって読み取ることで、薬剤投与装置１１１は挿入された製剤シリンジ１５が所望の製剤２９を含むものであるか否かを判別する。
ただし、ここでは、仮に製剤シリンジ１５の挿入が不充分であって、シリンジ検出スイッチ２３の切り替わりやシリンジ識別部３１の読み取りができない場合であっても、不具合は生じない。以下では、この場合を含めて説明する。
【００５２】
次に、図１６に示すように、シリンジカバー１４をピストンケース２６内に装填する。このとき、着脱用突起１４ａと着脱用溝２６ａとが嵌合し、シリンジカバー１４がピストンケース２６内において固定される。
ここで、着脱用突起１４ａと着脱用溝２６ａを嵌合させてシリンジカバー１４を固定する際、シリンジカバー１４に設けられているシリンジ当接用傾斜部１４ｂが製剤シリンジ１５に設けられているシリンジカバー当接用傾斜部１５ｃを後端部方向に押す。このため、シリンジ端面１５ｅがシリンジ受け面２１ａを押し、シリンジホルダ２１を後端部方向（図１６における右向き矢印方向）にスライドさせる。またこのとき、シリンジホルダスプリング２５は圧縮された状態で保持される。したがって、前の操作で製剤シリンジ１５の挿入が不充分であったとしても、シリンジカバー１４を装着することによって、上述したシリンジ検出スイッチ２３の切り替わりやシリンジ識別部３１の読み取りが確実に行なえるようになる。
【００５３】
また、シリンジカバー１４の装着によって、検出用突起１４ｅがシリンジカバー検出レバー２４ａを押し込んで、シリンジカバー検出スイッチ２４ｃが切り替わる。これにより、薬剤投与装置１１１はシリンジカバー１４が装填されたことを検出することができる。なお、このときシリンジカバー検出レバースプリング２４ｂは、圧縮された状態で保持される。
【００５４】
次に、図１７に示すように、人体等に穿刺され、穿刺先に対して薬液を注入するための穿刺針２８が、製剤シリンジ１５の先端にある穿刺針装着部１４ｃにセットされる。
次に、図１８に示すように、人体の皮膚等に接触する先端キャップ１３が、筐体１２の薬剤投与側の先端部に装着される。なお、先端キャップ１３の中央には、穿刺針２８を通過させる開口部１３ｂが形成されている。
【００５５】
以上のように、図１５から図１８を用いて説明した操作を経て使用前の準備を行った後、使用者は、電源ボタン１６（図２参照）を押下して薬剤投与装置１１１の電源を入れる。この時、薬剤投与装置１１１は、シリンジ検出スイッチ２３やシリンジカバー検出スイッチ２４ｃの状態を確認して、製剤シリンジ１５やシリンジカバー１４が装着されているか否かの確認を行う。さらには、薬剤投与装置１１１は、製剤シリンジ１５に付されたＩＤ１５ｄをシリンジ識別部３１によって情報を読み込み、正しい製剤シリンジ１５が装着されているか否かを確認する。これらの確認が全て完了することを条件として、薬剤投与装置１１１は次の操作であるエア抜きボタン１７（図２参照）の押下を受け付ける。
【００５６】
次に、エア抜きボタン１７が押下されると、図示しないピストンケース駆動モータによってピストンケース２６全体が筐体１２に対し左方向（先端部方向）に約１０ｍｍスライドする。次に、ピストン駆動用モータ２７が起動し、ピストン２２が左方向（先端部方向）にエア抜きのために一定量移動する。このとき、シールゴム１５ｂが穿刺方向（図中左方向）へ押され、製剤シリンジ１５内にあるエアが穿刺針２８から排出される。その後、ピストンケース駆動モータが反転し、ピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向とは反対の右方向（後端部方向）に１０ｍｍスライドして元の位置に戻る。
【００５７】
次に、図１９に示すように、製剤を投与する工程に移行するが、基本的な動作は上述したエア抜き動作と同じである。
つまり、先端キャップ１３を皮膚３０に対して当接させて薬剤投与ボタン１９を押下すると、図示しないピストンケース駆動モータによってピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向（図中左方向）に約１０ｍｍスライドする。そして、穿刺針２８の先端が、先端キャップ１３から露出して皮膚３０から皮下３０ａに到達する。
【００５８】
次に、ピストン駆動用モータ２７が起動して、ピストン２２が穿刺方向（図中左方向）に製剤注入のために一定量移動し、シールゴム１５ｂが穿刺方向（図中左方向）に押し込まれる。これにより、製剤シリンジ１５内にある製剤２９が、穿刺針２８から皮下３０ａに注入される。
その後、図２０に示すように、ピストンケース駆動モータが反転し、ピストンケース２６全体が筐体１２に対して穿刺方向とは反対方向（図中右方向）に約１０ｍｍスライドし元の位置に戻る。このため、穿刺針２８は、皮膚３０や皮下３０ａから抜針され、先端キャップ１３内に戻される。
【００５９】
以上のように、本実施形態においては、製剤２９が入った製剤シリンジ１５を装填し、生体等に製剤２９を投与可能な薬剤投与装置１１１が、シリンジホルダ２１を一方向から付勢するシリンジホルダスプリング２５と、製剤シリンジ１５を覆い先端に穿刺針２８を着脱自在に装着できるシリンジカバー１４と、製剤シリンジ１５及びシリンジカバー１４が着脱可能に装着されるシリンジホルダ２１と、を備えている。
【００６０】
これにより、製剤シリンジ１５の着脱を容易かつ確実に行なうことができる。
また、本実施形態では、シリンジホルダ２１内にシリンジ検出スイッチ２３が設けられている。これにより、製剤シリンジ１５の装着を確実に検出することができる。
また、本実施形態では、シリンジホルダ２１内にシリンジ識別部３１が設けられている。これにより、製剤シリンジ１５のＩＤを読み取り、正しい製剤シリンジ１５が装着されているか否かを検出することができる。
【００６１】
さらに、本実施形態では、ピストンケース２６内にシリンジカバー検出部２４が設けられている。これにより、シリンジカバー１４の装着を確実に検出することができる。
よって、これらの検出機能により、不意に種々の動作が作動することもなくなり、安全な薬剤投与装置を提供することができる。
（実施形態４）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置に使用されるシリンジホルダ２１２の構成について、図２１を用いて説明すれば以下の通りである。なお、上述の実施形態１〜３と共通する構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。
【００６２】
本実施形態のシリンジホルダ２１２では、図２１に示すように、製剤シリンジ１５の外周面を保持する外周規制用突起部２１ｄ、および製剤シリンジ１５の内周面の位置を規制する内周規制用突起部２１ｃが設けられている点が上記実施形態３とは異なっている。
これにより、製剤シリンジ１５がガイド孔に挿入された時の位置決めの精度や容易さ、および製剤シリンジ１５に対する保持力を高めることができる。また、シリンジホルダ２１内に製剤シリンジ１５が挿入された場合、外周規制用突起部２１ｄが設けられていない部分では、シリンジホルダ２１の内周面と製剤シリンジ１５の外周面とが当接しておらず、隙間が形成されていることになる。したがって、シリンジホルダ２１内に製剤シリンジ１５を挿入する際に、シリンジホルダ２１内が密封状態にならないため、製剤シリンジ１５の抜き差しを容易にすることが可能になる。
【００６３】
さらに、シリンジホルダ２１２は、製剤シリンジ１５の挿入時に製剤シリンジをピストン部方向にガイドしやすいようにテーパ形状になっているガイド用傾斜部（テーパ形状部）２１ｂを有している。これにより、製剤シリンジ１５を挿入した時の位置精度を上述の実施形態３の場合よりも、一段と向上させている。
また、本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、シリンジカバーは、一部または全部が透明または半透明である。
【００６４】
これにより、使用者は、シリンジカバーの内部を確認することができるため、シリンジホルダに製剤シリンジを装着し、製剤シリンジをシリンジカバーで覆った状態で、製剤シリンジの有無や種類、あるいは製剤の残量等を目視で確認することができる。
本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、シリンジカバーが装着されたことを検知するシリンジカバー検出部をさらに備えている。
【００６５】
これにより、当該装置本体へのシリンジカバーの装着の有無を確実に検出することができる。したがって、例えば、シリンジカバーが装着されていない状態では薬剤投与装置の動作を行なわないようにすることができる。
この結果、使用者がシリンジカバー（および製剤シリンジ）未装着のまま誤って動作させることを防止して、装置の安全性を向上させることができる。
【００６６】
本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、シリンジカバー検出部は、シリンジカバー検出レバーと、シリンジカバー検出レバースプリングと、シリンジカバー検出スイッチと、を含む。シリンジカバー検出レバースプリングは、シリンジカバー検出レバーを一方向から付勢する。シリンジカバー検出スイッチは、シリンジカバー検出レバーによってＯＮ／ＯＦＦを切り替える。
【００６７】
これにより、簡易な構成によってシリンジカバーの装着の有無を検出することができる。したがって、使用者がシリンジカバーの装着されていない状態で誤って動作させてしまうことを防止することができる。
＜参考例１＞
従来、製剤を生体に簡易に投与するための薬剤投与装置として、電動で穿刺針を生体に穿刺し、製剤を注入した後に抜針する薬剤投与装置が実用化されている。
【００６８】
すなわち、図２２（ａ）から図２２（ｃ）に示すように、このような薬剤投与装置１３０１を使用する場合、使用者は、まずフロントケース部１３０３ｂに対しシリンジ部１３０３ａを装着し、その後、このフロント部１３０３を、ピストン１３０２ｂを押出すための薬剤投与ボタン１３０２ａを含む本体部１３０２に装着する。製剤シリンジ１３０３ｆは、先端部側と後端部側にシールゴム（図示せず）を有する。シールゴムは、ピストン１３０２ｂによって先端部方向へ押圧されて変位し、この変位に伴って製剤が生体内に注入される。また、フロントケース部１３０３ｂは、外側を覆うフロントケース１３０３ｅとこの内側にあってスライド動作するスライドケース１３０４等で構成される。
【００６９】
シリンジ部１３０３ａは、針部１３０５が着脱可能な針部装着部１３０３ｃと、スライドケース１３０４のガイド溝１３０４ａに嵌合するダボ１３０３ｄと、を有する（例えば、特開２００５−２８７６７６号公報（平成１４年１月２２日公開）参照）。
しかしながら、従来の薬剤投与装置１３０１では、使用者は、まず、図２２（ｃ）に示すように、シリンジ部１３０３ａに設けたダボ１３０３ｄをフロントケース部１３０３ｂに構成したスライドケース１３０４のガイド溝１３０４ａに真っ直ぐ挿入した後で回転させ、スライドケース１３０４に設けた１３０４ｂで示す穴Ａ、ダボ押圧部１３０４ｃを通過させ、穴Ｂ１３０４ｄで固定する。次に、製剤を注入するための針部１３０５を針部装着部１３０３ｃに取り付ける。その後、フロント部１３０３を本体部１３０２に装着し、フロントキャップ１３０６をフロントケース部１３０３ｂに装着し、フロントキャップ１３０６の先端を身体に接触させた状態で、薬剤投与ボタン１３０２ａを押して製剤を注入する。
【００７０】
上記のような従来の使用方法において、針１３０５ａを針部装着部１３０３ｃから外す際、シリンジ部１３０３ａがスライドケース１３０４から外れると危険なため、しっかりと固定させる必要がある。シリンジ部１３０３ａの着脱の操作には、大きな力が必要であり、操作性が悪かった。また、ダボ１３０３ｄがダボ押圧部１３０４ｃで強く変形させられて固定されるため、使用時に破損するおそれがあった。
【００７１】
以下の実施形態に係る薬剤投与装置は上記課題を解決するものであり、製剤を生体に注入する薬剤投与装置において、シリンジ部の着脱操作が容易で、固定のしっかりした、耐久性のある薬剤投与装置を提供することを目的とする。
（実施形態５）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置３２０について、図２３から図２６（ａ）を用いて説明すれば以下の通りである。
【００７２】
本実施形態の薬剤投与装置３２０は、図２３に示すように、本体部３２１と製剤シリンジ３２２とシリンジカバー３２３と針部３０５と先端キャップ部３２４から主要部分が構成されている。
本体部３２１は、シリンジカバー３２３の着脱用ダボ３２３ｂを挿入する際の目印用標示となる位置合せマーク３２１ａ、製剤を投与する際に使用する薬剤投与ボタン３２１ｃ、バッテリーの充電残量や操作する上で必要な各種の情報を表示する表示部３２１ｂ、製剤シリンジ３２２を一時的に保持するシリンジホルダ３２６、本体部３２１に対してスライド動作可能なインナーケース３２５、シリンジカバー３２３に設けられた着脱用ダボ３２３ｂをガイドするガイド溝であるシリンジカバー着脱用溝３２５ａ等により構成されている。
【００７３】
本実施形態に係るインナーケースおよびその周辺について、図２４から図２６（ａ）を用いて説明すれば以下の通りである。
シリンジカバー３２３は、シリンジホルダ３２６に一時的に保持される製剤シリンジ３２２の先端部側からインナーケース３２５に装着可能で、一端に針部３０５を装着する針部装着部３２３ａが形成される透明もしくは半透明の部材である。他端には、シリンジホルダを装着する際に作用する装着方向傾斜面３２３ｄと脱着する際に作用する脱着方向傾斜面３２３ｅを持ち、装着方向傾斜角３２３ｆと脱着方向傾斜角３２３ｇに示すように両者の傾斜角は異なった角度になっている。また、着脱用ダボ３２３ｂがインナーケース３２５に設けたシリンジカバー着脱用溝３２５ａにガイドされる。さらに、着脱時に保持する外筒部に滑り防止用のリブ３２３ｃを設けている。
【００７４】
先端キャップ部３２４は、本体部３２１に製剤シリンジ３２２、シリンジカバー３２３、針部３０５を順次装着した後に装着する。
インナーケース３２５は、本体部３２１に対しスライド動作可能で、内部に製剤シリンジ３２２を保持するシリンジホルダ３２６と、これを一方向から付勢するシリンジホルダ付勢バネ３２７を構成する。
【００７５】
シリンジホルダ３２６は、内部に製剤シリンジ３２２を保持可能な筒形状をしており、図２５（ａ）に示すように、シリンジホルダ３２６の一部に設けられたシリンジホルダ爪３２６ａがインナーケース３２５に設けられた爪ガイド穴３２５ｂに嵌合する。この時、シリンジホルダ付勢バネ３２７の力でシリンジホルダ３２６がスライド動作して嵌合した後、保持状態になる。また、シリンジホルダ３２６は、シリンジカバー３２３に形成された装着方向傾斜面３２３ｄと脱着方向傾斜面３２３ｅに当接する略三角形状の山形状凸部３２６ｂを有する。
【００７６】
シリンジホルダ付勢バネ３２７は、インナーケース３２５とシリンジホルダ３２６間に少し圧縮して組込んでおり、シリンジホルダ３２６がスライド動作するよう付勢する。
＜薬剤投与装置３２０の操作方法＞
ここでは、本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置３２０の操作について、図２３から図２６（ａ）を用いて説明する。
【００７７】
まず、薬剤投与装置３２０の本体部３２１に設けられたシリンジホルダ３２６に製剤シリンジ３２２を挿入し、シリンジカバー３２３を装着する。この時、着脱用ダボ３２３ｂをインナーケース３２５に設けたシリンジカバー着脱用溝３２５ａに合わせ、真っ直ぐ挿入後回動させる。
シリンジカバー３２３によってシリンジホルダ３２６が装着方向に回動される時、装着方向傾斜面３２３ｄが山形状凸部３２６ｂを押し、シリンジホルダ付勢バネ３２７を圧縮させる。この影響で、シリンジホルダ３２６の回動に負荷がかかるが、図２６（ａ）に示すように、装着方向傾斜角３２３ｆを緩い角度にしており、軽い力で回動してもシリンジホルダ３２６がスライドして装着できる。
【００７８】
シリンジカバー３２３を装着した位置では、シリンジホルダ付勢バネ３２７とシリンジホルダ３２６とによって脱着方向に付勢されているが、図２５（ａ）に示すように、着脱用ダボ３２３ｂがシリンジカバー着脱用溝３２５ａにガイドされて保持される。
シリンジホルダ３２６を脱着方向に回転させる時、脱着方向傾斜面３２３ｅが山形状凸部３２６ｂを押し、シリンジホルダ付勢バネ３２７を圧縮させる。この影響で、シリンジホルダ３２６の回動に負荷がかかり、脱着方向傾斜角３２３ｇを急な角度にすることで、強い力で回転しなければシリンジホルダ３２６がスライドせず、脱着できない（図２６（ａ）参照）。
【００７９】
針部３０５の脱着力よりもシリンジカバー３２３の脱着力を大きくする関係を形成するため、本実施形態では、針部３０５の脱着力：０．１Ｎ・ｍ以下という規格に対し、シリンジカバー３２３の脱着方向傾斜角とシリンジホルダ付勢バネ３２７の値を調整し、シリンジカバー３２３の脱着力：０．１３Ｎ・ｍ以上を確保している。一方、シリンジカバー３２３の装着力は、０．０５Ｎ・ｍ前後であり、シリンジカバー３２３を軽い力で装着し、重い力でなければ脱着できない構成となっている。
【００８０】
つまり、以下の関係が成り立つ。
シリンジカバーの装着力  ≦  針部の脱着力  ≦  シリンジカバーの脱着力。
次に、シリンジカバー３２３の一端にある針部装着部３２３ａに針部３０５を回転させて取り付け、先端キャップ部３２４を装着し、保護キャップと針キャップとを取り外すことで、薬液を投与する前準備が完了する。
【００８１】
以上のように、本実施形態においては、製剤が入った製剤シリンジ３２２を装填し、生体に対して製剤を投与する薬剤投与装置３２０が、本体部３２１と、本体部３２１を形成するインナーケース３２５と、インナーケース３２５内に搭載され、製剤シリンジ３２２を保持するシリンジホルダ３２６と、シリンジホルダ３２６を付勢するシリンジホルダ付勢バネ３２７と、製剤シリンジ３２２を覆うシリンジカバー３２３とを備え、シリンジカバー３２３は、その端面に傾斜の角度が異なる凹凸面を有し、製剤を投与する針が着脱可能で、インナーケース３２５と協働して製剤シリンジ３２２を本体部３２１へ装着する装置を提供することができる。
【００８２】
これにより、シリンジカバー３２３の着脱操作が容易であり、且つ装着時の固定がしっかりした、耐久性のある薬剤投与装置３２０を提供することができる。
（実施形態６）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置を構成するシリンジカバー３２３とシリンジホルダ３２６の構成について、図２６（ｂ）を用いて説明する。
【００８３】
本実施形態では、山形状凸部３２３ｈが、シリンジカバー３２３の一端に形成されている。また、シリンジホルダ３２６に、山形状凸部３２３ｈと当接し装着方向傾斜面３２６ｃ、脱着方向傾斜面３２６ｄを持つ形状を形成し、シリンジカバー３２３が回動する際、山形状凸部３２３ｈに押されてスライド動作可能とする。装着方向傾斜角３２６ｅは、山形状凸部３２３ｈに対し緩い角度にしており、シリンジカバー３２３を軽く回動させてもシリンジホルダ３２６のスライド動作が可能である。一方、脱着方向傾斜角３２６ｆは、山形状凸部３２３ｈに対し急な角度にしており、シリンジカバー３２３を強く回動させないとシリンジホルダ３２６のスライド動作ができない。
【００８４】
これにより、上述の実施形態５と同様に、シリンジカバー３２３の着脱操作が容易であり、且つ装着時の固定がしっかりした、耐久性のある薬剤投与装置を提供することができる。
また、本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、シリンジカバーは、製剤シリンジに内の製剤を視覚的に確認可能な透明部材もしくは半透明の部材で形成される。
【００８５】
これにより、シリンジカバーを外すことなく、装着した製剤の種類や薬液の残量を確認することができ、使い勝手を良くすることができる。
本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、シリンジカバーをインナーケースに装着する際に必要とする第１の力と、シリンジカバーをインナーケースから脱着する際に必要とする第２の力とが異なるように設定されている。
【００８６】
これにより、装着する際に必要とする力より、脱着する際に必要とする力の方を大きくすることで、シリンジカバーが、取り付け易く、外れ難いという操作性と信頼性の向上を図ることができる。
本発明の薬剤投与装置によれば、製剤を生体に注入する薬剤投与装置において、シリンジ部の着脱操作が容易、かつしっかり固定でき、耐久性のある薬剤投与装置を提供することが可能である。
【００８７】
＜参考例２＞
従来、製剤を生体に簡易に投与するための薬剤投与装置として、電動で穿刺針を生体に穿刺し、製剤を注入した後に抜針する薬剤投与装置が実用化されている。
すなわち、図２７（ａ）に示すように、このような薬剤投与装置１４０１を使用する場合、使用者は、まず、シリンジ部１４０３ａとフロントケース部１４０３ｂとがドッキングされる。そして、この両者間は、スライド動作可能に構成されたフロント部１４０３が本体部１４０２に装着される。この時、フロントケース部１４０３ｂの一端に形成された着脱用溝１４０３ｆによって、フロントケース部１４０３ｂと本体部１４０２とが着脱可能となる。そして、シリンジ部１４０３ａに構成された部材と本体部１４０２に構成された部材とが連結され、シリンジ部１４０３ａのスライド動作が可能になる（図示せず）。本体部１４０２には、フロント部１４０３の着脱を検出するスイッチ（図示せず）が設けられており、フロント部検出レバー１４０３ｈの操作によってスイッチのＯＮ／ＯＦＦが切り替えられる。
【００８８】
その後、針部装着部１４０３ｅに針部１４０５を回転させて取り付け、フロントキャップ１４０６をフロントケース部１４０３ｂに真っ直ぐ挿入し装着する。フロントキャップ１４０６の外形は概略円筒形状であり、その一端にある検出レバー押し部１４０６ａによりフロントキャップ検出レバー１４０３ｇをスライドさせ、本体部１４０２にある検出スイッチ（図示せず）を切り替える。
【００８９】
ここで、針部１４０５は、図２７（ｂ）に示すように、針１４０５ａ、針キャップ１４０５ｂ、保護キャップ１４０５ｃによって構成されている。針部装着部１４０３ｅは、シリンジ部１４０３ａを構成するハウジング１４０３ｃの中に装填した製剤シリンジ１４０３ｄの一端に設けられる（例えば、特開２００５−２８７６７６号公報参照）。
しかしながら、従来の薬剤投与装置１４０１では、使用者は、まず、製剤シリンジ１４０３ｄが収納されたフロント部１４０３の着脱用溝１４０３ｆを本体部１４０２に設けた突起（図示せず）に合わせて装着する。次に、製剤を注入するための針部１４０５を針部装着部１４０３ｅに取り付け、フロントキャップ１４０６をフロントケース部１４０３ｂに装着する。フロントキャップ１４０６は、安全のため及び皮膚当て部としての役割を有するため、装着する必要がある。その後、フロントキャップ開口部１４０６ｂから、保護キャップ１４０５ｃと針キャップ１４０５ｂとが取り外される。
【００９０】
これらの操作を行った後、本体部１４０２にある薬剤投与ボタン１４０２ａを押すと、シリンジ部１４０３ａがスライド動作し、注射用の針１４０５ａが数ミリメートルだけフロントキャップ１４０６の先端から露出し皮膚に注射用の針１４０５ａを刺す。針１４０５ａを刺した状態で、製剤シリンジ１４０３ｄから必要量の薬剤を注入後、シリンジ部１４０３ａが元の位置までスライド動作し、針１４０５ａがフロントキャップ１４０６の先端から戻り、皮膚から注射用の針を抜き、投与動作が終了する。
【００９１】
ただし、これら一連の動作を行うのは、フロント部１４０３が本体部１４０２に確実に装着され、検出レバー１４０３ｈが本体部１４０２にある検出スイッチ（図示せず）がＯＮになり、さらにフロントキャップ１４０６がフロント部１４０３に確実に装着され、フロントキャップ検出レバー１４０３ｇが本体部１４０２にある検出スイッチ（図示せず）がＯＮになっている場合である。
【００９２】
上記のような従来の使用方法においては、図２７（ａ）に示すように、フロント部１４０３の装着が不完全であっても、フロントキャップ１４０６を装着した後、薬剤投与装置１４０１の本体部１４０２にある薬剤投与ボタン１４０２ａを操作して初めてエラーが検出される。再度装着する為には、フロントキャップ１４０６を取り外したり、フロント部１４０３を取り外したりする必要があり、手間がかかるという問題があった。
【００９３】
以下の実施形態は上記課題を解決するものであり、製剤を生体に注入する薬剤投与装置において、フロント部の装着が不完全であっても、フロントキャップを確実に装着すれば、フロント部が強制的に装着されるため、装着ミスが大幅に改善され、確実性が向上する上に、操作性も向上することが出来る薬剤投与装置を提供することを目的とする。
（実施形態７）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置４２０について、図２８から図３２を用いて以下に説明する。
【００９４】
本実施形態の薬剤投与装置４２０は、図２８に示すように、本体部４２１と製剤シリンジ４２２とシリンジカバー４２３と針部４０５と先端キャップ部４２４とを備えている。
本体部４２１は、薬剤投与装置４２０の主要な部分で、投与動作の制御を行ったり、表示したり、投与開始ボタンによって操作されたりして、薬剤投与動作および操作の主要機能を有する。
【００９５】
また、本体部４２１は、先端キャップガイド溝４２１ａ、位置合せマーク４２１ｂ、先端キャップ検出レバー４２１ｃ、表示部４２１ｄ、薬剤投与ボタン４２１ｅ、シリンジカバー検出レバー４２１ｆを有する。先端キャップガイド溝４２１ａは、先端キャップ部４２４を着脱する際のガイドになる。位置合せマーク４２１ｂは、先端キャップ部４２４が容易に着脱できるような目印標示となる。先端キャップ検出レバー４２１ｃは、先端キャップ部４２４が確実に装着されたことを検出する。表示部４２１ｄは、内蔵するバッテリーの充電残量や操作する上で必要な各種の情報を表示する。薬剤投与ボタン４２１ｅは、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押下される。シリンジカバー検出レバー４２１ｆは、シリンジカバー４２３が装着されたことを検出する。
【００９６】
さらに、本体部４２１は、薬剤が内部に封入された製剤シリンジ４２２を挿入可能なシリンジホルダ４２６、薬剤投与時にシリンジホルダ４２６と一緒にスライド動作可能なインナーケース４２５を有する。インナーケース４２５は、製剤シリンジ４２２を内蔵し薬剤投与装置４２０の本体部４２１に装着されるシリンジカバー４２３を着脱可能とするシリンジカバー着脱用溝４２５ａを有する。
【００９７】
シリンジカバー４２３は、透明な部材によって作製されており、内蔵した製剤シリンジ４２２を確認可能となっている。また、シリンジカバー４２３は、一端に針部４０５を着脱可能な針部装着部４２３ａを有するとともに、インナーケース４２５に設けられたシリンジカバー着脱用溝４２５ａに係合する着脱用ダボ４２３ｂ、カバー検出レバー押し部４２３ｃを有する。また、シリンジカバー４２３は、図２９（ａ）および図２９（ｂ）に示すように、製剤などの液体が本体内部に侵入するのを防ぐフランジ４２３ｄ、中心から放射状に突き出た形状の凸部４２３ｅを有する。
【００９８】
針部４０５は、生体に刺し込まれて、製剤シリンジ４２２を投与する注入針の部分であり、従来例で述べた構成と同様であり、ここでは説明を省略する。
先端キャップ部４２４は、針が露出して生体に刺し込まれ、薬液を注入可能にできる先端開口部４２４ａ、本体部４２１と着脱する際の目印標示となる装着開始位置マーク４２４ｂ、装着完了位置マーク４２４ｃを有する。また、図３１（ａ）および図３１（ｂ）に示すように、本体部４２１の先端キャップガイド溝４２１ａを利用して着脱するための先端キャップガイド用突起４２４ｄ、シリンジカバー４２３の放射状に突き出た凸部４２３ｅと係合する係合用突起４２４ｅを有する。
【００９９】
また、ここでは、着脱用ダボ４２３ｂ、放射状に突き出た凸部４２３ｅ、先端キャップガイド用突起４２４ｄおよび係合用突起４２４ｅは、それぞれ２個設けられている場合を示したが、これに限定されるものではなく、１個ずつでも、３個ずつ以上でもよい。
＜薬剤投与装置４２０の操作方法＞
ここでは、本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置４２０について、図２８から図３２を用いて説明する。
【０１００】
まず、薬剤投与装置４２０の本体部４２１側に設けられたシリンジホルダ４２６に製剤シリンジ４２２が挿入され、シリンジカバー４２３が装着される。この時、着脱用ダボ４２３ｂは、インナーケース４２５に設けられたシリンジカバー着脱用溝４２５ａに合わせて、真っ直ぐ挿入された後、回動して固定される。シリンジカバー４２３が正常に装着されると、カバー検出レバー押し部４２３ｃがシリンジカバー検出レバー４２１ｆを押すことで、本体部４２１にあるスイッチ（図示せず）をＯＮすることができる。しかし、シリンジカバー４２３が中途半端な位置であれば、スイッチがＯＮにならないまま、次の操作が行われる。
【０１０１】
次に、シリンジカバー４２３の一端にある針部装着部４２３ａに針部４０５を回転させて取り付け、先端キャップ部４２４が装着される。この時、本体部４２１にある位置合せマーク４２１ｂと装着開始位置マーク４２４ｂとが一致するように真っ直ぐ挿入された後、装着完了位置マーク４２４ｃまで時計方向に回転させる。この時、先端キャップガイド用突起４２４ｄが本体部４２１の先端キャップガイド溝４２１ａにガイドされ固定される。先端キャップ４２４が正常に装着されれば、キャップ検出レバー押し部４２４ｆが先端キャップ検出レバー４２１ｃを押して、本体部４２１にあるスイッチ（図示せず）をＯＮすることができる。この時、図３２（ａ）および図３２（ｂ）に示すように、シリンジカバー４２３の装着が不完全であっても、係合用突起４２４ｅが放射状に突き出た凸部４２３ｅと係合し、一体的に回動することができ、シリンジカバー４２３の装着が行われる。
【０１０２】
その後、先端開口部４２４ａから針部４０５の保護キャップが把持されて取り外され、次に、針部４０５の針キャップが把持されて取り外される。
図３２（ａ）は、シリンジカバー４２３の装着が不完全な状態を示し、図３２（ｂ）は、先端キャップ４２４に誘導されて、シリンジカバー４２３の装着が完全にされた状態を示している。なお、図３２（ａ）及び図３２（ｂ）とも、先端開口部４２４ａ側から製剤シリンジ４２２方向を見た図である。これらの操作によって、薬液を投与する前準備が完了する。
【０１０３】
以上のように、本実施形態においては、製剤が入った製剤シリンジ４２２を装填し、生体等に投与可能な薬剤投与装置４２０が、製剤シリンジ４２２を保持する筒状のシリンジカバー４２３と、シリンジカバー４２３をガイドし着脱可能に嵌合するインナーケース４２５と、本体部４２１をガイドし、着脱可能に嵌合する先端キャップ４２４と、を備えている。そして、シリンジカバー４２３に設けられた放射状に突き出た凸部４２３ｅと、先端キャップ４２４に構成した係合用突起４２４ｅが係合し、先端キャップ４２４を回動する動作によってシリンジカバー４２３も回動可能となる。
【０１０４】
これにより、シリンジカバー４２３の装着が不完全であっても、先端キャップ４２４を確実に装着すれば、シリンジカバー４２３が強制的に装着される。よって、装着ミスが大幅に改善され、確実性が向上する上に、操作性も向上することが出来る薬剤投与装置を提供することができる。
また、本実施形態の薬剤投与装置では、製剤シリンジをシリンジカバーの内周面側において保持し、インナーケースはシリンジカバーの外周面側をガイドし、先端キャップは、本体部の外周面の一部をガイドする。
【０１０５】
本実施形態の薬剤投与装置では、製剤シリンジを保持したシリンジカバーは、インナーケースに対して、押し込みながら回動させ、インナーケースのロック位置まで到達した時に、シリンジカバーの装着が完了する。
本実施形態の薬剤投与装置では、本体部は、装着位置を示す標示とガイド溝とを有している。先端キャップには、装着開始位置を示す標示と装着完了位置を示す標示をそれぞれ有し、且つガイド用突起が設けられている。本体部の装着位置を示す標示と、先端キャップの装着開始位置を示す標示とを合わせて先端キャップを押し込み、ガイド溝とガイド用突起とを係合させた後、さらに押し込みながら回動することにより、先端キャップが本体部に装着される。
【０１０６】
本実施形態の薬剤投与装置では、シリンジカバーは、内部の製剤シリンジが視認できるように、透明または半透明部材で形成されており、外部からの液体の侵入を防止するためにフランジを有している。
本実施形態の薬剤投与装置では、シリンジカバーは、シリンジカバーの中心軸を中心に対象な位置または等間隔に配置された着脱用ダボを複数有している。
【０１０７】
本実施形態の薬剤投与装置では、シリンジカバーは、シリンジカバーの中心軸を中心に対称な位置または等間隔に配置された凸部を複数有している。
本実施形態の薬剤投与装置では、シリンジカバーの着脱用ダボと凸部との位置関係は、シリンジカバーの中心軸を中心に、同角度位置、または同角度以外の位置に配置されている。
【０１０８】
本実施形態の薬剤投与装置では、先端キャップが、本体部に装着されるために、押し込みながら回動すると、先端キャップに設けられた係合用突起が、内部に位置するシリンジカバーに設けられた凸部を押圧する。これにより、先端キャップが本体部に装着完了すると同時に、シリンジカバーも、係合用突起に押圧されて回動し、インナーケースに装着完了する。
【０１０９】
本発明の薬剤投与装置によれば、フロント部分（シリンジカバー等）の装着が不完全であっても、先端キャップを確実に装着すれば、フロント部分が強制的に装着されるため、装着ミスが大幅に改善され、確実性が向上する上に、操作性も向上することが出来る薬剤投与装置を提供することが可能になる。
＜参考例３＞
従来、製剤を生体に簡易に投与するための薬剤投与装置として、電動で穿刺針を生体に穿刺し、製剤を注入した後に抜針する薬剤投与装置が実用化されている。
【０１１０】
すなわち、図３３（ａ）に示すように、このような薬剤投与装置１５０１を使用する場合、使用者は、まずシリンジ部１５０３ａとフロントケース部１５０３ｂとがドッキングされる。そして、両者間では、スライド動作可能に構成されたフロント部１５０３が本体部１５０２に装着される。この時、フロントケース部１５０３ｂの一端に形成された着脱用溝１５０３ｆにより、フロントケース部１５０３ｂと本体部１５０２とが着脱可能となる。そして、シリンジ部１５０３ａに構成された部材と本体部１５０２に構成された部材とが連結され、シリンジ部１５０３ａのスライド動作が可能になる。（図示せず）
その後、針部１５０５が針部装着部１５０３ｅに回転させて取り付けられ、フロントキャップ１５０６がフロントケース部１５０３ｂに真っ直ぐ挿入され装着される。フロントキャップ１５０６の外形は、概略円筒形状であって、その先端に形成されたフロントキャップ開口部１５０６ａも概略円形状である。
【０１１１】
ここで、針部１５０５は、針１５０５ａ、針キャップ１５０５ｂ、保護キャップ１５０５ｃを有している。針部装着部１５０３ｅは、シリンジ部３ａを構成するハウジング３ｃの中に装填された製剤シリンジ１５０３ｄの一端に設けられる（例えば、特開２００５−２８７６７６号公報参照）。
しかしながら、従来の薬剤投与装置１５０１では、使用者は、まず、製剤シリンジ１５０３ｄが収納されたフロント部１５０３の着脱用溝１５０３ｆが、本体部１５０２に設けられた突起（図示せず）に合わせて装着される。次に、製剤を注入するための針部１５０５が針部装着部１５０３ｅに取り付けられ、フロントキャップ１５０６がフロントケース部１５０３ｂに装着される。その後、フロントキャップ開口部１５０６ａから、保護キャップ１５０５ｃと針キャップ１５０５ｂとが取り外される。
【０１１２】
これらの操作を行った後、本体部１５０２にある薬剤投与ボタン１５０２ａが押下されると、シリンジ部１５０３ａがスライド動作し、針１５０５ａが数ミリメートルだけフロントキャップ１５０６の先端から露出する。そして、必要量の薬剤が注入された後、シリンジ部１５０３ａが元の位置までスライド動作し、針１５０５ａがフロントキャップ１５０６の先端から戻り、一連の薬剤の投与動作が終了する。
【０１１３】
上記のような従来の使用方法においては、図３３（ｂ）に示すように、薬剤投与装置１５０１に装着された針部１５０５の保護キャップ１５０５ｃおよび針キャップ１５０５ｂを取り外す操作が、患者にとって扱いにくいという問題があった。
これは、安全上、針１５０５ａを有する針部１５０５が外部に露出することを防止するために、フロントキャップ１５０６などの部材より、針１５０５ａの位置は必ず内部にある必要があり、その針１５０５ａの保護キャップ１５０５ｃなども実用上、長くすることができない。また、フロントキャップ１５０６の開口部を大きくして、操作し易くすることはできるが、フロントキャップ１５０６は皮膚に当接して穿刺するための穿刺距離を一定に保つ役目もある。このため、その開口部を大きくすると、フロントキャップ１５０６の皮膚への当て方により、皮膚の盛上り方が大きく変化してしまう。この結果、穿刺距離がばらつき、穿刺した時の苦痛が増大する問題があるため、フロントキャップ１５０６の開口部も、実際上は大きくできない。
【０１１４】
また、フロント部１５０３や針部１５０５の着脱時、薬剤投与装置１５０１からフロントキャップ１５０６を取り外した際、フロントキャップ１５０６が転がり易いという問題があった。
以下の実施形態は、上記課題を解決するものであり、製剤を生体に注入する薬剤投与装置において、針の保護キャップおよび針キャップをはずす操作が容易で、フロントキャップ単独でも転がりにくく、取り扱いやすい薬剤投与装置を提供することを目的とする。
【０１１５】
（実施形態８）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置５２０について、図３４から図３７を用いて説明すれば以下の通りである。
本実施形態の薬剤投与装置５２０は、図３４に示すように、本体部５２１と製剤シリンジ５２２とシリンジカバー５２３と針部５０５と先端キャップ部５２４で構成している。
【０１１６】
本体部５２１は、先端キャップガイド溝５２１ａ、位置合せマーク５２１ｂ、先端キャップ検出レバー５２１ｃ、表示部５２１ｄ、薬剤投与ボタン５２１ｅを有する。先端キャップガイド溝５２１ａは、先端キャップ部５２４を着脱する際のガイドになる。位置合せマーク５２１ｂは、先端キャップ部５２４が容易に着脱できるような目印となる。先端キャップ検出レバー５２１ｃは、先端キャップ部５２４が確実に装着されたことを検出する。表示部５２１ｄは、バッテリーの充電残量や操作する上で必要な各種の情報を表示する。薬剤投与ボタン５２１ｅは、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押下される。
【０１１７】
さらに、本体部５２１は、薬剤が内部に封入された製剤シリンジ５２２を挿入可能で、薬剤投与時にスライド動作可能なインナーケース５２５を有する。インナーケース５２５は、製剤シリンジ５２２を内蔵し薬剤投与装置５２０の本体部５２１に装着されるシリンジカバー５２３を着脱可能とするシリンジカバー着脱用溝５２５ａを有する。
シリンジカバー５２３は、透明な部材によって作製されており、内蔵した製剤シリンジ５２２を確認可能となっている。そして、シリンジカバー５２３は、一端に針部５０５を着脱可能な針部装着部５２３ａを有する。さらに、シリンジカバー５２３は、インナーケース５２５に設けたシリンジカバー着脱用溝５２５ａに係合する着脱用ダボ５２３ｂを有する。
【０１１８】
針部５０５については、従来例で述べた構成と同様であり、ここでは説明を省略する。
先端キャップ部５２４は、両端に開口部を有した略円筒形状をしている。そして、その内周面は、注入のための針５０５ａや製剤シリンジ５２２を装着したシリンジカバーが移動可能な構造となっている。また、先端キャップは、製剤を注入する時の生体である皮膚に当接する部分であり、針５０５ａと皮膚との距離を一定にすることで、注入のための注射の深さを一定化させる機能も有している。これにより、注射時の痛みを軽減することができる。
【０１１９】
先端キャップ５２４は、針５０５ａを突き出して生体を穿刺し、薬液を注入可能にできる先端開口部５２４ａ、本体部５２１と着脱する際の目印となる装着開始位置マーク５２４ｂ、装着完了位置マーク５２４ｃを有する。また、図３５（ａ）に示すように、先端開口部５２４ａは、概略円形状５２４ｋと長穴形状５２４ｊとを組み合わせた形状とし、縦幅５２４ｈと横幅５２４ｇとを異なる長さにしている。これにより、保護キャップや針キャップ５０５ｂを把持しやすい場所ができ、取り外す際の使用者の負担を軽減することが可能になる。さらに、皮膚が大きく盛り上がるのを防止でき、穿刺した時の苦痛が増大するのを防止できる。円形状の直径を２０ｍｍ前後、長い部分を２５ｍｍ前後とした組み合わせ形状をひとつの目安にしているが、これに限ったものではない。
【０１２０】
なお、先端開口部５２４ａの形状は、単純な楕円形状または円形状と楕円形状の組合せでもよい。ただし、作業性と確実性においては、図３５（ａ）に示すように、内面形状において複数の箇所で波打つようなカーブを有する方が有利である。
さらに、図３５（ｂ）に示すように、製剤確認窓５２４ｄにより先端キャップ部５２４を薬剤投与装置５２０から取り外すことなく、透明なシリンジカバー５２３を通して内部の製剤シリンジ５２２の有無や種類、製剤の量等を視覚的に確認することができる。ここでは、確認用の窓５２４ｄを設けているが、窓５２４ｄの部分を切欠きまたは透明部材で形成してもよいし、先端キャップ５２４全体を透明または半透明部材で形成してもよい。
【０１２１】
また、先端キャップ５２４の外形の断面形状は、を概略三角形に近い形状とされ、単品で机の上等に置いた際、転がりにくい安定する形状になっている。外形の断面形状については、三角形に限ったものではなく、楕円形や多角形にしてもよい。
図３６は、先端キャップ５２４内にある針部５０５の針キャップ５０５ｂを取り出す様子を示す断面図である。
【０１２２】
図３６に示すように、先端キャップ５２４の先端開口部５２４ａの内側部分は、テーパ形状５２４ｅを有している。指５２７を先端開口部５２４ａの長穴形状５２４ｊ側（図３５（ａ）参照）から針キャップ５０５ｂが把持され、指５２７を回転させた際、針キャップ５０５ｂが外れる方向に持ち上がることで操作を容易にしている。つまり、針キャップ５０５ｂを摘んだ指５２７を回転させる操作だけで、指５２７が、先端開口部５２４ａの内部形状に沿って、先端キャップ５２４の外部に押される。このために、針キャップ５０５ｂを引き抜くという操作も連動され、容易に針キャップ５０５ｂの取り外しが可能である。これは実用上、非常に有効である。
【０１２３】
特に、針５０５ａなどの尖ったもの、およびその周辺部分を含めたものを取り扱う場合は、安全上の観点からも、簡単で余分な力が不要である本発明における操作性の良さは非常に有効である。
次に、図３７は、先端キャップ５２４を先端開口部５２４ａと反対の側から見た外観斜視図である。ガイド用突起５２４ｆは、薬剤投与装置５２０の本体部５２１に設けられた先端キャップガイド溝５２１ａと係合し、先端キャップ５２４を薬剤投与装置５２０に装着・脱着させる動作を行う。
【０１２４】
＜薬剤投与装置５２０の操作方法＞
ここでは、本実施形態における薬剤投与装置５２０の操作方法について、図３４から図３７を用いて説明する。
まず、薬剤投与装置５２０の本体部５２１に設けられたインナーケース５２５に製剤シリンジ５２２が挿入され、シリンジカバー５２３が装着される。この時、シリンジカバー５２３の着脱用ダボ５２３ｂを薬剤投与装置５２０のインナーケース５２５に設けられたシリンジカバー着脱用溝５２５ａに合わせて、シリンジカバー５２３が真っ直ぐ挿入された後、回転させて固定される。
【０１２５】
次に、シリンジカバー５２３の一端にある針部装着部５２３ａに針部５０５を回転させて取り付け、その後、先端キャップ部５２４が装着される。この時、本体部５２１にある位置合せマーク５２１ｂと装着開始位置マーク５２４ｂとが一致するように、真っ直ぐ挿入された後、装着完了位置マーク５２４ｃまで時計方向に回転させる。この時、ガイド用突起５２４ｆが先端キャップガイド溝５２１ａにガイドされ固定される。
【０１２６】
その後、先端開口部５２４ａを通して、保護キャップ５０５ｃが把持されて取り外され、次に、針キャップ５０５ｂが把持されて針部５０５から取り外される。この時、先端開口部５２４ａ内側に形成された上述の形状により、指５２７が入りやすい方向の長穴形状５２４ｊ部分から指５２７を入れ真っ直ぐ引き抜くか、指５２７を回転させる。これにより、半径の小さい円形状５２４ｋ部分に指５２７が移動し、テーパ形状５２４ｅに沿って針キャップ５０５ｂが引き抜かれる。
【０１２７】
これらの操作によって、薬液を投与する前準備が完了する。
以上のように、本実施形態においては、製剤が入った製剤シリンジ５２２が装填されて生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置５２０が、製剤を投与する針５０５ａが着脱可能で、製剤シリンジ５２２を本体部５２１に装着するシリンジカバー５２３と、シリンジカバー５２３を覆い本体部５２１と着脱可能に嵌まり合い生体と当接する先端開口部５２４ａを有する先端キャップ５２４と、を備えている。そして、先端キャップ５２４は、先端開口部５２４ａの形状が指を入れやすい部分と、皮膚に当てたときの肉の盛り上がりを防ぐ部分を併せ持つ形状であると共に、単独で置いても転がりにくい形状を有するものである。
【０１２８】
これにより、針部５０５を構成する針５０５ａの保護キャップ５０５ｃおよび針キャップ５０５ｂを取り外す操作が容易で、安全、且つ取り扱いやすい薬剤投与装置を提供することができる。
（実施形態９）
本実施形態に係る薬剤投与装置に使用される先端キャップ６２４の構成について、図３８を用いて説明する。
【０１２９】
図３８は、先端キャップ６２４の先端開口部６２４ａの形状を高さ方向で変えたものであり、指が入りやすいように、先端部分がえぐられた形状を有している。えぐられた部分の深さとしては、５ｍｍ〜１５ｍｍ、開口部の直径は２０ｍｍ前後を目安としているが、これに限ったものではない。
先端キャップ６２４の装着までは、上述の実施形態８で説明したものと同じであり、ここでは省略する。
【０１３０】
先端キャップ６２４の装着が完了後、先端開口部６２４ａを通して、針部５０５の保護キャップ５０５ｃが把持されて取り外される。次に、針キャップ５０５ｂが把持され、針部５０５から取り外される際、先端開口部６２４ａのえぐり形状の箇所から指を入れて回動操作すれば、針キャップ５０５ｂが先端方向に移動され、簡単に取り外しができる。
（実施形態１０）
本実施形態に係る薬剤投与装置に使用される先端キャップ７２４の構成について、図３９を用いて説明する。
【０１３１】
図３９は、先端キャップ７２４の先端に回動可能な別ピース７２４ａを設け、先端部を２重構造としたもので、先端開口部７２４ａａの形状を高さ方向で変えた２種類の部材の位相を変えるように構成されている。また、先端キャップ７２４の固定側ピース７２４ｂと別ピース７２４ａとは、立体的に相似形状をしている。
先端キャップ７２４の装着が完了後、先端開口部７２４ａａを通して、保護キャップ５０５ｃ（図３６参照）が把持されて取り外される。次に、針キャップ５０５ｂ（図３６参照）が把持されて、針部５０５（図３６参照）から取り外される際、回動可能な別ピース７２４ａを回動させ、固定側ピース７２４ｂの先端開口部７２４ｂａのえぐり形状と一致させる。これにより、指が入りやすい場所ができ、保護キャップ５０５ｃと針キャップ５０５ｂとを簡単に取り外すことができる。
【０１３２】
次に、回動可能な別ピース７２４ａを回動させ、固定側ピース７２４ｂのえぐり形状と一致させないようにし、平坦な面を構成する。その後、薬剤投与装置により薬液を投与すれば、皮膚の盛り上がりが的確に押さえられ、穿刺した時の苦痛が増大するのを防止できる。
（実施形態１１）
本実施形態に係る薬剤投与装置に使用される先端キャップ８２４の構成について、図４０を用いて説明する。
【０１３３】
図４０は、先端キャップ８２４の先端に開閉式の別ピース８２４ｂを設けたものである。先端キャップ８２４は、通常は、バネとストッパとで位置規制され、先端キャップ８２４の外形と同じ径で保持され、指を入れた時だけ外側に広がる構造を有している。
先端キャップ８２４の装着が完了後、先端開口部８２４ａを通して、保護キャップ５０５ｃ（図３６参照）が把持されて取り外される。次に、針キャップ５０５ｂ（図３６参照）が把持され、針部５０５（図３６参照）から取り外される際、指を開閉式の別ピースを設けた箇所から操作される。
【０１３４】
これにより、別ピース８２４ｂが開いて簡単に取り外しができる。また、指を離せば開閉式の別ピース８２４ｂは弾性体の付勢により、自然にストッパ位置まで復帰する。この状態で薬剤投与装置により薬液を投与するため、皮膚の盛り上がりが的確に押さえられ、穿刺した時の苦痛が増大するのを防止できる。
また、本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、先端キャップは、本体部に装着された際に、シリンジカバーに装着された針の先端が、先端キャップから外部に露出しないような長さを有している。
【０１３５】
これにより、針を装着した後も、針が先端キャップに覆われていて、外部に食み出ていないために針刺し事故などの危険もなく、安全に操作することができる。
本実施形態の薬剤投与装置は、上述した実施形態に係る薬剤投与装置であって、先端キャップは、生体に当接する部分を有しているため、生体にやさしい樹脂系材料により形成されている。
【０１３６】
これにより、より安全に快適に使用できる。
本発明の薬剤投与装置によれば、針の保護キャップおよび針キャップをはずす操作が容易で、先端キャップ単独でも転がりにくく、安全で取り扱いやすい薬剤投与装置を提供することが可能になる。
【産業上の利用可能性】
【０１３７】
本発明にかかる薬剤投与装置は、シリンジカバーを装置内に確実かつ容易にセットすることができるという効果を奏することから、特に、高齢者や子供、身体の不自由な方の自己注射や、家族の方による患者への注射等に使用される薬剤投与装置に対して有用である。
【符号の説明】
【０１３８】
１１      薬剤投与装置
１２      筐体
１３      先端キャップ
１３ａ    確認窓
１３ｂ    開口部
１４      シリンジカバー
１４ａ    着脱用突起
１４ｂ    シリンジ当接用傾斜部
１４ｃ    穿刺針装着部
１４ｄ    ハウジング
１４ｅ    検出用突起
１４ｆ    シリンジ装着爪
１４ｇ    アームスプリング
１４ｈ    シリンジ装着アーム
１４ｉ    支軸
１４ｊ    ストッパ
１５      製剤シリンジ
１５ａ，１５ｂ  シールゴム
１５ｃ    シリンジカバー当接用傾斜部
１５ｄ    ＩＤ（識別片）
１５ｅ    シリンジ端面
１５ｆ    容器
１６      電源ボタン
１７      エア抜きボタン
１８      完了ボタン
１９      薬剤投与ボタン
２０      ＬＣＤ
２１      シリンジホルダ
２１ａ    シリンジ受け面
２１ｂ    ガイド用傾斜部（テーパ形状部）
２１ｃ    内周規制用突起部
２１ｄ    外周規制用突起部
２２      ピストン
２３      シリンジ検出スイッチ
２４      シリンジカバー検出部
２４ａ    シリンジカバー検出レバー
２４ｂ    シリンジカバー検出レバースプリング
２４ｃ    シリンジカバー検出スイッチ
２４ｄ    突出部
２５      シリンジホルダスプリング（付勢部）
２６      ピストンケース
２６ａ    着脱用溝
２７      ピストン駆動用モータ
２８      穿刺針
２９      製剤
３０      皮膚（生体）
３０ａ    皮下
３１      シリンジ識別部
４２      ガイド孔
４３      ピストン部
１１１      薬剤投与装置
１１４      シリンジカバー
２１２      シリンジホルダ
３０５      針部
３２０      薬剤投与装置
３２１      本体部
３２１ａ    位置合せマーク
３２１ｂ    表示部
３２１ｃ    薬剤投与ボタン
３２２      製剤シリンジ
３２３      シリンジカバー
３２３ａ    針部装着部
３２３ｂ    着脱用ダボ
３２３ｃ    リブ
３２３ｄ    装着方向傾斜面
３２３ｅ    脱着方向傾斜面
３２３ｆ    装着方向傾斜角
３２３ｇ    脱着方向傾斜角
３２３ｈ    山形状凸部
３２４      先端キャップ部
３２５      インナーケース
３２５ａ    シリンジカバー着脱用溝
３２６      シリンジホルダ
３２６ａ    シリンジホルダ爪
３２６ｂ    山形状凸部
３２６ｃ    装着方向傾斜面
３２６ｄ    脱着方向傾斜面
３２６ｅ    装着方向傾斜角
３２６ｆ    脱着方向傾斜角
３２７      シリンジホルダ付勢バネ
４０５      針部
４２０      薬剤投与装置
４２１      本体部
４２１ａ    先端キャップガイド溝
４２１ｂ    位置合せマーク
４２１ｃ    先端キャップ検出レバー
４２１ｄ    表示部
４２１ｅ    薬剤投与ボタン
４２１ｆ    シリンジカバー検出レバー
４２２      製剤シリンジ
４２３      シリンジカバー
４２３ａ    針部装着部
４２３ｂ    着脱用ダボ
４２３ｃ    カバー検出レバー押し部
４２３ｄ    フランジ
４２３ｅ    放射状に突き出た凸部
４２４      先端キャップ部
４２４ａ    先端開口部
４２４ｂ    装着開始位置マーク
４２４ｃ    装着完了位置マーク
４２４ｄ    先端キャップガイド用突起
４２４ｅ    係合用突起
４２５      インナーケース
４２５ａ    シリンジカバー着脱用溝
４２６      シリンジホルダ
５０５      針部
５０５ａ    針
５０５ｂ    針キャップ
５０５ｃ    保護キャップ
５２０      薬剤投与装置
５２１      本体部
５２１ａ    先端キャップガイド溝
５２１ｂ    位置合せマーク
５２１ｃ    先端キャップ検出レバー
５２１ｄ    表示部
５２１ｅ    薬剤投与ボタン
５２２      製剤シリンジ
５２３      シリンジカバー
５２３ａ    針部装着部
５２３ｂ    着脱用ダボ
５２４      先端キャップ
５２４ａ    先端開口部
５２４ｂ    装着開始位置マーク
５２４ｃ    装着完了位置マーク
５２４ｄ    窓
５２４ｅ    テーパ形状
５２４ｊ    長穴形状
５２４ｋ    円形状
５２５      インナーケース
５２５ａ    シリンジカバー着脱用溝
５２６      シリンジホルダ
５２７      指
【図１】
0005612143.tif 000002
【図２】
0005612143.tif 000003
【図３】
0005612143.tif 000004
【図４】
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【図５】
0005612143.tif 000006
【図６】
0005612143.tif 000007
【図７】
0005612143.tif 000008
【図８】
0005612143.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0005612143.tif 000011
【図１１】
0005612143.tif 000012
【図１２】
0005612143.tif 000013
【図１３】
0005612143.tif 000014
【図１４】
0005612143.tif 000015
【図１５】
0005612143.tif 000016
【図１６】
0005612143.tif 000017
【図１７】
0005612143.tif 000018
【図１８】
0005612143.tif 000019
【図１９】
0005612143.tif 000020
【図２０】
0005612143.tif 000021
【図２１】
0005612143.tif 000022
【図２２】
0005612143.tif 000023
【図２３】
0005612143.tif 000024
【図２４】
0005612143.tif 000025
【図２５】
0005612143.tif 000026
【図２６】
0005612143.tif 000027
【図２７】
0005612143.tif 000028
【図２８】
0005612143.tif 000029
【図２９】
0005612143.tif 000030
【図３０】
0005612143.tif 000031
【図３１】
0005612143.tif 000032
【図３２】
0005612143.tif 000033
【図３３】
0005612143.tif 000034
【図３４】
0005612143.tif 000035
【図３５】
0005612143.tif 000036
【図３６】
0005612143.tif 000037
【図３７】
0005612143.tif 000038
【図３８】
0005612143.tif 000039
【図３９】
0005612143.tif 000040
【図４０】
0005612143.tif 000041