(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の成分：
（１）低粘性ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）；
（２）メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノールおよびアセトンからなる群より選択される成分；
（３）両性界面活性剤、双性イオン性界面活性剤、陰イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤および陽イオン性界面活性剤から選択される界面活性剤；ならびに
（４）水
を含む、ＨＰＭＣカプセル用のバンド組成物であって、
該低粘性ＨＰＭＣは、２０℃で１５センチポアズ以下の２％水溶液形態における粘性を有し、且つ、バンド組成物の総重量を基準として１５重量％超の量でバンド組成物中に存在し、そして、
該界面活性剤は、バンド組成物の０.００１〜１重量％の量で存在する、上記バンド組成物。
【請求項２】
成分（２）がアセトンおよびエタノールからなる群より選択される、請求項１に記載のバンド組成物。
【請求項３】
成分（２）と水（４）の比率が１０重量％：９０重量％〜８０重量％：２０重量％の範囲である、請求項１または２に記載のバンド組成物。
【請求項４】
界面活性剤が、ソルビタン脂肪酸エステル、スクロース脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステルおよびラウリル硫酸ナトリウムからなる群より選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバンド組成物。
【請求項５】
ボディおよびキャップを有し、キャップ縁部の内周がカプセルボディの外周よりも大きいヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルをバンド処理する方法であって、（１）低粘性ＨＰＭＣ、（２）メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノールおよびアセトンからなる群より選択される成分、（３）両性界面活性剤、双性イオン性界面活性剤、陰イオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤および陽イオン性界面活性剤から選択される界面活性剤ならびに（４）水を含むバンド組成物とキャップおよびボディの縁部の接合部を接触させて、少なくともカプセルのキャップおよびボディの縁部の接合部に連続するバンドを形成することからなり、ここで、該低粘性ＨＰＭＣは、２０℃で１５センチポアズ以下の２％水溶液形態における粘性を有し、且つ、バンド組成物の総重量を基準として１５重量％超の量でバンド組成物中に存在し、そして、該界面活性剤は、バンド組成物の０.００１〜１重量％の量で存在する、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、通常入れ子式に咬合させるカプセル部材より成る、食用成分を含有するハードカプセルに関し、より具体的には、カプセル部材間に耐タンパー性シール（ｔａｍｐｅｒ−ｒｅｓｉｓｔａｎｔ  ｓｅａｌ）を提供し、カプセルを液体で満たした液体充填カプセルにも有用な、このようなカプセルのバンド処理法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の方法に関連するカプセルは周知であり、長い間広く使用されている。このようなカプセルは一般に、食用天然物、例えばゼラチンまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースから製造され、ボディ側の壁とキャップ側の壁が部分的に重なるよう入れ子式に接合される。一般的に、このようなカプセルは、食物および薬学的に活性な物質、例えば薬品、ビタミン製剤ならびにその他の食用固体および食用液体の両方を保持するために製薬業および食品業において用いられる。
【０００３】
ボディおよびキャップからなるカプセルを製造する際の大きな課題の一つは、カプセルのキャップとボディの間の隙間から処方物が漏出するのを回避することである。一般的に、漏出は、製品の処方によって最小限に抑えることができ、シール液を用いてキャップとボディの間の接合部をシール処理することによっておよび／または層状固形物で上記接合部をコーティングする（しばしばバンド処理（ｂａｎｄｉｎｇ）と呼ばれる）ことによって、二つのカプセル部材をあわせて封ずることによって排除することができる。
【０００４】
バンド処理はカプセルのキャップとボディが物理的に分離しようとする動きに対して有効であるが、未修飾のシェルカプセル成分と同じ様式の崩壊を起こし易い。
【０００５】
従ってそれぞれの分野で、カプセルのキャップとボディをいわゆる「シール液」によって直接的に相互にシール処理しようという試みがなされている。
【０００６】
カプセルのシール処理およびバンド処理に関する先行技術には、以下の特許が含まれる：
ＵＳ−Ａ−３０７１５１３は、有機溶媒中に風乾した親水性のフィルム形成ポリマーの分散物を含むシール液を開示する。シール液の適用はカプセルの浸漬によりなされる。
【０００７】
ＵＳ−Ａ−２９２４９２０は、多価アルコール、一価アルコールおよび水を含有する三成分系混合物を開示する。この組成物は、膨潤技術によってカプセルをシール処理するのに使用される。その工程は、カプセルボディとキャップの間の重複部に溶媒が浸透するのを回避するよう設計されている。
【０００８】
ＦＲ−Ａ−２１１８８８３は、腸溶コーティング工程におけるアルコールおよび水の混合物の使用を開示する。
【０００９】
ＥＰ−Ａ−０１５２５１７は、アルコールおよび水の混合物と共に熱エネルギーを使用してキャップとカプセルボディの間にシールを提供することを開示する。その液体はキャップとカプセルボディの間の毛管力によって送り込まれ、その後にインサイチューで加熱される。
【００１０】
ＵＳ−Ａ−４７５６９０２は、キャップとボディの縁部の接合部を４０〜１００℃の温度に維持されたアルコール水溶液を含有するシール液と接触させて液体シールおよび均一表面のカプセルを形成し、その液体シール領域でカプセルを締めつけるようゼラチンバンドを適用することからなる、ボディおよびキャップを有するゼラチンカプセルのシール処理法を開示する。
【００１１】
しかし、溶液を用いるハードカプセルのバンド処理法は全て、いくつもの欠点を抱えている。すなわち、カプセルシェルがシール溶液に含まれる水によって湿潤した場合、しばしばそれらは強度を失い、シール処理／バンド処理領域でシェルの変形、漏出およびシェルの収縮が起こる。
【００１２】
ヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルは、現在、ゼラチンカプセルの非動物製代用物として十分に受け入れられている。その現在の用途はゼラチンカプセルと非常に似通っており；耐タンパー性および液体処方物で満たされた場合のカプセルの締め付けが必要とされる。
【００１３】
さらに、一般的に、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを基剤として用いたハードカプセルは、高速充填機における機能的動作を確保するため、その製造の際にその外表面をすべり促進剤（ｇｌｉｄｉｎｇ  ｅｎｈａｎｃｅ  ａｇｅｎｔ）で処理される。この薬剤が存在するがために、シール処理／バンド処理の縁部はしばしば不ぞろいになる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
従って本発明者らは、上記の欠点を克服するためいくつかの実験を実施した。その結果、本発明者らは、（１）低粘性ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、（２）メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノール、アセトンおよび／または酢酸エチルから選択される成分、（３）界面活性剤、ならびに（４）水を含む特定のバンド組成物を使用することにより、ＨＰＭＣハードカプセルのバンド処理を改善できることを見出した。本発明はこの発見に基づく。
【００１５】
本発明は第一の局面において、以下の成分：
（１）低粘性ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）；
（２）メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノール、アセトンおよび／または酢酸エチルからなる群より選択される成分；
（３）界面活性剤；ならびに
（４）水
を含む、基剤としてＨＰＭＣを用いるハードカプセル用のバンド組成物を提供する。
【００１６】
さらなる実施態様において本発明は、ボディおよびキャップを有し、キャップ縁部の内周がカプセルボディの外周よりも大きいヒドロキシプロピルメチルセルロースカプセルをバンド処理する方法であって、低粘性ＨＰＭＣ、メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノール、アセトンおよび／または酢酸エチルからなる群より選択される成分、界面活性剤ならびに水を含むバンド組成物とキャップおよびボディの縁部の接合部を接触させて、少なくともカプセルのキャップおよびボディの縁部の接合部に連続するバンドまたはシールを形成することからなる、方法を提供する。
【００１７】
本発明に従い、ボディとキャップの間の接合部に少量のバンド組成物を局部的に適用することにより、カプセル充填物の漏出のない優秀なシールを獲得できることが見出された。同時に、接合領域のシェルの収縮およびバンド処理による不ぞろいな縁の形成が回避できる。
【００１８】
以下、本発明によるバンド組成物をより詳細に記載する。
【００１９】
バンド組成物は、その成分の一つとして、低粘性ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含む。本発明に従い使用される低粘性ＨＰＭＣは、ＨＰＭＣの２％水溶液が通常は２０℃で１５センチポアズ（ｃＰ：１ｃＰ＝１×１０-3Ｐａ・ｓ＝ｍＰａ・ｓ）以下、好ましくは２０℃で６ｃＰ以下、より好ましくは２０℃で４.５ｃＰ以下の粘性を有するものであるべきである。
【００２０】
本明細書に規定されるように、本明細書および特許請求の範囲を通じて、ＨＰＭＣの粘性はＨＰＭＣ自体の粘性ではなく、ＨＰＭＣの２％水溶液の粘性である。
【００２１】
通常、低粘性ＨＰＭＣ（１）は、バンド組成物の総重量に基づき１５重量％超の濃度で、好ましくは２０重量％超の量で、本発明のバンド組成物に含まれる。
【００２２】
本発明のバンド組成物において使用される成分（２）は、メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノール、アセトンおよび／または酢酸エチルからなる群より選択される。好ましい実施態様において、成分（ｂ）はアセトンおよび／またはエタノールから選択される。
【００２３】
いかなる学説にも拘束されるものではないが、現時点で本発明者らは、本発明に従い使用される成分（２）は主に、バンド溶液に使用される水の量を減らし、それによってカプセルシェルが軟化する危険を最小限に抑え、それと共にカプセルの変形または収縮を回避するよう作用すると考えている。成分（２）のさらなる作用は、バンド組成物の表面張力を低下させる点に見出すことができる。
【００２４】
通常、第二の成分（２）は、バンド組成物の総重量に基づき２０重量％超かつ８０重量％未満の濃度で、好ましくは３０重量％超かつ６０重量％未満の量で、本発明のバンド組成物に含まれる。
【００２５】
本発明に従うバンド組成物の第四の成分として、水が使用される。通常は、脱塩水が本発明に従い使用される。
【００２６】
水は、本発明に従うバンド組成物において主としてシール処理を促進する作用をする。カプセルのキャップ部とボディ部の重複部分の融解したＨＰＭＣ表面は、シェルの変形または収縮を起こさずに連続的なシールを形成する。
【００２７】
通常、水（４）は、バンド組成物の総重量に基づき２０重量％超かつ８０重量％未満の濃度で、好ましくは３０重量％超かつ６０重量％未満の量で本発明のバンド組成物に含まれる。
【００２８】
成分（２）および水（４）の比率は、通常、１０重量％：９０重量％〜８０重量％：２０重量％の範囲、好ましくは４０重量％：６０重量％〜６０重量％：４０重量％の範囲である。
【００２９】
本発明に従うバンド組成物の第三の成分として、界面活性剤が使用される。本発明に従い使用される界面活性剤（３）には、両性／双性イオン性界面活性剤、陰イオン界面活性剤、非イオン性界面活性剤および陽イオン性界面活性剤が含まれる。好ましくは、食品添加物および／または医薬品用賦形剤として承認された界面活性剤が、本発明に従い使用される。
【００３０】
本発明において有用な両性界面活性剤は、少なくとも一つの陰イオン基および一つの陽イオン基を含む表面活性因子と表現することができ、ｐＨに依存して酸または塩基のいずれかとして作用し得る。これらの化合物のいくつかは、脂肪族ラジカルが直鎖または分枝鎖であり得かつ脂肪族置換基の一つが６〜２０個、好ましくは８〜１８個の炭素原子を含みかつ少なくとも一つが陰イオン性の水溶性基、例えばカルボキシ基、ホスホン酸基、リン酸基、硫酸基およびスルホン酸基を含む、複素環式第二級および第三級アミンの脂肪族誘導体である。
【００３１】
双性イオン性界面活性剤は、全てのｐＨで同じ分子内に正電荷および負電荷を有する表面活性因子と表現することができる。双性イオン性界面活性剤は、ベタインおよびスルタインによって最もよく説明され得る。双性イオン性化合物は一般的に、第４級アンモニウム部分、第４級ホスホニウム部分または第３級スルホニウム部分を含む。第４級化合物内の陽イオン原子は、複素環の一部であり得る。これらの化合物の全てに、直鎖または分枝鎖の、６〜２０個、好ましくは８〜１８個の炭素原子を含む少なくとも一つの脂肪族基、および陰イオン性の水溶性基、例えばカルボキシ基、スルホン酸基、硫酸基、リン酸基またはホスホン酸基を含む少なくとも一つの脂肪族置換基が存在する。
【００３２】
適当な両性または双性イオン性界面活性剤の例には、アルキルアンホカルボキシグリシネートおよびアルキルアンホカルボキシプロピオネート、アルキルアンホジプロピオネート、アルキルモノアセテート、アルキルジアセテート、アルキルアンホグリシネート、ならびにアルキルアンホプロピオネートのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩または置換型アンモニウム塩が含まれる［ここで、アルキルは６〜２０個の炭素原子を有するアルキル基を表す］。その他の適当な界面活性剤には、１２〜１８個の炭素原子を有するアルキルイミノモノアセテート、アルキルイミノジアセテート、アルキルイミノプロピオネート、アルキルイミノジプロピオネートおよびアルキルアンホプロピルスルホネート、アルキルベタインおよびアルキルアミドアルキレンベタインならびにアルキルスルタインおよびアルキルアミドアルキレンヒドロキシスルホネートが含まれる。
【００３３】
本発明に従い使用され得る陰イオン性界面活性剤は、それらの分子構造内に長鎖炭化水素疎水性基およびカルボン酸基、スルホン酸基、硫酸基またはリン酸基等の親水性基（塩を含む）を含む界面活性化合物である。これらの塩は、このような界面活性剤のナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、バリウム塩、鉄塩、アンモニウム塩およびアミン塩であり得る。
【００３４】
陰イオン性界面活性剤には、それらの分子構造内に通常８〜２２個の炭素原子を含むアルキル基またはアルカリル基およびスルホン硫酸エステル基を有する有機硫酸反応産物のアルカリ金属塩、アンモニウム塩およびアルカノールアンモニウム塩が含まれる。
【００３５】
このような陰イオン性界面活性剤の例には、石けん、アルキルベンゼンスルホネート、アルカンスルホネート、オレフィンスルホネート、アルキルエーテルスルホネート、グリセロールエーテルスルホネート、α−メチルエステルスルホネート、スルホ脂肪酸、アルキルスルフェート、脂肪アルコールエーテルスルフェート、グリセロールエーテルスルフェート、脂肪酸エーテルスルフェート、ヒドロキシ混成エーテルスルフェート、モノグリセリド（エーテル）スルフェート、脂肪酸アミド（エーテル）スルフェート、モノアルキルスルホスクシネートおよびジアルキルスルホスクシネート、モノアルキルスルホスクシナメート（ｍｏｎｏａｌｋｙｌ  ｓｕｌｆｏｓｕｃｃｉｎａｍａｔｅ）およびジアルキルスルホスクシナメート、スルホトリグリセリド、アミド石けん、エーテルカルボン酸およびそれらの塩、脂肪酸イセチオネート、脂肪酸サルコシネート、脂肪酸タウリド、Ｎ−アシルアミノ酸、例えば脂肪酸タウリド、Ｎ−アシルアミノ酸、例えばアシルラクチレート、アシルタートレート、アシルグルタメート、アシルアスパルテート、アルキルオリゴグルコシドスルフェート、タンパク質脂肪酸縮合物（特に、小麦ベースの植物性産物）ならびにアルキル（エーテル）ホスフェートが含まれる。
【００３６】
選択され得る具体的な陰イオン性界面活性剤には、直鎖型アルキルベンゼンおよびアルカンスルフェートまたはスルホネート、例えばデシルベンゼンスルホネート、ウンデシルベンゼンスルホネート、ドデシルベンゼンスルホネート、トリデシルベンゼンスルホネート、ノニルベンゼンスルフェート、ラウリルスルフェートならびにそれらのナトリウム塩、カリウム塩、アンモニウム塩およびトリエタノールアンモニウム塩が含まれる。
【００３７】
非イオン性界面活性剤は限定的ではなく、適合性、有効性および許容性に基づき一般的に選択される非イオン性界面活性剤のいずれかであり得る。
【００３８】
有用な非イオン性界面活性剤の例には、脂肪アルコールポリグリコールエーテル、アルキルフェノールポリグリコールエーテル、脂肪酸ポリグリコールエステル、脂肪酸アミドポリグリコールエーテル、脂肪アミンポリグリコールエーテル、アルコキシル化トリグリセリド、混成エーテルおよび混成ホルマール（ｍｉｘｅｄ  ｆｏｒｍａｌ）、場合により部分的に酸化されるアルキルオリゴグリコシド（アルケニルオリゴグリコシド）またはグルクロン酸誘導体、脂肪酸Ｎ−アルキルグルカミド、タンパク質加水分解産物（特に、小麦ベースの植物性産物）、ポリオール脂肪酸エーテル、糖エステル、ソルビタンエステル、ポリソルベートならびにアミンオキシドが含まれる。非イオン性界面活性剤は狭い範囲の同族体分布を有するのが好ましいが、それらはポリグリコールエーテル鎖を含む場合、従来型の同族体分布を有し得る。
【００３９】
本発明に従い使用される好ましい陽イオン性界面活性剤は、第四級アンモニウム化合物およびエステルクアット（ｅｓｔｅｒｑｕａｔ）であり、より具体的には四級化された脂肪酸トリアルカノールアミンエステル塩である。
【００４０】
本発明に従い使用される第四級アンモニウム塩の例には、アルキルアンモニウムハライド、例えばセチルトリメチルアンモニウムブロミド、アルキルアリールアンモニウムハライド、例えばオクタデシルジメチルベンジルアンモニウムブロミド、Ｎ−アルキルピリジウムハライド、例えばＮ−セチルピリジウムブロミド等が含まれる。その他の適当なタイプの第四級アンモニウム塩には、その分子がアミド結合、エーテル結合またはエステル結合のいずれかを含むもの、例えばオクチルフェノキシエトキシエチルジメチルベンジルアンモニウムクロリド、Ｎ−（ラウリルココアミドホルミルメチル）ピリジウムクロリド等が含まれる。
【００４１】
本発明に従う有用な第４級アンモニウム化合物の他の非常に有効なタイプには、
ラウリルオキシフェニルトリメチルアンモニウムクロリド、
セチルアミノフェニルトリメチルアンモニウムメトスルフェート、
ドデシルフェニルトリメチルアンモニウムメトスルフェート、
ドデシルベンジルトリメチルアンモニウムクロリド、
塩素化されたドデシルベンジルトリメチルアンモニウムクロリド
等の場合のように、疎水性ラジカルが置換型芳香核により特徴付けられる化合物が含まれる。
【００４２】
好ましい実施態様において、本発明に従い使用される界面活性剤は、ソルビタン脂肪酸エステル、スクロース脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステルおよびラウリル硫酸ナトリウムからなる群より選択される。
【００４３】
通常、界面活性剤（３）は、バンド組成物全体の重量に基づき０.００１〜１重量％の濃度で、より好ましくは０.０１〜０.１重量％の量で、バンド組成物に含まれる。
【００４４】
さらにバンド組成物は、従来的な量で様々な添加物、例えば着色剤（例えば染料および色素）、不透明剤ならびに／または芳香剤を含み得る。
【００４５】
以下、本発明に従うバンド処理法をより詳細に記載する。
【００４６】
通常、バンド処理に必要な時間は１秒〜５分の範囲である。シール処理は瞬間的な作業ではなく連続する作業なのでシール処理の正確な時間を定義するのは極めて困難であることおよび以下の説明から明らかなように本発明に従い請求するバンド組成物への暴露時間は近似値にすぎないことに留意されたい。
【００４７】
本発明に従い請求する好ましいバンド処理法は通常、液体バンド処理を提供するシール／バンド処理機を使用し、特に好ましい局面においてラベルバンドは、第二のシールとして液体シールを行った領域の上から行われる。
【００４８】
例えば、カプセル咬合スロットが放射状に並べられたターンテーブルを備えるカプセルシール処理機が使用され得る。
【００４９】
通常、バンド組成物のカプセルへの適用は室温で行われる。その後、シールされたカプセルは、通常室温での乾燥工程、例えば少なくとも１２時間の強制風乾に供される。
【００５０】
バンド組成物は通常、ＨＰＭＣカプセルのキャップ部とボディ部の重複部分の間に基本的に均一に配分される。
【００５１】
第二の局面の好ましい実施態様において、本発明の方法は、上記接触工程前に、シールされるカプセルのボディ縁部を取り囲むようにキャップ縁部を整列させるさらなる工程を包含する。
【００５２】
さらに、ボディとキャップの間の接合部にバンド組成物を適用する間、カプセルのボディおよびキャップを同時に回転させるのが好ましい。
【００５３】
上記のように、その後のバンド処理工程の成否は、当然、バンドが適用される部分のカプセルの乾燥具合に依存する。バンド処理を行う時点では連続的なカプセル表面の一部となっているこの部分は、先にシール処理が行われた部分である。
【００５４】
シール処理後はＨＰＭＣカプセル上に実質的に液体が存在しないが、バンド処理も行われる場合は、例えばカプセルを低湿度の強制送風トンネルを通過させることによって積極的な乾燥工程が実行され得る。
【００５５】
その後にバンド処理が行われない場合であってもカプセルの表面はやはり乾燥状態でなければならないが、これはカプセルを上記のように乾燥工程に供することによって行われる。
【００５６】
本発明に従ってバンド処理されるＨＰＭＣカプセルのカプセルシェル組成物に関して、カプセルシェル組成物は通常、水溶性セルロース誘導体基剤としてのヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、場合によりゲル化剤（通常はカラゲナン、ジェランガム、アルギネート、ローカストビーンガム等のような親水コロイド）、および場合により共ゲル化剤（ｃｏ−ｇｅｌｌｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）（通常はカリウムイオンのようなアルカリ金属イオンまたはアルカリ土類金属イオン）を含む。
【００５７】
さらに、カプセルシェル組成物は、従来的な量で様々な添加物、例えば着色剤（例えば染料および色素）、不透明剤ならびに芳香剤を含み得る。
【００５８】
本発明に従って使用されるＨＰＭＣカプセル部分は通常、従来的なゼラチンカプセルシェルの製造に使用される周知の浸漬技術によって製造される。より具体的には、ＨＰＭＣカプセルは通常、ＨＰＭＣを含む浸漬溶液に成型ピンを浸し、ピンの周囲に付着した溶液と共にこの溶液からピンを引き抜き、付着した溶液を乾燥させてカプセルシェル（ボディまたはキャップ）を形成し、これらのシェルをピンから取り外すことによって製造される。必要な場合、シェルは適当なサイズに切り取られる。その後に一組のボディシェルおよびキャップシェルがカプセルを形成するのに作製される。
【００５９】
以下、本発明の実施例を、限定目的ではなく解説目的で示す。全ての百分率は重量基準である。さらに、本実施例と共に本発明の三つの重要な要素を例示する：
１．低粘性ヒドロキシプロピルメチルセルロースの使用、
２．キャップシェルの軟化の危険を最小限に抑え、カプセルの変形および／または収縮を回避するためのブレンド水および成分（２）の使用、
３．より良いバンド縁部を得るためにバンド溶液とカプセル表面との間の適合性を改善するための一つ以上の界面活性剤の添加。
【００６０】
本実施例はまた、図面によっても支持される。
【実施例】
【００６１】
実施例１ならびに比較実施例１および２
以下の表に列挙される成分を有する三つのバンド組成物を製造した。比較用バンド組成物１および２は、本発明の組成物の有益性を説明するために用いた。バンド処理の品質に関する観察を容易にするため、バンド組成物に少量のパテントブルーＶを加えた。
【表１】
0005522937.tif 000002
【００６２】
ヒマワリ油を充填したサイズ０のＨＰＭＣカプセルのバンド処理工程は、カプセルバンド処理機ＭＧ２においてこれら三つのバンド組成物を室温で使用することで実施した。室温条件で乾燥させた後、シール済カプセルを２２℃／４５％ＲＨで２４時間、平衡化した。次いで漏出レベルを検査し、シール済カプセルを加圧試験によって評価した。加圧試験は、バンド済カプセルをＩｎｓｔｒｏｎ上で一つずつ、それらが破裂または漏出を始めるまで圧力を加えることからなる。最大負荷力（試験した１０個のカプセルの平均）を記録した。
【００６３】
以下の表ならびに図１、図２、および図３の画像にまとめ直した結果は、本発明に従うバンド組成物のみが高品質のバンド処理を可能にすることを明らかにした。
【表２】
0005522937.tif 000003
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】比較実施例１の溶液を用いたバンド処理の結果を示す。
【図２】比較実施例２の溶液を用いたバンド処理の結果を示す。
【図３】本発明の実施例１の溶液を用いたバンド処理の結果を示す。
【図１】
0005522937.tif 000004
【図２】
0005522937.tif 000005
【図３】
0005522937.tif 000006