(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端領域および先端領域を有する長尺状コア部材と、
前記先端領域上に配置された管状部材であって、該管状部材内に形成された複数の溝穴を有する管状部材であって、該溝穴は、前記管状部材の周方向における幅および前記管状部材の軸芯方向における長さを有し、前記溝穴の幅は前記溝穴の長さより長い、前記管状部材と、
前記管状部材上に配置された被覆材とを備え、前記被覆材には１つ以上の被覆間隙が形成されており、同被覆間隙は、前記管状部材の周方向における幅および前記管状部材の軸芯方向における長さを有し、前記被覆間隙の幅は前記被覆間隙の長さより長く、
前記被覆材内に形成された被覆間隙の少なくともいくつかは、前記溝穴上に配置されており、
前記被覆間隙の長さは、前記溝穴の長さより小さい、医療装置。
【請求項２】
前記被覆材内に形成された被覆間隙のすべてが前記溝穴上に配置されている、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記溝穴のすべてが該溝穴の上に配置された被覆間隙を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記被覆材内に形成された被覆間隙のすべてが前記溝穴上に配置されている、請求項３に記載の医療装置。
【請求項５】
前記溝穴は２列以上の長手方向に整列した列に配列されており、前記被覆材内に形成された被覆間隙は前記溝穴の単一の長手方向に整列した列の上に配置されている、請求項１の医療装置。
【請求項６】
前記溝穴は３列以上の長手方向に整列した列に配列されており、前記被覆材内に形成された被覆間隙は前記溝穴の長手方向に整列した列のうちの少なくとも２列以上の上に配置されている、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記被覆材はポリマーを含有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記被覆材は親水性ポリマーを含有する、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記被覆間隙の幅は、前記被覆間隙の長さの１．５倍〜５００倍である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記被覆間隙の幅は、前記溝穴の幅に及んでいる、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
医療装置の少なくとも一部を被覆する方法であって、該方法は、
長尺状医療装置を提供する工程であって、前記医療装置は外面と、その外面に沿って形成された複数の溝穴とを有する管状部材を備え、該溝穴は、前記管状部材の周方向における幅および前記管状部材の軸芯方向における長さを有し、前記溝穴の幅は前記溝穴の長さより長い、前記長尺状医療装置を提供する工程と、
前記溝穴の少なくとも１つに隣接している前記管状部材の一部をマスキング剤でマスクする工程と、
前記管状部材を被覆材で被覆する工程と、
前記マスキング剤を除去する工程とを有し、前記被覆材には、前記マスキング剤の位置に対応する位置において、被覆間隙が形成され、同被覆間隙は、前記管状部材の周方向における幅および前記管状部材の軸芯方向における長さを有し、前記被覆間隙の幅は前記被覆間隙の長さより長く、
前記被覆間隙の少なくともいくつかは、前記溝穴上に配置され、
前記被覆間隙の長さは、前記管状部材の軸芯方向における前記溝穴の長さより小さい、方法。
【請求項１２】
前記被覆材は浸漬によって形成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記被覆材は噴霧によって形成される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記マスキング剤は溶媒である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記マスキング剤は構造的障壁である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記溝穴の少なくとも１つに隣接している前記管状部材の一部をマスキング剤でマスクする工程は、前記溝穴の各々をマスクすることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記溝穴は２列以上の長手方向に整列した列に配列されており、前記溝穴の少なくとも１つに隣接している前記管状部材の一部をマスキング剤でマスクする工程は、前記溝穴の単一の長手方向に整列した列をマスクすることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記溝穴は３列以上の長手方向に整列した列に配列されており、前記溝穴の少なくとも１つに隣接している前記管状部材の一部をマスキング剤でマスクする工程は、前記溝穴の長手方向に整列した列のうちの少なくとも２列をマスクすることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記管状部材を被覆材内に浸漬する工程は、前記管状部材を親水性ポリマー中に浸漬することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記被覆間隙の幅は、前記被覆間隙の長さの１．５倍〜５００倍である、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
前記被覆間隙の幅は、前記溝穴の幅に及んでいる、請求項１１に記載の方法。
【請求項２２】
基端領域および先端領域を有する長尺状コア部材と、
前記先端領域上に配置された管状部材であって、該管状部材内に形成された複数の溝穴を有する管状部材と、
前記溝穴は前記管状部材の軸芯方向における長さおよび前記管状部材の周方向における幅を有し、前記溝穴の幅は前記溝穴の長さより長いことと、
前記管状部材上に配置された被覆材とを備え、前記被覆材には、前記溝穴上の１つ以上の位置において、１つ以上の被覆間隙が形成されており、
前記被覆間隙は前記管状部材の周方向における幅および前記管状部材の軸芯方向における長さを有し、前記被覆間隙の幅は前記被覆間隙の長さより長く、
前記被覆間隙の幅は、前記溝穴の幅に及んでおり、
前記被覆間隙の長さは、前記管状部材の軸芯方向における前記溝穴の長さより小さい、医療装置。
【請求項２３】
前記溝穴のすべてが該溝穴の上に配置された被覆間隙を有する、請求項２２に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記溝穴は２列以上の長手方向列に配列されており、前記被覆材内に形成された被覆間隙は溝穴の単一の長手方向列の上に配置されている、請求項２２の医療装置。
【請求項２５】
該医療装置は、被覆間隙を備えていない溝穴の１つ以上の長手方向列に沿って、より硬くなっている、請求項２４に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記溝穴は３列以上の長手方向列に配列されており、前記被覆材内に形成された被覆間隙は前記溝穴の長手方向列のうちの少なくとも２列以上の上に配置されている、請求項２２に記載の医療装置。
【請求項２７】
該医療装置は、被覆間隙を備えていない溝穴の１つ以上の長手方向列に沿って、より硬くなっている、請求項２６に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管内ガイドワイヤ、カテーテル、ステントなどの体内医療装置、並びに医療装置を製造する方法の改良に関する。より詳細には、本発明は被覆物を備えた医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用途、例えば血管内用途のために、様々な体内医療装置が開発されてきた。これらの装置の一部は、ガイドワイヤ、カテーテル、ステントなどを備えている。既知の医療装置は、それぞれ、特定の効果と不都合とを有している。代替の医療装置、並びに医療装置を製造するための別の方法を提供することが引き続き必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は医療装置のための構造、材料および製造方法の代替案を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
医療装置の例は、溝穴が設けられた管状部材と、前記管状部材上に配置された被覆物とを備える。前記被覆物は該被覆物内に１つ以上の被覆間隙を形成し得る。
より詳細には、医療装置は、基端領域および先端領域を有する長尺状コア部材と、先端領域上に配置された管状部材と、管状部材上に配置された被覆材とを備える。複数の溝穴が管状部材内に形成され、溝穴は、管状部材の周方向における幅および管状部材の軸芯方向における長さを有し、溝穴の幅は溝穴の長さより長い。被覆材には１つ以上の被覆間隙が形成されており、被覆間隙は、管状部材の周方向における幅および管状部材の軸芯方向における長さを有し、被覆間隙の幅は被覆間隙の長さより長く、被覆材内に形成された被覆間隙の少なくともいくつかは、溝穴上に配置されており、被覆間隙の長さは、溝穴の長さより小さい。
本発明の一態様において、医療装置の少なくとも一部を被覆する方法が開示される。方法は、長尺状医療装置を提供する工程を含み、医療装置は外面と、その外面に沿って形成された複数の溝穴とを有する管状部材を備え、溝穴は、管状部材の周方向における幅および管状部材の軸芯方向における長さを有し、溝穴の幅は溝穴の長さより長い。方法は、更に溝穴の少なくとも１つに隣接している管状部材の一部をマスキング剤でマスクする工程と、管状部材を被覆材で被覆する工程と、マスキング剤を除去する工程とを有する。被覆材には、マスキング剤の位置に対応する位置において、被覆間隙が形成され、被覆間隙は、管状部材の周方向における幅および管状部材の軸芯方向における長さを有し、被覆間隙の幅は被覆間隙の長さより長く、被覆間隙の少なくともいくつかは、溝穴上に配置され、被覆間隙の長さは、管状部材の軸芯方向における溝穴の長さより小さい。
本発明の更なる態様において、医療装置は、基端領域および先端領域を有する長尺状コア部材と、先端領域上に配置された管状部材と、管状部材上に配置された被覆材とを備える。管状部材内に複数の溝穴が形成される。溝穴は管状部材の軸芯方向における長さおよび管状部材の周方向における幅を有し、溝穴の幅は溝穴の長さより長い。被覆材には、溝穴上の１つ以上の位置において、１つ以上の被覆間隙が形成されており、被覆間隙は管状部材の周方向における幅および管状部材の軸芯方向における長さを有し、被覆間隙の幅は被覆間隙の長さより長く、被覆間隙の幅は、溝穴の幅に及んでおり、被覆間隙の長さは、管状部材の軸芯方向における溝穴の長さより小さい。
いくつかの実施形態の上記の要約は、本発明の各開示実施形態またはすべての実施を記載するようには意図されない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【０００５】
本発明は、添付の図面に関連する以下の本発明の様々な実施形態の詳細な説明を参酌することにより、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】血管内に配置された医療装置の例の平面図。
【図２】医療装置の例の一部の斜視図。
【図３】上部に被覆物が配置されている図２に示した医療装置の例の一部の斜視図。
【図４】被覆間隙の例の側面図。
【図５】マスク部材の例が配置されている管状部材の斜視図。
【図６】図３の線６−６において得られる断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
以下の定義された用語については、本願の特許請求の範囲または他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本願において、すべての数値は、明示的に示されているか否かに関わらず、「約」という語によって修飾されるものと見なされる。「約」という語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（すなわち、同じ機能または結果を有する）一連の数を指す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。
【０００８】
終点による数の範囲の列挙は、その範囲内の数をすべて含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
本明細書および添付する特許請求の範囲においては、単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が明白に他に指示していない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付する特許請求の範囲においては、「または」という語は、内容が明白に他に指示し
ていない限り、一般に、その意味において「および／または」を含んで使用される。
【０００９】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、前記図面では、異なる図面の類似した要素は同じ番号を付されている。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、例証となる実施形態を表し、本発明の範囲を制限するようには意図されない。
【００１０】
図１は、血管１２内に配置された、例のガイドワイヤ１０の平面図である。ガイドワイヤ１０は、当業においてよく知られているように、一般に患者の解剖学的構造内を深く探査するために構成され得る先端部分１４を備える。ガイドワイヤ１０は、一般的な方法および手順に従って血管内処置に使用され得る。例えば、ガイドワイヤ１０は、カテーテル１６のような別の医療装置と併せて使用されてもよい。もちろん、臨床医の中では、ガイドワイヤおよび他の同様に構成された医療装置に対して多数の他の使用法が知られている。
【００１１】
図２に移ると、ここでは、ガイドワイヤ１０は複数の溝穴２０が形成された管状部材１８を備え得ることが分かり得る。管状部材１８は、金属、金属合金、ポリマー、金属−ポリマー複合材または他の適当な材料で製造され得る。適当な金属および合金のいくつかの例としては、３０４Ｖ、３０４Ｌおよび３１６ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性または超弾性ニチノールのようなニッケル‐チタン合金、ニッケル‐クロム合金、ニッケルクロム鉄合金、コバルト合金、タングステンまたはタングステン合金、ＭＰ３５−Ｎ（約３５％のＮｉ、３５％のＣｏ、２０％のＣｒ、９．７５％のＭｏ、最高１％のＦｅ、最高１％のＴｉ、最高０．２５％のＣ、最高０．１５％のＭｎ、および最高０．１５％のＳｉの組成を有する）、ハステロイ、モネル４００、インコネル８２５など；他のＣｏ−Ｃｒ合金；白金富化ステンレス鋼(platinum enriched stainless steel)；
または他の適当な材料が挙げられる。一般に、管状部材１８のために選択される材料は、多くの望ましい特性を備えた管状部材１８（および／またはガイドワイヤ１０）を提供する。例えば、ニッケル‐チタン合金のような材料は、ガイドワイヤ１０が多数の異なる介入に適するのを助け得る望ましいレベルの可撓性およびトルク伝達特性を提供し得る。
【００１２】
管状部材１８には溝穴２０が微細加工されるか、または別の方法で形成されており、溝穴２０は管状部材１８を屈曲においてより曲がり易くするように構成され得る。適切な範囲において、溝穴２０を形成する方法は、例えば、本願に開示する適切な微細加工方法のいずれも、または米国特許公開公報第２００３／００６９５２２Ａ１号および／または米国特許第６，７６６，７２０号に開示されている微細加工および他の切断方法のいずれも含むことができることは注目に値する。上記特許文献の全開示は、参照により本願に援用される。これらおよび他の切断方法としてはまた、鋸切断（例えば、ダイヤモンド粗粒埋設半導体ダイシングブレード）、エッチング（例えば、米国特許第５，１０６，４５５号に記載されたエッチング工程を用いたもの。前記特許文献の全開示は、参照により余すところなく本願に援用される）、レーザー切断、放電加工(electron discharge machining)等も挙げられ得る。ガイドワイヤ１０を製造する方法は、これらまたは別の製造工程のいずれかを用いて、管状部材１８に溝穴２０を形成することを含み得ることに注目すべきである。
【００１３】
溝穴２０の配置および構成の様々な実施形態が考えられる。溝穴２０は、通常、管状部材１８の長手方向軸線に直交するように配列される。代わりに、この配列は、管状部材１８の長手方向軸線に直交する平面内に位置する溝穴２０を有していると述べることができる。一部の実施形態では、溝穴２０は、管状部材１８の途中まで形成されていてもよく、一方、他の実施形態では、溝穴２０は管状部材１８の全体に及んで延在してもよい。個々の溝穴２０のうちのいずれか１つ以上は、管状部材１８の長手方向軸線のまわりに部分的にのみ延在し得る。溝穴２０は、管状部材１８の軸線に沿ったほぼ同一の位置に位置し、
かつ長手方向軸線にほぼ直交し得る２つ、３つのまたはそれ以上の溝穴２０の群に形成されていてもよい。
【００１４】
管状部材１８の外面には、図３に示すように、ポリマー被覆物のような被覆物または被覆材２２が配置され得る。被覆物２２は、易滑性(lubricious)被覆物、親水性被覆物、疎水性被覆物、保護被覆物、薬剤が添加された被覆物、または他の種類の被覆物であり得る。被覆物２２に適した材料としては、シリコーン、ポリスルホン、ポリフルオロカーボン（テフロン（登録商標）など）、ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエステル（ナイロンのようなポリアミドを含む）、ポリウレタン、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシルアルキルセルロース化合物、アルギン、糖類、カプロラクトンなど、並びにそれらの混合物および組み合わせが挙げられ得る。任意の他の適当なポリマーもまた、本発明の精神から逸脱することなく用いられ得る。
【００１５】
一部の実施形態において、被覆物２２は、単一ポリマーの単一の均質層であってもよい。これに代わって、被覆物２２は、ポリマーの均質または不均質なブレンドを含んでいてもよい。例えば、被覆物２２は、ガイドワイヤ１０の長さに沿って、組成が異なっていてもよい。他の実施形態においては、被覆物２２は、均質にまたは不均質に構成された、同一のポリマー、異なるポリマー、またはブレンドされたポリマーの複数の層を有してもよい。他の実施形態は、それらの材料自体の間でブレンドされるか、または処方量の水不溶性化合物（いくつかのポリマーを含む）とブレンドされて、適当な潤滑性、接着性および可溶性を備えた被覆物を生成する材料を含む。そのような被覆物およびそのような被覆物を形成するために使用される材料のいくつかの他の例は、米国特許第６，１３９，５１０号および同第５，７７２，６０９号に見られる。前記特許文献は、参照によって本願に援用される。
【００１６】
被覆物２２は、放射線不透過性物質から形成されるか、放射線不透過性物質でドープされるか、または別の方法で放射線不透過性物質を含有し得る。放射線不透過性物質は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、ガイドワイヤ１０の使用者がその位置を判定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、モリブデン、パラジウム、タンタル、タングステン、またはタングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたプラスチック材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００１７】
管状部材１８は、多くの場合、例えば、特定の可撓性およびトルク伝達特性を念頭に置いて設計されているので、これらの特性を補う(compliments)か、これらの特性に対して
所望の（時には最小限の）影響を及ぼすか、またはこれらの特性をさらに改良する方法で、管状部材１８に被覆物２２を施すことが望ましい可能性がある。例えば、管状部材１８は、例えば脈管構造内を深く探査するために、高可撓性となるように設計され、かつ被覆物２２は、管状部材１８の可撓性に対して最小限のまたは予測可能な影響を及ぼす方法で、管状部材１８上に配置され得る。
【００１８】
少なくとも一部の実施形態において、被覆物２２は、該被覆物内に形成された１つ以上の被覆間隙２４を有するように構成され得る。被覆間隙２４は、通常、管状部材１８の可撓性に対して望ましい効果（または「無効果」）を有する方法で配列される。例えば、被覆間隙２４は、溝穴２０のうちのいくつかまたはすべての上に配置され得る。これらの配列は、例えば、溝穴２０に配置される被覆材２２の量を低減することによって、管状部材１８を高可撓性に保つことを可能にし得る。
【００１９】
被覆間隙２４が溝穴２０上に配置される上記方法は、さらに、管状部材１８が可撓性となることを可能にし得る。例えば、被覆間隙２４は、図４に示したように、溝穴２０の長さＬｓより短くてもよい長さＬｃｇを有し得る。さらに、被覆間隙２４は、図４に見られるように、溝穴２０の幅Ｗｓとほぼ同じであり得る幅Ｗｃｇを有し得る。この構成は、望ましくは、以下により詳細に記載するように、管状部材１８の可撓性に影響を与え得る。他の実施形態において、ＬｃｇはＬｓとほぼ同じであってもよいし、またはＬｓより長くてもよく、かつ／またはＷｃｇはＷｓより長くてもよいし、または短くてもよい。これらの構成のいずれも、溝穴２０が長手方向に延びる主軸を有する実施形態に対して、同様に適用され得ることに注目すべきである。
【００２０】
図４に見られるように、Ｗｃｇは、通常、Ｌｓより長い。一部の実施形態においては、Ｗｃｇは、Ｌｓより、約１．５倍〜約５００倍長くてもよい。他の実施形態においては、Ｗｃｇは、Ｌｓより、約１．５倍、２倍、２．５倍、３倍、３．５倍、４倍、４．５倍、５倍またはそれ以上長くてもよい。しかしながら、これは、相対的な長さ／幅が、溝穴２０の形状を含む多くの因子によって変化し得るので、必ずしもそうでなくてもよい。例えば、溝穴２０は、一般に、図２に示すように、管状部材１８の長手方向軸線に直交する平面内に位置する長軸を有する。例えば、溝穴２０が管状部材１８の長手方向軸線と長手方向に整合して位置する長軸を有する他の実施形態が考えられる。これらの実施形態において、Ｌｓは、上記に記載したものまたは他の適当な配列に類似した比率で、Ｗｃｇより長くてもよい。
【００２１】
少なくとも一部の実施形態において、被覆間隙２４は、溝穴２０よりも長手方向において短いが、側方または周方向において溝穴２０と全く同じ幅を有するように見え得る。被覆間隙２４が溝穴２０と全く同じ幅を有し得るので、被覆物２２は、管状部材１８に適当な「被覆物」（例えば易滑性被覆物、疎水性被覆物、または他の被覆物）を依然として提供することが可能でありながら、より耐久性があり、より弾力性を有し得る。さらに、被覆間隙２４は溝穴２０より長手方向において短くてもよいので、被覆物２２がこの構成によってより耐久性があり、より弾力性を有するだけでなく、被覆間隙２４は、管状部材１８のまわりで、かつ溝穴２０の上に周方向に延びる空間を形成する。前記空間は、被覆材２２が（例えば管状部材１８が屈曲し得るところで）溝穴２０に隣接して、または溝穴２０内に存在することによって生じる有意の抵抗力に打ち勝つ必要なく、管状部材１８での側方における撓みが生じることを可能にする。
【００２２】
さらに、前述の構成と別の構成とを組み合わせることにより、可撓性の特性を変更することが可能となる。例えば、管状部材１８の一部の実施形態は、例えば、図２に示すように、第１溝穴列２０ａ、第２溝穴列２０ｂおよび第３溝穴列２０ｃのような長手方向の列に配列された溝穴２０を備える。被覆間隙２４は、同様に、例えば、図３に示すように、第１間隙列２４ａ、第２間隙列２４ｂおよび第３間隙列２４ｃのような長手方向の列に配列され得る。ガイドワイヤ１０のいくつかの実施形態は、溝穴２０の１つ以上の列（例えば列２０ａ、列２０ｂ、列２０ｃ、またはそれらの組み合わせ）の上に配置された被覆間隙２４の１つ以上の列（例えば列２４ａ、列２４ｂ、列２４ｃ、またはそれらの組み合わせ）を用いることが企図される。例えば、一部の実施形態は、溝穴２０の列２０ａの上に配置された被覆間隙２４の列２４ａを備える。溝穴２０の残りの列２０ｂ／ｃのうちの１つ以上は、被覆間隙２４を有さなくてもよい。例えば、図２／３は、溝穴２０の列２０ｂが、列２４ｂにおいて被覆間隙２４を有さないことを示している。この特定の構成は、列２０ｂに沿って可撓性を低減させ（例えば、硬くし）、ガイドワイヤ１０を、優先的な(favored)またはより曲がり易い屈曲方向（例えば、列２０ａおよび／または列２４ａに直
交する方向に側方）を有するものとして形成する。同様に、一部の実施形態は、溝穴２０の２つの列２０ａ／ｃの上に配置された被覆間隙２４の２つの列２４ａ／ｃを備える。同様に、この構成は、列２０ａ／ｃおよび／もしくは列２４ａ／ｃに沿った可撓性の区域、
または複数の好ましい屈曲方向もしくは曲がり易い屈曲方向と、列２０ｂおよび／または２４ｂに沿った硬化した領域を生じる。
【００２３】
被覆物２２内に被覆間隙２４を有することに関連した前述の望ましい特性に加えて、多数の付加的な効果が考えられる。例えば、被覆間隙２４を備えることは、ガイドワイヤ１０の外面を滑らかにするのを助けることにより、ガイドワイヤ１０の平滑潤滑性および取り扱いを改善する。加えて、溝穴２０にわたって被覆間隙２４が存在することにより、力が加えられたときに、ガイドワイヤ１０が溝穴２０上で自由に屈曲することを可能にする。被覆物２２は溝穴２０上において不連続であるので、例えば溝穴２０の縁において、被覆材２２の削れる量(amount of chipping)が低減される。さらに、被覆物２２を施して、被覆間隙２４を形成する方法は、接着層または結合層を必要とすることなく、被覆物２２が管状部材１８に施されるのを可能にする。これは、ガイドワイヤ１０の製造コストを低減するのを支援し得る。
【００２４】
被覆物２２を管状部材１８に施す工程は、浸漬被覆、噴霧などのような任意の適当な方法を含み得る。被覆物２２における被覆間隙２４の形成は、多種多様の方法を含み得る。例えば、被覆材２２は、被覆間隙２４を残すために後で（例えば蒸発または他の適当な方法によって）除去され得る溶媒中に溶解または懸濁されるか、またはさもなければそのような溶媒と混合され得る。溶媒のいくつかの例としては、水（脱イオン水など）、アルコール（例えばイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）およびエチルアルコール）、エーテル（例えばメタノール、プロパノール、イソプロパノールおよびエタノール）、トルエン、Ｎ−メチル２−ピロリドン（ＮＭＰ）、テトラヒドロフラン、二塩化メチレン、メチルエチルケトン、酢酸ジメチル、酢酸エチル、およびそれらの混合物およびそれらの組み合わせが挙げられる。本願において「溶媒」という用語は便宜上に使用されているものであり、本発明を任意の特定のクラスまたは種類の材料に制限するものではないことに注目すべきである。
【００２５】
少なくとも一部の実施形態において、溶媒は「マスク」、すなわちマスキング剤／溶液のように作用し、マスキング溶液が除去されると新たに形成された被覆間隙２４が後に残されるように、被覆物２２の一部を保護する。溶媒またはマスキング剤の除去は、特定の溝穴２０あるいは溝穴２０の特定の１列または複数の列、溝穴２０のすべて、溝穴２０から離れた位置、またはそれらの組み合わせの上の溶媒を除去することを含み得る。溶媒を除去する工程は、被覆物２２を硬化させることを含んでいてもよい。例えば、炉（または加熱および／または乾燥に用いられる他のチャンバ）を用いて、被覆物２２を硬化させ、かつ／または溶媒を蒸発または放散させてもよい。一部の実施形態においては、紫外線（ＵＶ）光源または他の放射線源を用いて、被覆物２２を硬化させ、かつ／または溶媒を蒸発または放散させてもよい。これに代わって、溶媒は、蒸発による放散（例えば室温において）および／または真空または他の排除手段によるような排除によって除去されてもよい。このマスキング溶液の浸漬方法に関するいくつかの付加的な詳細事項は、本願と同日に出願され、「ELONGATE MEDICAL DEVICE AND METHOD OF COATING THE SAME」と題された米国特許出願（代理人事件整理番号第１００１．１９５０１０１号）に見られる。前記特許文献の全開示は、参照により本願に援用される。
【００２６】
これに代わって、「マスキング剤」は、被覆間隙２４を物理的に形成するために、管状部材１８に隣接して配置された構造的障壁を備えてもよい。図５に移ると、ここでは、１つ以上のマスク部材２５が管状部材１８内に配置され、１つ以上の溝穴２０を通って突出し得ることが分かり得る。マスク部材２５は管状部材１８の外面を越えて外側に延びているので、管状部材１８への被覆物２２の塗布は、被覆物２２がマスク部材２５を被覆しないか、またはさもなければ被覆物２２がマスク部材２５から除去可能となるような方法で
行なうことができる。したがって、被覆材２２が適切に乾燥および／または硬化されたならば、マスク部材２５は除去されて、新たに形成された被覆間隙２４が残る。
【００２７】
さらに別の実施形態においては、適当な切断および／または加熱方法によって被覆間隙２４を形成することができる。例えば、被覆間隙２４は、所望の位置における被覆物２２のレーザー切断部分によって形成されてもよい。
【００２８】
図６に移ると、ここでは、管状部材１８、被覆物２２および被覆間隙２４に加えて、ガイドワイヤ１０は、通常、ガイドワイヤに関連する構造のような他の構造を備えることが分かり得る。例えば、ガイドワイヤ１０はコアワイヤー２６を備えてもよい。コアワイヤー２６は管状部材１８の一部の中に配置され得る。一部の実施形態において、コアワイヤー２６は１つ以上のテーパーまたはテーパー状領域２８を備えてもよい。ガイドワイヤ１０はまた、ポリマーチップ、スプリングチップ、１つ以上の放射線不透過性マーカーなどのようなガイドワイヤに共通している他の構造を備えてもよい。これらの構造および他の類似した構造のために用いられる材料は、本願に開示したものまたは他の適当な材料を含み得る。
【００２９】
この開示は、多くの点において単なる実例であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配置に関して、変更がなされてもよい。本発明の範囲は、もちろん、添付した特許請求の範囲が表現されている言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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