(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装用者の瞳の外見を変える含水性の着色コンタクトレンズであって、
水酸基含有（メタ）アクリレートを３０〜９９．５重量部と、
（メタ）アクリルアミド系モノマーおよび／またはＮ−ビニルアミドを０〜１５重量部と、
カルボキシル基含有モノマーを０〜１重量部と、
他の任意モノマーを０〜７０重量部とを含有する、モノマー混合物を共重合して得られる共重合体からなり、
３５℃と、２０℃におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であり、
ｐＨ７．０と、ｐＨ３．０におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であると共に、
前記着色コンタクトレンズの外周端面が外周側に向かって凸形で鋭角の断面形状とされており、
前記レンズ周辺部（１）の径方向の断面図におけるエッジ先端部（６）の接線に関して、レンズ周辺部内面側の曲面（２）に対する接線（３）と、周辺部外面側の曲面（４）に対する接線（５）とのなす角αが、５°≦α≦４５°であり、
エッジ形成領域が、前記断面図において、レンズ周辺部内面側でエッジ先端部（６）から０．１〜０．３ｍｍ、同外面側で先端部（６）から０．１〜０．３ｍｍの長さで形成され、
エッジ先端部（６）の曲率半径が０．０５ｍｍ以下、
であることを特徴とする着色コンタクトレンズ。
【請求項２】
前記水酸基含有（メタ）アクリレートが、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ポリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、グリセロール（メタ）アクリレートを単独で或いは２種以上を組合せて用いるものであり、
前記（メタ）アクリルアミド系モノマーが、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミドであって、
前記水酸基含有（メタ）アクリレートと前記（メタ）アクリルアミド系モノマーを両者の重量比で１００：３０〜１００：０の範囲で使用し、
かつ、前記水酸基含有（メタ）アクリレートと前記カルボキシル基含有モノマーを両者の重量比で、１００：１〜１００：０の範囲で使用することを特徴とする請求項１に記載の着色コンタクトレンズ。
【請求項３】
前記水酸基含有（メタ）アクリレートは５０〜９９重量部含有することを特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の着色コンタクトレンズ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の着色コンタクトレンズの製造方法であって、
（ａ）重合レンズよりも薄い厚みで、かつ、外径も小さい半製品を製作するように設計された第１型と第２型を組み合わせて形成される空間内に、第一モノマー混合物を充填し重合する工程、
（ｂ）前記第１型と前記第２型を開く工程、
（ｃ）前記半製品の露出表面に着色成分を塗布する工程、
（ｄ）前記重合レンズを製作するように設計された前記半製品が固定された一方の型と第３型とを組み合わせて形成される空間内に、第二モノマー混合物を充填し重合する工程、
を含むことを特徴とする着色コンタクトレンズの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズ装用者の瞳の色や質感を他覚的に変化させることができ、自然な外観を与える着色コンタクトレンズおよびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
装用者の瞳の外見を変えることができる着色パターンを有するコンタクトレンズ（以下、単に「レンズ」という）は、視力矯正のためというよりむしろおしゃれを楽しむためのものである。従って、視覚的な効果を考えた着色パターンに関する提案が多い。【０００３】
着色パターンとしては、型表面に少なくとも２つの異なる着色パターンを設け、コンタクトレンズの成形および硬化中に型表面と接触するレンズの表面に転写するもの（特許文献１）、二つの着色部分が異なる色相から成り、ぎざぎざの境界領域をもって接しているパターンを有するもの、陰影比の異なる二つのサブパターンと、主観的サブパターンが一連の放射状の断続的な線模様からなるパターンを有するもの、三つの部分からなる虹彩セクションを有し、各セクションの範囲を適宜設定することで複数の箇所にオーバーラップする領域が生じ、非常に自然な外観を呈するもの、角膜縁リングと繊維状ドットパターンを有し使用者の虹彩の鮮明度を強調するもの、色付き領域が、円形、楕円形、三角形、線形などの形を有する組合わせから構成され、半径方向に徐々に変化する色を有するものなどである。【０００４】
これらのデザインにより、装用者の虹彩の色や模様を隠蔽または一部利用することで、意図した色感を第三者に与えることができる。ただ、装用者の瞬きや視線に伴う目の動きと、角膜上のレンズの動きとのタイミングがずれると、装用者自身の瞳の色とレンズの着色パターンが同時に観察されるために、却って違和感を与えることもある（以下、「外見上の違和感」ということもある）。特に強く瞬きをしたり、急に目を動かしたりする場合に生じ易いと思われるが、このような違和感に対して着色パターンのみを工夫して対応することは基本的に困難である。【０００５】
角膜上でレンズが回転したり上下左右に動くことは、レンズ素材に基づく物性や、レンズの直径、レンズエッジ部等のデザインが大きく影響している。レンズの物性としては、表面親水性が高い素材の方が角膜表面との間に涙液層を介してレンズの滑らかな動きを促進することや、レンズ材料のヤング率：ｙの値が、０．２ＭＰａ≦ｙ≦２．０ＭＰａであり、前記周辺部の平均厚さ：Ｔｍの値を、０．０５ｍｍ≦Ｔｍ≦０．３０ｍｍとしたとき（すなわち周辺部の厚さ寸法とレンズ材料のヤング率のバランスによって）、レンズの適度な動きが許容されること（特許文献２）が知られている。また、一般にレンズの直径が大きい方が動きが少なくなるといわれている。【０００６】
一方、レンズデザインに関しては、レンズの動きの低下や角膜への固着を防ぐためにレンズ後面のベベルの内側で光学視野の外側に、涙液が蓄えられる部位を有するレンズ（特許文献３）、レンズのズレ、偏在、レンズの動きの遅れなどを改善するためにレンズのサイズが１４．１〜１４．６ｍｍ、ブレンド巾が０．２８〜０．５ｍｍの範囲内にあるレンズ（特許文献４）、シャープエッジやラウンドエッジと比較して優れたレンズの動きや良好な装用感が得られるように、レンズ外周端面と周辺部内面の接続部を特定形状の角部で構成したレンズ（特許文献５）などの提案がある。また、角膜上におけるレンズの方向付けを必要とする二焦点レンズについて、瞬きによっても回転せず、仮に回転しても素早く元の方向に戻るようにしたプリズムバラストによるレンズ装用時の姿勢安定化を達成した提案（特許文献６）もある。これらの提案は、いずれもレンズの動きに係わるものではあるが、着色レンズにおける前記違和感を解消することを目的としてなされたものではない。【０００７】
なお、着色レンズの製造方法に関しては、レンズ成形金型表面の虹彩部分を形成する部位に色付きモノマー成分を被覆してフィルム形成後、レンズ用モノマー成分を充填・重合して金型から取り出されたときには着色レンズが形成されている方法（特許文献７）、着色部分がレンズ素材の内部に埋め込まれているレンズ（特許文献８）などがある。これらは着色剤の溶出を抑えレンズ表面の平滑性を担保するという点で、着色レンズの製造方法として有力なものであるが、レンズエッジ部のデザインによって、前記違和感を解消するという観点からの提案はなされていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平４−２６５７１０号公報
【特許文献２】再表ＷＯ２００３／８７９２０号公報
【特許文献３】特開平６−２３０３２０号公報
【特許文献４】特開平１０−１６１０７０号公報
【特許文献５】再表ＷＯ２００７／６６６６６号公報
【特許文献６】特開平８−２６２３７６号公報
【特許文献７】特開平２−１３４６１２号公報
【特許文献８】特開平３−１５０２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の課題は、着色レンズにおいて、装用者自身の瞳の色とレンズの着色パターンが同時に観察される時に生ずる違和感を解消するようなレンズを提供することであり、そのためのレンズ素材、レンズの物性、レンズエッジ部デザイン等を総合的に考慮した新規なレンズを提案することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、装用者の瞳の外見を変える含水性の着色レンズであって、水酸基含有（メタ）アクリレートを３０〜９９．５重量部と、（メタ）アクリルアミド系モノマーおよび／またはＮ−ビニルアミドを０〜１５重量部と、カルボキシル基含有モノマーを０〜１重量部と、他の任意モノマーを０〜７０重量部とを含有する、モノマー混合物を共重合して得られる共重合体からなり、３５℃と、２０℃におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であること、ｐＨ７．０と、ｐＨ３．０におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であることが特徴の一つである。【００１１】
着色レンズは、所定のモノマー混合物を共重合して得られる重合体からなる。本発明の「モノマー」とは重合可能な低分子量化合物や高分子量化合物をいい、重合可能な官能基を有するマクロモノマーを含む。従って「他の任意モノマー」には、前記（水酸基含有（メタ）アクリレート、（メタ）アクリルアミド系モノマー、Ｎビニルアミド、カルボキシル基含有モノマー）以外のモノマーで、例えばアルキル（メタ）アクリレートや、スチレン系モノマー、ポリシロキサンマクロモノマー、シリコーン含有アルキル（メタ）アクリレート、多官能モノマーなどレンズ材料に用いられてきた従来公知のモノマーから適宜選択可能である。【００１２】
着色部分は、レンズの表面から５μｍ以上の内部に存在し、レンズの内面あるいは外面には当該部分が露出していないことが好ましい。レンズ装用者の虹彩を隠蔽して、瞳の色や質感を他覚的に変化させるために、不透明材料として酸化鉄や酸化チタンなどが着色部分として使用され得る。その結果前記レンズ本体を構成する材料と着色部分とは、物性において差異があり、それが装用感を悪くしたり、あるいは着色成分の溶出などのおそれがある。このような問題を回避することができるように、レンズ材料によって着色部分をサンドイッチした構造を採用することが好ましいのである。【００１３】
さらに、３５℃と、２０℃におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であること、ｐＨ７．０と、ｐＨ３．０におけるレンズ直径の差が、０．５ｍｍ以内であることも本発明の着色レンズの特徴である。後に詳述するが、レンズ直径の変動が大きいと装用直後に（装用前よりもレンズが収縮する場合には）レンズが角膜に吸着して安全性に大きなリスクを生じたり、（装用前よりもレンズが膨潤する場合には）逆にレンズの動きが大きくなって、外見上の違和感が解消できないからである。【００１４】
また、本発明の着色レンズは、レンズの外周端面が外周側に向かって凸形で鋭角の断面形状とされていると共に、レンズ周辺部の径方向の断面図（レンズを内面側から外面側に向けて垂直に裁断した状態の図）における、レンズ周辺部内面側の曲面に対するエッジの接線と、周辺部外面側の曲面に対するエッジの接線とのなす角αが、５°≦α≦４５°であり、エッジ形成領域が、前記断面図において、レンズ周辺部内面側でエッジ先端部から０．１〜０．３ｍｍ、同外面側で先端部から０．１〜０．３ｍｍの長さで形成され、エッジの曲率半径がエッジ厚みの２０％以下であることも特徴である。いわゆるシャープエッジが好ましいのである。このようなエッジデザインを採用することにより、優れた装用感と、従来技術では必ずしも十分ではなかった外見上の違和感を解消する効果を奏する。【００１５】
前記着色レンズの製造方法としては、（ａ）重合レンズよりも薄い厚みで、かつ、外径も小さい半製品を製作するように設計された第１型と第２型を組み合わせて形成される空間内に、第一モノマー混合物を充填し重合する工程、（ｂ）前記第１型と前記第２型を開く工程、（ｃ）前記半製品の露出表面に着色成分を塗布する工程、（ｄ）前記重合レンズを製作するように設計された前記半製品が固定された一方の型と第３型とを組み合わせて形成される空間内に、第二モノマー混合物を充填し重合する工程、を含むことが好ましい。前記第二モノマー混合物は、第一モノマー混合物と同一組成であることが好ましく、共に本願明細書に記載の範囲内で処方される。【００１６】
前記「重合レンズ」とは、モールド製法により製造されたコンタクトレンズであって、重合工程終了後、離型直前の状態のものをいう。モールド製法には、モノマー混合物に重合収縮を補償するために予め希釈剤などが添加されるいわゆるウェットモールド製法と、希釈剤などが添加されないドライモールド製法がある。例えばドライモールド製法で製造されたレンズは、型から取りだした状態では未だ水を含んでいないが、含水処理によってサイズが膨潤して市場に流通するコンタクトレンズ製品となる。ウェットモールド製法で製造されたレンズにしても、型から取りだした後に希釈剤を水と置換するなどして、商品である含水状態にする。従って、型から取りだした直後のレンズサイズは、商品として市場流通するレンズサイズとは一般的に異なる。本明細書では、「重合レンズ」を前記の通り定義して、製造工程におけるサイズの大小を比較する際の基準を明確にした。【００１７】
前記「半製品」とは、重合レンズとして得られるよりも前の状態の製品で、これ自体を含水処理等しても完成品としてのレンズを得ることはできない。（ａ）工程で重合される層の外径は、後に重合される層の外径よりも小さく設定されていることが、この製造方法の特徴である。すなわち、先に重合される層は、後に重合される層よりも常に小さい外径を有しており、好ましくは、５〜４０００μｍの差で小さいのである。この方法により製造されたレンズは、後に重合された層がコンタクトレンズ製品のエッジを形成することとなる。これによって、製品としたときのレンズの変形が抑えられるという効果を奏する。【００１８】
前記（ｃ）工程によって半製品の型と接着していない面に着色成分が塗布される。その後、着色成分を覆うように第二モノマー混合物が重合されるので、半製品と第二モノマー混合物の重合体で挟まれた、サンドイッチ構造の着色レンズを製造することができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明による含水性の着色レンズは、所定のモノマー成分を共重合してなり、温度変化や液性（ｐＨ）によるレンズ直径の変化が少ないので、患者に処方し易いと共に、角膜上のレンズの動きが適度な範囲に安定するので、外見上の違和感を抑制することができる。また、レンズエッジにいわゆるシャープエッジのデザインを採用すると、レンズが角膜にフィットし角膜上での動きが小さくなるため、ゴミ等の異物が混入しなくなり装用感をより向上させると共に、瞬きや視線移動に対する前記違和感を効果的に解消することができる。一般に、角膜上のレンズの動きが小さすぎると、レンズが角膜に吸着して角膜障害を誘発する可能性が高くなるのであるが、本発明による含水性の着色レンズは、温度変化や液性（ｐＨ）によるレンズ直径の変化が少ないためシャープエッジのデザインを採用しても、角膜上のレンズの動きが小さくなり過ぎることを防止できる長所を有するのである。また、着色部分がレンズ素材内部にあって表面に現れていないために装用感に優れ、安全性の高いレンズを得ることができる。【００２０】
前記着色レンズの製造方法によれば、先に重合する層が後に重合する層の外径よりも小さく設定してあるために、各層がシームレスで繋ぎ合わされる結果、製造後のレンズに変形や、バリなどの発生を効果的に抑制することができる。前記製造方法によれば、別途系統の異なる工程を準備する必要がなく、モールド製法による一連の流れのなかで製造が完結するので、付加価値を向上させたレンズを低価格で提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は本発明の着色レンズの一例について、周辺部径方向の断面を示す図である。
【図２】図２は本発明の着色レンズの製造工程の一例について説明する図である。
【図３】図３は本発明の着色レンズの一例について、直径方向の断面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、特定組成のモノマー混合物を共重合してなる含水性の着色レンズおよびその製造方法に関するもので、温度や液性によるレンズ直径の変化を抑え、シャープエッジのデザインにより、角膜上のレンズの動きを安定化させたことを特徴とする。以下、本発明の着色レンズ、次いでその製造方法の好ましい例に関して順次説明する。
【００２３】
本発明の着色レンズは、水酸基含有（メタ）アクリレートを３０〜９９．５重量部と、（メタ）アクリルアミド系モノマーおよび／またはＮ−ビニルアミドを０〜１５重量部と、カルボキシル基含有モノマーを０〜１重量部と、他の任意モノマーを０〜７０重量部とを含有する、モノマー混合物を共重合して得られる共重合体からなる。
【００２４】
水酸基含有（メタ）アクリレートは、着色レンズの主成分となるモノマーであり、例えば、ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ジプロピレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、グリセロール（メタ）アクリレートなどが挙げられる。また、フッ素置換されたモノマーとして例えば、３−（ペルフルオロ−３−メチルブチル）−２−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、３−（ペルフルオロ−５−メチルヘキシル）−２−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレートなどを使用することもできる。これらは、単独で或いは２種以上を組み合わせて用いても良い（なお本明細書において、以下の各種モノマー、開始剤等に関する説明についても、敢えて記載しない限り、１種または２種以上を組み合わせて使用できる点は共通する）。前記例示のモノマーの中でも２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレートやグリセロール（メタ）アクリレートが、従来より使用実績が豊富であるという理由から、好ましく用いられる。
【００２５】
水酸基含有（メタ）アクリレートは、着色レンズに対して含水性、表面水濡れ性、柔軟性等を付与する。その配合量は、３０〜９９．５重量部、好ましくは５０〜９９重量部、より好ましくは７０〜９９重量部、最も好ましくは９０〜９９重量部である。配合量が前記範囲より少ない場合には、十分な機能（含水性など）を付与することが困難となるおそれがある。
【００２６】
（メタ）アクリルアミド系モノマーとしては、Ｎ−メチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−イソプロピル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−メチル（エチル）（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−メチル（プロピル）（メタ）アクリルアミドなどが挙げられる。これらのなかではＮ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミドが使用実績の点で好ましい。
【００２７】
また、Ｎ−ビニルアミドとしては、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、Ｎ−ビニル−２−ピペリドン、Ｎ−ビニル−２−カプロラクタム、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルホルムアミド、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミドなどが挙げられる。これらのなかではＮ−ビニル−２−ピロリドンが使用実績の点で好ましい。
【００２８】
（メタ）アクリルアミド系モノマーおよび／またはＮ−ビニルアミドは、従来レンズに高い含水性、表面水濡れ性を付与することを目的として使用されている。本発明ではこれらモノマー類については必要最小限の使用に留めることが好ましい。これらの成分は、温度の影響を受けてレンズの直径に変動を起こしやすいからである。従って、本発明では、０〜１５重量部、好ましくは０〜１０重量部、より好ましくは０〜５重量部、最も好ましくは０〜３重量部の範囲で使用する。
【００２９】
カルボキシル基含有モノマーとしては、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、フマル酸、クロトン酸、イソクロトン酸などが挙げられる。これらのなかではアクリル酸、メタクリル酸が使用実績の点で好ましい。
【００３０】
カルボキシル基含有モノマーは、前記のアミド系モノマーと同様に、高い含水性を付与するものである。しかし、その作用は分子内のマイナスイオン同士の反発力によるところが大きいため、溶液のｐＨが直接影響してレンズの直径に多大な変動を与える。本発明では、これらのモノマー類についても必要最小限の使用に留めることが好ましく、その配合量は、０〜１重量部、好ましくは０〜０．８重量部の範囲である。なお、（メタ）アクリル酸は、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート内に不純物として含まれることがあるが、配合量には不純物としての（メタ）アクリル酸も含まれることは言うまでもない。
【００３１】
他の任意モノマーとしては、たとえばメチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、tert-ブチル（メタ）アクリレート、シクロヘキシル（メタ）アクリレートなどの直鎖状、分岐鎖状、環状のアルキル（メタ）アクリレートや、トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピル（メタ）アクリレートなどのシリコン含有（メタ）アクリレート、2,2,2-トリフルオロエチル（メタ）アクリレートなどのフッ素含有（メタ）アクリレート、メトキシエチル（メタ）アクリレートなどのアルコキシ基含有（メタ）アクリレート、ベンジル（メタ）アクリレートなどの芳香環含有（メタ）アクリレートなどが挙げられる。
【００３２】
直鎖状、分岐鎖状、環状のアルキル（メタ）アクリレートは一般にレンズの機械的強度を向上させること；シリコン含有（メタ）アクリレートはレンズに酸素透過性を付与すること；フッ素含有（メタ）アクリレートはレンズ表面の汚れ付着防止効果がること；アルコキシ基含有（メタ）アクリレートはモノマー混合物の相溶性を向上し、レンズに適度な水濡れ性を付与すること；芳香環含有（メタ）アクリレートは、レンズの屈折率を高くすることができるため、薄くても視力矯正力が高められるなどの効果が知られている。さらに酸素透過性を高めるために、シリコン含有スチレン、シリコン含有アルキルフマレート、フッ素含有アルキルフマレートなどを配合することもできる。
【００３３】
また、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールジ（メタ）アクリレートなどの架橋剤を添加することにより、機械的強度や形状安定性の向上、低分子量重合体の溶出を抑えるなどの効果がある。その他、重合性の官能基を有する色素や紫外線吸収剤などを任意モノマーとして添加することもできる。また、これ等の任意モノマーの１つを単独で重合、または、複数を共重合させたものを添加することもできる。
【００３４】
これらの任意モノマーの配合量としては、０〜７０重量部、好ましくは０〜５０重量部、より好ましくは０〜３０重量部、最も好ましくは０〜１０重量部の範囲内である。前記範囲より多いと、主成分としての水酸基含有（メタ）アクリレートの相対比率が低下して、十分な含水性、親水性を付与できなくなるおそれがある。なお、ウエットモールド等にて製造される際に、モノマー混合物に重合に直接的には関与しない溶媒等を添加する場合があるが、これ等の溶媒等はレンズの物性には影響しないことから、本願の着色レンズの構成成分からは除外されている。
【００３５】
本発明におけるモノマー混合物の共重合については、公知の方法を採用できる。例えば、ラジカル重合開始剤を添加して加熱による熱重合や、紫外線のような光を照射した光重合、これらの併用などである。熱重合は、室温付近から徐々に昇温し、数分乃至数時間で３０℃〜１２０℃の温度範囲の熱をかける。一方、光重合の場合には、紫外線、電子線などの活性エネルギー照射により重合を進行させる。これらの重合法および開始剤の選択は、モノマー混合物とモールド型の材料などを考慮して適宜選択することができる。
【００３６】
前記ラジカル重合開始剤としては、たとえばアゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、ベンゾイルパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイドなどがある。また、紫外線重合開始剤としては、例えば、ベンゾインイソプロピルエーテル、ベンゾフェノン、ベンソイン、ベンソインメチルエーテルなどを用いることができる。これらの使用量は、モノマー混合物全量１００重量部に対して、０．０１重量部程度以上、好ましくは０．１重量部程度以上である。前記以下では、重合に時間がかかる傾向があるからである。また、使用量が多すぎると、えられる重合体が気泡や歪が含まれたものとなる傾向があるので、モノマー混合物全量１００重量部に対して、５重量部程度以下、好ましくは２重量部程度以下である。
【００３７】
本発明の着色レンズは、着色部分がレンズの表面から５μｍ以上内部にあることが好ましく、具体的な製造方法については後述するが、モールド重合によって製造される。レンズ素材によって着色部分を挟み込むようにして製造し、装用感に優れ、安全性の高いレンズを得るためである。
【００３８】
着色成分としては、例えばフタロシアニンブルー、コバルトブルー、フタロシアニングリーン、酸化クロム、赤色、黄色、褐色及び黒色用の種々の酸化鉄等が従来公知の成分として挙げられる。また二酸化チタン、酸化アルミニウムなどを含む不透明な白色の下地の上に各種の染料を用いて模様等を現すこともできる。これらの着色成分は、前記モノマーや溶媒などに分散させて用いることができる。これらの着色成分が、溶出したり、角膜、まぶたなどの眼組織へ直接接触することが無いように、レンズの各表面（内面側および外面側）から５μｍ以上内部に埋め込まれていることが重要なのである。
【００３９】
本発明の着色レンズは含水状態において、３５℃のＩＳＯ生理食塩水中でのレンズ直径と、２０℃のＩＳＯ生理食塩水中でのレンズ直径との差が、０．５ｍｍ以内、好ましくは０．２５ｍｍ以内である。これは、レンズの保存液中でのサイズが、眼に装用したときにどの程度変化するのかを間接的に示している。この差が大きくなると、例えば眼に装用したときに収縮する場合には、レンズが角膜に吸着する傾向にあり、レンズの動きが殆どなくなるので、安全性に問題がある。一方、眼に装用したときに膨潤する場合には、レンズが角膜上で安定せず、フィッティングが困難で、外見上の違和感を回避し難くなるからである。
【００４０】
前記温度によるレンズのサイズ変化を抑えるためには、着色レンズの共重合成分のうち、温度変化に対する寄与の度合いが高い成分、すなわち、（メタ）アクリルアミド系モノマーの組成比が低い方が好ましい。一方、水酸基含有（メタ）アクリレートだけでは、レンズの含水率を高くすることが困難な場合があり、前記（メタ）アクリルアミド系モノマーの使用により不足する含水率を上げることができる。そこで、温度によるサイズ変化を前記範囲にするために、水酸基含有（メタ）アクリレート：（メタ）アクリルアミド系モノマーを両者の重量比で、１００：３０〜１００：０、好ましくは１００：１５〜１００：０、より好ましくは１００：８〜１００：０の範囲で使用する。
【００４１】
また、生理食塩水のｐＨを７．０と３．０にそれぞれ調整した液を準備し、２０℃で本発明の着色レンズを浸漬したとき、それぞれの液性でレンズ直径がどの程度変化するのかを調べる。保存液中のレンズを、眼に装用したときに、涙液中でのイオン濃度或いはｐＨの違いによってどの程度変化するのかを模擬的に現したものといえる。そして前記温度におけるのと同様、このようなサイズ変化がレンズの角膜上での動きに直接影響するため、その差が０．５ｍｍ以内、好ましくは０．２５ｍｍ以内である。
【００４２】
前記各ｐＨにおけるレンズのサイズ変化を抑えるためには、着色レンズの共重合成分のうち、カルボキシル基含有モノマーの組成比を低くすることが好ましい。一方、レンズの含水率はこの成分の添加により飛躍的に高くなる。そこで、含水率向上のためと各ｐＨにおけるレンズのサイズ変化抑制とのバランスを考慮して、水酸基含有（メタ）アクリレート：カルボキシル基含有モノマーを両者の重量比で、１００：２〜１００：０、好ましくは１００：１〜１００：０、より好ましくは１００：０．７〜１００：０の範囲で使用する。
【００４３】
さらに前記物性に加えて、着色レンズの外周端面が周方向全周に渡って、鋭角の断面形状とされていることが望ましい。より具体的には、図１に示す様に、レンズ周辺部（１）の径方向の断面図における、レンズ周辺部内面側の曲面（２）に対するエッジの接線（３）と、周辺部外面側の曲面（４）に対するエッジの接線（５）とのなす角を（α）とすると、５°≦α≦４５°であること、好ましくは２０°≦α≦４０°となるようなシャープエッジのデザインを有することである。前記角度よりも小さいと、レンズの動きが少なくなり、レンズ下の涙液交換が不足する傾向がある。一方、前記角度よりも大きいと、瞬きによるレンズの動きが大きくなりすぎて、着色レンズ装用に伴う外見上の違和感を解消し難くなるからである。
【００４４】
αが５°≦α≦４５°であったとしても、レンズの直径が温度やｐＨの影響等により装用時に収縮する場合には、レンズの動きが少なくなり、レンズ下の涙液交換が不足する傾向がある。従って、αが５°≦α≦４５°で、３５℃と２０℃におけるレンズ直径の差が０．５ｍｍ以内であり、ｐＨ７．０とｐＨ３．０におけるレンズ直径の差が０．５ｍｍ以内であることが好ましいのである。
【００４５】
図１に示す様にエッジの先端部（６）は丸められている（アールが形成されている）必要はない。レンズ製造時に凹型と凸型の両曲面が線接触することによりそのようなエッジの形成は可能である。このようにエッジ先端にアールが無い方が、レンズが角膜とまぶたの間に抵抗感なく侵入して安定位置に保持されるからである。ただし、全くアールが無いことは必須の要件ではない。本発明で規定する物性を有する着色レンズでは、エッジアールの無いものが好ましいが、エッジの曲率半径はエッジ厚みの２０％以下、好ましくは１０％以下、より好ましくは５％以下であれば、瞬きや視線移動に際して装用者自身の瞳の色とレンズの着色パターンが同時に観察される時に生ずる違和感を効果的に解消することができる。
【００４６】
本発明のシャープエッジを形成する領域は、図１に示すような断面図において、レンズ周辺部内面側でエッジ先端部から０．１〜０．３ｍｍ、外面側で同先端部から０．１〜０．３ｍｍの長さで形成されている（図１の斜線部がエッジ領域）。前記長さよりも短いとレンズエッジとしての機能を発揮しえず、長すぎると視力矯正のための光学部が相対的に少なくなってしまうので好ましくないからである。
【００４７】
エッジ領域の厚み（Ｌ）は、０．０５〜０．２５ｍｍの範囲で適宜設定され、この厚みはレンズの全周囲に渡って均一であっても良い。また、着色レンズがトーリックレンズのような場合には、角膜乱視の軸とトーリックレンズの軸との対応関係をずれさせないために、レンズの上方部と下方部を他の領域に比して薄く設定しても良い。
【００４８】
さて、上記物性・デザインを有する着色レンズの製造方法について以下に示す。図２には、本発明の着色レンズを製造する工程が示されている。初めに第１型（１１）と第２型（１２）を準備する。この図では第１型が雌型、第２型が雄型であるが、これは逆であっても良い。いずれか一方が第１型、他方が第２型と考えれば良いのである。本発明に使用する型の材料は、汎用の熱可塑性樹脂から成形され、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル等が使用可能である。これらの樹脂を組み合わせて各型に使用することも、また、同じ樹脂材料で成形された型を使用することもできる。樹脂としては、ポリプロピレン、ポリスチレンやポリアミド等が価格、透明性、成形性に優れる等の理由で好ましく用いられる。また各型の成形方法としては射出成形の他、圧縮成形、真空成形など公知の方法が適宜採用可能である。
【００４９】
準備された型のうち雌型に第一モノマー混合物（１６）を充填する（図２の（ａ−１））。次に雄型と組み合わせて形成された空間内（１４）で重合させる（図２の（ａ−２））。得られた重合体は、モールド製法で最終的に得られる重合レンズ（２０）よりも、薄い厚みで、かつ、外径も小さい半製品（１５）となる。半製品の厚みは必ずしも一定の厚みである必要はない。半製品の厚みについては一概には言えないが、少なくとも含水させた時に５μｍ以上の厚みになり、レンズ製品の含水時の厚みよりも５μｍ以上薄くなるようにすることが好ましい。着色部分をレンズ素材でサンドイッチした構造にするためである。なお、図２の（ａ−１）と（ａ−２）を合わせて、（ａ）工程という。
【００５０】
半製品の外径は重合レンズの外径よりも５〜４０００μｍ小さく、好ましくは１０〜２０００μｍ小さく、より好ましくは１５〜１０００μｍ小さい。この製造方法では、このように外径を「小さく」設計することが特徴である。後に重合させる第二モノマー混合物の方をレンズの外縁形成に使用することによって、モールド重合後の、レンズの変形やエッジ部分の欠損、バリの発生などが効果的に抑制されるからである。
【００５１】
この理由は明確ではないが、発明者らは、次のように考えている。半製品の外径が重合レンズの外径よりも小さい場合、先に重合した層は、後に重合する層を形成するための空間内に包含されることになる。この際、雄型と雌型とは、レンズ端の全周で接触することが可能になり、この状態で後に重合する層を形成する液を重合すると、重合収縮により両方の型の接触部がより緊密に接することとなる。従って、レンズエッジの先端でレンズと外側の余分な環状部分の重合体とが完全に分離される。
【００５２】
逆に、先に重合する層（半製品）が後に重合する層の外径より大きいと、半製品と型との接触によって、第二モノマー混合物が形成する重合レンズの一部と余剰分とを分離する必要がある。しかし、余剰分は半製品が形成するエッジ部分と接触して重合されるので、重合レンズとの分離が困難になり、無理に分離するとレンズに欠損、破れ、キズ等の欠点が生じることになる。従って、先に重合する層が後に重合する層の外径よりも小さく設定してあると、製造後のレンズに変形や、バリなどの発生を効果的に抑制することができるのである。
【００５３】
半製品（１５）の一方の面は重合レンズ（２０）の一方の面を構成することになるが、他方の面は、後に重合される第二モノマー混合物によって被覆され、二層構造のレンズができあがることになる。従って、半製品の一方の面を重合レンズの内面側に使用することを意図する場合には、図２（ｂ）に示されるように、第１型と第２型を開く工程において、半製品が雄型に選択的に固定されていることが好ましい。逆に、半製品を重合レンズの外面側に使用する場合には、半製品が雌型に選択的に固定されていることが好ましい。このような選択性を確実にコントロールする方法としては、（Ｉ）型材料と半製品との接着力が高い材料を、固定させたい側の型材料として採用し、他方を接着力が低い材料から成形する方法（例えば、第一モノマー混合物には水酸基含有（メタ）アクリレートが配合されているので、一方の型材料をポリアミドなどの親水性型材料で作成し、他方をポリプロピレンなどの疎水性型材料で作成するなど）がある。また、（II）第１型と第２型の型材料を同じもので作成し、一方の型表面に何らかの処理（例えばプラズマ、ＵＶ照射、コロナ放電、レーザー或いは、界面活性剤を塗布するなど）を施して半製品を接着しやすくする、又は離型しやすくする方法でもよい。或いは、（III）本発明の（ｂ）工程において、常に一方の型に選択的に固定するような型を開く方法（例えば、第１型から第２型へと温度勾配を持たせて型を開くと、熱の低い方に選択的に半製品が残るようにする方法）を採用してもよい。
【００５４】
半製品の表面と、第１型および第２型表面との接着面が、反対称（凸面に対して凹面、凹面に対して凸面）の関係にあることから、通常は一方の型に選択的に固定された状態で型を開くことができる。前述したコントロールの方法は、より確実に制御することが可能となる技術であり、その採否はコスト等総合的な判断から決定すれば良い。
【００５５】
空間（１４）には、第一モノマー混合物（１６）が充填されているのであるが、過剰量の第一モノマー混合物を収容する別の空隙部が第１型と第２型を組み合わせた際に形成されるようにしても良い。図２には示されていないが、過剰量を押湯として収容することにより、重合過程で生じうる収縮を抑制することができるからである。重合収縮の回避方法は他にも、重合性組成物中に予め重合に関与しない非反応性物質を添加しておく方法や、第１型及び（又は）第２型が収縮を吸収できる程度の可撓性を有する材料で成形されたものを使用する方法などがある。本発明の（ａ）工程では、半製品の一方の面が重合レンズの内面または外面のいずれかの表面を形成するものの、第二モノマー混合物で被覆される面もある。第二モノマー混合物で被覆される面については、必ずしも正確な表面形状である必要がないため、この面を形成することになる第１型又は第２型に、十分な可撓性を持たせて重合収縮を吸収できるのである。また、重合収縮により一方の型を他方の型に食い込ませ、重合物をレンズと外側の環状部分とに分離させる設計にしてもよい。食い込み量を少なくするため、重合性組成物中に予め重合に関与しない非反応性物質を一定割合添加しておくことも可能である。
【００５６】
（ｂ）工程で型を開いたのち、半製品（１５）の露出した表面に対して所望のデザインで着色部（２１）が塗布される（図２（ｃ））。デザインは、ドット、線、平面のいずれか若しくはこれらの組み合わせにより虹彩模様とすることができる。（ｃ）工程の塗布方法は、従来の方法が適宜採用でき、例えば、スクリーン印刷、パッド印刷、インクジェット印刷などがある。いずれの塗布方法を選択するかは、着色成分の物性や半製品の物性、凸面か凹面かなどを勘案して定められる。半製品へ塗布したのち、第二モノマー混合物の添加によって着色成分が分散しないように固定することが望ましい。着色成分の固定方法は、各種（加熱、乾燥、電子線照射など）の方法があり、これも適宜選択可能である。
【００５７】
レンズ装用者の虹彩を隠蔽して、瞳の色や質感を他覚的に変化させるために、不透明材料として酸化鉄や酸化チタンなど、流動性を制御するための増粘剤などが着色成分に添加される。さらに、モノマー等を添加して、第一、第二モノマー混合物とより強固に結合させることができる。第一、第二モノマー混合物によって完全にサンドイッチ構造となるので、着色成分の溶出などは効果的に抑制される。しかし、着色成分を介して第一、第二のモノマー混合物が隔てられていることを考慮すると、着色成分にモノマー等を添加しておくことが好ましい。
【００５８】
（ｃ）工程で着色したのち、第３型（１３）に第二モノマー混合物（１７）を注ぐ（図２（ｄ−１））。図２では第２型（１２）に半製品（１５）が固定された状態で型が開かれるために第３型に第二モノマー混合物を注ぐことになるが、第１型（１１）に半製品が固定された状態で型が開かれる場合には、第３型は凸型として第２型の代わりに用意され、半製品の上に第二モノマー混合物が注がれることになる。従って図２のように、第３型は必ずしも凹型ではない。（ｂ）工程の半製品が固定される型と組み合わせて形成される空間が、重合レンズの形となるような型を第３型として用意されるのである。
【００５９】
本発明において先に重合する方を第一モノマー混合物、後に重合する方を第二モノマー混合物として区別しているが、同じ組成であっても良く、また、違う組成であっても良い。レンズ製品に変形や歪みなどを生じない範囲であれば、第一モノマー混合物と第二モノマー混合物とを異なる組成にすることも可能である。例えば、レンズ全体を薄く着色するために一方に染料を添加したり、第一モノマー混合物にはメチル（メタ）アクリレートを、第二モノマー混合物には2,2,2-トリフルオロエチル（メタ）アクリレートを使用して、レンズ内面側と外面側の表面特性に違いを持たせたりすることができる。
【００６０】
第３型の型材料、型の成形方法などは、前記第１型および第２型の場合と同様であるため、説明は省略する。図２において第二モノマー混合物（１７）を第３型（１３）に注いだのち、半製品（１５）を固定した第２型（１２）と第３型（１３）を組み合わせると、形成される空間（１８）には、第二モノマー混合物（１７）が満たされた状態となる。この第二モノマー混合物を重合する（図１（ｄ−２））ことによって、重合レンズ（２０）が形成される。図１の（ｄ−１）と（ｄ−２）を合わせて、本発明における（ｄ）工程という。
【００６１】
第二モノマー混合物の重合方法、重合開始剤、重合収縮への対応などは第一モノマー混合物と同様である。ただし、第３型で形成される面は、重合レンズの表面となるので、重合収縮への対応は重要である。前記の型材料の可撓性による回避では、製品の規格が安定しないからである。図２には、重合レンズ（２０）が半製品（１５）を内面側に、第二モノマー混合物の重合体（１９）が外面側を形成していることが示されている。もちろん、この逆であっても良いが、第二モノマー混合物の重合体（１９）が重合レンズの周縁部を形成することについては変わりがない。重合レンズの直径方向の断面図を図３に示す。
【００６２】
図３（ｉ）に示すように半製品（１５）は重合レンズ（２０）の外径よりも（ｒ１＋ｒ２）だけ小さい。図３(ｉ)の（ｒ１＋ｒ２）と、図３（ｉｉ）の（ｒ１＋ｒ２）とは、同程度に示されているが、相違していても良い。本発明では（ｒ１＋ｒ２）が、前記の通り５〜４０００μｍの範囲内、好ましくは１０〜２０００μｍ、最も好ましくは１５〜１０００μｍである。図３では、ｒ１とｒ２とは同一すなわち第一半製品（１５）と重合レンズ（２０）とが同心円であるが、ｒ１とｒ２に差を設けて、第一半製品を偏心させることも可能である。
【００６３】
なお、これまでに、一層の着色成分が第一と第二モノマー混合物の重合体で挟まれたサンドイッチ構造の着色レンズが製造される方法について記載したが、二層以上の着色成分が第一、第二及び第三以上のモノマー混合物の重合体で挟まれたサンドイッチ構造の着色レンズも、これまでに説明した（ａ）〜（ｄ）工程の幾つかを変形して複数回適用することにより、容易に製造される。
【００６４】
例えば、第一、第二及び第三のモノマー混合物の重合体からなる三層構造の各層間に、それぞれ着色成分が挟まれたサンドイッチ構造の着色レンズを製造する場合には、大きく分けて２通りの方法がある。１つは、順次層構造を重ねて形成していくものである。具体的には、前記（ａ）〜（ｄ）工程（ただし、この場合の（ｄ）工程では重合レンズではなく、着色部を挟んで第一半製品と第二モノマー混合物重合体の二層構造からなる半製品（以下、第二半製品という）が形成される）の後に、（ｅ）前記第３型と一方の型を開く工程（この工程において第二半製品は、どちらかの型に固定されている）、（ｆ）第二半製品の露出表面に第二の着色成分を塗布する工程、（ｇ）第二半製品が固定された型と第４型とを組み合わせて形成される空間内に、第三モノマー混合物を充填しこれを重合して、重合レンズを得る工程、を追加する方法である。第二半製品は、重合レンズよりも薄く、小さい径であることが重要である。この方法では、（ｅ）工程で第二半製品が第３型に固定されれば、第一モノマー混合物の重合体を中間層とし、第二モノマー混合物の重合体と第三モノマー混合物の重合体が、それぞれレンズの内外面を形成することになる。また、（ｅ）工程で第二半製品が第３型ではない方の型に固定されれば、第二モノマー混合物の重合体を中間層とし、第一モノマー混合物の重合体と第三モノマー混合物の重合体が、それぞれレンズの内外面を形成することとなる。
【００６５】
他の方法として、第一半製品と、第二モノマー混合物の重合体（以下、第三半製品という）とを別々に用意し、これを組み合わせるというものである。具体的には、（ａ）〜（ｃ）工程で露出面に着色部を有する第一半製品を得る。それとは別に、同様の（ａ’）〜（ｃ’）工程（この工程では第二モノマー混合物を第４型と第５型を用いて重合する）を行い、露出面に着色部を有する第三半製品を得る。（ｂ）工程で第一半製品が凸型に固定されているのであれば、（ｂ’）工程では第三半製品は凹型に固定されていることが必要である。また、両工程で半製品が固定された型を組み合わせると重合レンズが形成されるように設計されていることも条件となる。さらに第一半製品、第三半製品はともに重合レンズよりも薄く、径も小さいことが重要である。そして（ｃ）工程及び（ｃ’）工程の後、（ｈ）第一半製品および第三半製品を固定した型を組み合わせて形成される空間内に、第三モノマー混合物を充填しこれを重合して、重合レンズを得る工程、を追加する。この方法では、第三モノマー混合物の重合体を中間層として、第一モノマー混合物の重合体と第二モノマー混合物の重合体が、それぞれレンズの内外面を形成することになる。
【００６６】
前記製造方法により、着色成分が多層化され、より繊細な模様、立体的な模様、多彩な色彩を表現できるようになる。また、本発明の着色レンズが多層化され、酸素透過性を高めるが疎水性で装用感を低下させるシリコーン成分を含有する厚い層を、酸素透過性は低いが親水性で装用感に優れた２−ＨＥＭＡ等の成分を多く含有する薄い層でサンドイッチして、酸素透過性と装用感の両方に優れたレンズを製造することも可能となるのである。
【００６７】
以上に説明したような本発明の着色レンズについて、その効果を明らかにするために、図３（ｉ）に示すような構造の着色レンズを作成し、外見上の違和感がどのように解消されるかを検証した。
【００６８】
（実施例１）
本発明に係る着色レンズについて、図２に示す重合方法により製造した。まず、第一および第二モノマー混合物（実施例１）として以下の組成で調整した。水酸基含有（メタ）アクリレートとして、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（２−ＨＥＭＡ）を６６重量部、グリセロールメタクリレート（ＧＭＡ）を３３重量部、他の任意モノマーとして、架橋剤としてのエチレングリコールジメタクリレート（ＥＤＭＡ）を０．５重量部、紫外線開始剤として２−ヒドロキシ−２−メチル−１−フェニル−プロパン−１−オン（ＨＭＰＰ）を０．５重量部、このほか溶媒としてグリセリン（ＧＥ）を１０重量部配合した。
【００６９】
第１型としてポリプロピレン製の雌型に、前記モノマー混合物を入れ、第２型として同じくポリプロピレン製の雄型を合わせて、紫外線（３６５ｎｍ、１ｍＷ／ｃｍ２）を５分間照射した。型を開くと、第２型に半製品が接着された状態であった。半製品の中心部厚みは０．０２４ｍｍ、外径は１０．８８ｍｍである。
【００７０】
半製品の表面に、以下の組成の着色成分をドットにより虹彩模様に塗布した。着色成分は、２−ＨＥＭＡが３０重量部、酸化鉄が４０重量部、酸化チタンが２０重量部、増粘剤が１０重量部からなる。
【００７１】
第３型としてポリプロピレン製の雌型を用意した。単に第２型と第３型とを組み合わせると、重合レンズの外形となる空間が形成される。重合レンズの外径は１０．９２ｍｍとなるように設計されている。この第３型に前記組成のモノマー混合物を入れ、半製品を接着した第２型と組み合わせると、前記空間内には、前記半製品とモノマー混合物がそれぞれ層状に接触した状態で密封されることになる。この後、前記同様の条件で重合レンズを重合した。型を開いて重合レンズを取り出し、精製水に浸漬して未反応モノマー等を溶出させ、精製水を交換しつつ十分に溶出させたのち、２０℃でＩＳＯ生理食塩水中に浸漬した。こうして得られた着色レンズは、着色部分が内面側から１５μｍ、外面側から約４０〜１５０μｍの位置にあった。
【００７２】
また第２型と第３型を組み合わせて形成されるレンズエッジのデザインは、外周端面が外周側に向かって凸形で鋭角の断面形状とされていると共に、前記レンズ周辺部の径方向の断面図における、レンズ周辺部内面側の曲面に対するエッジの接線と、周辺部外面側の曲面に対するエッジの接線とのなす角αが、３５°であることを確認した。エッジは、先端にアールのないシャープエッジの形状で、エッジ先端から外面側に０．１３ｍｍ、内面側に０．１３ｍｍの幅で形成されていた。また、エッジ厚みは０．０５ｍｍであった。
【００７３】
一方、比較例として、以下の２種類の組成のモノマー混合物（比較例１、比較例２）を調整した。比較例１としては、２−ＨＥＭＡを９６重量部、カルボキシル基含有モノマーとしてメタクリル酸（ＭＭＡ）を３重量部とし、架橋剤と紫外線開始剤は前記実施例１のモノマー混合物と同様の組成である。比較例２としては、２−ＨＥＭＡを７９重量部、Ｎ−ビニルアミドとしてＮ−ビニル−２−ピロリドン（ＮＶＰ）を３０重量部とし、架橋剤と紫外線開始剤は前記実施例１のモノマー混合物と同様の組成である。
【００７４】
前記比較例１および２の各モノマー混合物について、前記実施例と同様にモールド重合し、２０℃でＩＳＯ生理食塩水中に浸漬した。
【００７５】
前記実施例１、比較例１および２の各レンズ３枚を用意し、２０℃ＩＳＯ生理食塩水中と３５℃ＩＳＯ生理食塩水中でそれぞれ浸漬したときのレンズの直径を測定した。その結果を表１に示す。
【００７６】
【表１】
0005621118.tif 000002
【００７７】
次に、前記実施例１、比較例１および２の各レンズ３枚について、２０℃ＩＳＯ生理食塩水中（ｐＨ＝７．０）と、２０℃生理食塩水中（ｐＨ＝３．０）にそれぞれ浸漬したときのレンズの直径を測定した。その結果を表２に示す。
【００７８】
【表２】
0005621118.tif 000003
【００７９】
表１並びに表２に示すように、実施例１に係わる着色レンズの物性は、３５℃と２０℃のＩＳＯ生理食塩水中におけるレンズ直径の差が、０．１８ｍｍであり、ｐＨ７．０とｐＨ３．０におけるレンズ直径の差は、０．１２ｍｍであった。
【００８０】
次に、実施例１、比較例１および２に従って作成した各レンズについて、十分に安全性を確認したのち、ボランティアに対して適合する規格のレンズを作成し、短時間の装用試験を行った。装用試験としては、レンズ装用時に意図的に瞬きを強くし、外見上の違和感が測定者に対して観察される程度を、明らかである場合をＣ、注意して見ると観察される場合をＢ、注意して見ても殆ど分からない場合をＡとして評価した。その結果を表３に示す。
【００８１】
【表３】
0005621118.tif 000004
【００８２】
表３に示す様に、本発明に係わる着色レンズによれば、外見上の違和感が殆ど解消されることが分かる。
【００８３】
（実施例２〜８）
表４に示す組成にて、実施例１と同様に実施例２〜８の各レンズ３枚を用意し、２０℃のＩＳＯ生理食塩水中と３５℃のＩＳＯ生理食塩水中でそれぞれ浸漬したときのレンズの直径を測定した。温度間の平均測定値の差を表５に示す。また、２０℃において、ＩＳＯ生理食塩水中（ｐＨ＝７．０）と、生理食塩水中（ｐＨ＝３．０）にそれぞれ浸漬したときのレンズの直径を測定した。ｐＨ間の平均測定値の差も表５に示す。
【００８４】
【表４】
0005621118.tif 000005
【００８５】
【表５】
0005621118.tif 000006
【００８６】
表５に示す様に、各実施例により得られた着色レンズの物性は、３５℃と２０℃のＩＳＯ生理食塩水中におけるレンズ直径の差が、最大で０．４５ｍｍであり、ｐＨ７．０とｐＨ３．０におけるレンズ直径の差は、０．３８ｍｍであった。また、各実施例のレンズについて、角度αと、前記同様の装用試験における平均評価を表６に示す。
【００８７】
【表６】
0005621118.tif 000007
【００８８】
表６に示す様に、本発明に係わる着色レンズは、外見上の違和感が殆ど解消されていることが分かる。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
本発明は、着色レンズにおいて、特定組成のモノマー混合物を共重合してなる含水性の着色レンズおよびその製造方法に関するもので、レンズ素材、レンズの物性、レンズエッジ部デザイン等を総合的に考慮した新規なレンズを提案する。その結果、温度や液性によるレンズ直径の変化を抑え、シャープエッジのデザインにより、角膜上のレンズの動きを安定化させたことにより、装用者自身の瞳の色とレンズの着色パターンが同時に観察される時に生ずる違和感を効果的に解消することができる。
【符号の説明】
【００９０】
１      レンズ周辺部
２      レンズ周辺部内面側の曲面
３      レンズ周辺部内面側の曲面の接線
４      レンズ周辺部外面側の曲面
５      レンズ周辺部外面側の曲面の接線
１１    第１型
１２    第２型
１３    第３型
１５    半製品
１６    第一モノマー混合物
１７    第二モノマー混合物
２０    重合レンズ
２１    着色部
【図１】
0005621118.tif 000008
【図２】
0005621118.tif 000009
【図３】
0005621118.tif 000010