(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材の片面に過酸化水素又は過酸化水素プラズマの存在下で変色する変色層を有する過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌検知インジケーターであって、
（１）前記基材は、デンシトメーターで測定した透過濃度が０．１以下である透明基材又は半透明基材であり、
（２）前記変色層は、前記基材の片面に鏡文字印刷（反転デザイン印刷）されている、
ことを特徴とするインジケーター。
【請求項２】
気体透過性包装体に被処理物及び請求項１に記載のインジケーターが装填されており、前記気体透過性包装体の内面に、前記被処理物と前記変色層とが接触する向きで請求項１に記載のインジケーターが設けられている過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌用包装体。
【請求項３】
前記インジケーターを外部から確認できるように、包装体の一部に透明窓部が設けられている、請求項２に記載の包装体。
【請求項４】
前記気体透過性包装体が、ポリエチレン系繊維により形成されている、請求項２又は３に記載の包装体。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれかに記載の包装体を密封する工程、及び当該包装体を過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌雰囲気下に置く工程を有する過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌処理方法。
【請求項６】
前記インジケーターの変色層が変色するまで過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌雰囲気下に包装体を置く、請求項５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌検知インジケーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院、研究所等において使用される各種の器材、器具等は、消毒・殺菌のために滅菌処理が施される。この滅菌処理として、例えば、過酸化水素（蒸気）滅菌処理、過酸化水素プラズマ滅菌処理等が知られている。このうち、過酸化水素プラズマ滅菌処理は、過酸化水素雰囲気下でプラズマを発生させ低温ガスプラズマにより器材を滅菌するものであり、比較的低い温度で滅菌処理できるという点で有利である。
【０００３】
これらの滅菌処理においては、滅菌処理が完了したかどうかを確認するためのインジケーターの設置が必要となる。具体的には、処理系内に過酸化水素又は過酸化水素プラズマが十分に行き渡っているか否か及び曝露時間を知るためのインジケーターを滅菌装置内に設置することが必要である。このようなインジケーター及びそれを形成するためのインキ組成物が特許文献１〜３に記載されている。具体的には、特許文献１及び２には、過酸化水素滅菌検知に用いるインキ組成物及びインジケーターが記載されている。また、特許文献３には、過酸化水素プラズマ滅菌検知に用いるインキ組成物及びインジケーターが記載されている。
【０００４】
しかしながら、上記従来技術のインジケーターには次の問題がある。即ち、気体透過性包装体に被処理物とインジケーターを装填・密封し、過酸化水素滅菌処理又は過酸化水素プラズマ滅菌処理に供する際、滅菌工程中にチャンバー（滅菌処理器）を真空にする工程が含まれているため、真空工程の際にインジケーターが気体透過性包装体に密着し、基材おもて面に設けられた変色層に変色不良が生じる場合がある。例えば、包装体の一部に設けられた透明窓部（フィルム面）にインジケーターのおもて面が密着し、過酸化水素又は過酸化水素プラズマを検知できない場合がある。
【０００５】
よって、気体透過性包装体に被処理物とインジケーターを装填・密封し、過酸化水素滅菌処理又は過酸化水素プラズマ滅菌処理を行う場合であっても、正確な検知が可能なインジケーターの開発が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開2006-078463号公報
【特許文献２】特開2007-040785号公報
【特許文献３】特開2005-315828号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、気体透過性包装体に被処理物とインジケーターを装填・密封し、過酸化水素滅菌処理又は過酸化水素プラズマ滅菌処理を行う場合であっても、正確な検知が可能なインジケーターを提供することを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は上記目的を達成すべき鋭意研究を重ねた結果、特定の透過濃度を有する透明基材又は半透明基材の裏面に変色層を有するインジケーターが上記目的を達成できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００９】
即ち、本発明は、下記の過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌検知インジケーターに関する。
１．  基材の片面に過酸化水素又は過酸化水素プラズマの存在下で変色する変色層を有する過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌検知インジケーターであって、
（１）前記基材は、デンシトメーターで測定した透過濃度が０．１以下である透明基材又は半透明基材であり、
（２）前記変色層は、前記基材の片面に鏡文字印刷（反転デザイン印刷）されている、
ことを特徴とするインジケーター。
２．  気体透過性包装体に被処理物及び上記項１に記載のインジケーターが装填されており、前記気体透過性包装体の内面に、前記被処理物と前記変色層とが接触する向きで上記項１に記載のインジケーターが設けられている過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌用包装体。
３．  前記インジケーターを外部から確認できるように、包装体の一部に透明窓部が設けられている、上記項２に記載の包装体。
４．  前記気体透過性包装体が、ポリエチレン系繊維により形成されている、上記項２又は３に記載の包装体。
５．  上記項２〜４のいずれかに記載の包装体を密封する工程、及び当該包装体を過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌雰囲気下に置く工程を有する過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌処理方法。
６．  前記インジケーターの変色層が変色するまで過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌雰囲気下に包装体を置く、上記項５に記載の方法。
【００１０】
以下、本発明のインジケーターについて詳細に説明する。
【００１１】
本発明のインジケーターは、基材裏面に過酸化水素又は過酸化水素プラズマの存在下で変色する変色層を有する過酸化水素滅菌又は過酸化水素プラズマ滅菌検知インジケーターであって、前記基材は、デンシトメーターで測定した透過濃度が０．１以下である透明基材又は半透明基材であることを特徴とする。
【００１２】
上記特徴を有する本発明のインジケーターは、基材裏面に変色層を有しており、且つ、基材は透過濃度が０．１以下の透明基材又は半透明基材であるため、基材おもて面が包装材（いわゆる滅菌パウチ）に密着しても、基材裏面の変色層が過酸化水素滅菌処理又は過酸化水素プラズマ滅菌処理の完了を正確に検知し、変色の有無を透明性基材のおもて面から正確に把握できる。つまり、従来のインジケーターは基材のおもて面に変色層を有するため、被処理物とともに包装体に密封して滅菌処理に供した際、変色層と包装体が密着して正確な検知ができないという問題があるが、本発明のインジケーターは、基材裏面に変色層を有するため、変色層と包装体が密着せず（変色層は被処理物側である）正確な検知が可能であり、また、変色の有無は透明基材又は半透明基材を通しておもて面から正確に把握することができる。
【００１３】
インジケーターの基材としては、デンシトメーターで測定した透過濃度が０．１以下の透明基材又は半透明基材を用い、好ましくは透過濃度が０．０３以上０．０４以下の半透明基材を用いる。透過濃度の下限値としては、半透明基材のおもて面から変色層の変色の有無を確認できる限り限定されないが０．０１程度である。透過濃度が０．１を超えると透明度が低下するため半透明基材を通して変色の有無を把握することが困難となる。また、０．０１未満になると透明過ぎて被処理物の色彩の影響を受け易くなり正確な検知の妨げになるおそれがある。なお、本明細書における透過濃度はデンシトメーターにより測定した光学濃度の測定値であり、JIS K 7605に準じて試料（基材）に垂直透過光束を照射し、試料がない状態との比をlog（対数）で表した値である。
【００１４】
本発明では、上記透過濃度を有する透明基材又は半透明基材であって、塗布又は印刷によって裏面に容易に変色層を形成できるものが好ましい。例えば、ガラス、プラスチックス（ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、ナイロン、ポリスチレン等）、繊維類（不織布、織布、その他の繊維シート）、これらの複合材料等を用いることができる。また、ポリプロピレン合成紙、ポリエチレン合成紙等の合成樹脂繊維紙（合成紙）も好適に用いることができる。
【００１５】
本発明における変色層は、過酸化水素又は過酸化水素プラズマの存在下で色が他の色に変化するもののほか、色が退色又は消色するものも包含される。変色層は、後述のインキ組成物を用い、例えば、シルクスクリーン印刷、グラビア印刷、オフセット印刷、凸版印刷、フレキソ印刷等の印刷方法で行うことができる。また、印刷以外でも形成できる。例えば、基材をインキ組成物に浸漬することによって変色層を形成することもできる。この方法は、不織布等のようにインキが浸透する材料には特に好適である。なお、本発明では、変色層の変色の有無は基材のおもて面から確認するため、変色層が文字、記号等を模っている場合には、おもて面から視認した際に正しい文字、記号等となるように、基材裏面に鏡文字印刷（反転デザイン印刷）することが好ましい。このように鏡文字印刷することにより、インジケーターをどの向きに配置すればよいかも分かり易くなる。
【００１６】
本発明では、インキ組成物中に含まれる過酸化水素又は過酸化水素プラズマの存在下で変色する成分としては、公知のものが使用できる。例えば、過酸化水素滅菌検知用インキ組成物としては、アゾ系染料、メチン系染料、トリアリールメタン系染料及びチアジン系染料の少なくとも１種を含有するインキ組成物（特開2006-78463号公報に記載のもの）、１）スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の少なくとも１種及び２）メチン系染料を含有するインキ組成物（特開2007-40785号公報に記載のもの）等が使用できる。また、過酸化水素プラズマ滅菌検知用インキ組成物としては、１）アントラキノン系染料、アゾ系染料及びメチン系染料の少なくとも１種、２）窒素含有高分子及び３）カチオン系界面活性剤を含有するインキ組成物（特開2005-315828号公報に記載のもの）等が好適に使用できる。これらのインキ組成物について以下に簡単に説明する。
【００１７】
過酸化水素滅菌検知用インキ組成物
アゾ系染料、メチン系染料、トリアリールメタン系染料及びチアジン系染料の少なくとも１種を含有するインキ組成物（特開2006-78463号公報に記載のもの）が挙げられる。
【００１８】
アゾ系染料は、発色団としてアゾ基−Ｎ＝Ｎ−を有するものであれば限定されない。例えば、モノアゾ染料、ポリアゾ染料、金属錯塩アゾ染料、スチルベンアゾ染料、チアゾールアゾ染料等が挙げられる。より具体的に染料番号で表記すれば、C.I.Disperse Red 13、C.I.Disperse Red 52、C.I.Disperse Violet 24、C.I.Disperse Blue、44、C.I.Disperse Red 58、C.I.Disperse Red 88、C.I.Disperse Yellow 23、C.I.Disperse Orange 1、C.I.Disperse Orange 5、C.I.Solvent Red 1、 C.I.Solvent Red 3、 C.I.Solvent Red 23等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
【００１９】
メチン系染料としては、メチン基を有する染料であれば良い。従って、本発明において、ポリメチン系染料、シアニン系染料等もメチン系染料に包含される。これらは、公知又は市販のメチン系染料から適宜採用することができる。具体的には、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 27、C.I.Basic Red 35、C.I.Basic Red 36、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Red 45、C.I.Basic Red 48、C.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 12、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Yellow 14、C.I.Basic Yellow 21、C.I.Basic Yellow 22、C.I.Basic Yellow 23、C.I.Basic Yellow 24、C.I.Basic Violet 7、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16、C.I.Basic Violet 20、C.I.Basic Violet 21、C.I.Basic Violet 39、C.I.Basic Blue 62、C.I.Basic Blue 63等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
【００２０】
トリアリールメタン系染料は限定的でなく、公知又は市販のものを使用することができる。例えば、C.I.Basic Blue 1、C.I.Basic Blue 26、C.I.Basic Blue 5、C.I.Basic Blue 8、C.I.Basic Green 1、C.I.Basic Red 9、C.I.Basic Violet 12、C.I.Basic Violet 14、C.I.Basic Violet 3、C.I.Solvent Green 15、C.I.Solvent Violet 8等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。これらトリアリールメタン系染料の中でも、C.I.Solvent Violet 8、C.I.Basic Green 1、C.I.Basic Red 9、C.I.Basic Blue 1等を好適に用いることができる。
【００２１】
チアジン系染料は特に限定されることなく、公知又は市販のものから選ぶことができる。例えば、C.I.Basic Blue 9、C.I.Basic Blue 25、C.I.Basic Blue 24、C.I.Basic Blue 17、C.I.Basic Green 5、C.I.Solvent Blue 8等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。これらチアジン系染料の中でも、C.I.Basic Blue 9等を好適に用いることができる。
【００２２】
これらの染料の含有量は、用いる染料の種類、所望の検知特性等により異なるが、インキ組成物中０．０１〜１０重量％とし、好ましくは０．０５〜５重量％、より好ましくは０．１〜２重量％とすればよい。
【００２３】
また、１）スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の少なくとも１種及び２）メチン系染料を含有するインキ組成物（特開2007-40785号公報に記載のもの）が挙げられる。
【００２４】
メチン系染料としては、メチン基を有する染料であれば良い。従って、本発明において、ポリメチン系染料、シアニン系染料等もメチン系染料に包含される。これらは、公知又は市販のメチン系染料から適宜採用することができる。具体的には、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 27、C.I.Basic Red 35、C.I.Basic Red 36、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Red 45、C.I.Basic Red 48、C.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 12、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Yellow 14、C.I.Basic Yellow 21、C.I.Basic Yellow 22、C.I.Basic Yellow 23、C.I.Basic Yellow 24、C.I.Basic Violet 7、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16、C.I.Basic Violet 20、C.I.Basic Violet 21、C.I.Basic Violet 39、C.I.Basic Blue 62、C.I.Basic Blue 63等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
【００２５】
上記染料の含有量は、所望の色相等に応じて適宜決定できるが、一般的にはインキ組成物中０．０５〜５重量％程度、特に０．１〜１重量％とすることが望ましい。
【００２６】
スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の種類及び性状は限定的でなく、公知又は市販のものを使用することができる。スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の含有量は、用いる着色剤の種類等に応じて適宜決定できるが、一般的にはインキ組成物中５０重量％以下程度、特に１〜３５重量％とすることが望ましい。
【００２７】
過酸化水素プラズマ滅菌検知用インキ組成物
１）アントラキノン系染料、アゾ系染料及びメチン系染料の少なくとも１種、２）窒素含有高分子及び３）カチオン系界面活性剤を含有するインキ組成物（特開2005-315828号公報に記載のもの）が挙げられる。
【００２８】
アントラキノン系染料はアントラキノンを基本骨格とするものであれば限定的でなく、公知のアントラキノン系分散染料等も使用できる。特にアミノ基を有するアントラキノン系染料が好ましい。より好ましくは、第一アミノ基及び第二アミノ基の少なくとも１種のアミノ基を有するアントラキノン系染料である。この場合、各アミノ基は、２以上有していても良く、これらは互いに同種又は相異なっても良い。
【００２９】
より具体的には、例えば１，４−ジアミノアントラキノン（C.I.Disperse Violet 1）、１−アミノ−４−ヒドロキシ−２−メチルアミノアントラキノン（C.I.Disperse Red 4）、１−アミノ−４−メチルアミノアントラキノン（C.I.Disperse Violet 4）、１，４−ジアミノ−２−メトキシアントラキノン（C.I.Disperse Red 11）、１−アミノ−２−メチルアントラキノン（C.I.Disperse Orange 11）、１−アミノ−４−ヒドロキシアントラキノン（C.I.Disperse Red 15）、１，４，５，８−テトラアミノアントラキノン（C.I.Disperse Blue 1）、１，４−ジアミノ−５−ニトロアントラキノン（C.I.Disperse Violet 8）等を挙げることができる（カッコ内は染料番号）。その他にも C.I.Solvent Blue 14、C.I.Solvent Blue 35、C.I.Solvent Blue 63、C.I.Solvent Violet 13、C.I.Solvent Violet 14、C.I.Solvent Red 52、C.I.Solvent Red 114、C.I.Vat Blue 21、C.I.Vat Blue 30、C.I.Vat Violet 15、C.I.Vat Violet 17、C.I.Vat Red 19、C.I.Vat Red 28、C.I.Acid Blue 23、C.I.Acid Blue 80、C.I.Acid Violet 43、C.I.Acid Violet 48、C.I.Acid Red 81、C.I.Acid Red 83、C.I.Reactive Blue 4、C.I.Reactive Blue 19、C.I.Disperse Blue 7 等として知られている染料も使用することができる。これらのアントラキノン系染料は、単独で又は２種以上併用することができる。これらアントラキノン系染料の中でも、C.I Disperse Blue 7、C.I Disperse Violet 1 等が好ましい。また、本発明では、これらのアントラキノン系染料の種類（分子構造等）を変えることによって検知感度の制御を行うこともできる。
【００３０】
アゾ系染料は、発色団としてアゾ基−Ｎ＝Ｎ−を有するものであれば限定されない。例えば、モノアゾ染料、ポリアゾ染料、金属錯塩アゾ染料、スチルベンアゾ染料、チアゾールアゾ染料等が挙げられる。より具体的に染料番号で表記すれば、C.I.Solvent Red 1、C.I.Solvent Red 3、C.I.Solvent Red 23、C.I.Disperse Red 13、C.I.Disperse Red 52、C.I.Disperse Violet 24、C.I.Disperse Blue 44、C.I.Disperse Red 58、C.I.Disperse Red 88、C.I.Disperse Yellow 23、C.I.Disperse Orange 1、C.I.Disperse Orange 5等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
【００３１】
メチン系染料としては、メチン基を有する染料であれば良い。従って、本発明において、ポリメチン系染料、シアニン系染料等もメチン系染料に包含される。これらは、公知又は市販のメチン系染料から適宜採用することができる。具体的には、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 27、C.I.Basic Red 35、C.I.Basic Red 36、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Red 45、C.I.Basic Red 48、C.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 12、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Yellow 14、C.I.Basic Yellow 21、C.I.Basic Yellow 22、C.I.Basic Yellow 23、C.I.Basic Yellow 24、C.I.Basic Violet 7、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16、C.I.Basic Violet 20、C.I.Basic Violet 21、C.I.Basic Violet 39、C.I.Basic Blue 62、C.I.Basic Blue 63等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
【００３２】
上記染料の含有量は、染料の種類、所望の色相等に応じて適宜決定できるが、一般的にはインキ組成物中０．０５〜５重量％程度、特に０．１〜１重量％とすることが望ましい。
【００３３】
窒素含有高分子は、例えばポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアクリロニトリル樹脂、アミノ樹脂、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルイミダゾール、ポリエチレンイミン等の合成樹脂を好適に用いることができる。これらは１種又は２種以上で使用することができる。インキ組成物において、窒素含有高分子は感度強化剤としての役割を果たす。すなわち、感度強化剤を用いることにより、過酸化水素プラズマ滅菌検知の精度（感度）をより高めることができる。これにより、過酸化水素プラズマ滅菌用包装体中においても確実に変色する。
【００３４】
かかる見地より、本発明では特にポリアミド樹脂を用いることが好ましい。ポリアミド樹脂の種類、分子量等は特に限定されず、公知又は市販のポリアミド樹脂を用いることができる。この中でも、リノール酸の二量体とジ−又はポリアミンとの反応生成物（長鎖線状重合物）であるポリアミド樹脂を好適に用いることができる。ポリアミド樹脂は、分子量４０００〜７０００の熱可塑性樹脂である。このような樹脂も市販品を用いることができる。
【００３５】
窒素含有高分子の含有量は、上記高分子の種類、用いる着色剤の種類等に応じて適宜決定できるが、一般的にはインキ組成物中０．１〜５０重量％程度、特に１〜２０重量％とすることが望ましい。
【００３６】
カチオン系界面活性剤としては、特に制限されないが、特にアルキルアンモニウム塩、イソキノリニウム塩、イミダゾリニウム塩及びピリジニウム塩の少なくとも１種を用いることが望ましい。これらは、公知もの又は市販品も使用できる。本発明では、これらカチオン系界面活性剤を前記の染料と併用することによって、より優れた検知感度を得ることができる。
【００３７】
アルキルアンモニウム塩の中でも、アルキルトリメチルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩等が好ましい。具体的には、塩化ヤシアルキルトリメチルアンモニウム、塩化牛脂アルキルトリメチルアンモニウム、塩化ベヘニルトリメチルアンモニウム、塩化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化オクタデシルトリメチルアンモニウム、塩化ジオクチルジメチルアンモニウム、塩化ジステアリルジメチルアンモニウム、塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウム等が挙げられる。特に、塩化ヤシアルキルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム等が好ましい。
【００３８】
イソキノリニウム塩としては、例えばラウリルイソキノリニウムブロマイド、セチルイソキノリニウムブロマイド、セチルイソキノリニウムクロライド、ラウリルイソキノリニウムクロライド等が挙げられる。この中でも、特にラウリルイソキノリニウムブロマイドが好ましい。
【００３９】
イミダゾリニウム塩としては、例えば１−ヒドロキシエチル−２−オレイルイミダゾリニウムクロライド、２−クロロ−１，３−ジメチルイミダゾリニウムクロライド等が挙げられる。この中でも、特に２−クロロ−１，３−ジメチルイミダゾリニウムクロライドが好ましい。
【００４０】
ピリジニウム塩としては、例えばピリジニウムクロライド、１−エチルピリジニウムブロマイド、ヘキサデシルピリジニウムクロライド、セチルピリジニウムクロライド、１−ブチルピリジニウムクロライド、Ｎ−ｎ−ブチルピリジニウムクロライド、ヘキサデシルピリジニウムブロマイド、Ｎ−ヘキサデシルピリジニウムブロマイド、１−ドデシルピリジニウムクロライド、３−メチルヘキシルピリジニウムクロライド、４−メチルヘキシルピリジニウムクロライド、３−メチルオクチルピリジニウムクロライド、２−クロロ−１−メチルピリジニウムアイオダイド、３，４−ジメチルブチルピリジニウムクロリド、ピリジニウム−ｎ−ヘキサデシルクロリド−水和物、Ｎ−（シアノメチル）ピリジニウムクロリド、Ｎ−アセトニルピリジニウムブロマイド、１−（アミノホルミルメチル）ピリジニウムクロライド、２−アミジノピリジニウムクロライド、２−アミノピリジニウムクロライド、Ｎ−アミノピリジニウムアイオダイド、１−アミノピリジニウムアイオダイド、１−アセトニルピリジニウムクロリド、Ｎ−アセトニルピリジニウムブロマイド等が挙げられる。この中でも、特にヘキサデシルピリジニウムクロライドが好ましい。
【００４１】
カチオン系界面活性剤の含有量は、上記界面活性剤の種類、用いる染料の種類等に応じて適宜決定できるが、一般的にはインキ組成物中０．２〜１０重量％程度、特に０．５〜５重量％とすることが望ましい。
【００４２】
その他、インキ組成物には、必要に応じて樹脂バインダー、増量剤、溶剤、レベリング剤、消泡剤、紫外線吸収剤、表面調整剤等の公知のインキに用いられている成分を適宜配合することができる。これらの成分の含有量については、常法に従えばよい。
【００４３】
本発明のインジケーターは、過酸化水素又は過酸化水素プラズマ雰囲気下で行う滅菌処理であればいずれにも適用できる。従って、滅菌処理装置（具体的には、過酸化水素又は過酸化水素プラズマにより滅菌を行う装置）におけるインジケーターとして有用である。例えば、インジケーターの使用に際しては、市販の滅菌装置内に本発明インジケーターを置き、滅菌処理すべき器材等とともに滅菌処理雰囲気下に晒せば良い。この場合、装置内に置かれたインジケーターの変色により所定のプラズマ滅菌処理が行われたこと検知することができる。
【００４４】
本発明では、気体透過性包装体の内面にインジケーターが設けられている過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌用包装体を用いて好適に滅菌処理を行うことができる。
【００４５】
気体透過性包装体は、その中に被処理物を封入したままで滅菌できる包装体が好ましい。これは、滅菌用包装体（滅菌パウチ）として使用されている公知又は市販のものを使用することができる。例えば、ポリエチレン系繊維（ポリエチレン合成紙）により形成されている包装体を好適に用いることができる。この包装体に被処理物を入れ、開口部をヒートシール等により密閉した後、包装体ごと滅菌処理装置中で滅菌処理することができる。
【００４６】
従来のインジケーターは、包装体の内面に被処理物と変色層が接触しない態様（向き）で配置するのが一般的であるが、本発明では被処理物と包装体のフィルムとの間に被処理物と変色層が接触する態様（向き）でインジケーターを配置する。
【００４７】
本発明では、インジケーターを外部から確認できるように、包装体の一部に透明窓部が設けられていることが望ましい。例えば、包装体を透明シートと前記ポリエチレン合成紙で作製し、その透明シートを通して視認できるような位置に包装体内面にインジケーターを配置すればよい。
【００４８】
上記包装体を用いて滅菌処理する場合、例えば包装体に被処理物を装填する工程、被処理物が装填された包装体を密封する工程、及び当該包装体を過酸化水素又は過酸化水素プラズマ滅菌雰囲気下に置く工程を有する方法によれば良い。より具体的には、被処理物（医療器具、食品等）を包装体に入れた後、ヒートシール等の公知の方法に従って密封する。次いで、その包装体ごと滅菌雰囲気下に配置する。例えば、公知又は市販の滅菌装置の滅菌室に配置し、滅菌処理を行う。滅菌処理が終了した後は、包装体ごと取り出し、そのまま使用時まで包装体中で保管することができる。この場合、滅菌処理は、インジケーターの変色層が変色するまで滅菌雰囲気下に包装体を置くことが好ましい。
【発明の効果】
【００４９】
本発明のインジケーターは、基材裏面に変色層を有しており、且つ、基材は透過濃度が０．１以下の透明基材又は半透明基材であるため、基材おもて面が包装材（いわゆる滅菌パウチ）に密着しても、基材裏面の変色層が過酸化水素滅菌処理又は過酸化水素プラズマ滅菌処理の完了を正確に検知し、変色の有無を透明性基材のおもて面から正確に把握できる。つまり、従来のインジケーターは基材のおもて面に変色層を有するため、被処理物とともに包装体に密封して滅菌処理に供した際、変色層と包装体が密着して正確な検知ができないという問題があるが、本発明のインジケーターは、基材裏面に変色層を有するため、変色層と包装体が密着せず（変色層は被処理物側である）正確な検知が可能であり、また、変色の有無は透明基材又は半透明基材を通しておもて面から正確に把握することができる。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下に実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明する。但し、本発明は実施例に限定されない。
【００５１】
実施例１〜５及び比較例１
過酸化水素プラズマ滅菌により変色するインキ組成物を用意した。
【００５２】
前記インキ組成物を、表１に記載の各基材の裏面に２５０メッシュ版を用いてスクリーン印刷して変色層を形成した。３０分自然乾燥した後、７０℃で５分間強制乾燥した。これにより６種類のインジケーターを作製した。
【００５３】
次に、各インジケーター及び塩ビ電線５ｍ×２本を包装体（滅菌パウチ、製品名「ステラッド滅菌パウチレギュラー」）に入れた。この際、インジケーターの変色層と塩ビ電線とが接触する態様（向き）で入れた。開口部をヒートシールにより密閉したものを包装体ごとプラズマ滅菌器装置（過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌システム「STERRAD 50」ジョンソンアンドジョンソンメディカル社製）に入れ、予めメーカーによってプログラミングされた標準条件で滅菌処理を施し、インジケーターのおもて面から変色の確認及び変色不良の有無を調べた。その結果を表１に示す。
【００５４】
【表１】
0005612423.tif 000002