(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼにおいて、
内部に画定された孔を含む上方ベアリング面を有する、脛骨ベアリングと、
蝶番柱であって、基部、前記基部から下方に延び、かつ前記脛骨ベアリングの前記孔内に受容されるステム、前記基部から内側に延びる内側車軸、および、前記基部から外側に延びる外側車軸を含む、蝶番柱と、
前記内側車軸上に受容される第１のブシュ、および、前記外側車軸上に受容される第２のブシュと、
大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、
（ｉ）前記脛骨ベアリングの前記上方ベアリング面と接触する一対の離間した顆を含む、関節接合面、および、
（ｉｉ）前記関節接合面上に画定された開口部を有する、内部チャンバ、
を有する、大腿骨構成要素と、
を含み、
前記内側車軸、前記外側車軸、前記第１のブシュ、および前記第２のブシュは、前記内部チャンバ内に受容され、
前記大腿骨構成要素は、前記内側車軸および前記外側車軸により定められる軸の周りを回転するように構成されており、
前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容されるプラグであって、前記蝶番柱に前記大腿骨構成要素を固定するように位置付けられるプラグをさらに含み、
前記第１のブシュおよび前記第２のブシュは、前記プラグと接触する平らな側面を含み、
前記内部チャンバの前記開口部は、前記関節接合面の前面から人工または自然の膝蓋骨に接触するように構成された前記関節接合面の部分に向かって延び、
整形外科用プロテーゼが伸展した状態に位置させられている際に、前記プラグは、前記内部チャンバの前記開口部における前記関節接合面の前記前面の部分を通って略水平方向に移動して、前記内部チャンバ内に挿入されるように構成されている、整形外科用プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバは、内側壁部および外側壁部により画定され、前記内側壁部は、前記内側壁部に画定された第１のスロットを含み、前記外側壁部は、前記外側壁部に画定された第２のスロットを含み、
前記プラグは、内側側面、および外側側面を含み、第１のレールが、前記内側側面上に画定され、第２のレールが、前記外側側面上に画定され、前記第１のレールは、前記第１のスロット内に受容され、前記第２のレールは、前記第２のスロット内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、前記大腿骨構成要素の前記関節接合面とほぼ同一平面の関節接合外面を含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、外面を含み、
前記プラグは、前記プラグの前記外面が前記大腿骨構成要素の前記関節接合面に対して引っ込むように、前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ボルト、
をさらに含み、
前記プラグは、前記プラグに画定された孔を含み、
前記ボルトは、前記孔内に受容され、かつ前記大腿骨構成要素に前記プラグを固定する、整形外科用プロテーゼ。
【請求項６】
請求項５に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
キャップであって、前記プラグの前記孔内に受容され、かつ前記ボルトを覆って位置付けられる、キャップ、
をさらに含む、整形外科用プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記キャップは、過伸展の間、前記蝶番柱の一部に接触するように位置付けられる、整形外科用プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本開示は、概して整形外科用プロテーゼに関し、詳細には、膝関節置換手術に用いるための、制約を受ける蝶番式プロテーゼ（constrained, hinged prosthesis）に関する。
【０００２】
〔背景〕
関節形成術は周知の外科処置であり、この外科処置により、罹患し、かつ／または損傷した自然の関節が、プロテーゼ関節に取り替えられる。典型的な膝用プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、および、脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に位置付けられるポリマーインサートもしくはベアリングを含む。自然の関節への損傷の激しさに応じて、様々な可動性の整形外科用プロテーゼが使用されうる。例えば、著しい骨損失もしくは軟組織損傷を伴う場合には、制約を受ける整形外科用プロテーゼが使用されうる。制約を受ける整形外科用プロテーゼは、１方向へのプロテーゼ関節の可動性を一般的に制限する。１つのタイプの、制約を受ける整形外科用プロテーゼは、蝶番式整形外科用プロテーゼである。
【０００３】
〔概要〕
一態様によると、整形外科用プロテーゼは、脛骨ベアリングと、蝶番柱（hinge post）と、大腿骨構成要素と、を含むことができる。脛骨ベアリングは、上方ベアリング面を含むことができる。上方ベアリング面は、その上方ベアリング面に画定された孔を含むことができる。蝶番柱は、基部、およびその基部から下方に延びるステムであって、脛骨ベアリングの孔内に受容される、ステムを含むことができる。この蝶番柱は、基部から内側に延びる内側車軸、および基部から外側に延びる外側車軸も含むことができる。第１のブシュが内側車軸上に受容される。加えて、第２のブシュが外側車軸上に受容される。
【０００４】
大腿骨構成要素は、大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面に連結されるように構成されることができる。大腿骨構成要素は、脛骨トレーの上方ベアリング面と接触する一対の離間した顆を含む、関節接合面を含むことができる。加えて、大腿骨構成要素は、関節接合面上に画定された開口部を有する内部チャンバを含むことができる。内側車軸、外側車軸、第１のブシュ、および第２のブシュは、内部チャンバ内に受容されうる。大腿骨構成要素は、内側車軸および外側車軸により定められる軸の周りを回転するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、蝶番柱の基部は、フランジを含むことができ、このフランジは、脛骨ベアリングの孔の周囲に画定された関節接合面において画定された凹部内に受容されうる。
【０００５】
整形外科用プロテーゼは、いくつかの実施形態ではプラグも含むことができる。プラグは、大腿骨構成要素の内部チャンバ内に受容されることができ、かつ蝶番柱に大腿骨構成要素を固定するように位置付けられることができる。第１のブシュおよび第２のブシュは、このプラグと接触する平らな側面を含むことができる。いくつかの実施形態では、プラグは、第１のブシュおよび第２のブシュが内側車軸および外側車軸に対して回転するのを制限するように構成される。加えて、いくつかの実施形態では、プラグは、角度をなす前面であって、その前面上に画定されたタブを有する、角度をなす前面を含み、大腿骨構成要素の内部チャンバは、内部に画定された凹部を有する前方壁部により画定される。そのような実施形態では、プラグのタブは、凹部内に受容される。加えて、いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素の内部チャンバは、内側壁部および外側壁部により画定される。内側壁部は、第１のスロットを含んでよく、外側壁部は、第２のスロットを含んでよい。このような実施形態では、プラグは、第１のスロット内に受容される第１のレールを有する内側側面、および、第２のスロット内に受容される第２のレールを有する外側側面を含むことができる。
【０００６】
加えて、いくつかの実施形態では、プラグは、大腿骨構成要素の関節接合面とほぼ同一平面の関節接合外面を含むことができる。あるいは、プラグは、プラグの外面が大腿骨構成要素の関節接合面に対して引っ込むように、大腿骨構成要素の内部チャンバ内に受容されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、整形外科用プロテーゼは、ボルトを含んでよく、プラグは、そのプラグに画定された孔を含んでよい。ボルトは、大腿骨構成要素にプラグを固定するように、その孔内に受容されることができる。加えて、キャップが、ボルトを覆って、プラグの孔内に受容されうる。キャップは、過伸展の間、蝶番柱の一部に接触するように位置付けられてよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素は、ハウジング、および膝蓋骨ベアリングとして具体化されることができる。ハウジングは、一対の離間した顆を含みうる。膝蓋骨ベアリングは、ハウジングから分離していてよいが、ハウジングに固定されることができる。大腿骨構成要素のハウジングは、前方プレートを含みうる。このような実施形態では、膝蓋骨ベアリングの一部は、前方プレートと接触してよい。膝蓋骨ベアリングは、蝶番柱に大腿骨構成要素を固定するように構成されうる。
【０００８】
別の実施形態によると、整形外科用プロテーゼは、蝶番柱と、大腿骨構成要素と、を含むことができる。蝶番柱は、基部、およびその基部から下方に延びるステムを含むことができる。加えて、蝶番柱は、基部から内側に延びる内側車軸、および基部から外側に延びる外側車軸を含むことができる。第１のブシュが、内側車軸上に受容されることができ、第２のブシュが、外側車軸上に受容されることができる。
【０００９】
大腿骨構成要素は、大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面に連結されるように構成されてよい。大腿骨構成要素は、一対の顆の間に画定された内部チャンバを有することができる。内部チャンバは、内部に画定された第１のスロットを有する内側壁部、および内部に画定された第２のスロットを有する外側壁部により画定されてよい。第１のブシュは第１のスロット内に受容されてよく、第２のブシュは第２のスロット内に受容されてよい。
【００１０】
整形外科用プロテーゼは、大腿骨構成要素の内部チャンバ内に受容されるプラグであって、蝶番柱に大腿骨構成要素を固定するように位置付けられる、プラグも含むことができる。第１のブシュおよび第２のブシュは、このプラグと接触する平らな側面を含む。プラグは、第１のブシュおよび第２のブシュが内側車軸および外側車軸に対して回転するのを制限するように構成されうる。加えて、大腿骨構成要素は、関節接合面を含んでよく、プラグは、大腿骨構成要素の関節接合面とほぼ同一平面の関節接合外面を含んでよい。いくつかの実施形態では、プラグは、プラグの外面が大腿骨構成要素の関節接合面に対して引っ込むように、大腿骨構成要素の内部チャンバ内に受容されてよい。
【００１１】
さらなる態様によると、蝶番式整形外科用プロテーゼは、蝶番柱と、第１のブシュと、第２のブシュと、第１のブシュおよび第２のブシュに連結された大腿骨構成要素と、を含むことができる。蝶番柱は、基部、およびこの基部から下方に延びるステムを含むことができる。蝶番柱は、基部から延びる第１の車軸および第２の車軸も含んでよい。第１のブシュは、第１の車軸上に受容されてよく、少なくとも１つの平坦な側面を含むことができる。第２のブシュは、第２の車軸上に受容されてよく、少なくとも１つの平坦な側面を含むことができる。大腿骨構成要素は、第１の車軸および第２の車軸により定められる軸の周りを回転するように構成されうる。
【００１２】
詳細な説明は、特に、以下の図面を参照する。
【００１３】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、様々な変更および代替形態が可能であるが、本開示の特定の例示的実施形態は、図面において例として示されており、本明細書において詳細に説明される。しかしながら、本開示の概念を、開示された特定の形態に限定することは意図されておらず、それどころか、添付の特許請求の範囲により定められるような、本発明の趣旨および範囲内に入るすべての変更、等価物、および代替物を含むことが意図されていることが理解されるべきである。
【００１４】
まず図１〜図４を参照すると、蝶番式整形外科用プロテーゼ１０は、脛骨インサートもしくはベアリング１２と、大腿骨構成要素１４と、インサートベアリング１２および大腿骨構成要素１４に連結されるように構成された蝶番柱１６と、を含む。脛骨ベアリング１２は、例示的にはポリマー材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、金属材料、バイオ工学的材料（bio-engineered material）、もしくは同種のものなど、他の材料から形成されてもよい。大腿骨構成要素１４および蝶番柱１６は、例示的にはコバルトクロムもしくはチタンなどの金属材料から形成されるが、他の実施形態では、セラミック材料、ポリマー材料、バイオ工学的材料、もしくは同種のものなど、他の材料から形成されてもよい。
【００１５】
脛骨ベアリング１２は、上方ベアリング面２０および底面２２を有するプラットホーム１８を含む。ステム２４が、プラットホーム１８の底面２２から下方に延びている。脛骨ベアリング１２は、（不図示の）脛骨トレーに連結されるように構成されている。そのように連結されると、脛骨ベアリング１２のステム２４は、脛骨トレーの孔内に受容される。いくつかの実施形態では、脛骨ベアリング１２は、ステム２４により定められる軸の周りで、脛骨トレーに対して回転するように構成されてよい。
【００１６】
脛骨ベアリング１２の上方ベアリング面２０は、以下に、より詳細に説明されるように、大腿骨構成要素１４の顆５４、５６など、一対の自然大腿骨顆もしくは一対のプロテーゼ大腿骨顆に接触するように構成されている。上方ベアリング面２０は、この上方ベアリング面２０に画定された凹部２６を含む。凹部２６は、以下に説明されるように、蝶番柱１６の基部３０の一部を受容するように成形される。例示的な凹部２６は、ほぼ長方形の形状を有するが、他の実施形態では、他の形状を有してもよい。孔２８が、上方ベアリング面２０の凹部２６に画定されている。この孔２８は、蝶番柱１６のステム３２を受容するように構成されている。
【００１７】
蝶番柱１６は、基部３０、およびこの基部３０から下方に延びるステム３２を含む。前述のとおり、ステム３２は、脛骨ベアリング１２の孔２８に受容されるように構成されている。基部３０は、基部３０の下部に向かって画定されたフランジ３４を含む。蝶番柱１６が脛骨ベアリング１２に連結されると、フランジ３４は、ベアリング１２の凹部２６に受容される。したがって、フランジ３４は、凹部２６の形状に対応するいかなる形状も有することができる。蝶番柱１６の基部３０は、取付台（mount）３６を含む。一対の車軸３８、４０が、取付台３６から水平に延びている。詳細には、内側車軸４０が、取付台３６から内側方向に延び、外側車軸３８が、垂直な取付台３６から外側方向に延びている。車軸３８、４０は、取付台３６から、ほぼ直交する方向で延びている。
【００１８】
整形外科用プロテーゼ１０は、一対のブシュ４２、４４も含む。ブシュ４２、４４は、車軸３８、４０の上に挿入されるように構成される。すなわち、各ブシュ４２、４４は、それぞれの車軸３８、４０の直径よりもわずかに大きな直径を有する孔４８を含む。図１に示されるように、ブシュ４２、４４は、ほぼ「Ｄ」字型の形状を有する。すなわち、各ブシュ４２、４４は、少なくとも１つの平坦な、すなわち平らな側面５０を有する。ブシュ４２、４４は、車軸３８、４０の周囲でのブシュの回転を容易にするあらゆる材料から形成されてよい。例えば、ブシュ４２、４４は、プラスチック材料、もしくは同種ものから形成されうる。特定の一実施形態では、ブシュ４２、４４は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から形成される。
【００１９】
大腿骨構成要素１４は、患者の大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面（不図示）に連結されるように構成される。大腿骨構成要素１４は、骨接着剤もしくは他の取付手段を使用することにより、患者の大腿骨に固定されうる。大腿骨構成要素１４は、一対の離間した顆５４、５６を有する関節接合面５２を含む。使用時には、顆５４、５６は、患者の大腿骨の自然の顆に取って代わり、脛骨インサート１２の上方ベアリング面２０上で関節接合するように構成される。
【００２０】
大腿骨構成要素１４は、内部に画定された内部チャンバ６０（図２および図３を参照）を有するハウジング５８を含む。内部チャンバ６０は、大腿骨構成要素１４の関節接合面５２に画定された開口部６２を含む。図２および図３に示されるように、大腿骨構成要素１４の例示的な内部チャンバ６０は、長方形であるが、他の実施形態では他の形状を有してもよい。内部チャンバ６０は、前方側壁部６４、内側側壁部６６、外側側壁部６８、および後方側壁部７０により画定される。いくつかの実施形態では、前方側壁部６４および／または後方側壁部７０は、角度をなしている。加えて、図３に示されるように、関節接合面３２の一部が、内部チャンバ６０の開口部６２を覆って延びて、一対のリップ７２、７４を画定している。リップ７２、７４は、内部チャンバ６０の後方スロット７６を画定している（図２を参照）。
【００２１】
蝶番式整形外科用プロテーゼ１０は、プラグ８０も含むことができる。プラグ８０は、蝶番柱１０およびブシュ４２、４４を大腿骨構成要素１４に固定するように、内部チャンバ６０内に挿入可能である。プラグ８０は、内部チャンバ６０に受容され、かつブシュ４２、４４を内部チャンバ６０内で固定するように構成されたあらゆる形状を有することができる。例えば、図１に示されるように、プラグ８０は、前方壁部もしくは前面８２、外壁部もしくは外面８４、内側壁部もしくは内側面８６、外側壁部もしくは外側面８８、および後方壁部もしくは後面９０を含みうる。図１に示された実施形態では、プラグ８０の前面８２は、角度をなしており、その前面８２上に画定されたタブ９２を含む。例示的には、タブ９２は、円形形状を有するが、他の実施形態では、他の形状を有するタブが用いられてよい。
【００２２】
使用時には、大腿骨構成要素１４は、蝶番柱１６に連結され、蝶番柱１６は、脛骨インサート１２に連結される。そのようにするために、蝶番柱１６のステム３２は、脛骨インサート１２の孔２８の中に挿入されてよい。蝶番柱１６の基部３０のフランジ３４は、蝶番柱１６が脛骨ベアリング１２上に完全に据えられる前に、凹部２６に受容される。いくつかの実施形態では、凹部２６は、フランジ３４よりも大きく、蝶番柱１６を位置付けることを可能にし、かつ大腿骨顆５４、５６から脛骨ベアリング１２の上方ベアリング面２０への荷重伝達を増大する。また、ブシュ４２、４４は、蝶番柱１６の内側車軸３８および外側車軸４０上に挿入されうる。
【００２３】
大腿骨構成要素１４は、蝶番柱１６に固定されることができる。そのようにするために、基部３０、車軸３８、４０、およびブシュ４２、４４は、大腿骨構成要素１４の内部チャンバ６０内に垂直に挿入される。いったんそのように挿入されると、大腿骨構成要素１４は、図２に示されるように、ブシュ４２、４４が内部チャンバ６０の後方スロット７６に受容されるまで、前方方向に動かされる。内部チャンバ６０を画定している大腿骨構成要素１４の後方壁部７０が、ブシュ４２、４４に対応する形状を有しうることが認識されるべきである。例えば、例示的な後方壁部７０は、図２に示されるように、ブシュ４２、４４の概ね湾曲した形状に適合する、湾曲した形状を有する。
【００２４】
車軸３８、４０およびブシュ４２、４４が大腿骨構成要素１４の内部チャンバ６０内に挿入された後、プラグ８０は、蝶番柱１６および大腿骨構成要素１４を共に固定するように、大腿骨構成要素１４に連結されてよい。そのようにするために、プラグ８０は、内部チャンバ６０内に挿入される。プラグ８０の構成に応じて、プラグ８０は、タブ、摩擦、固定装置、もしくは同種のものにより、所定の場所に保持されうる。例えば、図１に示される実施形態では、プラグ８０のタブ９２は、内部チャンバ６０の前方壁部６４に画定された孔９４に受容される（図２および図３を参照）。タブ９２および孔９４は、協働して、タブ９２と孔９４との間に摩擦ロック（friction lock）を形成し、プラグ８０を所定の場所に保持する。図２に示されるように、プラグ８０が内部チャンバ６０内に挿入されると、プラグ８０の後方壁部９０が、ブシュ４２、４４の平らな側面５０に接触する。したがって、ブシュ４２、４４は、回転することを制限され、いくつかの実施形態では、大腿骨構成要素１４に対して並進することを制限される。ブシュ４２、４４のみが車軸３８、４０に対してのみ回転するので、車軸３８、４０と、ブシュ４２、４４と、大腿骨構成要素１４との間の微細動作が軽減されうる。
【００２５】
次に図４を参照すると、前述のように、プラグ８０は、いくつかの構成および形状のうちいずれか１つを有することができる。例えば、プラグ１００が、整形外科用プロテーゼ１０と共に使用されうる。プラグ１００は、ほぼ三角形の形状を有する。すなわち、プラグ１００は、平らな近位壁部もしくは近位面１０２、平らな後方壁部もしくは後面１０４、内側壁部もしくは内側面１０６、外側壁部もしくは外側面１０８、および湾曲した外面１１０を有する。プラグ１００の湾曲した外面１１０は、患者の膝の人工もしくは自然の膝蓋骨に接触するように構成された関節接合面を形成する。すなわち、使用中、患者の膝蓋骨は、外面１１０に亘って関節接合する。しかしながら、他の実施形態では、プラグ８０、１００の外面は、関節接合面として構成されなくてもよい。例えば、再び図２を参照すると、プラグ８０の外面は、プラグ８０が内部チャンバ６０に挿入されると、大腿骨構成要素１４の関節接合面５２に対して内部チャンバ６０の中に引っ込む（recessed）ように構成される。したがって、プラグ８０の外面５２は、使用中、患者の膝蓋骨に接触しない。
【００２６】
再び図４を参照すると、プラグ１００は、内側壁部１０６に画定された内側レール１１２、および外側壁部１０８に画定された外側レール１１４を含むことができる。レール１１２、１１４は、内部チャンバ６０を画定している大腿骨構成要素１４の内側壁部６６および外側壁部６８に画定された、対応するスロット１１６、１１８にレール１１２、１１４が受容されるように、壁部１０６、１０８上に位置付けられ、かつ方向付けられる。すなわち、プラグ１００は、レール１１２、１１４をスロット１１６、１１８の中に挿入すること、およびプラグ１００を内部チャンバ６０内にスライドさせることにより、大腿骨構成要素１４に連結されるように構成されることができる。前述のように、プラグ１００がそのように挿入されたとき、外面１１０は、大腿骨構成要素１４の関節接合面５２とほぼ平行であり、患者の膝蓋骨のための関節接合面を形成する。
【００２７】
次に図５〜図８を参照すると、別の実施形態では、プラグ１３０は、ねじもしくはボルトなどの固定装置１３２により大腿骨構成要素１４に固定されるように構成される。このような実施形態では、大腿骨構成要素１４のハウジング５８は、図６に示されるようにハウジング５８から上方に延びる、ステム１３６に画定されたネジ山付き孔１３４を含む。例示的なプラグ１３０は、図４に示され、かつ図４に関して前述されたプラグ１００と同様の形状を有する。プラグ１３０は、平らな近位壁部もしくは近位面１４０、平らな後方壁部もしくは後面１４２、内側壁部もしくは内側面１４４、外側壁部もしくは外側面１４６、および外面１４８を有し、外面１４８は、いくつかの実施形態では角度をなすか、または湾曲していてよい。プラグ１３０は、このプラグ１３０を貫通して画定された孔１５０であって、外面１４８および近位面１４０上に開口部１５２を有する、孔１５０も含む。
【００２８】
図５に示されるように、プラグ１３０は、整形外科用プロテーゼ１０を、伸展した状態で（in extension）位置させることにより、内部チャンバ６０内に挿入されうる。プラグ１３０が内部チャンバ６０内に挿入された後、整形外科用プロテーゼ（もしくは患者の脚）は、図８に示されるように、９０度の屈曲など、屈曲した状態で（in flexion）位置させられうる。ねじもしくはボルト１５４は、プラグ１３０に画定された孔１５０の中に挿入され、かつ大腿骨構成要素１４のネジ山付き孔１３４の中にねじ込まれてよい。ボルト１５４が孔１５０の中に挿入され、大腿骨構成要素１４に固定された後、キャップ１５６がボルト１５４を覆って孔１５０の端部の中に挿入されうる。キャップ１５６は、例えばポリエチレン材料などのあらゆる適切な材料から形成されうる。使用中、キャップ１５６は、あるタイプのバンパーを形成して、プロテーゼ１０が、ある所定の程度の過伸展を越えて位置させられることを制限する。すなわち、キャップもしくはバンパー１５６は、キャップ１５６が若干の過伸展で蝶番柱１６および／または脛骨ベアリング１２の一部に接触するように、構成され、かつ大腿骨構成要素１４に対して位置付けられる。キャップ１５６が蝶番柱１６および／またはベアリング１２に接触する、過伸展の特定の程度は、キャップ１５６の設計および構成に基づいて決定されてよい。例えば、より大きなキャップ１５６がいくつかの実施形態で使用されうる。
【００２９】
プラグ１３０の外面もしくは外壁部１４８は、いくつかの実施形態では、関節接合面として構成されうる。例えば、図７に示されるように、プラグ１３０の外面１４８は湾曲しており、患者の膝の自然もしくは人工の膝蓋骨に接触するように構成された関節接合面を形成する。すなわち、使用中、患者の膝蓋骨は、プラグ１３０の外面１４８に亘って関節接合する。しかしながら、他の実施形態では、プラグ１３０の外面１４８は、関節接合面として構成されない場合がある。例えば、図８に示されるように、プラグ１３０の外面１４８は、プラグ１３０が内部チャンバ６０内に挿入され、かつ内部チャンバ６０内で固定されると、大腿骨構成要素１４の関節接合面５２に対して内部チャンバ６０の中に引っ込むように構成される。したがって、プラグ１３０の外面１４８は、使用中、患者の膝蓋骨に接触しない。
【００３０】
次に図９〜図１２を参照すると、別の実施形態では、整形外科用プロテーゼ１０の大腿骨構成要素１４は、ハウジング１６０、およびハウジング１６０に連結されるように構成された膝蓋骨ベアリング１６２を含む。ハウジング１６０は、顆５４、５６、および内部チャンバ６０を含む。膝蓋骨ベアリング１６２は、使用中に患者の自然または人工の膝蓋骨に接触するように構成された関節接合外面（outer articulating surface）１６４を含む。孔１６６が、関節接合面１６４に画定されており、以下に説明するように、ボルト、ねじ、もしくは他の固定手段１６８を受容するように構成されている。
【００３１】
膝蓋骨ベアリング１６２がハウジング１６０から取り除かれると、内部チャンバ６０にアクセス可能となる。したがって、大腿骨構成要素１４は、膝蓋骨ベアリング１６２を最初に取り除くことにより、蝶番柱１６に連結され、かつ蝶番柱１６に固定されることができる。大腿骨構成要素１４は、次に、伸展位置（extended position）に位置付けられうる。蝶番柱１６の取付台３６、車軸３８、４０、および、ブシュ４２、４４は、その後、図９に示されるように、内部チャンバ６０内へ水平にスライドされることができる。蝶番柱１６、車軸３８、４０、およびブシュ４２、４４が内部チャンバ６０に受容された後で、膝蓋骨ベアリング１６２は、大腿骨構成要素１４のハウジング１６０に連結されることができる。いくつかの実施形態では、膝蓋骨ベアリング１６２、およびハウジング１６０は、膝蓋骨ベアリング１６２のハウジング１６０への連結を容易にするように、対応するレールおよび／またはガイドを含むことができる。特定の一実施形態では、整形外科用プロテーゼは、過伸展の間のみ膝蓋骨ベアリング１６２がハウジング１６０から除去可能であるように設計されることが認識されるべきである。すなわち、膝蓋骨ベアリング１６２は、整形外科用プロテーゼ１０がある程度の過伸展の状態にある間のみ、ハウジング１６０から取り除かれうる。この、ある程度の過伸展は、組み立てられた整形外科用プロテーゼ１０の、通常の許容可能な患者の可動範囲（normal allowable patient range of motion）よりも大きくなるように選択される。
【００３２】
膝蓋骨ベアリング１６２は、ボルト１６８を使用することにより、ハウジング１６０に固定されうる。すなわち、図１０に示されるように、整形外科用プロテーゼ１０は、屈曲位置まで動かされてよく、ボルト１６８が膝蓋骨ベアリング１６２の孔１６６の中に挿入され、かつ大腿骨構成要素１４のハウジング１６０内にねじ込まれることができる。
【００３３】
大腿骨構成要素１４の膝蓋骨ベアリング１６２とハウジング１６０との間の界面は、異なる実施形態において様々であってよい。例えば、図１１に示されるように、一実施形態では、大腿骨構成要素１４のハウジング１６０は、前方プレート１７０を含み、この前方プレート１７０上で、膝蓋骨ベアリング１６２の一部が受容される。加えて、そのような実施形態では、膝蓋骨ベアリング１６２は、リップ１７２を含む。リップ１７２は、膝蓋骨ベアリング１６２がハウジング１６０に連結されると、前方プレート１７０の近位端部に重なる。あるいは、図１２に示されるように、大腿骨構成要素１４のハウジング１６０は、前方プレート１７０を含まない場合がある。そのような実施形態では、膝蓋骨ベアリング１６２の前方部分１７４が、その前方部分１７４上での膝蓋骨の関節接合を支えるように、増大された厚さを有する。
【００３４】
本開示は、図面および前述の説明において詳細に例示され、かつ説明されてきたが、そのような例示および説明は、例示的なものと考えられるべきであり、性質が限定的であると考えられるべきではない。例示的な実施形態のみが、図示され、かつ説明されており、本開示の趣旨の範囲内にあるすべての改変および変更は、保護されることが望まれることが、理解される。
【００３５】
本明細書に記載された装置および組立体の様々な特徴から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の装置および組立体の代替的実施形態は、記載された特徴のすべてを含むわけではないが、そのような特徴の利点のうち少なくともいくつかから恩恵を受けることができることに注意されたい。当業者であれば、本発明の特徴のうち１つ以上を組み込み、かつ、添付の特許請求の範囲により定められるような本開示の趣旨および範囲内に入る、装置および組立体の独自の実施を、容易に考案しうる。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用プロテーゼにおいて、
内部に画定された孔を含む上方ベアリング面を有する、脛骨ベアリングと、
蝶番柱であって、基部、前記基部から下方に延び、かつ前記脛骨ベアリングの前記孔内に受容されるステム、前記基部から内側に延びる内側車軸、および、前記基部から外側に延びる外側車軸を含む、蝶番柱と、
前記内側車軸上に受容される第１のブシュ（bushing）、および、前記外側車軸上に受容される第２のブシュ（bushing）と、
大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、
（ｉ）前記脛骨トレーの前記上方ベアリング面と接触する一対の離間した顆を含む、関節接合面、および、
（ｉｉ）前記関節接合面上に画定された開口部を有する、内部チャンバ、
を有する、大腿骨構成要素と、
を含み、
前記内側車軸、前記外側車軸、前記第１のブシュ、および前記第２のブシュは、前記内部チャンバ内に受容され、
前記大腿骨構成要素は、前記内側車軸および前記外側車軸により定められる軸の周りを回転するように構成されている、整形外科用プロテーゼ。
（２）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記蝶番柱の前記基部は、フランジを含み、
前記脛骨ベアリングは、前記孔の周囲に画定される前記関節接合面において凹部を含み、
前記蝶番柱の前記基部の前記フランジは、前記脛骨ベアリングの前記凹部内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（３）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容されるプラグであって、前記蝶番柱に前記大腿骨構成要素を固定するように位置付けられる、プラグ、
をさらに含む、整形外科用プロテーゼ。
（４）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のブシュおよび前記第２のブシュは、前記プラグと接触する平らな側面を含む、整形外科用プロテーゼ。
（５）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、前記第１のブシュおよび前記第２のブシュが前記内側車軸および前記外側車軸に対して回転するのを制限するように構成されている、整形外科用プロテーゼ。
【００３７】
（６）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、角度をなす前面であって、前記角度をなす前面上に画定されたタブを有する、角度をなす前面を含み、
前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバは、内部に画定された凹部を有する前方壁部により画定され、
前記プラグの前記タブは、前記凹部内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（７）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバは、内側壁部および外側壁部により画定され、前記内側壁部は、前記内側壁部に画定された第１のスロットを含み、前記外側壁部は、前記外側壁部に画定された第２のスロットを含み、
前記プラグは、内側側面、および外側側面を含み、第１のレールが、前記内側側面上に画定され、第２のレールが、前記外側側面上に画定され、前記第１のレールは、前記第１のスロット内に受容され、前記第２のレールは、前記第２のスロット内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（８）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、前記大腿骨構成要素の前記関節接合面とほぼ同一平面の関節接合外面を含む、整形外科用プロテーゼ。
（９）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、外面を含み、
前記プラグは、前記プラグの前記外面が前記大腿骨構成要素の前記関節接合面に対して引っ込むように前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（１０）  実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
ボルト、
をさらに含み、
前記プラグは、前記プラグに画定された孔を含み、
前記ボルトは、前記孔内に受容され、かつ前記大腿骨構成要素に前記プラグを固定する、整形外科用プロテーゼ。
【００３８】
（１１）  実施態様１０に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
キャップであって、前記プラグの前記孔内に受容され、前記ボルトを覆って位置付けられる、キャップ、
をさらに含む、整形外科用プロテーゼ。
（１２）  実施態様１１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記キャップは、過伸展の間、前記蝶番柱の一部に接触するように位置付けられる、整形外科用プロテーゼ。
（１３）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素は、
（ｉ）前記一対の離間した顆を含むハウジングと、
（ｉｉ）前記ハウジングから分離している膝蓋骨ベアリングであって、前記膝蓋骨ベアリングは、前記ハウジングに固定されている、膝蓋骨ベアリングと、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（１４）  実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素の前記ハウジングは、前方プレートを含み、
前記膝蓋骨ベアリングの一部は、前記前方プレートと接触している、整形外科用プロテーゼ。
（１５）  実施態様１４に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記膝蓋骨ベアリングは、前記大腿骨構成要素を前記蝶番柱に固定するように構成されている、整形外科用プロテーゼ。
【００３９】
（１６）  整形外科用プロテーゼにおいて、
蝶番柱であって、基部、前記基部から下方に延びるステム、前記基部から内側に延びる内側車軸、および前記基部から外側に延びる外側車軸を含む、蝶番柱と、
前記内側車軸上に受容される第１のブシュ、および前記外側車軸上に受容される第２のブシュと、
大腿骨の遠位端部の外科的に準備された表面に連結されるように構成された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、一対の顆の間に画定された内部チャンバを有し、前記内部チャンバは、内部に画定された第１のスロットを有する内側壁部、および、内部に画定された第２のスロットを有する外側壁部により画定されており、前記第１のブシュは、前記第１のスロット内に受容され、前記第２のブシュは、前記第２のスロット内に受容される、大腿骨構成要素と、
を含む、整形外科用プロテーゼ。
（１７）  実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
プラグであって、前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容され、かつ前記蝶番柱に前記大腿骨構成要素を固定するように位置付けられる、プラグ、
をさらに含む、整形外科用プロテーゼ。
（１８）  実施態様１７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記第１のブシュおよび前記第２のブシュは、前記プラグと接触する平らな側面を含む、整形外科用プロテーゼ。
（１９）  実施態様１７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記プラグは、前記第１のブシュおよび前記第２のブシュが前記内側車軸および前記外側車軸に対して回転すること、ならびに前記大腿骨構成要素に対して並進することを制限するように構成されている、整形外科用プロテーゼ。
（２０）  実施態様１７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素は、関節接合面を含み、
前記プラグは、前記大腿骨構成要素の前記関節接合面とほぼ同一平面の関節接合外面を含む、整形外科用プロテーゼ。
【００４０】
（２１）  実施態様１７に記載の整形外科用プロテーゼにおいて、
前記大腿骨構成要素は、関節接合面を含み、
前記プラグは、外面を含み、
前記プラグは、前記プラグの前記外面が前記大腿骨構成要素の前記関節接合面に対して引っ込むように、前記大腿骨構成要素の前記内部チャンバ内に受容される、整形外科用プロテーゼ。
（２２）  蝶番式整形外科用プロテーゼにおいて、
蝶番柱であって、基部、前記基部から下方に延びるステム、前記基部から延びる第１の車軸、および前記基部から延びる第２の車軸を含む、蝶番柱と、
前記第１の車軸上に受容され、少なくとも１つの平坦な側面を有する、第１のブシュと、
前記第２の車軸上に受容され、少なくとも１つの平坦な側面を有する、第２のブシュと、
前記第１のブシュおよび前記第２のブシュに連結された大腿骨構成要素であって、前記大腿骨構成要素は、前記第１の車軸および前記第２の車軸により定められる軸の周りを回転するように構成されている、大腿骨構成要素と、
を含む、蝶番式整形外科用プロテーゼ。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１は、蝶番式整形外科用プロテーゼの一実施形態の分解組立斜視図である。
【図２】図２は、組み立てられた構成にある、図１の蝶番式整形外科用プロテーゼの側面断面図である。
【図３】図３は、図１の蝶番式整形外科用プロテーゼの大腿骨構成要素の立面図である。
【図４】図４は、蝶番式整形外科用プロテーゼの別の実施形態の分解組立斜視図である。
【図５】図５は、蝶番式整形外科用プロテーゼの別の実施形態の分解組立断面図である。
【図６】図６は、図５の蝶番式整形外科用プロテーゼの側面図である。
【図７】図７は、図５の蝶番式整形外科用プロテーゼの大腿骨構成要素の一実施形態の立面図である。
【図８】図８は、図５の蝶番式整形外科用プロテーゼの大腿骨構成要素の別の実施形態の立面図である。
【図９】図９は、蝶番式整形外科用プロテーゼの別の実施形態の分解組立断面図である。
【図１０】図１０は、図９の蝶番式整形外科用プロテーゼの側面断面図である。
【図１１】図１１は、図９の蝶番式整形外科用プロテーゼの大腿骨構成要素の一実施形態の立面図である。
【図１２】図１２は、図９の蝶番式整形外科用プロテーゼの大腿骨構成要素の別の実施形態の立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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