(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
足首癒合デバイスであって、
全体に、第１長さ方向軸線に沿って延びる近位部分であって、近位端および第１留め穴を有する近位部分を備え、
前記近位部分は、前記近位端が前記第１長さ方向軸線から第１方向に所定距離離間されるように弓形の湾曲を有し、
前記第１留め穴は、第１留め具を第１留め具軸線に沿って受け入れるように構成され、
前記足首癒合デバイスは、さらに、前記近位部分から遠位端まで第２長さ方向軸線に沿って延びる遠位部分を備え、
前記第２長さ方向軸線は、前記第１長さ方向軸線に対して第２方向および第３方向に傾いており、
前記第２方向は、前記第１方向に対して垂直であり、
前記第３方向は、前記第１方向とは反対方向であり、
前記遠位部分は、第２留め具を第２留め具軸線に沿って受け入れるように構成された第２留め穴を有する
足首癒合デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第２留め穴は、細長く、
前記遠位部分は、更に、
前記遠位端から前記第２長さ方向軸線に沿って近位方向に延びる、少なくとも一部にねじ山が設けられた穴と、
第３留め具を第３留め具軸線に沿って受け入れるように構成された、細長い第３留め穴と
を有する
足首癒合デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の足首癒合デバイスであって、
更に、前記穴内に受け入れられ、該穴内で前記第２長さ方向軸線に沿って移動するように構成された圧縮ねじを備えた
足首癒合デバイス。
【請求項４】
請求項３に記載の足首癒合デバイスであって、
前記圧縮ねじは、
前記第３留め具が前記第３留め穴に受け入れられたときに前記第３留め具と接触するように構成された凹状面を有する係合部分と、
前記係合部分に取り付けることができ、前記穴の前記ねじ山と係合するように構成された外ねじを有する、ねじ部分と
を備えた足首癒合デバイス。
【請求項５】
請求項２に記載の足首癒合デバイスであって、
前記穴は、前記遠位部分の全体に亘っては延びていない、足首癒合デバイス。
【請求項６】
請求項２に記載の足首癒合デバイスであって、
更に、閉鎖した遠位端と、前記穴の前記ねじ山と係合するように構成された外ねじと、を有する端キャップ固定ねじを備えた、足首癒合デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記遠位部分は、第３留め具を第３留め具軸線に沿って受け入れるように構成された第３留め穴を有する、足首癒合デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第２留め具軸線は、前記第３留め具軸線に対して傾いた方向を向いた、足首癒合デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第３留め具軸線は、前記足首癒合デバイスが埋め込まれた状態において、距骨の最長寸法と実質的に整合するように構成されている、足首癒合デバイス。
【請求項１０】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記近位部分は、更に、第４留め具を第４留め具軸線に沿って受け入れるように構成された第４留め穴を有する、足首癒合デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第４留め具軸線と前記第１留め具軸線とは、実質的に平行である、足首癒合デバイス。
【請求項１２】
請求項１０に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第４留め穴は細長い、足首癒合デバイス。
【請求項１３】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記遠位端は、前記第１長さ方向軸線に対して略垂直な切取表面であって、前記第２長さ方向軸線に対して傾いた方向を向いた切取表面を有する、足首癒合デバイス。
【請求項１４】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第２留め具軸線は、前記足首癒合デバイスが埋め込まれた状態において、踵骨の最長寸法と実質的に整合するように構成されている、足首癒合デバイス。
【請求項１５】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記足首癒合デバイスは、前記足首癒合デバイスが体内に埋め込まれた状態において、前記近位部分が脛骨内に延び、前記遠位部分が踵骨を通って延びるような構成および寸法を備えており、
前記第１方向は前方方向であり、前記第２方向は外側方向であり、前記第３方向は後方方向である
足首癒合デバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記近位部分の全体は、前記第１方向に弓形をなしている、足首癒合デバイス。
【請求項１７】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記近位部分は、少なくとも一部がカニューレ状である、足首癒合デバイス。
【請求項１８】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記近位部分は、実質的に中実である、足首癒合デバイス。
【請求項１９】
請求項１に記載の足首癒合デバイスであって、
前記第１留め具軸線は、前記第１方向に対して垂直である、足首癒合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、幾つかの実施例によれば、哺乳類の患者の足首の骨を癒合するための埋め込み可能なデバイス、器具および方法を含む。更に詳細には、幾つかの実施例では、本発明は、関節固定釘、および人間の患者の足首の脛骨、距骨、および踵骨を癒合するために関節固定釘を埋め込むための器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００９年１２月１１日に出願された、「足首癒合デバイスおよび方法」という表題の米国仮特許出願第６１／２８４，１４１号の利益を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は、参照により本明細書に組み入れられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一実施例では、全体に第１長さ方向軸線に沿って延びる近位部分を備えた足首癒合デバイスが提供される。近位部分は、近位端および第１留め穴を含む。近位部分は、近位端が第１方向で第１長さ方向軸線から所定距離離間されるように弓形の湾曲を有する。第１留め穴は、第１留め具軸線に沿って第１留め具を受け入れるように構成されている。足首癒合デバイスの遠位部分は、近位部分から第２長さ方向軸線に沿って遠位端まで延びている。第２長さ方向軸線は、第１長さ方向軸線に対し、第２方向および第３方向に角度をなしている。第２方向は第１方向に対して垂直であり、第３方向は第１方向と逆方向である。遠位部分は、第２留め具軸線に沿って第２留め具を受け入れるように構成された第２留め穴を有する。一実施例では、第２留め穴は細長く、遠位部分は、更に、遠位端から近位方向に第２長さ方向軸線に沿って延びる穴を有する。穴の少なくとも一部には、ねじ山が設けられている。遠位部分は、更に、第３留め具を第３留め具軸線に沿って受け入れるように構成された、細長い第３留め穴を有する。
【０００４】
別の実施例では、足首癒合デバイスは、圧縮ねじを含む。この圧縮ねじは、穴に受け入れられ、第２長さ方向軸線に沿って穴内で移動するように構成されている。一実施例では、圧縮ねじは、第３留め具が第３留め穴に受け入れられるとき、第３留め具と接触するように構成された凹状表面を有する係合部分と、係合部分に取り付けることができるねじ部分とを備える。ねじ山部分には、穴のねじ山と係合するように形成された外ねじが設けられている。一実施例では、穴は遠位部分の全体に亘っては、延びていない。
【０００５】
別の実施例では、足首癒合デバイスは、閉鎖した遠位端と、穴のねじ山と係合する構成の外ねじ、とを有する端キャップ固定ねじを備える。一実施例では、遠位部分は、第３留め具を第３留め具軸線に沿って受け入れるように構成された第３留め穴を有する。一実施例では、第２留め具軸線は、第３留め具軸線に対して傾いた方向に向けられている。一実施例では、第２留め具軸線および第３留め具軸線は、互いに平行な平面上にある。一実施例では、第３留め具軸線は、足首癒合デバイスを埋め込んだとき、距骨の最長寸法と実質的に整合するように構成されている。一実施例では、近位部分は、更に、第４留め具を第４留め具軸線に沿って受け入れるように構成された第４留め穴を有する。一実施例では、第４留め具軸線および第１留め具軸線は、実質的に平行である。一実施例では、第４留め穴は、細長い。
【０００６】
一実施例では、遠位端は、第１長さ方向軸線に対して略垂直であり、且つ、第２長さ方向軸線に対して傾けられた切断表面を含む。一実施例では、第２留め具軸線は、足首癒合デバイスを埋め込んだとき、踵骨の最長寸法と実質的に整合するように構成されている。一実施例では、足首癒合デバイスは、足首癒合デバイスを体内に埋め込んだとき、近位部分が脛骨内に延び、遠位部分が踵骨を通って延びるような構成および寸法を備えており、第１方向は、前方方向であり、第２方向は、外側方向であり、第３方向は、後方方向である。一実施例では、近位部分の全体が、第１方向に弓形をなしている。一実施例では、近位部分は、少なくとも一部がカニューレ状である。一実施例では、近位部分は、実質的に中実である。
【０００７】
別の実施例では、少なくとも１つのガイドワイヤを踵骨および距骨内に位置決めするためのデバイスは、踵骨および距骨を少なくとも部分的に取り囲む構成および寸法のフレームを備える。フレームは、距骨の距骨頂面の近傍で距骨と脛骨との間に挿入される構成および寸法のガイドワイヤターゲットと、第１ガイドワイヤ軸線を中心として半径方向に配置された第１ガイドワイヤスリーブとを備える。第１ガイドワイヤ軸線は、ガイドワイヤターゲットと整合する。
【０００８】
別の実施例では、デバイスは、フレームに取り付けられ、第２ガイドワイヤ軸線を中心として半径方向に配置された第２ガイドワイヤスリーブを有する、第２ガイドワイヤテンプレートを備える。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレートは、このテンプレートから延びる整合ガイドを備える。一実施例では、第２ガイドワイヤ軸線は、整合ガイドが予め選択された解剖学的特徴と実質的に整合したとき、ガイドワイヤターゲットに向かって延びる。一実施例では、予め選択された解剖学的特徴は、第２中足骨である。一実施例では、第２ガイドワイヤ軸線は、整合ガイドが予め選択された解剖学的特徴と実質的に整合したとき、第１ガイドワイヤ軸線に対して傾いて位置決めされる。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレートは、第１ガイドワイヤ軸線を中心として回転するように構成されている。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレートは、第１ガイドワイヤスリーブに対して、摺動自在であり、且つ、回転自在である。
【０００９】
別の実施例では、デバイスは、フレームと係合し、第１ガイドワイヤ軸線と実質的に平行な長さ方向軸線に沿ってフレームから近位方向に延びるように構成された、脛骨整合ガイドを備える。一実施例では、脛骨整合ガイドは、脛骨整合ガイドの長さ方向軸線に沿った所定の位置に位置決めできる横方向部材を備える。一実施例では、横方向部材は、第１ガイドワイヤ軸線を中心とした所定の湾曲を有する。一実施例では、フレームは、更に、ガイドワイヤターゲットを有するターゲットアームを備え、脛骨部材は、ターゲットアームに取り付けることができる。一実施例では、脛骨整合ガイドの延長部は、少なくとも一つの整合部材を備え、少なくとも一つの整合部材は、第１ガイドワイヤ軸線と整合した平面と交差するように構成されており、且つ、位置決めされている。一実施例では、脛骨整合ガイドは、フレームに回転自在に取り付けることができる。
【００１０】
一実施例では、フレームは、ガイドワイヤターゲットを有するターゲットアームを備え、ターゲットアームおよび第１スリーブアームは、互いに実質的に平行である。一実施例では、第１スリーブの位置は、ターゲットアームに対して所定位置に固定される。一実施例では、第１ガイドワイヤ軸線は、ガイドワイヤターゲットを距骨と脛骨との間に距骨頂面の近傍に挿入したとき、距骨頂面の中心およびガイドワイヤターゲットと実質的に整合するように構成されている。一実施例では、第１スリーブアームは、ガイドワイヤターゲットを距骨と脛骨との間に距骨の距骨頂面の近傍に挿入するとき、踵骨から遠位側に位置決めされる。
【００１１】
別の実施例では、ガイドワイヤを踵骨、距骨および脛骨に位置決めするための方法は、ガイドワイヤターゲットデバイスのガイドワイヤターゲットを、ガイドワイヤターゲットが距骨の距骨頂面の近くにあるように、脛骨の遠位端のところで足首関節に挿入する工程と、ガイドワイヤターゲットデバイスの第１ガイドワイヤスリーブを踵骨の近傍に位置決めする工程であって、第１ガイドワイヤスリーブがガイドワイヤターゲットに向けられて、第１ガイドワイヤ軸線を提供する、工程と、第１ガイドワイヤスリーブの第１ガイドワイヤ軸線を、脛骨の長さ方向軸線と略同軸に整合する工程と、第１ガイドワイヤを、第１ガイドワイヤ軸線に沿って第１ガイドワイヤスリーブを通して、また、踵骨および距骨の距骨頂面を通して、脛骨の遠位端内に前進する工程とを含む。
【００１２】
別の実施例では、方法は、ガイドワイヤターゲットデバイスに連結されたガイドワイヤテンプレートの第２ガイドワイヤ軸線を、第１ガイドワイヤ軸線に対して傾いた角度で位置決めする工程と、第２ガイドワイヤ軸線を距骨の距骨頂面と整合する工程と、第２ガイドワイヤを、第２ガイドワイヤ軸線に沿ってガイドワイヤテンプレートの第２ガイドワイヤスリーブを通して、第２ガイドワイヤの端部が第１ガイドワイヤと近接するまで、踵骨および距骨内に前進する工程とを含む。
【００１３】
一実施例では、第２ガイドワイヤ軸線を位置決めする工程は、ガイドワイヤテンプレートの整合アームが予め選択された解剖学的特徴と実質的に整合するまで、ガイドワイヤテンプレートをガイドワイヤターゲットデバイスに対して回転する工程を含む。一実施例では、解剖学的特徴は、第２中足骨の長さ方向軸線である。一実施例では、ガイドワイヤテンプレートは、ガイドワイヤターゲットデバイスに回転自在に連結されている。一実施例では、ガイドワイヤテンプレートは、第１ガイドワイヤ軸線を取り囲む第１ガイドワイヤスリーブの一部に亘って摺動自在に連結されている。
【００１４】
別の実施例では、方法は、第１ガイドワイヤを取り外す工程と、カニューレ状切除デバイスを第２ガイドワイヤ上で踵骨および距骨を通して前進する工程と、足首関節の背屈および内返しを行い、第２ガイドワイヤを脛骨の長さ方向軸線と整合する工程と、第２ガイドワイヤを脛骨の長さ方向軸線に沿って脛骨内に前進する工程と、カニューレ状切除デバイスを第２ガイドワイヤ上で脛骨内に前進する工程とを含む。
【００１５】
一実施例では、第２ガイドワイヤ軸線は、第１ガイドワイヤ軸線に対して外側および後方に角度をなす。別の実施例では、方法は、ガイドワイヤターゲットデバイスに連結された細長い部材を、脛骨の長さ方向軸線と実質的に平行に位置決めする工程を含む。一実施例では、近位アームがガイドワイヤターゲットから延び、遠位アームが第１ガイドワイヤスリーブから延び、近位アームは遠位アームと全体に平行であり、且つ、遠位アームから間隔が隔てられている。一実施例では、第１ガイドワイヤ軸線を整合する工程は、ガイドワイヤターゲットを距骨頂面の中心と整合する工程を含む。
【００１６】
別の実施例では、方法は、ガイドワイヤターゲットデバイスの整合ガイドを脚の外側の前面に押し当てて、固定する工程を含む。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブの第１ガイドワイヤ軸線を脛骨の長さ方向軸線と略同軸に整合する工程は、ガイドワイヤターゲットデバイスの整合部材を、脛骨の長さ方向軸線と整合した平面上で脛骨の近位側に位置決めする工程を含む。
【００１７】
以上の概要並びに足首癒合デバイス、器具、および方法の実施例の以下の詳細な説明は、例示的な実施例を示す添付図面と併せて読んだとき、更によく理解されるであろう。しかしながら、本発明は、図示される構成および手段そのものに限定されないということは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】半透明の骨格に埋め込まれた状態で示された、本発明の例示的な実施例による釘を含む、足首癒合デバイスを後方から見た正面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す釘を側方から見た正面図である。
【図２Ａ】図１Ａの釘を側方から見た正面図である。
【図２Ｂ】図１Ａの釘を前方から見た正面図である。
【図３】本発明の例示的な実施例による圧縮ねじの使用方法を示す、図１Ａの釘の遠位部分の部分斜視図である。
【図４】図３の圧縮ねじ、および、図１Ａの足首癒合デバイスで使用するための端キャップの分解斜視図である。
【図５】本発明の例示的な実施例によるガイドワイヤターゲットデバイスを後方から見た斜視図である。
【図６】本発明の例示的な実施例によるガイドワイヤテンプレートの前面、すなわち、底面図である。
【図７】図６のガイドワイヤテンプレートとともに使用した図５のガイドワイヤターゲットデバイスを第１および第２のガイドワイヤ軸線とともに示す斜視図である。
【図８Ａ】初期挿入時の図５のガイドワイヤターゲットデバイスを側方から見た正面図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示すガイドワイヤターゲットデバイスを前方から見た正面図である。
【図８Ｃ】図８Ａに示すガイドワイヤターゲットデバイスを側方から見た拡大正面図である。
【図９】距骨の距骨頂面上のターゲットの背面、すなわち、平面図である。
【図１０】第１ガイドワイヤを使用した、図８Ａに示すガイドワイヤターゲットデバイスを側方から見た正面図である。
【図１１】第１および第２のガイドワイヤを使用した、図７Ａのガイドワイヤターゲットデバイスおよびガイドワイヤテンプレートの前面または底面図である。
【図１２】図１１に示すガイドワイヤターゲットデバイスおよびガイドワイヤテンプレートを側方から見た正面図である。
【図１３】本発明の例示的な実施例による第２ガイドワイヤとともに使用されるカニューレ状ドリルを側方から見た正面図である。
【図１４】本発明の例示的な実施例による、図１３の第２ガイドワイヤならびにカニューレ状ドリル、および、保護スリーブを側方から見た正面図である。
【図１５】本発明の例示的な実施例に従って使用されているリーマーを側方から見た正面図である。
【図１６】本発明の例示的な実施例による、挿入ハンドルを使用して挿入されている釘を側方から見た正面図である。
【図１７】本発明の例示的な実施例による、エイミングアームを使用して挿入されている踵骨ねじを内側から見た正面図である。
【図１８】本発明の例示的な実施例による、エイミングアームを使用して挿入されている距骨ねじを内側から見た正面図である。
【図１９】本発明の例示的な実施例による、エイミングアームを使用して挿入されている第１脛骨ねじを後方から見た正面図である。
【図２０】本発明の例示的な実施例による、エイミングアームを使用して挿入されている第２脛骨ねじを前方から見た正面図である。
【図２１】図１の足首癒合デバイスの圧縮システムを内側から見た正面図である。
【図２２】図１Ａの足首癒合デバイスに挿入されている。図４の端キャップスリーブおよび端キャップねじを内側から見た正面図である。
【図２３Ａ】埋め込まれた状態の図１Ａの足首癒合デバイスを内側から見た正面図である。
【図２３Ｂ】埋め込まれた状態の図１Ａの足首癒合デバイスを前方から見た正面図である。
【図２３Ｃ】埋め込まれた状態の図１Ａの足首癒合デバイスを側方から見た正面図である。
【図２３Ｄ】埋め込まれた状態の図１Ａの足首癒合デバイスを後方から見た正面図である。
【図２４】本発明の例示的な実施例による、抜き取り工具に取り付けられた、図１Ａの埋め込まれた釘を内側から見た正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
添付図面を詳細に参照すると、これらの図に亘り、同様の構成要素に同様の参照番号が付してあり、図１Ａないし図２４において、本発明の例示的な実施例による、全体的に参照番号１０を付した足首癒合デバイス、および、このデバイスを埋め込むための様々な器具が示してある。
【００２０】
足首および距骨下関節の重度の関節症および変形は、治療が困難な衰弱の問題点を生じる。骨髄内釘を用いた脛骨−距骨−踵骨癒合(tibotalocalcaneal fusion)（踵骨、距骨および脛骨の癒合）は、足首および距骨下関節の重度の関節症および変形に対する救援的治療であると考えられる。足首関節固定術は、患者の病状が悪いこと（例えば、肌荒れ、変形および虚血部位壊死）、この緩慢な治癒プロセスについて適切な固定を行うことができないこと、および、癒合に亘り、適切な圧迫を行うことができないことから、挑戦的な治療であるかもしれない。足首関節固定術の実施は、更に、技術的に厳しくなり得る。これは、距骨ならびに踵骨の形状、および、これらの骨の大きさが小さいためである。更に、足首関節固定具の周知の設置方法は、釘および固定ねじの最適の形態を制限してしまうことがある。
【００２１】
足首癒合デバイス１０の実施例は、踵骨１２および距骨１４で使用される、より最適な骨固定装置(bony purchase) を得ること、および、快適さを向上すること、の少なくとも一方がもたらされるような形態および形状を有する。幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０は、下肢の解剖学的構造にいっそう正確に近づけることによって、また、足首癒合デバイス１０を埋め込むために骨を整備する、以下に説明する器具および方法を使用することによって、より最適な骨固定装置を得ること、および、快適さを向上すること、の少なくとも一方をもたらす。以下に開示し、添付図面に示す実施例は、左足首についての実施例である。特段の説明がなされていない限り、足首癒合デバイス１０、器具および方法は、右足首については、身体の矢状面の反対側に鏡像をなす。
【００２２】
図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、例示的な足首癒合デバイス１０が、患者の踵骨１２、距骨１４および脛骨１６に埋め込んだ状態で示してある。足首癒合デバイス１０は、釘１８および複数の留め具２０を含む。これらの留め具２０は、ペグ、釘、ワイヤ、ねじ、固定ねじ、骨ねじ、および係止ねじ等の任意の固定具を含むが、これらに限定されない。幾つかの実施例では、釘１８は、チタン、ステンレス鋼、合金、セラミック、および／または、他の中実の（solid）生体親和性材料で形成されている。幾つかの実施例では、釘１８は実質的に剛体である。幾つかの実施例では、生体親和性材料を向上する処理、および、骨同化性を高める処理（例えば、テキスチャー、チタンのプラズマ溶射、ヒドロキシアパタイトコーティング、等）の少なくとも一方の処理が、釘１８の外面の少なくとも一部に施してある。
【００２３】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、これらの図には、左足首用の釘１８の例示的な実施例が示してある。釘１８は、軸線Ａ１を有する近位部分１８ａを含む。軸線Ａ１は、全体として、脛骨１６のほぼ鉛直方向中心に対応する第１長さ方向軸線Ｌ１に沿って、すなわち、第１長さ方向軸線Ｌ１の方向に延びる（換言すると、近位部分１８ａは、患者の横断面に対して略垂直である）。近位部分１８ａは、近位端１８ｂ、および、留め具２０を受け入れるための少なくとも一つの留め穴（例えば、留め穴２２２ｃ）を含む。釘１８は、更に、近位部分１８ａから遠位端１８ｄまで第２長さ方向軸線Ｌ２に沿って延びる遠位部分１８ｃを含む。第２長さ方向軸線Ｌ２は、軸線Ａ２と同軸に整合している。第２長さ方向軸線Ｌ２は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して鈍角をなす方向に向けられている。一実施例では、釘１８は、埋め込まれた際には、外側かつ近位方向下方に、すなわち、踵骨を通って腹側（前面側）に延びる。
【００２４】
一実施例では、釘１８は、少なくとも近位部分１８ａの一部が弓形をなすように、脛骨１６を通って上方に延びるに従って、前方に弧をなしている。一実施例では、近位部分１８ａの全体が弓形をなしている。一実施例では、第１長さ方向軸線Ｌ１は、近位部分１８ａの軸線Ａ１の最遠位端に対する接線である。近位部分１８ａを弓形にすることにより、釘１８を脛骨１６の骨髄管内に位置決めすること、および／または、固定することを補助してもよい。一実施例では、近位部分１８ａは、近位端１８ｂが、第１長さ方向軸線Ｌ１から、第１方向ｄ１に距離ｄｐだけ離間されるように弓形の湾曲を有する。一実施例では、距離ｄｐは、長さが３００ｍｍの釘１８について、約３６ｍｍである。一実施例では、近位部分１８ａの曲率半径は約１．５ｍである。一実施例では、近位部分１８ａの曲率半径は、脛骨の骨髄管の表面の曲率半径とほぼ等しい。
【００２５】
一実施例では、近位端１８ｂは、第１長さ方向軸線Ｌ１から、第１方向ｄ１に距離ｄｐだけ離間されており、第２長さ方向軸線Ｌ２は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対し、第２方向ｄ２および第３方向ｄ３に鈍角をなす方向に向けられている。一実施例では、第２方向ｄ２は、第１方向ｄ１に対して垂直であり、第３方向ｄ３は、第１方向ｄ１に対して逆方向である。一実施例では、釘１８が埋め込まれた際には、第１方向ｄ１は、前方に対応し、第２方向ｄ２は、外側方向に対応し、第３方向ｄ３は、足首に対する後方に対応する。変形例では、近位部分１８ａは、実質的に直線状である。一つのこのような実施例では、近位部分１８ａは、第１長さ方向軸線Ｌ１と同軸である。
【００２６】
一実施例では、足首癒合デバイス１０が身体に埋め込まれた際には、近位部分１８ａは、脛骨１６内に延び、遠位部分１８ｃは、踵骨１２を通って延び、第１方向ｄ１は、前方向であり、第２方向ｄ２は、外側方向であり、第３方向ｄ３は、後方向である。幾つかの実施例では、近位端１８ｂは、脛骨１６の骨髄管への挿入を容易にするために、先細形状に形成されているか、或いは、先が尖っている。幾つかの実施例では、近位端１８ｂは、先細形状に形成されており、釘１８が埋め込まれた際に、尖った縁部を有する釘端によって引き起こされる、脛骨１６の骨髄管への応力集中が生じないようにする形態を備えている。一実施例では、近位端１８ｂは、尖っておらず、丸みのある先端を備えている。一実施例では、近位端１８ｂは、閉塞している。
【００２７】
一実施例では、釘１８は、その長さに亘ってほぼ円形の断面を有する。変形例では、釘１８が有する断面形状は、正方形、星型、矩形、または三角形を含むが、これらの形状に限定されない任意の形状でもよい。一実施例では、釘１８は、近位端１８ｂに向かって直径が縮小する複数の部位を有する。幾つかの実施例では、釘１８は、先細形状を有しており、すなわち、遠位部分１８ｃと近位部分１８ａとの間で断面の大きさが縮小する。幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、近位部分１８ａの最大直径よりも大径である。一実施例では、遠位部分１８ｃは、直径がほぼ一定である。一実施例では、遠位部分１８ｃの直径は、約８ｍｍないし約１８ｍｍである。一実施例では、遠位部分１８ｃの直径は、約１３ｍｍである。
【００２８】
幾つかの実施例では、近位部分１８ａは、相対的に小径の部位および相対的に大径の部位を含む。一実施例では、小径部位の直径は、約７ｍｍないし約１１ｍｍである。一実施例では、小径部位の直径は、約９ｍｍである。一実施例では、大径部位の直径は、約１０ｍｍである。一実施例では、大径部位の直径は、約１１．５ｍｍである。一実施例では、大径部位の直径は、約１３ｍｍである。幾つかの実施例では、少なくとも大径部位の一部は、中空である。幾つかの実施例では、小径部位は、中空でない。幾つかの実施例では、小径部位は、大径部位に対して近位側にあり、近位端１８ｂに対して遠位側にある。幾つかの実施例では、釘１８は、実質的に中実である。幾つかの実施例では、釘１８は、中空であり、すなわち、カニューレ状である。
【００２９】
幾つかの実施例では、近位部分１８ａは、近位部分１８ａの大径部位と小径部位との間の移行部を提供する円錐台部位１８ｈを含む。幾つかの実施例では、円錐台部位１８ｈは、近位部分１８ａの中央に、または、ほぼ中央に（例えば、近位部分１８ａの長さに沿ってほぼ中央に）配置されている。幾つかの実施例では、小径部位は、大径部位よりも短い。他の実施例では、小径部位は、大径部位よりも長い。幾つかの実施例では、小径部位および大径部位の長さは、ほぼ等しい。幾つかの実施例では、釘１８の長さは、約２００ｍｍないし約３００ｍｍである。
【００３０】
幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、少なくともその一部が、患者の足首の距骨１４および踵骨１２内に位置決めされるように構成されている。幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、足首癒合デバイス１０の埋め込み時に、距骨１４および踵骨１２内での遠位部分１８ｃの固定具合（パーチェス）を最大にするため、近位部分１８ａに対して傾いた角度に向けられている。幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、ほぼ距骨１４および踵骨１２の中央を通過するように、距骨１４および踵骨１２内に位置決めされるように構成されている。幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、埋め込まれたとき、近位部分１８ａに対して後方、および／または、外側に角度をなしている。幾つかの実施例では、遠位部分１８ｃは、埋め込まれたとき、脛骨の長さ方向軸線に対して後方、および／または、外側に角度をなしている。
【００３１】
図２Ａおよび図２Ｂに示す例示的な実施例では、第２長さ方向軸線Ｌ２は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対し、図２Ａに示すように冠状面、すなわち、ｘ−ｙ平面上に投影される第３方向ｄ３に約１５°の角度αをなすように、傾いた方向に向けられている。図示の例示的な実施例では、第２長さ方向軸線Ｌ２は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対し、図２Ｂに示すように矢状面、すなわち、ｙ−ｚ平面上に投影される第２方向ｄ２に約１０°の角度βをなすように、傾いた方向に向けられている。一例では、図示の実施例について、釘１８を取り外そうとする場合、左足を１０°内転し、その足を１５°背屈することにより、第２長さ方向軸線Ｌ２および第１長さ方向軸線Ｌ１は、同軸に整合する。他の実施例では、角度αは、約５°であってもよく、約６°であってもよく、約７°であってもよく、約８°であってもよく、約９°であってもよく、約１０°であってもよく、約１１°であってもよく、約１２°であってもよく、約１３°であってもよく、約１４°であってもよく、正確に１５°であってもよく、約１６°であってもよく、約１７°であってもよく、約１８°であってもよく、約１９°であってもよく、約２０°であってもよく、約２１°であってもよく、約２２°であってもよく、約２３°であってもよく、約２４°であってもよく、約２５°であってもよい。他の実施例では、角度βは、約１°であってもよく、約２°であってもよく、約３°であってもよく、約４°であってもよく、約５°であってもよく、約６°であってもよく、約７°であってもよく、約８°であってもよく、約９°であってもよく、正確に１０°であってもよく、約１１°であってもよく、約１２°であってもよく、約１３°であってもよく、約１４°であってもよく、約１６°であってもよく、約１７°であってもよく、約１８°であってもよく、約１９°であってもよく、約２０°であってもよい。
【００３２】
図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、釘１８を貫通した留め穴２２（例えば、２２２ａ，２２２ｂ，２２２ｃ，２２２ｄ）は、釘１８の長さに沿って間隔が隔てられており、留め具２０を受け入れるように構成されている。幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０は、複数の貫通穴、すなわち、留め穴２２を含み、これらの穴のうちの少なくとも２つは、釘１８の長さに沿って異なる場所に位置している。そのため、これらの少なくとも２つの留め穴２２のうちの１つは、他の留め穴２２に対して、釘１８上の近位側、または、遠位側に位置している。幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０は、複数の留め穴２２を含み、これらの留め穴２２のうちの少なくとも２つは、釘１８の第１長さ方向軸線Ｌ１、および／または、第２長さ方向軸線Ｌ２を中心とする異なる半径方向位置に配置されている。幾つかの実施例では、１つ、または、それ以上の留め穴２２が、各留め穴２２の中央軸線（例えば、Ａ３ないしＡ６参照）が釘１８の第１長さ方向軸線Ｌ１、および／または、第２長さ方向軸線Ｌ２に対して実質的に垂直であるように位置している。幾つかの実施例では、１つ、または、それ以上の留め穴２２は、１つ、または、それ以上の留め穴２２を通る中央軸線（例えばＡ３ないしＡ６）が釘１８の第１長さ方向軸線Ｌ１および／または第２長さ方向軸線Ｌ２に対して垂直でないように向けられている。幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０は、複数の留め穴２２を含み、これらの留め穴２２のうちの少なくとも２つは、異なる大きさに形成されている。幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０は、複数の留め穴２２を含み、これらの留め穴２２のうちの少なくとも２つの大きさは、実質的に同じである。幾つかの実施例では、少なくとも幾つかの留め穴２２は、細長い、例えば、遠位−近位方向で細長い開口部を備えていてもよい。その結果、このような留め穴２２に配置された留め具２０は、留め穴２２内で近位方向、または、遠位方向に位置移動できる。幾つかの実施例では、留め穴２２のうちの少なくとも幾つか（例えば、留め穴２２２ｃ）は、実質的に円形の開口部を備えていてもよい。
【００３３】
一実施例では、第１留め穴２２２ａは、釘１８を踵骨１２に固定するための第１留め具２０ａを受け入れるように構成されている。第１留め具２０ａは、図示のように、踵骨１２の最長寸法と実質的に同軸に整合する。一実施例では、第１留め穴２２２ａは、踵骨１２の中央部分と整合している。例えば、第１留め穴２２２ａは、踵骨１２の長さ方向中央軸線と実質的に同軸に整合する中央軸線Ａ４を有するように構成され、そのような方向に向けられている。中央軸線Ａ４を踵骨の中央部分と同軸に整合することにより、幾つかの実施例では、第１留め穴２２２ａは、踵骨１２に更に大きな固定具合を得ることができ、踵骨１２に更に強固に固定できる。一実施例では、踵骨１２の長さ方向中央軸線は、全体として、前方方向に延びている。幾つかの実施例では、第１留め具２０ａの長さは、踵骨１２の長さ方向中央軸線に沿った踵骨１２の長さと実質的に一致する長さを有する。幾つかの実施例では、第１留め具２０ａは、約７０ｍｍないし約１００ｍｍである。
【００３４】
一実施例では、第２留め穴２２２ｂは、釘１８を距骨１４に固定するための第２留め具２０ｂを受け入れるように構成されている。第２留め具２０ｂは、図示のように、距骨１４の最長寸法と実質的に同軸に整合する。例えば、第２留め穴２２２ｂは、距骨１４の長さ方向中央軸線と実質的に同軸に整合する中央軸線Ａ３を有するように構成されて（例えば、角度をなして）いてもよい。一実施例では、距骨１４の長さ方向中央軸線は、全体として、前方方向に延びている。一実施例では、距骨１４の長さ方向中央軸線は、全体として、前方内側方向に延びている。第２留め穴２２２ｂを距骨の中央部分と同軸に整合することにより、第２留め具２０ｂは、幾つかの実施例では、距骨１４に更に大きな固定具合を得ることができ、距骨１４に更に強固に固定できる。一実施例では、距骨１４の長さ方向中央軸線は、全体として、前方側面方向に延びている。幾つかの実施例では、第２留め具２０ｂの長さは、距骨１４の長さ方向中央軸線に沿った距骨１４の長さと実質的に一致する。幾つかの実施例では、第２留め具２０ｂは、約４６ｍｍないし約８０ｍｍである。
【００３５】
好ましくは、細長い、第１留め穴２２２ａおよび第２留め穴２２２ｂの中央軸線は、（例えば、前方に延びるに従って）末広がりになっており、これらの中央軸線は、平行ではなく、および／または、同一平面上にない。更に、細長い第１留め穴２２２ａは、細長い第２留め穴２２２ｂと寸法が異なる（例えば、大きい）。これは、より大きな留め具を受け入れるように、および／または、留め具をより大きく位置移動できるようにするためである。
【００３６】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、一実施例では、第１留め穴２２２ａは、第１留め具２０ａを、軸線Ａ４と平行な状態のまま、第２長さ方向軸線Ｌ２に関して近位方向に移動できるように、細長い。一実施例では、軸線Ａ４は、第２長さ方向軸線Ｌ２に対して、約２５°ないし約３５°の角度をなしている。一実施例では、軸線Ａ４は、第２長さ方向軸線Ｌ２に対して、約３０°の角度をなしている。一実施例では、第２留め穴２２２ｂは、第２留め具２０ｂを、軸線Ａ３と平行な状態のまま、第２長さ方向軸線Ｌ２に関して移動できるように、細長い。一実施例では、軸線Ａ３は、第２長さ方向軸線Ｌ２に対して、約８５°ないし約９５°の角度をなしている。一実施例では、軸線Ａ３は、第２長さ方向軸線Ｌ２に対してほぼ垂直である。変形例では、第１留め穴２２２ａおよび第２留め穴２２２ｂは、それぞれの留め具２０ａ，２０ｂが全体的に釘１８に対して移動できないように、細長くない形状である。
【００３７】
近位部分１８ａは、少なくとも１つの留め穴２２を含む。一実施例では、釘１８の近位部分１８ａは、係止留め穴、すなわち、静的留め穴２２２ｃを含む。このような実施例では、係止留め穴２２２ｃは、第３留め具２０ｃを受け入れるように構成されており、第３留め具２０ｃが釘１８に対して実質的に移動しないような大きさを備えている。一実施例では、釘１８の近位部分１８ａは、動的留め穴２２２ｄを含む。一実施例では、動的留め穴２２２ｄは、動的留め穴２２２ｄを通って延びる第４留め具２０ｄに対して、釘１８を近位方向に移動できるように、細長い。このような実施例では、以下に更に詳細に説明するように、第４留め具２０ｄは、釘１８が脛骨１６に対して実質的に遠位方向に移動しないように、動的留め穴２２２ｄの近位端に向かって取り付けられる。ただし、所定量の近位方向への移動は、例えば、足首関節をさらに圧迫できるように、許容される。脛骨１６に対して釘１８を固定することが望ましいか否かに応じて、第３留め具２０ｃおよび第４留め具２０ｄのいずれか一方または両方が使用されてもよい。
【００３８】
一実施例では、動的留め穴２２２ｄは、軸線Ａ５を有し、第４留め具２０ｄを、軸線Ａ５と平行な状態のままで、第１長さ方向軸線Ｌ１に関して遠位方向に移動できる一実施例では、軸線Ａ５は、図２Ｂに示すように、冠状面、すなわちｘ−ｙ平面内で、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して実質的に垂直である。一実施例では、係止留め穴２２２ｃは、第３留め具２０ｃと実質的に整合した軸線Ａ６を有する。一実施例では、軸線Ａ６は、図２Ｂに示すように、冠状面、すなわち、ｘ−ｙ平面内で第１長さ方向軸線Ｌ１に対して実質的に垂直である。一実施例では、軸線Ａ５および軸線Ａ６は、互いに対して実質的に平行である。変形例では、軸線Ａ５および軸線Ａ６は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して、および／または、互いに対して、傾いた方向を向いていてもよい。
【００３９】
図３および図４を参照すると、細長い、留め穴２２２ａおよび／または留め穴２２２ｂを有する実施例において、釘１８は、踵骨１２、距骨１４および脛骨１６のうちの、２つ、または、それ以上を、互いに近付くように移動するための圧迫機構を含んでいてもよい。一実施例において、圧迫を容易にするために、釘１８は、第２長さ方向軸線Ｌ２に沿って遠位端１８ｄから近位方向に延びる穴１８ｅを含む。一実施例では、穴１８ｅの少なくとも一部には、ねじ山が設けられている。足首癒合デバイス１０は、圧縮ねじ３２４を含んでいてもよい。一実施例では、圧縮ねじ３２４は、穴１８ｅに受け入れられ、その中を第２長さ方向軸線Ｌ２に沿って移動するように構成されている。一実施例では、圧縮ねじ３２４は、第１留め具２０ａが第１留め穴２２２ａに受け入れられたときに、第１留め具２０ａと接触するように構成された凹状の表面を有する係合部分３２４ａを含む。一実施例では、係合部分３２４ａは、係合部分３２４ａが穴１８ｅ内で近位方向に上方に移動する際に、係合部分３２４ａが第２長さ方向軸線Ｌ２を中心として回転するのを防止できるように、穴１８ｅ内に形成された溝１８ｆ内に延びる突出部３２４ｂを含む。変形例では、穴１８ｅは、係合部分３２４ａの対応する溝に受け入れられる突出部を含む。
【００４０】
圧縮ねじ３２４は、係合部分３２４ａに取り付け可能なねじ部分３２４ｃを含む。ねじ部分３２４ｃは、穴１８ｅのねじ山と係合するように構成されたねじ山を含む。一実施例では、ねじ部分３２４ｃは、係合部分３２４ａに回転自在に取り付けられる。一実施例では、ねじ部分３２４ｃは、ねじ回し工具３２６と係合するための、例えば、六角形のソケット、細穴等の係合部材３２４ｄを含む。ねじ部分３２４ｃを回転すると、圧縮ねじ３２４は、穴１８ｅを通って近位方向に前進し、第１留め具２０ｃを近位方向に（例えば、第１留め穴２２２ａを横切って）移動する。第１留め具２０ａは、踵骨１２に対して固定されており、第３留め具２０ｃおよび第４留め具２０ｄのうちの少なくとも一方により釘１８が遠位方向に引っ張られないようにされているため、圧縮ねじ３２４を前進させることにより、踵骨１２が距骨１４に向かって近位方向に移動する。同様に、第２留め穴２２２ｂが細長い場合には、圧縮ねじ３２４を近位方向に前進させることにより、距骨１４が脛骨１６に向かって移動する。第１留め穴２２２ａおよび第２留め穴２２２ｂの両方が細長い場合には、圧縮ねじ３２４を近位方向に前進させることにより、踵骨１２および距骨１４の両方が脛骨１６に向かって移動し、これらの三つの骨全てを互いに圧迫する。一実施例では、穴１８ｅは、遠位部分１８ｃ全体に亘って延びている。一実施例では、穴１８ｅは、釘１８の全体が中空となるように、実質的に釘１８全体に亘って延びている。幾つかの実施例では、穴１８ｅは、遠位部分１８ｃの少なくとも一部に亘って延びている。変形例では、穴１８ｅは、第１留め穴２２２ａよりも遠位側の遠位部分１８ｃのみに亘って延びている。
【００４１】
図３および図４を参照すると、足首癒合デバイス１０は、一実施例において、埋め込みおよび圧迫の後に穴１８ｅを閉鎖するための端キャップねじ４２８を含む。一実施例では、端キャップねじ４２８は、穴１８ｅのねじ山と係合するため、ねじ山を備えている。変形例では、端キャップねじ４２８は、ねじ山を備えておらず、その代わりに、穴１８ｅにスナップ嵌めされる。
【００４２】
幾つかの実施例では、釘１８の遠位端１８ｄには、以下に更に詳細に説明するように、第２長さ方向軸線Ｌ２を中心として、第２長さ方向軸線Ｌ２に対して工具を係合させ、向かせるため、溝または段１８ｇが設けられている。このような実施例では、足首癒合デバイス１０は、端キャップスリーブ４３０を含んでいてもよい。端キャップスリーブ４３０には、溝１８ｇと整合するように構成された、１つ、または、それ以上の突出部４３０ａが近位端に設けられており、足首癒合デバイス１０の最遠位端を形成する端面４３０ｂが遠位端に設けられている。一実施例では、端面４３０ｂは、これを取り囲む踵骨１２および穴１８ｅの端部の近位側の端キャップねじ４２８と実質的に面一平面になるように構成されている。
【００４３】
幾つかの実施例では、釘１８を踵骨１２、距骨１４および脛骨１６に挿入するために、踵骨１２の下側から開始して近位方向に穴を推進（例えば、穿孔）することにより、経路が形成される。図５ないし図１２を参照すると、幾つかの実施例では、釘１８用の経路を形成するための基準軸線を固定するため、１つ、または、それ以上のガイドワイヤが踵骨１２、距骨１４、および脛骨１６に挿入される。
【００４４】
図５を参照すると、幾つかの実施例では、足首癒合デバイス１０の埋め込みにガイドワイヤターゲットデバイス５３４が使用される。ガイドワイヤターゲットデバイス５３４によって、足首固定術で代表的に使用される、あまり正確ではないフリーハンドのガイドワイヤ挿入技術が必要なくなる。ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、踵骨１２、距骨１４および脛骨１６を通して少なくとも一つのカッティング装置（例えば、ガイドワイヤ１０６０）を上方に位置決めする（図１０参照）上で、患者の解剖学的構造（例えば、脛骨１６、距骨１４、および／または足）の向きを利用してもよい。一実施例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、上文中に説明した、釘１８の後側部の湾曲を考慮して構成されており、穿孔および釘１８の配置について適正な方向を設定する。
【００４５】
一実施例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、踵骨１２および距骨１４を少なくとも部分的に取り囲むフレーム５３６を含む。一実施例では、フレーム５３６は、距骨１４と脛骨１６との間に、距骨１４の距骨頂面（ドーム）１４ａの近位側に挿入される（図８ｃおよび図９参照）形態および寸法のガイドワイヤターゲット５３８ａを有するターゲットアーム５３８を含む。一実施例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａを距骨１４と脛骨１６との間に、距骨頂面１４ａの近位側に挿入したとき、第１スリーブアーム５４０は、踵骨１２の遠位側に位置決めされる。一実施例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａは、ターゲットアーム５３８の遠位端に形成された半円形の窪みである。変形例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａには、撮像デバイスを使用して見ることができるマーカーが設けられている。これらのマーカーは、撮像デバイスを使用して見ることができる、放射性のマーカー等のマーカー（放射性に限定されない）、および／または、細溝（スロット）、穴、突出部等のガイドを含む。一実施例では、ターゲットアーム５３８は、ガイドワイヤターゲット５３８ａを距骨頂面１４ａの中心、すなわち、頂部１４ｂと整合するのを補助するのに使用され、下方に延びる、１つ、または、それ以上の突出部５３８ｂを含む。一実施例では、突出部５３８ｂは、ガイドワイヤターゲット５３８ａの両側に位置決めされた一対の突出部５３８ｂを含む。一実施例では、ターゲットアーム５３８の遠位端は、フレーム５３６の残りの部分の強度を維持しつつ、ターゲットアーム５３８が距骨１４と脛骨１６との間に更に容易に適合するように、フレーム５３６の残りの部分よりも薄い。
【００４６】
第１ガイドワイヤ軸線Ａ７をガイドワイヤターゲット５３８ａと整合させるため、一実施例では、フレーム５３６は、第１スリーブアーム５４０を含む。一実施例では、第１スリーブアーム５４０は、ターゲットアーム５３８に向かって面する近位側および近位側の反対側の遠位側を含む。一実施例では、フレーム５３６は、実質的にＣ字形状である。一実施例では、フレーム５３６は、第１スリーブアーム５４０が踵骨１２の下を延びる際に、ターゲットアーム５３８が距骨頂面１４ａの上方を延びるように、曲げてあるか、或いは、少なくとも弓形をなしている。一実施例では、ターゲットアーム５３８と、第１スリーブアーム５４０とは、実質的に平行である。一実施例では、第１スリーブアーム５４０は、第１ガイドワイヤスリーブ５４２を含む。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１スリーブアーム５４０と一体である。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１スリーブアーム５４０に対して取り外し可能である。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１スリーブアーム５４０の自由端に、または、その近くに位置決めされる。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２の少なくとも一部は、第１スリーブアーム５４０の近位側から延びている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２の少なくとも一部は、第１スリーブアーム５４０の遠位側から延びている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１スリーブアーム５４０の近位側および遠位側から延びている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、ガイドワイヤターゲット５３８ａに対して適所に固定されている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２の長さ方向中央軸線は、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７と同軸に整合するように構成されている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、ターゲットアーム５３８に対して適所に固定されている。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を中心として半径方向に配置されている。一実施例では、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７は、ガイドワイヤターゲット５３８ａと整合している。
【００４７】
第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を第１長さ方向軸線Ｌ１と同軸に整合させるために、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、患者の少なくとも一つの解剖学的特徴と整合していてもよく、および／または、このような解剖学的特徴に取り付けてもよい。一実施例では、少なくとも一つの解剖学的特徴は、脛骨１６である。一実施例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、脛骨部材、すなわち、整合ガイド５４４を含む。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、フレーム５３６と係合しており、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７と実質的に平行な長さ方向軸線に沿って、フレーム５３６から近位方向に延びるように構成されている。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、ターゲットアーム５３８に取り付けられる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、留め具５４４ｂを使用して、フレーム５３６に移動自在に取り付けられる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、星型研磨留め具を使用してフレーム５３６に移動自在に取り付けられる。これは、脛骨整合ガイド５４４を脛骨１６に対して位置決めし、フレーム５３６が第１長さ方向軸線Ｌ１を中心として、独立して回転され、適当な位置にきた際に、脛骨整合ガイド５４４に対して適所に係止されるように行われる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４に対するフレーム５３６の位置は、調節自在であるが、一般的には、患者に取り付ける前に外科医によって設定される。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４に対するフレーム５３６の位置は、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４を患者に取り付けた後に調節できる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４に対するフレーム５３６の位置は、半径方向に調節自在である。変形例では、横方向部材５４６がフレーム５３６に固定される。
【００４８】
ガイドワイヤターゲットデバイス５３４の位置決めを更に補助するため、脛骨整合ガイド５４４は、横方向部材５４６を含んでいてもよい。幾つかの実施例では、横方向部材５４６は、脛骨整合ガイド５４４から略垂直方向に延びている。一実施例では、横方向部材５４６は、使用中に、横方向部材５４６が脚を少なくとも部分的に包むように、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を中心とした湾曲を有するように構成されている。一実施例では、横方向部材５４６は、以下に説明するように使用しているとき、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を第１長さ方向軸線Ｌ１と整合させるのを補助するために、脛骨整合ガイド５４４の長さに沿った様々な位置に位置決めできる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、脛骨整合ガイド５４４の長さに沿って少なくとも部分的に延びる縦方向長穴（スロット）５４４ａを含む。一実施例では、横方向部材５４６は、縦方向長穴５４４ａを通って延びる、ノブねじ等の留め具５４６ａを含む。変形例では、横方向部材５４６は、移動自在に取り付けられていてもよいし、固定的に取り付けられていてもよいが、脛骨整合ガイド５４４に対して任意の方法で移動できてもよい。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４は、縦方向長穴５４４ａの代わりに、複数の穴を含む。変形例では、横方向部材５４６は、脛骨整合ガイド５４４に対して固定されているか、或いは、脛骨整合ガイド５４４と一体である。
【００４９】
一実施例では、横方向部材５４６は、外科医が横方向部材５４６を患者の脚の形状に合わせて成形できるように、曲げることができる。すなわち、患者の脚と形状を一致させることができる。一実施例では、横方向部材５４６は、取り付け部材（図示せず）、例えば、ベルクロストラップおよび／または患者の脚に取り付けられるように構成された弾性バンド等を含む。一実施例では、フレーム５３６および／または横方向部材５４６は、右足首に使用するために、逆方向を向いた方向で脛骨整合ガイド５４４に取り付けられていてもよい。
【００５０】
一実施例では、フレーム５３６および／または脛骨整合ガイド５４４には、左足および右足用のガイドワイヤターゲットデバイス５３４の構成要素間の適正な向き、または、連結を示す印（図示せず）が設けられている。一実施例では、フレーム５３６、および／または、横方向部材５４６には、手術中の患者の姿勢に応じて、フレーム５３６を脛骨整合ガイド５４４に合わせた向きにしなければならない概略の位置を示す印（図示せず）が設けられている。一実施例では、横方向部材５４６は、左足および右足についての適正な向きを示す印５４６ｂ，５４６ｃを含む。例示の実施例では、横方向部材５４６は、患者が腹臥位(supine position)にある場合に使用するための形状を備えている。幾つかの実施例では、様々な形状の横方向部材５４６が、背臥位(prone position)の患者に対して提供される。変形例では、単一の横方向部材５４６が提供され、フレーム５３６は、脛骨整合ガイド５４４に、脛骨整合ガイド５４４に対し、患者の姿勢に応じて半径方向に向いて取り付けられていてもよい。
【００５１】
一実施例では、横方向部材５４６は、以下に更に詳細に説明するように、第１長さ方向軸線Ｌ１、および／または、第１ガイドワイヤ１０６０と整合するための第１整合部材５４６ｄを含む。一実施例では、横方向部材５４６は、第１長さ方向軸線Ｌ１、および／または、第１ガイドワイヤ１０６０と整合するための第２整合部材５４６ｅを含む。一実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅは、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７と整合した平面と交差するように構成されており、且つ、位置決めされている。一実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅは、横方向部材５４６に設けられた窪みまたは屈曲部を含む。一実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅは、横方向部材５４６に設けられた１つ、または、それ以上の、突出部および／または溝を含む。変形例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅは、撮像デバイスを使用して見ることができるマーカーを含み、これには撮像デバイスを使用して見ることができる、放射性のマーカー等のマーカー（放射性に限定されない）が含まれる。幾つかの実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅの水平方向厚さは、第１ガイドワイヤ１０６０の厚さとほぼ等しい。一実施例では、第１整合部材５４６ｄは、脛骨１６を外側から見た場合に第１整合部材５４６ｄが第１長さ方向軸線Ｌ１と整合するように、横方向部材５４６の長さに沿って位置決めされており、第２整合部材５４６ｅは、脛骨１６をその前方から見て第２整合部材５４６ｅが第１長さ方向軸線Ｌ１と整合するように、横方向部材５４６の長さに沿って位置決めされている。一実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび第２整合部材５４６ｅを、二つの方向で第１長さ方向軸線Ｌ１と整合させることにより、脛骨整合ガイド５４４を確実に第１長さ方向軸線Ｌ１と実質的に平行にするのを補助する。
【００５２】
図６および図７を参照すると、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、第２ガイドワイヤ１２６２とともに使用するための第２ガイドワイヤテンプレート６４８を含んでいてもよい。第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８をガイドワイヤターゲット５３８ａと整合するように構成されている。第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８を中心として半径方向に配置された第２位置スリーブ６４８ａを含む。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を第１長さ方向軸線Ｌ１と同軸に整合するのに使用され、第２位置スリーブ６４８ａは、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８を第２長さ方向軸線Ｌ２の所望の位置と同軸に整合するのに使用される。一実施例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、第２長さ方向軸線Ｌ１を位置決めするように構成されている。一実施例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、第１長さ方向軸線Ｌ１を脛骨１６の長さ方向中央軸線と整合するように構成されており、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、第２長さ方向軸線Ｌ２を、第１長さ方向軸線Ｌ１の位置に関して予め選択された向きで位置決めするように構成されている。一実施例では、予め選択された向きは、釘１８の形状に基づく。
【００５３】
第２ガイドワイヤテンプレート６４８（例えば、図６参照）は、フレーム５３６と一体であってもよく、フレーム５３６とともに移動自在であってもよく、および／または、フレーム５３６に対して取り外し自在であってもよい。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第１スリーブアーム５４０に取り外し自在に取り付けられている。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、フレーム５３６に関して遠位方向に位置決めされている。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第１スリーブアーム５４０の遠位側に当接するように構成されている。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第１スリーブアーム５４０の少なくとも一部が、第２ガイドワイヤテンプレート６４８とターゲットアーム５３８との間に配置されるように位置決めされている。他の実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８の少なくとも一部は、ターゲットアーム５３８と第１スリーブアーム５４０との間に位置決めされる。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、取り付けスリーブ６４８ｃを含む。一実施例では、取り付けスリーブ６４８ｃは、第１ガイドワイヤスリーブ５４２の少なくとも一部と係合するように構成されており、且つ、寸法が定められている。一実施例では、取り付けスリーブ６４８ｃは、第１スリーブアーム５４０の遠位側から延びる第１ガイドワイヤスリーブ５４２の一部と係合するように構成されている。一実施例では、取り付けスリーブ６４８ｃは、取り付けスリーブ６４８ｃが第１ガイドワイヤスリーブ５４２に対して移動自在となるように、また、第１ガイドワイヤスリーブ５４２が外科医によって位置決めされ、取り外された後に、第１ガイドワイヤスリーブ５４２に対して所定の場所にとどまるように、第１ガイドワイヤスリーブ５４２に被せて圧縮嵌めされている。一実施例では、取り付けスリーブ６４８ｃは、取付けスリーブ６４８ｃの移動が第１ガイドワイヤ軸線Ａ７に沿った状態に維持されつつも、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を中心として自由に回転するように、第１ガイドワイヤスリーブ５４２にスナップ嵌めする。一実施例では、第２位置スリーブ６４８ａは、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を中心として回転するように構成されている。一実施例では、第２位置スリーブ６４８ａは、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を中心とした円弧に沿って移動可能である。
【００５４】
一実施例では、第２位置スリーブ６４８ａは、第２ガイドワイヤスリーブ１２５２（例えば、図１２参照）を、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８に沿って受け入れ、且つ、整合するための保持手段として構成される。変形例では、第２ガイドワイヤスリーブ１２５２は、第２位置スリーブ６４８ａと一体である。
【００５５】
第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して第２ガイドワイヤ軸線Ａ８を位置決めするための整合アーム６４８ｂを含んでいてもよい。これは、整合アーム６４８ｂを患者の解剖学的特徴に対して整合することによって行われる。第２ガイドワイヤテンプレート６４８がフレーム５３６に対して移動自在の実施例では、整合アーム６４８ｂは、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７に対して、および第１長さ方向軸線Ｌ１に対して、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８を位置決めするのに使用されてもよい。これは、整合アーム６４８ｂを患者の解剖学的特徴に対して整合することによって行われる。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、整合アーム６４８ｂが患者の予め選択された解剖学的特徴と整合したときに、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８がガイドワイヤターゲット５３８ａ、および／または、距骨頂面１４ａと実質的に整合するように形成されている。一実施例では、整合アーム６４８ｂは、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７からほぼ垂直に延びる。一実施例では、整合アーム６４８ｂと整合した、予め選択された解剖学的特徴は、脛骨１６の中央軸線（すなわち、第１長さ方向軸線Ｌ１）に対してほぼ垂直である。一実施例では、予め選択された解剖学的特徴は、第２中足骨１１５０である（図１１参照）。一実施例では、整合アーム６４８ｂは、第２中足骨１１５０とほぼ平行であるように整合され、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８の位置を決定する。変形例では、予め選択された解剖学的特徴は、足の細長い骨のうちの任意の一つである。
【００５６】
図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、例示的な実施例では、使用時に、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、足首癒合デバイス１０を挿入するための足首の準備を行うのに使用される。第１ガイドワイヤ１０６０および第２ガイドワイヤ１２６２を使用し、釘１８を患者の解剖学的構造と適正に整合してもよい。一実施例では、第１ガイドワイヤ１０６０は、第１長さ方向軸線Ｌ１（例えば、脛骨１６の長さ方向中央軸線）とほぼ整合され、釘１８が埋め込まれた後、第２ガイドワイヤ１２６２は、第２長さ方向軸線Ｌ２の位置とほぼ整合される（例えば、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して所定の傾きをなす）。一実施例では、ほぼ直線状の二つの線を使用して釘１８の湾曲形状と対応する切削経路を形成するため、第１ガイドワイヤ１０６０および第２ガイドワイヤ１２６２を使用する。変形例では、挿入中にガイドワイヤが曲がる場合、または、ガイドワイヤの挿入中に第１長さ方向軸線Ｌ１および第２長さ方向軸線Ｌ２についての経路が同軸に整合されるように足が位置決めされる場合、単一のガイドワイヤが使用されてもよい。一実施例では、第１ガイドワイヤ１０６０および第２ガイドワイヤ１２６２を使用することにより、第１長さ方向軸線Ｌ１および第２長さ方向軸線Ｌ２が更に正確に整合される。これは、距骨頂面１４ａおよび脛骨１６等の解剖学的特徴を使用して、第１ガイドワイヤ１０６０を第１長さ方向軸線Ｌ１と同軸に整合するために、第１ガイドワイヤ１０６０が使用され、第２ガイドワイヤ１２６２を第１ガイドワイヤ１０６０（または第１ガイドワイヤ１０６０によって形成された経路）に対して位置決めできるためである。
【００５７】
この手順の開始前に、実施される関節固定術の種類、および、外科医の裁量に基づいて、患者の姿勢が決定する。一実施例では、患者は、腹臥位をとる。他の一実施例では、患者は、背臥位をとる。幾つかの実施例では、例えば、腹臥位の患者について、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、後方位置（図示せず）、または、後方外側位置（図８Ａないし図１２の例示的な実施例に示す位置）に配置される。変形例では、例えば、患者が背臥位をとっている場合、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、前方外側位置で配置されてもよい。
【００５８】
図８Ａないし図８Ｃ、および、図９を参照すると、脛骨１６に対して、足首が所定位置で固定されるべき位置に足を向けてもよい。一実施例では、足首は、中立位(neutral position)に配置される。他の実施例では、足首を約２°ないし約３°背屈に配置する。足首を所望の位置に置いた後、ガイドワイヤターゲット５３８ａは、距骨１４と脛骨１６との間に挿入される。一実施例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａは、距骨頂面１４ａの近位側に配置される（図９参照）。一実施例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａは、距骨頂面１４ａの中心１４ｂ付近に配置される。一実施例では、ガイドワイヤターゲット５３８ａは、距骨頂面１４ａの中心１４ｂのほぼ真上に位置決めされる。一実施例では、距骨頂面１４ａの中心１４ｂは、第１長さ方向軸線Ｌ１および脛骨１６の中央軸線に整合される。一実施例では、突出部５３８ｂは、距骨頂面１４ａの中心１４ｂの両側に位置決めされる。一実施例では、Ｘ線撮像装置等の撮像デバイスを使用して、距骨１４に対するガイドワイヤターゲット５３８ａの位置が見られる。
【００５９】
ガイドワイヤターゲット５３８ａを距骨１４に対して位置決めすることに加え、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７がガイドワイヤターゲット５３８ａとほぼ整合するように、踵骨１２の下に位置決めされる。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１ガイドワイヤスリーブ５４２がガイドワイヤターゲット５３８ａと正確に整合するように位置決めされる。一実施例では、第１ガイドワイヤスリーブ５４２は、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７が距骨頂面１４ａの中心１４ｂと整合されるように位置決めされる。一実施例では、脛骨整合ガイド５４４を使用し、脛骨整合ガイド５４４を脛骨１６と実質的に平行に位置決めすることによって、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７を第１長さ方向軸線Ｌ１と整合するのが補助される。一実施例では、第１整合部材５４６ｄおよび／または第２整合部材５４６ｅは、側面図および正面図のそれぞれで第１長さ方向軸線Ｌ１と整合され、脛骨整合ガイド５４４を脛骨１６と実質的に平行に位置決めする。
【００６０】
一実施例では、摺動または別の方法によって、横方向部材５４６を脛骨整合ガイド５４４の長さに沿って位置決めし、脚の外面と接触することにより、脛骨整合ガイド５４４は、第１長さ方向軸線Ｌ１に対して位置決めされる。一実施例では、横方向部材５４６は、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４が患者に対して動かないようにする。一実施例では、横方向部材５４６がないと、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４の重量によって、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４がガイドワイヤターゲット５３８ａに対して外側および後方に枢動してしまう。一実施例では、横方向部材５４６は、ガイドワイヤターゲット５３８ａに対するガイドワイヤターゲットデバイス５３４の枢動を阻止する。脚の形状に起因して、一実施例では、横方向部材５４６が脛骨整合ガイド５４４の長さに沿って位置移動させることにより、第１平面内での第１ガイドワイヤ軸線Ａ７の向きが、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７が第１長さ方向軸線Ｌ１と整合されるまで変化される。一実施例では、横方向部材５４６の湾曲により、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７は、第２平面内で第１長さ方向軸線Ｌ１と整合した状態に保持される。第２平面は、第１平面に対してほぼ垂直である。
【００６１】
図１０を参照すると、第１ガイドワイヤ軸線Ａ７が所望の位置にきた後、第１ガイドワイヤ１０６０は、第１ガイドワイヤスリーブ５４２を通して第１ガイドワイヤ軸線Ａ７に沿って近位方向に、踵骨１２および距骨１４を通して脛骨１６の遠位端内に、前進する。一実施例では、撮像デバイスを使用して、第１ガイドワイヤ１０６０の配置および案内が監視される。一実施例では、第１ガイドワイヤ１０６０の案内は、側方から撮像デバイスを使用して、また、距腿関節窩撮影術を使用して監視される。一実施例では、第１ガイドワイヤ１０６０は、側面図および正面図のそれぞれにおいて、第１整合部材５４６ｄおよび／または第２整合部材５４６ｅと整合される。幾つかの実施例では、第１ガイドワイヤ１０６０を第１ガイドワイヤ軸線Ａ７に沿って前進することにより、脛骨１６の遠位端に、第１長さ方向軸線Ｌ１と実質的に整合したチャンネルを形成する。
【００６２】
図１１を参照すると、第２ガイドワイヤテンプレート６４８がフレーム５３６にまだ連結されていない場合、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４に取り付けられる。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８には、「左（Ｌｅｆｔ）」という文字、および／または、左右の足のいずれに適しているのかを示す色彩記号などの印６４８ｄ（図６参照）が含まれる。第２ガイドワイヤテンプレート６４８をガイドワイヤターゲットデバイス５３４に取り付けた後、整合アーム６４８ｂを第２中足骨１１５０等の患者の解剖学的特徴と整合することによって、第２ガイドワイヤテンプレート６４８は、フレーム５３６および／または第１ガイドワイヤ軸線Ａ７に対して位置決めされてもよい。第２ガイドワイヤテンプレート６４８が所定位置に置かれたとき、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８は、ガイドワイヤターゲット５３８ａとほぼ整合し、第２長さ方向軸線Ｌ２になる位置と同軸になる。一実施例では、第２ガイドワイヤテンプレート６４８が所定位置に置かれたとき、第２ガイドワイヤ軸線Ａ８は、踵骨１２の内側壁および外側壁から等距離にある、踵骨隆起の足底側の前縁とほぼ整合する。
【００６３】
図１２を参照すると、一実施例では、第２ガイドワイヤスリーブ１２５２がまだ取り付けられていない場合には、第２ガイドワイヤスリーブ１２５２が第２位置スリーブ６４８ａに挿入される。一実施例では、第２ガイドワイヤ１２６２は、第２ガイドワイヤスリーブ１２５２を通して、また、踵骨１２および距骨１４を通してガイドワイヤターゲット５３８ａの近くまで、近位方向に前進する。一実施例では、挿入中の第２ガイドワイヤ１２６２の位置は、撮像デバイスを使用して側方からおよび距腿関節窩撮影術で監視される。
【００６４】
図１３を参照すると、一実施例では、第２ガイドワイヤ１２６２がひとたび所定位置に置かれた後、第１ガイドワイヤ１０６０およびガイドワイヤターゲットデバイス５３４は、第２ガイドワイヤ１２６２だけが残るように、取り外される。一実施例では、カニューレ状ドリル１３５６が、第２ガイドワイヤ１２６２に被せて挿入される。変形例では、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４が所定位置に残され、第２ガイドワイヤ１２６２が取り外され、ドリルが第２ガイドワイヤ軸線Ａ８に沿って案内される。
【００６５】
図１４を参照すると、一実施例では、カニューレ状ドリル１３５６が距骨頂面１４ａの近くまで前進されると、第２ガイドワイヤ１２６２が第１長さ方向軸線Ｌ１と整合するように、足が位置決めされる。幾つかの実施例では、第２ガイドワイヤ１２６２が脛骨１６の長さ方向軸線と実質的に整合するように足の位置が位置決めされる。幾つかの実施例では、足の位置決めの工程は、第２ガイドワイヤ１２６２が、第１ガイドワイヤ１０６０によって脛骨１６の遠位端に形成されたチャンネルと実質的に整合するように、足を脛骨１６にして傾ける工程を含む。幾つかの実施例では、次いで、第２ガイドワイヤ１２６２が、第１ガイドワイヤ１０６０によって脛骨１６の遠位端に形成されたチャンネル内に前進される。一実施例では、足を位置決めし、カニューレ状ドリル１３５６を保護するのを補助ため、保護スリーブ１４５８が、第２ガイドワイヤ１２６２に被せて挿入される。一実施例では、足が約１５°背屈され、１０°内返しされる。一実施例では、足の再位置決めがなされると、カニューレ状ドリル１３５６は、第２ガイドワイヤ１２６２に被せて脛骨１６内に前進される。
【００６６】
図１５を参照すると、一実施例では、カニューレ状ドリル１３５６および第２ガイドワイヤ１２６２が取り外された後、脛骨１６の骨髄管をリーマーで拡大することが望ましい。一実施例では、カニューレ状ドリル１３５６によって形成された経路にリーマー１５６４が挿入される。狭い脛骨骨髄管は、釘１８の挿入の妨げになりえる。一実施例では、釘１８の直径よりも約０．５ｍｍないし約１ｍｍ大きい断面幅のリーマーで脛骨骨髄管が徐々に拡大される。
【００６７】
図１６を参照すると、ドリルによって経路が形成されると、釘１８は、踵骨１２および距骨１４を通して近位方向に脛骨１６内に挿入される。一実施例では、釘１８の挿入を補助するため、挿入ハンドル１６６６が釘１８の遠位端１８ｄに取り付けられる。挿入ハンドル１６６６は、挿入ハンドル１６６６の半径方向位置が釘１８の遠位部分１８ｃに対して固定されるように、釘１８の少なくとも一つの溝１８ｇと整合するように構成される。一実施例では、挿入ハンドル１６６６は、釘１８の穴１８ｅ内に上方に延びる連結ねじ（図示せず）を使用して、釘１８の遠位部分１８ｃに連結される。一実施例では、挿入ハンドルを握って、釘１８を足首関節を横切って上方に押すことによって、釘１８ができるだけ深く挿入される。一実施例では、打ち込みキャップ１６６８が挿入ハンドル１６６６に連結されていてもよい。幾つかの実施例では、打ち込みキャップ１６６８は、遠位端面を含み、釘１８の挿入を容易にするため、ここに力が加えられる。一実施例では、釘１８が挿入されると、打ち込みキャップ１６６８および挿入ハンドル１６６６を使用して、釘１８が最終位置まで回転される。一実施例では、釘１８の配置は、撮像デバイスを使用して案内され監視される。
【００６８】
図１７ないし図２０を参照すると、釘１８が所定位置に配置された後、幾つかの実施例では、エイミング(aiming)アーム１８７０が挿入ハンドル１６６６に取り付けられる。エイミングアーム１８７０は、留め具２０の幾つかまたは全てを、釘１８の位置に対して挿入するのに使用されてもよい。一実施例では、挿入ハンドル１６６６は、縦方向に延びる溝、突出部等の一つまたはそれ以上の整合特徴１６６６ａを含む。一実施例では、整合特徴１６６６ａは、挿入ハンドル１６６６の周囲で周方向に間隔が隔てられた複数の溝を含む。一実施例では、挿入ハンドル１６６６は、挿入ハンドル１６６６の周囲で半径方向に間隔が隔てられた複数の印１６６６ｂを含む。一実施例では、これらの印１６６６ｂは、第１長さ方向軸線Ｌ１および第２長さ方向軸線Ｌ２に対するエイミングアーム１８７０の位置を示すのに使用される。一実施例では、これらの印１６６６ｂは、それぞれの留め具２０と対応する文字等のマークを含む。例えば、エイミングアーム１８７０が第１留め穴２２ａと整合するとき、印１６６６ｂは、エイミングアーム１８７０の視認ウィンドウを通して「Ｃ」を示し、踵骨１２用の「踵骨ねじ」と表示された穴を適当なドリル１８７４、ドリルスリーブ１８７４ａおよびねじ２０ａとともに使用しなければならないということを表示してもよい。
【００６９】
圧縮ねじを使用する実施例では、第１留め具２０ａは、第１留め穴２２ａの最遠位端に挿入される。このような実施例では、第２留め具２０ｂは、第２留め穴２２ｂの最遠位端に挿入される。第３留め具２０ｃおよび第４留め具２０ｄについては、一実施例では、三つの選択肢、すなわち１）静的に係止する選択肢、２）動的に係止する選択肢、および、３）最初は静的に係止し、後で動的係止状態にする選択肢がある。一実施例では、静的係止のみが望ましい場合には、第３留め具２０ｃが第３留め穴２２ｃに挿入され、釘１８が脛骨１６に対して移動しないようにする。一実施例では、動的係止のみが望ましい場合には、第４留め具２０ｄが第４留め穴２２ｄの最近位端に挿入される。釘１８を静的に係止し、後で動的に係止する選択肢を用意しておくのが望ましい場合には、第４留め具２０ｄは、第４留め穴２２ｄの最近位端に挿入され、第３留め具２０ｃは、第３留め穴２２ｃに挿入される。このような実施例では、第３留め具２０ｃが取り外されるまで、釘１８が脛骨１６に対して移動しないようにされる。第３留め具２０ｃが取り外されると、釘１８は、踵骨１２および／または距骨１４が脛骨１６に向かって更に圧迫されるとき（例えば、骨グラフトを圧迫する場合）、脛骨１６を近位方向上方に移動させる。
【００７０】
図２１を参照すると、足首癒合デバイス１０が埋め込まれると、圧迫形態を持つ実施例では、ねじ回し３２６を使用して、圧縮ねじ３２４が穴１８ｅを通して近位方向に打ち込まれてもよい。一実施例では、圧縮ねじ３２４が近位方向に打ち込まれるとき、圧縮ねじ３２４は、第１留め穴２２ａと係合する。踵骨１２が第１留め具２０ａに対して固定され、釘１８が第３留め具２０ｃおよび／または第４留め具２０ｄにより遠位方向に移動しないようにされているため、踵骨は、脛骨１６に向かって近位方向に位置移動される。一実施例では、踵骨１２が距骨１４に係止した後、細長い留め穴２２ｂを有するいくつかの実施例において、踵骨１２および距骨１４は、脛骨１６に向かって近位方向に位置移動される。
【００７１】
図２２を参照すると、圧縮ねじの調節後、一実施例では、端キャップスリーブ４３０および端キャップねじ４２８は、釘１８の遠位端１８ｄに挿入され、穴１８３をシールしてもよい。
【００７２】
図２３Ａないし図２３Ｄは、取付け後の例示的な足首癒合デバイス１０を示す。一実施例では、足首癒合デバイス１０は左足用であり、踵骨１２、距骨１４、および／または、脛骨１６が互いに十分に癒合するまで、埋め込まれる。
【００７３】
図２４を参照すると、一実施例では、癒合された後、または、他の理由で足首癒合デバイス１０を取り外すことが望まれる場合、患者からの釘１８の方向を変えるのを補助するために、抜き取り工具２５７６が使用されてもよい。一実施例では、留め具２０および端キャップスリーブ４３０および端キャップねじ４２８を取り外した後、抜き取り工具２５７６が釘１８の遠位端１８ｄに螺着される。一実施例では、抜き取り工具２５７６は、引っ張られて、および／または、ハンマーで遠位方向に打たれて、釘１８が取り外される。
【００７４】
一実施例では、本明細書中に説明した足首関節固定術を行うキットが提供される。こうしたキットは、本明細書中に説明した、器具、留め具、および／または、埋め込み可能なデバイスの各々のうちの一つまたはそれ以上を含んでいてもよい。一実施例では、足首関節固定術を行うためのキットは、釘１８、一つまたはそれ以上の留め具２０、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４、および、少なくとも一つのガイドワイヤ１０６０を含む。一実施例では、足首関節固定術を行うためのキットは、釘１８、一つまたはそれ以上の留め具２０、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４、第１ガイドワイヤ１０６０および第２ガイドワイヤ１２６２を含む。一実施例では、足首関節固定術を行うためのキットは、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４、および、少なくとも一つのガイドワイヤ１０６０を含む。一実施例では、足首関節固定術を行うためのキットは、ガイドワイヤターゲットデバイス５３４、少なくとも一つのガイドワイヤ１０６０、および、エイミングアーム１８７０を含む。
【００７５】
本発明の広い発明概念から逸脱することなく、図示し且つ上文中に説明した例示的な実施例に変形を加えることができるということは、当業者には理解されよう。従って、本発明は、示し、説明した例示的な実施例に限定されず、特許請求の範囲に定義した本発明の主旨および範囲内の変更を含もうとするものであるということは理解されよう。例えば、例示的な実施例の特定の特徴は、特許請求の範囲に記載した本発明の一部分であってもよいし、そうでなくてもよく、開示の実施例の特徴を組み合わせてもよい。特段の記載のない限り、単数で表記された用語および特定の用語は、単数の要素に限定されず、「少なくとも一つの」という意味であると読まれるべきである。
【００７６】
少なくともいくつかの添付図面、および、本発明の説明は、本発明を明瞭に理解するため、関連した要素に絞って簡略化したものであって、明瞭化を図るために他の要素を排除したが、当業者が理解する他の要素もまた、本発明の一部に含まれてもよい。しかしながら、こうした要素は当該技術分野で周知であるため、また、こうした要素が本発明の理解を必ずしも容易にするものでもないため、こうした要素については、本明細書中で言及していない。
【００７７】
更に、本方法が、本明細書中に説明した、工程の特定の順序に依存しない範囲において、工程の特定の順序は、特許請求の範囲の限定とは解釈されるべきではない。本発明の方法に関する特許請求の範囲は、工程を記載の順序で行うことに限定されず、また、本発明の主旨および範囲内において、変更してもよく、そのままでもよいことは、当業者には容易に理解されよう。
【符号の説明】
【００７８】
１０…足首癒合デバイス
１２…踵骨
１４…距骨
１４ａ…距骨頂面
１４ｂ…頂部（中心）
１６…脛骨
１８…釘
１８ａ…近位部分
１８ｂ…近位端
１８ｃ…遠位部分
１８ｄ…遠位端
１８ｅ…穴
１８ｆ…溝
１８ｇ…段（または溝）
１８ｈ…円錐台部位
２０，２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０ｄ…留め具
２２，２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄ…留め穴
１８３…穴
２２２ａ，２２２ｂ…穴，２２２ｃ，２２２ｄ…留め穴
３２４ａ…係合部分
３２４ｂ…突出部
３２４ｃ…ねじ部分
３２４ｄ…係合部材
３２６…工具
４３０…端キャップスリーブ
４３０ａ…突出部
４３０ｂ…端面
５３４…ガイドワイヤターゲットデバイス
５３６…フレーム
５３８…ターゲットアーム
５３８ａ…ガイドワイヤターゲット
５３８ｂ…突出部
５４０…第１スリーブアーム
５４２…第１ガイドワイヤスリーブ
５４４…整合ガイド
５４４…脛骨整合ガイド
５４４ａ…縦方向長穴
５４４ｂ…留め具
５４６…横方向部材
５４６ａ…留め具
５４６ｂ…印
５４６ｄ…第１整合部材
５４６ｅ…第２整合部材
６４８…第２ガイドワイヤテンプレート
６４８ａ…第２位置スリーブ
６４８ｂ…整合アーム
６４８ｃ…スリーブ
６４８ｄ…印
１０６０…第１ガイドワイヤ
１１５０…第２中足骨
１２５２…第２ガイドワイヤスリーブ
１２６２…第２ガイドワイヤ
１３５６…カニューレ状ドリル
１４５８…保護スリーブ
１５６４…リーマー
１６６６…挿入ハンドル
１６６６ａ…整合特徴
１６６６ｂ…印
１６６８…キャップ
１８７０…エイミングアーム
１８７０…アーム
１８７４…ドリル
１８７４ａ…ドリルスリーブ
２５７６…工具
Ａ１…軸線
Ｌ１，Ｌ２…長さ方向軸線
ｄ１，ｄ２，ｄ３…方向
Ａ２，Ａ３，Ａ４，Ａ５，Ａ６，Ａ７，Ａ８…軸線
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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