(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体であって、該筐体を貫通して長手方向に延伸する誘導管腔を画定している筐体と、
該筐体と係合され、該筐体から遠位方向に延伸しているロッドと、
該ロッドの遠位端に配置されているフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、該フェルールアセンブリ内にフェルールを解放可能に保持するように構成され、該フェルールは、縫合糸の一部分を該フェルール内に保持するように適合されている、フェルールアセンブリと、
該筐体の中に画定された該誘導管腔を通って平行移動するように構成されている針であって、該針の遠位端は、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すために、該フェルールアセンブリの中で該フェルールを係合するように構成されている、針と
を備え、
該フェルールアセンブリは、該縫合デバイスおよび周囲組織を損傷することを防ぐように構成されている少なくとも１つの適合性特徴を含み、該少なくとも１つの適合性特徴は、該フェルールアセンブリの組織止めと該フェルールアセンブリの基部との間に画定されたスロットを含む、縫合デバイス。
【請求項２】
前記フェルールアセンブリは、湾曲部分とフェルールホルダとを含み、該湾曲部分の第１の端は、前記ロッドの遠位端に取り付けられ、該湾曲部分の第２の端は、該第２の端の上に該フェルールホルダを保持しており、前記フェルールは、該フェルールホルダを貫通して画定された管腔の中に配置されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項３】
前記筐体に配置された組織止めをさらに含む、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項４】
前記フェルールアセンブリの前記組織止めは、前記ロッドを係合するように構成され、該組織止め内に前記フェルールを解放可能に保持するようにさらに構成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項５】
前記針と前記フェルールとは、はめ込み型摩擦嵌合係合で互いに係合するように構成されている、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項６】
前記ロッドは、該ロッドの長さに沿って前記筐体の中に選択的に固定可能であることにより、該ロッドが該筐体から遠位方向に最小距離を延伸する第１の位置と、該ロッドが該筐体から遠位方向に最大距離を延伸する第２の位置との間で、該ロッドは、該筐体の中に固定可能である、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つの適合性特徴は、前記フェルールアセンブリの前記基部を貫通して画定されたアパーチャをさらに含む、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項８】
創傷を縫合するシステムであって、該システムは、
縫合デバイスであって、
筐体であって、該筐体を通って長手方向に延伸する誘導管腔を画定している筐体と、
該筐体と結合され、該筐体から遠位方向に延伸しているロッドと、
該ロッドの遠位端に配置されているフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、該フェルールアセンブリの中にフェルールを解放可能に保持し、該フェルールは、該フェルールの中に縫合糸の一部分を保持している、フェルールアセンブリと、
該筐体の中に画定された該誘導管腔を通って平行移動するように構成されている針であって、該針の遠位端は、該フェルールを係合し、それにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すように構成されている、針と
を含み、
該縫合デバイスは、該フェルールアセンブリが、縫合される組織の内側に配置されるように、創傷を貫通して挿入されるように構成され、
該針は、該フェルールを係合するために、該誘導管腔の中に、組織を貫通して挿入されるように構成され、該針は、近位方向に平行移動することにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外し、組織を通って戻るように近位方向に平行移動することによって、該組織を通って、該フェルールと該フェルールに保持された縫合糸の一部分とを通過させるようにさらに構成され、
該フェルールアセンブリは、該縫合デバイスおよび周囲組織を損傷することを防ぐように構成されている少なくとも１つの適合性特徴を含み、該少なくとも１つの適合性特徴は、該フェルールアセンブリの組織止めと該フェルールアセンブリの基部との間に画定されたスロットを含む、システム。
【請求項９】
前記ロッドは、前記縫合デバイスが創傷を貫通して挿入される前に、縫合される組織の厚さに従って、前記筐体に対して位置決めされるように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本発明は、２００９年１０月１日出願の米国仮出願第６１／２４７，６４４号の利益と優先権とを主張し、その全内容が、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、創傷閉鎖デバイスに関し、さらに詳細には、創傷を縫合するための直接駆動針を有する創傷閉鎖デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
穿刺創傷、すなわち、組織を貫通する創傷は、外傷に起因し得るか、または外科処置の間に体腔へのアクセスを提供するために意図的に作り出され得る。例えば、内視鏡的外科処置の間、トロカールデバイスを利用して、腹膜を穿刺することにより、腹壁を通るカニューレによるアクセスポートを提供する。概して、トロカールおよび／またはカニューレは、外科処置を行うために必要な外科器具の導入のために、腹壁を貫通して配置される。このようにして、外科医は、把持具、はさみ、クリップアプライヤ、ステープラなどの外科器具、または特定の外科処置の間に必要であり得るその他任意の外科器具を導入し得る。処置が完了すると、創傷を縫合することが必要である。
【０００４】
穿刺創傷を閉鎖するための従来の器具は、概して、穿刺創傷自体（外傷によってもたらされる穿刺孔の場合）、またはカニューレ（外科手術部位にアクセスするために作り出された穿刺孔の場合）のいずれかを通って体の中に延伸され得るシャフトを含む。次に、縫合糸保持針が、シャフトから組織の中に展開される。残念ながら、針を展開するために使用されるメカニズムは、扱いにくい場合が多く、そして、縫合デバイスの延伸および／または引込みを困難にし得る。
【０００５】
従来技術において、特許文献１は、トロカールの穿刺創傷を閉鎖するための縫合器具を開示している。縫合器具は、一対の針キャリアを含み、該針キャリアは、それに解放可能に保持された針を有する。針キャリアは、針を組織の中に追いやるために、ラックピニオンメカニズムを介して引込み位置から展開位置まで平行移動可能である。特許文献２は、シャフトを含む関節運動縫合デバイスを開示しており、該シャフトは、その遠位端に配置された関節のある脚を有する。脚は、縫合糸取付けカフを含み、該縫合糸取付けカフは、係止するように針を係合することにより、針の撤収の際に、カフが、撤収され得る。特許文献３は、少なくとも２つのアームを有する縫合デバイスを開示しており、該少なくとも２つのアームは、縫合デバイスのシャフトから延伸可能である。アームは、旋回軸周りで回転され、シャフトから延伸する。次に、針が、挿入され、アームと係合することにより、アームから縫合糸を回収し得る。特許文献４は、１対のウイングを含む縫合デバイスを開示しており、該一対のウイングは、デバイスから選択的に延伸可能である。次に、針上に縫合糸を担持する針が、組織を貫通して前進させられ、ウイングと係合することにより、ウイングに縫合糸を保持する。特許文献５は、上で考察された特許文献４の縫合装置と同様な縫合装置を開示しており、そして、さらに、縫合装置を作動させるためのハンドルアセンブリを開示している。特許文献６は、上で考察された特許文献２の関節運動縫合デバイスと同様な関節運動縫合デバイスを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，４７０，３３０号明細書
【特許文献２】米国特許第７，２３５，０８７号明細書
【特許文献３】米国特許第７，４４９，０２４号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００６／００３０８６８号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００６／００６９３９７号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００８／００４５９７９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一実施形態に従って、縫合デバイスが、提供される。縫合デバイスは、筐体を含み、該筐体は、その中を貫通して長手方向に延伸する誘導管腔を画定している。ロッドが、筐体と係合され、そして、筐体から遠位方向に延伸している。フェルールアセンブリは、ロッドの遠位端に配置されている。フェルールアセンブリは、その中にフェルールを解放可能に保持するように構成されている。フェルールは、その中に縫合糸の一部分を保持するように適合されている。針は、筐体の中に画定された誘導管腔を通って平行移動するように構成されている。針の遠位端は、フェルールアセンブリからフェルールを取り外すためにフェルールアセンブリの中でフェルールを係合するように構成されている。
【０００８】
一実施形態において、フェルールアセンブリは、湾曲部分とフェルールホルダとを含む。湾曲部分の一方の端は、ロッドの遠位端に取り付けられている。湾曲部分のもう一方の端は、その上にフェルールホルダを保持している。フェルールは、フェルールホルダを貫通して画定される管腔の中に配置されている。
【０００９】
別の実施形態において、フェルールアセンブリおよび／または筐体は、組織中の創傷の中への縫合デバイスの挿入の際に、組織の表面付近に配置可能な組織止めを含む。フェルールアセンブリの組織止めは、ロッドを係合し、そして、その中にフェルールを解放可能に保持するように構成され得る。
【００１０】
さらに別の実施形態において、針とフェルールとは、はめ込み型摩擦嵌合係合で互いに係合するように構成されている。
【００１１】
また別の実施形態において、ロッドは、ロッドの長さに沿って、筐体の中に選択的に固定可能である。ロッドが筐体から遠位方向に最小距離を延伸する第１の位置と、ロッドが筐体から遠位方向に最大距離を延伸する第２の位置との間で、ロッドは、筐体の中に固定可能である。
【００１２】
またさらに別の実施形態において、フェルールアセンブリは、１つ以上の適合性特徴を含み、該１つ以上の適合性特徴は、縫合器具および／または周囲の組織を損傷する可能性を減少させるように構成されている。
【００１３】
創傷を縫合する方法がまた、本開示に従って提供される。方法は、上記の実施形態の任意の実施形態に記載の縫合デバイスを提供することを含む。方法はさらに、創傷を貫通して縫合デバイスを挿入することにより、フェルールアセンブリが、縫合される組織の内側表面に配置されることと、誘導管腔の中に、そして組織を貫通して針を挿入することにより、フェルールを係合することと、針を近位方向に平行移動させることにより、フェルールアセンブリからフェルールを取り外すことと、組織を通って戻るように近位方向に針を平行移動させ、それにより、組織を通って、フェルールと、それに取り付けられた縫合糸の一部分とを通過させることとを含む。
【００１４】
一実施形態において、方法はさらに、創傷から縫合デバイスを取り外すことを含む。次に、縫合デバイスは、再装填され得、そして、上記の方法が、創傷の反対側において繰り返され得る。最後に、組織を貫通して、創傷の両側に配置された縫合糸が結び止められることにより、創傷を閉鎖し得る。
【００１５】
さらに別の実施形態において、創傷を貫通して縫合デバイスを挿入する前に、筐体に対するロッドの位置が、縫合される組織の厚さに従って調節され得る。
【００１６】
したがって、本発明は、以下を提供する。
【００１７】
（項目１）  
筐体であって、該筐体を貫通して長手方向に延伸する誘導管腔を画定している、筐体と、
該筐体と係合され、該筐体から遠位方向に延伸しているロッドと、
該ロッドの遠位端に配置されているフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、該フェルールアセンブリ内にフェルールを解放可能に保持するように構成され、該フェルールは複数の縫合糸を該フェルール内に保持するように適合されている、フェルールアセンブリと、
該筐体の中に画定された該誘導管腔を通って平行移動するように構成されている針であって、該針の遠位端は、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すために、該フェルールアセンブリの中で該フェルールを係合するように構成されている、針と
を備えている、縫合デバイス。
【００１８】
（項目２）  
上記フェルールアセンブリは、湾曲部分とフェルールホルダとを含み、該湾曲部分の第１の端は、上記ロッドの遠位端に取り付けられ、該湾曲部分の第２の端は、該第２の端の上に該フェルールホルダを保持しており、上記フェルールは、該フェルールホルダを貫通して画定された管腔の中に配置されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００１９】
（項目３）  
上記フェルールアセンブリおよび上記筐体のうちの少なくとも一方に配置された組織止めをさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００２０】
（項目４）  
上記フェルールアセンブリは、組織止めを含み、該組織止めは、上記ロッドを係合するように構成され、該組織止め内に上記フェルールを解放可能に保持するようにさらに構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００２１】
（項目５）  
上記針と、上記フェルールとは、はめ込み型摩擦嵌合係合で互いに係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００２２】
（項目６）  
上記ロッドは、該ロッドの長さに沿って上記筐体の中に選択的に固定可能であることにより、該ロッドが該筐体から遠位方向に最小距離を延伸する第１の位置と、該ロッドが該筐体から遠位方向に最大距離を延伸する第２の位置との間で、該ロッドは、該筐体の中に固定可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００２３】
（項目７）  
上記フェルールアセンブリは、その中に画定された少なくとも１つの適合性特徴をさらに含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の縫合デバイス。
【００２４】
（項目８）  
創傷を縫合するシステムであって、該システムは、
縫合デバイスであって、
筐体であって、該筐体を通って長手方向に延伸する誘導管腔を画定している、筐体と、
該筐体と結合され、該筐体から遠位方向に延伸しているロッドと、
該ロッドの遠位端に配置されているフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、該フェルールアセンブリの中にフェルールを解放可能に保持し、該フェルールは、該フェルールの中に縫合糸の一部分を保持している、フェルールアセンブリと、
該筐体の中に画定された該誘導管腔を通って平行移動するように構成されている針であって、該針の遠位端は、該フェルールを係合し、それにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すように構成されている、針と
を含み、
該縫合デバイスは、該フェルールアセンブリが、縫合される組織の内側に配置されるように、創傷を貫通して挿入されるように構成され、
該針は、該フェルールを係合するために、該誘導管腔の中に、組織を貫通して挿入されるように構成されている、縫合デバイスと、
該針を近位方向に平行移動させることにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外す手段と、
組織を通って戻るように近位方向に該針を平行移動させることによって、組織を通って、該フェルールと、該フェルールに取り付けられた該縫合糸の一部分とを通過させる手段と
を備えている、システム。
【００２５】
（項目９）  
上記創傷から上記縫合デバイスを取り外す手段をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００２６】
（項目１０）  
上記創傷を閉鎖するために、上記縫合糸を結び止める手段をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００２７】
（項目１１）  
上記ロッドは、上記縫合デバイスが創傷を貫通して挿入される前に、縫合される組織の厚さに従って、上記筐体に対して位置決めされるように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載のシステム。
【００２８】
（項目８ａ）  
創傷を縫合する方法であって、該方法は、
縫合デバイスを提供するステップであって、該縫合デバイスは、
筐体であって、該筐体を通って長手方向に延伸する誘導管腔を画定している、筐体と、
該筐体と結合され、該筐体から遠位方向に延伸しているロッドと、
該ロッドの遠位端に配置されているフェルールアセンブリであって、該フェルールアセンブリは、該フェルールアセンブリの中にフェルールを解放可能に保持し、該フェルールは、該フェルールの中に縫合糸の一部分を保持している、フェルールアセンブリと、
該筐体の中に画定された該誘導管腔を通って平行移動するように構成されている針であって、該針の遠位端は、該フェルールを係合し、それにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すように構成されている、針と
を含む、ステップと、
該フェルールアセンブリが、縫合される組織の内側に配置されるように、創傷を貫通して該縫合デバイスを挿入するステップと、
該フェルールを係合するために、該誘導管腔の中に、組織を貫通して該針を挿入するステップと、
該針を近位方向に平行移動させることにより、該フェルールアセンブリから該フェルールを取り外すステップと、
組織を通って戻るように近位方向に該針を平行移動させることによって、組織を通って、該フェルールと、該フェルールに取り付けられた該縫合糸の一部分とを通過させる、ステップと
を包含する、方法。
【００２９】
（項目９ａ）  
上記創傷から上記縫合デバイスを取り外すステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３０】
（項目１０ａ）  
上記縫合デバイスを再装填し、上記創傷の反対側において、上記挿入、平行移動、および取り外しのステップを繰り返すステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３１】
（項目１１ａ）  
上記創傷を閉鎖するために、上記縫合糸を結び止めるステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３２】
（項目１２ａ）  
創傷を貫通して上記縫合デバイスを挿入する前に、縫合される組織の厚さに従って、上記筐体に対する上記ロッドの位置を調節するステップをさらに包含する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の方法。
【００３３】
（摘要）
縫合デバイスは、筐体と、ロッドと、フェルールアセンブリと、針とを含む。筐体は、その中を貫通して長手方向に延伸する誘導管腔を画定している。ロッドは、筐体と係合され、そして、筐体から遠位方向に延伸している。フェルールアセンブリが、ロッドの遠位端に配置され、そして、フェルールアセンブリの中にフェルールを解放可能に保持するように構成されている。フェルールは、その中に縫合糸の一部分を保持するように適合されている。針は、筐体の中に画定された誘導管腔を通って平行移動するように構成されている。針の遠位端は、フェルールアセンブリからフェルールを取り外すために、フェルールアセンブリの中でフェルールを係合するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
主題の縫合デバイスの様々な実施形態が、図面を参照して、本明細書において記述される。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従った縫合デバイスの側面図である。
【図２】図２は、図１の縫合デバイスの横断面図である。
【図３】図３は、図２の縫合デバイスのフェルールアセンブリの拡大断面図である。
【図４】図４は、本開示の別の実施形態に従った縫合デバイスの側面図である。
【図５】図５は、図４の縫合デバイスの横断面図である。
【図６】図６は、図５の縫合デバイスのフェルールアセンブリの拡大断面図である。
【図７】図７は、本開示のさらに別の実施形態に従った縫合デバイスの側面図である。
【図８】図８は、図７の縫合デバイスの横断面図である。
【図９】図９は、図８の縫合デバイスのフェルールアセンブリの拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
（詳細な説明）
同様な参照番号が、同様な要素または同一の要素を識別する図面と以下の記述とにおいて、従来どおり、用語「近位」は、使用中にオペレータに最も近い装置の端を指し、一方、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い端を指す。
【００３６】
ここで、図１〜図３を参照すると、縫合デバイス１００が、示されており、該縫合デバイス１００は、概して、筐体１１０と、ロッド１２０と、フェルールアセンブリ１４０と、針１７０とを含む。筐体１１０は、近位部分１１２と、細長い遠位部分１１４とを含む。近位部分１１２は、それを貫通して画定された指リング１１３を含むことにより、オペレータが、縫合デバイス１００を把持することを可能にする。ロッド１２０は、筐体１１０の管腔１１６を通って配置され、管腔１１６の中に固定するように係合されているが、以下の実施形態において記述されるように、ロッド１２０は、縫合デバイス１００の長さを変えるために、筐体１１０に対して選択的に平行移動可能であり得る。ロッド１２０は、近位部分１１２から遠位方向に延伸している。フェルールアセンブリ１４０は、ロッド１２０の遠位端１２２に配置されている。フェルールアセンブリ１４０は、湾曲部分１４２、またはＵ−形状の部分１４２を含むが、他の構成、例えば、角のある構成が、企図されている。湾曲部分１４２は、第１の端１４４において、ロッド１２０の遠位端１２２に取り付けられている。湾曲部分１４２の第２の端１４６は、その上にフェルールホルダ１５０を保持するように構成されている。フェルールホルダ１５０は、その中に画定された管腔１５４を含む。フェルール１６０が、フェルールホルダ１５０の管腔１５４の中に解放可能に配置されている。縫合糸１９０の一部分、例えば、縫合糸ループ１９０が、フェルールホルダ１５０の管腔１５４の中に配置されている。縫合糸ループ１９０は、その第１の端１９２において、フェルール１６０のアパーチャ１６２を通って配置され、そして、その第２の端１９４において、フェルールホルダ１５０のアパーチャ１５６を通って配置されることにより、縫合糸ループ１９０は、相互接続するか、またはフェルール１６０とフェルールホルダ１５０とを結合する。あるいは、縫合糸ループ１９０は、フェルールアセンブリ１４０の湾曲部分１４２に固定され得るか、またはフェルールホルダ１５０から近位方向に延伸し、筐体１１０の中に画定された管腔（図示せず）を通過するように構成され得る。
【００３７】
ここで、図２〜図３を参照すると、筐体１００の中に画定された管腔１１８を通って配置された針１７０は、遠位先端１７２を含み、そして、管腔１１８を通って平行移動してフェルール１６０を係合するように構成されている。針１７０は、中空であり、その中に管腔１７４を画定している。針１７０が、筐体１１０の管腔１１８を通って挿入されると、管腔１１８は、針１７０のための誘導装置として働く。特に、管腔１１８は、針１７０が、管腔１１８の中を通って容易に平行移動することができるように充分に大きい直径のものであるが、針１７０が、管腔１１８の中で角度をつけるか、または傾斜するのを妨げるような充分に小さい直径のものでもある。したがって、針１７０が、管腔１１８の中に挿入され、そして、その中を通って遠位方向に平行移動されると、管腔１１８は、フェルールホルダ１５０に向かって針１７０を向けるか、または誘導する。
【００３８】
理解され得るように、筐体１１０の管腔１１８を通って針１７０をさらに遠位方向に平行移動させる際に、針１７０の遠位端１７２は、最終的に、フェルールホルダ１５０の中に画定された管腔１５４に入る。上述のように、針１７０が、組織を貫通して平行移動されると、管腔１１８は、フェルールホルダ１５０に向かって針１７０を誘導するか、または向け、針１７０が、フェルールホルダ１５０と誤配列するのを妨げる。針１７０が、管腔１５４の中へと遠位方向に追いやられるので、針１７０は、フェルール１６０を囲む。すなわち、フェルール１６０が、針１７０の管腔１７４の中に入る。管腔１７４は、フェルール１６０よりもわずかに小さい直径を有し得るので、針１７０が、フェルール１６０の周りに追いやられたときには、フェルール１６０は、管腔１７４の中に留められ、解放可能なはめ込み型摩擦嵌合係合によって、管腔１７４の中にフェルール１６０を保持する。あるいは、管腔１７４は、フェルール１６０の直径よりも大きい第１の直径から、フェルール１６０の直径よりも小さい第２の直径まで、遠位先端１７２から近位方向に向かって次第に細くなり得る。この構成においては、管腔１７４の中にフェルール１６０をさらに追いやることが、摩擦嵌合係合で、管腔１７４の中にフェルールを係合する。別の代替の実施形態において、針１７０は、フェルール１６０に画定された管腔（図示せず）を係合するように充分に小さい直径のものである。この実施形態において、針１７０は、フェルール１６０の中に画定された管腔の中に追いやられることにより、フェルール１６０と針１７０とは、はめ込み型摩擦嵌合係合で係合され得る。針１７０およびフェルール１６０の上記の構成のうちの任意のものが、本明細書において考察される実施形態の任意のものに従って使用され得ることが、想定されている。
【００３９】
上述のように、そして、図３に示されるように、縫合糸１９０は、その一方の端１９４において、（アパーチャ１５６を通って）フェルールアセンブリ１４０のフェルールホルダ１５０に取り付けられ、そして、もう一方の端１９２において、（アパーチャ１６２を通って）フェルール１６０に取り付けられる。使用のための準備において、縫合糸１９０が、フェルールホルダ１５０とフェルールアセンブリ１４０との両方に係合されると、フェルール１６０は、フェルールホルダ１５０の管腔１５４の中に解放可能に保持される。
【００４０】
図１〜図３を参照して、縫合デバイス１００の動作が、記述される。上記のように、縫合糸１９０とフェルール１６０とが、フェルールホルダ１５０の中に装填されると、縫合デバイス１００が、縫合される創傷の中に挿入される。縫合デバイス１００は、創傷を貫通して遠位方向に平行移動されることにより、フェルールアセンブリ１４０は、組織の内側表面に隣接して位置決めされ、そして、筐体１１０の細長い遠位部分１１４は、組織の外側表面、すなわち、反対側の表面に隣接して位置決めされる。言い換えると、縫合される組織が、フェルールアセンブリ１４０と筐体の細長い遠位部分１１４との間に配置されるように、縫合デバイス１００は、位置決めされる。フェルールアセンブリ１４０と細長い遠位部分１１４との間の間隙は、特定の厚さを有する組織が、その間に配置されることを可能にするような充分な大きさであるように、ロッド１２０の長さは、縫合される組織の厚さまたは厚さの範囲に従って寸法を合わされ得ることが、想定されている。したがって、比較的薄い組織を縫合するためには、ロッド１２０が、比較的短い長さになるように、縫合デバイス１００は、構成され得る。一方、比較的厚い組織を縫合することが、所望される場合には、ロッド１２０が、比較的長い長さになるように、縫合デバイス１００は、構成され得る。あるいは、以下で考察される実施形態において考察されるように、縫合デバイス１００が、広い範囲の厚さを有する組織を縫合するために使用され得るように、ロッド１２０は、調節可能であり得る。
【００４１】
縫合される組織が、フェルールアセンブリ１４０と筐体１１０の細長い遠位部分１１４との間に配置されると、針１７０が、筐体１１０の中に画定された管腔１１８を通って挿入され得る。上記の位置に縫合デバイス１００を維持するために、オペレータは、筐体１１０の中に画定された指リング１１３によって、指を位置決めし得る。針１７０は、管腔１１８と組織とを通って遠位方向に平行移動され、筐体１１０の中に画定された管腔１１８によって、フェルールホルダ１５０に向かって誘導される。オペレータが、縫合デバイス１００を適切な位置で保持している間、針１７０が、さらに遠位方向に平行移動されることにより、針１７０の遠位先端１７２が、縫合される組織を完全に通過し、そして、フェルールホルダ１５０の管腔１５４に入る。次に、針１７０は、フェルールホルダ１５０と係合するようにさらに追いやられることにより、針１７０にフェルール１６０を解放可能に係合する。
【００４２】
針１７０が、フェルールホルダ１５０の管腔１５４の中に挿入されて、針１７０の管腔１７４の中でフェルール１６０を係合すると、針１７０は、近位方向に引張られ得る。針１７０が、近位方向に引張られると、フェルール１６０は、フェルールホルダ１５０から取り外される。針１７０とフェルール１６０とが、組織を完全に通過するまで、針１７０、そして、次に、針１７０に係合されたフェルール１６０および縫合糸１９０の第１の端１９２が、組織を通って近位方向に平行移動され、縫合糸１９０を、組織を貫通して配置されたままにする。例えば、縫合糸１９０の第１の端１９２は、組織の近位側に配置されるが、縫合糸１９０の第２の端１９４は、フェルールホルダ１５０のアパーチャ１５６を通って配置されるので、縫合糸１９０の第２の端１９４は、組織の遠位側に配置されたままにする。次に、縫合デバイス１００は、取り外され、フェルール１６０を上に配置された別のフェルールホルダ１５０を再装填され、そして、創傷の反対側に位置決めされ得る。次に、上記の方法が、創傷の反対側、または創傷の周りの様々な位置において繰り返されるように、フェルール１６０は、針１７０の管腔１７４から取り外され得る。最終的に、オペレータが、縫合糸１９０を結び止めることにより、創傷を縫合して、閉鎖し得る。
【００４３】
ここで、図４〜図６を参照すると、本開示の縫合デバイス２００の別の実施形態が示されている。図４〜図６の実施形態において、前述の実施形態におけるように、縫合デバイス２００は、筐体２１０と、フェルールアセンブリ２４０と、針２７０とを含む。筐体２１０は、近位部分２１２と、細長い遠位部分２１４とを含む。近位部分２１２は、そこを貫通して画定された指リング２１３を含む。指リング２１３は、オペレータが、片手で縫合デバイス２００を把持することを可能にするように寸法を合わされている。ロッド２２０は、筐体２１０を貫通して画定された管腔２１６を通って配置されている。ロッド２２０は、ラッチ２３０によって、筐体２１０の中に選択的に位置決め可能である。さらに詳細には、図４に示されているように、ラッチ２３０が、閉位置に配置されたときには、ロッド２２０は、筐体２１０に対してしっかりと固定される。ラッチ２３０が、開位置に解放されたときには、ロッド２２０は、筐体２１０に対して、管腔２１６を通って平行移動可能である。したがって、理解され得るように、ロッド２２０は、筐体２１０に対して選択的に位置決めされることにより、ロッド２２０は、筐体２１０から遠位方向に所望の距離を延伸し得る。ラッチ２３０は、閉じられたときには、適切な位置にロッド２２０を固定し、そして、開いたときには、ロッド２２０が、管腔１１６を通って平行移動することを可能にすることができる任意の適切な係止メカニズムであり得る。上述のように、筐体２１０に対してロッド２２０を選択的に位置決めする能力は、縫合デバイス２００が、広い範囲の厚さを有する組織を縫合するために使用され得るという点で有利である。あるいは、図４〜図６の実施形態におけるように、ロッド２２０が、筐体２１０に対して固定されるように、ラッチ２３０は、閉じた状態で固定され得る。
【００４４】
続けて図４〜図６を参照すると、フェルールアセンブリ２４０は、ロッド２２０の遠位端２２２に配置されている。理解され得るように、筐体２１０に対するロッド２２０の位置に依存して、フェルールアセンブリ２４０は、筐体２１０により近いか、または筐体２１０からより遠いかのいずれかである。フェルールアセンブリ２４０は、第１の管腔２４４と第２の管腔２４６とをそれぞれ含み、該第１の管腔２４４と該第２の管腔２４６とは、フェルールアセンブリ２４０の直径的に反対側に画定されているが、別の構成が企図されている。管腔２４４と管腔２４６とは、フェルールアセンブリ２４０の近位表面２４７から、全体的にではないが、部分的にフェルールアセンブリを通って延伸しているので、フェルールアセンブリ２４０の遠位表面２４８は、連続的な表面を画定している。フェルールアセンブリ２４０の遠位表面２４８は、概して円錐形状であるので、組織内の開口部を通って縫合デバイス２００を挿入することを容易し得、および／または鈍い先端部分を含むことにより、組織内の開口部の中への挿入の際に組織を損傷することを回避することを助け得る。フェルールアセンブリ２４０の近位表面２４７は、組織止め２４７として構成されるので、以下で考察されるように、針２７０とフェルール２４０とが、近位方向に引張られたときに、組織止め２４７が、縫合される組織の内側表面に接触し、それにより、縫合デバイス２００の近位方向への動きを妨げるのを助け得る。さらに、筐体２１０の細長い遠位部分２１４の遠位表面２１５もまた、組織止め２１５として構成されるので、組織止め２１５が、組織の外側表面に接触すると、組織止め２１５は、縫合デバイス２００の遠位方向の平行移動を妨げるのを助け得る。
【００４５】
続けて図４〜図６を参照すると、ロッド２２０は、フェルールアセンブリ２４０の第１の管腔２４４を通って配置され、そして、その中にしっかりと固定される。フェルールアセンブリ２４０の第２の管腔２４６は、その中にフェルール２５０を解放可能に保持するように構成されている。フェルール２５０は、単に、第２の管腔２４６の境界によって第２の管腔２４６の中に保持され得るか、またはその他任意の適切な構造によってその中に保持され得る。縫合糸２９０は、その自由端２９２においてフェルール２５０に固定されるか、または結ばれる。図６に最良に示されているように、縫合糸２９０は、フェルールアセンブリ２４０の周囲に配置され、そこから近位方向に延伸し、筐体２１０の中に画定された管腔（図示せず）を通過している。縫合糸２９０のループ状の端２９４は、筐体２１０から近位方向に延伸している。あるいは、縫合糸２９０は、フェルール２５０を係合し、そして、ロッド２２０の中に画定された管腔（図示せず）を通って近位方向に延伸し、最終的には、筐体２１０から近位方向に延伸するように構成され得る。
【００４６】
縫合デバイス２００の動作は、上で考察された縫合デバイス１００の動作と同様である。第１に、ロッド２２０は、縫合される組織の厚さに従って、ラッチ２３０によって、筐体２１０に対して適切な位置に固定される。理解され得るように、縫合される組織は、比較的少ない厚さを有する場合には、ロッド２２０は、筐体２１０から比較的少ない距離を延伸するように位置決めされ、そして、縫合される組織が比較的厚い場合には、筐体２１０からより大きな距離を延伸するように位置決めされる。ラッチ２３０が、閉じられ、適切な場所にロッド２２０を固定すると、縫合デバイス２００が、創傷を貫通して挿入されることにより、フェルールアセンブリ２４０が、縫合される組織の内側表面に隣接して配置される。調節が必要である場合には、組織止め２４７が、組織の内側表面と接し、組織止め２１５が、組織の外側表面と接触するまで、組織止め２４７が、ロッド２２０とラッチ２３０とを使用して近位方向に動かされる。次に、ラッチ２３０は、係止され、組織止め２１５と組織止め２４７との相対位置を固定することにより、その間に間隙を画定する。
【００４７】
次に、針２７０が、誘導管腔２１８の中に挿入される。誘導管腔２１８は、その中を通って針２７０が遠位方向に平行移動する際に、フェルール２５０に向かって針２７０を向ける。組織を通って針２７０をさらに遠位方向に平行移動させる際に、針２７０の遠位先端２７２は、フェルールアセンブリ２４０の管腔２４６に入る。針２７０が、少なくとも部分的には、フェルールアセンブリ２４０の管腔２４６を通って平行移動し得るように、針２７０は、寸法を合わされている。針２７０はまた、その中を貫通する管腔２７４を画定することにより、針２７０が、管腔２４６を通って平行移動されると、フェルール２５０が、針２７０の管腔２７４を通って受け入れられ得る。フェルール２５０と針２７０の管腔２７４とは、実質的に同様な直径を有するように寸法を合わされることにより、針２７０が、フェルールアセンブリ２４０の管腔２４６の中に追いやられると、フェルール２５０が、摩擦嵌合はめ込み型係合によって、針２７０の管腔２７４の中に留められる。
【００４８】
フェルール２５０が、針２７０の中に留められると、針２７０は、組織を通って近位方向に戻るように平行移動され、フェルール２５０も組織を通って平行移動させ得る。縫合デバイス２００が、針２７０と共に近位方向に平行移動をし始めた場合には、フェルールアセンブリ２４０の組織止め２４７が、最終的には、組織の内側表面と接触し、指リング２１３が、近位方向に動くのを妨げ、それにより、縫合デバイス２００に対して、針２７０だけが動くことを可能にする。さらに近位方向に、そして、完全に組織から離れるように、針２７０およびフェルール２５０を平行移動させることが、縫合糸２９０を、組織を貫通して配置されたままにする。さらに詳細には、縫合糸２９０の自由端２９２は、組織の近位側に位置決めされ、縫合糸２９０は、組織を通って延伸し、その遠位側において組織を出て行き、そして、組織内の創傷を近位方向に貫通して、そのループ状の端２９４まで延伸している。組織を貫通して配置されたときには、縫合糸２９０の位置または構成が、縫合糸（または複数の縫合糸）２９０の結び止めることを容易にする。したがって、上記の手順と同様な手順が、創傷の反対側（複数の側）において完了され得、そして、次に、縫合糸２９０が、締められ、そして、結び止められることにより、創傷を閉鎖し得る。
【００４９】
ここで、図７〜図９を参照すると、縫合デバイス３００の別の実施形態は、筐体３１０と、フェルールアセンブリ３４０と、針３７０とを含む。筐体３１０は、近位部分３１２と、細長い遠位部分３１４とを含む。近位部分３１２は、そこを貫通して画定された指リング３１３を含むが、遠位部分３１４は、その上に配置されたラッチ３３０を含む。ロッド３２０は、筐体３１０を貫通して画定された管腔３１６を通って配置されている。筐体３１０は、上記の筐体２１０と実質的に同様に構成されており、したがって、その記載は、ここでは繰り返されない。
【００５０】
続けて図７〜図９を参照すると、フェルールアセンブリ３４０が、示されており、該フェルールアセンブリ３４０は、基部３４４と、組織止め３４６とを含む。フェルールアセンブリ３４０はさらに、第１の管腔３４５と第２の管腔３４７とを含み、該第１の管腔３４５は、その中を通るロッド３２０をしっかりと固定するために基部３４４の中に画定されており、該第２の管腔３４７は、その中にフェルール３５０を解放可能に保持するために組織止め３４６の中に画定されている。縫合糸３９０の自由端３９２は、フェルール３５０に取り付けられるが、縫合糸３９０のループ状の端３９４は、基部３４４の周りを延伸し、そして、そこから近位方向に延伸し、最終的には、筐体３１０の中に画定された管腔（図示せず）を通って延伸している。あるいは、縫合糸３９０は、上の実施形態のうちの任意のものに従って構成され得る。基部３４４は、組織内の開口部を通る縫合デバイス３００の位置決めを容易にするような任意の形状（例えば、円錐状）に構成され得る。さらに、基部３４４は、組織の中への縫合デバイス３００の挿入の間、組織止め３４６とフェルール３５０とを保護するように構成され得る。
【００５１】
図９に最良に示されているように、基部３４４と組織止め３４６とは、少なくとも部分的には、適合性特徴３４８、例えば、フェルールアセンブリ３４０の中に画定されたスロット３４８によって隔離されている。基部３４４は、そこを貫通して画定されたアパーチャ３４９をさらに含み得る。スロット３４８および／またはアパーチャ３４９は、ある程度の適合性または可撓性をフェルールアセンブリ３４０に提供して縫合デバイス３００および周囲組織を損傷することから保護し、そして、縫合デバイスの動作、例えば、組織の中への縫合デバイス３００の挿入の間の、フェルールアセンブリ３４０の中への針３７０の挿入、針３７０とフェルール３６０との係合、フェルールアセンブリ３４０からの針３７０とフェルール３６０の取り外し、または力が、フェルールアセンブリ３４０および／または組織に加えられる他の同様な作用を容易にするように構成され得る。
【００５２】
動作においては、上で考察された実施形態と同様に、針３７０は、筐体３１０の誘導管腔３１８を通って、そして、組織を貫通して挿入される。針３７０は、少なくとも部分的には、組織止め３４６の管腔３４７を通って平行移動し、それにより、例えば、はめ込み型摩擦嵌合係合またははめ込み型摩擦嵌合係合によって、針３７０にフェルール３５０を係合するように構成されている。その後、針３７０は、近位方向に平行移動され、組織を通ってフェルール３５０と縫合糸３９０とを引張る。次に、上記の手順は、創傷の反対側において、所望に応じて繰り返され得る。次に、縫合糸３９０は、結び止められることにより、創傷を閉鎖する。
【００５３】
上記から、そして、様々な図面を参照して、本開示の範囲を逸脱することなく、特定の改変がまた、本開示に対して行われ得ることを、当業者は、理解する。本開示のいくつかの実施形態が、図面に示されているが、その開示は、それらに限定されることを意図されていない。なぜならば、本開示は、当該技術が許容する限り広い範囲のものであることと、明細書がそのように読まれることとを意図されているからである。したがって、上の記述は、限定と解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示と解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲と精神との範囲内で他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００５４】
１００  縫合デバイス
１１０  筐体
１２０  ロッド
１４０  フェルールアセンブリ
１５０  フェルールホルダ
１６０  フェルール
１７０  針
１９０  縫合糸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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