(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
駆動力を伝達する伝達部材の先端に取り付けられ、生体組織を結紮するクリップユニットであって、
一対の腕部を有するクリップ本体と、前記クリップ本体の外側に配置され前記腕部を閉じた状態に維持するための締付リングと、を備え、
前記クリップ本体が、前記一対の腕部の基端側を連結する連結基部と、前記連結基部の前記腕部とは反対側に延設され、前記伝達部材の先端に接続される連結尾部と、を有し、前記一対の腕部、前記連結基部、及び前記連結尾部が、一枚の帯状の板材を折り曲げ加工することで一体に形成されてなり、
前記連結基部が、前記締付リングの軸線方向に対して垂直な平担部を有し、前記腕部と前記連結尾部が前記平担部の側面で接続されたクリップユニット。
【請求項２】
請求項１記載のクリップユニットであって、
前記一対の腕部を平面に展開したときの前記連結基部から延びる腕部長手方向に対して、前記連結尾部を平面に展開したときの前記連結基部から延びる連結尾部長手方向が鋭角に交差するクリップユニット。
【請求項３】
請求項２記載のクリップユニットであって、
前記連結基部の前記腕部長手方向と前記連結尾部長手方向とが交差する鈍角側領域に、前記折り曲げ加工を行う際に前記クリップ本体を支持するための固定用ランナが接続される接続部を有し、前記固定用ランナと前記連結基部との接続方向が、前記腕部長手方向に対して鋭角に交差するクリップユニット。
【請求項４】
請求項３記載のクリップユニットであって、
前記腕部長手方向に沿う前記腕部の中心線と、前記連結尾部長手方向に沿う前記連結尾部の中心線と、前記固定用ランナの接続方向に沿う前記固定用ランナの中心線とが、それぞれ前記連結基部で交わるクリップユニット。
【請求項５】
請求項３又は請求項４記載のクリップユニットであって、
前記腕部長手方向と、前記連結尾部長手方向と、前記固定用ランナの接続方向とが、それぞれ等角度で交差するクリップユニット。
【請求項６】
請求項１〜請求項５のいずれか一項記載のクリップユニットと、
可撓性を有する長尺状のシース部材と、
前記シース部材の前記クリップユニットが支持される先端側とは反対側の基端部に配置され、前記伝達部材に処置駆動力を伝達する操作部と、
を有する結紮装置。
【請求項７】
請求項１〜請求項５のいずれか一項記載のクリップユニットの製造方法であって、
前記帯状の板材から前記クリップ本体の外形を、前記連結基部に固定用ランナを接続した状態で打ち抜く第１のステップと、
前記連結基部を前記固定用ランナで支持しつつ前記クリップ本体を折り曲げ加工する第２のステップと、
前記固定用ランナを前記連結基部から切り離す第３のステップと、
を有するクリップユニットの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クリップユニット及びこれを用いた結紮装置、並びにクリップユニットの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、内視鏡用の結紮装置は、手元操作部から延設される長尺状の可撓性シースの先端に、生体組織を結紮するためのクリップユニットが配置された構成となっている。クリップユニットは、シース内に挿通した操作ワイヤを手元操作部からシース軸方向に進退操作、シース軸回りに回転操作することで生体組織を所望の方向から結紮する。そして、最終的に操作ワイヤを手元操作側に強く牽引することで、クリップユニットは、生体組織を把持したまま体腔内に留置される。
【０００３】
この種の結紮装置では、クリップユニットと操作ワイヤのフックとを連結解除する際、クリップユニットの一部を破断させるものがある。ところが、破断による微小な破片が体腔内に飛散する虞があるため、クリップ本体の塑性変形やフック側の弾性変形により連結解除するクリップユニットが種々提案されている（例えば特許文献１，２参照）。
【０００４】
特許文献１のクリップは、板材を折り曲げ加工したクリップ本体の基端側から突出した爪部にフックを係合させる構成であり、係合解除する際には爪部が塑性変形する。また、特許文献２のクリップは、クリップ本体の基端側に開口する連結孔にスリ割り構造のフックを係合させる構成であり、係合解除する際にはフックが連結孔により潰されて連結孔から抜け出る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−６６２２６号公報
【特許文献２】特開２００２−３６０５９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１のクリップにおいては、クリップ本体の基端側における軸断面が方形の一辺を開口した断面形状であるため、係合解除時の引っ張り力により、腕部の変形にねじれ成分が加わる。このため、腕部先端側における結紮状態が変化する虞がある。また、特許文献２のクリップにおいては、係合解除する際にクリップ本体に大きな力が負荷されて、クリップの腕部先端側に変形が生じる虞がある。このように、クリップユニットと操作ワイヤのフックとの連結解除時に、予期しない力がクリップユニットに掛かり、結紮状態の変化やクリップの損傷を招くことがある。
そこで本発明は、クリップユニットと操作ワイヤのフックとの連結解除時に大きな力が作用しても、クリップユニットの腕部側と連結尾部側とが相互に影響することなく、常に安定して結紮が行えるクリップユニット及びこれを用いた結紮装置、並びにクリップユニットの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、下記構成からなる。
（１）  駆動力を伝達する伝達部材の先端に取り付けられ、生体組織を結紮するクリップユニットであって、
一対の腕部を有するクリップ本体と、前記クリップ本体の外側に配置され前記腕部を閉じた状態に維持するための締付リングと、を備え、
前記クリップ本体が、前記一対の腕部の基端側を連結する連結基部と、前記連結基部の前記腕部とは反対側に延設され、前記伝達部材の先端に接続される連結尾部と、を有し、前記一対の腕部、前記連結基部、及び前記連結尾部が、一枚の帯状の板材を折り曲げ加工することで一体に形成されてなり、
前記連結基部が、前記締付リングの軸線方向に対して垂直な平担部を有し、前記腕部と前記連結尾部が前記平担部の側面で接続されたクリップユニット。
（２）  （１）のクリップユニットと、
可撓性を有する長尺状のシース部材と、
前記シース部材の前記クリップユニットが支持される先端側とは反対側の基端部に配置され、前記伝達部材に前記処置駆動力を伝達する操作部と、
を有する結紮装置。
（３）  （１）のクリップユニットの製造方法であって、
前記帯状の板材から前記クリップ本体の外形を、前記連結基部に固定用ランナを接続した状態で打ち抜く第１のステップと、
前記連結基部を前記固定用ランナで支持しつつ前記クリップ本体を折り曲げ加工する第２のステップと、
前記固定用ランナを前記連結基部から切り離す第３のステップと、
を有するクリップユニットの製造方法。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係るクリップユニット及びこれを用いた結紮装置によれば、クリップユニットと操作ワイヤのフックとの連結解除時に大きな力が作用しても、クリップユニットの腕部側と連結尾部側とが相互に影響することなく、常に安定して結紮が行える。また、本発明に掛かるクリップユニットの製造方法
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態を説明するための図で、結紮装置の全体構成図である。
【図２】一部を切り欠いて示すクリップユニットの構成図である。
【図３】図２に示したクリップユニットの分解斜視図である。
【図４】（Ａ）はクリップ本体の側面図、（Ｂ）は正面図である。
【図５】図４（Ｂ）のＶ１方向から見たクリップ本体の背面図である。
【図６】（Ａ）は内側締付リング先端側の側面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は末端側の側面図である。
【図７】図６（Ｂ）におけるＡ‐Ａ線断面図である。
【図８】（Ａ）は外側締付リングを図示せずに示したクリップ本体と内側締付リングとの係合状態を示す斜視図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ‐Ｂ線断面図である。
【図９】（Ａ）は外側締付リング先端側の側面図、（Ｂ）は正面図である。
【図１０】図９のＣ‐Ｃ線断面図である。
【図１１】外側締付リングと内側締付リングとの係合状態を示す断面図である。
【図１２】結紮装置の手元操作部の断面図である。
【図１３】図１２に示す操作部本体の先端部、及びすり割り部の先端部付近の拡大断面図である。
【図１４】操作ワイヤをスライダに固定する操作ワイヤ固定具の分解斜視図である。
【図１５】スライダ本体の断面斜視図である。
【図１６】先端シースの断面図である。
【図１７】操作ワイヤの前方先端に固定されたフック及び誘い玉の正面図である。
【図１８】図１７のＤ‐Ｄ線断面図である。
【図１９】クリップ本体とフックとの係合状態を示す部分破断斜視図である。
【図２０】クリップケースの斜視図である。
【図２１】クリップケースの分解斜視図である。
【図２２】クリップケースの側面図である。
【図２３】（Ａ）〜（Ｄ）はクリップケースのクリップユニットをフックに装着する手順を示す説明図である。
【図２４】図２３（Ａ）の下ケースにおけるＡ３部分の拡大図である。
【図２５】図２３（Ａ）の下ケースにおけるＡ３部分の斜視図である。
【図２６】（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は、フックがクリップ本体の連結尾部に挿入されてから連結するまでの様子を段階的に示す説明図である。
【図２７】フラップ部が閉じられる様子の拡大説明図である。
【図２８】（Ａ）はクリップ本体と外側締付リングとの連結状態を示す説明図で、（Ｂ）は（Ａ）の連結状態から先端シースが屈曲した様子を示す説明図である。
【図２９】誘い玉の代わりに誘いバネとした構成例を示す説明図である。
【図３０】誘いバネの後端に誘い玉を配置した構成例を示す説明図である。
【図３１】（Ａ）〜（Ｆ）は先端シースからクリップユニットの腕部を拡開するまでの様子を示す説明図である。
【図３２】（Ａ）〜（Ｅ）は、先端シースから外側に突出させたクリップユニットの腕部の拡開と、生体組織を結紮するまでの動作を段階的に示す説明図である。
【図３３】（Ａ）は内側締付リングの拡開維持突起が基端部のスリット部に入り込む様子、（Ｂ）は拡開維持突起がスリット部の前方先端部に当接した様子を示す説明図である。
【図３４】操作部本体を指掛けリングに対して回転操作する様子を示す説明図である。
【図３５】腕部の抜け止め突起が外側締付リングの括れ部による段付部で係止された様子を示す説明図である。
【図３６】図３５のＶ２方向矢視図である。
【図３７】結紮を完了したクリップユニットの状態を一部切り欠いて示す説明図である。
【図３８】（Ａ）はフックと連結尾部との係合状態、（Ｂ）はフックと連結尾部との連結解除開始状態を示す説明図である。
【図３９】（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はＪ字爪部の係合解除の様子を段階的に示す説明図である。
【図４０】（Ａ）は一対の係合爪部を形成した連結尾部の部分構成図、（Ｂ）は（Ａ）の下視図である。
【図４１】（Ａ）はアームに形成した開口内に係合爪部を配置した連結尾部の部分構成図、（Ｂ）は（Ａ）の下視図である。
【図４２】腕部の屈曲点を中心に腕部長手方向に延設される補強リブを形成した構成を示す説明図である。
【図４３】と図４２のＥ−Ｅ線断面図である。
【図４４】クリップ本体の外形を、固定用ランナを残して打ち抜いた段階の平面図である。
【図４５】帯状の板材から打ち抜き加工、各種の折り曲げ加工等を順次に行い、クリップ本体を製造するプレス装置の概略構成を示す説明図である。
【図４６】（Ａ）〜（Ｆ）は各加工ステージで順次に加工が施される様子の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施形態を説明するための図で、医療用処置具としての結紮装置の全体構成図である。
【００１１】
結紮装置１００は、クリップ操作装置１１と、このクリップ操作装置１１に装填されるクリップユニット１３を有して構成される。クリップ操作装置１１は、図示しない内視鏡のチャンネル内に挿入され、体腔内に挿入される挿入部としての先端シース１５と、先端シース１５の基端側に配置される手元操作部１７とを有する。先端シース１５と手元操作部１７との間は、基端シース１９によって接続され、先端シース１５内及び基端シース１９内には、操作ワイヤ２１が軸線方向に進退自在に挿通されている。
【００１２】
先端シース１５及び基端シース１９は、例えば、ステンレス製密巻コイル等で作られた導入管で構成される。操作ワイヤ２１は、ステンレス、ＮｉＴｉ合金等の適度な弾性を有する金属撚り線で形成されている。また、操作ワイヤ２１の手元操作部１７側とは反対側の前方先端には、その先端から順にフック２３及び誘い玉２５が固着されている。
【００１３】
クリップユニット１３は、筒状体に形成される締付リング２６と、締付リング２６内に支持されるクリップ本体２７とを備え、締付リング２６が操作ワイヤ２１の前方先端に設けられたフック２３に装着される。
【００１４】
手元操作部１７は、基端シース１９の基端側を軸線周りに回動自在に固定した操作部本体３３と、操作ワイヤ２１に対して回転が規制された状態で接続されたスライダ３５と、操作部本体３３の末端に回転自在に設けられた指掛けリング３７と、を備える。スライダ３５は、操作部本体３３に対して回転が規制され、且つシースの軸線方向に対して進退自在に配されている。
【００１５】
手元操作部１７は、操作部本体３３とスライダ３５とを長手方向に相対移動することによって、先端シース１５の先端で、操作ワイヤ２１に接続されたクリップユニット１３のシース軸線方向への進退移動が可能となる。また、操作ワイヤ２１に接続されたクリップユニット１３は、操作部本体３３とスライダ３５を軸線周りに回転させることによって、シース軸を中心とする回転が可能となる。
【００１６】
つまり、クリップ操作装置１１は、スライダ３５を指掛けリング３７から離間する方向に移動させると、先端シース１５から操作ワイヤ２１が前方に突出する方向に移動し、逆にスライダ３５を指掛けリング３７に近づけると、操作ワイヤ２１が先端シース１５内に引き込まれる方向に移動する。また、操作部本体３３とスライダ３５を軸線周りに回転させると、スライダ３５と共に操作ワイヤ２１が回転する。操作ワイヤ２１の前方端部側に装填されたクリップユニット１３は、詳細は後述するが、フック２３によって回転規制された状態で保持されている。よって、クリップユニット１３は、操作ワイヤ２１の延出によって繰り出され、操作ワイヤ２１の回転によって回転駆動される。
【００１７】
操作ワイヤ２１は、一端の回転を他端に伝えやすい特性のワイヤが好適に使用できる。例えば、回転飛びの生じにくいトルクワイヤ等であってもよい。また、ステンレス鋼材を伸線加工したケーブルとしてもよい。
【００１８】
以降の説明においては、結紮装置１００の手元操作部１７の指掛けリング３７に向かう方向を基端方向、又は後方と称し、クリップ本体２７の先端に向かう方向を遠位端方向、又は前方と称する。また、クリップユニット１３の締付リング２６の軸方向、及び先端シース１５、基端シース１９、操作ワイヤ２１の軸方向を長手軸方向と称して説明する。
【００１９】
＜クリップユニット＞
次に、クリップユニット１３の構成を詳細に説明する。
図２は一部を切り欠いて示すクリップユニットの構成図、図３はクリップユニットの分解斜視図である。クリップユニット１３は、締付リング２６と、クリップ本体２７とを備え、締付リング２６は、筒状体に形成される外側締付リング２９と、この外側締付リング２９の筒状体内部に挿入される内側締付リング３１からなる。
【００２０】
クリップ本体２７は、互いに拡開付勢された一対の腕部３９，３９と、腕部３９，３９の基端を連結するループ状に形成された基端部４１と、基端部４１の腕部３９，３９とは反対側（後方）に形成された連結尾部４３とを有する。一対の腕部３９，３９は、締付リング２６内に挿入されることで互いに閉成され、腕部３９，３９によって生体組織を把持することができる。
【００２１】
クリップ本体２７，外側締付リング２９，内側締付リング３１は、いずれもステンレス鋼材等の金属材料で形成される。クリップ本体２７は、弾性復元力を有する帯状の金属板材をＵ字型に折り曲げて形成される。外側締付リング２９は、円筒形状の部材であり、内部に内側締付リング３１を収容する。内側締付リング３１は、弾性復元力により径方向外方に拡開付勢される一対のフラップ部４５，４５を備える。
【００２２】
外側締付リング２９は、内側締付リング３１のフラップ４５，４５に対応する位置に一対のフラップ突出用孔９３，９３が形成されており、内側締付リング３１を収容されたときにフラップ４５，４５の一部をフラップ突出用孔９３，９３から半径方向外側に突出させている。
【００２３】
クリップユニット１３は、この内側締付リング３１が収容された外側締付リング２９に、外側締付リング２９の前方からクリップ本体２７の基端部４１及び連結尾部４３を挿入することで形成される。このクリップユニット１３には、クリップユニット１３の後方から挿入され、操作ワイヤ２１の先端に設けたフック２３が係合される。
【００２４】
＜クリップ本体＞
図４（Ａ）はクリップ本体の側面図、（Ｂ）は正面図、図５は図４（Ｂ）のＶ１方向から見たクリップ本体の背面図である。
クリップ本体２７は、帯状金属板材を折り曲げ加工して、一対の腕部３９、基端部４１、及び連結尾部４３が一体に形成されてなる。基端部４１と連結尾部４３は、クリップ本体２７の長手方向中心軸に直交する平坦面を有する連結基部４０から延設される。基端部４１は、連結基部４０から一対のループ部４７，４７が延設されてループ部４７，４７の腕部３９側（ループ端部）が互いに当接することで全体がループ状に形成される。ループ部４７，４７は、互いに対称に配置されており、連結基部４０とは反対側でそれぞれ腕部３９，３９に接続されている。
【００２５】
互いに当接するループ端部には、一方のループ部に係合孔４９が形成され、他方のループ部に係合孔４９と係合するズレ防止爪５１が形成されている。係合孔４９とズレ防止爪５１が係合することで、一対の腕部３９が長手軸方向及び長手軸方向に直交する方向にズレが生じることが防止される。また、一対のループ部４７，４７には、ループに沿ってスリット部５３が形成されている。
【００２６】
ループ部４７，４７のループ端部から更に前方に延設された一対の腕部３９，３９は、対称に対向配置され弾性復元力を有する帯状の金属板状部材からなる。一対の腕部３９，３９は、基端部４１から順に、一対の腕部３９の拡開方向に直交する方向に所定幅を有する直線状板部５７と、直線状板部５７より幅広の抜け止め突起５９と、引込み防止突起６１がテーパ部６５を介して形成された中間部６３と、生体組織を挟み込み可能な先端部６７とを備える。一対の腕部３９は、クリップ本体２７が有する弾性復元力によって、係合孔４９とズレ防止爪５１を中心として互いに拡開するように付勢されている。
【００２７】
一対の腕部３９，３９は、直線状板部５７が、互いに内側に凸となるように円弧状に湾曲形成される。直線状板部５７の先端側には外側に屈曲する第１屈曲点６４ａが設けられ、中間部６３の引込み防止突起６１近傍には内側に屈曲する第２屈曲点６４ｂが設けられている。また、中間部６３より先端側の第３屈曲点６４ｃで内側に屈曲されることで、先端部６７を形成している。
【００２８】
一対の先端部６７，６７は、クリップ本体２７の有する弾性復元力によって一対の腕部３９が開成しているときには、互いに大きく離間して、先端部６７，６７の間に挟持間隙６９を形成する。一対の腕部３９が閉成するときには、先端部６７，６７同士が互いに接近して生体組織を挟み込むことができる。なお、先端部６７の先端は、図４に示すように、確実に生体組織を挟み込むことができるように、互いに噛合する鈍角の凸部と凹部を有する形状に形成されてもよく、直線状であってもよい。
【００２９】
連結尾部４３は、基端部４１の連結基部４０から一対の腕部３９とは反対方向に延びる一対の板状のアーム７１と、アーム７１の各後端７１ａからＵターンして前方（腕部３９の方向）に向けて延びる係合爪部としてのＪ字爪部７３とを有する。これら一対のアーム７１は、フックの受容空間を画成する。各Ｊ字爪部７３は、予め前方先端７３ａが互いに内側に傾いており、その傾きはアーム７１よりも更に内側に傾いている。また、連結基部４０から所定の幅で延設されたアーム７１は、その中間位置が幅広に形成され、この幅広部による係合段部７５が形成されている。
【００３０】
連結尾部４３は、図５に示すように、基端部４１から延設された一対の腕部３９の中心を通る腕部中心線ＡＣＬと、基端部４１の連結基部４０から延設された一対の連結尾部４３のアーム７１中心を通る連結尾部中心線ＪＣＬとは、角度θ（例えば、４０〜７０°、好ましくは５５〜６０°）だけ位相が異なるように形成されている。即ち、一対の腕部３９の拡開方向は、一対の連結尾部４３の拡開方向とは角度θで交差するように形成されている。
【００３１】
また、基端部４１のループ部４７，４７は、図５（図８（Ｂ）も参照）に示す狭小な括れ部５０を介して連結基部４０の平坦部側面に接続されている。一対のループ部４７，４７が括れ部５０を介して連結基部４０に接続されることで、腕部３９，３９が受ける外力が、括れ部５０で緩和され、連結基部４０や連結尾部４３に変形が及ぶことを防止している。また、括れ部５０は、連結尾部４３から腕部３９，３９へ外力が及ぶことも防止している。
【００３２】
＜内側締付リング＞
図６（Ａ）は内側締付リング先端側の側面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は末端側の側面図であり、図７は図６（Ｂ）のＡ‐Ａ線断面図を示す。
内側締付リング３１は、リング部７７と、リング部７７の片側端面７７ａから延設された一対のフラップ部４５，４５を有する。一対のフラップ部４５，４５は、リング部７７の片側端面７７ａにおける直径方向２箇所の外縁位置から、軸線方向より解放端４５ａを僅かに拡開して形成されている。
【００３３】
フラップ部４５，４５が接続されたリング部７７の片側端面７７ａには、一対の凹溝８１，８１が形成され、この凹溝８１，８１にクリップ本体２７の係合段部７５（図４参照）が係合する。また、リング部７７の片側端面７７ａとは反対側の先端面７７ｂには、後述する拡開維持突起５５が、リング部７７から径方向内側に向かう斜め前方に突出して形成されている。
【００３４】
一対のフラップ部４５，４５は、軸線方向に直交する径方向断面が円弧状に形成され、軸線方向中間位置には、相手側のフラップ部４５に向けて径方向断面の円弧長が長くされた膨出部８３がそれぞれ形成される。各膨出部８３には、フラップ係止孔８５，８５が形成される。内側締付リング３１は、一対のフラップ部４５が閉じたときの外径が、外側締付リング２９の内径と略同じか僅かに小さくなるように形成されている。
【００３５】
上記の内側締付リング３１と、クリップ本体２７とは、次のように係合する。図８（Ａ）は外側締付リングを図示せずに示したクリップ本体と内側締付リングとの組付け状態を示す斜視図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ‐Ｂ線断面図である。クリップ本体２７は、図８（Ａ）に示すように、連結尾部４３が内側締付リング３１のリング部７７に図中Ｐ１方向に挿入される。このとき、図８（Ｂ）に示すように、連結尾部４３の係合段部７５がリング部７７の片側端面７７ａに形成された凹溝８１に嵌り、係合段部７５と凹溝８１とが係合する。これにより、クリップ本体２７を内側締付リング３１から図８（Ａ）のＰ２方向に引き出そうとしても、係合段部７５と凹溝８１とが当接して、双方の分離ができなくなる。
【００３６】
＜外側締付リング＞
図９（Ａ）は外側締付リング先端側の側面図、（Ｂ）は正面図であり、図１０は図９のＣ‐Ｃ線断面図である。
外側締付リング２９は、円筒部８７と、円筒部８７の前方先端付近で縮径して形成された括れ部８９と、括れ部８９から更に前方先端側に向けて径が漸増するように延設されるテーパ部９１と、を備える。円筒部８７の内径寸法は、内側締付リング３１のリング部７７（図６参照）の外径寸法より僅かに大きく、外側締付リング２９に内側締付リング３１が内嵌可能である。また、円筒部８７は、対向配置される一対のフラップ突出用孔８３が軸線に沿って細長に形成されている。このフラップ突出用孔９３の周縁となる各長辺９３ａの略中央には、フラップ開防止タブ９５，９５が円筒部８７の円周方向で互いに接近する向きに突出して設けられている。
【００３７】
図９（Ａ）に示すように、外側締付リング２９の括れ部８９の内面形状は、僅かに楕円形に形成され、長軸の直径ＤＬ、短軸の直径ＤＳが互いに異なる寸法に形成されている。図９（Ａ）のＣ−Ｃ線は、フラップ突出用孔９３，９３の円周方向孔幅の中心同士を結ぶ線であり、フラップ突出用孔９３，９３が形成される円周方向中心位置を表す。Ｃ−Ｃ線は、括れ部８９の短軸に対して所定角度φ（例えば約４５°）の傾きを有しており、前述したクリップ本体２７の連結尾部４３の位相角に合わせてフラップ突出用孔９３，９３が形成されている。
【００３８】
図１０に示すように、円筒部８７と括れ部８９との内周面境界には、内径段部９７が全周にわたって形成されている。円筒部８７と括れ部８９との間には、円筒部８７の外径から括れ部８９の外径近くまで軸線に沿って徐々に縮径する平面部７９が、フラップ突出用孔９３と略同じ周位置に一対形成されている。
【００３９】
このため、円筒部８７と括れ部８９との間の平面部７９の領域に対する径方向断面形状は、平面部７９による平行部と、円筒部８７による円弧部を有する。この径方向断面形状は、内側締付リング３１のリング部７７（図６参照）の径方向断面形状と相似形状であり、外側締付リング２９の内径は内側締付リング３１のリング部７７の外径より僅かに大きくされている。
【００４０】
図１１は外側締付リング２９と内側締付リング３１との係合状態を示す断面図である。
外側締付リング２９と内側締付リング３１は、外側締付リング２９の円筒部８７に、内側締付リング３１がリング部７７側を先頭に挿入されることで係合する。内側締付リング３１は、リング部７７の先端面７７ｂが括れ部８９の内径段部９７に当接して軸線方向に位置決めされる。また、内側締付リング３１のリング部７７の平坦部７７ｃが、外側締付リング２９の平面部７９の形成された部分の内周面と嵌合し、内側締付リング３１のリング部７７と、外側締付リング２９とが嵌合して、回転方向に位置決めされる。
【００４１】
更に、内側締付リング３１の一対のフラップ部４５に設けられたフラップ係止孔８５に、外側締付リング２９のフラップ開防止タブ９５が挿入され、フラップ開防止タブ９５がフラップ係止孔８５の一辺８５ａに当接する。これにより、弾性復元力により拡開する一対のフラップ部４５がフラップ開防止タブ９５との当接によって必要以上に開くことが防止され、フラップ部４５の拡開角度が、設計時に設定された所定の一定角度に確実に維持できる。
【００４２】
また、クリップ本体２７のループ部４７の最大外径は、外側締付リング２９のテーパ部９１に当接する寸法に設定されているため、一体にされた内側締付リング３１とクリップ本体２７は、外側締付リング２９に対して後方へのズレが防止される。さらに、クリップ本体２７は内側締付リング３１と分離不能に係合している。このため、輸送時などの振動によってクリップ本体２７と外側締付リング２９とがずれることがない。
【００４３】
＜手元操作部＞
図１２は結紮装置の手元操作部の断面図である。
手元操作部１７は、前述したように、基端シース１９の基端側を軸線周りに回動自在に固定した操作部本体３３と、スライダ３５と、指掛けリング３７からなる。操作部本体３３には、軸線方向に沿ったスリットの形成されたすり割り部９９が設けてあり、スライダ３５がこのスリットの形成範囲内で、軸線方向へ移動自在となっている。スライダ３５は、スライダ本体１１５と操作ワイヤ固定具１１３からなる。
【００４４】
図１３は図１２に示す操作部本体３３の先端部Ａ１、及びすり割り部９９の先端部付近Ａ２の拡大断面図である。
操作部本体３３の先端には固定金具１０７が設けられ、固定金具１０７の先端部１０７ａには、操作ワイヤ２１が挿通された基端シース１９と、基端シース１９を覆う保護用の折れ止めバネ１１１とが軸線に沿って挿入されている。この操作部本体３３の先端には、キャップ１０９が圧入されている。
【００４５】
固定金具１０７の基端から、基端シース１９から繰り出された操作ワイヤ２１がスライダ３５に向けて延設され、固定金具１０７の基端側に配置されたガイドパイプ１０５内に座屈防止パイプ１１７に覆われた操作ワイヤ２１が挿通されている。ガイドパイプ１０５はすり割り部９９の先端部付近まで延設され、座屈防止パイプ１１７をスライド自在に収容する。また、座屈防止パイプ１１７は、スライダ３５まで延設され、操作ワイヤ２１を直線状に保持する。
【００４６】
この座屈防止パイプ１１７は、その先端がガイドパイプ１０５に摺動自在に内嵌し、スライダ３５がスライド操作されたとき、特に、スライダ３５が指掛けリング３７と反対方向に移動するとき、操作ワイヤ２１の座屈発生を防止して安定した操作を可能とする。
【００４７】
ガイドパイプ１０５の基端側には、Ｏリング１０３とワッシャ１０１が設けてある。ワッシャ１０１は、操作部本体３３の段差部３３ａに係止され、Ｏリング１０３の軸線方向移動を規制する。ワッシャ１０１の内径はＯリング１０３の外径よりも小さく、Ｏリング１０３が後方に抜けないようになっている。また、ワッシャ１０１とガイドパイプ１０５、Ｏリング１０３とガイドパイプ１０５は、相互に隙間を有して配置されている。
【００４８】
ガイドパイプ１０５，Ｏリング１０３，ワッシャ１０１には、回転可能な適度の隙間をもって座屈防止パイプ１１７が挿通されている。ガイドパイプ１０５の内径は、座屈防止パイプ１１７が挿入可能で、かつ、操作ワイヤ２１の遊びが少ない程度の寸法とされている。ガイドパイプ１０５と固定金具１０７とは、相互に回転自在となっている。Ｏリング１０３の内径と座屈防止パイプ１１７の外径は、軸線回りに回転自在で、かつ軸線方向には相互に摩擦抵抗が発生する程度の寸法関係になっている。なお、図１３中の波線部分は溶着部分を示している。
【００４９】
図１４は操作ワイヤ２１をスライダ３５に固定する操作ワイヤ固定具の分解斜視図、図１５はスライダ本体の断面斜視図である。
スライダ３５は、スライダ本体１１５と半割構造とされた操作ワイヤ固定具１１３とからなり、操作部本体３３に嵌挿したスライダ本体にすり割り部９９（図１２参照）を挟んで互いに組み合わせたワイヤ固定具１１３を圧入固定することで構成される。組み合わされたスライダ本体１１５と操作ワイヤ固定具１１３は、すり割り部９９に沿ってスライド移動可能となる。
【００５０】
図１４に示すように、操作ワイヤ固定具１１３は、略半円形の上部ワイヤ固定具１１３ａと下部ワイヤ固定具１１３ｂからなる。上部ワイヤ固定具１１３ａ及び下部ワイヤ固定具１１３ｂは、操作ワイヤ固定具１１３が半割された同一形状を有する。双方の固定具１１３ａ，１１３ｂは、座屈防止パイプ１１７の後端に固着されたカシメ金具１１９（図では潰した後の扁平形状で示す）を収容するための凹部１２１を有する。上部ワイヤ固定具１１３ａと下部ワイヤ固定具１１３ｂとは、互いに係合し合う凹部１２３と突部１２５で組み合わされる。また、下部ワイヤ固定具１１３ｂは、図１５に示すスライダ本体１１５の一対の係止爪１２９，１２９と係合して相対回転を防止すると共に位置合わせを行うための一対の凹溝１２７，１２７を有する。
【００５１】
座屈防止パイプ１１７をワイヤに被嵌した上にカシメ金具１１９を被嵌してカシメ金具を圧着工具等でかしめることで、座屈防止パイプ、ワイヤ、カシメ金具は一体となる。カシメ金具１１９は、かしめ工程により非円形となり、操作ワイヤ固定具１１３に対する相対回転が阻止される。これにより、座屈防止パイプ１１７は、座屈防止パイプ１１７に挿通された操作ワイヤ２１と共に操作ワイヤ固定具１１３に固定される。
【００５２】
上記構成の手元操作部１７により手技を施す際は、指掛けリング３７に親指を掛け、同じ手の人指し指と中指をスライダ３５に掛ける。また、クリップユニットを軸線回りに回転させるには、操作部本体３３を回転操作する。
この操作部本体３３の回転は、図１３に示すように、操作部本体３３からスライダ３５及び操作ワイヤ２１に伝達される。また、操作部本体３３と固定金具１０７は回転自在に固定されているので、固定金具１０７を含むシース部１９，１５に操作部本体３３の回転は伝達されない。つまり、操作部本体３３を回転操作することにより、操作ワイヤ２１が回転し、基端シース１９及び先端シース１５は回転しない。
【００５３】
＜先端シース＞
図１６は、先端シースの断面図である。先端シース１５の基端には、連結リング１３１を介して基端シース１９の前方端部が溶着されている。先端シース１５の内径は、外側締付リング２９（図９参照）の外径よりも僅かに大きく、先端シース１５の内部に外側締付リング２９を収容可能にしている。先端シース１５には、基端シース１９から延びる操作ワイヤ２１が挿通されて先端シース１５から前方に向けて外側に突出する。操作ワイヤ２１の遠位端である前方端部には、フック２３及び誘い玉２５がろう付け、又はレーザー溶接により固定されている。これにより、スライダ３５（図１２参照）を操作部本体３３に対して軸線方向へスライドすると、そのスライド動作に従動して、操作ワイヤ２１が先端シース１５から前方に送り出される移動と、先端シース１５に引き戻される移動との進退動作がなされる。
【００５４】
また、先端シース１５又は基端シース１９の内部には、操作ワイヤ２１との間にリテーナコイル（リテーナ部材）２０１を配置している。リテーナコイル２０１は、ステンレス鋼材等の耐摩耗性の高い硬質金属からなり、断面円形に形成されている。先端シース１５又は基端シース１９の内周面と、操作ワイヤ２１との間にリテーナコイル２０１を介在させることで、先端シース１５又は基端シース１９と操作ワイヤ２１とが直接接触することなく、少ない接触面積でリテーナコイル２０１に接触する。
【００５５】
そのため、先端シース１５又は基端シース１９内で操作ワイヤ２１を進退移動する際の抵抗や、操作ワイヤ２１が回転する際の抵抗が小さくなり、よりスムーズに応答性良く操作ワイヤ２１の操作が可能となる。また、リテーナコイル２０１の硬度が操作ワイヤ２１と同程度であることで、リテーナコイル２０１と操作ワイヤ２１との摺動による摩耗が抑えられる。
【００５６】
このリテーナコイル２０１の前方先端部は、誘い玉２５に固着され、手元操作部側に向けて延設されている。クリップユニットの装着されるシース先端側にリテーナコイル２０１が配置されることで、湾曲する機会の多いシース先端部分に対する接触抵抗が低減できる。このため、先端シース１５が複雑に湾曲された場合でも、操作ワイヤ２１の軸線方向の進退移動や回転がスムーズに行える。また、誘い玉２５に固着することで、リテーナコイル２０１の配置場所が操作ワイヤ２１の先端からずれることがない。
【００５７】
また、リテーナコイル２０１の後端部は、先端シース１５、操作ワイヤ２１に固定されない自由端となっている。これより、リテーナコイル２０１が先端シース１５内で伸縮自在となり、自由端の回転規制がないため、先端シース１５の曲げ挙動等の追従性が高まる。
【００５８】
また、リテーナコイル２０１は、隣り合うコイルが接触するような密巻状態よりも、隙間を有する螺旋状の粗巻き状態であることが好ましい。粗巻き状態にすることで、接触面積がより減少して、接触抵抗を一層低減できる。また、シース内を洗浄する際に、洗浄液の循環が良好となり、洗浄性を向上できる。
【００５９】
更に、リテーナコイル２０１の巻方向は、先端シース１５、基端シース１９の密巻コイルに対する巻き方向と逆向きであることが好ましい。また、リテーナコイル２０１の巻方向は、操作ワイヤ２１の撚り線の巻方向と逆向きであることが好ましい。その場合、シース部材内面の素線間隙間、操作ワイヤ２１を構成する素線間隙間にリテーナコイル２０１が入り込んで操作抵抗が増大することを防止できる。これにより、リテーナコイル２０１と操作ワイヤ２１の捻れ特性が平均化されてシースの湾曲特性にムラがなくなる。
【００６０】
＜フック＞
図１７は、操作ワイヤ２１の前方先端に固定されたフック２３及び誘い玉２５の正面図、図１８は図１７のＤ‐Ｄ線断面図である。
操作ワイヤ２１の前方先端にろう付け又はレーザー溶接で固定されたフック２３は、外側締付リング２９（図９参照）の内径より小さな最大外径を有し、外側締付リング２９内に挿入可能に構成される。フック２３は、前方先端からフック部１３５、首下拡径部（拡径部）１３７、及びフック後端拡径部１３９と、が一体に形成されている。フック部１３５は、前方に向かって縮径する先端テーパ部１４１と、フック部１３５の後端に形成され、軸線方向の後方に向けて軸垂直断面の断面積が漸増する先端テーパ部（前方傾斜面）１４１、及び漸減する首下テーパ部（後方傾斜面）１４３がこの順で形成されている。首下テーパ部１４３の傾斜角度は、軸線方向に対して、例えば９０〜１３５°の角度に設計されており、係合している連結尾部４３のＪ字爪部７３を変形させて係合解除するときの力の大きさを制御する。なお、フック２３の断面は円形に限らず、角錐形状等、他の形状であってもよい。
【００６１】
首下拡径部１３７は、前方及び後方がテーパ状に形成されると共に、クリップ本体２７の連結尾部４３（図４参照）が備えるＪ字爪部７３と係合するキー溝１４５が、首下拡径部１３７の外周面の一部に形成されている。首下拡径部１３７は、フック２３とクリップ本体２７の連結尾部４３とが連結したとき、フック２３と連結尾部４３との同軸性を保ち、係合の安定性を確保する。また、フック後端拡径部１３９は、小径部１４７と、小径部１４７の後端に形成された大径部１４９と、を備える。
【００６２】
＜誘い玉＞
誘い玉２５は、フック２３の後方にフック２３から離間して操作ワイヤ２１にろう付け又はレーザー溶接で固定されている。フック２３と誘い玉２５とが離間して操作ワイヤ１２に固定されることで、双方の間の操作ワイヤ２１が湾曲して、互いの動きの自由度が向上する。誘い玉２５の前方端部には先端テーパ部１５１が形成され、後方端部には後端テーパ部１５３が形成されている。先端テーパ部１５１は、外側締付リング２９内に誘い玉２５を案内してスムーズに挿入させる効果がある。後端テーパ部１５３は、クリップユニット１３を先端シース１５内に引き込むとき、先端シース１５に誘い玉２５を案内してスムーズに収容させる効果がある。
【００６３】
後端テーパ部１５３は、フック２３とクリップユニット１３が連結したときに、外側締付リング２９の後端から後方に露出する長さに設定されている。これにより、後端テーパ部１５３は、クリップユニット１３全体が先端シースから完全に外側へ突出した場合でも、先端シースの前方端部とクリップユニット１３の後方の端部とが干渉することなく、スムーズに先端シース１５内に引き込むことができる。
【００６４】
図１９は、クリップ本体とフックとの組付け状態を示す部分破断斜視図である。
クリップ本体２７は、フック２３とクリップユニット１３とが連結すると、連結尾部４３のＪ字爪部７３がキー溝１４５に係合して軸線方向回りの回転位置が規制される。また、Ｊ字爪部７３の前方先端７３ａが首下テーパ部１４３に係合して軸線方向の位置が位置決めされる。この状態では、キー溝１４５は、クリップ本体２７の連結尾部４３（Ｊ字爪部７３）と係合しているので、操作ワイヤ２１の回転力をクリップ本体２７に伝達することができる。
【００６５】
＜クリップケース＞
上記構成のクリップ操作装置１１においては、操作ワイヤ２１の前方先端に設けたフック２３にクリップユニット１３を装着し、クリップユニット１３の一対の腕部で生体組織を結紮する。このクリップユニット１３は、図２０に斜視図を示すクリップケース１６１に予め収容されており、この収容された状態から、操作ワイヤ２１の前方先端のフック２３をケース内に挿入することで、フック２３にクリップユニット１３を装着する。
【００６６】
図２１にクリップケースの分解斜視図を示した。クリップケース１６１は、上ケース１６３と下ケース１６５とからなり、双方を組み合わせて構成される。クリップユニット１３は、組み合わされた上ケース１６３と下ケース１６５との間に形成されるクリップ収納室１６７に配置される。上ケース１６３と下ケース１６５は、上ケース１６３に形成された複数の係合爪１７１が、下ケース１６５に形成された爪係合部１７３に係合することで一体化される。
【００６７】
図２２にクリップケースの側面図を示した。上ケース１６３は、厚み方向に薄く形成されたシース押さえ部１６９を有する。また、下ケース１６５のシース押さえ部１６９に対応する位置には、滑り止めとなる凹凸パターン１７５が形成され、クリップケース１６１を把持した際のグリップ性を高めている。
【００６８】
＜クリップユニットの装着＞
図２３（Ａ）〜（Ｄ）にクリップケースのクリップユニットをフックに装着する手順を示した。図２３（Ａ）に示すように、クリップユニット１３は、予めクリップ収納室１６７に配置されている。
クリップユニット１３をクリップ装着装置に装着するには、まず、先端シースを図２０に示すクリップケース１６１のシース誘い込み部１７７からシース挿通部１７９に挿入する。そして、先端シースの前方先端がシース挿通部１７９の奥に突き当たるまで押し込む。この状態で、図２２に示すように先端シース１５をクリップケース１６１に押し当てたまま、クリップケース１６１を厚み方向に狭持する。
【００６９】
図２３（Ａ）の下ケース１６５におけるＡ３部分の拡大図を図２４に、Ａ３部分の斜視図を図２５に示した。
図２４、図２５に示すように、先端シース１５の前方先端は、シース突き当て部１８０に当接する位置までシース挿通部１７９に押し込められる。そして、外側締付リング２９は、凹曲面状の締付リング保持部１８１に載置された状態で、前方先端のテーパ部９１が締付リング突き当て部１８３に当接する。これにより、クリップユニット１３が図２４のＱ方向へ抜け出ることを防止する。つまり、フックを挿入することでクリップユニット１３に前方へ押す力が加えられても、クリップユニット１３とクリップケース１６１との相対位置は変化しない。このため、クリップユニット１３がクリップケース１６１と接触して破損することが防止される。
【００７０】
また、外側締付リング２９の外周が、その外周面に対応した締付リング保持部１８１に保持されるため、外側締付リング２９はクリップケース１６１内で精度良く保持され、外側締付リング２９を軸ずれなく配置できる。よって、先端シース１５をクリップケース１６１に挿入する際に、先端シース１５の前方端部と外側締付リング２９の後方端部が干渉することがない。
【００７１】
なお、クリップケース１６１内に載置されるクリップユニット１３は、内側締付リング３１のフラップ部４５がフラップガイドテーパ部１８５に接触して、基端側に抜けないように付勢されている。これにより、クリップユニット１３の自重、輸送時の振動、クリップケースの取扱いによって、クリップユニット１３がクリップケース１６１から離脱することはない。
【００７２】
そして、手元操作部１７のスライダ３５を前方に移動させ、操作ワイヤ２１を延出することで、先端シース１５の先端からフックを外側に突出させる。図２６（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は、フック２３がクリップ本体２７の連結尾部４３に挿入されてから連結するまでの様子を段階的に示している。図２６（Ａ）に示すように、フック２３が連結尾部４３との係合を開始した状態から、図２６（Ｂ）に示すように、連結尾部４３のＪ字爪部７３が、フック２３の首下拡径部１３７を乗り越えた状態となり、図２６（Ｃ）に示すように、Ｊ字爪部７３の前方先端７３ａがフック２３の首下テーパ部１４３に係合することで、フック２３とクリップ本体２７との連結が完了する。
【００７３】
次に、手元操作部１７のスライダ３５を後方に移動させて操作ワイヤ２１を後方に牽引する。すると、図２３（Ｂ）に示すように、外側締付リング２９から半径方向外側に突出したフラップ部４５が閉じられる。図２７にフラップ部が閉じられる様子の拡大説明図を示す。操作ワイヤ２１を後方に牽引すると、Ｊ字爪部７３の前方先端７３ａがフック部１３５の首下テーパ部１４３に当接して、牽引力がクリップユニット１３に伝達される。クリップユニット１３がクリップケース１６１に対して基端側へ引き出されると、フラップ部４５の解放端４５ａは、クリップケース１６１のフラップガイドテーパ部１８５に当接しつつ、徐々に開度を減少させて、最終的に外側締付リング２９の外径程度にまで閉じられる。
【００７４】
外側締付リング２９の外径までフラップ部４５の解放端４５ａが閉じられると、図２３（Ｃ）に示すように、クリップユニットが先端シース１５内に挿入される。フラップ部４５が閉じられるときの力量は、クリップ本体２７の基端部４１（図４参照）のループ部４７が潰されて外側締付リング２９に引き込む力量よりも十分に小さく設定されている。そのため、フラップ部４５は確実に閉じられる。
【００７５】
また、フラップ部４５が閉じられると、フラップ部４５のフック受け部１８７が、フック２３のフラップ当接テーパ部１８９に当接する。このフック受け部１８７の当接によって、フック２３と内側締付リング３１との相対移動が規制され、操作ワイヤ２１によるフック２３の軸線方向に対する進退運動を内側締付リング３１に直接伝達できるようになる。つまり、フラップ部４５が閉じられた後のフック２３からクリップユニット１３への力の伝達位置は、Ｊ字爪部７３とフック２３の首下テーパ部１４３との係合位置から、フック受け部１８７とフック２３のフラップ当接テーパ部１８９との係合位置にバトンタッチされる。
【００７６】
更に、操作ワイヤ２１を後方に牽引すると、図２３（Ｄ）に示すように、クリップユニット１３が先端シース１５内に格納される。クリップユニット１３の格納時に、クリップ本体２７の腕部３９は、クリップケース１６１、内側締付リング３１のリング部７７（図６参照）にガイドされ、閉成されながら先端シース１５内に挿入される。
【００７７】
以上で、図１に示すクリップ操作装置１１にクリップユニット１３が装着された状態となる。
【００７８】
＜結紮操作＞
次に、図１に示す結紮装置１００により生体組織を結紮するための操作を説明する。
（鉗子チャンネル内のシース挿通）
内視鏡の術者は、結紮装置１００の先端シース１５内にクリップユニット１３を格納した状態で、内視鏡の処置具挿通路である鉗子チャンネル内に挿通する。このとき、クリップ本体２７と外側締付リング２９との連結形態は、図２８（Ａ）に示す直線状態から、先端シース１５の屈曲に対して追従して湾曲した図２８（Ｂ）に示す状態となる。フック２３と誘い玉２５は、離間して操作ワイヤ１２に固定されるため、双方の間の操作ワイヤ２１が湾曲でき、互いの動きの自由度が向上する。
【００７９】
外側締付リング２９は硬質な金属材料で構成される。そのため、外側締付リング２９の長手方向長さは、内視鏡に対する挿通のし易さを決定し、外側締付リング２９の全長は短くすることが望ましい。
【００８０】
図２９に示すように、誘い玉２５は外側締付リング２９の後方で操作ワイヤ２１の外側に配置した誘いバネ１９１としてもよい。誘いバネ１９１は、操作ワイヤ２１の軸線方向への進退動作のストローク全域で、誘いバネ１９１の後端が常に先端シース１５内に挿入される長さに設定することで、上記の屈曲追従性と先端シース１５への誘い込み性を確保できる。
【００８１】
また、図３０に示すように、誘いバネ１９１Ａの後端に後端テーパ部２５ａを有する誘い玉２５Ａを配置してもよい。誘い玉２５Ａは、操作ワイヤ２１にろう付け又は溶着により固定されている。誘いバネ１９１Ａは、フック２３と誘い玉２５Ａとの間で付勢されずにフリーに配置されている。この構成によれば、誘いバネ１９１Ａの後端が先端シース１５から突出する長さに設定された場合でも、先端シース前方の端部１５ａと誘いバネ１９１Ａが干渉せずに先端シース１５内に引き込まれる。よって、上記の屈曲追従性と先端シース１５への誘い込み性を確保でき、誘いバネ１９１Ａの全長を短く設定できるため、更に屈曲性が向上する。
【００８２】
（先端シースからのクリップ突出）
図３１（Ａ）〜（Ｆ）に先端シースからクリップユニットの腕部を拡開するまでの様子を示した。
図３１（Ａ）に示すように、先端シース１５内にクリップユニットが収納された状態から、手元操作部からの操作により、操作ワイヤを前方に向けて繰り出すことでクリップユニット１３を先端シース１５の前方先端から外側へ突出させる。図３１（Ｂ）は、先端シース１５から腕部３９が外側に突出し始めた様子を示している。
【００８３】
更にクリップユニット１３を先端シース１５から外側に突出させると、図３１（Ｃ）に示すように、腕部３９が徐々に拡開する。そして、図３１（Ｄ）に示すように、外側締付リング２９のフラップ突出用孔９３が先端シース１５から完全に抜け出ると、一対のフラップ突出用孔９３からフラップ部４５が弾性復帰して、それぞれ径方向外側に開く。フラップ部４５は、フラップ係止孔８５の一辺８５ａ（図１１参照）にフラップ開防止タブ９５が係止される規定の開き角で保持される。
【００８４】
そして、図３１（Ｅ）に示すように、フラップ部４５が確実に開かれるまでクリップユニット１３を先端シースから更に外側に突出させて、図３１（Ｅ）に示すように、操作ワイヤを基端側に牽引することでクリップユニット１３を後方に引き戻す。このとき、フラップ部４５の解放端４５ａは、先端シース１５の先端面１５ａに当接する位置で停止する。
【００８５】
つまり、フラップ部４５は、クリップユニット１３と先端シース１５との軸線方向位置を決定するストッパとして機能する。フラップ部４５の径方向外側への開き角は、外側締付リング２９，内側締付リング３１の設計寸法により定まり、先端シース１５によらずに開き角度は一定である。そのため、クリップユニット１３と先端シース１５との軸芯にずれや傾斜が生じても、フラップ部４５が設計された開き角に高精度で開いているので、先端シース１５の先端面１５ａにフラップ部４５の解放端４５ａが確実に突き当たり、正確な位置でストッパとして機能する。
【００８６】
（腕部の開閉動作）
次に、生体組織を把持するための腕部の開閉動作について説明する。
図３２（Ａ）〜（Ｅ）は、前述の先端シースから外側に突出させたクリップユニットの腕部の拡開と、生体組織を結紮するまでの動作を段階的に示している。
先端シース１５内に格納されたクリップユニット１３は、クリップ本体２７の腕部３９が閉じるため、閉じ癖が付いて開き角が減少する。この開き角の減少分を基端部４１の塑性変形により補う。
【００８７】
図３２（Ａ）に示すクリップ本体２７の基端部４１は、操作ワイヤの牽引により外側締付リング２９の括れ部８９に挿入されると、図３２（Ｂ）に示すようにループ部４７，４７が窄んで塑性変形する。つまり、クリップ本体２７の基端部４１の外径は、外側締付リング２９の括れ部８９における長軸側の内径ＤＳ（図９参照）よりも大きく形成されている。そのため、クリップ本体２７の基端部４１を外側締付リング２９内に引き込むと、基端部４１のループ部４７，４７は両脇側から押し潰される。
【００８８】
基端部４１のループ部４７，４７が潰れることで、クリップ本体２７の腕部３９，３９は、ズレ防止爪５１を支点として拡開運動する。これにより、図３２（Ｂ）に示すように、腕部３９，３９は、大きく拡開して、十分な量の組織を把持できる開き寸法になる。
【００８９】
この腕部３９，３９が拡開するタイミングは、操作ワイヤの牽引に抵抗力が発生したタイミングとして術者に伝えられる。つまり、図３３（Ａ）に示す内側締付リング３１の拡開維持突起５５は、操作ワイヤの牽引によりクリップ本体２７の基端部４１が基端側（図中の下側）に移動して、基端部４１に形成されたスリット部５３に入り込む。そして、更に操作ワイヤを牽引すると、図３３（Ｂ）に示すように、拡開維持突起５５は、スリット部５３の前方先端部５５ａに当接して、操作ワイヤの牽引に対して抵抗力を発生させる。
【００９０】
この抵抗感により、術者は腕部３９，３９が最大に開いたことを容易に認識でき、腕部３９，３９が最大に開いた状態で操作ワイヤの牽引操作を一旦停止させることができる。
【００９１】
（クリップ回転操作）
図３２（Ｃ）に示すように、術者は、腕部３９，３９を拡開維持させた状態で、先端シースに装着されたクリップユニット１３を体腔内の処置位置に移動させる。そして、処置の向きに合わせてクリップユニット１３を回転させる。この回転操作は、前述したように、図３４に示す操作部本体３３を軸線周りに回転させることで行う。
【００９２】
（結紮開始）
次に、図３２（Ｃ）に示すように、術者は腕部３９，３９を狙った処置位置（患部１９５）にセットして、手元操作部１７のスライダ３５（図３４参照）を後方、即ち、指掛けリング３７側に引く。これにより、図３２（Ｄ）に示すように、腕部３９，３９が閉じられて患部１９５が狭持される。このとき、腕部３９，３９の湾曲した直線状板部５７（図４参照）は、外側締付リング２９の括れ部８９（図９参照）における長軸（ＤＬ）側の内径位置と摺接しながら、クリップの結紮動作が行われる。
【００９３】
また、このとき、図３３に示すクリップ本体２７の基端部４１において、スリット部５３に形成された拡開維持突起５５は塑性変形して、クリップ本体２７と内側締付リング３１との係合状態は解除される。拡開維持突起５５は、１０〜２０Ｎ程度の力量で塑性変形するように設定されており、患部１９５を腕部３９，３９で狭持するときの操作力で内側締付リング３１との係合を容易に解除できる。
【００９４】
これにより、クリップ本体２７は更に後方への移動が可能となり、スライダ３５を指掛けリング３７側へ後退操作することで、図３２（Ｅ）に示すように、クリップ本体２７は外側締付リング２９内に挿入されていく。
【００９５】
（結紮状態）
腕部３９，３９を完全に閉じると、図３５に示すように、腕部３９の一部で幅広に形成された抜け止め突起５９が、外側締付リング２９の括れ部８９による段付部８９ａで係止される。これにより、クリップ本体２７が外側締付リング２９の前方に抜け落ちることを防止でき、腕部３９，３９による結紮状態が保持される。
【００９６】
更にクリップ本体２７を後方（図中下方）に移動させると、腕部３９のテーパ部６５、引込み防止突起６１が括れ部８９の（図９参照）の短軸（ＤＳ）側の内径位置に当接して、それ以上、クリップ本体２７が外側締付リング２９内に引き込まれないようになる。
【００９７】
図３６に図３５のＶ２方向矢視図を示した。
前述したように、括れ部８９の内面形状は、楕円形に形成され、長軸の直径ＤＬ、短軸の直径ＤＳが互いに異なる寸法に形成されている。括れ部８９の長軸は、クリップ本体２７の一対の腕部３９，３９が拡開する方向と一致するように設定されている。これにより、基端部４１のループ部４７，４７（図４参照）と当接して、一対の腕部３９の拡開量を制御する。また、括れ部８９の短軸は、一対の腕部３９，３９が有する各引込み防止突起６１の幅方向と平行に設定されている。これにより、クリップ本体２７が外側締付リング２９内に収容される際、引込み防止突起６１と係合してクリップ本体２７の引込み量を制御する。
【００９８】
（クリップユニットのリリース）
図３７は結紮を完了したクリップユニットの状態を一部切り欠いて示す説明図である。
クリップ本体２７の腕部３９に形成された引込み防止突起６１と、外側締付リング２９の括れ部８９とが係合された状態で、更にフック２３の引張力量を増加させると、フック２３と、クリップ本体２７の連結尾部４３との係合部にも引張力が作用するようになる。
【００９９】
図３８（Ａ）はフックと連結尾部との係合状態、（Ｂ）はフックと連結尾部との連結解除開始状態を示す説明図である。図３８（Ａ）に示すように、フック２３のフック部１３５は、先端テーパ部１４１の最大外径位置から後方に形成された首下テーパ部１４３に、連結尾部４３のＪ字爪部７３の前方先端７３ａが当接する。この状態からフック２３を連結尾部４３に対して後方に引き戻すと、図３８（Ｂ）に示すように、Ｊ字爪部７３は、径方向外側に押し広げられ、首下テーパ部１４３との係合が解除される。
【０１００】
図３９（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はＪ字爪部の係合解除の様子を段階的に示す説明図である。
図３９（Ａ）に示すように、連結尾部４３のＪ字爪部７３の前方先端７３ａが首下テーパ部１４３に当接する状態からフック２３を後方に引き戻すと、Ｊ字爪部７３の前方先端７３ａが、首下テーパ部１４３を滑りながら径方向外側に広がる。そして、図３９（Ｂ）に示すように、Ｊ字爪部７３の前方先端７３ａがフック部１３５の最大外径を超えて径方向外側に広がると、図３９（Ｃ）に示すように、フック２３が連結尾部４３から抜け出て、フック２３と連結尾部４３との係合が解除される。
【０１０１】
これにより、患部等の体内組織を結紮したクリップユニットを体腔名内に留置した状態で、クリップ操作装置を体腔内から退避させることが可能になる。
【０１０２】
また、係合爪部７３Ａ，７３Ｂからの負荷が均等に加わり、７１Ａに加わる曲げモーメントが低減されるため、連結強度を高めることができる。
【０１０３】
＜クリップ本体の他の例＞
図４０（Ａ），（Ｂ）、及び図４１（Ａ），（Ｂ）は、それぞれ連結尾部４３の他の構成例を示している。
図４０（Ａ）は一対の係合爪部７３Ａ，７３Ａを形成した部分構成図、図４０（Ｂ）は（Ａ）の下視図である。この構成例では、一対の係合爪部７３Ａ，７３Ａをアーム７１Ａの後端７１ａを中心に、それぞれ前方に向けて延設している。係合爪部７３Ａ，７３Ｂは、図４０（Ｂ）に示すように、連結尾部４３Ａが収容するフックの中心軸に向かう内側に傾いている。
【０１０４】
この構成によれば、一対の係合爪部７３Ａ，７３Ｂが、それぞれフックの後方傾斜面に当接するので、クリップユニットとフックとの連結強度を高めることができる。また、係合爪部は２本に限らず、３本以上の複数本として構成してもよい。
【０１０５】
また、図４１（Ａ）はアーム７１Ｂに形成した開口内に係合爪部を配置した構成の部分構成図、図４１（Ｂ）は（Ａ）の下視図である。この構成例では、アーム７１Ｂの後端７１ａ近傍に開口１９９を形成し、この開口１９９内に係合爪部７３Ｂを後端７１ａ側から前方に向けて延設している。この係合爪部７３Ｂは、上記同様にフックの中心軸に向かう内側に傾いている。
【０１０６】
この構成によれば、係合爪部７３Ｂを簡単に構成できるので、製造、組み立てが容易になる。
【０１０７】
前述したクリップ本体２７は、平坦状の金属板を折り曲げ加工して形成しており、腕部３９，３９には結紮時に大きな力が負荷される。そこで、図４２に示すように、クリップ本体２７Ａは、腕部３９，３９の第２屈曲点６４ｂを中心に腕部長手方向に延設される補強リブ１９７，１９７を形成した構成としている。補強リブ１９７，１９７は、一対の腕部３９，３９が向かい合う内側に膨らむように形成されている。
【０１０８】
図４３は、図４２のＥ−Ｅ線断面図である。補強リブ１９７は、腕部３９の板厚方向にプレスして形成される。この補強リブを設けることにより、クリップ本体２７の強度が高まるため、より強い生体組織の結紮が行え、また、腕部をより細く形成してクリップ本体を小型化することもできる。
【０１０９】
＜クリップ本体の製造方法＞
次に、クリップ本体の製造方法について説明する。
クリップ本体は、帯状の板材からクリップ本体の外形を、固定用ランナを残して打ち抜き、板材に固定用ランナで支持された状態で段階的に折り曲げ加工することで製造する。
図４３にクリップ本体の外形を、固定用ランナを残して打ち抜いた段階の平面図を示した。クリップ本体２７は、板材２１１から打ち抜いて形成された孔部２１３の中に固定用ランナ２１５により支持される。一対の固定用ランナ２１５，２１５は、平面に展開されたクリップ本体２７中央の連結基部４０に接続されている。
【０１１０】
更に詳細には、クリップ本体２７の腕部長手方向、即ち、一対の腕部３９，３９を平面に展開したときの連結基部４０から延びる腕部中心線ＡＣＬに対して、連結尾部４３の長手方向、即ち、連結尾部４３を平面に展開したときの連結基部４０から延びる連結尾部中心線ＪＣＬは、鋭角の角度θ１で交差する。
【０１１１】
また、連結基部４０の腕部長手方向と連結尾部長手方向とが交差する鈍角側領域には、固定用ランナ２１５との接続部を有する。固定用ランナ２１５の連結基部４０との接続方向、即ち、固定用ランナ２１５の中心線ＲＣＬが、連結尾部４３の中心線ＪＣＬに対してθ２で交差し、腕部長手方向に対して鋭角に角度θ３で交差する。
【０１１２】
交差角θ１、θ２、θ３は、それぞれ等角度で交差することで、連結尾部４３と固定用ランナ２１５との干渉を抑え、スペース効率を高めた配置にできる。
【０１１３】
図４４は帯状の板材から打ち抜き加工、各種の折り曲げ加工等を順次に行い、クリップ本体を製造するプレス装置の概略構成を示す説明図である。プレス装置２１７は、複数の加工ステージを有し、帯状の板材２１１を各加工ステージに順次搬送する搬送部２１９を有する。先頭の加工ステージは、打ち抜き加工のための打ち抜きプレス機２２１が配置され、板材２１１を図４３に示す状態に打ち抜く。次の加工ステージは、折り曲げ加工のための折り曲げプレス機２２３，２２５，２２７，・・・が複数配置される。
【０１１４】
打ち抜きプレス機２２１により加工された板材２１１は、搬送部２１９により隣の加工ステージに移動され、折り曲げプレス機２２３による折り曲げ加工が施される。このとき、打ち抜きプレス機２２１は新たに打ち抜き加工を行うことで、各加工ステージで同時にそれぞれの加工が施される。
【０１１５】
図４５（Ａ）〜（Ｆ）に各加工ステージで順次に加工が施される様子の説明図を示した。
図４５（Ａ）は打ち抜き加工後のクリップ本体２７の様子で、板材２１１の孔部２１３内にクリップ本体２７が固定用ランナ２１５で支持されている。図４５（Ｂ）はクリップ本体２７の各腕部３９，３９における先端部６７の第３屈曲点６４ｃ（図４，図５参照）を折り曲げ加工した様子である。また、図４５（Ｃ）は第２屈曲点６４ｂ、図４５（Ｄ）は第１屈曲点６４ａを折り曲げ加工した様子である。
【０１１６】
さらに、図４５（Ｅ），（Ｆ）は直線状板部５７と基端部４１との間の屈曲部を折り曲げ加工した様子を示している。上記のように、各加工ステージでそれぞれ加工を施し、図示しない最後の加工ステージで固定用ランナ２１５を連結基部４０から切り離すことで、図４に示すクリップ本体２７の形状が得られる。
【０１１７】
以上説明したように、本結紮装置１００は、結紮装置として用いるものに限らず、フックと係合爪部を有する他の内視鏡用処置具に転用することもできる。また、上記の結紮装置１００を、内視鏡のシース部材が挿通される処置具挿通チャンネルに挿通して、体腔内に導入することで、円滑な内視鏡処置が可能な内視鏡システムを構成できる。
このように、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、明細書の記載、並びに周知の技術に基づいて、当業者が変更、応用することも本発明の予定するところであり、保護を求める範囲に含まれる。
【０１１８】
以上の通り、本明細書には次の事項が開示されている。
（１）  駆動力を伝達する伝達部材の先端に取り付けられ、生体組織を結紮するクリップユニットであって、
一対の腕部を有するクリップ本体と、前記クリップ本体の外側に配置され前記腕部を閉じた状態に維持するための締付リングと、を備え、
前記クリップ本体が、前記一対の腕部の基端側を連結する連結基部と、前記連結基部の前記腕部とは反対側に延設され、前記伝達部材の先端に接続される連結尾部と、を有し、
前記連結基部が、前記締付リングの軸線方向に対して垂直な平担部を有し、前記腕部と前記連結尾部が前記平担部の側面で接続されたクリップユニット。  
このクリップユニットによれば、腕部と連結基部とが連結基部の平坦部を介して接続されるため、腕部と連結基部が受ける外力が、相互に影響を及ぼさないようにできる。このため、クリップユニットと操作ワイヤのフックとの連結解除時に大きな力が作用しても、クリップユニットの腕部側と連結尾部側とが相互に影響することなく、常に安定して結紮が行える。
【０１１９】
（２）  （１）のクリップユニットであって、
前記クリップ本体が一枚の板状片を折り曲げて加工して形成されてなり、
前記一対の腕部を平面に展開したときの前記連結基部から延びる腕部長手方向に対して、前記連結尾部を平面に展開したときの前記連結基部から延びる連結尾部長手方向が鋭角に交差するクリップユニット。
このクリップユニットによれば、腕部長手方向と連結尾部長手方向とが鋭角に交差することで、腕部長手方向に直交する方向の幅を狭くでき、スペース効率良く連結尾部を形成できる。
【０１２０】
（３）  （２）のクリップユニットであって、
前記連結基部の前記腕部長手方向と前記連結尾部長手方向とが交差する鈍角側領域に、前記折り曲げ加工を行う際に前記クリップ本体を支持するための固定用ランナが接続される接続部を有し、前記固定用ランナと前記連結基部との接続方向が、前記腕部長手方向に対して鋭角に交差するクリップユニット。
このクリップユニットによれば、鈍角に交差する側の連結基部に固定用ランナが接続されることで、連結尾部との干渉が少なくて済み、連結尾部をスペース効率良く形成できる。
【０１２１】
（４）  （３）のクリップユニットであって、
前記腕部長手方向に沿う前記腕部の中心線と、前記連結尾部長手方向に沿う前記連結尾部の中心線と、前記固定用ランナの接続方向に沿う前記固定用ランナの中心線とが、それぞれ前記連結基部で交わるクリップユニット。
このクリップユニットによれば、各中心線が連結基部で交わることで、腕部や連結尾部に加わる外力が連結基部に作用して、他の部位へ伝搬することが防止できる。
【０１２２】
（５）  （３）又は（４）のクリップユニットであって、
前記腕部長手方向と、前記連結尾部長手方向と、前記固定用ランナの接続方向とが、それぞれ等角度で交差するクリップユニット。
このクリップユニットによれば、各方向が等角度で交差することで、腕部と、連結尾部と、固定用ランナとを省スペースで効率良く配置できる。
【０１２３】
（６）  （１）〜（５）のいずれか一つのクリップユニットと、
可撓性を有する長尺状のシース部材と、
前記シース部材の前記クリップユニットが支持される先端側とは反対側の基端部に配置され、前記伝達部材に前記処置駆動力を伝達する操作部と、
を有する結紮装置。
この結紮装置によれば、常に安定した結紮動作が得られるようになる。
【０１２４】
（７）  （１）〜（５）のいずれか一つのクリップユニットの製造方法であって、
帯状の板材から前記クリップ本体の外形を、前記連結基部に固定用ランナを接続した状態で打ち抜く第１のステップと、
前記連結基部を前記固定用ランナで支持しつつ前記クリップ本体を折り曲げ加工する第２のステップと、
前記固定用ランナを前記連結基部から切り離す第３のステップと、
を有するクリップユニットの製造方法。
このクリップユニットの製造方法によれば、クリップ本体を複数の加工ステップで連続加工することで、効率良くクリップ本体を製造できる。
【符号の説明】
【０１２５】
１１  クリップ操作装置
１３  クリップユニット
１５  先端シース
１７  手元操作部
１９  基端シース
２１  操作ワイヤ
２３  フック
２６  締付リング
２７  クリップ本体
４０  連結基部
４１  基端部
４３  連結尾部
６４ａ  第１屈曲点
６４ｂ  第２屈曲点
６４ｃ  第３屈曲点
６７  先端部
７１  板状部
７３  Ｊ字爪部
１００  結紮装置
ＡＣＬ  腕部中心線
ＪＣＬ  連結尾部中心線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005427857.tif 000008
【図８】
0005427857.tif 000009
【図９】
0005427857.tif 000010
【図１０】
0005427857.tif 000011
【図１１】
0005427857.tif 000012
【図１２】
0005427857.tif 000013
【図１３】
0005427857.tif 000014
【図１４】
0005427857.tif 000015
【図１５】
0005427857.tif 000016
【図１６】
0005427857.tif 000017
【図１７】
0005427857.tif 000018
【図１８】
0005427857.tif 000019
【図１９】
0005427857.tif 000020
【図２０】
0005427857.tif 000021
【図２１】
0005427857.tif 000022
【図２２】
0005427857.tif 000023
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
0005427857.tif 000027
【図２７】
0005427857.tif 000028
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
0005427857.tif 000037
【図３７】
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【図３８】
0005427857.tif 000039
【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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