(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の視覚を再生するための視覚再生補助装置において、
患者眼の視神経乳頭に突き刺して使用するために所定の長さだけ延びた針状の複数の電極が形成された筐体であって，視神経乳頭の直径と略等しい径で形成される筐体と、
前記電極を視神経乳頭に突き刺した状態を維持するために前記電極とは別部材であって前記電極が延びる方向と同じ方向に延びるように前記筐体に形成される針状の固定部と、
前記筐体を把持するための把持部であって，前記電極が延びる方向とは反対の方向に所定の長さだけ延びるように前記筐体に形成される把持部と、を備えることを特徴とする視覚再生補助装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工的に視覚信号を与えるための視覚再生補助装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、失明治療技術の一つとして、眼内埋埴装置を眼内に設置し、網膜を構成する細胞や視神経繊維を電気刺激して視覚の再生を試みる視覚再生補助装置の研究がされている。このような視覚再生補助装置には、視神経乳頭に針状の電極を複数個刺し込んでその先端部分を埋植させておき、電極から電気刺激パルス信号を出力させて視神経繊維を刺激することによって、患者に視覚を与える視神経刺激型の装置が考えられている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−１８１１００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述したような視神経刺激型の装置では、視神経乳頭に複数の電極を個別に突き刺して用いるものとしている。しかしながら、このような視覚再生補助装置の構成では、電極を１本ずつ視神経乳頭内に刺入する必要があるため手術時間が長くなり患者や術者に負担を与える事になる。また、このように視神経乳頭に刺入した電極やこれを繋ぐ線（信号線）は、その後の眼球運動等によって抜けてしまったり金属疲労によって断線してしまう可能性がある。
【０００５】
本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、複数の電極を効率よく視神経乳頭に取り付ける事ができ、長期間安定して扱うことのできる視覚再生補助装置を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  患者の視覚を再生するための視覚再生補助装置において、患者眼の視神経乳頭に突き刺して使用するために所定の長さだけ延びた針状の複数の電極が形成された筐体であって，視神経乳頭の直径と略等しい径で形成される筐体と、前記電極を視神経乳頭に突き刺した状態を維持するために前記電極とは別部材であって前記電極が延びる方向と同じ方向に延びるように前記筐体に形成される針状の固定部と、前記筐体を把持するための把持部であって，前記電極が延びる方向とは反対の方向に所定の長さだけ延びるように前記筐体に形成される把持部と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、複数の電極を効率よく視神経乳頭に取り付ける事ができ、長期間安定して扱うことができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の実施の形態を図面を用いて説明する。図１は視覚再生補助装置の使用態様を示した図であり、図２は実施の形態で使用する視覚再生補助装置の概略の構成を示したブロック図である。図３は画像処理装置１００の構成を示したブロック図である。
【０００９】
本実施形態の視覚再生補助装置１は、患者が使用する際に装着する体外装置１０と、患者自身に予め手術によって埋植しておく体内装置２０とから構成されている。体外装置１０は、患者が掛けるバイザー１１と、バイザー１１に取り付けられるＣＣＤカメラ等からなる撮影装置１２と、外部デバイス１３、一次コイルからなる送信手段１４等にて構成されている。バイザー１１は眼鏡形状を有しており、図１に示すように、患者の眼前に装着して使用することができるようになっている。また、撮影装置１２はバイザー１１の前面に取り付けてあり、患者に認知させる被写体を撮影することができる。なお、本実施形態では撮影装置１２をバイザー１１に取り付けて使用するものとしているが、これに限るものではなく、バイザー１１を用いず撮影装置を患者に装着するようにしてもよいし、患者が向いている方向を撮影装置が撮影できる状態であればよい。
【００１０】
外部デバイス１３は、撮影装置１２にて撮影した被写体像を画像処理して視覚を再生するための電気刺激パルス用データに変換するための画像処理装置１００と、視覚再生補助装置１（体外装置１０及び体内装置２０）の電力供給を行うためのバッテリー１１０からなる。図３において、制御部１０１はＣＰＵ等からなり、外部デバイス１３全体の駆動制御を行う。制御部１０１には、撮影装置１２や、撮影装置１２からの画像信号を電気刺激パルス用データに変換するためのパルス信号変換手段１０２、刺激条件設定部１０３、記憶部１０４が各々接続されている。
【００１１】
パルス信号変換手段１０２は、撮影装置１２からの被写体像を画像処理して視覚を再生するための電気刺激パルス用データに変換し、この電気刺激パルス用データを送信手段１４にて体内装置２０側に送る役目を果たす。刺激条件設定部１０３は、調整ダイヤルや各種スイッチ等からなり、後述する刺激電極部（以下、電極部）４１から出力される電気刺激パルス信号の出力条件設定や、電極部４１による単独刺激や複数の電極からの同時刺激等の組み合せ等の各種の刺激条件と、この刺激条件にて視神経を刺激したときに、患者に認知されるフォスフェン（光覚、閃光）と呼ばれる擬似視覚の発生位置とその形状を対応付けて設定することができるようになっている。
【００１２】
図４は刺激条件設定部１０３の概略構成を示す図である。１０３ａは表示部であり、各種の設定条件や、フォスフェンの発生位置等を表示する。１０３ｂは出力電極指定部であり、電気刺激パルス信号を出力させる電極を指定するスイッチが用意される。１０３ｃは出力条件設定部であり、出力電極指定部１０３ｂにて指定した電極から出力される電気刺激パルス信号の出力条件を設定するスイッチや調整ダイヤルが用意される。１０３ｄはフォスフェン位置設定部であり、電極から出力された電気刺激パルス信号によって患者の視野内のどの位置にフォスフェンが生じたかを記録するためのスイッチが用意される。このような刺激条件設定部１０３による刺激条件設定については詳しく後述する。なお、記憶部１０４は、刺激条件設定部１０３にて設定した刺激条件と対応するフォスフェンとを対応付けて複数記憶する。
【００１３】
このような構成の外部デバイス１３は、患者が持ち運び可能な大きさで用意されることが好ましい。なお、刺激条件設定部１０３を外部デバイス１３とは完全な別装置としておき、必要に応じてＵＳＢ等の通信手段を用いて外部デバイスと１３と刺激条件設定部１０３とを接続することもできる。このような場合には、刺激条件設定部１０３にて設定した条件を記憶部１０４に記憶させ、使用時には刺激条件設定部１０３を切り離すことにより、外部デバイス１３をよりコンパクトにすることも可能である。
【００１４】
送信手段１４は１次コイルからなり、パルス信号変換手段１０２にて変換された電気刺激パルス信号用データ、及び後述する体内装置２０を駆動させるための電力を電磁波として体内装置２０側に用意された受信手段２１（２次コイル）に伝送（無線送信）することができる。また、送信手段１４の中心には図示なき磁石が取り付けられている。磁石は送信手段１４によるデータ伝送効率を向上させるとともに、後述する受信手段２１との位置固定にも使用される。なお、本実施形態では電磁誘導を用いて無線伝送するものとしているが、これに限るものではなく、体外装置１０と体内装置２０とを直接つなぐようにしてもよい。
【００１５】
体内装置２０は、図２に示すように２次コイルからなる受信手段２１に信号線２５を介して情報処理制御部２２が接続されている。情報処理制御部２２は、体外装置１０側から送られた電気刺激パルス用データや電力を受け取り、受け取った電気刺激パルス用データに基づいて刺激部４０（電極部４１）から電気刺激パルス信号を出力させる役目を持つ。受信手段２１には、送信手段１４と同様に中心部に図示なき磁石が取り付けられている。
【００１６】
また、眼球の外側に配置される情報処理制御部２２と眼球内に配置される刺激部４０とは、ケーブル３１，接続部３２及び信号線３４からなる接続部材３０により電気的に接続される。図５は接続部材３０及び刺激部４０を示した構成図である。図５（ａ）は情報処理制御部２２から刺激部４０までの構成を示した概略説明図であり、図５（ｂ）は刺激部４０付近の拡大模式図である。図５（ａ）において、情報処理制御部２２に接続されたケーブル３１は眼球の外側に位置される接続部３２に接続される。また、先端に電極部４１が形成される信号線３４は接続部３２に接続されており、その大部分の領域は眼内に置かれる。これにより、情報処理制御部２２からの信号が電極部４１に伝達されるようになる。なお、図６に示すように、ケーブル３１は各信号線３４と接続される信号線３１ａが束ねられた上で螺旋状にまかれた状態で一体化されている。また、各信号線３１ａは白金等の金属線（単線）を複数本より合わせることにより、一本としたより線から形成されている。
【００１７】
ここで、刺激部４０の詳細な構成について説明する。図５（ｂ）において、刺激部４０は視神経乳頭に刺し込んで電気刺激を与える為に必要な長さを有した針状の複数の電極４１ａからなる電極部４１と、視神経乳頭に突き刺された電極部４１の位置を固定するための針状の固定部４２と、電極部４１、固定部４２が一体的に設けられた筐体４４と、刺激部４０を視神経乳頭に取り付ける際に術者が鑷子等を用いて筐体４４を把持するための把持部４３とから構成される。なお、本実施形態では、電極部４１として５本の電極４１ａが筐体４４に取り付けられているものとしているが、電極４１ａは少なくとも４本以上用意されていれば良い。なお、本実施形態では筐体４４に接続される信号線のうち、電極４１ａを形成させずに参照電極（対向電極）として用いられる信号線３５を設けてある。この信号線３５は周辺部分が被覆されておらず、これを電極として使用するものとしている。
【００１８】
電極４１ａは、テフロン（登録商標）、ポリイミドやポリパラキシリレン等の生体適合性が良く、絶縁性を有する材料にて被覆された信号線３４の先端部を用いており、筐体４４を貫通した状態でその先端部が所定の長さだけ筐体４４から延びた状態として形成され、その先端には絶縁被膜がされていない。本実施形態では、電極４１ａ（信号線３４）は、生体適合性を有する白金（Ｐｔ）とイリジウム（Ｉｒ）との合金で形成される（本実施形態では、白金９０％、イリジウム１０％の合金が使用されている）。これ以外にも、電極４１ａを形成する材料としては、視神経乳頭に突き刺すことができる程度の剛性を有すると共に、生体適合性、耐久性に優れた導電性の材料にて形成されれば良い。例えば、白金、酸化イリジウム、生体適合性を備えるステンレス等で形成されても良い。
【００１９】
各電極４１ａの形状は、視神経乳頭に突き刺し易い針状の形状であると共に、視神経乳頭に突き刺された状態で抜け難くなるようにその先端が形成されている。また、電極４１ａの直径（太さ）は、視神経乳頭に取り付ける際に不用意に折り曲がってしまわない程度の剛性を有する太さで形成される。本実施形態では、電極４１ａは５０μｍの直径で形成されているとするが、これ以外にも、電極４１ａは２０μｍ以上１００μｍ以下の直径で形成することができる。電極４１ａの直径が２０μｍ未満であると、電極４１ａが視神経乳頭に突き刺される際に座屈により曲がり易くなってしまう。一方、電極４１ａの直径が１００μｍよりも大きいと、視神経乳頭に対する電極４１ａの占める割合が局所的では無くなることによって、神経が萎縮するなどの影響が生じる可能性が出てくる。
【００２０】
なお、電極４１ａの直径は電極材料の特性に応じて上記の特性を満たす大きさに決定されれば良いが、電極４１ａの直径が太くなると、視神経乳頭に取り付けることの出来る電極４１ａの数が少なくなってしまうので、電極４１ａはできるだけ細く形成されることが好ましい。また電極４１ａの長さｄ１（筐体４４から延びている長さ）は、例えば、０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下で形成される。電極部４１の長さｄ１が０．５ｍｍよりも短いと視神経乳頭に取り付けられた際に信号伝達に必要な深さまで達し難い。一方、長さｄ１が２ｍｍよりも長くなると、視神経乳頭に突き刺されたときに座屈で折れ曲がり易くなってしまう。本実施形態では、電極４１ａの長さｄ１は１ｍｍとしている。
【００２１】
また、本実施形態では、電極４１ａの先端から基端に向けて０．５ｍｍまでの範囲を被覆せず電極として使用できるようにしている。視神経を局所的に刺激するためには電極の面積はできるだけ小さいことが好ましいため、本実施形態では、電極４１ａの長さｄ１に関わらず電気刺激に関わる面積（被覆されていない部分）が一定となるようにしている。
【００２２】
固定部４２は、例えば、生体適合性、耐久性に優れると共に剛性の材料にて形成され、筐体４４の電極４１ａと同方向に所定の長さだけ延びる針状の部材からなる。本実施形態では、固定部４２は白金（８０％）とイリジウム（２０％）との合金で形成されるが、これ以外にもセラミックや硬い樹脂等で形成しても良い。また、固定部４２の長さｄ２は例えば、０．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の長さで形成される。なお、一旦視神経乳頭に刺し込まれた電極４１ａがその後抜けないように、固定部４２は電極４１ａよりも長く形成されていることが好ましい。固定部４２が電極４１ａと同程度の長さである場合には、固定部４２に楔を複数個形成する等の形状による抜け止め処理を施しておくことが好ましい。なお、本実施形態では、固定部４２の長さｄ２は、電極４１ａよりも十分に長く、３ｍｍとしている。固定部４２の直径（太さ）は、視神経乳頭に突き刺されたときに折り曲がらない剛性を有すると共に、神経に対して出来るだけ圧迫を加えないようなサイズであれば良く、例えば、５０μｍ以上で２００μｍ以下の直径となるように形成される。ここでは、電極４１ａの太さに対して２倍の直径約１００μｍに形成されているものとしている。
【００２３】
なお、固定部４２を参照電極として使用することもできる。固定部４２が参照電極として用いられる場合は、導電性を備える材料にて上記の特性を備えるように形成し、固定部４２を情報処理部制御部２２に電気的に接続させておけば良い。
【００２４】
把持部４３は刺激部４０を視神経乳頭に取り付ける際に、術者が鑷子等を用いて把持することができる形状で形成される。なお、図５では、固定部４２と把持部４３とが一本の棒形状として一体的に成型され、筐体４４を貫通するように接合され、その先端側を固定部４２として、基端側を把持部４３として使用する例を示しているが、固定部５２と把持部４３とは別々に形成されていても良い。この場合、把持部４３は筐体の側方の位置など、術者が鑷子等で摘み易い位置に形成されれば良い。更には、筐体４４自体が保持し易い形状に形成されている場合は、刺激部４０に把持部４３を設けなくても良い。この場合、術者は鑷子等によって筐体４４を摘むことで、刺激部４０を視神経乳頭に取り付けるようにする。
【００２５】
筐体４４はシリコンなどの生体適合性を有すると共に、生体内でその形状を保持できる程度の硬性を有する材料を用いてモールディング加工等でその形状が形成される。また、筐体４４の厚さ方向には、上記の信号線３４（電極４１ａ）の取り付け位置に対応した図示を略す複数の貫通孔が、モールディング加工時に形成される。なお、信号線３４（電極４１ａ）が貫通孔に取り付けられた状態で、シリコン樹脂等によって固められることによってその取付け位置が固定されるようになっている。筐体４４のサイズは、視神経乳頭の直径と略等しい程度に小型に形成される事が好ましく、これにより、筐体４４で固定された電極４１ａを視神経乳頭上に均等に配置することができるようになる。また、筐体４４のサイズを視神経乳頭に電極４１ａを配置できる程度に出来るだけ小さくすることで、眼球切開創の大きさを抑えて、筐体４４（刺激部４０）を眼内で取り付け易くできる。
【００２６】
なお、固定部４２は筐体４４の外周付近に取り付けられることが好ましい。このようにすると、電極４１ａを視神経乳頭の中央部に取り付けた状態で、固定部４２を影響の少ない視神経乳頭の外周部に刺し込めることとなる。なお、筐体４４からケーブル３１に向かう複数の信号線３４は適宜途中の位置でチューブ３４ａにて一つに束ねておくことにより、扱いやすくなる。チューブ３４ａにはシリコン等の生体適合性が良く柔軟性に優れた材料にて形成されたものを使用する。これ以外にも、複数の信号線３４は生体適合性を有する樹脂にて固めることで取扱い易くすることも出来る。
【００２７】
また、本実施形態では、信号線３４は所定の曲率で湾曲した形状に形成されている。本実施形態では、信号線３４は筐体４４からケーブル３１に繋がる間に所定の曲率半径Ｒが２８ｍｍ以上から３８ｍｍ以下の湾曲形状を有するように形成されている。このようにすると、眼球の角膜輪部付近から眼内に入れられた刺激部４０を途中で曲げることなく視神経乳頭付近に送り込むことができ、刺し込みがより容易になる。なお、信号線３４の湾曲は予め信号線３４を形成する材料（線材）を所定の曲率を持った円筒部材に強く巻きつけることによって形成される。
【００２８】
また、信号線３４の長さは電極部４１の先端からの直線距離で３０ｍｍ以上３８ｍｍ以下とすることで、眼球の外側に位置される信号線３４とケーブル３１との接続部３２の取り付け位置を眼球の外側で好適に位置させることができるようになる（接続部３２の取付け位置が眼球側から遠ざかると手術が困難となる）。なお、信号線３４の長さは被検者眼の眼球の大きさに応じて決定されれば良い。
【００２９】
一方、情報処理制御部２２に接続されるケーブル３１は、白金とイリジウムの合金により形成された複数の単線（例えば、直径２５μｍ）がより合わされることによって形成されるより線（信号線３１ａ）の外側がパリレン等により絶縁コーティングされた後、シリコン等の生体適合性を有すると共に柔軟な絶縁材料に埋め込まれる（包埋される）ことで形成されている。複数の信号線３１ａ全体が被覆された状態でさらにシリコン等により覆われることにより、個別に絶縁されながら一体化されると共に、外側が柔軟な素材とされることで生体への負荷が低減されるようになっている。
【００３０】
なお、本実施形態のケーブル３１は、接続部３２から所定の範囲（例えば、２２０ｍｍ）では、前述したように複数の信号線３１ａは螺旋状に巻かれている。視神経乳頭内に刺激部４０が取り付けられた状態で眼球運動が行われると、ケーブル３１に負荷が加えられる。そして、長期間負荷が加えられることによる劣化でケーブル３１内の信号線が切れ易くなる。そこで、信号線３１ａをより線とするとともにケーブル３１の負荷が加わる範囲（接続部３２から所定の範囲にあることが知られている）における信号線３１ａを螺旋状にしておくことで、信号線の耐久性が向上し長期間体内装置２０を安定して使用することができるようになる。なお、本実施形態ではケーブル３１の一部の範囲の信号線３１ａを螺旋状にする場合を例に挙げているが、ケーブル３１の全域の信号線３１ａを螺旋状に形成するようにしても良い。
【００３１】
以上のようなケーブル３１（信号線３１ａ）と信号線３４とは接続部３２で接続される。ここで、図６（ａ）は接続部３２付近の模式図であり、図６（ｂ）は接続部３２の内部構成の説明図である。各信号線３４とそれに対応するケーブル３１の信号線３１ａとは、中空形状に形成されたパイプ６０を介して個別に接続される。パイプ６０は、プラチナ等の生体適合性がよい金属のパイプが用いられ、パイプ６０内に信号線６４の一端と信号線３１ａの一端とを差し入れた状態で溶接することにより両信号線が接合される。このようにパイプ６０を用いることで、接続が難しいケーブル３１の信号線３１ａと信号線３４とを簡単に接続することができるようになる。
【００３２】
そして、信号線３４と信号線３１ａとが接続された状態の各パイプ６０は、生体適合性を有するエポキシ樹脂等による被膜層６１で、絶縁を保つことができる間隔でまとめて固められる。これにより、信号線３４と単線３１ａとが隙間無く接続され体液の侵入などが防止される。更に、被膜層６１の外周がシリコン等の生体適合性を有すると共に柔軟な素材の樹脂等で固められる。これにより接続部３２の外形６２が形成される。なお、接続部３２の外側を柔軟な素材とすることで、体内に加えら得る負荷が軽減されて、接続部３２を好適に位置させることができるようになる。
【００３３】
以上のような構成を備える体内装置２０は、手術で患者の体内に埋植される。ここで、体内装置２０の埋植方法を説明する。図７は、電極部４１の埋植状態を模式的に示した図であり、眼球Ｅの全体の断面図である。
【００３４】
まず、術者は鑷子等を用いて把持部４３を把持し、水晶体が取り除かれた被検者眼の強膜部分に形成された切開創から刺激部４０を挿入させ、そのまま送り込む。次に、術者は、把持部４３を鑷子で把持した状態で刺激部４０を視神経乳頭上に位置させ、電極部４１を視神経乳頭の所定の深さまで突き刺して設置させる。この時、最初に電極部４１よりも長く形成された固定部４２が視神経乳頭の周縁に接しているので、それを突き刺すことによって、電極部４１が視神経乳頭位置でより強固に固定される。また、一度に複数の電極４１ａが視神経乳頭に取り付けられる。なお、本実施形態では信号線３４が眼内に沿って湾曲した形状となっているので、視神経乳頭付近にまで容易に送り込むことができ、手術時の負担が軽減される。なお、チューブ３４ａは図示を略すタック、若しくは、縫合等、その他の固定手段によって眼内に固定される。又は、必要がなければ固定させなくともよい。
【００３５】
一方、眼球の外側に位置された接続部３２は、眼球の近傍での縫合等によってその位置が固定される。また、受信手段１４及び情報処理制御部２２は、図１に示すような患者頭部の位置において、皮下に信号線３４（チューブ３４ａ），２５も含めて埋植される。なお、送信手段１４は埋植された受信手段２１の設置位置に皮膚を介して重ねるようにして置かれ、磁力によって保持される。
【００３６】
以上のような構成を備える視覚再生補助装置において、視覚再生のための動作を以下に説明する。眼の網膜を構成する細胞や視神経に電気刺激を与えると、フォスフェン（光覚、閃光）と呼ばれる擬似視覚が得られることが知られている。本発明は、電極を視神経乳頭に突き刺し、電極から所定の電気刺激パルス信号を出力させることで、患者にフォスフェンを認知させ、視覚の再生を図ろうとするものである。まず、事前準備として図４に示した刺激条件設定部１０３を用いて、種々の刺激条件に対する患者固有のフォスフェンの発生位置を確認する。はじめに、出力電極指定部１０３ｂにより、一の電極から出力させるか、複数の電極から同時に出力させるかを設定する。次に出力条件設定部１０３ｃを用いて電気刺激パルス信号を出力するとした各電極に対してそれぞれ出力条件を設定していく。出力条件設定部１０３ｃでは、電流値、周波数、パルス幅、電荷量、波形（単相波、２相波）、パルス間の刺激休止時間（interpulse）、パルス数等出力条件を単独、または２つ以上を組み合せて設定される。なお、その設定内容は、表示部１０３ａに表示されるようになっている。
【００３７】
このようにしてフォスフェンを認知させるための刺激条件を設定し、図示を略す刺激開始スイッチを用いて、設定した刺激条件で電極４１ａから電気パルス信号を出力させて視神経を刺激する。電気パルス信号の出力後、操作者（術者）は患者に対して患者視野内のどの位置にどのくらいの大きさのフォスフェンが現れたのかを確認する。図８に示すように、表示部１０３ａにはフォスフェンが現れた位置及び形状を表示するためのチャート２００が表示されており、操作者はフォスフェン位置設定部１０３ｄを用いてチャート２００上にフォスフェンの位置及びその形状を表示・記録する。
【００３８】
このような手法を用いて、患者の視野全域に渡って個々のフォスフェンが確認されるまで、刺激条件を種々変更して刺激を行い、チャート２００上にフォスフェンのマッピングを行っていく。視野全域に渡ってある程度のフォスフェンの発生位置が確認されると、図示を略す保存スイッチを用いて、記憶部１０４に保存する。記憶部１０４には、個々のフォスフェンの形状及び位置情報と、これに対応する電気刺激パルス信号の刺激条件とが対応付けられて保存される。
【００３９】
以上のような事前準備を行った後、視覚再生補助装置１を動作させる。撮影装置１２により撮影された被写体の撮影データ（画像情報）は、画像処理装置１００に送られる。画像処理装置１００の制御部１０１は受け取った画像情報と記憶部１０４に記憶されている患者固有のフォスフェンの形状と位置情報とをパルス信号変換手段１０２に送る。パルス信号変換手段１０３は、受け取った画像情報とフォスフェンの形状と位置情報とに基づいて、患者が画像（被写体）を認知するために必要なフォスフェンの形状と位置情報を抽出し、これに対応する刺激条件を設定して画像情報を視神経を刺激するための電気刺激パルス信号用情報に変換し、送信手段１４より電磁波として体内装置２０側に送信する。一方、バッテリー１１０からの電力は、視神経を刺激するための電気刺激パルス信号用情報とともに重畳的に送信手段１４から受信手段２１へ電磁誘導によって送られる。なお、電気刺激パルス信号用情報と電力とは時分割的に送るようにしたものであってもよい。
【００４０】
体内装置２０側では、体外装置１０より送られてくる電気刺激パルス信号用情報を情報処理制御部２２が受け取り、電気刺激パルス信号を形成し電極４１ａから電気刺激パルス信号を出力する。電極４１ａから出力する電気刺激パルス信号は、その電極が突き刺された視神経乳頭から視神経を通って大脳を刺激し、患者は視野内に現れた複数のフォスフェンを認知することによって視覚を得る。このように本実施形態では、網膜に張り巡らされた神経線維が集中する視神経乳頭に電気刺激パルス信号を与え、さらに刺激条件を変えることにより、患者の視野内における広い範囲でフォスフェンを生じさせ、その結果、広い視野の視覚認識が可能となる。なお、本実施形態では、より多くの電極４１ａが視神経乳頭に取り付けられるようになっているので、患者に対して様々な条件でフォスフェンの発生状況を確認することができ、様々なパターンの視覚認識をさせる事が可能となる。
【００４１】
なお、上記では図５に示す構成の刺激部４０を備える体内装置２０を用いて、患者眼の視覚再生を行う場合を例に挙げて説明したが。これに限るものではない。図９に電極部の第２実施形態の概略説明図を示す。図９（ａ）は第２実施形態の刺激部４０付近の拡大図である。図９（ｂ）は網膜上での取り付け位置の説明図である。なお、図９において前述の視覚再生補助装置１と同じ構成には同じ図番号を用いて説明する。
【００４２】
この場合は、固定部４２は筐体４４に取り付けずに、筐体４４と同じ材料で形成された保持部５０に取り付ける。なお、保持部５０には電極部４１が視神経乳頭上に位置されたときに、固定部４２が視神経乳頭の外側に位置されるように、筐体４４と一定距離だけ離れた位置に固定部４２が取り付けられるようになっている。このようにすると、固定部４２で視神経乳頭を傷つけることなく、電極部４１を乳頭位置に固定させることができるようになる。
【００４３】
なお、図９では保持部５０に取り付けられた固定部４２が一箇所のみに形成されている場合が示されているが、固定部４２（保持部５０）は２箇所以上形成されていても良い。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】視覚再生補助装置の使用態様を示した図である。
【図２】視覚再生補助装置の概略構成を示したブロック図である。
【図３】画像処理装置の構成を示したブロック図である。
【図４】刺激条件設定部の概略構成図である。
【図５】接続部材及び刺激部の構成図である。
【図６】接続部付近の模式図及び内部構成の説明図である。
【図７】電極の埋植状態を模式的に示した図である。
【図８】刺激信号条件の変化によるフォスフェンの位置変化の説明図である。
【図９】電極部の第２実施形態の概略説明図である。
【符号の説明】
【００４５】
１  視覚再生補助装置
２２  情報処理部制御部
３０  接続部材
３１  ケーブル
３１ａ、３４  信号線
３２  接続部
４０  刺激部
４１  電極部
４１ａ  電極
４２  固定部
４３  把持部
４４  筐体
６０  パイプ
【図１】
0005545962.tif 000002
【図２】
0005545962.tif 000003
【図３】
0005545962.tif 000004
【図４】
0005545962.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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