(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１領域、第２領域、及び第３領域を含み、血管に送出するための折り畳み位置と血管内に配置するための拡張位置との間で移動可能な血管フィルタにおいて、
前記第１領域は、粒子を前記フィルタの中央に向かって差し向けるための先細領域を持つフィルタ部分を有し、前記第１領域は、間隔が隔てられた複数の細長いストラットと、これらの細長いストラットから所定角度をなして延び、閉じた幾何学的形状を形成する複数の連結ストラットとを含み、
前記第２領域は、前記拡張位置において末広がりになっており、横方向寸法が前記フィルタ部分とは反対側の第２端部分に向かって増大し、前記第２端部分は、前記フィルタの近位領域にあり、前記第２領域は前記第２端部分に血管係合フックを有し、
前記第３領域は、前記拡張位置において前記フィルタの長さ方向軸線に関して半径方向に延びる複数の閉じたループ状のスペーサストラットを有し、
複数の一体の閉じた翼状形状をなしたループ状ストラットが前記フィルタ部分の遠位側に位置決めされており、
各ループは、前記フィルタの長さ方向中央軸線から、長さ方向中央軸線からの前記血管係合フックの距離よりも小さい所定距離だけ延びている、血管フィルタ。
【請求項２】
請求項１に記載の血管フィルタにおいて、
前記ループ状スペーサストラットの領域での前記フィルタの横方向寸法は、血管係合部分の領域での前記フィルタの横方向寸法よりも小さい、血管フィルタ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の血管フィルタにおいて、
前記スペーサストラットは、これらのストラットが折り畳み位置にあるとき、前記フィルタの長さ方向軸線に関して実質的に整合している、血管フィルタ。
【請求項４】
請求項３に記載の血管フィルタにおいて、
前記拡張形態では、前記ループの開口部は、前記フィルタの長さ方向軸線に対して横方向である、血管フィルタ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記フィルタはレーザーカットチューブから形成されており、形状記憶材料で形成されており、前記スペーサストラットは、前記フィルタと一体成形されており、形状記憶材料で形成されている、血管フィルタ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記先細領域はチューブ状部分で終端し、前記細長いストラットの各々は、前記第１領域において、前記チューブ状部分から外方に延びており、前記スペーサストラットは前記チューブ状部分から半径方向に延びており、前記細長いストラットの遠位側に位置決めされている、血管フィルタ。
【請求項７】
請求項６に記載の血管フィルタにおいて、
前記スペーサストラットはループ状記憶位置を有し、送出中、前記チューブ部分と実質的に面一の折り畳み位置をとる、血管フィルタ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記スペーサストラットは、前記フィルタの第１端から半径方向に、前記フィルタの前記近位領域に向かう第１方向に端部領域まで延びた後、逆の第２方向に前記フィルタの前記遠位端に向かって内方に湾曲している、血管フィルタ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記フィルタは、前記スペーサストラットの近位側のチューブ状第１部分及び前記スペーサストラットの遠位側のチューブ状第２部分含み、これらの第１及び第２のチューブ状部分は、ガイドワイヤを受け取って通すような寸法を備えている、血管フィルタ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記スペーサストラットは、送出シースから露呈されたときに自動的に拡張する、血管フィルタ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、更に、
前記フィルタの遠位端に設けられた回収フックを含み、このフックは、ガイドワイヤの通過を容易にするため、前記フィルタの長さ方向中央軸線から横方向にずらしてある、血管フィルタ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、本体が単一のチューブから形成されており、前記チューブにカットを施すことにより複数の一体の細長いストラットを形成した血管フィルタ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記フィルタは、前記本体の前記フィルタ領域に相互連結ストラットを含み、閉じた幾何学的形状を形成する、血管フィルタ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の血管フィルタにおいて、
前記フィルタの壁は、前記ループ状ストラットを前記フィルタ部分から離間する、血管フィルタ。
【請求項１５】
血管フィルタにおいて、
チューブ状部分と、
前記チューブ状部分から一体をなして延び、前記チューブ状部分から外方に湾曲した複数の細長いストラットとを含み、これらのストラットの各々は、近位端部分に一体成形された血管係合フックで終端し、前記チューブの中間部分がフィルタを形成し、更に、
前記フィルタ部分の遠位側に位置決めされた、前記細長いストラットと一体成形された複数の閉じた翼状形状をなしたループ状のストラットを含み、前記ループの各々は、前記フィルタの長さ方向中央軸線から、前記長さ方向中央軸線から前記血管係合フックまでの距離よりも小さい所定距離延びている、血管フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００８年１月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／０１０，８３７号の優先権を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本願は、血管フィルタに関し、更に詳細には、血管内の血栓を捕捉するための静脈フィルタに関する。
【背景技術】
【０００２】
肺への血栓の通過は、肺塞栓症として周知である。これらの血栓は、代表的には、下肢の静脈で発生し、血管系を通って肺まで移動し、ここで血流を閉塞し、及び従って血液の酸素化を妨げる。肺塞栓症は、ショックを引き起し、場合によっては死をもたらす。
幾つかの場合では、抗血液凝固剤、例えばヘパリンやワルファリンナトリウム等の抗凝血剤が患者に投与される。しかしながら、これらの薬剤は、術後又は卒中の患者、即ち内出血の危険が高い患者には投与できないため、使用が限られてきた。更に、薬剤によるこのアプローチは、血栓の再発を防ぐ上で必ずしも有効であるとは限らない。
【０００３】
従って、実際に血栓が肺に達しないようにすることによってこのような肺塞栓症が発生する可能性を低減するための手術方法が開発されてきた。この目的のため、機械的なバリヤを下大静脈に配置することを含む侵襲性が低い手術技術が開発されてきた。これらのバリヤはフィルタの形態であり、代表的には、局所麻酔下で、患者の脚部の大腿静脈又は患者の頸部や腕部の右頸静脈のいずれかを通して挿入される。次いで、フィルタを血管内で下大静脈まで前進し、そこで拡張し、血栓が身体の下部分から心臓や肺まで移動しないようにする。
【０００４】
これらの従来のフィルタは様々な形態をとる。一つの種類のフィルタは、米国特許第５，８９３，８６９号及び米国特許第６，０５９，８２５号に開示されているように、コイル状ワイヤで形成されている。別の種類のフィルタは、フィルタを保持するため、血管壁に食い込むアンカーが自由端に設けられた脚部を含む。これらのフィルタは、例えば、米国特許第４，６８８，５５３号、米国特許第４，７８１，１７３号、米国特許第４，８３２，０５５号、米国特許第５，０５９，２０５号、米国特許第５，９８４，９４７号、及び米国特許第６，００７，５５８号に開示されている。別の種類のフィルタが、米国特許第６，２１４，０２５号に開示されている。このフィルタは、半径方向力を及ぼすため、互いに撚って血管内壁面と形態が一致する円筒形アンカー部分を形成するワイヤと、円錐形フィルタ部分とを含む。
【０００５】
静脈フィルタの設計に当たり、幾つかの要因を考慮しなければならない。一つの要因は、フィルタが血管壁を傷付けるように係合したり、血管壁を損傷したりすることがないように、及び隣接した腹大動脈を損傷したりしないようにしながら、フィルタを血管壁にしっかりと固定する必要があるということである。別の要因は、フィルタを容易に操作でき、外傷をもたらすことなく脈管内を下大静脈又は他のターゲット領域まで前進できるのに十分に小さな大きさまでフィルタを折り畳むことができなければならないということである。第３の要因は、フィルタは、血栓が血管内で血流により良好に溶解するように、血栓を血管の中央に差し向けなければならないということである。
【０００６】
このようなフィルタは、一般に譲渡された現在継続中の米国特許出願第１０／８８９，４２９号（以下、’４２９出願と呼ぶ）に開示されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。これらのフィルタは、血管壁を傷付けるような接触を伴わずにフィルタを血管内に保持するのに十分な固定力を有し、挿入（折り畳み）プロファイルが小さく、脈管系を通して手術箇所まで送出するのが容易であり、捕捉された血栓が血管の中央に直接的に移動する。更に、これらのフィルタは、大腿静脈又は右頸静脈又は腕を通して下大静脈に挿入するのが容易である。
【０００７】
’４２９出願のフィルタは、有利には、患者から、最小の侵襲性で、例えば経脈管で容易に取り出すことができ、かくして、有利には、一時的フィルタを提供する。かくして、これらのフィルタは、有利には、十分な固定を提供すると同時に、所定期間経過後に血管から傷付けることなく取り出すことができる構造を有する。更に、’４２９出願の特定のフィルタは、有利には、スネアによって掴み易いように、並びに回収シース内への滑らかな移行部を提供することによって取り出しを容易にするように形成された回収端を有する。
’４２９出願のフィルタは、一時的フィルタとして使用されようと、永久的フィルタとして使用されようと、それらのフィルタの所望の機能を達成する上で非常に有効である。２００７年８月３日に出願された一般に譲渡された米国特許出願第１１／８８８，９２９号に開示されたフィルタは、’４２９出願のフィルタの変形例であり、一時的フィルタとして使用した場合の取り出しを更に容易にしたものである。これは、フィルタの端部にスペーサを設けることによって行われた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／０１０，８３７号
【特許文献２】米国特許第５，８９３，８６９号
【特許文献３】米国特許第６，０５９，８２５号
【特許文献４】米国特許第４，６８８，５５３号
【特許文献５】米国特許第４，７８１，１７３号
【特許文献６】米国特許第４，８３２，０５５号
【特許文献７】米国特許第５，０５９，２０５号
【特許文献８】米国特許第５，９８４，９４７号
【特許文献９】米国特許第６，００７，５５８号
【特許文献１０】米国特許第６，２１４，０２５号
【特許文献１１】米国特許出願第１０／８８９，４２９号
【特許文献１２】米国特許出願第１１／８８８，９２９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
回収端が血管壁から間隔が隔てられた状態を保持することによって、フィルタの取り出しを更に容易にする改良スペーサを持つフィルタを提供するのが有利である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、第１領域、第２領域、及び第３領域を含む血管フィルタを提供する。このフィルタは、血管に送出するための折り畳み位置と血管内に配置するための拡張位置との間で移動可能である。第１領域は、粒子をフィルタの中央に向かって差し向けるための先細領域を持つフィルタ部分を有し、第１領域は、間隔が隔てられた複数の細長いストラットと、これらの細長いストラットから所定角度をなして延び、閉じた幾何学的形状を形成する複数の連結ストラットとを含む。第２領域は、拡張位置において、横方向寸法がフィルタ部分とは反対側の第２端部分に向かって増大し、第２領域は第２端部分に血管係合フックを有する。第２端部分は、フィルタの近位領域にある。第３領域は、拡張位置においてフィルタの長さ方向軸線に関して半径方向に延びる複数の閉じたループ状のスペーサストラットを有する。
【００１１】
好ましい実施例では、ループ状のストラットの領域でのフィルタの横方向寸法は、血管係合フックの領域でのフィルタの横方向寸法よりも小さい。
スペーサストラットは、好ましくは、フィルタと一体成形されている。好ましい実施例では、フィルタはレーザーカットチューブから形成されており、形状記憶材料で形成されている。
【００１２】
好ましい実施例では、先細領域はチューブ状部分で終端し、細長いストラットの各々は、第１領域において、チューブ状部分から外方に延びており、スペーサストラットはチューブ状部分から半径方向に延びており、細長いストラットの遠位側に（血流の方向に関して）位置決めされている。スペーサストラットは、好ましくはループ状記憶位置を有し、送出中、チューブ部分と実質的に整合した折り畳み位置をとる。一実施例では、ループは円弧状の外面を形成し、これによりタマネギのような形状を形成する。変形例では、ループは、フィルタの遠位端に向かって内方に湾曲した翼状形状を形成する。
【００１３】
本発明は、更に、本体が単一のチューブから形成されており、このチューブにカットを施すことにより複数の一体の細長いストラットを形成した血管フィルタを提供する。ストラットは、近位部分に設けられた血管係合フックで終端する。チューブの第２部分は、一体のフィルタ部分を形成し、複数の一体の閉じた翼状形状をなしたループ状ストラットがフィルタ部分の遠位側に位置決めされている。各ループは、フィルタの長さ方向中央軸線から、長さ方向中央軸線からの血管係合フックの距離よりも小さい所定距離だけ延びている。
【００１４】
フィルタは、好ましくは、本体のフィルタ領域に相互連結ストラットを含み、閉じた幾何学的形状を形成する。フィルタの壁は、好ましくは、ループ状ストラットをフィルタ部分から離間する。
好ましくは、回収フックがループ状ストラットの遠位側に位置決めされている。
一実施例では、ループ状ストラットは、実質的にＵ字形状のループを形成する。別の実施例では、ループ状ストラットの各々は翼状形状をなしており、ループは、第１方向に延びた後、第１方向とは逆の第２方向に戻るように延びる。
【００１５】
本発明は、更に、チューブ状部分と、チューブ状部分から一体をなして延び、チューブ状部分から外方に湾曲した複数の細長いストラットとを含む、血管フィルタを提供する。ストラットは、近位端部分に一体に形成された血管係合フックで終端する。チューブの中間部分がフィルタを形成し、複数の閉じたループ状のストラットがフィルタ部分の遠位側に位置決めされており、細長いストラットと一体成形されている。ループの各々は、フィルタの長さ方向中央軸線から、長さ方向中央軸線から血管係合フックまでの距離よりも小さい所定距離延びている。
本開示の好ましい実施例を添付図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の静脈フィルタの第１実施例の、折り畳み（格納）形態での、送出チューブ／シースから取り出した状態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の静脈フィルタの拡張（半径方向に拡げた）形態での斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２のフィルタのフックの拡大図である。
【図３】図３は、本発明の静脈フィルタの変形例の、拡張（半径方向に拡げた）形態での斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、添付図面を参照すると、これらの図では、幾つかの図面に亘り、類似した又は同様の構成要素に同様の参照番号が付してある。血栓又は他の粒子を捕捉し、肺に達しないようにするため、本発明の静脈フィルタを下大静脈内に配置した状態で説明する。
フィルタは、送出シースを通した挿入を容易にするための低プロファイルの折り畳み形態から、フィルタを下大静脈内に固定（取り付け）するために血管壁を傷つけることなく係合できる比較的大きい拡張配置形態まで移動できる。フィルタは、好ましくは、実質的に釣鐘形状であり、好ましくは、末広がり領域（部分／区分）即ち取り付け領域（部分／区分）及びフィルタ領域（部分／区分）を有する。フィルタ領域は、内方に差し向けられたストラットを有する。これらのストラットは、収斂領域で終端し、これによって粒子をフィルタの中央軸線に向かって差し向ける。粒子を中央に向かって差し向けることによって、これらの粒子は、比較的大きな血流に露呈され（血管の中央での流れが血管壁の近くよりも大きいため）、これにより粒子の溶解を改善する。フィルタは横方向寸法が増大し、末広がり領域を形成する。末広がり領域は、直線状領域よりも接触面積が小さく、そのため、組織の内方成長が小さく、所望の場合にフィルタの取り外しを容易にする。更に、末広がりをなしているため、湾曲した大静脈に挿入した場合、血管が変形する可能性を低減する。フィルタは、更に、フィルタの上端を血管壁から離間し、フィルタの取り外しを容易にするため、スペーサが（血流の方向に関して）フィルタ領域の遠位側に位置決めされた第３領域を有する。
【００１８】
次に、先ず図１を参照して本発明のフィルタを詳細に説明する。フィルタの全体に参照番号１０が付してある。フィルタは、送出するための折り畳み形状で示してある。フィルタ１０は、好ましくは単一のチューブ１１から形成されており、ストラット及びフィルタの部分が一体に形成されている。好ましい実施例では、フィルタチューブ１１は、ニチノール、ニッケルチタニウム合金、又はエルジロイ等の形状記憶合金で形成されているが、この他のステンレス鋼等の材料を使用してもよい。フィルタ１０には、好ましくはレーザーカッティング法によって複数の切欠きが形成してあるが、この他の技術を使用してもよい。例示の実施例では、六つの細長い切欠きが形成されており、これらの切欠きによって分離された実質的に均等な幅の六つのストリップ即ちストラット１４を形成する。以下に詳細に説明するスペーサを形成する複数の第２切欠き３４が形成されている。
【００１９】
フィルタ１０の折り畳み形態は、全体プロファイルを減少し、部位への送出を容易にする。折り畳み形態でのフィルタ１０の直径即ち横方向寸法は、好ましくは約２ｍｍであり、更に好ましくは約１．７ｍｍである。この他の寸法も考えられる。かくして、フィルタは、６フレンチの送出システム及び６フレンチのカテーテルを通して挿入するような寸法を備えている。拡張配置形態（図２参照）でのフィルタの直径即ち横方向寸法は、図１の折り畳み（送出）形態での直径即ち横方向寸法よりも大きい。
【００２０】
図２は、フィルタ１０の拡張配置形態を示す。フィルタ１０は、全体に釣鐘形状である。フィルタ１０は、末広がり領域１７と、フィルタリング区分１９のところの収斂領域２１とを含む。末広がり（取り付け／固定）領域１７でのフィルタの横方向寸法は、フィルタリング区分１９のところでの横方向寸法よりも大きい。直径（即ち横方向寸法）は、好ましくは、以下に更に詳細に説明するように、血管壁の内径に応じて約１８ｍｍ乃至約３２ｍｍである。この他の寸法も考えられる。細長いストラット１４は、図示のように間隔が隔てられており、領域１７でフィルタ１０の長さ方向軸線Ｌから遠ざかる方向に所定の角度をなして延びている。好ましくは、この角度即ちテーパは約８°であるが、この他の寸法も考えられる。拡張させたとき、六本のストラット１４は、図示のように、好ましくは、約６０°の角度で間隔が隔てられる。ストラットの数をこれよりも少なくしても多くしてもよく、６０°以外の角度を形成してもよい。
【００２１】
フィルタリング区分１９は、末広がり領域１７からフィルタ１０の長さ方向中央軸線に向かって延びており、チューブ状部分１８に収斂する。
フィルタ１０のストラット１４は、ストラットからほぼ垂直に延びるフック７２ａ及び７２ｂで終端する。これらのフックは、これらのフックが平面の外に曲げられるようにストラットを領域８５のところで捩じることによって、ストラットからほぼ垂直に延びる。フック７２ａの第１の組は、フック７２ｂの第２の組よりも大きい（図２Ａ参照）。好ましくは、フック７２ａは、レーザーカットチューブに形成したとき、二つの隣接したストラットの横方向寸法と等しい領域を占有するように形成される。比較的小さい方のフック７２ｂは、挿入のために折り畳み形態にある場合にフィルタの折り畳みプロファイル（横方向寸法）を最小にするため、’４２９出願のフィルタフックと同様に、互いに関して間隔が隔てられており且つ比較的大きいフック７２ａに関して軸線方向内方に間隔が隔てられている。フック７２ａ、７２ｂの貫入チップ７６ａ、７６ｂは、夫々、フィルタを、好ましくは一時的に保持し、フィルタの頭端に向かって遠位方向に（即ち血流に関して遠位側に）向けるため、組織に貫入する。
【００２２】
フック７２ａ、７２ｂの各々は、好ましくは、一連の歯７９ａ、７９ｂと、夫々のフック７２ａ、７２ｂを越えて（近位側に即ち尾側に）延びる、フィルタストラット部分が血管壁を貫通しないようにするストップとして機能するヒール７７ａ、７７ｂとを有する。明瞭化を図るため、フックの全てに参照番号を付すことはしない。このフック形態は、２００７年８月３日に出願された一般に譲渡された米国特許出願第１１／８８８，９２９号に詳細に記載されている。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【００２３】
六個のフィルタストラット即ちストラット部分１４は、チューブ状部分１８から外方に湾曲しており、チューブ状部分１８から一体をなして延びており、二つの連結フィルタストラット即ちストラット部分１４ａ、１４ｂに分かれる。これらのストラット部分１４ａ、１４ｂは、互いから遠ざかる方向に（異なる方向に）角度をなして、隣接したストラット１４の連結ストラット部分まで延びる。かくして、一つのストラット１４の連結ストラット部分１４ａが、接合領域１４ｄのところで、隣接したストラットの連結ストラット部分１４ｂに相互連結する。これにより、閉じた幾何学的形状２５を形成する。この幾何学的形状は、好ましくは、実質的に菱形である。明瞭化を図るため、同じ部分の全てに参照番号を付すことはしない。
【００２４】
例示の実施例では、好ましくは六本のストラットが設けられ、十二本の相互連結ストラットを形成するが、ストラットの数及び閉じた幾何学的形状は異なっていてもよい。全部で六本のストラット１４が相互連結された状態で示してあるが、全てのストラットが相互連結されていなくてもよいと考えられる。更に、’４２９出願に開示されたフィルタに関して説明したように、ストラットの幅を変化させてもよい。
ストラット部分１４ａ、１４ｂは、接合領域１４ｄのところで出会った後、細長い一体をなして延びる取り付けストラット部分１４ｃに移行する。これらの取り付けストラット部分１４ｃは、末広がりになった取り付け領域即ち固定領域１７を形成する。固定領域１７のストラット部分１４ｃの長さを変化してもよく、長さの増減によりストラットの可撓性／剛性を変化する。更に、可撓性／剛性に影響を及ぼすため、ストラット部分の厚さを変化させてもよい。
【００２５】
’４２９出願に記載された他の実施例におけるように、相互連結された、又は接合された等の用語は、説明を容易にするために使用したのであって、好ましくは、これらの部分は、好ましくは単一のチューブから形成されるため、一体であるということは理解されよう。更に、本明細書中に開示した様々な実施例を説明するために使用した取り付けストラット及びフィルタストラットは、フィルタが、例えばカッティングを施したチューブから一体成形されている場合には、同じストラットの取り付けストラット「部分」又は「区分」及びフィルタストラット「部分」又は「区分」であると考えることができる。
チューブ状部分２３は、チューブ状部分１８から遠位方向（血流の方向に関して）に間隔が隔てられており、フィルタ１０の頭端に配置されている。チューブ状部分２３は、好ましくは、’４２９出願の図２０の実施例に関して説明されているように、回収フック９２で終端する。この他の回収構造を使用してもよい。フック９２を以下に簡単に説明する。
【００２６】
製造中、好ましくはレーザーカッティングによってチューブの第３領域に複数のスロットを形成する。これにより、フィルタ用のスペーサ４０を頭端部分に形成する六本のストリップを形成できる。これらのスペーサ４０は、折り畳み状態では、チューブ状部分１８及び２３に関して実質的に整合した位置にあり、即ちこれらのチューブ状部分と実質的に面一である。チューブ状部分１８、２３（及び以下に説明する１１８、１２３）は、フィルタをガイドワイヤ上に通すためにガイドワイヤを通すように形態及び寸法が定められている。スペーサ４０は、手術箇所への送出中、この折り畳み形態に維持される（例えば図１参照）。スペーサ４０は、フィルタから半径方向に延びる図２に示す実質的にＵ字形状の閉鎖ループを形成する所定の形状記憶位置を有する。かくして、スペーサ４０は、送出シースから露呈された後、自動的に拡張する。これは、これらのスペーサが折り畳み位置から、図２のループ状形状記憶位置まで移動するためである。フィルタの頭端が中央に置かれた状態を維持するため、及びチューブ状部分２３及び回収フック９２を血管壁から離しておくため、ループ４０の湾曲した表面４２のうちの一つ又はそれ以上が血管壁と係合できる。このように離間することにより、フックの周囲での組織の内方成長を制限し、これにより、フィルタ１０を掴んで取り出すのを容易にする。
【００２７】
スペーサ４０のループは閉じたループ状であり、端部４０ａがチューブ状壁１８から延びており、端部４０ｂがチューブ状壁２３から延びている。図示のように、ループ状ストラット４０は、血流の方向に関し、フィルタ部分の遠位側に且つフック９２の近位側に位置決めされており、内部がチューブ状部分１８と一体である。図２に示す拡張形状記憶位置では、ループは、その頂点即ちループの最高高さ領域がループ４０のほぼ中央にくるように延びている。かくして、これらの実質的に対称なスペーサループは、チューブ状壁２３から見て、最初は半径方向外方に、及び次いで半径方向内方に延びる。ループ４０を通る開口部４３は、フィルタの長さ方向軸線に対して横方向である。
【００２８】
各ループ４０は、好ましくは、移行部での強度を高めるため、チューブ状壁（部分）１８及び２３と隣接した領域に肉厚部分（図示せず）を有する。更に、これらのループは、好ましくは、幅Ｗがその高さよりも大きい矩形断面を備えている。約６０°離間された六本のループが示してあるけれども、異なる離間距離が考えられる。更に、ループが離間機能を果たす限り、ループの数はこれよりも少数であってもよいし、多数であってもよい。
ループ状領域の横方向寸法は、取り付け（固定）領域の横方向寸法よりも小さい。換言すると、拡張形態では、ループ４０の頂点から長さ方向中央軸線までの距離は、血管係合フック７２ａ又は７２bから長さ方向中央軸線までの距離よりも小さい。
【００２９】
図３の変形例では、フィルタ１００は、半径方向に延びるスペーサ１４０（対応する部分には「１００番台」の参照番号が付してある）を除き、フィルタ１０と同じである。スペーサ１４０は、閉じたループ形状をなしている。好ましくは、約６０°離間された六個のループが設けられるが、これらのループは、これ以外の数及び間隔で設けられていてもよい。スペーサループ１４０は、血流の方向に関し、フィルタ部分１１９の遠位側に、及びチューブ状部分１２３及び回収フック１９２の近位側に位置決めされている。好ましくは、スペーサループ１４０は、フィルタと一体に形成されている。
ループ１４０は、遠位領域１４１が外方に及びフィルタの取り付け部分（即ち尾端）に向かう方向に半径方向に延びるように翼状形状をなしており、頂点領域１４２に達した後、領域１４３のところで内方に弓なりになり、領域１４４のところでフィルタの回収端（即ち頭端）に向かって延び、内方に弓なりになった区分を形成し、次いで領域１４５のところで近位方向にチューブ状部分１１８内に延びる。かくして、図示のように、ループ１４０はフィルタの回収端に向かう方向で凸状をなしている。
【００３０】
拡張形態と折り畳み形態との間で移動できるようにするため、ここに説明した実施例のフィルタは、上述のように、好ましくは、ニチノールやニッケル−チタニウム合金等の形状記憶金属材料で形成されており、及び好ましくは、レーザーカットチューブから製造される。フィルタを送出シースの内腔を通して血管内に通すのを容易にするため、低温の塩水を、送出シース又はカテーテル内に、及び送出シース内で折り畳み状態のフィルタの周囲に注入する。この形状記憶材料は、オーステナイト状態で剛性を示し、マルテンサイト状態で可撓性を示す特徴を備えている。低温の塩水は、温度の影響を受けるフィルタを比較的柔らかな状態に維持する。これは、シース内でマルテンサイト状態にあるためである。これにより、フィルタをシースから出し易くする。これは、フィルタが剛性状態即ちオーステナイト状態に維持された場合にフィルタとシースの内面との間に生じる摩擦接触が低減されるためである。
【００３１】
送出シース又はカテーテルから放出されると、フィルタは、もはや低温ではなくなり、比較的高い体温に露呈され、これによりオーステナイト状態の記憶された形態に戻る。
配置（拡張）形態では、フィルタはその記憶された形態に向かって移動する。記憶された最大の形態に向かってどの程度戻るのかは、フィルタが挿入される血管の大きさで決まる（血管が大きければ大きい程、フィルタはその記憶された最大の状態に戻る）。スペーサが記憶された最大の状態まで移動する程度もまた、血管の大きさによって制限される。
フィルタは、患者の頸部の頸静脈を通して、又は患者の脚部の大腿静脈を通して、又は腕の静脈を通して挿入できる。更に、フィルタは、上大静脈に配置できる。
【００３２】
’９２９出願の図１３、図１４、及び図１５は、例えば下大静脈でのフィルタ１０の送出及び配置を示す。本明細書中に開示したフィルタ１０及び１００は同じ方法で挿入できる。送出カテーテルを引き出すことによってフィルタ１０を体温で加熱し、拡張配置形態に移行できる。本明細書中に開示した他のフィルタは、同じ方法で挿入できる。フィルタ区分１９が末広がり区分１７の下流に来る配向で埋め込まれるということに着目されたい。これにより、血栓又は他の粒子を、角度をなしたストラットによってフィルタ区分の中央に差し向けることができる。かくして、フィルタを送出カテーテルにどのように配置するのかは、挿入方向、例えば上流方向又は下流方向で決まる。更に、埋め込んだ状態の配向において、スペーサ４０（又は１４０）がフィルタ区分１９の下流にあるということに着目されたい。
【００３３】
上述のフィルタは、内頸静脈又は大腿静脈を通したアクセスから取り出すことができる。フィルタの取り出しに様々な方法を使用できる。これらの方法には、一般に譲渡された、現在継続中の、２００７年３月１０日に出願された米国特許出願第１１／８０１，５４７号に記載された方法、及び２００４年７月１２日に出願された米国特許出願第１１／８８９，４２９号に記載された方法が含まれる。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。これらの方法は、例えば、スロットを備えたフック、グラスパー、等を含む。
好ましくは、凹所即ち切欠きがチューブ状端部分に設けられ、フック部分９０（図１参照）及び１９０（図２参照）を形成する。最近位端に設けられた湾曲したフック９２又は１９２が、取り出しを行うためのスネア又は他のデバイスを受け取る。これは、開示された全ての内容を本明細書の開示の一部とした米国特許出願第１１／８８９，４２９号に詳細に記載されている。フック９２は、図示のように、フィルタの長さ方向中央軸線から横方向にずらしてある。これにより、ガイドワイヤをフィルタに通すのが容易になる。
【００３４】
フィルタを回収デバイスで掴み、遠位方向に引っ張って血管壁と係合した状態から外すとき、スペーサが内方に撓み、回収シース又は取り出し用カテーテル内で折り畳まれる。フィルタを回収シースに引き込むとき、フィルタは、取り出しを行うために折り畳まれる。
血管からのフィルタの取り出しを容易にするため、埋め込み済のフィルタに低温の塩水を注入し、フィルタの温度を変化して比較的軟質の状態にし、回収シース内へのフィルタの回収を容易にする。即ち、低温の塩水を注入することにより、フィルタをマルテンサイト状態にし、フィルタを比較的可撓性の状態にするのである。可撓性状態であるため、折り畳みが容易になり、フィルタと回収シースの内面との間の摩擦接触を減少することによって、回収シース内へのフィルタの引き込みが容易になる。
本発明のフィルタで使用できる、フィルタカートリッジを含む送出システムは、米国特許出願第１１／８８９，４２９号に記載されている。
【００３５】
以上の説明は、多くの特徴を含むけれども、これらの特徴は、本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、その好ましい実施例の単なる例示と解釈されるべきである。例えば、上述のフィルタは、身体の他の領域に挿入できる。更に、上述のフィルタは、形状記憶材料以外の材料で形成できる。本明細書に添付した特許請求の範囲によって定義された本開示の範囲及び精神内でこの他の多くの変更を行うことができるということは当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００３６】
１０  フィルタ
１１  チューブ
１４  ストラット
１７  末広がり領域
１８  チューブ状部分
１９  フィルタリング区分
２１  収斂領域
７２ａ、７２ｂ  フック
７６ａ、７６ｂ  貫入チップ
７９ａ、７９ｂ  歯
７７ａ、７７ｂ  ヒール
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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