(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸を有する縫合糸上に、切り込みによりあごを作る方法において、
該方法は、
縫合糸（６）を提供するステップ；及び
切り込み刃（８）を提供するステップ；
前記切り込み刃の移動により前記縫合糸上に切り込みを入れて前記あごを形成するステップであって、ｘ−ｙ−ｚ軸に沿って三次元に前記縫合糸に切り込みを入れることを含み、ここで、ｙ−軸は前記縫合糸の縦軸であり、ｘ−軸は前記縦軸に直角であって前記縫合糸（６）の切り込みに沿っており、ｚ−軸は前記ｘ−軸に対して９０°の角度をなし、いずれの次元についても前記切り込み刃の移動及び／又は前記切り込み刃の幾何学的位置関係により前記切り込みの動作がなされ、前記切り込み刃は少なくともｘ−軸に沿って移動する、ステップ；および、
前記あごを形成する前記切り込み動作を行わせるようにするために、前記切り込み刃を移動させる手段を提供するステップ；
を含んでなる前記方法。
【請求項２】
前記切り込み刃の幾何学的位置関係により前記縫合糸に対する切り込み動作を前記ｙ−軸及び前記ｚ−軸に沿って行わせるようにし、且つ、前記切り込み刃の移動により前記ｘ−軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作を行わせるようにする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記切り込み刃を提供するステップでは複数の切り込み刃を提供し、前記あごを形成するステップでは各々の切り込み刃により前記縫合糸上にそれぞれのあごを作り出す請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記切り込み刃の幾何学的位置関係により１本の軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作が誘導され、且つ、前記切り込み刃の移動により残りの２本の軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作が誘導される請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記切り込み刃の幾何学的位置関係により前記ｚ−軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作が誘導され、且つ、前記切り込み刃の移動により前記ｘ−軸及び前記ｙ−軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作が誘導される請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記切り込み刃を提供するステップでは複数の切り込み刃を提供し、前記あごを形成するステップでは各々の切り込み刃により前記縫合糸上にそれぞれのあごを作り出す請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記切り込み刃の移動により前記ｘ−軸、前記ｙ−軸及び前記ｚ−軸に沿って前記縫合糸に対する切り込み動作が誘導される請求項１に記載の方法。
【請求項８】
縫合糸上に、切り込みによりあごを作り出す装置であって、
該装置は：
前記縫合糸（６）上に切り込みによりあごを作り出すための少なくとも１つの切り込み刃（８）；及び
前記切り込み刃（８）を関節動作させるための関節接合軸（９）；
を含んでなる前記装置。
【請求項９】
縫合糸（６）に切り込みを入れることにより作られた少なくとも１つのあごを含んでなる縫合糸（６）において、
前記縫合糸（６）の縦軸（Ｙ軸）に沿った断面において、前記あごの内側に対向する前記縫合糸（６）の表面は、２つの互いに異なる第１及び第２の斜面すなわち軌道面を持ち、これら斜面のうちの少なくとも１つは前記縫合糸（６）の縦軸（Ｙ軸）に対して角度を持っており、
前記第１の斜面は前記縫合糸（６）の外面から始まって端部まで存在し、前記第２の斜面は前記第１の斜面の端部から始まって前記あごの基部となる端部まで存在しており、
前記縫合糸（６）の縦軸（Ｙ軸）と前記第１の斜面とのなす角度は前記縫合糸（６）の縦軸（Ｙ軸）と前記第２の斜面とのなす角度より大きい、
前記縫合糸。
【請求項１０】
切り込み刃（８）を用いて縫合糸（６）に切り込みを入れ、前記切り込み刃（８）の軌道を変化させることで作られた、少なくとも１つのあごを含んでなる請求項９に記載の縫合糸。
【請求項１１】
互いに１２０°ずれて配列されたあごの組を含んでなる請求項９又は１０に記載の縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合糸フィラメントに切り込みを入れるに際し、刃の幾何学的位置関係及び／又は刃の運動を変えて縫合糸フィラメントにあごをつける方法およびこれを実施するための装置に関する。その方法を利用して、縫合糸の外面上に切り込みを入れて、軸方向に間隔配置された、複数個のあごを、作ることができる。
【背景技術】
【０００２】
かねてよりよく知られていることは、手術の傷や外傷は通常フィラメントで閉ざされるということである。そのフィラメントは一端に取り付けた針で組織内に導入されるものである。傷を閉ざし、また、組織を一体に保持することで治癒と再生が支えられる。この行為で特別に用いられるものは縫合糸として知られている。
【０００３】
あごをつけた縫合糸は一方向性の縫合糸であり、これにより組織内を一方向に針引きされる縫合糸の移動が許されるが、反対方向への移動は許されない。一般にあごをつけた縫合糸は細長い物体であり、その細長い物体の外表面にとがった誘導端と複数個の、軸の周りに且つ周辺に間隔配置されたあごを有する。
【０００４】
傷をあごのある縫合糸で閉ざすに際して、その縫合糸は傷の両側のそれぞれにおいて組織を貫通する。匍匐する、縫合糸の端部が通常その傷の両側に整列配置されるように、縫合糸の対が形成される。縫合糸を挿入するたびに、その針が押込まれ、その傷から横方向に離れた点においてその組織から外側へ伸び、次いでその針は引き出され、所望の位置までその縫合糸を引き出し、次いで縫合糸が針から切り離される（注：あごのある縫合糸を利用する方法は、２００１年６月２９日に出願され、継続中である米国特許出願番号０９／８９６，４５５において開示されている。その発明の名称は「縫合方法」であり、そのものはクイル・メデカル株式会社(Quill Medical, Inc.)に譲渡され、その開示内容は参照することにより本明細書中に取り込まれる。）。あごのある縫合糸を利用する利点は、その傷の内部における縫合糸の滑りを減らしてその組織内に張力を付加することができることにある。縫合糸の対の数は傷の大きさやその傷を閉じた状態で保持するのに要求される強度に応じて選択される。組織の固定は極めて鋭利なあごや比較的細い先端部を用いて容易に実施されるにも関わらず、より良好な組織の保持結果はふっくらした(fuller)先端部状のあごを用いて達成される。
【０００５】
組織の治療を行うある種の環境では、その縫合糸の外表面上に任意にあごを配置することが好まれよう。できるかぎり多くの、あごの角度を用いて、優れた傷の保持が達成されよう。しかしながら、必要とされる傷や組織の治療が少ない環境下では、小型の縫合糸が好まれよう。小型の縫合糸はその縫合糸の外表面上に数少ないあごを必要としよう。
【０００６】
切り込みによりあごを作る、様様な方法が提案された（米国特許第５，９３１，８５５号を参照せよ。）。しかしながら、係る方法は商業的なレベルでの開発が行われず、その理由は曖昧である。
【０００７】
上記の内容からわかることは、最小限の困難さと信頼できかつ比較的経済的な方法に依存して、縫合糸の外表面上に、切り込みを入れてあごを作る方法に対するニーズがあること、その結果として、係る縫合糸が広範な規模で商業化される。係る方法は同様にあごの寸法、位置および深さを変えて、あごの変形や実際の応用を可能にしよう。この方法により、必要な数のあごに依存した位置において切り込みを入れて複数のあごを作ることができよう。そのニーズは、同様に、上記の方法を利用することができる装置に対しても存在する。その装置により、任意の配置または類似の配置で、複数個の、軸方向に間隔配置されたあごが提供されよう。その配置はとりわけ治療する組織の形式に依存する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、本発明の主たる目的は、縫合糸において、切り込みによりあごを作る、実際的な方法を提供することである。
【０００９】
従って、本発明の他の目的は、縫合糸の外表面上において、種々の寸法のふっくらした(fuller)先端部状のあごを切り込みにより作る方法を提供することである。
【００１０】
従って、本発明の、更に他の目的は、縫合糸の外表面上において、複数個の、軸方向に間隔配置されたあごを、切り込みにより作る方法を提供することである。
【００１１】
従って、本発明の、更に他の目的は、縫合糸の外表面の周囲に、複数個の、軸方向に間隔配置されたあごを、切り込みにより作る方法を提供することである。
【００１２】
従って、本発明の、更に他の目的は、縫合糸の外表面上に、類似の位置または任意の位置に、複数個の、軸の周囲に間隔配置されたあごを、切って作る方法を提供することである。
【００１３】
従って、本発明の、更に追加の目的は、この方法を実施する装置の例を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記した目的を達成するために、縫合糸に切り込みを入れる際に、利用する刃の幾何学的位置関係及び／又はその刃の移動に応じて、様様な寸法の、縫合糸のあごを作る、切り込み方法が提供される。刃の幾何学的位置関係及び／又は刃の移動の程度または軌道を変えて、様様な外科手術に備えて設計された、様様な寸法のあごが製作できる。例えば、肉付きがよく比較的柔らかい組織を接合するために、より大型のあごが望まれる。これに対して、コラーゲンが集中した組織の場合にはより小型のあごが適している。同様に、同一の縫合糸上に大小のあごを組み合わせて使用すれば、最大限の固定性が確保され、そこではあごの寸法は組織層ごとに注文制作される。
【００１５】
その切り込み方法はここに開示された切り込み装置を用いて達成されよう。開示されたその装置によれば、縫合糸の長さ方向にジグザグ配置で６セットのあごが製作できる。そこでは３セットのあごは他の３セットのあごと向かい合っている。断面図でその縫合糸を観察すれば、あごのセットは、切り込み方法に依存して、互いに１２０°または１８０°ずらして配置されている。縦軸方向に、最直近のあごの切り込みが終わる位置で、あごの切り込みが始まろう。
【００１６】
捻らない状態であごを切り込みにより作る方法と比較して、捻った形状を用いれば、生産設備が簡素化され、より強固な縫合糸が製作され、少なくとも係数３だけ製作循環期間を減少させ、容易により小さな直径のものに規模を変更することができ、また、１２０°または１８０°ではなく、螺旋形式であごを製作できる。
【００１７】
縫合糸の捻りを伴う切り込み方法およびその捻りを伴わない切り込み方法を変形させたり、わずかに修正したり及び／又は組み合わせたりすることによって、あごは任意に配置される。組織の治療に際して、任意の配置は、できるかぎり多くの、あごの角度において組織を固定し、優れた、傷の、保持特性を提供できるので理想的である。本発明のあれやこれやの目的および特徴は、以下の詳細な記述内容において更に開示されるものから明らかになろう。図面と関連付けて取り込まれる記述内容の目的および利点は本発明により実現されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】Ａ−Ｆは刃の切り込み運動を描く図であり、その運動は刃の移動からの一つの自由度と刃の幾何学的位置関係からの二つの自由度を伴う。
【図２】Ａ−Ｃは刃の切り込み運動を描く図であり、その運動は刃の移動からの二つの自由度と刃の幾何学的位置関係からの一つの自由度を伴う。
【図３】Ａ−Ｃは刃の切り込み運動を描く図であり、その運動は刃の移動および固体状かんな(solid plane)の幾何学的位置関係からの三つの自由度を伴う。
【図４】Ａ−Ｃは刃のジグザグした（前方、後方および下方に振動する）切り込み運動を描く図であり、その運動は刃の移動および固体状かんな(solid plane)の幾何学的位置関係からの三つの自由度を伴う。
【図５】関節接合刃の切り込み運動を描く図であり、その運動は刃の移動からの三つの自由度を伴う。
【図６】組み立てられた切り込み装置の上面図である。
【図７】切り込み床の透視図である。
【図８】切り込み装置の保持ノブの端面図、側面図および断面図である。
【図９】切り込み装置の刃アッセンブリーの上面図と側面図およびそのアッセンブリーの刃の上面図である。
【図１０】刃アッセンブリーのテンプレート・ブロックの上面図および側面図である。
【図１１】切り込み装置と共に用いられる切り込みテンプレートの上面図と側面図である。
【図１２】切り込み装置と共に用いられるタンピング道具の上面図と側面図である。
【図１３】保持ノブに縫合糸を固定してスペーシング・バー上に配置する様子を示す図である。
【図１４】切り込み床万力と共に用いられる、様様な取付具を配置する様子を示す図である。
【図１５】切り込みテンプレートに対応した、刃アッセンブリーの位置や下方への移動を描く図であり、切り込み装置の残りの部分は明瞭化のために本図から除かれている。
【図１６】切り込みテンプレートに対応した、刃アッセンブリーの位置や下方への移動を描く図である。
【図１７】１２０°回転して切り込みする方法による切り込みの前または後に、切り込み床内に縫合糸を設置する様子を描く正面図である。
【図１８】捻って切り込みする方法に従って切り込みする前に切り込み床万力内に縫合糸を設置する様子を描く正面図である。
【図１９】捻って切り込みする方法の前または後における、縫合糸の様様な様子を描く図である。
【図２０】１２０°回転して切断する方法に従った、あご付きの縫合糸の、側面、上面および詳細を示す図である。
【図２１】Ａ−Ｃは線形指数メカニズムの透視図を描く、そのものは回転往復運動する刃アッセンブリーを伴う。
【図２２】回転指数メカニズムの透視図であり、そのものは回転往復運動する刃アッセンブリーを伴う。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下において図面に詳細に言及する。その際に同一の数字は複数個の図面にわたって同一の要素を表すものとする。
【００２０】
本発明の目的はあご付きの縫合糸を製作する効果的な方法を提供することである。これに関していくつかの異なる形式の方法が開示されている。これらの方法は、あごを作るための、縫合糸上での刃の切り込み作用に関するものである。以下に述べるように、意図された切り込み作用は刃の移動や刃の幾何学的位置関係を考慮したものである。
【００２１】
本質的に、刃を利用する縫合糸の切り込みは縫合糸６の三次元ｘ−ｙ−ｚを考慮したものである。いずれの次元も重要であり、刃の切り込み運動及び／又は刃の幾何学的位置関係に基づいて扱われる。刃の幾何学的位置関係に依存して、刃の移動は他の次元において影響を及ぼすことができる。
【００２２】
これに関して図１のＡが例示するものは刃８の一貫した切り込み運動である。そこには、移動からの一つの自由度と、縫合糸６を横断する、刃の幾何学的位置関係からの二つの自由度がある。移動からの一つの自由度は三次元ｘ−ｙ−ｚレイアウトにおける、一つの方向の移動である。図１のＡに関して、方向（２）は、縫合糸６の切り込み時に横方向のｘ軸に沿う。その際に刃８の移動は、切り込みを成し遂げる前は方向（２）にある。刃８の端部１０は、刃８の先端部の側面１４と１６の間の幾何学的位置関係に従って、（１２）で表される角度を有する。それは、刃８の上面と底面の間における、その刃の幾何学的位置関係における（図示されない）角度と同様である。係る幾何学的位置関係により、ちょうどｘ方向における刃８の移動に基づいてｙ次元とｚ次元において（すなわち、あごの長さと深さにおいて）影響が及ぼされよう。
【００２３】
図１のＢに示すように、これらの角度により、方向（２）において移動する間に、ｙ方向およびｚ方向において縫合糸６の内部への切れ込みが実現する。この切れ込みの移動は、結果として、方向（１８）として描かれている。図１のＣでは、縫合糸６の完全な切れ込みが描かれており、そこには縫合糸６から離れた方向（２）における継続した移動が見られる。
【００２４】
図１のＡと同様に、図１のＤが例示するものは刃８の切り込み運動であり、そこには移動の一つの自由度と縫合糸６を横断する刃の幾何学的位置関係からの、二つの自由度が見られる。図１のＤにおいて、刃８は窪んだ、研いだ刃(ground blade)であり、その刃の端部１０には、刃８の上面と底面との間での、その刃の幾何学的位置関係における、凹面または内側に湾曲した面と同様に、その側面１４、１６の先端相互の間での、その刃の幾何学的位置関係における、角度がある。係る幾何学的位置関係のおかげで、ちょうどｘ方向における刃８の移動により、ｙ次元およびｚ次元において（すなわち、あごの長さと深さにおいて）影響が現れよう。
【００２５】
図１のＥとＦに示すように、この刃の幾何学的位置関係により、方向（２）において刃８が移動する間にｙ方向およびｚ方向において縫合糸６の内部への切れ込みが実現する。図１のＥとＦを比較すれば、方向（２）における刃８の移動によりあごの長さと深さがどのように増加するかが例示される。
【００２６】
図２のＡ〜Ｃを参照すれば、例示されているものは、刃の一貫した切り込み運動であり、そこには移動の二つの自由度と刃の幾何学的位置関係からの、一つの自由度が見られる。移動の二つの自由度はｘおよびｙという二つの方向における移動である。図２のＡに関しては、縫合糸６の切り込みに際して、方向（２）は横方向のｘ軸に沿い、方向（２２）は前方向のｙ軸に沿う。これに関して二つの方向（２）と（２２）における刃８の移動は同時に生じて、切れ込みを完結させる。刃８の端部１０は９０°以下の角度を成し、（２４）として描かれているように、刃８の側面１４、１６の先端相互の間での、その刃の幾何学的位置関係における一つの角度である。
【００２７】
図２のＢに示すように、方向（２２）における前方向の移動であり、且つ、横方向（２）に沿った移動により、図１で作られる切れ込みよりも長い切れ込みが縫合糸６の内部に向かって実現する。その理由は、図１において、刃の幾何学的位置関係およびｘ−軸における刃の移動があごの長さを決定するからである。ところが図２において、刃の幾何学的位置関係およびｙ軸とｘ軸の双方に沿った刃の移動があごの長さを決定する。この、より長い切り込み動作はｙ軸方向にある。図２のＣは縫合糸６の完全な切れ込みを表し、そこには縫合糸から離れた方向（２）における、継続した移動が見られる。
【００２８】
図３のＡが例示するものは、さらに一貫した、刃の切り込み運動であり、そこには刃の移動の、三つの自由度と角度が９０°以下の端部１０が見られる。移動からの三つの自由度とは三次元ｘ−ｙ−ｚレイアウトの三方向における移動である。図３のＡに関して、方向（２）は横方向のｘ軸に沿い、方向（２２）は前方向のｙ軸に沿い、また、方向（３２）は下方向のｚ軸に沿う。三つの方向（２）、（２２）、（３２）すべてにおける、刃８の移動が利用され、縫合糸６上のあごの切れ込みを完結する。
【００２９】
横方向（２）、前方向（２２）および下方向（３２）における移動の組み合わせにより、切れ込みの長さと深さの変化が実現され、あごが作られる。さらに方向（３２）において切り込みを入れればより深いあごとなり、及び／又はさらに方向（２２）において切り込みを入れればより長いあごとなろう。横方向（２）、前方向（２２）および下方向（３２）に同時に刃８を動かすことにより軌道が形成され、その方向を変えれば、アスペクト比としての、様様な量を有するあごが作られよう。図３のＣには縫合糸６の完全な切れ込みが表され、そこには縫合糸６から離れた方向（２）、（２２）、（３２）における、継続した移動が見られる。
【００３０】
切り込みによりあごを付ける他の方法が図４のＡ〜Ｃに表されている。刃の後退、前進またはジグザグ運動（ｚ軸及び／又はｙ軸における移動と結合したｘ軸上の振動）は刃の移動の三つの自由度と堅固な平面的幾何学的位置関係を伴い、鋸状の切り込み運動で切り込みを入れてあごを作る。移動の三つの自由度は三次元ｘ−ｙ−ｚレイアウトにおける、三つの方向の移動である。図４のＡにおいて、方向（２）は横方向のｘ軸に沿い、方向（２２）は前方向のｙ軸に沿い、方向（３２）は下方向のｚ軸に沿い、また、方向（４２）は方向（２）の反対方向であることを除いて、横方向のｘ軸に沿う。図４のＡは移動を表す。その移動を利用して方向（２２）と（３２）における刃８の切れ込みが完結する。そこには方向（２）と方向（４２）の間における移動の変換が見られる。刃８の端部１０は刃８の側面１４、１６の先端相互の間において一直線であろう。
【００３１】
横方向（２）と（４２）における交互移動、前方向（２２）における着実な移動および下方向（３２）における着実な移動の組み合わせにより切れ込みの深さは変更できる。その結果としてジグザグ切り込み運動は図４のＢにおける交互方向（４４）として表される。図４のＣは縫合糸６の完全な切れ込みを表す。
【００３２】
切り込みによりあごを作る他の方法は図５のＡ〜Ｃに表されている。そこでは上記の図１〜４に記述した、いずれかの切り込み運動と結びつけて、軸９の周りでの刃８の関節接合を利用して、あごの深さを変えられよう。図５のＡにおいて、方向（２）は（図面の平面の内部へ向かって）横方向のｘ軸に沿い、方向（２２）は前方向のｙ軸に沿い、方向（３２）は下方向のｚ軸に沿う。図５のＢは刃の移動を表す。その移動を利用して方向（２）と方向（２２）における刃８の切れ込みが完成する。その切れ込みは図２のＢに描かれたものと類似している。方向（２２）における前方向の移動であり、且つ、横方向（２）に沿った移動により、刃の移動の、二つの自由度に基づいてあごが作られる。図５のＣにおいて、刃８は同様に軸９の周りに関節接合され、自由度が追加される。その自由度を利用してｚ−軸における方向（３２）においてあごの深さを増すことができよう。係る、刃８の関節接合運動は、刃の幾何学的位置関係のいずれか及び／又は前記した刃の移動と結びつけて採用できよう。刃９の関節接合を同様に利用して縫合糸６の表面上で又その表面から離れるように、切り込みにより作ったあごを持ち上げることができよう。これによりふっくらした又はより顕著なあごが得られよう。
【００３３】
図１〜５に表される刃の運動により、ポリグリコリド、ポリジオキシノン、ポリプロピレン、他の再吸収性物質、他の非再吸収性物質、ゴア−テックス（Gore-Tex 登録商標）、二成分材料から作る縫合糸フィラメント又は他の目的に適した材料から作る縫合糸に切り込みを入れることができる。
【００３４】
前記した例において、単一の刃のみが表され、一方、複数枚の刃の利用が想像される。タンデム配置で、回転機構で、またはいずれかの形式の機械装置で利用され、前記した移動の遂行に影響を与えよう。同様に、その縫合糸は捻らない状態で表され、一方では、後述するように捻った状態で切り込まれよう。
【００３５】
前記した事項を遂行するための機械装置の例によれば、図６〜１９、２１〜２２が参照できよう。しかしながら心すべきことは、これらの装置は排他的なものではなく、他の形式の装置が係る遂行のために考慮されていることである。
【００３６】
特に図６を参照すれば、そこには切り込み装置５０が表されている。この装置では前記した方法を用いて縫合糸６の外表面上で切り込みにより多数個のあごを作ることができる。その切り込み装置５０には、切り込み中に万力６３上に縫合糸６を保持するための保持ノブ５２、５４が含まれる。保持ノブ５２、５４は、ノブホルダー６１、６２を含む。切り込み床万力スクリュー５８、６０を利用して切り込み床万力(cutting bed vise)６３を開閉する。そこには縫合糸６が切り込み時に配置されている。
【００３７】
切り込みテンプレート６４は、縫合糸６を横断して複数枚の刃を保有する刃アッセンブリー６６の切り込み運動の方向を決める。２枚の、追加の切り込みテンプレートがその切り込み装置の操作のために提供される。しかし、両者はずれており、縫合糸６に関して刃の軸位置が異なっている。その切り込みテンプレートは切り込みテンプレート６４と同様な形状を有し、数箇所から眺めて同様に配置されている。同様に、表されたテンプレートは特に切り込みによりあごを作るのに適しており、係るテンプレートは容易に修正され、他の方法を遂行できるようにする。そのテンプレートは、前記したものを含めて、当業者には理解できよう。
【００３８】
切り込み床万力６３は切り込みテンプレートの整列に役立つ。二つの突起部が切り込み床万力６３のブロック６８の上面に突き出ている。これらの突起部は整列ピン７０、７２である。このピンを利用して切り込みテンプレートとタンピング道具(tamp)１０１をすえつける。
【００３９】
当業者に明らかなように、切り込み床万力６３の形状は変えられよう。仮にその縫合糸が（例えば、１２０°または１８０°だけ）回転してその周辺において切り込みによりあごを作るのであれば、その切り込み床万力は図６に示されるように構成することができよう。仮に切り込みに先立ってその縫合糸を捻るならば、今後検討されるように、好ましくは、切り込み床万力６３は図７に表すように台形の側面を有する形状を持つことになる。係る材料はいくぶんか使いやすいので、このデザインにより、平行な側面付きの万力よりも優れた固定を発揮することになろう。注目すべきは、回転する縫合糸と共に、図７に表される万力を利用できることである。それは切り込みにより作ったあごを収容する空間があるからである。これに関して、図７において、ブロック６８、７４は内側面の上面から平面７６に向かって外側へ次第に細くなる。そのブロックは端部から見た場合、台形を描いている。ブロック６８のテーパーからの突起部は台形のまたは金敷き形の縫合糸クランプ７８であり、これを利用して、切り込み床万力６３の閉止中に縫合糸６を固定する。縫合糸クランプ７８はくさび形であり、面７６上に固定され、上面８０のわずかに下方で終了する。
【００４０】
縫合糸６の保持に加えて、保持ノブ５２、５４は種々の切断方法の最中に回転し、正確な移動のための数量的指標となる。図８において描かれているように、保持ノブ５２は堅固な、長い胴体である。保持ノブ５２は三角形突起部８６が付属している握り領域８４を有したシリンダー８２から構成される。三角形突起部８６は、図１３に示すように、切り込み床５６または間隔バー１００の上に載ることがある。固定スクリュー９０は縫合糸６を保持ノブに固定する。三角形突起部には切り込み方法の各種の段階において保持ノブを位置決めする際にオペレーターを誘導するための数字が含まれている。しかしながら三角形突起部はいろいろな態様において指標となろう。三角形突起部の一側面には刻み込まれた数字”１”があり、他の側面には数字”２”があり、第三の側面には数字”３”が刻み込まれている。保持ノブ５４は保持ノブ５２と同様な特性を有する。
【００４１】
一度に複数個の、あご付き縫合糸を切り込みにより作るためには、複数刃アッセンブリーを利用する。図９に描かれているように、刃アッセンブリー６６は保持ブロック９２に保持された、複数枚の刃８から構成される。利用する刃の数が明らかに変動するにもかかわらず、図８には、１３枚の刃が描かれている。刃アッセンブリー６６で利用する刃の端部１０はいずれも、所望のあごの深さだけ、図１０に示すように、テンプレート・ブロック９４を貫通して伸びよう。
【００４２】
図９の保持ブロック９２は二つの矩形ブロックから構成され、各ブロックは万力の作用により刃アッセンブリー６６を保持する。刃アッセンブリー６６は保持ブロックの切断端面に適合し、刃８は所望の角度、この例では１４８°で挿入される。その刃はそこに取り付けたテンプレート・ブロック９４で保持ブロック９２内に保持される。テンプレート・ブロック９４は切り込みテンプレートの境界内において刃アッセンブリーのために案内役を務める。
【００４３】
図１１に示すように、切り込みテンプレート６４は刃アッセンブリー６６のための切り込み道９７を提供する。切り込み道９７は平行四辺形の周囲として示される。しかしながら注目すべきことには、例えば、切り込み道９７は、図１の切り込み方法において記述された移動に適した矩形の周囲をもって、または図２〜５に記述された、刃の移動の自由度を追加可能にする形状をもって具体化されよう。追加の切り込みテンプレートが、軸方向において刃の切り込みを補う目的のために、同様に作られる。切り込みテンプレート６４は、切り込みの際にどの刃を利用すべきか使用者に指し示すことができるように、識別される。切り込みテンプレート６４の反対側の側面上に大きさが決められたチャンネル９９がある。そのチャンネルは刃アッセンブリー６６で切り込みされない、縫合糸６の他の部分と適合する。
【００４４】
図１２のＡに示すように、タンピング道具１０１が提供され、確実に、縫合糸６が均一に金敷き７８上に設置される。タンピング道具１０１上の開口１０２、１０４が提供され、整列ピン７０、７２とかみ合う。チャンネル１０５が提供され、口径を測定する間に縫合糸６を位置決めする。チャンネル１０５の深さは万力の上面８０上の縫合糸の厚みと等しい。
【００４５】
切り込み装置５０を操作するために、図１３に示すように、保持ノブ５２、５４の一方上で固定スクリュー９０ヘ縫合糸６を固定する。保持ノブ５２は、横断して引かれる縫合糸６が付帯する間隔バー１００の出っ張り上に位置し、第二の保持ノブ５４は反対側の出っ張り上に位置する。いったんその縫合糸を固定スクリュー９０で保持すれば、その縫合糸は過度にぴんと張った状態におくべきではない。縫合糸６は、サイジング（ｓｉｚｉｎｇ）後、切り込み床５６上に配置され、切り込み床万力６３により位置決めされる。保持ノブ５２、５４は第一の位置において指し示される。１２０°だけ離れて間隔配置されたあごを有する、あご付きの縫合糸にとって第二および第三の切り込みにおいて明らかなように、保持ノブ５２、５４は各々第二および第三の位置まで回転される。
【００４６】
図１４において示されるように、タンピング道具１０１は、ぴんと張っている、万力内の縫合糸６を位置決めして切り込み床５６上に配置され、次いで除かれる。切り込みテンプレート６４は次いで切り込み床５６上に配置される。
【００４７】
縫合糸６の切り込み方法において、刃アッセンブリー６６は切り込み床５６上に配置される。刃アッセンブリーが重くのしかかり、一方、図１５に示すように、通路９７に沿って切り込みテンプレートの上面から底面まで滑走する。刃の深さが設定され、所望のあごの深さが決まる。刃アッセンブリー６６が切り込みテンプレート６６の底面で停止した場合、その刃アッセンブリーは除去される。最初に切って作るあごとは反対の方向にあごを作るために、刃アッセンブリー６６は、１８０°回転し、図１６に示すように、切り込み床５６上に配置されよう。刃アッセンブリーの左側面および上面は通路９７沿いに切り込みテンプレート９７の右側面と底面に接触する。刃アッセンブリーが重くのしかかり、一方、刃アッセンブリーは底面から上面まで滑走する。刃アッセンブリー６６が切り込みテンプレート６４の上面で停止した後、その刃アッセンブリーとテンプレートが除かれる。
【００４８】
工程が進むに従って、縫合糸６は例えば１２０°、１８０°等だけ回転し、その切り込み工程は図１５〜１６に示すように反復される。その縫合糸は切り込み床万力６３の開放時にしっかりと固定され、それまでに切り込みにより作られていたあごは上面８０上に突き出てはならない。また、係る工程は反復される。周辺にある３セットのあごなら、その縫合糸は３回、２セットなら２回、など回転する。
【００４９】
図１７のＡ〜Ｆが示すものは、１２０°だけ間隔配置されたあごを有する縫合糸用の切り込み前後において、万力６３内にあごを設定する行為である。図１７のＡが示すものは、開放された万力、切り込みされていない縫合糸６、さらに使用前の万力ノッチ１２０、１２２である。図１７のＢが示すものは、閉じた万力、さらに縫合糸６に切り込みを入れようとする刃アッセンブリー６６である。図１７のＣが示すものは、第一セットのあごが切り込みされ、ノッチ１２２の内部へ配置された後の、開放された万力である。図１７のＤが示すものは、刃アッセンブリー６６が縫合糸６とかみ合い、第二セットのあごを、切って作る前の、閉じた万力である。図１７のＥが示すものは、開放された万力であり、そこには２セットのあごが示され、ノッチ１２０、１２２が配置されている。図１７のＦが示すものは、刃アッセンブリー６６が切り込みに備えた縫合糸要素６とかみ合いになる前の、閉じた万力である。切り込み後、縫合糸６は除かれ、検査を受ける。当業者に明らかなように、追加のまたはわずかなノッチが提供され、その後の切り込みステップの最中にあごを保護することになる。
【００５０】
切り込みによりあごを作る捻りの方法において、縫合糸６はこれまでに記述したように配置され、又、その軸の周りに捻ることになる。必要な捻りの回数はあごの数、縫合糸の材料および縫合糸の直径に依存する。例えば、明らかになったことは、寸法０、２〜１／２インチのあごを必要とするＰＤＳ−２材料が、容認される結果として、３９回だけその縫合糸を捻ることを求めるということである。もちろん、過度の捻りのためにその縫合糸材料が限度を越すことがあろう。その結果として、損傷した縫合糸材料を含む、好ましくない結果につながろう。
【００５１】
しかしながら、切り込み床５６上に捻った縫合糸６を保持するのはわずかに異なる。これに関して、図１８のＡとＢが示すものは、切り込みの前および最中においての、かすがい７６内における縫合糸の固定行為である。図１８のＡが示すものは、縫合糸６が、固定行為に先立って、万力内に配置されることである。さらに図１８のＢでは、固定行為後の縫合糸である。わずかに固定された縫合糸６は長円形の形状を作り、切り込みが容易である。しかしながら、縫合糸６の切り込み方法は、縫合糸の回転を必要としないこと以外は、前述の方法と同様であろう。
【００５２】
図１９のＡ〜Ｄが示すものは、捻って切り込みする方法を利用する、縫合糸６の、様様な条件であろう。図１９のＡにおいて、縫合糸６は修正前であり、そこには縦軸を描くために示される想像線１５０が見られる。図１９のＢが示すものは縫合糸６であり、方向（１５２）において切り込みに備えて捻ってある。図１９のＣが示すものは、捻った状態で切り込みされたあごであり、そこには一方の側に沿って切り込みにより作られたあごがある。縫合糸６が切り込みされ、捻らない状態に戻った後で、そのあごは図１９のＤに示すようになる。そこではあごは縫合糸の周辺にらせん形に巻く。
【００５３】
捻る方法におけるあごの配置と捻らない方法におけるあごの配置の相違は図１９のＤと図２０を比較すれば判明する。図２０において、捻らない状態で切り込みされた縫合糸６が示され、そこには縫合糸６の周りに、１２０°で間隔配置されたあごが見られる。図１９のＤにおいて、縫合糸６は捻った状態で切り込みされ、捻りを戻す際に、あごのパターンは縫合糸６の丈に沿ってらせん構造をとる。
【００５４】
注目すべきことは、捻った状態または捻らない状態であれ縫合糸６を切り込みするときに切り込み運動を除外することにより、そのあごは縫合糸の外表面上において任意の配置で形成される。同様に、その縫合糸を捻った状態でまたは捻らない状態であれ切り込みすれば、任意の配置形式のあごを作ることができる。
【００５５】
本発明に係る、切り込みによりあごを作るための、代替例が図２１〜２２に示されている。図２１のＡ〜Ｃが示すものは、方向（２２）において切り込み床万力６３に沿って進行する縫合糸６用の線形指標メカニズムである。一方、反復運動する刃アッセンブリー２５０は縫合糸６の軸に沿って切り込みによりあごを作る。縫合糸６は捻った状態で切り込み床万力６３に沿って進行し、捻らない状態で図２１のＡとＢに示すように、らせん形に切り込みによりあごを作ることができよう。あるいは、縫合糸６は、図２１のＣに示すごとく進行するにつれて、徐々に増量しながら（例えば、１２０°、１８０°等）その軸の周りに回転することができよう。
【００５６】
往復運動する刃アッセンブリー２５０にはアーム２２５を経由して線形往復ソレノイド２２０と回転ソレノイド２３０に接合された刃８が含まれる。その線形往復ソレノイドはｘ−軸に対応する方向（２）と（４２）において往復運動する。その回転ソレノイドは図２１のＡとＢに示すようにその軸の周りに回転することができる。切り込み床万力６３は往復運動する刃アッセンブリー２５０やその指標メカニズムと同調し、その結果、その万力が閉じて、切り込みに際して縫合糸６を保持し、また、次の切り込み位置までその指示器(indexer)によって縫合糸６が進行するよう開放される。
【００５７】
線形ソレノイド２２０と回転ソレノイド２３０を調整して、往復運動する刃アッセンブリー２５０のアーム２２５の線形ストロークと刃の角度を制御し、その結果として、ｙ軸とｚ軸において切り込みにより作る、あごの深さを変えることができよう。加えて、回転ソレノイド２３０の回転により、図２１のＢに示すように、縫合糸６の軸に沿って反対方向に向かって切り込みを入れ、あごを作ることができよう。その刃の角度とストロークは同様に調整して所望の長さで縫合糸６を切り込みすることができよう。
【００５８】
図２２が示すものは、縫合糸６を進行させるための、回転指標メカニズムである。図２２において、回転ドラム２１０の周りを回転する縫合糸６が示されている。一方、往復運動する刃アッセンブリー２５０により縫合糸６の軸に沿って切り込み、あごを作る。縫合糸６は縫合糸供給スプール３００を経由してドラム２１０上に且つ切り込みチャンネル２１５内に供給される。あご付きの縫合糸はドラム２１０を離れてテイク・アップ・スプール３１０上へ巻き取る。スプール３００と３１０は捻らない状態の縫合糸６を供給したり巻き取ったりする。または、そのスプールの一方もしくは双方が回転して縫合糸６を捻ったり捻りを戻したりして、上記のごとくらせん状に切ってあごを作ることができる。
【００５９】
最も実用的であり且つ最も好ましい態様と考えられるものと結びつけて本発明を記述してきた。一方、考慮すべきことは、この発明は開示された実施態様に限定すべきものではなく、それどころか、添付したクレームの精神と範囲内に含まれる、各種の修正と等価装置に及ぶことを意図するものである。
【符号の説明】
【００６０】
６ 縫合糸
８ 刃
１０ 端部
１４ 側面
１６ 側面
５０ 切り込み装置
５２ 保持ノブ
６３ 切り込み床万力
６６ 刃アッセンブリー
８０ 万力の上面
９０ 固定スクリュー
９２ 保持ブロック
９４ テンプレート・ブロック
９７ 切り込み道
１０５ チャンネル
１２０ 万力ノッチ
１２２ 万力ノッチ
２２０ 線形往復ソレノイド
２２５ にはアーム
２３０ 回転ソレノイド
２５０ 往復運動する刃アッセンブリー
３００ スプール
３１０ スプール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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