(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に設けられたノズル部を有する外筒と、前記ノズル部を封止し、かつ離脱可能もしくは穿刺可能な封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、前記外筒内に充填された医療用液体とからならなり、かつプランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒と、開口部を有する容器本体と、前記開口部を封止するシール部と、前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器と、該薬剤容器の前記開口部に接続可能なアダプタとからなる薬剤投与具であって、
前記アダプタは、基端部に薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、該アダプタ本体内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ前記外筒の前記ノズル部を該ノズル部内と連通する状態にて装着可能なノズル装着部もしくは前記外筒の前記封止部材を刺通可能な外筒側穿刺部と、前記薬剤容器の前記シール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部とを有する中空針状部とを備えた外筒接続部材と、該アダプタに装着され、かつ、離脱後に前記ガスケットの前記プランジャ装着部に装着可能なプランジャとを有し、
前記アダプタ本体と前記プランジャは、前記アダプタ本体から前記プランジャの離脱を阻止する係合機構を備え、該係合機構は、前記アダプタ本体内に突出し、かつ、前記外筒接続部材が当接可能かつ該外筒接続部材による押圧により係合が解除され、前記プランジャの前記アダプタからの離脱を可能とする係合解除用突出部を備え、
前記係合解除用突出部は、前記中空針状部が前記薬剤容器の前記シール部を刺通し、前記外筒内と前記薬剤容器内とが連通状態となった時もしくはその後に、前記外筒接続部材と当接する位置に配置されていることを特徴とする薬剤投与具。
【請求項２】
先端部に設けられたノズル部を有する外筒と、前記ノズル部を封止し、かつ離脱可能もしくは穿刺可能な封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、前記外筒内に充填された医療用液体とからならなり、かつプランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒と、開口部を有する容器本体と、前記開口部を封止するシール部と、前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器と、該薬剤容器の前記開口部に接続可能なアダプタとからなる薬剤投与具であって、
前記アダプタは、基端部に薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、該アダプタ本体内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ前記外筒の前記ノズル部を該ノズル部内と連通する状態にて装着可能なノズル装着部もしくは前記外筒の前記封止部材を刺通可能な外筒側穿刺部と、前記薬剤容器の前記シール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部とを有する中空針状部とを備えた外筒接続部材と、該アダプタに装着され、かつ、離脱後に前記ガスケットの前記プランジャ装着部に装着可能なプランジャとを有し、
さらに、前記アダプタは、前記プランジャに設けられた係合部と係合可能な被係合部を有し、前記プランジャの係合部と前記アダプタの被係合部とは、前記外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部の前記薬剤容器のシール部への未刺通位置において係合状態を維持し、前記外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部が前記薬剤容器のシール部への刺通完了位置に移動することにより係合状態が解除される係合機構を備えることを特徴とする薬剤投与具。
【請求項３】
前記アダプタ本体は、前記外筒接続部材の前記中空針状部が前記薬剤容器の前記シール部を刺通し、前記外筒内と前記薬剤容器内とが連通状態となった前記外筒接続部材の前記アダプタ本体の先端側への移動を抑制する係止部を備えている請求項１または２に記載の薬剤投与具。
【請求項４】
前記外筒接続部材は、係合解除部を備え、前記係合機構は、前記係合解除部が、前記プランジャに設けられた係合解除補助部に当接することにより係合が解除されるものである請求項２または３に記載の薬剤投与具。
【請求項５】
前記アダプタは、前記外筒接続部材を前記薬剤容器のシール部への未刺通位置より刺通完了位置に案内するためのガイド部を有している請求項２ないし４のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項６】
前記アダプタ本体は、該アダプタ本体の内面に設けられた中心軸に平行に所定長延びるガイド用リブもしくはガイド用溝部を備え、前記外筒接続部材の外側面には、前記アダプタ本体の前記ガイド用リブもしくは前記ガイド用溝部に対応したガイド用溝部もしくはガイド用リブが設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項７】
前記外筒接続部材は、前記中空針状部に設けられ、かつ、前記外筒接続部材に接続される前記外筒の内部と連通不能かつ前記中空針状部の前記薬剤容器の前記シール部の刺通により、前記薬剤容器内部と外気との連通を可能とするための空気流通用通路を持ち、該空気流通路には、菌不透過性通気性フィルタが設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤投与具。
【請求項８】
前記アダプタは、前記薬剤容器に装着された状態となっている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジを利用した薬剤投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血液凝固因子製剤、ホルモン製剤、インターフェロン製剤等の、化学的に不安定で、溶液の状態にしておくと、急激にその効力を失う薬剤は、穿刺可能なゴム栓等の栓体を備えたバイアル等の容器に粉末、顆粒、凍結乾燥製剤として収納した形で与えられ、使用時に、注射用水、生理食塩液、ブドウ糖注射液等の溶解液と混合して溶解し、液状薬剤を調製することが行われている。
このような用時溶解を行うために、従来、針付きの注射器や両頭針という両端に中空の穿刺針を有する器具等が使用されている。すなわち、針付き注射器を使用する場合には、先ず、一定量の溶解液を注射器に採取し、その針をバイアルの口部ゴム栓に刺入してバイアル内に溶解液を注入する。そして、バイアルを震盪して薬剤を溶解し、再び針をゴム栓に刺入して薬液の一定量を注射器に採取して直接投与し、あるいはこれをブドウ糖注射液や生食などの入った輸液バッグに移して、輸液セットなどを用いて間接投与している。また、両頭針を使用する場合には、両頭針の両端の穿刺針をそれぞれ薬剤の入ったバイアルのゴム栓および溶解液容器又は注射器のゴム栓に刺入して両者を連通させ、溶解液をバイアル内に移送して薬剤を溶解し、バイアルから溶解液容器および両頭針を取り外した後に、前記と同様に針付き注射器を使用して、又は両頭針を通じてバイアルから注射器に一定量の薬液を採取し、直接投与し、あるいは採取した薬液をブドウ糖注射液や生食などの入った輸液バッグに移して、輸液セットなどを用いて間接投与している。しかしながら、このような注射器などを用いた混合操作（投与準備作業）は、煩雑で手間がかかる。
また、投与準備作業は、医療従事者だけでなく自己注射を必要とする患者自身によって行われる場合がある。特に患者による投与準備は、汚染が危惧される環境、不安定な場所で行われる可能性が少なくない。また、粉末製剤の溶解作業を失念し、プレフィルドシリンジ内の溶解液のみの投与、液漏れや接続部の外れなどを引き起こすおそれがある。
【０００３】
特開２００５−２７８９２４号公報（特許文献１）の混合用器具１は、特許文献１の図１ないし図８に示されているように、第１の容器１００に着脱自在に設けられ両頭針２３を有する第１の接続部材２と、第２の容器１０１に着脱自在に設けられ、第１の接続部材２と接続可能な第２の接続部材３とを有し、第１の接続部材２と第２の接続部材３とには、互いに選択的に嵌合可能な凹部３１および凸部２１で構成される誤接続防止手段が設けられている。そして、予め第２の接続部材３が取り付けられた第２の容器１０１に、誤って第１の接続部材２を接合しようとする場合、第１の接続部材２の凸部２１が第２の接続部材３の凹部３１に引っかかってそれ以上、挿入できなくするものである。
【０００４】
特許第３４７５４１４号公報（特許文献２）の混注用アダプター１は、特許文献２の図１に示されるように、円板状のハブ１１の同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針１２と管状のチップ装着部１３が設けられており、ハブ１１の外縁にはそれぞれ、穿刺針１２の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のバイアル装着部１４と、チップ装着部１３の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のシリンジ装着部１５が設けられている。また、穿刺針１２が、チップ装着部１３と連通しかつ刃先１２１に開口する薬液通路１２２と、ハブ１１に隣接してバイアル装着部１４に設けられた除菌フィルター１７付き通気口１６に開口しかつ穿刺針１２の刃先１２１に開口する気体通路１２３を有するものとされている。
そして、チップ装着部１３に溶解液を充填したシリンジを取り付け、その穿刺針１２をバイアルのゴム栓に刺通してシリンジとバイアルを連通させるだけで、シリンジ内の溶解液とバイアル内の粉末製剤とを容易に震盪混合することができる。
【０００５】
特許第３３０３２８９号公報（特許文献３）の２成分混合用溶解充填注射器は、特許文献３の図１、図３及び図７に示されるように、両頭針３とアダプタ２の間には連通順序制御手段が備えられており、連通順序制御手段は、ハブ３３の周縁の軸方向に設けられた複数の可撓性係合枝３４と、アダプタ２の内壁にバイアル装着部２１に近接して設けられた、係合枝３４をスライド可能に支持する複数の縦溝２５と、縦溝２５の所定位置に形成された係合解除部２６からなり、注射器外筒１をバイアル装着部２１方向に移動させた時に、両頭針３が注射器外筒１とともにアダプタ２の内壁を移動して、バイアルのゴム栓が上部穿刺針３１によって刺通された後に初めて係合枝３４が係合解除部２６に到達して、アダプタ２の縦溝２５と両頭針３の係合枝３４の係合が解除されるように構成され、ゴム栓からの溶出が少なく、液漏れのおそれがないとするものである。
特開２００７−２６０１６２号公報（特許文献４）のアダプタ部材１及び移注具キットＫは、特許文献４の図１及び図２に示されるように、両頭針部材２を備えるアダプタ部材１を介して、薬剤が収納されたバイアル４と溶解液を収納した注射器３とを接続する際に、両頭針部材２を、バイアル４のシール部材６を刺通しない仮止め停止位置に装着し、キャップ部材５を装着した注射器３を押し込む操作に連動して、第二針部材２２がキャップ部材５を刺通し、先ず注射器と両頭針部材とを接続し、その後で第一針部材２１がシール部材６を刺通し、バイアル４と両頭針部材２とを接続し、アダプタ部材１内に両頭針部材２を固着して注射器３とバイアル４とを連結するものとなっている。そして、両頭針部材２を最後まで押し込むと、正しい刺通順序で注射器３とバイアル４とを刺通して接続し、連通状態となる。また、アダプタ部材１に両頭針部材２とキャップ部材５が共に固着された構成となり、この状態から注射器３を引き抜いても、注射器３のみが引き抜かれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−２７８９２４号公報
【特許文献２】特許第３４７５４１４号公報
【特許文献３】特許第３３０３２８９号公報
【特許文献４】特開２００７−２６０１６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１に記載されている混合用器具では、混合操作後に混合済み薬液を吸引するために、別途用意した針付き注射器等を用いる必要がある。よって混合用器具以外に用意すべき器具が増えるため、用時溶解の手続きが煩雑となりがちである。また、混合操作時において針付き注射器を用いる必要があるため、投与時以降だけではなく混合操作時においても誤刺の恐れがあった。
また、特許文献２に記載されている混注用アダプタでは、特許文献１のような問題は無いものの、薬剤の混合操作の前後において、混注用アダプタの外観上の差異がないため、注射器に収納されている溶解液を薬剤と混合する前に誤投与してしまう恐れがあった。同様に、特許文献３に記載されている２成分混合用溶解液充填注射器でも、あらかじめ注射器内に充填された溶解液を薬剤と混合する前にアダプタ部材を外してしまうと、溶解液を薬剤と混合する前に誤投与してしまう恐れがあった
また、特許文献４に記載されているようなアダプタ部材においても、注射器３に装着されるプランジャは準備されており、注射器にプランジャを装着することにより、注射器３内の溶解液のみの投与が可能である。
【０００８】
本発明の目的は、上記した従来技術の問題点を解決しようとするものであり、混合操作が容易であり、また溶解液単独での誤投与を防止することのできる薬剤投与具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  先端部に設けられたノズル部を有する外筒と、前記ノズル部を封止し、かつ離脱可能もしくは穿刺可能な封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、前記外筒内に充填された医療用液体とからならなり、かつプランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒と、開口部を有する容器本体と、前記開口部を封止するシール部と、前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器と、該薬剤容器の前記開口部に接続可能なアダプタとからなる薬剤投与具であって、
前記アダプタは、基端部に薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、該アダプタ本体内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ前記外筒の前記ノズル部を該ノズル部内と連通する状態にて装着可能なノズル装着部もしくは前記外筒の前記封止部材を刺通可能な外筒側穿刺部と、前記薬剤容器の前記シール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部とを有する中空針状部とを備えた外筒接続部材と、該アダプタに装着され、かつ、離脱後に前記ガスケットの前記プランジャ装着部に装着可能なプランジャとを有し、
前記アダプタ本体と前記プランジャは、前記アダプタ本体から前記プランジャの離脱を阻止する係合機構を備え、該係合機構は、前記アダプタ本体内に突出し、かつ、前記外筒接続部材が当接可能かつ該外筒接続部材による押圧により係合が解除され、前記プランジャの前記アダプタからの離脱を可能とする係合解除用突出部を備え、
前記係合解除用突出部は、前記中空針状部が前記薬剤容器の前記シール部を刺通し、前記外筒内と前記薬剤容器内とが連通状態となった時もしくはその後に、前記外筒接続部材と当接する位置に配置されている薬剤投与具。
【００１０】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）  先端部に設けられたノズル部を有する外筒と、前記ノズル部を封止し、かつ離脱可能もしくは穿刺可能な封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、前記外筒内に充填された医療用液体とからならなり、かつプランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒と、開口部を有する容器本体と、前記開口部を封止するシール部と、前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器と、該薬剤容器の前記開口部に接続可能なアダプタとからなる薬剤投与具であって、
前記アダプタは、基端部に薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、該アダプタ本体内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ前記外筒の前記ノズル部を該ノズル部内と連通する状態にて装着可能なノズル装着部もしくは前記外筒の前記封止部材を刺通可能な外筒側穿刺部と、前記薬剤容器の前記シール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部とを有する中空針状部とを備えた外筒接続部材と、該アダプタに装着され、かつ、離脱後に前記ガスケットの前記プランジャ装着部に装着可能なプランジャとを有し、
さらに、前記アダプタは、前記プランジャに設けられた係合部と係合可能な被係合部を有し、前記プランジャの係合部と前記アダプタの被係合部とは、前記外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部の前記薬剤容器のシール部への未刺通位置において係合状態を維持し、前記外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部が前記薬剤容器のシール部への刺通完了位置に移動することにより係合状態が解除される係合機構を備える薬剤投与具。
【００１１】
（３）  前記アダプタ本体は、前記外筒接続部材の前記中空針状部が前記薬剤容器の前記シール部を刺通し、前記外筒内と前記薬剤容器内とが連通状態となった前記外筒接続部材の前記アダプタ本体の先端側への移動を抑制する係止部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬剤投与具。
（４）  前記外筒接続部材は、係合解除部を備え、前記係合機構は、前記係合解除部が、前記プランジャに設けられた係合解除補助部に当接することにより係合が解除されるものである上記（２）または（３）に記載の薬剤投与具。
（５）  前記アダプタは、前記外筒接続部材を前記薬剤容器のシール部への未刺通位置より刺通完了位置に案内するためのガイド部を有している上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（６）  前記アダプタ本体は、該アダプタ本体の内面に設けられた中心軸に平行に所定長延びるガイド用リブもしくはガイド用溝部を備え、前記外筒接続部材の外側面には、前記アダプタ本体の前記ガイド用リブもしくは前記ガイド用溝部に対応したガイド用溝部もしくはガイド用リブが設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（７）  前記外筒接続部材は、前記中空針状部に設けられ、かつ、前記外筒接続部材に接続される前記外筒の内部と連通不能かつ前記中空針状部の前記薬剤容器の前記シール部の刺通により、前記薬剤容器内部と外気との連通を可能とするための空気流通用通路を持ち、該空気流通路には、菌不透過性通気性フィルタが設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤投与具。
（８）  前記アダプタは、前記薬剤容器に装着された状態となっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤投与具。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の薬剤投与具は、外筒と外筒のノズル部を封止する封止部材と外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、外筒内に充填された医療用液体とからなる医療用液体収納済外筒と、薬剤容器と、薬剤容器の開口部に接続可能なアダプタとを有する薬剤投与具である。アダプタは、薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、アダプタ本体内を移動可能であり、かつ外筒のノズル部の装着が可能なノズル装着部もしくは封止部を刺通可能な外筒側穿刺部と、薬剤容器のシール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部を有する中空針状部とを有する外筒接続部材と、アダプタに装着され、かつ、離脱後にガスケットのプランジャ装着部に装着可能なプランジャとを備える。
そして、アダプタ本体とプランジャは、アダプタ本体からプランジャの離脱を阻止する係合機構を備え、係合機構は、アダプタ本体内に突出し、かつ、外筒接続部材が当接可能かつ外筒接続部材による押圧により係合が解除され、プランジャのアダプタからの離脱を可能とする係合解除用突出部を備える。さらに、係合解除用突出部は、中空針状部が薬剤容器のシール部を刺通し、外筒内と薬剤容器内とが連通状態となった時もしくはその後に、外筒接続部材と当接する位置に配置されている。
【００１３】
本発明の薬剤投与具では、医療用液体収納済外筒には、プランジャが装着されておらず、また、装着可能なプランジャもないため、外筒に充填されている医療用液体の投与が行われることを防止する。また、本発明の薬剤投与具では、投与対象薬剤を収納した薬剤容器がアダプタに装着されていない場合には、アダプタに薬剤容器を装着した後、アダプタの外筒接続部材に医療用液体収納済外筒を接続し、外筒（外筒が接続された外筒接続部材）を薬剤容器方向に移動させる（押し込む）ことにより、外筒接続部材の薬剤容器側針状部が薬剤容器のシール部を刺通し、外筒内と薬剤容器内とが連通状態となる。このため、外筒と薬剤容器との接続作業を容易に行うことができる。また、外筒接続部材は、係合解除用突出部に当接し、さらに押圧されることにより、プランジャは、アダプタ本体から離脱可能となる。そして、プランジャをアダプタより離脱させ、外筒のガスケットに装着することにより、外筒内のガスケットの操作が可能となる。外筒内の医療用液体は、プランジャの押圧もしくは薬剤容器の減圧による吸引により、薬剤容器内に注入することができる。そして、外筒に装着されたプランジャを引くことにより、シリンジ内に薬剤が溶解した医療用液体（薬液）を回収することができる。
【００１４】
また、本発明の薬剤投与具では、外筒と外筒のノズル部を封止する封止部材と外筒内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部を有するガスケットと、外筒内に充填された医療用液体とからなる医療用液体収納済外筒と、薬剤容器と、薬剤容器の開口部に接続可能なアダプタとを有する薬剤投与具である。アダプタは、薬剤容器接続部を有する筒状アダプタ本体と、アダプタ本体内を移動可能であり、かつ外筒のノズル部の装着が可能なノズル装着部もしくは封止部を刺通可能な外筒側穿刺部と、薬剤容器のシール部を刺通可能な薬剤容器側穿刺部を有する中空針状部とを有する外筒接続部材と、アダプタに装着され、かつ、離脱後にガスケットのプランジャ装着部に装着可能なプランジャとを備える。
そして、アダプタは、プランジャに設けられた係合部と係合可能な被係合部を有し、プランジャの係合部とアダプタの被係合部とは、外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部の薬剤容器のシール部への未刺通位置において係合状態を維持し、外筒接続部材の薬剤容器側穿刺部が薬剤容器のシール部への刺通完了位置に移動することにより係合状態が解除される係合機構を備えている。
【００１５】
この発明の薬剤投与具においても、医療用液体収納済外筒には、プランジャが装着されておらず、また、装着可能なプランジャもないため、外筒に充填されている医療用液体の投与が行われることを防止する。また、本発明の薬剤投与具では、投与対象薬剤を収納した薬剤容器が装着されていない場合には、アダプタに薬剤容器を装着した後、アダプタに医療用液体収納済外筒を接続し、外筒（外筒が接続された外筒接続部材）を薬剤容器方向に移動させる（押し込む）ことにより、外筒接続部材の中空針状部の薬剤容器側穿刺部が薬剤容器のシール部を刺通し、外筒内と薬剤容器内とが連通状態となる。このため、外筒と薬剤容器との接続作業を容易に行うことができる。また、この状態となることにより、プランジャのアダプタとの係合が解除され離脱可能となる。そして、アダプタを外筒のガスケットに装着することにより、外筒内のガスケットの操作が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の薬剤投与具の一実施例の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した薬剤投与具のアダプタを装着した状態の薬剤容器の拡大部分断面図である。
【図３】図３は、図１に示した薬剤投与具のアダプタを装着した状態の薬剤容器の拡大平面図である。
【図４】図４は、図１に示した薬剤投与具に用いられているアダプタの正面図である。
【図５】図５は、図４に示したアダプタの断面図である。
【図６】図６は、本発明の薬剤投与具のアダプタ本体とプランジャとの係合機構の一例を説明するための説明図である。
【図７】図７は、図６に示したアダプタ本体とプランジャとの係合機構の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、図１に示した薬剤投与具の医療用液体収納済外筒の断面図である。
【図９】図９は、本発明の薬剤投与具のアダプタ本体とプランジャとの係合機構の他の例を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬剤投与具のアダプタ本体とプランジャとの係合機構の他の例を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の薬剤投与具に使用されるアダプタの他の例の断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の薬剤投与具に使用されるアダプタの他の例の断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤投与具の他の実施例を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、図１３に示した薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図１７】図１７は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図１９】図１９は、本発明の薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の薬剤投与具を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の薬剤投与具は、先端部に設けられたノズル部３２を有する外筒３０とノズル部３２を封止し、離脱可能もしくは穿刺可能な封止部材７（７ａ）と外筒３０内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部８１を有するガスケット８と外筒３０内に充填された医療用液体３８とからならなり、プランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒３と、開口部を有する容器本体４１と開口部を封止するシール部４２と容器本体４１内に収納された薬剤４３とからなる薬剤容器４と、薬剤容器４の開口部に接続可能なアダプタ２とを備える。そして、アダプタには、離脱可能にプランジャ５が装着されており、離脱後のプランジャ５は、ガスケット８のプランジャ装着部８１に装着可能となっている。
アダプタ２は、基端部に薬剤容器接続部２６を有する筒状アダプタ本体２１と、アダプタ本体２１内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ医療用液体収納済外筒３のノズル部３２をノズル部内と連通する状態にて装着が可能なノズル装着部６３もしくは外筒３０の封止部材７ａを刺通可能な外筒側穿刺部１０２ｂと、ノズル装着部６３に装着された外筒３０内と先端側にて連通し、かつ基端側に薬剤容器４のシール部４２を刺通可能な薬剤容器側穿刺部６１ａを有する中空針状部６１とを有する外筒接続部材６と、装着されたプランジャ５を備える。
そして、アダプタ２は、プランジャ５に設けられた係合部と係合可能な被係合部を有し、プランジャ５の係合部とアダプタ２の被係合部とは、外筒接続部材６の薬剤容器側穿刺部６１ａの薬剤容器４のシール部４２への未刺通位置において係合状態を維持し、外筒接続部材６の薬剤容器側穿刺部６１ａが薬剤容器４のシール部４２への刺通完了位置に移動することにより係合状態が解除される係合機構を備えている。
特に、この実施例の薬剤投与具では、外筒接続部材６は、係合解除部を備え、係合機構は、係合解除部が、プランジャに設けられた係合解除補助部に当接することにより係合が解除されるものとなっている。
具体的には、アダプタ本体２１とプランジャ５は、アダプタ本体２１からプランジャ５の離脱を阻止する係合機構を備える。係合機構は、アダプタ本体２１内に突出し、かつ、外筒接続部材６が当接可能かつ外筒接続部材６による押圧により係合が解除され、プランジャ５のアダプタ２からの離脱を可能とする係合解除用突出部５４を備える。係合解除用突出部５４は、中空針状部６１が薬剤容器４のシール部４２を刺通し、外筒３０内と薬剤容器４内とが連通状態となった時もしくはその後に、外筒接続部材６と当接する位置に配置されている。
【００１８】
また、本発明の薬剤投与具１は、図１に示すように、上述した薬剤容器を備えない薬剤投与用具と、開口部を有する容器本体４１と容器本体４１の開口部を封止するシール部４２と容器本体４１内に収納された薬剤４３を有する薬剤容器４とからなり、かつ、薬剤投与用具が、薬剤容器装着部２６にて薬剤容器４に装着された状態となっているものである。
本発明の薬剤投与具１は、図１および図２に示すように、薬剤投与用具と、薬剤投与具が接続された薬剤容器４とからなる。また、本発明の薬剤投与用具は、医療用液体収納済外筒３と、薬剤容器４への装着部を有するアダプタ２とからなる。そして、アダプタ２は、図１ないし図７に示すように、筒状アダプタ本体２１と、アダプタ本体２１内を移動可能な外筒接続部材６と、アダプタ２に離脱可能に装着されたプランジャ５とを有する。
【００１９】
図１は、本発明の薬剤投与具の提供される状態の外観図である。
最初に、医療用液体収納済外筒３について、図１および図８を用いて説明する。
医療用液体収納済外筒３は、外筒３０と、外筒３０のノズル部３２（先端部）を封止する封止部材７（具体的には、取り外し可能なキャップ）と外筒３０内に収納されたガスケット８と、封止部材７とガスケット８により密封された外筒３０内に収納（充填）された医療用液体３８とからなる。
外筒３０は、図８および図１９に示すように、本体部と、ノズル部３２と、カラー３３とを備える。
ノズル部３２は、外筒３０の本体部の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー３３は、ノズル部３２を取り囲むようにノズル部３２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー３３は、先端が開口しており、カラー３３の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー３３の先端開口からはノズル部３２の先端部が突出しており、ノズル部３２およびカラー３３の先端部は、ノズル部３２およびカラー３３を封止部材（シールキャップ）７内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー内周面には、後述するシールキャップ７のノズル収納部に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）が形成されている。これにより、外筒３０とシールキャップ７はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ノズル部３２は、注射針（注射針のハブ）が取り付け可能である。
【００２０】
外筒３０は、図１、図８、図１９に示すように、フランジ３４を有する。フランジ３４は、外筒３０の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ３４は、図１、図８に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。
外筒３０は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒３０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
また、外筒３０のノズル部３２は、封止部材７によりシールされている。この実施例では、封止部材として、取り外し可能なキャップが用いられている。なお、封止部材としては、ノズル部３２の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。
【００２１】
ガスケット８は、図８に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒３０の内面に液密に接触する。また、ガスケット８の先端面は、外筒３０の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒３０の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット８の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー、ＳＥＰＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
そして、ガスケット８には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部が、プランジャ装着部８１となっている。具体的には、プランジャ装着部８１は、雌ねじ状となっており、プランジャ５の先端部に形成された突出部５２の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャ５は、ガスケット８に装着される。
【００２２】
医療用液体収納済外筒３内に充填される医療用液体３８としては、注射用蒸留水、生理食塩水などの薬剤溶解液、さらには、薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有するとともに、薬剤容器内の粉末製剤の溶解が可能な薬液でもあってもよい。
封止部材であるシールキャップ７は、図８に示すように、閉塞端を有する本体部７１と、ノズル収納部７２とカラー収納部７３を備えている。
ノズル収納部７２は、シールキャップ７の中央部に設けられ、先端が閉塞した円筒状である。ノズル収納部７２の内径は、ノズル部３２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。
ノズル収納部７２の内側閉塞面には、外筒３０のノズル部３２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材７４が収納されている。シール部材７４としては、外筒３０のノズル部３２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、ノズル収納部７２の外面には、外筒３０のカラー３３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）が形成されている。これにより、外筒３０とシールキャップ７は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。
【００２３】
カラー収納部７３は、ノズル収納部７２を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー３３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部７３は、ノズル収納部７２と同心状となっており、カラー収納部７３の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
また、図１に示すようにシールキャップ７の外側面（カラー収納部７３の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２４】
次に、アダプタ２について、図１ないし図６を参照して説明する。
アダプタ２は、筒状アダプタ本体２１と、アダプタ本体２１内に移動可能（具体的には、摺動可能）に収納された外筒接続部材６と、着脱可能に装着されたプランジャ５とを備える。
筒状アダプタ本体２１は、先端部および基端部が開口した筒状体であり、全体がほぼ同一内径を有するものとなっている。また、筒状アダプタ本体２１の基端部には、薬剤容器装着部２６が形成されている。また、筒状アダプタ本体２１の基端２９は、テーパー状に拡径しており、薬剤容器４の先端部（シール部付近）の挿入を容易にしている。
薬剤容器装着部２６は、シール部４２にてシールされた薬剤容器の開口部を含む先端側部分を収納する。また、アダプタ本体２１の拡径する基端部を除く内径は、薬剤容器４の本体部の外径より小さいものとなっており、薬剤容器４の本体部の侵入を阻害するものとなっている。このため、薬剤容器４は、本体部が当接するまで、アダプタ本体２１に進入可能であり、それ以上の進入不能となっている。また、アダプタ本体２１は、薬剤容器装着部２６に装着された薬剤容器の離脱を抑制するための係合部を備えている。具体的には、アダプタ本体２１の薬剤容器装着部２６の内面には、内方に突出し、薬剤容器の開口部の下部（薬剤容器の首部の下部）と係合する爪部２８を備えており、この爪部２８により係合部が構成されている。そして、この実施例では、薬剤容器装着部２６に易変形性を付与するためのスリット２７が設けられている。この実施例では、スリット２７は、アダプタ本体の基端より、爪部２８を越えて、先端側に延びるものとなっている。そして、この実施例では、爪部２８は、向かい合うように設けられており、スリット２７は、向かい合うように２組設けられている。具体的には、スリット２７は、図４および図５に示すように４本設けられている。
【００２５】
また、アダプタ本体２１は、図４および図５に示すように、側壁に設けられた開口部２５を備えている。そして、この開口部２５は、後述するアダプタ本体２１とプランジャ５との係合機構におけるアダプタ本体側係合部を形成する。この実施例では、開口部２５は、小開口であり、かつ、開口面形状が略矩形状のものとなっている。そして、この開口部２５は、アダプタ本体２１の先端および基端より離間し、中央側となる位置に設けられている。なお、この実施例では、開口部２５は、中央部より若干基端側となる位置に設けられている。
外筒接続部材６は、アダプタ本体２１内に収納され、アダプタ本体内を先端側より基端方向に移動可能（摺動可能）な部材である。外筒接続部材６は、円盤状の本体部６０を備え、本体部６０の先端側には、医療用液体収納済外筒３のノズル部３２の装着が可能なノズル装着部６３を備え、本体部６０の基端側には、中空針状部６１を有する。そして、ノズル装着部６３には、外筒３０のノズル部３２を液密状態に接続するためにシール部材６４が設けられている。そして、シール部材６４としては、弾性材料にて形成されたリング状薄板部材が用いられている。シール部材の形成材料としては、シールキャップにおいて説明したシール部材７４の形成材料が好適に使用できる。
【００２６】
そして、この実施例では、ノズル装着部６３は、上述した外筒３０の先端部の形態に対応するものとなっている。具体的には、ノズル装着部６３は、筒状部であり、ノズル部３２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に縮径しており、ノズル部全体を収納するものとなっている。また、ノズル装着部６３の外面には、外筒３０のカラー３３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）と螺合するためのネジ山（ノズル装着部側螺合部）が形成されている。これにより、外筒３０とノズル装着部６３は、ノズル装着部６３の外面と外筒３０のカラー３３の内面との間で螺合する。また、この実施例では、外筒接続部材６は、外筒３０のカラー３３を収納するカラー収納部６２を備えている。カラー収納部６２は、ノズル装着部６３を取り囲むように形成され基端が閉塞した円筒状部であり、カラー収納部６３の内面とノズル収納部６２の外面との間にカラー３３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部６３は、ノズル装着部６２と同心状となっており、カラー収納部６３の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
【００２７】
中空針状部６１は、先端（一端）が、外筒接続部材６の本体部６０に固定されており、他端に薬剤容器４のシール部４２を刺通可能な穿刺部（薬剤容器側穿刺部、薬剤容器穿刺部）６１ａを有し、所定長基端方向にかつアダプタ本体２１の中心軸にほぼ平行に延びるものとなっている。そして、中空針状部６の内部は、外筒接続部材６のノズル装着部６３内と連通している。このため、外筒接続部材６のノズル装着部６３に装着された外筒３０は、中空針状部６１の内部と液密に連通する。
また、外筒接続部材６は、アダプタ本体２１に装着される薬剤容器４に、中空針状部６１の穿刺部６１ａが接触しない位置に、配置されている。具体的には、図２に示すように、外筒接続部材６の中空針状部６１の穿刺部６１ａが、装着される薬剤容器４のシール部４２より所定長離間するように、アダプタ２内に収納されている。
そして、この実施例では、アダプタ２は、外筒接続部材６を薬剤容器４のシール部４２への未刺通位置より刺通完了位置に案内するためのガイド部を有している。具体的には、アダプタ本体２１は、図３に示すように、アダプタ本体２１の内面に設けられ、アダプタ本体の中心軸に平行に所定長延びるガイド用リブ２３を備えている。この実施例では、ガイド用リブは、複数（具体的には、２つ）設けられており、向かい合う位置に設けられている。そして、外筒接続部材６の外側面（具体的には、本体部６０の側面）には、アダプタ本体２１のガイド用リブ２３を収納するガイド用溝部６５が設けられている。これにより、アダプタ本体２１内の外筒接続部材６の移動（摺動）は良好なものとなるとともに、アダプタ本体２１内での外筒接続部材６の回転を防止し、ノズル装着部６３への外筒３０の装着を容易なものとする。なお、ガイド用リブとガイド用溝部を設ける対象は、上記と逆であってもよく、外筒接続部材にガイド用リブを設け、アダプタ本体にガイド用リブを収納するガイド用溝部を設けてもよい。
【００２８】
また、図２及び図３に示すように、アダプタ本体２１は、外筒接続部材６の抜け止め用リブ２４を備えている。抜け止め用リブ２４は、アダプタ本体２１の先端開口より所定長基端側となる位置に設けられている。リブ２４は、複数設けることが好ましい。そして、外筒接続部材６は、アダプタ本体２１内に、抜け止め用リブ２４より基端側となるように配置される。
そして、アダプタ本体２１は、外筒接続部材６の中空針状部６１（具体的には、穿刺部６１ａ）が薬剤容器４のシール部４２を刺通し、外筒３０内と薬剤容器４内とが連通状態となった外筒接続部材６のアダプタ本体２１の先端側への移動を抑制する係止部２２を備えている。この実施例では、係止部２２は、アダプタ本体２１の上述した開口部２５より所定長先端側となる内面に設けられたリブにより構成されている。リブ２２は、複数設けられており、かつ、移動する外筒接続部材６が乗り越え可能かつ、乗り越えた後に係合可能なものとなっている。具体的には、リブ２２は、アダプタ本体２１の基端方向に向かって高くなる傾斜状リブとなっている。
そして、アダプタ２は、アダプタ２に離脱可能に装着され、かつ、ガスケット８のプランジャ装着部８１に装着可能なプランジャ５とを有する。
さらに、本発明の薬剤投与具では、アダプタ本体２１とプランジャ５は、アダプタ本体２１からプランジャ５の離脱を阻止する係合機構を備える。係合機構は、アダプタ本体２１内に突出し、かつ、外筒接続部材６が当接可能かつ外筒接続部材６による押圧により係合が解除され、プランジャ５のアダプタ２からの離脱を可能とする係合解除用突出部５４を備える。
【００２９】
係合解除用突出部５４は、中空針状部６１が薬剤容器４のシール部４２を刺通し、外筒３０内と薬剤容器４内とが連通状態となった時もしくはその後に、外筒接続部材６と当接する位置に配置されている。特に、この実施例では、図１６に示すように、中空針状部６１が薬剤容器４のシール部４２を刺通した後、さらに、押し込まれ、外筒接続部材６がアダプタ本体２１の先端側への移動を抑制する係止部（リブ）２２を乗り越えた後に、外筒接続部材６が係合解除用突出部５４と当接するように配置されている。
アダプタ２に離脱可能に装着されているプランジャ５は、図２に示すように、先端部に、ガスケット８のプランジャ装着部８１に装着可能な装着部５２を有する。装着部５２は、プランジャ５の先端部に形成された筒状突出部と、その突出部の外面に形成され、ガスケット８のプランジャ装着部８１に形成された雌ねじと螺合可能な雄ねじにより形成されている。また、プランジャ５は、断面十字状の軸方向に延びる本体部５１と、後端部に設けられた押圧用の円盤部５３と、本体部５１の途中に設けられたリブと、アダプタ２への係合部とを備えている。
そして、この実施例では、図６に示すように、アダプタ本体２１とプランジャ５との係合機構は、アダプタ本体２１の側壁に設けられた開口部２５と、プランジャ５に設けられた開口部２５内に進入可能な係合部５４とにより構成されている。
【００３０】
具体的には、プランジャ５は、押圧部５３より側部方向に延びるアダプタ２への係合部５４を備えており、係合部５４の先端部は、アダプタ本体２１の開口部２５内に進入可能なものとなっている。係合部５４は、プランジャ５に設けられたシャフト部５５と、シャフト部５５より分岐部５９にて二つに分岐し、開口部２５内に進入可能かつ、近接方向に湾曲可能（弾性変形可能）な２つの延出部５６，５８とを備え、一方の延出部５６が、開口部２５のアダプタ本体２１の先端側内縁と係合するリブ５７と、リブ５７より先端側に位置し、外筒接続部材との当接部とを備え、係合解除用突出部を構成している。また、延出部５６の先端部５６ａは、アダプタ本体２１の基端方向に傾斜する傾斜部となっている。また、傾斜部とリブ５７間は、平坦部となっている。また、延出部５６は、薄肉状となっており、延出部５８方向に弾性変形可能となっている。
そして、この実施例の薬剤投与具では、図７に示すように、アダプタ本体２１内を基端方向に移動し、上述した係止部（リブ）２２を乗り越えた外筒接続部材６が、係合解除用突出部を構成する延出部５６に当接し、押圧することにより、延出部５６は、延出部５８方向に変形し、アダプタ本体２の開口部２５とプランジャ５のリブ５７との係合が解除される。これにより、プランジャ５は、矢印方向に引き抜くことにより、アダプタ２から離脱する。
【００３１】
また、アダプタ本体とプランジャとの係合機構は、図９に示すようなものであってもよい。この実施例では、アダプタ本体２１とプランジャ５ａとの係合機構は、アダプタ本体２の側壁に設けられた開口部２５と、開口部２５に装着された係合用部材７６と、プランジャ５ａに設けられた開口部２５内に進入可能な延出部７５とにより構成されている。
具体的には、係合用部材７６は、アダプタ本体２１の開口部２５のアダプタ本体の基端側内面部への固定部８０，８１と、固定部８１の外側端部付近より湾曲してアダプタ本体２１内に所定長延び、かつ、固定部８０方向に湾曲可能な係合解除用突出部７８と、係合解除用突出部７８に設けられた係合用リブ７７とを備える。係合用突出部７８は、弾性変形可能な湾曲部７９により、係合用突出部７８と固定部８１とが連結したものとなっている。そして、係合用突出部７８の上面にリブ７７が形成されており、リブ７７は、開口部２５の外方に向かって下方に傾斜する傾斜リブとなっている。
また、プランジャ５ａの延出部７５には、係合解除用突出部７８に設けられた係合用リブ７７と係合する係合部７５ａを備えている。係合部７５ａは、係合用リブ７７の形状に対応し、傾斜面を有するものとなっている。そして、プランジャ５ａの延出部７５は、係合用部材７６の湾曲部７９の復元力により、開口部２５のアダプタ本体２１の先端側内面部方向に付勢されている。そして、係合解除用突出部７８の係合用リブ７７とプランジャ５ａの延出部７５の係合部７５ａとの係合により、アダプタ本体２１からプランジャ５ａの離脱が阻止されている。なお、プランジャ５ａの延出部７５の係合部７５ａは、係合用リブ７７の先端部を収納可能な傾斜内面を有する凹部となっている。
この実施例の薬剤投与具においても、アダプタ本体内を基端方向に移動し、上述した係止部（リブ）を乗り越えた外筒接続部材が、係合解除用突出部７８に当接し、押圧することにより、係合解除用突出部７８は、固定部８０方向に変形し、係合解除用突出部７８の係合用リブ７７とプランジャ５ａの延出部７５の係合部７５ａとの係合が解除される。これにより、プランジャ５ａを引き抜くことにより、アダプタ２から離脱する。
【００３２】
また、アダプタ本体とプランジャとの係合機構は、図１０に示すようなものであってもよい。この実施例では、アダプタ本体２１とプランジャ５ｂとの係合機構は、アダプタ本体２１の側壁に設けられた開口部２５と、開口部２５に装着された係合用部材８３と、プランジャ５ｂに設けられた開口部２５内に進入可能な延出部８４とにより構成されている。
係合用部材８３は、開口部２５のアダプタ本体２１の基端側内面部に固定された第１部材８７と、第１部材８７と弾性部材８９，９０を介して設けられ、係合解除用突出部を構成する第２部材８６と、第２部材８６の上面に形成された係合用突起８８とを備える。
プランジャ５ｂの延出部８４には、第２部材８６に設けられた係合用突起を収納する係合用突起収納部８５を備える。プランジャ５ｂの延出部８４は、係合用部材８３により、開口部２５のアダプタ本体の先端側内面部に付勢され、係合解除用突出部（第２部材）８６の係合用突起８８とプランジャ５ｂの延出部８４の係合用突起収納部８５との係合により、アダプタ本体２１からプランジャ５ｂの離脱が阻止されている。
係合用部材８３は、第１部材８７および第２部材８６は、平板状に形成されており、かつ、第１部材８７の下面には、アダプタ本体２１の開口部２５への固定部９１，９２が設けられており、両者が離間する方向に付勢されているとともに、両者を連結している。係合解除用突出部（第２部材）８６は、上面に突出する突起８８を備える。また、プランジャ５ｂの延出部８４は、第２部材８６の突起８８を収納する係合用突起収納部８５を備え、収納部８５は、貫通孔となっている。なお、係合用突起収納部８５は、凹部であってもよい。
この実施例の薬剤投与具においても、アダプタ本体内を基端方向に移動し、上述した係止部（リブ）を乗り越えた外筒接続部材が、係合解除用突出部（第２部材）８６に当接し、押圧することにより、係合解除用突出部（第２部材）８６は、第１部材８７方向に変形し、係合解除用突出部（第２部材）の係合用突起８８とプランジャ５ｂの延出部８４の収納部８５との係合が解除される。これにより、プランジャ５ｂを引き抜くことにより、アダプタ２から離脱する。
【００３３】
本発明の薬剤投与具に用いられる薬剤容器４は、開口部を有する容器本体４１と、容器本体４１の開口部を封止するシール部４２と、容器本体４１内に収納された薬剤４３と、シール部４２を固定する固定部材４５からなる。
容器本体４１としては、開口部を有し、内部に薬剤４３を収納可能なものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、硬質もしくは半硬質合成樹脂製容器、ガラス容器などが使用される。また、薬剤容器は、内部が減圧されたものであることが好ましい。開口部をシールするシール部４２としては、中空針状部６１の穿刺部６１ａによる穿刺（刺通）が可能なものであればどのようなものでもよい。シール部４２としては、例えば、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー、ＳＥＰＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
薬剤としては、外筒３０内に充填される医療用液体３８（具体的には、溶解液）に溶解するものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤などどのようなものであってもよい。薬剤としては、例えば、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、ホルモン製剤、インターフェロン製剤、ヒト免疫グロブリン製剤、血液凝固因子製剤、ワクチン製剤などのタンパク製剤等が挙げられる。
【００３４】
また、本発明の薬剤投与具としては、図１３に示すような、薬剤投与具１０のようなものであってもよい。上述した薬剤投与具との相違は、薬剤収納済外筒３ａが、ノズル部３２を封止し、かつ穿刺可能部７４ａを有する封止部材７ａを備える点と、外筒接続部材６ａが、そのような封止部材７ａを装着可能な封止部材装着部１０１を備え、中空針状部１０２が、封止部材装着部１０１に装着された封止部材７ａを刺通可能な外筒側穿刺部１０２ｂを有する点のみであり、その他については、上述した実施例と同じであり、上述した説明を参照するものとする。
図１３に示す実施例の薬剤投与具は、先端部に設けられたノズル部３２を有する外筒３０と、ノズル部３２を封止し、かつ穿刺可能部７４ａを有する封止部材７ａと、外筒３０内に摺動可能に収納され、かつ、プランジャ装着部８１を有するガスケット８と、外筒３０内に充填された医療用液体３８とからなり、プランジャが装着されていない医療用液体収納済外筒３ａと、開口部を有する容器本体４１と、開口部を封止するシール部４２と、容器本体４１内に収納された薬剤４３とからなる薬剤容器４と、薬剤容器４の開口部に接続可能なアダプタ２ａと、アダプタ２ａに離脱可能に装着され、かつ、ガスケット８のプランジャ装着部８１に装着可能なプランジャ５とを有する。
【００３５】
アダプタ２ａは、基端部に薬剤容器接続部２６を有する筒状アダプタ本体２１と、アダプタ本体２１内を先端側より基端方向に移動可能であり、かつ医療用液体収納済外筒３ａの封止部材７ａの装着が可能な封止部材装着部１０１と、封止部材装着部１０１に装着された封止部材７ａを刺通可能な外筒側穿刺部１０２ｂと薬剤容器４のシール部４２を刺通可能な薬剤容器側穿刺部１０２ａとを有する中空針状部１０２とを有する外筒接続部材６ａとを備える。
そして、この実施例の薬剤投与具１０においても、アダプタ本体２１とプランジャ５は、アダプタ本体２１からプランジャ５の離脱を阻止する係合機構を備える。係合機構は、アダプタ本体２１内に突出し、かつ、外筒接続部材６ａが当接可能かつ外筒接続部材６ａによる押圧により係合が解除され、プランジャ５のアダプタ２ａからの離脱を可能とする係合解除用突出部を備える。そして、この実施例の薬剤投与具１０では、係合解除用突出部は、外筒３ａの封止部材７ａを刺通した中空針状部１０２が薬剤容器４のシール部４２を刺通し、外筒３ａ内と薬剤容器４内とが連通状態となった時もしくはその後に、外筒接続部材６ａと当接する位置に設けられている。アダプタ本体２１とプランジャ５との係合機構としては、上述したすべての実施例のものを用いることができる。
そして、この実施例における外筒３ａに装着された封止部材７ａは、外筒３０のノズル部に着脱可能なシールキャップである。シールキャップ７ａは、ノズル部収納部と、キャップ側螺合部とを備える。シールキャップ７ａは、シールキャップ本体７１と穿刺可能部７４ａを構成するシール部材とからなる。シールキャップ本体７１は、一端側および他端側が開口した筒状部材であり、先端側にテーパー状に拡径する開口部７４ｂを備えている。そして、この開口部７４ｂを封止するようにシール部材７４ａが収納されており、シールキャップの開口は閉塞している。また、シール部材７４ａは、空針状部１０２の外筒側穿刺部１０２ｂにより刺通可能であり、弾性材料により形成されている。キャップ側螺合部は、ノズル部収納部より他端側に形成された内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺合部のねじ山と螺合可能なねじ溝を備えている。
【００３６】
シール部材７４ａの形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
外筒接続部材６ａは、本体部６０ａの先端面側に設けられた医療用液体収納済外筒３ａの封止部材７ａの装着が可能な封止部材装着部１０１を備える。封止部材装着部１０１は、短い筒状部であり、内面形状は、封止部材７ａの外面形状に対応したものとなっている。
中空針状部１０２は、封止部材装着部１０１に装着された封止部材７ａを刺通可能な外筒側穿刺部１０２ｂと薬剤容器４のシール部４２を刺通可能な薬剤容器側穿刺部１０２ａとを有する中空体である。そして、外筒側穿刺部１０２ｂが、封止部材装着部１０１内に突出し、薬剤容器側穿刺部１０２ａが、所定長基端側となるように、外筒接続部材６ａの本体部６０ａに固定されている。また、中空針状部１０２の外筒側穿刺部１０２ｂは、図１４に示すように、封止部材装着部１０１に封止部材７ａ装着した外筒３ａを装着することにより、封止部材７ａのシール部材７４ａを刺通するものとなっている。
【００３７】
そして、上述したすべての実施例において、外筒接続部材６の中空針状部６１（具体的には、穿刺部６１ａ）が薬剤容器４のシール部４２を刺通し、外筒３内と薬剤容器４内とが連通状態となった外筒接続部材６のアダプタ本体２１の先端側への移動を抑制する係止部２２は、図１１に示すようなものであってもよい。
この実施例の係止部は、アダプタ本体２１の基端側にアダプタ本体２１内に延びる自由端を有する可撓性爪４８により形成されている。また、可撓性爪４８のアダプタ本体２１との固定部を除く分部は、切欠部４９となっている。そして、アダプタ本体２１内を基端方向に移動した外筒接続部材６は、可撓性爪４８を押し広げることにより、可撓性爪４８を通過し、通過後、可撓性爪が復元し、アダプタ本体２１内に進入することにより、外筒接続部材６のアダプタ本体２１の先端側への移動を抑制する。
【００３８】
また、そして、上述したすべての実施例において、外筒接続部材は、図１２に示すようなものであってもよい。
この実施例では、外筒接続部材６ｂは、中空針状部６１に設けられ、かつ、外筒接続部材６ｂに接続される外筒３の内部と連通不能かつ中空針状部６１の薬剤容器４のシール部４２の刺通により、薬剤容器４の内部と外気との連通を可能とするための空気流通用通路を持ち、空気流通路には、菌不透過性通気性フィルタが設けられているものとなっている。
図１２に示すものでは、中空針状部６１は、外管６５を備え、中空針状部６１と外管６５間により、空気流通用通路が形成されている。また、外管６５の基端６８において、空気流通用通路は閉塞しており、接続される外筒の内部とは連通しないものとなっている。そして、外筒接続部材本体には、空気流通路の一部を形成する通路６７が設けられており、通路６７の一端は、外管６５の側壁に形成された開口により、外管内の空気流通路と連通している。また、通路６７の他端には、菌不透過性通気性フィルタ６６が設けられている。よって、この実施例の外筒接続部材６ｂは、外管６５の先端より、中空針状部６１の外面、外筒接続部材本体の通路６７を通り、菌不透過性通気性フィルタ６６に至る空気流通路を備えている。このような空気流通路を備えることにより、外筒３への薬剤溶解済医療用液体の再吸引操作が容易となる。
【００３９】
次に、本発明の薬剤投与具の作用を図１、図１５ないし図１９を用いて説明する。
薬剤投与具１は、図１に示すように、薬剤容器４にアダプタ２が装着され、薬剤収納済外筒３は、ノズル部に封止部材７が装着された状態にて、セットで提供される。
そして、図１５に示すように、薬剤収納済外筒３の封止部材７を取り外した後、外筒３のノズル部をアダプタ２の外筒接続部材６のノズル装着部６２に挿入し、回転させることにより装着させる。そして、図１６に示すように、外筒３を押し、外筒が装着された外筒接続部材６をアダプタ本体２１内を基端方向に移動させる。そして、係止部（リブ）を乗り越えた外筒接続部材６は、係合解除用突出部５４に当接し、押圧する。外筒接続部材６により押圧された係合解除用突出部５４は、図６に示す状態から図７に示す状態に変形し、プランジャ５の係合解除用突出部５４の係合用リブとアダプタ本体２１の側壁に設けられた開口部２５との係合が解除する。これにより、プランジャ５を引き抜くことにより、図１６に示すように、アダプタ２から離脱させることができる。
また、この状態において、外筒接続部材６の中空針状部６１の穿刺部６１ａは、薬剤容器４のシール部４２を刺通し、その先端部が、薬剤容器内に到達している。そして、この実施例では、薬剤容器４の内部は減圧されているので、外筒３内の医療用液体３８は、薬剤容器４内に吸引されるとともに、ガスケット８も移動する。なお、薬剤容器４の内部は減圧されていない場合には、外筒３に離脱したプランジャを接続し、押圧することにより、外筒３内の医療用液体３８（溶解液）を薬剤容器内に流入させる。図１７にその状態が図示されている。
そして、適宜、混和操作を行った後、図１８に示すように、薬剤容器４を上方にして、外筒３に接続されたプランジャ５を引くことにより、薬剤容器内の薬剤溶解済み液体４６は、外筒３内に回収される。そして、図１９に示すように、外筒３を外筒接続部材６より離脱させることにより、投与準備が完了する。
【符号の説明】
【００４０】
１  薬剤投与具
２  アダプタ
３  医療用液体収納済外筒
４  薬剤容器
５  プランジャ
６  外筒接続部材
７  封止部材
８  ガスケット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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