(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具であって、
前記人の外部において携行されることに適合するハウジングと、
前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人に液体を送出する駆動機構と、
前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、
前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標のうちの少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、
前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングに作用する加速力に応じた加速度出力信号を提供するように構成される加速度センサと、を含み、
前記プロセッサは、前記加速度出力信号に従って前記輸液器具を制御するように構成され、
前記加速度センサは、前記ハウジング内に設けられた衝撃スイッチであり、
前記衝撃スイッチは、
スイッチ電気入力部およびスイッチ電気出力部と、
回動端および自由端を有し、かつ、前記スイッチ電気出力部に電気的に結合されると共に、第１の閉接触方向および第２の閉接触方向に移動できるように、前記回動端において前記ハウジングに回動可能に装着される導電性サイズモ質量体と、
第１磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成されると共に、前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第１電磁石と、
第２磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成されると共に、前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第２電磁石と、
第１または第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用する前の初期状態において、前記第１電磁石により保持される位置および前記第２電磁石により保持される位置から離れた初期位置に前記質量体を保持する付勢要素と、
を含み、
第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第１の閉接触方向に移動するように構成され、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供し、
第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第２の閉接触方向に移動するように構成され、前記第２電磁石によって生成される前記第２磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供する、
外部輸液器具。
【請求項２】
前記第１電磁石および前記第２電磁石は、磁石電気入力部および磁石電気出力部に電気的に結合され、
前記衝撃スイッチは、開位置および閉位置を有するリセットスイッチを更に含み、
前記リセットスイッチが前記閉位置にあるときに、前記リセットスイッチは、前記磁石電気入力部と前記磁石電気出力部とを電気的に接続するように構成されることで、前記第１磁界および前記第２磁界が崩壊して、前記質量体の自由端が開放される、請求項１に記載の外部輸液器具。
【請求項３】
前記導電性サイズモ質量体は、
近傍端部および遠方端部を有し、かつ、前記近傍端部において前記ハウジングに回動可能に連結される導電性アーム部材と、
前記アームの遠方端部に装着され、かつ、前記アーム部材に電気的に結合されると共に、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界および前記第２電磁石によって生成される前記第２磁界によって保持されるように構成される導電性接触部材とを含む、請求項１に記載の外部輸液器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、薬物送達システムや患者監視システムなどの携帯型医療装置の改良に関し、より詳細には、このような携帯型医療装置の内部または周囲における加速度、温度、および湿度の状態を検出する、改良された装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達システムおよび患者監視システムなどの携帯型医療装置は、真性糖尿病、肺高血圧症、サラセミア、および慢性疼痛など、各種の疾患または医学的障害の治療に利用される。このような装置の多くは、たとえば、ベルトクリップやハーネスを利用して、ユーザの衣服のポケット内で、またはユーザの身体もしくは衣服に取り付けて、ユーザによって携行されるようになっている。
【０００３】
一般的な薬物送達システムは、ユーザの皮膚または皮下に薬剤を送達するためのチューブ配列を含む。たとえば、携帯型輸液ポンプは、インシュリンなどの処方薬剤のユーザへの送達に用いられる。一つの形式において、これらの装置は、比較的小型のポンプハウジングを含み、このポンプハウジングは、薬物注入チューブおよび付随するカテーテルや輸液セットを用いてユーザに投与する処方薬剤を運ぶ注射器または貯留槽を受け入れるように構成される。
【０００４】
外部輸液ポンプは、適切な伝送アセンブリを介して連結された小型の駆動モータを含むことができ、この駆動モータは、ユーザに薬剤を投与するために、貯留槽ピストンをモータ駆動で前進させるためのものである。プログラム可能な制御部は、連続的または定期的に駆動モータを駆動して、長い期間に亘って、詳細に制御された正確な薬剤の送達を実現できる。このような輸液ポンプは、インシュリンおよび他の薬剤を投与するために利用され、その際に用いられるポンプ構成およびシステムの例は、米国特許第４，５６２，７５１号明細書、米国特許第４，６７８，４０８号明細書、米国特許第４，６８５，９０３号明細書、米国特許第５，０８０，６５３号明細書、米国特許第５，０９７，１２２号明細書、米国特許第６，２４８，０９３号明細書、米国特許第６，３６２，５９１号明細書、米国特許第６，５５４，７９８号明細書、および米国特許第６，５５５，９８６号明細書に図示および記載されている。これらの米国特許は、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。
【０００５】
前述した一般的なタイプの外部輸液ポンプは、長期に亘る薬剤または他の液体の正確な送達に関して、大きな利点および利益を提供する。輸液ポンプは、極めてコンパクトかつ耐水性に設計できることに加え、たとえば、ベルトクリップやハーネスを利用して、ユーザの衣服のポケット内で、またはユーザの身体もしくは衣服に取り付けて、ユーザが携行することができる。その結果、ユーザの移動性や生活様式を大きく制限することなく、場合によっては、水上競技に参加できる状態で、精密かつ自動的に、ユーザに重要な薬剤を送達することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，５６２，７５１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６７８，４０８号明細書
【特許文献３】米国特許第４，６８５，９０３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，０８０，６５３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０９７，１２２号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２４８，０９３号明細書
【特許文献７】米国特許第６，３６２，５９１号明細書
【特許文献８】米国特許第６，５５４，７９８号明細書
【特許文献９】米国特許第６，５５５，９８６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
その小さいサイズおよび可搬性により、携帯型医療装置は、装置の性能に悪影響を与え得る多くの外部条件に曝される可能性がある。たとえば、外部輸液ポンプは、送出チューブ内に閉塞を生じる可能性がある。一部のポンプは、この閉塞の結果として生じるポンプの故障または薬剤が送達されない事態を検出して提示するように設計された警報システムを有する。それでもやはり、これらの携帯型医療装置における更なる改善についての要望、特に、医療装置の性能に影響し得る外部の状況に応じて、警告またはシステム動作の変更を提供することに関わる更なる改善についての要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
開示する携帯型医療装置は、人の身体の外部において、その人により携行されるように構成され、前記装置の内部または周囲の状態を検出する加速度センサ、熱センサ、および湿度センサの少なくともいずれかを含む。前記医療装置は、検出された状態に応じて、特に、当該装置の動作を変更すること、ユーザに警報もしくは警告を提供すること、または他の装置にデータを送信することができる。
【０００９】
本発明の一実施態様において、貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具は、人の身体の外部において携行されることに適合するハウジングを含む。この輸液器具は、前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人に液体を送出する駆動機構と、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標のうちの少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングに作用する加速力に応じた加速度出力信号を提供するように構成される加速度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記加速度出力信号に従って前記輸液器具を制御するように構成される。前記加速度センサは、前記ハウジング内に設けられた衝撃スイッチである。前記衝撃スイッチは、スイッチ電気入力部およびスイッチ電気出力部と、回動端および自由端を有し、かつ、前記スイッチ電気出力部に電気的に結合されると共に、第１の閉接触方向に移動できるように、前記回動端において前記ハウジングに回動可能に装着される導電性サイズモ質量体と、第１磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成されると共に、前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第１電磁石と、を含み、第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、第１の閉接触方向に移動するように構成され、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供する。
【００１０】
本発明の一実施態様の外部輸液器具において、前記第１電磁石は、磁石電気入力部および磁石電気出力部に電気的に結合され、前記衝撃スイッチは、開位置および閉位置を有するリセットスイッチを更に含み、前記リセットスイッチが前記閉位置にあるときに、前記リセットスイッチは、前記磁石電気入力部と前記磁石電気出力部とを電気的に接続するように構成されることで、前記第１磁界が崩壊して、前記質量体の自由端が開放されていてもよい。また、前記導電性サイズモ質量体は、近傍端部および遠方端部を有し、かつ、前記近傍端部において前記ハウジングに回動可能に連結される導電性アーム部材と、前記アームの遠方端部に装着され、かつ、前記アーム部材に電気的に結合されると共に、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界によって保持されるように構成される導電性接触部材とを含んでいてもよい。また、前記衝撃スイッチは、第２磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成され、かつ前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第２電磁石を更に含み、前記質量体は、更に、第２の閉接触方向に移動できるように、前記回動端において前記ハウジングに回動可能に装着され、第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第２の閉接触方向に移動するように構成され、前記第２電磁石によって生成される前記第２磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供してもよい。
【００１１】
本発明の他の実施態様において、貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具は、人の身体の外部において携行されることに適合するハウジングを含む。この輸液器具は、前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人に液体を送出する駆動機構と、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標のうちの少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングに作用する加速力に応じた加速度出力信号を提供するように構成される加速度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記加速度出力信号に従って前記輸液器具を制御するように構成される。前記加速度センサは、前記ハウジング内に設けられた衝撃スイッチである。前記衝撃スイッチは、電気入力部および電気出力部と、固定端および自由端を有し、前記電気出力部に電気的に結合され、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、第１の閉接触方向に弾性的に撓むことに適する導電性サイズモ質量体と、前記質量体に隣接して固定的に装着され、かつ、前記電気入力部に電気的に結合される第１導電性接点と、を含み、第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第１の閉接触方向において、第１位置から第２位置に撓み、前記第１接点に接触し、更に、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供する。
【００１２】
本発明の他の実施態様の外部輸液器具において、前記導電性サイズモ質量体は、近傍端部および遠方端部を有し、かつ、前記近傍端部において前記ハウジングに連結されると共に、前記第１の閉接触方向に弾性的に撓むことに適する導電性アーム部材と、前記アーム部材の遠方端部に装着され、かつ、前記アーム部材に電気的に結合される導電性衝撃ヘッドと、を含み、前記第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記第１位置から前記第２位置に撓むように構成され、前記衝撃ヘッドは、前記第１接点に接触し、更に、前記アーム部材は、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されてもよい。また、前記衝撃スイッチは、前記サイズモ質量体に隣接して固定的に装着される第２導電性接点を更に含み、前記第２接点は、前記電気入力部に電気的に結合され、前記質量体は、第２の閉接触方向に弾性的に撓むことに更に適し、第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第２の閉接触方向において、前記第１位置から第３位置に撓み、前記第２接点に接触し、更に、前記第３位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供してもよい。
【００１３】
本発明の他の実施態様において、貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具は、人の身体の外部において携行されることに適合するハウジングを含む。この輸液器具は、前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人に液体を送出する駆動機構と、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標のうちの少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングに作用する加速力に応じた加速度出力信号を提供するように構成される加速度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記加速度出力信号に従って前記輸液器具を制御するように構成される。前記加速度センサは、前記ハウジング内に設けられた衝撃スイッチである。前記衝撃スイッチは、電気入力部および電気出力部と、固定端および自由端を有し、前記電気出力部に電気的に結合され、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、複数の方向に弾性的に撓むことに適する導電性サイズモ質量体と、前記質量体に隣接して固定的に装着される複数の導電性接触面であって、当該接触面は、それぞれ前記電気入力部に電気的に結合される複数の導電性接触面と、を含み、前記複数の方向のうちの一つにおいて、所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記複数の方向のうちの一つにおいて第１位置から第２位置に撓み、前記複数の接触面のうちの一つに接触し、更に、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供する。
【００１４】
本発明の他の実施態様の外部輸液器具において、前記サイズモ質量体は、固定端および自由端を有し、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、複数の方向に弾性的に撓むことに適する導電性アーム部材と、前記アーム部材の自由端に装着されると共に、前記アーム部材に電気的に結合される導電性衝撃ヘッドと、を含み、前記複数の方向のうちの一つにおいて、所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記複数の方向のうちの一つにおいて、前記第１位置から前記第２位置に撓むように構成され、前記衝撃ヘッドは、前記複数の方向のうちの一つに接触するように構成され、更に、前記アーム部材は、前記第２位置から前記第１位置に戻るように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供してもよい。また、前記複数の導電性接触面は、前記サイズモ質量体の少なくとも一部を全般的に囲繞する囲壁を形成するように配設されてもよい。
【００１５】
本発明には追加の態様が存在する。したがって、前述したものは、本発明の実施形態および態様の一部の要約にすぎないことは理解されるであろう。本発明の追加の実施形態および態様は、下記において言及される。また、開示する実施形態に対して、本発明の精神または範囲から外れることなく、多数の変更を行えることも理解されたい。したがって、前述した要約は、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。敢えて言えば、本発明の範囲は、付随する請求項およびその等価物によって規定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る輸液ポンプの斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る輸液ポンプ駆動システムを断面で示す側面図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る輸液ポンプおよびシステムの簡略ブロック図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る衝撃スイッチの簡略模式図である。
【図５】本発明の代替の実施形態に係る衝撃スイッチの簡略模式図である。
【図６】本発明の代替の実施形態に係る衝撃スイッチの簡略模式図である。
【図７】本発明の代替の実施形態に係る衝撃スイッチの簡略模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
下記の説明において、本発明の一部を構成すると共に、いくつかの実施形態を例示する添付の図面が参照される。他の実施形態も利用することができ、また、構造の変更および動作の変更を、本発明の範囲から外れることなく行えることは理解されるであろう。
【００１８】
例示する目的で図面に示すように、本発明は、携帯型医療装置において実施され、この携帯型医療装置は、当該医療装置の内部または周囲の加速度、温度、および湿度の少なくともいずれかの状態を検出する加速度センサ、熱センサ、もしくは湿度センサ、またはそのすべてを含む。検出された状態に応じて、医療装置は、当該医療装置の動作の修正、ユーザへの警報またはテキストメッセージの提供、および検出された状態に関するデータの他の装置またはシステムへの送信のうちの少なくともいずれかを実行することができる。一実施形態において、本医療装置は、ユーザの体内にインシュリンを送達する外部輸液ポンプなどの薬物送達システムである。ただし、代替の実施形態において、前記医療装置は、ユーザの体内に他の液体を送達する他の薬物送達システムであってもよく、前記他の液体は、インシュリン以外の薬剤（たとえば、ＨＩＶ薬、肺高血圧症の治療薬、鉄キレート剤、鎮痛剤、および抗がん剤）、化学薬品、酵素、抗原、ホルモン、ビタミンなどであってよい。他の代替実施形態において、前記医療装置は、ユーザの血糖値や他の体液を判定する持続的グルコース監視システムなどの患者監視システムであってよい。更に他の代替実施形態において、前記医療装置は、ホルモン、コレステロール、酸素、ペーハー、乳酸、心拍数、呼吸数、薬剤濃度、ウィルス量（たとえば、ＨＩＶ濃度）など、ユーザ内の他の特性、検体、もしくは原因物質の濃度、レベル、または量を判定する他の患者監視システム（たとえば、脈拍数モニタ、ホルター心電計などの心電図モニタなど）であってもよい。
【００１９】
携帯型医療装置の一例は、図１に示す外部輸液ポンプ１００である。このポンプ１００は、電子部品室（図示せず）を収容するハウジング１０１を含み、前記電子部品室は、プログラムを実行してポンプ１００を制御するプロセッサ（図示せず）を含む。ポンプ１００は、医師もしくは訓練された医療従事者などのケア提供者、またはユーザによってプログラムされてよい。ポンプ１００をプログラムする場合、個人は、ハウジング１０１に配設されたディスプレイ１０２と、ボタン１０４，１０６，１０８，１１０、および１１２のキーパッドとを利用して、ポンプ１００の制御パラメータおよびデータに対するアクセスもしくは修正、またはその両方を行う。ディスプレイ１０２は、プログラムパラメータ、送達プロファイル、ポンプ動作、警報、警告、状態などに関する情報を提供する。図１に示す実施形態において、ポンプ１００は、上矢印キー１０４と、ＡＣＴ（起動）キー１０６と、下矢印キー１０８と、ＥＳＣ（退避）キー１１０と、急速ボーラス投与キー１１２とを含む５つのボタンまたはキーを有する。代替の実施形態において、ポンプ１００は、これより多数もしくは少数のキーを利用しても、または図示したものとは異なるキー配列を持っていてもよい。ポンプ１００は、制御パラメータを利用して計算を行い、命令を発行するものであり、この命令は、ポンプ１００が、ユーザの身体に密着された輸液セット２０６内に、取り付け具２０２およびフレキシブルチューブ２０４を介して、液体、好ましくはインシュリンなどの薬剤を送出するレートおよび頻度の少なくともいずれかに影響を与える。
【００２０】
図２は、本発明の実施形態に係る輸液ポンプ３０１の駆動システムを示す図である。このポンプ３０１は、電子部品室３１０を収容するハウジング３１８を含む。電子部品室３１０は、ポンプ３０１を駆動する電力を提供する電源（図示せず）と、プログラムを実行してポンプ３０１を制御するプロセッサ（図示せず）を含む、ポンプ３０１のシステム電子部品とを収容する。ポンプ３０１のハウジング３１８は、駆動機構も収容しており、この駆動機構は、概して同軸上に配列されるモータ３０２と、ギアボックス３０６と、駆動ネジ３０３と、滑動部３０４と、ストッパ３０７と、貯留槽３０５とを含む。モータ３０２は、ギアボックス３０６を介して駆動ネジ３０３を回転させる。駆動ネジ３０３は雄ネジを有し、この雄ネジは、滑動部３０４の長さの大部分に亘って延びる円筒穴３２０の雌ネジ３２２と係合する。これにより、駆動ネジ３０３の回転トルクは、滑動部３０４の軸方向の力に変換される。滑動部３０４は、１つ以上のタブ３１４を更に含み、前記タブ３１４は、ハウジング３１８内の１つ以上の溝３１６内に嵌入して、ハウジング３１８に対する滑動部３０４の相対回転を防止する。駆動ネジ３０３が回転すると、滑動部３０４は、その軸に沿って移動するように強いられる。滑動部３０４は、貯留槽３０５内のストッパ３０７と着脱可能に接触している。貯留槽３０５内で滑動部３０４が前進すると、ストッパ３０７が変位して、貯留槽３０６から液体を押し出し、取り付け具３０８およびチューブ３０９を介して、ユーザの身体に装着された輸液セット（図示せず）内に送る。
【００２１】
モータ３０２とハウジング３１８の間に、センサ３１１を配置し、ストッパ３０７、滑動部３０４、駆動ネジ３０３、およびギアボックス３０６を介してモータ３０２に伝わる、貯留槽３０５内の液体の圧力からの力を検出する。このセンサ３１１は、検出した力に基づいて、特定の範囲の測定値を提供する。ただし、輸液ポンプ３０１は、さまざまな身体活動および移動を行うユーザが携行できるため、ポンプ３０１は、各種の環境の変化に曝され得る。この環境の変化は、常に閉塞状態を生じるとは限らないが、それでも、ポンプ３０１の性能に悪影響を与えるか、またはユーザの薬剤必要量の変化によってポンプ３０１の動作を変更する必要性を提示する可能性がある。したがって、ポンプ３０１は、加速度センサ、熱センサ、および湿度センサ（図示せず）の少なくともいずれかも含み、これらのセンサは、下記で詳しく説明するように、ポンプ３０１の内部または周囲における加速度、温度、もしくは湿度、またはそのすべての状態を検出することができ、この検出された状態に応じて、ポンプ３０１は、その動作を変更したり、警報やテキストメッセージをユーザに提供したり、または他の装置にデータを送信したりできる。
【００２２】
図３は、本発明の特定の実施形態を実現できる、一例のハードウェアおよびソフトウェア環境を示す図である。一実施形態において、携帯型医療装置は、外部輸液ポンプなど、ユーザの体内へのインシュリンなどの薬剤の送達を調節する薬物送達システムである。輸液ポンプの例としては、米国特許第４，５６２，７５１号明細書、米国特許第４，６７８，４０８号明細書、米国特許第４，６８５，９０３号明細書、米国特許第５，０８０，６５３号明細書、米国特許第５，０９７，１２２号明細書、米国特許第５，５０５，７０９号明細書、米国特許第６，２４８，０９３号明細書、米国特許第６，３６２，５９１号明細書、米国特許第６，５５４，７９８号明細書、米国特許第６，５５５，９８６号明細書、および米国特許第６，７５２，７８７号明細書に図示および説明されているタイプのものであってよく、これらの米国特許は、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。
【００２３】
図３に示すように、輸液ポンプ４１０は、当該ポンプ４１０を制御するように構成されるプロセッサ４１８を収容するハウジング４２０を含む。プロセッサ４１８は、液体を含む貯留槽４３４に接続された駆動機構４３２に連結される。駆動機構４３２は、貯留槽４３４から液体を送り出し、その液体をチューブおよび輸液セット４３８を介して、ユーザの体内に送り込む。プロセッサ４１８は、プログラム、履歴データ、ユーザ定義の情報、およびパラメータを格納する内部メモリデバイス４２２にも連結される。一実施形態において、メモリ４２２は、フラッシュメモリおよびＳＲＡＭであるが、代替の実施形態において、前記メモリ４２２は、ＲＯＭや、ＤＲＡＭや、ＲＡＭや、ＥＰＲＯＭや、他のフラッシュメモリなどの動的記憶装置や、省エネルギハードドライブなど、他のデバイスを含んでもよい。
【００２４】
輸液ポンプ４１０は、ハウジング４２０の外側に装着されてプロセッサ４１８に連結されるキーパッド４２４などのユーザ入力装置によってプログラムされる。ケア提供者やユーザなどの個人は、キーパッド４２４上のキーを押して、情報の表示およびスクロール、メニューの呼び出し、メニュー項目の選択、制御パラメータの選択、制御パラメータの変更（値または設定の変更）、情報の入力、およびバックライトの点灯などを行う。状態の変更やプログラミング変更についての輸液ポンプ４１０からのフィードバックは、指示装置上において、ディスプレイ４２８上での視覚方式、音響警報機構４３０（たとえば、圧電ブザー、アナシエータ（annuciator）、スピーカなど）による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式で前記個人に提供される。前記個人は、ポンプ４１０上で制御パラメータにアクセスして、音響警報機構４３０および振動警報機構４１６の少なくともいずれかを起動または停止することができる。輸液ポンプ４１０からのフィードバックは、制御パラメータに対する変更を前記個人に通知する信号、輸液ポンプ４１０は特定の動作を開始するところであることを示す信号、動作モードを指示する信号、警告（たとえば、貯留槽内の液体量やバッテリ電力が少ないことを示す警告）を提示する信号、警報（タイマやクロックからの警報など）を提供する信号、システムの障害（液体の送達を制限する閉塞や、ソフトウェアエラーなど）を表すエラーメッセージを提供する信号、入力を要求する信号、および通信が確立されたことを確認する信号などを含むことができる。警報および警告は、低レベルから始まり、ユーザによって認識されるまで段階的に激しさを増してよい。特定の実施形態において、警報の強度は時間の経過に伴って変化する。個人が警報に対応しない場合、警報機構は、トーンの変更、ボリュームの変更、振動の振幅または周波数の増加、より明るい光または異なる色の光の投射、点滅、異なる周期での点滅などを行うことができる。代替の実施形態において、強度は上下に変動してよいが、これに代わる構成として、強度は一定であってもよい。他の代替の実施形態において、強度は、時間の経過に伴って異なる警報タイプを起動することによって変化してもよい。
【００２５】
更なる代替の実施形態において、キーパッド４２４は省略することができ、ディスプレイ４２８が、タッチスクリーン入力装置として利用されてもよい。更に他の代替の実施形態において、輸液ポンプ４１０は、遠隔プログラマ４１５（たとえば、ＰＤＡや、輸液ポンプ４１０との通信専用プログラマなど）から受け取ったコマンドによってプログラムされてよく、このコマンドは、プロセッサ４１８に連結された送受信機４１７を介して受信される。遠隔プログラマ４１５を利用して、輸液ポンプ４１０をプログラムできることに加え、キーパッド４２４、ディスプレイ４２８、音響警報機構４３０、および振動警報機構４１６の少なくともいずれかをプログラムすることができる。これに代えて、キーパッド４２４、ディスプレイ４２８、音響警報機構４３０、および振動警報機構４１６の少なくともいずれかを省略することができ、すべてのプログラミングが、遠隔プログラマ４１５によって処理されてもよい。他の代替実施形態において、輸液ポンプ４１０は、ケーブルステーションや通信ステーションなどのインタフェースを介して、コンピュータなどを利用してプログラムされてもよい。
【００２６】
図示した実施形態において、電池などの電源４４０は、輸液ポンプ４１０を駆動する電力を提供する。特定の実施形態において、電源は、１つ以上の交換可能な単四電池である。コンデンサやバックアップバッテリなどのエネルギ蓄積装置は、電源の交換中にメモリを保持するための一時的電力を提供する。代替の実施形態において、電源は、１つ以上のボタン電池、亜鉛空気電池、アルカリ電池、リチウム電池、リチウム酸化銀電池、単三電池などである。更に他の代替実施形態において、電源は充電式である。
【００２７】
輸液ポンプ４１０は、情報（たとえば、輸液ポンプ履歴データ、センサデータ、他の医療装置からのデータ、プログラムの更新内容など）の転送またはダウンロードをユーザが行えるようにすることができ、この転送またはダウンロードは、輸液ポンプ４１０のメモリ４２２と、外部装置、たとえば、リモートプログラマ４１５、コンピュータ、他の医療装置（たとえば、血糖値計、グルコースモニタ）などの外部装置との間で行われる。たとえば、情報は、保存のために、輸液ポンプ４１０に送信されても、もしくは、輸液ポンプ４１０から、ケーブルステーションや通信ステーションなどのインタフェースを介してコンピュータに送信されても、またはその両方に送信されてもよい。あるいは、これに代えて、インターネット上でリモートサーバに送信されて保存されてもよい。代替の構成として、情報は、輸液ポンプ４１０の送受信機４１７に送信されても、もしくは、前記送受信機４１７から、外部通信リンク、コンピュータ、遠隔プログラマ４１５などの外部装置内の送受信機に、外部装置との無線接続や有線接続を介して送信されても、またはその両方に送信されてもよい。輸液ポンプ４１０の送受信機４１７は、無線周波数を利用して外部装置と通信できるが、代替の実施形態では、光、赤外（ＩＲ）、超音波周波数、磁気効果、電気ケーブルなどを利用してもよい。
【００２８】
他の代替実施形態において、輸液ポンプは、耐久性のあるハウジング部位と、使い捨て可能なハウジング部位とを個別に含むことができ、これらのハウジング部位は、互いに選択的に着脱する。耐久性のあるハウジング部位は、電子部品（たとえば、プロセッサ、メモリなど）および駆動機構を含むことができ、使い捨て可能なハウジング部位は、貯留槽もしくは他の構成要素、またはその両方を含むことができ、これらは所定の期間後に処分することができる。このような輸液ポンプは、２００５年５月６日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ（使い捨て可能部位を備える注入装置および方法）」という名称の米国仮出願第６０／６７８，２９０号、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ（使い捨て部位を備える注入装置および方法）」という名称の米国出願第１１／２１１，０９５号、および２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｉｎ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｉｎ  Ｓｅｐａｒａｂｌｅ  Ｄｕｒａｂｌｅ  Ｈｏｕｓｉｎｇ（注入装置内に駆動装置を備える注入装置および方法と、分離可能な耐久性のあるハウジング内に駆動装置を備える方法）」という名称の米国出願第１１／２１０，４６７号に図示および記載されたタイプのものであってよく、これらの米国出願はすべて、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。また、このような輸液ポンプは、２００６年８月２３日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｆｉｌｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ（貯留槽の充填および注入媒体の送達が可能なシステムおよび方法）」という名称の米国仮出願第６０／８３９，８２１号、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｄｒｉｖｉｎｇ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  ｉｎ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ（貯留槽内のプランジャを駆動する駆動装置を備えた注入媒体送出装置および方法）」という名称の米国仮出願第６０／８３９，８２２号、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ  ｏｒ  Ｃｕｒｖｅｄ  Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ｏｒ  Ｃｏｎｄｕｉｔ（圧縮性もしくは湾曲した貯留槽またはコンジットを備える注入媒体送出装置および方法）」という名称の米国仮出願第６０／８３９，８３２号、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｍｅｄｉｕｍ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ，  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  ａｎｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ（注入媒体送出システム、ニードルインサータを備える装��および方法、ニードルインサータ装置および方法）」という名称の米国仮出願第６０／８３９，８４０号、および２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｐｕｍｐｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｗｉｔｈ  Ｓａｍｅ（輸液ポンプおよび方法、送出装置、同装置を備える方法）」という名称の米国仮出願第６０／８３９，７４１号に図示および記載されたタイプのものであってもよく、これらの米国仮出願はすべて、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。
【００２９】
既に説明したように、外部輸液ポンプなどの薬物送達システムを含む携帯型医療装置は、性能に悪影響を与え得る各種の環境変化に遭遇する可能性がある。たとえば、床、出入り口、カウンタ、机などの固い物体もしくは面に落下または衝突した場合、ポンプは損傷する可能性がある。ポンプが十分な力で落下または衝突した場合は、意図された機能を十分に実行できない程度までポンプが損傷することがある。チューブ、輸液セット、または貯留槽が損傷して、薬剤が漏洩し、ユーザに送達されなくなるかもしれない。また、ポンプのハウジングに亀裂が生じたり、ポンプ内に収容された電子部品や、電源や、駆動機構が、衝撃によって損傷したりすることもある。この状態を検出して警告する機能がポンプに欠けていると、ユーザは、期待する薬剤を受け取ることができず、高血糖などの悪影響を被ることになり得る。また、衝撃によってポンプが損傷した場合に、この状態を、警報（ディスプレイ、音響警報、または振動警報）などによってユーザに示して、ポンプの損傷をチェックする必要性があることを当該ユーザに通知することは有用であろう。更に、ポンプが、貯留槽の軸に沿って十分な力で落下または衝突した場合、意図しない薬剤送達が行われる可能性がある。ユーザは、予期せずに薬剤を受け取り、その結果、低血糖症を経験することになるかもしれない。この衝撃をユーザに通知して、ユーザが低血糖症を防ぐ予防手段を取れるようにすると有益であろう。
【００３０】
携帯型医療装置は、水や洗浄剤などの外部の液体と接触することもある。たとえば、いくつかの外部輸液ポンプは、水中での利用が明示されている。衝撃によってポンプのハウジングに亀裂が入ると、液体がポンプに進入できるようになり、結果的に、ポンプが正常に機能できなくなり得る。繰り返すが、この潜在的な状況をユーザに通知して、ポンプの自己チェック、または製造業者もしくは修理施設への援助を求める通知を行えるようにすると有益である。
【００３１】
したがって、輸液ポンプ４１０は、加速度センサ４１４と、熱センサ４２６と、湿度センサ４１２とを更に含む。加速度、温度、および湿度センサ４１４，４２６、および４１２は、プロセッサ４１８に連結されて、プロセッサ４１８と通信する。たとえば、加速度、温度、および湿度センサ４１４，４２６，４１２の少なくともいずれかからのデータに基づいて、プロセッサ４１８は、（１）駆動機構４３２に液体送出レートを変更させること、（２）ディスプレイ４２８、音響警報機構４３０、もしくは振動警報機構４１６、またはこれらすべてを起動して、ユーザに警報または警告を提供すること、および（３）送受信機４１７を利用して、遠隔プログラマ４１５、他の遠隔装置またはシステムなどの他の装置に、遠隔データ通信ネットワークを介してデータを送信することのうちの少なくともいずれかを実行することができる。遠隔データ通信ネットワークを介した、ポンプ４１０（または他の医療装置）と、遠隔装置またはシステムとの間の通信の例としては、２００６年８月２８に出願された「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｎｅｔｗｏｒｋｅｄ  Ｆｌｕｉｄ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（ネットワーク接続された液体注入システムの遠隔監視）」という名称の米国出願第１１／４１４，１６０号に図示および記載されたタイプのものであってよく、この米国出願は、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。たとえば、ポンプ４１０は、加速度、温度、および湿度センサ４１４，４２６、および４１２の少なくともいずれかからのデータに基づいて、ユーザのケア提供者または医師が携行する遠隔装置に、コンピュータネットワーク、ポケットベルネットワーク、携帯電話ネットワーク、衛星通信ネットワークなどを介して情報（たとえば、警告、警報、通知）を送ることができる。また、メモリ４２２は、加速度センサ４１４、熱センサ４２６、および湿度センサ４１２の出力に関連付けられた値と、所定の加速力、温度、および湿度レベルに関連付けられ値とを格納するように構成される。
【００３２】
本発明の代替の実施形態において、携帯型医療装置は、ユーザの体内に他の液体を送達する他の薬物送達システムであってよく、他の液体は、インシュリン以外の薬剤（たとえば、ＨＩＶ薬、肺高血圧症の治療薬、鉄キレート剤、鎮痛剤、および抗がん剤）、化学薬品、酵素、抗原、ホルモン、ビタミンなどであってよい。他の代替実施形態において、前記医療装置は、ユーザの体内の血糖値または他の液体の指標を取得する連続グルコース監視システムのような患者監視システムであってよい。連続グルコース監視システムの例としては、米国特許第６，２４８，０６７号明細書、米国特許第６，４１８，３３２号明細書、米国特許第６，４２４，８４７号明細書、米国特許第６，８０９，６５３号明細書、および米国特許第６，８９５，２６３号明細書に図示および記載されたタイプのものであってよく、これらの米国特許は、その開示内容を本願明細書の一部として援用する。更なる代替の実施形態において、医療装置は、ホルモン、コレステロール、酸素、ペーハー、乳酸、心拍数、呼吸数、薬剤濃度、ウィルス量（たとえば、ＨＩＶ濃度）など、ユーザ内の他の特性、検体、原因物質の濃度、レベル、または量を判定する、他の患者監視システム（たとえば、脈拍数モニタ、およびホルター心電計などの心電図モニタなど）であってもよい。このような医療装置は、センサ４１４，４２６、および４１２と同様の加速度センサ、熱センサ、および湿度センサの少なくともいずれかを含むことができる。
【００３３】
特定の実施形態において、加速度センサ４１４は、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置内に搭載されて、衝撃によるポンプ４１０の潜在的な損傷の指標として利用される。一実施形態において、加速度センサ４１４は加速度計であり、この加速度計は、ポンプ４１０が受ける加速（または減速）力（すなわち、時間に対する速度の変化率）に比例した信号を提供する。ポンプ４１０内のプロセッサ４１８は、加速度計からの信号をモニタして、メモリ４２２内に保存されている所定の閾またはプログラムされた閾より大きい値を監視し、加速度計の信号が前記閾に達した場合に、プロセッサ４１８は、ディスプレイ４２８上での視覚方式、音響警報機構４３０による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式で、警報または警告がユーザに提示されるようにする。加速度閾は、ポンプ４１０のいずれかの部分に損傷を生じ得る加速度になるように、試験または他の方法で決定することができる。
【００３４】
加速度計は、一般に、一つ以上の感度軸を備える。最も簡単な形式において、加速度計は、単一の感度軸を持つことができる。したがって、加速度計から生成された信号は、前述の軸に沿った加速度のベクトル和になる。この特性は、加速度計を搭載する際に、その感度軸が携帯型医療装置内で最も懸念される方向に一致するように構成できるという点で有益であり得る。
【００３５】
複数の方向（軸）において医療装置が損傷することが懸念される場合は、単一軸の加速度計を複数個利用することができる。これに代えて、単一の加速度センサが、複数の感度軸を備えることで、複数の方向において加速度を検出してもよい。このような加速度センサの一例は、米国特許第５，８３３，７１３号に記載されている。繰り返すが、このセンサは、所望の方向で加速度信号を監視する姿勢で、医療装置内に搭載することができる。
【００３６】
衝撃によってあらゆる方向に医療装置が損傷することが懸念される場合は、ニュージャージー州フェアフィールド所在のエントランデバイス社（Ｅｎｔｒａｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  Ｉｎｃ．）によって製造されるものなど、３軸の加速度計を利用できる。３軸の直交加速度計（orthogonal accelerometer）は、ハウジング内などの医療装置内部で、機械部品に取り付けて、または直接印刷回路基板上に個別の部品として搭載することができる。たとえば、このような加速度計は、ポンプ４１０のハウジング４２０内に搭載することができ、駆動機構４３２の構成部品に取り付けて、またはプロセッサ４１８や他の電子部品を含む回路板上に直接搭載することができる。
【００３７】
また、複数の軸に沿って異なる感度レベルを有することが望ましい場合は、個別の感度軸を持つ加速度計を、前述の複数の軸それぞれに沿って（すなわち、直交方向または非直交方向に）搭載し、それぞれ個別に監視および処理することができる。たとえば、ポンプ４１０内の加速度センサ４１４は、直交する３軸の加速度計であってよく、各軸からの信号を個別に監視することができる。この例において、貯留槽４３４の軸、ディスプレイ４２８に垂直な軸、および対応する直交軸に沿って、異なるレベルの感度を有することが望ましい場合は、３つの直交するセンサ軸が、それぞれ前述の方向の一つに一致するように、加速度計を配設することができる。これにより、各軸を独立して監視し、その各方向の衝撃に対応する加速度信号を生成することができる。
【００３８】
ポンプ４１０内で、前述の軸ごとに、または軸の組み合わせごとに各種の加速度閾レベルをプログラムして、適切な警報または警告メッセージを生成することができる。たとえば、比較的低い加速度レベルを生じる軽い衝撃では、ユーザのポンプ４１０の潜在的損傷を探すようにユーザに警告する一方で、比較的高い加速度レベルを生じる激しい衝撃では、製造業者に連絡して、分析のためにポンプ４１０を製造業者に戻すようにユーザに警報および指示を提示することができる。プロセッサ４１８は、ディスプレイ４２８、音響警報機構４３０、および振動警報機構４１６の少なくともいずれかを起動して、ユーザに警報または警告を提供することができる。たとえば、ポンプ４１０は、警報を発すると共に、輸液セット４３８の漏洩や貯留槽４３４の破損などの損傷、ポンプハウジング４２０の亀裂、電源４４０または他の電子部品の損傷を調査するようにユーザに指示することができる。また、ポンプ４１０は、自己チェックを実行するようにユーザに指示したり、自動的に自己チェックを実行したりすることで、ユーザからは見えない可能性がある損傷を特定することもできる。更に、プロセッサ４１８は、ユーザへの液体の送達処理を駆動機構４３２に変更させるか、または、送受信機４１７を起動して、警報などのデータを遠隔プログラマ４１５などの他の装置に向けて送信させることができる。
【００３９】
加速度計は、圧電、熱形、サーボ、ひずみゲージ、静電容量、微小電子機械システム（「ＭＥＭＳ」）、および共振変化などのいくつかの異なる技術に基づいたものである。これらの技術はそれぞれ異なる利点を持っている。圧電（「ＰＥ」）センサは、変形時に電荷を生成する。ＰＥセンサは、当該センサ自身で信号を生成するため、能動的センサと呼ばれる。ただし、ＰＥセンサはＡＣ応答のみを提供するため、医療装置に対する衝撃またはショックを検出できるのみである。このようなＰＥセンサは、ニュージャージー州フェアフィールド所在のメジャメントスペシャリティーズ社（Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ，  Ｉｎｃ．）を含め、複数の企業から入手できる。
【００４０】
他のクラスのセンサは、受動的センサと呼ばれるもので、このセンサは、変形時にある種の測定可能な特性を変化させる。たとえば、ピエゾ抵抗センサは、変形時にその抵抗値が変化する。ピエゾ抵抗センサは、ＡＣおよびＤＣ両方の応答を提供するため、医療装置に対する衝撃やショックに加え、医療装置の僅かな傾斜や移動を検出することができる。ただし、抵抗の変化を測定するために、ピエゾ抵抗器は定電力源を必要とする。受動的センサの他の例には、キャパシタンスを測定する容量基準のセンサ、および負荷時または変形時の周波数変化を測定する共振変化センサなどがある。
【００４１】
センサ技術の選択は、利用可能な電源、定常状態（ＤＣ）入力を測定する必要性、および所望の測定周波数によって異なる。外部輸液ポンプなど、多くの携帯型医療装置では、電源は電池に限定される。このような医療装置の一実施形態において、連続した非ＤＣ測定が求められてよい。したがって、このような医療装置では、動作に極めて低い電力しか必要としないセンサ技術が望ましいことが多い。ピエゾ抵抗センサは、動作に定電力源を必要とするため、このセンサ技術は適さない場合がある。ただし、圧電センサは信号を生成できる能動装置であることから、その動作に必要な電力がより少なくなるため、圧電センサは、外部輸液ポンプなど、電池駆動式の携帯型医療装置にとってより望ましいセンサ技術であり得る。
【００４２】
代替の実施形態において、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置に組み込まれる加速度センサ４１４は、スイッチのサイズモ質量体（seismic mass）が所定のレベルの加速度に曝されたときに「オン」または「オフ」の出力信号を提供する衝撃スイッチまたは加速度スイッチであってよい。図４に、「オン」または「オフ」状態を有する衝撃スイッチ６０１の簡略図を示す。このスイッチ６０１は、導電性アーム６０２および導電性プラグ６０６から成るサイズモ質量体６１８を含む。アーム６０２は、医療装置のハウジング６０４に回動可能に連結され、プラグ６０６は、アーム６０２の自由端に装着される。プラグ６０６はアーム６０２に電気的に結合され、アーム６０２は電気出力部６１４に電気的に結合される。更に他の実施形態において、プラグ６０６は省略することができ、サイズモ質量体６１８は、単に、自由端を有するアーム６０２を含むものであってもよく、このアーム６０２は、ラッチ機構に保持されるように構成される。
【００４３】
スイッチ６０１は、第１導電性ラッチ６０８および第２導電性ラッチ６１６も含み、これらのラッチは、プラグ６０６を解放可能に保持するように構成されて、電気入力部６１２に電気的に結合される。図示した実施形態において、第１および第２ラッチ６０８および６１６は、凹形の断面を有するラッチスプリングである。プラグ６０６は、当該プラグ６０６がラッチスプリング６０８または６１６のいずれかと結合することを可能にする相補的な凹形断面を持つ。ただし、他の実施形態において、ラッチ６０８，６１６およびプラグ６０６は、代替の幾何形状またはラッチ機構を備えることもできる。
【００４４】
図示した実施形態において、スイッチ６０１は、２つの対向するばね６１０も含み、これらのばねは、プラグ６０６が、離隔した関係で、第１ラッチ６０８および第２ラッチ６１６の間に位置するようにアーム６０２を付勢する。一実施形態において、ばね６１０は、コイルばねであってよいが、代替の実施形態において、ばね６１０は、板ばねなどの他の付勢要素であってよい。
【００４５】
図４に戻って説明すると、医療装置が、所定の大きさを持ち、かつスイッチ６０１の感度軸に沿った方向の加速力を受けると、ラッチ６０８または６１６の一方に向かってアーム６０２が回動し、プラグ６０６は、ラッチ６０８または６１６によって解放可能に保持されることになる。その結果、電気入力部６１２および電気出力部６１４の間の回路が閉じ、所定の大きさを持ち、かつ医療装置の感度軸に沿った方向の加速力に医療装置が曝されたことを表す出力信号が前記回路から提供される。
【００４６】
「オン／オフ」状態を維持できる衝撃スイッチの利点の一つは、外部輸液ポンプなど電池駆動式の携帯型医療装置内の電子部品の動作に関するものである。より高い電力を必要とする特定のサブシステム（たとえば、マイクロプロセッサ、電源、モータ、または計測系）については、電池の寿命を延ばすために、使用しないときには停止し、動作または機能を実行する所定の期間中にのみ「起動」する方式が一般的である。スイッチは、衝撃により変化した状態（すなわち、電気入力部と電気出力部の間の電気接続）を保持できるため、医療装置は、衝撃スイッチからの信号を常時監視する必要はない。したがって、医療装置は、非使用時に、特定のシステム電気部品を停止し、そのシステム電気部品が次に「起動」して、スイッチからの信号をチェックするまで待機することができる。前述したように、衝撃スイッチからの信号の検出時に、適切な警報または警告をユーザに提供することができる。これに代えて、スイッチは、衝撃によって駆動システムが不用意に起動されないように、駆動システムを停止することができる。
【００４７】
図５に、オン／オフ状態を維持できる、代替実施形態の衝撃スイッチ７０１を示す。スイッチ７０１は、導電性アーム７０２と、導電性接触部材７０６とから成るサイズモ質量体７１８を含む。アーム７０２は、医療装置のハウジング７０４に回動可能に連結され、接触部材７０６は、アーム７０２の自由端に装着される。アーム７０２および接触部材７０６は、互いに電気的に結合されると共に、スイッチ電気出力部７１４にも電気的に結合される。他の実施形態において、接触部材７０６は省略することができ、サイズモ質量体７１８は、自由端を有するアーム７０２を単純に含むことができ、このアーム７０２は、電磁石によって所定の位置に当接して保持されるように構成される。
【００４８】
また、スイッチ７０１は、第１および第２電磁石７０８および７２０も含み、これらの電磁石は、それぞれ接触部材７０６を解放可能に保持する十分な強さを持つ磁界を生成するように構成され、また、電磁石の少なくとも一部は、強磁性体材料で形成される。また、第１および第２電磁石７０８および７２０は、スイッチ電気入力部７１２に電気的に結合される。磁界を生成するための電磁石７０８および７２０への電力は、磁石電気入力部７２２および磁石電気出力部７２４を介して提供される。リセットスイッチ７１６は、スイッチ７１６が閉じたときに、磁石電気入力部７２２と磁石電気出力部７２４とを電気的に接続して、電磁石７０８および７２０からの電気の流れを迂回させ、磁界を崩壊させる。
【００４９】
図示した実施形態において、スイッチ７０１は、２つの対向するばね７１０を更に含み、これらのばねは、接触部材７０６が、離隔した関係で、第１および第２電磁石７０８および７２０の間に位置するようにアーム６０２を付勢する。一実施形態において、ばね７１０は、コイルばねであってよいが、代替の実施形態において、ばね７１０は、板ばねなどの他の付勢要素であってよい。
【００５０】
図５に戻って説明すると、スイッチ７０１が、所定の大きさを持ち、かつ、前記スイッチ７０１の感度軸に沿った方向の加速力を受けると、電磁石７０８または７２０の一方に向かってアーム７０２が回動し、接触部材７０６は、電磁石７０８または７２０に当接して、その磁界によって所定の位置に解放可能に保持されることになる。その結果、スイッチ電気入力部７１２およびスイッチ電気出力部７１４の間の回路が閉じて、所定の大きさを持ち、かつ、医療装置の感度軸に沿った方向の加速力に医療装置が曝されたことを表す出力信号が前記回路から提供される。衝撃スイッチ７０１をリセットする必要があるときは、リセットスイッチ７１６を閉じると、磁界が崩壊して接触部材７０６を開放し、接触部材７０６を電磁石７０８および７２０の間の初期位置に戻す。
【００５１】
図４のスイッチ６０１と同様に、図５のスイッチ７０１も、所定の加速力を受けた時点でその状態をラッチする。ただし、このタイプのスイッチ７０１は、電磁石７０８および７２０を利用して接触部材７０６を保持するため、警報の確認後にリセットする方式によりよく適合できる。図５のリセットスイッチ７１６などのスイッチを利用して、警報の後で衝撃スイッチ７０１をリセットすることは、一部の用途では、図４の実施形態におけるラッチ６０８または６１６の一方からラッチプラグ６０６を開放するために機械的な解放機構を利用する方式よりも都合のよいものになり得る。
【００５２】
図７は、他の実施形態の衝撃スイッチ９０１を示す図で、この衝撃スイッチ９０１は、外部輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置内に加速度センサ４１４として組み込むことができる。衝撃スイッチ９０１は、導電性アーム部材９０２と、導電性衝撃ヘッド９０６とから成るサイズモ質量体９０４を含む。アーム９０２は、一方の端部において、医療装置のハウジング９１６に剛性結合される。これに代えて、アーム９０２は、医療装置のハウジング内に収容される電子部品（図示せず）に結合されてもよい。図示した実施形態において、衝撃ヘッド９０６は、アーム９０２の自由端に装着されると共に、アーム９０２と電気的に結合される。アーム９０２は、弾性撓みを許容する材料で形成されて、電気出力部９１４に電気的に結合される。たとえば、アーム９０２は、ステンレス鋼、ベリリウム銅、または所望の弾力性および導電性を有する他の材料で形成することができる。
【００５３】
また、スイッチ９０１は、２つの導電性接点９０８および９１０も含み、これらの接点は、衝撃ヘッド９０６に隣接して固定的に装着されて、電気入力部９１２に電気的に結合される。これにより、衝撃ヘッド９０６は、医療装置に加速力が作用していないときに、離隔した関係で、接点９０８および９１０の間に位置する。
【００５４】
医療装置が、所定の大きさを持ち、かつスイッチ９０１の感度軸に沿った方向の加速力を受けると、アーム９０２が接点９０８または９１０の一方に向かって撓み、ヘッド９０６は、一時的に該当する接点９０８または９１０に接触し、その後で平衡位置に戻る。この状態が生じると、電気入力部９１２と電気出力部９１４の間の電気回路が瞬間的に閉じて、電気出力部９１４に電圧スパイクまたはパルスを生成する。システムの電子部品は、このような電圧パルスについて出力部９１４を監視し、このようなパルスが検出されたときに、既に説明したような適切な警告または他の指標を提供する。
【００５５】
図６は、更に他の実施形態の衝撃スイッチ８０１を示す図で、この衝撃スイッチ８０１は、図７のスイッチ９０１と同様の原理を採用したものである。ただし、図６のスイッチ８０１は、２つ、３つ、またはそれ以上の数のスイッチ８０１の感度軸に沿った所定の加速力に応じた出力信号を提供することができる。また、スイッチ８０１は、当該スイッチ８０１の各感度軸に沿って、同一または異なるレベルの感度を持つ（すなわち、異なる加速力に対応する）ことができる。スイッチ８０１は、医療装置のハウジング８０２に剛体結合されたフック形のアーム部材８０４と、前記アーム８０４の自由端に固定された導電性衝撃ヘッド８０８とを有するサイズモ質量体を含む。アーム８０４は、導電性であると共に、電気出力部８１２に電気的に結合される。
【００５６】
アーム８０４は、弾性撓みを実現できる材料で形成され、そのフック形状により、３次元における複数の仮想動作線に沿って撓むように構成される。たとえば、アーム８０４は、ステンレス鋼、ベリリウム銅、または所望の弾力性および導電性を有する他の材料で形成することができる。これに代えて、アームは、プラスチックなど、所望の弾力性を有する非導電材料で形成することもでき、そのアームと一体に、所望の導電性を有する撓み線が形成されてもよい。各仮想動作線は、仮想平面を規定する。これにより、複数の仮想平面が規定され、そのうちの一部は、３次元において互いに概して直交するものを含め、互いに平行な関係以外の関係を有する。図示した実施形態において、アーム８０４は、約９０度の曲率を持つフックまたは湾曲部を有する。他の実施形態において、曲率は、９０度より小さくても大きくてもよく、たとえば、４５度から１３５度の間の曲率であってよい。
【００５７】
５つの導電性接触面８０６ａ〜８０６ｅは、固定的に配設されて、概して箱型の導電性囲壁８０６を形成するが、この囲壁８０６は開放端を有する。囲壁８０６は、概して、衝撃ヘッド８０８に加え、アーム８０４の自由端の一部も共に囲繞する。すべての接触面８０６ａ〜８０６ｅは、電気入力部８１０に電気的に結合される。衝撃ヘッド８０８は、医療装置に加速力が作用していないとき、各面８０６ａ〜８０６ｅに対して間隔が離れた関係にある。
【００５８】
所定の大きさおよび方向の加速力が医療装置に作用すると、アーム８０４が撓み、衝撃ヘッド８０８は、接触面８０６ａ〜８０６ｅのうちの一つと一時的に接触し、その後で平衡位置に戻る。この状態が生じると、電気入力部８１０と電気出力部８１２の間の電気回路が瞬間的に完成して、電気出力部８１２に電圧スパイクまたはパルスを生成する。システムの電子部品は、このような電圧パルスについて出力部８１２を監視し、このようなパルスが検出されたときに、既に説明したような適切な警告または他の指標を提供する。
【００５９】
図６の実施形態は、概して箱型の囲壁を形成する全般的に平面形状の５つの接触面に関するものであるが、他の実施形態は、異なる形状を持つ、より多数またはより少数の接触面を含んでもよく、この接触面は、囲壁を形成しても、または形成しなくてもよい。たとえば、一つの実施形態は、概して互いに直交する向きで、２つのみの平面形状の接触面を含むことができる。一方、他の実施形態は、図６の箱型囲壁以外の幾何形状を持つ、任意の多面体状の囲壁を形成する複数の接触面、または球もしくは円筒状の囲壁を形成する複数の接触面を含むことができる。
【００６０】
図６および図７の実施形態に関して、アーム８０４または９０２の長さ、図６のアーム８０４における湾曲部の曲率、アーム８０４または９０２の断面形状、アーム８０４または９０２を形成する材料、衝撃ヘッド８０８または９０６を形成する材料の密度、および平衡状態（すなわち、スイッチ８０１または９０１に加速力が加えられていないとき）における衝撃ヘッド８０８または９０６と、接触面８０６ａ〜８０６ｅまたは９０８，９１０との間の距離を変えることによって、各種の衝撃加速度設定ポイントを構築することができる。他の代替実施形態において、衝撃ヘッド８０８または９０６は省略することができ、アーム８０４または９０２が、接触面８０６ａ〜８０６ｅまたは９０８，９１０と接触して、電気回路を閉じ、電気出力部８１２または９１２に出力信号を生成してもよい。
【００６１】
前述したように、加速度計や衝撃スイッチなどの加速度センサを用いて、ショックまたは衝撃に起因する携帯型医療装置の潜在的な損傷を検出および報告することができる。また、加速度計は、ユーザの身体活動を検知するために利用することもでき、この場合、下記で説明するように、検出されたユーザの活動に応じて、ユーザの治療を調整したり、そうでなければ医療装置の動作を修正したりできる。
【００６２】
前述した加速度計は、個人に携行または装用されて、運動を含め、その個人の身体活動をモニタすることができる。このような身体活動により、概して、１０〜６０Ｈｚ、最大で１００Ｈｚまでの範囲の加速度計周波数出力が得られる。一般に、ユーザが行う身体活動の各タイプ（たとえば、ランニング、歩行、着座姿勢など）は、検出および識別し得る異なる周波数を生成する。したがって、本発明の他の実施形態において、外部輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置は、ポンプ４１０に作用すると共に、ユーザの身体活動に対応する複数の加速力に応じた信号を提供する１つ以上の加速度計などの加速度センサ４１４を含むことができる。一実施形態において、ポンプ４１０は、加速度センサ４１４の出力信号が、前述の身体活動に対応することが把握されている所定の加速力を超える場合に、ユーザは身体活動に従事していることを特定できる。他の実施形態において、ポンプ４１０は、加速度センサ４１４からの出力信号のトレースまたはパターンに基づいて、ユーザが身体活動に従事していることを特定できる。たとえば、ランニングは、加速度センサ４１４からのさまざまな振幅の出力信号のトレースまたはパターンを生じる一方で、歩行は、加速度センサ４１４からのさまざま振幅の出力信号の他のトレースまたはパターンを生じ得る。ポンプは、ユーザの身体活動をモニタし、メッセージまたは警告をユーザに提供（すなわち、ディスプレイ４２８上での視覚方式、スピーカ４３０による可聴方式、振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式で提供）したり、ユーザへの薬剤の送達処理を調整したり、そうでなければ、ポンプ４１０の動作を修正したりすることによって、その身体活動に適宜応答する。
【００６３】
たとえば、一部のユーザは、激しい運動期間中もしくはそのような運動後の特定の期間の間、またはその両方の期間に、インシュリンなどの薬剤をより少なく必要とする。ポンプ４１０内に組み込まれた加速度センサ４１４を利用して、このようなユーザによる運動または他の身体活動を検出してもよい。検出された運動または身体活動に応じて、ポンプ４１０は、薬剤の送出レートを減らすようにユーザに通知することができる。代替の実施形態において、ポンプ４１０は、薬剤の送出レートを自動的に減らすことができる。また、ポンプ４１０は、運動の開始を検出することと、薬剤送出レートを低減することとの間に時間遅延を適用することができる。この時間遅延は、ポンプ４１０に予め設定された期間（たとえば、５分）であっても、または代替の設定として、ユーザが遅延の長さをプログラムしてもよい。また、ポンプ４１０は、運動の期間もしくは強度、またはその両方に基づいて、遅延の長さを変化させてもよい。更に他の実施形態において、ポンプ４１０は、その日の日中に検出された運動に応じて、夜間の送出レート（すなわち、ユーザが就寝している際の送出レート）を変更してもよい。
【００６４】
特定の実施形態において、ポンプ４１０は、運動の期間中もしくは期間後、またはその両方における薬剤の送出レートの低減量をユーザがプログラムできるように構成される。たとえば、ユーザは、運動の検出時に利用されることになる、現行の送出レートからの減少パーセントを入力することができる。これに代えて、ユーザは、運動の検出時に利用されることになる特定の送出レートを設定することができる。運動中もしくは運動後、またはその両方における送出レートは、運動していないときに使用される送出レートよりも少ない任意の量であってよく、この任意の量には、薬剤を送出しないことも含まれる。
【００６５】
他の実施形態において、ポンプ４１０は、検出された身体活動の期間および強度を、カロリの燃焼に関連付けてもよい。この関連付けは、ポンプ４１０に事前にプログラムされているか、もしくはユーザやケア提供者によってポンプ４１０に入力される、またはその両方である既知のアルゴリズムと、運動をカロリ燃焼に関連付けるデータとを利用して実行することができる。推定されたカロリ燃焼に基づいて、ポンプ４１０は、カロリ燃焼が多い場合に、低血糖症の可能性をユーザに通知したり、またはこれに代えて、カロリ燃焼が少ない場合に、更に運動を行うように提案したりできる。ポンプ４１０は、推定されたカロリ燃焼に基づいて、薬剤の送出レートを変更してもよい。たとえば、ポンプ４１０は、カロリ燃焼が多い場合に、薬剤の送出レートを減らすことができる。
【００６６】
代替の実施形態において、ポンプ４１０は、インシュリン以外の薬剤または液体を送出することができる。これにより、一部の実施形態において、ユーザは、運動中に、薬剤または他の液体を要求することができる。したがって、検出されたユーザによる運動または身体活動に応じて、送出レートの低減について前述したものと同様の方式で、送出レートを増やすことができる。たとえば、ポンプは、栄養素、ビタミン、ミネラル、ステロイド、タンパク同化薬、ブドウ糖、塩、エネルギ源、鎮痛剤、酸素の摂取を向上させる薬、水和用の液体などの薬剤または他の液体を送出することができる。
【００６７】
特定の実施形態において、ポンプ４１０内に組み込まれた加速度センサ４１４は、ユーザによる運動または他の身体活動の休止を検出することに利用されてもよい。検出された運度または身体活動の休止に応答して、ポンプ４１０は、通常のプログラム送出レートに戻すようにユーザに催促することができる。代替の実施形態において、ポンプ４１０は、通常のプログラム送出レートに自動的に戻すことができる。また、ポンプは、運度の休止を検出することと、通常のプログラム送出レートに戻すこととの間に時間遅延を適用してもよい。
【００６８】
一部のユーザでは、運動の終了から通常のプログラム送出レートへの復帰までの間の遅延の長さが、運動の期間に応じて変動してもよい。たとえば、ユーザが３０分以下の運動を行った場合、ポンプ４１０は、ユーザが運動を停止した後、５分間の遅延を行い、その後で通常のプログラム送出レートに戻すことができる。他の例において、ユーザが３０分を超える運動を行った場合、ポンプ４１０は、ユーザが運動を停止した後、１０分間の遅延を行い、その後で通常のプログラム送出レートに戻してもよい。遅延または運動の他の期間が利用されてもよい。代替の実施形態において、運動の中止の検出から通常のプログラム送出レートに復帰するまでの間の遅延長さを、ユーザがプログラムしてもよい。
【００６９】
更なる代替の実施形態において、ポンプ４１０は、通常のプログラム送出レートから運動時送出レートへ、また、運動時送出レートから通常のプログラム送出レートへと、段階的に送出レートを変化させてもよい。レートまたは投与量の段階的変化は、期間全体に亘って、概して線形的方式、概して二次的方式、概して指数関数的方式、または概して対数的方式で行うことができる。
【００７０】
他の実施形態において、周波数、期間、もしくは強度、またはその全てなどのような運動の特徴は、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置内に組み込まれた加速度センサ４１４によって検出することができ、その後、履歴ファイルまたはデータベースに格納できる。一実施形態において、運動の特徴は、送受信機４１７から有線接続または無線接続により、運動履歴ファイルまたはデータベースが保持されているコンピュータや、ＰＤＡや、インターネットなどにダウンロードされてもよい。これに代えて、運動履歴ファイルは、ポンプ４１０のメモリ４２２内に格納および保持されてもよい。履歴ファイルを分析して、ユーザの運動習慣が変化したかどうかを判定し、変化したと判定された場合、ユーザは、自分の薬剤の送出レートを再評価するように通知される。
【００７１】
たとえば、一部のユーザは、その運動習慣に応じて、インシュリンなどの薬剤をより多く、またはより少なく必要とし得る。運動習慣を大幅に増やして、自身の身体状況、摂取した炭水化物のグラム単位での必要インシュリン量（すなわち、炭水化物比率）、および血糖値を下げるのに必要なインシュリン量の少なくともいずれかを改善したユーザについては、特定のユニット数（すなわち、インシュリン感度）を低減することができる。一方、運動習慣を大幅に減らして、自身の身体状況、摂取した炭水化物のグラム単位での必要インシュリン量（すなわち、炭水化物比率）、および血糖値を下げるのに必要なインシュリン量の少なくともいずれかが損なわれたユーザでは、特定のユニット数（すなわち、インシュリン感度）を増加することができる。
【００７２】
一部の実施形態において、ユーザの運動習慣が３か月の期間に亘って変化したときに、ユーザに通知を行うことができる。これに代えて、ユーザの運動習慣がより長期間または短期間に亘って変化したときに、ユーザに通知を行ってもよい。たとえば、糖尿病を持つ一部のユーザは、病気の際に、健康であるときとは異なる量のインシュリンを必要とし得る。このため、このようなユーザが病気になって運動を行えなくなった場合、ちょうど２日または３日後に、ポンプは、ユーザの炭水化物比率もしくはインシュリン感度、またはその両方を再評価するようにユーザに通知することができる。
【００７３】
特定の実施形態において、運動履歴ファイルは、コンピュータ、ＰＤＡ、インターネットなど、ポンプ４１０以外の装置において維持および分析されてよい。このとき、ユーザは、コンピュータプログラムを操作したり、ウェブサイトと通信したりしながら、ユーザの運動習慣が変化したこと、もしくはユーザの薬剤送出レートを再評価すべきであること、またはその両方を、Ｅメールによって通知されてよい。これに代えて、ユーザは、この通知を、ユーザのグルコース測定計、グルコース監視システム、ＰＤＡ、携帯電話などから受け取ることができる。更なる代替の実施形態において、この通知は、送受信機４１７に送信することができ、その後、ポンプ４１０によって、ディスプレイ４２８上での視覚方式、音響警報機構４３０による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式で、ユーザに提供することができる。他の実施形態において、運動履歴ファイルは、ポンプ４１０において保持および分析されてよい。このとき、ポンプ４１０は、ユーザの運動習慣が変化したことと、もしくはユーザの薬剤の送出レートを再評価すべきであること、またはその両方を、ディスプレイ４２８上での視覚方式、音響警報機構４３０による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式でユーザに通知する。代替の実施形態において、送受信機４１７を利用して、輸液ポンプ４１０以外の装置に前記通知を送信して、ユーザがその通知を前述したように、たとえば、コンピュータプログラムを操作したり、ウェブサイトと通信したりしながら、Ｅメールにより受け取れるように構成してもよい。これに代えて、ユーザは、ユーザのグルコース測定計、グルコース監視システム、ＰＤＡ、携帯電話などから前記通信を受け取ることもできる。
【００７４】
更なる代替の実施形態において、輸液ポンプ４１０に組み込まれた加速度センサ４１４以外の検出装置、たとえば、呼吸数計測装置、血糖モニタ、心拍測定器、血中酸素センサ、体温センサなどの検出装置を利用して、運動を検出することができる。これらの検出装置は、送受信機４１７を介してポンプ４１０と通信することができ、ポンプ４１０は、運動履歴ファイルの保持および分析、もしくは薬剤送出レートの変更、またはその両方を行うことができる。他の代替実施形態において、前述の検出装置は、運動履歴ファイルを格納および分析する、ポンプ４１０の外部の装置（たとえば、コンピュータ、ＰＤＡ、インターネット）と通信することができる。ポンプ４１０、またはポンプ４１０の外部の装置（たとえば、コンピュータ、ＰＤＡ、インターネット）が、ユーザの運動習慣が変化したことを判定した場合は、前述したようにポンプ４１０または他の外部装置によって、その変化を通知することに加え、またはその通知に代えて、ユーザの薬剤送出レートを再評価すべきことをユーザに通知することができる。
【００７５】
加速度に加えて、他の環境条件も、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置の性能に悪影響を与え得る。たとえば、極端な温度は、輸液ポンプ４１０の性能、およびインシュリンなどの特定の薬剤の両方に影響を与え得る。このため、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置は、温度または熱センサ４２６も含んでよく、このセンサにより、ポンプ４１０は、当該ポンプ４１０が温度変動または極端な温度（高温や低温）に曝された際に、ユーザへの通知を行うことができる。温度検出を利用して、たとえば、ポンプ４１０自身の性能、電池などのポンプの電源４４０の性能、およびインシュリンや他の薬剤の劣化のうちの少なくともいずれかに対する温度の影響を推定することができる。熱センサ４２６は、既に知られているいずれの熱センサであってもよく、このような熱センサには、たとえば、測温抵抗体（サーミスタ）、熱電対、熱流速センサ、抵抗温度検知器（「ＲＴＤ」）、白金抵抗、ダイオード温度センサ、シリコントランジスタ温度計、統合温度変換装置、ＰＴＡＴ回路、熱電対列、焦電温度計、水晶温度計などがある。
【００７６】
ＲＴＤは、白金、アルミニウム、および銅など、多くの金属の電気抵抗は、特定の温度範囲にわたって増大するという原理に基づいて動作する。極めて細い金属線は、高レベルの抵抗が得られるようにコアに巻回されるか、または基板上に薄膜としてパターン成形される。そして、さまざまな抵抗が、温度の関数として測定される。
【００７７】
サーミスタセンサも、電気抵抗は温度に応じて変化するという原理に基づいて動作する。ただし、これらのデバイスは、各種の非金属導体（たとえば、金属酸化物およびシリコン）から形成されることに加え、抵抗の熱係数がより高く、かつ感度（ΔＲ／ΔＴ）がより高いという利点を提供できる。また、一部のタイプのサーミスタは、温度の上昇に伴って増大する電気抵抗を提供するのに対し、他のタイプは、減少する電気抵抗を提供する。
【００７８】
熱電対センサは、溶接または他の手段で互いに接着された２つの異なる金属で構成される。バイメタル接合部は、小さい電圧を発生させ、この電圧は温度に応じて変化する。熱電対は比較的安価であり、適度に正確で一貫性のある測定値を提供する。ただし、熱電対は、非常に小さい出力電圧しか生成せず、この出力電圧は、熱電対ワイヤが他の部品に接続される場所に形成される接合部に生じる電圧と同程度でしかないという欠点がある。この点は、対応する回路において補正する必要がある。
【００７９】
多くの温度センサ集積回路素子は、定電流バイアスにおいて、シリコンＰ−Ｎダイオード接合部両端での電圧降下は、温度に応じて変化し得るという原理に基づいて動作する。Ｐ−Ｎ接合部は、ダイオード、トランジスタ、およびＩＣの基本構成要素であるため、比較的低コストで温度検出処理を組み込むことができる。
【００８０】
輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置において、温度または熱センサ４２６にはさまざまな用途がある。一実施形態において、輸液ポンプ４１０は、警告の目的で温度センサ４２６を利用する。極端な環境では、インシュリンなどの薬剤は、劣化して効果が少なくなってしまう。また、ポンプ４１０の電子部品も故障する可能性がある（たとえば、ディスプレイ４２８がブランクになるかもしれない）。熱センサ４２６を利用して、ポンプ４１０が曝される温度状態を測定または検出し、その検出された温度に応じて、ポンプ４１０は、温度に起因する潜在的な問題（たとえば、インシュリンの劣化、電子部品の故障）が発生する前にその問題をユーザに通知することができる。また、熱センサ４２６が十分に高い温度、または低い温度を検出した場合、インシュリンの劣化などの問題はすでに発生している可能性がある。したがって、ポンプ４１０は、インシュリンの劣化をユーザに通知する警告をユーザに提供することができる。
【００８１】
動作において、熱センサ４２６は、ハウジング４２０内の温度に応じた出力信号を提供する。プロセッサ４１８は、その出力信号を値に変換し、変換された値と、所定の温度に関連付けられた、メモリ４２２内に格納されている所定の温度値とを比較する。熱センサ４２６によって測定された温度が前記所定の温度を超えている場合、プロセッサ４１８は、ユーザに警報（すなわち、振動警報機構４１６による触知方式、音響警報機構４３０による可聴方式、およびディスプレイ４２８上における視覚方式の少なくともいずれかの方式の警報）を提供して、ポンプ４１０は極端に高い温度に曝されたことを示し、その結果、ポンプのチェック（たとえば、インシュリンの劣化が生じているかどうか、ディスプレイが故障しているかどうかのチェック）を行うことができる。
【００８２】
また、低温の環境では、インシュリンなど、ある種の薬剤の粘度の低下によって薬剤の流れが停留することが高い確率で生じ得る。より粘度の低い液体は、貯留槽から液体を送り出し、患者に接着している輸液セット内にチューブを介して送り込むためにより大きな力を必要とする。ただし、この大きな送出力は、より温かい温度でのポンプ動作と比べると、誤った閉塞警報を作動させ易くなり得る。したがって、本発明の他の実施形態において、力センサ３１１を利用して閉塞を検出する輸液ポンプ３０１などの携帯型医療装置では、当該ポンプ３０１が曝されている測定温度に応じて、プログラムされた閉塞警報限界が設定される。温度が低下した際には、ポンプの閉塞警報限界が対応して増加される。
【００８３】
動作において、メモリ４２２は、所定の温度に関連付けられた所定の温度値と、液体閉塞に対応する所定の力閾に対応付けられた所定の力閾値とを格納する。熱センサ４２６は、ハウジング４２０内の温度に応じた出力信号を提供する。プロセッサ４１８は、この出力信号を値に変換して、変換した値を前記所定の温度値と比較する。熱センサ４２６によって測定された温度が前記所定の温度よりも低い場合、プロセッサ４１８は、所定の力閾値を変更して、修正力閾値を提供する。すなわち、閉塞に対応する力閾が変更される。その後、測定された力（たとえば、力センサ３１１によって測定されたもの）が前記修正力閾値を超えた場合に、プロセッサ４１８は、警報（すなわち、ディスプレイ４２８上における視覚方式、音響警報機構４３０による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式での警報）をユーザに提供して、その閉塞状況を示す。
【００８４】
他の実施形態において、温度データは、ポンプの送出パルスを変更するために利用される。たとえば、輸液ポンプ４１０などの一部の携帯型医療装置において、駆動機構４３２もしくは貯留槽４３４、またはその両方の内部の摩擦は、ポンプ４１０が動作している温度に左右されることが多い。温度の低下に伴って摩擦が増加し、その結果、貯留槽４３４から液体を送り出すために、より多くのエネルが駆動機構４３２に必要になる。このため、熱センサ４２６は、ポンプハウジング４２０内の温度を測定することができる。プロセッサ４１８は、測定された温度と、メモリ４２２に格納されている所定の温度とを比較する。測定された温度が前記所定の温度より低い場合、プロセッサ４１８は、たとえば、送出パルス内のエネルギの存続期間またはエネルギ量を増やして、送出パルスを大きくする。
【００８５】
更に他の実施形態において、温度データは、電池寿命低下の指標として利用される。たとえば、輸液ポンプ４１０などの一部の携帯型医療装置において、電源４４０として、アルカリマンガン電池を利用できる。電池の性能は、多くの場合、その電池が動作する温度に左右される。温度が低下すると、電池の放電抵抗が増加するため、電池寿命が短くなる。このため、熱センサ４２６は、ポンプハウジング４２０内の温度を測定することができる。プロセッサ４１８は、測定された温度と、メモリ４２２内に格納されている所定の温度とを比較する。たとえば、所定の温度は、１０，１５，２５，５０パーセント、または他のパーセンテージの電池放電抵抗の増加を引き起こす温度であってよい。測定された温度が前記所定の温度よりも低い場合、ポンプ４１０は、ユーザに警報を提供して、ポンプ４１０が曝されている温度により電池寿命が低下する可能性があることを提示する。
【００８６】
また、他の実施形態において、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置は、温度データを利用して、電池測定アルゴリズムを修正する。一実施形態において、温度が低下した場合に、電池などの電源４４０の測定頻度を増やして、ポンプ４１０の有効な動作のための十分な電力が存在することを保証する。たとえば、輸液ポンプ４１０において、電池の測定は、一時間ごとに行われてよい。この測定を行う動作には電力が必要であるため、電池測定の頻度を最小限に抑えることは重要である。一方、低温など、電池性能を効率的に低下させる極端な状況である場合は、ポンプ４１０を変更して、異なる方式、可能であればより頻繁に電池測定を行うことで、変更しない場合よりも早期に、該当する低バッテリ状態およびバッテリ切れ状態を検出することができる。
【００８７】
このように、プロセッサ４１８は、第１サンプリング頻度で、電池４４０の出力電力をサンプリングする。熱センサ４２６は、ハウジング４２０内の温度に応じた出力信号を提供する。プロセッサ４１８は、この出力信号を値に変換し、その変換した値と、所定の温度に対応する、メモリ４２２内に格納された所定の温度値とを比較する。熱センサ４２６によって測定された温度が前記所定の温度よりも低い場合、プロセッサ４１８は、その比較内容に応じて、第１サンプリング頻度から第２サンプリング頻度へと電池電圧のサンプリングを変更する。
【００８８】
また、湿度も、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置の性能に影響し得る、更に他の環境変数である。一実施形態において、湿度センサ４１２は、輸液ポンプ４１０内に組み込まれて、ハウジング４２０内の湿度レベルに応じた出力信号を提供する。これに代えて、湿度センサ４１２は、ハウジング４２０の外部の湿度レベルに応じた出力信号を提供するように配設されてもよい。
【００８９】
プロセッサ４１８は、湿度センサからの出力信号を値に変換し、その変換した値と、所定の湿度レベルに対応付けられた、メモリ４２２内に格納されている所定の値とを比較する。次に、この比較に基づいて、プロセッサ４１８は、警告または警報を（すなわち、ディスプレイ４２８上における視覚方式、音響警報機構４３０による可聴方式、および振動警報機構４１６による触知方式の少なくともいずれかの方式で）ユーザに提供する。湿度センサ４１２は、容量式湿度センサ、抵抗式湿度センサ、および伝熱式湿度センサを含め、既知の湿度センサのいずれであってもよい。
【００９０】
容量式湿度センサは、基板で構成され、この基板上には、ポリマまたは金属酸化物の薄膜が２つの導電性電極の間に堆積されている。検知面は、多孔性金属電極で被覆されて、汚濁および結露に曝されることから保護されている。容量性湿度センサの誘電率の変化は、周囲環境の相対湿度に比例する。
【００９１】
抵抗性湿度センサは、導電性ポリマ、塩、または処理基板のような吸湿媒体の電気インピーダンスの変化を測定する。このインピーダンスの変化は、通常、湿度レベルに反比例する。抵抗センサは、多くの場合、基板上に堆積された貴金属電極で構成される。基板は、塩または導電性ポリマで被覆することができる。これは、液体結合剤に溶解または懸濁されたときに、センサを均一に被覆する溶媒として機能する。
【００９２】
伝熱式センサは、乾燥した空気と、水蒸気を含む空気との伝熱性の差を数量化することによって、絶対湿度を測定する。これらのセンサは、通常、ブリッジ回路内の２つのサーミスタ素子から成り、そのうちの一つは、乾燥窒素などの気体内に封入されるが、もう一方は、環境に対して露出している。サーミスタに電流が流れると、抵抗加熱によりサーミスタの温度が上昇する。封入されたサーミスタから放散する熱は、乾燥窒素に対する水蒸気の伝熱性の差により、露出したサーミスタよりも大きい。放散された熱は異なる動作温度に帰結するため、サーミスタの抵抗差は、湿度に比例する。
【００９３】
特定の実施形態において、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置内から得られる湿度測定値は、ポンプの耐水結合性の破損を検出するために利用される。湿度センサ４１２は、ポンプ４１０のハウジング４２０内の湿度レベルを測定することができ、プロセッサ４１８は、測定された湿度と、メモリ４２２内に格納されている所定の湿度レベルとを比較することができる。たとえば、所定の湿度レベルは、ポンプ４１０のハウジング４２０内の極めて高い湿度レベル（たとえば、９０％、８０％、または他のパーセンテージより高いレベル）であってよく、このレベルは、ハウジング４２０の損傷によりポンプ４１０内に水が浸入している可能性を示すことができる。測定された湿度が所定の前記湿度レベルを超える場合、ポンプ４１０は、ユーザへの通知を行うと共に、ある種の自己試験もしくは調査を実行する必要があること、または保守点検のために製造業者に連絡する必要があることを示す。この通知は、振動警報機構４１６による触知方式、音響警報機構４３０による可聴方式、およびディスプレイ４２８上における視覚方式の少なくともいずれかの方式で提供することができる。これに代えて、プロセッサ４１８は、送受信機４１７を駆動することができ、この送受信機４１７は、分析またはユーザへの通知のために外部装置に湿度レベル情報を送信できる。
【００９４】
一部の携帯型医療装置は、静電気に影響され難いように設計されているが、それでも、高レベルの静電放電は、このような装置に警報を発生させる可能性がある。静電気の生成に影響を与える顕著な環境パラメータは湿度である。静電気の影響は、湿度の減少に伴って大きくなる。このため、他の実施形態において、輸液ポンプ４１０などの携帯型医療装置内の湿度センサ４１２は、ポンプ４１０の外部の湿度を測定することができ、ユーザに、高い湿度状態を通知することができる。これに代えて、湿度センサ４１２によって測定されたポンプ４１０内から得られる湿度も利用することができる。ただし、外部の湿度変化と、内部の湿度を測定する湿度センサ４１２によるこのような変化の検出との間には時間的な遅れが存在する傾向がある。
【００９５】
このように、人が携行する、好ましくは、人の身体への外部取り付けにより携行することに適した携帯型医療装置が開示される。この携帯型医療装置は、加速度センサ、熱センサ、もしくは湿度センサ、またはこれら全てのセンサを備え、これらのセンサは、システムの電子部品と共に、前記装置を制御し、この制御は、特に、装置の動作の変更、警報またはテキストメッセージのユーザへの提供、および他の装置へのデータの送信の少なくともいずれかを行うことによって実現される。
【００９６】
上記の説明では、本発明の特定の実施形態に言及したが、本発明の精神から外れることなく多くの修正を行えることは理解されるであろう。請求項は、このような修正を包含し、本発明の真の精神および範囲に含めることを意図したものである。したがって、ここで開示した実施形態は、いかなる点においても限定するものとしてではなく、例示的なものとして見なされるべきであり、本発明の範囲は、前述した説明ではなく請求項によって示されるものであり、請求項の等価物の意味および範囲内に入るすべての変更は、本発明に包含されるべきものである。
［１］本発明は、以下に記載するような他の実施形態にも適用できる。
（１）貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具であって、前記人の外部において携行されることに適合するハウジングと、前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人に液体を送出する駆動機構と、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標のうちの少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングに作用する加速力に応じた加速度出力信号を提供するように構成される加速度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記加速度出力信号に従って前記輸液器具を制御するように構成される、外部輸液器具。
（２）外部輸液器具において、前記加速度センサは、前記ハウジング内に設けられた衝撃スイッチであることとしてもよい。
（３）外部輸液器具において、前記衝撃スイッチは、スイッチ電気入力部およびスイッチ電気出力部と、回動端および自由端を有し、かつ、前記スイッチ電気出力部に電気的に結合されると共に、第１の閉接触方向に移動できるように、前記回動端において前記ハウジングに回動可能に装着される導電性サイズモ質量体と、第１磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成されると共に、前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第１電磁石と、を含み、第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、第１の閉接触方向に移動するように構成され、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（４）外部輸液器具において、前記第１電磁石は、磁石電気入力部および磁石電気出力部に電気的に結合され、前記衝撃スイッチは、開位置および閉位置を有するリセットスイッチを更に含み、前記リセットスイッチが前記閉位置にあるときに、前記リセットスイッチは、前記磁石電気入力部と前記磁石電気出力部とを電気的に接続するように構成されることで、前記第１磁界が崩壊して、前記質量体の自由端が開放されることとしてもよい。
（５）外部輸液器具において、前記導電性サイズモ質量体は、近傍端部および遠方端部を有し、かつ、前記近傍端部において前記ハウジングに回動可能に連結される導電性アーム部材と、前記アームの遠方端部に装着され、かつ、前記アーム部材に電気的に結合されると共に、前記第１電磁石によって生成される前記第１磁界によって保持されるように構成される導電性接触部材とを含むこととしてもよい。
（６）外部輸液器具において、前記衝撃スイッチは、第２磁界を生成して、前記質量体の自由端を解放可能に保持するように構成され、かつ前記スイッチ電気入力部に電気的に結合される第２電磁石を更に含み、前記質量体は、更に、第２の閉接触方向に移動できるように、前記回動端において前記ハウジングに回動可能に装着され、第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第２の閉接触方向に移動するように構成され、前記第２電磁石によって生成される前記第２磁界は、前記質量体の自由端を保持するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（７）外部輸液器具において、前記衝撃スイッチは、電気入力部および電気出力部と、固定端および自由端を有し、前記電気出力部に電気的に結合され、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、第１の閉接触方向に弾性的に撓むことに適する導電性サイズモ質量体と、前記質量体に隣接して固定的に装着され、かつ、前記電気入力部に電気的に結合される第１導電性接点と、を含み、第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第１の閉接触方向において、第１位置から第２位置に撓み、前記第１接点に接触し、更に、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（８）外部輸液器具において、前記導電性サイズモ質量体は、近傍端部および遠方端部を有し、かつ、前記近傍端部において前記ハウジングに連結されると共に、前記第１の閉接触方向に弾性的に撓むことに適する導電性アーム部材と、前記アーム部材の遠方端部に装着され、かつ、前記アーム部材に電気的に結合される導電性衝撃ヘッドと、を含み、前記第１の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記第１位置から前記第２位置に撓むように構成され、前記衝撃ヘッドは、前記第１接点に接触し、更に、前記アーム部材は、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されることとしてもよい。
（９）外部輸液器具において、前記衝撃スイッチは、前記サイズモ質量体に隣接して固定的に装着される第２導電性接点を更に含み、前記第２接点は、前記電気入力部に電気的に結合され、前記質量体は、第２の閉接触方向に弾性的に撓むことに更に適し、第２の所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記質量体は、前記第２の閉接触方向において、前記第１位置から第３位置に撓み、前記第２接点に接触し、更に、前記第３位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（１０）外部輸液器具において、前記衝撃スイッチは、電気入力部および電気出力部と、固定端および自由端を有し、前記電気出力部に電気的に結合され、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、複数の方向に弾性的に撓むことに適する導電性サイズモ質量体と、前記質量体に隣接して固定的に装着される複数の導電性接触面であって、当該接触面は、それぞれ前記電気入力部に電気的に結合される複数の導電性接触面と、を含み、前記複数の方向のうちの一つにおいて、所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記複数の方向のうちの一つにおいて第１位置から第２位置に撓み、前記複数の接触面のうちの一つに接触し、更に、前記第２位置から前記第１位置に復帰するように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（１１）外部輸液器具において、前記サイズモ質量体は、固定端および自由端を有し、かつ、前記固定端において前記ハウジングに連結されると共に、複数の方向に弾性的に撓むことに適する導電性アーム部材と、前記アーム部材の自由端に装着されると共に、前記アーム部材に電気的に結合される導電性衝撃ヘッドと、を含み、前記複数の方向のうちの一つにおいて、所定の加速力が前記ハウジングに作用したときに、前記アーム部材は、前記複数の方向のうちの一つにおいて、前記第１位置から前記第２位置に撓むように構成され、前記衝撃ヘッドは、前記複数の方向のうちの一つに接触するように構成され、更に、前記アーム部材は、前記第２位置から前記第１位置に戻るように構成されることで、前記電気入力部と前記電気出力部との間の回路が閉じて前記加速度出力信号を提供することとしてもよい。
（１２）外部輸液器具において、前記複数の導電性接触面は、前記サイズモ質量体の少なくとも一部を全般的に囲繞する囲壁を形成するように配設されることとしてもよい。
［２］また、以下に記載するような他の実施形態にも適用できる。
（１）貯留槽から人の内部に液体を注入する外部輸液器具であって、前記人の外部において携行されることに適合するハウジングと、前記ハウジング内に収容されると共に、前記貯留槽と動作的に結合されて、前記貯留槽から前記人の身体内に液体を送出する駆動機構と、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに連結されて、所定の温度閾を格納するように構成されるメモリと、前記プロセッサに連結されると共に、前記ハウジング内の温度に応じた温度出力信号を提供するように構成される熱センサと、を含み、前記プロセッサは、前記温度出力信号と、前記所定の温度閾とを比較して、その温度比較に基づいて前記輸液器具を制御するように構成される、外部輸液器具。
（２）前記外部輸液器具において、前記熱センサは、測温抵抗体、熱電対、熱流速センサ、抵抗温度検知器、白金抵抗、ダイオード温度センサ、シリコントランジスタ温度計、統合温度変換装置、ＰＴＡＴ回路、熱電対列、焦電温度計、および水晶温度計のうちの一つとしてもよい。
（３）前記外部輸液器具において、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標の少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器を更に含むこととしてもよい。
（４）前記外部輸液器具において、前記温度出力信号が前記所定の温度閾を超えた場合、前記プロセッサは、前記指示器に、前記温度出力信号についての前記人への警報または警告を提供させることで、前記輸液器具を制御するように構成されるようにしてもよい。
（５）前記外部輸液器具において、前記人の内部に注入される前記液体は薬剤であり、前記所定の温度閾は、前記薬剤を劣化させる温度に対応し、更に、前記警報または警告は、前記薬剤の劣化を前記人に提示するものとしてもよい。
（６）前記外部輸液器具において、前記所定の温度閾は、前記指示器を故障させる温度に対応し、更に、前記警報または警告は、前記指示器の故障を前記人に提示するものとしてもよい。
（７）前記外部輸液器具において、前記温度出力信号が前記所定の温度閾に満たない場合、前記プロセッサは、前記指示器に、前記温度出力信号についての前記人への警報または警告を提示させることで、前記輸液器具を制御するように構成されるようにしてもよい。
（８）前記外部輸液器具において、前記ハウジング内に収容されて、前記輸液器具に電力を提供するように構成される電池を更に含み、前記電池は、放電抵抗を有し、前記所定の温度閾は、前記電池の放電抵抗を、少なくとも１０％増加させる温度に対応し、更に、前記警報または警告は、前記電池の寿命が短いことを前記人に提示するものとしてもよい。
（９）前記外部輸液器具において、前記ハウジング内に収容されて、前記輸液器具に電力を提供するように構成される電池を更に含み、前記プロセッサは、第１サンプリング頻度において前記電池をサンプリングして、前記電池の残りの電力を特定するように構成され、更に、前記温度出力信号が前記所定の温度閾に満たない場合、前記プロセッサは、更に、前記第１サンプリング頻度から第２サンプリング頻度に前記電池のサンプリングを変更することによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
（１０）前記外部輸液器具において、前記メモリは、更に、前記輸液器具内での液体閉塞に対応する所定の力閾を格納するように構成され、更に、前記温度出力信号が前記所定の温度閾に満たない場合、前記プロセッサは、更に、前記所定の力閾を変更して、修正力閾を提供することによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
（１１）前記外部輸液器具において、前記ハウジング内に収容されて、前記プロセッサに連結される送受信機を更に含み、前記送受信機は、遠隔装置と通信するように構成され、更に、前記プロセッサは、前記温度の比較に基づいて、前記送受信機に、前記輸液器具についての情報を前記遠隔装置に向けて送信させることによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
［３］更に、以下に記載するような他の実施形態にも適用できる。
（１）人の内部に液体を注入する外部輸液器具であって、前記人の身体の外部で携行されることに適合するハウジングと、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標の少なくとも一つを提供して、前記輸液器具についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、所定の湿度閾を格納するように構成されるメモリと、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングの内部または周囲の湿度に応じた湿度出力信号を提供するように構成される湿度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記湿度出力信号と、前記所定の湿度閾とを比較し、その湿度の比較に基づいて前記輸液器具を制御するように構成される、外部輸液器具。
（２）前記外部輸液器具において、前記湿度センサは、容量式湿度センサ、抵抗式湿度センサ、および伝熱式湿度センサのうちの一つであることとしてもよい。
（３）前記外部輸液器具において、前記湿度出力信号が前記所定の湿度閾を超える場合、前記プロセッサは、前記指示器に、前記湿度出力信号についての前記人への警報または警告を提供させることによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
（４）前記外部輸液器具において、前記所定の湿度閾は、前記ハウジング内への水の進入に対応し、前記指示器は、前記ハウジング内への水の進入についての人への警報または警告を提供するように構成されることとしてもよい。
（５）前記外部輸液器具において、前記湿度出力信号が前記所定の湿度閾に満たない場合、前記プロセッサは、前記指示器に、前記湿度出力信号についての前記人への警報または警告を提供させることによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
（６）前記外部輸液器具において、前記所定の湿度閾は、前記輸液器具が静電気による損傷を受け易くなる湿度レベルに相当し、前記指示器は、前記静電気についての前記人への警告または警報を提供するように構成されることとしてもよい。
（７）前記外部輸液器具において、前記ハウジング内に収容されて、前記プロセッサに連結される送受信機を更に含み、前記送受信機は、遠隔装置と通信するように構成され、更に、前記プロセッサは、前記湿度の比較に基づいて、前記送受信機に、前記輸液器具についての情報を前記遠隔装置に向けて送信させることによって、前記輸液器具を制御するように構成されることとしてもよい。
［４］更に、以下に記載するような他の実施形態も本発明に包含される。
（１）人の身体において利用される外部携行型医療装置であって、前記人の身体の外部において携行されることに適合するハウジングと、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標の少なくとも一つを提供して、前記携帯型医療装置についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、所定の温度閾を格納するように構成されるメモリと、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジング内の温度に応じた温度出力信号を提供するように構成される熱センサと、を含み、前記プロセッサは、前記温度出力信号と、前記所定の温度閾とを比較するように構成され、更に、前記温度出力信号に基づいて、前記プロセッサは前記携帯型医療装置を制御するように構成されると共に、前記指示器は前記携帯型医療装置についての情報を提示するように構成される。
（２）前記携帯型医療装置は外部輸液ポンプであることとしてもよい。
（３）前記携帯型医療装置はグルコース監視装置であることとしてもよい。
（４）前記携帯型医療装置において、前記ハウジング内に収容されて、前記プロセッサに連結される送受信機を更に含み、前記送受信機は、遠隔装置と通信するように構成され、更に、前記プロセッサは、前記温度の比較に基づいて、前記送受信機に、前記携帯型医療装置についての情報を前記遠隔装置に向けて送信させることによって、前記携帯型医療装置を制御するように構成されることとしてもよい。
（５）前記携帯型医療装置において、前記熱センサは、測温抵抗体、熱電対、熱流速センサ、抵抗温度検知器、白金抵抗、ダイオード温度センサ、シリコントランジスタ温度計、統合温度変換装置、ＰＴＡＴ回路、熱電対列、焦電温度計、および水晶温度計のうちの一つであることとしてもよい。
［５］更に、以下に記載するような他の実施形態にも適用できる。
（１）人の身体において利用される外部携行型医療装置であって、前記人の身体の外部において携行されることに適合するハウジングと、前記ハウジング内に収容されるプロセッサと、前記プロセッサに動作的に結合され、かつ、視覚指標、可聴指標、または触知指標の少なくとも一つを提供して、前記携帯型医療装置についての情報を前記人に提示するように構成される指示器と、前記プロセッサに連結され、かつ、所定の湿度閾を格納するように構成されるメモリと、前記プロセッサに連結され、かつ、前記ハウジングの内部または周囲の湿度に応じた湿度出力信号を提供するように構成される湿度センサと、を含み、前記プロセッサは、前記湿度出力信号と、前記所定の湿度閾とを比較するように構成され、更に、前記湿度の比較に基づいて、前記プロセッサは前記携帯型医療装置を制御するように構成されると共に、前記指示器や前記携帯型医療装置についての情報を提示するように構成される。
（２）前記携帯型医療装置は外部輸液ポンプであることとしてもよい。
（３）前記携帯型医療装置はグルコース監視装置であることとしてもよい。
（４）前記携帯型医療装置において、前記ハウジング内に収容されて、前記プロセッサに連結される送受信機を更に含み、前記送受信機は、遠隔装置と通信するように構成され、更に、前記プロセッサは、前記湿度の比較に基づいて、前記送受信機に、前記携帯型医療装置についての情報を前記遠隔装置に向けて送信させることによって、前記携帯型医療装置を制御するように構成されることとしてもよい。
（５）前記携帯型医療装置において、前記湿度センサは、容量式湿度センサ、抵抗式湿度センサ、および伝熱式湿度センサのうちの一つであることとしてもよい。
【図１】
0005616497.tif 000002
【図２】
0005616497.tif 000003
【図３】
0005616497.tif 000004
【図４】
0005616497.tif 000005
【図５】
0005616497.tif 000006
【図６】
0005616497.tif 000007
【図７】
0005616497.tif 000008