(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に頭部(11)を有し、その頭部(11)の後端に、その直径より小なる直径で薄肉の首部(13)を一体に有し、その首部(13)の外周から柔軟で剛性のない帯状のフィルムからなるフィルム部(1e)をその首部と一体に有し、その首部(13)内を貫通して頭部(11)の後端の中心に、凹陥して貫通しない係止孔(3a)が設けられた本体(12)と、
前記係止孔(3a)に挿脱自在に嵌着する小径の軸部(4)を一端側に有し、他端側に軸部(4)より大径の把持部(5)を有し、前記フィルム部(1e)に内装された前記頭部(11)の前記係止孔(3a)に前記軸部(4)先端を嵌着して、肛門にそれらを挿入し、次いでそれらを肛門内に保持した状態で、前記係止孔(3a)から全体を引き抜くことができるように構成された挿入ステック(6)と、を具備し、
前記頭部(11)は、ゴム弾性を有し、その係止孔(3a)に挿入スティック(6)の軸部(4)先端が嵌着されて保持され、その頭部(11)の先端部外周が滑らかな曲面に面取り形成され、その頭部の外周に互いに周方向に離間し且つ、その頭部の軸線方向へ複数のガス抜き溝(3b)が凹陥して、それが首部近傍まで達した脱肛防止補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の脱肛防止補助具において、
前記フィルム部(1e)は、前記頭部(11)の後端の首部(13)の周縁に柔軟で剛性のない肩部およびそれから延長する帯状のフィルムからなる脱肛防止補助具。
【請求項３】
請求項１又は請求項２のいずれかに記載の脱肛防止補助具において、
前記フィルム部(1e)の中間部から下端にかけて、Ｕ字状に欠切した指挿入用の開口端(1d)が設けられた脱肛防止補助具。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれかに記載の脱肛防止補助具おいて、
前記挿入スティック(6)は、筒状の前記把持部(5)に前記軸部(4)が圧縮スプリング(7)を介して出入自在に保持され、軸部(4)先端に軸方向後方への圧力が加わったとき、その軸部(4)が後方に移動しつつ、前方に進入するように付勢された脱肛防止補助具。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のいずれかに記載の脱肛防止補助具おいて、
前記挿入スティック(6)の軸部(4)の直径が２ｍｍ〜４ｍｍである脱肛防止補助具。
【請求項６】
請求項１〜請求項５のいずれかに記載の脱肛防止補助具において、
前記挿入スティック(6)の軸部(4)の先端外周が滑らかに面取り形成された脱肛防止補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肛門より外部に脱出している内痔核を伴う外痔核（イボ痔）を肛門内部に戻して、痔の飛び出しに伴う痛みを無くすと共に、痔の治療効果を維持する脱肛防止補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明者は、既に下記特許文献１の「脱肛防止補助具」を提案している。
これは図１４に示す如く、一端が開放され他端が閉塞された所定以上長い風船状の柔軟で剛性のない皮膜部を有し、その皮膜部の閉塞端部に詰物が挿入されると共に、その詰物を含む閉塞端部が首状に閉塞されて、その首部を介し小頭部の反対側に皮膜部が肛門外に達する程度長く延在されたものである。
【０００３】
直腸の下端の肛門は、直腸との間に歯状線が存在し、歯状線の直腸側には所謂クッションが存在している。さらにそれらの外周には、内括約筋及び外括約筋が取り巻いている。  このクッション体において、内痔核を伴う外痔核（イボ痔）が突出していることがある。これらは日常生活の中で肛門に様々な負担がかかり、直腸のクッションを支える組織が緩んだり切れたりすることにより、そのクッション自体が鬱血して大きくなるものである。
【０００４】
そして、内痔核等が次第に大きくなると、排便時にその内痔核等が外側に脱出し、その後自然にそれが肛門内に戻っていく。ところがその内痔核がさらに大きくなり、図１５の状態にまでになると、それが肛門外に脱出したままとなり、指で押し込まないと元に戻らない。このような状態を脱肛という。
このような脱肛は、その上部側が肛門の不随筋によって締め付けられている。そして内痔核が外に出た状態のままにしておくと、さらに症状が悪化し、痔が進行する原因となる（岩垂純一著・痔と上手につきあう本・株式会社講談社発行より）。
【０００５】
下記特許文献１に記載されている本発明者による脱肛防止補助具は、その内痔核等を指で押し込んだ後に、図１３の如く脱肛防止補助具の皮膜内に人差し指等を挿入し、その状態で肛門内に押し込み、先端の詰物によって内痔核等を保持する。そして指を引き抜くことにより、ゴム風船先端の詰物を肛門内に保持し、脱肛を防止するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３９５１２０９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の脱肛防止補助具は、指でそれを肛門内に挿入した後に指を引き抜くと、その脱肛防止補助具自体も同時に引き抜かれることがあった。
これは肛門の不随筋の働きにより、それが指の周りを締め付けるため、その外周にある風船状のフィルムと指を圧着し、指と共にフィルムが外部に抜け出てしまうからである。
そこで本発明者は、各種実験研究の結果、不随筋の働きが生じても、引抜きの際にフィルムが逆戻りしない条件を見つけ、本発明を完成したものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
請求項１に記載の本発明は、先端に頭部(11)を有し、その頭部(11)の後端に、その直径より小なる直径で薄肉の首部(13)を一体に有し、その首部(13)の外周から柔軟で剛性のない帯状のフィルムからなるフィルム部(1e)をその首部と一体に有し、その首部(13)内を貫通して頭部(11)の後端の中心に、凹陥して貫通しない係止孔(3a)が設けられた本体(12)と、
前記係止孔(3a)に挿脱自在に嵌着する小径の軸部(4)を一端側に有し、他端側に軸部(4)より大径の把持部(5)を有し、前記フィルム部(1e)に内装された前記頭部(11)の前記係止孔(3a)に前記軸部(4)先端を嵌着して、肛門にそれらを挿入し、次いでそれらを肛門内に保持した状態で、前記係止孔(3a)から全体を引き抜くことができるように構成された挿入ステック(6)と、を具備し、
前記頭部(11)は、ゴム弾性を有し、その係止孔(3a)に挿入スティック(6)の軸部(4)先端が嵌着されて保持され、その頭部(11)の先端部外周が滑らかな曲面に面取り形成され、その頭部の外周に互いに周方向に離間し且つ、その頭部の軸線方向へ複数のガス抜き溝(3b)が凹陥して、それが首部近傍まで達した脱肛防止補助具である。
【００１２】
請求項２に記載の本発明は、請求項１に記載の脱肛防止補助具において、
前記フィルム部(1e)は、前記頭部(11)の後端の首部(13)の周縁に柔軟で剛性のない肩部およびそれから延長する帯状のフィルムからなる脱肛防止補助具である。
請求項３に記載の本発明は、請求項１又は請求項２のいずれかに記載の脱肛防止補助具において、
前記フィルム部(1e)の中間部から下端にかけて、Ｕ字状に欠切した 指挿入用の開口端(1d)が設けられた脱肛防止補助具である。
【００１３】
請求項４に記載の本発明は、請求項１〜請求項３のいずれかに記載の脱肛防止補助具おいて、前記挿入スティック(6)は、筒状の前記把持部(5)に前記軸部(4)が圧縮スプリング(7)を介して出入自在に保持され、軸部(4)先端に軸方向後方への圧力が加わったとき、その軸部(4)が後方に移動しつつ、前方に進入するように付勢された脱肛防止補助具である。
請求項５に記載の本発明は、請求項１〜請求項４のいずれかに記載の脱肛防止補助具おいて、前記挿入スティック(6)の軸部(4)の直径が２ｍｍ〜４ｍｍである脱肛防止補助具である。
請求項６に記載の本発明は、請求項１〜請求項５のいずれかに記載の脱肛防止補助具において、前記挿入スティック(6)の軸部(4)の先端外周が滑らかに面取り形成された脱肛防止補助具である。
【発明の効果】
【００１４】
請求項１に記載の発明は、本体(12)と、挿入ステック(6)と、を具備し、本体(12)は、頭部(11)の後端に、その直径より小なる直径で薄肉の首部(13)を一体に有し、その首部(13)の外周から柔軟で剛性のない帯状のフィルムからなるフィルム部(1e)をその首部と一体に有し、その首部(13)内を貫通して頭部(11)の後端の中心に、凹陥して貫通しない係止孔(3a)が設けられたものである。
また、挿入ステック(6)は、本体(12)の係止孔(3a)に挿脱自在に嵌着する小径の軸部(4)を一端側に有し、他端側に軸部(4)より大径の把持部(5)を有し、前記頭部(11)の前記係止孔(3a)に前記軸部(4)先端を嵌着して、肛門にそれらを挿入し、次いでそれらを肛門内に保持した状態で、前記係止孔(3a)から全体を引き抜くことができるように構成されるものである。
さらに、本体(12)の頭部(11)は、ゴム弾性を有し、その先端部外周が滑らかな曲面に面取り形成され、その頭部の外周に互いに周方向に離間し且つ、その頭部の軸線方向へ複数のガス抜き溝(3b)が凹陥して、それが首部近傍まで達したものである。
このように構成された脱肛防止補助具は、次の各効果を有する。
先ず、本体(12)は、頭部(11)の後端薄肉の首部(13)を一体に有し、その首部(13)の外周から柔軟で剛性のない筒状フィルムからなる筒フィルム部(1e)をその首部と一体に有し、その首部(13)内を貫通して頭部(11)の後端の中心に、凹陥して貫通しない係止孔(3a)が設けられたから、挿入ステック(6)の先端部を薄肉の首部を介して円滑に係止孔(3a)に挿入でき、使いやすい補助具を提供できる。
次に、本体(12)の頭部(11)の先端部外周が滑らかな曲面に面取り形成され、その頭部の外周に互いに周方向に離間し且つ、その頭部の軸線方向へ複数のガス抜き溝(3b)が凹陥して、それが首部近傍まで達するものであるから、複数のガス抜き溝(3b)を介して、放屁を円滑に首部まで導き、その首部から確実に放屁を肛門外へ誘導できる。
さらに、頭部(11)と首部(13)と筒状フィルムと首部とが一体に形成されているため、それらが分離することなく、肛門内に頭部と首部とを円滑に誘導できる。それと共に、製造が容易で、量産性を有し安価に提供できる。
【００１５】
請求項２に記載のように、フィルム部1eを頭部11の後端の首部13の周縁に柔軟で剛性のない肩部およびそれから延長する帯状のフィルムから形成したときは、挿入スティック６を紛失したとき、指をそのフィルム部1e内に開口端1dから挿入し易くなり、さらには、その柔軟性を向上することができる。
【００１６】
請求項３に記載のように、フィルム部1eに、その中間部から下端にかけて、Ｕ字状に欠切した指挿入用の開口端1dを設けることができる。
このような構成とした場合、さらに指をそのフィルム部1e内に開口端1dから挿入し易くなり、スムーズに装着作業を行うことができる。
【００１７】
請求項４に記載のように、挿入スティック６の把持部５に軸部４を圧縮スプリング７を介して出入自在に保持した場合には、フィルム部1eの頭部11を肛門に挿入するとき、痔の炎症部に痛みを生じることが少ない。
これは、その挿入時に軸部４の先端に軸方向後方への圧力が加わっても、軸部４が後方に移動しつつ、前方に進入するように付勢されているため、炎症を起こしている肛門に急激な強い圧力が加わることを防止できるからである。
【００１８】
請求項５に記載のように、挿入スティック６の軸部４の直径を２〜４ｍｍとした場合には、挿入スティック６の軸部４を肛門から引き抜くとき、肛門に違和感を感ぜず、確実にそれを引き抜くことができる。
実験によれば、４ｍｍを超えると肛門の不随筋の働きにより軸部４の外周が締め付けられ、肛門からの引抜きに伴い、フィルム部1eが一緒に外に出てしまうおそれがある。２ｍｍ以下であると、挿入時の安定性に欠けるおそれがある。
【００１９】
請求項６に記載のように、頭部11の先端部外周および挿入スティック６の軸部４の先端外周を滑らかに面取りした場合には、より安全な脱肛防止補助具となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の脱肛防止補助具の斜視図。
【図２】同筒フィルム１の平面図及び正面図。
【図３】同詰め物３の正面図及び底面図並びにＣ−Ｃ断面図。
【図４】同脱肛防止補助具の挿入時における説明図。
【図５】同挿入スティック６の一部縦断面図。
【図６】同挿入スティック６の分解斜視図及び、筒フィルム１の斜視図。
【図７】同脱肛防止補助具の使用状態及び使用後の状態を示す説明図。
【図８】本発明の他の脱肛防止補助具の本体の斜視図。
【図９】同本体の正面図。
【図１０】同平面図。
【図１１】図９のXI−XI線縦断面図。
【図１２】同脱肛防止補助具の使用説明図。
【図１３】従来型の脱肛防止補助具の使用説明図。
【図１４】同脱肛防止補助具の縦断面図。
【図１５】肛門の脱肛炎症部の説明図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
次に、図面に基づいて本発明の実施の形態につき説明する。
図１及び図４は、本発明の脱肛防止補助具の実施の形態を示し、この脱肛防止補助具は筒フィルム１と詰め物３と挿入スティック６とを有する。
筒フィルム１は、図２に示す如く一端に開口端1dを有し、他端が閉塞する。そして、その後端部に大径部1b、先端部に小径部1a、それらの間にテーパ部1cを有する。この筒フィルム１は、柔軟で剛性のない筒状のフィルムからなり、ポリウレタン、ラテックスを用いることができる。ゴムアレルギーの対策としてポリウレタンが好ましい。色は透明または半透明が好ましい。これらは極めて伸びのよい、弾性的なものである。そのゴムの硬度は70〜75Hs  JIS  Ａとすることができる。厚みは好ましくは１ｍｍ以下であり、より好ましくは０．１ｍｍ以下である。
【００２２】
またその材質、伸びおよび厚みはコンドームと同一でも良い。そして、開口端1dはリング状に形成されている。なお、筒フィルム１の寸法は一例として全長が１００ｍｍ程度で、小径部1a長さが２０ｍｍ程度、小径部1aとテーパ部1cとの和が３５ｍｍ程度である。小径部1aの自由直径は、６ｍｍ程度、テーパ部1cの自由直径は１８ｍｍ程度である。その製品厚さは、好ましくは０．０３〜０．０４ｍｍである。
【００２３】
次に、筒フィルム１の小径部1aの閉塞端に挿入される詰め物３は、図３に示す如く、先端が半球状に滑らかに形成され、その外周にはこの例では９０度毎に軸線方向にガス抜き溝3bが形成されている。そして、その底部には係止孔3aが設けられ、それが詰め物３の中間部まで深さまで存在する。この係止孔3aは、後述する挿入スティック６の軸部４の外直径と略同一である。
【００２４】
詰め物３の材質は、一例として柔軟なシリコンゴムの成形体を用いることができる。それに代えてポリウレタン、ＥＳＢＳ（スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン）のブロックコポリマー等のエラストマーを使用することができる。即ち、室温でゴム弾性を有する高分子物質であって、室温で伸ばすと２倍以上に伸び、外力を取り除いたとき、瞬間的に元の形に戻る。好ましくは、そのゴム弾性は１５Ａ〜３５Ａ（Ａ型試験器で１５〜３５point）程度である。詰め物３の外直径は筒フィルム１の小径部1aよりも大であり、それを筒フィルム１の小径部1aに装着したとき、図１及び図４に示す如く、小径部1aを拡開して、それが詰め物３の外周形状と同一になる。そして小径部1aの根元部は括れた状態になる。なお、詰め物３の外直径は、一例として１４ｍｍ程度、長さ１５ｍｍ程度、詰め物３の先端の曲率半径は７ｍｍ程度、係止孔3aの直径は３．５ｍｍ程度、深さ８ｍｍ程度、ガス抜き溝3bの半径は２ｍｍ程度とすることができる。
【００２５】
次に、挿入スティック６は、図５及び図６の如く、把持部５と軸部４と圧縮スプリング７と端蓋８とからなる。
把持部５は筒状に形成され、その先端に小径孔5aが形成されると共に、その後方に大径孔5bが形成され、さらに後端内面に環状溝９が設けられている。軸部４はその後端に膨出部4aが一体に形成されている。この挿入スティック６の材質は、一例としてジュケラコンを用いることができる。
軸部４及び把持部５の長さは夫々一例として６０ｍｍ程度である。そして、大径孔5bの長さは５０ｍｍ程度である。大径孔5bに挿入される圧縮スプリング７の自由長さは６０ｍｍ程度である。これはコイルスプリングからなり、圧縮状態で把持部５内に装着される。
【００２６】
そして、把持部５に軸部４と圧縮スプリング７と端蓋８とを順に装着し、端蓋８の環状凸部10を環状溝９に係止して図５の状態にする。このとき圧縮スプリング７は、軸部４を軸方向先端側に付勢している。その付勢力は比較的弱く、軸部４の先端に後方への圧力が加わったとき容易に軸部４が把持部５側に移動できる程度のものである。
【００２７】
（作用）
次に、本脱肛防止補助具の使い方につき述べる。
先ず、図４に示すように筒フィルム１の小径部1aに詰め物３が挿入された状態で、挿入スティック６の軸部４の先端を詰め物３の係止孔3aに嵌着して準備をする。次いで、脱肛した部分を肛門内部に指で戻した後に、図４の状態に組立てた本脱肛防止補助具の把持部５を把持し、筒フィルム１と共に詰め物３を肛門から挿入する。このとき肛門の不随筋の働きにより、詰め物３に後方への押圧力が加わる。すると、軸部４が圧縮スプリング７に抗して後方に移動し、その衝撃を和らげる。
【００２８】
次いで、圧縮スプリング７の弾発力により、肛門に刺激を与えることなく、詰め物３が肛門内に挿入される。そして、把持部５の上端面が肛門の入口まで挿入されたら、その把持部５を周方向に軽く回しながら引き抜く。このとき軸部４の軸径はきわめて細いので、肛門の不随筋がそれを締め付けても、容易に挿入スティック６のみを抜き取ることができる。実験によれば、軸部４の直径が４ｍｍ以上だと、肛門の不随筋の働きにより挿入スティック６を引き抜くとき同時に筒フィルム１が引き出される傾向がある。軸部４が２ｍｍ以下だと強度的に弱く、挿入時の安定性に欠ける欠点があることが判った。
【００２９】
図７（Ａ）はその挿入状態を示す一例であり、次いで、挿入スティック６を引き抜くと、同図（Ｂ）の状態になる。この状態で、筒フィルム１の開口部を軽く引っ張っても詰め物３部分が抜け出なければよい。それにより、脱肛部分は肛門内部に保持され、それが自然に外側に出ることがない。
また、腸内のガスを放出する際には、詰め物３の外周に設けたガス抜き溝3bの存在によりそこを通ってガスが外部へ抜け出す。
本脱肛防止補助具を取り出すには、筒フィルム１の開口部を強く引っ張ればよい。
【００３０】
図８〜図１１は、本発明の脱肛防止補助具の他の例を示すその本体12であり、図１２はその使用状態を示すものである。
この補助具の本体12が前記実施例と異なる点は、前記実施例では筒フィルム１と詰め物３が別体であったが、この例では、前記実施例の詰め物３に相当する頭部11と、筒フィルム１に相当するその首部13を介して、柔軟で剛性のない肩部およびそれに連続する帯状のフィルム部1eとが一体に形成されたものである。即ち、フィルム部1eと頭部11とは共に同一材料の一体成形体（射出成形）よりなる。両者は、医療用ウレタンゴムやシリコンゴム等を使用することができる。
【００３１】
そしてこの本体12は、その先端に頭部11を有し、その頭部11の後端に首部13を介し、その周縁に柔軟で剛性のないフィルムからなるフィルム部1eを一体に有する。頭部11の後端の中心には、係止孔3aが設けられている。また、フィルム部1eはその肩部の開口端1dが、中間部から後端に向けて斜めに切り取られたような形状を有する。このようにすることにより、挿入スティック６を紛失したとき、指をそのフィルム部1e内に開口端1dから挿入し易くしたものである。さらには、その柔軟性を向上させたものである。
【００３２】
フィルム部1eの厚みは、一例として０．１ｍｍ〜０．３ｍｍとすることができる。好ましくは、０．１５ｍｍ〜０．２ｍｍである。このフィルム部1eは、前記実施例同様に頭部11が肛門内に挿入されたとき、そのフィルム部1eは柔軟で薄いため紐状に外部に導かれ、それが肛門外に露出される。
なお、この実施例においても、その挿入スティック６は前記実施例と同様に使用され、その軸部４が頭部11の係止孔3aに挿入される。
【符号の説明】
【００３３】
１  筒フィルム
1a  小径部
1b  大径部
1c  テーパ部
1d  開口端
1e  フィルム部
３  詰め物
3a  係止孔
3b  ガス抜き溝
４  軸部
4a  膨出部
【００３４】
５  把持部
5a  小径孔
5b  大径孔
６  挿入スティック
７  圧縮スプリング
８  端蓋
９  環状溝
10  環状凸部
11  頭部
12  本体
13  首部
【図１】
0005602089.tif 000002
【図２】
0005602089.tif 000003
【図３】
0005602089.tif 000004
【図４】
0005602089.tif 000005
【図５】
0005602089.tif 000006
【図６】
0005602089.tif 000007
【図７】
0005602089.tif 000008
【図８】
0005602089.tif 000009
【図９】
0005602089.tif 000010
【図１０】
0005602089.tif 000011
【図１１】
0005602089.tif 000012
【図１２】
0005602089.tif 000013
【図１３】
0005602089.tif 000014
【図１４】
0005602089.tif 000015
【図１５】
0005602089.tif 000016