(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓摘出カテーテルシステムであって、該血栓摘出カテーテルシステムは、
排出管腔と注入管腔とを規定するカテーテル本体を含むカテーテルであって、該カテーテル本体は、高圧力チューブを含み、該高圧力チューブは、流体噴流を該排出管腔の遠位開口部内へ方向付けるように位置決めされたノズル開口を有する、カテーテルと、
該注入管腔の近位端部と連絡する注入流体の供給源と、
該血栓摘出カテーテルと該注入流体の供給源との間に流体的に連結されている流体制御デバイスであって、該流体制御デバイスは、該注入流体の供給源から該血栓摘出カテーテルの該注入管腔への注入流体の流量を調節するように適合されている、流体制御デバイスと、
該排出管腔内から身体管腔内へ流体を戻すように再循環するために位置決めされた再循環チャンネルと、
該再循環チャンネルの上流に位置決めされたフィルタであって、該フィルタは、該再循環チャンネル内の固体物の通過を防ぐような大きさを有している、フィルタと
を含み、
該排出管腔は、分割壁によって第１の排出管腔セクションと第２の排出管腔セクションとに分けられており、該フィルタおよび該再循環チャンネルは、該第１の排出管腔セクションにおいて位置決めされる、血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項２】
前記高圧力チューブと連絡する高圧力流体の供給源をさらに含み、該高圧力流体の供給源は、６９０ｋＰａと６９ＭＰａとの間の圧力で高圧力流体を該高圧力チューブに供給する、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項３】
前記カテーテル本体の遠位端部に固定された実質的に剛性の位置決めバンドをさらに含み、該位置決めバンドは、該カテーテル本体の前記排出管腔と連絡する排出管腔と、該カテーテル本体の前記注入管腔と連絡する注入管腔とを規定している、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項４】
前記高圧力チューブは、前記位置決めバンドに結合されている、請求項３に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項５】
前記高圧力チューブは、前記カテーテル本体および前記位置決めバンドの前記注入管腔を通って延在する、請求項３に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項６】
前記流体制御デバイスは、前記注入流体の供給源から前記血栓摘出カテーテルの前記注入管腔内への前記注入流体の流量を調節するように適合された調整可能なバルブを含む、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項７】
前記調整可能なバルブは、前記血栓摘出カテーテルへの注入流体の前記流量を循環的に変えるように適合されている、請求項６に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項８】
前記流体制御デバイスは、注入流体を前記注入流体の供給源から血栓摘出カテーテルに循環的に供給する流体ポンプを含む、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項９】
前記血栓摘出カテーテルは、無傷性先端部をさらに含み、該無傷性先端部は、位置決めバンドの前記注入管腔と連絡する１対の注入チャンネルと、中央キャビティと、上部開口部とを含み、前記高圧力チューブの曲がった部分は、該中央キャビティ内に位置決めされる、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１０】
前記注入チャンネルは、前記高圧力チューブの前記曲がった部分の遠位へ延在する、請求項９に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１１】
前記血栓摘出カテーテルを受け取るように寸法を合わせられた誘導管腔を規定する誘導カテーテルと、近位バルーンと、遠位バルーンとをさらに含む、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１２】
前記近位バルーンと前記遠位バルーンとの間の前記誘導カテーテルの一部分は、正弦波の形状を有し、前記血栓摘出カテーテルへのアクセスを提供する複数の開口部を規定する、請求項１１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１３】
前記近位バルーンと前記遠位バルーンとの間の前記誘導カテーテルの一部分は、可撓性であり、前記血栓摘出カテーテルへのアクセスを提供する複数の開口部を規定し、該誘導カテーテルの一部分の可撓性は、該血栓摘出カテーテルが該誘導カテーテル内へ挿入されると、血栓摘出カテーテルに与えられた正弦波の形状が該誘導カテーテルによってとられるようなものである、請求項１１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１４】
身体管腔内の圧力を測定するように構成されたセンサーをさらに含む、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１５】
前記センサーは、前記流体制御デバイスの動作を制御するように構成されている、請求項１４に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１６】
前記フィルタは、前記第１の排出管腔セクションの１つの端部において位置決めされており、固体物を前記第２の排出管腔セクション内へ方向付けるように角度付けられている、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１７】
前記排出管腔内に位置決めされ、かつ閉塞物質を破壊するように構成された細断構造をさらに含む。請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１８】
前記細断構造は、鋭い切断エッジを有する格子を含む、請求項１７に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項１９】
前記細断構造は、閉塞物質を研削するように構成された回転可能なタービンを含む、請求項１７に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記ノズル開口と前記排出管腔への入口との間において切断窓を規定する本体と、該窓を覆うために該窓に隣接して位置決めされた分離器とをさらに含み、該分離器は、該切断窓に進入する組織の量を最小限にするように構成されている、請求項１に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２０１２年１月２６日に出願された米国仮出願第６１／５９１，１６５号の利益および優先権を主張する。上記文献の全内容は、参照することによって本明細書において援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、血管の中から閉塞物質を除去するシステムに関し、特に血管カテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
身体管腔から閉塞物質を除去して、身体管腔の開通性を維持する装置は、当技術分野において周知である。これらの装置は、機械的タイプ、電気的タイプまたは化学的タイプであり得る。一般に、各型の装置は、特に、身体管腔からの特定のタイプの閉塞物質（例えば、慢性凝塊、亜急性凝塊または急性凝塊）の除去のために適している。例えば、管腔から閉塞物質を除去するために身体管腔内に化学薬品を注入する装置は、急性凝塊を除去することにおいて有効であるが、慢性凝塊を除去することにおいてあまり有効ではない。
【０００４】
身体管腔からすべてのタイプの閉塞物質を除去する装置を設計することに関連付けられる難しさは、閉塞物質を効率的に除去すると同時に、身体管腔への損傷を引き起こす可能性を最小限にし得るデバイスを生成することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、身体管腔からさまざまな異なる閉塞物質を効率的に除去すると同時に身体管腔への損傷を引き起こすリスクを最小限にすることが可能である装置を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
本開示は、血栓摘出カテーテルシステムと対象としている。血栓摘出カテーテルシステムは、排出管腔と注入管腔とを規定し、かつ、高圧力チューブを含むカテーテル本体を含む血栓摘出カテーテルを含む。一局面において、高圧力チューブは、流体噴流を排出管腔の遠位開口部内へ方向付けるように位置決めされたノズル開口を有する。注入流体の供給源は、注入管腔の近位端部と連絡し、流体制御デバイスは、血栓摘出カテーテルと注入流体の供給源との間において流体的に連結されている。流体制御デバイスは、注入流体の供給源から血栓摘出カテーテルの注入管腔への注入流体の流量を調節するように適合されている。
【０００７】
血栓摘出カテーテルシステムの一実施形態において、注入流体および高圧力チューブにおける流体は、食塩水である。
【０００８】
別の実施形態において、血栓摘出カテーテルシステムは、高圧力チューブを含み、高圧力チューブは、高圧力チューブの遠位端部において曲がった部分を規定する。ノズル開口は、血栓摘出カテーテルの長手方向軸に対して実質的に横方向である軸に沿って延在する曲がった部分において位置決めされる。
【０００９】
別の実施形態において、血栓摘出カテーテルシステムは、高圧力チューブと連絡する高圧力流体の供給源をさらに含む。高圧力流体の供給源は、約１００ｐｓｉと約１００００ｐｓｉとの間の圧力で高圧力流体を高圧力チューブに供給する。
【００１０】
別の実施形態において、血栓摘出カテーテルシステムは、カテーテル本体の遠位端部に固定された実質的に剛性の位置決めバンドをさらに含む。位置決めバンドは、カテーテル本体の排出管腔と連絡する排出管腔と、カテーテル本体の注入管腔と連絡する注入管腔とを規定している。
【００１１】
一実施形態において、高圧力チューブは、位置決めバンドに結合されている。高圧力チューブは、金属またはプラスチックから形成され得る。
【００１２】
一実施形態において、高圧力チューブは、位置決めバンドおよびカテーテル本体の注入管腔を通って延在する。
【００１３】
一実施形態において、位置決めバンドの注入管腔は、高圧力チューブを受け取り、かつ位置決めバンドに間連する高圧力チューブの横方向の動きを防ぐように寸法を合わされた１対の凹面を規定する。
【００１４】
一実施形態において、位置決めバンドの注入管腔は、位置決めバンドの排出管腔に隣接し、少なくとも１４０°のアーク角度を覆う。
【００１５】
別の実施形態において、流体制御デバイスが提供され、注入流体の供給源から血栓摘出カテーテルの注入管腔内への流体の流量を調節するように適合された調整可能なバルブを含む。
【００１６】
一実施形態において、流体制御デバイスは、注入流体を注入流体の供給源から血栓摘出カテーテルに供給する流体ポンプを含む。流体ポンプまたは調整可能なバルブは、血栓摘出カテーテルへの注入流体の流量を循環的に変えるように適合され得る。
【００１７】
別の実施形態において、血栓摘出カテーテルは、位置決めバンドの注入管腔と連絡する１対の注入チャンネルを含む無傷性先端部と、高圧力チューブの曲がった部分を受け取る貯蔵器とを含む。貯蔵器は、切断窓を規定する上部開口部を有する。
【００１８】
別の実施形態において、注入チャンネルは、高圧力チューブの曲がった部分の遠位へ延在し、先端部において注入流体の長手方向または横方向の注入を可能にする。
【００１９】
別の実施形態において、無傷性先端部は、中央キャビティと注入チャンネルとの間において流体的連結を可能にするためのマイクロチャンネルを有する。マイクロチャンネルは、中央キャビティと注入チャンネルとを分離する壁の開口であるか、または、無傷性先端部の表面の凹部によって形成された開放チャンネルである。
【００２０】
別の実施形態において、血栓摘出カテーテルシステムは、血栓摘出カテーテルを受け取るように寸法を合わせられた誘導管腔を規定する誘導カテーテルと、近位バルーンと、遠位バルーンとをさらに含む。
【００２１】
別の実施形態において、近位バルーンと遠位バルーンとの間の誘導カテーテルの一部分は、正弦波の形状を有し、血栓摘出カテーテル内へ閉塞物質の吸引を可能にする複数の開口部を規定する。
【００２２】
なお別の実施形態において、血栓摘出カテーテルシステムは、近位バルーンと遠位バルーンとの間の可撓性である誘導カテーテルの一部分を含み得、その一部分は、血栓摘出カテーテルと接触する脈管から閉塞物質の吸引を可能にする複数の開口部を規定する。誘導カテーテルの一部分の可撓性は、一旦血栓摘出カテーテルが誘導カテーテル内へ挿入されると、誘導カテーテルが正弦波の形状であるように、血栓摘出カテーテルに与えられた正弦波の形状が誘導カテーテルによってとられるようものである。
【００２３】
一実施形態において、センサーが、身体管腔内の圧力を測定するように位置決めされる。センサーは、流体制御デバイスの動作を制御するために、流体制御デバイスに接続され得る。
【００２４】
一実施形態において、再循環チャンネルは、排出管腔内から身体管腔内へ流体を戻すように再循環するように位置決めされる。フィルタは、再循環チャンネルの上流に位置決めされており、フィルタは、再循環チャンネル内の固体物の通過を防ぐような大きさを有している。
【００２５】
一実施形態において、排出管腔は、分割壁によって第１の排出管腔セクションと第２の排出管腔セクションとに分けられており、フィルタおよび再循環チャンネルは、第１の排出管腔セクションにおいて位置決めされる。フィルタは、第１の排出管腔セクションの１つの端部において位置決めされ、固体物を第２の排出管腔セクション内へ方向付けるように角度付けられ得る。
【００２６】
一実施形態において、再循環チャンネルが提供され、排出管腔と高圧力チューブとの間に延在する。フィルタは、再循環チャンネル内に提供され、ノズル開口に隣接してサンドブラスティング効果を生成するように、小さい固体物が高圧力チューブに進入することを可能にし得る。
【００２７】
一実施形態において、閉塞物質を破壊するように構成された構造が、排出管腔内に位置決めされる。構造は、鋭い切断エッジを有する格子を含み得る。代替的には、構造は、閉塞物質を研削するように構成された回転可能なタービンを含み得る。
【００２８】
一実施形態において、血栓摘出カテーテルは、ノズル開口と排出管腔への入口との間において窓を規定する本体を含み、ケージが、窓を覆うように窓に隣接して位置決めされる。
【００２９】
本明細書に開示されるデバイスは、以下の利点のうちの１つ以上を実現するように実装され得る。血栓摘出カテーテルは、血管の中から閉塞物質を除去する高圧力水噴流を使用し、これは、機械的切断デバイスより安全であり得る。ここで開示される血栓摘出カテーテルシステムは、血栓および凝塊の時期または組織に関わらず、さまざまな凝塊（例えば、深静脈血栓（ＤＶＴ））の治療および除去に特に適している。例えば、血栓摘出カテーテルは、水噴流が凝塊を除去することを可能にすると同時に、身体管腔を保護するためのさまざまな方法で構成され得る。身体管腔は、身体管腔に対して物理的バリアを提供する、水噴流に隣接して位置決めされた特定の構造によって保護され得る。さらに、身体管腔は、切断を停止し（すなわち、水噴流をオフにする）、または流体を身体管腔内に注入するようにコントローラに信号を送るために、水噴流に隣接する身体管腔内の圧力を監視することによって保護され得る。
【００３０】
また、開示される血栓摘出カテーテルは、血液および体液が過度に排出されることを防ぐように身体管腔内の流体バランスを提供するために、注入流体を提供する。
【００３１】
さらに、高圧力流体が血栓摘出カテーテルを通して凝塊を動かすために必要な運動力を提供するので、血栓摘出カテーテルを通して身体管腔の外へ凝塊を伝送する別個の手段は必要がない。なおさらに、開示される血栓摘出カテーテルは、除去された凝塊を細断するための手段を提供され、血栓摘出カテーテルを通して凝塊をよりよく送り得る。凝塊を細断するための手段は、凝塊をさらに破壊することを助けるために、細断された凝塊のより小さい物のうちの一部分を流体の流れ内に戻し得る。
【００３２】
本開示の他の特徴および利点は、以下の説明から、および請求の範囲から明白になる。
【００３３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
血栓摘出カテーテルシステムであって、該血栓摘出カテーテルシステムは、
排出管腔と注入管腔とを規定するカテーテル本体を含むカテーテルであって、該カテーテル本体は、高圧力チューブを含み、該高圧力チューブは、流体噴流を該排出管腔の遠位開口部内へ方向付けるように位置決めされたノズル開口を有する、カテーテルと、
該注入管腔の近位端部と連絡する注入流体の供給源と、
該血栓摘出カテーテルと該注入流体の供給源との間に流体的に連結されている流体制御デバイスと
を含み、
該流体制御デバイスは、該注入流体の供給源から該血栓摘出カテーテルの該注入管腔への注入流体の流量を調節するように適合されている、血栓摘出カテーテルシステム。
（項目２）
上記高圧力チューブと連絡する高圧力流体の供給源をさらに含み、該高圧力流体の供給源は、約１００ｐｓｉと約１００００ｐｓｉとの間の圧力で高圧力流体を該高圧力チューブに供給する、上記項目に記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目３）
上記カテーテル本体の遠位端部に固定された実質的に剛性の位置決めバンドをさらに含み、該位置決めバンドは、該カテーテル本体の上記排出管腔と連絡する排出管腔と、該カテーテル本体の上記注入管腔と連絡する注入管腔とを規定している、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目４）
上記高圧力チューブは、上記位置決めバンドに結合されている、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目５）
上記高圧力チューブは、上記カテーテル本体および上記位置決めバンドの上記注入管腔を通って延在する、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目６）
上記流体制御デバイスは、上記注入流体の供給源から上記血栓摘出カテーテルの上記注入管腔内への上記注入流体の流量を調節するように適合された調整可能なバルブを含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目７）
上記調整可能なバルブは、上記血栓摘出カテーテルへの注入流体の上記流量を循環的に変えるように適合されている、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目８）
上記流体制御デバイスは、注入流体を上記注入流体の供給源上記から血栓摘出カテーテルに循環的に供給する流体ポンプを含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目９）
上記血栓摘出カテーテルは、位置決めバンドの上記注入管腔と連絡する１対の注入チャンネルを含む無傷性先端部と、上記高圧力チューブを受け取る貯蔵器とをさらに含み、該貯蔵器は、上部開口部を有する、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１０）
上記注入チャンネルは、上記高圧力チューブの曲がった部分の遠位へ延在する、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１１）
上記血栓摘出カテーテルを受け取るように寸法を合わせられた誘導管腔を規定する誘導カテーテルと、近位バルーンと、遠位バルーンとをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１２）
上記近位バルーンと上記遠位バルーンとの間の上記誘導カテーテルの一部分は、正弦波の形状を有し、上記血栓摘出カテーテルへのアクセスを提供する複数の開口部を規定する、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１３）
上記近位バルーンと上記遠位バルーンとの間の上記誘導カテーテルの一部分は、可撓性であり、上記血栓摘出カテーテルへのアクセスを提供する複数の開口部を規定し、該誘導カテーテルの一部分の可撓性は、該血栓摘出カテーテルが該誘導カテーテル内へ挿入されると、血栓摘出カテーテルに与えられた正弦波の形状が該誘導カテーテルによってとられるようものである、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１４）
身体管腔内の圧力を測定するように構成されたセンサーをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１５）
上記センサーは、上記流体制御デバイスの動作を制御するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１６）
上記排出管腔内から身体管腔内へ流体を戻すように再循環するために位置決めされた再循環チャンネルをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１７）
上記再循環チャンネルの上流に位置決めされたフィルタをさらに含み、該フィルタは、該再循環チャンネル内の固体物の通過を防ぐような大きさを有している、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１８）
上記排出管腔は、分割壁によって第１の排出管腔セクションと第２の排出管腔セクションとに分けられており、上記フィルタおよび上記再循環チャンネルは、該第１の排出管腔セクションにおいて位置決めされる、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目１９）
上記フィルタは、上記第１の排出管腔セクションの１つの端部において位置決めされており、固体物を上記第２の排出管腔セクション内へ方向付けるように角度付けられている、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目２０）
上記排出管腔内に位置決めされ、かつ閉塞物質を破壊するように構成された細断構造をさらに含む。上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目２１）
上記細断構造は、鋭い切断エッジを有する格子を含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目２２）
上記細断構造は、閉塞物質を研削するように構成された回転可能なタービンを含む、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
（項目２３）
上記ノズル開口と上記排出管腔への入口との間において切断窓を規定する本体と、該窓を覆うために該窓に隣接して位置決めされた分離器とをさらに含み、該分離器は、該切断窓に進入する組織の量を最小限にするように構成されている、上記項目のいずれかに記載の血栓摘出カテーテルシステム。
【００３４】
（摘要）
血栓摘出カテーテルシステムが開示され、排出管腔、注入管腔および高圧力チューブを有するカテーテルを含む。高圧力チューブは、身体管腔内からの閉塞物質を切断する流体の高圧力噴流を形成するノズル開口を含む。ノズル開口は、吸引効果を生成する流体の高圧力噴流を排出管腔の遠位端部内へ方向付けるように位置決めされる。注入管腔は、流体噴流によって生成される吸引効果によって排出管腔を通して身体管腔から除去される流体を置換する。
【００３５】
本明細書に開示される血栓摘出カテーテルシステムのさまざまな実施形態は、図面を参照して本明細書に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルシステムの一実施形態の概略図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本明細書に開示されるシステムの一実施形態に対して、時間単位ごとの注入流体の流量を例示する図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本明細書に開示されるシステムの別の実施形態に対して、時間単位ごとの注入流体の流量を例示する図である。
【図２】図２は、図１に示されたシステムの本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの一実施形態の遠位部分の側面透視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、断面の高圧力チューブの遠位端部を有する、図２に示されたカテーテル本体の遠位端部の透視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２に示された血栓摘出カテーテルの位置決めバンドの前面透視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示された位置決めバンドの背面透視図である。
【図４】図４は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの代替的な実施形態の遠位部分の側面透視図である。
【図５】図５は、図４に示される血栓摘出カテーテルの側面断面図である。
【図６】図６は、図４のセクションライン６−６に沿ってとられた透視断面図である。
【図７】図７は、図４に示された血栓摘出カテーテルのカテーテル本体およびカテーテル先端部の遠位端部の透視図である。
【図８】図８は、図４に示されたカテーテル本体およびカテーテル先端部の側面図である。
【図９】図９は、図４に示された血栓摘出カテーテルの前面図である。
【図１０】図１０は、血栓摘出カテーテルおよび誘導カテーテルを含む本明細書に開示される血栓摘出カテーテルシステムの代替的な実施形態の側面概略図である。
【図１１】図１１は、図１０に示された詳細の示されたエリアの拡大図である。
【図１２】図１２は、図１１のセクション１２−１２に沿ってとられた断面図である。
【図１３】図１３は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの代替的な実施形態の側面図である。
【図１４】図１４は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルのなお別の実施形態の側面図である。
【図１５】図１５は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態の遠位端部の側面断面図である。
【図１６】図１６は、図１５のセクション１６−１６に沿ってとられた断面図である。
【図１７】図１７は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態の側面断面図である。
【図１８】図１８は、図１７のセクションライン１８−１８に沿ってとられた断面図である。
【図１９】図１９は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態の側面断面図である。
【図２０】図２０は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルのなお別の実施形態の側面断面図である。
【図２１】図２１は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態の側面断面図である。
【図２２】図２２は、本明細書に開示される血栓摘出カテーテルのなお別の実施形態の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本明細書に開示される血栓摘出カテーテルシステムの実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明される。同様な数字は、一部の図面のそれぞれにおいて同様または類似な構成要素を識別する。本明細書において使用されるように、用語「遠位」は、適切な使用の間に、ユーザー（例えば、臨床医）からより離れているここで開示される血栓摘出カテーテルシステムの一部分、またはそのコンポーネントを指し、用語「近位」は、適切な使用の間に、ユーザーにより近い血栓摘出カテーテルシステムの一部分、またはそのコンポーネントを指す。また、用語「管腔」は、体内の自然かまたは人工の任意の管腔（例えば、血管、血管グラフト（ｇｒａｆｔ）、瘻孔等）を含むように理解されるべきである。さらに、用語「閉塞」は、管腔の任意の部分的または全体的妨害物（例えば、血栓、粉瘤、血小板、腫瘍等）を網羅するように理解されるべきである。
【００３８】
図１は、概して１０として示される、ここで開示される血栓摘出カテーテルシステムの一実施形態の概略図である。血栓摘出カテーテルシステム１０は、血栓摘出カテーテル１２、注入流体の供給源１４、高圧力流体の供給源１６、および外科手術部位から排出される流体を受け取る貯蔵器１８を含む。注入流体の供給源１４、高圧力流体の供給源１６、および排出流体貯蔵器１８の各々は、それぞれ、適切な流体導管２０ａ〜２０ｃを介して血栓摘出カテーテル１２と連絡する。制御デバイス２２は、注入流体の供給源１４を血栓摘出カテーテル１２に接続する流体導管２０ａにおいて提供され得る。制御デバイス２２は、以下により詳細に説明されるように、血栓摘出カテーテル１２への注入流体の流量を調節するように動作可能であるポンプまたはバルブを含み得る。
【００３９】
図２〜３Ｂを参照すると、血栓摘出カテーテル１２は、カテーテル本体２４、位置決めバンド２６および高圧力チューブ２８を含む。カテーテル１２のカテーテル本体２４は、少なくとも２つの管腔を規定し、身体管腔中へのカテーテル１２の挿入を容易にするために、任意の適切で十分に柔軟な生体適合材料から（例えば、押し出しによって）形成され得る。適切な材料は、ポリマー材料、エラストマー材料（例えば、シリコーンおよび繊維材料）、または合成樹脂（例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、またはポリイミド）を含むが、それらに限定されない。一実施形態において、カテーテル本体２４は、排出管腔３０および注入管腔３２を規定する（図２Ａを参照）。排出管腔３０は、流体を排出するための管腔を規定し、流体導管２０ｃ（図１）および排出流体貯蔵器１８と流体連絡している近位端部を含む。注入管腔３２は、流体を注入するための管腔を規定し、流体導管２０ａ（図１）および注入流体供給源１４と流体連絡している。排出管腔３０が円形であるように例示され、注入管腔３２が三日月形の形状であるように例示されているが、さまざまな他の構成が、排出および注入管腔３０および３２に対して考えられる。
【００４０】
位置決めバンド２６は、カテーテル本体２４の遠位端部において支持され、それぞれ、カテーテル本体２４の排出および注入管腔３０および３２と連絡する排出および注入管腔３０ａおよび３２ａを規定する。位置決めバンド２６は、カテーテル本体２４の排出管腔３０の形状に対応する形状を有する第１の近位延長部３４と、カテーテル本体２４の注入管腔３２の形状に対応する形状を有する第２の近位延長部３６とを含む。近位延長部３４および３６は、位置決めバンド２６をカテーテル本体２４の遠位端部に摩擦的に固定するために、カテーテル本体２４の排出および注入管腔３０および３２の遠位端部の中に受け入れ可能である。代替的に、または摩擦係合に加えて、位置決めバンド２６は、接着、溶接、圧着等を用いることを含む他の締め付け技術によってカテーテル本体２４の遠位端部に固定され得る。一実施形態において、位置決めバンド２６の注入管腔３２ａは、位置決めバンド２６の排出管腔３０ａに隣接し、約１４０°、好ましく１８０°より大きなアーク（ａｒｃ）角度θに対して延在するエリアを有し得る（図１８を参照）。位置決めバンド２６は、熱可塑性プラスチック等を含むポリマー材料を含む適切な生体適合プラスチック、または、ステンレススチール、チタン等を含む適切な生体適合金属から形成され得る。
【００４１】
高圧力チューブ２８は、注入管腔３２を通して延在するように位置決めされ、閉じた遠位端部とノズル開口４０ａを規定する曲がった部分４０とを含む（図５を参照）。例示されるように、曲がった部分４０は、ノズル開口４０ａが、流体の噴流５０をカテーテル１２の長手方向軸に実質的に平行の方向で位置決めバンド２６の排出管腔３０ａ内に方向付けるように位置決めされるように、カテーテル本体２４の長手方向軸に対して横方向に位置決めされる。曲がった部分４０が、カテーテル本体２４の長手方向軸から約９０度でオフセットされているように示されたが、曲がった部分４０は、約１８０度で曲げられ得ること、およびノズル開口４０ａは、高圧力チューブ２８の遠位端部において形成され得ることが予想される。一実施形態において、高圧力チューブ２８は、金属（例えば、ニチノールまたはステンレススチール）から形成される。代替的には、高圧力チューブ２８は、熱可塑性プラスチック（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ））から形成され得る。高圧力チューブ２８は、以下により詳細に説明されるように、チューブ２８のノズル開口４０ａが位置決めバンド２６の排出管腔３０ａに関連して適切に位置決めされることを確実にするために、例えば、接着、溶接等を用いて位置決めバンド２６に固定または結合され得る。代替的には、高圧力チューブ２８は、ノズル開口４０ａと排出管腔３０ａとの間の間隔が選択的に変えられることを可能にするために、位置決めバンド２６の排出管腔３０ａに関連して摺動可能に位置決めされ得る。一実施形態において、位置決めバンド２６は、高圧力チューブ２８を受け取り、かつバンド２６に関連するチューブ２８の横の動きを最小限にするように寸法を合わせられている上部および下部凹面４６ａおよび４６ｂ（図３Ａ）を含む。
【００４２】
上に議論されたように、ノズル開口４０ａは、位置決めバンド２６の排出管腔３０ａの遠位に予め決定された距離で離間され得る。ノズル開口４０ａは、実質的に対称な円錐形噴流を生成するために、円筒形の形状であり得る（図２を参照）。一実施形態において、ノズル開口４０ａの直径は、０．００１インチと０．０１インチとの間にある。代替的には、ノズル開口４０ａは、円錐形であり、かつ、ノズル開口４０ａの入り開口部が、ノズル開口４０ａの排出開口部より大きな直径を有し得る。このような円錐形ノズル開口は、より低い流体圧力を用いる使用に対してより良く適している。上に議論され、かつ図２に示されたように、ノズル開口４０ａによって生成された流体噴流５０は、位置決めバンド２６の排出管腔３０ａ内に全部受け取られるように構成される。
【００４３】
ここで開示される血栓摘出カテーテル１２の一実施形態において、排出管腔３０ａの直径は、約０．０５０インチであり、円筒形噴流ノズル４０ａの直径は、約０．００５インチであり、ノズル開口４０ａと排出管腔３０ａとの間の間隔は、約０．００８インチである。代替的には、ノズル開口４０ａと排出管腔３０ａとの間の間隔は、約０．０６０インチである。代替的には、他の寸法は、カテーテル１２の排出管腔３０ａおよび３０を通して流体の吸引を最適化するように選択され得る。
【００４４】
図１および２を参照すると、血栓摘出カテーテルシステム１０が血管の中から閉塞物質を除去するために使用される場合、血栓摘出カテーテル１２は、標準経皮的アクセス技術を用いて患者の静脈システム内において位置決めされる。示されていないが、カテーテル本体２４および位置決めバンド２６は、患者の脈管管腔内においてカテーテル１２の配置を支援するためのガイドワイヤ孔を含むように形成され得る。代替的には、ガイドワイヤは、カテーテル１２の配置をもたらすために、注入管腔３２を通され得る。カテーテル１２が脈管管腔内において位置決めされることと共に、カテーテル１２は、カテーテル１２の遠位端部を、閉塞物質の中、またはそれに隣接して位置決めするように前進される。次に、加圧された流体（例えば、食塩水または水）が、約１００ｐｓｉから約１００００ｐｓｉまでの圧力で高圧力流体供給源１６から、流体導管２０ｂを通して高圧力チューブ２８へ供給される。代替的には、血栓溶解剤（例えば、ｔＰＡ）は、加圧された流体と混合され得る。高圧力流体は、高圧力チューブ２８を通して移動し、高圧力流体噴流５０としてノズル開口４０ａ（図５）から出る。高圧力流体噴流５０が、位置決めバンド２６の排出管腔３０ａの中を通過するとき、流体噴流５０は、排出管腔３０ａの近位における噴流内への周囲流体および閉塞物質の吸い込み（ｅｎｔｒａｉｎｍｅｎｔ）を引き起こす。開示されたさまざまなパラメータに依存して、真空が生成され、１０〜７６０ｍｍＨｇの範囲であり得る。これが発生する場合、閉塞物質は、高圧力流体噴流５０と接触するように引き抜かれて、そして切断される。切断された閉塞物質、および脈管管腔内の流体（例えば、血液）は、脈管管腔からカテーテル本体２４の排出管腔３０ａ、３０内に排出され、カテーテル１２から、導管２０ｃへ、そして排出流体貯蔵器１８内に流れる。
【００４５】
脈管管腔内において高圧力噴流５０によって生成される吸引効果の結果として脈管管腔から除去される流体を置換するために、カテーテル本体２４の注入管腔３２を通して注入流体供給源１４から流体が脈管管腔内へ供給または注入される。注入管腔３２は、以下に説明されるように、脈管管腔内へ血栓溶解剤または造影剤を導入するためにも使用され得る。一実施形態において、食塩水であり得る注入流体は、高圧力噴流５０によって注入管腔３２の遠位端部に隣接する脈管管腔の中において生成される負の圧力によって、注入管腔３２の中へ受動的に引き抜かれる。このような実施形態において、注入流体供給源１４をカテーテル１２に接続する流体導管２０ａにおいて位置決めされ得る制御デバイス２２は、カテーテル１２への注入流体の流量を制御するように選択的に動作され得る調整可能なバルブを含み得る。このような実施形態において、カテーテル１２の注入管腔３２に供給される流体の流量は、閉塞物質を破壊することを支援するために、調整可能なバルブによって循環的に変えられ得る。具体的には、注入管腔３２を通して供給される流体の流量を循環的に変えることによって引き起こされる流体の脈動は、閉塞物質を細断または破壊することを助け得る。他の受動的に実施形態において、制御デバイス２２は、存在しない場合もあり、注入流体供給源１４内の流体は、脈管管腔内において生成される真空によって自由に動かされ得る。
【００４６】
代替的な実施形態において、制御デバイス２２は、カテーテル１２の注入管腔３２に注入流体の加圧された流れを提供するためのポンプ（例えば、ギアポンプまたは蠕動ポンプ）を含み得る。このような実施形態において、カテーテル１２の注入管腔３２に供給される流体の流量は、前述のように、閉塞物質を破壊することを支援するために、循環的に変えられ得る。カテーテル１２の注入管腔３２に供給される流体の流量を循環的に変えることは、脈管管腔の壁が高圧力噴流５０と接触するように引き抜かれる可能性も最小限にし得る。流量の循環的変動は、図１Ａ〜１Ｂに示されるように、正方波または正弦波の形状であり得、０．５〜２．０Ｈｚの範囲の周波数を有し得る。
【００４７】
図１を参照すると、制限器２３は、カテーテル１２の排出管腔３０を排出流体貯蔵器１８に接続する流体導管２０ｃにおいて提供され得る。制限器２３は、流体導管２０ｃを圧縮または圧着する機械的デバイスを含み得る。代替的には、他の可変制限器デバイスが、流体導管２０ｃ内に組み込まれ得る。制限器２３は、高圧力流体噴流５０によって生成される吸い込みによって吸引される流体の量を選択的に変えるように機能し、従って、排出管腔３０の遠位端部において生成される真空の制御を可能にし得る。一実施形態において、制限器２３は、時間にわたって制限を周期的に変化させるように選択的に動作され得る。代替的に、流れメーター（示されていない）は、貯蔵器１８に取り付けられた流体導管２０Ｃにおいて吸引される流体の流量を測定するために提供され得る。制限器２３は、注入管腔３２において流体流量を整合させるために、排出管腔３０における流体流量を制御するように動作され得る。
【００４８】
一実施形態において、圧力センサーは、身体管腔から吸引される流体の体積と身体管腔の中に注入される流体の体積とのバランスを取ることを支援するために、血栓摘出カテーテル内において一体化される。図２を参照すると、１つ以上のセンサー８０ａ〜ｃは、血栓摘出カテーテル１２のさまざまな位置において（例えば、高圧力チューブ２８において（８０ｃ）、位置決めバンド２６の前面において（８０ｂ）、および／または位置決めバンド２６の外側表面において（８０ａ））位置決めされ得る。代替的に、センサーは、血栓摘出カテーテル１２における他の外部または内部位置において位置決めされ得る。一実施形態において、センサーは、小型ファイバー光学センサー（例えば、Ｆｉｓｏ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，  Ｉｎｃ．またはＯｐｓｅｎｓ，Ｉｎｃ．によって製造されたそれ）である。代替的には、他のタイプの圧力センサーが、血栓摘出カテーテルによって治療される身体管腔内において圧力を測定するために使用され得る。センサーの位置は、カテーテル１２の遠位端部にすぐに隣接する圧力ではなく、身体管腔内の圧力の正確な測定を提供するように選択されるべきである。従って、センサー配置の最良箇所は、排出管腔３０ａ、３０の遠位端部から離間された位置であり、特に、カテーテル１２の中へ、およびその外への流体の流れから保護される位置であり得る。
【００４９】
代替的に、センサー８０は、カテーテル１２の管腔内において、または、カテーテルの付属品（例えば、ガイドワイヤまたは別個の誘導カテーテル）において位置決めされ得る。加えて、別個の圧力監視管腔（示されていない）がカテーテル１２において提供され得る。圧力監視管腔は、身体管腔内の流体の圧力を監視するために、身体管腔と連絡し、かつ体の外部の歪みゲージ等と連絡する。センサーがカテーテル１２の流出管腔（例えば、排出管腔３０）内において位置決めされる場合、排出管腔内の圧力ではなく、身体管腔内の圧力を反映する読みを得るために、圧力測定を行う前に管腔を通る流れが停止されなければならないことが留意される。このような実施形態において、流れ制限器２３は、身体管腔内の圧力の周期的測定を可能にするために、流れを循環的に停止するように使用され得る。
【００５０】
身体管腔内の圧力を測定するための圧力センサーを提供する目的は、排出管腔３０を通して身体管腔から除去される流体の体積と、注入管腔３２を通して身体管腔内に注入される流体の体積との間のバランスを維持するためである。使用時、カテーテル１２を動作させる前に、管腔圧力は、管腔内のベースライン圧力を確立するために測定される。その後、高圧力流体は、噴流５０が排出管腔３０ａ、３０内に通過するように高圧力チューブ２８を通して供給される。噴流５０が排出管腔３０ａ、３０内に通過するとき、ベンチュリー効果が生成され、排出管腔３０ａの周りかつ身体管腔内において真空を起こすことにより、閉塞物質を含む流体が、排出管腔３０、３０ａ内に引き抜かれる。圧力センサー８０が、身体管腔内の圧力が閾値圧力より下（例えば、管腔ベースライン圧力の９０％）に降下したことを感知する場合、信号が、注入管腔３２を通して注入を開始するように提供される。第２の閾値圧力（例えば、ベースライン圧力の１０５％）に達する場合、信号が、注入を停止するように提供される。注入を開始および停止するプロセスは、公知の流体制御デバイスを用いて自動に制御され得る。代替的には、センサーは、カテーテル１２への流体とカテーテル１２からの流体とのバランスを取るために、制御デバイス２２または制限器２３を動作させるように使用され得る。
【００５１】
前述の血栓摘出カテーテル１２は、急性〜半急性の閉塞物質の除去に最もよく適しているが、カテーテル１２は、脈管管腔内からの（慢性凝塊を含む）全タイプの閉塞物質を除去することが完全に可能である。脈管管腔からの全タイプの閉塞物質を除去するために、カテーテル１２の遠位端部は、閉塞物質がカテーテル１２の遠位端部に隣接して位置決めされることにより、閉塞物質が噴流５０内に引き抜かれ、切断され、細断され得ることを可能にするように、閉塞物質内に押し込まれる必要がある。
【００５２】
図４〜８を参照すると、脈管管腔が、脈管管腔の中へのカテーテル１２の挿入またはその中においてカテーテル１２の操作の間に損傷され得る可能性を最小限にするために、カテーテル１２は、無傷性先端部６０を嵌め合わされ得る。無傷性先端部６０は、本体６２を含み、本体６２は、遠位端部が鈍い表面６４を規定するように、本体６２の近位端部から本体６２の遠位端部に向かって減少する高さおよび幅を有する。代替的には、本体６２の遠位端部は、カテーテル１２がより閉塞物質に進入することを可能にするために、より鋭い場合もある。本体６２は、中央キャビティ６６と、閉塞物質を受け取る上部開口部または切断窓６８と、位置決めバンド２６の注入管腔３２ａおよびカテーテル本体２４の注入管腔３２と連絡する１対の注入チャンネル７０とも規定する。注入チャンネル７０は、囲まれた部分７０ａと開放部分７０ｂとを含み得る。注入チャンネル７０は、各々、ノズル開口４０ａと概して長手方向に整列される開放部分７０ｂの近位端部と、ノズル開口４０ａの遠位に延在する遠位端部とを有し得る。無傷性先端部６０の注入チャンネル７０の遠位開口部は、長手方向（図７〜９に示される）または横方向（示されていない）であり得る。
【００５３】
無傷性先端部６０は、接着、溶接等を含む任意の公知の締め付け技術を用いてカテーテル本体２４の遠位端部に固定される。先端部６０がカテーテル本体２４に固定される場合、高圧力チューブ２８の曲がった部分４０は、ノズル開口４０ａが位置決めバンド２６の排出管腔３０ａと整列されるように無傷性先端部６０の中央キャビティ６６内において位置決めされる。
【００５４】
無傷性先端部６０は、ここで開示される血栓摘出カテーテル１２にいくつかの利点を提供する。特に、無傷性先端部６０のテーパー状の構成は、閉塞物質内にカテーテル１２の遠位端部を位置決めすることを支援し、高圧力噴流５０内の閉塞物質の位置決めを容易にし得る。加えて、ノズル開口４０ａに隣接する長手方向位置、またはその遠位の長手方向位置での無傷性先端部６０の側壁に沿う注入チャンネル７０の構成および位置決めは、カテーテルの無傷性先端部６０に隣接する脈管管腔内に流体の再循環パターンを生成し得、そのパターンは、頑強な閉塞物質内へのカテーテル１２の進入と、脈管管腔から閉塞物質の除去とを支援する。さらに、無傷性先端部６０のテーパー状の構成は、閉塞物質が切断窓６８内に進入することをさらに可能にし得る。具体的には、無傷性先端部６０が閉塞物質内に押し入り、閉塞物質が無傷性先端部６０の傾斜面に沿って移動するとき、閉塞物質の任意の弾力性は、無傷性先端部６０に対して後ろへ押し返され、従って切断窓６８内に押し入る。
【００５５】
図７の仮想線で示される代替的な実施形態において、１つ以上のマイクロチャンネル８２は、注入チャンネル７０とキャビティ６６との間において先端部６０の本体６２内に提供され得る。マイクロチャンネル８２は、注入流体がカテーテル本体２４の注入管腔３２と無傷性先端部６０の中央キャビティ６６との間に流れる経路を維持する。無傷性先端部６０が、チャンネル７０が塞がれるように閉塞物質内において位置決めされる状態において、マイクロチャンネル８２は、流体が、無傷性先端部６０内において注入管腔３２、３２ａと中央キャビティ６６との間に循環することを可能にする。代替的には、マイクロチャンネル８２は、無傷性先端部６０の外側表面に沿って形成され、注入チャンネル７０と切断窓６８との間において延在し得る。
【００５６】
別の実施形態において、無傷性先端部６０は、中央キャビティ６６と注入チャンネル７０との間の流体的連結を可能にするためのマイクロチャンネル８２を有する。マイクロチャンネル８２は、中央キャビティ６６と注入チャンネル７０とを分離する壁の開口であるか、または、注入チャンネル７０と切断窓６８との間において無傷性先端部６０の表面での凹部によって形成された開放チャンネルである。
【００５７】
図１０〜１２を参照すると、誘導カテーテル１００は、脈管管腔１０２（図１０）内において血栓摘出カテーテル１２を位置決めすることを支援するために使用され得る。一実施形態において、誘導カテーテル１００は、誘導カテーテル本体１０４、近位バルーン１０６および遠位バルーン１０８を含む。誘導カテーテル本体１０４は、ナイロン、ポリウレタン、またはエラストマー（例えば、ＰｅＢａｘ（登録商標））から形成され得、ステンレススチールまたはニチノールのような補強材料を含み得る。誘導カテーテル本体１０４は、血栓摘出カテーテル１２を受け取るように寸法を合わされた誘導管腔１１０と、近位バルーン１０６を膨張／収縮させる膨張管腔１１２と、遠位バルーン１０８を膨張／収縮させる膨張管腔１１４と含む複数の管腔を含む。誘導カテーテル１００は、適切なサイズであり、例えば、１０Ｆまたは１２Ｆカテーテルであり得る。代替的には、単一の膨張管腔が、近位および遠位バルーン１０６および１０８の両方に提供され得る。誘導カテーテル１００は、食塩水または血栓溶解剤（例えば、組織プラスミノーゲン活性体（ｔＰＡ）、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、またはヘパリンを脈管管腔内に注入するために、追加の管腔（示されていない）も規定し得る。
【００５８】
図１０を参照すると、近位および遠位バルーン１０６および１０８の間の誘導カテーテル１００の少なくとも一部分は、正弦波の形状１１６を含む。示されるように、正弦波の形状１１６は、近位および遠位バルーン１０６および１０８の間において誘導カテーテル１００の全長において延在し得る。加えて、正弦波の形状１１６は、ＰＥＥＫ材料を熱処理することによって形成され得る。代替的には、正弦波の形状１１６を形成する他の方法が予想される。代替的には、正弦波の形状は、血栓摘出カテーテル１２に与えられ得る。このような場合、近位および遠位バルーン１０６および１０８の間の誘導カテーテル１００の少なくとも一部分は、血栓摘出カテーテル１２が誘導カテーテル１００内に挿入されるとき、正弦波の形状をとるように十分に柔軟性が高い。
【００５９】
図１２に示されるように、誘導カテーテル１００は、誘導カテーテル１００内から脈管管腔へのアクセスを提供するために、カテーテルの周りに位置決めされた一連の開口部１２０ａ〜１２０ｄを含む。
【００６０】
使用中、誘導カテーテル１００は、閉塞物質が近位バルーン１０６と遠位バルーン１０８との間に位置決めされるように、標準配置技術を用いて（例えば、ガイドワイヤを用いて）脈管管腔内に位置決めされ得る。バルーン１０６および１０８は、脈管管腔内のバルーンの間において閉塞物質を閉じ込めるように膨張され得る。その後、必要に応じて、血栓溶解剤（例えば、ｔＰＡ）は、閉塞物質を化学的に治療するために、誘導カテーテルにおいて提供された追加の管腔（示されていない）を通して脈管管腔内へ注入され得る。血栓溶解剤が、誘導カテーテルの異なる通路を通して脈管管腔内へ送達され得るが、血栓溶解剤が速度をもって閉塞物質に方向付けられるように、より小さい直径の通路を通して血栓溶解剤を注入することが有利である。
【００６１】
閉塞物質が、血栓溶解剤を用いて治療された後に、血栓摘出カテーテル１２は、誘導カテーテル１００を通して挿入され得る。図１１に例示されたように、好ましくは、血栓摘出カテーテル１２は、正弦波の形状の頂「Ｃ」から距離「Ｄ」で離間された位置において、誘導カテーテル１００内に位置決めされる。正弦波の形状の頂「Ｃ」が、脈管１０２の壁に隣接して位置決めされるので、頂「Ｃ」から距離「Ｄ」で血栓摘出カテーテル１２の遠位端部を離間することは、脈管１０２の壁が流体噴流５０（図５）内に引き抜かれる可能性を最小限にし、さらにデバイスの安全性を最大限にする。血栓摘出カテーテル１２が誘導カテーテル１００内に適切に位置決めされた後に、血栓摘出カテーテル１２は、脈管１０２から付加的な閉塞物質を除去するために、前述の方法で動作され得る。
【００６２】
誘導カテーテル１００と血栓摘出カテーテル１２とは、まず誘導カテーテルを通して血栓溶解剤を注入することなしに、一緒に使用され得ることが予想される。血栓溶解剤は、血栓摘出カテーテル１２を通して（例えば、カテーテル本体２４の注入管腔３２を通して）脈管１０２内に注入され得ることがさらに予想される。
【００６３】
図１３および１４は、概して２１２（図１３）および３１２（図１４）として示されるここで開示される血栓摘出カテーテルの代替的な実施形態を例示する。カテーテル２１２および２１３は、高圧力チューブ２２８、３２８がカテーテルの長手方向軸に対する角度のある方向で高圧力噴流２５０、３５０を排出管腔２３０、３３０内に方向付けるように構成される以外、カテーテル１２に実質的に類似している。特に、カテーテル２１２は、ノズル開口を有する高圧力チューブ２２８を含み、ノズル開口は、カテーテル２１２の長手方向軸Ｋに対する約１５度と約７５度との間の角度βを規定する軸Ｊに沿って高圧力噴流２５０を方向付ける。一実施形態において、βは、３０度と６０度との間にあり、約４５度であり得る。カテーテル２１２の構成は、閉塞物質内へのカテーテル２１２のより簡単な進入を容易にする。
【００６４】
図１４を参照すると、カテーテル３１２は、カテーテル３１２の長手方向軸Ｋに対する約９０度の角度βを規定する軸Ｊに沿って高圧力噴流３５０を方向付けるノズル開口を含む高圧力チューブ３２８を含む。カテーテル２１２および３１２の各々は、カテーテル１２内に含まれた注入管腔３２に類似する注入管腔を含むが、その注入管腔が示されていない。
【００６５】
図１５および１６は、概して４１２として示されるここで開示される血栓摘出カテーテルのなお別の代替的な実施形態を例示する。カテーテル４１２は、環状注入管腔４３２、中央排出管腔４３０および高圧力供給チューブ４２８を含む。供給チューブ４２８は、ノズル４４０ａを規定する曲がった部分４４０を含む。ノズル４４０ａは、流体の噴流４５０を排出管腔４３０の遠位端部内へ方向付けるように位置決めされる。例示されるように、カテーテル４１２は、高圧力チューブ４２８と一体的に形成され得る。示されていないが、より堅い曲がった部分４４０が、噴流４５０の射出によって引き起こされる曲がった部分４４０の偏向を防ぐために、高圧力チューブ４２８の遠位端部において提供され得る。
【００６６】
図１７および１８は、概して５１２として示される血栓摘出カテーテルのなお別の実施形態を例示する。カテーテル５１２は、排出管腔５３０、注入管腔５３２、および高圧力流体供給管腔５２８を含む。高圧力流体供給管腔５２８の遠位端部は、ノズル開口５４０ａを有する曲がった部分５４０を含む。ノズル開口５４０ａは、流体の噴流５５０を排出管腔５３０の遠位端部内へ方向付けるように位置決めされる。例示されるように、注入管腔５３２は、カテーテル本体４２４の周りに環状に位置決めされるカテーテル４１２の注入管腔４３２とは対照的に、カテーテル本体５２４において中央に配置される。
【００６７】
さまざまな管腔の異なる配向および構成以外、図１５〜１８に示された実施形態は、図１〜８に示された前の実施形態に類似して構成され、かつ動作する。注入管腔４３２、５３２における変形例は、０と３６０°との間の任意角度で排出管腔の周りの注入管腔の角度範囲を変える能力を提供する。さらに、図１７〜１８に示された注入管腔５３２は、切断噴流５５０に直接に隣接して注入を提供する。角度範囲を最大限にすることは、注入流体の再循環を最大限にする手段を確実にし、次に、身体管腔から吸引される血液の量を最小限にする。
【００６８】
図１９は、概して６１２として示されるここで開示される血栓摘出カテーテルの代替的な実施形態を例示する。カテーテル６１２は、カテーテル１２に類似して、排出管腔６３０、注入管腔６３２、および高圧力流体供給管腔６２８を規定するカテーテル本体６２４を含む。高圧力流体供給管腔６２８の遠位端部は、ノズル開口６４０ａを有する曲がった部分６４０を含む。ノズル開口６４０ａは、高圧力流体を排出管腔６３０内へ方向付けるように位置決めされる。
【００６９】
排出管腔６３０は、排出管腔６３０を第１および第２の排出管腔セクション６３０ａおよび６３０ｂに分ける分割壁６６０を含む。第１の排出管腔セクション６３０ａは、第１の排出管腔セクション６３０ａ内に吸引される流体の一部分が、矢印「Ｘ」によって示された方向で身体管腔内に再循環されることを可能にするチャンネル６６２を含む。フィルタ６６６は、固体物（例えば、閉塞物質および固体の血液コンポーネント）の第１の排出管腔セクション６３０ａ内の通過を防ぐために、第１の排出管腔セクション６３０ａへの入口おいて提供される。一実施形態において、フィルタ６６６は、第１の排出管腔セクション６３０ａに進入する流体からフィルタリングされる固体物を第２の排出管腔セクション６３０ｂ内へ方向付けるための角度で位置決めされる。排出管腔セクション６３０ａおよび６３０ｂの各々の近位端部は、図１に示されるシステム１０に対する前述のように、排出貯蔵器（例えば、貯蔵器１８）と連絡する。
【００７０】
ここで開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態は、図２０において概して７１２として示され、以下にさらに詳細に議論されるように、第２の再循環チャンネル７７０が提供される。カテーテル７１２は、排出管腔７３０、注入管腔（示されていない）、およびノズル開口７４０ａを有する曲がった部分７４０を含む高圧力流体供給管腔７２８を規定する本体７２４を含む。排出管腔７３０は、排出管腔７３０を第１および第２の排出管腔セクション７３０ａおよび７３０ｂに分ける分割壁７６０を含む。第１のフィルタ７６６が、第１の排出管腔セクション７３０ａの遠位端部において位置決めされる。第１のフィルタ７６６は、フィルタ６６６に類似して、固体物が第１の排出管腔セクション７３０ａ内に通過し、再循環チャンネル７６２を通過することを防ぐ。再循環チャンネル７６２は、第１の排出管腔セクション７３０ａに進入する流体の一部分が患者の管腔内に戻ることを可能にする。カテーテル７１２は、フィルタ７６６が角度付けられていないが、フィルタ７６６が第１の排出管腔セクション７３０ａを横切って延在することと（しかしながら、フィルタ７６６は角度付けられ得る）、第２の再循環チャンネル７７０が第２の排出管腔セクション７３０ｂから出る流体の一部分を高圧力流体供給管腔７２８内へ再循環させることとにおいてカテーテル６１２とは異なる。第２のフィルタ７７２が、再循環チャンネル７７０内に位置決めされる。一実施形態において、第２のフィルタ７２２は、流体および非常に小さい固体物（例えば、０．０００５インチより小さい）が供給管腔７２８内に通過することを可能にするメッシュサイズを有する。特に、固体物は、少なくともノズル開口の直径より１桁小さいサイズを有するべきである。固体物が高圧力流体供給管腔７２８内に通過することを可能にすることによって、サンドブラスティング（ｓａｎｄ  ｂｌａｓｔｉｎｇ）のような効果が、ノズル７４０ａから達成され、身体管腔から閉塞物質をより効率的に除去する。示されていないが、カテーテル７１２は、再循環チャンネル７７０および７６２のうちの１つのみを提供され得る。加えて、固体物を排出管腔７３０から高圧力流体供給管腔７２８に供給されることが開示されたが、固体物が高圧力流体供給源１６（図１）から直接に高圧力流体供給管腔７２８に供給され得ることが予想される。
【００７１】
図２１は、概して８１２として示されるここで開示される血栓摘出カテーテルの別の実施形態を例示する。カテーテル８１２は、排出管腔８３０および注入管腔８３２を規定し、かつ高圧力流体供給管腔８２８を有するカテーテル本体８２４を含む。高圧力流体供給管腔８２８は、高圧力流体を排出管腔８３０内へ方向付けるように位置決めされたノズル開口８４０ａを有する曲がった部分８４０を含む。
【００７２】
血栓摘出カテーテル８１２は、閉塞物質を破壊するために、排出管腔８３０における細断構造８７６を含む。これは、閉塞物質による排出管腔８３０の詰まりを防ぐことを助ける。細断構造８７６は、鋭い切断エッジ（例えば、格子または多孔板）を有するコンポーネントを含み得、このコンポーネントは、排出管腔８３０内に吸引される閉塞物質を破壊するように位置決めされる。代替的には、細断構造８７６は、排出管腔８３０を通る流体の流れに応答して回転する回転可能なタービンまたはグラインダー、または排出管腔８３０の壁において、またはその壁に沿って位置決めされた一連の研削性の突起部を含むさまざまな構成をとり得る。
【００７３】
図２２は、概して血栓摘出カテーテル９１２として示されるここで開示される血栓摘出カテーテルのなお別の実施形態を例示する。血栓摘出カテーテル９１２は、排出管腔９３０および注入管腔９３２を規定し、かつ曲がった部分９４０とノズル開口９４０ａとを含む高圧力流体供給管腔９２８を有するカテーテル本体９２４を含む。無傷性先端部９６０は、血栓摘出カテーテル９１２の遠位端部の周りに位置決めされ、ノズル９４０ａと排出管腔９３０への入口との間において窓９８０を規定する。分離器９８２（例えば、ケージまたは遮蔽構造）は、窓９８０にわたって位置決めされる。分離器９８２は、脈管の壁が流体噴流９５０と接触することによって引き起こされる脈管への損傷の可能性を最小限にするために、切断窓９８０内に引き抜かれる組織の量を最小限にする。示されていないが、分離器９８２は、分離器９８２が窓９８０にわたって選択的に位置決めされ、または窓９８０から離れて移動され得るように、カテーテル９１２の周りまたはその中において摺動可能に位置決めされ得る。
【００７４】
当業者は、本明細書に具体的に説明され、かつ添付の図面に例示されたデバイスおよび方法が限定せず、例示的な実施形態であることを理解する。１つの例示的な実施形態に関連して例示または説明された構成要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなしに、別の例示的な実施形態の構成要素および特徴と組み合わせられ得ることが予想される。例えば、図２に示された血栓摘出カテーテル１２に対して説明されているセンサー８０ａ〜８０ｃは、本明細書に説明された血栓摘出カテーテルのうちのいずれか内に組み込まれ得る。同様に、当業者は、前述の実施形態に基づいて本開示のさらなる特徴および利点を認識する。従って、本開示は、添付された特許請求の範囲によって示される以外、特定に示され、かつ説明されたものによって限定されない。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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