(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気道開存性を改善する装置であって、
患者の口腔内に配置可能な経口装置であって、該経口装置は、硬口蓋から離間した位置に該患者の舌の内側面を係合および拘束する舌拘束を有し、該経口装置は、該患者の唇から該患者の軟口蓋までの連続した真空流路を提供し、該経口装置は、該気道が該真空流路から実質的に流体的に隔離されるように真空が該真空流路を通して適用されると、該軟口蓋と、該舌および該経口装置のうちの一方または両方との間に密封を維持するように構成されている、経口装置を備える、装置。
【請求項２】
前記舌拘束は、前記舌の前部先端から該舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、前記内側面に係合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記舌は、幅を有し、前記舌拘束は、該幅の少なくとも大部分を横断して該舌に係合するように構成されており、該舌拘束は、オプションでプレートを備える、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記舌拘束は、前記硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方の点で、前記内側面に係合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記真空流路は、前記舌と前記硬口蓋との間に形成された空き領域を備える、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記空き領域は、前記軟口蓋の前面に真空を適用するように構成された開口を介して、該軟口蓋と流体連通している、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記経口装置に連結された圧力モニタおよび／または酸素測定センサをさらに備える、請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記経口装置は、前記真空流路と連通している下ポートを備え、該下ポートは、前記舌の上面に真空を適用するように構成されている、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記経口装置は、前記舌の外側面に真空を適用するように構成された外側ポートを備える、請求項１〜４および８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記経口装置は、前記真空流路と連通している後部ポートを備え、該後部ポートは、真空が適用されたときに前記舌によって封鎖されない状態が維持されるように該舌から離れる方向を向く、請求項１〜４、８および９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記患者の唇を密封して前記口腔内への漏出を阻止するための唇密封をさらに備え、該唇密封は、オプションで、該唇と前記歯との間に配置可能な密封構造を備える、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記気道を開いておくことに役立つように選択された偏向位置に、前記患者の顎を維持するように適合されている、前記経口装置に連結された顎係合構造をさらに備える、請求項１〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記経口装置はさらに、前記口腔内の該経口装置の位置を維持するように適合されたアンカ構造を備える、請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記舌拘束は、該舌拘束の前端から後端まで延在する、対向する外側縁を有し、該外側縁の少なくとも後方部分は、前記アンカ構造に固定されているか、または、
該アンカ構造は、前記患者の歯によって保持されるように適合された咬合構造を備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記真空流路と流体連通している、前記経口装置に接続可能な真空源をさらに備える、請求項１〜１４のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．発明の分野）
本発明は、概して、医療装置および方法に関する。具体的には、本発明は、閉塞型睡眠時無呼吸症またはいびきの発生率を低減するために患者の口の中に担持され得る経口装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症（ＯＳＡ）は、患者が睡眠する際に発生する、一時的な気道閉塞に起因する重篤な病状である。気道閉塞は、通常、軟口蓋および／または舌の奥と咽頭との間で発生する。患者が呼吸すると、上気道中の縮小した面積が、いびき、およびより深刻なことには、ＯＳＡを引き起こし得る。
【０００３】
ＯＳＡによって引き起こされる睡眠障害は、重度の日中の眠気、慢性疲労、頭痛、うつ、事故、怪我を引き起こし得て、特に懸念されることには、ＯＳＡは、肺に進入する酸素の量を低減して、低酸素症を引き起こし得る。次に、低酸素症は、肺高血圧症、心臓疾患、および脳卒中につながり得る。
【０００４】
多数の侵襲的および低侵襲的治療が、ＯＳＡに提案されてきた。本発明にとって特に興味深いことには、「持続的気道陽圧法」（ＣＰＡＰ）が、個人の上気道に直接、圧搾空気の連続流を送達する。陽圧は、気道の開存性を維持し、ＯＳＡと関連する虚脱を阻止する。ＣＰＡＰは、概して効果的であるものの、高レベルのノンコンプライアンスにつながってきた多数の欠点を抱えている。患者は、不快となり得るか、かさばる顔面マスクを着用しなければならず、システムは、寝付きにくくなり得る雑音を発する。ＣＰＡＰはまた、空気漏出を回避するために慎重な取り付けと、顔面の不快感とを必要とするため、および睡眠中にマスクが容易に取り外され得るため、使用しにくい。また、喉の痛み、喉および目の乾き、頭痛、およびマスクによる皮膚発疹等の、多数の不快な副作用が頻繁に発生する。これらの問題は、ＣＰＡＰ療法の高レベルのノンコンプライアンスをもたらしてきた。
【０００５】
ＣＰＡＰに優る改良として、典型的には、気道の奥から舌の後方部分を持ち上げるために、舌を前方に引っ張るように、唇またはそのすぐ後で、患者の口の前方端に陰圧を適用することが提案されてきた。例えば、特許文献１、特許文献２、および特許文献３を参照されたい。理論上は有望であるが、実践では、特に、患者が仰向けに寝ており、重力が舌を後方に引っ張っている時に、舌の基部を上昇させて患者の気道を開けるように、舌の先端の領域で真空を適用することは非常に困難である。舌は、有意な質量を伴う、比較的大きくて柔軟な器官であり、先端の比較的狭い表面積上に真空を適用することは、しばしば、重力に逆らって舌の奥を上昇させるのに効果的ではなくなる。口の中の湿った柔軟な組織は、多少自己密封性であり、この効果は、陰圧の伝搬を阻止する傾向があり、それにより、適用点付近の比較的狭い面積に陰圧を閉じ込める。したがって、単に、舌の前部先端付近の場所で真空を適用することは、この場所より後方で硬口蓋に対して舌を引き上げる傾向があり、通常は直接真空が最大有効性のために必要とされる、口腔の奥へ向かって、この接触領域を通した真空の伝搬を制限する、密封を生成する。
【０００６】
ＣＰＡＰに優る別の改良として、軟口蓋および舌の後方部分等の、口の後方組織と直接接触して、種々の装置を設置することが提案されてきた。これらのアプローチの主要な不利点は、舌の後方域付近のある組織との接触が、咽頭反射を誘発する場合があり、いずれの場合でも、口のはるか奥でのそのような装置の存在が不快となり得ることである。
【０００７】
これらの理由により、閉塞型睡眠時無呼吸症およびいびきを治療するための代替的で改良型の方法および装置を提供することが望ましいであろう。方法および装置は、非侵襲的であり、いずれの手術または永久埋込型構成要素も必要とするべきではない。加えて、方法および装置は、患者の睡眠障害が最小化されるように快適かつ静かな構成要素により、低侵入的となるべきである。さらに、方法および装置は、咽頭反射を誘起する口腔の部分に接触することを回避するべきである。方法およびシステムはまた、実施しやすく、睡眠中の患者の気道の開存性を有意に改善するのに効果的となるべきである。これらの目的のうちの少なくともいくつかは、以降で説明される本発明によって達成される。
【０００８】
（２．背景技術の記述）
睡眠時無呼吸症およびいびきを治療するための経口および外部装置は、特許文献３、特許文献２、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７、ならびに特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、および特許文献１９、ならびに非特許文献１において説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／０２７７８１８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／１６６９２８号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００５／１６６９２９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００８／０１８８９４７号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０２７７８１８号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００８／０２１６８４３号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００８／０２１０２４４号明細書
【特許文献８】米国特許第７，１８２，０８２号明細書
【特許文献９】米国特許第７，０７３，５０６号明細書
【特許文献１０】米国特許第７，０７３，５０５号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，９５５，１７２号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，８７７，５１３号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，４９４，２０９号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，９５７，１３３号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，４６５，７３４号明細書
【特許文献１６】米国特許第４，６７６，２４０号明細書
【特許文献１７】米国特許第４，３０４，２２７号明細書
【特許文献１８】米国特許第４，１６９，４７３号明細書
【特許文献１９】米国特許第３，１３２，６４７号明細書
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】Ｔｈｅ  ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ａ  ｎｏｎ−ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｆｏｒ  ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  ｓｌｅｅｐ  ａｐｎｅａ：ｔｈｅ  ｔｏｎｇｕｅ  ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ２４８  （１９８２）
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、下より上側に空き領域または空間を作成し、空き領域内で陰圧を適用することによって、患者の気道開存性を改善するための方法およびシステムを提供する。空き領域は、陰圧が作用してもよい軟口蓋に対面する、開口を作成する。陰圧は、咽頭から軟口蓋を引き離すように、および通常、咽頭から舌の後方部分も引き離すように、作用する。空き領域はまた、陰圧がその自由表面に作用し続けている間、軟口蓋がその中に移動してもよい、空間を作成する働きをしてもよい。このように、軟口蓋および舌後部は、咽頭反射を引き起こす場合のある方法で組織に接触せずに、前方に押し進められる。軟口蓋と、随意で舌とを、順方向または前方向に移動させることによって、呼吸を改善するように、口蓋および舌の後ろの気道の開存性が強化される。通常、陰圧が適用されている間に、患者の唇は、空き領域の中への空気の進入を阻止するように閉鎖または密封される。加えて、陰圧の適用は、通常、空き領域から気道を実質的に流体的に隔離するシールを作成するように、軟口蓋を引き寄せて、舌後部または装置自体と部分的または完全に接触させる。そのように、所望の陰圧は、空き領域内で陰圧を維持するために必要な最小空気または流体流とともに、領域内で維持されてもよい。流体流が最小化されるため、この治療法は、非常に静かでエネルギー効率が良くなり得る。
【００１２】
本明細書で使用されるような、「上方」とは、口腔の最上部（または頭頂部）に向かった方向を指し、「下方」とは、上方向とは反対の方向を指し、「前方」は、口腔または唇の正面に向かった方法を指し、および「後方」は、前方向とは反対の、口腔および気道に向かった方向を指す。「開存性」および「気道」とは、鼻腔から、軟口蓋および舌の後部の概して後ろに位置する気管の中へ通じる、気道の開放または開通を指す。気道開存性を改善するために、気道は、通常の睡眠周期である期間にわたって、断続的または一時的に、完全または部分的に閉塞されてもよいが、気道は、患者の未治療状態であるよりも、開いているか、または部分的に開いている。「軟口蓋の上部分」とは、硬口蓋に接続する端から、軟口蓋の自由下方先端に向かって約１／３〜１／２の点まで、下方に延在する軟口蓋の上部分を指す。舌の「内側領域」または「内側面」という語句は、患者の舌の前部先端から実質的に後方に、および咽頭反射を開始する領域の直前または前方に離間している、舌の上面を指す。患者によって異なる場合があるが、内側領域は、概して、舌の前部先端と舌の後端（後端は、口腔内の最後部である舌の上の場所である）との間に延在する、舌の上面の中央３分の１となり、すなわち、内側面は、通常、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３、より好ましくは、少なくとも約１／２である、舌の面積を含む。好ましくは、内側領域は、硬口蓋の前端と後端との間の中間より後方にある舌の上の面積を含む。「空き領域」という語句は、本発明の方法および装置によって障害物を除去される、舌より上側の空間または体積を指す。障害物の除去は通常、舌が空き領域の中へ上昇して、維持されている陰圧を妨害することを制約するように、典型的には、舌に係合し、口腔内で固着される、部材または要素を使用して、舌の上面に対する表面に係合することによって、達成される。「真空」という用語および「陰圧」という語句はそれぞれ、典型的には、制御された吸引によって空き領域の中で維持される、完全または部分真空を指し、その場合、圧力は、主に局所大気圧以下で５ｃｍＨ２Ｏから１５０ｃｍＨ２Ｏまでの範囲で維持される。「咬合面」は、患者が上下の歯を咬み合わせると上下の歯が接触する、平面である。
【００１３】
本発明の第１の具体的側面では、患者の気道開存性を向上するための方法は、口腔内で口蓋より下側に空き領域を維持するように、患者の舌の内側面を拘束するステップを含む。陰圧は、軟口蓋の後ろで気道を開くように、空き領域内で適用される。典型的には、適用された陰圧は、舌に対して軟口蓋の後方部分を閉鎖して、軟口蓋を前方へ引き寄せ、それは順に、軟口蓋の後ろで気道を開く。舌に対して軟口蓋を閉鎖することによって、空き領域内で適用される陰圧をより容易に維持することができ、かつ咽頭で気道を開くのに役立つように、軟口蓋組織および舌後部組織の両方をより容易に順方向に引き寄せることができるように、口腔の後部が少なくとも部分的に密封される。口腔の正面もまた、空気が口腔に進入することを阻止するために、少なくとも部分的に密封されてもよい。これは、上下の唇の間に密封構造を提供することによって、および／または唇と歯との間に密封構造を提供することによって、促進されてもよい。
【００１４】
患者の舌の内側面を拘束することは、種々の方法で達成されてもよい。典型的には、舌拘束は、舌を押下するか、または（口腔上壁に対して）低下あるいは押下構成で舌を維持して、口蓋より下側かつ舌より上側に所望の空き領域を提供するように、内側面に対して係合される。典型的には、拘束は、平坦またはアーチ状の構造を有し、舌に係合する略凹面を有してもよい。舌は、典型的には、咽頭反射応答領域より前方の点で係合され、陰圧は、空き領域内で、または空き領域に隣接して、空き領域に近接して配置される真空源を使用して適用される。典型的には、真空源は、口腔内の空き領域からの空気および流体の分散型吸引を可能にする、複数のポートまたは開口を有する。しばしば、プローブ、舌拘束の複数部分、または以下で説明される他の構造の複数部分は、再度、空き領域内の吸引の分布を改善するために採用されてもよい。通常、分散型陰圧または吸引ポートは、空き領域内の所望の陰圧が達成されることを確保するために、空き領域内に、または口腔の後方部分に隣接して配置される。これは、真空源が、口腔の前方領域中で、典型的には唇の後ろで、概して前歯の領域中で配置されてもよい、従来技術とは対照的である。陰圧または吸引ポートはまた、舌の側面等の、口の他の後方部分に陰圧を適用するように配置されてもよい。そのようなポートは、口の柔軟組織によって少なくとも部分的に密封することができる、口腔後部の中へ陰圧を適用することによって、舌および軟口蓋の複数部分を前方へ押し進めるのに役立ってもよい。種々の場所で異なるレベルの陰圧を適用することが有利であってもよい。
【００１５】
気道開存性を改善するためのこれらの方法の好ましい側面では、舌の残りの部分は、典型的には拘束されず、空き領域内で適用される陰圧のレベルは、快適性のために、効率性を改善するように、または他の目的で、調整されてもよい。加えて、長期間吸引にさらされた後に乾燥する場合がある口腔を加湿するために、水、加湿空気、または同等物等の流体を送達することが望ましくてもよい。流体は、典型的には、陰圧の適用中に送達されるが、適用の前、後、および他の時に送達することもできる。他の場合においては、口が湿りすぎている場合があり、唾液または粘液等の流体が蓄積し、その場合、おそらく別個の陰圧ラインを通して、口腔内で蓄積する流体を吸引することが望ましいであろう。蓄積した流体の吸引は、患者が睡眠中に飲み込む必要性を低減し、上記で説明されるように、空気等の口腔への追加流体の送達によって補助されてもよい。
【００１６】
本発明の第２の具体的側面では、気道開存性を改善するための方法は、患者の口腔内にアンカ構造を配置するステップを含む。アンカ構造は、典型的には、患者の舌の内側面に係合して、口蓋より下側に空き領域を維持する、舌拘束を携持するか、あるいは舌拘束に連結される。陰圧は、口腔の空き領域に近接して配置される真空源によって適用され、その場合、陰圧は、舌に対して軟口蓋の後方部分を閉鎖し、舌を前方に引き寄せる。しばしば、アンカ構造が適正に適所にある時に、真空源が空き領域に近接して配置されるように、少なくとも１つの真空源がアンカ構造に連結されるか、または一体化している。代替として、少なくとも１つの真空源は、アンカ構造とは別に配置することができ、その場合、典型的には、別個のプローブまたは他のアセンブリとして形成される。
【００１７】
アンカ構造は、患者の歯で患者によって担持される、咬合構造を備えてもよい。典型的には、咬合構造は、歯の間に担持される、少なくとも１つの咬合面と、咬合構造が口の中にある時に口腔を密封するのに役立つ、唇密封とを備える。代替として、咬合構造は、歯を受容するとともに、咬合構造が口の中にある時に口腔を密封するのに役立つ、上下歯受容チャネルを備えてもよい。そのような咬合構造の代替案として、アンカは、アンカを定位置で担持して空き領域を維持するように、硬口蓋（口蓋）に対して係合して担持される、硬口蓋係合面を備えてもよい。
【００１８】
陰圧は、種々の方法で適用されてもよく、通常、アンカの中プレナムネットワークを通して、または別個の真空源あるいはプローブを通して、適用される。通常、プレナムは、例えば、少なくとも舌拘束を通って延在し、アンカ構造の中に存在する。代替として、または加えて、プレナムは、咬合構造を通って延在することができ、または他の実施形態では、アンカとは別に形成することができる。なおもさらなる実施形態では、プレナムネットワークが、そうでなければ口の柔軟組織によって密封されてもよい口腔の面積より後方に、陰圧を分布させることができるように、プレナムネットワークは、舌の少なくとも１つの側面の下方に、かつ略後方向に、口腔内で横方向に延在するように構成される。
【００１９】
本発明の第３の具体的側面では、経口装置は、唇密封を有するアンカ構造を備える。舌拘束は、唇密封が患者の唇に対して配置されると拘束が舌の内側面に係合するように、アンカ構造に連結される。プレナムまたは他のネットワーク、あるいは舌の内側面より上側の領域中で陰圧を適用するための手段もまた、アンカ構造および舌拘束が適所にある時に舌の後方領域上で、下方および前方に軟口蓋を引き寄せるために提供される。
【００２０】
経口装置の好ましい側面では、唇密封は、歯と唇との間に配置されるように構成され、随意で、閉鎖前方端および開放後方端を有するＵ字形フレーム等の、咬合構造を備え、より典型的には、唇密封がフレームの閉鎖前方端に配置される、Ｕ字形フレームを画定する一対の咬合面を備える。代替として、咬合構造は、Ｕ字形フレームを画定する、上下歯受容チャネルを備えてもよい。唇密封は、加えて、または代替として、上唇と下唇との間に配置されるように構成されてもよい。咬合構造の代替案または追加として、経口装置は、硬口蓋係合面を備えてもよい。硬口蓋係合面は、舌に対して舌拘束を担持し、陰圧が適用される空き領域を形成するために、硬口蓋に係合するように構成される。
【００２１】
舌拘束はまた、種々の構成を備えてもよい。典型的には、舌拘束は、アンカ構造の後方部分を横断して横方向に配置される、プレートであってもよい。プレートは、舌を覆って延在し、下方向に力を適用するように構成される、アーチを備えてもよい。
【００２２】
陰圧適用手段はまた、多種多様な構成を有してもよいが、典型的には、少なくとも１つの真空ポートを含み、通常は、アンカ構造、舌拘束、または装置の他の部分のうちのいずれか１つ以上にプレナムネットワークを含む。具体的には、陰圧プレナムは、舌拘束の中、咬合構造の中、アンカ構造の中、ほとんどの場合は、陰圧を引き込むことが所望される、空き領域の底部に配置される舌拘束の中に存在してもよい。陰圧プレナムはまた、アンカに取り付けられるか、あるいは連結される、別個の構造の中に形成することもでき、そのような別個の構造は、典型的には、口腔の中へ下方に延在し、より典型的には、下のいずれか一方または両方の側面上に延在する。当然ながら、多くの場合では、陰圧源への空き領域の暴露を最大化するために、アンカ構造、咬合構造、舌拘束、ならびに別個の構成要素の中に形成されたプレナムを有することが望ましいであろう。陰圧ポートまたはプレナムはまた、気道から口腔組織をさらに引き離すために、舌の後方部分の側方の空間に直接延在してもよい。
【００２３】
本発明の第４の具体的側面では、陰圧適用手段に接続可能な真空源と組み合わせて、概して上記で説明されるような経口装置を含む、システムが提供される。真空源は、典型的にはポンプを備え、その場合、ポンプと陰圧プレナムまたは経口装置の中の他の手段との間に、可撓管が提供される。システムはさらに、経口装置上に存在する圧力センサと、真空源内にあるか、または真空源に接続可能な圧力コントローラとを備えてもよく、それにより、所望の真空レベルが口腔中の空き領域内で維持されてもよい。他の具体的な制御およびポンプ機能を以下で詳細に説明する。
【００２４】
本発明の第５の具体的側面では、空き領域が口腔内で口蓋より下側に作成されることを要求しない、方法および装置が提供される。装置は、アンカ構造と、舌の後方領域の側方にある少なくとも１つの領域に直接、陰圧を適用するための手段とを備える。上記で説明されるように、舌のいずれか一方または両方の側面で真空源を整合させる、種々のプレナム構造のうちのいずれかが、好適となる。方法は、軟口蓋の後ろで気道を開くように、口腔内で舌の後方部分の側方にある、少なくとも１つの領域に陰圧を適用するステップを含む。随意で、口蓋より下側の空き領域が開放されてもよく、気道の開放を強化するように、その中で陰圧が適用されてもよい。
【００２５】
本発明のさらなる側面では、患者の気道開存性を改善するための方法は、口腔内に経口装置を設置するステップであって、経口装置は、舌の内側面に係合する舌拘束を有し、舌拘束は、硬口蓋から離間した位置で内側面を拘束し、それにより、連続した真空流路が唇から軟口蓋まで延在する、ステップと、気道が真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、軟口蓋が舌および経口装置の一方または両方に対して密封を形成するように、真空流路を通して軟口蓋に直接、真空を適用するステップとを含む。
【００２６】
舌拘束は、真空流路が閉塞されるように、真空が適用された時に、舌が上向きに引き上げられて硬口蓋の後方部分と接触できないように選択される面積を覆って、舌に係合し、舌を拘束する。舌が軟質かつ柔軟であるため、舌と口蓋との間の真空の適用は、空き領域が所望される場所で物理的に拘束されない限り、硬口蓋に対して舌を引き上げる。このように拘束されなければ、この舌と口蓋との間の接触は、この接触領域を通して軟口蓋に向かった真空の伝搬を制限する、密封を生成する。したがって、軟口蓋に真空力を効果的に適用するために、特に軟口蓋の領域中で空き領域を維持しなければならない。これは通常、舌がその前部先端より実質的に後方の領域中で係合されることを要求する。ほとんどの実施形態では、舌拘束は、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、内側面に係合する。好ましくは、舌拘束は、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方の点で、内側面に係合する。舌拘束は、軟口蓋に接合する、硬口蓋の後端より２０ｍｍほど後方で、舌に係合してもよい。随意で、舌拘束は、舌の前部先端に係合するように、前歯またはその付近へと前方に延在してもよいが、代替として、舌拘束は、舌の内側面のみに係合するように、前歯から後方に離間してもよい。横方向に、舌拘束は、好ましくは、舌の幅の少なくとも大部分に係合し、かつ拘束するように適合される、形状およびサイズを有する。ほとんどの実施形態では、舌拘束は、患者の臼歯の間の空間の実質的全体にまたがる。代替として、舌拘束は、舌の側面積が拘束されないままで、舌の中間部分のみに係合するように、または中間部分が拘束されずに、舌の外側部分のみに係合するように構成されてもよい。
【００２７】
経口装置は、真空流路を機械的に強化して、それが口腔の正面から軟口蓋まで連続的であることを確実にする。いくつかの実施形態では、装置自体が、真空流路の実質的全体または大部分に沿って組織に係合して、それを開いておく。他の実施形態では、装置は、真空流路の後方部分に沿って、具体的には、真空流路全体の開存性を維持する方式で、舌の内側領域およびその後方で組織に係合する。通常、真空流路は、舌と硬口蓋との間に形成される、空き領域を備える。舌のいくつかの部分は、硬口蓋に係合してもよいが、舌の十分な部分は、口腔の正面から軟口蓋までの連続した真空流路を作成するように、硬口蓋から離間する。空き領域は、舌から離れる方向を向く開口を通して、および好ましくは、硬口蓋に向かって後方向に、軟口蓋と流体連通している。真空流路はまた、経口装置と一体化した、または連結した真空チューブ腔を備えてもよい。そのような真空チューブ腔は、歯の外側の周囲で、咬合線を通って、舌の外側縁の周囲で、または舌より下側で、真空チューブ腔の経路を指定することによって、舌の前方部分と硬口蓋との間の領域を回避する方式で、真空流路の経路を指定してもよい。そのような構成により、舌の前方部分は、軟口蓋への真空送達に影響を及ぼさずに、硬口蓋に接触してもよい。
【００２８】
方法はさらに、密封より後方の気道に陽圧を送達するステップを含んでもよい。好ましくは、陽圧は、口腔を通して送達されるが、代替として、鼻気道を通して送達することができる。
【００２９】
真空は、第１のポートが舌によって封鎖されないままであるように、舌から離れて配向される第１のポートを通して適用されてもよい。好ましくは、第１のポートは、舌の内側領域を覆って、またはそれより後方に配置され、好ましくは、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方にある。さらに、第１のポートは、好ましくは、軟口蓋の前面に直接、真空を適用するように、ある方向に配向される。通常、軟口蓋は、真空が第１のポートを通して適用されると、経口装置の後方部分に係合する。加えて、方法は、舌の上面に真空を適用するステップを含んでもよい。真空は、通常、経口装置の下ポートを通して舌の上面に適用される。真空はまた、舌の外側面または他の後部口腔組織に適用されてもよい。通常、真空は、−５ｃｍＨ２Ｏから−１５０ｃｍＨ２Ｏまでの範囲の陰圧を有する。
【００３０】
方法は、通常、真空が適用されている間に口腔に進入する空気を阻止するように、患者の唇を密封するステップを含む。唇は、唇と歯との間、唇の間、または唇の外側に密封構造を設置することによって、密封されてもよい。方法はさらに、漏出について監視するように、口腔内に圧力モニタを配置するステップを含んでもよい。
【００３１】
加えて、唾液が、真空によって口腔から吸引されてもよい。好ましくは、唾液は、口腔内で適用される真空圧力のあらゆる変動を最小化するよう吸引される。これは、真空流路と連通している通気口を使用することによって達成されてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、唾液が吸引されている間に実質的に一定の真空圧力を維持するステップを含む。
【００３２】
方法は、随意で、第１の位置に患者の顎を再配置し、真空が適用されている間に第１の位置に顎を維持するステップを含んでもよい。第１の位置は、上下の歯が相互からわずかに離れて担持される、わずかに顎が開いた位置、または、下顎がその正常な弛緩位置よりわずかに前方で担持される、前方位置であってもよい。
【００３３】
さらに別の側面では、本発明は、硬口蓋と上面との間で空き領域を維持するように、患者の舌の上面を拘束するステップであって、空き領域は、軟口蓋に向かって後方向に対面する後部開口を通して、軟口蓋と流体連通している、ステップと、気道が少なくとも部分的に開いている位置で軟口蓋を担持するように、空き領域内で陰圧を適用するステップであって、後部開口は、陰圧が適用された時に舌によって閉塞されないままである、ステップと、を含む、患者の気道開存性を改善するための方法を提供する。本発明の方法を使用して、気道は、患者の睡眠周期で短期間にわたって完全または部分的に閉塞されてもよいが、これらの期間は、患者が未治療状態であるよりも少ない。好ましい側面では、後部開口は、患者の上下の歯の間の接触面によって画定される咬合面に対して、少なくとも約４５度の角度、より好ましくは、少なくとも約９０度の角度で配置される、第１の平面にある。このように、後部開口は、気道が閉塞されていない時に、少なくとも軟口蓋の上部分に直接、陰圧を適用するように構成される。
【００３４】
舌の内側面は、通常、空き領域を作成するように、患者の口腔内に配置される舌拘束によって拘束される。通常、舌拘束は、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、内側面に係合する。通常、舌拘束はまた、硬口蓋の前端から後端までの距離の少なくとも約１／２の点で、内側面に係合する。加えて、舌拘束は、好ましくは、舌の幅の少なくとも大部分に係合し、かつ拘束するように適合される、形状およびサイズを有する。このように、空き領域および後部開口は、舌拘束によって下側で、および患者の硬口蓋または軟口蓋によって上側で画定される。空き領域は、陰圧が適用されると、少なくとも１つの下ポートが舌によって封鎖される一方で、後部開口が舌によって閉塞されないままであるように、舌と対面する舌拘束の少なくとも１つの下ポートと連通してもよい。方法の好ましい側面では、軟口蓋は、舌、舌拘束、および／または舌拘束に連結された別の構造に係合して、空き領域から気道を実質的に流体的に隔離する密封を生成する。通常、方法はまた、陰圧が適用されると、口腔を密封するのに役立つように、患者の唇に沿って唇密封を設置するステップも含む。
【００３５】
陰圧は、舌拘束に連結された、または一体化した、少なくとも１つの真空チューブ腔またはプレナムネットワークを通して適用されてもよい。真空チューブ腔またはプレナムネットワークは、代替として、舌拘束が取り付けられる咬合構造に連結されるか、または一体化してもよい。プレナムネットワークまたは真空チューブ腔はまた、舌の少なくとも１つの外側面の下方に延在してもよい。代替として、陰圧は、舌拘束とは別に口腔内で配置される、少なくとも１つの真空チューブ腔を通して適用されてもよい。
【００３６】
通常、方法は、口腔内でアンカ構造を配置するステップを含み、舌拘束は、アンカ構造に連結されるか、または一体化している。いくつかの実施形態では、アンカ構造を配置するステップは、歯の間で咬合構造を担持するステップを含む。代替として、アンカ構造を配置するステップは、定位置でアンカを担持するように、硬口蓋に対する硬口蓋係合面に係合するステップを含んでもよい。好ましくは、舌拘束は、舌の幅の少なくとも約１／２の幅を有する、プレートを備える。プレートは、その前端から後端まで延在する外側縁であって、アンカ構造に固定して取り付けられる外側縁を有してもよい。
【００３７】
方法はさらに、口腔内に配置される検出器で、口腔の密閉領域中の漏出を検出するステップ、または口腔内に配置されるセンサから気道開存性の表示を受信するステップのいずれか一方または両方を含んでもよい。この目的で、経口装置は、それに連結される１つ以上のセンサを含んでもよく、そのようなセンサは、圧力センサ、流量センサ、温度センサ、酸素測定センサ、圧電センサ、加速度計、湿度センサ、接触センサ、または他の種類のセンサを備える。
【００３８】
加えて、方法は、口腔内で蓄積する液体を吸引するステップを含んでもよい。好ましくは、液体は、口腔内のあらゆる圧力変動を最小化するように吸引される。一実施形態では、真空流路と連通している通気口が、真空流路からの液体の排除を加速するために使用されてもよい。そのような場合、方法は通常、液体が吸引されている間に実質的に一定の陰圧を維持するステップを含む。典型的には、液体は唾液である。
【００３９】
方法はまた、陰圧が適用されている間に気道に陽圧を送達するステップを含んでもよい。陽圧は、口腔を介して、または鼻気道を介して送達されてもよい。
【００４０】
他の実施形態では、方法はさらに、非偏向位置から偏向位置へと患者の顎を再配置するステップと、陰圧が適用されている間に偏向位置で顎を維持するステップとを含む。偏向位置は、患者の自然な下顎の位置より前方の位置、または、上下の顎がわずかに離れた位置であってもよい。
【００４１】
さらなる側面では、本発明は、患者の口腔内の第１の場所で第１のポートを通して第１の圧力を適用するステップと、患者の口腔内の第２の場所で第２のポートを通して第２の圧力を適用するステップであって、第２の圧力は、第１の圧力とは異なる、ステップとを含み、舌および軟口蓋は、気道が少なくとも部分的に開いている位置で担持される、患者の気道開存性を改善するための方法を提供する。
【００４２】
通常、第１の圧力は、第１のポートを通して舌に適用され、第２の圧力は、第２のポートを通して軟口蓋に適用される。典型的には、第１および第２のポートは、それぞれ、口腔内で配置可能な経口装置に連結される。第１および第２のポートは、口腔内で相互に対して移動可能であってもよい。
【００４３】
方法はまた、第１および第２の圧力が適用されている間に、舌と硬口蓋との間で空き領域を維持するように、舌を拘束するステップを含んでもよい。この場合、第１および第２のポートのうちの少なくとも１つは、通常、舌を拘束する舌拘束に配置される。加えて、気道が第１および第２のポートから実質的に流体的に隔離されるように、陰圧が適用されると、軟口蓋、舌、および／または舌拘束の一部の間で密封が作成されてもよい。
【００４４】
特定の実施形態では、第１および第２の圧力のうちの少なくとも１つは、陽圧である。陽圧は、第１のポートを通して適用されてもよく、第１のポートは、気道に陽圧を適用するように配置される。陰圧が口腔内で第２のポートを通して適用されてもよい一方で、陽圧は気道に適用される。第２のポートは、好ましくは、陰圧が適用された後に、気道から実質的に流体的に隔離される。
【００４５】
本発明のさらなる側面では、気道開存性を改善するための装置は、患者の口腔内に配置可能であり、患者の硬口蓋から離間した位置で患者の舌の内側面を拘束するための舌拘束を有する、経口装置を備える。加えて、連続した真空流路が、患者の唇から患者の軟口蓋まで維持され、経口装置は、前記気道が真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、真空が真空流路を通して適用されると、軟口蓋と舌および経口装置の一方または両方との間で密封を維持するように構成される。経口装置は、真空流路を機械的に強化して、それが口腔の正面から軟口蓋まで連続的であることを確実にする。いくつかの実施形態では、装置自体が、真空流路の実質的全体または大部分に沿って組織に係合して、それを開いておく。他の実施形態では、装置は、少なくとも真空流路の後方部分に沿って、具体的には、真空流路全体の開存性を維持する方式で、舌の内側領域およびその後方で組織に係合する。
【００４６】
舌拘束は、真空流路が閉塞されるように、真空が適用された時に、舌が上向きに引き上げられて硬口蓋と接触できないように選択される面積を覆って、舌に係合し、舌を拘束する。これは通常、舌がその前部先端より実質的に後方の領域中で係合されることを要求する。ほとんどの実施形態では、舌拘束は、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、内側面に係合する。好ましくは、舌拘束は、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方の点で、内側面に係合する。舌拘束は、軟口蓋に接合する、硬口蓋の後端より２０〜２５ｍｍほど後方で、舌に係合してもよい。加えて、舌拘束は、好ましくは、舌の幅の少なくとも大部分に係合し、かつ拘束するように適合される、形状およびサイズを有する。舌拘束の一部または別の構成要素のいずれかである、経口装置の後方部分は、真空が適用されると、軟口蓋に係合するように構成されてもよい。真空によって前方に引き寄せられるにつれて、傷をつけることなく軟口蓋に係合する、軟口蓋に対面する平滑面が、好ましくは、経口装置の後方側面上に提供される。
【００４７】
好ましい実施形態では、真空流路は、舌と硬口蓋との間に形成される空き領域を備える。真空流路はまた、経口装置と一体化した、または連結された真空チューブ腔を備えてもよい。送達管腔はまた、気道に陽圧を送達するための経口装置に連結されてもよい。圧力センサ、酸素測定センサ、および／または他の種々のセンサもまた、経口装置に連結されてもよい。空き領域は、真空が適用された時に舌によって封鎖されないままとなるように、舌から離れる方向を向く開口を通して、軟口蓋と流体連通している。好ましくは、開口は、舌の内側領域を覆って、またはそれより後方に配置され、好ましくは、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方にある。さらに、開口は、好ましくは、軟口蓋に直接真空を適用するように、概して軟口蓋に向かった方向に対面している。経口装置はまた、真空流路と連通し、下の上面に真空を適用するように構成される、１つ以上の下ポート、および／または、下の外側面および／または他の後部口腔組織に真空を適用するように構成される、外側ポートを含んでもよい。
【００４８】
装置はまた、軟口蓋に及ぼされる真空とは無関係に、真空が舌に及ぼされてもよいように、真空流路とは流体的に分かれている真空チューブ腔と連通している、１つ以上の下ポートを含んでもよい。
【００４９】
通常、装置は、患者の唇を密封して口腔内への漏出を阻止するための唇密封を含む。唇密封は、唇と歯との間で、上唇と下唇との間で、または口腔外の唇に沿って配置可能な、密封構成を備えてもよい。
【００５０】
装置は、気道を開いておくのに役立つように選択される位置で、患者の顎を維持するように適合される、経口装置に連結された顎係合構造を含んでもよい。顎係合構造は、患者の下歯に係合して、前方位置で下顎を維持するように適合される、経口装置上のタブを備えてもよい。顎係合構造は、代替として、経口装置上に配置され、開放位置で顎を維持するように患者の上下の歯の間に配置可能である、スペーサを備えてもよい。
【００５１】
経口装置は、典型的には、口腔内で経口装置の位置を維持するように適合される、アンカ構造を備える。アンカ構造は、患者の上下の歯の一方または両方を受容するように適合されるチャネルを有する、咬合構造を備えてもよい。好ましくは、舌拘束は、舌の幅の少なくとも約１／２の幅を有する、プレートを備える。プレートは、その前端から後端まで延在する、外側縁を有してもよい。プレートに剛性を提供し、偏向を最小化するために、通常は患者の臼歯の領域中で、少なくとも外側縁の後方部分がアンカ構造に固定される。好ましい実施形態では、プレートは、患者の臼歯の間の距離の実質的全体に連続的にまたがり、臼歯によって咬合構造に担持される、その外側縁上で固定される。
【００５２】
本発明のさらに別の側面では、患者の気道の開存性を改善するための経口装置は、口腔内に配置可能であり、舌の内側面に係合し、かつその間に空き領域を作成するように、硬口蓋から離間した位置で内側面を拘束するように適合される、舌拘束であって、空き領域は、軟口蓋に向かって後方向に対面する後部開口を通して、軟口蓋と連通している、舌拘束と、気道が少なくとも部分的に開いている位置で、軟口蓋が担持されるように、舌拘束が舌に係合している間に空き領域に真空を伝達するための手段であって、後部開口は、陰圧が適用された時に、舌によって封鎖されないままとなるように構成される、手段とを備える。通常、舌拘束は、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３、好ましくは、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方にある点で、内側面を拘束する。後部開口は、好ましくは硬口蓋の前端と後端との間の中間より後方にある、舌の内側領域を覆って、またはそれより後方に、好ましくは配置される。
【００５３】
後部開口は、好ましくは、咬合面に対して上方向に、約４５〜１８０度、より好ましくは約７５〜１３５度の角度で配置される、第１の平面にあり、咬合面は、患者が歯を咬み合わせる時の患者の下歯と患者の上歯との間の接触面、または、上下の歯の間に嵌合するように構成される経口装置上の咬合構造の下面を含有する、平面である。この上向きおよび／または下向きの配向により、後部開口は、気道が閉塞されていない時に、少なくとも軟口蓋の上部分に陰圧を適用するように構成され、上部分は、硬口蓋に接合される上端を有する、軟口蓋の上部分である。後部開口は、舌拘束によって下側に、および患者の硬口蓋または軟口蓋によって上側に束縛されてもよい。代替として、後部開口は、舌に係合する舌拘束のその部分とは別である、舌拘束の壁にあってもよい。例えば、舌拘束は、中空内部チャンバを取り囲む、上壁および下壁を有してもよく、下壁は、舌に係合し、後部開口は、上壁にある。代替として、舌拘束は、舌に係合するプレートを有してもよく、後部開口は、プレートの後縁から上方向に延在し、傷をつけることなく軟口蓋に係合するように構成される、上壁または着床パッドにあってもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、空き領域はさらに、舌に対面する舌拘束の少なくとも１つの下ポートと連通している。舌拘束は、好ましくは、空き領域から気道を実質的に流体的に隔離する密封を形成するように、真空が空き領域に伝達されると、舌および舌拘束の一方または両方と係合して軟口蓋を維持するように適合される。通常、舌拘束は、空き領域内の流体が硬口蓋の下面と直接接触するように構成される。
【００５５】
真空を伝達するための手段は、典型的には、舌拘束に連結された、または一体化した少なくとも１つの真空チューブ腔を備える。真空を伝達するための手段はまた、舌拘束に連結された、または一体化したプレナムネットワークを備えてもよい。真空チューブ腔またはプレナムネットワークは、舌拘束内の、またはそれと関連付けられた咬合構造の中の、１つ以上の中空領域、通路、またはチャンバによって形成されてもよい。そのような真空チューブ腔またはプレナムネットワークは、歯の外側の周囲で、咬合線を通って、舌の外側縁の周囲で、または舌より下側で、真空チューブ腔の経路を指定することによって、舌の前方部分と硬口蓋との間の領域を回避する方式で、真空流路の経路を指定してもよい。そのような構成により、舌の前方部分は、軟口蓋への真空送達に影響を及ぼさずに、硬口蓋に接触してもよい。真空チューブ腔またはプレナムネットワークは、代替として、または加えて、舌の少なくとも１つの外側面の下方に延在してもよい。
【００５６】
圧力管腔もまた、気道または口腔の他の領域に陽圧を受けた流体を送達するために、舌拘束に連結されてもよい。口腔に陽圧流体を送達することにより、唾液の排除を促進してもよい一方で、気道に陽圧空気を送達することにより、気道開存性を改善する圧力勾配を改善してもよい。
【００５７】
経口装置はまた、舌拘束に連結された、または一体化したアンカ構造を備えてもよい。アンカ構造は、上下の歯の間に配置可能である咬合構造であって、典型的には歯を受容する歯受容チャネルを有する、咬合構造を含んでもよい。アンカ構造は、代替として、または加えて、定位置で舌拘束を担持するように硬口蓋に対して配置可能である、硬口蓋係合面を含んでもよい。
【００５８】
経口装置は、通常、真空が適用されると、口腔を密封するのに役立つように患者の唇に沿って配置可能である、唇密封を含む。唇密封は、口腔内で唇と歯との間に、上唇と下唇との間に、または口腔外部の唇の外側に沿って、配置するために構成されてもよい。
【００５９】
経口装置はさらに、口腔内の圧力を監視するための舌拘束に連結された圧力センサ、患者の血液酸素レベルを監視するための舌拘束に連結された酸素測定センサ、または種々の他の状態を監視するための種々の他のセンサのうちのいずれかを含んでもよい。
【００６０】
経口装置は、それらの通常の静置位置以外の所望の位置で、患者の上顎および／または下顎を維持するように構成されてもよい。経口装置は、舌拘束に連結され、気道を開いておくのに役立つように選択される位置で患者の顎を維持するように適合される、顎係合構造を備えてもよい。顎係合構造は、患者の下歯に係合して、前方位置で下顎を維持するように適合される、経口装置上のタブを備えてもよい。顎係合構造は、代替として、経口装置上に配置され、開放位置で顎を維持するように患者の上下の歯の間に配置可能である、スペーサを備えてもよい。
【００６１】
経口装置の後方部分は、真空が適用されると、軟口蓋に係合するように構成されてもよい。後方部分は、通常、それに対して軟口蓋が引き寄せられてもよい、非外傷性面を備える。特定の実施形態では、経口装置は、軟口蓋に係合するように構成される、舌拘束の後面上の軟質パッドを含んでもよい。軟質パッドはまた、舌に係合するように構成される、舌拘束の下面に提供されてもよい。
【００６２】
代替的構成では、舌拘束は、舌拘束が口腔内で移動して、その中で舌および／または軟口蓋を再配置すること可能にするように、アンカ構造に移動可能に連結される。舌拘束は、枢動可能に連結される、摺動可能に連結される、あるいはアンカ構造に移動可能に連結されてもよい。好ましくは、舌拘束は、舌拘束が舌に付着することを可能にするように、真空適用手段と連通している真空ポートを有する。
【００６３】
経口装置はさらに、舌拘束に連結された、または一体化した軟口蓋着床パッドであって、気道開存性が改善される位置に軟口蓋がある時に、軟口蓋に係合するように適合される後面を有する、軟口蓋着床パッドを含んでもよい。いくつかの実施形態では、軟口蓋着床パッドは、舌拘束に移動可能に連結される。軟口蓋着床パッドはまた、軟口蓋に向かって真空を伝達するように適合される、少なくとも１つの後部ポートを含んでもよい。通常、後面は、患者の上下の歯の間の接触面によって画定される咬合面に対して、約４５〜１８０度、より好ましくは約６０〜１３５度の角度で配置される。例示的実施形態では、軟口蓋着床パッドは、舌拘束の後縁から上方に延在する壁を備える。
【００６４】
本発明のさらに別の側面では、気道開存性を改善するための装置は、口腔内に配置可能な経口装置と、第１の場所で経口装置に連結された、または一体化した第１のポートと、第２の場所で経口装置に連結された、または一体化した第２のポートと、第１のポートを通して第１の圧力を適用するための手段と、第２のポートを通して第２の圧力を適用するための手段であって、第２の圧力は、第１の圧力とは異なる、手段とを備え、経口装置は、口腔内での第１および第２のポートを通した第１および第２の圧力の適用が、気道が少なくとも部分的に開いている位置で舌および前口蓋を担持するように、構成される。
【００６５】
好ましい実施形態では、経口装置は、口腔内に配置可能であり、舌の上面に係合し、かつ硬口蓋の後方部分から離間した位置で舌の少なくとも一部分を拘束するように適合される、舌拘束を備える。いくつかの実施形態では、第１および第２のポートは、口腔内で相互に対して移動可能である。好ましくは、第１および第２のポートは、口腔が気道から実質的に流体的に隔離されるように、舌および／または経口装置と密封係合して軟口蓋を維持するように適合される。
【００６６】
第１の圧力を適用するための手段は、第１のポンプを備えてもよく、第２の圧力を適用するための手段は、第２のポンプを備えてもよい。「ポンプ」は、陰圧発生器、陽圧発生器、ハンドポンプ、シリンジ、吸着カップ、または陽圧あるいは陰圧を生成する他の手段を意味することを目的とする。代替として、第１の圧力を適用するための手段は、第１のポンプと、第１の圧力調整器とを備えてもよく、第２の圧力を適用するための手段は、第１のポンプと、第２の圧力調整器とを備えてもよい。
【００６７】
通常、第２のポートが、軟口蓋に第２の圧力を適用するように構成される一方で、第１のポートは、舌に第１の圧力を適用するように構成される。
【００６８】
経口装置は、口腔内で経口装置を固着するように適合される、アンカ構造を備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１のポートが、アンカ構造に対して移動不可能である一方で、第２のポートは、アンカ構造に対して移動可能である。具体的実施形態では、第２のポートは、アンカ構造に移動可能に連結される着床パッドに配置される。
【００６９】
第１の圧力を適用するための手段は、第１のポートを通して陽圧を適用するように適合されてもよい。そのような場合では、第１のポートは、通常、患者の気道に陽圧を適用するように適合される。例えば、第１のポートは、経口装置から患者の気道の中へ後方に延在するように適合される、導管に配置されてもよい。
【００７０】
さらなる側面では、本発明によるシステムは、患者の口腔内に配置可能であり、患者の唇から患者の軟口蓋まで連続した真空流路を維持するように適合される、経口装置と、真空流路と流体連通している真空源と、口腔から吸引される液体を収集するように真空流路と流体連通している、液体コレクタとを備える。
【００７１】
通常、管等の導管は、経口装置と液体コレクタとの間で接続される。真空源は、好ましくは、液体が導管の中に存在しない時に、吸引された液体がその中に存在している時と実質的に同じ陰圧を真空流路の中で維持するように適合される。そのような実施形態では、システムは、通常、口腔と連通している圧力センサを含む。真空源は、ポンプと、コントローラとを備えてもよく、圧力センサは、コントローラが、圧力センサから受信される信号に応じてポンプを調整するように、コントローラに連結される。システムはまた、経口装置に連結され、口腔と連通しているポートを有する、圧力管を備えてもよく、圧力センサは、圧力管と連通している。代替として、圧力センサは、経口装置に取り付けられ、センサからの電気信号を運ぶための、それに連結されたリード線をさらに備える。
【００７２】
真空チューブが、真空流路と連通している経口装置に連結されてもよく、真空チューブは、真空源と流体連通している。真空チューブの中の吸引された液体の重量は、管の配向および管の中の液体の量に応じて、圧力相殺を生成することができる。液体コレクタへの吸引された液体の流れを促進するために、システムは、好ましくは、口腔の中または付近で、真空流路と流体連通している通気口を含んでもよい。一実施形態では、真空チューブは、それを通って空気が真空流路に流入してもよい、通気口をその中に有する。別の実施形態では、通気管が、経口装置、または真空流路と連通している真空チューブに接続されてもよく、通気管は、真空流路への少量の空気の導入を可能にする開口を有する。液体を排除するために、この通気技法を使用することによって、真空チューブの中に存在する液体の圧力相殺効果が最小化される。
【００７３】
液体コレクタは、好ましくは、入口および出口を有する気密空間を備え、真空チューブは、入口に接続され、出口は、真空源に流体接続される。液体コレクタは、最大レベルまで気密空間の中に吸引された液体を収集し、入口および出口は、通常、液体を含まない空間によって最大レベルから分離される。それにより、真空が、液体を含まない空間を通して出口から入口に伝達される。
【００７４】
経口装置は、通常、その間で空き領域を維持するように、患者の硬口蓋から離間した位置で舌の内側部分を維持するように適合される、舌拘束を備える。好ましくは、経口装置は、気道が真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、舌および／または経口装置と密封係合して軟口蓋を維持するように適合される。
【００７５】
さらに別の側面では、本発明によるシステムは、患者の口腔内に配置可能であり、患者の唇から患者の軟口蓋まで連続した真空流路を維持し、かつ真空流路から患者の気道を実質的に密封するように適合される、経口装置と、真空流路と流体連通している真空源と、口腔内の少なくとも１つの状態を検出するためのセンサとを備える。
【００７６】
好ましい実施形態では、システムはさらに、センサによって生成される信号に応じて真空源を制御するための、センサおよび真空源に連結されたコントローラを含む。一実施形態では、センサは、圧力センサを備え、コントローラは、口腔内で実質的に一定の陰圧を維持するように、真空源を自動的に調整するように適合される。代替として、圧力センサからの圧力測定値は、１つ以上の所望のレベルで口腔内の圧力を維持するように、真空源を調整するために使用される。
【００７７】
システムはさらに、センサに連結され、ある期間にわたってセンサから受信されるデータを記録するように適合される、記録装置を含んでもよい。記録装置は、読取専用メモリ装置、ランダムアクセスメモリ装置、または光ディスクあるはフラッシュドライブなどの可撤性メモリ装置を備えてもよい。通常、システムはさらに、メモリ装置と通信しているコンピュータと、メモリ装置からの情報をユーザに表示するように適合されるディスプレイと、ユーザからの情報をコンピュータに伝送するように適合されるユーザ入力装置とを含む。好ましくは、期間は、複数の期間のうちのいずれかとなるように、ユーザによって選択可能である。
【００７８】
ほとんどの実施形態では、センサは、口腔内に配置可能となるように、経口装置に取り付けられる。他の実施形態では、システムはさらに、経口装置に取り付けられ、経口装置がその中に配置されると、口腔に位置するポートを有する、管を含み、センサは、口腔の外側で管と通信している。
【００７９】
センサは、患者の口腔内の圧力を検出するように適合される、圧力センサ、口腔内または患者の血液あるいは組織内の酸素レベルを検出するように適合される、酸素測定センサ、口腔内で経口装置と組織との間の接触を検出するように適合される、インピーダンスセンサ、患者の頭部の配向を検出するように適合される、加速度計、呼吸、いびき、歯ぎしり、または心拍から選択される音を検出するための圧電センサ、口腔内の空気流または漏出を検出するための流量センサ、または温度センサを備えてもよい。１つの構成では、温度センサは、気道の中または隣接する空気の温度を検出するように適合される。例えば、温度センサは、経口装置が適所にある時に、鼻気道のすぐ外側の空気温度を感知するように、センサが鼻孔の直下に配置され、患者の呼吸数が監視されることを可能にするように、経口装置に取り付けられてもよい。システムはさらに、口腔内の第２の状態を監視するための少なくとも１つの第２のセンサを含んでもよい。第２のセンサは、好ましくは、第１のセンサとともに経口装置に連結される。
【００８０】
システムはさらに、記録装置から外部装置へ情報を電子的に伝送するための伝送装置を含んでもよい。伝送装置は、モデム、ドッキングステーション、ケーブルコネクタ、無線伝送器、または他の種類のデータ伝送装置であってもよい。
【００８１】
好ましくは、経口装置は、気道が真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、舌および／または経口装置と密封係合して軟口蓋を維持するように適合される。そのような場合、センサは、気道が真空流路から流体的に隔離されているかどうかを監視するように適合されてもよい。例えば、センサは、口腔内の圧力を監視するための圧力センサ、または真空流路を通る流量を監視するための流量センサであってもよい。
【００８２】
システムはさらに、センサから受信されるデータに応じて、可視または可聴信号を提供するように適合される、アラームを含んでもよい。
例えば、口腔内の圧力または酸素レベルが望ましくないレベルであれば、システムは、可聴アラームを提供して患者の目を覚まさせる、および／または、例えば、経口装置が適正に配置されていることを確実にすること、患者の頭部を再配置すること等、変更が必要であることを患者に通知してもよい。
【００８３】
加えて、システムは、口腔から吸引される液体を収集するための、真空源と連通している液体コレクタを含んでもよい。通常、吸引された液体が真空流路から液体コレクタへと迅速に移動するように、真空流路への少量の空気の導入を可能にするように、口腔の中または付近で真空流路と連通している、通気口が提供される。好ましくは、真空源は、液体が吸引されるにつれて、口腔内で所望レベルの陰圧を自動的に維持するように適合される。そのような実施形態では、センサは、口腔内の圧力を監視するための圧力センサを備えてもよい。
【００８４】
本発明の性質および利点のさらなる理解は、図面と併せて解釈される、以下の発明を実施するための形態を参照することによって得られてもよい。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
口腔と、硬口蓋と、軟口蓋と、舌と、唇と、気道とを有する患者の気道開存性を改善するための方法であって、
該口腔内に経口装置を設置することであって、該経口装置は、該舌の内側面に係合する舌拘束を有し、該舌拘束は、該硬口蓋から離間した位置に該内側面を拘束し、それにより、連続した真空流路が該唇から該軟口蓋まで延在する、ことと、
該真空流路を通して該軟口蓋に真空を適用することであって、該軟口蓋は、該気道が該真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、該舌および該経口装置の一方または両方に対して密封を形成する、ことと
を含む、方法。
（項目２）
上記舌拘束は、上記舌の前部先端から該舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点において上記内側面に係合する、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記舌拘束は、上記舌の幅の少なくとも約１／２の幅を有する、プレートを備える、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記舌拘束は、上記硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方の点において、上記内側面に係合する、項目１に記載の方法。
（項目５）
上記真空流路は、上記舌と上記硬口蓋との間に形成される空き領域を備える、項目１に記載の方法。
（項目６）
上記真空流路は、上記経口装置と一体化される、または連結される真空チューブ腔を備える、項目１に記載の方法。
（項目７）
上記密封より後方の上記気道に陽圧を送達することをさらに備える、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記陽圧は、上記口腔を通して送達される、項目７に記載の方法。
（項目９）
上記陽圧は、鼻気道を通して送達される、項目７に記載の方法。
（項目１０）
上記口腔の中に圧力モニタを配置して、漏出について監視することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
上記空き領域は、上記舌から離れる方向を向く開口を通して、上記軟口蓋と流体連通している、項目２に記載の方法。
（項目１２）
上記舌の上面に真空を適用することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
上記真空は、上記経口装置の下ポートを通して上記舌の上記上面に適用される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
上記舌の外側面に真空を適用することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
上記真空は、上記舌から離れる方向に配向される第１のポートを通して適用されることにより、該第１のポートが該舌によって封鎖されない状態のままである、項目１に記載の方法。
（項目１６）
上記真空はさらに、上記舌に向かって配向される第２のポートを通して適用される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記真空は、−５ｃｍＨ２Ｏから−１５０ｃｍＨ２Ｏまでの範囲の圧力を有する、項目１に記載の方法。
（項目１８）
上記真空が適用されている間、上記口腔に進入する空気を阻止するように、上記患者の唇を密封することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
上記唇を密封することは、該唇と歯との間に密封構造を配置することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
非偏向位置から偏向位置へと上記患者の顎を再配置することと、上記真空が適用されている間、該偏向位置において該顎を維持することとをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２１）
上記真空によって上記口腔から吸引される唾液を収集することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２２）
口腔と、硬口蓋と、軟口蓋と、舌と、気道とを有する患者の気道開存性を改善するための方法であって、
内側面と該硬口蓋との間に空き領域を維持するように、該患者の舌の内側面を拘束することであって、該内側面は、少なくとも部分的に、該硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方にあり、該空き領域は、該軟口蓋の前面に向かって真空を適用するように構成される後部開口を通って該軟口蓋と流体連通している、ことと、
該気道が少なくとも部分的に開いている位置に該軟口蓋を担持するように、該空き領域内に陰圧を適用することであって、該後部開口は、該陰圧が適用されたときに該舌によって閉塞されないままであり、該軟口蓋および舌は、密封を形成し、それにより、該患者の気道は、該空き領域から実質的に流体的に隔離される、ことと
を含む、方法。
（項目２３）
上記内側面は、上記舌の前部先端から該舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で拘束される、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
上記内側面は、上記硬口蓋の上記前端から該硬口蓋の上記後端までの距離の少なくとも約１／２の点で拘束される、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
上記内側面は、上記患者の口腔内に配置される舌拘束によって拘束される、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
上記舌は、幅を有し、上記舌拘束は、該幅の少なくとも大部分を横断して該舌に係合する、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記舌拘束は、プレートを備える、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
上記プレートは、上記患者の左右の臼歯の間の空間を横断してまたがる、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
上記空き領域は、上記舌に対面する上記舌拘束の少なくとも１つの下ポートと連通している、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
陰圧が適用されると、少なくとも１つの下ポートは、舌によって封鎖される一方で、上記後部開口は、該舌によって閉塞されないままである、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
上記軟口蓋は、上記舌および上記舌拘束の一方または両方に係合して、上記密封を生成する、項目２５に記載の方法。
（項目３２）
上記空き領域内の流体は、上記硬口蓋の下面と直接接触している、項目２２に記載の方法。
（項目３３）
上記陰圧は、上記舌拘束に連結された、または一体化された、少なくとも１つの真空チューブ腔を通して適用される、項目２５に記載の方法。
（項目３４）
上記陰圧は、上記舌拘束とは別に上記口腔内に配置される、少なくとも１つの真空チューブ腔を通して適用される、項目２５に記載の方法。
（項目３５）
上記口腔内にアンカ構造を配置することをさらに備え、上記舌拘束は、上記アンカ構造に連結されるか、または一体化されている、項目２５に記載の方法。
（項目３６）
上記舌拘束は、その前端から後端まで延在する、対向する外側縁を有し、該外側縁の少なくとも後方部分は、上記アンカ構造に固定される、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
上記アンカ構造を配置することは、上記歯の間で咬合構造を担持することを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３８）
上記咬合構造は、上記歯の間に担持される、少なくとも１つの咬合面を備える、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記咬合構造は、上記歯を受容する歯受容チャネルを備える、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
上記アンカ構造を配置することは、上記アンカを適所に担持するように、上記硬口蓋に対する硬口蓋係合面を備える、項目３５に記載の方法。
（項目４１）
上記陰圧が適用されると、上記口腔を密封するのに役立つように、上記患者の唇に沿って唇密封を設置することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目４２）
上記陰圧は、上記舌拘束に連結されるか、または一体化されるプレナムネットワークを介して適用される、項目２５に記載の方法。
（項目４３）
上記プレナムネットワークは、上記舌拘束の少なくとも一部分内に延在する、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
上記プレナムネットワークは、上記舌拘束に連結されるか、または一体化される咬合構造内に延在する、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
上記プレナムネットワークは、上記舌の少なくとも１つの外側面の下方に延在する、項目４２に記載の方法。
（項目４６）
上記口腔内に配置される検出器によって、該口腔の密閉領域中の漏出を検出することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目４７）
上記口腔内に配置されるセンサから気道開存性の表示を受信することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目４８）
上記口腔内に蓄積する液体を吸引することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目４９）
上記液体が吸引されている間、実質的に一定の陰圧を維持することをさらに含む、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
上記陰圧が適用されている間、上記気道に陽圧を送達することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目５１）
上記陽圧は、上記口腔を通して送達される、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
上記陽圧は、鼻気道を通して送達される、項目５０に記載の方法。
（項目５３）
非偏向位置から偏向位置へと上記患者の顎を再配置することと、上記陰圧が適用されている間、該偏向位置に該顎を維持することとをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目５４）
上記後部開口は、上記患者の上下の歯の間の接触面によって画定される咬合面に対して少なくとも約４５度の角度で配置される、第１の平面にある、項目２２に記載の方法。
（項目５５）
上記第１の平面は、上記咬合面に対して約４５〜１８０度である、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
上記後部開口は、上記舌拘束によって下側に、および上記患者の硬口蓋または軟口蓋によって上側に束縛される、項目２５に記載の方法。
（項目５７）
上記軟口蓋は、上記硬口蓋に接合される上端を伴う上部分と、付着されていない下端を伴う下部分とを有し、上記後部開口は、上記気道が開いているときに、該上部分に直接陰圧を適用するように構成される、項目２２に記載の方法。
（項目５８）
口腔と、硬口蓋と、軟口蓋と、舌と、気道とを有する患者の気道開存性を改善するための方法であって、
該患者の口腔内の第１の場所に第１のポートを通して第１の圧力を適用することと、
該患者の口腔内の第２の場所に第２のポートを通して第２の圧力を適用することであって、該第２の圧力は、該第１の圧力とは異なる、ことと
を含み、
該舌および軟口蓋は、該気道が少なくとも部分的に開いているように配置される、方法。
（項目５９）
上記第１の圧力は、上記第１のポートを通して上記舌に適用される、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
上記第２の圧力は、上記第２のポートを通して上記軟口蓋に適用される、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
上記第１および第２のポートは、各々、上記口腔内に配置可能な経口装置に連結される、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
上記第１および第２の圧力が適用されている間、上記舌と上記硬口蓋との間に空き領域を維持するように、該舌を拘束することをさらに含む、項目５８に記載の方法。
（項目６３）
上記第１および第２のポートのうちの少なくとも１つは、上記舌を拘束する舌拘束に配置される、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
上記気道が上記第１および第２のポートから実質的に流体的に隔離されるように、上記陰圧が適用されると、上記軟口蓋と上記舌との間に密封を生成することをさらに含む、項目５８に記載の方法。
（項目６５）
上記第１および第２のポートは、上記口腔内で相互に対して移動可能である、項目５８に記載の方法。
（項目６６）
上記第１および第２の圧力のうちの１つは、陽圧である、項目５８に記載の方法。
（項目６７）
上記陽圧は、上記第１のポートを通して適用され、該第１のポートは、上記気道に該陽圧を適用するように配置される、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
陰圧は、上記陽圧が上記気道に適用されている間、上記口腔内で上記第２のポートを通して適用される、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
上記第２のポートは、上記陰圧が適用された後に、上記気道から実質的に流体的に隔離される、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
気道開存性を改善する装置であって、
患者の口腔内に配置可能であり、硬口蓋から離間した位置に該患者の舌の内側面を拘束する舌拘束を有する、経口装置であって、該経口装置は、該患者の唇から該患者の軟口蓋までの連続した真空流路を提供し、該経口装置は、該気道が該真空流路から実質的に流体的に隔離されるように該真空が該真空流路を通して適用されると、該軟口蓋と該舌および該経口装置の一方または両方との間に密封を維持するように構成される、経口装置を備える、装置。
（項目７１）
上記舌拘束は、上記舌の前部先端から該舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、上記内側面に係合するように構成される、項目７０に記載の装置。
（項目７２）
上記舌は、幅を有し、上記舌拘束は、上記幅の少なくとも大部分を横断して該舌に係合するように構成される、項目７０に記載の装置。
（項目７３）
上記舌拘束は、プレートを備える、項目７２に記載の装置。
（項目７４）
上記舌拘束は、上記硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方の点で、上記内側面に係合するように構成される、項目７０に記載の装置。
（項目７５）
上記真空流路は、上記舌と上記硬口蓋との間に形成される空き領域を備える、項目７０に記載の装置。
（項目７６）
上記真空流路は、上記経口装置と一体化された、または連結された真空チューブ腔を備える、項目７０に記載の装置。
（項目７７）
上記気道に陽圧を送達するように適合される、上記経口装置に連結された送達管腔をさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目７８）
上記経口装置に連結される圧力モニタをさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目７９）
上記経口装置に連結される酸素測定センサをさらに備える、項目７８に記載の装置。
（項目８０）
上記空き領域は、上記軟口蓋の前面に真空を適用するように構成される開口を介して、該軟口蓋と流体連通している、項目７５に記載の装置。
（項目８１）
上記経口装置は、上記真空流路と連通し、上記舌の上面に真空を適用するように構成される、下ポートを備える、項目８０に記載の装置。
（項目８２）
上記経口装置はさらに、上記舌の外側面に真空を適用するように構成される、外側ポートをさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目８３）
上記経口装置は、上記真空流路と連通し、真空が適用されたときに上記舌によって封鎖されない状態が維持されるように該舌から離れる方向を向く、後部ポートを備える、項目７０に記載の装置。
（項目８４）
上記経口装置はさらに、上記舌に向かって配向される下ポートを備える、項目８３に記載の装置。
（項目８５）
上記下ポートは、上記真空流路と連通している、項目８４に記載の装置。
（項目８６）
上記下ポートは、上記真空流路とは流体的に分離している真空チューブ腔と連通している、項目８４に記載の装置。
（項目８７）
上記患者の唇を密封して上記口腔内への漏出を阻止するための唇密封をさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目８８）
上記唇密封は、上記唇と上記歯との間に配置可能な密封構造を備える、項目８７に記載の装置。
（項目８９）
上記気道を開いておくことに役立つように選択される偏向位置に、上記患者の顎を維持するように適合される、上記経口装置に連結される顎係合構造をさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目９０）
上記顎係合構造は、上記患者の下歯に係合して、前方位置に下顎を維持するように適合される、上記経口装置上のタブを備える、項目８９に記載の装置。
（項目９１）
上記顎係合構造は、上記経口装置上に配置され、開放位置に上記顎を維持するように上記患者の上下の歯の間に配置可能である、スペーサを備える、項目８９に記載の装置。
（項目９２）
上記経口装置はさらに、上記口腔内に該経口装置の位置を維持するように適合される、アンカ構造を備える、項目７６に記載の装置。
（項目９３）
上記舌拘束は、その前端から後端まで延在する、対向する外側縁を有し、該外側縁の少なくとも後方部分は、上記アンカ構造に固定される、項目９２に記載の装置。
（項目９４）
上記アンカ構造は、上記患者の歯によって担持されるように適合される、咬合構造を備える、項目９２に記載の装置。
（項目９５）
上記真空流路と流体連通している、上記経口装置に接続可能な真空源をさらに備える、項目７０に記載の装置。
（項目９６）
患者の気道の開存性を改善する経口装置であって、
口腔内に配置可能であり、舌の内側面に係合し、かつ、硬口蓋から離間した位置に該内側面を拘束して、その間に空き領域を作成するように適合される、舌拘束であって、該内側面は、少なくとも部分的に、該硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方にあり、該空き領域は、軟口蓋の前面に向かって真空を適用するように構成される後部開口を通って該軟口蓋と連通している、舌拘束と、
該気道が少なくとも部分的に開き、該後部開口が該舌によって封鎖されないままである位置に、該軟口蓋が担持されるように、該舌拘束が該舌に係合している間、該空き領域に真空を伝達する手段であって、該軟口蓋および舌は、密封を形成し、それにより、該患者の気道は、該空き領域から実質的に流体的に隔離される、手段と
を備える、経口装置。
（項目９７）
上記舌拘束は、上記舌の前部先端から該舌の後端までの距離の少なくとも約１／３の点で、上記内側面に係合するように構成される、項目９６に記載の経口装置。
（項目９８）
上記舌は、幅を有し、上記舌拘束は、該幅の少なくとも大部分を横断して該舌に係合するように構成される、項目９６に記載の経口装置。
（項目９９）
上記舌拘束は、プレートを備える、項目９８に記載の経口装置。
（項目１００）
上記プレートは、上記患者の左右の臼歯の間の空間を横断してまたがるように構成される、項目９９に記載の経口装置。
（項目１０１）
上記空き領域はさらに、上記舌に対面する上記舌拘束の少なくとも１つの下ポートと連通している、項目９６に記載の経口装置。
（項目１０２）
上記舌拘束は、上記軟口蓋を上記舌および該舌拘束の一方または両方との係合を維持させて、真空が上記空き領域に伝達されると上記密封を生成するように適合される、項目９６に記載の経口装置。
（項目１０３）
上記舌拘束は、上記空き領域内の流体が上記硬口蓋の下面に直接接触するように構成される、項目９６に記載の経口装置。
（項目１０４）
上記真空を伝達するための上記手段は、上記舌拘束に連結されるか、または一体化された少なくとも１つの真空チューブ腔を備える、求項９６に記載の経口装置。
（項目１０５）
上記舌拘束に連結されるか、または一体化されるアンカ構造をさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１０６）
上記舌拘束は、その前端から後端まで延在する、対向する外側縁を有し、該外側縁の少なくとも後方部分は、上記アンカ構造に固定される、項目１０５に記載の経口装置。
（項目１０７）
上記アンカ構造は、上下の歯の間に配置可能である、咬合構造を備える、項目１０５に記載の経口装置。
（項目１０８）
上記咬合構造は、上記歯を受容する歯受容チャネルを備える、項目１０７に記載の経口装置。
（項目１０９）
上記アンカ構造は、適所に上記舌拘束を担持するように、上記硬口蓋に対して配置可能な硬口蓋係合面を備える、項目１０５に記載の経口装置。
（項目１１０）
真空が適用されると、上記口腔を密封するのに役立つように、上記患者の唇に沿って配置可能な唇密封をさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１１）
上記真空を伝達するための上記手段は、上記舌拘束に連結されるか、または一体化されるプレナムネットワークを備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１２）
上記プレナムネットワークは、上記舌拘束の少なくとも一部分内に延在する、項目１１１に記載の経口装置。
（項目１１３）
上記プレナムネットワークは、上記舌拘束に連結されるか、または一体化される咬合構造内に延在する、項目１１１に記載の経口装置。
（項目１１４）
上記プレナムネットワークは、上記舌の少なくとも１つの外側面の下方に延在する、項目１１１に記載の経口装置。
（項目１１５）
上記口腔内の圧力を監視するための、上記舌拘束に連結される圧力センサをさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１６）
上記患者の酸素レベルを監視するための、上記舌拘束に連結される酸素測定センサをさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１７）
上記気道に陽圧を送達するように適合される、上記舌拘束に連結された圧力管腔をさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１８）
上記舌拘束に連結され、上記気道を開いておくのに役立つように選択される偏向位置に、上記患者の顎を維持するように適合される、顎係合構造をさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１１９）
上記顎係合構造は、上記患者の下歯に係合して、前方位置に下顎を維持するように適合される、上記経口装置上のタブを備える、項目１１８に記載の経口装置。
（項目１２０）
上記顎係合構造は、上記経口装置上に配置され、開放位置に上記顎を維持するように上記患者の上下の歯の間に配置可能である、スペーサを備える、項目１１８に記載の経口装置。
（項目１２１）
上記軟口蓋に係合するように構成される、上記舌拘束の後面上の軟質パッドをさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１２２）
上記舌に係合するように構成される、上記舌拘束の下面上の軟質パッドをさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１２３）
上記舌拘束は、該舌拘束が、上記アンカ構造に移動可能に連結されることにより、上記顎洞内で前方に移動して、その中で上記舌を再配置すること可能にする、項目１０５に記載の経口装置。
（項目１２４）
上記舌拘束に連結されるか、または一体化される軟口蓋着床面であって、上記気道が少なくとも部分的に開いている位置に上記軟口蓋があるときに、上記軟口蓋に係合するように適合される後面を有する、軟口蓋着床面をさらに備える、項目９６に記載の経口装置。
（項目１２５）
上記軟口蓋着床面は、上記舌拘束に移動可能に連結される、項目１２４に記載の経口装置。
（項目１２６）
上記軟口蓋着床面は、上記軟口蓋に向かって真空を伝達するように適合される、後部ポートをその上に有する、項目１２４に記載の経口装置。
（項目１２７）
上記後面は、上記患者の上下の歯の間の接触面によって画定される咬合面に対して、少なくとも約９０度の角度で配置される、項目１２４に記載の経口装置。
（項目１２８）
上記軟口蓋着床面は、上記舌拘束の後縁から上方に延在する壁を備える、項目１２４に記載の経口装置。
（項目１２９）
上記後部開口は、上記患者の上下の歯の間の接触面によって画定される咬合面に対して少なくとも約４５度の角度で配置される、第１の平面にある、項目９６に記載の経口装置。
（項目１３０）
上記第１の平面は、上記咬合面に対して約４５〜１８０度である、項目１２９に記載の経口装置。
（項目１３１）
上記後部開口は、上記舌拘束によって下側に、および上記患者の硬口蓋または軟口蓋によって上側に束縛される、項目９６に記載の経口装置。
（項目１３２）
上記軟口蓋は、上記硬口蓋に接合される上端を伴う上部分と、付着されていない下端を伴う下部分とを有し、上記後部開口は、上記気道が開いているときに、該上部分に陰圧を適用するように構成される、項目９６に記載の経口装置。
（項目１３３）
気道開存性を改善する装置であって、
口腔内に配置可能な経口装置と、
第１の場所において該経口装置に連結されるか、または一体化される、第１のポートと、
第２の場所において該経口装置に連結されるか、または一体化される、第２のポートと、
該第１のポートを通して第１の圧力を適用する手段と、
該第２のポートを通して第２の圧力を適用する手段であって、該第２の圧力は、該第１の圧力とは異なる、手段と
を備え、
該経口装置は、該口腔内での該第１および第２のポートを通した該第１および第２の圧力の適用が、該気道が少なくとも部分的に開いているように、舌および軟口蓋を配置するように構成される、装置。
（項目１３４）
上記経口装置は、上記口腔内に配置可能であり、上記舌の上面に係合し、かつ硬口蓋から離間した位置に該舌の少なくとも一部分を拘束するように適合される、舌拘束を備える、項目１３３に記載の装置。
（項目１３５）
上記第１および第２のポートは、上記口腔内で相互に対して移動可能である、項目１３３に記載の装置。
（項目１３６）
上記第１の圧力を適用する上記手段は、第１のポンプを備え、上記第２の圧力を適用する上記手段は、第２のポンプを備える、項目１３３に記載の装置。
（項目１３７）
上記第１の圧力を適用する上記手段は、第１のポンプと、第１の圧力調整器とを備え、上記第２の圧力を適用する上記手段は、該第１のポンプと、第２の圧力調整器とを備える、項目１３３に記載の装置。
（項目１３８）
上記第２のポートは、上記軟口蓋に上記第２の圧力を適用するように構成される、項目１３３に記載の装置。
（項目１３９）
上記第１のポートは、上記舌に上記第１の圧力を適用するように構成される、項目１３３に記載の装置。
（項目１４０）
上記第２のポートは、上記第１のポートに対して移動可能である、項目１３３に記載の装置。
（項目１４１）
上記経口装置は、上記口腔内に該経口装置を固着するように適合される、アンカ構造を備え、上記第１のポートは、該アンカ構造に対して移動不可能である、項目１３３に記載の装置。
（項目１４２）
上記第２のポートは、上記アンカ構造に移動可能に連結される着床パッドに配置される、項目１３４に記載の装置。
（項目１４３）
上記第１および第２のポートは、上記口腔が上記気道から実質的に流体的に隔離されるように、上記軟口蓋を上記経口装置および上記舌の一方または両方との密封係合の状態に維持するように適合される、項目１３３に記載の装置。
（項目１４４）
上記第１および第２の圧力は、陰性である、項目１３３に記載の装置。
（項目１４５）
上記第１の圧力は、陽性であり、上記第２の圧力は、陰性である、項目１３３に記載の装置。
（項目１４６）
上記第１の圧力は、陽性であり、上記第１のポートは、上記患者の気道に上記陽圧を適用するように適合される、項目１３３に記載の装置。
（項目１４７）
上記第１のポートは、導管内に配置され、該導管は、上記経口装置から上記患者の気道の中へ後方に延在するように適合される、項目１４６に記載の装置。
（項目１４８）
患者の口腔内に配置可能であり、該患者の唇から該患者の軟口蓋まで連続した真空流路を維持するように適合される、経口装置と、
該真空流路と流体連通している真空源と、
該口腔から吸引される液体を収集するために該真空流路と流体連通している、液体コレクタと
を備える、システム。
（項目１４９）
上記真空源は、液体が上記口腔から吸引されるときに、液体が吸引されていないときと実質的に同じ陰圧を上記真空流路の中に維持するように適合される、項目１４８に記載のシステム。
（項目１５０）
上記口腔と連通している圧力センサをさらに備える、項目１４９に記載のシステム。
（項目１５１）
上記真空源は、ポンプと、コントローラとを備え、上記圧力センサは、該コントローラに連結されることにより、該コントローラが、該圧力センサから受信される信号に応じて上記ポンプを調整する、項目１５０に記載のシステム。
（項目１５２）
上記経口装置に連結され、上記口腔と連通しているポートを有する、圧力管をさらに備え、上記圧力センサは、該圧力管と連通している、項目１５０に記載のシステム。
（項目１５３）
上記圧力センサは、上記経口装置に取り付けられ、電気信号を伝送するように適合される、項目１５０に記載のシステム。
（項目１５４）
上記真空流路と連通し、その中に十分な空気を入れて、吸引された液体が上記液体コレクタへと流れることを可能にするように適合される、通気口をさらに備える、項目１４８に記載のシステム。
（項目１５５）
上記真空流路と連通している、上記経口装置に連結される真空チューブをさらに備え、該真空チューブは、上記真空源に流体接続され、上記通気口は、該真空チューブの穴を含む、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５６）
上記液体コレクタは、入口および出口を有する気密空間を備え、上記真空チューブは、該入口に接続され、該出口は、上記真空源に流体接続される、項目１５４に記載のシステム。
（項目１５７）
上記液体コレクタは、最大レベルまで上記気密空間内に上記吸引された液体を収集し、上記入口および上記出口は、液体を含まない空間によって該最大レベルから分離される、項目１５６に記載のシステム。
（項目１５８）
上記経口装置は、舌拘束を備え、該舌拘束は、上記患者の硬口蓋から離間した位置に舌を維持するように適合されることにより、その間に空き領域を維持する、項目１４８に記載のシステム。
（項目１５９）
上記経口装置は、上記軟口蓋を、上記患者の気道の外側で上記舌および上記経口装置の一方または両方との密封係合の状態に維持するように適合されることにより、該気道が上記真空流路から実質的に流体的に隔離される、項目１４８に記載のシステム。
（項目１６０）
上記舌拘束は、それと連結されるか、または一体化される真空チューブ腔を有し、上記真空源は、該真空チューブ腔に流体接続され、該真空チューブ腔は、該舌拘束の上側に開口を有し、該開口を通して真空が上記空き領域に適用される、項目１５８に記載のシステム。
（項目１６１）
上記経口装置はさらに、歯によって担持される咬合構造を備え、上記舌拘束は、該咬合構造に連結されるか、または一体化される、項目１５８に記載のシステム。
（項目１６２）
上記舌の上面に真空を適用するように適合される、上記舌拘束の少なくとも１つのポートをさらに備える、項目１５８に記載のシステム。
（項目１６３）
上記舌拘束は、上記舌の内側領域に係合するように適合され、該内側領域は、少なくとも部分的に、上記硬口蓋の前端と該硬口蓋の後端との間の中間点より後方にある、項目１５８に記載のシステム。
（項目１６４）
後面は、その中に後部ポートを有し、該後部ポートは、上記軟口蓋に真空を適用するように適合される、項目１４８に記載のシステム。
（項目１６５）
気道開存性を監視するためのシステムであって、
患者の口腔内に配置可能であり、該患者の唇から該患者の軟口蓋まで連続した真空流路を維持し、かつ該真空流路から該患者の気道を実質的に密封するように適合される、経口装置と、
該真空流路と流体連通している該経口装置に連結された真空源と、
該口腔内の少なくとも１つの状態を検出するための、該経口装置に連結されたセンサと
を備える、システム。
（項目１６６）
上記センサに連結され、ある期間にわたって該センサから受信されるデータを記録するように適合される、記録装置をさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１６７）
上記センサによって生成される信号に応じて上記真空源を制御するための、該センサおよび該真空源に連結されたコントローラをさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１６８）
上記センサは、圧力センサを備え、上記コントローラは、上記口腔内で実質的に一定の陰圧を維持するように、上記真空源を自動的に調整するように適合される、項目１６７に記載のシステム。
（項目１６９）
上記記録装置は、メモリ装置を備える、項目１６６に記載のシステム。
（項目１７０）
上記メモリ装置と通信しているコンピュータをさらに備える、項目１６９に記載のシステム。
（項目１７１）
上記メモリ装置からの情報をユーザに表示するように適合される、ディスプレイをさらに備える、項目１７０に記載のシステム。
（項目１７２）
上記ユーザからの情報を上記コンピュータに伝送するように適合される、ユーザ入力装置をさらに備える、項目１７０に記載のシステム。
（項目１７３）
上記センサは、上記口腔内に配置可能となるように、上記経口装置に取り付けられる、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７４）
上記経口装置に取り付けられる管であって、該経口装置がその中に配置されると、上記口腔に位置するポートを有する、管をさらに備え、上記センサは、該口腔の外側で該管と連絡している、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７５）
上記センサは、上記患者の口腔内の圧力を検出するように適合される、圧力センサを備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７６）
上記センサは、上記口腔内または上記患者の組織内の酸素レベルを検出するように適合される、酸素測定センサを備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７７）
上記センサは、上記口腔内で上記経口装置と組織との間の接触を検出するように適合される、インピーダンスセンサを備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７８）
上記センサは、上記患者の頭部の配向を検出するように適合される、加速度計を備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１７９）
上記センサは、呼吸、いびき、歯ぎしり、または心拍から選択される音を検出するための圧電センサを備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１８０）
上記センサは、温度センサを備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１８１）
上記温度センサは、上記鼻気道の中または隣接する空気の温度を検出するように適合される、項目１８０に記載のシステム。
（項目１８２）
上記記録装置から外部装置へ、情報を電子的に伝送するための伝送装置をさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１８３）
上記伝送装置は、モデム、ドッキングステーション、ケーブルコネクタ、および無線伝送器から選択される、項目１８２に記載のシステム。
（項目１８４）
上記経口装置は、上記気道が上記真空流路から実質的に流体的に隔離されるように、上記軟口蓋を上記舌との密封係合の状態に維持するように適合される、項目１６５に記載のシステム。
（項目１８５）
上記センサは、上記気道が上記真空流路から実質的に流体的に隔離されているか否かを監視するように適合される、項目１８４に記載のシステム。
（項目１８６）
上記センサは、上記口腔内の圧力を監視するための圧力センサである、項目１８５に記載のシステム。
（項目１８７）
上記センサは、上記真空流路を通る流量を監視するための流量センサである、項目１８５に記載のシステム。
（項目１８８）
上記センサから受信されるデータに応じて、可視または可聴の信号を提供するように適合される、アラームをさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１８９）
上記口腔から吸引される液体を収集するための、上記真空源と連通している液体コレクタをさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
（項目１９０）
上記真空源は、液体が吸引されているときに、上記口腔内に実質的に一定の陰圧を自動的に維持するように適合される、項目１８９に記載のシステム。
（項目１９１）
上記期間は、複数の期間のうちのいずれかであるように上記ユーザによって選択可能である、項目１６６に記載のシステム。
（項目１９２）
上記口腔内の第２の状態を監視するための少なくとも１つの第２のセンサをさらに備える、項目１６５に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】図１は、鼻腔および口腔の関連生体構造を図示する。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第１の実施形態を図示する。
【図２Ｂ】図２Ｂは、患者の口腔内に設置されたときにＯＳＡを阻止するための図２Ａの装置の使用を図示する。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第２の実施形態を図示し、図３Ａは、斜視図であり、図３Ｂは、上面図であり、図３Ｃは、底面図である。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第２の実施形態を図示し、図３Ａは、斜視図であり、図３Ｂは、上面図であり、図３Ｃは、底面図である。
【図３Ｃ】図３Ａ−３Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第２の実施形態を図示し、図３Ａは、斜視図であり、図３Ｂは、上面図であり、図３Ｃは、底面図である。
【図４】図４は、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第３の実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第４の実施形態の上面図である。
【図６Ａ】図６Ａ−６Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第５の実施形態を図示し、図６Ａは、斜視図であり、図６Ｂは、側面図であり、図６Ｃは、図６Ｂの線６Ｃ−６Ｃに沿って得られた断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａ−６Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第５の実施形態を図示し、図６Ａは、斜視図であり、図６Ｂは、側面図であり、図６Ｃは、図６Ｂの線６Ｃ−６Ｃに沿って得られた断面図である。
【図６Ｃ】図６Ａ−６Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第５の実施形態を図示し、図６Ａは、斜視図であり、図６Ｂは、側面図であり、図６Ｃは、図６Ｂの線６Ｃ−６Ｃに沿って得られた断面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄおよび６Ｅは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図６Ａ−６Ｃの装置の使用を図示し、図６Ｄは、垂直断面図であり、図６Ｅは、図６Ｄの線６Ｅ−６Ｅに沿って得られた断面図である。
【図６Ｅ】図６Ｄおよび６Ｅは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図６Ａ−６Ｃの装置の使用を図示し、図６Ｄは、垂直断面図であり、図６Ｅは、図６Ｄの線６Ｅ−６Ｅに沿って得られた断面図である。
【図７Ａ】図７Ａ−７Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第６の実施形態を図示し、図７Ａは、斜視図であり、図７Ｂは、側面図であり、図７Ｃは、図７Ｂの線７Ｃ−７Ｃに沿って得られた断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａ−７Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第６の実施形態を図示し、図７Ａは、斜視図であり、図７Ｂは、側面図であり、図７Ｃは、図７Ｂの線７Ｃ−７Ｃに沿って得られた断面図である。
【図７Ｃ】図７Ａ−７Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第６の実施形態を図示し、図７Ａは、斜視図であり、図７Ｂは、側面図であり、図７Ｃは、図７Ｂの線７Ｃ−７Ｃに沿って得られた断面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄ−７Ｆは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図７Ａ−７Ｃの装置の使用を図示する。
【図７Ｅ】図７Ｄ−７Ｆは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図７Ａ−７Ｃの装置の使用を図示する。
【図７Ｆ】図７Ｄ−７Ｆは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図７Ａ−７Ｃの装置の使用を図示する。
【図８】図８Ａ−８Ｄは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第７の実施形態を図示し、図８Ａは、斜視図であり、図８Ｂは、調整可能な舌拘束の詳細図であり、図８Ｃは、装置の側面図であり、図８Ｄは、図８Ａおよび８Ｃの線８Ｄ−８Ｄに沿って得られた断面図である。
【図９】図９Ａ−９Ｃは、本発明の原則に従って構築される、経口装置の第８の実施形態を図示し、図９Ａは、斜視図であり、図９Ｂは、側面図であり、図９Ｃは、図９Ｂの線９Ｃ−９Ｃに沿って得られた断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａ−１０Ｃは、発明の原則に従って構築される、経口装置の第９の実施形態を図示し、図１０Ａは、斜視図であり、図１０Ｂは、上面図であり、図１０Ｃは、図１０Ｂの線１０Ｃ−１０Ｃに沿って得られた断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａ−１０Ｃは、発明の原則に従って構築される、経口装置の第９の実施形態を図示し、図１０Ａは、斜視図であり、図１０Ｂは、上面図であり、図１０Ｃは、図１０Ｂの線１０Ｃ−１０Ｃに沿って得られた断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａ−１０Ｃは、発明の原則に従って構築される、経口装置の第９の実施形態を図示し、図１０Ａは、斜視図であり、図１０Ｂは、上面図であり、図１０Ｃは、図１０Ｂの線１０Ｃ−１０Ｃに沿って得られた断面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、患者の口腔内に設置された時にＯＳＡを阻止するための図１０Ａ−１０Ｃの装置の使用を図示する。
【図１１】図１１は、本発明の装置を使用している、夜間就寝中の患者を図示する、斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の経口装置において陰圧を吸引する際に使用するための制御システムまたはコンソールの概略図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ−１３Ｃは、本発明の経口装置のうちのいずれかとともに使用することができる、機械的または手動真空発生器を図示し、図１３Ａは、図４の経口装置に取り付けられた手動真空発生器を図示し、１３Ｂは、唾液コレクタとともに使用中の装置を示し、１３Ｃは、装置の内部構成要素を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−１３Ｃは、本発明の経口装置のうちのいずれかとともに使用することができる、機械的または手動真空発生器を図示し、図１３Ａは、図４の経口装置に取り付けられた手動真空発生器を図示し、１３Ｂは、唾液コレクタとともに使用中の装置を示し、１３Ｃは、装置の内部構成要素を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ａ−１３Ｃは、本発明の経口装置のうちのいずれかとともに使用することができる、機械的または手動真空発生器を図示し、図１３Ａは、図４の経口装置に取り付けられた手動真空発生器を図示し、１３Ｂは、唾液コレクタとともに使用中の装置を示し、１３Ｃは、装置の内部構成要素を示す。
【図１４Ａ】図１４Ａ−１４Ｄは、そのさらなる実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ−１４Ｄは、そのさらなる実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ−１４Ｄは、そのさらなる実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ−１４Ｄは、そのさらなる実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、患者の口腔内に配置された、図１４Ａ−Ｄの経口装置の垂直断面図である。
【図１５】図１５Ａ−１５Ｅは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、前斜位図、後斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１６】図１６Ａ−１６Ｃは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、正面図、および垂直断面図である。
【図１７】図１７Ａ−１７Ｄは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面切断図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１８】図１８Ａ−１８Ｃは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａ−１９Ｄは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面切断図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａ−１９Ｄは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面切断図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａ−１９Ｄは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面切断図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１９Ｄ】図１９Ａ−１９Ｄは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面切断図、斜位図、正面図、および垂直断面図である。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、図１９Ａ−１９Ｄの経口装置とともに示された、口腔の異なる領域に異なる圧力を適用するためのシステムの概略図である。
【図２０】図２０Ａ−２０Ｃは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図、斜位図、および垂直断面図である。
【図２１】図２１Ａ−２１Ｂは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の斜位図および垂直断面図である。
【図２２】図２２および２２Ｂは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図および垂直断面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２２の線Ａ−Ａに沿って得られた垂直部分断面図である。
【図２２Ｂ】図２２および２２Ｂは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の上面図および垂直断面図である。
【図２３Ａ】図２３Ａ−２３Ｂは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の斜位図および垂直断面図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａ−２３Ｂは、明確にするために唇密封が除去されている、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の斜位図および垂直断面図である。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、図２３Ａ−Ｂの経口装置とともに示された、口腔の異なる領域に異なる圧力を適用するためのシステムの概略図である。
【図２４】図２４Ａ−２４Ｃは、そのさらに別の実施形態における、それぞれ、本発明による経口装置の斜位図、上面図、および垂直断面図である。
【図２５】図２５は、そのさらなる実施形態における、本発明によるシステムの概略図である。
【図２６】図２６は、そのさらに別の実施形態における、本発明によるシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００８６】
図１を参照して、閉塞型睡眠時無呼吸症（ＯＳＡ）に関連する口腔および鼻腔の生体構造、および本発明の装置の設置を説明する。患者の上歯ＵＴは、硬口蓋ＨＰの中で固着され、下歯ＬＴは、下顎または下顎骨ＬＪの中で固着される。軟口蓋ＳＰは、硬口蓋から後方または後方向かつ下方向に延在し、硬口蓋および軟口蓋はともに、鼻気道ＮＡと口腔ＯＣを分離する。口腔の下方範囲は、この図では、大部分は舌Ｔの上面によって画定され、軟口蓋ＳＰおよび舌の両方が、図１の実線および破線で示された位置の間で移動が可能な可動性構造であることが理解されるであろう。鼻気道ＮＡは、概して、軟口蓋ＳＰおよび舌Ｔの後ろに気道を画定する、咽頭Ｐの中へ下方に延在する。太い鎖線で示された、舌および軟口蓋上の領域は、咽頭反射ＧＲに関与している部位である。
【００８７】
閉塞型睡眠時無呼吸症は、軟口蓋、舌、または両方が、咽頭Ｐの裏面または後面に接触するように後方向に移動すると発生する。軟口蓋および／または舌の後方運動はまた、咽頭Ｐに接触せずに気道の寸法を低減して、部分閉塞を引き起こす場合もある。軟口蓋および舌の後ろの気道の一時的閉塞は、ＯＳＡの特徴を示し、通常はいびきと関連付けられる、乱れた呼吸パターンを引き起こす。
【００８８】
ここで図２Ａおよび２Ｂを参照すると、本発明の原理に従って構築される、第１の例示的経口装置１０は、アンカ構造１２と、舌拘束１４と、アンカ構造が患者の口の中で担持されている間、口腔を吸引し、陰圧を適用するように適合される、プレナム構造１６とを備える。アンカ構造１２は、図２Ｂで最も良く見られるように、上下歯受容チャネル２２および２４をそれぞれ有する、咬合構造２０を含む。唇に接触する上下歯受容チャネル２２および２４の部分は、口腔内への空気の進入を阻止する、密封を生成することに役立つ。舌拘束１４は、図２Ｂで最も良く見られるように、管の後端２８が舌の内側領域の後端を覆うように、アンカ構造２０を通過するか、あるいはアンカ構造２０に連結される、Ｊ字形管２６を備える。随意で、舌拘束１４はさらに、図２Ｂで最も良く見られるように、舌の上方または軟口蓋の下に空き領域または開放領域３２を作成するように、舌の内側領域を覆って延在して、舌を下方に拘束する、舌後退プレート３０を含んでもよい。
【００８９】
プレナム構造１６は、舌拘束のＪ字形管２６内に部分的に形成され、別個の外側舌真空チューブ３４によって部分的に提供される。真空チューブ３４は、舌の両側で横方向かつ略下方に延在する、脚部３６および３８を伴うＹ字形の形状を有する。脚部３６および３８は、そうでなければ柔軟な口腔組織によって密封されてもよい、口腔の複数部分の中で陰圧を作成する働きをし、それにより、舌および軟口蓋を前方に押し進めるのに役立つ。Ｊ字形管２６および舌真空チューブ３４の両方は、それらの長さに沿って分布している、複数の真空ポート４０および４２をそれぞれ有する。典型的には、管２６および３４は、０．５ｍｍから１０ｍｍまでの範囲の幅を有し、しばしば図示されるような楕円形を有するが、随意で他の形状を有する、ポートとともに、０．５ｍｍから５ｍｍまでの範囲の内側管腔直径を有する。口腔の全体にわたって、特に、口腔の後方領域内において、複数の点を離間させることによって、連続した吸引を提供して所望レベルの陰圧または真空を維持する能力が、大いに強化される。たとえ真空ポート４０および４２のうちの特定のポートが封鎖されても、他のポートが開いたままとなり、舌後退プレート３０によって作成される空き領域を所望の圧力にさらすことが理解されるであろう。図２Ｂに見ることができるように、真空チューブ２６、プレナム構造１６、および空き領域３２は、それを介して真空が適用されてもよい、患者の唇から軟口蓋までの連続した真空流路を提供する。所望の真空または陰圧を適用することによって、軟口蓋ＳＰは、舌Ｔの後方領域に対して下方および前方に引き寄せられ、概して、真空流路から気道を実質的に流体的に隔離し、陰圧を可能にする密封を形成して、咽頭Ｐに隣接する軟口蓋および舌の後ろに気道を開くように、軟口蓋および舌を前方に引き寄せる。
【００９０】
ここで図３Ａ−３Ｃを参照して、経口装置５０の第２の例示的実施形態を説明する。経口装置５０は、概して、アンカ構造１２と略同一であるアンカ構造５２とともに、経口装置１０と同じ構成要素を含む。舌拘束５４は、その近位端で楕円形の管状構造５８を有する管５６から形成されることを除いて、舌拘束１４と同様である。楕円形管５８は、装置１０のＪ字形管２６と同様に、一端で終端するよりもむしろ、真空または陰圧接続が管の両側を通って延在することを可能にする。これは、たとえ楕円形管５８の管腔が詰まっても陰圧が適用されることを可能にすることによって、よりロバストな操作を提供する。経口装置５０はまた、経口装置１０の外側真空チューブ構造３４と略同様である、下方に配向されたアーム６４および６６を伴う管６２を備える、プレナム構造も含む。しかしながら、アーム６４および６６は、先述の実施形態のように、直線状よりもむしろ曲線状である。経口装置５０は、概して、舌後退プレート６８の前側に、より開いた空間６７を提供する。
【００９１】
図４は、それぞれ、経口装置５０および１０における舌拘束５４および１４の直線状断面とは対照的に、舌拘束構造７２が弓形または曲線状の外側断面を有することを除いて、装置５０とほぼ同一である、経口装置７０のさらなる変化例である。舌拘束構造７２の弓形形状は、より自然な舌の位置を可能にすることによって、装置の快適性を改善してもよい。口蓋および舌は、自然に、同様のドーム形状を帯びる。
【００９２】
図５は、管５６と略同一である管７６、および管６２と略同一である管７８を伴う、装置５０とほぼ同一である経口装置７４のさらなる変化例である。経口装置７４はまた、概して、管７６および７８の経路をそれぞれ辿る、管８０および８２も含む。管８２は、アーム６４および６６と同様に、アーム８４および８６に分岐する。ポート８８および９０は、それぞれ管８２および８０と流体連通している。それにより、管８０および８２は、管８０および８２を圧力センサに接続することによって、ポート８８および９０の場所で口腔内の陰圧を監視するために使用することができる。加えて、口腔を湿らせることによって、または口腔内に集まったかもしれない唾液などの流体を吸引することを助けることによって、患者の快適性を向上するために、湿った空気または温めた生理食塩水等の流体が、管８０および８２、ならびにポート８８および９０を介して導入されてもよい。
【００９３】
ここで６Ａ−６Ｅ６Ｄを参照して、経口装置９２の第３の例示的実施形態を説明する。経口装置９２は、概して、経口装置７０と同様の構成要素を提供する。アンカ構造９６は、患者の上下の歯の間に担持されるように構成される、咬合構造９８を含む。咬合構造９８は、歯受容チャネルを含まず、正面が開いており、前歯が重なることを可能にし、したがって、装置の体積を最小化し、経口装置７０よりも口がより閉鎖することを可能にすることによって、患者の快適性を改善する。陰圧を伝達するのに管に頼る代わりに、舌拘束構造９４は、中空であり、１つ以上の真空ポ−ト９９を含み、それにより、舌拘束構造の全体的寸法および体積を低減する。咬合構造９８の複数部分は、中空で、陰圧を伝達するために使用されてもよい。加えて、管状構造１００が、陰圧を伝達するために採用されてもよい。唇密封構造１０２は、口の開口に近接する唇の内面に接触することによって、口に密封を生成することを容易にする。唇密封構造１０２もまた、陰圧が唇に近接してうまく分布することを確実にすることに役立つように配置される、真空ポート１０４に陰圧を伝達するために、中空であってもよく、したがって、向上した唇密封力を提供する。１つ以上の外側舌構造１０８は、真空ポート１１０に陰圧を伝達するために、可撓性で、また中空であってもよく、それは、舌の側方にある口の空間の中への陰圧の分布を向上させるように配置される。したがって、真空プレナム１０５は、唇密封構造１０２、管状構造１００、咬合構造９８、舌拘束構造９４、外側舌構造１０８、および陰圧源に接続される真空チューブ１０９の隣接中空部分を備えてもよい。随意で、唇密封突起１０６が、突起に唇接触力を集中させることによって、唇における密封の形成を向上させてもよい。随意で、接続ケーブル１１４を伴う圧力センサ等のセンサ１１２が、例えば、口腔内に発生する圧力を監視するように、舌拘束構造９４の上、または装置の任意の他の部分の上に載置されてもよい。
【００９４】
ここで図７Ａ−７Ｆを参照すると、説明される経口装置のうちのいずれかの真空プレナムとともに使用することができる、携帯用真空源１２０を採用する、経口装置１４２が図示されている。携帯用真空源１２０は、前述または後述の経口装置のうちのいずれかの真空プレナムに接続することができる、接続ポートまたは管１２２を含む。携帯用真空源１２０は、図７Ｅに最も良く見られるように、バッテリ１２４と、制御電子機器１２６と、モータ１２８と、ポンプ１３０とを含む。電子機器１２６が、センサまたは経口装置上の他の構成要素に接続されることを可能にするように、コネクタ線１３２が提供されてもよい。例えば、経口装置には、患者の快適性を改善してもよい、温かさを提供するように、電熱器１３４が提供されてもよい。随意で、図７Ｆで最も良く見られるように、唾液収集容器１３６が、可撓性接続管１３８によって携帯用真空源１２０に接続されてもよい。唾液収集容器１３６は、容器の中で唾液を保持しながら、空気が漏出することを可能にする、多孔性カバー１４０を有する。前述の経口装置で採用される、離散真空ポートの代わりに、経口装置１４２は、口腔の中へ陰圧を分布させるように、多孔性ポリエチレン等の多孔性材料１４４を採用する。多孔性材料１４４は、集まって真空チューブを詰まらせ得る、粒子を濾過して取り除くように作用する、小さい細孔を有する。多孔性材料１４４はまた、口腔内の陰圧の空間的広がりを最大化するのに役立つ、多数の細孔および細孔の広い表面積も有する。
【００９５】
ここで図８Ａ−８Ｄを参照すると、説明される経口装置のうちのいずれかとともに使用することができる、調整可能な舌拘束構造１４８を採用することを除いて、経口装置９２と非常に類似した経口装置１４６が図示されている。調整可能な舌拘束構造１４８は、両側に３対の貫通孔１５０を有する。各対の貫通孔１５０は、咬合構造１５４のそれぞれから延在する、一対の４つの突起１５２と係合されてもよい。調整可能な舌拘束構造１４８は、図８Ａで最も良く示されるように、種々の複数対の穴１５０を適切な複数対の突起１５２と係合することによって、上方、下方、前方、および後方に移動させられてもよいことが理解できる。そのような調整可能性は、特定の患者の生体構造への経口装置１４６の嵌合を促進する。調整可能な舌拘束構造１４８は、中空であり、可撓管１５６および管状構造１５８を用いて真空チューブ１５４に接続される。咬合構造１５４もまた、経口装置９２と同様に、陰圧を伝達するために中空であってもよい。
【００９６】
ここで図９Ａ−９Ｃを参照すると、説明される経口装置のうちのいずれかとともに使用することができる、屈曲舌拘束構造１６２を採用することを除いて、経口装置９２と非常に類似した経口装置１６０が図示されている。屈曲舌拘束構造１６２は、屈曲舌拘束構造１６２の各外側端において窓１６４が形成されることを除いて、舌拘束構造９４と非常に類似している。窓１６４は、屈曲舌拘束構造１６２の各外側端に一対の狭い屈曲アーム１６６を作成するように寸法設定される。屈曲舌拘束構造１６２が接触する舌の部分が、口腔内の陰圧によって前方に押し進められると、屈曲舌拘束構造１６２が前方に屈曲できるように、屈曲アーム１６６は、ポリウレタン等の可撓性材料から製造される。図９Ｂに最も良く見られる、この屈曲舌拘束構造１６２の前方運動は、経口装置９２と比較して、舌および軟口蓋のさらなる前方運動を促進し、それにより、気道を開く経口装置１６０の能力を改善し得る。屈曲舌拘束構造１６２および屈曲アーム１６６が中空であるため、陰圧は、経口装置９２と非常に類似した方式で伝達される。
【００９７】
ここで図１０Ａ−１０Ｄを参照して、代替的アンカ構造１７２を有する、経口装置１７０を説明する。全ての以前の実施形態では、経口装置のアンカ構造は、舌拘束の支持を提供するために、患者の歯の間に担持されることを目的としてきた。つまり、患者の歯の間に担持されるアンカ構造は、舌拘束に取り付けられ、歯の間のアンカを介して舌の位置を維持するように力を伝達する。経口装置１７０では、アンカ構造１７２は、図１０Ｄにもよく見られるように、口蓋の下面に対して静置するように構成される、上面１７４を有する。一対の垂れ下がり側壁１７６および１７８が、その上面を覆う複数のポート１８４を有する、開放内部またはプレナム１８２を含む、曲線状または弓形舌拘束１８０に隣接する。
【００９８】
真空または陰圧は、図１０Ｂに最もよく示されるように、患者の歯ＴＥに外接するように適合されるＵ字形管１８６によって、プレナム１８２に提供されることができる。歯は、図１０Ｄで示されるように、アンカ構造１７２が口腔内に配置されると、後臼歯の周囲に延在する管によって完全に閉鎖できることが分かる。図１０Ｃの断面図で示されるように、可撓管１８８が、唇密封構造１９０を通して真空供給管１８６に接続される。唇密封構造１９０は、平坦かつ先細の形状を有するため、患者の上下の唇は、それに一致し、それにより、真空または陰圧が装置を通して引き込まれるにつれて、口腔内の密封を促進することができる。
【００９９】
ここで図１１を参照すると、前述の携帯用バッテリ電源式真空源に加えて、本発明の経口装置は、家庭電流および／またはバッテリ電力から操作することができる、卓上ユニット２００から所望の真空または陰圧を受容してもよい。卓上ユニット２００は、比較的長く、可撓性で、耐衝突性で、小型かつ軽量のコネクタ管２０２を介して、（図１１では患者の口の内側にある）経口装置に接続されてもよい。長いコネクタ管は、便利であり、最小の乱れを伴って患者が任意の姿勢で快適に眠ることを可能にする。
【０１００】
卓上制御ユニット２００は、図１２に最も良く図示されるように、多数の内部構成要素を備えてもよい。卓上制御ユニットは、通常、ユーザインターフェース２０４を含む。上記で説明される経口装置によって使用される陰圧を生成するため、および口の内部での流体の蓄積を低減するために、１つ以上のポンプ２２０、流量、圧力、または同等物に対するセンサ２２２、およびトラップ２２４が、通常は提供される。トラップ２２４は、管類から唾液および他の物質を除去して、それらがポンプ２２０に進入することを防止する。センサ２２２は、装置が動作し、適正に利用されているか否かを判定するために使用されてもよい。例えば、空気の漏出は、通常よりも高い流量を生成し、問題があることをユーザに警告することができる。随意で、口腔または装置の中に集まった流体の吸引を促進するために、空気が装置または口腔に進入することを短期間に可能にするための弁２３２が提供されてもよい。随意で、湿気を提供するための流体源２１４およびポンプ２０６、ならびに、流体を加熱または冷却するための加熱器／冷却器２１６が、提供されてもよい。電子機器および電力制御モジュール２０８が、ユニットの所望の制御機能を提供する。随意で、フィードバックループが、圧力センサ２１２に接続された管８０および８２を使用して、例えば上記で説明されるような口腔内の圧力を監視するように、および、口腔内で所望レベルの陰圧を維持するために、１つ以上の真空ポンプ２２０の電力を調整するように、構成されてもよい。制御ユニット２００を上記で説明される経口装置に接続する、管類の中の唾液の変動分布が、圧力差を生成し、そのようなフィードバックループは、この変動差を継続的に補うことができる。随意で、コンピュータまたはデータ分配ネットワークへの制御ユニットの外部接続のために、ポート２１０が提供されてもよい。これらの構成要素のそれぞれは、適切な管、ワイヤ、または他のコネクタ２３０を介して経口装置に接続されてもよい。
【０１０１】
ここで図１３Ａ−１３Ｃを参照して、機械的真空発生器２５０を説明する。機械的真空発生器２５０は、円筒形本体２５２と、プランジャ２５４と、前述の経口装置のうちのいずれかのプレナム構造に固定して、または除去可能に取り付けることができる、取付ポートまたは管２５６とを含む。図１３Ａに示された、機械的真空発生器２５０は、図４の経口装置７０に接続される。
【０１０２】
機械的真空発生器２５０は、概して、図７Ｆおよび７Ｅの前述の唾液収集容器１３６と同じであってもよい、唾液収集容器２６０に取り付けられてもよい。当然ながら、本発明の範囲から逸脱することなく、他の唾液収集または唾液吸収構成が採用されてもよい。
【０１０３】
機械的真空発生器２５０は、プランジャ２５４に取り付けられるベローズ２６２を含む。バネ２６４が、拡張体積構成に、すなわち、図１３Ｃに示されるように、左側に、ベローズを押し進めるように構成される。したがって、患者がプランジャ２５４を押下すると、ベローズ２６２は、右側に圧縮されてもよく、それは同時に、バネ２６４を圧縮する。バネは、ベローズを開かせ、経口装置に接続される接続線２５６を通して真空を引き込む。一方向流弁２７２および２７４は、唾液が集まる円筒形本体２５２の中へ、唾液が通ることを可能にする。ユーザがプランジャ２５４を押下すると、唾液は、一方向弁２７４を通して、収集バッグ２６０の中へ排出される。プランジャ２５４は、経口装置内で所望の真空または陰圧を維持するために必要な頻度だけ押下されてもよい。
【０１０４】
本発明による経口装置のさらなる実施形態を、図１４Ａ−Ｄに図示する。経口装置２８０は、その前縁および外側縁の周囲において、舌拘束２８２と一体化して形成されるか、または舌拘束２８２に固定される咬合構造２８４を伴う、舌拘束２８２を有する。以前の実施形態と同様に、咬合構造２８４は、口腔内の経口装置２８０に固着するように、上歯を受容するように適合されるＵ字形チャネル２８６を有する。Ｕ字形チャネルは、上方に延在して上歯の少なくとも一部分を覆う、外壁２８７と、より短いか、または随意で完全に排除されてもよい、内壁２８９とを有する。外壁２８７および／または内部通路２８９は、歯より後方の口腔からの漏出を阻止するように、上歯を完全に覆う高さを有してもよい。
【０１０５】
舌拘束２８２は、舌の上面に係合して、患者の硬口蓋から離間した位置で舌の少なくとも一部分を拘束するように適合される、凹状下面を有する、曲線状またはドーム形のプレート２８８を備え、それにより、咬合構造２８４の後側から軟口蓋まで連続的に延在する、プレート２８８より上方かつ硬口蓋より下方にある空き領域を作成する。好ましい実施形態では、舌拘束２８２の上面は、少なくとも約０．５ｍｍだけ患者の硬口蓋から離間している。舌拘束２８２は、好ましくは、硬口蓋から離間した位置で舌を拘束するのに十分な剛性を有する。いくらかの可撓性が可能であるが、舌拘束２８２は、舌の移動によって引き起こされる偏向を克服して、舌が硬口蓋から離間している不偏位置に戻るのに十分な弾性および強度を有する。舌の広い面積にわたって分散した力を適用するために、舌拘束２８２は、好ましくは、（左から右へ横方向に）舌の幅の少なくとも１／２に係合するように構成される。この実施形態では、舌拘束２８２のプレート２８８は、患者の左右の臼歯の間のＵ字形咬合構造２８４の開放端を横断する距離全体にまたがり、したがって、舌の幅の実質的全体に係合するように構成される。
【０１０６】
以前の実施形態のように、プレート２８８は、好ましくは、咽頭反射を開始する傾向がある舌の領域に接触しないように、舌の内側領域に係合する。プレート２８８は、好ましくは、（以下で説明される真空ポート２９６を除いて）咬合構造２８４によって外接される面積の全体を通して連続的である。プレート２８８は、通常、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約１／３、より好ましくは、距離の少なくとも約１／２である場所において、舌の内側面に係合する。通常、プレート２８８は、硬口蓋の前端と後端との間の中間点より後方の点において、内側面に係合する。プレート２８８は、軟口蓋に接続する、硬口蓋の後端までの奥またはそれを越えた奥において、舌に係合してもよい。しかしながら、プレート２８８は、気道が少なくとも部分的に開いている位置で、軟口蓋がプレート２８８の後側に係合することを可能にするように構成されるため、通常は、硬口蓋ＨＰの後端を約２０ｍｍ以上越えて後方には延在せず、好ましくは、患者の第２の臼歯の通常の場所を約２５ｍｍ以上越えて後方には延在しない。患者の鼻咽頭と咽喉頭との間に、咽喉頭とほぼ同じ直径を有する想像上のシリンダが引き込まれた場合、好ましい実施形態では、プレート２８８は、そのようなシリンダと交差しない。
【０１０７】
プレート２８８は、ドーム形状のプレート２８８の頂点Ａから下方および後方に角度を成す後面２９２を有する、その後側に軟口蓋着床パッド２９０を形成する。軟口蓋着床パッド２９０は、真空が経口装置を通して適用されると、軟口蓋に係合するように適合される。後面２９２は、弓形、球形、平面、またはそれらの組み合わせであってもよい。図１４Ｄに示されるような、例示的実施形態では、後面２９２は、咬合構造２８４の下面２９５から少なくとも約５ｍｍの長さＬで延在し、後面２９２、または後面２９２と接線する平面Ｐは、咬合構造２８４の下面２９５を含有する水平面Ｈに対して、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０〜１３５°、最も好ましくは約９０〜１３５°の角度αで配置される。水平面Ｈは、患者が咬み合わせると上下の歯が接触する平面である、咬合面と略同一平面上にある。
【０１０８】
プレート２８８は、その厚さを完全に通って延在する、複数の真空ポート２９６を有する。真空ポート２９６は、プレート２８８の下側の舌の上面に対するプレート２８８より上方にある空き領域内で、陰圧（吸引）を方向付けるように選択される、プレート２８８上の場所に配置される。種々の場所および配設が可能であるが、一実施形態では、真空ポート２９６は、舌の内側領域に接触する、プレート２８８の中央領域内に配置される。この実施形態では、真空ポート２９６は、概して、プレート２８８の中央部分で頂点Ａを中心とし、Ｕ字形チャネル２８６に隣接する点まで両方向へ横方向に延在する、グリッドに配設され、軟口蓋着床パッドは真空ポートを含まない。随意で、真空ポート２９６はまた、軟口蓋着床パッド２９０上に提供されてもよい。
【０１０９】
示された真空ポート２９６の代替案として、プレート２８８は、多孔性ポリエチレンまたは他の多孔性ポリマー等の、空気がそれを通過することを可能にする、多孔性材料でできていてもよい。さらなる代替案として、プレート２８８は、その面積全体を通して、または、その１つあるいは複数の領域の中で、レーザドリル、エッチング、または他の好適な過程によって作成される、非常に小さい、または微小の穴を有してもよい。
【０１１０】
真空チューブ２９８は、プレート２８８の表面に固定され、プレート２８８および咬合構造２８４を通って前方に延在し、そこで、先の実施形態で説明されるような真空ポンプまたは携帯用真空源等の吸引源に接続可能である、延長管３００に接続する。随意で、携帯用真空源または真空源へと延在する管の上で、相補コネクタ（図示せず）への着脱可能な接続を可能にするように、着脱可能なコネクタ（図示せず）が、延長管３００の端に接続されてもよい。真空チューブ２９８は、好ましくは、その側壁上に複数の穴３０２を有し、かつ開放遠位端３０４を有してもよく、それを通して、真空がプレート２８８の上方に作成される空いた空間に適用される。真空チューブ２９８は、示されるように、直線状で、プレート２８８の中央に位置してもよく、または代替として、本明細書の他の場所で説明されるように、経口装置上の種々の他の構成および位置を有してもよい。真空チューブ２９８は、図示されるように、頂点Ａより前方にある点で終端してもよく、またはプレート２８８上のさらに後方にある点まで延在してもよい。図示された真空チューブ２９８の代替案として、真空チューブ腔は、真空チューブ腔と連通しているプレート２８８の上面および／または下面に出口ポートを伴って、プレート２８８内に一体化して形成されてもよい。
【０１１１】
経口装置２８０はさらに、口腔内で密封を維持するように、歯と唇との間に設置されて、空気が唇の間から漏出することを阻止するように構成される、唇密封３０６を含む。唇密封３０６は、延長管３００を覆って摺動可能に載置され、それとともに流体密封される、可撓性ポリマーシートを備えてもよい。唇密封３０６は、実質的に気密性の密封を提供するように、ユーザの歯および唇の形状に一致するのに十分な可撓性を有する。
【０１１２】
図１４Ｅを参照すると、舌拘束２８２は、好ましくは、硬口蓋ＨＰの前端ＡＥと後端ＰＥとの間の中間点ＭＰより少なくとも部分的に後方にある、舌Ｔの領域に係合し、拘束する。示された実施形態では、舌拘束２８２は、硬口蓋ＨＰの前端ＡＥから後端ＰＥまでの距離の実質的全体で後方向に延在し、したがって、舌Ｔの内側領域ＭＲ（ほぼ中部３分の１）ならびに内側領域ＭＲより前方および後方にある舌の領域の両方に係合する。舌拘束２８２は、硬口蓋によって上方に、歯および咬合構造２８４によって横方向に、およびプレート２８８の後縁によって下方に拘束される、後部開口Ｏを作成する。この後部開口は、軟口蓋ＳＰおよび気道Ａに直接対面し、空き領域ＣＲから直接軟口蓋までの真空流路を作成する。これは、硬口蓋に接合する上端Ｅ１から固定されていない下先端Ｅ２に近い点まで、少なくとも軟口蓋ＳＰの上部分に真空が適用されることを可能にする。軟口蓋の上部分に真空力を及ぼすことにより、気道が閉塞されない位置に軟口蓋構造全体を効果的に維持する。
【０１１３】
使用中に、真空チューブ２９８を介して適用される真空は、真空ポート２９６を通して舌Ｔに方向付けられ、プレート２８８の下面と係合して舌を担持する。真空ポート２９６のうちのいくつかまたは全てが舌によって封鎖されてもよいが、経口装置２８０の上方に維持される空き領域が軟口蓋まで後方に開いているため、真空流路が真空チューブ２９８から直接軟口蓋まで維持される。したがって、空き領域内の陰圧は、この真空流路を通して、軟口蓋に直接力を及ぼし、気道を閉塞しない前方位置に軟口蓋を維持する。好ましくは、空き領域を通して軟口蓋に及ぼされる吸引力が、舌および／または軟口蓋着床パッド２９０と密封係合して軟口蓋を維持する一方で、舌は、舌拘束２８２の下面と係合して担持される。これは、気道が空いた空間ＣＲから実質的に流体的に隔離されることを可能にし、その結果、気道と口腔との間の圧力勾配が増加するように真空が適用され、したがって、軟口蓋、舌、および他の後部口腔組織を気道から前方に押し出す。
【０１１４】
本発明による経口装置のさらに別の実施形態を、図１５Ａ−Ｅに図示する。この実施形態では、経口装置３１０は、下記を除いて図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同一である。経口装置３１０は、以前の実施形態のような咬合構造３１１と、軟口蓋着床パッド３１４を伴うプレート３１３を備える、舌拘束３１２とを有する。以前の実施形態での着床パッド２９０の直線状の後縁と異なり、着床パッド３１４は、咬合構造３１１の開放端を越えて後および（随意で）下方向へ外向きに湾曲する、弓形形状を伴う後縁３１５を有する。この形状により、着床パッド３１４は、一部の患者の軟口蓋に係合するように、より好適に位置してもよい。加えて、着床パッド３１４は、随意で、着床パッド３１４を横断して横方向に延在する、複数のリブ３１８を含む。リブ３１８は、着床パッド３１４の後面３１６で起伏して立ち、軟口蓋組織との係合を強化するとともに、真空流を横方向に導くのに役立つ。リブ３１８は、着床パッド３１４に付加される、管状、円形、または部分的円形の細片を備えてもよく、または、リブ３１８は、着床パッド３１４と一体化して形成されてもよい。リブはまた、図示されたリブ３１８のように横方向に、前後方向に、または他の配向に配向されて、プレート３１３の上面に沿って提供されてもよい。
【０１１５】
図１４Ａ−Ｄの実施形態とのさらなる違いは、頂点Ａを越えて経口装置３１０の後縁３１５付近の点まで延在する、真空チューブ３２０である。このように、真空チューブ３２０は、陰圧が、軟口蓋により近い場所である、経口装置３１０の後縁に沿って適用されることを確実にする。真空チューブ３２０は、側孔３２２と、開放遠位端３２４とを含み、それを通して陰圧が適用されてもよい。加えて、この実施形態では、舌拘束３１２には、先の実施形態のようなプレート３１３を通って延在する真空ポートがない。
【０１１６】
経口装置３１０の別の独特な側面は、咬合構造３１１の下面３２６での間隔要素３２４の設置である。間隔要素３２４は、約２〜１２ｍｍの厚さを有する、軟質で柔軟な材料、例えば、ポリマー管類または発泡体である。各間隔要素３２４は、咬合構造３１１の後端３２９またはその付近に配置され、ほぼ咬合構造３１１の正面までの距離の約２５〜７５％で前方に延在する。代替として、より短い長さの複数の間隔要素が、咬合構造３１の両側に沿って、間隔をおいて設置されてもよい。このように、間隔要素３２５は、患者の上下の歯の間に位置し、下顎をわずかに開いて担持する。そのような睡眠中の顎のわずかな開放は、いくつかの状況で、気道開存性を改善することが示されている。
【０１１７】
経口装置３１０のさらに独特の側面は、経口装置３１０が口腔内に配置されると、顎位置決めタブ３２８が咬合構造３１１の前閉鎖端上に配置され、下の前歯の後面に係合するように、そこから十分下向きに延在することである。顎位置決めタブ３２８は、十分な剛性があり、通常の弛緩位置よりわずかに前方の位置で患者の下顎を維持するように、咬合構造３１１上の好適な場所に配置される。そのような顎の前方配置は、いくつかの状況において、気道開存性を改善することが分かっている。
【０１１８】
リブ３１８、間隔要素３２４、および顎位置決めタブ３２８は、経口装置３１０のオプションの特徴であり、これらの特徴のうちのいずれかまたは両方は、本発明の範囲から逸脱することなく、またはその有用性を制限することなく、排除されてもよいことを理解されたい。
【０１１９】
他の側面では、経口装置３１０は、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同様であり、同じ方法で動作する。経口装置３１０は、通常、前述の実施形態の唇密封３０６のような唇密封を含むが、図１５Ａ−Ｄでは、明確さを加えるために、唇密封が除去されていることが理解されるであろう。さらに、経口装置３１０の特徴のいずれかまたは全てが、随意で、経口装置２８０に、または本明細書で説明される他の実施形態に含まれてもよいことを理解されたい。
【０１２０】
図１６Ａ−Ｃは、真空チューブ３２０の代替的構造が示されていることを除いて、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同一の経口装置３３０を図示する。この実施形態では、真空チューブ３３２は、咬合構造３３６に隣接するその外縁の付近で、および舌拘束３１３の後縁３３８に沿って、舌拘束３１３の周囲に延在するループ３３４を有する。真空チューブ３２０は、ループ３３４の周囲に均等に分布した複数の側孔３３７を有する。複数の真空ポート３３９は、真空ポート３３９の全てではなくてもほとんどを取り囲むループ３３４を伴って、舌拘束３１３の中央領域に配置される。このように、陰圧は、真空チューブ３２０によって、舌拘束３１３の外縁および後方領域に直接分布させられ、十分な陰圧がこれらの領域で利用可能であることを確実にする。また、ループ３３４は、舌拘束３１３の表面の大部分にわたって、陰圧をより均等に分布させる。
【０１２１】
図１７Ａ−Ｄは、経口装置３４０が、真空チューブ３２０の代わりに、上壁３４４と下壁３４６との間に取り囲まれる中空下部チャンバ３４２を有する、舌拘束３４１を有することを除いて、多くの点で図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同様である、本発明による経口装置３４０を図示する。真空チューブ３４８は、チャンバ３４２と流体連通し、下壁３４６を通り、かつ咬合構造３５０を通って前方に延在し、そこで真空源に接続されてもよい。複数の下真空ポート３５２は、チャンバ３４２と連通している下壁３４６を通って延在し、舌に吸引を適用するように配置される。複数の後部真空ポート３５４は、チャンバ３４２と連通している上壁３４４を通って延在し、舌から離れるように、軟口蓋に向かって後方向を向くように配向される。好ましくは、後部ポート３５４のうちの少なくともいくつかは、咬合構造３４３の下面３４９を含有する咬合面Ｏに対して上方向に、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０°〜１８０°、最も好ましくは約９０°〜１８０°の角度βである、平面Ｐに配置される。随意で、後部真空ポート３５４はさらに、硬口蓋に対面するように、上壁３４４の上部分に沿って分布してもよい。このように、真空は、真空チューブ３４８を通してチャンバ３４２の中へ伝達されてもよく、そこから吸引が、下部真空ポート３５２を通して舌に、および後部真空ポート３５４を通して軟口蓋に適用される。
【０１２２】
図１７Ａ−Ｃの実施形態では、舌拘束３４１は、チャンバ３４２の余地を提供するために、経口装置２８０よりも大きい全体的厚さ（または高さ）を有する。しかしながら、上壁３４４は、好ましくは、経口装置３４０が口腔内に配置されると、上壁３４４の頂面と硬口蓋との間の舌拘束３４１より上側に空き領域が維持されるように、構成される。代替案として、図１８Ａ−Ｃは、この実施形態では、舌拘束３４１Ａによって形成される空き領域ＣＲが、チャンバ３４２Ａ内に封入されるように、上壁３４４Ａが硬口蓋まで上向きに延在することを除いて、経口装置３４０と実質的に同一の経口装置３４０Ａを図示する。この実施形態では、上壁３４４Ａは、概して、硬口蓋の形状に一致するように成形され、経口装置３４０Ａが口腔内に配置されると、上壁３４４Ａと硬口蓋との間の空間がほとんどなくなるか、または全くなくなる。したがって、後部ポート３５４Ａならびに下ポート３５２Ａは、チャンバ３４２Ａ内の空き領域ＣＲと直接連通している。図１７Ａ−Ｄの実施形態のように、後部ポート３５４Ａは、舌から離れる方向を向き、かつ硬口蓋に対面し、好ましくは、咬合面に対して上方向に、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０°〜１８０°、最も好ましくは約９０°〜１８０°の角度を形成する、平面にある。
【０１２３】
図１９Ａ−Ｄの実施形態では、経口装置３６０は、舌拘束３６２が、それぞれ上壁３６８および下壁３７０によって取り囲まれる、前チャンバ３６４および後チャンバ３６６を含む、２つの別個の中空チャンバをその内側に備えることを除いて、図１７Ａ−Ｄの経口装置３４０と同様である。好ましくは、舌拘束３６２は、それと一体化して形成された前チャンバ３６４および後チャンバ３６６を伴う成形構造である。水平壁３７２が、前チャンバ３６４と後チャンバ３６６を分ける。複数の下ポート３７４が、前チャンバ３６４と連通して下壁３７０に配置され、複数の後部ポート３７６が、後チャンバ３６６と連通して上壁３６８に配置される。他の実施形態のように、下ポート３７４が、舌に吸引を適用するよう配置される一方で、後部ポート３７６は、軟口蓋に吸引を適用し、下壁３７０によって係合された時に舌によって封鎖されないために、舌から離れる方向を向き、かつ軟口蓋に対面するよう配置される。図１７Ａ−Ｄに関連して上記で説明されるように、後部ポート３７６のうちの少なくともいくつかは、咬合面に対して上方向に、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０°〜１８０°、最も好ましくは約９０°〜１８０°の角度である、平面に配置される。前供給導管３８０が、舌拘束３６２を通って、前チャンバ３６４から舌拘束３６２の前端まで延在する一方で、後供給導管３８２は、後チャンバ３６６から舌拘束３６２の前端まで延在する。第１の真空チューブ３８４は、前供給導管３８０に接続し、第２の真空チューブ３８６は、後供給導管３８２に接続し、各真空チューブは、咬合構造３８８を通って延在し、かつ真空源に接続するように構成される。
【０１２４】
経口装置３６０は、前チャンバ３６４および後チャンバ３６６内の陰圧を相互とは無関係に制御することができるという点で、特に有利である。図１９Ｅに図示されるように、真空チューブ３８４、３８６は、別個の圧力調整器３８５Ａ、３８５Ｂに接続されてもよく、順にそれらは、単一の真空ポンプ３８７に流体接続される。圧力調整器３８５は、真空チューブ３８４、３８６のそれぞれを通して適用される陰圧のレベルを設定するように、制御ノブ３８９Ａ、３８９Ｂを使用して調整可能である。このように、前チャンバ３６４および後チャンバ３６６（図１９Ｅでは示されてない）のそれぞれの中の陰圧は、軟口蓋および舌を気道から免れるよう保つように、独立して制御および最適化することができる。例えば、異なる組織の所望の変位を達成するように、異なる圧力を口腔の異なる領域（例えば、舌および軟口蓋）に適用することができる。加えて、陽圧下の空気を、真空チューブ３８４または真空チューブ３８６のいずれか一方を通して送達することができる一方で、真空チューブから唾液を除去する、気道または他の領域に陽圧を送達する、または他の所望の効果を達成する目的で、異なる圧力または陰圧下の空気が、他の真空チューブを通して送達される。代替的実施形態では、真空チューブ３８４、３８６は、以下で説明される図２３Ｃに示されるように、送達される陽圧または陰圧のレベルを調整するように独立して制御可能である、２つの別個のポンプに接続されてもよい。
【０１２５】
図２０Ａ−Ｃを参照すると、さらなる実施形態では、経口装置３９０は、舌拘束３９２が、舌拘束３９２の下面に付着される下パッド３９４と、舌拘束３９２の後面に付着される後部パッド３９６とを含むことを除いて、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同一に構築される。下パッド３９４および後部パッド３９６は、Ｄａｃｒｏｎ、コットン、または発泡体等の軟質で可撓性の多孔性材料から成り、舌拘束３９２に係合する舌および／または軟口蓋組織の摩擦および摩耗を低減するように適合される。下パッド３９４および後部パッド３９４は、真空がそれらを通って下真空ポート３９８または後部真空ポート３９９から適用されることを可能にするのに十分多孔性である。下パッド３９４または後部パッド３９６のいずれか一方は、随意で、他方を伴わずに使用されてもよく、下パッド３９４または後部パッド３９６のいずれか一方または両方は、以上または以下で説明される他の実施形態のうちのいずれかとともに使用できることを理解されたい。
【０１２６】
図２１Ａ−Ｂは、本発明による経口装置のさらなる実施形態を図示する。この実施形態では、他の場所で説明される他の実施形態のように、経口装置４００は、舌拘束４０２と、咬合構造４０４とを備える。舌拘束４０２は、その中央領域でプレート４０３を通って延在する、複数の下真空ポート４０８を伴うドーム形プレート４０３を備える。下真空チューブ４０６は、プレート４０３の上面に固定され、それを通して真空が運ばれてもよい、複数の側孔４０５を有する。
【０１２７】
前述の実施形態とは異なり、着床パッド４１０がプレート４０３に対して回転可能に移動可能であるように、着床パッド４１０は、横ピン４１２によって舌拘束４０２に枢動可能に連結される。着床パッド４１０は、後壁４１６および前壁４１８によって取り囲まれる、中空内部チャンバ４１４を有する。複数の後部ポート４２０が、チャンバ４１４と連通して、後壁４１６に配置される。図１７−１９の実施形態では、後部ポート４２０は、軟口蓋に対面し、かつ舌から離れる方向を向くように構成され、好ましくは、咬合面に対して上方向に、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０°〜１８０°、最も好ましくは約９０°〜１８０°の角度である平面で配置される。明白に、咬合面に対する後部ポート４２０の角度は、プレート４０３に対して着床パッド４１０を枢動することによって変動されてもよい。
【０１２８】
後部真空チューブ４２２は、チャンバ４１４と連通して前壁４１８に接続される。後部真空チューブ４２２は、プレート４０３の下側に沿って前方に延在し、それは随意で、小穴４２４を含んでもよく、それを通して後部真空チューブが摺動可能に配置され、それをプレート４０３の近くで保つ。後部真空チューブ４２２は、咬合構造４０４と、その前側に固定されるクランプ４２６とを通って、摺動可能に延在する。クランプ４２６は、それを通って後部真空チューブが延在する中央通路をそれぞれ有する、先細レセプタクル４３０に螺合されるキャップ４２８を有する。先細レセプタクル４３０は、軸方向に分割し、および／または、キャップ４２８が回転可能に締められるにつれて、先細レセプタクル４３０が後部真空チューブ４２２に係合するように半径方向内向きに押し進められるのに十分一致してもよい。当然ながら、後部真空チューブ４２２をクランプ固定するために好適な種々のクランプが周知であり、図示された例示的クランプの代わりに使用されてもよい。後部真空チューブ４２２を前方または後方に摺動することによって、着床パッド４１０がプレート４０３に対して枢動される。着床パッド４０３を枢動するために、後部真空チューブの代わりに、引張ワイヤ、ロッド、または他の手段を使用できることを理解されたい。
【０１２９】
有利なことには、後部ポート４２０を通して軟口蓋に適用される吸引が、下ポート４０８を通して舌に適用される吸引とは無関係に制御されてもよいように、異なる陰圧が、前部真空チューブ４０６および後部真空チューブ４２２を通して適用されてもよい。例えば、経口装置４００は、図１９Ｅに図示されたシステム、または図２３Ｃに図示されたシステムとともに使用されてもよい。真空が後部ポート４２０を通して適用されると、軟口蓋が着床パッド４１０に対して係合され、後部真空チューブ４２２は、着床パッド４１０を前方に枢動するように移行させられてもよく、それにより、患者の気道から軟口蓋をさらに引き離すことに役立つ。いったん着床パッド４１０が所望の位置になると、後部真空チューブ４２２および着床パッド４１０を適所に係止するように、クランプ４２６が締められてもよい。
【０１３０】
ここで図２２および２２Ａ−Ｂを参照すると、さらなる実施形態では、経口装置４３４は、咬合構造４３８に移動可能に連結される舌拘束４３６を備える。舌拘束４３６は、中空チャンバ４４４を取り囲む、上壁４４０および下壁４４２を有する。複数の下ポート４４６は、チャンバ４４４と連通して下壁４４２を通って延在する。複数の後部ポート４４８は、チャンバ４４４と連通して上壁４４０の後方領域を通って延在する。後部ポートは、軟口蓋に対面し、かつ舌から離れる方向を向き、真空がそれを通して適用されたときに、舌によって閉塞されないままであり、好ましくは、咬合面に対して上方向に、少なくとも約４５°、より好ましくは約６０°〜１８０°、最も好ましくは約９０°〜１８０°の角度である平面に位置する。真空チューブ４５０がチャンバ４４４と連通して舌拘束４３６に接続され、咬合構造４３８の中のチャネル４５２を通って摺動可能に延在する。クランプ４５４が咬合構造４３８に取り付けられ、咬合構造４３８に対して適所に真空チューブ４５０を係止するように適合される。クランプ４５４は、図２１Ａ−Ｂのクランプ４２６のように構築されてもよく、または、その目的に適した任意の他の既知のクランプ設計を有してもよい。
【０１３１】
咬合構造４３８は、閉鎖前端４３９、開放後端４４１、およびその内側に沿った内壁４５６を伴う、Ｕ字形である。一対のチャネル４５８が、その開放端４４１付近の咬合構造４３８の対向側に、内壁４５６に配置される。一対のピン４６０が、舌拘束４３６の対向外側面に取り付けられ、チャネル４５８を通って横方向に延在する。ピン４６０は、舌拘束４３６が咬合構造４３８に対して前方および後方に移動可能であるように、チャネル４５８の中を摺動可能である。このように、下ポート４４６を通して舌に、および後部ポート４４８を通して軟口蓋に吸引を適用するように、真空が真空チューブ４５０およびチャンバ４４４を通して適用されてもよい。これらの組織が係合されると、咬合構造４３８に対して前方に舌拘束４３６を移動させるように、張力が真空チューブ４５０に及ぼされてもよく、それにより、舌および軟口蓋をさらに前方に、かつ気道から離して引き込む。いったん所望の位置になると、咬合構造４３８に対して適所に舌拘束４３６を担持するように、クランプ４５４を締めることによって、真空チューブ４５０がクランプ固定されてもよい。
【０１３２】
図２３Ａ−Ｂは、本発明による経口装置の別の実施形態を図示する。この実施形態では、舌が拘束され、陰圧が軟口蓋および舌に適用されている間、経口装置４７０が患者の気道の中へ陽圧下の空気を送達するように構成されることを除いて、経口装置４７０は、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と同一である。経口装置４７０は、舌拘束４７４の表面に固定される、少なくとも１つ、好ましくは（示されるように）２つの送達導管４７２を含む。代替として、送達導管４７２は、咬合構造４７６に、例えば、その内壁４７８に、またはその下面４８０に固定されてもよい。後者の場合、送達導管４７２は、患者の上下の歯の間のスペーサの役割を果たして、経口装置が適所にあるときに、歯をわずかに離しておくという付加的な目的を果たしてもよい。さらなる代替案として、送達導管４７２の全体または一部は、舌拘束４７４または咬合構造４７６内に一体化して形成される、内部管腔（図示せず）によって形成されてもよい。送達導管４７２は、患者の気道の中へ延在するように適合される自由後端４８６とともに、舌拘束４７４の後縁４８４から延在する後方部分４８２を有する。送達導管４７２は、咬合構造４７６を通って延在する送達管４７３に接続し、患者の口腔外の流体供給管（図示せず）に接続するように適合され、流体供給管は次に、陽圧下の空気または他のガスを送達するためのポンプ（図示せず）に接続されてもよい。代替として、装置が適所にある間、および口腔密封が維持されている間、口呼吸を可能にするために、送達管４７３は、気道が口腔外の空気と連通するように、室内空気を受け入れてもよい。
【０１３３】
経口装置２８０の場合のように、患者の口腔内の適所にある経口装置４７０によって、舌拘束４７４は、舌拘束４７４より上方に空き領域を維持するように、患者の硬口蓋から離間した位置に舌の少なくとも一部分を維持する。陰圧は、軟口蓋および舌に真空力を及ぼすように、真空チューブ腔４８８を通して適用されてもよく、それにより、軟口蓋および舌を、患者の気道より前方で相互に密封係合して維持させ、口腔の残りの部分から気道を隔離する。軟口蓋、舌、および経口装置は、代替として、気道から実質的に流体的に隔離するために、任意の組み合わせで相互に密封してもよい。この実施形態では、送達導管４７２は、軟口蓋と舌との間の気道の中に延在するように構成される一方で、これらの組織が、相互に対して、および送達導管４７２の周囲で密封することを依然として可能にする。空気または他の好適なガスが、送達導管４７２を通して陽圧下で気道に送達されてもよく、それにより、気道と口腔との間の圧力勾配を向上させ、軟口蓋および舌を気道から前方に押し出し、好ましくは、相互と密封係合させることに役立つ。気道に送達される陽圧はまた、気道開存性を改善する態様で、他の組織に力を適用してもよい。
【０１３４】
経口装置４７０とともに使用するための複式ポンプシステムを図２３Ｃに図示する。システム４７１は、制御ノブ４７５Ａを介して制御される第１のポンプ４７３と、制御ノブ４７５Ｂを介して制御される第２のポンプ４７７とを備える。第１の読取値４７９Ａが、第１のポンプ４７３によって適用されている圧力レベルを表示する一方で、第２の読取値４７９Ｂは、第２のポンプ４７７によって適用されている圧力レベルを表示する。送達管４７３が第１のポンプ４７３に接続される一方で、真空チューブ４８８は第２のポンプ４７７に接続される。このように、第１のポンプ４７３が、送達導管４７２を通して調整可能なレベルの陽圧下の空気を送達してもよい一方で、第２のポンプ４７７は、真空チューブ腔４８８を通して所望レベルの陰圧を適用するように調整されてもよい。随意で、口腔内の陰圧および／または気道内の陽圧を監視するように、圧力管腔またはセンサが、経口装置４７０上に提供されてもよい。これらは、ポンプ速度または圧力を調整して、気道と口腔との間で所望の圧力レベルまたは所望の圧力勾配を維持するように自動的に制御されてもよい、第１および第２のポンプ４７３、４７７に連結されてもよい。
【０１３５】
図２４Ａ−Ｃに図示された、本発明のさらなる実施形態では、経口装置５８０が、この実施形態では、患者の舌に係合するためのプレート５８２を有する舌拘束５８１と、プレート５８２の後縁５８６から略上方向に延在する着床パッド５８４とを備えることを除いて、経口装置５８０は、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０と実質的に同一である。図２４Ｃに示されるように、着床パッド５８４は、後面５８８を有し、その少なくとも一部分が、咬合構造５９０の下面５８９を含有する咬合面Ｈに対して、少なくとも約３０°、より好ましくは約４５°〜１３５°、最も好ましくは約６０°〜１００°の角度である平面に位置する。このように、後面５８８は、真空チューブ５９２を通して適用される真空圧力によって前方に引き寄せられるにつれて、軟口蓋を受容し、係合するように構成される。後面５８８は、その中に軟口蓋が引き込まれる凹面を提示するよう、左右へ横方向および上下のいずれか一方または両方に、湾曲を有してもよい。着床パッド５８４の上縁５９５は、好ましくは、硬口蓋の形状に対応するアーチ形状を有し、硬口蓋に係合するように、およびそれと密封するようにも構成されてもよく、または代替として、硬口蓋から離間してもよい。加えて、着床パッド５８４の下縁を形成するプレート５８２の後縁５８６は、咬合面Ｈの上方および下方の両方を含む、平面Ｈに対する種々の位置に配置されてもよい。特定の実施形態では、後縁５８６は、平面Ｈより約２〜７ｍｍ、より好ましくは約３〜６ｍｍ下方の距離ｄに配置される。
【０１３６】
複数の後部ポート５９６が、着床パッド５８４に配置され、患者の口腔内において適所にある経口装置５８０によって、平面Ｐに位置する後部ポート５９６が、後方向へ軟口蓋に直接対面するように、その厚さを通して延在する。このように、真空チューブ５９２を通して適用される真空が、後部ポート５９６を介して軟口蓋に直接適用されるように、プレートＰより上方および硬口蓋より下側で作成される空き領域は、後部ポート５９６を通して軟口蓋と直接連通する。着床パッド５８４およびその中の後部ポート５９６の垂直配向は、その自由下先端から、硬口蓋に付着するその後端まで、軟口蓋全体に真空が適用されることを可能にし、患者の気道から軟口蓋を変位させる有効性を向上させる。患者の舌が、プレート５８２の下面の下に拘束されるため、後部ポート５９６を閉塞するように、舌を真空力によって引っ張ることができない。下ポート（図示せず）が、随意で、プレート５８２に提供されてもよく、それを通して、図１４Ａ−Ｄの実施形態と同様に、真空が舌の上面に及ぼされてもよい。
【０１３７】
図２５は、経口装置４９０と、真空ポンプ４９２と、唾液容器４９４と、圧力センサ４９６とを含む、本発明によるシステム４８９のさらなる実施形態を図示する。経口装置４９０は、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０等の、上記で説明される経口装置のうちのいずれかのように構成されてもよい。しかしながら、経口装置４９０はさらに、咬合構造５００を通って、圧力導管４９８が遠位開口５０４を有する舌拘束５０２の上側まで延在する、圧力導管４９８を含む。圧力導管４９８は、代替として、舌拘束５０２または咬合構造５００内に一体化して形成される内部管腔を備えてもよく、遠位開口５０４は、口腔内の圧力を測定するのに所望され得るような、咬合構造５００に対する種々の位置のうちのいずれかに配置することができることを理解されたい。真空チューブ腔５０６は、舌拘束５０２の上面から咬合構造５００を通って延在し、真空チューブ腔５０６および圧力導管４９８の両方は、唇密封５０８を通って延在する。真空チューブ腔５０６は、唾液容器４９４上の入力取付具５１２に気密性に接続する、真空チューブ５１０に接続される。真空チューブ５１０は、患者の口腔外にあるが、患者の唇または他の組織による閉塞の危険性を最小化しながら、実践可能な程度に経口装置４９０に近く配置されるように、唇密封５０８より前方にある通気口５１１を有する。代替として、通気口５１１は、患者の口腔内に位置するように、咬合構造５００より前方にある真空チューブ腔５０６に、または舌拘束５０２の上側に配置されてもよい。陰圧が患者の口腔内に真空チューブ腔５０６を通して適用されると、集まる唾液または他の液体は、真空チューブ腔５０６および真空チューブ５１０を通して吸引されてもよい。口腔から過剰な液体を除去することが望ましい一方で、真空チューブ５１０内の液体の重量は、真空チューブ５１０の中で圧力相殺を生成する場合があり、次いで、それが口腔内に適用される陰圧に影響を及ぼす。システム４８９は、真空チューブ５１０に通気口５１１を提供することによって、この問題を軽減し、吸引された液体が、より迅速に唾液容器４９４へと流れることを可能にする。
【０１３８】
唾液容器４９４は、真空ポンプ４９２に流体接続される出力管５１８との気密接続を生成する、出力取付具５１６を有する。唾液容器４９４は、気密内部を有し、その中に集められる液体Ｌの水平面と入力取付具５１２および出力取付具５１６の高さとの間で、液体を含まない空間５１９を維持するのに十分な深さを有する、液体コレクタ５１７を有する。このように、真空ポンプ４９２によって適用される陰圧は、コレクタ５１７内の液体を含まない空間５１９を通して、したがって、真空チューブ５１０を通して及ぼされる。例示的実施形態では、コレクタ５１７は、約２０〜１０００ｍｌの内部容積を有し、液面が、取付具５１２、５１６の水平面まで上昇しないように、典型的な８時間の睡眠周期でコレクタ５１７の中で収集されると予期される最大液面を越える、全体的深度を有する。唾液容器４９４はまた、唾液を吸収し、消臭し、および／または消毒する物質を含有してもよい。加えて、唾液容器４９４は、過剰体積を蒸発させるか、または沸騰させて蒸発させるために、唾液を加熱する加熱要素を有してもよい。
【０１３９】
圧力管腔４９８は、圧力センサ４９６に接続する圧力管５１４に接続される。圧力センサ４９６は、圧力管５１４の中で感知された圧力に応じて、電子信号を発出するように構成され、ワイヤ５２０によって真空ポンプ４９２に電子的に接続される。真空ポンプ４９２は、圧力センサ４９６から受信される信号に応答する電子コントローラ（図示せず）を有し、それにより、真空ポンプ４９２によって適用される陰圧は、経口装置４９０を定位置で伴って、患者の口腔内で所望レベルの陰圧を維持する方式で調整されてもよい。このように、唇の中または舌と軟口蓋との間の密封の損失、真空チューブ腔５０６を通して吸引された過剰な唾液、または他の要因の結果として、口腔内の圧力が変化する場合、圧力センサ４９６は、そのような変化を感知し、真空ポンプ４９２は、陰圧を所望レベルで維持するように自動的に調整される。
【０１４０】
本発明に従って作成されるシステムのさらなる実施形態を、図２６に図示する。システム５３０は、経口装置５３２と、制御ユニット５３４とを備える。経口装置５３２は、本明細書で説明される他の実施形態のうちのいずれかで、例えば、図１４Ａ−Ｄの経口装置２８０に関連して説明されるように構成されてもよい。しかしながら、この実施形態では、経口装置５３２はさらに、その上に載置される、１つ以上のセンサ５３６、５３８を含む。センサ５３６、５３８は、口腔内または口腔組織内の血液中の酸素レベルを検出するための酸素測定センサ、舌または他の組織との接触を検出するためのインピーダンスセンサ、頭部の位置または配向を検出するための加速度計、温度を検出するためのサーミスタ、いびきまたは歯ぎしり、あるいは心拍等の、音または振動を検出するためのマイクロフォンまたは圧電センサ、液体または口腔組織の水和を検出するための湿度センサ、口腔または気道内の空気流を検出するための流量センサ、または口腔内の圧力を検出するための圧力センサを含む、口腔内の種々の生理的状態を検出するための種々のセンサのうちのいずれかを備えてもよい。センサ５３６、５３８について図示された位置は、例示的にすぎず、センサの種類および検出されている状態に従って選択される。例えば、患者の舌との接触を検出するためのインピーダンスセンサは、患者の舌に直接接触するように、舌拘束５４０の下側に載置することができる。鼻の空気流を検出するためのサーミスタは、患者の鼻孔の下に直接配置されるように、唇密封５４４より前方にある真空チューブ腔５４２の上側に載置することができ、それにより、鼻孔からの呼気の湿度（および存在）を検出する。歯ぎしりを検出するための圧電センサは、歯に接触または近接するように、咬合構造５４６上に載置することができる。
【０１４１】
特定の実施形態では、センサ５３６が、患者の口腔内の圧力を検出するための圧力トランスデューサを備える一方で、センサ５３８は、口腔内または周辺組織あるいはその中の血液中の酸素レベルを検出するための酸素測定センサを備える。口腔内の圧力を検出することは、陰圧が経口装置５３２を介して適用されている口腔の部分から、気道が隔離されるように、密封が舌と軟口蓋との間で維持されているかどうかを検出するのに有用であってもよい。加えて、図２５に関連して上記で説明されるように、適用されている陰圧のレベルを自動的に調整および維持するために、そのような陰圧を適用する真空ポンプにフィードバックを提供するように、圧力データが使用されてもよい。酸素測定センサ５３８は、好ましくは、口腔内、または、舌、頬、歯肉、硬口蓋あるいは軟口蓋等の、口腔周辺の組織内の酸素飽和レベルを検出するためのパルス酸素測定センサである。血液中または口腔内の酸素レベルは、患者が睡眠中に十分な酸素を受容しているかどうか、すなわち、患者の気道が閉塞されていないかどうかを判定するように、検出されてもよい。
【０１４２】
真空チューブ腔５４２は、唇密封５４４を通って延在し、好ましくは、着脱可能な取付具（図示せず）を通って、図２５の実施形態のように通気口５５０を有する、真空チューブ５４８に接続する。圧力リード線５５２は、圧力トランスデューサ５３６に連結され、唇密封５４４を通って制御ユニット５３０へと延在する。酸素濃度計リード線５５４は、酸素測定センサ５３８に連結され、唇密封５４４を通って制御ユニット５３０へと延在する。好ましくは、圧力リード線５５２および酸素濃度計リード線５５４は、制御ユニット５３０からの経口装置５３２の着脱を可能にするように、唇密封５４４より前方にある着脱可能な連結部（図示せず）を有する。
【０１４３】
制御ユニット５３４は、真空ポンプ５５６を含み、その出力（吸引）口は、図２５に関連して上記で説明されるように構築および操作される、唾液容器５５８に流体連結される。好ましくは、制御ユニット５３４は、それを通して唾液容器５５８が除去され、空にされてもよい、開口５５９を有する。真空チューブ５４８は、制御ユニット５３０に接続し、そこで唾液容器５５８に流体接続される。真空ポンプ５５６は、コード５６５を介してＡＣ電源に接続する、電力供給５６３に接続される。真空ポンプ５５６の速度および／または圧力は、真空ポンプ５５６または電力供給５６３に電気的に接続されるスイッチ５６１によって、手動で制御されてもよい。
【０１４４】
圧力リード線５５２は、圧力センサインターフェース５６０に連結され、酸素濃度計リード線５５４は、酸素濃度計センサインターフェース５６２に連結される。圧力センサインターフェース５６０および酸素濃度計センサインターフェース５６２はそれぞれ、コンピュータ化コントローラ５６４に接続される。コントローラ５６４は、圧力信号発生器５６０および酸素濃度計信号発生器５６２によって生成される信号を受信し、これらの信号を処理し、真空ポンプ５５６を電子的に制御して、それにより適用されている陰圧を調整し、それにより、装置性能および患者の生理的状態を最適化するように適合される。好ましくは、酸素測定センサ５３８によって検出される酸素レベルが十分である限り、コントローラ５６４は、真空ポンプ５５６を調整して、圧力トランスデューサ５３６によって測定されるような定圧を維持する。しかしながら、検出された酸素が容認し難いほど低いレベルに到達した場合、コントローラ５６４は、ポンプ速度を自動的に引き上げて、経口装置５３２を介して適用されている陰圧のレベルを増加させるように適合されてもよい。コンピュータ化コントローラ５６４は、中央処理装置（ＣＰＵ）を含み、固定読取専用メモリ装置および／またはランダムアクセスメモリ装置と、随意で、フラッシュドライブ、光ディスク、または他の着脱可能データ記憶媒体等の、着脱可能メモリ装置とを備えてもよい、メモリ装置５６７に接続される。センサ５３６、５３８から収集されたデータ、ならびにシステム性能データおよび他の情報は、メモリ装置５６７に保存され、コントローラ５６４によって呼び戻されてもよい。
【０１４５】
制御ユニット５３４の付加的なオプションの構成要素は、それぞれコントローラ５６４に電気的に接続される、電子ディスプレイ５６６、音声スピーカ５６８、ｉＰｈｏｎｅ、ｉＰｏｄ、または他の携帯用装置に好適なドッキングステーション５７０、無線送受信機（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）またはモデム５７２、他のコンピュータ化装置からのデータケーブルへの接続用のデータコネクタ５６９、および唾液容器５５８の中の唾液レベルセンサ（図示せず）を含む。ディスプレイ５６６は、圧力測定値に関する情報、酸素濃度測定値、経口装置５３２上の任意の他のセンサからのデータ、現在のポンプ速度または出口圧力、所望の期間にわたるセンサ測定値、ユーザへのメッセージまたはリマインダ、真空チューブ５４８が詰まっているか、または唾液容器５５８が満杯であるという表示、および他の関連情報を含む、コントローラ５６４からユーザに出力された情報を表示する。制御ユニット５３４は、好ましくは、ユーザがコマンドおよび他の情報を入力することを可能にするように、ユーザ入力装置を含む。ディスプレイ５６６は、タッチスクリーンディスプレイであってもよく、または、別個のキーボード（図示せず）が、コントローラ５６４に連結されてもよい。スピーカ５６８は、同様に、例えば、圧力が維持されていない、または酸素レベルが低すぎるという、警報またはアラームを含む、情報をユーザに提供し、ならびに、患者が所望の時間に就寝または起床することに役立つように、音楽または他の音を再生してもよい。メモリ装置５６７に保存されたログ管理データは、ディスプレイ５６６に、ドッキングステーション５７０を介して携帯用装置に、またはデータコネクタ５６９あるいは無線伝送器／モデム５７２を介して別の装置に、出力されてもよい。制御ユニット５３４は、好ましくは、センサ５３６、５３８によって口腔内で検出される状態、時刻、または他の要因に従って、ユーザが、適用される陰圧の量、それが適用される時間の長さ、誘起されるアラーム、記録およびログ管理されるデータ、および他のパラメータを選択してもよいように、プログラム可能である。制御ユニット５３４はまた、ユーザによって入力される個人健康情報に基づいて、好適な動作パラメータを計算し、自動的に選択できるようになるために、ソフトウェアを採用してもよい。
【０１４６】
他の代替的実施形態では、本発明の経口装置は、睡眠時無呼吸症とともに、睡眠中に他の症状を治療する特徴を含んでもよい。例えば、本発明の経口装置は、歯列矯正器具と同様に、患者の歯に力を適用して、経時的に歯を徐々にまっすぐにするように適合される、図１４Ａ−Ｄの咬合構造２８４のような咬合構造を含んでもよい。咬合構造は、患者の歯に合わせて特注で成形され、所望の位置へ歯を穏やかに移動させるように、徐々に変化した形状の構造と周期的に交換されてもよい。随意で、咬合構造は、種々の咬合構造の容易な交換を可能にするように、舌拘束および真空チューブ腔から着脱可能であってもよい。別の代替的実施形態では、咬合構造は、本発明の経口装置が気道開存性を維持するために使用されている間、ブラキシズムまたは歯ぎしりを低減するように適合されてもよい。
【０１４７】
さらなるオプションの特徴として、経口装置の咬合構造は、経口装置が着用されている間に、患者の歯と接触して、漂白剤または他の美容あるいは治療用材料を保持するように適合されてもよい。咬合構造は、再度、図１４Ａ−Ｄの咬合構造２８４のＵ字形構成を有してもよく、患者の上歯の周囲に密接して嵌合するように特注で成形されてもよい。従来設計の別個の漂白トレイを下歯に使用することができ、または随意で、薬剤を同じ装置により上下両方の歯に塗布することができるように、咬合構造を、両方の歯の周囲に嵌合するように構成することができる。咬合構造は、連続的となり、装置が着用されている間に薬剤が漏出しないように、薬剤が塗布される領域の全体にわたって穴または空隙を含まない。
【０１４８】
本発明はさらに、睡眠時無呼吸症の治療用の他の装置と併せて利用されてもよい。例えば、本明細書で説明される経口装置およびシステムは、鼻気道に陽圧下の空気を送達するための従来型ＣＰＡＰ装置と併せて使用されてもよい。このように、口腔内で陰圧を適用する本発明の装置、および気道の中の圧力を増加させるＣＰＡＰ装置により、気道と口腔との間の圧力勾配がさらに増加させられ、したがって、軟口蓋および舌を気道から前方に押し出す。
【０１４９】
加えて、本発明の装置およびシステムは、参照することにより本明細書に組み込まれる、例えば、２００７年１１月１６日出願の米国特許出願第１１／９４１，９１５号、および２００７年６月７日出願の米国特許出願第１１／８１１，３３９号で説明されているもの等の、一方向鼻弁装置と併せて使用されてもよい。再度、本発明を使用して口腔内の圧力を減少させながら、そのような鼻弁装置を使用して気道内圧を増加させることによって、気道から口腔までの圧力勾配が増加させられ、したがって、軟口蓋および舌を気道から押し出す。
【０１５０】
上記は、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、種々の代替案、修正、置換、および同等物が使用されてもよい。したがって、上記の説明位は、添付の請求項によって定義される、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６】
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