(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１液体の流れラインを規定する管状流入コネクタ（２）と、管状流出コネクタ（３）と、
穿孔可能なキャップ（Ｗ）を有するボトル（Ｆ）に収容された第２液体を前記流れラインに導入するため、前記管状流入コネクタ（２）と前記管状流出コネクタ（３）との間に配置された中間管状横コネクタ（４）と、
を備えた医薬液体を制御供給するための装置において、
前記中間コネクタ（４）は、前記ボトル（Ｆ）が嵌合する中空保持体（７）が前記中間コネクタ（４）と同軸上に回転可能に配置され、環状体（１６）により軸方向に固定された環状固定ベース（５）を有し、
前記中空保持体（７）は、
前記ボトル（Ｆ）が前記保持体（７）に嵌合するときに、前記穿孔可能なキャップ（Ｗ）に孔を開けるように設計され、少なくとも１つの内側流路を有する中空軸方向スパイク（１１）と、
前記第１角度位置から始まる前記保持体（７）の次の回転を駆動し、前記保持体に対し前記ボトル（Ｆ）を軸方向に保持する止め手段（１２，１３）であって、一対の弾性変形可能な並置された顎部（１２）と、前記保持体（７）の第１角度位置で弾性的に離れるように広がる状態で前記２つの顎部（１２）を保持し、かつ、前記ボトル（Ｆ）に関して前記２つの顎部（１２）を堅く保持し、前記第１角度位置と第２角度位置との間で前記保持体（７）の回転に従動するカム手段（１５，２９）とを備えた軸方向止め手段（１２，１３）と、
前記流路（２２）と前記中間コネクタとの間の連通が完全に閉じる前記第１角度位置から、前記連通が完全に開く第２角度位置まで前記保持体（７）が回転する間、前記中間コネクタ（４）に面する前記中空穿孔スパイク（１１）の前記流路（２２）を連続的に開口する進行性開口手段（２０，２３）と、
を備え、
前記環状体（１６）が、
前記保持体（７）への挿入の結果として前記ボトル（Ｆ）により離脱可能で、第１角度位置で前記ベース（５）に関する前記保持体（７）の回転を阻止する手段（１７，１８）であって、前記ベース（５）に固定して取り付けられる前記環状体（１６）に設けられ、前記２つの顎部（１２）の間に規定された個々の開口（３０）に係合し、前記ボトル（Ｆ）を前記保持体（７）に挿入する結果として、前記開口（３０）から離脱するため互いに対し弾性的に離れるように広がる一対の止め歯（１８）を有する、前記保持体（７）の回転阻止手段（１７，１８）を備えたことを特徴とする医薬液体を制御供給するための装置。
【請求項２】
前記流れライン内で前記中空スパイク（１１）と反対側に前記保持体（７）から軸方向に突出し、前記保持体（７）の第１角度位置に対応する前記第１液体流れを閉塞しない位置と、前記保持体（７）の第２角度位置に対応する前記第１液体流れを閉塞する位置との間を前記保持体（７）に従って回転可能なシフト部材（２５）を備えたことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記中空スパイク（１１）の流路が、前記シフト部材（２５）に対して反対側に配置された２つの平行ダクト（２２）からなることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記進行性開口手段が、前記中間コネクタ（４）内に形成された一対の可変断面通路（２３）と、前記中空スパイク（１１）の個別ダクト（２２）とそれぞれ連通する一対の孔（２０）とを備えたことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記孔（２０）が、前記可変断面通路（２３）と連携するため、前記保持体（７）に従って回転可能であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記保持体（７）は、前記第１角度位置と前記第２角度位置との間に包含される中間角度位置に配置可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記保持体（７）は、その回転を操作する少なくとも１つの突出レバー（９）を設けたことを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記シフト部材（２５）は、前記中間コネクタ（４）内に密封して回転可能な弾性有形体（１９）に形成されたことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記中間コネクタ（４）に同軸上に並置され、チェックバルブ（２８）が嵌合する補助管状コネクタ（２７）を更に備えたことを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記保持体（７）に取り外し可能に取り付けられた保護キャップ（２６）を更に備えたことを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
液体を収容し穿孔可能なキャップ（Ｗ）を有するボトル（Ｆ）と、前記液体を前記流れラインに導入する第１液体の流れラインを規定する流入コネクタ（２）および流出コネクタ（３）を有する装置とを備えた医薬液体を制御供給するためのシステムにおいて、
前記装置（１）は、前記ボトル（Ｆ）が嵌合する中空保持体（７）が同軸上に回転可能に配置され、環状体（１６）により軸方向に固定された環状固定ベース（５）を有し、
前記中空保持体（７）は、
前記ボトル（Ｆ）が前記保持体（７）に嵌合するときに、前記穿孔可能なキャップ（Ｗ）に孔を開けるように設計され、少なくとも１つの内側流路を有する中空軸方向スパイク（１１）と、
前記第１角度位置から始まる前記保持体（７）の次の回転を駆動し、前記保持体に対し前記ボトル（Ｆ）を軸方向に保持する止め手段（１２，１３）であって、一対の弾性変形可能な並置された顎部（１２）と、前記保持体（７）の第１角度位置で弾性的に離れるように広がる状態で前記２つの顎部（１２）を保持し、かつ、前記ボトル（Ｆ）に関して前記２つの顎部（１２）を堅く保持し、前記第１角度位置と第２角度位置との間で前記保持体（７）の回転に従動するカム手段（１５，２９）とを備えた軸方向止め手段（１２，１３）と、
前記流路（２２）と前記中間コネクタとの間の連通が完全に閉じる前記第１角度位置から、前記連通が完全に開く第２角度位置まで前記保持体（７）が回転する間、前記中間コネクタ（４）に面する前記中空穿孔スパイク（１１）の前記流路（２２）を連続的に開口する進行性開口手段（２０，２３）と、
を備え、
前記環状体（１６）が、
前記保持体（７）への挿入の結果として前記ボトル（Ｆ）により離脱可能で、第１角度位置で前記ベース（５）に関する前記保持体（７）の回転を阻止する手段（１７，１８）であって、前記ベース（５）に固定して取り付けられる前記環状体（１６）に設けられ、前記２つの顎部（１２）の間に規定された個々の開口（３０）に係合し、前記ボトル（Ｆ）を前記保持体（７）に挿入する結果として、前記開口（３０）から離脱するため互いに対し弾性的に離れるように広がる一対の止め歯（１８）を有する、前記保持体（７）の回転阻止手段（１７，１８）を備えたことを特徴とする医薬液体を制御供給するためのシステム。
【請求項１２】
前記保持体（７）は、前記第１角度位置と前記第２角度位置との間に包含された中間角度位置に配置可能であることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記保持体（７）は、その回転を操作する少なくとも１つの突出レバー（９）を設けたことを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全体的に医薬流れラインに関するが、特に血液透析ラインに限定されるものではない。
【０００２】
特に、本発明は、第１液体の流れラインを規定する管状流入コネクタと管状流出コネクタ、および流れライン内に第２液体を導入するため、管状流入コネクタと管状流出コネクタとの間に配置された中間管状横コネクタを備えた医薬流れラインに関する。
【背景技術】
【０００３】
一般的に、針が中間コネクタに密封して固定された弾性隔壁を穿孔できる簡素なシリンジは、中間管状コネクタを介して第２液体を導入するために使用され、第１液体の流れ内に第２液体を制御供給している。一般的に、穿孔可能なキャップを設けられたボトル、バイアルなどに収容され、供給される液体は、シリンジの針を穿孔可能なキャップを介して挿入し、シリンジ内に液体を吸引することで予め抽出される。これにより、シリンジ内に収容された液体は、関係キャップ（relative cap）の穿孔に続いて中間コネクタに注入される。
【０００４】
これらの操作は特に、第１液体流れ内で第２液体の所望の供給速度に応じて圧力を調整することにより、シリンジプランジャを駆動する注入ステップの間に、熟練したオペレータの介入が必要である。
【０００５】
通常のシリンジの代案はシリンジ、またはより一般的には、針無し供給装置により構成される。針無し供給装置は、第２液体の素早い供給を保証するのに適するが、比較的高価で、相対ボトルから第２液体を取り出す事前のステップを必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、前述した欠点を克服し、シリンジの使用を必要とせず、相対ボトルから第２液体を予め抜き取らず、容易に制御可能な態様でボトルなどから直接、第１液体の流れライン内に第２液体の導入を可能にする前述の形式の医薬流れに液体を制御供給する装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本質的に制御供給用装置に起因する発明により達成され、中間コネクタは、前記ボトルなどが回転可能に挿入された中空保持体が同軸上に回転可能に配置された環状固定ベースを有し、
前記中空保持体は、
前記ボトルなどが前記保持体に嵌合するときに、前記穿孔可能なキャップに孔を開けるように設計され、前記中間コネクタに対向して常時閉じられた内部流路を有する中空軸方向スパイク(hollow piercing spike)と、
前記保持体への挿入の結果として前記ボトルなどにより離脱可能で、第１角度位置で前記ベースに関する前記保持体の回転を阻止する手段(rotation blocking mean)と、
前記第１角度位置から始まる前記保持体の次の回転を駆動するように設計された前記ボトルなどの軸方向止め手段（axial stop mean）と、
前記流路と前記中間コネクタとの間の連通が完全に閉じる前記第１角度位置から、前記連通が完全に開く第２角度位置まで前記保持体が回転する間、前記中間コネクタに面する前記中空穿孔スパイクの前記流路の進行性開口手段（progressive opening mean）と、
を備えたことを特徴とする。
【０００８】
この解決の発想によれば、ボトルなどに収容された液体の制御供給は、シリンジを必要とせず、熟練されていない職員によってさえも、ボトルなどから直接、容易で安全な態様で駆動される。
【０００９】
本発明の好適な実施形態によると、保持体が更に、第１液体の流れライン内の中空スパイクの反対側で、軸方向に突出するシフト部材を備えた。前記シフト部材は、中空体の第１角度位置に対応する第１液体流れを実質的に閉塞しない位置と、中空体の第２角度位置に対応する第１液体流れを実質的に閉塞する位置との間を保持体に従って回転できる。この場合、中空スパイクの流路が、前述したシフト部材に対して反対側に配置された２つの平行ダクトからなる。
【００１０】
本発明の他の側面によれば、装置の前述した進行性開口手段が、前記中間コネクタ内に形成された一対の可変断面の通路と、前記中空スパイクの個別ダクトとそれぞれ連通し、前記可変断面の通路と連携するため、保持体に従って回転可能である一対の孔とを備えた。
【００１１】
そのような進行性連通手段は、中空体の第１角度位置で完全に閉じられ、中空体の第２角度位置で完全に開かれる。
【００１２】
本発明は、添付図面を参照しながら、例示し限定されない目的で正確に詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態に係る制御供給装置の概略斜視図である。
【図２】前記装置の正面図である。
【図３】図２のIII−III線に沿った軸方向断面図である。
【図４】図３のＩＶ−ＩＶ線に沿った軸方向断面図である。
【図５】供給装置の分解斜視図である。
【図６】前記装置の第１動作状態における図２のＶＩ−ＶＩ線に沿った横断面図である。
【図７】前記装置の第１動作状態における図２のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った横断面図である。
【図８】前記装置の第１動作状態における図２のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿った横断面図である。
【図９】前記装置の第２動作状態における図６と同様の図である。
【図１０】前記装置の第２動作状態における図７と同様の図である。
【図１１】前記装置の第２動作状態における図８と同様の図である。
【図１２】本発明に係る供給装置の変形例における図３と同様の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
最初に図１および図２を参照すると、ボトルまたはバイアルＦ、および医薬流れライン（例えば、血液透析）内に収容された液体を制御供給する本発明に係る装置は、通常、各管に連結されるように意図された管状の流入コネクタ２と、管状の流出コネクタ３とを備え、全体的に参照番号１で示されている。
【００１５】
図５を参照すると、ボトルＦは一般的にはガラスからなり、環状溝Ｒおよび穿孔端壁Ｗを備えた首部Ｃを有し、エラストマー素材などからなる隔壁を包含している。
【００１６】
供給装置１は、流入コネクタ２と流出コネクタ３との間に、これらに直角に配置された中間管状コネクタ４に設けられており、このため、並置され、間隔を空けて配置された一対の外側縁部６を有する環状ベース５が形成されている。
【００１７】
後述することで明らかになる方法で環状体５上に回転可能に配設された中空保持体が、全体的に７で示されている。保持体７は、環状ベース５の上に配置された底壁を備え、この底壁から、径方向反対側にある２つの操作用突起９が水平方向に突出している。
【００１８】
中空軸方向スタッド１０が底壁８の下部から延び、中空穿孔スパイク１１が底壁８の上部から前記スタッド１０と同軸上に、直接連通して延びている。更に、中空体７のベース壁８の上部は、互いに並置され間隔を空けた２つの弾性的で可撓性の顎部１２を有し、それらの間に２つの径方向に対向する開口３０を定めている。個々の顎部１２は、その内面に連続する歯状突起１３と、外面に、後述することにより明らかになる目的で軌道凹部１４と突起１５とを有している。
【００１９】
中空保持体７を軸方向に固定するため、環状ベース５の外側縁部６の上部に固定して組み付けられた環状体が、１６で示されている。環状体１６は、一対の弾性的に径方向反対側に離れるように広げられる軸方向突起１７を有しており、個々の軸方向突起１７はその自由端に、以下の詳述で明らかになるように、所定条件下で環状ベース５に対して保持体７の回転を防止する目的を有する径方向に突出する歯部１８が形成されている。
【００２０】
環状体１６はまた、その内周面に、以下に述べる目的で各カムの軌道を規定する一対の並置された凹部が形成されている。
【００２１】
例えばエラストマー素材からなり、スタッド１０により中空保持体７の底壁８の下方に固定され、図３および図４に示すように、密封して中間コネクタ４に嵌合する要素が、１９で示されている。また、図８および図１１と同様に、図３および図４から明らかに視認できるように、本体１９には、チャンバ２１とスタッド１０とを介して中空穿孔スパイク１１の一対の軸方向チャネル２２に接続する２つの軸方向貫通孔２０が形成されている。軸方向貫通孔２０は、後述することで明らかになるように、中間コネクタ４の環状フランジ２４に形成された進行性深さ(progressive depth)の一対のスリット２３（図４，８および１１）と連携するのに適しており、流入コネクタ２および流出コネクタ３により規定された流れラインと連通している。流入コネクタ２および流出コネクタ３により規定された流れライン内に突出する本体１９のブレード状突起２５は、環状フランジ２４を貫通して延びている。
【００２２】
ボトルＦが無いときは、供給装置１は、追加分を除けば前述した実施形態と全体的に同一の変形例を示す図１２において２６で示された取り外し可能な保護キャップが、中間コネクタ４と反対側に設けられ、更に同じ出願人を代表して、例えば欧州特許第EP-1661599B1号公報で説明され図示された形式の管状コネクタ２７が、チェックバルブまたは抗サイフォン(anti-siphon)２８を介して流入コネクタ２および流出コネクタ３を貫通する流れラインに接続されている。
【００２３】
本発明に係る供給装置は、以下のように作動する。
【００２４】
ボトルＦが無いときは（可能であれば保護キャップ２６がある）、保持環状体１６の係止用歯部１８が、保持環状体１６の２つの弾性的で柔軟な顎部１２の間で開口３０内に挿入し、これにより、保持環状体１６は図６，７および８で示された角度位置に対応する第１角度位置で環状ベース５に対する回転を阻止する。底壁８の突起９が、環状ベース５の縁６の間に延び、そこから突出することで２つの操作用レバーを規定し、顎部１２の突起１５は環状体１６の内面に形成されたカム軌道２９に干渉しない。本体１９の貫通孔２０は中間コネクタ４の環状フランジ２４のスリット２３に対して位置決めされず、離れるように延びるブレード状突起２５は図３および図４に示されたように角度を付けて、すなわち、流入コネクタ２および流出コネクタ３に規定される流れラインを実質的に閉塞しない位置に配置される。この状態では、流れラインに沿った第１液体流れが供給装置１と連通して配置されることはなく、スリット２３を貫通孔２０、および中空スパイク１１のダクト２２と連通して配置できる保持体７の回転が、環状体１６の歯部１８によりなされる遮断動作により防止される。
【００２５】
第１液体の流れラインに第２液体を供給するため、第２液体を収容するボトルＦを供給装置１に取り付ける。ボトルＦの首部Ｃはそのとき、保持体７に軸方向に挿入され、図３および図４に示すように、スパイク１１によりその壁部Ｗに孔を開けられる。このステップの間、顎部１２が自由に弾性的に互いから離れるように広げられるのであれば、首部Ｃは歯状突起１３の間に押し込まれ、歯状突起１３がボトルＦの挿入方向端部で、環状溝Ｒ内にスナップ式で嵌合する。ボトルＦの首部Ｃの自由端は同時に、径方向歯部１８の間に押し込まれ、この脚部１８は弾性的に撓むため、開口３０とは係合しない。これは、本体７の環状ベース５に対する回転を自由にし、図６から図８に示す第１角度位置（述べるように、本体１９の貫通孔２０とスリットとの間の流れが閉塞されている）から始まり、一連の中間角度調整位置を介して、図９から図１１に示す完全に開放する角度位置まで至る。そのような調整は、手動操作部および／または他の径方向レバー９によりなされ、また環状ベース５上に縁部６の間に設けられた可能な参照記号の助けによって実行される。環状ベース５および環状体１６に対し保持体７が回転している間、述べるように、径方向歯部１８が弾性的に離れるように広がるのに続いて、この径方向歯部１８が顎部１２の外側凹部１４に沿って摺動するのを可能にする。突起１５は同時にカム軌道２９内に係合することで、相互に弾性的に離れるように広がるのを防止する環状体１６により押しとどめられる。このように、ボトルＦの首部Ｃは、装置１に対する不用意な可能性または意図的な除去なしに、保持体７内に不可逆的に保持される。
【００２６】
ボトルＦ内に収容された第２液体は、中空スパイク１１のダクト２２、チャンバ２１、貫通孔２０およびスリット２３を介して、流入コネクタ２から流出コネクタ３までの第１液体流れに供給される。第１液体に導入される第２液体のゆっくりとした、または素早い供給は、レバー９により調整される保持体７の角度位置に依存して達成される。
【００２７】
保持体７が回転している間、ブレード２５はまた、図３および図４に示す装置が完全に閉じる角度位置に対応する非閉塞位置と、ブレード２５が第１液体流れに対して横方向に配置され、図９から１１に示す装置が完全に開く角度位置に対応する実質的に閉塞位置と
の間を回転する。第１液体流れに第２液体を導入する速度は、ブレード２５が非閉塞位置から閉塞位置まで回転することで、ブレード２５の上流に位置する中空スパイク１１のチャネル２２を介して導入される第１液体により生じるボトルＦ内の圧力の増加により、次第に増加する。このように、第２液体は圧力下でボトルＦからブレード２５の下流に位置する中空スパイク１１の他のチャネル２２に向かって流れる。
【００２８】
第２液体の供給の終わりには、保持体７を図６から図９の最初の角度位置に戻した後、ボトルＦは最終的に除去され、つまり、ボトルＦと、流入および流出コネクタ３の間の流れラインの間の連通を閉じた後、顎部１２の外側突起１５を環状体１６のカム軌道２９から離す。これにより、顎部１２が弾性的に離れるように広がり、歯状突起１３とボトルＦの環状溝Ｒとの間を引き離す。
【００２９】
当然、本発明の原理に対する先入観なく、以下の請求項に規定された本発明の範囲を逸脱することなく、詳述および図示されたことに対して、詳細および実施形態を大いに変形してもよい。
【符号の説明】
【００３０】
１  供給装置
２  管状流入コネクタ
３  管状流出コネクタ
４  中間管状横コネクタ
５  環状固定ベース
７  中空保持体
１１  中空保持体
１２，１３  止め手段
１５，２９  カム手段
１７，１８  回転阻止手段
２０，２３  進行性開口
２２  流路
２３  通路
３０  開口
【図１】
0005542923.tif 000002
【図２】
0005542923.tif 000003
【図３】
0005542923.tif 000004
【図４】
0005542923.tif 000005
【図５】
0005542923.tif 000006
【図６】
0005542923.tif 000007
【図７】
0005542923.tif 000008
【図８】
0005542923.tif 000009
【図９】
0005542923.tif 000010
【図１０】
0005542923.tif 000011
【図１１】
0005542923.tif 000012
【図１２】
0005542923.tif 000013