(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー器具を着用者の身体に取り付けるための接着身体装備具であって、
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な該成形用領域を含む、接着ウエハと、
該接着ウエハの該成形可能領域の接着表面の少なくとも一部分を被覆する、除去可能なリリースライナであって、可撓性材料を含み、かつ該リリースライナの該可撓性材料を通した該接着剤の手動操作によって、該成形可能領域の成形を可能にするように構成される、リリースライナと
を備え、
前記リリースライナは、前記成形可能領域を成形するために、ユーザの指の少なくとも指先の挿入を可能にするための中空の指ポケットを備える、接着身体装備具。
【請求項２】
前記指ポケットは、前記接着ウエハの前記成形可能領域を通してスタータ孔内に配置される、請求項１に記載の接着身体装備具。
【請求項３】
前記指ポケットは、前記スタータ孔よりも大きな左右面を有し、前記スタータ孔内で委縮され、それによって、前記指ポケットは、前記孔の拡大とともに拡張可能である、請求項２に記載の接着身体装備具。
【請求項４】
オストミー器具を着用者の身体に取り付けるための接着身体装備具であって、
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な成形用領域を含む、接着ウエハと、
該接着ウエハの該成形可能領域の接着表面の少なくとも一部分を被覆する、除去可能なリリースライナであって、該リリースライナを複数の区分に分割する少なくとも１つの分割線と、該接着剤の該成形可能領域に重なる該区分のうちの少なくとも１つと、別の区分が接着して接触したままである間に、該リリースライナの少なくとも１つの区分が、該接着表面から選択的に除去されることを可能にする分割線を備え、それによって、該除去された区分は、該除去されたリリースライナ区分によって拘束されていない該成形可能領域の成形を可能にする、除去可能なリリースライナと
を備える、接着身体装備具。
【請求項５】
前記接着ウエハは、前記成形可能領域の上、および前記成形可能領域ほど容易に成形可能ではない第２の領域の上を延在する、実質的に平面的な表面を有し、前記リリースライナは、前記成形可能領域および前記第２の領域の両方の上を延在する、請求項４に記載の接着身体装備具。
【請求項６】
前記分割線は、前記接着剤の前記第２の領域の前記成形可能領域間の界面に実質的に対応する、請求項５に記載の接着身体装備具。
【請求項７】
前記分割線は、前記接着剤の記成形可能領域内にある、またはそれに重なる、複数の区分を画定する、請求項４に記載の接着身体装備具。
【請求項８】
前記分割線は、切り込み、スリット、弱線化、折り線、穿孔線から選択される、１つ以上を備える、請求項４に記載の接着身体装備具。
【請求項９】
前記分割線は、外向きに放射する線、放射状線、多角形、閉ループ形状、円形、およびクモの巣形状から選択される、１つ以上の線を備える、請求項４に記載の接着身体装備具。
【請求項１０】
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な成形用領域を含む、接着ウエハと、
該接着ウエハの該成形可能領域の接着表面の少なくとも一部分を被覆する、除去可能なリリースライナであって、該リリースライナを複数の区分に分割する少なくとも１つの分割線と、該接着剤の該成形可能領域に重なる該区分のうちの少なくとも１つと、別の区分が接着して接触したままである間に、該リリースライナの少なくとも１つの区分が、該接着表面から選択的に除去されることを可能にする分割線を備え、それによって、該除去された区分は、該除去されたリリースライナ区分によって拘束されていない該成形可能領域の成形を可能にする、除去可能なリリースライナと
を備える、オストミー器具。
【請求項１１】
小孔流出物を収集するための収集パウチであって、永久取付具、解除可能連結具、解放可能かつ再取付可能な連結具から選択される、接続によって前記粘着ウエハに連結される、収集パウチをさらに備える、請求項１０に記載のオストミー器具。
【請求項１２】
器具を着用者の身体に接着して載置するための、
瘻孔パウチを着用者の身体に接着して載置するための入口開口を有する前記瘻孔パウチに永久的に取り付けられる接着身体装備具を備える、一体型オストミー器具であって、該身体装備具は、
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な成形用領域を含む、接着上はであって、少なくとも該成形可能領域内で、接着身体接触面と、該身体接触面の反対側の接着非身体接触面とを含む、接着ウエハと、
該接着ウエハの該成形可能領域の該非身体接触面を実質的に被覆する、内部リリースライナであって、前記内部リリースライナは、該成形可能領域の前記小孔開口を通って伸びる把持部分を有し、ユーザの指によって前記把持部分を掴むことを可能にし、前記把持部分が、該内部リリースライナが該接着ウエハの該非身体接触面から除去されることを可能にし、該成形可能領域の成形を促進する、内部リリースライナと
を備える、一体型オストミー器具。
【請求項１３】
前記小孔開口は、前記接着ウエハの前記成形可能領域内のスタータ孔である、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項１４】
前記内部ライナは、前記小孔開口を介して前記器具から前記リリースライナを抽出することによって除去可能であるように構成される、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項１５】
前記把持部分は、引張力が前記把持部分に印加される時、前記成形可能領域の前記接着非身体接触面からの前記内部リリースライナの剥離を促進するように構成される、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項１６】
前記把持部分は、剥離を促進する方向で前記引張力を印加するための襞を含む、請求項１５に記載の一体型器具。
【請求項１７】
前記把持部分は、前記内部リリースライナの内周または外周から延在する、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項１８】
前記内部ライナおよび前記把持部分はともに、ソンブレロ状形状を有する、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項１９】
前記内部ライナは、前記リリースライナの面積を構成する形状をともに画定する、１つ以上の連続区分に前記リリースライナを分割する、少なくとも１つの分割線を備える、請求項１２に記載の一体型器具。
【請求項２０】
前記分割線は、切り込み、スリット、弱線化、折り線、穿孔線から選択される、１つ以上を備える、請求項１９に記載の一体型器具。
【請求項２１】
前記分割線は、螺旋状、円形螺旋状、多角形螺旋状、交互反転式旋回を有する分割螺旋状から選択される、１つ以上の線を備える、請求項１９に記載の一体型器具。
【請求項２２】
前記接着ウエハの前記身体接触面を被覆する、外部リリースライナをさらに備える、請求項１３に記載の一体型器具。
【請求項２３】
前方壁と、後方壁とを備える、瘻孔パウチであって、該後方壁は、小孔廃物用の入口開口を有する、瘻孔パウチと、
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、
ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な成形用領域を含む、接着上はであって、少なくとも該成形可能領域内で、接着身体接触面と、接着非身体接触面とを含む、接着ウエハと、
該入口開口の反対側の領域内の該パウチの該前方壁への該非身体接触面の接着を妨害するように、該接着ウエハの該非身体接触面を保護するためのリリースライナであって、該パウチの該前方壁に固定される、リリースライナと
を備える、一体型器具。
【請求項２４】
前記リリースライナは、シリコーンを含む、または積載する、請求項２３に記載の一体型器具。
【請求項２５】
前記リリースライナは、前記リリースカバーが前記接着ウエハの前記非身体接触面から除去されると、前記パウチの前方壁に固定されたままである、請求項２３に記載の一体型器具。
【請求項２６】
小孔周辺で該着用者の身体に接着して接触するための接着ウエハであって、
ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための、該ユーザによって形成可能な成形用領域を含む、接着ウエハと、
可撓性材料でできており、該器具の外部上に口を有する、中空指ポケットであって、該指ポケットの該可撓性材料を通した該接着剤の手動操作によって該成形可能領域を成形するための、該器具内の内部空間内への少なくとも指の指先の挿入を可能にするために、該器具内で少なくとも部分的に内部に延在する、指ポケットと、
を備える、オストミー器具。
【請求項２７】
小孔流出物を収集するための収集パウチをさらに備え、前記指ポケットの前記口は、前記パウチの壁内に配置される、請求項２６に記載のオストミー器具。
【請求項２８】
前記パウチは、第１の壁内に入口開口を含み、前記指ポケットの前記口を有する前記壁は、前記第１の壁の反対側の第２の壁である、請求項２７に記載のオストミー器具。
【請求項２９】
前記指ポケットは、前記口の反対端において閉鎖される、請求項２６に記載のオストミー器具。
【請求項３０】
前記指ポケットは、除去可能なリリースライナ内に提供され、前記ライナは、前記接着ウエハの接着表面の少なくとも一部分を被覆する、請求項２６に記載のオストミー器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成形可能な接着剤を有するオストミー器具に関する。一形態では、本発明は、小孔周辺接着ウエハを含む、身体装備具に関する。別の形態では、本発明は、接着ウエハが器具に永久的に取付けられる、いわゆる一体型器具に関するが、本発明は、また、接着ウエハが、器具に解放可能に取付可能である、二体型器具と共に使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
現代のオストミー器具は、一般的に、しばしば、スタータ孔と称される、小孔のための開口部を有する、接着ウエアを用いて身体に取付けられる。接着剤は、プラスチック膜の間に積層される。一側面上の膜は、皮膚に嵌合する前に、ユーザによって除去される、リリースライナとして機能する。他方の面上の膜は、ウエハが器具の内部に非所望に接着することを防止するように、永久的に定位置のままである。膜は、ウエハの形状を安定化するため、そして、使用の際、皮膚に接触する接着表面を保護するために十分硬い。
【０００３】
オストミー器具は、一般的に、一体型および二体型器具と称される、２つの種類に分類される。二体型器具では、接着ウエハは、解除可能な連結によって取付けられる、別個の身体装備具の構成要素の一部を形成する。二体型器具は、構成要素のうちの少なくとも１つが、引き続き機能的に使用可能であるように、身体装備具が、損傷を伴わずに、器具から分離されることを可能にする。例えば、身体装備具は、身体上の定位置のままであってもよく、置換パウチ器具は、使用済みパウチ器具の代わりに載置される。二体型器具は、それらが、種々の異なる器具と共に使用され得る、接着ウエハの除去の頻度が少ないため、いくつかのユーザに好まれる。対照的に、一体型器具では、接着ウエハは、接着ウエハが、器具を損傷のリスクを伴わずに、容易に分離することができない程度に、器具に永久的に取り付けられる。一体型器具は、統合単位として使用されることを意図する。一体型器具は、種々の理由により、二体型器具よりもいくつかのユーザに好まれる。解除可能連結の欠如は、身体上の全体のプロファイルが低減され、器具の分別を増大させることを意味する。それらは、一般に、二体型器具よりも可撓性である。それらはまた、二体型よりも教示し、習得することが簡単であり、より少ない製品を使用可能にしておく必要性の結果、さらに便利である可能性がある。最後に、それらがより使い捨てである傾向があり、したがって、より頻繁に交換され得るため、それらは、しばしば、衛生理由により好ましい。
【０００４】
一体型および二体型の器具タイプでは、小孔周辺のウエハの適切な嵌合は、ウエハの適切な機能性において重要であるが、市販されるウエハの大半が、個々の小孔の同一の寸法または形状に製造されていないため、問題である可能性がある。ウエハは、それを小孔に適合させるために、何らかの方法で修正されなければならず、最も頻繁に実施される修正は、小孔の寸法および形状を一致することを試みるために、ウエハ開口部を手動で切り込むことである。スタータ孔は、着用者にハサミを使用して切断を開始する位置を提供する。一形態では、ウエハ開口部の端部は、器具の最適な嵌合のために、その全円周周辺の小孔から、約０．１２５インチ以上であってはならない。ハサミに対する接着剤の侵襲性の性質およびウエハのコンプライアンスのため、そのように正確な切断部を得ることは困難である。小孔周辺のよりさらに正確な一致が好ましいであろうが、もちろん、達成することはさらに困難である。
【０００５】
上述のように、小孔の形状および寸法に対するウエハ開口部の一致の程度は、ウエハの適切な機能性にとって重要である。器具を皮膚に取付けると同時に、ウエハはまた、小孔流出物による接触から、小孔周辺皮膚を保護する。小孔周辺皮膚の保護は、皮膚と接触している流出物が、迅速かつ深刻な皮膚の崩壊を引き起こすため、重要である。小孔流出物は、皮膚細胞の擦創を引き起こす、消化液を含有する。疼痛を伴うことに加えて、剥離された皮膚は、その後のウエハの取付にうまく適さず、変性サイクルの取付不良、皮膚保護の低減、および皮膚状態のさらなる悪化につながる。皮膚保護の重要な要素には、小孔周辺皮膚への確実な漏れ防止接着および小孔周辺のウエハの適切な嵌合が挙げられる。嵌合に関してより具体的には、小孔の円周に対してウエハ開口部を綿密に一致させることが重要である。一致が不正確である場合、次いで、皮膚は、露出され、流出物からの攻撃を受けやすくなる。
【０００６】
特許文献１は、小孔周辺のカスタム嵌合を提供するために、接着剤の少なくとも一部分が、着用者によって手動で成形することができる、成形可能な接着剤を含む、向上したオストミー器具を説明する。ウエハをカスタマイズする、この代替方法は、切断によって入手可能なものよりも、小孔周辺のより優れた嵌合の可能性を提供する。ウエハの接着表面は、非身体対面側上で露出され、それによって、接着剤をその新たに成形された形状に固定するために、接着剤の縁が、非身体対面側上でそれ自体との接着接触に圧延される、または折重されることを可能にする。成形可能接着剤は、一体型および二体型器具の両方での使用のために説明される。
【０００７】
しかしながら、成形可能ウエハの非身体対面側上の膜の欠如は、一体型器具にとって多くの問題を回避する。これは、接着剤がパウチの内部に接着する場合があるため、生じる。
【０００８】
一体型パウチの非身体側ウエハ表面が、保護膜ライナを有する場合、この器具は、さらなる問題を有する。例えば、ウエハの非身体対面側上に永久的に取付けられるパウチの欠如は、非身体対面側上の接着表面を露出するために、保護膜を除去するための非身体対面側へのアクセスを妨げる。膜を有さないと、接着剤は、ウエハの反対側のパウチ壁に非所望に接着しやすくなり得る。その上、ウエハの身体対面側上のリリースライナの欠如は、ウエハの変形を妨害し、それによって、成形性を妨げる。それどころか、リリースライナは、開口部を造形するために、スタータ開口部周辺の接着剤を折重する、または圧延するために、スタータ開口部を通した指アクセスを妨害する。小孔の一般的寸法は、直径２５ｍｍであり、そのような寸法では、スタータ開口部は、わずかに小さくなくてはならない。しかしながら、スタータ開口部が、２５ｍｍ未満である場合、ウエハを自由に成形するために、スタータ開口部を通して指を楽に、または効果的に挿入することは困難である。
【０００９】
一般に、ウエハを小孔周辺皮膚に接着する前の最後の瞬間まで、リリースライナを除去しないことが好ましい。リリースライナは、例えば、接着剤の強度を低下させる皮脂または他の汚染物質による汚染から、接着剤を保護する上で重要な機能を有する。皮膚に最適に接着し、小孔排出物による攻撃から皮膚を保護するためのウエハの有効性は、小孔周辺皮膚に接触する前に、実質的に露出されていないウエハに大幅に依存する。
【００１０】
加えて、適切に設計されたリリースライナの存在は、それがウエハの最終定寸および形状のより優れた制御を提供するため、成形プロセスがそれに対して有効に実施することができる、表面を提供することによって、成形ツールまたは補助としての機能を果たすことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第６，８４０，９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、これらの問題に対して驚くべき解決策を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
大まかに言えば、本発明の一局面は、オストミー器具を着用者の身体に取付けるための接着ウエハを提供する。ウエハの接着剤は、ユーザが成形可能領域内の小孔開口を手動で成形することを可能にするための成形可能領域を含む。リリースライナは、接着剤の成形可能領域の接着表面のうちの少なくとも一部分を保護する。リリースライナは、リリースライナを通して、またはスタータ孔を通して、接着剤を操作することによって、またはリリースライナを部分的もしくは完全に接着表面と接触させたまま、リリースライナを接着剤に押圧することにより、成形可能領域の成形を可能にするように構成される。本発明のさらなる局面は、接着ウエハの成形可能領域を保護するパウチの内部上のリリースライナが、器具の開口を通して除去可能であるように設計されることである。
【００１４】
「リリースライナ」という用語は、ウエハの接着表面のうちの少なくとも一部分の線に取付けられるが、接着形状を実質的に歪曲せずに、接着剤からリリースライナが容易に除去され得るように、接着表面が比較的弱く接着する材料（例えば、シリコーン）でできている、またはそれで被覆される、任意のデバイスまたは部材を指す。「リリースライナ」という用語はまた、接着およびシート表面との間の分離を促進するように、そのようなシートと接着表面との間の接触を低減する、質感、または粗度、または他の不連続表面をもたらす、エンボスまたは他の表面特徴等の表面特徴で設計される、材料のシートを含む。この設計のリリースライナはまた、造孔術、創傷ケア、および失禁用デバイスにおける、接着表面の保護に有用であり得る。このリリースライナは、接着接触側面がシリコーン等の接着低減材料で被覆される場合に特に有効である。
【００１５】
本発明のこの局面に従い構成されるリリースライナは、接着剤の成形された領域が、リリースライナがその上に取付けられる側面から成形されることを可能にすることによって、有意な利点を提供する。これは、ユーザの指が成形中に接着剤に張り付く、またはそれとの接触の結果、粘着になることを防止することができる。接着手段の性質は、接着剤が皮膚に接着するように特に構成され、したがってユーザの指と接着剤との直接接触の任意の低下が長所であることを意味する。それはまた、例えば、ユーザの指の皮膚上にあってもよく、接着剤の表面へ移動しないことが望ましいであろう、埃、細菌、油脂、皮脂、および／または水分のうちのいずれか１つ以上による汚染に対して接着剤を保護することができる。リリースライナはまた、接着剤を成形する前に、早期に除去される必要はなく、それによって、身体装備具を身体に接着する直前にリリースライナが除去されるまで、接着表面を保護することを可能にする。
【００１６】
リリースライナは、接着剤の身体対面側上であってもよく、したがって、身体対面側からの成形を可能にする。リリースライナは、非身体対面側上であってもよく、したがって、非身体対面側からの成形を可能にする。本発明に従うリリースライナはまた、必要に応じて、接着剤の身体対面側および非身体対面側上の両方で提供され得る。
【００１７】
一形態では、リリースライナは、接着剤が成形されている時でさえ、接着剤の少なくとも成形可能領域の面上を延在する、実質的に連続表面を提示する。接着剤がスタータ孔を含む場合、リリースライナは、スタータ孔にわたって、かつ接着表面の上を任意に延在し得る、または、リリースライナは、スタータ孔と一致する、または共同設置される開口を含み得る。リリースライナ内の開口は、スタータ孔とほぼ同一の寸法であり得る（単位として、接着ウエハおよびリリースライナの両方のラミネートを通してスタータ孔を穿孔することを容易にすることによる簡単な製造）、または開口は、スタータ孔よりも大きい、もしくは小さくあり得る。
【００１８】
リリースライナは、リリースライナが接着剤の成形された形状に適合することができるように、可撓性または伸縮可能材料で構成され得る。加えて、またはあるいは、リリースライナは、指と接着剤との間の直接接触を回避しながら、接着剤を成形するために、ユーザが少なくとも指先をその中に挿入し得る可撓性突出部（または「指ポケット」）を組み込み得る。可撓性突起部は、細長い管として造形され得る。
【００１９】
加えて、またはあるいは、リリースライナは、ライナが成形性を拘束する範囲まで低減するために、ライナの区域の少なくとも部分的な分離を可能にする、１つ以上の分割線を有し得る。分割線は、１つ以上の切り込みまたはスリット、および／または１つ以上の弱化線を含み得る。リリースライナがある地点を越えて変形する、またはある閾値を超える圧力にさらされると、弱化線は、リリースライナが破損することを可能にする。
【００２０】
第２の局面では、本発明は、接着ウエハの成形可能領域の接着表面のうちの少なくとも一部分を被覆する、除去可能なリリースライナを提供する。リリースライナは、リリースライナを複数の区分に分割する、少なくとも１つの分割線を含み得る。区分のうちの少なくとも１つは、接着剤の成形可能領域に重なる。分割線は、別の区分が接着接触にある間に、リリースライナの少なくとも１つの区分が、接着表面から部分的または完全に、選択的に除去されることを可能にしてもよく、それによって、除去された区分は、除去されたリリースライナ区分によって、拘束されない成形可能領域の成形を可能にする。
【００２１】
第３の局面では、本発明は、接着ウエハの成形可能領域の非身体接触面を実質的に被覆する、内部リリースライナを提供する。リリースライナは、成形可能領域の成形を促進するために、接着ウエハの非身体接触面から内部リリースライナが除去されることを可能にするための把持部分を含む。
【００２２】
リリースライナは、接着剤の接着非身体接触面と、入口開口において、またはウエハの成形可能領域において、接着剤の非身体接触面の反対側にあるパウチの内部との望ましくない接着を防止する。
【００２３】
把持部分は、ユーザによる操作を可能にするために、器具の開口を通して、またはそれに向かって延在し得る。開口は、例えば、接着ウエハのスタータ孔、または排出開口であり得る。好ましくは、リリースライナは、開口を通して引き出されることによって、パウチ内部から除去可能であるように構成される。
【００２４】
把持部分は、好ましくは、例えば、好適な襞を含むことによって、内部リリースライナの剥離を促進するように構成される。内部ライナは、ライナを除去するために、細長い形状の開口を通して徐々に引張することができる、少なくとも１つの連続区分またはストリップに、ライナの面積を分割する分割線を任意に含み得る。分割線は、例えば、螺旋形状であり得る。
【００２５】
あるいは、複数の分割線は、器具内の開口を通した除去を促進するように、その寸法を減少させる、リリースライナの構造の崩壊または折重をもたらすために使用され得る。例えば、ライナの形状は、傘を折り畳むのと同様の機構でコーンを崩壊させる、複数の分割線を有する崩壊するコーンの形状であり得る。
【００２６】
第４の局面では、本発明は、入口開口または成形可能領域の反対側の領域内のパウチの前方壁への非身体接触面の接着を妨げるために、接着ウエハの非身体接触面を保護するためのリリースライナを提供し、リリースライナは、パウチの前方壁に固定される。
【００２７】
第５の局面では、本発明は、可撓性材料でできている指ポケットを有するオストミー器具を提供し、指ポケットは、ユーザが少なくとも指先をポケット内に挿入することを可能にするように寸法決定され、指ポケットは、指先をポケット内に挿入することによって、ユーザが接着ウエハの少なくとも一部分を成形することを可能にするように配置される。指ポケットは、第１の端部で開口する。第２の端部は、閉鎖し得る。
【００２８】
指ポケットは、（ｉ）アクセスがさもなければ器具によって妨げられる、成形のための接着剤の領域へのアクセスを提供する、および／または（ｉｉ）接着剤がユーザの指に張り付くことを防止するため、かつ指との直接接触による接着剤の汚染を防止するための保護シースを提供することができる。
【００２９】
一局面では、指ポケットは、器具の小孔開口に隣接して、またはそれの反対側に延在するように配置される。指ポケットは、瘻孔パウチの壁、例えば、前方壁または後方壁内に形成され得る。別の形態では、指ポケットは、器具の使用の際、露出される接着ウエハの一部分（接着ウエハの面および／または端部分等）を保護する、除去可能なリリースライナの一部として提供される。指ポケットは、リリースライナの残余と統合され得る、または別個のリリースライナ構成要素であり得る。
【００３０】
さらなる局面に見られるように、オストミー器具のための身体装備具は、ユーザによって成形可能な成形可能領域を含む、接着ウエハを含む。一局面では、ウエハの接着表面を被覆する、除去可能なリリースライナは、リリースライナが原位置のままである間に、リリースライナを通して接着剤を手動で操作することによって、成形可能領域の成形を可能にするように構成される。リリースライナは、接着剤の手動成形を可能にするために、伸縮可能材料、および／または１つ以上の破壊可能領域、および／または指ポケットを含み得る。代替形態では、瘻孔パウチは、後方パウチ壁内の小孔開口周辺に固定される接着ウエハの成形可能領域を成形するための指先の挿入を可能にするために、前方パウチ壁内の指ポケットを含む。
【００３１】
上記の局面は、互いとは独立して、またはこれらの局面のうちの２つ以上の任意の組み合わせで使用され得る。
【００３２】
特別な意味を持つと考えられる特徴は、上記および付属の請求項で特定されているが、強調が置かれているかどうかに関わらず、本明細書に記載および／または図面に例証される、いずれの新規特徴または発想に対しても、保護が請求される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、伸縮可能なリリースライナを含む、オストミー器具のための身体装備具の第１の実施形態を介する、概略断面図である。
【図２】図２は、第１の実施形態の成形を示す、図１と同様の概略横断面図である。
【図３】図３は、分割線を有するリリースライナを含む、オストミー器具のための身体装備具の第２の実施形態の身体接触面からの概略後方図である。
【図４】図４は、第２の実施形態の修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図５】図５は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図６】図６は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図７】図７は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図８】図８は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図９】図９は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図１０】図１０は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、図３と同様の概略図である。
【図１１】図１１は、第２の実施形態のさらなる修正を示す、概略横断面である。
【図１２】図１２は、指ポケットを有するリリースライナを含む、オストミー器具のための身体装備具の第３の実施形態を介する、概略横断面図である。
【図１３】図１３は、第３の実施形態の成形を示す、図５と同様の概略横断面図である。
【図１４】図１４は、一体型器具と使用する第１〜第３の実施形態を示す、概略横断面図である。
【図１５】図１５は、二体型器具と使用する第１〜第３の実施形態を示す、概略横断面図である。
【図１６】図１６は、一体型パウチ器具の形態の第４の実施形態を示す、概略横断面図である。
【図１７】図１７は、第４の実施形態の修正を示す、パウチ内部からの接着ウエハの概略前面図である。
【図１８】図１８は、一体型パウチ器具の形態の第５の実施形態を示す、概略横断面図である。
【図１９】図１９は、図１８と同様であるが、第５の実施形態の修正を示す、概略横断面図である。
【図２０】図２０は、指ポケットを有するパウチを含む、オストミー器具のさらなる実施形態を示す、概略横断面図である。
【図２１】図２１は、把持部分を有するリリースライナの実施形態の概略図である。
【図２２】図２２は、押下部分を有するリリースライナの一実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１および２を参照すると、第１の実施形態は、オストミー器具用の身体装備具として使用するための接着ウエハ１０を例証する（後で説明する図７または８において、５０／５４）。接着ウエハ１０は、小孔周辺皮膚に接着する、および／または小孔周辺封止を形成することを目的とする、皮膚適合性接着剤を含む。小孔開口またはスタータ孔１４周辺のウエハ１０のうちの少なくとも一部分１０ａは、ユーザまたは介護者が、接着部分１０ａを手動で成形することによって、小孔開口１４の形状をカスタマイズすることを可能にするように、成形可能または造形可能であるように構成される。初めに、接着ウエハ１０は、ユーザが、成形する、または他の手段によって、開口１４を作成するよう、小孔開口１４を有さない場合があるか、または、接着ウエハ１０は、成形可能領域１０ａの手動成形によって、実質的に造形（例えば、拡大）される、スタータ孔１４を含み得る。
【００３５】
接着ウエハ１０は、皮膚との接着係合によって、パウチの重量を支持するための、主な重量負担物であり得る。接着ウエハ１０は、例えば、前述の米国特許第６，８４０，９２４号において教示された種類であり得る。接着剤は、ラミネート構造を画定し得る。ラミネート構造は、複数の接着層および／または少なくとも１つの接着層および少なくとも１つの可撓性シートを含む。代替として、成形可能領域１０ａは、パテ状または流動性接着剤であり得る。
【００３６】
成形可能部分１０ａは、実質的に非成形可能（または、少なくとも成形性の少ない）領域１０ｂによって、囲繞され得る。成形可能および非成形可能領域１０ａおよび１０ｂはともに、統合され、領域１０ｂの成形性を制限する、任意のバッキング１５によって区別され得る。例証される形態では、バッキング１５は、接着ウエハ１０の外周を超えて任意に延在する、微孔シートによって画定され（図３および４の図において見られるように）、かつ、少なくとも、接着ウエハ１０の円周の外側に延在する領域内において、第２の皮膚に優しい接着剤１５ａを積載する。代替として、バッキング１５は、パウチと接着ウエハ１０との間でインターフェースする、発泡部材（図示せず）であり得る。
【００３７】
示される例では、ウエハ１０は、一般に、円形であってもよく、バッキング１５は、一般に、丸角を有する長方形であり得る。しかしながら、そのような形状は、制限されない。ウエハ１０および／またはバッキング１５の任意の好適な形状は、必要に応じて、使用され得る。
【００３８】
接着ウエハ１０は、身体に嵌合される時、着用者に接触するための身体接触面１６を有する。接着ウエハ１０はまた、身体接触面１６の反対側の非身体接触面１８を有する。ともに梱包される時、接着ウエハ１０が、オストミー器具１２の他の構成要素に誤って接着することを防止する、および／またはその接着特性を維持するように、接着面１６を保護するために、これらの面のうちの少なくとも１つ、例えば、身体接触面１６の少なくとも一部分を被覆する、リリースライナ２０が、初めに提供される。身体接触面１６を被覆する、リリースライナ２０は、外部リリースライナとして称され得る。リリースライナ２０は、典型的には、接着ウエハ１０が、リリースライナ２０のみに弱く接着し、接着ウエハ形状を実質的に変形することなく、所望の時にリリースライナ２０が剥離されることを可能にするように、シリコーンで被覆されたプラスチック膜を含む。例証した形態では、リリースライナ２０は、ユーザが、リリースライナ２０を剥離し始めるために、その端部周辺の任意の位置において、リリースライナ２０を把持し得るように、ウエハ１０の円周全体の周辺の接着ウエハ１０よりもわずかに大きい（図３および４においてもみることができる）。代替形態では、リリースライナ２０は、接着ウエハ１０とほぼ同一の寸法であり、外側に延在するタブ（図示せず）とともに提供されてもよく、リリースライナ２０は、それによって把持される。
【００３９】
リリースライナ２０は、リリースライナ２０が、身体接触面１６等の接着表面と接触したままである間に、リリースライナ２０を通して接着剤を操作することによって、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの成形を可能にするように構成される。この特徴は、（ｉ）接着剤を成形する人の指または数本の指と、接着表面自体の有意な面積との間の直接接触を回避し、（ｉｉ）成形を実施するために、早期にリリースライナ２０を除去する必要性を回避する。接着剤の有意な面積との直接接触を回避することは、有益であり、さもなければ、接着剤は、ユーザの指に張り付く場合があり、指を粘着にさせる、または接着表面は、ユーザの指からの埃、細菌、油脂、および／または皮脂で汚染される場合がある。リリースライナ２０の初期の除去を回避することはさらに、接着表面が、小孔周辺皮膚への取付前に、できるだけ長い間、保護されることを可能にする上で有益である。
【００４０】
本実施形態では、リリースライナ２０の少なくとも第１の部分２０ａは、伸縮可能材料でできている。「伸縮可能」という用語は、リリースライナ２０が、デジタル操作を適用することによって、ブレークリングなく、その拘束されない定寸を超えて、延在することができることを意味する。誘発された拘束の範囲は、操作の中止時に、完全または部分的のみに回復可能であっ得る。部分２０ａは、少なくとも部分的に弾性的に伸縮可能、および／または少なくとも部分的に塑性的に伸縮可能であり得る。部分２０ａは、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの下を延在する。例証される形態では、接着ウエハ１０は、スタータ孔１４を含み、部分２０ａは、スタータ孔１４に一致する開口２０ｃを含む。開口２０ｃは、スタータ孔１４と同一の寸法および形状であり得る。これは、接着ウエハ１０およびリリースライナ２０が、ラミネート構造として形成されることを可能にすることによって、製造を簡略化し、それは、次いで、スタータ孔１４および開口２０ｃを有する身体装備具を形成するために、単一商品として穿孔される。代替的には、開口２０ｃは、成形中に、接着剤の内端を保護するために、スタータ孔１４よりも小さくあり得る、または開口２０ｃは、スタータ孔１４よりも大きい可能性がある。さらなる形態では、部分２０ａは、スタータ孔１４を被覆するように、スタータ孔１４の上を継続的に延在し得る。
【００４１】
リリースライナ２０全体は、伸縮可能材料で構成され得る、または第１の部分２０ａの周辺の部分２０ｂは、実質的に非伸縮可能材料で構成され得る。２つの異なる部分２０ａ、２０ｂが、一体リリースライナ２０として実装される時、異なる伸縮特性は、同一材料の異なる厚さによって、または単一リリースライナ２０を形成するために異なる材料の２つの部品をともに接合することによって、提供され得る。代替的には、２つの異なる部分２０ａ、２０ｂは、別個の異なるリリースライナ区分を画定する、別個の部品であり得る。一例は、ポリエチレン膜でできている、リリースライナ２０である。
【００４２】
図１は、接着剤の成形前の初期状態の、身体装備具と称される、接着ウエハ１０およびリリースライナ２０をともに示す。図２は、成形可能領域１０ａの成形中に、伸縮可能な材料の部分２０ａがどのように変形するかを示す。典型的には、スタータ孔１４を囲繞する接着剤の縁は、ユーザの小孔に適合するように、スタータ孔１４をカスタム形態に拡大および造形するために、非身体対面側１８に向かって押下される、圧延される、または折重される。接着剤の折重された部分は、接着剤をその成形された形状に固定するために、非身体対面側１８上のそれ自体に接着し得る。伸縮可能材料の領域２０ａは、少なくとも身体対面側１６から接着剤を操作するために、指圧を適用することによって実施される成形動作を可能にし、領域２０ａは、接着剤の修正された形状に少なくとも部分的に従い、ユーザの指が小孔開口１４の所望形状を成形することを可能にするように変形する。図２に例証された形態では、第１の部分２０ａは、第１の部分２０ａが、成形中に、接着剤の身体接触表面１６全体と実質的に接触したままであるように、伸張する。伸縮可能な部分２０ａは、リリースライナ２０が、接着ウエハ１０を身体に嵌合する直前に、後で剥離される時、伸張された形状が、小孔開口１４を通って容易に抜脱することができるよう、実質的に可撓性であり得る。代替的には、２１におけるファントムで例証するように、第１の部分２０ａは、成形中に、弾力的に伸張し、ユーザの指が除去された時、格納された形状に向かって弾性的に回復し得る。第１の部分２０ａは、したがって、それ自体を後屈することによって成形されている接着剤の領域から剥離を開始し得る。
【００４３】
バッキング１５の接着剤１５ａはまた、身体への接着ウエハ１０の嵌合前、またはその最中に除去されることを意図とする、第２の除去可能なリリースライナ１５ｂによって、最初に保護され得る。例えば、第２のリリースライナ１５ｂは、バッキング１５が、その後、身体に接着されることを可能にするために、接着ウエハ１０が、最初に、小孔周辺に接着されると、別個に剥離することができる、第１および第２の蝶の羽状区分から成ってい得る。別の形態では、リリースライナ２０は、単一のリリースライナ２０のみが使用されるように、接着ウエハ１０およびバッキング１５の両方を被覆するために、十分大きくあり得る。
【００４４】
図３および４は、リリースライナ２０を実装する代替的方法を示す、第２の実施形態を例証する。リリースライナ２０は、実質的に、非伸縮可能材料、または少なくとも、第１の実施形態よりも伸縮可能性が少ない材料を含む。少なくとも１つの分割線３０は、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの近傍、または隣接するリリースライナ２０内で画定される。分割線３０は、リリースライナ２０内に事前に形成された切り込みまたはスリットであり得る、またはリリースライナ２０の残余よりもさらに容易に引き裂く、または歪曲することができる、弱化であり得る。弱化３０は、壊れやすい接続を残す、穿孔によって、または折り目、または他の材料の菲薄、または定寸変化によって画定され得る。１つ以上の分割線３０は、接着ウエハ１０の形状を拘束するリリースライナ２０を克服し、成形可能領域１０ａの成形を可能にするためである、またはそうするために、少なくとも部分的に自由に破壊することができる、区域を確定するために、リリースライナ２０を分割する。
【００４５】
図３および４に例証するように、分割線３０は、閉ループ形状、例えば、図３の円形、または図４の多角形であり得る。分割線３０は、任意に、スタータ孔１４と同一の形状、および／または任意に、接着ウエハ１０内の成形可能領域１０ａの一般形状を有し得る。加えて、または代替的には、図５〜９に示すように、分割線３０は、スタータ孔１４から放射し得る。例えば、図５では、単一の分割線３０は、スタータ孔１４から半径方向に延在する。図６では、複数の分割線３０は、スタータ孔１４から半径方向に延在し、成形可能領域１０ａの下で、材料を材料の角度区分（三角形の「チーズ」状の区分）に分割する。図７では、分割線３０は、円形螺旋形状を有し、図８では、分割線３０は、多角形螺旋形状を有する。図９では、分割線３０は、分割螺旋のように、外向きに進展する、交互反転式旋回を含む。
【００４６】
形状の任意の組み合わせはまた、必要に応じて、使用され得る。図１０は、少なくとも１つ（および、任意に複数）の閉ループ分割線３０ａ、および少なくとも１つ（および、任意に複数）の半径方向線３０ｂの組み合わせを例証する。形状は、クモの巣に類似し得る。
【００４７】
２つの方法の動作が、想定される。
【００４８】
一方法では、リリースライナ２０の一部分は、成形可能領域１０ａ内のウエハ１０の接着表面から、手動で除去されることを意図する。リリースライナ２０の除去された部分は、分離され、破棄され得る、または、リリースライナ２０の残余に取付られたままであるが、成形可能領域１０ａ内のウエハ１０の接着表面に接着されない場合がある。リリースライナ２０の除去された部分は、接着剤の成形可能領域１０ａ内のリリースライナ２０の拘束効果を除去する。次いで、成形可能領域１０ａは、リリースライナ２０の残余が、非成形可能領域１０ｂを保護し、安定化する間に、必要に応じて、指の挿入によって、造形され得る。ユーザはまた、どれほどのスタータ孔１４の成形が必要であるかというユーザの経験に基づき、リリースライナ２０をどれほど除去するかを選択することが可能であり得る。ユーザが成形可能領域１０ａの小さい部分のみを用いる必要がある場合、ユーザは、成形可能領域１０ａ全体を露出する代わりに、成形されることが望ましい面積内のリリースライナ２０を除去することだけを決断し得る。そのような選択は、リリースライナ２０の残余が、成形されることを意図しない、成形可能領域１０ａの一部分でさえ、保護し、安定化することを可能にすることができる。
【００４９】
代替的方法では、リリースライナ２０は、接着剤の表面に実質的に接着したままである。分割線３０は、リリースライナ２０を除去することなく、身体接触面１６からの接着剤の成形可能領域１０ａの形成を可能にするように、リリースライナ２０の拘束効果を緩和する。したがって、リリースライナ２０は、それが重なる、接着剤の面積を引き続き保護することができ、ライナが嵌合から除去される時、これらの面積が、皮膚への良好の接着を達成することができることを保証する。分割線３０が、弱化である場合、破壊が生じる点は、リリースライナ２０の性質に依存する。リリースライナ２０が、実質的に非伸縮可能な材料でできている場合、１つ以上の弱化３０は、成形可能領域１０ａの形状が変化するとすぐに、圧力下で破壊し得る。リリースライナ２０が、部分的に伸縮可能な材料でできている場合、材料は、最初に、成形中の形状の変化に適応するように伸縮してもよく、１つ以上の弱化３０は、形状の変化が材料の伸縮性を超過する、または閾値圧力が弱化の強度に対応して到達された時、破壊し得る。
【００５０】
動作の第２の方法では、単一の分割線３０（例えば、図５の単一の半径方向の分割線３０）でさえ、分割線３０を有さないリリースライナ２０の伸縮性を単に増大させることと比較して予想される範囲をさらに上回る、驚くべき有意な範囲まで、成形可能領域１０ａの造形性を増大することができる。
【００５１】
再び、第２の方法では、最適な種類の成形または造形は、リリースライナ２０の性質および／または可撓性に依存し得る。これは、リリースライナ２０が、リリースライナ２０が重なり続ける、面積内の造形性に対するいくつかの拘束効果を依然として有するということが原因である。例えば、約０．００２インチの厚さのポリエチレン−コ−ビニルアセテート膜を使用する時等、リリースライナ２０材料の剛性が少ない時、操作は、ほぼ単一の襞にそれを連結するように、露出した接着剤を折重することによって、最もよく達成される。約０．００５〜約０．０１０インチの厚さのポリエステル膜等の、より剛性のリリースライナ２０が使用される時、最も容易に実施される、接着剤造形の方法は、圧延動作である。圧延は、より高い制御を提供するため、好ましい。圧延プロセスは、折重プロセスと比較して、標的にし、かつ必要に応じて、ある程度元に戻すことがより容易である。
【００５２】
図１１は、リリースライナ２０が、第１および第２の別個の部分２０’および２０”を含む、さらなる修正を示す。第１の部分２０’は、成形可能領域１０ａを被覆し、第２の部分２０”は、非成形可能領域１０ｂを被覆する。各部分は、各指把持面積を有し得る。部分２０’、２０”は、同心である、または一方が他方の周辺に位置付けられる。そのような配列は、第１および第２のライナ部分２０’、２０”が、単一ラミネートにおいて、材料の単一部品から作製されない場合があるため、生産することがより高価であり得る。しかしながら、それにもかかわらず、そのような実施形態は、非成形可能領域１０ｂを安定化し、保護するように、第２の部分２０”を定位置に残したまま、ウエハ１０の成形可能領域１０ａを成形するために、リリースライナ部分２０’が独立して除去されることを可能にし得る。２つの部分２０’、２０”のみが例証されているが、ユーザが、上述の方法と同様の方法で、成形するために、どれほどの接着面積を露出するか選択することを可能にするように、必要に応じて、２つ以上の部分を使用し得ることを理解されたい。
【００５３】
図１２および１３は、リリースライナ２０を実装する、さらなる代替的方法を示す、第３の実施形態を例証する。可撓性材料のソック、スリーブ、または突出部は、ユーザの少なくとも指先が、小孔開口１４周辺の領域１０ａ内に接着剤を成形するために、身体接触面１６から挿入されることを可能にするために、小孔開口１４で提供される、指ポケット４０を画定する。指ポケット４０は、リリースライナ２０の残余と統合され得る。例えば、リリースライナ２０の残余と同一材料でできており、例えば、熱形成によって造形され得る。代替的には、指ポケット４０は、異なる材料でできており、単一商品を形成するように、リリースライナ２０の残余に接合され得る。さらなる代替として、指ポケット４０は、リリースライナ２０の残余とは異なる、別個の構成要素であり得る。それにもかかわらず、指ポケット４０は、接着剤の形状を実質的に変形することなく、接着ウエハ１０との接着接触からの容易な分離または剥離を可能にするための材料（シリコーン等）でできている、またはそれで被覆されていることによって、「解除」特性を有する。代替的には、指ポケットの表面は、加工され得る。
【００５４】
指ポケット４０は、成形によって通常生産される、小孔開口１４の拡大形状に従うように、指ポケット４０が拡張することを可能にするように、伸縮可能材料で構成され得る。代替的には、指ポケット４０は、例えば、最大、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの寸法または外周まで、特大寸法であり得る。特大寸法を実装する場合、指ポケット４０の少なくとも口領域４２は、例えば、ベルまたはフレア形状を画定する、初期の小孔開口１４と比較して拡大される、口領域の反対側の指ポケット４０の終端は、好ましくは閉鎖されているが、必要に応じて、開口し得る。
【００５５】
上述の接着ウエハ１０およびリリースライナ２０は、任意の所望のオストミー器具のための身体装備具として使用されてもよい。図１４は、接着ウエハ１０に永久的に取付けられる、パウチを含む、一体型器具５０を例証する。「永久的に取付けられる」という用語は、パウチ５２および接着ウエハ１０が、器具５０が継続して使用されることを防止する、損傷のリスクを伴わずに、容易に分離することができないことを意味する。図１５は、加えて、接着ウエハ１０とパウチ５２との間の解除可能な瘻孔連結具５６を含む、二体型器具５４を例証する。瘻孔連結５６は、パウチ５２の分離を可能にし、それによって、接着ウエハ１０が、身体上の位置のままであり、それ、または置換パウチ５２のその後の再嵌合を可能にする。瘻孔連結５６は、解除可能および／または再封止可能な接着連結であり得る、または連動もしくは干渉嵌合部分を含む、機械的連結であり得る。
【００５６】
瘻孔パウチ５２は、典型的には、一般に、液体およびガスに対して不浸透性である、可撓性プラスチック膜の前方および後方壁でできている。好適な膜には、例えば、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）のうちの１つ以上の層、およびポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）等のガスバリア性材料のうちの１つ以上の層のラミネートが挙げられる。壁は、共有円周の周辺でともに溶接される。瘻孔パウチ５２はさらに、柔軟で快適な外表面を提供するために、パウチ壁の１つまたは両方の外表面をライニングする、１つ以上のコンフォート層を含み得る。パウチ５２の底部は、閉鎖されて封止され得る、またはパウチ５２内で収集された流出物の排出のための排出開口（図１４および１５において図示しないが、図１６を参照）を含み得る。
【００５７】
一体型または二体型器具５０、５４のいずれかでは、先述の実施形態のうちのいずれかのリリースライナ２０の提供は、身体接触側１６から接着剤を操作することによって、かつリリースライナ２０が成形性を拘束することなく、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの造形を促進する。一体型器具５０の場合では、パウチ５２は、非身体接触側１８から接着ウエハ１０へのアクセスを妨げ、通常、接着ウエハ１０を造形することを困難にさせる。アクセスは、身体接触側１６からのみ可能であり、通常相当な器用さが、（ｉ）接着剤が指に張り付く、および／または（ｉｉ）接触の結果、接着剤または指が汚されることなく、接着剤を操作するために必要とされる場合がある。本発明のリリースライナ２０の使用は、ユーザの指と接着剤との間の直接接触から生じる問題を回避する、または少なくとも緩和することができ、接着剤を成形することをさらにより容易にさせる。
【００５８】
図１６は、一体型パウチ器具５０の形態のさらなる実施形態を例証する。パウチ５２は、上述のパウチ構造と同様に、円周シーム６４に沿って、ともに接合される前方壁６０および後方壁６２を含む。後方壁６２は、接着ウエハ１０を接合される周辺に、入口開口６６を有する。接着ウエハ１０は、接着ウエハ１０内の小孔開口１４を囲繞する、成形可能領域１０ａを含む。成形可能領域１０ａは、後方パウチ壁６２内の入口開口６６の円周に任意に延在し得る。成形可能領域１０ａの境界線は、接着ウエハ１０をパウチ５２にインターフェースする発砲部品等のバッキング１５によって画定され得る。一般に、一体型器具５０の成形可能領域１０ａの境界線は、パウチ５２およびウエハ１０が取付けられる場所で生じる。取付けは、パウチとウエハとの直接接触によって、または別の構成要素を通した連通によって達成され得る。パウチ５２は、例えば、パウチ５２の底部における、円周シーム６４の断絶によって形成される、任意の排出開口８０を有し得る。
【００５９】
接着ウエハ１０の身体接触面１６は、最初に、リリースライナ２０によって被覆される。好ましくは、リリースライナ２０は、先述の実施形態のうちの１つに説明するとおりであるが、任意のリリースライナ２０は、必要に応じて、使用され得る。
【００６０】
本発明の特徴は、成形可能領域１０ａにおいて、接着ウエハ１０の非身体接触面１８が、最初に、内部リリースライナ１００によって保護されることである。リリースライナ１００は、非非身体接触面１８が、前方パウチ壁６０の内部面に非所望に接着することを防止する。リリースライナ１００は、ユーザが、ウエハ１０の非身体接触面１８からリリースライナ１００を少なくとも分離するために、力を加えることを可能にする、把持部分１０２を含む、またはそれに連結される。指把持部分１０２は、パウチ５２の開口を通して、例えば、ウエハ１０のスタータ孔１４を通して、または排出開口８０（提供される場合）を通して、アクセス可能である。一形態では、内部ライナ１００は、分離可能であるだけでなく、指把持部分１０２を引張することによって、開口を通してパウチ内部から除去可能であるように構成される。指把持部分１０２は、指把持部分１０２が、パウチ５２の外側からアクセス可能になるように、小孔開口１４（図１６に示すように）、または８０（図１６のファントムに示す）を通って、部分的に突出するように延在する。
【００６１】
把持部分１０２は、好ましくは、ウエハ１０の接着表面から離れて延在する襞または湾曲１０４を通して、リリースライナ１００に取付けられる、またはそこから延在する。襞１０４は、把持部分１０２に力が加えられた時に、剥離動作を強化するように機能する。接着表面からリリースライナ１００をせん断する方向で加えられた力の代わりに、力は、剥離動作において、接着剤を少なくとも部分的に引き上げる方向で、襞１０４を通して加えられる。剥離する分離力が、通常、有意に、せん断する分離力未満であるため、これは、リリースライナ１００が、直接アクセスおよび視野から隠れているにもかかわらず、リリースライナ１００内の圧力を低減しないだけでなく、比較的小さい分離力が加えられることを可能にする。
【００６２】
図１５の形態では、把持部分１０２は、把持部分１０２上の引張が、その外周からその内周に向かってリリースライナ１００を剥離するように、リリースライナ１００の外周から延在する。リリースライナ１００およびその把持部分１０２の組み合わせは、平面のライナ部分１００、周辺襞１０４、およびスタータ孔１４に向かって後方に延在し、スタータ孔１４を通って突出する、凹部把持部分１０２を含む、ソンブレロ状形状を有する。リリースライナ１００は、接着剤との表面接触を低減する、表面特徴を含み得る。そのような表面特徴は、表面非連続性を増大させるためのエンボス加工、テクスチャリングを含む。リリースライナ１００は、パウチ５２の外側の把持部分１０２の先端をねじる、および／または引張する、好ましくは、両方の組み合わせによって除去される。引張動作は、その外周からスタータ孔１４に向かって、リリースライナ１００を剥離し、崩壊する。ねじり動作は、比較的小さいスタータ孔１４を通って抜脱するリリースライナ材料を集積し、リリースライナ１００を引張することを補助する。
【００６３】
図１７の代替形態では、リリースライナ１００は、リリースライナ面積１００を、１つ以上の連続および／または細長い区分に分割する、少なくとも１つの分割線１０６を含み、それぞれ、把持部分１０２に、またはそれぞれの把持部分１０２に接続される。区分は、好ましくは、区分が、スタータ孔１４を容易に通過することができるように、スタータ孔１４の寸法未満の幅を有する。リリースライナ２０内の分割線３０と同様に、分割線１０６は、リリースライナ材料を通る切り込みまたはスリットであり得る、または引き裂かれ得る弱化であり得る。弱化１０６は、十分な力にさらされた時に、材料がそれに沿って分裂される壊れやすい区域を確定するために、穿孔によって、または折り目もしくは他の材料の菲薄によって画定され得る。
【００６４】
分割線１０６は、任意の好適な形状を有してもよく、好ましい例は、円形または多角形に関わらず、螺旋であり、図７および８の螺旋と同様であり得る。分割線１０６は、例えば、図９のそれと同様の分割螺旋形状を画定するために、１つ以上の交互反転式旋回を代替的に含み得る。
【００６５】
把持部分１０２は、好ましくは、リリースライナ１００の外周および／または螺旋から延在し、襞１０４を含む。把持部分１０２の引張は、区分を徐々に分離する。例えば、螺旋形状は、内向きに解かれる。同時に、区分は、スタータ孔を通って徐々に抜脱される。
【００６６】
代替的には（図示せず）、把持部分１０２は、把持部分１０２が引張される時に、剥離動作を強化させるように、リリースライナ１００の内周から、好ましくは、襞１０４を通って延在し得る。把持部分１０２の引張は、内周から外向きに螺旋を解くことによって、区分を分離し、材料は、スタータ孔１４を通ってパウチ内部から引き出される。
【００６７】
図面は、分割線１０６によって画定される、単一の連続区分のみを例証しているが、１つ以上の区分が確定され、同一の把持部分１０２、またはそれぞれの異なる把持部分１０２に連結され得ることを理解されたい。
【００６８】
図１８および１９は、スタータ孔１４を通って抜脱されていないが、前方パウチ壁６０の内部面に取付けられている、内部リリースライナ１００の代替的形態を例証する。内部リリースライナ１００は、前方壁６０に対する不慮の望ましくない接着から接着剤を保護する上で同一の機能を実行する。図１８に例証する形態では、内部リリースライナ１００は、ウエハラミネートの一部として産生され、パウチエンベロープの形成後、その最中のその後の生産ステップにおいて、前方パウチ壁６０に取付けられる（例えば、接着剤または溶接により）。使用の際、矢印１１０で示すように、パウチ壁を離して引張することは、成形を可能にするために、接着ウエハ１０の非身体接触表面から、内部リリースライナ１００を剥離し、図１８は、非身体接触面１８から剥離し始めている、リリースライナ１００を示す。剥離されると、リリースライナ１００は、パウチ５２の収集容積内に落下し得る。
【００６９】
図１９に例証する代替的局面では、内部リリースライナ１００は、ウエハ１０から最初に分離され、代わりに、前方パウチ壁６０の内部面に固定される。リリースライナ１００は、製造のばらつきに適応するために、ウエハ１０よりわずかに大きくあり得る。パウチ５２の組み立て、または、パッケージングの調製中に、前方壁６０は、矢印１１２に示すように、ウエハ１０に向かって圧縮され、それによって、ウエハ１０の非身体接触面１８を、前方パウチ壁６０上に積載される内部リリースライナ１００に接触させる。成形を可能にするために、内部リリースライナ１００を分離するために、再度、１１０矢印に示すように、前方および後方パウチ壁６０、６２は、離れて引張される。
【００７０】
前方パウチ壁６０に取付けされたリリースライナを有する、さらなる利点は、リリース特徴がまた、入口開口６２の反対側の前方パウチ壁６０に張り付く、小孔流出物のいかなる傾向を回避することである。小孔流出物は、パウチ５２の主要収集容積内に落下するように、シリコーンで被覆されたシートの上を容易に摺動し、入口を実質的に妨害されていないままにする。
【００７１】
図２０は、パウチ５２の形態のオストミー器具のさらなる実施形態を例証する。パウチ５２は、上述のパウチ構造と同様に、円周シーム６４に沿って、ともに接合される、前方壁６０および後方壁６２を含む。後方壁６２は、身体上にパウチ５２を載置するために、接着ウエハ１０がその周辺に接合される、入口開口６６を有する。この実施形態では、接着ウエハ１０は、一体型器具として、永久的に接合される（しかし、二体型器具としての連結によって、代替的に解放可能に接合され得る）。接着ウエハ１０は、接着ウエハ１０内の小孔開口１４を囲繞する、成形可能領域１０ａを含む。
【００７２】
パウチ５２はさらに、パウチ５２の入口開口６６に向かって、および／または接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａに向かって、パウチ５２の外部地点または表面において、口７０から延在する、指ポケット６８を含む。口７０は、例えば、シーム６４を含む、パウチ５２上の任意の好適な地点において形成され得る。しかしながら、この実施形態においては、口７０は、パウチ壁のうちの１つ、例えば、前方壁６０に配置される。指ポケット６８は、パウチ５２の統合性を保護するために、可撓性材料でできており、その遠隔端部において閉鎖している。指ポケット６８は、パウチ壁６０と同一の材料で構成され得る。指ポケット６８は、パウチ壁６０、６２の一部分をポケット状（またはソックもしくはスリーブ）形状に熱形成することによって、または口７０に対応するパウチ壁６０、６２内の開口において、別個に形成されたポケット構成要素を取付けることによって、形成され得る。
【００７３】
上記に初期に説明した指ポケット４０と同様の方法で、指ポケット６８は、接着剤が、指ポケット６８の可撓性材料を通して操作されることを可能にすることによって、接着ウエハ１０の成形可能領域１０ａの成形を促進する。指先および接着剤との間の直接接触は、回避され、ユーザは、接着剤のこの面が、パウチ５２によって妨げられるが、非身体接触側１８から接着剤にアクセスすることができるという利点を有する。必要に応じて、前方パウチ壁６０の少なくとも一部分は、接着剤の成形中に、容易な観察を可能にするように、透明であり得る。
【００７４】
最後の実施形態の指ポケット６８が、先述の実施形態のリリースライナ２０、１００を独立して実装し得るが、最後の実施形態は、任意に、接着ウエハ１０の保護および成形性をさらに強化するように、これらの実施形態のリリースライナ２０、１００と組み合わされ得る。
【００７５】
図２１は、指把持部分２０２と、突出部２２０を有する、接着接触表面２０４と、弱化２１０と、補強用肋材２２２とを有する、リリースライナ２００を例証する。指把持部分２０２は、リリースライナ２００の引張のために、デジタル的に把持可能である。突出部２２０は、接着ウエハ１０の非身体接触面１８上の接着剤からの分離を促進するように、接着接触表面への不連続性を提供する。弱化２１０は、スタータ孔１４または他の開口を通って容易に除去されることを可能にする、形状へのリリースライナ２００の折重を可能にする。補強用肋材２２２は、リリースライナ区分２２４に支持を提供する。
【００７６】
図２２は、押下部分３０２および突出部３２０を有する、リリースライナ３００を例証する。突出部３２０は、接着ウエハ１０の非身体側接触表面１８上の接着剤からのリリースライナ３００の分離を促進するためである。押下部分３０２は、摩擦によって、スタータ孔１４内に保持されることを可能にする、定寸を有する、円周３０４を有する。他の可能な保持手段は、接着剤および連動または一致による機械的干渉を含む。このリリースライナ３００は、パウチ５２内に押し込まれることによって、接着ウエハの非身体接触表面上の接着剤から取り外され得る。押下部分３０２は、リリースライナ３００を押下し、接着ウエハの非身体側接触表面からリリースライナ３００を取り外すために、挿入される指先を受容するための、凹部３０６を含む。リリースライナ３００は、パウチ含有物内で、部分的または完全に溶解可能であり得る。示すように、このリリースライナ３００は、支持するための補強用肋材３２２を含む。弱化は、このリリースライナ３００が、スタータ孔１４または他の開口を通して除去するために、折重する必要がないため、必要ではない。
【００７７】
上記の実施形態のうちのいずれかは、必要に応じて、組み合わされ得る。具体的に好ましい製品には、上述の外部リリースライナ２０および内部リリースライナ１００の両方が挙げられる。使用の際、内部リリースライナ１００は、パウチ５２内の接着面を露出するために、非身体接触面１８から分離される。次に、外部リリースライナ２０が除去可能な区分を含む場合、成形可能領域１０ａの拘束を低減するために、適切な数の区分が除去される、引き上げられる、歪曲される、または移動させられる。次いで、成形可能領域１０ａは、露出した非身体接触表面１８が、成形可能領域１０ａを所望の形状に固定するために、それ自体に接着するように、スタータ孔１４周辺の接着剤の縁を折重する、または圧延することによって、手で成形される。その後、リリースライナ２０、１００、２００、３００（または、リリースライナ２０、１００、２００、３００の残余）は、小孔周辺皮膚に嵌合する直前に除去される。この設計は、内部および外部接着表面の両方の保護を、好適なリリースライナ２０、１００、２００、３００、リリースライナ２０、１００、２００、３００の容易な除去、リリースライナ２０、１００、２００、３００による拘束を伴わない容易な成形、および器具が小孔周辺皮膚に接着される準備が整うまで、接着表面を完全に保護するように、接着剤の非成形可能領域１０ｂ上のリリースライナ２０、１００、２００、３００を保持する能力とを組み合わせる。
【００７８】
請求される本発明の範囲および／または原理から逸脱することなく、本発明の多くの修正および均等物が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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