(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
不織吸収層を備えており、前記不織吸収層は、ゲル形成繊維を備えており、かつ１本以上の弾性の撚糸又は糸を用いて編むことによって長手方向に引き寄せられている、創傷包帯。
【請求項２】
使用中に創傷から最も遠い表面上で前記吸収層に重なり、且つ前記吸収層の外周を越えて広がる、接着層を更に備えており、前記創傷を囲む皮膚に包帯を固定するようになっている、請求項１に記載の創傷包帯。
【請求項３】
前記吸収層は、更に、非弾性の撚糸又は糸から形成される長手方向の経編み目列を備えている、請求項１又は２に記載の創傷包帯。
【請求項４】
前記１本以上の弾性の撚糸又は糸が吸収層を引き寄せており、前記吸収層が２５％から８５％だけ伸び且つその後回復できるようになっている、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の創傷包帯。
【請求項５】
前記吸収層は、ゲル形成繊維を備える布を備えている、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか１つに記載の創傷包帯。
【請求項６】
前記吸収層は、ゲル形成繊維の２つのウェブを備えており、前記２つのウェブは、他方の上に一方が置かれており、前記非弾性の撚糸又は糸から形成される前記長手方向の経編み目列を用いて一緒に編まれている、ことを特徴とする請求項５に記載の創傷包帯。
【請求項７】
前記１本以上の弾性の撚糸又は糸は、前記長手方向の経編み目同士の間と、前記ウェブ同士の間とにおいて、編まれている、ことを特徴とする請求項６に記載の創傷包帯。
【請求項８】
(i)前記ゲル形成繊維を備えている前記不織吸収層を形成する工程と、
(ii)前記１本以上の弾性の撚糸又は糸を用いて前記吸収層を引き寄せる工程と、を備えている、ことを特徴とする、外科手術後の創傷で用いるための請求項１に記載の創傷包帯を製造する方法。
【請求項９】
前記吸収層は、布から形成されており、前記吸収層が形成された後に前記１本以上の弾性の撚糸又は糸を用いて引き寄せられている、ことを特徴とする請求項８に記載の創傷包帯。
【請求項１０】
前記吸収層において長手方向に作られる非弾性の撚糸又は糸の編み目列を用いて、前記吸収層を編む工程と、
前記非弾性の撚糸又は糸の編み目のまわりに前記弾性の撚糸又は糸を同時に編むことによって、前記吸収層を引き寄せる工程と、
を更に備えている、ことを特徴とする請求項９に記載の創傷包帯。
【請求項１１】
前記吸収層は、他方の上に一方が置かれている布の２つのウェブを備えており、前記弾性の撚糸又は糸は、前記非弾性の撚糸又は糸の前記編み目のまわりに編まれており且つ前記２つのウェブの中心で支持されている、ことを特徴とする請求項１０に記載の創傷包帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、創傷包帯に関し、特に手術後の部位で使用するための創傷包帯に関する。本発明は、好ましくは、整形外科手術の後に腰又は膝の上のような高度の適合性及び弾性を必要とする場所に用いられる、ゲル形成繊維を含む包帯に関する。
【背景技術】
【０００２】
腰又は膝の外科手術の後の場所のような手術後の場所上の創傷は、切開場所のまわりの水疱形成及び感染を伴うという問題を被る場合がある。加えて、頻繁な包帯の変更が、その場所で生み出される大量の分泌物のため、必要になるかもしれない。
【０００３】
高度の浸出液吸収が必要とされる状況では、カルボキシメチル化セルロース系材料を用いることが知られている。例えば、国際公開第WO93/12275号は、自重の何倍もの水を吸収できる様々な吸収性製品を記述している。このことは、カルボキシメチル化繊維にゲルを形成させる。国際公開第WO93/12275号及び国際公開第WO00/01425号は、創傷包帯におけるカルボキシメチル化リヨセル(Lyocell)材料の使用を記述しており、ここで、付着を妨げ、それにより除去するときの傷の損傷及び痛みを減少させることにおける、ゲル形成の利点が、議論されている。
【０００４】
外科手術後の場所を治療するために、接着層と組み合わせて布の形態をとるカルボキシメチル化セルロース系材料を使用することも、知られている。例えば、ジュビリー(Jubilee)方法として報告されている方法で外科手術後の場所に、デュオダーム(Duoderm)(登録商標)・エクストラ・シン(Extra Thin)(登録商標)（接着性でもある外部の閉鎖作用層）に結合されたアクアセル(Aquacel)(登録商標)（カルボキシメチル化セルロース系材料によって作られ、コンバテック(ConvaTec)によって売られている包帯）を、使用することが知られている。ここで、狭く細長い一辺の形態をとったアクアセル島は、その周辺部で、その場所に包帯を固定するデュオダーム・エクストラ・シンの被覆層に囲まれている（ジュビリー方法：複雑さを減少させる、膝や腰全体の間接形成後に費用で効果的な、近年の包帯設計。Dillon J. M.、Clarke, J. V. 他、Dept of Orthopaedics, Golden Jubilee National Hospital Glasgow EWMA2007, Glasgow）。
【０００５】
例えば水疱形成及び感染が減少し、外科手術後の場所が対処されるべきままにある特別な必要を持っていることから、このような有利な包帯材料の組合せは、従来のガーゼ包帯を越える利点を提供する。例えば、関節形成後の膝や腰で使用するための包帯、又は患者の運動の広い範囲がある場所での包帯は、包帯からの高度の適合性及び弾性を必要としており、さもなければ患者の運動は制限され、包帯と皮膚との間の摩擦により水疱が発生する。ほとんどの吸収性パッドは、伸びることができず、このため、膝又は関節の屈曲部上で剥離する。ゲル形成包帯でさえ、繰り返される手足の移動のために壊れる。アクアセルの不織布は、適合性及び柔軟性があるにも関わらず、曲げること及び伸ばすことをできなくする浸出液の吸収で、縮む傾向がある。減少された縮む傾向と、全ての層を伸ばし且つ再び覆う能力とを備える形態で利用可能な包帯を備えることによって、ゲル形成包帯の利点を、外科手術の場所にもたらすことが望ましい。その結果、包帯が着用時に関節の通常の運動に適合する。
【０００６】
１以上の編み目列を用いて、包帯を長手方向に編むことによって、包帯の引張強度を増加させることが知られている。国際公開第WO2007/003905号は、特に、火傷に包帯することに使用するのに適した包帯を記述している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
運動が発生する手術後の場所を包帯するのに関連する問題を和らげるために、包帯の弾性を改善することが可能であることがわかった。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は、一本以上の弾性糸によって長手方向で引き寄せられている吸収層を備えている、創傷包帯を提供する。
【０００９】
弾性によって、糸又は撚糸は、伸び、且つその前の形状にまで収縮することができる。弾性の撚糸又は糸によって形成される吸収層における引き寄せは、運動に伴って吸収層を伸ばし且つ収縮できる。この結果、例えば、患者の足が曲げられるとき包帯は引き伸ばされ、足がまっすぐに伸ばされるとき包帯はその前の形状を回復する。この弾力は、吸収層が患者の運動の間中、創傷に極めてなじむことを維持することを、意図している。また、それは、包帯が着用中に剥離する傾向が減少することも意図している。伸ばすための能力を有することは、包帯と患者との間のより小さな運動、水疱を減少させることを意図している。
【００１０】
好ましくは、包帯は、更に、使用中に創傷から最も遠い表面上で吸収層に重なり、且つ吸収層の外周を越えて広がる、接着層を更に備えており、皮膚に包帯を固定するようになっている。
【００１１】
好ましくは、吸収層は、非弾性の撚糸から形成される長手方向の経編み目列(lines of longitudinal warp stitches)を備えており、その編み目列は、吸収層の長手寸法に対して概ね平行である長手方向にある。経編み目(warp stitches)は、好ましくは、吸収層が形成された後に、吸収層に作られる。
【００１２】
非弾性の経編み目は、好ましくは、吸収層の厚み全体を通っており、両側で可視である。吸収層は、好ましくは、一緒に重ねられた２以上の布の層と、非弾性の経編み目列で結合された編み目とを備えている。弾性の撚糸は、好ましくは、非弾性の経編みの編み目同士の間に、及び布同士の間に、編まれている。布の２層を備えることによって、創傷との直接接触から脱して、弾性の撚糸又は糸を保持できる。
【００１３】
弾性の撚糸は、吸収層を引き寄せ、吸収層を伸ばすことを可能にし、その後形状を回復する。弾性の撚糸を、包帯を引き寄せるために吸収層を通って編み、非弾性の経編み目列のそれぞれを通って編むことができる。弾性の撚糸を、吸収層を通って、長手方向の編み目列において、１ｍｍから１０ｍｍ間隔で、より好ましくは２ｍｍから５ｍｍ間隔で編むことができる。弾性の撚糸は、好ましくは、吸収層が形成された後に、吸収層に適用される。
【００１４】
吸収層は、好ましくは、自由膨潤方法によって測定されるような布のグラム当たり、０．９％食塩水の少なくとも２グラムの吸収性を持っている。吸収層は、好ましくは、ゲル形成繊維を備えている。ゲル形成によって、創傷浸出液の取り込みで湿って滑りやすく又ゼラチン状になり、このために周囲の繊維が創傷に付着する傾向を減少させる、吸湿性繊維が意図されている。ゲル形成繊維は、浸出液の吸収におけるそれらの構造的な完全性を保持する種類のものにでき、それらの繊維形態をなくし、構造を持たないゲルになる種類のものにできる。ゲル形成繊維は、好ましくは、紡いだ、カルボキシメチルセルロースナトリウム繊維、化学的に変成されたセルロース繊維、ペクチン繊維、アルギン繊維、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維、又は他の多糖繊維又はゴムから派生する他の繊維である。セルロース繊維は、好ましくは、グルコース単位当たり少なくとも０．０５のカルボキシメチル群の置換を有している。ゲル形成繊維は、好ましくは、（自由膨潤方法によって測定されるような）繊維のグラム当たり、０．９％食塩水の少なくとも２グラムの吸収性を持っている。
【００１５】
好ましくは、ゲル形成繊維は、自由膨潤吸収性方法において測定されるような少なくとも１０ｇ／ｇの吸収性を持っている。
【００１６】
カルボキシメチル化を、例えば、水酸化ナトリウム、及びクロロ酢酸又はその塩の水溶液のような、強アルカリを用いて、セルロース系材料の連続的又は同時処理によって、実行できる。適切な反応条件は、繊維の組成及び必要とされるカルボキシメチル化の程度に依存しており、当業者に容易に明白であろう。それらは、国際公開第WO93/12275号、国際公開第WO94/16746号、又は国際公開第WO00/01425号に記載されているものと同一又は同様であり、これらの公報に読者は更なる詳細を案内されている。
【００１７】
望ましくは、カルボキシメチル化は、工業用変性アルコール（ＩＭＳ）の存在において実行され、ＩＭＳは、好ましくは、適切には水と一緒に、洗浄剤及び減菌剤として、それに続く洗浄ステップにおいても用いられる。カルボキシメチル化の程度は、望ましくは、浸出液の吸収により、包帯の皮膚に接触する表面で繊維がゲルになるようになっている。
【００１８】
包帯は、例えば、非ゲル形成繊維を備えていても良く、特に、リンネル、ライクラ、又は他の弾性繊維を備えていても良い。
【００１９】
包帯は、長方形の形をしていてもよく、次のサイズ、９ｃｍ×１０ｃｍ、９ｃｍ×１５ｃｍ、９ｃｍ×２５ｃｍ、９ｃｍ×３５ｃｍで利用できる。
【００２０】
非弾性の経編み目列は、１ｍｍから１０ｍｍ離れていてもよく、好ましくは２ｍｍから５ｍｍ離れていてもよい。非弾性の編み目列は、典型的には、かぎ針編みされており又は編まれており、単環編みに見えるが、他の編み目パターンを用いても良い。好ましくは、弾性の編み目列は、吸収層を引き寄せる。そして、吸収層が、２５％から８５％だけ、より好ましくは３５％から７５％、もっとも好ましくは４０％から７０％だけ伸びることができ、吸収層が水和されたときであっても、その後回復するようになっている。より好ましくは、経編み列は、ナイロン、ポリエステル、又はテンセルのような糸又は撚糸、又は強く容易に処理されるあらゆる撚糸で、作られている。弾性の編み目は、エストラマー糸、リンネル、ライカ、又は良好な伸び及び回復を有する糸のような弾性糸で、又はリンネル、ライカ、又はスパンデックスのような８５％以上のポリウレタンを含むエラステイン糸で、作られている。
【００２１】
包帯は、第１接着層に重なる更なる接着層を備えても良いが、更なる接着層は吸収層に向かい合う側にある。好ましくは、接着層は、包帯の除去において剥離するために、接着のいかなる傾向をも減少させるポリウレタンフイルムの強化された幕(scrim)を含んでいる。更なる接着層は、好ましくは、吸収層に一致する接着層から切り取られた窓を備えており、包帯内の吸収層を保持するために存在しており、吸収層と創傷との直接の接触を可能にしている。
【００２２】
接着層は、１以上の水溶性親水コロイドと、参照によってここに組み込まれている欧州特許EP-B-92999に記載されているような１以上の低分子量ポリイソブチレンとの、均質な混合を備える種類であってもよい。水溶性親水コロイドは、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ローカストビーンガム、カラヤゴム及びそれらの混合物から選ばれてもよい。ポリイソブチレンは、３６，０００から５８，０００までの粘性平均分子量(フローリー(Florey))を有する低分子量ポリイソブチレンから選ばれても良い。接着層は、皮膚に対する包帯の接着を維持する間、浸出物を吸収することができる。
【００２３】
あるいは、接着組成物は、１以上の親水コロイド、１以上の低分子量ポリイソブチレン、１以上のスチレンブロック共重合体、鉱油、ブチルゴム、粘着付与剤、及び少量の選択的成分の、均一な混合を備えていても良い。上述に記載された成分の量の特定範囲の選択によって、皮膚に対する良好な接着性及び伸縮性を備える接着組成物が準備されるかもしれない。このような組成物及び準備は、欧州特許EP-B-130061に開示されている。
【００２４】
好ましくは、接着は、接着性のある創傷包帯の除去が患者の精神的外傷とならないようになっている。好ましくは、接着は、精神的外傷とならない除去を許容する、不安のない包帯を保証する。精神的外傷とならない包帯の除去は、流体を用いて作用しわずかにゲル化する接着剤を用いることによって、容易になるかもしれない。包帯の除去を支援するゲル構成である。
【００２５】
吸収層は、１以上の薬剤を備えているかもしれない。例えば、抗炎症薬、皮膚保護剤、臭気吸収剤上の、抗菌薬、抗生物質、又は麻酔薬である。
【００２６】
更なる観点において、本発明は、
(i)    吸収層を形成する工程と、
(ii)    弾性糸を用いて吸収層を引き寄せる工程と、
を備えている、ことを特徴とする、外科手術後の創傷で用いるための創傷包帯を製造する方法、を提供する。
【００２７】
好ましくは、吸収層がまず形成され、その後、吸収層を引き寄せるための弾性糸を用いて編まれる。吸収層は、好ましくは、最初に形成される不織ゲル形成繊維と、その後、吸収層を引き寄せるために、非弾性糸及び弾性糸を用いて結合される編み目との、層である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、斜視における、本発明に係る包帯の好ましい実施形態の図である。
【図２】図２は、斜視における、本発明に係る包帯の更なる実施形態の分解組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
さて、本発明の好ましい実施形態は、添付の図面を参照して表現される。
【００３０】
図１において、包帯は、吸収層４に接着されている親水コロイド接着層２を備えている。窓８を有する、追加的な、親水コロイド接着層６は、吸収層を覆うように当てられており、吸収層が２つの接着層の間に挟まれ、接着層が窓により外科手術の場所に吸収層を露出させるようになっている。
【００３１】
吸収層は、その後水流絡合されるリヨセルのウェブ(web)を形成することによって作られる、不織布巻物から作られる。そのウェブは、そのとき、強アルカリ、クロロ酢酸、又はそれらの塩を有するセルロース系材料の連続処理又は同時処理によって、カルボキシメチル化されている。得られた布(fabric)の２つのウェブは、その後、編み接着機械に供給され、非弾性糸及び弾性糸における長手方向の編み目列で、同時に編まれる。非弾性糸及び弾性糸は、編み目同士の間で編まれており、このため２つのウェブの中心で固定されている。弾性糸は、（図示せぬ）吸収層を引き寄せ、非弾性の編み目に結合する糸によって支えられている。得られた層は、３５０ｇ／ｍ２の坪量を有している。
【００３２】
図２において、包帯は、ポリウレタンフィルム１４によって強化された２つの親水コロイド接着層１０、１２を備えており、ポリウレタンフィルム１４の中に窓１６が切り取られている。吸収層１８は、窓を覆うように位置しており、その周縁部の周りで接着層に重なっている。ポリウレタンフィルムに裏打ちされた追加の接着層２０は、吸収層を覆うように当てられており、吸収層が２つの接着層の間に挟まれ、接着層が窓１６により外科手術の場所に吸収層１８を露出させるようになっている。
【００３３】
吸収層は、ニードルフェルトされたカルボキシメチルセルロース単繊維の短繊維から作られている。ニードルフェルトされた短繊維の２つのウェブは、編み接着機械に供給され、非弾性糸及び弾性糸で図２に示されるように長手方向の編み目列で同時に編まれている。非弾性糸及び弾性糸は、編み目同士の間で編まれており、このため２つのウェブの中心で固定されている。
【００３４】
本発明の文脈では、糸(yarn)及び撚糸(thread)は、置き換え可能に用いられている。
【００３５】
さて、本発明の好ましい実施形態が、次の実施例を参照して記述される。
【実施例１】
【００３６】
図１に記述される包帯の吸収性は、上述で引用したジュビリー方法で用いられている包帯の吸収性と対照して、測定されている。包帯の吸収性は、BS EN 13726-1 :2002 Test Methods for Primary Wound Dressings - Part 1 : Aspects of absorbencyに記載されている方法を用いて、測定されている。
【００３７】
その結果が、以下に示されている。
【００３８】
【表１】
0005575775.tif 000002
【００３９】
これらの結果は、吸収層を引き寄せる本発明に係る包帯が、同一の吸収材料の４つの層を用いた包帯の吸収性及び流体処理容量に等しい、吸収性及び流体処理容量を持っていることを示している。
【実施例２】
【００４０】
図１の包帯の弾性は、青い食用色素を用いて色づけられた溶液Ａの３０ｍｌを用いて、包帯を水和させることによって測定された。マスキングテープは、ツウィック万能材料試験機の２つの柄に固定された包帯及び包帯の短端部に付着された。柄同士の間の距離は、２０％だけ拡張され、ツウィックは、１５秒の最大拡張で休止し且つ６０秒の回復で休止する繰り返し試験を実行するように設定された。繰り返しの数は、毎分２５０ｍｍの移動速度で１０００であった。試験後、包帯の破壊は見られなかった。包帯は、完全なままであり、試験の開始時に加えられた溶液Ａの全量を保持していた。２５ｃｍの包帯長さを拡張するのに必要な力は、１０．７６Ｎだった。元の包帯長さの割合として、伸びは２０％だった。
【００４１】
これらの結果は、包帯が、患者のリハビリテーションの間に、手足の運動を増大し又は容易にすることを可能にすることを、示唆している。
【図１】
0005575775.tif 000003
【図２】
0005575775.tif 000004