(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
仙骨及び／またはその周辺の背中側の皮膚に直接または衣類を介して間接的に接触させる痔の予防または治療具であって、
通気性を有する収納体と、
前記収納体に封入され、空気との接触により酸化して発熱する発熱材と、を備え、
前記収納体は、平面視で矩形状に形成されるとともに、一端部に略三角形状の突出部を有しており、
前記収納体の平面視の面積が、４５〜１１７ｃｍ２であり、
前記収納体の通気度が、２３４〜３９０ｇ／ｍ２・ｄａｙである、予防または治療具。
【請求項２】
前記突出部には切り込みが形成され、前記突出部が左右の２つの部分に分離されている、請求項１に記載の予防または治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、痔の予防及び治療を行う予防または治療具、及び痔の予防または治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
痔の治療具としては、例えば、特許文献１に記載のものがある。この治療具は、軟質のプラスチックで形成された筒型の本体と、この本体に収納される化学的な発熱部とを備えている。治療に際しては、この治療具の内部に空気を導入して発熱部を発熱させた後、これを肛門に挿入する。これにより、痔の患部である肛門周辺が暖められ、痔の症状が軽減される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特公昭５８−４３１００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記治療具は、肛門に挿入しなければならず、装着が難しいという問題がある。また、一旦装着したあとは、治療具が体内にあるため、慣れるまでは違和感が生じる。本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、装着が容易で且つ使用感に優れるとともに、痔の予防または治療を効果的に行うことができる痔の予防または治療具、及び痔の予防または治療方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、仙骨及び／またはその周辺の皮膚に直接または衣類を介して間接的に貼り付けられる痔の予防または治療具であって、通気性を有する収納体と、前記収納体に封入され、空気との接触により酸化して発熱する発熱材と、を備えている。
【０００６】
この構成によれば、発熱材により発熱した治療具を仙骨及びその周辺に接触させることで、骨盤内の血行が全体的に促進されるため、痔の症状、特に外痔核及び内痔核による症状を改善できると考えられる。より詳細には、温熱効果により、痔の痛み、かゆみの軽減、及び痔核の収縮が期待できる。また、仙骨の周辺が暖まることから、便秘を改善することもできる。こうして便通が改善することにより、硬い便の排泄を防止することができ、痔の症状の回復が早くなるという効果もある。このように、本発明は、従来技術のように、治療具を体内に挿入するのではなく、仙骨及びその周辺の皮膚に直接または間接的に接触させることで、痔の症状の軽減を図ることができることを見出したものである。よって、装着が容易であるとともに、使用感が優れるという効果を得ることができる。このように、本発明は、痔の罹患者、例えば内痔核または外痔核を罹患している者または痔を予防する者に対して適用することができる。
【０００７】
なお、本発明に係る予防または治療具は、種々の態様で皮膚に接触させることができる。すなわち、治療具を皮膚に直接貼り付けるほか、衣類を介して皮膚に接触させることもできる。つまり、皮膚、衣類、治療具の順で配置することができる。あるいは、衣類に治療具を貼り付け、この治療具を皮膚に直接接触させることもできる。つまり、皮膚、治療具、衣類の順に配置することができる。
【０００８】
上記予防または治療具においては、収納体の平面視の面積を、２８〜１４３ｃｍ２とすることができる。これは、次の理由からである。すなわち、面積が２８ｃｍ２より小さいと、骨盤全体を暖めることができないため、痔の改善効果が得られないからである。一方、面積が１４３ｃｍ２より大きいと体感温度が高くなりすぎて、適度な温感を超えてしまうからである。また、使用の観点からは、面積を１１７ｃｍ２以下とすると、治療具がかさばりにくく、また外れにくいため、使用感を向上することができる。
【０００９】
上記予防または治療具においては、収納体の通気度を、２１４〜４１３ｇ／ｍ・ｄａｙとすることができる。通気度を２１４ｇ／ｍ２・ｄａｙ以上とすると、使用者が温感を感じやすくなる。一方、通気度を４２２ｇ／ｍ２・ｄａｙ以下とすると、治療具の装着部位が熱くなりすぎない。  
【００１０】
上記予防または治療具においては、収納体を、平面視で略矩形状に形成するとともに、一端部に略三角形状の突出部を設けることができる。収納体をこのような形状にすると、仙骨の下端が下方に行くにしたがって細くなる形状をしていることから、突出部を仙骨の下端に合わせることで、仙骨の形状と治療具の形状が適合し、仙骨を暖めやすくなる。その結果、骨盤全体を効果的に暖めることができ、痔の症状をさらに軽減することが期待できる。
【００１１】
本発明に係る痔の予防及び治療方法は、上述した治療具を、痔の罹患者または痔の予防を行う人の仙骨及びその周辺の皮膚に直接、または衣類を介して間接的に接触させるステップを備えている。なお、本発明に係る予防または治療方法では、治療具を種々の態様で皮膚に接触させることができる。すなわち、治療具を皮膚に直接貼り付けるほか、衣類を介して皮膚に接触させることもできる。つまり、皮膚、衣類、治療具の順で配置することができる。あるいは、衣類に治療具を貼り付け、この治療具を皮膚に直接接触させることもできる。つまり、皮膚、治療具、衣類の順に配置することができる。
【００１２】
上記予防または治療方法においては、収納体の平面視の面積を、２８〜１４３ｃｍ２とすることができる。
【００１３】
上記予防または治療方法においては、収納体の通気度を、２１４〜４１３ｇ／ｍ２・ｄａｙとすることができる。
【００１４】
上記予防または治療方法においては、収納体を、平面視で略矩形状に形成するとともに、一端部に略三角形状の突出部を設けることができる。
【００１５】
また、本発明は、通気性を有する収納体と、前記収納体に封入され、空気との接触により酸化して発熱する発熱材とを有する発熱具の、痔の予防または治療具の製造のための使用に関する。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、装着が容易で且つ使用感に優れ、しかも痔の予防または治療を効果的に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に係る治療具の一実施形態を示す平面図である。
【図２】図１の治療具の断面図である。
【図３】本発明に係る治療具の他の例を示す平面図である。
【図４】図１の治療具の使用状態を示す平面図である。
【図５】本発明の実施例を用いた測温試験の結果を示すグラフである。
【図６】本発明の実施例を用いた皮膚測温試験の結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の一実施形態に係る治療具について、図面を参照しつつ説明する。図１は本実施形態に係る治療具の平面図、図２は図１の断面図である。
【００１９】
図１に示すように、本実施形態に係る治療具は、平面視五角形状に形成されており、通気性を有する扁平状の収納体１と、この収納体１に封入され、酸素と接触することにより発熱する発熱材２とで構成されている。また、図２に示すように、収納体１の裏面には、粘着剤３が塗布することができ、この粘着剤３により、収納体１を直接、または衣服を介して間接的に皮膚に貼り付けることができる。このような粘着剤３を塗布する場合には、使用に際して剥がされる剥離フィルム、または剥離紙４によって粘着剤が覆われる。さらに、この治療具は、使用前は、気密性を有する外袋内に収納することができる。これにより、空気と接触しないようにすることができ、使用前の発熱を防止することができる。以下、各部材について説明する。
【００２０】
（収納体）
収納体１は、扁平状の袋状に形成され、少なくともその一部が通気性面であり、通気小孔または微細孔群を有している。例えば、図２に示すように、その表面を構成する表面シート１１が通気性を有し、裏面を構成する裏面シート１２を非通気性とすることができる。この場合、非通気性である裏面シート１２に、粘着剤３を塗布することができる。収納体１の周縁１３は、ヒートシール、接着剤などが施されており、これによって表面シート１１と裏面シート１２とが接着され、内部空間を有する袋状に形成される。また、収納体１は、両面とも通気性面であってもよいし、片面のうち、一部が通気性を有し、残りが非通気性を有していてもよい。
【００２１】
非通気を有する面は、カイロなどの包剤として一般的に使用されている非通気性のフィルムまたはシートであれば良く、単層または積層フィルム又はシートが単独でまたは織布もしくは不織布などと組み合わせて用いられる。フィルムを構成する樹脂としては、一般的に熱可塑性合成樹脂等が使用される。具体的にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリウレタン、ポリスチレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリカーボネート、塩酸ゴム等が単独でまたは組み合わせで好適に用いられる。特にフィルムを構成する樹脂としては、ポリエチレンが好ましい。
【００２２】
また非通気を有する面には、粘着剤を塗布することができる。具体的には皮膚および衣服への粘着作用のあるアクリル樹脂系、ゴム系樹脂等が単独でまたは組み合わせで好適に使用される。本治療具が使用されるまでの間、粘着層を被覆する剥離紙とで構成されることが好ましい。剥離紙の構成成分は、ポリエチレン、紙、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどが好適である。
【００２３】
通気性を有する面は、全面的に通気性を有するフィルム又はシートであればよく、一般に単層または積層の多孔質フィルムまたはシートが、単独で、または織布もしくは不織布などと組み合わせて用いられる。
【００２４】
フィルムを構成する樹脂としては、一般的に熱可塑性合成樹脂等が使用される。具体的にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリウレタン、ポリスチレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリカーボネート、塩酸ゴム等が単独又は組み合わせで用いられている。特にフィルムを合成する樹脂としては、ポリエチレンが望ましい。
【００２５】
通気性フィルムとしては、延伸フィルム、好ましくは延伸された多孔質フィルムまたはそれを含むシートが好適に使用される。延伸多孔質フィルムは、一般に炭酸カルシウムなどの無機質充填剤を含み、延伸によって孔が形成されることにより通気性が再現するが、この孔径を制御することにより通気度が制御できる。好ましいのは、オレフィン系（特にポリエチレン系）延伸多孔質積層フィルム、及びそれと不織布との複合シートである。
【００２６】
積層する場合は、通常はラミネート法によっておこなわれるがそれに限らない。ラミネート法は従来公知の任意の方法を適用することができる。例えば、熱接合あるいはホットメルト接着剤又はアクリル系もしくはウレタン系接着剤で積層する方法でも良く、また全面接合であっても、柔軟性を保つために部分接合であっても良い。
【００２７】
上記フィルムと積層されてもよい不織布としては、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、レーヨン、アセテート、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等の人工繊維、綿、麻、絹等の天然繊維を含むものがあげられる。
【００２８】
収納体１の形状は、上記のように、五角形状のほか、矩形、円形、楕円形、舌片形状、ハート型など、他の形状を採用することもできる。但し、図１に示すような五角形状のように、下端部が三角形状に突出する突出部１４を有すると、後述するように、治療具が仙骨の形状に沿うようになり、痔の症状の軽減に寄与する。また、収納体１の平面視の面積は、２８〜１４３ｃｍ２であることが好ましく、４５〜１２４ｃｍ２であることがさらに好ましく、４５〜１１７ｃｍ２であることが特に好ましい。これは、面積が２８ｃｍ２より小さいと、骨盤全体を暖めることができないため、痔の改善効果が得られないからである。一方、面積が１４３ｃｍ２より大きいと体感温度が高くなりすぎて、適度な温感を超えてしまうからである。また、使用の観点からは、面積を１１７ｃｍ２以下とすると、治療具がかさばりにくく、また外れにくいため、使用感を向上することができる。
【００２９】
また、収納体１の厚さは、装着感がよく、関節の動きの妨げになりにくいという点から、１〜１５ｍｍ、好ましくは２〜８ｍｍである。また、厚さに関しては、均一性をもたせたものの他に、収納体１の厚さに凹凸をつけて圧迫感を変化させることも可能である。
【００３０】
また、図３に示すように、下端の突出部１４に切り込み１４１を形成し、突出部１４が左右の２つの部分１４２，１４３に分離するように形成することもできる。このようにすると、後述するように体に取り付けたときに、左右の脚の動きに追随して、突出部１４の左右の部分１４２，１４３が独立して動くため、治療具が外れにくくなる。
【００３１】
収納体１の通気度は、例えば、低温火傷を起こす可能性のある皮膚温度４２℃以上にならないように、決定することができる。そのような収納体１の通気度としては、ＪＩＳ Ｋ７１２９に規定されるＡ法（感湿センサー法）により測定した水蒸気透過度の値で、２１４〜４１３ｇ／ｍ2・ｄａｙが好ましく、２３４〜３９０ｇ／ｍ2・ｄａｙがより好ましく、２７４〜３９０ｇ／ｍ2・ｄａｙが特に好ましい。水蒸気透過度が４１３ｇ／ｍ2・ｄａｙより大きいと発熱材２が過剰に発熱することがあり、２１４ｇ／ｍ2・ｄａｙよりも小さいと、発熱材２が充分に発熱できないことがある。
【００３２】
（発熱材）
発熱材２は、空気の存在下で酸化して発熱するものであり、公知の発熱材を使用することができる。例えば、鉄粉などの金属粉、活性炭、水、保水剤（木粉、バーミキュライト、けい藻土、パーライト、シリカゲル、アルミナ、吸水性樹脂など）、食塩などからなるものを用いることができるが、これらに限定されるものではない。また、収納体１の内部では、１０ｍｍ平方あたり０．１〜１ｇ坪量で収納体１内に分散していることが、均一かつ穏やかな発熱を達成するうえで好ましい。また、発熱材２の組成及び量は、例えば、低温火傷を起こす可能性のある皮膚温度４２℃以上にならないように、決定することができ、例えば、５〜３０ｇの発熱材２を収納体１に収納することができる。また、発熱材２の組成及び量は、単位面積当たりの発熱量が45cal/cm2以上になるように決定することが好ましい。なお、発熱量は鉄含有量に依存しており、JIS M8212に準拠した方法にて鉄含有量を測定し、その測定値を以下の式に当てはめて、求める。
【００３３】
Fe + 3/4O2+ 3/2H2O →  Fe(OH)3 + 98.2kcal
また、発熱材２及び収納体１は、次のように温度を設定することが好ましい。すなわち、治療具としての最高温度が６２℃を超えると、皮膚温度が４２℃を超えて低温火傷を引き起こす可能性があるので、最高温度は６２℃を超えないように設計されることが好ましく、５５℃を超えないことがより好ましく、５０℃を超えないことがさらに好ましい。さらに、痔の改善効果を考えると、持続時間は４時間以上に設計されることが好ましく、６時間以上であることがより好ましく、８時間以上であることがさらに好ましい。
【００３４】
（外袋）
非通気性である材料で形成され、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂で形成することができる。
【００３５】
（粘着剤、離型フィルム）
粘着剤３、及び剥離フィルム、剥離紙４は、公知のものを使用することができる。粘着剤３は、治療具を直接皮膚に貼り付けた場合でも、問題がないような材料で形成することが好ましい。
【００３６】
（使用方法）
上記のように構成された治療具は、次のように使用される。まず、剥離フィルムまたは剥離紙４が取り付けられている場合には、これらを収納体１から取り外す。続いて、図４に示すように、背中側から仙骨Ｘ及び／またはその周辺の皮膚に、粘着剤３側を向けて治療具を貼り付ける。このとき、皮膚に直接貼り付けるほか、衣類を介して、治療具を貼り付けることもできる。
【００３７】
この治療具は、例えば、上述した仕様の治療具を、一日に１〜６回、一回当たり４〜１０時間使用することが好ましい。
【００３８】
（効能）
上記のように、発熱材２により発熱した治療具を仙骨Ｘ及び／またはその周辺に貼り付けることで、骨盤Ｙ内の血行が全体的に促進されるため、痔の症状、特に外痔核及び内痔核による症状を改善できると考えられる。より詳細には、温熱効果により、痔の痛み、かゆみの軽減、及び痔核の収縮が期待できる。また、仙骨Ｘの周辺が暖まることから、便秘を改善することもできる。こうして便通が改善することにより、硬い便の排泄を防止することができ、痔の症状の回復が早くなるという効果もある。
【００３９】
以上のように、本実施形態によれば、従来技術のように、治療具を体内に挿入するのではなく、仙骨Ｘ及び／またはその周辺の皮膚に直接または間接的に貼り付けることで、痔の症状の軽減を図ることができる。よって、装着が容易であるとともに、使用感が優れるという効果を得ることができる。
【実施例】
【００４０】
以下、本発明の実施例について説明する。なお、本発明は、以下の実施例には限定されない。
【００４１】
ここで使用する治療具は、以下の材料で形成される。
（収納体）
図１に示すような五角形状のものを作製した。
【００４２】
(1) 表面シート
ポリエチレンフィルム（７０μm）よりなる多孔質フィルムにポリエチレンテレフタレートを用いてスパンレース法にて製造した不織布（目付け３０ｇ/m2）をラミネートすることにより作成した。
【００４３】
(2) 裏面シート
ポリエチレンフィルム（６０μm）よりなるフィルムを使用した。  
【００４４】
(3) 粘着剤
ホットメルト系粘着剤を厚み30μmとなるように（２）の裏面シートに塗布した。
（発熱材）
発熱材は、収納体の大きさによって量が異なるようにしているが、成分は同じである。
【００４５】
鉄粉  55％
活性炭  13％
金属塩  1％
水  26％
ヒル石  3％
ポリアクリル酸ナトリウム  2％
また、発熱材の量は、収納体の面積が15cm2、28.5cm2、45cm2、50cm2、67cm2、74cm2、85cm2、91cm2、117cm2、124cm2、143cm2及び156cm2のとき、それぞれ3g、6ｇ、10g、12g、15g、25g、30g、35g、38g、40g、45g及び50gとしている。
【００４６】
以上のような材料で複数の治療具を作製し、以下の実験を行うことで、効果を検討した。なお、以下で用いる治療具は、試験内容に合わせて収納体の面積、通気度、及び発熱材の量を変更しているが、材料、成分などはすべて同じである。
【００４７】
１．温感について
収納体の平面視の面積、及び通気度を変化させた１６９種類のサンプルを作成し、健常者１０人を対象として使用し、温感について検討した。試験に当たって、被験者は、仙骨辺りに配置されるように、治療具を下着の上から貼り付けて使用した。なお、通気度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９に規定されるＡ法（感湿センサー法）により測定した水蒸気透過度の値とした。熱すぎず、また温度が不十分でなく、満足な温感を得ることができるか否かについて評価を得た。結果は以下の通りである。
【００４８】
【表１】
0005388724.tif 000002
【００４９】
Ａ：７人以上が満足
Ｂ：５〜６人が満足
Ｃ：４人以下が満足
以上の結果より、面積が２８．５ｃｍ２より小さくなると、小さすぎて温感が不十分であると思われる。一方、１４３ｃｍ２を越えると熱すぎると思われる。また、通気度に関しては、４２２ｇ／ｍ2・ｄａｙを越えると、熱く感じ、２１４ｇ／ｍ2・ｄａｙより低いと温度が不十分であると思われる。
【００５０】
また、この治療具により発せられる温度について以下の実験を行った。
(1) 通気度３７８ｇ／ｍ2・ｄａｙ、面積６７ｃｍ２の治療具を用い、ＪＩＳ４１００で規定される測温試験を実施した。結果は、図５に示す通りである。この試験によると、最高温度４９℃、持続時間１３時間、立ち上がり時間８分、温度保証時間７６％であった。
(2) (1)で用いた治療具を，衣類を介して被験者の体に貼り付けた。皮膚温度をサーモレコーダー(エスペックミック社製、RT-12)で測定した。結果は、図６に示すとおりである。この結果が示す通り、皮膚温度は、４２℃より大きくはならず、これによって低温やけどを防止している。
【００５１】
２．違和感について
通気度を３７８ｇ／ｍ2・ｄａｙとし、面積を変えた１３種類の治療具について、健常者１０人を対象とし、違和感を感じるか否かについて検討した。結果は以下の通りである。
【００５２】
【表２】
0005388724.tif 000003
【００５３】
Ａ：７人以上が満足
Ｂ：５〜６人が満足
Ｃ：４人以下が満足
この結果によれば、面積が１１７ｃｍ２を越えると、違和感を感じるという評価を得た。特に、剥がれやすい、ごわごわするという回答があった。
【００５４】
３．痔の症状緩和について
いぼ痔の罹患者４人を対象として温感及び痛みの緩和を検討した。ここでは、通気度及び面積の異なる９種類の治療具で試験を行った。結果は以下の通りである。
【００５５】
【表３】
0005388724.tif 000004
【００５６】
Ａ：４人が満足
Ｂ：３人が満足
Ｃ：２人以下が満足
上記の通り、治療具１〜６については、高い評価を得ることができた。特に、痛みの緩和については、温感と相関していると思われる。
【００５７】
また、収納体の面積が５０cm2、通気度が３７８g/m2・dayである治療具を用い、さらに検討を行った。対象となる被験者は以下の通りである。被験者はすべて女性である。
【００５８】
【表４】
0005388724.tif 000005
【００５９】
上記治療具を１日１回朝に、仙骨辺りに配置されるように、治療具を下着の上から貼り付けて使用してもらった。これを３日連続で行ってもらい、評価をしてもらった。結果は、以下の通りである。
(1) 全体的な満足度
満足：９％、どちらかといえば満足：８２％、どちらともいえない：９％、
どちらかといえば不満：０％、不満：０％
(2) 効果
上記１について、満足及びどちらかといえば満足と回答した被験者に効果を聞いたところ、以下の回答があった。
【００６０】
【表５】
0005388724.tif 000006
【００６１】
４．治療具の適用部位について
痔（いぼ痔）の罹患者４人を対象にして、内袋通気度が３７８ｇ／ｍ2・ｄａｙで、面積が６７ｃｍ２の治療具を準備した。この治療具を、仙骨付近に貼り付けるのではなく、直接肛門周辺を温めるような部位に下着の上から貼り付けて試験を行った。
【００６２】
８時間使用後に、温感、使用感、及び痔の改善について、以下のような回答を得た。
【００６３】
【表６】
0005388724.tif 000007
【００６４】
Ａ：４人が満足
Ｂ：３人が満足
Ｃ：０人が満足
温感としては満足であるが、痔の改善効果を得ることはできなかった。これは、詳細は不明であるが、臀部の肉が邪魔して患部まで温熱がうまく到達できなかったこと、あるいは温熱は行き渡っているが肛門の下側からの温熱は、痔の治療に効果が無いことが理由として考えられる。この結果からすると、試験３の結果と比較して、仙骨またはその周辺の皮膚を暖めることは、痔の予防または治療に効果があると考えられる。
【図１】
0005388724.tif 000008
【図２】
0005388724.tif 000009
【図３】
0005388724.tif 000010
【図４】
0005388724.tif 000011
【図５】
0005388724.tif 000012
【図６】
0005388724.tif 000013