(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器アセンブリ用フィンガを形成するように第１のシリンダを第２のシリンダに固定する方法であって、
半径方向内向きに突出した肩部と雄型デテント及び雌型デテントの一方とを含む保護シリンダを設け、
押しフランジと、少なくとも２つの遠位向きフィンガと、雄型デテント及び雌型デテントの対応する一方とを含むラッチリングを設け、
前記保護シリンダの前記雄型デテント及び雌型デテントの一方を前記ラッチリングの前記雄型デテント及び雌型デテントの対応する一方と嵌合することによって、前記ラッチリングを前記保護シリンダに固定し、
前記少なくとも２つの遠位向きフィンガの遠位に位置する、少なくとも２つの近位向きフィンガを設け、
プランジャロッド及びプランジャチップを含む注射器シリンダを前記保護シリンダ内に配置し、
スプリングを圧縮するように、前記注射器シリンダのフランジを前記少なくとも２つの近位向きフィンガと前記少なくとも２つの遠位向きフィンガとの間に固定する、方法。
【請求項２】
前記保護シリンダと前記注射器シリンダとの相対回転を防止する回転防止装置をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記プランジャチップが前記注射器シリンダの遠位壁と接触するように、前記プランジャロッドを移動させる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記プランジャチップを圧縮するように、前記プランジャチップに対して前記プランジャロッドを移動させる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記プランジャロッドの長手方向によって画定される軸に対して半径方向外向きに前記少なくとも２つの遠位向きフィンガを歪ませるように解放フランジを移動させる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
半径方向内向きに前記２つの近位向きフィンガを歪ませるように前記少なくとも２つの近位向きフィンガの表面に形成される隆起バンプをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
フィンガを形成するように第２のシリンダに固定されている第１のシリンダを含む注射器アセンブリを使用する方法であって、
保護ユニットを形成するようにラッチリングを保護シリンダにラッチすると共に、前記保護ユニットは注射器シリンダと噛み合わさって前記保護ユニットと前記注射器シリンダとの相対回転を制限し、
プランジャロッドを、プランジャチップが前記注射器シリンダの遠位壁と接触するまで前記注射器シリンダ内を前進させ、
前記プランジャロッドに位置する解放フランジは、前記プランジャチップが遠位壁と接触したときに、前記フィンガの近位且つ前記ラッチリングの把持フランジの遠位に位置決めされる、方法。
【請求項８】
前記フィンガは前記保護シリンダ及び前記ラッチリングに形成される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
半径方向内向きに２つの近位向きフィンガを歪ませるように前記フィンガの少なくとも１つは外表面に隆起バンプを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記保護シリンダの遠位壁面及び前記注射器シリンダの支持フランジによって圧縮されるスプリングをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記プランジャロッドの前記解放フランジが遠位向きフィンガを歪ませるように、前記プランジャチップを圧縮するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
さらに、前記プランジャチップが前記注射器シリンダの前記遠位壁と接触した後に前記プランジャチップを圧縮するように、前記プランジャチップに対して前記プランジャロッドを移動させる、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
前記ラッチリングは近位向きフィンガ及び遠位向きフィンガの双方を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
より短い第２の長さの第２のシリンダに取り付けられる、第１の長さの第１のシリンダを含む、保護ユニットと、
前記保護ユニットの内部に位置決めされる注射器シリンダの内部に位置決めされるプランジャチップを含むプランジャロッドと、
前記保護ユニットに位置すると共に、間にギャップを含み、前記ギャップ内に位置決めされる前記注射器シリンダのフランジを有する、前記第１のシリンダ上の一対の近位向きフィンガ及び前記第２のシリンダ上の一対の遠位向きフィンガと、
前記第２のシリンダに位置すると共に、前記近位向きフィンガ及び前記遠位向きフィンガの近位に位置する把持フランジと、を含み、
スプリングが前記保護ユニットの一部と前記注射器シリンダの一部との間で圧縮される、注射器アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１のシリンダを前記第２のシリンダに取り付けるように、前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダに取り付けられる連結部材をさらに含む、請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１６】
前記連結部材は前記把持フランジのリセス領域に受け入れられるフランジを含む、請求項１５に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１７】
前記連結部材は前記近位向きフィンガを半径方向内向きに歪ませる、請求項１５に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１８】
前記第１のシリンダは、前記把持フランジに位置する一対の固定穴に延びる一対のラッチアームを含む、請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は包括的に安全注射器、より詳細にはスプリングが搭載された外側シースを用いる安全注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
安全注射器は特許文献１の教示をはじめ、当該技術分野においてよく知られている。注射器が使用される前は、バレルの内部に配置されているプランジャは、プランジャの遠位端が注射器シリンダ又はバレルの遠位の前壁から離隔している開始位置にある。注射液を引き上げるために、プランジャはまず、注射器シリンダ内を遠位方向に移動しなければならない。しかしながら、プランジャをあまり遠位に移動しすぎると安全機構が作動することになる。遠位方向へのこのようなプランジャの移動を制限するために、プランジャロッドの近位端に制限アームが取り付けられ、これらは、注射器シリンダを囲む保護シリンダの近位端と協働してプランジャがその遠位端位置の手前までしか変位することができないようにし、その際、その遠位端位置までの距離は短く保たれる（図１）。制限アームは、保護シリンダに支持されるようになる（come to bear）と、注入が行われる際に注射器シリンダ内へのプランジャロッドの十分な変位をもはや妨げないように枢動し、プランジャはその遠位端又は注射器シリンダの前端の使用済み位置（used position）まで前方に変位することができる。
【０００３】
プランジャがこの遠位端位置にある場合では、注射器シリンダの近位端にあるキャッチがプランジャロッドのリセス内に係合すると同時に保護シリンダと注射器シリンダとの接続を解除し、そのため、注入を行った後でプランジャロッドが解放されるとすぐに、保護シリンダと注射器シリンダとの間のスプリングがこれらをプランジャロッドと共に保護シリンダから近位方向に変位させる。これにより、注射器シリンダの針が保護シリンダ内の保護位置に引き入れられ、注射器シリンダの遠位端のさらなるノッチが保護シリンダの近位端にあるリセス内に係合するため、針を有する注射器シリンダはもはや保護シリンダから遠位方向に変位することはできない。
【０００４】
一方で制限アームを有し、他方で注射器シリンダの遠位端及び近位端にノッチを有するこの構成は非常に複雑である。この構成はまた、その設計により、保護シリンダと注射器シリンダとの接続を解除せずには、注射液を引き上げないうちに注射器を完全に脱気することは可能ではないという点で欠陥がある。それどころか、プランジャロッドを内側に変位させるというさらなる動作ステップが必要であり、これは注射器の従来の使用に反して行われなければならない。このさらなる動作ステップが行われなければ、スプリングは注入プロセスの終了時に解放しないであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００５／０８９８３１号
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、プランジャチップを有するプランジャロッドが内部を変位可能である注射器シリンダと、準備完了位置で注射器シリンダを囲む保護シリンダと、保護シリンダと注射器シリンダとの間に位置し、これらの２つのシリンダを離隔させるスプリング手段と、注射器シリンダの近位端領域と保護シリンダの近位端領域との間に位置するフィンガであって、該フィンガにより、注射器シリンダが保護シリンダに接続され、プランジャロッドのプレートによって解放可能であるフィンガとを含む、安全注射器を提供することによって実施され得る。本発明の特定の態様では、プランジャチップが注射器シリンダの遠位の前壁に当接すると、注射器シリンダと保護シリンダとの間のフィンガを解放するための、プランジャロッド又は該プランジャロッドの一部の解放移動が注射器シリンダに対して遠位方向に可能である。
【０００７】
本発明のさらなる態様では、注射器アセンブリ用フィンガを形成するように第１のシリンダを第２のシリンダに固定する方法が提供される。本方法は、半径方向内向きに突出した肩部と雄型デテント（male detent）及び雌型デテント（female detent）の一方とを含む保護シリンダを設けるステップ、押しフランジと、少なくとも２つの遠位向きフィンガと、雄型デテント及び雌型デテントの対応する一方とを含むラッチリング（latching ring）を設けるステップ、保護シリンダの雄型デテント及び雌型デテントの一方をラッチリングの雄型デテント及び雌型デテントの対応する一方と嵌合することによって、ラッチリングを保護シリンダに固定するステップ、少なくとも２つの遠位向きフィンガの遠位に位置する、少なくとも２つの近位向きフィンガを設けるステップ、プランジャロッド及びプランジャチップを含む注射器シリンダを保護シリンダ内に配置するステップ、及び、スプリングを圧縮するように、注射器シリンダのフランジを少なくとも２つの近位向きフィンガと少なくとも２つの遠位向きフィンガとの間に固定するステップを含む。
【０００８】
本発明のさらなる態様では、フィンガを形成するように第２のシリンダに固定されている第１のシリンダを含む注射器アセンブリを使用する方法が提供される。本方法は、保護ユニットを形成するようにラッチリングを保護シリンダにラッチするステップであって、保護ユニットは注射器シリンダと噛み合わさって（geared）保護ユニットと注射器シリンダとの相対回転を制限する（delimit）、ラッチするステップ、及び、プランジャロッドを、プランジャチップが注射器シリンダの遠位壁と接触するまで注射器シリンダ内を前進させるステップを含み、プランジャロッドに位置する解放フランジは、プランジャチップが遠位壁と接触したときに、フィンガの近位且つラッチリングの把持フランジの遠位に位置決めされる。
【０００９】
本発明のさらに他の態様では、より短い第２の長さの第２のシリンダに取り付けられる、第１の長さの第１のシリンダを含む保護ユニットを含む注射器アセンブリが提供される。注射器アセンブリは、保護ユニットの内部に位置決めされる注射器シリンダの内部に位置決めされるプランジャチップを含むプランジャロッドと、保護ユニットに位置すると共に、間にギャップを含み、該ギャップ内に位置決めさる注射器シリンダのフランジを有する一対の近位向きフィンガ及び一対の遠位向きフィンガとをさらに含む。第２のシリンダに位置すると共に、近位向きフィンガ及び遠位向きフィンガの近位に位置する把持フランジも設けられ、スプリングが保護ユニットの一部と注射器シリンダの一部との間で圧縮される。
【００１０】
本発明のさらに別の態様では、注射器アセンブリ用フィンガを形成するように第１のシリンダを第２のシリンダに固定する方法が提供される。一実施の形態では、本方法は、第１のシリンダが第２のシリンダに固定されるように、連結部材を第１のシリンダに固定し且つ第２のシリンダを連結部材に固定するステップ、第１のシリンダの第１のフィンガを歪ませる（deflect）ように連結部材を用いるステップ、及び、第２のシリンダの第２のフィンガを歪ませるように連結部材を用いるステップを含み、注射器シリンダのフランジは、第１のフィンガと第２のフィンガとの間に画定されるギャップ内に保持される。
【００１１】
本発明のさらに他の態様は、注射器シリンダの第１のフランジを使用準備完了位置に保持すると共に注射器シリンダの第２のフランジを保護位置に保持するために、近位向きフィンガの隆起バンプ及び遠位向きフィンガの隆起バンプを押圧するように構成される円筒体セクションを含む連結部材を備える、注射器バレルである。
【００１２】
本発明のこれらの及び他の特徴と利点は、明細書、請求の範囲及び添付の図を参照してそれらがより良く理解されることにより十分に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】開始位置又は準備完了位置での安全注射器の長手方向断面の概略図である。
【図２】中間位置での注射器シリンダを示す図である。
【図３】注射器シリンダと保護シリンダとの接続を解除する解除位置又は該接続を起動する起動位置での安全注射器を示す図である。
【図４】注射器シリンダと保護シリンダとの解除後のそれらの間での相対移動の開始を示す図である。
【図５】注射器シリンダ及び保護シリンダ間の保護位置を示す図である。
【図６】保持フィンガ及びブロックフィンガ（blocking fingers）を有する保護シリンダの側面図である。
【図７】プランジャロッドの近位端部が互いに対し入れ子になるセクションを有する、代替的な実施形態の概略図である。
【図７ａ】プランジャロッドの近位端部が互いに対し入れ子になるセクションを有する、代替的な実施形態の概略図である。
【図８】軸方向に可撓性のある、プランジャの代替的な実施形態を示す図である。
【図８ａ】軸方向に可撓性のある、プランジャの代替的な実施形態を示す図である。
【図９】軸方向に可撓性のある、プランジャの代替的な実施形態を示す図である。
【図９ａ】軸方向に可撓性のある、プランジャの代替的な実施形態を示す図である。
【図１０】２部式保護シリンダユニットを含む、本発明の態様に従って提供される代替的な注射器アセンブリの側断面図である。
【図１１】図１１ａは図１０の保護シリンダの側断面図であり、図１１ｂは図１１ａの保護シリンダとラッチするように構成される、図１０のラッチリングの側断面図である。
【図１２】図１２ａは図１１ａの保護シリンダの立面又は側面図であり、図１２ｂは図１１ｂのラッチリングの立面又は側面図である。
【図１３】図１３ａは本発明の態様に従って提供される代替的な保護シリンダの側断面図であり、図１３ｂは本発明の態様に従って提供される代替的なラッチリングの側断面図である。
【図１４】図１４ａは図１３ａの保護シリンダによって画定されている軸を中心に９０度回転した、該シリンダの側断面図であり、図１４ｂはシリンダによって画定されている軸を中心に９０度回転した、図１４ｂのラッチリングの側断面図である。
【図１５】図１３ａ及び図１４ａの保護シリンダとラッチしている図１３ｂ及び図１４ｂのラッチリングを含む、保護ユニットの側断面図である。
【図１６】図１５の保護ユニットに係合している注射器を含む、本発明の態様に従って提供される注射器アセンブリの側断面図である。
【図１７】保護位置での図１６の注射器アセンブリの側断面図である。
【図１８】近位方向に尖った（pointing）複数の歯又は歯車を示す、本発明の態様に従って提供される保護シリンダの部分側面図である。
【図１９】図１７の保護シリンダの歯車と噛み合う、遠位向き歯車又は歯を含む、本発明の態様に従って提供される注射器シリンダの部分側面図である。
【図２０】図１８のシリンダに挿入されている図２１の注射器を含む、本発明の態様に従って提供される注射器アセンブリの部分側面図である。
【図２１】図１０のシリンダと同様の、本発明の態様に従って提供される保護シリンダの、半径方向内向き突起の端面図である。
【図２２】第１のシリンダを第２のシリンダにラッチする連結部材を含む、本発明の態様に従って提供されるさらに別の注射器アセンブリの側断面図である。
【図２３】図２２の注射器アセンブリの種々の図の１つである。
【図２４】図２２の注射器アセンブリの種々の図の１つである。
【図２５】図２２の注射器アセンブリの種々の図の１つである。
【図２６】図２２の注射器アセンブリの種々の図の１つである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
添付の図に関連して以下に説明されている詳細な説明は、本発明に従って提供される安全注射器（本明細書における「注射器」）の現在好ましい実施形態の説明として意図され、本発明が構成又は利用されることができる唯一の形態を表すことを意図していない。この説明は、示されている実施形態に関連して本発明の注射器を構成及び使用するための特徴及びステップを説明している。しかし、同じ又は等価な機能及び構造が、同様に本発明の精神及び範囲内に包含されるように意図された異なる実施形態によって達成可能であることが理解される。また、本明細書で他に示されているように、同様の部材番号は同様の部材又は特徴を示すように意図されている。
【００１５】
図中、１は、針（図示せず）を保有する針ハブと接続する雄型ルアーハブ又はルアーチップ１１が遠位端６０に設けられている注射器シリンダを示す。近位端６２では注射器シリンダにはフランジ１２が設けられ、図１による準備完了位置では、以下でさらに説明するように、注射器シリンダ１を囲む保護シリンダ２をスプリングによる変位から固定する保持フィンガ２１が設けられる。注射器アセンブリ全体が符号（element）１０で示され、注射器バレル又はシリンダ１、プランジャロッド５及びプランジャチップ４が本明細書では注射器１８として総称される。
【００１６】
一実施形態では、フランジ１２は、フランジを形成するように外側の注射器シリンダセクションの遠位及び近位に２つの環状溝を形成することによって注射器シリンダ１と単一に形成される。代替的に、隆起した突起を設けてフランジを形成してもよい。注射器シリンダ１のルアーハブ１１と円錐台形状端領域６４との間に支持フランジ１３が形成され、支持フランジ１３は、半径方向内向きに突出した肩部６６に対してスプリング３を圧縮するのに用いられ、一実施形態では、保護シリンダ２の遠位端にて一体形成されたフランジである。注射器シリンダ１は保護シリンダ２の弾性保持フィンガ２１によって保持され、この弾性保持フィンガ２１が保護シリンダ２におけるスプリング３の力に抗してフランジ１２に当接して、保護シリンダ２と注射器シリンダ１との相対変位を防止する。
【００１７】
場合によってプランジャチップと呼ばれるプランジャ４が注射器シリンダ１内で変位可能であり、プランジャロッド５に接続される。このプランジャロッド５は近位端に、押しフランジとも呼ばれる圧力板７０が設けられる。プランジャロッド５の圧力板７０のすぐ近くに解放フランジ５１があり、解放フランジ５１は、以下でさらに説明するように、保護シリンダ２の保持フィンガ２１と協働して注射器シリンダのフランジ１２からフィンガを解放してスプリング３を解放するように構成される。一実施形態では、解放フランジ５１はプランジャロッド５と一体形成される。しかしながら、当業者は、同じ結果を生むように、フランジをプランジャロッドに分離可能に取り付ける等、そのような特徴を容易に変更することができる。
【００１８】
保護シリンダ２の近位端にフランジ６８が形成され、該フランジ６８は、プランジャロッド５を内方に（遠位に）変位させるように指によって握持又は把持される（gripped or engaged）ように構成され、その一方、圧力板７０は親指によって注射器シリンダ１内へ変位する。図１に示す準備完了位置から注射器１０を使用状態にするには、針をルアーハブ１１に螺合させ、次いで、図２に示すようにプランジャロッドを遠位方向に前進させる。代替的に、プランジャロッド５を先に前進させてから針ハブをルアーチップ１１に取り付けることができる。次いで、プランジャロッド５を注射器シリンダ１から後退させて空気を注射器シリンダに引き込む。この後、注射液を有する密閉ボトルに針を差し込み、注射器を脱気する。これは、プランジャが図２に示す遠位端位置に変位するように、針を密閉ボトルの内側に刺したまま、プランジャロッドを遠位前方に押すことによって達成される。その時点で、負圧を密閉ボトル内に生じさせることなく注射液を注射器シリンダに引き込むことができる。
【００１９】
しかしながら、ユーザは図２に示す位置で、注射液を有するボトルに注射器を刺し、注射液を引き上げてもよい。流体を引き込む方法はいずれも、保護シリンダ２のフィンガ２１を注射器シリンダのフランジ１２から解放してスプリング３を拡張させることなく行うことができる。
【００２０】
図２に示す位置では、弾性材料から作製されるプランジャ４が注射器シリンダ１の遠位前壁に当接するため、注射器が脱気される。注射器シリンダ１からプランジャロッド５を後退させることによって、注射液を注射器に引き込むことができるとすぐに注入を行うことができる。注入の終了時に、プランジャ４は図２に示すように注射器シリンダ１の遠位前壁に再び当接する。この位置では、解放フランジ５１は依然として、保護シリンダ２に位置する保持フィンガ２１からわずかに軸方向に離れた距離にある。
【００２１】
プランジャ４とプランジャロッド５との接続は、２つの部材間で相対移動が可能であるように入れ子式になされる。図示の実施形態では、プランジャ４は中空スペース４ａを有し、この中空スペース４ａは近位側に開口しており、内周に２つのリブ４１、４２が設けられており、これらは軸方向に互いにわずかに離間している。プランジャロッド５はその遠位端に２つのリブ５２及び５３が設けられ、これらは、プランジャチップ４のリブ４２が図１及び図２のプランジャロッド５の２つのリブ５２及び５３間にあるように軸方向に対応して離間している。以下でさらに説明するように、２つの対応するリブ組により、プランジャチップ４がプランジャロッド５に取り付けられることが可能となるが、ただし２つのリブ組間の係合がプランジャロッド５の遠位移動により分断されると２つの間で相対移動が可能となる。
【００２２】
保護シリンダ２から注射器シリンダ１を解放する（又は注射器シリンダに対して遠位に保護シリンダ２を移動させて針を遮蔽する）ために、プランジャロッド５を図２に示す遠位端位置から注射器シリンダ１内にさらに変位させ、プランジャロッド５の遠位端を、図３に示すように、プランジャチップ４にさらに入れ込み、プランジャ４の内周リブ４１をプランジャロッドの周リブ５２及び５３間に係止させる。保護シリンダ２に対するプランジャロッド５のこの移動によって、解放フランジ５１は、注射器シリンダ１がもはや、スプリング３の力に抗して保護シリンダ２の近位方向に保持されないように、保護シリンダ２の保持フィンガ２１を半径方向外向きに変位させるか又は歪ませる。保持フィンガ２１を解放するための解放フランジ５１の軸方向の調整移動（adjustment travel）は概ね、プランジャチップ４へのプランジャロッド５の調整移動に対応する。
【００２３】
図４は、圧力がもはや圧力板７０に加えられず、保護シリンダ２の保持フィンガ２１がもはや注射器シリンダ１の保持フランジ１２と係合しなくなった後での、注射器シリンダ１がスプリング３によって保護シリンダ２に対して幾分変位した位置を示す。図４のこの位置では、解放フランジ５１によってもはや離隔されなくなった後で、保持フィンガ２１がその弾性により再び半径方向内向きに枢動し、保持フィンガ２１は、保持フランジ１２の遠位側に形成される傾斜面１４において支持されることで、スプリング３による保護シリンダ２に対する注射器シリンダ１のさらなる変位が妨げられないようにする。
【００２４】
図５は、スプリング３が注射器シリンダ１を保護シリンダ２の近位端領域までその遠位端だけ変位させた、安全注射器１０の保護位置を示す。異なる見方で見ると、スプリング３は、注射器シリンダ１の遠位端に位置する針(図示せず)が保護シリンダ２の中空スペース７２内に完全に包被されるように、注射器シリンダ１に対して遠位に保護シリンダ２を変位させている。
【００２５】
図５によるこの保護位置では、保護シリンダ２がスプリング３によって遠位方向にさらに変位することができないように、又は注射器シリンダ１が保護シリンダ２に対して近位方向にさらに移動することができないように、支持フランジ１３の近位側が保護シリンダ２の内周の肩部２４と当接する。この位置では、保護シリンダ２に形成されるブロックフィンガ２２が注射器シリンダ１の遠位端領域の外周にある肩部１５に係止する。したがって、保護シリンダ２に対して遠位方向への注射器シリンダ１の相対移動、ひいては、保護シリンダ２からの針の変位も阻止される。
【００２６】
図５による保護位置では、安全注射器は、使用針と接触することによる針刺し事故の危険性なく廃棄することができる。図示の例示的な実施形態では、保護シリンダ２の半径方向貫通孔２５の領域において、弾性保持フィンガ２１及び係止フィンガ２２は保護シリンダ２に形成又は成形される。図６は、かかる実施形態における保護シリンダ２の側面図を示す。
【００２７】
記載の構成の様々の変更が可能である。例えば、特に、プランジャ４が注射器シリンダ１の遠位前壁に当接したときにプランジャ４に対して遠位方向へのプランジャロッドの変位を促すように、プランジャチップ４とプランジャロッド５との入れ子式係合手段を別の方法で形成することができる。例示の代替的な入れ子式配置は、その内容が参照により本明細書に明確に援用されている２００６年７月３１日に出願された米国特許第１１／４９７，１８８号に開示されている。
【００２８】
記載されているプランジャチップ４とプランジャロッド５との接続手段の代わりに、図８に示すように、変形可能な脚延長部４４がプランジャチップ４に設けられ、軸方向に突出する。脚延長部４４は、プランジャ４が注射器シリンダ１の遠位前壁に当接している間にプランジャロッド５の圧力を増大させることによって変形可能であり、そのため、注射器シリンダ１と保護シリンダ２との保持手段を解放するために、プランジャ４とプランジャロッド５との相対移動が可能となる。図８ａはプランジャ４の脚延長部４４の変形を示す。脚が変形すると、プランジャロッド５はプランジャチップ４に対して移動可能となり、それによって、解放フランジ５１が遠位前方に移動して保持フィンガ２１を歪ませることが可能となる。
【００２９】
図９は、中空スペース４ａを有するプランジャ４の別の実施形態を示し、この外壁７４はプランジャロッド５の圧力が増大することによって変形可能であり、そのため、プランジャ４が注射器シリンダ１の前壁に当接した後、プランジャロッド５が注射器シリンダに対して遠位方向に解放移動を行うことができる。図９ａはプランジャ４の変形を示す。
【００３０】
先に述べたように、注射器シリンダ１の近位端領域にある保持フランジ１２は、注射器シリンダ１の壁の環状リセスによって形成されており、そのため、保持フランジ１２の外径は、該フランジの近位及び遠位にリセスが形成されている注射器シリンダ１の外径に対応する。一実施形態では、保持フランジ１２の遠位側のリセスは、１４（図４）にて遠位方向に適切に斜角をつけられており、そのため、図３及び図４に示す位置では、保持フィンガ２１は遠位方向に注射器シリンダ１の外周上を容易に摺動することができ、ブロックフィンガ２２は図１及び図２の位置でより密接に当接することができる。環状リセスが注射器シリンダ１に必要ないように、半径方向に注射器シリンダ１の外周から突出する保持フランジ１２を形成することも可能である。
【００３１】
さらなる実施形態では、プランジャ４が注射器シリンダ１の遠位前壁に当接すると、プランジャ４とプランジャロッド５との相対移動の代わりに、注射器シリンダ１と保護シリンダ２との接続を解除するために、プランジャロッド５とプランジャロッドの近位端部との相対移動が可能である。代替的な一実施形態によれば、圧力板又は押し板７０は変位可能な接続停止部(stop connection）を介する解放フランジ５１を有して形成され、又はスプリングはプランジャロッド５の遠位部に接続されることができ、そのため、圧力板７０にかかる圧力が増大したときに、解放フランジ５１がプランジャロッド５の遠位部及び保護シリンダ２に対して移動する。
【００３２】
図７は、図２及び図３においてプランジャ４とプランジャロッド５との間に示す実施形態と同様の、解放フランジ５１を有する圧力板７０とプランジャロッド５との間の入れ子式に変位可能な接続停止部６を示す。図７では、プランジャチップ７６はプランジャロッド５に固定接続されるため、図２及び図３による構成は有しない。つまり、図７の好適な実施形態では、圧縮可能なプランジャ室は取り入れられていない。
【００３３】
図７ａは、解放フランジ５１を有する圧力板７０とプランジャロッド５との相対移動を示し、図２に対応する部分側断面図である。プランジャ７６は、注射器シリンダに注射液を引き上げるためであれ、注入を行った後でのプランジャの端位置としてであれ、注射器シリンダ１の前壁に当接する。プランジャ７６が注射器シリンダ１の遠位前壁に当接している間に圧力板７０にかかる圧力が増大することによって、解放フランジ５１がプランジャロッド５に対して図７に示され且つ図３に対応する位置に変位する。保持フィンガ２１は解放フランジによって離隔され、そのため、スプリング３が保護シリンダ２及び注射器シリンダ１を離すように移動させる。
【００３４】
プランジャロッド５の近位端と圧力板７０に成形された解放フランジ５１との間に概略的にのみ示す接続停止部６の代わりに、圧力板７０にかかる圧力が増大する際に、プランジャロッド５と解放フランジ５１を有する圧力板７０との相対移動が可能となる他の実施形態も提供することができる。例えば、圧力板又は押しフランジ７０にかかる圧力が増大すると引き裂かれることができる壊れやすい板（frangible plate）を用いてもよい。
【００３５】
プランジャロッド５又は解放フランジ５１によって解放可能な、保持フランジ１２に当接する保持フィンガ２１の形態の保持手段は、異なる方法で構成されてもよく、近位方向に突出すると共に注射器シリンダ１の肩部１５に当接するブロックフィンガ２２によるブロック手段とは別個に形成されてもよい。例えば、ブロックフィンガ２２又は対応する停止部は、図５による保護位置で注射器シリンダ１の遠位側の支持フランジ１３と係合するように配置されることもでき、その場合、図１による準備完了位置では保持フランジ１２に当接しない。
【００３６】
単品から保護シリンダ２を形成することができるようにするために、保護シリンダ２の遠位端を、半径方向内向きに突出した肩部６６を有さずに成型することができる。保護シリンダ２の開放端を通してスプリング３及び注射器シリンダ１を取り付けた後、その開放端を圧潰（flattened down）することができる。一代替形態では、スプリング３及び注射器シリンダ１を取り付けた後、保護シリンダ２の遠位端の追加部品として、半径方向内向きに突出した肩部６６を挿入することができ、その場合、この追加部品は溶接、接着又はスナップ接続によって保護シリンダに接合することができる。
【００３７】
ここで図１０を参照すると、本発明の態様に従って提供されるさらに別の代替的な安全注射器アセンブリ８０の側断面図が示されている。本注射器アセンブリは、プランジャチップ８２及びラッチリング８３を除き、図１〜図４を参照して開示した注射器アセンブリと同様の特徴を多数有する。図示の実施形態では、プランジャチップ８２は、キャビティ４ａを画定する壁面８４と、チップ担持部９２に位置する一対のリブ８８、９０間に位置する溝と嵌合する内部環状リブ８６とを有する。キャビティ４ａは、プランジャチップがその遠位端位置にきた後でプランジャロッド５が遠位に前進するとチップ担持部９２が該キャビティのスペースに押されるため、チップ担持部９２を収容するスペースを提供する。
【００３８】
図１０に加えて図１１ａ及びｂを参照すると、半径方向内向きに突出した肩部６６を遠位端６０に備え、ラッチリング８３と嵌合するために拡大スカートセクション９６を近位端６２に備える保護シリンダ９４が示されている。図示の実施形態では、スカートセクション９６は、第１の内径セクション１００及びより大きい第２の内径セクション１０２間の一連の境界（demarcation）を示す遷移セクション９８を有する。一実施形態では、より大きい第２の内径セクション１０２は、２つのセクションが合わさったときに、ラッチリング８３の内径セクション１０４が第１の内径セクション１００に等しいか、ある程度等しいか又はほとんど等しいように、ラッチリング８３を受け入れるサイズである。
【００３９】
好ましい実施形態では、２つの開口１０６がスカートセクション９６内に設けられる。さらにより好ましくは、２つの開口１０６は、スカートセクション９６の外周に等間隔に置かれる。開口１０６は、ラッチリング８３に位置付けられた対応するデテント１０８を受け入れるのに十分なサイズ及び外郭であれば、正方形又は矩形等の多くの異なる形状及びサイズを有し得る。デテント１０８は、スカートセクション９６にある対応する２つの開口１０６と位置合わせしてラッチするように、ラッチリング８３に位置付けられる。他の実施形態では、間隔の置かれた３つ及び４つの組等、開口及びデテントの対応する２つ以上の組が設けられる。
【００４０】
２つの対の傾斜したフィンガ２１、２２はラッチリング８３に位置する。フィンガは、ラッチリングの長手方向に画定された軸に対して半径方向内向きに傾斜し、板ばねと類似である。フィンガは、遠位又は第１の組のフィンガ及び近位又は第２の組のフィンガと呼ばれ得る。特定の名称の言及は重要ではなく、少なくとも２つの異なる機能を果たす２つの組のフィンガがあることを示すためになされている。
【００４１】
図１２ａ及びｂは、それぞれ２つの構造の共通軸を中心に約９０度回転した図１１ａ及びｂの、保護シリンダ９４及びラッチリング８３の側面図である。デテント１０８（１つしか図示せず）並びに近位フィンガ２１及び遠位フィンガ２２（それぞれ１つしか図示せず）が、ラッチリング８３の壁構造１１０に形成される。マーキング及びラベル等の他の特徴を壁構造１１０に形成してもよい。
【００４２】
図１２ａ及びｂと合わせて図１０を再び参照すると、安全注射器８０は、注射器シリンダ１のフランジ１２が近位フィンガ及び遠位フィンガ間に配置されるまで、プランジャロッド５がないまま、ラッチリング８３を注射器シリンダ１の近位端上に先に配置することによって組み立てることができる。この時点で、又は注射器バレルの遠位端にあるねじ山付きシュラウド１１２を覆ってスプリング３を配置した後、プランジャロッド５を注射器バレルに挿入する。次いで、保護シリンダ９４をスプリングの遠位端を覆って配置し、ラッチリング８３のデテント１０８を保護シリンダ９４の開口１０６とラッチすると同時に、注射器バレル１を遠位に前進させてスプリングを圧縮する。この時点で、注射器アセンブリが取り付けられ、滅菌及び包装の準備が完了する。代替的に、スプリング３が先に保護シリンダ９４の内部に配置され、次いで、プランジャロッドがないまま、注射器バレル１が挿入され、遠位に前進してスプリングを圧縮する。次いで、ラッチリング８３が、ラッチリング８３のデテント１０８を保護シリンダ９４の開口１０６とラッチすると同時に、注射器シリンダのフランジ１２が近位フィンガ及び遠位フィンガ間に配置されるまで組み立てられる。最後に、プランジャロッドが注射器バレルに挿入される。注射器アセンブリ８０を、図１〜図４の注射器を参照して説明されるように用いて流体を引き込んで流体を注入することができる。
【００４３】
シリンダ内部に収容されている流体レベルをユーザが読み取ることができるように、注射器シリンダ１に容積マーキングを適用してもよい。したがって、好ましい実施形態では、保護シリンダ９４は保護シリンダの壁面を透視することができるように透明な熱可塑性材料から作製される。
【００４４】
本発明のさらなる態様では、プランジャチップ８２が注射器バレルの端面又は遠位壁１１４と接触して注射器シリンダ内部に収容されている流体を完全に放出するまでプランジャロッド５をまず前進させる、針を遮蔽する方法が説明される。プランジャロッド５は次いで、プランジャチップを圧縮又は歪曲させてチップの内部環状リブ８６を注射器チップ担持部９２の２つのリブ８４、８８間に位置するギャップから分離させるのに十分な力で、さらに遠位に前進する。これにより、プランジャロッドの遠位端がプランジャチップの内部スペース４ａに移動することが可能となる。これと同時に、プランジャロッドに位置する解放フランジ５１が前方に移動して、近位フィンガ２１を半径方向外向きに且つ注射器シリンダのフランジ１２から離れるように歪ませる。近位フィンガ２１がスプリングを圧縮位置に保持するように構成されるため、該フィンガの半径方向外向きの歪みにより、スプリング３を拡張させて注射器シリンダを近位に押すか、又は注射器シリンダの方向から見た場合は、保護シリンダを遠位に押すことができる。
【００４５】
２つのシリンダは、支持フランジ１３が保持フィンガ２１に当接するまで互いに相対移動する。注射器アセンブリ８０を再組立て（re-setting）しないようにするために、すなわち、注射器を再使用することができるように注射器シリンダ１がその元の位置に戻らないようにするために、ブロックフィンガ２２が、支持フランジ１３の遠位側の、スプリング３と接触する側に当接するように構成される。次いで、注射器シリンダ１は、考えられる幾分かの公差又は緩みにもかかわらず、図５に示す実施形態と同様に、固定軸方向において保護シリンダ９４に固定される。
【００４６】
本発明のさらなる別の態様では、近位向き及び遠位向きタング又はフィンガ２１、２２を含むラッチリング８３が保護シリンダ９４に軸方向に挿入され、嵌合するラッチ構成となるが、注射器を保護シリンダに対して軸方向に固定するように注射器上に配置されたフランジを保持するために、タングを保護シリンダの外に残す方法が提供される。一実施形態では、タング２１、２２の位置は、プランジャチップ８２が遠位に前進して注射器シリンダ１の遠位端壁と接触しても、保持フィンガ２１が注射器シリンダ１のフランジ１２上での保持を緩めるようには作動せず、したがって、保護シリンダ９４が針を覆う（例えば図５に示す）ようには作動せずに十分な脱気又は流体注入を可能にするような配置にある。
【００４７】
本発明のさらに他の態様では、一対のデテント１０８が一対の近位向き及び遠位向きフィンガ又はタング２１、２２と半径方向に位置合わせされて、注射器アセンブリ８０の組立ての際に、デテント１０８が保護シリンダの対応する開口１０６にラッチし、フィンガ２１、２２が注射器シリンダのフランジ１２に跨って保護シリンダに対して注射器シリンダを軸方向に位置決めしているという視覚的なフィードバックを提供する。しかしながら、ラッチリング８３の外周に沿ったデテント１０８及びフィンガ２１、２２の半径方向位置は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々とすることができる。
【００４８】
注射器アセンブリ８０の特徴はまた、フィンガ２１、２２及びデテント１０８が形成されているか又は把持フランジ６８が一体形成されているシリンダを備えるラッチリング８３を含む。一実施形態では、把持フランジ６８はラッチリング８３の最近位端に位置し、保護シリンダの遠位端及び注射器シリンダの遠位端から離隔している。このため、把持フランジ６８が保護シリンダ９４に対するラッチリングの設置の際に把持されることが可能となる。
【００４９】
ここで図１３ａを参照すると、本発明のさらなる態様によって提供される代替的な保護シリンダ１２０の側断面図が示されている。一実施形態では、保護シリンダ１２０は遠位端６０に半径方向内向き突起６６、近位端にラッチ機構１２２を備える。好ましい実施形態では、半径方向内向き突起肩部６６によって画定される開口の外周に複数の歯又は歯車１２４が取り入れられる。以下でさらに説明するように、歯１２４は、注射器の雄型ルアーチップへの針ハブの設置の際に保護シリンダ１２０と注射器シリンダとが相対回転しないように、相手方の注射器シリンダのねじ山付きシュラウドに位置する対応する組の歯と係合するように構成される。図示の実施形態では、歯１２４は開口の外周全体に設けられる。しかしながら、開口の全周に満たない範囲により少ない数の歯を形成することも本発明の精神及び範囲から逸脱せずに実施され得る。
【００５０】
一実施形態では、ラッチ機構１２２は近位に延びる一対のラッチアーム(latching arms)１２６を含み、それぞれ、以下でさらに説明するように、ラッチリングと嵌合接続するために配置されたデテント又はバーブ（barb）１２８を含む。ラッチアーム１２６は、ラッチリングを保護シリンダに固定するように構成される。したがって、本実施形態の態様は、保護ユニット又は包括的には保護シリンダを形成するように、別個に形成されるが後に接続可能な保護シリンダ及びラッチリングを提供することである。
【００５１】
ここで、図１３ａ及びｂに加えて図１４ａ及びｂを参照すると、保護シリンダ１２０はさらに、シリンダ１２０の近位端６２に形成される２つの爪（tines）又はタング１３０を含む。一実施形態では、爪１３０は、保護シリンダ１２０の壁面に２つのチャネルを成形することによって形成される。爪１３０はそれぞれ、その外壁面に形成される、部分ビーズ（partial bead）又はドームと類似の隆起バンプ１３２を含む。組立ての際、ラッチリング１３４が保護シリンダ１２０に取り付けられると、ラッチリングの内壁面１３６が２つのバンプ１３２を強制的にシリンダの長手方向軸の方へ半径方向内向きに押しつけて、２つの爪を半径方向内向きに歪ませる。より詳細には、ラッチリング１３４の内径は保護シリンダの外径におよそ等しい。そのため、ラッチリング１３４は、保護シリンダ上を摺動する際、２つのバンプに乗り上がって２つの爪を半径方向内向きに歪ませる。２つの爪１３０は、図１〜図４及び図１０を参照して示されるブロックフィンガ２２のような機能を果たすように構成される。
【００５２】
一実施形態では、ラッチリング１３４には、ラッチリングが保護シリンダ上を摺動する挿入又は深さの量を定めるのに十分にラッチリングの端縁１４０から離れたところに位置決めされる内側肩部１３８が取り入れられる。同様に、２つのラッチアーム１２６は、リング１３４がシリンダ上で摺動して肩部１３８によって停止される際、２つのアームが把持フランジ６８の近位に位置する２つの対応する固定穴１４２（図１４ｂ）内へ突出してラッチリングをシリンダに固定するほど十分に長いサイズにされる。より詳細には、２つのラッチアーム１２６に位置するデテント１２８は、固定穴１４２と係合してラッチリングを保護シリンダに固定するように構成される。
【００５３】
図１４ｂに加えて再び図１３ｂを参照すると、遠位方向に尖った、近位に位置決めされる爪である、２つの遠位向きタング又は爪１４４が、ラッチリング１３４に取り入れられている。一実施形態では、爪１４４はそれぞれ、ラッチリングの壁面に２つの隣接するチャネルを成形することによって形成される。好ましい実施形態では、２つの爪１４４はそれぞれ、内側肩部１３８によって画定される平面のすぐ近位に位置決めされる端縁１４６を有する。２つの爪１４４はまた、半径方向内向きの歪みを有して成形され（図１４ｂ）、肩部１３８に対する２つの端縁１４６の相対位置は、２つのシリンダが嵌合したときに２つの爪１４４が半径方向内向きに歪んだままであると共に保護シリンダにより妨げられないことを確実にする。好ましい実施形態では、２つの爪１４４はそれぞれ、図１５に示されるように組み立てられると２つのラッチアーム１２６によって半径方向内向きに変位するように構成される、近位向きタング１３０のバンブと類似の隆起バンプを含む。
【００５４】
ここで図１５を参照すると、保護シリンダ１２０に接続されたラッチリング１３４の側断面図が示されている。組み立てられた保護ユニット１４５は、以下でさらに説明するように、注射器と共に使用されるように構成される。一実施形態では、シリンダが３６０度範囲（360-degree radiant）を画定する場合、保護シリンダ１２０に位置する２つの爪１３０は互いに１８０度離れて位置し、ラッチリング１３４に位置する２つの爪１４４は互いに１８０度離れて位置する。好ましい実施形態では、４つの爪１３０、１４４が互いに約９０度離れて位置する。しかしながら、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、４つ以上の爪及び異なる角度方向が可能である。図１５には示されていないが、保護シリンダ１２０の近位向き爪１３０は、ラッチリング１３４によって半径方向内向きに歪む。
【００５５】
図１６は、本発明の態様に従って提供される注射器アセンブリ１４８の側断面図である。注射器アセンブリ１４８は、図１５の保護ユニット１４５及び図１０の注射器を含み、該注射器は注射器シリンダ１、プランジャチップ８２が取り付けられているプランジャチップ担持部９２を有するプランジャロッド５、ルアーチップ１１及び圧縮スプリング３を含む。注射器アセンブリ１４８は、図１３ｂのラッチリング１３４を先に注射器バレル１に摺動させ、スプリング３をねじ山付きシュラウド又はカラー１１２に摺動させることによって設置され得る。その後、スプリング３を有する注射器バレル１のスプリング端を、２つのラッチアームの２つのデテント１２８が２つの固定穴１４２と係合するまで保護シリンダ１２０に挿入する。この係合又はラッチ位置では、ラッチリング１３４の２つのタング１４４が注射器バレル１の端面に当接してバレル１の近位方向の移動を制限し、それによって、スプリング３を圧縮する。この図の平面に対して直交して位置するため図１６には示されていないが、近位向きフィンガ１３０（図１５）は、注射器シリンダ１のフランジ１２の遠位側に係止することになる。
【００５６】
注射器アセンブリ１４８を用いて、図１〜図５を参照して上述したのと同じ方法及び様式で針ハブに接続し、流体を引き込み、流体を放出し、且つ針を覆うように保護シリンダ１２０を作動させることができる。
【００５７】
図１７は、少なくとも１つの追加特徴を有する、図１６の注射器アセンブリ１４８と同様の、保護位置での注射器アセンブリ１５０の側断面図である。本実施形態では、図１６に示すように２つの隣接するリブによって画定される溝の代わりに、一対の脚拡張部１５４を有するプランジャチップ１５２が取り入れられる。したがって、プランジャチップ１５２は、図８及び図８ａに示すプランジャチップと類似である。そのため、注射器からの流体の放出に続く好ましい実施形態では、保護ユニット１４５は、プランジャチップ１５２が注射器シリンダ１の遠位壁面と接触したときに、針１５６を遮蔽するようには注射器シリンダ１に対して自動的に移動しない。代わりに、脚拡張部１５４を曲げる又は歪ませることでプランジャロッド５を遠位方向に小距離移動させ、その後、解放フランジ５１にラッチリング１３４の２つのタング１４４を歪ませるのに十分な遠位方向の力が、プランジャロッド５にかかることが必要である。先に説明したように、このようなことが生じると、タング１４４はもはや、２つのシリンダを互いに対して移動させるようにスプリングを拡張させるスプリング力に抗するように作用しない。これらの２つの間の相対移動は、注射器バレル１の支持フランジ１３に当接するタング１４４によって制限される。図１７の側断面図には示されていないが、保護シリンダ１２０に位置する２つのタング又はブロックフィンガ１３０（図１４ａ及び図１５）が、支持フランジ１３の遠位側に当接して、いったん保護位置にきた保護シリンダに対して注射器シリンダ１を遠位に移動させないようにするように構成される。この特徴は注射器アセンブリ１５０の再使用が試みられることを防ぐ。
【００５８】
本発明のさらなる態様では、プランジャロッド５及びプランジャチップ１５２を、該プランジャチップの遠位端位置から生じる遠位に向かう力を加えることによって互いに対して移動させた後、２つのシリンダ１、１４５が互いに対して移動する、注射器アセンブリのための方法が提供される。本発明のさらに他の態様では、該注射器アセンブリは、保護シリンダ及びラッチリングから成る２部式保護ユニットから作製される。さらにまた、注射器アセンブリの使用の際に把持するために把持フランジ６８がラッチリング１３４に設けられる。
【００５９】
図１８は、本発明の態様に従って提供される保護シリンダ１６２の部分立面又は側面図である。図示の保護シリンダ１６２は、図１７に示すシリンダ１４５を含め、本明細書全体中に示されている保護シリンダのうちの１つと類似であり、シリンダの一部、ラッチリングの一部又はその両方の一部として保持フィンガ及びブロックフィンガを近位端に（図示せず）取り入れている。しかしながら、ねじ山付きシュラウド１１２（例えば図１７を参照）の対応する半径方向に尖った歯車１５８と係合するために、図２１に示されるようなシリンダの遠位端６０の半径方向内向き突起６６の周囲に歯車を取り入れるのではなく、本実施形態の歯車又は歯１６４は、以下でさらに説明するように、対応する遠位に突出した歯車と噛み合うように半径方向内向き突起６６の開口の周端付近から近位方向に延びる。
【００６０】
ここで図１９を参照すると、一実施形態では、相手方となる一組の歯車又は歯１５９が注射器シリンダ１のねじ山付きシュラウド１１２の外表面に取り入れられる。歯車又は歯１５９は、注射器及び保護シリンダが図２０に示す位置で連結されると保護シリンダ１６２の半径方向内向き突起肩部６６に位置する歯車又は歯１６４（図１８）と噛み合うように構成される。２つのシリンダ間の歯車の噛み合いは、針１５６を有する針ハブ１６０（図１７）がルアーチップ１１を覆うように取り付けられて回転し、ねじ山付きシュラウド１１２と係合する際に、注射器シリンダ又は保護シリンダが同様に互いに回転しないように固定的な相対回転に２つのシリンダを固定するように構成される。
【００６１】
一実施形態では、歯車１５９は、ねじ山付きシュラウド１１２の壁面の深さの一部に歯を成形することによって形成される。特定の実施形態では、歯車１５９はねじ山付きシュラウドの端縁１６６付近に形成され、より好ましくは、各歯の先端が、端縁１６６によって画定される仮想平面に触れるように形成される。歯車はさらに好ましくは、図１６に示されるように、注射器によって画定される軸から離れて、すなわちねじ山付きシュラウドの外壁面から離れて半径方向外向きに突出しないように形成され、そのため、スプリングをその上に位置決めすることができる。
【００６２】
ここで図２０を参照すると、図１８の保護シリンダ１６２に挿入されている図１９の注射器シリンダ１を含む注射器アセンブリ１６８の部分側面図が示されている。保護シリンダ１６８は好ましくは、特に容積マーカ、ラベル、液体レベル及びプランジャチップ位置をシリンダの壁面を通して見ることができるように透明である。
【００６３】
注射器アセンブリ１６８は、明確にするためスプリングを有さずに示されているが、通常は図１６に示されるようにねじ山付きシュラウド１１２を覆うように位置しており、保護シリンダ１６２の半径方向内向き肩部６６及び注射器シリンダ１の支持フランジ１３によって圧縮される。針ハブ（図示せず）がルアーチップ１１を覆うように挿入されてねじ山付きカラー又はシュラウド１１２と係合するように回転すると、歯車は、注射器シリンダ１が保護シリンダに対して回転することを防止する。
【００６４】
したがって、本発明の態様によれば、ラッチリング（図１８は示さない。図１０及び図１６を参照）が、保護シリンダとラッチして保護ユニットを形成し、保護ユニットが注射器シリンダに噛み合わさって、２つのシリンダ間の相対回転を制限する、方法が提供される。本発明のさらなる態様では、注射器の近位端と係合するために一対のブロックフィンガの近位に位置する押しフランジを備えるラッチリングにラッチされる保護シリンダを含む、保護ユニットが提供され、保護ユニットは、注射器シリンダと噛み合わさって２つのシリンダ間の相対回転を制限する。他の実施形態では、押しフランジ付近に位置する解放フランジ及び中空内部を有するプランジャチップを含むプランジャが、上述の注射器アセンブリのいずれかに取り入れられて、解放フランジによりフィンガを作動させることなく、遠位のプランジャチップ位置へのプランジャロッドの移動を可能にする。
【００６５】
本発明のさらに別の態様では、遠位向きタング１４４を含むラッチリング１３４が、近位向きタング１３０と反対の関係で保護シリンダ１２０に軸方向に挿入される、方法が提供される。本明細書において提供されるさらなる方法は、注射器バレルの支持フランジの再組立てをすることがないように、２つのタング１３０を半径方向内向きに歪ませることを提供する。一実施形態では、タングは一対の隆起バンプ１３２を押圧することによって内向きに歪む。別の実施形態では、タング１３０、１４４の位置は、プランジャチップ８２が遠位に前進して注射器シリンダ１の遠位端壁と接触しても、遠位向きタング１４４が注射器シリンダ１のフランジ１２上での保持を緩めるようには作動せず、したがって、保護シリンダ１２０が針を覆う（図１７）ように作動する前に十分な脱気又は流体注入を可能にするような配置にある。
【００６６】
本発明のさらに他の態様では、保護シリンダ１２０の一対のラッチアーム１２６が少なくとも部分的にラッチリング１３４に延び、ラッチリング１３４の壁部が保護シリンダ１２０の近位端上を延びて、組み立てられた保護ユニット１４５を形成する。別の実施形態では、ラッチアーム１２６のデテント１２８は、ラッチリング１３４の把持フランジ６８の近位に延びてラッチリングを保護シリンダに固定するように構成される。
【００６７】
図２２は、本発明の代替的な態様に従って提供されるさらに別の注射器アセンブリ１７０の側断面図である。注射器アセンブリ１７０は、注射器シリンダ１と、プランジャロッド５と、組み立てられた保護ユニット１７２内に位置決めされるプランジャチップ８２とを有する注射器を備え、該保護ユニットは、連結部材１７６によってラッチリング１７４に取り付けられる保護シリンダ１７３を含む。全部で４つのフィンガがあるように、２つの近位向きフィンガ１７８を保護シリンダに設け、２つの遠位向きフィンガ１８０をラッチリング１７４に設けることで、以下でさらに説明するように、注入準備完了位置又はプランジャ遠位位置（図２２）及び保護又は遮蔽位置（図２３）の双方において、注射器シリンダ１を保護ユニット１７２に対して軸方向の向きに固定する。一実施形態では、近位向きフィンガ１７８及び遠位向きフィンガ１８０にはそれぞれ、図１３ａに示される隆起バンプ１３２と類似の、図示のように組み立てられるとフィンガを半径方向内向きに歪ませるように連結部材１７６によって押圧されるように構成される、隆起バンプが設けられる。あまり好ましくはないが、半径方向内向きに自然に歪むか又は傾くようにフィンガを成形してもよい。
【００６８】
一実施形態では、ラッチリング１７４は、２つのタング又はフィンガ１７８が形成されていると共に把持フランジ１８２が近位端に位置している円筒体を含む。把持フランジ１８２は、円筒体から半径方向外向きに延びる２つの延出タブを具現し得るが、より好ましくは楕円又は長円の形状を有する。例示的な実施形態では、把持フランジはリップ１８４を含み、このリップ１８４は、連結部材１７６に位置する類似形状のフランジ１８８を受け入れる又はそれに適合する遠位向きリセス領域１８６を画定する。２つのフランジを一緒に固定するには、把持フランジ１８２のリップ１８４にデテントを設けて、連結部材のフランジ１８８の外周に対して固定する。代替的な実施形態では、接着、溶剤結合（solvent bond）、超音波溶接又は誘電加熱溶接を用いる等、従来技術を用いて、２つのフランジを一緒に固定することができる。
【００６９】
一実施形態では、連結部材１７６は、隆起又は遷移領域１９２を含む本体セクション１９０を含み、この領域１９２はその遠位に第１の外径セクション、その近位により大きい第２の外径セクションを画定する。ラッチリング１７４を配置するように、遷移領域１９２の内側には肩部が形成される。接着、溶剤結合、超音波溶接又は誘電加熱溶接を用いる等、従来技術を用いて、連結部材１７６を保護シリンダ１７３に固定することができる。
【００７０】
図２３〜図２６に加えて、図２２を参照すると、一実施形態では、注射器アセンブリ１７０は、注入準備完了位置又はプランジャ遠位位置（図２２）での注射器シリンダ１と保護シリンダ１７３との相対回転を防止する回転防止装置１９４を含む。好ましい回転防止装置１９４は、保護シリンダ１７３の遠位半径方向肩部１９８の一部に形成される複数の個々の歯車の歯（gear tooth）を有する第１の歯車の組１９６を有する（保護シリンダ１７３の遠位端の拡大図である図２４）。注射器シリンダ１の遠位軸方向移動を制限するために、遠位壁構造又は歯車の底（gear bottom land）２００が第１の歯車の組１９６の底部に軸方向に配置される。歯車の各歯の先端２０２が共にスプリング３の止め部又は肩部を提供する。一実施形態では、第１の歯車の組１９６はコアピンにおける歯車の組の逆の組（negative）として成形され得る。
【００７１】
ここで図２５(注射器シリンダ１のねじ山付きシュラウドの拡大図)を参照すると、図２２に示すような第１の歯車の組１９６と噛み合わせるために、複数の個々の歯車の歯を有する第２の歯車の組２０４が注射器シリンダ１のねじ山付きシュラウド１１２の外表面に含まれる。一実施形態では、第２の歯車の組２０４はねじ山付きシュラウド１１２の壁の厚さの一部に成形される。隣接し合う２つの歯車の歯間に壁構造又は歯車の底２０６が配置される。一実施形態では、各歯車の底は概して、各歯車の歯の幅とおよそ同じ幅を有する概ね平らな表面を含む。
【００７２】
図２３は遮蔽又は保護位置での図２２の注射器アセンブリ１７０の側断面図である。一実施形態では、注射器アセンブリ１７０は、プランジャチップ８２が注射器バレル１の遠位肩部に触れるまで、図２２に示すようにプランジャロッド５を前進させること、次いで、プランジャロッド５のさらなる前進によって注射器チップ８２を圧縮することによって保護位置に配置される。これにより、プランジャロッド５の解放フランジ５１が軸方向前方に前進して遠位向きフィンガ１８０を半径方向外方に歪ませるため、注射器バレル１のフランジ１２がその時点で歪んだフィンガによってもはや拘束されず、これによりスプリング３が拡張する。スプリング３は、フィンガ１８０が注射器バレルに位置する支持フランジ１３と当接するまで拡張される（図２３の囲みＡ（bubble A）の拡大図である図２６）。その時点で、近位向きフィンガ１７８が支持フランジ１３の反対側に係止して、注射器バレル１が保護シリンダ１７３の内部に戻らないようにする。この注射器アセンブリもまた、図１〜図５を参照して説明したのと同じ方法で用いられ得る。
【００７３】
したがって、本発明の態様は、近位向きフィンガの隆起バンプ及び遠位向きフィンガの隆起バンプを圧縮して第１のフランジを使用準備完了位置に、第２のフランジを保護位置に保持するように構成される円筒体セクションを含む連結部材を備える注射器バレルを含む。本発明のさらなる態様は、説明したような隆起バンプを設けた近位向きフィンガ及び遠位向きフィンガを有すると共に、使用準備完了位置での注射器バレルと保護シリンダとの相対回転を制限する回転防止装置をさらに有する注射器シリンダである。一実施形態では、回転防止装置は、２つの隣接し合う歯車の歯間に位置する概ね平らな面を有する歯車の底を有する複数の個々の歯車の歯をそれぞれが備える第１の歯車の組及び第２の歯車の組を含む。本発明のさらなる態様では、歯車の底は各歯車の歯とおよそ同じ幅を有する。
【００７４】
注射器、保護シリンダ、保護ユニット及び注射器アセンブリ、並びにそれらの構成部材の限定的な実施形態を本明細書中で詳細に説明し示してきたが、多くの変更形態及び変形形態が当業者には明らかであろう。例として、２つ以上の突起を保護シリンダの内表面及び注射器シリンダの外表面に形成して相対回転を防止してもよく、嵌合する歯車の組を保護シリンダの近位端及び注射器シリンダの近位端に設けてもよく、チップ担持部への説明した係合以外を用いるプランジャチップを設けてもよく、プランジャロッドは円形ロッドではなく２つの交差する細長いプレートを具現することができる。したがって、本発明の原理に従って構成される保護シリンダ、保護ユニット及び注射器アセンブリ、並びそれらの構成部材は本明細書に詳細に説明される以外に具現されてもよいことが理解される。さらにまた、１つの構造又はシリンダについて詳細に説明した態様は、構成部材又は機能が矛盾せずそれらが意図する目的と相反しなければ、本明細書中の他の箇所で説明した別の構造又はシリンダと共に用いることができる。本発明はまた、以下の特許請求の範囲内に定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７ａ】
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【図８】
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【図８ａ】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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