(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用装置であって、
遠位方向にテーパ状に形成され組織を貫通するよう構成された遠位組織貫通先端部を有する細長いシャフトと、
複数の縫合糸アンカーであって、前記シャフトに解放可能に結合され、前記複数の縫合糸アンカーの間に前記組織貫通先端部を選択的に配置させるよう構成され、それぞれが前記複数の縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸を有する、複数の縫合糸アンカーと、
それぞれが前記複数の縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成された、少なくとも１つのアンカー作動器と、を備える、装置。
【請求項２】
前記シャフトの周囲に配置され、前記複数のアンカーが留置された後、前記複数の縫合糸アンカーのそれぞれから延びる前記ある長さの縫合糸に結節要素を適用するよう構成された結節機構を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織貫通先端部が実質的に平面状である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記組織貫通先端部と、前記複数の縫合糸アンカーの少なくとも１つと、のうち少なくとも一方が、前記組織貫通先端部を、前記複数の縫合糸アンカーの遠位端の遠位方向に選択的に配置するよう移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記シャフトが前記組織貫通先端部に隣接した、前記シャフトから側方に延びる少なくとも１つの突出部を有し、前記突出部は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも１つが留置される際に、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記少なくとも１つを回転させるよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカー作動器が第１及び第２の細長い押し込みシャフトを含み、前記第１の押し込みシャフトは、前記複数の縫合糸アンカーのうちの第１の縫合糸アンカーを留置するよう構成され、前記第２の押し込みシャフトは、前記複数の縫合糸アンカーのうちの第２の縫合糸アンカーを留置するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の押し込みシャフトの遠位端は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記第１の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成され、前記第２の押し込みシャフトの遠位端は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記第２の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記シャフトの周囲に配置されたシースを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのアンカー作動器に係合し、身体の外部で操作可能であるよう構成されたハンドル部分を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の縫合糸アンカーのそれぞれが、テーパ状の遠位先端部を有する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合糸アンカー及び関連した装置、並びに組織を内視鏡的に縫合する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃内視鏡、結腸鏡、腹腔鏡等の内視鏡器具により行われる手順を含む内視鏡的手術は、病院滞在の短縮、回復時間の短縮、合併症の危険性の低減、及び外科的介入により生じる瘢痕の量及び／又は目につきやすさの低減等の、「最小侵襲性」技術に起因する多数の利点により開放手術の代替として好まれ得る。多数の内視鏡手技では、開放手術と同様、外科医が縫合糸を使用して組織を接触並置することにより損傷組織又は患部組織を修復することを望み得る場合がある。しかしながら、開放手術を行う外科医を補助するよう開発されてきた縫合装置、ステープル留め装置及び他の締結具アプリケーターを、内径約２．０〜４．０ミリメートル（ｍｍ）の範囲内の作業用通路を有し得る可撓性の内視鏡器具に通過させるよう再設計することは一般に容易ではない。加えて、内視鏡手技を行う外科医は、一般に、そのような作業用通路を通して供給された複数の装置を、開放手術で使用され得る「パスアンドキャッチ（pass and catch）」縫合技術を日常的に模倣できるような十分な容易さで同時に操作することができない。
【０００３】
これらの問題に対処するために、外科医が縫合糸を内視鏡的に組織内に据え付けることを可能にする様々な縫合糸アンカー及びアプリケーター装置が開発されてきた。それらの縫合糸アンカーはアプリケーター装置を使用して留置することができ、このアプリケーター装置は、内視鏡の作業用通路内に挿入されかつ作業用通路を通して延びて、縫合糸アンカーを修復部位へと運ぶ。アプリケーターは典型的には中空の針部分を含み、この針部分は、外科医が患部組織又は損傷組織に隣接する組織を貫通させ、修復において並置されるべき組織内に縫合糸アンカーを留置することを可能にする。縫合糸アンカーは、一般に縫合糸の遠位端に取り付けられ、縫合糸の大部分がアプリケーター装置の一部に沿って、又はアプリケーター装置内にて延び、縫合糸の近位端は内視鏡器具の外部に垂れる。外科医は、修復部位へ複数のアプリケーターを可撓性内視鏡に連続的に通過させ、又は追加の縫合糸アンカーで連続的に再充填され得る単一のアプリケーターを反復的に通過させ及び後退させることにより、修復部位の周囲に複数の縫合糸アンカーを留置し得る。縫合糸アンカーを留置した後、外科医は縫合糸の近位端に牽引力を付与することにより組織を並置し、例えば把持器又は結び目押し込み装置等の少なくとも１つの追加の外科用装置を使用して縫合糸を固定してもよい。各縫合糸アンカーの反復される挿入、及び／又は、１つ以上の内視鏡装置の反復される挿入、操作、及び後退は、内視鏡手技の複雑さと、手術環境内での備品の在庫目録及び管理の複雑さとを増大させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、複数の縫合糸アンカーを留置及び固定するための方法及び装置が尚必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は一般に、複数の縫合糸アンカーを留置及び適用するための方法及び装置を提供する。一実施形態において、遠位組織貫通先端部を有する細長いシャフトと、複数の縫合糸アンカーであって、シャフトに解放可能に結合され、複数の縫合糸アンカーの間に組織貫通先端部を選択的に配置させるよう構成された、複数の縫合糸アンカーと、それぞれが複数の縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成された少なくとも１つのアンカー作動器と、を備える外科用装置を提供する。複数の縫合糸アンカーのそれぞれは、複数の縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸を有する。
【０００６】
この装置は任意の数の変形例を有しうる。例えば、装置は、シャフトの周囲に配置され、複数のアンカーが留置された後、複数の縫合糸アンカーのそれぞれから延びるある長さの縫合糸に結節要素を適用するよう構成された結節機構も備え得る。別の例において、組織貫通先端部の少なくとも１つと、複数の縫合糸アンカーの少なくとも１つとは、組織貫通先端部を、複数の縫合糸アンカーの遠位端の遠位方向に選択的に配置するよう移動可能であり得る。更に別の例において、シャフトは、組織貫通先端部に隣接した、シャフトから側方に延びる少なくとも１つの突出部を有し、突出部は、複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも１つが留置される際に、複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも１つを回転させるよう構成されている。尚別の例において、装置はシャフトの周囲に配置されたシースを備えてもよい。別の例において、装置は、少なくとも１つのアンカー作動器に係合し、身体の外部で操作可能であるよう構成されたハンドル部分を備えてもよい。尚別の例において、シャフトは、シャフトが曲がりくねった経路を通過できるよう可撓性を有してもよい。更に別の例において、シャフトの組織貫通先端部は、実質的に平面状であってもよく、及び／又は複数の縫合糸アンカーのそれぞれは、テーパ状の遠位先端部を有してもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、アンカー作動器は第１及び第２の細長い押し込みシャフトを含んでもよく、第１の押し込みシャフトは、複数の縫合糸アンカーのうちの第１の縫合糸アンカーを留置するよう構成され、第２の押し込みシャフトは、複数の縫合糸アンカーのうちの第２の縫合糸アンカーを留置するよう構成されている。第１の押し込みシャフトの遠位端は、複数の縫合糸アンカーのうちの第１の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成されていてもよく、第２の押し込みシャフトの遠位端は、複数の縫合糸アンカーのうちの第２の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成されていてもよい。
【０００８】
別の実施形態では、外科用装置は、外科用装置の遠位端において組織貫通先端部を有する細長いシャフトを備える。シャフトの外部表面に少なくとも２つの縫合糸アンカーが取り外し可能に結合され、各縫合糸アンカーは、その縫合糸アンカーに結び合わせられた縫合糸を有する。装置は結節機構を備えてもよく、この結節機構は、シャフトの周囲に配置され、少なくとも２つの縫合糸アンカーに結び合わせられた縫合糸に結節要素を選択的に適用するよう構成されている。この装置は任意の数の変形例を有しうる。例えば、装置は少なくとも２つの縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成されたアンカー作動器を備え得る。別の例において、少なくとも２つの縫合糸アンカーのそれぞれの長手方向軸は、少なくとも、少なくとも２つの縫合糸アンカーがシャフトの外部表面に結合されている際に、シャフトの長手方向軸に実質的に平行であってもよい。更に別の例において、シャフトはスコープ装置の作業用通路を通して身体内に配置されるよう構成されていてもよい。尚別の例において、シースは、シース内に結節機構と少なくとも２つの縫合糸アンカーと移動可能に配置させるよう構成されていてもよい。更に別の例において、装置は細長いシースを備えてもよく、シャフトはシース内に移動可能に配置されてもよく、それにより組織貫通先端部は、シースの遠位端を越えて選択的に延びてもよい。
【０００９】
他の態様では、外科用装置を身体内に配置することを含む、外科的方法を提供する。外科用装置は、組織貫通先端部を有する細長いシャフトと、複数の縫合糸アンカーであって、シャフトに解放可能に結合され、複数の縫合糸アンカーの間に組織貫通先端部を選択的に配置させるよう構成された、複数の縫合糸アンカーと、少なくとも１つのアンカー作動器と、を備える。複数の縫合糸アンカーのそれぞれは、縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸を有し、各アンカー作動器は、複数の縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成されている。本方法は、組織貫通先端部を使用して組織表面を貫通し、複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも２つを、少なくとも２つの縫合糸アンカーが組織表面に対して遠位方向に留置され、少なくとも２つの縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸が組織表面を通して延びるように、シャフトから留置する、ことも含む。本方法は任意の数の変形例を有しうる。例えば、本方法は、組織貫通先端部が複数の縫合糸アンカーの遠位端を越えて延びるように外科用装置を操作することも含み得る。別の例において、本方法は、シャフトの周囲に配置され、少なくとも２つの縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸に結節要素を適用するよう構成された結節機構を使用して、少なくとも２つの縫合糸アンカーを組織に固定することも含み得る。尚別の例において、少なくとも２つの縫合糸アンカーは、連続して留置されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明は、下記の「発明を実施するための形態」を添付図面と併せて参照することにより、より完全な理解が得られるであろう。
【図１】縫合糸アンカーの一実施形態の斜視上面図。
【図２】図１の縫合糸アンカーの斜視底面図。
【図３】図１の縫合糸アンカーの別の斜視底面図。
【図４】複数の縫合糸アンカーを送達及び適用するよう構成された外科用装置の一実施形態の遠位部分の斜視図。
【図５】図４の装置の遠位部分の分解図。
【図６】図４の装置の近位部分の斜視図。
【図７】図４の装置のシャフトの斜視図。
【図８】組織貫通先端部の一実施形態の側面図。
【図９】図４の装置のシャフト及び複数の縫合糸アンカーの分解図。
【図１０】図４の装置のシャフト、複数の縫合糸アンカー、及びアンカー作動器の斜視図。
【図１１】図４の装置の結節機構の斜視図。
【図１２】図１１の結節機構の分解図。
【図１３】患者の上部消化管内に挿入された可撓性内視鏡の概略図。
【図１４】図１３の内視鏡を通して前進され、組織に隣接して配置された図４の装置の側部部分断面図。
【図１５】組織を貫通するよう移動されている、図１４の装置内の組織貫通先端部の側部部分断面図。
【図１６】図１５の組織を通して前進された装置の側部部分断面図。
【図１７】図１６の装置から留置された第１の縫合糸アンカーの側部部分断面図。
【図１８】図１７の装置から留置された第２の縫合糸アンカーの側部部分断面図。
【図１９】縫合糸が取り付けられている留置された第１及び第２の縫合糸アンカーと、図１８の組織から除去された装置との側部部分断面図。
【図２０】図１９の留置された第１及び第２の縫合糸アンカーに取り付けられた固定された縫合糸の側部部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の例が、添付の図面に示されている。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態に関連して示される、又は述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図される。
【００１２】
複数の縫合糸アンカーを留置及び適用するための様々な例示的な方法及び装置を提供する。一実施形態において、シャフトを有する外科用装置が提供され、このシャフトは、例えばスコープ装置を通して身体内に導入され、それぞれ縫合糸が取り付けられた複数の縫合糸アンカーを、好ましくはシャフトを身体から除去する必要なく組織内に送達するよう構成されている。シャフトは、組織を貫通し、組織を通して縫合糸アンカーの１つ以上を留置するよう構成されていてもよく、それにより留置された縫合糸アンカーから延びる縫合糸が組織を通して延びて、アンカーを組織に係合させる。外科用装置は、留置されたアンカーに取り付けられた縫合糸を固定し、それによりアンカーを組織に固定するよう構成された結節機構も備え得る。かくして、単一の外科用装置を使用して組織が貫通され、複数のアンカーを留置することができる。
【００１３】
当業者であれば、本明細書で使用する「組織」という用語には、例えば器官、血管、身体管腔、及び外科手技において固定されることが求められる他の任意の部位等の様々な部位が含まれることは認識されるであろう。当業者であれば、自然開口部を通じて縫合糸アンカーを送達する方法及び装置が内視鏡手技に関連して説明されているが、本明細書にて開示する方法及び装置は、多数の外科手技において多数の外科用器具と共に使用されることができることも認識されるであろう。非限定的な例として、装置は腹腔鏡手術手技に使用することができ、ここにおいてこの装置は経皮的に導入される。この方法及び装置は、開放手術手技にも使用することができる。更に、当業者は、本明細書に開示される方法及び装置が、例えばスコープ装置（カニューレ又は他の作業用通路が中を貫通しており、外科用器具のシャフトをこの中に前進させることができ、例えば自然開口部、組織内に形成された貫通穴、あるいは当業者に周知の他の方法によって身体内に挿入するよう構成されている）等の任意の外科用ツールと共に使用できることを認識するであろう。スコープ装置の非限定的な例としては、内視鏡、腹腔鏡、及び結腸鏡が挙げられる。スコープ装置は剛性のものでも可撓性のものでもよいが、例示的な一実施形態ではスコープ装置は可撓性のものである。更に、スコープ装置は、身体の任意の部分を通過するよう構成されてもよいが、例示的な一実施形態では、スコープ装置は曲がりくねった経路を通過するよう構成されている。当業者は、本明細書で使用する「曲がりくねった経路」という用語には、管状の身体管腔又は器官、例えば結腸又は食道を含むことを意図するものと認識するであろう。本明細書に開示される装置は、代替的に又は付加的に、スコープ装置の外部に沿って補助経路を通して身体内に導入されてもよい。そのような補助通路を提供する外科用器具の非限定的な例は、全体が参照により本明細書に組み入れられる「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｗｉｔｈ  Ａｎ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」と題された２００３年５月１６日出願の米国特許公開第２００４／０２３００９５号に見出すことができる。
【００１４】
本明細書で説明される装置は、剛性及び／又は可撓性の材料の任意の組み合わせで製造され得るが、例示的な一実施形態においてはこの材料は生体適合性である。当業者であれば、本明細書で使用する「可撓性」という用語には、様々な形態のものが含まれることは認識されるであろう。一般に、「可撓性」の部材はある程度の弾性を有し、例えば破断することなく屈曲させることが可能である。例示的な一実施形態において、装置又は装置の少なくとも一部は、少なくとも１種の生体適合性かつ可撓性の材料、例えばプラスチック、チタン、ステンレス鋼等から構成されている。装置の様々な部分はまた、ニチノール等の形状記憶材料から形成されてもよい。
【００１５】
シャフトに結合され、かつシャフトから留置可能な縫合糸アンカーは、当業者により認識される任意の方法で縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸を有する、任意の縫合糸アンカーを含んでもよい。縫合糸アンカーは、同様に当業者により認識されるように、縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸によって組織に固定されるよう構成されていてもよい。シャフトに結合された各縫合糸アンカーは、シャフトに結合された他の縫合糸アンカーの任意の１つ以上と同一でも異なっていてもよいが、例示的な一実施形態では、シャフトに結合された各縫合糸アンカーは同一である。任意の寸法及び形状の縫合糸アンカーを装置と共に使用することができる。縫合糸アンカーは当業者により認識されるように、例えばチタン、タンタル、ステンレス鋼、形状記憶材料、プラスチック等の任意の１種以上の材料から構成されていてもよい。例示的な一実施形態では、縫合糸アンカーは、ステンレス鋼又はチタン等の剛性の材料から構成されている。縫合糸アンカーはまた不変の構成を有してもよく、又は拡張可能な縫合糸アンカーが使用されてもよい。例えば、縫合糸アンカーは、例えば縫合糸アンカーが形状記憶材料から構成されている場合のように、組織内に留置されるために第１の構成に束縛可能であってもよく（例えば、シャフトに結合しているとき）、束縛が解かれて第２の構成となる際に（例えば、シャフトから留置されたとき）、組織からの引き抜きに抵抗するよう拡張可能であってもよい。
【００１６】
図１〜３は、本明細書に記載した方法及び装置を使用して送達及び適用され得る縫合糸アンカー１０の例示的な一実施形態を示す。アンカー１０は、任意の形状、寸法、及び構成を有することができる。アンカー１０は、長手方向の長さに沿って均一又は不均一な直径を有することができ、好ましくは以下に更に説明するように、アンカー１０をシャフトに結合し、及び／又はアンカー１０をシース内に配置できる直径を有する。
【００１７】
図示したアンカー１０は、一般に細長い本体を含み、この本体は、組織表面に沿って配置されるように構成され、かつ本体に、好ましくは本体の中央部分に結合された縫合糸を含む。そのような構成により、細長い本体は、細長い本体の長手方向軸に沿って組織を通して挿入された後、例えば約９０度枢動して組織表面に支持され、かつ係合することができる。細長い本体に取り付けられた縫合糸は組織を通して延び、かくして縫合糸を組織の再配置、引っ張り、固定、又は別様の操作に使用することができるであろう。細長い本体は様々な構成を有することができるが、例示的な一実施形態では、細長い本体は、少なくとも、縫合糸を納めて、組織を通して縫合糸アンカーを挿入することを容易にするよう構成された部分を含む。
【００１８】
図示した実施形態では、細長い本体は、外側表面１２及び内側表面１４、並びに近位端１６及び遠位端１８を有する。いくつかの実施形態では、外側表面１２及び内側表面１４の一方又は両方の任意の部分は実質的に平面状であってもよく、又は図示するように、外側表面１２及び内側表面１４は曲面状であってもよい。凹んだ側部軌道１３は、外側表面１２と内側表面１４との間においてアンカー１０の対向側上にてアンカーの長手方向の長さの少なくとも一部に沿って延びてもよい。本体は部分的に円筒形の形状を有してもよく、外側表面１２は実質的に凸状であり、アンカー１０がより容易に組織及び／又は外科用装置を通過することを助ける。内側表面１４は実質的に凹状であってもよく、中空の内部を有し、縫合糸をアンカー１０に納めるよう構成されていてもよい。内側表面１４は、本明細書で中空部分１５と称される第１の半分と、本明細書で二叉部分１７と称される第２の半分とを有してもよい。中空部分１５は、本体の任意の部分的な長さに沿って延びていてもよく、図示するように実質的に滑らかである。二叉部分１７も本体の任意の部分的な長さに沿って延びていてもよいが、中空部分１５と二叉部分１７とは、それぞれ、アンカー１０に取り付けられた縫合糸がアンカー１０の実質的に中央部分、例えば中空部分１５と二叉部分１７との接合点においてアンカー１０から延びるように、実質的に同一の長さを有することが好ましい。そのような構成は、アンカー１０が、組織を通して長手方向に留置され、枢動して組織と係合することを可能にし得る。縫合糸は当業者により認識されるように、任意の従来の外科用縫合糸であってもよい。縫合糸は任意の材料、例えば、腸線、絹糸、ポリプロピレン、ポリエステル、ステンレス鋼等から構成されていてもよく、任意の形状及びサイズ、例えば、２／０縫合糸、３／０縫合糸、４／０縫合糸等を有してもよい。
【００１９】
二叉部分１７は一対の対向する脚２０を含んでもよく、脚２０は縫合糸と係合し、縫合糸をアンカー１０に取り付けるよう構成されている。当業者は、単に二叉部分１７内の脚２０の形成を容易にするために、製造中にアンカー１０がくり抜かれ得ることを認識するであろう。他の実施形態では、中空部分１５及び二叉部分１７の一方又は両方の任意の部分は、例えば内部を完全に又は部分的に延びる中空の内部を有さない中実部材であってもよい。脚２０は、任意の寸法、形状及び構成を有することができる。図示したように、脚２０は２つの実質的に平面状の矩形フランジを含む。脚２０は、実質的に滑らかであってもよく、アンカー１０の長手方向軸に対して実質的に横方向に延びてもよく、このことはアンカー１０がより容易に外科用装置のシャフトに摺動可能に係合し、及び／又は、アンカー１０の留置後、より広い組織表面に接触することを助け得る。脚２０は、縫合糸を脚２０の間のチャネル２２内にけん縮して、縫合糸をアンカー１０に取り付けるよう構成されてもよいが、縫合糸は当業者により認識されるように、任意のやり方でアンカー１０に納められ得る。非限定的な例として、縫合糸は縫合糸アンカー１０の表面内にけん縮され、縫合糸アンカー１０に対して成形され、又は縫合糸アンカー１０に結ばれてもよい。縫合糸を縫合糸アンカーに取り付ける非限定的な例の様々なやり方は、全体が参照により本明細書に組み入れられる「Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ」と題された２００５年１１月１５日出願の米国特許公開第２００７／０１１２３８４号、及び「Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題された２００６年１２月２８日出願の米国特許公開第２００８／０１６１８５０号に開示されている。
【００２０】
アンカーの遠位端１８は、組織を貫通するよう構成された組織貫通先端部２４を含んでもよい。当業者に認識されるように、貫通先端部２４は任意の寸法、形状及び構成を有してもよく、アンカー１０の長手方向の長さに沿って任意の長さを有してもよい。本実施形態に示すように、貫通先端部２４は遠位方向にテーパ状にされ、かつアンカー１０の長手方向中心軸に向かって角度付けされてもよいが、貫通先端部２４は、テーパ状にされ、又は角度付けられ、又はそのいずれでなくてもよい。テーパ状及び／又は角度付けされた遠位端は、組織を通してアンカー１０を挿入するのに必要な力を低下させることにより、及び／又は、アンカー１０が通過されている組織切開創を拡大することにより、アンカー１０が組織をより容易に通過することを助け得る。
【００２１】
縫合糸アンカーの様々な他の非限定的な実施形態は、全体が参照により本明細書に組み入れられる、前述の米国特許公開第２００７／０１１２３８４号及び同第２００８／０１６１８５０号、並びに「Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ」と題された２００５年１１月１５日出願の米国特許公開第２００７／０１１２３８５号、「Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｆｏｒ  Ｈｅｒｎｉａ  Ｍｅｓｈ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ」と題された２００２年９月１０日発行の米国特許第６，４４７，５２４号に記載されている。
【００２２】
図４〜６は、患者の身体内の手術部位に、複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも１つを組織に送達及び適用するよう構成された外科用装置２６を示す。例示的な実施形態において、装置２６は細長いシャフト２８を有し、このシャフトは、通常、少なくともその遠位端が身体内に配置される可撓性スコープ装置の作業用通路を通る（又は可撓性スコープ装置の補助チャネルを通る）最小侵襲性技法においてシャフトを患者の身体内に導入できるように可撓性を有してもよい。当業者であれば、可撓性シャフトを有するということはシャフト２８の少なくとも一部が１種以上の可撓性材料で構成されているということを示している点は認識されるであろう。シャフト２８は、複数のアンカー、例えば第１の縫合糸アンカー１０ａ及び第２の縫合糸アンカー１０ｂを有するよう構成されてもよく、各アンカーは図１〜３に示したアンカー１０と同様であり、それぞれ、第１の縫合糸３２ａ及び第２縫合糸３２ｂが取り付けられ、シャフト２８の遠位部分３０に取り外し可能に結合されている。装置２６はシャフト２８の外部表面に結合された２つの縫合糸アンカー１０ａ、１０ｂと共に図示されているが、シャフト２８には任意の数の縫合糸アンカーが結合されてもよい。アンカー１０ａ、１０ｂのそれぞれの長手方向軸は、図４に示すように、少なくともアンカー１０ａ、１０ｂがシャフト２８の外部表面と結合されている際、シャフト２８の長手方向軸と実質的に平行であってもよい。シャフト２８はまた、アンカー１０ａ、１０ｂを選択的にかつ独立して留置するよう構成された少なくとも１つのアンカー作動器と摺動可能に係合していてもよい。アンカー作動器は多様な構成を有し得るが、この例示的な実施形態に示すように、それぞれが第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂを留置するよう構成された第１の細長い押し込みシャフト３６ａ及び第２の細長い押し込みシャフト３６ｂを含む。シャフト２８はまた、結節機構３４を通して移動可能に配置させるよう構成されていてもよく、結節機構は、アンカー１０ａ、１０ｂに取り付けられた縫合糸３２ａ、３２ｂと係合し、アンカー１０ａ、１０ｂの留置後に縫合糸３２ａ、３２ｂを結びつけるよう構成されている。装置２６はまた、内部にアンカー１０ａ、１０ｂ、シャフト２８、結節機構３４及びアンカー作動器が選択的にかつ移動可能に配置され得る外側チューブ又は中空シース３８を含んでもよい。
【００２３】
シース３８は、その近位端において装置２６のハンドル部分４０に結合されてもよい。当業者に認識されるように、ハンドル部分４０は、任意の寸法、形状及び構成を有してもよく、装置２６を身体外部から操作してアンカー１０ａ、１０ｂを装置から留置し、また結節機構３４を使用して、アンカーの取り付けられた縫合糸３２ａ、３２ｂを結びつけることを可能にする。ハンドルの様々な非限定的な実施形態は、前述した米国特許公開第２００７／０１１２３８４号、及び全体が参照により本明細書に組み入れられる「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ  Ａｐｐｌｉｅｒ」と題された２００６年１０月２７日出願の米国特許公開第２００８／０１０３５２７号に記載されている。シース３８、シャフト２８、結節機構３４及び／又はアンカー作動器の任意の部分が、ハンドル部分４０を通してハンドル部分４０の近位端４２の外部に延びて、装置２６の様々な側面を作動させることを助け得る。例えば、図示したように、押し込みシャフト３６ａ、３６ｂはハンドル部分４０と摺動可能に係合していてもよく、ハンドル部分４０の近位端４２の外部に延びる近位方向のハンドル末端部３６ａ１、３６ａ２を有し、それにより押し込みシャフト３６ａ、３６ｂはハンドル末端部３６ａ１、３６ａ２を使用して選択的にかつ独立して移動されることができる。
【００２４】
以下に更に説明するように、シャフト２８に結合した複数の縫合糸アンカー１０ａ、１０ｂのそれぞれは、シャフト２８から連続して、及び／又は任意の数の他のアンカー１０ａ、１０ｂと同時に留置されてもよい。例示的な一実施形態では、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂはアンカー作動器と係合するよう構成されていてもよく、例えばアンカー１０ａ、１０ｂの近位端１６ａ、１６ｂは、それぞれ押し込みシャフト３６ａ、３６ｂの遠位端３６ａ２、３６ｂ２と係合するよう構成されていてもよい。アンカー１０ａ、１０ｂの近位端１６ａ、１６ｂは場合により係合機構を含んで、アンカー１０ａ、１０ｂがそれらの対応する押し込みシャフト３６ａ、３６ｂと係合することを助けてもよく、押し込みシャフト３６ａ、３６ｂも対応する係合機構を含み得る。代替的に又は付加的に、アンカー１０ａ、１０ｂの近位端１６ａ、１６ｂは、それらの対応する押し込みシャフト３６ａ、３６ｂの遠位端の形状に対応する形状を有して、アンカー１０ａ、１０ｂと押し込みシャフト３６ａ、３６ｂとの間の十分な接触と伝達される動きとを確実にしてもよい。第１のアンカー１０ａは、例えば第１の押し込みシャフト３６ａの近位ハンドル末端部３６ａ１を押すことにより、第１の押し込みシャフト３６ａを第１のアンカー１０ａに対して前進させて、第１の押し込みシャフトの遠位端３６ａ２を第１のアンカーの近位端１６ａと係合させ、シャフト２８から第１のアンカー１０ａを前進させることにより、シャフト２８から留置されてもよい。換言すれば、第１の押し込みシャフト３６ａの長手方向の動きが第１のアンカー１０ａに移動し、それにより第１のアンカー１０ａを留置することができる。第２の押し込みシャフト３６ｂは、第２のアンカー１０ｂを同様に留置するように使用され得る。このやり方で、シャフト２８に結合された複数の縫合糸アンカーを身体内に同時に導入することができ、外科手技中、シャフト２８を身体から除去する必要なく、必要に応じてシャフト２８から任意の数を任意の順序で身体内の任意の場所に、選択的にかつ独立して留置することができ、それにより時間を節約し、シャフト２８が不必要な流体又は組織残骸を身体内に導入し、及び／又は内部を通じてシャフト２８が反復的に導入され、身体から除去されるカニューレ内に導入する危険性を低減する。
【００２５】
シャフト２８は、様々な寸法、形状及び構成を有することができる。一般に、シャフト２８は、以下に更に説明するように、シャフト２８が第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂの内側表面に解放可能に係合し、結節要素３４及びシース３８を通して移動可能に配置されることができる形状、寸法及び構成を有することができる。シャフト２８は剛性、可撓性、又はそれらの組み合わせであり得るが、好ましくは少なくともそのかなりの長さに沿って可撓性である。シャフトの遠位部分３０の一部は、組織を通した挿入、及び／又はアンカー留置を容易にするために、可撓性がより低く、又はシャフト２８の残りの部分よりも剛性であってもよい。シャフト２８は中実が好ましいが、１つ以上の中空部分を有してもよい。
【００２６】
シャフト２８は任意の長手方向の長さを有してもよいが、長さは、シャフトの遠位部分３０が身体内及び／又はスコープ装置内に配置された際、シャフトの近位部分が装置２６のハンドル部分４０内に延び、及び／又はハンドル部分４０を越えて近位方向に延びて、シャフト２８が身体外部から操作されることを可能にすることが好ましい。
【００２７】
例示的な一実施形態では、シャフト２８は、シャフト２８の身体内への滑らかな通過を助けるよう遠位部分３０を除いて実質的に円筒形であってもよく、この遠位部分３０はシャフト２８が組織を貫通し、アンカー１０ａ、１０ｂと係合することを助けるよう実質的に平面状であってもよい。シャフト２８は、長手方向の長さに沿って任意の定形又は可変形状であり得、この直径はシャフト２８の長手方向の長さに沿って均一又は不均一であり得る。例示的な一実施形態では、シャフト２８は、その遠位部分３０を除いてシャフト２８の長手方向の長さに沿って実質的に均一の直径を有し、遠位部分３０はより大きい直径を有して、アンカー１０ａ、１０ｂが係合することを助ける。遠位部分３０は多様な寸法、形状、構成を有してもよいが、例示した実施形態に示したように、遠位部分３０は平坦部分、又は実質的に平面状のタブであり得る。遠位部分３０の形状及び寸法は、一般にアンカー１０ａ、１０ｂの内側表面１４ａ、１４ｂの形状及び寸法に対応して、アンカー１０ａ、１０ｂが対向するシャフト２８のアンカー接触表面と結合することを可能にし得る。シャフト２８と、シャフト２８に取り付けられたアンカー１０ａ、１０ｂとは、任意の組み合わせ直径を有することができるが、それらの組み合わせ直径は、例示的な一実施形態では、約３．７ｍｍの従来の直径を有するスコープ装置の作業用通路を通してシャフト２８及びアンカー１０ａ、１０ｂを配置することが可能な約３．５ｍｍ以下である。
【００２８】
シャフト２８は、当業者に認識されるように、様々なやり方で組織を通して挿入され得る。非限定的な例として、針、ナイフ又は他の切断要素を、スコープ装置を通して身体内に導入し、及び／又は、当業者に認識され、所望の位置で組織を切断するのに使用され得る任意の他のやり方で身体内に導入し得る。図４及び５に最良に示され、図７により接近して詳細に示される例示的な本実施形態において、シャフト２８の最遠位端における組織貫通先端部４６は、組織の貫通に使用され得る。先端部４６は、多様な形状、寸法及び構成を有することができる。例示的な一実施形態では、先端部４６は約１．９センチメートル（約０．７５インチ）未満の長手方向の長さを有する。先端部４６は任意の１種以上の可撓性及び／又は剛性材料から構成されてもよいが、先端部４６は好ましくは剛性であり、例えばステンレス鋼、チタン等から構成され、シャフト２８の残りの部分の少なくとも３倍の曲げ剛性を有して、先端部４６が組織を貫通することを助ける。先端部４６はシャフト２８の残りの部分と共に一体的に形成されてもよく、又は先端部４６及び／若しくはシャフトの遠位部分３０は、シャフト２８に対して取り外し可能に、若しくは例えば締まりばめ、接着剤、超音波溶接等を用いて固着的に取り付けられてもよい。先端部４６は多様な形状、例えば、三角形（図示したように）、矩形、丸形等を有することができる。先端部４６は実質的に三角形の、テーパ状、平面状の先端部として示されているが、先端部は４６は任意の形状を有することができる。先端部４６は、例えばテーパ形状、はす縁（図示した面取り縁を含む）、尖った針、電子カッター等の、先端部４６が組織を貫通することを助ける１つ以上の機構を含んでもよい。図８に示す代替的な実施形態では、組織貫通先端部５２は、先端部５２の対向する側部上に形成され、先端部５２の近位端と遠位端との間に延びる第１の切刃５０ａ及び第２の切刃５０ｂを有する。切刃５０ａ、５０ｂは先端部５２の外側表面の上方に突出し、組織を通して切断する鋭利な縁を有する。切刃５０ａ、５０ｂはまた、エネルギー源と結合して組織の切断を容易にするよう構成されていてもよい。例えば、刃に焼灼ワイヤを結合させてもよい。別の実施形態では、刃は組織を切断せず、単に先端部の外側表面から外方向に延びて組織を貫通するパドルの形態を有してもよい。装置のシャフト上に含まれ得る組織貫通先端部の様々な非限定的な実施形態は、全体が参照により本明細書に組み入れられる「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題された２００６年５月８日出願の米国特許公開第２００７／０２６０２７３号に見出すことができる。
【００２９】
シャフトの遠位部分３０は、その遠位部分から側方に延びる少なくとも１つのフランジを含んでもよく、フランジはアンカーと係合して、アンカーが留置されるまで、アンカーがシャフト２８に固着することを助けるよう構成されている。シャフト２８は任意の数のフランジを有することができ、フランジは任意の寸法、形状及び構成を有することができる。例示的な一実施形態において、図９及び１０に示すように、シャフト２８は、シャフト２８の遠位部分３０の対向する側部上に形成された２つのフランジ５４を含んでもよい。フランジ５４はシャフト２８と一体的に形成され、又は当業者に認識される任意のやり方でシャフト２８に取り付けられてもよい。フランジ５４は、少なくともシャフトの遠位部分３０の長手方向の長さの一部に沿って延びてもよく、好ましくは遠位部分３０の近位端から遠位先端部４６に向かって延びる、遠位部分３０の長さの一部に沿って延びてもよい。フランジ５４は、第１のアンカー１０ｂ及び第２のアンカー１０ｂのそれぞれの側部軌道１３ａ、１３ｂと摺動可能に係合するよう構成された寸法及び形状を有して、アンカー１０ａ、１０ｂをシャフト２８に取り外し可能に結合してもよい。第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂは、それらの対応する軌道１３ａ、１３ｂの少なくとも一部を、シャフトの遠位部分３０のいずれかの側部上のそれらの対応するフランジ５４と係合させることにより、シャフト２８上に摺動可能に搭載されてもよく、それによりアンカー作動器を使用してシャフト２８から留置されるまで、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂをシャフト２８に結合する。フランジ５４はまた、フランジ５４に係合したアンカー１０ａ、１０ｂを軸方向に案内して、アンカー１０ａ、１０ｂがより容易にかつ直接的に組織を貫通することを助けるよう構成されてもよい。第１の押し込みシャフト３６ａ及び第２の押し込みシャフト３６ｂは、シャフト２８上に同様に摺動可能に搭載されてもよく、例えば、第１の押し込みシャフト３６ａ及び第２の押し込みシャフト３６ｂの遠位部分がフランジ５４上に摺動され、これは、押し込みシャフト３６ａ、３６ｂがそれらの対応するアンカー１０ａ、１０ｂを案内及び留置することを助け得る。
【００３０】
シャフトの遠位部分３０は、先端部４６に隣接した、遠位部分３０から側方に延びる少なくとも１つの傾斜面（ramp）又は突出部も含み得、傾斜面又は突出部は、アンカー１０ａ、１０ｂのうちの少なくとも１つが留置される際に、シャフト２８に結合したアンカー１０ａ、１０ｂのうちの少なくとも１つを回転させるよう構成されている。シャフト２８は、任意の数の突出部を含むことができ、突出部は任意の寸法、形状及び構成を有することができる。突出部は、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂの内側表面１４ａ、１４ｂを補完するよう構成された形状及び寸法を有して、アンカー１０ａ、１０ｂをシャフト２８に納めることを助け、またアンカー１０ａ、１０ｂがシャフト２８から留置される際に、アンカー１０ａ、１０ｂを回転させることを助けることが好ましい。突出部は遠位方向にテーパ状にされ、及び／又はシャフト２８の長手方向の中心軸に向かって角度付けされて、シャフト２８が組織をより容易に通過することを助け得る。図５、７、９及び１０に最良に示される図示した例示的な実施形態では、２つの突出部４８は遠位部分３０から側方に延び、遠位部分３０の対向する側部上の各アンカー接触面３１上に１つずつ存在する。かくして、突出部４８は、図１０に最良に示されるように、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂがシャフト２８に結合された際に、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂと係合するよう構成され得る。突出部４８は、アンカー１０ａ、１０ｂがそれらの対応するフランジ５４から離脱した際に、アンカー１０ａ、１０ｂをシャフト２８から離れるよう押すのを助けることにより、それぞれ突出部４８が係合したアンカー１０ａ、１０ｂを放出することを助け得る。
【００３１】
シャフトの遠位部分３０は、先端部４６に隣接して配置された１つ以上の把持器（図示せず）も含み得、この把持器は、組織を把持し、先端部４６による貫通中、組織に張力を提供するよう構成されている。把持器は、任意のやり方で、例えば当業者に認識されるようにハンドル部分４０にて制御装置を使用して作動させることができる。当業者であれば、本明細書で使用する「把持器」という用語には、組織を把持し、及び／又はそれに付着して、組織を操作するよう構成されたあらゆる外科用器具又は機構、例えば鉗子、牽引子、移動可能なジョー、磁石、接着物等を包含することを意図することを認識するであろう。
【００３２】
上述したように、シャフト２８は、装置２６の少なくとも１つの他の構成要素に対して、及び／又はシャフト２８が内部に配置されたスコープ装置に対して、手動で及び／又は電子的に移動可能であり得る。シャフト２８は任意の１つ以上のやり方で移動可能であってもよいが、例示的な一実施形態では、シャフト２８は、シース３８の内部経路４４内にてシース３８に対して摺動移動可能かつ回転移動可能である。シャフト２８は、装置２６の長手方向の中心軸Ｌに沿って摺動移動可能であってもよく、それによりシャフト２８の遠位部分３０がシースの遠位端を越えて選択的に前進されて組織を貫通し、アンカー１０ａ、１０ｂを留置することを可能にする。シャフト２８はまた、又はその代わりに、装置の中心軸Ｌの周囲を回転移動可能であってもよく、それによりシャフトによる組織貫通を容易にする。シャフト２８は多様なやり方で移動されることができるが、例示的な一実施形態では、シャフト２８は、当業者に認識されるように、ハンドル部分４０を介して操作され得る。任意の種類のハンドル、及び／又は任意の構成を有する制御装置を使用することができる。非限定的な例として、ハンドル部分４０はノブ又はボタンを含んで、装置２６を身体内に案内し、シャフト２８をシース３８内でかつシースに対して摺動移動及び／又は回転移動させ、第１のアンカー１０ａ及び／若しくは第２のアンカー１０ｂを留置し、並びに／又は当業者に認識されるように、任意の他の機能を実行することを助け得る。装置２６は、当業者に認識されるように、ロック機構、例えば掛け金（catch）、スイッチ等を含んで、シャフトの遠位部分３０が組織を通して前進され、並びに／又はシースの遠位端内に収容され、及び／若しくはシースを越えて延びる際に、シャフト２８を所望の位置にロックしてもよい。
【００３３】
いくつかの実施形態では、シャフト２８の先端部４６は、第１のアンカー１０ａと第２のアンカー１０ｂとの間に選択的に配置されてもよく、それにより先端部４６は第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂの遠位端１８ａ、１８ｂを越えて遠位方向へ選択的に延びることができ、先端部４６が不必要に露出し、組織又は他の物質を意図せずに貫通し又は別様に損傷することを防止することを助け得る。先端部４６は多様なやり方で、例えば先端部４６、及び／又はシャフト２８に結合したアンカー１０ａ、１０ｂを移動可能とすることにより、アンカー１０ａとアンカー１０ｂとの間に選択的に配置されてもよい。先端部４６は、ハンドル部分４０から手動で及び／又は機械的に移動可能であってもよく、それにより先端部４６は選択的にシース３８の遠位端及び／又はアンカー１０ａ、１０ｂ内へ引っ込められ、かつシース３８の遠位端及び／又はアンカー１０ａ、１０ｂから前進され得る。代替的に又は付加的に、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂは、例えば押し込みシャフト３６ａ、３６ｂを押して、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂを先端部４６を越えて遠位方向に延ばすことにより、先端部４６に対して移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂは先端部４６に向かってばね付勢、又は別様に付勢されて、先端部４６が組織を貫通した後、先端部４６が第１のアンカー１０ａと第２のアンカー１０ｂとの間に配置されるよう前進されて、アンカー１０ａ、１０ｂが組織を通過することを可能にしてもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態では、外科用装置は、装置の組織貫通先端部に対して移動可能であるよう構成された保護要素を含んで、先端部の最遠位端を越えて選択的に延びて、先端部が不必要に露出し、意図せずに組織又は他の物質を貫通することを防止することを助け得る。保護要素の一実施形態は、任意の寸法、形状及び構成を有し得るプランジャーを含む。例示的な一実施形態では、プランジャーは細長いシャフトの内部を延びる中心ルーメン内に配置されてもよく、このシャフトの遠位端には組織貫通先端部が形成されている。プランジャーは、プランジャーが先端部の遠位方向に配置されて先端部が組織を貫通することを防止する第１の位置と、プランジャーが先端部の近位方向あって先端部による組織及び／又は他の物質の貫通を可能にする第２の位置との間で移動可能であるよう構成され得る。プランジャーは、プランジャーが組織表面内に前進される際に、第１の位置から第２の位置に移動可能であるよう構成されてもよい。装置は、プランジャーを第１の位置に付勢するよう構成された付勢要素も含み得る。付勢要素も任意の寸法、形状及び構成を有することができるが、一実施形態では、付勢要素は、シャフトの中心ルーメンの内部を延びるスタイレットの遠位端と、プランジャーの近位端との間に結合されてもよい。他の実施形態では、付勢要素は、プランジャー及び／又はスタイレットと一体的に形成されてもよい。
【００３５】
図４、５及び１０に最良に示される押し込みシャフト３６ａ、３６ｂも、多様な寸法、形状及び構成を有することができる。押し込みシャフト３６ａ、３６ｂは、図示するように同一であっても、又は異なっていてもよい。一般に、第１の押し込みシャフト３６ａ及び第２の押し込みシャフト３６ｂは、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂがシャフト２８に係合し、結節要素３４及びシース３８を通して移動可能に配置された際に、第１の押し込みシャフト３６ａ及び第２の押し込みシャフト３６ｂがそれぞれ第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂに選択的にかつ独立して係合することを可能にする構成を有してもよい。押し込みシャフト３６ａ、３６ｂは、剛性、可撓性、又はそれらの組み合わせであってもよいが、少なくとも押し込みシャフト３６ａ、３６ｂのかなりの長さに沿って可撓性であることが好ましい。押し込みシャフトの遠位部分の一部は、アンカー１０ａ、１０ｂを押すことを容易にするよう押し込みシャフト３６ａ、３６ｂの残りの部分よりも可撓性が低く、又は剛性が高くてもよい。押し込みシャフト３６ａ、３６ｂは好ましくは中実であるが、１つ以上の中空部分を有してもよい。押し込みシャフト３６ａ、３６ｂは任意の長手方向の長さを有してもよいが、押し込みシャフト３６ａ、３６ｂの長さは、押し込みシャフトの近位部分が装置２６のハンドル部分４０内に延び、及び／又は装置２６のハンドル部分４０を越えて近位方向に延びて、装置２６が身体内及び／又はスコープ装置内にある際に、押し込みシャフト３６ａ、３６ｂを身体外部から操作可能にすることができるよう十分長いことが好ましい。
【００３６】
例示的な一実施形態では、第１の押し込みシャフト３６ａは、シャフト３６ａの近位端を除いて実質的に部分的に円筒形であってもよく、この近位端は、上述したように近位ハンドル末端部３６ａ１を含んでもよい。第１の押し込みシャフト３６ａの実質的に円筒形の部分は、図示したように、凸状の外側表面５６及び凹状の内側表面５８とを有して、第１の押し込みシャフト３６ａがシース３８及び／又は他の装置若しくはチャネル及び結節要素３４を滑らかに通過し、シャフト２８上を容易に摺動することを助け得る。第１の押し込みシャフト３６ａは、その長手方向の長さに沿って任意の定形又は可変形状を有してもよく、その直径は第１の押し込みシャフトの長手方向の長さに沿って均一又は不均一であり得る。例示的な一実施形態では、第１の押し込みシャフト３６ａは、シャフト３６ａの遠位部分を除いて、シャフト３６ａの長手方向の長さに沿って実質的に均一の直径を有し、この遠位部分はより大きい最大直径を有して第１のアンカー１０ａの係合を助ける。押し込みシャフトの遠位部分は、多様な寸法、形状及び構成を有することができるが、図示した例示的な実施形態に示し、また上述したように、遠位部分は第１のアンカー１０ａの近位端１６ａの形状及び寸法に概ね対応するよう構成されて、第１の押し込みシャフト３６ａが第１のアンカー１０ａに係合し、第１のアンカー１０ａを押すことを助け得る。第２の押し込みシャフト３６ｂは、第１の押し込みシャフト３６ａと同様に構成されてもよい。
【００３７】
図４、５、１１及び１２に最良に示される結節機構３４は、多様な寸法、形状及び構成を有することができる。結節機構の様々な非限定的な実施形態は、全体が参照により本明細書に組み入れられる「Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ  Ｋｎｏｔｔｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔ  Ａｎｄ  Ｓｕｔｕｒｅ  Ａｎｃｈｏｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ」と題された２００６年５月１９日出願の米国特許公開第２００７／０２７０８８９号、及び「Ｌｏａｄｅｒ  ｆｏｒ  Ｋｎｏｔｔｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔ」と題された国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６２２０３号［代理人整理番号ＥＮＤ６１６０］に記載されている。
【００３８】
図示した例示的な実施形態では、結節機構３４はシース３８内にてシャフト２８の周囲に配置され、内部部分３４ａ、外部部分３４ｂ、スロット付きの外部部分３４ｃ、及び切断機構３４ｄを含む。結節要素３４は任意の寸法、形状及び構成を有することができるが、例示的な一実施形態では、結節要素３４は実質的に中空の円筒形であり、シース３８内で摺動移動可能な寸法を有する。一般に、内部部分３４ａ、外部部分３４ｂ、スロット付きの外部部分３４ｃ、及び切断機構３４ｄは、シャフト２８に沿って同軸の関係で保持されてもよい。内部部分３４ａは、スロット付きの外部部分３４ｃ内に少なくとも部分的に配置され、かつ内部部分３４ａ上に形成された連結突出部６０等の連結機構を使用して、スロット付きの外部部分３４ｃに解放可能に結合されていてもよく、連結突出部６０はスロット付きの外部部分３４ｃ内に形成された対応する穴６２内にカチッと又はパチンと嵌り得る。内部部分３４ａはまた外部部分３４ｂ内に少なくとも部分的に配置されてもよく、外部部分３４ｂは、外部部分３４ｂの近位端がスロット付きの外部部分３４ｃの遠位端に係合するようにスロット付きの外部部分３４ｃの遠位方向に配置されてもよい。第１の部分３４ａは、例えば当業者に認識されるように、連結突出部、穴及び／又は他の係合機構を使用して、外部部分３４ｂの遠位端と結び合わせるよう構成された遠位縁６１を含んでもよい。第１の縫合糸アンカー１０ａ及び第２の縫合糸アンカー１０ｂに取り付けられた第１の縫合糸３２ａ及び第２の縫合糸３２ｂは、結節要素の内部部分３４ａの遠位端内の開口６４を通して配置され、内部部分３４ａの一部の長さを通して延び、内部部分３４ａの側壁内に形成された側部開口６６を通して内部部分３４ａを退出し、スロット付きの外部部分３４ｃの側壁内に形成された開口６８を通して結節機構３４に再び入ることができる。連結突出部６０及び対応する穴６２は、それぞれ内部部分３４ａ及びスロット付きの外部部分３４ｃ上に配置されて、図４及び１１に最良に示されるように、内部部分３４ａとスロット付きの外部部分３４ｃとが一緒に接続された際に、側部開口６６と開口６８とを装置２６の同一側にて軸方向に整合し、それにより縫合糸の捻れを最小にし、開口６６と６８との間に延びる縫合糸の長さを最小にすることを助け得る。場合により、側部開口６６及び開口６８の一方又は両方の縁の少なくとも一部は、エポキシ樹脂又はプラスチックポリマー等の保護材料で被覆されて、結節機構３４の操作中に結節機構３４が縫合糸を切る任意の可能性を低減してもよい。
【００３９】
スロット付きの外部部分３４ｃは、例えばハンドル部分４０から前進され、内部部分３４ａ上に外部部分３４ｂを前進させるよう構成されてもよく、ここで、外部部分３４ｂが前進されて内部部分３４ａに結び合わせられるにつれて、内部部分の開口６６から延び出る縫合糸３２ａ、３２ｂの一部が外部部分３４ｂ内に捕らえられ、それにより内部部分３４ａと外部部分３４ｂとの間の縫合糸３２ａ、３２ｂを結びつける。代替的に又は付加的に、内部部分３４ａは、近位方向に牽引されて内部部分３４ａを外部部分３４ｂ内に移動し、内部部分３４ａと外部部分３４ｂとを結び合わせるよう構成されてもよい。内部部分３４ａはその側部開口６６に隣接して壊れやすい連結部を含んでもよく、この連結部は、外部部分３４が側部開口６６の遠位方向の内部部分３４ａの一部上に前進され、かつその一部と結び合わせられた後に「破断」して、縫合糸３２ａ、３２ｂを結びつけるよう構成されている。切断機構３４ｄはスロット付きの外部部分３４ｃの近位方向に少なくとも部分的に配置され、内部部分３４ａ上に配置された外部部分３４ｂの近位方向の縫合糸３２ａ、３２ｂの過剰な長さを、例えば切断機構３４ｄの遠位端のコイル７０を使用して、切断するのに前進されるよう構成されてもよい。切断機構３４ｄは、内部部分３４ａ及び外部部分３４ｂが装置２６から展開されることができる十分な長手方向の長さを有することが好ましい。切断機構３４ｄは、スライダー又はラチェットトリガー（ratcheting trigger）等の、装置のハンドル部分４０上の制御装置の操作を介して、又は当業者に認識されるように任意の他の制御手段により前進されてもよい。当業者は、結節機構３４が、縫合糸３２ａ、３２ｂを一緒に結ばずに、縫合糸３２ａ、３２ｂを別様に固定することにより、例えば縫合糸３２ａ、３２ｂに固定要素を適用し、又はこの図示した実施形態のように、内部部分３４ａと外部部分３４ｂとの間の締まりばめ若しくは摩擦ばめにて縫合糸３２ａ、３２ｂをロックすることにより、縫合糸３２ａ、３２ｂを「結びつける」のに使用され得ることを認識するであろう。
【００４０】
第１の縫合糸アンカー１０ａ及び第２の縫合糸アンカー１０ｂに結び合わせられた第１の縫合糸３２ａ及び第２の縫合糸３２ｂは、任意の時間に結節機構３４に結合されてもよい。例示的な一実施形態では、結節機構３４はアンカー１０ａ、１０ｂがシャフト２８上に搭載される前、及びアンカー１０ａ、１０ｂの関連した縫合糸３２ａ、３２ｂが結節機構３４に結合される前に、シャフト２８上に搭載され得る。アンカー１０ａ、１０ｂはシャフト２８上に搭載され得、縫合糸３２ａ、３２ｂが内部部分３４ａを少なくとも部分的に通して送られ、外部部分３４ｂに沿って、及びスロット付きの外部部分３４ｃの少なくとも一部に沿って延び得る。シャフト２８、第１の押し込みシャフト３６ａ及び第２の押し込みシャフト３６ｂ、シース３８、外部部分３４ｂ、並びに／又はスロット付きの外部部分３４ｃのうちの少なくとも１つは、場合により少なくとも１つの縫合糸スロットを含んでもよく、このスロットはそれらの外面内に形成され、スロットを横切って延びる縫合糸３２ａ、３２ｂの少なくとも１つを納めるよう構成されている。縫合糸３２ａ、３２ｂの残りの部分は、シース３８内のスロット付きの外部部分３４ｃ及び切断機構３４ｄに沿って延びてもよく、並びに／又は装置２６を身体内に導入するのに使用されるスコープ装置の作業用通路内に延びてもよく、ハンドル部分４０付近で装置２６を退出してもよい。
【００４１】
上記に示したように、外科用装置２６は、内部をシャフト２８、結節機構３４、及びアンカー１０ａ、１０ｂが配置され得る外側チューブ又はシース３８も含み得る。シース３８は、当業者に認識されるように、任意であるが、シース３８の使用は装置２６の構成要素が損傷、流体、組織残骸、他の装置の妨害等から保護されることを助け得る。例示的な一実施形態では、シース３８は少なくとも１種の生体適合性かつ可撓性の材料から構成されていてもよく、それによりシース３８は曲がりくねった経路を通過可能であり、また少なくともその遠位端が身体内に配置されている可撓性スコープ装置の作業用通路を通して（又は可撓性スコープ装置の補助チャネルを通して）患者の身体内へ導入可能である。シース３８は、任意の寸法、形状及び構成を有することができる。例示的な一実施形態では、シース３８は実質的に円筒形であってもよい。シース３８は、その長手方向の長さに沿って均一又は不均一な直径を有してもよい。例示的な一実施形態では、シース３８は約３．５ｍｍ以下の直径を有してもよい。
【００４２】
図１３〜２０は、複数のアンカーのうちの少なくとも１つを患者の組織に送達及び適用する、最小侵襲性外科手技に使用されている装置２６を示す。図１３は、患者の上部消化管内に挿入されたスコープ装置、例えば内視鏡７４の可撓性内視鏡部分７２を示し、装置２６が上部消化管内に配置され、装置の遠位端、例えばシース３８の遠位端及び／又はシャフトの先端部４６が、内視鏡７４の遠位端７６を越えて延びている。装置２６は当業者に公知のやり方で、例えば内視鏡の遠位端７６を組織に隣接した所望の位置に前進させた後、内視鏡７４の近位端の外部へ延びるシャフト２８の近位端を操作することにより、内視鏡７４の作業用通路７８を通して内視鏡の遠位端７６を越えて手術部位に送達されることが好ましいが、装置２６は他のやり方で、また外科手技中の任意の時間に手術部位に送達されてもよい。図１３〜２０は、装置２６が内部を通して手術部位へ送達され得る作業用通路７８を有する内視鏡７４を含むシステムを含む、内視鏡手技における装置２６の使用を示すが、当業者はこれら及び／又は同様の装置は、他の種類の外科手技にて他のやり方で使用し得ることを認識するであろう。更に、アンカーが取り付けられる組織は、例えば胃壁、腸壁、結腸等の任意の組織であってもよい。
【００４３】
図１４に示すように、アンカー１０ａ、１０ｂが結合したシャフト２８の先端部４６は、組織８０の付近に配置されてもよい。図１４にて、先端部４６は、先端部４６がアンカー１０ａ、１０ｂの遠位端を越えて延びる延長位置にあるが、先端部４６は、装置２６が内視鏡７４の作業用通路７８を通して前進されている際に引き込み位置にあり、アンカー１０ａとアンカー１０ｂとの間に配置されていることが好ましい。先端部４６は、外科手技中の任意の時間に、例えば装置２６が組織８０の近隣に前進された際に、引き込み位置から延長位置に移動されてもよい。そのように先端部４６を配置する際、内視鏡の遠位端７６を越えて装置２６の任意の長さを前進させることができる。先端部４６及びアンカー１０ａ、１０ｂは、組織８０の接触表面８０’に関連して任意の角度で配置されてもよい。
【００４４】
図１５は、例えば先端部４６が延長位置にあり、組織８０の接触表面８０’と接触している貫通位置にある装置２６を示し、ここで先端部４６は、第１の位置８２にて組織８０の少なくとも部分的な貫通を開始していてもよい。先端部４６は、当業者に認識されるように、例えば押す、回転させる等の任意のやり方で移動されて組織８０を貫通してもよい。先端部４６のテーパ形状、及び／又はアンカー１０ａ、１０ｂの遠位端１８ａ、１８ｂのテーパ形状と組み合わせた先端部の移動は、組織８０内の開口の寸法を形成又は増大させ得る。代替的に又は付加的に、組織８０内の開口は、他の装置（図示せず）の使用により維持及び／又は増大されてもよい。更に、装置２６は、径方向に拡張して組織開口の寸法を増大させるよう構成された、シース３８の部分の周囲に配置される拡張可能な部材、例えばバルーンを場合により含んでもよい。
【００４５】
第１の位置８０に形成された開口により、シャフト２８は組織開口を通して前進されて外科手技を実行し得る。場合により、シャフト２８が少なくとも部分的に組織８０を通して挿入された後、先端部４６は、先端部４６がアンカー１０ａとアンカー１０ｂとの間に配置されるその引き込み位置へと近位方向に移動されてもよい。
【００４６】
図１６は、前進位置にある装置２６を示し、装置２６の少なくとも一部が先端部４６によって第１の位置８２に形成された組織８０内の開口を通して、貫通組織８０の遠位方向の体腔内に挿入されている。シャフト２８の先端部４６は、アンカー１０ａ、１０ｂの遠位端１８ａ、１８ｂを越えて延びているよう示されているが、先端部４６は組織８０の貫通後、任意の時間に引っ込められてもよい。図１６は、アンカー留置前の状態にある装置２６も示し、アンカー１０ａ、１０ｂ及び押し込みシャフト３６ａ、３６ｂの少なくとも一部が貫通組織８０の遠位方向に配置されている。このようなアンカー留置前の状態は、アンカー１０ａ、１０ｂのいずれも組織８０の遠位方向に留置されることを可能にする一方、留置されたアンカー１０ａ、１０ｂに取り付けられた縫合糸３２ａ、３２ｂが組織８０を通過するようにする。アンカー留置前の状態では、結節機構３４（図１６に示さず）は組織８０の遠位又は近位方向に配置され得るが、結節機構３４の少なくとも一部は、例えば先端部４６により形成された開口を通して前進されて組織８０の遠位方向に配置されることが好ましい。装置２６は場合により組織停止（tissue stop）、例えば装置２６の外部表面上に配置された１つ以上の突出部材を含んで、組織８０を通した装置２６の貫通の深さを制限することを助け、また、貫通された組織８０の遠位方向の「見えない」側での組織に対する外傷を防止することを助けてもよい。当業者に認識されるように、様々な組織停止を使用することができ、組織停止の非限定的な例は、前述した米国特許公開第２００７／０１１２３８５号に記載されている。
【００４７】
アンカー１０ａ、１０ｂが組織８０に関連して所望通り配置された後、１つ以上のアンカー１０ａ、１０ｂはシャフト２８から留置されてもよい。留置は押し込みシャフト３８ａ、３８ｂの選択された一方を、押し込みシャフト３８ａ、３８ｂに関連したアンカー１０ａ、１０ｂの一方に対して前進させて、関連したアンカーを押し、アンカーをシャフト２８から解放することにより実行されてもよい。上述したように、アンカー１０ａ、１０ｂは、同時に又は連続して留置されてもよい。図示した例示的な実施形態では、図１７は、アンカー作動器、例えば第２の押し込みシャフト３６の作動後、貫通組織８０の遠位方向の体腔内に留置されたアンカーの１つ、例えば第２のアンカー１０ｂを示し、第１のアンカー１０ａは、尚、シャフト２８に取り外し可能に結合されている。第２のアンカー１０ｂに係合する突出部４８は、図示するように、第２のアンカー１０ｂをシャフト２８から留置させ、また第２のアンカー１０ｂを回転させることを助け得る。第２のアンカーの取り付けられた縫合糸３２ｂは、第２のアンカー１０ｂから組織８０を通して結節要素３４（図示せず）内に延びる。
【００４８】
図１８は、例えば関連した縫合糸３２ｂに引張力を適用することにより、実質的に第１の位置８２において組織８０の遠位側８０”に対して引かれている、留置された第２のアンカー１０ｂを示す。第２の縫合糸３２ｂは、第２のアンカー１０ｂの細長い本体の中央部分に取り付けられているため、引張力は第２のアンカー１０ｂをおよそ９０度枢動させて遠位組織表面８０”に実質的に平行に横たえ、それにより組織８０と係合させる。図１８は、留置及び回転された第２のアンカー１０も示し、例えばアンカーの長手方向軸は、アンカーが留置前に整合していたシャフトの長手方向軸と実質的に軸方向にもはや整合しない。図１８は、第１の位置８２から後退され、第２の位置８４において組織８０を通して前進されたシャフト２８を更に示す。シャフト２８は第２の位置８４に隣接して配置され、先端部４６は、第１の位置８２に関して上述したものと同様の第２の位置８４において、組織８０内の開口を形成し得る。また、第１の位置８２における第２のアンカー１０ｂに関して記載したものと同様に、シャフト２８に結合した複数のアンカーの他方、例えば第１のアンカー１０ａは、第１のアンカー１０ａに関連した第１の押し込みシャフト３６ａを前進させることにより、図１８に示すようにシャフト２８から留置され得る。かくして、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂの留置は、装置２６を患者の身体から除去することなく達成され得る。
【００４９】
図１９は、それぞれ実質的に第１の位置８２及び第２の位置８４において組織８０の遠位組織表面８０”に対して引かれている、第１の留置アンカー１０ａ及び第２の留置アンカー１０ｂを示す。第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂは、例えば第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー１０ｂの対応する取り付けられた縫合糸３２ａ、３２ｂに引張力を適用して、アンカー１０ａ、１０ｂと組織８０の少なくとも一部とを操作することにより、かように移動され得る。図１９は、組織８０から後退され、作業用通路７８内に移動している装置２６も示す。留置アンカー１０ａ、１０ｂに取り付けられた縫合糸３２ａ、３２ｂは、それぞれ、実質的に第１の位置８２及び第２の位置８４において組織８０を通して結節機構３４（図示せず）内に延びていてもよい。第１の位置８２及び第２の位置８４を通して延びる縫合糸４２ａ、４２ｂは、結節機構３４を使用して一緒に固定されて組織８０を並置することを助け、第１のアンカー１０ａ及び第２のアンカー８０ｂを固定することを助ける。
【００５０】
上述したように、また図２０に示すように、結節要素８６、例えば結節要素３４の内部部分３４ａ及び外部部分３４ｂは、留置アンカー１０ａ、１０ｂに関連した縫合糸３２ａ、３２ｂの近位端に配置され得る。例示的な一実施形態では、組織が適切に並置された際、スロット付きの外部部分３４ｃを操作し、内部部分３４ａの周囲に配置された外部部分３４ｂに力を付与することにより、結節要素３４が「始動」され得る。十分な力が付与された場合、内部部分３４ａ上に形成された突出部６０が歪んでスロット付きの外部部分３４ｃ内に形成された穴６２との係合から解放され、外部部分３４ｂが内部部分３４ａ、例えば内部部分の遠位縁６１と当接するまで、外部部分３４ｂが遠位方向に摺動することを可能にする。代替的に、内部部分の遠位縁６１が外部部分３４ｂと係合するまで、内部部分３４ａを近位方向に牽引して、内部部分３４ａをスロット付きの外部部分３４ｃから解放してもよく、それにより内部部分３４ａのための移動「停止」を提供し、縫合糸３２ａ、３２ｂを結びつける。十分な力を付与することにより、内部部分の壊れやすい連結部も破断され、内部部分３４ａを分離し得る。上述したように、内部部分３４ａと外部部分３４ｂとの結び合わせにより縫合糸３２ａ、３２ｂが「結びつけられる」であろう。それにより組織８０は、実質的に第１の位置８２及び第２の位置８４において一緒に引かれて、第１の位置８２と第２の位置８４との間で組織を並置することができる。アンカー１０ａ、１０ｂから延びる過剰な縫合糸はいずれも、所望であれば、切断機構３４ｄを縫合糸３２ａ、３２ｂに前進させ、縫合糸３２ａ、３２ｂに係合させて切断することにより、又は任意の他のやり方で、例えば当業者に認識されるように内視鏡的切断器具を使用して、結節要素８６の付近で切り取られてもよい。
【００５１】
装置２６及び内視鏡７４の一方又は両方は、シャフト２８に結合した複数のアンカーの任意の数を使用して組織８０及び／又は他の組織を十分固定した後の任意の時点で、手術部位及び患者の身体から除去されてもよい。例えば装置２６を内視鏡の作業用通路７８を通して引っ込めることにより装置を身体から除去した後、装置２６は場合により、例えばシャフトのフランジ５４上にアンカーを摺動させることにより、留置されるべき１つ以上の縫合糸アンカーを再搭載されてもよい。別の結節要素を装置２６内に再搭載することもでき、アンカーに取り付けられた縫合糸はこの再搭載された結節要素を通されてもよい。装置２６は、再搭載された任意の要素と共に、内視鏡７４を通して又は任意の他のやり方で身体内に再度前進されてもよく、再搭載されたアンカーを上述したように留置及び固定してもよい。そのような装置２６の取り外し、再搭載及び再導入は、外科手技中、所望される回数だけ反復することができる。
【００５２】
当業者であれば、本発明は従来の内視鏡手術及び開放手術用の装置における用途、並びにロボット支援手術における用途を有する点は認識されるであろう。
【００５３】
本明細書に開示されている装置は、単回使用の後に廃棄するよう設計することができ、又は複数回使用するよう設計することができる。しかしながら、いずれの場合でも、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解、これに続く特定の部品の洗浄又は交換、及びこれに続く再組立て工程の任意の組み合わせであってよい。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科手技の直前に外科チームにより再組立てし得る。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組立ての様々な技術を利用できることを認識するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲に含まれる。
【００５４】
好ましくは、本明細書に記載されている発明は、手術の前に処理される。まず、新品の又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。滅菌法の１つでは、この器具をプラスチック又はＴＹＶＥＫバッグ等の閉鎖かつ密閉された容器に入れる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子等の容器を貫通することができる放射線場内に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。次いで、滅菌された器具を、滅菌容器内に格納することができる。こうした密封容器により、医療施設において開封されるまで器具が無菌状態に保たれる。
【００５５】
装置は滅菌されることが好ましい。これは、ベータ又はガンマ線、エチレンオキシド、蒸気等の当業者に既知の任意の数のやり方により、行うことができる。
【００５６】
当業者であれば、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴及び利点が認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の請求項に示された内容を除き、本明細書に特に示され記述されたものに限定されることはない。本明細書に引用したすべての刊行物及び参考文献はその全容を本願に援用することを明示しておく。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）  外科用装置であって、
遠位組織貫通先端部を有する細長いシャフトと、
複数の縫合糸アンカーであって、前記シャフトに解放可能に結合され、前記複数の縫合糸アンカーの間に前記組織貫通先端部を選択的に配置させるよう構成され、それぞれが前記複数の縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸を有する、複数の縫合糸アンカーと、
それぞれが前記複数の縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成された、少なくとも１つのアンカー作動器と、を備える、装置。
（２）  前記シャフトの周囲に配置され、前記複数のアンカーが留置された後、前記複数の縫合糸アンカーのそれぞれから延びる前記ある長さの縫合糸に結節要素を適用するよう構成された結節機構を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記組織貫通先端部が実質的に平面状である、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記組織貫通先端部の少なくとも１つと、前記複数の縫合糸アンカーの少なくとも１つとが、前記組織貫通先端部を、前記複数の縫合糸アンカーの遠位端の遠位方向に選択的に配置するよう移動可能である、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記シャフトが前記組織貫通先端部に隣接した、前記シャフトから側方に延びる少なくとも１つの突出部を有し、前記突出部は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも１つが留置される際に、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記少なくとも１つを回転させるよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（６）  前記アンカー作動器が第１及び第２の細長い押し込みシャフトを含み、前記第１の押し込みシャフトは、前記複数の縫合糸アンカーのうちの第１の縫合糸アンカーを留置するよう構成され、前記第２の押し込みシャフトは、前記複数の縫合糸アンカーのうちの第２の縫合糸アンカーを留置するよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記第１の押し込みシャフトの遠位端は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記第１の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成され、前記第２の押し込みシャフトの遠位端は、前記複数の縫合糸アンカーのうちの前記第２の縫合糸アンカーの近位端に係合するよう構成されている、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記シャフトの周囲に配置されたシースを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記少なくとも１つのアンカー作動器に係合し、身体の外部で操作可能であるよう構成されたハンドル部分を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記複数の縫合糸アンカーのそれぞれが、テーパ状の遠位先端部を有する、実施態様１に記載の装置。
【００５８】
（１１）  前記シャフトが可撓性であり、それにより前記シャフトは、曲がりくねった経路を通過され得る、実施態様１に記載の装置。
（１２）  外科用装置であって、
細長いシャフトであって、前記シャフトの遠位端において組織貫通先端部を有する、細長いシャフトと、
少なくとも２つの縫合糸アンカーであって、前記シャフトの外部表面に取り外し可能に結合され、かつそれぞれが前記縫合糸アンカーに結び合わせられた縫合糸を有する、少なくとも２つの縫合糸アンカーと、
前記シャフトの周囲に配置され、かつ前記少なくとも２つの縫合糸アンカーに結び合わせられた前記縫合糸に結節要素を選択的に適用するよう構成された結節機構と、を備える、装置。
（１３）  前記少なくとも２つの縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成されたアンカー作動器を更に備える、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記少なくとも２つの縫合糸アンカーのそれぞれの長手方向軸は、少なくとも、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーが前記シャフトの前記外部表面に結合されている際に、前記シャフトの長手方向軸に実質的に平行である、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  細長いシースを更に備え、前記シャフトが前記シース内に移動可能に配置され、それにより前記組織貫通先端部が、前記シースの遠位端を越えて選択的に延び得る、実施態様１２に記載の装置。
（１６）  前記シースが、前記シース内に前記結節機構と前記少なくとも２つの縫合糸アンカーとを移動可能に配置させるよう構成されている、実施態様１５に記載の装置。
（１７）  前記シャフトが、スコープ装置の作業用通路を通して身体内に配置されるよう構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１８）  外科的方法であって、
外科用装置を身体内に配置することであって、前記外科用装置は、
組織貫通先端部を有する細長いシャフトと、
複数の縫合糸アンカーであって、前記シャフトに解放可能に結合され、前記複数の縫合糸アンカーの間に前記組織貫通先端部を選択的に配置させるよう構成され、それぞれが前記複数の縫合糸アンカーから延びるある長さの縫合糸を有する、複数の縫合糸アンカーと、
それぞれが前記複数の縫合糸アンカーを選択的にかつ独立して留置するよう構成された、少なくとも１つのアンカー作動器と、を備える、配置することと、
前記組織貫通先端部を使用して組織表面を貫通することと、
前記複数の縫合糸アンカーのうちの少なくとも２つを、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーが前記組織表面に対して遠位方向に留置され、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーから延びる前記ある長さの縫合糸が前記組織表面を通して延びるように、前記シャフトから留置することと、を含む、方法。
（１９）  前記組織貫通先端部が前記複数の縫合糸アンカーの遠位端を越えて延びるように前記外科用装置を操作することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記シャフトの周囲に配置され、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーから延びる前記ある長さの縫合糸に結節要素を適用するよう構成された結節機構を使用して、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーを組織に固定することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【００５９】
（２１）  前記少なくとも２つの縫合糸アンカーが連続して留置される、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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