(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
異なる半径の第１および第２の同心列に配置されている周方向に互いに離間した複数のドライパウダードーズ容器を有するドーズ容器ディスクと、
順次、前記第１の列におけるドライパウダードーズ容器を開封し、前記第２の列におけるドライパウダードーズ容器を開封するように構成された突刺機構であって、半径方向において互いに隣接して離間した関係にある第１および第２の細長突刺部材であって、各突刺部材は、突刺位置と非突刺位置との間で往復運動を行うことが可能になっており、各突刺部材は、遠位側突刺部および近位側ヘッド部を備えており、前記第１の突刺部材は、前記第１の列におけるドーズ容器のシーリング材を突き刺すように構成されており、前記第２の突刺部材は、前記第２の列におけるドーズ容器のシーリング材を突き刺すように構成されている、第１および第２の細長突刺部材を備えている、突刺機構と、
を備えていることを特徴とするドライパウダー吸入器。
【請求項２】
ハウジングであって、前記ドーズ容器ディスクが前記ハウジング内に回転可能に取り付けられており、前記ドーズ容器ディスクは、互いに向き合った上下主面と、第１の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第１の列および第２の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第２の列を有しており、前記第１の列および前記第２の列は、前記ディスクの中心に対して同心になっており、前記ドーズ容器は、ドライパウダーを含んでいる、ハウジングと、
前記ドーズ容器ディスクの前記上下主面の少なくとも１つを覆って配置されている柔軟シーリング材と、
をさらに備えており、
前記突刺機構は、前記第１の列におけるドーズ容器の前記シーリング材を突き刺し、前記第２の列におけるドーズ容器の前記シーリング材を突き刺すように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項３】
前記突刺機構は、各突刺部材を後退位置に付勢するように構成された付勢部材を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項４】
第１の位置と第２の位置との間で移動可能になっているアクチュエータをさらに備えており、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの移動によって、前記ドーズ容器ディスクが、前記吸入器の出口気流経路の界面または壁に密封係合するようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項５】
前記アクチュエータは、付勢ポストを備えており、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの移動によって、前記付勢ポストが、前記ドーズ容器ディスクを、前記吸入器の出口気流経路の界面または壁に密封係合すべく、付勢するようになっていることを特徴とする、請求項４に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項６】
前記第１の列のドーズ容器は、前記第２の列のドーズ容器の中心線から周方向に離間した中心線を有し、３０個のドーズ容器が前記第１の列に配置されており、３０個のドーズ容器が前記第２の列に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項７】
各突刺部材は、前記シーリング材を突き刺すように構成された溝付き突刺具を含んでいることを特徴とする、請求項２に記載のドライパウダー吸入器。
【請求項８】
各ドーズ容器は、気管支拡張剤、吸入コルチコステロイド薬（ＩＣＳ）、および抗コリン薬からなる群から選択される薬学的活性剤を有するドライパウダーを含んでおり、
前記気管支拡張剤は、
アルブテロール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、フォルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロール、または（−）−４−アミノ−３，５−ジクロロ−α−［［６−［２−（２−ピリニジニル）エトキシ］ヘキシル］メチル］ベンゼンメタノールからなる群から選択され、
前記気管支拡張剤は、
塩、エステル、または溶媒和物の形態で用いて、これによって、
前記薬剤の活性および／または安定性が最適化するようになっており、
前記吸入コルチコステロイド薬は、
ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカゾン、フルニソリド、ブデソニド、フロ酸モメタゾン、およびトリアムシノロンアセトニドからなる群から選択され、
前記抗コリン薬は、イプラトロピウム、チオトロピウム、アトロピン、およびオキシトロピウムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載のドライパウダー吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００９年４月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／１７０，８０１号、２００８年９月２６日に出願された米国仮特許出願第６１／１００，４８２号、および２００９年1月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／１４８，５２０号の利得および優先権を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、あたかもそれらの全体が記載されているかのように、ここに含まれるものとする。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、吸入器に関し、特にドライパウダー吸入器に適するものである。
【背景技術】
【０００３】
ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）は、推進剤を用いることなく薬剤エアロゾルを送達するためのｐＭＤＩ（加圧式定量噴霧吸入器）装置の代替品である。典型的には、ＤＰＩは、賦形材および／または他の成分を含む粉末状の薬剤または薬剤混合物を送達するように、構成されている。一般的に、周知の一回／多数回投与ドライパウダーＤＰＩ装置は、（ａ）投与の前に装置内に挿入可能になっている薬剤を含むブリスター内の個々の予計量されているドーズ（ｄｏｓｅ）を用いるか、または（ｂ）適切なドーズを投与するようになっている投与チャンバを介して、患者に連続的な量の薬剤を投与するように構成されたバルクパウダー容器を用いている。
【０００４】
操作に関して、ＤＰＩ装置は、所望の物理的な形態（例えば、粒径）を有するドライパウダーの均一なエアロゾル分散量を患者の気道内に投与し、所望の内部滞留部位に導くことを目指している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、薬剤を送達するのに用いることができる代替的な吸入器および／またはドーズ格納装置が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施形態は、同心列に配置されたドーズ容器を有するドーズリングまたはドーズディスクの使用を容易にする、往復運動する内側および外側突刺機構を有するドライパウダー吸入器を提供することになる。いくつかの実施形態によれば、ドライパウダー吸入器は、異なる半径の第１および第２の同心列に配置された周方向において互いに離間した複数のドライパウダー容器を有するドーズ容器ディスクと、順次、第１の列のドライパウダードーズ容器を開封し、次いで、第２の列のドライパウダードーズ容器を開封するように構成された突刺機構と、を備えている。突刺機構は、半径方向において互いに隣接して離間した関係にある第１および第２の細長突刺部材を備えている。各突刺部材は、突刺位置と非突刺位置との間で往復運動することができるようになっており、遠位側突刺部および近位ヘッド部を備えている。第１の突刺部材は、第１の列におけるドーズ容器のシーリング材を突き刺すように構成されており、第２の突刺部材は、第２の列におけるドーズ容器のシーリング材を突き刺すように構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態によれば、ドライパウダー吸入器は、互いに向き合った上下主面と、第１の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第１の列および第２の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第２の列と、を有するドーズ容器ディスクを備えている。第１の列および第２の列は、ディスクの中心に対して同心になっている。ドーズ容器は、ドライパウダーを含んでいる。パウダーをドーズ容器内に含むために、第１の柔軟シーリング材が上面の開口を覆って配置されており、第２の柔軟シーリング材が下面の開口を覆って配置されている。
【０００８】
突刺機構は、ドーズ容器ディスクに操作可能に関連付けられており、ドーズ容器を密封している第１および第２のシーリング材を突き刺すように構成されている。突刺機構は、ドーズ容器ディスクにおけるドーズ容器の２つの列間で順次入れ替わる２つの往復運動する突刺具を備えている。各細長突刺部材は、各列におけるドーズ容器の第１および第２のシーリング材を突き刺すために、突き出され、かつ後退されるようになっている。各細長突刺部材は、遠位側突刺部および近位側ヘッド部を備えている。いくつかの実施形態では、遠位側突刺部は、シーリング材を突き刺すように構成された中実突刺具とすることができる。いくつかの実施形態では、遠位側突刺部は、回転せずに垂直方向に真っ直ぐ移動させることによって、シーリング材を突き刺すように構成されたコルク・スクリュー突刺具とすることができる。いくつかの実施形態では、遠位側突刺部は、例えば、シーリング材を突き刺すように構成された３つまたは４つのローブを有する溝付き突刺具を有することが可能である。
【０００９】
各細長突刺部材は、突刺位置と非突刺位置との間で往復運動することができるようになっている。突刺位置では、突刺部材の遠位側突刺部は、ドーズ容器の第１および第２のシーリング材を貫通している。後退位置では、遠位側突刺部は、ドーズ容器ディスクを自在に回転させるために、ドーズ容器の上方に後退している。付勢部材は、突刺部材の各々を後退位置に向かって付勢するように、構成されている。
【００１０】
回転可能な斜面ディスクは、互い違いの同心関係にある周方向において互いに離間した第１の斜面要素の組および第２の斜面要素の組を備えている。斜面ディスクは、一方向のみに回転するようになっており、ユーザによって前方に移動するアクチュエータ機構によって駆動され、吸入器のマウスピースカバーを閉じるユーザの動作によって、逆方向に戻るようになっている。ユーザがアクチュエータ機構を移動させた結果として、斜面ディスクが回転すると、第１の斜面要素の組は、第１の突刺部材を後退位置と突出位置との間で移動させるように構成されており、第２の斜面要素の組は、第２の突刺部材を後退位置と突出位置との間で移動させるように構成されている。斜面要素は、突刺しが第１の列および第２の列におけるドーズ容器間で入れ替わって行われるように、互い違いに配置されている。第１の斜面要素の組および第２の斜面要素の組における各斜面要素は、第１の傾斜部、平坦部、第２の傾斜部、および棚部を備えている。
【００１１】
アクチュエータ機構は、ユーザによって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能になっている。アクチュエータを第１の位置から第２の位置に移動させると、斜面ディスクが回転し、その結果、第１の斜面要素の組における斜面要素によって、第１の突刺部材が第１の列におけるドーズ容器の上および下のシーリング材を突き刺すことになる。次に（すなわち、吸入器が用いられた後）、アクチュエータを第１の位置から第２の位置に移動させると、斜面ディスクが回転し、その結果、第２の斜面要素の組における斜面要素によって、第２の突刺部材が第２の列におけるドーズ容器の上および下のシーリング材を突き刺すことになる。吸入器が用いられるたびに、この交互の突刺し手順が、繰り返されることになる。いくつかの実施形態では、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの移動によって、突刺部材は、ドーズ容器の上および下のシーリング材を突き刺し、次いで、部分的に後退するようになっている。
【００１２】
本発明の実施形態による吸入器は、従来の吸入器を上回る多数の利点を有している。例えば、２つの突刺部材の使用によって、単一の可動突刺具の位置および作動を厳密に制御する必要がなくなる。さらに、２つの突刺部材を用いることによって、各突刺部材の摩耗が著しく低減される。従って、単一の突刺部材のみを利用していた場合に必要とされる材料よりも安価な材料が、これらの突刺部材に用いられてもよいことになる。加えて、２つの突刺部材の構造によって、突刺部材を後退位置に付勢するのに用いられるバネの設計の融通性を高めることができる。例えば、バネは、突刺部材の下方に位置決めされる必要がない。従って、従来の吸入器装置よりも高さの必要条件が緩和された吸入装置を得ることができる。
【００１３】
別々の斜面ディスクとアクチュエータ機構とを用いることによって、本発明の実施形態による吸入装置の他の利点がもたらされることになる。ドーズ容器アセンブリの割出しが斜面ディスクによって駆動されるので、割出し機構をより大きい空間を利用できる吸入器の内部に移すことができ、これによって、吸入器の全体的な大きさを縮小することができる。斜面ディスクとアクチュエータ機構とが別々の構成部品になっているので、各々の材料選択を最適化することができる。例えば、斜面ディスクに対して良好な摩擦特性を有する材料を選択し、アクチュエータ機構に対して強度および装飾特徴を有する材料を選択することができる。
【００１４】
一実施形態に関して記載されている本発明の態様は、特にこれに関して記載されていなくても、別の実施形態に含まれていてもよいことに留意されたい。すなわち、全ての実施形態および／または任意の実施形態の特徴は、どのような方法および／またはどのような連携によって組み合わされてもよい。出願人は、当初に出願された任意の請求項を変更する権利、またはそれに応じて任意の新規の請求項を出願する権利、例えば、当初に出願された任意の請求項を、当初そのように記載されていなくても、任意の他の請求項の任意の特徴に従属させ、および／または該特徴を含むように、補正することができる権利を保有するものである。本発明のこれらおよび他の目的および／または態様は、以下に述べる詳細な説明によって、さらに明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】カバーが閉位置にある、本発明のいくつかの実施形態によるカバー付き吸入器の前方斜視図である。
【図１Ｂ】カバーが開位置または操作位置に移動している、図１Ａの吸入器の前方斜視図である。
【図１Ｃ】第２の位置に移動したユーザがアクセスすることができるアクチュエータレバーを示す、図１Ｂの吸入器の前方斜視図である。
【図２Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ容器アセンブリの上方斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示されているアセンブリの分解斜視図である。
【図２Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による２つのドーズ容器と真っ直ぐに並んでいる気道通路の部分切断斜視図である。
【図２Ｄ】本発明のいくつかの実施形態による他の例示的なドーズ容器アセンブリの上方斜視図である。
【図２Ｅ】本発明の実施形態による図２Ｄに示されているドーズ容器アセンブリの分解斜視図である。
【図３Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ容器リングの上方斜視図である。
【図３Ｂ】本発明のいくつかの他の実施形態によるドーズ容器リングの上方斜視図である。
【図３Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による単一ドーズ容器の部分切断図である。
【図３Ｄ】本発明のいくつかの実施形態による単一ドーズ容器の部分切断図である。
【図４Ａ】本発明のいくつかの実施形態による下側気道ディスクの拡大上方斜視図である。
【図４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による下側気道ディスクの上面図である。
【図４Ｃ】図４Ｂに示されている下側気道ディスクの底面図である。
【図５Ａ】本発明のいくつかの実施形態による上側気道ディスクの拡大上方斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の他の実施形態による上側気道ディスクの拡大斜視図である。
【図６】本発明の実施形態による図２Ａに示されているドーズ容器アセンブリの拡大部分斜視図である。
【図７Ａ−７Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による３段階操作手順における突刺機構と協働作用する吸入器内のドーズ容器アセンブリの部分切断斜視図である。
【図８Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ容器リングの上面図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示されているリングの一部の拡大部分図である。
【図９】図８Ａに示されているリングの側面図である。
【図１０Ａ】本発明のいくつかの実施形態による往復運動する２連突刺機構を有する吸入器の一部を切断して示す斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による往復運動する突刺機構を有する吸入器の一部を切断して示す斜視図である。
【図１１Ａ】カバーおよび上下ハウジング部が取り外されている、図１０Ａの吸入器の上方斜視図である。
【図１１Ｂ】カバーおよび上下ハウジング部が取り外されている、図１０Ｂの吸入器の上方斜視図である。
【図１１Ｃ】斜面ディスクの歯と協働作用するカバーにおけるラチェットアームを示すものであって、明瞭にするためにカバー１１が透視されている、図１０Ｂの吸入器の上面図である。
【図１２Ａ】斜面ディスクが取り外されている、本発明のいくつかの実施形態による図１０Ａの吸入器の上方斜視図である。
【図１２Ｂ】斜面ディスクが取り外されている、本発明のいくつかの実施形態による図１０Ｂの吸入器の上方斜視図である。
【図１３Ａ】本発明のいくつかの実施形態による図１０Ａの吸入器の斜面ディスクの下方斜視図である。
【図１３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による図１０Ｂの吸入器の斜面ディスクの下方斜視図である。
【図１３Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による図１３Ｂの斜面ディスクの上方斜視図である。
【図１４Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズディスク割出し機構を示すものであって、図１０Ａの吸入器の一部を切断して示す下方斜視図である。
【図１４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ印を示すものであって、ドーズ容器アセンブリの下側ディスクの部分平面図である。
【図１４Ｃ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズディスク割出し機構を示すものであって、図１０Ｂの吸入器の一部を切断して示す下方斜視図である。
【図１４Ｄ】６０個のドーズが残っていることを示すドーズ印に芯合わせされた窓開口を示すものであって、図１４Ｃの吸引器の一部の拡大平面図である。
【図１４Ｅ】ドーズが残っていない（０個である）ことを示すドーズ印に芯合わせされた窓開口を示すものであって、図１４Ｃの吸引器の一部の拡大平面図である。
【図１５Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ容器アセンブリに関連するドーズディスク割出し機構を示すものであって、図１０Ａの吸入器の一部を切断して示す上方斜視図である。
【図１５Ｂ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズ容器アセンブリに関連するドーズディスク割出し機構を示すものであって、図１０Ｂの吸入器の一部を切断して示す上方斜視図である。
【図１５Ｃ】図１０Ｂの吸入器の割出し機構の構成部品の分解側方斜視図である。
【図１６Ａ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズディスクをマウスピースに向かって付勢するためのユーザがアクセスすることができるアクチュエータに関連付けられたドーズディスク付勢ポストを示すものであって、図１０Ａの吸入器の一部を切断して示す下方斜視図である。
【図１６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態によるドーズディスクをマウスピースに向かって付勢するためのユーザがアクセスすることができるアクチュエータに関連付けられたドーズディスク付勢ポストを示すものであって、図１０Ｂの吸入器の一部を切断して示す下方斜視図である。
【図１７Ａ−１７Ｅ】本発明のいくつかの実施形態による例示的な操作手順を示すものであって、明瞭にするために層または部材／ディスクの一部が透視されている、図１０Ａの吸入器の上方切断図である。
【図１８Ａ−１８Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による例示的な操作手順を示すものであって、明瞭にするために層または部材／ディスクの一部が透視されている、図１０Ｂの吸入器の上方切断図である。
【図１９Ａ】本発明のいくつかの実施形態による突刺部材の一部の拡大断面図である。
【図１９Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による図１９Ａに示されているのと同様の突刺部材の一部の拡大断面図である。
【図１９Ｃ】本発明のいくつかの実施形態による溝付き構造を有する突刺部材の一部の前面図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｃに示されている装置の端面図である。
【図１９Ｅ】本発明のいくつかの実施形態による他の溝付き突刺具構造の一部の略前面図である。
【図１９Ｆ】本発明のいくつかの実施形態による例示的な４つのローブを有する溝付き突刺具の端面図である。
【図２０】本発明のいくつかの実施形態による各ドーズに対する略「Ｕ」字状吸入流路を有する吸入器の一部の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態が示されている添付の図面を参照して、本発明をさらに詳細に説明する。しかし、本発明は、多くの異なる形態で実施されてもよく、本明細書に記載されている実施形態に制限されると解釈されるべきではない。全体を通して、同様の番号は、同様の要素を指すものとする。図面において、明瞭にするために、いくつかの層、構成要素、または特徴部が誇張されていることがあり、破線は、他の規定がなければ、任意選択的な特徴部または操作過程を示している。加えて、一連の操作（または行程）は、特に他の規定がなければ、図面および／または特許請求の範囲に記載されている順番に制限されるものではない。１つの図面または実施形態に関して記載されている特徴は、特に記載または図示されていなくても、他の実施形態または図面に関連付けられていてもよいものとする。
【００１７】
層、領域、または基板のような特徴部が、他の特徴部または要素の「上（ｏｎ）」に位置していると称されているとき、該特徴部は、他の特徴部または要素の上に直接位置していてもよいし、または介在する特徴および／または要素が存在していてもよいことを理解されたい。対照的に、ある要素が、他の特徴部または要素の「直接上（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ）」に位置していると称されているとき、介在する要素は、存在していない。ある特徴部または要素が、他の特徴部または要素に「接続されている（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「取付けられている（ａｔｔａｃｈｅｄ）」、または「連結されている（ｃｏｕｐｌｅｄ）」と称されているとき、該特徴部または要素は、他の要素に直接的に接続、取付け、または連結されていてもよいし、または介在する要素が存在していてもよいことも理解されたい。対照的に、ある特徴部または要素が、他の要素に「直接接続されている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」、「直接取り付けられている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）」、または「直接連結されている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」と称されているとき、介在する要素は、存在していない。一実施形態に関して記載または図示されている場合でも、そのように記載または図示されている特徴部は、他の実施形態に適用されてもよい。
【００１８】
本明細書に用いられている専門用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を制限することを意図するものではない。本明細書に用いられている単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに別のことを示していない限り、複数形を含むことも意図されている。「〜を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「〜を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、本明細において用いられる場合、記述されている特徴、行程、操作、要素、および／または構成部品の存在を特定することになるが、１つまたは複数の他の特徴、行程、操作、要素、構成部品、および／またはそれらの群の存在または追加を排除するものではないことをさらに理解されたい。本発明に用いられている「および／または」という用語は、１つまたは複数の互いに関連して列挙されている項目のいずれかの組合せおよび全ての組合せを含んでいる。
【００１９】
「〜の下に（ｕｎｄｅｒ）、「〜の下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「〜の下側の（ｌｏｗｅｒ）」、「〜の上方に（ｏｖｅｒ）」、「〜の上側の（ｕｐｐｅｒ）」などの空間に関連する用語は、図面に示されている１つの要素または特徴部と１つまたは複数の他の要素または特徴部との関係を説明するための記述を容易にするために、本明細書において用いられることがある。空間に関連するこれらの用語は、図面に描かれている方位に加えて、使用時または操作時における装置の異なる方位を含むことも意図されていることを理解されたい。例えば、もし図面における装置が倒置された場合、他の要素または特徴部の「下（ｕｎｄｅｒ）」または「真下（ｂｅｎｅａｔｈ）」に位置していると記述されている要素は、他の要素または特徴部の「上（ｏｖｅｒ）」に配向されることになる。従って、「〜下に（ｕｎｄｅｒ）」という例示的な用語は、上向きの方位と下向きの方位の両方を含んでいることになる。装置は、これ以外に配向されることもあるが、（すなわち、９０°または他の方位に回転されることもあるが）、この場合、本明細書に用いられている空間に関連する記述用語も、それに応じて、解釈されるとよい。同様に、本明細書では、「上向きに（ｕｐｗａｒｄｌｙ）」、「下向きに（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）、「垂直の（ｖｅｒｔｉｃａｌ）、「水平の（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」などの用語は、特に他の規定がなければ、説明の目的でのみ用いられている。
【００２０】
本明細書では、種々の領域、層、および／または区域を記載するために、「第１の」および「第２の」という用語が用いられているが、これらの領域、層および／または区域は、これらの用語に制限されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、１つの領域、層、または区域を他の領域、層、または区域から区別するためにのみ用いられているにすぎない。従って、本発明の示唆から逸脱することなく、以下に述べる第１の領域、層、または区域は、第２の領域、層、または区域と呼ばれてもよく、同様に、以下に述べる第２の領域、層、または区域は、第１の領域、層、または区域と呼ばれてもよい。全体を通して、同様の部番は、同様の要素を指すものとする。
【００２１】
他の定義がなければ、本明細書に用いられている（技術用語および科学用語を含む）全ての用語は、本発明が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有している。一般的に用いられる辞書に定義されているような用語は、本明細書および関連技術の文脈における意味と一致している意味を有するものと解釈されるべきであり、本明細書に明示的に規定されていない限り、理想化された意味または過度に形式的な意味に解釈されるべきではないことをさらに理解されたい。周知の機能または構造は、簡潔にするためおよび／または明瞭にするために、詳細に記載されていないことがある。
【００２２】
以下に述べる本発明の説明において、ある構造と他の構造との間の位置関係に言及するのに、いくつかの用語が用いられている。本明細書において用いられる「前方（ｆｒｏｎｔ）」または「前方の（ｆｏｒｗａｒｄ）」およびその派生語は、ドライパウダーが、ドライパウダー吸入器から患者に投与されるために移動する一般方向または主方向を指している。この用語は、「下流の（ｄｏｗｎｓｔｒｅａｍ）」という用語と同意語であることが意図されている。「下流」という用語は、移動しているまたは反応しているある材料が、そのプロセスに沿って他の材料よりも遠くにあることを示すために、製造環境または物流環境において用いられることが多い。逆に、「後方の（ｒｅａｒｗａｒｄ）」または「上流の（ｕｐｓｔｒｅａｍ）およびその派生語は、前方または下流方向と反対の方向を指している。「解凝集（ｄｅａｇｇｌｏｍｅｒａｔｉｏｎ）」という用語およびその派生語は、吸息中にドライパウダーが凝集または粘着した状態になったままになっているかまたは凝集または粘着することを阻止するように、吸入器の気道経路内のドライパウダーを処理することを指している。
【００２３】
本発明の吸入器および方法は、一種または複数種の粒状のドライパウダー物質の１回分または複数回分の局部的または急速ドーズ量を保持するのに、特に適している。なお、該ドライパウダー物質は、対象、例えば、制限されるものではないが、動物、典型的には、ヒト患者への（吸入器を用いる）生体内吸入分散用に配合されるものである。この吸入器は、経鼻および／または経口（口）呼吸による吸入送達に用いられるようになっているが、典型的には、経口吸入器である。
【００２４】
「シーリング材（ｓｅａｌａｎｔ）、「シーリング層（ｓｅａｌａｎｔ  ｌａｙｅｒ）」および／または「シーリング材料（ｓｅａｌａｎｔ  ｍａｔｅｒｉａｌ）」という用語は、少なくとも一種の材料の少なくとも１つの層を有している形態を含んでおり、上面および／または下面の全体を覆う連続層として設けられていてもよいし、または、例えば、少なくとも目標とする１つまたは複数のドーズ容器開口の上に位置するように、装置の一部を覆う帯片または断片として設けられていてもよい。「シーリング材」および「シーリング層」という用語は、単一層材料および多層材料を含んでおり、典型的には、少なくとも１つの箔層を含んでいる。シーリング材またはシーリング層は、エラストマー材料および箔材料を含む積層構造の薄い多層シーリング材料とすることができる。シーリング層は、各ドーズ容器内のドライパウダーと接触するときに薬剤安定性をもたらすように、選択されてもよい。
【００２５】
「往復運動する」という用語は、突刺部材が、それぞれのドーズ容器を開封するために、上下に移動することを意味している。
【００２６】
密封されたドーズ容器は、十分な保存可能期間をもたらすために、酸素および湿気の侵入を阻止するように、構成されているとよい。
【００２７】
「主面（ｐｒｉｍａｒｙ  ｓｕｒｆａｃｅ）」という用語は、他の表面よりも大きな面積を有する表面を指しており、実質的に平面とすることができるが、非平面に構成されていてもよい。例えば、主面は、例えば、ブリスター構成が用いられる場合、突起または凹部を備えることになる。具体的には、ディスクは、上下主面と、２つの主面間に延在してそれらを接続する副次的な表面（例えば、厚みを有する壁）と、を有することができる。
【００２８】
ドライパウダー物質として、所望の配合物あるいは混合物を生成するための一種または複数種の活性製薬成分および生体適合性添加剤が挙げられる。本明細書において用いられている「ドライパウダー」という用語は、「ドライパウダー配合物」という用語と同意語であり、１つまたは複数の（平均）粒径範囲内にある一種または複数種の構成物質または成分を含むことができることを意味している。「低密度（ｌｏｗ  ｄｅｎｓｉｔｙ）」ドライパウダーという用語は、約０．８ｇ／ｃｍ３以下の密度を有するドライパウダーを意味している。特定の実施形態では、低密度粉末は、約０．５ｇ／ｃｍ３以下の密度を有している。このドライパウダーは、粘着性傾向あるいは凝集性傾向のあるドライパウダーであってもよい。
【００２９】
「充填（ｆｉｌｌｉｎｇ）」という用語は、ボーラス投与または副ボーラス投与用に計量されたドライパウダーを供給することを意味している。従って、それぞれのドーズ容器は、必ずしも容積的に十分である必要がない。
【００３０】
いずれにしても、個別に分散可能な量のドライパウダー配合物は、活性あるいは不活性に関わらず、単一成分または複数成分を含むことができる。不活性成分として、流動性を促進するためにあるいは所望の対象へのエアゾール化送出を促進するために加えられる添加剤が挙げられる。ドライパウダー薬剤配合物は、一様でない活性粒径を有することができる。本装置は、約０．５μｍ〜５０μｍ、典型的には、約０．５μｍ〜２０．０μｍ、さらに典型的には、約０．５μｍ〜８．０μｍの範囲内にある微粒子を有するドライパウダー配合物に特に適している。ドライパウダー薬剤配合物は、典型的には活性成分の粒径よりも大きい粒径を有する流れ促進用成分を含むこともできる。いくつかの実施形態では、流れ促進用成分は、約５０μｍ〜１００μｍの範囲内の粒径を有する賦形剤を含んでいてもよい。賦形剤の例として、ラクトースおよびトレハロースが挙げられる。他の種類の賦形剤、例えば、制限されるものではないが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）によって、凍結防止剤（例えば、マンニトール）として、溶解度促進剤（例えば、シクロデキストリン）として、または「一般に安全であると認められる（ＧＲＡＳ）」他の賦形剤として認可された糖類が用いられてもよい。
【００３１】
本明細書に記載されている「活性剤（ａｃｔｉｖｅ  ａｇｅｎｔ）」あるいは「活性成分（ａｃｔｉｖｅ  ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）」は、有益な薬理効果をもたらす成分、物質、薬剤、化合物、および物質あるいは混合物の組成物を含んでいる。この例として、食品、栄養補助食品、栄養物、薬剤、ワクチン、ビタミン、および他の有益物質が挙げられる。本明細書において用いられるこれらの用語は、患者の体内で局部的および／または全身的効果をもたらす何らかの生理学的活性物質あるいは薬理学的活性物質をさらに含んでいる。
【００３２】
送達される活性成分あるいは活性剤は、抗生物質、抗ウイルス物質、抗癲癇剤、鎮痛剤、抗炎症剤、および気管支拡張剤を含むことができ、無機および／または有機化合物であってもよい。無機および／または有機化合物は、制限されるものではないが、末梢神経、アドレナリン受容体、コリン受容体、骨格筋、心臓血管系、平滑筋、血管系、シノプティック部位、神経効果器接合部、内分泌・ホルモン系、免疫系、生殖器系、骨格系、自家薬物系、消化排出系、ヒスタミン系、および中枢神経系に作用する薬剤を含んでいる。適切な活性剤は、例えば、制限されるものではないが、多糖類、ステロイド、睡眠薬および鎮静剤、精神賦活剤、トランキライザー、抗痙攣薬、筋肉弛緩剤、抗パーキンソン剤、鎮痛剤、抗炎症剤、筋収縮剤、抗菌薬、抗マラリア薬、避妊薬を含むホルモン剤、交感神経興奮剤、（生理学的効果を誘出することができる）ポリペプチドおよび／またはタンパク質、利尿剤、高脂血症治療薬、抗アンドロゲン剤、駆虫薬、組織新生薬、抗腫瘍薬、血糖低下薬、栄養剤および栄養補助食品、成長補助食品、脂質、抗腸炎薬、電解質、ワクチンおよび診断用薬から選択されるとよい。
【００３３】
活性剤は、天然の分子であってもよいし、遺伝子組換えによって生じたものであってもよいし、あるいは一種または複数種のアミノ酸が追加または除去された天然活性剤あるいは遺伝子組換え活性剤からなる類似物であってもよい。さらに、活性剤は、ワクチンとして用いられるのに適した弱毒ウイルスあるいは不活化ウイルスを含んでいてもよい。活性剤がインスリンであるとき、「インスリン」という用語は、天然抽出ヒトインスリン、遺伝子組換えヒトインスリン、ウシおよび／またはブタおよび／または他の供給源から抽出されたインスリン、遺伝子組換えブタ、ウシあるいは他の適切なドナーから抽出されたインスリン、およびこれらのいずれかの混合物を含んでいる。インスリンは、純粋なもの（すなわち、その実質的に純化された形態にあるもの）であるとよいが、商業的に製剤化された賦形剤を含んでいてもよい。また、「インスリン」という用語には、天然インスリンまたは遺伝子組換えインスリンに対して一種または複数種のアミノ酸が除去または追加されているインスリン類似物も含まれている。
【００３４】
２種以上の活性成分あるいは活性剤が、エアゾール化活性剤配合物に含まれていてもよく、「剤（ａｇｅｎｔ）」または「成分（ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）」という用語の使用は、２種以上のこのような物質の使用を決して排除するものではないことを理解されたい。実際、本発明のいくつかの実施形態では、現場で混合されることになる組合せ薬剤を投与することが意図されている。
【００３５】
本発明の実施形態によって治療可能な病気、健康状態、または疾患の例として、制限されるものではないが、糖尿病および他のインスリン抵抗性疾患に加えて、喘息、ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）、ウイルス感染症または細菌感染症、インフルエンザ、アレルギー反応、嚢胞性線維症、および他の呼吸器疾患が挙げられる。ドライパウダー吸入は、全身性薬、例えば、ロイプロリドのようなペプチドおよびインスリンのようなタンパク質のみならず、抗菌薬、タンパク質分解酵素抑制剤、および核酸／オリギオヌクレオチドのような局所作用薬を送達するために用いられてもよい。例えば、抗結核性化合物のような抗菌薬、糖尿病療法あるいは他のインスリン抵抗性関連疾患のためのインスリンのようなタンパク質、前立腺癌および／または子宮内膜症の治療のための酢酸ロイプロリドのようなペプチド、および嚢胞性線維症遺伝子療法のための核酸またはオグリゴヌクレオチドが、吸入器によって送達されるとよい。例えば、ウォルフら：「エアロゾル化薬剤の生成」、Ｊ．Ａｅｒｏｓｏｌ．Ｍｅｄ．ｐｐ．８９−１０６（１９９４）を参照されたい。また、「ＡＳＰＢ２８−ヒトインスリンを投与する方法」と題する米国特許出願公開第２００１／００５３７６１号明細書、および「単量体インスリン類似物を投与する方法」と題する米国特許出願公開第２００１／０００７８５３号明細書を参照されたい。なお、これらの特許の内容は、参照することによって、あたかも完全に記載されているかのように、ここに含まれるものとする。
【００３６】
吸入器内に分散される単位となるドライパウダー混合物の典型的なドーズ量は、患者の背格好、全身の標的部位、および特定の一種または複数の薬剤に応じて、変更することができる。ドーズ容器システムによって保持される薬剤のドーズ量および種類は、ドーズ容器ごとに異なっていてもよいし、または同じであってもよい。いくつかの実施形態では、ドライパウダーのドーズ量は、約１００ｍｇ以下、典型的には、５０ｍｇ未満、さらに典型的には、約０．１ｍｇから約３０ｍｇの間とすることができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、例えば、肺疾患（すなわち、喘息またはＣＯＰＤ）の場合、全重量で約５ｍｍｇのドライパウダーが供給されるとよい（ドーズ量は、この重量を供給するために、調整されるとよい）。従来の例示的なドライパウダーのドーズ量は、平均的成人の場合、約５０ｍｇ未満、典型的には、約１０ｍｇ−３０ｍｇの間であり、平均的青少年患者の場合、典型的には、約５ｍｍ−１０ｍｇの間である。典型的なドーズ濃度は、約１％−５％の間であるとよい。例示的なドライパウダー薬剤の例として、制限されるものではないが、アルブテロール、フルチカゾン、ベクロメタゾン、クロモリン、テルブタリン、フェノテロール、（持続性β刺激薬を含む）β刺激薬、サルメテロール、フォルモテロール、皮質ステロイド、およびグルココルチコイドが挙げられる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、投与されるボーラス量またはドーズ量は、従来の混合物よりも高濃度になるように（高濃度の活性成分が含まれるように）、配合することができる。さらに、ドライパウダーの配合物は、従来の１０〜２５ｍｇドーズと比較して、より低投与量のドーズとして構成することができる。例えば、投与可能なドライパウダーの各ドーズ量は、従来のドーズの約６０〜７０％未満とすることができる。本発明のＤＰＩ構成のいくつかの実施形態によって提供される分散システムを用いることによって、成人のドーズ量は、約１５ｍｇ未満、例えば、約１０μｇ〜１０ｍｇの間、さらに典型的には、約５０μｇ〜１０ｍｇに減少している。一種または複数種の活性成分の濃度は、約５〜１０％であるとよい。他の実施形態では、活性成分の濃度は、約１０〜２０％の範囲内、２０〜２５％の範囲内、またはそれ以上の範囲内とすることができる。特定の実施形態では、経鼻吸入の場合、目標ドーズ量は、約１２μｇ〜１００μｇとすることができる。
【００３９】
いくつかの特定の実施形態では、吸入中、特定の薬剤区画またはブリスター内のドライパウダーは、（賦形剤のような）添加物を実質的に含まない高濃度の一種または複数種の活性薬剤成分として配合されていてもよい。本明細書において用いられる「実質的に添加物を含まない（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｗｉｔｈｏｕｔ ａｄｄｉｔｉｖｅｓ）」という用語は、ドライパウダーが、最小量の他の非生体薬学的活性成分しか含んでいない実質的に純粋の活性配合物であることを意味している。「最小量」という用語は、非活性成分が、含まれていないか、または一種または複数種の活性成分に対して極めて少量、具体的には、投与されるドライパウダー配合物の約１０％未満、好ましくは、約５％未満の量しか含まれていないこと、およびいくつかの実施形態では、非活性成分が一定基準値以下の微量しか含まれていないことを意味している。
【００４０】
いくつかの実施形態では、各薬剤区画またはドーズ容器内に保持されているドライパウダーの単位ドーズ量は、喘息のような肺疾患を治療する場合には、１０ｍｇ未満、典型的には、約５ｍｇ未満の薬剤および乳糖または他の添加物の混合物（例えば、５ｍｇのＬＡＣ）である。純インスリン換算で約４ｍｇ未満、典型的には、約３．６ｍｇのインスリンが施されてもよい。ドライパウダーは、「圧縮して（ｃｏｍｐｒｅｓｓｅｄ）」または部分的圧縮してドーズ容器／薬剤区画内に挿入されていてもよいし、または自在に流動する粒子として含有されていてもよい。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態は、組合せ送達を行うために、互いに異なる多数の薬剤を送達することができる吸入器を対象としている。従って、例えば、いくつかの実施形態では、ドーズ容器のいくつかまたは全てが、２種類の異なる薬剤を含んでいてもよいし、または互いに異なる薬剤を含む互いに異なるドーズ容器が、実質的に同時に投与するように構成されていてもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、吸入装置用のドーズ容器ディスクは、第１の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第１の列および第２の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器の第２の列を備えており、第１の列および第２の列が実質的に同心になっているとよい。いくつかの実施形態では、同一の薬剤が、ドーズ容器の全てに含まれているとよい。他の実施形態では、第１の薬剤が、第１の列のドーズ容器内に含まれ、第１の薬剤と異なる第２の薬剤が、第２の列のドーズ容器内に含まれるようになっていてもよい。
【００４３】
吸入器は、どのような適切な数のドーズ、典型的には、約３０〜１２０個のドーズ、さらに典型的には、約３０〜６０個のドーズを含有するように構成されていてもよい。吸入器は、一種類の薬剤または組合せ薬剤を送達することができる。いくつかの実施形態では、吸入器は、（単位量が同じであってもよいし、または異なっていてもよい）互いに異なる２種類の薬剤からなる約３０〜６０個のドーズ、従って、合計では約６０〜１２０個の単位ドーズを含んでいてもよい。吸入器は、３０日から６０日（またはそれ以上）の期間にわたって、薬剤を供給することができる。いくつかの実施形態では、吸入器は、（単位量が同じであってもよいし、または異なっていてもよい）同一の薬剤または同一の組合せ薬剤からなる約６０個のドーズを含むように構成されていてもよい。これによって、（一日に２回投与する場合）、該薬剤を３０日にわたって供給することができ、毎日一回治療する場合、該薬剤を６０日にわたって供給することができる。
【００４４】
いくつかの実施形態は、呼吸器患者、糖尿病患者、嚢胞性線維症患者、または苦痛を治療する患者に対して薬剤を投与するのに、特に適している。この吸入器は、麻酔薬、ホルモン、および／または不妊治療薬を投与するのに用いられてもよい。
【００４５】
このドーズ容器アセンブリおよび吸入器は、呼吸器疾患の治療用の薬剤を投与するのに特に適している。適切な薬剤は、例えば、鎮痛剤、例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、またはモルヒネ；狭心症製剤、例えば、ジルチアゼム；抗アレルギー物質、例えば、クロモグリケイト、ケトチフェン、またはネドクロミル；抗感染薬、例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、およびペンタミジン；抗ヒスタミン剤、例えば、メタピリレン；抗炎症薬、例えば、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカゾン、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、フロ酸モメタゾン、またはトリアムシノロンアセトニド；鎮咳剤、例えば、ノスカピン；気管支拡張剤、例えば、アルブテロール、サルメテロール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、フォルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロール、または（−）−４−アミノ−３，５−ジクロロ−α−［［６−［２−（２−ピリジニル）エトキシ」ヘキシル］メチル］ベンゼンメタノール；利尿剤、例えば、アミロリド；抗コリン作用薬、例えば、イプラトロピウム、チオトロピウム、アトロピン、またはオキシトロピウム；ホルモン、例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、またはプレドニゾロン；キサンチン、例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリナート、リシンテオフィリナート、またはテオフィリン；治療用タンパク質およびペプチド、例えば、インスリンまたはグルカゴン、から選択されるとよい。もし適切であれば、これらの薬剤は、薬剤の活性および／または安定性を最適化させるために、塩の形態で（例えば、アルカリ金属またはアミン塩または酸添加塩として）用いられてもよいし、エステル（例えば、低アルキルエステル）として用いられてもよいし、または溶媒和物（例えば、水和物）として用いられてもよいことが、当業者には明らかであろう。
【００４６】
ドーズ容器アセンブリおよび／または吸入器のいくつかの適切な実施形態は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、およびジプロピオン酸ベクロメタゾン、およびその塩および溶媒和物、例えば、アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩からなる群から選択される薬剤を含んでいる。薬剤は、組み合わせて送達されてもよい。活性成分の組合せを含む特定の処方の例として、ベクロメタゾンエステル（例えば、ジプロピオン酸塩）またはフルチカゾンエステル（例えば、プロピオン酸塩）のような抗炎症剤と組み合わせて、（例えば、自由基または硫酸塩として）サルブタモルを含むか、または（例えば、キシナホ酸塩として）サルメテロールを含むものが挙げられる。
【００４７】
本発明の実施形態によるＤＰＩ装置のいくつかの特性は、１）ドライパウダーを湿気進入から保護する能力、２）吸入器内に含まれるドーズの数、および３）吸入器の全体の大きさである。加えて、実用上最大数のドーズを最少の吸入器内に装填すると有利である。しかし、パウダーの湿気保護のために十分な密封領域および材料厚みを可能とするために、個々のドーズを互いに離間して配置する必要がある。１つの解決策は、ドーズ容器が２つの異なる半径の箇所に互いに等距離だけ隔てて配置されるドーズリングを用いることである。これは、「互い違いの同心（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ）構造」のドーズ配置と呼ばれることもある。
【００４８】
しかし、残念ながら、互い違いの同心構造のドーズリングの難題は、開封かつ吸入のために、各ドーズ容器にいかにアクセスするかである。もし外側のドーズ容器の全てが最初に開封され、続いて、内側のドーズ容器の全てが開封される場合、外側のドーズ容器リングから内側のドーズ容器リングへ移行するために「半ステップ（ｈａｌｆ  ｓｔｅｐ）」の割出しを行う一方、他の全てのドーズ容器に対して「全ステップ（ｆｕｌｌ  ｓｔｅｐ）」の割出しを行う割出し装置が必要になる。この割出し機能を吸入装置にもたらすのは、困難である。代替例として、ドーズリング上のドーズ容器の特別の配置を有するドーズリングを作製することも考えられる。しかし、残念ながら、これは、自動処理およびドーズリング内へのパウダーの充填を複雑にする。
【００４９】
以下、図面について説明する。図１Ａ〜図１Ｃは、カバー１１と、吸入口１０ｐと、上下ハウジング部１２，１３と、を有するマルチドーズ吸入器１０の例を示している。しかし、この吸入器の構成は、単に完全性を目的として示されているにすぎず、本発明の実施形態は、この吸入器の構成に制限されるものではなく、他の形態因子、他のカバー、および他の吸入口構成が用いられてもよい。図１Ａでは、カバー１１は、閉位置にある。図１Ｂでは、カバー１１は、開位置または操作位置に移動されている。図１Ｃは、以下に説明するように、第１の位置（図１Ｂ）から第２の位置に移動したアクチュエータ機構３０６のユーザレバー３２０を示している。
【００５０】
図２Ａは、マルチドーズ容器１０内で用いられるドーズ容器アセンブリ２０を示している。ドーズ容器アセンブリ２０は、複数のドーズ容器３０ｃを有するドーズリングまたはドーズディスク３０を備えている。図２Ｂおよび図２Ｅに示されているように、いくつかの実施形態では、ドーズリングまたはドーズディスク３０は、周方向において互いに離間した複数の貫通開口３０ａを備えていてもよい。これらの開口３０ａは、ドーズ容器３０ｃの一部をなすものである。図２Ｅに示されているように、ドーズ容器３０ｃは、ドーズ容器開口３０ａと、上側シーリング材３６および下側シーリング材３７と、によって画定されている。
【００５１】
図示されているように、ドーズ容器アセンブリ２０は、下側気道ディスク４０および上側気道ディスク５０を備えている。他の実施形態では、ドーズ容器アセンブリ２０は、ドーズ容器ディスク３０、および下側気道ディスク４０または上側気道ディスク５０の１つのみを備えていてもよい。このような構成では、ディスク３０の他の側に、他の種類の気道、例えば、制限されるものではないが、他の固定されたまたは「包括的（ｇｌｏｂａｌ）」な上側または下側気道が、上側気道ディスク５０または下側気道ディスク４０のいずれかによってもたらされる個々の気道と共に用いられてもよい。また、本明細書に記載されている上側気道ディスク５０および下側気道ディスク４０は、通常の操作におけるのと上下逆になって（すなわち、不注意によって、通常と異なって）用いられることも見込まれている。具体的には、下側気道ディスクが上側気道ディスクになり、上側気道ディスクが下側気道ディスクになって、用いられることも考慮されている。
【００５２】
図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、下側気道ディスク４０および上側気道ディスク５０は、それぞれ、周方向において互いに離間した複数の気道通路４１，５１を備えている。典型的には、ディスク４０，５０は、１つのドーズ容器３０ｃに対して、１つの通路４１，５１を備えている。しかし、他の実施形態では、例えば、図２Ｃに示されているように、ディスク５０’，４０’の１つまたは両方からの各々の気道通路５１，４１が、２つの異なるドーズ容器３０ｃに連通していてもよい。この構成によって、各気道通路対（または単一の気道通路）における２つの容器からドライパウダーを（同時に）組み合わせて送達することが可能になり、または１つのドーズ容器３０ｃ１がドライパウダーを気道通路４１および／または５１に放出し、その後、他のドーズ容器３０ｃ２がドライパウダーを気道通路４１および／または５１に再び放出することが可能になる。従って、本発明の実施形態では、気道通路４１，５１のいくつかまたは全てが、一回または２回用いられることが可能である。また、本発明の実施形態は、一回の送達中に、単一のドーズ容器３０ｃからのドーズのみを放出するように示されているが、他の実施形態では、この吸入器は、２つ以上のドーズ容器３０ｃが各気道通路４１，５１を用いて送達することによって、組合せ薬剤を投与することが可能となっている。
【００５３】
いくつかの実施形態では、気道通路４１，５１は、いったん吸入器が他の位置に再び割り出され、その結果、該気道通路がもはや吸入口１０ｐと連通しなくなったなら、該気道通路に存在しているドライパウダーをユーザに放出することができないような気道を画定している。これらの通路は、（前述したように、２回使用構成が用いられ、該気道通路を用いて、他のドーズがもう一回だけ放出されてもよい場合を除外して）、過量投与を防ぐために、本発明のいくつかの実施形態による漏出を阻止する「シンクトラップ（ｓｉｎｋ  ｔｒａｐ）」を有するように、構成されていてもよい。
【００５４】
２つの気道ディスク、例えば、上側気道ディスク５０および下側ディスク４０の両方が用いられる場合、吸入装置１０は、ディスクが倒置されている場合でも、操作することができ、かつ同一の過量投与防止機能を有するように、構成することが可能である。ドーズ容器３０ｃが開封されたときのドーズ容器３０ｃからのドライパウダーの漏出は、重力の影響を受けることがある。例えば、通常の左右半円四辺形または楕円形のマウスピース形状の場合、２つの主な装置の向き（表面側が上になる向きおよび表面側が下になる向き）があるが、本発明の実施形態では、これらの向きのいずれでも、吸入装置を操作することが可能である。例えば、図２Ａに示されている実施形態では、これは、各ドーズ容器３０ｃ（または組合せ薬剤の送達が望ましい場合には、複数のドーズ容器）用の個々の気道区域を対応する目標ドーズ容器３０ｃの上と下の両方に配置することによって、達成されることになる。
【００５５】
図２Ａ、図２Ｄおよび図３Ａは、ドーズ容器ディスク３０が、６０個のドーズ容器３０ｃを備えることができることを示しており、図３Ｂは、ドーズ容器ディスク３０が、３０個のドーズ容器３０ｃを備えることができることを示している。これよりも多いかまたは少ない数のドーズ容器が用いられてもよい。図２Ｅは、シーリング層３６，３７が、図示されているように、環状の平坦リングとして構成されているとよく、ドーズディスク３０の上面および底面を密封するのに用いられているとよいことを示している。シーリング層３６，３７は、同じ材料であってもよいし、異なる材料であってもよい。シーリング層３６,３７の例として、箔、一種または複数種のポリマーおよび／または一種または複数種のエラストマーまたは他の適切な材料、またはこれらの材料の組合せ、例えば、積層品が挙げられる。典型的には、シーリング層３６，３７は、箔からなる薄い柔軟シーリング層である。シーリング層３６，３７は、（用いられる場合）、図２Ｅに示されているように、実質的に連続的なリングとして設けられていてもよいし、または開口３０ａの上および下に配置可能な個別のシーリング材の帯片またはスポット片として、ドーズ容器ディスク３０に取り付けられていてもよい。他の実施形態では、シーリング層は、ドーズディスク３０の１つの主面にのみ設けられていてもよい。この場合、開口３０ａは、貫通孔ではなく、片側が閉鎖されていることになる（図示せず）。さらに他の実施形態では、ドーズディスク３０は、ブリスター構造を有していてもよい。
【００５６】
図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂは、ドーズ容器ディスク３０が少なくとも１つの割出しノッチ３４を備えていてもよいことを示している。これらの割出しノッチは、周方向において互いに離間した複数の割出しノッチ３４として、図示されている。アセンブリ２０を組み立てるために、気道ディスク４０，５０の１つ、典型的には、下側ディスク４０上のタブが、半径方向に延在しているタブ４５（図４Ａ）を備えている。このタブ４５は、通路４１，５１をドーズ容器３０ｃと真っ直ぐに並べて位置決めするために、ノッチ３４の１つと真っ直ぐに並んで配置され、かつ該ノッチ３４に係合するようになっている。他の位置合わせ手段、例えば、ここに記載されているノッチ／タブ構成と逆の構成（例えば、気道ディスクがノッチを有し、ドーズ容器ディスクがタブを有する構成）が用いられてもよい。
【００５７】
図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂに示されているように、ドーズ容器３０ｃは、１列または複数列に沿って周方向に互いに離間するように、配置されているとよい。図３Ａに示されているように、ドーズ容器３０ｃは、互い違いの同心列、具体的には、ディスクの中心から第１の半径にある前列３１および第１の半径と異なる第２の半径にある後列３２、に配置されている。図３Ａに示されているように、各列におけるドーズ容器３０ｃは、距離「Ｄ」を隔てて互いに離間している。前列のドーズ容器の中心線に対する後列のドーズ容器の中心線の位置ずれは、「Ｄ／２」である。ドーズ容器ディスク３０は、成形されたポリマー、コポリマーまたは混合物、およびその誘導体であってもよいし、金属またはその組合せであってもよいし、または十分な耐湿気性をもたらすことができる材料であってもよい。
【００５８】
ドーズ容器ディスク３０は、約５０ｍｍ〜１００ｍｍの間、典型的には、約６５ｍｍの外径、および約２ｍｍ〜５ｍｍの間、典型的には、約３ｍｍの厚み（図９）を有しているとよい。ディスク３０は、環状オレフィン（ＣＯＣ）コポリマーからなっているとよい。開口３０ａは、約２ｍｍ〜５ｍｍの間、典型的には、約３ｍｍの直径を有することができる。また、（ディスク３０を形成するのに成形プロセスが用いられる場合）、離型を容易にするために、図３Ｄに示されているように、ドーズ容器３０ｃの側壁３０ｗは、各々、約１°−３°の間、典型的には、約１．５°の角度または傾斜を有しているとよい。ドーズ容器３０は、小型吸入器の全体の大きさに対して所望の数のドーズをもたらし、湿気進入からパウダーを保護することができるように、構成されている。個々のドーズ容器３０ｃは、パウダーの湿気保護のために十分なシール領域および十分な材料厚みを得るために、互いに離間されている。
【００５９】
図２Ｅに示されている実施形態と同様、図３Ｃは、ドーズ容器３０ｃが開口３０ａの上下のシーリング層３６，３７によって密封された開口３０ａによって画定されていることを示している。シーリング材の例として、箔、ポリマーおよび／またはエラストマー、または適切な材料または材料の組合せ、例えば、積層品が挙げられる。ドライパウダー薬剤吸入器１０では、薬剤パウダーは、ドーズ容器３０ｃによってもたらされた密閉された耐湿気性空間内に貯蔵されている。
【００６０】
本発明の実施形態は、ドーズリングまたはドーズディスク３０に対して適切なシールをもたらすことができると共に、ドーズリングまたはドーズディスク３０への気道ディスク４０，５０の取付けを容易にすることができるドーズ容器アセンブリ２０を提供している。いくつかの実施形態では、ドーズ容器ディスク３０は、ドーズディスク３０の上下面（主面）上に連続的な層をなすシーリング材３６，３７を含んでおり、上下気道ディスク５０，４０が、それぞれのシーリング材に接触し、かつドーズディスクに当接し、締り嵌めが可能になっている。図２Ｅに示されている例示的な取付け特徴部は、気道ディスク４０，５０をドーズディスク３０に密嵌合させることによって、空気漏れを低減させることができるようになっている。ディスク４０，５０は、ドーズディスク３０を挟み込み、ドーズリングは、気道ディスク４０，５０の組立特徴部の係合の深さを定める「ストッパ（ｓｔｏｐ）」として機能することができる。本発明の実施形態では、ドーズディスク３０に対して気道ディスク４０，５０を割り出すための特徴部、およびいくつかの簡単な摩擦係合部材が設けられている。摩擦係合部材の例として、例えば、制限されるものではないが、以下にさらに詳細に説明するように、取付け具を互いに固定するために、気道ディスク４０，５０の一方または両方の上に設けられる「潰しリブ（ｃｒｕｓｈ  ｒｉｂ）」が挙げられる。
【００６１】
図４Ａは、下側気道ディスク４０の例を示している。図示されているように、ディスク４０は、周方向において互いに離間した複数の通路４１を画定している。互い違いに同心配置されたドーズ容器構成の場合、ディスク４０は、交互に配置された長い気道通路４２および短い気道通路４３を備えていてもよい。各通路４１は、互いに向き合った端部分４１ａ，４１ｂ、具体的には、概してドーズ容器３０ｃに隣接して位置決めされている１つの（実質的または完全に）閉鎖された端部分４１ａ、および１つの開端部分４１ｂを備えている。開端部分４１ｂは、出口１０ｐおよび／またはマウスピース１０ｍ（図７Ａ〜図７Ｃ）と１つになり、および／またはそこに隣接して配置されるようになっている。吸気の流れは、いずれの方向であってもよく、開端４１ｂは、ディスク４０の内周または外周のいずれかに面するように構成されているとよい（例えば、ディスク４０の半径方向最内または半径方向最外に位置決めされているとよい）。通路４１は、上方に延在している側壁４１ｗを備えており、互いに隣接している長い通路および短い通路の対が、これらの側壁４１ｗの１つを共有している。任意選択的に、図４Ａにおいて特徴部４８に関して破線で示されているように、通路４１は、小さい空気抜き孔４８を備えていてもよい。空気抜き孔４８は、空気が進入することを可能としながら、該空気抜き孔からドライパウダーが流出することを阻止するように寸法決めされている（空気抜き孔４８は、説明を容易にするために、いくつかの通路４１に対してのみ示されている）。
【００６２】
図４Ａおよび図４Ｂは、ディスク４０が、周方向において互いに離間した上方に延在しているタブ４７を備えていることを示している。タブ４７の１つは、前述した半径方向に延在しているタブ４５を備えている。ディスク４０は、周方向において延在している凹部４９を備えることも可能である。凹部４９は、上側気道ディスク５０のタブと真っ直ぐに並んで配置され、ドーズディスクをこれらの間に挟み込むためのものである。タブ４７は、潰しリブ４７ｒを備えることができる。リブ４７ｒは、どのような追加的な取付け手段も必要とすることなく、３部品アセンブリ３０を十分な力で保持するように、上側気道ディスク５０のタブ５７（図５Ａ）と嵌合するようになっている。
【００６３】
図４Ｃは、どのドーズが投与されているかまたはどれほどのドーズが吸入器内に残っているかをユーザが視覚的に確認することができるように、ディスク４０がドーズ印４４を備えることもできることを示している。ドーズ印４４は、吸入器ハウジングのドーズ読取り開口と真っ直ぐに並んで配置されているとよい。これによって、ユーザは、各ドーズが投与位置に割り出されたときまたは次に投与位置に割り出されるとき、肉眼で確認することが可能なドーズ印／情報を視覚的にチェックできる。ドーズ印４４は、付加的または代替的に、（図示されていないが）、上側ディスク５０に配置されてドーズ読取り開口と真っ直ぐに並んで配置されていてもよく、または（これも図示されていないが）、両方のディスクに配置されていてもよい。図１４Ｃは、ドーズ印が、下側ディスク４０の下面の外周縁に沿って配置されていてもよいことを示している。この場合、ドーズ印には、通し番号１−６０が付されているが、開口の並び（およびディスクにおけるドーズの数）に依存して、他のパターンが用いられてもよい。いくつかの実施形態では、ドーズ印の番号は、ドーズ容器が交互の列において順次開封される場合、ドーズ容器３０の列間を行きつ戻りつつして順次大きくなるように付けられているとよい。例えば、外側列のドーズ容器に番号１を付け、内側列のドーズ容器に番号２を付け、外側列のドーズ容器に番号３を付け、以下、同様に交互に番号を付けることができる（または、この逆に、番号が付されてもよい）。しかし、開口の並び（およびディスクにおけるドーズの数）に依存して、他のドーズ番号付けのパターンが用いられてもよい。すなわち、この番号付けは、２列のドーズ容器が用いられる場合、吸入器が、１つの列のドーズ容器を開封し、次いで、他の列の隣接するドーズ容器を開封し（例えば、内側リングのドーズ容器から外側リングのドーズ容器または外側リングのドーズ容器から内側リングのドーズ容器に交互にドーズ容器を開封し）、この開封の順序が繰り返される場合に適している。しかし、他の実施形態では、内側のドーズ容器または外側のドーズ容器の全てを開封し、次いで、他の列のドーズ容器を開封することもあり、または内側列および外側列のドーズ容器を異なる交互パターンに従って開封することもある。従って、この場合、このような開封の順序に応じて、ドーズ番号の印がディスク４０および／またはディスク５０上に付されているとよい。
【００６４】
図５Ａは、上側気道ディスク５０の例を示している。この実施形態では、上側気道ディスク５０は、その通常の使用位置から倒置されて（図２Ａに示されている配向に対して倒置されて）示されている。図示されているように、ディスク５０は、周方向において互いに離間した複数の通路５１を画定している。互い違いに同心配置されたドーズ容器構成の場合、ディスク５０は、交互に配置された長い気道通路５２および短い気道通路５３をそれぞれ備えることが可能である。各通路５１は、互いに向き合った端部分５１ａ，５１ｂを備えている。閉鎖した部分または実質的に閉鎖した部分５１ａは、通常、ドーズ容器３０ｃに隣接して配置されている。吸気の流れは、いずれの方向であってもよく、開端５１ｂは、ディスク５０の内周または外周のいずれかに面するように構成されているとよい（例えば、半径方向最内または半径方向最外のいずれかに位置決めされているとよい）。他の（開）端部分５１ｂは、出口１０ｐおよび／またはマウスピース１０ｍ（図７Ａ〜図７Ｃ）および／または補給空気ポートまたは通路と１つになり、および／またはそこに隣接して位置決めされている。通路５１は、外方に延在している側壁５１ｗを有しており、互いに隣接している長い通路および短い通路の対が、これらの側壁５１ｗの１つを共有している。任意選択的に、通路５１は、小さい空気抜き孔４８を備えていてもよい（図では、説明を容易にするために、いくつかの通路に対してのみに示されている）。空気抜き孔４８は、空気が進入することを可能としながら、該空気抜き孔からドライパウダーが流出することを阻止するように寸法決めされている。
【００６５】
図５Ａに示されているように、各通路５１は、開口５５を備えることが可能である。開口５５は、各ドーズ容器３０ｃの上に位置するように構成されている。ドーズ容器３０ｃの上側シーリング層３６が、開口５５の下に位置している。開口５５は、突刺（例えば、薄切または穿刺）部材（例えば、図１０Ａの部材２２０ａ，２２０ｂ）が、該開口５５を通って、シーリング層３６，３７（図３Ｃ）を開封することを可能とするものである。図５Ａに示されているように、上側ディスク５０は、１つまたは複数の割出しリブ５８および／または内周ギア歯６０または他の特徴部を備えることも可能である。これらの特徴部は、吸入器内において、ディスクを回転させて、該ディスクを割り出すことを可能とするものである。割出しは、異なるドーズ容器３０ｃを投与位置に供給し、および／またはドーズ容器３０ｃを開封するために、突刺機構を目標とする投与用ドーズ容器の上に位置決めするために、行われることになる。他の実施形態では、これらの回転／位置決め機構の一方または両方（または異なる特徴部）が、下側ディスク４０またはドーズディスク３０に設けられていてもよい。
【００６６】
図５Ｂは、ディスク５０が、図５Ａに示されているような４つのタブに代わって、３つのタブ５７を備えていてもよいことを示している（この実施形態では、下側ディスク４０も、４つのタブに代わって３つのタブを備えていてもよい。図４Ｂおよび図４Ｃ参照）。タブ５７の１つは、タブ５７の内周面上に示されている垂直方向に延在する配向リブ５６を有していてもよい。いくつかの実施形態では、上側ディスク５０の配向リブ５６は、吸入器ハウジング内に固定された突刺機構と関連付けられた突刺フレームと協働作用するようになっている。具体的には、配向タブ５６は、該フレームと真っ直ぐに並んで配置され、ドーズ番号（例えば、１）が付された最初の正確な位置を設定し、割出しがディスクアセンブリ２０内のドーズの番号を超えることを阻止するようになっている。換言すれば、配向リブ５６は、吸入器ハウジングと協働作用し、ディスクアセンブリ２０の初期位置を設定すると共に、ディスクアセンブリ２０が一回を超えて回転することを停止させるものである。
【００６７】
図５Ｂは、開口５５が、突刺具２２０の形状に対応する幾何学的形状を有するように構成されていてもよいことを示している。開口５５は、突刺具２２０を緊密に包囲するように構成されているとよい。突刺具２２０は、溝付き突刺具とすることができる。図示されているように、開口５５は、対応する３つのローブ付き（溝付き）突刺具２２０（図１９Ｄ）を密嵌合して受け入れるために、３つのローブ５５ｌを有している。溝付き突刺具は、他の数のローブ、例えば、図１９Ｆに示されているように、周方向に離間した４つのローブを有していてもよく、開口５５は、対応する４つのローブ形状を有していてもよい。これらのローブ５５ｌは、内側列および外側列において、異なる配向、例えば、１８０°回転した配向とすることができる。
【００６８】
図２Ａおよび図６は、一体に取り付けられたドーズ容器アセンブリ２０を示している。図２Ｂ、図４Ａおよび図５Ａは、例示的なディスク構成部品３０，４０，５０を示している。ディスク５０のタブ５７がディスク４０の空間４９内に嵌入され、ディスク４０のタブ４７がディスク５０の空間５９内に嵌入され、潰しリブ４７ｒが、タブ５７の外縁に堅固に当接することになる。これによって、ディスク４０，５０は、ドーズディスク３０を挟み込み、比較的容易な「圧入（ｐｒｅｓｓ−ｆｉｔ)方法によって、これらの部品を面一になる嵌合が得られるように互いに摩擦係合させることが可能となる。ドーズ容器ディスク３０は、前述したように、ドーズ容器リング３０の位置合わせノッチ３４の１つと係合する（半径方向外方に延在している）タブ４５を介して、上側および下側気道ディスク５０，４０と真っ直ぐに並んで配置されることになる。しかし、他の位置合わせ特徴部または他の印と共に、他の取付け構成が用いられてもよい。
【００６９】
上側および下側気道ディスク５０，４０は、（これらの両方が用いられる場合）、ディスクによって画定される気道経路内の間隙を減少させるように、ドーズ容器ディスク３０に取り付けられることになる。ディスク３０は、気道ディスク４０，５０の取付け特徴部に対するストッパとすることができる。シーリング材３６，３７を有するディスク３０は、どのような取付け特徴部も必要とすることなく、実質的に平坦な上側および下側主面を有することができる。上側気道ディスク５０の下側部分および下側気道ディスク４０の上側部分は、ドーズ容器ディスク３０のそれぞれの対向主面に対してぴったりと配置させることができる。従って、取付け特徴部／構成部品は、上側ディスク５０および下側ディスク４０上のみに設けられており、これによって、他の組立構造における公差によって生じる隙間を生じることなく、ディスク３０，４０，５０間にぴったりと密着した十分な気密界面をもたらすことが可能となる。接着剤を用いることなく実質的に気密の界面をもたらすこの圧入取付けは、有利であり、費用効率が高い。しかし、前述したように、他の取付け構成、例えば、超音波溶接、接着、レーザ溶接、他の摩擦嵌合および／または嵌込構成、およびその組合せが用いられてもよい。また、ドーズ容器３０ｃの方を向いている気道通路の壁の接続領域とディスクのドーズ容器３０ｃの上方および／または下方のシーリング層３６，３７との間に、シール（Ｏリング、ガスケットなど）が用いられてもよい。
【００７０】
図７Ａ〜図７Ｃに示されているように、操作時において、互いに位置合わせされた上側通路５１および下側通路４１の対が、各ドーズ容器３０ｃの上および下に位置している。通路４１，５１は、開封されたドーズ容器３０ｃおよび開口３０ａを介して、互いに流体連通することになる。すなわち、図７Ａに示されているように、突刺部材２２０が前進し、上側シーリング層３６および下側シーリング層３７（図３）を突き刺すことになる。突刺部材２２０は、下側気道通路内に突き出し、該通路内に保留されるように構成されていてもよいし、または下側シーリング材を開封した後で投与前に、（部分的または完全に）後退するようになっていてもよい。また、シーリング層を突き刺すために下方に突き出している状態が示されているが、突刺部材２２０は、底側から上方に突き出すように構成されていてもよい。いずれにしても、突刺部材２２０は、上側ディスク（または下側ディスク）の開口５５を塞ぐように、構成されているとよい。
【００７１】
図７Ｂに示されているように、その後、突刺部材２２０は、突刺機構の構造によって、部分的または完全に後退するか、または下側（または上側）気道通路内に突き出した状態で保留されることになる。しかし、典型的には、突刺部材２２０は、上側ディスク５０（または底側から突き刺す場合には下側ディスク４０）の開口５５を塞ぎ、および／または該開口５５を塞ぐことができる部材と協働作用するか、または突刺部材２２０および／または協働部材が孔／開口５５（図２Ａ、図５Ａおよび図５Ｂ）を実質的に封鎖、すなわち、閉塞（および／または密封）することによって、この通路５５を塞ぐように、構成されている。このようにして、もし吸入器が倒置されても、パウダーは、突刺部材２２０によってもたらされた閉塞によって、通路５１から外に漏出するのが阻止されることになる。気流経路１０ｆは、ドーズ容器３０ｃの上から下への方向またはその逆の方向であってもよいし、内周から外周への方向またはその逆の方向であってもよい。例えば、図７Ｂにおいてのみ、空気が下側通路から上方に流れ、開口３０ａを経て、上側通路５１からマウスピース１０ｍに流れる気流経路１０ｆが、矢印によって示されている。通路４１ｂ，５１ｂの出口部分または開端部分は、ディスクアセンブリ２０の外周ではなく、内周に面していてもよいことにも留意されたい。
【００７２】
投与の後、突刺部材２２０は、図７Ｃに示されているように、完全に後退し、ドーズ容器アセンブリ２０は、投与位置に回転され、および／または突刺部材２２０は、異なるドーズ容器３０ｃを開封するように作動されることになる。操作時に、ドーズ容器アセンブリ２０は、マウスピース１０ｍに対して気道通路４１および／または気道通路５１を密封するかまたはこれらに対して密着した出口経路をもたらすために、半径方向外方に押されるようになっていてもよい。気流出口経路とディスクアセンブリ２０との間に十分な気密経路をもたらすために、Ｏリングのようなシールが用いられてもよい。他の気流経路の密封または閉塞構成が用いられてもよい。
【００７３】
図８Ａ、図８Ｂおよび図９は、ドーズ容器３０ｃに用いられる２列の開口３０ａを有するドーズ容器ディスクまたはリング３０の例を示している。ドーズ容器ディスク３０は、比較的薄くすることができ、例えば、約２ｍｍ〜４ｍｍ厚みとすることができる。ドーズ容器の開口３０ａは、内側列３２が外側列３１から少なくとも約２ｍｍ離れるように、かつドーズ容器の内側列および外側列がそれぞれの周辺から約２ｍｍ内方に離間するように、構成されているとよい。この間隔によって、十分な耐湿気透過性および／または耐酸素性がもたらされることになる。
【００７４】
図１０Ａは、本発明のいくつかの実施形態による吸入器１０の一部を切断して示す斜視図である。ドーズ容器ディスク３０および上下気道ディスク５０，４０を備えているドーズ容器アセンブリ２０が、吸入器のハウジング部１２，１３内に回転可能に固定されている。図３Ａおよび図３Ｃに関して前述したように、ドーズ容器ディスク３０は、いくつかの実施形態では、互いに向き合った上下主面と、第１の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器３０ｃの第１の列と、第２の半径において周方向に互いに離間したドーズ容器３０ｃの第２の列と、を有している。第１の列および第２の列は、ディスク３０の中心に対して同心になっている。ドーズ容器３０ｃは、ドライパウダーを含んでおり、開口３０ａによって画定されている。開口３０ａは、該開口３０ａの上および下に配置されたシーリング材３６，３７によって、密封されているとよい。しかし、いくつかの実施形態では、ドーズ容器ディスク３０は、当業者によって理解されるように、中実の底部を有していてもよく、この場合、１つのシーリング材が、ドーズ容器の開口を覆って配置されているとよい。
【００７５】
図１０Ａに示されているように、いくつかの実施形態では、吸入器１０は、往復運動する２連突刺機構２００を備えている。この２連突刺機構２００は、突刺フレーム３００に取り付けられており、回転可能な斜面ディスク４００によって制御されるようになっている。吸入器１０は、ディスク容器アセンブリ２０を回転させるための割出し機構５００も備えている。突刺機構２００は、ドーズ容器アセンブリ２０に操作可能に関連付けられており、ドーズ容器３０ｃを密封している第１および第２のシーリング材３６，３７を突き刺すように構成されている。突刺機構２００は、２つの突刺部材２２０ａ，２２０ｂを備えている。突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、それぞれ、ドーズ容器３０ｃの２つの列におけるドーズ容器３０ｃの上および下のシーリング材３６，３７を突き刺すように、構成されている。例えば、第１の突刺部材２２０ａは、ドーズ容器開口３０ａの第１の列におけるドーズ容器３０ｃの上および下のシーリング材３６，３７を突き刺すように構成されている。第２の突刺部材２２０ｂは、ドーズ容器開口３０ａの第２の列におけるドーズ容器３０ｃの上および下のシーリング材３６，３７を突き刺すように構成されている。各突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、遠位突刺端２２１および近位端２２２を備えている。  
【００７６】
図１０Ｂは、本発明の他の実施形態による吸入器１０の一部を切断して示す斜視図である。図１０Ｂに示されている吸入器１０は、以下に説明する、図１１Ｂ、図１３Ｂおよび図１３Ｃの斜面ディスク４００および図１６Ｂの突刺フレーム３００を含んでいる。
【００７７】
図１１Ａ〜図１１Ｃ、図１２Ａ、図１２Ｂおよび図１３Ａ〜図１３Ｃを参照すると、本発明の種々の実施形態による突刺機構２００および該突刺機構に操作可能に関連付けられた構成部品が示されている。図１１Ａは、カバー１１および上下ハウジング部１２，１３が取り外されている、図１０Ａの吸入器の上方斜視図である。図示されている配向では、斜面ディスク４００は、突刺フレーム３００を覆っており、突刺フレーム３００は、ドーズ容器アセンブリ２０を覆っている。アクチュエータ機構３０６は、突刺フレーム３００に回転可能に固定されており、斜面ディスク４００に操作可能に関連付けられており、斜面ディスク４００を回転させ、突刺機構２００の突刺部材２２０ａ，２２０ｂの各々を突刺位置と後退位置との間、さらに具体的には、突刺位置、部分的な後退位置、および完全な後退位置との間で選択的に移動させられるようになっている。
【００７８】
図１１Ｂは、図１３Ｂおよび図１３Ｃの斜面ディスク４００を示す、図１０Ｂの吸入器の上方斜視図である。この図では、カバー１１および上下ハウジング１２，１３が取り外されている。図１１Ｃは、斜面ディスク４００の第１の側４０２における歯４００ｔと協働作用する上側ハウジング部１２のラチェットアーム１２ａを示す、図１０Ｂの吸入器の上面図である。この図では、明瞭にするために、カバー１１は、透視されており、いくつかの部品は、破線で示されている。ラチェットアーム１２ａと歯４００ｔとの協働作用は、後退防止機能を果たすことになる。この後退防止機能は、図１２Ａ，１３Ａ示されている後退防止ポスト３５０および留め具４２０に関して後述する斜面ディスク４００の逆回転を防ぐ機能と同様のものである。
【００７９】
図１２Ａは、図１０Ａの吸入器１０用の突刺フレーム３００の上方斜視図である。この図では、説明を容易にし、かつ明瞭にするために、斜面ディスク４００が取り外されている。図示されているように、突刺フレーム３００は、実質的に平坦な面３０２を有しており、該平坦面３０２は、その中心が上方に延在しているポスト３０４を有している。ユーザがアクセスすることができるアクチュエータ機構３０６が、突刺フレーム３００に回転可能に固定されている。アクチュエータ機構３０６は、以下に説明するように、斜面ディスク４００を回転させるように、構成されている。図示されておるアクチュエータ機構３０６は、第１および第２のリング部材３０８，３１０を備えている。これらのリング部材３０８，３１０は、実質的に同心になるように、半径方向に延在している部材３１２によって、互いに接続されている。第１のリング部材３０８は、以下に説明するように、アクチュエータ機構３０６が軸Ａ１を中心として第１の位置（図１Ｂ）と第２の位置（図１Ｃ）との間で回転するように、ポスト３０４に回転可能に連結されている。
【００８０】
アクチュエータ機構３０６は、図１２Ａに示されているように、第１および第２のリング部材３０８，３１０間に配置された互いに離間した複数の円弧アーム３１４を備えている。各円弧アーム３１４は、第１のリング３０８に固定された近位端３１４ａと遠位自由端３１４ｂを有している。各円弧アーム３１４の遠位自由端３１４ｂは、爪３１６を備えている。爪３１６は、以下に説明するように、斜面ディスク４００上の互いに離間した段部材４１４（図１３Ａ）に係合し、斜面ディスク４００を一方向に回転させるように、構成されている。
【００８１】
また、図示されているアクチュエータ機構３０６は、第２のリング部材３１０から半径方向外方に延在している円弧状本体部３１８も備えている。円弧状本体部３１８は、ユーザレバー３２０を備えている。ユーザレバー３２０は、吸入器１０のユーザによって掴まれるように、吸入器から外方に延在している。ユーザは、以下に説明するように、レバー３２０によってアクチュエータ機構３０６を第１の位置から第２の位置に移動させ、これによって、斜面ディスク４００を回転させ、ドーズ容器３０ｃを突き刺すようになっている。アクチュエータ機構３０６のこの構造によって、第１の位置（図１Ｂ）から第２の位置（図１Ｃ）へのレバー３２０のストロークを比較的短いもの（例えば、６０°）とすることが可能である。
【００８２】
アクチュエータ機構の本体部３１８は、アクチュエータ機構３０６が第１の位置と第２の位置との間で移動するときに、突刺フレーム面３０２に沿って摺動するように、構成されている。突刺フレーム３００は、第１および第２の阻止部材３２２，３２４を備えている。これらの阻止部材３２２，３２４は、突刺フレーム面３０２から上方に延在しており、アクチュエータ機構３０６の回転運動を制限するように構成されている。例えば、アクチュエータ機構３０６が第１の位置にあるとき、円弧状本体部３１８の端３１８ａが阻止部材３２２に当接することになる。アクチュエータ機構３０６が第２の位置に移動すると、円弧状本体部３１８の端３１８ｂが阻止部材３２４に当接することになる。
【００８３】
図示されている実施形態では、図示の本体部３１８は、突刺フレーム３００に関連付けられたレール３２８に沿って摺動するＵ字状ガイド３２６を備えている。ガイド３２６およびレール３２８は、第１の位置と第２の位置との間におけるアクチュエータ機構３０６の滑らかな摺動操作を容易にするように、設計されている。加えて、Ｕ字状ガイド３２６およびレール３２８は、吸入器１０内への異物の進入を阻止すると共に、吸入器１０の内部構成要素の可視性も阻止するように、構成されていてもよい。
【００８４】
アクチュエータ機構３０６は、図１６Ａに示されているように、ドーズ容器アセンブリを付勢するポスト３６０を備えることも可能である。ポスト３６０は、アクチュエータ機構３０６の第２のリング部材３１０から、突刺フレーム３００に形成された円弧状長孔３６２を通って、下方に延在している。付勢ポスト３６０は、アクチュエータ機構３０６が第２の位置に移動するとき、割出しフレーム５０８（図１０Ａ）の割出しアーム５１０のタブ５３０に接触するように、構成されている。付勢ポスト３６０は、吸入中、タブ５３０をドーズ容器アセンブリ２０の内周に対して撓ませ、ドーズ容器アセンブリ２０をマウスピース１０ｍに向かって付勢し、マウスピース１０ｍとドーズ容器アセンブリとの間に緊密な界面をもたらすようになっている。
【００８５】
図１５Ｂおよび図１６Ｂは、付勢機構の代替的な実施形態を示している。この付勢機構は、吸入中、ディスクアセンブリ２０を図１０Ｂの吸入器１０のマウスピース１０ｍに向かって付勢し、次いで、ディスクアセンブリ２０の割出しのための回転を可能とするために、解除または離脱されるようになっている。前述したように、いくつかの実施形態では、吸入器１０は、ディスクアセンブリ２０を規定の角回転、例えば、約６°回転させ、内側列および外側列に交互に配置されたドーズ容器から連続的に投薬させるように、または該ドーズ容器に連続的にアクセスするように、構成されているとよい。この付勢機構は、前述したのと同様のレバー３２０によって操作されるように構成されていてもよいが、他の構成部品または特徴部を用いて作動されるようになっていてもよい。
【００８６】
図１６Ｂに示されているように、付勢機構は、ドーズ容器ディスク２０の内周の近くに位置するポスト３６０を備えることが可能である。ポスト３６０は、周方向に延在している長孔３６２内に位置しているとよい。長孔３６２は、長孔部分３６３と１つになる端部分を有している。長孔部分３６３は、ドーズ容器ディスクアセンブリ２０の内周に向かって半径方向外方に延在している。吸入するためのユーザへの薬剤の放出（例えば、「投与（ｄｏｓｉｎｇ）」）の最中および／またはその直前に、ポスト３６０は、長孔部分３６３に達するまで長孔３６２内で移動し、ディスクアセンブリ２０の内周を（典型的には、間接的に）押し、ディスクアセンブリ２０をマウスピース１０ｍに向かって付勢するようになっている。
【００８７】
いくつかの実施形態では、ポスト３６０は、割出しフレーム５０８上の静止ポスト３６０ａに連動していてもよい（図１５Ｂ）。図示されている実施形態では、付勢ポスト３６０は、ポスト３６０ａに接触して該ポスト３６０ａを押圧し、これによって、ポスト３６０ａをドーズ容器アセンブリ２０に対して半径方向外方に撓ませるように、構成されている。２つのポスト３６０，３６０ａは、互いに対して突出するように構成されていてもよい。具体的には、一方のポストが上方に突出し、他方のポストが下方に突出するように構成されていてもよい。ポスト３６０ａは、典型的には、ドーズディスクアセンブリ２０の内周の近くに位置している。
【００８８】
ポスト３６０は、典型的には、ユーザがアクセスすることができるレバー３２０に取り付けられているか、または連動されている。しかし、ポスト３６０は、該ポスト３６０を長孔３６２内で移動させ、ディスクアセンブリ２０をマウスピース１０ｍに付勢する他の機構に連動するようになっていてもよい。図１５Ｂに示されているように、割出しフレーム５０８は、割出し機構５００に関連付けられたギア５１４の下に位置しているとよい。回転ギア５１４は、図１５Ｃに示されているように、突刺フレーム部材３００上のマウント５１５に保持されているとよい。一般的に、ギア５１４は、（斜面ディスク４００の一部とすることができる）割出しポスト４１０上の歯４１１およびディスクアセンブリ２０（例えば、下側ディスク４０）のギア歯５０４に連動している。割出しポスト４１０を回転させると、ギア５１４が回転し、これによって、ディスクアセンブリ２０を割り出すようになっている。（吸入器ハウジングの底の近くに位置している）他のギア歯５０２は、図１４Ｃに示されているように、割出しフレーム５０８の割出し制御アーム５１０と連動することができ、これによって、ドーズ容器アセンブリをより正確に所望の回転量だけ回転させることを助長することが可能となっている。
【００８９】
図１２Ａを再び参照すると、図示されているように、アーム３３０が第２のリング部材３１０から外方に延在している。アーム３３０は、第２のリング部材３１０に取り付けられた近位端３３０ａと遠位自由端３３０ｂを備えている。遠位自由端３３０ｂは、そこから延在している爪３３１を備えている。爪３３１は、突刺フレーム３００に取り付けられたラック３３４の歯３３２に係合するようになっている。爪３３１によって、アクチュエータ機構３０６は、第１の位置から第２の位置に向かう一方向においてのみ、ユーザによって移動することが可能である。爪３３１は、アクチュエータ機構３０６が第２の位置に達するまで、アクチュエータ機構の逆方向（すなわち、第１の位置に向かう方向）への運動を阻止するものである。アクチュエータ機構３０６が第２の位置に達すると、爪３３１は、ラック３３４の歯３３２から離脱され、アーム３３０がラック３３４上を移動しながら、アクチュエータ機構３０６は、第１の位置に自在に戻ることが可能になっている。アクチュエータ機構３０６は、ユーザが吸入器１０のカバー１１を閉鎖すると、その結果として、第１の位置に戻ることになる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構３０６が第１の位置から第２の位置に移動するときに、爪３３１がラック３３４の歯３３２に係合すると、アーム３３０の遠位自由端３３０ｂは、第２のリング部材３１０に向かって内方に付勢されることになる。爪３３１が歯３３２から離脱されると、遠位自由端３３０ｂが外方に片寄ることになる。アーム３３０の遠位自由端３３０ｂは、テーパ構造を有している。その結果、自由端３３０ｂが外方に片寄っているとき、該テーパ構造によって、自由端３３０ｂがラック３３４の外壁３３６に沿って摺動し、これによって、アクチュエータ機構３０６が第１の位置に戻るとき、爪３３１は、歯３３２のいずれとも係合できないことになる。アクチュエータ機構３０６が第１の位置にあるとき、アーム３３０の遠位自由端３３０ｂのテーパ構造によって、爪３３１がラック３３４の歯３３２に再び係合し、これによって、爪３３１がアクチュエータ機構３０６の第１の位置と第２の位置との間の逆方向の運動を阻止することになる。
【００９１】
図１２Ａをさらに参照すると、往復運動する２連突刺機構２００は、互いに隣接して離間した関係にある内側突刺部材または第１の突刺部材２２０ａと、外側突刺部材または第２の突刺部材２２０ｂを備えている。各突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、互いに独立して、後退位置と突き出された突刺位置との間で往復運動するように、構成されている。突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、図示されているように、突刺フレーム３００から上方に延在している支持構造２２４に移動可能に取り付けられている。図示されているように、１対の開口３４０ａ，３４０ｂが、突刺フレーム面３０２を貫通して形成されている。各開口３４０ａ，３４０ｂは、ドーズ容器アセンブリ２０のドーズ容器３０ｃのそれぞれの列と真っ直ぐに並んで配置されている。使用中に、ドーズ容器アセンブリ２０が割り出されると、少なくとも１つの列におけるそれぞれのドーズ容器３０ｃは、それぞれの開口３４０ａ，３４０ｂの下方に位置決めされ、これによって、それぞれの突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、ドーズ容器３０ｃの上側および下側シーリング層３６，３７を突き刺すことが可能となる。
【００９２】
捩じりバネのような付勢要素２３０が、突刺フレーム３００に固定されており、各突刺部材２２０ａ，２２０ｂと接触しており、操作中、各突刺部材２２０ａ，２２０ｂを後退位置に付勢するように構成されている。単一付勢要素２３０として示されているが、２つ以上の付勢要素、例えば、各突刺部材２２０ａ，２２０ｂごとの２つ以上の個別の付勢要素が利用されてもよい。突刺機構２００のこの構造によって、バネ２３０の設計の融通性を高めることができる。例えば、バネ２３０は、突刺部材２２０ａ，２２０ｂの下に配置される必要がなく、突刺部材２２０ａ，２２０ｂから横方向または半径方向に離間して配置されていてもよい。従って、従来の吸入器装置よりも高さの必要条件が緩和された装置を得ることができる。
【００９３】
各細長突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、遠位側突刺部２２１（図１０Ａ）および近位側ヘッド部２２２を備えている。いくつかの実施形態では、遠位側突刺部２２１は、コルク・スクリュー突刺具とすることができる。このコルク・スクリュー突刺具は、以下の図１９Ａおよび図１９Ｂに関して述べるように、回転せずに垂直方向に真っ直ぐに移動させることによって、ドーズ容器３０ｃのシーリング材３６，３７を突き刺すように構成されている。いくつかの実施形態では、遠位側突刺部２２１は、図１８Ｃ〜図１８Ｆに関して説明するように、シーリング材３６，３７を突き刺すように構成された溝付き突刺具とすることもできる。本発明の実施形態によれば、種々の形式の突刺具および種々の突刺具構造が、制限されることなく、利用されてもよい。
【００９４】
以下に述べるように、いくつかの実施形態では、各突刺部材２２０ａ，２２０ｂは、薬剤放出／吸入の最中および／またはその後に、吸入器１０の上側ディスク５０の開口５５を閉塞するために、吸入器１０の操作の途中において、ドーズ容器３０ｃから部分的に後退されるようになっている。
【００９５】
図１２Ａに示されているように、いくつかの実施形態では、突刺フレーム３００は、互いに向き合った関係にある１対の後退防止ポスト３５０を備えている。図示の各後退防止ポスト３５０は、図示されているように、ポストの自由端に半径方向内方に延在している歯３５０ａを備えている。各後退防止ポスト３５０の歯３５０ａは、以下に述べるように、斜面ディスク４００の留め具４２０（図１３Ａ）に係合し、斜面ディスク４００の逆回転を阻止するように、構成されている。
【００９６】
図１２Ｂは、本発明の他の実施形態による図１０Ｂの吸入器１０用の突刺フレーム３００の上方斜視図である。この図では、説明を容易にし、かつ明瞭にするために、斜面ディスク４００が取り外されている。図１２Ｂに示されている突刺フレーム３００は、図１２Ａに示されている１対の後退防止ポスト３５０を備えていない。それを除けば、図１２Ｂの突刺フレーム３００は、図１２Ａの突刺フレーム３００と構造および機能において実質的に同様である。
【００９７】
図１３Ａを参照すると、図１０Ａの吸入器１０用の斜面ディスク４００の下方斜視図が示されている。斜面ディスク４００は、互いに向き合った第１の面または側４０２（図１１Ａ）と、第２の面または側４０４を備えている。また、斜面ディスク４００は、第２の側４０４から外方に延在している第１の斜面要素４０６の組および第２の斜面要素４０８の組を備えている。これらの斜面要素４０６，４０８は、互い違いに同心配置されている。斜面ディスク４００は、第２の側４０４の中心部から外方に延在している割出しポスト４１０も備えている。加えて、リング部材４１２が、第２の斜面要素４０８の組と割出しポスト４１０との間で第２の側４０４から外方に延在している。
【００９８】
斜面要素４０６，４０８は、典型的には、実質的に同一の構造を有しており、各々、図示されているように、実質的に曲線状の構造を有している。第１の斜面要素（外側の斜面要素）４０６は、各々、第１の傾斜部４０６ａ、平坦部４０６ｂ、第２の傾斜部４０６ｃ、および棚部４０６ｄを備えている。同様に、第２の斜面要素（内側の斜面要素）４０８は、各々、第１の傾斜部４０８ａ、平坦部４０８ｂ、第２の傾斜部４０８ｃ、および棚部４０８ｄを備えている。第１の斜面要素４０６の組は、斜面ディスク４００が矢印Ａ２によって示されている方向に回転したとき、外側突刺部材２２０ｂの近位端２２２に係合し、外側突刺部材２２０ｂを後退位置と突出（突刺）位置との間で移動させる（押し出す）ように、構成されている。第２の斜面要素４０８の組は、斜面ディスク４００が矢印Ａ２によって示されている方向に回転したとき、内側突刺部材２２０ａの近位端２２２に係合し、内側突刺部材２２０ａを後退位置と突出（突刺）位置との間で移動させる（押し出す）ように、構成されている。内側の斜面要素４０８は、約１２０°の間隔を隔てて、互いに離間している。同様に、外側の斜面要素４０６は、約１２０°の間隔を隔てて、互いに離間している。
【００９９】
第１の斜面要素４０６の組と第２の斜面要素４０８の組とは、Ａ３によって示されている角度だけ、互いに角度的に分離されている。いくつかの実施形態では、角度Ａ３は、約５°から１５°の間（５°〜１５°）にあるとよい。いくつかの実施形態では、角度Ａ３は、約８°であるとよい。ドーズ容器アセンブリ２０の割出し（すなわち、薬剤を含有しているドーズ容器３０ｃを突刺部材２２０ａ，２２０ｂの下方に位置決めするためのドーズ容器アセンブリ２０の回転）は、Ａ３によって示されているこの増加角度内において行われることになる。すなわち、ドーズ容器アセンブリ２０の割出しは、斜面要素４０６，４０８のいずれもがそれぞれの突刺部材２２０ａ，２２０ｂに接触していないときに、行われることになる。典型的には、もし突刺部材がドーズ容器３０ｃ内にあるなら、ドーズ容器アセンブリ２０を適切に割り出す（回転させる）ことができないことになる。
【０１００】
斜面ディスクの側４０４から外方に延在しているリング部材４１２は、外面４１２ａおよび内面４１２ｂと、端部分４１２ｃを備えている。リング部材４１２の直径とアクチュエータ機構３０６の第２のリング部材３１０（図１２Ａ）の直径とは、実質的に同じである。従って、いくつかの実施形態では、吸入器１０内において、斜面ディスクのリング部材４１２の端部分４１２ｃは、アクチュエータ機構３０６の外側リング部材３１０と接触関係にある。
【０１０１】
図１３Ａに示されているように、互いに離間した複数の段部材４１４が、リング部材の内面４１２ｂから半径方向内方に延在している。各段部材４１４は、端４１４ａおよび該端４１４ａから延在しているテーパ部分４１４ｂを備えている。段部材４１４の各端４１４ａは、アクチュエータ機構３０６の円弧アーム３１４の自由端３１４ｂの爪３１６（図１２Ａ）に係合するように、構成されている。各段部材４１４のテーパ部分４１４ｂは、爪３１６が、段部材４１４に沿って摺動して端４１４ａに係合することを可能とするものである。ユーザがアクチュエータ機構３０６を第１の位置から第２の位置に移動させることによって、斜面ディスク４００は、矢印Ａ２によって示されている方向に沿って回転することになる。
【０１０２】
以下、斜面要素４０８，４０６による突刺部材２２０ａ，２２０ｂのそれぞれの運動について、第１の斜面要素４０６および外側突刺部材２２０ｂに基づいて説明する。第１の斜面要素４０８および第２の斜面要素４０６の各々は、突刺部材２２０ａ，２２０ｂに対して同じ運動をもたらすようになっている。ユーザが吸入器１０のカバー１１を図１Ｂに示されている位置まで開いたとき、アクチュエータ機構３０６は、第１の位置にある。アクチュエータ機構３０６が第１の位置にあるとき、突刺部材２２０ａの近位端２２２は、斜面要素４０８の棚部４０８ｄに接触している。アクチュエータ機構３０６のユーザによる移動によって、斜面ディスク４００が矢印Ａ２によって示されている方向（すなわち、第１の位置から第２の位置の方向）に回転すると、突刺部材２２０ａの近位端２２２は、もはや棚部４０８ｄと接触しておらず、突刺部材２２０ａは、完全に後退することになる。角度Ａ３によって示されている回転中、ドーズ容器アセンブリ２０は、割出しポスト４１０の回転によって、新しいドーズ容器３０ｃに割り出されることになる。次いで、斜面要素４０６の第１の傾斜部４０６ａが突刺部材２２０ｂの近位端２２２に接触し、突刺部材２２０ｂをドーズ容器３０ｃ内に突き出させることになる。アクチュエータ機構３０６を継続的に移動させると、平坦部４０６ｂが突刺部材の近位端２２２に接触し、突刺部材２２０ｂがドーズ容器３０ｃ内の最大深さに達することになる。斜面ディスク４００の継続的な移動によって、突刺部材の近位端２２２が、バネ２３０の力によって第２の傾斜部４０６ｃに追従し、これによって、突刺部材２２０ｂがドーズ容器３０ｃから後退することになる。
【０１０３】
アクチュエータ機構が第２の位置に達すると、突刺部材２２０ｂの近位端２２２が棚部４０６ｄに接触し、突刺部材２２０ｂは、上側気道ディスク５０の開口５５内に部分的に保持され、これによって、図７Ａ〜図７Ｃに関して前述したように、ユーザによる吸入前に、薬剤が開封したドーズ容器３０ｃから脱落することが阻止されることになる。突刺部材の近位端２２２は、吸入器１０のカバー１１が閉位置に戻されたときも、第１の斜面要素４０６の棚部４０６ｄと接触したまま保持されている。
【０１０４】
割出しポスト４１０は、図１３Ａに示されているように、割出しポストから半径方向外方に延在している互いに離間した複数のリブ４１１を備えている。図１４Ａ，１５Ａに関して述べるように、これらの割出しポストのリブ４１１は、割出し機構５００に操作可能に関連付けられたアイドルギア５１４（図１４Ａ）に係合し、該アイドルギア５１４を回転させるように、構成されている。斜面ディスク４００は、突刺しをもたらす斜面要素４０６，４０８およびドーズ容器アセンブリの割出しをもたらす割出しポスト４１０が、吸入器の同一の構成要素上に位置しているので、特に有利である。すなわち、ドーズ容器の突刺しおよびドーズ容器アセンブリの割出しのタイミングが、常に、適切に維持されることになる。
【０１０５】
図示されている斜面ディスクのリング部材４１２は、その外面４１２ａから周方向に互いに離間して延在している複数の後退防止用留め具４２０を備えている。各留め具４２０は、突刺フレーム上の後退防止ポスト３５０の歯３５０ａに係合するように構成された凹部４２０ａを備えている。留め具の凹部４２０ａ内への後退防止ポストの歯３５０ａのこの係合によって、斜面ディスク４００が矢印Ａ２によって示されている方向と反対の方向に回転することが阻止されることになる（すなわち、特に爪３１６がテーパ部４１４ｂの上で撓んでいるとき、斜面ディスクが間違った方向に回転することが阻止されることになる）。
【０１０６】
図１３Ｂを参照すると、図１０Ｂの吸入器１０用の斜面ディスク４００の下方斜視図が示されている。斜面ディスク４００は、図１０Ａの吸入器１０の斜面ディスク４００と構造および機能において実質的に同様である。斜面ディスク４００は、互いに向き合った第１の面または側４０２（図１３Ｃ）および第２の面または側４０４を備えていると共に、第１の斜面要素４０６の組および第２の斜面要素４０８の組を備えている。これらの斜面要素４０６，４０８は、図１３Ａに関して前述したように、互い違いの同心関係にあり、第２の側４０４から外方に延在している。しかし、図１３Ｂの第１の斜面要素４０６の組および第２の斜面要素４０８の組は、図１３Ａの第１の斜面要素４０６の組および第２の斜面要素４０８の組といくらか異なった構造を有している。第１の斜面要素（外側の斜面要素）４０６は、各々、図１３Ａの斜面要素４０６と同じように、第１の傾斜部４０６ａ、平坦部４０６ｂ、および棚部４０６ｄを備えている。しかし、図１３Ｂの第２の傾斜部４０６ｃは、図１３Ａの第２の傾斜部４０６ｃよりも、かなり鋭利に傾斜している。この鋭利な傾斜は、突出（突刺）位置から部分的な後退位置への突刺部材２２０ｂのより迅速な移動を促進させることになる。加えて、図１３Ｂの斜面要素４０６は、突刺部材２２０ｂが棚部４０６ｄから脱落することを阻止するように構成された隆起部４０６ｅを備えている。
【０１０７】
同様に、図１３Ｂの第２の斜面要素（内側の斜面要素）４０８は、各々、図１３Ａの斜面要素４０８と同じように、第１の傾斜部４０８ａ、平坦部４０８ｂ、および棚部４０８ｄを備えている。しかし、図１３Ｂの第２の傾斜部４０８ｃは、図１３Ａの第２の傾斜部４０８ｃよりもかなり鋭利に傾斜している。このより鋭利な傾斜は、突出（突刺）位置から部分的な後退位置への突刺部材２２０ａのより迅速な移動を促進させることになる。加えて、図１３Ｂの斜面要素４０８は、突刺部材２２０ａが棚部４０８ｄから脱落することを阻止するように構成された隆起部４０８ｅを備えている。
【０１０８】
割出しポスト４１０は、図１３Ｂに示されているように、割出しポストから半径方向外方に延在している互いに離間した複数のリブ４１１を備えている。割出しポストのこれらのリブ４１１は、割出し機構５００に操作可能に関連付けられた１対のアイドルギア５１４（図１４Ｃ）に係合し、該アイドルギア５１４を回転させるように、構成されている。
【０１０９】
図１３Ｂに示されている斜面ディスク４００は、位置合わせ開口４３０を備えている。位置合わせ開口４３０は、第１の側４０２から第２の側４０４に向かって斜面ディスク４００を貫通している。これらの開口４３０によって、吸入器１０内の斜面ディスク４００の自動組立および自動位置合わせを容易にすることができる。加えて、図１０Ｂの吸入器１０は、図１２Ａに示されているような後退防止ポスト３５０を備えていないので、図１３Ｂのランプディスク４００は、リング部材４１２の外面４１２ａから延在する複数の後退防止留め具を備えていない。
【０１１０】
図１３Ｃは、斜面ディスク４００の第１の側４０２における歯４００ｔを示す、図１３Ｂの斜面ディスク４００の上方斜視図である。図１０Ｂの吸入器１０の上側ハウジング部１２のラチェットアーム１２ａが、図１２Ａおよび図１３Ａの後退防止ポスト３５０および留め具４２０の機能と同じように、歯４００ｔに係合して該斜面ディスク４００の逆回転を阻止するように、構成されている。
【０１１１】
図１４Ａは、ドーズディスク割出し機構５００を示す、図１０Ａの吸入器の一部を切断した下方斜視図である。ドーズ容器アセンブリ２０の下側ディスク４０は、図示されているように、垂直方向において段をなしている第１の内周ギア歯５０２の組および第２の内周ギア歯５０４の組を備えている。また、下側ディスク４０は、図示されているように、ディスク４０の周りに周方向に延在している螺旋状の溝５０６も備えている。割出しフレーム５０８は、図１４Ａに示されているように、周方向において互いに離間した複数の円弧状割出しアーム５１０を備えている。各割出しアーム５１０は、歯５１２ａを有する自由端５１２を備えている。割出しフレーム５０８は、各割出しアーム５１０の自由端５１２の歯５１２ａが第１の内周歯５０２の組に係合するように、下側ディスク４０に対して位置決めされている。割出しアーム５１０は、突刺部材２２０ａ，２２０ｂが突き出されることになる突刺フレームの開口３４０ａ，３４０ｂに対するドーズ容器３０ｃの正確な位置決めを確実にする位置合わせ部材として機能するものである。
【０１１２】
図１４Ｃは、ドーズディスク割出し機構５００を示す、図１０Ｂの吸入器の一部を切断した下方斜視図である。割出し機構５００は、１対のアイドルギア５１４が利用されている以外は、図１０Ａの吸入器１０の割出機構５００と構造および機能に関して実質的に同様である。これらのアイドルギア５１４は、割出しポストのリブ４１１に係合し、該リブ４１１によって回転されるようになっている。
【０１１３】
図１４Ｄは、６０個のドーズが残っていることを示すドーズ印に芯合わせされたドーズ窓５２０を示す、図１４Ｃの吸入器の一部の拡大平面図である。図１４Ｅは、ドーズが残っていないことを示すドーズ印に芯合わせされたドーズ窓５２０を示す、図１４Ｃの吸入器の一部の拡大平面図である。ドーズ窓５２０は、そこから延在しているポストを備えており、該ポストは、下側ディスク４０の螺旋溝５０６に係合するようになっている。溝５０６およびポストは、以下に説明するように、ドーズ容器アセンブリが割り出されたときに、ドーズ窓５２０を下側ディスク面４０ａ上のドーズ印の直上に保持するように、構成されている。
【０１１４】
図１５Ａを参照すると、図１０Ａの吸入器１０の割出しフレーム５０８は、下側ハウジング部１３に固定されている。アイドルギア５１４が、割出しフレーム５０８に回転可能に取り付けられており、アイドルギア５１４の歯５１６が下側ディスク４０の第２の内周歯５０４の組に係合するように、位置決めされている。中心に位置しているポスト５１８が、下側ハウジング部１３から上方に延在しており、斜面ディスク４００の割出しポスト４１０を受け入れるように構成されている。ポスト５１８は、斜面ディスク４００の回転軸として機能している。割出しポストのリブ４１１は、ポスト５１８が割出しポスト４１０内に挿入されるとき、アイドルギア５１４の歯５１６に係合するように、構成されている。  
【０１１５】
ドーズ容器アセンブリ２０を所定量だけ割り出すために、ユーザがユーザレバー３２０によってアクチュエータ機構３０６を第１の位置から第２の位置に移動させると、斜面ディスク４００が回転する。斜面ディスク４００の回転によって、割出しポスト４１０が回転し、これによって、アイドルギア５１４が回転する。アイドルギア５１４のこの回転によって、下側ディスク４０の第２の内周歯５０４の組を介して、ドーズ容器アセンブリが、所定量だけ回転することになる。本発明のいくつかの実施形態によれば、アクチュエータ機構３０６は、６０°回転するように構成されている。これは、ドーズ容器アセンブリ２０の６°（すなわち、１つの列におけるドーズ容器と他の列における隣接するドーズ容器との間の６°）の回転に対応している。
【０１１６】
本発明の実施形態による割出し機構５００は、外周ギア歯を有するドーズ容器アセンブリを必要としないものである。従って、利用されるドーズ容器アセンブリをより小さくすることができる。
【０１１７】
図１４Ａを再び参照すると、吸入器１０は、下側ディスク４０の底面４０ａの上方に配置されたドーズ窓５２０を備えている。ドーズ窓５２０は、下側ハウジング部１３から独立した部品であり、下側ハウジング部１３に対して移動するように構成されている。いくつかの実施形態では、ドーズ窓５２０は、下側ハウジング部１３に摺動可能に取り付けられているとよい。ドーズ窓５２０は、開口５２２を備えており、該開口５２２を通して、吸入器のユーザが、下側ディスク面４０ａ上のドーズ印５２４（図１４Ｂ）を見ることができる。ドーズ印５２４は、吸入器１０内に残っているドーズの数を示している。代替的に、いくつかの実施形態では、ドーズ印５２４は、吸入器１０のユーザによって既に用いられたドーズの数を示すようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、開口５２２は、異物の進入を阻止するために、および／またはドーズ印５２４の観察を容易にするために、透明なカバーまたはレンズを備えている。いくつかの実施形態では、ユーザによるドーズ印５２４の観察を容易にするために、拡大レンズが利用されてもよい。
【０１１８】
また、ドーズ窓５２０は、そこから延在しているポスト５２６も備えている。ポスト５２６は、下側ディスク４０の螺旋溝５０６に係合している。溝５０６およびポスト５２６は、ドーズ容器アセンブリが割り出されたとき、開口５２２を下側ディスク面４０ａ上のドーズ印の直上に維持するように、構成されている。図１４Ｂに示されているように、ドーズ容器アセンブリは、６０個のドーズを備えており、ドーズ印５２４は、０から６０までの数字（０−６０）を含んでいる。ドーズ容器アセンブリの幾何学的形状によって、ドーズ容器３０ｃは、ドーズ容器アセンブリの周りに６°ごとに配置されている。従って、数字「０」および「６０」は、互いに重なっている。吸入器が最初に用いられるときに残っている６０個のドーズを適切に示すために、かつ吸入器内のドーズの全てが用いられたときに残っているゼロ（０）個のドーズを適切に示すために、ドーズ印５２４は、下側ディスク面４０ａ上に螺旋状に表示されている。下側ディスク面４０ａの螺旋溝５０６は、ドーズ印５２４の螺旋形状に対応している。このようにして、ドーズ容器アセンブリ２０が割り出されると、螺旋溝５０６内に係合したポスト５２６は、常に、窓開口５２２をドーズ印５２４に芯合わせさせて維持することになる。
【０１１９】
ポスト５２６は、他の重要な機能も有している。吸入器１０内のドーズの全てが用いられたとき、ポストは、ドーズ容器アセンブリ２０がさらに割り出されることがないように、螺旋溝５０６に当接するようになっている。従って、ポスト５２６は、吸入器１０の「寿命末期」ストッパとして機能することになる。
【０１２０】
図１５Ｂおよび図１５Ｃを参照すると、図１０Ｂの吸入器１０の割出しフレーム５０８が突刺フレーム３００に固定されている。１対のアイドルギア５１４が、突刺フレームに回転可能に取り付けられており、アイドルギア５１４の歯５１６が下側ディスク４０の第２の内周歯５０４の組に係合するように、位置決めされている。これらのアイドルギア５１４は、割出しポストのリブ４１１に係合し、該リブ４１１によって回転するようになっている。ドーズ容器アセンブリ２０を所定量だけ割り出すために、ユーザがユーザレバー３２０によってアクチュエータ機構３０６を第１の位置から第２の位置に移動させると、斜面ディスク４００が回転する。斜面ディスク４００の回転によって、割出しポスト４１０が回転し、これによって、アイドルギア５１４が回転することになる。アイドルギア５１４のこの回転によって、下側ディスク４０の第２の内周歯５０４の組を介して、ドーズ容器アセンブリが所定量だけ回転することになる。図１５Ｃは、図１０Ｂの吸入器の割出し機構の構成部品の分解側方斜視図である。
【０１２１】
図１７Ａ〜図１７Ｃを参照すると、図１０Ａの吸入器１０の突刺機構２００の操作が示されている。図１７Ａでは、ユーザが、カバー１１を開いており、アクチュエータ機構が第１の位置にある。内側突刺部材２２０ａの近位端２２２は、斜面要素４０８の棚部４０８ｄ上に位置している。従って、内側突刺部材２２０ａは、ドーズ容器３０ｃから部分的に後退している。図１７Ａ〜図１７Ｅでは、斜面ディスク４００は、説明を容易にし、かつ明瞭にするために、破線で示されている。
【０１２２】
図１７Ｂでは、ユーザは、アクチュエータ機構３０６のレバー３２０を第２の位置の方向（Ａ２によって示されている方向）に移動させている。アクチュエータ機構３０６の各円弧アーム３１４の爪３１６は、斜面ディスク４００のそれぞれの段部材４１４の端４１４ａに係合している。従って、（レバー３２０による）アクチュエータ機構３０６の移動によって、斜面ディスク４００は、矢印Ａ２によって示されている方向に沿って回転することになる。図１７Ｂに示されている操作段階では、内側突刺部材２２０ａは、完全に後退しており、斜面要素４０６の第１の傾斜部４０６ａが、外側突刺部材２２０ｂの近位端２２２に係合し始めている。斜面ディスク４００の回転によって、割出しポストが回転し、アイドルギア５１４を回転させ、これによって、ドーズ容器アセンブリを次のドーズ容器３０ｃに割り出すことになる。また、図１７Ｂに示されている操作段階では、アーム３３０の爪３３１がラック３３４の歯３３２に係合しており、アクチュエータ機構３０６の逆方向の運動が阻止されている。
【０１２３】
図１７Ｃでは、ユーザがアクチュエータ機構３０６のレバー３２０を第２の位置に向かって継続的に移動させ、これによって、斜面ディスク４００を継続的に回転させている。外側突刺部材２２０ｂの近位端２２２が斜面要素４０６の平坦部４０６ｂに係合し、これによって、外側突刺部材２２０ｂは、ドーズ容器３０ｃ内に完全に突き出されることになる。
【０１２４】
図１７Ｄにおいて、ユーザは、アクチュエータ機構３０６のレバー３２０を完全に第２の位置に移動させている。図示されているように、アクチュエータ機構３０６の円弧状本体部３１８の端３１８ｂが、阻止部材３２４に当接している。加えて、各後退防止ポスト３５０の歯３５０ａが、斜面ディスク４００のリング部材４１２のそれぞれの留め具４２０に係合しており、斜面ディスク４００の逆回転を阻止している。図１７Ｄは、投与位置を示している。この時点で、ユーザは、突き刺されたドーズ容器３０ｃからドーズ分を吸入することになる。外側突刺部材２２０ｂの近位端２２２は、斜面要素４０５の棚部４０６ｄに係合している。
【０１２５】
また、図１７Ｄにおいて、爪３３１は、歯３３２から離脱されており、アームの遠位自由端３３０ｂが緩和位置に向かって外方に片寄っている。アクチュエータ機構３０６が第１の位置（図１７Ｅ）に戻るとき、アーム自由端３３０ｂがラック３３４の外壁３３６に沿って摺動するように構成されているので、爪３３１は、歯３３２のいずれとも係合しないことになる。
【０１２６】
図１７Ｅでは、ユーザがカバー１１を閉じ、その結果として、アクチュエータ機構３０６が第１の位置に戻っている。斜面ディスク４００は、アクチュエータ機構３０６が第１の位置に戻っている最中、移動しない。アーム３３０の遠位自由端３３０ｂのテーパ構造によって、アクチュエータ機構３０６が第１の位置に達すると、再び、爪３３１がラック３３４の歯３３２に係合する準備が整うことになる。
【０１２７】
突刺フレーム３００、アクチュエータ機構３０６、斜面ディスク４００、突刺機構２００、およびそれらに関連付けられた種々の構成部品は、種々の材料、例えば、制限されるものではないが、ポリマー材料から形成されているとよい。２つの突刺部材２２０ａ，２２０ｂが利用されているので、各突刺部材２２０ａ，２２０ｂの（例えば、ドーズ容器３０ｃ内の薬剤パウダー内の乳糖によってもたらされる）摩耗が、著しく低減されることになる。従って、突刺部材２２０ａ，２２０ｂに対して、単一の突刺部材しか利用されない場合に必要とされる材料よりも安価な材料を用いることが可能となる。
【０１２８】
加えて、アクチュエータ機構３０６および斜面ディスク４００が別々の部品になっているので、これらの部品の各々に対して、異なる材料を用いることができる。例えば、アクチュエータ機構３０６のユーザレバー３２０に対しては、装飾材料が用いられてもよく、吸入器１０のユーザが見ることができない斜面ディスク４００に対しては、非装飾的材料が用いられてもよい。
【０１２９】
図１８Ａ〜図１８Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による吸入器の例示的な操作手順を示す、図１０Ｂの吸入器１０の上方切断図である。この図では、明瞭にするために、層または部材／ディスクの一部が透視されている。図１８Ａでは、ユーザは、前述したように、アクチュエータ機構３０６のレバー３２０を第１の位置から第２の位置に向かう方向（Ａ２によって示されている方向）に移動させている。アクチュエータ機構３０６の各円弧アーム３１４の爪３１６は、斜面ディスク４００のそれぞれの段部材４１４の端４１４ａに係合している。従って、(レバー３２０を介する)アクチュエータ機構３０６の移動によって、斜面ディスク４００は、矢印Ａ２によって示されている方向に沿って回転することになる。図１８Ａに示されている操作段階では、内側突刺部材２２０ａは、後退しており、斜面要素４０８の第１の傾斜部４０８ａが、内側突刺部材２２０ａの近位端２２２に係合し始めている。斜面ディスク４００の回転によって、割出しポスト４１０が回転し、その結果、アイドルギア５１４の対（図１４Ｃ）を回転させ、これによって、ドーズ容器アセンブリを次のドーズ容器３０ｃに割り出すことになる。
【０１３０】
図１８Ｂでは、ユーザは、アクチュエータ機構３０６のレバー３２０を第２の位置に向かって継続的に移動させ、これによって、斜面ディスク４００を継続的に回転させている。内側突刺部材２２０ａの近位端２２２が斜面要素４０８の平坦部４０８ｂに係合し、これによって、内側突刺部材２２０ａは、ドーズ容器３０ｃ内に完全に突き出されることになる。図１８Ｃでは、ユーザが、アクチュエータ機構３０６のレバー３２０を完全に第２の位置に移動させている。内側突刺部材２２０ａの近位端２２２は、斜面要素４０８の棚部４０８ｄに係合している。また、図１８Ａに示されている操作段階では、上側ハウジング１２のラチェットアーム１２ａが斜面ディスク４００の第１の側４０２における歯４００ｔと協働して、斜面ディスク４００の逆方向の移動を阻止している。
【０１３１】
図１９Ａは、コルク・スクリュー突刺部材２２０を有する突刺機構２００の一実施形態を示している。操作時に、コルク・スクリュー突刺部材２２０は、典型的には回転せずに垂直方向において真っ直ぐ上下運動し、シーリング層３６，３７に所望の開封形状（例えば、円形状）を生じさせるようになっている。他の実施形態では、コルク・スクリュー突刺部材２２０は、突出しおよび／または投与中に回転するようになっていてもよい。図示されている実施形態では、ドライパウダーが気流通路内に供給されている間、コルク・スクリュー突刺部材２２０は、下側通路４１に保留されており、コルク・スクリュー突刺部材２２０に取り付けられて一緒に上下運動する弾性部材１２０によって、開口３０ａが塞がれている。突刺部材２２０は、２つの操作段階、すなわち、（割出しのための）十分な上昇段階および十分な下降段階を行うようになっている。コルク・スクリュー突刺部材２２０の最前部分は、シーリング材（例えば、箔）に所望の切断形状をもたらす形状の先端を有することが可能である。いくつかの実施形態では、コルク・スクリュー突刺部材２２０は、シーリング材３６，３７に耳部を有する形状を切り抜き、次いで、この耳部を下方に折り曲げ、ドライパウダーを放出するようになっている。投与中にコルク・スクリュー突刺部材２２０を通路４１内に保留することによって、改良された空力学乱流、せん断乱流、または衝撃乱流をドライパウダーにもたらすことが可能となる。弾性部材１２０は、ディスク３０の開口３０ａを密封または閉塞するのに用いることができる発泡ブロックまたは他の弾性部材１２０（例えば、バネによって付勢される硬質部材または剛性部材）から構成されているとよい。
【０１３２】
図１９Ｂは、上側気道ディスク５０および下側気道ディスク４０の両方を有しているディスクアセンブリ２０と共に用いられる同様のコルク・スクリュー突刺部材２２０を示している。ポリマープラグおよび／またはエラストマープラグまたは発泡プラグのような弾性および／または柔軟性を有する部材２００ｐを用いて、気道ディスクの開口５５を閉塞または密封することができる。このような弾性および／または柔軟性を有する部材２００ｐは、他の形式の突刺し部材（例えば、中実突刺し部材、溝付き部材、など）と共に用いられてもよい。
【０１３３】
図１９Ｃおよび図１９Ｄは、溝付き中実突刺部材２２０を有する突刺機構２００を示している。溝は、真っ直ぐな溝形状を有していてもよいし、またはその長さに沿って捩じれ部または部分的な捩じれ部を有していてもよい。後者の場合、例えば、ローブ（ｌｏｂｅ）の最大値および最小値が、溝の長さに沿って軸方向に変化するようになっていてもよい。溝は、複数のローブ、典型的には、３つまたは４つのローブ、例えば、図１９Ｃ，１９Ｄに示されているような３つのローブ、または図１９Ｆに示されているような４つのローブを備える断面を有することができる。溝付き構造は、図１９Ｅに示されているように、部分的な前方長さ部だけが突き出されるようになっており、この部分的な前方長さ部が、開口５５内に位置して該開口の閉塞または密封を促進するための一定直径の区域に一体化されているとよい。他の実施形態では、中実突刺具または溝付き突刺具の構造は、開口５５を覆っておよび／または開口５５内に位置するキャップまたはプラグ２００ｐと一体になっていてもよい。いくつかの実施形態では、捩じれた溝付き突刺部材２２０が、投与中、下側ディスク４０内に保留され、これによって、気道内の乱流および／または衝撃を促進することができるようになっている。
【０１３４】
図１９Ｄは、溝付き突刺部材２２０が、箔または他のシーリング材料を突き刺すときに回転させることによって、丸孔を形成することができること、または回転することなく真っ直ぐ突き出されてもよいことを示している。他の実施形態では、溝付き突刺具２２０は、回転させることなく、突き出しまたは前進させることによって、１つまたは複数のシーリング層３６，３７を突き刺すようになっていてもよい。図１９Ｅは、溝付き突刺具２２０’が、長さ「Ｌ１」を有する溝付き前部分２２０ｆを備えており、この溝付き前部分２２０ｆが、長さ「Ｌ２」を有する実質的に円状の断面を有する中実部分１１２に一体化されていることを示している。Ｌ１は、典型的には、Ｌ２よりも長くなっている。長さＬ１は、中実部分が気道ディスク開口５５に係合している状態で、溝付き前部分２２０ｆが、ドーズ容器の開口３０ａ内に保留され、および／または同時に下側シーリング材３７内に保留されるのに十分な長さ（典型的には、下側シーリング材の直下またはディスク３０の下面と真っ直ぐにまたはわずかにその上または下に保留されるのに十分な長さ）を有することができる。
【０１３５】
吸入器１０は、携帯用の比較的小型の「ポケットサイズ（ｐｏｃｋｅｔ−ｓｉｚｅｄ）」構造の本体を有することが可能である。いくつかの実施形態では、吸入器本体は、約１１５ｍｍ（約４．５インチ）未満、典型的には、約８９ｍｍ（約３．５インチ）未満の幅／長さ、および約５１ｍｍ（約２インチ）未満、典型的には、約３８ｍｍ（約１．５インチ）未満の厚み／深さを有することが可能である。また、吸入器本体は、ポケット内に容易に保有されることを可能にするために、互いに向き合う主面を略平坦とするように、構成することもできる。
【０１３６】
吸入器は、吸入器１０のいくつかの操作を制御することができる回路を備えていてもよい。吸入器１０は、コンピュータポート（図示せず）を備えていてもよい。このポートは、例えば、ＲＳ２３２ポート、赤外線データ通信（ＩｒＤＡ）、またはユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）であるとよい。これらは、臨床医または他のサイトのようなコンピュータアプリケーションまたは遠隔コンピュータと吸入器との間で選択されたデータをダウンロードまたはアップロードするために用いられるものである。吸入器１０は、有線または無線の（一方向または双方向）通信リンクを介して、臨床医または薬剤を再注文するための薬局および／または患者コンプライアンスと通信することができるように、構成されていてもよい。吸入器１０は、第２の周辺装置の通信ポート（図示せず）を備えていてもよい。吸入器１０は、インターネット、電話、携帯電話、または他の電子通信プトロコルを介して、通信できるようになっていてもよい。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、回路は、コンピュータプログラムコードおよび／またはコンピュータアプリケーションを備えていてもよい。これらは、前述したように、追加的なデータをユーザ（任意選択的に、ディスプレイ）に通信し、および／または他の遠隔装置と通信するものである（「遠隔（ｒｅｍｏｔｅ）」という用語は、通常の吸入利用中に、その地域内に存在しているが、通常、接続されていない装置との通信を指している）。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、上記の回路は、振動装置（図示せず）と連通するようになっていてもよい。振動装置は、どのような適切な振動機構であってもよい。振動装置は、気流経路においてドライパウダーを振動させるように、構成されているとよい。いくつかの実施形態では、振動装置は、ドライパウダーを保持する１つまたは複数の開放カートリッジを振動させるように構成されたトランスデューサを備えることができる。振動装置の例として、制限されるものではないが、（ａ）瞬間的に非線形圧力信号をドライパウダーに印加するために用いることができる（可聴波長またはそれ以上またはそれ未満の波長）を有する超音波または他の音響源または音波源、（ｂ）吸入流路の壁（側壁、天井、および／または床）の電気的振動または機械的振動、例えば（電磁石または永久磁石を用いる）磁気誘導振動および／または撓み、（ｃ）ソレノイド、圧電による作動部分、など、（ｄ）容積流、直線速度、および／または圧力の１つまたは複数を変化させる振動または脈動気体（気流）の１つ以上が挙げられる。機械的および／または電気機械的振動装置の例は、米国特許第５，７２７，６０７号、第５，９０９，８２９号、および第５，９４７，１６９号に記載されている。これらの内容は、参照することによって、あたかも全てが引用されているかのように、ここに含まれるものとする。種々の振動機構の組合せが用いられてもよい。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、振動装置の例として、Ｓｔａｒ  Ｍｉｃｒｏｎｉｃｓ（静岡）から市販されている部品番号ＱＭＢ−１０５ＰＸの小型トランスデューサが挙げられる。このトランスデューサは、約４００−６００Ｈｚの範囲内の共鳴周波数を有している。
【０１４０】
いくつかの実施形態では、吸入器１０は、可視印（点滅光、「エラー」表示、または可視警告）を含んでいてもよく、および／またはドーズが吸入器から適切に（および／または不適切に）吸入または放出されたことをユーザに知らせる聴覚的警告をもたらすように構成されていてもよい。例えば、ドライパウダーのドーズによっては、それらの寸法が、ユーザが薬剤の吸入を知ることが困難なように調製されている場合がある（通常、ドーズは、エアロゾル化され、殆どまたは全く無味および／または無感触で体内に進入することになる）。従って、センサ（図示せず）を吸入器の流路に連通して配置し、かつ吸入器内または吸入器外に配置されたデジタル信号プロセッサまたはマイクロコンピュータに通信するように構成されていてもよい。操作時に、センサは、選択されたパラメータ、例えば、重量差、出口エアロゾル成分の密度、などを検出し、これによって、ドーズが放出されたことを確認することができるように、構成されているとよい。
【０１４１】
密封されているドーズ容器３０ｃは、水蒸気伝達率が約１．０ｇ／１００インチ２／２４時間未満、典型的には、約０．６ｇ／１００インチ２／２４時間未満であり、酸素伝達率が該ドーズ容器内に保持されているドライパウダーに適するように、構成することが可能である。ドーズ容器アセンブリ２０，２０’は、約１−５年、典型的には、約４年の安定した保存可能期間を有するように、構成することが可能である。
【０１４２】
ドーズ容器３０ｃは、約２４ｍｍ３未満、典型的には、５ｍｍ〜１５ｍｍ３の間の（充填かつ密封前の）容積を有することが可能である。パウダーの嵩密度は、約１ｇ／ｃｍ３であり、（基準として）充填したときのパウダーの公称密度は、約０．５ｇ／ｃｍ３とすることが可能である。ドーズ容器３０ｃの充填および密封による薬剤の最大圧縮は、約５％未満、典型的には、約２％未満とすることが可能である。充填および密封中の薬剤の最大加熱は、薬剤または配合の有効性に悪影響をもたらさないために、所望のレベルに維持されるようになっているとよい。
【０１４３】
図２０は、ディスクアセンブリ２０によってもたらされる実質的にＵ字状の空気経路を示している（例えば、上側ディスク通路５１および下側ディスク通路４１が、ディスク本体を横切って半径方向に延在する「Ｕ字状」の両長辺を画定している）。図示されているように、この実施形態では、ディスクアセンブリ２０の外周が、気流経路１０ｆの出口および入口の両方を有している。「Ｕ字状」の流路（または、いくつかの実施形態では、気流ディスク４０，５０の１つが用いられている場合、部分的な「Ｕ字状」の流路）は、パウダーの解凝集器として機能することができる。ドライパウダー粒子１０ｄは、ドーズ容器３０ｃを出るとき、気道ディスク通路５１の対向する壁に衝突し、その結果、薬剤パウダーを解凝集するのに十分な力が得られることになる。
【０１４４】
また、図２０は、吸入気流経路１０ｆに関連付けられた空気流に付随するドライパウダー粒子の軌道１０ｄの例も示している。ドライパウダーがドーズ容器３０ｃから気流経路１０ｆに出た後、気流および空気内の小さいパウダー粒子（１０ｆ）は、約９０°回転することができるが、重いドライパウダー（１０ｄ）は、上側気流ディスク通路５１の内壁５１ｗで跳ね返ることになる。この跳ね返りの角度は、徐々に小さくなり、重いドライパウダーは、最終的にほぼ真っ直ぐになって、マウスピース１０ｍから出る。壁５１ｗに対する重いドライパウダーの衝突によって、ドライパウダーの解凝集が促進されることになる。図５Ａを再び参照すると、ドーズ容器３０が２列に配置されている実施形態では、通路５１は、ドーズ容器３０が内側列に配置されているかまたは外側列に配置されているかによって、通路５１の長さが異なっている。
【０１４５】
いくつかの特定の実施形態では、気道通路４１，５１は、交互に配置された短い通路および長い通路を備えている（例えば、図５Ａ参照）。長い通路（これらの通路は、外周に出口が位置している場合は、ドーズ容器が内周に配置されており、内周に出口が位置している場合には、ドーズ容器が外周に配置されている）の長さは、約５ｍｍから約１５ｍｍの間、典型的には、約１０ｍｍとすることができる。短い通路の長さは、約３〜１０ｍｍの間、典型的には、約５ｍｍ（例えば、長い通路の長さの約４０〜７０％）とすることができる。各通路４１，５１の深さ（垂直方向の高さ）は、同じとすることができ、いくつかの実施形態では、異なっていてもよい。通路４１，５１の例示的な深さは、約１ｍｍから約３ｍｍの間、典型的には、約２ｍｍであるが、他の深さが用いられてもよい。
【０１４６】
いくつかの実施形態は、呼吸器患者、糖尿病患者、嚢胞性線維症患者、または苦痛を治療する患者に対して薬剤を投与するのに、特に適している。この吸入器は、麻酔薬、ホルモン、および／または不妊治療薬を投与するのに用いられてもよい。
【０１４７】
以上の説明は、本発明の例示にすぎず、本発明を制限するものと解釈されるべきではない。本発明のいくつかの例示的な実施形態について説明してきたが、当業者であれば、本発明の示唆および利点から実質的に逸脱することなく、例示的な実施形態において多くの修正が可能であることを容易に理解するだろう。従って、このような修正の全ては、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲内に含まれることが意図されている。本発明は、以下の特許請求項によって定義されるものであり、特許請求の範囲の等価物も特許請求の範囲内に含まれるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0005470393.tif 000003
【図１Ｃ】
0005470393.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
0005470393.tif 000006
【図２Ｃ】
0005470393.tif 000007
【図２Ｄ】
0005470393.tif 000008
【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
0005470393.tif 000010
【図３Ｂ】
0005470393.tif 000011
【図３Ｃ】
0005470393.tif 000012
【図３Ｄ】
0005470393.tif 000013
【図４Ａ】
0005470393.tif 000014
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
0005470393.tif 000016
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
0005470393.tif 000018
【図６】
0005470393.tif 000019
【図７Ａ】
0005470393.tif 000020
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
0005470393.tif 000046
【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
0005470393.tif 000050
【図１８Ａ】
0005470393.tif 000051
【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図２０】
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