(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体に穿刺するための針が挿入される針キャップであって、
先端部には、痂皮取り部が形成され、
前記痂皮取り部は、針の挿入軸周りに湾曲する円弧状の外周面と当該外周面の内側に位置する内面とを有し、前記外周面と前記内面によって前記針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されている、針キャップ。
【請求項２】
前記先端部には、前記頂辺部よりも前方側に突出し、前面が平坦な突出部が形成されている、請求項１に記載の針キャップ。
【請求項３】
前記突出部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線上に前記先端部の基端から前方側に向けて形成され、
前記痂皮取り部の前記外周面は、前記突出部から前記先端部の周方向に沿って前記突出部から離れる方向に向かって形成され、当該外周面の離れる方向の端辺に前記頂辺部が形成されている、請求項２に記載の針キャップ。
【請求項４】
前記痂皮取り部は、前記突出部の左右の両側に形成されている、請求項３に記載の針キャップ。
【請求項５】
前記痂皮取り部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線を挟んだ両側に形成され、当該両側の頂辺部は、前記先端部の周方向において互いに逆向きになるように形成されている、請求項１に記載の針キャップ。
【請求項６】
前記内面は、前記外周面側に凸に湾曲している、請求項１〜５のいずれかに記載の針キャップ。
【請求項７】
体に穿刺するための針が挿入される針キャップであって、
先端部には、痂皮取り部が形成され、
前記痂皮取り部は、針の挿入軸方向に沿った平面状の外面と当該外面の内側に位置する内面とを有し、前記外面と前記内面によって前記針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されている、針キャップ。
【請求項８】
前記先端部には、前記頂辺部よりも前方側に突出し、前面が平坦な突出部が形成されている、請求項７に記載の針キャップ。
【請求項９】
前記突出部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線上に前記先端部の基端から前方側に向けて形成され、
前記痂皮取り部の前記外面は、前記突出部の横に形成され、当該外面の前記突出部から遠い外側の端辺に前記頂辺部が形成されている、請求項８に記載の針キャップ。
【請求項１０】
前記痂皮取り部は、前記突出部の左右の両側に形成されている、請求項９に記載の針キャップ。
【請求項１１】
前記痂皮取り部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線を挟んだ両側に形成され、当該両側の頂辺部は、前記先端部の左右に互いに逆向きになるように形成されている、請求項７に記載の針キャップ。
【請求項１２】
前記内面は、前記外面側に凸に湾曲している、請求項７〜１１のいずれかに記載の針キャップ。
【請求項１３】
前記痂皮取り部は、前面に近づくにつれて次第に薄くなるように前記内面が前記針の挿入軸方向に傾斜している、請求項１〜１２のいずれかに記載の針キャップ。
【請求項１４】
血液浄化処理時に穿刺される針に用いられる、請求項１〜１３のいずれかに記載の針キャップ。
【請求項１５】
薬液投与時又は採血時に穿刺される針に用いられる、請求項１〜１４のいずれかに記載の針キャップ。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれかに記載の針キャップと、当該針キャップに挿入された針と、当該針が先端部に接続されたチューブと、当該チューブの後端部を他のチューブに接続するための接続部と、を有し、血液浄化回路の一部を構成可能な、血液浄化処理用器具。
【請求項１７】
針キャップに取り付けられた痂皮除去具であって、
長軸方向に平行な一の側面と斜めの他の側面を有し、それらの２つの側面により鋭利な先端が形成されている、ボタンホール穿刺用の痂皮除去具。
【請求項１８】
該痂皮除去具が針キャップと一体になっている、請求項１７に記載の痂皮除去具。
【請求項１９】
該痂皮除去具が、穿刺針入れ無菌袋に固定されている、請求項１７または１８に記載の痂皮除去具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針キャップ、血液浄化処理用器具及び痂皮除去具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば透析処理などの血液浄化処理を行う際には、患者の皮下に針を刺し、当該針から採血と返血が行われている。この穿刺は、血液浄化処理を行う度に行う必要があるが、その都度患者に大きな痛みを与える。そこで、近年では、穿刺時の痛みを軽減するために、初回時に体の皮膚に血管に通じる穿刺ルートを形成し、２回目以降は当該穿刺ルートを用いて穿刺を行う方法が行われている。この方法の２回目以降の穿刺時には、穿刺ルートの入口に形成された痂皮を取って、その入口から穿刺ルートに針が挿入される。この方法によれば、２回目以降の穿刺では針によって皮膚に穴を空ける必要がないので、痛みが軽減される。
【０００３】
しかしながら、上述の方法において従来は痂皮を針先を用いて取っていたため、皮膚を傷つけ易く、また針が汚染されるため衛生上好ましくなかった。そこで、使用前に針に被せられている針キャップの先端に尖端を設け、当該尖端により痂皮を除去することが提案されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００９−５４２３４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述の針キャップの先端の尖端が長手方向の前方側に向けて形成されているため、例えば使用時に針キャップの細い尖端を皮膚と痂皮との間に入れ込み、針キャップをその長手方向の前方に動かして、痂皮を押し上げて剥ぎ取る必要がある。このため、痂皮が、作業者の指或いは針キャップ自体で見にくくなり、当該作業がやりにくくなる。この結果、誤った所に尖端が触れるなどして皮膚を傷つけやすく、作業に時間もかかる。また、針キャップの尖端を前後に動かしながら皮膚と痂皮の間に位置合わせするときや痂皮を剥ぎ取るときに、針キャップと皮膚が擦れ易く、皮膚が損傷しやすい。
【０００６】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、痂皮取りの作業が行い易く、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる針キャップ及び血液浄化処理用器具を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明は、体に穿刺するための針が挿入される針キャップであって、  先端部には、痂皮取り部が形成され、前記痂皮取り部は、針の挿入軸周りに湾曲する円弧状の外周面と当該外周面の内側に位置する内面とを有し、当該外周面と内面によって前記針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されている。
【０００８】
本発明によれば、針キャップの先端部に、針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されているので、頂辺部を針の挿入軸周りに回転させて痂皮を取ることができる。こうすることによって、痂皮を取る作業時に指や針キャップ自体により視界が妨げられなくなり、頂辺部と痂皮の接触部分が見やすくなる。また、痂皮を取る頂辺部に幅ができるので、頂辺部を痂皮に位置合わせする作業が行い易くなる。よって、痂皮取りの作業を容易に行うことができ、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【０００９】
前記先端部には、前記頂辺部よりも前方側に突出し、前面が平坦な突出部が形成されていてもよい。針キャップの付いた針は、使用前に無菌状態を維持するため、密封された無菌袋内に収容されて輸送される。本発明によれば、針キャップの先端部に、前面が平坦な突出部が形成されているので、例えば運搬中に針キャップの先端部により無菌袋に穴を開けることを防止できる。よって、針の運搬を適正に行うことができる。また、針キャップの先端部の前面が平坦になっているので、他のものとの衝突に対する針キャップの先端部の強度を向上できる。
【００１０】
前記突出部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線上に前記先端部の基端から前方側に向けて形成され、前記痂皮取り部の前記外周面は、前記突出部から前記先端部の周方向に沿って前記突出部から離れる方向に向かって形成され、当該外周面の離れる方向の端辺に前記頂辺部が形成されていてもよい。かかる場合、突出部が針キャップの先端部の左右の中心線上に形成されているので、先端部の強度を上げることができる。この分例えば痂皮取り部の厚みを薄くすることができるので、頂辺部の角度をより鋭角にすることができる。よって痂皮取りの作業がより行い易くなる。
【００１１】
前記痂皮取り部は、前記突出部の左右の両側に形成されていてもよい。かかる場合、左右どちらからでも痂皮の取り除きを行うことができ、痂皮をより見やすい方向から取ることができる。
【００１２】
前記痂皮取り部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線を挟んだ両側に形成され、当該両側の頂辺部は、前記先端部の周方向において互いに逆向きになるように形成されていてもよい。かかる場合、左右どちらからでも痂皮の取り除きを行うことができ、痂皮をより見やすい方向から取ることができる。
【００１３】
前記内面は、前記外周面側に凸に湾曲していてもよい。かかる場合、頂辺部の角度をより鋭角にすることができるので、痂皮をより取り除き易くなる。
【００１４】
別の観点による本発明は、体に穿刺するための針が挿入される針キャップであって、先端部には、痂皮取り部が形成され、前記痂皮取り部は、針の挿入軸方向に沿った平面状の外面と当該外面の内側に位置する内面とを有し、前記外面と前記内面によって前記針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されている。
【００１５】
本発明によれば、針キャップの先端部に、針の挿入軸方向に幅のある鋭角の頂辺部が形成されているので、頂辺部を針の挿入軸周りに回転させて痂皮を取ることができる。こうすることによって、痂皮を取る作業時に指や針キャップ自体により視界が妨げられなくなり、頂辺部と痂皮の接触部分が見やすくなる。また、痂皮を取る頂辺部に幅ができるので、頂辺部を痂皮に位置合わせする作業が行い易くなる。よって、痂皮取りの作業を容易に行うことができ、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【００１６】
前記針キャップの前記先端部には、前記頂辺部よりも前方側に突出し、前面が平坦な突出部が形成されていてもよい。
【００１７】
前記突出部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線上に前記先端部の基端から前方側に向けて形成され、前記痂皮取り部の前記外面は、前記突出部の横に形成され、当該外面の前記突出部から遠い外側の端辺に前記頂辺部が形成されていてもよい。また、前記痂皮取り部は、前記突出部の左右の両側に形成されていてもよい。
【００１８】
前記痂皮取り部は、前記先端部の前方から見た左右の中心線を挟んだ両側に形成され、当該両側の頂辺部は、前記先端部の左右に互いに逆向きになるように形成されていてもよい。また前記内面は、前記外面側に凸に湾曲していてもよい。
【００１９】
前記痂皮取り部は、前面に近づくにつれて次第に薄くなるように前記内面が前記針の挿入軸方向に傾斜していてもよい。かかる場合、痂皮取り部に厚い部分と薄い部分ができるので、痂皮の形や大きさなどに応じてより使いやすい部分を用いて痂皮を取ることができる。
【００２０】
上記針キャップは、血液浄化処理時に穿刺される針に用いられるものであってもよい。また、上記針キャップは、薬液投与時又は採血時に穿刺される針に用いられるものであってもよい。
【００２１】
別の観点による本発明は、上述の針キャップと、当該針キャップに挿入された針と、当該針が先端部に接続されたチューブと、当該チューブの後端部を他のチューブに接続するための接続部と、を有し、血液浄化回路の一部を構成可能な、血液浄化処理用器具である。
【００２２】
別の観点による本発明は、針キャップに取り付けられた痂皮除去具であって、長軸方向に平行な一の側面と斜めの他の側面を有し、それらの２つの側面により鋭利な先端が形成されている、ボタンホール穿刺用の痂皮除去具である。
【００２３】
前記痂皮除去具は、針キャップと一体になっていてもよい。また、前記痂皮除去具が、穿刺針入れ無菌袋に固定されていてもよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、痂皮取りの作業を容易に行うことができ、また皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】血液浄化処理用器具の構成の概略を示す図である。
【図２】（ａ）は、針キャップの側面図であり、（ｂ）は、針キャップの先端部を前面から見た正面図である。
【図３】血液浄化回路の構成の概略を示す図である。
【図４】針キャップで痂皮を取り除く状態を示す図である。
【図５】針キャップの先端部で痂皮を取り除く状態を示す図である。
【図６】痂皮取り部が片側にのみある場合の針キャップの先端部を前面から見た正面図である。
【図７】平面が傾斜した内面を有する針キャップの先端部を前から見た正面図である  。
【図８】（ａ）は、突出部を有する針キャップの側面図であり、（ｂ）は、突出部を  有する針キャップの上面図である。
【図９】突出部を有する針キャップの先端部を前面から見た正面図である。
【図１０】（ａ）は、内面が前方に斜めに傾斜している場合の針キャップの側面図であり、（ｂ）は、内面が前方に斜めに傾斜している場合の針キャップの先端部を前面から見た正面図である。
【図１１】（ａ）は、他の痂皮取り部を有する針キャップの側面図であり、（ｂ）は、他の痂皮取り部を有する針キャップの先端部を前面から見た正面図である。
【図１２】湾曲した内面を有する痂皮取り部を示す針キャップの正面図である。
【図１３】左右に痂皮取り部を有する場合の針キャップの正面図である。
【図１４】突出部を有する痂皮取り部を示す針キャップの正面図である。
【図１５】痂皮除去具の側面図である。
【図１６】痂皮除去具の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る針キャップ１を有する血液浄化処理用器具２の一例を示す説明図である。
【００２７】
針キャップ１は、例えば針１０が挿入可能な略円筒状に形成されている。針キャップ１は、長手方向（針１０の挿入軸方向Ｘ）の後端に開口部１ａが形成され、当該開口部１ａから針１０を挿入できる。針キャップ１の先端部１ｂには、痂皮取り部１１が形成されている。
【００２８】
痂皮取り部１１は、例えば図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように針１０の挿入軸Ａ周りに湾曲する円弧状の外周面１１ａと、外周面１１ａの内側に位置する内面１１ｂと有している。外周面１１ａと内面１１ｂによって針１０の挿入軸方向Ｘに幅のある鋭角の頂辺部１１ｃが形成されている。なお、頂辺部１１ｃの鋭角の角度Ｂは、小さいと鋭利になり痂皮と皮膚の間に差し込みやすくなるが強度が落ち、大きいと強度が上がるが差し込みにくくなるため、３度〜６０度が好ましく、５度〜２５度がより好ましい。
【００２９】
外周面１１ａは、例えば先端部１ｂの左右の中心線Ｃが通る底部１１ｄを始点として、当該底部１１ｄから離れる方向に例えば９０度程度まで形成されている。外周面１１ａの半径は、例えば０．５〜５．２ｍｍ程度が好ましい。内面１１ｂは、外周面１１ａ側に凸の湾曲状に形成されている。外周面１１ａと内面１１ｂは、鋭角に交わり、頂辺部１１ｃを形成している。頂辺部１１ｃは、針１０の挿入軸方向Ｘに水平に形成され、例えば  ０．５〜５．２ｍｍ程度の幅を有している。
【００３０】
痂皮取り部１１は、中心線Ｃを挟んだ両側に中心線Ｃの線対称になるように形成されている。各痂皮取り部１１は、頂辺部１１ｃが先端部１ｂの周方向において互いに逆向きになるように形成されている。つまり図２（ｂ）において左側の頂辺部１１ｃが右回り方向、右側の頂辺部１１ｃが左回り方向を向いて、両方とも上方を向いている。左右の痂皮取り部１１によって、左右の痂皮取り部１１全体が上弦の三日月状になっている。つまり、痂皮取り部１１全体が、半円程度の円弧状の外周面１１ａと内面１１ｂとからなり、両側に頂辺部１１ｃが形成されている。
【００３１】
なお、痂皮取り部１１の頂辺部１１ｃは、痂皮を剥ぎ取れる程度に鋭利である必要がある一方で、その鋭利性は、痂皮取り時に皮膚への損傷がなく、運搬用無菌袋が破れない程度に抑える必要がある。
【００３２】
また、針キャップ１の材質は、特に限定されないが、例えば樹脂材料や金属材料が用いられる。例えば針キャップ１は、合成樹脂材料によって成型されてもよく、かかる場合、適度な強度が設計でき、且つ、複雑な構造が安価に製造できる。更に、医療廃棄物として焼却が可能になる。合成樹脂材料としては、射出成型ができ滅菌に耐える素材が好ましい。滅菌とは、EOG滅菌、オートクレーブ滅菌、ガンマー線滅菌、電子線滅菌等であり、これらの少なくとも一つに対応できる素材であればなお良い。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラプルオロエチレン、ABS樹脂（ アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）、ポリカーボネイトなどが好適に用いられる。針キャップ１の寸法としては、針外径及びハブ径により異なるが、内径／外径が１ｍｍ／2ｍｍ〜５ｍｍ／８ｍｍであり、長さは２０mm〜６０mm程度が好ましい。
【００３３】
針キャップ１は、例えば図１に示したように血液浄化処理用器具２に適用される。血液浄化処理用器具２は、例えば血液浄化処理時に患者に穿刺される針１０と、針キャップ１と、針１０が先端部に接続されたチューブ２０と、チューブ２０の後端部を他のチューブに接続するための接続部２１を有している。チューブ２０の針１０に近い部分には、針１０を動かす際に作業員が保持する保持部２２が設けられている。また、チューブ２０には、クランプ２３が取り付けられている。接続部２１には、キャップ２４が嵌められている。なお、針１０は、穿刺ルートを形成する鋭利性の高い通常針であってもよいし、穿刺ルートに挿入される鋭利性の低いダル針であってもよい。また、針１０の材質は、ステンレスなどの金属針であってもよいし、プラスチック針であってもよい。
【００３４】
血液浄化処理用器具２は、例えば図３に示すように血液浄化回路３０に適用できる。血液浄化回路３０は、例えば血液成分を分離、吸着するなどして血液を浄化する中空糸モジュールなどの血液浄化器４０と、採血された血液を血液浄化器４０に供給する採血回路４１と、血液浄化器４０を通過した血液を返血する返血回路４２を有している。採血回路４１には、ポンプ４３が設けられている。血液浄化処理用器具２は、例えば採血回路４１の採血側の端部区間と、返血回路４２の返血側の端部区間にそれぞれ取り付けられ、血液浄化回路３０の一部を構成している。血液浄化回路３０は、例えば透析処理、血漿交換処理、血漿吸着処理、血液成分除去処理などの血液浄化処理に用いることができる。
【００３５】
以上のように構成された針キャップ１及び血液浄化処理用器具２を用いて血液浄化処理を行う際には、例えば血液浄化処理用器具２が無菌袋から取り出され、図３に示すように血液浄化回路３０の両端部に接続される。次に、例えば血液浄化処理用器具２の針キャップ１を用いて患者の痂皮が取り除かれる。この際、例えば作業者によって図４及び図５に示すように針キャップ１の痂皮取り部１１が腕Ｅの痂皮Ｄ近傍に配置され、痂皮取り部１１の頂辺部１１ｃが痂皮Ｄと皮膚Ｆの間に挿入される。その後、痂皮取り部１１が、針１０の挿入軸Ａ周りに回転され、頂辺部１１ｃが回転して痂皮Ｄが剥ぎ取られる。その後、針キャップ１が取り外され、痂皮Ｄが取り除かれた穿刺ルートＲに針１０が挿入され、針１０が皮膚Ｆの下の血管Ｇに刺される。その後、針１０から採血及び返血が行われ、血液浄化回路３０を用いて血液浄化処理が行われる。
【００３６】
以上の実施の形態によれば、針キャップ１の先端部１ｂに、針１０の挿入軸方向Ｘに幅のある鋭角の頂辺部１１ｃが形成されているので、頂辺部１１ｃを針１０の挿入軸Ａ周りに回転させて痂皮Ｄを剥ぎ取ることができる。こうすることによって、痂皮Ｄを取る作業時に指や針キャップ自体により視界が妨げられなくなり、頂辺部１１ｃと痂皮Ｄの接触部分が見やすくなる。また、痂皮Ｄを剥ぎ取る頂辺部１１ｃに幅ができるので、頂辺部１１ｃを痂皮Ｄに位置合わせする作業を行い易くなる。よって、痂皮取りの作業を容易に行うことができ、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【００３７】
上記実施の形態において、痂皮取り部１１は、針キャップ１の先端部１ｂの左右の中心線Ｃを挟んだ両側に形成され、両側の頂辺部１１ｃは、先端部１ｂの周方向において互いに逆向きになるように形成されている。このため、左右どちらからでも痂皮Ｄの剥ぎ取り作業を行うことができるので、痂皮Ｄをより見やすい方向から取ることができる。
【００３８】
痂皮取り部１１の内面１１ｂは、外周面１１ａ側に凸に湾曲しているので、頂辺部１１ｃの角度をより鋭角にすることができるので、痂皮Ｄをより取り除き易くなる。
【００３９】
上記針キャップ１は、血液浄化処理時に穿刺される通常針、ダル針に用いられるものであり、同じ患者に対して複数回行われる血液浄化処理において痂皮Ｄを容易に除去できるので、作業の迅速化、効率化が図られ、また患者への負担も低減できる。
【００４０】
以上の実施の形態では、痂皮取り部１１が左右の中心線Ｃの両側に設けられていたが、例えば図６に示すように片側だけであってもよい。また、上述の痂皮取り部１１の内面１１ｂは、外周面１１ａ側に凸に湾曲していたが、図７に示すように平面が傾斜しているものであってもよい。
【００４１】
以上の実施の形態で記載した針キャップ１において、先端部１ｂに突出部が形成されていてもよい。以下、かかる場合について説明する。例えば図８（ａ）、図８（ｂ）及び図９に示すように針キャップ１の先端部１ｂには、頂辺部１１ｃよりも前方側に突出し、前面５０ａが平坦な突出部５０が形成される。突出部５０は、例えば針１０の挿入軸方向Ｘに長い四角柱状に形成され、先端部１ｂの基端から前方側に向けて中心線Ｃ上に形成される。突出部５０は、例えば幅０．２〜４．０ｍｍ、高さ０．２〜５．２ｍｍ程度に形成されている。痂皮取り部１１の外周面１１ａは、突出部５０から先端部１ｂの周方向に沿って突出部５０から離れる方向に向かって形成され、当該外周面１１ａの離れる方向の端辺に頂辺部１１ｃが形成されている。内面１１ｂは、頂辺部１１ｃから突出部５０の側面まで形成されている。痂皮取り部１１は、突出部５０の左右の両側に形成されている。なお、この例において、その他の構成は上記実施の形態と同様であるので、同じ符号を用いて説明を省略する。
【００４２】
かかる例によれば、針キャップ１の先端部１ｂに突出部５０が形成されているので、例えば運搬中に針キャップ１の先端により無菌袋に穴を開けることを防止できる。よって、針１０の運搬を適正に行うことができる。
【００４３】
また、突出部５０が針キャップ１の先端部１ｂの左右の中心線Ｃ上に形成されているので、先端部１ｂの強度を上げることができる。これにより、例えば痂皮取り部１１の厚みを薄くすることができるので、頂辺部１１ｃの角度をより鋭角にすることができる。よって痂皮Ｄの取り除き作業をより容易に行うことができる。
【００４４】
痂皮取り部１１は、突出部５０の左右の両側に形成されていているので、左右どちらからでも痂皮Ｄの取り除き作業を行うことができ、痂皮をより見やすい方向から取ることができる。
【００４５】
なお、かかる例においても、痂皮取り部１１は、突出部５０の片側のみに設けられていてもよい。また、突出部５０は円柱状など他の形状であってもよい。また、針キャップ１の先端部１ｂの強度は、素材特性、成型物の構造によって異なるが、シリコンゴムに対する評価実験で３０００ｍＮ以下の荷重で刺通しない特性が好ましい。この評価実験は、荷重測定器（MODEL-1605N：アイコーエンジニアリング社製）を用い、厚み１．０５ｍｍ、４０ｍｍΦのシリコンゴム（ＳＲ-50；タイガーポリマー社製）に対し１７G針で穿刺後、針キャップ１の先端部１ｂを押しつけ、刺通の有無、刺通時の荷重を測定したものである。当該実験では、従来の針キャップは、２７００ｍＮ未満の荷重で刺通し、本実施の形態の突出部５０付きの針キャップ１は、３０００ｍＮ以下の荷重では刺通しなかった。この詳細は実施例において記載する。
【００４６】
また、以上の実施の形態において、例えば図１０に示すように痂皮取り部１１が、前面に近づくにつれて次第に薄くなるように内面１１ｂが針１０の挿入軸方向Ｘに傾斜していてもよい。かかる場合、痂皮取り部１１に厚い部分と薄い部分ができるので、痂皮Ｄの形や大きさなどに応じてより使いやすい部分を用いて痂皮Ｄを取ることができる。なお、この例は、上述の突出部５０の無い針キャップ１にも適用できる。
【００４７】
以上の実施の形態で記載した痂皮取り部１１には、外周面１１ａに代えて、図１１（ａ）、（ｂ）に示すように針の挿入軸方向Ｘに沿った平面状の外面１１ａが形成されていてもよい。なお、他の構成は、上述の実施の形態と同様であり、外面１１ａと内面１１ｂによって針１０の挿入軸方向Ｘに幅のある鋭角の頂辺部１１ｃが形成されている。この例においても、頂辺部１１ｃを針１０の挿入軸Ａ周りに回転させて痂皮Ｄを剥ぎ取ることができるので、痂皮Ｄを取る作業時に指や針キャップ自体により視界が妨げられなくなり、頂辺部１１ｃと痂皮Ｄの接触部分が見やすくなる。また、痂皮Ｄを剥ぎ取る頂辺部１１ｃに幅ができるので、頂辺部１１ｃを痂皮Ｄに位置合わせする作業を行い易くなる。よって、痂皮取りの作業を容易に行うことができ、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【００４８】
この例において、内面１１ｂが平面であったが、上記実施の形態でも記載したように内面１１ｂは、図１２に示すように外面１１ａ側に凸に湾曲していてもよい。また、図１３に示すように痂皮取り部１１が、左右の中心線Ｃを挟んだ両側に形成され、当該両側の頂辺部１１ｃは、先端部１ｂの左右に互いに逆向きになるように形成されていてもよい。また、上記実施の形態でも記載したように、図１４に示すように先端部１ｂに突出部５０が形成されていてもよい。外面１１ａは、突出部５０の左右の両側に形成され、頂辺部１１ｃは、突出部５０から遠い外側の端辺に形成されている。なお、外面１１ａは、突出部５０の片側にのみ形成されていてもよい。
【００４９】
また、別の観点において、本発明は、針キャップに取り付けられた、ボタンホール穿刺用の痂皮除去具であってもよい。例えば図１５、図１６に示すように、痂皮除去具６０は、例えば三角形の板状の先端部６０ａと、当該先端部６０ａが接続された円柱状或いは角柱状の基部６０ｂを有している。先端部６０ａは、円筒状の針キャップ７０の長軸方向Ｈに平行な一の側面６０ｃと、斜めな他の側面６０ｄを有し、それらの側面６０ｃ、６０ｄによって鋭利な先端６０ｅが形成されている。また、基部６０ｂは、針キャップ７０に接続されている。この例によれば、先端６０ｃにより痂皮取りの作業を容易に行うことができ、皮膚を損傷せずに痂皮を取ることができる。
【００５０】
痂皮除去具６０は、針キャップ７０と一体になっていてもよいし、針キャップ７０が別体で嵌め込み自在になっていてもよい。また、痂皮除去具６０が、穿刺針入れ無菌袋に固定されていてもよい。この場合、運搬中に痂皮除去具６０の鋭利な先端が無菌袋を破ることを防止できる。
【００５１】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００５２】
例えば以上の実施の形態において、針キャップ１が、血液浄化処理時に穿刺される針１０に用いられるものであったが、注射器などで薬液投与時や採血時に穿刺される針に用いられる場合にも、本発明は適用できる。
【実施例】
【００５３】
以下に、上記実施の形態における特定形状の先端部を有する針キャップについて性能評価実験を行った結果を示す。評価実験１は、針キャップの先端部の刺通性能を評価する実験であり、評価実験２は、痂皮取り性能を評価する実験である。
【００５４】
（評価実験１）
評価実験１は、荷重測定器（MODEL-1605N：アイコーエンジニアリング社製）を用い、厚み１．０５ｍｍ、４０ｍｍΦのシリコンゴム（ＳＲ-50；タイガーポリマー社製）に対し１７G針で穿刺後、各サンプルの針キャップ１の先端部１ｂを押しつけ、刺通の有無、刺通時の荷重を測定することによって行った。実験条件として、室温２６℃にて刺通スピードは５０ｍｍ/minで行った。この評価実験１の結果を表１に示す。
【００５５】
実施例１のサンプルは、図１０に示したような突出部５０を有する針キャップ１であり、内面１１ｂ及び頂辺部１１ｃが前方側に傾斜しているものである。実施例２のサンプルは、図８に示したような突出部５０を有する針キャップ１であって、内面１１ｂ及び頂辺部１１ｃが傾斜しておらず、水平になっているものである。実施例３のサンプルは、実施例２と同様の突出部５０を有する針キャップ１であって、内面１１ｂが湾曲しておらず図７に示したように平面で傾斜したものである。比較例１のサンプルは、特表２００９−１５４２３４３号公報に記載されているような、前方側に向いた尖端が形成された針キャップである。
【００５６】
【表１】
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比較例１では２５４３ｍＮの荷重でシリコンゴムを刺通したのに対し、実施例１〜３では、３０００ｍＮの荷重をかけてもシリコンゴムを刺通しなかった。
【００５７】
（評価実験２）
評価実験２は、透析患者に対して、各サンプルの針キャップを用いて痂疲の剥離作業を実施し、そのときの剥離状況と痂皮取り時間を計測することによって行われた。評価実験２は、透析導入後３年以上経過し週３回の血液透析を実施している末期腎不全血液透析患者４名に対し、第二透析日に前回穿刺して痂疲が形成された上腕シャント部において施行された。この評価実験２の結果を表２に示す。また、実施例１〜実施例３及び比較例１のサンプルは、上記評価実験１のサンプルと同じものが用いられた。比較例２のサンプルは、１７G 注射針(テルモ社製)である。比較例３のサンプルは、１７Ｇ AVFダルニードル(二プロ社製)である。ここで、比較例２、３として注射針やＡＶＦダルニードルを痂皮取りに使用したのは、医療現場において針を用いて痂皮取りが行われることが多いためである。
【００５８】
痂疲の剥離状況は、４段階で評価し、痂皮取り時間は、各サンプルを有する血液浄化処理器具を無菌袋から取り出す作業開始から、その後サンプルで痂皮を剥離しその後針で穿刺を開始するまでの総痂皮除去時間と、そのうちの痂皮を取り除く痂皮除去時間を測定した。
【００５９】
【表２】
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【００６０】
比較例１は、剥離状況については、手元が見えにくく、皮膚を滑らしての剥離のため剥離状況評価が悪く、痂皮除去時間が長くなった。又、総痂皮除去時間はキャップが鋭利な為慎重な操作となり、時間が長めとなった。
【００６１】
比較例２及び比較例３の剥離状況は２と普通であった。比較例２は、痂皮取り後に他のＡＶＦダルニードルを無菌袋から取り出す作業が入る為、総痂皮除去時間は長くなった。又、比較例３は、痂皮取り後に針に付着した痂皮を除き殺菌するため針をアルコール綿で消毒する必要があるが、このアルコール綿での消毒に手間取り、総痂皮除去時間は長くなった。痂皮除去時間には影響なかったが、比較例２及び比較例３では、針先による皮膚損傷の恐れがある為、細心の注意を要した。
【００６２】
実施例は剥離状況は４と良好であり、総痂皮除去時間及び痂皮除去時間ともに短く、目視確認もでき、安心して剥離操作ができた。
【産業上の利用可能性】
【００６３】
本発明は、痂皮取りの作業を容易に行い、皮膚を損傷せずに痂皮を取る際に有用である。
【符号の説明】
【００６４】
１  針キャップ
２  血液浄化処理用器具
１０  針
１１  痂皮取り部
１１ａ  外周面
１１ｂ  内面
１１ｃ  頂辺部
２０  チューブ
２１  接続部
２２  保持部
２３  クランプ
２４  キャップ
３０  血液浄化回路
Ａ  針の挿入軸
Ｂ  角度
Ｃ  中心線
Ｄ  痂皮
Ｘ  針の挿入方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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