(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用接合装置であって、
組織を貫通するための尖った遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、当該近位部分と当該遠位部分の間に内部通路を形成するサポートであって、当該通路は当該遠位部分に沿って周囲が閉じて当該遠位端で開かれている、サポートと、
前記通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、
前記通路中で摺動可能に移動し、かつ前記クリップを遠位方向に押すように構成される部分を有するプッシャと、
前記サポートの前記遠位部分に接触し当該遠位部分から延びている停止部材と、を備え、
前記サポートは、前記通路の少なくとも一部を形成する管状部材を有し、
各クリップが、記憶設定された閉じた構成を有しており、
前記クリップが前記管状部材内に配設されるとき、当該管状部材は、前記閉じた構成から当該クリップを偏らせ、
前記クリップが前記管状部材から解放されるとき、当該クリップは、その記憶設定された閉じた構成の方向に移動し、
各クリップは、ボール形状の第１の端部及びボール形状の第２の端部を有する、装置。
【請求項２】
前記サポートが管状部材を備え、前記自働閉鎖クリップが、前記管状部材中に摺動可能に配設されると共に連続して配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記サポートの遠位部分が湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記サポートの遠位部分が螺旋部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記サポートが管状部材を備え、また前記遠位端が尖っている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記管状部材が皮下注射針を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記皮下注射針が、前記サポートの前記近位部分に形成されたスロットを有しており、前記スロットが、前記サポートの前記遠位端の方向に延設され、また前記プッシャが、前記スロットを通って延長された部分を有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記サポートが管状部材を備え、前記自働閉鎖クリップが、前記管状部材中に摺動可能に配設され、また連続して配置される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記サポートの前記遠位端と前記停止部材との距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
サポートは、管状の針を有し、
前記停止部材は、前記針から放射状に延設する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記停止部材は、前記管状の針に固定される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記停止部材は、ディスク形状を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記サポートは、管状の針を有し、
前記通路の少なくとも一部分は、前記管状の針の中にあり、
前記プッシャは、前記通路の前記少なくとも一部分の中で摺動可能に動いて、前記クリップを遠位方向に押すようにされた部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
各クリップは、分離した別個の要素である、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹腔鏡下手術（laparoscopic procedures）などの外科手術において組織を接合するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡下で組織を縫合することは、常に困難であった。過去１５年位の間に、その問題を解決するために開発され販売された多くのデバイスがある。線型吻合器（linear stapler）は、それらのデバイスのうちで最も成功したものであるが、それには制限がある。吻合デバイスの制限のうちの１つは、ステープル（staple; 綴じ具）の配置が、所定の限られたまっすぐな列に限られていることである。他の縫い合わせタイプ又は針を通すタイプのデバイスも市販されているが受入は限られている。針の管理もそれらのデバイスを用いる場合の１つの問題である。限られたスペースにおける針の操作及び糸結びが困難であることもまた、問題を提示している。縫合の糸結び問題に対処する外科手術用ファスナ及びクリップが、例えば、Gardiner他による米国特許第６６０７５４１号、Ho他による米国特許第６５１４２６５号、Schaller他による米国特許第６６１３０５９号、及びSchaller他による米国特許第６６４１５９３号で開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６６０７５４１号
【特許文献２】米国特許第６５１４２６５号
【特許文献３】米国特許第６６１３０５９号
【特許文献４】米国特許第６６４１５９３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
外科手術用手技において、組織を接合するための装置及び方法を改善する必要性が残されている。本発明は、外科手術用接合装置及び方法における改善を含む。本発明の多くの利点の中で、それは組織を接合するために手術部位に外科手術用クリップを容易にデリバリするために使用可能であり、縫合する必要性をなくし、又は最小化できる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態によると、外科手術用接合装置は、近位部分、及び尖った遠位端を有する遠位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成する管状の針（tubular needle）と、その通路中に摺動可能にそれぞれが配設される複数の自働閉鎖クリップ（self-closing clips）と、通路中で摺動可能に移動しかつクリップを遠位方向に押すように構成された少なくとも一部分を有するプッシャとを備える。
【０００６】
本発明の他の実施形態によると、外科手術用接合装置は、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、その通路中にそれぞれが摺動可能に配設された複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動しかつクリップを遠位方向に押すように構成された少なくとも一部分を有するプッシャと、通路に沿って、サポートの遠位端から、接合される材料をサポートの遠位部分上に集めることのできる十分な距離の間隔を空けた位置で、サポートの前記遠位部分から延びている停止部材とを備える。
【０００７】
本発明の他の実施形態によると、外科手術用接合装置は、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、その通路中にそれぞれが摺動可能に配設された複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動しかつクリップを遠位方向に押すように構成された少なくとも一部分を有するプッシャと、通路に沿って、サポートの遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の距離を測定した位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材とを備える。
【０００８】
本発明の他の実施形態によると、外科手術用接合装置は、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、その通路中にそれぞれが摺動可能に配設された複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動しかつクリップを遠位方向に押すように構成された少なくとも一部分を有し、サポートの遠位部分にクリップのうちの１つが存在するサポート中の第１の位置に、解放可能に固定された第１の状態を有し、かつサポートからクリップのうちの１つが部分的に押し出されたサポート中の第２の位置に、解放可能に固定された第２の状態を有するプッシャとを備える。
【０００９】
本発明の他の実施形態によると、外科手術用接合装置は、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、その近位部分と遠位部分の間に通路を形成し、中に形成されたスロットを有する管状のクリップサポートと、通路中にそれぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、管状のクリップサポートの少なくとも一部分を囲んでおり、また管状クリップサポート中のスロットと位置合わせされたスロットを有する管状のスリーブと、通路中で摺動可能に移動しかつクリップを遠位方向に押すように構成された少なくとも一部分を有し、スロットを通って延長されたプッシャとを備える。
【００１０】
他の実施形態によると、組織を接合する方法は、自働閉鎖クリップサポートを、少なくともその一方が組織を含む、材料の第１及び第２の部分を介して貫通させること、クリップサポートから、自働閉鎖クリップの一部分を延長すること、及び前記材料からクリップサポートを引き抜くと同時に、自働閉鎖クリップをそこから解放させることを含む。
【００１１】
他の実施形態によると、組織を接合する方法は、自働閉鎖クリップサポートを、少なくともその一方が組織を含む、材料の第１及び第２の部分を介して貫通させること、記憶設定された閉じた構成（memory set closed configuration）を有する自働閉鎖クリップの一部分をクリップサポートから延長し、延長された部分がその記憶設定された閉じた構成の方向に移動できるようにすること、材料からクリップサポートを引き抜き、また自働閉鎖クリップを完全にサポートから引き抜いて、その閉じた構成の方向に移動できるようにすることを含む。
【００１２】
上記は、従来技術のいくつかの欠点及び本発明の利点に関する簡単な説明である。本発明の他の特徴、利点及び実施形態は、本発明の特有の形態を例示のためだけであるが詳細に述べた、以下の説明、添付の図面から当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】図１Ａは本発明による組織接合デバイスの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは図１Ａのデバイスからから解放された外科手術用クリップを示す図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは図１Ａの線１Ｃ―１Ｃに沿った断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは図１Ａのデバイスの長手方向断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは図２Ａに示すデバイスの変形形態を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは図１Ａのデバイスの例示的な使用を示しており、組織中に配置されたデバイスを示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは図１Ａのデバイスの例示的な使用を示しており、クリップが図３Ａのデバイスから部分的に押し出されていること示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは図１Ａのデバイスの例示的な使用を示しており、デバイスを引き抜いてクリップをそこから引き抜くことを示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは図１Ａのデバイスの例示的な使用を示しており、完全に解放され閉じた構成にあるクリップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明を述べる前に、本発明は、説明する特定の諸実施形態又は諸実施例に限定することを意図するものではなく、それらは、当然、変わり得ることを理解されたい。更に、図面を参照する場合、同様の番号は同様のエレメントを示す。
【００１５】
本明細書に記載のデバイス、装置、及び方法は、一般に、患者の構造を外科手術的に接合するのに使用することができる。それらは、組織を接合し、組織と補綴（prosthetic）材料を接合し、又は組織と移植片材料を接合するために使用することができる。それらは、腹膜腔内の組織の接合を含む腹腔鏡下の手技など、内視鏡下の手技で使用することができる。このような手技の一例には、胃腸のバイパス手術がある。それは、非管状の又は管状の構造を接合するのに使用することができる。例えば、本明細書に記載のデバイス及び装置は、管状構造又は導管を吻合するのに使用することができる。管状構造は、血管、あるいは、これだけに限らないが、胆管、尿道、膀胱、腸（intestines）、食道、胃、及び腸（bowel）を含み得る非血管構造とすることができる。
【００１６】
本明細書に記載の様々の実施形態では、外科手術用クリップは、クリップサポート又は担体を用いてデリバリされ、それは、特に、クリップを運ぶのに加えて、接合される組織もしくは材料を容易に接近させるために使用することができる。
【００１７】
図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、本発明の原理による外科手術用接合装置の一実施形態が示され、また全体に参照番号１００で指示される。外科手術用接合装置もしくはデバイス１００は、全体に、外側ハウジングもしくはサポート１０２及びクリップサポートもしくは担体１０４を含む。クリップサポート１０４は、複数のクリップ、例えば、クリップ２００を部分的に押し出し、次いで、そこから引き抜くための通路を形成する。外側ハウジングもしくはサポート１０２、及びクリップサポート１０４は、管状部材の形とすることができ、またクリップサポート１０４は、皮下注射針とすることもできる。
【００１８】
クリップサポート１０４の多くの利点の中で、内視鏡のアクセスポートを介して挿入するようなサイズに、かつ／又は挿入するように構成することができる。クリップサポート１０４はまた、接合される組織もしくは材料を、貫通するようなサイズに、かつ／又は貫通するように構成することができるので有利である。その構成の多くの利点のうちの１つは、接合される組織もしくは材料を貫通するために、運ばれるクリップを用いる代わりに、クリップサポートを使用することができ、それにより、鋭い端部を有するクリップを導入すること、及びこのようなクリップを手術部位に残すことの必要性をなくすことが可能になる。
【００１９】
クリップを解放するための作動子もしくはプッシャが提供される。本発明による作動子もしくはプッシャの一例は、図１Ａ及び２Ａに示され、また全体に参照番号１１０で指定される。図１Ａ及び２Ａを参照すると、作動子１１０は、スロット１０６及び１０８に沿って移動する。スロット１０６は、外側ハウジング１０２中に形成され、その近位端と遠位端の間で長手方向に延びている。スロット１０８（図２Ａ）は、サポート１０４中に形成され、その近位端と遠位端の間で延設されてスロット１０６と位置合わせされる。作動子もしくは押出し装置１１０は、クリッププッシャを形成し、第１の部分１１２、第２の部分１１４、及び接続部分１１６を含む。第１の部分１１２は、スロット１０６に沿って摺動又は移動し、ボタンの形とすることができる。第２の部分１１４は、クリップサポート１０４の内側を移動し、またクリップ２００を、装置１００から外に押し出すためのプッシャロッドもしくは部材を形成する。
【００２０】
即ち、第２の部分１１４は、クリップサポート１０４によって画定される通路もしくは管腔中に摺動可能に配設される。第２の部材１１４は、細長い部材であり、可撓性を有することができ、従って、クリップサポート１０４の湾曲した遠位端部分１２０の内側を容易に移動することができる。接続部分１１６は、部分１１２と１１４を相互に接合する。１つの作動子及び押出し装置構成が示されているが、他の構成を使用することもできる。一変形形態によると、作動子は、その遠位端がクリップを遠位的に押すように構成され、またその近位端がクリップサポート１０４及びハウジング１０２の近位端から近位的にかつ軸方向に延長された、クリップサポート通路もしくは管腔中に配設されるプッシャロッドを備えることができる。
【００２１】
クリップサポート１０４は、手首の単一動作で材料もしくは組織中に挿入でき、次いで、手首の単一動作で引き抜くことが可能な形状とすることができる。例示の実施形態では、クリップサポート１０４は、図２Ａのハウジング１０２の内側に示すように、まっすぐな部分１１８及び湾曲した遠位端部分１２０を有する。湾曲した部分は、前述したように、また図３Ａ〜３Ｄに示すように、接合される材料を通す遠位端部分の操作を改良又は簡単化ことができる。クリップサポート１０４もしくは遠位端部分１２０はまた、傾斜させた又は尖った端部分１２２を有することができ、それは、内部方向を向いた表面を提示し、また図２Ａに示した尖った先端を形成する。こうすると、クリップサポートが、接合される組織もしくは材料を貫通する能力を高めることができる。
【００２２】
装置１００は、クリップ位置を示す機構を備えることができる。その機構は、各クリップの押出しの度合いもしくは程度を制御するために使用することができる。一実施形態によると、円板形とすることができるストッパ１２４を、クリップサポート１０４の貫通度合いを制御するために、例えば、クリップサポート１０４の遠位部分に固定することができる。例示的な実施形態では、そのストッパは、クリップの通路に沿って、クリップサポートの遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の距離の間隔を空けた位置で、クリップサポートの遠位部分から延びている。好ましくは、その距離は、１つのクリップの長さの約２分の１であり、従って、用途に応じて、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。例えば、腸組織を腸組織に接合するための腹腔鏡下の手技では、その距離は、約０．６３５ｃｍ（１／４インチ）（クリップ長さが約１．２７０ｃｍ（１／２インチ））となる。
【００２３】
以下では、どのようにして、ストッパ位置が部分的にクリップを押し出す制御又は校正を可能にするかの説明を行う。具体的には、ストッパの前方のクリップサポートの少なくとも一部分が、接合される材料中に配置された後、作動子１１０を移動させて、クリップを、その遠位端がストッパに隣接する位置まで（図３Ｂ）部分的に押し出すことができる。例示的な実施形態ではクリップの約２分の１となる押し出されたクリップの先端部分は、閉じる位置へと移動し、フックを形成して接合される材料を把持する。クリップの遠位端がストッパに隣接した状態で、例示的な実施例では、クリップの約半分であるクリップの残りの部分は、次いで、デバイス１００が取付け部位から除去されると、デバイス１００から引き抜かれる。従って、ストッパ構成の多くの利点の１つは、クリップの押し出された遠位端とストッパの相対的な位置を、クリップの押出しの程度を示すために及び／又はクリップの位置を制御するために使用できることである。
【００２４】
さらなる実施形態によると、装置１００は、クリップ位置を示すための代替もしくは追加の機構を備えることができる。その機構は、各クリップの押出しの度合いもしくは程度の制御を容易にするために作動子１１０の位置を示す。プッシャは、最も遠位のクリップがサポート内に存在するサポート１０４中の第１の位置で解放可能に固定される第１の状態と、サポートから最も遠位のクリップが部分的に押し出されたサポート１０４中の第２の位置で解放可能に固定される第２の状態とを有することができる。このような機構の一例を図１Ａ及び図１Ｃに示す。
【００２５】
図１Ａ及び図１Ｃを参照すると、クリップ位置を示すための代替もしくは追加の機構は、外側ハウジング１０２中に形成された複数の凹部もしくは窪み１０１と、作動子の第１の位置１１２に形成された穴１１１ａと、穴１１１ａ中に存在するボタン及びバネの組合せ１１１ｂとを備える。ボタンは、球形状又は当技術分野で知られた他の適切な形状を有することができる。バネは、ボタンもしくはポストを押して各凹部１０１に固定的に係合させるが、十分な力が作動子１１０に加えられたとき、係合を解除することができる。凹部は、各クリップの押出しの度合いを所望に合わせて実施できるように配置される。例えば、全部が装填された初期状態において、最も遠位のクリップがクリップサポート１０４の遠位端に位置し、各クリップ２００の約２分の１が押し出される場合、最も近位の凹部１０１及びその隣の凹部１０１は、クリップ２００の長さの約２分の１に相当する距離の間隔を空けることができ、従って、作動子１１０が、最も近位の凹部１０１から次の凹部１０１に移動することにより、最も遠位のクリップの約２分の１がクリップサポート１０４から外に延長される。
【００２６】
以下でより詳細に述べるように、部分的に延長されたクリップは、次いで、装置１００から引き抜かれるので、部分的に押し出される次のクリップは、クリップサポート１０４の遠位端からクリップの長さの約２分の１だけ間隔を空けたままで留まることになる。その遠位端は、最初の部分的に押し出されたクリップが引き抜かれて装置１００から完全に除去される前に、最初の部分的に押し出されたクリップの近位端が存在した場所の近くにある。従って、凹部１０１の相互間の残りの距離はクリップ全体の長さに相当し、１つの凹部１０１から次の凹部１０１への作動子の移動により、クリップを部分的に押し出し、クリップの長さの約２分の１をクリップサポート１０４から延長し露出することができる。
【００２７】
例示のために、１つの戻止め機構が述べられているが、他の戻止め構成、ならびに他の押出し指標もしくは制御機構を使用することもできる。例えば、バネを装填したボタンを凹部１０１のそれぞれ中に存在させ、穴１１１ａをそれと係合するために空にしておくこともできる。さらなる例によると、作動子１１０が位置合わせされたとき、クリップの押出しが所定の程度であることを示す標識を提供することができる。図１Ａを参照すると、例示的な標識が示され、参照番号１０３で示される。作動子１１０の外側遠位縁部が、各マーキング１０３と位置合わせされ、クリップの押出しの程度を示すことができる。上記のクリップ位置指標は、単独で、又はその任意の組合せで使用することができる。例えば、ストッパ１２４は、図１Ａ及び１Ｃに示す例示の戻り止め構成と組み合わせて使用することができる。
【００２８】
更に、クリップサポート１０４が、１つの構成で示されているが、他のものも使用できる。例えば、クリップサポート１０４の遠位端部分は、まっすぐ又は湾曲した中心軸を有するコルク抜き形状を備えることができる。コルク抜き部分は、例えば、２分の１又は４分の３巻きを有することができる。図２Ｂに示すように、コルク抜き形状とまっすぐな中心軸が使用された場合、外側ハウジングもしくはシャフト１０２を単に回転し、従って、接合されている材料からコルク抜き形状の遠位部分が引き抜かれたとき、クリップサポート１０４からクリップを引き抜くことができる。図２Ｂを参照すると、クリップサポートのコルク抜き変形形態が、参照番号１０４’で指定されている。クリップサポート１０４’の遠位部分におけるコルク抜き構成、及びストッパ１２４を越えてわずかな距離を延長されている皮下注射針のまっすぐな部分以外は、図２Ｂに示すクリップサポート１０４’は、クリップサポート１０４と同じである。
【００２９】
上記のように、クリップ２００は、図２Ａに示すようにクリップサポート１０４の内側に配設することができる。クリップは、連続的に一直線に並び、従って、再度装填するために内視鏡又はアクセスポートからデバイス又はクリップサポート１０４を引き抜く必要がなく、連続して押出しを行い、又は適用することができる。クリップサポート１０４中に収容され得るクリップの数は、クリップサイズとクリップサポートの長さの関数である。クリップサポートもしくは皮下注射針１０４は、クリップを開放姿勢に制限し、また組織を貫通する手段を提供する。動作においては、クリップサポート１０４がターゲット材料を貫通する。クリップサポート１０４は、接合される組織もしくは材料を容易に貫通するその能力を高めるために、上記のように、尖った又は鋭利な遠位端を有することができる。
【００３０】
以下でより詳細に述べるように、各クリップは、作動子１１０により装置から部分的に押し出され、その後デバイス１００が引き抜かれて、クリップを閉じることができる。組織を貫通するために、クリップサポートを使用することにより、クリップで組織を貫通する必要がなくなり、また１つ又は複数の鋭利な端部を有するクリップを使用する必要性をなくすことができる。従って、クリップ２００は、２つの、先端の尖っていない又は丸みが付けられた端部を有することができる。例示の実施形態では、ボール形状の又は球体形状の両端が示されているが、尖っていない端部を提供する他の形状も同様に使用することができる。
【００３１】
図１Ｂを参照すると、１つの適切なクリップ構成が示されている。例示的な実施形態では、外科手術用クリップ２００は、ボール形状の近位／遠位端と、ループ形に記憶設定された形状もしくは構成を含む。クリップ２００は、重複するループの閉じた構成で示されているが、重複しない又はその記憶設定された閉じた形状で示されるものとは異なる他の形状とすることもできる。クリップ２００は、変形された構成から解放された後、その記憶設定された構成へと戻る自働閉鎖クリップである。
【００３２】
自働閉鎖クリップ２００は、ニチノールワイヤから作ることができ、擬弾性（超弾性）挙動を示す所望の記憶設定された構成を備えることができる。言い換えると、ワイヤがその変形された構成にあるとき、形状記憶合金の少なくとも一部分が、そのオーステナイト相からそのマルテンサイト相に変換される。応力が除去されると、材料は、マルテンサイトからオーステナイトへの変換を受け、その元の変形されない構成にスプリングバックする。形状記憶合金は、冷却心筋保護液が心臓組織の一時的な麻痺のために注入され停止した心臓状態で（例えば、８〜１０°Ｃの低温）使用するのに適した変換温度を用いて選択することができる。
【００３３】
ワイヤの横断面の直径及びワイヤの長さは、特定の用途に応じて変わることになる。ワイヤの直径は、例えば、０．０１０ｃｍ（０．００４インチ）と０．０６４ｃｍ（０．０２５インチ）の間とすることができ、またワイヤのループ直径は、約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）から約１．２７０ｃｍ（０．５００インチ）の範囲とすることができる。ワイヤは、まず、マンドレルにワイヤを巻きつけ、約４００〜５００°Ｃで約５分から３０分の間、ワイヤを熱処理することによってループ形状に形成することができる。ワイヤは、次いで、室温で空気焼入れされる。形状記憶合金は熱で活性化することも可能であり、あるいは当業者には周知のように、熱による活性化と擬弾性特性の組合せも使用できることを理解されたい。
【００３４】
クリップサポート１０４は、外科手術グレードのステンレス鋼管の一部分から製作可能な皮下注射針から形成することができ、その一端部を傾斜させ鋭利にすることができる。傾斜し鋭利にされた皮下注射針は、業界では普通のものである。皮下注射針の一端部分は、上記のような湾曲を有する形状とすることができる。外側ハウジング１０２は、クリップサポート１０４のためのシャフト又はハンドルを形成し、機械加工された金属、射出成型されたプラスチック、又は押し出されたプラスチックとすることができる。ハウジング１０２はまた、単一の一体構造又は結合された部分の組合せとして形成することもできる。
【００３５】
以下では、装置１００の例示的な使用を説明するが、本発明の限定を意図するものではない。本実施例は、腹膜腔内における組織と組織の接合を示す。本デバイスは、上記のように、他の組織もしくは材料を接合するために使用できることを理解されたい。
【００３６】
本実施例によると、装置１００のクリップサポート１０４の遠位端部分が、腹腔鏡ポートを介して挿入され、その場合、クリップサポートもしくは皮下注射針１０４の遠位端が操作されて、ターゲット組織の第１の部分「Ａ」を貫通又は突き刺し、次いで、同じ組織の他の部分「Ｂ」もしくは異なるターゲット組織を貫通又は突き刺すが、それらは、手技前に互いに間隔を空けておくことができる。部分Ａ及びＢを貫通することは、手首の１回のひねり、もしくは動作により達成することができる。当技術分野で知られているように、他のポート中に内視鏡カメラを配置することによって観察することができる。クリップサポートもしくは皮下注射針１０４は、組織の両方の部分を完全に貫通するように配置され、図３Ａに示すように、ストッパは、第１の部分と接触する。その状態では、皮下注射針の鋭利な先端だけが、組織の第２の部分から突出して見えるべきである（図３Ａ）。
【００３７】
クリップサポート１０４は、両方の組織部分が挿通され操作されたとき、組織を接近させることが可能であり、あるいは容易に組織を接近させることができる。ストッパ１２４はまた、一方の組織部分を他方に押しつけるために使用できるので、容易に組織を操作しかつ／又は組織の接近を可能にするように配置することができる。従って、ストッパ１２４は、サポート（例えば、管状のサポートが使用されたときは、クリップサポート管腔）により確定されるクリップの通路に沿って、クリップサポート１２４の遠位端から、接合される材料をクリップサポート上に集めることが十分に可能な距離の間隔を空けた位置で、クリップサポート１０４の遠位部分から延長されるように配置することができる。その距離は、通常、用途に応じて、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲となる。
【００３８】
図３Ｂを参照すると、作動子１１０は、遠位的にもしくは前方に移動し、従って、皮下注射針における最も遠位のクリップの遠位端部分が、そこから延長され、その遠位端が、組織の２つの部分の間の継ぎ目をちょうど覆うことになる（図３Ｂ）。この実施例では、クリップの遠位端がストッパ１２４の隣にあり、クリップの約２分の１が押し出されていることを示す。装置１００は、図１Ａ及び１Ｃに関連して前述のように、代替的に、又は追加で、各クリップの位置（例えば、クリップの２分の１の押出しなど、部分的な押出し）を示すさらなる機構を含むことができる。
【００３９】
次いで、皮下注射針は、図３Ｃに示すように、そのエントリとは反対の方向に組織から引き抜かれる。外科医はそれを手首のわずかなひねり、又は単一の動作で、あるいはわずかに逆に引っ張る動作で達成することができる。皮下注射針が引き抜かれると、摩擦で皮下注射針の内側に保持されたクリップの近位部分が引き抜かれて組織中に残る。皮下注射針からクリップが完全に引き抜かれた後、クリップは形状の記憶設定された閉じた構成（図３Ｄ）の方へと動き、組織を共に保持する。複数のクリップ２００が装填された装置１００のクリップサポート１０４が、次いで、他のクリップを展開するために、組織部分又は継ぎ目に沿ってクリップサポートを再配置するように操作することができる。それは、クリップサポート１０４の遠位端を内視鏡ポートから取り外すことなく行うことができる。手技が完了した後、クリップサポートもしくは皮下注射針を後退させる。前述の手技は、単一の針、即ち、皮下注射針１０４を必要とし、あるいは使用し、従って、針の管理問題を除外する又は最小化することができる。
【００４０】
本明細書に記載の任意の一実施形態の任意の機能又は機能の組合せは、任意の他の機能と、あるいは１つ又は複数の他の実施形態の機能と組み合わせることができる。本明細書に開示のデバイス及び方法の変形形態及び変更形態は、当業者であれば容易に明らかとなろう。同様に、前述の詳細な説明及び添付の図は、明確化及び理解のために行われたものであり、本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義されることを理解されたい。
【００４１】
本発明の第１の態様は、外科手術用接合装置であって、近位部分、及び尖った遠位端を有する遠位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成する管状の針と、通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動し、かつクリップを遠位方向に押すように構成される部分を有するプッシャとを有する。
【００４２】
本発明の第２の態様は、第１の態様の装置において、各クリップが、第１の端部及び第２の端部を有しており、各クリップの第１及び第２の端部の少なくとも一方に丸みが付けられている。
【００４３】
本発明の第３の態様は、第２の態様の装置において、各クリップの第１及び第２の端部の両者に丸みが付けられている。
【００４４】
本発明の第４の態様は、第１の態様の装置において、通路に沿って、管状の針の遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の所定の距離の間隔を空けた位置で、管状の針の遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【００４５】
本発明の第５の態様は、第４の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【００４６】
本発明の第６の態様は、第１の態様の装置において、通路に沿って、管状の針の遠位端から、接合される材料を管状の針上に集めることのできる十分な距離の間隔を空けた位置で、管状の針の遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【００４７】
本発明の第７の態様は、第６の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【００４８】
本発明の第８の態様は、第１の態様の装置において、管状の針の遠位部分が湾曲している。
【００４９】
本発明の第９の態様は、第１の態様の装置において、管状の針の遠位部分が螺旋部分を有する。
【００５０】
本発明の第１０の態様は、第１の態様の装置において、管状の針が皮下注射針を含む。
【００５１】
本発明の第１１の態様は、第１０の態様の装置において、皮下注射針が、その中に形成されたスロットを有しており、スロットが、管状の針の遠位端の方向に延設され、またプッシャが、スロットを通って延長された部分を有する。
【００５２】
本発明の第１２の態様は、第１の態様の装置において、管状の針が、その中に形成されたスロットを有しており、スロットが、管状の針の遠位端の方向に延設され、またプッシャが、スロットを通って延長された部分を有する。
【００５３】
本発明の第１３の態様は、第１の態様の装置において、各クリップが、記憶設定された閉じた構成を有しており、クリップが、管状の針中に配設されたとき、管状の針は、閉じた構成からクリップを偏らせ、またクリップが管状の針から解放されたとき、クリップはその記憶設定された閉じた構成の方向に移動する。
【００５４】
本発明の第１４の態様は、第１３の態様の装置において、クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する。
【００５５】
本発明の第１５の態様は、第１の態様の装置において、クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する。
【００５６】
本発明の第１６の態様は、外科手術用接合装置であって、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動し、かつクリップを遠位方向に押すように構成される部分を有するプッシャと、通路に沿って、サポートの遠位端から、接合される材料をサポートの遠位部分上に集めることのできる十分な距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材とを備える。
【００５７】
本発明の第１７の態様は、第１６の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、自働閉鎖クリップが、管状部材中に摺動可能に配設されると共に連続して配置される。
【００５８】
本発明の第１８の態様は、第１６の態様の装置において、サポートの遠位部分が湾曲している。
【００５９】
本発明の第１９の態様は、第１６の態様の装置において、サポートの遠位部分が螺旋部分を有する。
【００６０】
本発明の第２０の態様は、第１６の態様の装置において、サポート部材が管状部材を備え、また遠位端が尖っている。
【００６１】
本発明の第２１の態様は、第２０の態様の装置において、管状部材が皮下注射針を含む。
【００６２】
本発明の第２２の態様は、第２１の態様の装置において、皮下注射針が、その中に形成されたスロットを有しており、スロットが、サポートの遠位端の方向に延設され、またプッシャが、スロットを通って延長された部分を有する。
【００６３】
本発明の第２３の態様は、第１６の態様の装置において、サポートが、通路の少なくとも一部分を形成する管状部材を備え、各クリップが、記憶設定された閉じた構成を有しており、クリップが、管状部材中に配設されたとき、管状部材は、閉じた構成からクリップを偏らせ、またクリップが管状部材から解放されたとき、クリップはその記憶設定された閉じた構成の方向に移動する。
【００６４】
本発明の第２４の態様は、第１６の態様の装置において、クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する。
【００６５】
本発明の第２５の態様は、第２４の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、自働閉鎖クリップが、管状部材中に摺動可能に配設され、また連続して配置される。
【００６６】
本発明の第２６の態様は、第１６の態様の装置において、各クリップが、第１の端部及び第２の端部を有しており、各クリップの端部の少なくとも一方に丸みが付けられている。
【００６７】
本発明の第２７の態様は、第２６の態様の装置において、各クリップの端部には共に丸みが付けられている。
【００６８】
本発明の第２８の態様は、第１６の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【００６９】
本発明の第２９の態様は、外科手術用接合装置であって、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動し、かつクリップを遠位方向に押すように構成される部分を有するプッシャと、通路に沿って、サポートの遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の所定の距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材とを備える。
【００７０】
本発明の第３０の態様は、第２９の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、また自働閉鎖クリップが、管状部材中で摺動可能に配設され、また連続して配置される。
【００７１】
本発明の第３１の態様は、第２９の態様の装置において、サポートの遠位部分が湾曲している。
【００７２】
本発明の第３２の態様は、第２９の態様の装置において、サポートの遠位部分が螺旋部分を有する。
【００７３】
本発明の第３３の態様は、第２９の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、また遠位端が尖っている。
【００７４】
本発明の第３４の態様は、第３３の態様の装置において、管状部材が皮下注射針を含む。
【００７５】
本発明の第３５の態様は、第３４の態様の装置において、皮下注射針が、その中に形成されたスロットを有しており、スロットが、サポートの遠位端の方向に延設され、またプッシャが、スロットを通って延長された部分を有する。
【００７６】
本発明の第３６の態様は、第２９の態様の装置において、サポートが、通路の少なくとも一部分を形成する管状部材を備え、各クリップが、記憶設定された閉じた構成を有しており、クリップが、管状部材中に配設されたとき、管状部材は、閉じた構成からクリップを偏らせ、またクリップが管状部材から解放されたとき、クリップがその記憶設定された閉じた構成の方向に移動する。
【００７７】
本発明の第３７の態様は、第２９の態様の装置において、クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する。
【００７８】
本発明の第３８の態様は、第３７の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、自働閉鎖クリップが、管状部材中に摺動可能に配設され、また連続して配置される。
【００７９】
本発明の第３９の態様は、第２９の態様の装置において、各クリップが、第１の端部及び第２の端部を有しており、各クリップの端部の少なくとも一方に丸みが付けられている。
【００８０】
本発明の第４０の態様は、第３９の態様の装置において、各クリップの端部には共に丸みが付けられている。
【００８１】
本発明の第４１の態様は、第２９の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【００８２】
本発明の第４２の態様は、外科手術用接合装置であって、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成するサポートと、通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、通路中で摺動可能に移動し、かつクリップを遠位方向に押すように構成される部分を有するプッシャであって、サポートの遠位部分にクリップのうちの１つが存在するサポート中の第１の位置に、解放可能に固定された第１の状態を有し、かつサポートからクリップのうちの１つが部分的に押し出されたサポート中の第２の位置に、解放可能に固定された第２の状態を有するプッシャとを備える。
【００８３】
本発明の第４３の態様は、第４２の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、また自働閉鎖クリップが管状部材中に摺動可能に配設される。
【００８４】
本発明の第４４の態様は、第４３の態様の装置において、クリップが連続して配置される。
【００８５】
本発明の第４５の態様は、第４２の態様の装置において、サポートの遠位部分が湾曲している。
【００８６】
本発明の第４６の態様は、第４２の態様の装置において、サポートの遠位部分が螺旋部分を有する。
【００８７】
本発明の第４７の態様は、第４２の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、また遠位端が尖っている。
【００８８】
本発明の第４８の態様は、第４７の態様の装置において、管状部材が皮下注射針を含む。
【００８９】
本発明の第４９の態様は、第４８の態様の装置において、皮下注射針が、その中に形成されたスロットを有しており、スロットが、サポートの遠位端の方向に延設され、またプッシャが、スロットを通って延長されている。
【００９０】
本発明の第５０の態様は、第４９の態様の装置において、サポートの一部分を囲んでおり、またその中に形成されかつ皮下注射針中のスロットと位置合わせされたスロットを有する第２の管状部材を含み、プッシャが両方のスロットを通って延長される。
【００９１】
本発明の第５１の態様は、第５０の態様の装置において、第２の管状部材が複数の凹部を有し、またプッシャが１つの凹部を有し、更に、プッシャの凹部中に配設されたバネ装填ボタンを含み、プッシャがバネ装填ボタンを第２の管状部材の凹部と位置合わせするように移動可能である。
【００９２】
本発明の第５２の態様は、第４２の態様の装置において、各クリップが、記憶設定された閉じた構成を有しており、クリップが、管状部材中に配設されたとき、管状部材は、閉じた構成からクリップを偏らせ、またクリップが管状部材から解放されたとき、クリップはその記憶設定された閉じた構成の方向に移動する。
【００９３】
本発明の第５３の態様は、第４２の態様の装置において、クリップが、ループ形状の記憶設定された閉じた構成を有する。
【００９４】
本発明の第５４の態様は、第５３の態様の装置において、サポートが管状部材を備え、また自働閉鎖クリップが管状部材中に摺動可能に配設される。
【００９５】
本発明の第５５の態様は、第４２の態様の装置において、各クリップが、第１の端部及び第２の端部を有しており、各クリップの端部の少なくとも一方に丸みが付けられている。
【００９６】
本発明の第５６の態様は、第５５の態様の装置において、各クリップの端部には共に丸みが付けられている。
【００９７】
本発明の第５７の態様は、第４２の態様の装置において、通路に沿って、サポートの遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【００９８】
本発明の第５８の態様は、第５７の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【００９９】
本発明の第５９の態様は、第４２の態様の装置において、通路に沿って、サポートの遠位端から、接合される材料を管状の針上に集めることのできる十分な距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【０１００】
本発明の第６０の態様は、第５９の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【０１０１】
本発明の第６１の態様は、外科手術用接合装置であって、遠位端を有する遠位部分及び近位部分を有し、近位部分と遠位部分の間に通路を形成し、中に形成されたスロット有する管状のクリップサポートと、通路中に、それぞれが摺動可能に配設される複数の自働閉鎖クリップと、管状のクリップサポートの少なくとも一部分を囲んでおり、また管状のクリップサポート中のスロットと位置合わせされたスロットを有する管状のスリーブと、通路中で摺動可能に移動し、かつクリップを遠位方向に押すように構成され、スロットを通って延長されるプッシャとを備える。
【０１０２】
本発明の第６２の態様は、第６１の態様の装置において、通路に沿って、サポートの遠位端から、自働閉鎖クリップのうちの１つの長さ未満の距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【０１０３】
本発明の第６３の態様は、第６２の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【０１０４】
本発明の第６４の態様は、第６１の態様の装置において、通路に沿って、サポートの遠位端から、接合される材料を管状の針上に集めることのできる十分な距離の間隔を空けた位置で、サポートの遠位部分から延びている停止部材を更に含む。
【０１０５】
本発明の第６５の態様は、第６４の態様の装置において、距離が、約０．３１８ｃｍ（１／８インチ）から約２．５４ｃｍ（１インチ）の範囲である。
【０１０６】
本発明の第６６の態様は、第６１の態様の装置において、プッシャが、サポートの遠位部分内にクリップのうちの１つが存在するサポート中の第１の位置に、解放可能に固定された第１の状態を有し、かつサポートからクリップのうちの１つが部分的に押し出されたサポート中の第２の位置に、解放可能に固定された第２の状態を有する。
【０１０７】
本発明の第６７の態様は、第６６の態様の装置において、管状のスリーブが複数の凹部を有し、またプッシャが１つの凹部を有し、更に、プッシャの凹部中に配設されたバネ装填ボタンを含み、プッシャがバネ装填ボタンを第２の管状部材の凹部と位置合わせするように移動可能である。
【０１０８】
本発明の第６８の態様は、第６１の態様の装置において、クリップが連続して一直線に並んでいる。
【０１０９】
本発明の第６９の態様は、第６１の態様の装置において、各クリップが、第１の端部及び第２の端部を有しており、各クリップの端部の少なくとも一方に丸みが付けられている。
【０１１０】
本発明の第７０の態様は、第６９の態様の装置において、各クリップの端部には共に丸みが付けられている。
【０１１１】
本発明の第７１の態様は、第６１から第７０のいずれかの態様の装置において、クリップサポートが管状部材を備え、また遠位端が尖っている。
【０１１２】
本発明の第７２の態様は、第７１の態様の装置において、クリップサポートが皮下注射針を含む。
【０１１３】
本発明の第７３の態様は、組織を接合する方法であって、自働閉鎖クリップサポートを、少なくとも一方が組織を含む、材料の第１の部分及び第２の部分を介して貫通させるステップと、クリップサポートから、自働閉鎖クリップの一部分を延長するステップと、材料からクリップサポートを引き抜くと同時に、自働閉鎖クリップをそこから解放させるステップと、を含む。
【０１１４】
本発明の第７４の態様は、組織を接合する方法であって、自働閉鎖クリップサポートを、少なくとも一方が組織を含む、材料の第１の部分及び第２の部分を介して貫通させるステップと、記憶設定された閉じた構成を有する自働閉鎖クリップの一部分を、クリップサポートから延長し、延長された部分がその記憶設定された閉じた構成の方向に移動できるようにするステップと、材料からクリップサポートを引き抜き、また自働閉鎖クリップを完全にサポートから引き抜いて、その閉じた構成の方向に移動できるようにするステップとを含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0005547218.tif 000008
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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