(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
グラフト材で相互に連結した複数のステントを有するステントグラフトであり、糸の締め付け可能ループ（１０８）を含み、前記締め付け可能ループ（１０８）は、結び目（１１２）で閉じられた第１端部と、結び目（１１２）を通り且つ少なくとも締め付け可能ループ（１０８）の締め付け方向に摺動することができる第２端部（１１０）とを含み、前記締め付け可能ループ（１０８）は、該締め付け可能ループ（１０８）の締め付けが当該ステントグラフト（１００）を湾曲させるように該ステントグラフトに取り付けられており、且つ、該締め付け可能ループ（１０８）は、前記ステントグラフトの一部分に前記結び目（１１２）を連結する結び要素（１１４）を備えているステントグラフト。
【請求項２】
前記締め付け可能ループ（１０８）は、前記各ステント（１０６）に隣接する複数の位置で前記ステントグラフトの表面に保持されるように取り付けられ、それにより、前記締め付け可能ループ（１０８）が、隣接したステント（１０６）間のグラフト材を折り曲げるように締め付けられるとき、少なくとも前記ステント（１０６）の幾つかがお互いに重なるように前記ステントを引っ張る、請求項１に記載のステントグラフト。
【請求項３】
前記締め付け可能ループ（１０８）は、それが締め付けられるときに、該締め付け可能ループ（１０８）に保持された隣接した各ステント（１０６）の重なりを生じさせるようにされている、請求項２に記載のステントグラフト。
【請求項４】
前記締め付け可能ループ（１０８）は、それが締め付けられて当該ステントグラフトが湾曲させられるときに、当該湾曲させられる内側部分において、当該ステントグラフトの近位端から遠位端へ向かう方向における各ステント（１０６）の後端（１１８）が隣接するステントの前端の上方又は下方に摺動するように取付けられる、請求項３に記載のステントグラフト。
【請求項５】
前記締め付け可能ループ（１０８）は、それが締め付けられて当該ステントグラフトが湾曲させられたときに、当該湾曲させられた内側部分において、前記ステント（１０６）の少なくとも１つがその両側に配置されたステントに対して、当該ステントグラフトの内側位置、又は外側位置となるように動かすように取り付けられる、請求項２から４の何れかに記載のステントグラフト。
【請求項６】
前記締め付け可能ループ（１０８）が、当該ステントグラフト（１００）の内部空間とその外側の間で複数回通過し、それにより、当該ステントグラフトの前記内部空間から前記外側までの前記締め付け可能ループ（１０８）の移行箇所の間の各位置において当該ステントグラフト（１００）が圧縮されまたは折り曲げられるように、前記医療装置に取付けられる、請求項１乃至５の何れかに記載のステントグラフト。
【請求項７】
当該ステントグラフトの近位端をその湾曲の間束縛する収縮装置（１５０、１５２）を含む、請求項１乃至６の何れかに記載のステントグラフト。
【請求項８】
前記収縮装置は、当該ステントグラフトの前記近位端の周りに巻き付けられた少なくとも１つの糸（１５０、１５２）を含み、前記少なくとも１つの糸が当該ステントグラフト（１００）の完全な配置を可能にするために束縛する構成から解放可能である、請求項７に記載のステントグラフト。
【請求項９】
患者の管腔に、請求項１乃至８の何れかに記載のステントグラフトを配備するのに適している導入器アセンブリであって、
遠位端に開口部（１２４）を有するカニューレ（１２０）と、
前記開口部を当該カニューレの内側から外側に通され、且つ前記カニューレの外側にある前記ステントグラフトの一部分に連結される結びループ（１２６）と、
前記カニューレ（１２０）の内側を前記結びループ（１２６）内を通って該カニューレの長さ方向に延びて、前記結びループ（１２６）を前記カニューレ（１２０）に保持する制御要素（１２８）と、
を有し、
該制御要素（１２８）は前記カニューレ（１２０）から前記結びループ（１２６）を開放するために引き込み可能である、導入器アセンブリ。
【請求項１０】
前記制御要素が制御棒又はワイヤ（１２８）である、請求項９に記載の導入器アセンブリ。
【請求項１１】
前記カニューレ（１２０）が前記ステントグラフト（１００）の前記締め付け可能ループ（１０８）の第２端部（１１０）を収容するルーメン（１２１）を有する、請求項９又は１０に記載の導入器アセンブリ。
【請求項１２】
前記締め付け可能ループ（１０８）の第２端部（１１０）に取り付けられる引張り紐又はワイヤ（１４０）を更に含む、請求項９から１１の何れかに記載の導入器アセンブリ。
【請求項１３】
前記制御要素（１２８）が前記締め付け可能ループ（１０８）の第２端部（１１０）を引張り紐（１４０）から解放することができる、請求項１２に記載の導入器アセンブリ。
【請求項１４】
前記引張り紐（１４０）が、前記締め付け可能ループ（１０８）の前記第２端部のループ状端部（１３０）と係合可能なループ状端部（１４２）を有しており、前記引張り紐（１４０）の前記ループ状端部（１４２）は、前記制御要素（１２８）によって保持することができ、前記制御要素（１２８）の引き抜きによって解放可能であることにより、前記導入器アセンブリから前記締め付け可能ループ（１０８）を取り外す、請求項１３に記載の導入器アセンブリ。
【請求項１５】
前記ステントグラフト（１００）の近位端部を配備中に収縮した形状に保持するための収縮装置（１５０、１５２）を解放する手段を含む、請求項９から１４の何れかに記載の導入器アセンブリ。
【請求項１６】
前記収縮装置を解放する手段が制御要素（１２８）を含む、請求項１５に記載の導入器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントグラフト、ステント又は類似の装置などの植え込み型医療装置、並びに、そのような植え込み型医療装置を患者の管腔内に、特に、大動脈弓などの大きく湾曲した管腔や配置ミスが殆ど許されない場所、例えば、正常な血管壁の短いネック部を有する管腔などに、取り付けるための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血管の動脈瘤を含め、血管障害の修復のための人工器官が当技術分野においてよく知られている。そのような病態の治療のための一般的な人工器官はステントグラフトである。
【０００３】
この種類の人工器官は、典型的には患者の表面に近接する静脈又は動脈を通して管腔内に配置され、例えば、大動脈人工器官は、通例大腿動脈を通して送り込まれる。一般に認められている配備の方法は、処置される脈管構造内の部位まで、導入器アセンブリによって追随される経路に沿ってガイドワイヤの配置を伴う。一旦、ガイドワイヤが配置されると、一連のカテーテルがガイドワイヤに沿って前進し、最終的に、取り付けられるステント又はステントグラフトを搬送するカテーテルアセンブリの導入となる。カテーテルは患者の脈管構造の湾曲及び旋回に沿ってガイドワイヤを追随する十分な追跡能力を有しており、例えば、大動脈弓などの大きく湾曲した血管にステントグラフトを嵌合させることができるように十分に湾曲できるものもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，９７４，４７１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そのような処置は大動脈弓に実行できるが、その位置の大動脈のきつい湾曲のため、困難な状態に陥る。１つのそのような問題はステントグラフトの近位端に関連して起き、該近位端は不正確に嵌合される傾向があり、その結果、ステントグラフトに付与された湾曲のため、大動脈の内壁の周りを不完全にシールするようになる。これはステントグラフトの外側の周りで血液の漏出及び効果的な治療を抑えることにつながる可能性がある。さらに、既知の処置を使っての最適でないステントグラフトの配置の結果として、ステントグラフトの近位端の周りにシールを提供するために必要な正常な血管壁のネック部分の長さに制限を生じる。これは、そのようなステントグラフトの、特に分岐血管に近接した動脈瘤の治療での使用を制限する。加えて、ある事例では、少なくとも、ステントグラフトの近位端の一部分が緩く血管内に配置されたままとなり、早期の疲れ破損及び血栓発生をもたらす可能性がある。
【０００６】
これらの問題を解決しようと努力がなされてきた。例えば、本願出願人の米国特許第６，９７４，４７１には、ステントグラフトを配備する時点で同ステントグラフトに湾曲部を与えるための機構が記載されている。
【０００７】
正常な血管壁の短いネック部及びその他の困難な病変を有する管腔、特に大動脈弓へのステントグラフト及びその他の装置の配置は、正常な組織との良好な結合を得るために、また、特に長命で血管壁と密な流体シールをもたらす結合を得るために、極めて精確なものとする必要がある。先行技術のシステムは装置の一定の再配置を見越している。しかしながら、装置が所定位置に正確に嵌合されていない場合、配置処置が繰り返される必要がある。例えば、可能である場合は装置を引き抜いて送達導入器に戻し入れ、配置操作を再び始める。配置処置の繰り返しは手術時間、外傷性傷害を増し、さらに功を奏する結果を保証しない。ある事例では、配置処置を打ち切る必要がある。
【０００８】
本発明は改良された植え込み型医療装置及び患者にステントグラフト又はその他の装置を取り付ける改良されたシステム及び方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の１つの態様によれば、圧縮可能な及び湾曲可能な構造を有する植え込み型医療装置であって、縫合糸からなるループであって、結び目で閉じられた第１端部と、結び目を通って通過し且つその中を少なくともループの締付け方向に摺動することができる第２端部とを含み、前記ループの締め付けが前記装置を湾曲させるように前記装置に取り付けられている縫合糸のループと、前記医療装置の一部分に前記結び目を結合する結び要素を含む医療装置が提供されている。
【００１０】
ループは、医療装置が湾曲するように片側で圧縮されることを可能にしている。医療装置がステントグラフトの場合、例えば大動脈弓の湾曲部にフィットするように曲げるようにすることができる。ループの結び目を結合する結び要素により、医療装置を保持するその他の結び目を必要とすることなく、ループが締め付けられることを確実にする。
【００１１】
好ましくは、結び目は引き結び目(slip knot)及び自己引き締め結び目(self-tightening knot)のうちの１つである。引き結び目は配備後、ループが付勢している力を装置から取り除き、該装置を、それが取り付けられている管腔とともに曲げることを可能にする。自己引き締め結びは、医療装置が配備後であっても最小の湾曲を保持することを確実にする。両者の選択は特に医療応用に利点がある。
【００１２】
好ましくは、前記装置は弾性手段で相互に連結した複数のステント有しており、前記ループは、前記各ステントの隣接する複数の位置で前記装置の表面に保持されるように取り付けられ、それにより、前記ループが締め付けられ隣接したステント間での弾性手段の折り曲りを生じるようにるとき、少なくとも前記ステントの幾つかがお互いに所定の態様で重なるようにする。
【００１３】
好ましい実施形態においては、医療装置はステントグラフトであり、弾性手段が隣接したステント間のグラフトファブリックである。
【００１４】
好ましくは、前記ループがその中に保持される隣接した各ステントの重なりを生じさせるように前記装置に取り付けられている。
【００１５】
１つの実施形態において、前記ループが、前記装置の近位端から遠位端に向かう方向において、各ステントの後端をその隣接するステントの前端の上方に摺動させるように取付けられる。
【００１６】
別の実施形態においては、前記ループが、前記装置の近位端から遠位端に向かう方向に、各ステントの後端をその隣接するステントの前端の下方に摺動させるように取付けられる。
【００１７】
前記ループが、前記ステントの少なくとも１つをその両側に配置されたステントの間で引っ張られるように取り付けられてもよい。
【００１８】
好ましくは、前記少なくとも１つのステントが、それに隣接した前記ステントの下の位置に、前記装置の外側に横たわるように引っ張られる。別の実施形態においては、前記少なくとも１つのステントが、それに隣接した前記ステントの下の位置に、前記装置の内側に横たわるように引っ張られる。
【００１９】
１つの実施形態において、前記ループが、前記装置の内部空間とその外側の間で複数回通過し、それにより、前記装置にその前記内側から前記外側までの前記ループの移行箇所の間の各位置において圧縮されまたは折り曲がるように、前記医療装置に取付けられる。
【００２０】
この方法によるループの構成は、該ループが実質的には全体が装置の外側又は内側のどちらか一方に配置される既知の構成に比べて、医療装置の以前よりよい状態の湾曲の制御を提供する。ループを装置の内側から外側に複数回通すことによって、ループの側面で装置のより良好な調整された圧縮が可能となる。
【００２１】
好ましくは、装置の近位端をその湾曲の間束縛する収縮装置を提供もする。
【００２２】
そのような収縮装置は、特に有用な装置であり、該装置はその近位端に棘又はその他の錨着装置を有しており、その場合には、収縮装置はその配備と湾曲が終わるまで該棘などを血管壁に係合しないようにする。
【００２３】
前記収縮装置は、前記装置の前記近位端の周りに巻き付けられた少なくとも１つの糸を含んでもよく、前記少なくとも１つの糸が前記装置の完全な配置を可能にするために束縛する構成から解放可能である。
【００２４】
本発明の別の態様によれば、本明細書に明記されているように、患者の管腔に、植え込み型医療装置を配備するのに適している導入器アセンブリが提供され、カニューレであって、その遠位端に開口部を提供するカニューレと、前記開口部を通って前記カニューレによって保持することができ、且つ前記植え込み型医療装置の一部分に結わえ付けられる結びループと、前記医療装置の配備の際に前記結びループを解放することができる解放要素とを含む。
【００２５】
好ましくは、前記解放要素は、制御要素であって、前記結びループがそれ自体を前記カニューレに保持するように該制御要素の周りに保持される制御要素を含み、前記制御要素は前記カニューレから前記結びループを開放するために引き込み可能である。
【００２６】
前記制御要素は制御棒又はワイヤであってもよい。
【００２７】
本明細書に明記されているように、医療装置の場合には、前記カニューレが前記医療装置の前記締め付け可能なループの第２端部を収容するルーメンを提供するのが好ましい。
【００２８】
有利なことには、前記解放要素が、締付け可能なループの第２端部に取り付けられる引張り紐又はワイヤを含む。
【００２９】
好ましくは、前記解放要素が締付け可能なループの第２端部を引張り紐から解放することができる。
【００３０】
１つの実施形態においては、前記引張り紐が、前記締付け可能なループの前記第２端部上にループ状端部と係合可能なループ状端部が備わっており、前記引張り紐の前記ループ状端部は、前記解放要素によって保持することができ、前記解放要素の引き抜きによって解放可能であることにより、前記導入器から締付け可能なループを取り外す。
【００３１】
導入器アセンブリは、前記医療装置の近位端部を保持するために配備中に収縮した形状で提供される前記又はある収縮装置を解放する手段を含んでもよい。
【００３２】
前記収縮装置を解放する手段が前記制御要素であってもよい。
【００３３】
本発明の別の態様によれば、植え込み型医療装置が提供されており、該装置は圧縮可能な及び湾曲可能な構造と、縫合糸材料のループとを含み、前記ループは、結び目で閉じられた第１端部と、結び目を通って通過し且つその中に少なくともループの締付け方向に摺動することができる第２端部とを含み、前記ループの締め付けが前記装置を湾曲させるように前記装置に取り付けられており、前記装置は弾性手段で相互に連結した複数のステントが備わっており、前記ループは、前記各ステントの隣接部分の複数の位置で前記装置の表面に保持されるように取り付けられ、それにより、前記ループが隣接したステント間で弾性手段の折り重ねを生じるように締め付けられるとき、少なくとも前記ステントの幾つかがお互いに所定の方法で重なるようにともに前記ステントを引っ張っている。
【００３４】
本発明の別の態様によれば、植え込み型医療装置が提供されており、該装置は圧縮可能な及び湾曲可能な構造と、縫合糸材料のループとを含み、前記ループは、結び目で閉じられた第１端部と、結び目を通って通過し且つその中に少なくともループの締付け方向に摺動することができる第２端部とを含み、前記ループの締め付けが前記装置を湾曲させるように前記装置に取り付けられており、前記ループが、前記装置の内部空間とその外側の間で複数回通過し、それにより、前記装置にその前記内側から前記外側までの前記ループの移行箇所の間の各位置において圧縮しまたは折り曲がるように、前記医療装置に取付けられる。
【００３５】
本発明の別の態様によれば、圧縮可能な及び湾曲可能な構造の植え込み型医療装置が提供されており、該装置は、前記医療装置の近位端の周りに提供される縫合糸からなる少なくとも１つのループを含み、前記ループは、配備中の前記医療装置の前記近位端を半径方向に収縮するために使用するとき、前記医療装置の前記近位端の直径より短い操作可能な長さを有する。
【００３６】
有利なことには、前記ループは前記医療装置の湾曲中に収縮形状に保持されることができる。
【００３７】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を単に一例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】従来の導入器システムによって大動脈弓内に配備されるステントグラフトの一例を示す。
【図２】本発明に使用可能な導入器システムの一例の斜視図を示す。
【図３】図２と同じ導入器システムを示す斜視図を示す。
【図４】図１のものに類似する図で、大動脈弓内でステントグラフトの理想的な配置を示す図である。
【図５】本発明の好ましい実施形態で使用される縫合糸のループの概略の構成を示す概略図である。
【図６】縫合糸のループの締め付けによって曲げられたステントグラフトを示す図５と類似の図である。
【図６Ａ】図５及び図６のステントグラフト用の湾曲縫合糸のループ用の結束機構の好ましい実施形態を示す。
【図７Ａ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の実施形態を示す。
【図７Ｂ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図８Ａ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図８Ｂ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図９Ａ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図９Ｂ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図１０Ａ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図１０Ｂ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図１０Ｃ】ステントグラフトの近位端の湾曲を調整するための縫合糸のループの形状の異なる実施形態を示す。
【図１１】ステントグラフトに湾曲を与える際に使用する配置要素の実施形態の正面図である。
【図１２】図１１の配置要素の拡大図である。
【図１３】図１１及び図１２の配置装置の締付け棒の概略図である。
【図１４Ａ】配備中のステントグラフトの近位端を束縛する際に使用する装置の実施形態を略図形態で示す。
【図１４Ｂ】配備中のステントグラフトの近位端を束縛する際に使用する装置の実施形態を略図形態で示す。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本開示のために、ステントグラフト又はその他の植え込み可能な医療装置の説明に関連して使用されるとき、用語「近位」は血流方向の上流である心臓に最も近い部分又は位置を指し、用語「遠位」は心臓から最も遠い部分又は位置を指している。一方、導入器アセンブリに関連して使用されるとき、用語「近位」は外科医に最も近い位置又は部分を指し通常は患者の体外に保たれ、用語「遠位」は外科医から最も遠い及び実際には配備処置中の患者に向かって最も遠い位置又は部分を指している。
【００４０】
図１を参照すると、例えば、動脈瘤８の治療のために患者の大動脈２内にステントグラフト１の配置をする例が示されている。この特定の例においては、ステントグラフトは、その近位端４が部分的に大動脈弓３内にあり、その遠位端６が胸大動脈５に至るまで延在する。大動脈弓３の湾曲は、それにより曲げられて大動脈弓３に追随する従来の導入装置を使用する場合、ステントグラフト１の近位端４を不正確に配置させることがあり、それにより、その位置での該ステントグラフトの開口部が血管と垂直にならない。結果として、ステントグラフト１の内側７は、血管壁から立ち上がり、そこから間隔を空けて配置される。近位端４が横たわる角度Ａは垂直線Ｂからそれている。これに伴う、内側７と大動脈壁間のすき間は、血液の漏出経路を作り、ステントグラフトの意図する機能の実現に失敗する可能性がある。実際には、そのような不正確な配置は、ステントグラフト１と血管壁間の確実なシールを実現するために、比較的長いネック部９を有することが必要であるという結果になる。従って、正常な血管壁の十分な長さのネック部９を有しない病態では今のところ処理することができない。
【００４１】
これらの問題に加えて、ステントグラフトの端部７は血流の力ではためく傾向があり、疲労摩擦及び血栓形成につながる。
【００４２】
次に図２及び図３を参照すると、図１に示されている形態のステントグラフトの配置に使用される導入器の例が示されている。導入器１０は、外部操作部分１２と、遠位取付領域１４と、近位取付領域１６とを含む。遠位取付領域１４及び近位取付領域１６は移植片１８の遠位端及び近位端をそれぞれ固定している。医療処置中に移植片１８を配置するために、遠位取付領域１４及び近位取付領域１６は、患者の管腔を通り所望の配置部位まで移動される。導入器を操作するために外科医によって作動させられる外部操作部分１２は、処置の間中患者の外部に留まる。
【００４３】
導入器１０の近位取付領域１６は拡張器先端２０を含み、該先端は典型的には従来様式のガイドワイヤ２５を受け入れるために、その中に長手方向の穴２２が備わっている。長手方向の穴２２はまた医療試薬導入のためのチャネルとされる。例えば、医療処置の配置及び展開段階の間に血管造影ができるように造影剤を供給することが望ましいかもしれない。
【００４４】
従来通りに可撓薄肉金属管で作られたガイドワイヤーカテーテル２４が拡張器先端２０に繋がれる。ガイドワイヤーカテーテル２４は可撓性であるので、導入器１０は大腿動脈などの比較的蛇行している血管に沿って進めることができ、遠位取付領域１４は長手方向及び回転方向に操作することができる。ガイドワイヤーカテーテル２４は、従来の方法で導入器１０を通り外部操作部分１２まで延在し、連結器具２６で終端する。
【００４５】
連結器具２６は注射器を受け入れるように設計され、試薬の内部カテーテル２４への導入を容易にする。ガイドワイヤーカテーテル２４は可撓性の拡張器先端２０の穴２８に流体連通している。従って、連結器具２６に導入された試薬は穴２８まで流れ、そこから排出される。
【００４６】
押出シース又は棒３０は（以下で押出部材と称する）、典型的には可塑性材料で作られ、ガイドワイヤーカテーテル２４と同軸上に且つ該カテーテルの半径方向外側に取り付けられる。押出部材３０は「壁の厚い」ものであり、それは、望ましくはその壁の厚さがガイドワイヤーカテーテル２４のものより数倍大きいということである。
【００４７】
シース３２は押出部材３０を覆って同軸上に且つ該押出部材の半径方向外側に延在する。押出部材３０及びシース３２は操作領域１２に向かって遠位方向に延在する。
【００４８】
ステント、ステントグラフト、又は任意のその他の移植片或いは本装置１０によって送達可能な人工器官であり得る移植片１８は、シース３２によって圧縮された状態に保持される。シース３２は外部操作部分１２のシース操縦器及び止血剤シーリングユニット３４に向かって遠位方向に延在する。止血剤シーリングユニット３４は、止血シール（図示せず）と従来式のルアーロック３８によってユニット３４に保持されている側管３６とを含む。
【００４９】
シース操縦器及び止血剤シーリングユニット３４はまた、シース３２を止血シールに押し付ける締め付けカラー（図示せず）と止血シールを押出棒３０の周囲に形成するシリコン・シール・リング（図示せず)とを含む。側管３８は押出棒３０及びシース３２間の薬液の導入を容易にする。食塩水が典型的に使用される。
【００５０】
導入器１０の組立て中は、移植片１８が外力によって圧縮されて保持され、シース３２が近位取付領域１６の拡張器先端２０の近位端を越えて進められる。適切な遠位取付（保持）部分（本図では見えない）が押出棒３０に連結され、処理中に移植片１８の遠位端４０を保持する。移植片１８の遠位端は遠位トリガーワイヤ４２が貫いて延在するループ（図示せず）が備わっている。該遠位トリガーワイヤはまた、遠位取付部分４０内の穴（図１及び図２に示されていない）を通り、カテーテル２４と押出棒３０の間の環状領域４４内に延在する。遠位トリガーワイヤ４２は環状空間４４を通り操作領域１２まで延在し、遠位ワイヤ解放機構４６において環状空間４４を抜け出る。
【００５１】
外部操作部分１２の近位部分は、少なくとも１つの解放ワイヤ作動部分５０を有し、該解放ワイヤ作動部分５０は本体４８に取り付けられ、該本体４８は押出部材３０に取り付けられている。ガイドワイヤーカテーテル２４は本体４８を貫通する。遠位ワイヤ解放機構４６及び近位ワイヤ解放機構５０が本体４８に摺動可能に取り付けられる。
【００５２】
近位ワイヤ解放機構４６及び遠位ワイヤ解放機構５０は、近位ワイヤ解放機構４６を必ず動かしてから、遠位ワイヤ解放機構５０を動かすことができるようになっている。従って、移植片１８の遠位端は、その自己展開式ジグザグステントが解放され終わるまで解放され得ない。ねじ５２を締めると移植片１８の不用意な早期の解放が防止される。止血シール（図示せず）は、医療処置中に不要に失血することなく、解放ワイヤが本体４８を通り抜けて外へ延在できるように備えられている。
【００５３】
外部操作部分１２の近位部分は本体４８の近位端に取り付けられたピンバイス（ｐｉｎ  ｖｉｃｅ）５４を含む。ピンバイス５４はねじ蓋５６を有している。
ピンバイス５４のバイスの係合部材（図示せず）は、該ピンバイスがねじられたとき、ガイドワイヤーカテーテル２４に当接して押し付ける、すなわち、該カテーテルと係合する。バイスの係合部材が係合するとき、ガイドワイヤーカテーテル２４は本体４８と共に動くことだけができ、従って、それは押出部材３０と共に動くことだけができる。ねじ蓋５６が締め付けられた状態で、アセンブリ全体を１つの構成要素として一体で動かすことができる。
【００５４】
いったん導入器アセンブリ１２が所望の配置位置に置かれると、シース３２は遠位取付部分１４のぴったり近位まで引き抜かれる。この動作により、本実施例ではステント又はステントグラフトとなる移植片１８の中間部分が解放され、その結果、該移植片は半径方向に拡張することができる。ひいては、移植片１８を正確な位置決めのためにさらに回転させ、又は伸長させ、又は短縮させることができる。しかしながら、自己展開式ステントの近位端は解放ワイヤにより拡張器先端１６でなお保持されている。また、移植片１８の遠位端はシース３２内になお保持されるであろう。
【００５５】
次に、ピンバイス５４を、押出棒３０に対してガイドワイヤーカテーテル２４の僅かな移動を可能にするように解放して、移植片１８を、管腔内の所望の位置に正確に配置するために伸長させ、短縮させ、回転させ、又は圧縮させ得るようにしている。Ｘ線不透過性マーカー（図示せず）を、移植片１８に沿って設け、それらの配置を支援するようにすることができる。
【００５６】
移植片１８の近位端が所定位置にあるとき、近位トリガーワイヤは近位ワイヤ解放機構の遠位への移動によって引き抜かれる。近位ワイヤ解放機構５０及び近位トリガーワイヤは近位ワイヤ解放機構５０を、ピンバイス５４と、ねじ蓋５６と、連結ユニット２６とを越えて通過させることによって、完全に除去することができる。
【００５７】
次に、ピンバイス５４のねじ蓋５６は緩められ、その後、カテーテル２４は近位方向に押されて、拡張器先端２０を近位方向に動かすことができる。拡張器先端２０が移植片１８の端部をもはや取り囲んでいないときには、該移植片は患者の管腔壁に係合するように拡張している。この段階から、移植片１８の近位端をさらに動かすことはできない。
【００５８】
いったん、移植片１８の近位端がしっかりと固定されると、シース３２は遠位取付部分１４の遠位方向に引き抜かれ、その引き抜きは移植片１８の遠位端が拡張できるようにする。この時点で、移植片１８の遠位端はさらに必要に応じて再配置されてもよい。
【００５９】
図３から具体的に明らかであるように、導入器の遠位端は可撓性であり、それにより、患者の脈管構造の蛇行している経路に追随することができ、更に幾つかの応用においては、大動脈弓などの管腔の湾曲部分にステントグラフトを配備することができる。また一方、遠位端は、管腔の湾曲部によって曲げられた形状にさせられたそのものであるガイドワイヤの湾曲の結果として、その形状に湾曲される。この結果として、導入器の遠位端はどのような湾曲の外側にも追随する。そのような状態で配置がなされるとき、例えば大動脈弓内でなされるとき、ステントグラフトは、図１の例のように、不適切に配備されることになる可能性がある。
【００６０】
ステントグラフト用の最適な配置を図４に示す。図でわかるように、ステントグラフト１は患者の大動脈２内に適切に配備されている。ステントグラフト１の近位端７４は大動脈弓７６に、本実施例では、左鎖骨下動脈７８のちょうど手前に配置されるが、幾つかの状況においては、左鎖骨下動脈７８を越えて、更に、左総頚動脈８０及び腕頭動脈８２を越えて、上行大動脈８４内まで延在するようにされる。そのような場合に使用されるものとしては、有窓性の又は枝付きのステントグラフトが知られている。
【００６１】
近位端７４が図４で正しく位置し、それにより、血管に垂直であることを留意されたい。この配置において、該近位端はその半径方向内側９０を含む外周全面の血管壁に対して適切にシールされており、血液漏出のすき間がないようにしている。
【００６２】
ステントグラフト１の近位端７４の正確で確実な配置は、信頼性の少ない従来技術のシステムに比べて、該近位端が血管壁のより短いネック部の長さにうまく合うことができる。
【００６３】
出願人の米国特許第６，９７４，４７１には、ステントグラフトを配備する時点で同ステントグラフトに湾曲部を与えるための機構が記載されており、第一にステントグラフトの近位（上流）端上に引っ張るように作動する機構とされている。
【００６４】
本発明は、従来技術の導入器システムで直面する問題に対処しようとするものであり特に大動脈弓及びその他の脈管構造のきつく湾曲した領域における管腔へのステントグラフトの取り付けを改善しようとするものである。
【００６５】
図５を参照すると、ステントグラフト１００の近位端１０２を湾曲するための機構を図解の形態で示してある。機構はステントグラフト１００の片側に配置された縫合糸１０４のループ１０８を含み、該ループはステントグラフト１００の複数のステントリング１０６の周囲に以下で記載される種々の配列で巻きつけられる。縫合糸は、ループ１０８をピンと張るように引っ張ることが可能である自由端１１０を含み、従って遠位方向にステントグラフトの近位端１０２を引っ張り、それにより、図６に示されるように、ステントグラフト１００を湾曲するようにすることができる。
【００６６】
ステントグラフト１００の近位端１０２を湾曲させる操作は、該近位端が配置される管腔の形状にステントグラフト１００の形状を合致させることを目的としている。例えば、大動脈弓内の配備に関しては、図４に示すように、ステントグラフト１００は縫合糸の自由端１１０を引っ張ることによって大動脈弓の湾曲部に相当する大きさまで曲げられる。そうすることによって、近位端１０２を血管壁に対してよりよい方向に向かわせ、それにより、血管壁に沿ってできるだけ近接した配置を実現し、その結果、ステントグラフトの開口部はその近位端１０２において実質的には血管壁に対して垂直である。これは、ステントグラフト１００の近位端１０２のシールを最適化し、且つ正常な血管壁組織の短いネック部だけを有する血管内でのステントグラフトの取り付けも可能にする。
【００６７】
縫合糸のループ１０８には縫合糸が通る一つの端で結び目１１２が設けられている。結び目１１２は、該糸がループ１０８をピンと張ることができるようにそれを通って摺動することができるようにする。結び目１１２は引き結び目(slip knot)であることも可能であり、自由端１１０がステントグラフトを曲げるために遠位方向に引っ張られるとき、及び近位方向に自由端１１０が解放されるとき、両方ともに、糸がそれを通って摺動することができるようにする。これは、ステントグラフトが、例えばそれが取り付けられる管腔の変化する曲率に追随できるようにし、該ステントグラフトの配備後の縮小した曲率角度を変更できるようにする。この応用に適した引き結びは当技術分野においてはよく知られている。引き結びの利点は、自由端１１０が施術者（典型的には医師）によって解放されると、ステントグラフトは管腔とともにより自由に動くことができる、管腔を縫合糸のループ１０８によって該ステントグラフトに付与された湾曲部に押し付けない、及び疲れ破損する傾向が小さい、ということである。
【００６８】
別の実施形態においては、結び目１１２は半むち先結びなどの自己引き締め結び目(self tightening knot)である。この種類の自己引き締め結び目は当技術分野においては既知のものである。
【００６９】
自己引き締め結び目の特徴は、本実施例では、該結び目が、糸が結び目を通して引っ張られることでループ１０８の長さを短くし、ステントグラフト１００の近位端１０２を湾曲するということである。その後、結び目１１２は所定の位置にループを係止し、自由端１１０がループを緩める反対方向に摺動しないようにする。そのような結び目はステントグラフトを選択された曲率角度に固定し、該角度が増大しないようにする。それは、ステントグラフトのまっすぐになる傾向により与えられる可能性がある真っ直ぐにする力を血管に押し付けることが望まれない場合においては、好都合であり得る。それはまた、特定の病態に対して有用と見られている特定の湾曲部を血管に与えるために使用することができる。
【００７０】
図６Ａに示される実施形態においては、結び目１１２は、ステントグラフト１００のステント１０６にそれ自体が結ばれ、本実施例においては、結び目１１２及びステント支柱１０６双方に縫合される糸のループ１１４（その他の実施形態においては、ループ１１４はステントグラフト１００のグラフト材料に縫合されてもよい）によって、それ自体が結ばれる。この方法で結び目１１２を結ぶことによりループ１０８の締め付けを支援する。より詳細には、結び目１１２がステントグラフトに任意の方法で結ばれていない場合においては、自由端１１０を引っ張ることは、ループ１０８の遠位端の全体を、結び目１１２を含んで遠位方向に引っ張り、それ故にループ１０８それ自体を締め付けることができなくするであろう。従って、前もって導入器に結び目を拘束するある要素を設けることが必要となっており、典型的には、自由端１１０を通過し、且つ結び目１１２の直径より小さいルーメンを有する細いカニューレであって、その中に該結び目が通過できないようなカニューレが設けられる。この解決策によって、自由端１１０が引っ張られるとき、結び目はカニューレに当接して、それ以上動かせない。自由端１１０を引き続き引っ張るとループ１０８が締め付けられる。この解決法はループが締め付けられることを可能にするが、固定されない位置のカニューレに依存してループを締め付けるので、望ましいものではない。
【００７１】
図６Ａは、より確実に締め付けることができるループの構成の実施形態をより詳細に図示する。ループ１０８、結び目１１２及び端部１１０は図５及び図６に示す実施例と実質的には一致しており、結び目は同じように引き結び又は自己引き締め結びである。糸のループ１１４は結び目１１２及びステントグラフト１００のステント１０６を通して縫合されている。これはステントグラフト１００に、実際は相対的に固定された位置に、結び目１１２を結ぶ効果を有し、その結果、糸１０４の自由端１１０が引っ張られるとき、結び目１１２はそれとともに摺動することができず、ループ１０８が締め付けられる。実際には、この解決策は従来技術のようにカニューレを使用する必要をなくす。このことにもかかわらず、カニューレを使用することは、該ステントグラフトの湾曲した形状にされる間、ステントグラフト１００が動くのを無くすことを確実にするので好適である。
【００７２】
図６Aはステント１０６に糸を通した縫合糸のループを示し、それはグラフト材料に又はステント及び隣接のグラフト材料の双方に一様に糸を通すことも可能である。後者は、ステントがグラフト材料の糸１０４が設けられていない側に配置されている場合に、特に適切である。
【００７３】
さらに図６を参照すると、ステントグラフト１００の湾曲した形状への押し付け方を正確に調整するのに適している。これは、ステントグラフトが、典型的には管状のグラフト材料に沿って隔置された関係に配置された複数のステントリング１０６の形状をなしている、という事実を踏まえると特に重要である。ステントリング１０６は実質的にはステントグラフト１００の長手方向に剛性であるので、ステントグラフトの一様な湾曲には適さない。
【００７４】
図７から図１０はステントグラフトの曲げ方を調整するための複数の異なる縫合糸のループの構成を示す。これらの図においては、縫合糸材料のループ１０８が種々の異なる方法でステントリング１０６の支柱の周りを通過することが示されている。ループは、ループ１０８の糸の適切な位置決めを確定的にする固定点を提供するために、ステントグラフト１００のグラフト材料を使用するが、ステントそれ自体の縫合糸に依存することもできる。
【００７５】
図において、ステントリングの上部位置をループの糸が通過する場合には、糸が、ステント１０６の近位の位置において２つの支柱間にある頂点１１６（図５を参照）に近接して配置されていることを表し、一方、糸がステントリングの下部位置を通過する場合は、糸が、ステント１０６の遠位の位置において２つの支柱間にあるくぼみ１１８に近接して配置されていることを表している。
【００７６】
図７Ａから図１０Ａにおいては、各図の上部端はステントグラフト１００の近位端１０２を示す。単純化するために、ステントグラフト１００のグラフト部分は図７Ａから図１０Ｃに示されていない。ステントグラフト１００が図に示され且つ以下に説明される湾曲した形状の一方に押し付けられるとき、ステント１０６間のグラフト材料は折り重なるであろうことを理解されたい。さらに、結び目１１２は、単純化するために、どの図にも示していない。しかしながら、これは各図に端部の遠位だけを示して提供されており、好ましくは、しかし必然的ではないが、図６Ａに示す方法で、ステント１０６に結ばれるであろう。
【００７７】
まず図７Ａを参照すると、ステント１０６がステントグラフト１００の近位端から遠位端まで、湾曲部の内側で互いの上に横たわることを確定的にする構成が示されている。この構成においては、ループ１０８は、ステントグラフトの端のステント１０６の支柱対の谷部１１８の周りを通って、ステントグラフト１００の内側を通り抜けて、一直線に次のステント１０６の谷部１１８を通って戻って出て、直ちにステントグラフト１００の内側に戻って入り、すぐに３つ目のステント１０６の谷部１１８を再び通り出て、最後に結び目１１２（図７Ａに示さず）に至る。
【００７８】
図７Ａの構成は、ステントグラフトに対して及び湾曲部の内側のステント１０６の側部に対して、実質的には同一の曲率角度を与えて、１つのステント１０６の後端が次のステント１０６の前端の上で湾曲部に被さって整列して横たわるように相互に避けて摺動させるために、各々連続する３つのステント１０６の組を提供している。その結果は図７Bに、より詳しくは図７Ｃに概略図で理解できる。
【００７９】
ステント１０６が湾曲部の内面に沿って相互に確実に重なることにより、図７Ｃで理解できるように、ステントグラフト内の乱流を最小限に抑える。
【００８０】
図８Ａはループの構成の別の実施形態を示す。本実施形態においては、ループ１０８は、図７の実施形態にあるように、ステントグラフト１００の近位端１０４に接近した３つのステント１０６の谷部１１８を通過するが、この場合においては、ループ１０８はステントグラフト１００の外側のステント１０６に横たわるように通過する。図８Ｂ及び８Ｃで理解できるように、この構成は、各ステント１０６の遠位端を隣接したステント１０６の近位端の外側に遠位方向に横たわるようにさせる。この構成は、図８Ｃで具体的に理解できるように、流体がステントグラフト１００の近位側から遠位端に向かう矢印の方向に流れるとき、ステントグラフト内で流れの乱れを増すであろう
【００８１】
図９Ａは、ループ１０８が、初めに最も端のステント１０６の２つのステント支柱の谷部を通り、ステントグラフト１００の内側に入り、第２の支柱１０６を全く外して、第３のステント１０６の頂点１１６を通って外に通過する構成を示す。その後、ループ１０８はステントグラフト１００の外部を通過し、第４のステント１０６の頂点１１６の直ぐ上に戻り、次に頂点１１６の直ぐ下を外に出る。
【００８２】
図９Ａのこの構成はステントグラフト１００を、図９Ｂ及び図９Ｃに示す、第２のステント１０６が湾曲部の内側で第１及び第３のステント１０６の外側に向かって押されるという態様で曲げられるであろう。この構成は、ステント１０６の間に配置されたグラフト材の曲率を制限する制限する効果を減少する、換言すると、ステントグラフト１００のより大きい曲率を可能にする。さらに、図９Ｂの概略図で具体的に理解できるように、近位端１０４から一番目のステント１０６の遠位端は二番目のステント１０６の上に置くので、ステントグラフト１００内の流れの乱れを減少する実質的には均一の内表面をステントグラフト１００に提供している。
【００８３】
図１０Ａはさらにループの構成の別の実施形態を示す。本実施形態においては、ループ１０８はステントグラフト１００の近位端１０４において第１のステント１０６の谷部１１８の周りでループになって始まり、ステントグラフト１００の外部を第２のステント１０６を越えて通過し、第３のステント１０６の頂点１１６の直ぐ上に戻って入り、該頂点を通ってステントグラフトの外に戻り、同様の態様で、第４のステント１０６の頂点１１６を通過する。
【００８４】
図１０Ａの構成は、このようにして、第２のステントがループ１０８に連結されないようにして、且つループ１０８が該ステントの外側を通るようになされる。この構成の効果は、ループ１０８が締め付けられるとき、図１０Ｂ及びより完全には図１０Ｃに概略図の形状で示される態様で、屈曲部の内側の湾曲部において外側に第２のステント１０６を押圧することである。該構成は第２のステントのステント支柱が、湾曲部のステントグラフト１００の内側で横たわるようにしており、そのことは流れの乱れを増す可能性がある一方、本構成はよりきつい曲率を本構造のステントグラフトに提供する。具体的には、第２のステント１０６は、それに第１のステント１０６の後端及び第３の支柱の前端によって与えられた力を受けて半径方向外側に押し付けることができ、該押し付けはステントグラフトが湾曲できる角度を増やす。その他の構成としては、例えば、図７Ａ及び図８Ａに具体的に示す構成のように、ステントは一端が隣接したステントの上方に、及び他端が隣接したステントの下方で均等に配列され、その結果、ステントは均等に支持され、且つ押し付けられた状態に付勢される。ステント支柱の剛比は、ステント１０６が図７Ａ及び図８Ａの構成においては、押し付けることができる量を制限するのに対して、図１０Ａの構成においては、第２のステントに対してその隣接したステントの１つによるそのような支持はなく、その結果、より強く押し付けることができ、ステントグラフト１００全体のより大きな曲率（より小さい半径）を提供する。 
【００８５】
ここで、具体的に図１１及び図１２を参照すると、ループ１０８を操作しステントグラフト１００に湾曲を与えるための装置の好ましい実施形態が示されている。装置は、ループ１０８の結び目１１２に隣接して位置する遠位端１２２を有する細いカニューレ１２０を含む。好ましくは可撓性の形態であり、既知の材料の１つで製作され、当該目的のために当技術分野において使用されているカニューレ１２０は、導入器の外部操作端に向かって近位方向に、具体的には医師によって制御できる位置まで延在する。例えば、カニューレは標準の導入器アセンブリの別の構成要素に対して固定されることもできるということが予想される。カニューレ１２１は、ループ１０８の自由端１１０の通路のためのルーメン１２１を有し、ループ１０８を締め付けてステントグラフト１００を曲げるために、該自由端を引っ張ることができるようにしてある。
【００８６】
遠位端１２２に隣接して、カニューレ１２０はルーメン１２１に開口しているスロット１２４を有する。該スロット１２４を通って延在する、縫合糸材料の結ばれたループ１２６が設けられており、該ループはステント１０６のステント支柱及び制御ワイヤ又は棒１２８の周りに配置される。結ばれたループ１２６は以下に説明するように、ループ１２６が解放されるまでカニューレ１２０をステントグラフト１００に対して固定する。カニューレ１２０はステントグラフト１００に結ばれており、例えばループの自由端１１０を引っ張られる間、カニューレ１２０を所定位置に保持することによってステントグラフトの位置調整を行うことができる。この特徴は、ループ１０８を引っ張る動作は、必然的にステントグラフト１００を治療部位から離れて下流の方向に引っ張る傾向となるので、特に有利である。カニューレは、医師がカニューレ１２０を使用し、ループ１０８の引っ張る力に対抗して押す力を加え、それによりステントグラフト１００を所定位置に保持し、さらにカニューレ１２０の移動によってステントグラフト１００の位置に対して一定の調整を提供できるようにしている。
【００８７】
次に図１２及び図１３を具体的に参照すると、ループ１０８、及び特にその自由端１１０、さらにステントグラフト１００にカニューレ１２０を結ぶために使用される結ばれたループ１２６を保持するための機構の実施形態が示されている。本実施形態においては、自由端１１０はループ１３０の状態で結ばれている。引張り紐１４０はループ状端部１４２が備わっており、該端部は糸１１０のループ状端部１３０を通って送り込まれる。制御ワイヤ又は棒１２８は引張り紐１４０のループ１４２を通って送り込まれる。同様に、結ばれたループ１２６はまた、制御ワイヤ又は棒１２８に配置される。図１２で理解できるように、これらのループはカニューレ１２０のルーメン１２１内に存在する。
【００８８】
ループ１０８は引張り紐１４０を引っ張ることによって締め付けることができ、その際に、ループ１４２が制御棒１２８の下方へ摺動し、それとともにループ状端部１３０を引っ張り、それにより、ループ１０８を締め付ける。
【００８９】
一旦、ステントグラフト１００が所望の大きさに曲げられると、カニューレ１２０は引張り紐１４０とともに取り外すことができる。これは制御棒１２８を引き戻す（図１２及び図１３において該棒を下方に引っ張る）ことによって達成され、その際に、結ばれたループ１２６がまず棒１２８から解放されることになり、それでカニューレ１２０が自由となり、次にカニューレ１２０をステントグラフト１００から解放する。次に、制御棒１２８はさらに引き戻され、これによりループ１４２が解放される。引張り紐１４０は今や引き抜くことができ、ループ１４２がループ１３０を通過するのに自由であると、それにより引張り紐１４０をループ１０８の自由端１１０から解放する。一旦、これが達成すると、カニューレ１２０、制御棒１２８、及び引張り紐１４０は完全に取り外すことができ、ステントグラフト１００を所定位置に残す。結ばれたループ１２６及び締め付けるループ１０８は、配備処置後ステントグラフト１００の所定位置に残るであろうことを理解されたい。
【００９０】
次に図１４Ａ及び図１４Ｂを参照すると、ステントグラフト１００の配備中にその近位端１０２を保持するための構成の実施形態が示されている。典型的には、ステントグラフトを所定位置に固定するために、血管の壁に押し付ける一連の棘をステントグラフトの近位端に備えられている。従来式の配備処置に関しては、棘は、ステントグラフトが所定位置にあり且つ拡張されているときだけ血管壁を突き刺すので、どのような特別な問題も呈する傾向はなかった。しかしながら、ステントグラフトの湾曲を提供するシステムにおいて、特に配備中に湾曲部の内側の区域に位置するステントグラフトの側部の圧縮により、問題が発生する。このようなシステムは、湾曲しているので、ステントグラフトの近位端が後方に引き込まれてしまう可能性があり、その結果として棘が血管に沿ってこする可能性があり、血管壁を傷つける。
【００９１】
図１４Ａ、図１４Ｂにおいては、ステントグラフト１００の近位端１０２を拘束するためのシステムを示しており、これは、該ステントグラフトが配備部位まで搬送されて、外側シース及び内部カテーテルから解放され終えたものである。本実施形態においては、システムは、最も近位のステント１０６の周囲に半径方向に配置されている縫合糸材料から成る２つの糸１５０、１５２を提供する。図示されるように、糸１５０、１５２はステントグラフト１００の非圧縮の直径より小さいときの長さであり、その結果、該糸は、解放されるまで、該ステントグラフトを圧縮された又は巻き付けられた状態に保持する。
【００９２】
図に示すように、糸には制御ワイヤ又は棒１２８に配置されているループ状端部が備わっており、該ワイヤ又は棒は図１１から図１３に示される制御棒１２８と同じ物であってもよい。
【００９３】
図１４Ｂを詳細に参照すると、ステントグラフト１００は、典型的には送達のために従来の方法で、３つ以上の半径方向の位置で内側に向けてステントグラフトを引っ張って巻き付けられ、その結果、図１４Bに示すようにその軸線に沿って見るとき、プロペラ又は翼形状の外形となる。糸１５０、１５２はこのようにしてステントグラフト１００の「翼」１５４の端部に押圧するであろう。このようにして、この構成で、ステントグラフト１００の外側に備えられた棘の一部分は、翼１５４の包絡線内に保持される。ほんのわずかの棘が翼１５４の前端に延在し得て、糸１５０、１５２が収縮した形状で保持し続けることができる。幾つかの実施形態においては、ステントグラフト１００は、図１４Ｂに示されるように巻き付けられて保持されるとき、翼の前端には棘が無いように製作されることもでき、その場合には、ステントグラフト１００が曲げられるとき、血管壁を棘が引っかける恐れは無くなる。
【００９４】
この構成で、ステントグラフト１００の近位端１０２は、ステントグラフトを曲げる処置の間中、拘束し続けることができ、その結果、血管壁を棘が傷つける恐れは無くなる。すなわち、ステントグラフト１００が曲げられている間、糸１５０、１５２はその構成を拘束し続けることができる。一旦、ステントグラフト１００が所望の大きさに曲げられると、本実施形態においては、制御棒１２８を引き抜くことによって糸１５０、１５２を解放することができ、各ループ状端部がそれら自体相互から自由になることができ、且つステントグラフト１００の近位端が拡張できるようにし、その結果、ステントグラフトが血管壁に接触し、備えられた棘が血管壁に刺し込み、ステントグラフト１００を所定位置に固定することができる。ステントグラフト１００はすでに曲げられているので、血管壁に沿ったステントグラフト１００の移動は極小であり、ひいては血管壁への損傷は、有ったとしても最小化される。
【００９５】
好ましい処置は、このようにステントグラフト１００を完全に配備すること（拡張すること）、該ステントグラフトを所望の曲率角度に湾曲すること、及び縫合糸１５０、１５２の解放によって近位端１０４を拡張することができるようにする。
【００９６】
糸１５０、１５２は、典型的にはステントグラフト１００に縫い合わされるか又は別の方法で固定されることで、制御棒１２８から解放されるとすぐに保持されるであろう。
【００９７】
制御棒１２８は図１１から図１３のものと同じものであることもでき、従ってカニューレ１２０及び締め付けるループ１０８を開放するためにさらに引き抜かれるであろうことを理解されたい。
【００９８】
本明細書で教示されている種々の特徴は、上記に説明しているように、組み合わせて使用することもできるが、その他の医療装置及び導入器システム自体によって同等に使用することもできる。
【符号の説明】
【００９９】
１  ステントグラフト
２  大動脈
３  大動脈弓
４  近位端
６  遠位端
７  端部、内側
８  動脈瘤
９  ネック部
１０  導入器
１２  外部操作部分
１４  遠位取付領域
１６  拡張器先端
１８  移植片
２０  拡張器先端
２２  穴
２４  ガイドワイヤーカテーテル
２５  ガイドワイヤ
２６  連結器具
２８  穴
３０  押出部材
３２  シース
３４  止血剤シーリングユニット
３６  側管
３８  ルアーロック
４０  遠位取付部分
４２  遠位トリガーワイヤ
４４  環状空間
４６  遠位ワイヤ解放機構
４８  本体
５０  近位ワイヤ解放機構
５２  ねじ
５４  ピンバイス
５６  ねじ蓋
７４  近位端
７６  大動脈弓
７８  左鎖骨下動脈
８４  上行大動脈
１００  ステントグラフト
１０２  近位端
１０４  糸
１０６  ステントリング
１０８  ループ
１１０  自由端
１１２  結び目
１１４  糸のループ
１１６  頂点
１１８  谷部
１２０  カニューレ
１２１  カニューレ、ルーメン
１２２  遠位端
１２６  結ばれたループ
１２８  棒、制御棒
１３０  ループ状端部
１４０  引張り紐
１４２  ループ状端部
１５０  糸
１５２  糸
１５４  翼
【図１】
0005602129.tif 000002
【図２】
0005602129.tif 000003
【図３】
0005602129.tif 000004
【図４】
0005602129.tif 000005
【図５】
0005602129.tif 000006
【図６】
0005602129.tif 000007
【図６Ａ】
0005602129.tif 000008
【図７Ａ】
0005602129.tif 000009
【図７Ｂ】
0005602129.tif 000010
【図７Ｃ】
0005602129.tif 000011
【図８Ａ】
0005602129.tif 000012
【図８Ｂ】
0005602129.tif 000013
【図８Ｃ】
0005602129.tif 000014
【図９Ａ】
0005602129.tif 000015
【図９Ｂ】
0005602129.tif 000016
【図９Ｃ】
0005602129.tif 000017
0005602129.tif 000018
0005602129.tif 000019
【図１０Ｃ】
0005602129.tif 000020
【図１１】
0005602129.tif 000021
【図１２】
0005602129.tif 000022
【図１３】
0005602129.tif 000023
【図１４Ａ】
0005602129.tif 000024
【図１４Ｂ】
0005602129.tif 000025