(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースと、
可撓性を有し、一端側が前記ベースに保持され、その間に手術用膜を保持可能である一対の第１ガイド部と、
前記第１ガイド部より高い剛性を有し、前記ベースに対して所定の第１方向に沿って移動可能であり、前記第１ガイド部間に前記手術用膜を保持する保持状態において前記一対の第１ガイド部の前記手術用膜を保持する保持部の外側に配される一対の第２ガイド部と、を備えたことを特徴とする手術用膜挿入治具。
【請求項２】
前記保持状態において、前記第２ガイド部は前記第１方向先端側に位置するとともに、
前記一対の第１ガイド部は、前記一対の第２ガイド部の内側において前記第１方向に延びその間に前記手術用膜を保持する保持部と、前記第２ガイド部の先端から前記第２ガイド部の外側に向かって返される曲部と、前記第２ガイド部の外側を通って前記一端部側の方向に戻る返し部と、を有し、
前記保持状態で、前記第１ガイド部、前記第２ガイド部及び前記手術用膜が挿入部に挿入され、挿入後に前記第２ガイド部が前記第１方向基端側へ退避するとともに、前記第１ガイド部の他端部側が退避方向に移動して前記手術用膜から捲られ、前記第１ガイド部が前記手術用膜から退避する退避状態となることを特徴とする請求項１記載の手術用膜挿入治具。
【請求項３】
一対の前記第１ガイド部は樹脂材で構成され、間に前記手術用膜を保持可能であることを特徴とする請求項１または２に記載の手術用膜挿入治具。
【請求項４】
前記第１ガイド部は、前記他端側が前記ベースに保持されて環状を成し、
前記第１ガイドの環の内部に配される前記第２ガイド部が前記第１方向に移動することにより、前記捲り量が調節可能に構成されたことを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の手術用膜挿入治具。
【請求項５】
前記挿入治具を挿入部から退避させる際に、挿入方向先端部分において前記第２ガイド部と前記第１ガイド部との間に間隙が形成されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載の手術用膜挿入治具。
【請求項６】
前記第２ガイド部の前記第１方向両端の少なくとも何れかに、外面が曲面状に構成され前記第１ガイド部との摩擦を低減する摩擦低下部が設けられたことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか記載の手術用膜挿入治具。
【請求項７】
前記一対の第１ガイド部はそれぞれテープ状に構成されたことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか記載の手術用膜挿入治具。
【請求項８】
前記一対の第１ガイド部は、その端部同士が連続して一体に構成され、前記第１方向に交差する断面が環状をなす袋状に構成されたことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか記載の手術用膜挿入治具。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか記載の手術用膜挿入治具と、
前記ベースに接続されるボディ部と、
前記ボディ部に設けられ操作者に操作される操作部と、
前記操作部と前記第２ガイド部とに接続され、前記操作部の操作により前記第２ガイド部を前記ベースに対して前記第１方向に移動させるリンクと、を備えたことを特徴とする手術用膜挿入装置。
【請求項１０】
前記ボディ部を前記挿入部に位置決めする位置決め機構部を備えたことを特徴とする請求項９記載の手術用膜挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術用膜挿入治具及び手術用膜挿入装置に関し、特に、薄い手術用膜を隙間に挿入する際に用いられるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の組織の欠損や機能不全を治療する手段のひとつとして、細胞シート移植医療がある。細胞シートは細胞シート工学技術によって作成される。患者自身、あるいは他者から採取した細胞を培養して細胞シートを作成し、細胞間の接着を維持したまま、薄片として回収する。これを患者に移植することによって皮膚、角膜、眼底の基底膜等の欠損を補充する治療が有効であることが知られている。
【０００３】
また、細胞シート工学で歯根膜の代用となる細胞シート（培養歯根膜）を作成し、歯根部に移植する医療が研究されている。歯根膜は歯の根の部分（歯根膜）にあって、歯茎と歯の界面を隔てている膜である。例えば、歯槽膿漏が進行すると、歯茎と歯の間に隙間（いわゆる「歯周ポケット」ができ、歯茎の表皮細胞が歯根部にまで広がり、本来あるべき歯根膜に取って代わってしまう。表皮細胞は歯と接着しないため、歯茎と歯の間に出来た隙間は自然に埋まることはない。この隙間で細菌が繁殖し続けるため、歯や顎骨が侵されて、歯を失うことになる。このような場合に、細胞シート工学で歯根膜の代用となる細胞シート（培養歯根膜）を作成し、歯根部に移植する。通常、移植に際しては手術で歯茎を切開して歯茎と歯の隙間を開き、歯根部の表面に細胞シートを貼り付けて、再び歯茎を被せ、縫合する。
【０００４】
また、細胞シートを移植する以外にも、類似の操作が求められる場合がある。例えば、癒着した組織を剥離する手術を行った際に、術後に再び癒着することを防ぐ目的で、パラフィンや合成樹脂の薄片を留置することがある。このような操作は、癒着によって障害が生じることが予想される場合に行われるのみならず、再手術が予定されている場合に、次回の手術において、時間が掛かるとともに危険を伴う剥離工程を不要にすることを目的として行われる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｔｗｍａ．ａｃ．ｊｐ／ＡＢＭＥＳ／ｃｓｐｅｒｉｏ
【非特許文献２】「再生医療技術の最前線」（ＩＳＢＮ９７８−４−８８２３１−６７６−３）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上述した技術では、次のような問題があった。すなわち、上記技術では、対象となる部位に細胞シートや薄片等を含む手術用膜を移植するためには、まず手術で切開して隙間を開き、表面に細胞シートを貼り付けて、再び縫合するという手順が必要である。このため、手術にかかる手間と侵襲性が多いという問題がある。
【０００７】
そこで、本発明は、確実かつ容易に手術用膜を隙間に挿入する操作が行える手術用膜挿入治具及び手術用膜挿入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一形態に係る手術用膜挿入治具は、ベースと、可撓性を有し、一端側が前記ベースに保持され、その間に手術用膜を保持可能である、一対の第１ガイド部と、前記第１ガイド部より高い剛性を有し、前記ベースに対して所定の第１方向に沿って移動可能であり、前記第１ガイド部間に前記手術用膜を保持する保持状態において前記一対の第１ガイド部の前記手術用膜を保持する保持部の外側に配される一対の第２ガイド部と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
本発明の他の一形態に係る手術用膜挿入装置は、前記手術用膜挿入治具と、前記ベースに接続されるボディ部と、前記ボディ部に設けられ操作者に操作される操作部と、前記操作部と前記第２ガイド部とに接続され、前記操作部の操作により前記第２ガイド部を前記ベースに対して前記第１方向に移動させるリンクと、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、確実かつ容易に手術用膜を隙間に挿入する操作を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の第１実施形態に係る手術用膜挿入治具の構成を示す斜視図。
【図２】同手術用膜挿入治具の構成を示す側面。
【図３】同手術用膜挿入治具のセット工程を示す説明図。
【図４】同手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図５】本発明の第２実施形態に係る手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図６】同手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図７】本発明の第３実施形態に係る手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図８】同手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図９】本発明の第４実施形態に係る手術用膜挿入治具の構成を示す斜視図。
【図１０】同手術用膜挿入治具の構成を示す側面。
【図１１】同手術用膜挿入治具のセット工程を示す説明図。
【図１２】同手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図１３】本発明の第５実施形態に係る手術用膜挿入装置の構成を示す斜視図。
【図１４】同手術用膜挿入装置の一部を拡大して示す斜視図。
【図１５】同手術用膜挿入装置の一部を分解して示す斜視図。
【図１６】同実施形態に係る手術用膜挿入治具の挿入工程を示す説明図。
【図１７】本発明の第６実施形態に係る手術用膜挿入治具の構成を示す正面図。
【図１８】同手術用膜挿入治具の構成を示す断面図。
【図１９】同実施形態に係る手術用膜挿入治具のセット工程を示す説明図。
【図２０】同実施形態に係る手術用膜挿入治具のセット工程を示す説明図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
［第１実施の形態］  
以下、本発明の第１実施形態にかかる手術用膜挿入治具１０について、図１乃至図４を参照して説明する。図１は、本実施形態にかかる手術用膜挿入治具の斜視図、図２は側面図である。なお、図中矢印Ｘ，Ｙ，Ｚは互いに直交する３方向をそれぞれ示す。本実施形態においては、第１方向（Ｚ方向）が挿入方向に沿うとともに、第２方向（Ｘ方向）が挿入部の間隙厚さ方向に沿うように示している。この実施形態では、一例として細胞シート工学で歯根膜の代用となる細胞シート１４を作成し、歯根部の隙間（挿入部）に移植する場合を示す。
【００１３】
図１に示すように、手術用膜挿入治具１０は、一対のガイドフィルム１３を保持するベースの一例としてのステム１１と、ステム１１の両側に配される第２ガイド部の一例としての一対のガイドブレード１２と、一端がステム１１に保持されるとともに一対のガイドブレード１２の間に配される第１ガイド部の一例としての一対のガイドフィルム１３と、を備えて構成されている。図１に示す保持状態においては、対向する一対のガイドフィルム１３の間（内側）に手術用膜の一例としての細胞シート１４が保持されている。
【００１４】
ステム１１は、Ｚ方向に延びる矩形の細長い板状に構成されている。ステム１１のＺ方向先端部（図中下端部）に、一対のガイドフィルム１３を取付ける取付部１１ａが設けられている。
【００１５】
一対のガイドブレード１２は、ステム１１を挟みＸ方向両側に配されている。一対のガイドブレード１２は、ステム１１に対してＺ方向に沿って往復移動可能に構成されている。
【００１６】
一対のガイドブレード１２はそれぞれ金属材等により矩形の平板に構成されている。一対のガイドブレード１２の長手方向はＺ方向に沿って延びている。ガイドブレード１２は、ガイドフィルム１３よりも高い剛性を有し、保持状態においてＺ方向先端側に位置して一対のガイドフィルム１３を挟むようにガイドフィルム１３の保持部１３ｂの外側に配されることにより、ガイドフィルム１３の保持部１３ｂを挿入方向にガイドする機能を有している。なお、図４のＳＴ９に示す退避状態においてガイドブレード１２はＺ方向基端側に退避する。
【００１７】
図２に示すように、一対のガイドフィルム１３は、可撓性を有する樹脂材で構成されて厚み方向に撓み変形可能であり、その一端部１３ａがステム１１に保持されている。このガイドフィルム１３の他端側からの捲り量（返し量）が調節されることにより、細胞シート１４の状態が調整される。
【００１８】
ガイドフィルム１３は、細胞シート１４を保持する保持状態において、Ｕ字状の湾曲形状を成す。ガイドフィルム１３は、ベースに保持される一端部１３ａと、一対のガイドの内側においてＺ方向に延びその間に細胞シート１４を保持する保持部１３ｂと、保持部１３ｂよりも他端側においてガイドブレード１２の先端から外側に向かって返される曲部１３ｃと、さらに他端側においてガイドブレード１２の外側を通って一端部１３ａ側（図中上側）に戻る返し部１３ｄと、を連続して一体に有している。
【００１９】
図４のＳＴ９に示す退避状態において、ガイドフィルム１３は、ガイドブレード１２外側の曲部１３ｃから他端部１３ｅまでの返し部１３ｄの長さが長く、ガイドブレード１２内側の一端部１３ａから曲部１３ｃまでの保持部１３ｂの長さが短く構成され、細胞シート１４から捲られて退避している。
【００２０】
ガイドフィルム１３の外側の他端側を上方に引っ張ることにより捲り量としての返し部１３ｄの長さを増やすことにより、保持状態から退避状態へ状態を変化させることができる。
【００２１】
細胞シート１４は、例えば所定の面積と厚みを有する細胞膜で構成され、面積に比べ厚みが薄い。細胞膜は、極めてもろい細胞が並んで互いに接着し合った薄膜である。細胞膜の厚みは細胞一層あるいは数層程度であり、例えば細胞一層では１０μｍ程度である。細胞膜の広さは、移植部位に応じて決定され、例えば歯根の場合には数ミリ角程度である。乾燥すると細胞が死ぬため、細胞膜は常に濡れている必要がある。このため、細胞膜を空気中で取り扱うと、空気と水の海面で表面張力が生じる為、容易に他のものの表面に貼付いてしまう。また、細胞膜の一端をつまんで持ち上げると細胞膜がそれ自身と貼り付いて棒状に丸まってしまう。一端このような状態になると伸展できない。細胞膜のこれらの特徴は、温めた牛乳の表面に出来る膜に似ている。したがって、空気中で細胞膜を伸展した状態で保持するためには、何かの表面に貼り付ける必要がある。
【００２２】
さらに、細胞膜は、その表面をこすると容易に破れ、破れた膜が丸まってしまう。したがって、細胞膜を保持する表面（ここではガイドフィルム１３）が細胞膜をこすると細胞膜を損傷する原因となる。このため細胞シート１４とガイドフィルム１３との間にはすべりが生じないようにして、ガイドフィルム１３のみを創１５（及び細胞シート１４）から抜き出すことが必要となる。
【００２３】
以下、本実施形態に係る手術用膜挿入治具１０の操作手順について、図３及び図４を参照して説明する。図３は、細胞シート１４をガイドフィルム１３間にセットする工程としてステップ（ＳＴ）１乃至ＳＴ５を示している。
【００２４】
まず、ＳＴ１に示すように、可撓性のガイドフィルム１３の少なくとも一方を捲り、ガイドフィルム１３同士の間隔を広げ、その間に細胞シート１４を配する。ガイドフィルム１３は樹脂材で構成されるとともに、細胞シート１４は濡れ性を有して構成される。このため、ＳＴ２に示すように、表面張力により、２枚のガイドフィルム１３で細胞シート１４を保持することが出来る。
【００２５】
ついで、ＳＴ３に示すように、取付部１１ａをステム１１の先端に設置する。このとき、予めガイドブレード１２を上方に退避させておく。
【００２６】
続いて、ＳＴ４に示すように、ガイドフィルム１３の外側に配置される一対のガイドブレード１２を挿入方向であるＺ方向先端側（図中下方）に移動させる。
【００２７】
さらに、ＳＴ５に示すように、ガイドフィルム１３を厚み方向に湾曲してＵ字状に撓み変形させ、ガイドブレード１２の先端から外側へ他端側を折り曲げることにより、保持状態となる。
【００２８】
ついで、ＳＴ５に示す保持状態の挿入治具を、移植対象の隙間である創１５（挿入部）に挿入する工程であるＳＴ６乃至ＳＴ９について、図４を参照して説明する。
【００２９】
まず、ＳＴ６及びＳＴ７に示すように保持状態の挿入治具全体を創１５（挿入部）に向かってＺ方向に沿って移動させ、ガイドブレード１２、ガイドフィルム１３、及び細胞シート１４を、創１５に挿入する。挿入した状態をＳＴ７に示す。このとき、ステム１１及びガイドブレード１２は所定の剛性を有するため、ガイドフィルム１３及び細胞シート１４が伸展した状態を維持したままＺ方向に沿って挿入される。
【００３０】
ついで、ＳＴ８に示すように、ステム１１の位置を保持したままで、ガイドブレード１２及びガイドフィルム１３の他端側を、挿入方向と反対方向（退避方向）である図中Ｚ方向基端側に向かって移動させる。このとき、シートの他端側はガイドブレード１２の移動の２倍の速度で引き上げる。
【００３１】
挿入完了時、あるいはガイドフィルム１３を引き上げる工程中において、細胞シート１４は創１５に接触する。このため、細胞シート１４はその表面張力により創１５に付着し、創１５に保持される。
【００３２】
ガイドフィルム１３を引き上げる工程において、ステム１１の位置は維持されているので、ガイドフィルム１３の一端側の位置は変わらず、他端側のみが図中上方に移動する。このため、ガイドフィルム１３が他端側から捲れて細胞シート１４の表面から離れて退避するように移動する。
【００３３】
以上により、ＳＴ９に示すように、細胞シート１４のみを創１５内に留置し、手術用膜挿入治具１０だけを退避させることができる。
【００３４】
本実施形態によれば以下のような効果が得られる。すなわち、狭い隙間の創１５に、手間と侵襲性が少ない方法で、培養歯根膜等の細胞シート１４を移植することができる。特に、狭い範囲でだけ剥離を行った時には、組織と組織の隙間に薄片を挿入する操作は困難であるが、本実施形態の手術用膜挿入治具１０を用いれば隙間を広げることなく容易に挿入することが可能となる。したがって、挿入部を手術により剥離して手術用膜を貼り付けてから縫合する技術と比較して、極めて容易かつ確実な方法によって手術用膜を留置することが可能となる。
【００３５】
また、可撓性のガイドフィルム１３で細胞シート１４を保護及び案内して挿入した後、ガイドフィルム１３を他端側から少しずつ捲って剥がしながら退避させる構成としたので、細胞シート１４とガイドフィルム１３との間にすべりが生じないという条件を満たしつつ、ガイドフィルム１３を細胞シート１４及び創１５から退避させることが可能となる。このため、細胞シート１４を損傷することなく、伸展した状態を保つことが可能となる。さらに、ガイドフィルム１３を上方に引き上げながら捲り上げて退避させることができるため、創１５を大きく広げることなく操作することが可能である。また、剛性の高いガイドブレード１２によって挿入方向を案内できるため薄くて軟弱な薄片を用いることができる。このため、術後に周囲の組織を傷つける危険性も低い。したがって、特に物質が軟弱である場合であっても、確実に、伸展した状態で留置できるので、まるまったり、裂けたりしてしまうことを避けることができる。
【００３６】
［第２実施形態］  
以下、本発明の第２実施形態にかかる手術用膜挿入治具１０について図５及び図６を参照して説明する。なお、手術用膜挿入治具１０を退避させる手順以外は上記第１実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。
【００３７】
本実施形態においては、上記第１実施形態におけるセット工程と手術用膜挿入治具１０に細胞シート１４をセットする。ついで、ＳＴ６、ＳＴ７と同様に、ＳＴ２１，ＳＴ２２に示すように、手術用膜挿入治具１０を創１５に挿入する。
【００３８】
ついで、ＳＴ２３に示すように、ステム１１の位置を動かさずに、一方のガイドブレード１２のみを引き上げる。このとき、ガイドフィルム１３はガイドブレード１２との摩擦が小さく、創１５に接しているため、動かない。
【００３９】
ＳＴ２４に示すように、一方のガイドブレード１２の引き上げが完了すると、ガイドフィルム１３の曲部１３ｃとブレードの先端との間に若干の間隙１６が形成される。このとき、二重になったガイドフィルム１３を創１５の組織が圧している状態となる。
【００４０】
図６に示すように、ＳＴ２５に示すように、一方のガイドフィルム１３を引き上げる。これにより、移植する細胞シート１４の一方の表面が露出し、創１５表面に貼り付く。
【００４１】
続いて、ガイドフィルム１３の引き上げが完了した後、ＳＴ２６に示すように、他方のガイドブレード１２を引き上げる。
【００４２】
他方のガイドブレード１２の引き上げが完了した後、ＳＴ２７において、残りのガイドフィルム１３を引き上げる。ＳＴ２８に示すように、ガイドフィルム１３の引き上げが完了して退避状態となると、移植する細胞シート１４が伸展した状態で創１５内に留置される。
【００４３】
本実施形態においても、上記第１実施形態と同様の効果が得られる。さらに、ガイドブレード１２とガイドフィルム１３とを段階的に退避させることにより、創１５が非常に軟弱な組織中にある場合でも、ＳＴ２３においてガイドフィルム１３とガイドブレード１２が引き抜かれるにつれて創１５が変形するのを抑えることができ、細胞シート１４に皺が寄ることを防止できる。また、ＳＴ２５の段階で１枚のブレードが創１５を支えているために、創１５が非常に軟弱な組織中にあっても創１５がほとんど変形せず、創１５内に細胞シート１４を伸展した状態で留置できる。
【００４４】
［第３実施形態］  
以下、本発明の第３実施形態にかかる手術用膜挿入治具１０について図７及び図８を参照して説明する。なお、手術用膜挿入治具１０を退避させる手順以外は上記第１実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。
【００４５】
本実施形態においては、上記第１実施形態におけるセット工程と手術用膜挿入治具１０に細胞シート１４をセットする。ついで、ＳＴ６、ＳＴ７と同様に、ＳＴ３１，ＳＴ３２に示すように、手術用膜挿入治具１０を創１５に挿入する。
【００４６】
ついでＳＴ３３において、ステム１１の位置を動かさずに、一方のガイドブレード１２を少し引き上げる。ガイドフィルム１３はガイドブレード１２との摩擦が小さい。さらにガイドフィルム１３は創１５に接しているため動かない。このため、ガイドフィルム１３が折れ曲がっている曲部の付近に若干のゆとり（あそび１７）が構成される。
【００４７】
ＳＴ３４において、ガイドブレード１２を引き続き引き上げると同時に、その速さの２倍の速さで同側のガイドフィルム１３を引き上げる。すると、あそび１７の量が常に一定に保たれたままガイドフィルム１３が引き抜かれることになる。この過程中、ガイドブレード１２の内側でも外側でもガイドフィルム１３がガイドブレード１２に対して運動しており、ガイドフィルム１３の形状は図に示すように保たれる。そして、移植する細胞シート１４が露出し、創１５の表面に貼り付く。
【００４８】
以上により、図８に示すように、ＳＴ３５において、ガイドブレード１２とガイドフィルム１３の引き上げが完了する。
【００４９】
つづいてＳＴ３６において他方のガイドブレード１２を少し引き上げると、ガイドフィルム１３が折れ曲がっている部分の付近にあそび１７が構成される。ガイドフィルム１３の引き上げが完了すると、他方のガイドブレード１２を引き上げる。
【００５０】
さらに、ＳＴ３８において、ガイドブレード１２を引き続き引き上げると同時に、その速さの２倍の速さで同側のガイドフィルム１３を引き上げる。これによって、手術用膜挿入治具１０が退避状態となり、移植する細胞シート１４が伸展した状態で創１５内に留置される。
【００５１】
本実施形態においても、上記第１実施形態と同様の効果が得られる。さらに、ＳＴ３３とＳＴ３６の段階であそび１７を作ることによって、ガイドブレード１２とガイドフィルム１３の間の摩擦を低減することができ、ＳＴ３４およびＳＴ３７の段階でガイドブレード１２とガイドフィルム１３を滑らかに引き上げることができる。
【００５２】
［第４実施形態］  
以下、本発明の第４実施形態にかかる手術用膜挿入治具１９について図９乃至図１２を参照して説明する。なお、ガイドフィルム１３がループ状を成すこと以外は上記第１実施形態の手術用膜挿入治具１０と同様であるため、共通する説明を省略する。
【００５３】
手術用膜挿入治具１９において、ガイドフィルム１３の他端側１３ｅはステム１１に保持され、ガイドフィルム１３がループを有する環状を成している。このループの内側にガイドブレード１２が配置されている。板状のガイドブレード１２の上端部には、図中Ｘ方向両端側に突出するフック１８が形成されている。このフック１８にＺ方向の力を加えることにより、ガイドブレード１２が移動する。
【００５４】
ガイドフィルム１３はループ状を成し、ガイドブレード１２の周囲に設けられている。このため、ガイドブレード１２をＺ方向に移動させると、ガイドブレード１２を囲んで配置されたガイドフィルム１３も同時に移動する。したがって、ガイドブレード１２を移動するだけで、ガイドフィルム１３の捲り量が調節可能となっている。
【００５５】
以下、本実施形態に係る手術用膜挿入治具１９の操作手順について、図１１及び図１２を参照して説明する。図１１は、細胞シート１４をガイドフィルム１３間にセットする工程（セット工程）を示している。
【００５６】
まず、ＳＴ４１に示すように、ガイドブレード１２を上方に退避させておく。この状態で、一方のガイドフィルム１３に細胞シート１４を配する。
【００５７】
ついで、ＳＴ４２、ＳＴ４３に示すように、ガイドブレード１２を挿入方向先端側に移動させ、ガイドフィルム１３も同時に下方へ移動させる。これにより、保持部１３ｂが内側に移動し、２枚のシートの間に細胞シート１４が挟持される。ガイドフィルム１３は樹脂材で構成されるとともに、細胞シート１４は濡れ性を有して構成されるため、表面張力により、２枚のガイドフィルム１３で細胞シート１４を保持することが出来る。
【００５８】
ついで、保持状態の挿入治具を創１５（挿入部）の隙間に挿入する工程（挿入工程）について、図１２を参照して説明する。
【００５９】
本実施形態においては、上記第１実施形態におけるＳＴ６、ＳＴ７と同様に、ＳＴ４４，ＳＴ４５に示すように、手術用膜挿入治具１９を創１５に挿入する。
【００６０】
ついでＳＴ４６において、ステム１１の位置を動かさずに、両側のガイドブレード１２を引き上げる。するとガイドフィルム１３も引き上げられる。ガイドフィルム１３の外側（創１５に接している部分）の引き上げの速さは、ガイドブレード１２の引き上げの速さの２倍となる。一方、ガイドフィルム１３の内側（移植する膜に接している部分）は移動せず、他端側から順に捲られ細胞シート１４から退避する。このため、移植する細胞シート１４が露出して、創１５内に留置される。以上によりＳＴ４７に示すように、ガイドブレード１２の引き上げが完了すると、移植する細胞シート１４が伸展した状態で創１５内に留置される。
【００６１】
本実施形態においても、上記第１実施形態と同様の効果が得られる。さらに、ガイドフィルム１３とガイドブレード１２を別々に動作させる必要がなく、ガイドブレード１２を動作させるだけでガイドフィルム１３も移動するため、機構が簡単にできる。従って、微細なデバイスを作るのに適している。
【００６２】
［第５実施形態］
以下、本発明の第５実施形態にかかる手術用膜挿入装置２０及び手術用膜挿入治具１９について図１３乃至図１６を参照して説明する。図１５において説明のため手前側の部材を外した状態を示している。なお、手術用膜挿入治具１９については、摩擦低下部を形成したこと以外の構成は上記第４実施形態と同様であるため、共通する説明を省略する。
【００６３】
図１３に示すように、手術用膜挿入装置２０は、手術用膜挿入治具１９と、ボディ部２１と、位置決めステー２２（位置決め機構部）と、調節機構部２３と、操作部２４と、リンク２５と、を備えて構成されている。
【００６４】
ボディ部２１は、屈曲部を有するＬ字形状に形成された一対の板状部材を有して構成されている。ボディ部２１の一端側には、操作者に把持されるグリップ部２１ａが設けられている。ボディ部２１の他端側に支持部２１ｂが設けられている。この支持部２１ｂの先端に、手術用膜挿入治具１９のステム１１が固定されている。
【００６５】
位置決めステー２２は、グリップ部２１ａの上方の屈曲部に設けられた第１の回動軸２１ｃを中心として、ボディ部２１に対して回転可能に設けられている。第１の回動軸２１ｃの軸心はＹ方向に延びている。位置決めステー２２の先端側は、ボディ部２１の支持部２１ｂの先端側方向へ延びている。
【００６６】
調節機構部２３は、ボディ部２１に接続され、付勢部材２３ａと調節ねじ２３ｂとを備えて構成されている。付勢部材２３ａは、位置決めステー２２をボディ部２１から離れる方向に付勢する。調節ねじ２３ｂは締め付けられることにより付勢部材２３ａの付勢力に抗って位置決めステー２２をボディ部２１側に押圧する。すなわち操作者が調節ねじ２３ｂの締め付け状態を調節するより位置決めステー２２の位置が調節される。
【００６７】
ボディ部２１の中央には、第２の回動軸２４ａにより回動可能な操作部２４が設けられている。操作部２４は、グリップ部２１ａと離間した位置において回動可能に構成されている。
【００６８】
リンク２５は、複数のリンク部材２５ａ，２５ｂ，２５ｃが、互いに回動可能に連結されて構成されている。基端側のリンク部材２５ａは、操作部２４における第２の回動軸２４ａから離間した位置に設けられた第３の回動軸２４ｂに、回動可能に接続されている。第３の回動軸２４ｂの軸心はＹ方向に延びている。図１４及び図１５に拡大して示すように、先端側のリンク部材２５ｃには、スライダ２５ｄが設けられている。スライダ２５ｄは、ガイドブレード１２に固定されるとともに、ステム１１に対してＺ方向に摺動可能に係合している。
【００６９】
図１４及び図１５に示すように、本実施形態にかかる手術用膜挿入治具１９では、ガイドブレード１２の上下の端部にそれぞれ摩擦低下部１２ａ，１２ｂが設けられている。
【００７０】
上端の摩擦低下部１２ａはガイドブレード１２の厚さよりも大きい径寸法を有する円柱状に形成されている。下端の摩擦低下部１２ｂは円弧状に形成された外周面を有して構成されている。これら摩擦低下部１２ａ、１２ｂの曲面状の外面により、ガイドブレード１２を挿入及び退避させる際に、ガイドフィルム１３との摩擦を少なくし、動作を滑らかにすることができる。すなわち、ガイドブレード１２の端部付近でガイドフィルム１３とブレードの間に大きな摩擦力が発生することを防止できる。このため、ガイドフィルム１３の損傷を防止することが可能となる。
【００７１】
図１６に示すように、ガイドフィルム１３の寸法設定はガイドブレード１２の外周寸法よりも長くなるように設定されている。この寸法設定は、ガイドブレードの厚さ寸法をＴ、ガイドフィルムの厚さ寸法をｔとした場合に、少なくとも、ガイドフィルム１３の長さがガイドブレード１２の外周長さよりも（π／２−１）Ｔだけ長くなるように設定する。
【００７２】
なお、図１６では、一例として、ガイドフィルム１３の長さは、（π／２−１）Ｔよりもさらに長く、ガイドブレード１２を退避させる際にガイドブレード１２の先端とガイドフィルム１３の曲部１３ｃとの間にあそび１７が形成されるように寸法設定する場合を示す。
【００７３】
以下、手術用膜挿入装置２０の操作方法を説明する。本実施形態においては、まず、挿入操作の前に、調節ねじ２３をゆるめ、位置決めステー２２の先端がボディ部２１から十分に離れた状態にする。
【００７４】
この状態で、上記第１実施形態におけるＳＴ６、ＳＴ７と同様に、図１６のＳＴ５１乃至ＳＴ５３に示すように、手術用膜挿入治具１９を創１５に挿入する。このとき、操作者は、手術用膜挿入装置２０のグリップ部２１ａを把持しながら、ステム１１を含む先端部分を移動させて、創１５内に差し込む。
【００７５】
挿入時には、挿入方向の先端側においてガイドブレード１２とガイドフィルム１３とは密着している。また、挿入方向の基端側においてガイドブレード１２とガイドフィルム１３との間にゆとり（あそび１７）が形成される。
【００７６】
この状態を保持したまま調節ねじ２３を締め付けると、位置決めステー２２の先端が歯２７に近づく。位置決めステー２２の先端が歯２７に当接するまで調節ねじ２３を締める。位置決めステー２２が歯２７に押し付けられた状態が維持される。以上の操作により、手術用膜挿入装置２０全体の位置が創１５に対して位置決めされる。このため、ステム１１が創１５内における一定の位置に保持される。
【００７７】
次に、グリップ部２１ａを把持しながら指で操作部２４を引く。すると複数のリンク部材２５ａ，２５ｂ，２５ｃが相互に回動し、スライダ２５ｄが創１５から退避する方向に引っ張られる。このときスライダ２５ｄはステム１１に対してＺ方向に沿って移動するように案内される。この動作により、ＳＴ５４に示すように、ステム１１の位置を動かすことなく両側のガイドブレード１２がＺ方向に沿って引き上げられる。この状態において、ガイドフィルム１３はガイドブレード１２の外周長さよりも長めに設定されているため、曲部１３ｃの付近に若干のゆとり（あそび１７）が構成される。
【００７８】
さらに、ＳＴ５５に示すように、ガイドブレード１２を引き上げると、ガイドフィルム１３も引き上げられる。ガイドフィルム１３の外側（創１５に接している部分）の引き上げの速さは、ガイドブレード１２の引き上げの速さの２倍となる。一方、ガイドフィルム１３の内側（移植する膜に接している部分）は移動せず、他端側から順に捲られ、細胞シート１４から剥がれるように退避する。このため、移植する細胞シート１４が露出して、創１５内に留置される。
【００７９】
以上により第４実施形態と同様にガイドブレード１２の引き上げが完了すると、移植する細胞シート１４が伸展した状態で創１５内に留置される。
【００８０】
本実施形態によれば、上記第４実施形態と同様の効果が得られる。さらに、手術用膜挿入装置２０により、手術用膜挿入治具１９の挿入及び退避操作を片手で容易に行うとともに、創１５やその付近の歯２７に確実に位置決めすることが可能である。また、ガイドフィルム１３及びガイドブレード１２の寸法設定により容易に退避の際にあそび１７を形成することができる。したがって、単純な構成によりガイドフィルム１３を引き上げることができるため、創１５を広げることなく細胞シート１４を伸展した状態で留置できるという効果が得られる。
【００８１】
［第６実施形態］  
以下、本発明の第６実施形態にかかる手術用膜挿入治具３０について図１７乃至図２０を参照して説明する。なお、第１ガイド部として袋状のガイドフィルム袋３１を用いたこと以外は上記第１実施形態の手術用膜挿入治具１０と同様であるため、共通する説明を省略する。
【００８２】
本実施形態における手術用膜挿入治具３０において、一対の第１ガイド部は、両端が連続して形成された袋形状を成す１つのガイドフィルム袋３１で構成されている。このガイドフィルム袋３１における内側で互いに対向する２つの面を形成する保持部３１ａ，３１ｂがそれぞれ第１ガイド部に相当する。すなわち、上述の各実施形態では２つのテープ状のガイドフィルム１３を用いたが、ここでは一対のガイドフィルム１３が一体に連続しており、挿入方向に交差する面で見た場合に、対向するガイドフィルム同士の端部が連続して環状を成している。
【００８３】
この手術用膜挿入治具３０のセット工程は、まず図１９及び図２０においてＳＴ６１に示すように、一対の第１ガイドとしての保持部３１ｂの間に細胞シート１４を挟む。ついで、ＳＴ６２，ＳＴ６３に示すように、ガイドフィルム袋３１の先端側を折り返して曲部３１ｃ、返し部３１ｄを有する湾曲形状を構成する。さらに、保持部３１ｂと返し部３１ｄとの間にガイドブレード１２を設置することにより、ＳＴ６４に示すように細胞シート１４がセットされる。以上により細胞シート１４がセットされた手術用膜挿入治具３０は、第１乃至第３実施形態の手術用膜挿入治具１０と同様に用いることができる。さらに、他端部３１ｅをステム１１にセットすることにより第４及び第５実施形態の手術用膜挿入治具１９と同様に用いることができる。
【００８４】
本実施形態においても、上述の第１実施形態と同様の効果が得られる。さらに、一対の第１ガイド部は、１つの袋状のガイドフィルム袋３１として一体に連続して形成されているため、細胞シート１４の全周を外部から保護することができ、高い防塵効果や、乾燥を防止できる効果＊が得られる。したがって、準備から挿入までに時間がかかる場合にも適用できる。また、予めガイドフィルム袋３１内に細胞シート１４をセットしておくことも可能となる。
【００８５】
なお、本発明は上記各実施形態に限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。例えば手術用膜挿入治具１０，１９，３０、手術用膜挿入装置２０の具体的な構成や、各部材の形状及び材質等は上述の例に限られるものではなく、適宜変更可能である。
【００８６】
また、挿入部は歯根である場合について例示したが、他の部位であってもよい。また、移植する膜は細胞シート１４以外であっても適用可能である。例えば、癒着した組織を剥離する手術を行った際に、術後に再び癒着することを防ぐ目的で、パラフィンや合成樹脂の薄片を留置する場合に、上述の手術用膜挿入治具１０，１９、３０及び手術用膜挿入装置２０を用い、細胞シート１４の代わりに、手術用膜として、パラフィンや合成樹脂の薄片を留置することにより、確実かつ容易に挿入部に手術用膜を挿入することができる。
【００８７】
さらに、第１実施形態では、取付部１１ａをステム１１と着脱可能とした場合について説明したが、最初からステム１１に取付部１１ａが一体になっており、ステム１１に一対のガイドフィルム１３の一端部１３ａを取り付けるように構成することも可能である。
【００８８】
また、異なる実施形態にわたる複数の特徴を組み合わせても良い。例えば第５実施形態の手術用膜挿入装置２０の手術用膜挿入治具１９に代えて手術用挿入治具１０、３０を適用してもよいし、第６実施形態のガイドフィルム袋３１を、第２乃至第５実施形態で説明した手術用膜挿入治具１０、１９に用いることも可能である。
【００８９】
また、上記の実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施例に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施例にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。
【符号の説明】
【００９０】
１０．１９．３０…手術用膜挿入治具、１１…ステム（ベース）、
１２…ガイドブレード（第２ガイド部）、１２ａ．１２ｂ…摩擦低下部、
１３…ガイドフィルム（第１ガイド部）、１３ａ…一端部、１３ｂ…保持部、
１３ｃ…曲部、１３ｅ…他端部、１４…細胞シート（手術用膜）、１５…創（挿入部）、１６…間隙、１７…あそび、１８…フック、２０…手術用膜挿入装置、２１…ボディ部、
２２…位置決めステー（位置決め機構部）、２３…調節機構部、２４…操作部、
２５…リンク、２５ｄ…スライダ、３１…ガイドフィルム袋、
３１ｂ…保持部（第１ガイド部）。
【図１】
0005388750.tif 000002
【図２】
0005388750.tif 000003
【図３】
0005388750.tif 000004
【図４】
0005388750.tif 000005
【図５】
0005388750.tif 000006
【図６】
0005388750.tif 000007
【図７】
0005388750.tif 000008
【図８】
0005388750.tif 000009
【図９】
0005388750.tif 000010
【図１０】
0005388750.tif 000011
【図１１】
0005388750.tif 000012
【図１２】
0005388750.tif 000013
【図１３】
0005388750.tif 000014
【図１４】
0005388750.tif 000015
【図１５】
0005388750.tif 000016
【図１６】
0005388750.tif 000017
【図１７】
0005388750.tif 000018
【図１８】
0005388750.tif 000019
【図１９】
0005388750.tif 000020
【図２０】
0005388750.tif 000021