(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル器具であって、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、前記カテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
第１および第２のガイドワイヤをそれぞれ収容するための第１および第２の管腔であって、各管腔は遠位開口を具備してなり、前記第１および第２の管腔の前記遠位開口は互いに移動可能である第１および第２の管腔と、
前記第１および第２の管腔の前記遠位端部間の離隔距離を制御可能に変更するためのアクチュエータと、
を具備してなり、
前記アクチュエータは、可動クサビ要素と、回転可能なカム要素と、少なくとも二つの磁力要素と、のいずれかを具備してなることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項２】
前記第１および第２の管腔の前記遠位開口間の離隔距離の変更は、前記カテーテルの延長方向と実質的に直交する方向のものであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル器具。
【請求項３】
前記第１および第２の管腔内にそれぞれ配置された第１および第２のガイドワイヤをさらに具備してなることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記第１および第２の管腔の一方または両方は前記カテーテルを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記カテーテル内に設けられた前記第１および／または第２の管腔の前記遠位開口は、前記カテーテルの前記遠位端部に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記カテーテルは、第１および第２のセクションを具備してなるその遠位端部にチップ領域を有し、前記第１および第２のセクションは互いに動くことが可能であり、前記第１および第２の管腔の少なくとも一方の前記遠位開口は前記第１および第２のセクションの一方に設けられており、前記アクチュエータは、前記第１および第２の管腔の離隔距離を変更するために、前記第１および第２のセクションの離隔距離を変化させるよう構成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
前記第１の管腔の前記遠位開口は前記第１のセクションに設けられており、かつ、前記第２の管腔の前記遠位開口は前記第２のセクションに設けられていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記カテーテルの前記チップ領域は、前記第１および第２のセクションの離隔を可能とするために分割された側壁を有することを特徴とする請求項６または請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記カテーテルの前記チップ領域は、前記第１および第２のセクションの離隔を可能とするために、フレキシブルな側壁を有することを特徴とする請求項６または請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記第１および第２の管腔の一方は前記カテーテルに対して接続された、さらなるセクションに設けられており、前記さらなるセクションは、前記カテーテルの全長あるいはその一部に沿って、前記カテーテルの前記遠位端部におけるあるポジションから前記カテーテルと並行して延在していることを特徴とする請求項４または請求項５に記載の器具。
【請求項１１】
前記第１および／または第２のガイドワイヤを収容するための複数の選択可能な管腔を提供するために、複数の前記第１の管腔および／または複数の前記第２の管腔が設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１２】
前記器具は第１の管腔および複数の第２の管腔を具備してなると共に前記第２の管腔の前記遠位開口は前記第１の管腔の前記遠位開口の周りに配置されており、前記管腔の前記遠位開口間の離隔距離を制御可能に変更するための前記アクチュエータは、前記第１の管腔の前記遠位開口から半径方向に前記第２の管腔の前記遠位開口を移動させるよう構成されていることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記第２の管腔の前記遠位開口は、前記第１の管腔の前記遠位開口の周囲で円形に配置されていることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
カテーテル器具であって、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、前記カテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルであって、前記遠位端部は患者の体内へと挿入されるものであるカテーテルと、
第１および第２のガイドワイヤであって、前記カテーテル器具の前記遠位端部において突出するよう配置された第１および第２のガイドワイヤと、
前記カテーテル器具の前記遠位端部において前記ガイドワイヤ間の離隔距離を制御可能に変更するためのアクチュエータと、
を具備してなり、
前記アクチュエータは、可動クサビ要素と、回転可能なカム要素と、少なくとも二つの磁力要素と、のいずれかを具備してなることを特徴とするカテーテル器具。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤ間の離隔距離の変更は、前記カテーテルの延長方向と実質的に直交する方向におけるものであることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル器具。
【請求項１６】
前記カテーテル器具は第１および第２の管腔を具備してなると共に、前記第１および第２のガイドワイヤは前記第１および第２の管腔内にそれぞれ配置されていることを特徴とする請求項１４または請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記カテーテルは、前記第１のガイドワイヤあるいは第２のガイドワイヤの長手方向軸線を中心として回転可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項１６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１８】
前記アクチュエータは拡張可能要素を具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項１７のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１９】
拡張時、前記拡張可能要素は、前記第１および第２の管腔の前記遠位開口および／または前記第１および第２のガイドワイヤの離隔距離を変更するために、前記第１および第２のセクション、前記第１および第２の管腔および／または前記第１および第２のガイドワイヤを押しやるかあるいは引っ張るようになっていることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記拡張可能要素は膨張可能なバルーンであることを特徴とする請求項１８または請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記クサビ要素は、前記第１および第２の管腔の遠位開口および／または前記第１および第２のガイドワイヤを離間させるように移動させるために、前記第１および第２のセクション、前記第１および第２の管腔および／または前記第１および第２のガイドワイヤ間のポジションへと動作可能であり、かつ、前記第１および第２の前記遠位開口および／または前記第１および第２のガイドワイヤが互いに接近するように移動することを可能とするために、このポジションから離れるように動作可能であることを特徴とする請求項１または１４に記載の器具。
【請求項２２】
前記第１および第２の管腔は個々のチューブによって提供されており、かつ、前記クサビ要素は、前記第２の管腔を提供する前記チューブを案内するための複数のチャネルを具備してなることを特徴とする請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記管腔は個々のチューブによって提供されており、かつ、前記クサビ要素は、前記第１の管腔を提供する前記チューブを収容するための中央管路を具備してなることを特徴とする請求項２１または２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記回転可能なカム要素は、前記第１および第２のセクション、前記第１および第２の管腔および／または前記第１および第２のガイドワイヤ間に配置され、かつ、回転時に、前記第１および第２のセクション、前記第１および第２の管腔および／または前記第１および第２のガイドワイヤ間の軸線と交差するその寸法が、前記第１および第２の管腔および／または前記第１および第２のガイドワイヤの離隔距離を変更するために変化するような形状となっていることを特徴とする請求項１または１４に記載の器具。
【請求項２５】
前記磁力要素の少なくとも一方は、前記少なくとも二つの磁力要素の磁極が整列・非整列状態をとることができるように動作可能であることを特徴とする請求項１または１４に記載の器具。
【請求項２６】
前記第１の管腔および／または前記第１のガイドワイヤに隣接して配置された第１のマグネットと、前記第２の管腔および／または前記第２のガイドワイヤに隣接して配置された第２のマグネットと、前記第１および第２のマグネット間に配置されかつ第１および第２のポジション間で回転可能な第３のマグネットと、を具備してなり、前記第１のポジションでは、前記第１および第２のマグネットが前記第３のマグネットの方に引き付けられるように前記第３のマグネットの極が前記第１および第２のマグネットの反対の極に隣接して配置され、かつ、前記第２のポジションでは、前記第１および第２のマグネットが前記第３のマグネットから排斥されるように前記第３のマグネットの極が前記第１および第２のマグネットの同じ極に隣接することを特徴とする請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記アクチュエータの動作を制御するためのコントローラを具備してなり、前記コントローラは、コントローラハウジングと作動要素とを具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項２６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項２８】
前記コントローラハウジングはハンドグリップを具備してなることを特徴とする請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
前記ガイドワイヤを前記第１および第２の管腔内に位置させるのを助けるガイドワイヤ導入器を具備してなり、前記ガイドワイヤ導入器は、その内部に複数の管路を有する導入器ハウジングを具備してなり、各管路は前記第１および第２の管腔のそれぞれ一方の中に前記ガイドワイヤを向けるよう構成されており、前記ガイドワイヤは、前記導入器ハウジングの端面上の送り込み開口を経て前記管路内へと延在可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項２８のいずれか１項に記載の器具。
【請求項３０】
前記導入器ハウジングの前記端面は複数の段部を具備してなり、各送り込み開口は異なる段部に配置されていることを特徴とする請求項２９に記載の器具。
【請求項３１】
前記導入器ハウジングは、前記送り込み開口のそれぞれに隣接するクラスター内に配置された複数の突起を具備してなり、各クラスターにおける前記突起の数は、前記クラスターに隣接する前記送り込み開口とは異なることを特徴とする請求項２９または３０に記載の器具。
【請求項３２】
前記第１および第２のガイドワイヤの一方は前記患者の体内の目的場所へと前記カテーテルを案内するためのものであり、かつ、その他方は血管内の閉塞を探査するためのものであることを特徴とする請求項１ないし請求項３１のいずれか１項に記載の器具。
【請求項３３】
前記探査は慢性総合探査であることを特徴とする請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
前記患者の体内の目的箇所へと前記カテーテルを案内するための前記ガイドワイヤは、第１および第２のガイドワイヤセクションを具備してなり、前記第１のガイドワイヤセクションは、前記カテーテルの前記遠位端部から突出すると共にスパイラル形状を有し、かつ、前記第１のガイドワイヤセクションに接続された前記第２のガイドワイヤセクションは、前記第１の管腔内に配置されかつ実質的に直線形状を有することを特徴とする請求項３２または３３に記載の器具。
【請求項３５】
コントローラであって、
請求項２７または２８に記載の前記器具の前記コントローラとして構成されたことを特徴とするコントローラ。
【請求項３６】
ガイドワイヤ導入器であって、
請求項２９ないし３１のいずれか１項に記載の前記器具の前記ガイドワイヤ導入器として構成されたことを特徴とするガイドワイヤ導入器。
【請求項３７】
カテーテル器具であって、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、前記カテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
第１および第２の管腔であって、それぞれが遠位開口を具備してなる第１および第２の管腔と、
前記第１および第２の管腔内にそれぞれ収容された第１および第２のガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記管腔の前記遠位開口から突出するよう配置されている第１および第２のガイドワイヤと、
を具備してなり、
前記第１のガイドワイヤは第１および第２のガイドワイヤセクションを有し、前記第１のガイドワイヤセクションは前記第１の管腔の前記遠位開口から突出すると共にスパイラル形状を有し、かつ、前記第１のガイドワイヤセクションに接続された前記第２のガイドワイヤセクションは、前記第１の管腔内に配置されかつ実質的に直線形状を有し、
前記第１のガイドワイヤセクションは、前記第２のガイドワイヤセクションの長手方向軸線の延長である中心軸線を中心として螺旋形状をなし、
前記第１のガイドワイヤセクションは前記管腔内におよびその外へと移動可能であり、かつ、前記管腔内に配置されかつその中で圧迫されたとき実質的に直線形状へと潰れることができかつ前記管腔から解放されたとき前記螺旋形状へと自動的に展開するよう構成されていることを特徴とするカテーテル器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル器具、特に(ただし必ずしもこれ限定されるわけではない)慢性総合閉塞の治療のためのカテーテル器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性総合閉塞(ＣＴＯ)は血管の詰まりであり、これは、血管壁内のアテローム硬化性プラークの堆積によって３ヶ月以上かけて形成され、血管内の通路を狭めて最終的にはそれを閉塞し、そして血管内を血液が流れるのを妨げる。
【０００３】
ＣＴＯを煩う患者は、アンギナおよび心筋梗塞などの症状に苦しみ、これは高いレベルの死亡率につながる。ＣＴＯが再び開放されれば、死亡率および罹患率の低減に関して有益であることが知られている。
【０００４】
目下のところ、冠状動脈バイパスグラフト(ＣＡＢＧ)はＣＴＯの好ましい治療であるが、これはＣＴＯの付近に血流を作り出すことによって作用する。だが、バイパス手術は侵襲的で、複雑で、費用がかかり、患者に対するリスクを伴う。こうした観点から、ある場合には、経皮的冠動脈形成術(ＰＴＣＡ)が採用される。
【０００５】
通常、ＰＴＣＡは、ＣＴＯ場所における専門ガイドワイヤ交換を伴う。たとえば、ガイドカテーテルが冠状動脈の近位部分まで送り込まれ、そして続いては、硬質なガイドワイヤがＣＴＯに向けてカテーテルに沿って押し込まれる。ワイヤは、続いて、ＣＴＯを通る微細血管などの通路を見出すために、あるいはＣＴＯの蓋を貫通すると共にＣＴＯを通る新しい通路を作り出すことを可能とするために、ＣＴＯの石灰化蓋を探査ために使用される。
【０００６】
細いガイドワイヤが首尾よくＣＴＯを横断すると、バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿ってかつＣＴＯを経て押し込まれる。挿入されたバルーンは続いて膨張させられ、血管壁に対して石灰沈着およびプラークを押し付けて砕く。続いては開放された血管内にステントを挿入し、血管の開放状態を確実に維持するために展開させることができる。
【０００７】
ＣＴＯの治療のためにガイドワイヤを利用する公知のデバイスとしては、Asahi Intecc Co., Ltd.による「Conquest」デバイスおよびTerumo Medical Corporationによる「Crosswire(商標)」デバイスが挙げられる。こうしたデバイスは、ＣＴＯの横断を容易にするべくガイドワイヤの押し込み能力を高めるために硬質なガイドワイヤを利用する。だが、高い剛性はＣＴＯを通る適切な経路を見出すためのワイヤの能力を制限し、しかもその剛性のために障害を生じることがある。
【０００８】
その他の公知のガイドワイヤは、ガイドワイヤを安定させるためにマイクロカテーテルを使用する。たとえば、マイクロカテーテルは、Ev3 Inc.の「Echelon(商標)」、Boston Scientific「Excelsior(登録商標)」およびSt. Jude Medical, Inc.の「Venture(商標)」において使用される(特許文献１参照)。Abbott Laboratoryの「Asahi Tornus(登録商標)」は改良されたガイドワイヤである。
【０００９】
マイクロカテーテルはワイヤにサポートを付加する。だが、St. Jude Medical, Inc.の「Venture(商標)」を除いて、それらは、ガイドワイヤの移動の方向の変化を原位置で許容せず、これは、ＣＴＯを通る適切な経路を見出すためにガイドワイヤを用いてＣＴＯの異なる領域を探査することは難しいことを意味する。
【００１０】
St. Jude Medical, Inc.の「Venture(商標)」は、カテーテルのチップを操作するために押し込んだり引っ張ったりできるカテーテル内に包埋されたワイヤを、したがってカテーテルを経て延在するガイドワイヤを使用する。だが、操作に対するカテーテルチップの応答を予測するのが困難であることが判明している。
【００１１】
ＣＴＯ治療のための公知の代替デバイスは、Lumend Inc.のFrontrunner(登録商標)デバイス(特許文献２参照)を含むが、これは、ブラント顕微手術によってＣＴＯを壊すために拡張トングを使用する。だが、当該デバイスは複雑かつ効果であり、しかも血管壁の切開を生じることがあり、これは潜在的に血管破裂につながる。
【００１２】
FlowCardia IncのCrosser(商標)デバイス(特許文献３参照)は、ＣＴＯを再開通するために使用され、かつ、それはＣＴＯの横断を容易にするために振動エネルギーを供給するモノレールカテーテルに依存する。Frontrunner(登録商標)よりも傷害性が低いと考えられるが、それは同様の問題を抱えており、しかも高価な制御システムに依存する。
【００１３】
IntraLuminal Therapeutics, Inc.のSafe-Cross(登録商標)デバイス(特許文献４参照)は、ＣＴＯの最適領域においてユーザーがガイドワイヤを探査することを可能とするために、ＣＴＯの蓋上に情報を提供する光学干渉反射光測定を使用する。だが、このデバイスは使用が困難であり、かつ、高価であることが判明している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許出願公開第2005/0209559号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第2005/0222595号明細書
【特許文献３】米国特許第6,942,677号明細書
【特許文献４】米国特許第6,852,109号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の第１の態様によれば、カテーテル器具が提供されるが、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、この遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、このカテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
第１および第２のガイドワイヤをそれぞれ収容するための第１および第２の管腔であって、各管腔は遠位開口を具備してなり、第１および第２の管腔の遠位開口は互いに移動可能である第１および第２の管腔と、
第１および第２の管腔の遠位端部間の離隔距離を制御可能に変更するためのアクチュエータとを具備してなる。
【００１６】
第１および第２の管腔の一方または両方がカテーテル内に設けられてもよく、この結果、第１および／または第２の遠位端部は好ましくはカテーテルの遠位端部に設けられる。これに代えて、器具は、さらなるセクション、たとえばチューブを備えていてもよく、その中に、第１および第２の管腔の一方が設けられる。これは「迅速交換管腔(rapid exchange lumen)」として知られるものを提供する。さらなるセクションは、好ましくは、カテーテルに対して固定され、そして、カテーテルの全長あるいはその一部に沿って、カテーテルの遠位端部におけるポジションからカテーテルと並行して延在してもよい。
【００１７】
アクチュエータは、遠位端部間の離隔距離を変更できるので、第１および第２のガイドワイヤ(これは遠位端部から突出できる)間の離隔距離もまた、相応に変更可能である。
【００１８】
本発明の第２の態様によれば、カテーテル器具が提供されるが、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、この遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、このカテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
第１および第２のガイドワイヤであって、カテーテル器具の遠位端部において突出するよう配置された第１および第２のガイドワイヤと、
カテーテル器具の遠位端部においてガイドワイヤ間の離隔距離を制御可能に変更するためのアクチュエータとを具備してなる。
【００１９】
好ましくは、第１および第２のガイドワイヤは第１および第２の管腔内に配置されるが、これは、本発明の第１の態様に関して先に説明したように配置構成されてもよい。
【００２０】
第１および第２の態様において、好ましくは、第１のガイドワイヤは、患者の体内における目的場所まで器具を案内するための導入器ガイドワイヤであり、そして好ましくは、第２のガイドワイヤは、血管内の閉塞、たとえばＣＴＯを探査しそれを貫通するための作業ワイヤである。第２のガイドワイヤと第１のガイドワイヤとの間の離隔距離は調整可能であるので、第２のガイドワイヤは、ＣＴＯを通って、適切な経路、たとえば微小血管を見出すために、ＣＴＯの石灰化蓋の異なる領域を探査できる。いったん貫通すると、バルーンカテーテルが、経路を拡張するために、この経路を経て挿入できる。挿入されたバルーンは続いて膨張させることができ、血管壁に対してＣＴＯの石灰沈着およびプラークを押し付けて砕く。続いては、血管内にステントを挿入し、そして血管が開いた状態が確実に維持されるよう膨張させることができ、先の閉塞を越えて血液が流れることを可能とする。
【００２１】
第１および第２のガイドワイヤ間の離隔距離を変更することによって、第２のガイドワイヤは、ＣＴＯの略直線状面セクションに沿って探査可能である。だが、好ましくは、カテーテルは制御可能に回転可能である。たとえば、カテーテルは、したがって第２のガイドワイヤは、第１のガイドワイヤの長手方向軸線を中心として制御可能に回転可能であってもよい。したがって、ＣＴＯの実質的に円形のあるいは環状面セクションは、第２のガイドワイヤによって、制御された様式で、排除されかつ探査される。第１および第２のガイドワイヤは、第１および第２の管腔間で交換可能である。
【００２２】
好ましくは、カテーテルは、第１および第２のセクションを具備してなるその遠位端部にチップ領域を有し、第１および第２のセクションはアセンブリ外に移動可能であり、第１および第２の管腔の遠位開口はそれぞれ第１および第２のセクション内に配置され、そしてアクチュエータが、第１および第２の管腔の遠位開口間の離隔距離を変更するために、第１および第２のセクション間の離隔距離を変化させるべく配置される。
【００２３】
カテーテルのチップ領域は、第１および第２のセクションの離隔を可能とするために、分離させられたカテーテル側壁を備えていてもよい。これに代えて、カテーテルのチップ領域は、第１および第２のセクションの離隔を可能とするために、フレキシブルなカテーテル側壁を有していてもよい。
【００２４】
好ましくは、第１および第２のセクション、第１および第２の管腔、および／または第１および第２のガイドワイヤは、互いに近接したポジションに向かって付勢される。アクチュエータは、ガイドワイヤ間の離隔距離を変更するために、第１および第２のセクション、第１および第２の管腔、および／または第１および第２のガイドワイヤを押しやるかあるいは引っ張るよう、もしくは跳ね除けるかあるいは引き付けるよう配置構成されてもよい。
【００２５】
ガイドワイヤ間の離隔距離が変化するとき、第１および第２のガイドワイヤの長手方向軸線は整列状態、たとえば並行整列状態のままであってもよく、あるいは、長手方向軸線は、それがカテーテル器具の遠位開口から突出するとき、互いに収束してもあるいは広がってもよい。
【００２６】
好ましくは、アクチュエータは拡張可能なデバイス、たとえば膨張可能なバルーンを具備してなる。拡張可能な要素は、第１および第２の管腔、第１および第２のセクションおよび／または第１および第２のガイドワイヤを押圧するよう構成されてもよく、これによって、拡張したとき、それは第１および第２のガイドワイヤを離間させるように押しやる。拡張可能なデバイスは、必要に応じて、第１および第２のガイドワイヤの離隔距離を変化させるために拡張し収縮できる。拡張可能なデバイスとして膨張可能なバルーンを用いることによって、第１および第２のガイドワイヤの離隔距離は、バルーンの膨張および収縮によって精密に制御可能である。バルーンはバルーンカテーテル内に含まれていてもよいが、これは、ユーザー、たとえば医師あるいは臨床家による制御のためにカテーテル器具の近位端部へと延在する。
【００２７】
代替例として、アクチュエータは可動クサビ要素からなっていてもよい。クサビ要素は、ガイドワイヤを離間するように押しやるために、第１および第２のセクション、第１および第２の管腔および／または第１および第２ガイドワイヤ間のポジションへと移動可能であってもよく、かつ、ガイドワイヤが互いにより接近するように動くことを可能とするために、このポジションから離れるように移動可能であってもよい。好ましくは、クサビ要素は長尺な制御要素、たとえばガイドワイヤに対して取り付けられるが、これは、ユーザー、たとえば医師あるいは臨床家による制御のためにカテーテル器具の近位端部まで延在する。
【００２８】
他の代替例として、アクチュエータは、少なくとも二つの相対的に移動可能な磁力要素を備えていてもよく、この磁力要素の少なくとも一方は、少なくとも二つの磁力要素の磁極が整列・非整列状態を取るように移動可能である。
【００２９】
好ましくは、三つの磁力要素が設けられる。たとえば、第１の磁石が、たとえばチップ領域の第１のセクション内に埋設されることによって第１のガイドワイヤに隣接して配置されてもよく、そして第２の磁石が、たとえばチップ領域の第２のセクション内に埋設されることによって第２のガイドワイヤに隣接して配置されてもよい。第３の磁石が第１の磁石と第２の磁石との間に配置されてもよく、そして第１および第２のポジション間で回転可能であってもよい。第１のポジションにおいては、第３の磁石のＮおよびＳ極は隣接する第１および第２の磁石のＳおよびＮ極にそれぞれ隣接し、その結果、第１および第２の磁石、したがって第１および第２のガイドワイヤは互いに引き寄せられる。第２のポジションにおいては、ＮおよびＳ極は隣接する第１および第２の磁石のＮおよびＳ極にそれぞれ隣接し、その結果、第１および第２の磁石、したがって第１および第２のガイドワイヤは互いに離間するように排斥される。
【００３０】
好ましくは、第３の磁石は長尺な制御要素、たとえばガイドワイヤに対して取り付けられるが、これは、ユーザー、たとえば医師あるいは臨床家による制御のためにカテーテル器具の近位端部まで延在する。
【００３１】
さらに他の代替例では、アクチュエータは回転可能なカム要素を具備してなる。このカム要素は、第１および第２のセクション、第１および第２の管腔および／または第１および第２ガイドワイヤ間に配置されると共に、回転時にこれら第１および第２の要素間の軸を横切るその直径が変化し、これによって第１および第２のガイドワイヤをさまざまな程度まで離間するように押しやるような形状となっている。
【００３２】
本器具はコントローラを備えていてもよく、このコントローラは、その遠位端部開口を分離させるために第１および／または第２の管腔に対して、アクチュエータ、たとえばクサビ要素、カム要素あるいは磁石を動作させるための作動手段を有する。コントローラはハウジングを備えていてもよく、しかも作動手段はハウジングに対して可動的に連結されていてもよい。作動手段は、たとえば、スライドボタン、回転式ドラム、ホイールあるいはプッシャを備えていてもよい。コントローラハウジングはハンドグリップからなっていてもよい。
【００３３】
器具はさらに、ガイドワイヤを管腔内に案内するための導入器を備えていてもよい。この導入器はコントローラと一体化されてもよい。導入器は、それを通ってガイドワイヤを挿入できる送り込み開口を有するハウジングを有していてもよい。ハウジングは、触ることで、ある送り込み開口を他のものと区別することを可能とするための触感特徴部を備えていてもよい。
【００３４】
任意選択で、第１のガイドワイヤ、すなわちＣＴＯまでカテーテルを案内するための導入器ガイドワイヤは、第１および第２のガイドワイヤセクションを有し、第１のガイドワイヤセクションはカテーテル器具の遠位端部から突出すると共にスパイラル形状を有し、かつ、第１のガイドワイヤセクションに接続された第２のガイドワイヤセクションは、第１の管腔内に配置されると共に直線形状を有する。
【００３５】
この用途においては、「スパイラル形状」との用語は、旋回、コイル、コークスクリューおよび／または螺旋形状のガイドワイヤセクションの呼称として用いている。「直線形状」との用語は、直線状あるいは実質的に直線状のガイドワイヤセクションの呼称として用いている。
【００３６】
スパイラル形状の第１のガイドワイヤセクションは、血管壁間で、第２のガイドワイヤセクションの、したがってカテーテルのポジションを固定するためにカテーテルが配置される血管の内壁に沿ったスパイラル経路をたどることができる。
【００３７】
好ましくは、第１のガイドワイヤセクションは、第２のガイドワイヤセクションの長手方向軸線の延長である中央軸線周りで螺旋形状となっている。したがって、第１のガイドワイヤセクションは、血管壁間の中央ポジションで第２のガイドワイヤセクションを固定できる。血管壁に対して中央に第２のガイドワイヤセクションのポジションを固定することで、第１および第２のガイドワイヤ間の離隔距離の変更および第２のガイドワイヤセクションの長手方向軸線周りの第２のガイドワイヤの回転によって、ＣＴＯの石灰化蓋の円対称中央領域を確実に探査できるようになる。それにもかかわらず、これに代えて、第１のガイドワイヤセクションは、血管壁間で、中心からオフセットしたポジションで第２のガイドワイヤセクションを固定できる。
【００３８】
好ましくは、第１のガイドワイヤセクション、第１の管腔の内にあるいはその外へと移動可能であり、かつ、第１の管腔内に位置させられると共にその中で圧迫されたとき、実質的に直線形状へと潰れることができる。好ましくは、第１のガイドワイヤセクションは、第１の管腔の遠位端部から解放されたとき、スパイラル形状へと自動的に展開するよう構成される。
【００３９】
好ましくは、弛緩した非拘束状態にあるとき、螺旋形状の直径は血管の直径よりも大きなものである。したがって、第１のガイドワイヤセクションは、その間に摩擦保持力を提供するために展開時に血管壁に対して圧力を加えることができる。第２のガイドワイヤセクションは、それが障害を伴わずにＣＴＯの石灰化蓋に到達し、探査し、そしてそれを横切ることができるように、螺旋形状の一つ以上のループを経て、カテーテル器具の遠位端部から突出可能である。
【００４０】
本発明の第３の態様によれば、カテーテル器具が提供されるが、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、この遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、このカテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
第１および第２の管腔であって、それぞれがカテーテル器具の遠位端部において遠位開口を具備してなる第１および第２の管腔と、
第１および第２の管腔内にそれぞれ収容された第１および第２のガイドワイヤであって、管腔の遠位開口から突出するよう配置された第１および第２のガイドワイヤとを具備してなり、
第１のガイドワイヤは第１および第２のガイドワイヤセクションを有し、第１のガイドワイヤセクションは、第１の管腔の遠位開口から突出すると共にスパイラル形状を有し、かつ、第１のガイドワイヤセクションに接続された第２のガイドワイヤセクションは第１の管腔内に配置されると共に直線形状を有する。
【００４１】
第３の態様におけるカテーテル、第１および第２のガイドワイヤおよび／または第１および第２の管腔は、本発明の第１および第２の態様に関して先に説明したカテーテル、第１および第２のガイドワイヤおよび／または第１および第２の管腔と同様に構成され、かつ、それと同じ目的に役立つように構成されてもよい。たとえば、好ましくは、第２のガイドワイヤはＣＴＯを探査するためのものであり、好ましくは、第１のガイドワイヤセクションは、第２のガイドワイヤセクションの長手方向軸線の延長である中心軸線を中心として螺旋形をなし、そして好ましくは、第２のガイドワイヤは、それが障害を伴わずにＣＴＯの石灰化蓋に到達し、探査し、そして横切ることができるように、カテーテル器具の遠位端部から第１のガイドワイヤセクションの螺旋の一つ以上のループを経て延在する。
【００４２】
本発明の上記態様のいずれにおいても、カテーテル器具は、複数の第１の管腔および／または複数の第２の管腔を備えていてもよい。これは、管腔が、必要に応じて第１および／または第２のガイドワイヤを収容するために選択可能であることを意味する。全管腔の遠位開口は、協働で、ＣＴＯの全表面積を覆うように効果的に配置可能である。好ましくは、複数の第２の管腔が設けられるが、それぞれがＣＴＯを探査するためのガイドワイヤを収容するためのものである。この構成によって、第２のガイドワイヤが異なる領域を探査するために配置できるように、カテーテル器具を回転させるのではなく、ＣＴＯの所望の領域までガイドワイヤを案内するのに適切な第２の管腔を選択できる。これは、ＣＴＯの大きな表面積を探査するためにカテーテルを回転させる必要が、ほとんどあるいは全くないことを意味する。
【００４３】
本発明の第４の態様によれば、カテーテル器具が提供されるが、このカテーテル器具は近位端部および遠位端部を有し、この遠位端部は患者の体内へ挿入されるものであり、このカテーテル器具は、
近位端部および遠位端部を有するカテーテルと、
ガイドワイヤであって、カテーテルの遠位端部から突出するよう配置されたガイドワイヤと、
カテーテルの遠位端部における偏向面と、
カテーテルの遠位端部における偏向面とガイドワイヤとの間の離隔距離を変更するために、変更面とガイドワイヤとの間で作用するよう配置構成されたアクチュエータとを具備してなる。
【００４４】
カテーテルは血管内に挿入可能である。遠位端部が血管内にＣＴＯ付近に配置されたとき、ガイドワイヤと偏向面との間の離隔距離を変更することによって、ガイドワイヤは、ＣＴＯを通る適切な経路、たとえば微小血管を見出すために、血管内に存在するＣＴＯの石灰化蓋の異なる領域を探査するのに使用可能である(上記説明参照)。
【００４５】
本発明の第４の態様に係るカテーテルは、本発明の第１、第２および第３の態様に関して先に説明した特徴のいずれかを備えていてもよい。たとえば、カテーテルの遠位端部は第１および第２のセクションを具備してなるチップ領域を有していてもよく、第１および第２のセクションは互いに移動可能であり、第１のセクションは偏向面を提供しかつ第２のセクションはガイドワイヤを収容する管腔を有する。第１のセクションは、血管内の適切な目的場所、たとえばＣＴＯまでカテーテルを案内するための第２のガイドワイヤを収容する管腔を有していてもよい。アクチュエータは、たとえば上述したとおりに構成された、膨張可能なバルーン、クサビ要素、電動手段あるいはカム要素を備えていてもよい。
【００４６】
好ましくは、アクチュエータは膨張可能なバルーンである。カテーテルは、展開可能なバルーンを具備してなるバルーンカテーテルであってもよい。偏向面は、バルーンカテーテルとは別体の要素上に設けられてもよく、この場合、バルーンが膨張させられたとき、バルーンは偏向面を押圧し、バルーンカテーテルの遠位端部を偏向させ、ガイドワイヤを偏向面から離れるように動作させる。
【００４７】
以下、図面を参照して、実例として、本発明の実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１ａ】本発明の第１実施形態に基づくカテーテル器具の通常状態での斜視図である。
【図１ｂ】本発明の第１実施形態に基づくカテーテル器具の拡張状態での斜視図である。
【図２】図１ａのカテーテル器具の断面図である。
【図３】送り込みスリーブを備えた図１ａのカテーテル器具の側面図である。
【図４ａ】本発明の第２実施形態に基づくカテーテル器具の斜視図である。
【図４ｂ】本発明の第２実施形態に基づくカテーテル器具の断面図である。
【図５ａ】本発明の第３実施形態に基づくカテーテル器具の通常状態での側断面図である。
【図５ｂ】本発明の第３実施形態に基づくカテーテル器具の拡張状態での側断面図である。
【図６ａ】本発明の第４実施形態に基づくカテーテル器具の通常状態での側断面図である。
【図６ｂ】図６ａのＢ−Ｂ破線によって示す平面に沿った断面図である。
【図６ｃ】本発明の第４実施形態に基づくカテーテル器具の拡張状態での側断面図である。
【図６ｄ】図６ｃのＤ−Ｄ破線によって示す平面に沿った断面図である。
【図７ａ】本発明の第５実施形態に基づくカテーテル器具の通常状態での断面図である。
【図７ｂ】図７ａのＢ−Ｂ破線によって示す平面に沿った断面図である。
【図７ｃ】本発明の第５実施形態に基づくカテーテル器具の拡張状態での断面図である。
【図７ｄ】図７ｃのＤ−Ｄ破線によって示す平面に沿った断面図である。
【図８ａ】本発明の第６実施形態に基づくカテーテル器具の偏向状態での側面図である。
【図８ｂ】本発明の第６実施形態に基づくカテーテル器具の非偏向状態での側面図である。
【図９ａ】カテーテルおよびスパイラル形状遠位端部を備えたガイドワイヤの側面図である。
【図９ｂ】カテーテルおよびスパイラル形状遠位端部を備えたガイドワイヤの端面図である。
【図１０】図９ａないし図９ｃに示すようなスパイラル形状遠位端部を備えたガイドワイヤと共に使用される図２に示すようなカテーテル器具の側断面図である。
【図１１ａ】本発明の第７実施形態に基づくカテーテル器具の端面図である。
【図１１ｂ】本発明の第７実施形態に基づくカテーテル器具の側断面図である。
【図１２ａ】管腔の遠位端部開口がクサビ要素によって離間するように移動させられた状態での図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の端面図である。
【図１２ｂ】管腔の遠位端部開口がクサビ要素によって離間するように移動させられた状態での図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の側断面図である。
【図１３ａ】図１１ａないし図１２ｂのクサビの近位端面図である。
【図１３ｂ】図１１ａないし図１２ｂのクサビの遠位端面図である。
【図１３ｃ】図１３ｂの領域Ｂの拡大図である。
【図１３ｄ】クサビの側面図である。
【図１３ｅ】クサビの側断面図である。
【図１３ｆ】クサビの斜視図である。
【図１３ｇ】クサビの斜視図である。
【図１４ａ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口を分離させるクサビの斜視図である。
【図１４ｂ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口を分離させるクサビの斜視図である。
【図１４ｃ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口を分離させるクサビの斜視図である。
【図１５ａ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口を分離させるクサビの端面図である。
【図１５ｂ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口を分離させるクサビの端面図である。
【図１６ａ】ＣＴＯを探査するための、屈曲チップを備えたガイドワイヤを示す図である。
【図１６ｂ】ガイドワイヤが図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具の遠位端部開口から突出した際に屈曲チップが動くことができる領域を示す図である。
【図１７ａ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のカテーテルに対して取り付けられた、ガイドワイヤ導入器の第１実施例の側面図である。
【図１７ｂ】ガイドワイヤ導入器の端面図である。
【図１７ｃ】ガイドワイヤ導入器の断面図である。
【図１８ａ】ガイドワイヤ導入器の第２実施例の側面図である。
【図１８ｂ】ガイドワイヤ導入器の第２実施例の端面図である。
【図１９ａ】ガイドワイヤ導入器の第３実施例の斜視図である。
【図１９ｂ】ガイドワイヤ導入器の第３実施例の側面図である。
【図２０】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第１実施例を示す図である。
【図２１】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第２実施例を示す図である。
【図２２】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第３実施例を示す図である。
【図２３ａ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第４実施例の上面図である。
【図２３ｂ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第４実施例の側面図である。
【図２３ｃ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第４実施例の斜視図である。
【図２３ｄ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第４実施例の近位端面図である。
【図２３ｅ】図１１ａおよび図１１ｂのカテーテル器具のクサビ要素の動きを制御するためのコントローラの第４実施例の遠位端面図である。
【図２４】図２３ａないし図２３ｅのコントローラの側断面図である。
【図２５】図２３ａないし図２３ｅのコントローラの透視図である。
【図２６ａ】図２３ａないし図２３ｅのコントローラの作動機構の動作を示す図である。
【図２６ｂ】図２３ａないし図２３ｅのコントローラの作動機構の動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
図１ａ、図１ｂ、図２および図３には、本発明の第１実施形態に基づくカテーテル器具１０が示されているが、これは、チップ領域１１を有するカテーテル１を具備してなる。チップ領域１１はカテーテルの遠位端部に配置されており、かつ、相対的に移動可能な第１および第２のセクション１２,１３を具備してなる。第１および第２セクション１２,１３は裂け目１４によって形成されているが、それは、カテーテル１の遠位端面１５を横切りかつカテーテル壁１６の対向する側面に沿って延在し、チップ領域１１を二つのセクション１２,１３へ分割している。カテーテル１は実質的に円形の断面を有し、かつ、第１および第２のセクション１２,１３はカテーテル１の長手方向と直交する方向に実質的に半円形の断面を有する。
【００５０】
第１および第２のセクション１２,１３はそれぞれ第１および第２の管腔１７,１８を具備しているが(図２参照)、この管腔は、カテーテル１の近位端部(図示せず)からカテーテルの遠位端面１５上の遠位開口１７１,１８１まで延在している。第１および第２の管腔１７,１８が、それぞれ第１および第２のガイドワイヤ２１,２２を収容するよう配置されている。図では、ガイドワイヤ２１,２２は管腔１７,１８の遠位開口１７１,１８１から突出した状態で示されている。
【００５１】
第１のガイドワイヤ２１は、慢性総合閉塞(ＣＴＯ)近傍の、血管の所望の領域へとカテーテル１を案内するために設けられる。第２のガイドワイヤ２２は、それを通る経路を見出すために、ＣＴＯを探査するために設けられる。この実施形態では、ガイドワイヤ２１,２２は０.０１４”(０.３６ｍｍ)の直径を有する。
【００５２】
第１および第２のセクション１２,１３は、カテーテル１内に設けられた膨張可能なバルーン３１を用いて分離可能である。膨張可能なバルーン３１は、第１および第２のセクション１２,１３の対向する内壁１２１,１３１間にそれぞれ配置されており、かつ、図１ｂに示すように、第１および第２のセクション１２,１３を離間するように押しやるために、膨張時、内壁１２１,１３１を押圧するよう構成されている。膨張可能なバルーン３１はチューブ３２に対して接続されているが、これは、バルーン３１を膨張させるためにチューブ３２内に流体(好ましくは液体)を送り込むことができるカテーテル１の近位端部へと延在している。第１および第２のセクション１２,１３の離隔の程度は、膨張可能なバルーン３１の膨張の程度を制御することによって調整可能である。この実施形態では、内壁１２１,１３１は、それらが離間するように動くとき実質的に平行状態のままであるが、個々の遠位開口１８１から突出する第２のガイドワイヤ２２の角度を変更するために、内壁１２１,１３１の角度はバルーン３１の膨張時に互いに変化するよう、たとえばカテーテル１の遠位端面１５に向かって開拡するよう構成可能である。
【００５３】
第１および第２のセクション１２,１３は分離するように移動できるので、第２の管腔１８(これは第２の(プローブ)ガイドワイヤ２２を具備してなる)のポジションはＣＴＯに対して調整可能であり、したがって第２のガイドワイヤ２２は、ＣＴＯを貫通する適切な経路(たとえば微細血管)を見出すために、ＣＴＯの石灰化蓋の異なるポジションを探査できる。
【００５４】
いったん貫通すると、バルーンカテーテルをＣＴＯを経て挿入できるよう、通路を広げるために、より大きなガイドワイヤを通路を経て挿入できる。挿入されたバルーンは続いて膨張させることができ、血管壁に押し付けてＣＴＯの石灰沈着およびプラークを砕く。続いては、ステントを開いた血管内に挿入し、そして血管が開いた状態を確実に維持するために展開させることができる。
【００５５】
第２のガイドワイヤ２２によってＣＴＯの石灰化蓋のより大きな領域を探査することを可能とするために、カテーテル器具は回転可能に構成される。この実施形態では、カテーテル１は導入器シャフト(図３参照)内で回転可能に構成されるが、これは、それを経てカテーテル１が延在する硬質な中空スリーブ部材である。カテーテル１の安定した回転を可能とするために、導入器シャフト２３は、ＣＴＯに隣接する血管の壁に対してシャフト２３を定着させるための膨張可能なバルーン２４を具備してなる。図３にパターニングによって示すように、カテーテル１の壁１６は補強のために編組を有するが、この編組は、第１および第２のセクション１２,１３の分離を可能とするために、カテーテル１のチップ領域１１においてカテーテルの残部とは異なっている。
【００５６】
この実施形態では、カテーテル１は導入器シャフト２３内で回転させられるが、カテーテル１は、これに代えて、第１のガイドワイヤ２１の長手方向軸線を中心として回転させられてもよい。
【００５７】
回転を制御するために、カテーテル１の近位端部(図示せず)を手によって操作できる。
【００５８】
第２のガイドワイヤ２２は、第１および第２のセクション１２,１３の離隔距離を変更することによって直線方向に、そしてカテーテル１を回転させることによって回転方向に動かすことができるので、ＣＴＯの石灰化蓋の実質的に円形のあるいは環状の領域は、第２のガイドワイヤ２２によって掃出および探査できる。より大きな探査領域を有することは、カテーテル器具の融通性が高まることを意味する。すなわち、ガイドワイヤ２２は、ＣＴＯの適切な経路を経て探査および移動するために操作可能である。
【００５９】
図４ａおよび図４ｂにおいては、本発明の第２実施形態に基づくカテーテル器具のチップ領域１１'が示されている。第２実施形態に係るカテーテル器具は、膨張可能なバルーン３１'が第１の管腔１７のセクションを取り囲むよう配置されることを除いて、第１実施形態に基づくカテーテル器具１０と概して同じ特徴を有し、かつ、概してそれと同じ原理に基づいて機能する。実際、標準的なバルーンカテーテルが第１の管腔１７およびバルーン３１'を提供するために使用可能である。
【００６０】
膨張可能なバルーン３１は第１のセクションの空隙内に配置される。この空隙は、膨張時に、バルーンが第１および第２のセクション１２,１３を分離させるために内壁１３１を押圧できるように、第２のセクション１３の内壁１３１に隣接する開口を有する。
【００６１】
バルーンが第１の管腔１７のセクションを取り囲むので、チップ領域１１'はかなり小さな断面を持つことができ、したがって、より細い血管に沿って延在可能である。
【００６２】
図５ａおよび図５ｂにおいては、本発明の第３実施形態に基づくカテーテル器具のチップ領域１１''が示されている。第３実施形態に係るカテーテル器具は、膨張可能なバルーン３１,３１'ではなく、クサビ要素４１が、カテーテル１のチップ領域１１''において第１および第２のセクション１２,１３を分離させるために設けられていることを除いて、第２実施形態に基づくカテーテル器具と概して同じ特徴を有し、かつ、概してそれと同じ原理に基づいて機能する。第１および第２実施形態の特徴に対応する第３実施形態の特徴には同じ参照数字を付与し、説明は省略する。
【００６３】
クサビ要素４１は長尺な制御要素４２に接続されるが、これは、たとえば医師や臨床家による制御のためにかの近位端部まで延在している。断面から分かるように、クサビ要素４１は遠位端部４１１において厚みが大きく、近位端部４１２における先端まで先細となっている。
【００６４】
長尺な制御要素４２を引っ張ることで、図４ａに示すような第１のポジション(ここではそれはカテーテル1の遠位端面１５の近傍に配置される)から図４ｂに示すような第１および第２のセクション１２,１３の内壁１２１,１３１間に完全に位置させられた第２のポジションへと、クサビ要素４１を移動させることができる。クサビ要素４１は、それが第１のポジションから第２のポジションへと動くときに、第１および第２のセクション１２,１３を強制的に離間させる。長尺な制御要素４２は硬質であり、したがって、それはまた、クサビ要素４１を第１のポジションへと戻すために押しやることができる。クサビ要素４１のポジションは、所望の程度まで第１および第２のセクション１２,１３の離隔距離を変更するために第１および第２のポジション間で変更可能である。
【００６５】
図６ａないし図６ｄにおいては、本発明の第４実施形態に基づくカテーテル器具のチップ領域１１'''が示されている。第４実施形態に係るカテーテル器具は、膨張可能なバルーン３１,３１'あるいはクサビ要素４１ではなく、カム要素５１が、カテーテル１のチップ領域１１'''において第１および第２のセクション１２,１３を分離させるために設けられていることを除いて、先の実施形態に基づくカテーテル器具と概して同じ特徴を有し、かつ、概してそれと同じ原理に基づいて機能する。第１および第２実施形態の特徴に対応する第３実施形態の特徴には同じ参照数字を付与し、説明は省略する。
【００６６】
クサビ要素５１は長尺な制御要素５２に接続されるが、これは、たとえば医師や臨床家による制御のためにかの近位端部まで延在している。この実施形態では、カム要素５１は第１の対向平行面５３ａ,５３ｂおよび第２の対向平行面５４ａ,５４ｂを備えたプレート状要素であり、第１の対向面５３ａ,５３ｂは第２の対向面５４ａ,５４ｂよりも小さな離隔距離を有する。
【００６７】
長尺な制御要素５２を回転させることで、図６ａおよび図６ｂに示すような第１のポジション(ここではその第１の対向面５３ａ,５３ｂが第１および第２のセクション１２,１３の内壁１２１,１３１に当接する)から、図６ｃおよび図６ｄに示すように、その第２の対向面５４ａ,５４ｂ(これは第１の対向面よりも遠く離間している)が第１および第２のセクション１２.１３の内壁１２１,１３１に当接する第２のポジションへと、カテーテル１の長手方向と実質的に平行な軸線を中心として、カム要素５１を回転させることができる。カム要素５１は、それが第１のポジションから第２のポジションへと動くときに、第１および第２のセクションを強制的に離間させる。長尺な制御要素５２は両方向に回転させることが、あるいは３６０度回転させることができ、したがってカム要素５１を第２のポジションから第１のポジションへと戻すことができる。カム要素５１のポジションは、所望の程度まで第１および第２のセクション１２,１３の離隔距離を変更するために第１および第２のポジション間で変更可能である。
【００６８】
図７ａおよび図７ｂにおいては、本発明の第５実施形態に基づくカテーテル器具のチップ領域１１''''が示されている。第５実施形態に係るカテーテル器具は、膨張可能なバルーン３１,３１'、クサビ要素４１あるいはカム要素５１ではなく、磁石６１,６２,６３が、カテーテル１のチップ領域１１''''において第１および第２のセクション１２,１３を分離させるために設けられていることを除いて、先の実施形態に基づくカテーテル器具と概して同じ特徴を有し、かつ、概してそれと同じ原理に基づいて機能する。先の実施形態の特徴に対応する第５実施形態の特徴には同じ参照数字を付与し、説明は省略する。
【００６９】
第１の磁石６１は、内壁１２１に隣接して、第１のセクション１２内に埋め込まれており、第２の磁石６２は内壁１３１に隣接して。第２のセクション１３内に埋め込まれており、そして第３の磁石６３は、第１および第２のセクション１２,１３間に配置されている。
【００７０】
この実施形態では、磁石６１,６２および６３は永久磁石であるが、これに代えて、それらは電磁石あるいは永久磁石と電磁石の組み合わせであってもよい。
【００７１】
各磁石６１,６２,６３はＮ極およびＳ極を有する。この実施形態では、第１の磁石６１のＮ極６１ｎは第１のセクション１２の内壁１２１に隣接しており、かつ、第２の磁石６２のＳ極６２ｓは第２のセクション１３の内壁１３１に隣接している。第３の磁石は長尺な制御要素６４に接続されているが、これは、たとえば医師や臨床家による制御のためにカテーテル１の近位端部まで第３の磁石６３から延在している。
【００７２】
長尺な制御要素６２を回転させることで、第１のポジションから第２のポジションへと、カテーテル１の長手方向と実質的に平行な軸線を中心として第３の磁石６３を回転させることができる。第１のポジションでは、図７ａおよび図７ｂに示すように、第３の磁石６２のＳ極６３ｓは第１の磁石６１のＮ極６１ｎに隣接しており、かつ、第３の磁石６３のＮ極６３ｎは第２の磁石６２のＳ極６２ｓに隣接している。第２のポジションでは、図７ｃおよび図７ｄに示すように、第３の磁石６２のＮ極６３ｎは第１の磁石６１のＮ極６１ｎに隣接しており、かつ、第３の磁石６３のＳ極６３ｓは第２の磁石６２のＳ極６２ｓに隣接している。こうした構成によって、第１のポジションでは、第１および第２の磁石６１,６２は、したがって第１および第２のセクション１２,１３は第３の磁石に向かって引き寄せられ、したがって互いに接近するか当接し、そして第２のポジションでは、第１および第２の磁石６１,６２は、したがって第１および第２のセクション１２,１３は第３の磁石から排斥され、したがってさらに離間する。
【００７３】
磁石要素６３のポジションは、所望の程度まで第１および第２のセクション１２,１３の離隔距離を変更するために第１および第２のポジション間で変更可能である。
【００７４】
電磁石を使用する場合、そのＮおよびＳ極のポジションを変更するために第３の磁石を回転させるのではなく、第３の磁石は静止状態を維持でき、そして第３の磁石に対する電力供給の極性を、あるいは第１および第２の磁石に対する電力供給の極性を、上述した吸引あるいは反発状態を変更するために切り替えることができる。さらに、第１および第２のセクション１２,１３の離隔距離の程度を変更するために、電力供給の強さを調整できる。
【００７５】
図８ａおよび図８ｂにおいては、本発明の第６実施形態に基づくカテーテル器具が示されている。当該器具は、カテーテル７１の遠位端部においてチップ領域７３に隣接して膨張可能なバルーン７２を有する。バルーンカテーテルは、近位開口７４１および遠位開口７４２を有するスリーブ部材７４を経て延在している。スリーブ部材７４は、バルーンカテーテルと共に血管内に挿入できる。ガイドワイヤ７５はバルーンカテーテル７１を経て延在し、そしてバルーンカテーテル７１のチップ領域７３において遠位開口７３１から突出する。
【００７６】
突出部７６は、その遠位開口７４２においてスリーブ部材７４から延在している。突出部７６は、膨張可能なバルーン７２に隣接して、バルーンカテーテル７１のチップ領域７３と並行に延在する偏向面７６１を有する。図８ａから分かるように、バルーン７２がしぼんだとき、それは偏向面７６１と接触しない。だが、膨張時、バルーン７２は偏向面７６１を押圧し、バルーンカテーテル７１のチップ領域７３を偏向面７６１から離れるように偏向させるようになっている。
【００７７】
スリーブ部材は、ＣＴＯに隣接する血管内のたとえばアンカー部材(図示せず)によって、適所にて保持可能である。バルーン７２を膨張あるいは収縮させることによって、カテーテル７１のチップ領域７３は、したがってそこから突出するガイドワイヤ７５は、偏向面７６１に、したがってＣＴＯに対して、動くことができる。したがって、ガイドワイヤ７５は、ＣＴＯを通る、微細血管などの適切な経路を見出すために、ＣＴＯの石灰化蓋の異なるポジションを探査することができる。上述した実施形態と同様、カテーテル器具は、ガイドワイヤがＣＴＯの蓋の実質的に円形のあるいは環状の領域を探査できるよう回転可能であってもよい。
【００７８】
図９ａおよび図９ｂは、それを経てガイドワイヤ８３が延在する管腔８２を有するカテーテル８１を具備してなるカテーテル器具を示している。ガイドワイヤ８３の第１のガイドワイヤセクション８３ａは、カテーテル８１の遠位端部から突出すると共に、スパイラル形状を有する。第１のガイドワイヤセクション８３ａは、実質的に直線状である第１のガイドワイヤ８３の第２のガイドワイヤセクション８３ｂに対して接続され、そしてそれは管腔８２内に配置される。図９ｂのガイドワイヤ８３の遠位端部から分かるように、スパイラル形状の第１のガイドワイヤセクション８３ａは実質的に円形の外周を有すると共に、円の中心におけるポジション８３ｃにおいて直線状の第２のガイドワイヤセクション８３ａに対して接合されている。実際、第１のガイドワイヤセクション８３ａは、第２のガイドワイヤセクション８３ｂの長手方向軸線の延長である中心軸線(図９ａでは直線ｚで示す)を中心として螺旋形状をなしている。
【００７９】
第１のセクション８３ａは管腔８２内にあるいはそこから外にスライドできる。図９ｃに示すように管腔内に配置されたとき、第１のセクション８３ａは押し潰され、第２のセクション８３ｂと同様、直線形状となる。
【００８０】
図１０は、本発明の第２実施形態に関して先に説明したようなカテーテル器具のチップ領域１１'を示している。チップ領域１１'は、ＣＴＯ８０２に隣接して、血管内に配置される。ガイドワイヤ８３は、図９ａないし図９ｃに関して先に説明したように、カテーテルの第１の管腔１７内に配置される。ガイドワイヤのスパイラル形状の第１のセクション８３ａは、カテーテルの遠位端部から延在すると共に血管壁８０３に当接している。
【００８１】
第１のガイドワイヤセクション８３ａは、第２のガイドワイヤセクション８３ｂの長手方向軸線の延長である中心軸線の周りで螺旋形状をなしているので、第２のガイドワイヤセクション８３ｂは、血管壁間の中央ポジションにて固定される。血管壁に対して中央に第２のガイドワイヤセクション８３ｂのポジションを固定することで、第１および第２のガイドワイヤ８３,２２間の離隔距離の変更および第２のガイドワイヤセクション８３ｂの長手方向軸線を中心とする第２のガイドワイヤ２２の回転によって、ＣＴＯ８０２の石灰化蓋８０４の円対称中央領域を確実に探査できるようになる。
【００８２】
図１１ａないし図１２ｂには、本発明の第７実施形態に基づくカテーテル器具９が示されている。この実施形態においては、カテーテル器具９は七つの管腔を具備してなるカテーテル９２を備える。各管腔は、カテーテル９２の遠位および近位端部９０１,９０２間でカテーテル９２の延長方向に延在する個々のチューブ９２１,９３１によって形成されている。管腔のそれぞれの遠位開口９２２,９３２は、カテーテル９２の遠位端部９０１に設けられている。
【００８３】
図１１ａに示すように、七つの管腔(外側管腔)のうちの六つの遠位端部９３２は、七つの管腔(中央管腔)のうちの他のものの遠位開口９２２の周りに円形に配置されている。
【００８４】
図１１ｂ、図１２ｂおよび図１４ａないし図１４ｃを参照すると、カテーテル９の長さの大半に沿って、その遠位および近位端部９０１,９０２間で、外側管腔を形成する外側チューブ９３１は、直接あるいは間接的に、互いに取り付けられている。だが、カテーテル９２のチップ領域９１において、遠位端部９０１の近傍では、外側チューブ９３１は互いに取り付けられておらず、したがって、チップ領域９１において、互いにかつ中心チューブ９２１に対して動くことができる。
【００８５】
カテーテル器具は、チップ領域９１において管腔の遠位端部９２２,９３２を分離させるよう機能するクサビ要素９４を具備してなる。中央管腔を形成する中央チューブ９２１が、長尺な制御要素を提供するためにクサビ要素９４に対して固定されているが、これは、たとえば医師あるいは臨床家によるクサビ要素９４の制御のために、カテーテル９２の近位端部９０２まで延在している。中央チューブ９２１および外側チューブ９３１は、カテーテル９２の延長方向に相対的に移動可能である。
【００８６】
図１３ａないし図１３ｇを参照すると、クサビ要素９４は実質的に円錐形であり、側面９４３は遠位端面９４１と近位端面９４２との間に広がっている。クサビ要素９４の直径は遠位端面９４１から近位端面９４２へと先細りしている。側面９４３は、カテーテル９２の外側チューブ９３１を案内するための複数のチャネル９４４を備える。クサビ要素９４は、遠位および近位端部開口９４１１,９４２１間で延在する中央管路９４５を有するが、その中には中央チューブ９３１が配置される。実際、管路９４５の遠位端部開口９４１１は、中央管腔の遠位開口９２２をもたらす。本実施形態においては、中央チューブ９２１は、接着剤によって、中央管路９４５の内面に固定されている。中央管路９４５の内面と中央チューブ９２１との間に接着剤を導くために、複数のウィッキングチャネル９４５１が内面に沿って設けられる。
【００８７】
上述したように、中央チューブ９２１は、クサビ要素９４のための長尺な制御要素として機能する(だが、代替実施形態では、中央チューブ９２１とは別体の制御要素が設けられてもよい)。中央チューブ９２１は外側チューブ９３１に対して動くことができるので、クサビ要素９４はまた外側チューブ９３１に対して動くことができる。クサビ要素９４と外側チューブ９３１とを相対的に動かすことによって、クサビ要素９４は、図１１ｂ、図１４ａおよび図１５ａに示す第１のポジション(ここでは、それはカテーテル９２の遠位端部９０１においてカテーテル９２の外部に配置される)から、図１２ｂおよび図１４ｃおよび図１５ｂに示す第２のポジション(ここでは、それはカテーテル９２のチップ領域９１において外側チューブ９３１間に配置される)へと動くことができる。それが第１のポジションから第２のポジションへと動くとき、クサビ要素９４は外側チューブ９３１を、したがって外側管腔の遠位開口９３２を強制的に離間させる。クサビ要素９４と外側チューブ９３１との相対動作は、たとえば、外側チューブ９３１を概ね固定静止状態でいじしながらクサビ要素９４を動かすことによって、あるいは、外側チューブ９３１を動かすと共にクサビ要素９４を概ね静止状態で維持することによって実現できる。中心チューブ９２１および／または外側チューブ９３１は、第１および第２のポジション間でクサビ要素９４を相対移動させるために押しやったりあるいは引っ張ったりできるように硬質である。クサビ要素９４のポジションは、所望の程度まで遠位端部開口９２２,２の離隔距離を変更するために第１および第２のポジション間で(たとえば、図１４ｂに示すような中間ポジションまで)変更可能である。中央管腔の遠位端部開口９２２は図１４ａおよび図１４ｂには示されていないことに留意されたい。
【００８８】
この実施形態では、中央チューブ９２１によって形成された中央管腔は、第１のガイドワイヤ用の経路を提供することを意図したものであるが、当該ガイドワイヤは、慢性総合閉塞(ＣＴＯ)付近の、血管の所望の領域までカテーテル９２を案内するためのものである。外側チューブ９３１によって形成された外側管腔は、それを通過する経路を見出すために、ＣＴＯを探査することになる第２のガイドワイヤ用の複数の選択可能な経路を提供することを意図したものである。それにもかかわらず、第１のガイドワイヤを他の管腔の一つを経て突出可能とし、残余の外側管腔と共に、第２のガイドワイヤ用の複数の選択可能な経路の一つを提供するために中央管腔を利用可能な状態で残すことが考えられる。
【００８９】
管腔の遠位開口９２２,９３２をカテーテル９２のチップ領域９１において分離可能とすることによって、外部管腔の遠位開口９３２はそれぞれ異なる直線経路に沿って動くことができるが、この経路は中央管腔の遠位開口９２２から半径方向に延在する。複数の外部管腔を有することによって、第２のガイドワイヤは、ＣＴＯの異なる領域を探査するために、クサビ要素９４の作動時に、一方の外側管腔から他方へと、したがって異なる直線経路に沿って動くことができる。これは、ＣＴＯの比較的大きな表面領域を探査するためにカテーテル器具９の回転をほとんどあるいは全く必要としないことを意味する。本質的に、先の実施形態に関して述べたように、ＣＴＯの大きな領域を探査するためにカテーテル器具９を回転させる代わりに、第２のガイドワイヤは一方の管腔から他方へと動くことができる。第２のガイドワイヤは、図１６ａに示すように、ベントおよび／または屈曲可能な遠位端部を有していてもよい。したがって、管腔の遠位端部開口９２２,９３２から突出しながら、第２のガイドワイヤの遠位端部は、ＣＴＯのより大きな領域を探査するために屈曲および／または回転できる。そうしたガイドワイヤが本実施形態の器具を用いて探査できる領域は、図１６ｂに円９００１で示している。
【００９０】
図１７ａないし図１７ｃに関して、カテーテル９２の近位端部９０２において、ガイドワイヤ導入器９５が、中央および外側チューブ９２１,９３１内にガイドワイヤを位置させるのを助けるために設けられる。ガイドワイヤ導入器９５は、円筒形セクション９５１と円錐形セクション９５２とを有するハウジングと、この円筒形および円錐形セクション９５１,９５２を貫通して延在する複数の管路９５３とを具備してなるが、各管路９５３は、カテーテル９２の外側および中央管腔のそれぞれ一つの中にガイドワイヤを通すよう構成されている。管路９５３は、ハウジングの近位端面９５４に配置された送り込み開口９５５を有する。管路９５３は、この管路９５３内へのガイドワイヤのより容易な導入を可能とするために、その送り込み開口９５５に向かって直径が増大する。管路９５３はその送り込み開口９５５から、円筒形セクション９５１を経て、ハウジングの円錐形セクション９５２(ここでそれは収束する)内へと延在する(図示せず)。カテーテル９２の外側および中央管腔はそれぞれ、円錐形セクション９５２の遠位端部９５２１において、個々の管路９５３に対して接続されている。
【００９１】
導入器９５は、触感によって、ある送り込み開口９５５を他のものと区別することを可能とするために、触覚特徴部を備えていてもよい。図１８ａおよび図１８ｂに示す、ある実施形態では、触覚特徴部はハウジングの近位端面９５４'を形成する複数の段部９５６によって実現されるが、各送り込み開口９５５はこの段部９５６の異なるものの上に配置される。段部９５６を設けたことによって、ハウジングの近位端面９４５'に対して「螺旋階段」構造体が提供される。図１９ａおよび図１９ｂに示す他の実施形態では、ハウジングの外面は複数の突起９５７を備える。突起９５７は、各送り込み開口に隣接するライン内で群れをなしており(だが、他の構造とすることも可能である)、各群れの中の突起９５７の数は隣接する送り込み開口９５５とは異なる。図示していないが、触覚特徴部をハウジングの溝あるいは凹部によって実現することも考えられる。
【００９２】
外側チューブ９３１に対するクサビ要素９４の動きを制御するために、コントローラがまた、カテーテルの近位端部９０２に設けられる。コントローラは、クサビ要素９４および外側チューブ９３１の相対移動を制御するために、たとえば、回転‐直線力変換器および／または歯車装置などを介して、中央チューブ９２１に対して接続されるか、あるいは外側チューブ９３１に対して接続された、アクチュエータ要素を支持するハウジングを具備してなる。アクチュエータ要素は、相対移動を制御するためにハウジングに対して移動可能である。ある実施形態(図２０参照)では、コントローラ９６のアクチュエータ要素はドラム９６１である。ドラム９６１は、ハウジング９６２の周りを、そして制御要素の延長軸線を中心として回転可能である。他の実施形態(図２１参照)では、コントローラ９６'のアクチュエータ要素はホイール９６３である。ホイール９６３は、ハウジング９６４のスロット内で、かつ、制御要素の延長軸線と直交する軸線を中心として回転可能である。さらに他の実施形態(図２２参照)では、コントローラ９６''のアクチュエータ要素はハンドル９６５１を備えたプッシュ要素９６５である。プッシュ要素９６５は、制御要素の延長軸線に沿ってハウジング９６６内にあるいはそこから外に移動可能であり、かつ、制御要素に対して直に連結される。
【００９３】
他の実施形態に基づくコントローラ９７を図２３ａないし図２３ｅに示す。コントローラ９７は、上述した導入器と同様にして、中央および外側チューブ９２１,９２２の中央および外側管腔内にガイドワイヤを位置させるのを助けるために、導入器の機構と協働で、中央チューブ９２１に対して外側チューブ９３１を動かすためのアクチュエータを含む。
【００９４】
さらに詳しく言うと、コントローラ９７は、遠位および近位端部９７３,９７４間で延在する側壁９７２を有する、長尺なハウジング９７１を具備してなる。ハウジング９７１の側壁９７２のスロット９７６２内でスライド可能なボタン９７１すなわちレバーが設けられる。ボタン９７６１は、以下でさらに詳しく説明するアクチュエータ機構９７６の一部である。図２３ｄを参照すると、ハウジング９７１の近位端部９７４において、ガイドワイヤを中央チューブ９２１によってもたらされた中央管腔内に挿入するために中央送り込み開口９７７が設けられており、かつ、ガイドワイヤを外側チューブ９３１によってもたらされた外側管腔内に挿入するために外側送り込み開口９７８が設けられている。図示していないが、送り込み開口９７７,９７８は、患者からそれを経て流体、たとえば血液が漏れるのを阻止するための手段を有していてもよい。たとえば、開口９７７,９７８はバルブあるいはルアーロック付加物を有していてもよい。こうした構成によって、患者にカテーテル９２を挿入するのに先立ってチューブ９２１,９３１を洗浄することが可能となり、あるいはガイドワイヤが適所に存在する状態でデバイスの「ブローオフ」が可能となる。
【００９５】
外側送り込み開口を互いに識別するために、各外側送り込み開口に隣接して、ハウジングに数字が付されている。ハウジング９７１の遠位端部において、遠位端部開口９７９が設けられるが、これを通って、中央および外側チューブ９２１,９３１を具備してなるカテーテル９２がハウジングから突出する。ハンドグリップ９７１１がハウジング９７１の底部に設けられる。
【００９６】
アクチュエータ機構９７６は図２４ないし図２６ｂから明らかである。ボタン９７６１は、第１のピボットポイントＡにおいて、アーム９７６３に対して回動およびスライド可能に取り付けられている。これは、アーム９７６３に設けられた第１のスロット９７６５内のボタン９７６１に対して連結されたピン９７６４を配置することによって実現される。アーム９７６３は、第２のピボットポイントＢにおいて、ハウジング９７１に対して固定されたサポート９７６６に対して回動可能に取り付けられる。中央チューブ９２１は、中央送り込み開口９７７に隣接するハウジング９７１に対して固定されており、かつ、実質的に直線内で、ハウジングの長手方向に、ハウジング９７１を経て移動する。外側チューブ９３１は、個々の外側送り込み開口９７８に隣接するハウジング９７１に固定されており、かつ、ハウジング９７１内に配置されたシース９３１１を経てそれが中央チューブ９２１と共に突出する収束ポイントまで、実質的に湾曲した経路に沿って、ハウジング内を移動する。シース９３１１は外側チューブ９３１に固定されているが、中央チューブ９２１には固定されていない。外側チューブ９３１はフレキシブルでありかつシース９３１１内へと突出する前に湾曲経路をたどるので、シース９３１１および外側チューブ９３１は、ハウジング９７１に対してかつ中央チューブ９２１に対して動くことができる。シース９３１１は、第１および第２のピボットポイントＡ,Ｂの中間のピボットポイントＣにおいてアーム９７６３に対して回動およびスライド可能に取り付けられている。これは、アーム９７６３に設けられた第２のスロット９７６８内にシース９３１１に対して固定されたピン９７６７を配置することで実現される。
【００９７】
ボタン９７６１が、ハウジング９７１の長手方向に、ハウジング９７１のスロット９７６２内でスライドさせられた時、ボタン９７６１はアーム９７６３をポイントＢを中心として強制的に回転させるが、これはまた、固定された中央チューブ９２１に対して、シース９３１１および外側チューブ９３１をハウジング９７１の長手方向に移動させ、器具のチップ領域９０１において中央チューブ９２１に対して接続されたクサビ要素９４を外側チューブ９３１に対して移動させ、上述したように、外側チューブ９３１の遠位端部開口９３２の離隔距離を変化させる。ボタン９７６１およびアーム９７６３の動きは、図２６ａと図２６ｂとを比較するすることによって明らかとなる。アクチュエータ機構９７６は、チップ領域９０１が拡張された状態の患者からカテーテル９２が思いがけず外れるのを阻止するよう構成可能である。
【００９８】
外側チューブ９３１は、ボタン９７６１よりもピボットポイントＢに近いポジションにおいて、シース９３１１を介してアーム９７６３に接続されているので、アーム９７６３が回転するとき、外側チューブ９３１が移動する距離は、ボタン９７６１のそれよりも小さい。ボタン９７６１と外側チューブ９３１との間の動作のこのスケーリングは、クサビ要素９４と外側チューブ９３１との相対動作の、より正確な制御を実現する。この実施形態では、ボタン９７６１と外側チューブ９３１との間には４：１の動作比が存在する。したがって、ボタン９７６１は、ハウジング９７１の長手方向に、スロット９７６２に沿って２０ｍｍ動くとき、外側チューブ９３１はハウジング９７１の長手方向に５ｍｍしか動かない。同様のスケーリング構造を、図２０ないし図２２に関して先に説明したコントローラに適用することが考えられる。
【００９９】
ボタン９７６１および外側チューブ９３１はいずれも、上述したようにアーム９７６３に対して回転およびスライド可能に取り付けられており、この結果、アーム９７６３がピボットポイントＢを中心に回転した場合、ボタン９７６１は、ハウジング９７１のスロット９７６２に対して同じ向きを維持でき、しかも、シース９３１１および外側チューブ９３１はハウジングの遠位端部開口９７９および中央チューブ９２１に対して同じ向きを維持でき、これによって、起こり得るジャミングおよび／またはコントローラ９７の破損が防止される。
【符号の説明】
【０１００】
１  カテーテル
１０  カテーテル器具
１１  チップ領域
１２,１３  セクション
１４  裂け目
１５  遠位端面
１６  カテーテル壁
１７,１８  管腔
２１,２２  ガイドワイヤ
２３  導入器シャフト
２４,３１  膨張可能なバルーン
３２  チューブ
１２１,１３１  内壁
１７１,１８１  遠位開口
【図１ａ】
0005485899.tif 000002
【図１ｂ】
0005485899.tif 000003
【図２】
0005485899.tif 000004
【図３】
0005485899.tif 000005
【図４ａ】
0005485899.tif 000006
【図４ｂ】
0005485899.tif 000007
【図５ａ】
0005485899.tif 000008
【図５ｂ】
0005485899.tif 000009
【図６ａ】
0005485899.tif 000010
【図６ｂ】
0005485899.tif 000011
【図６ｃ】
0005485899.tif 000012
【図６ｄ】
0005485899.tif 000013
【図７ａ】
0005485899.tif 000014
【図７ｂ】
0005485899.tif 000015
【図７ｃ】
0005485899.tif 000016
【図７ｄ】
0005485899.tif 000017
【図８ａ】
0005485899.tif 000018
【図８ｂ】
0005485899.tif 000019
【図９ａ】
0005485899.tif 000020
【図９ｂ】
0005485899.tif 000021
【図９ｃ】
0005485899.tif 000022
【図１０】
0005485899.tif 000023
【図１１ａ】
0005485899.tif 000024
【図１１ｂ】
0005485899.tif 000025
【図１２ａ】
0005485899.tif 000026
【図１２ｂ】
0005485899.tif 000027
【図１３ａ】
0005485899.tif 000028
【図１３ｂ】
0005485899.tif 000029
【図１３ｃ】
0005485899.tif 000030
【図１３ｄ】
0005485899.tif 000031
【図１３ｅ】
0005485899.tif 000032
【図１３ｆ】
0005485899.tif 000033
【図１３ｇ】
0005485899.tif 000034
【図１４ａ】
0005485899.tif 000035
【図１４ｂ】
0005485899.tif 000036
【図１４ｃ】
0005485899.tif 000037
【図１５ａ】
0005485899.tif 000038
【図１５ｂ】
0005485899.tif 000039
【図１６ａ】
0005485899.tif 000040
【図１６ｂ】
0005485899.tif 000041
【図１７ａ】
0005485899.tif 000042
【図１７ｂ】
0005485899.tif 000043
【図１７ｃ】
0005485899.tif 000044
【図１８ａ】
0005485899.tif 000045
【図１８ｂ】
0005485899.tif 000046
【図１９ａ】
0005485899.tif 000047
【図１９ｂ】
0005485899.tif 000048
【図２０】
0005485899.tif 000049
【図２１】
0005485899.tif 000050
【図２２】
0005485899.tif 000051
【図２３ａ】
0005485899.tif 000052
【図２３ｂ】
0005485899.tif 000053
【図２３ｃ】
0005485899.tif 000054
【図２３ｄ】
0005485899.tif 000055
【図２３ｅ】
0005485899.tif 000056
【図２４】
0005485899.tif 000057
【図２５】
0005485899.tif 000058
【図２６ａ】
0005485899.tif 000059
【図２６ｂ】
0005485899.tif 000060