(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバを画成する内壁、及び前記チャンバと液体連通する第１の液体ポートを有する本体と、
前記内壁に封止係合するようにサイズ決めされた、前記チャンバの体積を減少させるために前記チャンバ内で前記第１の液体ポートに向かって動かすことができ、且つ、前記体積を増大させるために前記第１の液体ポートから離して動かすことができる可動部材であって、該可動部材の内部を貫通し前記第１の液体ポートと液体連通する流路を有する可動部材と、
前記可動部材に動作可能に結合されたアクチュエータであって、前記可動部材を、前記第１の液体ポートに向かって、また前記第１の液体ポートから離して動かすように、前記本体及びアクチュエータを、お互いに対して入れ子関係で動かすことができ、前記アクチュエータが、前記可動部材の前記流路と液体連通する第２の液体ポートを有し、これにより液体が、前記第１の液体ポートと前記第２の液体ポートとの間を流れることができるアクチュエータと、
前記本体及び前記アクチュエータのうちの一方の上に画成されたスロットと、
前記本体及び前記アクチュエータのうちの他方の上に画成され、前記本体と前記アクチュエータとを相対運動させるために、前記スロットと協働する突起と、
前記可動部材と前記本体との間に結合された可撓性遮断部であって、前記突起が、該突起を貫通して形成された通気口を備え、前記可撓性遮断部と前記本体との間の空間と連通している可撓性遮断部と、
を含んでなることを特徴とする流動液体リザーバ。
【請求項２】
前記スロットが形状付けされ、前記突起が前記スロットと協働して、形状付けされた前記スロットに対応する通路に沿った前記本体と前記アクチュエータとの間の相対運動を抑制することを特徴とする請求項1に記載の流動液体リザーバ。
【請求項３】
前記形状付けされたスロットが、前記形状付けされたスロット沿いの中間位置にて画成された、少なくとも１つの別個の停止部を備えることを特徴とする請求項２に記載の流動液体リザーバ。
【請求項４】
前記別個の停止部が、前記形状付けされたスロット内に画成された戻り止めを備えることを特徴とする請求項３に記載の液体リザーバ。
【請求項５】
前記通気口と結合された抗菌フィルタをさらに含んでなることを特徴とする請求項１に記載の液体リザーバ。
【請求項６】
前記通気口と結合された通気栓をさらに含んでなることを特徴とする請求項１に記載の液体リザーバ。
【請求項７】
前記スロットと連通するカム付き屋根アクセス開口部をさらに含んでなり、該アクセス開口部が、その内部を貫通して前記スロット内へ突起を受けるようにサイズ決めされていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の液体リザーバ。
【請求項８】
前記アクチュエータが、前記本体を覆って入れ子式に受けられる細長シェルを備えていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の液体リザーバ。
【請求項９】
前記形状付けされたスロットが前記アクチュエータ上に設けられ、前記突起が前記本体上に設けられていることを特徴とする請求項２に記載の液体リザーバ。
【請求項１０】
前記形状付けされたスロットが、前記細長シェルの側壁を通って延びていることを特徴とする請求項８に記載の液体リザーバ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流動液体リザーバに関し、より詳細には、血液採取システム内で使用することができるような液体リザーバに関する。
【背景技術】
【０００２】
流動液体リザーバは、様々な医療目的のために提供されてきた。１つのタイプの流動リザーバは、液体ポートを一端部に有する管状本体又はバレルと、注射器のピストンのように見える可動部材であって、バレルの内壁と封止係合する、部材と液体ポートとの間のチャンバの体積を変えるために液体ポートに向かって又はそこから離して動かすことができる可動部材と、チャンバの体積を変えるように可動部材を動かすための、部材に結合されたプランジャのようなアクチュエータとを備える、典型的な注射器のように見える。しかし、注射器と異なり、アクチュエータも液体ポートを備え、可動部材は、その内部を貫通しアクチュエータの液体ポートと結合された、液体通路を備える。結果的に、液体は、チャンバの体積とは無関係に、液体ポート間で中断されずに流れることができる。このタイプのリザーバは、管機構がポートに結合された状態で、液体が、管機構を通りポート間で中断されずに可動部材液体通路を通って流れ、チャンバの体積が、液体流路に軸方向に沿った部材の相対運動によって変わるような、軸方向リザーバであると考えることができる。
【０００３】
流動リザーバの１つの応用例は、血液採取システム内にある。そのようなシステムでは、生理食塩水など液体の供給源が、管機構を通じて患者の循環器系へと結合される。管機構は、経路内に直列で、フラッシュバルブ、たとえば変換器又はドームに取り付けられた変換器へと圧力を伝えるためのドームなど、圧力感知構成要素、及び管機構内の液体にアクセスするための試料部位など、様々な構成要素を備えることができる。リザーバは、管機構に沿って、アクセス位置と直列に、又はアクセス位置にて、結合される。軸方向リザーバは通常、生理食塩水が液体ポートとリザーバの可動部材の液体通路との間を通って流れるように、液体流路と直列である可動部材の液体通路と、直列となる。典型的な状態である、システムの圧力監視モードでは、可動部材は、最小限の体積のチャンバを画成するように、本体の液体ポートにて、又はその付近に配置される。その状態で、また管機構が生理食塩水で満たされ、フラッシュバルブがその放水状態（ｄｒｉｐ  ｓｔａｔｅ）にある状態で、管機構、及びリザーバを通る流路は、患者の血圧に対応する、管機構内の生理食塩の圧力を有する静水柱(hydrostatic column)を画成する。
【０００４】
血液試料を採取するために、アクチュエータは、可動部材を本体の液体ポートから離して引くように操作され、それによってチャンバの圧力を上昇させる。その体積のほとんどが、リザーバ下流の管機構内の生理食塩水が患者から逆流するとき、それによって満たされる。生理食塩水が、リザーバに向かい、リザーバ内へと逆流するにつれて、患者からの血液が、管機構内及び試料部位内を満たす。血液は、管機構に入るとき、管機構のその部分内に存在する生理食塩水で希釈されることがあるので、試料部位内の血液が全血となるように、すなわち生理食塩水で希釈されないように、十分な量の血液を経路内に引き込むことが望ましい。希釈された血液の一部が、リザーバ内に引き込まれることもある。試料部位は、注射器又は別の液体収集装置に取り付けられた、針又は鈍いカニューレなどによってアクセスされる。血液試料が採取された後、液体は、再び患者へと向かって流れる。アクチュエータは、管機構及び／又はリザーバ内に残っている血液が、患者に向かって患者内へと流れることが可能になり押し出されるよう、可動部材を本体の液体ポートに向かって動かすように操作される。フラッシュバルブは、供給源からの生理食塩水を用いて流れを増大させるように、作動させることもできる。
【０００５】
製造業者は、流動液体リザーバ、及びそのようなリザーバを用いる血液採取システムの、設計、製造可能性、使用性、及び性能を、改善するために努力している。
【特許文献１】米国特許出願第１１／６８７，５３３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４１７，３９５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８２９，７２３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、軸方向リザーバを含めた流動液体リザーバの改善をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
その目的のために、本発明の原理によれば、形状付けされたスロットが、アクチュエータ（又は本体）上に画成され、突起が、本体（又はアクチュエータ）上に画成され、突起は、本体とアクチュエータの相対運動を、形状付けされたスロットに対応する通路に沿った入れ子式に抑制するように、形状付けされたスロットと協働する。スロット及び突起は、リザーバの体積を変えるために部材を操作するための、簡単な機構を提供する。
【０００８】
アクチュエータは、本体を覆って入れ子状に受けられるシェルを備えることができ、シェルの側壁を貫通してスロットが形成される。シェルは、使用者が可動部材を操作するために把持するための、より大きい部材を提供する。しかし、最小体積状態では、シェルは、かさばり又は過大に見えないように、本体とほぼ重なる。
【０００９】
スロットは、カム付き屋根部アクセス開口部を備えることができ、アクセス開口部は、リザーバの組立てを容易にするために、それを通してスロット内へと突起を受けることができるようにサイズ決めされる。カム付き屋根部は、突起がスロットから戻り出る能力を制限するが、液体リザーバを製作するために必要な構成要素及び／又は組立て工程の数を、最小限に抑える。
【００１０】
本体は、本体の外側に延び本体の液体ポートを少なくとも部分的に取り囲む、側板を備えることができる。側板は、アクチュエータの操作を助けるために使用者が側板を把持することを容易にするための、把持要素を備えることができる。側板はまた、取付け装置の略Ｃ字形のクリップ部材内で受けることができるコラムも備えることができる。そのために、支持部材、支持部材に結合された略Ｃ字形のクリップ部材、及びクリップ部材に結合された取付け部材を有する、取付けクリップを設けることができる。有利には、クリップ部材は、液体リザーバの側板を取外し可能に受けるようにサイズ決めされ、取付け部材は、液体リザーバがその一部を形成することができる血液採取システムの試料部位を、取外し可能に受けるようになされる。クリップはまた、アクチュエータの操作時に本体を回転しないように保持するために、側板把持要素を受けるチャネルを備えることができる。
【００１１】
本発明のさらなる態様によれば、チャンバの体積のより厳密な制御を実現することができる。その点に関して、たとえば血液採取システムの試料部位内へと血液を引き込むために、リザーバのチャンバの体積が増大されるとき、十分な血液が管機構内へと引き戻されたときに、試料部位内の血液が全血であるとみなすことができることを知ることが有用である。従来の１つの手法では、血液が印に到達すると、十分な血液が管機構内に逆流しており試料部位が全血を有することが予想されるように、視覚的な指示器を用いて管機構に印を付ける。従来の別の手法では、アクチュエータが操作されるとき、可動部材の位置がチャンバの体積増大指示器が整列するように、体積指示器を用いてリザーバに印を付ける。所望の体積に到達すると、管機構上の印のところに見られる血液、及び／又は可動部材と選択された体積指示器との整列によって、アクチュエータの操作が停止され、血液試料が採取される。本発明のこのさらなる態様によれば、少なくとも１つの別個の停止部が、形状付けされたスロット沿いの中間位置にて画成される。停止部は、アクチュエータが体積を拡大するとき、アクチュエータが所定の体積にて自然に停止することになるように、チャンバの所定の体積に対応するように配置される。血液採取システムでは、有利にはその停止部を、患者と試料部位との間の管機構の体積アスペクトに基づいて、試料部位内の全血に対応するように予め決定することができる。
【００１２】
停止部は、形状付けされたスロットの方向の不連続部によって画成することができる。一実施形態では、スロットは、隣接する（１つ又は複数の）段の基台部のところに不連続部が存在する、階段形状を画成する。あるいは、又はさらに、形状付けされたスロット内に画成された戻り止めによって、段を画成することができる。より多くの血液が管機構内に引き戻される状況では、より多くの液体をリザーバ内に引き込むために、停止部を越えてアクチュエータを操作することができる。その場合でも、停止部は、可動部材を、患者の脈管の弾性に対して引っ張り過ぎ、又は急速に動かし過ぎる傾向を低減するという、利点をもたらす。
【００１３】
本発明のさらに別の態様によれば、スロットは、チャンバの体積を増大させるための可動部材の運動開始を容易にするように構成された、少なくとも１つの端部を備えることができる。この点に関して、可動部材と本体の内壁との間の静摩擦によって、チャンバの体積を拡大するために、最小体積位置から運動を確実に開始することが難しくなることがある。その目的のために、本発明のこのさらに別の態様の原理によれば、最小体積状態で突起に隣接する端部など、スロットの一端部は、スロットの主な通路を傾斜させた相(aspect)を有する。傾斜した相は、本体とアクチュエータとの間の相対的な回転運動及び軸方向運動の両方の通路を作り出す。結果的に、本体とアクチュエータとの間の単純な回転によって、突起が軸方向に推進され、それにより、チャンバの体積を拡張するための、本体の液体ポートから一方向に離れる可動部材の運動が開始される。
【００１４】
チャンバの体積が増大するとき液体に露出されることがある内壁領域の、汚染の危険性を低減させるように、シースなど折りたたみ可能又は可撓性遮断部を、可動部材と本体の後端部との間に備えることが、典型的であることが多い。本発明のさらなる特徴によれば、遮断部と本体の間の空間を、その空間内へと連通する突起を貫通する、通気口を形成することなどによって、通気することが望ましい。結果的に、突起は、有利には、別個の通気口を必要とせずに、スロットとの協働及び本体内空間の通気という、二重の機能をもたらすことができる。通気口は、空気中の病原菌が本体内の空間に入る危険性を最低限に抑えるために、通気栓及び／又は抗菌フィルタを備えることができる。
【００１５】
以上の理由で、軸方向リザーバを含めた流動液体リザーバの改善がもたらされる。本発明の様々な特徴は、その当然の結果として又は必要に応じて、選択的に又は個別に用いることができる。本発明のこれら又はその他の目的及び利点は、添付の図面及びその説明から明らかになるであろう。
【００１６】
本明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、本発明の実施形態を示し、上記の本発明の一般的な説明及び以下の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明する役割を果たす。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１〜図４を参照すると、本発明の様々な原理に従って構築された、流動液体リザーバ１０の例示的な一実施形態が示されている。リザーバ１０は、注射器本体と同様の管状バレルなど、ほぼ剛性の透明プラスチック本体１２を備える。本体１２は、チャンバ１８を画成する内壁１６、及び外壁２０から構成される、側壁１４を有する。側壁１４は、チャンバ１８内への近位開口部２２と、チャンバ１８と液体連通する第１の液体ポート２６を支持する、遠位端壁２４との間に延びる。端壁２４は、剛性であり、有利には凹状であり、ポート２６は先細とすることができる。
【００１８】
ここに示すリザーバ１０の実施形態では、側壁１４はまた、側板２８を画成するように、端壁２４を越えて遠位へと同軸に延び、側板２８は、有利には、液体ポート２６を取り囲むようにポート２６の長さとほぼ等しい距離延びる。すなわち側板２８は、管状であり、側壁１４とほぼ同じ外径を有する。側壁２８はまた、外壁２０の盛り上がった波形リブなど、１つ又は複数の把持要素３０を備えることができ、把持要素３０は、側壁２８の遠位端３２と端壁２４との間に延び、ここに示すように、端壁２４の近位から外壁２０上に形成された停止リング３４へと延びることもできる。複数の環状溝３６を、外壁２０内にその長さに沿って、近位端２２と停止リング３４の間に（０．５ｍｌの間隔などで）形成することができる。
【００１９】
突起４０が、近位開口部２２付近で、本体１２の外壁２０から延びる。ここで示す実施形態では、突起４０は、中空であり、通気栓４４をぴったりと受けるようにサイズ決めされた、突起を貫通する開口４２を画成する。通気栓４４は、本体２０の内部から開口４２を通して空気を放出することを可能にするための通気溝４８を有する、ステム４６と、突起４０を覆いそれを越える傘部分をもたらす、蓋５０とを有する。あるいは、又はさらに、開口４２を閉じるために、抗菌フィルタ（図示せず）を使用することができる。ただし、突起４０は通気される必要がない。環状リッジ５２が、近位開口２２に隣接して形成され、環状リップ５４が、開口２２のところに存在する。
【００２０】
リッジ５２と端壁２４との間で本体２０の内壁１６に封止式に係合するようにサイズ決めされた、可動部材６０が、チャンバ１８内に取り付けられる。部材６０は、チャンバ１８の体積６１をそれぞれ減少及び増大させるために、チャンバ１８内で、遠位端３２、すなわち端壁２４及び第１の液体ポート２６へと、前後に動かすことができる。ここに示す本実施形態では、可動部材６０は、ほぼ剛性の透明プラスチック頭部６２、及びオーバーモールドされた弾性のエラストマーカバー６４を備える。カバー６４及び／又は本体１２の内壁１６は、シリコーン油によって潤滑することができる。頭部６２は、遠位端６６及び近位ステム６８を備える。頭部６２、カバー６４、及びステム６８は、部材６０を通る液体通路を画成するために、それらを通って延びる管腔７０を備える。遠位端６６は、弾性カバー６４が、端壁２４の形状に直面しそれにほぼ対応する形状を有する遠位弾性表面７２を画成するように、略凸状である。
【００２１】
第１のディスク７３が、頭部６４の付近でステム６８の周りに取り付けられ、カム状縁部７５を有する第２のディスク７４が、それに近接する。ディスク７３は、チャンバ１８を部材６０が横断するのを案内するために、チャンバ１８の内壁１６に対応するようにサイズ決めされる。ディスク７４はより小さく、ディスク７３及び７４は、以下で説明する目的のために、それらの間に環状の溝７６を画成するように離隔される。可動部材６０の表面７２が端壁２４を支えている状態（これによって、ここで示す実施形態において、チャンバ１８の最小体積が液体ポート２６の範囲以外で有効に０に規定される）であっても、液体通路７０と液体ポート２６との間を通る液体に対する明らかな動的作用をエラストマー材料のカバー６４から生み出すことなく、液体がそこを流れることができるように、部材６０を通る液体通路７０が、液体ポート２６と軸方向に位置合せされる。
【００２２】
リザーバ１０はまた、中空のロッド８２を有する、ほぼ剛性の透明プラスチックアクチュエータ８０を備え、ロッド８２は、ステム６８の拡張されたポート８５に結合された遠位端８４を有し、その近位端８６にて、先細とすることができる第２の液体ポート８８を画成する。端部８４がポート８５に結合された状態で、液体は、部材６０の位置又はチャンバ１８の体積と関係なく、ポート８８と２６の間を中断されずに、可動部材６０の流路７０を通って流れることができる。ここに示す実施形態で、アクチュエータ８０は、外側の管状透明プラスチックシェル８９を備え、シェル８９は、ほぼ閉じた半球状の近位端９０と、径方向内部フィン９１とを有し、近位端９０を通じてポート８８が開通される(accessed)。ロッド８２は、端部９０及びフィン９１とともに成形される。シェル８９はまた、本体１２上で入れ子式に受けられるようにサイズ決めされた、開いた遠位開口部９２を有する。ロッド８２がステム６８に取り付けられた状態で、アクチュエータ８０と本体１２の間の長手方向の相対運動によって、可動部材６０が、端壁２４に向かって、またそこから離して動かされる。部材６０の最小体積位置で、シェル８９の遠位開口部９２は、シェル８９の側壁９５の内壁９４が本体１２の外壁２０の周りに密接に嵌るよう、シェル８９が本体１２を実質的に取り囲むように、停止リング３４の隣に間隔をおいて配置される。内壁９４上に形成された長手方向に延びるリブ９６は、チャンバ１８の体積６１を低減及び／又は増大させるために可動部材６０が動くとき、シェル８９内の本体１２の揺らぎを低減する。シェル８９はまた、その側壁９５の外壁９７上に、複数の環状リブ９８を備えることができる。
【００２３】
本体１２とアクチュエータ８０との間の相対運動を容易にするために、スロット１００を有するシェル８９が設けられ、スロット１００は、全体的に長手方向に延び、形状付け又は輪郭付けされ、シェル８９の側壁９５を貫通して延び、それを通って突起４０が受けられる。スロット１００及び突起４０は、スロット１００の形状に対応する通路に沿った、本体１２とアクチュエータ８０の相対運動を制約するように協働する。スロット１００は、チャンバ１８の最小体積（ここで示す実施形態では０ｍｌであるが、別の実施形態では０ｍｌより大きくすることができる）位置で、突起４０がその中に存在する近位端１０２と、チャンバ１８の最大体積（ここで示す実施形態では１３ｍｌとすることができる）位置で、突起４０がその中に存在する遠位端１０４とを有する。部材６０の運動を、ここで示す実施形態では５ｍｌなど、チャンバ１８の所定の体積６１へと制御するために、スロット１００は、端部１０２と１０４との中間に、別個の停止部１０６を備える。
【００２４】
ここに示す実施形態では、形状付けされたスロット１００は、近位端１０２と停止部１０６との間に延びる第１の区間１１０、及び停止部１０６と遠位端１０４との間に延びる、第２の区間１１２を有する。各区間１１０及び１１２は、全体的に長手方向及び円周方向に延びるが、それらがスロット１００の方向の不連続部としての受台画成停止部１０６にて出会うように、階段状にずれる。停止部１０６は、あるいは又はさらに、戻り止め１１４を備えることができる。突起４０が、スロット１００の近位端から区間１１０に沿って横断するとき、突起４０を区間１１２内へと持ち上げ、かつ／又は戻り止め１１４を乗り越えるために、本体１２とアクチュエータ８０とを相対回転させなければ、突起４０は、停止部１０６にて妨害され、一般に遠位端１０４への横断を続行しなくなる。
【００２５】
スロット１００の近位端１０２は、留置部分１２０を備え、突起４０を区間１１０内へと運ぶ方向に、本体１２とアクチュエータ８０が相対的に回転させられるまで、突起４０が留置部分１２０内に保持される。留置位置１２０は、有利には、シェル８９の長手方向長さに対してほぼ横方向に延びる。スロット１００はまた、留置部分１２０と区間１１０との間に傾斜部分１２２を備え、本体１２とアクチュエータ８０が相対的に回転されて、突起４０を留置部分１２０内のその留置位置から外に出し、すなわち可動部材を端壁２４から離して動かし始めるとき、傾斜部分を突起４０が押して、突起４０を長手方向に押すための軸方向の力を生み出す。傾斜部分１２２は、長手方向及び円周方向に延び、円周方向では、区間１１０と対向しており、そのため、留置部分１２０及び傾斜部分１２２が、近位端１０２にてフックを画成しているように見える。第２の留置部分１２４を、突起４０が部分１２４内に留置された状態で可動部材６０を最大体積位置に保持するために、スロット１００の遠位端１０４にて設けることができる。すなわち停止部１０６もまた、突起４０のための中間留置位置として見ることができる。また、本応用例に応じて、停止部１０６を１つだけ示すが、チャンバ１８内のそれぞれの所定の体積６１にそれぞれ対応する、複数の別個の停止部を設けることもできる。そのようなさらなる停止部はまた、必要に応じてスロット区間の数を増やす。
【００２６】
組立ては通常、突起４０がスロット１００内へと通過する後まで通気プラグ４４を突起４０に取り付けずに、本体１２の近位端開口２２を、シェル８９の遠位開口部９２内へと挿入することを伴う。そのような組立てを容易にするために、遠位端１０４にて、スロット１００にアクセス開口部１３０を設ける。開口部１３０は、屋根１３２を備え、屋根１３２は、そのカム状の下面１３４が、シェル８９の開口部９２の隣接部で外壁２０の外径を越え、スロット遠位端１０４にある縁部１３６へと近位に進むにつれて下向きに縮小し、外壁２０の外径と同じになり又はそれに近づくように、位置決めされる。すなわち突起４０は、下面１３４を通過しスロット１００内に入るまで屋根１３２に対してカム運動させることによって、開口部１３０を通してスロット１００内へと挿入することができ、そこで後方縁部１３６は、突起４０がスロット１００から外れて遠位へと戻る能力を、最小限にするように働く。通気栓４４のキャップ５０は、本体１２をシェル８９内へと挿入した後に通気栓４４を突起４０に取り付けることによって、突起４０がスロット１００内でさらに保持されるよう、スロット１００及び／又は開口１３０よりも大きくなるようにサイズ決めされる。
【００２７】
リザーバ１０はまた、リング状シース１４０の形の、可撓性遮断部材を備える。シース１４０の遠位端１４２は、ディスク７４のカム状縁部７５を越えて、ディスク７３、７４の間にある、遠位端１４２を保持する環状の間隙又は溝７６内に受けられるようにサイズ決めされた、リング１４４内で終端する。シース１４０の近位端１４６は、本体１２のリッジ５２上に嵌るようにサイズ決めされた、径方向外側に延びるリップ１４８を有する。保持キャップ１５０は、シース１４０の近位端１４６内にぴったりと嵌るようにサイズ決めされたステム１５２と、シース１４０のリップ１４８をリップ５４の下にて拘束するように、リッジ５２に接触してリップ５４の下で本体１２の近位開口２２内にぴったりと嵌るようサイズ決めされた、環状の階段状フランジ１５４とを有する。ステム１５２及びフランジ１５４は、アクチュエータ８０のロッド８２がそこを摺動して通過することを容易にし、かつシース１４０内の空間１５８を通気するために、それらを貫通する開口１５６を有する。たとえば図３Ａから最もよく分かるように、シース１４０と本体１２の内壁１６との間に、空間１６０が画成され、空間１６０は、開口４２によって通気口が画成されるように、突起４０の開口４２を通って連通する。シース１４０は、部材６０が端部壁２４に向かい、またそこから離して動かされるとき、一般に蛇腹式に縮小及び拡張する。
【００２８】
使用に際しては、可動部材６０は通常、図１に見られるように、突起４０が留置部分１２０にある状態で最小体積位置となる。チャンバ１８の体積６１を拡張するために、本体１２及びアクチュエータ８０は、それらの間の相対的な回転によって操作され、それによって、突起４０が留置部分１２０から外れて傾斜部分１２２内へと動かされ、部材６０の運動が始まる。操作を続けることによって、スロット区間１１０の通路に沿った、本体１２とシェル８９の間の相対的な入れ子運動が生じ、突起４０は、図４に見られるように、チャンバ１８の所定の体積６１に対応する停止部１０６にぶつかる。突起４０を、チャンバ１８の最大体積位置に対応する遠位留置部分１２４に向かいその中へと動かすことにより、チャンバ１８の体積６１をさらに拡張する目的で、スロット区間１１２の通路に沿った本体１２とシェル８９の間の相対的な入れ子運動を続けるために、突起４０を停止部１０６から外しスロット区間１１２内へと動かすための、さらなる操作が必要とされる。チャンバ１８の体積は、上記（１つ又は複数の）運動を反対にすることによって、減少させることができる。最小体積に到達するとき、表面７２と端壁２４が続いて完全に係合するまで、部材６０が、液体ポート２６へと向かう方向にチャンバ１８の収縮体積６１を画成するように、端壁２４に向かって動かされるにつれて、対面する弾性表面７２と剛性端壁２４は、内壁１６から径方向内側方向で、端壁２４に沿って第１の液体ポート２６に向かって互いに封止係合するような形状となる。その目的のために、端壁２４と表面７２は、１°など、角度の不一致を有することができる。例として、端壁２４を４５°傾斜させ、表面７２を４６°傾斜させることができる。その結果、液体（図示せず）が、可動部材の表面７２と端壁２４との間から、液体ポート２６に向かう方向で押し進められる。
【００２９】
図５を参照すると、患者２０２とともに使用するための血液採取システム２００の一部としての、リザーバ１０の使用が示されている。この目的のために、第１の長さの管機構２０４が、第１の液体ポート２６へと、その先細部内に結合されることなどによって、動作可能に結合される。試料部位２０６は、管機構２０４へと結合され、またさらなる管機構２０８及びカテーテル２１０などによって、患者２０２の循環器系へと結合される。試料部位２０６は、針（図示せず）によってアクセスするタイプのものとすることができ、より有利には、鈍いカニューレを用いたアクセスを容易にするために予めスリットが入れられた隔膜を有する、２００７年３月１６日出願の同時係属米国特許出願第１１／６８７，５３３号明細書（特許文献１）に示すようなものとすることができる。第２の長さの管機構２２０が、第２の液体ポート８８へと、その先細部内に結合されることなどによって動作可能に結合され、また、管機構２２０に結合されたスパイク２２３を通じて、生理食塩水など液体の供給源２２２へと結合されるようになされる。スパイク２２３は、さらなる管機構２２４、ゼロ化用止め栓２２６、フラッシュ装置２２８、及び、圧力変換器又は圧力変換器に結合するようになされた使い捨てドームとすることができる、圧力応答要素２３０を通じて、管機構２２０と結合される。管機構２２４に、ローラクランプ２３１を取り付けることができる。クランプ２３１が開いた状態で、フラッシュ装置２２８は通常、管機構２２０、２０４、２０８、及び要素２３０の内部の圧力が患者の循環器系の圧力に対応するように、それらを通る、供給源２２２からのある流れの滴下量を可能にする。ゼロ化用止め栓２２６は、準備中に管機構から泡又は空気をなくすために、また較正の目的で変換器をゼロにするために使用することができるが、そうでなければ、システム２００の使用中に閉じる必要はない。
【００３０】
リザーバ１０は通常、突起４０が図５に示すようなスロット１００の留置部分１２０内の留置位置にある状態で、最小体積位置にある。その位置で、血圧測定値が通常、要素２３０によって測定される。血液試料を採取することが望まれるとき、側板２８を回転しないよう固定し、シェル８９をねじるように手で操作することなどによって、本体１２とアクチュエータ８０との間で相対回転が誘導され、それによって、突起４０がスロット１００の傾斜部１２２に逆らって動かされ、部材６０が、端壁２４から離れる方向に移動し始めて、チャンバ１８の体積６１を増大させる。本体１２及びシェル８９を、互いに軸方向に離して引っ張ることなどにより操作し続けることによって、本体１２及びアクチュエータ８０は、その体積にて試料部位２０６内に全血が存在することが予想される液体の引戻し体積など、チャンバ１８内の所定の体積に対応して、チャンバ１８の体積６１をさらに増大させるために、スロット区間１１０によって画成された通路に沿って停止部１０６に到達するまで動かされる。運動はそこで停止され、必要に応じて、突起４０を停止部１０６に沿ってその戻り止め１１４内へと動かすために、シェル８９を本体１２に対して相対回転させるなどアクチュエータ８０を操作することによって、突起４０を停止部１０６にて係止することができる。突起４０が停止部１０６にある状態で、血液試料を、従来のように採取することができる。
【００３１】
第２の試料部位２０６’を、リザーバ１０のより近くに（すなわち患者２０２に対して試料部位２０６よりも遠位に）、任意で設けることができる。部位２０６’を通じた血液試料の採取を容易にするために、血液試料のために必要な体積は、停止部１０６における所定の体積よりも大きい。その目的のために、本体１２及びアクチュエータ８０をさらに操作して、突起４０を停止部１０６から外し、そこを越えて、スロット区間１１２によって画成された通路に沿ってスロット１００の遠位端１０４へと向かい、また必要に応じてそこまで完全にそこにある留置部分１２４内へと動かして、部材６０をさらに近位へと動かし、チャンバ１８の体積６１をその分だけさらに拡張させることができる。その状況で、停止部１０６にて突起４０の横断を誘導することは、患者の循環器系の（１つ又は複数の）血管の弾性に対して、部材６０が引っ張られ過ぎ、又は急速に動かされ過ぎるという傾向を減少させるという、さらなる利点を有する。試料部位２０６とカテーテル２１０との間に、止め栓（図示せず）を直列に配置することができる。
【００３２】
血液試料を収集した後に、本体１２及びアクチュエータ８０の操作が開始されて、部材６０が、スロット区間１１２（体積６１を拡張させるためにその区間を横断していた場合）及び１１０に沿って遠位へと後方に、カバー６４の表面７２が端壁２４に係合しないとしてもそれに接近する最小体積位置に向かって、また究極的にはそこへと、動かされる。後に、表面７２と端壁２４は、チャンバ１８の体積６１の拡張中にチャンバ内へと引き込まれた血液（図示せず）をチャンバ１８から洗い流すために、上記のように、内壁１６に隣接する径方向外側位置からポート２６に向かって、それらが斬新的に圧搾して閉鎖されるように傾けられる。
【００３３】
リザーバ１０は、第一の液体ポート２６が上向きに向けられ、試料部位２０６が、容易にアクセス可能であり、棒など（図示せず）に取り付けられた状態で、有利には垂直の向きで保持される。その目的のために、図６〜図８に見られるように、取付けクリップ３００を設けることができる。クリップ３００は、支持部材３０２と、支持部材３０２に結合された略Ｃ字形のクリップ部材３０４と、クリップ部材３０４に結合された取付け部材３０６を備える。支持部材３０２は、ほぼ垂直の板を画成することができ、この板は、取付けポール（図示せず）によって保持される変換器板取付けブラケット３０８（図８に想像線によって示す）の、チャネル様の取付けスロット３０７内で摺動可能に受けられるようになされる。適当な取付けブラケットの一例が、米国特許第５，４１７，３９５号明細書（特許文献２）に示されている。支持部材３０２はまた、ほぼ水平のリッジ（図示せず）によって画成され、又はそれを備えることができ、それによってポールクランプ（これも図示せず）に直接固定される。図９に示す別の実施形態では、クリップ３００’は、クリップ部材３０４及び取付け部材３０６を備えるが、支持部材３０２’は、板のような外観及び装置結合器３１０を有し、装置結合器３１０は、支持結合器（図示しないがその一例を米国特許第５，８２９，７２３号明細書（特許文献３）に示す）などに取り付けるための、それに付随する下方縁部３１２及び弧状の上方溝３１４を有する。クリップ３００及び３００’は、それ以外は同じであり、クリップ３００に関してさらに説明される。
【００３４】
クリップ部材３０４は、１対の弧状のアーム３２０、３２２を備え、アーム３２０は、支持部材３０２に結合され、アーム３２０、３２２は、ヨーク区間３２４内で合体して、クリップ部材３０４のＣ字形の内部３２５を画成する。各アーム３２０、３２２の自由端部は、自由端部３２６間の間隙３３０に向かって傾斜する、外側に広がるパドル３２８を画成し、それを通して、リザーバ１０の側板２８を、クリップ部材３０４の内部３２５内に、把持関係で挿入することができる。その目的のために、リザーバ１０をクリップ３００へと取り付けるように、側板２８は、側板２８を間隙３３０へと案内するパドル３２８に対して押し付けられ、また、間隙３３０を通して側板２８を受けるために、パドル３２８をいくらか押し離して間隙３３０を広げる。側板２８がパドル３２８を通過するとき、パドル３２８は、互いに向かって動き、そこで側板２８が、図７及び図８から分かるように、クリップ３００のアーム３２０、３２２によってしっかりと把持される。リザーバ１０をクリップ３００から取り外すために、側板２８を、間隙３３０を通して引き抜くことができ、必要に応じて、パドル３２８を手で押し離してそのような引抜きを容易にすることができる。
【００３５】
アーム３２０、３２２、及びヨーク区間３２４の、１つ又は複数、あるいはすべてが、有利には、ほぼ垂直に延び内部３２５に直面する凹状チャネル３４０を、その中に備える。チャネル３４０は、アクチュエータ８０が操作されるときに、本体１２の回転に抵抗するように、側板のそれぞれの把持要素３０を、その中にぴったりと受けるようにサイズ決めされる。リザーバ１０が、クリップ３００又はクリップ３００’へと取り付けられ、クリップが（図８の想像線で３０８にて示すような）取付けブラケットに固定される場合、アクチュエータ８０の操作を、シェル８９をその近位端９０付近で把持し回転させることなどによって、片手で達成することができる。
【００３６】
取付け部材３０６は、アーム３２２に結合されており、試料部位２０６を、リザーバ１０の側板２８をまたぎ、すなわちポート２６をまたいで、その中に取外し可能に受けるように構成される。そのために、取付け部材３０６は、対向する受容部チャネル３５０間で延びる、アーム３２２の外側側面３４５を備える。チャネル３５０は、開いた頂部３５２、及び開いた対面側部３５４を有する。チャネル３５０は、板３６２が最低位置に達し、チャネル３５０間にあるアーム３２２上の停止リブ３６６に接触し、チャネル３５０の底部３６８と位置合せされるまで、板３６２をチャネル３５０内へと摺動させることによって試料部位２０６の支持板３６２の対向縁部３６０を、頂部３５２を通して摺動式にチャネル３５０内で受けるように離隔される。停止リブ３６６は、アーム３２２の厚くなった部分３７０から延び、そこで、部位２０６を取付け部材３０６内で定位置に保持することを助けるために、板３６２との間に摩擦係合を生み出すように、その経路内へと延びることができる。厚くなった部分３７０は、板３６２をその摩擦係合へと摺動させることを容易にするために、３７２にてカム状表面を備えることができる。さらに、又はあるいは、同じ目的のために、チャネル３５０の底部３６８を閉じ、カム状表面（図示せず）をそこに設けることができる。部位２０６は、単に板３６２を上方に摺動させてチャネル３５０から外すことによって、取付け部材３０６から取り外すことができる。
【００３７】
本発明を、その実施形態の説明によって例示し、また実施形態をかなり詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲の範囲をそのような詳細に制限し、又は多少なりとも限定することは意図されない。さらなる利点及び修正が、当業者には容易に明らかになるであろう。たとえば、スロット１００を、アクチュエータ８０のシェル８９上にあるものとして示してきたが、スロットは、アクチュエータのある別の側面上に存在する可能性があり、又は本体１２と結合させることができる。その点に関して、突起４０を、本体１２上にあるものとして示してきたが、その代わりに、アクチュエータ８０、たとえばそのシェル８９と、結合させることができる。また、本体１２及びシェル８９を、略管状であるとして示し、説明してきたが、様々な別の形態及び構成が可能であることが理解されるであろう。同様に、スロット１００を、階段形状を有するものとして示してきたが、別の形状又は輪郭もまた可能である。さらに、可動部材６０の管腔７０を、ステム６８、頭部６２、及びカバー６４を通って軸方向に延びるものとして示すが、管腔は、頭部６２の側部を横方向に通って連通することができ、その場合、頭部６２の遠位側面及び／又はカバー６４は、液体がその周り及び表面７２上を通りポート２６へと流れることができるように、内壁１６より小さくサイズ決めされることが理解されるであろう。ポート２６への流路が閉じられることを防止するために、１つ又は複数のスタンドオフ（図示せず）を、表面７２及び／又は端壁２４と結合させることができる。またあるいは、表面７２及び／又はカバー６４を、剛性プラスチックとすることができ、オーバーモールドされた要素ではなく、頭部６２の一体部品とすることができる。可動部材６０は、内壁１６と封止係合するために、Ｏリングなど（図示せず）を備えることができる。したがって、本発明はそのより広い態様において、図示及び説明してきた具体的な詳細、代表的な装置及び方法、ならびに例示的な実施例に限定されない。したがって、本出願人の全体的な発明的概念の範囲又は精神から逸脱することなく、そのような詳細から逸脱することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の原理による、最小体積位置にある流動液体リザーバの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の液体リザーバの構成要素を示す分解斜視図である。
【図３Ａ】図１の液体リザーバを示す断面図である。
【図３Ｂ】液体リザーバが最大体積位置にある、図３Ａと同様の断面図である。
【図４】最小体積位置と最大体積位置との中間の、予め選択された体積位置にある、図１の液体リザーバの部分破断側面図である。
【図５】本発明の原理による液体リザーバの動作を説明するための、血液採取システム内における図１の液体リザーバの概略図である。
【図６】図１のリザーバを図５の血液採取システム内において使用するための、取付けクリップの一実施形態を示す斜視図である。
【図７】図１の液体リザーバ及び図５の血液採取システムの試料部位が取り付けられた状態の、図６の取付けクリップを示す斜視図である。
【図８】図７のアセンブリを示す上面図である。
【図９】図５の血液採取システム内で図１のリザーバとともに使用するための、取付けクリップの第２の実施形態を示す部分破断斜視図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０    流動液体リザーバ
１２    本体
１４    側壁
１６    内壁
１８    チャンバ
２４    端壁
２６    第１の液体ポート
２８    側板
３０    把持要素
４０    突起
４２    通気口
４４    通気栓
４６    ステム
４８    通気溝
５０    蓋
５２    環状リッジ
５４    環状リップ
６０    可動部材
６１    体積
６２    透明プラスチック頭部
６４    カバー
６６    遠位端
６８    近位ステム
７０    流路
７３    ディスク
７４    ディスク
８０    アクチュエータ
８２    ロッド
８５    ポート
８６    近位端
８８    第２の液体ポート
８９    シェル
９０    近位端
９１    フィン
９２    遠位開口部
９４    内壁
９５    側壁
９６    リブ
９７    外壁
９８    環状リブ
１００    スロット
１０２    近位端
１０４    遠位端
１０６    停止部
１１０    区間
１１２    区間
１１４    戻り止め
１２０    留置部分
１２２    傾斜した部分
１３０    開口部
１３２    カム付き屋根部
１３６    後方縁部
１４０    遮断部
１４６    近位端
１４８    リップ
１５０    保持キャップ
１５２    ステム
１５４    フランジ
１５６    開口
１６０    空間
２００    血液採取システム
２０２    患者
２０４    管機構
２０８    管機構
２０６    試料部位
２２０    管機構
２２２    供給源
２２３    スパイク
２２４    管機構
２２６    ゼロ化用止め栓
２２８    フラッシュ装置
２３０    圧力応答要素
２３１    ローラクランプ
３００、３００’    クリップ
３０４    クリップ部材
３０２、３０２’    支持部材
３０６    取付け部材
３１２    下方縁部
３１４    上方溝
３２０    アーム
３２２    アーム
３２４    ヨーク区間
３２６    自由端部
３２８    パドル
３３０    間隙
３４５    外側側面
３５０    チャネル
３５２    開いた頂部
３５４    開いた対面側部
３６２    板
３６８    底部
３６６    停止リブ
３７０    厚くなった部分
【図１】
0005388431.tif 000002
【図２】
0005388431.tif 000003
【図３Ａ】
0005388431.tif 000004
【図３Ｂ】
0005388431.tif 000005
【図４】
0005388431.tif 000006
【図５】
0005388431.tif 000007
【図６】
0005388431.tif 000008
【図７】
0005388431.tif 000009
【図８】
0005388431.tif 000010
【図９】
0005388431.tif 000011