(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ内容物を絞り出すためのカートリッジ（８０）であって、カートリッジ壁部（７２，７３，９２）によって画成された少なくとも１つの円筒状の中空空間と、該中空空間の円筒軸線に沿って可動に前記中空空間に配置され、かつ前記カートリッジ壁部（７２，７３，９２）に当接した少なくとも１つのフィードプランジャと、フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）をカートリッジ壁部（７２，７３，９２）における所定の位置に固定するために使用することができる少なくとも１つのスナップ係止手段（６，２６，４６，６６）とを有する、カートリッジ（８０）において、
少なくとも１つの固定装置（５，２５，４５，６５，８５）が、フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）に配置されており、かつ前記スナップ係止手段（６，２６，４６，６６）のうちの少なくとも１つを有しており、前記固定装置は、フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が固定されている時に外部からアクセス可能であり、
フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が、真空接続部（８，２８，４８，６８，８８）を有しており、該真空接続部を通ってガスをカートリッジ（８０）の内部から排気することができ、少なくとも１つの半透過性の壁部（３，２３，６３，８３）が、真空接続部（８，２８，４８，６８，８８）のガスブシュに配置されており、ガスに対して透過性でかつ粉末に対して不透過性であることを特徴とする、カートリッジ内容物を絞り出すためのカートリッジ（８０）。
【請求項２】
各固定装置（５，２５，４５，６５，８５）が、好適には延長部の形態の掴持部分（７，２７，４７，６７）を有しており、１つ又は複数の掴持部分（７，２７，４７，６７）が、それぞれ、少なくともその領域において、中空空間から突出しており、固定装置（５，２５，４５，６５，８５）は手作業で固定解除されることができかつ／又は外部からアクセス可能な中空空間の部分の内部に配置されており、各固定装置（５，２５，４５，６５，８５）を、１つ又は複数の掴持部分（７，２７，４７，６７）を介して外部から手作業で固定解除することができる、請求項１記載のカートリッジ（８０）。
【請求項３】
１つ又は複数の固定装置（５，２５，４５，６５，８５）が、固定された形式でフィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）に結合されているか、又は、好適には、フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）と同じ部分であるように構成されている、請求項１又は２記載のカートリッジ（８０）。
【請求項４】
２つの固定装置（５，２５，４５，６５，８５）が、フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）に設けられており、好適には、互いに向き合うように配置されている、請求項１から３までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項５】
１つ又は複数のスナップ係止手段（６，２６，４６，６６）が、カートリッジ壁部（７２，７３，９２）の縁部を超えて及び／又はカートリッジ壁部（７２，７３，９２）に設けられた溝（７４）内へ延びており、該溝（７４）は、カートリッジ（８０）内容物が絞り出される時にカートリッジ壁部（７２，７３，９２）に当接したフィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）の部分が通過しないカートリッジ壁部（７２，７３，９２）の１つの領域に配置されている、請求項１から４までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項６】
前記フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が、円筒状のブシュを有している、請求項１から５までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項７】
混合ロッド（２９，４９，６９，８９）が前記ブシュに配置されておりかつ中空空間から突出しており、かつ中空空間におけるカートリッジ内容物を混合するために使用することができ、かつ好適には所定の破断箇所を有している、請求項６記載のカートリッジ（８０）。
【請求項８】
カートリッジ（８０）の内部において前記混合ロッド（２９，４９，６９，８９）に混合羽根（５１，９１）が配置されている、請求項７記載のカートリッジ（８０）。
【請求項９】
少なくとも１つの固定装置（５，２５，４５，６５，８５）、好適には全ての固定装置（５，２５，４５，６５，８５）を、中空空間の円筒軸線の方向へ移動、傾斜及び／又は湾曲させることができるか又は好適には手作業の手段を介してフィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）から取り去ることができる、請求項１から８までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１０】
フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が固定されている時には、スナップ係止エレメントは、少なくともその領域に亘って、中空空間の円筒軸線に対して半径方向にカートリッジ壁部（７２，７３，９２）の縁部を超えて突出している、請求項１から９までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１１】
中空空間が、一方の側においてフィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）によって閉鎖されているか、又はカートリッジ（８０）の内部の領域と、外部からアクセス可能な領域とに分離させられている、請求項１から１０までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１２】
フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が、周方向でカートリッジ壁部（７２，７３，９２）に当接する少なくとも１つのシールリング（２，２２，４２，６２，８２）を有している、請求項１から１１までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１３】
フィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）が、１つ又は複数のスナップ係止手段（６，２６，４６，６６）の下方において、それぞれ１つ又は複数のスナップ係止手段（６，２６，４６，６６）の外側の延長部においてフィードプランジャジャケットにおいて少なくとも１つの切欠を有している、請求項１から１２までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１４】
カートリッジ（８０）が、ロックされた位置におけるフィードプランジャ（１，２１，４１，６１，８１）と反対側において、出口開口（９６）、特にカートリッジ内容物を排出するための排出チューブを有している、請求項１から１３までのいずれか１項記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１５】
カートリッジ（８０）の出口開口（９６）の領域において、締結手段（９７）、特にねじ山（９７）、好適には雄ねじ山（９７）が配置されている、請求項１４記載のカートリッジ（８０）。
【請求項１６】
請求項１から１５までのいずれか１項記載の少なくとも１つのカートリッジ（８０）を有する、混合物、好適にはセメント、特に好適には医療用セメントの製造のためのカートリッジシステム（７９）。
【請求項１７】
カートリッジシステム（７９）が、液体内容物を含んだアンプル（１００）、特にモノマアンプル（１００）を有しており、カートリッジ（８０）が、粉末、好適にはセメント粉末を有している、請求項１６記載のカートリッジシステム（７９）。
【請求項１８】
カートリッジシステム（７９）が、アンプル（１００）を開放させる開放機構（１０４）を有しており、アンプル（１００）の内容物をチューブ（９８）を通じてカートリッジ（８０）内へ導入することができ、前記チューブ（９８）は好適にはカートリッジ（８０）の出口開口（９６）に接続されている、請求項１７記載のカートリッジシステム（７９）。
【請求項１９】
フィードプランジャによってカートリッジ内容物が絞り出される前にフィードプランジャが手作業で固定解除されることを特徴とする、
請求項１から１５までのいずれか１項記載のカートリッジの使用によって、好適には請求項１６から１８までのいずれか１項記載のカートリッジシステムの使用によって、カートリッジ内容物、好適にはセメント、特に好適には医療用セメントを排出する方法。
【請求項２０】
フィードプランジャを固定解除する前に、フィードプランジャを貫通して案内された混合ロッドを用いてカートリッジ内容物が混合される、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
カートリッジが、粉末、好適にはセメント粉末を有しており、フィードプランジャを固定解除する前に、特にカートリッジ内容物を混合する前に、液体、好適にはモノマ液がカートリッジに導入される、請求項１９又は２０記載の方法。
【請求項２２】
液体を提供するためにアンプル、好適にはモノマアンプルが開放される、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
フィードプランジャを通じてカートリッジの内部からガスが吸い出され、好適には、カートリッジの内部の負圧の作用によってアンプルからカートリッジ内へ液体が吸い込まれる、請求項１９から２２までのいずれか１項記載の方法。
【請求項２４】
カートリッジの内部及びカートリッジ内容物がガス、好適にはエチレンオキシドによって殺菌される、請求項１９から２２までのいずれか１項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カートリッジ内容物、特にセメント、特に好適には医療用セメントを絞り出すためのカートリッジであって、カートリッジ壁部によって画成された少なくとも１つの円筒状の中空空間と、中空空間の円筒軸線に沿って可動に中空空間に配置されておりかつカートリッジ壁部に当接した少なくとも１つのフィードプランジャと、フィードプランジャをカートリッジ壁部における所定の位置に固定するために使用することができる少なくとも１つのスナップ係止手段とが設けられているカートリッジに関する。
【０００２】
本発明は、このような形式のカートリッジを有するカートリッジシステム、及びカートリッジ内容物、好適にはセメント、特に好適には医療用セメントを前記形式のカートリッジを使用することによって排出する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）から形成された骨セメントが従来公知であり、サー・チャーンリーの革新的な業績（Charnley, J.、Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur. J.Bone Join Surg.42 (1960) 28-30）に基づく。ＰＭＭＡ骨セメントの基本構造はそれ以来同じままである。ＰＭＭＡ骨セメントは、液体モノマ成分と、粉末成分とから成る。モノマ成分は、一般的に、モノマ、メチルメタクリレート、及びこれらに溶解された活性化剤（Ｎ，Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジン）を含む。粉末成分は、メチルメタクリレート及びコモノマ、例えばスチレン、メチルアクリレート又は同様のモノマ、ラジオ不透明化剤、及び開始剤、過酸化ジベンゾイルに基づく、重合、好適には懸濁重合によって形成された１つ又は２つ以上のポリマから成る。粉末成分とモノマ成分とを混合することにより、塑性的に成形することができるドウが、メチルメタクリレートにおける粉末成分の膨潤によって生ぜしめられる。粉末成分とモノマ成分とを混合することにより、活性化剤、つまりＮ，Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジンは、ラジカルを形成しながら過酸化ジベンゾイルと反応する。このように形成されたラジカルは、メチルメタクリレートのラジカル重合を引き起こす。メチルメタクリレートの重合を促進することにより、セメントドウが固化するまでセメントドウの粘度が高まる。
【０００４】
ポリメチルメタクリレート骨セメントは、へらを用いて適切な混合ビーカにおいてセメント粉末とモノマ液とを混合することによって混合することができる。この手順は、このように形成されたセメントドウに空気が含まれる場合があり、後に骨セメントの不安定化を生じるという点で不利である。この理由から、骨セメント粉末とモノマ液とを真空混合システムにおいて混合することが好ましい。なぜならば、真空において混合することによりセメントドウから含まれた空気が大幅に除去され、これによって最適なセメント品質が達成されるからである（Breusch S.J.他、Der Stand der Zementiertechnik in Deutschland. Z Orthop. 1999, 137:101-07）。真空において混合された骨セメントは、明らかに空隙率を減じ、これにより、硬化された状態では改良された機械的特性を示す。
【０００５】
多くの真空セメンティングシステムが開発されてきたが、そのうち以下のものが典型的な目的のために挙げられる：独国特許出願公開３６４０２７９号明細書、欧州特許出願公開第１０２０１６７号明細書、欧州特許出願公開第１０１６４５２号明細書、欧州特許出願公開第１００５９０１号明細書、米国特許第６０３３１０５号明細書、米国特許第５６２４１８４号明細書、米国特許第５５８８７４５号明細書、米国特許第５５８６８２１号明細書、米国特許第５３４４２３２号明細書、米国特許第５１００２４１号明細書、米国特許第４９７３１６８号明細書、米国特許第４６７１２６３号明細書、国際公開第９９／６７０１５号、国際公開第９４／２６４０３号。
【０００６】
改良は、骨セメント粉末とモノマ液とが混合システムの別個の区画に封入されており、セメンティングシステムにおけるセメントの適用の直前に互いに混合されるようなセメンティングシステムである（独国特許出願公告第１０２００９０３１１７８号明細書、米国特許第５９９７５４４号明細書、欧州特許出願公開第０６９２２２９号明細書、米国特許第６７０９１４９号明細書）。
【０００７】
今日知られているほとんどのセメンティングシステムにおいて、混合中、特にセメントの真空混合中には、セメント容器において軸方向に移動させることができるフィードプランジャを所定の位置に固定する必要があり、その一方で、フィードプランジャは、アプリケータガンによってフィードプランジャに圧力を加えることによって生じるフィードプランジャの軸方向運動によりセメントドウが絞り出されるために混合後には軸方向に可動である必要があるという問題が存在する。この問題に対する様々な技術的解決策が提案されてきた。
【０００８】
欧州特許出願公開第０８６１１１７号明細書は、プランジャが軸方向で可動になるように、セメントが混合された後に引き出すことができる可動ピンを介してフィードプランジャが固定されているセメンティング装置を開示している。
【０００９】
独国特許出願公開第４３０２２３０号明細書は、カートリッジフロアの切欠に係合するフィンによってフィードプランジャが所定の位置に固定されるようなセメンティングシステムを開示している。セメントカートリッジに対してフィードプランジャをねじることにより、フィンが切欠からねじり出され、フィードプランジャの固定が解除される。
【００１０】
フィードプランジャの全く異なる固定が、国際公開第０２／１０２２８７号に提案されている。この場合、フィードプランジャは破壊可能な結合を介してセメント容器に結合されており、フィードプランジャとセメント容器との間の結合を破壊することによって初めてフィードプランジャは可動になる。
【００１１】
欧州特許出願公開第２００８７０７号明細書は、一般的なカートリッジのためのクロージャを開示しており、フィードプランジャは外側に切欠を有しており、カートリッジ壁部は内側に切欠を有しており、これらの切欠は、スナップ係止リングの内側及び外側のスナップ係止手段によって係合される。フィードプランジャは、アプリケータガンの適用によってスナップ係止抵抗を克服することによって固定が解除される。
【００１２】
これは、フィードプランジャを解放するためにアプリケータガンを使用する必要があるという点において不利である。さらに、切欠はカートリッジ壁部における弱い部分であり、この部分に、カートリッジ内容物が絞り出されるときに圧力が作用し、これによりカートリッジがこの部分において破損する恐れがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】独国特許出願公開３６４０２７９号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第１０２０１６７号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第１０１６４５２号明細書
【特許文献４】欧州特許出願公開第１００５９０１号明細書
【特許文献５】米国特許第６０３３１０５号明細書
【特許文献６】米国特許第５６２４１８４号明細書
【特許文献７】米国特許第５５８８７４５号明細書
【特許文献８】米国特許第５５８６８２１号明細書
【特許文献９】米国特許第５３４４２３２号明細書
【特許文献１０】米国特許第５１００２４１号明細書
【特許文献１１】米国特許第４９７３１６８号明細書
【特許文献１２】米国特許第４６７１２６３号明細書
【特許文献１３】国際公開第９９／６７０１５号
【特許文献１４】国際公開第９４／２６４０３号
【特許文献１５】独国特許出願公告第１０２００９０３１１７８号明細書
【特許文献１６】米国特許第５９９７５４４号明細書
【特許文献１７】欧州特許出願公開第０６９２２２９号明細書
【特許文献１８】米国特許第６７０９１４９号明細書
【特許文献１９】欧州特許出願公開第０８６１１１７号明細書
【特許文献２０】独国特許出願公開第４３０２２３０号明細書
【特許文献２１】国際公開第０２／１０２２８７号
【特許文献２２】欧州特許出願公開第２００８７０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
従って、本発明の課題は、従来技術の欠点を克服することである。特に、容易な手作業による固定解除が実現可能となる。さらに、構造がより単純となり、ひいてはより安価となる。同時に、カートリッジの高い安定性も達成されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
従って、骨セメントを排出し、必要であれば骨セメントを混合するための装置であって、フィードプランジャの固定を、ピン等の緩い部品が解放されることなく手作業の手段によって容易に解除することができる装置が開発される。さらに、固定解除は、ブリスタのフィンに対してセメントカートリッジを回転させたり、アプリケータガンを適用したりすることによって固定解除するような、外部パッケージングのエレメントを必要としない。さらに、固定機構、フィードプランジャ、及びカートリッジは、最小限の労力で製造可能となる。
【００１６】
少なくとも１つの固定装置が、フィードプランジャに配置されており、かつフィードプランジャが固定されているときに外部からアクセス可能なスナップ係止手段の少なくとも１つを有することによって、発明の課題が達成される。
【００１７】
これは、フィードプランジャを容易に固定解除することができることを保証し、これにより、固定装置の構造を極めて単純に、ひいては費用対効果高く実現することができる。
【００１８】
円筒状の中空空間を備える円筒体又はカートリッジとは、円形の底面を有するものだけでなく、極めて一般的には他の円筒状のジオメトリ、例えばだ円形の底面又は角張った底面を有するものをも意味すると解される。本発明によれば、カートリッジの内部空間は、さらに、円筒状の中空空間以外の非円筒状の中空空間を含むことができる。
【００１９】
本発明によれば、フィードプランジャが全周に沿ってカートリッジ壁部に当接、好適には密に当接、特に好適には気密形式で当接することが特に有利である。
【００２０】
さらに、フィードプランジャは、固定機構に固定されるように提供することができる。
【００２１】
さらに、１つ又は複数の固定装置は、全てのスナップ係止手段を有するように提供することができる。
【００２２】
本発明による排出装置によれば、各固定装置が、好適には延長部の形式の掴持部分を有しており、１つ又は複数の掴持部分は、それぞれ、固定装置を手作業で固定解除することができるように少なくともその領域において、中空空間から突出しており、かつ／又はそれぞれの固定装置を１つ又は複数の掴持部分を介して外部から手作業で固定解除することができるように外部からアクセス可能な中空空間の一部の内部に配置されている。
【００２３】
発明の改良は、フィードプランジャに固定して結合されるか又は好適にはフィードプランジャと同じ部分であるように構成される１つ又は複数の固定装置を提供する。
【００２４】
本発明が、好適には互いに向き合って配置された２つの固定装置をフィードプランジャに提供するならば、本発明によれば、手作業で特に容易に操作される実施の形態が生じる。
【００２５】
発明の特に好適な、有利な改良は、カートリッジ壁部を超えて延びる及び／又はカートリッジ壁部の溝内へ延びる１つ又は複数のスナップ係止手段を提供する。
【００２６】
溝がカートリッジ壁部に提供されている場合、本発明によれば、溝は、カートリッジ内容物が絞り出されるときにカートリッジ壁部に当接しているフィードプランジャの部分が通過しないカートリッジ壁部の領域に配置されている。
【００２７】
さらに、フィードプランジャを、円筒状のブシュを有するように提供することができる。
【００２８】
これに関して、本発明は、中空空間においてカートリッジ内容物を混合するために使用することができる、ブシュに配置されかつ中空空間から突出するための混合ロッドを提供することができ、この混合ロッドは、好適には、所定の破壊箇所を有している。
【００２９】
カートリッジの内部において混合ロッドに混合羽根を配置することができる。
【００３０】
フィードプランジャが真空接続部を有しており、この真空接続部を介してガスをカートリッジの内部から排気することができるならば、医療用途に特に適した発明の改良が生じる。
【００３１】
これに関して、本発明は、真空接続部のガスブシュに配置される、ガスに対して透過性でありかつ粉末に対して不透過性である少なくとも１つの半透過性壁部、特に多孔質ディスクを提供することができる。
【００３２】
固定装置の操作を容易にするために、本発明によれば、少なくとも１つの固定装置、好適には全ての固定装置を、中空空間の円筒軸線の方向に移動、傾斜及び／又は湾曲させることができるか又は好適には手動手段を介してフィードプランジャから取り去ることができる。
【００３３】
フィードプランジャが固定されている時にスナップ係止エレメント、少なくともスナップ係止エレメントの部分領域が中空空間の円筒軸線に対して半径方向でカートリッジ壁部の縁部を超えて突出している場合、発明のさらに一層容易に操作される改良が生じる。
【００３４】
さらに、本発明によれば、中空空間が一方の側においてフィードプランジャによって閉鎖されているか又はカートリッジの内部における領域と外部からアクセス可能な領域とに分離されている。
【００３５】
カートリッジの内部の封止を改良するために、本発明によれば、フィードプランジャは、周方向でカートリッジ壁部に当接する少なくとも１つの封止リングを有している。
【００３６】
本発明によれば、フィードプランジャは、１つ又は２つ以上のスナップ係止手段の下方において、フィードプランジャジャケットにおける少なくとも１つの切欠を、それぞれ１つ又は２つ以上のスナップ係止手段の外側の延長部に有している。
【００３７】
さらに、本発明によれば、カートリッジは、固定された位置におけるフィードプランジャとは反対の側において、出口開口、特にカートリッジ内容物を排出するための排出チューブを有している。
【００３８】
これに関連して、本発明によれば、締結手段、特にねじ山、好適には雄ねじ山が、カートリッジの出口開口の領域に配置されている。
【００３９】
前記形式の締結手段又はねじ山は、排出チューブをカートリッジに締結するために使用することができる。同時に、カートリッジシステムを形成するためにカートリッジをキャリヤに締結することもできる。これに関連して、カートリッジをアンプルに接続することができる。
【００４０】
さらに、本発明によれば、カートリッジは、１つの中空空間又は特に互いに対して平行に配置することができる異なる中空空間に２つ、３つ又はそれ以上のフィードプランジャを有することができる。
【００４１】
本発明の課題は、この形式の少なくとも１つのカートリッジを有する、混合物、好適にはセメント、特に好適には医療用セメントの製造のためのカートリッジシステムによっても達成される。
【００４２】
これに関連して、本発明によれば、カートリッジシステムは、液体内容物を含んだアンプル、特にモノマアンプルと、粉末、好適にはセメント粉末を収容するためのカートリッジとを有している。
【００４３】
これに関連して、本発明によれば、カートリッジシステムは、アンプルを開放させ、アンプルの内容物をチューブを通ってカートリッジへ案内することができる開放機構を有しており、チューブは好適にはカートリッジの出口開口に接続されている。
【００４４】
最後に、本発明の課題は、この形式のカートリッジを使用することによってカートリッジ内容物、好適にはセメント、特に好適には医療用セメントを排出するための方法であって、フィードプランジャによってカートリッジ内容物が絞り出される前にフィードプランジャが手作業で固定解除される方法によっても達成される。
【００４５】
これに関連して、本発明によれば、カートリッジ内容物は、フィードプランジャを固定解除する前に、フィードプランジャを貫通して案内された混合ロッドを用いて混合される。
【００４６】
本発明によれば、カートリッジは、フィードプランジャを固定解除する前、特にカートリッジ内容物を混合する前に、粉末、好適にはセメント粉末と、カートリッジ内に案内される液体、好適にはモノマ液とを含んでいる。
【００４７】
これに関連して、液体を提供するためにアンプル、好適にはモノマアンプルを開放させると有利である。
【００４８】
本発明による方法の改良によれば、ガスが、フィードプランジャを通ってカートリッジの内部から吸い込まれ、この場合、液体が、カートリッジの内部における負圧の作用によってアンプルからカートリッジ内へ吸い込まれる。
【００４９】
特に医療目的のためには、本発明によれば、カートリッジの内部及びカートリッジ内容物を、ガス、好適にはエチレンオキシドによって殺菌することができる。
【００５０】
フィードプランジャの手作業による固定解除は、単純な手動操作式工具の使用を伴うと理解されてもよい。さらに、掴持部分の他に、手で加えられた力をフィードプランジャの固定解除に変換する、別のアクセス可能な機械的な装置が提供されてよい。
【００５１】
本発明は、少なくとも１つのセメント容器と、１つの混合機構と、１つの真空接続部とから構成された、骨セメントを混合及び排出するための装置も提案する。装置は、セメント容器において移動させることができるフィードプランジャと、フィードプランジャの外側の平面を超えて軸方向に突出した少なくとも１つのスナップ係止エレメントとを有している。これに関連して、セメント容器は、セメント粉末が充填された円筒状のカートリッジである。
【００５２】
本発明は、少なくとも１つのセメント容器（カートリッジ）と、１つの混合機構と、少なくとも１つの封止エレメントを備えた１つのフィードプランジャと、１つの真空接続部とを有する、骨セメントを混合及び排出するための装置において、少なくとも１つのフィードプランジャが、前記セメント容器において移動させられることができるように配置されており、かつ粉末容器の端部に向けられた開口において、フィードプランジャの軸線の方向に又はフィードプランジャの軸線とは反対方向に湾曲又は移動することができる少なくとも１つのスナップ係止エレメント（スナップ係止手段）を有しており、スナップ係止エレメントが、フィードプランジャの外側の平面を超えて軸方向に突出しており、スナップ係止エレメントが、セメント容器の溝に係合するか又はセメント容器の縁部を超えて延びた少なくとも１つのスナップ係止装置を有しており、フィードプランジャの軸線とは反対に向けられたスナップ係止エレメントの外面が、フィードプランジャの軸線の方向又はフィードプランジャの軸線とは反対の方向に手作業で湾曲又は摺動させることができるように十分な寸法を有している。
【００５３】
これに関連して、本発明によれば、２つのスナップ係止エレメントは好適には互いに向き合って配置されている。これにより、人差し指と親指で軽く押すだけで、スナップ係止エレメントはフィードプランジャの軸線の方向に向かって押され又は摺動させられ、これにより、フィードプランジャが固定解除され、セメント容器（カートリッジ）において軸方向に移動させられる。
【００５４】
さらに、本発明によれば、フィードプランジャは、スナップ係止エレメントの外側における延長部においてそれぞれ、スナップ係止エレメントの下方にフィードプランジャジャケットにおける切欠を有している。この手段によって、スナップ係止エレメントを、親指と人差し指を用いてフィードプランジャの軸線の方向に向かってより簡単に手作業で押す若しくは摺動させることができる。これに関連して唯一述べるべきことは、切欠がフィードプランジャの封止エレメントの上方において終わっていなければならないということである。
【００５５】
前記課題は、ペースト状一成分ポリメチルメタクリレート骨セメント、ペースト状二成分ポリメチルメタクリレート骨セメント、ペースト状三成分ポリメチルメタクリレート骨セメント、歯科用インプレッション材料、無機骨セメント及び／又はポリメチル目宅リレー多骨セメントを、好適には粉末成分と液体モノマ成分とを混合することによって絞り出すための、この形式のカートリッジの使用、特にこの形式の方法の使用によっても達成される。
【００５６】
本発明は、フィードプランジャに直接に配置された１つ又は２つ以上の単純な固定装置によってフィードプランジャがカートリッジ壁部に解離可能に締結されるという驚くべき発見に基づく。これに関連して、構造は特に容易にかつ安価に実現される。開始状態においてフィードプランジャが固定して位置決めされるカートリッジ壁部の端部に引っ掛けられるための、フィードプランジャに設けられた単純なフックが、固定装置として十分である。スナップ係止手段、すなわちフックのフィードは、次いでカートリッジ壁部の外側に位置決めされ、これにより容易にアクセス可能である。
【００５７】
付加的に、固定装置に、スナップ係止手段を簡便に解離させるために使用することができる掴持部材が配置されていると、カートリッジは特に操作しやすい。その際、反対側のスナップ係止装置はもはやカートリッジ壁部の端部に引っ掛かる必要はなく、フィードプランジャの領域における溝又はあらゆるその他の反対側のスナップ係止手段に掛合することができる。なぜならば、カートリッジ壁部を超えて突出した掴持部材によって、手による操作性が提供されるからである。手による操作又は親指と人差し指を使う操作を容易にするために、１つ又は複数の掴持部材は、好適には人間工学に従って形状を定められる。しかしながら、固定装置の操作のために工具又は特別な工具が使用されたもよい。
【００５８】
カートリッジ壁部が最も高い荷重に曝される部分において切欠によって弱められていないことが本発明の本質的な利点であると考えられなければならない。従って、カートリッジの内側に配置されていない溝は、構造を弱めない。なぜならば、カートリッジの内部に排出時にその部分には負圧が生じず、カートリッジが絞りされるときにはフィードプランジャに圧力が加えられないからである。この形式の切欠は、カートリッジのための所定の破断部位であるので、大きな努力を払って強化する必要があるか、又はカートリッジ壁部を、より厚く、すなわちより多くの材料を用いて形成しなければならない。
【００５９】
本発明によれば、スナップ係止装置は、プランジャの外側の平面の上方又は下方に配置されている。つまり、フィードプランジャの外側の平面の下方におけるスナップインノーズの形態のスナップ係止装置は、カートリッジの内部空間に配置された周囲溝に掛合することができる。フィードプランジャの平面よりも上方にスナップ係止装置を配置することにより、スナップインノーズはカートリッジのエッジを超えて突出することができ、これにより、中空空間におけるフィードプランジャの軸方向運動を妨げることができる。
【００６０】
発明の典型的な実施の形態は、発明の範囲を限定することなく複数の概略的な図面に基づいて以下に例示される。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明によるカートリッジのための本発明によるフィードプランジャの概略的な断面図である。
【図２】本発明によるカートリッジのためのブシュを有する本発明による第２のフィードプランジャの概略的な断面図である。
【図３】スナップ係止エレメントが圧縮されている状態のブシュを有する本発明によるフィードプランジャの概略的な側面図である。
【図４】フィードプランジャがロックされている状態における本発明によるカートリッジの領域の概略的な断面図である。
【図５】フィードプランジャが固定解除されて摺動させられた状態における本発明によるカートリッジの概略的な断面図である。
【図６】フィードプランジャがロックされている状態の本発明による第２のカートリッジの領域の概略的な断面図である。
【図７】本発明によるカートリッジを備えた本発明によるカートリッジシステムの概略的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６２】
図１は、本発明によるカートリッジのためのフィードプランジャ１の概略的な断面図を示している。円筒状のフィードプランジャ１は、内部が中空であり、例えば射出成形法によって単純なプラスチック材料から形成されている。例えばゴムから形成された弾性のシール２がフィードプランジャ１の円形の周面の周囲に配置されている。フィードプランジャ１の底側は多孔質ディスク３によって閉鎖されている。ワイピングリップ４が、フィードプランジャ１の側壁の下端部に配置されており、フィードプランジャ１が本発明によるカートリッジに挿入されている場合に、カートリッジの内部において搬送される材料が、カートリッジの内部におけるフィードプランジャ１の運動時（図１における下方へ）にフィードプランジャ１の壁部とカートリッジの内壁との間に側方へシール２まで押し込まれることを妨げる。この目的で、ワイピングリップ４は、柔軟な弾性の材料から形成されており、ワイピングリップ４の弾性は、ワイピングリップ４の厚さを、残りのフィードプランジャ１が形成された同じプラスチック材料を使用しても所望の弾性が生じる程度にまで減じることによって達成することもできる。
【００６３】
２つの固定装置５が、フィードプランジャ１の側壁の上端部に配置されており、それぞれ、スナップ係止手段６と、掴持部分７とを有している。２つのスナップ係止装置５が円筒軸線の方向へ、例えば人差し指と親指で掴持部分７によってスナップ係止装置５を互いに押し付けることによって円筒軸線の方向に向かって押圧されると、固定装置は、円筒軸線の方向へ傾けられ、この円筒軸線へスナップ係止手段６も傾けられる。スナップ係止手段６は予め、カートリッジ壁部における向き合ったスナップ係止装置（図示せず）に係合しているか又はカートリッジ壁部を超えて延びているので、前記押圧により、カートリッジ壁部へのフィードプランジャ１の固定が解除される。
【００６４】
真空接続部８を通じてフィードプランジャ１の内部を排気することができるようになっており、この真空接続部８は、フィードプランジャ１の上部に設けられている。この構成により、フィードプランジャ１が組み付けられた状態においては、多孔質ディスク３の下方に配置されたカートリッジの内部も排気されるが、カートリッジの内部に収容された粉末又はセメントは多孔質ディスク３を透過することができない。
【００６５】
真空接続部８と、多孔質ディスク３とは、フィードプランジャ１の固定機能のためには余分である。従って、本発明によるカートリッジは、多孔質ディスク３の代わりに、単に一体の大きなフィードプランジャ１が、真空接続部８等の開口を提供することなく射出成形法によって製造されることによっても得られる。真空接続部８と多孔質ディスク３との固有の目的は、カートリッジに貯蔵された粉末を排出させることなくカートリッジの内部においてガスが交換されることを可能にすることである。これは、特に医療用途の場合に有利である。なぜならば、カートリッジ内容物を、エチレンオキシド等の殺菌ガスを供給することによって殺菌できるからである。これは、以下の典型的な実施の形態の全てにも当てはまる。
【００６６】
図２は、本発明によるカートリッジのための択一的なフィードプランジャ２１の概略的な断面図を示している。前記フィードプランジャ２１も、円筒状に構成されている。ゴムシール２２がフィードプランジャ２１の周面の周囲に配置されている。底面側において、フィードプランジャ２１は、半透過性の多孔質ディスク２３によって閉鎖されている。全周に沿ってフィードプランジャ２１を包囲するワイピングリップ２４が、フィードプランジャ２１の下側領域に配置されている。２つの固定装置２５は、フィードプランジャ２１の上側領域に配置されている。固定装置２５はそれぞれ、スナップ係止手段２６と、掴持部分２７とを有しており、スナップ係止手段２６と掴持部分２７とは固定装置２５を操作するために使用することができる。
【００６７】
真空接続部２８を通じて、フィードプランジャ２１を、また組み付けられた状態においてはカートリッジ（図示せず）も、排気することができ、この真空接続部２８はフィードプランジャ２１の上部に配置されている。円筒状の混合ロッド２９がフィードプランジャ２１を貫通して配置されており、ブシュを介した支持等によって、フィードプランジャ２１に支持されている。第２のシール（図示せず）がブシュに配置されていてよい。混合ロッド２９を案内し、半透過性の多孔質ディスク２３を保持し、かつ混合ロッド２９に対してフィードプランジャ２１を封止する案内スリーブ３０は、ブシュの下側領域に配置されている。
【００６８】
図３は、本発明によるカートリッジのためのフィードプランジャ４１の概略的な側面図を示している。ゴムシール４２は、フィードプランジャ４１の全周に亘ってフィードプランジャ４１を包囲している。柔軟なワイピングリップ４もフィードプランジャ４１の全周に亘ってフィードプランジャ４１を包囲しており、このワイピングリップ４はフィードプランジャ４１の下縁部に配置されている。固定装置４５は、フィードプランジャ４１の上縁部に設けられており、フィードプランジャ４１をカートリッジのカートリッジ壁部（図示せず）に固定するために使用することができる。固定装置４５は、スナップ係止手段４６と、掴持部分４７とを有している。固定装置４５は、掴持部分４７に作用する力によってフィードプランジャ４１の中心の方向へ傾斜させられている。これは、スナップ係止手段４６をもフィードプランジャ４１の中心の方向へ移動させており、これにより、カートリッジ壁部へのスナップ係止手段４６の固定が解除される。フィードプランジャ４１はこれによりカートリッジ内で自由に可動となる。
【００６９】
真空接続部４８はフィードプランジャ４１の上部に配置されている。混合ロッド４９のロッドは、フィードプランジャ４１において可動に（回転並びに摺動可能である）フィードプランジャ４１の中心を通って配置されている。カートリッジ内容物を混合するために使用することができる混合羽根５１が混合ロッド４９の底側に設けられており、この混合羽根５１は、フィードプランジャ４１が組み付けられた状態にある場合にカートリッジの内部に配置される。
【００７０】
図４は、固定されたフィードプランジャ６１を備えた本発明によるカートリッジの一部の概略的な断面図を示している。（図４における底部における）カートリッジの内部を封止するためのシール６２がフィードプランジャ６１に設けられている。カートリッジの内部に面したフィードプランジャ６１の底側は、ガス透過性の多孔質ディスク６３によって形成されている。フィードプランジャ６１の外縁は、その底側においては、周方向のワイピングリップ６４によって形成されており、このワイピングリップ６４は、カートリッジの内部の材料がフィードプランジャ６１を超えて外部に向かって押し出されるのを防ぐように設計されている。２つの固定装置６５は、フィードプランジャ６１の上部において外側に配置されており、それぞれ、スナップ係止手段６６と、掴持部分６７とを有している。さらに、真空接続部６８にはホースをはめ込むことができ、この真空接続部６８はフィードプランジャ６１の上部に配置されている。混合ロッド６９は、フィードプランジャ６１の中心を通って案内されており、案内スリーブ７０を介して封止及び位置決めされている。混合ロッド６９は、回転することができるように軸受等によってフィードプランジャ６１に支持されている。
【００７１】
フィードプランジャ６１は、カートリッジの上側部分に配置されており、この上側部分は、カートリッジ壁部７２によって画成された円筒状の中空空間を有している。スナップ係止手段６６の下側の面は、カートリッジ壁部７２の上側の縁部に当接しており、これにより、フィードプランジャ６１がカートリッジの内部へ（図４における下方へ）移動できないようにしている。従って、図４は、カートリッジにおけるフィードプランジャ６１のロックされた位置を示している。
【００７２】
カートリッジの内部が真空接続部６８を通じて排気されている場合でさえも、固定されたフィードプランジャ６１をカートリッジの内部へ引き込むことはできない。この固定は、混合ロッド６９の使用時にフィードプランジャ６１が移動することも妨げる。
【００７３】
フィードプランジャ６１を解放するためには、単に固定装置６５の掴持部分６７を手で又は単純な工具を用いて混合ロッド６９に向かって押し付けるだけでよい。カートリッジが一回しか使用されないものである場合には、フィードプランジャ６１を固定解除するために、固定装置６５を、元に戻せるように又は元に戻せないように変形させるか、又は取り去ることもできる。
【００７４】
図５は、フィードプランジャが固定解除された状態における、図４に示したものと同じ構造の概略的な断面図を示している。固定装置６５は、スナップ係止手段６６がもはやカートリッジ壁部７２の上側の縁部に係合しないように内方へ曲げられている。フィードプランジャ６１の上部に作用する、カートリッジの内部の排気によってもたらされる圧力、及び／又はフィードプランジャ６１に上方から作用する機械的な力により、フィードプランジャ６１はカートリッジの内部へ（図５における下方へ）移動させられる。これに関連して、ワイピングリップ６４は、移動するフィードプランジャ６１によって下方へ押し付けられる材料が、フィードプランジャ６１の外側の壁部とカートリッジ壁部７２との間に入り込むのを防いでいる。
【００７５】
図６は、図４及び図５に示したものと同じフィードプランジャ６１を備えた、本発明によるカートリッジの択一的な概略的な構造を断面図で示している。図４及び図５とは異なり、図６に示したカートリッジ壁部７３には溝７４が設けられており、この溝７４は、固定装置６５のスナップ係止手段６６のための向き合ったスナップ係止手段として働く。固定装置６５の掴持部分６７は、カートリッジ壁部７３の上側の縁部を超えて突出し、これにより、カートリッジ壁部７３によって画成された円筒状の中空空間を形成するように、十分に長くなっている。従って、掴持部分６７、ひいては固定装置６５は、手でアクセス可能なままである。
【００７６】
掴持部分６７を押し付けると、スナップ係止手段６６は溝７４から滑り出て、フィードプランジャ６１を解放する。その後、フィードプランジャ６１は円筒状の中空空間内へ移動することができる。ゴムシール６２は、フィードプランジャ６１の全周に沿って、気密及び圧密の形式でカートリッジ壁部７３に当接している。これにより、ガスが、フィードプランジャとカートリッジ壁部の間からカートリッジの内部へ進入することなく、カートリッジの内部に（図６における底部において）負圧が生ぜしめられる。
【００７７】
フィードプランジャ６１とは反対側のカートリッジの側（図６を参照すると、これは底部であり、図面の外側にある）には、出口開口（図示せず）が配置されており、この出口開口によって、フィードプランジャ６１が固定解除された後にフィードプランジャ６１によってカートリッジからカートリッジ内容物を絞り出すことができる。
【００７８】
図７は、本発明によるカートリッジ８０を有する本発明によるカートリッジシステム７９の構造の概略的な断面図を示している。ロックされたフィードプランジャ８１は、カートリッジ８０に配置されており、固定解除された状態においてカートリッジ８０の長手方向にカートリッジの内部において可動であるように配置されている。フィードプランジャ８１は、全周に沿ってフィードプランジャ８１を包囲した、シール８２及びワイピングリップ８４を有している。フィードプランジャ８１の上部において、フィードプランジャ８１には２つの固定装置８５が配置されている。フィードプランジャ８１の上部に真空接続部８８が設けられており、この真空接続部８８を介してカートリッジ８０の内部を排気することができる。
【００７９】
混合ロッド８９は、案内スリーブ９０を通って、フィードプランジャ８１を貫通している。混合羽根９１が、カートリッジ８０の内部において混合ロッド８９に配置されている。混合ロッド８９は、混合羽根９１をカートリッジ８０において回転させることができるように、回転することができるような形式で軸受等によってフィードプランジャ８１に支持されている。カートリッジ８０の内部は、カートリッジ８０の内部に円筒状の中空空間が形成されるように円筒状のカートリッジ壁部９２によって画成されており、前記円筒状の中空空間は、（図７における内部カートリッジ空間の下側の領域における）内部空間の下側の漏斗状の部分を除いて、カートリッジ８０の内部を形成している。
【００８０】
掴み部９５が、混合ロッド８９の上側の端部に配置されており、手で又はモータによって混合ロッド８９を操作するために使用することができる。ロックされたフィードプランジャ８１とは反対側のカートリッジ８０の側において、内部カートリッジ空間は出口開口９６において終わっており、この出口開口を通って、カートリッジ８０に収容された材料を、固定解除されたフィードプランジャ８１から絞り出すことができる。出口開口９６の領域において、カートリッジ８０は、カートリッジ８０をキャリヤ９９のチューブ９８に接続するための雄ねじ山９７を有している。この目的のために、カートリッジ８０はキャリヤ９９の雌ねじ山に螺合させられる。
【００８１】
容器１０２にモノマ液を含んだアンプル１００は、キャリヤ９９の他方の側に配置されている。アンプル１００を開放機構１０４によって開放させることができ、この開放機構１０４は、アンプル１００の頭部をせん断する。
【００８２】
カートリッジ８０の約３分の２の高さまで骨セメント粉末が充填される。セメントの殺菌のために、カートリッジ８０の内部はまず真空接続部８８を通じて排気される。その後、例えばエチレンオキシド等の殺菌ガスがカートリッジ８０内へ導入される。カートリッジ８０の内容物の殺菌のための十分な時間が経過した後、エチレンオキシドはポンプを用いて再び除去される。
【００８３】
開放機構１０４は、次いで、アンプル１００を解放させるために使用され、モノマ液がチューブ９８へ流入する。カートリッジ８０の内部の負圧により、モノマ液はカートリッジ８０に吸い込まれ、カートリッジ８０においてセメント粉末と混合される。モノマ液及びセメント粉末を混合するために混合ロッド８９及び混合羽根９１を使用することができる。真空により、生ぜしめられたセメント混合物において望ましくない空気の取り込みが生じない。混合の後、フィードプランジャ８１は固定装置８５において手作業で固定解除される。カートリッジ８０内の圧力は周囲よりも低いので、フィードプランジャ８１はカートリッジ８０の内部へ引き込まれる。カートリッジ８０は、例えば弁（図示せず）を操作することによって前側において開放させられるか、又はカートリッジ８０はキャリヤ９９からねじ外される。次いで、フィードプランジャ８１を押し込むことにより、セメント混合物はフィードプランジャ８１の内部から出口開口９６を通って絞り出される。
【００８４】
骨セメントを容易に所望の部位に提供することができるように、配給チューブをねじ山９７に螺合することができる。
【００８５】
前記説明及び請求の範囲に開示された発明の特徴、図面、及び典型的な実施の形態は、それ自体及びあらゆる組み合わせにおいて、発明の様々な実施の形態の実施のために必須であることができる。
【符号の説明】
【００８６】
１，２１，４１，６１，８１  フィードプランジャ
２，２２，４２，６２，８２  シール
３，２３，６３，８３  多孔質ディスク
４，２４，４４，６４，８４  ワイピングリップ
５，２５，４５，６５，８５  固定装置
６，２６，４６，６６  スナップ係止手段
７，２７，４７，６７  掴持部分
８，２８，４８，６８，８８  真空接続部
２９，４９，６９，８９  混合ロッド
３０，７０，９０  案内スリーブ
５１，９１  混合羽根
７２，７３，９２  カートリッジ壁部
７４  溝
７９  カートリッジシステム
８０  カートリッジ
９５  掴み部
９６  出口開口
９７  ねじ山
９８  チューブ
９９  キャリヤ
１００  アンプル
１０２  容器
１０４  開放機構
【図１】
0005575093.tif 000002
【図２】
0005575093.tif 000003
【図３】
0005575093.tif 000004
【図４】
0005575093.tif 000005
【図５】
0005575093.tif 000006
【図６】
0005575093.tif 000007
【図７】
0005575093.tif 000008