(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面、および（ｉｉ）底面、を有し、前記底面は、前記脛骨に結合されたときに、前記脛骨の前記外科的に準備された表面の一部と接触するように構成されており、前記底面は第１の平面的な表面および第２の平面的な表面を有し、前記第１の平面的な表面は前記第２の平面的な表面に対して斜めである、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）患者の大腿骨の生まれつきの大腿骨顆またはプロテーゼの大腿骨顆と噛合うように構成されている上部支持面、および（ｉｉ）前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに結合されたときに、前記脛骨トレーの前記上面に接触するように構成された底部支持面、を有する、脛骨インサートと、
を具備し、
前記脛骨トレーの前記上面、前記脛骨トレーの前記底面、および、前記脛骨インサートの前記底部支持面、のうちの少なくとも一つは、非平面的であり、
前記脛骨トレーの前記上面は、少なくとも前方−後方方向で凸状であり、
前記脛骨インサートの前記底部支持面は、凹状であり、
前記脛骨トレーの凸状の前記上面は、前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに対して動くときに、前記脛骨インサートの凹状の前記底部支持面と接触するようになっており、
前記脛骨トレーの前記上面は非平面的な底壁を有する軌道を定め、前記脛骨インサートは前記底部支持面から下向きに延びるステムを含み、前記ステムは前記脛骨トレーの前記軌道によって受容されるように構成されていることによって、前記脛骨インサートが、前記脛骨トレーの前記上面に適合してほぼ前方−後方方向で動くことができる、脛骨組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、非平面的な底壁であって、前記ステムが前記軌道に受容されたときに、前記軌道を画定する前記非平面的な底壁と接触するように構成された、非平面的な底壁を含む、脛骨組立体。
【請求項３】
請求項１に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記軌道は、第１の側壁、第２の側壁、前記第１の側壁から第１の距離だけ前記非平面的な底壁の一部の上に延びる第１のリップ、および前記第２の側壁から前記第１の距離より長い第２の距離だけ前記非平面的な底壁の一部の上に延びる第２のリップ、によって画定され、
前記第１および第２のリップは、互いの間に開口を画定する、脛骨組立体。
【請求項４】
請求項３に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、遠位の端部に定められたフランジを含み、
前記フランジは、
（ｉ）前記ステムが前記軌道によって受容されたときに、前記脛骨トレーの前記軌道を画定する前記非平面的な底壁と接触するように構成された底面と、
（ｉｉ）前記ステムが前記軌道によって受容されたときに、前記脛骨トレーの前記軌道の前記第１のリップおよび前記第２のリップの少なくとも一方の底面と接触するように構成された上面と、
を有する、脛骨組立体。
【請求項５】
請求項３に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、ネック、および前記ネックの遠位の端部に定められたフランジ、を含み、
前記フランジは、前記ステムから延びる、第１の遠位の端部、および第２の遠位の端部、を有し、
前記第２の遠位の端部は、前記ステムから前記第１の遠位の端部より遠くに延びる、脛骨組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本特許出願は、２００７年３月３０日に出願された、ジョーダン・エス・リーら（Jordan S. Lee et al.）による、米国仮特許出願第６０／９０９，２５９号「非平面的境界面を有する可動支持組立体（Mobile Bearing Assembly Having A Non-planar Interface）」の優先権および利益を主張していて、その米国仮特許出願の全体は、参照することによって、本明細書に明白に組み込まれる。
【０００２】
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
相互参照が、ジョーダン・エス・リーらによって２００８年３月１７日に出願された米国特許出願第１２／０４９,７５３号「可動支持組立体（MOBILE BEARING ASSEMBLY）」（２６５２８０−２０４３５０）、ジョーダン・エス・リーらによって２００７年３月３０日に出願された米国特許出願第１１／６９４，３８９号「オフセットドエルポイントを有する可動支持組立体（MOBILE BEARING ASSEMBLY HAVING OFFSET DWELL POINT）」（２６５２８０−２０１２３８）、ジョセフ・ジー・ワイスら（Joseph G. Wyss et al.）によって２００８年３月１７日に出願された米国特許出願第１２／０４９，７５０号「閉じた軌道を有する可動支持組立体（MOBILE BEARING ASSEMBLY HAVING A CLOSED TRACK）」（２６５２８０−２０４３５１）、および、ジョーダン・エス・リーらによって２００８年３月１７日に出願された米国特許出願１２／０４９，７５９号「複数の関節接合境界面を有する可動支持組立体（MOBILE BEARING ASSEMBLY HAVING MULTIPLE ARTICULATION INTERFACES）」（２６５２８０−２０４３５２）、に対して行われ、これらの米国特許出願のすべての全体は、参照することによって、本明細書に明白に組み込まれる。
【０００３】
〔技術分野〕
本開示は、大まかに言って、整形外科用プロテーゼに関し、より詳しく言うと、脛骨トレーおよび脛骨インサートを含む脛骨組立体に関する。
【０００４】
〔背景技術〕
患者の生涯の間に、例えば、疾病または外傷の結果として、患者に関節置換術を実行することが必要な場合がある。例えば、多くの膝関節置換術が、毎年行われている。膝関節全置換術または膝関節形成術は、大腿骨の中央骨幹部分、近位大腿骨、遠位大腿骨、および/または、全大腿骨、ならびに、近位脛骨、の置換を含むことがある。人工膝単顆関節置換術または人工膝単顆関節形成術（Unicompartmental knee replacement or arthroplasty）は、単顆面再建（unicondylar resurfacing）を含む。人工膝単顆関節形成術は、一つのみの顆が、非炎症性の変形性関節症または変形性関節症もしくは外傷後関節炎の複合診断のような外傷または疾病の結果として損傷を受けている場合に、膝関節を修復するための、全膝関節形成術の代替策を提供する。したがって、人工膝単顆関節形成術は、膝関節（内側または外側）の一方のみの顆が影響を及ぼされている場合に、変形性関節症、外傷性関節炎、リウマチ性関節炎、または、失敗に帰した以前のインプラント、の結果として損傷を受けた痛みのひどい、および/または、障害のある、関節のための手術を受けている患者へ適用されうる。さらに、人工膝単顆関節置換術は、単顆脛骨インサート（unicompartmental tibial insert）が患者の内側顆および外側顆の各々を置換するのに用いられる、「多数部品」の置換術である場合がある。一つの全大腿骨コンポーネントまたは２つの部分大腿骨コンポーネントが、２つの単顆インサートと共に動作するように用いられることもある。
【０００５】
さらに、いくつかの膝関節置換術では、全膝関節脛骨トレーが、単顆脛骨インサートと共に用いられることがある。例えば、全膝関節脛骨トレーが、患者の膝関節の内側顆または外側顆のいずれかを置換するために、一つの単顆脛骨インサートと共に用いられる場合がある。それに代わって、全膝関節脛骨トレーが、２つの単顆脛骨インサートと共に用いられる場合があり、各インサートは、患者の膝関節の内側顆および外側顆のうち一つを置き換える。そのような適用では、内側および外側の単顆脛骨インサートは、異なる特性を有することがあり、患者の膝関節の対応する顆に関連する整形外科的な考慮に基づいて選択されることがある。
【０００６】
人工膝単顆関節置換術は、十分健全な骨がコンポーネントを据え付けおよび支持するという証拠が存在する、患者の、損傷を受けた膝関節接合部を置換することによって、患者の高い運動性、および、痛みの軽減、を提供することを意図している。年齢および活動レベルを、すべての再建手術の要因として含め、関節炎の状態が治療を決定する。人工膝単顆関節再建術（unicompartmental knee reconstruction）を支持する低侵襲技術の進歩に伴い、より多くの患者が、関節炎の不具にする痛み（disabling pain）から解放するために、および、迅速な回復の潜在的な利益のために、この代替手段を提案されている。
【０００７】
単顆膝関節プロテーゼの脛骨組立体は、典型的には、患者の脛骨に結合されるように構成された脛骨トレーと、脛骨トレーに隣接したポリマー製脛骨支持体すなわちインサートと、を含んでいる。上述したように、脛骨トレーは、全または単顆脛骨トレーである場合がある。脛骨インサートは、患者の大腿骨に結合された大腿骨コンポーネントの対応する関節接合する顆面と噛合うように構成されている上側支持面を含む。可動脛骨組立体は、一般的に、脛骨インサートが脛骨トレーに対して動くことができる脛骨組立体を意味する。言い換えると、脛骨インサートは、脛骨トレーに対して回転することができ、かつ/あるいは、脛骨インサートは、脛骨トレーに対して、内側に、外側に、前方に、および/または、後方に、動くことができる。脛骨トレーに対する、このような脛骨インサートの動きは、脛骨インサートの動きの種類を限定するために、任意の複数の方法で束縛される場合がある。例えば、脛骨インサートは、脛骨トレーに対する前方／後方への動きに制限される場合があり、かつ/もしくは、脛骨トレーに対する脛骨インサートの回転が３６０度の回転より小さい回転に制限される場合がある。固定脛骨組立体は、一般的に、脛骨インサートが脛骨トレーに対して動くことができず脛骨トレー表面の一定の位置に留まる、脛骨組立体を意味する。外科医は、患者の具体的な要件に応じて、固定脛骨組立体および可動脛骨組立体のいずれかを選択することができる。
【０００８】
典型的な可動脛骨組立体は、インサートとトレーとの境界に関して２つの種別、すなわち、束縛されていない、および、束縛されている、のいずれかに該当する。束縛されていない可動脛骨組立体では、脛骨インサートは、脛骨トレーに対してすべての方向で自由に動く。束縛された可動脛骨組立体では、脛骨インサートは、典型的には、ひとつまたは複数の方向、および／または、動き（例えば、並進および／または回転）、を除くすべてで、脛骨トレーに対する動きを制限される。
【０００９】
〔発明の概要〕
ある態様に基づけば、単顆可動脛骨組立体は、脛骨トレーと、脛骨インサートと、を含むことができる。脛骨トレーは、脛骨近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成されてよい。脛骨トレーは、上面と、底面と、を含むことができる。脛骨トレーの底面は、脛骨に結合されると、脛骨の外科的に準備された表面の一部と噛合うように構成されてよい。脛骨インサートは、脛骨トレーと結合されるように構成されうる。脛骨インサートは、上部支持面と、底部支持面と、を含むことができる。脛骨インサートの上部支持面は、大腿骨遠位端の外科的に準備された表面と噛合うように構成されうる。脛骨インサートの底部支持面は、脛骨インサートが脛骨トレーに結合されると、脛骨トレーの上面と噛合うように構成されうる。脛骨インサートは、脛骨トレーに対して移動可能であってよい。脛骨トレーの上面、脛骨トレーの底面、および／または、脛骨インサートの底面、のうちの任意の一つまたはいくつかは、非平面的であってよい。
【００１０】
いくつかの実施の形態では、脛骨トレーの底面は、第１の平面部分と、第２の平面部分と、を含むことができる。第１の平面部分は、第２の平面部分に対して、斜めである。さらに、いくつかの実施の形態では、脛骨トレーの底面は、第３の平面部分を含んでよい。第３の平面部分は、第２の平面部分および／または第１の平面部分に対して斜めであってよい。
【００１１】
上述したように、脛骨トレーの上面は、いくつかの実施の形態では、非平面的であってよい。例えば、脛骨トレーの上面は、凸状または凹状であってよい。いくつかの実施の形態では、脛骨トレーの上面は、長さ方向および横方向の両方で凸状である場合がある。それに加えて、または、それに代わって、上述したように、脛骨トレーの上面は、いくつかの実施の形態では、非平面的であってよい。例えば、脛骨トレーの上面は、凹状または凸状であってよい。
【００１２】
いくつかの実施の形態では、脛骨トレーの上面は凸状であり、脛骨インサートの底部支持面は凹状であって、脛骨インサートが脛骨トレーに対して動くときに、脛骨トレーの凸状の上面が、脛骨インサートの凹状の底部支持面に噛合うようになっている場合がある。それに代わって、脛骨トレーの上面は凹状であり、脛骨インサートの底部支持面は凸状であって、脛骨インサートが脛骨トレーに対して動くときに、脛骨トレーの凹状の上面が凸状の脛骨インサートの底部支持面に噛合うようになっている場合がある。
【００１３】
いくつかの実施の形態では、脛骨トレーは、上面に定められた軌道を含む場合がある。その軌道は、非平面的な底壁を含むことができる。例えば、軌道の底壁は、横方向で凹状であるか、長さ方向で凹状であるか、または、横方向および長さ方向で凹状であってよい。それに加えて、いくつかの実施の形態では、脛骨インサートは、ステムを含む場合がある。ステムは、脛骨インサートの底部支持面から下向きに延びていてよい。ステムは、脛骨トレーの軌道によって受容されるように構成されうる。いくつかの実施の形態では、ステムは、ステムが軌道によって受容されたときに、軌道の非平面的な底壁と噛合うように構成された非平面的な底壁を含む場合がある。例えば、ステムの非平面的な底壁は、凸状である。ステムは、ほぼ半球状の形状、ほぼ球状の形状、平面図で見たときに楕円形の底面形状、平面図で見たときに円形の底面形状、および／または、平面図で見たときに多角形の底面形状、を有することができる。
【００１４】
いくつかの実施の形態では、脛骨トレーの軌道は、第１の側壁と、第２の側壁と、第１の側壁から非平面的な底壁の一部の上を第１の距離だけ延びる第１の突出部と、第２の側壁から非平面的な底壁の一部の上を第１の距離より長い第２の距離だけ延びる第２の突出部と、を含む場合がある。第１および第２の突出部は、互いの間に開口を画定することができる。そのような実施の形態では、脛骨インサートのステムは、遠位の端部に定められたフランジを含むことができる。そのフランジは、ステムが軌道によって受容されたときに脛骨トレーの軌道の非平面的な底壁と噛合うように構成された底面を有しうる。そのフランジは、ステムが軌道によって受容されたときに脛骨トレーの軌道の第１の突出部および第２の突出部のうちの少なくとも一方の底壁と噛合うように構成された上面をも有することができる。それに加えて、または、それに代わって、フランジは、ステムの中心軸から延びる第１の遠位の端部および第２の遠位の端部を有することができる。第２の遠位の端部は、第１の遠位の端部に比べて、ステムからさらに遠くに延びていてよい。軌道の第１の突出部は、フランジの第１の遠位の端部の一部と噛合うように構成されていてよく、軌道の第２の突出部は、フランジの第２の遠位の端部の一部と噛合うように構成されていてよい。いくつかの実施の形態では、第１の突出部は、第１の壁から第１の距離だけ延びている場合があり、第２の突出部は、第２の壁から第２の距離だけ延びている場合がある。第２の距離は、第１の距離より長い。
【００１５】
他の態様に基づけば、単顆脛骨組立体を植え込む方法は、脛骨トレーを脛骨近位端の外科的に準備された表面にしっかりと留めることを含むことができる。その脛骨トレーは、非平面的な上面を有する。その方法は、脛骨インサートの非平面的な底面を脛骨トレーの非平面的な上面に噛合わせることをも含むことができる。それに加えて、いくつかの実施の形態では、その方法は、脛骨の外科的に準備された表面が非平面的になるように、脛骨の一部を切除することをも含んでいる場合がある。そのような実施の形態では、脛骨トレーは、脛骨トレーの非平面的な底面を脛骨の外科的に準備された非平面的な表面に噛合わせることによって、しっかりと留められる場合がある。
【００１６】
さらに別の態様にしたがって、可動脛骨組立体は、脛骨近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーと、脛骨トレーに載るように構成された脛骨インサートと、を含むことができる。脛骨トレーは、上面を有するプラットホームを含むことができる。脛骨トレーは、プラットホームの底面から下向きに延びるアンカーと、プラットホームの上面に形成された溝と、をさらに含むことができる。脛骨トレーの溝は、脛骨トレーのプラットホームの内側面にほぼ平行であってよく、プラットホームの前方側からプラットホームの後方側へ延びていてよい。脛骨インサートは、プラットホームおよびステムを含むことができる。ステムは、プラットホームから下向きに延びていてよい。ステムは、脛骨トレーの溝内に受容されてもよい。ステムは、平面図で見たときに脛骨インサートの前方側から脛骨インサートの後方側へ延びる曲線を定める内側面を含むことができる。脛骨組立体は、単顆脛骨組立体であってよい。いくつかの実施の形態では、脛骨トレーのステムは、脛骨インサートの前方側から脛骨インサートの後方側へ延びる本体と、本体と結合すると共にこれも脛骨インサートの前方側から脛骨インサートの後方側へ延びるフランジと、を含む場合がある。
【００１７】
いくつかの実施の形態では、フット部の上面は、脛骨インサートのプラットホームの底面から離れて配置されていて、フット部の上面とプラットホームの底面との間にスロットを画定する。例示的なスロットは、平面図で見たときに湾曲していて、脛骨インサートの前方側から脛骨インサートの後方側へ延びている。それに加えて、脛骨トレーのプラットホームは、溝のアンダーカット部分を画定するように構成されたリップを含みうる。ステムのフランジは、溝のアンダーカット部分内に受容されうる。
【００１８】
さらに別の態様に基づけば、可動脛骨組立体は、脛骨近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーを含みうる。その組立体は、脛骨トレーに載せられるように構成された脛骨インサートをも含むことができる。脛骨トレーは、上面を有するプラットホームを含むことができる。脛骨トレーは、プラットホームの底面から下向きに延びるアンカーと、プラットホームの上面に形成された溝と、をも含んでよい。溝は、脛骨トレーのプラットホームの内側面にほぼ平行であってよく、プラットホームの前方側からプラットホームの後方側へ延びてよい。脛骨インサートは、プラットホームおよびステムを含むことができる。ステムは、プラットホームから下向きに延び、脛骨トレーの溝内に受容されうる。脛骨インサートのステムは、脛骨インサートのプラットホームの底面から下向きに延びる細いネックと、細いネックに結合されており、溝内に受容されるように構成された球形体と、を含むことができる。脛骨トレーの溝は、断面で見たときにほぼ円形の形状であってよい。
【００１９】
本発明のさらに別の態様に基づけば、可動脛骨組立体は、脛骨近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーを含むことができる。脛骨トレーは、脛骨トレーに載るように構成された脛骨インサートをも含みうる。脛骨トレーは、上面を有するプラットホームを含むことができる。脛骨トレーは、プラットホームの底面から下向きに延びるアンカーと、プラットホームの上面に形成された溝と、をも含むことができる。脛骨トレーの溝は、脛骨トレーのプラットホームの内側面とほぼ平行であってよく、プラットホームの前方側からプラットホームの後方側へ延びていてよい。脛骨インサートは、プラットホームと、ステムと、を含むことができる。ステムは、プラットホームから下向きに延びていてよく、脛骨トレーの溝内に受容されうる。いくつかの実施の形態では、脛骨インサートのステムは、ドーム形である。
【００２０】
詳細な説明は、以下の図面を個々に参照している。
【００２１】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の構想は、さまざまな変更の形態および代わりの形態が可能であるが、本発明の具体的な例示的実施の形態が例示として図面に示されていて、本明細書で詳細に説明される。しかし、本開示の構想を、開示された具体的な形態に限定する意図はなく、それどころか、添付の特許請求の範囲で定義されたように、本発明の真髄および範囲に含まれるすべての変更、等価物、および、代替物、を包含することが意図されている。
【００２２】
脛骨組立体の複数の異なる実施の形態が、以下に記載されている。例示的に、脛骨組立体が、患者の脛骨の２つの支持面の一方のみを置換することを意図された単顆脛骨組立体として例示され記載されている。したがって、脛骨組立体は、人工膝単顆関節形成術（ＵＫＡ）の実施中に、整形外科医またはその他のヘルスケア提供者によって用いられうる。しかし、本明細書に記載された脛骨組立体は、全膝関節形成術（ＴＫＡ）の実施中に、用いられてもよいことが、適正に評価されるはずである。例えば、脛骨の各支持面に対して一つの脛骨組立体が用いられることができ、それによって、整形外科インプラントの全体のカスタマイズ可能性が、典型的な全膝関節形成術のインプラントと比較して、改善される。それに加えて、本明細書に記載された脛骨組立体は、通常の外科手術方法または低侵襲外科手術方法のいずれかを用いた整形外科手術の実行中に外科医またはその他のヘルスケア提供者によって用いられることができる。さらに、脛骨組立体の特徴部が、整形外科膝関節インプラントに関して記載されているが、そのような特徴部が、股関節インプラント、肩関節インプラント、肘関節インプラント、椎骨インプラント、指関節インプラント、足指関節インプラント、手首関節インプラント、および、足首関節インプラントを含むがこれらに限定されない、他の種類の整形外科インプラントに適用できることが、適正に評価されるはずである。
【００２３】
今度は図１〜図６を参照すると、ある実施の形態では、脛骨組立体１０は、脛骨トレー１２と、本明細書では脛骨インサート１４と呼ばれる支持体と、を含んでいる。脛骨インサート１４は、例示的に高分子材料から形成されているが、他の実施の形態では、その他の材料、例えば、セラミック材料、金属材料、生体工学材料、または、それらの類似物、などから形成されている場合がある。同様に、脛骨トレー１２は、例示的に金属材料から形成されているが、他の実施の形態では、その他の材料、例えば、セラミック材料、高分子材料、生体工学材料、または、それらの類似物、などから形成されている場合がある。
【００２４】
脛骨トレー１２は、図２に示されているように患者の脛骨１６の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成されている。脛骨トレー１２は、基部２２と、基部２２から下向きに延びる、ステムまたはキールと一般的に呼ばれる複数の繋留装置２０と、を含んでいる。脛骨トレー１２が、患者の脛骨１６に結合されると、繋留装置２０は、患者の脛骨１６に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー１２を患者の骨にしっかりと留める。
【００２５】
基部２２は、ほぼ「Ｄ」形の上面の形状を有し、上面２４と、底面２６と、を含んでいて、底面２６からは繋留装置２０が延びている。基部２２は、脛骨トレー１２の内側側３０を画定するほぼ直線状の外側面２８と、脛骨トレー１２の外側側３４を画定するほぼ湾曲した外側面３２と、脛骨トレー１２の前方側３８を画定する端面３６と、脛骨トレー１２の後方側４２を画定する端面４０と、を有する。例示的な脛骨組立体１０は、脛骨組立体のほんの一つの実施の形態であること、および、脛骨組立体１０の特徴部およびコンポーネントは、患者の右脚の脛骨の内側顆および／または外側顆、ならびに、患者の左脚の脛骨の内側顆および／または外側顆、を置換するように構成された脛骨組立体と共に用いられることができることが、適正に評価されるはずである。
【００２６】
例示的な実施の形態では、脛骨トレー１２の上面２４は、非平面的である。すなわち、上面２４は、凸状の形状を有し、または、別様に湾曲している。上面２４は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、例示的な実施の形態に示されているようにほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、湾曲していてよい。以下に記載されるように、脛骨トレー１２の上面２４は、脛骨インサート１４の底面７０に接触するように、または、別様に脛骨インサート１４の底面７０に隣接して位置付けられるように、構成されている。
【００２７】
図２に示されているように、脛骨トレー１２は、脛骨１６の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成されている。脛骨トレー１２を脛骨１６に結合するのを容易にするために、脛骨トレー１２の底面２６は、非平面的である。例えば、図２に示されているように、底面２６は、脛骨トレー１２の前方側３８に向かって位置付けられた前方の平面的な表面４４と、脛骨トレー１２の後方側４２に向かって位置付けられた後方の平面的な表面４６と、によって画定されうる。後方の平面的な表面４６は、前方の平面的な表面４４に対して斜めになっていて、それら平面的な表面の間に角度４８を形成している。平面的な表面４４，４６の間に確立された角度４８の大きさは、患者による使用中に生み出される下向きの力が各表面４４，４６によって脛骨１６の中心に向けて伝えられるように、選択されている。例えば、図２に示されているように、前方の平面的な表面４４は、患者による使用中に生み出された力を力ベクトルの矢印５０で示されているように脛骨１６の中心に向けて下向きに伝える。同様に、後方の平面的な表面４６は、患者による使用中に生み出された力を力ベクトルの矢印５２で示されているように脛骨１６の中心に向けて下向きに伝える。このようにして、患者による使用中に生み出された脛骨インサート１４の下向きの力は、底面２６のほぼ全域で脛骨１６の中心に向けられる。
【００２８】
いくつかの実施の形態では、底面２６は、３つ以上の斜めの平面的な表面によって画定されている場合がある。すなわち、底面２６は、任意の個数の斜めの平面的な表面によって画定されうる。例えば、いくつかの実施の形態では、底面２６は、図２の透視図で示されているように、脛骨トレー１２の前方エッジ付近に位置する追加の平面的な表面５４を含む場合がある。上述した平面的な表面４４，４６でのように、平面的な表面５４、および、平面的な表面４４、は互いの間に角度５６を画定する。角度４８と同様に、角度５６の大きさは、患者による使用中に生み出される下向きの力が脛骨１６の中心に向かって各表面４４，４６によって伝えられるように、選択されている。例えば、表面５４は、患者による使用中に生み出された力を、力ベクトルの矢印５８によって示されているように脛骨１６の中心に向かって下向きに伝える。
【００２９】
角度４８，５６のいずれかまたは両方は、いくつかの実施の形態では、先細りになることができる。すなわち、平面的な表面４４および平面的な表面４６の交差によって画定される線は、内側−外側方向において平行でない場合がある。同様に、平面的な表面４４と平面的な表面５４との間の交差によって画定される線は、内側−外側方向において平行でない場合がある。むしろ、画定された線のいずれかまたは両方は、内側−外側方向で湾曲するか、または、別様に角度をなすことができる。例えば、平面的な表面４４および平面的な表面４６の交差によって画定された線の一方の端部は、その線の反対側の端部よりも、前方側に位置付けられている場合があり、または、反対側の端部よりも、後方側に位置付けられている場合がある。したがって、脛骨トレー１２の底面２６の非平面的な輪郭は、内側側３０と外側側３４とで異なる場合がある。
【００３０】
別の実施の形態では、脛骨トレー１２の底面２６は、凹状に湾曲しているか、または、平面的である場合がある。そのような実施の形態では、患者の脛骨１６は、単一の平面的な切除を用いて、または、図３に示されているように、各々の切除が互いに斜めである複数の平面的な切除を用いて、切除されている場合がある。すなわち、脛骨１６は、複数の平面的な表面８２，８４，８６によって画定された脛骨トレー１２の底面２６に結合されるように構成された上面８０を有するように切除されうる。平面的な表面８２，８４，８６の各々は、互いに対して斜めである。整形外科手術の実行中に、脛骨トレー１２は、骨セメントのような適切な接着剤を用いて、切除された脛骨１６に結合される。接着剤は、脛骨トレー１２および脛骨１６に「形状適合（form fitting）」するので、脛骨トレー１２の底面２６と脛骨１６の上面８２との間に形成されたどのような空間も、接着剤によってほぼ満たされる。それに加えて、脛骨１６の切除された表面８０は複数の斜めの平面的な表面８２，８４，８６によって画定されているので、脛骨トレー１２を介して表面８２，８４，８６の各々に加えられる下向きの力は、図３で力ベクトルの矢印９２，９４，９６で示されているように、脛骨１６の中心に向かって伝えられる。したがって、複数の実施の形態のうちいずれの実施の形態も、使用中に脛骨トレー１２によって加えられる下向きの力を脛骨１６の中心に向けるために用いられる場合があることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施の形態では、脛骨トレー１２の底面２６は、非平面的であるか、または、別様に湾曲している場合があり、脛骨１６の切除された表面８０はほぼ平坦である場合がある。それに代わって、脛骨トレー１２の底面２６は、ほぼ平面的である場合があり、脛骨１６の切除された表面８０は、非平面的であるか、または、別様に湾曲している場合がある。さらに、脛骨トレー１２の底面２６は、非平面的であるか、または、別様に湾曲している場合があり、脛骨１６の切除された表面８０も、非平面的であるか、または、別様に湾曲している場合がある。
【００３１】
図１を再び参照すると、脛骨トレー１２は、ほぼ前方−後方方向で基部２２に長さ方向で定められた軌道６０を含んでいる。以下に記載されるように、軌道６０は、脛骨インサートのステム６８を受容するように構成されている。例示的な軌道６０は、非平面的な、または別様に湾曲した、底面６２によって画定されている。底面６２は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、湾曲していてよい。例示的な軌道６０は、ほぼ前方−後方方向で凸状であり、ほぼ内側−外側方向で凹状である。例示的な軌道６０は凹状であるか、または湾曲しているが、その他の形状および構成を有する軌道が、以下に記載されるように他の形態で用いられてもよい。
【００３２】
脛骨インサート１４は、基部６６と、基部６６から下向きに延びるステム６８と、を含んでいる。基部６６は、上部支持面６９と、底面７０と、を有する。脛骨インサート１４の上部支持面６９は、患者の大腿骨の生まれつきの大腿骨顆またはプロテーゼの大腿骨顆と噛合うように構成されている。使用中に、患者の大腿骨または大腿骨コンポーネントは、上部支持面６９で関節接合する。底面７０は、図５に示されているように、一体に結合されたときに、脛骨トレー１２の上面２４と接触するように、または、別様に上面２４に隣接して位置付けられるように、構成されている。したがって、底面７０は、上面２４の湾曲に基づいて平面的または非平面的（例えば、凸状または凹状）であってよく、底面７０が使用中に上面２４と噛合うことができるようになっている。図１〜図６の例示的な実施の形態では、脛骨インサート１４の底面７０は図４に示されているように凹状であり、脛骨インサート１４の凸状の上面２４と接触するように、または、別様に上面２４と噛合うように、構成されている。
【００３３】
例示的な実施の形態では、ステム６８は、湾曲した底面７０から下向きに延びた支持体７２として実現されている。支持体７２は、脛骨トレーの軌道６０内に受容されるように構成されていて、したがって、支持体７２が軌道６０内に受容されるように任意の形状を有しうる。図１〜図６の例示的な実施の形態では、支持体７２は、ほぼ凸状の形状を有している。すなわち、支持体７２は、ほぼ半球形または別様に球形のキャップの形状を有している。したがって、支持体７２は、脛骨インサート１４および脛骨トレー１２が一体に結合されたときに軌道の湾曲した底面６２に接触するか、または別様に底面６２に隣接して位置付けられるように構成された湾曲した外側面７４を有している。
【００３４】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、インサート１４の支持体７２が図５および図６に示されているようにトレー１２の軌道６０内に受容されるように、脛骨インサート１４を脛骨トレー１２上に位置づけることによって、脛骨トレー１２に結合されうる。脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、脛骨インサート１４の底面７０は、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または別様に上面２４に隣接する。脛骨１２の底面７０は凹状であり、脛骨トレー１２の上面２４は凸状なので、上面２４および底面７０が噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができるようになる。加えて、支持体７２の外側面７４は、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、軌道の底面６２に接触するか、または別様に底面６２に隣接して位置付けられる。再び、外側面７４が凸状で、底面６２が凹状なので、底面６２および外側面７４が噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができるようになる。
【００３５】
患者への使用中に、脛骨インサート１４は、ほぼ前方−後方方向で脛骨トレー１２の軌道６０に沿って前後に動く。脛骨トレー１２の底面２６が非平面的である実施の形態では、脛骨トレーに加えられる力は、上述したように、患者の脛骨の中心に向けられる。加えて、脛骨トレー１２の上面２４が非平面的であるので、脛骨トレーに加えられる力は、脛骨インサート１４が上面２４に亘って動くのにしたがって、患者の脛骨の中心にさらに向けられる。さらになお、脛骨トレー１２の後方側面４２が、患者の脛骨１６に結合されたときに、脛骨トレー１２の前方側面３８よりも、下の位置にあるので、患者の脛骨１６は、患者の膝関節が脛骨の伸展位置に比べてより屈曲しているときに、下向きの方向で動く。したがって、膝関節の弛緩が増加され、そのような弛緩が患者の膝関節が動く範囲を増加することができる。さらに、支持体７２は、半球形または球形のキャップの形状であるので、脛骨インサート１４は、支持体７２により定められた中心軸の回りを回転するように構成されうる。したがって、使用中に、脛骨インサート１４は、軌道６０内で前方または後方に動く間に、または、動くのに加えて、回転するように構成されている。
【００３６】
今度は、図７〜図１２を参照すると、別の実施の形態では、脛骨トレー１２は、軌道６０の代わりに、軌道１００を含む場合がある。軌道１００は、底壁１０２と、側壁１０４，１０６と、によって画定されている。側壁１０４，１０６は、互いにほぼ平行で、底面１０２から上向きに、ほぼ垂直な向きで延びていて、側壁１０４，１０６によって画定される軌道１００が長方形の断面形状を有するようになっている。軌道６０でのように、底壁１０２は、非平面的であるか、または、別様に湾曲していてよい。例示的な実施の形態では、底壁１０２は、ほぼ前方−後方方向で凸状であり、ほぼ内側−外側方向でほぼ平面的または平坦である。
【００３７】
脛骨トレー１２が軌道１００を含む実施の形態では、脛骨インサート１４は、ステム６８の代わりにステム１１０を含んでいる。ステム１１０は、底面図で見たときに六角形の形状を有する。ステム１１０は、図９に示すように、底面１１２と、共に働いて６角形の形状を画定する６個の側面１１４と、を含む。例示的なステム１１０は六角形の形状をしているが、その他の形状を有するステムが別の実施の形態で用いられる場合があることが、適正に評価されるはずである。ステム１１０は、軌道１００によって受容されるように構成されている。したがって、ステム１１０の底面１１２はほぼ平面的で、底面１１２が、軌道の内側−外側方向で平面的な底壁１０２と接触するか、または別様に底壁１０２と噛合うように構成されている。しかし、図１０に示されているように、軌道の底壁１０２が湾曲しているか、または、別様に非平面的な実施の形態では、ステム１１０は、これもまた非平面的な底壁１１６を含んでいる場合がある。例えば、軌道の底壁１０２が図１〜図６に関して図示され上述された軌道６０と同様にほぼ内側−外側方向で凹状である実施の形態では、底壁１１６は、凸状である場合があり、底壁１１６が底壁１０２と接触するか、または別様に底壁１０２と噛合うことができるようになっている。
【００３８】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、図１１および図１２に示されているように脛骨インサート１４のステム１１０がトレー１２の軌道１００内に受容されるように、脛骨トレー１２の上に脛骨インサート１４を位置づけることによって、脛骨トレー１２と結合される場合がある。図１〜図６の実施の形態に関して上述したように、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、脛骨インサート１４の底面７０は、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または別様に上面２４に隣接する。再び、脛骨インサート１４の底面７０は凹状で、脛骨トレー１２の上面２４は凸状なので、上面２４および底面７０は噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができるようになる。加えて、ステム１１０の底面１１２，１１６は、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、軌道の底壁１０２に接触するか、または別様に底壁１０２に隣接して位置付けられる。底面１１２はほぼ平面的で、軌道の底壁１０２もほぼ平面的なので、底面１１２および底壁１０２は噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができるようになる。さらに、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、平行な一対の側壁１１４は、軌道の側壁１０４，１０６に接触するか、または別様に側壁１０４，１０６に隣接して位置付けられる。側壁１０４，１０６、および、側壁１１４、は直線的なので、脛骨トレー１２はステム１２を中心として回転することが防止される。しかし、ステム１１０は六角形の形状をしているので、脛骨インサート１４は、６個の異なる配置（configuration）のうちの一つでトレーに結合されうる。
【００３９】
患者による使用中に、脛骨インサート１４は、ほぼ前方−後方方向で脛骨トレー１２の軌道１００に沿って前後に動く。加えて、脛骨トレーは軌道の側壁１０４，１０６およびステムの側壁１１４によってステム１１０を中心として回転することを防止されているが、脛骨インサート１４は、脛骨インサート１４の非対称的な特徴部の位置づけを具体的な患者に対してカスタマイズできるように、脛骨トレーに対する６個の異なる配置のうちの任意のひとつの配置で位置付けられうる。
【００４０】
今度は、図１３〜図１７を参照すると、別の実施の形態では、脛骨トレー１２は、軌道６０の代わりに軌道２００を含む場合がある。軌道２００は、底壁２０２および側壁２０４，２０６によって画定されている。内側リップ２０８が、側壁２０４から、底壁２０２の一部の上に延びている。同様に、外側リップ２１０が、側壁２０６から、底壁２０２の一部の上に延びている。リップ２０８，２１０は、脛骨トレー１２の上面２４に細長い開口２１２を画定している。例示的な実施の形態では、リップ２０８，２１０は、各々、側壁２０４，２０６から同じ距離だけ延びている。しかし、別の実施の形態では、リップ２０８，２１０は、側壁２０４，２０６から異なる距離だけ延びている場合がある。内側リップ２０８は底面２１４を含み、外側リップ２１０は底面２１６を含んでいる。例示的な実施の形態では、底面２１４，２１６は、軌道の底壁２０２に対して、斜めであるか、または、別様に非平行である。しかし、別の実施の形態では、底面２１４，２１６は、軌道の底壁２０２にほぼ平行である場合がある。
【００４１】
軌道６０でのように、軌道２００の底壁２０２は、平面的であるか、もしくは、非平面的であってよい。例示的な実施の形態では、軌道の底壁２０２は、図７〜図１２に関して図示され上述された軌道１００の底壁１０２と同様に、ほぼ内側−外側方向でほぼ平面的または平坦であるが、ほぼ前方−後方方向では凸状である。
【００４２】
脛骨トレー１２が軌道２００を含む実施の形態では、脛骨インサート１４は、ステム６８の代わりにステム２２０を含んでいる。ステム２２０は、フランジ２２２と、フランジ２２２を脛骨インサート１４の基部６６の底面７０に結合するネック２２４と、を含んでいる。図１３および図１４に示されているように、フランジ２２２は、軌道の底壁２０２の幅２３２よりもわずかに短い幅すなわち直径２３０を有している。同様に、ネック２２４は、リップ２０８，２１０の間で画定された細長い開口２１２の幅２３６よりもわずかに短い幅２３４を有している。したがって、ステム２２０が軌道２００によって受容されると、脛骨インサート１４は軌道２００に沿って動くことができる。しかし、フランジ２２２の幅２３０は、細長い開口２１２の幅２３６よりも長いので、脛骨インサート１４は、リップ２０８，２１０によって軌道２００内に保持され、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２から離昇することが防止される。
【００４３】
図１５に示されているように、フランジ２２２は、ほぼ楕円形または円形の底面輪郭を有するが、他の実施の形態では他の形状を有している場合がある。フランジ２２０は、上面２２６と、底面２２８と、を含んでいる。図１４〜図１７に例示された実施の形態では、上面２２６は、底面２２８に対して、斜めであるか、または別様に非平行であり、フランジ２２０が軌道２００内に受容されうるようにされている。さらに、上面２２６は、脛骨インサート１４が軌道２２０内に受容されたときに、軌道の底面２０２に対して斜めであるか、または別様に底面２０２に平行でない。しかし、リップ２０８，２１０が軌道の底面２０２にほぼ平行な底面を有する実施の形態では、フランジ２２２の上面２２６は、フランジ２２２の底面２２８および／または軌道の底面２０２に平行であり、フランジ２２２が軌道２００に受容されうるようになっている。
【００４４】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、図１６および図１７に示されているようにインサート１４のステム２２０がトレー１２の軌道２００内に受容されるように、脛骨インサート１４を脛骨トレー１２上に位置付けることによって、脛骨トレー１２に結合されうる。図１〜図６の実施の形態に関して上述したように、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、脛骨インサート１４の底面７０は、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または別様に上面２４に隣接する。再び、脛骨インサート１４の底面７０が凹状であり、脛骨トレー１２の上面２４が凸状なので、上面２４および底面７０は噛み合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。加えて、フランジ２２２の底面２２８は、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、軌道の底壁２０２に接触するか、または別様に底壁２０２に隣接して位置付けられる。底面２２８がほぼ平面的であり、軌道の底壁２０２もほぼ平面的なので、底面２２８および底壁２０２は噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。加えて、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、フランジ２２２の上面２２６は、リップ２０８，２１０のそれぞれの底面２１４，２１６に接触するか、または別様に底面２１４，２１６に隣接して位置付けられる。ステム２２０が軌道２００に一旦受容されると、脛骨インサート１４は、軌道２００に沿って脛骨トレー１２に対して動くことが可能であるが、リップ２０８，２１０によって、軌道２００内に保持される。
【００４５】
患者による使用中、脛骨インサート１４は、ほぼ前方−後方方向で脛骨トレー１２の軌道２００に沿って動く。加えて、フランジ２２２は、ほぼ円形の形状を有するので、脛骨インサート１４は、ステム２２０によって定められた中心軸を中心として回転することができる。したがって、使用中には、脛骨インサート１４は、脛骨トレー１２に対して、ほぼ前方−後方方向で、および／または、回転して、動くように構成されている。
【００４６】
今度は図１８〜図２２を参照すると、別の実施の形態では、脛骨トレー１２は、軌道６０の代わりに軌道３００を含む場合がある。軌道３００は、側壁３０２によって画定されたほぼ円形の断面形状を有する。すなわち、側壁３０２は、ほぼ内側−外側方向で、湾曲しているか、または、凹状である。したがって、側壁３０２は、上面２４に細長い開口３０４を画定するように、脛骨１２の上面２４に向かって内向きに湾曲している。加えて、側壁３０２は、ほぼ前方−後方方向で湾曲しているか、または別様に非平面的である。例えば、図１８〜図２２の例示的な実施の形態では、側壁３０２は、ほぼ前方−後方方向で、凸状の形状を有する。
【００４７】
脛骨トレー１２が軌道３００を含む実施の形態では、脛骨インサート１４は、ステム６８の代わりにステム３１０を含む。ステム３１０は、フランジ３１４と、フランジ３１４を脛骨インサート１４の基部６６の底面７０に結合するネック３１２と、を含んでいる。図２０に示されているように、フランジ３１４は、湾曲した外側面３１５によって画定されたほぼ球形の形状を有する。加えて、図１８および図１９に示されているように、フランジ３１４は、側壁３０２によって画定される軌道３００の直径３１８よりもわずかに小さな幅すなわち直径３１６を有する。同様に、ネック３１２は、上面２４内に定められた細長い開口３０４の幅３２２よりもわずかに短い幅３２０を有する。したがって、ステム３１０が軌道３００によって受容されると、脛骨インサート１４は、軌道３００に沿って動くことができる。しかし、フランジ３１４の直径３１６は、細長い開口３０４の幅３２２よりも長いので、脛骨インサート１４は、側壁３０２の端部によって軌道３００内に保持され、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２から離昇するのが防止される。
【００４８】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、図２１および図２２に示されているようにインサート１４のステム３１０がトレー１２の軌道３００内に受容されるように、脛骨インサート１４を脛骨トレー１２上に位置づけることによって、脛骨１２に結合されうる。図１〜図６の実施の形態に関して上述したように、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に結合されると、脛骨インサート１４の底面７０は、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または、別様に上面２４に隣接する。再び、脛骨インサート１４の底面７０が凹状で、脛骨トレー１２の上面２４が凸状なので、底面７０および上面２４は噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。さらに、フランジ３１４の湾曲した外側面３１５は、軌道の湾曲した側壁３０２に接触するか、または、別様に側壁３０２に隣接して位置付けられる。ステム３１０が一旦軌道３００に受容されると、脛骨インサート１４は軌道３００に沿って脛骨トレー１２に対して動くことができるが、側壁３０２の内向きに湾曲した端部によって軌道３００内に保持される。
【００４９】
患者による使用中に、脛骨インサート１４は、ほぼ前方−後方方向で脛骨トレー１２の軌道３００に沿って動く。加えて、フランジ３１４がほぼ球形の形状を有するので、脛骨インサート１４は、ステム３１０によって画定される中心軸を中心として回転することができる。したがって、使用中、脛骨インサート１４は、脛骨トレー１２に対して、前方−後方方向で、および／または、回転して、動くように構成されている。
【００５０】
今度は図２３〜図２８を参照すると、別の実施の形態では、脛骨トレー１２は、軌道６０の代わりに軌道４００を含む場合がある。軌道４００は、底壁４００と、側壁４０４，４０６と、によって画定されている。内側リップ４０８が、側壁４０４から底壁４０２の一部の上に延びている。同様に、外側リップ４１０が、側壁４０６から底壁４０２の一部の上に延びている。リップ４０８，４１０は、脛骨トレー１２の上面２４に細長い開口４１２を画定している。例示的な実施の形態では、外側リップ４１０は、側壁４０６から、内側リップ４０８よりも長い距離だけ、延びている。しかし、別の実施の形態では、リップ４０８，４１０は、側壁４０４，４０６から、同じまたは類似の距離だけ、延びている場合がある。内側リップ４０８は、底面４１３を含み、外側リップ４１０は、底面４１５を含む。例示的な実施の形態では、底面４１３，４１５は、軌道の底壁４０２に対して、斜めであるか、または、別様に非平行である。しかし、別の実施の形態では、底面４１３，４１５は、軌道の底壁４０２に対してほぼ平行である場合がある。
【００５１】
軌道６０でのように、軌道４００の底壁４０２は、平面的であるか、または、非平面的であってよい。例示的な実施の形態では、軌道の底壁４０２は、図７〜図１２に関して図示され上述された軌道１００の底壁１０２と同様に、ほぼ内側−外側方向でほぼ平面的または平坦であるが、ほぼ前方−後方方向で凸状である。
【００５２】
脛骨トレー１２が軌道４００を含む実施の形態では、脛骨インサート１４は、図２３に示されているように細長い脛骨インサート４１４として実現されうる。脛骨インサート４１４は、細長い基部４１６と、基部４１６から下向きに延びる細長いステム４２０と、を含む。基部４１６は、細長い上部支持面４１７と、細長い底面４１８と、を有する。上述された脛骨インサート１４の支持面６９と同様に、脛骨インサート４１４の上部支持面４１７は、患者の大腿骨の生まれつきの大腿骨顆またはプロテーゼの大腿骨顆と噛合うように構成されている。使用中に、患者の大腿骨または大腿骨コンポーネントは、上部支持面４１７で関節接合する。上述された底面７０と同様に、底面４１８は、図２６に示すように一体に結合されると、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または、別様に上面２４に隣接して位置付けられる、ように構成されている。したがって、底面４１８は、底面４１８が使用中に上面２４と噛合うことができるように、平面的であるか、または、上面２４の湾曲に基づいて非平面的（例えば、凸状または凹状）であってよい。図２３〜図２８の例示的な実施の形態では、脛骨インサート４１４の底面４１８は、図２６に示されているように、凹状であり、脛骨インサート４１４の凸状の上面２４と接触するか、または、別様に上面２４と噛合う、ように構成されている。
【００５３】
ステム４２０は、脛骨トレー１２の軌道４００内に受容されるように構成されている。ステム４２０は、フランジ４２２と、フランジ４２２をインサート４１４の基部４１６の底面４１８に結合するネック４２４と、を含んでいる。フランジ４２２は、ほぼ長方形の底面形状を有し、内側端部４２６と、外側端部４２８と、を含んでいる。図２５に示されているように、外側端部４２８は、ネック３２４の端部から、内側端部４２６よりも遠くに延びている。すなわち、フランジ４２２のより短い内側端部４２６は、ネック４２４の中心から距離４３０だけ延びていて、外側端部４２８は、ネック４２４の中心から距離４３０よりも長い距離４３２だけ延びている。しかし、他の実施の形態では、内側端部４２６は、ネック４２４から、外側端部４２８よりも遠くに延びている場合があり、それに代わって、端部４２６，４２８は、軌道４００の形状に応じて、ネック４２４から、同じまたは類似の距離だけ、延びている場合がある。
【００５４】
図２５に示されているように、フランジ４２２は、軌道の底壁４０２の幅４３６よりもわずかに短い幅すなわち直径４３４を有している。同様に、ネック４２４は、リップ４０８，４１０の間に画定された細長い開口４１２の幅４４０よりもわずかに短い幅４３８を有している。したがって、ステム４２０が軌道４００に受容されると、脛骨インサート４１４は、軌道４００に沿って動くことができる。しかし、フランジ４２２の幅４３４は、細長い開口４１２の幅４４０よりも長いので、脛骨インサート４１４は、リップ４０８，４１０によって軌道４００内に保持され、それによって、脛骨インサート４１４が脛骨トレー１２から離昇することが防止される。
【００５５】
フランジ４２２は、上面４４２と、底面４４４と、を含んでいる。図２３〜図２８に示された実施の形態では、上面４４２は、フランジ４２２が軌道４００内に受容されうるように、底面４４４に対して、斜めであるか、または、別様に非平行である。加えて、上面４４２は、脛骨インサート４１４が軌道内に受容されたとき、軌道の底壁４０２に対して斜めであるか、または、別様に非平行である。しかし、リップ４０８，４１０が軌道の底面４０２とほぼ平行な底面を有する実施の形態では、フランジ４２２の上面４４２は、フランジ４２２が軌道４００内に受容されうるように、フランジ４２２の底面４４４に平行、および／または、軌道の底壁４０２に平行であってよい。
【００５６】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート４１４は、インサート４１４のステム４２０が図２７および図２８に示されているようにトレー１２の軌道４００内に受容されるように、脛骨インサート４１４を脛骨トレー１２上に位置付けることによって、脛骨トレー１２に結合されうる。脛骨インサート４１４が脛骨トレー１２に結合されると、脛骨インサート４１４の底壁４１８は、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または、別様に上面２４に隣接する。脛骨インサート４１４の底面４１８が凹状であり、脛骨トレー１２の上面２４が凸状であるので、上面２４および底面４１８は噛合い、それによって、脛骨インサート４１４が脛骨トレーに対して動くことができる。加えて、フランジ４２２の底面４４４は、脛骨インサート４１４が脛骨トレー１２に結合されたとき、軌道の底壁４０２に接触するか、または、別様に底壁４０２に隣接して位置付けられる。底面４４４および軌道の底壁４０２がほぼ内側−外側方向でほぼ平面的で、ほぼ前方−後方方向で湾曲しているので、底壁４０２および底面４４４は噛合い、それによって、脛骨インサート４１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。加えて、脛骨インサート４１４が脛骨トレー１２に結合されると、フランジ４２２のより短い内側端部４２６は、内側リップ４０８の下に定められた領域内に受容され、より長い外側端部４２８は外側リップ４１０の下に定められた領域内に受容される。ステム４２０が一旦軌道４００によって受容されると、脛骨インサート４１４は、軌道４００に沿って脛骨トレー１２に対してほぼ前方−後方方向に動くことができるが、リップ４０８，４１０によって軌道４００内に保持される。
【００５７】
今度は図２９〜図３５を参照すると、別の実施の形態では、脛骨組立体１０は、脛骨トレー５１２と、脛骨インサート５１４と、を含んでいる。図１〜図７の実施の形態に関して上述したように、脛骨インサート５１４は、例示として、高分子材料から形成されているが、他の実施の形態では、セラミック材料、金属材料、生体工学材料、または、それらの類似物、のような他の材料から形成されている場合がある。同様に、脛骨トレー５１２は、例示として、金属材料から形成されているが、他の実施の形態では、セラミック材料、高分子材料、生体工学材料、または、それらの類似物、のような他の材料から形成されている場合がある。
【００５８】
脛骨トレー１２と同様に、脛骨トレー５１２は、患者の脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成されている。脛骨トレー５１２は、基部５２２と、基部から下向きに延び、一般的にステムまたはキールと呼ばれる複数の繋留装置５２０と、を含んでいる。脛骨トレー５１２が患者の脛骨に結合されると、繋留装置５２０は、患者の脛骨内に埋め込まれて、それによって、脛骨トレー５１２が患者の骨にしっかりと留められる。
【００５９】
基部５２２は、ほぼ「Ｄ」形の上面形状を有し、上面５２４と、底面５２６と、を含み、底面５２６からは、繋留装置５２０が延びている。基部５２２は、脛骨トレー５１２の内側側５３０を画定するほぼ直線的な外側面５２８と、脛骨トレー５１２の外側側５３４を画定するほぼ湾曲した外側面５３２と、脛骨トレー５１２の前方側５３８を画定する端部面５３６と、脛骨トレー５１２の後方側５４２を画定する端部面５４０と、を有する。例示的な脛骨組立体１０が、脛骨組立体のほんの一つの実施の形態であること、脛骨組立体１０の特徴部およびコンポーネントが、患者の右脛骨の内側顆および／または外側顆、ならびに、患者の左脛骨の内側顆および／または外側顆、を置換するために構成された脛骨組立体と共に用いられうること、が適正に評価されるはずである。
【００６０】
例示的な実施の形態では、脛骨トレー５１２の上面５２４および底面５２６は、ほぼ平面的である。しかし、別の実施の形態では、上面５２４および底面５２６のいずれかまたは両方が、非平面的である場合がある。すなわち、上面５２４および底面５２６は、凸状の形状、凹状の形状、または、別様に湾曲した形状、を有する場合がある。そのような実施の形態では、上面５２４および底面５２６は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、湾曲している場合がある。以下に記載されるように、脛骨トレー５１２の上面５２４は、脛骨インサート５１４の底面５７０に接触するか、または別様に底面５７０に隣接して位置付けられる、ように構成されている。
【００６１】
脛骨トレー５１２は、ほぼ前方−後方方向で基部５２２内に長さ方向に定められた軌道５６０を含む。以下に記載されるように、軌道５６０は、脛骨インサート５１４のステム５１６を受容するように構成されている。例示的な軌道５６０は、ほぼ平面的な底面５６２と、側壁５６４，５６６と、によって画定されている。側壁５６４，５６６は、互いにほぼ平行で、底面５２２から上向きに、底面５２２とほぼ直交する向きに延びていて、側壁５６４，５６６および底面５２２によって画定される軌道５６０が長方形の断面を有するようになっている。図３０に示されているように、軌道５６０は、基部５２２の内側側５３０よりにオフセットしていて、側壁５６６がほぼ直線状の外側面５２８の一部を形成するようになっている。
【００６２】
外側リップ５６８は、側壁５６４から底壁５６２の一部の上に延びている。外側リップ５６８は、底面５６９を含んでいる。例示的な実施の形態では、外側リップ５６８の底面５６９は、底面５６２とほぼ平行である。しかし、別の実施の形態では、底面５６９は、底面５６２に対して斜めである場合がある。外側リップ５６８および側壁５６６は、互いの間に細長い開口５９０を画定している。
【００６３】
軌道６０でのように、軌道５６０の底壁５６２は、平面的であるか、または、非平面的であってよい。例示的な実施の形態では、底壁５６２は、ほぼ平面的または平坦である。しかし、別の実施の形態では、底壁５６２は、ほぼ内側−外側方向で、および／または、前方−後方方向で、凹状に、または凸状に湾曲している場合がある。図３０に示されているように、軌道５６０は、ほぼ前方−後方方向で、脛骨トレー５１２の上面５２４内に定められている。しかし、別の実施の形態では、軌道５６０は、ほぼ内側−外側方向で、または、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向のある組み合わせ（すなわち、ほぼ対角方向）で、脛骨トレー５１２の上面５２４内に定められている場合がある。加えて、例示的な軌道５６０は、ほぼ直線的であるが、脛骨トレー５１２は、別の実施の形態では、別の形状を有する軌道を含んでいる場合がある。例えば、湾曲した軌道が、いくつかの実施の形態では用いられる場合がある。
【００６４】
脛骨インサート５１４は、基部５６６と、基部から下向きに延びるステム５１６と、を含んでいる。基部５６６は、上部支持面５６９と、底面５７０と、を有する。脛骨インサート５１４の上部支持面５６９は、患者の大腿骨の生まれつきの大腿骨顆またはプロテーゼの大腿骨顆と噛合うように構成されている。使用中に、患者の大腿骨または大腿骨コンポーネントは、上部支持面５６９で関節接合する。底面５７０は、一体に結合されると、脛骨トレー５１２の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４に隣接して位置付けられる、ように構成されている。したがって、底面５７０は、底面５７０が使用中に上面５２４と噛合うことができるように、上面５２４の湾曲に基づいて平面的であるか、または、非平面的（例えば、凸状または凹状）であってよい。
【００６５】
ステム５１６は、フランジ５８０と、フランジ５８０を脛骨インサート５１４の基部５６６の底面５７０に結合するネック５８２と、を含んでいる。図３２に示されているように、例示的なフランジ５８０は、ほぼ「Ｄ」形の底面形状を有している。すなわち、フランジ５８０の中心領域は、ネック５８２から、フランジ５８０の端部よりも遠くに延びている。図３０および図３２に示されているように、フランジ５８０の中心領域は、フランジ５８０の最大幅５７４を定め、その最大幅５７４は、軌道の底壁５６４の幅５７２よりもわずかに短い。同様に、ネック５８２は、幅５７８を有し、その幅５７８は、リップ５６８と側壁５６６との間に画定された細長い開口５９０の幅５７６よりもわずかに短い。したがって、ステム５１６が軌道５６０内に受容されると、脛骨インサート５１４は、軌道５６０に沿って動くことができる。しかし、フランジ５６８の最大幅５７４は、細長い開口５９０の幅５７６よりも長いので、脛骨インサート５１４はリップ５６８によって軌道５６０内に保持され、それによって、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２から離昇するのが防止される。
【００６６】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート５１４は、インサート５１４のステム５１６が図３４および図３５に示されているようにトレー１２の軌道５６０内に受容されるように、脛骨インサート５１４を脛骨トレー５１２上に位置付けることによって、脛骨トレー５１２に結合されうる。図１〜図６の実施の形態に関して上述したように、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に結合されると、脛骨インサート５１４の底面５７０は、脛骨トレー５１２の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４に隣接する。再び、脛骨インサート５１４の底面５７０が凹状であり、脛骨トレー５１２の上面５２４が凸状であるので、上面５２４および底面５７０は噛合い、それによって、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に対して移動できる。
【００６７】
患者による使用中に、脛骨インサート５１４は、ほぼ前方−後方方向で脛骨トレー５１２の軌道５６０に沿って動く。加えて、フランジ５６８がほぼ「Ｄ」形である（すなわち、フランジ５６８の端部がネックからフランジ５６８の中心領域よりも短い距離だけ延びている）ので、脛骨インサート５１４は軌道５６０内で回転することができる。すなわち、脛骨インサート５１４は、脛骨インサート５１４の中心軸５９２が図３５で矢印５９６によって示されているように軌道５６０の中心軸５９４から変位しているように、軌道５６０内で回転することができる。一つのみの方向の回転が図３５で示されているが、脛骨インサート５１４が使用中に両方の方向に回転するように構成されていることが、適正に評価されるはずである。したがって、使用中に、脛骨インサート５１４は、軌道５６０内でほぼ前方−後方方向で動くように、そして、軌道５６０内でいくらか回転するように、構成されている。
【００６８】
今度は図３６を参照すると、いくつかの実施の形態では、脛骨トレー１２は、軌道６０を含まない場合がある。それどころか、脛骨トレー１２の上面２４は、ほぼ中実である場合がある。しかし、図１〜図７の実施の形態に関して上述された実施の形態と同様に、脛骨トレー１２の上面２４は、非平面的である。すなわち、上面２４は、凸状の形状を有するか、または、別様に湾曲している。上面２４は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、図３６の例示的な実施の形態に示されているように、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、湾曲している場合がある。
【００６９】
脛骨トレー１２が軌道を含まない実施の形態では、脛骨インサート１４は、インサート１４の底面７０から延びるステムまたは支持体を含まない。しかし、脛骨トレー１４の底面７０は、結合されたときに、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または別様に上面２４に隣接して位置付けられる、ように構成されている。したがって、図１〜図７の実施の形態に関して上述された実施の形態と同様に、底面７０も非平面的である。すなわち、脛骨インサート１４の底面７０は、底面７０が脛骨トレー１２の上面２４と噛合うように構成されるように、凹状である。
【００７０】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、脛骨インサート１４の底面７０がトレー１２の上面２４に接触するか、または、別様に隣接する、ように脛骨インサート１４を脛骨トレー１２に位置付けることによって、脛骨トレー１２に結合されうる。底面７０が凹状で、脛骨トレー１２の上面２４が凸状なので、上面２４および底面７０が噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。インサート１４がステムを含まないので、脛骨インサート１４は、前方−後方方向で、内側−外側方向で、ならびに、回転して、自由に動く。
【００７１】
今度は図３７を参照すると、他の実施の形態では、脛骨トレー１２の上面２４は、図３６に示されているような凸状ではなく、凹状である場合がある。凹状の上面２４は、ほぼ中実で、軌道６０を欠いている。そのような実施の形態では、上面２４は、脛骨インサート１４の底面７０を受容するように構成されている。上面２４は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、図３７の例示的な実施の形態に示されているように、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、凹状に湾曲している場合がある。
【００７２】
上述したように、脛骨トレー１２が軌道を含まない実施の形態では、脛骨インサート１４は、インサート１４の底面７０から延びるステムまたは支持体を含まない。しかし、脛骨インサート１４の底面７０は、結合されたときに、脛骨トレー１２の上面２４に接触するか、または、別様に上面２４に隣接して位置付けられる、ように構成されている。再び、図１〜図７の実施の形態に関して上述された実施の形態と同様に、底面７０も非平面的である。図３７の例示的な実施の形態では、脛骨インサート１４の底面７０は、底面７０が脛骨トレー１２の凹状の上面２４と噛合うように構成されるよう、凸状である。
【００７３】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート１４は、脛骨インサート１４の底面７０がトレー１２の上面２４に接触するか、または別様に隣接する、ように脛骨インサート１４を脛骨トレー１２上に位置付けることによって、脛骨トレー１２に結合されうる。底面７０が凸状で、脛骨トレー１２の上面２４が凹状のなで、上面２４および底面７０が噛合い、それによって、脛骨インサート１４が脛骨トレー１２に対して動くことができる。図３６に関して上述したように、脛骨インサート１４は、前方−後方方向で、内側−外側方向で、ならびに、回転して、自由に動く。
【００７４】
今度は図３８〜図４１を参照すると、別の実施の形態では、脛骨組立体１０は、脛骨トレー５１２と、本明細書では脛骨インサート５１４と呼ばれるポリマー製支持体と、を含む。脛骨トレー１２と同様に、脛骨トレー５１２は、患者の脛骨（図示されていない。）の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成されている。脛骨トレー５１２は、基部５１８と、基部から下向きに延びる繋留ステムすなわちキール５２０と、を含む。脛骨トレー５１２が患者の骨に結合されると、キール５２０は患者の脛骨に埋め込まれ、それによって、脛骨トレー５１２を患者の骨にしっかりと留める。
【００７５】
基部５１８は、ほぼ「Ｄ」形の上面形状を有し、上面５２４と、底面５２６と、を含み、底面５２６からは繋留キール５２０が延びている。基部５１８は、脛骨トレー５１２の内側側５３０を画定するほぼ直線状の外側面５２８と、脛骨トレー５１２の外側側５３４を画定するほぼ湾曲した外側面５３２と、脛骨トレー１２の前方側５３８を画定する端部面５３６と、脛骨トレー５１２の後方側５４２を画定する端部面５４０と、を有する。例示的な脛骨組立体１０は、脛骨組立体のほんの一つの実施の形態であること、および、脛骨組立体１０の特徴部およびコンポーネントが、患者の右脛骨の内側顆および／または外側顆、ならびに、患者の左脛骨の内側顆および／または外側顆、を置換するように構成された脛骨組立体と共に用いられうること、が適正に評価されるはずである。
【００７６】
例示的な実施の形態では、脛骨トレー５１２の上面５２４は非平面的である。すなわち、図３８および図３９に示されているように、上面５２４は凸状の形状を有するか、または別様に外側方向に湾曲していてよい。それに代わって、図４０および図４１に示されているように、上面５２４は凹状の形状を有するか、または別様に内側方向に湾曲していてもよい。上面５２４は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、ほぼ前方−後方方向およびほぼ内側−外側方向の両方で、そのように湾曲していてよい。以下に記載されるように、脛骨トレー５１２の上面５２４は、脛骨インサート５１４の底面５７６に接触するか、または、別様に底面５７６に隣接して位置付けられる、ように構成されている。
【００７７】
図１〜図６に関して上述した脛骨トレー１２の底面２６と同様に、脛骨トレー５１２の基部５１８の底面５２６は非平面的である。すなわち、底面２６でのように、底面５２６は、脛骨トレー５１２の前方側５３８よりに位置付けられた前方の平面的な表面５４４と、脛骨トレー５１２の後方側５４０よりに位置付けられた後方の平面的な表面５４６と、によって画定されうる。後方の表面５４６は、図２に関して上述された表面４４，４８と同様に、互いの間に斜めの角度を形成するように、前方の平面的な表面５４４に対して斜めである。加えて、いくつかの実施の形態では、底面５２６は２つより多くの斜めの平面的な表面によって画定される場合がある。すなわち、底面５２６は、任意の個数の斜めの平面的な表面によって画定されうる。例えば、いくつかの実施の形態では、底面５２６は、互いの間に斜めの角度を定めるように、平面的な表面５４４の前方端部から延びる追加の平面的な表面（図示されていない。）を含む場合がある。
【００７８】
脛骨トレー５１２は、ほぼ前方−後方方向で基部５１８の長さ方向に定められた細長い凹部５６０を含む。以下に記載されるように、凹部５６０は、脛骨インサート５１４のステム５７２を受容するように構成されている。例示的な凹部５６０は、楕円形の形状を有しているが、その他の形状を有する凹部が他の実施の形態で用いられる場合がある。
【００７９】
脛骨インサート５１４は、基部５７０と、基部から下向きに延びるステム５７２と、を含む。基部５７０は、上部支持面５７４と、底面５７６と、を有する。脛骨インサート５１４の上部支持面５７４は、患者の大腿骨の生まれつきの大腿骨顆またはプロテーゼの大腿骨顆と噛合うように構成されている。使用中に、患者の大腿骨または大腿骨コンポーネントは、上部支持面５７４で関節接合する。底面５７６は、図３９および図４１に示されたように一体に結合されたときに、脛骨トレー５１２の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４に隣接して位置付けられる、ように構成されている。したがって、底面５７６は、使用中に底面５７６が上面５２４と噛合うように構成されるよう、上面５２４の湾曲に基づいて平面的または非平面的（例えば、凸状または凹状）であってよい。例えば、図３８および図３９の例示的な実施の形態では、脛骨インサート５１４の底面５７６は、図３９に示すように、凹状であり、脛骨インサート１４の凸状の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４と噛合う、ように構成されている。それに代わって、脛骨トレー５１４の上面５２４が図４０に示されているように凹状である実施の形態では、脛骨インサート５１４の底面５７６が凸状であり、図４１に示すように脛骨インサート５１４の凹状の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４と噛合う、ように構成されている。
【００８０】
ステム５７２は、脛骨トレー４１５の凹部５６０内に受容されるように構成されていて、したがって、ステム５７２が凹部５６０内に受容されうるように、任意の形状を有することができる。図３８〜図４１の例示的な実施の形態では、ステム５７２は、外側表面５７８によって形成された拡張したドーム形状を有する。外側面５７８は、脛骨インサート５１４および脛骨トレー５１２が一体に結合されたとき、凹部６０を画定する内壁５８０に接触するか、または、別様に内壁５８０に隣接して位置付けられる、ように構成されている。
【００８１】
整形外科手術（例えば、ＵＫＡまたはＴＫＡ手術）の実行中に、脛骨インサート５１４は、インサート５１４のステム５７２が図３９および図４１に示されているようにトレー５１２の凹部５６０内に受容されるように、脛骨インサート５１４を脛骨トレー５１２に位置付けることによって、脛骨トレー５１２に結合されうる。脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に結合されると、ステム５７２の底面５７６は脛骨トレー５１２の上面５２４に接触するか、または、別様に上面５２４に隣接する。脛骨インサート５１４の底面５７６が凹状であり、脛骨トレー５１２の上面５２４が凸状である、図３８および図３９の実施の形態では、上面５２４および底面５７６が噛合い、それによって、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に対して動くことができる。同様に、脛骨インサート５１４の底面５７６が凸状であり、脛骨トレー５１２の上面５２４が凹状である、図４０および図４１の実施の形態では、上面５２４および底面５７６が噛合い、それによって、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に対して動くことができる。加えて、ステム５７２の外側面５７８は、脛骨インサート５１４が脛骨トレー５１２に結合されると、凹部の内側壁５８０に接触するか、または、別様に内側壁５８０に隣接して位置付けられる。ステム５７２の大きさが凹部５６０の大きさよりわずかに小さい実施の形態では、ステム５７２は一つ以上の方向で凹部５６０内を動くように構成されている場合がある。したがって、使用時には、脛骨インサート５１４は、ほぼ前方−後方方向で、ほぼ内側−外側方向で、または、両方の方向の組み合わせで、脛骨トレー５１２に対してある程度動くように構成されてよい。
【００８２】
可動支持組立体の複数の実施の形態が、本明細書に例示され記載された。しかし、図１〜図４１に関して例示され上述された脛骨アセンブリの特徴部および構成は、可動支持組立体に限定されない。むしろ、そのような特徴部および構成は、固定支持単顆脛骨組立体、および／または、固定全脛骨組立体の部品、と共に用いられうる。例えば、固定脛骨組立体は、脛骨トレーと結合されたときに、脛骨トレーの非平面的であるか、または湾曲した上面に接触するように構成された、非平面的であるか、または別様に湾曲した底面を有する脛骨インサートを含むことができる。したがって、脛骨インサートの底面が凹状で、脛骨トレーの上面が凸状であってもよく、また、脛骨インサートの底面が凸状で、脛骨トレーの上面が凹状であってもよい。それに加えて、または、それに代わって、固定脛骨組立体は、非平面的であるか、または別様に湾曲した底面を有する脛骨トレーを含むことができる。
【００８３】
本開示内容が、図面およびこれまでの記載で詳細に例示され記載されたが、そのような例示および記載は、例示的で本来非限定的であると考えられるべきで、例示的な実施の形態のみが示され記載されたこと、および、本開示の真髄内に含まれるすべての変形および変更が保護されることが望まれること、が理解される。
【００８４】
本明細書に記載されたシステムおよび方法のさまざまな特徴から生起する本開示の複数の利点がある。本開示のシステムおよび方法の別の実施の形態が、記載された特徴のすべてを含まないとしてもそのような特徴の利点のうち少なくともいくつかからの利点を有することが気付かれるはずである。当業者は、本発明の一つ以上の特徴部を組み込んでいて添付の特許請求の範囲によって定義された本開示の真髄および範囲に包含されるシステムおよび方法の当業者自身の実施例を容易に考案するかもしれない。
【００８５】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面、および（ｉｉ）底面、を有し、前記底面は、前記脛骨に結合されたときに、前記脛骨の前記外科的に準備された表面の一部と接触するように構成されている、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）上部支持面、および（ｉｉ）前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに結合されたときに、前記脛骨トレーの前記上面に接触するように構成された底部支持面、を有する、脛骨インサートと、
を具備し、
前記脛骨トレーの前記上面、前記脛骨トレーの前記底面、および、前記脛骨インサートの前記底部支持面、のうちの少なくとも一つは、非平面的である、脛骨組立体。
（２）実施態様（１）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記底面は、第１の平面的な表面、および第２の平面的な表面、を有し、
前記第１の平面的な表面は、前記第２の平面的な表面に対して斜めである、脛骨組立体。
（３）実施態様（２）に記載の可動脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記底面は、前記第１および第２の平面的な表面に対して斜めの、第３の平面的な表面を含む、脛骨組立体。
（４）実施態様（１）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記上面は、凸状であり、
前記脛骨インサートの前記底部支持面は、凹状であり、
前記脛骨トレーの凸状の前記上面は、前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに対して動くときに、前記脛骨インサートの凹状の前記底部支持面と接触するようになっている、脛骨組立体。
（５）実施態様（１）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記上面は、凹状であり、
前記脛骨インサートの前記底部支持面は、凸状であり、
前記脛骨トレーの凹状の前記上面は、前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに対して動くときに、前記脛骨インサートの凸状の前記底部支持面に接触するようになっている、脛骨組立体。
（６）実施態様（１）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーは、前記上面内に定められた軌道を含み、
前記軌道は、非平面的な底壁によって画定されている、脛骨組立体。
（７）実施態様（６）に記載の脛骨組立体において、
前記底壁は、横方向および長さ方向で凹状である、脛骨組立体。
（８）実施態様（６）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨インサートは、前記底部支持面から下向きに延びるステムを含み、
前記ステムは、前記脛骨トレーの前記軌道によって受容されるように構成されている、脛骨組立体。
（９）実施態様（８）に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、非平面的な底壁であって、前記ステムが前記軌道に受容されたときに、前記軌道を画定する前記非平面的な底壁と接触するように構成された、非平面的な底壁を含む、脛骨組立体。
（１０）実施態様（６）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記軌道は、第１の側壁、第２の側壁、前記第１の側壁から第１の距離だけ前記非平面的な底壁の一部の上に延びる第１のリップ、および前記第２の側壁から前記第１の距離より長い第２の距離だけ前記非平面的な底壁の一部の上に延びる第２のリップ、によって画定され、
前記第１および第２のリップは、互いの間に開口を画定する、脛骨組立体。
【００８６】
（１１）実施態様（１０）に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、遠位の端部に定められたフランジを含み、
前記フランジは、
（ｉ）前記ステムが前記軌道によって受容されたときに、前記脛骨トレーの前記軌道を画定する前記非平面的な底壁と接触するように構成された底面と、
（ｉｉ）前記ステムが前記軌道によって受容されたときに、前記脛骨トレーの前記軌道の前記第１のリップおよび前記第２のリップの少なくとも一方の底面と接触するように構成された上面と、
を有する、脛骨組立体。
（１２）実施態様（１０）に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、ネック、および前記ネックの遠位の端部に定められたフランジ、を含み、
前記フランジは、前記ステムから延びる、第１の遠位の端部、および第２の遠位の端部、を有し、
前記第２の遠位の端部は、前記ステムから前記第１の遠位の端部より遠くに延びる、脛骨組立体。
（１３）脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面、および（ｉｉ）底面、を有し、前記底面は、前記脛骨と結合されたときに、前記脛骨の前記外科的に準備された表面の一部と接触するように構成されている、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）上部支持面、および（ｉｉ）前記脛骨インサートが前記脛骨トレーと結合されたときに前記脛骨トレーと接触するように構成された底部支持面、を有する、脛骨インサートと、
を具備し、
前記脛骨トレーの前記上面、前記脛骨トレーの前記底面、および、前記脛骨インサートの前記底面は、非平面的である、脛骨組立体。
（１４）実施態様（１３）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記底面は、第１の平面的な表面、および第２の平面的な表面、を含み、
前記第１の平面的な表面は、前記第２の平面的な表面に対して斜めである、脛骨組立体。
（１５）実施態様（１４）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記底面は、前記第２の平面的な表面に対して斜めの第３の平面的な表面を含む、脛骨組立体。
（１６）実施態様（１３）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記上面は、凸状であり、
前記脛骨インサートの前記底部支持面は、凹状であり、
前記脛骨トレーの凸状の前記上面は、前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに対して動くときに、前記脛骨インサートの凹状の前記底部支持面に接触するようになっている、脛骨組立体。
（１７）実施態様（１３）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記上面は、凹状であり、
前記脛骨インサートの前記底部支持面は、凸状であり、
前記脛骨トレーの凹状の前記上面は、前記脛骨インサートが前記脛骨トレーに対して動くときに、前記脛骨インサートの凸状の前記底部支持面に接触するようになっている、脛骨組立体。
（１８）実施態様（１３）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨トレーは、前記上面内に定められた軌道を含み、
前記軌道は、非平面的な底壁によって画定されている、脛骨組立体。
（１９）実施態様（１８）に記載の脛骨組立体において、
前記脛骨インサートは、前記底部支持面から下向きに延びるステムを含み、
前記ステムは、前記脛骨トレーの前記軌道によって受容されるように構成されている、脛骨組立体。
（２０）実施態様（１９）に記載の脛骨組立体において、
前記ステムは、非平面的な底壁であって、前記ステムが前記軌道によって受容されたときに、前記軌道を画定する前記非平面的な底壁と接触するように構成された、非平面的な底壁を含む、脛骨組立体。
【００８７】
（２１）可動脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面を有するプラットホーム、（ｉｉ）前記プラットホームの底面から下向きに延びるアンカー、および（ｉｉｉ）前記プラットホームの前記上面に形成された溝、を含み、前記脛骨トレーの前記溝は、前記脛骨トレーの前記プラットホームの内側面にほぼ平行であると共に前記プラットホームの前方側から前記プラットホームの後方側へ延びる、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、前記脛骨インサートは、プラットホーム、および前記プラットホームから下向きに延びると共に前記脛骨トレーの前記溝内に受容されるステム、を含み、前記脛骨インサートの前記ステムは、平面図で見たときに前記脛骨インサートの前方側から前記脛骨インサートの後方側に延びる曲線を画定する内側面を含む、脛骨インサートと、
を具備する、可動脛骨組立体。
（２２）実施態様（２１）に記載の可動脛骨組立体において、
前記脛骨トレーの前記ステムは、
前記脛骨インサートの前記前方側から前記脛骨インサートの前記後方側へ延びる本体と、
前記本体に結合され、前記脛骨インサートの前記前方側から前記脛骨インサートの前記後方側へ延びる、フランジと、
を具備する、可動脛骨組立体。
（２３）実施態様（２１）に記載の可動脛骨組立体において、
前記フランジの上面は、前記脛骨インサートの前記プラットホームの底面から離れていて、前記フランジの前記上面と前記プラットホームの前記底面との間にスロットを画定し、
前記スロットは、平面図で見たときに湾曲しており、前記脛骨インサートの前記前方側から前記脛骨インサートの前記後方側へ延びている、可動脛骨組立体。
（２４）可動脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面を有するプラットホーム、（ｉｉ）前記プラットホームの底面から下向きに延びるアンカー、および（ｉｉｉ）前記プラットホームの前記上面に形成された溝、を含み、前記脛骨トレーの前記溝は、前記脛骨トレーの前記プラットホームの内側面にほぼ平行であると共に前記プラットホームの前方側から前記プラットホームの後方側へ延びる、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、前記脛骨インサートは、プラットホーム、および前記プラットホームから下向きに延びると共に前記脛骨トレーの前記溝内に受容されるステム、を含み、前記脛骨インサートの前記ステムは、前記脛骨インサートの前記プラットホームの底面から下向きに延びた細いネック、および前記細いネックに結合されていると共に前記溝内に受容されるように構成された球体、を含む、脛骨インサートと、
を具備する、可動脛骨組立体。
（２５）可動脛骨組立体において、
脛骨の近位端の外科的に準備された表面に結合されるように構成された脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、（ｉ）上面を有するプラットホーム、（ｉｉ）前記プラットホームの底面から下向きに延びるアンカー、および（ｉｉｉ）前記プラットホームの前記上面に形成された溝、を含み、前記脛骨トレーの前記溝が、前記脛骨トレーの前記プラットホームの内側面とほぼ平行であると共に前記プラットホームの前方側から前記プラットホームの後方側へ延びる、脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、前記脛骨インサートは、プラットホーム、および前記プラットホームから下向きに延びると共に前記脛骨トレーの前記溝内に受容されるステム、を含み、前記脛骨インサートの前記ステムは、ドーム形である、脛骨インサートと、
を具備する、可動脛骨組立体。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】単顆脛骨組立体のある実施の形態の分解組立斜視図である。
【図２】図１の単顆脛骨組立体の分解組立側面図である。
【図３】図１の単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立側面図である。
【図４】図１の単顆脛骨組立体の脛骨インサートのある実施の形態の底面斜視図である。
【図５】組み立てられた形状の図１の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図６】断面線６−６にほぼ沿った図４の単顆脛骨組立体の断面図である。
【図７】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図８】図７の単顆脛骨組立体の分解組立側面図である。
【図９】図７の単顆脛骨組立体の脛骨インサートのある実施の形態の底面斜視図である。
【図１０】図７の単顆脛骨組立体の脛骨インサートの別の実施の形態の底面斜視図である。
【図１１】組み立てられた形状の図７の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図１２】断面線１２−１２にほぼ沿った図１１の単顆脛骨組立体の断面図である。
【図１３】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図１４】図１３の単顆脛骨組立体の分解組立側面図である。
【図１５】図１３の単顆脛骨組立体の脛骨インサートのある実施の形態の底面斜視図である。
【図１６】組み立てられた形状の図１３の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図１７】断面線１７−１７にほぼ沿った図１６の単顆脛骨組立体の断面図である。
【図１８】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図１９】図１８の単顆脛骨組立体の分解組立側面図である。
【図２０】図１８の単顆脛骨組立体の脛骨インサートのある実施の形態の底面斜視図である。
【図２１】組み立てられた形状の図１８の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図２２】断面線２２−２２にほぼ沿った図２１の単顆脛骨組立体の断面図である。
【図２３】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図２４】図２３の単顆脛骨組立体の分解組立側面図である。
【図２５】図２３の単顆脛骨組立体の分解組立端面図である。
【図２６】図２３の単顆脛骨組立体の脛骨インサートの側面図である。
【図２７】組み立てられた形状の図２３の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図２８】断面線２８−２８にほぼ沿った図２７の単顆脛骨組立体の断面図である。
【図２９】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図３０】図２９の脛骨組立体の脛骨トレーのある実施の形態の上面図である。
【図３１】図３０の脛骨トレーの端面図である。
【図３２】図３０の脛骨組立体の脛骨インサートのある実施の形態の底面図である。
【図３３】図３２の脛骨インサートの端面図である。
【図３４】脛骨トレーに対して初期位置にある脛骨インサートを有する、組み立てられた形状の図３０の脛骨組立体の上面図である。
【図３５】脛骨トレーに対して別の位置にある脛骨インサートを有する、組み立てられた形状の図３０の脛骨組立体の上面図である。
【図３６】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図３７】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図３８】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図３９】組み立てられた形状の図３８の単顆脛骨組立体の斜視図である。
【図４０】単顆脛骨組立体の別の実施の形態の分解組立斜視図である。
【図４１】組み立てられた形状の図４０の単顆脛骨組立体斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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