(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
第１の埋め込み型電極および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された第１の心臓信号を検知する手段であって、前記第１の心臓信号を検知する手段は前記第１の心臓信号に対する第１のフィルタ通過帯域を有する、前記第１の心臓信号を検知する手段と、
前記第１および第２の埋め込み型電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極に接続するように構成され、高エネルギーショック治療を送出するように構成された少なくとも１つの第２の心臓信号を検知する手段であって、前記第２の心臓信号を検知する手段は前記第２の心臓信号に対する第２のフィルタ通過帯域を有する、前記第２の心臓信号を検知する手段と、
前記第１の心臓信号を検知する手段により検出された信号を使用して頻脈性不整脈を検出する手段と、
前記第１の心臓信号の検知される事象と前記第２の心臓信号の検知される事象との間の対応を決定する手段と、
決定された対応に少なくとも部分的に基づいて、検出された律動がノイズを示すかまたは頻脈性不整脈を示すかを判断する手段とを備える、装置。
【請求項２】
前記第１の心臓信号を検知する手段は、前記第１の心臓信号を検知するように構成された１次心臓信号検知回路であって、前記第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは前記第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された前記１次心臓信号検知回路を含み、
前記少なくとも第２の心臓信号を検知する手段は、前記第２の心臓信号を検知するように構成された少なくとも１つの２次心臓信号検知回路であって、前記第１および第２の埋め込み型電極と異なる第３の埋め込み型電極を含むかまたは前記第３の埋め込み型電極に接続するように構成された前記少なくとも１つの２次心臓信号検知回路を含み、
前記頻脈性不整脈を検出する手段は、前記１次および２次心臓信号検知回路に通信可能に接続した不整脈検出回路であって、前記１次心臓信号検知回路を使用して頻脈性不整脈を検出するように構成された前記不整脈検出回路を含み、
前記対応を決定する手段は、前記１次心臓信号検知回路によって検知される事象と前記２次心臓信号検知回路によって検知される事象との間の対応を決定するように構成された前記不整脈検出回路を含み、
前記判断する手段は、前記決定された対応に少なくとも部分的に基づいて、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断するように構成された前記不整脈検出回路を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記不整脈検出回路は、
前記１次心臓信号検知回路によって検知される事象と前記２次心臓信号検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算し、
前記計算された遅延の変動性が変動性閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記不整脈検出回路は、
前記変動性の変動平均を計算し、
前記計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記不整脈検出回路は、
前記１次心臓信号検知回路によって検知される事象の数および前記２次心臓信号検知回路によって検知される事象の数を決定し、
ある期間中の前記１次心臓信号検知回路によって検知される事象の数が、同じ期間中の前記２次心臓信号検知回路によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項２から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記不整脈検出回路は、
前記期間中の、前記１次心臓信号検知回路によって検知される事象の数と前記２次心臓信号検知回路によって検知される事象の数の比を計算し、
前記計算された比が比閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および前記第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定し、
前記第１の心臓信号の前記複雑さの尺度が、前記第２の心臓信号の前記複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項２から６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の類似性の尺度であって、前記第１および第２の心臓信号の相互共分散、前記第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに前記第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含む、類似性の尺度を計算し、
前記類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、前記検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される、請求項２から７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の相互エントロピーを計算し、
前記計算された相互エントロピーが、相互エントロピー閾値を満たすとき、前記検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される、請求項２から８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記１次心臓信号検知回路、前記２次心臓信号検知回路、および前記不整脈検出回路に通信可能に接続されたスイッチング回路を含み、前記スイッチング回路は、前記１次心臓信号検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の前記２次心臓信号検知回路への、また、前記２次心臓信号検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の前記１次心臓信号検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成され、
前記律動を検出すると、前記不整脈検出回路は、
前記１次心臓信号検知回路および前記２次心臓信号検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、
前記１次心臓信号検知回路に含まれる前記第１のフィルタ回路の前記２次心臓信号検知回路への、また、前記２次心臓信号検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の前記１次心臓信号検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、
前記フィルタ回路が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定し、
前記フィルタ回路が切換えられた後に、前記決定された脱分極の事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項２から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記１次心臓信号検知回路、前記２次心臓信号検知回路、および前記不整脈検出回路に通信可能に決定されたスイッチング回路を含み、前記スイッチング回路は、前記１次心臓信号検知回路の電極の前記２次心臓信号検知回路への、また、前記２次心臓信号検知回路の電極の前記１次心臓信号検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成され、
前記律動を検出すると、前記不整脈検出回路は、
前記１次心臓信号検知回路および前記２次心臓信号検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、
前記１次心臓信号検知回路の電極の前記２次心臓信号検知回路への、また、前記２次心臓信号検知回路の電極の前記１次心臓信号検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、
前記電極が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定し、
前記電極が切換えられた後に、前記決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、請求項２から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記１次および２次心臓信号検知回路の電極に通信可能に接続した治療回路と、
前記１次および２次心臓信号検知回路の電極に通信可能に接続し、ノイズではなく不整脈であると判断された、検出された律動が妥当な頻脈性不整脈であるかどうかを決定するように構成された頻脈性不整脈検出回路とを含み、
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、前記治療回路を使用して、心臓への治療の送出を始動するように構成される、請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記治療回路は、少なくとも１つの埋め込み型電極を使用して、抗頻脈ペーシングおよび高エネルギーショック治療の少なくとも一方を提供するように構成され、
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、抗頻脈ペーシングおよび高エネルギーショック治療の少なくとも一方の送出を始動するように構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
装置により実行される場合に該装置に以下の方法を実行させる命令を含む装置が読み取り可能な媒体であって、該方法は、
第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは前記第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された１次検知回路を使用して、第１の心臓信号を検知することであって、前記１次検知回路は、前記第１の心臓信号に対する第１のフィルタ通過帯域を有する、前記第１の心臓信号を検知すること、
前記第１および第２の埋め込み型電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極を含むかまたは前記少なくとも第３の埋め込み型電極に接続され、高エネルギーショック治療を送出するように構成された少なくとも１つの２次検知回路を使用して、第２の心臓信号を検知することであって、前記少なくとも１つの２次検知回路は、前記第２の心臓信号に対する第２のフィルタ通過帯域を有する、前記第２の心臓信号を検知すること、
前記１次検知回路により検出された信号を使用して頻脈性不整脈を検出すること、
前記１次検知回路によって検知される前記第１の心臓信号内の事象と前記２次検知回路によって検知される前記第２の心臓信号内の事象との間の対応を決定すること、
決定された対応に少なくとも部分的に基づいて、検出された律動がノイズを示すかまたは頻脈性不整脈を示すかを判断することを備える、装置が読み取り可能な媒体。
【請求項１５】
前記事象間の対応を決定することは、前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記計算された遅延の変動性が変動性閾値を超えるとき、前記１次検知回路によって検知された脱分極事象がノイズを示すと判断することを含む、請求項１４に記載の装置が読み取り可能な媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は、一般に、患者または被検者の心臓電気生理学的パラメータを監視するシステム、デバイス、および方法に関する。
優先権の利益は、その仕様が参照によりその全体を本明細書に組込まれる２００９年２月６日に出願された米国仮特許出願シリアル番号第６１／１５０，６８２号に対して主張される。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療デバイス(implantable medical device：ＩＭＤ）は、患者に埋め込まれるよう設計されたデバイスである。これらのデバイスの一部の例は、心臓機能管理(cardiac function management：ＣＦＭ）デバイスを含む。ＣＦＭデバイスは、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型カルディオバータ除細動器(implantable cardioverter defibrillator：ＩＣＤ）、および心臓再同期治療(cardiac resynchronization therapy）を含むペーシングおよび除細動の組合せを含むデバイスを含む。デバイスは、通常、電気治療を使用して患者を処置し、患者の状況の内部監視を通した患者の診断時に医師または介護者を補助するように使用される。デバイスは、センス増幅器と通信状態にある電気リード線を含んで患者内の心臓電気活性度を監視し、しばしば、他の患者パラメータを監視するセンサを含んでもよい。埋め込み型医療デバイスの他の例は、患者に薬物を投与するために埋め込まれた埋め込み型インスリンポンプまたはデバイスを含む。
【０００３】
さらに、一部のＩＭＤは、電気心臓活性度信号を監視することによって、事象を検出する。ＣＦＭデバイスでは、これらの事象は、心腔拡張または収縮を含む。拡張または収縮を示す心臓信号を監視することによって、ＩＭＤは、異常に遅い心拍数または徐脈を検出することができる。ＩＭＤはまた、異常に速い心拍数または頻脈性不整脈を検出することもできる。一部の頻脈性不整脈は、ＩＭＤによって高いエネルギー電気ショック治療を送出することによって処置される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＩＭＤを使用する患者は、ＩＭＤ検知回路によって検知されるノイズによって悪影響を受ける可能性がある。ＩＭＤは、ノイズを間違って解釈する場合、ショック治療を不適切に送出し、患者に不快を生じる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
例１では、装置は、少なくとも第１の心臓信号を検知するように構成された１次心臓信号検知回路と、少なくとも第２の心臓信号を検知するように構成された少なくとも１つの２次心臓信号検知回路と、１次および２次の心臓信号検知回路に通信可能に接続した不整脈検出回路とを含む。１次心臓信号検知回路は、少なくとも第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは少なくとも第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成され、２次心臓信号検知回路は、第１および第２の電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極を含むかまたは少なくとも第３の埋め込み型電極に接続するように構成され、高エネルギーショック治療を送出するように構成される。不整脈検出回路は、１次検知回路を使用して頻脈性不整脈を検出し、１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定し、決定された対応に従って、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断するように構成される。
【０００６】
例２では、例１の不整脈検出回路は、任意選択で、１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算し、計算された遅延変動性が変動性閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
【０００７】
例３では、例１および２の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、変動性の変動平均を計算し、計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
例４では、例１〜３の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、１次検知回路によって検知される事象の数および２次検知回路によって検知される事象の数を決定し、ある期間中の１次検知回路によって検知される事象の数が、同じ期間中の２次検知回路によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
例５では、例４の不整脈検出回路は、任意選択で、期間中の、１次検知回路によって検知される事象の数と２次検知回路によって検知される事象の数の比を計算し、
計算された比が閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
例６では、例１〜５の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定し、第１の心臓信号の複雑さの尺度が、第２の心臓信号の複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
例７では、例１〜６の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の類似性の尺度を計算し、類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される。類似性の尺度は、第１および第２の心臓信号の相互共分散、第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含む。
【０００８】
例８では、例１〜７の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、第１の心臓信号と第２の心臓信号との間の相互エントロピーを計算し、計算された相互エントロピーが、相互エントロピー閾値を満たすとき、検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される。
【０００９】
例９では、例１〜８の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、１次検知回路、２次検知回路、および不整脈検出回路に通信可能に接続されたスイッチング回路を含む。スイッチング回路は、１次検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の２次検知回路への、および２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成される。不整脈検出回路は、任意選択で、律動を検出すると、１次検知回路および２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、１次検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の２次検知回路への、および２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、フィルタ回路が切換えられると、検知回路によって検知される事象レートを決定し、フィルタ回路が切換えられた後に、決定された脱分極の事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
【００１０】
例１０では、例１〜９の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、１次検知回路、２次検知回路、および不整脈検出回路に通信可能に接続されたスイッチング回路を含む。スイッチング回路は、１次検知回路の電極の２次検知回路への、また、２次検知回路の電極の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成される。不整脈検出回路は、任意選択で、律動を検出すると、１次検知回路および２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、１次検知回路の電極の２次検知回路への、また、２次検知回路の電極の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、電極が切換えられると、検知回路によって検知される事象レートを決定し、電極が切換えられた後に、決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される。
【００１１】
例１１では、例１〜１０の任意の１つまたは複数の不整脈検出回路は、任意選択で、１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続した治療回路と、１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続した頻脈性不整脈検出回路とを含む。頻脈性不整脈検出回路は、ノイズではなく不整脈であると判断された、検出された律動が妥当な(valid)頻脈性不整脈であるかどうかを決定し、頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、治療回路を使用して、心臓への治療の送出を始動するように構成される。
【００１２】
例１２では、方法は、第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された１次検知回路を使用して、第１の心臓信号を検知すること、第１および第２の電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極を含むかまたは少なくとも第３の埋め込み型電極に接続するように構成され、高エネルギーショック治療を送出するように構成された少なくとも１つの２次心臓信号検知回路を使用して、第２の心臓信号を検知すること、１次検知回路を使用して頻脈性不整脈を検出すること、１次検知回路によって検知される第１の心臓信号内の事象と２次検知回路によって検知される第２の心臓信号内の事象との間の対応を決定すること、および、決定された対応に従って、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することを含む。
【００１３】
例１３では、例１２の事象間の対応を決定することは、任意選択で、１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、計算された遅延変動性が変動性閾値を超えるとき、１次検知回路によって検知された脱分極事象がノイズを示すと判断することを含む。
【００１４】
例１４では、例１３の遅延の変動性を計算することは、任意選択で、変動性の変動平均を計算することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、１次検知回路によって検知された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００１５】
例１５では、例１２〜１４の任意の１つまたは複数の事象間の対応を決定することは、任意選択で、ある期間中の１次検知回路によって検知される事象の数および同じ期間中の２次検知回路によって検知される事象の数を決定することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、１次検知回路によって期間中に検知される事象の数が、期間中の２次検知回路によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００１６】
例１６では、例１５の方法は、任意選択で、期間中の１次検知回路によって検知される事象の数と期間中の２次検知回路によって検知される事象の数の比を計算することを含み、
検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、計算された比が比閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００１７】
例１７では、例１２〜１６の任意の１つまたは複数の１次検知回路で検知される事象と２次検知回路で検知される事象との間の対応を決定することは、任意選択で、第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、第１の心臓信号の複雑さの尺度が、第２の心臓信号の複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、検出された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００１８】
例１８では、例１７の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定することは、任意選択で、第１の心臓信号と第２の心臓信号との間の相互エントロピーを決定することを含む。
例１９では、例１２〜１８の任意の１つまたは複数の１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、任意選択で、第１の心臓信号と第２の心臓信号との間の類似性の尺度を決定することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、検出された律動が不整脈を示すと判断することを含む。類似性の尺度は、第１および第２の心臓信号の相互共分散、第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含む。
【００１９】
例２０では、例１２〜１９の任意の１つまたは複数の１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、任意選択で、１次検知回路および２次検知回路の少なくとも一方によって事象レートを決定すること、１次検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の２次検知回路への、また、２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うこと、フィルタ回路が切換えられると、検知回路によって検知される事象レートを決定することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、フィルタ回路が切換えられた後に、決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００２０】
例２１では、例１２〜２０の任意の１つまたは複数の１次検知回路によって検知される事象と２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、任意選択で、１次検知回路および２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定すること、１次検知回路の電極の２次検知回路への、また、２次検知回路の電極の１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うこと、電極が切換えられると、検知回路によって検知される事象レートを決定することを含み、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、電極が切換えられた後に、決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズを示すと判断することを含む。
【００２１】
例２２では、例１２〜２１の任意の１つまたは複数の方法は、任意選択で、検出された律動が不整脈であると判断されると、検出された律動が妥当な頻脈性不整脈であるかどうかを決定すること、および、検出された律動が妥当な頻脈性不整脈であると判断されると、少なくとも１つの埋め込み型電極を使用して、抗頻脈ペーシングおよび高エネルギーショック治療の少なくとも一方を送出することを含む。
この節は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図される。この節は、本発明の排他的または網羅的な説明を提供することを意図しない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】ＩＭＤを使用するシステムの所定部分の図である。
【図２Ａ】横隔膜筋電位の不正な識別のエピソードを含む内部電位図信号の電位図信号を示す図である。
【図２Ｂ】横隔膜筋電位の不正な識別のエピソードを含む内部電位図信号の電位図信号を示す図である。
【図２Ｃ】横隔膜筋電位の不正な識別のエピソードを含む内部電位図信号の電位図信号を示す図である。
【図２Ｄ】横隔膜筋電位の不正な識別のエピソードを含む内部電位図信号の電位図信号を示す図である。
【図３Ａ】頻脈性不整脈エピソードを含む内部電位図信号を示す図である。
【図３Ｂ】頻脈性不整脈エピソードを含む内部電位図信号を示す図である。
【図３Ｃ】頻脈性不整脈エピソードを含む内部電位図信号を示す図である。
【図４】ＩＭＤによって検知された信号のノイズを識別する方法の実施例の図である。
【図５】心臓事象を検出するデバイスの実施形態のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面では、同じ数字は、異なる図において類似のコンポーネントを述べてもよい。異なる添え字を有する同じ数字は、類似のコンポーネントの異なる例を示してもよい。図面は、一般に、本文書で論じられる種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。
【００２４】
埋め込み型医療デバイス（implantable medical device:ＩＭＤ）は、本明細書で述べる、特徴、構造、方法、またはその組合せの１つまたは複数を含んでもよい。たとえば、心臓モニタまたは心臓刺激器は、以下で述べる有利な特徴および／またはプロセスの１つまたは複数を含むように実装されてもよい。こうしたモニタ、刺激器、あるいは、他の埋め込み型のまたは部分的に埋め込み型のデバイスは、本明細書で述べる特徴の全てを含む必要はないが、独特の構造または機能を実現する選択された特徴を含むように具体化されてもよいことが意図される。こうしたデバイスは、種々の治療機能または診断機能を提供するように実装されてもよい。
【００２５】
本出願は、とりわけ、心室頻脈性不整脈を検出するシステムおよび方法を説明する。心室頻脈（ventricular tachycardia:ＶＴ）などの頻脈性不整脈が検出されると、ＩＭＤは、患者に治療を提供するように設計される。ＩＣＤは、心臓に高エネルギー電気ショックを送出することによってＶＴを処置する。他のＩＭＤは、抗頻脈ペーシング（anti-tachycardia pacing:ＡＴＰ）を提供する。ＡＴＰは、低エネルギーペーシングを使用して、心臓内に規則的な律動を決定する。これは、患者にとって苦痛でありうる高エネルギー除細動治療に患者をさらすことなく、頻脈が正常心律動に変換されることを可能にする。
【００２６】
一部のＩＭＤは、ＡＴＰと除細動の両方を提供することができる。頻脈が検出されると、デバイスは、高エネルギー除細動に頼る前に、ＡＴＰによって頻脈を変換しようとする可能性がある。検出される頻脈性不整脈のタイプは、頻脈を変換しようとするときに、どのタイプの治療をデバイスが使用するかを決定してもよい。
【００２７】
図１は、ＩＭＤ１１０を使用するシステムの所定部分の図である。ＩＭＤ１１０の実施例は、制限なしで、ペースメーカ、除細動器、心臓再同期治療（cardiac resynchronization therapy:ＣＲＴ）デバイス、またはこうしたデバイスの組合せを含む。システムはまた、通常、無線周波数（ＲＦ）または他のテレメトリ信号などによって、無線信号１９０をＩＭＤ１１０に通信するＩＭＤプログラマまたは他の外部デバイス１７０を含む。
【００２８】
ＩＭＤ１１０は、１つまたは複数のリード線１０８Ａ〜１０８Ｃによって心臓１０５に接続される。心臓リード線１０８Ａ〜１０８Ｃは、ＩＭＤ１１０に接続される近位端および心臓１０５の１つまたは複数の部分に１つまたは複数の電極によって接続される遠位端を含む。電極は、通常、少なくとも１つの心腔１０５に、カルディオバージョン、除細動、ペーシング、または再同期治療、またはその組合せを送出する。電極は、電気心臓信号を検知するセンス増幅器に電気的に接続されてもよい。
【００２９】
心臓１０５は、右心房１００Ａ、左心房１００Ｂ、右心室１０５Ａ、左心室１０５Ｂ、および右心房１００Ａから延在する冠状静脈洞１２０を含む。心房リード線１０８Ａは、心房１００Ａに対して、信号を検知するか、ペーシング治療を送出するか、またはその両方を行うための、心臓１０５の心房１００Ａ内に配設された電極（リング電極１２５および先端電極１３０などの電気接点）を含む。
【００３０】
心室リード線１０８Ｂは、信号を検知するか、ペーシング治療を送出するか、または信号を検知すると共にペーシング治療を送出するための、先端電極１３５およびリング電極１４０およびなどの１つまたは複数の電極を含む。リード線１０８Ｂはまた、任意選択で、心臓１０５に、心房カルディオバージョン、心房除細動、心室カルディオバージョン、心室除細動、またはその組合せを送出するなどのためのさらなる電極を含む。こうした電極は、通常、除細動に関係する大きなエネルギーを扱うために、ペーシング電極より大きな表面積を有する。リード線１０８Ｂは、任意選択で、心臓１０５に再同期治療を提供する。
【００３１】
ＩＭＤ１１０は、ヘッダ１５５を通してＩＭＤ１１０に取付けられる第３の心臓リード線１０８Ｃを含んでもよい。第３の心臓リード線１０８Ｃは、冠状静脈１２０を介して、左心室（ＬＶ）上に心外膜的に位置する冠状静脈内に留置されたリング電極１６０および１６５を含む。
【００３２】
リード線１０８Ｂは、右心室（ＲＶ）内への留置のために先端電極１３５およびリング電極１４０の近位に配置された第１の除細動コイル電極１７５、ならびに、上大静脈（ＳＶＣ）内への留置のために、第１の除細動コイル電極１７５、先端電極１３５、およびリング電極１４０の近位に配置された第２の除細動コイル電極１８０を含んでもよい。ある実施例では、高エネルギーショック治療は、第１のまたはＲＶコイル１７５から第２のまたはＳＶＣコイル１８０に送出される。ある実施例では、ＳＶＣコイル１８０は、密封されたＩＭＤ缶(can)１５０上に形成された電極に電気的に接続される。これは、ＲＶコイル１７５からの電流を、心室心筋にわたってより均一に送出することによって除細動を改善する。ある実施例では、治療は、ＲＶコイル１７５から、ＩＭＤ缶１５０上に形成された電極にだけ送出される。
【００３３】
他の形態の電極は、ＩＭＤ１１０によって生成される電流を「操向させる(steer)」のに役立つために、心臓１０５の所定部分に貼り付けられてもよい、または、身体の他のエリアに埋め込まれてもよいメッシュおよびパッチを含む。本方法およびシステムは、種々の構成で、また、種々の電気接点または「電極(electrode)」を用いて働くことになる。異なる電極のセット間で検知することは、しばしば、心臓信号の伝搬に関する指向性情報を提供し、しばしば、異なるベクトル間の検知(sensing among different vectors)と呼ばれる。たとえば、単腔ＩＣＤでは、右心室先端電極１３５から右心室リング電極１４０までの検知が、第１のベクトルであることになり、ＲＶコイル１７５から缶１５０またはヘッダ１５５上の電極までの検知は、第２のベクトルであることになる。
【００３４】
ＩＭＤ１１０による信号の検知は、ノイズに敏感である可能性がある。信号ノイズは、本質的に生理的であってよく、または非生理的であってよい。非生理的信号ノイズは、別個の電子デバイスが電気治療を提供するため、もともと心内性である可能性がある。ＩＭＤ１１０は治療を検知する可能性がある。心臓内非生理的信号ノイズはまた、検知電極またはリード線が、放棄されたリード線断片と電気的に接触するせいである可能性がある。
【００３５】
非生理的ノイズはまた、もともと心外性（心臓の外部）である可能性がある。ノイズは、ＩＭＤリード線の破断、ＩＭＤリード線を固定するために使用される欠陥のある止めねじまたはアダプタ、またはＩＭＤリード線によって受信される電子「チャタリング(chatter)」などの、デバイス自体による可能性がある。ＩＭＤから離れた非生理的ノイズ源は、手術中の電気焼灼、磁気共鳴撮像、結石破砕プロシージャ、または電子監視機器からの送波(transmissions)を含む。
【００３６】
生理的ノイズはまた、もともと心内性または心外性でありうる。心内性生理的ノイズの実施例は、Ｔ波の識別を複雑にする、検知された心臓活性化信号の低振幅Ｒ波または長期のＱ−Ｔセグメント、および、Ｐ波の検知および識別を複雑にするか、または、Ｒ波の２重計数を引起す心室リード線の離脱を含む。
【００３７】
心外性生理的ノイズは、腹部または横隔膜筋電位（diaphragmatic myopotential:ＤＭＰ）のオーバーセンシングを含む。ＤＭＰは、横隔膜の収縮に関連する電気活性化信号である。ＤＭＰは、心臓筋電位を検知するために使用される埋め込み式リード線の位置に起因して、または、埋め込み式リード線の絶縁不良に起因してＩＭＤによって検知される可能性がある。リード線異常がない場合、カルディオバージョンまたは除細動ショック治療の不適切な送出をもたらすノイズのオーバーセンシングは、最も一般的にＤＭＰによる。ＤＭＰは、たとえば心室細動（ventricular fibrillation:ＶＦ）またはＶＴなどの心室頻脈性不整脈としてＩＭＤによって間違って識別される。その結果、ＤＭＰと実際の不整脈とを正確に区別することは、カルディオバータ／除細動器能力を有するデバイスからの不適切なショックの送出を低減する。
【００３８】
図２は、ＤＭＰの間違った識別の５つのタイムスタンプされたエピソード（episode）を含むいくつかの内部電位図信号（ｅグラム）を示す。ｅグラムは、３つの記録信号を含む。一番上の信号２０５は、心房内または心房の近くに埋め込まれた電極によって検知された心房ｅグラムであり、心房チャネルと呼ばれることがある。たとえば、図２では、心房センスチャネルまたは心房ベクトルは、先端電極１３０およびリング電極１２５を含んでもよい。中央の信号２１０は、心室内または心室の近くに埋め込まれた電極によって検知された心室ｅグラムであり、心室チャネルと呼ばれることがある。たとえば、図２では、心室チャネルまたはベクトルは、ＲＶ用の先端電極１３５およびリング電極１４０またはＬＶ用のリング電極１６０および１６５を含んでもよい。心房チャネルまたは心室チャネルは、心臓の脱分極レートを検知するために使用されうるため、レートチャネルと呼ばれることもある。一番下の信号２１５は、高エネルギーショック治療を送出するために同様に使用される電極によって検知されたｅグラムであり、ショックチャネルまたはショックベクトルと呼ばれることがある。たとえば、図２では、ショックチャネルは、除細動コイル電極１７５および缶電極１５０を含んでもよい。
【００３９】
心室ｅグラムの丸で囲ったセクションは、ＩＭＤが患者または被検者に不適切なショックを送出することをもたらした検知ＤＭＰのエピソードを示す。左のタイムスタンプは、ＤＭＰを頻脈性不整脈として間違って識別することが、複数の連続したエピソードの間違った検出およびショック治療の不適切な送出を伴う可能性があることを示す。
【００４０】
ショックチャネルは、心室チャネルまたはレートチャネルにおいて明らかなＤＭＰを検知しない。検知の差についての１つの理由は、２つの検知チャネル間の電極構成の差である。心室チャネル（たとえば、先端電極１３５）のリード線または電極は、横隔膜の近位の位置にある可能性があり、一方、ショックチャネルのリード線および電極は、こうした位置にない。別の理由は、ショックチャネルが、心臓信号を検知するときに異なるフィルタリングを使用する可能性があることである。ショックチャネルは、心室チャネルより低いフィルタ通過帯域を有する可能性がある（たとえば、ショックチャネルの場合２．２Ｈｚ〜８０．３Ｈｚ、また心室チャネルの場合２０．８Ｈｚ〜１７１Ｈｚ）。このフィルタリングは、ＤＭＰに関連する高周波数がショックチャネルフィルタリングによって減衰することをもたらす。
【００４１】
図３は、頻脈性不整脈（ＶＦ）のエピソードを含むｅグラム信号を示す。一番上のトレース３１０は、心室チャネルによって検知される心室ｅグラムであり、一番下のトレース３１５は、ショックチャネルによって検知されるｅグラムである。心室チャネルによって検知される活性度とショックチャネルによって検知される活性度との間に対応が存在することに留意されたい。図に示すＶＦのエピソード中に、心室チャネルによって検知される信号は、ショックチャネルによって検知される信号と共変関係を持つ。１つまたは複数のレートチャネルとショックチャネルとの間の対応を監視することは、ＩＭＤがノイズと頻脈性不整脈とを正確に区別することをもたらす可能性がある。
【００４２】
図４は、ＩＭＤによって検知される信号内でノイズを識別する方法４００の実施例の図である。ブロック４０５にて、第１の心臓信号が、１次検知回路を使用して検知される。ある実施例では、１次検知回路は、レートチャネルであり、先に論じたように、心室レートチャネル電極対などの第１および第２の埋め込み型電極を含む。
【００４３】
ブロック４１０にて、心臓の第２の心臓信号が、少なくとも１つの２次検知回路を使用して検知される。ある実施例では、２次検知回路は、ショックチャネルであり、１次チャネルの第１および第２の電極と異なる第３の埋め込み型電極を含む。図１のＲＶコイル電極１７５などの第３の埋め込み型電極は、高エネルギーショック治療を送出するように構成される。少なくとも２つの電極が、２次検知回路で使用される。他の電極は、リング電極１４０などのレートチャネル電極であってよく、または、缶電極１５０などの別のショックチャネル電極であってよい。いくつかの実施例では、第３の電極は、ＲＶコイル電極１７５とＳＶＣコイル電極１８０を電気的に接続することによって形成される電極などの、組合せ電極である。
【００４４】
ブロック４１５にて、頻脈性不整脈は、１次検知回路を使用して検出される。たとえば、１次検出回路は、頻脈性不整脈レートのゾーン閾値（zone threshold）を超えるレートを検出してもよく、または、指定された期間内に起こる指定された数の高速拍動を検出してもよい。
【００４５】
ブロック４２０にて、１次検知回路によって検知される第１の心臓信号内の事象と２次検知回路によって検知される第２の心臓信号内の事象との間の対応が決定される。ある実施例では、事象は、心臓脱分極であるとして最初に検出される。
【００４６】
ブロック４２５にて、決定された対応に従って、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかが判断されるまたは示される。したがって、方法４００は、カスケード式ノイズ検出技法を使用することがわかる。最初に、不整脈が、１次検知チャネルによって検出される。次に、１次検知チャネルと２次検知チャネルとの間の関連性が使用されて、検出された事象が、実際に不整脈であるかまたはノイズであるかが決定される。
【００４７】
図５は、心臓の事象を検出するデバイス５００の実施形態のブロック図である。デバイス５００は、第１の心臓信号を検知する１次心臓信号検知回路５０５を含む。１次心臓信号検知回路５０５は、少なくとも第１および第２の埋め込み型電極を含む。デバイス５１０はまた、少なくとも第２の心臓信号を検知する少なくとも１つの２次心臓信号検知回路５１０を含む。２次心臓信号検知回路５１０は、第１および第２の電極と異なる第３の埋め込み型電極を含む。第３の埋め込み型電極は、高エネルギーショック治療を送出するために使用される。
【００４８】
デバイス５００はまた、１次および２次の心臓信号検知回路に通信可能に接続した不整脈検出回路５１５を含む。通信可能な接続は、たとえ介在回路要素が存在しても、不整脈検出回路５１５が、信号を、１次および２次の心臓信号検知回路に通信することを可能にする。ある実施例では、不整脈検出回路５１５はプロセッサを含む。プロセッサは、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサ、または、ソフトウェアまたはファームウェア内の命令を解釈するかまたは実行する他のタイプのプロセッサを含んでもよい。プロセッサは、本明細書で述べる機能を提供する１つまたは複数のモジュールを含んでもよい。モジュールは、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、またはその任意の組合せを含んでもよい。たとえば、モジュールは、プロセッサ上で実行されるかまたはプロセッサによって解釈されるソフトウェアの命令を含んでもよい。複数の機能は、１以上のモジュールにより実行される。
【００４９】
不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５を使用して頻脈性不整脈を検出し、１次検知回路５０５によって検知される事象と２次検知回路５１０によって検知される事象と
の間の対応を決定し、決定された対応に従って、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断するように構成される。
【００５０】
頻脈性不整脈を検出するために、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される心臓脱分極を使用してもよい。１次検知回路５０５の実施例は、ペーシング治療を通して除脈を処置するデバイスで、また、再同期治療を通してうっ血性心不全を処置するデバイスで通常使用されるような、右心室または左心室脱分極を検知する１つまたは複数の検知回路を含む。
【００５１】
ＶＴなどの頻脈性不整脈は、検知されたＰ波（心房脱分極）とＲ波（心室脱分極）を比較することによって検出されうる。Ｐ波とＲ波との間の分離を伴う突然の高い心室レートはＶＴを示す可能性がある。レートチャネルを使用して頻脈を検出するシステムおよび方法の説明は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０００年５月１３日に出願されたギルカーソン（Ｇｉｌｋｅｒｓｏｎ）他の米国特許番号第６，５２２，９２５号「検出向上プログラミングのためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｅｎｈａｎｃｅｍｅｎｔ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ）」に見出される。
【００５２】
正常心臓事象中に、１次検知回路と２次検知回路との間の緊密な関連（たとえば、１対１の関連）が存在することになる。真の頻脈性不整脈事象（たとえばＶＦおよびＶＴ）中に、一般に、１次検知回路と２次検知回路との間で事象の緊密な関連が依然として存在することになる。関連は、１対１のままではなく、検知回路のそれぞれで検知される事象が、同じ方法で変化する（たとえば増加する）ことになる。ノイズの存在下で、各回路によって検知される事象は、低い関連または低い対応を有することになる。先に論じたように、この関連の変化は、２次検知回路５１０が、２つの検知回路間の電極配置の差または信号フィルタリングの差のために存在するノイズのタイプに敏感でないためである可能性がある。
【００５３】
ある実施例では、１次検知回路５０５によって検知される事象と２次検知回路５１０によって検知される事象との間の対応を決定するために、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される事象と２次検知回路５１０によって検知される事象との間の遅延を監視する。不整脈検出回路５１５は、遅延を測定し、（たとえば、分散を決定することによって）遅延の変動性（variability of the delay）を計算する。不整脈検出回路５１５は、計算された遅延変動性が変動性閾値を超えるとき、頻脈性不整脈の可能性があると思われる検出された律動が、ノイズを示すと判断する。ある実施例では、不整脈検出回路５１５は、変動性の尺度の変動平均（moving average）を計算し、計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、検出された律動が、ノイズを示すと判断する。
【００５４】
ある実施例では、対応を決定するために、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される事象の数と２次検知回路５１０によって検知される事象の数を決定する。検出された律動が、頻脈性不整脈ではなくノイズである場合、他のチャネルに比べてノイジーなチャネル上により多くの事象が存在することになる。不整脈検出回路５１５は、ある期間中に１次検知回路５０５によって検知される事象の数が、同じ期間中に２次検知回路５０５によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断する。
【００５５】
いくつかの実施例では、不整脈検出回路５１５は、期間中の、１次検知回路５０５によって検知される事象の数と２次検知回路５１０によって検知される事象の数との比を計算する。不整脈検出回路５１５は、計算された比が比閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断する。
【００５６】
いくつかのタイプのノイズによって、検知回路の全てに同様に影響を及ぼす可能性がある。たとえば、電磁干渉（ＥＭＩ）は、心房レートチャネル、心室レートチャネル、およびショックチャネルによって同時に受信される可能性がある。したがって、本明細書で述べる方法は、他のタイプ（たとえばＥＭＩ）に比べていくつかのタイプのノイズ（たとえばＤＭＰ）をよりよく検出する可能性がある。
【００５７】
リード線不良によるノイズによって、通常、大振幅アーチファクト信号が、心臓内検知回路およびショックチャネルによって検知されることになる。ある実施例では、不整脈検出回路５１５は、（たとえば、回路がショックチャネルであるとき）２次検知回路５１０によって検知される事象の数を監視すると共に、２つの検知回路間の対応を監視する。不整脈検出回路５１５は、対応の決定がノイズを示し、２次検知回路５１０によって検知される事象の数が事象の数の閾値を超えるとき、検出された律動が、ＥＭＩノイズまたはリード線破断ノイズであると判断する。不整脈検出回路５１５は、対応の決定が不整脈を示し、２次検知回路５１０によって検知される事象の数が閾値より小さいとき、検出された律動が、不整脈であると判断する。
【００５８】
ある実施例では、１次検知回路５０５によって検知される事象と２次検知回路５１０によって検知される事象との間の対応を決定するために、不整脈検出回路５１５は、１次および２次の検知回路によって検知される信号の複雑さを比較する。（ノイズと対照的に）ほとんどの心臓事象の場合、信号複雑さまたは信号規則性は、緊密に共変的(co-variant)であるべきである。検出された律動が検知ノイズである場合、共変はもはや適用できないことになる。
【００５９】
ある実施例では、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および２次検知回路５１０によって検知される第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定する。不整脈検出回路５１５は、第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度が、第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、検出された律動がノイズを示すと判断する。
いくつかの実施例では、心臓信号の形態の複雑さの尺度は、類似性の尺度を含む。不整脈検出回路５１５は、第１の心臓信号と第２の心臓信号との間の類似性の尺度を計算し、類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、検出された律動が不整脈を示すと判断する。類似性の尺度は、第１および第２の心臓信号の相互共分散、第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含んでもよい。
ある実施例では、形態の複雑さの尺度は、検知される第１の心臓信号と、検知される第２の心臓信号との間の相互エントロピーの尺度を含む。不整脈検出回路５１５は、第１の心臓信号と第２の心臓信号との間の相互エントロピーを計算し、計算された相互エントロピーが、相互エントロピー閾値を満たすとき、検出された律動が不整脈を示すと判断する。
【００６０】
いくつかの実施例では、形態の複雑さの尺度は、ノイズがＥＭＩであるか、リード線破断によるノイズであるかを区別するために、２次検知回路によって検知される事象の数を監視することと共に使用されうる。不整脈検出回路５１５は、第１の心臓信号の複雑さの尺度が、第２の心臓信号の複雑さの尺度と、閾値を超えて異なり、２次検知回路によって検知される事象の数が閾値を超えるとき、検出された律動がノイズを示すと判断する。
ある実施例では、デバイス５００は、第１のスイッチング回路５２０またはスイッチネットワークを含む。不整脈検出回路５１５は、スイッチング回路５２０を使用して、電極および検知回路の配置を変更することができる。いくつかの実施例では、スイッチング回路５２０は、１つまたは複数の電極を１次検知回路５０５から２次検知回路５１０に切換える。いくつかの実施例では、スイッチング回路５２０は、１つまたは複数の電極を２次検知回路５１０から１次検知回路５０５に切換える。
頻脈性不整脈である可能性がある律動を検出するとき、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される事象レートおよび２次検知回路５１０によって検知される事象レートの一方または両方を決定する。不整脈検出回路５１５は、その後、１つまたは複数の電極の１次検知回路５０５から２次検知回路５１０への、また、１つまたは複数の電極の２次検知回路５１０から１次検知回路５０５への、一方のまたは両方の切換えを行う。不整脈検出回路５１５は、１つまたは複数の電極が切換えられるときに検知される事象レートを決定し、電極が切換えられた後に、決定された事象レートがレート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズであると判断する。たとえば、高い事象レートが、１次検知回路５０５によって検出され、その後、検知電極が切換えられたときに高いレートが２次検知回路５１０上に存在する場合、律動は、ノイズであると判断される。
ある実施例では、デバイス５００は、第２のスイッチング回路５３５を含む。第２のスイッチング回路５３５は、スイッチング回路５２０に付加されてもよく、または、デバイス５００は、スイッチング回路の一方だけを含んでもよい。不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５に含まれるフィルタ回路５２５の２次検知回路５１０への、また、２次検知回路５１０に含まれるフィルタ回路５３０の２次検知回路５１０への、１つまたは両方の切換えを行うことができる。いくつかの実施例では、第１のフィルタ回路５２５は、約２０．８Ｈｚ〜１７１Ｈｚの周波数帯域幅を含む。いくつかの実施例では、第２のフィルタ回路５３０は、約２．２Ｈｚ〜８０．３Ｈｚの周波数帯域幅を含む。
頻脈性不整脈である可能性がある律動を検出するとき、不整脈検出回路５１５は、１次検知回路５０５によって検知される事象レートおよび２次検知回路５１０によって検知される事象レートの一方または両方を決定する。不整脈検出回路５１５は、その後、第１のフィルタ回路５２５の１次検知回路５０５から２次検知回路５１０への、また、第２のフィルタ回路５３０の第２の検知回路５１０から１次検知回路５０５への、一方のまたは両方の切換えを行う。
【００６１】
不整脈検出回路５１５は、１つまたは複数のフィルタ回路が切換えられるときに検知される事象レートを決定し、フィルタ回路が切換えられた後に、決定された脱分極事象レートがレート閾値を超えて変化するとき、検出された律動がノイズを示すと判断する。
【００６２】
ある実施例によれば、デバイス５００は、１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続された治療回路５４０を含む。治療回路５４０は、２次検知回路５１０の少なくとも１つの埋め込み型電極を使用して高エネルギーショックカルディオバージョン治療または除細動治療を送出する。ある実施例では、治療回路５４０は、任意選択で、ＡＴＰ治療を送出する。
【００６３】
デバイスはさらに、１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続された頻脈性不整脈検出回路５４５を含む。頻脈性不整脈検出回路５４５は、検出された律動がノイズではなく不整脈であると判断すると、不整脈が妥当な頻脈性不整脈（たとえばＶＦまたはＶＴ）であるかどうかを決定する。頻脈性不整脈検出回路５４５は、頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、治療回路５４０を使用して心臓に対する治療の送出を始動する。ある実施例では、頻脈性不整脈検出回路５４５は、高エネルギーショック治療に頼る前に、検出された不整脈を変換するために最初にＡＴＰを始動する。ある実施例では、頻脈性不整脈検出回路５４５は、上室性頻脈（supraventriculartachycardia:ＳＶＴ）と、ＶＦまたはＶＴとを区別する。いくつかの実施例では、頻脈性不整脈検出回路５４５は、ＳＶＴを検出するとすぐにＡＴＰを始動する。
【００６４】
検出された潜在的な頻脈性不整脈が、ノイズであるか、実際に不整脈であるかを正確に決定することは、患者に与えられる不適切なショックの数を減らし、それにより、患者の不快を低減し、ＩＭＤの電池寿命を延ばす。ある実施例では、検出された律動がノイズであると決定されると、不整脈検出回路５１５は、臨床医用の警報を生成してもよい。検知されたノイズの特性に基づいて、警報は、ノイズが、ＥＭＩである可能性が高いか、リード線破断である可能性が高いか、またはＤＭＰである可能性が高いかを示してもよい。警報は、リード線の完全性をチェックするか、または、１次検知回路５０５および２次検知回路５１０の一方または両方についての低い検知感度にプログラマブル設定を変更するという推奨を含んでもよい。ある実施例では、デバイス５００は、外部デバイスと無線で通信する無線回路を含み、警報は、外部デバイスに通信される。
付記
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「実施例(example)」とも呼ばれる。本明細書で参照される全ての出版物、特許、および特許文書は、参照により個々に組込まれるかのように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本明細書と、参照により組込まれるこれらの文書との間に矛盾する使用法がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本明細書における使用法が規制する。
【００６５】
本明細書において、用語「ある(a)」または「ある(an)」は、特許文書で一般的であるように、「少なくとも１つ(at least one)」または「１つまたは複数(one or more)」の任意の他のインスタンスまたは使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本明細書では、用語「または(or)」は、非排他的なまたは(or)を指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」および「ＡおよびＢ」を含む。添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「そこで(in which)」は、それぞれの用語「備える(comprising)」および「そこで(wherein)」の平易な英語の均等物として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「備える(comprising)」は、無制限(pen-ended)である、すなわち、特許請求項のこうした用語の後に挙げられる要素に加えて、要素を含むシステム、デバイス、製品またはプロセスは、依然として特許請求項の範囲内に入ると考えられる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の(first)」、「第２の(second)」および「第３の(third)」などは、単にラベルとして使用され、その物体に対して数値要件を課すことを意図されない。
【００６６】
本明細書で述べる方法実施例は、少なくとも部分的に、機械実施式であるかまたはコンピュータ実施式でありうる。一部の実施例は、上記実施例で述べた方法を実施するよう電子デバイスを構成するように働く命令をエンコードされるコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成しうる。さらに、コードは、実行中、または、他の時点で、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ可読媒体上に明白に格納されうる。これらのコンピュータ読取り可能媒体は、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含みうるが、それに限定されない。
【００６７】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解によって提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するために共にグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求項は、詳細な説明に組込まれ、各請求項は、別個の実施形態として自分自身を主張する。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる均等物の全範囲と共に確定されるべきである。
以下、上記実施形態から把握できる技術思想を記載する。
（付記１）
装置であって、
少なくとも第１の心臓信号を検知するように構成された１次心臓信号検知回路であって、少なくとも第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは前記少なくとも第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された、前記１次心臓信号検知回路と、
少なくとも第２の心臓信号を検知するように構成された少なくとも１つの２次心臓信号検知回路であって、前記第１および第２の電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極を含むかまたは前記少なくとも第３の埋め込み型電極に接続するように構成され、高エネルギーショック治療を送出するように構成された、前記少なくとも１つの２次心臓信号検知回路と、
前記１次および２次の心臓信号検知回路に通信可能に接続した不整脈検出回路とを備え、
前記不整脈検出回路は、
前記１次検知回路を使用して頻脈性不整脈を検出し、
前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定し、
前記決定された対応に少なくとも部分的に基づいて、検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断するように構成される、装置。
（付記２）
前記不整脈検出回路は、
前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算し、
前記計算された遅延変動性が変動性閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記１に記載の装置。
（付記３）
前記不整脈検出回路は、
前記変動性の変動平均を計算し、
前記計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記２に記載の装置。
（付記４）
前記不整脈検出回路は、
前記１次検知回路によって検知される事象の数および前記２次検知回路によって検知される事象の数を決定し、
ある期間中の前記１次検知回路によって検知される事象の数が、同じ期間中の前記２次検知回路によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記１から３のいずれか１項に記載の装置。
（付記５）
前記不整脈検出回路は、
前記期間中の、前記１次検知回路によって検知される事象の数と前記２次検知回路によって検知される事象の数の比を計算し、
前記計算された比が比閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記４に記載の装置。
（付記６）
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および前記第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定し、
前記第１の心臓信号の前記複雑さの尺度が、前記第２の心臓信号の前記複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記１から５のいずれか１項に記載の装置。
（付記７）
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の類似性の尺度であって、前記第１および第２の心臓信号の相互共分散、前記第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに前記第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含む、類似性の尺度を計算し、
前記類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、前記検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される、付記１から６のいずれか１項に記載の装置。
（付記８）
前記不整脈検出回路は、
前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の相互エントロピーを計算し、
前記計算された相互エントロピーが、相互エントロピー閾値を満たすとき、前記検出された律動が不整脈を示すと判断するように構成される、付記１から７のいずれか１項に記載の装置。
（付記９）
前記１次検知回路、前記２次検知回路、および前記不整脈検出回路に通信可能に接続されたスイッチング回路を含み、前記スイッチング回路は、前記１次検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成され、
前記律動を検出すると、前記不整脈検出回路は、
前記１次検知回路および前記２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、
前記１次検知回路に含まれる前記第１のフィルタ回路の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、
前記フィルタ回路が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定し、
前記フィルタ回路が切換えられた後に、前記決定された脱分極の事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記１から８のいずれか１項に記載の装置。
（付記１０）
前記１次検知回路、前記２次検知回路、および前記不整脈検出回路に通信可能に決定されたスイッチング回路を含み、前記スイッチング回路は、前記１次検知回路の電極の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路の電極の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うように構成され、
前記律動を検出すると、前記不整脈検出回路は、
前記１次検知回路および前記２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定し、
前記１次検知回路の電極の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路の電極の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行い、
前記電極が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定し、
前記電極が切換えられた後に、前記決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断するように構成される、付記１から９のいずれか１項に記載の装置。
（付記１１）
前記１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続した治療回路と、
前記１次および２次の検知回路の電極に通信可能に接続し、ノイズではなく不整脈であると判断された、検出された律動が妥当な頻脈性不整脈であるかどうかを決定するように構成された頻脈性不整脈検出回路とを含み、
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、前記治療回路を使用して、心臓への治療の送出を始動するように構成される、付記１から１０のいずれか１項に記載の装置。
（付記１２）
前記治療回路は、少なくとも１つの埋め込み型電極を使用して、抗頻脈ペーシングおよび高エネルギーショック治療の少なくとも一方を提供するように構成され、
前記頻脈性不整脈検出回路は、前記頻脈性不整脈が妥当であると決定されると、抗頻脈ペーシングおよび高エネルギーショック治療の少なくとも一方の送出を始動するように構成される、付記１１に記載の装置。
（付記１３）
方法であって、
第１および第２の埋め込み型電極を含むかまたは前記第１および第２の埋め込み型電極に接続するように構成された１次検知回路を使用して、第１の心臓信号を検知すること、
前記第１および第２の電極と異なる少なくとも第３の埋め込み型電極を含むかまたは前記少なくとも第３の埋め込み型電極に接続され、高エネルギーショック治療を送出するように構成された少なくとも１つの２次検知回路を使用して、第２の心臓信号を検知すること、
前記１次検知回路を使用して頻脈性不整脈を検出すること、
前記１次検知回路によって検知される前記第１の心臓信号内の事象と前記２次検知回路によって検知される前記第２の心臓信号内の事象との間の対応を決定すること、
前記決定された対応に少なくとも部分的に基づいて、前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することを備える、方法。
（付記１４）
前記事象間の対応を決定することは、前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の遅延の変動性を計算することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記計算された遅延変動性が変動性閾値を超えるとき、前記１次検知回路によって検知された脱分極事象がノイズを示すと判断することを含む、付記１３に記載の方法。
（付記１５）
前記遅延の変動性を計算することは、前記変動性の変動平均を計算することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記計算された変動性の変動平均が変動性閾値を超えるとき、前記１次検知回路によって検知された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１４に記載の方法。
（付記１６）
前記事象間の対応を決定することは、ある期間中の前記１次検知回路によって検知される事象の数および同じ期間中の前記２次検知回路によって検知される事象の数を決定することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記１次検知回路によって前記期間中に検知される事象の数が、前記期間中の前記２次検知回路によって検知される事象の数を閾値だけ超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１３から１５のいずれか１項に記載の方法。
（付記１７）
前記期間中の前記１次検知回路によって検知される事象の数と前記期間中の前記２次検知回路によって検知される事象の数の比を計算することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記計算された比が比閾値を超えるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１６に記載の方法。
（付記１８）
前記１次検知回路で検知される事象と前記２次検知回路で検知される事象との間の対応を決定することは、前記第１の心臓信号の形態の複雑さの尺度および前記第２の心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記第１の心臓信号の前記複雑さの尺度が、前記第２の心臓信号の前記複雑さの尺度と、閾値を超えて異なるとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１３から１７のいずれか１項に記載の方法。
（付記１９）
心臓信号の形態の複雑さの尺度を決定することは、前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の相互エントロピーを決定することを含む、付記１８に記載の方法。
（付記２０）
前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、前記第１の心臓信号と前記第２の心臓信号との間の類似性の尺度を決定することを含み、
前記類似性の尺度は、前記第１および第２の心臓信号の相互共分散、前記第１および第２の心臓信号の相互相関、ならびに前記第１および第２の心臓信号のコヒーレンスのうちの少なくとも１つを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記類似性の尺度が類似性尺度閾値を満たすとき、前記検出された律動が不整脈を示すと判断することを含む、付記１３から１９のいずれか１項に記載の方法。
（付記２１）
前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、
前記１次検知回路および前記２次検知回路の少なくとも一方によって事象レートを決定すること、
前記１次検知回路に含まれる第１のフィルタ回路の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路に含まれる第２のフィルタ回路の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うこと、
前記フィルタ回路が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記フィルタ回路が切換えられた後に、前記決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１３から２０のいずれか１項に記載の方法。
（付記２２）
前記１次検知回路によって検知される事象と前記２次検知回路によって検知される事象との間の対応を決定することは、
前記１次検知回路および前記２次検知回路の少なくとも一方によって検知される事象レートを決定すること、
前記１次検知回路の電極の前記２次検知回路への、また、前記２次検知回路の電極の前記１次検知回路への、少なくとも一方の切換えを行うこと、
前記電極が切換えられると、前記検知回路によって検知される事象レートを決定することを含み、
前記検出された律動がノイズを示すかまたは不整脈を示すかを判断することは、前記電極が切換えられた後に、前記決定された事象レートが、レート閾値を超えて変化するとき、前記検出された律動がノイズを示すと判断することを含む、付記１３から２１のいずれか１項に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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