(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用デバイスであって：
静止ハンドルを画定するハウジングを含むハンドルアセンブリ、可動ハンドル、作動シャフト、および該ハウジング内に支持されたモード選択機構を備え、
該モード選択機構が、該作動シャフトと係合する第１の位置から該作動シャフトから脱係合する第２の位置まで移動可能であり、該可動ハンドルが該作動シャフトに、該可動ハンドルの移動が該作動シャフトを軸方向に移動するように作動可能に関連し、該モード選択機構がその第１の位置にあるとき、該作動シャフトが第１の軸に沿って往復し、
該モード選択機構がスライド可能なボタンおよび旋回可能なヨークを備え、該旋回可能なヨークが、該ハンドルアセンブリ内に配置され、そして該可動ハンドルと係合するための第１のアームおよび該スライド可能なボタンと係合するための第２のアームを有し、該ヨークが、該可動ハンドルが該静止ハンドルから離れて移動するとき、該スライド可能なボタンを該第１の位置に維持する、外科手術用デバイス。
【請求項２】
前記モード選択機構がその第２の位置にあるとき、作動シャフト前進機構が、前記作動シャフトを遠位方向に進める、請求項１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項３】
前記作動シャフトが歯を有し、そして前記デバイスがさらに、つめである作動シャフト前進機構を備え、該つめが、交互の様式で該歯と係合および脱係合する、請求項２に記載の外科手術用デバイス。
【請求項４】
前記つめが前記可動ハンドルに取り付けられ、そして該可動ハンドルが前記静止ハンドルに向かって移動するとき前記歯と係合する、請求項３に記載の外科手術用デバイス。
【請求項５】
前記モード選択機構が、前記可動ハンドルに設置されたスライド可能なボタンを備える、請求項１に記載の外科手術用デバイス。
【請求項６】
前記モード選択機構が把持つめを備え、該把持つめが、該モード選択機構が第１の位置にあるとき、前記作動シャフトに画定された第１のスロットと係合する、請求項２に記載の外科手術用デバイス。
【請求項７】
前記作動シャフトが、前記第１のスロットの近位に配置された第２のスロットを有し、前記モード選択機構が第２の作動モードにあるとき、前記把持つめが該第２のスロット内に配置される、請求項６に記載の外科手術用デバイス。
【請求項８】
ツールアセンブリが第１の作動モードで組織を把持し、そして第２の作動モードで組織をクランプする、請求項１に記載の外科手術用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科手術用ステープル留めデバイスに関し、そしてより特定すると、クランプモードおよび／または発射モードとは独立して、ツールアセンブリを把持モードで作動させるように構成された、内視鏡外科手術用ステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
組織がまず対向する顎構造体の間に把持またはクランプされ、次いで、外科手術用ファスナーによって接合される、外科手術用デバイスは、当該分野において周知である。これらのファスナーは、代表的に、外科手術用ステープルの形態であるが、２部品のポリマーファスナーもまた、利用され得る。
【０００３】
この目的の器具は、２つの細長部材を有するツールアセンブリを備え得、これらの細長部材は、それぞれ、組織を捕捉またはクランプするために使用される。代表的に、これらの部材のうちの一方は、例えば２つの横に並んだ列に配置された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを保有し、一方で、他方の部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動される際にステープルのレッグを変形させるための表面を規定するアンビルを有する。いくつかのステープラーにおいて、ステープル留め操作は、ステープルカートリッジを通って長手軸方向に移動するカム棒によって行われ、これらのカム棒は、ステープルをステープルカートリッジから連続的に排出させるために、ステープルプッシャーに作用する。ステープル留めされた組織をステープルの列の間で長手軸方向に切断するために、ナイフが、これらのステープルの列の間を移動し得る。このようなステープルは、特許文献１および特許文献２に開示されており、これらの各々は、現在、Ｔｙｃｏ
Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰにより所有されており、そしてその全体が、本明細書中に参考として援用される。
【０００４】
内視鏡手順または腹腔鏡手順において、外科手術は、小さい切開部を介してか、または皮膚の小さい入口創傷を通して挿入された小さい直径のカニューレを介して、実施される。器具の動きの程度が制限されるので、この器具が皮膚を介して位置決めされる場合に、外科医がこの器具のツールアセンブリを身体組織の回りで操作して、組織部位に接近させ、そして／またはこの組織部位をクランプすることは、非常に困難であり得る。回転可能な内視鏡本体部分および回転可能かつ／または関節運動可能なツールアセンブリを有する器具が、この問題を克服するために開発されており、そして市販されている。これらの器具は、内視鏡ツールの分野において、かなりの改善を提供するが、外科手術手順のために必要とされる時間を減少させ得、そして組織部位へのより容易な接近を可能にする、さらなる改善が、望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２５０，５３２号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２４１，１３９号明細書
【発明の概要】
【０００６】
従って、異なる操作モードの間で迅速かつ容易に操作され得るツールアセンブリを有する、内視鏡外科手術用デバイスまたは腹腔鏡外科手術デバイスが、依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、以下を提供する：
（項目１）
外科手術用デバイスであって、
静止ハンドルおよび可動ハンドルを有するハンドルアセンブリであって、その可動ハンドルは、モード選択機構を有し、そのモード選択機構は、その外科手術用デバイスを、操作の第一のモードと操作の第二のモードとの間で切り替えるように構成されている、ハンドルアセンブリ；
そのハンドル部分から遠位に延びる細長部材であって、その細長部材は、その細長部材の長さに沿って延びる長手方向軸を規定する、細長部材；ならびに
その細長部材の遠位端部分に設置されたツールアセンブリ、
を備える、外科手術用デバイス。
（項目２）
上記ツールアセンブリは、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリを備え、そのカートリッジアセンブリは、そのカートリッジアセンブリ内に支持された複数のステープルを有し、そのアンビルアセンブリおよびそのカートリッジアセンブリのうちの少なくとも一方は、間隔を空けた位置と接近した位置との間で、互いに対して移動可能である、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目３）
上記ハンドル部分は、回転制御部材を備え、その回転制御部材は、上記ハンドル部分に対する上記細長部材の回転を容易にするように構成されている、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目４）
上記モード選択機構は、第一の位置と第二の位置との間で移動可能であるように構成されたスライドボタンである、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目５）
上記ツールアセンブリは、上記操作の第一のモードにおいて組織を把持し、そして操作の第二のモードにおいて組織をクランプするように構成されている、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目６）
上記ハンドル部分は、ツールアセンブリの関節運動を容易にするように構成された関節運動アクチュエータを備える、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目７）
上記細長部材は、上記ハンドル部分に対して上記長手方向軸の周りで回転可能である、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目８）
上記ハンドルアセンブリは、上記外科手術用デバイスをデフォルトモードに保持するように構成されている、項目１に記載の外科手術用デバイス。
（項目９）
上記操作の第一のモードは、操作の初期モードである、項目８に記載の外科手術用デバイス。
（項目１０）
外科手術用デバイスであって、その外科手術用デバイスは、ハンドルアセンブリを備え、そのハンドルアセンブリは、静止ハンドルを規定するハウジング、可動ハンドル、作動シャフト、およびそのハウジング内に支持されたモード選択機構を備え、そのモード選択機構は、その作動シャフトと係合した第一の位置から、その作動シャフトから脱係合した第二の位置へと移動可能であり、その可動ハンドルは、その作動シャフトに作動可能に関連しており、その結果、その可動ハンドルの移動は、その作動シャフトの軸方向移動を引き起こし、そのモード選択機構がその第一の位置にある場合に、その起動シャフトは、第一の軸に沿って往復する、外科手術用デバイス。
（項目１１）
上記モード選択機構が上記第二の位置にある場合に、作動シャフト前進機構が上記作動シャフトを遠位方向に前進させる、項目１０に記載の外科手術用デバイス。
（項目１２）
上記作動シャフトが、歯を有し、そして上記作動シャフト前進機構が、つめであり、そのつめは、交互の様式で、その歯と係合および脱係合する、項目１１に記載の外科手術用デバイス。
（項目１３）
上記つめが、上記可動ハンドルに取り付けられており、そしてその可動ハンドルが上記静止ハンドルの方へと移動すると、そのつめは上記歯と係合する、項目１２に記載の外科手術用デバイス。
（項目１４）
上記モード選択機構が、上記可動ハンドルに設置されたスライド可能なボタンを備える、項目１０に記載の外科手術用デバイス。
（項目１５）
上記モード選択機構が、把持つめを備え、その把持つめは、そのモード選択機構が上記第一の位置にある場合に、上記作動シャフトに規定された第一のスロットと係合する、項目１１に記載の外科手術用デバイス。
（項目１６）
上記作動シャフトが、上記第一のスロットの近位に配置された第二のスロットを有し、上記モード選択機構が上記第二の位置にある場合に、上記把持つめが、その第二のスロット内に配置される、項目１５に記載の外科手術用デバイス。
（項目１７）
上記モード選択機構が、スライド可能なボタンおよび旋回可能なヨークを備え、その旋回可能なヨークは、上記ハンドルアセンブリ内に配置され、そして上記可動ハンドルと係合するための第一のアーム、および上記スライド可能なボタンと係合するための第二のアームを有し、そのヨークは、その可動ハンドルがその静止ハンドルから離れて移動する場合に、そのスライド可能なボタンを上記第一の位置に維持する、項目１０に記載の外科手術用デバイス。
（項目１８）
外科手術用デバイスであって、その外科手術用デバイスは、ハンドルアセンブリを備え、そのハンドルアセンブリは、静止ハンドルを規定するハウジング、可動ハンドル、シャフト、およびそのハウジング内に支持されたモード選択機構を備え、そのモード選択機構は、その可動ハンドル上にスライド可能に支持された、少なくとも１つのスライドボタンと作動的に関連しており、その少なくとも１つのスライドボタンは、第一の位置から第二の位置へと移動可能であり、その第一の位置は、そのデバイスの操作の第一のモードに関連し、そしてその第二の一は、操作の第二のモードに関連し、そのシャフトは、その操作の第一のモードにおいて、そのモード選択機構により係合され、そしてその操作の第二のモードにおいて、そのモード選択機構により脱係合される、外科手術用デバイス。
（項目１９）
外科手術用デバイスであって、
可動ハンドルを有するハンドルアセンブリであって、その可動ハンドルは、モード選択機構を有し、そのモード選択機構は、そのハンドルアセンブリのいずれの側からもスライドボタンにアクセス可能であるように、そのハンドルアセンブリ上にスライド可能に支持されたスライドボタンを備える、可動ハンドル；
そのハンドルアセンブリから遠位に延びる細長部材；および
その細長部材の遠位端部分に設置されたツールアセンブリ、
を備える、外科手術用デバイス。
（項目２０）
外科手術用デバイスを作動させる方法であって、その方法は、
その外科手術用デバイスの作動シャフトが往復様式で移動するように、その外科手術用デバイスの作動ハンドルを操作する工程であって、その可動ハンドルは、その作動シャフトと係合した係合部材に取り付けられている、工程；
ボタンを作動させて、その係合部材をその作動シャフトから離れるように移動させる工程；および
前進部材がその作動シャフトに係合し、そしてその作動シャフトを遠位方向に前進させるように、その可動ハンドルを操作する工程、
を包含する、方法。
（項目２１）
上記作動シャフトが、往復様式で移動して、上記外科手術用デバイスの１対の顎を開閉させる、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
上記前進部材が、上記作動シャフトと係合および脱係合して、上記可動シャフトの１行程より大きくその作動シャフトを前進させる、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記前進部材が、上記作動シャフトに係合して上記１対の顎を閉じ、引き続いて、その作動シャフトに係合して上記外科手術用デバイスの上記顎のうちの少なくとも一方からステープルを発射させる、項目２２に記載の方法。
【０００８】
外科手術用デバイスが開示され、この外科手術用デバイスは、ハンドルアセンブリ、細長部材、および使い捨て装填ユニットを備える。このハンドルアセンブリは、モード選択機構を備え、このモード選択機構は、操作の第一の把持モードと、操作の第二のクランプモードとの間で、外科手術用デバイスを切り替えるように構成される。このハンドルアセンブリは、回転制御部材および関節運動レバーを備える。この回転制御部材は、ハンドルアセンブリに対する細長部材の回転を容易にするように構成される。この関節運動レバーは、細長部材の長手方向軸に対して実質的に垂直な軸の周りでの、ツールアセンブリの関節運動を容易にするように構成される。１つの実施形態において、このツールアセンブリは、複数のステープルを有するカートリッジアセンブリ、およびアンビルアセンブリを備え、これらのカートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリは、このデバイスの操作の第二のクランプモードにおいて、組織をクランプし、そしてステープル留めするように構成される。
【０００９】
本開示によれば、外科手術用ステープル留めデバイスが提供され、この外科手術用ステープル留めデバイスは、可動ハンドルを有するハンドルアセンブリ、細長部材、および使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）を備える。このＤＬＵは、遠位端に位置決めされるツールアセンブリを備え、このツールアセンブリは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを有する。この細長部材は、ハンドルアセンブリに回転可能に固定される。ツールアセンブリは、ステープル留めデバイスであり、そしてハンドルアセンブリは、把持つめを備え、この把持つめは、作動シャフトと係合するように移動可能であり、ツールアセンブリが把持モードで作動することを可能にする。より具体的には、把持つめは、ハンドルアセンブリの反対側にスライド可能に位置決めされた、１対のスライドボタンにより操作され、そして作動シャフトと係合するように選択的に移動可能であり、作動シャフトが、ある距離を移動することを可能にする。この作動シャフトの移動は、可動ハンドルの操作の際に、ツールアセンブリのカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの接近を起こすが、ステープルの発射は起こさない。
【００１０】
本開示の別の局面において、回転制御部材が、ハンドルアセンブリの前端に回転可能に設置されて、ハンドルアセンブリに対する細長部材の回転を容易にする。
【００１１】
本開示のなお別の局面において、関節運動レバーが、回転制御部材の近くに設置されて、ツールアセンブリの関節運動を容易にする。
【００１２】
本明細書中に開示される外科手術用ステープル留めデバイスの種々の実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
【発明の効果】
【００１３】
異なる操作モードの間で迅速かつ容易に操作され得るツールアセンブリを有する、内視鏡外科手術用デバイスまたは腹腔鏡外科手術デバイスが、本発明によって提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本明細書中に開示される外科手術用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される指示された細部の領域の拡大図である。
【図３】図３は、部品が分離された、図１に示される外科手術用ステープル留めデバイスの近位端の側面斜視図である。
【図４】図４は、図１の断面線４−４に沿って見た、断面後方斜視図である。
【図５】図５は、図３に示される指示された細部の領域の拡大図である。
【図６】図６は、図５のばね支持体の斜視図である。
【図７】図７は、図５の垂直つめの斜視図である。
【図８】図８は、図５のロッキングカムの斜視図である。
【図９】図９は、図３に示される指示された細部の領域の拡大図である。
【図１０】図１０は、図３の歯付きラックの底面斜視図である。
【図１１】図１１は、図９に示される図示から９０°回転した、把持つめアームの側面斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示される外科手術用ステープル留めデバイスの側面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示される指示された細部の領域の拡大図である。
【図１４】図１４は、図１のハンドルアセンブリの側面断面図である。
【図１５】図１５は、ハンドルアセンブリをクランプ／発射モードで図示している、図１４に示される指示された細部の領域の拡大図である。
【図１６】図１６は、図４の断面線１６−１６に沿って見た側面断面図である。
【図１７】図１７は、ハウジングが取り外された、図１に示される外科手術用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの、部分的に切り取った側面斜視図である。
【図１８】図１８は、歯付きラックに係合する、図１５の把持つめを図示する。
【図１９】図１９は、可動ハンドルが静止ハンドルの方へと旋回したところを図示する、側面断面図である。
【図２０】図２０は、垂直つめがロッキングカムによって下位置に付勢されたところを図示する、側面断面図である。
【図２１】図２１は、可動ハンドルが静止ハンドルから離れるように付勢されているところを図示する、側面断面図である。
【図２２】図２２は、作動シャフトが引き込まれた位置にあるところを図示する、側面断面図である。
【図２３】図２３は、垂直つめが上位置にあり、そしてスライドボタンが上位置にあり、把持つめを歯付きラックに係合させているところを図示する、側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書中に開示される把持型顎機構の種々の実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記載される。図面において、同じ参照番号は、数枚の図の各々において、同一または対応する要素を表す。
【００１６】
本明細書全体にわたって、用語「近位」とは、デバイスの、操作者に最も近い部分をいい、そして用語「遠位」とは、デバイスの、操作者から最も遠い部分をいう。
【００１７】
図１は、一般的に１０として示される、本明細書中に開示される外科手術用ステープル留めデバイスの１つの実施形態を図示する。外科手術用ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１３、ハンドルアセンブリ１３から遠位に延びる細長部材１４、および細長部材１４の遠位端に取り外し可能に固定された使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）１６を備える。ＤＬＵ  １６は、近位本体部分２９（これは、細長部材１４の延長部を形成する）、および遠位ツールアセンブリ２７（これは、カートリッジアセンブリ２６およびアンビルアセンブリ２８を備える）を備える。カートリッジアセンブリ２６およびアンビルアセンブリ２８は、１対の顎をさらに規定する。ツールアセンブリ２７は、細長部材１４の長手方向軸に対して実質的に垂直な軸の周りで、本体部分２９に旋回可能に接続される。カートリッジアセンブリ２６は、複数のステープルを収容する。アンビルアセンブリ２８は、カートリッジアセンブリ２６に対して、カートリッジアセンブリ２６から間隔を空けた開位置と、カートリッジアセンブリ２６と併置して整列した接近位置またはクランプ位置との間で、移動可能である。あるいは、ツールアセンブリ２７は、カートリッジアセンブリ２６がアンビルアセンブリ２８に対して移動可能であるように、配置され得る。ＤＬＵ  １６は、長さが約３０ｍｍ〜約６０ｍｍである、ステープルの線状の列を適用するように構成される。他の長さ（例えば、４５ｍｍ）のステープルの線形の列を有するＤＬＵもまた、予測される。
【００１８】
ハンドルアセンブリ１３は、静止ハンドル１８、可動ハンドル２０、およびバレル部分１９を備える。回転制御部材２２が、バレル部分１９の前端に回転可能に設置され、ハンドルアセンブリ１３に対する細長部材１４の回転を容易にする。回転制御部材２２は、成形されたプラスチックの半セクション１２ａおよび１２ｂから形成されるが、他の材料（例えば、金属）および他の製造方法が、予測される。関節運動レバー２４もまた、バレル部分１９の前端に、回転制御部材２２に隣接して設置されて、ツールアセンブリ２７の関節運動を容易にする。Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する米国特許第５，８６５，３６１号（これは、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＰにより所有されている）は、外科手術用ステープル留め装置のための回転制御アセンブリおよび関節運動アセンブリを記載しており、そしてその全体が、本明細書中に参考として援用される。
【００１９】
１対の引き込みノブ１５が、バレル部分１９に沿って移動可能に位置決めされ、以下に詳細に記載されるように（図１を参照のこと）、デバイス１０を、引き込まれた位置に戻す。可動ハンドル２０の両側の横面の対向する１対の凹部４２および４８（図２を参照のこと）は、それぞれ、スライドボタン４０および４５をスライド可能に受容するための寸法にされる（図３を参照のこと）。スライドボタン４０は、スライドボタン４５と作動的に関連しており、その結果、一方の動きが、他方の動きを引き起こす。スライドボタン４０および４５は、デバイス１０を、「把持」モードと「発射」またはクランプモードとの間で切り替えるように構成される。把持モードにおいて、ツールアセンブリ２７は、把持型顎機構として作動するように構成される。すなわち、アンビルアセンブリ２８は、カートリッジアセンブリ２６との間に組織を把持するために、カートリッジアセンブリ２６に対して、開位置と接近位置との間で前後に移動可能である。クランプモードにおいて、ツールアセンブリ２７は、クランプ機構として作動するように構成される。すなわち、アンビルアセンブリ２８は、カートリッジアセンブリ２６との間に組織を把持するためにカートリッジアセンブリに対して移動可能であり、そしてステープルの線状の列を適用する。クランプモードにおいて、使用者は、引き込みノブ１５を引き込んでツールアセンブリ２７を開き、そして組織を解放し得る。スライドボタン４０および４５は、それぞれ上昇表面４０ａおよび４５ａを備える。上昇表面４０ａおよび４５ａは、スライドボタン４０および４５を、それぞれ凹部４２および４８の内部で移動させるために外科医の指によって係合されるように、構成される。理解されるように、スライドボタン４０および４５に対する代替物（例えば、ノブ、レバー、押下可能なボタン、トグル、トリガアセンブリなど）もまた、企図される。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１３は、１対の成形された半セクション１２ａおよび１２ｂから形成されたハウジング１２を備え、このハウジングは、静止ハンドル１８、およびハンドルアセンブリ１３のバレル部分１９を形成する。半セクション１２ａおよび１２ｂは、熱可塑性材料（例えば、ポリカーボネート）から形成される。あるいは、必要とされる強度要件を有する他の材料（例えば、外科等級の金属）が、ハウジング１２を形成するために使用され得る。ハウジング１２の半セクション１２ａおよび１２ｂは、公知の固定技術（例えば、接着剤、溶接、噛み合い構造体、ねじなど）を使用して、互いに固定される。あるいは、他の固定技術が使用され得る。
【００２１】
図３を参照すると、可動ハンドル２０は、ハウジング半セクション１２ａと１２ｂとの間に、円柱形部材（図示せず）の回りで回転可能に支持される。この円柱形部材は、可動ハンドル２０内の開口部３１の中に受容される。付勢部材（図示せず；例えば、ねじりばね）が、可動ハンドル２０を静止ハンドル１８から離して非圧縮位置に推進するために、備えられ得る。可動ハンドル２０は、旋回部材３４を受容するような寸法にされた、１対の貫通穴３３を備える。前進つめ３５は、旋回部材３４に回転可能に支持され、そしてばね３６によって、作動シャフト９０の方へと付勢される。
【００２２】
作動シャフト９０は、ハウジング１２のバレル部分１９の内部で、引き込まれた位置と前進位置との間でスライド可能に支持され、そして凹部９４を規定する遠位端を備え、この凹部は、制御棒９５の近位端９７を回転可能に受容するように構成される。作動シャフト９０は、歯付きラック９２を備える。前進つめ３５は、係合フィンガー３５ａを有し、この係合フィンガーは、ばね３６によって、作動シャフト９０の歯付きラック９２の方へと付勢される。可動ハンドル２０が作動されると、すなわち、ねじりばね（図示せず）の付勢に逆らって静止ハンドル１８の方へと旋回すると、つめ３５の係合フィンガー３５ａが作動シャフト９０の歯付きラック９２と係合して、作動シャフト９０および制御棒９５を遠位に前進させる。
【００２３】
図３および図５〜図８を参照すると、垂直つめ１２０は、ハウジング半セクション１２ａと１２ｂとの間に規定されたスロット１２１（図１５を参照のこと）内に、スライド可能に位置決めされる。垂直つめ１２０は、延長位置または上位置（この位置において、垂直つめ１２０の先端１２５は、作動シャフト９０の遠位端に形成された切抜き部９３と係合する）から、引き込まれた位置または下位置（この位置において、垂直つめ１２０の先端１２５は、作動シャフト９０から間隔を空けている）へと移動可能である。ハウジング半セクション１２ａと１２ｂとの間に支持されたばね１３０は、垂直つめ１２０を延長位置に付勢するように位置決めされる。この延長位置において、垂直つめ１２０は、作動シャフト９０の前進を防止して、デバイス１０の発射を防止する。
【００２４】
プランジャー３０が、ハウジング半セクション１２ａおよび１２ｂ内に形成された、間隔を空けた円筒形チャネル（図示せず）の間に往復可能に支持される。プランジャー３０は、カム部材３２を備える。ばね（図示せず）が、間隔を空けた円筒形チャネル（図示せず）内で、プランジャー３０の各端部に位置決めされ、プランジャー３０を、垂直つめ１２０に形成された１対のカム表面１２２（図７を参照のこと）の間でカム部材３２が中心に位置する位置へと推進し得る。各カム表面１２２には、プランジャー３０のカム部材３２を解放可能に受容するための凹部１２４が形成される。
【００２５】
プランジャー３０の各端部３０ａは、静止ハンドル１８を通って延び、そしてばね（図示せず）の付勢に逆らって圧縮されて、カム部材３２を、垂直つめ１２０のカム表面１２２のそれぞれ１つに、強制的に係合させ得る。カム部材３２がカム表面１２２のうちの１つと係合するように移動すると、垂直つめ１２０は、延長位置から引き込まれた位置へと推進され、垂直つめ１２０の先端１２５を作動シャフト９０の切抜き部９３の外に移動させる（図１９〜図２３を参照のこと）。それぞれのカム表面１２２の凹部１２４内でのカム部材３２の位置決めは、垂直つめ１２０を、引き込まれた位置に保持する。
【００２６】
図３および図５を参照すると、ロッキングカムアセンブリ１０７は、ハウジング１２（図１を参照のこと）のバレル部分１９内の引き込まれた位置と前進位置との間で支持され、そしてばね支持体１１０およびカム部材１００を備える。このカム部材は、先端１０２および近位表面１００ａを有する。プランジャー３０は、ばね支持体１１０の底面に規定される環状凹部１１２内（図３および図５に示される）に受容され、ばね支持体１１０をハウジング半セクション１２ａと１２ｂとの間に維持する。カム部材１００は、ばね支持体１１０に規定されたスロット１１５内にスライド可能に受容される。カム部材１００は、延長位置または遠位位置（この位置において、カム部材１００の先端１０２が垂直つめ１２０の先端１２５と係合する）から、引き込まれた位置または近位位置（この位置において、カム部材１００の先端１０２は、垂直つめ１２０から間隔を空けている）へと移動可能である。引き込まれた位置において、カム部材１００の表面１００ａは、ばね支持体１１０から間隔を空けている。カム部材１００は、ばね１０５によって近位に付勢され、このばねは、一端において、カム部材１００の遠位端に規定された凹部１０４に固定され、そして他端において、ばね支持体１１０のスロット１１５により形成される延長部１１４と係合するように構成される。延長位置または遠位位置において、カム部材１００の先端１０２は、垂直つめ１２０の先端１２５ａと係合して、垂直つめ１２０を引き込まれた位置に保持する。
【００２７】
図３、図９、および図１１を参照すると、可動ハンドル２０は、スライドボタン４０および４５と作動的に関連する把持つめアセンブリ６７を備える。把持つめアセンブリ６７は、スライドボタン４０および４５の操作に応答して、可動ハンドルに対して移動するために構成される。把持つめアセンブリ６７は、つめアーム５０および把持つめ６０を備える。つめアーム５０は、つめアーム５０の頂端部の外向きに曲がった部分５２に規定された傾斜表面５５を有する。把持つめ６０は、つめアーム５０の外向きに曲がった部分５２の内部で旋回可能に支持される。スライドボタン４５の頂端部は、凹んだ溝４８を規定する延長部４８ａを有する、内向きに曲がった部分４６を備える。凹んだ溝４８は、つめアーム５０の底端部の凹んだ溝５８によって規定される延長部５８ａをスライド可能に受容するような寸法および構成にされる。これに対応して、つめアーム５０の凹んだ溝５８は、スライドボタン４５の延長部４８ａをスライド可能に受容するような寸法および構成にされる。スライドボタン４５の底端部は、コネクタピン４４を貫通して受容するように構成された開口部４１ａを備える。円筒形受部４０ｂは、スライドボタン４０の内側表面から外向きに延び、そして可動ハンドル２０の凹部４２に形成された長手軸方向スロット４２ａ内で並進するような構成および寸法にされる。コネクタピン４４は、受部４０ｂ内に受容されて、スライドボタン４５をスライドボタン４０に固定するような寸法にされる。突出部４７は、スライドボタン４５の横表面に配置され、以下でさらに議論されるように、可動ハンドル２０に規定された１対の移動止め１０８ａおよび１０８ｂ（図４を参照のこと）内にスナップばめの様式で受容されるように構成される。
【００２８】
つめアーム５０の外向きに曲がった部分５２は、凹んだ溝５３を備え、この凹んだ溝は、旋回ピン５６をスライド可能に受容するような寸法にされた１対の貫通穴５７を有する。付勢ばね６４は、一端において、旋回ピン６２を内部に挿入して受容するために構成され、そして他端において、凹んだ溝５３内に挿入されて受容されるように構成される。把持つめ６０は、凹部６０ａを規定する、横方向に延びる１対の延長部６０ｂおよび６０ｃを備える。旋回ピン５６は、把持つめ６０の底端部の開口部６１によって受容される。旋回ピン６２は、凹部６０ａの内部に旋回可能に受容され、その結果、把持つめ６０は、つめアーム５０に対して、旋回ピン６２の周りで近位方向に旋回する。凹んだ溝５３は、まっすぐな位置（すなわち、つめアーム５０の長手方向軸に沿った位置）と、近位位置または後方位置との間での、把持つめ６０の旋回運動に適合するような寸法にされる。横方向の延長部６０ｂは、凹んだ溝５３の表面５３ａに接触し、その結果、把持つめ６０の旋回運動が、つめアーム５０に対してまっすぐな位置から近位に制限されるように、構成される。横方向の延長部６０ｃは、外向きに曲がった部分５２の溝５３を通って旋回し、把持つめ６０の、近位位置または後方位置への旋回運動を可能にするように、構成される。近位位置または後方位置において、横方向の延長部６０ｃは、旋回ピン６２、および従ってばね６４を、外向きに曲がった部分５２に規定された穴６３内に押し込む（図２３を参照のこと）。
【００２９】
図１７を参照すると、ハンドルアセンブリ１３（図１を参照のこと）は、ヨーク８０をさらに備え、このヨークは、デバイス１０をデフォルトの把持モードに戻し、その結果、以下で詳細に議論されるように、スライドボタン４０および４５が上位置に戻って、把持つめ６０を、歯付きラック９２の遠位端部のスロットと係合させるように推進するように、構成される。ヨーク８０は、円柱形部材（図示せず）の周りで、静止ハンドル１８内に回転可能に支持され、この円柱形部材は、ヨーク８０の開口部８２内に受容される。１対のアーム８０ａおよび８０ｂが、開口部８２から横方向に延びる。矢印「Ａ」により示される方向（図１９を参照のこと）に可動ハンドル２０を移動させると、すなわち、静止ハンドル１８の方へと旋回させると、スライドボタン４０および４５は、上位置（この位置において、把持つめ６０は、作動シャフト９０の歯付きラック９２のスロット９２ｂと係合する）から下位置（この位置において、把持つめ６０は、作動シャフト９０の歯付きラック９２から間隔を空けている）へと移動可能である。把持つめ６０がスロット９２ｂ内に位置決めされると、可動ハンドル２０の操作の際に、作動シャフト９０の制限された前進および引き込みのみが起こり、デバイス１０が、把持モードで作動することを可能にする。上位置において、スライドボタン４５の突出部４７は、移動止め１０８ａ内に位置決めされる。スライドボタン４５の下向きへの移動は、図４に見られるように、突出部４７の、移動止め１０８ａから移動止め１０８ｂへの下向きの移動を引き起こす。移動止め１０８ａおよび１０８ｂ内への突出部４７の受容は、外科医に、可聴および／または触覚的な応答を提供し、スライドボタン４０および４５の位置／モードの変化を示す。矢印「Ｃ」により示される方向（図２１を参照のこと）での可動ハンドル２０の移動の間、すなわち、静止ハンドル１８から間隔を空けた初期位置への移動の間、アーム８０ａの遠位端に形成されたカム部材８４は、可動ハンドル２０の近位面に規定されたカム作用表面２５とスライド可能に係合し、ヨーク８０の時計回りの回転を引き起こし、その結果、ヨーク８０のアーム８０ｂは、スライドボタン４５の頂端部に形成されたポスト４３と係合して、スライドボタン４０および４５を図１８の矢印「Ｅ」により示される方向に推進し、上位置にする。図２３に示されるように、把持つめ６０は、作動シャフト９０の歯付きラック９２のスロット９２ａによって、下向きに移動させられる。
【００３０】
引き込みノブ１５（図１を参照のこと）を備える引き込み機構が、結合棒９６によって、作動シャフト９０の近位端に接続される。結合棒９６は、左係合部分９６ａおよび右係合部分９６ｂを備え、これらの係合部分は、ハウジング半セクション１２ａおよび１２ｂに形成された細長スロット１７を通って延び、そして引き込みノブ１５を受容するように構成される。結合棒９６の中心部分９６ｃは、作動シャフト９０の近位端に隣接して形成された、対向する１対のスロット９８内にスライド可能に受容されるような寸法および構成にされる。解放プレート７０が、間隔を空けた１対のピン９１（図３を参照のこと）によって、作動シャフト９０の片側に支持される。ピン９１は、作動シャフト９０の横面から外向きに延び得、解放プレート７０に形成された１対の角度の付いたカムスロット７１と係合する。この様式で、解放プレート７０は、作動シャフト９０と作動的に関連し、そして引き込みノブ１５の操作に応答して、この作動シャフトに対して移動するように設置される。
【００３１】
使用において、引き込みノブ１５が後方すなわち近位に引かれると、結合棒９６は、最初、結合棒９６が作動シャフト９０のスロット９８内でスライドするにつれて、解放プレート７０を作動シャフト９０に対して後方に移動させる。このことが起こると、解放プレート７０は、ピン９１によって、作動シャフト９０に対して下方に移動させられ、これによって、歯付きラック９２を覆い、前進つめ３５の係合フィンガー３５ａを歯付きラック９２から脱係合させる。一旦、結合棒９６が、スロット９８の近位端と係合する位置に掛け金をかけられると、引き込みノブ１５のさらなる後方への移動は、作動シャフト９０の引き込みを引き起こし、従って、制御棒９５の後方への引き込みを引き起こす。作動シャフト９０は、ばね７６によって近位に付勢される。このばねは、一端において、コネクタ７５を介して結合棒部分９６ｃに固定され、そして他端において、作動シャフト９０のポスト７７に固定される。
【００３２】
外科手術用ステープル留めデバイス１０は、最初、把持モードである。図１９を参照すると、可動ハンドル２０は、カートリッジアセンブリ２６およびアンビルアセンブリ２８を、前後に往復する様式で、開いたり接近させたりするように操作され得る。可動ハンドル２０は、把持行程を通して、矢印「Ａ」により示される方向に移動される。この把持行程において、可動ハンドル２０は、ねじりばね（図示せず）の付勢に逆らって、静止ハンドル１８の方へと旋回し、前進つめ３５の係合フィンガー３５ａを移動させて、作動シャフト９０に形成された肩部９９と係合させる。把持行程を通る可動ハンドル２０の引き続く移動は、つめアーム５０を、反時計回りに回転させる。つめアーム５０の反時計回りの回転は、つめアーム５０の外向きに曲がった部分５２の傾斜表面５５を、カム部材１００の近位表面１００ａと係合させ、カム部材１００を、延長位置または遠位位置に付勢する。延長位置または遠位位置において、カム部材１００の先端１０２は、垂直つめ１２０の先端１２５ａと係合して、垂直つめ１２０を引き込まれた位置に保持する（図２０を参照のこと）。引き込まれた位置において、垂直つめ１２０は、作動シャフト９０から間隔を空け、可動ハンドル２０が矢印「Ｃ」により示される方向に引き続き移動する際に、作動シャフト９０が引き込まれた位置に戻ることを可能にする。
【００３３】
図２１を参照すると、可動ハンドル２０が使用者により解放された後に、付勢部材（図示せず）は、可動ハンドル２０を、矢印「Ｃ」により示される方向で、その初期位置に戻す。可動ハンドル２０がその初期位置に戻ると、ヨーク８０のアーム８０ｂは、スライドボタン４０、４５を上方にスライドさせ、その結果、デバイス１０は、把持モードのままになる。スライドボタン４０、４５を下方にスライドさせると、デバイス１０のモードがクランプモードに変わり、その結果、可動ハンドル２０を方向「Ａ」に引き続き移動させると、カートリッジアセンブリ２６およびアンビルアセンブリ２８が組織をクランプし、その結果、カートリッジアセンブリ２６およびアンビルアセンブリ２８は、可動ハンドル２０が解放された後でさえも、接近したままになる。垂直つめ１２０は、作動シャフト９０の切抜き部９３と係合するように移動し、作動シャフト９０を適所にロックする。プランジャー３０が、ハウジング半セクション１２ａおよび１２ｂの方へと内向きに押されると、プランジャー３０のカム部材３２は、垂直つめ１２０のカム表面１２２と係合し、その結果、カム部材３２は、凹部１２４内に解放可能に受容されて、垂直つめ１２０を、図２２の矢印「Ｄ」により示される方向に、その引き込まれた位置に推進する。引き込まれた位置において、垂直つめ１２０の先端１２５は、作動シャフト９０の切抜き部９３の外側にある。垂直つめ１２０は、プランジャー３０のカム部材３２と、垂直つめ１２０のカム表面１２２の凹部１２４との間の係合によって、引き込まれた位置に維持される。
【００３４】
可動ハンドル２０がその初期位置に戻ると、ヨーク８０は、時計回りに回転するように推進される。ヨーク８０の時計回りの回転は、ヨーク８０のアーム８０ｂを、スライドボタン４５の係合ポスト４３と強制的に係合させて、スライドボタン４０および４５を、上位置に推進する。上位置において、把持つめ６０は、歯付きラック９２のスロット９２ａによって（歯付きラック９２が前進しているのでスロット９２ｂではない（図２３を参照のこと））、下向きに旋回するように付勢される。デバイス１０は、ここで、発射の準備ができたモードである。可動ハンドル２０は、可動ハンドルを方向「Ａ」に移動させることにより作動され、作動シャフト９０を前進させ、ステープルをカートリッジアセンブリ２６から展開し得る。可動ハンドル２０は、図１９において矢印「Ａ」により示される方向に、第二の発射行程を通して移動させられる。この発射工程の間、前進つめ３５は、作動シャフト９０の歯付きラック９２と係合して、作動シャフト９０および制御棒９５を遠位に前進させる。図１９を再度参照すると、作動シャフト９０が遠位に移動すると、作動シャフト９０に形成された肩部９９が垂直つめ１２０と係合して、垂直つめ１２０を下方に移動させ、プランジャー３０のカム部材３２を、垂直つめ１２０のカム表面１２２から脱係合させ、そしてばね（図示せず）がプランジャー３０をニュートラル位置（すなわち、圧縮されていない位置）に戻すことを可能にする。可動ハンドル２０の、図２１に矢印「Ｃ」により示される方向での引き続く移動は、歯付きラック９２をさらに前進させる。引き込みノブ１５は、作動シャフト９０、および従って制御棒９５を後方に引き込み、把持つめ６０を歯付きラック９２のスロット９２ｂ内で再度整列させるために使用される。デバイス１０は、把持の準備ができたモードにある。なぜなら、ヨーク８０がスライドボタン４５を上位置に維持するからである。
【００３５】
内視鏡手順において、しばしば、クランプおよびステープル留めが実施され得る前に、組織がわきへ操作されるかまたは引かれて、外科医が組織に接近し、そして／または組織を見ることを可能にしなければならない。本開示により理解される、選択可能な操作のモードは、ツールアセンブリ２７が可動ハンドル２０の作動により操作され得る把持モードでデバイス１０を作動させて、組織を把持および操作し、その後、デバイス１０を、ツールアセンブリ２７が組織をクランプしてステープルを適用するように構成される、作動のクランプモードに容易に切り替える、という利点を外科医に与える。
【００３６】
図１４は、デバイス１０の引き込み機構の作動を図示する。使用において、引き込みノブ１５が外科医によって近位に引かれると、結合棒９６は、最初、結合棒９６が作動シャフト９０のスロット９８内でスライドするにつれて、解放プレート７０を作動シャフト９０に対して後方に移動させ、その結果、ピン９１が解放プレート７０にカム作用して解放プレート７０を下向きに移動させ、作動シャフト９０の歯付きラック９２を覆う位置にし、そしてつめ１２０のフィンガー１２５を歯付きラック９２から脱係合させる。結合棒９６が後方に引かれ、結合棒がスロット９８の後端に係合する位置まで移動すると、引き込みノブ１５のさらなる後方への移動は、作動シャフト９０および制御棒９５の近位への移動を引き起こす。
【００３７】
代替の実施形態において、把持モードを有するがプランジャー３０を有さない、外科手術用ステープル留めデバイス１０が、提供され得る。この実施形態において、垂直つめ１２０およびロッキングカムアセンブリ１０７は、取り除かれる。
【００３８】
デバイス１０は、図１９および図２０に従って、把持モードで開始する。可動ハンドル２０は、把持つめ６０がスロット９２ｂに係合すると、前後に移動させられて、ツールアセンブリ２７の顎を開閉させ得る。垂直つめ１２０およびロッキングカムアセンブリ１０７は、この実施形態において、取り除かれる。
【００３９】
スライドボタン４０および４５を下方にスライドさせると、把持つめ６０がスロット９２ｂから離れるように移動する。可動ハンドル２０が操作されて組織をクランプすると、把持つめ６０は、スロット９２ａ内に移動する。可動ハンドル２０がさらに操作されると、前進つめ３５が歯付きラック９２を前進させて、ステープルを発射させる。可動ハンドル２０の複数の行程が使用されて、歯付きラック９２を前進させ、前進つめ３５は、歯付きラック９２と繰り返し係合および脱係合する。ヨーク８０は、発射の間、スライドボタン４０および４５を上位置に維持する。引き込みノブ１５が使用されて、歯付きラック９２を引き込んだ後に、把持つめ６０は、スロット９２ｂと整列し、そしてデバイス１０は、再度把持モードになる。
【００４０】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、開示された外科手術用ステープル留めデバイスは、他の外科手術用デバイス（例えば、クリップアプライア、デシケータ、電気外科密封デバイスなど）と関連して使用され得ることが、予測される。さらに、このデバイスはまた、ステープラーまたはファスナーを排出するデバイス以外のツールアセンブリ（例えば、密封デバイス（電気外科用のものおよび非電気外科用のもの）など）を備え得る。このデバイスの操作のモードを変化させるための、ボタンまたは他のアクチュエータが、ハンドルアセンブリの片側または両側に提供され得る。従って、上記説明は、限定と解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の例示とみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００４１】
１０  外科手術用ステープル留めデバイス
１３  ハンドルアセンブリ
１４  細長部材
１６  使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）
１７  細長スロット
１８  静止ハンドル
２０  可動ハンドル
２２  回転制御部材
２６  カートリッジアセンブリ
２７  ツールアセンブリ
２８  アンビルアセンブリ
３５  前進つめ
４０，４５  スライドボタン
５０  つめアーム
６０  把持つめ
６７  把持つめアセンブリ
８０  ヨーク
９０  作動シャフト
１２０  垂直つめ
１３０  ばね
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１２】
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【図１５】
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【図１８】
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【図２１】
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【図２３】
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【図１】
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【図２】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２２】
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