(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膜によって第１のチャンバおよび第２のチャンバに分割されたダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバを含む体外血液回路と、前記ダイアライザまたはフィルタの前記第２のチャンバを含む流体システムと、フィステル再循環（ＲＡ）と心肺再循環（Ｒｃｐ）との総和である総再循環を求めるユニット（２０）とを備え、血液が、特定の血流量で前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバに送られ、置換流体が、特定の置換流量で前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバの上流側または下流側の前記血液に送られ、流体が、特定の流量で前記血液から前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して引き出される、体外血液治療用機器の動作中に、前記総再循環に対するフィステル再循環（ＲＡ）の割合および前記総再循環に対する心肺再循環（Ｒｃｐ）の割合の少なくとも一方を求める方法であって、
前記体外血液治療用機器が、
置換流量Ｑｓを、前記ダイアライザまたはフィルタの上流側または下流側で所定の量だけ変更し、その間、前記ダイアライザの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭを変更し、
相対血液量（ＲＢＶ（ｔ１））または前記相対血液量に関連する量すなわちヘマトクリット値、血液濃度またはヘモグロビン濃度を、前記置換流量および前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量が変更される前に求め、
相対血液量（ＲＢＶ（ｔ２））または前記相対血液量に関連する量を、前記置換流量および前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量を変更した後に求め、
前記フィステル再循環（ＲＡ）を、前記置換流量および前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量の変更前後の、求められた前記相対血液量（ＲＢＶ（ｔ１））；（ＲＢＶ（ｔ２））または前記相対血液量に関連する量から求め、
前記ユニット（２０）によって前記総再循環を求め、
求められた前記総再循環に対する、前記求められたフィステル再循環（ＲＡ）の割合、および総再循環からフィステル再循環を減じた前記心肺再循環（Ｒｃｐ）の割合のうち、少なくとも一方を求めることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記置換流量Ｑｓおよび前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更は、前記置換流量Ｑｓおよび前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭを同じ量だけ低減することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記置換流量ＱＳの変更は、置換流体の供給を中断することで行われ、かつ、前記膜を通って引き出される流体の流量ＱＦＭの変更が、前記流体システムの駆動も停止させることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記体外血液治療用機器は、所定の時間間隔の間、置換流体の前記供給の中断および前記流体システムの駆動の停止を行うことを特徴とする、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
置換流体が特定の置換流量Ｑｓで前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバの下流側の血液に送られ、流体が、特定の限外ろ過流量ＵＦＲで患者から引き出されるように前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して前記血液から特定の流量ＱＦＭで引き出される、体外血液治療機器の動作中に、前記体外血液治療用機器は、限外ろ過流量ＵＦＲと血流量ＢＰＲの商を、第１の係数αとして算出し、限外ろ過流量ＵＦＲおよび置換流量Ｑｓの合計と血流量ＢＰＲの商を、第２の係数βとして算出し、フィステル再循環ＲＡを、置換流量Ｑｓまたは前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する量の比ｋに基づいて、かつ第１および第２の係数α、βに基づいて求めることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
体外血液治療用機器は、フィステル再循環ＲＡを、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記血液量に関連する量の比ｋ、ならびに第１および第２の係数α、βから以下の方程式に従って算出することを特徴とする、請求項５に記載の体外血液治療用機器の作動方法。
【数１】
0005586476.tif 000013
【請求項７】
置換流体が特定の置換流量Ｑｓで前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバの上流側の血液に送られ、流体が、特定の限外ろ過流量ＵＦＲで患者から引き出されるように前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して前記血液から特定の流量ＱＦＭで引き出される、体外血液治療機器の動作中に、体外血液治療用機器は、限外ろ過流量ＵＦＲと血流量ＢＰＲの商を、第１の係数αとして算出し、限外ろ過流量ＵＦＲおよび置換流量Ｑｓの差と血流量ＢＰＲの商を、第２の係数βとして算出し、フィステル再循環ＲＡを、置換流量Ｑｓまたは前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する量の比ｋに基づいて、かつ第１および第２の係数α、βに基づいて求めることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
体外血液治療用機器は、フィステル再循環ＲＡを、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する量の比ｋ、ならびに第１および第２の係数α、βから以下の方程式に従って算出することを特徴とする、請求項７に記載の体外血液治療用機器の作動方法。
【数２】
0005586476.tif 000014
【請求項９】
膜（２）によって第１のチャンバ（３）および第２のチャンバ（４）に分割されたダイアライザ（１）またはフィルタの前記第１のチャンバを含む体外血液回路（５Ａ）、および前記ダイアライザまたはフィルタの前記第２のチャンバを含む流体システム（５Ｂ）と、
血液を特定の血流量で前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバ内に供給する血液供給装置（８）と、
置換流体を特定の置換流量で前記ダイアライザまたはフィルタの下流側の前記血液に供給する置換装置（１６）と、
流体を特定の流量で前記血液から前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して引き出す限外ろ過装置（１３、１４）とを備える体外血液治療用機器に用いられて、フィステル再循環（ＲＡ）と心肺再循環（Ｒｃｐ）との総和である総再循環に対する、フィステル再循環（ＲＡ）の割合および前記心肺再循環（（Ｒｃｐ）の割合の少なくとも一方を求める測定装置において、
前記測定装置は、
前記置換装置（１６）および前記限外ろ過装置（１３、１４）を制御する制御ユニット（１８）であって、置換流量Ｑｓが、前記ダイアライザまたはフィルタの下流側で所定の量だけ変更され、その間、前記ダイアライザの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭが変更されるように設計されている制御ユニット（１８）と、
前記置換流量および前記ダイアライザの前記膜を通って引き出される前記流体の流量の変更前後の、相対血液量（ＲＢＶ（ｔ１））；（ＲＢＶ（ｔ２））または前記相対血液量に関連する量すなわちヘマトクリット値、血液濃度またはヘモグロビン濃度を求めるユニット（１９）と、
前記総再循環を求めるユニット（２０）と、
評価ユニット（２１）であって、
フィステル再循環（ＲＡ）を、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、求められた前記血液量または前記血液量に関連する量から求めることができ、かつ
前記総再循環に対する、前記フィステル再循環（ＲＡ）の割合および前記総再循環からフィステル再循環を減じた前記心肺再循環（（Ｒｃｐ）の割合の少なくとも一方が、求められたフィステル再循環（ＲＡ）および求められた前記総再循環から求められるように設計された評価ユニット（２１）とを備えることを特徴とする測定装置。
【請求項１０】
膜（２）によって第１のチャンバ（３）および第２のチャンバ（４）に分割されたダイアライザ（１）またはフィルタの前記第１のチャンバを含む体外血液回路（５Ａ）、および前記ダイアライザまたはフィルタの前記第２のチャンバを含む流体システム（５Ｂ）と、
血液を特定の血流量で前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバ内に供給する血液供給装置（８）と、
置換流体を特定の置換流量で前記ダイアライザまたはフィルタの上流側の前記血液に供給する置換装置（１６）と、
流体を特定の流量で前記血液から前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して引き出す限外ろ過装置（１３、１４）とを備える体外血液治療用機器に用いられて、フィステル再循環（ＲＡ）と心肺再循環（Ｒｃｐ）との総和である総再循環に対する、フィステル前記再循環（ＲＡ）の割合および前記心肺再循環（（Ｒｃｐ）の割合の少なくとも一方を求める測定装置において、
前記置換装置（１６）および前記限外ろ過装置（１３、１４）を制御する制御ユニット（１８）であって、置換流量Ｑｓが、前記ダイアライザまたはフィルタの上流側で所定の量だけ変更され、その間、前記ダイアライザの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭが変更されるように設計されている制御ユニット（１８）と、
前記置換流量および前記ダイアライザの前記膜を通って引き出される前記流体の流量の変更前後の、相対血液量（ＲＢＶ（ｔ１））；（ＲＢＶ（ｔ２））または前記相対血液量に関連する量すなわちヘマトクリット値、血液濃度またはヘモグロビン濃度を求めるユニット（１９）と、
フィステル再循環（ＲＡ）と心肺再循環（Ｒｃｐ）との合計を求めるユニット（２０）と、
評価ユニット（２１）であって、
フィステル再循環（ＲＡ）を、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、求められた前記血液量または前記血液量に関連する量から求めることができ、かつ
前記総再循環に対する、前記フィステル再循環（ＲＡ）の割合および前記総再循環からフィステル再循環を減じた前記心肺再循環（（Ｒｃｐ）の割合の少なくとも一方が、求められたフィステル再循環（ＲＡ）および求められた前記総再循環から求められるように設計された評価ユニット（２１）とを備えることを特徴とする測定装置。
【請求項１１】
前記制御ユニット（１８）が、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭが同じ量だけ低減されるように設計されることを特徴とする、請求項９または１０に記載の測定装置。
【請求項１２】
前記制御ユニット（１８）が、置換流体の前記供給および前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介した流体の前記引き出しが中断されるように設計されることを特徴とする、請求項９から１１のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項１３】
前記制御ユニット（１８）が、置換流体の前記供給および前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介した流体の前記引き出しが所定の時間間隔の間中断されるように設計されることを特徴とする、請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１４】
前記置換装置は、置換流体が特定の置換流量Ｑｓで前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバの下流側の血液に送られ、流体が、特定の限外ろ過流量ＵＦＲで患者から引き出されるように前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して前記血液から特定の流量ＱＦＭで引き出されるように設計され、前記評価ユニット（２１）が、流量Ｑｓと血流量ＢＰＲの商が第１の係数αとして算出され、限外ろ過流量ＵＦＲおよび置換流量Ｑｓの合計と血流量ＢＰＲの商が、第２の係数βとして算出され、フィステル再循環ＲＡが、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する量の比ｋに基づいて、かつ第１および第２の係数α、βに基づいて求められるように設計されることを特徴とする、請求項９に記載の測定装置。
【請求項１５】
前記置換装置は、置換流体が特定の置換流量Ｑｓで前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバの上流側の血液に送られ、流体が、特定の限外ろ過流量ＵＦＲで患者から引き出されるように前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を介して前記血液から特定の流量ＱＦＭで引き出されるように設計され、前記評価ユニット（２１）は、流量Ｑｓおよび血流量ＢＰＲの商が第１の係数αとして算出され、限外ろ過流量ＵＦＲおよび置換流量Ｑｓの差と血流量ＢＰＲの商が、第２の係数βとして算出され、フィステル再循環ＲＡが、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する量の比ｋに基づいて、かつ第１および第２の係数α、βに基づいて決定されるように設計されることを特徴とする、請求項１０に記載の測定装置。
【請求項１６】
前記評価ユニット（２１）は、フィステル再循環ＲＡが、置換流量Ｑｓおよび前記ダイアライザまたはフィルタの前記膜を通って引き出される前記流体の流量ＱＦＭの変更前後の、相対血液量ＲＢＶまたは前記相対血液量に関連する前記量の比ｋ、ならびに第１および第２の係数α、βから、以下の方程式に従って算出されるように設計されることを特徴とする、請求項１４または１５に記載の測定装置。
【数３】
0005586476.tif 000015
【請求項１７】
請求項９または１４に記載の測定装置を備えた血液治療用機器。
【請求項１８】
前記ダイアライザ（１）またはフィルタと、
前記体外血液回路（５Ａ）であって、前記ダイアライザ（１）またはフィルタの前記第１のチャンバ（３）に至る血液供給ライン（６）と、前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバから離れる血液排出ライン（７）とを備える体外血液回路（５Ａ）と、
前記流体システム（５Ｂ）と、
前記置換装置（１６）であって、前記ダイアライザ（１）またはフィルタの上流側に置換流体を供給するための、前記血液供給ライン（６）上の第１の供給点（１５Ａ）に至る第１の置換物ライン（１５、１５ａ）を備えた置換装置（１６）と、
前記限外ろ過装置（１３、１４）とを備えることを特徴とする、請求項１７に記載の血液治療用機器。
【請求項１９】
請求項１０または１５に記載の測定装置を備えた血液治療用機器。
【請求項２０】
前記ダイアライザ（１）またはフィルタと、
前記体外血液回路（５Ａ）であって、前記ダイアライザ（１）またはフィルタの前記第１のチャンバ（３）に至る血液供給ライン（６）と、前記ダイアライザまたはフィルタの前記第１のチャンバから離れる血液排出ライン（７）とを備える体外血液回路（５Ａ）と、
前記流体システム（５Ｂ）と、
前記置換装置（１６）であって、前記ダイアライザ（１）またはフィルタの下流側に置換流体を供給するための、前記血液排出ライン（７）上の第２の供給点（１５Ｂ）に至る第２の置換物ライン（１５、１５ｂ）を備えた置換装置（１６）と、
前記限外ろ過装置（１３、１４）と、を備える
ことを特徴とする、請求項１９に記載の血液治療用機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膜によって第１のチャンバおよび第２のチャンバに分割されたダイアライザまたはフィルタの第１のチャンバを含む体外血液回路と、ダイアライザまたはフィルタの第２のチャンバを含む流体システムとを備え、血液が、特定の血流量でダイアライザまたはフィルタの第１のチャンバに送られ、置換流体が、特定の置換流量でダイアライザまたはフィルタの第１のチャンバの上流側または下流側の血液に送られ、流体が、特有の流量で、血液からダイアライザまたはフィルタの膜を介して引き出される体外血液治療用機器のための、フィステル再循環および心肺再循環の総和におけるフィステル内の再循環および／または心肺再循環の割合を求める方法に関する。
【０００２】
また本発明は、体外血液治療用機器のためのフィステル再循環および心肺再循環の総和におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置に関する。さらに本発明は、フィステル再循環および心肺再循環の総和におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置を備えた体外血液治療機器に関する。
【背景技術】
【０００３】
通常は尿と共に除去される物質を取り除くため、また、流体を引き出すために、体外血液治療および浄化のためのさまざまな方法が用いられている。血液透析の場合、患者の血液は、身体の外側においてダイアライザで浄化される。ダイアライザは、半透膜によって分離された血液チャンバおよび透析流体チャンバを備える。治療中、患者の血液は、血液チャンバを通って流れる。通常は尿と共に除去される物質から血液を効果的に浄化するために、新鮮な透析流体が、透析流体チャンバを通って連続的に流れる。
【０００４】
透析流体と血液の間の濃度差（拡散）による血液透析（ＨＤ）の場合、ダイアライザの膜を通るより小分子の物質の移送が実質的に求められるが、血漿水分中に溶解した物質、特により大分子の物質は、ダイアライザの膜を通る高流量の流体（還流）による血液ろ過（ＨＦ）の場合に効果的に取り除かれる。ダイアライザは、血液ろ過におけるフィルタとして作用する。血液透析ろ過（ＨＤＦ）は、この２つの方法の組合せである。
【０００５】
血液（透析）ろ過の場合、ダイアライザの膜を通って血液から引き出された流体の一部が、殺菌置換流体に置き換えられるが、この殺菌置換流体は、一般に、ダイアライザの上流側またはダイアライザの下流側にある体外血液回路に送られる。ダイアライザの上流側への置換流体の供給は前希釈とも称され、ダイアライザの下流側への供給は後希釈とも称される。
【０００６】
透析流体がオンラインで新鮮な水および透析流体濃縮物から調製され、置換流体がオンラインで透析流体から調製される、血液（透析）ろ過のための機器が知られている。
【０００７】
既知の血液（透析）ろ過機器の場合、置換流体（置換物）が、この機器の流体システムから置換物供給ラインを介して体外血液回路に送られる。前希釈の場合、置換物ラインは、ダイアライザまたはフィルタの上流側の動脈血液ライン上の接合点に至り、一方で後希釈の場合、置換物ラインは、ダイアライザまたはフィルタの下流側の静脈血液ライン上の接合点に至る。置換物ラインは、たとえば、それによって静脈または動脈の血液ラインに連結され得る連結器を備える。流体供給を中断するために、クランプまたはそのようなものが、置換物ラインに設けられる。そのような血液（透析）ろ過機器は、たとえば欧州特許出願公開第０１８９５６１号明細書から知られている。
【０００８】
長期にわたる血液浄化療法、たとえば血液透析、血液ろ過、および血液透析ろ過の既知の方法では、血管系へのアクセスとして、動静脈のフィステルが外科的に適用されることが多い。インプラントの使用もまた可能である。以下において「フィステル」と言うとき、これは、患者の静脈と動脈の間の任意の種類の連結を意味すると理解される。
【０００９】
フィステルを通って流れる血液は、実際の透析治療中のみ使用される。透析が行われない期間、フィステル内の血流は、機能上の左／右シャントに対応し、この場合、毎分心拍出量（ＨＭＶ）からもたらされる動脈血の一部は、末梢用途を迂回して静脈系および心臓に直接送られる。フィステルの流れは、心臓および肺を介して再循環する。毎分心拍出量内のフィステルの流れの機能的部分は、心肺再循環として定義される。
【００１０】
心肺再循環は、患者の循環負荷のみならず、透析の効率にも影響を及ぼす。体外回路からの透析された血液は、体の大循環からの静脈逆流と混合され、それによって全身循環領域を迂回するので、動脈血液内の透析可能な成分の濃度が系統的に低減される結果となる（Ｄ．Ｓｃｈｎｅｄｉｔｚら、：Ｃａｒｄｉｏｐｕｌｍｏｎａｒｙ  ｒｅｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  ｄｕｒｉｎｇ  ｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ．  Ｋｉｄｎｅｙ  Ｉｎｔ．４２：１４５０〜１４５６、１９９２年）。
【００１１】
フィステルの機能的能力で重要なのは、そのかん流である。フィステルの流れが臨界値を下回って減少する場合、フィステル閉塞のリスクが増大し、それに伴って血管アクセスが損失する可能性があり、これは、透析治療では、重要な合併症となる（Ｗ．Ｂａｙら、：Ｃｏｌｏｒ  Ｄｏｐｐｌｅｒ  ｆｌｏｗ  ｐｒｅｄｉｃｔｓ  ＰＴＦＥ  ｇｒａｆｔ  ｆａｉｌｕｒｅ、Ｊ．Ａｍ．Ｓｏｃ．Ｎｅｐｈｒｏｌ．５：４０７（１９９４年））。透析治療中のフィステルの流れが体外の血流（ＱＢ）よりも少ない場合、局所的なフィステル再循環が起こり、それによって静脈血液ラインでフィステルに送り返された透析された血液の一部が、再度動脈血液ラインを介してダイアライザに送られる。フィステル再循環ＲＡにより、透析効果が著しく低下する（Ｆ．Ｇｏｔｃｈ：「Ｍｏｄｅｌｓ  ｔｏ  ｐｒｅｄｉｃｔ  ｒｅｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｉｔｓ  ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｎ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｔｉｍｅ  ｉｎ  ｓｉｎｇｌｅ−ｎｅｅｄｌｅ−ｄｉａｌｙｓｉｓ」、Ｆｉｒｓｔ  Ｉｎｔｅｌ．Ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ  ｏｎ  Ｓｉｎｇｌｅ−Ｎｅｅｄｌｅ−Ｄｉａｌｓｉｓ、ｐｕｂｌｉｓｈｅｒ：Ｓ．Ｒｉｇｎｏｉｒ、Ｒ．Ｖａｎｈｏｌｄｅｒ  ａｎｄ  Ｐ．Ｉｖａｎｏｖｉｃｈ、Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ、ＩＳＡＯ  Ｐｒｅｓｓ、１９８４年、３０５ページ以下）。したがって、血管アクセスの品質の測定が、透析治療における品質保証の重要な手段である。
【００１２】
臨床上の重要性のために、フィステル再循環（ＲＡ）を測定する様々な方法が知られている。そのすべてに共通するのは、体外回路の静脈分枝内で変えられる、血液の物理的または化学的特性量の測定である。血液の物理的または化学的特性量は、インジケータの手動注入によって、または間接的にダイアライザの調製ユニットを介することによっても変えることができる。
【００１３】
熱希釈法と称される再循環の測定のための方法は、ＥＤＴＮＡ−ＥＲＣＡ  Ｊｏｕｒｎａｌ１９、６（１９９３年）から知られている。この既知の方法では、透析流体回路内で短時間の温度低下が引き起こされ、この温度低下は、体外回路の静脈分枝に伝えられ、再循環が起こるときに、体外回路の動脈分枝内での検出可能な急激な温度変化をもたらす。
【００１４】
熱希釈法と称される方法を実施する既知の装置は、動脈分枝内に配置された温度センサと、体外回路の静脈分枝内の温度センサとを備える。静脈の温度センサは、透析流体回路内で生じた温度降下に起因する温度の急激な変化を検出するために使用される。測定された温度の急激な変化は、時間で積分され、あるいは別の形で特徴付けられ、その後、動脈の測定センサ内に記録された温度経過と比較される。２つの温度積分の互いの比または他の特性量の比が、フィステルおよび心肺再循環による透析治療の効率の全体的な低減の尺度となる。
【００１５】
再循環の測定のための既知の装置が、実際に試され、試験されてきた。しかし、フィステル再循環ＲＡと心肺再循環ＲＣＰとの合計に相当する以下では再循環Ｒとして示される全再循環しか測定できないことが欠点であることが判明している。
【００１６】
再循環Ｒ、すなわちフィステル再循環（ＲＡ）および心肺再循環（ＲＣＰ）の総和を測定する方法はまた、独国出願公告第１９７０２４４１号明細書からも知られている。この既知の方法では、透析流体の物理的または化学的特性量が、ダイアライザの上流側の透析流体経路内で変更され、これが、血液側の物理的または化学的特性量の変化をもたらす。血液側における透析流体の特性量の変化は、ダイアライザの透析流体チャンバの下流側での透析流体の特性量の変化をもたらす。再循環を求めるために、ダイアライザの下流側の透析流体経路内で特性量が測定され、再循環Ｒが、時間の関数としての特性量の変化の経過から求められる。物理的または化学的特性量として、透析流体のイオン濃度、たとえば透析流体のＮａ濃度、または透析流体の温度もまた変更され、測定されることができる。しかし、ここでもその欠点は、既知の方法では、フィステル再循環ＲＡと心肺再循環ＲＣＰを区別することが不可能であることである。
【００１７】
独国特許出願公告第１９５２８９０７号明細書は、心肺再循環を求める方法を記載している。心肺再循環の測定は、血流の逆戻りの前後に自動的に行われる、互いに連続して続く再循環部分の２回の測定に基づいている。この既知の方法は、血流の逆戻りを必要とすることが欠点である。
【００１８】
再循環を求める方法は、米国特許第６５３７２４０号明細書から知られており、これは、所定の時間間隔内での限外ろ過流量の増減による、体外血液回路内での血液の組成物の変化に基づくものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１９】
【特許文献１】欧州特許出願公開第０１８９５６１号明細書
【特許文献２】独国出願公告第１９７０２４４１号明細書
【特許文献３】独国特許出願公告第１９５２８９０７号明細書
【特許文献４】米国特許第６５３７２４０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
本発明の根本的な課題は、フィステル再循環および心肺再循環の全体におけるフィステル内の再循環および／または心肺再循環の割合を求めることを可能にする方法を提供することである。さらに、本発明の課題は、フィステル再循環および心肺再循環の全体におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置を利用可能にすることである。本発明の他の課題は、フィステル再循環および心肺再循環の全体におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置を備える体外血液治療機器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明によれば、これらの課題は独立請求項の特徴によって解決される。本発明の有利な実施形態は、下位請求項の主題である。
【００２２】
以下では再循環とも称される、フィステル再循環と心肺再循環との総和におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める、本発明による方法および本発明による装置は、体外血液治療を必要とし、この体外血液治療では、置換流体が特定の置換流量でダイアライザまたはフィルタの第１のチャンバの上流側または下流側の血液に送られ、流体が、特定の流量で血液からダイアライザまたはフィルタの膜を介して引き出される。本発明による方法および本発明による装置は、この置換流量が、ダイアライザまたはフィルタの上流側または下流側において所定量だけ変更され、同時に、ダイアライザの膜を通って引き出される流体の流量が変更されるという事実に基づいている。
【００２３】
置換流量、またはダイアライザもしくはフィルタの膜を通って引き出される流体の流量を変更する前に、血液量ＲＢＶ（ｔ１）または血液量に関連する量、たとえばヘマトクリット値Ｈｃｔ（ｔ１）、血液濃度またはヘモグロビン濃度が求められる。血液量またはヘマトクリット値が、置換流量または膜を通って引き出される流体の流量を変更する前に知られている場合、血液量またはヘマトクリット値の測定は省くことができる。
【００２４】
置換流量、または膜を通って引き出される流体の流量を変更した後、置換流量または膜を通って引き出される流体の流量を変化させた結果として、血液量または血液量に関連する量の変化を検出することを可能にするために、血液量または血液量に関連する量が再度求められる。原則的に、流量の変化の前後での血液量は絶対量として求められる必要はなく、むしろ置換流量またはダイアライザの膜を通って引き出される流体の流量を変化させた結果として血液量の変化を求めることで十分である。たとえば、流量の変化の前後での相対血液量の商を求めることで十分である。
【００２５】
フィステル再循環ＲＡは、血液量または血液量に関連する量を、置換流量および膜を通って引き出される流体の流量の変化の前後で比較することに基づいて求められる。したがって、フィステル再循環ＲＡは、血液量の変化に基づくのみで求めることが可能である。変更された血液量値は比較的すばやく到達するため、フィステル再循環の測定は、実際には１分から２分の間になり得る比較的短い測定時間によって特徴付けられる。この比較的短い測定時間の効果は、再循環Ｒ、すなわちフィステル再循環と心肺再循環との総和において、フィステル再循環の割合だけが検出され、心肺再循環の割合は検出されないことである。心肺再循環は、この比較的短い測定時間が経過して初めて起こるため、再循環のこの割合は検出されない。
【００２６】
再循環Ｒにおけるフィステル再循環ＲＡの割合を求めるために、再循環Ｒは既知の方法で確認される。再循環Ｒは、たとえば、熱希釈法として知られている方法で求めることができる（ＥＤＴＮＡ−ＥＲＣＡ  Ｊｏｕｒｎａｌ  １９、６（１９９３年））。しかし、他の既知の方法で再循環を求めることも可能である。
【００２７】
再循環Ｒが求められるとすぐに、再循環Ｒにおけるフィステル再循環ＲＡの割合および／または再循環Ｒにおける心肺再循環ＲＣＰの割合が求められる。心肺再循環ＲＣＰは、フィステル再循環ＲＡを求めた後、再循環Ｒと再循環ＲＡの差から算出することができる。
【００２８】
したがって、本発明による方法および本発明による装置は、再循環におけるフィステル再循環および心肺再循環のそれぞれの割合を確認できるようにするために、置換流量およびダイアライザまたはフィルタを通って引き出される流体の流量の変化に基づいてフィステル再循環を迅速に求めること、ならびにフィステル再循環および心肺再循環の総和を求めることの組合せによって実質的に特徴付けられる。
【００２９】
置換流量および膜を通って引き出される流体の流量の変化に基づいてフィステル再循環を求めることは、これらの流量の変化が、血液濃度または血液成分の濃度の変化をもたらすという事実に基づいている。体外血液回路内には、時間が限られた「ボーラス」を示すある種の濃縮または希釈された「血柱」が形成され、それは、フィステル内を非常にすばやく再循環するため、それよりも遅い心肺再循環の開始前に体外血液回路内で検出することができる。その結果、心肺再循環ではなくフィステル再循環が、比較的迅速な測定で検出され、それにより、既知の測定方法を用いたフィステルおよび心肺再循環の総和の測定後、再循環におけるフィステルおよび／または心肺再循環のそれぞれの割合を求めることができる。原則的に、体外血液回路の動脈または静脈分枝内の血液量または血液量に関連する量、たとえばヘマトクリット値が求められるかどうかは重要ではない。その理由は、体外回路の静脈または動脈の分枝における量は、動脈または静脈の分枝内におけるこの特性量の測定後に算出できるためである。
【００３０】
本発明による方法および本発明による装置の好ましい実施形態は、置換流量およびダイアライザまたはフィルタの膜を通って引き出される流体の流量が、同じ量だけ低減するのを実現する。
【００３１】
別の実施形態では、ダイアライザまたはフィルタの上流側または下流側で中断された置換流体の供給、およびダイアライザまたはフィルタの膜を介した流体の引き出しが、完全に中断される。この中断は、好ましくは所定の時間間隔の間行われ、それにより、その時間間隔が経過した後、元の状態が復元される。
【００３２】
しかし、原則的に、置換流量およびダイアライザまたはフィルタの膜を通って引き出される流体の流量を、好ましくは同じ量だけ増大させる、あるいはダイアライザまたはフィルタの上流側または下流側の置換流体の供給およびダイアライザまたはフィルタの膜を介した流体の引き出しを実施することも可能であり、血液量または血液量に関連する量は、事前におよび事後に測定される。ここでもやはり、「血柱」の形成があり、血液は後希釈で希釈され、前希釈で濃縮する。
【００３３】
既知の血液治療機器における本発明による方法の実施は、装置に関して多額の出費を必要としないが、これは、置換ポンプを短時間停止させること、および流体をダイアライザまたはフィルタの膜を介して引き出すことができないようにダイアライザまたはフィルタを体外血液回路から分離することしか必要としないからである。たとえば、測定は、置換ポンプが停止され、バイパス内にダイアライザが接続される血液治療機器を用いて、既知の圧力保持試験と共に実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】フィステルと心肺再循環との総和におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置を備えた体外血液治療機器の非常に簡易化された概略図である。
【図２】体外血液治療中の時間の関数としての相対血液量を示すグラフである。
【図３】体外血液治療のあるセグメント中の時間の関数としての相対血液量の経過を示す拡大グラフである。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明による血液治療機器の実施形態の一例を、図を参照して以下で詳細に説明するが、前記機器は、フィステルと心肺再循環との総和におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める、本発明による装置を備える。
【００３６】
図１は、再循環におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求めるのに適切な体外血液治療機器の主要構成要素を概略図で示している。
【００３７】
本発明の血液治療機器は、ダイアライザ１を備える血液（透析）ろ過機器であり、ダイアライザ１は、半透膜２によって、血液チャンバと称されて血液が流れる第１のチャンバ３と、ダイアライザ流体チャンバと称されて透析流体が流れる第２のチャンバ４とに分離される。第１のチャンバ３は、体外血液回路５Ａ内に組み込まれ、一方で第２のチャンバ４は、血液（透析）ろ過機器の透析流体システム５Ｂ内に組み込まれる。
【００３８】
体外血液回路５Ａは、チャンバ３の入口３ａに至る動脈血液ライン６と、ダイアライザ１のチャンバ３の出口３ｂから離れる静脈血液ライン７とを備える。患者の血液は、血液ライン６上に配設された動脈血液ポンプ８、特にローラポンプによってダイアライザ１の血液チャンバ３を通って送られる。血液ポンプは、血液を特定の血流量Ｑｂでダイアライザの血液チャンバ３に送る。血液ライン６、７およびダイアライザ３は、１回使用の使い捨て品を形成し、透析治療用透析機器内に挿入される。気泡を排除するために、空気分離器（ドリップチャンバ）を動脈および静脈の血液ライン内に組み込むことができる。
【００３９】
新鮮な透析流体が、透析流体源９内で調製される。透析流体源９からは、透析流体供給ライン１０が、ダイアライザ１の透析流体チャンバ４の入口４ａに至る。透析流体排出ライン１１は、透析流体チャンバ４の出口４ｂからドレイン１２に至る。第１の透析流体ポンプ１３は、透析流体供給ライン１０内に組み込まれ、第２の透析流体ポンプ１４は、透析流体排出ライン１１内に組み込まれる。第１の透析流体ポンプ１３は、透析流体を透析流体源から特定の透析流体送出量Ｑｄｉで透析流体チャンバ４の入口４ａに送り、一方で第２の透析流体ポンプ１４は、透析流体を特定の透析流体排出量Ｑｄｏで透析流体チャンバ４の出口４ｂからドレイン１２に送る。
【００４０】
透析治療中、透析流体を、第１の透析流体ポンプ１３の上流側の透析流体供給ライン１０から分岐する置換流体ライン１５を介して、置換流体として透析流体システム５Ｂから体外血液回路５Ａに送ることができる。置換流体ライン１５は、２つのラインセグメント１５ａおよび１５ｂを備え、その一方のラインセグメント１５ａは動脈血液ライン６に至り、他方のラインセグメント１５ｂは静脈血液ライン７に至る。
【００４１】
置換流体は、置換流体ライン１５が中に挿入される置換ポンプ１６、特にローラポンプを用いて送られる。２つのチャンバ１７ａ、１７ｂに分割された殺菌フィルタ１７が、置換ポンプの上流側の置換流体ライン１５内に組み込まれる。置換ポンプは、それぞれのラインおよび殺菌フィルタとともに、透析機器の置換装置を形成する。置換流体ライン１５の２本のラインセグメント１５ａ、１５ｂをクランプ締めするために、遮断要素、たとえばチューブクランプを設けることができるが、これは図の明瞭化のために示されていない。
【００４２】
血液ポンプ８、第１および第２の透析流体ポンプ１３および１４、ならびに置換ポンプ１６は、制御ライン８’、１３’、１４’、１６’を介して中央制御調節ユニット１８に接続され、そこからポンプが、所定の治療パラメータを考慮に入れて制御される。
【００４３】
血液（透析）ろ過機器が血液透析機器として作動する場合、血液ポンプ８ならびに第１および第２の透析流体ポンプ１３および１４が作動され、それによって透析流体はダイアライザ１の透析流体チャンバ４を通って流れる。血液（透析）ろ過機器が血液透析ろ過機器として作動する場合、置換ポンプ１６が作動され、それにより、殺菌透析流体が、置換流体として殺菌フィルタ１６を介して、任意選択で血液ポンプ８の下流側かつ血液チャンバ３の上流側の動脈供給点１５Ａ（前希釈）、または血液チャンバの下流側の静脈供給点１５Ｂ（後希釈）に流れる。しかし、単に血液ろ過機器としてのみの血液（透析）ろ過機器の作動は、第１の透析流体ポンプ１３が作動されず、したがってダイアライザの透析流体チャンバ内への透析流体の供給が中断される場合にも可能である。
【００４４】
再循環におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求める装置は、体外血液治療機器の一構成要素である。装置は、血液治療機器の中央制御演算ユニット１８の一構成要素である制御ユニットを備える。
【００４５】
さらに、機器は、相対血液量ＲＢＶ（ｔ）または血液量に関連する量、たとえばヘマトクリット値Ｈｃｔ（ｔ）を求めるユニット１９を備える。このユニットは、図１に概略的にのみ示されているが、これは、血液量またはヘマトクリット値を測定するための装置が、当業者に既知であるためである。原則的に、これらの量を測定するためのすべての既知の装置を使用することができる。本実施形態の例では、動脈血液ライン６を通って流れている血液中の相対血液量またはヘマトクリット値が求められる。
【００４６】
加えて、この機器は、フィステル再循環ＲＡと心肺再循環Ｒｃｐとの総和を求めるユニット２０を備える。そのような装置はまた、当業者に知られている。たとえば、熱希釈法（ＥＤＴＮＡ−ＥＲＣＡ  Ｊｏｕｒｎａｌ  １９、６（１９９３年））として知られている方法によって再循環Ｒを求める装置を使用することができる。しかし、原則的に、再循環Ｒを求めるすべての他の既知の装置もまた使用することができる。
【００４７】
機器はまた、相対血液量またはヘマトクリット値を求めるユニット１９および再循環を求めるユニット２０にデータライン２２、２３を介して接続された評価ユニット２１も備える。評価ユニットは、別のデータライン２４を介して中央制御ユニット１８と通信する。
【００４８】
体外血液治療中、制御ユニット１８は、血液ポンプ８を、血液が血流量Ｑｂでダイアライザ１の血液チャンバ３内に流れるように制御し、第１および第２の透析流体ポンプ１３、１４を、透析流体が透析流体流量Ｑｄｉで透析流体チャンバ４内に流れ、透析流体が透析流体流量Ｑｄｏで透析流体チャンバ４から流出するように制御する。制御ユニット１８は、置換ポンプ１６を、置換流体が置換流量Ｑｓで、任意選択で血液チャンバ３の上流側（前希釈）および／または下流側（後希釈）の血液に送られるように制御する。
【００４９】
次に、置換ポンプ１６が置換流体を置換流量Ｑｓで血液チャンバの下流側の血液に供給する後希釈の場合を説明する。この場合、置換流体は置換流体ラインのラインセグメント１５ｂを介して流れ、その間ラインセグメント１５ａは遮断される。
【００５０】
体外血液治療中、相対血液量ＲＢＶ（ｔ）またはヘマトクリット値Ｈｅｔ（ｔ）が、ユニット１９によって連続的に監視される。図２は、数時間続く血液治療中の時間の関数として相対血液量の経過を示している。
【００５１】
再循環におけるフィステル再循環および／または心肺再循環の割合を求めるために、制御ユニット１８は、置換ポンプ１６を、その送出流量が、好ましくは所定の時間間隔の間のみ所定の量だけ低減される、あるいは置換ポンプが、好ましくは所定の時間間隔の間停止されるように制御する。それと同時に、制御ユニット１８は、第１および第２の透析流体ポンプ１３および１４を、流量ＱＦＭ、すなわち流体が体外血液回路からダイアライザの膜を介して引き出される流量が、置換流量が低減されるのと同じ量だけ同じ時間間隔の間低減される、あるいは膜を介した流体の引き出しが、同じ時間間隔内で完全に中断されるように制御する。これは、たとえば米国特許第４２６７０４０号明細書に記載された透析機械の場合と同様に、２つの透析流体ポンプ１３および１４の機能が１：１平衡システムおよび別個の限外ろ過ラインによって実施される透析機械によって特に容易にもたらすことができる。この場合、置換流体ライン１５は、好ましくは平衡システムの下流側の透析流体供給ライン１０から分岐する。次いで置換ポンプの電源が切られる場合、流体が体外血液回路からダイアライザの膜を介しての引き出しに対応して流量が低減する。次いでダイアライザが、ダイアライザ供給ラインとダイアライザ排出ラインの間でバイパス（図示せず）を用いて分断される場合、ダイアライザでのいかなる限外ろ過も防止される。
【００５２】
図２は、置換ポンプ１６の電源が所定の短い時間間隔の間切られ、それと同時に第１および第２の透析流体ポンプ１３、１４が、流体（限外ろ過液）がダイアライザの膜を介して引き出されないように制御される場合を示している。ダイアライザの膜を介した流体の引き出しの中断を同時に伴う置換物ポンプの停止は、相対血液量ＲＢＶ（ｔ）またはヘマトクリット値Ｈｅｔ（ｔ）を短時間で変化させる。血液量ＲＢＶ（ｔ）の変化を、短いピークとして図２で明確に見ることができる。置換ポンプは、血液治療中、所定の時間間隔の間、所定の時間間隔で停止されるので、血液量の多数の短いピークが生じる。
【００５３】
図３は、血液治療のあるセグメント中の限外ろ過液の引き出しの中断を同時に伴って置換ポンプを停止させた結果としての、血液量の短時間の変化を拡大図で示している。相対血液量ＲＢＶ（ｔ）は、常に同じ量だけ減少することを理解することができる。同じことが血液量に関連する量、たとえばヘマトクリット値にも当てはまる。置換ポンプの電源が切られ、置換物の引き出しが中断された後、体外回路には、「ボーラス」を示すある種の濃縮された「血柱」が形成され、これが血液量ＲＢＶまたはヘマトクリット値の変化を導く。
【００５４】
相対血液量の低減または血液もしくは血液成分の密度の増大は、後希釈の場合、置換流体が血液に送られる置換流量Ｑｓ、および流体が血液からダイアライザまたはフィルタの膜を介して引き出される流体流量ＱＦＭが同時に低減した直後は、流体の対応する量が、置換流体による対応する希釈がダイアライザの下流側で行われることなく、ダイアライザから現在流出している血液から膜を介して依然として引き出されているという事実によるものである。その結果、ダイアライザまたはフィルタから流出する血液は、流量ＱｓおよびＱＦＭが低減した直後に濃縮される。したがって、ダイアライザを通過した後（後希釈）に血液に送られた置換流体の量の低減は、すぐにダイアライザの下流側の血液回路の血液または血液成分の密度の増大をもたらす。その反対に、流量ＱｓおよびＱＦＭが前希釈において低減される場合、ダイアライザまたはフィルタ内に位置する血液は、すでに置換流体の事前供給によって希釈されている。置換物の流れに対応するダイアライザ内のろ過は低減され、または無くなるため、この場合、患者に戻る血液密度は減少する、すなわち相対血液量は増大する。
【００５５】
相対血液量を求めるユニット１９は、置換ポンプの停止前の相対血液量（ＲＢＶ（ｔｌ））、および置換ポンプの停止および限外ろ過液の引き出しを中断した後の相対血液量（ＲＢＶ（ｔ２））を求める。置換流体の供給および限外ろ過液の引き出しが中断される時間は、相対血液量が測定される時間ｔ１またはｔ２とは一致しない。その反対に、測定は、前述の流量の変更前またはその後の特定の時間間隔内の時間で行われるが、これは、ポンプの電源が切られた後、「血柱」が測定点に達するまでに一定の時間がかかるためである。次いで、フィステル再循環ＲＡが、以下に詳細に説明するように、置換ポンプの停止の前後の血液量の比ｋ（ＲＢＶ（ｔ２））／（ＲＢＶ（ｔ１））に基づいて算出される。
【００５６】
個々の量は、以下のように示される：
ＲＡ：シャント／フィステル内の再循環
ＨｃｔＰ：透析患者のヘマトクリット値
ＨｃｔＡ：動脈針と血液ポンプの間の動脈血液ライン中のヘマトクリット値
ＨｃｔＶ：静脈のドリップチャンバと静脈針の間の静脈血液ライン中のヘマトクリット値
ＢＰＲ：血液ポンプの送出流量
ＵＦＲ：正味限外ろ過流量
Ｑｓ：置換ポンプの送出流量
α：血液ポンプの送出流量に対するＵＦＲの比
β１：後希釈での算出係数
β２：前希釈での算出係数
ＲＢＶ：相対血液量
ＱＦＭ：流体が血液からダイアライザの膜を介して引き出される流量
【００５７】
次の式が成り立つ：ＱＦＭ＝Ｑｓ＋ＵＦＲ
【００５８】
次に後希釈の場合を検討する。血液ポンプ８は、血液を、送出流量ＢＰＲで体外回路５Ａを通して時間ｔ１において圧送しており、一方で置換ポンプ１６は、置換流体を、送出流量Ｑｓでダイアライザ１またはフィルタの血液チャンバ３の下流側の体外回路内の血液に供給しており、流体は、流量ＱＦＭでダイアライザの膜２を介して引き出されているものとする。
【００５９】
【数１】
0005586476.tif 000002
【００６０】
次に、置換ポンプは、時間ｔ２で停止され、それと同時にダイアライザの膜を介した流体の引き出しは中断されるものとする。他方では、血液ポンプの送出流量ＢＰＲは、変化がないままである（ＲＢＶ（ｔ１）＝（ＲＢＶ（ｔ２））。
【００６１】
【数２】
0005586476.tif 000003
【００６２】
以下は、方程式（４）および（５）からの結果である。
【００６３】
【数３】
0005586476.tif 000004
【００６４】
患者のヘマトクリット値および再循環が変化しないという前提において、すなわち、
Hctp(t1)=Hctp(t2)=R(t1)=R(t2)=R  では、以下の結果となる。
【００６５】
【数４】
0005586476.tif 000005
【００６６】
方程式（８）の変形後、以下の結果となる：
【００６７】
0005586476.tif 000006
【数５】
0005586476.tif 000007
ただし、
【００６８】
【数６】
0005586476.tif 000008
および
【００６９】
【数７】
0005586476.tif 000009
【００７０】
前希釈の場合、以下の結果となる：
【００７１】
【数８】
0005586476.tif 000010
ただし、
【００７２】
【数９】
0005586476.tif 000011
および
【００７３】
【数１０】
0005586476.tif 000012
【００７４】
したがって、評価ユニット２１は、限外ろ過流量ＵＦＲおよび血液ポンプＢＰＲの送出流量および置換ポンプの送出流量Ｑｓ、ならびに置換および限外ろ過の中断前の時間ｔ１および置換および限外ろ過の中断後の時間ｔ２にユニット１９によって測定された動脈血液ライン内の血液のヘマトクリット値ＨｃｔＡ（ｔ１）およびＨｃｔＡ（ｔ２）の比ｋから、方程式（９）に従って後希釈の場合の再循環を算出し、方程式（１０）に従って前希釈の場合の再循環を算出する。
【００７５】
係数ｋは、ヘマトクリット値の代わりに、置換および限外ろ過の中断後の時間ｔ２における相対血液量ＲＢＶ（ｔ２）および置換および限外ろ過の中断前の時間ｔ１における相対血液量ＲＢＶ（ｔ１）の商から算出することもできる。したがって、中断前後の相対血液量の比または血液量に関連する量、たとえばヘマトクリット値の比だけが問題となる。
【００７６】
全再循環Ｒにおけるフィステル再循環ＲＡの割合を求めるために、制御ユニット１８は、所定の時間間隔の間置換ポンプ１６を停止させ（Ｑｓ＝０）、透析流体ポンプ１３および１４の送出流量を、流体が所定の時間間隔内でダイアライザの膜を介して血液から引き出されない（ＱＦＭ＝０）ように調整する。この効果は、限外ろ過が中断される（ＵＦＲ＝０）ということである。透析流体ポンプ１３および１４の送出流量はまた、ゼロに等しくなるように調整することもできる（Ｑｄｉ＝Ｑｄｏ＝０）。そのような状況は、たとえばダイアライザが圧力保持テストの一部としてバイパスで繋がれるときに起こる。その時間が経過すると、制御ユニット１８は、ポンプの元の送出流量を再調整する。
【００７７】
置換および限外ろ過の中断の前後において、ユニット１９は、相対血液量ＲＢＶ（ｔ１）およびＲＢＶ（ｔ２）またはヘマトクリット値ＨｃｔＡ（ｔ１）およびＨｃｔＡ（ｔ２）を求める。評価ユニット２１は、相対血液量またはヘマトクリット値の値から係数ｋを算出する。加えて、評価ユニットは、方程式（３）に従って、置換および限外ろ過の中断前の正味限外ろ過流量ＵＦＲ、ならびに置換および限外ろ過の中断前後において一定のままである血液ポンプＢＰＲの送出流量から係数αを算出する。演算ユニットは、方程式（６）に従って、正味限外ろ過流量ＵＦＲおよび置換流量Ｑｓおよび血液ポンプの送出流量ＢＰＲから係数βを算出する。次いで、演算ユニットは、後希釈の場合、方程式（９）に従ってフィステル再循環ＲＡを算出する。
【００７８】
前希釈の場合では、演算ユニットは、方程式（３）に従って係数αを、方程式（１１）に従って係数βを算出する。次いで、前希釈の場合のフィステル再循環ＲＡが、方程式（１０）に従って演算ユニットによって算出される。
【００７９】
再循環の測定は非常にすばやく行われるため、フィステル再循環および心肺再循環の総再循環Ｒではなくフィステル再循環ＲＡのみが検出される。フィステル再循環ＲＡおよび心肺再循環ＲＣＰの総再循環Ｒは、既知の方法、たとえば熱希釈法として知られている方法（ＥＤＴＮＡ−ＥＲＣＡ  Ｊｏｕｒｎａｌ  １９、６（１９９３年））に従って、ユニット２０によって求められる。
【００８０】
評価ユニット２１は、次いで、フィステル再循環および心肺再循環の総和Ｒにおけるフィステル再循環ＲＡの割合を算出する。心肺再循環ＲＣＰは、フィステル再循環および心肺再循環の測定された総再循環Ｒと算出されたフィステル再循環ＲＡとの間の差が求められるという事実によって、評価ユニット内で算出される。
【００８１】
再循環の値は、表示ユニット（図示せず）上に表示することができ、かつ／または体外血液治療の他の量特性を算出するために使用することができる。
【図１】
0005586476.tif 000016
【図２】
0005586476.tif 000017
【図３】
0005586476.tif 000018