(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折部を固定するための装置であって、前記装置は、
骨折部（３ａ）に近く配置するための少なくとも一つの器具（１）と、
前記骨折部（３ａ）を取り付けるために器具（１）に固定されることを目的とするピン（２）の形状とする取付要素とを含み、
前記器具（１）は、前記器具（１）の末端部（１ｄ）に少なくとも二つの事前開孔した穴（４）を、また前記器具の近位端部（１ｅ）に少なくとも二つの事前開孔した穴（４）を備えて、前記器具（１）の前記穴（４）に前記ピン（２）が挿入され、
前記事前開孔した穴（４）は、前記ピン（２）の前方の部分（２ａ）の直径に適合している直径を有し、その結果、前記前方の部分は、前記器具が使われる前記骨折部（３ａ）を有する前記骨（３）に達するまで前記穴に挿入されることができ、
前記前方の部分（２ａ）の後部に、前記ピン（２）は、ねじ山の外側の直径が前記前方の部分の直径より大きいねじ部（２ｂ）を有し、
前記器具（１）が作られる材料は、前記ピン（２）の前記ねじ後側部分（２ｂ）が前記器具（１）内にねじ込まれることができ、それによって前記ピンの前記前方の部分（２ａ）が骨折部の両側の前記骨折部（３ａ）を有する骨（３）に打ち込まれ、
前記事前開孔された穴（４）は前記器具（１）の前記縦軸（Ａ）に対して傾斜しており、その結果、前記器具を前記骨折部（３ａ）に横切って長手方向に沿って配置した後、前記器具の前記末端部（１ｄ）の穴に挿入される前記ピン（２）は前記器具の前記近位端部（１ｅ）の穴に挿入される前記ピン（２）と交差し、前記器具（１）の前記末端部（１ｄ）の前記穴（４）に挿入される前記ピン（２）は、前記骨折部（３ａ）の末端の側面上の骨断片に打ち込まれ、前記骨折部（３ａ）を通って、前記骨折部（３ａ）の近位の側面上の骨断片へさらに進むことが可能であり、またその結果、前記器具の前記近位端部（１ｅ）の前記穴（４）に挿入される前記ピン（２）は、前記骨折部（３ａ）の近位の側面上の骨断片へ打ち込まれ、前記骨折部（３ａ）を通って、前記骨折部（３ａ）の末端の側面上の骨断片へさらに進むことが可能である装置。
【請求項２】
前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、前記ピンの前記ねじ後側部分（２ｂ）が前記器具にねじ込まれる必要なしに、前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）が前記骨折部（３ａ）を有する骨（３）に達するまで前記器具（１）の前記穴（４）に挿入されることができる長さである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、前記前方の部分（２ａ）が前記骨折部（３ａ）を有する骨（３）に達するときに、前記ピンの前記ねじ後側部分（２ｂ）が前記器具（１）と同時に接触し始める請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）の長さ（Ｌ１）は、前記ピンの前記ねじ後側部分（２ｂ）が前記器具（１）にねじ込まれる必要なしに、前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）が前記骨折部（３ａ）を有する骨（３）に打ち込まれることができる長さである請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ピン（２）の前記前方の部分（２ａ）のチップ部（２ａａ）がねじ切りされる請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記器具（１）の前記事前開孔された穴（４）が、ねじ山を有しておらず、前記ねじ後側部分が前記器具（１）にねじ込まれるときに、ピン（２）のねじ後側部分（２ｂ）が器具にねじ切る請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記器具（１）の前記事前開孔された穴（４）が、前記ピン（２）の前記ねじ後側部分（２ｂ）のねじ山に適したねじ山を有する請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記器具（１）がポリエチレンでできている請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記器具（１）が横断面において実質的に先端を切り取った円錐形状を有する請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記事前開孔された穴（４）が、前記器具（１）の前記縦軸（Ａ）に対して実質的に４５°角で斜めであり、その結果、前記器具の前記末端部（１ｄ）の穴に挿入される前記ピン（２）が、前記器具の前記近位端部（１ｅ）の穴に挿入される前記ピン（２）と実質的に直角に交差し、それによって実質的に四辺形の、好ましくは正方形の図形を形成する、主に橈骨骨折の固定を目的とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記事前開孔された穴（４）が、前記器具（１）の前記縦軸（Ａ）に対して、さまざまな異なる角度で傾斜している請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記器具（１）のそれぞれの端部（１ｄ、１ｅ）の前記事前開孔された穴（４）が、互いに実質的に平行する請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
末端部のピン（２）のうちの少なくとも一つ及び近位端部のピン（２）のうちの少なくとも一つが、実質的に前記骨折部（３ａ）の中心を横切る請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨折部を固定する装置に関する。装置は、骨折部に近く配置するための少なくとも一つの器具及び、骨折部を取り付けるために器具に固定されることを目的とするいわゆるピン形状の取付要素を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
この種類の周知の装置は、手術の間にさまざまな異なる位置で比較的主要な外科手術および／または切開を必要とする。その手術は時間がかかり、骨折部に対して正しく装置を配置することがむずかしい。周知の固定装置は、さらにしばしば骨折部を最適に治すことに対して十分な安定性を与えることができない。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の目的は、最新技術における前記の不都合を除去することである。したがって、本発明による装置は、器具がピンの前方部分の直径に適応される直径を有する事前開孔された穴を備えて、器具が使われる骨折した骨に達するまで、前記前方部分が穴によって挿入されることができるとともに、ピンが、前記前方部分の後部にねじ部を有し、そのねじ山の外側の直径が前記前方部分の直径より大きく、器具が作られる材料が、ピンのねじ後側部分にねじ込まれることができてピンの前方部分がそれによって骨折部の両側から骨折した骨に打ち込まれることが可能である特徴を有する。
【０００４】
本発明による装置は、適用するのが容易であるように少数のパーツで構成される。本発明によるこれらのパーツの構成は、正しい位置に打ち込まれる前に、ピンが骨折した骨に対して正しく当接していることを示す準備の（一時的な）状態に器具及びピンを配置することを可能にする。これは、１つの切開で充分な、容易な操作手順を可能にし、また、骨折部の非常に安定した固定を達成するようにピンを配置することが可能である。本発明による装置によって、さらにさまざまな種類の骨折部を取り付けることが可能である。
【０００５】
本発明を特徴づけている前述の、そして、その他の特徴は添付の図面を参照して以下で更に詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】橈骨骨折を固定するための本発明による装置を表している概略断面図である。
【図２】本発明による装置に関連するピンを図解している模式的な側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
すでに示されたように、本発明による装置は、少なくとも一つの器具１と骨折部３ａを骨３に取り付けるために器具に固定されることを目的とするいわゆるピン２の形状の取り付要素とを含む。ここで適切な骨折部は、特に、鎖骨骨折部、上腕骨折部、肘関節骨折部、指骨折部及び手首骨折部、例えば図１に記載の橈骨骨折を含む。
【０００８】
器具１は、細長く、実質的に板状の形状であり、対象とする用途に最も相応しいサイズであり、摩擦固定によって器具にピン２を固定するため及び材料がＸ線写真を透過する理由から好ましくは例えばＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）のようなポリエチレンでできている。それにもかかわらず、前記目的のために要求される特性があると仮定されるならば、他の材料も使われてもよい。器具がほとんど軽量（約１５ｇ）で、小型なので、装置を運ぶのが容易である。断面図において、器具１は、その長手方向に４つの側面を有する主に先端を切り取った円錐形状であり、器具が適用されるとき骨折部３ａを有する骨３から離れている側面１、骨折した骨に向く側面１ｂ及び、動作部位へのアクセスを促進するために、骨折した骨を向く側面の方へ収束する２つの側面（図示せず）を含む。
【０００９】
器具１はピン２の前方部分２ａの直径に適している直径を有する事前開孔された穴４を備えることで、器具が使われる骨折部３ａを有する骨３に達するまで、前記前方部分は穴を通って挿入されることができる。穴４の直径は前記前方部分２ａの直径と同じであるか、またはそれよりやや大きい。前記前方部分２ａの後部に、それぞれ、ピン２はねじ部２ｂを有する。ねじ後側部分２ｂ上のねじ山の外側の直径は、前記前方部分２ａの直径より大きい。器具の穴４がねじ山を有しない場合のねじ山を切断して、または、穴内に提供されて、ピン２のねじ後側部分２ｂ上のねじ山に適しているねじ山と協力することで、ピン２のねじ後側部分２ｂは、器具１にねじ込まれることができる。このねじ込みは、骨折部３ａを有する骨３に、ピン２の前方部分２ａを後者の安定した固定のために骨折部の両側上から打ち込む。
【００１０】
ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は、器具にねじ込まれることを目的とするピンのねじ後側部分２ｂを除いて、それらが骨折部３ａを有する骨３に達するまで器具１の穴４を通って挿入されることができる程である。したがって前方部分２ａを挿入することは、より容易になる。ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は好ましくは、それらが骨折部３ａを有する骨３に達するときに、ピンのねじ後側部分２ｂが同時に器具１と接触するほどである。この準備の状態から、器具１にピンの後側部分２ｂをねじ込まれることによって、直ちに骨折部３ａを有する骨３にピン２の前方部分２ａを打ち込み始めることが可能である。ピン２の前方部分２ａの長さＬ１は、器具にねじ込まれて、さらに骨折した骨にねじ込まれた後に、ねじ後側部分２ｂなしで骨折部の安定した固定のために必要である範囲で骨折部３ａを有する骨３に打ち込まれることができる程である。それゆえに、骨折部３ａを有する骨３にねじ込まれるための破片がない。
【００１１】
ねじ後側部分２ｂの後部に、それぞれのピン２は、さらに有利に好ましくは、ねじ山を有しない制御部２ｃを有する。この制御部２ｃは、好ましくは、前方部分２ａと同じ直径である。
【００１２】
橈骨骨折３を固定するための本発明に記載の装置の記載された好ましい実施例において、ピン２の前方部分２ａは、好ましくは約５５ｍｍの長さＬ１及び約２ｍｍの直径をそれぞれ有する。ねじ後側部分２ｂのねじ山直径は、有利に２．４〜２．５ｍｍである。ねじ山は長さＬ２に沿っており、好ましくは同様に約５５ｍｍである。ピンの長さＬの剰余は、比較的非常により短い制御部２ｃを含む。ピン２は、好ましくはステンレス鋼でできている。
【００１３】
好ましい実施例において、器具１の穴４の直径は、約２．１ｍｍである。
【００１４】
装置の記載された好ましい実施例において、細長い器具１は、器具の末端部１ｄに少なくとも２つ、好ましくは２つまたは３つの事前開孔された穴４を、器具の近位端部１ｅに少なくとも２つ、好ましくは４つから６つの事前開孔された穴４を有する。少なくとも２本のピン２が、器具１の末端部１ｄの穴４に、及び同様に近位端部１ｅの穴４を通って少なくとも２本のピン２が挿入される。
【００１５】
記載された好ましい実施例において橈骨骨折３ａの固定のために、事前開孔された穴４は、器具１の長手方向に沿う器具の軸Ａに対して傾斜しており、器具の末端部１ｄの穴を通って挿入されるピン２は、器具の近位端部１ｅの穴を通って挿入されるピン２と交差する。このような方法で各々と交差しているピン２は、骨折部３ａの安定した固定及び器具１が分離されること及びピン２が外へ移動することを防止する構造をもたらす。事前開孔された穴４は、器具１の前記縦軸Ａに対して実質的に４５°角で、有利に傾斜することにより、器具の末端部１ｄの穴４に挿入されるピン２は、器具の近位端部の穴４に挿入されるピン２に実質的に直角で交差する。ピン２は、したがって、ピンの長手方向に対して直角な四辺形、好ましくは実質的に正方形の、幾何学的な形状を形成し、骨折部３ａの固定に更なる改良をもたらす。あるいは、事前開孔された穴４は、縦軸Ａと関連して異なる角度で傾斜してもよい。近位端部１ｅの穴４が前記軸に対して４５°から６０°の角度で傾斜しているのに対して、末端部１ｄの事前開孔された穴４は、例えば実質的に、縦軸Ａと関連して４５°で傾斜していてもよい。したがって、それぞれの遠方端１ｅ及び１ｄの事前開孔された穴４は、お互いに実質的に平行することが好ましい。
【００１６】
骨折部３ａの固定の最大安定性を達成するために、事前開孔された穴４は、器具１の縦軸Ａと関連して傾斜し、それで、器具の末端部１ｄ及び近位端部１ｅの穴に挿入される全てのピン２は、骨折部３ａと交差する。好ましくは、末端のピン２のうちの少なくとも１本及びピン２のうちの少なくとも１本は、実質的に骨折部３ａの中心を横切る。
【００１７】
どのように骨折部３ａ、特に橈骨骨折部３の固定が上記した装置によって達成されるかに対する実施例は、次の通り簡単に説明される：
切開が作られる前に、器具１は骨折部３ａと関連して正しい位置に配置され、すなわち、器具は骨折部に横切って長手方向に沿って配置され、使われる器具の特定の事前開孔された穴４が測定される。骨折部３ａは、適切な方法で安定され、骨折部と関連して与えられた位置で４０−５０ｍｍの切開が作られる。第１の末端のピン２の前方部分２ａは、ピンのチップ部２ａａが橈骨３に着いたのを感じられるまで、いわゆる準備の状態が達せられるまで、器具１の末端の遠方端１ｄにおける目的点を意図して穴４に挿入される。これは、器具１にねじ込まれるべきねじ後側部分２ｂなしで行われ、しかし、ねじ後側部分２ｂは、骨折部３ａを有する骨３から対向する器具１の側面１ａと、末端のピン２が挿入された穴４周辺で接触するのが好ましい。ピンの前方部分２ａは、骨折部３ａの末端の側面上の橈骨３に打ち込まれ、骨折部を進み、骨折部の近位の側面上の骨へ更に進むことによって、器具１は、現在いわゆる穿設ガイドの役割をして、制御部２ｃによって器具にピンのねじ後側部分２ｂをねじ込み始めるために、上の部分２ａ、２ｂのように正しく適応される長さを有するピン２を使用することが可能である。前方部分２ａのチップ部２ａａがさらにねじ切りされる場合、中に打ち込むことは促進されてもよい。この可能なスレッディングの長さＬ３は、例えば数ミリメートルであってもよい。ねじ込みが、チップ部２ａａが橈骨３の遠い皮質（固定装置と関連して遠い）を透過するまで、有利に進み、ねじ後側部分２ｂが骨と接触する前に起こる。全部の過程は、Ｘ線写真によってモニタされる。ねじ込まれる間、器具１が骨３の縦軸と平行することは重要である。器具１は、骨３から意図された距離、例えば１０ｍｍで常にキープされ、動作部位が、動作の間、きれいにキープされることができることがさらに重要である。これは、例えば、骨３及び骨折部３ａ間のそれぞれのピン２に適用されてもよいスペーサ５及び骨折した骨に向く器具の側面１ｂ、好ましくは、少なくとも、第一の末端ピン２及び後の第一の近位ピン２によって達成されることができる。例えば、横からそれらを引き離すことによって、スペーサ５は、それぞれのピン２から着脱可能である。各スペーサ５はこのために有利にその長手方向に沿う溝（図示せず）を有する。
【００１８】
器具１のあらゆる必要な近位的調整の後、第１の近位ピン２は、骨折部３ａの近位の側面上の橈骨３に打ち込まれ、第１の末端のピン２を横切って、骨折部の末端の側面上の骨折部及び骨を通って進行する。末端のピンを打ち込んで取り付けるための上記の手術は、好ましくは、橈骨３の遠い皮質（更に固定装置と関連して）を貫通している近位のピン２なしで実質的に繰り返される。
【００１９】
第２の末端のピン２及び器具１における目標を目的とする適切な穴４の第２の近位のピン２の挿入及び固定および、前記ピンの橈骨３への打ち込みは、上記通りに同様に実行され、橈骨３内の骨折部３ａの安定した固定をもたらす。
【００２０】
全てのピン２が正しく適用され、骨折部３ａが安定して取り付けられたときに、骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具１の側面１ａから突き出るように進むピンの部分２ｂ、２ｃは、できる限り前記側面に近くで切断される。保護部６は、カットの後、まだ突き出るピン２の部分に有利に適用される。保護部は、図１に示されるカバー６の形状をしてもよく、例えば、器具１の方へねじで留めるかまたはしっかりと嵌めることによって適用され、カバーは、骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具の側面１ａをカバーする。
【００２１】
骨折部３ａを有する骨３から向きがそれる器具１の側面１ａに及びカバー６に前もって作られるねじ穴は、しっかりとカバーをねじで留めることによって適用することを容易にする。保護部は、さらにカットの後、まだ突き出るピン２の前記部分に配置されるゴム・キャップ（記載されてない）の形状をしてもよい。
【００２２】
手術は、縫い合わせられている外科創傷によって完了され、包帯される。
【００２３】
本発明による装置が、本発明の考え及び目的から逸脱することなく、以下に述べられる請求項の範囲の中で変更および改変されることができることは、当業者にとって明らかである。したがって、上記のように、装置が使われる方法に従い、装置及びその構成要素は異なってもよく、即ち、どのような種類の骨折部であるか、患者が子供または成人であるかどうか、どれくらいのピンが、使われるか及び骨折部に関連してどんな角度で使われるかなどである。装置の各部のための材料の選択は、さらに変化してもよい。
【図１】
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【図２】
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