(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、
基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続された補液ラインと、
該補液ラインに配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液ポンプと、
を具備した血液浄化装置であって、
前記採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、前記補液ポンプを駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定して前記採取口に対する前記補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行われることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記補液ラインには、その流路を開閉し得るクランプ手段が配設されるとともに、前記テスト工程において前記補液ラインの接続確認と共に当該クランプ手段の開閉確認が行われ得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記テスト工程において前記補液ポンプを逆転駆動させることにより前記閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記テスト工程において前記補液ポンプを駆動させた状態の前記閉回路内の液圧を測定可能な測定手段と、
該測定手段の測定値に基づき、前記補液ラインが前記採取口に正常に接続されているか否かを判定する判定手段と、
を具備したことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近時において、血液浄化装置としての透析装置では透析治療（特に、オンラインＨＤＦ又はオンラインＨＦ）時においてダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液（緊急補液）を行う技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献１には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に接続された補液ラインと、補液ラインに配設された補液ポンプとを具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行うには、補液ポンプを駆動させることにより、透析液導入ラインの透析液を血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に供給するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−３１３５２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行うため、補液ラインの一端を透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続させる作業が必要とされることから、当該接続が正常に行われているか否かを作業者が目視にて確認する必要があった。このため、接続確認のし忘れといった人為的なミス等が生じる虞があった。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に対する補液ラインの接続確認を自動的に行わせて当該補液ラインの接続忘れを防止することができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続された補液ラインと、該補液ラインに配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液ポンプとを具備した血液浄化装置であって、前記採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、前記補液ポンプを駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定して前記採取口に対する前記補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行われることを特徴とする。
【０００７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記補液ラインには、その流路を開閉し得るクランプ手段が配設されるとともに、前記テスト工程において前記補液ラインの接続確認と共に当該クランプ手段の開閉確認が行われ得ることを特徴とする。
【０００８】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記テスト工程において前記補液ポンプを逆転駆動させることにより前記閉回路に対して正圧を付与することを特徴とする。
【０００９】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記テスト工程において前記補液ポンプを駆動させた状態の前記閉回路内の液圧を測定可能な測定手段と、該測定手段の測定値に基づき、前記補液ラインが前記採取口に正常に接続されているか否かを判定する判定手段とを具備したことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１の発明によれば、採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプを駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定して採取口に対する補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行われるので、採取口に対する補液ラインの接続確認を自動的に行わせて当該補液ラインの接続忘れを防止することができる。
【００１１】
請求項２の発明によれば、補液ラインには、その流路を開閉し得るクランプ手段が配設されるとともに、テスト工程において補液ラインの接続確認と共に当該クランプ手段の開閉確認が行われ得るので、当該補液ラインの接続忘れの防止に加えて当該クランプ手段の開動作忘れを防止することができ、補液ラインにおける透析液の流通をより確実に行わせることができる。
【００１２】
請求項３の発明によれば、テスト工程において補液ポンプを逆転駆動させることにより閉回路に対して正圧を付与するので、採取口に対する補液ラインの接続確認を行う際、当該接続が不良である場合の確認をより精度よく行わせることができる。
【００１３】
請求項４の発明によれば、テスト工程において補液ポンプを駆動させた状態の閉回路内の液圧を測定可能な測定手段と、測定手段の測定値に基づき、補液ラインが採取口に正常に接続されているか否かを判定する判定手段とを具備したので、更に精度よく採取口に対する補液ラインの接続確認を自動的に行わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態に係る透析装置を示す模式図
【図２】同透析装置におけるテスト工程時の状態を示す模式図
【図３】同透析装置における採取口を示す断面模式図
【図４】同採取口に対して補液ラインが接続された状態を示す断面模式図
【図５】同透析装置におけるテスト工程の制御内容を示すフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、補液ラインＬ８と、測定手段１２と、補液ポンプ１３と、制御手段１５とから主に構成されている。
【００１６】
ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析濾過膜であるが平膜型および血液透析膜、血液濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化するものである。
【００１７】
動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針ａを取り付け得るコネクタｃが形成されているとともに、途中に動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。尚、血液ポンプ４は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針ａ側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させる構成のもの）である。
【００１８】
静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針ｂを取り付け得るコネクタｄが形成されているとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。即ち、動脈側穿刺針ａで採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。
【００１９】
ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の途中には、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２がそれぞれ接続されている。
【００２０】
また、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に供給し、当該ダイアライザ１から排出させる複式ポンプ７が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と電磁弁Ｖ１との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ８、９からは透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ３、Ｌ４が形成されている。かかるバイパスラインＬ３、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されている。尚、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ８と濾過フィルタ９との間には、電磁弁Ｖ６が接続されている。
【００２１】
一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部及びバイパスラインＬ４との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る測定手段１２が接続されている。更に、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ５、Ｌ６が形成されており、バイパスラインＬ５には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ６には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が配設されている。而して、電磁弁Ｖ１〜Ｖ６を任意選択的に開閉することで、後述する閉回路を形成し得るようになっている。
【００２２】
補液ラインＬ８は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、透析液導入ラインＬ１から分岐した分岐ラインＬ７の先端）に形成された採取口１１に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２の動脈側エアトラップチャンバ５（又は図中２点鎖線で示す如き静脈側血液回路３の静脈側エアトラップチャンバ６）に接続された流路から成る。
【００２３】
かかる補液ラインＬ８には、その流路を開閉し得るクランプ手段１４が配設されており、作業者によって当該補液ラインＬ８が採取口１１に接続された後、透析液を流通させるまでクランプ手段１４が閉状態とされて流路が閉塞されるようになっている。そして、必要時（プライミング、返血又は緊急補液時など）には、作業者によってクランプ手段１４が開状態とされ、透析液導入ラインＬ１と血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）とが連通するようになっている。
【００２４】
一方、採取口１１は、透析装置本体Ｂに形成されたポートから成り、図３に示すように、シャフト１９を中心に回動可能な蓋部材１８によって開閉可能とされている。具体的には、蓋部材１８は、採取口１１を覆う閉位置と当該採取口１１を外部に臨ませる開位置との間で回動可能とされるとともに、閉位置にあるとき、スプリング２０の付勢力によって採取口１１の開口端を閉塞し得るようになっている。
【００２５】
而して、閉位置にある蓋部材１８をスプリング２０の付勢力に抗して図中右方向に移動させ、シャフト１９を中心に回動させることにより、蓋部材１８を閉位置から開位置とすることができ、その状態で、図４に示すように、補液ラインＬ８の一端が採取口１１に接続されるようになっている。補液ラインＬ８の一端には、同図に示すように、コネクタ部材２３が形成されており、当該一端を採取口１１に嵌入させた状態で当該コネクタ部材２３に形成された雌ネジ部を採取口１１に形成された雄ネジ部に螺合させることにより、採取口１１と補液ラインＬ８の一端とを強固に接続させ得るよう構成されている。
【００２６】
尚、蓋部材１８の所定部位には、磁力を生じ得るマグネット２１が形成されているとともに、当該蓋部材１８が閉位置にあるとき、当該マグネット２１と対向する位置に磁力を検知して電気的なオン・オフ信号を生成し得るリードスイッチ２２が配設されている。これにより、リードスイッチ２２のオン信号又はオフ信号に基づいて、蓋部材１８が閉位置にあるのか或いは開位置にあるのかを検出することができる。
【００２７】
補液ポンプ１３は、補液ラインＬ８に配設され、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）に供給させ得るものである。尚、かかる補液ポンプ１３は、血液ポンプ４と同様、しごき型のポンプ（正転させると補液ラインＬ８を構成するチューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの）であり、正転及び逆転が可能とされている。
【００２８】
制御手段１５は、本透析装置に配設された種々電磁弁Ｖ１〜Ｖ６の開閉及び血液ポンプ４や補液ポンプ９等のアクチュエータを制御し得る例えばマイコン等から成るものであり、特に本実施形態においては、記憶手段１６及び判定手段１７等が形成され、採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認及びクランプ手段の開閉確認のためのテスト工程を行わせ得るものである。テスト工程は、採取口１１が形成された所定部位を含む透析液導入ラインＬ１側の透析液の流路（即ち、分岐ラインＬ７、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２、或いはそれらラインから分岐された透析装置本体Ｂ内の透析液の流路）において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプ１３を駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定手段１２にて測定して採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認及びクランプ手段１４の開閉確認を行うための工程である。
【００２９】
ここで、テスト工程における閉回路は、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５及びＶ６を閉状態及び電磁弁Ｖ３を開状態とすることにより形成され、測定手段１２にて当該閉回路内の液圧（透析液の液圧）を測定し得るようになっている。尚、閉回路は、測定手段１２が形成された部位を含むよう構成されていれば足り、例えば電磁弁Ｖ１、Ｖ２及びＶ５を閉状態及び電磁弁Ｖ３、Ｖ４、Ｖ６を開状態とすることにより形成されるようにしてもよい。
【００３０】
本実施形態に係る測定手段１２は、テスト工程において補液ポンプ１３を駆動させた状態の閉回路内の液圧を測定可能とされており、制御手段１５の記憶手段１６と電気的に接続されている。記憶手段１６は、テスト工程で測定手段１２にて測定された測定値（液圧）を記憶し得るものであり、判定手段１７と接続されている。判定手段１７は、記憶手段１６で記憶された測定手段１２の測定値に基づき、補液ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されているか否か、或いはクランプ手段１４が開状態となっているか否かを判定するためのものである。
【００３１】
即ち、補液ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されていない場合、テスト工程において補液ポンプ１３を駆動（正転駆動又は逆転駆動）させて閉回路に対して正圧又は負圧を付与させ、その後停止させた状態とすると、測定手段１２で測定される液圧は、時間経過と共に低下するので、その液圧の低下を判定手段１７にて判別すれば、接続口１１に対する接続が不良であることが判定可能とされるのである。また、クランプ手段１４が開状態となっていない場合（補液ラインＬ８が採取口１１に対して全く接続されておらず、当該採取口１１が開放状態の場合も同様）、テスト工程において補液ポンプ１３を駆動（正転駆動又は逆転駆動）させても閉回路に対して正圧又は負圧を付与させることができず、測定値は初期値と変わらないので、その状態を判定手段１７にて判別すれば、クランプ手段１４が開状態となっていないことが判別可能とされる。
【００３２】
本実施形態においては、テスト工程において補液ポンプ１３を逆転駆動させることにより閉回路に対して正圧を付与するものとしている。これにより、補液ポンプ１３を逆転駆動させて正圧を付与させる際、例えば補液ラインＬ８の一端の採取口１１に対する嵌入が不良である場合、或いはコネクタ部材２３による螺合が不良である場合、付与された正圧によって当該補液ラインＬ８の一端が採取口１１から離間することとなり、測定手段１２で測定される圧力が下がるため、接続不良をより正確に検出することができる。
【００３３】
以下、テスト工程における制御手段１５の制御内容について図５のフローチャートに基づいて説明する。
まず、電磁弁Ｖ３、Ｖ４及びＶ５を開状態として圧力を開放する（Ｓ１）。その後、図２に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５及びＶ６を閉状態及び電磁弁Ｖ３を開状態とすることにより閉回路を形成し（Ｓ２）、かかる状態にて測定手段１２にて測定される液圧（Ａ）を記憶手段１６にて記憶させ（Ｓ３）、補液ポンプ１３を駆動（本実施形態においては逆転駆動）させる（Ｓ４）。そして、測定手段１２にて測定される液圧が所定圧力に到達したか否かが判定される（Ｓ５）。尚、本実施形態においては、Ｓ５において、所定圧力に到達したか否かの判定が行われているが、所定時間が経過したか否か或いは補液ポンプ１３が所定量回転したか否かの何れかを判定するようにしてもよく、更にはこれら判定を組み合わせて行わせるようにしてもよい。
【００３４】
Ｓ５にて測定手段１２にて測定される液圧が所定圧力に到達したと判定されると、Ｓ６に進み、補液ポンプ１３を停止させる（Ｓ６）。かかる状態にて、測定手段１２の測定値（液圧）を記憶手段１６にて記憶させ、液圧（Ｂ）とし（Ｓ７）、所定時間（例えば４秒程度）安定待ちを行わせる（Ｓ８）。このＳ８における安定待ち時間を長く設定すれば精度を高くすることができる。更に、測定手段１２の測定値（液圧）を記憶手段１６にて記憶させ、液圧（Ｃ）とする（Ｓ９）。
【００３５】
その後、判定手段１７によって、記憶手段１６で記憶された液圧（Ａ）と液圧（Ｂ）及び液圧（Ｂ）と液圧（Ｃ）とを比較し（Ｓ１０）、当該液圧（Ａ）と液圧（Ｂ）との比較に基づいて加圧が正常に行われたか否かが判定されるとともに、当該液圧（Ｂ）と液圧（Ｃ）との比較に基づいて漏れがないか否かが判定される（Ｓ１１）。而して、加圧が正常に行われており、且つ、漏れがないと判定されると、合格であると判定されて採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続が正常であると認識される一方、加圧が正常に行われていない、又は、漏れがあると判定されると、不合格であると判定されて採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続が不良であると認識される。
【００３６】
上記構成によれば、採取口１１が形成された所定部位を含む透析液導入ラインＬ１側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプ１３を駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定して採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認のためのテスト工程が行われるので、採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせて当該補液ラインＬ８の接続忘れを防止することができる。
【００３７】
また、補液ラインＬ８には、その流路を開閉し得るクランプ手段１４が配設されるとともに、テスト工程において補液ラインＬ８の接続確認と共に当該クランプ手段１４の開閉確認が行われ得るので、当該補液ラインＬ８の接続忘れの防止に加えて当該クランプ手段１４の開動作忘れを防止することができ、補液ラインＬ８における透析液の流通をより確実に行わせることができる。
【００３８】
更に、テスト工程において補液ポンプ１３を逆転駆動させることにより閉回路に対して正圧を付与するので、採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認を行う際、当該接続が不良である場合の確認をより精度よく行わせることができる。また更に、テスト工程において補液ポンプ１３を駆動させた状態の閉回路内の液圧を測定可能な測定手段１２と、測定手段１２の測定値に基づき、補液ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されているか否かを判定する判定手段１７とを具備したので、更に精度よく採取口１１に対する補液ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができる。
【００３９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えばテスト工程において補液ポンプ１３を正転駆動させることにより閉回路に対して負圧を付与するものとしてもよい。また、液圧を測定するための測定手段１２は、テスト工程で形成される閉回路内に配設されていれば足り、例えば分岐ラインＬ７や透析液導入ラインＬ１に接続されるようにしてもよい。尚、本実施形態においては、補液ラインＬ８の他端を動脈側血液回路２の動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側血液回路３の静脈側エアトラップチャンバ６に接続させているが、動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３の他の部位に接続するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプを駆動させつつ当該閉回路内の液圧を測定して採取口に対する補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行われる血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００４１】
１…ダイアライザ（血液浄化器）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４…血液ポンプ
５…動脈側エアトラップチャンバ
６…静脈側エアトラップチャンバ
７…複式ポンプ
８、９…濾過フィルタ
１０…除水ポンプ
１１…採取口
１２…測定手段
１３…補液ポンプ
１４…クランプ手段
１５…制御手段
１６…記憶手段
１７…判定手段
１８…蓋部材
１９…シャフト
２０…スプリング
２１…マグネット
２２…リードスイッチ
２３…コネクタ部材
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ８…補液ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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