(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフティングシステムであって、
生体適合性グラフト材料からなる第１の管状体（８２）と、前記第１の管状体から延びるサイドアーム（８４）とを備える枝分かれした腸骨ステントグラフト（８０；１４０）を含み、前記枝分かれした腸骨ステントグラフトは、前記サイドアームが前記第１の管状体から延びているより幅の広い内部広がり部（９０）を含み、
前記ステントグラフティングシステムはさらに、
脚延長部ステントグラフト接続部品（１０；１５０）を含み、前記脚延長部ステントグラフト接続部品は、生体適合性グラフト材料からなる第２の管状体（１２）を含み、前記第２の管状体は、外側封入面（２０）を有する近位端を有し、
複数の自己拡張型ステントが、前記近位端における前記第２の管状体内の少なくとも１つの自己拡張型ステントで前記第２の管状体にその長さに沿って接続され、前記第２の管状体は、接続領域（１４）を含む遠位端（２４）を有し、前記接続領域は、前記枝分かれした腸骨ステントグラフト（８０；１４０）の前記より幅の広い内部広がり部（９０）内で係合させるための接続構造を提供するように、前記第２の管状体の前記遠位端から延びる外側円錐台形面を規定する単一の広がったステント（１６）を含み、
それによって、前記脚延長部ステントグラフト接続部品は、上記の予め配置された枝分かれした腸骨ステントグラフト（８０；１４０）を、予め配置された大動脈分岐ステントグラフト（１２０）に接続することができる、ステントグラフティングシステム。
【請求項２】
前記広がったステント（１６）は、ジグザグスタイルのステントである、請求項１に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項３】
前記広がったステント（１６）は、ステンレス鋼またはニチノールから形成される、請求項１または２に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項４】
前記広がったステント（１６）は、弾性ワイヤを含む自己拡張型ステントであり、前記弾性ワイヤは、各支柱間に湾曲部を有する複数の支柱を形成し、前記広がったステントは、形成時には、実質的に平面的である、請求項１、２または３に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項５】
前記広がったステントは、使用時には、少なくとも最初の支柱と最後の支柱とが部分的に重なる実質的に広がった形状に形成されることができる、請求項４に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項６】
前記広がったステントは、形成時には、実質的に平面的な形状をしており、端部は溶接または他の好適な技術によって接合される、請求項４または５に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項７】
前記接続領域（１４）の遠位端に、前記広がったステントの遠位湾曲部に留められたリングステント（３４）を含む、請求項４、５または６に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項８】
前記広がったステント（１６）は、グラフト材料からなるカバー（１８）を含み、前記カバーの遠位端は前記リングステントに留められる、請求項７に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項９】
前記広がったステント（１６）は、前記第２の管状体（１２）の前記遠位端（２４）から延びる露出したステント（４４）である、請求項１から８のいずれかに記載のステントグラフティングシステム。
【請求項１０】
前記広がったステント（１６）は、グラフト材料からなる円錐台形のカバー（１８）を含む、請求項１から８のいずれかに記載のステントグラフティングシステム。
【請求項１１】
前記カバーは、前記第２の管状体（１２）から広がる一連の花弁を形成するようにステントのワイヤの線の少なくとも一部に沿って留められる、請求項１０に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項１２】
前記カバーは、前記第２の管状体（１２）から広がる一連の花弁を形成するようにステントのワイヤの線の少なくとも一部に沿って留められるグラフト材料（５８）を含み、前記カバーは、前記広がったステントの前記遠位湾曲部のうちのいくつかの間に延びる、請求項１０に記載のステントグラフティングシステム。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載のステントグラフティングシステムであって、前記広がったステント（１６）は自己拡張型であり、かつ、弾性ワイヤを含み、前記弾性ワイヤは、前記広がったステントの遠位端に複数の支柱と各支柱間の遠位湾曲部とを含み、前記広がったステントの前記遠位湾曲部に留められたリングステント（３４）を前記接続領域の遠位端に含み、前記広がった自己拡張型ステント上に生体適合性グラフト材料からなる円錐台形のカバー（１８）を含み、それによって、そこから延びる外側円錐台形封入面を規定する、ステントグラフティングシステム。
【請求項１４】
大動脈分岐ステントグラフト（１２０）を含む、請求項１から１３のいずれかに記載のステントグラフティングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血管内手術に関連して用いられるステントグラフティングシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
腹部大動脈瘤の治療のために、分岐したステントグラフトが用いられてきた。このようなステントグラフトは、患者の腎動脈に向かって大動脈の中に延びるように管状体を含み、通常、短いほうの脚部と長いほうの脚部とを含み、分岐したグラフトが配置されると、短いほうの脚部から一方の腸骨動脈下方に延びるように延長脚部が与えられ、長いほうの脚部は他方の腸骨動脈下方に延びる。
【０００３】
しかしながら、動脈瘤の症例によっては、動脈瘤は大動脈分岐点を越えて延び、腸骨動脈のうちの少なくとも１つの下方に及ぶ。このような場合には、総腸骨動脈から内側腸骨におよび外側腸骨動脈下方に血液を流すことができるようにするために、別個の枝分かれした腸骨ステントグラフトが総腸骨動脈に配置される。しかしながら、大動脈の領域において、この枝分かれした腸骨ステントグラフトを、分岐したステントグラフトと接続するという問題が残っている。
【０００４】
総腸骨領域におけるステントグラフティングに関する特定の問題は、接続がなされる大動脈分岐点の遠位では比較的短い距離しかないということであり、できる限り安全な接続が行なわれることが望ましい。
【０００５】
本明細書に記載されるステントグラフト延長部とともに用いられ得る枝分かれした腸骨ステントグラフトは、２つの米国特許出願に記載されている。ＵＳ６０／６８６，２５２（ＵＳ２００６／０２８７７０４およびＷＯ２００６／１３０７５５として公開）は、管状主体と、側枝の管腔が主体の管腔と流体連通するように主要管に取付けられた管状側枝とを有する側枝ステントグラフトを開示する。側枝の近位および遠位に、外側ジグザグステントが主体上にある。主体の遠位端には、少なくとも１つの内側ジグザグステントがある。補強リングは、主体の近位端を囲み、そこに縫合される。この特徴、ならびにＵＳ２００６／０２８７７０４およびＷＯ２００６／１３０７５５に開示される他の特徴は、本願の主題とともに用いられることができ、ＵＳ２００６／０２８７７０４およびＷＯ２００６／１３０７５５の開示はここに全文が本明細書に援用される。
【０００６】
２００６年８月１８日に出願された、「枝分かれしたステントグラフトの構成（Configuration of Branched Stent Grafts）」と題されるＵＳ６０／８３８，７７６は、管状体に少なくとも２つの隣接する開窓部を有するステントグラフトを開示する。少なくとも２つの開窓部の各々から本体の中に管が延びている。管は、接合され、管状体内で単一のより大きな管に開口している。ＵＳ６０／８３８，７７６の開示は、全文が本願に援用される。
【０００７】
典型的な枝分かれした大動脈分岐ステントグラフトは、ＷＯ９８／５３７６１に記載されており、ＷＯ９８／５３７６１は、各端部を独立して動かすことができるようにプロテーゼを保持するプロテーゼのための誘導装置を開示する。これらの特徴およびＷＯ９８／
５３７６１に開示される他の特徴は、本願の主題とともに用いられることができ、ＷＯ９８／５３７６１の開示はここで全文が本明細書に援用される。
【０００８】
ＵＳ１０／３９６，６７６（ＵＳ２００３／０１９９９６７として公開）およびＷＯ０３／０８２１５３は、管状の壁に開窓部を有するステントグラフトを開示する。管は、開窓部から主要管腔の中に延び、それと流体連通している。延長脚部ステントグラフトは、管を封止するように血管枝から開窓部の中に配置されることができる。開窓部に関連付けられる広がったガイドが、内部にまたは外部に設けられることができる。この特徴、ならびにＵＳ２００３／０１９９９６７およびＷＯ２００３／０８２１５３に開示される他の特徴は、本願の主題とともに用いられることができ、ＵＳ２００３／０１９９９６７およびＷＯ２００３／０８２１５３の開示はここで全文が本明細書に援用される。
【０００９】
ＵＳ６０／４０５，７６９およびＵＳ１０／６４５，０９５（ＵＳ２００４／００８２９９０およびＷＯ２００４／０１７８６７として公開）は、管腔内配置に好適なプロテーゼまたはステントグラフトを開示する。これらのプロテーゼ、ならびにＵＳ２００４／００８２９９０およびＷＯ２００４／０１７８６７に開示される他の特徴は、本願の主題とともに用いられることができ、ＵＳ２００４／００８２９９０およびＷＯ２００４／０１７８６７の開示はここで全文が本明細書に援用される。
【００１０】
米国特許第６，６９５，８７５号（ＵＳ２００４／０２６０３８３としても公開）は、ステントグラフト主体と、そこから近位に延びる別個の取付グラフト管とを開示する。取付グラフト管は、腎臓下の大動脈にこのアセンブリを取付けるための近位取付ステントを有する。これらの特徴、ならびに米国特許第６，６９５，８７５号およびＵＳ２００４／０２６０３８３に開示される他の特徴は、本願の主題とともに用いられることができ、米国特許第６，６９５，８７５号およびＵＳ２００４／０２６０３８３の開示はここで全文が本明細書に援用される。
【００１１】
本明細書を通じて、大動脈の部分、配置装置またはプロテーゼに対して遠位という用語は、心臓から離れていく血流の方向において、大動脈、配置装置またはプロテーゼの端部がさらに遠くにあることを意味し、近位という用語は、大動脈の部分、配置装置またはプロテーゼの端部が心臓のより近くにあることを意味する。他の血管に適用される場合、「尾方の（caudal）」および「頭方の（cranial）」などの用語も同様に理解されるものとする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
発明の概要
したがって、必ずしも最も広い形態または唯一の形態ではないかもしれないが、一形態において、この発明の第１の局面は、ステントグラフティングシステムのための脚延長部に存在し得て、脚延長部は、生体適合性グラフト材料からなる管状体を含み、管状体は、外側封入面を有する近位端を有し、複数の自己拡張型ステントは、近位端における管状体内の少なくとも１つの自己拡張型ステントで管状体にその長さに沿って接続され、管状体は、接続領域を有する遠位端を含み、接続領域は、腸骨グラフトの内部広がり部内で係合させるために接続構造を提供するようにそこから延びる外側円錐台形面を規定する広がったステントを含み、それによって、脚延長部は、予め配置された枝分かれした腸骨ステントグラフトを、予め配置された大動脈分岐ステントグラフトに接続することができる。
【００１３】
この発明の好ましい実施例によって、遠位端において、予め配置された枝分かれした腸骨グラフトの内部広がり部に接続でき、近位端において、上方に延びて分岐した大動脈ステントグラフトの脚部の中に及び得る腸骨延長ステントグラフトを提供することがわかる
。近位端に外側封入面を設けることによって、ステントグラフトの近位端は、予め配置された枝分かれした腸骨ステントグラフトと予め配置された大動脈分岐ステントグラフトとの間の必要な流体接続を提供するように、分岐したステントグラフトの脚部の中に可変的に位置決めされることができる。
【００１４】
広がったステントは好ましくは、ステンレス鋼、ニチノールまたは他の好適な材料から形成され得るジグザグスタイルのジャントゥルコ（Gianturco）ステントである。
【００１５】
広がったステントは、一実施例において、弾性ワイヤを含む自己拡張型ステントとして形成されることができ、弾性ワイヤは、複数の支柱と各支柱間の湾曲部とを含み、ステントは形成時には実質的に平面的であり、使用時に、少なくとも最初の支柱と最後の支柱とが部分的に重なる実質的に広がった形状に形成されることができる。
【００１６】
広がったステントは、複数の支柱と各支柱間の湾曲部とを含む弾性ワイヤから形成されることができ、ステントは形成時には実質的に平面的な形状をしており、端部は溶接または他の好適な技術によって接合される。
【００１７】
この発明の一形態において、広がったステントは、管状体の遠位端から延びる露出したステントであってもよい。
【００１８】
代替的に、広がったステントは、グラフト材料からなるカバーを備える被覆されたステントであり得る。
【００１９】
一形態において、カバーは、管状体またはカバーから広がる一連の花弁を形成するように事実上ジグザグステントのワイヤの線の少なくとも一部に沿って、好ましくは縫合によって留められてもよく、またはカバーは、広がったステントの遠位湾曲部のうちのすべてまたはいくつかの間に延びていてもよい。
【００２０】
接続領域の遠位端に、広がったステントの遠位湾曲部および／または接続領域のカバーに留められたリングステントがさらに含まれ得る。
【００２１】
外側封入面を有する近位領域の長さは、管状体内の１つ、２つまたはそれ以上のステントの長さであってもよい。同様に、遠位封入領域の長さは、管状体内の１つ、２つまたはそれ以上のステントの長さであってもよい。
【００２２】
この発明の第２の局面に従って、ステントグラフティングシステムのための脚延長部ステントグラフトを提供し、脚延長部は、生体適合性グラフト材料からなる管状体を含み、管状体は、外側封入面を有する近位端を有し、複数の自己拡張型ステントは、近位端における管状体内の少なくとも１つの自己拡張型ステントで管状体にその長さに沿って接続され、管状体は、接続領域を有する遠位端を有し、接続領域は、弾性ワイヤを含む広がった自己拡張型ステントを含み、弾性ワイヤは、広がったステントの遠位端に複数の支柱と各支柱間の遠位湾曲部とを含み、広がったステントの遠位湾曲部に留められたリングステントを接続領域の遠位端に含み、広がった自己拡張型ステント上に生体適合性グラフト材料からなる円錐台形カバーを含み、それによって、そこから延びる外側円錐台形封入面を規定し、それによって腸骨グラフトの内部広がり部内で係合させるために接続および封入構造を提供し、それによって、脚延長部は、予め配置された枝分かれした腸骨ステントグラフトを、予め配置された大動脈分岐ステントグラフトに接続することができる。
【００２３】
管状体および接続領域のカバーの生体適合性材料は好ましくは、生理学的な力のもとで漏れまたは湿気を出すことがないように無孔である。グラフト材料は好ましくは、織られ
たまたは編まれたポリエステル（イギリス、スコットランド、レンフルー州のバスクテック・リミテッド（Vascutek Ltd.））から作られる。他の生体適合性の織物、不織材料および多孔質シートがグラフト材料として用いられてもよい。多孔質シートを形成することができる生体適合性ポリマーの例は、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリラクチド、ポリグリコリドおよびそれらの共重合体などのポリエステル、ＰＴＦＥ、拡張ＰＴＦＥおよびポリ（フッ化ビニリデン）などのフッ素化ポリマー、ポリジメチルシロキサンを含むポリシロキサン、ならびにポリエーテルウレタン、ポリウレタン尿素、ポリエーテルウレタン尿素、カーボネート結合を含有するポリウレタン、およびシロキサンセグメントを含有するポリウレタンを含むポリウレタンを含む。さらに、もともと生体適合性でない材料は、材料を生体適合性にするために表面改質にかけられてもよい。表面改質の例は、材料表面からの生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋結合された生体適合性ポリマーでの表面のコーティング、生体適合性の官能基を用いた化学的改質、およびヘパリンまたは他の物質などの相溶化剤の固定化を含む。このように、最終的な多孔質材料が生体適合性であれば、グラフト材料を作るために、多孔質シートになり得るいずれのポリマーも用いることができる。多孔質シートになり得るポリマーは、上に列挙したポリエステル、フッ素化ポリマー、ポリシロキサン、およびポリウレタンに加えて、ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル、ナイロン、ポリアラミド、およびポリスルホンを含む。好ましくは、多孔質シートは、生体適合性にするために処理または改質を必要としない１つ以上のポリマーから作られる。グラフト材料は生体適合性のポリウレタンを含んでいてもよい。生体適合性のポリウレタンの例は、ソラロン（THORALON）（登録商標）（カリフォルニア州プレザントンのソラテック（Thoratec））、バイオスパン（BIOSPAN）（登録商標）、バイオネート（BIONATE）（登録商標）、エラスタン（ELASTHANE）（商標）、パーシル（PURSIL）（商標）、およびカルボシル（CARBOSIL）（商標）（カリフォルニア州バークレーのポリマー・テクノロジー・グループ（Polymer Technology Group））を含む。引用によって本明細書に援用されるＵＳ２００２／００６５５５２に記載されるように、ソラロン（登録商標）は、シロキサンを含有する表面改質添加剤と混合されたポリエーテルウレタン尿素である。具体的には、ポリマーは、基本ポリマーＢＰＳ−２１５と添加剤ＳＭＡ−３００との混合物である。グラフト材料はまた、細胞外基質材料を含んでいてもよい。「細胞外基質」は、動物組織中の細胞間に見られ、組織中で構造要素として機能する、コラーゲンに富んだ物質である。細胞外基質は典型的には、多糖と細胞が分泌するたんぱく質との複雑な混合物である。細胞外基質はさまざまな方法で分離および処理されることができる。分離および処理後、細胞外基質は「細胞外基質材料」またはＥＣＭＭと称される。ＥＣＭＭは、（小腸粘膜下組織を含む）粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、組織粘膜、副腎、硬膜、肝臓基底膜、心膜、または他の組織から分離されてもよい。好ましいタイプのＥＣＭＭである精製された粘膜下組織に関しては、損傷を受けたまたは罹患した宿主組織の修復を高める生体適合性の抗血栓材料として、以前に米国特許第６，２０６，９３１号、第６，３５８，２８４号および第６，６６６，８９２号に記載されている。米国特許第６，２０６，９３１号、第６，３５８，２８４号および第６，６６６，８９２号は、引用によって本明細書に援用される。小腸から抽出された精製された粘膜下組織（「小腸粘膜下組織」または「ＳＩＳ」）は、この発明の好ましい実施例において用いられるより好ましいタイプのＥＣＭＭである。肝臓基底膜から分離される別のタイプのＥＣＭＭは、米国特許第６，３７９，７１０号に記載されており、米国特許第６，３７９，７１０号は引用によって本明細書に援用される。また、ＥＣＭＭは、米国特許第４，５０２，１５９号に記載されるように、心膜から分離されてもよく、米国特許第４，５０２，１５９号も引用によって本明細書に援用される。米国特許第５，９６８，０９６号、第５，９５５，１１０号、第５，８８５，６１９号、および第５，７１１，９６９号に記載されるように、グラフト材料の出所に関わらず、グラフト材料は多積層構築物、たとえばＳＩＳ構築物を作ることによってより厚くされることができる。これらの開示はすべて引用によって本明細書に援用される。
【００２４】
ここで、添付の図面を参照して、単に一例として、好ましい実施例について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図２】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図３】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図３Ａ】平らに置かれた形状の図３の実施例の広がったステントの詳細を示す。
【図３Ｂ】円錐台形の形状の図３の実施例の広がったステントの詳細を示す。
【図４】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図５Ａ】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図５Ｂ】特に図５Ａに示される実施例とともに用いられる広がったステントの形状を示す。
【図６】ステントグラフティングシステムのための脚延長部の実施例を示す。
【図７】ステントグラフティングシステムのための枝分かれした腸骨ステントグラフトと脚延長部との間の接続の外面図である。
【図８】図７に示される接続された構成要素の長手方向の断面図である。
【図９】患者の脈管構造内に組立てられた脚延長部を組入れるステントグラフティングシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
詳細な説明
ここで、図面、より特定的には図１をより詳しく見ると、この発明の好ましい実施例に従うステントグラフティングシステムのための、本発明の脚延長部ステントグラフト接続部品を構成する脚延長部１０の第１の実施例は、自己拡張型ステント１５によって支持された、生体適合性グラフト材料からなる管状体１２を備えることがわかる。この管状体１２は、本発明の「第２の管状体」を構成する。この実施例ではグラフト材料カバー１８によって被覆される広がったステント１６を備える接続領域１４が、脚延長部１０の遠位端２４にある。
【００２７】
管状体は、近位端２２に外側近位封入面２０を有する。外側近位封入面は、管状体内に自己拡張型ステントを有する。遠位端２４も封入面２６を有する。遠位封入面は、管状体内に自己拡張型ステントを有する。以下に記載されるように、外側近位封入面２０は分岐したステントグラフトの脚部内に封入することができ、遠位封入面２６は枝分かれした腸骨ステントグラフトの近位端内に封入することができる。
【００２８】
脚延長部１０は特定の長さを有するように示されているが、この長さは変化し得て、したがって、中間ステント１２の数および管状体の長さは変化し得る。封入領域２０および２６内に１つ、２つまたはそれ以上の自己拡張型ステントがあってもよく、封入領域２０と２６との間の管状体１２の外側に１つ、２つまたはそれ以上の自己拡張型ステント１５があってもよい。
【００２９】
図２は、この発明に従う別の実施例を示し、この実施例では、ニッケル合金ニチノール（商標）などの形状記憶金属から形成され、縫目３６によってカバー１８に縫合され、広がったステント１６の遠位湾曲部３３に取付けられた弾性リング３４が接続部１８の遠位端３２にあること以外は、脚延長部３０は図１に示される脚延長部と実質的に類似している。弾性リング３４は、接続部における広がりを維持すること、したがって上述の接続を維持することを助ける。
【００３０】
図３は、この発明に従う脚延長部のさらに他の実施例を示す。この実施例において、脚延長部４０は、接続領域４６を提供する被覆されていないステント４４を有する、生体適合性グラフト材料からなる管状体４２を備える。被覆されていないステント４４は、ジグザグの円錐台形の形状に形成された自己拡張型ステントであり、広がった形状を形成して
接続領域４６を備えるようにステントの狭いほうの端部４３における湾曲部によって管状体４２の一端に接続されている。
【００３１】
図３Ａは、平らに置かれた形状の図３の実施例の広がったステントの詳細を示し、図３Ｂは、円錐台形の形状の図３の実施例の広がったステントの詳細を示す。この実施例において、ステント４４は、支柱４７と、支柱間の近位湾曲部４８ａおよび遠位湾曲部４８ｂとを備える。ステントは初めに、図３Ａに示されるように形状記憶金属ワイヤから平坦な形状に形成され、次いで熱処理後に、円錐台形の形状に形成され、連続的なジグザグ形状になるようにワイヤの端部を接続するために、溶接、接着または圧着されたスカーフ継手４９を有する。
【００３２】
図４は、この発明に従う脚延長部のさらに他の実施例を示す。脚延長部５０は生体適合性グラフト材料からなる管状体５２を有し、接続領域５４は、生体適合性グラフト材料５８によって部分的に被覆されるジグザグステント５６を備える。この実施例では、隣接する支柱の対の間の１つおきの間隙が、露出したまたは被覆されない状態になっている。
【００３３】
図５Ａは、この発明に従うステントグラフトのさらに他の実施例を示す。この実施例において、脚延長部ステントグラフト６０は、遠位端６６に留められた４つの分葉化したステント６４を有する、生体適合性グラフト材料からなる管状体６２を備える。グラフト材料６８の覆いは、４つの分葉化したステント６４の支柱に沿って縫合されて、花弁効果を与える。ステント６４は、ニッケル合金ニチノール（商標）などの形状記憶金属からジグザグ形状に形成された自己拡張型ステントである。
【００３４】
図５Ｂは、図５Ａに示されるこの発明の実施例に従うステントの形状を示す。ステント６４は、単一の長さのニチノールワイヤから形成され、このニチノールワイヤは、湾曲部７０ａに隣接したループ７０で始まっており、湾曲部７２ａに隣接したループ７２で終端する前に、間に湾曲部７６を有する一連の支柱７４を二周にわたって形成し、１つ余分の支柱が部分的に重なっている。ニチノール（商標）ワイヤの直径は、０．１５ｍｍであってもよい。ニチノール（商標）ワイヤは、４つの分葉化した円錐台形の形状に形成され、次いで熱処理されて、その形状を記憶する。
【００３５】
図６は、この発明に従う脚延長部のさらに他の実施例を示す。この実施例において、脚延長部６１は、接続領域６７を提供する被覆されていないステント６５を有する、生体適合性グラフト材料からなる管状体６３を備える。被覆されていないステント６５は、ジグザグの円錐台形の形状に形成された自己拡張型ステントであり、広がった形状を形成して接続領域６７を備えるようにステントの狭いほうの端部における湾曲部６９によって管状体６３の一端に接続されている。ステント６５が広がった形状を維持するのを助けるために、ニッケル合金ニチノール（商標）などの形状記憶金属から形成されたリング６８が縫目７１によって外側湾曲部６９ａに縫合される。
【００３６】
図７および図８は１つの構造を示し、この構造によって、枝分かれした腸骨ステントグラフトの中に脚延長部を接続できる。枝分かれした腸骨ステントグラフト８０は、生体適合性グラフト材料からなる管状体８２と、管状体から延びるサイドアーム８４とを備える。管状体の近位端にはリング補強材８６がある。図１に示されるタイプの脚延長部１０は、枝分かれした腸骨ステントグラフト８０の近位端８１における腸骨グラフト８０の管腔の中に延び、広がった接続領域１４が、サイドアーム８４が管状体８２から延びているより幅の広い部分９０に嵌合するまで管状体８２の中に延びている。この管状体８２は、本発明の「第１の管状体」を構成する。広がり部が管状体８２上の拡張部９０の中に延びているので、２つの構成要素間の優れた接続が得られ、取外すまたは引抜くことがより困難になる。
【００３７】
図９は、腸骨動脈に向かって下方に延びる大動脈および大動脈分岐点を特に示す患者の脈管構造の概略図である。脈管構造は、腎動脈１０２と大動脈分岐点１０４との間の領域に大動脈１００を備える。総腸骨動脈１０６および１０８は、大動脈分岐点１０４から延びている。総腸骨動脈１０６および１０８は各々、内側腸骨動脈１１０および１１２ならびに外側腸骨動脈１１４および１１６にそれぞれ分岐している。大動脈１００は動脈瘤１１８を有し、動脈瘤１１８も腸骨分岐点１１７に向かって総腸骨動脈１０６下方に延びている。
【００３８】
動脈瘤を横切るように、分岐した大動脈ステントグラフト１２０が大動脈１００の中に配置されている。分岐したステントグラフト１２０の近位端１２２は、腎動脈のすぐ遠位で大動脈の動脈瘤のない部分１２４に係合される。優れた固定を確保するために、ステントグラフト１２０は、腎動脈１０２の近位で大動脈の壁と係合するかかり１２８を有する副腎露出ステント１２６を含む。
【００３９】
ステントグラフト１２０は、遠位端１３６における分岐点１３４から延びる短い脚部１３０および長い脚部１３２を有する。長い脚部１３２は遠位端に封入面１３８を有し、これは封入する態様で総腸骨動脈１０８の動脈瘤のない部分に係合する。
【００４０】
総腸骨動脈１０６における動脈瘤では、分岐部１４２を有する腸骨ステントグラフト１４０を設置する必要があり、被覆された延長部品１４４は、この分岐部１４２から内側腸骨動脈１１０下方に延びることができる。腸骨ステントグラフト１４０の遠位端１４８は、封入する態様で外側腸骨動脈１１４の動脈瘤のない部分に係合する。
【００４１】
短い脚部１３０は、大動脈分岐点に至るまで下方に延びておらず、したがって、分岐した大動脈ステントグラフト１２０の短い脚部１３０と腸骨ステントグラフト１４０の近位端１５２との間を橋渡しする、本発明の脚延長部ステントグラフト接続部品を構成する腸骨延長部品１５０が与えられる。好適な腸骨延長部品１５０について本明細書において説明する。
【００４２】
腸骨延長部品１５０は、特定の状況の要件に応じて、図１〜図６に示される実施例のうちのいずれのものでもあり得る。脚延長部１５０は、枝分かれした腸骨ステントグラフト１４０の近位端１５２において、枝分かれした腸骨グラフト１４０の管腔の中に延び、広がった接続領域が、サイドアーム１４２が管状体から延びる枝分かれした腸骨ステントグラフトのより幅の広い部分に嵌合するまでその管状体の中に延びている。広がり部が管状体上の拡張部の中に延びているので、重なりが比較的短かったとしても、２つの構成要素間の優れた接続が得られる。
【００４３】
実際には、総腸骨動脈のうちの１つの中に下方に延びる動脈瘤がある場合のステントグラフティングシステムのさまざまな構成要素の設置順序は以下のとおりである。
【００４４】
枝分かれした腸骨ステントグラフトを配置する。
内側腸骨延長部を配置する。
【００４５】
分岐した大動脈ステントグラフトを配置する。
この発明の好ましい実施例に従う腸骨延長部品を配置する。
【００４６】
本明細書を通じて、この発明の範囲に関してさまざまなことが示されてきたが、この発明はこれらのいずれにも限定されるのではなく、組合せられたこれらのうちの２つ以上に存在し得る。例は、限定のためではなく単に例示のために与えられている。
【００４７】
本明細書および後に続く特許請求の範囲を通じて、文脈上他の意味に解すべき場合を除
き、「備える」および「含む」という用語、ならびに「備えている」および「含んでいる」などの変形例は、規定された完成体または完成体のグループを含むことを意味するが、その他の完成体または完成体のグループを除外するものではないことが理解される。
【００４８】
本願が優先権を主張するＵＳ６０／８３８，９６３における開示および本願に添付の要約書における開示は、引用によって本明細書に援用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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