(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いイントロデューサと、
上記イントロデューサと分離可能に接続されるメッシュスタビライザーと、ここで該メッシュスタビライザーは、メッシュストラップを保持し膣の前壁及び後壁にメッシュストラップを位置決めする一対のアームを含む、
上記メッシュスタビライザーに係合可能なプローブヘッドを有する膣プローブと、を備え、
上記イントロデューサは、第１切り口を通じて腹部内へメッシュスタビライザーを運び、送達し、上記膣プローブは、膣に挿入され、上記メッシュスタビライザーは、縫合のため膣尖部に対して上記メッシュストラップを安定させるために上記膣プローブのプローブヘッドと係合する、
仙骨腟固定術用メッシュ送達システム。
【請求項２】
イントロデューサは、前部及び後部膣壁へのメッシュの縫合を容易にするため、メッシュスタビライザーから選択的に分離可能であり、腹部から除去可能である、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項３】
膣へのメッシュの縫合完了後に、イントロデューサは、腹部へ再挿入され、メッシュスタビライザーの回収のために上記メッシュスタビライザーに再び取り付け可能である、請求項２に記載のメッシュ送達システム。
【請求項４】
上記メッシュスタビライザーは、仙骨メッシュの細片を運ぶキャリヤー部材を備える、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項５】
上記メッシュスタビライザーは、仙骨メッシュの２つの細片を運ぶ２つの対向したキャリヤー部材を備える、請求項４に記載のメッシュ送達システム。
【請求項６】
上記イントロデューサは、上記メッシュスタビライザーを選択的に解放する選択的解放部を有する遠位の取付機構を備える、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項７】
上記取付機構はマグネットを備える、請求項６に記載のメッシュ送達システム。
【請求項８】
上記イントロデューサは、体腔内にあるとき、上記メッシュスタビライザーの外部操作のため関節接合される、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項９】
上記イントロデューサは、枢動可能に縦に連結された３つのセグメントを備え、一つの端セグメントの移動が他の端セグメントを移動させる、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項１０】
上記プローブは、外部真空源へ取り付けるための真空ポートを備え、真空ポートは、上記プローブヘッドにおける複数の真空孔と連通する、請求項１に記載のメッシュ送達システム。
【請求項１１】
膣挿入用のプローブヘッドを有する膣プローブと、
膣尖部に仙骨メッシュを締め付け、位置決めするため腹腔へ挿入されて膣尖部へ配置されるメッシュスタビライザーで、上記仙骨メッシュを保持する一対のアームを有し、上記プローブと解放可能にドッキングするメッシュスタビライザーと、
上記腹腔に上記メッシュスタビライザーを挿入し、縫合の間、仙骨メッシュを固定するため、上記メッシュスタビライザーを上記膣プローブのプローブヘッドへドッキングするイントロデューサと、
を備えた、仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１２】
上記メッシュスタビライザーは、細長い仙骨メッシュを運ぶ少なくとも一つのキャリヤー部材を備える、請求項１１に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１３】
上記イントロデューサは、上記メッシュスタビライザーを取り付け、選択的に解放する解放制御を有する遠位の取付機構を備える、請求項１２に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１４】
上記取付機構はマグネットを備える、請求項１３に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１５】
上記イントロデューサは、体腔内にあるとき、上記メッシュスタビライザーの外部操作のため関節接合される、請求項１２に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１６】
上記イントロデューサは、枢動可能に縦に連結された３つのセグメントを備え、一つの端セグメントの移動が他の端セグメントを移動させる、請求項１５に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【請求項１７】
上記プローブは、外部真空源に取り付けるための真空ポートを備え、真空ポートは、上記プローブヘッドにおける複数の真空孔と連通する、請求項１２に記載の仙骨メッシュ送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、仙骨腟固定術を行なうための医学的方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
仙骨腟固定手術は、上部の前部及び後部膣壁に永続的な合成繊維のメッシュのストラップを取り付け、次に、ストラップの他端を仙骨の前面につるすことにより、膣上部へ支持体を再形成するように意図されている。この手術は、骨盤臓器脱の矯正のために記述された多くの手術のうちの一つであるが、膣上部の脱出症の矯正に関する代表的なものと考えられる。例えば、Culligan等による「Long-Term Success Of Abdominal Sacral Colpopexy Using Synthetic Mesh」、Am Ｊ Obstet Gynecol（２００２年１２月）を参照。この手術は、以前に子宮摘出を受けた患者で膣円蓋脱出症の矯正のために、あるいは子宮脱の患者で子宮摘出のときに行うことができる。後者の場合、メッシュに関連する合併症が子宮全摘出と比較して子宮膣上部切断の場合に少ないようであることを示唆するデータのため、多くの外科医は、子宮膣上部切断を行なうことを好む。
【０００３】
仙骨腟固定手術は、最初には腹部壁（開腹術）における大きな切開により行われたように記述され、依然としてその方法にて大部分は行われている。
【０００４】
図１は、手術の概略図であり、それは一般的な麻酔の下で通常行なわれる。切開は、下腹部にてなされる。膀胱と直腸は、膣から束縛されておらず、膣の前壁及び後壁を支持するために、永久的なメッシュが仙骨（上部尾骨）に固定される。メッシュは膣に縫合される。腹膜（腹腔の内膜）は、メッシュを覆い閉じられる。腹腔鏡検査法、あるいはロボットに支援された腹腔鏡下手術のように、低侵襲性アプローチにより、この手術を行なうことに興味が増しているが、しかし、既存の膣プローブ、手術用器具、及びメッシュ構造は、これには余り適していない。
【０００５】
骨盤臓器脱、尿失禁、及び性機能障害のような女性の骨盤底の障害を治療するのに用いるために設計された様々な膣プローブ及びメッシュ構造がある。
【０００６】
例えば、２００４年５月２５日に公表されたGafhi等（Medoc株式会社）による米国特許第６，７４１，８９５号は、女性の性機能障害を定義し治療することを期待する刺激へのそれらの反応をテストする目的で膣の神経刺激用の膣プローブ及び方法を示している。バルーン構造は、触覚の刺激を提供するために用いられる。バルーンが膨張したとき、これらの突起は膣内へ進む。
【０００７】
２００６年９月７日に公開されたInman（ＡＭＳ研究所）等による米国特許出願２００６０１９９９９４は、骨盤底修復術に有用な外科用器具を示す。請求項では、細い金属の曲がった線材に取り付けられたハンドルを必要とする。
【０００８】
２００３年１１月２７日に公開されたJacquetinによる米国特許出願２００３０２２０５３８は、前部の膣脱を治療するための特別なメッシュインプラントを開示する。
【０００９】
２００５年８月２３日に公表されたKammerer等の米国特許第６，９３２，７５９号は、尿道へ支持体を供給するため、女性の下腹部内への埋め込みのための曲がった針状のエレメント及び近位テープ、あるいはメッシュとともに、女性の尿失禁を治療する手術器具及び方法を示す。第２の曲がった針エレメントは、第１の針の先端部に同時に取り付けるために用いられる。
【００１０】
ＩＶＳTunneller (商標)装置は、米国のSurgical of Norwalk, Connから入手可能である。ＩＶＳ装置は、固定された三角翼ハンドルと、中空の金属チューブと、及びチューブ内に設置可能な探り針とを備える。探り針は、一端に丸いプラスチックの先端、他端に小穴を有する。装置は、尾骨下仙骨固定術（infracoccygeal sacropexy）及び他の外科手術のためのポリプロピレン・テープを埋め込むために使用可能である。
【００１１】
先の文献はいくらか関連があるが、それらは仙骨腟固定に適しておらず、以下の内容には役立たないであろう。２００１年１２月１１日に公表されたJervisの米国特許第６，３２８，７２９（一般的な外科の革新）は、トンネリング（tunneling）部材が進められバルーンが膨張し、それにより解剖学的空間を切り裂く膣壁縫合術方法及び装置を示す。再度、この装置は、解剖学的空間の切開を容易にするように設計されており、仙骨腟固定に有用ではない。
【００１２】
２００６年１月１９日に公開されたStaskin等（American Medical）による米国特許出願２００６００１５００１は、泌尿器系障害を治療するためのスリング送達システムを示す。Ｕ状形状のスリングアッセンブリは、また、注入の間、及び／又は注入後、スリングを調節可能にする。この装置は、失禁の治療用に設計されており、これも前述のいずれの装置も仙骨腟固定術を行うのに適していない。
【００１３】
２００３年１０月１６日に公開されたThierfelder等（AMS Research株式会社）による米国特許出願２００３０１９５３８６は、膣円蓋脱出症のような骨盤底疾患を治療するための埋め込み可能なＹ形状のサスペンションによる仙骨腟固定のような外科手術を行うために有用な外科キットを示す。ＡＭＳは、また、Straight-In（商標）システムと呼ばれる装置を有する。これは、内視鏡的使用のために設計され、予め形成されたＹ−移植片メッシュを通してワイヤーの小さなコイルを仙骨内へねじ込み、それによって、仙骨の前縦靱帯へメッシュを縫合する必要を除去する、細長い器具を使用する。この装置及びメッシュは、’３８６特許出願に適正に記載されている。上述の参照文献と異なり、このメッシュ構造は、特に仙骨腟固定用に創造されている。しかしながら、膣へのメッシュの縫合の間、所望の位置にメッシュを安定させる手段について記述がない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第６，７４１，８９５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
腹腔鏡検査法あるいはロボットに支援された腹腔鏡下手術のような、低侵襲性アプローチによる仙骨腟固定手術を行なうことに、最近、興味が増している。仙骨腟固定は、複数のポートを通り、一つのケースでは、da Vinci（登録商標）ロボット用の３から４つのポート、補助用の一つ又は２つのポートを通して、腹腔鏡的に行なわれている。ポリプロピレンのメッシュは、Gortex（登録商標）縫合糸を用いて仙骨岬角及び膣尖部にロボット制御で取り付けられる。手動であるいはロボット制御で行われようが、エンドエフェクターを操作し膣を安定させることに関して依然として特有の問題が存在する。
【００１６】
現在利用可能な設備を用いて腹腔鏡的に手術を行なうことは、いくつかの非能率さを有する。腹腔鏡的にあるいはロボットで仙骨腟固定を行なうことにおける問題領域の一つは、膣へのメッシュの縫合の間、メッシュストラップの導入及び位置決めである。適切な方向へメッシュストラップを案内することは、厄介である。縫合の間、適切な位置にメッシュストラップを維持することは、それらがしばしば再配置を必要とするように、一部のアシスタントに絶えず警戒を要求する。さらに、メッシュストラップを適所に維持することは、他のどこかに利用可能となる一若しくは複数の器具（例えばよりよい視覚化のために周囲の組織を収縮させることにおいて）を占有することになる。時々、メッシュの部分は、特にメッシュの後部ストラップを後部膣壁へ縫合する間、関心部位を覆いよく見えなくする。
【００１７】
他の文献では、別の切開部を通して挿入される第２の器具を用いて、一つの外科用器具を安定させることが提案されている。例えば、２００６年５月３０日に公表されたPresthus等（Solorant Medical）による米国特許第７，０５２，４５３号は、プローブとドッキングする尿道のガイドによる失禁治療を示す。一般に、ガイドは第１の身体開口部に挿入可能であり、プローブは第２の身体開口部に挿入可能であり、第２の身体開口部の目的組織に隣接する治療面に位置決めするように、ガイドに対して所定位置に設置可能である。尿道のガイド及びプローブは、組織表面に対してＲＦセンサーを整列可能である。
【００１８】
上述のようにドッキングの概念を用いて、整列及び位置決めの問題を克服し、仙骨腟固定に関するメッシュの取り付けをより効率的にするメッシュ送達システムを提供することは大いに有利だろう。手術がより効率的、つまり少ない時間で、及びより低い学習曲線で行うことができれば、既に胆嚢摘出術（胆嚢の除去）により起こったことと同様に、手術が主として腹腔鏡的になされるものに変換される可能性がある。
【００１９】
本発明は、（前部及び後部の）メッシュストラップの支持体の取り付けを容易にする仙骨腟固定術用のメッシュ送達システムを提供することを目的とする。
【００２０】
縫合用の挿入されたメッシュを安定させるために安定した膣プローブとドッキングする内視鏡的メッシュイントロデューサを含んでいる仙骨腟固定術用のメッシュ送達システムを提供することが別の目的である。
【００２１】
また、直腸または膀胱に損傷を与えることなく、膣へのメッシュの安全な取り付けを可能にするのに必要な組織面の切開の間に、固定された位置であるが調節可能な位置に膣を安定させることが別の目的である。
【００２２】
膣へのメッシュの縫合の間に、固定された位置であるが調節可能な位置に膣を安定させることが別の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明の他の目的、特徴、及び利点は、メッシュ送達システムが仙骨腟固定術用に提供されるところの好ましい実施形態及びその改良に関する以下の詳細な説明からより明白になるだろう。システムは、一般に、メッシュスタビライザーと、メッシュスタビライザーを腹部内へ運ぶ内視鏡的イントロデューサと、ロック・アンド・キーの形態で結合するようにメッシュスタビライザーと結合するヘッドを有する膣プローブとを備える。プローブは、手術台のような支持体表面に、支持構造を介して、手動操作され、ロボット制御で保持され、あるいは調節可能に支持されることが可能である。経膣的に配置されたプローブは、本質的に、膣から離れて膀胱及び直腸の切開の間、及び膣へのメッシュの縫合の間、膣の組織用のスタビライザーとしての役割を果たす。システムは、標準の腹腔鏡のポートを通して仙骨腟固定用の一つ若しくは複数のメッシュストラップを送達するように設計される。一般的な使用において、前部及び後部の２つのメッシュストラップの送達及び安定の両方を行うために、メッシュスタビライザーは、イントロデューサによって腹腔鏡のポートを通して腹部内へ導入される。送達後、メッシュスタビライザーは、プローブヘッド（膣に挿入された）にドッキングする。このドッキングの係合は、膣の筋肉壁が膣プローブとメッシュスタビライザーとの間に位置した状態で所望の場所における適所にメッシュストラップを有するメッシュスタビライザーを係止する。そして内視鏡的イントロデューサは、前部及び後部膣壁へのメッシュの縫合を容易にするために一時的に分離され除去される。永続的な縫合の後、イントロデューサは、腹部内へ再挿入され、メッシュスタビライザー部品を回収するために用いられる。システムは、膣壁への仙骨のメッシュの縫合を大いに容易にし、その結果、より安全で、より効果的な医療手当をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、膣上部で下方に取り付けられたメッシュのストラップが仙骨の前縦靱帯の上方につるされる、完成した仙骨腟固定手術の概略図である。
【図２】図２は、スタビライザーシステムを装備した手術台の上における、本発明によるメッシュ送達システム２の側面斜視図である。
【図３】図３は、腹部内へスタビライザー３０を挿入するためのイントロデューサ２０の側面斜視図である。
【図４】図４は、メッシュスタビライザー３０の正面斜視図である。
【図５】図５は、メッシュスタビライザー３０の後部斜視図である。
【図６】図６は、メッシュスタビライザー３０の側面図である。
【図７】図７は、メッシュスタビライザー３０の正面図である。
【図８】図８は、メッシュスタビライザー３０の平面図である。
【図９】図９は、予め搭載されたコンパクトなメッシュスタビライザー３０の斜視図である。
【図１０】図１０は、膣プローブ１０の上面側斜視図である。
【図１１】図１１は、膣プローブ１０の底部側斜視図である。
【図１２】図１２は、プローブ本体１０２、代替可能なプローブ先端１０８、及びプローブ本体１０２に挿入されるロッキング・レバー１５０を含めた膣プローブの部品の一例を図示する膣プローブ１０の分解組立斜視図である。
【図１３】図１３は、膣プローブ１０の水平断面図である。
【図１４】図１４は、膣プローブ１０の垂直断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面を参照して、メッシュ送達システムが仙骨腟固定術用に提供されるところの好ましい実施形態及びその改良に関する以下の詳細な説明からより明白になるだろう。
【００２６】
上述したように、本発明は、仙骨腟固定術用のメッシュ送達システム、及び特に腹腔鏡下の送達のため特別に設計されたメッシュ送達システムを用いる方法であり、また、それは、メッシュストラップを支持する取り付けを、少ない消費時間で提供し及びエラーの傾向を少なくする。
【００２７】
図２は、安定化アームを装備した手術台上における、発明によるメッシュ送達システム２の側面斜視図である。メッシュ送達システム２は、一般的に、安定化アーム（あるいはいくらかの他の安定したプラットフォーム）により支持された膣プローブ１０と、プローブ１０とドッキングするメッシュスタビライザー３０と、腹部内へスタビライザー３０を内視鏡的に挿入するためのイントロデューサ２０とを備える。使用方法に従って、一若しくは複数の仙骨メッシュの細片が、メッシュスタビライザー３０に装荷される（通常２枚の細片、一つが前部、一つが後部）。スタビライザー３０は、イントロデューサ２０の遠位端へ分離可能に取り付けられる。その後、メッシュ細片の送達及び安定の両方を行うため、メッシュスタビライザー３０は、従来のトロカールまたは腹腔鏡のポートを通してイントロデューサ２０によって腹部内へ導入される。イントロデューサ２０は、全体に関節接合があり、メッシュスタビライザー３０をプローブ１０の前に直接、位置決めするのに役立つ。前に位置した時点で、メッシュスタビライザー３０は、メッシュストラップに対する膣の組織を捕らえるのと同じような方法においてプローブ１０にドッキングする。ドッキングした間、スタビライザー３０は、イントロデューサ２０から分離可能であり、また、イントロデューサ２０が除去される。メッシュストラップは、スタビライザー３０によってプローブ１０に十分に安定化され、また、これは、膣壁へのメッシュ細片の縫合を大いに容易にする。膣へのメッシュストラップの永続的な縫合の後、医療手当が完了し、イントロデューサ２０は、メッシュスタビライザー３０を回収するために再導入され使用されてもよい。
【００２８】
本発明は、いずれの手術台との使用にも適している。また、３つの部品１０、２０及び３０は、すべて手動で、機械的に、あるいはロボット制御で操作可能である。図示した手術台は、膣プローブ１０が遠位に取り付けられるフレキシブルな／ロッキング安定化アームを装備し、その結果として、仙骨腟固定手術（それは膣へのメッシュの縫合の間、安定したプローブを本当に必要とする）の間、プローブ１０をしっかりと保持する。
【００２９】
図３は、腹部内へスタビライザー３０を挿入するためのイントロデューサ２０の側面斜視図である（ここでスタビライザー３０は、ホルダーチューブ１３０内に含まれる）。イントロデューサ２０は、鋭い貫通先端１２１とともに形成された管状部材１２３を有するカニューレ２２を含んでいる。プラグ１２５は、カニューレ２２に沿って縦方向に装着されている。体腔内へ形成された通路を生成するために、カニューレ２２は、トロカールまたはポートを通る挿入に適している。プラグ１２５は、トロカールまたはポートに対してシールするために成形されたエラストマーの部材である。イントロデューサ２０は、また、管状のカニューレ２２を通り滑動可能な挿入に適した関節のあるアーム２６を含んでいる（差し込み図にて分解組立図で表される）。アーム２６は、管状部材１２３よりもわずかに小さな直径である。
【００３０】
一端にハンドルを有するマニュピレータ・ステム１２６は、他端にて、関節のあるアーム２６の一端に枢動可能に取り付けられている。また、関節のあるアーム２６は、スタビライザー３０を収容する他端におけるホルダーチューブ１３０までカニューレ２２を通り延在する。差し込み図に示されるように、関節のあるアーム２６は、管状スリーブ１２８内に包まれた結合アセンブリー１３１をさらに含む。結合アセンブリー１３１は、対向するボールジョイント１２７、１２９まで延在する。また、ホルダーチューブ１３０は、ボールジョイント１２９に枢動可能に接続され、一方、マニュピレータ・ステム１２６（ハンドルを有する）は、ボールジョイント１２７に枢動可能に接続される。スリーブ１２８及び結合アセンブリー１３１の両方は、カニューレ２２を通過する。マニュピレータ・ステム１２６ハンドルによって第１のボールジョイント１２７に与えられた運動は、結合アセンブリー１３１を通して第２のボールジョイント１２９へ伝搬され、これは、ホルダーチューブ１３０を操作する。マニュピレータ・ステム１２６のハンドルは、動作のほぼ２７０度の半球状の範囲にわたって操作可能であり、この動作は、第２のボールジョイント１２９に取り付けられたホルダーチューブ１３０に全く正反対の動作を与える第２のボールジョイント１２９へ結合アセンブリー１３１を通して伝搬される。したがって、例えば、マニュピレータ・ステム１２６のハンドルにおける１０度上方への角度運動は、ホルダーチューブ１３０の角度を１０度低下させるだろう。リンクした反対動作の操作は、様々な方法で実行可能である。例えば、図示されるように、少なくとも４つの細いケーブル１３３が結合アセンブリー１３１を通過可能であり、ホルダーチューブ１３０のベース及びマニュピレータ・ステム１２６のベースで（オフセット位置にて）取り付け可能である。マニュピレータ・ステム１２６のハンドルが操作者によって動かされるようなこの方法では、ケーブル１３３は、ハンドル１２６の動きに匹敵する各象限において作動する（引っ張られる）。ケーブル１３３が移動するとともに、それらは、結合アセンブリー１３１の遠位端でホルダーチューブ１３０において反対の動作をもたらす。例えば、マニュピレータ・ステム１２６のハンドルのまっすぐに上向きの角度運動は、２つの下部ケーブル１３３を引っ張り、よってホルダーチューブ１３０を下方へ引っ張るだろう。少なくとも４つのケーブル１３３が反対の動きに関する適切なコントロールのために好ましいが、より多くのケーブルがコントロールの度合いを増すために使用可能である。上述の操作は、現在好ましいけれども、当業者は、発明のコア概念が、上述したような関節のあるアーム２６を必要としないということを理解するはずである。他の実施形態は、同様の特徴を有する関節のないアームであって、いずれの関節機能をも欠落しないアームを使用可能である。
【００３１】
図２に戻り参照する。メッシュスタビライザー３０は、初めには、関節のあるアーム２６のホルダーチューブ１３０内に含まれており、その中に解放可能に取り付けられている。ホルダーチューブ１３０内のメッシュスタビライザー３０で、外科医は、イントロデューサ２０を用いて、体腔内へスタビライザー３０を容易に導入することができる。内部にあるとき、図１に示すように、スタビライザー３０は、ホルダーチューブ１３０の外へ押し出されることができる（これは、カニューレ２２の管状部材１２３の内壁がイントロデューサ２０からホルダーチューブ１３０を摩擦で分離するように、ホルダーチューブ１３０及びスタビライザー３０がイントロデューサ２０を通り滑るとき、自動的に生じることができる）。この形態において、体腔の外部で作業する外科医は、体腔の内部で完全に２７０度の半球の動作範囲でメッシュスタビライザー３０を操作可能である。一旦、適切に位置決めされれば、スタビライザー３０は、イントロデューサ２０から完全に解放可能である。
【００３２】
図３に示されるように、イントロデューサ２０にメッシュスタビライザー３０を解放可能に取り付けるための一つの実施形態は、イントロデューサ２０の遠位端で、ホルダーチューブ１３０の内側に小さなマグネットあるいは強磁性体物質の挿入物１３２を介して存在するものである。この挿入物１３２は、メッシュスタビライザー３０用の磁気取付機構を形成する。以下に述べるように、メッシュスタビライザー３０は、挿入物１３２に引きつけられる、それ自身磁気のまたは強磁性体挿入物を含むことができ、さらに、メッシュスタビライザー３０がプローブ１０より前の位置へ（イントロデューサ２０によって）操作され、そしてそこにドッキングされたとき、プローブ１０にスタビライザー３０を解放するためにイントロデューサ２０の除去が磁力を遮断するように、磁力が調整される。その後、イントロデューサ２０は、縫合の邪魔にならないように除去可能である。単独で、あるいはマグネット１３２と共に用いることができる別の実施形態は、より標準的な身体把持機構であり、これは、メッシュスタビライザー３０を遠隔に取り付け及び分離するために、追加の通過ケーブルあるいは他の適切な手段を介してハンドル１２６で操作者によって作動される。一方の実施形態の細部は、取り付けジョイントを介してトルクを伝える能力を含めて、操作者がメッシュスタビライザー３０を十分に操作可能であるようなものであろう。
【００３３】
図４はメッシュスタビライザー３０の正面斜視図であり、図５はメッシュスタビライザー３０の背面斜視図である。図６はメッシュスタビライザー３０の側面図であり、図７はメッシュスタビライザー３０の正面図であり、図８はメッシュスタビライザー３０の平面図である。図４〜図８を参照して、メッシュスタビライザー３０は、メッシュスタビライザー３０とプローブ１０との間に挟まれた膣の組織に接触して細長い仙骨メッシュを運ぶように各々が適合された、２つの対向するバネ・アーム３６０を有する本体３２０を含む。この点で、両方のバネ・アーム３６０は、複数の歯３６２を支える折り畳み式のフォークである。両方のバネ・アーム３６０は、本体３２０に枢動可能に取り付けられ、外側へバネで付勢されている。バネ・アーム３６０は、外側へ延在して歯３６２へ分岐し、歯は２つの目的を果たす。一つは、プローブ１０とのメッシュスタビライザー３０のドッキングを容易にすることである。開いたバネ・アーム３６０は、プローブ１０の先端にメッシュスタビライザー３０を案内する。他の目的は、細長い仙骨メッシュを運ぶことである。細長い仙骨メッシュは、典型的には歯３６２を通って織られるだろうポリプロピレンのような従来の合成繊維のぶら下がるストラップ（suspending strap）である。バネ・アーム３６０の先端は、メッシュストラップを持ち運び、不注意な穿通損傷の可能性を減少させるために好ましくは丸くなっている。バネ・アーム３６０の歯３６２は、緩く織ってあるポリプロピレンのメッシュを支えるように意図され、その結果、メッシュを捕まえることなく膣の筋層上に外側の歯３６２を滑らせるために、メッシュの約３ｃｍ幅×１５ｃｍ長のストラップが、遠位端で３つの歯３６２にわたり、あるいは、好ましくはメッシュの遠位端で専ら中央の歯の上に通すことができる。膣へのメッシュの縫合の間、メッシュが視界を遮るのを防止するため、メッシュの最も近位の部分がメッシュスタビライザー３０の近位の部分内に自由に位置するように、より近くに、メッシュは、バネ・アーム３６０の３つの全ての歯３６２上に少なくとも一度通されるだろう。メッシュは、上下する方法で、それぞれの中央の歯３６２、あるいは３つの歯すべての上に通すことができる。バネ・アームの歯３６２の最も内側の面は、膣の筋層からメッシュスタビライザー３０の滑り、あるいは離脱（pop-off）を防ぐために、例えば鋸歯状あるいはリブの質感を持たせることができる。このように、各バネ・アーム３６０は、メッシュの一つのストラップを持ち運ぶ。
【００３４】
スタビライザー３０の２つの対向したバネ・アーム３６０は、広げることのできるバネ機能を支援するため、半柔軟で／弾力的であり、本体３２０の内部にばね付き丁番によって装着可能である。バネ・アーム３６０に加えて、メッシュスタビライザー３０は、バネ・アーム３６０によって仙骨メッシュの残りの部分を供給する、２つの対向した折り畳み式のメッシュディスペンサー３４０を含む。各ディスペンサー３４０は、中空で細長い長方形のシュラウド３４１を含み、さらに本体に枢動可能に取り付けられ、外側にバネ付勢されている。一つの実施形態では、ボビンあるいはスプール（覆い隠された）が各シュラウド３４１の内側に枢動可能で縦に取り付け可能であり、仙骨メッシュがスプールに巻き付けられ／巻き付けられることができる。この方法では、巻かれたメッシュは、外科医の必要に適するように、ディスペンサー３４０の一側面に沿って分配スロット３４２を通り、メッシュが周りに織られた歯３６２の上に、自由に分配することができる。別の実施形態では、メッシュは、折り重ねられたアコーディオン形態でシュラウド３４１の内部に折り畳まれ、これは、外科医が必要なときにシュラウド３４１から自由に供給される。
【００３５】
メッシュスタビライザー３０は、図９に示すように、ホルダーチューブ１３０の内部に予め装填された（あるいは半分予め装填された）サブアセンブリー５０としてパッケージ化される。対向するバネ・アーム３６０及び対向した折り畳み式のメッシュディスペンサー３４０は、予め装填されたメッシュ細片（それは、ディスペンサー３４０の内側に余分にメッシュを装填した状態で、バネ・アーム３６０上に予め織られている）とともに一緒に折り畳まれている（つぶされている）。このメッシュスタビライザー３０は、ホルダーチューブ１３０内へ滑動可能に予め装填されており、その結果、サブアセンブリー５０は、マグネット３７０によってイントロデューサ２０に取り付けられている。それは、トロカールを通り腹部内への挿入を容易にする。サブアセンブリー５０及びイントロデューサ２０は、外科医またはアシスタントによって標準のトロカールへ供給される。このサブアセンブリー５０は、トロカール２２内へ押し下げられ、ホルダーチューブ１３０はトロカール２２を通過しないが、その代り、トロカール２２内にひっかかり、メッシュスタビライザー３０を外に出す。露出したメッシュスタビライザー３０及びイントロデューサ２０の遠位端は、トロカール２２を通り腹部領域内へ押し続けられる。トロカール２２へのホルダーチューブ１３０の挿入は、サブアセンブリー５０の挿入のために除去可能である、除去可能なエンドキャップ（図示せず）をトロカール２２上に必要とするかもしれないことに注意すべきである。一旦、メッシュスタビライザー３０及びイントロデューサ２０の遠位端がホルダーチューブ１３０を捕らえてトロカール２２を通過すると、エンドキャップは、そこからのホルダーチューブ１３０の退避のため、ホルダーチューブ１３０から取り除くことができる。
【００３６】
メッシュスタビライザー３０が腹部領域内へ配置されたとき、対向したバネ・アーム３６０及び対向した折り畳み式のメッシュディスペンサー３４０は、それらの開位置（図４及び図５に示される）へ広げられる。プローブ１０は、膣内の一定の対向した位置に挿入され、メッシュスタビライザー３０は、膣腔の前壁及び後壁の近くで折り畳んで、滑り、プローブ１０とドッキングする。この時点で、メッシュスタビライザー３０は、プローブ１０と完全にドッキングし、メッシュの一つのストラップが前膣壁に対向して位置し、別のストラップが後膣壁へ位置するように、それらはメッシュ及び膣筋層の両方をそれらの間にはさむ。このことは、縫合される膣壁にメッシュをしっかりと位置合わせし、歯３６２によるメッシュの撤退にいくらかの摩擦抵抗を加える。
【００３７】
図９に関して上述したように、スタビライザー３０は、最初、ホルダーチューブ１３０の内側に収容され、永久磁石又は強磁性体３７０は、イントロデューサ２０の一端に挿入された小さな永久磁石又は強磁性体１３２と係合する（図３を参照）。メッシュスタビライザー３０の磁気又は強磁性体の挿入物３７０は、ドッキング及びイントロデューサ２０からのメッシュスタビライザー３０の選択的な解放を容易にするために、ハウジング３２０の後部に固定され、それが一旦ドッキングしたならば、プローブ１０に固定される。イントロデューサ２０は、外科医によって単に手動で離され（後退される）、磁力に打ち勝ち遮断されそして除去することができる。身体をつかむ物が磁気挿入物１３２、３７０の代わりに、あるいはその挿入物に加えて用いられる場合、そのつかむ物は、ケーブルまたは連結機構を介してマニュピレータ・ステム１２６において解放されるだろう。
【００３８】
バネ・アーム３６０に加えて、プローブ１０及びメッシュスタビライザー３０は、しっかり固定した取り付けのために、連結ドッキングアセンブリーを装備している。したがって、開位置（図４〜図８で図示された）にある間、メッシュスタビライザー３０は、相補的な膣プローブ１０に、ロック・アンド・キー形態にて結合する（膣プローブ１０はロックとして作用し、メッシュ送達／メッシュ安定化システム２０はキーとして作用する）。既知の様々なドッキング機構が他の背景において知られており、本目的のために適用可能であり、よって、それらは本発明によるドッキングの概念自体の範囲及び精神内であると考えられるということを当業者は理解するであろう。図示する実施形態において、ドッキングアセンブリーは、プローブ１０におけるメス側差し込み口１１０（後述する）へ挿入される、メッシュスタビライザー３０における延在したオス側ピン３５０を備える。一旦、プローブ１０の前に配置されると、メッシュスタビライザー３０のアーム３６０は、プローブ１０のヘッドを取り囲み、プローブ１０に小さな穴内へのロックピン３５０の挿入を案内する。ピン３５０が適所にロックされた状態で、スタビライザー３０は、イントロデューサ２０から分離可能であり、イントロデューサ２０は除去される。ピン３５０は、わずかに平らな断面で形成又は機械加工され、図５及び図６に示されるように、膣壁を貫通する鋭い先とともに、平らな面に沿って縦方向に間隔を置いた鋸歯状の鋸歯状面３５２を備える。鋸歯状面３５２は、プローブ１０におけるメス側差し込み口に解放可能な連結を提供する（記述したように）。当業者は、延在するオス側ピン３５０がプローブ１０から延在し、メス側差し込み口がメッシュスタビライザー３０に配置された状態のように、この形態が逆になることもできることを理解すべきである。この場合、プローブ１０から延在するオス側ピンは、メッシュスタビライザー３０に挿入されるだろう。もし必要ならば、ピン３５０は、膣腔の近くでバネ・アーム３６０を閉じるようにバネ・アーム３６０を動かすように使用することも可能である。あるいは、同じロック・アンド・キーの結合効果を提供するために、バネ・アームは、プローブ１０及び膣壁を単に固定することができる。
【００３９】
図１０及び図１１は、それぞれ膣プローブ１０の上面及び底面斜視図である。プローブ１０は、一般に、膣への挿入用のシャフト１０４へ導かれる本体１０２、及びシャフト１０４の遠位にあるプローブヘッド１０６を備える。プローブヘッド１０６は、シャフト１０４から外側へ広がる、一般的に台形の水平、垂直断面を有して平らにされ、丸まった角部及び端部を有する。プローブヘッド１０６は、遠位端でより大きく、平らな前面及び後面を有する。メッシュスタビライザー３０の不注意な離脱を防ぐために、プローブヘッド１０６は、先端で下に僅かに先細りであり、このことは、示されるような台形の形状を達成可能にする。例示的な寸法は、７ｃｍ × ５ｃｍ × ２．５ｃｍ × ４ｃｍであり、その結果、プローブ端で５ｃｍ × ２．５ｃｍである。より厚い先端は、スタビライザー３０のバネ・アーム３６０が抜けるのを防ぐのに役立つことができる（実施形態が固定に厳密に依存するならば）。
【００４０】
図１０に示されるように、様々な交換可能なプローブ先端１０８の一つが内側に存在する凹形の凹部まで、プローブヘッド１０６は外側に広がる。凹形のプローブ先端１０８（一若しくは複数）は、すべて、形状及びサイズが後方に均一であり、膣尖部の湾曲に一致するように前方に形づくられる。しかしながら、交換可能なプローブ先端１０８の概念は、異なったサイズの膣尖部に適合するように設計されている。この点に関して患者は異なり、よって、交換可能なプローブ先端１０８の配置は、外科医が手術の間、最もフィットする選択を可能にする凹形の曲率半径を変更して提供されるということが想像される。
【００４１】
平坦化されたプローブヘッド１０６は、また、上面及び底面の両方を横切って間隔をあけて配置された複数の真空孔１１２を形成している。真空孔１１２は、すべて、シャフト１０４及び本体１０２への導入部の内側の真空通路１１３に接続される。真空通路１１３は、真空源が接続可能なネジを切ったポート１１８を通して本体の後部から開いている。このことは、真空孔１１２を周囲の膣組織に付着させ、本質的に、膣から離れた膀胱及び直腸の切開を含む様々な外科手術の間に、そして膣へのメッシュの縫合の間に、膣組織のためのスタビライザーとして働かせる。
【００４２】
図１２は、プローブ先端１０８の挿入を図示する、膣プローブ１０の分解斜視図である。プローブ先端１０８の外面は、プローブ１０のヘッド１０６に一致し、遠位の凹面の内側の平坦部を設置する。上述したように、プローブ先端１０８はそれ自体凹面であり、凹部の曲率は、必要なときに膣尖部の湾曲に一致するように変化する。互換性を容易にするために、プローブ先端１０８は、プローブ１０の本体１０２、シャフト１０４、及びプローブヘッド１０６の全体にわたって中心に軸方向に走る受け溝に縦方向に挿入される管状のステム１１５に遠位側で取り付けられる。管状のステム１１５は、プローブ先端１０８及びステム１１５をプローブ１０内に保持するロッキング・リップ（locking lip）１１４で終端する。ロッキング・レバー１５０は、ステム１１５の受け溝の中へプローブ本体へ後方に挿入される。ロッキング・レバー１５０は、プローブ先端１０８の管状のステム１１５を通り縦方向に嵌合する円筒シャフト１５６を含む。ロッキング・レバー１５０は、取っ手１１６で終端する角度アーム１１７によってその中へ手動で回転される。ロッキング・レバー１５０の回転は、プローブ先端１０８のロッキング・リップ１１４の後ろに係合するステム１５６の突出歯１５５を回す。図示する実施形態において、ロッキング・リップ１１４は、１８０度の環状のリップである。よって、ロッキング・レバー１５０は、突出歯１５５がロッキング・リップ１１４に未だ係合していない（プローブ先端１０８及びステム１１５を除去可能にする）初期の非係合位置から、プローブ先端１０８及びステム１１５の除去を防止するため、突出歯１５５がロッキング・リップ１１４の後ろに設置される第２係合位置まで、回転可能である。ロッキング・レバー１５０の円筒シャフト１５６は、軸方向における開口１６０が形成された面で終端する。ステム１１５に挿入されたとき、シャフト１５６の面は、軸方向における開口１６０がプローブ先端１０８の孔１１０によって中心に露出した状態で、プローブ先端１０８の内側に設置される。保持部材１７０は、ロッキング・レバー１５０の円筒シャフト１５６の先端内に設置される（図１１の拡大した差し込み図を参照）。図示する実施形態において、保持部材１７０は、対向するタブにより規定された中央開口を有する薄いリングである。第２係合位置にロッキング・レバー１５０がある状態で、メッシュスタビライザー３０にて延在するオス側ピン３５０がステム１１５の軸方向の開口１６０に挿入されるとき、ピン３５０の鋸歯状面３５２は、引き抜きを防ぐために保持部材１７０のタブと連結する。逆に、ロッキング・レバー１５０が初期の非係合位置へ回転されるとき、平坦化されたピン３５０が保持部材１７０のタブ間に配向され、歯３５２は把持されず、ピン３５０及びメッシュスタビライザー３０は、自由に除去可能である。このことは、本発明によるメッシュスタビライザー３０の選択可能なドッキングの特徴を容易にする。メッシュスタビライザー３０がドッキングされた状態で、プローブヘッド１０６は、メッシュスタビライザー３０の対向したアームの内部にフィットする。この方法における配備は、スタビライザー３０の対向するアーム（及び前部及び���部メッシュストラップ）とプローブヘッド１０６との間に膣壁を捕捉することに帰着し、それにより、メッシュスタビライザー３０を適所にロックする。このロックされた位置では、メッシュストラップ４０の位置決めを前後に調整可能である。後で縫合するとき、膣後壁の視界を遮らないように、メッシュストラップの端部がスタビライザー３０内に保持されることに注意する。一旦、メッシュスタビライザー３０が膣プローブ１０とともに適所にロックされれば、１３２と３７０との間の磁気的結合を解放することによりイントロデューサ２０からメッシュスタビライザー３０を一時的に分離し、それにより腹腔鏡のポートを他の器具の使用のために自由にすること、又は、縫合の間、プローブ１０の前部及び上部の移動を容易にすることが推奨される。一旦、縫合が完成したならば、イントロデューサ２０は、メッシュスタビライザー３０の回収を容易にするために、１３２を３７０に再度連結することにより、メッシュスタビライザー３０に再挿入され再度、取り付けられてもよい。イントロデューサ２０のハンドルは、再取り付けの間、メッシュスタビライザー３０への適切な位置決め、及びその後のメッシュスタビライザー３０の除去を可能にする。
【００４３】
図１３は、膣プローブ１０の水平断面図であり、図１４は、プローブヘッド１０６の中央上端を覆う真空孔１１２を集合的に図示した垂直断面図である。真空孔１１２は、レバー１１４から離れた片側にオフセットし本体１０２の後ろに開口するネジが切られたポート１１８に、全てが真空通路１１３経由で接続された小さな毛細管の穴である。手術では、外部の真空源によって陰圧がポート１１８に作用したとき、真空孔１１２は、膣壁組織を引きつけて保持する。陰圧を加えることによって、膣組織は、プローブヘッド１０６に吸着され、それによって、プローブ１０のスライド移動を防止する。陰圧は、好ましくはモニターされ、一定に保たれる。これは、商用真空源で供給された圧力ゲージによって容易に達成される。この方法においてプローブ１０を安定させることは、プローブ１０へのメッシュスタビライザー３０のドッキング操作を容易にする。図１３は、また、ステム１１５へ導く軸方向開口１６０の直前に据え付けられた保持部材１７０を図示する。
【００４４】
したがって、膣プローブ１０とともに使用するために設計された、メッシュスタビライザー３０及び内視鏡的イントロデューサ２０の手術順序は、一般的に、不連続の６つの工程、つまり、１）導入、２）開口、３）連結、４）分離、及び５）縫合、を含んでいる。
【００４５】
１）導入では、メッシュスタビライザー３０は、ホルダーチューブ１３０の内側に装填され、イントロデューサ２０の遠位端へ取り付けられる。この状態では、腹部への内視鏡的導入のため、バネ・アーム３６０は閉じた状態に拘束されている。
【００４６】
２）開口では、イントロデューサ２０（図３）及びメッシュスタビライザーは、トロカールに装填され、腹部を通して押され腹部領域へ延在する。一旦、腹部領域に存在すると、スタビライザー３０が露出され（ホルダーチューブ１３０から押される）、メッシュスタビライザー３０のバネ・アーム３６０が平行（あるいは平行を超えた）位置まで開かれる。
【００４７】
３）連結では、メッシュスタビライザー３０と膣プローブヘッド１０６との間でロック・アンド・キーのドッキングを始めるために、開いたバネ・アーム３６０は、プローブヘッド１０６の上方に進められる。バネ・アーム３６０及びメッシュ細片４０を膣の正面壁及び後壁に位置決めした状態で、メッシュスタビライザー３０は、膣プローブヘッド１０６上にロックされる。メッシュスタビライザー３０とプローブ１０との間の連結機構は、アーム３６０と膣筋層との間にメッシュを捕らえるバネ・アーム３６０の閉動作をもたらす。支持面に順番に取り付けられる調節可能なスタビライザーにそれが遠位の方に装着されるので（図２のように）、プローブヘッド１０６は、動かないままである。真空孔１１２は、また、プローブヘッド１０６を安定させる役目をする。図２のプローブ１０は、示されるようにアーム安定される必要ないが、外科用ロボットの使用により手持ち操作可能あるいは制御可能であることを、当業者は理解するであろう。図示するスタビライザーシステムは、好ましくはプローブヘッド１０６の３軸調整を提供する。この形態を考えると、連結機構は、前部及び後部の膣壁の適所にメッシュを一時的に捕らえる役目をする。
【００４８】
ロッキング・レバー１５０が第２係合位置にある場合、メッシュスタビライザー３０において延在するオス側ピン３５０は、ステム１１５の軸方向開口１６０に入り、その鋸歯状面３５２は、引き出されるのを防ぐために保持部材１７０と連結する。述べたように、オス側ピン３５０及び軸方向開口１６０の配置は、メッシュスタビライザー３０とプローブ１０との間で交換することができる。
【００４９】
４）分離では、イントロデューサ２０は、磁気結合の負荷バイアスに打ち勝つこと、及び磁気結合を壊すことのいずれか一方により、及び／又は、物理的に身体をつかむ物を結合又はケーブルにより遠隔に解放することにより、メッシュスタビライザー３０から取り除かれる。このことは、イントロデューサ２０が除去される間に、プローブに取り付けられたスタビライザー３０を残す。
【００５０】
５）縫合では、外科医に対して、膣筋層及びメッシュストラップの視野は遮られておらず、膣筋層へのメッシュストラップの縫合を容易にする。
【００５１】
縫合が完了すると、イントロデューサ２０は、スタビライザー３０の除去を可能にするために、再挿入され、スタビライザー３０に再度取り付け可能である。
【００５２】
当業者は、プローブヘッド１０６とメッシュスタビライザー３０との間の必要なドッキングを達成する機械的な機構が他にもあり、図示した機構は例示であることを容易に理解するに違いない。全てのそのようなケースにおいて、バネ・アーム３６０を閉じることが、メッシュストラップを捕らえ、メッシュスタビライザー３０（キー）を適所に一時的にロックすることに帰着するように、プローブヘッド１０６（ロック）は、ロック・アンド・キー形態において、メッシュスタビライザー３０と結合する。
【００５３】
上述した基本的な機能性に加えて、プローブ１０は、目的への適合性を改善するために所望するように修正可能である。例えば、平らな膣円蓋での使用のために設計された、及び、残留頸部（retained cervix）での使用のために設計された一つのプローブであってもよい。さらに膣を安定させて、かつメッシュスタビライザー３０の不注意な離脱の危険を最小限にするために、膣円蓋プローブは、その先端にて把持機構を装備してもよい。把持機構は、対をなす内蔵の把持鉗子、把持せずに滑りを防ぐ対の円錐形の先端、あるいはプローブと膣筋層との間に真空を形成することにより滑りを防ぐ対の吸引溝であってもよい。残留頸部膣プローブは、その前部の先端に頸部を適応させなければならない。このことは、頸部を安定するために子宮頸部内に位置するであろう短いプローブ部品を必要とするかもしれない。再度、プローブ１０は、頸部をさらに安定させ、プローブに対してそれを水平に引くために、上述したような把持部品の幾つかの形態を含むことができる。
【００５４】
当業者は、上述した膣プローブ１０が、また、子宮のマニュピレータとしての使用に好適であることを理解するだろう。子宮の上昇、片寄り、安定化、及び回転を可能にするために、子宮のマニュピレータは、腹腔鏡的婦人科手術の間に頻繁に用いられる。これらのマニュピレータは、典型的に、子宮頸管へ進み、子宮腔へ延在するために時々それを越えるプローブを含む。子宮頸管を通る後退を防ぐために、一旦、先端が子宮腔に位置すると膨らむ、プローブの先端における膨張可能なバルーンにより、あるいは子宮頸膣部を続けて把持し子宮頸管プローブを安定させる、他端に配置された支持鉤の使用により、又は、それら２つの組み合わせにより、マニュピレータは、一般的に保持される。しかしながら、このアプローチはいくつかの制限を有する。第１に、子宮のマニュピレータを保持し操作するために一つの手がふさがる外科のアシスタントを要することで、非能率的である。この非能率さは、ロボットが患者の脚間の空間を占有し、外科のアシスタントによる子宮のマニュピレータの保持が特に厄介になるロボット外科手術において、特に明らかである。第２に、子宮を偏向させ回転させる能力が、プローブの丸い外形により子宮腔内のプローブの回転のため、調和しない。子宮摘出は、ますます腹腔鏡的に、あるいはロボット制御にて行なわれている。
【００５５】
子宮マニュピレータの丸い外形は、子宮を維持するときには、子宮腔の輪郭を変更しないように作用するが、しかし子宮摘出を行うときには、子宮腔の輪郭の保存は、もはや関心事ではない。したがって、子宮摘出用の理想的なプローブは、子宮温存手術に用いられる子宮のマニュピレータとは異なる特質を有するかもしれない。そのような一つの実施形態は、子宮腔の自然な輪郭に一致する拡張可能な扇形状で構成され、それによって子宮内でのマニュピレータの回転を防ぎ、正確な子宮の位置決めに関して、より効果的にする。
【００５６】
好ましい実施形態、及び本発明の基礎をなす概念の変更を十分に述べたが、ここに示され記述された実施形態の変更及び修正とともに、種々の他の実施形態は、基礎の概念に精通するとき当業者には明らかになるであろう。したがって、添付の請求範囲に特に述べられるようなもの以外で、発明は、別の方法で実施可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
骨盤臓器脱の矯正のための共通の治療の外科手術、及び膣上部の脱出症の矯正用の標準手術は、仙骨腟固定である。後者の場合では、仙骨腟固定手術は、上部の前部及び後部膣壁に永続的な合成繊維のメッシュのストラップを付けて、次に、仙骨の前面にストラップの他端をつるすことにより、膣上部へ支持体を再形成する。仙骨腟固定手術は、通常、腹壁（開腹術）において大きな切り口を通じて行なわれる。しかしながら、腹腔鏡手術あるいはロボットに支援された腹腔鏡下手術のような、低侵襲性アプローチによってこの手術を行なうことに興味が増している。残念ながら、既存の膣プローブ、外科用器具、及びメッシュ構造は、これには良好に適していない。仙骨腟固定術は、複数のポートを通して腹腔鏡的に試みられており、一つの場合、daVinci（登録商標）ロボットによるアクセス用の３から４つのポート、及びアシスタント用の１あるいは２つのポートを通して行われる。手動であるいはロボット制御で行なわれるかどうかにかかわらず、エンドエフェクターの操作、メッシュストラップの位置決め、及び、膣を安定させることに関する固有の問題が依然として存在する。具体的には、適切な向きへメッシュストラップを案内することは厄介であり、縫合の間、それらを適切な位置に維持することは、特にそれらがしばしば再配置を必要とすることから、アシスタント側の一定の用心を必要とする。その尽力は、他のどこかに利用可能となる一若しくは複数の器具を占有し、その器具又はメッシュは、特にメッシュの後部ストラップを後部膣壁へ縫合する間、しばしば関心部位をよく見えなくする。したがって、上述したようなドッキングの概念を用いて、配置及び位置決めの問題を克服し、仙骨腟固定術用のメッシュの取り付けをより効率的にするメッシュ送達システムに関して非常に大きな産業上の利用可能性があるだろう。手術を単純化することによって、より少ない時間消費、より少ないエラー発生となり、学習曲線を低下させ、腹腔鏡的手術を完成させる可能性を増加させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４−５】
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【図６−７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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