(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバと、終止部と、貫通可能シールとを画成する容器であって、前記終止部が開口を画成し、前記貫通可能シールが前記チャンバを外部環境から隔離する、容器と、
前記容器に取り付けられるスパイクアセンブリであって、キャップとスパイクとを含み、前記キャップが前記容器の前記終止部と係合し、前記スパイクが第２の開口を画成する先端部を有する突出部を画成し、前記突出部が前記先端部が前記貫通可能シールの第１の側に隣接する第１の位置と前記先端部が前記貫通可能シールの第２の側に隣接する第２の位置との間で移動可能である、スパイクアセンブリと、
前記スパイクに取り付けられ且つ前記突出部を前記第２の位置へ押圧するように付勢されるスプリングと
を備え、
前記スパイク上に配置される少なくとも１つの機械的ストッパと、前記キャップによって画成される少なくとも１つの肩部とを更に備え、
前記少なくとも１つの肩部が、前記スプリングを歪み状態に保持するとともに前記突出部を前記第１の位置に保持するために前記少なくとも１つの機械的ストッパと係合し、
前記キャップが前記突出部を受ける直立部を画成し、
前記スパイクの少なくとも一部が前記直立部内で回転でき、
前記直立部内において回転可能な前記スパイクの少なくとも一部が回転することで、前記少なくとも１つの肩部から前記少なくとも１つの機械的ストッパを外し、前記スプリングの伸張によって前記突出部が前記第２の位置へと移動できるようにする栄養組成物のための保存・投与一体型システム。
【請求項２】
前記チャンバ内に配置される流体を更に備える請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項３】
前記流体が、患者に対して非経口で投与するための栄養剤を含む請求項２に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項４】
前記患者が動物を含む請求項３に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項５】
前記動物が哺乳類を含む請求項４に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項６】
前記哺乳類がヒトを含む請求項５に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項７】
前記終止部及び前記キャップのうちの少なくとも一方に対して取り外し可能に取り付けられる引裂ストリップを備える請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項８】
前記キャップに取り付けられるチューブを備え、前記スパイクが前記キャップに対して一体的に取り付けられ、前記スパイク及び前記キャップが前記チューブの通路と流体連通して単一の通路を画成する請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項９】
前記キャップが可撓性材料を備える請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１０】
前記スパイクアセンブリが、処置ポイントで患者に挿入するようになっている患者アクセスチップを更に備え、
前記患者アクセスチップが第３の開口を形成する先端部を含み、
前記スパイクアセンブリが、前記突出部の先端部によって画成される第２の開口から、前記患者アクセスチップによって画成される第３の開口まで延びる通路を画成する、
請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１１】
前記スパイクアセンブリが、管腔を画成し、且つ、前記通路が前記管腔を通り抜けて延びるように前記スパイクと前記患者アクセスチップとの間に配置される所定長さのチューブを更に備える請求項１０に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１２】
前記スプリングが前記直立部内に実質的に配置される請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１３】
前記突起が針を備える請求項１に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１４】
チャンバと、終止部と、貫通可能シールとを画成する容器であって、前記終止部が開口を画成し、前記貫通可能シールが前記チャンバを外部環境から隔離する、容器と、
前記容器に取り付けられるスパイクアセンブリであって、キャップとスパイクとを含み、前記キャップが前記容器の前記終止部と係合し、前記スパイクが開口を画成する先端部を有する突出部を画成し、
前記突出部の先端部を、前記貫通可能シールの第１の側にある第１の位置と、前記貫通可能シールの第２の側にある第２の位置との間で移動させるための手段と、
を備え、
前記突出部の先端部を移動させるための前記手段が、前記スパイクに取り付けられ且つ前記突出部を前記第２の位置に配置する位置へ向けて付勢されるスプリングを備え、
前記スパイク上に配置される少なくとも１つの機械的ストッパと、前記キャップによって画成される少なくとも１つの肩部とを更に備え、
前記少なくとも１つの肩部が、前記スプリングを歪み状態に保持するとともに前記突出部を前記第１の位置に保持するために前記少なくとも１つの機械的ストッパと係合し、
前記キャップが前記突出部を受ける直立部を画成し、
前記スパイクの少なくとも一部が前記直立部内で回転でき、
前記直立部内において回転可能な前記スパイクの少なくとも一部が回転することで、前記少なくとも１つの肩部から前記少なくとも１つの機械的ストッパを外し、前記スプリングの伸張によって前記突出部が前記第２の位置へと移動できるようにする、栄養組成物のための保存・投与一体型システム。
【請求項１５】
前記終止部及び前記キャップのうちの少なくとも一方に対して取り外し可能に取り付けられる引裂ストリップを備える請求項１４に記載の保存・投与一体型システム。
【請求項１６】
チャンバと、終止部と、貫通可能シールと、前記チャンバ内の所定量の液体とを画成する容器であって、前記貫通可能シールが前記液体を外部環境から隔離し、前記終止部が開口を画成する、容器と、
前記容器に対してシール状態で取り付けられるようになっているキャップと、前記キャップが前記容器に対して取り付けられて移動されるときに第１の位置と第２の位置との間で移動できる突出部を画成するスパイクと、を備えるスパイクアセンブリと、
を備え、
前記スパイクに取り付けられ且つ前記突出部を前記第２の位置へ押圧するように付勢されるスプリングをさらに備え、
前記スパイク上に配置される少なくとも１つの機械的ストッパと、前記キャップによって画成される少なくとも１つの肩部とを更に備え、
前記少なくとも１つの肩部が、前記スプリングを歪み状態に保持するとともに前記突出部を前記第１の位置に保持するために前記少なくとも１つの機械的ストッパと係合し、
前記キャップが前記突出部を受ける直立部を画成し、
前記スパイクの少なくとも一部が前記直立部内で回転でき、
前記直立部内において回転可能な前記スパイクの少なくとも一部が回転することで、前記少なくとも１つの肩部から前記少なくとも１つの機械的ストッパを外し、前記スプリングの伸張によって前記突出部が前記第２の位置へと移動できるようにするキット。
【請求項１７】
前記容器及び前記スパイクアセンブリが別個の構成部品として設けられる請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記容器及び前記スパイクアセンブリを保存・投与一体型システムへと組み立てることに関する取扱説明書を更に備える請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
前記スパイクアセンブリが前記容器に対して取り付けられる請求項１６に記載のキット。
【請求項２０】
前記終止部及び前記キャップのうちの少なくとも一方に対して引裂ストリップが取り外し可能に取り付けられる請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記液体が、患者に対する非経口投与に適した栄養組成物を含む請求項１６に記載のキット。
【請求項２２】
前記液体が、ヒトに対する非経口投与に適した栄養組成物を含む請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
患者に対して供給するための経腸栄養製剤の汚染の可能性を減少させる方法において、
キャップと開口を画成する先端を有する突出部を含むスパイクとを含むスパイクアセンブリと共に、ユーザに対する所定量の前記経腸栄養製剤を予充填容器内に供給するステップであって、前記容器が、前記所定量の前記経腸栄養製剤を外部環境から隔離するシールを備え、前記容器から前記患者の処置ポイントへの前記経腸栄養製剤の流れを可能にするために、前記スパイクアセンブリが、前記突出部の先端部を前記貫通可能シールの第１の側にある第１の位置と、前記貫通可能シールの第２の側にある第２の位置との間で移動させることによって前記シールを分裂させるように構成されている、ステップを備え、
スプリングが前記スパイクに取り付けられ且つ前記突出部を前記第２の位置に配置する位置へ向けて付勢され、
少なくとも１つの機械的ストッパが前記スパイク上に配置され、かつ、少なくとも１つの肩部が前記キャップによって画成され、
前記少なくとも１つの肩部が、前記スプリングを歪み状態に保持するとともに前記突出部を前記第１の位置に保持するために前記少なくとも１つの機械的ストッパと係合し、
前記キャップが前記突出部を受ける直立部を画成し、
前記スパイクの少なくとも一部が前記直立部内で回転でき、
前記直立部内において回転可能な前記スパイクの少なくとも一部が回転することで、前記少なくとも１つの肩部から前記少なくとも１つの機械的ストッパを外し、前記スプリングの伸張によって前記突出部が前記第２の位置へと移動できるようにする方法。
【請求項２４】
経腸栄養チューブの寿命を延ばす方法において、
所定量の経腸栄養製剤を保持し且つ前記経腸栄養製剤を外部環境から隔離する貫通可能シールを有する予充填容器と共に、前記経腸栄養チューブをスパイクアセンブリの構成部品として供給するステップであって、前記スパイクアセンブリがキャップと開口を画成する先端を有する突出部を含むスパイクとを含み、前記スパイクアセンブリが前記予充填容器に対して取り付けられ且つ前記容器から前記経腸栄養チューブ内への経腸栄養製剤の流入を行なうために前記突出部の先端部が前記シールの第１の側にある第１の位置と、前記先端部が前記シールの第２の側にある第２の位置との間で移動可能にすることによって前記シールを分裂させ、スプリングが前記スパイクに取り付けられ且つ前記突出部を前記第２の位置に配置する位置へ向けて付勢される、ステップを備え、
少なくとも１つの機械的ストッパが前記スパイク上に配置され、かつ、少なくとも１つの肩部が前記キャップによって画成され、
前記少なくとも１つの肩部が、前記スプリングを歪み状態に保持するとともに前記突出部を前記第１の位置に保持するために前記少なくとも１つの機械的ストッパと係合し、
前記キャップが前記突出部を受ける直立部を画成し、
前記スパイクの少なくとも一部が前記直立部内で回転でき、
前記直立部内において回転可能な前記スパイクの少なくとも一部が回転することで、前記少なくとも１つの肩部から前記少なくとも１つの機械的ストッパを外し、前記スプリングの伸張によって前記突出部が前記第２の位置へと移動できるようにする方法。
【発明の詳細な説明】
【分野】
【０００１】
[0001]栄養組成物及び他の流体の保存及び投与に有用な器具及び方法が記載されている。
【背景】
【０００２】
[0002]食物又は他の形態の栄養を経口摂取できないヒトの患者などの動物に対し、栄養組成物を供給することは、多くの場合において非常に重要である。例えば、口よりも下側のポイントで胃腸管内へ直接食物を入れる補給チューブは、患者が食物を経口的に摂取できない或いは拒絶する間でも生命を維持するために、しばしば利用される。補給チューブ及び他の人工的な供給システム及び経路は、救急の手当の際に一時的に使用され得る。慢性症状の場合、そのようなシステム及び経路は、患者の人生の残りにわたって続く治療計画の一環として使用され得る。使用期間に関わらず、多くの場合、これらの装置は患者に補給するための唯一の手段を与える。
【０００３】
[0003]たびたび「栄養剤」と称される液状栄養組成物は、一般に、チューブに対して取り付けられたスパイク（ｓｐｉｋｅ）によって貫通され得るシールと患者アクセスチップとを含む容器内に保存される。スパイク、チューブ、及び、患者アクセスチップはまとめて、「スパイクキット」としばしば称される。従来のシステムでは、栄養剤容器及びスパイクキットは別個の構成部品として供給されており、介護人は、栄養剤を患者へ投与する前に容器を「貫穿する（ｓｐｉｋｉｎｇ）」必要がある。すなわち、介護人は、栄養剤の容器とスパイクキットとを別個に取得し、これらの別個の構成部品を完全なシステムに組み立てるとともに、容器上のシールを介して容器の一部をスパイクキットにより貫通させることによって作動させ、最終的には、患者へ補給するために、患者と貫穿された栄養剤容器とを準備しなければならない。
【０００４】
[0004]従来の栄養剤容器及びスパイクキットの使用は、特に薬が使用される状況において幾つかの欠点を有する。例えば、複数の構成部品の収集及び取り扱いを伴う容器を「貫穿する」という行為のために、栄養組成物に汚染物質が導入される機会が生じる。組成物が患者に入る直接的な経路を考慮すると、汚染された栄養剤は感染につながることがあり、その感染には深刻で処置するのが困難な院内感染が含まれる。また、汚染された栄養剤は、チューブを洗浄し及び／又は交換する必要がある、補給チューブ内の微生物成長を引き起こす可能性がある。さらに、分かれた構成部品の組み立てステップが必要であるため、医療提供者（Ｈｅａｌｔｈ  ｃａｒｅ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ）によって品質管理が監視されなければならない危害分析重要管理点（ＨＡＣＣＰ）を生じさせる。上記貫穿のＨＡＣＣＰでのリスクを管理するため、医療提供者は、栄養剤容器を貫挿するための適した方法の訓練を頻繁に行なう。時間がたてば、この訓練は、職員の異動及び補強の必要性に対処するためにしばしば繰り返されるので、この訓練は費用と時間を要するようになる。
【０００５】
[0005]したがって、当該技術分野においては、栄養組成物及び他の流体のための保存・投与一体型システムが必要である。
【典型的な実施形態の概要】
【０００６】
[0006]本発明は、栄養組成物及び他の流体と共に使用するための保存・投与システムを提供する。
【０００７】
[0007]第１の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムは、チャンバと、終止部と、チャンバを外部環境から隔離する貫通可能シールとを形成する容器を備える。システムは、容器に取り付けられるスパイクアセンブリも含む。スパイクアセンブリはキャップとスパイクとを含む。キャップは容器の終止部と係合し、また、スパイクは、第１の位置と第２の位置との間で移動できる突出部を画成する。第１の位置において、突出部の先端部は、貫通可能シールに関してチャンバが配置された側とは反対側に配置される。第２の位置において、突出部の先端部は、貫通可能シールに関してチャンバと同じ側に配置される。スパイクアセンブリは、管腔（ｌｕｍｅｎ）を画成し且つ通路が管腔を通り抜けて延びるようにスパイクと患者アクセスチップとの間に配置される所定長さのチューブを更に備えることができる。
【０００８】
[0008]１つの典型的な実施形態において、容器の終止部及びキャップは、ねじ経路を画成する相補的なねじを画成する。先端部は、ねじ経路に沿うスパイクアセンブリの一部の進行によって前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動される。
【０００９】
[0009]他の典型的な実施形態において、スパイクアセンブリは、スパイクに取り付けられ且つ突出部の先端部を第２の位置に配置する位置へ向けて付勢されるスプリングを含む。先端部は、先端部を第１の位置に保持するスプリングに作用する歪みを除去することによって第１の位置と第２の位置との間で移動される。
【００１０】
[0010]別の典型的な実施形態において、栄養組成物のための保存・投与一体型システムは、チャンバを画成する容器と、チャンバに取り付けられる第１の端部と、処置ポイントで患者に挿入するようになっている患者アクセスチップに対して取り付けられる第２の端部とを有するチューブと、容器、チューブ、及び／又は、アクセスチップに対して取り付けられる少なくとも１つの貫通可能シール及び／又はシール装置とを備える。貫通可能シール及びシール装置は、容器からチューブを通じたアクセスチップへの流体の通過を防止するように構成されて配置される。
【００１１】
[0011]また、本発明は、ヒトの患者などの患者に対して、非経口投与のための栄養組成物を供給する方法を提供する。１つの典型的な方法は、栄養組成物を容器に充填するステップと、貫通可能シールを用いて容器をシールするステップと、キャップと突出部とを含むスパイクセットを用意するステップであって、上記突出部が、該突出部が貫通可能シールに関して上記栄養組成物とは反対側に配置される第１の位置と、突出部が貫通可能シールに関して上記栄養組成物と同じ側に配置される第２の位置との間で移動できる、ステップと、突出部を上記第１の位置に配置するステップと、スパイクセットを容器に対して取り付けて、保存・投与一体型システムを形成するステップと、保存・投与一体型システムをユーザへ供給するステップとを備える。
【００１２】
[0012]キット及び更なる有用な方法も提供される。
【００１３】
[0013]本発明の更なる理解は、以下の典型的な実施形態の詳細な説明、及び、様々な典型的な実施形態を図示する添付図面の検討によって得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第１の位置すなわち保存位置で示されている。
【図２】図１に示される保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第２の位置すなわち投与位置で示されている。
【図３】第２の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第１の位置すなわち保存位置で示されている。
【図４】図３に示される保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第２の位置すなわち投与位置で示されている。
【図５】第３の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第１の位置すなわち保存位置で示されている。
【図６】図５に示される保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第２の位置すなわち投与位置で示されている。
【図７】第４の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第１の位置すなわち保存位置で示されている。
【図８】図７に示される保存・投与一体型システムの断面図である。保存・投与システムのスパイクが第２の位置すなわち投与位置で示されている。
【図９】第５の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。
【図１０】第６の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。
【図１１】第７の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムの断面図である。
【図１２】典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。
【図１３】他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。
【図１４Ａ】他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。シール装置が第１の位置すなわち保存位置にある状態を示している。
【図１４Ｂ】他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。シール装置が第２の位置すなわち投与位置にある状態を示している。
【図１５Ａ】他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。シール装置が第１の位置すなわち保存位置にある状態を示している。
【図１５Ｂ】他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システムのためのシール装置の断面図である。シール装置が第２の位置すなわち投与位置にある状態を示している。
【図１６】患者への非経口投与のための栄養組成物を供給する典型的な方法を示すフローチャートである。
【典型的な実施形態の詳細な説明】
【００１５】
[0030]以下の詳細な説明及び添付図面は、当業者が本発明を形成して使用できるようにする目的でのみ、本発明の典型的な実施形態を説明して図示している。したがって、これらの実施形態の説明及び図面は、実際は単なる典型であり、いかなる態様においても決して本発明の範囲又は本発明の保護を限定しようとするものではない。
【００１６】
[0031]図１及び図２は、第１の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム１００を示している。システム１００は、チャンバ１１２及び終止部１１４を画成する保存容器１１０を含む。首部領域１１６は、チャンバ１１２と終止部１１４との間の移行部を形成する。終止部１１４は、チャンバ１１２にアクセスできるようにする開口１１５を画成する。チャンバ１１２内に収容された栄養剤１２０又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口１１５又はその近傍には貫通可能シール１１８が配置される。
【００１７】
[0032]保存容器１１０にはスパイクアセンブリ１５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ１５０は、容器１１０の終止部１１４と係合するキャップ１５２と、通路１５５を画成する直立部１５４とを含む。スパイク１５６は把持面１５７と突出部１５８とを含む。この実施形態において、突出部１５８は、保存容器１１０の貫通可能シール１１８を貫穿するのに適したテーパエッジ１６０を画成する先端部を有する針を備える。言うまでも無く、突出部１５８は、図示して説明する針形状及び他の適した別の形状、例えば、先の尖っていない端部、丸みを帯びた端部などを含む、任意の適した形状及び形態を有することができる。
【００１８】
[0033]また、スパイクアセンブリ１５０は、所定長さのチューブ１６２及び患者アクセスチップ１６４も含む。患者アクセスチップ１６４によって画成される開口１６８からは、チューブ１６２、把持面１５７、及び、突出部１５８を通じて通路１６６が延びており、この通路１６６は、最終的に、突出部１５８の先端部によって画成される開口１６９で終端する。通路１６６は、保存・投与一体型システム１００が使用中のときに容器１１０から患者への栄養剤のための移動経路を与える。
【００１９】
[0034]キャップ１５２は、任意の適した態様で容器１１０の終止部１１４と係合できる。キャップ１５２及び終止部１１４の内部から外部環境をシールする取り付けが有利であると考えられる。これは、少なくとも、そのような取り付けが、外部環境との接触によって生じ得る栄養剤１２０の汚染に対する更なる保護を行なうからである。キャップ１５２と終止部１１４との間の適切な取り付けの例としては、ねじ接続、シールされたねじ接続、クランプ接続、接着ボンドを含む接着接続、キャップ１５２の一部を終止部１１４の一部と融合することによって、例えばプラスチック又は他の適した材料から形成される構成部品を適した時間長にわたって適切な温度まで加熱して構成部品の溶融を行なうことによって形成される溶融接続、が挙げられる。キャップ１５２と終止部１１４とを互いに一体形成できることは言うまでもないが、必ずしもそのようにする必要はない。
【００２０】
[0035]患者アクセスチップ１６４は、任意の適した患者アクセス末端、チップ、又は、他の適した構造を備えることができる。当業者は、患者の身体内での意図されるアクセスポイント、栄養剤１２０の性質、及び、他の適切な検討材料を含む様々な検討に基づいて、適切な患者アクセスチップ１６４を選択することができる。適切な患者アクセスチップ１６４の例としては、針、既に配置された針及び他のアクセス装置に接続するようになっているルアーコネクタ、患者内に既に配置されたアクセスポート、例えば胃、空腸にアクセスできるようにする胸壁ポート、及び他の適したアクセスポートに接続できる構造体、適切な態様で通路から栄養剤１２０を投与できる他の構造体が挙げられる。また、チューブ１６２及び患者アクセスチップ１６４を、経鼻胃チューブ、口腔胃チューブ、又は、任意の他の適した形態として構成することができる。
【００２１】
[0036]スパイクアセンブリ１５０は、突出部１５８が第１の位置と第２の位置との間で移動できるように容器１１０に対して取り付けられる。図１に明示されるように、第１の位置にあると、突出部１５８の先端部が、貫通可能シール１１８の反対側に配置される。この位置では、貫通可能シール１１８の完全性が突出部１５８によって損なわれることはなく、また、スパイクアセンブリによって画成される通路１６６から栄養剤１２０が隔離される。突出部のこの位置は、栄養剤１２０の使用前にシステム１００を保存して輸送するのに適しているため、「保存位置」と称することができる。
【００２２】
[0037]図２は、第２の位置にある突出部１５８を示している。この位置では、突出部１５８の先端部が、貫通可能シール１１８の栄養剤１２０と同じ側に配置される。この位置では、栄養剤１２０を、受動的な動作によって、ポンプ力の印加によって、あるいは、他の適切な手段又は作用によって、スパイクアセンブリ１５０により画成される通路１６６へ流入させることができる。したがって、第２の位置を「投与位置」と称することができる。
【００２３】
[0038]突出部１５８は保存位置と投与位置との間で移動できる。この実施形態では、スパイクアセンブリ１５０の直立部１５４の内面が第１のねじ１７０を画成し、突出部１５８の外面が第２のねじ１７２を画成する。第１のねじ１７０と第２のねじ１７２との間でねじ接続が形成される。突出部１５８が突出部１５８の任意の部分に沿って第２のねじ１７２を画成できることは言うまでもない（例えば、上部、中央部、及び／又は、下部がねじを含んでいてもよい）。
【００２４】
[0039]突出部１５８は、スパイクアセンブリ１５０を回転させることによって、例えば、把持面１５７を把持して第２のねじ１７２を第１のねじ１７０に沿って進行させることによって、保存位置から投与位置へと移動される。最終的に、突出部１５８の移動が続くと、突出部の先端部が貫通可能シール１１８と接触してこれを貫通し、栄養剤１２０にアクセスできるようになる。
【００２５】
[0040]他の実施形態において、スパイクアセンブリ１５０は、突出部１５８が不必要に移動するのを防止するため、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップを備えることができる。例えば、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップは、把持面１５７と直立部１５４との間で突出部の周囲に配置することができる。保存・投与一体型システム１００が使用できる状態にあると、突出部１５８を貫通可能シール１１８へと回転させることができるように、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップを除去することができる。
【００２６】
[0041]保存・投与一体型システム１００は以下の態様で使用できる。まず最初に、介護人がシステム１００を保存場所から手に入れる。初めに、突出部１５８は保存位置にある。介護人は、容器１１０内の栄養剤１２０を使用するための準備ができると、突出部１５８を保存位置から投与位置へと移動させる。通路１６６への栄養剤１２０の挿通移動は、ポンプ、又は、移動などの適した動作を行なうための他の選択された手段を使用して開始される。患者アクセスチップ１６４が患者の近傍、患者上、又は、患者内の処置ポイントに配置されるとともに、患者への栄養剤１２０の投与が行なわれる。これらのステップの順序は、重大であるとは考えられず、典型的なものである。確かに、介在、事前、又は、事後の任意のステップを含むステップの任意の適した順序をシステム１００の使用に含ませることができる。
【００２７】
[0042]図３及び図４は、第２の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム２００を示している。この実施形態に係るシステム２００は、以下に説明される点を除き、図１及び図２に示される第１の典型的な実施形態に係るシステム１００に類似している。保存・投与一体型システム２００は、チャンバ２１２及び終止部２１４を画成する保存容器２１０を含む。首部領域２１６は、チャンバ２１２と終止部２１４との間の移行部を形成する。終止部２１４は、チャンバ２１２にアクセスできるようにする開口２１５を画成する。チャンバ２１２内に収容された栄養剤２２０又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口２１５又はその近傍には貫通可能シール２１８が配置される。
【００２８】
[0043]保存容器２１０にはスパイクアセンブリ２５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ２５０は、容器２１０の終止部２１４と係合するキャップ２５２と、通路２５５を画成する直立部２５４とを含む。スパイク２５６は把持面２５７と突出部２５８とを含む。突出部２５８の先端部は、保存容器２１０の貫通可能シール２１８を貫穿するのに適したテーパエッジ２６０を画成する。また、スパイクアセンブリ２５０は、所定長さのチューブ２６２及び患者アクセスチップ２６４も含む。患者アクセスチップ２６４によって画成される開口２６８からは、チューブ２６２、把持面２５７、及び、突出部２５８を通じて通路２６６が延びており、この通路２６６は、最終的に、突出部２５８の先端部によって画成される開口２６９で終端する。通路２６６は、保存・投与一体型システム２００が使用中のときに容器２１０から患者への栄養剤のための移動経路を与える。
【００２９】
[0044]突出部２５８は、第１の位置すなわち保存位置と第２の位置すなわち投与位置との間で移動できる。この実施形態では、突出部２５８の移動がスプリング作用によって達成される。スプリング２８０は、突出部に取り付けられており、直立部２５４によって画成される通路２５５内に配置される。直立部２５４の内面は、突出部の外面上に配置される１つ以上のストッパ２８４と係合する１つ以上の肩部２８２を画成する。ストッパ２８４が肩部２８２と係合されていると、突出部２５８の先端部が栄養剤２２０に対して貫通可能シール２１８の反対側に位置されるようにスプリング２８０が圧縮位置に保持され、それにより、突出部２５８が保存位置に保持される。ストッパ２８４がもはや肩部２８２と係合されなくなると、スプリング２８０は、直立部２５４によって画成される通路２５５内で自由に伸張できる。伸張中、スプリング２８０が突出部２５８を容器２１０の方へと押圧し、それにより、突出部２５８の先端部は、貫通可能シール２１８を貫通し、最終的に、貫通可能シール２１８の栄養剤２２０と同じ側に配置される。このようなスプリングの伸張後、突出部２５８が投与位置となり、通路２６６を通じた栄養剤２２０の移動を開始することができる。
【００３０】
[0045]他の実施形態において、スパイクアセンブリ２５０は、突出部２５８が不必要に移動するのを防止するため、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップを備えることができる。例えば、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップは、把持面２５７と直立部２５４との間で突出部の周囲に配置することができる。保存・投与一体型システム２００が使用できる状態にあると、突出部２５８を貫通可能シール２１８へと回転させることができるように、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップを除去することができる。
【００３１】
[0046]介護人又は他のユーザは、ストッパ２８４を肩部２８２から外すことによって、突出部２５８の保存位置から投与位置への移動を開始することができる。図示の実施形態において、これは、突出部２５８を回転させることによって、例えば、ストッパ２８４が肩部２８２から解放され且つスプリング２８０が伸張できるまで把持面２５７を把持することによって達成できる。前述したように、ユーザによるこの行為に応じたスプリング２８０の伸張は、突出部２５８を投与位置へと押圧する。それが達成されると、通路２６６への栄養剤２２０の挿通移動及び最終的に患者の処置ポイントへの栄養剤２２０の移動を開始することができる。
【００３２】
[0047]図５及び図６は、第３の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム３００を示している。この実施形態に係るシステム３００は、以下に説明される点を除き、図１及び図２に示される第１の典型的な実施形態に係るシステム１００に類似している。保存・投与一体型システム３００は、チャンバ３１２及び終止部３１４を画成する保存容器３１０を含む。首部領域３１６は、チャンバ３１２と終止部３１４との間の移行部を形成する。終止部３１４は、チャンバ３１２にアクセスできるようにする開口３１５を画成する。チャンバ３１２内に収容された栄養剤３２０又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口３１５又はその近傍には貫通可能シール３１８が配置される。
【００３３】
[0048]保存容器３１０にはスパイクアセンブリ３５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ３５０は、容器３１０の終止部３１４と係合するキャップ３５２と、突出部３５８で終端するスパイク３５６に隣接する補強部３５４とを含む。突出部３５８の先端部は、保存容器３１０の貫通可能シール３１８を貫穿するのに適したテーパエッジ３６０を画成する。また、スパイクアセンブリ３５０は、所定長さのチューブ３６２及び患者アクセスチップ３６４も含む。患者アクセスチップ３６４によって画成される開口３６８からは、チューブ３６２及び突出部３５８を通じて通路３６６が延びており、この通路３６６は、最終的に、突出部３５８の先端部によって画成される開口３６９で終端する。通路３６６は、保存・投与一体型システム３００が使用中のときに容器３１０から患者への栄養剤３２０のための移動経路を与える。
【００３４】
[0049]前述した他の実施形態の場合と同様、突出部３５８は、第１の位置すなわち保存位置と第２の位置すなわち投与位置との間で移動できる。この実施形態において、突出部３５８の移動は、キャップ３５２の内面上の第１のねじ３８０及び容器３１０の終止部３１４の外面上の第２のねじ３８２によって画成される経路に沿ってキャップ３５２を回転させることによって達成される。そのような動作が開始される前に、突出部３５８は、保存位置、すなわち、栄養剤３２０に対して貫通可能シール３１８の反対側にある。キャップ３５２がこの経路に沿って回転されると、キャップが首部領域３１６の方へと移動し、それにより、突出部３５８が貫通可能シール３１８の方へと運ばれる。図６に明示されるように、突出部３５８は、最終的に、貫通可能シール３１８を貫通し、それにより、貫通可能シール３１８の栄養剤と同じ側に突出部３５８の先端部３６０が配置される。この時点で、突出部３５８が投与位置となり、スパイクセット３５０によって画成される通路３６６を通じた栄養剤３２０の移動を開始することができる。
【００３５】
[0050]キャップ３５２は、突出部３５８の保存位置から投与位置への必要とされる移動を可能にする噛み合いねじ３８０，３８２と共に図示されているが、キャップ３５２及び関連する突出部３５８のそのような移動を可能にする他の適した構造を使用することもでき、また、そのような構造も本発明の範囲内に入ることは言うまでもない。例えば、キャップ３５２及び容器３１０の終止部３１４は、ユーザが突出部３５８を投与位置に配置することを望むときにキャップ３５２を下方に（すなわち、首部領域３１６の方へ）押し下げることができるようにする一連の嵌め合いバッフルを画成することができる。
【００３６】
[0051]確かに、突出部を第１の位置と第２の位置との間で移動するのに適する任意の手段を使用できる。本明細書で説明される構造は、利用可能である好適な構造の単なる例である。
【００３７】
[0052]図７及び図８は、第４の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム４００を示している。この実施形態に係るシステム４００は、以下に説明される点を除き、図１及び図３に示される第１の典型的な実施形態に係るシステム１００に類似している。保存・投与一体型システム４００は、チャンバ４１２及び終止部４１４を画成する保存容器４１０を含む。首部領域４１６は、チャンバ４１２と終止部４１４との間の移行部を形成する。終止部４１４は、チャンバ４１２にアクセスできるようにする開口４１５を画成する。チャンバ４１２内に収容された栄養剤４２０又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口４１５又はその近傍には貫通可能シール４１８が配置される。
【００３８】
[0053]保存容器４１０にはスパイクアセンブリ４５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ４５０は、容器４１０の終止部４１４と係合するキャップ４５２を含む。キャップ４５２の下面４５４はスパイク４５８を画成する。この実施形態において、スパイク４５８は、キャップ４５２の下面４５４上に配置される単純な突出部を備える。図面に示されるように、スパイク４５８は、保存容器４１０の貫通可能シール４１８の貫穿又は他の分裂を容易にする尖端、エッジ、角、又は、他の適した構造的特徴を備えることが有益である。しかしながら、これらの特徴は任意であると考えられ、スパイク４５８は、以下で更に十分に説明するようにチャンバ４１２内に保存された栄養剤４２０又は他の液体の流れを可能にするように十分に貫通可能シール４１８を分裂できさえすればよい。
【００３９】
[0054]スパイク４５８は、キャップ４５２の下面上の任意の適した位置に配置させることができる。図７及び図８に示されるように、スパイク４５８は、キャップ４５２の中心から距離を隔てて位置されるのが有益である。下面４５４の外周の近傍に或いは該外周に隣接して位置させることが特に有利であると考えられる。これは、以下で更に十分に説明されるように、そのように位置させることにより、キャップ４５２が容器４１０へ向けて進行するときにスパイク４５８が貫通可能シール４１８の連続した分裂をシール４１８の外周にわたって生み出せるからである。
【００４０】
[0055]また、スパイクアセンブリ４５０は、所定長さのチューブ４６２及び患者アクセスチップ４６４も含む。患者アクセスチップ４６４によって画成される開口４６８からは、チューブ４６２及びキャップ４５２を通じて通路４６６が延びており、この通路４６６は、最終的に、キャップ４５２の下面４５４によって画成される開口４６９で終端する。通路４６６は、保存・投与一体型システム４００が使用中のときに容器４１０から患者への栄養剤４２０のための移動経路を与える。
【００４１】
[0056]前述した他の実施形態の場合と同様、突出部４５８は、第１の位置すなわち保存位置と第２の位置すなわち投与位置との間で移動できる。この実施形態において、突出部４５８の移動は、キャップ４５２の内面上の第１のねじ４８０及び容器４１０の終止部４１４の外面上の第２のねじ４８２によって画成される経路に沿ってキャップ４５２を回転させることによって達成される。そのような動作が開始される前に、突出部４５８は、保存位置、すなわち、栄養剤４２０に対して貫通可能シール４１８の反対側にある。この位置が図７に示されている。キャップ４５２がこの経路に沿って回転されると、キャップが首部領域４１６の方へと移動し、それにより、突出部４５８が貫通可能シール４１８の方へと運ばれる。図８に明示されるように、突出部４５８は、最終的に、貫通可能シール４１８を貫穿し或いは分裂させ、それにより、貫通可能シール４１８の栄養剤４２０と同じ側に突出部４５８の先端部４６０が配置される。この時点で、突出部４５８が投与位置となり、スパイクセット４５０によって画成される通路４６６を通じた栄養剤４２０の移動を開始することができる。
【００４２】
[0057]キャップ４５２は、その回転によって突出部４５８が貫通可能シール４１８の完全に近い分裂をシールの外周にわたって生み出すことができるように寸法付けられて構成されるのが有益である。これにより、シール４１８は、突出部４５８の投与位置への配置後、容器４１０に対する何らかの接続を保つ。シール４１８を容器４１０から完全に隔離する実施形態が考えられ、また、この実施形態も確かに本発明の範囲内に入るが、これらの実施形態は、少なくとも、容器４１０からのシール４１８の完全な隔離が栄養剤４２０中への或いは更には通路４６６内へのシールの侵入をもたらす場合があるため、本発明の特定の用途においてはあまり有益ではないと考えられる。キャップ４５２のこの有利な寸法付け及び構成は、ねじ４８０，４８２を含むキャップ４５２及び容器４１０の様々な構造的特徴を操作することによって達成することができる。
【００４３】
[0058]キャップ４５２は、突出部４５８の保存位置から投与位置への必要とされる移動を可能にする噛み合いねじ４８０，４８２と共に図示されているが、キャップ４５２及び関連する突出部４５８のそのような移動を可能にする他の適した構造を使用することもでき、また、そのような構造も本発明の範囲内に入ることは言うまでもない。例えば、キャップ４５８及び容器４１０の終止部４１４は、ユーザが突出部４５８を投与位置に配置することを望むときにキャップ４５８を下方に（すなわち、首部領域４１６の方へ）押し下げることができるようにする一連の嵌め合いバッフルを画成することができる。
【００４４】
[0059]図９は、第５の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム５００を示している。保存・投与一体型システム５００は、チャンバ５１２及び終止部５１４を画成する保存容器（例えば、既に説明された実施形態と同様）を含む。首部領域５１６は、チャンバ５１２と終止部５１４との間の移行部を形成する。終止部５１４は、チャンバ５１２にアクセスできるようにする開口５１５を画成する。チャンバ５１２内に収容された栄養剤又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口５１５又はその近傍には貫通可能シール５１８が配置される。
【００４５】
[0060]保存容器の終止部５１４にはスパイクアセンブリ５５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ５５０は、容器の終止部５１４と係合するキャップ５５２を含む。キャップ５５２はスパイク又は突出部５５８を含む。突出部５５８は、キャップ５５２に対して一体的に取り付けることができる。突出部５５８及びキャップ５５２は、チューブ５６２の通路と流体連通する単一の通路５６６を画成する。
【００４６】
[0061]この実施形態において、突出部５５８は、貫通可能シール５１８を貫穿するのに適したテーパエッジ５６０を画成する先端部を有する針の形態を成している。言うまでも無く、スパイク又は突出部５５８は、図示して説明する針形状及び他の適した別の形状、例えば、先の尖っていない端部、丸みを帯びた端部などを含む、任意の適した形状及び形態を有することができる。
【００４７】
[0062]また、スパイクアセンブリ５５０は、適切な長さのチューブ５６２、及び、既に説明された実施形態のアクセスチップと同様の患者アクセスチップ（図示せず）も含む。患者アクセスチップによって画成される開口からは、チューブ５６２、キャップ５５２、及び、突出部５５８を通じて通路５６６が延びており、この通路５６６は、最終的に、突出部５５８の先端部によって画成される開口５６９で終端する。通路５６６は、保存・投与一体型システム５００が使用中のときに容器から患者への栄養剤又は液体のための移動経路を与える。
【００４８】
[0063]キャップ５５２は、任意の適した態様で容器１１０の終止部５１４と係合できる。キャップ５５２及び終止部５１４の内部から外部環境をシールする取り付けが有利であると考えられる。これは、少なくとも、そのような取り付けが、外部環境との接触によって生じ得る容器内の栄養剤の汚染に対する更なる保護を行なうからである。キャップ５５２と終止部５１４との間の適切な取り付けの例としては、ねじ接続（図９に示される）、シールされたねじ接続、クランプ接続、接着ボンドを含む接着接続、キャップ５５２の一部を終止部５１４の一部と融合することによって、例えばプラスチック又は他の適した材料から形成される構成部品を適した時間長にわたって適切な温度まで加熱して構成部品の溶融を行なうことによって形成される溶融接続、が挙げられる。キャップ５５２と終止部５１４とを互いに一体形成できることは言うまでもないが、必ずしもそのようにする必要はない。
【００４９】
[0064]スパイクアセンブリ５５０は、突出部５５８が不必要に移動するのを防止するため、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップ５４０を更に備えることができる。引裂ストリップ５４０は、ユーザが引裂ストリップ５４０を容易に把持して除去できるようにするためのタブ５４２を備えることができる。引裂ストリップ５４０は、キャップ５５２に対して除去可能に取り付けることができるとともに、終止部５１４の周囲に除去可能に取り付けることができる。結果として、引裂ストリップ５４０は、キャップ５５２を終止部５１４の周囲の所定位置に保持する。保存・投与一体型システム５００が使用できる状態にあると、突出部５５８を貫通可能シール５１８へと回転させることができるように、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップ５４０を除去することができる。
【００５０】
[0065]引裂ストリップ５４０が除去されると、突出部５５８は保存位置と投与位置との間で移動できる。例えば、終止部５１４の外面が第１のねじ５７０を画成するとともに、キャップ５５２の内面が第２のねじ５７２を画成する。第１のねじ５７０と第２のねじ５７２との間でねじ接続が形成される。突出部５５８は、スパイクアセンブリ５５０を回転させることによって、例えば、キャップ５５２を把持して第２のねじ５７２を第１のねじ５７０に沿って進行させることによって、保存位置から投与位置へと移動される。最終的に、突出部５５８の移動が続くと、突出部５５８の先端部が貫通可能シール５１８と接触してこれを貫通し、それにより、容器内の栄養剤又は液体にアクセスできるようになる。
【００５１】
[0066]別の実施形態では、キャップ５５２が可撓性材料から形成される。これにより、ユーザは、突出部５５８が下降されて貫通可能シール５１８を貫穿するようにキャップ５５２の上端を押圧することにより貫通可能シール５１８を断裂することができる。結果として、ユーザは、容器内の栄養剤又は液体にアクセスするためにキャップ５５２を回転させる必要がない。
【００５２】
[0067]図１０は、第６の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム６００を示している。保存・投与一体型システム６００は、チャンバ６１２及び終止部６１４を画成する保存容器（例えば、既に説明された実施形態と同様）を含む。首部領域６１６は、チャンバ６１２と終止部６１４との間の移行部を形成する。終止部６１４は、チャンバ６１２にアクセスできるようにする開口６１５を画成する。チャンバ６１２内に収容された栄養剤６２０又は他の液体を外部環境から隔離するために、開口６１５上にわたって貫通可能シール６１８が配置される。
【００５３】
[0068]保存容器の終止部６１４にはスパイクアセンブリ６５０が取り付けられる。スパイクアセンブリ６５０は、容器の終止部６１４と係合するキャップ６５２を含む。スパイクアセンブリ６５０は突出部６５８を更に含む。この実施形態において、突出部６５８は、保存容器の貫通可能シール６１８を貫穿するのに適したテーパエッジ６６０を画成する先端部を有する針を備える。言うまでも無く、突出部６５８は、図示して説明する針形状及び他の適した別の形状、例えば、先の尖っていない端部、丸みを帯びた端部などを含む、任意の適した形状及び形態を有することができる。
【００５４】
[0069]また、スパイクアセンブリ６５０は、適切な長さのチューブ６６２、及び、既に説明された実施形態のアクセスチップと同様の患者アクセスチップ（図示せず）も含む。患者アクセスチップによって画成される開口からは、チューブ６６２、スパイク６５６、及び、突出部６５８を通じて通路６６６が延びており、この通路６６６は、最終的に、突出部６５８の先端部によって画成される開口６６９で終端する。通路６６６は、保存・投与一体型システム６００が使用中のときに容器から患者への栄養剤のための移動経路を与える。
【００５５】
[0070]キャップ６５２は、先の実施形態で説明されるように、任意の適した態様で容器の終止部６１４と係合できる。キャップ６５２及び終止部６１４の内部から外部環境をシールする取り付けが有利であると考えられる。これは、少なくとも、そのような取り付けが、外部環境との接触によって生じ得る容器内の栄養剤又は液体の汚染に対する更なる保護を行なうからである。キャップ６５２と終止部６１４とを互いに一体形成できることは言うまでもないが、必ずしもそのようにする必要はない。
【００５６】
[0071]スパイクアセンブリ６５０は、突出部６５８が不必要に移動するのを防止するため、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップ６４０を備えることができる。引裂ストリップ６４０は、ユーザが引裂ストリップ６４０を容易に把持して除去できるようにするためのタブ６４２を備えることができる。引裂ストリップ６４０は、キャップ６５２に対して除去可能に取り付けることができるとともに、終止部６１４の周囲に除去可能に取り付けることができる。結果として、引裂ストリップ６４０は、キャップ６５２を終止部６１４の周囲の所定位置に保持する。保存・投与一体型システム６００が使用できる状態にあると、突出部６５８を貫通可能シール６１８へと回転させることができるように、取り外し可能なカラー又は引裂ストリップ６４０を除去することができる。
【００５７】
[0072]引裂ストリップ６４０が除去されると、突出部６５８は保存位置と投与位置との間で移動できる。例えば、終止部６１４の外面が第１のねじ６７０を画成するとともに、キャップ６５２の内面が第２のねじ６７２を画成する。第１のねじ６７０と第２のねじ６７２との間でねじ接続が形成される。突出部６５８は、スパイクアセンブリ６５０を回転させることによって、例えば、キャップ６５２を把持して第２のねじ６７２を第１のねじ６７０に沿って進行させることによって、保存位置から投与位置へと移動される。最終的に、突出部６５８の移動が続くと、突出部の先端部が貫通可能シール６１８と接触してこれを貫通し、それにより、容器内の栄養剤又は液体にアクセスできるようになる。
【００５８】
[0073]図９及び図１０に示される保存・投与一体型システムにおける別の実施形態において、終止部の外面は、キャップの内面上に配置される１つ以上のストッパと係合する１つ以上の肩部を画成することができる。或いは、終止部の内面が、突出部の外面上に配置される１つ以上のストッパと係合する１つ以上の肩部を画成することができる。既に説明された実施形態と同様に、ストッパが肩部と係合されていると、突出部の先端部が貫通可能シールに関して栄養剤とは反対側に位置されるようにキャップが保存位置に保持され、それにより、突出部が保存位置に保持される。ストッパがもはや肩部と係合されなくなるようにキャップが回転されると、突出部が容器の方へ移動するようにキャップが下降され、また、突出部の先端部は、貫通可能シールを貫通し、最終的に、容器内の栄養剤又は液体と同じ貫通可能シールの側に配置される。最終的に、突出部の移動が続くと、突出部の先端部は、容易内の栄養剤又は液体にアクセスできるようにする。
【００５９】
[0074]図１１〜図１５は、本開示の保存・投与一体型システムの更なる典型的な実施形態を示している。図１１は、第７の実施形態に係る保存・投与一体型システム７００を示している。保存・投与一体型システム７００は、チャンバ７１２を画成する保存容器７１０を含む。保存容器は、患者アクセスチップ７６４に対して取り付けられるチューブ７６２に取り付けられる。患者アクセスチップ７６４によって画成される開口７６８からは、チューブ７６２を通じて通路７６６が延びており、この通路７６６は、最終的に、容器７１０に取り付けられるチューブ７６２の先端部によって画成される開口７６９で終端する。通路７６６は、保存・投与一体型システム７００が使用中のときに容器７１０から患者への栄養剤のための移動経路を与える。
【００６０】
[0075]チューブ７６２は、チャンバ７１２内に収容される栄養剤又は他の液体を外部環境から隔離するための断裂可能シール７１８を備える。断裂可能シール７１８は、チューブ７１０に沿う任意の位置、保存容器７１０の入口、又は、患者アクセスチップ７６４に配置させることができる。チューブ７６２は、チューブ７６２に沿う任意の位置に、複数の貫通可能シールを備えることもできる。断裂可能シール７１８は、例えばシールにアクセスできるスパイク又は穿孔などの任意の適した機構を使用して断裂することができる。また、断裂可能シール７１８は、容器７１０内の栄養剤又は流体からの流体圧を使用して断裂することもできる。
【００６１】
[0076]保存・投与一体型システムの別の実施形態において、チューブ７６２は、断裂可能シール７１８に追加して、若しくは換えて、別のシール装置を備えることができる。図１２は、典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム７００のためのシール装置８００を示している。シール装置８００は、第２のアセンブリ８２０に取り付けられる第１のアセンブリ８１０を備える。第１のアセンブリ８１０は、任意の適した患者アクセスチップに取り付けることができる第１のチューブ８１２に対して取り付けられる。第２のアセンブリ８２０は、保存容器に取り付けることができる第２のチューブ８２２に対して取り付けられる。第１のアセンブリ８１０は、突出部又はスパイク８１８を画成する下面８１６を有するキャップ８１４を含む。この実施形態において、スパイク８１８は、キャップ８１４の下面８１６上に配置される単純な突出部を構成する。第２のアセンブリ８２０は、第２のチューブ８２２にアクセスできるようにする開口８２６を画成する取付具８２４を備える。保存容器に取り付けられるチューブ８２２をシールするために、開口８２６上にわたって貫通可能シール８２８が配置される。
【００６２】
[0077]第１のアセンブリ８１０のキャップ８１４は第２のアセンブリ８２０の取付具８２４と係合する。図１２に示されるように、スパイク８１８は、第２のアセンブリ８２０の貫通可能シール８２８の貫穿又は他の分裂を容易にする尖端、エッジ、角、又は、他の適した構造的特徴を備えることが有益である。しかしながら、これらの特徴は任意であると考えられ、また、スパイク８１８は、チャンバ内に保存された栄養剤又は他の液体の流れを可能にするように十分に貫通可能シール８２８を分裂できさえすればよい。
【００６３】
[0078]スパイク８１８は、キャップ８１４の下面上の任意の適した位置に配置させることができる。例えば、スパイク８１８は、キャップ８１４の中心から距離を隔てて位置されるのが有益である。下面８１６の外周の近傍に或いは該外周に隣接して位置させることが特に有利であると考えられる。これは、そのように位置させることにより、キャップ８１４が第２のアセンブリ８２０へ向けて進行するときにスパイク８１８が貫通可能シール８２８の連続した分裂をシール８２８の外周にわたって生み出せるからである。
【００６４】
[0079]スパイク８１８の移動は、キャップ８１４の内面上の第１のねじ８３０及び第２のアセンブリ８２０の取付具８２４の外面上の第２のねじ８３２によって画成される経路に沿ってキャップ８１４を回転させることによって達成される。キャップ８１４がこの経路に沿って回転されると、キャップが取付具８２４の方へと移動し、それにより、スパイク８１８が貫通可能シール８２８の方へと運ばれる。スパイク８１８は、最終的に、貫通可能シール８２８を貫穿し若しくは分裂させる。この時点で、シール装置８００を通じた栄養剤又は液体の移動を開始することができる。
【００６５】
[0080]キャップ８１４は、スパイク８１８の必要とされる移動を可能にする噛み合いねじと共に図示されているが、キャップ８１４及び貫通可能シール８２８と関連する突出部８１８のそのような移動を可能にする他の適した構造を使用することもでき、また、そのような構造も本発明の範囲内に入ることは言うまでもない。例えば、キャップ８１４及びシール装置８００の取付具８２４は、ユーザが容器内の栄養剤又は液体にアクセスすることを望むときにキャップ８１４を下方に（すなわち、取付具８２４の方へ）押し下げることができるようにする一連の嵌め合いバッフルを画成することができる。
【００６６】
[0081]図１３は、他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム７００のためのシール装置８５０を示している。シール装置８５０は、第２のアセンブリ８７０に取り付けられる第１のアセンブリ８６０を備える。第１のアセンブリ８６０は、任意の適した患者アクセスチップに取り付けることができる第１のチューブ８６２に対して取り付けられる。第２のアセンブリ８７０は、保存容器に取り付けることができる第２のチューブ８７２に対して取り付けられる。第１のアセンブリ８６０は、第１の通路８６６を画成する第１のベース８６４を含む。第１のベース８６４は１つ以上の突出部８６８を更に備える。第２のアセンブリ８７０は、第２の通路８７６を画成する第２のベース８７４を備える。第２のベースは１つ以上の溝８７８を更に画成する。
【００６７】
[0082]第１のベース８６４の１つ以上の突出部８６８及び第２のベース８７４の１つ以上の溝８７８は、互いに摺動可能に取り付けられるように構成されて配置される。例えば、突出部８６８は、溝８７８内にロックされ且つ溝８７８に沿って摺動できる形状（例えば、ｔ形状）を備える。他の実施形態では、第１のベース８６４が１つ以上の溝を備え、第２のベースが１つ以上の突出部を画成する（前述したように簡単な態様で動作する）。任意の他の適した機構を使用して簡単な態様で第１のアセンブリ８６０の第１のベース８６４を第２のアセンブリ８７０の第２のベース８７４と摺動可能に係合させることができることは言うまでもない。
【００６８】
[0083]保存位置においては、図１３に示されるように第１の通路８６６及び第２の通路８７６が位置合わせされないように、第１のアセンブリ８６０の第１のベース８６４が第２のアセンブリ８７０の第２のベース８７４と一体になっている。シール装置８５０を通じた栄養剤又は液体の移動は、第１の通路８６６及び第２の通路８７６の任意の部分が位置合わせされるように第２のアセンブリ８７０に隣接して該アセンブリに沿って第１のアセンブリ８６０を摺動させることによって開始することができる。この時点で、シール装置８００を通じた栄養剤又は液体の移動が起こり得る。シール装置８００を通じた栄養剤又は液体の最大の流れは、第１の通路８８６と第２の通路８７６とが完全に位置合わせされるときに起こる。
【００６９】
[0084]別の実施形態において、第２のベースの１つ以上の溝は、第１のベースを第２のベースに対して回転させることによって第１の通路及び第２の通路の非アライメント及びアライメントを行なうことができるように湾曲させることができる。典型的な実施形態に類似する態様で１つ以上の第１の通路及び１つ以上の第２の通路が非アライメント位置からアライメント位置へ或いはその逆に移動できるようにする任意の適した取り付けを使用して第１のベースを第２のベースに対して摺動可能に接続できることは言うまでもない。
【００７０】
[0085]図１４Ａ及び図１４Ｂは、他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム７００のためのシール装置９００を示している。シール装置９００は、第２のアセンブリ９２０に取り付けられる第１のアセンブリ９１０を備える。第１のアセンブリ９１０はキャッ９１１を構成しており、該キャップは、任意の適した患者アクセスチップ又は保存容器に取り付けることができる第１のチューブ９１２に対して取り付けられる。第１のチューブ９１２は、キャップ９１１の開口９１８内に摺動可能に配置される。第１のアセンブリ９１０は、１つ以上の出口９１６を画成する第１のベース９１４を含む。第１のベース９１４は第１のチューブ９１２の端部に取り付けられ、また、１つ以上の出口９１６が第１のチューブ９１２の通路へ直接に通じている。
【００７１】
[0086]第２のアセンブリ９２０は、保存容器又は適した患者アクセスチップに取り付けることができる第２のチューブ９２２に対して取り付けられる。第２のアセンブリ９２０は、凹部９２６を画成する第２のベース９２５を備える。凹部９２６は第２のチューブ９２２の通路へ直接につながっている。図１４Ａ及び図１４Ｂに示されるように、キャップ９１１の一部が第２のベース９２４の一部に対して取り付けられる。
【００７２】
[0087]第１のアセンブリ９１０の第１のベース９１４は第２のアセンブリ９２０の第２のベース９２４と係合する。保存位置において、第２のベース９２４の凹部９２６は、図１４Ａに示されるように１つ以上の出口９１６が凹部９２４内に完全に閉鎖されて密閉されるように第１のアセンブリ９１０の第１のベース９１４を受けるように構成されて配置される。第１のベース９１４は、第２のベース９２４の凹部９２６が既に説明した態様で第１のベース９１４の形状を受けるように構成されて配置される限り、任意の適切な形状を備えることができる。
【００７３】
[0088]シール装置９００を通じた栄養剤又は液体の移動は、図１４Ｂに示されるように第１のアセンブリ９１０の第１のベース９１４を第２のベース９２４の凹部９２６から取り外すことによって開始することができる。この時点で、栄養剤又は液体のシール装置８００を介するチューブ９１２からチューブ９２２への移動又はその逆の移動を開始することができる。
【００７４】
[0089]第１のベース９１４は、例えば凹部９２６内での第１のベース９１４の緊密性に基づいて、第２のベース９２４の凹部９２６内に取り外し可能に取り付けることができる。凹部９２６内への第１のベース９１４のそのような取り付け及び凹部９２６からの第１のベース９１４の解放を可能にする他の適した構造を使用することもでき、また、そのような構造も本発明の範囲内に入ることは言うまでもない。例えば、シール装置９００の第１のベース９１４及び第２のベース８２４は、ユーザが容器内の栄養剤又は流体にアクセスすることを望むときに第１のベース９１４を第２のベース８２４の凹部９２６内に対してスナップ式に係脱させることができるようにするスナップ式取付具の対応する組を画成することができる。
【００７５】
[0090]保存・投与一体型システムのためのシール装置９００の別の実施形態において、シール装置は、チューブの端部に取り付けられる第１のベースを備える第１のアセンブリを備えている。第１のベースは１つ以上の第１の出口を画成する。出口は、取り付けられたチューブへ直接につながっている。シール装置は、第１のアセンブリに対して移動可能に取り付けられる第２のアセンブリを更に備える。第２のアセンブリは、１つの凹部と１つ以上の第２の出口とを画成する第２のベースを備える。第２の出口は、第２のアセンブリに取り付けられたチューブへ直接につながっている。第２のアセンブリの凹部は、第１のベースを受けるように構成されて配置される。
【００７６】
[0091]この実施形態において、第１のベースは、第２のベースの凹部に対して回転可能に取り付けられる。例えば、第１のベース及び第２のベースは、１つ以上の第１の出口と１つ以上の第２の出口との間にあり且つ容器からアクセスチップへの流体の通過を防止する非アライメント位置と、１つ以上の第１の出口と対応する１つ以上の第２の出口とを部分的に或いは完全に位置合わせして容器からアクセスチップへ流体を通過させるアライメント位置との間で回転できる。
【００７７】
[0092]図１５Ａ及び図１５Ｂは、他の典型的な実施形態に係る保存・投与一体型システム７００のためのシール装置９５０を示している。シール装置９５０は、チャンバ９７０に取り付けられた端部９６２を有する第１のチューブ９６０を備える。第１のチューブ９６０は、任意の適した患者アクセスチップ又は保存容器に対して取り付けることができる。チャンバ９７０は、保存容器又は適した患者アクセスチップに取り付けることができる第２のチューブ９７２に対して取り付けられる。第１のチューブ９６０の端部９６２は、１つ以上の第１のストッパ９６４と、１つ以上の第２のストッパ９６６とを含む。チャンバ９７０は、第１のチューブ９６０の端部９６２を受ける開口９７４を形成する。
【００７８】
[0093]第１のチューブ９６０の端部９６２をチャンバ９７０内にロックするため、１つ以上の第１のストッパ９６４上及びチャンバ９７０の底部９７６上にわたってロック機構９８０が配置される。ロック機構９８０は、第１のチューブ９６０の開放端９６８がチャンバ９７０の壁に対して押し付けられることによって第１のチューブ９６０の開放端９６８を通じた流れを遮るように第１のチューブ９６０の端部９６２をチャンバ内へ十分に押し込む任意の適した機構であってもよいことは言うまでもない。例えば、ロック機構９８０は、第１のチューブ９６０の開放端の圧縮を除去するように捩じって外すことができる取り外し可能な引裂ストリップ又は螺合装置を備えることができる。ロック機構９８０を任意の適した材料から形成することができる。
【００７９】
[0094]図１５Ａ及び図１５Ｂに示されるように、第１のチューブ９６０の端部９６２は、１つ以上の第１のストッパ９６４がチャンバ９７０の外側に配置され且つ１つ以上の第１のストッパ９６６がチャンバ９７０の内側に配置されるように構成されて配置される。この配置により、端部９６２がチャンバから完全に取り外されるのを防止しつつ、端部９６２がチャンバ９７０と共に前後に移動できる。チャンバ９７０の開口９７４は、第１のチューブ９６０の端部９６２を摺動可能に受けることができるとともに、栄養剤又は液体が使用中に開口９７４から漏れ出ないように端部９６２の周囲に緊密に嵌合できる。
【００８０】
[0095]シール装置９５０を通じた栄養剤又は液体の移動は、ロック機構９８０を除去することによって開始することができる。ロック機構９８０が除去されると、第１のチューブ９６０の端部９６２をチャンバ９７０の壁から引き離すことができ、それにより、第１のチューブ９６０の開放端を露出させることができる。この時点で、栄養剤又は液体の移動が、シール装置８００を介して第１のチューブ９６０から第２のチューブ９７２へと或いはその逆へと生じることができる。
【００８１】
[0096]図示しないが、シール装置９００は、第２のアセンブリの凹部９２６内に第１のベース９１４をロックするためにキャップ９１１及び／又はチューブ９１２と第２のアセンブリ９２０の底部とに対して取り外し可能に取り付けられる（例えば、それは第１のアセンブリ９１０に対して摺動可能に取り付けられる）ロック機構を備えることもできる。例えば、ロック機構は、除去されるときに第１のベース９１４を凹部９２８から解放する／取り外すことができるようにする除去可能な引裂ストリップ又は螺合装置を備えることができる。
【００８２】
[0097]典型的な実施形態のそれぞれに関して説明した構成部品は、当業者に知られる従来の材料及び以下で展開される任意の適した材料から形成され、構成されることができる。当業者は、特定の実施形態に係る保存・投与一体型システムと共に使用される栄養剤又は他の流体の性質を含む様々な検討材料に基づいて、構成部品毎に適切な材料を選択することができる。
【００８３】
[0098]患者への非経口投与のための栄養剤など、栄養組成物との関連で保存・投与一体型システムが記載されるが、本発明に係るシステムが他の流体と共に、及び他の技術分野において有用性を有することは明らかに理解され且つ考慮される。
【００８４】
[0099]また、本発明は、ヒトの患者などの患者に対する非経口投与において栄養組成物をユーザへ供給する方法も提供する。図１６は、典型的なそのような方法１０００を表わすフローチャートを示している。第１のステップ１００２では、供給業者が栄養組成物を容器に充填する。第２のステップ１００４では、供給業者が容器を貫通可能シールを用いてシールする。第３のステップ１００６において、供給業者は、突出部の端部が貫通可能シールに関して栄養剤とは反対側に配置される第１の位置と、突出部の端部が貫通可能シールに関して栄養剤と同じ側に配置される第２の位置との間で移動可能な上記突出部を含むスパイクセットを用意する。第４のステップ１００８では、供給業者が突出部を第１の位置に配置する。第５のステップ１０１０において、供給業者は、スパイクセットを容器に取り付けて、保存・投与一体型システムを形成する。第６のステップ１０１２において、供給業者は、患者に対する栄養組成物の非経口投与を目的とするユーザへ保存・投与一体型システムを供給する。
【００８５】
[0100]少なくとも充填ステップ１００２及びシールステップ１００４は、標準的な無菌技術を使用して行なわれなければならず、また、滅菌状態下で行なわれることが有益である。典型的な実施形態において、供給業者がスパイクセットを容器に対して取り付けて保存・投与一体型システムを形成するステップ８１０までを含む全てのステップは、標準的な無菌技術を使用して滅菌状態下で行なわれる。
【００８６】
[0101]本明細書中で使用される用語「患者」とは、ヒト及びヒトでない動物を含む任意の適当な動物のことである。そのような例としては、哺乳類を含むがこれに限定されるものではなく、齧歯類、水生哺乳動物、犬及び猫などのペット、羊、牛、馬などの家畜、ヒトを含むがこれらに限定されるものではない。動物又は哺乳類又はそれらの複数形なる用語が使用されるが、それは、一節の文脈によって示される或いは示されるようになっている効果を有することができる任意の動物にも適用されるものと考える。
【００８７】
[0102]本明細書中で使用される用語「栄養組成物」としては、完全栄養組成物、部分的又は不完全栄養組成物、及び、病気や症状に特有の栄養組成物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００８８】
[0103]完全栄養組成物（すなわち、絶対不可欠な多量栄養素及び微量栄養素の全てを含む栄養組成物）は、患者のための栄養の唯一の源として使用できる。患者は、そのような完全栄養組成物から自分の栄養必要量の１００％を摂取できる。
【００８９】
[0104]部分的又は不完全栄養組成物は、絶対不可欠な多量栄養素及び微量栄養素の全てを含んでおらず、患者のための栄養の唯一の源として使用できない。部分的又は不完全栄養組成物は栄養補給剤として使用される。
【００９０】
[0105]病気や症状に特有の栄養組成物は、栄養素又は薬剤を供給する組成物であり、且つ、完全な或いは部分的な栄養組成物となり得る組成物である。病気や症状に特有の栄養組成物は、術後感染を減らすためにＮｅｓｔｌｅ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎによって販売されるＩｍｐａｃｔ（登録商標）、糖尿病又は高血糖を伴う人のためにＮｅｓｔｌｅ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎによって販売されるＤｉａｂｅｔｉｓｏｕｒｃｅ  ＡＣ（登録商標）、呼吸器系統の病気を患う患者又は人工呼吸器のサポートを要する患者のためにＮｅｓｔｌｅ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎによって販売されるＮｏｖａｓｏｕｒｃｅ（登録商標）Ｐｕｌｍｏｎａｒｙなど、所与の状況の下で支援するように設計された組成物である。
【００９１】
[0106]方法のステップは任意の適切な順序で達成することができ、また、与えられるステップの順序は、適切な順序の単なる一例である。また、適切な場合には、ステップを組み合わせ及び／又は排除することができる。例えば、第１の位置にある突出部を既に含む適切なスパイクセットを単に用意することにより、突出部を第１の位置に配置するステップ１００８を、スパイクセットを用意するステップ１００６と組み合わせることができる。
【００９２】
[0107]患者に対して非経口投与するユーザに栄養組成物を供給する他の典型的な方法は、本発明に係る保存・投与一体型システムをユーザに対して販売するステップを備える。
【００９３】
[0108]患者に対して非経口投与するユーザに栄養組成物を供給する他の典型的な方法は、本発明に係るキットをユーザに対して販売するステップを備える。
【００９４】
[0109]また、本発明は、ヒトの患者を含む患者に対して栄養組成物などの流体を投与するのに役立つキットも提供する。１つの典型的な実施形態に係るキットは、チャンバと、終止部と、貫通可能シールとを画成する容器を備える。終止部は開口を画成するとともに、貫通可能シールはチャンバを外部環境から隔離する。また、キットは、キャップとスパイクとを含むスパイクアセンブリも含む。キャップは、例えばねじ接続、接着剤、又は、取付部を形成するための他の適した手段によって容器に対してシール状態で取り付けられるようになっている。スパイクは、キャップが容器に取り付けられて容器に対して移動されるときに第１の位置と第２の位置との間で移動できる突出部を備える。第１の位置では、突出部の少なくとも一部が貫通可能シールの第１の側に隣接し、第２の位置では、突出部の少なくとも一部が貫通可能シールの第２の側に隣接する。
【００９５】
[0110]スパイクアセンブリは、場合により、所定長さのチューブと、処置ポイントで患者へ挿入するようになっている患者アクセスチップとを含むことができる。
【００９６】
[0111]キットの構成部品を組み立てられた形態で提供することができ、それにより、本発明に係る保存・投与一体型システムが提供される。或いは、組み立てを要する形態で構成部品を提供することができる。例えば、同じキットにおけるスパイクアセンブリと共に、容器を予め充填されたシールされた状態で提供することができる。これらの実施形態では、保存・投与一体型システムを形成するための構成部品の組み立てに関連する取扱説明書をキット内で提供することができる。
【００９７】
[0112]患者に供給するための経腸栄養製剤の汚染の可能性を減らす方法も提供される。典型的な方法は、スパイクアセンブリと共に、ユーザに対する所定量の経腸栄養製剤を予充填容器内に供給するステップを備える。容器には、経腸栄養製剤を外部環境から隔離するシールが設けられ、また、スパイクアセンブリは、容器から上記患者の処置ポイントへの経腸栄養製剤の流れを可能にするためにシールを分裂させるようになっている。少なくとも、本発明に係るキットの場合のように、予充填容器及びスパイクアセンブリがユーザに対して一緒に提供されるため、経腸栄養製剤の汚染の可能性が減少される。
【００９８】
[0113]経腸栄養製剤が供給される患者の感染を防止する或いは減少させる方法も提供される。典型的な方法は、本発明に係る保存・投与一体型システムから患者へと経腸栄養製剤を供給するステップを備える。
【００９９】
[0114]経腸栄養チューブの寿命を延ばす方法も提供される。典型的な方法は、所定量の経腸栄養製剤を保持し且つ経腸栄養製剤を外部環境から隔離する貫通可能シールを有する予充填容器と共に、経腸栄養チューブをスパイクアセンブリの構成部品として提供するステップを備える。スパイクアセンブリは、予充填容器に対して取り付けられ且つ容器から経腸栄養チューブ内への経腸栄養製剤の流入を行なうためにシールを分裂させるようになっている。製剤の予充填容器と共に経腸栄養チューブが提供され、製剤を患者へ供給するためにチューブが使用されることにより汚染の危険が減少されるため、経腸栄養チューブの寿命が延ばされる。
【０１００】
[0115]本発明に係る方法は、家畜患者及びヒト患者の介護を含む様々な分野において役立つ。
【０１０１】
[0116]言うまでもなく、本明細書で使用される全ての単数の用語は複数形を含み、また、本明細書中で使用される全ての複数は単数形を含む。
【０１０２】
[0117]前述した詳細な説明は、本発明の典型的な実施形態であり、本発明を実施するための最良の形態を含んでいる。実施形態の説明及び図面は、単に本発明の例を与えようとするだけのものであり、いかなる態様でも本発明の範囲又は本発明の保護範囲を限定しようとするものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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