(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アテレクトミー用カテーテルであって、
開口を有する本体部と、
前記本体部に結合された回転可能なシャフトであって、前記回転可能なシャフトは、前記シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能なシャフトと、
前記回転可能なシャフトに結合された切断要素であって、前記切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、前記杯状表面は、前記杯状表面が遠位方向に移動する場合に、前記切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素と、
前記本体部に結合され、前記切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバであって、前記組織収集チャンバは、前記切断要素から切断された組織を受け取るための管腔を定義するシースと、前記シースの遠位領域にある変位可能な先端部とを含み、前記変位可能な先端部は、切断された組織を前記シース内に保持することが可能な第一の閉じた位置と、切断された組織を前記シースから排出することが可能な第二の開いた位置との間で前記シースに対して変位可能であり、前記変位可能な先端部は、前記第一の閉じた位置および前記第二の開いた位置の両方において、前記シースに取り付けられている、組織収集チャンバと
を含む、アテレクトミー用カテーテル。
【請求項２】
前記第一の閉じた位置と前記第二の開いた位置との間で前記先端部の変位をもたらすように、前記シースに対して軸方向に移動可能なアクチュエータをさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記アクチュエータは、前記シースに対して軸方向にスライド可能な押圧シャフトを含み、前記変位可能な先端部は、前記アクチュエータの軸方向のスライド移動が前記シースに対する前記変位可能な先端部の軸方向のスライド移動をもたらすように、前記押圧シャフト上に配置されている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記押圧シャフトは、前記シースの前記管腔内で受け取られる、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記押圧シャフトは、部分的に円形の断面を有する、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記押圧シャフトは、おおよそ半円形の断面を有する、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記変位可能な先端部の近位部分は、縮小された直径を有し、前記シースの前記管腔内で受け取られることが可能である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記変位可能な先端部の遠位領域は、遠位に先細りする直径を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記切断端は、前記切断要素の半径方向の外側端である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記切断要素は、前記開口に対する収納位置と切断位置との間で移動可能である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記切断要素は、前記切断要素をカム表面に対してスライドすることによって前記収納位置と前記切断位置との間を移動させられる、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
近位部分に対する前記カテーテルの遠位部分は、前記切断要素を前記カム表面に対してスライドすることによって偏向される、請求項１１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、「Ｅａｓｉｌｙ  Ｃｌｅａｎｅｄ  Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｏｆ  Ｕｓｅ」と題される、２００９年５月１４日に出願された米国仮特許出願第６１／１７８，１１９号の利益を主張し、先の出願の内容は、本明細書において参照によって援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、身体管腔の部位から物質を除去するために使用されるカテーテルに関する。さらに詳細には、本発明は、このようなカテーテル内に収容される物質の除去に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
アテローム動脈硬化症は、血管系の進行性疾患であり、これによってアテロームが血管の内壁に堆積する。時間の経過とともにアテローム性堆積物は、血管を通る血流を低減または閉塞するために充分に大きくなり得、脚部の痛み（歩行時に、または静止中）、皮膚腫瘍、狭心症（静止中、または労作性）、および他の症状のような低血流の症状に繋がる。この病状を治療し、これらの症状を改善または解決するために、血管を通る血流を回復または改善することが望ましい。
【０００４】
アテローム性の血管を通る血流を回復または改善するために、様々な手段が使用される。アテローム堆積物は、バルーンを膨張すること、ステントを拡張すること、または他の方法によって血管を直径方向に拡張することによって変位する。しかし、これらの方法は、血管を望ましくなく裂き（または、引き伸ばし）、高い比率の患者において瘢痕成形をもたらす。このような瘢痕組織（再狭窄物質）は、一度形成されると、血管の流れを遮断し、しばしば除去される必要がある。堆積物は、レーザーおよび他の方法を使用して微粉化され得る。しかし、アテローム性物質の微粉化のみでは、微小塞栓が下流に流れ、遠位の血管床に引っ掛かり、疾患によって冒されている組織への血流をさらに損なう。アテレクトミー用カテーテルは、血管からアテローム性堆積物を除去するために使用され得、血管から除去された堆積物が採捕され、身体から除去される場合に理想の解決法を提供し得る。このような堆積物を採捕し除去する１つの方法は、カテーテル内に堆積物を収容し、続いてカテーテルを身体から取り出すことである。
【０００５】
カテーテル内に物質または堆積物を収容するときに生じる１つの問題は、カテーテルが不充分な収容容量を有し得ることである。治療される血管の部分は、非常に広範であり得る。例えば、治療される血管の部分は、２００ｍｍ以上の血管の長さに延び得る。カテーテル内の収容チャンバが物質で満たされた場合、カテーテルが身体から取り出され、堆積物がカテーテルから除去され、カテーテルがさらなる堆積物の除去および収容のために身体に再挿入されなければならない。しかし、カテーテル収集チャンバから堆積物を除去するためのこの方法は、時間がかかる。
【０００６】
必要とされるのは、カテーテル収集チャンバから堆積物を除去するための簡単で、迅速に、効果的な方法を有するカテーテルである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本出願は、簡単に、迅速に、効果的な方法で清掃されることが可能な組織収集チャンバを有するアテレクトミー用カテーテルを提供し、また、血管腔から物質を除去するためにカテーテルを使用する方法を提供する。１つの実施例において、組織収集チャンバは、チャンバに物質を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから物質の排出を可能にし得る第二の開いた位置とを有する拡張可能先端部を有する。第二の実施形態において、組織収集チャンバは、チャンバに物質を保持するための第一の閉じた位置と、チャンバから物質の排出を可能にするための第二の開いた位置とを有する変位可能先端部を有する。
【０００８】
本発明は、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素とを含むアテレクトミー用カテーテルを提供する。組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、拡張可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。
【０００９】
本発明は、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素とを含むアテレクトミー用カテーテルを提供する。組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、変位可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、変位可能先端部は、第一の閉じた位置および第二の開いた位置の双方においてアテレクトミー用カテーテルに付属されている。
【００１０】
本発明は、身体管腔から物質を除去するための方法を提供し、方法は、アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、アテレクトミー用カテーテルは、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、拡張可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する、切断要素とを含む、ことと、身体管腔内にカテーテルを配置することと、切断要素を身体管腔内の物質と接触させるために身体管腔内でカテーテルを移動させることとを含む。
【００１１】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、アテレクトミー用カテーテルは、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、杯状表面は、杯状表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、組織収集チャンバは、チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、変位可能先端部は、チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、変位可能先端部は、第一の閉じた位置および第二の開いた位置の双方においてアテレクトミー用カテーテルに付属されている、切断要素とを含む、ことと、身体管腔にカテーテルを配置することと、切断要素を身体管腔内の物質と接触させるように身体管腔内においてカテーテルを移動させることとを含む。
【００１２】
本発明のこれらおよび他の局面は、好ましい実施形態、図面、および特許請求の以下の記述から明白になる。本発明の１つ以上の実施形態の詳細が添付の図面および以下の記述に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、記述、図面、および特許請求から明白になる。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）  開口を有する本体部と、
該本体部に結合された回転可能シャフトであって、該回転可能シャフトは、該シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、
該本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、
該回転可能シャフトに結合された切断要素であって、該切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、該杯状表面は、該杯状表面が遠位方向に移動する場合に、該切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素と
を含み、
該組織収集チャンバは、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出するが可能な第二の開いた位置とを有し、
該組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、該拡張可能先端部は、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する、アテレクトミー用カテーテル。
（項目２）  上記組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）  上記組織収集チャンバは、上記シースの遠位領域において１つ以上のスロットを含む、項目２に記載のカテーテル。
（項目４）  上記組織収集チャンバは、上記シースの遠位領域において２つ以上のスロットを含む、項目２に記載のカテーテル。
（項目５）  上記シースの遠位領域は、遠位に先細りする直径を有する、項目２に記載のカテーテル。
（項目６）  上記組織収集チャンバは、上記第一の閉じた位置において遠位開口を有する、項目３に記載のカテーテル。
（項目７）  上記組織収集チャンバは、上記シースの管腔内に配置されたシムスリーブを含み、該シムスリーブは、該シースに対して軸方向にスライド可能であり、該シムスリーブは、管腔を有する、項目２に記載のカテーテル。
（項目８）  上記シムスリーブは窓を含む、項目７に記載のカテーテル。
（項目９）  上記切断要素は、上記シムスリーブの窓および上記カテーテルの開口を通して配備することが可能である、項目８に記載のカテーテル。
（項目１０）  上記シースの遠位領域は、上記シムスリーブを遠位に移動させることによって拡張されることが可能である、項目７に記載のカテーテル。
（項目１１）  上記シースの遠位領域は、２、３、４、６、８、１２、または１６のスロットを含む、項目３に記載のカテーテル。
（項目１２）  上記シースは、上記第一の閉じた位置を取るように予めプログラムされている、項目２に記載のカテーテル。
（項目１３）  上記切断要素は、上記シムスリーブの管腔を通して遠位に延ばされることが可能である、項目７に記載のカテーテル。
（項目１４）  上記切断要素は、上記組織収集チャンバが上記第二の開いた位置にある場合、上記シースの遠位開口を通して遠位に延ばされることが可能である、項目１３に記載のカテーテル。
（項目１５）  上記組織収集チャンバは、ガイドワイヤ管腔を含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目１６）  上記組織収集チャンバは、上記シースの遠位領域において１つ以上のスロットを含み、該シースの遠位領域は、遠位に先細りする直径を有し、該組織収集チャンバは、該シース内に配置されたシムスリーブを含み、該シムスリーブは、該シースに対して軸方向にスライド可能であり、該シムスリーブは、管腔を有する、項目２に記載のカテーテル。
（項目１７）  上記シースの遠位領域は、上記シムスリーブを遠位に移動させることによって拡張されることが可能である、項目１６に記載のカテーテル。
（項目１８）  上記切断端は、上記切断要素の半径方向の外側端である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１９）  上記切断要素は、上記開口に対する収納位置と切断位置との間を移動可能である、項目１に記載のカテーテル。
（項目２０）  上記切断要素は、該切断要素をカム表面に対してスライドすることによって上記収納位置と上記切断位置との間を移動させられる、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２１）  上記カテーテルの遠位部分は、上記切断要素を上記カム表面に対してスライドすることによって近位部分に対して偏向される、項目２０に記載のカテーテル。
（項目２２）  開口を有する本体部と、
該本体部に結合された回転可能シャフトであって、該回転可能シャフトは、該シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、
該本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、
該回転可能シャフトに結合された切断要素であって、該切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、該杯状表面は、該杯状表面が遠位方向に移動する場合に、該切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素と
を含み、
該組織収集チャンバは、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、
該組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、該変位可能先端部は、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、該変位可能先端部は、該第一の閉じた位置および該第二の開いた位置の双方においてアテレクトミー用カテーテルに付属されている、アテレクトミー用カテーテル。
（項目２３）  上記組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む、項目２２に記載のカテーテル。
（項目２４）  上記変位可能先端部は、上記シースに対して軸方向にスライド可能である、項目２３に記載のカテーテル。
（項目２５）  上記変位可能先端部は、上記シースに対して軸方向にスライド可能な押圧シャフト上に配置されている、項目２４に記載のカテーテル。
（項目２６）  上記押圧シャフトは、上記シースの管腔内で受け取られる、項目２５に記載のカテーテル。
（項目２７）  上記押圧シャフトは、部分的に円形の断面を有する、項目２６に記載のカテーテル。
（項目２８）  上記押圧シャフトは、おおよそ半円形の断面を有する、項目２６に記載のカテーテル。
（項目２９）  上記変位可能先端部の近位部分は、縮小された直径を有し、上記シースの管腔内で受け取られることが可能である、項目２４に記載のカテーテル。
（項目３０）  上記変位可能先端部の遠位領域は、遠位に先細りする直径を有する、項目２４に記載のカテーテル。
（項目３１）  上記切断端は、上記切断要素の半径方向の外側端である、項目２２に記載のカテーテル。
（項目３２）  上記切断要素は、上記開口に対する収納位置と切断位置との間を移動可能である、項目２２に記載のカテーテル。
（項目３３）  上記切断要素は、該切断要素をカム表面に対してスライドすることによって上記収納位置と上記切断位置との間を移動させられる、項目３２に記載のカテーテル。
（項目３４）  上記カテーテルの遠位部分は、上記切断要素を上記カム表面に対してスライドすることによって近位部分に対して偏向される、項目３３に記載のカテーテル。
（項目３５）  身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、該アテレクトミー用カテーテルは、
開口を有する本体部と、
該本体部に結合された回転可能シャフトであって、該回転可能シャフトは、該シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、
該本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、
該回転可能シャフトに結合された切断要素であって、該切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、該杯状表面は、該杯状表面が遠位方向に移動する場合に、該切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、該組織収集チャンバは、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、該組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、該拡張可能先端部は、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する、切断要素と
を含む、ことと、
該身体管腔に該カテーテルを配置することと、
該切断要素を該身体管腔内の物質と接触させるように該身体管腔内において該カテーテルを移動させることと
を含む、方法。
（項目３６）  上記カテーテルは、上記切断端を上記身体管腔内の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる、項目３５に記載の方法。
（項目３７）  上記カテーテルは、上記切断要素が収納位置にある状態で上記身体管腔に配置され、該カテーテルは、該切断要素が切断位置にある状態で上記物質に接触させるように移動させられる、項目３５に記載の方法。
（項目３８）  上記組織収集チャンバに物質を収集し、上記身体管腔から上記カテーテルを除去し、該カテーテルが該身体管腔から取り出された後に該組織収集チャンバから該物質を除去することをさらに含む、項目３５に記載の方法。
（項目３９）  上記カテーテルは、上記組織収集チャンバが上記第一の閉じた位置にある状態で上記身体管腔から取り出され、上記物質は、該組織収集チャンバが、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置にある状態で該組織収集チャンバから除去される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）  身体管腔から物質を除去する方法であって、該方法は、
アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、該アテレクトミー用カテーテルは、
開口を有する本体部と、
該本体部に結合された回転可能シャフトであって、該回転可能シャフトは、該シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、
該本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、
該回転可能シャフトに結合された切断要素であって、該切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、該杯状表面は、該杯状表面が遠位方向に移動する場合に、該切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、該組織収集チャンバは、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、該組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、該変位可能先端部は、該チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、該変位可能先端部は、該第一の閉じた位置および該第二の開いた位置の双方において該アテレクトミー用カテーテルに付属されている、切断要素と
を含む、ことと、
該身体管腔に該カテーテルを配置することと、
該切断要素を該身体管腔内の物質と接触させるように該身体管腔内においてカテーテルを移動させることと
を含む、方法。
（項目４１）  上記カテーテルは、上記切断端を上記身体管腔内の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる、項目４０に記載の方法。
（項目４２）  上記カテーテルは、上記切断要素が収納位置にある状態で上記身体管腔内に配置され、該カテーテルは、該切断要素が切断位置にある状態で上記物質と接触するように移動させられる、項目４０に記載の方法。
（項目４３）  上記組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む、項目４０に記載の方法。
（項目４４）  上記変位可能先端部は、上記シースに対して軸方向にスライド可能である、項目４３に記載の方法。
（項目４５）  上記組織収集チャンバに上記物質を収集し、上記身体管腔から上記カテーテルを取り出し、該カテーテルが該身体管腔から取り出された後に該組織収集チャンバから該物質を除去することをさらに含む、項目４０に記載の方法。
（項目４６）  上記カテーテルは、上記組織収集チャンバが上記第一の閉じた位置にある状態で上記開口から取り出され、上記物質は、該組織収集チャンバが、該チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置にある状態で該組織収集チャンバから除去される、項目４５に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、アテレクトミー用カテーテルの等角投影図を描写する。
【図２】図２は、切断要素が収納位置にあるときの、図１において描写されているアテレクトミー用カテーテルの一部の等測断面図を描写する。
【図３】図３は、切断要素が作業位置にあるときの、図１において描写されているアテレクトミー用カテーテルの一部の等測断面図を描写する。
【図４】図４は、切断要素の実施形態の等角投影図を描写する。
【図５】図５は、切断要素の実施形態の端面図を描写する。
【図６】図６は、アテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図６Ａ】図６Ａは、図６において描写されているアテレクトミー用カテーテルの端面図を描写する。
【図７】図７は、アテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図８】図８は、図６、６Ａ、および７において描写されているカテーテルの一部の側面図を描写する。
【図９】図９、１０、および１１は、様々な使用のステージにおける、図６、６Ａ、７、および８において描写されるアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１０】図９、１０、および１１は、様々な使用のステージにおける、図６、６Ａ、７、および８において描写されるアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１１】図９、１０、および１１は、様々な使用のステージにおける、図６、６Ａ、７、および８において描写されるアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１２】図１２は、別のアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１３】図１３は、別のアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１４】図１４および１５は、様々な使用のステージにおける、図１２および１３において描写されているアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【図１５】図１４および１５は、様々な使用のステージにおける、図１２および１３において描写されているアテレクトミー用カテーテルの一部の部分断面図を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素とを含むアテレクトミー用カテーテルを提供する。組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、拡張可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。実施形態において、組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む。
【００１５】
１つの実施形態において、組織収集チャンバは、シースの遠位領域において１つ以上のスロットを含む。別の実施形態において、組織収集チャンバは、シースの遠位領域において２つ以上のスロットを含む。シースの遠位領域は、２、３、４、６、８、１２、または１６のスロットを含み得る。実施形態において、シースの遠位領域は、遠位に先細りする直径を有する。１つの実施形態において、組織収集チャンバは、第一の閉じた位置において遠位開口を有する。
【００１６】
実施形態において、組織収集チャンバは、シースの管腔内に配置されたシムスリーブを含み、シムスリーブは、シースに対して軸方向にスライド可能であり、シムスリープは管腔を有し得る。１つの実施形態において、シムスリーブは窓を含む。実施形態において、切断要素は、シムスリーブの窓およびカテーテルの開口を通して配備され得る。実施形態において、シースの遠位領域は、シムスリーブを遠位に移動させることによって拡張され得る。一部の実施形態において、シースは、第一の閉じた位置を取るように予めプログラムされる。
【００１７】
１つの実施形態において、切断要素は、シムスリーブの管腔を通って遠位に延ばされ得る。実施形態において、切断要素は、組織収集チャンバが第二の開いた位置にある状態で、シースの遠位開口を通して遠位に延ばされ得る。１つの実施形態において、組織収集チャンバは、ガイドワイヤ管腔を含み得る。
【００１８】
１つの実施形態において、組織収集チャンバは、シースの遠位領域において１つ以上のスロットを含み、シースの遠位領域は、遠位に先細りする直径を有し、組織収集チャンバは、シース内に配置されたシムスリーブを含み、シムスリーブは、シースに対して軸方向にスライド可能であり、シムスリーブは管腔を有する。実施形態において、シースの遠位領域は、シムスリーブを遠位に移動させることによって拡張される。
【００１９】
本発明は、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成されている、切断要素とを含むアテレクトミー用カテーテルを提供する。組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する。組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、変位可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、変位可能先端部は、第一の閉じた位置および第二の開いた位置の双方においてアテレクトミー用カテーテルに付属されている。１つの実施形態において、組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む。実施形態において、変位可能先端部はシースに対して軸方向にスライド可能である。実施形態において、変位可能先端部は、シースに対して軸方向にスライド可能な押圧シャフトに配置されている。１つの実施形態において、押圧シャフトは、シースの管腔内で受け取られる。実施形態において、押圧シャフトは、部分的に円形の断面を有する。別の実施形態において、押圧シャフトは、おおよそ半円形の断面を有する。
【００２０】
実施形態において、変位可能先端部の近位部分は、縮小された直径を有し、シースの管腔内で受け取られることが可能である。１つの実施形態において、変位可能先端部の遠位領域は、遠位に先細りする直径を有する。
【００２１】
１つの実施形態において、切断端は、切断要素の半径方向の外側端である。実施形態において、切断要素は、開口に対する収納位置と切断位置との間を移動可能である。１つの実施形態において、切断要素は、切断要素をカム表面に対してスライドすることによって収納位置と切断位置との間を移動させられる。１つの実施形態において、近位部分に対するカテーテルの遠位部分は、切断要素をカム表面に対してスライドすることによって偏向される。
【００２２】
本発明は、身体管腔から物質を除去するための方法を提供し、方法は、アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、アテレクトミー用カテーテルは、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯型表面と切断端とを有し、杯型表面は、杯型表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、組織収集チャンバは、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において拡張可能先端部を含み、拡張可能先端部は、チャンバ内に切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバの遠位端において遠位開口から切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有する、切断要素とを含む、ことと、身体管腔内にカテーテルを配置することと、切断要素を身体管腔内の物質と接触させるために身体管腔内でカテーテルを移動させることとを含む。１つの実施形態において、カテーテルは、切断端を身体管腔内の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。実施形態において、カテーテルは、切断要素が収納位置にある状態で身体管腔内に配置され、カテーテルは、切断要素が切断位置にある状態で物質と接触させるように移動させられる。
【００２３】
１つの実施形態において、方法は、組織収集チャンバ内の物質を収集し、カテーテルを身体管腔から取り出し、カテーテルが身体管腔から取り出された後に組織収集チャンバから物質を除去することをさらに含む。実施形態において、カテーテルは、組織収集チャンバが第一の閉じた位置にある状態で身体管腔から取り出され、物質は、組織収集チャンバが、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置にある状態で、組織収集チャンバから除去される。
【００２４】
本発明は、身体管腔から物質を除去する方法を提供し、方法は、アテレクトミー用カテーテルを提供することであって、アテレクトミー用カテーテルは、開口を有する本体部と、本体部に結合された回転可能シャフトであって、回転可能シャフトは、シャフトの長手方向の軸の周りを回転可能である、回転可能シャフトと、本体部に結合され、切断要素に対して遠位に位置づけされた組織収集チャンバと、回転可能シャフトに結合された切断要素であって、切断要素は、杯状表面と切断端とを有し、杯状表面は、杯状表面が遠位方向に移動する場合に、切断端によって切断された組織を遠位方向に向け直すように構成され、組織収集チャンバは、チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、組織収集チャンバは、カテーテルの遠位領域において変位可能先端部を含み、変位可能先端部は、チャンバに切断された組織を保持することが可能な第一の閉じた位置と、チャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置とを有し、変位可能先端部は、第一の閉じた位置および第二の開いた位置の双方においてアテレクトミー用カテーテルに付属されている、切断要素とを含む、ことと、身体管腔にカテーテルを配置することと、切断要素を身体管腔内の物質と接触させるように身体管腔内においてカテーテルを移動させることとを含む。１つの実施形態において、カテーテルは、切断端を身体管腔内の物質と接触させるように遠位方向に移動させられる。実施形態において、カテーテルは、切断要素が収納位置にある状態で身体管腔に配置され、カテーテルは、切断要素が切断位置にある状態で物質と接触するように移動させられる。
【００２５】
１つの実施形態において、組織収集チャンバは、管腔を有するシースを含む。１つの実施形態において、変位可能先端部はシースに対して軸方向にスライド可能である。
【００２６】
１つの実施形態において、方法は、組織収集チャンバにおける物質を収集し、身体管腔からカテーテルを取り出し、カテーテルが身体管腔から取り出された後に組織収集チャンバから物質を除去することをさらに含む。実施形態において、カテーテルは、組織収集チャンバが第一の閉じた位置にある状態で身体管腔から取り出され、物質は、組織収集チャンバがチャンバから切断された組織を排出することが可能な第二の開いた位置にある状態で組織収集チャンバから除去される。
【００２７】
図１−４を参照すると、アテレクトミー用カテーテル２が示され、アテレクトミー用カテーテル２は、血管のような血流管腔から物質を切断するために使用される切断要素４を有する。切断要素４は、カテーテル２の本体部８における開口６に対する収納位置（図２）と切断位置（図３）との間を移動可能である。切断要素４は、開口６に対して外側に移動することによって、要素４の一部が開口６を通って本体部８から外側に延びる。１つの実施形態において、切断要素４は、切断要素４の９０度より少ない部分が組織を切断するために露出されるように本体部８および開口６に対して位置づけされ得る。他の実施形態において、本発明の多くの局面から逸脱することなく切断要素４のより多くの部分が露出され得る。
【００２８】
カテーテル２の遠位端は、切断要素４が収納位置にあると状態で、血管における治療部の近くに位置づけされる。次に、カテーテル２は、以下にさらに詳細に記述されるように、切断要素４が作業位置または切断位置にある状態で、血管を通って遠位に移動される。切断要素４が作業位置または切断位置にある状態でカテーテル２を血管をとおして移動させると、組織物質は、切断要素４によって切断され、切断要素４に対して遠位に位置づけされた組織チャンバ１２に導かれる。組織チャンバ１２は、切断された組織を収容するために幾分細長い形状であり得る。
【００２９】
一部の実施形態において、カテーテル２は、３０から２００ｃｍの作業長さを有する。１つの実施形態において、カテーテル２は、１３５ｃｍの作業長さを有する。一部の実施形態において、カテーテル２は、４Ｆｒから１２Ｆｒ（１．３ｍｍから４ｍｍ）の直径を有する。１つの実施形態において、カテーテル２は、７Ｆｒ（２．３ｍｍ）の直径を有する。
【００３０】
開口６を通して切断要素４を露出するために、切断要素４が収納位置から近位に移動させられることによって、切断要素４のカム表面１４がカテーテル２の本体部８上のランプ１６を係合する。カム表面１４とランプ１６との間の相互作用は、切断要素４が切断位置に移動することをもたらし、また、先端部１８を偏向させ、これは切断要素４が切断されるべき組織に向かって移動させられることにつながる。
【００３１】
切断要素４は、カテーテル２内の管腔２１を通って延びるシャフト２０に結合されている。カテーテル２は、例示的なカッタードライバ５に結合されている。カッタードライバ５は、モーター１１、電源１５（例えば、１つ以上のバッテリー）、マイクロスイッチ（図示なし）、筐体１７（筐体の上半部は、示されるように除去されている）、レバー１３、およびドライバモーター１１をシャフト２０に接続するための接続アセンブリ（図示なし）から構成されている。カッタードライバ５は、ユーザがカテーテル２を操作するためのハンドルとして機能し得る。レバー１３は、マイクロスイッチを閉鎖するように作動された場合に、電源１５をモーター１１に電気的に接続することによって接続要素４の回転をもたらす。シャフト２０が回転するとき、切断要素４は、長手方向の軸ＬＡの周りを回転する。切断要素４は、おおよそ１から１６０，０００ｒｐｍで回転するが、特定の用途次第で任意の他の適切な速度で回転し得る。カテーテル２と同様なカテーテルのさらなる記述が「Ｄｅｂｕｌｋｉｎｇ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題されるＰａｔｅｌらの米国特許出願第１０／０２７，４１８号（ＵＳ２００２／００７７６４２Ａ１として公開されている）にあり、先の出願の内容は、本明細書において参照によって援用される。
【００３２】
図５を参照すると、長手方向の軸ＬＡに沿って観察されたときの切断要素４が示されている。本明細書において使用される場合、「長手方向の軸に沿って」という用語は、例えば図５の観点を意味し、図５は、長手方向の軸および／または回転の軸の方向に観察されたときに切断要素４の遠位端を示す。切断要素４は、切断端２２を有し、つながった、途切れのない円形の端であり得るが、切断端２２はまた、本発明の範囲から逸脱することなく、リッジ、歯、鋸歯、または他の特徴を含み得る。切断端２２は、切断要素４が切断位置にある場合、切断要素４は半径方向の外側端２３であり得る。
【００３３】
切断要素４は、切断端２２によって切断された組織を組織チャンバ１２内に導く杯状表面２４を有する。杯上表面２４は、貫通孔、歯、背びれ状部、または他の特徴のない滑らかなつながった表面であり得、これらの特徴は、少なくとも長手方向の軸ＬＡから切断端２２の外側半径までの距離の半分に対して表面２４のなめらかな性質を乱す。杯状表面２４はまた、長手方向の軸ＬＡに対して少なくとも３００度の領域にわたってこのような特徴がない場合がある。オプション的に、１つ以上の引き上げられた要素２６が杯状表面２４から外側に延び、図５では２つの引き上げられた要素２６が示される。引き上げられた要素２６は、杯状表面２４から比較的急に上昇する物質の小さな楔である。オプション的に、カッターの一部または全てが粗い表面で構成され得る。カテーテル２においてカッターとして使用可能なさらなる実施形態のさらなる記述が「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ／Ａｂｒａｄｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題されるＭｏｂｅｒｇらの米国特許出願第６１／１７３，８４５号にあり、先の出願の内容は、本明細書において参照によって援用される。
【００３４】
図６、６Ａ、７、および８は、容易に清掃され得る組織チャンバの１つの実施形態を描写する。組織収集チャンバ１２は、内側に延びる端６１ａ、１つ以上のスロット６１ｂ、および遠位開口６４を有する外側シース６１から構成され、さらに管腔６８および窓６３ｗを有するシムスリーブ６３からさらに構成される。シムスリーブ６３は、外側シース６１に対して軸方向にスライド可能であり、内側端６１ａは、シムスリーブ６３の最遠位での可動域を限定する。カッター４は、シムスリーブ６３の管腔６８内でスライド可能に受け取られ、窓６３ｗおよび窓６を通って延び得る。窓６３ｗに対して遠位のシムスリーブ６３の部分は、シムスリーブ６３が遠位に進められた場合に遠位領域６５の一様な円周方向への拡張を促進するために断面が円形であり、カテーテル２がランプ１６の近隣において曲がることを可能にするために、窓６に近位の断面が部分的に円形である（図９参照）。外側シース６１の遠位領域６５は、スロット６１ｂの存在により拡張可能直径を有する。遠位領域６５は、拡張可能先端部を形成する。様々な実施形態において、２、３、４、６、８、１２、１６、またはより多くのスロット６１ｂが企図される。一部の実施形態において、外側シース６１は、通常閉じた位置を取るように予めプログラムされ、閉じた位置において、組織チャンバ１２内で収集された堆積物が遠位開口６４を通って出ることが可能でないように遠位開口６４が小さいか、または機能的に閉じている。シムスリーブ６３が第一の位置にある場合（図６）、外側シース遠位領域６５は、遠位に先細りする直径を有し、オプション的に遠位開口６４を有する。シムスリーブ６３が第二の位置（図７および８）にある場合、外側シース遠位領域６５は、カッター４がスライド可能に受け取られ得る拡大された直径を有する。一部の実施形態において、シムスリーブ６３が第二の位置（図８）にある場合、スロット６１ｂの増大された幅と、シース６１の拡大された遠位直径により、カッター４は、外側シースの遠位開口６４から延び出し得る。一部の実施形態において、チャンバ１２は、近位開口６６ｐおよび遠位開口６６ｄを有するガイドワイヤ管腔６６をさらに含む。
【００３５】
外側シース６１は、熱可塑性ポリマ、熱硬化ポリマ、熱可塑性エラストマ、ゴム、ナイロン、ポリイミド、ポリウレタン、または他の材料から成り得、例えばニチノールまたはステンレス鋼鉄のような弾性材料のバックボーンをさらに含み得る。押し出し成形のようなプロセス、または他のプロセスが外側シース６１を製造するために使用され得る。インサート成形、ポリマリフロー、圧縮成型のようなプロセス、または他のプロセスが外側シース６１の遠位端を製造するために使用され得る。内側端６１ａは、端を内側に変形し、変形された位置において端を熱し、端を冷却し、変形状態を維持させるために熱を除去することによって生成され得る。スロット６１ｂは、切断、打抜き加工、レーザー切断によって生成され得るか、モールド成形され得るか、または他のプロセスによって生成され得る。シムスリーブ６３は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリエステル、液晶ポリマ、ニチノール、ステンレス鋼鉄、または他の材料のような硬質ポリマまたは金属から成り得、押し出し成形のようなプロセスによって製造され得る。ガイドワイヤ管腔６６は、シース６１の外側に接合されたチューブから構成され得る。別の実施形態において、シース６１は、複管腔チューブから構成され得る。ガイドワイヤ管腔６６は、少なくとも部分的に熱加工を使用して外側シース６１の壁で形成された管腔から構成され得る。
【００３６】
ここで患者の身体から物質を切断し除去するための、組織チャンバ１２を含むアテレクトミー用カテーテル２を使用する例示的な方法が記述される。当該分野において周知の技法を使用して、ガイドワイヤＧＷは、患者の身体に経皮的に挿入され、患者の血管Ｖにおける関心領域に進められる。蛍光透視法のような画像技法を使用して血管の患部が識別され、治療部Ｔに対する適切な特性を有する組織チャンバ１２を含む（カテーテル２のような）アテレクトミー用カテーテルが選択される。シムスリーブ６３は、窓開口６３ｗおよび窓開口６が整列するように位置づけされている。カテーテル２は、切断要素が収納位置にあるとき（図２）に治療部にガイドワイヤの上で進められる。蛍光透視法のような画像技法を使用して、治療部に対して（一部の方法において、近位の）望まれる位置に位置づけされる。
【００３７】
カテーテル２の主要本体部が一定に保持され、切断要素４が次に近位に移動されることにより、ランプ１６とカム表面１４とが係合し、図３の切断位置に切断要素４を移動させ（すなわち、窓６および６３ｗを通して露出される）、かつ、カテーテル２の先端部を偏向するおよび切断されるべき組織の方向に切断要素４を移動させる。長手方向の軸ＬＡの周りの切断要素の回転がレバー１３を使用して作動される。カテーテル２は、遠位に進められ、カッターブレード２２が血管Ｖの管腔表面ＬＳから物質Ｍを切断することをもたらす。杯状表面２４は、物質Ｍの切断された断片Ｆを窓６および６３ｗを通して組織収集チャンバ１２の管腔６８へと導く（図９）。
【００３８】
カテーテル使用者が組織収集チャンバ１２から断片Ｆを取り除く場合、カッター４は、収納位置にカッター４を移動させるために遠位に進められ、切断要素の回転が停止される（図１０）。カテーテル２は、近位に引き戻され、身体から取り出される。シムスリーブ６３は、次に、シース６１の遠位部分を偏向するために遠位に進められ、開口６４が拡大すること、およびスロット６１ｂの幅が広がることをもたらす。一部の方法において、シムスリーブ６３は、シース６１の内側端６１ａと接触するように進められる。カッター４は、次に、遠位開口６４を通してチャンバ１２の管腔６８から断片Ｆを排出するために進められ得る（図１１）。
【００３９】
治療部Ｔからのさらなる物質除去が望まれる場合、切断要素４は、収納位置に引き戻され得、シムスリーブ６３は第一の位置に引き戻され得、これによってシース６１の遠位領域６５が閉じた位置に戻ることをもたらす。カテーテル２は、次に、血管Ｖに再挿入され得、さらに、物質は、上述されたように、管腔表面ＬＳから除去される。
【００４０】
図１２および１３は、容易に清掃され得る組織チャンバの別の実施形態を描写する。組織収集チャンバ１２’は、管腔１２８を有する外側シース１２１と、先端部１２５に取り付けられた押圧シャフト１２３で構成される。押圧シャフト１２３は、外側シース１２１に対して軸方向にスライド可能であり、おおよそ断面が半円形であり、シース１２１の管腔１２８内で受け取られる。先端部１２５は、縮小された直径の近位部分１２５ｐを有し、近位部分１２５ｐは、シース１２１の管腔１２８内でスライド可能に受け取られる。カッター４は、押圧シャフト１２３も管腔１２８内にあるときに同時にシャフト１２１の管腔１２８内でスライド可能に受け取られる。押圧シャフト１２３によって窓６が遮断されないように押圧シャフト１２３が回転して整列される。先端部１２５の遠位領域１２５ｄは、先端部１２５ｐの近位部分よりも小さい直径を有するように先細りし得る。押圧シャフト１２３および先端部１２５が第一の位置にある場合（図１２）、先端部近位部分１２５ｐは、シース１２１の管腔１２８内にスライド可能に受け取られ、血管の管腔壁から除去された物質の断片は、シース１２１の遠位端１２１ｄから管腔１２８を出ることが可能でない。押圧シャフト１２３が第二の位置にある場合（図１３）、先端部１２５は、シース１２１の遠位端１２１ｄから距離Ｄ変位され、血管の管腔表面から除去された物質の断片は、シース１２１の遠位端１２１ｄを通して管腔１２８から出され得る。一部の実施形態において、カッター４は、管腔１２８から断片を変位させるために、外側シース１２１の遠位端１２１ｄから延び出し得る。一部の実施形態において、チャンバ１２’は、近位部分１２６ｐおよび遠位部分１２６ｄを有するガイドワイヤ管腔１２６をさらに含み得る。
【００４１】
外側シース１２１は、熱可塑性ポリマ、熱硬化ポリマ、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、または他の材料から成り得る。押し出し成形のようなプロセス、または他のプロセスが外側シース１２１を製造するために使用され得る。押圧シャフト１２３は、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ポリエステル、液晶ポリマ、ニチノール、ステンレス鋼鉄、または他の材料のような硬質ポリマまたは金属から成り得る。先端部１２５は、熱可塑性エラストマ、ポリエーテルブロックアミデ（ＰＥＢＡＸ）、シリコンゴム、または他の材料から成り得、押し出し成形、モールディング成形、インサート成形、液浸、機械加工、または他のプロセスによって製造され得る。ガイドワイヤ管腔１２６は、シース１２１の外側および先端部１２５に接合されたチューブで構成され得る。別の実施形態において、シース１２１は、複管腔チューブで構成され得、さらに別の実施形態において、先端部１２５は、先端部１２５を通るガイドワイヤ管腔で構成され得る。ガイドワイヤ管腔１２６はまた、熱加工を使用して少なくとも部分的に外側シース１２１の壁で形成された管腔から構成され得る。
【００４２】
ここで患者の身体から物質を切断し除去するための、組織チャンバ１２’を含むアテレクトミー用カテーテル２を使用する例示的な方法が記述される。当該分野において周知の技法を使用して、ガイドワイヤＧＷが患者の身体内に経皮的に挿入され、患者の血管Ｖにおける関心領域に進められる。蛍光透視法のような画像技法を使用して血管の患部が識別され、治療部Ｔに対する適切な特性を有する組織チャンバ１２’を含むアテレクトミー用カテーテル（カテーテル２のような）が選択される。押圧シャフト１２３が第一の位置に引き戻され、シース１２１の遠位端１２１ｄが先端部１２５によって密封される。カテーテル２は、切断要素が収納位置にある状態で（図２）治療部にガイドワイヤの上を進められる。蛍光透視法のような画像技法を使用して、切断要素が治療部に対して（一部の方法において、近位に）望まれる位置に位置づけされている。
【００４３】
カテーテル２の主要本体部が一定に保持され、切断要素４が次に近位に移動されることにより、ランプ１６とカム表面１４とが係合し、図３の切断位置に切断要素４を移動させ（すなわち、窓６を通して露出され）、かつ、カテーテル２の先端部を偏向させ、切断されるべき組織の方向に切断要素４を移動させる。長手方向の軸ＬＡの周りの切断要素の回転がレバー１３を使用して作動される。カテーテル２は、遠位に進められ、カッターブレード２２が血管Ｖの管腔表面ＬＳから物質Ｍを切断することをもたらす。杯状表面２４は、図９に描写されているものと同様な方法を使用して物質Ｍの切断された断片Ｆを窓６を通して組織収集チャンバ１２’の管腔１２８に導く。
【００４４】
カテーテル使用者が収集チャンバ１２から断片Ｆを取り除く場合、カッター４は、収納位置にカッター４を移動させるために遠位に進められ、切断要素の回転が停止される（図１４）。カテーテル２は、近位に引き戻され、身体から取り出される。押圧シャフト１２３は、次に、先端１２５からシース１２１の遠位端１２１ｄを距離Ｄ分離するために遠位に進められ、断片Ｆが管腔１２８の遠位端から出ることを可能にする。一部の方法において、カッター４は、チャンバ１２’の管腔１２８から断片Ｆを出すために進められ得る（図１５）。
【００４５】
治療部Ｔからのさらなる物質除去が望まれる場合、切断要素４は、収納位置に引き戻され得、押圧シャフト１２３は第一の位置に引き戻され得、これによって先端部１２５が閉じた位置に戻ることをもたらす。カテーテル２は、次に、血管Ｖに再挿入され得、さらに、物質は、上述されたように、管腔表面ＬＳから除去される。
【００４６】
血管における使用に加えて、本発明は、自然のもしくは人工のグラフト、ステントグラフト、吻合部、瘻管などのような他の管腔における遮断物の除去に対して有用であることが想起される。
【００４７】
本発明は、好ましい実施形態に関連して記述されているが、むろん上述されている実施形態から逸脱して実践され得る。
【００４８】
上記の説明および図面は、本発明の実施形態を記述する目的で提供されており、本発明の範囲を多少なりとも限定することが意図されていない。本発明の精神または範囲から逸脱することなくさまざまな改変および改造がなされ得ることが当業者に明白になる。従って、本発明が、添付の特許請求およびそれらの均等物の範囲内にあることを条件に、本発明の改変および改造を含むことが意図される。さらに、材料および構成の選択が特定の実施形態に対して上述されているが、記述されている材料および構成が複数の実施形態にわたって適用可能であることが当業者に理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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