(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の外翻チューブ駆動装置の外翻チューブを形成するようになされた医療技術ゴムチューブ、及び、内視鏡の内視鏡シャフトの内視鏡シャフトカバーを形成するようになされた医療技術ゴムチューブの表面摩擦係数（μ）を低下させるための方法であって、ここで前記内視鏡シャフトカバーは、内視鏡シャフトカバーを取り囲んでいる外翻チューブと接触して摺動するものであり、
シリコーン材料を押出すことにより医療技術ゴムチューブを製造する工程と、
押出された前記医療技術ゴムチューブを熱処理および／または洗浄によって処理する工程と、
シリコーンオイル又は植物油を前記医療技術ゴムチューブのシリコーン材料に加える工程と、を備え、
前記外翻チューブが形成される場合、上述した工程にて製造された前記チューブは、少なくともその一方の端部にて外翻され、
前記内視鏡シャフトカバーが形成される場合、連続した螺旋状の周囲突出部が前記医療技術ゴムチューブの表面に形成され、前記内視鏡シャフトカバーと、取り囲む前記外翻チューブと、の間にスペーサが形成される、方法。
【請求項２】
製造時に、前記シリコーン材料を白金化合物で架橋する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
製造時に、前記シリコーン材料を過酸化架橋する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記押出プロセスにおいて、前記医療技術ゴムチューブの表面に前記突出部が形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
押出プロセスの後に別の工程において、前記医療技術ゴムチューブの表面に突出部が形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
後処理において、１２０℃〜１８０℃で熱処理を行う、請求項１乃至５のいずれか一項に方法。
【請求項７】
後処理において、３０分〜１８０分に亘って熱処理を行う、請求項１乃至６のいずれか一項に方法。
【請求項８】
後処理において、３０℃〜９０℃で洗浄を行う、請求項１乃至７のいずれか一項に方法。
【請求項９】
後処理において、３０分〜６０分に亘って洗浄を行う、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
後処理において、水性アルカリ洗浄液によって洗浄を行う、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記後処理に後に、前記医療技術ゴムチューブをシリコーンオイル又は植物油でコーティングする、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
後処理の後であって、請求項１１に記載の方法の工程の前に、（ｅ）ＰＴＦＥビーズおよび／またはガラスビーズを前記医療技術ゴムチューブの表面に定着させる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法により製造された内視鏡シャフトカバーであって、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法により製造された外翻チューブによって摺動するように取り囲まれた内視鏡シャフトカバーを備え、
前記外翻チューブは、前記内視鏡シャフトカバーに駆動力を加える外翻チューブ駆動装置を形成し、
前記内視鏡シャフトカバーの表面上に形成された連続した螺旋状の周囲突出部が、前記内視鏡シャフトカバーと前記外翻チューブとの間に突出部を形成するスペーサとして機能し、前記突出部間にシリコーンオイル又は植物油が充填される、内視鏡。
【請求項１４】
ワックスを含む脂またはオイルが前記突出部間および／または前記突出部内にある、請求項１３に記載の内視鏡。
【請求項１５】
前記突出部は、孔が形成された潤滑剤リザーバとして形成されている、請求項１４に記載の内視鏡。
【請求項１６】
前記突出部は、前記内視鏡シャフトカバーの表面に付着した（ｅ）ＰＴＦＥまたはガラスからなるビーズによって、形成されている、請求項１３乃至１５のいずれか一項に記載の内視鏡。
【請求項１７】
前記ビーズのビーズ直径の範囲は、０．１ｍｍ以上０．２ｍｍ以下の範囲内にある、請求項１６に記載の内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療技術ゴムチューブ(medico-technical rubber tube)の摩擦を低減するための方法、並びに、医療技術ゴムチューブを使用した内視鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用内視鏡を体腔に導入するためのデバイスが、例えば、ドイツ国特許第ＤＥ  ３９  ２５  ４８４  Ａ１号に記載されている。この文献に記載されたデバイスは、内視鏡が、もはや、検査されるべき体内に押し込まれるのではなく、それ自体で体内を移動することを可能した。この目的のため、内視鏡には、挿入を容易に且つ手早く行うことができるようにする固有の駆動装置が設けられている。
【０００３】
このように、固有の駆動装置は、外翻チューブ（everting tube）とも呼ばれ、例えばその中に挿入した内視鏡シャフトとともに使用される。内視鏡の推進時に様々な相対的移動が生じる。一方では、互いに摺動接触した、内視鏡のシャフトと外翻チューブとの間で相対的移動が生じる。他方では、外翻チューブの作動時に内側部分と外側部分との間で相対的移動が生じる。
【０００４】
このようなデバイスの現在の開発では、例えば挿入された外翻チューブと内視鏡用シャフトとの間、外翻チューブと内視鏡用シャフトのカバーとの間、並びに、外翻チューブの個々の部分間での摩擦を低減することを可能になされたチューブを製造する努力がなされてきた。
【０００５】
例えば、シリコーンチューブを使用した場合、表面の粘着性（stickiness）、いわゆる「タグ（tag）」が容易に観察され得る。これは、製造中に分解生成物が形成されるためである。この「タグ」が、摩擦の低減という目的に反するため、特に内視鏡の用途等の低い摩擦を必要とする医療技術デバイスでシリコーンチューブを使用することは躊躇されてきた。
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、上文中に言及した努力に関して行われたものである。
【０００７】
本発明の目的は、摩擦および「タグ」が低減された医療技術ゴムチューブを製造するための方法を提供することである。
【０００８】
本方法は、できるだけ簡単でなければならない。これは、このようなゴムチューブを使い捨てにすることができ、製造を好ましい価格で行うことができるためである。
【０００９】
さらに、本方法は、できるだけ容易な方法で様々なチューブ材料に適用されるべきである。
【００１０】
さらに、本方法は、補助的潤滑剤等の別の材料に付着しやすいように、あるいは、補助的潤滑剤等の別の材料によってコーティングされやすいようにチューブを形成することが望ましい。
【００１１】
本発明の別の目的は、上文中に説明したように摺動性が改善され、「タグ」が小さく、適切な価格であり、様々な潤滑剤との適合性が優れた、適当なゴムチューブを提供することである。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、摩擦が低減されたこのようなチューブの有利な用途を提供することである。
【００１３】
以上の目的を達成するため、本発明は、医療技術ゴムチューブの表面摩擦係数（μ）を低下させるための方法において、
ゴム材料製のチューブを製造する工程と、
熱処理および／または洗浄によってチューブに後処理を施す工程と、を含む方法を提供する。
【００１４】
ゴム材料は、好ましくは、シリコーン材料、ＰＴＦＥ材料、ｅＰＴＦＥ材料、および、好ましくは熱可塑性ポリウレタン等の熱可塑性材料、から選択され、好ましくは、ここにオイルが含まれる。
【００１５】
別の好ましい実施の形態では、製造時に、シリコーン材料が白金化合物で追加に架橋される。
【００１６】
別の好ましい実施の形態では、製造時に、シリコーン材料が過酸化架橋される。
【００１７】
好ましくは、製造時に、ゴム材料が押出されてチューブを形成する。
【００１８】
これが実施される場合、特に好ましくは、押出プロセス自体で、チューブの少なくとも一つの表面にノブが形成される、あるいは、押出プロセス後に、チューブの少なくとも一つの表面に別の工程でノブが形成される。
【００１９】
押出プロセスで形成されたノブは、例えば、連続した螺旋状の周囲突出部である。
【００２０】
続いて行われる処理において、熱処理は、１２０℃〜１８０℃で行われる。
【００２１】
続いて行われる処理において、熱処理は、３０分〜１８０分間に亘って行われる。
【００２２】
さらに、続いて行われる処理において、洗浄が、好ましくは、３０℃〜９０℃で行われる。
【００２３】
さらに、続いて行われる処理において、洗浄は、３０分〜６０分間に亘って行われる。
【００２４】
洗浄は、好ましくは、水性アルカリ洗浄液によって行われる。
【００２５】
別の好ましい実施の形態では、後処理に続き、チューブが潤滑剤でコーティングされる。
【００２６】
これが実施される場合、潤滑剤は、好ましくは、寒天、植物油、脂−ワックス混合物、（ｅ）ＰＴＦＥ潤滑ワニス、（ｅ）ＰＴＦＥ粉体、グラファイト、タルカム、チューブのシリコーン材料とは異なる別のシリコーンコーティング、シリコーンオイル、潤滑オイルに分散されたグラファイト粉体および／またはテフロン（登録商標）の粉体、並びに潤滑オイルに分散された（ｅ）ＰＴＦＥおよび／またはガラスのビーズ、あるいは、これらのうちの二以上の組み合わせから、選択される。
【００２７】
好ましい実施の形態では、チューブの表面は、後処理後、（潤滑剤によるコーティング工程が実施されるなら、このコーティング工程を実施する前に）（ｅ）ＰＴＦＥビーズおよび／またはガラスビーズをチューブの表面に定着させる。
【００２８】
詳細には、以上説明した方法のチューブは、内視鏡用シャフトカバー、または内視鏡用外翻チューブである。本発明によれば、本発明による方法によって得られ得る医療技術ゴムチューブが提供される。
【００２９】
本発明は、さらに、外翻チューブを駆動する外翻チューブ駆動装置を持つ内視鏡であって、内視鏡（または内視鏡シャフトまたは内視鏡シャフトに被せた内視鏡シャフトカバー）および／または外翻チューブが、ゴム材料で形成されており、ノブ状突出部が、外翻チューブの少なくとも一つの表面および／または内視鏡の表面に形成されている。
【００３０】
外翻チューブは、内視鏡シャフトカバー上で拡げられる（巻き戻される）。
【００３１】
好ましくは、ゴム材料は、シリコーン材料、ＰＴＦＥ材料、ｅＰＴＦＥ材料、および、好ましくは熱可塑性ポリウレタン等の熱可塑性材料から選択され、好ましくは、ここにオイルが含まれる。さらに好ましくは、ワックスを含む脂またはオイルがノブ状突出部間および／またはノブ状突出部内に設けられている。好ましくは、ノブ状突出部は、孔を形成された有孔潤滑剤リザーバとして形成される。
【００３２】
好ましい実施の形態では、ノブ状突出部は、各表面に付着した（ｅ）ＰＴＦＥまたはガラスからなるビーズによって、形成されている。
【００３３】
ビーズの好ましいビーズ直径の範囲は、≧０．１ｍｍから≦０．２ｍｍの範囲内にある。
【００３４】
この他の目的、利点、および、好ましい実施の形態は、本発明の以下の詳細な説明から理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
医療技術ゴムチューブの表面摩擦係数（μ）を低下させるための本発明による方法は、まず最初に、チューブ製造工程が必要とされる。ゴム材料を、好ましくは、シリコーン材料、ＰＴＦＥ材料、ｅＰＴＦＥ材料、および、好ましくは熱可塑性ポリウレタン等の熱可塑性材料から選択し、これにオイルを入れる。
【００３６】
使用されるシリコーン材料は、上述の他のゴム型の材料と同様に、その不活性な性質のため、医療技術の用途に基本的に適している。しかしながら、その重合において、または後に環境から影響が及ぼされることによって、開始材料のシリコーン原子に結合した基とは別個に、アルコール、酸、その誘導体、ポリマーフラグメント等の様々な分解生成物が生成される。このような分解生成物は、多くの場合、付着性（付着性、粘着性、adhesion）を高め、これにより、製造されたチューブの摩擦を増大させる。さらに、製造プロセスにおいて、望ましからぬ油質残留物を分離させるようにしてもよい。このような油質残留物は、続いて行われるコーティング、例えば潤滑剤によるコーティングにおいて、チューブとコーティングとの間の付着を低減し、または付着を完全になくす。
【００３７】
分解生成物の量を減少させるための第１の方法は、製造プロセスにおいて、シリコーン材料に追加の架橋を行い、好ましくは、プラチナ化合物を用いた追加の架橋を行うことである。このため、特にＰｔ（０）錯体が適している。これらの錯体は、例えば、配位子（リガンド）としてビニルシロキサンを含んでいてもよい。
【００３８】
架橋を追加することによって、分解生成物の発生が明らかに減少するため、摩擦が有効に減少する。このような追加に架橋されたシリコーン材料から製造されたチューブは、このチューブに挿入されたデバイス、例えば内視鏡のシャフト（カバーを備えていてもよいし、備えていなくてもよい）を前方に推進するのに使用される外翻チューブとして、特に適している。
【００３９】
分解生成物の量を減少させるための別の有利な手段は、製造プロセスでシリコーン材料を過酸化架橋させることである。過酸化架橋(peroxidic cross-linking) において、例えばジクミルペルオキシド、１，４−ビス（ｔブチルペロキシ）−１，４−ジメチルヘキサン、２，４−ジクロロベンゾイルペルオキシド、および、４−メチルベンゾイルペルオキシド等のアルキルペルオキシド、あるいは、アリルペルオキシドを使用することができる。過酸化架橋は、追加の架橋よりも僅かに多い量の分解生成物をもたらすけれども、その部分は、非架橋シリコーン材料と比較して大幅に改善される。さらに、過酸化架橋は、費用に関して極めて好ましい。
【００４０】
この理由のため、過酸化架橋は、好ましくは、製造されるべきチューブ、例えば内視鏡のシャフトに被せられるべきカバー（シャフトカバー）が使い捨てである場合に使用される。
【００４１】
特に、本発明の医療技術ゴムチューブを外翻チューブとして使用する場合、このチューブ用の基本的物質としてシリコーン材料が特に適している。これは、シリコーン材料が、価格において比較的好ましく、特に外翻領域（外にめくりかえった領域）において、目的とするμの低減が容易に実現されるよう、容易に機能させられ得るからである。
【００４２】
本発明の医療技術ゴムチューブがシャフトカバーとして使用される場合、熱可塑性ゴム、好ましくは、熱可塑性ポリウレタンが非常に適している。これによって、実際のシャフトに対して良好に連結することができると同時に、外側に向かって摩擦を低下させることができる。
【００４３】
チューブ形態のゴム材料は、それ自体既知のゴム加工方法によって形成され得る。本発明によれば、押出プロセスが好ましい。これは、この方法により、任意の所望の特別の断面形状および／またはプロファイルをチューブに付与することができるためである。有利には、このような押出プロセスにおいて、チューブの少なくとも一つの表面上にノブ状突出部が形成される。「チューブ表面」とは、この場合、チューブの（シェル）外面および内面を意味する。
【００４４】
押出プロセスにおいて、連続した螺旋状の周囲ノブ（突出部）をチューブ表面に特に良好に形成することができる。
【００４５】
押出しに続いて行われる別の工程で、例えば切断、型押し、エンボス加工、レバーエングレービング、等によってもノブを形成することができる。これらのプロセスでは、ノブの間に残る材料は、通常は、除去される。しかしながら、ノブを、別の工程で、平滑な表面から形成することもできる。例えば、特定の表面領域を発泡することによって、例えば、表面を、局所的に、例えば点状の局所を、（例えばレーザーによって）加熱することによって行われる
表面上に形成されたこのようなノブ状突出部（すなわちノブ）、例えば螺旋状ノブは、チューブ表面上のスペーサとして機能し、ノブ状突出部間が潤滑剤で満たされることを可能にする。
【００４６】
さらに、別の態様として又は補助として、潤滑剤（ワックスを含有する油脂、シリコーンオイル等のオイル、植物油）をノブ自体で使用することができる。これらのノブは、その場合、潤滑剤リザーバとして役立つ。潤滑剤は、例えば圧力が加わったとき、これらの潤滑剤リザーバの外に出てくることができる。潤滑剤の放出は、潤滑剤リザーバに小孔を形成することによって、さらに簡単に行うことができる。小孔の形成は、ノブの形成と同時に行ってもよいし、別の製造工程で行ってもよい。
【００４７】
両方の場合において、すなわち、潤滑剤がノブ間にある場合および潤滑剤がノブ内にある場合、表面の滑動性が大幅に向上する。潤滑剤は、このようにして形成されたノブの表面に適用（塗布）されてもよいし、ノブ表面を潤滑性ワニス、例えば（ｅ）ＰＴＦＥ潤滑性ワニスでコーティングした後、または、プラズマ処理／プラズマコーティングを施した後に適用（塗布）されてもよい。潤滑剤は、その化学的特性および物理的特性に応じて、以下に説明する本発明による方法の実施前または実施後に適用される。適当な潤滑剤についても以下において説明する。
【００４８】
本発明による方法では、チューブをゴム材料から製造した後、熱処理および／または洗浄による後処理（後処置）がチューブに施される。これらの後処理は、両方とも、分解生成物および表面に残る油質残留物の量を明らかに減少するようになっている。かくして、摺動性が改善され、後に適用されるコーティングに対する付着性が良好になる。これらの後処理の両方をランダムな順序で実施した場合に最良の結果が得られる。
【００４９】
必要であれば、ゴムを代表的な加硫手段によって追加に加硫してもよい。例えば、硫黄、硫黄を含有する化合物、過酸化物および亜鉛華等の亜鉛化合物が使用される。
【００５０】
熱処理を行う場合、熱処理は、好ましくは、１２０℃乃至１８０℃で行われる。低温では、多くの場合、分解生成物／油質残留物の除去が不十分であり、これに対し、高温では、さらなる改善を何ももたらさず、場合によってはゴム構造を損傷する。
【００５１】
さらに、熱処理を行う場合、３０分間乃至１８０分間に亘って熱処理を行うのが好ましい。熱処理時間が比較的短いと、分解生成物／油質残留物の除去が不十分であるのに対し、熱処理時間が比較的長くても、多くの場合、「タグ (tag)」がさらに減少することがなく、そのため不経済である。
【００５２】
熱処理温度および熱処理時間は、好ましくは、使用された架橋方法に応じて選択される。詳細には、架橋を追加に施したシリコーン材料については、このことは、得られたシリコーンチューブの圧縮剛性を改善するのに役立つ。これは、外翻チューブとして使用する場合に特に有利である。これについて、好ましい熱処理温度範囲は１２０℃乃至１４０℃であり、３０分乃至６０分の範囲の熱処理時間が好ましい。熱処理時間および熱処理温度を、同時に、上述の範囲から選択した場合に最も良い結果が得られる。１４０℃／３０分の好ましい組み合わせで、チューブの圧縮剛性が大幅に改善された。
【００５３】
他方、例えば過酸化架橋したシリコーン材料についての熱処理プロセスに関する上述の利点は、好ましくは、１６０℃乃至１８０℃の僅かに高い温度を加えた場合に確実に得られる。同じ理由により、熱処理は、好ましくは、１５０分乃至１８０分に亘って行われる。これらの好ましい範囲が同時に保持された場合、例えば１８０℃／１８０分の組み合わせによって、最も良い結果が得られる。
【００５４】
洗浄を行う場合、洗浄は、好ましくは、３０℃乃至９０℃で行われる。比較的低い温度では、分解生成物／油質残留物が適切に除去されない場合があるのに対し、比較的高い温度では、比較的高い費用が発生するばかりで、さらに良好な効果が何ら得られない。
【００５５】
さらに、洗浄を行う場合、これは、好ましくは、３０分乃至６０分間に亘って行われる。洗浄時間が比較的短い場合には、分解生成物／油質残留物の除去が容易には十分にならず、洗浄時間が比較的長い場合には、それ以上の効果を何らもたらさないことが多い。
【００５６】
洗浄は、一般的な洗浄機械（洗浄装置）で簡単に行うことができる。洗浄液として、好ましくは、水性洗浄液、好ましくは僅かにアルカリ性の洗浄液（ｐＨ＞７および≦９）が使用される。衣類用の一般的な洗剤で良好な結果を得ることができる。具体的に実施した試験では、本発明にしたがって製造されたシリコーンチューブを洗浄機械に入れ、水酸化ナトリウムを３０ｇ入れた水で洗浄する。洗浄作業を、６０℃で４５分間に亘って行う。洗浄作業を完了したとき、１５分の待機時間を設け、その後、洗浄済みのチューブを中性になるまで蒸留水で洗浄する。
【００５７】
上文中に説明した方法によって製造されたチューブは、医療技術の用途に、特に内視鏡に非常に適している。摺動特性をさらに改良するため、多くの場合、摩擦に露呈されるチューブ表面に別の潤滑剤を適用することが有利である。ゴムに良好に付着するとりわけ適した潤滑剤（compatible lubricant）は、寒天、（ｅ）ＰＴＦＥ潤滑ワニス、タルカム、グラファイト、チューブのシリコーン材料とは異なる別のシリコーンコーティング（例えばプラズマコーティングによって設けられたコーティング）、シリコーンオイル、潤滑オイル中に分散されたグラファイト粉体および／またはテフロン粉体、潤滑オイル中に分散された（ｅ）ＰＴＦＥおよび／またはガラスのビーズ、あるいは、上掲の潤滑剤のうちの二つ又はそれ以上の組み合わせである。
【００５８】
（ｅ）ＰＴＦＥ潤滑ワニスの代りに、（ｅ）ＰＴＦＥ粉体（ナノ粒子）を使用してもよい。この粉体は、プラズマエッチングによって好適に適用（付着）させることができる。チューブ上での付着性を向上するため、粉体の適用前に、好ましくはプラズマエッチングによって、チューブにエッチングが施されるようにしてもよい。
【００５９】
予備処理（熱処理および／または洗浄）によって、潤滑剤がチューブ上に驚く程良好に追加に付着し、すなわち、チューブの「タグ」が低下するばかりでなく、それに加え、他の潤滑剤に対する適合性が改善される。例えば、寒天の付着に関し、処理を施していないチューブ（１００％）に対し、熱処理および洗浄を行った後には最大１５０％になることが知見された。
【００６０】
本発明による内視鏡は、外翻チューブを駆動する外翻チューブ駆動装置を含み、内視鏡（すなわち、内視鏡のシャフトまたはこれに被せた内視鏡シャフトカバー）および／または外翻チューブは、好ましくは、上文中に列挙した材料から選択された材料であるゴム材料でできている。摺動性を改良するため、外翻チューブの少なくとも一つの表面および／または内視鏡（シャフトまたはシャフトカバー）の表面にノブ状突出部が形成される。このような構造により、μが顕著に低下するということが明らかになった。
【００６１】
特定の実施の形態でのノブ状突出部は、上述したノブおよび（ｅ）ＰＴＦＥまたはガラス製のビーズである。ノブは、例えば、押出しプロセスで直接製造され得り又は続いて行われる別の方法工程で製造され得る。また、ビーズは、各表面に付着している。すなわち、ビーズは、向き合った摺動面上で摺動するが、基本的には、チューブ自体の上では移動しない。
【００６２】
ビーズの有利な直径の範囲は、≧０．１ｍｍ乃至≦０．２ｍｍの範囲内にある。この範囲では、適用（塗布）の管理が十分に容易であり、さらに、最適の潤滑効果が得られる。
【００６３】
このようなビーズを使用することによって摩擦をさらに低減し、これにより、チューブ上でのチューブの摩擦およびシャフト上でのチューブの摩擦における摺動性を顕著に改善する。この改善の一つの理由は、接触面（衝合面）が明確に減少すること、すなわち、ビーズの接線領域だけが接触（衝合）することによる。
【００６４】
さらに、ビーズはスペーサとして役立ち、これらのスペーサ間を別の潤滑剤で充填することができる。これに関し、付着させられたビーズの効果は、上文中に説明したノブと対応し、すなわち、これらの二つの実施の形態は、ノブ状突出部の変形例と考えられ、同じ効果を有し、同じ考え方に基づく。
【００６５】
両実施の形態において、潤滑剤は、上述の潤滑剤であってもよく、並びに詳細には、非水和のまたは部分的にまたは完全に水和した、例えば菜種油やヒマワリ油等の植物油であってもよい。
【００６６】
さらに、オイル、オイル混合物、好ましくは、植物油およびワックスの混合物等の、ワックスを含有する油脂または油脂混合物が特に適している。
【００６７】
完全に水和した菜種油およびオレイン酸の含有量が高いヒマワリ油（いわゆるＨＯヒマワリ油）の５０：５０混合物を使用する場合、前記混合物は、凝固点が、好ましくは、２５℃乃至５０℃であり、さらに好ましくは、３０℃乃至４０℃であり、特に好ましくは、３５℃乃至３９℃であり、融点が、５０℃乃至６０℃であり、さらに好ましくは、５４℃乃至５６℃である場合に摺動性が良好であり、内視鏡の分野で使用することができ、良好な適合性を示すということが明らかになった。
【００６８】
ゴムチューブ（上文中に説明したゴムチューブ、または、ノブ状突出部を持つゴムチューブ）に対するこのような混合物の付着性をさらに改善するため、好ましくは、所定量のワックスが、混合物に追加されており、あるいは、例えば不凍処置を施されていないオイル（非フラクションオイル (non-fractined oil)）に既に混入されている。
【００６９】
上文中に説明した油脂、油脂混合物、オイル、または、オイル混合物をゴム材料自体に、好ましくは、熱可塑性ゴムで形成された、とりわけ熱可塑性ポリウレタンで形成されたゴム材料に入れてもよい。
【００７０】
上述のように、本発明による方法は、特に、内視鏡用シャフトカバーまたは内視鏡用外翻チューブを形成するゴムチューブの製造に関する。したがって、本発明には、さらに、本発明による方法によって得られる医療技術ゴムチューブが含まれる。
【００７１】
検査を受ける人に実際に内視鏡検査を行う検査では、本発明の実施の形態の特定の実施例を形成する以下に説明する二種類のシリコーンチューブが特に適していることがわかった。
【００７２】
一方では、内視鏡検査において、少なくとも一方の表面上に、特定の場合には外面上にノブが設けられている医療技術シリコーンチューブを、推進手段として外翻チューブに用いた。この外翻チューブを内視鏡検査に使用したことによって、従来のデバイスと比較して遥かに簡単な方法で（すなわち、手早く、使用が簡単で、検査を受ける患者に対して非常に快適に）内視鏡検査を実施することができた。
【００７３】
補助的試験において知見されたように、ワックスを含有する油脂（凝固点が約３７℃で融点が約５５℃である、上述の菜種油およびヒマワリ油の５０：５０混合物）がノブ間に設けられたシリコーンチューブは、油脂を含まないものよりも摺動性に優れる。
【００７４】
同様に、第２の検討において、外面にビーズが設けられた本発明によるゴムチューブ（ここではシリコーン製）からなる外翻チューブが使用された内視鏡と、従来の内視鏡と、を比較した。本発明によるチューブによって操作される内視鏡によれば、検査が迅速化し、検査員が安全に使用することができ、並びに、患者が受ける感じが良好であるという利点が得られた。これらの利点は、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥおよびガラス製のビーズについて得ることができた。
【００７５】
様々な直径のビーズで試験を行った。最良の摺動性が得られるビーズ直径は、０．１ｍｍ以上０．２ｍｍ以下であった。
【００７６】
上文中に説明したゴムチューブを内視鏡用シャフトカバーとして、または、内視鏡用外翻チューブとして使用することが特に有利である。これは、摺動性に優れており、様々な潤滑剤に関する適合性がよく、必要とされる費用が小さく、製造が容易であるためのである。こうした使用も本発明の範囲に含まれる。