(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用切断・ステープル留め装置に取り付けるための使い捨て装填ユニットにおいて、
キャリヤーと、
前記キャリヤー内で支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、前記キャリヤーに可動に連結された、アンビル組立体と、
前記キャリヤーおよび前記ステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に、また、前記終了位置から前記開始位置まで近位方向に、動くように、前記キャリヤー内部で支持された、軸方向駆動組立体と、
前記キャリヤー内部で支持されたモーターであって、前記遠位方向および前記近位方向に前記軸方向駆動組立体を駆動するように前記軸方向駆動組立体と協調する、モーターと、
前記キャリヤー内部で支持されており、前記モーターに電力を供給するために前記モーターに連結された、バッテリと、
を含む、使い捨て装填ユニットであって、
前記バッテリは、前記キャリヤー内部において非接続位置と複数の接続位置との間で可動であり、
前記バッテリは、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結される前には前記非接続位置に保持され、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結されると前記複数の接続位置のうち１つに動かされる、使い捨て装填ユニット。
【請求項２】
請求項１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記バッテリは、バッテリホルダー内で支持されており、前記バッテリホルダーは、前記キャリヤー内で可動に支持されており、前記外科用ステープル留め装置の制御ロッドに取り付け可能である、使い捨て装填ユニット。
【請求項３】
請求項１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体がいつ開始位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
【請求項４】
請求項１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記アンビル組立体がいつ前記閉じた位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
【請求項５】
請求項１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体がいつ最も遠位の位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
【請求項６】
請求項１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体が予め決められた量の抵抗を超える抵抗に遭遇したときに、前記モーターが前記駆動組立体を前記遠位方向に駆動するのを止める手段、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
【請求項７】
請求項６に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記モーターを止める前記手段は、前記モーターに動作可能に連結された電流制限器を含む、使い捨て装填ユニット。
【請求項８】
外科用切断・ステープル留め装置に取り付けるための使い捨て装填ユニットにおいて、
キャリヤーと、
前記キャリヤー内で支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、前記キャリヤーに可動に連結された、アンビル組立体と、
前記キャリヤーに連結されたハウジングであって、前記外科用切断・ステープル留め装置に取り外し可能に動作可能に取り付けられるように構成された、ハウジングと、
前記キャリヤーおよび前記ステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に、また、前記終了位置から前記開始位置まで近位方向に、動くように、前記キャリヤーおよび前記ハウジング内部で支持された、軸方向駆動組立体と、
前記キャリヤー内部で支持されたモーターであって、前記遠位方向および前記近位方向に前記軸方向駆動組立体を駆動するように前記軸方向駆動組立体と協調する、モーターと、
前記キャリヤー内部で支持されており、前記モーターに電力を供給するために前記モーターに連結されたバッテリであって、前記バッテリは、前記外科用ステープル留め装置の一部により前記バッテリに加えられる運動に応答して、非接続位置と複数の接続位置との間で選択的に可動である、バッテリと、
を含む、使い捨て装填ユニットであって、
前記バッテリは、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結される前には前記非接続位置に保持され、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結されると前記複数の接続位置のうち１つに動かされる、使い捨て装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、ステープルのラインを組織に取り付けると同時に、それらステープルライン間の組織を切断することができる、使い捨て装填ユニットを有する外科用切断・ステープル留め装置を含むがこれらに限定されない、内視鏡的外科用器具に関し、より詳細には、そのような使い捨て装填ユニットに関する改善に関連する。
【０００２】
〔背景〕
内視鏡的外科用器具は、伝統的な切開手術機器よりもしばしば好まれる。これは、より小さな切開部が術後の回復時間および合併症を減少させるのに資するからである。したがって、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを正確に置くのに適した一連の内視鏡的外科用器具に著しい開発が行われてきた。これらの遠位エンドエフェクタは、いくつかの方法で組織に係合して、診断効果もしくは治療効果を得る（例えば、エンドカッター、把持器、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス機器、薬剤／遺伝子治療送達機器、および超音波、ＲＦ、レーザーなどを使用したエネルギー機器）。
【０００３】
既知の外科用ステープラは、組織に長さ方向切開部を作ると同時に、その切開部の両側にステープルのラインを取り付けるエンドエフェクタを含む。エンドエフェクタは、一対の協働するジョー部材を含み、ジョー部材は、器具が内視鏡的適用もしくは腹腔鏡的適用向けである場合、カニューレ通路を通り抜けることができる。ジョー部材のうち一方は、側方に離間した少なくとも２列のステープルを有するステープルカートリッジを支持する。他方のジョー部材は、カートリッジのステープルの列と整列されたステープル成形ポケットを有するアンビルを画定する。器具は、通例、複数の往復運動くさび型部を含み、くさび型部は、遠位に駆動されると、ステープルカートリッジの開口部を通過し、ステープルを支持する駆動体に係合して、アンビルに向けてステープルを発射する。
【０００４】
外科用ステープル留め装置の１つのタイプは、使い捨て装填ユニット（ＤＬＵ）と共に動作するように構成されており、使い捨て装填ユニットは、内部のステープルカートリッジおよびナイフ組立体を支持するように構成されている。いったん処置が完了すると、ＤＬＵ全体が廃棄される。このような器具は、器具の発射ごとの「新しい」ナイフブレードという利点を提供するために、ＤＬＵの趣旨に適応するように設計される。このような外科用ステープル留め装置およびＤＬＵの例が、Millimanらに付与された米国特許第５，８６５，３６１号に開示されており、この特許の開示内容は、参照することにより全体として本明細書に組み込まれる。
【０００５】
しかしながら、このようなこれまでの使い捨て装填ユニットは、ステープルを発射し組織を切断するためにハンドルを連続してつめ車で動かす（ratchet）ことを臨床医に要求する。使い捨て装填ユニットに収容されたモーターにより駆動される使い捨て装填ユニットと共に用いられるよう構成された、外科用ステープル留め装置に対する必要性がある。
【０００６】
〔概要〕
本発明の様々な実施形態の一般的な一態様では、外科用切断・ステープル留め装置に取り付ける、使い捨て装填ユニットが提供される。様々な実施形態では、使い捨て装填ユニットは、ステープルカートリッジを内部で支持するキャリヤーを含みうる。アンビル組立体が、ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、キャリヤーに可動に連結されていてよい。軸方向駆動組立体が、キャリヤー内部で支持されることができ、軸方向駆動組立体は、キャリヤーおよびステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に動くことができる。軸方向駆動組立体は、終了位置から開始位置まで近位方向に後退させられることもできる。モーターが、キャリヤー内部で支持されていてよく、遠位方向および近位方向に軸方向駆動組立体を駆動するように構成されることができる。バッテリが、キャリヤー内部で支持されていてよく、モーターに電力を供給するためモーターに連結されていてよい。
【０００７】
本発明の様々な実施形態のさらに別の一般的態様では、外科用切断・ステープル留め装置に取り付ける、使い捨て装填ユニットが提供される。様々な実施形態では、使い捨て装填ユニットは、内部でステープルカートリッジを支持するキャリヤーを含む。アンビル組立体は、ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、キャリヤーに可動に連結されていてよい。ハウジングが、キャリヤーに連結されてよく、外科用ステープル留め装置に取り外し可能で動作可能に取り付けられるように構成されることができる。軸方向駆動組立体が、キャリヤーおよびハウジング内部で支持され、キャリヤーおよびステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置へ遠位方向に動くことができる。軸方向駆動組立体は、終了位置から開始位置まで近位方向に後退されることもできる。モーターが、キャリヤー内部で支持されてよく、遠位方向および近位方向に軸方向駆動組立体を駆動するために軸方向駆動組立体と協調するように構成されていてよい。バッテリが、キャリヤー内部で支持されてよく、モーターに電力を供給するためにモーターに連結されていてよい。バッテリは、外科用ステープル留め装置の一部によりバッテリに加えられる運動に応答して、非接続位置と接続位置との間で選択的に可動であってよい。
【０００８】
本発明の様々な実施形態の別の一般的態様では、外科用切断・ステープル留め装置が提供される。器具の様々な実施形態は、ハンドル組立体を含んでよく、ハンドル組立体は、駆動運動および後退運動を与えるように構成された駆動組立体を内部で動作可能に支持する。可動ハンドル部分が、ハンドル組立体上で動作可能に支持されてよく、駆動システムと協調するように構成されることができ、このため、可動ハンドルの操作により、駆動システムが駆動運動を与える。細長い本体が、ハンドル組立体から突出することができ、使い捨て装填ユニットに連結可能な遠位端部を有することができる。様々な実施形態では、使い捨て装填ユニットは、キャリヤーを含んでよく、キャリヤーは、内部で支持されたステープルカートリッジを有する。アンビル組立体が、ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するために、キャリヤーに可動に連結されることができる。軸方向駆動組立体が、キャリヤー内部で支持されることができ、軸方向駆動組立体は、キャリヤーおよびステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に、また、終了位置から開始位置まで近位方向に動くことができる。モーターが、キャリヤー内部で支持されてよく、また、遠位方向および近位方向に軸方向駆動組立体を駆動するために軸方向駆動組立体と協調するように構成されていてよい。バッテリが、キャリヤー内部で支持されてよく、モーターに電力を供給するためにモーターに連結されてよい。バッテリは、可動ハンドルの操作の際に細長い本体の一部から駆動運動を受け取るためにその細長い本体の一部と協調するように構成されることができる。
【０００９】
本発明のこれらの目的および利点ならびに他の目的および利点は、添付図面およびその説明から明らかとなるはずである。
【００１０】
添付図面は、本明細書に組み込まれ、また本明細書の一部を構成するものであるが、本発明の実施形態を例示しており、前述の本発明の様々な実施形態の一般的説明、および以下に記載される実施形態の詳細な説明と共に、本発明の様々な原理を説明するのに役立つ。
【００１１】
〔詳細な説明〕
図面を見ると、いくつかの図面にわたって、同じ参照符号が、同じ構成要素を示しており、図１は、従来の外科用切断・ステープル留め装置１０に連結された、本発明の使い捨て装填ユニット１６を描いている。切断・ステープル留め装置１０の構成および一般的動作は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されており、その開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。ゆえに、この詳細な説明は、本発明の使い捨て装填ユニット１６の動作を説明するのに必要な範囲を越えて、装置１０の様々な構成要素およびそれらの動作を本明細書で論じるものではない。
【００１２】
この詳細な説明が進むにつれて、用語「近位」および「遠位」が、使い捨て装填ユニット１６が取り付けられている外科用ステープル留め装置１０のハンドル組立体１２を握っている臨床医に関して本明細書で用いられていることが認識されるであろう。ゆえに、使い捨て装填ユニット１６は、より近位のハンドル組立体１２に対して遠位である。便宜上、かつ明確にするために、「垂直」、「水平」、「上方」、「下方」「右」、および「左」などの空間用語が、図面に関して本明細書で用いられていることがさらに認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向きおよび位置で使用され、これらの用語は、限定的となること、および絶対的となることを意図していない。
【００１３】
図１で見ることができるように、使い捨て装填ユニット１６は、概して、組織の切断およびその切断部の各側へのステープルの取り付けなどの外科処置を行うための、工具組立体１７を含むことができる。工具組立体１７は、カートリッジ組立体１８を含んでよく、カートリッジ組立体１８は、キャリヤー２１６内で支持されるステープルカートリッジ２２０を含む。アンビル組立体２０が、開いた位置と閉じた位置との間で選択的に旋回可能に動くために、既知の方法でキャリヤー２１６に旋回可能に連結されることができる。アンビル組立体２０は、アンビル部分２０４を含み、アンビル部分２０４は、その下面に形成された（不図示の）複数のステープル変形凹所を有する。ステープルカートリッジ２２０は、（不図示の）複数のプッシャーもしくは駆動体を収容しており、複数の駆動体はそれぞれ、駆動体上で支持される（不図示の）１つもしくは複数のステープルを有する。作動そり部２３４が工具組立体１７内部で支持されており、作動そり部２３４が工具組立体１７の近位端部から遠位端部２２０に駆動されると、アンビル組立体２０に向かう方向でステープルカートリッジ２２０内のプッシャーおよびステープルを駆動するように構成されている。図２を参照されたい。
【００１４】
使い捨て装填ユニット１６は、軸方向駆動組立体２１２をさらに含んでよく、軸方向駆動組立体２１２は、材料の単一のシートから、または、好ましくは複数の積み重ねられたシートから構成されうる、駆動梁部（drive beam）２６６を含む。しかしながら、駆動梁部２６６は、他の適切な材料構成から構築されてもよい。駆動梁部２６６の遠位端部は、垂直支持支柱２７１を含んでよく、垂直支持支柱２７１は、ナイフブレード２８０、および隣接面（abutment surface）２８３を支持し、隣接面２８３は、ステープル留め処置中に作動そり部２３４の中央部分に係合する。ナイフブレード２８０は、一般的に、ステープル留めされる身体組織の列間に切開部を形成するように、ステープルカートリッジ２２０の中央長さ方向スロットの中を、作動そり部２３４のわずかに後ろで並進運動するように位置付けられることができる。保持フランジ２８４が、垂直支柱２７１から遠位に突出し、その遠位端部で１つもしくは複数のカムピン２８６を支持することができる。カムピン２８６は、身体組織に対してアンビル部分２０４をクランプするためにアンビル部分２０４のカム面２０９に係合するように寸法決めされ、構成されることができる。図５および図７を参照されたい。加えて、（不図示の）板バネが、アンビル部分２０４の近位端部とハウジング２００の遠位端部との間に設けられて、アンビル組立体２０を通常開いた位置に付勢することができる。キャリヤー２１６は、そのキャリヤー２１６を通る細長い下部スロットも有することができ、この下部スロットを通って、垂直支持支柱２７１の一部が延びて、支持部材２８７を垂直支持支柱に取り付ける。
【００１５】
これも図１で見ることができるように、使い捨て装填ユニット１６は、ハウジング部分２００も有してよく、ハウジング部分２００は、キャリヤー２１６上にスナップで留められるか、または別様にキャリヤー２１６に取り付けられるように構成される。ハウジング２００の近位端部５００は、外科用ステープル留め装置の細長い本体１４に解放可能に係合するための、係合節部（engagement nubs）２５４を含むことができる。節部２５４は、米国特許第５，８６５，３６１号に記載されるように外科用ステープル留め装置の細長い本体部分１４の遠位端部と、差し込みピンタイプの連結部を形成する。
【００１６】
ハウジング２００は、スイッチ部分５２０をさらに含んでよく、スイッチ部分５２０は、その内部にバッテリ５２６を可動に収容している。より詳細には、図３を参照すると、ハウジング２００のスイッチ部分５２０は、バッテリキャビティ５２２を画定し、バッテリキャビティ５２２は、バッテリ５２６を内部に収容するバッテリホルダー５２４を可動に支持する。図３で見ることができるように、第１のバッテリ接触部５２８が、バッテリ５２６と電気的に接触して支持されており、バッテリキャビティ５２２の内壁５２３とスライド係合するようにバッテリホルダー５２４を通って外へと突出している。同様に、第２のバッテリ接触部５３０が、バッテリ５２６と電気的に接触して据え付けられており、これも、バッテリキャビティ５２２の内壁５２３に沿ってスライドするようにバッテリホルダー５２４から突出している。バッテリホルダー５２４は、使い捨て装填ユニット１６の近位端部が外科用ステープル留め装置１０の細長い本体１４に連結されたときに制御ロッド５２の遠位端部２７６を受容するように構成された、制御ロッドソケット５３２を内部に有する。これも図３で見ることができるように、一連の接触部５４０、５４２、５４４が、バッテリ接触部５３０と接触するため、壁５２３内部に方向付けられていてよい。接触部５４０、５４２、および５４４の目的は、以下でさらに詳細に説明される。これも図３で見ることができるように、付勢部材もしくはスイッチバネ５５０がバッテリキャビティ５２２内部に位置付けられてバッテリホルダー５２４を近位方向「ＰＤ」に付勢し、使い捨て再装填部（disposable reload）１６が細長い本体１４に取り付けられていない場合、バッテリホルダー５２４は、図３に示される、その最も近位の位置に付勢される。バネ５５０によってその「使用前（pre-use）」位置もしくは「非接続（disconnected）」位置で保持されると、バッテリ接触部５２８および５３０は、バッテリキャビティ５２２内で接触部５４０、５４２、５４４のいずれとも接触せず、バッテリ５２６が、使用していない間に消耗されるのを防ぐ。
【００１７】
これも図３で見ることができるように、ハウジング２００は、内部にモーターキャビティ５６０をさらに有してよく、モーターキャビティ５６０は、モーター５６２、およびギアボックス５６４を収容している。ギアボックス５６４は、ハウジング２００に形成された近位隔壁５７０の孔５７２を通って突出する、出力シャフト５６６を有している。図５を参照されたい。出力シャフト５６６は、スラストディスク（thrust disc）５８０上に鍵で締められる（keyed）か、または別様に非回転可能に（non-rotatably）スラストディスクに連結される。図５で見ることができるように、スラストディスク５８０は、ハウジング２００に形成された近位隔壁５７０と遠位隔壁５９０との間に形成されたスラストディスクキャビティ５８２内部で回転可能に支持される。加えて、スラストディスク５８０は、図示のとおり、近位スラストベアリング５８３と遠位スラストベアリング５８４との間で回転可能に支持される。これも図５で見ることができるように、スラストディスク５８０は、駆動梁部２６６の遠位端部に形成された係合部分２７０内部で支持される駆動ナット６１０にネジ式に係合する、打ち込みネジ６００の近位端部に形成されてよい。様々な実施形態では、係合部分２７０は、一対の係合フィンガー２７０ａおよび２７０ｂを含んでよく、一対の係合フィンガー２７０ａおよび２７０ｂは、駆動ナット６１０を駆動梁部２６６に非回転可能に取り付けるために駆動ナット６１０のスロット内部に受容されるように寸法決めされ、構成されている。ゆえに、駆動ナット６１０内での打ち込みネジ６００の回転は、打ち込みネジ６００の回転の方向に応じて、遠位方向「ＤＤ」または近位方向「ＰＤ」に駆動梁部２６６を駆動するであろう。
【００１８】
使い捨て装填ユニット１６は、戻しスイッチ６３０をさらに含んでよく、戻しスイッチ６３０は、ハウジング２００に据えられており、ナイフナット６１０により作動されるように構成されている。これも図５で見ることができるように、スイッチ６４０が、ハウジング２００に据えられており、アンビル組立体２０がいつ閉じられたのかを示すために、これも、ナイフナット６１０により作動されるように方向付けられている。スイッチ６５０が、ハウジング２００に据えられており、軸方向駆動組立体２１２が最終位置（finished position）に動いたことを示すために、これも、ナイフナット６１０により作動されるように構成されている。スイッチ６３０、６４０、６５０の具体的な動作は、以下にさらに詳細に論じる。
【００１９】
図４は、「使用前」状態にあるときの本発明の使い捨て装填ユニット１６の様々な構成要素の位置を示す、本発明の回路実施形態７００を例示している。例えば、使い捨て装填ユニット１６の様々な構成要素は、ユニット１６が保管されているか、または輸送されているときに、この使用前の向きにされてよい。この図面で見ることができるように、この向きにあるとき、バッテリ接触部５２８および５３０は、ハウジング２００の接触部５４０、５４２、５４４のいずれにも接触せず、このことは、バッテリ５２６が、使用していない間に消耗するのを防ぐ。
【００２０】
図５および図６は、外科用切断・ステープル留め器具１０の細長い本体１４に連結された後の、使い捨て装填ユニット１６の様々な構成要素の位置を例示している。特に、図５で見ることができるように、制御ロッド５２の遠位端部２７６は、バッテリホルダー５２４に連結されている。制御ロッド５２がバッテリホルダー５２４に取り付けられると、バッテリホルダー５２４は、バネ５５０に対して遠位方向「ＤＤ」に動き、バッテリ接触部５２８、５３０は、ハウジング２００の戻し接触部５４０と接触させられる。また、その位置にあるとき、ナイフナット６１０は、戻しスイッチ６３０を開いた向きに作動する。戻しスイッチ６３０は、ナイフナット６１０により開いた位置まで作動される、通常閉じたスイッチであることが認識されるであろう。図６に示されるように、戻しスイッチ６３０が開いているとき、モーター５６２には電力供給されない。
【００２１】
図７および図８は、臨床医が外科用切断・ステープル留め器具１０の（図１に示される）可動ハンドル２４を作動した後の、使い捨て装填ユニット１６の様々な構成要素の位置を例示している。米国特許第５，８６５，３６１号で論じられているように、可動ハンドル２４が最初に静止ハンドル部材２２に向かって動かされると、制御ロッド５２は、遠位方向「ＤＤ」に動かされる。図７で見ることができるように、アンビル閉鎖ストロークの間に制御ロッド５２が最初に遠位方向に動かされると、バッテリホルダー５２４は、バッテリ接触部５２８、５３０がアンビル閉鎖接触部５４２に接触する位置までバッテリ５２６を動かす。電力は、いまやバッテリ５２６からモーター５６２へ流れることができ、これにより、打ち込みネジ６００が回転し、駆動梁部２６６が遠位に動かされる。駆動梁部２６６が「ＤＤ」方向に遠位に動くと、カムピン２８６は、アンビル部分２０４のカム部分２０９に係合し、アンビル組立体２０を図７に示されるような閉じた位置まで旋回させる。駆動梁部２６６がアンビル閉鎖位置まで遠位に動くと、ナイフナット６１０は、戻しスイッチ６３０との接触から外れ、これにより、戻しスイッチは、その通常開いた位置まで戻ることができる。ナイフナット６１０は次に、アンビル閉鎖スイッチ６４０を作動させ、アンビル閉鎖スイッチ６４０を開いた位置まで動かす。図８を参照されたい。様々な実施形態では、アンビル組立体２０が閉じた位置に動いたという視覚的表示を臨床医に与えるために、１つ以上のアンビル閉鎖ライト６６０がハウジング２００に据えられてよい。
【００２２】
臨床医が器具１０を発射させること（すなわち、器具１０に組織を切断させステープル留めさせるように器具１０を作動させること）を望む場合、臨床医はまず、米国特許第５，８６５，３６１号で論じられるように、発射ロックアウト組立体８０のプランジャ８２（図１）を押し下げる。その後、可動ハンドル２４が作動させられうる。可動ハンドル２４が押し下げられると、制御ロッド５２は、図９および図１０に例示される位置までバッテリホルダー５２４およびバッテリ５２６を動かす。それらの図面で見ることができるように、バッテリ５２６がその位置に動かされると、バッテリ接触部５２８、５３０は、発射接触部５４４と接触させられる。スイッチ６５０は、ナイフナット６１０により作動されるまで、通常閉じている。ゆえに、バッテリ接触部５２８、５３０が発射接触部５４４に接触すると、電力は、バッテリ５２６からモーター５６２に流れ、これにより、打ち込みネジ６００が駆動される。打ち込みネジ６００が回転されると、駆動梁部２６６およびナイフナット６１０は、遠位方向「ＤＤ」に駆動されて、ステープルカートリッジ２２０を通して作動そり部２３４を前進させ、ステープルの排出および組織の切断をもたらす。いったん駆動梁部２６６が発射ストロークの終わりに到達する（すなわち、ステープルカートリッジ２２０のステープルがすべて発射される）と、ナイフナット６１０は、通常閉じたスイッチ６５０を作動させ、また、スイッチ６５０を（図１０に示される）開いた位置まで動かすように位置付けられ、これによって、バッテリ５２６からモーター５６２への電力の流れが停止する。様々な実施形態では、１つまたは複数の遠位表示ライト６７０が、ハウジング２００に据えられて、駆動梁部２６６がその最も遠位の発射位置に到達したという表示を臨床医に与えることができる。
【００２３】
駆動梁部２６６を後退させるため、臨床医は、ハンドル組立体１２の（図１に示される）後退ノブ３２を握り、後退ノブ３２を近位方向「ＰＤ」に引っ張る。後退ノブ３２の動作および構成は、米国特許第５，８６５，３６１号で論じられている。臨床医が、バッテリを接触部５４０（図１１）まで動かすように駆動梁部２６６を十分な距離だけ近位方向「ＰＤ」に動かしたら、電力は、スイッチ６３０を通して供給されてモーター５６２を逆方向に動かすであろう。その後、ナイフナットは、スイッチ６５０を解放する。モーター５６２は次に、駆動梁部２６６をスイッチ６３０より遠位に駆動し、スイッチ６３０が開く。戻しスイッチ６３０はまた、その通常閉じた位置にきて、それにより、電力がモーター５６２に流れ、また、打ち込みネジ６１０を反対方向に回転させることが可能になり、駆動梁部２６６を近位方向「ＰＤ」に駆動する。いったんナイフナット６１０がナイフ戻しスイッチ６３０を作動させると、ナイフ戻しスイッチ６３０は開いた位置まで動かされ、それによって、バッテリ５２６からモーター５６２への電力の流れを止める。様々な実施形態では、開始ライト７００が、ハウジング２００に据えられて、駆動梁部２６６が開始位置にあるという表示を与えることができる。
【００２４】
図１１および図１２は、発射ストローク中（すなわち、ブレード２８０が工具組立体１７の中にクランプされた組織を通って遠位に前進しているとき）に駆動梁部２６６の遠位端部およびブレード２８０が不注意に故障した（jammed）ときの、本発明の使い捨て装填ユニット１６の様々な構成要素の位置を例示している。このような出来事に取り組むために、電流制限器６８０が、図１２に示されるように設けられてよい。電流制限器６８０は、モーターが引き込んでいる電流の量が予め決められた閾値を超えた場合に、モーター５６２を止めるのに役立つ。故障中にモーター５６２が引き込む電流の量は、通常の発射動作中に引き込まれる電流の量よりも増えるであろうことが理解されるであろう。いったん電流制限器６８０がモーター５６２を止めたら、臨床医は、ハンドル組立体１２の（図１に示される）後退ノブ３２を握ること、および後退ノブを近位方向「ＰＤ」に引っ張ることにより駆動梁部２６６を後退させることができ、モーター５６２は、前述したように打ち込みネジ６００を逆に駆動する。ゆえに、電流制限器６８０は、モーター５６２が通常の動作状況下で引き込むべき電流の予め決められた最大量と関連している予め決められた量の抵抗を超える抵抗に軸方向駆動組立体２１２が遭遇したときに、モーター５６２を停止させるのに役立つ。この特徴により、バッテリ電力も節約され、それで、駆動梁部２６６は、後退させられうる。
【００２５】
ゆえに、本発明の使い捨て装填ユニット１６は、従来の外科用切断・ステープル留め器具と共に使用されうる自蔵式モーター駆動使い捨て装填ユニットを含む。従来の外科用切断・ステープル留め器具は、これに連結された使い捨て装填ユニットの駆動組立体および切断ブレードを手動で前進および後退させることを臨床医に従来要求してきたものである。ブレードが予め決められた量の抵抗に遭遇した場合に軸方向駆動組立体の自動後退を容易にするために、使い捨て装填ユニット１６の様々な実施形態が構築されうる。
【００２６】
本発明のいくつかの実施形態が説明されてきたが、それらの実施形態に対する様々な改変、変更、および改作物が、本発明の利点のうちいくつかまたはすべての達成と共に、当業者に思いつくであろうことは明らかなはずである。例えば、様々な実施形態によると、所定の一つまたは複数の機能を行うため、１つの構成要素が、複数の構成要素と取り替えられてもよく、また、複数の構成要素が、１つの構成要素と取り替えられてもよい。ゆえに、本出願は、特許請求の範囲により定められるような開示発明の範囲および趣旨から逸脱せずに、すべてのそのような改変、変更、および改作物を含むよう意図されている。
【００２７】
参照することにより本明細書に組み込まれると述べた、あらゆる特許、刊行物、または他の開示資料のすべてまたは一部は、組み込まれる資料が、本開示に記載される現存の定義、所説、または他の開示資料と矛盾しない範囲まで、本明細書に組み込まれるにすぎない。したがって、必要な範囲で、本明細書に明示的に記載されるような開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に取って代わるものである。参照することにより本明細書に組み込まれると述べたが本明細書に記載される現存の定義、所説、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料、またはその一部は、その組み込まれる資料と、現存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲まで、組み込まれるにすぎない。
【００２８】
保護されることが意図される本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。したがって、実施形態は、限定的ではなく例示的なものとみなされるべきである。本発明の趣旨から逸脱することなく、他者により、変形および修正が行われうる。したがって、その結果、特許請求の範囲に定められるような本発明の趣旨および範囲に含まれるすべての等価物、変形物、修正物が含まれることが明らかに意図される。
〔実施の態様〕
（１）  外科用切断・ステープル留め装置に取り付けるための使い捨て装填ユニットにおいて、
キャリヤーと、
前記キャリヤー内で支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、前記キャリヤーに可動に連結された、アンビル組立体と、
前記キャリヤーおよび前記ステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に、また、前記終了位置から前記開始位置まで近位方向に、動くように、前記キャリヤー内部で支持された、軸方向駆動組立体と、
前記キャリヤー内部で支持されたモーターであって、前記遠位方向および前記近位方向に前記軸方向駆動組立体を駆動するように前記軸方向駆動組立体と協調する、モーターと、
前記キャリヤー内部で支持されており、前記モーターに電力を供給するために前記モーターに連結された、バッテリと、
を含む、使い捨て装填ユニット。
（２）  実施態様１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記バッテリは、前記キャリヤー内部において非接続位置と接続位置との間で可動である、使い捨て装填ユニット。
（３）  実施態様２に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記バッテリは、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結される前には前記非接続位置に保持され、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置に連結されると前記接続位置のうち１つに動かされる、使い捨て装填ユニット。
（４）  実施態様３に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記バッテリは、バッテリホルダー内で支持されており、前記バッテリホルダーは、前記キャリヤー内で可動に支持されており、前記外科用ステープル留め装置の制御ロッドに取り付け可能である、使い捨て装填ユニット。
（５）  実施態様１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体がいつ開始位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（６）  実施態様１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記アンビル組立体がいつ前記閉じた位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（７）  実施態様１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体がいつ最も遠位の位置にきたかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上で支持された表示器、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（８）  実施態様１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体が予め決められた量の抵抗を超える抵抗に遭遇したときに、前記モーターが前記駆動組立体を前記近位方向に駆動するのを止める手段、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（９）  実施態様８に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記モーターを止める前記手段は、前記モーターに動作可能に連結された電流制限器を含む、使い捨て装填ユニット。
（１０）  外科用切断・ステープル留め装置に取り付けるための使い捨て装填ユニットにおいて、
キャリヤーと、
前記キャリヤー内で支持されたステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、前記キャリヤーに可動に連結された、アンビル組立体と、
前記キャリヤーに連結されたハウジングであって、前記外科用切断・ステープル留め装置に取り外し可能に動作可能に取り付けられるように構成された、ハウジングと、
前記キャリヤーおよび前記ステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に、また、前記終了位置から前記開始位置まで近位方向に、動くように、前記キャリヤーおよび前記ハウジング内部で支持された、軸方向駆動組立体と、
前記キャリヤー内部で支持されたモーターであって、前記遠位方向および前記近位方向に前記軸方向駆動組立体を駆動するように前記軸方向駆動組立体と協調する、モーターと、
前記キャリヤー内部で支持されており、前記モーターに電力を供給するために前記モーターに連結されたバッテリであって、前記バッテリは、前記外科用ステープル留め装置の一部により前記バッテリに加えられる運動に応答して、非接続位置と接続位置との間で選択的に可動である、バッテリと、
を含む、使い捨て装填ユニット。
（１１）  実施態様１０に記載の使い捨て装填装置において、
前記バッテリは、前記ハウジングが前記外科用ステープル留め装置に連結される前には前記非接続位置に保持され、前記ハウジングが前記外科用ステープル留め装置に連結されると前記接続位置のうち１つに動かされる、使い捨て装填装置。
（１２）  実施態様１１に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体が予め決められた量の抵抗を超える抵抗に遭遇したときに、前記モーターを止める手段、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（１３）  実施態様１０に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記軸方向駆動組立体がいつ開始位置および終了位置にきたかを示すための、前記ハウジング上の手段、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（１４）  実施態様１０に記載の使い捨て装填ユニットにおいて、
前記アンビルがいつ前記閉じた位置にきたかを示すための、前記ハウジング上の手段、
をさらに含む、使い捨て装填ユニット。
（１５）  外科用切断・ステープル留め装置において、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体内で動作可能に支持されており、駆動運動および後退運動を与えるように構成された、駆動システムと、
前記ハンドル組立体上で動作可能に支持された可動ハンドル部分であって、前記可動ハンドルの操作により前記駆動システムが前記駆動運動を与えるように前記駆動システムと協調する、可動ハンドル部分と、
前記ハンドル組立体から突出し、使い捨て装填ユニットに連結可能な遠位端部を有する、細長い本体であって、前記使い捨て装填ユニットは、
キャリヤー、
前記キャリヤー内で支持されたステープルカートリッジ、
前記ステープルカートリッジに対して開いた位置と閉じた位置との間で選択的に可動に移動するように、前記キャリヤーに可動に連結された、アンビル組立体、
前記キャリヤーおよび前記ステープルカートリッジを通って開始位置から終了位置まで遠位方向に動くように、また、前記終了位置から前記開始位置まで近位方向に動くように、前記キャリヤー内部で支持された、軸方向駆動組立体、
前記キャリヤー内部で支持されたモーターであって、前記遠位方向および前記近位方向に前記軸方向駆動組立体を駆動するように前記軸方向駆動組立体と協調する、モーター、ならびに、
前記キャリヤー内部で支持されており、前記モーターに電力を供給するために前記モーターに連結されたバッテリであって、前記バッテリは、前記可動ハンドルの操作の際に前記細長い本体の一部から前記駆動運動を受け取るように前記細長い本体の一部と協調する、バッテリ、
を含む、細長い本体と、
を含む、外科用切断・ステープル留め装置。
（１６）  実施態様１５に記載の外科用切断・ステープル留め装置において、
前記バッテリは、前記使い捨て装填ユニットが前記外科用ステープル留め装置の前記細長い本体の前記遠位端部に連結される前には非接続位置に保持され、前記使い捨て装填ユニットが前記細長い本体の前記遠位端部に連結されると前記接続位置のうち１つに動かされる、外科用切断・ステープル留め装置。
（１７）  実施態様１６に記載の外科用切断・ステープル留め装置において、
前記細長い本体は、前記駆動システムと協調する制御ロッドを前記細長い本体内で動作可能に支持し、
前記バッテリは、バッテリホルダー内で支持されており、前記バッテリホルダーは、前記キャリヤー内で可動に支持されており、前記制御ロッドの遠位端部に取り付け可能である、外科用切断・ステープル留め装置。
（１８）  実施態様１５に記載の外科用切断・ステープル留め装置において、
前記軸方向駆動組立体が予め決められた量の抵抗を超える抵抗に遭遇したときに、前記モーターを止める手段、
をさらに含む、外科用切断・ステープル留め装置。
（１９）  実施態様１５に記載の外科用切断・ステープル留め装置において、
前記軸方向駆動組立体がいつ開始位置にきたのかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上の第１の表示器と、
前記アンビルがいつ前記閉じた位置にきたのかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上の第２の表示器と、
前記軸方向駆動組立体がいつ前記終了位置にきたのかを示すための、前記使い捨て装填ユニット上の第３の表示器と、
をさらに含む、外科用切断・ステープル留め装置。
（２０）  実施態様１８に記載の外科用切断・ステープル留め装置において、
前記モーターを止める前記手段は、前記モーターに動作可能に連結された電流制限器を含む、外科用切断・ステープル留め装置。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、従来の外科用切断・ステープル留め装置に連結された、本発明の使い捨て装填ユニット実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の使い捨て装填ユニットの断面図であり、明確にするため、いくつかの構成要素が全体図（full view）で示されている。
【図３】図３は、図１および図２の使い捨て装填ユニット実施形態の近位端部の断面図であり、明確にするため、様々な構成要素が全体図で示されている。
【図４】図４は、図１〜図３の使い捨て装填ユニットの回路実施形態の配線略図である。
【図５】図５は、使い捨て装填ユニットが外科用器具の細長い本体に取り付けられたときの、図１〜図３の使い捨て装填ユニットの断面図である。
【図６】図６は、使い捨て装填ユニットが外科用器具に取り付けられた後の、使い捨て装填ユニットの様々な構成要素の位置を例示する回路の概略図である。
【図７】図７は、駆動梁部がアンビル閉鎖位置まで動かされたときの、図１〜図６の使い捨て装填ユニットの断面図である。
【図８】図８は、駆動梁部がアンビル閉鎖位置まで動かされた後の、使い捨て装填ユニットの様々な構成要素の位置を例示する回路の概略図である。
【図９】図９は、駆動梁部がその最も遠位の発射位置まで動かされたときの、図１〜図８の使い捨て装填ユニットの断面図である。
【図１０】図１０は、駆動梁部がその最も遠位の発射位置まで動かされた後の、使い捨て装填ユニットの様々な構成要素の位置を例示する回路の概略図である。
【図１１】図１１は、駆動梁部が開始位置まで戻されているときの、図１〜図１０の使い捨て装填ユニットの断面図である。
【図１２】図１２は、駆動梁部が開始位置まで戻されているときの、使い捨て装填ユニットの様々な構成要素の位置を例示する回路の概略図である。
【図１】
0005586856.tif 000002
【図２】
0005586856.tif 000003
【図３】
0005586856.tif 000004
【図４】
0005586856.tif 000005
【図５】
0005586856.tif 000006
【図６】
0005586856.tif 000007
【図７】
0005586856.tif 000008
【図８】
0005586856.tif 000009
【図９】
0005586856.tif 000010
【図１０】
0005586856.tif 000011
【図１１】
0005586856.tif 000012
【図１２】
0005586856.tif 000013