(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する手当て用品であって、該創傷は、縁を有し、創傷周囲領域によって包囲されており、該手当て用品は、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に設置されるように構成される吸上げストリップと、
リザーバであって、該吸上げストリップが滲出液を該創傷から該リザーバに移送するように、該吸上げストリップの上に吊るされ、該吸上げストリップと係合するように構成される、リザーバと、
該リザーバの上に設置されるように構成されるカバーと
を備える、手当て用品。
【請求項２】
前記カバーは、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合した状態で保持するように構成される、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項３】
前記サポートクッションは、側壁と、フランジとをさらに備え、該フランジは、前記リザーバの一部分を受容するレッジを画定する、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項４】
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記側壁、レッジ、およびフランジは、該リザーバおよび吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の漏出を阻止する、請求項３に記載の手当て用品。
【請求項５】
複数のスリットが、前記サポートクッション内に配置される、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項６】
前記サポートクッションを前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項７】
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、前記リザーバの該吸上げストリップへの係合が、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該長さに沿って変化する、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項８】
前記創傷の縁と前記サポートクッションとの間の前記創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定する生体適合性接着剤をさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項９】
前記リザーバは、第１の親水性層と、非伸長性メッシュまたはスクリムと、第２の親水性層とを備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１０】
前記カバーは、通気性材料を備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１１】
通気口が、前記リザーバ内に画定され、該通気口は、前記創傷の上の湿気が脱出できるようにする、請求項１０に記載の手当て用品。
【請求項１２】
前記リザーバは、自身の側面上に配置されるガスケットをさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１３】
前記カバーは、前記リザーバを受容するように構成されるバスケットをさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１４】
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁を露出させるように、該吸上げストリップの一部分の除去を可能にする、らせん状のミシン目をさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１５】
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁の不整形に近似するために、該吸上げストリップの選択された円弧の除去を可能にする複数の円周および半径方向のミシン目をさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１６】
前記サポートクッションは、前記リザーバまたはカバーを除去することなく、流体が前記手当て用品に注入されることを可能にするチューブをさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１７】
前記カバーは、前記手当て用品内に陰圧を定期的に誘発するために、押圧されるように構成されるベローズをさらに備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１８】
前記サポートクッションは、スペーサファブリックを備える、請求項１に記載の手当て用品。
【請求項１９】
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するための医療デバイスであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該医療デバイスは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に適用されるように構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと
を備え、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、医療デバイス。
【請求項２０】
前記吸上げストリップは、前記サポートクッションと前記創傷の縁との間の前記創傷周囲領域を充填するようにさらに構成されている、請求項１９に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記サポートクッションは、レッジおよび陥凹を画定する階段状の輪郭を含み、前記リザーバは、前記リザーバが該レッジに係合し、前記創傷の上に吊るされるように、該陥凹内に嵌合するようにさらに構成されている、請求項１９に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記医療デバイスは、該リザーバまたは該吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の側方流出を阻止するための手段をさらに備える、請求項２１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
前記リザーバおよび前記吸上げストリップは、前記創傷周囲領域内に圧力を誘発するために、該リザーバを該吸上げストリップと係合するように強く促すことによって、滲出液の流動を刺激するようにさらに構成されている、請求項１９に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、該長さに沿って変化し、該吸上げストリップは、前記リザーバが該吸上げストリップに係合されるときに、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該創傷周囲領域内に適用されるようにさらに構成されている、請求項２３に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことは、前記医療デバイスの上に圧縮ラップを適用することをさらに含む、請求項２３に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
前記リザーバを適用する前に前記創傷に適用されるように構成される薬剤をさらに含む、請求項１９に記載の医療デバイス。
【請求項２７】
カバーを前記サポートクッションに固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、請求項１９に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
前記サポートクッションを前記創傷および前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤と、
該創傷の前記縁と該サポートクッションとの間の該創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定するための生体適合性接着剤と
をさらに備える、請求項２７に記載の医療デバイス。
【請求項２９】
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するために使用する手当て用品用のキットであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該キットは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内における適用のために構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと、
裏当てであって、該裏当ての上に該サポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバが載置される、裏当てと、
該裏当て上に印刷される使用説明書であって、該手当て用品を組み立てるステップを説明する、使用説明書と
を備え、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第１２／４１６，８２６号（名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｗｏｕｎｄ  Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｅｘｕｄａｔｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ」、２００９年４月１日出願）の利益を主張し、この出願の全内容は、本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本願は、概して、創傷の治癒を促進するためのシステムおよび方法に関し、具体的には、滲出液を生成する創傷の治癒を促進するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
創傷は、組織の完全性が損なわれるときに生じ、表皮または下層組織のうちの１つ以上の層に影響を及ぼす。急性創傷は、事故関連負傷、外科手術等の起因事象によって、または感染性疾患の作用によってもたらされる場合があり、一般に、穿刺、表皮剥離、切断、裂傷、または熱傷の形態を取る。慢性創傷は、以下の、例えば、静脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、および褥瘡等で見られるような、組織を供給する血管の虚血、静脈性高血圧、または免疫反応の障害のうちの１つ以上のために、一般に、３ヶ月以内に治癒しない創傷である。糖尿病、静脈不全、または心臓血管障害等の病因によって、急性創傷は、難治性、さらには慢性になる場合がある。
【０００４】
外界から創傷への細菌の導入は、典型的に、炎症を引き起こし、これは、患者の免疫反応を活性化させ、そして、好中性顆粒球を含む白血球を炎症源に向かって移送する。それらは、病原体と闘う一方、そのような好中球はまた、細胞を損傷する、炎症性サイトカイン類および酵素類も放出する。特に、好中球は、ミエロペルオキシダーゼと呼ばれる酵素を産出し、これは、細菌を死滅させる反応性酸素種を産出するために代謝される。副次的に、そのような酵素類および反応性酸素種は、「創傷周囲」と称される、創傷を包囲する縁内の細胞を損傷し、それによって、ＤＮＡ、脂質類、タンパク質類、細胞外マトリックス、および治癒を促進するサイトカイン類を損傷することによって、細胞増殖ならびに創傷癒合を妨げる。好中球は、急性創傷より長い間慢性創傷内に留まるため、それらは、より高いレベルの炎症の一因となる。さらに、慢性創傷における持続的な炎症期は、高濃度のマトリックスメタロプロテアーゼ類（ＭＭＰｓ）の滲出液（創傷から流出する液体）の一因となる。過剰なＭＭＰ類は、細胞外マトリックスタンパク質の分解をもたらす。創傷を損傷することに加えて、滲出液は、それに暴露される創傷周囲組織もまた損傷する。特に、創傷から創傷周囲領域上に流出する滲出液は、糖尿病等の患者の基礎的病因によって既に損なわれている脆弱な皮膚を損傷する場合がある。そのような損傷は、創傷周囲皮膚を分解し、その破壊を引き起こし、それを創傷に変える場合がある。したがって、創傷周囲領域上に流出する滲出液は、多くの合併症を引き起し、創傷の寸法を拡大し、治癒を長引かせる可能性を含む。創傷周囲領域内の皮膚（創傷周囲皮膚）へのそのような損傷は、より裂傷を起こしやすくし、それらに接着される手当て用品またはデバイスが除去される際に激痛をもたらしやすくする。他の合併症には、創傷周囲領域の感染および激しい痒みが挙げられる。
【０００５】
慢性創傷を患う患者はしばしば、皮膚および下層組織の壊死ならびに／または神経損傷に起因する場合がある、そのような創傷に関連する、激しく、かつ持続的な痛みを経験していると訴える。そのような痛みの治療は、しばしば、低容量の鎮痛剤から成るが、創傷部位の細菌負荷を制御するために、局所用抗生物質および／または創傷から壊死組織を除去することを目的とする創面切除が使用されてもよい。
【０００６】
従来の創傷治療はまた、典型的に、さらなる汚染および感染を予防し、水分を保持し、滲出液を吸収するために、手当て用品で創傷を被覆することを伴う。滲出液は、上述されるように、創傷治癒に役立つ生化学的化合物を含有するが、創傷内の滲出液の過剰な量または創傷周囲領域内の滲出液の存在は、組織の分解を促進し、滲出液はさらに、細菌の成長培地となる。滲出液の濃度は、創傷の種類および治癒の段階によって変化する。例えば、滲出液は、水っぽい、極度に粘性である、またはその中間である場合がある。さらに、創傷の寸法は、大きく異なる可能性があり、手当てもまた大きく異なり得る。
【０００７】
多種多様な手当て用品が開発されてきたが、わずかな既知の創傷治療システムしか、滲出液を適切に処理しない、例えば、創傷周囲領域を滲出液との損傷接触から保護しながら、創傷部位から十分な量の滲出液を除去しない。さらに、従来のシステムは、典型的に、特に創傷治療システムが創傷に継続的に接触する場合に創傷治療システムによってもたらされる痛みに対処しない。例えば、創傷上に直接適用されるガーゼは、限られた量の滲出液しか吸収することができず、過剰の滲出液を創傷周囲領域に容易に輸送し、浸軟および損傷をもたらす。さらに、ガーゼは、典型的に、創傷と直接接触し、それに接着するため、患者の日常的動作が、摩擦、痒み、および不快感をもたらす。加えて、定期的な間隔でのガーゼの除去は、痛みを伴い、生じていたかもしれない治癒を頻繁に妨げる。
【０００８】
創傷治療へのいくつかの既知の取り組みは、追加の物質を適用することによって、創傷と手当て用品との間の密着を低減することを試みる。例えば、創傷および手当て用品は、接着性を緩める、および／または形成される任意の瘡蓋を軟化させ、したがって手当て用品の除去を容易にするために、塩水に浸漬されてもよい。または、粘着を低減するために、例えば、硫酸ポリミキシンＢまたはバシトラシン等の抗生物質軟膏を適用することができる。しかしながら、特定の創傷を水に浸漬すること、もしくは軟膏を適用することが実施可能ではない、または推奨されない場合があるため、そのような方法は、常に満足のいくものではない。
【０００９】
いくつかの既知の手当て用品は、ＴＥＬＦＡ（登録商標）およびＸＥＲＯＦＯＲＭ（登録商標）、ならびに親水コロイド類、アルギン酸塩類、およびハイドロフィルム（ｈｙｄｒｏｆｉｌｍ）等の材料で構成され得る他の銘柄等は、「非粘着性」または「非接着性」であるとして販売促進される。そのような手当て用品の創傷への接着性のレベルに関わらず、手当て用品と創傷との間の継続的な接触は、脆弱な創傷マトリックスを阻害し、創傷床内の血管および上皮細胞の成長を弱める場合がある。そのような阻害はしばしば、手当て用品が除去される時、または単に包帯をされた領域と患者の環境との間の接触の結果として生じる。多くの場合、そのような阻害には痛みが伴う。加えて、既知の「非粘着性」手当て用品は通常、十分な量の滲出液を吸収せず、したがって、頻繁な監視および交換を必要とする。これらの欠点は、使用費を増大させ、そのような既知の創傷治療システムの適用性を制限する。
【００１０】
既知の手当て用品は一般に、限定された創傷滲出液を処理する能力しか有さない。上述されるように、そうでなければ健常な皮膚の滲出液への長期的暴露は、創傷周囲領域の分解を引き起こす場合がある。滲出液の水分は、その完全性を損ない、創傷周囲領域内の皮膚を物理的損傷および感染に対して脆弱にする、皮膚の軟化である、浸軟を引き起こす可能性がある。
【００１１】
いくつかの既知の手当て用品は、滲出液を処理して、前述の問題に対処することを試みるが、限定された利益および／または大幅に高い認知費用のいずれかをもたらす。例えば、ＡＬＬＥＶＹＮ（登録商標）（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ，Ｌａｒｇｏ，Ｆｌｏｒｉｄａ，ＵＳＡによって市販される）等の発泡手当て用品は、大量の滲出液を吸収するように設計されている。しかしながら、その極めて高い吸収特性が、滲出液のそれ程多くない創傷の乾燥をもたらし、それによって治癒を妨げる可能性があるため、この製品の使用は、滲出液の極めて多い創傷に制限されている。加えて、その製品で使用される発泡体は、創傷の寸法および形状に一致することができないため、手当て用品は典型的に、創傷周囲領域と重なる。結果として、発泡体によって吸収された滲出液は、発泡体を通じて創傷周囲領域上に移送され、長期的暴露が創傷周囲領域の浸軟および分解をもたらす。ＡＣＱＵＡＣＥＬ（登録商標）ハイドロファイバ（ｈｙｄｒｏｆｉｂｅｒ）手当て用品（ＣｏｎｖａＴｅｃ，Ｉｎｃ．，Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ，ＮＪ，ＵＳＡから入手可能）等の他の既知の手当て用品は、創傷床に接触し、滲出液を吸収し、滲出液を創傷の最上に配置される層内に移送し、隔離することが意図される。この手当て用品、および同様の既知の手当て用品は、滲出液を完全に包含または吸収しない。さらに、発泡体手当て用品および他の既知の手当て用品のように、ハイドロファイバ手当て用品は本質的に、創傷表面を塞ぎ、創傷床内の流体浸透圧が周辺組織の流体浸透圧と近似する、浸透圧環境を作り出す。結果として、滲出液は、創傷から十分に引き出されず、創傷内でのその集積は、創傷および創傷周囲領域に悪影響を及ぼし得る。さらに、ＡＬＬＥＶＹＮ（登録商標）、ＡＣＱＵＡＣＥＬ（登録商標）、および同様の既知の手当て用品は、創傷環境からの十分な水蒸気移送速度（ＭＶＴＲ）を提供せず、したがって、創傷治癒を妨げる、水分過剰環境の可能性をもたらす。
【００１２】
Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ，ＵＳＡ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）システム等の他の既知の創傷治療システムは、創傷床から滲出液を継続的に真空引きする、機械作動式の接触系手当て用品を採用する。陰圧創傷治療の概念を取り入れる、この手当て用品、および他の手当て用品は、外科手術創傷等の大きな創傷を治癒するのに特に有用であることを証明した。しかしながら、そのようなシステムは、高価であり、適用するのが困難であり、時間がかかる。加えて、そのようなシステムは、スポンジ（Ｖ．Ａ．Ｃ．（登録商標）システムでは）またはガーゼ（他の創傷ケア企業によって市販されるもの）を創傷床内に直接挿入することを要求するため、それらは、患者にかなりの痛みおよび不快感をもたらす可能性が高く、多くの種類の創傷に適切ではない可能性がある。
【００１３】
創傷組織の手当て用品への密着を防止すること、または、特定の治療、例えば、それらの性質のために創傷に接触することができない温熱治療を促進することを目的とする、「非接触」手当て用品として販売促進される、いくつかの既知の手当て用品も開発されてきた。そのような手当て用品は一般に、創傷をそれに接触することなく被覆する、倒置カップまたは隆起包帯として形成される。しかしながら、そのような既知の手当て用品もまた、創傷を適切に治癒し、創傷周囲領域を保護することができない。そのような非接触手当て用品は、予形成された形状および寸法で提供され、限られた変形能しか有さず、したがって、それらの創傷周囲皮膚の滲出液への暴露を防止する能力を制限する。加えて、そのような既知の手当て用品の限られた変形能は、そのような手当て用品を、足首もしくは足等の小さな表面上または複雑なトポロジ内の創傷に適用することを困難あるいは不可能にする。既知の非接触手当て用品はまた、創傷周囲領域に印加される圧力を容易に処理することを不可能にし、創傷の周囲に圧力リングの形成をもたらし、それによって創傷および周辺組織内で虚血を誘発する場合がある。最後に、そのような既知の手当て用品は、滲出液の流動を刺激するいかなる機構も提供せず、また、それらは、いかなる相当量の滲出液も創傷から隔離しない。そのような既知の手当て用品はまた、創傷および創傷周囲領域の上に湿気を閉じ込め、浸軟、創傷周囲分解、および治癒の遅れをもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する手当て用品であって、該創傷は、縁を有し、創傷周囲領域によって包囲されており、該手当て用品は、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に設置されるように構成される吸上げストリップと、
リザーバであって、該吸上げストリップが滲出液を該創傷から該リザーバに移送するように、該吸上げストリップの上に吊るされ、該吸上げストリップと係合するように構成される、リザーバと、
該リザーバの上に設置されるように構成されるカバーと
を備える、手当て用品。
（項目２）
前記カバーは、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合した状態で保持するように構成される、項目１に記載の手当て用品。
（項目３）
前記サポートクッションは、側壁と、フランジとをさらに備え、該フランジは、前記リザーバの一部分を受容するレッジを画定する、項目１に記載の手当て用品。
（項目４）
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記側壁、レッジ、およびフランジは、該リザーバおよび吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の漏出を阻止する、項目３に記載の手当て用品。
（項目５）
複数のスリットが、前記サポートクッション内に配置される、項目１に記載の手当て用品。
（項目６）
前記サポートクッションを前記創傷周囲領域の周囲に固定するための生体適合性接着剤をさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目７）
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、前記リザーバの該吸上げストリップへの係合が、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該長さに沿って変化する、項目１に記載の手当て用品。
（項目８）
前記創傷の縁と前記サポートクッションとの間の前記創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定する生体適合性接着剤をさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目９）
前記リザーバは、第１の親水性層と、非伸長性メッシュまたはスクリムと、第２の親水性層とを備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１０）
前記カバーは、通気性材料を備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１１）
通気口が、前記リザーバ内に画定され、該通気口は、前記創傷の上の湿気が脱出できるようにする、項目１０に記載の手当て用品。
（項目１２）
前記リザーバは、自身の側面上に配置されるガスケットをさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１３）
前記カバーは、前記リザーバを受容するように構成されるバスケットをさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１４）
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁を露出させるように、該吸上げストリップの一部分の除去を可能にする、らせん状のミシン目を備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１５）
前記吸上げストリップは、前記創傷の縁の不整形に近似するために、該吸上げストリップの選択された円弧の除去を可能にする複数の円周および半径方向のミシン目をさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１６）
前記サポートクッションは、前記リザーバまたはカバーを除去することなく、流体が前記手当て用品に注入されることを可能にするチューブをさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１７）
前記カバーは、前記手当て用品内に陰圧を定期的に誘発するために、押圧されるように構成されるベローズをさらに備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１８）
前記サポートクッションは、スペーサファブリックを備える、項目１に記載の手当て用品。
（項目１９）
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理する方法であって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該方法は、
該創傷および該創傷周囲領域をサポートクッションによって包囲することと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内に吸上げストリップを適用することと、
該吸上げストリップの上にリザーバを適用することと
を含み、該吸上げストリップは、滲出液を該創傷から該リザーバに移送する、方法。
（項目２０）
前記サポートクッションと前記創傷の縁との間の前記創傷周囲領域を、前記吸上げストリップによって実質的に充填することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記サポートクッションは、レッジおよび陥凹を画定する階段状の輪郭を含み、前記方法は、前記リザーバが該レッジに係合し、前記創傷の上に吊るされるように、該陥凹内に該リザーバを嵌合することをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
前記サポートクッションは、疎水性材料を備え、前記吸上げストリップおよび前記リザーバは、親水性材料を備え、前記方法は、該リザーバまたは該吸上げストリップから前記創傷周囲領域上への滲出液の側方流出を阻止することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記創傷周囲領域内に圧力を誘発するために、前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことによって、滲出液の流動を刺激することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記吸上げストリップは、長さおよび高さを有し、該高さは、該長さに沿って変化し、前記方法は、前記リザーバが該吸上げストリップに係合されるときに、前記創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、該創傷周囲領域内に該吸上げストリップを適用することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記リザーバを前記吸上げストリップと係合するように強く促すことは、前記手当て用品の上に圧縮ラップを適用することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記リザーバを適用する前に、前記創傷に薬剤を適用することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
生体適合性接着剤を用いて、カバーを前記サポートクッションに固定することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２８）
生体適合性接着剤を用いて、前記サポートクッションを前記創傷および前記創傷周囲領域の周囲に固定することと、
生体適合性接着剤を用いて、該創傷の前記縁と該サポートクッションとの間の該創傷周囲領域内に前記吸上げストリップを固定することと
をさらに含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
創傷を保護し、該創傷から放出される滲出液を処理するために使用する手当て用品用のキットであって、該創傷は、創傷周囲領域によって包囲されている縁を有し、該キットは、
該創傷および該創傷周囲領域を包囲するように構成されるサポートクッションと、
該サポートクッションと該創傷の縁との間の該創傷周囲領域内における適用のために構成される吸上げストリップと、
該吸上げストリップの上に適用されるように構成されるリザーバと、
裏当てであって、該裏当ての上に該サポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバが載置される、裏当てと、
該裏当て上に印刷される使用説明書であって、該手当て用品を組み立てるステップを説明する、使用説明書と
を備える、キット。
本発明は、滲出液を処理し、外圧源から創傷を緩衝することによる、創傷の治療のためのシステムおよび方法を提供する。本発明の手当て用品は、静脈性潰瘍、足の糖尿病性壊疽、褥瘡、および動脈性潰瘍を含む、多様な慢性創傷に使用され得る。加えて、本発明に従って構築される手当て用品は、切開部位を保護するために、外科手術創傷、特に分層植皮部位および美容整形等の皮膚が最も脆弱な外科手術域に有利に使用され得る。
【００１５】
本発明に従って構築される手当て用品はまた、急性創傷を治療するため、ならびに労働災害および戦場環境で起こるようなさらなる外傷から創傷を保護するために有利に使用され得る。特に、本発明に従って構築される手当て用品は、創傷床上の接触圧力を低減するために適用されてもよい。例えば、戦場環境では、包帯をした創傷が、その中に岩屑または銃弾の破片を依然として有する場合があるため、本発明のこの態様は、特に有用であり得、創傷を受けた人の避難中に、そのような汚染物質が創傷にさらに押し込まれることを防止するために、手当て用品を適用することができる。
【００１６】
本発明の一態様によると、創傷周囲領域によって包囲される創傷から放出される滲出液を処理するためのシステムが提供され、システムは、創傷および創傷周囲領域を包囲するサポートクッションと、サポートクッションと創傷の縁との間の創傷周囲領域内に提供されるように構成される、吸上げストリップと、滲出液を吸収し、吸上げストリップから隔離するように、吸上げストリップの上に配置される、リザーバとを含む。吸上げストリップは、創傷床に暴露される吸上げストリップの側面を通して滲出液が吸収されるが、吸上げストリップに入る滲出液が、疎水性フィルムの下に位置する創傷周囲組織に接触しない、またはそれを浸軟させないように、創傷周囲領域に接触する表面上に、実質的に疎水性のフィルムを含んでもよい。好ましくは、疎水性層はまた、吸上げストリップを創傷の縁で創傷周囲組織に接着する、接着剤としての役割も果たし得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、サポートクッションは、リザーバを収容するように構成される、高輪郭部分と、創傷の上にリザーバを吊るすように構成される、低輪郭部分とを含む。サポートクッションの高輪郭部分および低輪郭部分は、疎水性であってもよく、吸上げストリップおよびリザーバは、親水性であってもよく、高輪郭部分は、滲出液のリザーバからの側方流出を阻止し得、低輪郭部分は、滲出液の吸上げストリップからの側方流出を阻止し得る。いくつかの実施形態では、サポートクッションはまた、クッションの複雑な患者のトポロジへの一致性を向上させるため、およびサポートクッションが置かれる皮膚上からの水蒸気の移送を可能にするために、複数のスリットを含んでもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態はさらに、リザーバに固定されるカバーと、接着剤がリザーバを吸上げストリップと係合するように強く促すように、カバーをサポートクッションに固定するための生体適合性接着剤とを含んでもよい。吸上げストリップは、創傷周囲領域に印加される圧力を調節する、またはそれに勾配を提供するように、高さが長さに沿って変化するような長さおよび高さを有してもよい。生体適合性接着剤は、サポートクッションを創傷および創傷周囲領域の周囲に固定し得、生体適合性接着剤は、創傷とサポートクッションとの間の創傷周囲領域内で吸上げストリップを固定し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、リザーバは、第１の親水性層と、非伸長性メッシュまたはスクリムと、第２の親水性層とを含んでもよい。他の実施形態では、リザーバは、創傷の上の湿気を制御する、通気口（単数または複数）を含んでもよい。さらに、リザーバまたはサポートクッションは、陰圧創傷治療を提供するために、手当て用品内に陰圧を印加するためのポート（単数または複数）を含んでもよく、またはそれを通して、洗浄溶液が定期的に注入され、排出されてもよい。
【００２０】
本発明の別の態様によると、創傷周囲領域によって包囲される創傷からの滲出液を処理するための方法が提供され、創傷および創傷周囲領域をサポートクッションで包囲するステップと、サポートクッションと創傷との間の創傷周囲領域内で吸上げストリップを適用するステップと、吸上げストリップの上にリザーバを適用するステップであって、吸上げストリップは、滲出液を創傷からリザーバに移送する、ステップとを含む。いくつかの実施形態では、方法は、サポートクッションと創傷との間の創傷周囲領域を、吸上げストリップで実質的に充填するステップを含む。
【００２１】
本発明の他の方法では、サポートクッションは、垂直輪郭部分を含んでもよく、方法はさらに、リザーバを創傷の上に吊るすように、サポートクッションの輪郭部分内でリザーバを嵌合するステップを含む。そのような実施形態では、サポートクッションは、疎水性であってもよく、吸上げストリップおよびリザーバは、親水性であってもよく、または所望により、疎水性材料および親水性材料の組み合わせであってもよく、方法はさらに、リザーバおよび吸上げストリップからの滲出液の側方流出を阻止するステップを含む。
【００２２】
本発明のさらに他の方法は、リザーバを、吸上げストリップを圧縮するように配設し、それによって、滲出液が創傷から吸上げストリップに移動するのを促進する、軽度の圧力を創傷周囲領域内に印加することによって、滲出液流動を促すように設計される。吸上げストリップはまた、長さと、リザーバが吸上げストリップと係合するように強く促される時、高さの変化が創傷周囲領域内に勾配圧力を誘発するように、長さに沿って変化する高さとを有してもよい。いくつかの方法では、勾配圧力は、手当て用品の上に圧縮ラップを適用することによって誘発されてもよい。リザーバを適用する前に、創傷に薬剤が適用されてもよい。
【００２３】
さらに他の実施形態では、方法はさらに、接着剤が、リザーバを吸上げストリップと係合するように強く促すように、生体適合性接着剤を用いて、カバーをサポートクッションに固定してもよい。方法はさらに、生体適合性接着剤を用いて、サポートクッションを創傷および創傷周囲領域の周囲に固定するステップと、生体適合性接着剤を用いて、創傷とサポートクッションとの間の創傷周囲領域内で吸上げストリップを固定するステップとを含んでもよい。
【００２４】
本発明のさらに別の態様によると、創傷周囲領域によって包囲される創傷からの滲出液を処理するのに使用するためのキットが提供され、創傷および創傷周囲領域を包囲するためのサポートクッションと、サポートクッションと創傷の縁との間の創傷周囲領域内で適用されるように構成される、吸上げストリップと、吸上げストリップの上に適用され、それと係合するように構成される、リザーバと、その上にサポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバが載置される、裏当てと、サポートクッション、吸上げストリップ、およびリザーバを患者に使用するための印刷された使用説明書とを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】図１Ａおよび図１Ｂは、それぞれ、本発明の例示的な手当て用品の分解図および断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａおよび図１Ｂは、それぞれ、本発明の例示的な手当て用品の分解図および断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の例示的な手当て用品の吸上げストリップを介した滲出液の創傷からリザーバへの移送を図示する、部分断面図である。
【図２】図２は、滲出液処理のための本発明の一方法に係るステップを図示する。
【図３】図３は、図１の本発明の手当て用品の患者への実例的適用の斜視図を図示する。
【図４】図４は、サポートクッションおよび吸上げストリップの好ましい一実施形態の平面図を概略的に図示する。
【図５】図５Ａ〜図５Ｃは、本発明の滲出液処理システムで使用するのに好適な吸上げストリップの代替の実施形態を図示する。
【図６】図６Ａ〜図６Ｂは、本発明の滲出液処理システムで使用するのに好適な吸上げストリップのさらなる代替の実施形態を図示する。
【図７】図７は、本発明のいくつかの実施形態に係る、リザーバ、カバー、および任意の通気口の平面図を概略的に図示する。
【図８】図８は、本発明のサポートクッションおよび吸上げストリップの代替の実施形態の平面図である。
【図９】図９は、本発明のサポートクッションおよび吸上げストリップの別の代替の実施形態の平面図である。
【図１０】図１０は、明確化の向上のために、吸上げストリップが省略されている、洗浄システムを含む、本発明の滲出液処理システムの代替の実施形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、手当て用品内に陰圧を印加するための手動ベローズを含む、本発明の滲出液処理システムの別の代替の実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２Ａおよび図１２Ｂは、それぞれ、本発明の手当て用品の別の代替の実施形態の分解図および部分断面図である。
【図１３】図１３Ａおよび図１３Ｂは、それぞれ、本発明の一態様に従って構築される、カバーおよびリザーバの代替の実施形態の平面図ならびに斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明のいくつかの実施形態に係る、滲出液処理のためのシステムを包含する、キットの平面図を概略的に図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明は、創傷によって放出される滲出液を処理することによって、創傷を保護し、創傷治癒を促進するためのシステムおよび方法を提供する。とりわけ、システムおよび方法は、創傷が湿潤状態のままであり、一方、同時に、過剰の滲出液を創傷および創傷周囲領域から離れて位置するリザーバに移送することを可能にする、創傷手当て用品を提供する。この方法では、創傷は、過剰の滲出液と長期的に接触せず、創傷周囲は、いかなる滲出液とも接触せず、したがって、両方が、組織および皮膚を分解する浸軟または細菌作用から保護される。既知の手当て用品とは異なり、本発明の原理に従って構築される手当て用品は、創傷の上に高架されるリザーバを含み、したがって、創傷に継続的に接触しない。この配設は、創傷床に接着するガーゼ等の既知の手当て用品の定期的交換によって引き起こされる創傷床の崩壊（および痛み）を低減することによって、創傷治癒を促進する。
【００２７】
本発明のシステムおよび方法はまた、創傷周囲皮膚に印加される圧力の量およびプロファイルを操作することによって、創傷からの滲出液の流動を処理することも可能にし、これもまた、創傷の治癒の速度を向上することが見込まれる。
【００２８】
本発明の原理に従って構築される、滲出液処理のためのシステムの例示的な実施形態の概要、ならびにそのシステムを適用し、使用する方法が最初に説明される。本発明のシステムで採用される個々の構成要素についてのさらなる詳細、および代替の実施形態、ならびに方法が説明される。
【００２９】
（システムの概要）
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、滲出液処理を提供するように本発明の原理に従って構築される、創傷手当て用品１０の例示的な実施形態が説明されている。この例示的な実施形態では、手当て用品１０は、患者、看護師、臨床医学者、または他の介護者によって、組み立てられ、患者の表皮Ｅ内の創傷Ｗに適用される、３つの個別の構成要素を備える。特に、手当て用品１０は、好ましくはカバー５０に予め付着されている、サポートクッション２０と、吸上げストリップ３０と、リザーバ４０とを含む。好ましくは、手当て用品１０の構成要素２０、３０、４０、および５０は、相互と共に使用するために寸法決定され、患者または介護者が手当て用品を迅速かつ正確に適用することを可能にするのに好適な使用説明書と共に、無菌パッケージに封入される。代替として、いくつかの実施形態では、吸上げストリップ３０および／またはリザーバ４０等の手当て用品１０の特定の構成要素は、手当て用品の他の部分より頻繁に交換される場合があるため、そのような構成要素は、個々に包装されてもよい。
【００３０】
サポートクッション２０は、好ましくは、閉鎖気泡ポリオレフィン発泡体を備え、創傷Ｗおよび創傷周囲領域Ｐ、すなわち、創傷縁から延在する表皮Ｅの領域を包囲して、創傷を保護し、リザーバ４０およびカバー５０を創傷床の上に高架するように設計される。図１の例示的な実施形態では、サポートクッション２０は、側壁２１と、フランジ２２とを含む階段状の輪郭を有する。フランジ２２の上面は、図１Ｂに図示されるようにリザーバ４０を支持するレッジ２３を形成する。サポートクッション２０の下面２４は、好ましくは、疎水性かつ通気性である、生体適合性接着剤の層２５を含み、一方、上面２６は、接着剤の層２７または再使用可能な締結システムの一部分、例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）等の面ファスナー締結システムのパイルを含む。層２７への非永久接着剤の使用は、以下に説明されるように、吸上げストリップ３０および／またはリザーバ４０を定期的に交換するためにカバーを除去することを可能にする。加えて、サポートクッション２０は、好ましくは、それが層２５によって表皮Ｅに締結される時に下のサポートクッション２０からの汗の脱出を促進する、側壁２１およびフランジ２２の高さを通って延在する、スリットまたはミシン目２８を含む。サポートクッション２０は、図１Ｂに図示されるように、吸上げストリップ３０を定置することを可能にする、創傷Ｗの縁から外向きに延在する創傷周囲領域Ｐの一部分を露出させる開口部２９を含む。
【００３１】
好ましくは、開放気泡ポリウレタン発泡体を備える、吸上げストリップ３０は、創傷Ｗの縁とサポートクッション２０のフランジ２２との間の創傷周囲領域Ｐを覆う。図１の実施形態では、吸上げストリップ３０は、代替の実施形態で本明細書に説明されるように、他の形態をとることもできるが、発泡体の湾曲ストリップとして図示される。吸上げストリップ３０は、好ましくは、下面３２上に、好ましくは、疎水性かつ通気性である、生体適合性接着剤の層３１を含む。適用中、吸上げストリップ３０は、サポートクッション２０の開口部２９内にぴったりと嵌合する、図１Ａに図示されるより急ならせん状に巻かれてもよく、吸上げストリップの最内縁部は、好ましくは、創傷の縁に１〜２ｍｍ重なる。図１Ａの実施形態では、吸上げストリップ３０は、層３１によって創傷周囲領域に接着される時に、確実に発泡体が過度に圧縮されないようにするために、はさみで切断されてもよい。好ましい実施形態では、吸上げストリップ３０の最外縁部とフランジ２２の内向き面との間にぴったりとした接触を確立することは、確実に、滲出液が吸上げストリップ３０とサポートクッション２０との間の創傷周囲領域の露出部分上に漏出しないようにする。代替として、吸上げストリップ３０の外向き面３２は、滲出液が創傷周囲領域に染み出すのを防止する、疎水性フィルムまたはコーティングを採用してもよい。
【００３２】
さらに図１を参照すると、リザーバ４０は、好ましくは、メッシュ４３に結合される、異なる密度の開放気泡ポリウレタン発泡体４１および４２のサンドイッチを備え、発泡体４１および４２は、滲出液を吸上げストリップ３０から吸収し、滲出液を創傷床から隔離するように選択される。図１に図示される実施形態では、リザーバ４０は、カバー５０の底面に締結され、リザーバの外側縁部がサポートクッション２０のレッジ２３上に支持され、一方、リザーバのより中心の領域が吸上げストリップ３０の上面に係合するように寸法決定される。好ましくは、リザーバ４０は、吸上げストリップ３０からリザーバに引き出された滲出液が、リザーバの側面の外へ染み出すことができないように、サポートクッション２０の側壁２１内に嵌合する。図１Ｂに示されるように、フランジ２２は、創傷Ｗの上にリザーバ４０を吊るし、したがって、リザーバ４０と創傷Ｗとの間の接触を阻止し、カバー５０およびリザーバ４０に印加される力が吸上げストリップ３０に伝達される程度を制限する。吸上げストリップ３０はさらに、リザーバ４０を創傷Ｗの上に支持してもよい。所望により、接着剤の層は、これらの構成要素を共に取外し可能に固定するように、サポートクッションのレッジ２３に係合する、リザーバ４０の下面上に配置されてもよい。リザーバ４０は、好ましくは、カバー５０を通る、手当て用品内の湿気を調節するのを助長する、１つ以上の通気口４４を含む。
【００３３】
好ましくは通気性材料である、カバー５０は、リザーバ４０を覆う。リザーバ４０をカバー５０に取外し可能に固定するために、好ましくは、接着剤の層５１が使用される。代替として、リザーバ４０は、フックアンドパイル配設等の取外し可能な締結システムを使用して、カバー５０に取外し可能に締結されてもよい。加えて、カバー５０および／またはリザーバ４０が、創傷を検査するため、局所用薬剤もしくは他の物質、例えば、保湿軟膏、成長因子、栄養素、および／または抗生物質を創傷に適用するため、あるいは吸上げストリップ３０またはリザーバ４０を交換するために、手当て用品１０から定期的に除去され得るように、カバー５０をサポートクッション２０の側壁２１の上面に固定するために、接着剤の層２７または取外し可能な締結システムが使用される。他の実施形態では、カバー５０および／またはリザーバ４０は、手当て用品１０が患者に適用されている間、創傷の上にそのまま残される。
【００３４】
以下により詳細に説明されるように、手当て用品１０の構成要素は、例えば、サポートクッション２０を表皮Ｅ上に定置している間のシステムの異なる構成要素の取り扱いを容易にするために、それぞれ、１つ以上の非粘着性ライナーと共に提供されてもよい。ライナーは、接着剤層を露出させ、構成要素を表皮Ｅまたは相互に固定するために、必要に応じて除去されてもよい。
【００３５】
ここで、図１Ｂおよび図１Ｃを参照すると、手当て用品１０の使用中、滲出液ＥＸは、吸上げストリップ３０が創傷周囲領域に対して押し付けられる圧力、吸上げストリップ３０の側部輪郭（図５Ａ〜図５Ｃを参照して、以下により詳細に説明される）、創傷Ｗの特性、および滲出液の一貫性を含む、多くの因子に依存する流速で、創傷Ｗから流出する。滲出液ＥＸが創傷から放出される際、滲出液の一部は、創傷Ｗの頂部に溜まる。上述されるように、高濃度のＭＭＰを伴う過剰の滲出液のそのような蓄積は、創傷内および創傷周囲皮膚上の両方の細胞外マトリックスタンパク質の分解をもたらす。しかしながら、過剰の滲出液は、吸上げストリップ３０に接触し、それによって吸収されるように、創傷から流動し得る、または重力および／もしくは患者の動作が、滲出液を創傷床から移し得る。
【００３６】
図１Ｃ（明確化のためにカバー５０が省略されている）に図示されるように、吸上げストリップ３０は、滲出液ＥＸを横方向に（表皮Ｅの平面内で）、次いで垂直に（表皮Ｅの平面に対して直角に）リザーバ４０に輸送する。具体的に、滲出液は、毛管作用を介して、吸上げストリップの比較的湿潤の領域から比較的乾燥した領域に勾配に沿って移動する。横方向に輸送される滲出液は、最終的に、サポートクッション２０のフランジ２２の内面に到達してもよい。サポートクッション２０は、疎水性材料で形成されるため、これは、滲出液のさらなる横方向輸送を阻止する。代わりに、滲出液は、好ましくは、吸上げストリップ３０から垂直に、滲出液を創傷から隔離するリザーバ４０に輸送される。本発明の一態様によると、リザーバ４０は、好ましくは、大きい吸収表面積と、大量の滲出液を保持するための容量、例えば、リザーバ４０を数日毎（例えば、７〜１０日毎）に交換するだけでよいのに十分な容量とを有する。リザーバ４０はまた、通気性カバー５０を介して、気体Ｖの形態の滲出液中の水を大気中に放出するように、通気性である。加えて、その上にリザーバ４０が置かれるレッジ２３、およびリザーバ４０に隣接する側壁２１は、疎水性であり、滲出液をリザーバ４０から創傷周囲領域上に移送することはできない。したがって、手当て用品１０は、滲出液と創傷周囲領域との間の長期的接触を阻止するように、したがって既知の手当て用品で見られるような創傷周囲領域の浸軟または他の分解を阻止するように構成される。
【００３７】
手当て用品１０の複数の特徴は、創傷Ｗの治癒を向上させ、創傷周囲領域Ｐを浸軟および分解から保護する。とりわけ、リザーバ４０は、創傷を環境から保護し、滲出液を吸収するように配設されるが、これは、上に吊るされ、したがって、創傷と継続的に接触しない。この特徴は、患者が経験するいかなる痛みも低減し得、また、治癒を促進し得る。例えば、リザーバ４０（および手当て用品１０の他の構成要素）の最初の定置は、創傷床自体に触れる必要はなく、例えば、スポンジまたはガーゼの創傷への直接挿入に依存する、上述のＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）またはそれと類似するシステムより大幅に少ない痛みをもたらす。吸上げストリップ３０および／またはリザーバ４０はまた、創傷の上皮再形成を妨げることなく、容易に除去され得る。さらに、リザーバ４０は、滲出液を隔離するため、創傷を観察するためにリザーバ４０が除去される時、滲出液は、カバー５０をサポートクッション２０に固定するために使用される接着剤上に流動しない。この配設は、手当て用品全体を交換する必要なく、吸上げストリップ３０および／またはリザーバ４０を交換すること、およびカバー５０をサポートクッション２０に再度固定することを可能にする。対照的に、既知の手当て用品（創傷に接触する）の除去は、上皮再形成をしばしば妨げ、滲出液を接着剤上に流動させ、ラップ全体を廃棄し、新しいものを適用することを必要とする。
【００３８】
リザーバ４０は、創傷と接触しているというよりはむしろ、上に吊るされるように設計されるが、リザーバが創傷に接触する場合が生じ得ることに留意する。例えば、カバー５０およびリザーバ４０の上に十分な圧力が直接印加される場合、リザーバは、圧力が印加されている限り、創傷に接触するのに十分に変形する場合がある。そのような一時的接触は、創傷の治癒を著しく妨げるとは考えられず、サポートクッション２０のデュロメータおよび弾力性は、好ましくは、予測される範囲の用途において、カバー５０およびリザーバ４０に適切な支持を提供するように選択される。
【００３９】
手当て用品１０はまた、滲出液の創傷からの流動も促進し、したがって、創傷床と接触している滲出液の細菌負荷を低減する。理論に束縛されるものではないが、発明者は、滲出液の創傷からの流動は、治癒を促し得ると考える。最初に、手当て用品１０は、滲出液を創傷から継続的に吸い上げることによって、滲出液流動を促進し、それによって、創傷で、周辺組織内より低い浸透圧を提供する。この浸透圧差は、浸透圧を均等にすることを試みるように、滲出液が周辺組織から創傷に流動するのを促進する。対照的に、創傷に直接接触する従来の手当て用品は、典型的に、浸透圧差を生成しない。加えて、手当て用品１０は、創傷からの滲出液を吸収し、滲出液の補充を促進するため、創傷床と接触している滲出液の細菌負荷は、比較的低く保たれる。手当て用品１０はまた、図５Ａ〜図５Ｃに関して以下により詳細に説明されるように、創傷の種類によって、種々の異なる種類の圧力を創傷周囲領域に印加することを可能にするように構成される。
【００４０】
加えて、手当て用品１０は、例えば、十分な動作なく継続的にベッドに横たわることによって皮膚が損傷され得る、患者が陥り得る、床擦れの治療で使用するのに非常に好適である。そのような床擦れは、皮膚が薄い場所、完全性が低減している場所、および／または十分な介在筋肉または脂肪がない、骨と皮膚とが近接している場所に発生し得る。サポートクッション２０は、創傷を包囲する表皮Ｅの領域上に置かれ、したがって、創傷を最初に引き起こした圧力の種類から創傷を保護する。サポートクッション２０は、創傷の周囲に圧力リングを作り出さない、柔軟で曲げやすい材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、サポートクッション２０は、圧力を分散するポリオレフィンで形成され、圧力が１つの領域に集中するのを阻止する。
【００４１】
（方法の概説）
図２は、本発明のいくつかの実施形態に係る、創傷からの滲出液を処理するために手当て用品１０を使用する方法６０におけるステップを図示する。典型的に、方法は、医師、看護師、または他の介護者によって実施される。しかしながら、方法は、採用が比較的簡単であり、患者自身が手当て用品１０を適用してもよい。
【００４２】
最初に、ステップ６１で、介護者は、サポートクッション２０、吸上げストリップ３０、リザーバ４０、およびカバー５０、例えば、図７に関して以下に説明されるようなキットを入手する。次に、ステップ６２で、サポートクッションが創傷および創傷周囲領域を包囲するように、サポートクッション２０が患者の表皮に適用される。例えば、サポートクッション２０の非粘着性ライナー被覆下面２４は、その下面上の接着剤を露出させるために、除去されてもよい。サポートクッションは次いで、創傷の周囲の概略中心に置かれ、緩い手動圧力を使用して、患者の表皮上に押し付けられる。サポートクッション２０の上面上の非粘着性ライナー被覆層２７は、以下に説明される後のステップまでそのまま残されてもよい。
【００４３】
ステップ６３で、吸上げストリップ３０は、創傷の縁とサポートクッション２０との間の創傷周囲領域内で適用される。例えば、吸上げストリップ３０は、非粘着性ライナー被覆層３１を含み、このライナーは、接着剤を露出させるために除去される。吸上げストリップ３０の第１の端部は次いで、例えば、創傷の縁にちょうど重なるように、創傷周囲領域の第１の部分に適用され、接着される。吸上げストリップの自由端部は次いで、例えば、図４に図示されるように、サポートクッションの開口部２９内の露出される創傷周囲領域の全体が充填されるまで、創傷の周囲でらせん状にされ、吸上げストリップ３０の後続部分は、創傷周囲領域の隣接部分に接着される。好ましくは、吸上げストリップ３０は、吸上げストリップの最外側面からの滲出液の漏出を防止するように、創傷とサポートクッション２０との間の創傷周囲領域の実質的に全体を充填する。場合によっては、創傷が十分に大きく、創傷とサポートクッション２０との間の創傷周囲領域を充填するのに吸上げストリップ３０全体を必要としない場合があり、この場合、吸上げストリップ３０は、適切な長さに切断されてもよい。創傷は、比較的不規則な形状を有する場合があり、吸上げストリップ３０を創傷の周囲で単にらせん状にするだけで、創傷周囲領域全体が適切に充填される。代替として、吸上げストリップ３０は、必要に応じて創傷周囲領域に個々に接着される、適切な長さの複数の断片に切断されてもよい。
【００４４】
ステップ６４で、次いで、リザーバ４０およびカバー５０（好ましくは、リザーバ４０に予め接着されている）が吸上げストリップ３０の上に適用される。例えば、図１Ｂに図示されるように、サポートクッション２０上の露出された接着剤がカバー５０に接着するように、非粘着性ライナーが、側壁２１の上面上に配置される層２７から除去され、リザーバ４０が、サポートクッション２０に挿入されてもよい。
【００４５】
ステップ６５で、所望により、所望の圧力を手当て用品および創傷の上に印加するために、例えば、図３に図示されるように、圧縮ラップ７０が手当て用品１０の上に巻かれてもよい。例えば、上述されるように、印加される圧力の量は、滲出液の流動および創傷の治癒速度に影響を及ぼし得るため、医師は、手当て用品１０を圧迫することを選択する場合がある。適切な量の圧力およびラップ種類は、創傷間で異なる場合があり、特定の創傷種類に関する医師の知識および経験に基づいて選択されてもよい。ＰＲＯＦＯＲＥ（登録商標）（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ，Ｌａｒｇｏ，Ｆｌｏｒｉｄａ，ＵＳＡ）等の弾性圧縮ラップが好適に使用されてもよい。
【００４６】
例えば、静脈性下腿潰瘍に対して手当て用品１０を圧迫するために弾性圧縮ラップを使用する場合、ラップは、その自然な長さの指定比率を越えて伸張され、次いで伸張構成で固定されてもよい。医師は所望により、手当て用品１０上に、ガーゼもしくはＵｎｎａ  Ｂｏｏｔまたは両方等の他のラップを適用してもよい。そのような材料の介在層もまた、必要に応じて、圧迫を伴って適用されてもよい。
【００４７】
胴体等の広い表面上に位置する、いくつかの創傷部位は、圧縮ラップで包むことが容易ではない場合があり、この場合、手当て用品１０のサポートクッションとリザーバと吸上げストリップとの間の高さ差が、滲出液の流動を刺激するのに十分な圧力を提供するように調整されてもよい。例えば、図５Ａ〜図５Ｃの実施形態に関して後で本明細書に説明されるように、本発明の手当て用品と共に、可変の高さを有する吸上げストリップが採用されてもよい。吸上げストリップがどのように創傷の周囲に適用されるかによって、手当て用品および圧縮ラップは、存在する場合、創傷を包囲する組織上により大きい圧力もしくはより小さい圧力のいずれかを提供するように、または複雑な肢トポロジを考慮して、創傷部位で均一の圧力を提供するように調整されてもよい。
【００４８】
所望により、方法６０の任意の適切なステップ中に、創傷もしくは創傷周囲領域に、薬剤または他の物質が適用されてもよい。例えば、創傷および創傷周囲領域は、サポートクッション２０を表皮に適用する前に、消毒、乾燥、および／もしくは創傷清拭、または保湿されてもよい。または、例えば、吸上げストリップ３０を適用した後ではあるが、リザーバ４０およびカバー５０を適用する前に、ＰＲＯＭＯＧＲＡＮ  ＰＲＩＳＭＡ（登録商標）コラーゲンおよび銀手当て用品（Ｓｙｓｔａｇｅｎｉｘ  Ｗｏｕｎｄ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，Ｌｏｎｄｏｎ，ＵＫから入手可能）、もしくはＤｅｒｍａｇｒａｆｔ（登録商標）（Ａｄｖａｎｃｅｄ  ＢｉｏＨｅａｌｉｎｇ，Ｌａ  Ｊｏｌｌａ，ＣＡ，ＵＳＡから入手可能）、またはＡｐｌｉｇｒａｆ（登録商標）（Ｏｒｇａｎｏｇｅｎｅｓｉｓ，Ｉｎｃ．，Ｃａｎｔｏｎ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ，ＵＳＡから入手可能）、および他の同様のコラーゲンまたは生物学的手当て用品等の創傷手当て用品が創傷に適用されてもよい。持続放出局所用薬剤等の他の物質が使用されてもよい。
【００４９】
ここで、手当て用品１０の個々の構成要素の構造のさらなる詳細、および代替の実施形態が提供される。
【００５０】
（サポートクッション２０）
図４を参照すると、サポートクッション２０および吸上げストリップ３０がさらに説明される。サポートクッション２０は、側壁２１と、レッジ２３を形成するフランジ２２とを含む。側壁２１およびフランジ２２のそれぞれは、その通気性および可撓性を向上させる、複数のスリット２８を含む。特に、スリット２８は、半径方向もしくは円周方向に、またはサポートクッションの特定の肢の生体構造に対する一致性を改善する、別の好ましい配向で配設されてもよい。サポートクッション２０は、好ましくは、好ましくは疎水性であるが通気性である、生体適合性接着剤層を使用して、患者の表皮に固定される、または代替として、手当て用品を覆う圧縮ラップを使用して固定されてもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、サポートクッション２０は、材料の同一断片の異なる部分から形成された側壁２１およびフランジ２２を伴う、単一構造のものである。代替として、側壁２１およびフランジ２２は、個々に構築され、次いで熱融着されるか、または接着剤で共に固着されてもよく、したがって、選択される側壁２１およびフランジ２２の材料、厚さ、および他の特性を特定の用途に合わせることを可能にする。例えば、大きい気泡の疎水性材料の比較的厚い層を使用して側壁２１を形成し、小さい気泡の疎水性材料の比較的薄い層を使用してフランジ２２を形成することが好ましい場合がある。そのような材料および厚さの組み合わせは、サポートクッション２０に、実質的にいかなる身体部位、例えば、腕、足、首、または胴体にも一致するのに十分な可撓性を付与し、一方、滲出液が創傷周囲領域上に漏出するのを防止するのに十分なレベルの疎水性を維持する。サポートクッション２０で使用するための好適な疎水性材料の例には、開放気泡または閉鎖気泡形態のポリオレフィン、発泡体、およびシリコーン系材料が挙げられる。側壁２１をフランジ２２に接着するために、任意の好適な接着剤または固着手順を使用することができる。
【００５２】
上述されるように、スリット２８は、例えば、サポートクッション２０をより容易に種々の身体部分に一致することができるように、およびサポートクッション２０の下の表皮の領域内の湿気が脱出できるようにし、それによって浸軟を低減するように、サポートクッション２０の可撓性および通気性を向上し得る。スリット２８は、材料を除去することなく、サポートクッション２０を通って、例えば、側壁２１およびフランジ２２を通って延在する、単なる「切り込み」であってもよい。代替として、スリット２８は、側壁２１および／またはフランジ２２から材料を除去することによって形成された開口であってもよい。スリット２８は、任意の適切な寸法、形状、密度、またはパターンで形成されてもよい。例えば、スリット２８は、図４に図示されるように、単一の方向に延在してもよく、半径方向（サポートクッション２０の湾曲に対して直角）に延在してもよく、サポートクッション２０の湾曲に対して平行に延在してもよく、またはサポートクッション２０の湾曲に対してある角度で延在してもよい。いくつかのスリット２８は、他のスリット２８とは異なる角度で延在してもよい。
【００５３】
代替として、本発明のサポートクッション２０は、Ａｐｅｘ  Ｍｉｌｌｓ，  Ｉｎｗａｒｄ，  Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，  ＵＳＡから入手可能な型ＤＮＢ６９で指定される、ポリエステル／ナイロンスペーサファブリック等のスペーサファブリックを備えてもよい。そのような材料は、疎水性ではあるが、極めて通気性の目の粗い織布を含み、それによって、長期的使用中、水分が患者の皮膚から容易に蒸発できるようにし、同時に、浸軟を防止する。
【００５４】
図４に図示される実施形態では、サポートクッション２０は、概して楕円形状に予形成され、最大で固定寸法、例えば、長さが最大で３０ｍｍの創傷で使用するのに好適である。しかしながら、サポートクッション２０はまた、任意の他の適切な形状および寸法に形成されてもよく、フランジ２２内に様々な寸法の開口部２９を有して提供されてもよい。例えば、サポートクッション２０は、概して円形、長方形、三角形、もしくは他の多角形状に予形成されてもよく、所望により、丸まった角部を有してもよく、またはさらには、不規則な形状に予形成されてもよい。代替として、サポートクッション２０は、創傷および創傷周囲領域の周囲に適用され得るストリップとして形成されてもよい。ストリップは、所定の長さのものであってもよく、またはさらには、ロール上に提供され、所望の長さに切断されてもよい。そのような実施形態では、吸上げストリップ３０が創傷の周囲に適用された後に、サポートクッション２０を表皮に適用することが便利であり得る。
サポートクッションのそのような自由形状の実施形態に適応するために、リザーバ４０およびカバー５０が、図１３に関して以下に詳細に説明されるようなバスケットのような構成を有することが望まれる場合がある。
【００５５】
さらに他の実施形態（図示せず）では、サポートクッション２０は、流体、例えば、空気もしくは水、ジェル、発泡プラスチック、または繊維で充填された、環状構造体であってもよい。そのような構造体は、成形プラスチック、溶接ポリマー、または積層体で形成されてもよい。
【００５６】
（吸上げストリップ３０）
図４に図示される実施形態では、吸上げストリップ３０は、創傷とフランジ２２の内面との間の空間内の創傷Ｗの周囲でらせん状にされた、親水性材料の細長いストリップである。好ましくは、吸上げストリップ３０は、十分に可撓性であり、任意の所望のパターンで表皮に適用され得、例えば、創傷とサポートクッション２０の開口部２９を画定する最内面との間の空間の実質的に全体を充填するように、押し込められてもよい。吸上げストリップ３０で使用するための好適な親水性で可撓性の材料の一例は、親水性ポリウレタン等の開放気泡発泡体である。代替として、吸上げストリップ３０は、任意の好適な吸収性構造体、例えば、織布、不織布、ヒドロゲル（修飾澱粉を含んでもよい）、またはポリマー吸収材料で充填されたポーチを含んでもよい。
【００５７】
図１の実施形態では、吸上げストリップ３０は、サポートクッション２０のフランジ２２と同一の高さを有するように図示される。しかしながら、吸上げストリップ３０は実際には、フランジ２２とは異なる高さを有する場合があるが、使用中、リザーバ４０が、２つの構成要素を同一の高さに圧縮し得る。例えば、吸上げストリップ３０は、フランジ２２より厚くても薄くても（それぞれ、高くても低くても）よく、異なる追従性を有してもよい。一実施形態では、吸上げストリップ３０は、フランジ２２より厚いが、より容易に圧縮され、使用中にリザーバ４０によって両方の構成要素を同一の厚さに圧縮することを可能にする。
【００５８】
同様に、吸上げストリップ３０は、図１Ａに図示されるように、その長さに沿って様々な幅を有してもよい。図４に図示されるような他の実施形態では、吸上げストリップ３０の幅は、その長さに沿って本質的に一定である。図５Ａを参照すると、吸上げストリップ３０’の第１の端部が第１の高さｈ１を有し、第２の端部が第２の高さｈ２を有し、ｈ１がｈ２より低い、吸上げストリップの実施形態が図示されている。図５Ｂに図示されるように、非対称な高さの吸上げストリップ３０’は、第１のより低い端部が創傷に隣接し、第２のより高い端部が創傷から最も遠い状態で、創傷周囲領域に適用されてもよい。この配設では、リザーバ４０が吸上げストリップ３０’上に圧縮される時、吸上げストリップ３０’は、創傷の近隣には、より少量の材料が圧縮されるため、より低い圧力を印加し、創傷からより遠くには、その領域内でより大量の材料が圧縮されるため、より高い圧力を印加する。吸上げストリップ３０’は、その厚さは、その自然な（圧縮されていない）状態で様々であるが、圧縮されている間、その長さに沿って同一の高さを有するように見え得る。代替として、図５Ｃに図示されるように、吸上げストリップ３０’は、第２のより高い端部が創傷に隣接し、第１のより低い端部が創傷から最も遠い状態で、創傷周囲領域に適用されてもよい。この配設では、リザーバ４０が吸上げストリップ３０’上に圧縮される時、吸上げストリップ３０’は、創傷の近隣には、より大量の材料が圧縮されるため、より高い圧力を印加し、創傷からより遠くには、より少量の材料が圧縮されるため、より低い圧力を印加する。そのような非対称な吸上げストリップ３０’の配設は、治療される創傷の種類に基づいて選択されてもよい。例えば、圧力創傷は、より低い圧力を創傷の近くに印加することが有効であり得、一方、静脈性下腿潰瘍は、より高い圧力を創傷の近くに印加することが有効であり得る。他の種類の創傷は、異なる勾配圧力を適用することが有効であり得る。多くの実施形態では、吸上げストリップ３０は、圧力が印加される時に、創傷の周囲に潜在的に有害な圧力リングを作り出さない、柔軟な材料から成る。
【００５９】
図４および図５Ａ〜図５Ｃに図示されるように、吸上げストリップは、その長さに沿って比較的均一の幅を有してもよい。しかしながら、本発明の吸上げストリップはまた、意図される用途によって、種々の他の形状および寸法で提供されてもよい。図６Ａは、吸上げストリップ３０’’がさらに、その横方向の可撓性を向上させ、それによって、座屈またはクリンピングなく、横方向に曲げるのを容易にする、緩和切り込み３３を伴って提供される、実施形態を図示する。非粘着性ライナー３４は、接着剤の層２５に付着され、吸上げストリップの適用を容易にするタブ３５を含んでもよい。
【００６０】
図６Ｂは、吸上げストリップ３０’’’が弓形状または弧形状に予形成され、所望により、創傷を包囲するために必要とされる横方向の曲がりを低減することによって、吸上げストリップを創傷の周囲に適用するのを容易にし得る、より幅が広くより厚い部分３６を含む、実施形態を図示する。吸上げストリップ３０’’’が弓状にされる程度は、使用されることが意図される創傷の寸法および材料の追従性によって様々であってもよい。例えば、吸上げストリップ３０’’’は、極めて弓状であってもよく、例えば、その自然な構成（表皮への接着の前の）でらせん状に形成されてもよい。図６Ｂはまた、非粘着性ライナー３４の一部であるか、またはそれに付着され、ライナーの除去を容易にし得、所望により、吸上げストリップ３０の任意の実施形態に含まれてもよい、タブ３５も図示する。
【００６１】
さらに他の実施形態（図示せず）では、吸上げストリップは、環状形態に予形成される。そのような環状形態の内側境界が、創傷周囲領域を保護するのに十分に創傷の境界の近くに来ない場合、環状形態と創傷の縁との間の空隙内に、吸上げストリップの追加の断片が適用されてもよい。
【００６２】
（リザーバ４０）
図１に図示されるように、リザーバ４０は、共に固着された複数の層を含んでもよく、または代替として、単一の親水性層で形成されてもよい。図１の実施形態では、リザーバ４０は、上層４１と、下層４２と、介在層４３とを含む。下層４２は、吸上げストリップ３０の上面に係合し、滲出液を介在層４３を通して上層４１に移送する。リザーバ４０は、必要に応じて水蒸気の移送を可能にする通気性材料から成るが、リザーバ４０は、所望により、水蒸気移送のためのより妨害されない経路を提供するために、リザーバを通って延在する通気口４４を包含してもよい。
【００６３】
再び図１Ｂを参照すると、上層４１および下層４２の両方は、親水性である。しかしながら、層４１および４２は、同一の、または異なる親水性、機械的性質、滲出液の移送速度、および滲出液を吸収する能力を有してもよい。いくつかの実施形態では、層４１および４２は、親水性ポリウレタン発泡体、例えば、Ｒｙｎｅｌ，Ｉｎｃ．（Ｗｉｃａｓｓｅｔ，Ｍａｉｎｅ，ＵＳＡ）から市販されるポリウレタン発泡体から形成される。下層４２が製造される発泡体は、上層４１より高い親水性を有し、滲出液を上層４１に急速に移送することを可能にする。ポリウレタン発泡体は、感染と闘うため、もしくは感染を防止するために、任意の好適な抗菌剤または抗微生物剤（例えば、銀）でコーティングされてもよく、あるいはそれと織り交ぜられてもよい。
【００６４】
介在層４３は、リザーバ４０の強度および剛性を向上させ、リザーバ４０を創傷に接触するように下方に不注意に変形させることをより困難にする。介在層４３は、例えば、金属製等の実質的に非伸長性のメッシュもしくはスクリム、ナイロンまたはポリエステル系メッシュであってもよい。
【００６５】
いくつかの実施形態では、層４１、４２、および４３は、リザーバ４０が、滲出液を吸収し、膨張する際にドームのような形状を形成し、一方、レッジ２３およびサポートクッション２０の側壁２１との接触を依然として維持することができるように共選択される。例えば、介在層４３は、サポートクッション２０の側壁２１によって画定される直径より大きい直径を有するように形成されてもよい。リザーバ４０が滲出液を吸収し、膨張する際、この直径の差が、介在層４３を上向きに座屈させる。
【００６６】
（カバー５０）
ここで、図１Ｂおよび図７を参照すると、通気口４４を伴う、予め締結されたリザーバ４０を有する、カバー５０が説明されている。カバー５０は、リザーバ４０が創傷の上に定置される前もしくは後に、接着剤の層を用いて上層４１に接着されてもよく、ないしは別の方法で上層４１に付着されてもよい。使用中、カバー５０は、リザーバ４０を吸上げストリップ３０に対して強く促す、接着剤の層２７を使用して側壁２１に接着される。いくつかの実施形態では、カバー５０は、手当て用品１０が患者に適用されるとき、カバー５０がサポートクッション２０および接着剤のカバー層２７の上を覆うように、サポートクッション２０の横寸法を越えて延在する。そのようなドレーピングは、サポートクッション２０の縁部が持ち上がるのを防ぎ、加えて、衣類および寝具カバーが自由に摺動し得る、滑らかで快適な表面を提供する。他の実施形態では、層２７は、創傷を検査するため、薬剤を適用するため、または吸上げストリップもしくはリザーバを交換するために、カバーを定期的に除去することを可能にする、フックアンドパイル配設等の取外し可能な締結具を備えてもよい。
【００６７】
カバー５０は、創傷と環境との間に抗菌障壁を提供し、また、湿気がリザーバ４０および通気口４４から脱出することも可能にする、柔軟な密封材料で作製される。カバー５０に好適な材料の一例は、Ｉｎｔｅｌｉｃｏａｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  （Ｓｏｕｔｈ  Ｈａｄｌｅｙ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ，ＵＳＡ）から入手可能なＩｎｔｅｌｉｃｏａｔ２３２７である。材料は、感染と戦うため、もしくは感染を防止するために、任意の好適な抗菌剤または抗微生物剤でコーティングされてもよく、あるいはそれが挿入されてもよい。
【００６８】
（さらなる代替の実施形態）
ここで、図８および図９を参照すると、手当て用品の構築および適用を簡単にする、本発明の手当て用品で使用するのに好適なサポートクッションおよび吸上げストリップのさらなる実施形態が説明されている。図８では、サポートクッション７０は、開口部７２を画定する均一な高さの側壁７１と、開口部７２内に配置される吸上げストリップ８０とを備える。図８に見ることができる吸上げストリップ８０の上面は、前述の実施形態に関して説明されるように、リザーバ４０およびカバー５０を受容するために、サポートクッション７０の側壁７１の頂部より下方に凹んでいる。好ましくは、吸上げストリップ８０の高さは、側壁７１の高さの４０〜６０％の範囲である。この実施形態では、吸上げストリップ８０は、サポートクッション７０の下面および吸上げストリップ８０の下面が同一平面上となるように、サポートクッション７０に予め接着され、ユニットを創傷の上に視覚的に位置付けるために使用されてもよい開口部８１を含む。吸上げストリップ８０は、ミシン目が吸上げストリップのらせん状の内側部分８３を形成するように、吸上げストリップの高さを通って延在する、らせん状のミシン目８２を含む。らせん状部分の最内端部は、プルタブ８４で終端する。
【００６９】
サポートクッション７０および吸上げストリップ８０は、好ましくは、下面上に、除去タブ８５を有する非粘着性ライナーによって被覆される、図１Ｂの実施形態の層２５と同様の接着剤の層を含む。サポートクッション７０はまた、接着剤の層２７または他の好適な締結手段をその上面上に有し、サポートクッションの通気性および一致性を向上させるために、前述の実施形態で説明されるように、複数のスリット２８を含んでもよい。リザーバが吸上げストリップ８０の上の陥凹内にぴったりと嵌合するように、前述の実施形態で説明されるように、リザーバ４０およびカバー５０が採用されてもよい。
【００７０】
図８に図示される本発明の実施形態では、吸上げストリップ８０のらせん状部分８３は、吸上げストリップを解いて創傷の縁のみを露出させるよう、プルタブ８４を使用して除去されるように構成される。創傷の縁を露出させるために解かれる、らせん状部分８３の長さは次いで、はさみを用いて切断され、廃棄される。この方法では、吸上げストリップが、創傷の縁の好ましい位置に容易に位置付けられ、吸上げストリップ８０の残部は、創傷周囲領域を被覆し、それによって、本発明の手当て用品を適用するのに必要とされる時間を減少し得る。いったんサポートクッションおよび吸上げストリップが位置付けられ、創傷の縁を露出させるために、らせん状部分８３の適切な長さが除去されると、リザーバおよびカバーは次いで、リザーバが吸上げストリップ８０の上面と係合されるように、サポートクッション７０および吸上げストリップ８０の上に締結される。
【００７１】
図９の実施形態では、サポートクッション９０は、図８のサポートクッション７０と同様に構成され、開口部９２を画定する、均一な高さの側壁９１を含む。吸上げストリップ１００は、前述の実施形態に関して説明されるように、リザーバ４０およびカバー５０を受容するために、その上面が側壁９１の頂部より下方に凹むように、開口部９２内に配置される。好ましくは、吸上げストリップ１００の高さは、側壁９１の高さの４０〜６０％の範囲であり、サポートクッション９０の下面および吸上げストリップ１００の下面が同一平面上となるように、サポートクッション９０に予め接着される。吸上げストリップ１００は、ユニットを創傷の上に視覚的に位置付けるために使用されてもよい開口部１０１と、複数の円形のミシン目１０２と、実例として、吸上げストリップを四分円に分割する４つの半径方向のミシン目１０３とを含む。プルタブ１０４は、各四分円内で吸上げストリップの最内リングに接続される。ミシン目１０２および１０３は、ミシン目が、プルタブ１０４を使用して個々に除去され得る、所定の長さの円弧１０５を形成するように、吸上げストリップの高さを通って延在する。
【００７２】
サポートクッション９０および吸上げストリップ１００は、好ましくは、下面上に、除去タブ１０６を有する非粘着性ライナーによって被覆される、図１Ｂの実施形態の層２５と同様の接着剤の層を含む。サポートクッション９０はまた、接着剤の層または他の好適な締結手段をその上面上に含み、サポートクッションの通気性および一致性を向上させるために、前述の実施形態で説明されるように、複数のスリットを含んでもよい。前述の実施形態で説明されるように、リザーバ４０およびカバー５０が採用されてもよい。
【００７３】
図９に図示される本発明の実施形態では、吸上げストリップ１００の円弧１０５は、最大で吸上げストリップの創傷の縁までの部分を除去するために、プルタブ１０４を使用して除去されるように構成される。したがって、患者または介護者は、最初にサポートクッションおよび吸上げストリップから非粘着性ライナーを除去し、開口部１０１を使用して創傷を中心にそれを整列させてもよい。患者または介護者は次いで、プルタブを使用して、創傷の縁に最も接近するように、またはわずかに重なるように、選択される、恐らく同等ではない数の円弧１０５を各四分円から除去し得る。吸上げストリップ１０５の除去された円弧１０５は次いで、廃棄されてもよい。いったんサポートクッションおよび吸上げストリップがそのように適用されると、リザーバおよびカバーは、前述の実施形態で説明されるように、リザーバが吸上げストリップの上面と係合されるように、サポートクッション９０および吸上げストリップ１００の上に締結される。
【００７４】
図９の手当て用品は、有利に、吸上げストリップの奇数の選択される円弧１０５を各四分円から除去することを可能にし、それによって、患者または介護者が、創傷の縁の不規則性に最も近似させることを可能にすることを理解されたい。これはしいては、例えば、図４に関して説明されるように、サポートクッションと創傷の縁との間の創傷周囲領域を被覆するように、吸上げストリップの長さ全体をぴったりと適合させる必要なく、創傷周囲領域の高度の保護を提供する。加えて、図９の実施形態の吸上げストリップ１００は、４つの半径方向のミシン目を含むが、より大きい数の、またはより小さい数のそのようなミシン目が提供されてもよく、そのようなミシン目によって画定される扇形は、等面積を包含する必要はないことを理解されたい。
【００７５】
ここで、図１０を参照すると、手当て用品１１０を分解することなく、薬剤を定期的に適用する能力、または表皮Ｅ内の創傷Ｗを洗浄する能力を提供する、本発明の手当て用品のさらなる代替の実施形態が説明されている。手当て用品１１０は、サポートクッション１１１と、前述の実施形態に関して説明されるような吸上げストリップ（明確化のために図１０では省略されている）と、リザーバ１１２と、カバー１１３とを含む。サポートクッション、吸上げストリップ、リザーバ、およびカバーは、実質的に前述の実施形態で説明されるように構築される。手当て用品１１０は、サポートクッション１１１が、リザーバおよびカバーを除去する必要なく、局所用抗生物質または洗浄液等の流体を側壁を通して創傷Ｗに送達するために、サポートクッションの側壁を通して、永久的に、または取外し可能に挿入されてもよい、可撓性チューブ１１４を含むという点で、前述の実施形態とは異なる。流体を手当て用品１１０に注入するために、注射器１１５がチューブ１１４の遠位端部に選択的に連結されてもよい。
【００７６】
加えて、本発明の手当て用品は、組み立てられ、患者に適用されるとき、本質的に閉鎖したシステム（過剰の湿気が通気性カバーを通って消散することを可能にすること以外）を提供するため、本発明に従って構築される手当て用品を、陰圧創傷治療で使用することもまた可能である。例えば、図１０の実施形態の注射器１１５を、流体を手当て用品に注入するために使用するというよりはむしろ、空の注射器のピストンを引くことによって、創傷環境内に陰圧環境を作り出すために注射器を使用することができる。代替として、注射器１１５の代わりに、部分的に手当て用品を真空化するために、従来の圧搾球／弁配設または低圧真空ポンプにチューブ１１４が代わりに接続されてもよい。この方法では、患者または介護者は、滲出液流動を促進し、治癒過程を加速させるために、手当て用品１１０によって形成される区画内を定期的に減圧してもよい。
【００７７】
図１１に関して、本発明の原理に係る手当て用品の代替の設計が説明される。手当て用品１２０は、サポートクッション１２１と、前述の実施形態に関して説明されるような吸上げストリップ（この場合も同様に、明確化のために省略される）と、リザーバ１２２と、カバー１２３とを含む。サポートクッション、吸上げストリップ、リザーバ、およびカバーは、実質的に前述の実施形態で説明されるように構築される。手当て用品１２０は、カバー１２３が、リザーバを通過する通気口（図１Ｂの通気口４４を参照）と連通するベローズ１２４を含むという点で、前述の実施形態とは異なる。ベローズ１２４は、好ましくは、軽量プラスチックまたは合成ゴムを備え、ベローズ１２４の押圧が手当て用品１２０内で陰圧を誘発するように、一方向弁１２５を含む。前述される実施形態のように、カバー１２３は、好ましくは、過剰の湿気が手当て用品内から放出されるようにするが、滲出液流動を促すために、ベローズ１２４によって手当て用品内で誘発される陰圧を適切な時間量の間、例えば、５〜１０分間保持するのに十分に気密性の通気性材料を備える。この方法では、患者または介護者は、ベローズ１２４を押圧することによって、手当て用品１２０によって形成される区画内を定期的に減圧し、それによって、患者に対する低減した痛みもしくは不快感を伴って、または痛みもしくは不快感を伴わずに、治癒過程を加速し得る。
【００７８】
ここで、図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、本発明の原理に従って構築される創傷手当て用品のさらなる代替の実施形態が説明されている。図１の実施形態と同様に、手当て用品１３０は、組み立てられ、患者の表皮Ｅ上の創傷Ｗの上に適用される、３つの個別の構成要素を含む。特に、手当て用品１３０は、サポートクッション１３１と、吸上げストリップ１３２と、カバー１３４に予め付着されてもよいリザーバ１３３とを含む。好ましくは、構成要素１３１〜１３４は、相互と共に使用するために寸法決定され、患者または介護者が手当て用品を迅速かつ正確に適用することを可能にするために、好適な使用説明書と共に、無菌パッケージに封入される。
【００７９】
サポートクッション１３１は、好ましくは、閉鎖気泡ポリオレフィン発泡体を備え、創傷Ｗおよび創傷周囲領域Ｐ、すなわち、創傷縁から延在する表皮Ｅの領域を包囲して、創傷を保護し、リザーバ１３３およびカバー１３４を創傷床の上に持ち上げるように設計される。図１２の実施形態では、サポートクッション１３１は、図１２Ｂに図示されるように、リザーバ１３３がサポートクッション１３１の上面によって直接支持されるように、均一な高さを有する。前述の実施形態と同様に、サポートクッション１３１の下面は、好ましくは疎水性かつ通気性である、生体適合性接着剤の層を含む。サポートクッション１３１は、好ましくは、それが表皮Ｅに締結されるときにサポートクッションの下からの汗の脱出を促進する、サポートクッションの高さを通って延在する、スリットまたはミシン目１３５を含む。サポートクッション１３１は、図１２Ｂに図示されるように、吸上げストリップ１３２の定置を可能にするために、創傷Ｗの縁から外向きに延在する創傷周囲領域の一部分を露出させる、開口部１３６を含む。上述されるように、サポートクッションは、閉鎖気泡ポリオレフィン発泡体の代わりに、通気性の目の粗いスペーサファブリックを備えてもよい。
【００８０】
好ましくは開放気泡ポリウレタン発泡体を備える、吸上げストリップ１３２は、創傷Ｗの縁とサポートクッション１３１の開口部１３６との間の創傷周囲領域Ｐを覆う。吸上げストリップ１３２は、図５および図６に関して説明されるように、他の形態をとってもよいが、図１２の実施形態では、発泡体の湾曲ストリップとして図示される。吸上げストリップ１３２は、患者の表皮に接着するように、好ましくは、その下面上に、好ましくは疎水性かつ通気性である、生体適合性接着剤の層を含む。適用中、吸上げストリップ１３２は、吸上げストリップの最内縁部が、好ましくは、創傷の縁に１〜２ｍｍ重なるように、サポートクッション１３１の開口部１３６内に嵌合する。図１２Ａの実施形態では、吸上げストリップ１３２は、創傷周囲領域に接着されるときに確実に発泡体が過度に圧迫されないように、はさみを用いて切断されてもよい。
【００８１】
依然として図１２を参照すると、リザーバ１３３は、好ましくは、図１の実施形態に関して説明されるように、異なる密度の開放気泡ポリウレタン発泡体のサンドイッチを備え、吸上げストリップ１３２から滲出液を吸収し、滲出液を創傷床から隔離するように選択される、１つ以上の発泡体を備える。リザーバ１３３は、カバー１３４の底面に締結されてもよく、サポートクッション１３１の上面に接着するために、その下面の周辺に沿って接着剤の層を含んでもよい。リザーバ１３３は、吸上げストリップ１３２からリザーバに引き出された滲出液がリザーバの側面の外へ染み出すことができないように、図１２Ｂに図示されるように、その側面上に配置される、疎水性ガスケット１３７を含む。ガスケット１３７は、リザーバ１３３の外側面に適用される、疎水性フィルムを備えてもよい。代替として、ガスケット１３７は、リザーバ１３２の周辺に接着される、圧縮荷重を支持することができる閉鎖気泡疎水性発泡体（サポートクッション１３１の材料のような）を備えてもよい。リザーバ１３３は、その外側縁部がサポートクッション１３１の最内部分および吸上げストリップ１３２の最内部分の上面上に支持されるように寸法決定される。リザーバ１３３は、好ましくは、カバー１３４を通して手当て用品内の湿気を調節するのを助長する、１つ以上の通気口１３８を含む。
【００８２】
カバー１３４は、好ましくは、通気性材料であり、リザーバ１３３を覆い、その下面の円周に沿って、リザーバ１３３を表皮Ｅとの係合状態で取外し可能に固定するため、およびカバー１３３を表皮Ｅに接着するために使用され得る、接着剤の層を含む。本発明の一態様によると、カバー１３４は、適用中にリザーバおよびカバーを吸上げストリップならびにサポートクッションと正確に整列することを可能にする、複数の穴１３９を含む。特に、穴１３９は、介護者が、カバーおよびリザーバの適用中に、サポートクッション１３１に対するカバーおよびリザーバの適切な位置付けを確認するために、穴を通して見ることを可能にする。
【００８３】
図１２Ｂ（明確化のためにカバー１３４は省略されている）に図示されるように、手当て用品１３０の使用中、滲出液ＥＸは、吸上げストリップ１３２が創傷周囲領域に対して押圧される圧力、図５Ａ〜図５Ｃを参照して上述されるような吸上げストリップの側方輪郭、創傷Ｗの特性、および滲出液の一貫性を含む、多くの因子に依存する流速で、創傷Ｗから流出する。滲出液ＥＸが創傷から放出される際、これは、吸上げストリップ１３２に接触し、吸収される。吸上げストリップ１３２は、滲出液ＥＸを横方向に（表皮Ｅの平面内で）、次いで垂直に（表皮Ｅの平面に対して直角に）リザーバ１３３に輸送する。横方向に輸送された滲出液は、最終的に、疎水性材料で形成され、滲出液のさらなる横方向輸送を阻止する、サポートクッション１３１に到達してもよい。代わりに、滲出液ＥＸは、吸上げストリップ１３２から垂直に、滲出液を創傷から隔離するリザーバ１３３に輸送される。リザーバ１３３は、好ましくは、大きい吸収表面積、および大量の滲出液を保持するための容量、例えば、リザーバ１３３を数日毎に交換するだけでよいのに十分な容量を有する。加えて、ガスケット１３７は、滲出液の創傷周囲領域Ｐ上への漏出を阻止する。リザーバ１３３は、通気性材料で構築されるため、リザーバ１３３によって吸収された滲出液中の水は、通気性カバー１３４を介して、気体Ｖの形態で大気中に放出される。
【００８４】
ここで、図１３Ａおよび図１３Ｂを参照すると、本発明の手当て用品と共に使用するのに好適なリザーバおよびカバーの代替の実施形態が説明されている。図１の実施形態では、側壁２１は、手当て用品に印加される圧縮荷重に対する構造的支持をリザーバに提供し、一方、リザーバ１３３のガスケット１３７は、図１２の実施形態のものと同様の機能を提供する。前述されるように、しかしながら、不規則な形状の創傷では、ストリップを使用して、サポートクッションにぴったりと適合することが望まれる場合がある。しかしながら、この手法の問題は、リザーバが吸上げストリップおよびサポートクッションの全体形状に切断される場合、リザーバの縁部のガスケットまたは疎水性フィルムが除去される可能性があり、滲出液がリザーバの露出された縁部から漏出する場合があるということである。一解決策は、切断されたリザーバの側面の上にカバーを掛けることであるが、この手法は、圧縮荷重に耐えるための機械的支持をリザーバに提供しない。
【００８５】
前述の懸念に対する一解決策は、図１３Ａおよび図１３Ｂに図示されるリザーバならびにカバーの構築である。この実施形態では、カバー１４０は、その下縁部に沿って弾性の接着剤付き包帯１４２に接合される剛性の倒置バスケット１４１を含む。図１２のリザーバ１３３と構造が類似していてもよく、ガスケット１３７を含む、リザーバ１５０は、バスケット１４１内に配置される。バスケット１４１は、複数の放射状ストラット１４３、円周ストラット１４４、および垂直ストラット１４５から形成される。ストラット１４３、１４４、および１４５は、好ましくは、ポリウレタン等の剛性の弾性プラスチックから形成され、圧縮荷重からリザーバ１５０を保護する。
【００８６】
有利に、カバー１４０およびリザーバ１５０は、特定の寸法、例えば、小さい、中程度の、および大きい直径に予形成される。不規則な形状の創傷への本発明の手当て用品の適用中、吸上げストリップおよびサポートクッションは、ストリップ形状のサポートクッションおよび吸上げストリップのため、サポートクッションおよび吸上げストリップを創傷の周囲に巻くことによって、ぴったりと適合され得る。好適な寸法のカバー１４０およびリザーバ１５０は次いで、適用されるとき、リザーバの外側縁部がサポートクッションの少なくとも最内リング（またはらせん）の上に置かれるように、予形成された寸法から選択されてもよい。例えば、創傷が比較的小さい場合、リザーバは、サポートクッションの最外リングに延在してもよい。一方、創傷が大きい場合、リザーバは、サポートクッションの最内リングの上に置かれてもよい。この実施形態では、リザーバの外側縁部を切断する必要はないため、ガスケットは、損なわれていないままであり、滲出液がリザーバの測縁部を通って拡散するのを防止する。加えて、バスケットは、圧縮荷重に対する機械的支持および保護をリザーバに提供し、したがって、リザーバに吸収された滲出液が創傷床内に不注意に放出されるのを防止する。
【００８７】
（キット）
本発明の原理に従って構築される手当て用品、実例として、図１の手当て用品１０の構成要素は、図１４に図示されるキット１６０として、患者または介護者に提供されてもよい。キット１６０は、ボール紙または他の頑丈な使い捨て裏当て１６１を含み、その上に、サポートクッション２０、吸上げストリップ３０、リザーバ４０、およびカバー５０が取外し可能に載置される。代替の使い捨て裏当て１６１の例は、ポリスチレン類（例えば、Ｓｅａｌｅｄ  Ａｉｒ  Ｃｏｒｐ．，Ｅｌｍｗｏｏｄ  Ｐａｒｋ，Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ，ＵＳＡから入手可能なもの、またはＢＥＭＩＳ  Ｃｏ．，Ｏｓｈｋｏｓｈ，Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ，ＵＳＡのＰｅｒｆｅｃｓｅａｌ（登録商標））等の材料の濃く色付けされた、または半透明のトレイである。キット１６０はまた、追加の構成要素、例えば、予備の吸上げストリップ３０、または異なる寸法および形状の創傷に適応することができるように、異なる寸法ならびに形状のサポートクッション２０も含んでもよい。代替の実施形態では、手当て用品１０の構成要素は、代わりに、トレイの１つ以上の区画に提供される。
【００８８】
図示される実施形態では、手当て用品１０の構成要素を、それらが必要とされるまで裏当て１６１に固定するために、裏当て１６１から切断された折り畳み可能なタブ１６２、および／または裏当て１６１に接着された余剰材料の断片が使用されてもよい。例えば、サポートクッション２０内の穴は、フランジ材料の層から断片１６３を切断し、次いでその断片１６３を裏当て１６１に接着することによって形成されてもよい。断片１６３は、サポートクッション２０の穴にぴったりと嵌合するため、断片１６３とサポートクッション２０との間の摩擦は、追加の接着剤またはタブの必要なく、患者または介護者によって取り外されるまで、サポートクッション２０を裏当て１６１上に取外し可能に保持するのに役立つ。同様に、リザーバ４０は、続いて裏当て１６１に接着される、より大きい断片１６４の中心から切り取られてもよい。リザーバ４０と断片１６４との間の摩擦は、追加の接着剤またはタブの必要なく、使用のために取り外されるまで、リザーバ４０を裏当て１６１上に摩擦係合された状態で保持する。代替として、タブ１６２は、全ての構成要素を裏当て１６１上に固定するために使用されてもよい。
【００８９】
手当て用品１０の異なる構成要素を患者に適用するための使用説明書１６５、例えば、図３に関して説明される方法を実施するための使用説明書が、裏当て１６１上に印刷されてもよい。使用説明書は、それらが手術室等の殺菌された現場で安全に使用され得るように、殺菌されてもよい。異なる構成要素上の接着剤層は、患者または介護者が手当て用品１０の構成要素を適用する順序を特定するのを導くように色識別されてもよい、非粘着性の取外し可能なライナーで被覆される。そのような非粘着性ライナーは、例えば、サポートクッション２０を患者の表皮上に定置している間の手当て用品１０の異なる構成要素の取り扱いを容易にし得る。
【００９０】
好ましくは、キット１６０はさらに、ポーチ（図示せず）を含み、その中に、裏当て１６１および手当て用品１０が必要とされるまで封止される。好ましくは、ポーチは、少なくともその上面が半透明であり、裏当て１６１および他の構成要素が見えるようにする。加えて、使用説明書１６５は、ポーチを開封する前に使用説明書を読むことができるように、裏当て１６１上に位置してもよい。ポーチはまた、手当て用品１０の構成要素を裏当て１６１上に保持するのを助長するように構築されてもよい。キット１６０は、好ましくは、殺菌可能であり、ポーチの内容物が、ポーチが開封されるまで、例えば、手当て用品が患者に適用される直前まで無菌のままであるように、例えば、組み立ての後に殺菌されてもよい。ポーチは、好ましくは、従来の殺菌手順、例えば、ガンマ放射線、電子ビーム、またはエチレンオキサイドガスへの暴露中にその完全性を保持する材料を備える。
【００９１】
病院、創傷手当て外来患者診療所、または診療室等の典型的な創傷手当て治療環境は、異なる寸法または形状の創傷での使用を目的としたキット１６０の在庫を備蓄する場合があることが想定される。例えば、異なる創傷寸法および形状に従って、それらが使用に好適であり得る、種々の寸法および形状のサポートクッション２０、吸上げストリップ３０、リザーバ４０、ならびにカバー５０を有する、複数のキット１６０が製造されてもよい。代替として、または加えて、吸上げストリップおよびリザーバ等の手当て用品の個々の構成要素は、例えば、手当て用品全体より頻繁な吸上げストリップまたはリザーバの定期的交換を可能にするために、個々に梱包されてもよい。さらなる代替として、上述されるように、吸上げストリップおよびサポートクッションは、手当て用品がぴったりと適合するように適用され得るように、ロール形態で個々に梱包されてもよく、一方、図１３に関して上述されるようなカバーおよびリザーバの組み合わせは、手当て用品が多様な創傷トポロジに適用され得るように、別々の寸法で入手可能であってもよい。
【００９２】
（組み込まれる引例）
以下の共同所有される特許の公開は、本発明の種々の実施形態で使用され得るさらなる材料および構造体を説明し、それらは、それぞれ、それらの全体が参照することによって本明細書に援用される。
【００９３】
米国特許出願公開第２００６／０２３５３４７号、
米国特許出願公開第２００７／０１４２７５７号、
米国特許出願公開第２００７／０１４２７６１号、
米国特許出願公開第２００７／０１６１９３７号、
米国特許出願公開第２００７／０１６１９３８号、および
米国特許出願公開第２００７／０１９１７５４号。
【００９４】
本発明の種々の実例となる実施形態が上述されるが、本発明から逸脱することなく、それらに種々の変更および修正が行なわれてもよいことが当業者に明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨および範囲内の全てのそのような変更および修正を網羅することが意図される。
【図１Ａ】
0005586684.tif 000002
【図１Ｂ】
0005586684.tif 000003
【図１Ｃ】
0005586684.tif 000004
【図２】
0005586684.tif 000005
【図３】
0005586684.tif 000006
【図４】
0005586684.tif 000007
【図５Ａ】
0005586684.tif 000008
【図５Ｂ】
0005586684.tif 000009
【図５Ｃ】
0005586684.tif 000010
【図６Ａ】
0005586684.tif 000011
【図６Ｂ】
0005586684.tif 000012
【図７】
0005586684.tif 000013
【図８】
0005586684.tif 000014
【図９】
0005586684.tif 000015
【図１０】
0005586684.tif 000016
【図１１】
0005586684.tif 000017
【図１２Ａ】
0005586684.tif 000018
【図１２Ｂ】
0005586684.tif 000019
【図１３Ａ】
0005586684.tif 000020
【図１３Ｂ】
0005586684.tif 000021
【図１４】
0005586684.tif 000022