(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆うようにして前記コアシャフトに固定されているコイル体と、
前記コイル体の内側に配置され、前記コアシャフト先端部と並行する状態で前記コアシャフトの先端部に固定されている長尺部材と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とが固着された最先端部と
を備える医療用ガイドワイヤであって、
前記長尺部材は、超弾性合金からなり、
前記長尺部材の先端は、前記最先端部から基端側方向に離間しており、
前記コイル体は、前記長尺部材の先端から前記最先端部までのピッチが他の部分に比べて広く設定されている
ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記コイル体の内側で、前記長尺部材の少なくとも先端を覆うように内側コイル体が配置され、前記内側コイル体が前記コアシャフトの先端部に固定されている請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記内側コイル体は、前記長尺部材の先端及び基端を覆うように配置されており、前記内側コイル体の先端は、前記最先端部から基端方向に離間している請求項２記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記内側コイル体が、多条コイルで構成されている請求項２又は請求項３記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用ガイドワイヤ（医療用誘導ワイヤ）は、既によく知られている。通常、前記医療用ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが接合されている。
【０００３】
さらに、前記医療用ガイドワイヤにおいて、基端部が高強度を有する部位と先端部が超弾性合金からなる部位とを接続して構成したコアと、そのコアの先端部に配置された成形リボンとを備える構成は既に開示されている（特許文献１参照）。また、医療用ガイドワイヤにおいて、コアと、外側コイル体と、放射線不透過材で形成された内側コイル体とを備える構成も既に開示されている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第９５／１９８００号
【特許文献２】米国特許第５３４５９４５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、先端部に成形リボンが設けられており、シェイピング容易性と形状復元性とを両立させているものの、コアが互いに異質の部位を接合して構成されているため、この接合部分に応力が集中して医療用ガイドワイヤのトルク伝達性が低下し、この結果、血管内等での選択性に問題を有していた。また、特許文献２に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、二重コイル構造を有しているため、医療用ガイドワイヤのトルク伝達性は優れているものの、シェイピング容易性に劣り、この結果、血管内等での選択性に問題を有していた。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆うようにして前記コアシャフトに固定されているコイル体と、前記コイル体の内側に配置され、前記コアシャフト先端部と並行する状態で前記コアシャフトの先端部に固定されている長尺部材と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とが固着された最先端部とを備える医療用ガイドワイヤであって、前記長尺部材は、超弾性合金からなり、前記長尺部材の先端は、前記最先端部から基端側方向に離間しており、前記コイル体は、前記長尺部材の先端から前記最先端部までのピッチが他の部分に比べて広く設定されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤを提供するものである。
【０００７】
上記構成は、長尺部材をＮｉＴｉ等の超弾性合金で構成し、かつ前記長尺部材の先端を前記最先端部から基端側方向に離間させたため、医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性を高めつつ、前記最先端部近傍のシェイピング容易性を確保することができる。
【０００８】
また、上記構成において、前記コイル体の内側で、前記長尺部材の少なくとも先端を覆うように内側コイル体が配置され、前記内側コイル体が前記コアシャフトの先端部に固定されていてもよい。
【０００９】
上記構成のように内側コイル体を配置すると、この内側コイル体により医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性および操作性が向上するので、血管内等での選択性が向上する。さらに、前記長尺部材の少なくとも先端を覆うように内側コイル体を配置することにより、医療用ガイドワイヤの先端部が屈曲した際に前記長尺部材の先端が前記内側コイル体から突出してしまうことを防ぐことが可能となり、医療用ガイドワイヤの安全性を確保することができる。
【００１０】
また、前記内側コイル体は、前記長尺部材の先端及び基端を覆うように配置されており、前記内側コイル体の先端は、前記最先端部から基端方向に離間していてもよい。
【００１１】
上記構成にあっては、前記内側コイル体が前記長尺部材全体を完全に内包する状態となるので、医療用ガイドワイヤの先端部が屈曲した際に前記長尺部材の先端と基端とが前記内側コイル体から突出してしまうことを防ぐことが可能となり、医療用ガイドワイヤの安全性を確保することができる。また、内側コイル体の先端が前記最先端部から基端方向に離間しているため、前記最先端部近傍のシェイピング容易性も確保できる。
【００１２】
さらに、前記内側コイル体は多条コイルで構成されていてもよい。
【００１３】
このように復元力の強い多条コイルを採用することにより、前記医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性がより一層向上することとなる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の医療用ガイドワイヤは、その先端部における形状復元性、及び最先端部近傍のシェイピング容易性に優れており、かつ、血管内等での選択性にも優れている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施例１にかかる医療用ガイドワイヤの先端部を示す説明図
【図２】実施例２にかかる医療用ガイドワイヤの先端部を示す説明図
【図３】実施例３にかかる医療用ガイドワイヤの先端部を示す説明図
【図４】実施例４にかかる医療用ガイドワイヤの先端部を示す説明図
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明にかかる医療用ガイドワイヤの実施例１〜４を図１等に従って説明する。
【００１７】
（実施例１）
図１に示すように、医療用ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト２Ａを備えている。
【００１８】
前記コアシャフト２Ａを形成する材料は、特に限定されないが、例えばＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等のステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等を用いることができる。このなかでも特に好ましいものは、ステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線等の高強度合金である。このような高強度合金を用いると、医療用ガイドワイヤ１Ａの操作性が向上し、さらには血管内等での選択性が向上する。
【００１９】
また、前記コアシャフト２Ａの先端部には、本発明におけるコイル体としての外側コイル体３が固定されている。さらに詳述すると、図１に示すように前記外側コイル体３は、単線コイル等で構成され、前記コアシャフト２Ａの先端部の外周に巻回されていると共に、その先端が前記コアシャフト２Ａの先端に固着され、略半球体形の最先端部４を形成している。また、この外側コイル体３の基端は、固定部（図示省略）を介して前記コアシャフト２Ａに固定されている。なお、前記最先端部４は、前記コアシャフト２の先端の外径より径大な寸法形状とされている。
【００２０】
前記外側コイル体３を形成する材料は、公知の材料を使用することができ、例えばＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等のステンレス合金や、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等の放射線透過性金属、あるいは、白金、金、タングステン、又はこれらの元素を基にした合金等の放射線不透過性金属を用いることができる。
【００２１】
また、前記コアシャフト２Ａの先端部には、ＮｉＴｉ等の超弾性合金からなる長尺部材５が接着層５Ａを介して固定されている。この長尺部材５は、前記外側コイル体３の内側に配置され、かつ前記コアシャフト２Ａの先端部の軸線方向と並行して配置され、さらに、その先端は前記最先端部４から基端側方向に離間している。前記接着層５Ａは、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）を好適に採用することができ、前記長尺部材５の軸線方向に沿って前記長尺部材５の全長にわたり形成されてもよいし、前記長尺部材５に対して部分的に形成されてもよい。
【００２２】
さらに、前記外側コイル体３にあっては、少なくとも前記長尺部材５の先端から基端までの部分に対応する区間においてそのピッチが密に構成されており、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部が屈曲した際に前記長尺部材５の先端あるいは基端が前記外側コイル体３から突出してしまうことを防止している。一方、前記外側コイル体３にあって、前記長尺部材５の先端から最先端部４までの部分に対応する区間においては、そのピッチが他の部分に比して広く設定されており、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部のシェイピング容易性が確保されている。
【００２３】
上記構成の医療用ガイドワイヤ１Ａは、長尺部材５を超弾性合金で構成したため医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部の形状復元性に優れており、しかも、前記長尺部材５の先端を前記最先端部４から基端側方向に離間させたため、前記最先端部４の近傍のシェイピング容易性にも優れている。
【００２４】
（実施例２）
以下、実施例２にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｂを図２に従って説明するが、実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
前記コアシャフト２Ａの先端部であって前記外側コイル体３の内側には、前記長尺部材５の先端及び基端を覆うようにして内側コイル体６が配置されている。さらに詳述すると、前記内側コイル体６は、多条コイルからなり、前記コアシャフト２Ａの先端部の外周に巻回されており、その先端は、前記最先端部４から基端方向に離間している。なお、前記内側コイル体６は、先端に設けられた固定部７Ａ、及び基端に設けられた固定部７Ｂを介して前記コアシャフト２Ａに固定されている。前記固定部７Ａ，７Ｂは、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）を好適に採用することができる。
【００２５】
さらに、前記外側コイル体３にあっては、前記内側コイル体６の先端と前記最先端部４との間に対応する区間においてそのピッチが他の部分に比して広く設定されており、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部のシェイピング容易性が確保されている。
【００２６】
上記医療用ガイドワイヤ１Ｂは、前記外側コイル体３の内側で、前記長尺部材５を覆うように内側コイル体６を設けたため、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部の形状復元性に優れ、しかも、前記内側コイル体６の先端を前記最先端部４から基端方向に離間させたため、前記最先端部４の近傍のシェイピング容易性も確保されている。
【００２７】
また、前記内側コイル体６は、前記長尺部材５全体を完全に内包しているため、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部が屈曲した際に前記長尺部材５の先端と基端とが前記内側コイル体６から突出してしまうことがなくなり、前記医療用ガイドワイヤ１Ｂの安全性が確保されている。
【００２８】
さらに、前記内側コイル体６を復元力の強い多条コイルとしたため、前記医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部の形状復元性をより一層優れたものとしている。
【００２９】
上記構成において内側コイル体６は、多条コイルを採用したが、本発明は、内側コイル体６を単線コイルとした構成を排除するものではない。また、前記内側コイル体６は、前記長尺部材５の少なくとも先端を覆うような状態で配置されていてもよい。
【００３０】
また、これまでに述べた前記内側コイル体６の材料は、特に限定されないが、例えばＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等のステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等の放射線透過性金属、あるいは、白金、金、タングステン、又はこれらの元素を基にした合金等の放射線不透過性金属を用いることができる。
【００３１】
なお、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部に形状復元性を付与したい場合は、上述の材料選定に際して、上述の超弾性合金を用いて内側コイル体６を形成することが好ましい。また、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部に血管内等での選択性を付与したい場合は、上述のステンレス合金や、上述のコバルト系合金を用いて内側コイル体６を形成することが好ましい。また、医療用ガイドワイヤ１Ｂの先端部に放射線不透過性を付与したい場合は、上述の放射線不透過性合金を用いて内側コイル体６を形成することが好ましい。
【００３２】
（実施例３）
以下、実施例３にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｃを図３に従って説明するが、実施例１，２と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
図３に示す医療用ガイドワイヤ１Ｃは、コアシャフト２Ｂの先端部であって前記長尺部材５と最先端部４との間の部分８が、プレス加工等により扁平形状とされているものである。このような構成とすることにより、前記医療用ガイドワイヤ１Ｃの先端部のシェイピング容易性が向上する。
【００３３】
（実施例４）
以下、実施例４にかかる医療用ガイドワイヤ１Ｄを図４に従って説明するが、実施例１〜３と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
図４に示す医療用ガイドワイヤ１Ｄは、コアシャフト２Ｂの先端部であって前記長尺部材５と最先端部４との間の部分８が、プレス加工により扁平形状とされているものである。このような構成とすることにより、前記医療用ガイドワイヤ１Ｄの先端部のシェイピング容易性が向上する。
【００３４】
本発明は、上述した実施例１〜４に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変更することは勿論可能である。
例えば、実施例２，４において、前記長尺部材５が前記コアシャフト２Ａ，２Ｂから脱離してしまうことを防止すべく、前記コアシャフト２Ａ，２Ｂと前記長尺部材５と前記内側コイル体６とを一体的に固定するようにしてもよい。
【００３５】
また、実施例１〜４において、前記長尺部材５の形状は、例えば丸断面素線やリボンであってもよいし、バネやハイポチューブ等の管形状であってもよいし、撚線等であってもよく、種々の形態が適宜選択可能である。
【００３６】
また、実施例１〜４にあっては、前記コアシャフト２Ａ，２Ｂに固定される長尺部材５は単数であるが、これに限定されず、前記長尺部材５は複数であってもよい。また、複数の長尺部材５が採用された場合、長尺部材５として全て同形状のものを用いてもよいし、互いに異形状のもの（例えば丸断面素線とリボン）を適宜組み合わせて用いてもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１Ａ〜１Ｄ 医療用ガイドワイヤ
２Ａ，２Ｂ コアシャフト
３ 外側コイル体（コイル体）
４ 最先端部
５ 長尺部材
６ 内側コイル体
【図１】
0005392784.tif 000002
【図２】
0005392784.tif 000003
【図３】
0005392784.tif 000004
【図４】
0005392784.tif 000005