(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
円筒状のセパレータであって、
分離メカニズムを有する遠位端であって、該分離メカニズムは内部管腔を備え、該分離メカニズムの内部管腔は、１つのリードが該分離メカニズムの内部管腔を通過するように構成される、遠位端と、
シース遠位端に結合された近位端と
を備えている、円筒状のセパレータと
を備え、該円筒状のセパレータの該遠位端は、該円筒状のセパレータの中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直である平面を画定し、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項２】
前記シースは、該シースの前記遠位端ほどは柔軟ではない近位端を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記シースの前記遠位端は、１０５０．７６Ｎ／ｍ（約６ｌｂ／ｉｎ）よりも小さい曲げ剛性を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記シースは、約０．０２Ｎｍ（０．１７７ポンド−インチ）よりも大きなねじり伝達を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記シースは、編組を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記セパレータは、切除部材、剥離部材、拡張部材から成る群から選択された部材を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、および拡張ブレードから成る群から選択された部材を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記円筒状のセパレータの前記遠位端は、リムであり、該リムの平面は、前記中心の長手方向の軸に対して斜めであり、前記分離メカニズムは、該リムの第１の部分に沿って配置されており、鈍いエッジが、該リムの第２の部分に沿って配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータであって、該セパレータの該近位端は、該シースの該遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は、
該セパレータの該中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定するリムと、
該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズムであって、該分離メカニズムは内部管腔を備え、該分離メカニズムの内部管腔は、１つのリードが該分離メカニズムの内部管腔を通過するように構成される、分離メカニズムと、
該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジと
を備えている、セパレータと
を備えており、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項１０】
前記分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、および拡張ブレードから成る群から選択された部材を備えている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記リムの平面は、前記中心の長手方向の軸に対して斜めであり、前記分離メカニズムは、該リムの第１の部分に沿って配置されており、鈍いエッジが、該リムの第２の部分に沿って配置されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端および遠位端を有する柔軟なシースと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する金属セパレータと
を備え、該セパレータの該近位端は、シースの遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は分離メカニズムを含み、かつ該セパレータの該中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定し、該分離メカニズムは内部管腔を備え、該分離メカニズムの内部管腔は、１つのリードが該分離メカニズムの内部管腔を通過するように構成され、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項１３】
前記柔軟なシースの前記近位端は、該シースの該遠位端ほどは柔軟ではない、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記柔軟なシースの前記遠位端は、約１０５０．７６Ｎ／ｍ（６ｌｂ／ｉｎ）よりも小さい曲げ剛性を備えている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記柔軟なシースは、約０．０２Ｎｍ（０．１７７ポンド−インチ）よりも大きなねじり伝達を備えている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記柔軟なシースは、編組を備えている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記分離メカニズムは、前記セパレータが回転させられるとき、前記患者の前記組織から前記対象を分離するように構成されている、請求項１、請求項９、または請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
患者の組織から対象を分離するためのシステムであって、該システムは、
近位端、遠位端、および約０．００３ｍ（０．１３０インチ）よりも大きい内径を有する内部管腔を有する柔軟なシースであって、該シースは、約１０５０．７６Ｎ／ｍ（６ｌｂ／ｉｎ）よりも小さい曲げ剛性、および約０．０２Ｎｍ（０．１７７ポンド−インチ）よりも大きなねじり伝達を備えている、シースと、
近位端および遠位端を有するセパレータであって、該セパレータの該近位端は、シースの遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は、分離メカニズムを含み、該分離メカニズムは、約Ｂ６５ロックウェルよりも大きな硬度を備えており、該分離メカニズムは内部管腔を備え、該分離メカニズムの内部管腔は、１つのリードが該分離メカニズムの内部管腔を通過するように構成される、セパレータと
を備えており、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項１９】
前記セパレータの前記遠位端は、リムであり、該リムの平面は、中心の長手方向の軸に対して斜めであり、前記分離メカニズムは、該リムの第１の部分に沿って配置されており、鈍いエッジが、該リムの第２の部分に沿って配置されている、請求項１２または１８に記載のシステム。
【請求項２０】
対象から患者の組織を分離するためのシステムであって、該システムは、
ツールであって、
近位端および遠位端を有するシースと、
該シースの該遠位端に動作可能に結合されたセパレータであって、該セパレータは近位端、リムを含む遠位端、該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジ、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有し、該内部管腔は、１つのリードが該内部管腔を通過するように構成される、セパレータと
を備えている、ツールと、
該分離メカニズムを該対象と癒着している患者の組織に接触させる手段と、
該セパレータを回転させ、それによって該分離メカニズムにより該対象から該組織を分離する手段と
を備えており、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項２１】
前記リムは、前記セパレータの前記中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記リムは、前記セパレータの前記中心の長手方向の軸に対して垂直な平面を画定する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記リムは、平面を画定し、該リムの該平面は、前記中心の長手方向の軸に対して斜めであり、鈍いエッジが、該リムの第２の部分に沿って配置されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
患者の組織から対象を分離するためのシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータであって、該セパレータの該近位端は該シースの該遠位端に結合され、該セパレータの遠位端は、
平面を画定するリムと、
該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズムであって、該分離メカニズムは内部管腔を備え、該分離メカニズムの内部管腔は、１つのリードが該分離メカニズムの内部管腔を通過するように構成される、分離メカニズムと、
該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジと
を備えている、セパレータと
を備えており、
該分離メカニズムは、該セパレータが一方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離するが、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、該対象を該組織から分離しないように構成される、システム。
【請求項２５】
前記平面は、前記セパレータの前記中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記平面は、前記セパレータの前記中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直ではない、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記平面と前記中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記リムの平面は、前記中心の長手方向の軸に対して斜めである、請求項２４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
この出願は、（Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｓｅｐａｒａｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓと題し） に出願され、その全内容があらゆる目的で本明細書中に参考として援用される米国特許出願第 号に関する。
【０００２】
本出願は概して、患者における組織を分離するシステムおよび方法に関し、さらに詳細には患者からペーシングリードを分離する技術に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
心臓のペーシングシステムは通常、ペースメーカおよびペーシングリードを含み、これらは患者の体内に置かれる。ペースメーカは、タイミングが合わせられた電気的パルスをペーシングリードに送るように構成された電源および回路網を含む。ペーシングリードは、電気的パルスを心臓に搬送し、心拍を開始させ、心臓の電気的活動に関する情報をペースメーカに送信する。ペーシングリードは、リードを心臓組織に保持する固定メカニズムを含み得る。一部の場合においては、ペーシングリードは静脈を介して挿入され、心臓チャンバの中に案内され、そこで心臓に取り付けられる。他の例においては、ペーシングリードは、心臓の外側に取り付けられる。ペーシングリードに関連する共通の問題は、瘢痕組織すなわちペーシングリードが患者の身体組織に接触する場所での癒着の発生である。患者の組織は、ペーシングリードと癒着し得、従ってペーシングリードの除去または引抜きは合併症を提示し得る。
【０００４】
現在のペーシングリード引抜き技術は、機械的な牽引、機械的なデバイス、およびレーザデバイスを含む。機械的な牽引は、ロッキングスタイレットをリードの中に挿入し、引っ張ってそれを除去することによってしばしば達成される。一部の場合、例えば機械的な牽引に効果がない場合、拡張入れ子式シースが使用され、リードを身体に癒着させている瘢痕組織を剥離し得る。生憎と、瘢痕組織をインプラントリードから剥ぎ取るために現在使用されている金属シースは、曲がりくねったリード経路を大抵は通過し得ず、多くの場合近位位置においてのみ使用され得る。現在使用されているプラスチックシースは、特定の遠位リード位置にアクセスするために使用され得るが、トルク特性が貧弱で、放射線不透過性が低く、かつ固い組織の中に効果的に貫通しないことに悩まされる。なぜならば、プラスチックシースは、固い組織と接触したとき変形する軟弱なチップを有するからである。シースがリードに沿って長手方向に押されるとき、拡張技術は、リードから組織を押しのけることを大抵は含む。しかし、長手方向の力は、リードにおけるねじれまたは湾曲によって、および解剖学的構造内またはペーシングリード上で起きる摩擦によって、処置間に簡単に失われ得る。長手方向の力は、リードに対して牽引とは逆の大きな力も必要とし得、結果としてペーシングリードの破損を生じ得る。一部の機械的なシースは、シースからブレードを延長するトリガメカニズムを提案している。しかし、これらのデバイスの少なくとも一部は、複雑な作動メカニズムを含み、特定の脈管環境または生理学的環境に存在する曲がりくねった経路を通り抜けるためには十分には適していないことがあり得る。レーザデバイスは通常、レーザエネルギーを使用して瘢痕組織をリードから切り離し、従って除去を可能とする。長期のインプラントペーシングリードを除去するために、一部の状況においては効果的ではあるが、多くのレーザシステムは高価であり、多くの治療センタにとっては入手が不可能であり得る。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
必要とされるのは、ペーシングリードおよび他の対象を引抜くための改善された機械的デバイスおよび方法である。これらの技術は、現在使用されている拡張リード引抜きシースおよびレーザシステムに対して効果的な代替を提供し得る。
【０００６】
例えば、本発明は以下を提供する。
【０００７】
（項目１）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端および遠位端を有するシースと、
該シースの該遠位端に結合された円筒状のセパレータであって、該セパレータは、内部管腔、近位端、および分離メカニズムを有する遠位端を有する、セパレータと
を備え、該分離メカニズムは、研磨材を備えている、システム。
【０００８】
（項目２）
上記研磨材は、ダイヤモンド、アルミウムカーバイド、およびシリカカーバイドから成る群から選択されたメンバーを備えている、項目１に記載のシステム。
【０００９】
（項目３）
上記セパレータの上記遠位端は平面を画定し、該セパレータの上記内部管腔は、中心の長手方向の軸を画定し、該平面と該中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内である、項目１に記載のシステム。
【００１０】
（項目４）
上記セパレータは、切除部材、拡張部材、および剥離部材から成る群から選択された部材を備えている、項目１に記載のシステム。
【００１１】
（項目５）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端および遠位端を有する内部シースと、
近位端および遠位端を有する外部シースと、
該内部シースの該遠位端に結合された内部セパレータであって、該内部セパレータは、第１の分離メカニズムを有する、内部セパレータと、
該外部シースの該遠位端に結合された外部セパレータであって、該外部セパレータは、第２の分離メカニズムを有する、外部セパレータと
を備え、該内部セパレータは、該外部セパレータ内に少なくとも部分的に配置され、該内部セパレータおよび該外部セパレータは、該第１の分離メカニズムと該第２の分離メカニズムとを引き寄せる相対的回転運動のために構成される、システム。
【００１２】
（項目６）
上記内部セパレータは、内部切除部材、内部剥離部材、および内部拡張部材から成る群から選択された部材を備え、上記外部セパレータは、外部切除部材、外部剥離部材、および外部拡張部材から成る群から選択された部材を備えている、項目５に記載のシステム。
【００１３】
（項目７）
上記第１の分離メカニズムは、第１の切除ブレード、第１の剥離ブレード、および第１の拡張ブレードから成る群から選択された部材を備え、上記第２の分離メカニズムは、第２の切除ブレード、第２の剥離ブレード、および第２の拡張ブレードから成る群から選択された部材を備えている、項目５に記載のシステム。
【００１４】
（項目８）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
円筒状のセパレータであって、
分離メカニズムを有する遠位端と、
シース遠位端に結合された近位端と
を備えている、円筒状のセパレータと
を備え、該円筒状のセパレータの該遠位端は、該円筒状のセパレータの中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直である平面を画定する、システム。
【００１５】
（項目９）
上記シースは、該シースの上記遠位端ほどは柔軟ではない近位端を備えている、項目８に記載のシステム。
【００１６】
（項目１０）
上記シースの上記遠位端は、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性を備えている、項目８に記載のシステム。
【００１７】
（項目１１）
上記シースは、約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を備えている、項目８に記載のシステム。
【００１８】
（項目１２）
上記シースは、編組を備えている、項目８に記載のシステム。
【００１９】
（項目１３）
上記セパレータは、切除部材、剥離部材、拡張部材から成る群から選択された部材を備えている、項目８に記載のシステム。
【００２０】
（項目１４）
上記分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、および拡張ブレードから成る群から選択された部材を備えている、項目８に記載のシステム。
【００２１】
（項目１５）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端および遠位端を有するシースと、
該シースの該遠位端に結合された円筒状のセパレータであって、該セパレータは、内部管腔、近位端、および遠位端を有する、セパレータと
を備え、該セパレータの該遠位端は平面を画定し、該平面に対して垂直に整列している分離手段を有する複数の歯を備えている、システム。
【００２２】
（項目１６）
上記セパレータの上記内部管腔は、中心の長手方向の軸を画定し、上記平面と該中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内である、項目１５に記載のシステム。
【００２３】
（項目１７）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータであって、
該セパレータの該近位端は、該シースの該遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は、該セパレータの該中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定するリムと、
該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズムと、
該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジと
を備えている、セパレータと
を備えている、システム。
【００２４】
（項目１８）
上記分離メカニズムは、上記セパレータが一方向に回転させられるとき、上記組織から上記対象を分離し、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、分離しないように構成される、項目１７に記載のシステム。
【００２５】
（項目１９）
上記分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、および拡張ブレードから成る群から選択された部材を備えている、項目１７に記載のシステム。
【００２６】
（項目２０）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端および遠位端を有する柔軟なシャフトと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する金属セパレータと
を備え、該セパレータの該近位端は、シースの遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は分離手段を含み、かつ該セパレータの該中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定する、システム。
【００２７】
（項目２１）
上記柔軟なシャフトの上記近位端は、該シャフトの該遠位端ほどは柔軟ではない、項目２０に記載のシステム。
【００２８】
（項目２２）
上記柔軟なシャフトの上記遠位端は、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性を備えている、項目２０に記載のシステム。
【００２９】
（項目２３）
上記柔軟なシャフトは、約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を備えている、項目２０に記載のシステム。
【００３０】
（項目２４）
上記柔軟なシャフトは、編組を備えている、項目２０に記載のシステム。
【００３１】
（項目２５）
上記分離メカニズムは、上記セパレータが回転させられるとき、上記患者の上記組織から上記対象を分離するように構成されている、項目１、項目８、項目１５、項目１７、または項目２０に記載のシステム。
【００３２】
（項目２６）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
近位端、遠位端、および約０．１３０インチよりも大きい内径を有する内部管腔を有する柔軟なシャフトであって、該シャフトは、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性、および約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を備えている、シャフトと、
近位端および遠位端を有するセパレータであって、該セパレータの該近位端は、シースの遠位端に結合され、該セパレータの該遠位端は、分離メカニズムを含み、該分離メカニズムは、約Ｂ６５ロックウェルよりも大きな硬度を備えている、セパレータと
を備えている、システム。
【００３３】
（項目２７）
対象から患者の組織を分離するシステムであって、該システムは、
ツールであって、
近位端および遠位端を有するシースと、
該シースの該遠位端に動作可能に結合されたセパレータであって、該セパレータは近位端、リムを含む遠位端、該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジ、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する、セパレータと
を備えている、ツールと、
該分離メカニズムを該対象と癒着している患者の組織に接触させる手段と、
該セパレータを回転させ、それによって該分離メカニズムにより該対象から該組織を分離する手段と
を備えている、システム。
【００３４】
（項目２８）
上記リムは、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定する、項目２７に記載のシステム。
【００３５】
（項目２９）
上記リムは、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して垂直な平面を画定する、項目２７に記載のシステム。
【００３６】
（項目３０）
上記分離メカニズムは、上記セパレータが一方向に回転させられるとき、上記対象から上記組織を分離し、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、分離しないように構成される、項目２７に記載のシステム。
【００３７】
（項目３１）
患者の組織から対象を分離するシステムであって、該システムは、
遠位端を有するシースと、
近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータであって、該セパレータは、
該セパレータの該近位端は該シースの該遠位端に結合され、該セパレータの遠位端は、平面を画定するリムと、
該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズムと、
該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジと
を備えている、セパレータと
を備えている、システム。
【００３８】
（項目３２）
上記平面は、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直である、項目３１に記載のシステム。
【００３９】
（項目３３）
上記平面は、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直ではない、項目３１に記載のシステム。
【００４０】
（項目３４）
上記平面と上記中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内である、項目３１に記載のシステム。
【００４１】
（項目３５）
対象から患者の組織を分離する方法であって、該方法は、
ツールを提供する工程であって、該ツールは、
近位端および遠位端を有するシースと、
該シースの該遠位端に動作可能に結合されたセパレータであって、該セパレータは近位端、リムを含む遠位端、該リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、該リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジ、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する、セパレータと
を備えている、工程と、
該分離メカニズムを該対象と癒着している患者の組織に接触させる工程と、
該セパレータを回転させ、それによって該分離メカニズムにより該対象から該組織を分離する工程と
を包含する、方法。
【００４２】
（項目３６）
上記リムは、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定する、項目３５に記載の方法。
【００４３】
（項目３７）
上記リムは、上記セパレータの上記中心の長手方向の軸に対して垂直な平面を画定する、項目３５に記載の方法。
【００４４】
（項目３８）
上記分離メカニズムは、上記セパレータが一方向に回転させられるとき、上記対象から上記組織を分離し、該セパレータが反対方向に回転させられるとき、分離しないように構成される、項目３５に記載の方法。
【００４５】
対象、例えばペーシングリードを患者の組織から分離するシステムおよび方法は、対象を受け入れる大きさの内部管腔を有する柔軟かつねじり可能なシャフト、および組織から対象を分離する固い分離メカニズムを含む。通常、シャフトおよび分離メカニズムは、対象に沿ってまたは対象に向かって進められ、分離メカニズムは、組織と接触させられる。シャフトは回転させられ、対象と組織との間で分離をもたらす。該システムおよび方法は、心臓のペーシングまたは除細動器リードエクスプラント処置における使用にうまく適している。
【００４６】
（発明の簡単な概要）
有利にも、本発明の実施形態は、癒着した瘢痕組織からペーシングリードを外すためにうまく適している、改善された分離表面および形状を有している分離デバイスを含む。例えば、分離チップまたは要素は、傾斜すなわち角度を提供し得、チップの回転の間、分離チップブレードと患者の組織との間の接触を強め得る。一部の場合において、分離チップは、組織を分離することなしに、組織に軽く押し当てられ得、組織にさらに強く押し当てられるか、または組織に対して回転させられるとき、組織を分離し得る分離表面を提供する。分離システムは、主にトルクによってペーシングリードを引抜くように構成され得る。例示的な分離システムは、固いプラスチックまたは金属を含む耐久性のある、Ｘ線不透過性のチップセクションを有するねじり可能かつ柔軟なポリマーシースを含む。シャフトは、編組複合構造で構成され得、１：１トルク応答と共に柔軟性を提供し得る。該システムは、ハンドルも含み得、改善された回転能力を可能にする。シースが回転させられるとき、切除チップは、軸まわりの態様で、リードから癒着した組織を剥離、拡張、または切除し得る。本明細書において提供された構成は、低減された力の下でのペーシングリード引抜きを可能とし、それによってリード破損の発生を最小とし、患者の安全を保護する。そのようなトルク特性を遠位表面切除エッジと組み合わせることによって、シースがペーシングリードの上を長手方向に進められるとき、安全な非分離状態を維持しながら、必要なときは、抵抗力のある瘢痕組織を効果的に貫通することが可能である。
【００４７】
本明細書に記述された実施形態のうちの多くは、切除要素、切除アセンブリ、カッターなどを指し、これらは大抵は組織を切除するものを含むが、これらの切除機能は、剥離または拡張要素、剥離または拡張アセンブリ、または剥離器もしくは拡張器と取り替えられ得るか、またはこのように称され得ることは理解される。同様に、これらの切除機能は、分離要素、分離アセンブリ、またはセパレータと称され得る。剥離機能は、患者の体内のペーシングリードおよび他の対象から、組織を剥離するものを含み得る。これと関連して、拡張機能は、患者の体内のペーシングリードおよび他の対象を取り囲むかまたはその近くの組織を拡張するものを含み得る。切除機能もしくは手順は、剥離機能もしくは手順、および拡張機能もしくは手順と共に使用され得るか、またはそれらと相互に交換可能に言及され得る。組織を剥離または拡張することを含む方法は、組織を切除することを含むこともあれば、含まないこともあり得る。一部の実施形態において、切除、剥離、または拡張の要素もしくは手順、またはこれらの任意の組み合わせは、分離の要素もしくは手順と称され得る。例えば、セパレータは、カッター、剥離器、もしくは拡張器、またはそれらの任意の組み合わせを指すか、またはこれらを含み得る。本明細書中に記述された分離デバイス、シース構成、および他のシステムおよび方法は、前に援用され、出願された米国特許出願第 号（Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｓｅｐａｒａｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ）に開示された引込み可能なリード引抜き技術による使用にうまく適している。そのような分離および引込み可能な引抜きデバイスは、エクスプラント処置におけるリードロッキングデバイスと共に使用され得る。例示的な方法において、リードはペースメーカから接続が外され、リードロッキングデバイスは、リードの中に挿入されるかまたはこれと結合される。分離または引込み可能な引抜きシステムは、リードおよびリードロッキングデバイスの上に置かれ得、遠位方向に進められ得、それによってリードと癒着しているかまたはこれを取り囲む組織を分離し得る。リードロッキングデバイスは、リードを破損、または損傷することなく、ペーシングまたは除細動器に対する牽引力を提供する際にしばしば有用である。
【００４８】
第１の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。システムは、近位端および遠位端を有するシースを含む。システムは、シースの遠位端と結合された円筒状のセパレータも含み得る。セパレータは、内部管腔、近位端、および分離メカニズムを有する遠位端を有し得る。分離メカニズムは、研磨材を含み得る。一部の場合において、研磨材は、ダイヤモンド、アルミウムカーバイド、シリカカーバイドなどを含む。セパレータの遠位端は平面を画定し得、セパレータの内部管腔は、中心の長手方向の軸を画定し得る。平面と中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約１０度〜約６５度、または約３０度〜約８５度の範囲内であり得る。セパレータは、切除部材、拡張部材、剥離部材などを含み得る。
【００４９】
別の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供し、該システムは、近位端および遠位端を有する内部シース、近位端および遠位端を有する外部シース、該内部シースの該遠位端に結合された内部セパレータであって、第１の分離メカニズムを有する内部セパレータ、ならびに該外部シースの該遠位端に結合された外部セパレータであって、第２の分離メカニズムを有する外部セパレータを含む。内部セパレータは、外部セパレータ内に少なくとも部分的に配置され得、内部および外部セパレータは、第１の分離メカニズムと第２の分離メカニズムとを引き寄せる相対的回転運動のために構成され得る。一部の場合において、内部セパレータは、内部切除部材、内部剥離、内部拡張部材などを含み、外部セパレータは、外部切除部材、外部剥離部材、外部拡張部材などを含む。一部の局面において、第１の分離メカニズムは、第１の切除ブレード、第１の剥離ブレード、第１の拡張ブレードなどを含み、第２の分離メカニズムは、第２の切除ブレード、第２の剥離ブレード、第２の拡張ブレードなどを含む。別の局面において、実施形態は、遠位端および円筒状のセパレータを有するシースを含む分離システムを提供する。セパレータは、分離メカニズムを有する遠位端、およびシースの遠位端と結合された近位端を含み得る。円筒状のセパレータの遠位端は、円筒状のセパレータの中心の長手方向の軸に対して実質的に垂直である平面を画定し得る。一部の場合において、シースは、シースの遠位端ほどは柔軟ではない近位端を含む。シースの遠位端は、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性を有し得る。シースは、約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を有し得る。一部の実施形態において、シースは編組を含む。セパレータは、切除部材、剥離部材、拡張部材などを含み得る。分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、拡張ブレードなどを含み得る。
【００５０】
別の局面において、本発明の実施形態は、近位端および遠位端を有するシース、ならびにシースの遠位端に結合された円筒状のセパレータを含む、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。セパレータは、内部管腔、近位端、遠位端を有し得る。セパレータの遠位端は平面を画定し、該平面に対して垂直に整列しているか、またはシースの中心の長手方向の軸に対して整列している分離手段を有する複数の歯を含み得る。セパレータの内部管腔は、中心の長手方向の軸を画定し得、該平面と中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内であり得る。
【００５１】
別の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。システムは、遠位端を有するシース、ならびに近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータを含む。セパレータの近位端は、シースの遠位端と結合され得、セパレータの遠位端は、セパレータの中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定するリム、リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、およびリムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジを含み得る。一部の場合において、分離メカニズムは、セパレータが一方向に回転させられるとき、組織から対象を分離し、セパレータが反対方向に回転させられるとき、分離しないように構成され得る。分離メカニズムは、切除ブレード、剥離ブレード、拡張ブレードなどであり得る。別の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。システムは、近位端および遠位端を有する柔軟なシャフト、ならびに近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する金属セパレータを含み得る。セパレータの近位端は、シースの遠位端に結合され得、セパレータの遠位端は、分離手段を含み得、かつセパレータの中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定し得る。柔軟なシャフトの近位端は、シャフトの遠位端ほどは柔軟ではないか、またはそれよりも柔軟であり得る。一部の場合において、柔軟なシャフトの遠位端は、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性を有する。一部の場合において、柔軟なシャフトは、約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を有する。一部の場合において、柔軟なシャフトは、編組を含む。多くの場合において、分離メカニズムは、セパレータが回転させられるときに、患者の組織から対象を分離するように構成される。
【００５２】
さらに別の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。システムは、近位端、遠位端、および約０．１３０インチよりも大きい内径を有する内部管腔を有する柔軟なシャフトを含む。シャフトは、約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性、約０．１７７ポンド−インチよりも大きなねじり伝達を有し得る。システムは、近位端および遠位端を有するセパレータも含み得る。セパレータの近位端は、シースの遠位端に結合され得、セパレータの遠位端は、分離メカニズムを含み得、分離メカニズムは、約Ｂ６５ロックウェルよりも大きな硬度を有し得る。さらに別の局面において、本発明の実施形態は、対象から患者の組織を分離する方法を提供する。該方法は、近位端および遠位端を有するシース、ならびにシースの遠位端に動作可能に結合されたセパレータを有するツールを提供することを含み得る。セパレータは近位端、リムを含む遠位端、リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、リムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジ、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有し得る。該方法は、分離メカニズムを、対象と癒着している患者の組織と接触させることを含み得る。該方法は、セパレータを回転させ、それによって分離メカニズムにより対象から組織を分離することも含み得る。一部の場合において、リムは、セパレータの中心の長手方向の軸に対して垂直ではない平面を画定する。一部の場合において、リムは、セパレータの中心の長手方向の軸に対して垂直な平面を画定する。一部の場合において、分離メカニズムは、セパレータが一方向に回転させられるとき、組織を対象から分離し、セパレータが反対方向に回転させられるとき、分離しないように構成され得る。
【００５３】
さらに別の局面において、本発明の実施形態は、患者の組織から対象を分離するシステムを提供する。システムは、遠位端を有するシースを含み得る。システムは、近位端、遠位端、および中心の長手方向の軸を画定する内部管腔を有する円筒状のセパレータも含み得る。セパレータの近位端は、シースの遠位端に結合され得、セパレータの遠位端は、平面を画定するリム、リムの第１の部分に沿って配置された分離メカニズム、およびリムの第２の部分に沿って配置された鈍いエッジを含み得る。一部の場合において、該平面は、セパレータの中心の長手方向軸に対して実質的に垂直である。一部の場合において、該平面は、セパレータの中心の長手方向軸に対して実質的には垂直ではない。随意的に、該平面と中心の長手方向の軸との間の鋭角は、約３０度〜約８５度の範囲内にあり得る。
【００５４】
本発明の性質および利点のさらに完全な理解のために、添付の図面と共に次の詳細な記述が参照されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５５】
（発明の詳細な記述）
本発明の実施形態は、患者の脈管システム内に安全に配備され得る機械的なシース、および切除チップを提供する。そのようなシステムは、柔軟かつねじり可能なシースおよび固い分離メカニズムを含む。分離システムは、例えば、分離表面または形状を含み得るチップと結合された柔軟なシースを含み得る。切除または分離の表面または形状は、患者の組織と接触させられ得、シースは回転させられ得、組織の切除または分離をもたらし得る。シースは柔軟であり得るが、シースの近位端に適用された力は大部分、シースの遠位端に移転されるという意味で、シースは押されることが可能でもあり得る。シースは、よじれまたは押しつぶしに対しても高い抵抗力を発揮する。例えば、シースに永久的な変形または損傷を引き起こすことなく、急に湾曲したまたは曲がりくねった経路の中にシースを押し込むことが可能である。さらに、シースの近位端に適用された回転力は、シースの遠位端に効果的に伝えられ得ることにおいて、シースは所望の量のねじり性能を維持する。
【００５６】
分離システムは、長期にわたってインプラントされたペーシングまたは除細動器リードを外すかまたはエクスプラントするための、手術時のデバイスとして使用され得る。該システムは、該システムが、心臓内のリードの遠位チップに向かってリードの上を滑るとき、ペーシングリードおよびリードロッキングデバイスがその中を通ることを可能にするように設計された内部管腔を含み得る。大抵は該システムは、引き抜き手順の間にイントロデューサとして、かつ内側シースまたはシャフトをサポートし、整列させるために使用され得る外側シースを含む。外側シースは、引き抜かれたリードまたは対象と共に内側シャフトを除去するための導管として、および新しいリードまたは対象をインプラントするための導管として使用され得る。
【００５７】
ここで図面を参照して、図１は、本発明の実施形態に従って、患者の組織から対象を分離するシステム１００を示す。システム１００は、約２５ｃｍ〜約７５ｃｍの範囲内で長さＡ’を有し得る。一部の場合において、長さＡ’は、約５０ｃｍである。システム１００は、近位端１１２および遠位端１１４を有するシース１１０を含む。シース１１０は、例えば、編組シャフトである。システム１１０は、シース１１０の近位端１１２に結合されたハンドル１２０も含む。ハンドル１２０は、約４ｃｍ〜約１５ｃｍの範囲内で長さＢ’を有し得る。一部の場合において、長さＢ’は、約１０ｃｍである。システム１００は、遠位端１１４またはシース１１０に結合された切除部材またはセパレータ１３０も含み得る。一部の実施形態において、シース１１０は、シース１１０を介するリードの導入を容易にするフレア型の出口ポート１４０または同様な構成を含み得るか、またはこれに結合され得る。一部の場合において、シース１１０の近位端は、止血バルブまたは接続を含むかまたはこれに結合され、シースの近位端において出血を抑制、または制御し得る。フレア型の出口ポート１４０または止血バルブのような機能は、ハンドル１２０の中にも取り入れられ得る。使用に際して、オペレータは、シース１１０を患者の中に推し進め得、シースが患者内に配置されている間に、患者からペーシングリードまたは他の対象を除去し得る。オペレータは、フレア型の出口ポート１４０を介して、新しいまたは取替えのペーシングリードまたは他の対象をシース１１０の中に置くことによって、それらを挿入もし得る。従って、フレア型の出口ポート１４０およびシース１１０は、ペーシングリードまたは他の対象のインプランテーションを容易にし得る。随意的に、システム１００は、シースの遠位端の位置を変えるためのプルワイヤを含み得る。一部の実施形態において、プルワイヤは、シースの分離管腔内に収納され得、チップまたは他の近位に位置する機能に取り付けられ得る。オペレータが、プルワイヤが引込められるようにするとき、プルワイヤは、チップまたは他の近位に位置する機能の位置を変える。多くの場合において、シーストップ（ｓｈｅａｔｈ  ｔｏｐ）または他の近位に位置する機能の位置を変えて、血管または他の身体管腔の壁から離れるようにすることが望ましい。一部の実施形態において、シース１１０またはその一部分は、編組またはブレーディング（ｂｒａｉｄｉｎｇ）１１１を含み得る。編組は、例えば、織られた金属性のまたは繊維の層を含み得る。大抵は、編組は、特定の形式、例えば円筒状または管状構造で織り合わされているフィラメントの群を含む。編組は、シース１１０の内部、シース１１０の外部、または両方に適用され得る。一部の場合において、編組は、シース材料の中に取り入れられ得るか、またはこれと一体構造であり得る。一部の実施形態において、編組機能は、シースまたはシャフトにさらなる強さを授ける。例えば、編組は、使用中にシースがよじれたり、または押しつぶされたりすることを防ぐかまたは禁じる。
【００５８】
図１Ａに示されるように、ハンドル１２０は、約０．２５〜約０．９５インチの範囲内で外径Ｃ’を有し得る。一部の場合において、外径Ｃ’は約０．７５インチである。図１Ｂに示されるように、シース１１０は、約０．０９０〜０．１７０インチの範囲内で内径Ｄ’を、約０．１４０〜約０．２５０インチの範囲内で外径Ｅ’を有し得る。一部の場合において、内径Ｄ’は、約０．１３０インチであり、外径Ｅ’は約０．１５５インチである。シース１１０は、内面１１６および外面１１８を有し得る。一部の場合において、内面１１６、外面１１８、または両方は、滑りやすい、スムーズな、または滑らかな材料で被覆されるか、またはこれを含む。使用され得る例示的な親水性のポリマー被覆または材料は、Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮのＳｕｒｍｏｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．によって製造される。従って、例えば、患者からペーシングリードを除去するためにシステム１００を使用するとき、外面１１８は、患者の解剖学的な形状の中を容易に通り、内面１１６は、望ましくないか、または過度な摩擦を起こすことなくペーシングリードの上を容易に通る。
【００５９】
図１Ｃは、円筒状の切除部材１３０およびシース１１０の遠位端１１４を例示する。円筒状の切除部材１３０は、内部管腔１３２、近位端１３４、および遠位端１３６を含み得る。一部の場合において、切除部材１３０の遠位端１３６は、平面１３７を画定する。ここに示されるように、切除部材１３０は、例えば切除部材の内部管腔１３２、シャフトの内面１１６、または切除部材１３０の内面もしくは外面によって画定され得る中心の長手方向の軸１３３を有する。平面１３７と中心の長手方向の軸１３３との間の鋭角αは、約３０度〜約８５度の範囲内であり得る。一部の場合において、角度αは約４５度である。切除部材１３０の遠位端１３６は、遠位端１３６の一部に切除エッジまたは表面を含み得る。一部の場合において、遠位端１３６は、遠位端の斜面全体を取り囲む切除エッジまたは表面を含む。切除エッジもしくは表面は、例えば、対象からもしくは隣接する組織から組織を切断するための、または組織を分離するためのブレード（ｂｌａｄｅ）またはウェッジを含み得る。一部の場合において、切除エッジまたは表面は、組織または他の物質をすり減らすための研磨剤を含む。遠位端１３６は、金属または金属合金、例えばチタン、ステンレススチール、または二酸化チタンのようなハードコーティングで被覆された金属もしくは合金を含み得る。有利にも、本明細書中の別の所で記述されているような柔軟かつねじり可能なシースの使用は、オペレータがペーシングリードの全体もしくは相当な部分に沿って固い遠位端１３６を進めることを、または曲がりくねったもしくは迷路のような血管または管腔に位置し得る対象が、患者の身体から除去されるかもしくは分離されることを可能にする。
【００６０】
シース１１０は、回転するように動力化され得るか、またはシースに回転を生じさせるかもしくはトルクを与えるモータに結合され得る。一部の実施形態において、シース１１０は、衣服洗濯機のシリンダまたはドラムのように、前後に往復運動するように動力化され得る。シース１１０は、シースの長さに沿って変化する剛性を有するように構成され得る。一部の場合において、遠位部分または端は、シースの近位部分または端より柔軟である。例えば、シース１１０の遠位端１１４は、長さが約５〜１５ｃｍの柔軟な部分を含み得る。一部の場合において、シース１１０またはそのセクションもしくは部分は、複数のデュロメータ構造または複数の直径構造の方式で製作され得る。例えば、シースは、剛性の変化するシースを形成するための、共に融合され次第に剛性が低くなる材料の一連の１つ以上のチューブまたはチューブ状の要素を含み得る。従って、シースは、第１の剛性を示す一部分、および第２の剛性を示す第２の部分を有し得る。一実施形態において、チューブまたはチューブ状の構造の剛性は、シースの近位端からシースの遠位端へと進むとき、次第により柔らかくなるかまたはより柔軟となる。これと関連して、シース１１０は、様々な編組角度のうちの任意のものを提示し得る。例えば、シースまたはその構成要素は、より多くの柔軟性を与えるより高い編組角度を有するセクション、部分、または層を有し得る。同様に、シースまたはその構成要素は、より少ない柔軟性を与えるより低い編組角度を有するセクション、部分、または層を有し得る。シース１１０は、所望のトルク応答を提供するように構成され得る。例えば、一部の実施形態において、シース１１０は、１：１に近いトルク応答を提供する。トルク応答は、近位回転対遠位回転の比率を指し得る。一部の実施形態において、シースは、約１：０．６〜約１：１の範囲内でトルク応答を有し得る。同様な実施形態において、シースは、約１：０．７〜約１：１の範囲内でトルク応答を有し得る。シースは、約１：０．８〜約１：１の範囲内でのトルク応答も有し得る。一部の場合において、シースは、約１：０．９〜約１：１の範囲内でトルク応答を有する。本発明のシース実施形態は、高い度合いの柔軟性を保持しながら、最適なまたは高いトルク応答を有利にも提供し得、この組み合わせは、現在のシースまたはリード除去製品では大抵は入手不可能である。
【００６１】
システム１００は、ハンドル１２０に対するポジティブ（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）固定アセンブリ１５０または構成も含み得る。このようにして、ハンドル１２０は、シース１１０の長さに沿って、任意の所望の位置に固定され得るか、または固定可能である。使用に際して、シース１１０が患者の中に挿入されるとき、オペレータは、従って、シース１１０の長さに沿ってハンドル１２０の位置を調節し得る。例えば、オペレータは、患者に近接しているか、またはシース挿入点に近い位置にハンドル１２０を固定し得る。このようにして、オペレータは、ハンドルと患者の身体または挿入点との間に存在するシースの量を減らすか、もしくは調整するか、または選択し得る。シース１１０の長さに沿って、ハンドル１２０の位置を制御する能力は、オペレータが、システム１１０をより容易に操作することを可能にする。ハンドル１２０と患者の身体または挿入点との間の距離が、あまりにも大き過ぎる場合、例えば、オペレータがシステムを操作するとき、システムは望ましくない曲がり、または動きを示し得る。リード引き抜きが進行するとき、ポジティブ固定機能は、ハンドルが、シースに沿ってより近位の位置に移動可能となることを可能にする。
【００６２】
図２Ａは、本発明の実施形態に従って、患者の組織から対象を分離するシステム２００を示す。システム２００は、近位端２１２および遠位端２１４を有するシース２１０を含む。シース２１０は、例えば編組シャフトであり得る。システム２１０は、シース２１０の近位端２１２に結合されているハンドル２２０も含む。システム２００は、遠位端２１４またはシース２１０と結合された切除部材またはセパレータ２３０、およびシース２１０の少なくとも一部分を含む外側シース２４０も含む。外側シース２４０は、約２５ｃｍ〜約５０ｃｍの範囲内で長さＡ’を有し得る。一部の場合において、長さＡ’は、約４０ｃｍである。図２Ｂに示されるように、外側シース２４０は、約０．１３０インチ〜約０．２２０インチの範囲内で内径Ｂ’を有し得る。一部の場合において、内径Ｂ’は、約０．１７０インチである。大抵は外側シースまたはシャフトは、引き抜き手順の間に、イントロデューサとして、かつ内部シースまたはシャフトをサポートし、整列させるために使用され得る。外側シースは、引き抜かれたリードまたは対象と共に内側シャフトを除去するための導管として使用され得、かつ、新しいリードまたは対象をインプラントするための導管として使用され得る。一部の実施形態において、一旦内側シースおよびリードが患者から除去されると、外側シースは、リード引き抜き手順の間の正しい場所に残される。外側シースは、新しいリードのインプランテーションを容易にする案内ワイヤのための導管として使用され得る。外側シース遠位チップは、心房の中に配置され得るか、または腕頭静脈の中に引込められ得る。一部の実施形態において、内側シースおよび外側シースは、交互の「シャクトリムシ」の方法でリードの上を進められる。内側シースが血管または静脈の中を進まない場合、長手方向の圧力が加わったときに、内側シースがわずかに外向きに弓形に曲がる場合、Ｘ線透視検査が、内側シース遠位端がリード本体に対して進まないことを示す場合、またはＸ線透視検査が、内側シース遠位端がリード電極、リードベンド、または別のリードに引っかかっていないことを示す場合、オペレータは、組織が妨害していると決定し得る。瘢痕組織のような障害物があり、かつ内側シースが進められ得ない場合、オペレータは、直交Ｘ線透視検査図を調べ得、内側シースの遠位端が、リードの長手方向の軸と整列していることを確認し得る。オペレータは、外側シースを引込め得、それによってその遠位端が、内側シースの遠位チップと重ならないようにする。オペレータは内側シースを障害物の中に、または妨害に対して押圧し得、かつシースを回転し得、リードから組織または障害物を分離し得る。外側シースは次に、内側シースに沿って新しい位置に進められ得る。一部の実施形態において、リードまたは対象が遊離しているとき、それは、リード、内側シース、および外側シースが身体から除去される前に、内側シースの中に引込まれる。本発明による分離システムは、リードロッキングデバイスに伴う使用にもうまく適している。内側シースおよび外側シースを含む一部の実施形態において、シースは、図５を参照して本明細書中に記述されているように、剪断作用のために構成された遠位チップを各々有し得る。一部の実施形態において、システム２００は、単一のシースを含む。
【００６３】
図３は、本発明の実施形態による分離システムの一部分を示す。システム３００は、遠位端３１２を有するシャフトまたはシース３１０を含む。システム３００は、遠位端３１２に結合された切除部材またはセパレータ３２０も含む。切除部材は、内部管腔３３２、近位端３３４、および遠位端３３６を含む。システム３００は、切除部材３２０の遠位端３３６に配置されるか、もしくはちりばめられた研磨材３４０または分離メカニズムもしくは手段も含み得る。一部の実施形態において、研磨材３４０は、ダイヤモンドチップ、アルミニウムカーバイドチップ、シリカカーバイドチップなどを含む。研磨材は、接着、蒸着、埋め込みなどを含む様々な方法のうちの任意のものを介して、遠位端３３６に取り付けられ得る。一部の場合において、切除部材３３０の遠位端またはリム３３６は、平面３３７を画定し、切除部材３３０の内部管腔３３２は、中心の長手方向の軸３３３を画定する。平面３３７と中心の長手方向の軸３３３との間の鋭角αは、約４５度であり得る。一部の場合において、角度αは、約３０度〜約８５度の範囲内である。遠位端３３６が、患者の組織に押圧されるとき、研磨材３４０は組織を切除も切断もしないが、遠位端が患者の組織に押圧され、かつシース３１０または切除部材３２０が、中心の長手方向の軸３３３の周りに回転させられるとき、研磨材３４０は作用して組織を切除または切断するようにシステム３００は構成され得る。
【００６４】
図４は、本発明の実施形態による分離システムの一部分を示す。システム４００は、遠位端４１２を有するシース４１０を含む。システム４００は、遠位端４１２と結合した切除部材またはセパレータ４２０も含む。切除部材は、内部管腔４２２、近位端４２４、および遠位端またはリム４２６を含む。内部管腔４２２は、中心の長手方向の軸４２３を画定する。切除部材４２０の遠位端４２６は、切除手段またはメカニズム、例えば中心の長手方向の軸４２３と整列した切除エッジ４２６ａを含み、切除エッジまたはブレード４２６ａは、近位端４２６ｂおよび遠位端４２６ｃを有する。切除部材４２０の遠位端４２６は、切除エッジ近位端４２６ｂと接合するかまたは出会う近位端４２６ｅ、および切除エッジ遠位端４２６ｃと接合するかまたは出会う遠位端４２６ｆを有する遠位エッジ４２６ｄも含む。分離メカニズム４２６ａは、組織を分離する任意の所望の状態を提示し得る。ここに示されるように、分離メカニズム４２６ａは、切除エッジ遠位端４２６ｃと切除エッジ近位端４２６ｂとの間に延びる実質的に真っ直ぐなエッジ状態を画定する。一部の実施形態において、切除エッジ遠位端４２６ｃと切除エッジ近位端４２６ｂとの間で分離メカニズム４２６ａによって提供される状態は、円弧の、または凸面のもしくは凹面の輪郭を提示する。一部の場合において、状態は不規則な輪郭を有し得る。さらに、先頭エッジ４２６ｃは、シースが長手方向に進められるとき組織貫通を防ぐために、丸くされた状態を有し得る。これと関連して、分離メカニズム４２６ａは、図８Ｂを参照して記述されるようなブレード８１４と同様な、斜めにされたエッジも提供し得る。遠位エッジ４２６ｄは大抵は、渦巻き状のまたは螺旋形の輪郭部分または形状を提示するかまたは含む。様々な材料の内の任意のものが、切除要素の製造において使用され得る。例えば、切除要素は、金属もしくは金属合金、例えばチタン、ステンレススチール、または二酸化チタンのようなハードコーティングで被覆された金属を含み得る。一部の実施形態において、切除部材４２０は、矢印Ａによって示されるように、一方向に回転させられ、ブレード４２６ａが、先頭エッジを提示するときにのみ、切除するように構成される。
【００６５】
図５は、本発明の実施形態による分離システムの一部分を示す。システム５００は、遠位端５１２を有する内部シース５１０、および遠位端５２２を有する外部シース５２０を含む。システム５００は、遠位端５１２に結合された内部切除部材またはセパレータ５３０も含む。内部切除部材５３０は、内部管腔５３２、近位端５３４、および遠位端またはリム５３６を含む。一部の場合において、内部切除部材は、形状が円筒状である。内部切除部材５３０の遠位端５３６は、１つ以上の切除ブレード５３８ａ、５３８ｂを含み得る。システム５００は、遠位端５２２に結合された外部切除部材またはセパレータ５４０も含む。外部切除部材５４０は、内部管腔５４２、近位端５４４、および遠位端５４６を含む。一部の場合において、外部切除部材は、形状が円筒状である。外部切除部材５４０の遠位端５４６は、１つ以上の切除ブレードまたは分離手段もしくはメカニズム５４８ａ、５４８ｂを含み得る。ここに示されるように、内部切除部材５３０は、少なくとも部分的に外部切除部材５４０内に配置され、内部および外部切除部材５３０、５４０は相対的に回転運動するように構成され、それによってブレードの対は、鋏またはクリッパーを形成し得る。例えば、ブレード５３８ａおよびブレード５４８ａは、剪断またはクリッピングの態様で、共にまたは互いの方に向かって引き寄せられ得る。一部の実施形態において、内部および外部シースの各々は、遠位金属バンドを有する。各バンドは、各バンドが１つ以上の鋏の対の１つ以上のブレードを形成するように鋸歯状とされ得、各鋏の対の１つのブレードは、各バンドに位置する。使用に際しては、内部および外部シースは、互いに対して回転させられ、鋏の対を閉じ、切除作用を生じる。切除作用に加えて、または切除作用の代わりに、シースのうちの１つまたは両方を回転または前進させることが、拡張または剥離作用を実行するように動作することになり得る。しかし、多くの場合において、システムの遠位端の作動は、主に切除またはクリッピング作用を提供する。
【００６６】
図６は、本発明の実施形態による、患者における組織を切除するシステム６００を示す。システム６００は、遠位端６１２を有するシース６１０、および遠位端６１２に結合された切除部材６２０を含む。一部の場合において、切除部材６２０は、円筒状の形状を提供する。切除部材６２０は、内部管腔６２２、近位端６２４、および遠位端またはリム６２６を含む。一部の場合において、切除部材６２０の遠位端６２６は、平面６３０を画定し、切除部材６２０の内部管腔６２２は、中心の長手方向の軸６４０を画定し、平面６３０と中心の長手方向の軸６４０との間の鋭角αは、約４５度〜約９０度の範囲内である。一部の場合において、角度αは、約６０度〜約８５度の範囲内である。そのような角度がある実施形態において、切除部材６２０の遠位端６２６は、先頭エッジ６６０および末尾エッジ６５０を提示し得る。例えば、先頭エッジ６６０は、切除部材遠位端６２６の方に配置され得、末尾エッジ６７０は、切除部材近位端６２４の方に配置され得る。一部の場合において、切除部材６２０の遠位端６２６は、複数の歯すなわち鋸歯６５０を含む。歯６５０は、歯の側壁に沿って切除エッジまたはブレード６５２を有し得る。歯の上面すなわち周辺の側面６５１は、丸みをつけられ得るかまたは滑らかであり得る。各歯の内径６５３は、鋭いエッジを提示し得る。一部の場合において、切除エッジ６５２は、平面６３０に対して、すなわちフェース６２８によって画定された平面に対して垂直に整列している。一部の場合において、切除エッジ６５２は、切除部材またはセパレータによって画定された中心の長手方向の軸と方向がそろっている。一部の場合において、切除または分離エッジ６５２は、シースによって画定された中心の長手方向の軸と方向がそろっている。図６Ａに示されるように、切除部材６２０の遠位端６２６は、円形のフェース６２８を提示し得、複数の歯すなわちクレスト６５０は、フェースの回りの円周に配置されている。各歯６５０間には、実質的に同等かまたは同等な円弧間隔６２８ａがあり、各歯は、内径エッジ６５３に沿って、同様かまたは同等な幅の円弧幅６５０ａを提示する。一部の実施形態において、歯６５０間の円弧間隔６２８ａは、等しくないことがあり得る。一部の実施形態において、円弧幅６５０ａは、様々な歯６５０の間で変化し得る。一部の場合において、歯は、フェース６２８の一部分においては存在し得、フェース６２８の別の部分には存在しないことがあり得る。例えば、一部の実施形態において、先頭エッジ６６０は１つ以上の歯を含み得、一方、末尾エッジ６７０は歯を含まないことがあり得る。これと関連して、一部の実施形態において、フェースの一部分は、フェースの別の同様な大きさの部分よりもより多くの歯を含み得る。
【００６７】
図７Ａ〜図７Ｄは、本発明の実施形態による切除部材またはセパレータ７００を例示する。図７Ａによって提供された側面図に示されるように、切除部材７００は、遠位端すなわちリム７１０、および近位端７２０を含む。遠位端７１０には斜角がつけられ、平面７１５を画定する。一部の実施形態において、平面７１５は、中心の長手方向の軸７１１に対して斜めであり、すなわち垂直ではないことがあり得る。例えば、約３０度〜約８５度の範囲内で平面７１５と軸７１１との間に鋭角αがあり得る。軸７１１は、切除部材７００の内部管腔によって画定された中心の長手方向の軸であり得る。遠位端７１０は、ブレードすなわち分離メカニズム７１４を有するリセス７１２も含む。図７Ｂによって提供された斜視図に示されているように、遠位端７１０は、丸みをつけられているか、または滑らかな表面７１６も含む。遠位端７１０はまた、丸みをつけられているか、または滑らかな遠位チップ７１８を含み得る。大抵は、遠位チップ７１８は幾分鈍く、切除部材７００が進められるとき、尖った点または先頭エッジを提示しない。使用に際しては、切除部材７００の遠位チップ７１８は、組織を切断することなしに、患者の組織に対して軽く押圧され得る。切除部材７００は、図７Ｃに示される矢印Ａによって指示される方向に回転させられ得、ブレード７１４の先頭エッジを進め得る。丸みをつけられているか、または滑らかな表面７１６とは対照的に、リセス７１２は、鋭い、尖った、またはナイフ状のブレード７１４を提示するえぐり取られたか、または斜角がつけられた表面を提示し得る。リセス７１２の外径７１３は、リセス７１２の内径７１９に対して近位に配置され得る。ブレード７１４は、リセス７１２の外径７１３に沿って配置され得る。図７Ｄに示されるように、ブレード７１４は、内径７１９に沿って、または外径７１３と内径７１９との間にも配置され得、かつ、凸面の、凹面の、または湾曲した斜面７１７の任意の適切な組み合わせを画定し得る。図７Ｅは、使用中の切除部材７００の側面図を提供し、切除部材７００は、矢印Ｂによって指示された方向に回転させられ、それによってブレード７１４は、患者の組織７３０を押圧し、かつ切除する。このようにして、組織７３０は、対象、例えばペーシングリード７５０から切断されるか、または分離され得る。
【００６８】
図８Ａおよび図８Ｂは、本発明の実施形態による、切除部材すなわちセパレータ８００を例示する。図８Ａによって提供された側面図に示されるように、切除部材８００は、遠位端すなわちリム８１０および近位端８２０を含む。遠位端８１０には斜角がつけられ、平面８１５を画定する。一部の実施形態において、平面８１５は、中心の長手方向軸８１１に対して斜めであり、すなわち垂直ではないことがあり得る。例えば、約３０度〜約８５度の範囲内で平面８１５と軸８１１との間に鋭角αがあり得る。軸８１１は、切除部材８００の内部管腔によって画定された中心の長手方向の軸であり得る。遠位端８１０は、ノッチ８１２、およびブレードすなわち分離手段またはメカニズム８１４も含む。図８Ｂによって提供された斜視図に示されているように、遠位端８１０は、丸みをつけられているか、または滑らかな表面８１６も含む。大抵は、遠位チップ８１８は幾分鈍く、切除部材８００が進められるとき、尖った点または先頭エッジを提示しない。使用に際しては、切除部材８００の遠位チップ８１８は、組織を切断することなしに、患者の組織に対して軽く押圧され得る。切除部材７００を参照して記述されたものと同様な態様で、切除部材８００は回転させられ得、それによって患者の組織を切除し得る。切除部材８００は、図８Ｂに示される矢印Ａによって指示される方向に回転させられ得、ブレード８１４の先頭エッジを進め得る。一部の実施形態において、ブレード８１４が先頭エッジを提示するとき、切除部材８００は、一方向に回転させられたときにのみ切除するように構成される。丸みをつけられているか、または滑らかな表面８１６とは対照的に、ノッチ８１２は、鋭い、尖った、またはナイフ状のブレード８１４を提示するすくい取られたか、または斜角がつけられた表面を提示し得る。ノッチ８１２の外径８１３は、リセス８１２の内径８１９に対して近位に配置され得る。ブレード８１４は、ノッチ８１２の外径８１３に沿って配置され得る。ブレード７１４を参照して上に記述されたものと同様な態様で、ブレード８１４は、内径８１９に沿ってか、または外径８１３と内径８１９との間にも配置され得、かつ、凸面の、凹面の、または湾曲した斜面８１７の任意の適切な組み合わせを画定し得る。
【００６９】
図９Ａおよび図９Ｂは、本発明のさらなる実施形態による、切除部材すなわちセパレータ９００を示す。図９Ａによって提供された側面図に示されるように、切除部材９００は、遠位端すなわちリム９１０および近位端９２０を含む。遠位端９１０には斜角がつけられ、平面９１５を画定する。一部の実施形態において、平面９１５は、中心の長手方向軸９１１に対して斜めであり、すなわち垂直ではないことがあり得る。例えば、約３０度〜約８５度の範囲内で平面９１５と軸９１１との間に鋭角αがあり得る。軸９１１は、切除部材９００の内部管腔によって画定された中心の長手方向の軸であり得る。図９Ｂによって提供された斜視図に示されているように、遠位端９１０は、丸みをつけられているか、または滑らかな表面９１６、および切除部材９００の内面９１３におけるくぼみ９１２も含む。くぼみ９１２は、患者の組織を切除するかまたは分離する際に使用されるブレードすなわち分離手段またはメカニズム９１４を提示する。使用に際しては、切除部材９００の遠位チップ９１８は、組織を切断することなしに、患者の組織に対して軽く押圧され得る。切除部材７００を参照して記述されたものと同様な態様で、切除部材９００は回転させられ得、それによって患者の組織を切除し得る。切除部材９００は、図９Ａに示される矢印Ａによって指示される方向に回転させられ得、ブレード９１４の先頭エッジを進め得る。丸みをつけられているか、または滑らかな表面９１６とは対照的に、くぼみ９１２は、鋭い、尖った、またはナイフ状のブレード９１４を提示するえぐり取られたか、または斜角がつけられた表面を提示し得る。くぼみ９１２の外径９１７は、くぼみ９１２の内径９１９に対して近位に配置され得る。ブレード９１４は、くぼみ９１２の外径９１３に沿って配置され得るか、またはブレード９１４は、外径９１３と内径９１９との間に少なくとも部分的に配置され得る。ブレード７１４を参照して上に記述されたものと同様な態様で、ブレード９１４は、内径９１９に沿っても配置され得る。
【００７０】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、本発明の実施形態による、切除部材すなわちセパレータ１０００を示す。図１０Ａによって提供された側面図に示されるように、切除部材１０００は、遠位端すなわちリム１０１０および近位端１０２０を含む。遠位端１０１０には斜角がつけられ、平面１０１５を画定する。一部の実施形態において、平面１０１５は、中心の長手方向軸１０１１に対して斜めであり、すなわち垂直ではないことがあり得る。例えば、約３０度〜約８５度の範囲内で平面１０１５と軸１０１１との間に鋭角αがあり得る。軸１０１１は、切除部材１０００の内部管腔によって画定された中心の長手方向の軸であり得る。図１０Ｂによって提供された斜視図に示されているように、遠位端１０１０は、丸みをつけられているか、または滑らかな表面１０１６、および遠位端１０１０の周辺の回りに少なくとも部分的に延びるブレードすなわち鋭い表面１０１４も含み、ブレードすなわち分離メカニズムまたは手段１０１４は、患者の組織を切除または分離するために使用され得る。大抵は、ブレード１０１４は、切除部材１０００の内面１０１３に、またはこの近くに配置される。一部の場合において、ブレード１０１４は、内面１０１３のエッジを含み得る。使用に際しては、切除部材１０００の遠位チップ１０１８は、組織を切断することなしに、患者の組織に対して軽く押圧され得る。切除部材７００を参照して記述されたものと同様な態様で、切除部材１０００は回転させられ得、それによって患者の組織を切除し得る。切除部材１０００は、図１０Ａに示される矢印Ａによって指示される方向に回転させられ得るか、または矢印Ｂによって指示される方向に回転させられ得、ブレード１０１４の先頭エッジを進め得る。ここに示されるように、丸みをつけられているか、または滑らかな表面１０１６は、鋭い、尖った、またはナイフ状のブレード１０１４とつながっていることがあり得る。表面１０１６は、切除部材１０００の外径９１７に、またはこれに向かって配置され得、ブレード１０１４は、切除部材１０００の内径１０１９に、またはこれに向かって配置され得る。一部の場合において、ブレード１０１４は、滑らかな表面１０１６に対して遠位に配置され得、一部の場合において、ブレード１０１４は、滑らかな表面１０１６に対して近位に配置され得る。一部の実施形態において、切除または分離メカニズム１０１４は、セパレータ１０００の内径１０１９に沿って配置され得る。従って、使用に際して、切除または分離メカニズム１０１４は、患者の身体の血管壁または他の部分から離され得る。分離メカニズム１０１４はまた、セパレータ１０００の遠位端の周りの円周にも延び得、従って、セパレータ１０００が長手方向に進められるとき、およびセパレータ１０００がいずれかの方向に回転させられるとき、切除または分離作用を提供し得る。
【００７１】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、本発明の実施形態による、切除部材すなわちセパレータ１１００を示す。図１１Ａによって提供される側面図に示されるように、切除部材１１００は、遠位端すなわちリム１１１０、および近位端１１２０を含む。遠位端１１１０は、切除部材１１００の中心の長手方向の軸１１１１に対して実質的に垂直か、または垂直である平面１１１５を画定し、従って、角度αは、９０度であるか、または約９０度である。一部の実施形態において、平面１１１５は、中心の長手方向の軸１１１１に対して斜めであり、すなわち垂直ではないことがあり得る。例えば、約３０度〜約８５度の範囲内で平面１１１５と軸１１１１との間に鋭角があり得る。図１１Ｂによって提供される透視図に示されるように、遠位端１１１０は、少なくとも１つの丸みをつけられているか、または滑らかな表面１１１６、および少なくとも１つのリセス１１１２も含み、リセス１１１２は、ブレードすなわち分離メカニズムもしくは手段１１１４を提供し得る。使用に際して、切除部材１１００の遠位チップ１１１８は、組織を切断することなしに、患者の組織に対して軽く圧され得る。切除部材７００を参照して記述されたものと同様な態様で、切除部材１１００は回転させられ得、それによって患者の組織を切除し得る。切除部材１１００は、図１１Ｂに示される矢印Ａによって指示される方向に回転させられ得、ブレード１１１４の先頭エッジを進め得る。丸みをつけられているか、または滑らかな表面１０１６とは対照的に、リセス１１１２は、鋭い、尖った、またはナイフ状のブレード１１１４を提示するすくい取られたか、または斜角がつけられた表面を提示し得る。リセス１１１２の外径１１１７は、リセス１１１２の内径１１１９に対して近位に配置され得る。ブレード１１１４は、リセス１１１２の外径１１１７に沿って配置され得る。ブレード７１４を参照して上に記述されたものと同様な態様で、ブレード１１１４は、内径１１１９に沿ってか、または内径１１１９と外径１１１７との間にも配置され得る。
【００７２】
図１２は、本発明の実施形態による、柔軟なシースまたはシャフトの断面を例示する。シャフト１２００は、内側管腔１２１０、内側層１２２０、中央層１２３０、編組層１２４０、および外側層１２５０を含む。一部の実施形態において、シャフト１２００の内径ＩＤは、約０．１４７インチ〜約０．１８７インチの範囲内である。随意的に、内径ＩＤは、約０．１６７インチであり得る。一部の実施形態において、シャフト１２００の外径ＯＤは、約０．１７５インチ〜約０．２１５インチの範囲内である。随意的に、外径ＯＤは、約０．１９５インチであり得る。シャフト１２００は、約０．０１１インチ〜約．０６８インチの範囲内で総壁厚ＷＴを有し得る。内側層１２２０は、フッ素重合体、例えばフッ素で処理されたエチレンプロピレン（ＦＥＰ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含み得る。内側層１２２０は、約０．００２インチの壁厚を有し得る。中央層１２３０は、約２５のデュロメータを有するＰｅｂａｘ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）のような熱可塑性のエラストマーを含み得る。中央層１２３０は、約０．００２インチの壁厚を有し得る。編組層１２４０は、約０．００１インチの厚さ、および約０．００４インチの幅を有する３０４ステンレススチールリボンを含み得る。編組層１２４０は、０．００１インチ厚のリボンが２つ重なっているために、約０．００２インチの壁厚を有し得る。外側層１２５０は、約６９のデュロメータを有するＰｅｂａｘ（登録商標）のような熱可塑性のエラストマーを含み得る。一部の実施形態において、編組は、３５ピック（Ｐｉｃ）数（１インチ当たりの交差）を有する１６ストランド編組である。編組は、２８パーセントの被覆（表面積）および約６７．８度の編組角度を提示し得る。そのようなシース構成は、有効なトルク特性を保持する非常に柔軟な構造を提供する。
【００７３】
一部の実施形態において、シャフト１２００は、セパレータを組み合わされて、直径が１３フレンチ（０．１７０インチ）までのペーシングリードを除去するような大きさとされ得る。シャフトは、１インチ当たり約６ポンド（ｌｂ／ｉｎ）よりも小さい曲げ剛性を、および約０．１７７ポンドインチ（ｌｂ−ｉｎ）よりも大きなねじり剛性を有し得る。セパレータは、約Ｂ６５ロックウェルよりも大きな剛性を有する分離メカニズムを含み得る。分離メカニズムの剛性は、金属を等級づけるために使用される標準的なスケールであるロックウェルスケールによって測定され得る。表１は、例示的なシャフトの実施形態と他の普通に使用されるリード引き抜きシャフトとの間の比較を提供する。
【００７４】
【表１】
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表１は、本発明の実施形態が、より小さな普通に入手可能なシースと同様な曲げ特性を有するシースを提供することを示している。しかし、本シースは、大きな直径を有するリードまたは他の対象を収容する大きさとされ得、一方、望ましいねじり特性をなおも保持し得る。さらに、本発明の実施形態は、柔軟でねじり可能なシース、および固い分離メカニズムを含むシステムを提供する。
【００７５】
曲げ剛性は、ＡＳＴＭ  Ｄ７９０（例えば３インチスパン長さでの３点曲げ試験）のような曲げ試験に従って、力／たわみ曲線の傾きとして定義され得る。本発明の実施形態は、１インチ当たり約６ポンド力よりも小さい曲げ剛性を有するシースを提供する。ねじり伝達は、シースの近位端を所与の量（例えば９０度）回転させる間に、シースの遠位端に伝達される結果として生じるトルク荷重（例えばニュートン−センチメータ）として定義され得る。表１に提供されたねじり伝達値は、１２インチのスパン（チューブ）長さに対応する。従って、例示的な分離システムは、約０．１３０インチよりも大きい内径、および約６ｌｂ／ｉｎよりも小さい曲げ剛性を有する柔軟なシャフトを含み得る。シャフトは、約０．１７７ｌｂ−ｉｎよりも大きいねじり伝達を有し得る。システムは、約Ｂ６５ロックウェルよりも大きな剛性を有する分離メカニズムも含み得る。
【００７６】
患者からペーシングリードを除去、または離すためにうまく適していることに加えて、本発明の実施形態は、患者から様々な対象、例えばカテーテル、ワイヤ、インプラント、または他の異物のうちの任意のものを離すかまたは除去するためにうまく適している。そのような対象は、静脈、動脈、もしくは任意の身体管腔、空洞、または組織に配置され得る。
【００７７】
本発明の実施形態は、ここに詳細に記述された。しかし、本発明は、前記の論議の中で例示されたもの以外の方法で実行され得、かつ特定の変更および修正が、添付の請求項の範囲内で実行され得ることは理解される。従って、この発明の範囲は、これらの特定の例によって限定されるとは意図されておらず、添付の特許請求の範囲において表された範囲を与えられるものとして意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、患者の組織から対象を分離するシステムを示す。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の実施形態によるハンドルの断面図を例示する。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の実施形態によるシースの断面図を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分の断面図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の実施形態による、患者の組織から対象を分離するシステムを示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の実施形態によるシース組み合わせの断面図を示す。
【図３】図３は、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分を例示する。
【図４】図４は、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分を例示する。
【図５】図５は、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分を例示する。
【図６】図６は、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の実施形態による分離システムの遠位部分を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図７Ｅ】図７Ｅは、本発明の実施形態による使用法における分離システムの遠位部分を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本発明の実施形態によるセパレータの外観を示す。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態によるシースの断面図を例示する。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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