(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に含まれる粒子を分類して計数する検体分析装置であって、
検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、
該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部と
を有し、
前記結果生成部は、
記憶してある複数の検体の分析結果から、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出し、
抽出した各分析結果について、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出し、
算出した調整値を前記測定部へ送信し、
前記信号調整部は、
受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整することを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
前記信号出力部は、
前記測定試料に光を照射する光源と、
該光源から前記測定試料に光を照射することにより生ずる光を受光し、受光量に応じた信号を出力する光信号出力部と
を備えることを特徴とする請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記信号調整部は、
前記調整値に基づいて、前記信号出力部から出力された信号を増幅することを特徴とする請求項１又は２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記結果生成部は、
前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、
所定数記憶していると判断した場合、記憶している複数の分析結果の中から所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記結果生成部は、
前記調整値を更新する更新指示を受け付け、
該更新指示を受け付けた場合、所定種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記結果生成部は、
生成した分析結果が、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、自動的に該分析結果を含む複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記結果生成部は、
生成した分析結果が、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、
所定数記憶していると判断した場合、記憶している所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする請求項６に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記結果生成部は、
所定の条件を具備する検体に関する分析結果として、検体採取から所定時間内に測定部による測定が行われた検体の分析結果を抽出することを特徴とする請求項４乃至７のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記信号出力部は、粒子の特性を示す少なくとも二種類の信号を出力するように構成されており、
前記結果生成部は、
前記測定部から出力された少なくとも二種類の信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す二次元の分布図を含む分析結果を生成するとともに、
抽出した各分析結果について、二次元分布図における前記第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を、少なくとも二種類の信号のそれぞれについて求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記調整値を少なくとも二種類の信号のそれぞれについて算出することを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記第１の種類の粒子と前記第２の種類の粒子とは、異なる種類の粒子であることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項１１】
前記第１の種類の粒子と前記第２の種類の粒子とは、同じ種類の粒子であることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項１２】
前記検体は血液であって、
前記結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、ＣＢＣ項目で測定される血球の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項１３】
前記検体は血液であって、
前記結果生成部は、
前記測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる白血球をサブクラスに分類して計数するとともに、
抽出した各分析結果について、分布図における一の白血球サブクラスの分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記調整値を算出することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の検体分析装置。
【請求項１４】
検体に含まれる粒子を分類して計数する検体分析装置であって、
検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、
該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部と
を有し、
前記結果生成部は、
記憶してある複数の検体の分析結果から、分布図における粒子の分布位置が所定の範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出し、
抽出した各分析結果について、分布図における粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出し、
算出した調整値を前記測定部へ送信し、
前記信号調整部は、
受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整することを特徴とする検体分析装置。
【請求項１５】
検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、
該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部と
を有する検体分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、
前記結果生成部を、
記憶してある複数の検体の分析結果から、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出する分析結果抽出手段、
抽出した各分析結果について、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出する調整値算出手段、及び
算出した調整値を前記測定部へ送信する送信手段
として機能させ、
前記信号調整部を、
受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整する信号調整手段
として機能させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液、尿等の検体を測定して検体中の成分を分析する検体分析装置及びコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液、尿等の検体中の有形成分を分析する検体分析装置が多々開発されている。例えば特許文献１に開示されている、赤血球、白血球、血小板等に分類して計数する血液分析装置では、血液検体と測定項目に対応する試薬とを調製した測定試料をフローセル中に流し、フローセル中の液流に光源から光を照射することにより、受光素子にて受光した光を光電変換して電気信号を取得する。取得した電気信号の変化に基づいて血液の成分を分析することができる。
【０００３】
また、上述のような光学式ではなく、電気抵抗の変化によって血液、尿等の検体中の有形成分を分析する電気抵抗式の検体分析装置も存在する。いずれの方式であっても、受光素子、抵抗センサ（電流センサ）等の特性センサが所定の特性を検知する感度が分析結果に大きく影響を与える。
【０００４】
従来の検体分析装置では、特性センサが所定の特性を検知する感度を適正に維持するように、定期的に特性センサの感度調整を行っていた。感度調整には、患者の検体を実際に分析した分析結果を用いており、特定の分析結果となる可能性の高い検体の分析結果が所定の範囲内に収束しているか否かに基づいて感度調整を行っていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−３１３１５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示されているような従来の検体分析装置等では、検体の分析結果が所定の範囲内に収束する検体、すなわち同質の特性を有する検体を複数準備しておく必要がある。しかし、血液、尿等の検体で同質の特性を有する検体は少なく、膨大な数の分析結果の中から適切な検体の分析結果を検索するのは、作業者にとって過度な負担となるという問題点があった。
【０００７】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、各種の特性を検知するセンサの検知感度を簡便に調整することが可能な検体分析装置及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために第１発明に係る検体分析装置は、検体に含まれる粒子を分類して計数する検体分析装置であって、検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部とを有し、前記結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出し、抽出した各分析結果について、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出し、算出した調整値を前記測定部へ送信し、前記信号調整部は、受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整することを特徴とする。
【０００９】
また、第２発明に係る検体分析装置は、第１発明において、前記信号出力部は、前記測定試料に光を照射する光源と、該光源から前記測定試料に光を照射することにより生ずる光を受光し、受光量に応じた信号を出力する光信号出力部とを備えることを特徴とする。
【００１０】
また、第３発明に係る検体分析装置は、第１又は第２発明において、前記信号調整部は、前記調整値に基づいて、前記信号出力部から出力された信号を増幅することを特徴とする。
【００１２】
また、第４発明に係る検体分析装置は、第１乃至第３発明のいずれか１つにおいて、前記結果生成部は、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、所定数記憶していると判断した場合、記憶している複数の分析結果の中から所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする。
【００１３】
また、第５発明に係る検体分析装置は、第１乃至第４発明のいずれか１つにおいて、前記結果生成部は、前記調整値を更新する更新指示を受け付け、該更新指示を受け付けた場合、所定種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする。
【００１４】
また、第６発明に係る検体分析装置は、第１乃至第４発明のいずれか１つにおいて、前記結果生成部は、生成した分析結果が、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、自動的に該分析結果を含む複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする。
【００１５】
また、第７発明に係る検体分析装置は、第６発明において、前記結果生成部は、生成した分析結果が、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、前記第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、所定数記憶していると判断した場合、記憶している所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて前記調整値を算出することを特徴とする。
【００１８】
また、第８発明に係る検体分析装置は、第４乃至第７発明のいずれか１つにおいて、前記結果生成部は、所定の条件を具備する検体に関する分析結果として、検体採取から所定時間内に測定部による測定が行われた検体の分析結果を抽出することを特徴とする。
また、第９発明に係る検体分析装置は、第１乃至第８発明のいずれか１つにおいて、前記信号出力部は、粒子の特性を示す少なくとも二種類の信号を出力するように構成されており、前記結果生成部は、前記測定部から出力された少なくとも二種類の信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す二次元の分布図を含む分析結果を生成するとともに、抽出した各分析結果について、二次元分布図における前記第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を、少なくとも二種類の信号のそれぞれについて求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記調整値を少なくとも二種類の信号のそれぞれについて算出することを特徴とする。
また、第１０発明に係る検体分析装置は、第１乃至第９発明のいずれか１つにおいて、前記第１の種類の粒子と前記第２の種類の粒子とは、異なる種類の粒子であることを特徴とする。
また、第１１発明に係る検体分析装置は、第１乃至第９発明のいずれか１つにおいて、前記第１の種類の粒子と前記第２の種類の粒子とは、同じ種類の粒子であることを特徴とする。
また、第１２発明に係る検体分析装置は、第１乃至第９発明のいずれか１つにおいて、前記検体は血液であって、前記結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、ＣＢＣ項目で測定される血球の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出することを特徴とする。
また、第１３発明に係る検体分析装置は、第１乃至第９発明のいずれか１つにおいて、前記検体は血液であって、前記結果生成部は、前記測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる白血球をサブクラスに分類して計数するとともに、抽出した各分析結果について、分布図における一の白血球サブクラスの分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記調整値を算出することを特徴とする。
次に、上記目的を達成するために第１４発明に係る検体分析装置は、検体に含まれる粒子を分類して計数する検体分析装置であって、検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部とを有し、前記結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、分布図における粒子の分布位置が所定の範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出し、抽出した各分析結果について、分布図における粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出し、算出した調整値を前記測定部へ送信し、前記信号調整部は、受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整することを特徴とする。
【００１９】
次に、上記目的を達成するために第１５発明に係るコンピュータプログラムは、検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、該信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、該信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、該測定部から出力された信号に基づいて、前記測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、前記測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部とを有する検体分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、前記結果生成部を、記憶してある複数の検体の分析結果から、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出する分析結果抽出手段、抽出した各分析結果について、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、前記信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出する調整値算出手段、及び算出した調整値を前記測定部へ送信する送信手段として機能させ、前記信号調整部を、受信した調整値に基づいて前記信号出力部から出力された信号を調整する信号調整手段として機能させることを特徴とする。
【００２０】
第１発明、第１４発明及び第１５発明では、検体及び試薬から調製された測定試料に含まれる粒子の特性を示す信号を出力する信号出力部と、信号出力部から出力された信号を調整する信号調整部とを備え、信号調整部により調整された信号に基づく信号を出力する測定部と、測定部から出力された信号に基づいて、測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、測定試料に含まれる粒子の分布を示す分布図を含む分析結果を生成して記憶する結果生成部とを有する。結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出し、抽出した各分析結果について、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、信号調整部による信号の調整に用いる調整値を算出し、算出した調整値を測定部へ送信する。信号調整部は、受信した調整値に基づいて信号出力部から出力された信号を調整する。分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて算出した調整値を用いて、測定試料の特性を示す信号を調整することができるので、作業者は、膨大な数の分析結果の中から一定の特徴を有する検体の分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【００２１】
第２発明では、信号出力部は、測定試料に光を照射する光源と、該光源から測定試料に光を照射することにより生ずる光を受光し、受光量に応じた信号を出力する光信号出力部とを備える。所定の条件を具備する検体に関する分析結果に基づいて算出した調整値を用いて、受光量に応じた信号を調整することができるので、作業者は、膨大な数の分析結果の中から一定の特徴を有する検体の分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【００２２】
第３発明では、信号調整部は、調整値に基づいて信号出力部から出力された信号を増幅することにより、適切な検知感度で信号を出力することが可能となる。
【００２４】
第４発明では、結果生成部は、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、所定数記憶していると判断した場合、記憶している複数の分析結果の中から所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて調整値を算出する。これにより、直近に生成して記憶した分析結果のうち、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する所定数の分析結果に基づいて算出された調整値を用いて、測定試料の特性を示す信号を調整することができるので、作業者は、膨大な数の分析結果の中から一定の特徴を有する検体に関する分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【００２５】
第５発明では、結果生成部は、調整値を更新する更新指示を受け付け、該更新指示を受け付けた場合、所定種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて調整値を算出する。これにより、調整値の更新指示を受け付けた時点で所定の条件を具備する検体に関する分析結果を抽出することができるので、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【００２６】
第６発明では、結果生成部は、生成した分析結果が、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、自動的に該分析結果を含む複数の分析結果を抽出し、抽出した分析結果に基づいて調整値を算出する。これにより、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を生成する都度、調整値を算出することができるので、直近の分析結果を考慮した調整を行うことができ、調整値を常に適正な値に維持することができる。
【００２７】
第７発明では、結果生成部は、生成した分析結果が、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果である場合、第１の種類の粒子の計数結果が所定の数値範囲内に属し、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を所定数記憶しているか否かを判断し、所定数記憶していると判断した場合、記憶している所定数の分析結果を抽出し、抽出した所定数の分析結果に基づいて調整値を算出する。これにより、所定の条件を具備する検体に関する分析結果が所定数記憶された時点で調整値を算出するので、直近の複数回の分析結果を考慮した調整を行うことができ、適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【００３０】
第８発明では、結果生成部は、所定の条件を具備する検体に関する分析結果として、検体採取から所定時間内に測定部による測定が行われた検体の分析結果を抽出することにより、鮮度の高い検体の分析結果に基づいて調整値を算出することができ、調整値の信頼性の低下を回避することが可能となる。
第９発明では、信号出力部は、粒子の特性を示す少なくとも二種類の信号を出力するように構成されており、結果生成部は、測定部から出力された少なくとも二種類の信号に基づいて、測定試料に含まれる粒子を分類して計数するとともに、測定試料に含まれる粒子の分布を示す二次元の分布図を含む分析結果を生成する。抽出した各分析結果について、二次元分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を、少なくとも二種類の信号のそれぞれについて求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、調整値を少なくとも二種類の信号のそれぞれについて算出する。これにより、二次元分布図における分布位置が近接して境界が判別しにくくなることを未然に回避することができる。
第１０発明のように、第１の種類の粒子と第２の種類の粒子とは、異なる種類の粒子であっても良いし、第１１発明のように、同じ種類の粒子であっても良い。また、第１２発明のように、結果生成部は、記憶してある複数の検体の分析結果から、ＣＢＣ項目で測定される血球の計数結果が所定の数値範囲内に属する複数の検体の分析結果を抽出しても良い。
第１３発明では、結果生成部は、測定部から出力された信号に基づいて、測定試料に含まれる白血球をサブクラスに分類して計数するとともに、抽出した各分析結果について、分布図における一の白血球サブクラスの分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて、調整値を算出する。これにより、二次元分布図における分布位置が近接して境界が判別しにくくなることを未然に回避することができる。
【発明の効果】
【００３１】
上記構成によれば、例えば受光素子を用いた検体分析装置であっても、分布図における第２の種類の粒子の分布位置に関する現在値と目標値との変位を求め、それぞれの分析結果から求めた変位に基づいて算出した調整値を用いて、測定試料の特性を示す信号を調整することができるので、作業者は、膨大な数の分析結果の中から一定の特徴を有する検体の分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいた分析結果を取得することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の構成を模式的に示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の構成を示すブロック図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置の制御部の構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の分析結果記憶部に記憶されるデータ構成の例示図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る検体分析装置のフローサイトメータ、受光素子、及び増幅回路の構成を模式的に説明するブロック図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置の制御部のＣＰＵの調整値算出処理の手順を示すフローチャートである。
【図７】ゲインの調整値の算出方法を説明するための、ＤＩＦＦモードにて白血球を分析した分析結果を示すスキャッタグラムの例示図である。
【図８】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の測定装置の制御部及び演算表示装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の測定装置の制御部の図８のステップＳ８１９で実行する測定処理の手順を示すフローチャートである。
【図１０】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置の制御部のＣＰＵの、自動信号調整処理の手順を示すフローチャートである。
【図１１】本発明の実施の形態に係る検体分析装置の他の構成を示すブロック図である。
【図１２】本実施の形態に係る検体分析装置の電気抵抗式の測定器の概略構成を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本実施の形態では、検体である血液中の有形成分を赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ）、血小板（ＰＬＴ）等に分類して計数する血液分析装置を一例とし、図面に基づいて具体的に説明する。なお、検体は血液に限定されるものではないことは言うまでもない。
【００３４】
図１は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の構成を模式的に示す斜視図である。図１に示すように、本実施の形態に係る検体分析装置は、測定装置（測定部）１と、測定装置１とデータ通信することが可能に接続されている演算表示装置（結果生成部）２とで構成されている。
【００３５】
測定装置１と演算表示装置２とは、図示しない通信線を介して接続されており、相互にデータ通信することにより、演算表示装置２が測定装置１の動作を制御し、測定装置１で取得した測定データを演算表示装置２で処理して分析結果を取得する。測定装置１と演算表示装置２とは、ネットワーク網を介して接続されていても良いし、一体として一つの装置を構成し、プロセス間通信等でデータの授受を行っても良い。
【００３６】
測定装置１は、フローサイトメトリー法を用いて、血液中の白血球、網状赤血球等の特徴情報を検出して、検出結果を測定データとして演算表示装置２へ送信する。ここで、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成し、該試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光、側方蛍光等の光を検出し、これにより、測定試料中の粒子（血球）を検出する方法である。
【００３７】
図２は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の構成を示すブロック図である。測定装置１は、フローサイトメトリー法を用いて、血液中の白血球、網状赤血球等の特徴情報を検出して、特徴情報を光電変換した電気信号を出力するフローサイトメータ１１と、フローサイトメータ１１から出力された電気信号を増幅する増幅回路１２と、検出感度としてゲインを調整して出力信号の大きさを調整する信号調整部１３と、調整された出力信号をＡ／Ｄ変換してデジタル信号として検出信号を出力するＡ／Ｄコンバータ１４と、上述したハードウェアの動作を制御するＣＰＵ等で構成してある制御部１５を備えている。なお、フローサイトメータ１１及び増幅回路１２で、（光）信号出力部１０を構成している。
【００３８】
図示はしていないが、フローサイトメータ１１にて測定する測定試料は、試薬と血液とから調製する試料調製部から供給される。試料調製部にて調製された測定試料は、シース液とともに後述するシースフローセルに供給される。
【００３９】
演算表示装置２の制御部３は、測定装置１から出力された信号に基づいて、適正な調整値を算出して測定装置１へフィードバックする。図３は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置２の制御部３の構成を示すブロック図である。
【００４０】
演算表示装置２の制御部３は、ＣＰＵ等の演算処理部を用いて構成されており、少なくとも、ＣＰＵ（中央演算装置）３１、メモリ３２、記憶装置３３、Ｉ／Ｏインタフェース３４、ビデオインタフェース３５、通信インタフェース３６、可搬型ディスクドライブ３７及び上述したハードウェアを接続する内部バス３８で構成されている。ＣＰＵ３１は、内部バス３８を介して制御部３の上述したようなハードウェア各部と接続されており、上述したハードウェア各部の動作を制御するとともに、記憶装置３３に記憶されているコンピュータプログラム１００に従って、測定装置１の動作を制御する。
【００４１】
メモリ３２は、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ等の揮発性メモリで構成され、コンピュータプログラム１００の実行時にロードモジュールが展開され、コンピュータプログラム１００の実行時に発生する一時的なデータ等を記憶する。
【００４２】
記憶装置３３は、内蔵される固定型記憶装置（ハードディスク）等で構成されている。記憶装置３３に記憶されているコンピュータプログラム１００は、プログラム及びデータ等の情報を記録したＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体９０から、可搬型ディスクドライブ３７によりダウンロードされ、実行時には記憶装置３３からメモリ３２へ展開して実行される。もちろん、通信インタフェース３６を介して外部のコンピュータからダウンロードされたコンピュータプログラムであっても良い。
【００４３】
通信インタフェース３６は内部バス３８に接続されており、インターネット、ＬＡＮ、ＷＡＮ等の外部のネットワーク網に接続されることにより、外部のコンピュータ、測定装置１等とデータ送受信を行うことが可能となっている。例えば上述した記憶装置３３は、制御部３に内蔵される構成に限定されるものではなく、通信インタフェース３６を介して接続されている外部のストレージ等の外部記録媒体であっても良い。
【００４４】
Ｉ／Ｏインタフェース３４は、キーボード、マウス等で構成される入力装置４１と接続されている。ビデオインタフェース３５は、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤ等の表示装置４２と接続されている。
【００４５】
また、記憶装置３３は分析結果記憶部３３１、及びゲイン調整値記憶部３３２を備えている。分析結果記憶部３３１には、検体ごとの分析結果を、検体を識別する識別情報に対応付けて記憶してある。図４は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の分析結果記憶部３３１に記憶されるデータ構成の例示図である。
【００４６】
図４に示すように、検体を識別する検体ＩＤに対応付けて、各種の分析結果及び検体の測定日を記憶してある。ここで、「ＬＹＭＰＨ−Ｘ」は、白血球の分析結果をサブクラスに分類する、いわゆるＤＩＦＦチャンネルにおけるリンパ球のＸ軸の値（側方散乱光強度）を、「ＮＥＵＴ−Ｙ」は、ＤＩＦＦチャンネルにおける好中球のＹ軸の値（側方蛍光強度）を、それぞれ示している。もちろん、測定項目はこれらに限定されるものではない。
【００４７】
ゲイン調整値記憶部３３２には、所定の条件を具備する検体の分析結果に基づいて算出されたゲインの調整値が、測定項目に対応付けて記憶されている。したがって、測定項目によっては頻繁に更新される場合もあれば、ほとんど更新されない場合も生じる。ゲイン調整値記憶部３３２に記憶してある調整値を測定装置１へ送信し、信号調整部１３にて信号出力部１０から出力された信号を調整する。
【００４８】
図５は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置のフローサイトメータ１１、及び増幅回路１２の構成を模式的に説明するブロック図である。図５に示すように、フローサイトメータ１１は、レーザ光を出射する光源である発光部（光源）５０１と、照射レンズユニット５０２と、レーザ光が照射されるシースフローセル５０３と、発光部５０１から出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ５０４、ピンホール５０５、及びＰＤ（フォトダイオード）５０６と（シースフローセル５０３と集光レンズ５０４との間には図示しないビームストッパが配置されている）、発光部５０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ５０７、ダイクロイックミラー５０８、光学フィルタ５０９、ピンホール５１０及びＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）５１１と、ダイクロイックミラー５０８の側方に配置されているＰＤ（フォトダイオード）５１２とを備えている。
【００４９】
発光部５０１は、シースフローセル５０３の内部を通過する測定試料を含む試料流に対してレーザ光を出射するために設けられている。照射レンズユニット５０２は、発光部５０１から出射されたレーザ光を試料流に照射するために設けられている。また、ＰＤ５０６は、シースフローセル５０３から出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル５０３から出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を取得することができる。
【００５０】
ダイクロイックミラー５０８は、シースフローセル５０３から出射された側方散乱光及び側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー５０８は、シースフローセル５０３から出射された側方散乱光をＰＤ５１２に入射させるとともに、シースフローセル５０３から出射された側方蛍光をＡＰＤ５１１に入射させるために設けられている。また、ＰＤ５１２は、側方散乱光を受光するために設けられている。シースフローセル５０３から出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさ等の内部情報を取得することができる。
【００５１】
また、ＡＰＤ５１１は、側方蛍光を受光するために設けられている。染色された血球のような蛍光物質に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の光が発せられる。側方蛍光強度は染色度合いが高いほど強くなる。そのため、シースフローセル５０３から出射された側方蛍光強度を測定することによって血球の染色度合いに関する特徴情報を取得することができる。ＰＤ５０６、５１２及びＡＰＤ５１１は、それぞれ受光した光信号を電気信号に変換して、増幅回路１２１、１２３及び１２２にて増幅して信号調整部１３へ出力する。
【００５２】
図２に戻って、信号調整部１３は、演算表示装置２にて算出された調整値を取得して、対応する値を算出してゲインを設定するゲイン設定部１３２及び設定されたゲインにより、増幅回路１２から出力された電気信号を補正する増幅回路１３１で構成してある。ゲイン設定部１３２は、デジタルポテンショメータであり、取得した調整値に応じたゲインを１〜２５６の範囲内で設定する。増幅回路１３１は、設定されたゲインに基づいて、増幅回路１２から出力された電気信号を増幅し、出力信号としてＡ／Ｄコンバータ１４へ出力する。
【００５３】
本発明では、出力信号に基づいて、演算表示装置２にて適正な調整値を算出して測定装置１へフィードバックすることにより、感度を自動調整する。適正な調整値を算出するためには、過去の分析結果のうち、同質の特性を有する検体に関する分析結果を収集して判断基準となる分析結果を算出する必要があるが、実際には性別、年齢等多くの要素が相違することにより、同質の特性を有する検体数が少なく、適正な調整値を算出することが困難であった。そこで、本発明の実施の形態では、同質の特性を有する検体を検索するのではなく、所定の条件を具備する検体の分析結果を抽出して調整値を算出することにより、作業者の分析負担を軽減している。
【００５４】
図６は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１の調整値算出処理の手順を示すフローチャートである。図６において、演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１が、演算表示装置２が起動されたことを検知した場合、ＣＰＵ３１は、初期化（プログラムの初期化）を実行し（ステップＳ６０１）、表示装置４２にメニュー画面を表示する（ステップＳ６０２）。メニュー画面では、測定オーダの入力、ＣＢＣモード、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモード、ＲＥＴモード等の測定モードの選択を受け付けること、測定開始指示及びシャットダウン指示を受け付けること、感度調整指示を受け付けること等が可能である。
【００５５】
ＣＰＵ３１は、感度調整指示を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ６０３）。感度調整指示は、表示装置４２に表示されているメニュー画面から、マウス等の入力装置４１の操作により受け付けても良いし、受け付け方法は特に限定されるものではない。ＣＰＵ３１が、感度調整指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ６０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、所定の条件を具備する検体の分析結果を分析結果記憶部３３１から抽出する（ステップＳ６０４）。
【００５６】
所定の条件を具備しているか否かは、例えば測定データが設定目標値の所定の数値範囲内に属するか否かで判断する。例えばＤＩＦＦモードでは、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）の側方散乱光強度を示すＬＹＭＰＨ−Ｘと、好中球（ＮＥＵＴ）の側方蛍光強度を示すＮＥＵＴ−Ｙとの平均値及び標準偏差を算出し、算出した平均値が設定目標値の所定の数値範囲内に属するか否かを判断する。
【００５７】
具体的には、ＬＹＭＰＨ−Ｘが８８．０±３．２の範囲内に属するか否か、ＮＥＵＴ−Ｙが４３．５±２．０の範囲内に属するか否かを判断する。これにより、設定目標値近傍の分析結果を有する検体を、同質の検体であると判断して調整値を算出することにより、測定装置１の出力信号に対して適正にゲインの調整をすることができる。
【００５８】
ＣＰＵ３１は、抽出した分析結果に基づいてゲインの調整値を算出する（ステップＳ６０５）。図７は、ゲインの調整値の算出方法を説明するための、ＤＩＦＦモードにて白血球を分析した分析結果を示すスキャッタグラムの例示図である。図７（ａ）は、分析結果が分布する領域を示すスキャッタグラムを、図７（ｂ）は、分析結果が分布する領域が目標位置から外れている場合のスキャッタグラムを、それぞれ模式的に示している。図７において、縦軸（Ｙ軸）は側方蛍光強度を、横軸（Ｘ軸）は側方散乱光強度を、それぞれ示している。
【００５９】
図７に示すように、ＤＩＦＦモードにて白血球を計数した場合に作成されるスキャッタグラムには、主として、単球（ＭＯＮＯ）領域７１、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）領域７２、好塩基球（ＢＡＳＯ）領域７３、好中球（ＮＥＵＴ）領域７４、及び好酸球（ＥＯ）領域７５の５つのクラスタに分析結果が集中して分布する。図７（ａ）に示す分析結果が分布する領域が目標位置であるとした場合、図７（ｂ）は、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）領域７２が単球（ＭＯＮＯ）領域７１に接近しすぎており、好中球（ＮＥＵＴ）領域７４が好酸球（ＥＯ）領域７５に接近しすぎており、それぞれクラスタ間の境界が判別しにくいために正しく計数することができないおそれがある。
【００６０】
そこで、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）領域７２については、Ｘ軸である側方散乱光強度を増幅するようゲインを調整し、好中球（ＮＥＵＴ）領域７４についてはＹ軸である側方蛍光強度を増幅するようにゲインを調整することにより、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）領域７２を単球（ＭＯＮＯ）領域７１から離すことができ、好中球（ＮＥＵＴ）領域７４を好酸球（ＥＯ）領域７５から離すことができる。具体的には、各分布領域の重心位置を算出し、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）領域７２については、Ｘ軸である側方散乱光強度の重心位置の変位７６をゲインの調整値として算出し、好中球（ＮＥＵＴ）領域７４については、Ｙ軸である側方蛍光強度の重心位置の変位７７をゲインの調整値として算出する。なお、所定の条件を具備する検体の分析結果は少なくとも１つ抽出できれば調整値を算出することができる。
【００６１】
図６に戻って、演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１は、ゲイン調整値記憶部３３２に記憶してある調整値を、算出した調整値に更新する（ステップＳ６０６）。ＣＰＵ３１は、測定装置１に対する測定指示信号の送信時に、算出した調整値を併せて送信する。ＣＰＵ３１が、感度調整指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ６０３：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、後述する図８のステップＳ８１１へ処理を進める。
【００６２】
図８は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の測定装置１の制御部１５及び演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１の処理手順を示すフローチャートである。
【００６３】
図８において、測定装置１の制御部１５は、測定装置１が起動されたことを検知した場合、初期化を実行し（ステップＳ８１３）、測定装置１各部の動作チェックを行う。また、演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１も、演算表示装置２が起動されたことを検知した場合、初期化（プログラムの初期化）を実行し（ステップＳ８０１）、表示装置４２にメニュー画面を表示する（ステップＳ８０２）。メニュー画面では、測定オーダの入力、ＣＢＣモード、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦモード、ＲＥＴモード等の測定モードの選択を受け付けること、測定開始指示及びシャットダウン指示を受け付けること、感度調整指示を受け付けること等が可能である。
【００６４】
演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１は、測定開始指示を受け付けたか否かを判断し（ステップＳ８０３）、ＣＰＵ３１が、測定開始指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ８０３：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、ステップＳ８０４乃至ステップＳ８１０をスキップする。ＣＰＵ３１が、測定開始指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ８０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、測定開始を示す指示情報を測定装置１へ送信する（ステップＳ８０４）。測定装置１の制御部１５は、測定開始を示す指示情報を受信したか否かを判断し（ステップＳ８１４）、制御部１５が、測定開始を示す指示情報を受信したと判断した場合（ステップＳ８１４：ＹＥＳ）、制御部１５は、血液を収容している容器に貼付されているバーコードラベル（図示せず）をバーコードリーダ（図示せず）に読み取らせ、血液の識別情報（試料ＩＤ）を取得する（ステップＳ８１５）。制御部１５が、測定開始を示す指示情報を受信していないと判断した場合（ステップＳ８１４：ＮＯ）、制御部１５は、ステップＳ８１５乃至ステップＳ８２０をスキップする。
【００６５】
制御部１５は、取得した識別情報（試料ＩＤ）を演算表示装置２へ送信し（ステップＳ８１６）、演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１は、識別情報（試料ＩＤ）を受信したか否かを判断する（ステップＳ８０５）。ＣＰＵ３１が、識別情報（試料ＩＤ）を受信していないと判断した場合（ステップＳ８０５：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、受信待ち状態となる。ＣＰＵ３１が、識別情報（試料ＩＤ）を受信したと判断した場合（ステップＳ８０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、識別情報（試料ＩＤ）に基づいて記憶装置３３を照会して、識別情報（試料ＩＤ）と対応付けて記憶してある測定オーダに含まれる測定項目を読み出し（ステップＳ８０６）、読み出された測定項目に基づいて測定モードを設定し（ステップＳ８０７）、設定された測定モードに応じた測定試料の調製と測定試料の測定を指示する信号、及びゲイン調整値記憶部３３２に記憶してあるゲインの調整値を測定装置１へ送信する（ステップＳ８０８）。
【００６６】
上記の処理を詳細に説明する。演算表示装置２の制御部３の記憶装置３３には、測定モードに応じた測定試料の調製に使用される試薬が、例えばテーブルとして記憶されている。ステップＳ８０７において測定モードが設定された場合、ＣＰＵ３１は、設定された測定モードをキー情報として記憶装置３３を照会し、いずれの試薬（反応ブロック）を用いて測定試料を調製するかを決定する。ＣＰＵ３１は、決定された反応ブロックを用いて測定試料を調製し、調製された測定試料をフローサイトメータ１１によって測定するよう指示する信号を、ゲイン調整値記憶部３３２に記憶してあるゲインの調整値とともに測定装置１の制御部１５に送信する。なお、設定された測定モードは、演算表示装置２の制御部３の記憶装置３３に記憶される。
【００６７】
次に、測定装置１の制御部１５は、指示信号及び調整値を受信したか否かを判断し（ステップＳ８１７）、制御部１５が、受信していないと判断した場合（ステップＳ８１７：ＮＯ）、制御部１５は、受信待ち状態となる。制御部１５が、受信したと判断した場合（ステップＳ８１７：ＹＥＳ）、制御部１５は、受信した測定モードに応じた測定試料を調製するよう試料調製部を制御し（ステップＳ８１８）、測定試料の測定処理を開始する（ステップＳ８１９）。
【００６８】
測定試料の測定処理結果としての出力信号は、上述したように側方散乱光、側方蛍光、及び前方散乱光の受光強度に相当する電気信号として出力される。出力された電気信号は、増幅回路１２にて固定ゲインに基づいて増幅されるとともに、信号調整部１３にて、設定されたゲインにもとづいて増幅され、Ａ／Ｄコンバータ１４にて例えば１２ビットのデジタル信号に変換され、検出信号として制御部１５へ出力される。制御部１５は、受信した検出信号を測定データとして、演算表示装置２へ送信する（ステップＳ８２０）。
【００６９】
図９は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の測定装置１の制御部１５の図８のステップＳ８１９で実行する測定処理の手順を示すフローチャートである。図９において、測定装置１の制御部１５は、受信した調整値に基づいてデジタル値としてゲインを設定し（ステップＳ９０１）、出力信号を増幅する（ステップＳ９０２）。
【００７０】
制御部１６は、増幅された出力信号をＡ／Ｄ変換して（ステップＳ９０３）、処理を図８のステップＳ８２０へリターンする。
【００７１】
図８に戻って、演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１は、測定データを受信したか否かを判断し（ステップＳ８０９）、ＣＰＵ３１が、測定データを受信していないと判断した場合（ステップＳ８０９：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、受信待ち状態となる。ＣＰＵ３１が、測定データを受信したと判断した場合（ステップＳ８０９：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、受信した測定データを解析し、分析結果を分析結果記憶部３３１に記憶する（ステップＳ８１０）。
【００７２】
ＣＰＵ３１は、シャットダウン指示を受け付けたか否かを判断し（ステップＳ８１１）、ＣＰＵ３１が、シャットダウン指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ８１１：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、処理をステップＳ８０３へ戻し、上述した処理を繰り返す。ＣＰＵ３１が、シャットダウン指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ８１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、シャットダウンの指示情報を測定装置１へ送信する（ステップＳ８１２）。
【００７３】
測定装置１の制御部１５は、シャットダウンの指示情報を受信したか否かを判断し（ステップＳ８２１）、制御部１５が、シャットダウンの指示情報を受信していないと判断した場合（ステップＳ８２１：ＮＯ）、制御部１５は、処理をステップＳ８１４へ戻し、上述した処理を繰り返す。制御部１５が、シャットダウンの指示情報を受信したと判断した場合（ステップＳ８２１：ＹＥＳ）、制御部１５は、シャットダウンを実行して（ステップＳ８２２）、処理を終了する。
【００７４】
なお、上述した処理では、感度調整指示を受け付けた場合に、調整値を算出することで、信号の調整を行っているが、例えば所定の条件を具備する検体の分析結果を取得した場合に、自動的に上述した処理を実行して信号の調整を行っても良い。図１０は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１の、自動信号調整処理の手順を示すフローチャートである。
【００７５】
演算表示装置２の制御部３のＣＰＵ３１は、図８のステップＳ８１０において分析結果を分析結果記憶部３３１に記憶した後、記憶した分析結果が所定の条件を具備する検体の分析結果であるか否かを判断する（ステップＳ１００１）。ＣＰＵ３１が、記憶した分析結果が所定の条件を具備する検体の分析結果ではないと判断した場合（ステップＳ１００１：ＮＯ）には、ＣＰＵ３１は、ステップＳ１００２からステップＳ１００７までの処理をスキップして、処理を図８のステップＳ８１１へ進める。
【００７６】
ＣＰＵ３１が、記憶した分析結果が所定の条件を具備する検体の分析結果であると判断した場合（ステップＳ１００１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、所定の条件を具備する検体の分析結果のカウント値（以下、分析結果カウントという）を‘１’インクリメントする（ステップＳ１００２）。ＣＰＵ３１は、分析結果カウントが所定値以上であるか否か、例えば‘１０’に到達したか否かを判断する（ステップＳ１００３）。ＣＰＵ３１が、分析結果カウントが所定値より小さいと判断した場合（ステップＳ１００３：ＮＯ）、ＣＰＵ３１は、ステップＳ１００４からステップＳ１００７までの処理をスキップし、処理を図８のステップＳ８１１へ進める。
【００７７】
ＣＰＵ３１が、分析結果カウントが所定値以上であると判断した場合（ステップＳ１００３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３１は、分析結果記憶部３３１から、所定の条件を具備する検体の分析結果のうち、記憶された日時の新しい所定数の分析結果、例えば１０個の分析結果を抽出する（ステップＳ１００４）。ＣＰＵ３１は、図６のステップＳ６０５の処理と同様に、抽出された所定数の検体の分析結果に基づいてゲインの調整値を算出する（ステップＳ１００５）。より具体的には、図７を参照して説明したように、側方散乱光強度及び側方蛍光強度を目標値に調整するための変位を各分析結果について求め、所定数の検体における変位の平均値を求めることにより調整値を算出する。
【００７８】
ＣＰＵ３１は、図６のステップＳ６０６と同様に、記憶してある調整値を、新たに算出した調整値に更新する（ステップＳ１００６）。ＣＰＵ３１は、分析結果カウントをリセットし（ステップＳ１００７）、処理を図８のステップＳ８１１へ進める。
【００７９】
このように自動的に調整値を算出するように構成することで、作業者が調整値の更新を指示する手間を省くことができる。
【００８０】
また、上述した例では所定数が‘１０’である場合を例示しているが、所定数は適宜設定することができる。例えば、所定数を‘１’とすることにより、所定の条件を具備する検体に関する分析結果を生成して記憶した場合、記憶した所定の条件を具備する検体の分析結果を自動的に抽出して調整値を算出するように構成することができる。このように構成することにより、調整値を常に適正な値に維持することができる。
【００８１】
なお、所定数を‘１’とする場合には、図１０のステップＳ１００２、ステップＳ１００３、及びステップＳ１００７の処理は省略することができる。
【００８２】
なお、上述した例では所定の条件を具備する検体の分析結果の数をカウントする例を示しているが、特にこれに限定されるものではない。例えば、所定の条件を具備する検体の分析結果を記憶する都度、所定の条件を具備する検体の分析結果を分析結果記憶部３３１から抽出して別のデータベースに記憶しておき、データベースに記憶された分析結果の数が所定数に達したときに、データベースに記憶された分析結果に基づいて調整値を算出するようにしても良い。
【００８３】
以上のように本実施の形態によれば、例えば受光素子を用いた検体分析装置であっても、所定の条件を具備する検体の分析結果に基づいて算出されたゲインの調整値を用いて、測定試料の特性を示す信号を調整することができるので、作業者は、膨大な数の分析結果の中から一定の特徴を有する検体の分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即した調整を行うことで適正な信号に基づいて分析結果を取得することが可能となる。
【００８４】
なお、上述した実施の形態では、所定の条件を具備する検体の分析結果として、ＬＹＭＰＨ−Ｘ及びＮＥＵＴ−Ｙの平均値が設定目標値の所定の数値範囲内に属する検体の分析結果を抽出する例を示しているが、特にこれに限定されるものではない。例えば、ＣＢＣが測定された検体であって、ＣＢＣ項目の分析結果であるヘモグロビン濃度（ＨＧＢ）、平均赤血球容積（ＭＣＶ）、白血球数（ＷＢＣ）、及び血小板数（ＰＬＴ）がそれぞれ所定の数値範囲内に属する検体の分析結果を、所定の条件を具備する検体の分析結果として抽出しても良い。
【００８５】
また、検体が鮮度の高い検体であること、具体的には採取されてから所定時間内に測定が行われた検体であることを条件に付加して、分析結果を抽出するようにしても良い。具体的には、次のようにして実現することができる。
【００８６】
図１１は、本発明の実施の形態に係る検体分析装置の他の構成を示すブロック図である。例えば図１１に示すように、検体分析装置とは別に、検体に関する情報を管理するホストコンピュータ２００をデータ送受信することが可能に接続してあり、検体に関する測定オーダと、検体が採取された時刻（採取時刻）に関する情報とをホストコンピュータ２００に予め入力して記憶しておく。
【００８７】
検体を測定する場合、演算表示装置２は、検体に関する測定オーダをホストコンピュータ２００に問い合わせる。ホストコンピュータ２００は、問い合わせに応じて、測定オーダとともに採取時刻に関する情報を演算表示装置２に送信する。演算表示装置２は、受信した測定オーダに従って測定装置１の動作を制御して検体の測定を実行させ、検体が測定された時刻（測定時刻）及び測定データを取得する。演算表示装置２は、取得した測定データに基づいて検体の分析結果を生成し、分析結果とともに検体の採取時刻及び測定時刻を分析結果記憶部３３１に記憶する。
【００８８】
調整値を更新する場合、演算表示装置２は、所定の条件を具備する検体の分析結果として、測定時刻が採取時刻から所定時間内、例えば２４時間以内である検体の分析結果を抽出し、抽出された分析結果に基づいて調整値を算出し、記憶してある調整値を更新する。
【００８９】
このように鮮度の高い検体の分析結果に基づいて調整値を算出することにより、調整値の信頼性が低下することを回避できる。
【００９０】
なお、測定時刻は、測定装置１によって検体が取り込まれた時刻であっても良いし、検体に関する測定オーダを受信した時刻であっても良いし、検体の分析結果を生成した時刻であっても良く、特に限定されるものではない。
【００９１】
また、上述した実施の形態では、光学式の測定装置１を用いた検体分析装置について説明しているが、測定装置１における検体の測定方法は光学式に限定されるものではなく、例えば電気抵抗式の測定装置１を用いた検体分析装置であっても同様の効果が期待できる。図１２は、本実施の形態に係る検体分析装置の電気抵抗式の測定器１７の概略構成を示す模式図である。電気抵抗式の測定器１７は、フローサイトメータ１１の代わりに、測定した電気信号を増幅回路１２に出力する。なお、上述した実施の形態と同様、測定器１７と増幅回路１２とで信号出力部１０を構成している。
【００９２】
電気抵抗式の測定器１７は、反応部１１１を有しており、検体である血液を吸引管にて吸引し、希釈液を反応部１１１へ導入する。
【００９３】
反応部１１１からは流路１１２が延設されており、流路１１２の終端にはシースフローセル１１３が設けられている。反応部１１１にて希釈された測定試料は、流路１１２を通じてシースフローセル１１３へと送られる。また、測定器１７には、図示しないシース液チャンバが設けられており、シース液チャンバに貯められたシース液が、シースフローセル１１３へと供給される。
【００９４】
シースフローセル１１３では、シース液に取り囲まれるように測定試料が流れるようになっている。シースフローセル１１３にはオリフィス１１４が設けられており、オリフィス１１４によって測定試料の流れが絞り込まれ、測定試料に含まれる粒子（有形成分）が一つずつオリフィス１１４を通過するようにしてある。シースフローセル１１３には、オリフィス１１４を挟むようにして一対の電極１１５が取り付けられている。一対の電極１１５には直流電源１１６が接続されており、一対の電極１１５の間に直流電流が供給される。そして、直流電源１１６から直流電流が供給されている間に、一対の電極１１５の間のインピーダンスを検出することができる。
【００９５】
インピーダンスの変化を示す電気抵抗信号は、増幅回路１２によって増幅されて信号調整部１３へ送信される。電気抵抗信号の大きさは、粒子の体積（サイズ）に対応しており、電気抵抗信号を信号処理することによって、粒子の体積を得ることができる。
【００９６】
以下、上述した処理と同様の処理を施すことにより、所定の条件を具備する検体の分析結果に基づいて算出された調整値を用いて、適切なゲインを設定して電気抵抗信号を増幅することができるので、膨大な数の分析結果の中から、一定の特徴を有する検体の分析結果を検索する必要がなく、検体分析装置を使用する現場の状況に即したゲインの調整を行うことで、電気抵抗式の測定器１７の検知感度を適正に調整することができ、より適正な出力信号を取得することが可能となる。
【００９７】
なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内であれば多種の変形、置換等が可能であることは言うまでもない。例えばゲインの調整は、上述のように出力信号を単純に増幅することに限定されるものではなく、階段状に増幅しても良いし、出力電圧を一律シフトアップしても良い。
【符号の説明】
【００９８】
１  測定装置（測定部）
２  演算表示装置（結果生成部）
３  制御部
１０  （光）信号出力部
１１  フローサイトメータ
１２  増幅回路
１３  信号調整部
１７  測定器
３１  ＣＰＵ
３２  メモリ
３３  記憶装置
３４  Ｉ／Ｏインタフェース
３５  ビデオインタフェース
３６  通信インタフェース
３７  可搬型ディスクドライブ
３８  内部バス
９０  可搬型記録媒体
１００  コンピュータプログラム
３３１  分析結果記憶部
３３２  ゲイン調整値記憶部
５０１  発光部（光源）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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