(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
押出可能な注射液容器（１０）を有する注射器具（８）と；
前記注射器具（８）を挿入可能な支持ハウジング（４）と；
前記注射器具（８）を作動させるために注射方向（Ｒ）に沿って駆動され、且つ、機械式の蓄力装置（２０）と電気式の搬送装置（２６）とによって穿刺ストロークと注射ストロークを実行するために駆動される操作装置（１２）とを備え、
前記操作装置（１２）は、前記機械式の蓄力装置（２０）の駆動力によって注射方向（Ｒ）に駆動され、
前記電気式の搬送装置（２６）は、注射中に前記機械式の蓄力装置によるストロークの速度を制限するために当該蓄力装置による駆動力と反対向きに前記操作装置（１２）を駆動することを特徴とする注射装置（２）。
【請求項２】
前記蓄力装置（２０）は前記操作装置（１２）と前記支持ハウジング（４）の間に挟み込まれたばね手段（２２）を有していることを特徴とする、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記操作装置（１２）は前記電気式の搬送装置（２６）によって注射方向（Ｒ）と反対向きにのみ付勢可能であることを特徴とする、請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記操作装置（１２）は前記電気式の搬送装置（２６）によって注射方向（Ｒ）と反対向きに注射位置から初期位置へ移すことが可能であることを特徴とする、請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
前記操作装置（１２）は、前記注射器具（８）のための収容部を備える穿刺キャリッジ（１４）と、注射器具（８）のタペットを付勢するための操作タペット（７０）を有する、前記穿刺キャリッジ（１４）に対して相対的に変位可能な前記注射キャリッジ（１６）とを有しており、前記穿刺キャリッジ（１４）と前記注射キャリッジ（１６）は前記機械式の蓄力装置（２０）および前記電気式の搬送装置（２６）によって少なくとも穿刺ストローク、注射ストローク、および復帰ストロークを実行するために制御可能であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記注射キャリッジ（１６）は前記機械式の蓄力装置（２０）および前記電気式の搬送装置（２６）によって先行する混合ストロークを実施するために追加的に制御可能であることを特徴とする、請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記電気式の搬送装置（２６）は、復帰ストローク中に前記操作ストッパ（３４）に向かって前記操作装置（１２）を搬送するために注射方向（Ｒ）のほうを向いている前記操作装置（１２）の側（３６）に当接可能な搬送ナット（３２）を有していることを特徴とする、請求項５または６に記載の注射装置。
【請求項８】
前記操作装置（１２）は混合ストローク、穿刺ストローク、注射ストロークのうち少なくとも１つのストローク中にストローク速度を制御するために前記搬送ナット（３２）により付勢可能であることを特徴とする、請求項７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記電気式の搬送装置（２６）を制御するための制御エレクトロニクス（３８）が設けられていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１０】
本来の穿刺深さ（ｔＥ）に到達したときに前記穿刺キャリッジ（１４）が当接し、前記操作タペット（７０）が他の注射器具（８）に対して注射方向（Ｒ）に最終位置まで変位する注射ストローク中およびこれに後続する滞留時間中に前記キャリッジ（１４）が押圧される穿刺深さストッパ（４４）が設けられており、
前記操作タペット（７０）は滞留時間中に注射方向（Ｒ）で最終位置へと初期応力をかけられており、前記搬送ナット（３２）は前記操作装置（１２）から間隔をおいていることを特徴とする、請求項５から９までのいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１１】
最終位置を検出するためのセンサ（４６）が設けられており、該センサによって、滞留時間の長さを設定可能である設定可能な時限素子を切換可能であることを特徴とする、請求項１０に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記穿刺深さストッパ（４４）は前記支持ハウジング（４）に対して位置調節可能であることを特徴とする、請求項１０または１１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記穿刺キャリッジ（１４）と前記注射キャリッジ（１６）の間にはロック手段（５０）が設けられており、該ロック手段は、前記穿刺キャリッジ（１４）と前記注射キャリッジ（１６）の間で嵌合が成立可能であるロック位置と、前記穿刺キャリッジ（１４）と前記注射キャリッジ（１６）が互いに相対的にスライド可能であるリリース位置との間で変位可能であり、前記ロック手段（５０）はハウジング側の制御手段により前記操作装置（１２）の位置に依存してリリース位置とロック位置の間で自動的に位置調節可能であることを特徴とする、請求項５〜１２のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１４】
前記ロック手段（５０）は、ロック位置のときに前記穿刺キャリッジ（１４）と嵌合させることが可能な第１のアーム（５４）と、ロッカー（５２）が前記支持ハウジング（４）に対して旋回可能である第２のアーム（５８）とを備える、前記注射キャリッジ（１６）に回転可能に支承されたロッカー（５２）を有していることを特徴とする、請求項１３に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記制御手段は第１のハウジング側の偏向部材（４８ａ）を有しており、該偏向部材によって前記第２のアーム（５８）が穿刺ストローク中に事前設定された前記穿刺キャリッジ（１４）の位置に到達したときに偏向可能であり、それによって前記ロッカー（５２）がロック位置からリリース位置へと旋回可能であることを特徴とする、請求項１４に記載の注射装置。
【請求項１６】
第２のハウジング側の偏向部材（４８ｂ）が設けられており、該偏向部材によって前記第２のアーム（５８）が復帰ストローク中に前記穿刺キャリッジ（１４）の初期位置に到達したときに偏向可能であり、それによって前記ロッカー（５２）がロック位置からリリース位置へ旋回可能であることを特徴とする、請求項１４または１５に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記第２のアーム（５８）は前記支持ハウジング（４）に向かって初期応力をかけられていることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記ロック手段（５０）は前記穿刺キャリッジ（１４）の連続する切欠きの中で可動に保持されたスライドブロック（７８）を有しており、該スライドブロックは前記穿刺キャリッジ（１４）の位置に依存して、制御手段として機能するハウジング側の輪郭部により前記注射キャリッジ（１６）と嵌合式に結合することを特徴とする、請求項１３に記載の注射装置。
【請求項１９】
前記穿刺深さストッパ（４４）は前記支持ハウジング（４）に位置調節可能に支承された成形部品（４０）によって構成されており、該成形部品には前記偏向部材（４８ａ，４８ｂ）も少なくとも部分的に成形されていることを特徴とする、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２０】
前記成形部品（４０）は前記支持ハウジング（４）の外部からアクセス可能な調節ねじ（４２）によって該支持ハウジングに対してスライド可能であることを特徴とする、請求項１９に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提項に記載されている医療上の用途のための電気機械式の注射装置に関する。このような注射装置は支持ハウジングを有しており、その中に、少なくとも１つの押出可能な注射液容器を有する、注入器やカープルのような注射器具を挿入可能である。さらに注射装置は、注射器具を作動させるために注射方向に沿って駆動可能な操作装置を有しており、この操作装置は少なくとも穿刺ストロークと注射ストロークを実行するために機械式の蓄力装置によっても電気式の搬送装置によっても付勢可能である。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１より、医師や獣医師が使用するための注射装置が公知である。この注射装置は、注入器を格納するための収容部と電気駆動式のスライダとを有しており、該スライダによって、注入器で注射ストロークを自動的に行うことができる。このときスライダはばね部材を有しており、該ばね部材によって、注入器の注入器ピストンをスライダの最終位置で初期応力のもとで保持することができる。
【０００３】
このような種類の注射装置の欠点は、たとえば使用するカニューレに製造公差に起因する狭隘部がある場合に、使用する注入器やカープルが破損しないことを保証する特定の負荷状況が生じるように、スライダを駆動するのに必要な電動モータを設計しなければならないことである。しかし一方で電動モータのこのような設計は、電動モータがしばしば停止したり損傷することにつながりかねず、そのために、注射装置が全体として頻繁に停止したり、あるいは全面的に使い物にならなくなる可能性がある。さらに、注射ストロークを実行するために電動モータを使用すると、カニューレの狭隘化や詰まりに関わりなく等しく保たれる一定の圧力を注射器具に及ぼすことが可能でなく、もしくは、多大なコストのかかる制御をしなければ可能でない。
【０００４】
特許文献２は、ばねによって駆動される操作装置が注射器ピストンの付勢のために設けられた注入ポンプを記載している。この操作装置はロッド状に構成されており、電気駆動装置によって回転させることができるウォームと協働するウォームホイールを担持している。ウォームホイールとウォームの間の静止摩擦は、ウォームが停止しているとき、ばねの初期応力に抗して操作装置を初期位置で保持するために十分である。ウォームの駆動によって静止摩擦が解消され、その際に発生する摺動摩擦のもとで操作装置の運動がリリースされる。
【０００５】
特許文献３は、薬品の一定の調量を連続反復して投与するための注射装置を記載している。さらにこの装置は、手動式の付勢によって、これよりも多い調量を一時的に投与することも可能にする。連続的な投与のために、第２および第３の実施形態では、段階的に作動し、コントロール手段ないし計時機構に作用する電動モータがそれぞれ設けられており、それにより、機械的なエネルギーのみによって付勢される駆動装置が、注射運動を行うために反復して一時的にリリースされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】欧州特許出願公開第０３７５５８４Ｂ１号明細書
【特許文献２】ドイツ実用新案第８４３１５３３Ｕ１号明細書
【特許文献３】米国特許第４，９２１，４８７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、電気機械式の注射装置において上述した欠点を回避するとともに、快適な操作性で、高い信頼度の機能形態と長い耐用寿命を可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題は、請求項１の構成要件を備える注射装置によって解決される。この場合、操作装置は注射方向で、好ましくはストローク長全体にわたって、機械式の蓄力装置の駆動力によって駆動される。このとき電気式の搬送装置は、注射中に蓄力装置によって実現されるストローク速度を制限するために駆動力と反対向きに作用する速度制限部を形成する。このようにして、医薬品の注射のために必要な注射方向の一切のストローク運動を、機械式の蓄力装置のみによって実行することが可能である。穿刺ストローク、注射ストローク、および場合により先行する混合ストロークを実行するのに必要な駆動力は、蓄力装置のみによって注射器具へ印加される。それに対して電気式の搬送装置は、注射中、駆動力に対して反対を向く方向で注射器具に作用して、蓄力装置により実現されるストローク速度を制限ないし制御するために利用されるにすぎない。このように、注射方向への操作装置の駆動は蓄力装置だけを通じて行われるので、蓄力装置は、注射器具の損傷が起こり得ないように設計するだけでよい。このようにして、駆動力が注射器具に作用しない電気駆動装置はこれに関わりなく設計することができ、それによって注射装置全体がはるかに高い信頼度で作動し、いっそう長い耐用寿命を実現する。さらに、注射器具が注射方向で機械式の蓄力装置によって単独で付勢されることにより、注射器具のカニューレが狭隘化していたり詰まっていたりする場合でも、注射器具およびその中に含まれる医薬品に対して等しく保たれる圧力を保証することができる。
【０００９】
蓄力装置は、操作装置と支持ハウジングの間に挟み込まれたばね手段を有しているのが好ましく、それにより、注射方向への操作装置の高い信頼度の力付勢を、ストローク長全体にわたって、簡単で低コストな手段で保証することができる。
【００１０】
このとき電気式の搬送装置によって、注射方向と反対向きにのみ操作装置を付勢可能であると好都合である。このようにして、操作装置が注射方向で機械式の蓄力装置によってのみ付勢され、そのようにして、蓄力装置が機械式の搬送装置として作用することが保証される。したがって、電気式の搬送装置は注射プロセス中に駆動力と反対向きにのみ作用して、ストローク速度を制限する。それにより、電気駆動装置の特別な出力制限が必要なくなる。電気駆動装置が安全性に関連するような仕方で、操作装置ないし注射器具に作用することがないからである。
【００１１】
特別に好ましい実施形態では、操作装置は電気式の搬送装置によって注射方向と反対向きに注射位置から初期位置へ移すことができる。それによって電気式の搬送装置を、たとえば注射の完了後に操作装置を自動的に再び初期位置へ戻すために利用することができ、この初期位置で新しい注射器具が挿入され、これによって新たな注射プロセスを実行することができる。このようにして、適用が終了するたびに、注射装置を特別の力コストを要することなく再び動作準備の整った状態にすることが可能であり、このことは特別に快適な操作を可能にし、および、特に健康上のハンディキャップのある利用者が注射装置を自分で使用することも可能にする。
【００１２】
操作装置は、注射器具のための収容部を備える穿刺キャリッジと、注射器具のタペットを付勢するための操作タペットを有する、穿刺キャリッジに対して相対的に変位可能な注射キャリッジとを有しているのが好ましく、穿刺キャリッジと注射キャリッジは機械式の蓄力装置および電気式の搬送装置によって少なくとも穿刺ストロークと、注射ストロークと、復帰ストロークとを実行するために制御可能である。それにより、たとえば注射の用途のために特別に適した速度プロフィルを事前に規定しておき、適用中にこのような速度プロフィルを実行できるようにするために、注射装置のあらゆる主要なストローク運動中に、操作装置を正確に制御することが可能である。
【００１３】
注射キャリッジは、機械式の蓄力装置および電気式の搬送装置によって、穿刺ストロークに先行する混合ストロークを実行するために追加的に制御可能であるのが好ましい。それにより、注射されるべき薬品の少なくとも２つの成分を互いに別々に用意しておき、本来の注射プロセスの前に、これらをまず相互に混合しなければならない注射器具のためにも、注射装置を利用することが可能である。
【００１４】
さらに電気式の搬送装置が、スピンドルにより駆動可能な搬送ナットを有しており、この搬送ナットは、操作ストッパに向かう復帰ストローク中に操作装置を搬送するために、注射方向を向いている操作装置の側に当接可能であると好都合である。それにより、操作装置の特別に正確な位置制御ないし運動制御が可能である。さらに、このようにして比較的高い復帰力でも問題なく操作装置へ印加することができ、それによって操作装置を機械式の蓄力装置の駆動力に抗して、初期位置へ戻るように搬送することができる。
【００１５】
さらに操作装置は、穿刺ストロークおよび注射ストロークのうち少なくともいずれか１つのストローク中にストローク運動の速度を制御するために、搬送ナットによって付勢可能であるのが好ましい。それにより、搬送ナットをその搬送機能に加えて同時に、本来の注射中のストローク運動の正確な制御のためにも利用することができる。
【００１６】
さらに、電気式の搬送装置を制御するための制御エレクトロニクスが設けられていると好都合である。それにより、ストローク中に特別な速度プロフィルを意図し、ないしは、異なる注射の用途について異なる速度プロフィルを記憶させることが可能である。
【００１７】
別の好ましい実施形態では、穿刺キャリッジが設定された穿刺深さに到達したときに当接する穿刺深さストッパが設けられている。穿刺キャリッジは、操作タペットが他の注射器具に対して注射方向で最終位置まで変位する注射ストローク中に、およびこれに後続する滞留時間中に、穿刺深さストッパに向かって押圧される。このとき操作タペットおよびこれを介して注射器具のタペットは、滞留時間中、注射方向で最終位置へと初期応力をかけられており、搬送ナットは操作装置から間隔をおいている。それにより、注射器具が滞留時間中に初期応力のもとで最終ストッパ位置に保持されることが保証される。このとき滞留時間は、一方では注射液容器が完全に空になることを保証する役目を果たし、また他方では、組織に注射された薬品の過圧の十分な引き下げを保証する役目を果たす。それにより、組織からカニューレを引き抜いたときに薬品がカニューレに追随し、そのために、上方に位置する皮膚層についてしまうことが回避される。
【００１８】
さらに、最終位置を検出するためのセンサが設けられており、該センサによって、滞留時間の長さを調整可能である設定可能な時限素子を切換可能であると好都合である。それにより、そのつど意図される注射の用途に依存して、異なる滞留時間を設定することが可能である。
【００１９】
穿刺深さストッパは、異なる注射の用途に合わせて穿刺深さも適応調節できるようにするために、支持ハウジングに対して位置調節可能であるのが好ましい。
【００２０】
さらに、穿刺キャリッジと注射キャリッジの間にロック手段が設けられていると好都合である。このロック手段は、穿刺キャリッジと注射キャリッジの間で嵌合が成立するロック位置と、穿刺キャリッジと注射キャリッジが互いに相対的にスライド可能であるリリース位置との間で変位可能である。このときロック手段はハウジング側の制御手段によって、操作装置の位置に依存して自動的にリリース位置とロック位置の間で位置調節可能である。このことは、支持ハウジングに対する位置に依存して、穿刺ストロークと注射ストロークの間で注射装置を自動的に切り換えることを高い信頼度で可能にする。
【００２１】
このときロック手段は、ロック位置のときに穿刺キャリッジと嵌合させることが可能な第１のアームと、支持ハウジングに対してロッカーを旋回可能にする第２のアームとを備える、注射キャリッジに回転可能に支承されたロッカーを有しているのが好ましい。それにより、両方のキャリッジの正確な位置依存的なロックが、簡単な手段で可能である。
【００２２】
このときさらに制御手段が、特に第１のランプ部の形態の第１のハウジング側の偏向部材を有しており、この偏向部材によって第２のアームが、注射器具の特定の穿刺深さに対応する事前設定された穿刺キャリッジの位置へ穿刺ストローク中に到達したときに偏向可能であり、それによってロッカーがロック位置からリリース位置へと旋回可能であると好都合である。それにより、所定の穿刺深さに達したかどうかに依存して、穿刺ストロークから注射ストロークへ注射装置を正確に切り換えることが可能である。
【００２３】
さらに、特に第２のランプ部の形態の第２のハウジング側の偏向部材が設けられており、この偏向部材によって第２のアームが、復帰ストローク中に穿刺キャリッジの初期位置へ到達したときに偏向可能であり、それによってロッカーがロック位置からリリース位置へ旋回可能であり、それにより、穿刺キャリッジを操作装置の復帰時に適切な時点で注射キャリッジから分断することができると好都合である。
【００２４】
このときいずれの場合にも、少なくとも１つのハウジング側の偏向部材による支障のないロッカーの操作を保証するために、第２のアームが支持ハウジングに向かって初期応力をかけられていると好ましい。
【００２５】
別案の好ましい実施形態では、ロック手段は、穿刺キャリッジの連続する切欠きの中で可動に保持されたスライドブロックを有しており、このスライドブロックは、穿刺キャリッジの位置に依存して、制御手段として機能するハウジング側の輪郭部によって注射キャリッジと嵌合式に結合する。それにより、穿刺キャリッジと注射キャリッジとを連結および連結解除するための手段を、特別にコンパクトに施工することができる。
【００２６】
穿刺深さストッパは、支持ハウジングに位置調節可能に支承された成形部品によって構成されるのが好ましく、該成形部品には偏向手段も少なくとも部分的に成形されている。このようにして穿刺深さを調節すると、偏向手段の位置も自動的に適応調節されることが保証される。
【００２７】
さらに、成形部品は支持ハウジングの外部からアクセス可能な調節ねじによってこれに対してスライド可能であると好都合であり、それによって穿刺深さを簡単な仕方で無段階に調節可能である。
【００２８】
図面には、本発明の一例としての実施形態が示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による注射装置を示す斜視図である。
【図２】図１の注射装置を示す縦断面図である。
【図３ａ】初期位置にある図１の注射装置を示す簡略化した断面図である。
【図３ｂ】混合ストロークを実行する直前の図１の注射装置を示す図である。
【図３ｃ】混合ストロークが完了した後の図１の注射装置を示す図である。
【図３ｄ】穿刺ストロークを開始するときの図１の注射装置を示す図である。
【図３ｅ】穿刺ストロークから注射ストロークへ移行するときの図１の注射装置を示す図である。
【図３ｆ】注射ストロークの完了後の、ないしは滞留時間中の図１の注射装置を示す図である。
【図３ｇ】復帰ストロークを開始するときの図１の注射装置を示す図である。
【図３ｈ】穿刺キャリッジが初期位置に到達したときの復帰ストローク中の図１の注射装置を示す図である。
【図３ｉ】注射キャリッジが単独で搬送されるときの復帰ストローク中の図１の注射装置を示す図である。
【図４】本発明による別案の注射装置を示す側面図である。
【図５】図４の方向Ｖから見た注射装置を示す部分破断平面図である。
【図６】図５の詳細部分ＶＩを示す拡大図である。
【図７ａ】初期位置にある図４の注射装置の操作装置を示す断面図である。
【図７ｂ】混合ストロークと穿刺ストロークが切り換わるときの図７ａの操作装置を示す断面図である。
【図７ｃ】穿刺ストロークと注射ストロークが切り換わるときの図７ａの操作装置を示す断面図である。
【図７ｄ】注射ストロークの完了後の、ないしは滞留時間中の図７ａの操作装置を示す断面図である。
【図７ｅ】復帰ストローク中の図７ａの操作装置を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、支持ハウジング４を備える本発明による注射装置２を、側壁６を外した状態で示している。注射装置２には、注射液容器１０を備える注射器状の注射器具８が挿入されている。注射装置２は、注射器具８を収容して注射方向Ｒに沿って変位させるために操作装置１２を有しており、この操作装置は実質的に、注射器具８が支承された穿刺キャリッジ１４と、注射キャリッジ１６とが組み合わされてなっており、注射キャリッジを介して注射器具８を押出し可能であり、注射キャリッジは穿刺キャリッジ１４に対して変位可能である。
【００３１】
注射キャリッジ１６と、注射方向Ｒに関して後側にある支持ハウジング４の裏壁１８との間には、注射方向Ｒに操作装置１２を単独で圧力付勢するために、蓄力装置２０が設けられている。蓄力装置は、実質的に、付勢面２４を介して注射キャリッジ１６に注射方向Ｒで初期応力をかけるばね手段２２で構成されている。
【００３２】
さらに注射装置２は電気式の搬送装置２６を有しており、この搬送装置によって、注射キャリッジ１６ないし操作装置１２を全体として注射方向Ｒと反対向きにのみ付勢可能である。蓄力装置２０による付勢と反対向きである電気式の搬送装置２６によるこうした付勢は、注射方向Ｒでの速度制限のために利用され、また、注射の適用が完了した後に注射位置から操作装置の初期位置へと戻る復帰ストロークを実行するために利用されうる。
【００３３】
電気式の搬送装置２６は電気駆動モータ２８を有しており、これによってねじ付きロッド３０を回転駆動可能である。このねじ付きロッド３０には搬送ナット３２が装着されており、この搬送ナットは、支持ハウジングに対して回転運動を行うことができないように、支持ハウジング４によって案内されている。むしろ、電気駆動モータ２８によってねじ付きロッド３０が回転すると、搬送ナット３２は注射方向Ｒに対して平行に純粋な並進運動を行う。
【００３４】
電気式の搬送装置２６によって操作装置１２を付勢するために、搬送ナット３２は、注射方向Ｒのほうを向く注射キャリッジ１６の側３６に設けられた操作ストッパ３４に向かって移動可能である。
【００３５】
電気駆動モータ２８の回転方向と回転数、およびこれに伴って搬送ナット３２の運動方向と速度は、たとえば特定の注射用途について少なくとも１つの速度プロフィルが保存された制御エレクトロニクス３８を通じて制御可能であってよい。さらに制御エレクトロニクス３８は、駆動モータ２８を制御するための取扱手段３９と接続されていてよく、または、たとえば設定された動作モード、充電状態もしくは動作状態を表示するための表示手段４１と接続されていてよく、その様子は鎖線で図示されている。図示している側壁６への配置に代えて、取扱手段３９または表示手段４１は、希望する支持ハウジング４のどの位置に配置されていてもよい。さらに、制御エレクトロニクス３８を通じての駆動モータ２８の制御に代えて、取扱手段３９を通じて駆動モータを直接制御することも考えられ、あるいは、利用者によるいかなる制御手段も設けることなく、完全自動式の制御にすることも考えられる。
【００３６】
さらに注射装置２は成形部品４０を有しており、この成形部品は、支持ハウジング４の外部から操作可能な調節ねじ４２を介してその内部で並進的に変位可能であり、それによって特定の穿刺深さｔＥを規定し、この穿刺深さは、注射器具８のカニューレ４３が支持ハウジング４から外へスライド可能である長さに相当している。そのために成形部品４０は、注射方向Ｒへの穿刺キャリッジ１４の運動経路を制限する穿刺深さストッパ４４を構成している。
【００３７】
注射装置２の最適化された制御のために、穿刺深さストッパ４４には、穿刺キャリッジ１４の最終位置を検出するためのセンサ４６が設けられていてよく、このセンサはたとえばマイクロスイッチによって構成されており、制御エレクトロニクス３８の時限素子（図示せず）と接続される。
【００３８】
穿刺深さストッパ４４と一体的に、ランプ状の偏向部材４８ａが成形部品４０に構成されている。さらに別のランプ状の偏向部材４８ｂが、支持ハウジング４に直接成形されている。これらの偏向部材４８ａ，４８ｂは、操作装置１２のロック手段５０を操作可能であるハウジング側の制御手段として機能する。穿刺キャリッジ１４と注射キャリッジ１６の間の嵌合式の結合を成立させることが可能なロック手段５０は、成形部品４０ないし支持ハウジング４に対する注射キャリッジ１６の位置に依存して、ロック位置からリリース位置に移すことができる。両方のキャリッジ１４，１６の間の嵌合の成立は、ロック手段５０のロック位置のときにのみ可能である。
【００３９】
ロック手段５０はそのために、注射キャリッジ１６に旋回可能に支承されたロッカー５２を有している。このロッカーは、それぞれ嵌合を成立させることができるようにするために、穿刺キャリッジ１４の段部５６の２つの面に当接可能な第１のアーム５４を形成している。さらにロッカー５２は、偏向部材４８ａ，４８ｂと協働する第２のアーム５８を有している。偏向部材４８ａ，４８ｂによるロッカー５２の支障のない操作を保証するために、ロッカーはばね力Ｆによって、第２のアーム５８が支持ハウジング４ないしこれに支承された成形部品４０に向かって押圧されるロック位置へ初期応力をかけられている。
【００４０】
図２は、注射器具８が挿通された注射装置２の縦断面図を示している。この図から見てとれるように、注射器具８の図示した実施形態の注射液容器１０は、２つの栓６０ａ，６０ｂによって、媒体Ｆ１と媒体Ｆ２が中に格納された２つのチャンバ６２ａ，６２ｂを形成している。媒体Ｆ１，Ｆ２は、注射プロセスの直前になって初めて両方の媒体Ｆ１およびＦ２の混合によって準備される、注射されるべき薬品Ｍの２つの成分として用いられる。媒体Ｆ１，Ｆ２は、同じ凝集状態または異なる凝集状態を有することができる。両方の媒体Ｆ１，Ｆ２は、一例として図示しているように、液体によって構成されていてよい。その別案として、一方だけが液体で構成されており、他方はたとえば冷凍乾燥された粉末のような溶解性の固体で構成されることも可能である。いずれの場合でも、両方の媒体Ｍ１，Ｍ２はそれぞれ異なる作用物質の組成を有することができ、また、媒体Ｍ１，Ｍ２の一方だけが作用物質を含んでおり、それに対して他方は溶解または希釈の役目だけを果たすことも可能である。
【００４１】
外側の栓６０ａは、図示した注射器具８では、外部から操作可能な注射器タペットとしても同時に機能する。図示した注射器具８の別案として、注射装置２は当然ながら、単一のチャンバ（図示せず）および／または注射液容器１０から突き出す注射器タペット（図４参照）を備える注射器の形態の注射器具８にも適用することができる。場合により、たとえば注射キャリッジ８の設計上の適応調節ないし調節可能性が必要になる場合がある。
【００４２】
図２は、動作準備が整った初期位置にある注射装置２を示している。この初期位置のとき、穿刺キャリッジ１４は安全装置６６によって、注射方向Ｒに関して後側の位置で固定されている。それと同時にこの初期位置では、注射キャリッジ１６も搬送ナット３２によってばね手段２２の力に抗して、注射器具８を操作するために設けられた注射キャリッジ１６のタペット７０が注射器具８から間隔をおく位置で保持される。したがってこの注射装置２の初期位置では、注射器具８を問題なく取り付けたり取り外したりすることができる。
【００４３】
ここに図示している注射器具８に相当する注射器具の型式を適用する場合、両方の媒体Ｆ１，Ｆ２は注射の適用前に互いに混合されなければならない。そのために注射器具８は迂回流通路６４を有しており、操作装置１２のいわゆる混合ストローク中に媒体Ｆ１が迂回流通路６４の高さまで押し上げられると、この迂回流通路を介して媒体Ｆ１が第２の栓６０ｂの周囲を巡って媒体Ｆ２へ流入することができる。相応の注射器具８を使用する場合に、このような混合ストロークを始められるようにするために、取扱手段３９を介しての駆動モータ２８の相応の制御が意図されていてよい。
【００４４】
そして本来の注射プロセスは、支持ハウジング４の外部からアクセス可能なスタートボタン６８を操作することで始動させることができ、スタートボタンによって安全装置６６が解除される。
【００４５】
図３ａから図３ｉの簡略化した断面図は、注射の適用を実施しているときの注射装置２の主要部分の原理的な構造を示している。より良い理解のために、この切断面では見ることができないロック手段５０の位置を鎖線で補っている。
【００４６】
図３ａは、図２に対応する注射装置２の初期位置を示している。この位置のとき、注射器具８は全面的に支持ハウジング４の内部に配置されており、穿刺キャリッジ１４は安全装置６６の係合によってこの位置で固定されている。それと同時にばね手段２２は、搬送ナット３２により注射方向Ｒに関して後方へ比較的遠くまで変位した注射キャリッジ１６によって著しく圧縮されている。
【００４７】
混合されるべき２つの媒体Ｆ１，Ｆ２を有する図示した注射器具８を使用するときに、まず混合ストロークを実行するために、駆動モータ２８が取扱手段３９を通じて始動する。このときねじ付きロッド３０は、搬送ナット３２が注射方向Ｒへ変位するように回転する。注射キャリッジ１６は搬送ナット３２と蓄力装置２０の間に挟み込まれているので、その際にばね手段２２の力によって同じく注射方向Ｒへスライドし、その結果、図３ｂに示すように、タペット７０が第１の栓６０ａと当接することになる。
【００４８】
そして搬送ナット３２は、図３ｃに示すように、さらに注射方向側の最終位置まで変位し、その間に注射キャリッジ１６は蓄力装置２０の圧力付勢のもとでのみ、引き続き注射方向Ｒへスライドする。このとき操作タペット７０は第１の栓６０ａのみならず第２の栓６０ｂも変位させて、媒体Ｆ１，Ｆ２がまず迂回流通路６４を介して互いに混ざり合い（図示せず）、それによって注射のために意図される薬品Ｍを形成するようにする。引き続きこの薬品は、図示しているように、注射液容器１０のカニューレ側の端部７４で準備される。この位置のとき、注射装置２の混合ストロークが完了する。
【００４９】
それと同時に、ロッカー５２の第１のアーム５４が段部５６と係合し、その結果、ロッカー５２を介して、注射方向Ｒに作用する嵌合が穿刺キャリッジ１４と注射キャリッジ１６との間で成立する。穿刺キャリッジ１４は依然として安全装置６６を介して位置に関して規定されているので、この嵌合を通じて注射キャリッジ１６もこの位置で固定される。
【００５０】
ここでスタートボタン６８へ押圧力Ｄを印加することで、この位置から離れて本来の注射プロセスを穿刺ストロークで開始することができる。このとき安全装置６６は図３ｄに示すように解除され、注射キャリッジ１６は、蓄力装置２０による圧力付勢によって注射方向Ｒへさらに変位する。このときロッカー５２を介しての嵌合によって穿刺キャリッジ１４も一緒に動き、その結果、カニューレ４３が支持ハウジング４から外に出る穿刺ストロークが開始される。
【００５１】
このとき穿刺キャリッジ１４が、図３ｅに示すように、穿刺深さストッパ４４への当接によって本来の穿刺深さｔＥに達するとすぐに、ロッカー５２の第２のアーム５８が偏向部材４８ａによって上方へ押圧され、それによってロッカー５２はロック位置からリリース位置へと旋回し、このリリース位置では第１のアーム５４が、注射キャリッジ１６がさらに注射方向Ｒへ大きく動いたときに、段部５６のそばを通過して動くことができる。それにより穿刺ストロークが終了し、注射ストロークが開始される。
【００５２】
蓄力装置２０によって注射キャリッジ１６がさらに動くと、操作タペット７０が両方の栓６０ａ，６０ｂを注射方向Ｒにスライドさせ、それによってカニューレ４３を介して薬品を押し出し、これは注射方向Ｒに関して前側の栓６０ｂが、図３ｆに示すように、注射液容器１０のカニューレ側の端部７４に突き当たるまで行われ、これをもって注射ストロークが完了する。
【００５３】
蓄力装置２０はこの位置のときに注射キャリッジ１６を引き続き押圧力で付勢し、それに対して搬送ナット３２は、操作ストッパ３４に対して間隔をおく最終位置にとどまっている。それによって両方の栓６０ａ，６０ｂは、制御エレクトロニクス３８を通じて事前設定された滞留時間のあいだ、カニューレ側の端部７４に向かって初期応力をかけられたまま保たれる。このようにして、注射液容器１０が完全に空になり、薬品Ｍによって生じる過圧を、注射された組織（図示せず）で低減できることが保証される。
【００５４】
さらにロッカー５２は、この位置のときに段部５６を完全に通過しており、その結果、ロッカーはばね力Ｆによって再びロック位置へ戻るように旋回する。
【００５５】
滞留時間が経過した後、制御エレクトロニクス３８は駆動モータ２８を今度は先ほど反対向きに作動させ、それにより、搬送ナット３２は注射方向Ｒと反対向きに変位し、それによって復帰ストロークが開始される。このとき搬送ナット３２は図３ｇに示すように操作ストッパ３４に当接し、蓄力装置２０の押圧力に抗して、注射キャリッジ１６を初期位置の方向へ戻るように押圧する。
【００５６】
それと同時に第１のアーム５４が今度は他方の側から段部５６に向かって押圧し、これを介して穿刺キャリッジ１４をもスライドさせ、その結果、カニューレ４３は再び支持ハウジング４の中に入るようにスライドする。穿刺キャリッジ１４が再び初期位置に達するとただちに、ロッカー５２の第２のアーム５８が偏向部材４８ｂによりばね力Ｆに抗して旋回し、それによって注射キャリッジ１６とのロックがあらためて解消される。それと同時に、図３ｈに示すように、この位置のときに穿刺キャリッジ１４は安全装置６６によって再び固定される。
【００５７】
その後、注射キャリッジ１６は搬送ナット３２によってさらに初期位置の方向へと変位し、このときロッカー５２は、図３ｉに示すように、段部５６を完全に通過するとただちに、再びロック位置へ戻るように旋回する。
【００５８】
図３ａに示す初期位置に再び到達するとただちに、次の注射プロセスを開始できるようにするために、注射器具８を取り出して別のものを挿入することができる。
【００５９】
図１から３に示す注射装置２の実施形態の別案として、ロッカー５２、段部５６、および偏向部材４８ａ，４８ｂに代えて、これ以外のロック手段を穿刺キャリッジ１４と注射キャリッジ１６の間に設け、ないしは、これ以外の制御手段をその位置依存的な操作のために設けることも可能である。
【００６０】
図４から図６は、代替的に適用可能なロック手段５０を備える注射装置２の実施形態を一例として示している。ここでは穿刺キャリッジ１４に、注射方向Ｒに対して垂直方向に配置された貫通孔７６が穿設されており（図６参照）、この貫通孔にスライドブロック７８が可動に支承されている。スライドブロック７８は、注射キャリッジ側の端部８０と、成形部品側の端部８２とを有している。スライドブロック７８は、これら両方の端部８０，８２のうち少なくとも一方が貫通孔７６から突出するように寸法決めされている。
【００６１】
図３ａから図３ｉに示すロッカー５２のロック機能に準じて、穿刺キャリッジ１４はこの実施形態でも、穿刺ストローク中および復帰ストローク中に注射キャリッジ１６と嵌合式に結合する。そのために注射キャリッジ１６は、スライドブロック７８の注射キャリッジ側の端部８０を注射方向Ｒで係合させることが可能な係合切欠き８４を有しており、ならびに、穿刺キャリッジ１４に穿設された段部８８へ注射方向Ｒと反対向きに当接可能な、注射キャリッジ１６の他の部分から屹立する連行体８６を有している。
【００６２】
スライドブロック７８を注射キャリッジ１６に対するロック位置とリリース位置の間で変位させるために、スライドブロックは注射キャリッジ側の端部８０に、第１の傾いたストッパ面９０を有しており、このストッパ面を介して、スライドブロック７８は係合切欠き８４の圧着力により、成形部品４０に向かって初期応力をかけられる。
【００６３】
貫通孔７６に沿ってスライドブロック７８を位置依存的に配置するために、成形部品４０は本実施形態では貫通孔７６の高さに、穿刺キャリッジ１４に当接する制御壁９２を有している。穿刺ストロークと注射ストロークの間の切換点で、この制御壁９２の後に、穿刺キャリッジ１４から離れるように延びる傾いた制御面９４が続いている。
【００６４】
この注射装置２の注射プロセスの進行手順は、図３ａから図３ｉに示す進行手順に準じて、任意選択の混合ストロークと、穿刺ストロークと、注射ストロークと、復帰ストロークとを含んでおり、図７ａから図７ｅの図面に示すように進行する。その他の機能形態、および特に蓄力装置２０と電気式の搬送装置による操作装置１２の付勢は、図３ａから図３ｉに示す機能形態に対応している。
【００６５】
図７ａは、図６のロック手段５０を初期位置で示している。ここではスライドブロック７８の注射キャリッジ側の端部８０は、制御壁９２が貫通孔７６に直接当接している結果として、貫通孔７６から外に出ている。しかし注射キャリッジ１６はスライドブロック７８から間隔をおいて配置されており、したがって混合ストローク中に注射方向Ｒへ、穿刺キャリッジ１４とは関わりなくスライドすることができる。
【００６６】
混合ストロークから穿刺ストロークへ移行するとき、注射キャリッジ１６は係合切欠き８４のところで、スライドブロック７８のストッパ面９０に当接する。したがって、注射キャリッジ１６が注射方向Ｒへさらに動くと、穿刺キャリッジ１４はスライドブロック７８を介して一緒に運動する。
【００６７】
スライドブロック７８は、制御面９４の高さまでスライドするとただちに、傾いたストッパ面９０に対する注射キャリッジ１６の圧力の結果として、貫通孔７６の中に入るようにスライドし、これは、スライドブロックが嵌合部品側の端部８２でのみ貫通孔から突出するようになるまで行われる（図７ｃ参照）。それによって穿刺ストロークが完了し、注射ストロークが開始される。
【００６８】
図７ｄは、注射ストロークの完了時ないし滞留時間中のロック手段５０を示している。この位置にあるとき、図１から図３に示す実施形態に準じて、最終位置への注射器具８（図示せず）の初期応力を可能にするために、注射キャリッジ１６は注射方向Ｒでは穿刺キャリッジ１４に当接するのでなく、特に連行体８６に当接するのでなく、これから間隔をおいている。
【００６９】
復帰ストロークが実行されるとき、注射方向と反対向きに行われる注射キャリッジ１６の搬送時に、図７ｅに示すように連行体８６が段部８８に当接し、その結果、穿刺キャリッジ１４を連行体とともに再び初期位置へ戻るように搬送することができる。
【図１】
0005638009.tif 000002
【図２】
0005638009.tif 000003
【図３ａ】
0005638009.tif 000004
【図３ｂ】
0005638009.tif 000005
【図３ｃ】
0005638009.tif 000006
【図３ｄ】
0005638009.tif 000007
【図３ｅ】
0005638009.tif 000008
【図３ｆ】
0005638009.tif 000009
【図３ｇ】
0005638009.tif 000010
【図３ｈ】
0005638009.tif 000011
【図３ｉ】
0005638009.tif 000012
【図４】
0005638009.tif 000013
【図５】
0005638009.tif 000014
【図６】
0005638009.tif 000015
【図７ａ】
0005638009.tif 000016
【図７ｂ】
0005638009.tif 000017
【図７ｃ】
0005638009.tif 000018
【図７ｄ】
0005638009.tif 000019
【図７ｅ】
0005638009.tif 000020