(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体の検査処理に先立って検体を撮像して取得した前記検体の画像情報に基づき、画像処理により前記検体の明度を検出し、前記明度に基づいて前記検体の乳び状態を検出し、
前記画像情報に基づき、画像処理により前記検体の色相を検出し、前記色相に基づいて前記検体の溶血状態を検出する、ことを備え、
ＨＳＶ方式で前記検体の明度及び色相を検出するとともに、
前記色相と前記明度に基づいて前記溶血状態の補正を行い、
前記溶血状態の検出結果に基づいて前記検体の乳び状態の補正を行う、ことを特徴とする検査前処理方法。
【請求項２】
前記バックライト撮像で取得した画像の明度に基づき、前記バックライト撮像におけるシャッタスピードを調整して、画像の明度が所定値に至るまで前記撮像を繰り返し行い、
前記明度が所定値に至った状態での前記シャッタスピード値に基づいて、前記乳び状態を検出し、
前記所定値に至った状態でのシャッタスピードにて撮像した対象画像情報に基づいて画像処理により前記色相を検出して前記溶血状態を検出することを特徴とする請求項１記載の検査前処理方法。
【請求項３】
前記画像情報から画像処理により前記検体のＲＧＢの色成分情報を検出し、前記色成分情報に基づいて前記検体の黄疸状態を検出することを特徴とする請求項２記載の検査前処理方法。
【請求項４】
前記画像情報から画像処理により対象領域における画像の濃淡情報を検出し、前記濃淡情報に基づいて前記検体の検査阻害物含有状態を検出することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の検査前処理方法。
【請求項５】
検体を収容する検体容器を正面側から光照射した状態で撮像してフロントライト画像情報を取得し、
前記フロントライト画像情報に基づき、画像処理により、前記検体容器に付された識別情報を読み取り、
前記フロントライト画像情報に基づき、画像処理により前記検体容器のサイズ情報を検出し、
前記検体容器を背面側から光照射した状態で撮像してバックライト画像情報を取得し、
前記バックライト画像情報に基づき、前記検体容器内の液層の液面位置を検出し、
前記液面位置に基づいて前記バックライト画像情報における判定対象領域を検出し、
前記検体容器を背面側から光照射した状態で撮像してバックライト画像情報の前記判定対象領域における明度及び色相に基づいて前記検体の乳び状態及び溶血状態を検出することを特徴とする請求項２記載の検査前処理方法。
【請求項６】
検体の検査処理に先立って検体を撮像して画像情報を取得する画像取得部と、
請求項１乃至請求項５に記載の検査前処理方法を行う検査前検体状態検出部と、を備えたことを特徴とする検査前処理装置。
【請求項７】
請求項６記載の検査前処理装置と、
搬送経路の前記検査前検体状態検出部よりも下流側に設けられ、前記検体を試薬と反応させて前記検体を分析する分析処理を行う分析部と、を備えたことを特徴とする検体処理装置。
【請求項８】
所定の搬送経路の前記検査前処理装置の前記画像取得部よりも下流側であって前記分析部よりも上流側に設けられ、前記検体容器内の検体を分取してサンプルカップに分注する分取・分注部と、
所定の搬送経路の前記検査前処理装置の前記画像取得部よりも下流側であって前記分取・分注部よりも上流側に設けられ、前記検査前検体状態検出の結果に応じて前記検体容器の仕分け処理を行う仕分手段と、を備えたことを特徴とする請求項７記載の検体処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査前処理装置、検査前処理方法、及び検体処理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば生化学分析等の各種血液検査などの処理において、検体あるいは検体容器内の状態によって、検査結果に影響が出る場合がある。例えば血清が乳び・溶血・黄疸状態、またはフィブリンなどの不純物を含む状態、血餅不良状態などの場合には、その後の検査結果に影響し、あるいは検査を行うことができない。このため、一般的には、作業者の目視により検体の色を確認して検体の状態を検出する方法や、分析装置において試薬と反応した後の検体を検査することが行われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−７６１８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の検査阻害要因の検出は検査の前に行うことで試薬や検査処理の無駄を防止できるが、より高精度かつ高速での処理が求められる。特に複数種類の阻害要因について順次検出を行う場合には長時間を要し、また異なる阻害要因が互いに影響する場合があるため正確な検出が困難となる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
実施形態にかかる検査前処理方法は、検体の検査処理に先立って検体を撮像して取得した前記検体の画像情報に基づき、画像処理により前記検体の明度を検出し、前記明度に基づいて前記検体の乳び状態を検出し、前記画像情報に基づき、画像処理により前記検体の色相を検出し、前記色相に基づいて前記検体の溶血状態を検出する、ことを備え、ＨＳＶ方式で前記検体の明度及び色相を検出するとともに、前記色相と前記明度に基づいて前記溶血状態の補正を行い、前記溶血状態の検出結果に基づいて前記検体の乳び状態の補正を行う、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明にかかる検査前処理装置、検査前処理方法、及び検体処理装置によれば、高精度かつ高効率で検体の状態を検出することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の第１実施形態に係る検査前処理装置の構成を示す平面図。
【図２】同検査前処理装置の構成を示す側面図。
【図３】同実施形態にかかる検体容器及び検体を示す説明図。
【図４】同実施形態にかかる検体処理方法の処理手順を示すフローチャート。
【図５】同検査前処理方法における検査阻害要因検出処理の工程を示すフローチャート。
【図６】同検査阻害要因検出工程の第１撮像処理を示す説明図。
【図７】同検査阻害要因検出工程のバーコード読取処理及び検体サイズ検出工程を示す説明図。
【図８】同検査阻害要因検出工程の第２撮像処理及び第３撮像処理を示す説明図。
【図９】同検査阻害要因検出工程バックライト画像を示す写真。
【図１０】同検査阻害要因検出工程の位置検出処理を示す説明図。
【図１１】同検査阻害要因検出工程の位置検出処理を示す説明図。
【図１２】同検査阻害要因検出工程の領域特定処理を示す説明図。
【図１３】同検査阻害要因検出工程のフィブリン含有検体を示す説明図。
【図１４】同検査阻害要因検出工程の血餅不良検体を示す説明図。
【図１５】他の実施形態にかかる分析装置の構成を示す説明図。
【図１６】同分析装置の処理工程を示す工程説明図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
[第１実施形態]
以下、本発明の一実施形態にかかる検査前処理装置１０及び検査前処理方法について、図１乃至図１４を参照して説明する。なお、各図において適宜構成を拡大、縮小、省略して示している。各図中の矢印Ｘ，Ｙ，Ｚはそれぞれ直交する３方向を示している。
【０００９】
図１、図２は、本実施形態にかかる検査前処理装置１０を概略的に示す説明図である。検査前処理装置１０は、検体の生化学分析等の各種検査処理に先立って予め検体の状態を検出する装置であり、例えば分析装置の前処理装置の１つとして用いられる。本実施形態においては検査阻害要因として、乳び、溶血、黄疸状態に加え、フィブリンや血餅不良などの検査阻害物含有状態を検出する。
【００１０】
検査前処理装置１０は、装置本体１１と、所定の搬送経路２０ａに沿って試験管２５（検体容器）を搬送する搬送部１２と、検体を撮像して画像情報を取得する画像取得部１４と、画像取得部１４にて取得した各種画像に基づいて検査阻害要因検出処理を行う検査阻害要因検出部１５と、を備えて構成される。
【００１１】
図１及び図２に示すように、搬送部１２は、装置本体１１の上部に設けられたコンベヤ式のホルダ搬送機構であり、図中Ｘ軸方向に延びる搬送経路２０ａに沿って一定幅に設置された一対のガイドレール２１と、ガイドレール２１間において搬送経路２０ａにわたって配置された搬送ベルト２２と、搬送ベルト２２の裏側で回転駆動して搬送ベルト２２を送る搬送ローラ等の駆動部と、を備えて構成されている。
【００１２】
試験管２５を保持するホルダ２４は一対のガイドレール２１間に係合して立位状態に支持され、搬送ベルト２２の移動に伴って搬送される。また、搬送装置１２はロボットアームなどの移載機構１９を有している。
【００１３】
検体２５ａを収容する検体容器としての試験管２５は、ホルダ２４に保持され立位状態で搬送経路２０ａに沿って搬送される。搬送経路２０ａに沿って設けられる各処理装置によって検体容器２５または検体２５ａに各種の処理が行われる。試験管２５は移載機構１９により立位状態のまま搬送路２０ａからチャンバ４５内の撮像ポイントＰ１に移載され、チャンバ４５内において撮像処理（撮影処理）が行われる。撮像後の試験管４５は再び移載機構１９により搬送路２０ａ上に戻され、下流側へ送られる。
【００１４】
図３に示すように、試験管２５は透明なガラス等から構成され、内部に検体を収容する円柱状の空間を有する円筒形状を成している。試験管２５の外周側面には例えばラベル２７が接着貼付され、ラベル２７には検体２５ａの識別情報等の各種情報を示す識別情報表示部としてのバーコード２７ａが表示されている。
【００１５】
試験管２５の内部の検体２５ａは、血餅層２５ｂ、分離剤（シリコン）層２５ｃ、及び血清層２５ｄの３層が分離して下から順番に配置されている。血餅層２５ｂと分離剤層２５ｃとの間に第１の境界面２５ｅ、分離剤層２５ｃと血清層２５ｄとの間に第２の境界面２５ｆ、血清層２５ｄ上に検体液面２５ｇが形成される。
【００１６】
ラベル２７は、バックライト撮像の際にバックライトを照射した状態で光を透過させることができる所定幅を有する前後一対の露呈部２７ｂ（図３では一方のみ示す）が設けられている。
【００１７】
なお、バックライト撮像で光を透過して画像情報取得が可能となるための条件として、撮像部４１とバックライト４３との間で光が透過できるように、試験管２５の側周において前後一対の所定箇所を所望の幅（例えば2ｍｍ以上）で血清層２５ｄの領域が露呈している必要がある。ここでは予め他の前処理によりラベル２７の一対の所定領域が剥離されて露呈部２７ｂを形成しているものを対象とするが、後述するように別装置において予め必要な部分のラベル２７を剥離するラベル剥離処理を行ってもよい。
【００１８】
図１及び図２に示すように、画像取得部１４は、試験管２５の側部を撮像して検体の画像情報を取得する撮像部４１（画像検出手段）と、正面側から光を照射するフロントライト４２と、背面側から光を照射するバックライト４３と、バックライト４３との間に設けられたスリット板４４と、これらを収容するチャンバ４５と、を備えている。
【００１９】
フロントライト４２は撮像部４１の上下に配置された一対の白色ＬＥＤで構成され、試験管２５の側部撮像正面方向（Ｙ方向）から試験管２５を照射する。バックライト４３は例えば白色ＬＥＤで構成され、試験管２５の側部撮像背面方向から光を照射する。スリット板４４は、バックライト照明を透過させる必要な領域にスリット４４ａを有するとともにそれ以外の領域について光を遮断することにより光透過を規制し、バックライト撮像時の光の拡散を防ぐ。なお撮像ポイントＰ１においては撮像正面と背面にそれぞれ露呈部２７ｂ２７ｂが位置するようにセットされる。
【００２０】
撮像部４１（画像検出手段）は、例えばＣＣＤカメラなどの画像センサで構成され、撮像ポイントＰの側方に設けられている。撮像部４１はシャッタスピードが変更可能に構成されシャッタスピードを変化させながら繰り返し撮像処理を行うことで、明度を調整可能になっている。シャッタスピードが速いほどシャッタが開いている時間が短く、光量が少なくなる。一方シャッタスピードが遅いほどシャッタが開いている時間が長く、光量が多くなる。時間撮像部４１は、撮影ポイントＰ１に立位状態に保持された試験管２５の側方から検体２５ａの側面を撮像し、画像情報を取得する。取得した画像情報は、記憶部１６に記録され、データ処理部１７へ送られる。
【００２１】
チャンバ４５は例えば搬送路２０ａの側方に設けられている。チャンバ４５内底部の所定位置には撮像ポイントＰ１が設けられ、ホルダ２４が設置されている。チャンバ４５の上面には試験管２５の出し入れの際に開閉可能なリッドが設けられている。
【００２２】
画像情報取得部１４は制御部１８の制御に応じて動作し、バックライト４３により光照射しながら撮像するバックライト撮像と、フロントライト４２により光照射しながら撮像するフロントライト撮像とを所定のタイミングで行う。
【００２３】
撮像部４１は、フロントライト撮像の際には試験管２５ａの前面に光を照射して正面から撮像を行うことにより透明な試験管２５の内部の検体２５ａの画像情報を取得する。また、撮像部４１は、バックライト撮像の際には前後の露呈部２７ｂに光を透過させて正面側方から撮像することにより内部の検体２５ａの画像情報を取得する。
【００２４】
検査阻害要因検出部１５は、上記画像取得部１４に加え、画像情報を含む各種データを記憶する記憶部１６（記憶手段）と、各種データに基づき画像処理を含む演算・判定などのデータ処理を行うデータ処理部１７と、各部の動作を制御する制御部１８（制御手段）と、を備えて構成されている。
【００２５】
以下、本実施形態にかかる検査前処理方法について図４及び図５のフローを参照して説明する。
【００２６】
前処理として移載機構１９により搬送路２０ａを流れる試験管２５を保持し、チャンバ４５内の撮影ポイントＰ１に設置する。なお、チャンバ４５に試験管２５を出し入れする所定のタイミングでリッドを開閉させ、撮像時にはリッドを閉じた状態として外部の光の侵入を遮断する。
【００２７】
制御部１８は、まずＡｃｔ１として、画像取得部１４を制御して第１撮像処理としてフロントライト撮像を行わせる。図６に示すようにフロントライト撮像（第１撮像）時には、フロントライト４２により撮像正面側から検体容器２５に光を照射し立位状態の検体容器２５を正面側から撮像してフロント画像情報を取得する。
【００２８】
制御部１８は、Ａｃｔ１で取得した画像を第１画像として記憶部１６に記憶させる。
【００２９】
次に、データ処理部１７に識別情報読取処理を行わせる（Ａｃｔ３）。図７に示すようにデータ処理部１７はフロントライト撮像によって取得した第１画像情報に基づいて画像処理を行いバーコード２７ａに表示された識別情報を検出する。
【００３０】
さらにデータ処理部１７は第１画像情報に基づいて画像処理を行い、検体サイズを検出する。検体サイズとして例えば試験管２５の管長Ｌ１及び管径Ｄ１を検出する（Ａｃｔ４）。
【００３１】
次に画像取得部１４を制御して領域特定用に第２撮像処理としてバックライト撮像を行わせる（Ａｃｔ５）。このバックライト撮像では、予め設定した境界特定用の設定光量及び設定シャッタスピードで、バックライト４３により背面側から光照射し、検体２５ａ及び検体２５を透過した光を受光して撮像を行う。なお一度の撮像で境界特定を行うため、検体２５ａによる光透過を考慮して強めの光量に設定して境界特定用の撮像を行う。バックライト撮像処理によって取得した画像は、例えば図９に示すように、光を透過する露呈部２７ｂのみが明るく、その他の部位が黒くなっている。
【００３２】
次に、制御部１８は、第２の画像情報に基づいて、画像処理により境界位置検出処理を行う（Ａｃｔ６）。データ処理部１７において、図１０に示すように、検体液面２５ｇの液面位置と、第１の境界面２５ｅの液面位置とを検出する。さらに図１１に示すように、データ処理部１７において画像処理（画像解析）により、第２の境界面２５ｆの液面位置とラベル２７の露呈部２７ｂの位置及び幅を検出する。
【００３３】
次に、制御部１８は、Ａｃｔ６で求めた各種情報に基づいて、判定対象領域ＡＲを特定する（Ａｃｔ７）。すなわち、図１０に示すように、露呈部２７ｂであって、検体液面２５ｇの液面位置と第２の境界面２５ｆの液面位置とに囲まれた部分が判定対象となる血清部分であるため、この部分を判定対象領域ＡＲとして検出する。
【００３４】
次に画像取得部１４を制御して阻害要因検出用のバックライト撮像（第３撮像）を行わせる（Ａｃｔ８）。このバックライト撮像では、予め設定した初期光量で、バックライト４３により背面側から光照射し、検体２５ａ及び検体２５を透過した光を受光して撮像を行う。バックライト撮像処理によって取得した画像は、例えば図９に示すように、光を透過する露呈部２７ｂのみが明るく、その他の部位が黒くなっている。
【００３５】
この画像情報を元に画像処理によりＨＳＶ方式で検体２５ａの画像の明度を検出し、検出した明度と予め定めた設定明度とを比較する（Ａｃｔ９）。設定明度未満である場合には（Ａｃｔ９のＮｏ）、シャッタスピードを遅くなるように調節して再度撮像を行う（Ａｃｔ１０）。予め設定された明度に到達するまで複数回繰り返し撮像を行う。例えば最初に基準のシャッタスピード（光量）で撮像を行い、取得した画像情報に基づき画像処理により明度をＨＳＶ方式で検出する。そして検出した明度が予め定めた設定明度以上であるか否かを判定する。そして撮像部４１で取得した画像情報の明度が予め設定された設定明度に至ったら（Ａｃｔ９のＹｅｓ）、撮像を終了する。
【００３６】
さらに、制御部１８は、設定明度に至ったシャッタスピードの速度情報を記憶部１８に記憶させるとともに（Ａｃｔ１１）、この設定明度で撮像して取得した画像におけるＡｃｔ７で特定した対象領域Ａに対応する部位の画像情報を、後述する各種判定処理に用いる第３の画像情報の対象画像として記憶部１８に記憶させる（Ａｃｔ１２）。
【００３７】
次に、第３の画像情報から画像処理により乳び状態・溶血状態・黄疸状態に加え、フィブリン含有や血餅不良などの検査阻害要因を検出する検査阻害要因検出処理を行う（Ａｃｔ１３）。
【００３８】
検査阻害要因検出処理の処理工程について図５を参照して説明する。まず、データ処理部１７では、Ａｃｔ１１で記憶したシャッタスピード情報から乳びプレ判定を行う（Ａｃｔ２１）。
【００３９】
「乳び」とは脂肪が細分化され白濁した状態を呈するもの、脂肪が吸収されて白濁した状態のものである。この乳びによって一部の血液検査項目が正確に測れないことがある。この実施形態では乳びの白濁するという特性を利用し、ＨＳＶ方式による判定を行う。
【００４０】
なお、一般に、ＨＳＶ方式による色相値は、光量が変化しても変動しにくいという特徴がある。一方、ＲＧＢ方式によるＲＧＢの色成分は光量が変化すると大きく変動するため、ここでは乳び及び溶血の判定にＨＳＶ方式を用いることで溶血状態が高精度に検出できる。
【００４１】
上述したように、Ａｃｔ８〜１１において、乳びプレ判定の一部としてＨＳＶ方式で検出した明度に基づいてシャッタスピードを調整している。バックライト撮像により検体を透過した光が所定の設定明度に至った時点において、シャッタスピードの値は検体２５ａの光透過性に対応している。このため、乳びプレ判定ではこのシャッタスピードから乳びの度合いを一次判定することとし、シャッタスピードが遅いほど検体の乳び状態が強いと判断し、乳びプレ判定を行う。例えば予め設定された複数の閾値との比較により複数段階のレベルで乳びレベルを判定する。
【００４２】
次に、乳びプレ判定の結果と、第３の画像情報から、溶血一次判定を行う（Ａｃｔ２２）。
【００４３】
「溶血」とは、赤血球の崩壊により、赤血球内のヘモグロビンが細胞外に溶出する現象であり、このとき赤血球内の他の成分も溶出するため検査値等に影響を及ぼす。この実施形態では溶血することで血清が赤く変色する特性を利用して溶血状態の判定を行う。
【００４４】
溶血プレ判定としては、データ処理部１７にて、一定の明度に調整されたバックライト画像である第３の画像情報を元に、画像処理を行い、ＨＳＶ方式により判定対象領域ＡＲの色相値（０〜２５５）を検出する。
【００４５】
なお、ＨＳＶ方式での色相値は色相環のため、色相値が２５５に戻る可能性があるがこの場合には２５５を差し引いて０とする。なお、第３の画像情報は明度が一定になるようにシャッタスピードが調整されている。本実施形態ではシャッタスピードの調整により明度を一定として撮像した画像情報を用いて、溶血による色の違いを光量の変化による影響の少ないＨＳＶ方式のＨ（色相）にて判定することで、安定して色成分の抽出が可能となる。
【００４６】
また、乳び成分含有の影響で色相が変化し、例えば乳びレベルが高いと検体２５ａの色が赤みがかるように影響する。このため、溶血判定（二次判定）として、溶血プレ判定の色相の値に基づき乳びプレ判定の結果に基づいて補正処理を行う（Ａｃｔ２３）。すなわち、乳びプレ判定結果に基づいて、乳びレベルが高くまたはシャッタスピードが遅い場合には、Ａｃｔ２２で検出した色相値をわずかに高くして溶血レベルを低くする補正処理を行う。この補正処理後の色相値に基づく溶血判定の結果を溶血状態の最終判定結果とする。
【００４７】
一方、濁りの状態は溶血成分含有によって変化する。このため、本実施形態では乳びプレ判定の結果に、溶血程度に応じた補正を加えて乳び判定（二次判定）を行うこととした。乳び判定として、溶血の度合いによる明度への影響を差し引く補正処理を行う（Ａｃｔ２４）。すなわち溶血判定（Ａｃｔ２３）の結果に基づいて、溶血含有レベルが高い場合には光を通しにくくなるため、Ａｃｔ８で撮像結果に基づいて決定されたシャッタスピード値よりも速度を速く（シャッタの開時間を短く）、乳びレベルを低くするように、補正処理を行う。なお、Ａｃｔ２３、２４における補正量は予め乳びと溶血の相互の影響を考慮して設定する。この補正後のシャッタスピードに基づく乳び判定の結果を乳び状態の最終判定結果とする。
【００４８】
次に黄疸状態を検出する。「黄疸」は、血液中のビリルビンが増加して、そのビリルビンによって皮膚や粘膜などの組織が黄色く沈着した状態であり、血清の場合にはビリルビンの増加で黄色成分が濃くなる傾向がある。
【００４９】
本実施形態では黄疸が強くなる血清の色成分における緑成分が高くなる傾向を利用して判定を行う。なお、黄疸状態では赤成分が強く出るものもあれば緑成分が強く出るものもある。溶血や乳びと色成分が重なるため、色相のみによる判定は困難である。
【００５０】
黄疸検体のデータを解析することにより黄疸検体では正常検体と比べて緑成分が高くなり青成分が低くなるということが分かった。これらのことを考慮して、本実施形態では黄疸状態の検出にＲＧＢ方式を採用した。
【００５１】
なお、本実施形態において第３の画像情報についてはＡｃｔ８において予め光量を一定に調整しているため、パラメータのばらつきが防止できる。
【００５２】
また、乳びの場合には緑成分が高くなる傾向があるため、緑成分のみでの判定では、乳びかつ黄疸の場合には判定値が重なる可能性がある。また青成分のみでの判定では、溶血状態の場合と判定値が重なる可能性がある。これらのことを考慮して本実施形態ではまず、Ｇ/Ｂ値で黄疸の有無を判定した後に、Ｇの値によって黄疸の程度を判定することとした。
【００５３】
まず、制御部１８は、データ処理部１７において、第３の画像情報に基づき、黄疸一次判定として、黄疸有無の判定処理を行わせる（Ａｃｔ２５）。黄疸有無判定では、まず第３の画像情報に基づき、画像処理によりＲＧＢ方式で判定対象領域の各色の色成分を抽出し、この抽出したＲＧＢの色成分における緑成分と青成分の比率（Ｇ／Ｂ値）に基づいて黄疸の有無を判定する。
【００５４】
黄疸値が予め定めた閾値以上であった場合には黄疸有りと判定する。一方黄疸値が閾値未満であった場合には黄疸なしと判定する。黄疸値の閾値は、例えばＧ/Ｂ＝７．０とした。
【００５５】
そして、Ａｃｔ２５において黄疸有りと判定した場合には、黄疸２次判定として、黄疸含有の程度を判定する（Ａｃｔ２６）。黄疸含有程度判定は、Ａｃｔ２５においてＲＧＢ方式で抽出した色成分におけるグリーンの絶対値（Ｇ値）に基づいて判定する。例えばＧの値が高いほど黄疸レベルが高いと判定する。
【００５６】
次に判定対象領域Ａにフィブリンや血餅不良など正常な血清以外のもの（検査阻害物）を含有しているか否かを判定する（Ａｃｔ２７）。
【００５７】
図１３には、フィブリン含有状態の検体容器の内部断面図＜ａ＞と、外側から見た状態＜ｂ＞とをそれぞれ示す。「フィブリン」とは血液が凝固する際、最終的にできる産物でタンパク繊維（フィブリノーゲン）がのり状に固まったものである。血液検査では遠心分離して赤血球＋フィブリンを沈め、上清である血清を得る。しかし凝固が通常より遅延するような状態では遠心分離時にはフィブリン析出が完了していなく、血清を分離した後になっても析出が続く場合がある。この場合、血清中に寒天状の半固体のものができることになり、自動分注の妨げとなる。フィブリンは肉眼で確認できるものや確認できないものもあり、さまざまな形状がある。フィブリンは血清内に浮かぶ半透明のものであり、フィブリンがある場合には判定対象領域の血清に濃淡の差が出る。
【００５８】
図１４には、血餅不良状態の検体容器の内部断面図＜ａ＞と、外側から見た状態＜ｂ＞をそれぞれ示す。「血餅不良」とは遠心分離後、分離剤の十分な移動が起こらなかったため血清（血清・血漿）層と血餅（血餅・血球）層の中間において分離剤層が形成せず、完全に分離されない状態となる。この場合にはフィブリン析出と同じく自動分注の妨げとなる。
【００５９】
これらの検査阻害物含有状態では、血清層における濃淡が均一ではなくなる。このため、Ａｃｔ２７では、検査阻害物含有状態判定処理として、第３の画像情報に基づいて、画像解析により判定対象領域ＡＲにおける濃淡の差を検出し、この濃淡の差に基づいて血清層が均一であるか否かを判定する。均一でない場合には検査阻害物含有状態であるとして判定される。
【００６０】
さらにデータ処理部１７において、Ａｃｔ２１〜Ａｃｔ２７において判定した各種検査阻害要因の判定結果に基づいて総合最終判定を行う（Ａｃｔ２８）。総合最終判定として、例えば乳び判定の結果、溶血判定の結果、黄疸有無及び黄疸程度判定の結果、及び検査阻害物含有判定の結果に基づき、各項目のレベルが一定レベル以上である場合に検査不可とし、一定レベルに達しない場合に検査可能とし、あるいは予め定めた範囲内の場合には検査可能であるが検査結果の補正要等とする。
【００６１】
本実施形態にかかる検査前処理装置１０によれば以下のような効果が得られる。すなわち、光量の影響を受けにくいＨＳＶ方式を採用して乳び状態や溶血状態を判定することとしたため、高精度で判定を行うことができる。
【００６２】
また、第２撮像処理としてバックライトのシャッタスピードを変化させて予め明度を調節した第３の画像情報を用い、一定の明度に保つことでその後の画像処理（画像解析）を高精度に処理できる。さらに互いに判定結果に影響しやすい乳び状態と溶血状態について補正処理を行うことにより、より高精度の判定が可能となる。
【００６３】
また、ＨＳＶ方式で乳び状態及び溶血状態を検出し、一定の明度に維持した共通の画像データからＲＧＢ方式で黄疸状態を検出することとしたため検出精度を向上できる。また、黄疸状態の判定にＲＧＢ方式を用いてＧ/Ｂ値に基づいて黄疸の有無を判定したため、正常検体や乳び・溶血状態の検体との差別化が可能であり、判定値が重なることを防止でき、高精度で検出することが可能となる。
【００６４】
さらに、本実施形態では、一定の明度でバックライト撮像した第３の画像情報を、複数種類の判定に共通して用いることとしたため複数種類の検査阻害要因の判定を高速かつ高精度に処理できる。
【００６５】
[第２実施形態]
以下、本発明の第２施形態にかかる検体処理装置としての分析装置１について図１５を参照して説明する。図１５は、検査前処理装置１０を備える分析装置１の概略的に示す平面図である。分析装置は個別に構成された複数の装置をそれぞれの搬送経路が連続するように並列配置して構成される。
【００６６】
分析装置１は、所定の搬送経路の上流側から下流側に向かって、搬入装置６３と、ラベル剥離装置６２と、検査前処理装置１０と、仕分装置（仕分手段）６４と、搬出装置６５と、分取・分注装置（分取・分注手段）６６と、分析装置６１と、が処理順に配置されて構成されている。各装置に試験管２５を搬送するコンベヤ式の搬送部がそれぞれ設けられておりこれら複数の搬送部の搬送経路が連続するように配置されている。
【００６７】
搬入装置６３は搬送経路に沿ってホルダ２４を搬送する搬送部と、ロボットアーム等の移載機構を備え、例えば側部に設けられたラック架設部６８の試験管２５を搬送経路上に移載する。
【００６８】
ラベル剥離装置６２は、搬送経路の側部に設けられた削り機構４１を備えている。削り機構４１にてラベル２７を剥離し、露呈部２７ｂを形成する。削り機構４１は例え昇降移動可能な前後一対のカッタを有して構成されている。この削り機構４１によって、搬送経路を移動する試験管２５の側周に貼付されたラベル２７を縦に一部削りとり、所定幅を有する前後一対の露呈部２７ｂを形成する。
【００６９】
検査前処理装置１０は上記第１実施形態と同様に構成されている。この検査前処理装置１０において、上記第１実施形態と同様にＡｃｔ１〜Ａｃｔ２８までの処理工程を行い、試験管２５の側部から撮像した画像情報に基づいて画像処理により各種検査阻害要因検出処理を行う。
【００７０】
仕分装置６４は、ホルダ２４を搬送する搬送部と、制御部１８の制御に応じて検査阻害要因検出結果に基づいてホルダ２４の搬送方向を案内する案内手段としてのゲート部７１と、を備えている。
【００７１】
搬送経路の途中には分岐部が設けられ、搬送経路から分岐して異なる経路を構成する分岐路が設けられている。ゲート部７１は、制御部１８の制御に応じて検査不可と判定された試験管２５を分岐路に振り分けるよう切り替え動作をする。例えば、検査阻害要因があって検査不可と判別された検体２５ａを収容する試験管２５については分岐路へ案内し、正常な試験管２５は搬送経路に沿って下流側の分取・分注装置６６に送られるように案内される。分岐路の下流側は乳び・溶血状態の検体用に正常な検体とは別工程を行う搬出装置６５へ連続している。一方、乳び状態でも溶血状態でもない正常な検体は、搬送経路に沿って下流側の分取・分注装置６６に案内される。
【００７２】
搬出装置６５は、例えば、検査阻害要因があって検査不可と判別された検体２５ａを収容する試験管２５を搬出して分取・分注の対象から外す。
【００７３】
分取・分注装置６６は、搬送経路２０ａに沿ってホルダ２４を搬送する搬送部と、試験管２５の開口に対向するように配置された昇降可能な分取・分注チップを備えている。搬送経路上の所定位置に検体入り試験管２５が配置され停止したとき、分取・分注チップによって検体入り試験管２５から所定量の血清を分取し、別に送られてきたサンプルカップに分注する。血清が分注されたサンプルカップは、下流側の分析装置６１に搬入され、分析処理が行われる。
【００７４】
以下、図１６を参照して分析装置１における処理手順を説明する。図１６は分析装置１の処理の流れを示す。まず、上流側に設けられた搬入装置６３により、試験管ラック６８ａに収納されている検体入り試験管２５を把持し搬送経路上に移載する搬入処理が行われる（Ａｃｔ３１）。搬送経路上にはホルダ２４が待機しており、試験管２５はホルダ２４にセットされる。移載された試験管２５はホルダ２４に保持された状態でラベル剥離装置６２に送られる。
【００７５】
ラベル剥離装置６２は、搬送経路にある試験管２５の周面をラベル２７で覆われていて撮像時に必要な露呈部２７ｂが形成されていない試験管２５に対して、必要な箇所のラベル２７を一部剥離して露呈部２７ｂを形成する（Ａｃｔ３２）。例えば搬送経路の側部に設けられた一対の削り機構４１により、試験管２５の側周に貼付されたラベル２７を縦に一部削りとり、所定幅を有する一対の露呈部２７ｂを形成する。ラベル剥離後の試験管２５は、搬送経路に沿って下流側の検査前処理装置１０に送られる。
【００７６】
検査前処理装置１０において、上記第１実施形態と同様にＡｃｔ１〜２８の処理が行われる。検査阻害要因検出処理が終了した試験管２５はホルダ２４に立位状態で保持されたまま下流側の仕分け装置６４に送られる。
【００７７】
次に、検査前処理装置１０の下流側に設けられた仕分装置６４において、制御部１８の制御により、Ａｃｔ２８における総合判定結果に応じてゲート部７１が切り替えられ、試験管２５を振り分ける処理が成される（Ａｃｔ３３）。例えば、検査不可と判別された検体２５ａを収容する試験管２５は、ゲート部７１が切り替えられることにより、分岐路へ案内され下流側の搬出装置６５に案内される。一方、乳び状態でも溶血状態でもない正常な検体は、搬送経路に沿って下流側の分取・分注装置６６に案内される。
【００７８】
分岐路の下流側の搬出装置６５では、検査阻害要因があって検査不可と判別された検体２５ａを収容する試験管２５を搬出して分取・分注の対象から外す（Ａｃｔ３４）。
【００７９】
分取・分注装置６６では、分取・分注チップによって正常な検体入りの試験管２５から所定量の血清を分取し別に送られてきたサンプルカップに分注する分取・分注処理が行われる（Ａｃｔ３５）。血清が分注されたサンプルカップは、下流側の搬出装置から搬出され、下流側の連結路を通って分析装置６１に搬入される。そして、分析装置６１において各種反応を検査する分析処理が行われる（Ａｃｔ３６）。
【００８０】
本実施形態にかかる分析装置１によれば、予め検査前処理として検査阻害要因を検出することにより、分析処理を行う前に検査阻害要因に応じて試薬の希釈倍率や検査条件を変更し、あるいは検査の対象から外すことにより、検査処理の無駄や試薬の無駄を防止することができる。また、複数の検査阻害要因について共通の画像を用いて画像解析を行うことで高速かつ高精度に検出することができる。
【００８１】
なお、本発明は上記各実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。例えば上述の実施形態では１つの試験管２５毎に検体処理を行う場合について例示したが、複数の試験管２５について同時に処理を行ってもよい。
【００８２】
上記実施形態では乳び、溶血に加え、黄疸や検査阻害物含有状態を含む複数の検査阻害要因について検出する場合を例示したが、このうちいずれかを省略してもよいし、他の項目を追加してもよい。さらに一定明度に設定した時点での撮像情報を共通して用いることとしたが、他の画像情報を改めて撮像して対象画像情報としてもよい。
【００８３】
上記実施形態では予め所定領域においてラベル２７が剥離され、一対の露呈部２７ｂが形成された試験管２５を対象とした例を示したが、これに限られるものではない。例えば画像取得前に試験管２５のラベル２７を剥離するラベル剥離装置を搬送路の上流側、あるいは別装置として設けることにより、撮像の前処理として所定の位置に露呈部２７ｂが形成されていない場合に撮像に必要な所定の領域を剥離するようにしてもよい。例えばラベル２７が試験管２５の全周を覆っている場合には、ラベル剥離装置により必要な部分のラベルを剥離するようにしてもよい。また試験管２５の向きを変える機構を設けて光透過可能な条件を成立させる前処理を行う構成としてもよい。
【００８４】
また、上記実施形態に例示された各構成要素を削除してもよく、各構成要素の形状、構造、材質等を変更してもよい。上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］  検体の検査処理に先立って検体を撮像して取得した前記検体の画像情報に基づき、画像処理により前記検体の明度を検出し、前記明度に基づいて前記検体の乳び状態を検出し、
前記画像情報に基づき、画像処理により前記検体の色相を検出し、前記色相に基づいて前記検体の溶血状態を検出する、ことを特徴とする検査前処理方法。
［２］  ＨＳＶ方式で前記検体の明度及び色相を検出するとともに、
前記色相と前記明度に基づいて前記溶血状態の補正を行い、
前記溶血状態の検出結果に基づいて前記検体の乳び状態の補正を行う、ことを特徴とする［１］記載の検査前処理方法。
［３］  前記バックライト撮像で取得した画像の明度に基づき、前記バックライト撮像におけるシャッタスピードを調整して、画像の明度が所定値に至るまで前記撮像を繰り返し行い、
前記明度が所定値に至った状態での前記シャッタスピード値に基づいて、前記乳び状態を検出し、
前記所定値に至った状態でのシャッタスピードにて撮像した対象画像情報に基づいて画像処理により前記色相を検出して前記溶血状態を検出することを特徴とする［２］記載の検査前処理方法。
［４］  前記画像情報から画像処理により前記検体のＲＧＢの色成分情報を検出し、前記色成分情報に基づいて前記検体の黄疸状態を検出することを特徴とする［３］記載の検査前処理方法。
［５］  前記画像情報から画像処理により対象領域における画像の濃淡情報を検出し、前記濃淡情報に基づいて前記検体の検査阻害物含有状態を検出することを特徴とする［１］乃至［３］のいずれか記載の検査前処理方法。
［６］  検体を収容する検体容器を正面側から光照射した状態で撮像してフロントライト画像情報を取得し、
前記フロントライト画像情報に基づき、画像処理により、前記検体容器に付された識別情報を読み取り、
前記フロントライト画像情報に基づき、画像処理により前記検体容器のサイズ情報を検出し、
前記検体容器を背面側から光照射した状態で撮像してバックライト画像情報を取得し、
前記バックライト画像情報に基づき、前記検体容器内の液層の液面位置を検出し、
前記液面位置に基づいて前記バックライト画像情報における判定対象領域を検出し、
前記検体容器を背面側から光照射した状態で撮像してバックライト画像情報の前記判定対象領域における明度及び色相に基づいて前記検体の乳び状態及び溶血状態を検出することを特徴とする［３］記載の検査前処理方法。
［７］  検体の検査処理に先立って検体を撮像して取得する画像取得部と、
［１］乃至［６］に記載の検査前処理方法を行う検査前検体状態検出部と、を備えたことを特徴とする検査前処理装置。
［８］  ［７］記載の検査前処理装置と、
搬送経路の前記検査前検体状態検出部よりも下流側に設けられ、前記検体を試薬と反応させて前記検体を分析する分析処理を行う分析部と、を備えたことを特徴とする検体処理装置。
［９］  所定の搬送経路の前記検査前処理装置の前記画像取得部よりも下流側であって前記分析部よりも上流側に設けられ、前記検体容器内の検体を分取してサンプルカップに分注する分取・分注部と、
所定の搬送経路の前記検査前処理装置の前記画像取得部よりも下流側であって前記分取・分注部よりも上流側に設けられ、前記検査前検体状態検出の結果に応じて前記検体容器の仕分け処理を行う仕分手段と、を備えたことを特徴とする［８］記載の検体処理装置。
【符号の説明】
【００８５】
Ａ…搬送経路、ＡＲ…判定対象領域、Ａ１…判定対象領域、１…分析装置（検体処理装置）、１０…検査前処理装置、１１…装置本体、１２…搬送部、１４…画像取得部、１４…制御部、１５…検査阻害要因検出部、１６…記憶部、１７…データ処理部、１８…制御部、２０ａ…搬送経路、２０…搬送部、２４…ホルダ、２５…試験管、２５ａ…検体、２５…検体容器、２５ｂ…血餅層、２５ｃ…分離剤層、２５ｄ…血清層、２５ｅ…第１の境界面、２５ｆ…第２の境界面、２５ｇ…検体液面、２７…ラベル、２７ａ…バーコード、２７ｂ…露呈部、４１…撮像部、４２…フロントライト、４３…バックライト、４４…スリット板、６１…分析装置、６２…ラベル剥離装置、６３…搬入装置、６４…仕分装置、６５…搬出装置、６６…分取・分注装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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