(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能制限システムにおいて、
通路中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置と、
埋め込み可能ハウジングと、
埋め込み可能アンテナであって、前記アンテナが外部装置と通信するために前記外部装置と向きが合った状態になることができるように、前記ハウジングに移動可能に連結された、埋め込み可能アンテナと、
を備え、
前記ハウジングは、前記アンテナが第１の軸周りに自由に回転して、前記アンテナが第２の軸周りにも自由に回転するような、ジンバル要素の少なくとも一部であり、
前記第１の軸は、前記第２の軸に実質的に直交し、
前記ハウジングは、内側リングに回転可能に連結される外側リングを含む、埋め込み可能制限システム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、
前記アンテナに連結された少なくとも１つの磁気要素、
を更に備える、システム。
【請求項３】
請求項２のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの磁気要素は、外部の磁気要素と向きが合った状態になるように構成される、システム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、
前記アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、重力、および浮力のうち少なくとも１つに応じて移動可能である、システム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、
システムパラメータの操作値および生理的なパラメータの値のうち少なくとも１つを測定するように構成される、埋め込み可能センサー、
を更に備え、
前記アンテナは、前記外部装置に前記操作値または前記生理的な値を通信するために有効である、システム。
【請求項６】
請求項５のシステムにおいて、
前記アンテナは、解剖学的部位に係合するように構成されるベースハウジングに移動可能に搭載されるセンサーハウジング上に配置されている、システム。
【請求項７】
請求項６のシステムにおいて、
前記アンテナは、前記センサーハウジング上に静的に搭載されている、システム。
【請求項８】
請求項６のシステムにおいて、
前記ハウジングは、ボールおよびソケット継ぎ手によってベースハウジングに移動可能に搭載される、システム。
【請求項９】
請求項１のシステムにおいて、
前記アンテナは、重力が前記アンテナを所望の方位に向き調整することができるようにするのに有効である重りに連結される、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔分野〕
本開示は、予想通りにそして確実に埋め込み可能アンテナを外部読取装置に向きが合った状態にして、それにより、電力結合、および／またはこれらの間の転送を容易にするための方法およびシステムに関する。
【０００２】
〔背景〕
肥満の人数が増え続け、肥満の健康への悪影響について多くのことが知られるにつれて、肥満は、特に米国では、大きな懸念となってきている。人の理想体重を４５．３６ｋｇ（１００ポンド）以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを引き起こす。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集められている。病的肥満を治療する１方法は、細長いバンドなどの制限装置を胃の上方部分の周りに置くことであった。胃バンドは、典型的には、固定された端点を備えた、流体が充填されたエラストマーバルーンを含んでおり、バルーンは、食道‐胃接合部の真下で胃を取り囲み、バンドより上の小さな胃嚢（small gastric pouch）および胃の中の縮小された瘻開口部（reduced stoma opening）を形成する。流体がバルーン内に注入されると、バンドは、胃に対して拡張して、食物摂取量制限部もしくは瘻を胃の中に作り出す。この制限を減少させるためには、流体がバンドから取り除かれる。バンドの効果は、利用可能な胃の容積、ゆえに、「満腹（full）」になる前に消費されうる食物の量を減らすことである。
【０００３】
食物制限装置はまた、胃の上方部分を同様に取り囲む、機械的に調節されたバンドを含んでいる。これらのバンドは、バンドを調節するための、任意の数の弾性材料もしくは伝動装置（gearing devices）、ならびに駆動部材を含む。加えて、水圧式駆動要素および機械的駆動要素の双方を含む胃バンドが開発されてきた。膨張式エラストマーバルーンを胃腔自体の中に埋め込むことにより、胃腔内の利用可能な食物容積を制限することも知られている。バルーンは、流体で満たされて胃壁に対して拡張し、それによって、胃内部の利用可能な食物容積を減らす。
【０００４】
前述の食物制限装置のそれぞれでは、安全で効果的な治療には、胃に加えられた制限の程度を変えるために装置が定期的に監視され、調節されることが必要とされる。伝統的に、胃バンドの調整には、スケジュールに組み込まれた臨床医の訪問を必要とし、訪問時には皮下注射針と注射器が使用されて、患者の皮膚を通り抜けて、かつバルーンから流体を取り除いていた。より最近では、バンドの非侵襲的調節を可能にする、埋め込み可能なポンプが開発された。外部プログラマーが、遠隔測定法を用いて、埋め込まれたポンプと通信してポンプを制御する。計画的な訪問の間に、医師は、胃のインプラント近くにプログラマーのハンドヘルド部分を置き、インプラントに命令信号を送る。インプラントは、次に、バンドを調節し、プログラマーに応答命令を送る。
【０００５】
上述したようなインプラントは、電気製品を含み、この電気製品は、胃バンドの調整を行うなどといった、意図した機能のために十分な電源を必要とする。このような装置は、バッテリまたはキャパシタによって内部的に電力を供給されてもよいし、他のものは、外部的に連結された電源または受動的遠隔測定システムによって電力を供給されてもよい。外部的に連結されているとき、インプラントと外部装置との間の効率は、これらの間の距離が増加するにつれて、実質的に減少する。また、組織を通して著しい電力損失も存在しうる。加えて、インプラントに電力を供給するためおよび／または、内部アンテナと外部読取装置の間でデータを伝送するために、内部アンテナを外部読取装置に適切に向きが合った状態にすることは、困難で手間がかかるおそれがある。
【０００６】
したがって、埋め込み可能なアンテナと外部装置との間での電力結合および／またはデータ伝送を容易にできるシステムと方法の必要性は、残されている。
【０００７】
〔概要〕
埋め込み可能な制限システムの様々な態様が提供されている。そのような一態様では、このシステムは、通路中で制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置を含んでいる。このシステムはまた、埋め込み可能ハウジング（例えば、センサーハウジング）および埋め込み可能アンテナを備えることができ、このアンテナは、外部装置と通信するために外部装置に向きが合った状態になる（align with）ことができるように、このハウジングに移動可能に連結される。このアンテナは、外部装置に電力を供給するためのエネルギーをアンテナに経皮移送するために外部装置と通信するのに有効でありうる。アンテナはまた、さまざまな種類のデータを外部装置に／から通信（例えば、送信および／または受信）するのに有効でありうる。
【０００８】
後述するように、アンテナは、要因の変化に応じて移動可能でありうる。例えば、アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、重力、および、浮力の少なくとも１つに応じて移動可能でありうる。このような動きを容易にするために、システムは、アンテナに連結された少なくとも１つの磁気要素を含むことができ、少なくとも１つの磁気要素は、外部磁気部材と向きが合った状態になるように構成されている。また、アンテナは、重力がアンテナを所望の方位に向き調整する（align）ことができるように、要素（例えば、重り）を含むことができる。このような例において、アンテナは、実質的にリング形状であることができ、重りは、アンテナの下でそして実質的にアンテナの中心軸に沿って位置づけられることができる。また、ハウジングは、アンテナが第１の軸周りに自由に回転でき、そして、アンテナが第２の軸周りにも自由に回転できるように、ジンバル要素の少なくとも一部であることもできる。ここで、第１の軸は、第２の軸に実質的に直交していることができる。
【０００９】
このシステムはまた、システムパラメータの操作値および生理的なパラメータの値のうち少なくとも１つを測定するように構成される埋め込み可能なセンサーを含むこともできる。使用中において、アンテナは、操作値または生理的な値を外部装置に通信するように有効でありうる。例えば、埋め込み可能センサーは、圧力センサーであることができる。
【００１０】
アンテナは、様々な形態のハウジング上に配置され、または連結されることができる。例えば、アンテナは、解剖学的部位（例えば、筋膜）に係合するように構成されるベースハウジングに移動可能に搭載されるセンサーハウジング上に配置されることができる。このような例において、アンテナは、センサーハウジング上に静的に搭載されることができ、そして、ハウジングは、（例えば、ボールおよびソケット継ぎ手を介して）ベースハウジングに移動可能に搭載されることができる。
【００１１】
他の態様において、患者中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能胃制限装置を含む埋め込み可能制限システムが、提供される。このシステムはまた、システムパラメータの値および生理学的なパラメータのうち少なくとも１つを測定するように構成された埋め込み可能センサーをも含むことができる。加えて、このシステムは、埋め込み可能センサーと通信する埋め込み可能アンテナを含むことができ、埋め込み可能アンテナは、外部装置と通信するように構成されることができ、このアンテナが外部装置と通信できるような有効な方位を達成可能にできる。この態様では、このアンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、および重力のうち少なくとも１つに応じて有効な方位に移動可能にできる。
【００１２】
このアンテナは、様々な手法で有効な方位に移動可能であるように構成されることができる。例えば、アンテナは、ハウジングに移動可能に連結されることができる。このような例では、アンテナは、ハウジングに静的に搭載されることができ、また（in turn）このハウジングは、ベースハウジングに移動可能に嵌合されることができる。この埋め込み可能アンテナはまた、ハウジングに連結されることができ、このハウジングは、アンテナが第１の軸周りに自由に回転でき、そして、アンテナが第２の軸周りにも自由に回転できるように、ジンバル要素の少なくとも一部である。ここで、第１の軸は、第２の軸に実質的に直交している。
【００１３】
加えて、埋め込み可能制限システムと経皮的に通信するための様々な方法も提供される。１つのこのような態様では、この方法は、患者内に制限システムを埋め込むことを含み、このシステムは、通路中に制限部を形成するために有効な装置、ならびに、エネルギーおよびデータのうち少なくとも１つを受信および送信するための外部装置との通信に有効なアンテナを含む。この方法はまた、アンテナが外部装置と通信するために外部装置と向きが合った状態になることができるように、ハウジングの少なくとも一部に対してアンテナを移動可能にすることをも含むことができる。例えば、アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、および重力のうち少なくとも１つに応じて、所望の方位において外部装置と向きが合った状態になることができる。
【００１４】
本発明の開示は、添付の図面と共に認識される、以下の詳細な説明により、一層十分に認識されるであろう。
〔詳細な説明〕
【００１５】
次に、本明細書に開示される装置、システム、および方法の構造、機能、製造、使用の原理の包括的認識を提供するために、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうちの１つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者は、本明細書に特に記述されそして添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示の実施形態であり、本発明の開示範囲は、唯一特許請求の範囲によって規定されるということを認識するであろう。例示的な一実施形態と関連して例示されるか、または説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。このような改変および変更は、本発明の開示範囲に含まれることが意図されている。
【００１６】
埋め込み可能制限システムと通信するための、システムおよび方法が、本明細書において提供されている。概して、埋め込み可能制限システムは、１もしくは２以上の操作上のパラメータ（例えば、圧力）および／または１もしくは２以上の生理的なパラメータを測定するように構成される埋め込み可能センサーと連結または通信されうる、いくつかの型のアンテナを含む。使用中において、アンテナは、埋め込み可能システムに電力を供給できるように外部アンテナと連結可能な、ならびに／または、埋め込み可能システムと外部アンテナとの間でデータ（例えば、圧力読み取り値）を送信および／もしくは受信可能な、任意の型のアンテナであることができる。
【００１７】
このような連結および／または通信を容易にするため、システムおよびアンテナは、適切な向き調整（alignment）を達成および維持できるように、様々な手法で構成されることができる。例えば、アンテナは、アンテナがハウジングまたはハウジングの一部に対して移動できるように、ハウジングまたはハウジングの一部に連結されることができる。一実施形態において、アンテナは、アンテナが少なくとも第１の軸および第２の軸周りに自由に旋回、移動、および／または回転できるように、ジンバル要素に連結されることができる。ここで、第１の軸および第２の軸は、互いに直交している。他の実施形態では、アンテナは、重りもしくは重みづけられた部分に連結されること、および／または、重りもしくは重みづけられた部分を含むことができる。そのような実施形態では、アンテナ位置の向き調整は、特定の方位で患者を位置させる（例えば、立っている）ことによって、知ることができ、容易に再現できる。他の実施形態では、アンテナは、外部装置と向きが合った状態になるように構成されて、これにより、アンテナを外部アンテナまたは読み取り装置と向きが合った状態にするように構成される、少なくとも１つの磁気要素と連絡（例えば、連結）することができる。更に別の実施形態では、アンテナは、埋め込み可能ハウジング上に配置されることができ、この埋め込み可能ハウジングは、次には、ベースハウジングが解剖学的部位に固定されうる（例えば、組織に縫合される）一方でアンテナがベースハウジングに対して自由に移動できるように、（例えば、ボールおよびソケット取り付け部を介して）ベースハウジングに移動可能に搭載されることができる。従って、ここで開示される実施形態は、埋め込み可能システムと外部読み取り装置との間の電力結合および／またはデータ転送を容易にするための信頼できるシステムおよび方法を提供する。
【００１８】
移動可能なアンテナを提供することは、様々な理由で外部装置との連結を容易にすることができる。比較的小さいサイズのインプラントが与えられると、任意のこのようなアンテナは、媒体（すなわち、体組織、空気、等）と連結するアンテナの物理により、典型的に低い性能を示すであろう。より大きい複数のアンテナは、正しく設定された場合、より小さい複数のアンテナよりも良好に連結するであろうし、アンテナが波長のかなりの部分（a sizable fraction of the wavelength）ではない場合、低いゲインを示して送信のためにより高い出力を必要とし、そして、補償のためにより大きい受信ゲインを必要とする、アンテナよりもむしろプローブとして機能するであろう。当業者は、有効なやり方で行うためには、複数のアンテナが波長の少なくとも約１／４のスペース、そしてより理想的には約１／２のスペースを占める必要があるということを認識するであろう。ｃ＝ｆλ（ここで、ｃは所与の媒体における電磁伝搬の速度、ｆは振動数、λは波長）であるので、この波長のかなりの部分である、インプラント中のアンテナ設計に関して、マイクロ波以外の振動数は、非実用的であることが理解できる。例えば、通信振動数が、組織を介した送信の助けとなる産業・科学・医療（ＩＳＭ）ラジオバンドのいずれか一つにあるとき(約１３ＭＨｚ)、１／４波長アンテナ要素は、約３．８ｍ長さであろう。それ故、実用的なインプラントのサイズでインプラントへのそしてインプラントからの送信の効率的な連結を提供するために、一定の妥協がなされる必要がある。従って、説明されるように、アンテナは、その相対的なサイズを増加させてそして理想的なサイズに近づけるために、全体の埋め込まれた装置（例えば、制限バンド、接続チューブ、ポート等）の一部であるように構成されることができる。加えて、アンテナシステムの極性はまた、システムの要素が適正に向き調整されていない場合、約２０ｄＢの減衰発生を伴って、連結に影響しうる。円偏波アンテナは使用できるが、アンテナシステムが最適なサイズにあるときには最も良く活用される。それ故、アンテナシステムに最適に連結するために、インプラント中に移動可能なアンテナを有することは、有利である。
【００１９】
本発明の開示物は、当該技術分野で知られているさまざまな制限システムと共に使用することもできるが、図１Ａは患者の体内で使用中の、１つの例示的な実施形態の食物摂取制限システム１０を示す。図示のように、システム１０は、概して、埋め込み可能部分１０ａと外部部分１０ｂを含む。図１Ｂは、患者の外部での埋め込み可能部分１０ａを示す。図示のように、埋め込み可能部分１０ａは、患者の胃４０の上部の周りに配されるように構成される調整可能な胃バンド２０と、調整可能な胃バンド２０に、例えばカテーテル５０を介して流体連結される注入ポートハウジング３０とを含む。注入ポート３０は、流体が胃バンド２０中に導入されかつこれから取り除かれるのを可能にし、それによってバンド２０のサイズ、したがって胃４０に加えられる圧力を調整するように構成されている。注入ポート３０は、したがって、組織を通じてアクセスできる身体内の場所に埋め込まれることもできる。通例、注入ポートは、皮膚および脂肪組織の層の下の、患者の腹部の側部肋骨下領域に配される。外科医はまた、通例、患者の胸骨上に注入ポートを埋め込む。
【００２０】
内部部分１０ａはまた、埋め込み可能部分１０ａ内の閉鎖流体回路と流体連通している検知または測定装置を含むこともできる。一実施形態において、検知装置は、閉鎖流体回路の流体圧力を測定するように構成された圧力検知装置である。圧力測定装置はさまざまな構成を有することもでき、また、注入ポート３０内を含む、内部部分１０ａに沿ったどこにでも配されることもできるが、以下にさらに説明するように、図示の実施形態において、圧力測定装置は、注入ポート３０に隣接して配されたセンサーハウジング６０内に配置される圧力センサーの形態をとっている。カテーテル５０は、胃バンド２０と圧力センサーハウジング６０との間に連結される第１の部分と、圧力センサーハウジング６０と注入ポート３０との間に連結される第２の部分とを含むこともできる。検知装置は、１つ以上の関連パラメータに関連するデータを得るように構成できることは理解されるが、このことは本明細書における１つの圧力検知装置に関する文脈で全体的に説明されるであろう。
【００２１】
図１Ａにさらに示されるように、外部部分１０ｂは、概して、データ読み取り装置７０を含み、該読み取り装置は、圧力センサーハウジング６０（これは厚い組織、例えば１０ｃｍを超える厚い組織の下に埋め込まれることもできる）の上の皮膚表面に位置づけられて、（後述するように）非侵襲的に圧力センサーハウジング６０と通信し、これによって圧力測定値を得るように構成される。データ読み取り装置７０は、任意的に、コントロールボックス９０に電気的に連結（無線で、または電気ケーブル組立体８０を介するこの実施形態のように有線で）されることもでき、該コントロールボックス９０は、圧力測定値、データ読み取り装置７０から得られた他のデータ、および／またはデータ警報を表示することもできる。コントロールボックス９０は、この実施例では患者の近くに位置づけられて示されているが、患者の近くの、または患者から隔たった、場所に置かれることもできる。
【００２２】
図２Ａは、より詳細な胃バンド２０を示す。胃バンド２０はさまざまな構成を有することもでき、当該技術分野で現在知られているさまざまな胃バンドを本開示と共に使用することもできるが、図示の実施形態において、胃バンド２０は支持構造体２２を備えた全体的に細長い形状を有しており、該支持構造体２２は、第１および第２の対向する端部２０ａ、２０ｂであって、ループ状に互いに固定されるように形成されることもできる端部を有する。さまざまな結合技術を使用して端部２０ａ、２０ｂを互いに固定することもできる。図示の実施形態において、端部２０ａ、２０ｂは、一方が他方の上に置かれて互いに結合するストラップの形をとっている。例えば図１Ｂおよび２Ｂに示す別の実施形態において、胃バンド２０の一端部の支持構造体は開口部を含むこともでき、胃バンド２０の他端部はこの開口部を通って両端部を互いに固定することもできる。胃バンド２０はまた、膨張可能なバルーン２４などの可変容積部材を含むこともでき、該可変容積部材は、支持構造体２２の一側面に配置または形成され、かつ組織に隣接して配されるように構成される。バルーン２４は、胃の外壁に対して膨張または収縮して、胃への食物摂取を制御可能に制限するための調整可能な瘻を形成する。
【００２３】
当業者は、胃バンドがさまざまな他の構成を有することもできることを認識するであろう。その上、本明細書に開示されたさまざまな方法および装置は他のタイプの埋め込み型バンドに等しく適用可能である。例えば、バンドは、参照して本明細書に組み入れる米国特許第6,461,292号に記載されているように、便失禁の治療のために使用される。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公報第2003/0105385号に記載されているように、尿失禁を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許第6,470,892号に開示されているように、胸焼けおよび／または胃酸逆流を治療するのに使用されることもできる。バンドはまた、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願公報第2003/0114729号に記載されているように、インポテンスを治療するのに使用されることもできる。
【００２４】
図２Ｂは、患者の胃‐食道接合部の周りに適用された調整可能な胃バンド２０を示す。図示のように、バンド２０は、患者の食道４２との接合部の近くで胃４０の上部を少なくとも実質的に取り囲んでいる。バンド２０が好ましくは流体をほとんどまたは全く包含しないしぼんだ形態で埋め込まれた後に、バンド２０は、瘻開口部のサイズを小さくするために、例えば生理食塩水を使用して膨張されることもできる。当業者は、バンド２０を調整するために、機械的および電気的技術を含むさまざまな技術を使用することもできることを認識するであろう。図２Ｂはまた、検知装置４１がバンド２０のバックル４３に配置された、検知装置の代替的な場所を示す。
【００２５】
また、流体注入ポート３０は、様々な構成を有することができる。図３に示す実施形態において、注入ポート３０は、遠位のまたは底部の表面と周壁とを備える全体的に筒状のハウジングを有し、該周壁は底部表面から近位方向に延びて、近位開口部３２を定める。近位開口部３２は、該開口部にまたがって延び、ハウジング内に形成された流体リザーバ（図３では不可視）へのアクセスを提供する針貫通可能な隔膜３４を含むこともできる。隔膜３４は、好ましくは、リザーバの深さがヒューバー針などの針の開口先端をさらすのに十分であって、そのため流体移動が行われることができるように、十分近位方向の位置に置かれる。隔膜３４は、好ましくは、針によって穴を開けられ、針が引っ込められた後に、自動封止するように配列される。図３にさらに示すように、ポート３０は、さらに、リザーバと流体連通し、かつカテーテル（例えば、カテーテル５０）に連結するように構成されるカテーテルチューブ接続部材３６を含むこともできる。当業者は、ハウジングが、ステンレス鋼、チタニウム、またはポリマー材料を含む任意の数の材料から製作されることもでき、また隔膜３４が同様にシリコーンを含む任意の数の材料から製作されることもできることを認識するであろう。
【００２６】
読み取り装置７０はさまざまな構成を有することもでき、１つの例示的な圧力読み取り装置は、参照して本明細書に組み入れる、同一所有者の米国特許出願公報第2006/0189888号および米国特許出願公報第2006/0199997号により詳細に開示されている。概して、読み取り装置７０は、圧力検知装置が厚い（少なくとも１０ｃｍを超える）皮下脂肪組織の下に埋め込まれたときにも、非侵襲的に埋め込み部分１０ａ内の流体圧力を測定することもできる。医師は、センサーハウジング６０の場所および／または他の圧力検知装置の場所（単数または複数）の近くの患者の皮膚に読み取り装置７０をあてがい、検知された圧力データおよび、場合により、本明細書で述べる他の情報を取得し、コントロールボックス９０のディスプレイ上で圧力読み取り値（および／または他のデータ）を観察することもできる。データ読み取り装置７０はまた、以下にさらに説明するように、長期にわたる検査時などに、ストラップ、接着剤および他のよく知られている方法を使用して、患者に着脱式に取り付けられることもできる。データ読み取り装置７０は、従来の布または紙の外科用ドレープを通じて動作することもでき、また患者ごとに交換してもよい使い捨てカバー（図示せず）を含むこともできる。
【００２７】
上述したように、システム１０は、胃の制限システム１０の作動を監視するための１つ以上のセンサーを含むこともできる。（単数または複数の）センサーは、システムの中の圧力、システムの中の温度、ぜん動のパルスイベントまたは振動数、ぜん動のパルス幅、ぜん動のパルス持続時間、および、ぜん動のパルス振幅を含むがこれらに限定されない、システム１０の様々な作動上のパラメータを測定するように構成することができる。１つの例示的な実施形態において、システムは、閉鎖流体回路との連通状態にある圧力測定装置の形態にあるセンサーであって、調整可能な胃バンドによって患者の胃に適用される制限量に対応する、このシステム内の流体圧力を測定するように構成されるセンサーを含むことができる。使用中に、流体圧力、またはシステムに関する任意の他の制御パラメータを測定することで、医師が制限システムの性能を評価することが可能となる。図４に示される例示の実施形態において、圧力測定装置は、センサーハウジング６０の中に配置された圧力センサー６２の形態である。しかしながら、圧力測定装置は、埋め込み可能部分の閉鎖流体圧回路内のどこにでも配置されることもでき、さまざまな例示的な場所および構成が２００６年３月７日に出願され、参照して本明細書に組み入れる、“Non Invasive Pressure Measurement In a Fluid Adjustable Restrictive Device”と題された、同一所有者の米国特許出願公報第2006/0211913号により詳細に開示されている。概して、図示のセンサーハウジング６０は、埋め込み可能部分１０ａ内の流体と流体連通する入口６０ａおよび出口６０ｂを含む。すでに埋め込まれたカテーテル５０は、カテーテル５０を切断すること、およびあご付きコネクタ（またはクランプ、クリップ、接着剤、溶接等などの任意の他のコネクタ）をカテーテル５０の切断された両端部に挿入することなどによって、センサーハウジング６０に後付けされることもできる。センサー６２は、ハウジング６０内に配置されることもでき、また流体圧回路内の流体圧力変化に応答し、これらの圧力変化を使用可能なデータの形に変換するように構成されることもできる。
【００２８】
米国ジョージア州、AtlantaのCardioMEMS社により提供される無線圧力センサーなどの、当該技術分野で知られているさまざまな圧力センサーを圧力センサー６２として使用することもできるが、好適な微小電気機械システム（Micro-Electro-Mechanical Systems）（「MEMS」）圧力センサーは、非限定的に、米国ミシガン州、YpsilantiのIntegrated Sensing Systems社（ISSYS）および米国マサチューセッツ州、WalthamのRemon Medical Technologies社を含む任意の他の供給源から得ることもできる。１つの例示的なMEMS圧力センサーは、その開示内容が参照して例示目的のためにのみ本明細書に組み入れられる米国特許第6,855,115号に記載されている。当業者はまた、好適な圧力センサーが、非限定的に、容量式、圧電抵抗式、シリコンストレインゲージ、または超音波式（音響式）圧力センサー、ならびに圧力を測定できるさまざまな他の装置を含むこともできることを認識するであろう。
【００２９】
センサー６２がその中に配置されたセンサーハウジング６０の構成の一実施形態を、図５に示す。この例におけるセンサーハウジング６０は、説明したようにセンサー６２を除いて、流体がセンサーハウジング６０内に配置された任意の要素と接触することを防止するための、密封容器として機能できるマザーボードを含む。センサーハウジング６０は、ポリマー、生体適合性金属、および他の類似のタイプの材料などの、身体内で使用するのに適した任意の生体適合性材料から製作されることもできる。さらに、センサーハウジング６０は、任意の１つまたは複数の透明な（図５に示すように）、不透明な、半透明の、および放射線不透過性の材料から製作されることもできる。とりわけマイクロコントローラ６５（例えば、プロセッサ）を含む回路基板６４はまた、センサー６２によって収集された圧力測定値および、場合により、バンド２０に関連した他のデータを処理し、通信するのを支援するために、ハウジング６０内に配置されることもできる。以下にさらに述べるように、回路基板６４はまた、経皮エネルギー移動（ＴＥＴ）／テレメトリーコイルとコンデンサを含むこともできる。任意的に、温度センサーは、回路基板６４に組み込まれうる。マイクロコントローラ６５、ＴＥＴ／テレメトリーコイル、コンデンサ、および／または温度センサーは、回路基板６４を介してまたは任意の他の好適な構成部品（単数または複数）を介して通信することもできる。後述するように、ＴＥＴ／テレメトリーコイルとコンデンサは共同で、外部部分１０ｂから電力を受信しかつ圧力読み取り装置、例えば読み取り装置７０に圧力測定値を送信するための同調タンク回路を形成することもできる。その上、圧力センサー６２と関連したテレメトリー構成部品が何らかの支援なしに患者の外部のテレメトリー装置に届くことができない限り、そのような支援は任意の好適な数のリレー（図示せず）または他の装置によって提供されることもできる。
【００３０】
使用中において、流体は、ハウジング表面のどこにでも（ここでは、ハウジングの底部表面に）位置づけられる開口部６６を通じてセンサーハウジング６０に入ることもでき、センサー６２の圧力検知表面６８と接触することもできる。センサー６２は、通例、開口部６６を入る流体が、圧力検知表面６８を除き、センサー６２に浸透して該センサーの動作に影響を与えないように、マザーボードに気密に封止される。センサー６２は、流体が開口部６６に流入し、そして、開口部６６から流出する時に、圧力検知表面６８と接触する流体の圧力を測定することもできる。例えば、圧力検知表面６８は、変形可能な表面を有するダイアフラムを含み、流体が開口部６６中を流れると、流体がこのダイアフラムの表面と衝突して該表面を機械的に変位させるようにすることもできる。ダイアフラムの機械的な変位は、一対の可変抵抗シリコンストレインゲージを含む可変抵抗回路によって電気信号に変換されることもできる。一方のストレインゲージは、ダイアフラムの変位を測定するために、ダイアフラムの中心部分に取り付けられることもでき、第２の、対をなすストレインゲージはダイアフラムの外縁部の近くに取り付けられることもできる。これらのストレインゲージは、接着剤でダイアフラムに取り付けられることもできるか、または、ダイアフラム構造体中に拡散されることもできる。バンド２０内の流体圧力が変動すると、ダイアフラムの表面は上下に変形することもでき、それによって中心のストレインゲージに抵抗変化を生じさせる。
【００３１】
センサー６２用の可変抵抗回路の一実施形態を図６に示す。この回路は、半補償ホイートストンブリッジ回路１００の上部の２つの抵抗要素を形成する第１および第２のストレインゲージ９６，９８を含んでいる。第１のストレインゲージ９６がセンサーのダイアフラムの機械的な変位に応答する時に、第１のゲージ９６の変化する抵抗がブリッジ回路１００の上部の電位を変化させる。第２のストレインゲージ９８は第１のストレインゲージ９６と対にされていて、ホイートストンブリッジ１００を断熱化する。第１および第２の差動増幅器１０２，１０４がブリッジ回路１００に接続されて、可変抵抗ストレインゲージ９６，９８によるブリッジ回路１００内の電位変化を測定する。特に、第１の差動増幅器１０２はブリッジ回路１００全体の電圧を測定し、一方第２の差動増幅器１０４はブリッジ回路１００の半分のストレインゲージの差電圧を測定する。ブリッジ全体の一定の電圧に対し、これらのストレインゲージ電圧間の差が大きければ大きいほど、圧力差は大きくなる。差動増幅器１０２，１０４からの出力信号は、回路基板６４に組み込まれたマイクロコントローラ６５に印加されることもでき、マイクロコントローラ６５は、測定された圧力データを患者の外部装置に送信することもできる。所望により、圧力センサー６２の感度および精度を高めるために、全補償ホイートストンブリッジ回路を使用することもできる。全補償ブリッジ回路では、２つのみのストレインゲージではなく、４つのストレインゲージがダイアフラムの表面に取り付けられる。
【００３２】
図７は、内部および外部部分１０ａ、１０ｂに含まれる構成部品の一実施形態を図示する。図７に示すように、外部部分１０ｂは、内部部分１０ａに電力信号を送信するための一次ＴＥＴコイル１３０を含む。テレメトリーコイル１４４も内部部分１０ａにデータ信号を送信するために含まれる。一次ＴＥＴコイル１３０とテレメトリーコイル１４４は結合して外部アンテナ、例えば読み取り装置７０を形成する。例えばコントロールボックス９０に配置される外部部分１０ｂは、一次ＴＥＴコイル１３０への電力の印加を制御するためのＴＥＴ駆動回路１３４を含むことができる。ＴＥＴ駆動回路１３４は、関連したメモリ１３８を有するマイクロプロセッサ１３６によって制御される。グラフィカルユーザーインターフェース１４０が、患者情報を入力し、データおよび医師の指示を表示し、および／またはデータおよび医師の指示を印刷するためにマイクロプロセッサ１３６に接続される。ユーザーインターフェース１４０の使用を通じて、患者または臨床医などのユーザーは、医師に調整要求を送信することもでき、またその要求の理由を入力することもできる。加えて、ユーザーインターフェース１４０は、患者が医師からの指示および／または圧力測定警報を読み取り、これに応答するのを可能にすることもできる。
【００３３】
外部部分１０ｂはまた、埋め込まれたマイクロコントローラ６５に問合せ命令を送信しかつ該コントローラから検知圧力データを含む応答データを受信するための一次テレメトリー送受信器１４２を含むことができる。一次送受信器１４２は、命令およびデータの信号を入力し、受信するためにマイクロプロセッサ１３６に電気的に接続される。一次送受信器１４２は、テレメトリーコイル１４４を選ばれたＲＦ通信周波数で共振するように駆動する。共振回路は、マイクロコントローラ６５に命令データを送信するダウンリンク交番磁界１４６を生成することもできる。代替的に、送受信器１４２は、内部部分１０ａ内の二次ＴＥＴ／テレメトリーコイル１５６（「内部アンテナ」）から送信されたテレメトリー信号を受信することもできる。受信データはマイクロプロセッサ１３６と関連したメモリ１３８に記憶されることもできる。電力供給装置１５０は、内部部分１０ａ内の要素（単数または複数）に電力を供給するために、コントロールボックス９０にエネルギーを供給することもできる。周囲圧力センサー１５２は、マイクロプロセッサ１３６に接続される。マイクロプロセッサ１３６は、例えば気圧条件または高度の変動による気圧変動に対して受信圧力測定値を調整して、圧力測定値の精度を高めるために、周囲圧力センサー１５２からの信号を使用することもできる。
【００３４】
図７はまた、内部部分１０ａの構成部品であって、この実施形態においてセンサーハウジング６０内に（例えば、回路基板６４上に）含まれる構成部品を図示する。図７に示すように、二次ＴＥＴ／テレメトリーコイル１５６は、外部アンテナから電力／通信信号を受信する。二次コイル１５６は、誘導的に、一次ＴＥＴコイル１３０と連結されてインプラントに電力を供給するか、または一次テレメトリーコイル１４４と連結されてデータを受送信する同調タンク回路を形成する。テレメトリー送受信器１５８は二次コイル１５６とのデータ交換を制御する。加えて、内部部分１０ａは、整流器／電力レギュレータ１６０，マイクロコントローラ６５，マイクロコントローラ６５と関連するメモリ１６２，温度センサー１１２，圧力センサー６２，および信号調節回路１６４を含む。埋め込まれた構成部品は、センサー６２からの圧力測定値を（温度等による調整をして、またはしないで）、外部アンテナ（一次ＴＥＴコイル１３０およびテレメトリーコイル１４４）を介してコントロールボックス９０に送信することもできる。圧力測定値は、メモリ１３８に記憶され、周囲圧力に対して調整され、コントロールボックス９０のディスプレイに示され、および／または患者から遠隔の場所の遠隔監視ステーションに、場合によりリアルタイムで、送信されることもできる。
【００３５】
上述したように、ここで開示されたシステムは、埋め込み可能システムが外部読み取り装置によって電力供給されることができるように、および／または外部読み取り装置と通信できるように、様々な手法で構成されることができる。例示的な実施形態では、システムは、いくらかの力に応じていくつかの外部の基準点（例えば、外部読み取り装置７０）と容易にそして予想通りに向きが合った状態になるように構成される、埋め込み可能アンテナ１５６を含むことができる。例えば、アンテナ１５６は、アンテナ１５６と通信する磁気部材に印加される磁力または電磁力に応じて外部読み取り装置７０に向きが合った状態になるように構成されることができる。また、アンテナ１５６は、アンテナ１５６に印加される重力に応じて外部読み取り装置７０に向きが合った状態になるように構成されることもできる。例えば、アンテナ１５６は、患者が特定の姿勢をとっている（例えば、立っている）ときに、既知の方位をとるように構成されることができる。要するに、ここで開示されたシステムは、埋め込み可能アンテナ１５６を容易にそして確実に外部読み取り装置７０またはいくつかの他の外部基準点に向きが合った状態にするための任意の機構および／または構成を含むことができる。
【００３６】
図８は、外部装置または基準点に容易にそして予想通りに向き合った状態になることができる埋め込み可能アンテナ１５６を有するシステムの例示的な実施形態を提供する。当業者に明らかであるように、内部アンテナ１５６は、一次ＴＥＴコイル１３０と連結可能な、および／または、外部テレメトリーコイル１４４への／からのデータを送信／受信可能な、任意の型、形状、および／またはサイズのアンテナであることができる。例えば、図８に示されるように、アンテナ１５６は、実質的にリング形状であることができる。更に示されるように、この実施形態では、アンテナ１５６は、アンテナ１５６が患者の任意の動きと独立して自由に移動および／または回転できるように、システム内に配置されることができる。このような自由な動きは様々な手法で提供されることができるが、ある例示的な実施形態では、アンテナ１５６は、患者の動きに独立してアンテナ１５６が自由に動きおよび／または浮くことができるジンバル要素２００に連結されることができる。より具体的には、ジンバル要素２００は、外側リング２００のいくらかの部分（例えば、ベース部分（Ｂ））が例えばセンサーハウジング６０等に固定されることができる第１の直径を有する外側リング２０２を含むことができる。外側リング２００は、ハウジングとしての機能を果たし、その部分に第２の直径を有する内側リング２０４を回転可能に連結されることができる。示されているように、内側リング２０４の直径は、外側リング２０２の直径よりも小さくなることができる。従って、内側リング２０４は、内側リング２０４が第１の係合点２０２ａと第２の係合点２０２ｂとの間に延びる軸に沿って回転できるように、第１の係合点２０２ａと第２の係合点２０２ｂとで外側リング２０２に連結されることができる。更に、アンテナ１５６は、アンテナ１５６が内側リング２０４内の第１および第２の係合点２０４ａ、２０４ｂの間に延びる第２の軸に沿って回転できるように、第１および第２の係合点２０４ａ、２０４ｂで同様に連結されることができる。従って、このような実施形態では、アンテナ１５６は、第１および第２の係合点２０２ａ、２０２ｂの第１の組の間に延びる第１の軸周りに自由に回転されることができ、第１および第２の係合点２０４ａ、２０４ｂの第２の組の間に延びる第２の軸周りに自由に回転されることもできる。ここで、第１の軸は、実質的に第２の軸に直交している。当業者は、様々な追加のまたは代換えの回転軸を提供するために、様々な他のジンバルまたはジンバル状の要素が用いられることができることを認識するであろう。
【００３７】
図８の実施形態では、アンテナ１５６は、内側リング２０４および外側リング２０２に対して様々な手法で操作されることができる。例えば、アンテナ１５６は、外部装置または基準点に対する特定の位置または方位にアンテナ１５６が付勢されるように、成形され、構成されることができ、および／または、一定の重りを有することができる。例えば、アンテナは、患者の動きまたは姿勢に独立して所望の姿勢につねに向けられるように（例えば、図８に示されるような垂直にまたは水平に）、製作されることができる。他の実施形態では、アンテナ１５６は、患者が一定の姿勢（例えば、立っている）にあるときに、特定の方向に（例えば垂直にまたは水平に）向けられるように、製作されることができる。他の実施形態では、アンテナ１５６は、少なくとも１つの磁気要素と連絡（例えば、連結）することができる。従って、磁力または電磁力がアンテナ１５６に供給されるので、アンテナ１５６は、アンテナ１５６を所望の外部装置（例えば、外部読み取り装置７０）に向きが合った状態にするように、第１および／または第２の軸周りに回転できる。別の実施形態は、流体で充填されたチャンバ中にアンテナ組立体を囲んで、この組立体の残りの部分よりもより浮力のある材料で構成されたアンテナ組立体の１つの要素の少なくとも１部分を有するものである。このような構成では、アンテナは、アンテナを所望の外部装置に向きが合った状態にするように、第１および／または第２の軸周りに回転できる。当業者は、アンテナを所望の外部の基準点に向けるように、第１および／または第２の軸に沿ってアンテナを回転するための、様々な他の手法および／または機構を認識または理解するであろう。
【００３８】
他の実施形態では、埋め込み可能アンテナは、重力に応じて既知の方位をとるように構成されることができる。例えば、このような実施形態では、アンテナ１５６の方位は、患者の方位または姿勢（例えば、あおむけ、直立等）に基づいて予想通りに操作されることができる。当業者に明らかに認識されるように、アンテナ１５６は、このような重力に応じて外部の基準点に予想通りに向きが合った状態になるように、様々な手法で構成されることができる。例えば、図９の例示的な実施形態に示されるように、（リング状アンテナとして再度示されている）アンテナ１５６は、システムを通過する流体中に吊るされるように、例えばカテーテル５０（図１Ａ、図１Ｂ）中に配置される、実質的に円形のハウジング７０中に配置されることができる。このような実施形態では、通過する流体との接触を防止するように、センサーおよび／または内部電子機器の様々な構成部品が封入カプセル６７中に囲まれて密閉封止されることができる。更に、（浮遊支持リング６９の周りに巻回されることができる）アンテナ１５６は、（例えば、任意の数の支柱２１２を介して）重り２１０に連結されることができる。当業者は、重り２１０の形状、寸法、性質などが、所望の向き調整を提供するために選択されそして最適化されることができることを認識するであろう。この例示的な実施形態では、重り２１０は、アンテナ１５６の中央を介して延びる中心線に実質的に沿って、アンテナ１５６の下方に位置づけられ（例えば、吊るされて）、これにより、重力がアンテナ１５６に亘って均等に分布することを可能にする。従って、この実施例では、患者が立っている姿勢でいるとき、アンテナ１５６は、実質的に上方を向く方向（すなわち、図９に示されるように、水平）に向けられることができ、これにより、予想通りにそして容易に再現可能な結果を提供できる。他の実施形態では、アンテナ１５６は、回路基板６４の重みづけられた側が常に下側方向を示すように、回路基板６４上にまたは回路基板６４の周縁に沿って搭載されることができる（図１Ａ、図１Ｂ、および図５）。当業者には明らかであるように、事実上任意の型または構成の重りが、既知の重力を受けるときにアンテナがアンテナ自身を予想通りに向き調整できるように事実上任意の態様で、事実上任意の型または構成のアンテナに連結されることができる。更に、アンテナの形状は、アンテナが１つの部位においてより重くなっていてその結果重りとして作用するようなものであってもよい。
【００３９】
更に別の実施形態では、アンテナ１５６は、所望の解剖学的部位に固着されるように構成されるベースハウジング上に旋回可能に取り付けられうる、ハウジング６０内またはハウジング６０に対して既知の方位に配置される（すなわち、ハウジングに静的に搭載される）ことができる。従って、埋め込みに続いて、ハウジング６０（そしてそれ故アンテナ１５６）は、アンテナ１５６を既知の外部基準点（例えば、外部読み取り装置７０）に向きが合った状態にするように、ベースハウジングに対して容易に操作されることができる。当業者は、ハウジング６０が、このような旋回可能な移動を提供できるように、様々な手法でベースハウジングに嵌合できることを認識するであろう。例えば、図１０Ａに示されるように、ハウジング６０は、遠位のまたは底部の表面６０Ｄを含むことができる。更に、ハウジング６０は、ハウジング６０に連結されるように構成される近位表面２２０Ｐ、および、所望の解剖学的部位（例えば、筋膜）に置かれるおよび／または据え付けられるように構成される遠位表面２２０Ｄを有するベースハウジング２２０に旋回可能に連結されることができる。ベースハウジング２２０の遠位表面２２０Ｄは、様々な手法で組織に据え付けられることができる。例えば、ベースハウジング２２０は、ベースハウジング２２０を組織に据え付けるための縫合糸を受け入れるように構成される１または２以上の縫合糸受け入れ部材（図示せず）を含むことができ、および／または、ベースハウジング２２０は、組織中に展開されるように構成される１または２以上のアンカー（図示せず）を含むこともできる。当業者は、任意の技法を使用して、ベースハウジング２２０を組織内に据え付けることができることを認識するであろう。
【００４０】
内部アンテナの再配列を容易にするために、ハウジング６０の遠位表面６０Ｄおよびベースハウジング２２０の近位表面２２０Ｐは、互いに対して移動するように構成されることができる。一つの例示的な実施形態では、ハウジング６０の遠位表面６０Ｄおよびベースハウジング２２０の近位表面２２０Ｐは、例えば、ボールおよびソケット構造を用いて、互いに対して移動するように構成される。一つの例示的な実施形態では、図１０Ａに示されるように、ハウジング６０の遠位表面６０Ｄは、凸状であり、ベースハウジング２２０の対応する凹状の近位表面２２０Ｐ内に受け入れられるように構成される。このことは、ベースハウジング２２０が組織上に位置づけられ、および／または組織中に据え付けられているときに、ハウジング６０を再配列するためにベースハウジング２２０に対してハウジング６０を動かすことを可能にする。別の実施形態では、図１０Ｂに示されるように、ハウジング６０’の遠位表面６０’Ｄは、凹状空洞であり、ベースハウジング２２０’の近位表面２２０’Ｐ上に形成された対応する凸状表面を受け入れるように構成される。当業者は、アンテナの再配列を可能にするためにハウジング６０およびベースハウジング２２０が互いに対して動くことができる限り、ハウジング６０およびベースハウジング２２０の任意の構成が使用できることを認識するであろう。
【００４１】
別の実施形態では、図１０Ｃに示されるように、内側アンテナ１５６および／またはハウジング６０は、アンテナ１５６の再配列を容易にするために、ハウジング６０に連結される磁気要素２３０を含むことができる。磁気要素２３０は、様々な構成を有することができ、１つ以上の磁気要素を用いることができる。一つの例では、磁気要素２３０は、貫通する開口を有する円筒形磁石の形態であることができる。当業者は、磁石２３０は、当業界で事実上任意の手法で、ハウジング６０と共に配置されること、および／またはハウジング６０に連結されることができることを認識するであろう。例えば、磁石２３０（または、多くの磁石要素）が、ハウジング６０の外側部分に連結されること、ハウジング６０の内側部分に連結されること、ハウジング６０内に形成されることなどができることを認識するであろう。使用中において、図１０Cに示されるように、磁石部材２３０は、皮膚表面２３１に対して位置づけられる外部磁石または電磁石２３２と関連して使用されることができる。外部磁石２３２は、外部磁石２３２と磁気要素２３０とを向き調整するためにハウジング６０に連結された磁気要素２３０に力を印加されるように使用されることができる。このことは、ベースハウジング２２０に対してハウジング６０を旋回移動させて、これにより、内側アンテナが皮膚表面２３１に対して向けられるように、ハウジング６０を再配列させる。
【００４２】
加えて、埋め込み可能制限システムと経皮的に通信するための様々な実施形態の方法が、本明細書において提供されている。概して、ここで開示された実施形態は、ユーザーが埋め込み可能アンテナを外部装置（例えば、外部アンテナまたは読み取り装置）に容易にそして予想通りに向きが合った状態にすることを可能にする。一旦適正に向き調整されると、埋め込み可能アンテナは、外部アンテナと容易に通信でき、これにより、埋め込み可能システムに電力を供給すること、および／または、様々なシステムおよび／または生理的なパラメータ（例えば、圧力読み取り値）を埋め込み可能システムからいくつかの外部アンテナまたは読み取り装置へ／から送信／受信されることが可能となる。
【００４３】
より具体的には、例示的な実施形態では、この方法は、患者内に制限システムを埋め込むことを含み、このシステムは、通路中に制限部を形成するのに有効な装置、ならびに、エネルギーおよびデータのうち少なくとも１つを受信および送信するために外部装置と通信するのに有効なアンテナを含む。この方法はまた、外部装置と通信するためにアンテナが外部装置と向きが合った状態になることができるように、ハウジングの少なくとも一部に対してアンテナを移動可能にすることを含む。上述したように、様々な手法または機構が、埋め込み可能アンテナを移動および／または操作するために使用されることができる。例えば、アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、および重力のうち少なくとも１つに応じて所望の方位において外部装置と向きが合った状態になることができる。
【００４４】
本明細書に開示された装置は、１回使用した後に廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回使用した後で再利用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、および、その後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせを含みうる。特に、装置は、分解されることができ、任意の数の、装置の特定の部品または部分が、あらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、または取り外されることができる。特定の部分が洗浄され、および／または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のため、再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整は、分解、洗浄／取替、および再組み立てのための様々な技法を用いてよいことを認識するであろう。このような技法を使用すること、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００４５】
当業者は、上述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、特許請求の範囲により示されるものを除いて、特に図示され説明されたことにより限定されるものではない。本明細書で言及されたすべての刊行物および参考文献は、参照することにより全体として本明細書に明白に組み込まれる。
〔実施の態様〕
（１）  埋め込み可能制限システムにおいて、
通路中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能制限装置と、
埋め込み可能ハウジングと、
埋め込み可能アンテナであって、前記アンテナが外部装置と通信するために前記外部装置と向きが合った状態になることができるように、前記ハウジングに移動可能に連結された、埋め込み可能アンテナと、
を備えている、埋め込み可能制限システム。
（２）  実施態様１のシステムにおいて、
前記アンテナに連結された少なくとも１つの磁気要素、
を更に備える、システム。
（３）  実施態様２のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの磁気要素は、外部の磁気要素と向きが合った状態になるように構成される、システム。
（４）  実施態様１のシステムにおいて、
前記アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、重力、および浮力のうち少なくとも１つに応じて移動可能である、システム。
（５）  実施態様１のシステムにおいて、
システムパラメータの操作値および生理的なパラメータの値のうち少なくとも１つを測定するように構成される、埋め込み可能センサー、
を更に備え、
前記アンテナは、前記外部装置に前記操作値または前記生理的な値を通信するために有効である、システム。
（６）  実施態様５のシステムにおいて、
前記アンテナは、解剖学的部位に係合するように構成されるベースハウジングに移動可能に搭載されるセンサーハウジング上に配置されている、システム。
（７）  実施態様６のシステムにおいて、
前記アンテナは、前記センサーハウジング上に静的に搭載されている、システム。
（８）  実施態様６のシステムにおいて、
前記ハウジングは、ボールおよびソケット継ぎ手によってベースハウジングに移動可能に搭載される、システム。
（９）  実施態様１のシステムにおいて、
前記ハウジングは、前記アンテナが第１の軸周りに自由に回転して、前記アンテナが第２の軸周りにも自由に回転するような、ジンバル要素の少なくとも一部であり、
前記第１の軸は、前記第２の軸に実質的に直交している、システム。
（１０）  実施態様１のシステムにおいて、
前記アンテナは、重力が前記アンテナを所望の方位に向き調整することができるようにするのに有効である重りに連結される、システム。
（１１）  実施態様１０のシステムにおいて、
前記アンテナは、重力が前記アンテナを所望の方位に向き調整することができるようにするのに有効な要素を含む、システム。
（１２）  実施態様１１のシステムにおいて、
前記要素は、重りで構成される、システム。
（１３）  実施態様１のシステムにおいて、
前記アンテナは、前記外部装置に電力を供給するためのエネルギーを前記アンテナに経皮移送するために前記外部装置との通信に有効である、システム。
（１４）  埋め込み可能制限システムにおいて、
患者中に制限部を形成するように構成された埋め込み可能な胃の制限装置と、
システムパラメータの値および生理的なパラメータのうち少なくとも１つを測定するように構成された埋め込み可能センサーと、
前記埋め込み可能センサーと通信する埋め込み可能アンテナであって、前記埋め込み可能アンテナは、外部装置と通信するように、かつ、前記アンテナが前記外部装置と通信できるための有効な方位を得ることが可能となるように構成されている、前記埋め込み可能アンテナと、
を備えている、システム。
（１５）  実施態様１４のシステムにおいて、
前記アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、重力、および、浮力のうち少なくとも１つに応じて、前記有効な方位に移動可能である、システム。
（１６）  実施態様１４のシステムにおいて、
前記アンテナは、ハウジングに移動可能に連結されている、システム。
（１７）  実施態様１４のシステムにおいて、
前記アンテナは、ハウジングに静的に搭載され、また前記ハウジングは、ベースハウジングに移動可能に嵌合される、システム。
（１８）  実施態様１４のシステムにおいて、
前記埋め込み可能アンテナは、ハウジングに連結され、
前記ハウジングは、前記アンテナが第１の軸周りに自由に回転して、前記アンテナが第２の軸周りにも自由に回転するような、ジンバル要素の少なくとも一部であり、
前記第１の軸は、前記第２の軸に実質的に直交している、システム。
（１９）  埋め込み可能制限システムと経皮的に通信するための方法において、
患者内に制限システムを埋め込むことであって、前記システムは、通路中に制限部を形成するために有効な装置、ならびに、エネルギーおよびデータのうち少なくとも１つを受信および送信するための外部装置との通信に有効なアンテナを含む、前記埋め込むことと、
前記アンテナが前記外部装置と通信するために前記外部装置と向きが合った状態になることができるように、ハウジングの少なくとも一部に対して前記アンテナを移動可能にすることと、
を含む、方法。
（２０）  実施態様１９の方法において、
前記アンテナは、手動の操作、磁力、電磁力、重力、および浮力のうち少なくとも１つに応じて、所望の方位で前記外部装置と向きが合った状態になる、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１Ａ】図１Ａは、食物摂取量制限システムの実施形態の概略線図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの食物摂取量制限システムの埋め込み可能部分の実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの食物摂取量制限装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、患者の胃−食道接合部周りに適用された図２Ａの食物摂取量制限装置の概略線図である。
【図３】図３は、図１Ａの注入ポートハウジングの実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図１Ａのセンサーハウジングの実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、図１Ａのセンサーハウジングの実施形態を示す。
【図６】図６は、図５の圧力センサーのための可変抵抗回路の実施形態の概略図である。
【図７】図７は、図１Ａの食物摂取量制限装置の内部および外部の部品の実施形態を示しているブロック図である。
【図８】図８は、ジンバル要素に連結されて、これにより、少なくとも第１および第２の軸に対して自由に移動できる、埋め込み可能アンテナの説明図である。
【図９】図９は、重りに連結されて、これにより、アンテナが既知の重力に応じて既知の方位をとることのできる、埋め込み可能アンテナの説明図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、ベースに移動可能に連結されたハウジングの実施形態の断面説明図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、ベースに移動可能に連結されたハウジングの代換実施形態の断面説明図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、ハウジングが磁気要素を更に含む図１０Ａのハウジングの断面説明図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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