(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い第１及び第２のアームであって、各アームは遠位部分及び近位部分を備え、前記第１及び第２のアームの間で相対運動を可能にするように構成され、前記第１及び第２のアームのそれぞれの遠位部分は各アームの遠位端から各アームの前記近位部分に向かって延びて途中で終端するように形成されたトラックを備えているアームと、
前記第１及び第２のアームの対向する遠位部分の間に摺動可能に配置されるクリップであって、遠位部分及び近位部分をそれぞれ有する第１及び第２のフィンガーを有し、前記第１及び第２のフィンガーの近位部分は、前記第１及び第２のフィンガーの遠位部分が互いに向って付勢されるように接続され、前記第１及び第２のフィンガーはその遠位部分から半径方向外側に伸張しているピンをさらに有する、クリップと、を備え、
前記第１のフィンガーから伸張する前記ピンは前記第１のアームの前記トラック内に摺動可能に受け入れられ、前記第２のフィンガーから伸張する前記ピンは前記第２のアームの前記トラック内に摺動可能に受け入れられるようになされた、医療デバイス。
【請求項２】
前記第１及び第２のアームが鋏のような連結部によって枢動可能に連結され、各アームの前記遠位部分と前記近位部分とが前記枢動可能な連結部に対して反対側に配置されるようになされた、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記第１及び第２のアームがその近端端で枢動可能に連結され、該枢動可能な連結部のすぐ遠位の位置において各アームに加えられた力によって、各アームの前記遠位端を駆動するようになされた、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
各アームの前記近位部分がそれぞれワイヤに接続されており、前記ワイヤによって各アームの前記近位部分に加えられる外力が、前記第１及び第２のアームの前記近位部分を互いに離れる方向に動かすようにされている、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記第１及び第２のアームの前記近位部分の間で前記枢動可能な連結部の後方に配置されたカニューレと、前記カニューレを通すように配置された細長い部材であって、前記第１及び第２のアームの間に配置されている最後尾のクリップに対して選択的に接触及び長手方向の力の印加ができるように構成された細長い部材と、をさらに備える、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記細長い部材は、前記第１及び第２のアームの間から最も遠位のクリップを押し出すために、前記第１及び第２のアームの前記遠位端に向かって遠隔的に押すことができるようになっている、請求項５に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記第１及び第２のアームが半円状の外形を有しており、枢動して組み合わされたときに、前記第１及び第２のアームの断面が円状になるようになっている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記第１及び第２のアームが、その間に２つ以上のクリップを受け入れるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記２つ以上のクリップは、最も外側にある第１のクリップの前記遠位部分が前記第１及び第２のアームの前記遠位部分に隣接し、前記第１のクリップの前記近位部分に第２のクリップの遠位部分が隣接した状態で配置されている、請求項８に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記トラックが、その中に前記第１及び第２のクリップのそれぞれからの伸張する各ピンを受け入れるように構成されている、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
各フィンガーから伸張する前記ピンが各フィンガーの前記外側表面に対して実質的に垂直に伸張している、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記第１及び第２のフィンガーが互いに一体となって形成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記第１及び第２のフィンガーが、ねじりバネによって閉じた位置に付勢されるようになっている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記第１及び第２のフィンガーのそれぞれの前記遠位部分が、それらの間に位置する組織に封止力を加えるように構成された係合部分を備える、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
各係合部分が下方に延在する１つ以上の歯及び上方に延在する１つ以上の陥凹部を備え、前記クリップが付勢された位置にあるときに、一方の係合部分の前記延在する歯が他方の係合部分の陥凹部とかみ合うように前記係合部分が整列している、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記第１及び第２のアームが互いから離れるように枢動したときに、前記係合部分が互いから離れるようになる、請求項１４に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記トラックが前記それぞれのアームの壁厚全体を貫いて画定されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記トラックが前記それぞれのアームの前記壁厚の一部分だけを延在している、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記ピンがキーであり、前記トラックがキー溝である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
第１及び第２のアームの間に配置される円筒形の部材であって、当該デバイス内に配置された前記最後尾のクリップの前記第１及び第２のフィンガーの前記近位端と接触する遠位端を有する円筒形の部材をさらに備える、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
細長い第１及び第２のアームであって、各アームは遠位部分及び近位部分を備え、前記第１及び第２のアームは前記第１及び第２のアームが実質的に互いに平行に配置されている第１の閉じた位置と前記第１及び第２のアームが互いに対して斜角に配置されている第２の開いた位置の間で選択的に枢動できるように枢動可能に連結され、前記第１及び第２のアームのそれぞれの遠位部分は各アームの遠位端から各アームの近位部分に向かって延びて途中で終端するように形成されたトラックをさらに備えているアームと、
前記第１及び第２のアームの対向する遠位部分の間に摺動可能に配置されたクリップであって、遠位部分及び近位部分を有する第１及び第２のフィンガーを有し、前記第１及び第２のフィンガーそれぞれがその遠位部分から半径方向外側に伸張しているピンをさらに備えているクリップと、を備え、
前記第１のフィンガーから伸張する前記ピンは前記第１のアームの前記トラック内に摺動可能に受け入れられ、前記第２のフィンガーから伸張する前記ピンは前記第２のアームの前記トラック内に摺動可能に受け入れられており、前記第１及び第２のフィンガーの前記遠位部分を付勢するように前記第１及び第２のフィンガーの近位部分が連結されて、各フィンガーから伸張する前記ピンが各アームの前記トラックと係合されているときに、前記第１及び第２のアームが前記閉じた位置に付勢されるようになされている、医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年４月２９日に出願された米国特許仮出願第６１／１７３、８７２号に基づく優先権を主張しており、該出願の全体は、これに言及することにより本明細書に参考として組み入れられている。
【０００２】
本開示はクリップに、より具体的には、消化管に沿って血管の恒常性をもたらすために使用できるクリップ、及び消化管へクリップを取り付けるためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
従来から、止血、マーキング及び/又は結紮を目的として、クリップを体腔の生体組織を把持するために内視鏡を通して体腔内に導入することが可能とされている。さらに、クリップは現在、消化性潰瘍、マロリーワイス裂傷、デュラフォイ病変、血管腫、乳頭切開術後出血、及び活動性出血を伴う微小静脈瘤などの、消化管出血に関連する多数の用途に使用されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
消化管出血は、いくらか一般的になっており、放置すれば多くの場合に致命的となる深刻な症状である。この問題は、硬化剤の注入及び接触熱凝固技術などの止血を行なうための多くの内視鏡的治療法の開発を促している。そのような方法は多くの場合には有効であるが、多くの患者には出血が続き、その結果、修正手術が必要となる。手術は、高い罹患率及び他の多くの望ましくない副作用に繋がる侵襲的な手法であるため、極めて効果的で低侵襲な処置が必要とされている。
【０００５】
機械的止血デバイスは、胃腸への応用を含む体のさまざまな部分で使用されている。このようなデバイスは、典型的には、血流を制限又は中断するために、血管に十分な締付け力を加えることができるクランプ、クリップ、ステープル、縫合糸、などの形態をしている。しかしながら、従来の止血デバイスに付随する問題の一つは、それらが切開又はトロカールのカニューレにより剛性軸の器具を使用してのみ送達できることである。さらに、従来の止血デバイスの多くは、永久的な止血をもたらすほど十分な強度を有していない。
【０００６】
従来の止血デバイスでよく直面するもう一つの問題は、患者内で標的領域に到達し、その後、一旦クリップが標的部位に取り付けられると送達器具からクリップデバイスを迅速且つ容易に解放するのに先立って、該送達器具にクリップデバイスを固定することが困難であることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
クリッピングデバイスの第１の代表的な実施形態を提供している。該デバイスは、第１及び第２の細長いアームを備え、各アームは遠位部分及び近位部分を備えている。該アームは、第１及び第２のアームの間で相対運動を可能にするように連結されている。第１及び第２のアームのそれぞれの遠位部分は、各アームの遠位端から各アームの近位部分に向かって延びて途中で終端するように形成されたトラックを含んでいる。クリップが、第１及び第２のアームのそれぞれの対向する遠位部分の間に摺動可能に配置されており、該クリップは遠位部分及び近位部分をそれぞれ有する第１及び第２のフィンガー備えている。第１及び第２のフィンガーの近位部分は、前記第１及び第２のフィンガーの遠位部分が互いに向って付勢されるように接続されている。第１及び第２のフィンガーそれぞれは、その遠位端部分から半径方向外側に伸張するピンを備えている。第１のフィンガーからのピンは第１のアームのトラック内に摺動可能に受け入れられ、第２のフィンガーからのピンは第２のアームのトラック内で摺動可能に受け入れられている。
【０００８】
クリッピングデバイスの第２の代表的な実施形態を提供している。該デバイスは、細長い第１及び第２のアームを備え、各アームは遠位部分及び近位部分を備えている。該アームは第１及び第２のアームが実質的に互いに平行に配置される第１の閉じた位置と第１及び第２のアームが互いに対して斜角に配置される第２の開いた位置の間で選択的な枢動運動を可能にするように枢動可能に連結されている。第１及び第２のアームのそれぞれの遠位部分は各アームの遠位端から各アームの近位部分に向かって延びて途中で終端するように形成されたトラックをさらに備えている。クリップが、第１及び第２のアームのそれぞれの対向する遠位部分の間に摺動可能に配置され、且つそれぞれ遠位部分及び近位部分を有する第１及び第２のフィンガーを備え、第１及び第２のフィンガーそれぞれはその遠位端部分から半径方向外側に伸張しているピンをさらに備えている。第１のフィンガーからのピンは第１のアームのトラック内に摺動可能に受け入れられ、第２のフィンガーからのピンは第２のアームのトラック内に摺動可能に受け入れられている。前記第１及び第２のフィンガーの前記遠位部分を付勢するように前記第１及び第２のフィンガーの近位部分が連結されて、各フィンガーから伸張する前記ピンが各アームの前記トラックと係合されているときに、前記第１及び第２のアームが前記閉じた位置に付勢されるようになされている。
【０００９】
クリッピングデバイスの別の代表的な実施形態は、該デバイスに取り付けられた２つの枢動可能なアームを有する細長い柔軟性のあるカニューレを含んでいる。該アームは、そこに係合される１つ以上の伝達部材を用いて遠隔的に枢動可能である。該アームは、その遠位部分を貫通して延びて途中で終端するように形成されたスロットを含み、該スロットは、クリップの対向するフィンガーから外側に伸張しているピンを受け入れている。該クリップは、アームがそこに力を加えられるとき開かれ、該クリップの内側への付勢力によって該力が取り除かれるとき閉じられるように、内側に付勢されている。
【００１０】
クリッピングデバイスのさらに別の代表的な実施形態では、第１及び第２の対向するフィンガーを有する柔軟性のあるクリップを含み、各フィンガーは、その遠位端に配置された顎部分と、該クリップの外側表面から半径方向外側に伸張するピンを備えている。第１及び第２のフィンガーは接続されて、第１及び第２の顎部が互いに極めて近接した状態で閉じた位置に付勢されるように構成されている。
【００１１】
本開示のもう一つの代表的な実施形態は、細長い第１のフィンガーと細長い第２のフィンガーを含み、前記第１及び第２のフィンガーのそれぞれは、各フィンガーの対向する遠位端を互いに向かって動かすように互いに一体となっている近位端を備えている。各フィンガーの前記遠位端に隣接した各フィンガーの外側表面から半径方向外側に伸張しているピンが伸張している。第１及び第２のフィンガーの対向する側の顎部に向かってそれぞれ延在する第１及び第２のフィンガーの遠位端に、顎部が画定されている
【００１２】
本開示の利点は、例示として示され説明されている本開示の好ましい実施形態の以下の記述から、当業者に更に明らかになるであろう。理解されるように、開示された主題は、他の及び異なる実施形態が可能であり、その詳細は様々な観点で変更が可能である。従って、図面と説明は、事実上例示的なものとして見なされるべきであり、限定的なものとして見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】第１の止血クリッピングデバイスであって、その内部に配置された２つのクリップにより、閉じた位置にあるデバイスの斜視図である。
【００１４】
【図２】開いた位置にある、図１のクリッピングデバイスである。
【００１５】
【図３】閉じた位置にある、図１のクリッピングデバイスの斜視図である。
【００１６】
【図４】図３のクリッピングデバイスが、開いた位置にある状態の図である。
【００１７】
【図５】閉じた位置にある、止血クリップピングデバイスの斜視図である。
【００１８】
【図６】開いた位置にある、図５のデバイスである。
【００１９】
【図７】図１のデバイスで使用可能な、閉じた位置にあるクリップの側面図である。
【００２０】
【図８】クリップで閉じられる組織に隣接して模式的に示されている開いた位置にある、図７のクリップである。
【００２１】
【図９】図８のクリップが閉じた位置にあり、組織を閉じている状態の図である。
【００２２】
【図１０】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Ａの前面図である。
【図１１】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Ａの前面図である。
【図１２】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Aの前面図である。
【図１３】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Ａの前面図である。
【図１４】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Ａの前面図である。
【図１５】第１及び第２のアームの遠位端及び第１及び第２のフィンガーの遠位端の様々な構成を示す、図１の細部Ａの前面図である。
【００２３】
【図１６】閉じた位置にある、別の止血クリッピングデバイスの斜視図である。
【００２４】
【図１７】開いた位置にある、図１６のクリッピングデバイスである。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１−４を参照すると、止血クリップ付与デバイス１０の第１の典型的な実施形態が示されている。該デバイスは、共にピン留めされ、且つ互いに対して鋏のようなメカニズムで枢動する一対の第１及び第２のアーム２０、３０を有する。第１及び第２のアーム２０、３０はその間に１つ以上の止血クリップ７０を収容しており、該クリップは人又は哺乳動物などの患者の胃腸管（Ｇｌ  ｔｒａｃｋ）又は患者の同様の領域における傷つけられた開口部を機械的に閉じるためにデバイス１０から押し出すことができる。カニューレ６０は、第１及び第２のアーム２０、３０から後方に延在しており、デバイス１０の近位端を画定するようにアームから離れて延在してもよい。クリップ７０が患者の組織に利用されるときに最も遠位のクリップ７０をデバイス１０から抜け出るように押し進め、またデバイス１０内の隣のクリップを、第１及び第２のアーム２０、３０の遠位端２２、３２に隣接した位置まで進めるために、カニューレ６０は、カニューレ６０内を貫通して移動できるスタイレット又はロッド６６を収容している。幾つかの実施形態では、スタイレット６６はその近位端部分（即ち、カニューレ６０から抜け出て延在する部分）にマーキングを有しており、該マーキングは、患者にクリップを１つずつ正確に取り付けるとともに、患者に取り付ける次のクリップ７０を適切に位置決めするための視覚参照ガイドを使用者に提供するために、クリップ７０の長さと実質的に同じ距離に（又は、別の適切な構成で）離間されている。幾つかの実施形態では、カニューレ６０は、そこにルーメンを画定する固く巻かれたコイルバネ（ｃｏｉｌｓｐｒｉｎｇ）によって形成することができる。カニューレ６０は、胃腸管（Ｇｌ  ｔｒａｃｋ）内の所望の位置に配置するのに十分な長さを提供するために、内視鏡として従来から到達可能である約２３０センチメートルの長さであってもよい。カニューレ６０は、デバイス１０の患者への挿入に伴う摩擦を最小限に抑えるために、例えばＰＥＴ、ＰＥＢＡＸ、テフロン（登録商標）、ＰＥＥＫ、ナイロン等の低摩擦の外側コーティングを有していてもよい。
【００２６】
第１のアーム２０は、遠位端部分２２と近位端部分２４を備え、それらの間にピン連結を有する細長い部材である。第１のアーム２０は、２つのアーム２０、３０を整列させて相対的な枢動を対して可能にするピン連結又は同様の連結で、第２のアーム３０に枢動可能に連結されている。ピン連結４０は、第１及び第２のアーム２０、３０の両方（及びカニューレ６０）の孔を貫通する単一のピンを有してもよい。他の実施形態では、ピン連結は、実質的に互いに同一線上にあり、カニューレ６０の反対側に独立して連結される２つのピンで形成されてもよい。２つのピンの使用は、カニューレ６０内のルーメンをスタイレット６６を貫通させるために空けておきつつ、第１及び第２のアーム２０及び３０の間に枢動可能なピン連結４０を可能にする（即ち、各アームは静止したカニューレ６０にピン留めされている）。
【００２７】
第２のアーム３０は第１のアーム２０と同様に構成され、遠位端部分３２と近位端部分３４を有し、それらの間にピン連結４０を同様に備えている。以下に考察するように、第１及び第２のアーム２０、３０のそれぞれの外側の構造は、第１及び第２のアーム２０、３０が隣接した位置に合わせられるとき、デバイス１０の長さ部に沿って第１及び第２のアーム２０、３０の外側表面が実質的に円形断面を形成するように概ね半円となっている（図１、３）。幾つかの実施形態では、デバイス１０は、２．８ミリメートルの内視鏡チャネル内に収まり、且つ該チャネルに沿って並進させられるように構成されている。他の実施形態では、該デバイスは、３．２ミリメートルの、及び他の一般的に使用される内視鏡チャネルなどの異なる大きさのルーメン内で移動するように構成されている。或いは、デバイス１０は、柔軟性のあるシース又はカテーテルのルーメンを通して、或いは内視鏡の代わりに挿入されるように寸法を設定し且つ構成することができる。
【００２８】
第１及び第２のアーム２０、３０のそれぞれの遠位端部分２２、３２は、遠位端部分２２、３２の長さ部に沿って、その遠位端から、それぞれのアーム２０、３０の遠位端部分２２、３２の長さ部の少なくとも一部を通って延びて途中で終端するように形成されているトラック２８を含んでいる。トラック２８は、デバイス１０内に配置されるように意図された多数のクリップ７０から伸張するピン７８を受け入れるのに十分な長さのものである。以下詳細に考察するように、具体的には、それぞれのアームのトラック２８内に摺動可能に受け入れられるクリップ７０からピン７８が伸張する第１及び第２のアーム２０、３０の遠位部分２２、２３の間に、１つ以上のクリップ７０を配置することができる。例えば、２つのクリップを保持するように意図されたデバイスに関して、トラック２８は、アーム２０、３０の間に配置された各クリップ７０のピン７８がトラック内に摺動可能に受け入れられるように、第１のクリップ７０及び遠位端と外側に伸張するピン７８の間の第２の（後方に組み入れられた）クリップ７０の長さより少なくとも僅かに長いものでなければならない。他の実施形態では、デバイスが３つ以上のクリップ７０を保持するように構成される場合には、トラック２８は２つのクリップより少なくとも僅かに長いものでなければならない（即ち、トラック２８は、デバイス１０内に配置されるべきクリップの数より１つ少ないクリップの組み合わされた長さより僅かに長いものでなければならない）。
【００２９】
トラック２８はアームの壁厚全体を貫いて画定されているスリットであってもよく（図１０）、或いは別のトラック２８はアームの壁厚の一部分だけを貫いて画定されていてもよい（図１３）。トラック２８は平行側壁、湾曲側壁を有していてもよく、キー溝２８ａを画定していてもよい（図１１、１４、１５）。
【００３０】
第１及び第２のアーム２０、３０のそれぞれの近位端部分２４、３４、及びそれぞれのピン連結４０は、カニューレ即ち第１及び第２のアーム２０、３０を越えて後方に延在するチューブ６０を囲んでいる。デバイス１０が患者体内で内視鏡に挿通されて抜け出るとき、遠隔的に操作されることを可能にするために、カニューレ６０はアーム２０、３０と連通して該アームを操作するためのルーメンを提供する細長い部材である。カニューレ６０は、カニューレ６０を通って延在し、且つ第１及び第２のアーム２０、３０の間に配置された最後尾のクリップ７０の近位端部分７１と選択的に係合している細長いスタイレットの移動用ルーメンを提供している。以下に考察するように、クリップ７０が患者体内に留まり、且つクリップ７０の顎部７４、７５の間に患者の組織を閉じたままにすることを可能にするために、スタイレット６６はさらにカニューレ６０に押し込まれ、デバイス１０から抜け出た最も遠位のクリップ７０を引き続き押し進めることができる。
【００３１】
また、カニューレ６０は、第１及び第２のアーム２０、３０から延在して、デバイス１０を第１の閉じた位置（図１）から第２の開いた位置（図２）まで遠隔的に動かすために、医師によって操作できる２つ以上の操作ワイヤ８２、８４を支持し囲むことができる。幾つかの実施形態では、ワイヤ８２、８４はカニューレ６０内に取り囲まれており、カニューレ６０から抜け出て該カニューレの近位端６４で伸張している。カニューレ６０及びワイヤ８２、８４はハンドル９０及び操作部９２に結合されて、ワイヤに張力を発生させるための操作部９２によってワイヤが選択的な張力が加わった状態で引っ張られるように配置されており、それによって、鋏のようなピン結合があることで、第１及び第２のアーム２０，３０の各近位端が互いに離れる方向に引っ張るようにすることができる（各アームの遠位端２２，３２は同様に互いから離れる方向に枢動する）。
【００３２】
他の実施形態では、ワイヤ８２、８４をトラック９３内で前方に摺動させられる操作部９２によって、カニューレ６０内で圧縮した状態で押すことができ、該ワイヤは、アーム２０、３０の近位端２４、３４（及び、枢動点４０の反対側のアームの遠位端２２、３２）にクリップ７０の内向きの付勢力に抗して互いから離れて伸張するようにさせる。クリップ７０の持続的な内向きの付勢力があるので、止血クリッピング処置の間、クリップ７０とアーム２０、３０を開いたままにするために、使用者は操作部９２をアクティブな位置（例えば、図６に示すようにトラック９３内の前方位置）に保持する必要がある。
【００３３】
幾つかの実施形態では、第１及び第２のアーム２０、３０（及び、それぞれのアームに連結されているそれぞれのフィンガー７２、７３）が独立して枢動することができる一方、他の第１及び第２のアーム２０、３０が静止したままであるように、第１及び第２のワイヤ８２、８４は別個の専用の各操作部９２に接続さる。ハンドル９０の反対側に配置され、使用者の操作部と係合する親指や他の指が同時に各操作部或いは一度に単一の操作部を双方とも容易に操作できるように、互いに隣接した２つの専用の操作部を有する専用の操作部は、操作部９２と類似していてもよい。
【００３４】
ワイヤ８２、８４は、それぞれのアームの孔を通して延在する、或いはワイヤでアーム２０、３０を固定するための、他の既知の構造を使用するループ（図１を参照）を形成することにより、アーム２０、３０の近位端に接続することができる。ワイヤ８２、８４は、デバイスの全体のサイズ、重量、及びコストに著しく寄与することはなく、必要な圧縮力（又は張力）を支持するのに十分に強力な細い引抜きのステンレススチール、ニチノール、又は別の金属から作ることができる。幾つかの実施形態では、ワイヤ８２、８４は、互いから離れてアーム２０、３０を回転させるように押されているときに、座屈又は屈曲を避けるのに必要なだけの剛性を有する材料から作られている。幾つかの実施形態では、カニューレ６０は、１つ以上のワイヤルーメンであって、ワイヤを支持してハンドル９０からアーム２０、３０にまで導くようになっており、ワイヤが圧縮荷重下に置かれたときに該ワイヤルーメン内で座屈又は屈曲しないようにワイヤの外側断面と同様な内側断面を有するワイヤルーメンを画定している。アーム２０、３０は、ワイヤ８２、８４によって（最終的に操作部９２から）該アームに掛けられた力が解放されるとき、互いに向かって回転するように構成されている。第１及び第２のアーム２０、３０の遠位端部分２２、３２の間に摺動可能に配置されたクリップ７０は、閉じられる位置に向けて付勢されており（図１、７、及び９）、クリップ７０の閉じる付勢力は、ワイヤ（及び操作部９２）からのアーム上の力が解放されたときに、アームを互いに向かって付勢するようになっている。
【００３５】
他の実施形態では、第１及び第２のアーム２０、３０は細長いワイヤ８２、８４以外の力伝達機構で遠隔的に回転させることができる。たとえば、幾つかの実施形態では、スタイレット６６（又は、相対運動がカニューレ６０とアーム２０、３０の間で可能な場合にはカニューレ６０）の遠位端部分６７は、スタイレット６６（又はカニューレ６０）の長手方向の動作がアーム２０、３０の回転を引き起こすように、第１及び第２のアーム２０、３０上に配置された（ピニオンの歯などの）補足的な歯に係合する（ラックの歯などの）複数の歯車の歯を有していてもよい。その他の既知の力伝達構造がアーム２０、３０の遠隔枢動を可能にするように企図される。
【００３６】
最も外側のクリップ７０（即ち、スタイレット６６の遠位運動と共にアーム２０、３０から最初に放出されるクリップ７０（後述））の近位端が、デバイス１０内に配置された隣のクリップ７０の遠位端に近接又は接触して配置されるように、１つ以上のクリップ７０を一連の関係に配置されたクリップ７０を有する第１及び第２のアーム２０、３０の各遠位端部分の間に設けることができる。図７−９に示すように、クリップ７０は、その近位端７１で互いに固定又は連結された第１及び第２のフィンガー７２、７３を有している。幾つかの実施形態では、第１及び第２のフィンガー７２、７３は、クリップ７０の最終形状に加工され、曲げられ或いは他の方法で変形された２つのフィンガー７２、７３と共に一体となって形成することができる。他の実施形態では、第１及び第２のフィンガー７２、７３は、近位端におけるピン留めジョイント、溶接ジョイント、接着ジョイント、メカニカルファスナーなどのジョイントと共に取り付けられている２つの別個の部材であってもよい。
【００３７】
第１及び第２のフィンガー７２、７３は互いに向かって付勢されてもよい。即ち第１及び第２のフィンガー７２、７３は、その遠位部分、及び特に第１及び第２のフィンガー７２、７３それぞれの顎部７４、７５が通常は互いに係合（又は互いの近接を維持）するために付勢されるように共に付勢される。幾つかの実施形態では、第１及び第２のフィンガー７２、７３を形成する材料が、第１及び第２のフィンガー７２、７３が概ね互いに平行に配置される方向に動かされるとき、クリップ７０の第１及び第２フィンガー７２、７３の内向きの付勢力は設定された付勢力と共に付勢される。第１及び第２のフィンガー７２、７３は、組織を間にしっかりと保持して支援する顎部が噛み合うとき、第１及び第２の顎部７４、７５の間に圧縮力をもたらすように、共に付勢される構成とすることができる。第１及び第２のフィンガー７２、７３がピン留め又は他の方法で共に固定される実施形態では、第１及び第２のフィンガー７２、７３は、それらが連結される近位端に接続して配置される（螺旋状のバネなどの）バネ７１ｂ（図９）で付勢されてもよい。第１及び第２のフィンガー７２、７３は、クリップ７０によって閉じられるべき患者の組織（Ｔ、Ｓ、Ｒ、図８−９）に位置合わせをするために、顎部７４、７５が離れるようにすることができるピン７８とトラック２８の間の係合により、第１及び第２のアーム２０、３０の枢動で開かれた形態（図２、８）まで拡張可能なように構成されている。以下詳細に考察するように、クリップ７０の顎部が閉じられるべき所望の組織Ｔ、Ｓ、Ｒと適切に位置合わせされたときに、（操作部９２が解放されるとき、アーム２０、３０が閉じられた位置まで戻ることができるようにすることで）第１及び第２のフィンガー７２、７３への外向きの力が解放されてクリップ７０は通常の閉じた位置にまで戻り、クリップ７０の顎部７４、７５が所望の組織Ｔ、Ｓ、Ｒ（図９）に係合した状態となる。
【００３８】
図１０−１５に示すように、クリップ７０が通常の係合位置（図１、７、９）にあるとき、第１及び第２のフィンガー７２、７３のそれぞれの顎部７４、７５は、幾つかのパターン又は形状で構成されてもよく、また第１及び第２の顎部７４、７５が係合するよう構成されてもよい。理解し易いように、図１０−１５は顎部７４、７５を閉じた位置に極めて接近した状態で描いている。図１０−１５に示した顎部７４、７５は、閉じた位置にあるときには、通常互いに接するように構成することができることを、当業者は理解するであろう。
【００３９】
図１０に示すように、第１及び第２の顎部７４、７５は、そこに配置された、各顎部に歯を形成する、１つ以上の山部７６と谷部７７を有していてもよい。クリップ７０が通常の位置にあるとき、第１の顎部７４の山部７６が第２の顎部７５の谷部７７と適合して合致するように、また第２の顎部７５の山部７６が第１の顎部７４の谷部７７と適合して合致するように、山部７６と谷部７７は、向かい合った顎部に配置された山部７６及び谷部７７と実質的に同じ寸法及び形状であってもよく、また向かい合った顎部の向かい合った位置に配置されてもよい。図１４に示す他の実施形態では、クリップ７０が通常の位置にあるとき、第１の顎部７４の先端が互いに接触する（又は互いに極めて近接して並ぶ）ように、向かい合った顎部７４、７５の山部７６と谷部７７は互いと適合して配置することができる。
【００４０】
さらに他の実施形態では、顎部７４、７５は、平面（図１１）、示された（図１３）又は示されていない対向した段のある面７６ｅ、７７ｅ、或いは示された（図１２）又は示されていない弓状面７６ｂ、７７ｂ、などの複数の異なる形状を有することができる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の顎部７４、７５は、その上に、記載内（即ち、図１５に示す、向かい側の顎部の谷部７７と合致する１つの顎部の山部７６）であっても、又は記載外であってもよい、２つ以上の山部７６と谷部７７を有することができる。
【００４１】
先に説明し、また図１０−１５に示すように、第１及び第２のフィンガー７２、７３のそれぞれは、各ピンの外側表面から半径方向外側に伸張するピン７８を含んでいる。幾つかの実施形態では、ピン７８は、それぞれのフィンガー７２、７３の遠位端に隣接して、及び各フィンガーの顎部７４、７５に隣接して配置されている。ピン７８は、それぞれ第１及び第２のアーム２０、３０の遠位端部分２２、３２内に画定されたトラック２８内に受け入れられるように構成されている。幾つかの実施形態では、ピン７８は拡大ヘッド部分７８ａを有する円筒形の部材であり（図１０）、クリップ７０の内向きの付勢力に抗してトラック２８と係合したピン７８を保持するために、円筒形の本体部分がトラック２８を画定しているそれぞれのアームの壁の間で伸張するように構成され、且つヘッド部分がアームの外側表面に接触して配置されている。幾つかの実施形態では、ヘッド部分は、クリップ７０の付勢力に抗してトラック２８内にピン７８を保持するのに十分な大きさの直径を持つ立方体又は箱状（図１０）、球状（図１２、７８ｄ）、円盤型、楕円形であってもよく、或いは任意の形状に形成されてもよい。
【００４２】
図１１、１４、及び１５に示す他の実施形態では、ピン７８はキー７８ｃであっても（又は含んでも）よく、該キーの側面は、非平行であり、それぞれのアーム内でトラックの２８ａを画定する同様の大きさのキー溝２８ｂ内に重なるように構成されている。図１３−１５に示す幾つかの実施形態では、トラック２８はアームの壁を貫いて部分的にしか画定されておらず、ピン７８は、クリップ７０の内向きの付勢力に抗して、該トラックと該ピン間の摺動連結を維持するために、トラック２８内の解放容積内に摺動するように構成された頭部を有する大きさとなっている。図１５に示す実施形態では、第１及び第２のアーム２０、３０の遠位端部分２２、３２（場合によっては、第１及び第２のアーム２０、３０の長さ全体）は、使用時に内視鏡のルーメンを通して患者に挿入されるデバイス１０の全体の幅とサイズを最小化するために、クリップ７０の第１及び第２のフィンガー７２、７３（及び顎部７４、７５）の幅に実質的に等しい幅で形成されている。
【００４３】
幾つかの実施形態では、ニチノールの超弾性特性を利用するために、クリップ７０はニチノール又は種々の合金で形成されてもよい。幾つかの実施形態では、クリップ７０は、約３から約１４％のパラジウム、又は他の放射線不透過性の要素を有する合金などの、放射線不透過性の特性を示すニチノールの合金から形成することができる。クリップ７０は、様々な形状や大きさに形成することができるが、フィンガーが弛緩位置にある場合（図７，９）は、通常、対向するフィンガー７２、７３は実質的に平行である。クリップ７０は、開いた位置にあるとき（図８）、第１及び第２のフィンガー７２、７３が、対向する顎部７４、７５の間に約１１ミリメートルの開口部を形成するために拡張可能であるように構成された状態で、約１．２７センチメートル（０．５インチ）の長さであり得る。理解されるように、クリップ７８（及びデバイス１０の他の部分）は患者内の他の用途のための様々な形状やサイズで構成することができる。クリップ７０は、クリップ７０の複数回の使用後に閉じた位置への付勢力を維持しながら、デバイス１０の操作中に複数回の開閉が可能であるのに十分な強さであるように構成されている。
【００４４】
図１６−１７を参照すると、止血クリッピングデバイス２００の別の代表的な実施形態が提供されている。デバイス２００は、上記デバイス１０に関して説明したものと同様な多くの構成部品を含んでおり、簡潔にするために同様の構成部品が同様な符号で説明されている。デバイス２００は、枢動点４０に枢動可能に取り付けられている第１及び第２のアーム２２０、２３０と、第１及び第２のアーム２２０、２３０の近位部分の間に延在し、例えば２３０センチメートルの長い距離に向かってアームの近位方向にさらに延在するカニューレ６０を含んでいる。カニューレ６０は、第１及び第２のアーム２２０、２３０間に配置されたクリップ７０の位置決め及び除去を補助するために該カニューレを貫通してスタイレット又はロッド６６を収容するように構成されている。
【００４５】
第１のアーム２２０は、遠位端部分２２２と近位端部分２２４を含む細長い部材である。第１のアーム２２０は、合致して互いに対して２つのアーム２２０、２３０の相対枢動を可能にするピン留めされた又は類似の連結４０で第２のアーム２３０に枢動可能に連結されている。第１及び第２のアーム２２０、２３０は、アームが開かれた位置（図１７）に枢動されるとき「Ｖ」の形を形成するように、アーム２２０、２３０の近位端に近接して配置された枢動点４０と共に枢動可能に連結されている。ピン連結４０は、第１及び第２のアーム２２０、２３０の両方（及びカニューレ６０）の孔を通って延在する単一のピンを有することができる。他の実施形態では、ピン連結４０は、実質的に互いに一直線上にあって、カニューレ６０の反対側に独立して連結される２つのピンで形成することができる。２つのピンの使用は、カニューレ６０内のルーメンをスタイレット６６が貫通して通過するために空けておきつつ、第１及び第２のアーム２２０、２３０間に枢動可能な連結を可能にさせている（即ち、各アームは静止状態のカニューレ６０にピン留めされている）。
【００４６】
第２のアーム２３０は、第１のアーム２２０と同様に構成され、遠位端部分２３２と近位端部分２３４を同様に含んでいる。以下に考察するように、第１及び第２のアーム２２０、２３０が閉じられた位置で合致するとき、第１及び第２のアーム２２０、２３０の外側表面がデバイス２００の長さ部に沿って実質的な円形断面を全体として形成するように、第１及び第２のアーム２２０、２３０のそれぞれの外側の構造が実質的に半円形であってもよい。幾つかの実施形態では、デバイス２００は、２．８ミリメートルの内視鏡のチャネル内に収まるように構成されて、該チャネルに沿って並進される。他の実施形態では、デバイスは、３．２ミリメートル及び他の一般的に使用される内視鏡のチャンネルなどの異なるサイズのルーメン内を、移動するように構成されている。或いは、デバイス２００は、内視鏡ではなく或いは内視鏡に加えて、柔軟性のあるシース又はカテーテルに挿入されるように寸法を設定し且つ構成することができる。
【００４７】
第１及び第２のアーム２２０、２３０のそれぞれの遠位端部分は、（図１６−１７に内部キー溝２８ａとして示しているが、先に説明しまた図１０−１５に示した他のトラック２８に類似していてもよい）トラック２８を含んでいる。トラック２８は、それぞれのアーム２２０、２３０の長さ部に沿って外側から見えないようにその遠位端から画定されており、またデバイス１０内に配置されることを意図している多数のクリップ７０から伸張するピン７８を受け入れるのに十分な長さである。デバイス１０と同様に、トラック２８は、第１及び第２のアーム２２０、２３０の間に１つ以上のクリップ７０を受け入れるように構成されている。トラック２８は、上記実施形態で考察している様々なサイズと形状のピン７８及び顎部７４、７５を有するクリップ７０を受け入れるように構成されている。
【００４８】
第１及び第２のアーム２２０、２３０は、ハンドル９０（図５−６）に移動可能に連結されている操作部（図５、６、要素９２、９３を参照）を使用して遠隔的に開くことができ、該ハンドルは、デバイス２００が、患者（及び内視鏡）内に挿入され、クリップ７０で閉じられるべき隣接した組織に配置されるとき、操作部９２が操作可能になるようにカニューレ６０の近位端に設けられている。デバイス１０と同様に、操作部９２は、第１及び第２のアーム２２０、２３０をそれらの間に配置されているワイヤ８２、８４（又は前述の他の力伝達機構）の助けを借りて互いから離れて選択的に枢動する。ワイヤ８２、８４は、第１及び第２のアーム２２０、２３０と、それらの間の枢動点４０の前方に連結することができ、その結果、（ハンドル９０に対する操作部９２の移動による）張力のかかったワイヤの牽引が、第１及び第２のアーム２２０、２３０を互いから離れて枢動させて、クリップ７０のフィンガー７２、７３（及び顎部）を開く（図１７）。他の実施形態では、ワイヤと第１及び第２のアーム２２０、２３０は、圧縮状態のワイヤを押すと、アーム２２０、２３０の外側への枢動を促すことができるように構成されてもよい。第１及び第２のアーム２２０、２３０に連結された１つ以上のクリップ７０のフィンガーが閉じた位置に向かって付勢されるので、ワイヤの力が解放されるとき、クリップ７０は第１及び第２のアーム２２０、２３０を互いに向かって枢動するように付勢する。ワイヤ８２、８４は、第１及び第２のアーム２２０、２３０の近位端と操作部９２の間のカニューレ６０のルーメンに通すことができ、幾つかの実施形態では、カニューレ６０は、ワイヤを囲んで保護するために、専用のワイヤルーメンを有することができる。
【００４９】
最も外側のクリップをデバイス２００から押し出すために、そのクリップが、隣接した組織を処置するために隣のクリップ７０と整列している最も外側のクリップ７０の除去、及び操作部９２を介してアーム２２０、２３０の繰り返し操作での除去と共に閉じられるべき組織と係合するときに、カニューレ６０内に移動可能に挿入できるスタイレット６６をデバイス２００は備えている。
【００５０】
使用時には、デバイス１０の第１及び第２のアーム２０、３０（又はデバイス２００の第１及び第２のアーム２２０、２３０）の中に画定されるトラック２８に、クリップ７０の第１及び第２のフィンガー７２、７３のそれぞれから伸張しているピン７８を通すことにより、止血クリップ付与デバイス１０（又はデバイス２００）を１つ以上（通常は２つ又は３つ）のクリップ７０と共に装填することができる。デバイス１０及び２００の第１及び第２のアームの枢動点４０位置の場所、並びに（別の実施形態のためのワイヤ８２、８４及び操作部９２の潜在的に異なる動作をもたらす）ワイヤとデバイス１０及び２００の第１及び第２のアームの間の異なる連結点以外、デバイス１０とデバイス２００は、概ね同じ方法で構成され、操作される。従って、どちらのデバイスの使用と操作も、本明細書で特に言及したデバイス２００の例外を除いて、本明細書のデバイス１０の説明と一致している。
【００５１】
クリップ７０は、最も外側のクリップ７０の近位端が隣接するクリップ７０の遠位端に接触或いは隣接するように、デバイス１０の第１及び第２のアーム２０、３０の間に直列に組み込まれている。クリップ７０がデバイス１０に挿入された後、デバイス１０は、事前に配置された内視鏡の作業ルーメンに通されることによって、患者体内の適所（例えば、胃腸管（Ｇｌ  ｔｒａｃｋ））に挿入される。デバイス１０は、同様に第１及び第２のアーム２０、３０並びにその間のクリップ７０を移動させるカニューレ６０を押すことにより、所定の位置に付勢される。デバイス１０が内視鏡及び患者内に位置決めされる間、操作部９２は、第１及び第２のアーム２０、３０の互いに対する枢動を避けるために、通常の位置に保持されており、そのことは、内視鏡内でのさらなる動き、及びデバイス１０、内視鏡又は患者の組織の潜在的な損傷、さらに処置を複雑にすることを阻止する。幾つかの実施形態では、カニューレ６０は、内視鏡に挿入されるカニューレ６０の長さ部分に対応する外側表面にマーキングを有することができる。
【００５２】
デバイス１０が完全に患者に挿入されたときに、第１及び第２のアーム２０、３０の外側への枢動を可能にし、さらに、カメラや内視鏡に付属の他の遠隔視覚システムを介してデバイス１０と内視鏡を取り巻く患者の組織を視認するために、内視鏡内でさらにカニューレ６０を押して第１及び第２のアーム２０、３０を内視鏡のルーメンの外側に配置する。デバイス１０及び内視鏡は、その後、第１及び第２のアーム２０、３０の遠位端２２、３２を止血クリップ７０で閉じられるべき組織（Ｔ、Ｓ、Ｒ、図８−９）と合致させるように、医師によって操作される。
【００５３】
適切に配置されたとき、第１及び第２のアーム２０、３０を互いから離れるように枢動させ、同様に該アームの間に配置されたクリップ７０を同じ距離に開くように、医師はハンドル９０に配置された操作部９２を移動させる。該距離は組織（Ｔ、Ｓ、Ｒ）が（図８に示すように）クリップ７０の顎部７４、７５の間のスペース内に配置されることを可能にする。操作部９２は、その後解放され、顎部７４、７５がその間に、クリップ７０（即ち、組織及びデバイス１０内に位置決めされた任意のクリップ７０を係合している最も外側のクリップ）の内側への付勢力により選択された組織（Ｔ、Ｓ、Ｒ）と係合できるようにする。閉じているクリップ及び患者の組織（Ｔ、Ｓ、Ｒ）を係合している顎部７４、７５によってスタイレット６６を固定しながら、内視鏡からカニューレ６０を徐々に取り出すことにより、クリップ７０は第１及び第２のアーム２０、３０の間から放出される。カニューレ６０とスタイレット６６の間の相対運動により、スタイレット６６の遠位端６７をアーム２０、３０内に前進するようにさせ、アーム２０、３０の間の最も近位のクリップ７０の近位端を押すようにさせる。従って、最も近位のクリップ７０は、最も遠位のクリップ７０を、トラック２８を介して摺動させ、デバイス１０から抜け出させるまで隣接したクリップ７０を押す。スタイレット６６（又はカニューレ６０）に設けられた複数の長さのマーキング６９、及び／又は内視鏡のカメラを介したデバイス１０とクリップ７０の視認、或いは超音波、Ｘ線、蛍光透視などの間接表示手段により監視されるので、スタイレット６６とカニューレ６０の相対運動はほぼクリップ７０の長さに維持される。クリップ７０がデバイス１０から放出されたとき、デバイス１０は、第１及び第２のアーム２０、３０の間の次のクリップ７０が、クリップ７０によって閉じられるべきさらなる組織に係合できるように再配置することができる。或いは、処置を完了する（又はデバイス内の全てのクリップが放出される）と、デバイス１０は、内視鏡からカニューレ６０とスタイレット６６の両方を取り出すことにより、患者から除去される。デバイス１０は、処置を継続するために、必要に応じてさらにクリップ７０を装填してもよく、また内視鏡を通して患者内に再挿入してもよい。
【００５４】
本開示の好適な実施形態を説明してきたが、本開示は、その様に限定されているわけではなく、本開示から逸脱することなく、修正を加えることができるものと理解されたい。本発明の範囲は附随の特許請求の範囲によって定義されており、字義通りにせよ又は等価物によるにせよ、特許請求の範囲の意味に入る全てのデバイスは、同範囲に包含されるものとする。
【符号の説明】
【００５５】
１０  止血クリップ付与デバイス
２０、２２０  第１のアーム
２２、３２、６７、２２２  遠位端、遠位端部分
２４、３４、７１  近位端、近位端部分
２８、９３  トラック
２８ａ  内部キー溝
２８ｂ  キー溝
３０、２３０  第２のアーム
４０  ピン連結、枢動点
６０  カニューレ
６６  スタイレット、ロッド
６９  マーキング
７０、７８？  止血クリップ
７２、７３  フィンガー
７４、７５  顎部
７６  山部
７６ｂ、７７ｂ  弓状面
７６ｅ、７７ｅ  段のある面
７７  谷部
７８  ピン
７８ａ  拡大ヘッド部分
７８ｃ  キー
８２、８４  操作ワイヤ
９０  ハンドル
９２、９３  操作部
２００  止血クリッピングデバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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