(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液ラインと血液回路を連絡する補液ライン、補液ライン内を流れる液体を送液するために補液ラインに装着される送液ポンプ、補液ライン内の気体の存在を検出可能な気泡検出器を有し、前記補液ラインは、透析液ラインと接続するための透析液ライン側接続端部と、血液回路と接続するための血液回路側接続端部とをそれぞれ有し、前記気泡検出器を、補液ラインの前記透析液ライン側接続端部の近傍に装着し、前記送液ポンプを駆動させることで、最初は液体の充填されてない補液ライン中に、透析液ライン或いは血液回路から流出した液を送液し、前記気泡検出器が、気体を検出しなくなるまでの時間（タイムラグ）を計測することで、補液ラインの逆付け、或いは補液ラインの送液ポンプの逆装着を検出することを特徴とする血液透析装置の誤操作防止装置である。
【請求項２】
前記送液ポンプ、前記気泡検出器が伝送手段によって、送液ポンプの駆動状態を制御する制御部と連絡され、該制御部は気泡検出器から、気体の存在状態を示す計測値を経時的に受取ることで、前記タイムラグを計測し、そのタイムラグ計測値を、予め設定されたタイムラグ基準値と比較し、前記計測値が前記基準値を超えた時、補液ラインの送液を異常と判断し、制御部から前記送液ポンプに対し、ポンプの駆動を停止する信号を送信する請求項１に記載の誤操作防止装置である。
【請求項３】
前記制御部が、血液回路に装着される血液ポンプ、或いは血液回路に設けられた開閉手段のいずれか、または両方と前記伝送手段によって、連絡され、該制御部によって、前記血液ポンプ、或いは前記開閉手段のいずれか、またはその両方が作動を制御される請求項２に記載の誤操作防止装置である。
【請求項４】
前記制御部が、伝送手段で警報装置に連絡され、制御部が補液ラインの送液を異常と判断した場合、制御部から警報装置に対し、警報を発生するように送信する請求項２、または３のいずれかの項に記載の誤操作防止装置である。
【請求項５】
前記気泡検出器が、前記透析液ライン側接続端部から、２０ｃｍ以内の距離の箇所に装着される請求項１〜４のいずれかの項に記載の誤操作防止装置である。
【請求項６】
前記気泡検出器が、前記透析液ライン側接続端部から、５ｃｍ以内の距離の箇所に装着される請求項１〜４のいずれかの項に記載の誤操作防止装置である。
【請求項７】
前記気泡検出器の装着部位、前記送液ポンプの送液速度を入力、または選択することで、気泡検出器が気体を検出しなくなるまでのタイムラグの前記基準値を自動的に算出し、前記制御装置が前記基準値と前記タイムラグ計測値を比較して、補液ラインの送液の正常／異常を判別する請求項２〜６のいずれかの項に記載の誤操作防止装置である。
【請求項８】
透析液ラインと血液回路を連絡する補液ライン、補液ライン内を流れる液体を送液するために補液ラインに装着される送液ポンプ、補液ライン内の気体の存在を検出可能な気泡検出器を使用して、血液透析装置の誤接続、または誤装着を検出する方法であって、血液透析処理を開始する前の血液回路、及び補液ラインの液充填（プライミング）時または洗浄時において、補液ラインを送液ポンプに装着し、補液ラインの両端部を透析液ライン、及び血液回路にそれぞれ接続し、前記気泡検出器を補液ラインの透析液ライン側接続端部の近傍に装着した後に、前記送液ポンプを駆動させることで、最初は液体の充填されてない補液ライン中に、透析液ライン或いは血液回路から流出した液を送液し、前記気泡検出器が、気体を検出しなくなるまでの時間（タイムラグ）を計測することで、補液ラインの逆付け、或いは補液ラインの送液ポンプの逆装着を検出することを特徴とする誤接続、或いは誤装着の検出方法である。
【請求項９】
前記補液ラインを送液ポンプに装着する前に、補液ラインの両端部を透析液ライン、及び血液回路にそれぞれ接続し、前記気泡検出器を補液ラインの透析液ライン側接続端部の近傍に装着した後に、前記送液ポンプを駆動させるものである請求項８に記載の誤接続、或いは誤装着の検出方法である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路に接続された血液透析器で血液透析処理を行う血液透析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析を開始する前に、血液回路や血液透析器等の流路内を滅菌済みの生食液で洗浄し、且つ充填しておく必要がある。この処理はプライミングと呼ばれ、血液透析に限定されず、血液を体外循環する場合には、広く実施されている。流路に充填された生食液は、流路内に血液を流入し、体外循環する前に流路外に廃棄されるので、血液透析を行うことで、生食液によって、患者血液が大幅に希釈される恐れは無い。また、血液透析後において、回路や血液透析器などの流路内に生食液を流して、残存する血液を患者体内に返送する返血処理が行われる。上述のように、血液透析を行う際には、滅菌済みの生食液を多量に使用するため、費用低減の上で問題となっていた。
【０００３】
最近では、上記のプライミング液によるコストを抑えるために、プライミング処理、及び返血処理において、滅菌済みの生食液に変えて、血液透析器に供給される透析液を使用することが検討されており、下記に示す特許出願や文献で有効との報告もなされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３１３５２２号
【非特許文献】
【０００５】
金  成泰、他  浄化した透析液を用いた血液回路のプライミング・・・（中略）全自動コンソールの有用性、日本透析医学会雑誌、Ｖｏｌ．３４、Ｎｏ．Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １、６２１頁、２００１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
生食液に変えて、透析液をプライミングや返血処理に利用することで、大幅な費用低減が実現できる。しかし、血液透析膜の外部を流れる透析液を、患者血液の流れる血液回路内に流入させるものであるため、透析液の製造や流通において、清浄操作や無菌管理が前提となる。また、透析液ラインから、血液回路内に液を流入する際に、逆流（例えば、血液回路側から、透析液回路側に血液が流出する等）が発生しないような手段を講じることが必要である。そのため、透析液ラインと血液回路とを連絡する補液ラインには、液体の流れの方向と流量を規制する送液手段が装着される。
【０００７】
その送液手段として、通常はローラーポンプが使用されるが、補液ラインに装着されるローラーポンプは逆回転しないように、一方方向にのみ回転できる機構が採用されているポンプも多い。
【０００８】
それにも関わらず、医療現場では、緊急性を要する場合や人員不足のために、以下に述べるような誤操作の起こる可能性がある。即ち、透析液を補液として利用するためには、透析液ラインを血液回路に連絡する補液ラインが必要となるが、その補液ラインの準備、接続、及び送液手段（ポンプ）への装着の際にそれぞれ誤操作の起こる可能性がある。例えば、補液ライン各端部を、本来接続すべき位置と逆側に取り付ける補液ライン端部の接続の逆付けの可能性があり、また、接続自体は間違っていなくとも、送液手段（送液ポンプ）の送液方向を間違えて、補液ラインを逆に装着する場合がある。さらに、送液ポンプが送液方向の規制の無いものであると、接続／装着後においても、回路の配置が複雑（血液回路、透析液ライン、補液ラインの各回路で）で入組んだ状態となっている場合、送液方向が判り難く、逆方向、即ち血液回路側から透析液ライン側に送液する恐れがある。補液ラインの各端部のコネクター形状が異なるものにする、或いは送液ポンプに送液方向を示すマークを表示する等の誤操作防止の検討もなされているが、上記のような色々なケースがあるため、簡単には解決できていない。
【０００９】
上記の補液ラインの逆付けやポンプへの逆装着が起きると、補液ラインを介して、血液回路内の血液が、透析液ラインに流出し、失血する恐れがある。また、透析液が血液回路内に流入できないので、上記プライミング処理や返血処理に支障をきたす。従って、本発明における解決課題は、既述したような補液ラインの誤接続、誤装着、送液ポンプによる誤送液等の、透析液を補液として供給する血液透析装置の誤操作を防止する装置、及び誤操作を防止する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、上記補液ラインの逆付けやポンプの逆装着を防止するために試行、検討の結果、生まれた手段、および方法であって、以下の構成を特徴とする。
【００１１】
本発明は、透析液ラインと血液回路を連絡する補液ライン、補液ライン内を流れる液体を送液するために補液ラインに装着される送液ポンプ、補液ライン内の気体の存在を検出可能な気泡検出器を有し、前記補液ラインは、透析液ラインと接続するための透析液ライン側接続端部と、血液回路と接続するための血液回路側接続端部とをそれぞれ有し、前記気泡検出器を、補液ラインの前記透析液ライン側接続端部の近傍に装着し、前記送液ポンプを駆動させることで、最初は液体の充填されてない補液ライン中に、透析液ライン或いは血液回路から流出した液を送液し、前記気泡検出器が、気体を検出しなくなるまでの時間（タイムラグ）を計測することで、補液ラインの逆付け、或いは補液ラインの送液ポンプの逆装着を検出することを特徴とする血液透析装置の誤操作防止装置である。
【００１２】
また、透析液ラインと血液回路を連絡する補液ライン、補液ライン内を流れる液体を送液するために補液ラインに装着される送液ポンプ、補液ライン内の気体の存在を検出可能な気泡検出器を使用して、血液透析装置の誤接続、または誤装着を検出する方法であって、血液透析処理を開始する前の血液回路、及び補液ラインの液充填（プライミング）時または洗浄時において、補液ラインを送液ポンプに装着し、補液ラインの両端部を透析液ライン、及び血液回路にそれぞれ接続し、前記気泡検出器を補液ラインの透析液ライン側接続端部の近傍に装着した後に、前記送液ポンプを駆動させることで、最初は液体の充填されてない補液ライン中に、透析液ライン或いは血液回路から流出した液を送液し、前記気泡検出器が、気体を検出しなくなるまでの時間（タイムラグ）を計測することで、補液ラインの逆付け、或いは補液ラインの送液ポンプの逆装着を検出することを特徴とする誤接続、或いは誤装着の検出方法である。
【００１３】
なお、前記方法において、前記補液ラインを送液ポンプに装着する前に、補液ラインの両端部を透析液ライン、及び血液回路にそれぞれ接続し、前記気泡検出器を補液ラインの透析液ライン側接続端部の近傍に装着した後に、前記送液ポンプを駆動させるようにしても、同様に誤操作を検出し、防止することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の誤操作防止装置、或いは誤操作を検出する方法により、補液ラインの逆付けや送液ポンプへの逆付けが流路のプライミングの際に、正確且つ容易に検出できるので、血液透析、または体外血液循環を行う前に、患者血液の失血や血液流出による透析液ラインの汚染等の誤操作を未然に阻止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】正常使用時における、本発明の血液透析装置の一実施形態の各構成の配置を示す模式図である。
【図２】誤使用時における、本発明の血液透析装置の一実施形態の各構成の配置を示す模式図である。
【図３】本発明の血液透析装置の別の実施形態の各構成の配置を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
さらに本発明は、以下のような実施態様をとることで、後述するような様々な利点を有する。即ち、前記送液ポンプ、前記気泡検出器が伝送手段によって、送液ポンプの駆動状態を制御する制御部と連絡され、該制御部は気泡検出器から、気体の存在状態を示す計測値を経時的に受取ることで、前記タイムラグを計測し、そのタイムラグ計測値を、事前に設定されたタイムラグ基準値と比較し、前記計測値が前記基準値を超えた時、補液ラインの送液を異常と判断し、制御部から前記送液ポンプに対し、ポンプの駆動を停止する信号を送信する前記の誤操作防止装置である。上記態様を採用することで、誤接続や誤装着等の誤操作をより、正確に検出することができ、異常が生じたと制御部が判断した場合には、直ちに送液ポンプを駆動を止めることができる。
【００１７】
前記制御部が、血液回路に装着される血液ポンプ、或いは血液回路に設けられた開閉手段のいずれか、または両方と前記伝送手段によって、連絡され、該制御部によって、前記血液ポンプ、或いは前記開閉手段のいずれか、またはその両方が作動を制御される前記誤操作防止装置である。上記態様の採用によって、異常時には、補液ラインの送液だけでなく、血液回路や透析液ラインの送液もストップでき、それぞれの流路において、余計な送液や駆動を回避できる。
【００１８】
前記制御部が、伝送手段で警報装置に連絡され、制御部が補液ラインの送液を異常と判断した場合、制御部から警報装置に対し、警報を発生するように送信する前記誤操作防止装置である。上記態様の採用によって、ポンプの駆動や送液を中断するだけでなく、警報を発することで、施術者や操作者に適切な処置、対応を取るように注意を促すことができる。
【００１９】
前記気泡検出器が前記透析液ライン側接続端部から、２０ｃｍ以内の距離の箇所に装着される前記誤操作防止装置である。上記態様の採用によって、上記の補液ラインの誤接続や送液ポンプへの誤装着が、容易に判別できる。
【００２０】
前記気泡検出器が、前記透析液ライン側接続端部から、５ｃｍ以内の距離の箇所に装着される前記誤操作防止装置である。上記態様の採用によって、上記の補液ラインの誤接続や送液ポンプへの誤装着が、より容易に判別できる。
【００２１】
前記気泡検出器の装着部位、前記送液ポンプの送液速度を入力、または選択することで、気泡検出器が気体を検出しなくなるまでのタイムラグの前記基準値を自動的に算出し、前記制御装置が前記基準値と前記タイムラグ計測値を比較して、補液ラインの送液の正常／異常を判別する前記誤操作防止装置である。上記態様の採用によって、補液ライン上の気泡検出器の装着部位や送液ポンプの送液速度などを色々変更でき、より広範囲の使用条件に対応できる。
【００２２】
また、本発明の誤接続、または誤装着を検出する方法において、前記方法に変え、前記補液ラインを送液ポンプに装着する前に、補液ラインの両端部を透析液ライン、及び血液回路にそれぞれ接続し、（補液ラインを補液ポンプに装着して）補液ラインの透析液ライン側接続端部の近傍に前記気泡検出器を装着した後に、前記送液ポンプを駆動させるものであっても、同様に補液ラインの逆付け、或いは補液ラインの送液ポンプの逆装着を検出することが可能である。また、補液ラインを送液ポンプに装着しなくても良いように、予め補液ラインに送液ポンプを組み込んだものでも、同様に有用である。
【実施例１】
【００２３】
以下、図面と共に本発明の好ましい実施例について、説明する。図１は、補液ライン２３の逆付け接続や、補液ラインに装着される送液ポンプ（補液ポンプ）２４のチューブの逆装着を防止する補液ライン逆付け防止装置を含む血液透析装置１の全体を示す模式的配置図である。血液透析器２は、その一方端が動脈側血液回路３に接続され、もう一方端が静脈側血液回路４に接続されている。動脈側血液回路３は、血液透析器２に接続される端部とは逆側の端部において、患者の動脈側に連絡できるように、動脈側接続端部７が形成されている。同様に、静脈側血液回路４では、患者の静脈側に連絡できるように、血液透析器に接続される端部とは逆側に、静脈側接続端部８が形成されている。
【００２４】
動脈側血液回路３には、血液回路や血液透析器内に血液やプライミング液を送液できるように、血液ポンプ６が装着され、血液ポンプ６と動脈側接続端部７の間には、気泡を検出するための気泡検出器１３が設けられている。また、静脈側血液回路４には、凝血塊や気泡を除去するための静脈チャンバー９が設けられ、その下流側には、気泡検出器１２や静脈側血液回路４の開閉を行う開閉装置１０が設けられている。血液回路の上流、下流とは、血液透析を行う際の、血液の流れる方向（動脈側→静脈側）によって、定義するものとする。さらに、静脈チャンバー９の上部には、血液回路を流れる余剰のプライミング液を回路内に排出するためのオーバーフロー回路５が接続され、オーバーフロー回路５には、該回路を開閉する開閉装置１１が設けられている。
【００２５】
一方、血液透析器２に連絡している透析液ラインも、血液透析器に流入する側の透析液上流ライン２１と血液透析器から流出する透析液下流ライン２２に分かれ、血液回路に透析液を送り込むための補液ライン２３は、透析液上流ライン２１と動脈側血液回路３、または静脈側血液回路４のいずれか一方と連絡するように配置される。図１では、透析液上流ライン２１に透析ライン側分岐部２５ａを形成し、血液ポンプ６と血液透析器２の間の動脈側血液回路３に、血液回路側分岐部２７ａを形成し、前記の各分岐部（２５ａ、２７ａ）を連絡するように、補液ライン２３が配置されている。透析ラインと接続する側の補液ライン端部には、透析ライン側分岐部２５ａと相補的に接続可能な透析液ライン側端部２５ｂが形成され、血液回路と接続する側の補液ライン端部には、血液回路側分岐部２７ａと相補的に接続可能な血液回路側端部２７ｂが形成されている。
【００２６】
補液ライン２３には、血液回路に送液する透析液を清浄化できるように、フィルター３２を設けても良い。補液ライン２３には、透析液ラインから流出する透析液の流量を制御できるように、送液ポンプ２４（以下、補液ポンプとも言う。）が装着されている。補液ポンプ２４は、制御部３０によって、その駆動や停止を制御されており、その制御のために、補液ポンプ２４は制御部３０と伝送手段３３で連絡されている。補液ポンプ２４は、誤操作を防止するように、一定方向にのみ送液し、逆方向には送液できないような機構が採用されるのが望ましい。
【００２７】
補液ライン２３には、該ライン内の気体を検出するための気泡検出器２６が設けられ、気体の存在を示すデータが計測されている。また、気泡検出器２６は補液ポンプと同じように、別の伝送手段３３によって、制御部３０と連絡され、気泡検出器からの計測値が経時的に、制御部３０に送信される。制御部３０では、前記計測値が時間のパラメーターと共に記録され、最初に気体を検出した状態から、液の通過によって、気体を検出しなくなる状態までにかかる時間（タイムラグ）を計測する。
【００２８】
また、制御部３０では、補液ラインが正常に接続／装着／送液された場合の、気体を検出しなくなるまでにかかると想定されるタイムラグ基準値（以下、基準値ともいう）を予め設定しておく。そして、気泡検出器２６からの計測値によって、計測されたタイムラグ（値）を前記基準値と比較し、このタイムラグが基準値を超えた場合、制御部３０は補液ラインが異常な状態にあると判断し、補液ポンプ２４の駆動を直ちに中止し、同時に警報部３１に警報発生を行う信号を送信する。タイムラグが基準値を超えない場合には、制御部３０は補液ライン２３が正常な状態にあると判断し、補液ポンプ２４の駆動を継続する。
【００２９】
即ち、制御部３０は、補液ポンプ２４、気泡検出器２６、警報部３１と連動、制御できるように、伝送手段３３で連絡されている。制御部３０は、上記の各構成要素だけではなく、血液回路に設けられた血液ポンプ６や開閉装置１０、さらには図示しないが、透析液ラインを送液を行っている透析液ポンプと連動、制御できるように、伝送手段３３で連絡されていても良い。このような構成であれば、異常時には、補液ラインの送液だけでなく、血液回路や透析液ラインの送液もストップでき、それぞれの流路において、余計な送液や駆動を回避できる。
【００３０】
次に、本実施例を使用して、プライミング操作を行う際に、補液ライン２３の逆付けや補液ラインのチューブを補液ポンプ２４に逆付けするポンプチューブの逆装着を検出し、透析ラインへの流血を未然に防止する仕組みについて、説明する。
【００３１】
先ず、プライミング時には、動脈側接続端部７と静脈側接続端部８とを連結し、血液回路を循環回路とする。そして、循環回路とした状態で、透析液上流ライン２１から透析液下流ライン２２に透析液を流す。透析液ライン（２１、２２）の送液により、血液透析器２を介して、血液回路側に透析液が流入される。血液回路内に流入した透析液は、血液ポンプ６を駆動し、開閉手段１０、１１を開放することで、ループの形成された回路内で循環できるようになる。血液回路内の循環できる許容量よりも余剰の透析液が流入した場合、オーバーフロー回路５から液が排出される。そのような状態で、血液回路に流入した透析液を送液し、また、必要に応じて、血液透析器を介して、透析液ラインから新しい透析液を送り込むことで、血液回路内を洗浄する。
【００３２】
次に、透析ライン側分岐部２５ａ、及び血液回路側分岐部２７ａに、補液ラインの各端部、即ち透析液ライン側端部２５ｂ、及び血液回路側端部２７ｂを接続する。前記各接続が完了したら、補液ライン２３の所定の位置、即ち透析液ライン側端部２５ｂの近傍、或いは透析液ライン側端部２５ｂから補液ポンプ装着部位２４ｂまでの間の補液ライン上に、気泡検出器２６を装着する。前記近傍とは、端部２５ｂから２０ｃｍ以内であるのが好ましく、５ｃｍ以内であるのが、より好ましい。気体を検出しなくなるまでに要する時間によって、正常と異常の判別を行うのであるが、その違いがより明確となり、判断がより容易になるからである。
【００３３】
補液ポンプ２４に補液ラインの（補液）ポンプ装着部位２４ｂを装着し、制御部３０と気泡検出器２６、補液ポンプ２４をそれぞれ、伝送手段（ケーブル）で連絡させる。同様に、制御部３０と警報部３１を連絡する。ここでは、制御部３０と警報部３１を別体として、ケーブルで連絡したが、制御部と警報部を一体としたものでも構わない。
【００３４】
上記設置が完了したら、制御部３０から信号を送って、補液ポンプ２４を駆動させ、透析液上流ライン２１の透析液を、補液ライン２３内に送液する。このとき、気泡検出器２６から、補液ライン内の気体の存在状況を示す計測値が、経時的に制御部３０に送信され、制御部３０は補液ポンプ２４の駆動開始後の時間と共に、前記計測値を記録、または記憶する。透析液ラインや血液回路に接続する前には、補液ライン２３内に液は充填されてないため、補液ポンプ２４の駆動開始時は、通常（気泡検出器２６は）気体の存在を示す計測値を制御部に送信する。そのため、この時点においては、補液ライン２３が正常な配置（方向）で接続されていた場合でも、逆付けされた場合でも、同じ計測値を送信するので、正常、異常は判別できない。
【００３５】
しかし、気泡検出器２６は、透析液ライン側分岐部２５ａの近傍、或いは該分岐部２５ａから、補液ライン２３の全長の１／３の長さまでの部位、または遠くとも、補液ライン全長の１/２の中間点よりも透析液ライン側分岐点２５ａに近い部位に装着されておれば、補液ライン２３が正常な配置（方向）で接続されている場合には、逆付けされた場合よりも、気泡（気体の存在）を検出しなくなるまでの時間は短くなる筈である。
【００３６】
例えば、図２に示されるように、補液ライン２３が血液回路や透析液ラインと逆付けされている場合、或いは補液ポンプ２４に逆装着されている場合、補液ポンプを通常の送液方向に駆動させると、血液回路側分岐部２７ａから、液を吸引してくるので、気泡検出器２６で気泡検出しなくなるまでにかかる時間、タイムラグは、正常な場合と比べて、かなり大きくなると考えられる。
【００３７】
上記のように、気泡検出器を補液ライン上の適切な位置（透析液ライン側分岐部の近傍）に装着することで、正常に配置された補液ライン２３では、制御部３０が受け取るタイムラグは、異常に配置された場合のタイムラグよりも短くなるとの想定から、予め設定されたタイムラグ基準値が、制御部３０の計測したタイムラグと比較される。上記基準値は、気泡検出器２６の補液ライン２３上の装着部位、補液ポンプ２４の送液速度、補液ラインの内径、等の要因によって、細かく設定可能であるが、通常使用する条件で正常状態と異常状態とを、簡単に検出可能なように、気泡検出器の前記装着部位を、透析液ライン側分岐部２５ａの近傍にするのが望ましい。また、前記基準値も多少、前記の要因（装着部位、送液速度、補液ラインの内径など）に変動があった場合でも、許容できるように、幅を持たせておくこともできる。
【００３８】
逆に以下のような態様をとることによって、前記要因の選択肢を広げながらも、誤操作を検出する基準値の幅を狭めて、正常／異常の判別をより厳密にすることも可能である。例えば、補液ライン２３上における気泡検出器２６の装着部位／装着距離（透析液側端部２５ｂから気泡検出器２６の装着部位までの距離）、補液ラインの内腔容量、補液ポンプ２４の送液速度、等を予め入力する、または設定することで、補液ポンプ２４の駆動開始から、気泡検出器が気体を検出しなくなるまでの時間（以下、タイムラグとも言う。）が予め算出されるようにしておく。ここで、気泡検出器の装着部位や補液ラインの内径、補液ポンプの送液速度等を所定値に決めておくと、上記タイムラグは定値とすることが可能であり、容易に誤装着の確認ができる。逆に、既述したように、上記要因（装着部位、補液ラインの寸法、補液ポンプの送液速度）を制御部３０に入力できるようにしておき、前記要因変更によって、変動するタイムラグを設定できるようにすれば、より広範囲な使用条件にも対応できる。
【００３９】
気泡検出器の装着部位を、透析液ライン側分岐部２５ａから極端に近くすることで、上記要因の入力やタイムラグの算出が、より簡便、或いは不要になる可能性もある。即ち、図１において、気泡検出器の装着部位を透析液ライン側分岐部２５ａとほぼ同位置にすると、補液ポンプの駆動と同時に、気泡検出器の装着部位を液体が流れることになるので、正常時の配置では、前記タイムラグがほとんど０になる。そのため、異常時のタイムラグとの違いが瞬時に判別できるため、前記要因の入力やタイムラグの事前算定は不要となる。
【００４０】
上記の誤装着の検出原理は、補液ライン端部の誤接続だけでなく、（補液ラインの）補液ポンプへの誤装着にも適用でき、誤操作を防止できる。むしろ、実際の現場では、端部の誤接続よりも、補液ポンプ２４への誤装着の発生する危険性の方が大きい。各端部は、相補する接続部位（２５ａ、２７ａ）の形状・寸法を違うようにして、逆付けが発生しないようにすることも可能であるが、補液ポンプの逆装着や或いはポンプの逆駆動の危険性は、補液ラインのチューブが雑然と配置されていたり、ポンプの送液方向が明示されてなければ、依然として、残るからである。
【００４１】
補液ライン２３の血液回路側の接続端部であるが、図１のような動脈側血液回路３への接続だけではなく、静脈側血液回路４に接続しても良い。補液ライン２３の血液回路側の接続については、臨床上の必要性で決まる場合が多いが、補液ライン２３を静脈側血液回路４に接続する場合、既述した動脈側血液回路への接続例のように、回路に分岐部を形成し、そこに補液ライン２３の端部２７ｂを接続しても良いが、図３に示すように、静脈チャンバー９の上部管９ｂに補液ライン端部を接続すると、わざわざ血液回路に分岐部を形成する手間が省ける利点がある。
【００４２】
以上、説明したように、本発明の誤操作防止装置を使用する、或いは本発明の誤接続／誤装着を検出する方法をとることで、血液透析処理を行う前、即ちプライミング処理の段階で、補液ラインの誤接続、或いは補液ポンプへの誤装着が検出でき、患者血液の失血や透析液ラインの汚染、血液処理中の補液不能等の様々な誤操作やトラブルを未然に回避できる。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本発明は、血液透析前に誤接続や誤装着を検出し、危険やトラブルを未然に防止することのできる誤操作防止手段として、利用することができる。
【符号の説明】
【００４４】
１．血液透析装置（逆付け防止装置を含む）
２．血液透析器
３．動脈側血液回路
４．静脈側血液回路
５．オーバーフロー回路
６．血液ポンプ
７．動脈側接続端部
８．静脈側接続端部
９．静脈チャンバー
１０.開閉装置
１１．開閉装置
１２.気泡検出器
１３.気泡検出器
２１．透析液上流ライン
２２．透析液下流ライン
２３．補液ライン
２４．送液ポンプ（補液ポンプ）
２４ｂ．ポンプ装着部位
２５ａ．透析ライン側分岐部
２５ｂ．透析液ライン側端部
２６．気泡検出器
２７ａ．血液回路側分岐部
２７ｂ．血液回路側端部
２８．透析液流入口
２９．透析液流出口
３０．制御部
３１．警報部
３２．フィルター
３３．伝送手段（ケーブル）
【図１】
0005533293.tif 000002
【図２】
0005533293.tif 000003
【図３】
0005533293.tif 000004