(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に処置を施すアプリケータ（１０）であって、
ハウジング（１１）を備え、該ハウジング（１１）内に、処置を施す皮膚箇所（１）を穿刺するための装置（４０）が配置されており、該穿刺装置（４０）は、ハウジング（１１）に設けられた開口（１６）を通って皮膚箇所（１）と接触するようになっているものにおいて、
ハウジング（１１）内に、追加的に少なくとも１つの殺菌のための装置（３０）が配置されており、該殺菌装置（３０）は、前記開口（１６）を通って皮膚箇所（１）に作用するようになっており、
制御装置（２０）が設けられており、該制御装置（２０）は、穿刺装置（４０）および殺菌装置（３０）を、記憶された少なくとも１つのプログラム進行に従って自動で操作するようになっており、
穿刺装置（４０）および殺菌装置（３０）をプログラム進行に従ってハウジング（１１）の前記開口（１６）を通って皮膚箇所（１）に作用させる手段が設けられていることを特徴とする、皮膚に処置を施すアプリケータ。
【請求項２】
追加的に、予め殺菌され穿刺された皮膚箇所（１）に作用物質プラスタ（３）を取り付ける装置が設けられており、
該作用物質プラスタ取付け装置は、制御装置（２０）により自動で操作されるようになっている、請求項１記載のアプリケータ。
【請求項３】
殺菌装置（３０）は、殺菌剤により処理されたキャリア（３８）を備えており、該キャリア（３８）は、殺菌されるべき皮膚箇所（１）に沿って該皮膚箇所（１）と接触しながら運動するようになっている、請求項１または２記載のアプリケータ。
【請求項４】
キャリア（３８）は、帯状に形成されており、該キャリア（３８）は、少なくとも皮膚箇所（１）と接触する外面で、吸収性材料を備えており、
殺菌剤用の貯蔵容器（３９）が設けられており、該貯蔵容器（３９）を介して、キャリア（３８）の外側が殺菌剤で湿潤されるようになっている、請求項３記載のアプリケータ。
【請求項５】
殺菌剤は、着色可能であり、該殺菌剤が皮膚箇所（１）と接触すると、皮膚箇所（１）が色付けされるようになっている、請求項３または４記載のアプリケータ。
【請求項６】
マーキング装置（４７）が設けられており、該マーキング装置（４７）は、殺菌装置（３０）もしくは穿刺装置（４０）を周方向に包囲していて、かつ皮膚箇所（１）の拡がりを視覚的に認識するために、皮膚箇所（１）と接触するようになっている、請求項１から４までのいずれか１項記載のアプリケータ。
【請求項７】
穿刺装置（４０）は、相並んで配置された複数のマイクロニードル（４２）を有する穿刺プランジャ（４３）を備えている、請求項１から６までのいずれか１項記載のアプリケータ。
【請求項８】
穿刺装置（４０）は、複数のマイクロニードルを備えており、該マイクロニードルは、キャリアに配置されており、該マイクロニードルは、キャリから分離可能な自己溶解性のマイクロニードルとして形成されている、請求項１から６までのいずれか１項記載のアプリケータ。
【請求項９】
ハウジング（１１）内に、少なくとも穿刺装置（４０）および殺菌装置（３０）を保持するための支持装置（２１）が配置されており、該支持装置（２１）により、穿刺装置（４０）および殺菌装置（３０）は、前記開口（１６）の付近に旋回されるようになっている、請求項１から８までのいずれか１項記載のアプリケータ。
【請求項１０】
少なくとも穿刺装置（４０）および殺菌装置（３０）は、支持装置（２１）に交換可能に配置されている、請求項９記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念に記載の皮膚に処置を施すアプリケータに関する。
【０００２】
このようなアプリケータは、ドイツ連邦共和国特許出願公開１０２００４０３２８９２号明細書において公知である。公知のアプリケータは、往復運動装置により作動可能なニードルプレートを備えており、ニードルプレートは、あとでたとえば作用物質を塗布しようとする箇所で皮膚に複数回穿刺し、これにより作用物質プラスタ（絆創膏）に格納された作用物質のための開口部が形成される。このような作用物質プラスタを介して、作用物質は、開口部が開いている間は皮膚を通って体内に到達する。人体の自己修復プロセスにより、開口部は、たとえば数時間後に自然に閉じられる。ニードルとして、特にいわゆるマイクロニードルが用いられ、マイクロニードルは、寸法設定が的確な場合、穿刺時に少なくともほとんど痛みを感じない。
【０００３】
さらに背景技術から、多孔質珪素または生分解可能なポリマーから成り皮膚に留まるマイクロニードルが公知である。材料は、適切に製造されると、人体の細胞内液によりゆっくりと自然に分解するので、このようなマイクロニードルを用いると、作用物質のための開口部は、約２〜３日の間通過可能である。
【０００４】
請求項１の上位概念に記載されたアプリケータを使用する際の問題として、たとえば作用物質プラスタ使用に、穿刺されるべき箇所で皮膚の準備もしくは殺菌が必要であることが挙げられる。皮膚の準備もしくは殺菌により、穿刺される皮膚箇所の感染が防止される。その際、穿刺されるべき皮膚箇所の殺菌は、通常、手動でたとえば殺菌剤を吸着した綿球を用いて行われ、その際、続いて穿刺される皮膚箇所ならびに殺菌剤の正確な量に関してミスが起こる可能性がある。さらに作用物質プラスタの作用物質をできるだけ全面にわたって皮膚に到達できるようにするために、作用物質プラスタを取り付ける際にも空間的な高い精度が要求される。
【０００５】
発明の開示
したがって本発明の課題は、請求項１の上位概念に記載されたアプリケータ、つまり、皮膚に処置を施すアプリケータであって、ハウジングを備え、ハウジング内に、処置を施す皮膚箇所を穿刺するための装置が配置されており、穿刺装置は、ハウジングに設けられた開口を通って皮膚箇所と接触するようになっている、アプリケータを改良して、たとえば作用物質プラスタを使用する際に操作を容易にし、同時に感染リスクを低減するものを提供することである。この課題は、請求項１の特徴部に記載された構成を有するアプリケータ、つまり、ハウジング内に、追加的に少なくとも１つの殺菌のための装置が配置されており、殺菌装置は、開口を通って皮膚箇所に作用するようになっている、アプリケータにより解決される。したがって本発明の基本思想によれば、同じアプリケータにより、皮膚箇所を殺菌するステップと皮膚箇所を穿刺するステップとが順次行われ、しかもこのために処理されるべき皮膚箇所にアプリケータを何度もセットする必要はない。これにより皮膚箇所の様々な処置に関して極めて高い位置決め精度が得られる。その意味するところによれば、本発明によるアプリケータは、皮膚箇所を穿刺する装置の他に、少なくとも皮膚箇所を殺菌する装置を備えており、殺菌装置は、ハウジングに設けられた開口を通って処置されるべき皮膚箇所に作用する。これにより確実に、穿刺される皮膚箇所は、必要に応じて、殺菌の箇所や殺菌の量もしくは実施に関して、また選択的に後続の穿刺に関して準備され、これによりあとの感染を回避することができる。
【０００６】
本発明による皮膚に処置を施すアプリケータの好適な態様は、従属請求項に記載されている。実施の形態の説明、特許請求の範囲および／または図面に開示された少なくとも２つの特徴のあらゆる組み合わせも本発明の範疇にある。
【０００７】
アプリケータの好適な態様によれば、制御装置が設けられており、制御装置は、穿刺装置および殺菌装置を、保存された少なくとも１つのプログラム進行に従って自動で操作するようになっており、穿刺装置および殺菌装置をプログラム進行に従ってハウジングの開口を通って皮膚箇所に作用させる手段が設けられている。これにより処置ステップは、完全に自動進行可能であり、アプリケータの格別に簡単でエラーのない操作が実現される。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、追加的に、予め殺菌され穿刺された皮膚箇所に作用物質プラスタを取り付ける装置が設けられており、作用物質プラスタ取付け装置は、制御装置により自動で操作されるようになっている。このような態様によれば、作用物質プラスタは、位置正確に自動で、予め殺菌され穿刺された皮膚箇所に取り付けることができるので、作業エラーを回避することができる。
【０００９】
殺菌装置は、殺菌剤により処理されたキャリアを備えており、キャリアは、殺菌されるべき皮膚箇所に沿って皮膚箇所と接触しながら運動するようになっている。
【００１０】
その際、構造に関して好適には、キャリアは、帯状に形成されており、キャリアは、少なくとも皮膚箇所と接触する外側で、吸着性材料を備えており、殺菌剤用の貯蔵容器が設けられており、貯蔵容器を介して、キャリアの外側が殺菌剤で湿潤されるようになっている。これにより殺菌装置は、長い使用期間を有し、極めて確実に作動する。
【００１１】
作用物質プラスタを手動で取り付ける際に、作用物質プラスタの位置正確な位置決めを実現するために、特に好適には、マーキング装置が設けられており、マーキング装置は、殺菌装置もしくは穿刺装置を包囲していて、かつ皮膚箇所の拡がりを視覚的に認識するために、皮膚箇所と接触するようになっている。
【００１２】
さらに皮膚箇所を穿刺するために、穿刺装置は、相並んで配置された複数のマイクロニードルを有する穿刺プランジャを備えている。このような穿刺プランジャはコンパクトに構成されていて、長い使用期間にわたって皮膚箇所を確実に穿刺することができる。
【００１３】
選択的に、比較的長い時間が経過したあとで再び閉鎖可能である開口部を皮膚箇所に形成するために、別の態様によれば、穿刺装置は、複数のマイクロニードルを備えており、マイクロニードルは、キャリアに配置されており、マイクロニードルは、キャリから分離可能な自己溶解性のマイクロニードルとして形成されている。マイクロニードルは、たとえば多孔珪素または生分解可能なポリマーから成っていてよい。
【００１４】
ハウジングの開口の付近に少なくとも殺菌装置および穿刺装置を移動させるために、構造に関して好適な態様によれば、ハウジング内に、少なくとも穿刺装置および殺菌装置を保持するための支持装置が配置されており、支持装置により、穿刺装置および殺菌装置は、開口の付近に旋回されるようになっている。
【００１５】
特に好適には、少なくとも穿刺装置および殺菌装置は、支持装置に交換可能に配置されている。これにより使用期間の終わりで、もしくは殺菌剤を充填するために装置を簡単に交換することができるので、アプリケータは、特に長い使用期間を有するか、もしくは繰り返し使用することができる。
【００１６】
本発明の別の利点、特徴および詳細については、好適な実施の形態の説明ならびに図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】皮膚に処置を施すアプリケータの概略的な縦断面図である。
【図２】皮膚を殺菌する状態で図１のアプリケータの一部を示す縦断面図である。
【図３】図２に従って殺菌された皮膚箇所を穿刺する状態でアプリケータの一部を示す縦断面図である。
【図４】皮膚を穿刺したあとの状態で図３のアプリケータの一部を示す縦断面図である。
【図５】作用物質プラスタを取り付けたあとの状態で予め殺菌され穿刺された皮膚箇所を示す断面図である。
【００１８】
図１には、皮膚１、特に人の皮膚１に局所的に処置を施すアプリケータ１０を示す。処置を施される皮膚箇所１に、薬用の作用物質２を含有する作用物質プラスタ３が取り付けられ、作用物質プラスタ３は、作用物質２を、皮膚箇所１に形成された開口部もしくは穿刺孔４を通って、人の体に送り込む（図５参照）。その際、アプリケータ１０は、少なくとも皮膚箇所１を準備するために用いられ、これにより作用物質プラスタ３は、皮膚箇所１に位置正確に取り付けることができる。
【００１９】
アプリケータ１０は、横断面でみて特に長方形または正方形の第１の領域１２を有するハウジング１１を備えており、領域１２の側方にハンドグリップ１３として形成された第２の領域１４が一体的に成形されているので、横断面でみて略Ｌ字形のハウジング１１の形状が得られる。ハウジング１１は、皮膚１と接触する側に開口１６を備えており、開口１６は、取外し可能な保護カバー１７により閉鎖可能である。ハンドグリップ１３の外側において、解剖学的な見解に基づいて形成された成形部１８が、個別の構成部材として、または一体的にハウジング１１に配置されている。成形部１８により、アプリケータ１０は、使用者（処置を施される人と同一であってよい）の手で保持することができる。さらにハウジング１１の外側に、作動スイッチ１９が配置されており、作動スイッチ１９は、ハウジング１１の内側に配置された、アプリケータ１０の制御装置２０と電気接続されている。
【００２０】
ハウジング１１の内側で、アプリケータ１０は、たとえば支持装置２１を備えている。支持装置２１は、２つの支承部２２，２３に回動可能に支承されたシャフト２４を備えており、シャフト２４は、歯車２５と、制御装置２０により制御可能な調節モータ２６とを介して回動可能である。シャフト２４には、特に均等な角度間隔で支持アーム２７が相対回動不能に（つまり一緒に回動するように）配置されており、支持アーム２７の外側端部においてホルダ２８に機能ユニット３０，４０がそれぞれ配置されている。
【００２１】
皮膚箇所１を殺菌するかもしくは穿刺するための装置として構成された機能ユニット３０，４０は、それぞれ独自のハウジング３１，３２を備えており、ハウジング３１，３２は、その上側にアダプタ３３，３４を備えており、アダプタ３３，３４は、往復運動機構３６の、アダプタ３３，３４に対応して成形された受け３５と協働する。往復運動機構３６により、制御装置２０により操作可能な相応の機能ユニット３０，４０は、ホルダ２８から取外し可能で、ハウジング１１の開口１６付近まで移動可能であり、またその逆も可能である。機能ユニット３０，４０は、それぞれ皮膚箇所１に所定の処置を施す機能を有している。したがって第１の機能ユニット３０は、皮膚箇所１の殺菌に用いられ、これに対して第２の機能ユニット４０は、皮膚箇所１の穿刺に用いられる。
【００２２】
図２から良好に看取されるように、第１の機能ユニット３０は、そのハウジング３１内で回動可能に支承された複数のローラ３７を備えており、少なくとも１つのローラ３７は、図示していない駆動装置により駆動可能である。ローラ３７の周りに、殺菌剤用のベルト状のキャリア３８が張設されている。キャリア３８は、少なくとも皮膚箇所１と接触する外面で、吸収性材料、たとえばフリースやパッド（つめもの）等から成っている。キャリア３８の、開口１６とは反対側で、キャリア３８は、殺菌剤用の貯蔵容器３９と作用結合して配置されている。殺菌剤は、皮膚を殺菌するために用いられる一般的な殺菌剤、たとえばエタノールである。貯蔵容器３９を介して、キャリア３８は、貯蔵容器３９に向いた側で、殺菌剤で湿潤されるか、もしくは殺菌剤に浸漬される。
【００２３】
第２の機能ユニット４０は、図３から看取されるように、相並んで配置された複数のマクロニードル４２を有する、皮膚１用の穿刺プランジャ４３を備えている。穿刺プランジャ４３は、開口１６に向いた側で開いたハウジング３２の内側で、両矢４４に応じて軸方向に運動可能である。したがって皮膚箇所１に用いる際に、穿刺プランジャ４３は、皮膚箇所１に対して略垂直方向に運動する。穿刺プランジャ４３は、シャフト４５を備えており、シャフト４５は、押圧ばね４６により包囲されている。押圧ばね４６の力により、穿刺プランジャ４３もしくはマイクロニードル４２は、穿刺するために、所定の力で（たとえば押圧ばね４６に相応に予荷重が掛けられているので）皮膚箇所１に押し付けられる。これに対して選択的に、穿刺するための穿刺プランジャ４３の運動は、往復運動機構３６を介して、または特に機能ユニット４０に組み込んで配置された適切な別の機構を介して行ってもよい。場合によっては、追加的な、たとえば光学式に作動するセンサを設けてもよく、センサは、皮膚箇所１が正しく穿刺されたか確認する。
【００２４】
さらにハウジング１１の内側で開口１６の付近において、穿刺プランジャ４３の周が、マーキング装置４７により包囲されている。マーキング装置４７は、マーキングフレーム４８を備えており、マーキングフレーム４８の、開口１６に向いた側の端面４９に、皮膚に負担を掛けないインキが施されており、インキは、皮膚１と接触する際に皮膚１に転移される。マーキングフレーム４８の運動は、好適には穿刺プランジャ４３と連動している。
【００２５】
マーキング装置４７を用いる代わりに、選択的に、殺菌剤を着色してもよく、そうすると殺菌剤は、皮膚箇所１を殺菌する際にキャリア３８を介して皮膚箇所１に伝達され、殺菌された皮膚箇所１は色によりマーキングされる。
【００２６】
アプリケータ１０の作動方式について以下に説明する。第１のステップで、アプリケータ１０は、開口１６でもって、使用者により手動で穿刺されるべき皮膚箇所１にセットされる。セットし終わると、直ちに、使用者は作動スイッチ１９を押す。作動スイッチ１９が押されると、制御装置２０は、自動進行するプログラムを開始する。プログラムは、第１のプログラムステップに設定され、皮膚箇所１を殺菌する機能を有する第１の機能ユニット３０が操作される。第１の機能ユニット３０は、図２に示す往復運動機構３６により、皮膚箇所１と接触し、これに関して殺菌剤で浸漬されたキャリア３８は、少なくとも１つの被駆動ローラ３７により運動させられ、キャリア３８が皮膚箇所１に沿って皮膚箇所１を通過することにより、皮膚箇所１の全面的な殺菌が行われる。次いで制御装置２０により、第２のプログラムステップで、第２の機能ユニット４０の穿刺プランジャ４３ならびにマーキング装置４７が操作される。これにより、図３に示すように皮膚箇所１が穿刺され、その結果、穿刺孔４が予め殺菌された皮膚箇所１の内側に形成される。同時に穿刺範囲は、マーキング装置４７により着色され、したがってそのあとで使用者により視覚的に確認可能にマーキングされる。マーキングが行われると、直ちに使用者は、アプリケータ１０を皮膚箇所１から再び取外すかまたは離間して（図４）、最後のステップで、作用物質プラスタ３が、予め色でマーキングされた皮膚箇所１に位置正確に取り付けられる（図５）。そうすると作用物質２は、作用物質プラスタ３から穿刺孔４を通って体内に到達する。
【００２７】
さらに言及しておくと、殺菌および穿刺の上述のステップ（作用物質プラスタ３の取付を除く）は、同じ箇所で繰り返し行うことができ、より強い処置が施される。選択的に、処置は、たとえば直接に隣接する皮膚箇所で繰り返し行うこともでき、皮膚のより大きな範囲に処置が施される。
【００２８】
さらに上述の実施の形態では、作用物質プラスタ３は、使用者により手動で皮膚１に取り付けられる。このような方法は、アプリケータ１０が様々な作用物質プラスタ３に関して使用される場合に好適である。上述の実施の形態とは異なり、アプリケータ１０に機能ユニット３０，４０と同等の追加的な単数または複数の機能ユニットが配置されるように構成してもよい。追加的な機能ユニットは、機能ユニット３０，４０と同様に、支持装置２１に交換可能もしくは切換可能に配置されている。追加的な各機能ユニットには、たとえば所定数（異なる形状）の作用物質プラスタを格納することができ、各機能ユニットは、制御装置２０を介して作動させられると、全自動で予め殺菌され穿刺された皮膚箇所１に取り付けられる。その際、もちろんマーキング装置４７を省略してもよい。したがってこのように変更されたアプリケータ１０では、全てのステップが、全自動で作動スイッチ１９（もしくは変更された操作エレメント、操作エレメントを介してたとえば様々なプラスタ形状または処置進行を選択することができる）の作動後に開始される。
【００２９】
さらにアプリケータ１０は、マイクロニードル４２もしくは穿刺プランジャ４３を備えた機能ユニット４０の代わりに、多孔質珪素または生分解可能なポリマーから成るマイクロニードルを備えた機能ユニットが用いられるように変更することができる。このようなマイクロニードルは、適切な装置により皮膚に刺し込まれたあとでキャリアから分離して、そのあとで細胞内液がマイクロニードルをゆっくりと自然に溶かすまで皮膚に留まる。
【００３０】
もちろんアプリケータ１０の機械構造は、記載の実施の形態から大幅に変更してもよい。特に殺菌および穿刺のための機能ユニット３０，４０の配置、操作ならびに構造を他のものとしてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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