(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジの針が薬液容器のゴム栓を貫通した状態で前記シリンジのプランジャを引くことにより、前記薬液容器の内部の薬液を前記シリンジの内部に吸引し、
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて停止させることにより、前記針の先端の採液口を前記ゴム栓の内部に位置させ、
前記採液口が前記ゴム栓の内部に位置した状態で前記プランジャを引くことにより、前記シリンジの内部を陰圧状態にした後、
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させることにより、前記針の前記採液口を前記ゴム栓から引き抜く、
薬液移注方法。
【請求項２】
前記採液口を前記ゴム栓の内部に位置させるとき、前記採液口の下端と前記ゴム栓の下端との間に少なくとも１ｍｍの厚さの採液口閉塞部が存在すると共に、前記採液口の上端と前記ゴム栓の上端との間に少なくとも１ｍｍの厚さの採液口閉塞部が存在する、
請求項１に記載の薬液移注方法。
【請求項３】
１つの前記ゴム栓に対して前記針を１回貫通させた後、前記ゴム栓に対して別の針を貫通させるに際し、前記採液口の下端と前記ゴム栓の下端との間に、少なくとも１ｍｍを超える厚さの採液口閉塞部が存在する、
請求項２に記載の薬液移注方法。
【請求項４】
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて停止させることにより、前記採液口を前記ゴム栓の内部に位置させるとき、
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させる移動量を検出し、
予め取得した前記ゴム栓の位置及び厚さのデータ及び前記採液口の位置のデータと前記移動量とを用いて、前記採液口を前記ゴム栓の内部に位置させる、
請求項１から３のいずれか１つに記載の薬液移注方法。
【請求項５】
前記薬液容器は、前記ゴム栓が鉛直方向の下側に位置する倒立姿勢で配置された、
請求項１から３のいずれか１つに記載の薬液移注方法。
【請求項６】
前記薬液容器は、弾性変形可能な容器である、
請求項１から３のいずれか１つに記載の薬液移注方法。
【請求項７】
前記薬液容器は、医療用のソフトバッグである、
請求項６に記載の薬液移注方法。
【請求項８】
ゴム栓を有する薬液容器を保持する第１保持部と、
針を付けたシリンジを保持する第２保持部と、
前記第１保持部又は前記第２保持部を移動させる第１移動部と、
前記シリンジのプランジャを移動させる第２移動部と、
前記第１移動部及び前記第２移動部をそれぞれ独立して制御する制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記針が前記ゴム栓を貫通した状態で前記第２移動部により前記プランジャを移動させて前記薬液容器から前記シリンジの内部に薬液を吸引し、
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて停止させて前記針の先端の採液口を前記ゴム栓の内部に位置させ、
前記採液口が前記ゴム栓の内部に位置した状態で前記第２移動部により前記プランジャを引くことで前記シリンジの内部を陰圧状態にした後、
前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて前記針を前記薬液容器から引き抜く制御を行う、
薬液移注装置。
【請求項９】
前記薬液容器は、前記ゴム栓が鉛直方向の下側に位置する倒立姿勢で配置された、
請求項８に記載の薬液移注装置。
【請求項１０】
前記薬液容器は、弾性変形可能な容器である、
請求項８又は９に記載の薬液移注装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療などの分野において、注射薬などの薬液をシリンジに移注する薬液移注方法及び薬液移注装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院などで薬液を入院患者などに施用するとき、複数の薬液容器から数種類の薬液を取り出して混合した薬液を施用する場合が多い。薬液容器から薬液を取出す作業は、看護師又は薬剤師などの人手に頼ることが多く、人手により薬液容器に注射針などを挿入して薬液を吸引する。このとき、輸液バッグに入ったブトウ糖などの粘度の高い薬液の吸引、又は内圧調整の必要なバイアル瓶からの薬液の吸引などは、吸引に一定以上の力が必要である。そのため、これらの薬液の混合は、看護師又は薬剤師にとって負担が大きな作業である。さらに、病院などで施用される薬液の中には、抗がん剤など安全性に十分配慮して取り扱うべき薬液もあり、安全に取り扱えると共に作業負担が少ない薬液移注方法及び薬液移注装置の開発が望まれている。【０００３】
ところで、輸液バッグ又はバイアル瓶などの薬液容器からシリンジなどを用いて薬液を混合する場合、薬液の混合が終わって薬液容器から針を抜き取るときに、薬液容器のゴム栓又はシリンジの針先から液状の薬液が漏れる現象（以下、「スピル」と称する。）が生じることがある。スピルは、薬液容器とシリンジの内部の圧力が大気圧より大きいと、薬液容器のゴム栓とシリンジの針先とが分離したときに、内部の薬液が大気圧である外部に漏れることにより、起こる。【０００４】
従来、薬液を注入するための注入ポート内の圧力を制御することにより、注入ポート内を大気圧と等しくして、スピルを防止するものがある（例えば、特許文献１参照）。【０００５】
図５は、従来の注入ポートの断面図である。図５に示すように、注入ポート１は、本体２の薬液注入口４を弾性体５で封止すると共に、本体２の内部空間３に連通する管体６を設置したものである。内部空間３の底部には、硬質の板材７と、この板材７と内部空間３の底面８との間に設置される伸縮部材９ａとで構成される圧力調整手段９が、設置されている。【０００６】
図５において、針１０を弾性体５から引き抜こうとすると、弾性体５の一部が針１０と共に上部に移動し、内部空間３の体積が増大する。そうすると、内部空間３の圧力が低下するので、内部空間３に向けて引き寄せられた血液が、カテーテル１１のルーメン１２内に流入する恐れがある。従来の注入ポート１は、これを防止するために、伸縮部材９ａを伸張させて圧力調節手段９の体積を増大させることで、内部空間３の体積の増大を抑えると共に内部空間３の圧力の低下を防止し、血液の流入を防止している。【０００７】
図６は、従来の注入ポート１を使用して薬液容器１３から薬液１４を吸引している状態の部分断面図である。薬液容器１３は、注入ポート１の薬液注入口４に配置されている。図６では、管体６の代わりにシリンジ（不図示）の先端に付いた針１５を用いている。そして、圧力調整手段９の側部９ｂ近傍の下部から、圧力調整手段９と内部空間３と弾性体５とをそれぞれ貫通するように、ゴム栓部９ｃを介して針１５を刺通させた後、薬液容器１３のゴム栓（不図示）を貫通させる。そして、薬液１４の吸引後、ゴム栓及び注入ポート１から針１５を抜くときに、針１５の先端を、注入ポート１の内部空間３内に留める。このとき、内部空間３の中で薬液１４の漏れを一度吸収した後に、針１５を注入ポート１から引き抜くことで、シリンジの針１５から薬液１４が漏れる現象であるスピルを防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平７−１７１２１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記で説明した注入ポート１は、薬液移注に際して、薬液容器１３又はシリンジの針１５に装着させて使用する必要がある。【００１０】
本発明は、この課題を解決するものであり、薬液容器又はシリンジの針に注入ポートなどの部品を装着せずにスピルを防止し、安全に薬液が取り扱える薬液移注方法及び薬液移注装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明の薬液移注方法は、シリンジの針が薬液容器のゴム栓を貫通した状態で前記シリンジのプランジャを引くことにより、前記薬液容器の内部の薬液を前記シリンジの内部に吸引し、前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて停止させることにより、前記針の先端の採液口を前記ゴム栓の内部に位置させ、前記採液口が前記ゴム栓の内部に位置した状態で前記プランジャを引くことにより、前記シリンジの内部を陰圧状態にした後、前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させることにより、前記針の前記採液口を前記ゴム栓から引き抜く。【００１２】
また、本発明の薬剤移注装置は、ゴム栓を有する薬液容器を保持する第１保持部と、針を付けたシリンジを保持する第２保持部と、前記第１保持部又は前記第２保持部を移動させる第１移動部と、前記シリンジのプランジャを移動させる第２移動部と、前記第１移動部と前記第２移動部とをそれぞれ独立して制御する制御部と、を備え、前記制御部は、前記針が前記ゴム栓を貫通した状態で前記第２移動部により前記プランジャを移動させて前記薬液容器から前記シリンジの内部に薬液を吸引し、前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて停止させて前記針の先端の採液口を前記ゴム栓の内部に位置させ、前記採液口が前記ゴム栓の内部に位置した状態で前記第２移動部により前記プランジャを引くことで前記シリンジの内部を陰圧状態にした後、前記薬液容器と前記シリンジとを互いに離れる方向に相対的に移動させて前記針を前記薬液容器から引き抜く制御を行う。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、薬液容器又はシリンジの針に新たな部品を装着せずにスピルを防止し、安全に薬液を取り扱うことができる薬液移注方法及び薬液移注装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明のこれらと他の目的と特徴は、添付された図面についての実施形態に関連した次の記述から明らかになる。この図面においては、
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注装置の一部の概略構成図であり、
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注装置の制御部などの一例の概略ブロック図であり、
【図２】図２は、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注方法のフローチャートであり、
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の吸引ステップの一例であるステップＳ１の状態を示す図であり、
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の密閉確認ステップの一例であるステップＳ２の状態を示す図であり、
【図３Ｃ】図３Ｃは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の密閉確認ステップの一例であるステップＳ２の状態を示す図であり、
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の陰圧処理ステップの一例であるステップＳ３の状態を示す図であり、
【図３Ｅ】図３Ｅは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の引抜ステップの一例であるステップＳ４の状態を示す図であり、
【図４】図４は、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注方法の詳細なフローチャートであり、
【図５】図５は、従来の注入ポートの断面図であり、
【図６】図６は、従来の注入ポートを使用して薬液容器から薬液を吸引している状態の部分断面図であり、
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の第１実施形態にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の移動停止ステップの一例であるステップＳ２３の状態を示す拡大図であり、
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の第１実施形態の変形例にかかる、薬液移注装置の一部の断面図を用いて具体的に示す薬液移注方法の移動停止ステップの一例であるステップＳ２３の状態を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は、理解しやすくするために、それぞれの構成要素を主体に模式的に示している。
【００１６】
（第１実施形態）
図１Ａは、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注装置２０の一部の概略構成図である。図１Ｂは、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注装置の制御部などの一例の概略ブロック図である。図２は、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注方法のフローチャートである。図３Ａ〜図３Ｅは、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注装置２０の一部の断面図を用いて示す薬液移注方法の各ステップの状態を示す図である。図４は、本発明の第１実施形態にかかる薬液移注方法の詳細なフローチャートである。
【００１７】
図１Ａに示すように、第１実施形態の薬液移注装置２０は、薬液容器２６を保持する第１保持部２３と、シリンジ２７を保持する第２保持部２４と、第１保持部２３を上下方向に移動させる第１移動部２５と、これらの動作を制御する制御部４０と、を備えている。第１保持部２３は容器保持部の一例であり、第２保持部２４はシリンジ保持部の一例であり、第１移動部２５は容器を移動させる容器移動部の一例である。第１実施形態における薬液移注装置２０では、まず、薬液容器２６内からシリンジ２７内に、薬液２８を吸引させる。第１実施形態における薬液移注装置２０では、その後、シリンジ２７の針２９を薬液容器２６から引き抜くときに、針２９の先端の採液口２９ａが薬液容器２６のゴム栓３０の内部に位置する状態で、シリンジ２７のプランジャ２７ａを下方に移動させて、陰圧処理を行なっている。ここで、第１保持部２３は、薬液容器２６を倒立した姿勢で保持している。ゴム栓３０は、一例として、矩形の断面形状を有している。ゴム栓３０が収納されている薬液容器２６の口部は、図１Ａ及び図３Ａ〜図３Ｅなどにおいて、その外形が逆Ｔ字形状（凸形状）となっている。
【００１８】
第１実施形態では、採液口２９ａがゴム栓３０の内部に位置する状態でプランジャ２７ａを動かすことで、シリンジ２７の内部２７ｂを陰圧状態にしている。このように、シリンジ２７の内部２７ｂを陰圧状態にすることで、ゴム栓３０又は採液口２９ａから液状の薬液２８が漏れる現象であるスピルを防止している。シリンジ２７の内部２７ｂを陰圧状態にすることで、採液口２９ａ近傍に存在する薬液２８がシリンジ２７に吸引される。その結果、第１実施形態では、シリンジ２７から薬液２８が漏れることを防ぐことができる。
【００１９】
ここで、ゴム栓３０の材料としては、ブチル、塩素化ブチル、ブタジエン、又は、イソプレンが用いられる。
【００２０】
すなわち、第１実施形態は、前述のように薬液移注装置２０の動作を制御することで、従来のように薬液容器２６又はシリンジ２７に新たに装着する部品を必要とせずにスピルを防止し、安全に薬液を取り扱うことができる。特に、抗がん剤などの薬液を使用する場合は、従来の方法では、スピルだけでなく、新たに部品を装着したり取り外したりする場合にも取り扱いに注意する必要があったが、第１実施形態の制御を行なうことで、このような部品を不要とすることができ、安全に薬液を取り扱うことができる。
【００２１】
続いて、第１実施形態の薬液移注装置２０の動作について詳細に説明する。ここでは、図１Ａに示すような、鉛直方向の上部に薬液容器２６が配置され、薬液容器２６の軸芯沿いの鉛直方向の下部にシリンジ２７が配置されている薬液移注装置２０を一例として、説明する。
【００２２】
シリンジ２７は、先端に針２９が付けられている。シリンジ２７は、針２９の針先をほぼ鉛直方向の上方に向けた状態で、第２保持部２４に上下２箇所で保持されている。第２保持部２４は、シリンジベース２４ａに支持されている。シリンジ２７のプランジャ２７ａは、シリンジベース２４ａに設けられた第２移動部２７ｃにより、矢印２７ｄの方向（鉛直方向）に沿って上下に自在に移動する。第２移動部２７ｃはプランジャを移動させるプランジャ移動部の一例である。第２移動部２７ｃは、一例として、回転軸が正逆回転するモータ２７ｅと、モータ２７ｅの回転軸の正逆回転により正逆回転するボールネジ軸２７ｆと、プランジャ２７ａに連結されると共にボールネジ軸２７ｆに係合されてプランジャ２７ａと一緒に鉛直方向に上下移動する可動板２７ｇとで構成されている。モータ２７ｅは、移動部用駆動装置の一例として機能し、かつ制御部４０により駆動制御されて回転軸が正逆回転する。よって、制御部４０の制御によるモータ２７ｅの駆動により、矢印２７ｄの方向に沿ってプランジャ２７ａが上下移動して、シリンジ２７の内部２７ｂに薬液容器２６から薬液２８を吸引する、又は、内部２７ｂから薬液容器２６に薬液２８を吐出する。なお、第２保持部２４及びプランジャ２７ａの可動板２７ｇなどは、シリンジベース２４ａに移動可能な状態で取り付けられている。
【００２３】
薬液容器２６としては、予め薬液が内部に収納されたバイアル瓶又は輸液バッグなどが用いられる。第１実施形態では、薬液容器２６の一例として、輸液バッグを用いている。薬液容器２６は、ゴム栓３０を鉛直方向の下側に配置した倒立状態で、第１保持部２３に保持されている。ゴム栓３０は、薬液２８を移注する経路の一部である。第１保持部２３は、第１移動部２５に固定されている。第１移動部２５は、一例として、回転軸が正逆回転するモータ２５ａと、モータ２５ａの回転軸の正逆回転により正逆回転するボールネジ軸２５ｂと、第１保持部２３に連結されると共にボールネジ軸２５ｂに係合されて第１保持部２３と一緒に鉛直方向に上下移動する可動板２５ｃとで構成されている。モータ２５ａは、移動機構用駆動装置の一例として機能し、かつ制御部４０により駆動制御されて回転軸が正逆回転する。よって、制御部４０の制御によるモータ２５ａの駆動により、矢印２６ａの方向（鉛直方向）に沿って可動板２５ｃと第１保持部２３とが上下移動することにより、薬液容器２６のゴム栓３０が鉛直方向の下方のシリンジ２７の針２９に接近する、又は、離れる。
【００２４】
一般的に、薬液容器２６内からシリンジ２７内に薬液２８を移注するとき、薬液容器２６が、第１移動部２５により矢印２６ａに沿って鉛直方向の下方に移動する。すると、薬液容器２６のゴム栓３０が鉛直方向の下方からシリンジ２７の針２９に穿通されて、針２９の採液口２９ａが薬液容器２６内の薬液２８が入った領域に到達する。その後、シリンジ２７のプランジャ２７ａが、第２移動部２７ｃにより押し下げられることで、薬液容器２６の内部の薬液２８が、針２９を介してシリンジ２７の内部２７ｂに所定量だけ吸引される。
【００２５】
ここで、薬液２８の吸引が終わった後に薬液容器２６から針２９を一気に抜くと、図１Ａの領域１Ａの中に破線で示すように、薬液２８の一部が、液滴３１としてシリンジ２７の針２９の先端の採液口２９ａから漏れ出す。このように薬液２８の一部が採液口２９ａから漏れ出す現象を、スピルと呼ぶ。
【００２６】
このスピルを防止するために、第１実施形態の薬液移注装置２０は、針２９を薬液容器２６から引き抜くときに、制御部４０での制御により、第１移動部２５で薬液容器２６を鉛直方向の上側に移動させている。このとき、第１実施形態では、制御部４０で第１移動部２５を制御することにより、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０の内部に位置する状態で、針２９に対するゴム栓３０の移動を一旦止めている。そして、制御部４０の制御の下に、シリンジ２７及び針２９内の陰圧処理を行なう。陰圧処理は、具体的には、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０の内部に位置する状態で、シリンジ２７のプランジャ２７ａを第２移動部２７ｃにより下方に移動させて、シリンジ２７の内部２７ｂの体積を増加させる。この体積を増加させることにより、針２９の内部とシリンジ２７の内部２７ｂとの圧力が大気圧よりもそれぞれ低くなり、針２９の内部とシリンジ２７の内部２７ｂとを陰圧状態とすることができる。
【００２７】
このようにして陰圧状態とした後、制御部４０の制御の下に、再び、矢印２６ｂの方向に沿って第１移動部２５を鉛直方向の上方に移動させることにより、針２９及びシリンジ２７を薬液容器２６に対して相対的に鉛直方向の下方に移動させて、針２９の先端の採液口２９ａをゴム栓３０の外部に出す。ここで、針２９がゴム栓３０の外部に出た直後は針２９の内部が陰圧状態であるため、針２９の内部のうち上方に向いた採液口２９ａの近傍の薬液２８は、内部の陰圧によりシリンジ２７の内部２７ｂに引き込まれる。そのため、第１実施形態では、ゴム栓３０及び針２９から薬液２８が漏れ出す現象であるスピルを防止し、薬液を安全に取り扱うことができる。
【００２８】
制御部４０は、演算部４０ａと、記憶部４０ｂと、判断部４０ｃとを備えて、モータなどの駆動装置を駆動制御する。
【００２９】
記憶部４０ｂには、ゴム栓３０の位置のデータと、ゴム栓３０の厚さのデータと、針２９の先端の採液口２９ａの先端の位置のデータとが、ゴム栓３０毎又は針２９毎又は薬液容器２６毎に、データベースとして予め記憶されている。なお、これらのデータを予め記憶せずに、カメラ１００と移動量検出装置の一例としての第１センサ１０１と第２センサ１０２となどを使用して、必要なデータを取得して記憶するようにしてもよい。第１センサ１０１は、第１位置認識センサの一例であり、第２センサ１０２は、第２位置認識センサの一例である。
【００３０】
演算部４０ａは、記憶部４０ｂから必要なデータを取得すると共にカメラ１００と第１センサ１０１と第２センサ１０２とから薬液容器２６のゴム栓３０の位置情報、針２９の先端の採液口２９ａの先端の位置情報、及び、プランジャ２７ａの位置情報を取得する。これらの取得した情報を基に、後述するそれぞれのステップにおいて、演算部４０ａで演算を行い、ゴム栓３０に対する採液口２９ａの相対的な位置を求めると共に、プランジャ２７ａの移動量を求める。
【００３１】
判断部４０ｃは、演算部４０ａでの演算結果を基に、後述するそれぞれのステップでの動作の終了（完了）を判断して、モータ２５ａ、２７ｅなどの駆動装置に対して駆動停止信号を出力する判断部４０ｃを備えている。
【００３２】
次に、針２９がゴム栓３０の内部を通過して、薬液容器２６から引き抜かれる前後の概略状態を、図２及び図３Ａ〜図３Ｅを用いて説明する。
【００３３】
図２に示すように、第１実施形態の薬液移注方法は、吸引ステップの一例であるステップＳ１と、密閉確認ステップの一例であるステップＳ２と、陰圧処理ステップの一例であるステップＳ３と、引抜ステップの一例であるステップＳ４と、を主として備える方法である。
【００３４】
なお、ステップＳ１の前には、データ取得ステップの一例であるステップＳ０を備えている。このステップＳ０では、制御部４０の演算部４０ａが、薬液容器２６のゴム栓３０の位置のデータと、ゴム栓３０の厚さとのデータと、針２９の先端の採液口２９ａの先端の位置のデータとを、各種センサから取得する。具体的には、各種センサの例として、図１Ａに示すシリンジ２７の正面又は側面に取り付けたカメラ１００と第１保持部２３の第１移動部２５の第１センサ１０１とを用い、このカメラ１００及び第１センサ１０１により、ゴム栓３０の位置と厚さとに対して採液口２９ａの相対的な位置を検出して、そのデータを制御部４０の記憶部４０ｂに記憶する。
【００３５】
次いで、吸引ステップの一例であるステップＳ１は、ゴム栓３０を穿通すると共に薬液容器２６内に挿入された針２９（図３Ａ参照）を用いて、薬液容器２６の内部の薬液２８を所定量だけ吸引するステップである。ここで、針２９がゴム栓３０を穿通すると共に薬液容器２６内に挿入する動作は、制御部４０の制御の下に第１移動部２５のモータ２５ａを駆動させることで、薬液容器２６を下降させて行う。また、薬液２８を所定量だけ吸引する動作は、制御部４０の制御の下に第２移動部２７ｃのモータ２７ｅを駆動させることで、シリンジ２７のプランジャ２７ａを下降させて行う。
【００３６】
次いで、密閉確認ステップの一例であるステップＳ２は、薬液容器２６を矢印２６ａの方向に上昇させて針２９を薬液容器２６から引き抜くときに（図３Ｂ参照）、針２９の先端の採液口２９ａをゴム栓３０の内部まで移動させて停止させ（図３Ｃ参照）、シリンジ２７の内部２７ｂが密閉されたことを確認するステップである。ここで、薬液容器２６を上昇させて針２９を薬液容器２６から引き抜く動作は、制御部４０の制御の下に第１移動部２５のモータ２５ａを駆動させることで行う。
【００３７】
次いで、陰圧処理ステップの一例であるステップＳ３は、制御部４０の制御の下に第２移動部２７ｃのモータ２７ｅを駆動して、針２９が付いたシリンジ２７のプランジャ２７ａを引くことにより、シリンジ２７の内部２７ｂを陰圧状態にするステップである（図３Ｄ参照）。
【００３８】
次いで、引抜ステップの一例であるステップＳ４は、制御部４０の制御の下に第１移動部２５のモータ２５ａを再び駆動して薬液容器２６をさらに上昇させ、針２９をシリンジ２７と共に薬液容器２６から離れる方向に相対的に移動させることにより、針２９の採液口２９ａをゴム栓３０から引き抜くステップである（図３Ｅ参照）。
【００３９】
続いて、図２の各ステップＳ１〜Ｓ４におけるゴム栓３０の近傍の構成と針２９の動きとについて、図３Ａ〜図３Ｅを用いて説明する。図３Ａ〜図３Ｅの各ステップＳ１〜Ｓ４の状態を示す図は、図２のステップＳ１からステップＳ４におけるゴム栓３０の近傍の構成と針２９の動きを、一部の断面図により示したものである。
【００４０】
図２のステップＳ１について、図３Ａを用いて説明する。図３Ａに示すように、薬液容器２６のゴム栓３０には、針２９が鉛直方向に貫通して挿入されている。そして、この針２９により、薬液容器２６の内部の薬液２８が所定量だけシリンジ２７の内部２７ｂに吸引される（ステップＳ１）。針２９の採液口２９ａから吸引された薬液２８は、針２９の内部を通って、シリンジ２７（図１Ａ参照）の内部２７ｂに吸引される。このとき、針２９の内部に吸引された薬液２８は、鉛直方向の上側の薬液容器２６に入った薬液２８の重量による圧力がかかり、大気圧よりわずかに高い陽圧状態となっている。
【００４１】
次いで、図２のステップＳ２について、図３Ｂを用いて説明する。ステップＳ１によってシリンジ２７への所定量の薬液２８の吸引が終わると、図３Ｂに示すように、薬液容器２６をシリンジ２７に対して矢印２６ａに沿って鉛直方向の上部に移動させる。そして、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０の内部に完全に覆われるまで薬液容器２６を移動させた後、図３Ｃに示すように、薬液容器２６の移動を停止させる。このとき、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０により完全に蓋をされた状態となり、針２９とシリンジ２７の内部２７ｂとが密閉状態となっているか否かを確認する（ステップＳ２）。なお、薬液容器２６の移動の停止位置の判断（確認）についての詳細は、後述する。
【００４２】
次いで、図２のステップＳ３について、図３Ｄを用いて説明する。シリンジ２７のプランジャ２７ａを、図３Ｄに示すように矢印２９ｂに沿って鉛直方向の下方に引く。このときのプランジャ２７ａの引き量はわずかでよい。プランジャ２７ａの引き量は、好ましくはシリンジ２７の１目盛り程度である。プランジャ２７ａを引くことにより、ステップＳ２において一時的に密閉状態となった針２９とシリンジ２７の内部２７ｂとの空間の体積が、増加する。このように空間の体積が増加した結果、針２９及びシリンジ２７の内部２７ｂは、陰圧状態になる（ステップＳ３）。
【００４３】
次いで、図２のステップＳ４について、図３Ｅを用いて説明する。ステップＳ３で陰圧状態とした後に、針２９をシリンジ２７と共に薬液容器２６から離れる方向に相対的に移動させることにより、針２９の採液口２９ａをゴム栓３０から引き抜く（ステップＳ４）。このときに、図３Ｅに示すように、針２９の採液口２９ａはゴム栓３０から外部に出るが、針２９及びシリンジ２７の内部２７ｂの空間はステップＳ３により陰圧となっている（大気圧より低くなっている）ため、針２９の内部の薬液２８の液面２８ａが、大気により押されて、採液口２９ａから離れるように下降する。すなわち、ステップＳ３の後にステップＳ４を行なうことで、針２９の先端の採液口２９ａ付近の薬液２８が、針２９の内部に引き込まれる。
【００４４】
第１実施形態では、このようにすることで、薬液２８が採液口２９ａから漏出する現象（スピル）を確実に防止でき、薬液を安全に取り扱うことができる。また、第１実施形態は、前述のように、スピルを確実に防止するために、薬液容器２６又はシリンジ２７（針２９）に新たな部品を装着していない。すなわち、第１実施形態を用いることで、薬液容器２６又はシリンジ２７（針２９）に新たな部品を装着することなしに、薬液を安全に移注することができる。
【００４５】
続いて、本第１実施形態にかかる薬液移注方法の一連のフローについて、図４を用いて説明する。
【００４６】
図４は、本第１実施形態にかかる薬液移注方法において、図２のフローチャートの各工程を詳しく説明するためのフローチャートである。図４のステップＳ０は図２のステップＳ０であり、図４のステップＳ１は図２のステップＳ１であり、図４のステップＳ２１及びステップＳ２２及びステップＳ２３は図２のステップＳ２であり、図４のステップＳ３１及びステップＳ３２は図２のステップＳ３であり、図４のステップＳ４は図２のステップＳ４である。
【００４７】
まず、図４におけるステップＳ０として、薬液容器２６のゴム栓３０の位置と厚さとのデータと、針２９の先端の採液口２９ａの先端の位置のデータとを、各種センサで検出する。そして、各種センサから検出したデータを、制御部４０の演算部４０ａで取得する。具体的には、例えば、図１Ａに示すシリンジ２７の正面又は側面に取り付けたカメラ１００及び第１移動部２５の第１センサ１０１により、ゴム栓３０の位置と厚さとに対して採液口２９ａの相対的な位置のデータを検出して、そのデータを制御部４０の演算部４０ａで取得する。
【００４８】
続いて、図４におけるステップＳ１として、薬液容器２６からシリンジ２７に、薬液２８を吸引する。このとき、制御部４０の制御の下に、記憶部４０ｂに記憶された情報を基に、第２移動部２７ｃのモータ２７ｅを駆動して、シリンジ２７のプランジャ２７ａを下降させて薬液容器２６の内部の薬液２８を所定量だけ吸引する。すなわち、制御部４０は、所定量の薬液２８に相当する分だけ、プランジャ２７ａが初期位置から下降するように制御している。なお、記憶部４０ｂには、ゴム栓３０の位置と厚さとのデータと、針２９の先端の採液口２９ａの先端の位置のデータとを、ゴム栓３０毎又は針２９毎又は薬液容器２６毎に、データベースとして予め記憶させておく。
【００４９】
続いて、図４におけるステップＳ２は、薬液容器移動ステップの一例であるステップＳ２１と、移動完了確認ステップの一例であるステップＳ２２と、移動停止ステップの一例であるステップＳ２３とで構成されている。ステップＳ２１としては、制御部４０の制御の下に第１移動部２５のモータ２５ａを動作させて薬液容器２６を下降させ、図３Ａから図３Ｂに示すように、ゴム栓３０に対する採液口２９ａの相対的な位置を移動させる。その後、ステップＳ２２としては、図３Ｂに示すように、採液口２９ａが完全にゴム栓３０の内に移動完了したか否かを、制御部４０で確認する。具体的には、第１実施形態では、このとき、カメラ１００の撮像動作による前述のゴム栓３０の位置と厚さとに対する採液口２９ａの相対的な位置の情報と、第１移動部２５の第１センサ１０１の検出動作による薬液容器２６の移動量の情報とを用いて、制御部４０の演算部４０ａでゴム栓３０内の採液口２９ａの位置を演算して求める。演算部４０ａで求められたゴム栓３０内の採液口２９ａの位置を基に、制御部４０の判断部４０ｃで、採液口２９ａが完全にゴム栓３０の内に移動完了したか否かを確認及び判断する。ここで、演算部４０ａで求められたゴム栓３０内の採液口２９ａの位置を基に、採液口２９ａがゴム栓３０内に完全に移動していると判断部４０ｃで判断する場合（ステップＳ２２のＹｅｓの場合）、ステップＳ２３に進み、判断部４０ｃから第１移動部２５のモータ２５ａの駆動停止信号をモータ２５ａに出力してモータ２５ａの駆動を停止させて、図３Ｃに示すように、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０により完全に蓋をされた状態に保持する。その後、ステップＳ３に進む。
【００５０】
一方、演算部４０ａで求められたゴム栓３０内の採液口２９ａの位置を基に、採液口２９ａがゴム栓３０内に完全に移動していないと判断部４０ｃで判断する場合（ステップＳ２２のＮｏの場合）、ステップＳ２１に戻って、採液口２９ａがゴム栓３０内に完全に移動するまで、ステップＳ２１とステップＳ２２とを繰り返す。
【００５１】
ここで、一例として、ゴム栓３０の厚みは５〜９ｍｍであり、針２９の採液口２９ａの高さは２〜３ｍｍである。よって、この例において、図３Ｃに示すように、針２９の先端の採液口２９ａがゴム栓３０により完全に蓋をされた状態では、陰圧を確実に維持する観点から、ゴム栓３０の下端と採液口２９ａの下端との間（第２閉塞部３０ｂ）の寸法３０ｄは、最低１ｍｍ設けると共に、ゴム栓３０の上端と採液口２９ａの上端との間（第１閉塞部３０ａ）の寸法３０ｃは最低１ｍｍ設けるようにしている。このため、制御部４０により、ゴム栓３０の上端と採液口２９ａの上端との間（第１閉塞部３０ａ）の寸法３０ｃが１ｍｍとなった時点を判断部４０ｃで判断して、判断部４０ｃから第１移動部２５のモータ２５ａの駆動停止信号をモータ２５ａに出力してモータ２５ａの駆動を停止させる。ここで、第１閉塞部３０ａは、上側採液口閉塞部であり、第２閉塞部３０ｂは、下側採液口閉塞部である。このようにして、制御部４０でモータ２５ａなどの駆動装置の駆動を制御して、陰圧などの以下の動作を確実に行えるようにする。
【００５２】
続いて、図４におけるステップＳ３は、プランジャ移動ステップの一例であるステップＳ３１と移動完了確認ステップの一例であるステップＳ３２とで構成されている。ステップＳ３１としては、前述のように、第２移動部２７ｃを用いて、制御部４０の制御の下にプランジャ２７ａを下方向へ移動させる。次いで、ステップＳ３２としては、第２センサ１０２により検出されたプランジャ２７ａの位置を基に、所定の位置までプランジャ２７ａが移動したか否かを、判断部４０ｃで確認して判断する。前述したように、このステップＳ３１でのプランジャ２７ａの移動量は僅かで良く、好ましくはシリンジ２７に付けられる目盛りの１目盛り程度であれば良い。
【００５３】
第２センサ１０２により検出されたプランジャ２７ａの位置を基に、プランジャ２７ａの所定量の移動が完了したと判断部４０ｃで判断する場合（ステップＳ３２のＹｅｓの場合）、陰圧処理Ｓ３が完了したとして、ステップＳ４を行なう。一方、第２センサ１０２により検出されたプランジャ２７ａの位置を基に、プランジャ２７ａの所定量の移動が完了していないと判断部４０ｃで判断する場合（ステップＳ３２のＮｏの場合）、ステップＳ３１に戻って、プランジャ２７ａの所定量の移動が完了するまで、ステップＳ３１とステップＳ３２を繰り返す。
【００５４】
続いて、図４におけるステップＳ４として、図３Ｄに示す第１移動部２５のモータ２５ａを動作させて、採液口２９ａをゴム栓３０の外部に相対的に移動させて、輸液バッグなどの薬液容器２６の外へ採液口２９ａを退避させて引抜く（図３Ｅ参照）。このステップＳ４において、採液口２９ａは大気圧にさらされるが、第１実施形態では、図３Ｅに示すように、針２９及びシリンジ２７の内部２７ｂが陰圧状態となっているので、薬液２８が外に漏れ出ることがない。したがって、第１実施形態では、スピルを防止し、薬液２８を安全に取り扱うことができる。
【００５５】
なお、第１実施形態では、薬液容器２６を倒立した姿勢で薬液容器２６の容器内部の薬液２８をシリンジ２７の内部２７ｂに吸引させているため、容器内部の薬液を残液なく吸引することができる。
【００５６】
また、第１実施形態に係る薬液移注方法においては、スピル発生防止の方法として、針２９及びシリンジ２７の内部２７ｂと外部との圧力差を利用しているので、針２９及びシリンジ２７の吸引姿勢が倒立であるか正立であるかに関わらず、あらゆる吸引姿勢で同様の効果を得ることができる。
【００５７】
なお、第１実施形態では、薬液容器２６は、それ自体の変形により内部の圧力調整が困難である容器（例えば、輸液バッグなどの医療用のソフトバッグ）でも、陰圧処理を行うことができる。
【００５８】
なお、針２９がゴム栓３０を１回貫通した（１回目の貫通動作を行った）後に別の針を同じゴム栓３０に貫通させる（２回目の貫通動作を行う）とき、ゴム栓３０の弾性変形の劣化を考慮して、ゴム栓３０の下端から採液口２９ａの下端までの部分（第２閉塞部３０ｂ）の寸法３０ｄを１回目の貫通動作よりも大きくして、より余裕を持って陰圧を維持できるようにしてもよい。また、３回目の貫通動作を行なう場合は、２回目の貫通動作後の陰圧動作時よりもさらに第２閉塞部３０ｂの寸法３０ｄを大きくして、より余裕を持てるようにしてもよい。例えば、１回目の第２閉塞部３０ｂの寸法３０ｄが１ｍｍであるとき、２回目の第２閉塞部３０ｂの寸法３０ｄを１．２ｍｍとし、３回目の第２閉塞部３０ｂの寸法３０ｄを１．４ｍｍとする。言い換えれば、例えば、２回目の貫通動作時に、採液口２９ａの下端とゴム栓３０の下端との間に、１回目の陰圧動作時の１ｍｍの第２閉塞部３０ｂ（図７Ａ参照）を超えるように、１ｍｍの第２閉塞部３０ｂに加えて第３閉塞部３０ｅ（図７Ｂ参照）を確保するようにしてもよい。ここで、第３閉塞部３０ｅは、追加採液口閉塞部である。この場合は、２回目の陰圧動作時には０．２ｍｍの第３閉塞部３０ｅを確保し、３回目の陰圧動作時にも０．２ｍｍ（合計０．４ｍｍ）の第３閉塞部３０ｅを確保することになる。なお、図７Ｂでは、理解しやすくするため、第３閉塞部３０ｅを誇張して拡大して図示している。
【００５９】
なお、薬液容器２６は、弾性変形可能な容器であればよい。例えば、第１実施形態では、薬液容器２６として輸液バッグなどのソフトバッグの例で説明したが、輸液ボトルなどのソフトボトル、又は、バイアル瓶などの他の容器においても同様の効果が得られる。
【００６０】
なお、第１実施形態では、第１保持部２３を第１移動部２５で移動させる場合について説明したが、第１保持部２３を固定した状態で第２保持部２４を第１移動部２５で移動させても、相対的に同じ動きとすることができる。
【００６１】
なお、上記様々な実施形態又は変形例のうちの任意の実施形態又は変形例を適宜組み合わせることにより、それぞれの有する効果を奏するようにすることができる。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
本発明の薬液移注方法及び薬液移注装置によれば、薬液を安全に取り扱うことができるため、病院又は薬局などにおいて薬液を移注する場合に利用できる。【００６３】
本発明は、添付図面を参照しながら好ましい実施形態に関連して充分に記載されているが、この技術の熟練した人々にとっては種々の変形又は修正は明白である。そのような変形又は修正は、添付した請求の範囲による本発明の範囲から外れない限りにおいて、その中に含まれると理解されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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