(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備え、前記大腿骨切断ブロックは、
（ｉ）  対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、前方本体であって、のこぎり刃をガイドするための切断スロットを与え、当該切断スロットは、前記前方本体または前記前方本体に連結した、前記本体の材料とは異なる材料から形成された切断ガイド中に形成され、前記切断スロットは、外科医が前記患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされている、前方本体、
（ｉｉ）  前記本体から後方に延在する第１のタブであって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第１のタブ、及び
（ｉｉｉ）  前記第１のタブの末端部から上方に延在する第１の縁であって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第１の縁、を備え、
前記器具が、
（ｉｖ）  前記本体から後方に延在する第２のタブであって、前記第１及び第２のタブが、その間に開口部を画定するように、当該第２のタブが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第２のタブ、及び
（ｖ）  前記第２のタブの末端部から上方に延在する第２の縁であって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、第２の縁、を備え、
前記第１の縁と第２の縁とのそれぞれは、前記前方本体にある切断スロットと共通の横断面内にある、前記第１の縁と第２の縁とのそれぞれの骨接面側を、横方向に横切って延在するめくら溝を有し、その結果、前記前方本体によって与えられる前記切断スロットを通って挿入されたのこぎり刃の遠位端を前記溝が受容し得る、
整形外科用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、前記第１のタブが前記前方本体から第１の距離だけ後方に延在し、前記第２のタブが前記前方本体から第２の距離だけ後方に延在し、前記第１及び第２の距離が実質的に異なる、器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体が垂直面を画定し、前記第１のタブ及び第２のタブが、前記本体から前記垂直面に対して斜めに延在する、器具。
【請求項４】
請求項１に記載の器具において、前記切断ガイドが金属材料から形成されており、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体に外側被覆されている、器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記前方本体に連結される複数個の前方ガイドピン軸受筒を備え、前記前方ガイドピン軸受筒のそれぞれが、前記本体とは異なる材料から形成されており、前記前方ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、器具。
【請求項６】
請求項５に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体が、前記前方本体を通って延在する複数個の通路を含み、前記複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、前記複数個の通路のうちの対応する通路に受容され、各前方ガイドピン軸受筒の骨接末端部が前記本体の前記骨接面に対して引っ込むように位置決めされている、器具。
【請求項７】
請求項６に記載の器具において、前記複数個の通路のうちの１つが、残りの前記複数個の通路に対して斜めである、器具。
【請求項８】
請求項６に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体の前記通路のそれぞれが、前記骨接面上に座ぐりされる、器具。
【請求項９】
請求項５に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、それぞれ、前記第１と第２のタブに連結される第１と第２の遠位ガイドピン軸受筒を備え、前記遠位ガイドピン軸受筒が、前記タブとは異なる材料から形成されており、前記遠位ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、器具。
【請求項１０】
請求項５に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体が、その中に画定された開口部を備え、前記開口部が、前記切断ガイドから、前記複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれの最上点より上の前記本体上の点まで上方に延在する、器具。
【請求項１１】
請求項１に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体から前方に延在する柱を備え、前記柱が、その中に画定された通路を含み、前記通路が、前記柱を通って前記本体の前記骨接面まで延在しており、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、器具。
【請求項１２】
請求項１に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記前方本体が、前記骨接面と反対の外面を備え、前記外面が陥凹部を含む、器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の器具において、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記前方本体から延在する弓形ブラケットを備え、前記弓形ブラケットが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記後方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を有する後方骨接面を含む、器具。
【請求項１４】
請求項１に記載の器具において、前記前方本体が前記骨接面と反対の外面を含み、前記外面が、外科医の指の末端部を受容するように寸法決めされた陥凹部を有し、前記陥凹部が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを前記患者の大腿骨に連結するために圧力が印加される前記本体上の場所に対応する、器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本願は、ダン・オーガー（Dan Auger）らによって２００７年９月３０日に出願された、名称「カスタマイズされた専売特許器具を製作するための方法及び装置（Method and Apparatus for Fabricating Customized Patent Instrumentation）」の米国特許仮出願第６０／９７６，４４７号、ルーク・アラム（Luke Aram）らによって２００７年９月３０日に出願された、名称「調整可能なカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具（Adjustable Customized Patient-Specific Orthopaedic Surgical Instrumentation）」の米国特許仮出願第６０／９７６，４４８号、ジェフ・ローゼ（Jeff Roose）らによって２００７年９月３０日に出願された、名称「整形外科手術で使用するためのカスタマイズされた患者別の器具（Customized Patient-Specific Instrumentation For Use In Orthopaedic Surgical Procedures）」の米国特許仮出願第６０／９７６，４５１号、ルーク・アラム（Luke Aram）らによって２００７年９月３０日に出願された、名称「整形外科用手術器具を患者別に位置決めするための方法及び装置（Method and Apparatus for Patient-Specific Positioning of Orthopaedic Surgical Instrumentation）」の米国特許仮出願第６０／９７６，４４４号、及びルーク・アラム（Luke Aram）らによって２００７年９月３０日に出願された、名称「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を整合させるための方法及び装置（Method and Apparatus for Aligning Customized Patient-Specific Orthopaedic Surgical Instruments）」の米国特許仮出願第６０／９７６，４４６号の米国特許法第１１９条（ｅ）下の優先権を主張し、これらのそれぞれは、本願と同一の譲受人に譲渡され、これらのそれぞれは、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔関連する米国特許出願の相互参照〕
ルーク・アラム（Luke Aram）らによって出願された、名称「骨の再切断を実施するためのカスタマイズされた患者別の器具及び方法（Customized Patient-Specific Instrumentation And Method For Performing A Bone Re-cut）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７００６、ＤＥＰ−６０４６ＵＳＮＰ）、ルーク・アラム（Luke Aram）らによって出願された、名称「整形外科手術で使用するためのカスタマイズされた患者別の器具（Customized Patient-Specific Instrumentation for Use In Orthopaedic Surgical Procedures）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７００７、ＤＥＰ−６０４７ＵＳＮＰ）、トラビス・ベニト（Travis Bennett）によって出願された、名称「整形外科的骨のこぎり及びその使用方法（Orthopaedic Bone Saw And Method of Use Thereof）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７００８、ＤＥＰ−６０４６ＵＳＮＰ１）、エリック・ゼイジャック（Eric Zajac）によって出願された、名称「カスタマイズされた患者別の骨切断ブロック（Customized Patient-Specific Bone Cutting Blocks）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７００９、ＤＥＰ−６０４７ＵＳＮＰ１）、クリストファー・エイカー（Christopher Aker）らによって出願された、名称「カスタマイズされた患者別の多切断ブロック（Customized Patient-Specific Multi-Cutting Blocks）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１０、ＤＥＰ−６０４８ＵＳＮＰ）、ルーク・アラム（Luke Aram）らによって出願された、名称「カスタマイズされた患者別の骨切断器具（Customized Patient-Specific Bone Cutting Instrumentation）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１１、ＤＥＰ−６０４８ＵＳＮＰ１）、クリストファー・エイカー（Christopher Aker）らによって出願された、名称「大腿骨／脛骨用のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具（Femoral/Tibial Customized Patient Specific Orthopaedic Surgical Instrumentation）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１２、ＤＥＰ−６０４７ＵＳＮＰ２）、クリストファー・エイカー（Christopher Aker）らによって出願された、名称「調整可能なカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具（Adjustable Customized Patient-Specific Orthopaedic Surgical Instrumentation）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１３、ＤＥＰ−６０４８ＵＳＮＰ２）、ジェフ・ローゼ（Jeff Roose）らによって出願された、名称「カスタマイズされた患者別の手術器具を製作するためのシステム及び方法（System and Method For Fabricating A Customized Patient-Specific Surgical Instrument）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１４、ＤＥＰ−６０５０ＵＳＮＰ１）、ルーク・アラム（Luke Aram）らによって出願された、名称「外部参照を有するカスタマイズされた患者別の骨切断ブロック（Customized Patient-Specific Bone Cutting Block With External Reference）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸ���号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１５、ＤＥＰ−６０５０ＵＳＮＰ）、ブライアン・ローズ（Bryan Rose）によって出願された、名称「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作するための装置及び方法（Apparatus and Method for Fabricating  A Customized Patient-Specific Orthopaedic Instrument）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１６、ＤＥＰ−６０４９ＵＳＮＰ１）、及びジェフ・ローゼ（Jeff Roose）によって出願された、名称「整形外科手術を実施するための患者用にカスタマイズ可能な装置及びシステム（Patient-Customizable Device And System For Performing An Orthopaedic Surgical Procedures）」の同時係属の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号２６５２８０−２０７０１８、ＤＥＰ−６０４９ＵＳＮＰ）が相互参照され、これらのそれぞれは、本願と同一の譲受人に譲渡され、これらのそれぞれは、本願と同時に出願され、これらのそれぞれは、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００３】
〔発明の技術分野〕
本開示は、概して、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具（customized patient-specific orthopaedic surgical instruments）、並びにかかる器具を製作し位置決めするための方法、装置及びシステムに関する。
【０００４】
〔背景技術〕
関節形成術は、疾患及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手術である。典型的な膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、ポリマー挿入物、又は脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置決めされる軸受部、場合によっては、ポリマー膝蓋ボタンを含む。天然関節を人工膝関節で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば切断ブロック、掘削ガイド、ミリングガイド、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。通常、整形外科用手術器具は患者に関して一般的であるため、類似する整形外科手術中に、同一の整形外科用手術器具が何人かの異なる患者に使用される場合がある。
【０００５】
〔概要〕
一態様によると、患者の骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の骨に接触させて位置決めする工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の脛骨に接触させて位置決めする工程を含むことができる。本方法は、一対のガイドピンを、カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含むことができる。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の骨に第１の切り目を入れる工程も含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第１の切り目を入れる工程を含んでもよい。他の実施形態においては、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の脛骨に第１の切り目を入れる工程を含んでもよい。本方法は、ガイドピンを患者の骨から取り外すことなく、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の骨から取り外す工程も含むことができる。
【０００６】
本方法は、一対のガイドピンを、患者共通の再切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、この患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の骨に第２の切り目を入れる工程と、を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。本方法は、患者の大腿骨に、第１の切り目に対してほぼ平行である、第２の切り目を入れる工程も含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、本方法は、大腿骨に、第１の切り目に対して傾斜位置で配向される、第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態において、本方法は、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の脛骨に第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。本方法は、患者の脛骨に、第１の切り目に対してほぼ平行である、第２の切り目を入れる工程を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、本方法は、脛骨に、第１の切り目に対して傾斜位置で配向される、第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態において、本方法は、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが第１の切り目に対してほぼ平行となるように、一対のガイドピンを、患者共通の再切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含んでもよい。本方法は、第２の切り目が第１の切り目に対してほぼ平行となるように、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の骨に第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドは、第１の切り目に対して傾斜位置で配向されてもよい。本方法は、第２の切り目が第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の骨に第２の切り目を入れる工程を含んでもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の骨に第１の切り目を入れる工程の後に、患者の骨から除去される追加の骨の量を決定する工程を含むことができる。本方法は、患者の骨から除去される追加の骨の量に対応する一対のガイドピン穴を、患者共通の再切断ブロック内に画定された複数対のガイドピン穴から選択する工程を含むことができる。本方法は、一対のガイドピンを、患者共通の再切断ブロック内に画定された、患者の骨から除去される追加の骨の量に対応する、選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含み得る。
【００１０】
別の態様によると、整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、患者共通の再切断ブロックと、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、患者別の大腿骨切断ブロックであってもよく、患者共通の再切断ブロックは、患者共通の大腿骨再切断ブロックであってもよい。他の実施形態においては、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、患者別の脛骨切断ブロックであってもよく、患者共通の再切断ブロックは、患者共通の大腿骨再切断ブロックであってもよい。
【００１１】
カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、切断ガイド、及び一対のガイドピン穴、を含んでもよい。患者共通の再切断ブロックは、切断ガイド、及び複数対のガイドピン穴、を含んでもよい。患者共通の再切断ブロックのガイドピン穴のそれぞれの対は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの一対のガイドピン穴と直径及び間隔が対応してもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態において、患者共通の再切断ブロックの一対のガイドピン穴が、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの一対のガイドピン穴と整合される際に、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの切断ガイドに対してほぼ平行であってもよい。いくつかの実施形態において、患者共通の再切断ブロックの一対のガイドピン穴が、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの一対のガイドピン穴と整合される際に、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの切断ガイドに対して傾斜位置で配向されてもよい。
【００１３】
別の態様において、患者の大腿骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の大腿骨に接触させて位置決め又は配置する工程と、一対のガイドピンを、カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、を含むことができる。また、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第１の切り目を入れる工程も含んでもよい。本方法は、ガイドピンを患者の大腿骨から取り外すことなく、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを取り外す工程を含むことができる。また、本方法は、大腿骨に第１の切り目を入れる工程の後に、患者の大腿骨から除去される追加の骨の量を決定する工程と、患者の大腿骨から除去される追加の骨の量に対応する、患者共通の再切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴を、複数対のガイドピン穴から選択する工程と、を含むことができる。
【００１４】
本方法は、一対のガイドピンを、患者共通の再切断ブロック内に画定された、患者の大腿骨から除去される追加の骨の量に対応する、選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を更に含むことができる。本方法は、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第２の切り目を入れる工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが第１の切り目に対してほぼ平行となるように、一対のガイドピンを、選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含んでもよい。本方法は、第２の切り目が第１の切り目に対してほぼ平行となるように、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第２の切り目を入れる工程を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、本方法は、患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、一対のガイドピンを、選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含んでもよい。本方法は、第２の切り目が第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、患者共通の再切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に第２の切り目を入れる工程を含むことができる。
【００１５】
一態様によると、患者の骨を切断するための整形外科的骨のこぎりが開示される。整形外科的骨のこぎりは、骨のこ刃を受容するよう構成されたチャックと、骨のこぎりを患者の骨に対して所定の位置で整合させるために、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するよう構成されたガイドと、を含むことができる。いくつかの実施形態において、ガイドは、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するために、１つ以上の開口部を有する本体を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、ガイドは、スロットを有する、細長い本体を有することができ、このスロットは、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するよう構成されてもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態において、整形外科的骨のこぎりは、チャック及びガイドを互いに対して旋回可能にする、ガイドに固定される旋回台を有してもよい。いくつかの実施形態において、整形外科的骨のこぎりは、ハンドル及びハンドルに固定されるハウジングを有してもよい。チャックは、ハウジングに固定されてもよく、旋回台は、ハウジングとガイドとの間に位置決めされ得る。ガイドは、ハウジングに対して旋回することができる。いくつかの実施形態において、チャック及びガイドの両方は、ハウジングに固定されてもよい。
【００１７】
別の態様によると、患者の骨を切断するための整形外科的骨のこぎり工具が開示される。整形外科的骨のこぎり工具は、骨のこぎりと、骨のこ刃と、を含んでもよい。骨のこぎりは、ハウジング、ハウジングに固定されるハンドル、及びハウジングに固定されるチャック、を有してもよい。骨のこ刃は、チャックに固定されてもよい。
【００１８】
骨のこぎりは、ハウジングに固定される、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するよう構成されたガイドを含むことができる。いくつかの実施形態において、ガイドは、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するために１つ以上の開口部を有する本体を有してもよい。いくつかの実施形態において、ガイドは、スロットを有する、細長い本体を有してもよい。スロットは、１つ以上の手術用ガイドピンを受容するよう構成されてもよい。いくつかの実施形態において、骨のこぎりは、ハウジングとガイドとの間に位置決めされる旋回台を含むことができる。旋回台は、ガイド及び骨のこ刃を互いに対して旋回可能にすることができる。
【００１９】
別の態様によると、患者の骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンの第１の末端部を、患者の骨に挿入する工程を含むことができる。本方法は、骨のこぎりを患者の骨に対して所定の位置に位置決めするために、１つ以上の手術用ガイドピンの第２の末端部を、骨のこぎりに固定されるガイド内に進める工程を含むこともできる。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンがガイド内に位置決めされる間、骨のこぎりを用いて、患者の骨に切り目を入れる工程を含んでもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ガイドは、内部に画定された１つ以上の開口部を有する本体を有してもよい。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンの第２の末端部を、ガイドの本体の１つ以上の開口部内に進める工程を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、ガイドは、スロットを有する、細長い本体を含むことができる。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンの第２の末端部を、ガイドの細長い本体のスロット内に進める工程を含むことができる。
【００２１】
いくつかの実施形態において、骨のこぎりは、チャックに固定された骨のこ刃、及びチャックとガイドとの間に位置決めされる旋回台、を含むことができる。本方法は、患者の骨に切り目を入れる間、チャックをガイドに対して旋回させる工程を含むことができる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の骨に接触させて位置決めする工程を含むことができる。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンの第１の末端部を、カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された１つ以上のガイドピン穴を通して患者の骨に挿入する工程も含むことができる。本方法は、１つ以上の手術用ガイドピンを患者の骨から取り外すことなく、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の骨から取り外す工程を更に含むことができる。
【００２３】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面（bone-facing surface）を有する本体、を含むことができる、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを含み得る。また、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、本体から後方に延在する少なくとも１つのタブも含むことができ、少なくとも１つのタブは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、少なくとも１つのタブの末端部から上方に延在する縁であって、対応する位置輪郭を有する患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、縁、を含むことができる。
【００２４】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、本体から後方に延在する第１のタブと、本体から後方に延在する第２のタブと、を含んでもよい。第１のタブ及び第２のタブのそれぞれは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の遠位端のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有することができ、第１のタブ及び第２のタブは、それらの間に開口部を画定する。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、第１のタブの末端部から上方に延在する第１の縁と、第２のタブの末端部から上方に延在する第２の縁と、を含んでもよく、第１のタブ及び第２のタブのそれぞれは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の後方側のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する。
【００２５】
いくつかの実施形態において、第１のタブは本体から第１の距離だけ後方に延在してもよく、第２のタブは本体から第２の距離だけ後方に延在してもよく、第１及び第２の距離は実質的に異なる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は垂直面を画定してもよく、第１のタブ及び第２のタブは本体から垂直面に対して斜めに延在してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は、その中に画定された切断スロットを含んでもよく、切断スロットは、外科医が切断スロットを使用して、患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、本体に連結される切断ガイドを含んでもよく、切断ガイドはその中に画定された切断スロットを有し、切断ガイドは、本体とは異なる材料から形成されており、外科医が切断スロットを使用して患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる。いくつかの実施形態において、切断ガイドは金属材料から形成されており、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体に外側被覆されてもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、本体に連結される複数個の前方ガイドピン軸受筒を含むことができ、前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、本体とは異なる材料から形成されており、前方ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、この通路は、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は、この本体を通って延在する複数個の通路を含むことができ、複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、複数個の通路のうちの対応する通路に受容され、各前方ガイドピン軸受筒の骨接末端部は本体の骨接面に対して引っ込むように位置決めされる。
【００２８】
いくつかの実施形態において、複数個の通路のうちの１つは、残りの複数個の通路に対して斜めであってもよい。実施形態のいくつかにおいて、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体の通路のそれぞれは、骨接面上に座ぐりされ（counterbored）てもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、少なくとも１つのタブに連結される遠位ガイドピン軸受筒を含むことができ、遠位ガイドピン軸受筒は、少なくとも１つのタブとは異なる材料から形成されており、遠位ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、この通路は、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は、その中に画定された開口部を含んでもよく、開口部は、切断ガイドから複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれの最上点より上の本体上の点まで上方に延在する。
【００２９】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのタブは、少なくとも１つのタブの骨接側にわたって横方向に延在する溝を含んでもよく、溝及び切断ガイドは、横断面を画定する。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、本体から前方に延在する柱を含んでもよく、柱は、その中に画定された通路を含み、この通路は、柱を通って本体の骨接面まで延在しており、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は、骨接面と反対の外面を含んでもよく、外面は陥凹部を含む。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、本体から延在する弓形ブラケットを含んでもよく、弓形ブラケットは、対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を有する後方骨接面を含む。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの本体は、骨接面と反対の外面を含んでもよい。外面は、外科医の指の末端部を受容するように寸法決めされた陥凹部を含むことができる。陥凹部は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを患者の大腿骨に連結するために圧力が印加される本体上の場所に対応してもよい。
【００３０】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを含むことができ、この脛骨切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部及び対応する輪郭を有する患者の脛骨の内側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、本体であって、患者の脛骨のこれらの一部が本体のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭に受容される際に、本体の垂直に延在する二等分面と患者の脛骨の二等分矢状面との間にゼロを超える角度が定められる、本体、を含んでもよい。また、本体は、本体から後方に延在する少なくとも１つのタブであって、対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、少なくとも１つのタブ、も含むことができる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、本体から後方に延在する第１のタブと、本体から後方に延在する第２のタブと、を含んでもよく、第１のタブ及び第２のタブのそれぞれは、対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位端のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有し、第１のタブ及び第２のタブは、それらの間に開口部を画定する。いくつかの実施形態において、第１のタブ及び第２のタブのそれぞれは、その中に画定されている、取り囲まれた細長い開口部を含んでもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体は、上端と、本体の骨接面と反対の外面と、を含んでもよい。上端は、その中に画定されたノッチを含むことができ、このノッチは、本体の外面から骨接面に延在する。いくつかの実施形態において、第１のタブは、本体から第１の距離だけ後方に延在してもよく、第２のタブは、本体から第２の距離だけ後方に延在してもよく、第１及び第２の距離は実質的に異なる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体は、垂直面を画定してもよく、第１のタブ及び第２のタブは、本体から垂直面に対して斜めに延在する。いくつかの実施形態において、第１のタブが最大厚さを有してもよく、第２のタブが最大厚さを有してもよく、第１のタブの最大厚さは、第２のタブの最大厚さを超える。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体は、その中に画定された切断スロットを含んでもよく、切断スロットは、外科医が切断スロットを使用して患者の大腿骨に近位切断を実施できるように位置決めされる。
【００３４】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、本体に連結される切断ガイドを含んでもよく、切断ガイドは、その中に画定された切断スロットを有し、切断ガイドは、本体とは異なる材料から形成されており、外科医が切断スロットを使用して患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる。いくつかの実施形態において、切断ガイドは金属材料から形成されており、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体に外側被覆されてもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、骨接面と反対の外面及びこの外面から外側に延在する出っ張りを含んでもよく、この出っ張りは、切断ガイドの切断スロットの底面と同一平面である上面を有する。
【００３５】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、本体に連結される複数個の前方ガイドピン軸受筒を含んでもよく、前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、本体とは異なる材料から形成されており、前方ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、この通路は、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体は、この本体を通って延在する複数個の通路を含み、複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、複数個の通路のうちの対応する通路に受容され、各前方ガイドピン軸受筒の骨接末端部が本体の骨接面に対して引っ込むように位置決めされる。いくつかの実施形態において、複数個の通路のうちの１つは、残りの複数個の通路に対して斜めであってもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体の通路のそれぞれは、骨接面上に座ぐりされてもよい。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、少なくとも１つのタブに連結される近位ガイドピン軸受筒を含むことができ、近位ガイドピン軸受筒は、少なくとも１つのタブとは異なる材料から形成されており、近位ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、この通路は、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの本体は、骨接面と反対の外面を含んでもよく、外面は、陥凹部を含む。
【００３７】
いくつかの実施形態において、本体の垂直に延在する二等分面と患者の脛骨の二等分矢状面との間に定められる角度は、１０度〜３０度であってもよい。加えて、いくつかの実施形態において、本体の垂直に延在する二等分面と患者の脛骨の二等分矢状面との間に定められる角度は、約２０度であってもよい。いくつかの実施形態において、タブは、前方から後方の方向に減少する厚さを有してもよい。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのタブは、矢状面内に凹断面を有することができる上面を有する。いくつかの実施形態において、本体の骨接面のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭の一部は、合成角を実質的に定めることができる。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのタブの骨接面は、周囲に周縁を画定する中央凹部を含んでもよく、少なくとも１つのタブの骨接面のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭は、周縁上に画定される。
【００３８】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックである。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を含む骨接面を有することができ、凹の輪郭は、患者の骨上に存在する軟骨の厚さに基づいて、患者の骨の輪郭に対して所定の量だけ拡大縮小される（scaled）。
【００３９】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを含む。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、前方本体部品と、前方本体部品から分離されている末端本体部品と、前方本体部品及び末端本体部品を互いに固定する、いくつかの留め具と、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【００４０】
前方本体部品は、骨接面、骨接面と反対の外面、及び切断ガイド、を含むことができる。骨接面は、対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有することができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前方本体部品は、外面から骨接面に延在する一対のガイドピン穴を更に含んでもよい。いくつかの実施形態において、前方本体部品の切断ガイドは、捕捉切断ガイドであってもよい。
【００４１】
末端本体部品は、骨接面、及び骨接面と反対の外面、を含むことができる。骨接面は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有し得る。いくつかの実施形態において、末端本体部品は、外面から骨接面に延在する、その中に画定された一対のガイドピン穴を含んでもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態において、いくつかの留め具は、いくつかのピンを含む。前方本体部品及び末端本体部品は、それぞれがいくつかの穴を有することができる。前方本体部品及び末端本体部品を互いに固定するために、いくつかのピンは、前方本体部品内に画定された、いくつかの穴、及び末端本体部品内に画定された、いくつかの穴に位置決めされてもよい。
【００４３】
別の態様によると、患者の骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前方本体部品を、切開部を通して挿入する工程を含むことができる。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの末端本体部品を、切開部を通して挿入する工程であって、末端本体部品が、前方本体部品から分離されている、工程を含むことができる。本方法は、前方本体部品及び末端本体部品を両方の部品の挿入後に互いに固定し、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを作り出す工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、いくつかのピンを用いて、前方本体部品及び末端本体部品が互いに固定されてもよい。
【００４４】
本方法は、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の骨に接触させて位置決めする工程と、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の骨に切り目を入れる工程と、を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含んでもよい。本方法は、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に切り目を入れる工程も含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、本方法は、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、患者の脛骨に接触させて位置決めする工程を含んでもよい。本方法は、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の脛骨に切り目を入れる工程も含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の骨に切り目を入れる工程の前に、一対のガイドピンを、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程も含むことができる。
【００４５】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、本体を含むカスタマイズされた患者別の切断ブロックを有することができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであり得る。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであり得る。
【００４６】
本体は、骨接面、骨接面と反対の外面、及び非捕捉切断ガイド、を有することができる。骨接面は、対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有してもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、外面から骨接面に延在する、その中に画定された一対のガイドピン穴を有してもよい。非捕捉切断ガイドは、外面から骨接面に延在する側壁によって画定されてもよい。
【００４７】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、前方骨接面、及び遠位骨接面、を有する、切断ブロックを含むことができる。
【００４８】
前方骨接面は、患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されてもよい。前方骨接面は、骨切断ブロックの最近位エッジから離れる方向に、切断ブロックの遠位骨接面に向かって遠位に延在する第１の平面を含むことができる。前方骨接面は、第１の平面から離れて遠位に延在する、カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面を含むことができ、カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されている。また、前方骨接面は、カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面から遠位骨接面に向かって遠位に延在する第２の平面、を含むことができる。
【００４９】
遠位骨接面は、患者の骨の遠位側の一部を受容するよう構成されてもよい。遠位骨接面は、骨切断ブロックの前方骨接面から離れる方向に、切断ブロックの最後方エッジに向かって後方に延在する第１の平面を含むことができる。遠位骨接面は、第１の平面から離れて後方に延在する、カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面を含むことができ、カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する患者の骨の遠位側の一部を受容するよう構成されている。また、遠位骨接面は、カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面から切断ブロックの最後方エッジに向かって後方に延在する第２の平面を含むことができる。
【００５０】
いくつかの実施形態において、切断ブロックは、ほぼＬ字形であってもよく、前方プレート、及び前方プレートに固定され、前方プレートから離れて延在する遠位プレートを有してもよい。前方骨接面は前方プレート内に画定されてもよく、遠位骨接面は遠位プレート内に画定されてもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態において、前方プレートは、前方プレートを通って延在する遠位切断ガイドを有してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する前方切断ガイド及び後方切断ガイドの両方を有してもよい。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する、角を成す一対の切断ガイドを有してもよい。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する、前方切断ガイドを有してもよい。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する、後方切断ガイドを有してもよい。
【００５２】
いくつかの実施形態において、前方骨接面の第１の平面は、カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に移行してもよい。カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面は、前方骨接面の第２の平面に移行してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、遠位骨接面の第１の平面は、カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に移行してもよい。カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面は、遠位骨接面の第２の平面に移行してもよい。
【００５３】
別の態様によると、患者の骨に整形外科手術を実施する方法が開示される。本方法は、患者の骨の前方側がカスタマイズされた患者別の切断ブロックのカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に受容され、患者の骨の遠位側が切断ブロックのカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に受容されるように、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の骨に固定する工程を含むことができる。本方法は、患者の骨の前方側上に平面が形成されるように、切断ブロックを用いて患者の骨に前方の切り目を入れる工程と、患者の骨の遠位側上に平面が形成されるように、切断ブロックを用いて患者の骨に遠位の切り目を入れる工程と、を含むことができる。本方法は、患者の骨に前方の切り目及び遠位の切り目を入れる工程の後に、患者の骨から除去される追加の骨の量を決定する工程も含むことができる。
【００５４】
本方法は、患者の骨の前方側内に形成される平面が、切断ブロックの前方骨接面内に形成される少なくとも１つの平面に接して位置決めされ、患者の骨の遠位側内に形成される平面が、切断ブロックの遠位骨接面内に形成される少なくとも１つの平面に接して位置決めされるように、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の骨に固定する工程を含むことができる。本方法は、追加の骨が患者の骨の前方側上に形成される平面から除去されるように、切断ブロックを用いて、患者の骨に追加的な前方の切り目を入れる工程、及び追加の骨が患者の骨の遠位側上に形成される平面から除去されるように、切断ブロックを用いて、患者の骨に追加的な遠位の切り目を入れる工程、のうちの少なくとも１つを行う工程を更に含むことができる。
【００５５】
いくつかの実施形態において、本方法は、患者の大腿骨の前方側が、切断ブロックのカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に受容され、患者の大腿骨の遠位側が、切断ブロックのカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に受容されるように、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の大腿骨に固定する工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、追加の骨が患者の骨の前方側上に形成される平面から除去されるように、切断ブロックを用いて、患者の骨に追加的な前方の切り目を入れる工程、及び追加の骨が患者の骨の遠位側上に形成される平面から除去されるように、切断ブロックを用いて、患者の骨に追加的な遠位の切り目を入れる工程、の両方を行う工程を含むことができる。
【００５６】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面を有する切断ブロックを含むことができる。切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面を有することができる。切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の後方の凹の輪郭表面を有することもできる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、切断ブロックは、ほぼＵ字形であってよく、前方プレート、遠位プレート、及び後方プレートを有することができる。前方骨接面は前方プレート内に画定されてもよく、遠位骨接面は遠位プレート内に画定されてもよく、後方骨接面は後方プレート内に画定される。
【００５８】
いくつかの実施形態において、前方プレートは、前方プレートを通って延在する、遠位切断ガイドを有し得る。加えて、いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する前方切断ガイド及び後方切断ガイドの両方を有してもよい。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する、角を成す一対の切断ガイドを有してもよい。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する前方切断ガイドを有し得る。いくつかの実施形態において、遠位プレートは、遠位プレートを通って延在する後方切断ガイドを有してもよい。
【００５９】
一態様によると、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックと、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックと、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックとカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックとの間に位置決めされる機械的連結部と、を含むことができる。カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び切断ガイド、を含むことができる。カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び切断ガイド、を含むことができる。機械的連結部は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを、互いから離れるように、また互いに向かって、移動させるように動作可能であってもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態において、機械的連結部は、いくつかのねじ付きシャフトを含んでもよい。ねじ付きシャフトの第１の方向への回転は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いから離れるように移動させることができる。ねじ付きシャフトの第２の反対方向への回転は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いに向かって移動させることができる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、機械的連結部は、いくつかのねじ付きシャフトに連結されるいくつかの蝶ねじを含んでもよい。蝶ねじの第１の方向への回転は、ねじ付きシャフトを第１の方向に回転させることができる。蝶ねじの第２の方向への回転は、ねじ付きシャフトを第２の方向に回転させることができる。
【００６２】
いくつかの実施形態において、機械的連結部は、いくつかの蝶ねじを含んでもよい。蝶ねじの第１の方向への回転は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いから離れるように移動させることができる。蝶ねじの第２の反対方向への回転は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いに向かって移動させることができる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及びカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの両方は、いくつかのガイドピン穴を有する。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの切断ガイドは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの切断ガイドに対してほぼ平行である。
【００６４】
別の態様によると、整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックと、大腿骨切断ブロックに固定された靭帯平衡器と、を含むことができる。カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び切断ガイド、を有することができる。靭帯平衡器は、脛骨ベースプレート、及び脛骨ベースプレートに対してそれぞれが移動可能である、一対の大腿骨パドル、を有することができる。
【００６５】
いくつかの実施形態において、整形外科用器具アセンブリは、大腿骨切断ブロックに固定された第１の末端部、及び靭帯平衡器に固定された第２の末端部を有する、ブラケット、を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、ブラケットの第２の末端部は、靭帯平衡器の脛骨ベースプレートに固定されてもよい。いくつかの実施形態において、ブラケットの第１の末端部は、その中に画定された一対のガイドピン穴を有してもよい。いくつかの実施形態において、ブラケットは、大腿骨切断ブロックに固定された第１の末端部、及び靭帯平衡器に固定された第２の末端部を有してもよい。ブラケットは、髄内ロッドを受容するよう構成されている受容部も有することができる。
【００６６】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックは、患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の前方骨接面、及び患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の遠位骨接面、を含んでもよい。いくつかの実施形態において、靭帯平衡器は、脛骨ベースプレートに固定される一対のシリンダーを有し、一対の大腿骨パドルのそれぞれは、一対のシリンダーのそれぞれ１つに受容される。
【００６７】
別の態様によると、患者への整形外科手術の方法が開示される。本方法は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを患者の大腿骨に固定する工程と、靭帯平衡器を患者の脛骨に固定する工程と、を含むことができる。本方法は、靭帯平衡器を、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程を含むことができる。本方法は、靭帯平衡器を操作して、患者の大腿骨を脛骨に対して所望の位置に位置決めする工程も含むことができる。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に切り目を入れる工程を更に含むことができる。
【００６８】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを固定する工程は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを、患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含んでもよい。本方法は、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを患者の大腿骨に固定するために、少なくとも１つのガイドピンを、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック内に画定された少なくとも１つのガイドピン穴に挿入する工程も含むことができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、本方法は、ブラケットの第１の末端部が固定された、靭帯平衡器を含むことができる。ブラケットの第２の末端部は、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を有することができる。本方法は、ブラケットの第２の末端部を、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定するために、少なくとも１つのガイドピンをブラケットの少なくとも１つのガイドピン穴内に進める工程も含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、靭帯平衡器が、それに固定されたブラケットの第１の末端部を有し、ブラケットの第２の末端部を、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、本方法は、靭帯平衡器の一対の大腿骨パドルのそれぞれを独立して移動させる工程を含んでもよい。
【００７０】
一態様によると、整形外科用器具アセンブリが開示される。整形外科用器具アセンブリは、大腿骨切断ブロックと、脛骨切断ブロックと、を含む。大腿骨切断ブロックは、患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭表面、切断ガイド、及び大腿骨切断ブロックの遠位端内に形成される一対の試用顆表面、を含むことができる。いくつかの実施形態において、大腿骨切断ブロックの凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、大腿骨切断ブロックの遠位端内に形成された一対の試用顆表面は、大腿骨の天然内側顆に類似する凹形外側プロファイルを有する内側顆表面と、大腿骨の天然外側顆に類似する凹形外側プロファイルを有する外側顆表面と、を含んでもよい。
【００７１】
脛骨切断ブロックは、患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭表面、切断ガイド、及び脛骨切断ブロックの近位端内に形成される一対の試用関節面、を有することができ、一対の試用関節面は、大腿骨切断ブロックの遠位端内に形成された一対の試用顆表面を受容するよう構成されている。いくつかの実施形態において、脛骨切断ブロックの凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、脛骨切断ブロックの近位端内に形成された一対の試用関節面は、脛骨の内側顆の天然関節面に類似する凸形外側プロファイルを有する内側関節面と、脛骨の外側顆の天然関節面に類似する凸形外側プロファイルを有する外側関節面と、を含んでもよい。
【００７２】
いくつかの実施形態において、大腿骨切断ブロック及び脛骨切断ブロックの両方は、それらの中に画定された、いくつかのガイドピン穴を有することができる。いくつかの実施形態において、大腿骨切断ブロックの切断ガイドは、脛骨切断ブロックの切断ガイドに対してほぼ平行であってもよい。
【００７３】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、大腿骨接面、を有する本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを含むことができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、脛骨接面も有することができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、大腿骨接面及び脛骨接面と反対の外面、並びに少なくとも１つの切断ガイド、を更に有することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、本体を通って外面から脛骨接面に延在する、脛骨ガイドピン穴を有してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、少なくとも１つの切断ガイドは、本体を通って外面から脛骨接面に延在する脛骨切断ガイドを含んでもよい。
【００７５】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、本体を通って外面から大腿骨接面に延在する大腿骨ガイドピン穴を更に有してもよい。加えて、いくつかの実施形態において、少なくとも１つの切断ガイドは、本体を通って外面から大腿骨接面に延在する大腿骨切断ガイドを含んでもよい。
【００７６】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、大腿骨接面と脛骨接面との間に位置決めされ、かつ外面から離れる一般的方向に延在する、細長い舌状部を含んでもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、モノリシック本体を画定してもよい。
【００７７】
別の態様によると、患者の膝に整形外科手術を実施する方法は、患者の大腿骨の一部が、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する大腿骨接面に受容され、患者の脛骨の一部が、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する脛骨接面に受容されるように、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを患者の膝に固定する工程を含んでもよい。本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の脛骨及び患者の大腿骨のうちの少なくとも１つに切り目を入れる工程も含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の大腿骨に切り目を入れる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、患者の脛骨に切り目を入れる工程を含んでもよい。
【００７８】
いくつかの実施形態において、本方法は、ガイドピンを、脛骨ガイドピン穴を通して患者の脛骨に挿入する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、ガイドピンを、大腿骨ガイドピン穴を通して患者の大腿骨に挿入する工程を含んでもよい。
【００７９】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【００８０】
本体は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、及び骨接面と反対の外面、を含むことができる。また、本体は、所定のカスタマイズされた患者別の切断平面に対応する第１の切断ガイド、及び第１の切断ガイドに対して平行であり、第１の切断ガイドから所定の距離だけ離間される第２の切断ガイド、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、外面から骨接面に延在する、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を有してもよい。
【００８１】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックが患者の骨に固定される際に、第２の切断ガイドは、第１の切断ガイドと比較して、より多い量の患者の骨を除去するために使用可能であってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、第２の切断ガイドを被覆する、離脱タブを含んでもよい。いくつかの実施形態において、離脱タブは、透明であってもよい。
【００８２】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、第３の切断ガイドを含んでもよい。第３の切断は、第１の切断ガイドに対して平行であり、第１の切断ガイドから所定の距離だけ離間されてもよく、第１の切断ガイドは、第２の切断ガイドと第３の切断ガイドとの間に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックが患者の骨に固定される際に、第３の切断ガイドは、第１の切断ガイドと比較して、より少ない量の患者の骨を除去するために使用可能であってもよい。いくつかの実施形態において、第１の透明な離脱タブは、第２の切断ガイドを被覆してもよい。いくつかの実施形態において、第２の透明な離脱タブは、第３の切断ガイドを被覆してもよい。
【００８３】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口に受容されるようそれぞれが構成された、複数個の挿入ブロックと、を含んでもよい。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、及び骨接面と反対の外面、を含む、本体を有することができる。開口部は、本体を通って延在することができる。
【００８４】
複数個の挿入ブロックのそれぞれは、その中に画定された切断ガイドを有することができる。いくつかの実施形態において、複数個の挿入ブロックのうちの第１の挿入ブロックは、第１の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に、所定のカスタマイズされた患者別の切断平面に対応する第１の切断ガイドを含んでもよい。複数個の挿入ブロックのうちの第２の挿入ブロックは、第２の切断ガイドを含むことができる。第２の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に、第２の切断ガイドは、第１の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に第１の切断ガイドが配置される配向に対して平行関係に配置され、第１の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に第１の切断ガイドが位置決めされる位置から第１の所定の距離だけ離間される位置に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態において、第２の切断ガイドは、第１の切断ガイドと比較して、より多い量の患者の骨を除去するために使用可能であってもよい。
【００８５】
いくつかの実施形態において、複数個の挿入ブロックのうちの第３の挿入ブロックは、第３の切断ガイドを含む。第３の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に、第３の切断ガイドは、第１の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に第１の切断ガイドが配置される配向に対して平行関係に配置され、第１の挿入ブロックがカスタマイズされた患者別の切断ブロックの開口部内に位置決めされる際に第１の切断ガイドが位置決めされる位置から第２の所定の距離だけ離間される位置に位置決めされ、第２の所定の距離は、第１の所定の距離を超える。
【００８６】
いくつかの実施形態において、複数個の挿入ブロックのうちの第１の挿入ブロックは、長方形であってもよく、第１の挿入ブロックの中心を通って第１の挿入ブロックの長軸の方向に延在する第１の切断ガイドを含んでもよい。複数個の挿入ブロックのうちの第２の挿入ブロックは、長方形であってもよく、第２の挿入ブロックの中心から離間される位置で、第２の挿入ブロックの長軸の方向に延在する第２の切断ガイドを含んでもよい。
【００８７】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの本体は、外面から骨接面に延在する、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を有してもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであり得る。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【００８８】
更に、いくつかの実施形態において、複数個の挿入ブロックのうちの第１のブロックは、第１の切断ガイドを含んでもよい。第１のブロックは第１の配向及び第２の配向で開口部内に位置決め可能であってもよい。第１の切断ガイドが第１の配向にある際に第１の切断平面を画定し、第２の配向内にある際に第２の配向平面を画定するように、第１の切断ガイドが第１のブロックの長手軸からオフセットされてもよい。第１の切断ガイドは、第１の配向にある際に、第２の配向にある際の第１の切断ガイドと比較して、より多い量の患者の骨を除去するために外科医によって使用可能であってもよい。
【００８９】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを含むことができる。本体は、対応する凸の輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、骨接面と反対の外面、本体を通って延在する開口部、及び開口部内に位置決めされた調整可能な切断ガイド、を含むことができる。調整可能な切断ガイドは患者の骨の切断平面に対応することができ、切断平面の位置を修正するために開口部内で移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、本体は、調整可能な切断ガイドに連結されたサムホイールを含んでもよい。そのような実施形態において、サムホイールは調整可能な切断ガイドを移動させるように動作可能であってもよい。
【００９０】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の切断ブロックが開示される。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、切断ブロック本体と、複数個のガイドピンと、固定手段と、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。切断ブロック本体は、骨接面、骨接面と反対の外面、切断ブロックの本体内に形成される、複数個のガイドピン穴、及び切断ブロック本体を通って延在する、切断ガイド、を含むことができる。
【００９１】
複数個のガイドピンは、複数個のガイドピン穴のうちの１つにそれぞれ位置決めされることができる。複数個のガイドピンのそれぞれは、切断ブロック本体の骨接面の外へ延在する骨接触末端部を含むことができ、複数個のガイドピンの骨接触末端部が、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を集合的に作り出すように、切断ブロック本体に対して移動可能であってもよい。固定手段は、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を作り出すために、複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置にロックするように動作可能であってもよい。いくつかの実施形態において、複数個のガイドピンのそれぞれは、切断ブロック本体の外面の外へ延在する、外側末端部も含んでもよい。いくつかの実施形態において、複数個のガイドピンのそれぞれは、互いに対して独立して移動可能であってもよい。
【００９２】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具が開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、電子プログラミング装置と、を含む。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、内部を通って延在する切断ガイドを有する本体、及び切断ブロックの本体の外へ延在する骨接触末端部をそれぞれが含む、複数個のガイドピンを有することができる。
【００９３】
複数個のガイドピンの骨接触末端部が、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を集合的に作り出すように、複数個のガイドピンのそれぞれは切断ブロックの本体に対して移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置にロックするように動作可能な固定手段を含んでもよい。いくつかの実施形態において、複数個のガイドピンのそれぞれは、互いに対して独立して移動可能であってもよい。
【００９４】
電子プログラミング装置は、内部に形成された開口部を有するハウジング、及びカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を作り出すために、複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置に位置決めするように動作可能である、１つ以上の電動式作動装置、を含むことができる。開口部は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックをその中に受容するよう構成されてもよい。いくつかの実施形態において、電子プログラミング装置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの固定手段を操作するよう構成されたカップラーを更に含んでもよい。
【００９５】
いくつかの実施形態において、電子プログラミング装置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの複数個のガイドピンのうちの１つを受容するようそれぞれが構成された、複数個の穴を含んでもよい。複数個のプッシュロッドのうちの１つは、穴のそれぞれに位置することができる。１つ以上の電動式作動装置は、複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置に位置決めするために、複数個のプッシュロッドをそれぞれの位置に位置決めするように動作可能であってもよい。
【００９６】
いくつかの実施形態において、電子プログラミング装置は、プロセッサ、及びプロセッサに電気的に連結される記憶装置、も含んでもよい。記憶装置は、複数個の命令をその中に格納してもよく、この複数個の命令は、プロセッサによって実行される際に、複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置に位置決めするようにプロセッサに１つ以上の電動式作動装置を操作させる。いくつかの実施形態において、電子プログラミング装置は、記憶装置に電気的に連結された入力ポートを含んでもよい。
【００９７】
いくつかの実施形態において、複数個のガイドピンのそれぞれは、互いに対して独立して移動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【００９８】
一態様によると、ベンダーが、ベンダーの外部の医療機関の患者のために、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を作製するための方法が開示される。本方法は、ベンダーの外部の医療機関から、患者に関するデータを含む器具依頼を受信する工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、器具依頼のデータは、患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像を含んでもよい。受信する工程は、１つ以上の医用画像を含む、器具依頼を受信する工程を含むことができる。
【００９９】
本方法は、器具依頼の受信に応じて、器具依頼のデータ毎に患者用にカスタマイズされた設計計画を作成する工程も含むことができる。いくつかの実施形態において、患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像に基づいて、設計計画が作成されてもよい。本方法は、設計計画を医療機関に送信する工程を含むことができる。送信する工程は、ネットワークを介して、設計計画を医療機関に送信する工程を含むことができる。送信する工程は、設計計画を医療機関に郵送する工程も含むことができる。
【０１００】
本方法は、医療機関にあるフライス盤を操作して、設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作する工程を更に含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作するために、フライス盤のプロセッサによって実行される、設計計画のための複数個の命令を生成する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像に基づいて、複数個の命令を生成する工程を含んでもよい。
【０１０１】
いくつかの実施形態において、操作する工程は、医療機関にあるフライス盤を操作して、設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の切断ブロックを製作する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、操作する工程は、医療機関にあるフライス盤を操作して、設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを製作する工程を含んでもよい。加えて、いくつかの実施形態において、操作する工程は、医療機関にあるフライス盤を操作して、設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを製作する工程を含んでもよい。
【０１０２】
別の態様によると、医療機関の患者のために、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を作製するためのシステムが開示される。システムは、患者に関するデータを含む器具依頼を生成するためのクライアントと、器具依頼を受信し、器具依頼のデータに基づいてカスタマイズされた設計計画を生成するための設計計画システムであって、ベンダーに設置されている、設計計画システムと、ベンダーの外部の医療機関にあるフライス盤であって、設計計画システムによって生成される設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作するように動作可能である、フライス盤と、を含むことができる。
【０１０３】
いくつかの実施形態において、設計計画システムは、器具依頼の少なくとも１つの画像に基づいて、設計計画を生成することができる。いくつかの実施形態において、クライアントは、ネットワークを介して、設計計画システムに通信的に連結されてもよい。いくつかの実施形態において、設計計画システムは、ネットワークを介して、フライス盤に通信的に連結されてもよい。いくつかの実施形態において、クライアントは、ネットワークを介して、設計計画システムに通信的に連結され得る。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、フライス盤は、設計計画システムによって生成される設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを製作するように動作可能であってもよい。いくつかの実施形態において、フライス盤は、設計計画システムによって生成される設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを製作するように動作可能であってもよい。いくつかの実施形態において、フライス盤は、設計計画システムによって生成される設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを製作するように動作可能であってもよい。
【０１０５】
一態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリが開示される。カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、足首ブレースと、外部整合ロッドと、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、骨接面と反対の外面、少なくとも１つのガイドピン穴、及び切断ガイド、を含むことができる。
【０１０６】
足首ブレースは、患者の足首に外部から固定されるよう構成されてもよい。いくつかの実施形態において、足首ブレースは、患者の足首の後方側を包み込むよう構成された、後部ストラップを含んでもよい。外部整合ロッドは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部、及び足首ブレースに固定される第２の末端部を有することができる。いくつかの実施形態において、整合ロッドは、伸縮自在であってもよく、また、第２のロッドに受容される第１のロッドを有してもよい。いくつかの実施形態において、整合ロッドは、第１のロッド及び第２のロッドを互いに対して固定位置にロックするように動作可能である固定手段も含んでもよい。
【０１０７】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部を有する整合コードと、整合コードの第２の末端部に固定される重りと、を含むことができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を含むことができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、骨接面と反対の外面、少なくとも１つのガイドピン穴、及び切断ガイド、を含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【０１０８】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、その外面から前方に延在する伸展ロッドを含んでもよく、整合コードの第１の末端部は、伸展ロッドに固定されてもよい。加えて、いくつかの実施形態において、整合コードは、伸展ロッドから下方に延在することができる。いくつかの実施形態において、整合コードは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックから下方に延在してもよい。
【０１０９】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリは、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、外部整合装置と、を含むことができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を含むことができる。カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、骨接面と反対の外面、少なくとも１つのガイドピン穴、及び切断ガイド、も含むことができる。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックであってもよい。いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックであってもよい。
【０１１０】
外部整合装置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部、及びカスタマイズされた患者別の切断ブロックから下方に延在する第２の末端部を有することができる。いくつかの実施形態において、外部整合装置は、細長いロッドを含むことができる。いくつかの実施形態において、外部整合装置は、患者の足首に外部から固定されるよう構成された足首ブレースを含んでもよい。外部整合装置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された細長いロッドの第１の末端部、及び足首ブレースに固定された細長いロッドの第２の末端部も含むことができる。いくつかの実施形態において、細長いロッドは伸縮ロッドであってもよい。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、外部整合装置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部を有する整合コード、及び整合コードの第２の末端部に固定される重り、を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、その外面から前方に延在する伸展ロッドを有してもよく、整合コードの第１の末端部は、伸展ロッドに固定されてもよい。
【０１１２】
一態様によると、患者の骨への骨切断を実施するために整形外科手術で使用するカスタマイズされた患者別の骨切断ブロックを設計するための方法が開示される。本方法は、患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程と、患者の骨の関連末端部の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程と、を含むことができる。本方法は、軟骨厚さ値に基づいて基準輪郭を拡大縮小することによって、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含むこともできる。本方法は、拡大縮小された基準輪郭を使用して、カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を画定する工程を含むことができる。
【０１１３】
いくつかの実施形態において、本方法は、患者の性別に基づいて、軟骨厚さ値を決定する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の骨の３次元モデルの表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の骨の３次元モデル内の基準点を決定する工程と、基準点と基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程と、を含んでもよい。
【０１１４】
いくつかの実施形態において、本方法は、３次元モデルの内側の表面輪郭上に画定された第１の点から、３次元モデルの外側の表面輪郭上に画定された第２の点に延在する、第１の線分を生成する工程を含んでもよい。本方法は、３次元モデルの前方側の表面輪郭上に画定された第３の点から、３次元モデルの後方側の表面輪郭上に画定された第４の点に延在する、第２の線分を生成する工程であって、第１、第２、第３及び第４の点が同一平面上にある、工程を含むことができる。本方法は、第１の線分と第２の線分との間の交点を決定する工程を含むことができ、交点は基準点に対応する。基準点を決定する工程は、第２の線分の長さの半分とほぼ同等の距離だけ交点から離れるように基準点を移動させる工程を含むことができる。
【０１１５】
いくつかの実施形態において、本方法は、基準点と基準輪郭上の点との間の距離の割合と同等な長さ値を決定する工程と、基準点と基準輪郭上の点との間の距離を長さ値だけ増加させる工程と、を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、軟骨の厚さが少ない患者の骨の関連末端部の箇所を決定する工程と、患者の骨の関連末端部の、軟骨の厚さが少ない箇所を補うために拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を含んでもよい。いくつかの実施形態において、軟骨の厚さが少ない患者の骨の関連末端部の箇所を決定する工程は、患者の大腿骨及び患者の脛骨の医用画像に基づいて、大腿骨と脛骨との間の骨と骨との接触点を特定する工程を含んでもよい。
【０１１６】
いくつかの実施形態において、拡大縮小された基準輪郭を調整する工程は、基準点と、軟骨の厚さが少ない箇所に対応する基準輪郭上の点との間の距離、を減少させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基準輪郭は、前方側、内側及び外側を含んでもよい。拡大縮小された基準輪郭を生成する工程は、基準点と前方側との間の距離を増加させ、続いて、基準点と内側との間の距離、及び基準点と外側との間の距離、を減少させる工程を含むことができる。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、本方法は、患者の骨の骨棘（osteophite）の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の大腿骨の軟骨境界線の上方に位置する、患者の大腿骨の表面輪郭に対応する凹の輪郭を画定する上端を有する、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の脛骨の軟骨境界線の下方に位置する、患者の脛骨の表面輪郭に対応する凹の輪郭を画定する下端を有する、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含んでもよい。
【０１１８】
いくつかの実施形態において、本方法は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの切断ガイドの位置を決定する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、切断ガイドの位置は、患者の大腿骨の機能軸（mechanical axis）と患者の脛骨の機能軸との間に定められる角度に基づいて決定されてもよい。
【０１１９】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を生成するための方法が開示される。本方法は、患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程を含むことができる。本方法は、患者の骨の関連末端部の３次元モデルの表面輪郭に対応する基準輪郭を決定する工程も含むことができる。本方法は、患者の骨の３次元モデル内の基準点を決定する工程と、基準点と基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程と、を含むことができる。本方法は、拡大縮小された基準輪郭を使用して、カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を画定する工程を含むことができる。
【０１２０】
いくつかの実施形態において、基準点を決定する工程は、３次元モデルの内側の表面輪郭上に画定された第１の点から、３次元モデルの外側の表面輪郭上に画定された第２の点に延在する第１の線分を生成する工程を含んでもよい。本方法は、３次元モデルの前方側の表面輪郭上に画定された第３の点から、３次元モデルの後方側の表面輪郭上に画定された第４の点に延在する第２の線分を生成する工程であって、第１、第２、第３及び第４の点は同一平面上にある、工程を含むこともできる。本方法は、第１の線分と第２の線分との間の交点を決定する工程を含むことができ、交点は基準点に対応する。
【０１２１】
いくつかの実施形態において、基準点を決定する工程は、第２の線分の長さの半分とほぼ同等の距離だけ交点から離れるように基準点を移動させる工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、基準点と基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程は、基準点と基準輪郭上の点との間の距離の割合と同等な長さ値を決定する工程を含んでもよい。いくつかの実施形態において、割合は約１０％であってもよい。基準点と基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程は、基準点と基準輪郭上の点との間の距離を、長さ値だけ増加させる工程も含むことができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態において、本方法は、軟骨の厚さが少ない患者の骨の関連末端部の箇所を決定する工程と、患者の骨の関連末端部の軟骨の厚さが少ない箇所を補うために、拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を含むことができる。いくつかの実施形態において、拡大縮小された基準輪郭を調整する工程は、基準点と、軟骨の厚さが少ない箇所に対応する、基準輪郭上の点との間の距離を減少させる工程を含んでもよい。
【０１２３】
いくつかの実施形態において、基準輪郭は、前方側、内側及び外側を含んでもよい。基準輪郭を拡大縮小する工程は、基準点と前方側との間の距離を増加させ、続いて、基準点と内側との間の距離、及び基準点と外側との間の距離、を減少させる工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、患者の骨の骨棘の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含んでもよい。
【０１２４】
別の態様によると、カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックを製作するための方法が開示される。本方法は、患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程を含むことができる。本方法は、患者の骨の３次元画像の関連末端部の表面輪郭に対応する基準輪郭を決定する工程を含むことができる。本方法は、軟骨厚さ値に基づいて基準輪郭を拡大縮小することによって、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含むこともできる。本方法は、拡大縮小された基準輪郭に基づいて、骨切断ブロックブランク上にカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を確立する工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、本方法は、軟骨の厚さが少ない患者の骨の関連末端部の箇所を決定する工程と、患者の骨の関連末端部の軟骨の厚さが少ない箇所を補うために、拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
詳細な説明は、特に以下の図面を参照する。
【図１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を設計及び製作するためのアルゴリズムの簡略化フローチャート。
【図２】患者別の整形外科用器具のモデルを生成するための方法の簡略化フローチャート。
【図３】基準輪郭を拡大縮小するための方法の簡略化フローチャート。
【図４】患者の脛骨の３次元モデル。
【図５】患者の脛骨の３次元モデル。
【図６】患者の脛骨の３次元モデル。
【図７】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図８】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図９】患者の大腿骨の３次元モデル。
【図１０】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一実施形態の立面図。
【図１１】図１０のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１２】患者の骨に固定された、図１０のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１３】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の立面図。
【図１４】図１３のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１５】患者の骨に固定された、図１３のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１６】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の立面図。
【図１７】図１６のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１８】患者の骨に固定された、図１６のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図１９】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の立面図。
【図２０】図１９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２１】患者の骨に固定された、図１９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２２】患者の骨に固定された、図１９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図２３】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の立面図。
【図２４】図２３のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２５】患者の骨に固定された、図２３のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２６】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の立面図。
【図２７】図２６のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２８】患者の骨に固定された、図２６のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図２９】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図３０】患者の骨に連結された、図２９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の立面図。
【図３１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の分解斜視図。
【図３２】組み立てられた構造であり、かつ患者の骨に連結された、図３１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の斜視図。
【図３３】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図３４】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図３５】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図３６】患者の骨に連結された、図３５のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図３７】患者の骨の解剖学的形態に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図３８】患者の骨の解剖学的形態に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図３９】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図４０】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図４１】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図４２】伸展した状態の患者の膝に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図４３】患者の膝が屈曲した状態、図４２のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図４４】屈曲した状態の患者の膝に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図４５】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図４６】図４５のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の斜視図。
【図４７】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の断面立面図。
【図４８】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図４９】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図５０】図４９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図５１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の断面立面図。
【図５２】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図５３】患者の骨に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図５４】図５３のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図５５】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図５６】図５５のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図５７】図５５のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図５８】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図５９】図５８のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図６０】図５８のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図６１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図６２】図６１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図６３】図６１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図６４】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図６５】図６４のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図６６】図６４のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図６７】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一実施形態の斜視図。
【図６８】患者の骨に連結された、図６７のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図６９】図６８の患者の骨に連結された、一対の共通骨切断ブロックの側面図。
【図７０】患者の骨の解剖学的形態に連結された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の正面図。
【図７１】図７０の患者の骨の解剖学的形態に連結された、一対の再切断用骨切断ブロックの正面図。
【図７２】再切断用骨切断ブロックの別の実施形態の側面図。
【図７３】再切断用切断ブロックの別の実施形態の上面斜視図。
【図７４】図７３の再切断用骨切断ブロックの端面図。
【図７５】患者の骨に連結された、図７３の再切断用骨切断ブロックの側面図。
【図７６】患者の骨に連結された、図７３の再切断用骨切断ブロックの別の実施形態の側面図。
【図７７】整形外科用手術器具の一実施形態の斜視図。
【図７８】図７７の整形外科用手術器具の部分側面図。
【図７９】図７８の整形外科用手術器具の断面図。
【図８０】図７８の整形外科用手術器具の別の実施形態の部分側面図。
【図８１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一実施形態の斜視図。
【図８２】患者の骨に固定された、図８１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の前方の立面図。
【図８３】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図８４】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の分解斜視図。
【図８５】患者の骨に固定された、図８４のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一実施形態の前方の立面図。
【図８６】患者の骨に固定された、図８４のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図８７】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図８８】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図８９】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図９０】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図９１】図９０のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具と共に使用するための工具の斜視図。
【図９２】図９０のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図９３】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図９４】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の側面図。
【図９５】骨切除手術後の、図９４のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図９６】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一実施形態の斜視図。
【図９７】患者の脚に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図９８】患者の脚に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図９９】患者の脚に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１００】患者の脚に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１０１】患者の脚に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１０２】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１０３】図１０２のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図１０４】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１０５】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図１０６】図１０５のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図１０７】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１０８】患者の骨に固定された、図１０７のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図１０９】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の斜視図。
【図１１０】患者の骨に固定された、図１０９のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の平面図。
【図１１１】患者の骨に固定された、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の前方の立面図。
【図１１２】図１１１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の近位から遠位の上面立面図。
【図１１３】図１１１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の上面立面図。
【図１１４】図１１１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の上面立面図。
【図１１５】図１１１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の上面立面図。
【図１１６】患者の脚を固定するための脚ブレースの一実施形態の前方の立面図。
【図１１７】いくつかのマーカーが連結された患者の骨の前方の立面図。
【図１１８】その上にマーキングを有する患者の別の骨の前方の立面図。
【図１１９】患者の骨と共に使用するためのカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の分解斜視図。
【図１２０】患者の骨と共に使用するための別のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の分解斜視図。
【図１２１】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の別の実施形態の底面斜視図。
【図１２２】患者の骨に連結された、図１２１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の側面図。
【図１２３】図１２１のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具と共に使用するためのプログラミング装置の斜視図。
【図１２４】カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作するためのフライス盤の簡略化ブロック図。
【０１２６】
〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書に詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【０１２７】
図１を参照すると、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作するためのアルゴリズム１０が示されている。本明細書で用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」が意味するものは、特定の患者での使用が意図され、その使用のために構成された、整形外科手術の実施において外科医によって使用される手術工具である。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」は、様々な異なる患者での使用が意図される、患者別ではない標準的な整形外科用手術器具とは区別されることを理解するべきである。加えて、本明細書で使用されるとき、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具」は、患者別のものであるか一般的なものであるかに関わらず、患者の身体内に外科的に埋め込まれる整形外科用人工関節とは区別されることを理解するべきである。むしろ、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、整形外科用人工関節の埋め込みを補助するために整形外科医によって使用される。
【０１２８】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、器具が大腿骨及び／又は脛骨等の患者の１つ以上の骨に連結されるべき場所に基づいて、特定の患者に対してカスタマイズされてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の関連する骨の一部の輪郭に一致するか、又はほぼ一致する凹の輪郭を有する、骨接触面又は骨接面を有してもよい。したがって、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の骨に対して固有の場所及び位置で患者の骨に連結されるよう構成されている。つまり、骨接触面の凹の輪郭は、患者の骨の一部の一致する輪郭表面を受容するよう構成されている。したがって、整形外科用手術器具の配置に関連した整形外科医の当て推量、及び／又は手術中の意志決定が低減される。例えば、整形外科医は、典型的には外科医側で若干の推定を必要とする、整形外科用手術器具の配置を容易にするための患者の骨のランドマークを示す必要がない場合がある。むしろ、整形外科医は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を、固有の場所で患者の骨上に単に連結することができる。そのように連結される際、切断平面、掘削穴、ミリング穴、及び／又は他のガイドは、骨及び目的とする整形外科用プロテーゼに対して適切な場所内で画定されている。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、例えば、骨切断ブロック、掘削ガイド、ミリングガイド、又は患者の骨に連結されるよう構成された他の種類の整形外科用手術器具等の、任意の種類の整形外科用手術器具として具体化され得る。
【０１２９】
図１に示すように、アルゴリズム１０は、プロセス工程１２及び１４を含み、ここで整形外科医は、患者に実施するべき整形外科手術の手術前計画を実施する。プロセス工程１２及び１４は、任意の順序で、又は互いに同時に実施されてもよい。プロセス工程１２で、患者の関連する骨の解剖学的形態又は関節のいくつかの医用画像が生成される。これを行うために、整形外科医又は他の医療提供者は、イメージングシステムを操作して医用画像を生成することができる。医用画像は、患者の骨の解剖学的形態及び関連関節の３次元表現モデルの生成に使用することができる任意の数及び種類の医用画像として具体化され得る。例えば、医用画像は、任意の数のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、磁気共鳴断層撮影（ＭＲＩ）画像、又は他の３次元医用画像として具体化され得る。加えて、又は代替的に、プロセス工程１８に関して以下に更に詳細に説明するように、医用画像は、いくつかのＸ線画像又は他の２次元画像として具体化することができ、これらの画像から患者の関連する骨の解剖学的形態の３次元表現モデルが生成され得る。加えて、いくつかの実施形態において、医用画像は、患者の膝関節の軟骨面を強調するように設計された造影剤で強化されてもよい。
【０１３０】
プロセス工程１４では、整形外科医は、任意の追加の手術前の制約データを決定することができる。制約データは、整形外科医の選好、患者の選好、患者の解剖学的様相、医療機関によって確立されたガイドライン等に基づくものであってよい。例えば、制約データは、金属対金属界面、埋め込みの傾斜量、切除する骨の厚さ、整形外科用インプラントの寸法範囲等に対する整形外科医の選好を含むことができる。いくつかの実施形態において、整形外科医の選好は、整形外科医のプロファイルとして保存され、このプロファイルは、更なる手術計画のための初期設定制約値として使用することができる。
【０１３１】
プロセス工程１６において、医用画像及び制約データは、存在する場合、整形外科用手術器具のベンダー又は製造者に送信されるか、又は別様に提供される。医用画像及び制約データは、例えばネットワーク等の電子手段を介して、ベンダーに送信することができる。ベンダーが医用画像及び制約データを受信した後、ベンダーは工程１８で画像を処理する。整形外科用手術器具のベンダー又は製造者は、以下で詳細に説明するように、医用画像を処理して、骨切断平面の決定、インプラントの寸法決め、及びカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の製作を容易にする。例えば、プロセス工程２０において、ベンダーは、医用画像から３次元画像を変換するか、又は別様に生成することができる。例えば、医用画像がいくつかの２次元画像として具体化される実施形態において、ベンダーは好適なコンピュータアルゴリズムを使用して、このいくつかの２次元画像から１つ以上の３次元画像を生成することができる。加えて、いくつかの実施形態において、医用画像は、例えば医用におけるデジタル画像と通信（Digital Imaging and Communications in Medicine）（ＤＩＣＯＭ）規格等の確立された規格に基づいて生成することができる。そのような実施形態では、エッジ検出、閾値化（thresholding）、ｗａｔｅｒｓｈｅａｄ、又は形状マッチングアルゴリズムを使用して、画像をコンピュータ支援設計用途又は他の画像処理用途にて許容可能なフォーマットに変換又は再構成することができる。更に、いくつかの実施形態において、アルゴリズムを使用して、生成した医用画像中で識別できない軟骨等の組織を明らかにすることができる。そのような実施形態において、患者別の器具の任意の３次元モデル（例えば、以下のプロセス工程２６を参照）を、そのようなアルゴリズムに従って変更して、器具の適合度及び機能を増大させることができる。
【０１３２】
プロセス工程２２において、ベンダーは医用画像、及び／又は工程２０からの変換／再構成された画像を処理して、患者の骨の解剖上の軸などの患者の骨の解剖学的形態に関連したいくつかの様相、患者の骨の機械的な軸、他の軸及び様々なランドマーク、及び／又は患者の骨の解剖学的形態の他の様相等を決定することができる。これを行うために、ベンダーは、任意の好適なアルゴリズムを使用して画像を処理することができる。
【０１３３】
プロセス工程２４において、患者の骨の切断平面が決定される。計画された切断平面は、整形外科手術中に使用される整形外科用プロテーゼの種類、寸法、及び位置に基づいて、画像で識別される特定のランドマーク等の処理画像に基づいて、またプロセス工程１４及び１６で整形外科医によって供給された制約データに基づいて決定される。整形外科用プロテーゼの種類及び／又は寸法は、患者の解剖学的形態及び制約データに基づいて決定されてもよい。例えば、制約データは、整形外科用プロテーゼの種類、製造、モデル、寸法、又は他の特性を決定することができる。患者の骨の解剖学的形態に使用でき、また制約データ又は整形外科医の選好に一致する整形外科用プロテーゼが選択されるように、整形外科用プロテーゼの選択はまた、医用画像に基づいて変更されてもよい。
【０１３４】
整形外科用プロテーゼの種類及び寸法に加えて、患者の骨の解剖学的形態に関連した整形外科用プロテーゼの計画された場所及び位置が決定される。これを行うために、選択された整形外科用プロテーゼのデジタルテンプレートは、１つ以上の処理済み医用画像の上に重ね合わせてもよい。ベンダーは任意の好適なアルゴリズムを使用して、処理済み医用画像（例えば、画像内に画定された患者の骨のランドマーク）、及び／又は制約データに基づいて、患者の骨に関連した整形外科用プロテーゼ（即ち、デジタルテンプレート）の推奨場所及び配向を決定することができる。加えて、患者の骨の解剖学的形態の任意の１つ以上の他の様相を使用して、デジタルテンプレートの適切な位置決めを決定することができる。
【０１３５】
いくつかの実施形態において、デジタルテンプレートは、外科的整合パラメータ（surgical alignment parameter）と共に、承認のために整形外科医に提示されてもよい。承認文書は、大腿骨上顆、後方顆、溝（ホワイトサイド（Whiteside）の線）、並びに股関節、膝、及び／又は足首の中心によって画定される機能軸等の骨のランドマークに対するインプラントの回転を含むことができる。
【０１３６】
その後、患者の骨に対して計画された切断平面は、整形外科用プロテーゼの決定された寸法、場所及び配向に基づいて決定することができる。加えて、工程２２で決定された患者の骨の解剖学的形態の他の様相を使用して、計画された切断平面を決定するか、又は調整することができる。例えば、患者の大腿骨関連する骨の決定された機械軸、ランドマーク、及び／又は他の決定された様相を使用して、計画された切断平面を決定することができる。
【０１３７】
プロセス工程２６で、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルが生成される。いくつかの実施形態において、モデルは、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の３次元表現として具体化される。他の実施形態において、モデルは、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の原寸模型又は高速プロトタイプとして具体化されてもよい。モデルを作る、また製作されるべき整形外科用手術器具の特定の種類は、実施される整形外科手術、制約データ、及び／又は患者に埋め込まれる整形外科用プロテーゼの種類に基づいて決定され得る。したがって、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、整形外科手術の実施における使用のための、任意の種類の整形外科用手術器具として具体化され得る。例えば、整形外科用手術器具は、骨切断ブロック、掘削ガイド、ミリングガイド、及び／又は任意の他の種類の整形外科用手術工具若しくは器具として具体化されてもよい。
【０１３８】
カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の特定の形状は、患者の骨の解剖学的形態に関連する整形外科用手術器具の計画された場所に基づいて決定される。患者の骨の解剖学的形態に関連するカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の場所は、整形外科手術中に使用される整形外科用プロテーゼの種類及び決定場所に基づいて決定される。つまり、患者の骨の解剖学的形態に関連するカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の計画された場所は、一部において、工程２４で決定される患者の骨の計画された切断平面に基づいて選択され得る。例えば、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が骨切断ブロックとして具体化される実施形態において、整形外科用手術器具の場所は、骨切断ブロックの切断ガイドがプロセス工程２４で決定される計画された切断平面のうちの１つ以上に一致するように選択される。加えて、整形外科用手術器具の計画された場所は、プロセス工程２２で特定された患者の骨の特定されたランドマークに基づくことができる。
【０１３９】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の特定の形状及び構造は、患者の骨の解剖学的形態に関連する器具の計画された場所に基づいて決定されてもよい。つまり、整形外科用手術器具が、器具のための予め計画された場所に対応する固有の場所で患者の骨の解剖学的形態に連結され得るように、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の骨の解剖学的形態の一部の輪郭に一致する凹の輪郭を有する骨接触面を含むことができる。整形外科用手術器具が固有の場所で患者の骨の解剖学的形態に連結される際に、整形外科用手術器具の１つ以上のガイド（例えば、切断又は掘削ガイド）は、上記のように骨切断平面のうちの１つ以上と整合され得る。
【０１４０】
コンピュータモデル等の患者別の整形外科用器のモデルを生成するための方法４０の説明に役立つ一実施形態を図２〜９に示す。方法４０は、軟骨厚さ値が決定されている工程４２から開始する。軟骨厚さ値は、患者の骨の軟骨の平均厚さを示す。したがって、一実施形態において、軟骨厚さ値は、患者と同様の特徴を有する個人に対する軟骨の平均厚さと同等である。例えば、軟骨厚さ値は、患者と同じ性別、患者と同じ年齢、患者と同じ活動レベルを有する個人の平均厚さと同等であり得る。他の実施形態において、軟骨厚さ値は、プロセス工程１６で送信される画像等の患者の骨の１つ以上の医用画像に基づいて決定される。
【０１４１】
工程４４で、患者の関連する骨の基準輪郭が決定される。基準輪郭は、工程２０で生成される３次元モデル等の患者の関連する骨の３次元モデルの表面輪郭に基づく。まず、基準輪郭は、患者の骨の領域（即ち、患者の大腿骨の遠位端又は患者の脛骨の近位端等の関心領域）と同一である。つまり、いくつかの実施形態において、基準輪郭は、患者の領域の表面輪郭上に並置される。
【０１４２】
続いて、工程４２で決定された軟骨厚さ値を補うために、工程４６で基準輪郭は拡大縮小される。これを行うために、一実施形態において、基準輪郭の尺度は、軟骨厚さ値に基づいて増加される。例えば、基準輪郭の尺度は、軟骨厚さ値と同等の量によって増加されるか、又は軟骨厚さ値から決定されてもよい。しかしながら、他の実施形態において、基準輪郭は、基準輪郭が患者の骨上の軟骨の厚さに対して補われる寸法に基準輪郭を拡大縮小するように設計された他の技術を使用して拡大縮小されてもよい。
【０１４３】
例えば、特定の一実施形態において、基準輪郭は、固定基準点と、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定する点との間の距離を増加させることによって拡大縮小される。これを行うために、一実施形態において、図３に示される基準輪郭を拡大縮小するための方法６０を使用することができる。方法６０は、内側／外側の線分が患者の関連する骨の３次元モデル上に確立される工程６２から開始する。内側／外側線分は、患者の骨の内側面上にある点から患者の骨の外側面上にある点まで延在するように画定されるか、別様に選択される。内側表面点及び外側表面点は、いくつかの実施形態において、患者の骨のほぼ最大の局所的内側／外側幅を画定するために、選択され得る。
【０１４４】
工程６４で、前方側／後方側の線分は、患者の関連する骨の３次元モデル上に確立される。前方側／後方側の線分は、患者の骨の前方面上のある点から患者の骨の後方面上のある点まで延在するように画定されるか、又は別様に選択される。前方面の点及び後方面の点は、いくつかの実施形態において、患者の骨のほぼ最大の局所的前方側／後方側幅を画定するように選択されてもよい。
【０１４５】
基準輪郭が拡大縮小される基準点は、内側／外側線分及び前方側／後方側線分の交点として工程６６で画定される。したがって、当然のことながら、内側表面の点、外側表面点、前方面の点、及び後方面の点は、同じ平面上にある。基準点が工程６６で最初に確立された後、基準点は、患者の骨の末端部に向かって移動され又は別様に平行移動される。例えば、患者の骨が大腿骨として具体化される実施形態において、基準点は、患者の大腿骨の遠位端に向かって下方に移動される。逆に、患者の骨が脛骨として具体化される実施形態において、基準点は、患者の脛骨の近位端に向かって上方に移動される。一実施形態において、基準点は、工程６４で決定される前方側／後方側線分の長さの約半分と同等の距離だけ移動される。しかしながら、他の実施形態において、基準点は、患者の骨上に存在する軟骨の厚さに対して基準輪郭を補うために十分な他の距離だけ移動されてもよい。
【０１４６】
基準点の場所が工程６８で決定されると、工程７０で、基準点と、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定するそれぞれの点との間の距離を増加させる。これを行うために、特定の一実施形態において、基準輪郭のそれぞれの点は、基準点と基準輪郭上の特定の点との間で画定される最初の距離の割合値に基づいて、基準点から離れる距離だけ移動される。例えば、一実施形態において、基準輪郭上にあり、一部で基準輪郭を画定するそれぞれの点は、基準点と特定の点との間の最初の距離の割合値と同等の距離だけ基準点から離れるように移動される。一実施形態において、割合値は、約５％〜約３０％の範囲である。特定の一実施形態において、割合値は、約１０％である。
【０１４７】
ここで図４〜９を参照すると、別の実施形態において、基準輪郭は、患者の骨の３次元画像の表面輪郭上の局所の「高い」点を手動で選択することによって拡大縮小される。例えば、関連する患者の骨が、図４〜６で示される脛骨として具体化される実施形態において、基準点９０は、脛骨モデル９２の脛骨プラトー高点上にまず位置する。脛骨プラトーのいずれの側も使用することができる。基準点９０が脛骨プラトー高点上に最初に確立されると、基準点を画定するＺ軸が、脛骨モデル９２の機能軸と平行であるように、基準点９０は、図５で示されるプラトーのほぼ中央へ平行移動される。その後、図６で示されるように、基準点は、所定の量だけ遠位方向に移動される。特定の一実施形態において、基準点は、約２０ミリメートルだけ遠位方向に移動されるが、他の実施形態において、他の距離が使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、基準点が移動される距離は、軟骨厚さ値に基づいてもよい。
【０１４８】
逆に、関連する患者の骨が図７〜９で示される大腿骨として具体化される実施形態において、基準点９０は、大腿骨モデル９４の遠位端の最遠位点上に最初に位置する。様々な実施形態において、大腿骨モデル９４のどちらの顆も使用することができる。基準点９０が最遠位点上に最初に確立されると、基準点９０を画定するＺ軸が、大腿骨モデル９２（femoral model 92）の機能軸に平行となるように、基準点９０は、図８に示される大腿骨モデル９４の遠位端のほぼ中央に平行移動される。大腿骨モデル９４の遠位端の前方−後方幅９６も決定される。その後、図９で示されるように、基準点は、距離９８だけ近位又は上方の方向に移動されるか、又は別様に平行移動される。特定の一実施形態において、基準点は、距離９６の約半分と同等の距離９８だけ遠位又は上方の方向に移動される。したがって、当然のことながら、いくつかの異なる技術のうちの１つを使用して、例えば骨の種類に基づいて、基準点の場所を画定することができる。
【０１４９】
ここで図２を参照すると、工程４６で基準輪郭が拡大縮小されると、工程４８で基準輪郭の内側／外側が調整される。これを行うために、一実施形態において、基準点と、基準輪郭の内側及び外側上にあり、一部で基準輪郭の内側及び外側を画定するそれぞれの点との間の距離が減少される。例えば、いくつかの実施形態において、基準点と、拡大縮小された基準輪郭の内側及び外側上の点との間の距離は、そのような点の間の本来の距離まで減少される。したがって、当然のことながら、基準輪郭は、患者の骨の前方側に対してオフセットされるか、又は別様に拡大され、患者の骨の内側及び外側に対してほぼ一致するか、又は別様に拡大縮小されない。
【０１５０】
工程４８で、基準輪郭は、軟骨の厚さが少ない患者の骨の箇所に対して調整されることもできる。軟骨厚さの少ないそのような箇所は、医用画像、シミュレーション等において識別される骨と骨との接触の存在に基づいて決定されてもよい。加えて、そのような箇所を示す情報は、整形外科医の経験に基づいて整形外科医によって提供されてもよい。軟骨厚さが少ない１つ以上の箇所が特定される場合、患者の骨のそのような箇所に対応する基準輪郭は減少する（即ち、縮小される）。
【０１５１】
加えて、いくつかの実施形態において、患者の骨上の１つ以上の骨棘は識別されてもよく、基準輪郭は、骨棘のそのような存在のために補われることができる。そのような骨棘を補うことによって、基準輪郭は、患者の骨の表面輪郭に、より厳密に一致する。更に、いくつかの実施形態において、基準輪郭の遠位端（患者の骨が脛骨として具体化される実施形態）又は近位端（患者の骨が大腿骨として具体化される実施形態）を調整して、骨の表面輪郭に対する基準輪郭の適合性を増加させてもよい。例えば、患者の骨が大腿骨である実施形態において、拡大縮小された基準輪郭の上端は、患者の大腿骨上に画定される軟骨境界線より上方に位置する領域で患者の大腿骨の表面輪郭の近くへ減少されるか、又は別様に移動されてもよい。逆に、患者の骨が脛骨として具体化される実施形態では、拡大縮小された基準輪郭の下端は、患者の脛骨の軟骨境界線より下方に位置する領域にある患者の脛骨の表面輪郭の近くへ減少されるか、又は別様に移動させることができる。したがって、当然のことながら、患者の骨上の患者の軟骨の厚さを補うために、拡大縮小された基準輪郭がまず拡大される。その後、拡大縮小された基準輪郭の部分は、元の位置、及び／又は軟骨が不足しているか、少ない、又は別様に存在しないそれらの箇所における基準点へ減少されるか、又は別様に移動される。
【０１５２】
工程４６及び４８で基準輪郭が拡大縮小され、調整されると、工程５０で切断ガイドの位置が画定される。特に、切断ガイドの位置は、患者の大腿骨の機能軸と患者の脛骨の機能軸との間で定められる角度に基づいて画定される。角度は、患者の大腿骨の遠位端へ患者の大腿骨の近位端から始まる線分又は射線を確立し、患者の足首から患者の脛骨の近位端を通って延在する第２の線分又は射線を画定することによって決定され得る。これら２つの線分／射線によって定められる角度は、患者の大腿骨及び脛骨の機能軸の間において定められる角度と同等である。その後、骨切断ガイドの位置は、患者の大腿骨の機能軸と脛骨の機能軸との間の角度に基づいて決定される。当然のことながら、切断ガイドの位置は、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの切断平面の位置及び配向を画定する。その後、工程５２で、カスタマイズされた患者別の切断ブロックの凹の輪郭は、拡大縮小され、調整された基準輪郭、並びに大腿骨及び脛骨の機能軸の間において定められる角度に基づいて画定される。
【０１５３】
図１に戻って参照すると、プロセス工程２６で、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルが生成された後、プロセス工程２８でモデルが検証される。モデルは、例えば、切断ガイド及び平面、掘削ガイド及び計画された掘削点等の相関を検証するために患者の解剖学的形態の３次元モデルに連結されつつ、表現モデルを分析することによって検証され得る。加えて、モデルは、工程２６にて生成したモデルを、再考のために整形外科医に送信するか、又は別様に提供することにより検証され得る。例えば、モデルが３次元表現モデルである実施形態において、モデルは、患者の関連する骨（１つ又は複数）の３次元画像と共に、再考のために外科医に送信されてよい。モデルが物理的プロトタイプである実施形態では、モデルは、検証のために整形外科医に輸送されてもよい。
【０１５４】
プロセス工程２８においてモデルが検証された後、プロセス工程３０において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が製作される。カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、任意の好適な製作装置及び方法を用いて製作することができる。加えて、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、例えば、器具の使用目的によって、金属材料、プラスチック材料、又はそれらの組み合わせ等の任意の好適な材料から形成されてもよい。製作された、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、続いて整形外科医に輸送され、又は別様に提供される。プロセス工程３２において、外科医は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を使用して、整形外科手術を実施する。上述したように、整形外科医は手術中に、通常は外科医側で、ある程度の推定を要する、整形外科用手術器具の適切な場所を決定する必要がないため、整形外科医側の当て推量及び／又は手術中の意志決定が低減される。
【０１５５】
ここで図１０〜１２を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１００として具体化され得る。切断ブロック１００は、図１２に示されるように、患者の大腿骨１２４に連結されるよう構成されている。切断ブロック１００は、大腿骨１２４の前方側に連結されるよう構成される本体１０２を含む。２つのタブ１０４、１０６は、以下で詳述するように、本体１０２から直角に延在し、大腿骨１２４の末端部を包み込むよう構成されている。タブ１０４、１０６のぞれぞれは、大腿骨の後方顆に当たる内側に曲がる縁１０８、１１０をそれぞれ含む。大腿骨切断ブロック１００は、本体１０２の内部上で画定される骨接触又は骨接面１１２、タブ１０４、１０６、及び縁１０８、１１０を含む。骨接触面１１２は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１１４を含む。上記のように、骨接触面１１２の凹の輪郭１１４は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０１５６】
いくつかの実施形態において、切断ブロック１００の骨接触面１１２（他の実施形態に関して記述されるそれぞれの骨接触面も）は、医用画像から生成される３次元骨モデルの正確な凹形であってもよく、又は正確な凹形でなくてもよい（図１に関して示され、上述されるアルゴリズム１０の工程２６を参照）。代わりに、骨接触面は、医用画像に出現し得る、又は出現し得ない患者の軟骨を補うための骨モデルの固定オフセットであってもよい。このオフセットは、典型的に、場所、患者の性別、及び患者の関節の病状によって、約０．５ミリメートルから約５ミリメートルまで様々である。軟骨は、通常、領域１１２ｂ、１１２ｄ及び１１２ｅで最も厚い。それは、しばしば、領域１１２ａ及び１１２ｃで存在しないと考えられる。そのため、大腿骨切断ブロック１００は、様々なオフセットをその骨接触面１１２上に組み込む。
【０１５７】
切断ブロック１００は、本体１０２上に隆起する切断ガイドプラットフォーム１１６を含む。切断ガイドプラットフォーム１１６は、その中に画定された切断ガイド１１８を含む。プラットフォーム１１６は、一対の前方ピンガイド１２０も含む。一対の遠位ピンガイド１２１は、タブ１０４、１０６上で定められる。いくつかの実施形態において、ピンガイド１１８を掘削ガイドとして使用して、ガイドピン穴を患者の大腿骨１２４に確立することができる。しかしながら、他の実施形態において、ガイドピンは使用されなくてもよい。つまり、切断ブロック１００は、以下で記述されるように、本体１０２及びタブ１０４、１０６によって印加される圧力によって患者の大腿骨１２４に連結されてもよい。
【０１５８】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１００は、図１２に示されるように患者の大腿骨１２４の末端部１２２に連結される。再度、切断ブロック１００の骨接触面１１２は、凹の輪郭１１４を含むため、ブロック１００は、予め計画した固有の位置で大腿骨１２４に連結され得る。そのように連結される際、タブ１０４、１０６は、大腿骨１２４の遠位端１２６を包み込み、タブ１０４、１０６の縁１１０、１１２は、大腿骨１２４の後方側を包み込む。加えて、ブロック１００が患者の大腿骨１２４に連結される際に、大腿骨１２４の前方側の一部は、本体１０２の凹の輪郭１１２に受容され、遠位端１２６の一部は、タブ１０４、１０６の凹の輪郭１１２に受容され、大腿骨１２４の後方側の一部は、縁１１０、１１２の凹の輪郭（存在する場合）に受容される。したがって、大腿骨１２４の前方、遠位、及び後方面は、大腿骨切断ブロック１００によって参照される。大腿骨切断ブロック１００の本体１０２、タブ１０４、１０６、及び縁１１０、１１２は、器具１００を大腿骨１２４に固定するように連携する。つまり、本体１０２、タブ１０４、１０６、及び縁１１０、１１２は、ある量の圧力を大腿骨１２４に印加し、ブロック１００を適所に保持する。しかしながら、他の実施形態において、いくつかのガイドピン（図示せず）はピンガイド１２０、１２１及び大腿骨１２４に挿入されて、大腿骨切断ブロック１００を大腿骨１２４に固定してもよい。更に、ピンガイド１２０、１２１は、再切断ブロック（図示せず）又は面取りブロック（chamfer block）（図示せず）の配向等の今後の手術工程で有用な参照である穴を大腿骨１２４に作製するために使用されてもよい。
【０１５９】
ブロック１００が患者の大腿骨１２４に固定された後、整形外科医は、大腿骨切断ブロックを使用して、大腿骨１２４の予め計画した量を切除することができる。つまり、切断ガイド１１８を使用して作製される骨切断は、切断ブロック１００の製作の間に決定される切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。当然のことながら、切断ガイドプラットフォーム１１６は本体１０２の上に隆起するので、切断ガイド１１８の深さは増加され、それは、使用中に整形外科的骨のこぎりの刃又は他の切断装置に安定性をもたらす。
【０１６０】
ここで図１３〜１５を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１５０として具体化され得る。切断ブロック１５０は、図１５に示されるように、患者の大腿骨１５４に連結されるよう構成されている。切断ブロック１５０は、前方壁１５８及び遠位壁１６０を有する本体１５６を含む。以下で詳述するように、使用中、前方壁１５８は、大腿骨１５４の前方側に接触するよう構成され、遠位壁１６０は、大腿骨１５４の遠位端に接触するよう構成されている。切断ブロック１５０の壁１５８、１６０のそれぞれは、骨接触又は骨接面１６２、１６４、及び外面１６６、１６８をそれぞれ含む。凹の輪郭１７０は、骨接触面１６２、１６４内で画定される。凹の輪郭１７０は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨１５４の一部を受容するよう構成されている。上記のように、骨接触面１６２、１６４の凹の輪郭１７０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１５０を患者の大腿骨１５４上に位置決めできるようにする。
【０１６１】
切断ブロック１５０は、前方壁１５８内で画定された切断ガイド１７２を含む。例証として、切断ガイド１７２は、捕捉切断ガイドである。大腿骨切断ブロック１５０は、ブロックを位置決めする間に保持するブロック１５０上の推奨場所を外科医に示すへこみ又は凹部１６７も含む。大腿骨切断ブロック１５０は、いくつかのピンガイド１７４も含む。ピンガイド１７４は、掘削ガイドとして使用されて、ガイドピン穴を患者の大腿骨１５４に確立する。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）はピンガイド１７４及び大腿骨１５４に挿入されて、切断ブロック１５０を大腿骨１５４に固定することができる。
【０１６２】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１５０は、図１５に示されるように患者の大腿骨１５４の遠位端１７６に連結される。再度、切断ブロック１５０の骨接触面１６２、１６４は、凹の輪郭１７０を含むために、ブロック１５０は、予め計画した固有の位置で大腿骨１５４に連結され得る。そのように連結される際、大腿骨１２４の前方側の一部は、ブロック１５０の前方壁１５８の凹の輪郭１７０に受容され、大腿骨１５４の遠位端の一部は、ブロック１５０の遠位壁１６０の凹の輪郭１７０に受容される。大腿骨切断ブロック１５０が患者の大腿骨１２４に連結された後、整形外科医は、切断ブロック１５０を使用して、大腿骨１５４を切除することができる。当然のことながら、遠位壁１６０の形状は、外科医が最終整形外科用インプラントの回転及び位置を評価できるようにする。つまり、遠位壁１６０は、患者の大腿骨の顆を完全に被覆しないため、整形外科医は、大腿骨１５４及び切断ブロック１５０の位置を目で観察することができる。加えて、遠位壁１６０の骨接触又は骨接面１６２は、整形外科的骨のこぎりの、のこ刃又は他の切断装置のための拡張ガイドを形成し、刈り取りの尤度を低減させることができる。
【０１６３】
ここで図１６〜１８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック２００として具体化され得る。切断ブロック２００は、図１２に示されるように、患者の大腿骨２０４に連結されるよう構成されている。切断ブロック２００は、前方壁２０６及び前方壁２０６から外へ延在する一対の遠位タブ２０８、２１０を有する本体２０２を含む。以下で詳述するように、使用中、前方壁２０６は、大腿骨２０４の前方側に接触するよう構成され、遠位タブ２０８、２１０は、大腿骨２０４の遠位端を覆うように延在するよう構成されている。前方壁２０６は、骨接触又は骨接面２１２、及び外面２１４を含む。遠位タブ２０８、２１０のそれぞれは、ほぼ平面的な骨接面２１６、２１８及び外面２２０、２２２をそれぞれ含む。凹の輪郭２２４は、本体２０２の前方壁の骨接触面２１２内に画定される。凹の輪郭２２４は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨２０４の一部を受容するよう構成されている。上記のように、骨接触面２１２の凹の輪郭２２４は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック２００を患者の大腿骨２０４上に位置決めできるようにする。
【０１６４】
切断ブロック２００は、前方壁２０６内で画定された切断ガイド２２６を含む。切断ガイド２２６の周囲の前方壁２０６の厚さは、壁２０６の他の部分に対して増加されて、切断ガイド２２６の深さを増加させる。例証として、切断ガイド２２６は、捕捉切断ガイドである。大腿骨切断ブロック２００は、前方壁２０６内に画定された、いくつかのピンガイド２２８、及びそれぞれの遠位タブ２０８、２１０も含む。ガイドピン穴を患者の大腿骨２０４に確立するために、ピンガイド２２８は掘削ガイドとして使用される。例証として、ピンガイド２２８は、切断ブロック２００が整形外科的骨のこぎりの振動下で緩まないように末広がりである。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）はピンガイド２２８及び大腿骨２０４に挿入されて、切断ブロック２００を大腿骨２０４に固定することができる。特定の一実施形態において、次の整形外科用器具のためのピン穴を大腿骨２０４に確立するために遠位タブ２０８、２１０上に位置するピンガイド２２８は掘削ガイドのみとして使用される。
【０１６５】
使用する際に、大腿骨切断ブロック２００は、図１８に示されるように、患者の大腿骨２０４の遠位端２３０に連結される。再度、切断ブロック２００の骨接触面２１２は、凹の輪郭２２４を含むため、ブロック２００は、予め計画した固有の位置で大腿骨２０４に連結され得る。そのように連結される際、大腿骨２０４の前方側の一部は、ブロック２００の前方壁２０６の凹の輪郭２２４に受容され、遠位タブ２０８、２１０は、大腿骨２０４の末端部を覆うように延在する。特定の一実施形態において、遠位タブ２０８、２１０は、大腿骨２０４の末端部を覆うように延在するが、大腿骨の表面に接触しない。したがって、大腿骨２０４の前方側のみが参照される。加えて、例証としての実施形態において、大腿骨切断ブロック２００は、患者の大腿骨２０４の片側（例えば、内側）に連結される際、それにオフセットされるように、タブ２０８、２１０は、前方壁２０６から斜めに延在する。大腿骨切断ブロック２００が患者の大腿骨２０４に連結された後、整形外科医は、切断ブロック２００を使用して、大腿骨２０４を切除することができる。当然のことながら、前方壁２０６の増加させた厚さ及び切断ガイド２２６の得られた増加させた深さは、整形外科的骨のこぎりの、のこ刃、又は他の切断装置の安定性を改善することができる。
【０１６６】
ここで図１９〜２１を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具２５０は、患者共通の大腿骨切断ブロック２５２と、大腿骨切断ブロック２５２に着脱可能に連結される患者別の使い捨て挿入物２５４と、を含む。大腿骨切断ブロック２５２は、前方壁２５６と、遠位タブ２５８と、を含む。切断ブロック２５０は、図２１に示されるように、患者の大腿骨２５５に連結されるよう構成されている。以下で詳述するように、使用中、前方壁２５６は、大腿骨２５５の前方側に向き合うように構成され、遠位タブ２５８は、大腿骨２５５の遠位端に向き合うよう構成されている。
【０１６７】
患者別の挿入物２５４は、前方プラットフォーム２６０、後方クリップ又は弓形ブラケット２６２、及び一対の遠位脚２６４、２６６を含む。プラットフォーム２６０、クリップ２６２、及び脚２６４、２６６は、大腿骨切断ブロック２５２に着脱可能に連結されるよう構成されている。特に、プラットフォーム２６０は、前方壁２５６の骨接面２６８に着脱可能に連結される。プラットフォーム２６０は、その中に画定された凹の輪郭２７２を有する骨接触面２７０を含む。プラットフォーム２６０の凹の輪郭２７２は、患者の大腿骨２５５の前方側の一部を受容するよう構成されている。クリップ２６２は、プラットフォーム２６０に連結され、内側に曲がる弧を描くようにプラットフォーム２６０から延在する。クリップ２６２は、その中に画定された凹の輪郭２７６を有する骨接触面２７４も含む。クリップ２６２の凹の輪郭２７６は、患者の大腿骨２５５の後方顆の一部を受容するよう構成されている。脚２６４、２６６は、ブロック２５２の遠位タブ２６２の骨接面２７８に着脱可能に連結される。脚２６４、２６６のそれぞれは、骨接触面２８０、２８２をそれぞれ含む。骨接触面２８０、２８２のそれぞれは、その中に画定された凹の輪郭２８４、２８６をそれぞれ含む。脚２６４、２６６が大腿骨２５５の遠位端に接触するように、脚２６４、２６６は、遠位タブ２６０上に位置決めされる。つまり、凹の輪郭２８４、２８６は、大腿骨の遠位端の一部を受容するよう構成されている。上記のように、骨接触面２７０、２７４、２８０、２８２の凹の輪郭２７２、２７６、２８４、２８６は、固有の所定の場所及び配向で器具２５０を患者の大腿骨２５５上に位置決めできるようにする。
【０１６８】
切断ブロック２５２は、前方壁２５６内で画定された切断ガイド２８８を含む。例証として、切断ガイド２８８は、捕捉切断ガイドである。大腿骨切断ブロック２５２は、いくつかのピンガイド２９０も含む。ガイドピン穴を患者の大腿骨２５５に確立するために、ピンガイド２９０は掘削ガイドとして使用される。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）をピンガイド２９０及び大腿骨２５５に挿入して、カスタマイズされた患者別の手術器具２５０を患者の大腿骨２５５に固定することができる。切断ガイド２８８及びピンガイド２９０も、患者別の挿入物２５４を通って延在する。
【０１６９】
使用する際に、患者別の挿入物２５４は、大腿骨切断ブロック２５２に最初に連結される。その後、カスタマイズされた患者別の手術器具２５０は、図２１に示されるように、患者の大腿骨２５５の遠位端２９２に連結され得る。再度、患者別の挿入物２５４の骨接触面２７０、２７４、２８０、２８２がそれぞれの凹の輪郭２７２、２７６、２８４、２８６を含むため、器具２５０は、予め計画した固有の位置で、大腿骨２５５に連結され得る。そのように連結される際、大腿骨２５５の前方側の一部は、挿入物２５４のプラットフォーム２６０の凹の輪郭２７２に受容される。クリップ２６２は、患者の大腿骨２５５の遠位端２９２の内側を包み込む。患者の大腿骨の後方内側顆の一部は、クリップ２６２の凹の輪郭２７６に受容される。加えて、脚２６４、２６６のそれぞれは、患者の大腿骨の顆の遠位端に接触する。遠位顆の一部は、脚２６４、２６６の凹の輪郭２８４、２８６でそれぞれ受容される。器具２５０が患者の大腿骨２５５に連結された後、整形外科医は、器具２５０を使用して、大腿骨２５５を切除することができる。整形外科手術が終了した後、患者別の挿入物２５４は廃棄されてもよい。大腿骨切断ブロック２５２は滅菌され、新しい患者別の挿入物と共に次の外科手術において再使用されてもよい。
【０１７０】
他の実施形態において、クリップ２６２は、図２２に示されるように、大腿骨２５５の後方顆の近位面に当たるように配向されてもよい。つまり、クリップ２６２は、大腿骨切断ブロック２５２に対して近位に角を成すことができる。上記のように、クリップ２６２は、骨接触面２７４も含み、それは、大腿骨２５５の近位後方顆の対応する輪郭を受容するよう構成される凹の輪郭２７６を含む。当然のことながら、クリップ２６２の位置は、患者の関節のそのような特定の靭帯である特定の軟組織との干渉に対して間隔を提供するか、又は別様に回避する。
【０１７１】
ここで図２３〜２５を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック３００として具体化され得る。切断ブロック３００は、図２５に示されるように、患者の脛骨３０４に連結されるよう構成されている。切断ブロック３００は、前方壁３０６を有する本体３０２、及び前方壁３０６から外に延在する一対のタブ３０８、３１０を含む。以下で詳述するように、使用中、前方壁３０６は、脛骨３０４の前方側に接触するよう構成され、タブ３０８、３１０は、大腿骨３０４の内側及び外側顆を被覆するように延在するよう構成されている。前方壁３０６は、骨接触又は骨接面３１２、及び外面３１４を含む。凹の輪郭３１６は、前方壁３０６の骨接触面３１２内に画定されている。それぞれのタブ３０８、３１０は、タブ３０８、３１０の末端部から下向きに延在する脚パッド３０９、３１１を含む。脚パッド３０９、３１１のそれぞれは、骨接触又は骨接面３１８、３２０をそれぞれ含む。凹の輪郭３２６、３２８は、タブ３０８、３１０の骨接触面３１８、３２０内にそれぞれ画定される。凹の輪郭３１６、３２６、３２８のそれぞれは、患者の脛骨３０４の一部を受容するよう構成されている。例えば、前方壁３０６の凹の輪郭３１６は、患者の脛骨３０４の前方側の一部を受容するよう構成されている。同様に、タブ３０８、３１０の凹の輪郭３２６、３２８は、患者の脛骨３０４の近位端の一部を受容するよう構成されている。上記のように、凹の輪郭３１６、３２６、３２８は、固有の所定の場所及び配向で脛骨切断ブロック３００を患者の脛骨３０４上に位置決めできるようにする。
【０１７２】
切断ブロック３００は、前方壁３０６内で画定された切断ガイド３３０を含む。前方壁３０６は、患者の脛骨３０４の前方側を包み込むように設計されているため、切断ガイド３００の長さが増加される。脛骨切断ブロック３００は、前方壁３０６内に画定された、いくつかのピンガイド３３２も含む。ガイドピン穴を患者の脛骨３０４に確立するために、ピンガイド３３２は掘削ガイドとして使用される。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）はピンガイドピンガイド３３２及び脛骨３０４に挿入されて、切断ブロック３００及び／又は他の非患者別の器具（図示せず）を脛骨３０４に固定することができる。
【０１７３】
使用する際に、脛骨切断ブロック３００は、図２５に示されるように、患者の脛骨３０４の近位端３３４に連結される。再度、切断ブロック３００の骨接触面３１２、３１８、３２０は、凹の輪郭３１６、３２６、３２８を含むため、切断ブロック３００は、予め計画した固有の位置で脛骨３０４に連結され得る。そのように連結される際、脛骨３０４の前方側の一部は、前方壁３０６の凹の輪郭３１６に受容され、脛骨３０４の近位端の一部は、タブ３０８、３１０の脚パッド３０９、３１１の凹の輪郭３１８、３２０に受容される。したがって、患者の脛骨３０４の前方側及び近位側は、切断ブロック３００によって参照される。脛骨切断ブロック３００が患者の大腿骨３０４に連結された後、整形外科医は、切断ブロック３００を使用して脛骨３０４を切除することができる。
【０１７４】
ここで図２６〜２８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック３５０として具体化され得る。切断ブロック３５０は、図２８に示されるように、患者の脛骨３５４に連結されるよう構成されている。切断ブロック３５０は、前方壁３５６、及び前方壁３０６（anterior wall 306）から外に延在する一対のタブ３５８、３６０を有する本体３５２を含む。以下で詳述するように、使用中、前方壁３５６は、脛骨３５４の前方側に接触するよう構成され、タブ３５８、３６０は、脛骨３５４の近位端を覆うように延在するよう構成されている。前方壁３５６は、骨接触又は骨接面３６２、及び外面３６４を含む。凹の輪郭３６６は、前方壁３５６の骨接触面３６２内に画定されている。同様に、それぞれのタブ３５８、３６０は、骨接触又は骨接面３６８、３７０、及び外面３７２、３７４をそれぞれ含む。凹の輪郭３７６、３７８は、タブ３５８、３６０の骨接触面３６８、３７０内にそれぞれ画定される。タブ３５８、３６０の外面３７２、３７４のそれぞれは、脛骨切断ブロック３５０が患者の脛骨３０４に固定される際にタブ３５８、３６０と患者の大腿骨との間の接触の尤度を減少させる、下向きの傾斜を有する。凹の輪郭３６６、３７６、３７８のそれぞれは、患者の脛骨３５４の一部を受容するよう構成されている。例えば、前方壁３５６の凹の輪郭３６６は、患者の脛骨３０４の前方側の一部を受容するよう構成されている。同様に、タブ３５８、３６０の凹の輪郭３７６、３７８は、患者の脛骨３０４の近位端の一部を受容するよう構成されている。上記のように、凹の輪郭３６６、３７６、３７８は、固有の所定の場所及び配向で脛骨切断ブロック３５０を患者の脛骨３５４上に位置決めできるようにする。
【０１７５】
切断ブロック３５０は、前方壁３５６内で画定された切断ガイド３８０を含む。前方壁３５６は、患者の脛骨３０４の前方側を包み込むように設計されているため、切断ガイド３８０の長さが増加される。加えて、ブロック３５０は、切断ガイド３８０の下で前方壁３５６から外側に延在する切断ガイド支持体３８２を含む。切断ガイド支持体３８２は、切断ガイド３８０の効果的な深さを拡大又は増加させ、それは、ブロック３５０の使用中に整形外科的骨のこぎりの骨のこ刃又は他の切断装置の安定性を増加させ得る。
【０１７６】
脛骨切断ブロック３５０は、前方壁３５６内に画定された、いくつかのピンガイド３８４も含む。ガイドピン穴を患者の脛骨３５４に確立するために、ピンガイド３８４は掘削ガイドとして使用される。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）をピンガイド３８４及び脛骨３５４に挿入して、切断ブロック３５０を脛骨３５４に固定することができる。
【０１７７】
使用する際に、脛骨切断ブロック３５０は、図２８に示されるように、患者の脛骨３５４の遠位端３６６に連結される。再度、切断ブロック３５０の骨接触面３６２、３６８、３７０は、凹の輪郭３６６、３７６、３７８を含むため、切断ブロック３５０は、予め計画した固有の位置で脛骨３５４に連結され得る。そのように連結される際、脛骨３５４の前方側の一部は、前方壁３５６の凹の輪郭３６６に受容され、脛骨３６４の近位端の一部は、タブ３５８、３６０の凹の輪郭３７６、３７８に受容される。したがって、患者の脛骨３５４の前方側及び近位側は、切断ブロック３５０によって参照される。加えて、いくつかの実施形態において、前方壁３５６は、ブロック３５０の使用中に膝蓋腱に余裕を提供するために横方向に開放される。つまり、いくつかの実施形態において、前方壁３５６は、ブロック３５０と膝蓋腱との間での接触の尤度を低減させるよう構成される切り欠き領域３８８を含む。脛骨切断ブロック３５０が患者の大腿骨３５４に連結された後、整形外科医は、切断ブロック３５０を使用して脛骨３５４を切除することができる。
【０１７８】
ここで図２９〜３０を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック４００として具体化され得る。切断ブロック４００は、図３０に示されるように、患者の大腿骨又は脛骨等の骨４０２に連結されるよう構成されている。切断ブロックは、骨接触又は骨接面４０６及び外表面４０８を有する本体４０４を含む。骨接触面４０６は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成される凹の輪郭４１０を含む。上記のように、骨接触面４０６の凹の輪郭４１０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０１７９】
切断ブロック４００は、いくつかのピンガイド４１２も含む。使用する際に、ピンガイド４１２は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック４００は、ガイドピンを介して患者の骨４０２に連結され、固定され得る。切断ブロック４００は、ブロック４００の本体４０４内で画定された切断ガイド４１４も含む。例証として、切断ガイド４１４は、非捕捉又は開切断ガイドである。つまり、切断ガイド４１４は、切断ブロック４００の本体４０４の側壁４１６によって画定される。しかしながら、他の実施形態において、切断ガイド４１４は、捕捉切断ガイドとして具体化され得る。
【０１８０】
使用する際に、切断ブロック４００は、図３０に示されるように、患者の骨４０２の末端部４１８に連結される。再度、切断ブロック４００の骨接触面４０６は、凹の輪郭４１０を含むため、ブロック４００は、予め計画した固有の位置で患者の骨４０２に連結され得る。そのように連結される際、骨４０２の前方側の一部は、凹の輪郭４１０に受容される。再度、切断ブロック４００の骨接触面４０６は、凹の輪郭４１０を含むため、ブロック４００は、予め計画した固有の位置で骨４０２に連結され得る。切断ブロック４００は、ピンガイド４１２及び骨４０２に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨４０２に固定され得る。切断ブロック４００が患者の骨４０２に固定された後、整形外科医は、切断ブロック４００を使用して、骨４０２の予め計画した量を切除することができる。つまり、切断ガイド４１４を使用して作製される骨切断は、切断ブロック４００の製作の間に決定される切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０１８１】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、いくつかの別々の部品から形成されてもよい。例えば、図３１〜３２に示されるように、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、前方壁部品４５２及び前方壁部品４５４（anterior wall piece 454）から分離されている端壁部品４５４を含む切断ブロック４５０として具体化され得る。
【０１８２】
前方壁部品４５２は、骨接触又は骨接面４５６、及び外表面４５８を含む。骨接触面４５６は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成される凹の輪郭４６０を含む。前方壁部品４５２は、前方壁部品４５２を端壁部品４５４に連結することを容易にするために、前方壁部品４５２を通って画定された、ピン、ボルト等のいくつかの留め具又は固定手段４６６を受容するよう構成された、いくつかの開口部４６２も含む。前方壁部品４５２は、切断ガイド４６８も含む。例証として、切断ガイド４６８は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。
【０１８３】
端壁部品４５４は、骨接触又は骨接面４７０、及び外表面４７２を含む。骨接触面４７０は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭４７４を含む。端壁部品４５４は、側壁４７８内に画定された、いくつかの開口部４７６も含む。壁部品４５２、４５４が、以下に記述されるように、固定手段４６６を介して合わせて連結され得るように、開口部４７６は、前方壁部品４５２の開口部４６２の位置に対応する側壁４７８に位置する。
【０１８４】
壁部品４５４、４５６のそれぞれは、いくつかのピンガイド４８０も含む。使用する際に、ピンガイド４８０は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック４５０は、ガイドピンを介して患者の骨４８２に連結され、固定され得る。
【０１８５】
使用する際に、切断ブロック４５０は、患者の切開部の内部で構築されるよう構成されている。つまり、整形外科医は、前方壁部品４５２及び端壁部品４５４を患者の切開部に挿入することができる。そのように挿入されると、外科医は、固定手段４６６を使用して、壁部品４５２、４５４を合わせて連結し、そこに切断ブロック４５０を形成することができる。その後、切断ブロック４５０は、患者の骨４８２に連結され得る。そのように連結される際、骨４８２の前方側の一部は、凹の輪郭４６０に受容され、骨の末端部の一部は、凹の輪郭４７４に受容される。再度、切断ブロック４５０の骨接触面４５６、４７０は、凹の輪郭４６０、４７４を含むため、ブロック４５０は、予め計画した固有の位置で骨４８２に連結され得る。切断ブロック４５０は、ピンガイド４８０及び骨４８２に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨４８２に固定され得る。切断ブロック４５０が患者の骨４８２に固定された後、整形外科医は、切断ブロック４５０を使用して、骨４０２（bone 402）の予め計画した量を切除することができる。つまり、切断ガイド４６８を使用して作製される骨切断は、切断ブロック４５０の製作の間に決定される切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０１８６】
ここで図３３を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック５００として具体化され得る。切断ブロック５００は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨５０２に連結されるよう構成されている。切断ブロック５００は、本体５０４を含む。図３３に示されるように、本体５０４は、比較的少ない厚さを有するよう構成されている。本体５０４は、骨接触又は骨接面５０６、及び外面５０８を含む。骨接触面５０６は、対応する輪郭を有する患者の骨５０２の一部を受容するよう構成された凹の輪郭５１０を含む。上記のように、骨接触面５０６の凹の輪郭５１０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック５００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０１８７】
切断ブロック５００は、いくつかのピンガイド５１２も含む。使用する際に、ピンガイド５１２は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック５００は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。切断ブロック５００は、捕捉切断ガイド５１４も含む。切断ガイド５１４の深さが増加されるように、捕捉切断ガイド５１４は、本体５０４から外側に延在される。
【０１８８】
使用する際に、切断ブロック５００は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨５０２に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック５００の骨接触面５０６は、凹の輪郭５１０を含むため、ブロック５００は、予め計画した固有の位置で骨５０２に連結され得る。切断ブロック５００は、ピンガイド５１２及び骨５０２に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨５０２に固定され得る。当然のことながら、本体５０４の少ない厚さは、切断ブロック５００を患者の膝関節に位置決めする外科医の能力を増加させ得る。切断ブロック５００が患者の骨５０２に固定された後、整形外科医は、切断ブロック５００を使用して、骨５０２の予め計画した量を切除することができる。当然のことながら、切断ガイド５１４は、増加された深さを有するため、整形外科的骨のこぎりの骨のこ刃又は他の切断装置の安定性を増加させ得る。
【０１８９】
ここで図３４を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック５５０として具体化され得る。切断ブロック５５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨５５２に連結されるよう構成されている。切断ブロック５５０は、骨接触又は骨接面５５６、及び外面５５８を有する本体５５４を含む。骨接触面５５６は、対応する輪郭を有する患者の骨５５２の一部を受容するよう構成される凹の輪郭５６０を含む。上記のように、骨接触面５５６の凹の輪郭５６０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック５５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０１９０】
切断ブロック５５０は、いくつかのピンガイド５６２、５６４も含む。使用する際に、ピンガイド５６２、５６４は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック５５０は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。ピンガイド５６２は、切断ブロック５００の本体５５４の外表面５５８にほぼ直角に位置決めされる。逆に、ピンガイド５６４は、本体５５４の外表面５５８に対して角を成して位置決めされる。切断ブロック５５０は、捕捉切断ガイド５６６も含む。
【０１９１】
使用する際に、切断ブロック５５０は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨５５２に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック５５０の骨接触面５５６は、凹の輪郭５６０を含むため、ブロック５５０は、予め計画した固有の位置で骨５５２に連結され得る。切断ブロック５００は、患者の骨に関して２つの構成のうちの１つにおいて固定され得る。つまり、ピンガイド５６２を使用して、患者の骨５０２に対してブロック５００を位置決めすることができ、それにより、平面的切断を切断ガイド５６６によって作製することができる。代替として、ピンガイド５６４を使用して、患者の骨５５２に対して角を成してブロック５５０を位置決めすることができ、それにより、角又は傾斜がある切断を患者の骨上で実行することができる。
【０１９２】
ここで図３５〜３６を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、５イン１（5-in-1）切断ブロック６００として具体化され得る。切断ブロック６００は、図３６に示されるように、患者の大腿骨又は脛骨等の骨６０２に連結されるよう構成されている。切断ブロック６００は、骨接触又は骨接面６０６及び外面６０８を有する本体６０４を含む。骨接触面６０６は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭６１０を含む。上記のように、骨接触面６０６の凹の輪郭６１０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック６００を患者の骨６０２上に位置決めできるようにする。図３５及び３６に示されるように、切断ブロック６００は、ほぼＵ字形であり、患者の骨の前方、遠位、及び後方側上の外観に当たるよう構成されている。具体的に、切断ブロック６００は、患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成された前方プレート６３０、患者の骨の遠位側の一部を受容するよう構成された遠位プレート６３２、及び患者の骨の近位側の一部を受容するよう構成された近位プレート６３４のそれぞれ内で画定された、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭６１０を有する。
【０１９３】
切断ブロック６００は、いくつかのピンガイド６１２も含む。使用する際に、ピンガイド６１２は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨６０２に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック６００は、ガイドピンを介して患者の骨６０２に連結され、固定され得る。
【０１９４】
切断ブロック６００は、５つの捕捉切断ガイド６１４、６１６、６１８、６２０、６２２も含む。例証のための切断ガイド６１４は、遠位切断ガイドであり、切断ガイド６１６は、前方切断ガイドであり、切断ガイド６２２は、後方切断ガイドである。切断ガイド６１８、６２０は、大腿骨面を調製するために使用される角を成す切断ガイドである。当然のことながら、切断ガイド６１４、６１６、６１８、６２０、６２２は、整形外科医が同じ切断ブロック６００を使用して５つまでの異なる骨切断を実行できるようにする。
【０１９５】
使用する際に、切断ブロック６００は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨６０２に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック６００の骨接触面６０６は、凹の輪郭６１０を含むため、ブロック６００は、予め計画した固有の位置で骨６０２に連結され得る。切断ブロック６００は、ピンガイド６１２及び骨６０２に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨６０２に固定され得る。図３６に示されるように、切断ブロック６００が患者の骨６０２に固定された後、整形外科医は、切断ガイド６１４、６１６、６１８、６２０、６２２のうちの１つ以上を使用して、骨６０２のいくつかの切除のうちいずれか１つを実行するためにブロック６００を使用することができる。当然のことながら、いくつかの実施形態において、単一切断ブロック６００を使用して、人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）に必要とされるすべての大腿骨切断を配向し、完了することができる。
【０１９６】
ここで図３７を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具６５０は、一対の骨切断ブロック６５２、６５４として具体化され得る。骨切断ブロック６５２は、大腿骨切断ブロックであり、患者の大腿骨６５６に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック６５４は、脛骨切断ブロックであり、患者の脛骨６５８に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック６５２は、大腿骨６５６の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面６６０を含む。同様に、骨切断ブロック６５４は、脛骨６５８の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面６６２を含む。上記のように、ブロック６５２、６５４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で患者別の切断ブロック６５２、６５４を患者のそれぞれの骨上に位置決めできるようにする。
【０１９７】
大腿骨切断ブロック６５２は、一対のピンガイド６６４を含む。使用する際に、ピンガイド６６４は、ガイドピン穴を大腿骨６５６に確立するために、掘削ガイドとして使用される。切断ブロック６５２は、切断ガイド６６６も含む。例証として、切断ガイド６６６は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。同様に、脛骨切断ブロック６５４は、一対のピンガイド６６８、及び切断ガイド６７０を含む。上記のように、骨のこ刃又は他の切断装置を誘導するために、切断ガイド６６６、６７０が使用されてもよい。
【０１９８】
整形外科医が、切除を行いつつ、患者の膝の動きを分析することができるように、切断ブロック６５２、６５４は、一対の試用ブロックも形成する。つまり、大腿骨切断ブロック６５２の遠位端６７２は、大腿骨の天然顆に類似する凹形外側プロファイルを有する、一対の試用顆表面６７４、６７６を含む。脛骨切断ブロック６５４の遠位端６７８は、脛骨の顆の天然関節面に類似する凸形外側プロファイルを有する、一対の試用関節面６８０、６８２を含む。試用関節面６８０、６８２は、試用切断ブロック６５２の試用顆表面６７４、６７６を受容するよう構成されている。
【０１９９】
使用する際に、切断ブロック６５２、６５４は、患者の大腿骨６５６及び脛骨６５８に連結されるよう、それぞれ構成されている。再度、ブロック６５２、６５８のそれぞれは、それぞれの凹の輪郭を含むため、切断ガイド６６６、６７０が、それぞれの骨６５６、６５８に対する所望の場所に位置決めされるように、ブロック６５２、６５８は、予め計画した固有の位置でそれぞれの骨６５６、６５８に連結され得る。切断ブロック６５２、６５４が患者の大腿骨６５６及び脛骨６５８に固定された後、整形外科医は、骨のこぎり又は他の切断装置と共に切断ガイド６６６、６７０を使用して、大腿骨６５６及び脛骨６５８を切除することができる。これを行うために、外科医は、骨のこぎりの骨のこ刃を切断ガイド６６６、６７０に挿入することができる。当然のことながら、切断ガイド６６６、６７０の位置は、それぞれの骨切断ブロック６５２、６５４の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック６５２、６５４を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。加えて、外科医は、ブロック６５２、６５４の試用形状末端部を使用して関節の動きを分析するために関節を操作することができる。
【０２００】
ここで図３８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具７００は、一対の骨切断ブロック７０２、７０４として具体化され得る。骨切断ブロック７０２は、大腿骨切断ブロックであり、患者の大腿骨７０６に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック７０４は、脛骨切断ブロックであり、患者の脛骨７０８に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック７０２は、大腿骨７０６の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面７１０を含む。同様に、骨切断ブロック７０４は、脛骨７０８の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面７１２を含む。上記のように、ブロック７０２、７０４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で患者別の切断ブロック７０２、７０４を患者のそれぞれの骨上に位置決めできるようにする。
【０２０１】
大腿骨切断ブロック７０２は、一対のピンガイド７１４を含む。使用する際に、ピンガイド７７４は、ガイドピン穴を大腿骨７０６に確立するために、掘削ガイドとして使用される。切断ブロック７０２は、切断ガイド７１６も含む。例証として、切断ガイド７１６は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。同様に、脛骨切断ブロック７０４は、一対のピンガイド７１８、及び切断ガイド７２０を含む。上記のように、切断ガイド７１６、７２０を使用して、骨のこ刃又は他の切断装置を誘導する。
【０２０２】
切断ブロック６５２、６５４は、機械的連結部７２２を介して互いに連結される。機械的連結部７２２は、本明細書において記載される機能を実行するための任意の数のねじ付きボルト、歯車等として具体化され得る。即ち、一方向又は他方向への機械的連結部７２２のねじ付きシャフトの回転は、切断ブロック６５２を互いから離れるように、又は互いに向かって、移動させる。一対のサムホイール７２４は、機械的連結部７２２に動作可能に連結される。サムホイール７２４は、外科医によって使用可能であり、例えば、機械的連結部７２２のねじ付きシャフトを回転させることによって連結部７２２を操作して、切断ブロック６５２を互いから離れるように、又は互いに向かって、移動させる。つまり、サムホイール７２４を操作して、矢印７２６の方向に大腿骨切断ブロック７０２を、矢印７２８の方向に脛骨切断ブロック７０４を移動させる。いくつかの実施形態において、機械的連結部７２２は、切断ブロック７０２、７０４の間に位置決めされるハウジング７３０内に位置決めされてもよい。
【０２０３】
使用する際に、切断ブロック７０２、７０４は、患者の大腿骨７０６及び脛骨７０８に連結されるよう、それぞれ構成されている。再度、ブロック７０２、７０８のそれぞれは、それぞれの凹の輪郭を含むため、ブロック７０２、７０８は、予め計画した固有の位置でそれぞれの骨７０６、７０８に連結され得、それにより、切断ガイド７１６、７２０は、それぞれの骨７０６、７０８に対する所望の場所に位置決めされる。切断ブロック７０２、７０４が患者の大腿骨７０６及び脛骨７０８に固定された後、整形外科医は、サムホイール７２４を操作して、切断ブロック７０２、７０４の相対位置を調整することができる（例えば、ブロック７０２、７０４を互いから離れるように、又は互いに向かって、移動させる）。
【０２０４】
互いに対する切断ブロック７０２、７０４の位置が調整された後、外科医は、骨のこぎり又は他の切断装置と共に切断ガイド７１６、７２０を使用して、大腿骨７０６及び脛骨７０８を切除することができる。当然のことながら、切断ガイド７１６、７２０の位置は、それぞれの骨切断ブロック７２０、７０４の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック７０２、７０４を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０２０５】
ここで図３９を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、患者の大腿骨７５２及び／又は脛骨７５３に連結され、又は別様に接触するよう構成された切断ブロック７５０として具体化され得る。切断ブロック７５０は、骨接触又は骨接面７５６及び外面７５８を有する本体７５４を含む。図３９〜４１に示される例証としての実施形態において、本体７５４は、モノリシックである。骨接触面７５６は、対応する輪郭を有する患者の骨７５２、７５３の一部を受容するよう構成された凹の輪郭７６０を含む。上記のように、骨接触面７５６の凹の輪郭７６０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック７５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０２０６】
切断ブロック７５０は、いくつかのピンガイド７６２も含む。図３９の例証としての実施形態において、ピンガイド７６２は、切断ブロック７５０が大腿骨７５２に固定されるように、切断ブロック７５０の本体７５４上に位置決めされる。つまり、ガイド７６２は、いくつかのガイドピン７６４を大腿骨７５２に固定するために、掘削ガイドとして使用されて、ガイドピン穴を患者の大腿骨７５２に確立することができる。その後、切断ブロック７５０は、ガイドピン７６４を介して大腿骨７５２に連結され、固定され得る。切断ブロック７５０は、脛骨切断ガイド７６６も含む。例証として、切断ガイド７６６は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。
【０２０７】
使用する際に、切断ブロック７５０は、患者の大腿骨７５２及び脛骨７５３に連結されるよう構成されている。つまり、ガイド７６２は、いくつかのガイドピン７６４を使用して、切断ブロック７５０を大腿骨に固定するために使用され得る。しかしながら、切断ブロック７５０は、患者の脛骨７５３に固定されない。再度、ブロック７５０の骨接触面７５６は、凹の輪郭７６０を含むため、ブロック７５０は、予め計画した固有の位置で大腿骨７５２及び脛骨７５３に連結され得る。切断ブロック７５０がガイドピン７６４を介して患者の大腿骨７５２に固定された後、外科医は、切断ガイド７６６を使用して、患者の脛骨７５３を切除することができる。切断ブロック７５０は、大腿骨７５２及び脛骨７５３に当たるため、ブロック７５０の安定性は、脛骨７５３のみに当たる切断ブロックに対して増加されてもよい。つまり、大腿骨７５２は、脛骨７５３のみに当たることと比較して、ブロック７５０に当たるより大きい表面積を提供するため、切断ブロック７５０の安定性が改善され得る。加えて、図３９の例証としての実施形態において、切断ブロック７５０は、ブロックを更に安定させるために、脛骨ではなく大腿骨７５２に固定される。
【０２０８】
他の実施形態において、切断ブロック７５０は、図４０に示されるように、大腿骨７５２ではなく脛骨７５３に固定されてもよい。そのような実施形態において、切断ブロック７５０は、いくつかのガイドピン７８８を介してブロック７５０を脛骨７５３に固定するための脛骨ピンガイド７８６を含む。切断ブロック７５０は、脛骨７５３に固定されるが、切断ブロック７５０は、上記のように、大腿骨７５２及び脛骨７５３に当たるため、ブロック７５０の安定性は、脛骨７５３のみに当たる切断ブロックに比べて増加させることができる。
【０２０９】
加えて、他の実施形態において、切断ブロック７５０は、図４１に示されるように、大腿骨７５２及び脛骨７５３に固定されるよう構成されてもよい。そのような実施形態において、切断ブロックは、大腿骨ピンガイド７６２及び脛骨ピンガイド７６６を含む。加えて、切断ブロック７５０は、脛骨切断ガイド７６６に加えて、大腿骨切断ガイド７９０を含むことができる。そのような実施形態において、切断ブロック７５０を使用して、大腿骨７５２及び／又は脛骨７５３を切除することができる。加えて、そのような実施形態において、切断ブロック７５０は、本体７５４から延在する舌状部７９２を含むことができる。舌状部７０２は、大腿骨７５２と脛骨７５３との間に受容され、切断ブロック７５０を更に安定させるよう構成されている。再度、切断ブロック７５０は、大腿骨７５２及び脛骨７５３に当たるため、ブロック７５０の安定性は、大腿骨７５２又は脛骨７５３のみに当たる切断ブロックに比べて増加され得る。
【０２１０】
ここで図４２〜４４を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具８００は、一対の骨切断ブロック８０２、８０４として具体化され得る。骨切断ブロック８０２は、大腿骨切断ブロックであり、患者の大腿骨８０６に固定されるよう構成されている。骨切断ブロック８０４は、脛骨切断ブロックであり、患者の脛骨８０８に連結されるか、又は別様に向き合うよう構成されている。切断ブロック８０２、８０４は、それぞれのブロック８０２、８０４の末端部８１２、８１４に固定されるヒンジ８１０を介してそれぞれ連結される。
【０２１１】
大腿骨切断ブロック８０２は、大腿骨８０６の輪郭の一部に一致する凹の輪郭８１８を有する骨接触又は骨接面８１６を含む。上記のように、大腿骨切断ブロック８０２の凹の輪郭８１８は、固有の所定の場所及び配向で患者別の大腿骨切断ブロック８０２を患者の大腿骨８０６上に位置決めできるようにする。脛骨ブロック８０４は、骨接触又は骨接面８２０も含む。いくつかの実施形態において、骨接触面８２０は、ほぼ平面的であってもよい。代替として、他の実施形態において、骨接触面８２０は、患者の脛骨８０８の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を含むことができる。
【０２１２】
大腿骨切断ブロック７０２は、一対のピンガイド８２２を含む。使用する際に、ピンガイド８２２は、ガイドピン穴を大腿骨８０６に確立するために、掘削ガイドとして使用される。大腿骨切断ブロック８０２は、遠位大腿骨切断ガイド８２４も含む。例証として、切断ガイド８２４は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。同様に、脛骨切断ブロック８０４は、近位脛骨切断ガイド８２６を含む。加えて、いくつかの実施形態において、脛骨切断ブロック８０４は、後大腿骨切断ガイド８２８を含むことができる。
【０２１３】
使用する際に、大腿骨切断ブロック８０２は、患者の大腿骨８０６に連結される。再度、切断ブロック８０２は、凹の輪郭８１８を含むため、大腿骨切断ブロック８０２は、予め計画した固有の位置で大腿骨８０６に連結され得る。大腿骨切断ブロック８０２は、ピンガイド８２２を使用して、伸展した状態で患者の大腿骨８０６に固定される。患者の脚が伸展した状態である間、整形外科医は、大腿骨切断ガイド８２４を使用して、大腿骨８０６の遠位端を切除することができる。その後、整形外科医は、図４３に示されるように、伸展した状態で患者の脚を位置決めすることができる。患者の脚が伸展まで移動されると、脛骨切断ブロック８０４は、脛骨８０８に従い脛骨８０８に対して位置決めされ、それにより、外科医は、脛骨切断ガイド８２６を使用して、脛骨８０８に対して近位切断を実行することができる。脛骨切断ブロック８０４が後方の大腿骨切断ガイド８２８も含む実施形態において、整形外科医は、ガイド８２８を使用して、大腿骨８０６の後方顆を切除することができる。
【０２１４】
いくつかの実施形態において、脛骨切断ブロック８０４は、図４４に示されるように、大腿骨切断ブロック８０２側上に位置決めされるヒンジ８３０を介して大腿骨切断ブロック８０２に連結されてもよい。つまり、大腿骨切断ブロック８０２及び脛骨切断ブロック８０４は、ブロック８０２、８０４の内側又は外側に向かって位置決めされるヒンジ８３０によって連結され得る。そのような構成において、大腿骨切断ブロック８０２は、切断ブロック８０２、８０４に更なる安定性をもたらするために、図４４に示されるように、大腿骨８０６の遠位端を包み込むよう構成されてもよい。
【０２１５】
ここで図４５〜４６を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、ミリングガイド（milling guide）８５０として具体化され得る。ミリングガイド８５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨８５２に連結されるよう構成されている。ミリングガイド８５０は、骨接触又は骨接面８５６、及び外面８５８を含む。骨接触面８５６は、対応する輪郭を有する患者の骨８５２の一部を受容するよう構成される凹の輪郭８６０（図４６参照）を含む。上記のように、骨接触面８５６の凹の輪郭８６０は、固有の所定の場所及び配向でミリングガイド８５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０２１６】
ミリングガイド８５０は、いくつかの開口部８６２も含む。開口部８６２は、フライス盤のバリ８６４を誘導する大きさである。使用する際に、ミリングガイド８５０は、患者の骨８５２の末端部に連結され得る。再度、ミリングガイド８５０の骨接触面８５６は、凹の輪郭８６０を含むため、ガイド８５０は、予め計画した固有の位置で骨８５２に連結され得る。ミリングガイド８５０が骨８５２に連結された後、バリ８６４は、開口部８６２のうちの１つに挿入され、望み通りに骨を粉砕するために操作され得る。
【０２１７】
切断ブロック５００は、ピンガイド５１２及び骨５０２に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨５０２に固定され得る。当然のことながら、本体５０４の少ない厚さは、切断ブロック５００を患者の膝関節に位置決めする外科医の能力を増加させ得る。切断ブロック５００が患者の骨５０２に固定された後、整形外科医は、切断ブロック５００を使用して、骨５０２の予め計画した量を切除することができる。当然のことながら、切断ガイド５１４は、増加させた深さを有するため、整形外科的骨のこぎりの骨のこ刃又は他の切断装置の安定性を増加させ得る。
【０２１８】
ここで図４７を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、バリガイド９００として具体化され得る。バリガイド９００は、バリ機又はフライス盤（burring or milling machine）の末端部に連結されるよう構成されている。例えば、バリガイド９００は、軸受筒９０４を介してバリ機のシャフト９０２に連結され得る。軸受筒９０４は、骨に対してバリガイド９００を固定位置に維持しつつ、バリ機のシャフト９０２及びバリ端部９０６が回転できるようにする。
【０２１９】
バリガイド９００は、骨接触又は骨接面９１２を有する本体９１０を含む。骨接面９１２は、その中に画定された凹の輪郭９１３を含む。骨接触面８５６の凹の輪郭９１３は、バリガイドが患者の骨９１４に接触される際、患者の骨９１４の一部を受容するよう構成されている。加えて、骨接面９１２は、バリ端部９０６が受容される開口部９１６を含む。
【０２２０】
ここで図４８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、バリブロック９５０として具体化され得る。バリブロック９５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨９５２に連結されるよう構成されている。バリブロック９５０は、骨接触又は骨接面９５６及び外面９５８を有する本体９５４を含む。骨接触面９５６は、対応する輪郭を有する患者の骨９５２の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を含む。上記のように、骨接触面９５６の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向でバリブロック９５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０２２１】
バリブロック９５０は、いくつかのピンガイド９６０も含む。使用する際に、ピンガイド９６０は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、バリブロック９５０は、ガイドピンを介して患者の骨９５２に連結され、固定され得る。
【０２２２】
バリブロック９５０は、本体９５４で定められるバリ開口部９６２も含む。バリ開口部９６２は、バリ機のバリ末端部９６４がそこに挿入できる大きさである。つまり、バリ開口部９６２は、その中に延在する骨９５２の一部に加えて、バリ端部９６４の直径を受け入れるために十分な幅９６６を有する。開口部９６２を画定する内壁９６８は、バリガイドを形成する。つまり、使用中、バリ機のシャフト９７０は、ガイドとして内壁９６８に沿って走行し、平面的切除を骨９５２の上に生成することができる。
【０２２３】
ここで図４９〜５２を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具１０００は、靭帯平衡器１００２と、靭帯平衡器１００２に連結される患者別の大腿骨切断ブロック１００４と、を含む。靭帯平衡器１００２は、脛骨ベースプレート１００６、及び対応する円筒形ハウジング１０１２、１０１４に受容される一対の大腿骨パドル１００８、１０１０を含む。一対のノブ又は他の制御装置１０１６、１０１８は、ハウジング１０１２、１００４のベースで位置決めされ、大腿骨パドル１００８、１０１０に動作可能に連結される。ノブ１０１６、１０１８が使用されて、それぞれの大腿骨パドル１００８、１０１０を脛骨ベースプレート１００６から離れるように、又は脛骨ベースプレート１００６に向かって独立して移動させることができ、大腿骨を脛骨に対するその最適な回転まで移動させる適切な張力下で膝関節を緊張させることができる。
【０２２４】
切断ブロック１００４は、図５０に示されるように、患者の大腿骨又は脛骨等の骨１０２０に連結されるよう構成されている。切断ブロック１００４は、骨接触又は骨接面１０２４、及び外面１０２６を有する本体１０２２を含む。骨接触面１０２４は、対応する輪郭を有する患者の１０２０の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１０２８を含む。上記のように、骨接触面１０２４の凹の輪郭１０２８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１００４を患者の骨１０２０上に位置決めできるようにする。
【０２２５】
切断ブロック１００４は、大腿骨切断ガイド１０３０も含む。例証としての切断ガイド１０３０は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。切断ブロック１００４は、いくつかのピンガイド１０３２も含む。使用する際に、ピンガイド１０３２は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を骨１０２０に確立するために掘削ガイドとして使用される。
【０２２６】
切断ブロック１００４は、ブラケット１０３４を介して、靭帯平衡器１００２に連結される。ブラケット１０３４は、中に一対のピン１０３８が受容される、一対の開口部１０３６を含む。切断ブロック１００４の本体１０２２は、一対の内側に曲がる、細長い開口部１０３４を含む。ピン１０３８は、切断ブロック１００４の細長い開口部１０３４に受容され、患者の骨１０２０内に固定される。加えて、ブラケット１０３４は、脛骨１１０３の近位面に平行である線に一対のピン１０３８を配向させる。当然のことながら、細長い開口部１０３４は、以下に記載されるように、切断ブロック１００４が靭帯平衡器１００４に対して回転できるようにする。
【０２２７】
使用する際に、切断ブロック１００４は、大腿骨等の患者の骨１０２０の末端部に連結される。再度、骨接触面１０２４は、凹の輪郭１０２８を含むため、ブロック１００４は、予め計画した固有の位置で骨１０２０に連結され得る。切断ブロック１００４は、ガイドピン１０３８の使用を介して、骨１０２０に固定され得る。つまり、ガイドピン１０３８は、細長い開口部１０３４及び患者の骨１０２０に挿入される。その後、靭帯平衡器１００２は、患者の骨の解剖学的形態に連結され得る。これを行うために、ベース１００６は、患者の脛骨の近位端上に配置され、それぞれのパドル１００８、１０１０は、患者の大腿骨１０２０の顆に係合する。ブラケット１０３４の開口部１０３６は、切断ブロック１００４の細長い開口部１０３４から延在する、ガイドピン１０３８の部分を受容する。その後、整形外科医は、望み通りに靭帯平衡器を調整し、大腿骨切断ガイド１０３０を使用して患者の骨１０２０を切除することができる。
【０２２８】
他の実施形態において、靭帯平衡器１００２は、図５１〜５２に示されるように、髄内ロッド１１０２に当たるよう構成され得る。そのような実施形態において、ブラケット１０３４は、ロッド１１０２に連結されるよう構成される受容部１１０４を含む。髄内ロッド１１０２は、大腿骨１０２０の髄内管に当たる。靭帯平衡器１００２のブラケット１０３４は、回転軸１１０６を提供し、その周りで、大腿骨１０２０は、患者の脛骨の近位面１１０３に対してほぼ平行な配向でピン１０３８を維持しつつ、回転することができる。
【０２２９】
ここで図５３〜５４を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１２００として具体化され得る。切断ブロック１２００は、図５３に示されるように、患者の大腿骨１２０４に連結されるよう構成されている。切断ブロック１２００は、前方壁１２０６及び前方壁１２０６から外へ延在する一対の遠位タブ１２０８、１２１０を有する本体１２０２を含む。以下で詳述するように、使用中、前方壁１２０６は、大腿骨１２０４の前方側に接触するよう構成され、遠位タブ１２０８、１２１０は、大腿骨１２０４の遠位端を覆うように延在するよう構成されている。タブ１２０８、１２１０はそれぞれ、脚パッド１２１６、１２１８をそれぞれ含む。脚パッド１２１６、１２１８は、楕円形環として具体化され、それぞれ中央凹部１２１７を有する。以下で詳述するように、脚パッド１２１６、１２１８は、大腿骨１２０４の遠位端の一部に接触するように凹の輪郭である。他の実施形態において、脚パッド１２１６、１２１８は、円形等の他の構成を有することができる。
【０２３０】
前方壁１２０６は、骨接触又は骨接面１２１２、及び外面１２１４を含む。凹の輪郭１２２４は、本体１２０２の前方壁の骨接触面１２１２内に画定される。凹の輪郭１２２４は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨１２０４の一部を受容するよう構成されている。上記のように、骨接触面１２１２の凹の輪郭１２２４は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１２００を患者の大腿骨１２０４上に位置決めできるようにする。
【０２３１】
切断ブロック１２００は、前方壁１２０６において画定された切断ガイド１２２６を含む。切断ガイド１２２６の前方壁１２０６の厚さは、壁１２０６の他の部分に対して増加されて、切断ガイド１２２６の深さを増加させる。例証として、切断ガイド１２２６は、捕捉切断ガイドである。大腿骨切断ブロック１２００は、前方壁１２０６内に画定された、いくつかのピンガイド１２２８、及びそれぞれの遠位タブ１２０８、１２１０も含む。ガイドピン穴を患者の大腿骨１２０４に確立するために、ピンガイド１２２８は掘削ガイドとして使用される。例証として、ピンガイド１２２８は、切断ブロック１２００が整形外科的骨のこぎりの振動下で緩まないように末広がりである。その後、いくつかのガイドピン（図示せず）はピンガイド１２２８及び大腿骨１２０４に挿入されて、切断ブロック１２００を大腿骨１２０４に固定することができる。特定の一実施形態において、次の整形外科用器具のためのピン穴を大腿骨１２０４に確立するために遠位タブ１２０８、１２１０上に位置するピンガイド１２２８は掘削ガイドのみとして使用される。
【０２３２】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１２００は、図５４に示されるように、患者の大腿骨１２０４の遠位端１２３０に連結される。再度、切断ブロック１２００の骨接触面１２１２は、凹の輪郭１２２４を含むため、ブロック１２００は、予め計画した固有の位置で大腿骨１２０４に連結され得る。そのように連結される際、大腿骨１２０４の前方側の一部は、ブロック１２００の前方壁１２０６の凹の輪郭１２２４に受容され、遠位タブ１２０８、１２１０は、大腿骨１２０４の末端部を覆うように延在する。タブ１２０８、１２１０の脚パッド１２１６、１２１８は、患者の大腿骨１２０４の遠位端に接触する。しかしながら、凹部１２１７が覆うように位置決めされる大腿骨１２０４の部分は当たらない。つまり、凹部１２１７は、患者の大腿骨１２０４の部分を受容してもよく、又は受容しなくてもよい。したがって、凹部１２１７が、医用画像において見られない大腿骨１２０４の部分を覆うように位置決めされるように（図１に関して示され、上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程１２、２０、及び２４を参照）、脚パッド１２１６、１２１８は、切断ブロック１２００の本体１２０２に対して位置決めされることができる。したがって、例えば、画像診断法、又は患者の特定の骨の解剖学的形態の外見の制限のために医用画像において再生されない大腿骨１２０４のそれらの部分は、ブロック１２００の適合度を改善するに当たらない。大腿骨切断ブロック１２００が患者の大腿骨１２０４に連結された後、整形外科医は、切断ブロック１２００を使用して、大腿骨１２０４を切除することができる。
【０２３３】
ここで図５５〜５７を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１３００として具体化され得る。切断ブロック１３００は、上述される切断ブロック１００と同様の患者の大腿骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック１３００は、患者の大腿骨の前方側に連結されるよう構成された本体１３０２、及び本体１３０２から離れる後方の方向に延在する２つのアーム又はタブ１３０４、１３０６、を含む。タブ１３０４、１３０６は、以下で詳述するように、大腿骨の遠位端を包み込むよう構成されている。タブ１３０４、１３０６のそれぞれは、内側に曲がるか、又は別様に上方に延在する縁１３０８、１３１０をそれぞれ含み、それは大腿骨の後方顆に当たる。切断ブロック１３００は、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、切断ブロック１３００は、プラスチック又は樹脂材料等の材料から形成され得る。いくつかの実施形態において、切断ブロック１３００は、光硬化性又はレーザー硬化性樹脂から形成されてもよい。特定の一実施形態において、切断ブロック１３００は、ベロ（Vero）樹脂から形成されており、それは、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、オブジェットジオメトリーズ社（Objet Geometries Ltd.）（イスラエル、レホボト（Rehovot））から市販されている。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック１３００は、他の材料から形成され得る。例えば、別の特定の実施形態において、切断ブロック１３００は、ウルテム（Ultem）樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成されており、それは、サウジベーシックインダストリーズコーポレーションイノベーティブプラスチックス社（Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics）（サウジアラビア、リヤド（Riyhadh））から市販されている。
【０２３４】
本体１３０２は、骨接触又は骨接面１３１２、及び骨接面１３１２の反対側の外面１３１４を含む。外面１３１４は、切断ブロック１３００を患者の大腿骨に連結する際に、本体１３０２に圧力を印加する場所の目安を外科医に提供するくぼみ又は陥凹部１３１６を含む。加えて、いくつかのガイドピン穴又は通路１３１８は、本体１３０２を通って画定され、ブロック１３００を患者の大腿骨に固定するために、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている直径を有する。いくつかの実施形態において、ガイドピン穴１３１８のうちの１つ以上は、ブロック１３００を患者の骨に更に固定するために、残りのガイドピン穴１３１８に対して斜めであるか、又は別様に角を成し得る。
【０２３５】
本体１３０２は、モジュラー切断ガイド１３２０を含む。つまり、本体１３０２は、切断ガイド１３２０が受容される切断ガイド受容部スロット１３２２を含む。ラッチ１３２４又は他の固定装置は、切断ガイド１３２０を切断ガイド受容部スロット１３２２において適所に固定する。したがって、様々なオフセット位置において画定された切断ガイドスロット１３２６を有するいくつかの異なる切断ガイド１３２０のうちの１つは、本体１３０２に連結され、切断術中に外科医が除去される患者の骨の量を選択的に決定できるようにする。例えば、中性参照切断ガイド１３２０に対して、＋２ミリメートルでオフセットされる切断ガイドスロット１３２６を有する切断ガイド１３２０は、外科医が患者の骨のより多い量の除去を希望する場合に使用され得る。切断ガイド１３２０は、本体１３０２と同じ材料か、又は異なる材料で形成されてもよい。特定の一実施形態において、切断ガイド１３２０は、ステンレス銅等の金属材料から形成されている。
【０２３６】
本体１３０２の骨接面１３１２は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３２８を含む。上記のように、骨接触面１３１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭１３２８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１３００を患者の大腿骨上に位置決めできるようにする。
【０２３７】
上記のように、アーム又はタブ１３０４、１３０６は、本体１３００から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部１３０５を画定する。タブ１３０４は、同じ距離又は異なる距離だけ本体から延在することができる。例えば、図５６に示されるように、タブ１３０４は、距離１３３０だけ本体１３００から延在し、タブ１３０６は、距離１３３０より大きい距離１３３２だけ本体１３３０から延在する。それぞれのタブ１３０４、１３０６は、それを通って定められるそれぞれのガイドピン穴又は通路１３３８、１３４０を含む。ガイドピン穴１３３８、１３４０は、ブロック１３００を患者の大腿骨に更に固定するために、それぞれのガイドピンを受容するよう寸法決めされた直径を有する。
【０２３８】
タブ１３０４、１３０６は、骨接触又は骨接面１３４０、１３４２、及び骨接面１３４０、１３４２の反対側の外面１３４４、１３４６をそれぞれ含む。タブ１３０４の骨接面１３４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３４８を含む。同様に、タブ１３０６の骨接面１３４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３５０を含む。
【０２３９】
タブ１３０４、１３０６の縁１３０８、１３１０は、骨接触又は骨接面１３５２、１３５４、及び骨接面１３５２、１３５４の反対側の外面１３５６、１３５８もそれぞれ含む。縁１３０８の骨接面１３５２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３６０を含む。同様に、縁１３１０の骨接面１３５４は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１３６２を含む。それぞれの縁１３０８、１３１０は、のこぎり開放スロットを形成し、患者の骨の一部を除去するために使用される骨のこ刃にある量の隙間を提供するよう構成されている側面スロット１３６４を含む。つまり、整形外科手術を実行する間、骨のこ刃の遠位端は、スロット１３６４に受容され得る。
【０２４０】
いくつかの実施形態において、切断ブロック１３００の骨接触面１３１２、１３４０、１３４２、１３５２、１３５４の凹の輪郭１３２８、１３４４、１３４６、１３５６、１３５８は、患者の骨の対応する輪郭表面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭１３２８、１３４４、１３４６、１３５６、１３５８は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【０２４１】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１３００は、患者の大腿骨の遠位端に連結される。再度、切断ブロック１３００の骨接触面１３２８、１３４４、１３４６、１３５６、１３５８は、凹の輪郭１３２８、１３４４、１３４６、１３５６、１３５８を含み、ブロック１３００は、予め計画した固有の位置で患者の大腿骨に連結され得る。そのように連結される際、タブ１３０４、１３０６は、患者の大腿骨の遠位端を包み込み、タブ１３０４、１３０６の縁１３０８、１３１０は、患者の大腿骨の後方側を包み込む。加えて、ブロック１３００が患者の大腿骨に連結される際に、大腿骨の前方側の一部は、本体１３０２の凹の輪郭１３２８に受容され、患者の大腿骨の遠位側の一部は、タブ１３０４、１３０６の凹の輪郭１３４４、１３４６に受容され、大腿骨の後方側の一部は、縁１３０８、１３１０の凹の輪郭１３５６、１３５８に受容される。したがって、患者の大腿骨の前方、遠位、及び後方面は、大腿骨切断ブロック１３００によって参照される。
【０２４２】
ここで図５８〜６０を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１４００として具体化され得る。切断ブロック１４００は、上述される切断ブロック１００と同様の患者の大腿骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック１４００は、患者の大腿骨の前方側に連結されるよう構成される本体１４０２、及び本体１４０２から離れる後方の方向に延在する２つのアーム又はタブ１４０４、１４０６を含む。タブ１４０４、１４０６は、以下で詳述するように、大腿骨の遠位端を包み込むよう構成されている。タブ１４０４、１４０６のそれぞれは、内側に曲がるか、又は別様に上方に延在する縁１４０８、１４１０、をそれぞれ含み、それは、大腿骨の後方顆に当たる。切断ブロック１３００と同様に、切断ブロック１４００は、任意の好適な材料から形成され得る。例えば、切断ブロック１４００は、プラスチック又は樹脂材料等の材料から形成され得る。特定の一実施形態において、切断ブロック１４００は、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、ベロ（Vero）樹脂から形成される。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック切断ブロック１４００は、他の材料から形成され得る。例えば、別の特定の実施形態において、切断ブロック１４００は、ウルテム（Ultem）樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成されており、それは、サウジベーシックインダストリーズコーポレーションイノベーティブプラスチックス社（Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics）（サウジアラビア、リヤド（Riyhadh））から市販されている。
【０２４３】
本体１４０２は、骨接触又は骨接面１４１２、及び骨接面１４１２の反対側の外面１４１４を含む。外面１４１４は、それを通って画定された、いくつかのガイド穴又は通路１４１６を含む。ガイドピン軸受筒１４１８は、各ガイド穴１４１６に受容される。ガイドピン軸受筒１４１８は、ブロック１４００を患者の大腿骨に固定するために、それぞれのガイドピンを受容するように寸法決めされた内部通路１４２０を含む。図６０に示されるように、ガイド通路１４１６は、外面１４１４から骨接面１４１２へ延在し、骨接面１４１２上で座ぐりされる。つまり、通路１４１６は、外面１４１４上の開口部１４２４の直径より大きい直径を有する骨接面１４１２上の開口部１４２２を有する。
【０２４４】
切断ガイド１４００は、本体１４０２に固定された切断ガイド１４３０を含む。特定の一実施形態において、切断ガイド１４３０は、本体１４０２に外側被覆される。切断ガイド１４３０は、切断ガイドスロット１４３２を含む。切断ガイド１４３０は、本体１４０２と同じ材料か、又は異なる材料から形成されてもよい。特定の一実施形態において、切断ガイド１４３０は、ステンレス銅等の金属材料から形成されている。本体１４０２は、それを通って定められる窓又は開口部１４３４も含む。開口部１４３４は、大腿骨の部分を、開口部１４３４を通して見ることによって、外科医がブロック１４００の患者の大腿骨上での位置決めを視覚化できるようにする。加えて、開口部１４３４は、ブロック１４００の製作中に作製される空洞部分又は他の完成部分の量を低減させることができる。例証の実施形態において、開口部１４３４は、切断ガイド１４００から、ガイドピン軸受筒１４１８の最上点１４３６より上方の点へ延在する。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック１４００は、他の形状及び寸法を有する本体１４０２に形成される窓又は開口部を含んでもよい。
【０２４５】
本体１４０２の骨接面１４１２は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４３８を含む。上記のように、骨接触面１４１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭１４３８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１４００を患者の大腿骨上に位置決めできるようにする。
【０２４６】
タブ１４０４、１４０６は、骨接触又は骨接面１４４０、１４４２、及び骨接面１４４０、１４４２の反対側の外面１４４４、１３４４６をそれぞれ含む。タブ１４０４の骨接面１４４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４４８を含む。同様に、タブ１４０６の骨接面１４４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４５０を含む。
【０２４７】
上記のように、アーム又はタブ１４０４、１４０６は、本体１４００から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部１４０５を画定する。タブ１４０４、１４０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体１４００から延在することができる。例えば、図５９に示されるように、タブ１４０４は、距離１４５２だけ本体１４００から延在し、タブ１４０６は、距離１４５２より大きい距離１４５４だけ本体１４００から延在する。それぞれのタブ１４０４、１４０６は、それを通って定められるそれぞれのガイド穴又は通路１４６０を含む。ガイドピン軸受筒１４６２は、それぞれのガイド穴１４６０に受容される。ガイドピン軸受筒１４６２は、ブロック１４００を患者の大腿骨に更に固定するために、それぞれのガイドピンを受容するように寸法決めされた内部通路１４６４を含む。ガイド通路１４１６と同様に、ガイド通路１４６０は、タブ１４０４、１４０６の骨接面１４４０、１４４２上で座ぐりされる。
【０２４８】
タブ１４０４、１４０６の縁１４０８、１４１０は、骨接触又は骨接面１４７２、１４７４、及び骨接面１４７２、１４７４の反対側の外面１４７６、１４７８もそれぞれ含む。縁１４０８の骨接面１４７２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４８０を含む。同様に、縁１４１０の骨接面１４７４は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１４８２を含む。それぞれの縁１４０８、１４１０は、のこぎり開放スロットを形成し、患者の骨の一部を除去するために使用される骨のこ刃にある量の隙間を提供するよう構成されている側面スロット１４８４を含む。つまり、整形外科手術を実行する間、骨のこ刃の遠位端は、スロット１４８４に受容され得る。
【０２４９】
いくつかの実施形態において、切断ブロック１４００の骨接触面１４１２、１４４０、１４４２、１４７２、１４７２の凹の輪郭１４３８、１４４８、１４５０、１４８０、１４８２は、患者の骨の対応する輪郭表面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭１４３８、１４４８、１４５０、１４８０、１４８２は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【０２５０】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１４００は、患者の大腿骨の遠位端に連結される。再度、切断ブロック１４００の骨接触面１４１２、１４４０、１４４２、１４７２、１４７２は、凹の輪郭１４３８、１４４８、１４５０、１４８０、１４８２を含むので、ブロック１４００は、予め計画した固有の位置で患者の大腿骨に連結され得る。そのように連結される際、タブ１４０４、１４０６は、患者の大腿骨の遠位端を包み込み、タブ１４０４、１４０６の縁１４０８、１４１０は、患者の大腿骨の後方側を包み込む。加えて、ブロック１４００が患者の大腿骨に連結される場合、大腿骨の前方側の一部は、本体１４０２の凹の輪郭１４３８に受容され、患者の大腿骨の遠位側の一部は、タブ１４０４、１４０６の凹の輪郭１４４８、１４５０に受容され、大腿骨の後方側の一部は、縁１４０８、１４１０の凹の輪郭１４８０、１４８２に受容される。したがって、患者の大腿骨の前方、遠位、及び後方面は、大腿骨切断ブロック１４００によって参照される。
【０２５１】
ここで図６１〜６３を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック１５００として具体化され得る。切断ブロック１５００は、上述される切断ブロック３００と同様に、患者の脛骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック１５００は、患者の脛骨の前方側に連結されるよう構成された本体１５０２、及び本体１５０２から離れて後方の方向に延在する２つのアーム又はタブ１５０４、１５０６を含む。タブ１５０４、１５０６は、以下で詳述するように、脛骨の近位端を包み覆うよう構成されている。切断ブロック１５００は、任意の好適な材料から形成されてもよい。例えば、切断ブロック１５００は、プラスチック又は樹脂材料等の材料から形成され得る。特定の一実施形態において、切断ブロック１５００は、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、ベロ（Vero）樹脂から形成される。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック１５００は、他の材料から形成され得る。例えば、別の特定の実施形態において、切断ブロック１５００は、ウルテム（Ultem）樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成されており、それは、サウジベーシックインダストリーズコーポレーションイノベーティブプラスチックス社（Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics）（サウジアラビア、リヤド（Riyhadh）から市販される。
【０２５２】
本体１５０２は、骨接触又は骨接面１５１２、及び骨接面１５１２の反対側の外面１５１４を含む。外面１５１４は、切断ブロック１５００を患者の脛骨に連結する際に、本体１５０２に圧力を印加する場所の目安を外科医に提供するくぼみ又は陥凹部１５１６を含む。加えて、いくつかのガイドピン穴又は通路１５１８は、本体１５０２を通って画定され、ブロック１５００を患者の脛骨に固定するために、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている直径を有する。いくつかの実施形態において、ガイドピン穴１５１８のうちの１つ以上は、ブロック１５００を患者の骨に更に固定するために、残りのガイドピン穴１５１８に対して斜めであるか、又は別様に角を成し得る。
【０２５３】
本体１５０２は、モジュラー切断ガイド１５２０を含む。つまり、本体１５０２は、切断ガイド１５２０が受容される切断ガイド受容部スロット１５２２を含む。ラッチ１５２４又は他の固定装置は、切断ガイド１５２０を切断ガイド受容部スロット１５２２において適所に固定する。したがって、様々なオフセット位置において画定された切断ガイドスロット１５２６を有するいくつかの異なる切断ガイド１５２０のうちの１つは、本体１５０２に連結され、切断術中に外科医が除去される患者の骨の量を選択的に決定できるようにする。例えば、中性参照切断ガイド１５２０に対して、＋２ミリメートルでオフセットされる切断ガイドスロット１５２６を有する切断ガイド１５２０は、外科医が患者の骨のより多い量の除去を希望する場合に使用され得る。切断ガイド１５２０は、本体１５０２と同じ材料か、又は異なる材料で形成されてもよい。特定の一実施形態において、切断ガイド１５２０は、ステンレス銅等の金属材料から形成されている。
【０２５４】
本体１５０２の骨接面１５１２は、対応する輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１５２８を含む。上記のように、骨接触面１５１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭１５２８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１５００を患者の脛骨上に位置決めできるようにする。
【０２５５】
上記のように、アーム又はタブ１５０４、１５０６は、本体１５００から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部１５０５を画定する。タブ１５０４、１５０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体から延在することができる。例えば、図６２に示されるように、タブ１５０４は、距離１５３０だけ本体１５００から延在し、タブ１５０６は、距離１５３０より大きい距離１５３２だけ本体１５３０から延在する。タブ１５０４、１５０６は、前方から後方の方向に先細になる。つまり、タブ１５０４、１５０６の前方端でのタブ１５０４、１５０６の厚さは、それぞれの後方端１５０７、１５０９でのタブ１５０４、１５０６の厚さより大きい。タブ１５０４、１５０６を先細にすることは、タブ１５０４、１５０６が患者の大腿骨と脛骨との間で画定される関節のギャップ内に挿入されるようにする。
【０２５６】
タブ１５０４、１５０６は、骨接触又は骨接面１５４０、１５４２、及び骨接面１５４０、１５４２の反対側の外面１５４４、１５４６をそれぞれ含む。タブ１５０４の骨接面１５４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１５４８を含む。同様に、タブ１５０６の骨接面１５４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の遠位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１５５０を含む。
【０２５７】
いくつかの実施形態において、切断ブロック１５００の骨接触面１５１２、１５４０、１５４２の凹の輪郭１５２８、１５４８、１５５０は、患者の骨の対応する輪郭表面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭１５２８、１５４８、１５５０は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【０２５８】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１５００は、患者の大腿骨の遠位端に連結される。再度、切断ブロック１５００の骨接触面１５１２、１５４０、１５４２は、凹の輪郭１５２８、１５４８、１５５０を含むので、ブロック１５００は、予め計画した固有の位置で患者の大腿骨に連結され得る。そのように連結される際、タブ１５０４、１５０６は、患者の脛骨の近位端を包み込む。加えて、ブロック１５００が患者の大腿骨に連結される場合、脛骨の前方側の一部は、本体１５０２の凹の輪郭１５２８に受容され、患者の脛骨の近位側の一部は、タブ１５０４、１５０６の凹の輪郭１５４８、１５５０に受容される。したがって、患者の脛骨の前方及び近位面は、脛骨切断ブロック１５００によって参照される。
【０２５９】
ここで図６４〜６６を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック１６００として具体化され得る。切断ブロック１６００は、上述される切断ブロック１５００と同様に患者の脛骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック１６００は、患者の脛骨の前方側に連結されるよう構成された本体１６０２、及び本体１６０２から離れて後方の方向に延在する２つのアーム又はタブ１６０４、１６０６を含む。タブ１６０４、１６０６は、以下で詳述するように、脛骨の近位端を包み込むよう構成されている。切断ブロック１５００と同様に、切断ブロック１６００は、任意の好適な材料から形成され得る。例えば、切断ブロック１６００は、プラスチック又は樹脂材料等の材料から形成され得る。特定の一実施形態において、切断ブロック１６００は、迅速プロトタイプ製作プロセスを使用して、ベロ（Vero）樹脂から形成される。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック１６００は、他の材料から形成され得る。例えば、別の特定の実施形態において、切断ブロック１６００は、ウルテム（Ultem）樹脂等のポリイミド熱可塑性樹脂から形成されており、それは、サウジベーシックインダストリーズコーポレーションイノベーティブプラスチックス社（Saudi Basic Industries Corporation Innovative Plastics）（サウジアラビア、リヤド（Riyhadh））から市販されている。
【０２６０】
本体１６０２は、骨接触又は骨接面１６１２、及び骨接面１６１２の反対側の外面１６１４を含む。外面１６１４は、それを通って画定された、いくつかのガイド穴又は通路１６１６を含む。ガイドピン軸受筒１６１８は、それぞれのガイド穴１６１６に受容される。ガイドピン軸受筒１６１８は、ブロック１６００を患者の脛骨に固定するために、それぞれのガイドピンを受容するように寸法決めされた内部通路１６２０を含む。図６６に示されるように、ガイド通路１６１６は、外面１６１４から骨接面１６１２へ延在し、骨接面１６１２上で座ぐりされる。つまり、通路１６１６は、外面１６１４上の開口部１６２４の直径より大きい直径を有する骨接面１６１２上の開口部１６２２を有する。
【０２６１】
切断ガイド１６００は、本体１６０２に固定される切断ガイド１６３０を含む。特定の一実施形態において、切断ガイド１６３０は、本体１６０２に外側被覆される。切断ガイド１６３０は、切断ガイドスロット１６３２を含む。切断ガイド１６３０は、本体１６０２と同じ材料か、又は異なる材料で形成されてもよい。特定の一実施形態において、切断ガイド１６３０は、ステンレス銅等の金属材料から形成される。本体１６０２は、開口部１６３４を通して脛骨の部分を見ることによって、外科医がブロック１６００の患者の脛骨上での位置決めを視覚できるようにする、窓又は開口部１６３４も含む。例証としての実施形態において、窓１６３４は、切断ガイド１６００の本体１６０２の上端面１６３７上に画定されたノッチ１６３６として具体化される。しかしながら、他の実施形態において、切断ブロック１６００は、他の形状及び寸法を有する本体１６０２に形成される窓又は開口部を含んでもよい。
【０２６２】
本体１６０２の骨接面１６１２は、対応する輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部及び患者の脛骨の内側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１６３８を含む。つまり、凹の輪郭１６３８は、切断ブロック１６００が前内側上の患者の脛骨に連結されるよう構成されるように選択される。例えば、図６５に示されるように、切断ブロック１６００が患者の脛骨に固定される際に、ブロック１６００の本体１６０２の垂直に延在する二等分面１６４１と患者の脛骨の二等分矢状面１６４３との間で角度１６３９が定められる。角度１６３９の大きさは、例えば、患者の性別又は年齢に基づいて選択され得る。特定の一実施形態において、角度は、約１０度〜約３０度の範囲にある。別の特定の実施形態において、角度は、約２０度である。上記のように、骨接触面１６１２のカスタマイズされた患者別の凹の輪郭１６３８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック１６００を患者の脛骨上に位置決めできるようにする。
【０２６３】
タブ１６０４、１６０６は、骨接触又は骨接面１６４０、１６４２、骨接面１６４０、１６４２の反対側の外面１６４４、１６４６をそれぞれ含む。タブ１６０４の骨接面１６４０は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１６４８を含む。同様に、タブ１６０６の骨接面１６４２は、それぞれの対応する輪郭を有する患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭１６５０を含む。
【０２６４】
上記のように、アーム又はタブ１６０４、１６０６は、本体１６００から後方に延在し、それらの間でＵ字形開口部１６０５を画定する。タブ１６０４、１６０６は、同じ距離又は異なる距離だけ本体１６００から延在することができる。例えば、図６５に示されるように、タブ１６０４は、距離１６５２だけ本体１６００から延在し、タブ１６０６は、距離１６５２より大きい距離１６５４だけ本体１６００から延在する。それぞれのタブ１６０４、１６０６は、それを通って定められるそれぞれの細長い開口部又は窓１６６０を含む。上述の窓１６３４と同様に、窓は、近位端脛骨の部分を、開口部１６３４を通してみることによって、外科医がブロック１６００の患者の脛骨上での位置決めを視覚化できるようにする。
【０２６５】
いくつかの実施形態において、切断ブロック１４００の骨接触面１６１２、１６４０、１６４２、１６７２、１６７２の凹の輪郭１６３８、１６４８、１６５０、１６８０、１６８２は、患者の骨の対応する輪郭表面に一致してもよく、又は一致しなくてもよい。つまり、上記のように、凹の輪郭１６３８、１６４８、１６５０、１６８０、１６８２は、患者の軟骨又はその欠乏を補うために拡大縮小されるか、又は別様に大きさを変更（例えば、拡大した）され得る。
【０２６６】
使用する際に、大腿骨切断ブロック１６００は、患者の大腿骨の遠位端に連結される。再度、切断ブロック１６００の骨接触面１６１２、１６４０、１６４２、１６７２、１６７２は、凹の輪郭１６３８、１６４８、１６５０、１６８０、１６８２を含むので、ブロック１６００は、予め計画した固有の位置で患者の大腿骨に連結され得る。そのように連結される際、タブ１６０４、１６０６は、患者の大腿骨の遠位端を包み込み、タブ１６０４、１６０６の縁１６０８、１６１０は、患者の大腿骨の後方側を包み込む。加えて、ブロック１６００が患者の大腿骨に連結される場合、大腿骨の前方側の一部は、本体１６０２の凹の輪郭１６３８に受容され、患者の脛骨の近位側の一部は、タブ１６０４、１６０６の凹の輪郭１６４８、１６５０に受容される。
【０２６７】
ここで図６７を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、掘削ガイド器具２０５０として具体化され得る。掘削ガイド器具２０５０は、骨接触又は骨接面２０５４、及び外面２０５６を有する本体２０５２を含む。骨接触面２０５４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭２０５８を含む。上記のように、凹の輪郭２０５８は、固有の所定の場所及び配向で掘削ガイド器具２０５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。例証として、掘削ガイド器具２０５０は、患者の大腿骨で使用のために構成されるが、他の実施形態において、掘削ガイド器具２０５０は、脛骨等の患者の他の骨で使用のために構成され得る。掘削ガイド器具２０５０の本体２０５２は、いくつかの掘削ガイド２０６０、２０６２を含み、それぞれ、それを通って定められる掘削ガイド通路２０６６を有する。例証として、掘削ガイド２０６０及び対応する掘削ガイド通路２０６６は、患者共通の遠位大腿骨切断ブロックのためのガイドピンの位置決めを容易にするために器具２０５０の本体２０５２上に位置決めされるが、掘削ガイド２０６２及び対応する掘削ガイド通路２０６６は、患者共通の４イン１大腿骨切断ブロック（patient-universal 4-in-1 femur cutting block）のためのガイドピンの位置決めを容易にするために本体２０５２上に位置決めされる。しかしながら、他の実施形態において、掘削ガイド器具２０５０は、本体２０５２上の他の場所に位置決めされるより多いか、又は少ない数の掘削ガイドを有することができる。
【０２６８】
使用する際に、例証としての掘削ガイド器具２０５０は、図６８に示されるように、患者の大腿骨２０７０の遠位端に連結されるよう構成されている。再度、掘削ガイド器具２０５０は、凹の輪郭５８を含むため、掘削ガイド２０６０、２０６２が、大腿骨２０７０に対する所望の場所に位置決めされるように、掘削ガイド器具２０５０は、予め計画した固有の位置で大腿骨２０７０に連結され得る。したがって、掘削ガイド器具２０５０の位置決めは、凹の輪郭２０５８に基づいて予め定義されているため、整形外科医は、正確な場所を推測する必要なく掘削ガイド器具２０５０を大腿骨２０７０に連結することができる。
【０２６９】
掘削ガイド器具２０５０が大腿骨２０７０の遠位端に連結された後、整形外科医は、掘削ガイド２０６０、２０６２を使用して、いくつかの穴又は通路２０６８を大腿骨２０７０に掘削することができる。通路２０６８が大腿骨２０７０に掘削された後、いくつかのガイドピン２０７２は、通路２０６８に挿入されるか、又は通され得る。掘削ガイド器具２０５０は、ガイドピン２０７２の挿入の間、定位置に残されるか、又はその前に除去され得る。それぞれのピン２０７２の一部が、大腿骨２０７０から外側に延在するように、ガイドピン２０７２は、大腿骨２０７０に挿入される。
【０２７０】
ガイドピン２０７２が大腿骨２０７０に挿入された後、いくつかの患者共通の又は標準的骨切断ブロックは、ガイドピン２０７２を使用して大腿骨２０７０に連結され得る。例えば、図６９に示されるように、患者共通の遠位切断ブロック２０７４及び患者共通の４イン１大腿骨切断ブロック２０７６は、大腿骨２０７０に連結され得る。ブロック２０７４、２０７６のそれぞれは、大腿骨２０７０から外側に延在する対応するガイドピンの一部を受容するよう構成されたガイドピン通路２０７５を含む。加えて、ブロック２０７４、２０７６のそれぞれは、１つ以上の切断ガイドを含む。例えば、ブロック２０７４は、捕捉切断ガイド２０７８を含む。ブロック２０７６は、一対の傾斜捕捉切断ガイド２０８０、２０８２を含む。更に、ブロック２０７６は、ブロック２０７６の末端部を画定する、一対の非捕捉切断ガイド２０８４、２０８６を含む。使用する際に、骨のこ刃又は他の切断装置を誘導するために、切断ガイド２０７８、２０８０、２０８２、２０８４、２０８６が使用されてもよい。これを行うために、骨のこ刃は、捕捉ガイド２０７８、２０８０、２０８２に挿入されるか、又は非捕捉ガイド２０８４、２０８６で終端となり、大腿骨２０７０の切断を容易にすることができる。当然のことながら、ガイドピン２０７２の位置は、掘削ガイド器具２０５０の構成によって予め決定されるため、患者共通の切断ブロック２０７４、２０７６を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズムアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０２７１】
ここで図７０及び７１を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、一対の骨切断ブロック２１０２、２１０４として具体化され得る。骨切断ブロック２１０２は、大腿骨切断ブロックであり、患者の大腿骨２１０６に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック２１０４は、脛骨切断ブロックであり、患者の脛骨２１０８に連結されるよう構成されている。骨切断ブロック２１０２は、大腿骨２１０６の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面２１１０を含む。同様に、骨切断ブロック２１０４は、脛骨２１０８の輪郭の一部に一致する凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面２１１２を含む。上記のように、ブロック２１０２、２１０４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で患者別の切断ブロック２１０２、２１０４を患者のそれぞれの骨上に位置決めできるようにする。
【０２７２】
大腿骨切断ブロック２１０２は、一対のピンガイド２１１４を含む。使用する際に、ピンガイド２１１４は、ガイドピン穴を大腿骨２１０６に確立するために、掘削ガイドとして使用される。切断ブロック２１０２は、切断ガイド２１１６も含む。例証として、切断ガイド２１１６は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。同様に、脛骨切断ブロック１０４は、一対のピンガイド２１１８及び切断ガイド２１２０を含む。上記のように、骨のこ刃又は他の切断装置を誘導するために、切断ガイド２１１６、２１２０が使用される。
【０２７３】
いくつかの実施形態において、骨切断ブロック２１０２の骨接触面２１１０は、患者の骨２１０６の溝に対応するようにブロック２１０２上に位置決めされる、サム又は圧力凹部２１１１も含むことができる。使用する際に、サム凹部２１１１は、切断ブロック２１０２を患者の骨２１０６上に適切に配置するために外科医によって使用され得る。
【０２７４】
使用する際に、切断ブロック２１０２、２１０４は、患者の大腿骨２１０６及び脛骨２１０８に連結されるよう、それぞれ構成されている。再度、ブロック２１０２、２１０４のそれぞれは、それぞれの凹の輪郭を含むため、ピンガイド２１１４、２１１８及び切断ガイド２１１６、２１２０が、それぞれの骨２１０６、２１０８に対する所望の場所に位置決めされるように、ブロック２１０２、２１０４は、予め計画した固有の位置でそれぞれの骨２１０６、２１０８に連結され得る。ブロック２１０２、２１０４がそれぞれの骨２１０６、２１０８に連結された後、整形外科医は、ピンガイド２１１４、２１１８を掘削ガイドとして使用して、ガイドピン穴を２１０６、２１０８に掘削することができる。その後、ガイドピン２１２２はそれぞれのピンガイド２１１４、２１１８に挿入されて、対応する患者別の切断ブロック２１０２、２１０４をそれぞれの骨２１０６、２１０８に固定することができる。切断ブロック２１０２、２１０４が患者の大腿骨２１０６及び脛骨２１０８に固定された後、整形外科医は、骨のこぎり又は他の切断装置と共に切断ガイド２１１６、２１２０を使用して、大腿骨２１０６及び脛骨２１０８を切除することができる。これを行うために、外科医は、骨のこぎりの骨のこ刃を切断ガイド２１１６、２１２０に挿入することができる。当然のことながら、切断ガイド２１１６、２１２０の位置は、それぞれの骨切断ブロック２１０２、２１０４の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック２１０２、２１０４を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０２７５】
場合によっては、整形外科医は、患者別の切断ブロック２１０２、２１０４を使用して、追加の骨が最初の切除後に大腿骨及び／又は脛骨から除去されなければならないことを決定してもよい。そのような場合、整形外科医は、一対の患者共通の再切断ブロック２１３２、２１３４を使用することができる。患者共通の再切断ブロック２１３２、２１３４は、ガイドピン２１２２を使用して、患者の大腿骨２１０６及び脛骨２１０８にそれぞれ連結され得る。つまり、それぞれの患者別の切断ブロック２１０２、２１０４上のピンガイド２１１４、２１１８の場所は、患者の骨に挿入されたガイドピン２１２２が患者共通の又は標準的再切断ブロックと共に使用され得るように選択される。したがって、再切断ブロック２１３２、２１３４のための新しいガイドピンは、必要とされない。再切断ブロック２１３２、２１３４のそれぞれは、ガイドピン２１２２を受容するよう構成されるガイドピン穴２１３６の群を含む。例証として、ガイドピン穴２１３６のそれぞれの群は、中性ガイドピン穴２１３８、プラス２ミリメートルガイドピン穴２１４０、及びマイナス２ミリメートルガイドピン穴２１４２とを含む。しかしながら、他の実施形態において、他の切除量に対応するガイドピン穴が使用されてもよい。加えて、図７１に示されるように、ガイドピン穴２１３６は、切除切断の角度を調整するために使用され得る穴の対を含む。再切断ブロック２１３２、２１３４のそれぞれは、捕捉切断ガイド２１４４、２１４６も含む。しかしながら、他の実施形態において、再切断ブロック２１３２、２１３４は、ガイド２１４４、２１４６に加えてか、又は代わりに、非捕捉ガイド又は開切断ガイドを含んでもよい。
【０２７６】
ここで図７２を参照すると、一実施形態において、患者共通の再切断器具２１５０は、ベース２１５２、及びベース２１５２に着脱可能に連結される切断ブロック２１５４を含む。ベース２１５２は、ほぼ平面的な骨接触又は骨接面２１５６と、外面２１５８とを含む。ハンドル２１６０は、器具２１５０の位置決めを容易にするために外面２１５８から外側に延在する。骨接触面２１５６は、図７２に示されるように患者の骨２１６４の切除された表面２１６２に接触するよう構成されている。
【０２７７】
切断ブロック２１５４は、ボルト、蝶ねじ、又はブロック２１５４をベース２１５２に着脱可能に連結することが可能である他の固定手段等の固定手段２１６８を介してベース２１５２の末端部２１６６に固定されている。切断ブロック２１５４は、捕捉切断ガイド２１７２を含むが、いくつかの実施形態において、非捕捉切断ガイド２１７４を含むこともできる。そのような実施形態において、非捕捉切断ガイド２１７４は、切断ブロック２１５４の末端部側を画定することができる。任意の量の骨を切除することができるように、切断ガイド２１７４は、切断ブロック２１５４において画定されてもよい。例えば、例証としての一実施形態において、２ミリメートルの骨が骨２１６４のそれぞれの切除の間に除去されるように、切断ガイド２１７４は、切断ブロック２１５４上に画定される。他の実施形態において、切断ブロック２１５４は、他の量の骨を除去するよう構成されてもよい。更に、切断ブロック２１５４は、ベース２１５２から除去可能であるため、様々な量の骨の除去を容易にするよう構成された切断ガイドを有する切断ブロックは、選択的にベース２１５２に連結されてもよい。したがって、切除中に様々な量の骨を除去するよう構成された切断ブロックの選択は、単一のベース２１５２を用いて使用され得る。
【０２７８】
ここで図７３〜７６を参照すると、別の実施形態において、患者共通の再切断器具又はブロック２２００は、平面的骨接触又は骨接面２２０２、下外面２２０４、及び上外面２２０６を含む。骨接触面２２０２は、図７５及び７６に示されるように患者の骨２２１２の切除された表面２２１６に接触するよう構成されている。例証として、再切断ブロック２２００は、患者の大腿骨で使用のために構成されるが、他の実施形態において、患者の脛骨又は他の骨で使用のために構成され得る。例証としての再切断器具２２００は、ほぼ「Ｌ」字形を有するが、他の実施形態において、切除された骨の末端部に連結されるよう構成された他の形状を有することができる。
【０２７９】
再切断器具２２００は、上外面２２０６内に画定された捕捉切断ガイド２２０８を含むが、いくつかの実施形態において、非捕捉切断ガイド２２０９を含むこともできる。そのような実施形態において、非捕捉切断ガイド２２０９は、再切断ブロック２２００の末端部側を画定することができる。任意の量の骨が切除され得るように、切断ガイド２２０８は、再切断ブロック２２００内に画定されてもよい。例えば、例証としての一実施形態において、２ミリメートルの骨が骨２１６４のそれぞれの切除の間に除去されるように、切断ガイド２２０８は、再切断ブロック２２００内に画定される。他の実施形態において、再切断ブロック２２００は、他の量の骨を除去するよう構成され得る。
【０２８０】
再切断器具２２００は、図７４に示されるいくつかのガイドピン穴２２１０も含む。器具２２００が中立又は傾斜位置で患者の骨２２１２に連結され得るように、ガイドピン穴２２１０は、器具２２００の下外面２２０４内に画定される。つまり、図７５及び７６に示されるように、再切断ブロック２２００は、図７０及び７１に関して上述される骨切断ブロック２１０２、２１０４のうちの１つ等のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を使用して、患者の骨２２１２に固定されたガイドピン２２２０を使用して、患者の骨２２１２に連結されるよう構成されている。
【０２８１】
カスタマイズされた患者整形外科用手術器具を使用して、最初の骨の切断が行われた後、再切断器具２２００は、ガイドピン２２２０を使用して、骨２２１２に連結され得る。上記のように、再切断ブロック２２００は、直線的であるか、又は傾斜切断を容易にするために、中立配向又は傾斜配向で骨２２１２にそれぞれ連結され得る。例えば、傾斜切断が望ましい場合、ガイドピン２２２０が互いに対してオフセットされるガイドピン穴２２２２、２２２４に受容されるように（図７４参照）、再切断器具２２００は、骨２２１２に連結され得る。したがって、切断ガイド２２０８は、患者の骨２２１２に対して傾斜位置で配向される。いくつかの実施形態において、図７６に示されるように、切断ガイド２２０８は、追加的な角のある形を骨切断に提供するために、再切断器具内で斜めに画定されてもよい。使用する際に、整形外科医は、多様な再切断ブロック２２００を供給され得、これらのブロックは、それぞれ異なる量の骨を除去し、及び／又は様々な角度で骨を切断するよう構成されている。例えば、再切断ブロック２２００は、アルゴリズム１０のプロセス工程３０、３２に関して上述される、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具と共に整形外科医に郵送されてもよい。
【０２８２】
ここで図７７〜８０を参照すると、一実施形態において、様々なカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具と共に使用可能な整形外科用手術工具は、骨のこぎり工具２３００として具体化され得る。骨のこぎり工具２３００は、骨のこぎり２３０２と、骨のこ刃２３０４と、を含む。骨のこぎり２３００は、ハウジング２３０６の一方の末端部上に位置決めされる骨のこ刃２３０４を受容するよう構成された骨のこぎりチャック２３０８を有する、ハウジング２３０６を含む。ハンドル２３１６は、ハウジング２３０６から下向きに延在する。ユーザは、骨のこ刃２３０４をチャック２３０８に挿入し、骨のこ刃２３０４を骨のこぎり２３０２に固定させるためにチャック２３０８を操作することによって、骨のこ刃２３０４を骨のこぎり２３０２に連結することができる。使用する際に、例証としての骨のこ刃チャック２３０８は、切断運動で、のこぎり刃２３０４を動かす。例えば、いくつかの実施形態において、骨のこ刃チャック２３０８は、切断弧２３０９に沿って骨のこ刃２３０４を振動させる。しかしながら、他の実施形態において、骨のこ刃２３０４は、特定の用途又は使用される骨のこぎりの種類によって、任意の方向で任意の切断経路に沿って振動され、又は別様に動かされ得る。
【０２８３】
骨のこぎり２３０２は、ハブ２３０６の底部に連結されるガイド２３１０も含む。ガイド２３１０は、患者の骨２３１４に連結された１つ以上のガイドピン２３１２を受容するように１つ以上の穴を有する本体として構成されている。本明細書において記載される例証としての実施形態において、ガイド２３１０は、ガイドピン２３１２を受容するための、内部に画定されたスロットを有する細長い本体として具体化される。ガイドピン２３１２は、図６７〜６９に示され、それに関して上述される掘削ガイド器具２０５０等のカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を使用して、骨２３１４に連結され得る。したがって、ガイドピン２３１２は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の構成によって、所定の位置で骨２３１４に連結され、それにより、骨のこぎり２３０２で作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０２８４】
上記のように、ガイド２３１０は、ガイドピン２３１２を受容するよう構成されている。ピン２３１２がガイド２３１０に受容され得るように、ガイド２３１０は、細長く、ガイドピン２３１２に対して直角に配向される。使用する際に、骨のこぎり２３０２は、ガイドピン２３１２のうちの１つがガイド２３１２の内側壁に接触するまで、患者の骨２３１４に対して内外方向に動かされ得る。
【０２８５】
他の実施形態において、ガイド２３１０は、他の装置の使用により骨のこぎり２３０２に固定され得る。例えば、図７８に示されるように、いくつかの実施形態において、骨のこぎり２３０２のハウジング２３０６は、シャフト２３２０を含むことができる。そのような実施形態において、ガイド２３１０は、クランプ２３２２を介してシャフト２３２０に固定され得る。ガイド２３１０は、いくつかの実施形態において、シャフト２３２０に着脱可能に連結され得る。例えば、クランプ２３２２は、ボルト２３２４等の固定手段を含むことができ、それは、ガイド２３１０を骨のこぎり２３０２から開放又は除去するために除去され得る。
【０２８６】
図７８及び７９に示されるように、ガイドピン２３１２は、使用する際に、ガイド２３１０に受容される。いくつかの実施形態において、ガイド２３１０は、骨のこぎり２３０２に対して旋回するか、又は回転するよう構成され得る。つまり、ガイド２３１０は、旋回柱２３２６を介してクランプ２３２２に連結され得る。したがって、使用中、骨のこぎり２３０２は、内側から外側方向に動かされ、ガイドピン２３１２に対して旋回され得る。
【０２８７】
いくつかの実施形態において、ガイドピン２３１２が骨２３１２から延在する距離２３３３は異なってもよい。例えば、いくつかの実施形態において、ガイドピン２３１２は、短距離だけ骨２３１４から延在することができる。そのような実施形態において、骨のこぎり２３０２のガイド２３１０は、様々な長さのガイドピン２３１２を収容するために、骨のこぎり２３０２に対して内側及び外側に動くよう構成されてもよい。例えば、図８０に示されるように、ガイド２３１０は、ロッド２３３０を介してクランプ２３２２に連結されるベース３３６に連結され得る。ロッド２３３０は、ガイド２３１０のベースとクランプ２３２４との間に位置決めされるバネ２３３２を通って延在する。バネ２３３２は、クランプ２３２４に対して伸展位置でロッド２３３０を付勢する。しかしながら、ガイドピン２３１２が短距離２３３３だけ骨２３１４から延在する場合、ガイド２３１０は、使用中、骨２３１４の側面に対して押し付けられ、バネ２３３２を圧縮させることができる。バネの圧縮に応じて、ガイド２３１０は、骨のこぎり２３０２に対して内側に引っ込められる。いくつかの実施形態において、ガイド２３１０は、旋回柱２３２６を介してベース２３３６に連結され得る。そのような実施形態において、ガイド２３１０は、骨のこぎり２３０２に対して旋回するか、又は回転するよう構成されている。
【０２８８】
ここで図８１を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック３１００として具体化され得る。切断ブロック３１００は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック３１００は、骨接触又は骨接面３１０４、及び外面３１０６を有する本体３１０２を含む。骨接触面３１０４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３１０８を含む。上記のように、骨接触面３１０４の凹の輪郭３１０８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３１００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０２８９】
切断ブロック３１００は、いくつかのピンガイド３１１０も含む。使用する際に、ピンガイド３１１０は、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３１００は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。
【０２９０】
切断ブロック３１００は、第１の切断ガイド３１１２、第２の切断ガイド３１１４、及び第３の切断ガイド３１１６も含む。切断ガイド３１１２、３１１４、３１１６のそれぞれは、所定の距離だけ互いから離間される。例えば、特定の一実施形態において、切断ガイド３１１２、３１１４、３１１６のそれぞれは、約２ミリメートルの距離だけ離間されるが、他の実施形態において、互いからの距離を保って離間されてもよい。いくつかの実施形態において、第２の切断ガイド３１１４は、中性又はゼロオフセット切断ガイドとして具体化される。つまり、切断ガイド３１１４の位置は、切断ブロック３１００の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック３１００を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。したがって、切断ガイド３１１２は、切断ガイド３１１４から離間され、切断ガイド３１１４と比較して、より多い量の患者の骨（例えば、２ミリメートル以上）を除去するために使用可能である。同様に、切断ガイド３１１６は、切断ガイド３１１４から離間され、切断ガイド３１１４と比較して、より少ない量の患者の骨（例えば、２ミリメートル以下）を除去するために外科医によって使用可能である。
【０２９１】
使用する際に、切断ブロック１００は、図８２に示されるように、大腿骨又は脛骨等の患者の骨３１２０に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３１００の骨接触面３１０４は、凹の輪郭３１０８を含むため、ブロック３１００は、予め計画した固有の位置で骨３１２０に連結され得る。切断ブロック３１００は、ピンガイド３１１０及び骨３１２０に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨３１２０に固定され得る。いくつかの実施形態において、切断ブロック１００は、機械的整合線又は指標３１２２及び／又は解剖学的整合線又は指標３１２４を含むことができる。
【０２９２】
切断ブロック３１００が患者の骨３１２０に固定された後、整形外科医は、骨切除を実行することができる。上記のように、外科医は、切断ガイド３１１４を使用して予め計画した量の骨を切除することができる。つまり、切断ガイド３１１４を使用して作製される骨切断は、切断ブロック３１００の製作の間に決定される切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。しかしながら、整形外科医は、患者の骨の解剖学的形態及び／又は軟複合組織の分析に基づいて術中決定を行い、予め計画した量（即ち、外科医が切断ガイド３１１４を使用する場合に除去される量）に対してより多いか、又は少ない患者の骨を除去することができる。例えば、整形外科医は、切断ガイド３１１２を使用して、より多くの患者の骨を除去するか、又は切断ガイド３１１６を使用して、より少なく患者の骨を除去することができる。したがって、当然のことながら、切断ブロック３１００は、一定の術中適応性を整形外科医に提供する。
【０２９３】
ここで図８３を参照すると、いくつかの実施形態において、切断ブロック３１００は、切断ガイド１１４を被覆する離脱タブ３１２２、及び切断ガイド３１１６を被覆する離脱タブ３１２４を含むことができる。離脱タブ３１２２、３１２４は、いくつかの実施形態において、透明な材料から形成され得る。整形外科医は、透明な離脱タブ３１２２、３１２４を通して見ることによって、それぞれの切断ガイド３１１４、３１１６を使用する場合に除去される骨の量を推測することができる。使用する際に、外科医が切断ガイド３１１４、３１１６のうちの１つを使用することを決定する場合、外科医が対応する切断ガイド３１１４、３１１６を使用してそれぞれの離脱タブ３１２２、３１２４を除去し、患者の骨３１２０を切除することができる。
【０２９４】
ここで図８４〜８６を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック３１５０として具体化され得る。切断ブロック３１５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック３１５０は、骨接触又は骨接面３１５４及び外面３１５６を有する本体３１５２を含む。骨接触面３１５４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３１５８を含む。上記のように、骨接触面３１５４の凹の輪郭３１５８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３１５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。いくつかの実施形態において、切断ブロック３１５０は、前切除線又は指標３１８０及び／又は後切除線３１８２を含むこともできる。
【０２９５】
切断ブロック３１５０は、いくつかのピンガイド３１６０も含むことができる。使用する際に、ピンガイド３１６０を掘削ガイドとして使用して、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立する。その後、切断ブロック３１５０は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。
【０２９６】
切断ブロック３１５０は、本体３１５２の外面３１５６内に画定された開口部３１６２も含む。開口部３１６２は、いくつかの切断ガイド挿入物３１６４、３１６６、３１６８のうちの１つを受容するよう構成されている。例証としての開口部３１６２の形は、長方形であるが、他の実施形態において、挿入物３１６４、３１６６、３１６８を受容するよう構成される他の形状を有することができる。切断ガイド挿入物３１６４、３１６６、３１６８は、開口部３１６２に受容されるよう同様に構成されている。したがって、例証としての挿入物３１６４、３１６６、３１６８は、長方形のブロックとして具体化されるが、他の実施形態において、他の構成を有することができる。
【０２９７】
挿入物３１６４、３１６６、３１６８のそれぞれは、それを通って画定された切断ガイド３１７４、３１７６、３１７８をそれぞれ含む。切断ガイド３１７４、３１７６、３１７８は、互いに対して、挿入物３１６４、３１６６、３１６８のそれぞれにおける異なる場所内に画定される。例えば、図８４に示されるように、切断ガイド挿入物３１６４の切断ガイド３１７４は、挿入物３１６４に対して中立、中央又は非オフセット位置に位置する。しかしながら、切断ガイド挿入物３１６６の切断ガイド３１７６は、切断ガイド挿入物３１６６の中央からオフセットされる。加えて、切断ガイド挿入物３１６８の切断ガイド３１７８は、挿入物３１６６の切断ガイド３１７６より大きい量だけ、切断ガイド挿入物３１６８の中央からオフセットされる。切断ガイド３１７６、３１７８は、任意の量だけオフセットされ得る。特定の一実施形態において、切断ガイド３１７６は、約２ミリメートルだけ切断ガイド挿入物３１６６の中央からオフセットされ、切断ガイド３１７８は、約４ミリメートルだけ切断ガイド挿入物３１６８の中央からオフセットされる。加えて、他の実施形態において、多様なオフセット切断ガイドを有する任意の数の切断ガイド挿入物が使用されてもよい。
【０２９８】
使用する際に、切断ブロック３１５０は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨３１７０に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３１５０の骨接触面３１５４は、凹の輪郭３１５８を含むため、ブロック３１５０は、予め計画した固有の位置で骨３１７０に連結され得る。切断ブロック３１５０は、ピンガイド３１６０及び骨３１７０に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨３１７０に固定され得る。切断ガイド挿入物３１６４、３１６６、３１６８のいずれか１つは、切断ブロック３１５０の開口部３１６２に挿入され得る。例えば、非オフセット切断ガイド３１７４を有する切断ガイド挿入物３１６４を開口部３１６２に挿入し、予め計画した量の骨を切除することができる。つまり、切断ガイド３１６４を使用して作製される骨切断は、切断ブロック３１５０の製作の間に決定される切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４）。
【０２９９】
しかしながら、整形外科医は、患者の骨の解剖学的形態及び／又は軟複合組織の分析に基づいて術中決定を行い、予め計画した量（即ち、外科医が切断ガイド挿入物３１６４を使用する場合に除去される量）に対してより多いか、又は少ない患者の骨を除去することができる。例えば、整形外科医は、切断ガイド挿入物３１６６を使用して、より多く（若しくは少ない）の患者の骨を除去するか、又は切断ガイド挿入物３１６８を使用して、より更に多くの（若しくは更に少ない）患者の骨を除去することができる。
【０３００】
切断ガイド挿入物３１６６、３１６８が、非オフセット切断ガイド挿入物３１６４と比較してより多いか、又は少ない患者の骨３１７０を除去するよう構成されているように、オフセット切断ガイド３１７６、３１７８を有するそれぞれの切断ガイド挿入物３１６６、３１６８は、２つの構成のうちの１つにおいて開口部３１６２に挿入されてもよい。例えば、図８５に示されるように、切断ブロック３１５０を使用して実行される任意の骨切除が、非オフセット切断ガイド挿入物３１６４と比較してより多くの骨（例えば、約４ミリメートル以上）を除去するように、断ガイド挿入物３１６８は第１の配向で開口部３１６２に挿入されてもよい。代替として、図８６に示されるように、切断ブロックを使用して実行される任意の骨切除が非オフセット切断ガイド挿入物３１６４と比較してより少ない骨（例えば、約４ミリメートル以下）を除去するように、切断ガイド挿入物３１６８は開口部３１６２から除去され、第２の配向で再挿入されてもよい。したがって、いくつかの実施形態において、整形外科医は、非オフセット切断ガイド挿入物３１６４と比較して最大約４ミリメートル以下又は最大約４ミリメートル以上の骨を切除することができる。したがって、当然のことながら、切断ブロック３１５０は、一定の術中適応性を整形外科医に提供する。いくつかの実施形態において、整形外科医は、幅広い適応性を提供するために、切断ブロック３１５０及び様々な切断ガイド挿入物の選択を提供され得る。
【０３０１】
ここで図８７を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック３２００として具体化され得る。切断ブロック３２００は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック３２００は、骨接触又は骨接面３２０４及び外面３２０６を有する本体３２０２を含む。骨接触面３２０４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を含む。上記のように、骨接触面３２０４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３２００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３０２】
切断ブロック３２００は、いくつかのピンガイド３２１０も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、ピンガイド３２１０は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３２００は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。
【０３０３】
切断ブロック３２００は、本体３２０２の外面３２０６内に画定された開口部３２１２も含む。調整可能な切断ガイド３２１４は、開口部３２１２に位置決めされる。調整可能な切断ガイド３２１４は、機械的連結部３２１８を介して、サムホイール、ダイヤル、又は他の位置決め装置３２１６に動作可能に連結される。いくつかの実施形態において、切断ブロック３２００は、開口部３２１２の側面に向かって位置し、調整可能な切断ガイド３２１４の位置の可視目安を提供するよう構成されるしるし３２２０を含むことができる。
【０３０４】
使用する際に、切断ブロック３２００は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨３２３０に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３２００の骨接触面３２０４は、凹の輪郭を含むため、ブロック３２００は、予め計画した固有の位置で骨３２３０に連結され得る。切断ブロック３２００は、ピンガイド３２１０及び骨３２３０に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨３２３０に固定され得る。切断ブロック３２００が患者の骨３２３０に固定された後、整形外科医は、骨３２３０を切除することができる。切除の量は、サムホイール３２１６を介して、術中に外科医によって調整されてもよい。つまり、整形外科医は、サムホイール３２１６を操作することによって、方向矢印３２２２によって示されるように、開口部３２１２における調整可能な切断ガイド３２１４の位置を調整することができる。例えば、外科医は、切断ガイド３２１４を調整して、より多くか、又はより少ない患者の骨３２３０を除去することができる。外科医は、しるし３２２０に基づいて切断ガイド３２１４の位置を監視することができる。
【０３０５】
ここで図８８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック３２５０として具体化され得る。切断ブロック３２５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック３２５０は、骨接触又は骨接面３２５４及び外面３２５６を有する本体３２５２を含む。骨接触面３２５４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３２５８を含む。上記のように、骨接触面３２５４の凹の輪郭３２５８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３２５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３０６】
切断ブロック３２５０は、いくつかのピンガイド３２６０も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、ピンガイド３２６０は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３２５０は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。切断ブロック３２５０は、切断ガイド３２６２も含む。例証として、切断ガイド３２６２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。
【０３０７】
切断ブロック３２５０は、本体３２５２の端壁内に画定された一対のねじ付き開口部３２６４も含む。一対のねじ付きボルト３２６６は、開口部３２６４に受容される。ねじ付きボルト３２６６は、切断ブロック３２５０の本体３２５２に対するそれぞれのボルト３２６６の位置を調整するために使用可能なハンドル３２６８をそれぞれ含む。つまり、それぞれのボルト３２６６は、ブロック３２５０に別々に螺入されるか、又はブロック３２５０から外される。ハンドル２６８の反対側のボルト３２６６の末端部が、十分な量だけ本体３２５２に螺入される際に患者の骨３２７０に接触することができるように、ねじ付き開口部３２６４は、ブロックを通して延在する。
【０３０８】
使用する際に、切断ブロック３２５０は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨３２７０に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３２５０の骨接触面３２５４は、凹の輪郭３２５８を含むため、ブロック３２５０は、予め計画した固有の位置で骨３２７０に連結され得る。切断ブロック３２５０は、ピンガイド３２６０及び骨３２７０に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用を介して、骨３２７０に固定され得る。切断ブロック３２５０が患者の骨３２７０に連結された後、整形外科医は、患者の骨の解剖学的形態及び／又は軟複合組織の分析に基づいて術中決定を行い、骨３２７０に対する切断ブロック３２５０の位置を調整することができる。これを行うために、外科医は、ねじ付きボルト３２６６の片方又は両方を操作し、ブロックを骨３２７０の末端部に近づけて、又は骨３２７０の末端部から離れるように移動させる、及び／又は骨３２７０に対してブロック３２５０の角のある形を変更することができる。つまり、整形外科医は、両方のボルト３２６６を螺入するか、若しくは外して、ブロック３２５０を骨３２７０にそれぞれ更に近づけるか、又は更に離れるように、移動させることができる。加えて、又は代替として、整形外科医は、ボルト３２６６のうちの１つのみを螺入するか、又は外して、患者の骨３２７０に対して切断ブロック３２５０の外反／内反の角のある形を変化させることができる。したがって、当然のことながら、切断ブロック３２５０は、一定の術中適応性を整形外科医に提供する。当然のことながら、いくつかの実施形態において、ボルト３２６６に加えて、適応性の他の方法を使用して、更なる術中適応性を外科医に提供できる。
【０３０９】
ここで図８９を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック３３００として具体化され得る。切断ブロック３３００は、切除を患者の脛骨３３１６に対して実行するために、患者の大腿骨３３１４に連結されるよう構成されている。切断ブロック３３００は、骨接触又は骨接面３３０４、及び外面３３０６を有する本体３３０２を含む。骨接触面３３０４は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨３３１４の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３３０８を含む。上記のように、骨接触面３３０４の凹の輪郭３０８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３３００を患者の大腿骨３３１４上に位置決めできるようにする。
【０３１０】
切断ブロック３３００は、いくつかのピンガイド３３１０も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、ピンガイド３３１０は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３３００は、ガイドピンを介して患者の骨に連結され、固定され得る。
【０３１１】
切断ブロック３３００は、脛骨３３１６を覆うように下向きに延在する拡張遠位壁３３２０を含む。脛骨切断ガイド３３１２は、拡張遠位壁３３２０内に画定されている。例証として、脛骨切断ガイド３３１２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。使用する際に、切断ブロック３３００は、患者の膝が屈曲した状態である間に切断を患者の脛骨３３１６に対して実行するために、患者の大腿骨３３１４に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３３００の骨接触面３３０４は、凹の輪郭３３０８を含むため、ブロック３３００は、予め計画した固有の位置で大腿骨３３１４に連結され得る。切断ブロック３３００は、ピンガイド３１０及び大腿骨３１４に受容されるいくつかのガイドピン（図示せず）の使用によって大腿骨３３１４に固定され得る。切断ブロック３３００は、大腿骨３３１４に固定されるため、脛骨切断を実行する間のブロック３３００の安定性を改善することができる。
【０３１２】
ここで図９０〜９２を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具３４００は、一対のパドル３４０２、３４０４を含む。パドル３４０２、３４０４は、ほぼ同一であり、細長いシャフト３４０６及び骨プレート３４０８を含む。細長いシャフト３４０６は、ハブ３４１０に動作可能に連結される。ハンドル３４１２は、ハブ３４１０にも固定され、整形外科用手術器具３４００の位置決めを容易にする。いくつかの実施形態において、ハブ３４１０は、望み通りにパドル３４０２、３４０４を互いに向かって、互いから離れるように独立して、又は共同で移動させるための機械的連結部を含む。例えば、ハブ３４１０は、パドル３４０２、３４０４の位置を調整するために使用可能であるサムダイヤルを含むことができる。別の実施形態において、ハブ３４１０は、パドル３４０２、３４０４の間に位置決めされる、バネ等の付勢部材を含む。そのような実施形態において、付勢部材は、パドル３４０２、３４０４が互いから離れるように付勢する。
【０３１３】
骨プレート４０８のそれぞれは、２つの湾曲アーム３４１４、３４１６を含み、これらの湾曲アームは、互いに内側に包み、ほぼ「Ｕ」字形を形成する。それぞれのアーム３４１４、３４１６は、患者の大腿骨又は脛骨の顆の一部を受容するよう構成される顆凹部３４２０を含む。加えて、整形外科用手術器具のそれぞれのパドル３４０２、３４０４は、ブラケット３４２４を介して、それぞれの骨プレート４０８に固定される切断ガイド３４２２を含む。切断ガイド３４２２は、旋回ヒンジ３４２６を介して、ブラケット３４２４に旋回可能に連結される。
【０３１４】
それぞれの切断ガイド３４２２は、それぞれの骨プレート３４０８に対して独立してか、又は共同で調整可能である。つまり、それぞれの切断ガイド３４２２は、それぞれのブラケット３４２４に対していくつかの位置のうちの１つに旋回され得る。いくつかの実施形態において、図９１に示されるように、それぞれの切断ガイド３４２２を同時に位置決めするために、調整工具３４３０が使用されてもよい。調整工具３４３０は、細長いハンドル３４３４、及びハンドル３４３４から外側に延在する２つのガイド棒３４３２を含む。それぞれのガイド棒３４３２がそれぞれの切断ガイド３４２２のガイドスロットに受容可能であるように、ガイド棒３４３２は、互いに対して寸法決めされ、位置決めされる。調整工具３４３０がそのように位置決めされた後、工具３４３０を使用して、工具３４３０を上下に動かすことによって、両方の切断ガイド３４２２を同時に調整することができる。
【０３１５】
いくつかの実施形態において、整形外科用手術器具３４００は、患者共通であってもよい。しかしながら、他の実施形態において、整形外科用手術器具３４００は、特定の患者のためにカスタマイズされ得る。そのような実施形態において、整形外科用手術器具３４００は、骨プレート３４０８上での顆凹部３４１６の位置決め及び切断ガイド３４２２の位置決め（例えば、ブラケット３４２４の高さを介して）に基づいて特定の患者に対してカスタマイズされてもよい。
【０３１６】
使用する際に、整形外科用手術器具３４００は、図９２に示されるように、患者の大腿骨３４４０と脛骨３４４２との間に挿入されるよう構成されている。患者の大腿骨３４４０及び脛骨３４４２の顆は、それぞれの骨プレート３４０８の顆凹部３４１６に受容される。器具３４００が骨３４４０、３４４２の間に挿入された後、パドル３４０２、３４０４が調整されてもよい。例えば、パドル３４０２、３４０４は、患者の関節及び周囲軟組織によって必要とされるように互いに向かって、又は互いから離れるように動かされ得る。パドル３４０２、３４０４が所望の場所に位置決めされた後、切断ガイド３４２２のそれぞれを位置決めすることができる。これを行うために、整形外科医は、別々にそれぞれの切断ガイド３４２２を位置決めすることができる。代替として、整形外科医は、調整工具３４３０を使用して、それぞれの切断ガイド３４２２を同時に位置決めすることができる。当然のことながら、近位切断ガイド３４２２は、大腿骨切除を実行するために整形外科医によって使用されてもよく、遠位切断ガイド３４２２は、脛骨切除を実行するために外科医によって使用されてもよい。したがって、整形外科用手術工具３４００は、一定の適応性を外科医に提供する。
【０３１７】
ここで図９３を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具３５００は、大腿骨切断ブロック３５０２、及び脛骨プラットフォーム３５０４を含む。大腿骨切断ブロック３５０２は、骨接触又は骨接面３５０６、及び外面３５０８を含む。骨接触面３５０６は、対応する輪郭を有する患者の大腿骨３５３０の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３５１０を含む。上記のように、骨接触面３５０６の凹の輪郭３５１０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３５０２を患者の大腿骨３５３０上に位置決めできるようにする。
【０３１８】
大腿骨切断ブロック３５０２は、いくつかのピンガイド３５１２も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン（図示せず）を大腿骨３５３０に固定するためのガイドピン穴を患者の大腿骨３５３０に確立するために、ピンガイド３５１２は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３５０２は、ガイドピンを介して患者の大腿骨３５３０に連結され、固定されてもよい。切断ブロック３５０２は、切断ガイド３５１４も含む。例証として、切断ガイド３５１４は、ブロック３５０２の上部壁面によって定められる非捕捉又は開切断ガイドである。しかしながら、他の実施形態において、切断ガイド３５１４は、閉切断ガイドとして具体化され得る。
【０３１９】
脛骨プラットフォーム３５０４は、骨接触又は骨接面３５１６、及び上面３５１８を含む。いくつかの実施形態において、切断ブロック３５０２の骨接触面３５０６と同様に、骨接触面３５１６は、対応する輪郭を有する患者の脛骨３５３２の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を含む。そのような実施形態において、上記のように、骨接触面３５１６の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で脛骨プラットフォーム３５０４を患者の脛骨３５３２上に位置決めできるようにする。しかしながら、他の実施形態において、骨接触面３５１６は、ほぼ平面的であり、平面的な上面を有する切除された脛骨３５３２上に位置決めされるよう構成されてもよい。
【０３２０】
脛骨プラットフォーム３５０４は、ロッド３５２０を介して、大腿骨切断ブロック３５０２に連結される。図９３に示されるように、ロッド３５２０は、プラットフォーム３５０４及び切断ブロック３５０２から離れて延在し、整形外科医のために患者の膝関節の周りに追加的空間を提供する。
【０３２１】
ここで図９４及び９５を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、５イン１（5-in-1）切断ブロック３５５０として具体化され得る。切断ブロック３５５０は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック３５５０は、前方プレート３５９０、及び遠位プレート３５９２を有する、ほぼＬ字形の本体３５５２を含む。両方のプレート３５９０、３５９０は、骨接触又は骨接面３５５４、及び外面３５５６を含む。骨接触面３５５４は、いくつかの平面的な底部又は平面３５５８、及び対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭３５６０を含む。上記のように、骨接触面３５５４の凹の輪郭３５６０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック３５５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。前方プレート３５９０の場合、平面３５５８のうちの１つは、前方プレート３５９０の最近位エッジ３５９４から離れる方向に、遠位に延在し、平面３５５８から離れて遠位に延在する前方の凹の輪郭３５６０へ移行する。前方の凹の輪郭３５６０は、前方の凹の輪郭３５６０から離れて遠位３５９２に向かって遠位に延在する別の平面３５５８へ順々に移行する。遠位プレート３５９２の場合、平面３５５８のうちの１つは、前方プレート３５９０から離れる方向に後方に延在し、平面３５５８から離れて後方に延在する遠位の凹の輪郭３５６０へ移行する。遠位の凹の輪郭３５６０は、遠位の凹の輪郭３５６０から離れてプレート３５９２の最後端３５９６へ向かって後方に延在する別の平面３５５８へ順々に移行する。
【０３２２】
切断ブロック３５５０は、いくつかのピンガイド３５６２も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン３５６４を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、ピンガイド３５６２は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック３５５０は、ガイドピン３５６４を介して患者の骨に連結され、固定され得る。
【０３２３】
切断ブロック３５５０は、５つの捕捉切断ガイド３５６６、３５６８、３５７０、３５７２、３５７４も含む。例証としての切断ガイド３５６６は、遠位切断ガイドであり、切断ガイド３５６８は、前方切断ガイドであり、切断ガイド３５７４は、後方切断ガイドである。切断ガイド３５７０、３５７２は、角を成す切断ガイドである。当然のことながら、切断ガイド３５６６、３５６８、３５７０、３５７２、３５７４は、整形外科医が同じ切断ブロック３５５０を使用して５つまでの異なる骨切断を実行できるようにする。
【０３２４】
使用する際に、切断ブロック３５５０は、大腿骨又は脛骨等の患者の骨３５５０に連結されるよう構成されている。再度、切断ブロック３５５０の骨接触面３５５４は、凹の輪郭３５６０を含むため、ブロック３５５０は、予め計画した固有の位置で骨３５８０に連結され得る。切断ブロック３５５０は、ピンガイド３５６２及び骨３５８０に受容されるいくつかのガイドピン３５６４の使用により骨３５８０に固定され得る。図９４に示されるように、切断ブロック３５５０が患者の骨３５８０に固定された後、整形外科医は、切断ガイド３５６６、３５６８、３５７０、３５７２、３５７４のうちの１つ以上を使用して、骨３５８０のいくつかの切除のいずれか１つを実行するためにブロック３５５０を使用することができる。
【０３２５】
加えて、患者の骨のいくつかの再切断を実行するために、切断ブロック３５５０が使用されてもよい。例えば、図９５に示されるように、最初の切除術の後、整形外科医は、追加の骨が患者の骨３５８０から除去されなければならないことを決定してもよい。その場合、外科医は、切断ブロック３５５０を患者の切除された骨３５８０に再固定することができる。そのような構成において、骨接触面３５５４の平面的な底面３５５８は、患者の骨の平面的な切除された面に接触するか、又は向き合う。したがって、平面的な底面３５５８は、ブロック３５５０が骨接触面３５５４内に画定された凹の輪郭３５６０を含んでも、切断ブロック３５５０が切除された骨３５８０上で安定した状態でいることを可能にする。当然のことながら、切断ブロック３５５０を使用して、任意の数の上述の切除切断を実行することもできる。したがって、切断ブロック３５５０は、一定の術中適応性を整形外科医に提供する。
【０３２６】
他の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の位置決め及び切断平面の適応性は、他の方法を使用して、実施されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、１つを超える、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４〜３０において設計され、製作される。つまり、１つの患者別の整形外科用手術器具ではなく、２つ以上の患者別の器具を設計、製作し、整形外科医に運送することができる。それぞれの器具は、異なる切断平面を生成するよう構成されてもよい。例えば、１つの器具を使用して、標準的器具より２ミリメートル大きいか、又は小さい切除を実行することができる。このように、整形外科医は、患者の関節及び／又は軟複合組織の術中分析に基づいて、どの特定の器具を使用するかを術前又は術中に決定することができる。
【０３２７】
加えて、いくつかの整形外科手術において、外科医は、後方の十字靱帯（ＰＣＬ）を除去することができる。そのような実施形態において、患者の関節の屈曲ギャップは、増加され得る。したがって、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、屈曲ギャップの増加を調整するために製作され得る。例えば、追加的な量の骨を除去するよう構成される切断ブロックが製作されてもよい。
【０３２８】
更に、いくつかの実施形態において、各整形外科用インプラントの大腿骨突起は、異なる寸法のインプラントにわたって同じ場所に位置決めされる。したがって、整形外科用インプラントに対する寸法の縮小又は調整は、追加的な掘削、ガイドピンの取り付け等の必要を伴わずに行うことができる。
【０３２９】
ここで図９６を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック４１００として具体化され得る。切断ブロック４１００は、患者の大腿骨又は脛骨等の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック４１００は、骨接触又は骨接面４１０４及び外面４１０６を有する本体４１０２を含む。骨接触面４１０４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭４１０８を含む。上記のように、骨接触面４１０４の凹の輪郭４１０８は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４１００を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３３０】
切断ブロック４１００は、いくつかのピンガイド４１１０も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン（図示せず）を骨に固定するためのガイドピン穴を患者の骨に確立するために、ピンガイド４１１０は掘削ガイドとして使用される。その後、切断ブロック４１００は、ガイドピンを介して、患者の骨に連結され得る。切断ブロック４１００は、切断ガイド４１１２も含む。例証として、切断ガイド４１１２は、捕捉切断ガイドとして具体化されるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化されてもよい。当然のことながら、切断ガイド４１１２の位置は、切断ブロック４１００の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック４１００を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３３１】
ここで図９７を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４１５０は、切断ブロック４１５２及び脚クランプ４１５４を含む。切断ブロック４１５２は、患者の脛骨に連結されるように例証として構成されるが、他の実施形態において、大腿骨等の患者の別の骨に連結されるよう構成されてもよい。切断ブロック４１５２は、特定の患者に対してカスタマイズされ、図９６に関して上述される切断ブロック４１００と同様に、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面４１５３を含む。上記のように、骨接触面４１５３の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４１５０を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３３２】
例証としての切断ブロック４１５２は、非捕捉切断ガイド４１５８を含む。つまり、切断ブロック４１５２を使用して確立される切断平面が、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４において決定される切断平面に対応するように、切断ブロック４１５２の上面４１５６は、切断ガイドとして使用され、整合される。加えて、ブロック４１５２は、ブロック４１５２が患者の骨の外側の周りに延在する距離より大きい距離だけ患者の骨の内側の周りに延在するように、例証としての切断ブロック４１５２は、位置決めされる。しかしながら、他の実施形態において、ブロック４１５２は、異なる方法で整合されてもよい。切断ブロック４１５２は、患者の骨に固定されてもよく、又は固定されなくてもよい。例えば、一実施形態において、切断ブロック４１５２は、図９６に関して上述される切断ブロック４１００と同様に、いくつかのガイドピンを介して患者の骨に固定される。
【０３３３】
切断ブロック４１５２は、患者の脚の切開部４１６２の外へ延在するロッド４１６０を介して、脚クランプ４１５４に連結される。ロッド４１６０は、クランプ４１５４が患者の脚に固定され得るように、構成されている。クランプ４１５４は、任意の好適な材料から作製されてもよく、特定の一実施形態において、使い捨てできる。例えば、クランプ４１５４は、プラスチック材料から形成されており、フックアンドループ装置等の固定手段の使用を介して、患者の脚に固定されてもよい。加えて、いくつかの実施形態において、クランプ４１５４は、いくつかの異なる脚寸法に適合するように調整可能である。しかしながら、他の実施形態において、クランプ４１５４は、患者別であり、特定の患者の脚に適合するように設計されてもよい。
【０３３４】
使用する際に、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４１５０の切断ブロック４１５２は、切開部４１６２に挿入され、いくつかの実施形態において、いくつかのガイドピンを介して、患者の骨に固定される。クランプ４１５４は、フックアンドループ機構等の固定手段を使用して、患者の脚に固定される。当然のことながら、切断ブロック４１５２は、クランプ４１５４を介して患者の脚に固定されるため、ブロック４１５２の安定性を増加させることができる。
【０３３５】
ここで図９８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４２００は、切断ブロック４２０２及びブレース４２０４を含む。図９７に関して上述される切断ブロック４１５０と同様に、切断ブロック４２０２は、患者の脛骨４２０６に連結されるように例証として構成されるが、他の実施形態において、大腿骨４２０８等の患者の別の骨に連結されるよう構成されてもよい。切断ブロック４２０２は、特定の患者に対してカスタマイズされ、図９６に関して上述される切断ブロック４１００と同様に、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面４２１０を含む。上記のように、骨接触面４２１０の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４２０２を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３３６】
例証としての切断ブロック４２００は、上述される切断ブロック４１００と同様に非捕捉切断ガイド４２１２を含む。つまり、切断ブロック４２０２を使用して確立された切断平面が、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４において決定される切断平面に対応するように、切断ブロック４２０２の上面は、切断ガイドとして使用され、整合される。切断ブロック４２０２は、いくつかのガイドピンを介して切断ブロック４２０２を脛骨４２０６に連結することを容易にするいくつかのピンガイド４２１４を含む。
【０３３７】
器具４２００のブレース４２０４は、切断ブロック４２０２から患者の脚の切開部４２２２の外へ延在するアーム４２１６を含む。ブレース４２０４は、アーム４２１６に連結される骨支持体４２１８も含む。骨支持体４２１８は、２つの内側に延在するフランジ４２２０を含む。骨支持体４２１８は、切断ブロック４２０２に一定の安定性を提供するために、患者の脛骨４２０６の頂点を受容し、又は別様にそれによって支持されるよう構成されている。したがって、骨支持体４２１８が脛骨の頂上に係合するように位置決めされるように、アーム４２１６は、任意の好適な距離だけ切断ブロック４２０２から延在してもよい。
【０３３８】
ここで図９９を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４２５０は、切断ブロック４２５２及びブレース４２５４を含む。図９８に関して上述される切断ブロック４２００と同様に、切断ブロック４２５２は、患者の脛骨に連結されるように例証として構成されるが、他の実施形態において、大腿骨等の患者の別の骨に連結されるよう構成されてもよい。切断ブロック４２５２は、特定の患者に対してカスタマイズされ、図９６に関して上述される切断ブロック４１００と同様に、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成される凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面４２５６を含む。上記のように、骨接触面の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４２５２を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３３９】
例証としての切断ブロック４２５０は、上述される切断ブロック１００と同様に非捕捉切断ガイド４２５８を含む。つまり、切断ブロック４２５２を使用して確立される切断平面が、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４において決定される切断平面に対応するように、切断ブロック４２５０の上面は、切断ガイドとして使用され、整合される。切断ブロック４２５２は、いくつかのガイドピンを介して、切断ブロック４２０２を脛骨に連結することを容易にする、いくつかのピンガイド４２６０も含む。
【０３４０】
器具４２５０のブレース４２５４は、切断ブロック４２５２から患者の脚の切開部４２６８の外へ延在するアーム４２６２を含む。ブレース４２５４は、アーム４２１６に連結される平面フランジ４２６４も含む。フランジ４２６４は、患者の脛骨とほぼ平行に位置決めされており、フランジを通って画定された、いくつかの開口部４２６６を含む。フランジ４２６４は、開口部４２６６に受容されるいくつかの経皮ピン又はねじ４２７０を介して、患者の脛骨に固定される。当然のことながら、フランジ４２６４は、患者の骨に固定されるため、切断ブロック４２５２の安定性は増加され得る。
【０３４１】
ここで図１００を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４３００は、患者別の切断ブロック４３０２及び整合ロッド４３０４を含む。切断ブロック４３０２は、例えば、患者の脛骨又は大腿骨等の患者の骨に連結されるよう構成されている。上述される切断ブロック４１５２、４２０２、４２５２と同様に、切断ブロック４３０２は、特定の患者に対してカスタマイズされ、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触又は骨接面４３０６を含む。上記のように、骨接触面４３０６の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４３０２を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３４２】
いくつかの実施形態において、切断ブロック４３０２は、捕捉切断ガイドを含むことができる。加えて、又は代替として、切断ブロック４３０２は、非捕捉切断ガイドを含むことができる。切断ブロック４３０２は、患者の骨に固定されるよう構成されてもよく、又は構成されなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、切断ブロックは、いくつかのピンガイドを含み、いくつかのガイドピン（図示せず）を介して、切断ブロック４３０２を患者の骨に固定することを容易にすることができる。
【０３４３】
切断ブロック４３０２は、切開部４３０８の外へ延在する水平棒４３１０を介して、整合ロッド４３０４に連結される。例証としての実施形態において、水平棒４３１０は、整合ロッド４３０４に一体化されている。整合ロッド４３０４は、上部ロッド４３１２、及び上部ロッド４３１２の直径より小さい直径を有する下部ロッド４３１４を含む。例証としての実施形態において、整合ロッド４３１４の全長が調整可能であるように、下部ロッド４３１４は、伸縮ロッドであり、上部ロッド４３１２内へ引っ込められ、そこから伸展されるよう構成されている。他の実施形態において、上部ロッド４３１２は、伸縮ロッドであり、下部ロッド４３１４内へ引っ込められ、そこから伸展されるよう構成されてもよい。例証としての実施形態において、上部ロッド４３１２と比較して下部ロッド４３１４の位置は、固定手段４３１６の使用を介して、固定されてもよい。固定手段４３１６は、上部ロッド４３１２に対して下部ロッド４３１４を固定位置に固定できる、蝶ねじ又は他の固定手段として具体化され得る。
【０３４４】
整合ロッド４３０４は、患者の足首に固定されるよう構成された足首ブレース４３１８も含む。足首ブレースは、ほぼ直交する配向で下部ロッド４３１４から延在し、後部ストラップ又はクランプ４３２０を含む。後部ストラップ４３２０は、患者の足首を足首ブレース４３１８に固定するよう構成されている。いくつかの実施形態において、後部ストラップ４３２０は、足首ブレース４３１８から取り外し可能であり、患者の足首がその中に受容されるようにする。
【０３４５】
使用する際に、切断ブロック３０２は、ガイドピンを介して患者の骨に連結されてもよい。下部ロッド４３１４は、上部ロッド４３１２から延在するか、又はその中へ引っ込められ、整合ロッド４３０４の全長を患者の脚の長さに調整することができる。整合ロッドが調整された後、足首ブレース４３１８は、患者の足首に固定され得る。当然のことながら、使用する際に、整合ロッド４３０４は、適宜に切断ブロック４３０２を整合するために、患者の足首の中心を標的とするように位置決めされ得る。
【０３４６】
ここで図１０１を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４３５０は、患者別の切断ブロック４３５２及び整合装置４３５４を含む。切断ブロック４３５２は、例えば、患者の脛骨又は大腿骨等の患者の骨に連結されるよう構成されている。上述される切断ブロック４１５２、４２０２、４２５２と同様に、切断ブロック４３５２は、特定の患者に対してカスタマイズされ、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を有する骨接触面４３５６を含む。上記のように、骨接触面４３５６の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４３５２を患者の骨上に位置決めできるようにする。
【０３４７】
いくつかの実施形態において、切断ブロック４３５２は、捕捉切断ガイドを含むことができる。加えて、又は代替として、切断ブロック４３５２は、非捕捉切断ガイドを含むことができる。切断ブロック４３５２は、患者の骨に固定されるよう構成されてもよく、構成されなくてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、切断ブロックは、いくつかのピンガイドを含み、いくつかのガイドピン（図示せず）を介して、切断ブロック４３５２を患者の骨に固定することを容易にすることができる。
【０３４８】
図１０１に示されるように、器具４３５０は、切断ブロック４３５２に連結され、切開部４３６０の外に延在する伸展ロッド４３５８を含む。例証として、伸展ロッド４３５８は、ほぼ真っ直ぐである。整合装置４３５４は、伸展ロッド４３５８の末端部４３６６に固定される。整合装置４３５４は、コード４３６４を介して末端部４３６６に連結される、重り等のテンショナ４３６２を含む。他の実施形態において、整形外科医は、テンショナ４３６２の代わりに、下向きの力をコード４３６４に印加することができる。
【０３４９】
使用する際に、切断ブロック４３５２は、ガイドピンを介して患者の骨に連結されてもよい。そのようにする場合、患者の脚に対するコード４３６４及びテンショナ４３６２の位置を使用して、適宜に切断ブロック４３５２を整合することができる。そのように整合されると、コード４３６４及びテンショナ４３６２は、所望の場合、切断ブロック４３５２から除去されてもよい。
【０３５０】
ここで図１０２及び１０３を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック４４００として具体化され得る。切断ブロック４４００は、患者の骨４４１０に連結されるよう構成されている。切断ブロック４４００は、例証として脛骨切断ブロックであるが、大腿骨等の他の骨で使用のために構成されてもよい。切断ブロック４４００は、骨接触又は骨接面４４０２、及び外面４４０４を含む。骨接触面４４０２は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭４４０６（図１０３参照）を含む。上記のように、骨接触面４４０２の凹の輪郭４４０６は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４４００を患者の骨４４１０上に位置決めできるようにする。
【０３５１】
切断ブロック４４００は、切断ガイド４４１２を含む。例証として、切断ガイド４４１２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化されてもよい。当然のことながら、切断ガイド４４１２の位置は、切断ブロック４４００の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック４４００を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズムアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３５２】
切断ブロック４４００は、いくつかのピンガイド４４１４も含む。ピンガイド４４１４は、ブロック４００の外面４０４に対して角を成す。切断ブロックが患者の骨４４１０に連結される際に、いくつかのガイドピン４１６がピンガイド４４１４に挿入され得るように、ピンガイド４４１４の場所及び角のある形は、特定の患者に対してカスタマイズされる。そのように位置決めされる場合、各ガイドピン４４１６の一部は、骨接触面４４０２から延在する。ガイドピンが骨４４１０の表面に接触するように、ガイドピン４４１６はそのように位置決めされる。例えば、特定の一実施形態において、ピン４４１６がガイド４４１４に挿入される際に、患者の骨４４１０がガイドピン４４１６の間に押し込まれるように、ピンガイド４４１４は構成されている。当然のことながら、使用する際に、ガイドピン４４１６と患者の骨との接触は、切断ブロック４４００の安定性を増加させることができる。
【０３５３】
いくつかの実施形態において、切断ブロック４４００は、他のピンガイド（図示せず）も含み、切断ブロック４４００を患者の骨４４１０に連結することを容易にすることができる。つまり、いくつかのガイドピンは追加のガイドに挿入され、上記のように切断ブロック４４００を脛骨４４１０に固定することができる。加えて、いくつかの実施形態において、切断ブロック４４００は、そこから下向きに延在する整合ロッド４４１０を含むことができる。使用する際に、整形外科医は、整合ロッド４４１０を使用して、患者の骨４４１０に対する切断ブロック４４００の配向を参照することができる。例えば、整合ロッド４４１０を使用して、切断ブロック４４００の前方側／後方側の角のある形を参照することができる。
【０３５４】
ここで図１０４を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック４４５０として具体化され得る。切断ブロック４４５０は、患者の骨４４６４に連結するよう構成されている。切断ブロック４４５０は、例証として脛骨切断ブロックであるが、他の実施形態において、大腿骨等の他の骨で使用のために構成されてもよい。切断ブロック４４５０は、骨接触又は骨接面４４５２、及び外面４５４を含む。骨接触面４４５２は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された４４５６を含む。上記のように、骨接触面４４５２の凹の輪郭４４５６は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４４５０を患者の骨４４６４上に位置決めできるようにする。
【０３５５】
切断ブロック４５０は、切断ガイド４４５２を含む。例証として、切断ガイド４４５２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。当然のことながら、切断ガイド４４５２の位置は、切断ブロック４４５０の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック４４５０を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。いくつかの実施形態において、切断ブロック４４５０は、いくつかのピンガイド（図示せず）を含んでもよい。上記のように、ピンガイドは、いくつかの対応するガイドピン（図示せず）の使用を介して、切断ブロック４４５０を患者の骨４６４に連結することを容易にするために使用することができる。
【０３５６】
切断ブロック４４５０は、骨接触面４４５６から延在する柱４４６０も含む。柱４４６０は、患者の骨４４６４に形成される開口部４４６２に受容されるよう構成されている。開口部４４６２は、整形外科用ドリルの使用によって、患者の脛骨又は骨４４６４内に画定されてもよい。開口部４４６２の位置は、特定の患者に対してカスタマイズされ得る。加えて、開口部４４６２の位置は、切除される特定の種類の骨に対して標準化され得る。開口部４４６２が形成された後、いくつかの様々な整形外科用器具は、共通ガイド又はガイド点として開口部４４６２を使用することができる。例えば、使用する際に、柱４４５６が開口部４４６２に受容されるように、例証としての切断ブロック４４５０は、患者の脛骨４４６４に連結されるよう構成されている。いくつかの実施形態において、上記のように、切断ブロック４４５０は、いくつかのガイドピンを介して骨４４６４に固定されてもよい。その後、患者の骨４４６４は、切除されてもよい。当然のことながら、柱４４６０が開口部４４６２に受容される際に、切断ブロック４４５０の安定性は増加され得る。
【０３５７】
ここで図１０５及び１０６を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック４５００として具体化され得る。脛骨切断ブロック４５００は、患者の脛骨４５０２に連結されるよう構成されている。脛骨切断ブロック４５００は、小結節受容クランプ４５０６を有する本体４５０４を含む。クランプ４５０６は、本体４５０４から下向きに延在する２つのアーム４５０８を含む。切断ブロック４５００は、クランプ４５０６の反対側の本体４５０４の末端部内で画定されたフランジ４５１０も含む。
【０３５８】
切断ブロック４５００は、捕捉切断ガイド４５１２も含む。切断ガイド４５１２は、本体４５０４の側面から延在する。例証として、切断ガイド４５１２は、ガイド４５１２が脛骨４５０２の一部を包み込むように、湾曲する。脛骨４５０２に対する切断ガイド４５１２の位置が予め決定されるように、クランプ４５０６は、特定の患者の骨の解剖学的形態に対してカスタマイズされる。当然のことながら、切断ガイド４５１２の位置は、予め決定されるため、患者別の切断ブロック４５００を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。いくつかの実施形態において、切断ブロック４５００は、いくつかのピンガイド（図示せず）も含むことができる。上記のように、ピンガイドは、いくつかの対応するガイドピン（図示せず）の使用を介して、切断ブロック４５００を患者の骨４５０２に連結することを容易にするために使用することができる。
【０３５９】
使用する際に、図１０６に示されるように、患者の脛骨４５０２の脛骨小結節４５１４がクランプ４５０６に受容されるように、切断ブロック４５００は、切断ブロック４５００を骨４５０２上に衝突させることによって患者の脛骨４５０２に固定される。これを行うために、整形外科用ハンマー又は他の衝突装置を使用して、ブロック４５００のフランジ４５１０に一定の下向きの力を印加することができる。切断ブロック４５００は、クランプ４５０６を介して患者の骨４５０２に固定される。
【０３６０】
ここで図１０７及び１０８を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック４５５０として具体化され得る。脛骨切断ブロック４５５０は、患者の脛骨４５０２に連結されるよう構成されている。脛骨切断ブロック４５５０は、骨接触又は骨接面４５５６、及び外面４５５８を有する本体４５５４を含む。骨接触面４５５６は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭４５６０を含む。上記のように、骨接触面４５５６の凹の輪郭４５６０は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４５５０を患者の骨４５０２上に位置決めできるようにする。
【０３６１】
切断ブロック４５５０は、切断ガイド４５６２を含む。例証として、切断ガイド４５６２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。当然のことながら、切断ガイド４５６２の位置は、切断ブロック４５５０の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック４５５０を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。いくつかの実施形態において、切断ブロック４５５０は、いくつかのピンガイド（図示せず）も含むことができる。上記のように、ピンガイドは、いくつかの対応するガイドピン（図示せず）の使用を介して切断ブロック４５５０を患者の骨４５０２に連結することを容易にするために使用することができる。
【０３６２】
切断ブロック４５５０は、切断ブロック４５５０の本体４５６４の上側４５６６から延在する一対のタブ４５６４も含む。タブ４５６４は、その間に空地４５６８を画定するように離間される。加えて、タブ４５６４は、内側／外側面において見られる際に、湾曲している。使用する際に、患者の膝が屈曲した状態である場合、脛骨４５０２と患者の大腿骨４５７０の後方顆との間にタブ４５６４が受容されるように、切断ブロック４５５０は、患者の脛骨４５０２に連結される。そのような位置において、タブ４５６４は、大腿骨４５７０と脛骨４５０２との間の関節力によって定位置に固定される。当然のことながら、タブ４５６４を大腿骨４５７０と脛骨４５０２との間に固定することによって、切断ブロック４５５０の安定性を改善できる。加えて、いくつかの実施形態において、切断ブロック４５５０は、更なる安定性のためにガイドピンの使用を介して、脛骨４５０２に固定され得る。
【０３６３】
ここで図１０９及び１１０を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック４６００として具体化され得る。切断ブロック４６００は、患者の骨４６０２に連結されるよう構成されている。例えば、切断ブロック４６００は、患者の脛骨、大腿骨、又は他の骨に連結されるよう構成されている。切断ブロック４６００は、骨接面４６０４及び外面４６０６を含む。例証としての切断ブロック４６００は、非捕捉切断ガイド４６０８を含むが、他の実施形態において、捕捉切断ガイドを含むことができる。非捕捉切断ガイド４６０８は、切断ブロック４６００の側面４６１０によって画定される。使用する際に、整形外科医は、骨のこぎりの切断刃等のためのガイドとして表面４６１０を使用することができる。
【０３６４】
切断ブロック４６００は、いくつかのガイドピン４６１２も含む。ガイドピン４６１２は、ブロック４６００の骨接面４６０４から延在する。ガイドピン４６１２のそれぞれは、特定の長さだけ骨接面４６０４から延在する。各ガイドピン４６１２の長さは、患者の特定の骨の解剖学的形態に基づいて決定される。つまり、ガイドピン４６１２の長さは、切断ブロック４６００が患者別となるように選択される。加えて、ガイドピン４６１２の長さは、切断ブロック４６００を骨４６０２に対する所定の場所及び配向で位置決めできるようにする。
【０３６５】
使用する際に、切断ブロック４６００は、図１１０に示されるように、患者の骨４６０２に連結される。再度、それぞれのピン４６１２の末端部４６１４が骨４６０２の表面に接触するような長さを有するようにガイドピン４６１２は設計される。いくつかの実施形態において、切断ブロック４６００を更に安定させるために、一定量の形状適合硬化材料４６１６が切断ブロック４６００と患者の骨４６０２との間に位置決めされてもよい。材料４６１６は、設定期間後に硬化するよう構成される、例えば、歯科用石こう等の任意の種類の形状適合材料として具体化され得る。いくつかの実施形態において、材料４６１６は、袋などの成形性容器に位置決めされる。
【０３６６】
ここで図１１１及び１１２を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４６５０は、切断ブロック４６５２及びブロック４６５２に連結されるクランプ４６５４を含む。切断ブロック４６５２は、脛骨又は大腿骨等の患者の骨４６５６に連結されるよう構成されている。切断ブロック４６５２は、骨接触又は骨接面４６５８、及び外面４６６０を含む（図１１２を参照）。骨接触面４６５８は、対応する輪郭を有する患者の骨４６５６の一部を受容するよう構成された凹の輪郭４６６２を含む。上記のように、骨接触面４６５８の凹の輪郭４６６２は、固有の所定の場所及び配向で切断ブロック４６５２を患者の骨４６５６上に位置決めできるようにする。
【０３６７】
切断ブロック４６５２は、切断ガイド４６６４も含む。例証として、切断ガイド４６６４は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。当然のことながら、切断ガイド４６６４の位置は、切断ブロック４６５２の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック４６５２を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３６８】
クランプ４６５４は、ねじ付きロッド４６６８上に受容されるベース４６６６を含む。クランプ４６５４のベース４６６６は、ねじ付きロッド４６６８を介して、切断ブロック４６５２に連結される。ハンドル４６７０は、ブロック４６５２の反対側の末端部にあるねじ付きロッド４６６８に固定され得る。クランプ４６５４は、ベース４６６６に連結される一対のフック又はアーム４６７２も含む。フック４６７２は、ベース４６６６に対して旋回するよう構成されている。
【０３６９】
使用する際に、切断ブロック４６５２は、患者の骨６５６に連結されるよう構成されている。切断ブロック４６５２は、クランプ４６５４を介して骨４６５６に固定される。これを行うために、フック４６７２は、図１１２に示されるように骨４６５６の周りに位置決めされる。その後、ハンドル４６７０を操作して（即ち、適切な方向へひねる）、クランプ４６５４のベース４６６６を切断ブロック４６５２から離れて移動させることができる。クランプ４６５４のベース４６６６がブロック４６５２から離れて移動されるにつれて、フック４６７２は骨４６５６に接触する。したがって、切断ブロック４６５２は、クランプ４６５４を上述の方法で締め付けることによって骨４６５６に固定され得る。骨４６５６の周りに位置決めされるように説明されるが、クランプ４６５４は、患者の脚の外側の周りに位置決めされるよう構成されてもよい。つまり、いくつかの実施形態において、クランプ４６５４のフック４６７２は、患者の脚の皮膚の周りに位置決めされてもよい。そのような実施形態において、フック４６７２は、クランプ４６５４が締め付けられる際に、患者の皮膚に係合する。
【０３７０】
他の実施形態において、フック４６７２は、いくつかの異なる構成のいずれか１つを有してもよい。例えば、図１１３に示されるように、フック４６７２のそれぞれは、フック４６７２の末端部４６７６で画定される柱４６７４を含むことができる。それぞれの柱４６７４は、それを通って画定されたねじ付き開口部４６７５を含む。ねじ付きピン４６７８は、各ねじ付き開口部４６７５に受容される。各ねじ付きピン４６７８は、使用中に患者の骨４６５６又は皮膚に接触するよう構成された鋭い末端部４６７９を含む。フック４６７２に対するねじ付きピン４６７８の位置は、ピン４６７８をねじ付き開口部４６７５に螺入するか、又はねじ付き開口部４６７５から外すことによって調整され得る。したがって、フック４６７２は、実施形態によって、患者の骨４６５６又は皮膚の周りに位置決めされてもよく、ピン４６７８は、ピン４６７８が骨４６５６又は皮膚に係合し、クランプ４６５４を患者の脚に固定するようにある位置に螺入されてもよい。
【０３７１】
ここで図１１４を参照すると、別の実施形態において、クランプ４６５４のフック４６７２のそれぞれは、連鎖アーム４６８０及び旋回可能なフック４６８２を含む。連鎖アーム４６８０は、ベース４６６６に連結され、それに対して旋回するよう構成されている。フック４６８２は、ヒンジ４６８３を介してそれぞれの連鎖アーム４６８０に連結される。フック４６８２は、それぞれの連鎖アーム４６８０に対して旋回するよう構成されている。いくつかの実施形態において、旋回可能なフック４６８２は、フック４６８２の先端に固定され、フック４６８２のベースへ延在する付勢部材４６８４を含むことができる。いくつかの実施形態において、付勢部材４６８４は、金属材料から形成され得る。付勢部材４６８４は、クランプ４６５４が患者の骨４６５６又は皮膚組織を損傷する尤度を低下させるために、クランプ４６５４が患者の骨４６５６又は脚に連結される際に、曲がるか、又は別様に変形するよう構成されている。
【０３７２】
図１１５を参照すると、いくつかの実施形態において、クランプ４６５４は、ハロクランプ（halo clamp）４６９０として具体化され得る。ハロクランプ４６９０は、患者の骨４６５６の周りに位置決めされるよう構成されている。ハロクランプ４６９０は、いくつかの柱４６９２を有し、これらの柱は、それぞれ、それを通って画定されたねじ付き開口部４６９３を有する。ねじ付きピン４６９４は、それぞれのねじ付き開口部４６９３に受容されており、鋭い末端部４６９５を含む。ピン４６９４の鋭い末端部４６９５は、ハロクランプ４６９０が、骨４６５６に連結される場合、患者の骨４６５６に接触するよう構成されている。ハロクランプ４６９０に対するねじ付きピン６９４の位置は、ピン４６９４をねじ付き開口部４６９３に螺入するか、又はねじ付き開口部４６９３から外すことによって調整され得る。
【０３７３】
使用する際に、ハロクランプ４６９０は、患者の骨４６５６の周りに位置決めされ、ねじ付きピン４６９４を介してそこに固定されるよう構成されている。これを行うために、ねじ付きピン４６９４は、それぞれのピンが、ハロクランプ４６９０を患者の骨４６５６に固定するために十分な力で患者の骨４６５６に接触するまで、それぞれの柱４６９２に螺入され得る。特定の一実施形態において、ハロクランプ４６９０は、骨４６５６の重心がハロクランプ４６９０の中心で、又は近くに位置するよう構成されている。つまり、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具４６５０は、骨の重心がハロクランプ４６９０の中心に、又は中心の近くになるような位置で、ハロクランプ４６９０が骨４６５６に連結される際に、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４、２６において決定されるように、切断ブロック４６５２が所望の位置で位置決めされるように、構成されるように設計される。骨の重心は、例えば、アルゴリズム１０のプロセス工程１２において生成される医用画像の分析によって決定され得る。
【０３７４】
ここで図１１６を参照すると、いくつかの実施形態において、脚ブレース４７００は、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程１２における医用画像の生成中に患者の脚４７０６に連結され得る。脚ブレース４７００は、内側支持ロッド４７０２及び外側支持ロッド４７０４を含む。いくつかの実施形態において、ロッド４７０２、４７０４の形状は、特定の患者に対してカスタマイズされ得る。つまり、ロッド４７０２、４７０４は、ロッド４７０２、４７０４が患者の脚４７０６の対応する輪郭を受容するよう構成された凹の輪郭を画定するように形付けられ得る。しかしながら、脚ブレース４７００が何人かの異なる患者に使用可能であるように、他の実施形態において、支持ロッド４７０２、４７０４は、共通的に形付けられてもよい。脚ブレース４７００は、足首クランプ４７０８及び大腿クランプ４７１０を含む。足首クランプ４７０８は、患者の脚４７０６の足首箇所の周りに固定されるよう構成されており、大腿クランプ４７１０は、患者の脚４７０６の大腿箇所の周りに固定されるよう構成されている。いくつかの実施形態において、クランプ４７０８、４７１０は、異なる患者の解剖学的形態に一致するように調整可能である。クランプ４７０８、４７１０は、プラスチック又は布材料から形成され得る。使用する際に、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンの実行中等の医用画像の生成中に患者の脚を安定させるために、脚ブレース４７００は患者の脚４７０６に固定されてもよい。患者の脚を安定させることによって、画像生成工程によって生成される医用画像は、より正確になり得る。
【０３７５】
ここで図１１７を参照すると、いくつかの実施形態において、いくつかのマーカー５０５０は、プロセス工程１２における医用画像の生成の前に患者の関連する骨５１００に固定されてもよい。マーカー５０５０は、ピン、スタッド、又は術前手技において患者の骨５１００に固定可能な他の装置として具体化され得る。マーカー５０５０は、骨セメント等の好適な接着剤の使用により、ガイドピン等と同様の方法で整形外科用ドリルの使用により骨５１００に固定されてもよい。そのように固定される場合、それぞれのマーカー５０５０の一部は、骨５１００から外側に延在する。代替として、他の実施形態において、マーカー５０５０は、骨５１００の表面と同一平面となるか、又はほぼ同一平面となるよう構成されてもよい。マーカー５０５０は、金属材料等の医用画像において見える任意の材料から形成されてもよい。マーカー５０５０は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具が連結される一般的な箇所において骨５１００に固定される。例えば、一実施形態において、マーカー５０５０は、患者の骨５１００の特定のランドマークの特徴を特定する。加えて、マーカー５０５０は、任意の構成において骨５１００に固定されてもよく、任意の数の個別のマーカーとして具体化されてもよい。
【０３７６】
いくつかの実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の凹の輪郭は、マーカー５０５０のそれぞれを受容するように設計される凹部を含むだろう。マーカー５０５０が骨５１００の表面とほぼ同一平面である実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、器具をフラッシュマーカー５０５０と視覚的に整合させるための、任意の数の窓等を含むことができる。したがって、マーカー５０５０は、特にほぼ平面的な箇所において、患者別の手術器具を患者の骨５１００上に位置決めすることの容易さを増加させることができる。プロセス工程３２において整形外科手術が外科医によって実行された後、マーカー５０５０は、患者の骨から除去されてもよい。代替として、いくつかの実施形態において、マーカー５０５０は、医用画像の生成後に除去される。
【０３７７】
ここで図１１８を参照すると、いくつかの実施形態において、整形外科医は、骨５１００に対するカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の一般的な所望の場所をマークしてもよく、又は別様に示してもよい。例えば、整形外科医は、プロセス工程１２において生成される医用画像において、所望の箇所のマーキング５１０２を強調してもよく、又は別様に画定してもよい。整形外科医は、好適なソフトウェアアプリケーションを使用して、又は後にベンダーに送信される医用画像のハードコピー上の手書きにより、そのような指標又は強調を生成することができる。整形外科医によって選択される骨５１００上のマーキング５１０２の特定の形状、寸法、及び場所は、任意の基準に基づいて決定され得る。例えば、いくつかの実施形態において、マーキング５１０２の場所は、整形外科医の選好、使用される整形外科用プロテーゼの種類及び／又は寸法、実行される特定の整形外科手術、及び／又は整形外科医によって選択される任意の他の基準に基づいて決定されてもよい。
【０３７８】
ここで図１１９を参照すると、一実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、大腿骨切断ブロック５１５０として具体化され得る。大腿骨切断ブロック５１５０は、患者の大腿骨５１５２に連結されるよう構成されている。大腿骨切断ブロック５１５０は、骨接触又は骨接面５１５４、及び外面５１５６を含む。骨接触面５１５４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を含む。上記のように、骨接触面５１５４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で大腿骨切断ブロック５１５０を患者の骨５１５２上に位置決めできるようにする。
【０３７９】
大腿骨切断ブロック５１５０は、いくつかのピンガイド５１５８も含む。使用する際に、いくつかのガイドピン５１６０を骨５１５２に固定するためのガイドピン穴を大腿骨５１５２に確立するために、ピンガイド５１５８は掘削ガイドとして使用される。切断ブロック５１５０は、切断ガイド５１６２も含む。例証として、切断ガイド５１６２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。当然のことながら、切断ガイド５１６２の位置は、大腿骨切断ブロック５１５０の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック５１５０を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３８０】
使用する際に、大腿骨切断ブロック５１５０は、患者の大腿骨５１５２に連結されるよう構成されている。再度、大腿骨切断ブロック５１５０の骨接触面５１５４は、凹の輪郭を含むため、ブロック５１５０は、予め計画した固有の位置で大腿骨５１５２に連結され得る。特に、ガイドピン５１６０のうちの１つ以上が大腿骨５１５２の対応する溝に受容されるように、大腿骨切断ブロック５１５０は、患者の大腿骨５１５２に連結するように設計され、構成されている。例えば、図１１９に示されるように、大腿骨切断ブロック５１５０は、ガイドピン５１６０のうちの１つが大腿骨５１５２の溝５１６４を通って大腿骨５１５２に挿入されるよう構成されている。溝５１６４においてガイドピン５１６０を大腿骨５１５２に固定することによって、大腿骨５１５２上の大腿骨切断ブロック５１５０の安定性は改善することができる。例えば、特定の一実施形態において、大腿骨切断ブロック５１５０は、ガイドピン５１６０が、溝５１６４を画定する大腿骨５１５２の表面にほぼ垂直であるように設計される。いくつかの実施形態において、大腿骨切断ブロック５１５０は、任意の数のガイドピン５１６０が大腿骨５１５２の対応する１つ以上の溝に受容され、ブロック５１５０に安定性を更に提供するように設計されてもよい。
【０３８１】
大腿骨切断ブロック５１５０は、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２６において、ブロック５１５０のモデルの生成中に上述のように設計され得る。これを行うために、ロック５１５０のガイドピン５１６０が溝５１６４のうちの１つ以上に受容されるように、好適なソフトウェアアルゴリズムを使用して、患者の関連する骨の溝の場所を決定し、切断ブロック５１５０を設計することができる。
【０３８２】
ここで図１２０を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、脛骨切断ブロック５２００として具体化され得る。脛骨切断ブロック５２００は、患者の脛骨５２０２に連結されるよう構成されている。大腿骨切断ブロック５１５０と同様に、脛骨切断ブロック５２００は、骨接触又は骨接面５２０４、及び外面５２０６を含む。骨接触面５２０４は、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭（図示せず）を含む。上記のように、骨接触面５２０４の凹の輪郭は、固有の所定の場所及び配向で脛骨切断ブロック５２００を患者の骨５２０２上に位置決めできるようにする。
【０３８３】
脛骨切断ブロック５２００は、いくつかのピンガイド５２０８も含む。使用する際に、ピンガイド５２０８を掘削ガイドとして使用して、いくつかのガイドピン５２１０を骨５２０２に固定するためのガイドピン穴を脛骨５２０２に確立する。切断ブロック５２００は、切断ガイド５２１２も含む。例証として、切断ガイド５２１２は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉又は開切断ガイドとして具体化され得る。再度、当然のことながら、切断ガイド５２１２の位置は、脛骨切断ブロック５２００の構成によって予め決定されるため、患者別の脛骨切断ブロック５２００を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３８４】
使用する際に、脛骨切断ブロック５２００は、患者の脛骨５２０２に連結されるよう構成されている。再度、脛骨切断ブロック５２００の骨接触面５２０４は、凹の輪郭を含むため、ブロック５２００は、予め計画した固有の位置で脛骨５２０２に連結され得る。特に、ガイドピン５２１０のうちの１つ以上が脛骨５２０２の対応する溝に受容されるように、大腿骨切断ブロック５１５０と同様に、脛骨切断ブロック５２００は、患者の脛骨５２０２に連結されるように設計される。例えば、図５に示されるように、脛骨切断ブロック５２００は、ガイドピン５２１０が脛骨５２０２の内側及び外側顆５２１４を通って脛骨５２０２に挿入されるよう構成されている。顆５２１４においてガイドピン５２１０を脛骨５２０２に固定することによって、大腿骨５２０２上の脛骨切断ブロック５２００の安定性を改善することができる。例えば、特定の一実施形態において、脛骨切断ブロック５２００は、ガイドピン５２１０が、顆５２１４を画定する脛骨５２０２の表面にほぼ垂直であるように設計される。いくつかの実施形態において、脛骨切断ブロック５２００は、任意の数のガイドピン５２００が脛骨５２０２の対応する１つ以上の溝又は顆に受容され、ブロック５１５０に安定性を更に提供するように設計されてもよい。
【０３８５】
再度、大腿骨切断ブロック５１５０と同様に、脛骨切断ブロック５２００は、図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２６において、ブロック５２００のモデルの生成中に上述のように設計され得る。これを行うために、ブロックのガイドピンが溝のうちの１つ以上に受容されるように、好適なソフトウェアアルゴリズムが使用され、患者の関連する骨の溝の場所を決定し、切断ブロックを設計することができる。
【０３８６】
ここで図１２１〜１２３を参照すると、別の実施形態において、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具は、切断ブロック５２５０として具体化され得る。切断ブロック５２５０は、大腿骨切断ブロックとして例証として具体化されるが、他の実施形態において、脛骨等の他の骨のための切断ブロックとして具体化され得る。切断ブロック５２５０は、骨接面５２５４及び外面５２５６を有する本体５２５２を含む。いくつかのガイドピン穴５２５８は、ブロック５２５０の本体５２５２内に画定される。ガイドピン５２６０が本体５２５２に対するいくつかの位置のいずれか１つで、独立して移動可能及び位置決め可能であるように、ガイドピン５２６０は、それぞれのガイドピン穴５２５８に受容され、対応する穴５２５８を通ってスライドするよう構成されている。つまり、ガイドピン５２６０のそれぞれは、図１２２に示されるように、ガイドピンの一部が骨接面５２５４から下向きに延在し、及び／又は外面５２５６から上向きに延在するように位置決めされ得る。
【０３８７】
切断ブロック５２５０は、切断ガイド５２６４も含む。例証として、切断ガイド５２６４は、捕捉切断ガイドであるが、他の実施形態において、非捕捉切断ガイドとして具体化され得る。再度、当然のことながら、切断ガイド５２６４の位置は、切断ブロック５２５０の構成によって予め決定されるため、患者別の切断ブロック５２５０を使用して作製される任意の骨切断は、所定の骨切断平面に対応する（図１に関して上述されるアルゴリズム１０のプロセス工程２４を参照）。
【０３８８】
加えて、切断ブロック５２５０は、切断ブロック５２５０に対する特定の位置にガイドピン５２６０のそれぞれを独立してロックするように動作可能である固定手段５２６２を含む。つまり、各ガイドピン５２６０が選択的な同等の、又は異なる距離だけ骨接面５２５４から下向きに延在するように、ガイドピン５２６０は、切断ブロック５２５０に対する別々の位置にロックされることができる。したがって、ガイドピン５２６０は、ガイドピン５２６０の骨接触末端部が選択的輪郭を形成するように位置決めされることができる。例えば、図１２２に示されるように、ガイドピン５２６０の骨接触末端部５２６６が患者の骨５２６８の一部の輪郭に対応する凹の輪郭を形成するように、ガイドピン５２６０は、位置決めされ、その後、固定手段５２６２を介して位置にロックされることができる。そのようは位置において、ガイドピンのそれぞれの一部は、骨接面５２５４及び／又は上面５２５６から延在することができる。固定手段５２６２は、機械装置及び／又は磁気装置を使用して、ガイドピン５２６０を所望の位置にロックすることができる。
【０３８９】
使用する際に、切断ブロック５２５０が固有の所定の場所及び配向で患者の骨の上に位置決めされ得るように、整形外科医は、ガイドピン５２６０を選択的に位置決めし、患者の骨５２６８の一部に一致する凹の輪郭を形成することができる。これを行うために、外科医は、図１２３に示されるプログラミング装置５２７０を使用することができる。プログラミング装置５２７０は、切断ブロック５２５０を受容するよう構成された開口部５２７４を有するハウジング５２７２を含む。開口部５２７４は、底壁５２７６及びいくつかの側壁５２７８によって画定される。底壁５２７６は、その中で画定され、ブロック５２５０のガイドピン５２６０のそれぞれがプログラミング装置５２７０の対応する穴５２８０に受容されるように位置決めされるいくつかの穴５２８０を含む。プログラミング装置５２７０は、それぞれの穴５２８０に位置するプッシュロッド５２９８又は他の調整装置を含む。プッシュロッド５２９８は、ブロック５２５０に対する所望の場所にガイドピン５２６０を押すことによって、対応するガイドピン５２６０を選択的に位置決めするよう構成され、動作可能である。プログラミング装置５２７０は、ブロック５２５０が開口部５２７４に位置決めされる際に、ブロック５２５０の固定手段５２６２を係合するよう構成されたカップラー５２８２も含む。カップラー５２８２は、ガイドピン５２６０を所望の位置にロックするために固定手段５２６２を操作するよう構成されている。
【０３９０】
一実施形態において、プログラミング装置５２７０は、プロセッサ５２８４、記憶装置５２８６、入力ポート５２８８、及び１つ以上の作動装置又はモータ５２９０を含む。プロセッサ５２８４は、例えば、離散型処理回路（例えば、論理装置の集合）、汎用集積回路、及び／又は特定用途向け集積回路（即ち、ＡＳＩＣ）を含む、任意の種類のプロセッサとして具体化され得る。記憶装置５２８６は、任意の種類の記憶装置として具体化されてもよく、ランダムアクセスメモリ（即ち、ＲＡＭ）及び／又は読み取り専用メモリ（即ち、ＲＯＭ）等の１つ以上のメモリの種類を含むことができる。入力ポート５２８８は、例えば、コンパクトディスク、デジタルビデオディスク、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）装置、又は他のポータブル仲介装置等のポータブル仲介装置（図示せず）を受容するよう構成される任意の種類の入力ポートとして具体化され得る。したがって、入力ポート５２８８は、任意の種類のシリアルポート、パラレルポート、フラッシュ装置ポート、又は携帯型メディア装置上のデータと通信し、データを格納することが可能である他のデータポートとして具体化され得る。
【０３９１】
プロセッサ５２８４は、いくつかの通信リンク５２９２を介して記憶装置５２８６に、またいくつかの通信リンク５２９４を介して入力ポート５２８８に通信的に連結される。通信リンク５２９２、５２９４は、プロセッサ５２８４と記憶装置５２８６と入力ポート５２８８との間の通信を容易にできる任意の種類の通信リンクとしてそれぞれ具体化され得る。例えば、通信リンク５２９２、５２９４は、任意の数のケーブル、ワイヤ、光ファイバーケーブル、無線信号等として具体化され得る。
【０３９２】
作動装置５２９０は、切断ブロック５２５０のガイドピン５２６０を独立して位置決めするためにプッシュロッドを別々に制御できる任意の種類の原動機、並びに関連制御及び電力回路として具体化され得る。更に、作動装置５２９０のうちの１つ以上は、カップラー５２８２を制御し、ブロック５２５０の固定手段５２６２を操作し、ガイドピン５２６０をそれらのそれぞれの位置にロックするよう構成されている。作動装置５２９０は、いくつかの通信リンク５２９６を介してプロセッサ５２８４に通信的に連結される。通信リンク５２９２、５２９４と同様に、通信リンク５２９６は、プロセッサ５２８４と作動装置５２９０との間の通信を容易にできる任意の種類の通信リンクとして具体化され得る。例えば、通信リンク５２９６は、任意の数のケーブル、ワイヤ、光ファイバーケーブル、無線信号等として具体化され得る。
【０３９３】
使用する際に、プログラミング装置５２７０のプロセッサ５２８４は、ハウジング５２７２の穴５２８０に位置するプッシュロッドを操作するために作動装置５２９０を制御するよう構成されている。プッシュロッドは、ブロック５２５０に対して所定の位置に切断ブロック５２５０のガイドピン５２６０を独立して位置決めする。そのような所定の位置において、ガイドピン５２６０の末端部５２６６は、図１２２に示されるように、患者の骨５２６８の所定の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を形成する。ガイドピン５２６０が所望の場所に位置決めされた後、プロセッサ５２８４は、カップラー５２８２を操作するために１つ以上の作動装置５２９０を制御するよう構成され得る。それに応じて、カップラー５２８２は、ガイドピン５２６０を所定の場所にロックするためにブロック５２５０の固定手段５２６２を係合するよう構成されている。
【０３９４】
プロセッサ５２８４は、記憶装置５２８６に格納されたソフトウェアアルゴリズムに基づいて上記の行為を実行するよう構成され得る。ソフトウェアアルゴリズムは、入力ポート５２８８を介して受信され得る。例えば、切断ブロック５２５０のガイドピン５２６０を所望の所定の場所に位置決めするために、プロセッサ５２８４によって履行されるソフトウェアアルゴリズムは、コンパクトディスク又はＵＳＢ装置上に格納され得、それは、ソフトウェアアルゴリズムをプログラミング装置５２７０にダウンロードするための入力ポート５２８８に連結される。いくつかの実施形態において、ソフトウェアアルゴリズムは、ベンダーによって供給されてもよい。例えば、図１に戻って参照すると、アルゴリズム１０のプロセス工程２６において生成されるカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルは、プログラミング装置５２７０によって使用可能なソフトウェアアルゴリズムとして具体化され得る。ベンダーは、プログラミング装置５２７０にダウンロードするために、ソフトウェアアルゴリズムを整形外科医に輸送するか、又は別様に送信することができる。それに応じて、プログラミング装置５２７０は、患者の骨５２６８上での使用のために切断ブロック５２５０のガイドピン５２６０を構成する。このようにして、切断ブロック５２５０は、特定の患者に対する使用を目的とする患者別の切断ブロックとするために再構成可能である。
【０３９５】
ここで図１２４を参照すると、いくつかの実施形態において、フライス盤３００は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の製作を容易にするために医療機関５３０２にある。医療機関５３０２は、整形外科手術が実行される病院等の医療機関として具体化され得る。代替として、又は加えて、医療機関５３０２は、整形外科医又は他の医療提供者の事務所として具体化され得る。
【０３９６】
フライス盤５３００は、プロセッサ５３０４、入力ポート５３０６、及びミル５３１０を含む。プロセッサ５３０４は、例えば、離散型処理回路（例えば、論理装置の集合）、汎用集積回路、及び／又は特定用途向け集積回路（即ち、ＡＳＩＣ）を含む、任意の種類のプロセッサとして具体化され得る。入力ポート５３０６は、例えば、コンパクトディスク、デジタルビデオディスク、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）装置、又は他の携帯型メディア装置等のポータブルメディア装置（図示せず）を受容するよう構成された任意の種類の入力ポートとして具体化され得る。したがって、入力ポート５３０６は、任意の種類のシリアルポート、パラレルポート、フラッシュ装置ポート、又は携帯型メディア装置上のデータと通信し、データを格納できる他のデータポートとして具体化され得る。プロセッサ５３０４は、いくつかの通信リンク５３０８を介して入力ポート５３０６に通信的に連結される。通信リンク５３０８は、プロセッサ５３０４と入力ポート５３０６との間の通信を容易できる任意の種類の通信リンクとして具体化されてもよい。例えば、通信リンク３０８は、任意の数のケーブル、ワイヤ、光ファイバーケーブル、無線信号等として具体化されてもよい。
【０３９７】
フライス盤５３００は、いくつかの通信リンク５３１２を介してプロセッサ５３０４に通信的に連結されるミル５３１０も含む。通信リンク５３０８と同様に、通信リンク５３１２は、プロセッサ５３０４とミル５３１０との間の通信を容易できる任意の種類の通信リンクとして具体化され得る。例えば、通信リンク５３１２は、任意の数のケーブル、ワイヤ、光ファイバーケーブル、無線信号等として具体化されてもよい。ミル５３１０は、プラスチック又は金属等の好適な材料からカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作できる任意の種類のミル及び関連装置並びに回路として具体化され得る。
【０３９８】
使用する際に、プロセッサ５３０４は、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作するためにミル５３１０を制御するよう構成されている。プロセッサ５３０４は、入力ポート５３０６を介して受容されるソフトウェアアルゴリズムに基づいてミル５３１０を制御するよう構成されてもよい。例えば、ミル５３１０を制御するためにプロセッサ５３０４によって履行されるソフトウェアアルゴリズムは、入力ポートに連結されるコンパクトディスク又はＵＳＢ装置から受容されてもよい。いくつかの実施形態において、ソフトウェアアルゴリズムは、ベンダーによって供給されてもよい。例えば、図１に戻って参照すると、アルゴリズム５１０のプロセス工程５２６において生成されるカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具のモデルは、フライス盤５３００によって使用可能なソフトウェアアルゴリズムとして具体化されてもよい。ベンダーは、フライス盤５３００にダウンロードするために、ソフトウェアアルゴリズムを整形外科医に輸送するか、又は別様に送信することができる。それに応じて、フライス盤５３００は、ソフトウェアアルゴリズム命令に基づいてカスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作するよう構成されている。このようにして、患者別の器具の製作は、現地で実行されるが、そのような器具の設計は、医療機関５３０２に対して遠隔で実行され得る。
【０３９９】
カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具の、そのような遠隔製作を容易にする一方法は、ネットワークの使用を介するものである。そのような場合において、特定の患者に関するデータを含む器具依頼は、外科医又は他の医療提供者によって生成される。器具依頼は、大腿骨及び脛骨等の患者の骨を表示する医用画像等のデータを含む。器具依頼をベンダーに送信するために、外科医又は医療提供者に関連するクライアント機５３１４（例えば、医療機関にある）が使用されてもよい。
【０４００】
ベンダーは、設計計画システム５３１６を含むことができる。設計計画システム５３１６は、例えば、医療機関５３０２にあるクライアント機５３１４からネットワークを介して、設計計画の器具依頼を受信し、受信された依頼の情報に基づいてカスタマイズされた設計計画を生成し、ネットワークを介してカスタム設計計画を医療機関５３０２に提供することができる。設計計画システム５３１６は、設計計画カスタム化を実行するために連携する１つ以上の計算装置及び関連ソフトウェア、ミドルウェア、及び／又はファームウェアを含むことができる。
【０４０１】
設計計画が医療機関５３０２に送られると、それは、フライス盤５３００に送信される。その後、フライス盤は、設計計画を使用して、カスタマイズされた患者別の整形外科用手術器具を製作する。
【０４０２】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点が理解されよう。
【０４０３】
本開示には、ここに述べた装置、システム、及び方法の様々な特徴に基づく多くの利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした利点の少なくとも一部から利益を享受するものである。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置、システム、及び方法を独自に実施することが容易に可能であろう。
【０４０４】
〔実施の態様〕
（１）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備え、前記大腿骨切断ブロックは、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、本体、（ｉｉ）前記本体から後方に延在する、少なくとも１つのタブであって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、少なくとも１つのタブ、及び（ｉｉｉ）前記少なくとも１つのタブの末端部から上方に延在する縁であって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、縁、を備える、整形外科用器具。
（２）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体から後方に延在する第１のタブと、前記本体から後方に延在する第２のタブと、を備え、前記第１のタブ及び前記第２のタブのそれぞれが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記遠位端のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有し、前記第１のタブ及び前記第２のタブが、それらの間に開口部を画定する、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記第１のタブの末端部から上方に延在する第１の縁と、前記第２のタブの末端部から上方に延在する第２の縁と、を備え、前記第１のタブ及び前記第２のタブのそれぞれが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記後方側のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、実施態様２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（４）  前記第１のタブが前記本体から第１の距離だけ後方に延在し、前記第２のタブが前記本体から第２の距離だけ後方に延在し、前記第１及び第２の距離が実質的に異なる、実施態様２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（５）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体が垂直面を画定し、前記第１のタブ及び第２のタブが前記本体から前記垂直面に対して斜めに延在する、実施態様２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（６）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体が、その中に画定された切断スロットを含み、前記切断スロットは、外科医が前記切断スロットを使用して前記患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（７）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体に連結される切断ガイドを備え、前記切断ガイドがその中に画定された切断スロットを有し、前記切断ガイドは、前記本体とは異なる材料から形成されており、外科医が前記切断スロットを使用して前記患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（８）  前記切断ガイドが金属材料から形成されており、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体に外側被覆される、実施態様７に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体に連結される複数個の前方ガイドピン軸受筒を備え、前記前方ガイドピン軸受筒のそれぞれが、前記本体とは異なる材料から形成されており、前記前方ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、実施態様８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体が、前記本体を通って延在する複数個の通路を含み、前記複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、前記複数個の通路のうちの対応する通路に受容され、各前方ガイドピン軸受筒の骨接末端部が前記本体の前記骨接面に対して引っ込むように位置決めされる、実施態様９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４０５】
（１１）  前記複数個の通路のうちの１つが、残りの前記複数個の通路に対して斜めである、実施態様１０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１２）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体の前記通路のそれぞれが、前記骨接面上に座ぐりされる、実施態様１０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１３）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記少なくとも１つのタブに連結される遠位ガイドピン軸受筒を備え、前記遠位ガイドピン軸受筒が、前記少なくとも１つのタブとは異なる材料から形成されており、前記遠位ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、実施態様９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体が、その中に画定された開口部を備え、前記開口部が、前記切断ガイドから前記複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれの最上点より上の前記本体上の点まで上方に延在する、実施態様９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１５）  前記少なくとも１つのタブが、前記少なくとも１つのタブの前記骨接側にわたって横方向に延在する溝を含み、前記溝及び前記切断ガイドが、横断面を画定する、実施態様９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体から前方に延在する柱を備え、前記柱が、その中に画定された通路を含み、前記通路が、前記柱を通って前記本体の前記骨接面まで延在しており、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされる、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１７）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記本体が、前記骨接面と反対の外面を備え、前記外面が陥凹部を含む、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、前記本体から延在する弓形ブラケットを備え、前記弓形ブラケットが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の大腿骨の前記後方側の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を有する後方骨接面を含む、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１９）  前記本体が前記骨接面と反対の外面を含み、前記外面が、外科医の指の末端部を受容するように寸法決めされた陥凹部を有し、前記陥凹部が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを前記患者の大腿骨に連結するために圧力が印加される前記本体上の場所に対応する、実施態様１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２０）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備え、前記脛骨切断ブロックが、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の脛骨の前方側の一部及び対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の内側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、本体であって、前記患者の脛骨の前記一部が前記本体の前記カスタマイズされた患者別の凹の輪郭に受容される際に、前記本体の垂直に延在する二等分面と前記患者の脛骨の二等分矢状面との間にゼロを超える角度が定められる、本体、並びに（ｉｉ）前記本体から後方に延在する少なくとも１つのタブであって、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面を有する、少なくとも１つのタブ、を備える、整形外科用器具。
【０４０６】
（２１）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックが、前記本体から後方に延在する第１のタブと、前記本体から後方に延在する第２のタブと、を備え、前記第１のタブ及び前記第２のタブのそれぞれが、対応する凸の輪郭を有する前記患者の脛骨の近位端のそれぞれの部分を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面を有し、前記第１のタブ及び前記第２のタブが、それらの間に開口部を画定する、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２２）  前記第１のタブ及び第２のタブのそれぞれが、その中に画定されている、取り囲まれた細長い開口部を含む、実施態様２１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２３）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体が、上端と、前記本体の前記骨接面と反対の外面と、を含み、前記上端が、その中に画定されたノッチを含み、前記ノッチが、前記本体の前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様２１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２４）  前記第１のタブが、前記本体から第１の距離だけ後方に延在し、前記第２のタブが、前記本体から第２の距離だけ後方に延在し、前記第１及び第２の距離が実質的に異なる、実施態様２１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２５）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体が、垂直面を画定し、前記第１のタブ及び第２のタブが、前記本体から前記垂直面に対して斜めに延在する、実施態様２１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２６）  前記第１のタブが最大厚さを有し、前記第２のタブが最大厚さを有し、前記第１のタブの前記最大厚さが、前記第２のタブの前記最大厚さを超える、実施態様２１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２７）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体が、その中に画定された切断スロットを含み、前記切断スロットは、外科医が前記切断スロットを使用して前記患者の大腿骨に近位切断を実施できるように位置決めされる、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２８）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックが、前記本体に連結される切断ガイドを備え、前記切断ガイドが、その中に画定された切断スロットを有し、前記切断ガイドは、前記本体とは異なる材料から形成されており、外科医が前記切断スロットを使用して前記患者の大腿骨に遠位切断を実施できるように位置決めされる、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（２９）  前記切断ガイドが金属材料から形成されており、前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体に外側被覆される、実施態様２８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３０）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックが、前記骨接面と反対の外面及び前記外面から外側に延在する出っ張りを含み、前記出っ張りが、前記切断ガイドの前記切断スロットの底面と同一平面である上面を有する、実施態様２８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４０７】
（３１）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックが、前記本体に連結される複数個の前方ガイドピン軸受筒を備え、前記前方ガイドピン軸受筒のそれぞれが、前記本体とは異なる材料から形成されており、前記前方ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、実施態様２８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３２）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体が、前記本体を通って延在する複数個の通路を含み、前記複数個の前方ガイドピン軸受筒のそれぞれは、前記複数個の通路のうちの対応する通路に受容され、各前方ガイドピン軸受筒の骨接末端部が前記本体の前記骨接面に対して引っ込むように位置決めされる、実施態様３１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３３）  前記複数個の通路のうちの１つが、残りの前記複数個の通路に対して斜めである、実施態様３２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３４）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記本体の前記通路のそれぞれが、前記骨接面上に座ぐりされる、実施態様３３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３５）  前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックが、前記少なくとも１つのタブに連結される近位ガイドピン軸受筒を備え、前記近位ガイドピン軸受筒が、前記少なくとも１つのタブとは異なる材料から形成されており、前記近位ガイドピン軸受筒を通って画定された通路を有し、前記通路が、対応するガイドピンを受容するように寸法決めされている、実施態様３１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３６）  前記本体が、前記骨接面と反対の外面を含み、前記外面が、外科医の指の末端部を受容するように寸法決めされた陥凹部を有し、前記陥凹部が、前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを前記患者の脛骨に連結するために圧力が印加される前記本体上の場所に対応する、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３７）  前記本体の前記垂直に延在する二等分面と前記患者の脛骨の前記二等分矢状面との間に定められる前記角度が、１０度〜３０度である、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３８）  前記本体の前記垂直に延在する二等分面と前記患者の脛骨の前記二等分矢状面との間に定められる前記角度が、約２０度である、実施態様３７に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（３９）  前記タブが、前方から後方の方向に減少する厚さを有する、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（４０）  前記少なくとも１つのタブが、前記矢状面内に凹断面を有する上面を有する、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４０８】
（４１）  前記本体の前記骨接面の前記カスタマイズされた患者別の凹の輪郭の一部が、合成角を実質的に定める、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（４２）  前記少なくとも１つのタブの前記骨接面が、周囲に周縁を画定する中央凹部を含み、前記少なくとも１つのタブの前記骨接面の前記カスタマイズされた患者別の凹の輪郭が、前記周縁上に画定される、実施態様２０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（４３）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭を含む骨接面を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記凹の輪郭は、前記患者の骨上に存在する軟骨の厚さに基づいて、前記患者の骨の凸の輪郭に対して所定の量だけ拡大縮小される、整形外科用器具。
（４４）  患者の骨に整形外科手術を実施する方法において、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程と、
一対のガイドピンを、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に第１の切り目を入れる工程と、
前記ガイドピンを前記患者の前記骨から取り外すことなく、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記骨から取り外す工程と、
前記一対のガイドピンを、患者共通の再切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に第２の切り目を入れる工程と、を含む、方法。
（４５）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第１の切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第１の切り目を入れる工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程が、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程を含み、
前記第２の切り目が、前記第１の切り目に対してほぼ平行である、実施態様４４に記載の方法。
（４６）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第１の切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第１の切り目を入れる工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程が、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程を含み、
前記第２の切り目が、前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向される、実施態様４４に記載の方法。
（４７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の脛骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第１の切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に前記第１の切り目を入れる工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程が、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に前記第２の切り目を入れる工程を含み、
前記第２の切り目が、前記第１の切り目に対してほぼ平行である、実施態様４４に記載の方法。
（４８）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の脛骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第１の切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に前記第１の切り目を入れる工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程が、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に前記第２の切り目を入れる工程を含み、
前記第２の切り目が、前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向される、実施態様４４に記載の方法。
（４９）  前記一対のガイドピンを、前記患者共通の再切断ブロック内に画定された前記一対のガイドピン穴に挿入する工程は、前記患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが前記第１の切り目に対してほぼ平行となるように、前記一対のガイドピンを、前記患者共通の再切断ブロック内に画定された前記一対のガイドピン穴に挿入する工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程は、前記第２の切り目が前記第１の切り目に対してほぼ平行となるように、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程を含む、実施態様４４に記載の方法。
（５０）  前記一対のガイドピンを、前記患者共通の再切断ブロック内に画定された前記一対のガイドピン穴に挿入する工程は、前記患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、前記一対のガイドピンを、前記患者共通の再切断ブロック内に画定された前記一対のガイドピン穴に挿入する工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程は、前記第２の切り目が前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第２の切り目を入れる工程を含む、実施態様４４に記載の方法。
【０４０９】
（５１）  前記一対のガイドピンを、前記患者共通の再切断ブロック内に画定された前記一対のガイドピン穴に挿入する工程が、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記第１の切り目を入れる工程の後に、前記患者の前記骨から除去される追加の骨の量を決定する工程と、
前記患者の前記骨から除去される追加の骨の前記量に対応する一対のガイドピン穴を、複数対のガイドピン穴から選択する工程と、
前記一対のガイドピンを、前記患者の前記骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、を含む、実施態様４４に記載の方法。
（５２）  整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）切断ガイド、及び（ｉｉ）一対のガイドピン穴、を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、
（ｉ）切断ガイド、及び（ｉｉ）複数対のガイドピン穴、を有する、患者共通の再切断ブロックと、を備え、前記複数対のガイドピン穴のそれぞれは、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記一対のガイドピン穴と直径及び間隔が対応する、整形外科用器具アセンブリ。
（５３）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備え、
前記患者共通の再切断ブロックが、患者共通の大腿骨再切断ブロックを備える、実施態様５２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備え、
前記患者共通の再切断ブロックが、患者共通の脛骨再切断ブロックを備える、実施態様５２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５５）  前記患者共通の再切断ブロックの前記複数対のガイドピン穴のうちの第１の対が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記一対のガイドピン穴と整合される際に、前記患者共通の再切断ブロックの前記切断ガイドが、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記切断ガイドに対してほぼ平行である、実施態様５２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５６）  前記患者共通の再切断ブロックの前記複数対のガイドピン穴のうちの第２の対が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記一対のガイドピン穴と整合される際に、前記患者共通の再切断ブロックの前記切断ガイドが、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記切断ガイドに対して傾斜位置で配向される、実施態様５５に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（５７）  患者の大腿骨に整形外科手術を実施する方法において、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記大腿骨に接触させて位置決めする工程と、
一対のガイドピンを、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に第１の切り目を入れる工程と、
前記ガイドピンを前記患者の前記大腿骨から取り外すことなく、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記大腿骨から取り外す工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第１の切り目を入れる工程の後に、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の量を決定する工程と、
前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する、患者共通の再切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴を、複数対のガイドピン穴から選択する工程と、
前記一対のガイドピンを、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程と、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に第２の切り目を入れる工程と、を含む、方法。
（５８）  前記一対のガイドピンを、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程は、前記患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが前記第１の切り目に対してほぼ平行となるように、前記一対のガイドピンを、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程は、前記第２の切り目が前記第１の切り目に対してほぼ平行となるように、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程を含む、実施態様５７に記載の方法。
（５９）  前記一対のガイドピンを、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程は、前記患者共通の再切断ブロックの切断ガイドが前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、前記一対のガイドピンを、前記患者の前記大腿骨から除去される追加の骨の前記量に対応する前記選択された一対のガイドピン穴に挿入する工程を含み、
前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程は、前記第２の切り目が前記第１の切り目に対して傾斜位置で配向されるように、前記患者共通の再切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に前記第２の切り目を入れる工程を含む、実施態様５７に記載の方法。
（６０）  患者の骨を切断するための整形外科的骨のこぎりにおいて、
骨のこ刃を受容するよう構成されたチャックと、
前記骨のこぎりを前記患者の前記骨に対して所定の位置で整合させるために、１つ以上の手術用ガイドピンを中に受容するよう構成されたガイドと、を備える、骨のこぎり。
【０４１０】
（６１）  前記ガイドが、前記１つ以上の手術用ガイドピンを受容するために内部に画定された１つ以上の開口部を有する本体を備える、実施態様６０に記載の骨のこぎり。
（６２）  前記ガイドが、内部に画定されたスロットを有する、細長い本体を備え、
前記スロットが、前記１つ以上の手術用ガイドピンをその中に受容するよう構成されている、実施態様６０に記載の骨のこぎり。
（６３）  前記ガイドに固定される旋回台を更に備え、前記旋回台が、前記チャック及び前記ガイドを互いに対して旋回可能にする、実施態様６０に記載の骨のこぎり。
（６４）  ハンドル及び前記ハンドルに固定されるハウジングを更に備え、
前記チャックが、前記ハウジングに固定され、
前記旋回台が、前記ハウジングと前記ガイドとの間に位置決めされ、
前記ガイドが、前記ハウジングに対して旋回する、実施態様６３に記載の骨のこぎり。
（６５）  ハンドル及び前記ハンドルに固定されるハウジングを更に備え、前記チャック及び前記ガイドが前記ハウジングに固定される、実施態様６０に記載の骨のこぎり。
（６６）  患者の骨を切断するための整形外科用骨のこぎり工具において、
（ｉ）ハウジング、（ｉｉ）前記ハウジングに固定されるハンドル、（ｉｉｉ）前記ハウジングに固定されるチャック、及び（ｉｖ）前記ハウジングに固定される１つ以上の手術用ガイドピンを受容するよう構成されたガイド、を有する、骨のこぎりと、
前記チャックに固定された骨のこ刃と、を備える、骨のこぎり工具。
（６７）  前記ガイドが、前記１つ以上の手術用ガイドピンを受容するために内部に画定された１つ以上の開口部を有する本体を備える、実施態様６６に記載の骨のこぎり工具。
（６８）  前記ガイドが、内部に画定されたスロットを有する、細長い本体を備え、
前記スロットが、前記１つ以上の手術用ガイドピンをその中に受容するよう構成されている、実施態様６６に記載の骨のこぎり工具。
（６９）  前記骨のこぎりが、前記ハウジングと前記ガイドとの間に位置決めされる旋回台を更に備え、
前記旋回台が、前記ガイド及び前記骨のこ刃を互いに対して旋回可能にする、実施態様６６に記載の骨のこぎり工具。
（７０）  患者の骨に整形外科手術を実施する方法において、
１つ以上の手術用ガイドピンの第１の末端部を、前記患者の前記骨に挿入する工程と、
骨のこぎりを前記患者の前記骨に対して所定の位置に位置決めするために、前記１つ以上の手術用ガイドピンの第２の末端部を、前記骨のこぎりに固定されるガイド内に進める工程と、
前記１つ以上の手術用ガイドピンが前記ガイド内に位置決めされる間、前記骨のこぎりを用いて、前記患者の前記骨に切り目を入れる工程と、を含む、方法。
【０４１１】
（７１）  前記ガイドが、内部に画定された１つ以上の開口部を有する本体を備え、
前記１つ以上の手術用ガイドピンの前記第２の末端部を進める工程が、前記１つ以上の手術用ガイドピンの前記第２の末端部を前記１つ以上の開口部内に進める工程を含む、実施態様７０に記載の方法。
（７２）  前記ガイドが、内部に画定されたスロットを有する、細長い本体を備え、
前記１つ以上の手術用ガイドピンの前記第２の末端部を進める工程が、前記１つ以上の手術用ガイドピンの前記第２の末端部を前記スロット内に進める工程を含む、実施態様７０に記載の方法。
（７３）  前記骨のこぎりは、（ｉ）骨のこ刃が固定されたチャック、及び（ｉｉ）前記チャックと前記ガイドとの間に位置決めされる旋回台、を備え、
前記患者の前記骨に切り目を入れる工程が、前記患者の前記骨に前記切り目を入れる間、前記チャックを前記ガイドに対して旋回させる工程を含む、実施態様７０に記載の方法。
（７４）  １つ以上の手術用ガイドピンの前記第１の末端部を前記患者の前記骨に挿入する工程が、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程と、
前記１つ以上の手術用ガイドピンの前記第１の末端部を、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された１つ以上のガイドピン穴を通して前記患者の前記骨に挿入する工程と、
前記１つ以上の手術用ガイドピンを前記患者の前記骨から取り外すことなく、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記骨から取り外す工程と、を含む、実施態様７０に記載の方法。
（７５）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックは、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、及び（ｉｉｉ）切断ガイド、を備える、前方本体部品と、
前記前方本体部品から分離されている末端本体部品であって、（ｉ）対応する輪郭を有する前記患者の前記骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面、及び（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、を備える、末端本体部品と、
前記前方本体部品及び前記末端本体部品を互いに固定する、いくつかの留め具と、を有する、整形外科用器具。
（７６）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記前方本体部品が、その中に画定された一対のガイドピン穴を更に備え、
前記一対のガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
（７７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記末端本体部品が、その中に画定された一対のガイドピン穴を更に備え、
前記末端本体部品の前記一対のガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様７６に記載の整形外科用器具。
（７８）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記末端本体部品が、その中に画定された一対のガイドピン穴を更に備え、
前記末端本体部品の前記一対のガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
（７９）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
（８０）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
【０４１２】
（８１）  前記前方本体部品の前記切断ガイドが、捕捉切断ガイドを備える、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
（８２）  前記いくつかの留め具がいくつかのピンを備え、
前記前方本体部品がその中に画定された、いくつかの穴を有し、
前記末端本体部品がその中に画定された、いくつかの穴を有し、
前記前方本体部品及び前記末端本体部品を互いに固定するために、前記いくつかのピンが、前記前方本体部品内に画定された前記いくつかの穴及び前記末端本体部品内に画定された前記いくつかの穴に位置決めされる、実施態様７５に記載の整形外科用器具。
（８３）  患者の骨に整形外科手術を実施する方法において、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前方本体部品を、切開部を通して挿入する工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの末端本体部品を、前記切開部を通して挿入する工程であって、前記末端本体部品が、前記前方本体部品から分離されている、工程と、
前記前方本体部品及び前記末端本体部品を両方の部品の前記挿入後に互いに固定し、組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを作り出す工程と、
前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程と、
前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に切り目を入れる工程と、を含む、方法。
（８４）  前記患者の前記骨に前記切り目を入れる工程の前に、一対のガイドピンを、前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロック内に画定された一対のガイドピン穴に挿入する工程を更に含む、実施態様８３に記載の方法。
（８５）  前記固定する工程が、いくつかのピンを用いて、前記前方本体部品及び前記末端本体部品を互いに固定する工程を含む、実施態様８３に記載の方法。
（８６）  前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の大腿骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記切り目を入れる工程が、前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に切り目を入れる工程を含む、実施態様８３に記載の方法。
（８７）  前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の前記骨に接触させて位置決めする工程が、前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを、前記患者の脛骨に接触させて位置決めする工程を含み、
前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に前記切り目を入れる工程が、前記組み立てられ、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に前記切り目を入れる工程を含む、実施態様８３に記載の方法。
（８８）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記本体は、（ｉ）対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、及び（ｉｉｉ）非捕捉切断ガイド、を備える、整形外科用器具。
（８９）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、その中に画定された一対のガイドピン穴を更に備え、
前記一対のガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様８８に記載の整形外科用器具。
（９０）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様８８に記載の整形外科用器具。
【０４１３】
（９１）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様８８に記載の整形外科用器具。
（９２）  前記非捕捉切断ガイドが、前記外面から前記骨接面に延在する側壁によって画定される、実施態様８８に記載の整形外科用器具。
（９３）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
（ｉ）患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成された前方骨接面、及び（ｉｉ）前記患者の前記骨の遠位側の一部を受容するよう構成された遠位骨接面、を有する、切断ブロックを備え、
前記前方骨接面が、（ｉ）前記骨切断ブロックの最近位エッジから離れる方向に、前記切断ブロックの前記遠位骨接面に向かって遠位に延在する第１の平面、（ｉｉ）前記第１の平面から離れて遠位に延在する、カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面であって、前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する前記患者の前記骨の前記前方側の前記一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面、及び（ｉｉｉ）前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面から前記遠位骨接面に向かって遠位に延在する第２の平面、を有し、
前記遠位骨接面が、（ｉ）前記骨切断ブロックの前記前方骨接面から離れる方向に、前記切断ブロックの最後方エッジに向かって後方に延在する第１の平面、（ｉｉ）前記第１の平面から離れて後方に延在する、カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面であって、前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面は、対応する輪郭を有する前記患者の前記骨の前記遠位側の前記一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面、及び（ｉｉｉ）前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面から前記切断ブロックの前記最後方エッジに向かって後方に延在する第２の平面、を有する、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９４）  前記切断ブロックが、（ｉ）前方プレート、及び（ｉｉ）前記前方プレートに固定され、前記前方プレートから離れて延在する遠位プレートを有する、ほぼＬ字形であり、
前記前方骨接面が前記前方プレート内に画定され、
前記遠位骨接面が前記遠位プレート内に画定される、実施態様９３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９５）  前記前方プレートが、それを通って延在する遠位切断ガイドを有する、実施態様９４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９６）  前記遠位プレートが、それを通って延在する（ｉ）前方切断ガイド、及び（ｉｉ）後方切断ガイドの両方を有する、実施態様９５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９７）  前記遠位プレートが、それを通って延在する、角を成す一対の切断ガイドを更に有する、実施態様９６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９８）  前記遠位プレートが、それを通って延在する、前方切断ガイドを有する、実施態様９４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（９９）  前記遠位プレートが、それを通って延在する、後方切断ガイドを有する、実施態様９４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１００）  前記前方骨接面の前記第１の平面が、前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に移行し、
前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面が、前記前方骨接面の前記第２の平面に移行する、実施態様９３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４１４】
（１０１）  前記遠位骨接面の前記第１の平面が、前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に移行し、
前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面が、前記遠位骨接面の前記第２の平面に移行する、実施態様９３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０２）  患者の骨に整形外科手術を実施する方法において、
（ｉ）前記患者の前記骨の前方側がカスタマイズされた患者別の切断ブロックのカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に受容され、（ｉｉ）前記患者の前記骨の遠位側が前記切断ブロックのカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に受容されるように、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記骨に固定する工程と、
前記患者の前記骨の前記前方側上に平面が形成されるように、前記切断ブロックを用いて前記患者の前記骨に前方の切り目を入れる工程と、
前記患者の前記骨の前記遠位側上に平面が形成されるように、前記切断ブロックを用いて前記患者の前記骨に遠位の切り目を入れる工程と、
前記患者の前記骨に前記前方の切り目及び前記遠位の切り目を入れる工程の後に、前記患者の前記骨から除去される追加の骨の量を決定する工程と、
（ｉ）前記患者の前記骨の前記前方側内に形成される前記平面が、前記切断ブロックの前方骨接面内に形成される少なくとも１つの平面に接して位置決めされ、（ｉｉ）前記患者の前記骨の前記遠位側内に形成される前記平面が、前記切断ブロックの遠位骨接面内に形成される少なくとも１つの平面に接して位置決めされるように、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記骨に固定する工程と、
（ｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記前方側上に形成される前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な前方の切り目を入れる工程、及び（ｉｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記遠位側上に形成される前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な遠位の切り目を入れる工程、のうちの少なくとも１つを行う工程と、を含む、方法。
（１０３）  （ｉ）前記患者の前記骨の前記前方側が、前記切断ブロックの前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に受容され、（ｉｉ）前記患者の前記骨の前記遠位側が、前記切断ブロックの前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に受容されるように、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記骨に固定する工程が、
（ｉ）前記患者の大腿骨の前方側が、前記切断ブロックの前記カスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面に受容され、（ｉｉ）前記患者の前記大腿骨の遠位側が、前記切断ブロックの前記カスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面に受容されるように、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記大腿骨に固定する工程を含む、実施態様１０２に記載の方法。
（１０４）  （ｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記前方側上に形成される前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な前方の切り目を入れる工程、及び（ｉｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記遠位側上に形成される前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な遠位の切り目を入れる工程のうちの少なくとも１つを行う工程が、
（ｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記前方側上に形成された前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な前方の切り目を入れる工程、及び（ｉｉ）追加の骨が前記患者の前記骨の前記遠位側上に形成された前記平面から除去されるように、前記切断ブロックを用いて、前記患者の前記骨に追加的な遠位の切り目を入れる工程、の両方を行う工程を含む、実施態様１０２に記載の方法。
（１０５）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
切断ブロックを備え、前記切断ブロックは、（ｉ）対応する輪郭を有する患者の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の前方の凹の輪郭表面、（ｉｉ）対応する輪郭を有する前記患者の前記骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の遠位の凹の輪郭表面、及び（ｉｉｉ）対応する輪郭を有する前記患者の前記骨の後方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の後方の凹の輪郭表面、を有する、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０６）  前記切断ブロックが（ｉ）前方プレート、（ｉｉ）遠位プレート、及び（ｉｉｉ）後方プレートを有して、ほぼＵ字形であり、
前記前方骨接面が前記前方プレート内に画定され、
前記遠位骨接面が前記遠位プレート内に画定され、
前記後方骨接面が前記後方プレート内に画定される、実施態様１０５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０７）  前記前方プレートが、それを通って延在する遠位切断ガイドを有する、実施態様１０６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０８）  前記遠位プレートが、それを通って延在する（ｉ）前方切断ガイド、及び（ｉｉ）後方切断ガイド、の両方を有する、実施態様１０７に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１０９）  前記遠位プレートが、それを通って延在する、角を成す一対の切断ガイドを更に有する、実施態様１０８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１１０）  前記遠位プレートが、それを通って延在する前方切断ガイドを有する、実施態様１０６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４１５】
（１１１）  前記遠位プレートが、それを通って延在する後方切断ガイドを有する、実施態様１０６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１１２）  整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び（ｉｉ）切断ガイド、を有する、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックと、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び（ｉｉ）切断ガイド、を有する、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックと、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックと前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックとの間に位置決めされる機械的連結部と、を備え、前記機械的連結部は、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを、互いから離れるように、また互いに向かって、移動させるように動作可能である、整形外科用器具アセンブリ。
（１１３）  前記機械的連結部が、いくつかのねじ付きシャフトを備え、
前記ねじ付きシャフトの第１の方向への回転が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いから離れるように移動させ、
前記ねじ付きシャフトの第２の反対方向への回転が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いに向かって移動させる、実施態様１１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１１４）  前記機械的連結部が、前記いくつかのねじ付きシャフトに連結されるいくつかの蝶ねじを備え、
前記蝶ねじの前記第１の方向への回転が、前記ねじ付きシャフトを前記第１の方向に回転させ、
前記蝶ねじの前記第２の方向への回転が、前記ねじ付きシャフトを前記第２の方向に回転させる、実施態様１１３に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１１５）  前記機械的連結部が、いくつかの蝶ねじを備え、
前記蝶ねじの第１の方向への回転が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いから離れるように移動させ、
前記蝶ねじの第２の反対方向への回転が、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを互いに向かって移動させる、実施態様１１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１１６）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック及び前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの両方が、それらの中に画定された、いくつかのガイドピン穴を有する、実施態様１１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１１７）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックの前記切断ガイドが、前記カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックの前記切断ガイドに対してほぼ平行である、実施態様１１２に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１１８）  整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面、及び（ｉｉ）切断ガイド、を有する、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックと、
前記大腿骨切断ブロックに固定された靭帯平衡器と、を備え、前記靭帯平衡器が、（ｉ）脛骨ベースプレート、及び（ｉｉ）前記脛骨ベースプレートに対してそれぞれが移動可能である、一対の大腿骨パドル、を有する、整形外科用器具アセンブリ。
（１１９）  前記大腿骨切断ブロックに固定された第１の末端部、及び前記靭帯平衡器に固定された第２の末端部を有する、ブラケット、を更に備える、実施態様１１８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１２０）  前記ブラケットの前記第２の末端部が、前記靭帯平衡器の前記脛骨ベースプレートに固定される、実施態様１１９に記載の整形外科用器具アセンブリ。
【０４１６】
（１２１）  前記ブラケットの前記第１の末端部が、その中に画定された一対のガイドピン穴を有する、実施態様１１９に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１２２）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックが、（ｉ）患者の大腿骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の前方骨接面、及び（ｉｉ）前記患者の前記大腿骨の遠位側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の遠位骨接面、を備える、実施態様１１８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１２３）  前記靭帯平衡器が、前記脛骨ベースプレートに固定される一対のシリンダーを有し、
前記一対の大腿骨パドルのそれぞれが、前記一対のシリンダーのそれぞれ１つに受容される、実施態様１１８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１２４）  前記大腿骨切断ブロックに固定された第１の末端部及び前記靭帯平衡器に固定された第２の末端部を有する、ブラケットを更に備え、前記ブラケットがその中に画定された受容部を有し、前記受容部が髄内ロッドを受容するよう構成されている、実施態様１１８に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１２５）  患者に整形外科手術を実施する方法において、
カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを前記患者の大腿骨に固定する工程と、
靭帯平衡器を前記患者の脛骨に固定する工程と、
前記靭帯平衡器を前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程と、
前記靭帯平衡器を操作して、前記患者の前記大腿骨を前記脛骨に対して所望の位置に位置決めする工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に切り目を入れる工程と、を含む、方法。
（１２６）  前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを固定する工程が、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを、前記患者の前記大腿骨に接触させて位置決めする工程と、
前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを前記患者の前記大腿骨に固定するために、少なくとも１つのガイドピンを、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック内に画定された少なくとも１つのガイドピン穴に挿入する工程と、を含む、実施態様１２５に記載の方法。
（１２７）  前記靭帯平衡器が、それに固定されたブラケットの第１の末端部を有し、
前記ブラケットの第２の末端部が、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を有し、
前記靭帯平衡器を、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程は、前記ブラケットの前記第２の末端部を、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定するために、前記少なくとも１つのガイドピンを前記ブラケットの前記少なくとも１つのガイドピン穴の中に進める工程を含む、実施態様１２６に記載の方法。
（１２８）  前記靭帯平衡器が、それに固定されたブラケットの第１の末端部を有し、
前記靭帯平衡器を、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程が、前記ブラケットの第２の末端部を、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程を含む、実施態様１２５に記載の方法。
（１２９）  前記靭帯平衡器を、前記カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックに固定する工程が、前記靭帯平衡器の一対の大腿骨パドルのそれぞれを独立して移動させる工程を含む、実施態様１２５に記載の方法。
（１３０）  整形外科用器具アセンブリにおいて、
大腿骨切断ブロックであって、（ｉ）患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭表面、（ｉｉ）切断ガイド、及び（ｉｉｉ）前記大腿骨切断ブロックの遠位端内に形成される一対の試用顆表面、を有する、大腿骨切断ブロックと、
脛骨切断ブロックであって、（ｉ）前記患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成された凹の輪郭表面、（ｉｉ）切断ガイド、及び（ｉｉｉ）前記脛骨切断ブロックの近位端内に形成される一対の試用関節面、を有する、脛骨切断ブロックと、を備え、前記一対の試用関節面は、前記大腿骨切断ブロックの前記遠位端内に形成された前記一対の試用顆表面を受容するよう構成されている、整形外科用器具アセンブリ。
【０４１７】
（１３１）  前記大腿骨切断ブロックの前記凹の輪郭表面が、対応する輪郭を有する患者の遠位大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面を備え、
前記脛骨切断ブロックの前記凹の輪郭表面が、対応する輪郭を有する患者の近位脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭表面を備える、実施態様１３０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３２）  前記大腿骨切断ブロックの前記遠位端内に形成された前記一対の試用顆表面が、
大腿骨の天然内側顆に類似する凹形外側プロファイルを有する内側顆表面と、
前記大腿骨の天然外側顆に類似する凹形外側プロファイルを有する外側顆表面と、を備える、実施態様１３０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３３）  前記脛骨切断ブロックの前記近位端内に形成された前記一対の試用関節面が、
脛骨の内側顆の天然関節面に類似する凸形外側プロファイルを有する内側関節面と、
脛骨の外側顆の天然関節面に類似する凸形外側プロファイルを有する外側関節面と、を備える、実施態様１３０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３４）  前記大腿骨切断ブロック及び前記脛骨切断ブロックの両方が、それらの中に画定された、いくつかのガイドピン穴を有する、実施態様１３０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３５）  前記大腿骨切断ブロックの前記切断ガイドが、前記脛骨切断ブロックの前記切断ガイドに対してほぼ平行である、実施態様１３０に記載の整形外科用器具アセンブリ。
（１３６）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記本体は、（ｉ）対応する輪郭を有する患者の大腿骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、大腿骨接面、（ｉｉ）対応する輪郭を有する前記患者の脛骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、脛骨接面、（ｉｉｉ）前記大腿骨接面及び前記脛骨接面と反対の外面、並びに（ｉｖ）少なくとも１つの切断ガイド、を備える、整形外科用器具。
（１３７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、前記本体を通って前記外面から前記脛骨接面に延在する、脛骨ガイドピン穴を更に備える、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１３８）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、前記本体を通って前記外面から前記大腿骨接面に延在する大腿骨ガイドピン穴を更に備える、実施態様１３７に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１３９）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、前記本体を通って前記外面から前記大腿骨接面に延在する大腿骨ガイドピン穴を更に備える、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４０）  前記少なくとも１つの切断ガイドが、前記本体を通って前記外面から前記脛骨接面に延在する脛骨切断ガイドを含む、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４１８】
（１４１）  前記少なくとも１つの切断ガイドが、前記本体を通って前記外面から前記大腿骨接面に延在する大腿骨切断ガイドを更に含む、実施態様１４０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４２）  前記少なくとも１つの切断ガイドが、前記本体を通って前記外面から前記大腿骨接面に延在する大腿骨切断ガイドを含む、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４３）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、前記大腿骨接面と前記脛骨接面との間に位置決めされ、かつ前記外面から離れる一般的方向に延在する、細長い舌状部を更に備える、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、モノリシック本体を画定する、実施態様１３６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１４５）  患者の膝に整形外科手術を実施する方法において、
（ｉ）前記患者の大腿骨の一部が、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する大腿骨接面に受容され、（ｉｉ）前記患者の脛骨の一部が、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する脛骨接面に受容されるように、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを前記患者の前記膝に固定する工程と、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨及び前記患者の前記大腿骨のうちの少なくとも１つに切り目を入れる工程と、を含む、方法。
（１４６）  ガイドピンを、脛骨ガイドピン穴を通して前記患者の前記脛骨に挿入する工程を更に含む、実施態様１４５に記載の方法。
（１４７）  ガイドピンを、大腿骨ガイドピン穴を通して前記患者の前記大腿骨に挿入する工程を更に含む、実施態様１４６に記載の方法。
（１４８）  ガイドピンを、大腿骨ガイドピン穴を通して前記患者の前記大腿骨に挿入する工程を更に含む、実施態様１４５に記載の方法。
（１４９）  前記患者の前記脛骨及び前記患者の前記大腿骨のうちの少なくとも１つに前記切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記脛骨に切り目を入れる工程を含む、実施態様１４５に記載の方法。
（１５０）  前記患者の前記脛骨及び前記患者の前記大腿骨のうちの少なくとも１つに前記切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に切り目を入れる工程を更に含む、実施態様１４９に記載の方法。
【０４１９】
（１５１）  前記患者の前記脛骨及び前記患者の前記大腿骨のうちの少なくとも１つに前記切り目を入れる工程が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックを用いて、前記患者の前記大腿骨に切り目を入れる工程を含む、実施態様１４５に記載の方法。
（１５２）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記本体は、（ｉ）対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）所定のカスタマイズされた患者別の切断平面に対応する第１の切断ガイド、及び（ｉｖ）前記第１の切断ガイドに対して平行であり、前記第１の切断ガイドから所定の距離だけ離間される第２の切断ガイド、を備える、整形外科用器具。
（１５３）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが前記患者の前記骨に固定される際に、前記第２の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドと比較して、より多い量の前記患者の前記骨を除去するために使用可能である、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１５４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、第３の切断ガイドを更に備え、
前記第３の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドに対して平行であり、前記第１の切断ガイドから前記所定の距離だけ離間され、
前記第１の切断ガイドが、前記第２の切断ガイドと前記第３の切断ガイドとの間に位置決めされる、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１５５）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが前記患者の前記骨に固定される際に、前記第２の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドと比較して、より多い量の前記患者の前記骨を除去するために使用可能であり、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが前記患者の前記骨に固定される際に、前記第３の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドと比較して、より少ない量の前記患者の前記骨を除去するために使用可能である、実施態様１５４に記載の整形外科用器具。
（１５６）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を更に備え、
前記少なくとも１つのガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１５７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１５８）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１５９）  前記第２の切断ガイドを被覆する、離脱タブを更に備える、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１６０）  前記離脱タブが、透明である、実施態様１５９に記載の整形外科用器具。
【０４２０】
（１６１）  （ｉ）前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、第３の切断ガイドを更に備え、（ｉｉ）前記第３の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドに対して平行であり、前記第１の切断ガイドから前記所定の距離だけ離間され、（ｉｉｉ）前記第１の切断ガイドが、前記第２の切断ガイドと前記第３の切断ガイドとの間に位置決めされ、
前記第２の切断ガイドを被覆する第１の透明な離脱タブと、
前記第３の切断ガイドを被覆する第２の透明な離脱タブと、を更に備える、実施態様１５２に記載の整形外科用器具。
（１６２）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックであって、前記本体は、（ｉ）対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、及び（ｉｉｉ）前記本体を通って延在する開口部、を備える、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部に受容されるようそれぞれが構成された、複数個の挿入ブロックと、を備え、前記複数個の挿入ブロックのそれぞれが、その中に画定された切断ガイドを有する、整形外科用器具。
（１６３）  前記複数個の挿入ブロックのうちの第１の挿入ブロックは、前記第１の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に、所定のカスタマイズされた患者別の切断平面に対応する第１の切断ガイドを含み、
前記複数個の挿入ブロックのうちの第２の挿入ブロックは、第２の切断ガイドを含み、前記第２の切断ガイドは、前記第２の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に、（ｉ）前記第１の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に前記第１の切断ガイドが配置される配向に対して平行関係に配置され、（ｉｉ）前記第１の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部に位置決めされる際に前記第１の切断ガイドが位置決めされる位置から第１の所定の距離だけ離間される位置に位置決めされる、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６４）  前記複数個の挿入ブロックのうちの第３の挿入ブロックは、第３の切断ガイドを含み、前記第３の切断ガイドは、前記第３の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に、（ｉ）前記第１の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に前記第１の切断ガイドが配置される前記配向に対して平行関係に配置され、（ｉｉ）前記第１の挿入ブロックが前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記開口部内に位置決めされる際に前記第１の切断ガイドが位置決めされる前記位置から第２の所定の距離だけ離間される位置に位置決めされ、前記第２の所定の距離は、前記第１の所定の距離を超える、実施態様１６３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６５）  前記第２の切断ガイドが、前記第１の切断ガイドと比較して、より多い量の前記患者の前記骨を除去するために使用可能である、実施態様１６３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６６）  前記複数個の挿入ブロックのうちの第１の挿入ブロックは、長方形であり、また、前記第１の挿入ブロックの中心を通って前記第１の挿入ブロックの長軸の方向に延在する第１の切断ガイドを含み、
前記複数個の挿入ブロックのうちの第２の挿入ブロックは、長方形であり、また、前記第２の挿入ブロックの中心から離間される位置で、前記第２の挿入ブロックの長軸の方向に延在する第２の切断ガイドを含む、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記本体が、その中に画定された少なくとも１つのガイドピン穴を更に備え、
前記少なくとも１つのガイドピン穴が、前記外面から前記骨接面に延在する、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６８）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１６９）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１７０）  前記複数個の挿入ブロックのうちの第１のブロックは、第１の切断ガイドを含み、前記第１のブロックは第１の配向及び第２の配向で前記開口部内に位置決め可能であり、前記第１の切断ガイドが前記第１の配向にある際に第１の切断平面を画定し、前記第２の配向内にある際に第２の切断平面を画定するように、前記第１の切断ガイドが前記第１のブロックの長手軸からオフセットされ、前記第１の切断ガイドが、前記第１の配向にある際に、前記第２の配向にある際の前記第１の切断ガイドと比較して、より多い量の前記患者の前記骨を除去するために外科医によって使用可能である、実施態様１６２に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４２１】
（１７１）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
本体を有する、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを備え、前記本体は、（ｉ）対応する凸の輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）前記本体を通って延在する開口部、及び（ｉｖ）前記開口部内に位置決めされた調整可能な切断ガイド、を備え、前記調整可能な切断ガイドは前記患者の前記骨の切断平面に対応し、前記切断平面の位置を修正するために前記開口部内で移動可能である、整形外科用器具。
（１７２）  前記本体が、前記調整可能な切断ガイドに連結されたサムホイールを含み、前記サムホイールは前記調整可能な切断ガイドを移動させるように動作可能である、実施態様１７１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１７３）  カスタマイズされた患者別の切断ブロックにおいて、
切断ブロック本体であって、（ｉ）骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）前記切断ブロックの前記本体内に形成される、複数個のガイドピン穴、及び（ｉｖ）前記切断ブロック本体を通って延在する、切断ガイド、を備える、切断ブロック本体と、
それぞれが前記複数個のガイドピン穴のうちの１つにそれぞれ位置決めされる複数個のガイドピンであって、（ｉ）前記複数個のガイドピンのそれぞれが、前記切断ブロック本体の前記骨接面の外へ延在する骨接触末端部を含み、（ｉｉ）前記複数個のガイドピンのそれぞれは、前記複数個のガイドピンの前記骨接触末端部が、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を集合的に作り出すように、前記切断ブロック本体に対して移動可能である、複数個のガイドピンと、
前記カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を作り出すために、前記複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置にロックするように動作可能である、固定手段と、を備える、切断ブロック。
（１７４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様１７３に記載のカスタマイズされた患者別の切断ブロック。
（１７５）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様１７３に記載のカスタマイズされた患者別の切断ブロック。
（１７６）  前記複数個のガイドピンのそれぞれが、互いに対して独立して移動可能である、実施態様１７３に記載のカスタマイズされた患者別の切断ブロック。
（１７７）  前記複数個のガイドピンのそれぞれが、前記切断ブロック本体の前記外面の外へ延在する外側末端部も含む、実施態様１７３に記載のカスタマイズされた患者別の切断ブロック。
（１７８）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具において、
カスタマイズされた患者別の切断ブロックであって、（ｉ）内部を通って延在する切断ガイドを有する本体、及び（ｉｉ）前記切断ブロックの前記本体の外へ延在する骨接触末端部をそれぞれが含む、複数個のガイドピンを有しており、前記複数個のガイドピンの前記骨接触末端部が、対応する輪郭を有する患者の骨の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を集合的に作り出すように、前記複数個のガイドピンのそれぞれは前記切断ブロックの前記本体に対して移動可能である、切断ブロックと、
電子プログラミング装置であって、（ｉ）内部に形成された開口部を有するハウジングであって、前記開口部は、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックをその中に受容するよう構成されている、ハウジング、及び（ｉｉ）前記カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を作り出すために、前記複数個のガイドピンのそれぞれを所望の位置に位置決めするように動作可能である、１つ以上の電動式作動装置、を有する、電子プログラミング装置と、を備える、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１７９）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、前記複数個のガイドピンのそれぞれを前記所望の位置にロックするように動作可能な固定手段を更に含み、
前記電子プログラミング装置が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記固定手段を操作するよう構成されたカップラーを更に含む、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８０）  前記電子プログラミング装置は、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの前記複数個のガイドピンのうちの１つを受容するようそれぞれが構成された、複数個の穴を更に含み、
複数個のプッシュロッドのうちの１つが、前記穴のそれぞれに位置し、
前記１つ以上の電動式作動装置が、前記複数個のガイドピンのそれぞれを前記所望の位置に位置決めするために、前記複数個のプッシュロッドをそれぞれの位置に位置決めするように動作可能である、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
【０４２２】
（１８１）  前記電子プログラミング装置が、（ｉ）プロセッサ、及び（ｉｉ）前記プロセッサに電気的に連結される記憶装置、を更に含み、前記記憶装置は、複数個の命令をその中に格納しており、前記複数個の命令は、前記プロセッサによって実行される際に、前記複数個のガイドピンのそれぞれを前記所望の位置に位置決めするように前記プロセッサに前記１つ以上の電動式作動装置を操作させる、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８２）  前記電子プログラミング装置が、前記記憶装置に電気的に連結された入力ポートを更に含む、実施態様１８１に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８３）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８５）  前記複数個のガイドピンのそれぞれが、互いに対して独立して移動可能である、実施態様１７８に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具。
（１８６）  ベンダーが、前記ベンダーの外部の医療機関の患者のために、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を作製するための方法において、
前記ベンダーの外部の前記医療機関から、前記患者に関するデータを含む器具依頼を受信する工程と、
前記器具依頼の受信に応じて、前記器具依頼のデータ毎に前記患者用にカスタマイズされた設計計画を作成する工程と、
前記設計計画を前記医療機関に送信する工程と、
前記医療機関にあるフライス盤を操作して、前記設計計画のデータ毎に前記カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作する工程と、を含む、方法。
（１８７）  送信する工程が、ネットワークを介して、前記設計計画を前記医療機関に送信する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１８８）  送信する工程が、前記設計計画を前記医療機関に郵送する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１８９）  前記カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作するために、前記フライス盤のプロセッサによって実行される、前記設計計画のための複数個の命令を生成する工程を更に含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９０）  前記患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像に基づいて、前記複数個の命令を生成する工程を更に含む、実施態様１８９に記載の方法。
【０４２３】
（１９１）  前記患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像に基づいて、前記設計計画を作成する工程を更に含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９２）  前記器具依頼のデータが、前記患者の少なくとも１つの骨を表示する１つ以上の医用画像を含み、
受信する工程が、前記１つ以上の医用画像を含む、前記器具依頼を受信する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９３）  操作する工程が、前記医療機関にある前記フライス盤を操作して、前記設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の切断ブロックを製作する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９４）  操作する工程が、前記医療機関にある前記フライス盤を操作して、前記設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを製作する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９５）  操作する工程が、前記医療機関にある前記フライス盤を操作して、前記設計計画のデータ毎にカスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを製作する工程を含む、実施態様１８６に記載の方法。
（１９６）  医療機関の患者のために、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を作製するためのシステムにおいて、
前記患者に関するデータを含む器具依頼を生成するためのクライアントと、
前記器具依頼を受信し、前記器具依頼の前記データに基づいてカスタマイズされた設計計画を生成するための設計計画システムであって、ベンダーに設置されている、設計計画システムと、
前記ベンダーの外部の前記医療機関にあるフライス盤であって、前記設計計画システムによって生成される前記設計計画のデータ毎に前記カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を製作するように動作可能である、フライス盤と、を備える、システム。
（１９７）  前記設計計画システムが、前記器具依頼の少なくとも１つの画像に基づいて、前記設計計画を生成する、実施態様１９６に記載のシステム。
（１９８）  前記クライアントが、ネットワークを介して、前記設計計画システムに通信的に連結される、実施態様１９６に記載のシステム。
（１９９）  前記設計計画システムが、ネットワークを介して、前記フライス盤に通信的に連結される、実施態様１９６に記載のシステム。
（２００）  前記フライス盤が、前記設計計画システムによって生成される前記設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の切断ブロックを製作するように動作可能である、実施態様１９６に記載のシステム。
【０４２４】
（２０１）  前記フライス盤が、前記設計計画システムによって生成される前記設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを製作するように動作可能である、実施態様１９６に記載のシステム。
（２０２）  前記フライス盤が、前記設計計画システムによって生成される前記設計計画のデータ毎に、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを製作するように動作可能である、実施態様１９６に記載のシステム。
（２０３）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）少なくとも１つのガイドピン穴、及び（ｉｖ）切断ガイド、を備える、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、
前記患者の足首に外部から固定されるよう構成された足首ブレースと、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部及び前記足首ブレースに固定される第２の末端部を有する外部整合ロッドと、を備える、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０４）  前記整合ロッドが、伸縮自在であり、また、第２のロッドに受容される第１のロッドを有する、実施態様２０３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０５）  前記整合ロッドが、前記第１のロッド及び前記第２のロッドを互いに対して固定位置にロックするように動作可能である固定手段を更に備える、実施態様２０４に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０６）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様２０３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様２０３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０８）  前記足首ブレースが、前記患者の前記足首の後方側を包み込むよう構成された、後部ストラップを備える、実施態様２０３に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２０９）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）少なくとも１つのガイドピン穴、及び（ｉｖ）切断ガイド、を備える、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部を有する整合コードと、
前記整合コードの第２の末端部に固定される重りと、を備える、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１０）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、その前記外面から前方に延在する伸展ロッドを有し、
前記整合コードの前記第１の末端部が、前記伸展ロッドに固定される、実施態様２０９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
【０４２５】
（２１１）  前記整合コードが、前記伸展ロッドから下方に延在する、実施態様２１０に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１２）  前記整合コードが、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックから下方に延在する、実施態様２０９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１３）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様２０９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１４）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様２０９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１５）  カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリにおいて、
（ｉ）対応する輪郭を有する患者の膝の骨の前方側の一部を受容するよう構成されているカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を有する、骨接面、（ｉｉ）前記骨接面と反対の外面、（ｉｉｉ）少なくとも１つのガイドピン穴、及び（ｉｖ）切断ガイド、を備える、カスタマイズされた患者別の切断ブロックと、
前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部及び前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックから下方に延在する第２の末端部を有する外部整合装置と、を備える、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１６）  前記外部整合装置が、細長いロッドを備える、実施態様２１５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１７）  前記外部整合装置が、前記患者の足首に外部から固定されるよう構成された足首ブレースを更に備え、
前記細長いロッドの第１の末端部が、前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定されており、
前記細長いロッドの第２の末端部が、前記足首ブレースに固定されている、実施態様２１６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１８）  前記細長いロッドが伸縮ロッドである、実施態様２１６に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２１９）  前記外部整合装置が、（ｉ）前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックに固定された第１の末端部を有する整合コード、及び（ｉｉ）前記整合コードの第２の末端部に固定される重り、を備える、実施態様２１５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２２０）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、その前記外面から前方に延在する伸展ロッドを有し、
前記整合コードの前記第１の末端部が、前記伸展ロッドに固定される、実施態様２１９に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
【０４２６】
（２２１）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロックを備える、実施態様２１５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２２２）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックが、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロックを備える、実施態様２１５に記載のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具アセンブリ。
（２２３）  患者の骨への骨切断を実施するために整形外科手術で使用するカスタマイズされた患者別の骨切断ブロックを設計するための方法において、
前記患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程と、
前記患者の骨の前記関連末端部の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程と、
前記軟骨厚さ値に基づいて前記基準輪郭を拡大縮小することによって、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程と、
前記拡大縮小された基準輪郭を使用して、前記カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を画定する工程と、を含む、方法。
（２２４）  前記軟骨厚さ値を決定する工程が、前記患者の性別に基づいて、前記軟骨厚さ値を決定する工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２２５）  基準輪郭を決定する工程が、前記患者の骨の３次元モデルの表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２２６）  拡大縮小された輪郭を生成する工程が、
前記患者の骨の前記３次元モデル内の基準点を決定する工程と、
前記基準点と前記基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程と、を含む、実施態様２２５に記載の方法。
（２２７）  前記基準点を決定する工程が、
前記３次元モデルの内側の前記表面輪郭上に画定された第１の点から、前記３次元モデルの外側の前記表面輪郭上に画定された第２の点に延在する、第１の線分を生成する工程と、
前記３次元モデルの前方側の前記表面輪郭上に画定された第３の点から、前記３次元モデルの後方側の前記表面輪郭上に画定された第４の点に延在する、第２の線分を生成する工程であって、前記第１、第２、第３及び第４の点が同一平面上にある、工程と、
前記第１の線分と前記第２の線分との間の交点を決定する工程と、を含み、前記交点が前記基準点に対応する、実施態様２２６に記載の方法。
（２２８）  前記基準点を決定する工程が、前記第２の線分の長さの半分とほぼ同等の距離だけ前記交点から離れるように前記基準点を移動させる工程を更に含む、実施態様２２７に記載の方法。
（２２９）  前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離を増加させる工程が、
前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離の割合と同等な長さ値を決定する工程と、
前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離を前記長さ値だけ増加させる工程と、を含む、実施態様２２６に記載の方法。
（２３０）  軟骨の厚さが少ない前記患者の骨の前記関連末端部の箇所を決定する工程と、
前記患者の骨の前記関連末端部の、軟骨の厚さが少ない前記箇所を補うために前記拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を更に含む、実施態様２２６に記載の方法。
【０４２７】
（２３１）  前記軟骨の厚さが少ない前記患者の骨の前記関連末端部の箇所を決定する工程が、前記患者の大腿骨及び前記患者の脛骨の医用画像に基づいて、前記大腿骨と前記脛骨との間の骨と骨との接触点を特定する工程を含む、実施態様２３０に記載の方法。
（２３２）  前記拡大縮小された基準輪郭を調整する工程が、前記基準点と、軟骨の厚さが少ない前記箇所に対応する前記基準輪郭上の点との間の距離、を減少させる工程を含む、実施態様２３０に記載の方法。
（２３３）  前記基準輪郭が、前方側、内側及び外側を含み、
前記拡大縮小された基準輪郭を生成する工程が、前記基準点と前記前方側との間の距離を増加させ、続いて、（ｉ）前記基準点と前記内側との間の距離、及び（ｉｉ）前記基準点と前記外側との間の距離、を減少させる工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２３４）  基準輪郭を決定する工程が、前記患者の骨の骨棘の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２３５）  拡大縮小された基準輪郭を生成する工程が、前記患者の大腿骨の軟骨境界線の上方に位置する、前記患者の大腿骨の表面輪郭に対応する凹の輪郭を画定する上端を有する、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２３６）  拡大縮小された基準輪郭を生成する工程が、前記患者の脛骨の軟骨境界線の下方に位置する、前記患者の脛骨の表面輪郭に対応する凹の輪郭を画定する下端を有する、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程を含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２３７）  前記カスタマイズされた患者別の切断ブロックの切断ガイドの位置を決定する工程を更に含む、実施態様２２３に記載の方法。
（２３８）  前記切断ガイドの前記位置が、前記患者の大腿骨の機能軸と前記患者の脛骨の機能軸との間に定められる角度に基づいて決定される、実施態様２３７に記載の方法。
（２３９）  カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を生成するための方法において、
患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程と、
前記患者の骨の前記関連末端部の３次元モデルの表面輪郭に対応する基準輪郭を決定する工程と、
前記患者の骨の前記３次元モデル内の基準点を決定する工程と、
前記基準点と前記基準輪郭上の点との間の距離を増加させる工程と、
前記拡大縮小された基準輪郭を使用して、前記カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックの、カスタマイズされた患者別の凹の輪郭を画定する工程と、を含む、方法。
（２４０）  前記基準点を決定する工程が、
前記３次元モデルの内側の前記表面輪郭上に画定された第１の点から、前記３次元モデルの外側の前記表面輪郭上に画定された第２の点に延在する第１の線分を生成する工程と、
前記３次元モデルの前方側の前記表面輪郭上に画定された第３の点から、前記３次元モデルの後方側の前記表面輪郭上に画定された第４の点に延在する第２の線分を生成する工程であって、前記第１、第２、第３及び第４の点が同一平面上にある、工程と、
前記第１の線分と前記第２の線分との間の交点を決定する工程と、を含み、前記交点が前記基準点に対応する、実施態様２３９に記載の方法。
【０４２８】
（２４１）  前記基準点を決定する工程が、前記第２の線分の長さの半分とほぼ同等の距離だけ前記交点から離れるように前記基準点を移動させる工程を更に含む、実施態様２３９に記載の方法。
（２４２）  前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離を増加させる工程が、
前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離の割合と同等な長さ値を決定する工程と、
前記基準点と前記基準輪郭上の前記点との間の距離を、前記長さ値だけ増加させる工程と、を含む、実施態様２３９に記載の方法。
（２４３）  前記割合が約１０パーセントである、実施態様２４２に記載の方法。
（２４４）  軟骨の厚さが少ない前記患者の骨の前記関連末端部の箇所を決定する工程と、
前記患者の骨の前記関連末端部の軟骨の厚さが少ない前記箇所を補うために、前記拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を更に含む、実施態様２３９に記載の方法。
（２４５）  前記拡大縮小された基準輪郭を調整する工程が、前記基準点と、軟骨の厚さが少ない前記箇所に対応する、前記基準輪郭上の点との間の距離を減少させる工程を含む、実施態様２４４に記載の方法。
（２４６）  前記基準輪郭が、前方側、内側及び外側を含み、
前記基準輪郭を拡大縮小する工程が、前記基準点と前記前方側との間の距離を増加させ、続いて、（ｉ）前記基準点と前記内側との間の距離、及び（ｉｉ）前記基準点と前記外側との間の距離、を減少させる工程を含む、実施態様２３９に記載の方法。
（２４７）  基準輪郭を決定する工程が、前記患者の骨の骨棘の表面輪郭に基づいて基準輪郭を決定する工程を含む、実施態様２３９に記載の方法。
（２４８）  カスタマイズされた患者別の骨切断ブロックを製作するための方法において、
患者の骨の関連末端部上に存在する軟骨の平均厚さを示す軟骨厚さ値を決定する工程と、
前記患者の骨の３次元画像の前記関連末端部の表面輪郭に対応する基準輪郭を決定する工程と、
前記軟骨厚さ値に基づいて前記基準輪郭を拡大縮小することによって、拡大縮小された基準輪郭を生成する工程と、
前記拡大縮小された基準輪郭に基づいて、骨切断ブロックブランク上にカスタマイズされた患者別の凹の輪郭を確立する工程と、を含む、方法。
（２４９）  軟骨の厚さが少ない前記患者の骨の前記関連末端部の箇所を決定する工程と、
前記患者の骨の前記関連末端部の軟骨の厚さが少ない前記箇所を補うために、前記拡大縮小された基準輪郭を調整する工程と、を更に含む、実施態様２４８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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