(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬が設けられた少なくとも１つの反応用のセルを有する分析具を使用し、
前記反応用のセルに試料が供給されることによりこの試料と前記試薬との反応部が形成されたときに、前記反応部に光を照射して、前記反応部の光学的特性を示すデータを取得するステップを有する、試料の分析方法であって、
前記分析具に試薬が設けられていない参照用のセルを形成しておき、かつこの参照用のセルに試料が供給された状態において、前記参照用のセルに光を照射して、この部分についての光学的特性を示す第１の参照データを取得するステップと、
前記分析具のうち、前記反応用および参照用のセルが形成されていない箇所であって、前記参照用のセルの形成箇所との対比においてセルの有無以外は断面構造が略同一とされた箇所を基準部として規定し、かつこの基準部に光を照射して、この部分についての光学的特性を示す第２の参照データを取得するステップと、
前記第１および第２の参照データに基づいて、前記試薬と反応する前の前記試料の光学的特性を示す未反応試料のデータを求めるステップと、
前記未反応試料のデータに基づいて、前記試料の色彩または濃度が正常であるか否かを判断するステップと、
を有しており、
前記第１および第２の参照データは、吸光度のデータであり、
前記参照用のセルの深さは、前記第２の参照データが、前記参照用のセルのバックグラウンドの光学的特性を正確に示す深さであることを特徴とする、試料の分析方法。
【請求項２】
請求項１に記載の試料の分析方法であって、
前記反応部についての光学的データを、前記第１の参照データを利用して補正し、前記反応部についてのより正確な光学的データを得るステップをさらに有している、試料の分析方法。
【請求項３】
試薬が設けられた少なくとも１つの反応用のセルを有する分析具が所定位置にセットされた状態において、前記反応用のセルに試料が供給されることによりこの試料と前記試薬との反応部が形成されたときに、前記反応部に光を照射して、前記反応部の光学的特性を示すデータを取得可能な光学測定手段と、
前記データを処理するデータ処理手段と、
を備えている、分析装置であって、
前記光学測定手段は、前記分析具として前記試薬が設けられていない参照用のセルを有するものが用いられたときに、前記参照用のセルに試料が供給された状態において、前記参照用のセルに光を照射して、この部分の光学的特性を示す第１の参照データを取得するとともに、
前記分析具のうち、前記反応用および参照用のセルが形成されていない部分であって、前記参照用のセルの形成箇所と比較してセルの有無以外は断面構造が略同一とされた基準部に、光を照射して、この部分の光学的特性を示す第２の参照データを取得し、
前記データ処理手段は、前記第１および第２の参照データに基づき、前記試薬と反応する前の前記試料の光学的特性を示す未反応試料のデータを求める処理を実行し、前記未反応試料のデータに基づいて、前記試料の色彩または濃度が正常であるか否かを判断するように構成されており、
前記第１および第２の参照データは、吸光度のデータであり、
前記参照用のセルの深さは、前記第２の参照データが、前記参照用のセルのバックグラウンドの光学的特性を正確に示す深さであることを特徴とする、分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の分析装置であって、
前記基準部は、複数箇所設定されており、
前記光学測定手段は、前記複数の基準部に光を照射することにより、前記第２の参照データを複数取得するように構成され、
前記データ処理手段は、前記未反応試料のデータを求めるときには、前記複数の第２の参照データを利用するように構成されている、分析装置。
【請求項５】
請求項３に記載の分析装置であって、
前記光学測定手段は、前記基準部に光を照射する動作を、時間間隔を隔てて複数回繰り返して実行することにより、前記第２の参照データを複数取得するように構成され、
前記データ処理手段は、前記未反応試料のデータを求めるときには、前記複数の第２の参照データを利用するように構成されている、分析装置。
【請求項６】
請求項３ないし５のいずれかに記載の分析装置であって、
前記試料が血液である場合において、前記未反応試料のデータの波長４１０ｎｍ付近の吸光度よりも波長４４５ｎｍ付近の吸光度の方が低いときには、前記データ処理手段は、前記血液は溶血であると判断するように構成されている、分析装置。
【請求項７】
請求項３ないし６のいずれかに記載の分析装置であって、
前記試料が血液である場合において、前記未反応試料のデータの所定波長域の吸光度が所定の閾値よりも大きいときには、前記データ処理手段は、前記血液は乳びであると判断するように構成されている、分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液などの所望の試料を光学的な手段を用いて分析する方法、および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
試料を光学的な手段を用いて分析する方法の一例として、試薬が設けられたセルを有する分析具を用いる方法がある(たとえば、特許文献１を参照）。この方法においては、前記セル内に試料を供給し、この試料と前記試薬とを反応させる。これら試料と試薬との反応部には、光を照射し、前記反応部についての透光量または反射光量などの光学的データを求める。このデータに基づいて試料の分析を行なう。【０００３】
前記方法が実施される場合、前記試料を前記試薬と反応させる前に希釈する手段がよく用いられる。このような手段によれば、前記試料の色彩が薄まるために、前記反応部の光学的データが色彩の影響を大きく受けたものにならないようにすることができる。また、前記方法が実施される場合、ブランク補正と称される補正処理もよく行なわれる。この補正処理においては、試薬が設けられているセルに試料が供給されていない状態において前記セルに光を照射し、この部分の光学的データ（ブランク補正用データ）を求める。そして、このデータを利用して、前記反応部の光学的データを補正する。【０００４】
しかしながら、前記従来の分析方法においては、次に述べるような不具合がある。【０００５】
すなわち、前記従来の分析方法では、試薬と反応させる前の試料そのものについて、正確な分析を行なっていない。このため、試料が正常ではなく、試料の色彩や濃度に異常があっても、その旨が看過されて試料の分析が行なわれている。より具体的には、試料が血液である場合、この血液が高リビルビンの場合は黄色であり、溶血の場合は赤色であり、乳びの場合は乳白色である。従来の分析方法では、血液が前記したような色彩異常を有する場合であっても、その旨を事前に判別することができず、血液を試薬と反応させることにより血液の分析を行なっている。これでは、血液に異常があるにも拘わらず、その旨が看過された上で、分析値が正しいものと判断される可能性が生じる。血液を試薬と反応させる前に希釈させた場合には、前記したような色彩異常は、より看過され易い。【０００６】
一方、前記分析具のセルに試薬が設けられる場合の態様は種々であり、試薬がセル内に固形状態に設けられて、この試薬の表面が光を散乱反射し易くなっている場合がある。また、試薬が吸光度の高い成分を多く含んでいる場合もある。試薬が前記したような構成の場合、前記ブランク補正用データを求めることを目的として前記セルに光を照射したときには、この光が前記試薬によって散乱反射され、または多く吸収される。すると、前記セルを透過する光量が少なくなる。これでは、前記セルの透過光量に基づいて前記ブランク補正用データを求める場合に、このデータの値が不正確なものとなり易く、前記反応部の光学的データを適切に補正することが困難となる。【０００７】
【特許文献１】米国特許第３５２６４８０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、前記したような不具合を防止または抑制することが可能な試料の分析方法、および分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。【００１０】
本発明の第１の側面により提供される試料の分析方法は、試薬が設けられた少なくとも１つの反応用のセルを有する分析具を使用し、前記反応用のセルに試料が供給されることによりこの試料と前記試薬との反応部が形成されたときに、前記反応部に光を照射して、前記反応部の光学的特性を示すデータを取得するステップを有する、試料の分析方法であって、前記分析具に試薬が設けられていない参照用のセルを形成しておき、かつこの参照用のセルに試料が供給された状態において、前記参照用のセルに光を照射して、この部分についての光学的特性を示す第１の参照データを取得するステップと、前記分析具のうち、前記反応用および参照用のセルが形成されていない箇所であって、前記参照用のセルの形成箇所との対比においてセルの有無以外は断面構造が略同一とされた箇所を基準部として規定し、かつこの基準部に光を照射して、この部分についての光学的特性を示す第２の参照データを取得するステップと、前記第１および第２の参照データに基づいて、前記試薬と反応する前の前記試料の光学的特性を示す未反応試料のデータを求めるステップと、前記未反応試料のデータに基づいて、前記試料の色彩または濃度が正常であるか否かを判断するステップと、を有しており、前記第１および第２の参照データは、吸光度のデータであり、前記参照用のセルの深さは、前記第２の参照データが、前記参照用のセルのバックグラウンドの光学的特性を正確に示す深さであることを特徴としている。
【００１２】
好ましくは、本発明に係る試料の分析方法は、前記反応部についての光学的データを、前記第１の参照データを利用して補正し、前記反応部についてのより正確な光学的データを得るステップをさらに有している。【００１３】
本発明の第２の側面により提供される分析装置は、試薬が設けられた少なくとも１つの反応用のセルを有する分析具が所定位置にセットされた状態において、前記反応用のセルに試料が供給されることによりこの試料と前記試薬との反応部が形成されたときに、前記反応部に光を照射して、前記反応部の光学的特性を示すデータを取得可能な光学測定手段と、前記データを処理するデータ処理手段と、を備えている、分析装置であって、前記光学測定手段は、前記分析具として前記試薬が設けられていない参照用のセルを有するものが用いられたときに、前記参照用のセルに試料が供給された状態において、前記参照用のセルに光を照射して、この部分の光学的特性を示す第１の参照データを取得するとともに、前記分析具のうち、前記反応用および参照用のセルが形成されていない部分であって、前記参照用のセルの形成箇所と比較してセルの有無以外は断面構造が略同一とされた基準部に、光を照射して、この部分の光学的特性を示す第２の参照データを取得し、前記データ処理手段は、前記第１および第２の参照データに基づき、前記試薬と反応する前の前記試料の光学的特性を示す未反応試料のデータを求める処理を実行し、前記未反応試料のデータに基づいて、前記試料の色彩または濃度が正常であるか否かを判断するように構成されており、前記第１および第２の参照データは、吸光度のデータであり、前記参照用のセルの深さは、前記第２の参照データが、前記参照用のセルのバックグラウンドの光学的特性を正確に示す深さであることを特徴としている。
【００１５】
好ましくは、前記基準部は、複数箇所設定されており、前記光学測定手段は、前記複数の基準部に光を照射することにより、前記第２の参照データを複数取得するように構成され、前記データ処理手段は、前記未反応試料のデータを求めるときには、前記複数の第２の参照データを利用するように構成されている。【００１６】
好ましくは、前記光学測定手段は、前記基準部に光を照射する動作を、時間間隔を隔てて複数回繰り返して実行することにより、前記第２の参照データを複数取得するように構成され、前記データ処理手段は、前記未反応試料のデータを求めるときには、前記複数の第２の参照データを利用するように構成されている。【００１８】
好ましくは、前記試料が血液である場合において、前記未反応試料のデータの波長４１０ｎｍ付近の吸光度よりも波長４４５ｎｍ付近の吸光度の方が低いときには、前記データ処理手段は、前記血液は溶血であると判断するように構成されている。【００１９】
好ましくは、前記試料が血液である場合において、前記未反応試料のデータの所定波長域の吸光度が所定の閾値よりも大きいときには、前記データ処理手段は、前記血液は乳びであると判断するように構成されている。【００２０】
好ましくは、前記データ処理手段は、前記反応部の光学的特性を示すデータを、前記第１の参照データを利用して補正することにより、前記反応部についてのより正確な光学的特性を示す補正データを算出し、かつこの補正データに基づいて、前記試料の所定項目についての測定値を求めるように構成されている。【００２１】
好ましくは、前記データ処理手段は、前記試料の所定項目についての測定値を求めるときには、前記試料が前記試薬によって希釈されること、および前記試薬の種類に応じて前記試料の色彩が変化することの少なくとも一方に起因して生じるデータのずれを少なくするための補正処理を実行するように構成されている。【００２２】
好ましくは、前記分析具は、前記反応用のセル、前記参照用のセル、および前記基準部が、同一円周上に並んだ構成とされており、前記光学測定手段は、前記分析具を光照射用の光源に対して相対的に回転させることにより、前記反応用のセル、前記参照用のセル、および前記基準部に対して、光を順次照射可能な構成とされている。【００２３】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行なう発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明が適用された分析装置の一例を示す外観図である。
【図２】図１に示す分析装置で用いられる分析具の主要構成の一例を模式的に示す平面説明図である。
【図３】図２に示す分析具の分解斜視図である。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、図２に示す分析具の断面図である。
【図５】分析具の反応用セル、参照用のセル、および基準部の一例を示す要部断面図である。
【図６】本発明との対比例を示す要部断面図である。
【図７】図１に示す分析装置の制御部のデータ処理手順の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。【００２６】
図１〜図５は、本発明が適用された分析装置、およびこれに関連する構成の一例を示している。図１に示す分析装置Ａは、分析具Ｂの所定箇所の吸光度を測定する光学測定部１と、制御部２とを備えている。制御部２は、マイクロコンピュータを用いて構成されており、本発明でいうデータ処理手段の一例に相当する。【００２７】
光学測定部１は、分析具Ｂを支持する支持台１０、発光部１１Ａ、および受光部１１Ｂを備えている。支持台１０は、モータＭの駆動により水平回転自在であり、この回転に伴って分析具Ｂも回転する。分析具Ｂは、支持台１０に着脱自在である。発光部１１Ａは、ピーク波長が相違する複数のＬＥＤ光源（図示略）を備えており、分析具Ｂの後述する位置に対してその下方から光を照射する。受光部１１Ｂは、光検出機能を有しており、発光部１１Ａから発せられて分析具Ｂの所定位置を上向きに透過した光を受け、かつ受けた光の強度に対応したレベルの信号を出力する。この信号は、制御部１２に送られる。【００２８】
制御部２は、分析装置Ａの各部の動作制御に加え、受光部１１Ｂから送られてきた信号が有するデータの処理も行なう。その詳細は後述する。制御部２には、表示部２１およびプリンタ２２が接続されている。表示部２１は、たとえば液晶パネルを用いて構成されており、分析結果やこれに関連する種々のデータを画面表示可能である。プリンタ２２は、そのようなデータの印刷に用いられる。【００２９】
分析具Ｂは、略円板状であり、図２に示すように、中心部の孔部３０ａから放射状に延びる複数の流路３４、試薬４０が設けられた複数の反応用のセル３４Ａ、試薬４０が設けられていない複数の参照用のセル３４Ｂ、および複数の基準部３４Ｃを備えている。複数の反応用のセル３４Ａ、複数の参照用のセル３４Ｂ、および複数の基準部３４Ｃは、同一円周上に並んでいる。【００３０】
図３、図４Ａ、および図４Ｂに示すように、分析具Ｂは、略円板状のベースプレート３０の上面に、流路カバー３１および分離膜３２が積層され、かつさらにそれらの上に保護カバー３３が積層された構成を有している。図４Ａに示すように、試料としての血液ＢＬが保護カバー３３の中心の孔部３３ａに点着されると、この血液ＢＬは、分離膜３２を通過してベースプレート３０の孔部３０ａに進行し、この部分に滞留する。分離膜３２は、血液ＢＬ中の固体成分（血球成分）を分離する役割を果たす。ベースプレート３０の上面部と流路カバー３１との間には、孔部３０ａに一端が繋がった複数の流路３４が形成されている。ただし、血液ＢＬの分析前においては、各流路３４の他端側が閉鎖状態にあり、孔部３３ａに滞留している血液ＢＬが各流路３４の他端に向けて進行することは阻止される。このような状態において、図４Ｂに示すように、流路カバー３１に穴３１ａが開けられ、各流路３４の他端側が大気に開放されると、孔部３０ａに滞留していた血液ＢＬは毛細管現象により、矢印Ｎ１で示すように、複数の流路３４の他端側に向けて進行する。各流路３４の途中部分には、反応用のセル３４Ａが設けられており、血液ＢＬはこのセル３４Ａ内に供給され、試薬４０と反応する。流路カバー３１に孔３１ａを開ける処理は、たとえば光学測定部１にレーザ光源（図示略）を設け、レーザビームを保護カバー３３の孔部３３ｂを介して流路カバー３１に照射させることにより行なわれる。【００３１】
複数の反応用のセル３４Ａは、流路３４の一部を他の部分よりも幅広とすることによりに形成されている。試薬４０は、血液ＢＬが供給されたときに溶解する固形状であり、血液ＢＬ中の特定成分と反応して発色する成分を含んでいる。本実施形態においては、血液ＢＬの複数の項目についての測定を実行し得るように、成分または組成が相違する複数種類の試薬４０が用いられている。分析装置Ａは、図５に示すように、反応用のセル３４Ａにおいて血液ＢＬと試薬４０とが反応した反応部が形成されたときに、この反応部に光を照射することにより、この反応部の吸光特性を示すデータＤ0を得るように構成されている。ただし、このデータＤ0は、前記反応部の純粋な吸光特性を示すものではなく、ベースプレート３０、流路カバー３１、および保護カバー３３の吸光特性の影響を受けたものである。【００３２】
参照用のセル３４Ｂは、既述したように、試薬４０が設けられていない点が反応用のセル３４Ａとは相違する。ただし、これ以外の点は、反応用のセル３４Ａと同様である。より具体的には、この参照用のセル３４Ｂは、その深さや幅の寸法が反応用のセル３４Ａと略同一であり、またその内部には血液ＢＬが供給される。分析装置Ａは、この参照用のセル３４Ｂに血液ＢＬが供給された状態でこの部分に光を照射することにより、この部分の吸光特性を示す第１の参照データＤ１を得る。【００３３】
基準部３４Ｃは、反応用および参照用のセル３４Ａ，３４Ｂが形成されていない部分であって、吸光度の測定対象部位として規定された箇所である。分析装置Ａは、基準部３４Ｃに光を照射することにより、この部分の吸光特性を示す第２の参照データＤ２を得る。基準部３４Ｃは、反応用および参照用のセル３４Ａ，３４Ｂが形成されている部分と比較し、セルの有無以外についてはその断面構造が略同一とされた部分である。より具体的には、反応用および参照用のセル３４Ａ，３４Ｂは、ベースプレート３０の上面に凹溝が形成され、かつその上部が流路カバー３１によって覆われることにより形成されている。これに対し、基準部３４Ｃは、ベースプレート３０の上面の凹溝が形成されていない箇所が流路カバー３１によって覆われた部分である。この基準部３４Ｃにおけるベースプレート３０や流路カバー３１の厚みおよび材質は、セル３４Ａ，３４Ｂの形成箇所と可能な限り同一とされている。流路カバー３１の上方に設けられた保護カバー３３についても、測定光が透過するため、厚みや材質の均一化が図られている。ベースプレート３０および保護カバー３３は、たとえば透明なポリスチレン製であり、流路カバー２１は、たとえば透明なＰＥＴフィルム製である。【００３４】
次に、分析具Ｂおよび分析装置Ａを用いて、血液ＢＬの分析を行なう方法の一例を説明する。併せて、分析装置Ａの制御部２のデータ処理手順の一例について、図７のフローチャートを参照しつつ説明する。【００３５】
まず、制御部２は、支持台１０上に分析具Ｂがセットされていない状態において、発光部１１Ａを駆動させて光学測定を行なう（Ｓ１）。この光学測定では、発光部１１Ａと受光部１１Ｂとの間の空気層の吸光特性を示すデータが得られる。このデータは、後のステップで得られる第２の参照データＤ２の値が適正か否かを判断するのに利用される。次いで、支持台１０上に分析具Ｂがセットされると、制御部２は、前記レーザ光源を駆動させて、図４Ｂに示すように、分析具Ｂの流路カバー３１に穴３１ａを開ける動作を実行させる（Ｓ２：ＹＥＳ，Ｓ３）。このことにより、分析具Ｂの孔部３３ａに点着されていた血液ＢＬが流路３４内を進行する。前記した穴あけ動作は、支持台１０および分析具Ｂを所定角度ずつ回転させながら複数の流路３４の個々に対応して行なう。このことにより、複数の反応用のセル３４Ａ、および複数の参照用のセル３４Ｂのそれぞれに血液ＢＬが順次供給される。【００３６】
次いで、制御部２は、分析具Ｂの基準部３４Ｃに光を照射する動作を実行させて、この部分の吸光特性を示す第２の参照データＤ２を取得する（Ｓ４）。この第２の参照データＤ２については、その値が正常であるか否かが判断される（Ｓ５）。この判断は、ステップＳ１で求めた空気層の吸光特性に関するデータ値に対して、第２の参照データＤ２の値が一定の範囲内にあるか否かにより行ない、一定の範囲内にない場合には、なんらかのトラブルが発生しているものと考えられるために、正常ではないと判断される。正常ではないと判断された場合は、その旨の警告がなされて、分析処理が中止される（Ｓ５：ＮＯ，Ｓ１７）。前記警告は、たとえば表示部２１に所定のメッセージを表示させることにより行なわれる。この点は、後述する他の警告も同様である。【００３７】
第２の参照データＤ２の値が正常である場合、制御部２は、参照用のセル３４Ｂに光を照射する動作を実行させて、第１の参照データＤ１を取得する（Ｓ５：ＹＥＳ，Ｓ６）。次いで、制御部２は、第１および第２の参照データＤ１，Ｄ２に基づき、非反応試料のデータＤ３を算出する（Ｓ７）。この非反応試料のデータＤ３は、たとえば血液ＢＬそのもの（試薬４０との反応を生じてない状態の血液ＢＬ）の吸光度のデータであり、たとえば次のようにして算出される。すなわち、まず第１および第２の参照データＤ１，Ｄ２に基づき、参照用のセル３４Ｂおよび基準部３４Ｃのそれぞれの吸光度Ａｂ１，Ａｂ２を算出する。次いで、血液ＢＬの吸光度Ａｂ３については、たとえばＡｂ３＝Ａｂ１−Ａｂ２の式により求める。【００３８】
本実施形態とは異なり、非反応試料のデータＤ３を求める手法として、第２の参照データＤ２に代えて、図６の対比例で示す参照データＤ９を用いることが考えられる。しかしながら、この対比例においては、次に述べるような不具合があり、この対比例よりも本実施形態の方が有利である。【００３９】
すなわち、図６に示す対比例においては、分析具Ｂ１に血液ＢＬが供給されないセル９０を形成し、この部分に光を照射して参照データＤ９を求める。この対比例においては、セル９０に向けて進行した光は、セル９０内の空気層とベースプレート３０との界面において散乱反射される。加えて、前記光は、前記空気層と流路カバー３１との界面においても散乱反射される。このように光の散乱反射が多く発生したのでは、参照データＤ９がセル９０の形成箇所の吸光度を正確に反映したものにはならない。したがって、本実施形態とは異なり、仮に、参照データＤ９と第１の参照データＤ１とに基づいて、未反応試料のデータＤ３を求めようとすると、その値はかなり不正確なものとなってしまう。【００４０】
これに対し、本実施形態の基準部３４Ｃは、図５に示したように、セルが形成されていない部分であるために、前記対比例にみられるような光の散乱反射はない、または殆どない。このため、第２の参照データＤ２は、基準部３４Ｃの本来の吸光度を正確に反映したものとなる。一方、基準部３４Ｃは、参照用のセル３４Ｂの形成箇所と比較すると、セルが設けられていない分だけ、ベースプレート３０の厚みが大きい。したがって、第２の参照データＤ２は、第１の参照データＤ１との関係では、血液の有無に基づく吸光度が相違することに加え、前記したベースプレート３０の厚みに対応する吸光度も相違することとなる。しかしながら、参照用のセル３４Ｂの深さは、たとえば１００μｍ程度であり、ベースプレート３０の１００μｍ程度の厚みに対応する吸光度は微小であり、無視することが可能である。ベースプレート３０が透光性に優れる場合には、前記吸光度より微小となる。【００４１】
このように、第２の参照データＤ２は、基準部３４Ｃの光学的特性を正確に示すものとなり、参照用のセル３４Ｂのバックグランドの光学的特性を正確に示すデータとして好ましいものとなる。このため、第１および第２の参照データＤ１，Ｄ２に基づいて、血液ＢＬの実際の吸光度に対応した未反応試料のデータＤ３を適切に求めることができる。また、参照用のセル３４Ｂについては、血液ＢＬが供給されるために、図６の対比例と比較すると、やはり光の散乱反射は少ない。したがって、第１の参照データＤ１についても参照用のセル４Ｂの形成箇所の本来の吸光度を正確に反映したものとなり、未反応試料のデータＤ３を正確なものとするのに好ましい。【００４２】
非反応試料のデータＤ３を求める場合、複数の基準部３４Ｃのそれぞれに光を照射して得られた複数の第２の参照データＤ２を利用することも可能である。本実施形態とは異なり、分析具Ｂに基準部３４Ｃが１つのみ設けられている場合には、たとえばこの基準部３４Ｃにゴミが付着している場合に、第２の参照データＤ２が適切に得られない虞がある。これに対し、複数の基準部３４Ｃのそれぞれに光を照射して複数の第２の参照データＤ２を取得すれば、前記の虞を無くすことができし、非反応試料のデータＤ３をより正確に求めることが可能となる。複数の第２の参照データＤ２を利用する場合の手法としては、それら複数の第２の参照データＤ２のそれぞれから求められる複数の吸光度の値に基づき、時間をパラメータとする１つの近似曲線を求め、この近似曲線の値を用いる手法を採用することができる。本実施形態においては、参照用のセル３４Ｂも複数設けられているために、複数の第１の参照データＤ１を取得することによって、非反応試料のデータＤ３をさらに正確に求めることが可能である。図７には示されていないが、基準部３４Ｃまたは参照用のセル３４Ｂへの光の照射を適当な時間間隔で繰り返して実行することにより、複数の第１および第２の参照データＤ１，Ｄ２を得ることもできる。このような手段によれば、複数の第１および第２の参照データＤ１，Ｄ２は、分析具Ｂの各部の経時的な変化（たとえば、温度変化）に対応したものとなり、未反応試料のデータＤ３の値をさらに正確なものとすることができる。【００４３】
制御部２は、未反応試料のデータＤ３を求めた後には、このデータＤ３に基づき、血液ＢＬが溶血試料であるか否かを判断する。より具体的には、制御部２は、未反応試料のデータＤ３において、波長４１０ｎｍ付近の吸光度Ａｂ４と、波長４４５ｎｍ付近の吸光度Ａｂ５とを比較し、吸光度Ａｂ４＜Ａｂ５の関係にないときには、血液ＢＬが溶血試料であると判断する（Ｓ８，Ｓ９：ＮＯ，Ｓ１８）。血液ＢＬのヘモグロビンの吸収スペクトルのピーク波長は４１０ｎｍであるのに対し、ビリルビンの吸収スペクトルのピーク波長は４４５ｎｍであるために、本来ならば、それらの波長域の吸光度Ａｂ４，Ａｂ５は、Ａｂ４＜Ａｂ５となる筈である。したがって、そのような関係にない場合は、溶血であると判断することができる。前記した吸光度Ａｂ４，Ａｂ５を簡易に求めるための手法としては、ピーク波長が４１０ｎｍ付近、および４４５ｎｍ付近の光をそれぞれ発する２種類のＬＥＤ光源を発光部１１Ａに設けておき、それら２つのＬＥＤ光源を個別に点灯駆動させて、その際の吸光度を個々に求める手法を用いることができる。【００４４】
制御部２は、血液ＢＬが溶血試料であると判断した場合には、その溶血の度合いが所定の基準以下の軽度であるか否かをさらに判断し、軽度である場合にはその旨の警告処理を実行し、その後所定の分析処理を進めていく（Ｓ１９：ＹＥＳ，Ｓ２０）。これに対し、溶血の度合いが重度であると判断した場合には、その旨の警告処理を実行してから、分析処理を中止する（Ｓ１９：ＮＯ，Ｓ２１，Ｓ２２）。【００４５】
制御部２は、血液ＢＬが乳び試料であるか否かの判断も実行する。より具体的には、制御部２は、未反応試料のデータＤ３において、たとえば８００ｎｍの波長域の吸光度Ａｂ６を所定の閾値ＴＨ１と比較し、Ａｂ６＜ＴＨ１の関係にない場合には、乳びであると判断する（Ｓ１０，Ｓ１１：ＮＯ，Ｓ１５）。乳びの血液は、乳白色に白濁しており、非常に広い波長域、とくに長波長域にわたって吸光度が高いものとなる。このため、乳びが生じていない場合には、Ａｂ６＜ＴＨ１の関係が成立し、この関係が成立しない場合には乳びであると判断することが可能である。制御部２は、乳びが生じていると判断したときには、その旨を警告するための処理を実行してから、その後の分析処理を進めていく（Ｓ１５，Ｓ１６）。ただし、この場合にも、先に述べた溶血の場合と同様に、乳びの度合いを判断し、軽度であるか否かによって、異なる処理を実行させてもよい。【００４６】
前記したように、この分析処理方法においては、未反応試料のデータＤ３に基づいて、血液ＢＬの溶血、および乳びの有無を判断している。一方、未反応試料のデータＤ３は、第１および第２の参照用データＤ１，Ｄ２に基づいて得られた血液ＢＬそのものの吸光度のデータである。したがって、溶血や乳びの有無の判断を正確に行なうことが可能であり、溶血や乳びが見過ごされたまま、なんらの警告も無しに血液ＢＬの分析値が正確なものとして示される不具合は好適に回避される。【００４７】
制御部２は、前記した処理を終えると、反応用のセル３４Ａに光を照射する動作を実行させ、反応部のデータＤoを取得する（Ｓ１２）。次いで、制御部２は、第１の参照用データＤ１を利用して反応部のデータＤ0を補正し、血液ＢＬと試薬４０との反応部の吸光度を算出してから、この吸光度の値に基づいて、血液ＢＬ中の特定成分の濃度などの所定の目的の測定値を算出する（Ｓ１３，Ｓ１４）。第１の参照用データＤ１は、背景技術におけるブランク補正用データの代替データに相当する。この第１の参照用データＤ１は、既述したように、試薬４０が設けられていない参照用のセル３４Ｂに光を照射して得られるものであるために、試薬４０の透光性には関係なく正確な値とすることができる。すなわち、たとえば試薬４０の表面が光を散乱反射し易い場合であっても、参照用のセル３４Ｂに光を照射する際には、試薬４０によって光が散乱反射されることはない。したがって、参照用セル３４Ｂの透過光量を多くし、第１の参照用データＤ１を正確な値とすることができる。【００４８】
前記した処理においては、試薬４０によって血液ＢＬが希釈されるといった事項は考慮されていない。図７には示されていないが、制御部２は、ステップＳ１４の測定値を求める処理において、血液ＢＬが試薬４０によって希釈されること、および試薬４０の種類に応じて血液ＢＬの色彩が変化することに起因するデータのずれを修正するための補正処理を実行する。この補正処理用のデータは、試験を行なって予め求めておき、制御部２に記憶させておけばよい。前記した補正処理により、測定精度をより高めることが可能となる。【００４９】
本発明は、前記した実施形態の内容に限定されない。本発明に係る試料の分析方法の各ステップの具体的な構成は、種々に変更自在である。また、本発明に係る分析装置の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。【００５０】
本発明でいう試料は、血液に限定されず、尿その他の様々な物質を試料とすることができる。試薬は、試料の種類や試料の測定項目に応じて適宜選択される。分析処理に用いられる分析具の具体的な構成も限定されない。たとえば、反応用セル、参照用のセル、および基準部が同一直線上に並べられた構成とすることもできる。この場合、分析具と光学測定部とを直線状に相対移動させることにより、前記した箇所に光を順次照射させていくことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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