(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用切断ガイドにおいて、
上位の本体部分および下位の本体部分を備え、プラスチック材料から構成される少なくとも１つの本体部材と、
金属材料から構成される少なくとも１つのガイド部材であって、前記外科用切断ガイド内に形成される切断用スロットの壁を設けるように前記上位の本体部分と前記下位の本体部分との間の前記少なくとも１つの本体部材内に形成された台座内に位置される、少なくとも１つのガイド部材と、
を備える、外科用切断ガイド。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材が、前記少なくとも１つの本体部材と一体ではない、外科用切断ガイド。
【請求項３】
請求項１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材は、前記少なくとも１つの本体部材上の相補的な固定特徴部と係合するように構成されている固定特徴部を含む少なくとも１つの金属プレートを備える、外科用切断ガイド。
【請求項４】
請求項１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材は、前記少なくとも１つの本体部材に固定された複数の別個のプレートを備え、前記複数のプレートは、それらの間に前記切断用スロットを画定する、外科用切断ガイド。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、整形外科の分野に関し、より詳細には、整形外科手術中に骨に固定される器具に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
整形外科的処置の多くは、外科手術中に外科医を助けるツール又は他の器具を伴って行なわれる。このような器具の１つは切断ガイドである。切断ガイドは、整形外科手術中に用いられて、外科医が適切な骨切断を行なうのを助けるものである。切断ガイドは通常、外科医に切断すべき骨の場所を示すスロット又は他のガイドを含むブロックの形状で提供される。
【０００３】
切断ガイドは一般的に、単一のブロックから形成され、ブロックの材料は、当該技術分野で用いられるステンレス鋼及び／若しくはチタン又は他の材料から構成される。切断ガイドを形成する際、ステンレス鋼／チタン材料からなるブロックを切断するか、そうでなければ成形して、所望のスロット及び他の特徴部をブロックに与える。したがって切断用ブロック（cutting block）の形成は、ＥＤＭ（放電加工）処置、ミリング処置、研磨処置、ブラスティング処置（grinding procedures）とともに、当業者であれば分かるであろう他の処置を用いて行なってもよい。これらの処置に伴う切断及び研磨を行なう結果、スクラップ産物が生じ、スクラップ産物は通常、切断用ブロックの製造後に無駄になる。
【０００４】
切断用ブロックを形成するために用いられるステンレス鋼／チタン材料は、ますます高価になりつつあり、入手が難しくなっている。この結果、かなりのコストが、材料を形成するために用いられるプロセスに加えられることになる。加えて、整形外科器具市場は発展し続けており、器具のデザイン及び構成は、ますます複雑になりつつある。これらの複雑になったデザインの作成を、従来の切断及び研磨処置を用いて行なうことは、困難かつ高価であることが多い。さらに、固体のステンレス鋼及びチタン製の切断用ブロックは、やや重い傾向にあり、このことは手術室職員が取り扱わなければならない外科器具セット及びトレイの全重量を左右する。
【０００５】
前述したことを考慮すると、これまでの切断ガイドよりも安価に作製される切断ガイドを提供することは有利であろう。またこのような切断ガイドを製造した結果、スクラップが少なくなったならば、それも有利であろう。加えて、このような切断ガイドのデザインを比較的複雑にできるが、比較的容易に製造できたならば、有利であろう。さらに、このような切断ガイドが比較的軽量であったならば、有利であろう。
【０００６】
本開示を評価する者にとっては明らかであり得る前述の又は他の有利である特徴部のうちの１つ又は複数を含む切断ガイドを提供することは望ましいことであろうが、本明細書で開示される教示は、添付の「特許請求の範囲」に含まれる実施形態に、実施形態が前述の利点のうちの１つ又は複数を実現するかどうかにかかわらず、及んでいる。
【０００７】
〔概要〕
外科的処置の間に切断器具を受け入れるように構成された外科用切断ガイドが、本明細書において開示される。少なくとも１つの実施形態において、外科用切断ガイドには、骨係合面を含む少なくとも１つの本体部分が含まれる。少なくとも１つの本体部分には、複数の別個のプレートが固定されている。少なくとも１つの切断用スロットが、外科用切断ガイドにおいて複数の別個のプレート間に形成されている。少なくとも１つの切断用スロットは、切断器具を受け入れて切断器具を外科的処置用に配向するように構成されている。
【０００８】
少なくとも１つの実施形態において、外科用切断ガイドには、第１の材料から構成される少なくとも１つの本体部材と、第１の材料とは異なる第２の材料から構成される少なくとも１つのガイド部材とが含まれる。第１の材料は、たとえばプラスチック材料であってもよく、第２の材料は、たとえば金属材料であってもよい。少なくとも１つのガイド部材は、外科用切断ガイド内に形成される切断用スロットの壁を設けるように少なくとも１つの本体部材内に位置される。したがって、少なくとも１つの本体部材は、少なくとも１つのガイド部材を受け入れて少なくとも１つのガイド部材を少なくとも１つの本体部材に対して適切に配向するように構成された台座を備える。
【０００９】
前述した特徴部及び利点とともに他のものも、以下の詳細な説明及び添付図面を参照することにより、当業者にとっては容易に明らかとなろう。
【００１０】
〔説明〕
図１及び図２を概略的に参照して、外科用切断ガイド１０の一実施形態を、大腿骨に対する遠位の切断用ブロックの形で示す。外科用切断ガイド１０には、骨係合面１４を備えたブロック部材１２が含まれる。また外科用切断ガイド１０には、ブロック部材１２内に位置される複数の別個のプレート１６も含まれる。複数の切断用スロット１８が外科用切断ガイド１０内に形成されている。複数の切断用スロット１８はそれぞれ、複数の別個のプレート１６のうちの２つの対向するプレートの間に設けられている。切断用スロット１８のデザイン及び寸法は、切断器具の刃を受け入れて刃を適切に配向して、外科的処置の間に切断を行なうようになされている。
【００１１】
ブロック部材１２には、上位の本体部分２０と下位の本体部分２２とが含まれている。上位の本体部分２０と下位の本体部分２２とは両方とも、成型可能なプラスチック材料から構成され、たとえば、ポリアミドポリフェニルスルホン（polyamide polyphenylsulfone）、ポリエーテルスルフォン、ポリスルホン、ポリケトン、又はポリアリールアミドなどである。他の多くのプラスチック材料のいずれも、上位の本体部分２０と下位の本体部分２２とを形成するために用いることができることが認識されよう。
【００１２】
上位の本体部分２０は、Ｈ形状の構造として設けられており、本体部分２０には、２つの側脚２４、２６が含まれ、これらは中央の横材２８によって結合されている。多くの開口部が上位の本体部分２０内に形成されており、開口部には、第１の中央の開口部３０と第２の中央の開口部３２とが含まれる。第１の開口部３０と第２の開口部３２とは両方とも、デザインが、外科的処置に対して用いられるノコギリの刃を受け入れるようになされている。これらの開口部３０、３２には、面取りされたサイド３４が含まれており、このサイド３４によって、刃が開口部に、ある角度をなして入るようになっている。以下でより詳細に説明するように、開口部３０、３２によって、ブロック部材１２内に形成されるスロット１８に対する入口が設けられ、スロット１８は、外科的処置の間に適切な骨切断が行なわれるように外科用刃を配向するものである。
【００１３】
図３に、ブロック部材１２の骨係合面１４を含む下位の本体部分２２の図を示す。骨係合面１４は、外科医が切断すべき骨と係合するようにデザインされた表面である。骨係合面１４はほぼ平坦な面であり、２つの骨締結具を含んでおり、２つの骨締結具は、端面から延びる２つのピン３８の形状をしている。ピン３８は、外科医が骨に開けた穴に収まるように構成されており、これは、外科手術の間にブロック部材１２を所定の位置に保持するためである。
【００１４】
図３及び図４において最も良く分かるように、下位の本体部分２２は、ダブルＨタイプ構造として設けられており、本体部分２２には、３つの脚４０、４２、及び４４が含まれ、これらは、２つの中央の横材４６、４８によって結合されている。３つの脚には、台形の側脚４０及び４４と三角形の中脚４２とが含まれている。台形の側脚４０、４４はそれぞれ、先細になったサイドを、三角形の脚４２の先細になったサイドの１つと反対側の位置に有する。これらの対向するサイドによって、スロット１８が、ブロック部材１２の下位の本体部分２２内に形成される。
【００１５】
また下位の本体部分２２には多くの開口部が含まれており、これらには、開口部５０、５２、５４、及び５６が含まれる。これらの開口部５０、５２、５４、５６によって、ブロック部材１２内に形成されたスロット１８からの出口が設けられている。したがって、外科用刃を上位の本体部分２０内の開口部３０、３２のうちの１つに挿入すると、刃は、ブロック部材１２内のスロット１８の１つを通って、ブロック部材１２を、下位の本体部分２２内の関連する開口部５０、５２、５４、５６のうちの１つを通って出る。
【００１６】
下位の本体部分２２には、多くの台座６０が含まれており、各台座６０は、プレート１６のうちの１つを保持するように構成されている。図７に示すように、台座６０は、溝６２を下位の本体部分２２の中央の横材４６、４８内に形成することによって設けられる。溝６２のデザイン及び寸法は、プレート１６（特にプレート７４、７６、７８、及び８０）を受け入れて、プレート１６をブロック部材１２内に保持するようになされている。２つの溝６２が、三角形の脚４２の各サイド上に設けられている。三角形の脚の各サイド上の２つの溝６２によって、プレートが、三角形の脚４２の先細になったサイドに平行な角度の付いた位置に保持される。特に、台座６０によるプレート１６の保持は、プレートが、ブロック部材１２の骨係合面１４に対して鋭角を形成するようになされる。また台座６０は、プレート間にウェッジ６４を位置させプレートを直接対向して離間した関係に保持する。特に、プレート７４はプレート７６と直接対向しており、プレート７８はプレート８０と直接対向している。
【００１７】
複数のプレート１６を構成する材料は、ブロック部材１２の材料とは異なっている。一実施形態においては、複数のプレートは、金属材料（たとえば、ステンレス鋼材料及び／又はチタン材料）から構成されてもよい。他の多くの材料を、プレート１６を形成するために用いてもよいことが分かるであろう。プレート１６によって一般的に、外科医の刃の前後の動きにさらされたときに生じる磨耗に耐える耐久性のある硬い材料が実現される。各プレートは、ほぼ長方形の形状であって、種々の特徴部（たとえば、その周縁部に形成される着座特徴部）を有する。したがってプレート１６の形成は、大きな金属シートからレーザー切断、打ち抜き、穿孔によって、そうでなければシートを切断してプレートを作ることによって、行なってもよい。
【００１８】
全体として８つのプレート１６が、ブロック部材１２上に設けられている。プレート１６には、２つの対向する第１のエンドプレート７０、７２と、２つの対向する第１の内部プレート７４、７６と、２つの対向する第２の内部プレート７８、８０と、２つの対向する第２のエンドプレート８２、８４とが含まれる。
【００１９】
前述したように、第１の対向する内部プレート７４、７６と第２の対向する内部プレート７８、８０とは、下位の本体部分２２内に、骨係合面１４に対して鋭角で着座させられる。こうするために、第１の対向する内部プレート７４、７６と第２の対向する内部プレート７８、８０とには、長方形の切欠き６６が含まれ、これによって、プレートを台座６０内に完全に挿入することが容易になっている。こうして、所与のプレート１６内の切欠き６６の周縁部のほとんどが、台座６０の溝６２内に収まることになる。
【００２０】
第１の対向する内部プレート７４、７６と第２の対向する内部プレート７８、８０とは角度をなして設けられている一方で、第１の対向するエンドプレート７０、７２と第２の対向するエンドプレート８２、８４とは直立位置で設けられ、骨係合面１４に対してほぼ垂直になっている。第１の対向するエンドプレート７０、７２は、エンドプレート７０、７２の間に設けられたスペーサ８６によって分離されている。第２の対向するエンドプレート８２、８４は、エンドプレート８２、８４の間に設けられたスペーサ８６によって分離されている。エンドプレート７０、７２及び８２、８４は、スペーサ８６に溶接してもよいし、接着してもよいし、その他の場合には固定してもよい。一実施形態においては、スペーサ８６を、エンドプレート７０、７２内に設けられた穴に挿入してもよい。
【００２１】
エンドプレート７０、７２及び８２、８４をブロック部材１２に固定するために、ピン８８を用いてもよい。たとえば、図６の実施形態に示すように、ピン８８が、下位の本体部分２２に形成された空洞内に固定されている。ピン８８の反対端は、エンドプレート７２に形成された別の空洞内にぴったりと収まるように構成されている。この実施形態においては、ピン８８を最初にプレート７０、７２、８２、８４の空洞内に押圧してから、ピンの反対端を、下位の本体部分２２内のベアリング６８内に配置してブロック部材１２内に捕捉することを、上位の本体部分２０を下位の本体部分２２と係合するときに行なってもよい。あるいは、ピン８８をブロック部材１２内に成型することを、ピンの端部がブロック部材１２のサイドから延びている状態で行なってもよい。この実施形態においては、プレート１６を次にブロック部材１２のサイド上に圧入することを、ピン８８の端部をエンドプレート７０、７２、８２、及び８４の空洞内に押し込むことによって行なう。
【００２２】
図４に外科用切断ガイド１０の分解組立図を示す。外科用切断ガイド１０を組み立てるために、内部プレート７４、７６、７８、及び８０を、下位の本体部分２２の台座６０内に位置させる。図５に、内部プレート７４、７６、７８、８０の上部斜視図を示すが、これは、プレートを下位の本体部分２２の台座６０内に組み入れた後の状態である。前述したように、台座６０には溝６２が含まれ、この溝は、プレート７４、７６、７８、８０内に形成された切欠き６６と係合するように構成されている。図７に、下位の本体部分２２の台座６０内に位置された内部プレート７４、７６、７８、８０の断面図を示す。ウェッジ６４によって、対向するプレート７４、７６及び対向するプレート７８、８０が分離されている。図７の断面図には示していないが、切断用スロット１８が、対向するプレート７４、７６間と、対向するプレート７８、８０間とに、横材４６、４８のサイドまで画定されている（図３の切断用スロット９４、９６を参照のこと）。
【００２３】
図４及び図５に再び戻って、いったん内部プレート７４、７６、７８、８０が下位の本体部分２２の台座６０内に位置されると、エンドプレート７０、７２、８２、８４が下位の本体部分２２のサイドに沿って位置される。前述したように、エンドプレート７０、７２、８２、８４を下位の本体部分２２のサイドに固定することを、エンドプレートに固定されたピン８８を下位の本体部分２２のベアリング６８内に配置することによって、行なってもよい。この後、上位の本体部分２０を下位の本体部分２２上の所定の場所に配置して、上位の本体部分２０を下位の本体部分２２に固定する。このような下位の本体部分２２と上位の本体部分２０との間の固定は、ネジ若しくは他の締結具配置、スナップ嵌め、超音波溶接、接着剤、又は当業者に利用可能な他の任意の手段を含む複数の手段のいずれかを用いて達成されてもよい。上位の本体部分２２を下位の本体部分２０に固定した状態で、プレート１６はブロック部材１２上の所定の位置に固定される。
【００２４】
いったん切断ガイド１０を組み立ててプレート１６をブロック部材１２内に配置すると、ブロック部材内の対向するプレート１６によって、ブロック部材を通って延びる切断用スロット１８の対向する壁が定められる。特に第１の対向するエンドプレート７０、７２によって、第１の直立のエンドスロット９０に対する対向する壁が定めされる。第２の対向するエンドプレート８２、８４によって、第２の直立のエンドスロット９２に対する対向する壁が定められる。第１の対向する内部プレート７４、７６によって、第１の角度の付いたスロット９４に対する対向する壁が定められる。最後に、第２の対向する内部プレート７８、８０によって、第２の角度の付いたスロット９６に対する対向する壁が定められる。
【００２５】
切断ガイド１０を用いる際、外科医は切断ガイド１０を骨に固定することを、骨係合面１４を骨のすぐ隣に位置させた状態で行なう。たとえば、外科医が膝関節置換を行なう場合、外科医は切断ガイド１０を大腿骨の遠位端部上に位置するであろう。切断ガイド１０を骨上の所定の位置に保持することを外科チームによって行なってもよいし、固定ピン３８を骨に開けた空洞内に挿入して、切断ガイドを所定の位置に固定してもよい。いったん切断ガイド１０が適切に配向されて骨に固定されれば、外科医は、切断器具の刃（たとえば外科用ノコギリの刃）を、切断ガイド１０に形成されたスロット９０、９２、９４、９６のうちの１つに挿入する。スロット９０、９２、９４、９６によって、刃が切断ガイド１０を完全に通ることが可能になるとともに、外科医が行なう次の切断に対して刃が適切に配向される。外科医が切断処置中に刃を前後に動かすと、プレート１６はスロット１８内においてガイド部材としての役割を果たし、その結果、刃の前後の動きから生じる磨耗に耐える耐久性のある対向するスロット壁が設けられる。したがって、切断ガイド１０を骨上に適切に位置すれば、外科医には、外科的処置の間に適切な切断を行なうための効果的なツールが与えられることになる。
【００２６】
本発明を特定の好ましい実施形態について説明してきたが、当業者であれば他の実施及び適合が可能であることが分かるであろう。また、本明細書で説明した個々の進歩に対しては、前述した他の態様を取り入れることなく得られると考えられる利点が存在する。したがって添付の「特許請求の範囲」の趣旨及び範囲は、本明細書に含まれる好ましい実施形態の記載に限定してはならない。
【００２７】
〔実施の態様〕
（１）外科的処置の間に切断器具を受け入れるように構成された外科用切断ガイドにおいて、
骨係合面を含む少なくとも１つの本体部分と、
前記少なくとも１つの本体部分に固定された複数の別個のプレートと、
前記複数の別個のプレート間の前記外科用切断ガイド内に形成された少なくとも１つの切断用スロットであって、前記切断器具を受け入れて前記切断器具を外科的処置用に配向するように構成された、少なくとも１つの切断用スロットと、
を備える、外科用切断ガイド。
（２）  実施態様１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つの本体部分は、上位の本体部分、および下位の本体部分を含み、前記上位の本体部分と前記下位の本体部分との間には、前記複数の別個のプレートが捕捉されている、外科用切断ガイド。
（３）  実施態様２に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記骨係合面は前記下位の本体部分上に設けられ、
少なくとも１つの骨締結具が前記骨係合面から延びている、外科用切断ガイド。
（４）  実施態様１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数の別個のプレートは、角度の付いた切断用スロットを形成する第１の複数のプレートを含み、前記角度の付いた切断用スロットは、前記骨係合面の平面に対して鋭角を形成する、外科用切断ガイド。
（５）  実施態様４に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数の別個のプレートは、垂直の切断用スロットを形成する第２の複数のプレートを含み、前記垂直の切断用スロットは、前記骨係合面の前記平面に対してほぼ垂直に設けられている、外科用切断ガイド。
（６）  実施態様１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数の別個のプレートは第１の切断用プレート、および第２の切断用プレートを含み、前記第１の切断用プレートは、前記少なくとも１つの本体部分内のスロット付台座と係合する切欠きを含み、
前記スロット付台座は、前記第１の切断用プレートを前記第２の切断用プレートから分離する、外科用切断ガイド。
（７）  実施態様１に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つの本体部分はプラスチック材料から構成される、外科用切断ガイド。
（８）  実施態様７に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数の別個のプレートは金属材料から構成される、外科用切断ガイド。
（９）  外科用切断ガイドにおいて、
第１の材料から構成される少なくとも１つの本体部材と、
前記第１の材料とは異なる第２の材料から構成される少なくとも１つのガイド部材であって、前記外科用切断ガイド内に形成される切断用スロットの壁を設けるように前記少なくとも１つの本体部材内に位置される、少なくとも１つのガイド部材と、
を備える、外科用切断ガイド。
（１０）  実施態様９に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記第１の材料がプラスチック材料であり、前記第２の材料が金属材料である、外科用切断ガイド。
（１１）  実施態様９に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材が、前記少なくとも１つの本体部材と一体ではない、外科用切断ガイド。
（１２）  実施態様９に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材が、前記少なくとも１つの本体部材内に形成された台座内に位置される、外科用切断ガイド。
（１３）  実施態様９に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つの本体部材が、上位の本体部材、および下位の本体部材を備え、
前記少なくとも１つのガイド部材は、前記上位の本体部材と前記下位の本体部材との間に位置される、外科用切断ガイド。
（１４）  実施態様９に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記少なくとも１つのガイド部材は、前記少なくとも１つの本体部材上の相補的な固定特徴部と係合するように構成されている固定特徴部を含む少なくとも１つの金属プレートを備える、外科用切断ガイド。
（１５）  外科的処置の間に切断器具の刃を受け入れるように構成された外科用切断ガイドであって、
骨係合面を有する下位の本体部分、および前記下位の本体部分に接続される上位の本体部分を含むブロック部材と、
前記切断用ブロック内に位置された複数のガイド部材であって、前記ブロック部材とは異なる材料から構成される、複数のガイド部材と、
前記ブロック部材を通って延びる少なくとも１つの切断用スロットであって、前記複数のガイド部材が前記少なくとも１つの切断用スロット内に対向する壁を定め、前記少なくとも１つの切断用スロットは、前記切断器具の前記刃を受け入れるように構成されている、少なくとも１つの切断用スロットと、
を備える、外科用切断ガイド。
（１６）  実施態様１５に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数のガイド部材は、前記骨係合面に対してほぼ鋭角である角度の付いた切断用スロットの対向する壁を定める複数の角度の付いたガイド部材を含む、外科用切断ガイド。
（１７）  実施態様１６に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数のガイド部材はさらに、前記骨係合面に対してほぼ垂直である直立の切断用スロットの対向する壁を定める複数の直立のガイド部材を備える、外科用切断ガイド。
（１８）  実施態様１５に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数のガイド部材は、金属材料から構成される複数のプレートを備える、外科用切断ガイド。
（１９）  実施態様１５に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数のプレートは、ほぼ長方形の形状であり、前記切断用ブロック内に設けられた前記プレートに対する台座と係合するように構成された着座特徴部を含む、外科用切断ガイド。
（２０）  実施態様１５に記載の外科用切断ガイドにおいて、
前記複数のガイド部材のうちの少なくとも１つは、前記複数のガイド部材のうちの前記１つにおける空洞から前記ブロック部材内の空洞まで延びている支柱部材を用いて前記ブロック部材に固定されている、外科用切断ガイド。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】外科用切断ガイドの一実施形態の上部斜視図である。
【図２】図１の外科用切断ガイドの別の上部斜視図である。
【図３】図１の外科用切断ガイドの底部斜視図である。
【図４】図１の外科用切断ガイドを示す分解組立図である。
【図５】上位の本体部分を切断ガイド上に位置させない状態で示す図１の外科用切断ガイドの上部斜視図である。
【図６】図１の外科用切断ガイドにおける固定ピンの断面図である。
【図７】図１の外科用切断ガイドにおけるプレート台座を示す断面図である。
【図１】
0005394028.tif 000002
【図２】
0005394028.tif 000003
【図３】
0005394028.tif 000004
【図４】
0005394028.tif 000005
【図５】
0005394028.tif 000006
【図６】
0005394028.tif 000007
【図７】
0005394028.tif 000008