(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い第１の部分と、
細長い第２の部分と、
前記第１の部分と前記第２の部分の間に配置され、第１の係止部を画定する内側表面を有する中間部分と、
第２の係止部を画定する外側表面を有すると共に２０ショアＡから５５ショアＤの範囲の硬度を有する抵抗部材であって、前記抵抗部材が前記内側表面の少なくとも一部に固定され且つ前記抵抗部材の外側表面が該内側表面の少なくとも一部と係合するように、前記第２の係止部が前記第１の係止部と係合するように構成されている、前記抵抗部材と、
を備えた脊椎ロッド。
【請求項２】
前記中間部分は、前記第１の部分および前記第２の部分に対して可撓性があり、また、前記第１および第２の部分の移動に対して抵抗を与えるように構成されている、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項３】
前記抵抗部材は弾性があり、前記第１および第２の部分の移動に対して抵抗を与えるように構成されている、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項４】
前記中間部分は、これに応じた形状の内側表面および開口端部を画定するＣ字形構成を有し、それにより前記抵抗部材は前記開口端部の閉塞を防ぐように構成されている、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項５】
前記第１および第２の部分の移動を制限するような構成で、その間の連結のために前記第１の部分および前記第２の部分の周りに配置された張力要素をさらに備えた、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項６】
前記張力要素は、前記第１の部分の周りに配置された第１のループ部、および前記第２の部分の周りに配置された第２のループ部を含む細長いバンド構成を有する、請求項５に記載の脊椎ロッド。
【請求項７】
前記第１の部分は、前記第２の部分によって画定される長手軸から１８０度未満の角度で配置された長手軸を画定する、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項８】
前記第１の係止部は、前記内側表面から突出する柱であり、前記第２の係止部は開口部であり、それによって前記柱は前記開口部に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の脊椎ロッド。
【請求項９】
第１の細長い部分と、
２０〜４００ｍｍの範囲の曲率半径を画定するアーチ形構成を有する、その少なくとも一部を含む第２の細長い部分と、
前記第１の部分と前記第２の部分の間に配置され、キャビティを画定し、係止部を含むアーチ形内側表面を有する可撓性中間部と、
第１の配向からの前記第１および第２の部分の移動に対する増加する抵抗を与える構成で、前記内側表面と係合するように前記係止部を用いて取り付けられ前記キャビティ内に配置されたバンパーとを備えた脊椎ロッド。
【請求項１０】
前記バンパーは弾性がある、請求項９に記載の脊椎ロッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎ロッドシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄、脊柱側湾症および他の湾曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、および骨折などの脊椎疾患は、けがおよび加齢によって生じる外傷、疾病および変性状態を含む要因により生じる可能性がある。脊椎疾患は典型的には、痛み、神経損傷、および移動性の一部または完全喪失を含む症状につながる。
【０００３】
投薬、リハビリテーションおよび運動などの非外科的治療は効果的である可能性があるが、これらの疾患に関連する症状を緩和することができない可能性がある。これらの脊椎疾患の外科的治療としては、椎間板切除術、椎弓切除術、融合および埋め込み式人工装具が挙げられる。これらの外科的治療の一部として、脊椎ロッドなどの接続要素はしばしば、被治療部位に安定性を与えるために使用される。外科的治療中に、１つまたは複数のロッドを２つ以上の椎骨部材の外部に取り付けることができる。
【０００４】
ロッドは、適切な位置合わせを取り戻すために治療が行なわれる間、損傷または欠陥部位から離れるように応力の方向を変え、全体的に椎骨部材を支持する。いくつかの応用例では、移植片または脊椎固定術を使用することなく、ロッドは椎骨部材に取り付けられている。椎骨運動部の限られた椎骨運動を可能にする可撓性接続要素も知られている。このような可撓性接続要素は、動的脊椎支持を与えることができる。従来技術の接続要素は効果的な脊椎安定化を行なうことを試みているが、（１つまたは複数の）脊柱部および接続要素の構造的完全性を効果的に安定化させながら、力に動的安定化抵抗を与え、屈曲および伸張の際に（１つまたは複数の）脊柱部の移動を可能にする接続要素の必要性が残されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、脊椎要素への応力を小さくしながら安定性を与える、屈曲および伸張能力を有する動的脊椎ロッドシステムを与えることが望ましい。脊椎ロッドシステムは、脊椎ロッドへ耐移動性および耐応力を与える抵抗部材を含んでいることが望ましい。脊椎ロッドシステムは、移動および応力に抵抗する張力要素を備えていることが最も望ましい。システムのロッド剛性、移動範囲および疲労強度などの特徴が調節可能であることが非常に望ましいだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、脊椎要素への応力を小さくしながら安定性を与える、屈曲および伸張能力を有する動的脊椎ロッドシステムが提供される。脊椎ロッドシステムは、脊椎ロッドへ耐移動性および耐応力を与える抵抗部材を含んでいることが望ましい。脊椎ロッドシステムは、移動および応力に抵抗する張力要素を備えていることが考えられる。さらに、脊椎ロッドシステムのロッド剛性、移動範囲および疲労強度などの特徴が調節可能であることが考えられる。開示されたシステムは、後部、前部および／または側部動的安定化デバイスとして利用することができることが想像される。脊椎ロッドシステムの構成部品は、容易に製造され組み立てられる。
【０００７】
一実施形態では、脊椎ロッドシステムは、屈曲および伸張能力を備えた動的脊椎ロッド、および使用方法を含んでいる。脊椎ロッドは、比較的可撓性がある中間部によって分離された上下部を含んでいる。中間部は、１つまたは複数の部材を含んでおり、上下部より大きい可撓性を与えるための様々な構成を有することができる。弾性抵抗部材は、中間部内に配置することができる。中間部および／または弾性抵抗部材は、上下部の移動中に可変抵抗を可能にする。
【０００８】
代替実施形態では、上下部が第１の配向から、屈曲および／または伸張の際に上下部に加えられる負荷または力を含むことができる第２の配向に移動するにつれて抵抗が増加する。別の実施形態では、上下部の移動の範囲が限られている。ロッドは、金属、ポリマー、セラミックおよび／またはその合成物を含む様々な材料で作ることができる。弾性抵抗部材は、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタン、ポリマーゴムおよびヒドロゲルを含む様々なポリマーで作ることができる。
【０００９】
別の実施形態では、ロッドは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ＰＥＫ、カーボンＰＥＥＫ合成物、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４などの熱可塑性樹脂で形成され、ポリウレタンバンパーを入れた湾曲可撓性中間部を有する。ＰＥＥＫロッドの上下部は、断面が楕円形または円形をしている可能性がある。中間部は、上下部が中間部の開口端部の近くに連結されたＣ字形をしており、それによってロッドの全長が脊椎湾曲の際に大きくなり、脊椎伸張の際に小さくなる。
【００１０】
別の代替実施形態では、ケーブル、テザー、スリーブおよび／またはジャケットなどの張力バンドを使用して、脊椎伸張の際に中間部への移動および応力を制限するように上下部を連結することができる。ロッド剛性、移動範囲および疲労強度は調節可能である。同様の屈曲伸張能力を達成するのに、ロッド構成および材料の他の変更形態も考えられる。
【００１１】
一実施形態では、脊椎ロッドは、ＰＥＥＫ材料を使用する射出成形により、およびポリウレタン材料を使用してバンパーを射出成形することにより製造することができる。アセンブリは、バンパーをロッドに挿入することを含んでいる。
【００１２】
代替実施形態では、中間部は、ロッドの同様の特徴をそれに応じて変更するために、その剛性またはコンプライアンスを調節または変更するように修正することができる。このような修正としては、ロッドの断面の厚さを修正すること、ロッドの特定の断面の形状または輪郭を修正すること、波（または頂部／谷部）、溝、窪み、リブ、隆起などのロッドの表面内の特定のパターンを画定すること、（１つまたは複数の）熱処理をロッドに加えること、張力バンド、テザーまたはケーブルでロッドの抵抗強化を増加することを挙げることができる。バンパーは、円筒形、球形、矩形または他の規則的または不規則的形状などの様々な寸法または形状であってもよいことが考えられる。さらに、バンパーは、ポリマー、エラストマー、金属またはセラミック、またはその組合せを含む材料で製造することができることが考えられる。別の方法では、バンパーは中実、多孔質であってもよく、係数、剛性または整合性を修正するようなパターンを含むように設計することができる。非係止ねじまたは他のフィーチャなどの、ロッドでバンパーを固定するための様々な構造も考えられる。
【００１３】
別の方法では、脊椎ロッドシステムは、非係止多軸ねじと、および脊椎ロッドがロッドの屈曲／曲げと協働するように屈曲伸張動作を受けてねじ内で摺動することを可能にする端部止め具を備えた部分を有するロッドとを備えることができる。非係止ねじは、ねじからのロッドの耐係脱または非滑脱を行なう。スライドを制限する、またはロッドがねじから滑脱するのを防ぐためのより長い端部キャップ、端部バンパー、またはストッパなどの他の耐係脱構成も考えられる。
【００１４】
ロッドは、手術中に完成または最終仕上げを行なうように、角度付けされた配向または湾曲および多数の／可変のロッドの長さを有することができる。ロッド剛性などのロッドシステムのパラメータを、材料、材料係数、厚さ、輪郭、構成部品設計および気孔率などのロッドおよび／またはバンパーパラメータを修正することによって変更することができることが考えられる。したがって、脊椎ロッドシステムは、可変ロッド剛性および／またはバンパー剛性を与えることによってモジュール式であるおよび／または調節可能である。ロッドは、少なくとも２ミリメートル（ｍｍ）、好ましくは少なくとも５ｍｍ、および確実には少なくとも１０ｍｍのロッド偏差で、ロッドに加えられる少なくとも１００ニュートン（Ｎ）、好ましくは少なくとも２００Ｎ、および最も好ましくは少なくとも４００Ｎの力に抵抗することが可能な静的剪断強度を有することが考えられる。
【００１５】
特定の一実施形態では、本開示の原則により、脊椎ロッドシステムが提供される。脊椎ロッドシステムは、第１の細長い部分、第２の細長い部分、および第１の部分と第２の部分の間に配置された中間部分を有する脊椎ロッドを備えている。中間部分は、第１の係止部を画定する内側表面を有する。抵抗部材は、抵抗部材が内側表面の少なくとも一部で固定され、これとかみ合うように、第１の係止部と係合するように構成された第２の係止部を画定する外側表面を有する。第１の部分は、第２の部分によって画定された長手軸から１８０度未満の角度に配置された長手軸を画定することができる。
【００１６】
中間部は、第１および第２の部分に対して可撓性があり、第１および第２の部分の移動に可変抵抗を与えるように構成することができる。抵抗部材は、弾性があり、第１および第２の部分の移動に可変抵抗を与えるように構成することができる。中間部分は、アーチ状の内側表面を画定することができ、抵抗部材は内側表面のほぼ全てに係合するように構成することができる。中間部分は、これに応じた形状の内側表面および開口端部を画定するＣ字形構成を有することができ、それにより抵抗部材は開口端部の閉塞を防ぎ、これに抵抗するように構成されている。
【００１７】
第１の係止部は、内側表面から突出している柱であってもよく、第２の係止部は開口部であり、それによって柱は開口部に取り付けられるように構成されている。中間部分は、その外周の周りに配置された複数の溝を備えたアーチ形状を画定することができる。第１の部分は、第１の寸法長さを有することができ、第２の部分はより大きい第２の寸法長さを有する。
【００１８】
別の方法では、脊椎ロッドシステムは、第１および第２の部分の移動を制限する構成でその間での連結のために第１の部分および第２の部分の周りに配置された張力要素を備えている。張力要素は、第１の部分の周りに配置された第１のループ部、および第２の部分の周りに配置された第２のループ部を含む細長いバンド構成を有する。
【００１９】
代替実施形態では、脊椎ロッドは、第１の長手軸を画定する第１の細長い部分を備えている。第２の細長い部分は、第２の長手軸を画定し、２０〜４００ｍｍの範囲の曲率半径を画定するアーチ状構成を備えたその少なくとも一部を有する。可撓性のある中間部分は、第１の部分と第２の部分の間に配置されている。中間部分は、キャビティを画定するアーチ状の内側表面を有し、係止部を備えている。バンパーは、係止部で取り付けられており、第１の配向からの第１および第２の部分の移動に対する抵抗を増加する構成で、内側表面と係合するためにキャビティ内に配置されている。
【００２０】
別の代替実施形態では、椎骨に取り付けるための脊椎ロッドシステムが提供される。システムは、第１の細長い部分、第２の細長い部分、および第１の部分と第２の部分の間に配置された可撓性中間部を有する脊椎ロッドを備えている。中間部は、キャビティを画定する内側表面を有し、第１の係止部を備えている。抵抗部材は、内側表面と係合するために配置された外側表面を有するキャビティ内に配置されている。外側表面は、抵抗部材が内側表面で固定されるように、第１の係止部と係合するように構成された第２の係止部を画定する。第１の締付要素は、第１の部分を椎骨に取り付けるように構成されており、第２の締付要素は第２の部分を隣接する椎骨に取り付けるように構成されている。脊椎ロッドは、第１の配向からの椎骨の湾曲および伸張中に第１および第２の部分の移動に対して増加する抵抗を与えるように構成されている。
【００２１】
第１の締付要素は、第１の部分の可動支持を行なうように構成されたキャビティを画定することができる。第１の部分は、第１の締付要素からの第１の部分の係脱を防ぐように構成された止め具を備えている。第２の部分は、第２の部分が椎骨に関連する少なくとも２つの椎間レベルにわたって延びるように、第１の部分より大きい長さだけ延びることができ、それにより第２の締付要素および第３の締付要素は、第２の部分を椎骨に取り付けるように構成されている。
【００２２】
脊椎ロッドシステムは、第１の配向からの部分の移動を制限するような構成で、部分の周りに配置され、第１の部分の周りに配置された第１のループ部、および第２の部分の周りに配置された第２のループ部を備えた細長い張力バンドを備えることができる。より特定すれば、本発明は、以下の形態に関し得る。
（形態１）細長い第１の部分と、細長い第２の部分と、上記第１の部分と上記第２の部分の間に配置され、第１の係止部を画定する内側表面を有する中間部分と、抵抗部材が上記内側表面の少なくとも一部に固定され且つ該内側表面の少なくとも一部と係合するように、上記第１の係止部と係合するように構成された第２の係止部を画定する外側表面を有する抵抗部材と、を備えた脊椎ロッド。
（形態２）上記中間部分は、上記第１の部分および上記第２の部分に対して可撓性があり、また、上記第１および第２の部分の移動に対して抵抗を与えるように構成されている、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態３）上記抵抗部材は弾性があり、上記第１および第２の部分の移動に対して抵抗を与えるように構成されている、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態４）
上記中間部分は、これに応じた形状の内側表面および開口端部を画定するＣ字形構成を有し、それにより上記抵抗部材は上記開口端部の閉塞を防ぐように構成されている、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態５）
上記第１および第２の部分の移動を制限するような構成で、その間の連結のために上記第１の部分および上記第２の部分の周りに配置された張力要素をさらに備えた、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態６）上記張力要素は、上記第１の部分の周りに配置された第１のループ部、および上記第２の部分の周りに配置された第２のループ部を含む細長いバンド構成を有する、形態５に記載の脊椎ロッド。
（形態７）上記第１の部分は、上記第２の部分によって画定される長手軸から１８０度未満の角度で配置された長手軸を画定する、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態８）上記第１の係止部は、上記内側表面から突出する柱であり、上記第２の係止部は開口部であり、それによって上記柱は上記開口部に取り付けられるように構成されている、形態１に記載の脊椎ロッド。
（形態９）第１の細長い部分と、２０〜４００ｍｍの範囲の曲率半径を画定するアーチ形構成を有する、その少なくとも一部を含む第２の細長い部分と、上記第１の部分と上記第２の部分の間に配置され、キャビティを画定し、係止部を含むアーチ形内側表面を有する可撓性中間部と、第１の配向からの上記第１および第２の部分の移動に対する増加する抵抗を与える構成で、上記内側表面と係合するように上記停止部で取り付けられ上記キャビティ内に配置されたバンパーとを備えた脊椎ロッド。
（形態１０）上記バンパーは弾性がある、形態９に記載の脊椎ロッド。
（形態１１）上記中間部分は、上記キャビティと連通する開口端部を含むＣ字形構成を有し、それにより上記バンパーは上記開口端部の閉塞を防ぐように構成されている、形態９に記載の脊椎ロッド。
（形態１２）上記中間部分は、間隔を置いて配置された複数の部分を備えている、形態９に記載の脊椎ロッド。
（形態１３）第１の細長い部分、第２の細長い部分、上記第１の部分と上記第２の部分の間に配置され、キャビティを画定し、第１の係止部を含む内側表面を有する可撓性中間部、および上記内側表面に固定されるように、上記内側表面と係合するように配置され、上記第１の係止部と係合するように構成された、第２の係止部を画定する外側表面を有する上記キャビティ内に配置された抵抗部材を備えた脊椎ロッドと、上記第１の部分を椎骨に取り付けるように構成された第１の締付要素、および上記第２の部分を隣接する椎骨に取り付けるように構成された第２の締付要素とを備えた、椎骨に取り付けるための脊椎ロッドシステムであって、上記脊椎ロッドは、第１の配向からの椎骨の湾曲または伸張中に、上記第１および第２の部分の移動に対して増加する抵抗を与えるように構成されている脊椎ロッドシステム。
（形態１４）上記第１の締付要素は上記第１の部分の可動支持を行なうように構成されたキャビティを画定し、上記第１の部分は上記第１の締付要素からの上記第１の部分の係脱を防ぐように構成された止め具を含んでいる、形態１３に記載の脊椎ロッドシステム。
（形態１５）上記第２の部分は、上記第２の部分が上記椎骨に関連する少なくとも２つの椎間レベルにわたって延びるように、上記第１の部分より大きい長さだけ延びており、それにより上記第２の締付要素および第３の締付要素は、上記第２の部分を上記椎骨に取り付けるように構成されている、形態１３に記載の脊椎ロッドシステム。
【００２３】
本開示は、以下の図面と共に明細書からより簡単に明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本開示の原則による脊椎ロッドシステムの特定の一実施形態の斜視図である。
【図２】図１に示す脊椎ロッドシステムの脊椎ロッドの斜視図である。
【図３】図２に示す脊椎ロッドの側平面図である。
【図４】図１に示す脊椎ロッドシステムの抵抗部材の斜視図である。
【図５】図４の線５−５に沿った抵抗部材の側断面図である。
【図６】椎骨に取り付けられた、本開示の脊椎ロッドシステムの斜視図である。
【図７】ロッド移動を示す、椎骨に取り付けられた本開示の脊椎ロッドシステムの横断面図である。
【図８】図２に示す脊椎ロッドの代替実施形態の側面図である。
【図９】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の正面図である。
【図１０】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の側面図である。
【図１１】椎骨に取り付けられた、図１０に示す脊椎ロッドを利用した脊椎ロッドシステムの代替実施形態の横断面図である。
【図１２】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の側面図である。
【図１３】図１１に示す脊椎ロッドの代替実施形態の正面図である。
【図１４】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の側面図である。
【図１５】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の側面図である。
【図１６】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の側面図である。
【図１７】図２に示す脊椎ロッドの別の代替実施形態の斜視図である。
【図１８】図４に示す抵抗部材の代替実施形態の斜視図である。
【図１９】図４に示す抵抗部材の別の代替実施形態の斜視図である。
【図２０】図４に示す抵抗部材の別の代替実施形態の斜視図である。
【図２１】図４に示す抵抗部材の別の代替実施形態の斜視図である。
【図２２】椎骨に取り付けられた脊椎ロッドシステムの代替実施形態の横断面図である。
【図２３】図８に示す脊椎ロッドを利用した脊椎ロッドシステムの代替実施形態の側面図である。
【図２４】図２３に示す脊椎ロッドシステムの正面図である。
【図２５】図８に示す脊椎ロッドシステムの代替実施形態の側面図である。
【図２６】図２５に示す脊椎ロッドシステムの正面図である。
【図２７】図８に示す脊椎ロッドを利用した脊椎ロッドシステムの代替実施形態の側面図である。
【図２８】図２７に示す脊椎ロッドシステムの正面図である。
【図２９】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３０】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３１】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３２】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３３】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３４】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３５】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３６】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３７】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３８】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図３９】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図４０】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図４１】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図４２】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【図４３】本開示の原則による、脊椎ロッドシステムの係止部の代替実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
同様の参照番号は、図面全体を通して同様の部品を示している。
開示されている脊椎ロッドシステムおよび使用方法の例示的な実施形態が、脊椎疾患の治療のための医療用デバイスに関して、特に、屈曲および伸張能力を有する動的脊椎ロッドシステムに関して論じられている。開示されている脊椎ロッドシステムおよび使用方法は、安定性を与え、脊椎要素への応力を少なくしながら構造的完全性を維持することが考えられる。本開示は、例えば、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄、脊柱側湾症および他の湾曲異常、脊柱後弯症、腫瘍、および骨折などの脊椎疾患を治療するために利用することができることが考えられる。さらに、本開示は、例えば椎間板切除術、椎弓切除術、融合、骨移植片および埋め込み式人工装具などを、開腹手術および低侵襲手術を含む外科的治療で利用することができると考えられる。本開示は、診断および治療に関連するものを含む、他の骨および骨関連の応用例で利用することができると考えられる。さらに、開示する脊椎ロッドシステムは、後部、横部または前部方法を利用して、外科的治療において腹臥位または仰臥位の患者の治療で利用することができることが考えられる。本開示は、脊柱の腰部、頸部、胸部、および骨盤部を治療する処置で利用することができる。
【００２６】
本発明は、本開示の一部を形成する、添付の図面と共に、本発明の以下の詳細の説明を参照してより容易に理解することができる。本発明は、本明細書に記載および／または図示した特定のデバイス、方法、条件またはパラメータに限るものではなく、本明細書で使用される用語は単に例として特定の実施形態を説明する目的であり、請求する発明を限定することを意図したものではないことを理解されたい。また、明細書、および添付の特許請求の範囲で用いられるように、文脈によって特に明示されていない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数を含んでおり、特定の数値への言及は少なくともその特定の値を含んでいる。本明細書では、範囲は、「約」または「ほぼ」１つの特定の値から、および／または「約」または「ほぼ」別の特定の値までとして表現する可能性がある。このような範囲が表現されている場合、別の実施形態は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含んでいる。同様に、値が「約」という先行詞の使用によって近似値として表現されている場合、特定の値は別の実施形態を形成するものと理解されたい。
【００２７】
以下の説明は、本開示の原則による、脊椎ロッドシステム、関連する構成部品、および脊椎ロッドシステムを利用する例示的方法の説明を含んでいる。代替実施形態も開示されている。次に、添付の図面に示された、本開示の例示的実施形態に詳細に言及する。次に図１〜図５を参照すると、本開示の原則による脊椎ロッドシステムの構成部品が図示されている。
【００２８】
脊椎ロッドシステムの構成部品は、特定の用途、および／または医療従事者の好みによって、金属、ポリマー、セラミック、生体適合性材料、および／またはその合成物を含む、医療用応用例に適切な材料で製造されている。例えば、脊椎ロッドシステムの脊椎ロッドは、チタン、ＰＥＥＫおよびＰＥＫ、カーボンＰＥＥＫ合成物、ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４ポリマーゴムを含むポリアクリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱可塑性樹脂、プラスチックを含むポリマーなどの生体適合性材料、金属、セラミックおよびその合成物、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシを含む硬質ポリマーなどの材料から製造することができ、ロッドの異なる部分は、強度、剛性、弾性、コンプライアンス生体力学性能、耐久性およびＸ線透過性または撮像嗜好などの様々な所望の特徴を達成するために代替材料合成物を有することができる。別の実施例として、脊椎ロッドシステムの抵抗部材は、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタン、コポリマー、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛体および剛体材料、およびエラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー合成物およびプラスチックなどの生体適合性材料などの材料から製造することができる。しかし、当業者は、本開示による、このような材料、および組立ておよび製造に適した製造方法が適当であることが分かるだろう。
【００２９】
脊椎ロッドシステムは、その実施例を本明細書に論じる、脊椎疾患の外科的治療中に（例えば、図６に示すように）椎骨に取り付けるように構成されている。脊椎ロッドシステムは、例えば、長手軸ａを画定する上側部分３２などの第１の細長い部分を含む脊椎ロッド３０を有する。例えば下側部分３４など、第２の細長い部分は、長手軸ｂを画定する。
【００３０】
中間部分３６は、部分３２、３４に接続され、脊椎ロッド３０の構成部品の接合部としてその間に配置されている。脊椎ロッド３０の構成部品は、取付要素でモノリシックに形成する、一体的に連結する、または配置することができることが考えられる。中間部分３６は、部分３２、３４に対して可撓性があり、部分３２、３４の移動に対する抵抗を与えるように構成されている。中間部分３６は、増加する、可変の、一定の、および／または低下する抵抗を与えることができることが考えられる。部分３２、３４、３６は、例えば長さ、幅、直径および厚さに関して様々な寸法にすることができることが考えられる。さらに、部分３２、３４、３６のそれぞれの断面は、例えば、円形、楕円形、矩形、不規則、均一、および不均一などの様々な構成を有することができることが考えられる。部分３２は、異なる断面積、幾何形状、材料、または部分３４に対する強度、係数、または屈曲性などの材料性状を有することができる。
【００３１】
中間部分３６は、特定の応用例の要件にしたがって、可変厚さｔ（図３）を有することができる。中間部分３６の厚さｔは、１〜１０ｍｍの範囲、好ましくは２〜８ｍｍの範囲、最も好ましくは３〜５ｍｍの範囲であってもよいことが考えられる。さらに、中間部分３６の断面幾何形状または面積は、均一である、不均一である、一貫している、または可変である可能性があると考えられる。
【００３２】
中間部分３６は、幅広い、狭い、円形の、または不規則な構成を有する可撓性接合部として構成することができると考えられる。さらに、中間部分３６は、寸法、形状、厚さ、幾何形状および材料に関して、様々な構成および寸法にすることができることが考えられる。中間部分３６はまた、間隔を置いて配置された部分、千鳥柄および網目などの、部分３２、３４を連結する１つまたは複数の要素を有することができる。中間部分３６は、部分３２、３４と同じまたはその代替材料から製造することができる。中間部分３６はまた、異なる断面積、幾何形状、材料、または部分３２、３４に対する強度、係数および屈曲性などの材料性状を有することができる。中間部分３６は、連続構成部品の成形、機械的締付、接着結合、およびその組合せを含む、様々な方法および構造を使用して部分３２、３４に連結することができる。中間部分３６は、脊椎ロッドシステムの可撓性または剛性を変更するように、ロッド３０の中心軸に対して前方向または後方向にずらすことができる、可撓性ヒンジ構成を有することが考えられる。さらに、中間部分３６の断面積（または厚さ）を含む脊椎ロッドシステムの可撓性または剛性、以下に論じるバンパー５０の硬度に相関する可能性がある材料係数、１０ミクロン〜１ｍｍの範囲の空隙容量の変更を含むことができる０〜３０パーセントの範囲の空隙率の変更、およびロッド材料性状を調節するために特定のパラメータを選択することが考えられる。これらのパラメータにより、特定の用途に関する、強度、耐久性、可撓性（または剛性）、全体的輪郭、および経皮的方法を利用する能力などの脊椎ロッドシステムの特性および性能の変更が可能になる。
【００３３】
中間部分３６は、Ｃ字形構成を有し、対応する形状のアーチ形内側表面３８および開口端部４０を画定する可撓性結合部材３７を備えている。結合部材３７は、Ｕ字形、Ｖ字形またはＷ字形などの代替構成を有することができることが考えられる。さらに、脊椎ロッド３０は、ロッド３０の長さに沿って間隔を置いて配置された１つまたは複数の中間部分３６を備えることができることが考えられる。複数の部分３６を含む実施形態では、多数の部分３６は、椎骨に向いているまたは向いていない、位置合わせされた、位置合わせされていない、ずれた、開口端部などの同様の、または代替配向、および代替角度配向で配置することができる。
【００３４】
上側部分３２は、開口端部４０の上部４２に隣接して配置され、移行は正面４３を画定する。下側部分３４は、下部４４に隣接して配置され、移行は正面４５を画定する。内側表面３８は、キャビティ４６、および例えば柱４８などの第１の係止部を画定する。柱４８は、図３に示すように、円筒形である第１の部分４９ａ、および柱４８が表面３８に遷移するときに直径が増加する第２の部分４９ｂを有する。
【００３５】
キャビティ４６は、図４および５に示すように、例えばバンパー５０などの抵抗部材を配置するように構成されている。バンパー５０は、例えば開口部５４などの第２の係止部を画定する外側表面５２を有する。開口部５４は、部分４９ａを受けるように構成された第１の部分５５ａ、および大きな直径を有し、部分４９ｂを受けるように構成された第２の部分５５ｂを有する。開口部５４は、脊椎ロッドシステムのこれらの構成部品を定位置に係止するために、脊椎ロッド３０でバンパー５０を固定取り付けする柱４８を受ける。部分４９ａ、４９ｂは様々な構成および寸法にすることができ、部分５５ａ、５５ｂはそれを受けるようにこれに応じた構成および寸法にすることができることが考えられる。部分４９ａ、４９ｂは、構成および寸法が均一であってもよい。第１の係止部は、１つまたは複数の要素を含むことができ、中間部分３６の周りに様々なに配置することができ、または締付要素および接着剤を利用することができ、第２の係止部はその係合のためにこれに応じて構成することができることが考えられる。
【００３６】
バンパー５０は弾性があり、部分３２、３４および３６の移動に対する可変抵抗を与えるように構成されている。バンパー５０は、増加する、可変の、一定の、および／または低下する抵抗を与えることができることが考えられる。バンパー５０は、キャビティ４６内に配置され、表面３８と緊密に係合する。バンパー５０は、寸法、形状、例えば円形、楕円形、矩形、三角形、球形、および不規則などの形状に関して様々に構成することができる。バンパー５０は、２０ショアＡから５５ショアＤの範囲、好ましくは７０から９０ショアＡの間の硬度を有することが考えられる。バンパー５０の材料は、中実または多孔質、均質または異質、単一ポリマーまたは２つ以上のポリマーの混合物／合成物であってもよい。バンパー５０の弾力性はクリープを防ぎ、脊椎ロッドシステムの形状回復を良くすることができることが考えられる。バンパー５０は、開口端部４０の閉塞を防ぐおよび／またはこれに抵抗するように構成されていることが考えられる。バンパー５０は、組立てのためにキャビティ４６に挿入することができる、またはキャビティ４６に挿入され、硬化性材料が注入されたバンパー構成で、例えば小袋、袋またはバルーンによってインサイチューで形成することができる。
【００３７】
脊椎ロッド３０の第１の配向では、長手軸ａは、図３に示すように、結合部材３７の周りで長手軸ｂに対して角度ｘで配置されている。角度ｘは、１３５度から１８０度未満の範囲であることが望ましく、１５０度から１６０度の範囲であることが最も望ましい。角度ｘは、１８０度であってもよい。第１の配向では、屈曲または伸張力は脊椎ロッド３０に加えられないと考えられる。部分３２、３４、３６が第１の配向から第２の配向まで移動すると、屈曲および／または伸張力が脊椎ロッド３０に加えられる。このように、バンパー５０は、第１の配向から第２の配向までの部分３２、３４の移動に対して増加する抵抗を与える構成で、中間部分３６と嵌合可能に相互作用する。１つまたは複数の配向の間の脊椎ロッドシステムの構成部品の移動が考えられ、脊椎ロッドシステムの構成部品の増加および低下する抵抗レベルの範囲を含むことができる。
【００３８】
組立て、動作および使用の際、脊椎ロッドシステムは、本明細書に論じるように、患者の脊椎の部分に影響を与える脊椎疾患の治療のための外科的処置で利用される。脊椎ロッドシステムはまた、他の外科的処置で利用することができる。特に、脊椎ロッドシステムは、図６および７に示すように、椎骨Ｖを含む脊椎の罹患部分の状態または損傷の治療のための外科的処置で利用される。脊椎ロッドシステムは、屈曲および伸張能力を提供しながら、治癒および治療処置を容易にするように、脊椎の罹患部分の動的安定化のために椎骨Ｖに取り付けられていることが考えられる。
【００３９】
使用の際、脊椎の罹患部分を治療するために、医療従事者は、組織の切開および収縮などにより、任意の適当な方法で椎骨Ｖを含む手術部位へのアクセスを得る。脊椎ロッドシステムは、開腹手術、小開腹手術（ｍｉｎｉ−ｏｐｅｎ  ｓｕｒｇｅｒｙ）、低侵襲手術、および経皮的外科移植を含む任意の既存の外科的方法または技術で使用することができ、それにより椎骨Ｖは、または領域に保護された通路を与えるミクロ切開、またはスリーブによりアクセスされることが考えられる。手術部位へのアクセスが得られると、脊椎疾患を治療するために特定の外科的処置が行なわれる。脊椎ロッドシステムはその後、外科的治療を増強させるために利用される。脊椎ロッドシステムは、予め組み立てられたデバイスとして運ぶまたは移植することができる、またはインサイチューで組み立てることができる。脊椎ロッドシステムは、完全にまたは部分的に修正する、取り除くまたは置換することができ、例えば、バンパー５０のみを置換する、ロッド３０およびバンパー５０を置換し、配置された締付要素を使用することができる。
【００４０】
例えば固定ねじアセンブリ７０などの第１の締付要素は、上側部分３２を椎骨Ｖ１に取り付けるように構成されている。例えば固定ねじアセンブリ７１などの第２の締付要素は、下側部分３４を隣接する椎骨Ｖ２に取り付けるように構成されている。固定ねじアセンブリ７０、７１を受けるために、パイロット穴が椎骨Ｖ１、Ｖ２に設けられている。固定ねじアセンブリ７０、７１は、外科的治療の特定の要件にしたがって、椎骨Ｖ１、Ｖ２に挿入された、さもなければこれに連結されたねじ付き骨係合部７２を備えている。固定ねじアセンブリ７０、７１はそれぞれ、以下に記載するように、穴、または貫通開口部を備えたヘッド７４、およびロッド３０を椎骨Ｖで定位置に取り付けるように、部分３２、３４にトルクが与えられた位置決めねじ７６を有する。
【００４１】
図６に示すように、脊椎ロッドシステムは、部分３２、３４の部分がヘッド７４の穴を通して延びた状態で、２つの軸方向に位置合わせされ間隔を置いて配置されたロッド３０を備えている。各ヘッド７４の位置決めねじ７６は、ロッド３０を椎骨Ｖ１、Ｖ２にしっかり取り付けるように、ロッド３０の端部でトルクが与えられる。椎骨Ｖへの脊椎ロッドシステムの固定の際に、脊椎ロッド３０は、脊椎の湾曲および伸張中に、部分３２、３４の移動に対して増加する抵抗を与えるように構成されている。例えば、脊椎ロッド３０は図７Ａに示すように、上に論じる第１の配向に対応する無負荷状態にあり、この状態では椎骨Ｖ１、Ｖ２には感知できる張力または圧縮負荷がない。患者の対応する移動によって生じる椎骨Ｖの湾曲および／または伸張の際に、ロッド３０は、第２、第３またはより多くの配向へのロッド３０の動作中の増加する抵抗に反応する。
【００４２】
湾曲の際、図７Ｂに示すように、上側部分３２は、矢印Ｆの方向に部分３４に対して移動する。結合部材３７は、バンパー５０の周りで周方向に柔軟に拡張し、それによって中間部分３６はバンパー５０を圧縮する。この構成により、湾曲中に抵抗が増加する。伸張の際、図７Ｃに示すように、上側部分３２は矢印Ｅに示す方向に、部分３４に対して移動する。結合部材３７は、バンパー５０の周りで周方向に柔軟に圧縮される。バンパー５０に隣接する内側表面３８は張力がかかっており、結合部材３７の対向縁部は圧縮され、それによって結合部材３７はバンパー５０をあまり圧縮しない。伸張の際に抵抗が増加する。屈曲および伸張中の抵抗の増加により、脊椎の治療領域の動的安定化のための椎骨Ｖの移動が制限される。
【００４３】
脊椎ロッドシステムは、脊椎手術で使用される様々な骨ねじ、椎弓根ねじまたは多軸ねじ（ＭＡＳ）と共に使用することができる。脊椎ロッドシステムは、治療された脊椎領域の動作を容易にするための骨固定を良くするように、ヒドロキシアパタイトなどの骨伝導材料、および／または骨形態形成タンパク質などの骨誘導剤で被覆された椎弓根ねじで使用することができることが考えられる。ロッド３０およびバンパー５０は、ポリマーなどのＸ線透過性材料で作ることができる。放射線マーカは、Ｘ線、蛍光透視、ＣＴまたは他の撮像技術による識別のために含めることができる。タンタルビード、タンタルピン、チタンピン、チタン端部キャップ、および白金ワイヤなどの金属またはセラミック放射線マーカを、ロッド３０の端部に、および／または結合部材３７に隣接するその長さに沿って、またはバンパー５０で配置するなどして、使用することができる。
【００４４】
図８を参照すると、図１〜図３に関して記載したのと同様に、脊椎ロッド３０の代替実施形態では、上側部分３２および下側部分３４は、長手軸ａが開口端部４０の周りで長手軸ｂに対して角度ｚに配置されるような配向に配置されている。角度ｚは、１３５度から１８０度未満の範囲であることが望ましく、１５０度から１６０度の範囲であることが最も望ましい。角度ｚは、１８０度であってもよい。図９を参照すると、記載したのと同様に、脊椎ロッド３０の別の代替実施形態では、上側部分３２および下側部分３４は、長手軸ａが中間部分３６の側部の周りで長手軸ｂに対して角度ｙで配置されるように、横方向にずれた配向で配置されている。角度ｙは、１３５度から１８０度未満の範囲であることが望ましく、１５０度から１６０度の範囲であることが最も望ましい。角度ｙは、１８０度であってもよい。脊椎ロッドシステムは、特定の角度ｚおよび角度ｙにしたがった角度配向に配置することができ、それによってロッド３０を軸方向および横方向の両方にずらすことができることが考えられる。
【００４５】
図１０を参照すると、脊椎ロッドシステムの代替実施形態は、図１〜図３に関して記載した脊椎ロッド３０と同様に、脊椎ロッド１３０を備えている。脊椎ロッド１３０は、上に記載した部分と同様に、上側部分１３２、中間部分１３６、および下側部分１３４を備えている。上側部分１３２は第１の長さを有し、下側部分１３４はより大きい第２の長さを有する。脊椎ロッド１３０の第１の配向では、長手軸ａは、開口端部１４０の周りで長手軸ｂに対して１８０度の角度で配置されている。長手軸ａは、本明細書で論じたものを含む、長手軸ｂに対する他の角度配向に配置することができることが考えられる。
【００４６】
下側部分１３４は、２つ以上の椎間要素の上に延びる能力を与える、アーチ形構成および大きな長さを有する。脊椎ロッドシステムの構成は、治療されたおよび治療されていない椎骨および椎間レベルを含む、複数の椎間レベル上に動的または可撓性安定化を与えることができることが考えられる。下側部分１３４は、上側部分１３２および中間部分１３６に対して、可撓性が小さい、または剛性が大きい安定性を与えることがさらに考えられる。下側部分１３４は、レベルＬ５〜Ｓ１などの下腰部レベルにわたる椎骨に取り付けることができることが考えられる。下側部分１３４は、外科的処置中に切断またはトリミングすることができ、それによって脊椎ロッド１３０の寸法を、患者の需要、または外科的治療または医療従事者の特定の要求にしたがって変更することができる。
【００４７】
下側部分１３４のアーチ形構成は、曲率半径ｒｒを有する。曲率半径ｒｒは、２０〜４００ｍｍの範囲、好ましくは５０〜２００ｍｍの範囲、および最も好ましくは１００〜１５０ｍｍの範囲であることが望ましい。代替実施形態では、上側部分１３２は、記載したのと同様に、アーチ形構成および／または大きな長さを有することができる。アーチ形に構成された上側部分１３２は、本明細書に論じた範囲を含む、曲率半径を有する。アーチ形に構成された部分１３２は、下側部分１３４に対して等価または非等価半径、同一のまたは代替配向を有することができることが考えられる。さらに、上側部分１３２は図９および１６に関して論じたものと同様に、横にずれた配向を含むことができることが考えられる。
【００４８】
図１１を参照すると、図６および７に関して記載したのと同様に、脊椎疾患を治療するための外科的処置での脊椎ロッドシステムの使用方法の代替実施形態は、上に論じた脊椎ロッド１３０を含んでいる。脊椎ロッドシステムは、外科的治療の特定の要件にしたがって、椎骨Ｖ１、Ｖ２およびＶ３に挿入された、あるいは連結されたねじ付き骨係合部１７２を含む固定ねじアセンブリ１７０、１７１および１７３を備えている。固定ねじアセンブリ１７０、１７１および１７３はそれぞれ、貫通開口部を備えたヘッド１７４、およびロッド１３０を椎骨Ｖで定位置に取り付けるように、脊椎ロッド１３０にトルクが与えられた位置決めねじ１７６を有する。
【００４９】
上側部分１３２は、下側部分１３４に対してより短いロッド長さを有する。固定ねじアセンブリ１７０は、椎骨Ｖ１での取り付けのために、上側部分１３２にトルクが与えられている。下側部分１３４は、椎間板要素Ｉ１およびＩ２にわたって延びるより長いロッド長さを有する。固定ねじアセンブリ１７１、１７３は、椎骨Ｖ２、Ｖ３での取り付けのために、下側部分１３４にトルクが与えられている。動作は、未治療椎間レベルに安定性を与えながら保存される。
【００５０】
上側部分１３２および中間部分１３６は、Ｌ４〜Ｌ５などの腰部レベルに使用されることが考えられる。下側部分１３４は、Ｌ５〜Ｓ１などの下側腰部レベルに使用されることが考えられる。脊椎ロッド１３０は、下側部分１３４を、外科的処置中に所望するように切断またはトリミングすることができるように構成されていることが考えられる。脊椎ロッドは、患者にとって最良適合の湾曲または形状を得るために、手術中に熱処理することができることが考えられる。さらに、脊椎ロッド１３０は、固定ねじアセンブリ１７１と１７３の間に配置された追加部分１３６などの、ロッド１３０の長さに沿って間隔を置いて配置された１つのまたは複数の中間部分１３６を備えることができることが考えられる。複数の部分１３６を含む実施形態では、多数の部分１３６は、椎骨に向いているまたは向いていない、位置合わせされた、位置合わせされていない、ずれた、開口端部などの同様の、または代替配向、および代替角度配向で配置することができる。
【００５１】
図１２を参照すると、代替実施形態では、脊椎ロッド１３０は直線的に構成された下側部分２３４を有する。脊椎ロッド１３０の第１の配向では、上側部分１３２は、中間部分１３６の開口端部１４０の周りで、下側部分２３４の長手軸ｂに対して角度ｘｘで配置された長手軸ａを画定する。角度ｘｘは、１３５度から１８０度未満の範囲であることが望ましく、１５０度から１６０度の範囲であることが最も望ましい。角度ｘｘは、１８０度であってもよい。
【００５２】
図１３を参照すると、図１２に関して記載したのと同様に、脊椎ロッド１３０の別の代替実施形態では、上側部分１３２および下側部分２３４は、軸ａが中間部分１３６の側部の周りで長手軸ｂに対して角度ｙｙで配置されるように、横方向にずれた配向で配置されている。角度ｙｙは、１３５度から１８０度未満の範囲であることが望ましく、１５０度から１６０度の範囲であることが最も望ましい。角度ｙｙは、１８０度であってもよい。脊椎ロッドシステムは、特定の角度ｘｙおよび角度ｙｙにしたがった角度配向に配置することができ、それによってロッド１３０を軸方向および横方向の両方にずらすことができることが考えられる。
【００５３】
図１４を参照すると、図１１を参照して記載したのと同様に、脊椎ロッド１３０の代替実施形態では、下側部分３３４は対応する曲率半径ｒを備えたアーチ形構成を有する。曲率半径ｒは２０〜４００ｍｍの範囲、好ましくは５０〜２００ｍｍの範囲、最も好ましくは１００〜１５０ｍｍの範囲であることが望ましい。
【００５４】
図１５を参照すると、上に記載したものと同様に、脊椎ロッド１３０の別の代替実施形態では、上側部分４３２は対応する曲率半径ｒ１を備えたアーチ形構成を有する。曲率半径ｒ１は、２０〜４００ｍｍの範囲、好ましくは５０〜２００ｍｍの範囲、および最も好ましくは１００〜１５０ｍｍの範囲であることが望ましい。下側部分４３４は、対応する曲率半径ｒ２、ｒ３を備えた波状構成を有する。曲率半径ｒ２、ｒ３は、望ましくは２０〜４００ｍｍの範囲、好ましくは５０〜２００ｍｍの範囲、および最も好ましくは１００〜１５０ｍｍの範囲であり、同等の値、非等価、またはゼロであってもよい。
【００５５】
図１６を参照すると、図１５に示す脊椎ロッド１３０の別の代替実施形態では、下側部分４３４は、望ましくは２０〜４００ｍｍ、好ましくは５０〜２００ｍｍの範囲、最も好ましくは１００〜１５０ｍｍの範囲である、対応する曲率半径ｒ４を備えた横方向に配向した湾曲を含んでいる。
【００５６】
図１７を参照すると、図１〜図３に関して記載したものと同様に、脊椎ロッド３０の代替実施形態では、中間部分５３６は複数の溝５８０を含む内側表面５３８を有する。溝５８０は、内側表面５３８の周面の周りに横に配置されている。中間部分５３８は、複数の溝５８４を含む外側表面５８２を有する。溝５８４は、接合部材５３７の周りに横に配置されている。１つまたは複数の溝を表面５３８、５８２内に画定することができることが考えられる。さらに、溝５８０、５８４を長手方向に配向することができることが考えられる。溝５８０、５８４は、表面５３８または表面５８２の一方だけに配置することができる。溝をねじれさせるまたは不連続にすることができることが考えられる。
【００５７】
図１８を参照すると、代替実施形態では、バンパー５０は多孔質または発泡材料から製造されている。別の代替実施形態では、バンパー５０は、図１９に示すように、歯６６０を含む歯車表面構成を有する。別の代替実施形態では、バンパー５０は、図２０に示すように、楕円形表面７６０を含むダンベル構成を有する。別の代替実施形態では、バンパー５０は図２１に示すように貫通孔３６０を有する。
【００５８】
図２２を参照すると、上に記載したものと同様の構成部品を利用する脊椎ロッドシステムの代替実施形態では、上に記載したアセンブリ７０、７１と同様の固定ねじアセンブリ９７０、９７１は、上に記載したロッド３０と同様の脊椎ロッド９３０を椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けるために利用される。固定ねじアセンブリ９７０、９７１は、中でのロッド９３０の相対移動のために構成されたヘッド９７４を備えている。ロッド９３０は、ヘッド９７４のそれぞれの貫通開口部内で相対移動可能である、上側部分９３２および下側部分９３４を備えている。上側部分９３２は、その端部に画定された止め具９３５を備えている。下側部分９３４は、その端部に画定された止め具９３７を備えている。止め具９３５、９３７は、屈曲および伸張を受けて椎骨Ｖ１、Ｖ２の移動中に、固定ねじアセンブリ９７０、９７１からの脊椎ロッド９３０の係脱を防ぐように構成されている。アセンブリ９７０、９７１は、部分９３２、９３４がロッド９３０の屈曲／伸張に関して、加えられた張力および圧縮負荷を受けて自由に摺動するように、非係止多軸ねじを含んでいることが考えられる。部分９３２、９３４は、摺動を制限する、またはさらに、ロッド９３０が固定ねじアセンブリ９７０、９７１との係合から滑脱するのを防ぐために、細長い止め具または端部キャップを備えることができる。部分９３２、９３４はまた、位置決めねじなどでの固定のためにトルクを与えることができる。
【００５９】
図２３および２４を参照すると、図８に関して記載したのと同様に、脊椎ロッド３０を含む脊椎ロッドシステムの別の代替実施形態では、例えばバンド１０９０などの張力要素が、第１の配向からの部分３２、３４の移動を制限するような構成で、上側部分３２、下側部分３４および中間部分３６の周りに配置されている。バンド１０９０は、ピンまたはひもの結び目の周りで、しわ、取り付けられた係止キャップ、ループで部分３２、３４の端部に固定することができる。バンド１０９０は、テザーまたはケーブルを含むことができ、弾性材料から製造されていることが望ましい。バンド１０９０は、上に記載したように、屈曲／伸張の際に、部分３２、３４の移動に関してロッド３０の抵抗を増強させる。
【００６０】
図２５および２６を参照すると、図２３および２４に示す脊椎ロッドシステムの代替実施形態では、バンド１１９０は、上側部分３２の周りに配置されたループ１１９２、および下側部分３４の周りに配置されたループ１１９４を備えている。バンド１１９０の中心部分１１９６は、開口端部４０を横切って配置されている。図２７および２８を参照すると、図２３および２４に示す脊椎ロッドシステムの別の代替実施形態では、バンドは織り網目１２９０として構成されている。網目１２９０は、上側部分３２の周りに配置されたループ１２９２、および下側部分３４の周りに配置されたループ１２９４を備えている。中心部分１２９６は、開口端部４０にわたって配置されている。網目１２９０は、弾性材料から製造されていることが考えられる。
【００６１】
図２９〜図４３を参照すると、脊椎ロッドシステムは、図１〜図３に関して記載したのと同様に、中間部分３６の係止部およびバンパー５０の代替実施形態を含むことができる。図２９に示すように、中間部分３６は第１の係止部、円錐形柱１３４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１３５４を備えている。別の方法では、図３０に示すように、中間部分３６は第１の係止部、棘１４４９を有する柱１４４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１４５４を備えている。別の方法では、図３１に示すように、中間部３６は第１の係止部、楔形柱１５４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１５５４を備えている。
【００６２】
別の方法では、図３２に示すように、中間部分３６は第１の係止部、結合部材３７で配置された円錐形柱１６４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１６５４を備えている。別の方法では、図３３に示すように、中間部分３６は第１の係止部、結合部材３７で配置された二重フック１７４９を有する柱１７４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１７５４を備えている。別の方法では、図３４に示すように、中間部分３６は第１の係止部、ピン形柱１８４８を備えており、バンパー５０は第２の係止部、それを受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成された開口部１８５４を備えている。
【００６３】
別の方法では、図３５に示すように、中間部３６は第１の係止部、内側表面３８から開口端部４０の一部にわたって延びる柱１９４８を備えている。バンパー５０は第２の係止部、柱１９４８を受けるため、および脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために構成されたリセス１９５３を有する外側表面１９５２を備えている。別の方法では、図３６に示すように、中間部分３６は第１の係止部、面４３、４５に隣接して連結され、開口端部４０にわたって延びるテザー２０４８を備えている。
【００６４】
バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、テザー２０４８と係合するように構成された外側表面２０５２を備えている。別の方法では、図３７に示すように、中間部分３６は第１の係止部、その側部に隣接して連結され、キャビティ４６の横開口部にわたって延びるテザー２１４８を備えている。バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、テザー２１４８と係合するように構成された外側表面２１５２を備えている。
【００６５】
別の方法では、図３８に示すように、中間部分３６は第１の係止部、面４３、４５に隣接して連結され、キャビティ４６の横開口部にわたって延びるテザー２２４８を備えている。バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、テザー２２４８と係合するように構成された外側表面２２５２を備えている。別の方法では、図３９に示すように、中間部分３６は第１の係止部、その下側部に隣接して配置されたテザー付連結部２３４８を備えている。バンパー５０は第２の係止部、脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために、中間部分３６を備えたテザー付構成のテザー付連結部２３５４を備えている。別の方法では、図４０に示すように、中間部分３６は第１の係止部、その上側部に配置されたテザー付連結部２４４８を備えている。バンパー５０は第２の係止部、脊椎ロッド３０とのバンパー５０の係止係合のために、中間部分３６を備えたテザー付構成のテザー付連結部２４５４を備えている。
【００６６】
別の方法では、図４１に示すように、脊椎ロットシステムは、部分３２、３４の端部に隣接して連結され、キャビティ４６の横開口部にわたって延びるテザー２５４８を備えている。バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、テザー２５４８と係合するように構成された外側表面２５５２を備えている。別の方法では、図４２に示すように、中間部分３６は第１の係止部、結合部材３７の上下部分に隣接して連結され、キャビティ４６の横開口部にわたって延びているテザー２６４８を備えている。バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、テザー２６４８と係合するように構成された外側表面２６５２を備えている。別の方法では、図４３に示すように、中間部分３６は第１の係止部、バンパー５０の捕捉のためにその周りに配置された網目２７４８を備えている。バンパー５０は、バンパー５０が脊椎ロッド３０で固定されるように、網目２７４８と係合するように構成された外側表面２７５２を備えている。
【００６７】
本明細書に開示された実施形態に様々な変更を加えることができることを理解されたい。したがって、上記記載は限定するものと解釈されるべきものではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきものである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および主旨の中で他の変更を想定するだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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