(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
白内障手術等において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張ディバイスであって、
前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、
前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、
前記前方支持部と後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する複数の連結部とを備え、
該連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧し、
前記連結部は、前記前方支持部および前記後方支持部の径方向外側に広がる態様で曲がるための屈曲部が形成され、
前記前方支持部と前記後方支持部の間に眼内レンズが設置され、
前記眼内レンズは、レンズからなる光学部と、該光学部の周縁部に設けられた複数のアーム部とを備え、
前記各アーム部は、一方端部が光学部の周縁部に可動可能な状態で接続されるとともに、他方端部が前記連結部の屈曲部に係止され、他方端部が一方端部より後方側に位置する構成であって、前記連結部の径方向外側に広がる度合いに応じてアーム部の他方端部が近接離間方向に移動することにより、アーム部の一方端部が接続された光学部が前方支持部および後方支持部の間を前後方向に移動することを特徴とする水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項２】
前記連結部は、毛様体の毛様体筋の収縮時または弛緩時に生じるチン小帯の張力に対応した付勢力を有している請求項１に記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項３】
前記連結部は、前記屈曲部が折曲する態様で曲がるものとなされている請求項１または請求項２に記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項４】
前記連結部は、前記屈曲部が前記前方支持部より前記後方支持部に近い位置に設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項５】
前記連結部は、前記屈曲部の内側において眼内レンズを係止する係止部が設けられている請求項１から請求項４のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項６】
前記連結部は、前記屈曲部が所定以上曲がることを規制する規制部が設けられている請求項１から請求項５のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項７】
前記前方支持部および／または後方支持部は、外周縁部から径方向外側に向かって放射状に突起する複数の弾性突起部が設けられている請求項１から請求項６のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項８】
前記前方支持部および／または後方支持部は、水晶体の前嚢または後嚢に接触する部分において溝部および／または貫通孔が設けられている請求項１から請求項７のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項９】
前記前方支持部および／または後方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成されている請求項１から請求項８のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項１０】
前記前方支持部は、内周縁部から径方向外側に放射状に延びる複数の切り欠き部が設けられている請求項９に記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項１１】
前方支持部と後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結するとともに、水晶体嚢の赤道部の内周面に沿う形状に形成された第２の連結部をさらに備え、
該第２の連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧する請求項１から請求項１０のいずれかにに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【請求項１２】
前記アーム部は、光学部の周縁部に接続される一方端部と、連結部に係止される他方端部とが光学部の中心を介して互いに反対側に位置している請求項１から請求項１１のいずれかに記載の水晶体嚢拡張ディバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術等において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張ディバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、人の眼の焦点調節（以下、調節という）は、水晶体の厚みを変化させることによって行われている。図１６に示すように、水晶体Ｌは、直径が約９〜１０ｍｍ、厚さが約４〜５ｍｍの凸形状をしたレンズ機能を発揮する透明なものであり、水晶体嚢Ｓに包まれた状態で虹彩Ｉの後方に位置する態様でチン小帯Ｚを介して毛様体Ｃに固定されている。
【０００３】
具体的な調節のメカニズムを説明すると、例えば遠方を見る場合では、図１６（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩しており、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んだ位置にある。この状態であることにより、毛様体Ｃと水晶体嚢赤道部Ｓｅの間に位置するチン小帯Ｚには比較的強い張力が生じる。このことによって、水晶体嚢赤道部Ｓｅは径方向外側に引っ張られてその厚みが小さくなるように変形するため、これに伴って水晶体嚢Ｓ内の水晶体Ｌの厚みが小さくなることによって、遠方視時における焦点調整を行っている。
【０００４】
一方、近くの物を見るように調節努力すると、図１６（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して毛様体Ｃが求心性（水晶体嚢赤道部Ｓｅ方向）に突出し、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓに近接する方向に位置する。これによりチン小帯Ｚの張力が弱まるため、水晶体Ｌが本来持つ弾力性によりその厚さが大きくなることによって、近方視時における焦点調整を行っている。
【０００５】
このように毛様体の毛様体筋が収縮および弛緩することに応じて水晶体の厚みを変化させ、眼に入る光を屈折させることによって焦点調節を行っている。なお、この調節のメカニズムにおいて、毛様体の毛様体筋による収縮機能および弛緩機能は、高齢になっても若い時と同様によく保たれていることがわかっているが、その一方で水晶体の内容物や水晶体嚢は高齢になると硬化して柔軟性が失われ、水晶体の厚みが変化しにくくなるため、遠方視時から近方視時にかけて随意に焦点を調節する力（以下、調節力という）が失われてしまうことがわかっている（これを老視という）。
【０００６】
ところで、上記水晶体に生じる病気には、主に加齢が原因となって混濁する白内障という病気があり、多くの患者がこの白内障を治療するための白内障手術を受けている。この手術は、通常前嚢に円形状の孔を切開して、そこから超音波水晶体乳化吸引術により混濁した水晶体の内容物を摘出し、切開した状態の透明な水晶体嚢だけを残してこの水晶体嚢内に眼内レンズを挿入するという方法が適用されている。この方法による白内障手術は、現在日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して施されており、ここに用いられる眼内レンズは単焦点レンズが一般的とされていた。
【０００７】
ところが、単焦点レンズは、一般的にＰＭＭＡ（Ｐｏｌｙ  Ｍｅｔｈｙｌ  Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、シリコン、アクリル等の素材からなっており、単焦点レンズ自体の厚みを変化させ得るものではないため、術後にあっては調節力の喪失を避けることができなかった。これに対し、光学部に同心円状に屈折力が違う部位を設けた屈折型多焦点レンズや、光学部に光の回析現象が発生する構造を設けた回折型多焦点レンズに遠方視用や近方視用（中間視用があるものも存在する）として眼内に入る光を分散して取り入れる多焦点レンズ等が知られている。ところが、これらの多焦点眼内レンズは、光の輪が見えるハローやギラギラと輝いて見えるグレアの発生例や、視力やコントラスト感度の不良例も報告される等、患者の要求を十分に満足させるまでには至っていなかった。
【０００８】
また、近年では上述とは異なる方法で調節機能を発揮するものとして、凸状レンズからなる光学部と、水晶体嚢赤道部の内側に接する態様で設けられた関節接続式の２つ連結アームとを備え、光学部が前後に移動することで調節を行う調節眼内レンズと呼ばれる眼内レンズが知られている（下記特許文献１参照）。この眼内レンズは、連結アームがその連結アーム上の第１の位置にて光学部に取り付けられ、また連結アーム上の第２の位置にて毛様体の毛様体筋またはチン小帯と協働するというものである。
【０００９】
一方、白内障手術時において眼内レンズを挿入する前に水晶体嚢を拡張させるために用いられるリング状の水晶体嚢拡張ディバイスが数多く発表されている。これらのリング状水晶体嚢拡張ディバイスには目的によって２種類のものが用いられる。
【００１０】
１つは、Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ（水晶体嚢拡張リング）と呼ばれ、Ｃ字形状に形成されたオープンリングであり、チン小帯が弱かったり断裂している水晶体嚢赤道部に内側からこのリングを挿入して、水晶体嚢赤道部を外側方向に拡張して形を丸く整えるというものである。
【００１１】
もう１つは、赤道部リングと呼ばれ、Ｏ字形状に形成されており、断面が四角形などのシャープなエッジを有するやや厚めの閉鎖型のリング（つながっているリング）である。このリングを水晶体嚢赤道部の内側に設置して水晶体嚢に強い屈曲部を作り、水晶体上皮細胞が内側へ増殖進入することを阻止しようとするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開平１１−４７１６８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、人の眼における焦点の調節機能は、毛様体の毛様体筋による収縮および弛緩に基づいて発現されるものであって、眼内レンズの光学部を前後方向に移動せしめるには、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮・弛緩を精度良く伝達して水晶体嚢を変形させる必要がある。そのためには、毛様体の毛様体筋の収縮および弛緩を水晶体嚢に伝達するためのチン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有していることが重要なのである。
【００１４】
これに関し、従来の眼内レンズは、チン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有するように作用するものではないため、毛様体の毛様体筋による僅かな収縮および弛緩を光学部の前後方向への移動に精度良く転換させることが困難であり、ひいては内部に設置された眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができないという問題があった。
【００１５】
一方のリング状の水晶体嚢拡張ディバイスも同様、水晶体嚢赤道部の位置を整えることや水晶体嚢に強い屈曲部を形成することはできるが、チン小帯に適度な強さの緊張を持続的に有させるものではなく、むしろ水晶体嚢赤道部を外向きに拡張してチン小帯の緊張を弱める方向に働くものである。このため、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩が精度良く伝達されず、眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができなかった。
【００１６】
また、従来の眼内レンズおよびリング状の水晶体嚢拡張ディバイスは、連結アームやリング状の水晶体嚢拡張ディバイス自体が水晶体嚢赤道部の内側に接しながら固定されるものであり、経時的に水晶体前嚢と後嚢が癒着して水晶体嚢赤道部が閉鎖されることになる。近年、前房水が常に水晶体嚢赤道部に流入している場合、後発白内障が起こりにくいということから、前房水には水晶体上皮細胞の増殖を抑制する作用があることがわかってきている。ところが、これら従来の眼内レンズ等は、水晶体嚢赤道部が前房水に露暴されないものであることより、水晶体嚢赤道部で水晶体上皮細胞が増殖して線維生産されることとなるため、後発白内障が発生し易い状態となっているという問題もあった。
【００１７】
後発白内障が発生すると、水晶体嚢中央部が混濁して光が通りにくくなるために視力が低下したり、水晶体の赤道部が前後に癒着して線維増殖がおこって硬化し、眼内レンズの関節接続式アームが線維で固定されて動かなくなり、眼内レンズの調節機能が発現されないという問題が発生する。
【００１８】
本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができるとともに、後発白内障の発生を防止することができる水晶体嚢拡張ディバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、上記目的を達成するために、白内障手術等において前嚢切開された水晶体嚢内に設置される水晶体嚢拡張ディバイスに関するものである。本水晶体嚢拡張ディバイスは、前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、前方支持部と後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前方支持部と後方支持部を連結する連結部とを備え、連結部の付勢力により、前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、後方支持部が後嚢の内面を押圧することを特徴とする。
【００２０】
これによれば、連結部の付勢力により前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体嚢赤道部の周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体嚢赤道部が広がると同時に、水晶体嚢赤道部が求心性に移動して、水晶体嚢赤道部の径が縮まる。これによりチン小帯は水晶体嚢側と毛様体側の両方向に引っ張られ、チン小帯に適度な強さの緊張が持続的に付与されることとなる。このため、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができる。
【００２１】
また、前方支持部が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体嚢赤道部が前房水に接し露暴されるため、水晶体嚢赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。
【００２２】
また、連結部は、毛様体の毛様体筋の収縮時または弛緩時に生じるチン小帯の張力に対応した付勢力を有しているのが好ましい。これによればチン小帯により適度な強さの緊張を持続的に付与することができる。
【００２３】
また、連結部は、前方支持部および後方支持部の周方向について互いに間隔を空けて設けられた複数の連結片からなるのが好ましい。これによれば、複数の連結片の付勢力により、全周に亘って効率的に前嚢と後嚢を前後方向に伸展拡張して水晶体嚢赤道部を開き、チン小帯に適度な強さの緊張を与えることができる。また、全周に亘って水晶体嚢赤道部が開いているため、各連結片の間から水晶体嚢赤道部に前房水を確実に流入させ得るため、水晶体嚢赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化を確実に抑制することができる。
【００２４】
また、連結部は、前方支持部および後方支持部が互いに近接する方向に移動した場合、前方支持部および後方支持部の径方向外側に広がる態様で曲がるものとなされているのが好ましい。これによれば、前方支持部および後方支持部に対して適度な付勢力を付与しながら、前方支持部および後方支持部を近接離間方向に移動させることができる。
【００２５】
また、連結部は、前方支持部および後方支持部の径方向外側に広がる態様で曲がるための屈曲部が予め形成されているのが好ましい。これによれば、予め形成されている屈曲部に基づいて連結部が径方向外側に広がる態様で確実に曲がることができる。また、屈曲部の内側に眼内レンズを係止させることにより、眼内レンズを安定して配置することができる。
【００２６】
また、連結部は、屈曲部が折曲する態様で曲がるものとなされているのが好ましい。これによれば、予め折曲している屈曲部に基づいて連結部が径方向外側に広がる態様でより確実に曲がることができる。また、折曲している屈曲部の内側に眼内レンズを係止させることにより、眼内レンズをより安定して配置することができる。
【００２７】
また、連結部は、屈曲部が前方支持部より後方支持部に近い位置に設けられているのが好ましい。これによれば、前方支持部が後方支持部に対して前後方向に移動し易くなる。また、非調節時（遠方視時）の本レンズの光学部の位置を後方に置くことができ、調節時（近方視時）の前方への移動量を大きくすることができる。
【００２８】
また、連結部は、屈曲部の内側において眼内レンズを係止する係止部が設けられているのが好ましい。これによれば、眼内レンズが連結部の係止部に係止することにより、水晶体嚢拡張ディバイス内に眼内レンズをより一層安定して配置することができる。
【００２９】
また、連結部は、屈曲部が所定以上曲がることを規制する規制部が設けられているのが好ましい。これによれば、屈曲部が所定以上曲がることを規制することによって、前方支持部と後方支持部が一定距離以上離間するため、水晶体嚢赤道部およびその周辺部が癒着することを防止して、水晶体嚢赤道部における術後の水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化をより確実に抑制することができる。
【００３０】
また、前方支持部および／または後方支持部は、外周縁部から径方向外側に向かって放射状に突起する複数の弾性突起部が設けられているのが好ましい。これによれば、水晶体嚢赤道部の周辺部分が前後方向にさらに伸展拡張しようとして水晶体嚢赤道部がさらに広がるため、水晶体嚢赤道部における術後の水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化をより一層確実に抑制することができる。
【００３１】
また、前方支持部および／または後方支持部は、水晶体の前嚢または後嚢に接触する部分において溝部および／または貫通孔が設けられているのが好ましい。これによれば、溝部および／または貫通孔を介して前方支持部と前嚢が接する箇所および／または後方支持部と後嚢が接する箇所に前房水が流入するため、接触箇所における水晶体上皮細胞の増殖が抑制されて後発白内障の発生を防止することができるとともに、後発白内障に引き続いて起こる前嚢収縮を防止することができる。
【００３２】
また、前方支持部および／または後方支持部は、中央に開口部を有する環状に形成されているのが好ましい。これによれば、前方支持部および／または後方支持部における環状の開口部に眼内レンズの度数を矯正する矯正レンズを着脱し得るため、矯正レンズを、適宜、取り付けたり、あるいは取り替えたりすることができる。
【００３３】
また、前記前方支持部は、内周縁部から径方向外側に放射状に延びる複数の切り欠き部が設けられていてもよい。これによれば、前方支持部の内周縁部が、調節により最も動く水晶体嚢の内周縁部の動きに対応して可動し易くなる。このため連結部が前方支持部の内周縁部に連結された場合、前方支持部の内周縁部の可動に伴って連結部も曲がり度合も大きく変化するため、眼内レンズを前方支持部と後方支持部の間で前後方向に大きく移動させることができる。
【００３４】
また、前方支持部と後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結するとともに、水晶体嚢の赤道部の内周面に沿う形状に形成された第２の連結部をさらに備え、該第２の連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧してもよい。これによれば、主に眼内レンズの移動に用いられる連結部と共に或は代えて、第２の連結部の付勢力により前方支持部および後方支持部が水晶体嚢の前嚢および後嚢を押圧することができる。また、第２の連結部が水晶体嚢の赤道部の内周面に沿う形状に形成されているため、本ディバイスを水晶体嚢に安定よく設置することができる。
【００３５】
また、前方支持部と後方支持部の間に眼内レンズが配置されてもよい。これによれば、水晶体嚢ディバイスと眼内レンズが互いに協働することにより、眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００３６】
また、眼内レンズは、レンズからなる光学部と、該光学部の周縁部に設けられた複数のアーム部とを備え、各アーム部は、一方端部が光学部の周縁部に可動可能な状態で接続されるとともに、他方端部が連結部に係止され、連結部の径方向外側に広がる度合いに応じてアーム部の他方端部が近接離間方向に移動することにより、一方端部が接続された光学部が前後方向に移動するのが好ましい。これによれば、前方支持部と後方支持部が前方支持部および後方支持部の間を近接方向に移動することにより連結部の径方向外側に広がる度合いが大きくなると眼内レンズのアーム部の他方端部が離間方向に移動し、それに伴って眼内レンズの光学部が後方に移動することができる。また、前方支持部と後方支持部が離間方向に移動することにより連結部の径方向外側に広がる度合いが小さくなると眼内レンズのアーム部の他方端部が近接方向に移動し、それに伴って眼内レンズの光学部が前方に移動することができる。このように水晶体嚢拡張ディバイスと眼内レンズが互いに協働することにより、眼内レンズの調節機能を効果的に発現させることができる。
【００３７】
また、アーム部は、光学部の周縁部に接続される一方端部と、連結部に係止される他方端部が光学部の中心を介して互いに反対側に位置しているのが好ましい。これによれば、アーム部の一方端部から他方端部までの長さが長くなり、各アーム部の他方端部の近接離間方向の移動を光学部の前後方向の移動に効率的に転換することができるため、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩に伴う水晶体嚢の僅かな動きでも眼内レンズの調節機能を効果的に発現させることが可能となる。
【発明の効果】
【００３８】
本発明によれば、連結部の付勢力により前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体赤道部の周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体赤道部が広がると同時に、水晶体赤道部が求心性に移動して、水晶体赤道部の径が縮まる。これによりチン小帯は水晶体嚢側と毛様体側の両方向に引っ張られ、チン小帯に適度な強さの緊張が持続的に付与されることとなる。このため、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができ、ひいては内部に眼内レンズが設置された場合に該眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００３９】
また、前方支持部が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体赤道部が前房水に接し露暴されるため、水晶体赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。
【００４０】
さらに、本水晶体嚢拡張ディバイスを用いることによって、眼内レンズを水晶体嚢内に安定して配置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】第１の実施形態に係る本ディバイスを示す斜視図である。
【図２】図１の本ディバイスの（ａ）平面図および（ｂ）底面図である。
【図３】図１の本ディバイスの（ａ）側面図および（ｂ）断面図である。
【図４】第１の実施形態に係る眼内レンズを示す（ａ）平面図および（ｂ）側面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）図４の眼内レンズの動きと、（ｄ）〜（ｆ）従来の眼内レンズの動きを段階的に示す図である。
【図６】眼内レンズが内部に配置された状態の本ディバイスを示す斜視図である。
【図７】図１の本ディバイスおよび図４の眼内レンズの焦点調節時の動きを示す側方断面図である。
【図８】第２の実施形態に係る本ディバイスの要部を示す側面図である。
【図９】第３の実施形態に係る本ディバイスの要部を示す側面図である。
【図１０】第４の実施形態に係る本ディバイスの要部を示す側面図である。
【図１１】第５の実施形態に係る本ディバイスを示す（ａ）側面図および（ｂ）平面図である。
【図１２】第６の実施形態に係る本ディバイスを示す平面図である。
【図１３】第７の実施形態に係る本ディバイスを示す（ａ）斜視図および（ｂ）断面図である。
【図１４】第８の実施形態に係る本ディバイスを示す（ａ）平面図および（ｂ）側面図である。
【図１５】図１４の本ディバイスの断面図である。
【図１６】人の眼における焦点調節時の動きを示す側方側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイス（以下、本ディバイスという）と本ディバイスの内部に配置される眼内レンズ（以下、本レンズという）の第１の実施形態について、図１〜図７を参照しつつ説明する。なお、図面中に示す矢印Ａが指す方向を前方、その反対方向を後方として以下説明する。
【００４３】
［本ディバイスの構成］
本ディバイス１は、図１および図７に示すように、白内障手術等において前嚢Ｓｆが切開された水晶体嚢Ｓ内に設置されるものである。本ディバイス１は、図１に示すように、水晶体嚢Ｓ内の前方側に位置する前方支持部１１と、水晶体嚢Ｓ内の後方側に位置する後方支持部１２と、前方支持部１１の周縁部と後方支持部１２の周縁部とを連結する連結部１３とを備えている。
【００４４】
前記前方支持部１１は、図２（ａ）に示すように、中央に開口部１１ａを有する環状に形成された弾性部材である。この前方支持部１１は、図３に示すように、前面側において径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に後方側に傾斜する傾斜面１１ｂを有している。このため前方支持部１１は、図７に示すように、白内障手術等において水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの内面に接する態様で設けられるものであるため、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接した際には傾斜面１１ｂが前嚢Ｓｆへの接触負荷を軽減することができる。また、前方支持部１１は弾性素材からなるため、前嚢Ｓｆから受ける力に応じて多少変形し、前方支持部１１と前嚢Ｓｆにおける接触負荷をより軽減することができる。
【００４５】
また、この前方支持部１１は、一般的な水晶体の直径が約９〜１０ｍｍで、厚さが約４〜５ｍｍであることに基づいて、図２（ａ）に示すように、外周縁の直径Ｒ１１が７．０ｍｍ、開口部１１ａの直径Ｒ１２が５．０ｍｍ、前嚢Ｓｆと接する傾斜面１１ｂの幅Ｒ１３が１．２ｍｍで、厚みが０．１５〜０．４ｍｍに形成されている。
【００４６】
前記後方支持部１２は、図２（ｂ）に示すように、前方支持部１１と同様に、中央に開口部１２ａを有する環状に形成された弾性部材であり、前方支持部１１の後方側において平行に対向する態様で配置されている。この後方支持部１２は、図３に示すように、後面側において径方向内側の端部から径方向外側の端部に向かうに連れて次第に前方側に傾斜する傾斜面１２ｂを有している。このため後方支持部１２は、図７に示すように、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの内面に接する態様で設けられるものであるため、後方支持部１２が後嚢Ｓｂと接した際には傾斜面１２ｂが後嚢Ｓｂへの接触負荷を軽減することができる。また、後方支持部１２は弾性素材からなるため、後嚢Ｓｂから受ける力に応じて多少変形し、後方支持部１２と後嚢Ｓｂにおける接触負荷をより軽減することができる。また、後方支持部１２の厚みは、径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くなる態様で形成されている。
【００４７】
また、この後方支持部１２は、一般的な水晶体の大きさに基づいて、図２（ｂ）に示すように、外周縁の直径Ｒ２１が７．０ｍｍ、開口部１２ａの直径Ｒ２２が４．５ｍｍ、後嚢Ｓｂとの接する傾斜面１２ｂの幅Ｒ２３が１．５ｍｍ、厚みが径方向内側から径方向外側に向かって０．５ｍｍから０．２ｍｍに次第に薄くなるように形成されている。このように、後方支持部１２が前方支持部１１より幅および厚みを大きく設定することや、厚みを径方向内側から径方向外側に向かって次第に薄くすることにより、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接触するよりも後方支持部１２が後嚢Ｓｂと広く接触するため、水晶体嚢Ｓ内において後方支持部１２を安定して配置することができる。
【００４８】
前記連結部１３は、図１に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに均衡な間隔を空けて設けられた４つの連結片１３１からなる。この連結片１３１は、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持部１１の後面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持部１２の前面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されている。
【００４９】
また、前記連結部１３は、図３（ａ）中の実線で示すように、連結片１３１が弾性変形していない自然な状態では、前方支持部１１と後方支持部１２を所定間隔Ｈで配置する。この所定間隔Ｈは、本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置されたときに連結片１３１が僅かに曲がる程度の長さである。また、この連結部１３は、図３（ａ）中の破線で示すように、前方支持部１１および後方支持部１２が互いに近接する方向に移動した場合、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で曲がる。このため、本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置された際には、連結片１３１が径方向外側に曲がった状態となり、そのときに生じる元に戻ろうとする弾性力を利用して、前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に連結部１３が付勢力を有する状態にすることができる。また、この連結部１３は、複数の連結片１３１の付勢力により、全周に亘って効率的に前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを前後方向に伸展拡張して水晶体嚢赤道部Ｓｅを開き、チン小帯Ｚに適度な強さの緊張を与えることができる。
【００５０】
また、前記連結部１３は、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮時または弛緩時に生じるチン小帯Ｚの張力に対応した付勢力を有するものとなされている。これにより本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置された際にチン小帯Ｚに対してより適度な強さの緊張を持続的に付与することができる。
【００５１】
また、前記連結部１３は、図３に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で連結片１３１が曲がるための屈曲部１３２が予め形成されている。このため、後述するように前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動した場合、この屈曲部１３２に基づいて連結部１３が径方向外側に広がる態様で確実に曲がることができる。しかも、この屈曲部１３２は折曲する態様で曲がるものとなされているため、この折曲している屈曲部１３２に基づいて連結部１３が径方向外側に広がる態様でより確実に曲がることができる。
【００５２】
また、前記連結部１３は、屈曲部１３２が連結片１３１において前方支持部１１より後方支持部１２に近い位置に設けられている。これにより、連結片１３１において屈曲部１３２の前方側が屈曲部１３２の後方側より長くなるため、前方支持部１１が後方支持部１２に対して前後方向に移動し易くなる。また、非調節時（遠方視時）の本レンズ１４の光学部１４１の位置を後方に置くことができ、調節時（近方視時）の前方への移動量を大きくすることができる。
【００５３】
［本レンズの構成］
本レンズ１４は、図４に示すように、凸状レンズからなる光学部１４１と、該光学部１４１の周縁部に設けられた２つのアーム部１４２を備え、眼内レンズの中でも光学部１４１を前後方向に移動して焦点を調節できる調節眼内レンズと呼ばれるものである。
【００５４】
前記光学部１４１は、シリコン、アクリル、ハイドロジェル、ＰＭＭＡ、ＨＥＭＡ、ヒドロ・ポリマー等の合成樹脂素材からなるレンズであって、中心Ｏの円盤状の凸状レンズである。
【００５５】
前記アーム部１４２は、扁平状のＰＭＭＡ、ポリイミド、アクリル、ＨＥＭＡ、ポリプロピレン等の合成樹脂の弾性素材からなり、光学部１４１の略平面方向に延びるとともに、光学部１４１の中心Ｏを介して左右対称に配置されている。
具体的には、アーム部１４２は、光学部１４１の周縁部から径方向に可動可能な状態で突出する態様で延びる接続部（一方端部）１４２ａと、該接続部１４２ａの先端から光学部１４１の周縁部に向かう方向（図４（ａ）の右方向または左方向）に折り返して直線的に延びる中間部１４２ｂと、該中間部１４２の先端から光学部１４１に沿う方向（図４（ａ）の上方向または下方向）に延びる先端部（他方端部）１４２ｃとを備える。
【００５６】
前記先端部１４２ｃは、アーム部１４２のうちで光学部１４１の中心Ｏから最も離れた位置に配置されるとともに、接続部１４２ａより後方側に配置されている。この先端部１４２ｃの中で最も光学部１４１の中心Ｏから最も離れた部分１４２ｄは、本ディバイス１の連結部１３に係止されることにより連結部１３からの力を受ける部分であるため、この部分を以下では「支承部１４２ｄ」と称する。
【００５７】
また、アーム部１４２は、光学部１４１の周縁部に接続される接続部１４２ａと連結部１３に係止される先端部１４２ｃ（支承部１４２ｄ）が、光学部１４１の中心Ｏを介して互いに反対側に位置している。具体的には、図４（ａ）中の左側のアーム部１４２に着目して説明すると、支承部１４２ｄから光学部１４１の中心Ｏに向かって引いた線を線ｍ１、光学部１４１の中心Ｏを通過するとともに線ｍ１と直交する線をｍ２とすると、線ｍ２を境に区分けされる左右の領域において、接続部１４２ａが位置する領域とは反対側の領域に支承部１４２ｄが位置している。これにより、接続部１４２ａから支承部１４２ｄまでの長さを長くすることができる。なお、この構成による作用については、後述の本レンズ１４と従来レンズ１４’の対比とともに説明する。
【００５８】
而して、本レンズ１４は、アーム部１４２の支承部１４２ｄに光学部１４１の径方向内側に向かって外力が加えられると、光学部１４１を前方側に移動させる一方、アーム部１４２の支承部１４２ｄに径方向外側に向かって外力が加えられると、光学部１４１を元の位置に戻す態様で後方側に移動させることができる。また、アーム部１４２に外側に向かって張り出す弾性力がある場合には、アーム部１４２の支承部１４２ｄへの光学部１４１の径方向内側に向かう外力が取り除かれると、光学部１４１を元の位置に戻す態様で後方側に移動させることができる。以下、光学部１４１の前後方向の移動のメカニズムについて具体的に説明する。
【００５９】
まず、本レンズ１４は、図５（ａ）に示すように、光学部１４１の略平面方向に各アーム部１４２が位置している。このとき光学部１４１の前後方向における位置を基準位置Ｐ０とし、各アーム部１４２の支承部１４２ｄ間の距離をＬ０とする。
【００６０】
そして、本レンズ１４は、図５（ｂ）に示すように、アーム部１４２の支承部１４２ｄに径方向内側に向かって外力が加わり、両支承部１４２ｄが近接方向に移動して両支承部１４２ｄ間の距離がＬ１になると、各アーム部１４２が姿勢を平面方向から次第に前後方向に向ける態様で変形していく。これは、アーム部１４２が光学部１４１を介して対称的な構成であることと、アーム部１４２の先端部１４２ｃが接続部１４２ａより後方側に位置する構成であることとに基づいて、接続部１４２ａの平面方向への力が前後方側への力に転換されるからである。これにより、接続部１４２ａが前方に向かって位置Ｐ１まで移動し、それに伴って両アーム部１４２の接続部１４２ａに接続されている光学部１４１も前方に位置Ｐ１まで移動することができる。
【００６１】
そして、本レンズ１４は、図５（ｃ）に示すように、アーム部１４２の支承部１４２ｄに径方向内側に向かって外力がさらに加わり、両支承部１４２ｄが近接方向にさらに移動して両支承部１４２ｄ間の距離がＬ２になると、接続部１４２ａがさらに前方に向かって位置Ｐ２まで移動し、それに伴って光学部１４１もさらに前方に位置Ｐ２まで移動することができる。
【００６２】
一方、図５（ｃ）に示す状態にある本レンズ１４は、図５（ｂ）に示すように、アーム部１４２の支承部１４２ｄに径方向外側に向かって外力が加わり、両支承部１４２ｄが離間方向に移動して両支承部１４２ｄ間の距離がＬ２からＬ１になると、各アーム部１４２が姿勢を前後方向から次第に平面方向に向ける態様で変形していく。これにより接続部１４２ａが後方に向かって位置Ｐ１まで移動し、それに伴って両アーム部１４２の接続部１４２ａに接続されている光学部１４１も後方に位置Ｐ１まで移動することができる。
【００６３】
そして、本レンズ１４は、図５（ａ）に示すように、アーム部１４２の支承部１４２ｄに径方向外側に向かってさらに外力が加わり、両支承部１４２ｄが離間方向にさらに移動して両支承部１４２ｄ間の距離がＬ１からＬ０になると、接続部１４２ａが後方に向かってさらに位置Ｐ０まで移動し、それに伴って両アーム部１４２の接続部１４２ａに接続されている光学部１４１も後方に位置Ｐ０まで移動して、元の状態に戻ることができる。
【００６４】
上述した本レンズ１４は、従来より知られる種々のアーム部に光学部を前後に移動させる可動部を持つ調節眼内レンズ（例えば、上記特許文献１の調節眼内レンズ。以下、従来レンズという）と比較すると、アーム部１４２における支承部１４２ｄの近接離間方向への移動を光学部１４１の前後方向への移動に効率的に転換することができるものである。これについて以下に、本レンズ１４と従来レンズ１４’を対比して説明する。なお、本実施形態では、本レンズ１４と従来レンズ１４’は、同一の光学部１４１を備え、同様の箇所には同一の数字を付し、さらに従来レンズ１４の数字には「’（ダッシュ）」を付して両者を区別するものとする。
【００６５】
本レンズ１４のアーム部１４２は、上述したように、接続部１４２ａが位置する領域とは反対側の領域に支承部１４２ｄが位置している（図５（ａ）参照）。一方、従来レンズ１４’のアーム部１４２’は、接続部１４２ａ’と支承部１４２ｄ’が同一側に位置している（図５（ｄ）参照）。このため、本レンズ１４における接続部１４２ａから支承部１４２ｄまでの長さの方が、従来レンズ１４’における接続部１４１ａ’から支承部１４２ｄ’までの長さより長いものとなっている。
【００６６】
このことを踏まえ、まず、従来レンズ１４’は、図５（ｄ）に示すように、光学部１４１の略平面方向に各アーム部１４２’が位置している。このときの光学部１４１の前後方向における位置は基準位置Ｐ０であり、各アーム部１４２の支承部１４２ｄ間の距離はＬ０である。
【００６７】
そして、従来レンズ１４’は、図５（ｅ）に示すように、アーム部１４２’の支承部１４２ｄ’に径方向内側に向かって外力が加わり、両支承部１４２ｄ’が近接方向に移動して両支承部１４２ｄ’間の距離がＬ１になると、各アーム部１４２’が姿勢を平面方向から次第に前後方向に向ける態様で変形していく。ところが、従来レンズ１４’は、本レンズ１４より接続部１４２ａ’から支承部１４２ｄ’までの長さが短いため、接続部１４２ａ’が位置ｐ１までしか移動しない。従来レンズ１４’における位置ｐ１は、図５（ｂ）と図５（ｅ）を対比しても明らかなように、本レンズ１４における位置Ｐ１より後方側である。
【００６８】
そして、従来レンズ１４’は、図５（ｆ）に示すように、アーム部１４２’の支承部１４２ｄ’に径方向内側に向かって外力がさらに加わり、両支承部１４２ｄ’が近接方向にさらに移動して両支承部１４２ｄ’間の距離がＬ２になると、接続部１４２ａ’がさらに前方に向かって位置ｐ２まで移動し、それに伴って光学部１４１もさらに前方に位置ｐ２まで移動する。ところが、従来レンズ１４’は、本レンズ１４より接続部１４２ａ’から支承部１４２ｄ’までの長さが短いことより、従来レンズ１４’における位置ｐ２は、図５（ｃ）と図５（ｆ）を対比しても明らかなように、本レンズ１４における位置Ｐ２より後方側である。
【００６９】
一方、図５（ｆ）の状態にある従来レンズ１４’は、図５（ｅ）（ｄ）に示すように、アーム部１４２’の支承部１４２ｄ’に径方向外側に向かって外力が加わり、両支承部１４２ｄ’が離間方向に移動して両支承部１４２ｄ間の距離がＬ２からＬ１、そしてＬ０になっていくと、光学部１４１が後方へ位置ｐ２から位置ｐ１、そして位置Ｐ０で移動して、元の状態に戻っていく。
【００７０】
以上のとおり、本レンズ１４は、従来レンズ１４’よりも接続部１４２ａから支承部１４２ｄまでの長さが長いため、両支承部１４２ｄの近接離間方向への移動を光学部１４１の前後方向への移動に効率的に転換することができる。
【００７１】
［本ディバイスおよび本レンズの設置および機能］
次に、本ディバイス１および本レンズ１４の機能について図６および図７を参照しつつ説明する。
【００７２】
まず、本ディバイス１に本レンズ１４を配置するに際しては、図６に示すように、本ディバイス１の前方支持部１１と後方支持部１２の間に本レンズ１４を一体的に配置する。具体的には、本ディバイス１において対向するいずれかの２つの連結片１３１における屈曲部１３２の内側にアーム部１４２の各支承部１４２ｄが位置するように、アーム部１４２の先端部１４２ｃを屈曲部１３２に係止する。これにより前方支持部１１および後方支持部１２の間において、本レンズ１４の光学部１４１が前方支持部１１および後方支持部１２と平行となるように配置される。
【００７３】
このように本ディバイス１の内部に本レンズ１４が一体的に配置されている状態では、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動することにより連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、本レンズ１３のアーム部１４２の両支承部１４２ｄが離間方向に移動し、それに伴ってアーム部１４２の両接続部１４２ａが接続された本レンズ１４の光学部１４１が前方支持部１１および後方支持部１２の間を後方に移動することができる。また、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動することにより連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、本レンズ１４のアーム部１４２の両支承部１４２ｄが近接方向に移動し、それに伴ってアーム部１４２の両接続部１４２ａが接続された本レンズ１４の光学部１４１が前方支持部１１および後方支持部１２の間を前方に移動することができる。
【００７４】
また、本ディバイス１の屈曲部１３２に本レンズ１４のアーム部１４２が係止されるため、本レンズ１４を安定して配置することができ、しかもこの屈曲部１３２が折曲する態様で曲がっているため、本レンズ１４をより安定して配置することが可能である。
【００７５】
次に、本ディバイス１を水晶体嚢Ｓ内に配置するに際しては、図７（ａ）に示すように、白内障手術等において前嚢Ｓｆが切開された部分から本ディバイス１を水晶体嚢Ｓ内に挿入し、前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面に接するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面に接する態様で、本ディバイス１を水晶体嚢Ｓ内に平行な状態で設置する。このとき、前方支持部１１と後方支持部１２間の距離Ｈが前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂ間の距離よりも長いため、前方支持部１１と後方支持部１２がそれぞれ前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂに抑えつけられながら近接方向に移動する。このため各連結片１３１が屈曲部１３２に基づいて径方向外側に向かって広がる態様で曲がった状態となり、そのときに生じる各連結片１３１の付勢力により前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面を押圧する。なお、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮および弛緩に相当する適度な強さの緊張を付与するためには、術前の超音波スキャン等の検索で測定した水晶体の厚みに合わせた高さをもった本ディバイス１を設置することが望ましい。
【００７６】
したがって、水晶体嚢赤道部Ｓｅの周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体嚢赤道部Ｓｅが広がると同時に、水晶体嚢赤道部Ｓｅが求心性に移動して、水晶体嚢赤道部Ｓｅの径が縮まる。このため、チン小帯Ｚは水晶体嚢Ｓ側と毛様体Ｃ側の両方向に引っ張られ、チン小帯Ｚに適度な強さの緊張を持続的に付与することができ、チン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに精度良く伝達することができるとともに、後発白内障の発生を防止することができる。
【００７７】
また、連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなったり、小さくなったりすることに応じて、先端部１４２ｃの支承部１４２ｄが近接離間方向に移動し、それに伴って光学部１４１が前後方向に移動することができる。
【００７８】
次に、水晶体嚢Ｓ内に設置された本ディバイス１および本レンズ１４による焦点調節の機能のメカニズムについて説明する。
【００７９】
図７（ａ）に示すように、遠方を見る場合（非調節時）、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩して扁平状になり、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んでいく。そして、水晶体嚢Ｓ内に設置された本ディバイス１によって適度な強さの緊張を持続的に有しているチン小帯Ｚの張力により、水晶体嚢赤道部Ｓｅの周辺部分が径方向外側に引っ張られる。これにより、水晶体嚢Ｓの厚みが小さくなるように水晶体嚢Ｓが変形するため、前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂの間の距離が短くなり、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに近接方向に移動する。このことより、各連結片１３１が屈曲部１３２に基づいて径方向外側に向かって広がる態様で曲がった状態となり、そのときに生じる各連結片１３１の付勢力により前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面を押圧して、チン小帯Ｚの張力と均衡を保った状態となる。このとき、連結部１３が径方向外側に広がる度合いが大きくなるため、両支承部１４２ｄが互いに離間方向に移動して両支承部１４２ｄ間の距離が長くなり、光学部１４１が後方に移動する。このように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの弛緩に応じて遠方視時について本レンズ１４の調節機能を発現させることができる。
【００８０】
一方、近くの物を見る場合（調節時）、図７（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して求心性（水晶体嚢Ｓ側）に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが弛む。それによって、水晶体嚢赤道部Ｓｅの周辺部分における緊張が緩むため、連結部１３による付勢力により前方支持部１１および後方支持部１２が付勢され、チン小帯Ｚの張力に抗しながら離間方向に移動していく。このとき連結片１３１が弾性変形して自然な状態に戻っていき、連結部１３が径方向外側に曲がる度合いが小さくなるため、両支承部１４２ｄが互いに近接方向に移動して両支承部１４２ｄ間の距離が短くなり、光学部１４１が前方側に移動する。このように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮に応じて近方視時について本レンズ１４の調節機能を発現させることができる。
【００８１】
以上より、本ディバイス１の構造によりチン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに精度良く伝達することができ、ひいては本レンズ１４の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００８２】
また、本ディバイス１においては、水晶体嚢赤道部Ｓｅに接する態様で設けられるものではなく、複数の連結片１３１の付勢力によって水晶体嚢赤道部Ｓｅが開かれており、水晶体嚢赤道部Ｓｅが前房水に露暴されるため、水晶体嚢赤道部Ｓｅにおける水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。特に本実施形態では、前房水は環状に開かれた状態に形成された前方支持部１１から入って、各連結片１３１の間から水晶体嚢赤道部Ｓｅに確実に流入するため、水晶体嚢赤道部Ｓｅにおける水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化を確実に抑制することができる。
【００８３】
さらに、本ディバイス１を用いることによって、本レンズ１４を水晶体嚢Ｓ内に安定して配置することができる。
【００８４】
さらにまた、本実施形態に係る本レンズ１４は、図４に示すように、従来レンズ１４’よりも接続部１４２ａから支承部１４２ｄまでの長さが長いため、両支承部１４２ｄの近接離間方向への移動を光学部１４１の前後方向への移動に効率的に転換することができ、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩に伴う水晶体嚢Ｓの僅かな動きでも眼内レンズ１４の調節機能を効果的に発現させることが可能となる。
【００８５】
すなわち、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮および弛緩は僅かなものであるため、チン小帯Ｚを介しての水晶体嚢Ｓの変形量は小さい。このため、前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂの近接離間方向への移動も小さいことより、前方支持部１１および後方支持部１２の近接離間方向への移動量も小さいものである。ところが、上述において図５を用いて説明したように、本レンズ１４では、アーム部１４２の接続部１４２ａから先端部１４２ｃの支承部１４２ｄまでの長さが長いことから、前方支持部１１および後方支持部１２の近接離間方向への移動量が小さいものであっても、その両支承部１４２ｄの近接離間方向への小さな移動を光学部１４１の前後方向への大きな移動に効率的に転換することができるため、眼内レンズ１４の調節機能を効果的に発現させることが可能になるのである。
【００８６】
なお、本実施形態では、連結片１３１が４個設けられている場合について説明したが、その他の個数設けられてもよい。
【００８７】
また、連結部１３は連結片１３１が前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに等間隔を空けて設けられている場合について説明したが、等間隔でなくてもよい。
【００８８】
また、連結部１３は連結部１３が折曲する態様で曲がるものとなされている場合について説明したが、緩やかに曲がるように屈曲するものであってもよい。
【００８９】
また、連結部１３は屈曲部１３２が予め形成されている場合について説明したが、屈曲部が予め形成されず、前方支持部１１と後方支持部１２の近接方向に力が加わったときに初めて連結部１３２が屈曲するものとしてもよい。
【００９０】
また、連結部１３は屈曲部１３２が前方支持部１１より後方支持部１２に近い位置に設けられている場合について説明したが、後方支持部１２に近い位置でなくてもよい。
【００９１】
また、連結部１３は連結片１３１が薄い板状で形成されている場合について説明したが、その他の形状で形成されていてもよい。
【００９２】
また、連結部１３は屈曲部１３２が前方支持部１１および後方支持部１３が互いに近接する方向に移動した場合、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で曲がるものとなされている場合について説明したが、曲がるものでなくてもよく、例えばコイルバネ等のように前後方向に付勢力を有する態様で直線的に変形するもの等であってもよい。
【００９３】
また、連結部１３は全ての連結片１３１が弾性素材で形成される場合について説明したが、本レンズ１４を係止する少なくとも２本の連結片１３１は必ずしも弾性素材で形成されなくてもよい。
【００９４】
また、前方支持部１１および後方支持部１２が環状に形成される場合について説明したが、その他の形状に形成されていてもよい。
【００９５】
また、水晶体嚢Ｓの内部に本ディバイス１を設置する前に、本ディバイス１内に本レンズ１４を一体的に配置する場合について説明したが、水晶体嚢Ｓの内部に本ディバイス１を設置した後に、本ディバイス１の内部に本レンズ１４を配置してもよい。なお、本ディバイス１の設置に際しては、本ディバイス１をインジェクターに折り畳んで装着して水晶体嚢Ｓの内部に挿入したり、本ディバイス１をピンセット等で折り畳んで水晶体嚢Ｓの内部に挿入する方法が挙げられる。
【００９６】
また、眼内レンズ１４は、アーム部１４２が薄い板状である場合について説明したが、その他の形状であってもよい。
【００９７】
また、眼内レンズ１４は、アーム部１４２の接続部１４２ａと支承部１４２ｄが光学部１４１の中心Ｏを介して互いに反対側に位置している場合について説明したが、接続部１４２ａと支承部１４２ｄ同じ側に位置していてもよい。
【００９８】
また、本ディバイス１の内部には上述で説明した本レンズ１４を配置する場合について説明したが、本レンズ１４以外の眼内レンズを設置してもよいし、あるいは後発白内障防止のために本ディバイス１のみを設置してもよい。
【００９９】
＜第２の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第２の実施形態について図８を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１００】
本実施形態に係る本ディバイス２において、連結部１３は屈曲部１３２の前方側と後方側で厚みまたは幅が異なるものである。
【０１０１】
例えば、連結部１３は、図８（ａ）に示すように、連結片２３１に形成されている屈曲部１３２の前方側における厚みＤｆが屈曲部１３１の後方側における厚みＤｂより薄いものとなされている。
【０１０２】
また、その他の例に係る本ディバイス２’として、連結部１３は、図８（ｂ）に示すように、全連結片３３１に形成されている屈曲部１３２の前方側における幅Ｗｆが屈曲部１３２の後方側における幅Ｗｂより狭いものとなされている。
【０１０３】
また、上述した２つの例では、連結部が屈曲部を境に前方側と後方側で厚みおよび幅のいずれか一方が異なる場合について説明したが、厚みおよび幅のいずれについても異なるように構成してもよい。
【０１０４】
＜第３の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第３の実施形態について図９を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１０５】
本実施形態に係る本ディバイス３において、連結部１３は、図９（ａ）に示すように、屈曲部１３２の内側において本レンズ１４のアーム部１４２を係止する係止部１５ａが設けられている。具体的には、この係止部１５ａは、屈曲部１３２の内側の僅かに後方側から径方向内側に向かって突出し、その先端が前方側に円弧状に曲がる態様で形成された弾性部材からなる。これによれば、この係止部１５ａの先端部と連結片１３１の間からアーム部１４２の先端部１４２ｃを押し込みながら挿入することにより、アーム部１４２の先端部１４２ｃを屈曲部１３２に係止させることができる。
【０１０６】
また、その他の例に係る本ディバイス３’として、係止部は、図９（ｂ）に示すように、屈曲部１３２の内側において、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向に延びる挿通孔を有する係止片１５ｂであってもよい。これによれば本レンズ１４のアーム部１４２の先端部１４２ｃを係止部１５ｂの挿通孔に挿通させることにより、アーム部１４２の先端部１４２ｃを屈曲部１３２に係止させることができる。
【０１０７】
さらに、その他の例に係る本ディバイス３’’として、係止部は、図９（ｃ）に示すように、連結部１３の屈曲部１３２の内側において径方向に延びる挿入孔１３２ａであってもよい。このとき、本レンズ２４は、アーム部２４２における支承部２４２ｄの径方向外側に引掛部２４３が形成されているのが好ましい。これによれば、本ディバイス３’’の挿入孔１３２ａに本レンズ２４の引掛部２４３を挿入して引っ掛けることにより、アーム部１４２の先端部２４２ｃを屈曲部１３２に係止させることができる。
【０１０８】
このように係止部１５ａ、１５ｂ、１３２ａにより本レンズ１４のアーム部１４２の先端部１４２ｃ、２４２ｃを連結部１３の屈曲部１３２に係止することにより、本ディバイス３，３’，３’’内に本レンズ１４をより一層安定かつ容易に配置することができる。
【０１０９】
なお、上記実施形態では本レンズ１４を係止する係止部を設けるものとしたが、係止部を設けることなく、本レンズ１４がアーム部１４２の径方向外側に張る弾性力で連結部１３の内側に固定されてもよい。但し、この場合には、本レンズ１４のアーム部１４２の径方向外側に張る弾性力は、本ディバイス１の連結部１３の弾性力（付勢力）よりもかなり小さいものでなければならない。
【０１１０】
＜第４の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第４の実施形態または眼内レンズについて図１０を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１１１】
本実施形態に係る本ディバイス４において、連結部１３は、図１０（ａ）に示すように、屈曲部１３２が所定以上曲がることを規制する規制部１６が設けられている。具体的には、この規制部１６は、屈曲部１３２の内側位置から前方側に向かって次第に厚みが大きくなる前方側規制片１６ａと、屈曲部１３２の内側位置から後方側に向かって次第に厚みが大きくなる後方側規制片１６ｂとを備えている。このように規制部１６の前方側規制片１６ａおよび後方側規制片１６ｂを屈曲部１３２の内側を設け、屈曲部１３２が所定以上曲がることを規制することによって、前方支持部１１と後方支持部１２が一定距離以上離間するため、水晶体嚢赤道部Ｓｅおよびその周辺部が癒着することを防止し、水晶体嚢赤道部Ｓｅにおける術後の水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化をより確実に抑制することができる。
【０１１２】
なお、本実施形態では、規制部１６が前方側規制片１６ａと後方側規制片１６ｂを備えてなる場合について説明したが、切れ込み等その他の構造であってもよい。
【０１１３】
また、規制部は本レンズに設けられてもよい。具体的には、図１０（ｂ）に示すように、本レンズ３４において、アーム部３４２の先端部３４２ｃ（支承部３４２ｄ）は、断面が径方向外側から径方向内側向かって次第に厚みが大きくなる態様で形成されている。このようにアーム部３４２の先端部３４２ｃが形成されることによって、連結部１３における連結片１３１の曲がり度合いが規制され、前方支持部１１と後方支持部１２が一定距離を離間させた状態で維持されるため、上述の例と同様に、水晶体嚢赤道部Ｓｅおよびその周辺部が癒着することを防止し、水晶体嚢赤道部Ｓｅにおける術後の水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化をより確実に抑制することができる。
【０１１４】
＜第５の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第５の実施形態について図１１を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１１５】
本実施形態に係る本ディバイス５において、前方支持部１１および後方支持部１２は、図１１に示すように、外周縁部から径方向外側に向かって放射方向に突出する弾性突起部１７が設けられている。この弾性突起部１７は、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について薄い板状（扁平状）に形成されたものであって、周方向に等間隔で８個ずつ配置されており、本ディバイス５が水晶体嚢Ｓ内に設置された際には水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂの内面に接触するものとなされている。この弾性突起部１７により、水晶体嚢赤道部Ｓｅの周辺部分が前後方向にさらに伸展拡張しようとして水晶体嚢赤道部Ｓｅがさらに広がるため、水晶体嚢赤道部Ｓｅにおける術後の水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化をより一層確実に抑制することができる。
【０１１６】
なお、本実施形態では、弾性突起部１７が前方支持部１１および後方支持部１２のいずれにも設けられている場合について説明したが、いずれか一方のみに設けてもよい。
【０１１７】
また、弾性突起部１７が８個ずつ設けられている場合について説明したが、その他の個数設けられてもよく、また等間隔に配置されていなくてもよい。
【０１１８】
また、弾性突起部１７が薄い板状に形成されている場合について説明したが、その他の形状であってもよい。
【０１１９】
＜第６の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第６の実施形態について図１２を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１２０】
本実施形態に係る本ディバイス６において、前方支持部１１および後方支持部１２は、図１２（ａ）に示すように、水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂに接触する部分において、周方向に等間隔で１２個の貫通孔１８が前後方向に向かって設けられている。これにより、貫通孔１８を介して前方支持部１１と前嚢Ｓｆが接する箇所あるいは後方支持部１２と後嚢Ｓｂが接する箇所に前房水が流入するため、接触箇所における水晶体上皮細胞の増殖が抑制されて後発白内障の発生を防止することができるとともに、後発白内障に引き続いて起こる前嚢収縮を防止することができる。
【０１２１】
なお、本実施形態では、貫通孔１８が１２個ずつ設けられている場合について説明したが、その他の個数設けられてもよいし、また等間隔に配置されていなくてもよい。
【０１２２】
また、貫通孔１８が前方支持部１１および後方支持部材１２に設けられている場合について説明したが、いずれか一方のみに設けられてもよい。
【０１２３】
また、その他の例に係る本ディバイス６’として、図１２（ｂ）に示すように、前方支持部１１に貫通孔１８に替えて、溝部１９が放射状に設けられているものであってもよい。このため、溝部１９を設けた場合であっても、前方支持部１１と前嚢Ｓｆが接している箇所に前房水を流入させることができる。
【０１２４】
また、貫通孔１８または溝部１９の一方が前方支持部１１および／または後方支持部１２に設けられている場合について説明したが、貫通孔１８および溝部１９のいずれもが前方支持部１１および／または後方支持部１２に設けられていてもよい。
【０１２５】
＜第７の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第７の実施形態について図１３を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１２６】
本実施形態に係る本ディバイス７において、前方支持部１１は、図１３に示すように、開口部１１ａを閉じる態様で透明な凸状の第１矯正レンズ１１１が着脱可能な態様で設けられている。この第１矯正レンズ１１１は、内部に配置させる眼内レンズ１４の光学部１４１における度数を矯正するためのものであり、第１矯正レンズ１１１の度数は光学部１４１の度数に応じて設定される。なお、前方支持部１１が環状となされ、その開口部１１ａに設けられた第１矯正レンズ１１１が透明であるため、後方側に光を通過させ得る。
【０１２７】
また、後方支持部１２は、開口部１２ａを閉じる態様で透明な凹状の第２矯正レンズ１２１が着脱可能な態様で設けられている。この第２矯正レンズ１２１は、後述の眼内レンズ１４における光学部１４１の度数を矯正するためのものであり、また第１矯正レンズ１１１の度数範囲を大きくするものである。このため、第２矯正レンズ１２１の度数は、光学部１４１の度数あるいは第１矯正レンズ１１１の度数に応じて設定される。なお、後方支持部１２が環状となされ、その開口部１２ａに設けられた第２矯正レンズ１２１が透明であるため、前方側からの光を後方側に通過させ得る。このため、本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置された際、前方支持部１１および後方支持部１２を通過した光が網膜に達することができる。
【０１２８】
このように、前方支持部１１において、第１矯正レンズ１１１が着脱可能に構成されているため、第１矯正レンズ１１１を、適宜、取り付けたり、あるいは取り替えたりすることができ、また後方支持部１２も同様、第２矯正レンズ１２１が着脱可能に構成されているため、第２矯正レンズ１２１を、適宜、取り付けたり、あるいは取り替えたりすることができる。
【０１２９】
なお、本実施形態では、第１矯正レンズ１１１および第２矯正レンズ１２１が設けられている場合について説明したが、いずれか一方のみであってもよい。
【０１３０】
また、第１矯正レンズ１１１および第２矯正レンズ１２１が前方支持部１１および後方支持部１２に着脱可能に構成されている場合について説明したが、前方支持部１１および後方支持部１２に一体に構成されていてもよい。
【０１３１】
＜第８の実施形態＞
次に、本発明に係る水晶体嚢拡張ディバイスの第８の実施形態について図１４および図１５を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【０１３２】
本実施形態に係る本ディバイス８において、図１４（ａ）に示すように、前方支持部１１は、内周縁部１１ｃから径方向外側に放射状に延びる複数の切り欠き部３１が設けられている。これによれば、前方支持部１１の内周縁部１１ｃが、調節により最も動く水晶体前嚢Ｓｆの内周縁部の動きに対応して可動し易くなる。このため本実施形態のように連結部１３が前方支持部１１の内周縁部１１ｃに連結されていると、図１５の点線に示すように、前方支持部１１の内周縁部１１ｃの可動に伴って連結部１３も曲がり度合も大きく変化するため、眼内レンズ１４の光学部１４１を前方支持部１１と後方支持部１２の間で前後方向に大きく移動させることができる。なお、本実施形態では、前方支持部１１の裏面における内周縁部１１ｃよりやや径方向外側の位置において、周方向に延びる溝３２が形成されており、前方支持部１１の内周縁部１１ｃがさらに可動し易くなっている。
【０１３３】
また、本ディバイス８の前記連結部１３の径方向外側の位置には、前記前方支持部１１と前記後方支持部１２を連結する４個の第２の連結部２３が設けられている。この第２の連結部２３は、本ディバイス８の周方向に沿って等間隔に配置されており、いずれも前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に付勢力を有する。また、第２の連結部２３は、水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの内周面に沿う幅広の形状に形成されるとともに、中央部には前房水を通過し易くするための略楕円形状の孔２３１が形成されている。
【０１３４】
これによれば、主に眼内レンズ１４の移動に用いられる連結部１３と共に或は代えて、第２の連結部２３の付勢力により前方支持部１１および後方支持部１２が水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂの内面を押圧することができる。また、第２の連結部２３が水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅの内周面に沿う形状に形成されているため、本ディバイス８を水晶体嚢Ｓに安定よく設置することができる。
【０１３５】
また、前房水が連結部２３の孔２３１を通って水晶体嚢Ｓの赤道部Ｓｅに流入し易くなるため、後発白内障の発生を抑制し易くなる。
【０１３６】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均衡の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
【符号の説明】
【０１３７】
１…水晶体嚢拡張ディバイス（本ディバイス）
１１…前方支持部
１１ａ…開口部
１１ｂ…傾斜面
１２…後方支持部
１２ａ…開口部
１２ｂ…傾斜面
１３…連結部
１３１，２３１，３３１…連結片
１３２…屈曲部
１４…眼内レンズ（本レンズ）
１４１…光学部
１４２…アーム部
１４２ａ…接続部
１４２ｂ…中間部
１４２ｃ…先端部
１４２ｄ…支承部
１５ａ，１５ｂ，１３２ａ…係止部
１６…規制部
１７…弾性突起部
１８…貫通孔
１９…溝部
１１１…第１矯正レンズ
１２１…第２矯正レンズ
Ｌ…水晶体
Ｓ…水晶体嚢
Ｓｅ…水晶体赤道部
Ｓｆ…水晶体嚢の前嚢
Ｓｂ…水晶体嚢の後嚢
Ｃ…毛様体
Ｃｍ…毛様体筋
Ｚ…チン小帯
Ｉ…虹彩
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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