(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺装置であって、
長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ前記長手方向軸に沿って移動するように構成された可動部材と、
前記ハウジング内に部分的に配置され、かつ前記可動部材と一体として移動可能なように前記可動部材に接続されるカラーと、
前記カラーに接続されるランセットと、
前記カラーに接続される回転可能なリングと、
前記回転可能なリング及び前記カラーの両方によって保持され、その結果、前記ハウジングに対して回転可能であり、前記カラーが前記長手方向軸に沿って前記遠位端まで移動するときに、前記カラーのための複数のストッパ表面を提供する、ランセットの深さ調整部材と、を含む穿刺装置。
【請求項２】
前記ハウジング内に配置され、前記可動部材を部分的に取り囲んで前記可動部材の移動のガイドを提供するシャーシと、
前記シャーシ内に位置付けられて、前記可動部材を前記遠位端に向かう方向に付勢する第１の付勢部材と、を更に含む、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記可動部材が、前記遠位端に向かって前記長手方向軸から離れる方向に延びる複数のアームを含み、前記複数のアームの１つが、前記ハウジングの内表面上に形成されたボスを係合して、起動準備位置において前記可動部材を前記第１の付勢部材に対して保持するように構成される、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記ハウジングが共に連結される２つの部分を備える、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記シャーシが、前記第１のハウジングに接続される位置決めバンドに連結される一体部材を含み、前記シャーシは、前記長手方向軸に沿って前記一体部材を通って延びて、前記シャーシの内部から前記第１のハウジングの内部までの連通を可能とする少なくとも１つの長手方向溝を有する、請求項２に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記可動部材を前記近位端に向かう方向に付勢するように構成された第２の付勢部材を更に含む、請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記可動部材が、前記長手方向溝を通って延びる少なくとも１つのリターンアームを含み、その結果、前記可動部材は前記少なくとも１つのリターンアームによって前記長手方向溝によって画定された経路に沿って誘導される、請求項６に記載の穿刺装置。
【請求項８】
前記第２の付勢部材が、前記シャーシの外部に配置され、かつ前記少なくとも１つのリターンアームに連結されるつる巻きバネを含む、請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項９】
前記第１の付勢部材が、バネ、磁石、又はこれらの組合せからなる群から選択される、請求項４に記載の穿刺装置。
【請求項１０】
前記ハウジング内に配置されて、前記カラーを前記遠位方向に向けて前記長手方向軸に沿って付勢する第３の付勢部材を更に備える、請求項７に記載の穿刺装置。
【請求項１１】
穿刺装置であって、
長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有する第１のハウジングと、
前記第１のハウジングと固定した関係で前記第１のハウジング内に配置される第２のハウジングと、
前記第２のハウジング内に配置され、かつ前記長手方向軸に沿って移動するように構成された可動部材と、
前記第２のハウジング内に位置付けられて、前記可動部材を前記遠位端に向かう方向に付勢する付勢部材と、
前記可動部材と一体として前記長手方向軸に沿って移動するように、前記可動部材に接続されるランセットと、
前記長手方向軸の周囲に半径方向に配置される複数のストッパ表面を有する深さ調整部材と、
前記第１のハウジングの内側表面、及び前記深さ調整部材の内側表面と係合して、回転可能な係止リングの１つの半径方向位置において前記深さ調整部材を前記第１のハウジングに保持し、かつ前記長手方向軸に対する前記回転可能な係止リングの別の半径方向位置において前記深さ調整部材の解除を可能にする、前記回転可能な係止リングと、を含む、穿刺装置。
【請求項１２】
前記深さ調整部材が、概ね前記長手方向軸に沿って延びる少なくとも１つの係止指状突起を含む、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１３】
前記可動部材が、概ね前記長手方向軸に沿って延び、かつ前記ハウジングの内表面上に形成されたボスを係合して、起動準備位置において前記可動を第１の付勢部材に対して保持するように構成された、少なくとも１つの作動アームを含む、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１４】
前記第１のハウジング内に部分的に配置され、かつ前記ランセットの一部分を取り囲むように構成され、前記可動部材と係合している円筒形カラーを更に含む、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１５】
前記第１のハウジングが共に連結される２つの部分を含む、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１６】
前記第２のハウジングが、前記第１のハウジングに接続される位置決めバンドに連結される一体部材を備え、前記長手方向軸に沿って前記一体部材を通って延びて、前記第２のハウジングの内部から前記第１のハウジングの内部までの連通を可能とする少なくとも１つの長手方向溝を有する、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１７】
前記可動部材を前記近位端に向かう方向に付勢するように構成された第２の付勢部材を更に含む、請求項１１に記載の穿刺装置。
【請求項１８】
前記可動部材が、前記長手方向溝を通って延びる少なくとも１つのリターンアームを含み、その結果、前記可動部材は前記少なくとも１つのリターンアームによって前記長手方向溝によって画定された経路に沿って誘導される、請求項１６に記載の穿刺装置。
【請求項１９】
前記第２の付勢部材が、前記シャーシの外部に配置され、かつ前記少なくとも１つのリターンアームに連結されるつる巻きバネを含む、請求項１７に記載の穿刺装置。
【請求項２０】
前記第１の付勢部材が、バネ、磁石、又はこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１３に記載の穿刺装置。
【請求項２１】
穿刺装置であって、
長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有し、その外側表面上にいずれの作動装置又はボタンも有さないハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、かつ前記長手方向軸に沿って移動するように構成された可動部材と、
前記可動部材に接続されるランセットと、
前記ランセットを包囲し、前記長手方向軸に沿った予め定めた位置において、複数の指状突起が前記可動部材を係合離脱して前記可動部材を前記遠位端に向かうのと反対方向に移動させ、それにより前記キャップを介して前記ランセットを延ばせることができるように、前記長手方向軸に沿って延びて前記可動部材を係合し、かつ付勢力に対して前記可動部材を前記近位端に向けて移動させる複数の指状突起を有する、キャップと、を含む穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年５月９日付けの米国仮特許出願第６１／０５２，０８８号に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は穿刺装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来の穿刺装置は、通常、剛性のハウジングと、様々な操作機構と、穿刺装置の一方の末端部から短く突き出るように作動状態にされ、かつ発射されることができるランセットと、を有する。例えば、従来の穿刺装置は、ランセットが剛性のハウジングに対してその長手方向軸に沿って移動可能なように剛性のハウジング内に搭載される、ランセットを備えることができる。典型的には、ランセットはバネ仕掛けであり、バネが解放されると発射して標的部位（例えば、皮膚組織の標的部位）を貫通する（即ち、「切開する」）。その後、採集及び分析用に、体液サンプル（例えば、全血サンプル）を貫通した標的部位から絞り出すことができる。
【０００４】
従来の穿刺装置は、典型的には、ユーザーが穿刺装置を作動状態にし、標的部位に対して穿刺装置を圧接し、続いて、ボタン又はその他のスイッチを押して、装置内のランセットが標的部位に向かって発射される（「放たれる」とも言われる）ように、穿刺装置を手動で作動させる必要がある。その結果、ランセットは標的部位を貫通（例えば、切開）して、体液サンプを圧出するための開口部を形成する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の穿刺装置を作動状態にして発射させるには数多くの複雑な機構が必要であり、その結果、穿刺装置の寸法が比較的大きくなり、製造するのに費用がかかり、かつ操作が面倒になる。更に、従来の穿刺装置の機構の動作は、穿刺装置内における振動及び音の両方を引き起こし、これはユーザーによって知覚される痛みのレベルを増大させる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願人らは、製造費が比較的安価であり、かつ容易に操作される穿刺装置の必要性を認識していた。かかる装置はまた、使用中に最低限の振動及び／又は音を生成し、それによって、ユーザーよって知覚される痛みのレベルを軽減しなければならない。
【０００７】
上記に鑑みて、及び本発明の一態様によると、ハウジングと、可動部材と、ランセットと、キャップとを備える穿刺装置が提供される。ハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有し、ハウジングは、その外側表面上にいずれの作動装置又はボタンも有さない。可動部材は、ハウジング内に配置され、かつ長手方向軸に沿って移動するように構成される。ランセットは可動部材に接続される。キャップはランセットを包囲し、かつ、長手方向軸に沿った予め定めた位置において、複数の指状突起が可動部材を係合離脱して可動部材を遠位端に向かうのと反対方向に移動させ、それによりキャップを介してランセットを延出させることができるように、長手方向軸に沿って延びて可動部材を係合し、かつ付勢力に逆らって可動部材を近位端に向けて移動させる複数の指状突起を有する。
【０００８】
更なる態様において、穿刺装置の操作方法が提供される。穿刺装置は、ハウジングと、可動部材と、カラーと、ランセットと、キャップとを有する。ハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有する。可動部材は、長手方向軸に沿って延び、かつハウジングの中で長手方向軸に沿って移動するように配置される少なくとも１つのアームを有する。カラーは、可動部材と接触し、ランセット部材を保持するように構成される。キャップは、長手方向軸に沿ってハウジングの中まで延びる複数の指状突起を有する。この方法は、ランセットが完全にキャップ内に配置されている状態で、キャップの複数の指状突起の少なくとも１つを介して、キャップを用いて、可動部材の少なくとも１つのアームを、付勢部材に逆らって近位端に向けて押すことと、付勢部材が、ランセットを有する可動部材を、キャップの壁部によって画定された開口を通って遠位端に向けて押して、キャップから延出すことができるようにするために、可動部材の少なくとも１つのアームを、キャップの複数の指状突起の少なくとも１つから係合離脱することと、によって達成され得る。
【０００９】
更なる態様において、ハウジングと、可動部材と、カラーと、ランセットと、回転可能なリングと、ランセットの深さ調整部材とを備える穿刺装置が提供される。ハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有する。可動部材は、ハウジング内に配置され、かつ長手方向軸に沿って移動するように構成される。カラーは、ハウジング内に部分的に配置され、かつ可動部材と一体として移動可能なように可動部材に接続される。ランセットはカラーに接続される回転可能なリングはカラーに接続される。ランセットの深さ調整部材は、回転可能なリング及びカラーの両方によって保持され、その結果、ランセットの深さ調整部材はハウジングに対して回転可能であり、カラーが長手方向軸に沿って遠位端まで移動するときに、カラーのための複数のストッパ表面を提供する。
【００１０】
更なる態様において、第１及び第２のハウジングと、可動部材と、付勢部材と、ランセットと、深さ調整部材と、回転可能な係止リングとを備える穿刺装置が提供される。第１のハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを有する。第２のハウジングは、第１のハウジングと固定した関係で第１のハウジング内に配置される。可動部材は、第２のハウジング内に配置され、かつ長手方向軸に沿って移動するように構成される。付勢部材は、第２のハウジング内に位置付けられて、可動部材を遠位端に向かう方向に付勢する。ランセットは、可動部材と一体として長手方向軸に沿って移動するように、可動部材に接続される。深さ調整部材は、長手方向軸の周囲に半径方向に配置される複数のストッパ表面を有する。回転可能な係止リングは、第１のハウジングの内側表面、及び深さ調整部材の内側表面と係合して、回転可能な係止リングの１つの半径方向位置において深さ調整部材を第１のハウジングに保持し、かつ長手方向軸に対する回転可能な係止リングの別の半径方向位置において深さ調整部材の解除を可能にする。
【００１１】
更なる態様において、穿刺装置の操作方法が提供される。穿刺装置は、ハウジングと、可動部材と、カラーと、ランセットと、キャップとを有する。ハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを含む。可動部材は、長手方向軸に沿って延び、かつ、ハウジングの中で長手方向軸に沿って移動するように配置される少なくとも１つのアームを含む。カラーは、可動部材と接触し、ランセットを保持するように構成される。キャップは、長手方向軸に沿ってハウジングの中まで延びる複数の指状突起を有する。この方法は、ランセットが完全にキャップ内に配置されている状態で、キャップの複数の指状突起の少なくとも１つを介して、キャップを用いて、可動部材の少なくとも１つのアームを、付勢部材に逆らって近位端に向けて押すことと、付勢部材が、ランセットを有する可動部材を、キャップの壁部によって画定された開口を通って遠位端に向けて押して、キャップから延出すことができるようにするために、可動部材の少なくとも１つのアームを、キャップの複数の指状突起の少なくとも１つから係合離脱することと、によって達成され得る。
【００１２】
更なる態様において、穿刺装置の操作方法が提供される。穿刺装置は、ハウジングと、可動部材と、ランセットを備えるランセット部材と、キャップとを有する。ハウジングは、長手方向軸に沿って配置される離間した近位端と遠位端とを含む。可動部材は、長手方向軸に沿って延び、かつハウジングの中で長手方向軸に沿って移動するように配置される少なくとも１つのアームを有する。ランセット部材は可動部材によって保持される。キャップは、長手方向軸に沿ってハウジングの中に延びる少なくとも１つの部分を有する。この方法は、キャップの並進によって、可動部材を長手方向軸に沿った第１の方向に、両末端部の一方に向けて並進させることと、ランセットを、キャップの周辺部を超えて延出させるために、可動部材を、第１の方向と反対の第２の方向へと加速させることと、によって達成され得る。
【００１３】
これら及び他の実施形態、特徴ならびに利点は、以下に述べる発明のより詳細な説明を、はじめに簡単に述べる付属の図面と共に参照することによって当業者にとって明らかになろう。
【００１４】
本明細書中に用いた明細書の一部をなす添付図面は、本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明ならびに下記に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割（同様の数字は、同様の要素を表す）を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による穿刺装置の分解図。
【図２】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の穿刺装置の分解図。
【図３Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップの斜視図。
【図３Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップの斜視図。
【図３Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップの斜視図。
【図４Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による係止リングの斜視図。
【図４Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による係止リングの斜視図。
【図５Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるカラーの斜視図。
【図５Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるカラーの斜視図。
【図６Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による可動部材の斜視図。
【図６Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による可動部材の斜視図。
【図６Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の可動部材の斜視図。
【図６Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の可動部材の斜視図。
【図７Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による浮動磁石ホルダの斜視図。
【図７Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による浮動磁石ホルダの斜視図。
【図８Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第２のハウジングの斜視図。
【図８Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第２のハウジングの斜視図。
【図８Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の第２のハウジングの斜視図。
【図８Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の第２のハウジングの斜視図。
【図９Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジングの下半部の斜視図。
【図９Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジングの下半部の斜視図。
【図１０Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジングの上半分の斜視図。
【図１０Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジングの上半分の斜視図。
【図１１Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるバンドの斜視図。
【図１１Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるバンドの斜視図。
【図１２Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｅ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｆ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１２Ｇ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１３Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１３Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１３Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１３Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。
【図１４Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置内に搭載するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１４Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置内に搭載するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１４Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置内に搭載するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１４Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置内に搭載するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１４Ｅ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置内に搭載するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１５Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを穿刺装置に取り付けて、その貫通深さを設定するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１５Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを穿刺装置に取り付けて、その貫通深さを設定するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１５Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを穿刺装置に取り付けて、その貫通深さを設定するのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｄ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｅ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｆ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置を自動的に放つのに用いられる一連の工程を示す。
【図１６Ｇ】代替主要ハウジング本体を示す。
【図１６Ｈ】代替主要ハウジング本体を示す。
【図１７Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる実施形態による、穿刺装置の中の代替の第１の付勢部材を示す。
【図１７Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる実施形態による、穿刺装置の中の代替の第１の付勢部材を示す。
【図１８Ａ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、定位置に戻った及び係止解除された穿刺装置を示す。
【図１８Ｂ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、定位置に戻った及び係止解除された穿刺装置を示す。
【図１８Ｃ】本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、定位置に戻った及び係止解除された穿刺装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、特定の実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として記載するものである。この説明文は、当業者による発明の製造、実施を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、ならびに使用例を述べるものである。
【００１７】
図１は、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による穿刺装置１００の分解図である。穿刺装置１００は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００と、係止リング３００と、カラー４００と、第３の付勢部材１０２と、可動部材６００と、第１の付勢部材１０４と、第２のハウジング７００と、第２の付勢部材１０６と、第１のハウジング底部１１００（あるいは、閉鎖ハウジング１１００’）と、第１のハウジング上部１２００と、バンド１３００とを含む。穿刺装置１００は、穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０とを含み、上側の第１のハウジング上部１２００と底部側の第１のハウジング底部１１００とを含む。組み立てられると、第２のハウジング７００、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は互いに固定して取り付けられるが、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６００、第１の付勢部材１０４、並びに第２の付勢部材１０６は移動自在に取り付けられる。以下の図に示されるように、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６００、第２のハウジング７００、第２の付勢部材１０６、及びバンド１３００は、穿刺装置の近位端１０８から穿刺装置の遠位端１１０に及ぶ軸に沿って組み立てられるが、第１のハウジング上部１２００と第１のハウジング底部１１００は、装置の近位端１０８から穿刺装置の遠位端１１０に及ぶ軸に垂直な軸に沿って組み立てられる。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６００、第１の付勢部材１０４、第２のハウジング７００、第２の付勢部材１０６、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は、通常は共にスナップ嵌めされるが、例えば、超音波溶接等の接着剤又は熱接着によって取り付けられることも可能である。一実施形態において、第１のハウジング上部１２００、バンド１３００、及び第１のハウジング底部１１００は、超音波溶接を用いてそれらの接点に沿って取り付けられる。穿刺装置１００の構成要素の間には、典型的には、０．００２５４〜０．０２５４ｃｍ（．００１〜．０１０インチ）の範囲内のタイトな隙間が維持される。一実施形態において、可動部材６００は、第２のハウジング７００内部を穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間に沿って、隙間約０．０１０２ｃｍ（．００４インチ）を有して移動する。
【００１８】
以下に詳細に記載されるように、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６００、第１の付勢部材１０４、第２のハウジング７００、第２の付勢部材１０６、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は、標的部位（例えば、ユーザーの皮膚標的部位）が、穿刺装置１００内に保持されるランセット（例えば、ランセット針Ｎを含むランセットＬ）で切開され得るように、動作可能に連結される。その際、穿刺装置１００は、ランセット針Ｎが標的部位を切開するようにランセットＬを発射させる構成とされる。更に、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、ユーザーが標的部位の中への針貫入深さを選択するように（即ち、予め定める）構成される。
【００１９】
穿刺装置１００は任意の好適な寸法であることができるが、ユーザーの手のひら内に適合するように有利に寸法設定されることができ、したがって、５０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲内の典型的であるが非限定的な長さ、及び約１０ｍｍ〜約２０ｍｍ範囲内の典型的であるが非限定的な幅を有する。このように小型であることは、収納スペースが小さくてすみ、従来の寸法の穿刺装置よりも目立たないという点で有利である。
【００２０】
図２は、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による別の穿刺装置１５０の分解図である。穿刺装置１５０は、穿刺装置を動かすのに磁力を用いる。穿刺装置１５０は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００と、係止リング３００と、カラー４００と、第３の付勢部材１０２と、可動部材６５０と、第１の付勢部材（浮動磁石ホルダ１４００と、浮動磁石１１４と、固定磁石１１６とを含む）と、第２のハウジング７５０と、第２の付勢部材１０６と、第１のハウジング底部１１００と、第１のハウジング上部１２００と、バンド１３００とを含む。穿刺装置１５０は、穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０とを含み、上側の第１のハウジング上部１２００と底部側の第１のハウジング底部１１００とを含む。組み立てられると、第２のハウジング７５０、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は互いに固定して取り付けられるが、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６５０、第１の付勢部材（浮動磁石ホルダ１４００と、浮動磁石１１４と、固定磁石１１６とを含む）、及び第２の付勢部材１０６は移動自在に取り付けられる。以下の図に示されるように、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６５０、第２のハウジング７５０、第２の付勢部材１０６、及びバンド１３００は、穿刺装置の近位端１０８から穿刺装置の遠位端１１０に及ぶ軸に沿って組み立てられるが、一方、第１のハウジング上部１２００及び第１のハウジング底部１１００は、装置の近位端１０８から穿刺装置の遠位端１１０に及ぶ軸に垂直な軸に沿って組み立てられる。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６５０、第１の付勢部材（浮動磁石ホルダ１４００と、浮動磁石１１４と、固定磁石１１６とを含む）、第２のハウジング７５０、第２の付勢部材１０６、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は、通常は共にスナップ嵌めされるが、例えば、超音波溶接等の接着剤又は熱接着によって取り付けられることも可能である。一実施形態において、第１のハウジング上部１２００、バンド１３００、及び第１のハウジング底部１１００は、超音波溶接を用いて、それらの接点に沿って取り付けられる。穿刺装置１５０の構成要素の間には、典型的には、０．００２５４〜０．０２５４ｃｍ（．００１〜．０１０インチ）の範囲内のタイトな隙間が維持される。一実施形態において、可動部材６５０は、第２のハウジング７５０内部を穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間に沿って、隙間約０．０１０２ｃｍ（．００４インチ）を有して移動する。
【００２１】
以下に詳細に記載されるように、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００、係止リング３００、カラー４００、第３の付勢部材１０２、可動部材６５０、第１の付勢部材（浮動磁石ホルダ１４００と、浮動磁石１１４と、固定磁石１１６とを含む）、第２のハウジング７５０、第２の付勢部材１０６、第１のハウジング底部１１００、第１のハウジング上部１２００、及びバンド１３００は、標的部位（例えば、ユーザーの皮膚標的部位）が、穿刺装置１５０内に保持されるランセット（例えば、ランセット針Ｎを含むランセットＬ）で切開され得るように、動作可能に連結される。その際、穿刺装置１５０は、ランセット針Ｎが標的部位を切開するようにランセットＬを発射させるように構成される。更に、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、ユーザーが標的部位の中への針貫入深さを選択する（即ち、予め定める）構成とされる。
【００２２】
穿刺装置１５０は任意の好適な寸法であることができるが、ユーザーの手のひら内に適合するように有利に寸法設定されることができ、したがって、５０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲内の典型的であるが非限定的な長さ、及び約１０ｍｍ〜約２０ｍｍ範囲内の典型的であるが非限定的な幅を有する。このように小型であることは、収納スペースが小さくてすみ、従来の寸法の穿刺装置よりも目立たないという点で有利である。
【００２３】
図３Ａ〜３Ｃは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００の斜視図である。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、外側壁部２０２と、前側壁部２０４と、ストッパ２０６と、内側壁部２０８と、握り部２１０と、開口部２１２と、輪郭２１４と、深さ表示器２１６と、係止指状突起２１８と、キャッチ部２２０と、深度ストッパ２２２と、ポケット２２４とを含む。図３Ａ及び３Ｂにおいて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、前側壁部２０４に取り付けられる外側壁部２０２を含む。前側壁部２０４は、そこを通ってランセット針が移動することができる開口部２１２と、標的部位を成形することができる輪郭２１４とを含む。深さ表示器２１６は、深度ストッパ２２２（図３Ｃに図示）と共に、ランセット針の貫通深さを設定するのに使用される。ストッパ２０６は、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０が起動準備されるときに、係止リング３００の機能部、例えば、外側縁部３１４等にぶつかって止まる。係止指状突起２１８は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２０の外辺部に沿って、かつポケット２２４と交互に分布している。所定位置に係止されると、キャッチ部２２０は、例えば、ペグ３１２等の係止リング３００上の機能部と相互に作用して、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が外れるのを防止する。係止解除されると、ポケット２２４はペグ３１２と同一直線上にあり、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００を穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外すことができる。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、握り部２１０を含み、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００をより回転しやすくする。内側壁部２０８は、円滑で精密な動きを可能にするために最小限の隙間を有して、カラー４００の外表面上を移動する。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性又は可撓性材料を用いて作製され得る。例えば、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、剛性熱可塑性樹脂、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、アクリル、又はポリスチレン等を用いて射出成形されることができ、あるいは、熱可塑性又は熱硬化性エラストマーを用いて射出成形又はＲＩＭ成形されることができる。
【００２４】
図４Ａ及び４Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による係止リング３００の斜視図である。係止リング３００は、握り部３０２と、内側縁部３０４と、ガイド３０６と、アーム３０８と、キャッチ部３１０と、ペグ３１２と、外側縁部３１４と、内表面３１６と、留め具３１８と、近位端３２４と、遠位端３２６とを含む。握り部３０２は、係止リング３００を、穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間を通る軸を中心として回転させるために使用される。内側縁部３０４は、第１のハウジング底部１１００及び第１のハウジング上部１２００の機能部、例えば、遠位端１１０６及び遠位端１２０４等に対して重なる。ガイド３０６は、係止リング３００を、第１のハウジング底部１１００及び第１のハウジング上部１２００の機能部、例えば、溝１１２０及び溝１２１８等の中に位置決めする。アーム３０８及びキャッチ部３１０は、近位端３２４から延び、回転して係止表面６３８と接触する及び接触から外れる。キャッチ部３１０が係止表面６３８と接触していると、可動部材６００又は可動部材６５０が移動するのが防止され、キャッチ部３１０が係止表面６３８と接触していないと、可動部材６００又は可動部材６５０は、穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸に沿って移動自在となる。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、ペグ３１２がキャッチ部２２０と相互に作用するときに定位置に係止されて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００及び係止指状突起２１８が穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から滑り出るのを防止する。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は係止解除され、ペグ３１２がポケット２２４と位置合わせされるように係止リング３００を回転させることによって、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外されることが可能である。外側縁部３１４は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が穿刺装置の近位端１０８に向かって移動する際にストッパ２０６を停止させて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００の穿刺装置の近位端１０８方向への最大動程を確立する。内表面３１６が外側壁部２０２の周りを回転するのと同時に、留め具３１８の外表面が留め具用ポケット１１１８と係合する。穿刺装置１００又は穿刺装置１５０が組み立てられると、近位端３２４は穿刺装置の近位端１０８と対向し、一方で遠位端３２６は穿刺装置の遠位端１１０と対向する。係止リング３００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性又は可撓性材料を用いて作製されることができる。例えば、係止リング３００は、剛性熱可塑性樹脂、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、アクリル、又はポリスチレン等を用いて射出成形されることができ、あるいは、熱可塑性又は熱硬化性エラストマーを用いて射出成形又はＲＩＭ成形されることができる。
【００２５】
図５Ａ及び５Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるカラー４００の斜視図である。カラー４００は、近位端４０２と、遠位端４０４と、底部外表面４０６と、内表面４０８と、組立窓４１０と、上部外表面４１２と、切込部４１４と、上部窓４１６と、底部窓４１８と、キャッチ窓４２０と、バネ接点４２２とを含む。穿刺装置１００又は穿刺装置１５０が組み立てられると、近位端４０２は穿刺装置の近位端１０に対向し、遠位端４０４は穿刺装置の遠位端１１０に対向する。図１３及び１４に示されるように、上部外表面４１２は、可動部材６００又は可動部材６５０の中のランセットへのアクセスを可能にする切込部４１４を含む。上部外表面４１２はまた、例えば、起動準備アーム６２６、起動準備キャッチ部６２９、及び上部ランディング７３６等の機能部が上部外表面４１２をクリアできるようにする上部窓４１６を含む。底部外表面４０６は、例えば、キャッチ部３１０等の機能部が底部外表面４０６をクリアできるようにする底部窓４１８を含む。底部窓４１８は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が取り外されるときに、キャッチ部３１０と相互に作用して係止リング３００を定位置に固定するキャッチ窓４２０を含む。これは図１２Ｅ及び１２Ｆに図示されている。カラー４００は、カラー４００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸に沿って移動する際に、第２のハウジング７００又は第２のハウジング７５０の外表面に沿って重なる内表面４０８を含む。カラー４００は、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０の組み立て中に組立用ペグ７３２と相互に作用して、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０の組み立て中にカラー４００を第２のハウジング７００に対して位置決めするのを助ける、組立窓４１０を含む。バネ接点４２２は第３の付勢部材１０２と相互に作用し、カラー４００を穿刺装置の遠位端１１０の方向に付勢し、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が取り外されると、キャッチ部３１０及びキャッチ窓４２０によって係止リング３００を定位置に係止する。バネ接点４２２及び穿刺装置の遠位端１１０はまた、ランセットの搭載及び取り外しの間、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０が起動準備され、かつ放たれる間、及び穿刺装置１００又は穿刺装置１５０がその定位置に戻る間に、カラー４００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸に沿って前後に移動するのを可能にする。カラー４００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性又は可撓性材料を用いて作製され得る。例えば、カラー４００は、剛性熱可塑性樹脂、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、アクリル、又はポリスチレン等を用いて射出成形されることができ、あるいは、熱可塑性又は熱硬化性エラストマーを用いて射出成形又はＲＩＭ成形されることができる。
【００２６】
図６Ａ及び６Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による可動部材６００の斜視図である。可動部材６００は、遠位端６０２と、近位端６０４と、近位軸受６０６と、遠位軸受６０８と、発射バネ用ハウジング６１０と、発射バネ支持体６１２と、発射バネピン６１３と、ストッパ先端６２４と、起動準備アーム６２６と、起動準備キャッチ部６２９と、リターンアーム６３０と、係止表面６３８と、ランセットホルダー６４０と、拡張壁部６４２と、リング６４３と、リング溝６４４とを含む。穿刺装置１００を組み立てると、近位端６０４は穿刺装置の近位端１０８と対向し、一方で遠位端６０２は穿刺装置の遠位端１１０と対向する。近位軸受６０６及び遠位軸受６０８は、可動部材６００が穿刺装置の近位端１０８又は穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動するときに、第２のハウジング７００の内部に接触する。近位軸受６０６、遠位軸受６０８、及び第２のハウジング７００内部の間の隙間は小さく（およそ０．００２５４〜０．０２５４ｃｍ（．００１〜．０１０インチ））、緩く不安定な動きとは対照的に円滑でしっかりした動きを提供する。第１の付勢部材１０４は、発射バネピン６１３を中心にし、かつ発射バネ支持体６１２上に載った状態で、発射バネ用ハウジング６１０の内部に搭載される。第１の付勢部材１０４は拡張及び収縮自在であり、可動部材６００を穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸に沿って前後に動かす原動力を提供する。ストッパ先端６２４は、遠位端６０２に連結され、かつランセットの深さ調整部材及びキャップ２００内の機能部、例えば、深度ストッパ２２２等と相互に作用して、穿刺装置の遠位端１１０方向への可動部材６００の移動を制限する。一実施形態において、ストッパ先端６２４は、穿刺装置１００を放つ際の音を最小限にするために、例えば、エラストマー等の音響緩衝材で少なくとも部分的に作製される。他の実施形態において、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００上の機能部、例えば、深度ストッパ２２２等はまた、例えば、エラストマー等の音響緩衝材を含むことができる。穿刺装置１００が起動準備されて放たれる際に、起動準備アーム６２６及び起動準備キャッチ部６２９は可動部材６００に連結され、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００上の機能部、例えば、係止指状突起２１８等と相互に作用する。係止指状突起２１８は、起動準備キャッチ部６２９が発射傾斜部１２０８と遭遇するまで、起動準備キャッチ部６２９及び可動部材６００を穿刺装置の近位端１０８に向けて押す。発射傾斜部１２０８は、起動準備キャッチ部６２９が係止指状突起２１８をクリアするまで、起動準備キャッチ部６２９を係止指状突起２１８から離れて内側に向けて押し始めて、発射サイクルの間に起動準備キャッチ部６２９及び可動部材６００を穿刺装置の遠位端１１０に向けて素早く移動させる。発射サイクルの間に可動部材６００が穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動する間、リターンアーム６３０は第２の付勢部材１０６を把持して、第２の付勢部材１０６を圧縮する。第２の付勢部材１０６は、ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２に達した後に、可動部材６００を定位置に戻すバネ力を提供する。係止表面６３８は、係止リング３００がその係止位置まで回転されると、キャッチ部３１０と相互に作用して、可動部材６００を固定した状態で、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が取り外されるようにし、かつランセットがランセットホルダー６４０の中に搭載されるようにする。ランセットホルダー６４０は、ランセットが挿入されると拡張する拡張壁部６４２を含む。リング６４３（図１４Ｅに図示）はリング溝６４４の中に着座して、拡張壁部６４２が拡張可能な範囲を制限し、かつ拡張壁部６４２への疲労を最小限にする。起動準備キャッチ部６２９及びリターンアーム６３０は、第２のハウジング７００上の機能部と相互に作用して、可動部材６００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間を通る軸を中心に回転するのを防止する。可動部材６００は少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、可動部材６００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。いくつかの実施形態では、可動部材６００とその他の部品、例えば、第２のハウジング７００等との間の摩擦を最小限にするために、熱可塑性樹脂に潤滑剤が添加される。反対に、可動部材６００とその他の部品、例えば、第２のハウジング７００等との間の摩擦が小さく維持されるのであれば、潤滑剤をこのような他の部分、例えば、第２のハウジング７００等に添加することができる。様々な潤滑剤、例えば、フルオロポリマー又はシリコーン等を使用することができる。
【００２７】
図６Ｃ及び６Ｄは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による可動部材６５０の斜視図である。可動部材６５０は、遠位端６０２と、近位端６０４と、近位軸受６０６と、遠位軸受６０８と、ストッパ先端６２４と、起動準備アーム６２６と、起動準備キャッチ部６２９と、リターンアーム６３０と、磁石支持体６３２と、磁石ホルダガイド６３４と、係止表面６３８と、ランセットホルダー６４０と、拡張壁部６４２と、リング６４３と、リング溝６４４とを含む。穿刺装置１５０を組み立てるとき、近位端６０４は穿刺装置の近位端１０８に対向し、一方、遠位端６０２は穿刺装置の遠位端１１０に対向する。近位軸受６０６及び遠位軸受６０８は、可動部材６００が穿刺装置の近位端１０８又は穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動するとき、第２のハウジング７５０の内部に接触する。近位軸受６０６、遠位軸受６０８、及び第２のハウジング７５０の内部の間の隙間は小さく（およそ０．００２５４〜０．０２５４ｃｍ（．００１〜．０１０インチ））、緩く不安定な動きとは対照的に円滑でしっかりした動きを提供する。浮動磁石１１４は浮動磁石ホルダ１４００の中に搭載され、一方、シャフト１４０６は（図１７Ｂに見られるように）磁石ホルダガイド６３４の中に重なる。第１の付勢部材（浮動磁石ホルダ１４００、浮動磁石１１４、及び固定磁石１１６を含む）の要素がごく近接しているとき、磁力の反発は浮動磁石１１４を固定磁石１１６から離れる方向に押し、かつ可動部材６５０を穿刺装置の遠位端１１０に向けて動かすための原動力を提供する。ストッパ先端６２４は遠位端６０２と連結され、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００の機能部、例えば、深度ストッパ２２２等と相互に作用して、穿刺装置の遠位端１１０の方向への可動部材６５０の移動を制限する。一実施形態において、ストッパ先端６２４は、穿刺装置１５０を放つ際の音を最小限にするために、例えば、エラストマー等の音響緩衝材で少なくとも部分的に作製される。他の実施形態では、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００上の機能部、例えば、深度ストッパ２２２等はまた、例えば、エラストマー等の音響緩衝材を含むことができる。穿刺装置１５０が起動準備されて放たれる際に、起動準備アーム６２６及び起動準備キャッチ部６２９は可動部材６５０に連結され、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００上の機能部、例えば、係止指状突起２１８等と相互に作用する。係止指状突起２１８は、起動準備キャッチ部６２９が発射傾斜部１２０８と遭遇するまで、起動準備キャッチ部６２９及び可動部材６５０を穿刺装置の近位端１０８に向けて押す。発射傾斜部１２０８は、起動準備キャッチ部６２９が係止指状突起２１８をクリアするまで、起動準備キャッチ部６２９を係止指状突起２１８から離れる方向に内側に向けて押し始めて、発射サイクルの間に起動準備キャッチ部６２９及び可動部材６５０を穿刺装置の遠位端１１０に向けて素早く移動させる。発射サイクルの間に可動部材６５０が穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動する間、リターンアーム６３０は第２の付勢部材１０６を把持して、第２の付勢部材１０６を圧縮する。第２の付勢部材１０６は、ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２に達した後に、可動部材６５０を定位置に戻すバネ力を提供する。係止表面６３８は、係止リング３００がその係止位置まで回転されると、キャッチ部３１０と相互に作用して、可動部材６５０を固定した状態で、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が取り外されるようにし、かつランセットがランセットホルダー６４０の中に搭載されるようにする。ランセットホルダー６４０は、ランセットが挿入されると拡張する拡張壁部６４２を含む。リング６４３（図１４Ｅに図示）はリング溝６４４の中に着座して、拡張壁部６４２が拡張可能な範囲を制限し、かつ拡張壁部６４２への疲労を最小限にする。起動準備キャッチ部６２９及びリターンアーム６３０は、第２のハウジング７５０上の機能部と相互に作用して、可動部材６５０が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間を通る軸を中心に回転するのを防止する。可動部材６５０は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、可動部材６５０は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。いくつかの実施形態では、可動部材６５０とその他の部品、例えば、第２のハウジング７５０等との間の摩擦を最小限にするために、熱可塑性樹脂に潤滑剤が添加される。反対に、可動部材６００とその他の部品、例えば、第２のハウジング７５０等との間の摩擦が小さく維持されるのであれば、潤滑剤をこのような他の部分、例えば、第２のハウジング７５０等に添加することができる。様々な潤滑剤、例えば、フルオロポリマー又はシリコーン等を使用することができる。
【００２８】
図７Ａ及び７Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による浮動磁石ホルダ１４００の斜視図である。浮動磁石ホルダ１４００は、近位端１４０２と、遠位端１４０４と、シャフト１４０６と、壁部１４０８と、底部１４１０と、リブ１４１２と、下側指状突起１４１４と、上側指状突起１４１６と、接触面１４１８とを含む。組み立ての間、浮動磁石１１４は、底部１４１０に対して装着されるまで近位端１４０２の中に押し込まれる。浮動磁石１１４は、リブ１４１２によって近位端１４０２の中に保持される。シャフト１４０６は磁石ホルダガイド６３４の中に挿入され、かつ遠位端６０２及び近位端６０４に向かって移動自在である。浮動磁石ホルダ１４００が穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動すると、接触面１４１８は磁石支持体６３２と接触して、６５０を前方に駆動する。最終的に、下側指状突起１４１４及び上側指状突起１４１６は第２のハウジング７５０に達して、浮動磁石ホルダ１４００の移動を制限する。その時、可動部材６５０は浮動磁石ホルダ１４００との接触を失い、その前に進もうとする勢いによって穿刺装置の遠位端１１０に向けで移動する。浮動磁石ホルダ１４００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、浮動磁石ホルダ１４００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。いくつかの実施形態では、浮動磁石ホルダ１４００とその他の部品、例えば、可動部材６５０等との間の摩擦を最小限にするために、熱可塑性樹脂に潤滑剤が添加される。反対に、可動部材６００とその他の部品、例えば、可動部材６５０等との間の摩擦が小さく維持されるのであれば、潤滑剤をこのような他の部分、例えば、可動部材６５０等に添加することができる。様々な潤滑剤、例えば、フルオロポリマー又はシリコーン等を使用することができる。
【００２９】
図８Ａ及び８Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第２のハウジング７００の斜視図である。第２のハウジング７００は、遠位端７０２と、上部７０３と、近位端７０４、７０５と、内側表面７０６と、起動準備窓７１４と、リターン窓７１６と、ストッパ窓７１８と、マンドレル７２２と、位置決め溝７２４と、係止窓７３０と、組立用ペグ７３２と、上部ランディング７３６とを含む。組み立てられると、近位端７０４は穿刺装置の近位端１０８に対向し、遠位端７０２は穿刺装置の遠位端１１０に対向する。図８Ａは、上部７０３上の機能部を示し、一方、図８Ｂは、７０５上の機能部を示す。第２のハウジング７００は、近位端７０４から遠位端７０２へと延在し、かつはめあい部品、例えば、近位軸受６０６及び遠位軸受６０８等のための滑らかな接触面を提供する、内側表面７０６を含む。起動準備窓７１４、リターン窓７１６、ストッパ窓７１８、及び係止窓７３０は、第２のハウジング７００の内部と外部との間のアクセスを提供し、場合によっては、その他の部品を第２のハウジング７００と整列させる接触面を提供する。位置決め溝７２４は、第１のハウジング底部１１００及び第１のハウジング上部１２００の機能部、例えば、位置決めリブ１１１０及び位置決めリブ１２０６と相互に作用する。マンドレル７２２は、第３の付勢部材１０２及び第２の付勢部材１０６のための内部支持を提供し、一方、リターン窓７１６は、リターンアーム６３０が第２の付勢部材１０６を把持するのを可能にする。起動準備窓７１４は起動準備キャッチ部６２９用の隙間を提供し、リターン窓７１６はリターンアーム６３０用の隙間を提供し、ストッパ窓７１８はストッパ先端６２４用の隙間を提供し、係止窓７３０はキャッチ部３１０用の隙間を提供する。上部ランディング７３６は、カラー４００上の機能部、例えば、上部窓４１６と嵌合し、カラー４００が穿刺装置の近位端１０８と１１０との間の軸を中心に回転するのを防止する。組立用ペグ７３２は、穿刺装置１００の組み立てに使用され、組み立て後は何の目的もない。第２のハウジング７００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、第２のハウジング７００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。いくつかの実施形態では、第２のハウジング７００とその他の部品、例えば、可動部材６００等との間の摩擦を最小限にするために、熱可塑性樹脂に潤滑剤が添加される。反対に、第２のハウジング７００とその他の部品、例えば、可動部材６００等との間の摩擦が小さく維持されるのであれば、潤滑剤をこのような他の部分、例えば、可動部材６００等に添加することができる。様々な潤滑剤、例えば、フルオロポリマー又はシリコーン等を使用することができる。
【００３０】
図８Ｃ及び８Ｄは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第２のハウジング７５０の斜視図である。第２のハウジング７５０は、遠位端７０２と、上部７０３と、近位端７０４と、７０５と、内側表面７０６と、起動準備窓７１４と、リターン窓７１６と、ストッパ窓７１８と、マンドレル７２２と、位置決め溝７２４と、係止窓７３０と、組立用ペグ７３２と、上部ランディング７３６とを含む。組み立てられると、近位端７０４は穿刺装置の近位端１０８に対向し、遠位端７０２は１１０に対向する。図８Ｄは、上部７０３上の機能部を示し、図８Ｃは、７０５上の機能部を示す。第２のハウジング７５０は、近位端７０４から遠位端７０２へと延在し、かつはめあい部品、例えば、近位軸受６０６及び遠位軸受６０８等のための滑らかな接触面を提供する、内側表面７０６を含む。起動準備窓７１４、リターン窓７１６、ストッパ窓７１８、係止窓７３０、及び磁石ホルダ窓７３４は、第２のハウジング７５０の内部の外部との間のアクセスを提供し、場合によっては、その他の部品を第２のハウジング７５０と整列させる接触面を提供する。位置決め溝７２４は、第１のハウジング底部１１００及び第１のハウジング上部１２００の機能部、例えば、位置決めリブ１１１０及び位置決めリブ１２０６と相互に作用する。マンドレル７２２は、第３の付勢部材１０２及び第２の付勢部材１０６のための内部支持を提供し、一方、リターン窓７１６は、リターンアーム６３０が第２の付勢部材１０６を把持するのを可能にする。起動準備窓７１４は起動準備キャッチ部６２９用の隙間を提供し、リターン窓７１６はリターンアーム６３０用の隙間を提供し、ストッパ窓７１８はストッパ先端６２４用の隙間を提供し、係止窓７３０はキャッチ部３１０用の隙間を提供し、磁石ホルダ窓７３４は下側指状突起１４１４及び上側指状突起１４１６用の隙間を提供する。上部ランディング７３６は、カラー４００上の機能部、例えば、上部窓４１６と嵌合し、カラー４００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸を中心に回転するのを防止する。組立用ペグ７３２は穿刺装置１５０の組み立てに使用され、組み立て後は何の目的もない。第２のハウジング７５０は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、第２のハウジング７５０は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。いくつかの実施形態では、第２のハウジング７５０とその他の部品、例えば、可動部材６５０等との間の摩擦を最小限にするために、熱可塑性樹脂に潤滑剤が添加される。反対に、第２のハウジング７５０とその他の部品、例えば、可動部材６５０等との間の摩擦が小さく維持されるのであれば、潤滑剤をこのような他の部分、例えば、可動部材６５０等に添加することができる。様々な潤滑剤、例えば、フルオロポリマー又はシリコーン等を使用することができる。
【００３１】
図９Ａ及び９Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジング底部１１００の斜視図である。第１のハウジング底部１１００は、握り部１１０２と、遠位端１１０６と、近位端１１０８と、位置決めリブ１１１０と、外表面１１１２と、内表面１１１４と、締結リブ１１１６と、留め具用ポケット１１１８と、溝１１２０とを含む。組み立てられると、近位端１１０８は穿刺装置の近位端１０８に配置され、一方、遠位端１１０６は穿刺装置の遠位端１１０に向かい合って配置される。外表面１１１２は、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０の改善された取り扱いを可能にする握り部１１０２を含み、図１１に示される実施形態では、凹所を外表面１１１２に成型して作製される。その他の実施形態には、例えば、オーバーモールドしたエラストマー等の追加材料の使用を挙げることができる。内表面１１１４は、内表面１１１４に沿って様々な場所に位置付けられ、第２のハウジング７００又は第２のハウジング７５０の外側表面と相互に作用して、第２のハウジング７００又は第２のハウジング７５０を第１のハウジング底部１１００内の定常かつ正確な位置に位置決めする、位置決めリブ１１１０を含む。第１のハウジング底部１１００は締結リブ１１１６を更に含み、これは、例えば、超音波溶接等の方法を用いて、第１のハウジング底部１１００を第１のハウジング上部１２００及び／又はバンド１３００に締結するために使用され得る。溝１１２０は、係止リング３００上の機能部、例えば、ガイド３０６と嵌合して、係止リング３００を正確に位置決めし、かつ係止リング３００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸を中心に回転するのを可能にする。留め具のポケット１１１８は、係止リング３００上の機能部、例えば、留め具３１８と相互に作用して、留め具３１８を留め具用ポケット１１１８に対して引っ張って、係止リング３００と第１のハウジング底部１１００との間に平滑嵌合を提供する。第１のハウジング底部１１００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、第１のハウジング底部１１００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。第１のハウジング底部１１００はまた、例えば、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン・プロピレン・ゴム、ポリメチルペンテン、及びこれらの組み合わせなどの半剛性材料で形成され得る。
【００３２】
図１０Ａ及び１０Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による第１のハウジング上部１２００の斜視図である。第１のハウジング上部１２００は、近位端１２０２と、遠位端１２０４と、深さ窓１２０５と、位置決めリブ１２０６と、発射傾斜部１２０８と、握り部１２１０と、外表面１２１２と、内表面１２１４と、締結リブ１２１６と、溝１２１８とを含む。組み立てられると、近位端１２０２は穿刺装置の近位端１０８に設置され、遠位端１２０４は穿刺装置の遠位端１１０に向かい合って設置される。外表面１２１２は、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０の改善された取り扱いを可能にする握り部１２１０を含み、図１２に示される実施形態では、凹所を外表面１２１２に成型して作製される。その他の実施形態には、例えば、オーバーモールドしたエラストマー等の追加材料の使用を挙げることができる。内表面１２１４は、内表面１２１４に沿って様々な場所に位置付けられ、第２のハウジング７００又は第２のハウジング７５０の外側表面と相互に作用して、第２のハウジング７００又は第２のハウジング７５０を第１のハウジング上部１２００内の定常かつ正確な位置に位置決めする、位置決めリブ１２０６を含む。第１のハウジング上部１２００は締結リブ１２１６を更に含み、これは、例えば、超音波溶接等の方法を用いて、第１のハウジング上部１２００を第１のハウジング底部１１００及び／又はバンド１３００に締結するために使用され得る。溝１２１８は、係止リング３００上の機能部、例えばガイド３０６と嵌合して、係止リング３００を正確に位置決めし、かつ係止リング３００が穿刺装置の近位端１０８と穿刺装置の遠位端１１０との間の軸を中心に回転するのを可能にする。発射傾斜部１２０８は、可動部材６００又は可動部材６５０上の機能部、例えば起動準備キャッチ部６２９と相互に作用して、本穿刺装置１００又は穿刺装置１５０が放たれる瞬間に、起動準備キャッチ部６２９を係止指状突起２１８から離れるように押す。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００がランセットの貫通深さを設定すると、深さ窓１２０５は深さ表示器２１６を視認できるようにする。第１のハウジング上部１２００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性材料を使用して作製されることができる。例えば、第１のハウジング上部１２００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。第１のハウジング上部１２００はまた、例えば、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン・プロピレン・ゴム、ポリメチルペンテン、及びこれらの組み合わせなどの半剛性材料で形成され得る。
【００３３】
図１１Ａ及び１１Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態によるバンド１３００の斜視図である。小穴１３０２は、キーリング又はその他のオプション付属品の締結点を提供する。バンド１３００は、少なくとも部分的に透明又は不透明であることができ、剛性又は可撓性材料を用いて作製され得る。例えば、バンド１３００は、ＡＢＳ、アクリル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリイミド、ポリケトン、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、剛性熱可塑性樹脂を用いて射出成形され得る。バンド１３００はまた、例えば、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン・プロピレン・ゴム、ポリメチルペンテン、及びこれらの組み合わせなどの半剛性材料で形成され得る。
【００３４】
穿刺装置１００及び穿刺装置１５０の様々な構成要素を説明してきたが、ここで、かかる構成要素の相互作用及び機能を図１２〜図１８を参照して説明する。
【００３５】
図１２Ａ〜１２Ｇは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。図１２Ａにおいて、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０は定位置にある。握り部３０２が係止位置にあるので、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は定位置に係止されている。図１２Ｂにおいて、握り部３０２は、矢印Ａ１の方向に係止解除位置まで回転される。この位置で、図１２Ｃの矢印Ａ２によって示されるように、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００を、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外すことができる。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外されると、カラー４００は、矢印Ａ３で示されるように前方に移動し、ランセットＬ１が露出される。図１２Ｂに示されるように、握り部３０２を係止解除位置まで移動させると、係止指状突起２１８は係止リング３００から係合離脱する。図１２Ｄは、図１２Ａに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の断面図である。図１２Ｄにおいて、キャッチ部２２０はペグ３１２と接触し、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が穿刺装置の遠位端１１０から外れるのを防止する。図１２Ｅは、図１２Ｂに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の断面図である。図１２Ｅにおいて、握り部３０２は係止解除位置まで回転されており、穿刺装置の遠位端１１０からランセットの深さ調整部材及びキャップ２００を矢印Ａ３の方向に引き抜くことによって、これを外すことができる。握り部３０２を係止解除位置まで移動させると、キャッチ部３１０は係止表面６３８の近傍に回転して、ランセットＬ１を交換する際に、可動部材６００又は可動部材６５０が穿刺装置の近位端１０８に向かって移動するのを防止する。握り部３０２を回転すると、ペグ３１２はキャッチ部２２０から離れる方向に回転して、穿刺装置の遠位端１１０からランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が離れるようにする。図１２Ｆは、図１２Ａに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の部分組立図である。図１２Ｆにおいて、握り部３０２はまだ係止位置にあり、キャッチ部３１０はまだキャッチ窓４２０と係合していない。第３の付勢部材１０２は、カラー４００を穿刺装置の遠位端１１０に向けて押しているが、キャッチ部３１０は回転自在である。図１２Ｇは、図１２Ｃに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の部分組立図である。図１２Ｇにおいて、握り部３０２は係止解除位置まで移動しており、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は穿刺装置の遠位端１１０から取り外されており、キャッチ部３１０はキャッチ窓４２０に係合している。第３の付勢部材１０２はカラー４０を矢印Ａ４が示す方向に押し、キャッチ部３１０は、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が穿刺装置の遠位端１１０から取り外されたときに、係止リング３００が回転されるのを防止する。
【００３６】
図１３Ａ〜１３Ｄは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置１００又は穿刺装置１５０にキャッピングする、及びランセットを穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から取り外すのに用いられる一連の工程を示す。図１３Ａにおいて、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０は、図１２Ｃに示される段階にある。ランセットＬ１はカラー４００の内部にあり、交換される必要がある。キャップＣ２を備える新しいランセットＬ２は、矢印Ａ５で示される方向に動かされる。図１３Ｂにおいて、ランセットＬ２及びキャップＣ２は矢印Ａ６の方向に移動し続け、一方、カラー４００は矢印Ａ７で示される方向に移動し始める。ランセットＬ２は切込部４１４の中に位置決めされ、キャップＣ２はランセットＬ１に装着される。図１３Ｃにおいて、ランセットＬ１、キャップＣ２、及びランセットＬ２の組立品が、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０から除去され、カラー４００は矢印Ａ８で示される方向にスプリングバックする。図１３Ｄは、図１３Ｂに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の断面図である。図１３Ｄにおいて、キャップＣ２は矢印Ａ６で示される方向に移動されており、使用済みのランセットＬ１に取り付けられる。キャッチ部３１０は係止表面６３８に引っかかり、可動部材６００又は可動部材６５０が穿刺装置の近位端１０８に向かって移動するのを防止している。カラー４００は、キャップＣ２がランセットＬ１に装着されると、矢印Ａ７で示される方向に移動するが、動きは制限されている。
【００３７】
図１４Ａ〜１４Ｅは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットを穿刺装置１００又は穿刺装置１５０内に搭載するのに用いられる一連の工程を示している。図１４Ａにおいて、図１３Ｃのランセット組立体は、新しいランセットＬ２が穿刺装置１００又は穿刺装置１５０と向かい合うように回転される。ランセットＬ２は、矢印Ａ９で示されるように、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０に向けて移動される。図１４Ｂにおいて、ランセットＬ２は、矢印Ａ１０で示されるように、カラー４００及びランセットホルダー６４０（図１４Ｅに示される）の中に挿入される。接触が形成されると、カラー４００は、矢印Ａ１１で示されるように後退する。ランセットＬ２が完全に装着された時点で、ランセットＬ１は、図１４Ｃの矢印Ａ１３で示されるように回転する。ランセットＬ１を回転させることで、キャップＣ２をランセットＬ２から破断して解放し、ランセットＬ１及びキャップＣ２をランセットＬ２から取り除くことができる。ランセットＬ１及びキャップＣ２が回転するにつれて、矢印Ａ１２で示されるように、カラー４００は、ランセットＬ１及びキャップＣ２から離れる方向に更に押し戻る。キャップＣ２がランセットＬ２から破断して解放された時点で、図１４Ｄの矢印Ａ１４によって示されるように、キャップＣ２及びランセットＬ１の組立品を取り除き、廃棄することができる。図１４Ｄに示されるように、カラー４００は、矢印Ａ１５が示す方向にスプリングバックし、ランセットＬ２は使える状態となる。図１４Ｄに示されるように、カラー４００がその定位置にスプリングバックするとき、ランセットＬ２及びその針はカラー４００による不慮の接触から保護される。図１４Ｅは、ランセットＬ２が挿入される前の、図１４Ａに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の部分組立図である。図１４Ｅに示されるように、可動部材６００又は可動部材６５０は、ランセットホルダー６４０と拡張壁部６４２とを含む。拡張壁部６４２は、リング溝６４４の中のリング６４３を含む。リング６４３は、ランセットがランセットホルダー６４０に挿入される及びランセットホルダー６４０から取り除かれるときに拡張壁部６４２が拡張する際の疲労を防止する。
【００３８】
図１５Ａ〜１５Ｃは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、ランセットの深さ調整部材及びキャップを穿刺装置１００又は穿刺装置１５０に取り付けて、その貫通深さを設定するのに用いられる一連の工程を示す。図１５Ａにおいて、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０は、図１４Ｄに示されるように、新しいランセットＬ２を既に搭載している。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、矢印Ａ１６が示す方向に、穿刺装置の遠位端１１０の中へと移動される。図１５Ｂにおいて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は穿刺装置の遠位端１１０の中に完全に挿入されており、握り部３０２は、矢印Ａ１７が示すように、係止位置へと移動されている。図１５Ｃにおいて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００を矢印Ａ１８が示す方向に回転し、深さ窓１２０５の中の深さ表示器２１６を観察することによって、深さを設定する。前述のように、深さ表示器２１６は特定の深度ストッパ２２２と相互に関連して、ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２に達する位置を確定する。ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２に達する位置は、可動部材６００又は６０５の動程、ひいては針Ｎの標的部位の中への貫通深さを確立する。図１５Ｂでは、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０がその安静位にあり、起動準備されていないので、ストッパ２０６と外側縁部３１４との間には大きな空隙が存在している。
【００３９】
図１６Ａ〜１６Ｄは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、穿刺装置１００又は穿刺装置１５を自動的に発射するのに使用される一連の工程を示している。図１６Ａにおいて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は標的部位（簡略化のため図示せず）と接触し、矢印Ａ１９によって示されるように押し込まれる。ストッパ２０６（図１６Ｄ）は外側縁部３１４に向かって移動し、一方で握り部３０２は係止位置にあり、深さ表示器２１６は貫通深さを示している。図１６Ｂにおいて、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、標的部位と初期接触しており、矢印Ａ２０が示す方向に押される。係止指状突起２１８は起動準備キャッチ部６２９の上に前進して、可動部材６００又は可動部材６５０を矢印Ａ２１が示す方向に移動させる。起動準備キャッチ部６２９は発射傾斜部１２０８と初期接触しているが、まだ内側に向けて押されてはおらず、まだ係止指状突起２１８の縁部上に引っかかっている。可動部材６００又は可動部材６５０が矢印Ａ２１が示す方向に移動する間に、第１の付勢部材１０４が圧縮し、発射工程の間に使われる圧力を形成する。図１６Ｃでは、起動準備キャッチ部６２９は係止指状突起２１８をクリアするのに十分なだけ押し込まれており、第１の付勢部材１０４は可動部材６００又は可動部材６５０を、矢印Ａ２２が示す方向に押す。図１６Ｃにおいて最大限に移動したときに、ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２にぶつかるのと同時に、針Ｎは開口部２１２を通って標的部位の中に移動する。可動部材６００又は可動部材６５０が矢印Ａ２２が示す方向に移動すると、第１の付勢部材１０４は広がり、リターンアーム６３０は第２の付勢部材１０６を引っ掛けて広げる。ストッパ先端６２４が深度ストッパ２２２に達した時点で、図１６Ｄの矢印Ａ２３によって示されるように、第２の付勢部材１０６は、可動部材６００又は可動部材６５０を定位置に向けて引き戻す。図１６Ｄにおいて、針Ｎは開口部２１２を通って後退しており、第１の付勢部材１０４及び第２の付勢部材１０６は均衡位置へと移動しており、ストッパ先端６２４はもはや深度ストッパ２２２と接触していない。
【００４０】
図１６Ｅ〜１６Ｇは、磁石１１６の代表的な形態における非接触での付勢を用いた、ランセットＮの起動準備及び同時的及び自動的な発射の同様なシーケンスを示している。簡潔さのために、図１６Ｅ〜１６Ｇに示される実施形態の操作は、図１６Ａ〜１６Ｄに示される実施形態の操作と本質的に同じである。
【００４１】
図１７Ａ及び１７Ｂは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる実施形態による、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０における代替の第１の付勢部材を示す。図１７Ａにおいて、第１の付勢部材１０４はバネであり、切開に必要な力を提供する。第１の付勢部材１０４は、可動部材６００が穿刺装置の近位端１０８に向かって移動すると圧縮され、可動部材６００が穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動すると広がる。図１７Ｂにおいて、第１の付勢部材は、浮動磁石１１４と、固定磁石１１６と、浮動磁石ホルダ１４００とを含む。穿刺装置１５０の起動準備の間に、可動部材６５０、浮動磁石ホルダ１４００、及び浮動磁石１１４が固定磁石１１６に近づくように、浮動磁石１１４及び固定磁石１１６は、それぞれのＮ極とＳ極が互いに向き合った状態で搭載され、磁力の反発力が生成される。穿刺装置１５０が放たれた時点で、可動部材６５０、浮動磁石ホルダ１４００、及び浮動磁石１１４は、固定磁石１１６から離れる方向に移動し、最終的にはそれらの最大貫通深さに達する。下側指状突起１４１４及び上側指状突起１４１６が、第２のハウジング７５０内のストッパに達すると、浮動磁石ホルダ１４００は可動部材６５０から係合離脱し、可動部材６５０はその前に進もうとする勢いによって穿刺装置の遠位端１１０に向かって移動する。例えば、ネオジミウム−鉄−ボロン磁石（ＮＩＢ）磁石及びその他の希土類磁石等のあらゆる種類の永久磁石を、浮動磁石１１４及び固定磁石１１６に使用することができる。
【００４２】
図１８Ａ〜１８Ｃは、本明細書に記載され、かつ説明がなされる例示の実施形態による、定位置に戻り、更に係止解除される穿刺装置１００又は穿刺装置１５０を示す。図１８Ａにおいて、自動起動準備及び発射シーケンスは、図１６Ｄに示されるように完了している。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００が標的表面と係合離脱した時点で、ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００は、矢印Ａ２４が示す方向に移動する。図１８Ｃは、図１８Ａに示される段階にある穿刺装置の遠位端１１０の断面図である。図１８Ｃにおいて、ストッパ２０６は外側縁部３１４から離れる方向に移動しており、係止指状突起２１８は起動準備キャッチ部６２９から離れる方向に移動しており、針Ｎは開口部２１２から離れる方向に移動している。図１８Ａ及び１８Ｃにおいて、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０は定位置にある。握り部３０２を、矢印Ａ２５によって示されるように、係止解除位置へと移動することができ、可動部材６００又は可動部材６５０が移動するのを防止し、かつ自動起動準備及び発射シーケンスが行えないようにする。ランセットの深さ調整部材及びキャップ２００をこの位置で取り外すことはできるが、握り部３０２が図１８Ｂに示される係止解除位置にある場合、穿刺装置１００又は穿刺装置１５０を偶発的に自動起動準備及び発射することはできない。
【００４３】
本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例または図に限定されないことが認識されるであろう。更に上述の方法ならびに工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更にこうした工程の内のあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて同時に行われてもよい。従って、本発明の開示の精神及び均等物の範囲内にある本発明の変形の範囲で、本特許請求がこうした変形例をも包含することは意図するところである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
0005567554.tif 000009
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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