(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
向上したフラッシュバック視覚化を備えた脈管アクセスのための医療用注入デバイスであって、
近位部分と、遠位部分と、実質的に透明の窓区間とを有するハブアセンブリであって、該窓区間は、該近位部分と該遠位部分との間に配置された、ハブアセンブリと、
該ハブアセンブリ上に取り付けられた針ハブであって、該針ハブはその中にフラッシュバックチャンバを規定し、該フラッシュバックチャンバは該ハブアセンブリ内に受容される、針ハブと、
針であって、近位端、遠位端ならびに該針の中を通る管腔を有し、該管腔は、該フラッシュバックチャンバに流体結合され、流体が該管腔を通って該フラッシュバックチャンバに入ることを可能にする、針と、
コントラスト部材であって、該ハブアセンブリの外表面の少なくとも一部分に配置され、該コントラスト部材はパターン化された部材であり、該コントラスト部材は窓区間と相対する部分を含み、それによって該フラッシュバックチャンバの中の流体が、該コントラスト部材を背景として該実質的に透明の窓を通して見える、コントラスト部材と
を備えている、デバイス。
【請求項２】
前記ハブアセンブリは、実質的に透明である、請求項１に記載の医療用注入デバイス。
【請求項３】
前記ハブアセンブリは、前記フラッシュバックチャンバに流体結合された出口をさらに含み、該出口は、気体に対して透過性であり、液体に対しては実質的に不透過性であるように構成された、請求項１と請求項２のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項４】
前記出口は、該出口に配置された気体に対して透過性の部材を含む、請求項３に記載の医療用注入デバイス。
【請求項５】
前記ハブアセンブリは、該ハブアセンブリの相対する側面の少なく１つに形成されたくぼんだへこみを含む、請求項１〜請求項４のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項６】
前記コントラスト部材は、前記ハブアセンブリに固定された模様がつけられた部材である、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項７】
前記コントラスト部材は、前記ハブアセンブリに塗布された被覆である、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項８】
前記コントラスト部材は成形処理によって形成されている、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項９】
前記成形処理は、ツーショット射出成形である、請求項８に記載の医療用注入デバイス。
【請求項１０】
前記成形処理は、オーバーモールディングである、請求項８に記載の医療用注入デバイス。
【請求項１１】
前記ハブアセンブリは、前記針の近位端に結合されている、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【請求項１２】
向上したフラッシュバック視覚化を備えた医療用注入デバイスであって、
近位部分と、遠位部分と、該近位部分と該遠位部分との中間の実質的に透明な窓区間とを含むハブアセンブリであって、該ハブアセンブリは、出口と該出口のプラグとを含む含み、該プラグを通って気体が外に出ることを可能にする、ハブアセンブリと、
該ハブアセンブリ上に取り付けられた針ハブであって、該針ハブはその中にフラッシュバックチャンバを規定し、該フラッシュバックチャンバは該ハブアセンブリ内に受容される、針ハブと、
針であって、該チャンバに流体的に結合された管腔を含み、それによって流体が該管腔を通って該チャンバの中に入り得る、針と、
コントラスト部材であって、該ハブアセンブリの外表面の少なくとも一部分に配置され、該コントラスト部材はパターン化された部材であり、該コントラスト部材は窓区間と相対する部分を含み、それによって該チャンバの中の流体が、該コントラスト部材を背景として該窓を通して見え、ユーザに対してより容易に視覚化され、ツーショット射出成形処理によって形成される、コントラスト部材と
を備えている、デバイス。
【請求項１３】
向上したフラッシュバック視覚化を備えた医療用注入デバイスであって、
近位部分と、遠位部分と、該近位部分と該遠位部分との中間の実質的に透明な窓区間とを含むハブアセンブリであって、該ハブアセンブリは、出口と該出口のプラグとを含む含み、該プラグを通って気体が外に出ることを可能にする、ハブアセンブリと、
該ハブアセンブリ上に取り付けられた針ハブであって、該針ハブはその中にフラッシュバックチャンバを規定し、該フラッシュバックチャンバは該ハブアセンブリ内に受容される、針ハブと、
針であって、該チャンバに流体的に結合された管腔を有し、それによって流体が該管腔を通って該チャンバの中に入り得る、針と、
コントラスト部材であって、該ハブアセンブリの外表面の少なくとも一部分に断続的に配置され、該コントラスト部材は該窓区間と相対する部分を含み、それによって該チャンバの中の流体が、該コントラスト部材を背景として該窓を通して見え、ユーザに対してより容易に視覚化される、コントラスト部材と
を備えている、デバイス。
【請求項１４】
前記ハブアセンブリは、少なくとも２つの相対する側面に形成されたへこみを含み、ユーザによる改良された把持を可能にする、請求項１３に記載の医療用注入デバイス。
【請求項１５】
前記コントラスト部材は前記へこみに配置され、ツーショット射出成形によって形成される、請求項１〜請求項１４のうちのいずれか一項に記載の医療用注入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００６年９月２９日に出願され、参考として本明細書にその全容が援用された米国仮出願第６０／８４８，２５０号からの優先権を請求する。
【０００２】
（開示の分野）
本開示は、例えば静脈内（ＩＶ）のカテーテルのような医療用注入またはアクセスデバイスに関し、さらに詳細には、静脈内カテーテルが患者の脈管構造または血管の中に挿入されるとき流体の視覚化が高められるチャンバを含む、脈管アクセスデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景の情報）
オーバーザニードル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ）カテーテルまたはオーバーザニードルＩＶカテーテル（例えば２００３年１０月３１日に出願されたＣａｒｌｙｏｎらへの特許文献１に記述されたような）は、患者の脈管構造への末梢静脈挿入のために使用される。使い捨ての医療品は、カテーテルを備えたカテーテルアダプタのアセンブリ、および針がカテーテルチューブを貫通するようにカテーテルアダプタに対して配列された針／ハブアセンブリとしてパッケージ化される。針はまた、カテーテルチューブの遠位先端を越えてわずかな距離を延び、それによって、カテーテルを挿入されるヒトまたは動物の皮膚を貫通するように鋭利な尖端を提供する。
【０００４】
カテーテルを備えたカテーテルアダプタ、および針／ハブアセンブリが患者の脈管構造または血管に挿入された後、血液が脈管血圧により、中空の針の中を流れ、針ハブの中に入り、これは時々フラッシュバックと称される。通常、針ハブは、医療従事者が血液フラッシュバックの視覚インジケータを提供されるように配列、構成される。この視覚インジケータは、針の先端、したがってカテーテルチューブの遠位端が血管に配置されたことを表示するために使用される。一技術において、針ハブは、針と流体的に結合されたチャンバを含み、かつ少なくとも部分的に透明の材料から作られ、それによって、チャンバの中への血液のフラッシュバックが、医療従事者に視覚的に明らかとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／００９６５９２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
かかるチャンバは透明であるが、これらのデバイスのフラッシュバックチャンバの中の血液は、例えば明るさの少ない状態または暗い背景のような特定の状況においては、時として視覚化が困難である。したがって、例えば向上したフラッシュバック視覚化を備えたＩＶカテーテルデバイスのような新しい脈管アクセスデバイスを提供することが望ましい。高いコントラスト背景を提供して、フラッシュバック可視性を最大にするようなデバイスを提供することが特に望ましい。明るさの少ない状況においてまたは黒い肌色を有する患者に対して使用されるとき、大きく改良されたフラッシュバック可視性を備えたフラッシュバックチャンバの血液または他の流体の早期の検出を容易にするデバイスを提供することがさらに望ましい。従来技術のデバイスと比較して、構造、製造および動作がそれほど複雑でないようなデバイスを提供することが望ましい。かかる方法は、ユーザが、かかるカテーテルデバイスを通常使用する者よりも高い技術を有することを要求しないことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（本発明の概要）
本発明は、向上したフラッシュバック視覚化を備えた脈管アクセスのための医療用注入デバイスである。一実施形態において、デバイスは、フラッシュバックチャンバを有するハブアセンブリを含む。ハブアセンブリは、近位部分、遠位部分、および近位部分と遠位部分との間に配置された実質的に透明の窓区間を有する。管腔を含む針はフラッシュバックチャンバに結合され、それによって、例えば血液のような流体が、針が血管に挿入された後、針の管腔を通ってフラッシュバックチャンバに流入する。コントラスト部材がハブアセンブリの少なくとも一部分に配置され、それによって、血液がチャンバに入るとき、部材は、窓区間を通して見るとき、高いコントラスト背景を提供する。
【０００８】
従来技術のデバイスと比較して、本発明は、構造、製造および動作において、複雑さのより少ないデバイスを提供する。本発明のこれらのおよび他の目的および利点は、以下の詳細な記述および請求項を読み、かつ添付の図面を参照すると明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の例示的な実施形態による医療用デバイスの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示される医療用デバイスの概略的な上面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａに示される医療用デバイスの概略的な側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａに示される医療用デバイスの分解斜視図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ｂに示される医療用デバイスの分解上面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の例示的な実施形態による針の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示された針の上面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａに示された針の正面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ｂの切断線２Ｄ−２Ｄに沿う、図２Ｂに示された針の断面図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ｂに示された区域２Ｅの拡大である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、図２Ｂに示された区域２Ｆの拡大である。
【図２Ｇ】図２Ｇは、カテーテルにスライド可能に取り付けられ、遠位端の近くに穿孔を備えた針の代替の例示的な実施形態の拡大斜視図である。
【図２Ｈ】図２Ｈは、図２Ｇの拡大図の断面図である。
【図２Ｉ】図２Ｉは、カテーテルにスライド可能に取り付けられ、針の外側および／またはカテーテルの内側に沿って波形を備えた針の代替の例示的な実施形態の拡大斜視図である。
【図２Ｊ】図２Ｊは、図２Ｉの拡大図の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の例示的な実施形態によるハブアセンブリの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示されたハブアセンブリの正面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａに示されたハブアセンブリの上面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａに示されたハブアセンブリの側面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、図３Ｃの切断線３Ｅ−３Ｅに沿う、図３Ｃに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図３Ｆ】図３Ｆは、反時計回りに９０度回転された、図３Ｂに示されたハブアセンブリの正面図である。
【図３Ｇ】図３Ｇは、図３Ｆの切断線３Ｇ−３Ｇに沿う、図３Ｆに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図３Ｈ】図３Ｈは、図３Ｆの切断線３Ｈ−３Ｈに沿う、図３Ｆに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図３Ｉ】図３Ｉは、図３Ａに示されたハブアセンブリの背面図である。
【図３Ｊ】図３Ｊは、針ハブが所定の位置にある、図３Ａに示されたハブアセンブリの斜視図である。
【図３Ｋ】図３Ｋは、図３Ｊに示されたハブアセンブリの正面図である。
【図３Ｌ】図３Ｌは、図３Ｊに示されたハブアセンブリの上面図である。
【図３Ｍ】図３Ｍは、図３Ｊに示されたハブアセンブリの側面図である。
【図３Ｎ】図３Ｎは、図３Ｍに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図３Ｏ】図３Ｏは、図３Ａに示されたハブアセンブリの背面図である。
【図３Ｐ】図３Ｐは、針ハブの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の例示的な実施形態によるフィルタ筐体の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示されたフィルタ筐体の側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａに示されたフィルタ筐体の背面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ｃの切断線４Ｄ−４Ｄに沿う、図４Ｃに示されたフィルタ筐体の断面図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、本開示の例示的な実施形態によるフィルタプラグの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の例示的な実施形態によるハブアセンブリの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示されたハブアセンブリの正面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａに示されたハブアセンブリの上面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、切断線Ｂ−Ｂに沿う、図５Ｃに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、切断線Ａ−Ａに沿う、図５Ｃに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆは、図５Ａに示されたハブアセンブリの側面図である。
【図５Ｇ】図５Ｇは、図５Ａに示されたハブアセンブリの底面図である。
【図５Ｈ】図５Ｈは、図５Ａに示されたハブアセンブリの背面図である。
【図５Ｉ】図５Ｉは、反時計回りに９０度回転された、図５Ｂに示されたハブアセンブリの正面図である。
【図５Ｊ】図５Ｊは、切断線Ｅ−Ｅに沿う、図５Ｉに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｋ】図５Ｋは、切断線Ｆ−Ｆに沿う、図５Ｉに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｌ】図５Ｌは、切断線Ｇ−Ｇに沿う、図５Ｋに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｍ】図５Ｍは、切断線Ｈ−Ｈに沿う、図５Ｋに示されたハブアセンブリの断面図である。
【図５Ｎ】図５Ｎは、図５Ｋに示されたハブアセンブリの一部分の拡大された断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示の性質および所望の目的をより完全に理解するために、添付の図面と共に以下の詳細な記述が参照され、同様な参照文字は、幾つかの図面をわたって、対応する部品を示す。
【００１１】
（定義）
以下の定義は、以下の記述に対する便宜的な参照のためであり、限定的な態様で解釈されるべきではない。
【００１２】
用語「近位の」は、デバイスがその通常の動作で使用されるとき、医療従事者に最も近く、デバイスが使用されている患者から最も遠い、論議されているデバイス、目的物もしくは部品の位置、または医療従事者の方に向かいかつ患者から離れる方向を意味し、これらを指すと理解されるべきである。
【００１３】
用語「遠位の」は、デバイスがその通常の動作で使用されるとき、医療従事者から最も遠く、デバイスが使用されている患者に最も近い、論議されているデバイス、目的物もしくは部品の位置、または医療従事者から離れかつ患者の方に向かう方向を意味し、これらを指すと理解されるべきである。
【００１４】
用語「医療従事者」は、臨床医、外科医、医療技術者、研究室技術者、看護師、臨床看護師、医師の助手、獣医および獣医助手、または医療用注入もしくはアクセスデバイスの使用に関係する他の者たちを概ね含むものと理解されるべきである。
【００１５】
用語「患者」は、ヒトと動物の両方を含むと理解されるべきであり、また、医療用注入またはアクセスデバイスの使用に関係する病院、診療所、診察室、診断施設／研究室などで実行される外科的処置および診断的処置、医療的治療および／または他の技術／処置／治療を含むが、これらに限定されない医療的処置を受けているヒトまたは動物を含む。
【００１６】
（詳細な説明）
本開示は、その最も広い局面において、向上したフラッシュバック視覚化を備えた脈管アクセスデバイスおよびかかるデバイスを使用する方法を特徴とする。向上したフラッシュバック視覚化を備えたデバイスおよびかかるデバイスを使用する方法の例示的な実施形態が、例えば注入デバイス、オーバーザニードルカテーテル、患者に対して流体を投与するために使用される他のカテーテルおよび供給チューブのような医療用アクセスデバイスの観点から論議される。かかるデバイスが、薬物の注入および患者の治療のための広く様々な医療用デバイスに対して使用されるように適合されることが想定され、したがって本発明の範囲内である。本発明は、瀉血穿刺、消化器の穿刺、腸管の穿刺、尿および腰椎の穿刺に関する処置の間に収集された身体流体を含む身体流体の収集のために使用されることも想定される。例えば上面、底面、左、右、上、および下のような本明細書の相対的な記述は、図に対するものであり、したがって限定する意味に解釈されるべきではない。
【００１７】
図１Ａ〜図１Ｅを参照して、本開示の例示的な実施形態による向上したフラッシュバック視覚化を有する脈管アクセスデバイス１０が示される。上記のように、脈管アクセスデバイス１０は、医療従事者が、血液フラッシュバックをより容易に視覚化し、患者の血管（例えば静脈または動脈）にカテーテルを正しく配置するようにすることを可能にする。脈管アクセスデバイス１０は、近位端１４、遠位端１６を有し、管腔１８を画定するカテーテル１２を含む。近位端２２および遠位端２４を有する針２０は、カテーテル１２の管腔１８にスライド可能に取り付けられる。
【００１８】
ここで図２Ａ〜図２Ｆを参照して、針２０の遠位端２４は、鋭利にされて尖端２６となり、尖端２６は、カテーテル１２の遠位端１６を過ぎてわずかな距離突出する（図１Ｃ）。鋭利な尖端２６は、患者の皮膚および血管を刺し、カテーテル１２の遠位端２４が、患者の血管の中に挿入されることを可能にする。針２０は、遠位の開口部３０から近位の開口部３４まで延びる管腔２８を含む。針２０は、遠位の開口部３０に近いが、これから間隔を置いて離されたノッチ開口部３２（図２Ｅ）も画定する。針２０の遠位端２４を患者の血管の中に挿入すると、血液が遠位の開口部３０に流入し、管腔２８を通って上に上がり、次にノッチ開口部３２および近位の開口部３４を通って外に出る。ノッチ開口部３２を出る血液は、針２０とカテーテル１２との間の環状のスペース（図示されず）に流入する。環状のスペースの中に入る血液は、血管が刺されたという早期の表示を医療従事者に提供する。
【００１９】
ここで図２Ｇおよび図２Ｈも参照して、血管が刺されたという早期の表示を医療従事者に提供する代替の例示的な実施形態が示される。この例示的な実施形態において、カテーテル１２の遠位端１６は、カテーテル１２の壁を貫通する穿孔８０を含み、穿孔８０は、カテーテル１２の外の流体が、針２０とカテーテル１２との間の環状のスペース８２と流体連通するようにされることを可能にする。したがって、カテーテルの遠位端１６が血管内に位置するとき、血液は穿孔８０を通って環状のスペース８２に流入する。
【００２０】
ここで図２Ｉおよび図２Ｊも参照して、さらに別の代替の例示的な実施形態が示される。この実施形態は、血管が刺されたという早期の表示を医療従事者に提供する実施形態である。この例示的な実施形態において、バンプまたは波形８４は、針２０の外面および／またはカテーテル１２の内面に提供され、それによって血管と環状のスペース８２との間に流路が確立され、それによって流体が、環状スペース８２に流入することを可能にする。他の作成技術も、血管が刺されたという早期の表示を提供するために適切であることは、当業者に明らかである。
【００２１】
針２０は、例えば、胸腔穿刺針、Ｖｅｒｅｓｓ針、またはＨｕｂｅｒ針を含む任意のタイプの針であり得ることが考えられる。針２０は、約１４〜２６ゲージを含むがこれに限定されない範囲のサイズのステンレス鋼から作成され得るが、特定の用途の要件に依存して、より小さなまたはより大きなサイズが使用され得ることが想定される。針２０はまた、様々な長さで、例えば約２．２〜３．６インチで提供され得るが、より短いまたはより長い長さも想定される。
【００２２】
針２０の近位端２２は、ハブアセンブリ３６（図１Ａ）に接続される。ここで、図３Ａ〜図３Ｐを参照して、ハブアセンブリ３６は一般に、断面が長方形であり、２つの側面７０、７２、上面７４および底面７６を有し、窓区間４２を含む。ハブアセンブリ３６は、針ハブ４０（図３Ｐ）をさらに含み、針ハブ４０は、針２０の近位端２２をハブアセンブリ３６に選択的に固定するように適合される。針ハブ４０は、空洞またはフラッシュバックチャンバ３８を含む。針２０は、針ハブ４０の入口４３を通って受け入れられ、フラッシュバックチャンバ３８（図３Ｎ）と流体的に結合される。針２０（図１Ｄ）の近位端２２は、フラッシュバックチャンバ３８の中に約０．０〜２．０ミリメータ突出するが、より大きな突出も受容可能であることが想定される。医療従事者が、血管の中に針２０を挿入するとき、血液は遠位の開口部３０に流入し、管腔２８を通って上に上がり、次に近位の開口部３４を通ってフラッシュバックチャンバ３８の中に入る。結果として、医療従事者は、フラッシュバックチャンバ３８に入る血液を窓区間４２を通して視覚化し得、針２０が正しく血管に配置されたという視覚表示が提供される。窓区間４２は、フラッシュバックチャンバ３８の中の血液を拡大するように凸面、または湾曲し得ることも想定される。
【００２３】
針ハブ４０を含むハブアセンブリ３６は、例えば半硬質の重合体および硬質の重合体、ならびに成形された医療グレードのポリプロピレンのような弾力的材料のような医療的用途に対して適切な材料から作成される。ハブアセンブリ３６は、透明な（または澄んだ）生体適合性のあるプラスチックから作成され得、その結果、血液がフラッシュバックチャンバ３８の中に入るとき、血液は医療従事者によって容易に視覚化され得ることも想定される。当業者は、他の材料および作成方法も適切であることを悟る。ハブアセンブリ３６の窓区間４２が透明、または実質的に透明であり、その結果、フラッシュバックチャンバ３８の中の血液フラッシュバックが容易に視覚化される場合、ハブアセンブリ３６は、半透明であるか、透光性、または不透明でもあり得る。
【００２４】
ここで図４Ａ〜図４Ｅを参照して、ハブアセンブリ３６（図１Ｄ）は、フィルタ筐体４６をさらに含む。フィルタ筐体４６は概ね管状であり、出口４８を画定し、出口４８は、フラッシュバックチャンバ３８と流体結合し、そこから空気が逃れることを可能にする。例示的な実施形態において、フィルタ筐体４６は、出口４８に配置されたフィルタプラグ５２（図４Ｅ）を含む。フィルタプラグ５２は、空気は通すが、例えば血液のような液体に対しては不透過性か、または半不透過性であり、その結果、血液はフラッシュバックチャンバ３８の外に漏れ出すことから防止される、当技術分野で公知の多くの材料から作られ得る。図示のように、フィルタ筐体４６は管状であるが、任意の特定の用途の要件に依存して、他の形状およびサイズが当業者に明らかである。ハブアセンブリ３６全体は、一個部品、または複数の構成要素で作成され得ることが想定され、したがって本開示の範囲内である。複数の構成要素、例えばハンドル、針ハブおよびフィルタ筐体は組み立てられ、機械的な締め具、熱溶接または超音波溶接、接着剤、または当業者に公知の他の手段または技術によって結合される。複数の構成要素ハブアセンブリ３６は、例えば様々なサイズのＩＶカテーテルを製造するより簡単かつより柔軟な方法を含む多くの利点を提供する。
【００２５】
任意の数の構造またはデバイスが、液体に対しては不透過性または半不透過性であり、気体に対しては透過性があるバリアを作成するために使用され得ることは当業者に明らかであるとおり、前述は例示であり、限定するものではない。例えば、フィルタ筐体の出口４８は、蓋で覆われ得、出口４８を蓋で覆うメカニズムは、複数の通しアパーチャを含み得、これら複数の通しアパーチャは、上述の所望の気体透過性／液体不透過性特性を有するような大きさとされる。
【００２６】
ここで図５Ａ〜図５Ｎを参照して、コントラスト部材５４がハブアセンブリ３６に配置され得、高いコントラスト背景を提供し、フラッシュバックチャンバ３８の中の血液または他の身体流体の検出および可視性を向上させ得る。このコントラスト部材５４は、例えばフラッシュバックチャンバ３８の血液のより早い、より容易な、かつより決定的な検出を含む多くの利点を提供する。フラッシュバックチャンバの血液の視覚化は、針２０の遠位端２４、したがってカテーテル１２の遠位端１６が患者の血管を貫通したという表示を医療従事者に提供する。例示的な実施形態において、コントラスト部材５４は、不透明であり、かつ白く、ハブアセンブリ３６に均一に配置されている。フラッシュバックチャンバ３８に現れるタイプの流体に対して効果的な背景を提供するように、コントラスト部材５４の色、透明性、反射率、および範囲が概ね選択されることは想定され、したがって本開示の範囲内である。
【００２７】
ハブアセンブリ３６は、相対する側面７０、７２の１つまたは相対する両側面７０、７２に形成されたくぼんだ領域またはへこみ５６を含み、医療従事者による指の配置を可能にする。コントラスト部材５４は、ハブアセンブリ３６の両へこみ５６、および底面７６に実質的に配置される。図５Ｆに示されるように、コントラスト部材５４は、交互に凸部分６０および凹部分６２をさらに含み、医療従事者に対してより確実な把持表面または把持を提供する。さらなる実施形態において、コントラスト部材５４は、ハブアセンブリ３６の任意の部分に配置され得る。コントラスト部材５４のさらなる例およびパターンは、当業者に明らかである。
【００２８】
一実施形態において、コントラスト部材５４は、医療従事者の視線と相対するハブアセンブリ３６の少なくとも一部分に配置され、それによって、窓区間４２を通して見るとき、コントラスト部材５４は様々な視角での所望のコントラストを提供する。例示された実施形態において、医療従事者は、医療用デバイスを患者の中に挿入するとき、ハブアセンブリ３６のへこみ５６に親指および指を配置する。医療従事者は次に、ハブアセンブリ３６の窓区間４２を通してフラッシュバックチャンバ３８を視覚化し得る。
【００２９】
特定の実施形態において、コントラスト部材５４は、ハブアセンブリ３６と一体構造の部分であるか、またはその表面に固定／塗布される。例えば成形、射出成形、ツーショット成形、塗装、塗装および接着ラベルを含む多数の材料および作成技術が、当業者に明らかである。成形された材料が高いコントラスト背景を提供するために十分な、透光性または不透明な領域を有するような処理を、かかる作成技術が含むことは想定されており、したがって本開示の範囲内である。コントラスト部材５４は、分離した構成要素部分（例えば成形された部分）であり、これがハブアセンブリ３６に固定されることも想定される。分離したコントラスト部材５４は、例えばスナップオン、機械的締め付け、熱溶接、振動溶接、超音波溶接、または接着剤による接着を含む任意の多くの方法でハブアセンブリ３６に固定され得ることは、当業者に明らかである。
【００３０】
ハブアセンブリ３６および／または針ハブ４０の１つ以上の表面は、コントラスト表面を作成する表面仕上げを提供するために、処理または加工（例えば化学エッチング、サンドブラスト）され得ることも想定される。さらなる実施形態において、かかる表面仕上げまたは処理は、適切な製造技術（例えば、その部分がきめのある透光性表面で形成されるようにするために、きめのある表面を含むモールドを使用してその部分を成形すること）の使用によって達成される。
【００３１】
代替の実施形態において、コントラスト部材は、ハブアセンブリ３６に断続的に配置され得る（例えば、コントラスト部材は凹区間６２を、相互連結することなく凸区間６０で形成され得る）。コントラスト部材の断続する区間は、ハブアセンブリ３６の表面から高くされ、医療従事者に対してより確実な把持を提供し得る。医療用デバイス１０を患者の中に挿入するとき、医療従事者は時として、ハブアセンブリ３６の上面７４および底面７６に親指または指を配置する。この代替の実施形態において、コントラスト部材の断続する区間は、医療従事者が、交互するハブアセンブリ３６の透明な領域とコントラスト部材の不透明な領域とを通して、フラッシュバックチャンバ３８に入る血液を視覚化することを可能にする。
【００３２】
動作において、医療従事者は、ハブアセンブリ３６のへこみ５６に親指および指を置くことによって脈管アクセスデバイス１０を把持し、針２０の鋭利な尖端２６を患者の血管に挿入する。一旦、針２０の遠位端２４が血管を刺すと、少なくとも毛細管作用および／または脈管圧により血液が管腔２８に流入し始める。血液は最初に、ノッチ開口部３２、穿孔８０、または波形８４を通って針２０とカテーテル１２との間の環状のスペース８２に流入し、血管が刺されたという早期の表示を医療従事者に提供する。針２０の遠位端２４およびカテーテル１２の遠位端１６が、血管の正しい場所にさらに挿入されるとき、脈管血圧が、血液を針の管腔を通って上に押し上げ、結局、血液は針２０の近位端２２から出てフラッシュバックチャンバ３８の中に入る。フラッシュバックチャンバ３８の中の空気もフィルタプラグ５２を通り、例えば血液がフラッシュバックチャンバに流入することを容易にする。フィルタプラッグ５２は、例えば血液のような液体に対して不透過性であり、血液は、フラッシュバックチャンバ３８から漏れ出すことから防止される。
【００３３】
従来のデバイスに見られるように、患者が打撲傷を負っているかまたは肌の色が黒い場合、最小のコントラストにより暗くなり得る患者の皮膚のような他の背景の代わりに、医療従事者は、血液がフラッシュバックチャンバ３８に入るとき、窓４２を通してコントラスト部材５４を背景にして血液を視覚化する。さらに、血液の視覚化は、針ハブ４０（図３Ｐ）の近位の領域を通して見ることによって提供され得、針ハブ４０の近位の領域は、窓区間４０を越えて近位方向に延びる。したがって、医療従事者には、カテーテル１２が血管の中に正しく配置されたという視覚表示が提供される。
【００３４】
開示の実施形態が、特定の用語を使用して記述されたが、かかる記述は例示的な目的のみのためであり、下記の請求項の精神または範囲から逸脱することなく変更および変形がなされ得ることが理解される。
【００３５】
（参考としての援用）
本明細書に引用されたすべての特許、公開された特許出願および他の参考文献の全内容が、その全容において、参考として本明細書に明確に援用されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図３Ｌ】
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【図３Ｍ】
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【図３Ｎ】
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【図３Ｏ】
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【図３Ｐ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
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【図５Ｋ】
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【図５Ｌ】
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【図５Ｍ】
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【図５Ｎ】
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