(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置（１０１）の容器（１１）に取り付けられるための、長手方向軸Ａを有するスリーブ（１４）であって、前記容器（１１）は、その近位端に少なくとも１つの外側フランジ（１３）を備え、前記スリーブ（１４）は、少なくとも１つの外側本体（２５）を備え、ひとたび前記スリーブ（１４）が前記容器（１１）に取り付けられると前記スリーブ（１４）に対して前記外側フランジ（１３）が近位に動かなくなるようにするための少なくとも１つの径方向内側突出部（２０）を備える、スリーブ（１４）であって、
前記スリーブ（１４）は、さらに前記径方向内側突出部（２０）から遠位に延在する、前記スリーブ（１４）に対する前記外側フランジ（１３）の径方向の動きを制限するための少なくとも１つの長手方向内側突出部（１５）をさらに備え、前記径方向内側突出部（２０）および前記長手方向内側突出部（１５）は、変形可能ブリッジ（１８）によって前記外側本体（２５）に連結される少なくとも１つの長手方向脚部（１９）上に設けられ、前記変形可能ブリッジ（１８）は、前記外側本体（２５）に対して変形可能であり、遠位圧力が前記径方向内側突出部（２０）上に加えられるとき外側に、近位圧力が前記径方向内側突出部（２０）上に加えられるとき内側に、前記長手方向脚部（１９）の径方向の撓みを可能にすることを特徴とするスリーブ（１４）。
【請求項２】
前記変形可能ブリッジ（１８）は、前記径方向内側突出部（２０）および前記長手方向内側突出部（１５）から近位に配置されることを特徴とする請求項１に記載のスリーブ（１４）。
【請求項３】
前記長手方向脚部（１９）は、自由遠位端（１９ｂ）を有することを特徴とする請求項１に記載のスリーブ（１４）。
【請求項４】
前記変形可能ブリッジ（１８）は、前記長手方向脚部（１９）と前記外側本体（２５）の間に間隙（２７）を画成するＵ字形ターンを形成することを特徴とする請求項２に記載のスリーブ（１４）。
【請求項５】
前記径方向内側突出部（２０）は、内側に遠位に向けられた角度付きの近位面（２１）を有し、前記長手方向脚部（１９）は、遠位圧力が前記角度付きの近位面（２１）上に加えられるとき、径方向に外側に撓むことができることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のスリーブ（１４）。
【請求項６】
前記径方向内側突出部（２０）は、前記外側フランジ（１３）に当接することができる径方向遠位面（２２）を有することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のスリーブ（１４）。
【請求項７】
注射装置（１０１）の容器（１１）に取り付けられるための安全装置（５１）であって、前記容器（１１）はその近位端に少なくとも１つの外側フランジ（１３）を備え、前記安全装置（５１）は前記容器（１１）を少なくとも部分的に受容するための少なくとも１つのホルダ（１６）を備える、安全装置（５１）であって、
請求項１から６のいずれか１項に記載のスリーブ（１４）をさらに備え、前記スリーブ（１４）は、少なくとも１つの付勢部材（１７）によって前記ホルダ（１６）に結合されることを特徴とする安全装置（５１）。
【請求項８】
注射されるべき製剤を運ぶための容器（１１）を備える注射装置（１０１）であって、前記容器（１１）はその近位端に少なくとも１つの外側フランジ（１３）を備える、注射装置（１０１）であって、
請求項１から６のいずれか１項に記載のスリーブ（１４）をさらに含み、前記径方向内側突出部（２０）および前記長手方向内側突出部（１５）は、前記スリーブ（１４）が前記容器（１１）に取り付けられるとき、前記径方向内側突出部（２０）に前記外側フランジ（１３）が当接することによって近位に、前記長手方向内側突出部（１５）に前記外側フランジ（１３）が当接することによって径方向に、前記スリーブ（１４）に対する前記容器（１１）の動きを制限するように構成されることを特徴とする注射装置（１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器または注射器本体などの注射装置の一部を受容するための支持スリーブに関する。本発明は、さらに、そのような支持スリーブを備える安全装置に関する。本発明は、さらに、そのような支持スリーブを備える注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願において、構成要素または装置の遠位端は、使用者の手から最も遠い端部を意味し、近位端は、使用者の手に最も近い端部を意味するとして理解されるべきである。同様に、本出願において、「遠位方向」は注射の方向を意味し、「近位方向」は注射の方向とは反対の方向を意味するとして理解されるべきである。「内側に」という用語は、「外側に」という用語とは対照的にスリーブの長手方向軸の方を向いているという意味である。
【０００３】
注射装置は、一般的に、注射されるべき製剤を運ぶための容器を備える。そのような容器は、一般的に、その遠位端に針を受容することが目的であり、通常、その近位端に外側フランジを備える。この外側フランジは、一般的に、注射のとき使用者の指のための支持面を提供する。
【０００４】
注射装置の製造および充填プロセスの簡素化のために、容器または注射器本体は、通常、最初のステップで処理、すなわち例えば製剤で満たされる。それらは、そのようなものとして使用者に提供され得る。それにもかかわらず、それらは、例えば使用前か使用後の針刺し損傷を回避するために、例えば安全システムを有することができる追加の部分を備えることも必要とされ得る。これらの追加の部分は、通常、例えば使用前の容器に装着かつ取り付けられる支持スリーブである、長手方向軸を有するスリーブまたはリングの形をとる。これらのスリーブは、通常、容器の外側フランジを把持する固定手段によって、容器上にスナップ嵌合される。
【０００５】
好ましくは、特に安全な注射ステップを確実にするように、これらのスリーブは、容器上にしっかりと嵌合されなければならず、製剤を投与するステップの間中、前記容器に対して動かないようにされなければならない。
【０００６】
ひとたびスリーブが容器に装着されるとフランジしたがって容器が近位に動かないようにするための径方向内側突出部を備えるようなスリーブは、例えば特許文献１に記載されている。
【０００７】
それにもかかわらず、そうしたスリーブの構成は完全に満足のいくものとはいえない。というのも、ひとたびスリーブが容器に装着されても、径方向内側突出部によって対抗される抵抗に打ち勝つのに十分な力で容器を近位方向に引っ張ることによって、依然としてスリーブから容器を引き抜くことができるからである。
【０００８】
図１には、そのような従来技術のスリーブを備える注射装置が示されている。図１は、容器１を備える従来技術の注射装置１００の縦断面概略図である。容器１は、例えば注射器本体であり、製剤６を運び、その近位端に外側フランジ２を備える。図１の概略図では、スリーブ８は、容器１に取り付けられている。スリーブ８および容器１は同じ長手方向軸Ａを有する。スリーブ８は、容器１をより簡単に取り扱うことができるようにするシンプルなスリーブであってよい。図１に示される例では、スリーブ８は、それを管状本体９に結合するつる巻ばね７をさらに含む安全システム３の一部である。安全システムに含まれる代替のスリーブの例は、例えば特許文献１に記載されている。
【０００９】
図１に示されるように、従来技術のスリーブ８は、その近位端に、内側リム５を備える近位タブ４を備える。従来技術のスリーブ８のタブ４は、矢印Ｆで示されるように、外側に径方向に撓むことができる。これによって、以下のように容器１にスリーブ８を取り付けることが可能になる。容器１は、単独で設けられ、そしてスリーブ８の近位端を通ってそれに導入される。この作業の間、容器１の外側フランジ２が内側リム５と接触し、近位タブ４が外側に径方向に撓み、外側フランジ２がスリーブ８内にスナップ嵌合される。
【００１０】
内側リム５は、図１に示されるように、ひとたびスリーブ８が容器１に取り付けられると、容器１がスリーブ８に対して近位に動かないようにするためのものである。それにもかかわらず、図１に示されるような従来技術のスリーブ８の場合、容器１を近位に引っ張り、内側リム５の抵抗に打ち勝ってタブ４を径方向に外側に撓ませ、スリーブ８から容器１を分離することは非常にたやすい。これによって問題が生じる恐れがあり、図示の例では、容器１が針刺し損傷を防ぐための安全システム３をもはや備えないことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際公開第２００５／０３０３０１号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
したがって、近位端に少なくとも１つの外側フランジを備える容器を備える注射装置を少なくとも部分的に支持かつ受容するためのスリーブであって、ひとたびスリーブが容器に装着されると使用者がスリーブから容器を引き抜けないようにするスリーブが必要とされている。具体的には、ひとたびスリーブが容器に装着されると、使用者が容器を近位方向に引っ張ろうとすると、容器とスリーブの固定を強めることになるようなスリーブが必要とされている。
【００１３】
本発明の第１の態様は、注射装置の容器に取り付けられるための、長手方向軸Ａを有するスリーブであって、前記容器はその近位端に少なくとも１つの外側フランジを備え、前記スリーブは、少なくとも１つの外側本体を備え、さらに、ひとたび前記スリーブが前記容器に取り付けられると前記スリーブに対して前記外側フランジが近位に動かなくなるようにするための少なくとも１つの径方向内側突出部を備える、スリーブにおいて、前記径方向内側突出部から遠位に延在する、前記スリーブに対する前記外側フランジの径方向の動きを制限するための少なくとも１つの長手方向内側突出部をさらに備え、前記径方向内側突出部および前記長手方向内側突出部は、変形可能ブリッジによって前記外側本体に連結される少なくとも１つの長手方向脚部上に設けられ、前記変形可能ブリッジは、前記外側本体に対して変形可能であり、遠位圧力が前記径方向内側突出部上に加えられるとき外側に、近位圧力が前記径方向内側突出部上に加えられるとき内側に、前記長手方向脚部の径方向の撓みを可能にすることを特徴とするスリーブである。
【００１４】
本発明のスリーブによって、ひとたびスリーブが容器に装着すなわち取り付けられると、スリーブから容器が引き抜かれ得なくなることが確実になり得る。具体的には、本発明のスリーブの長手方向脚部は近位圧力が径方向内側突出部上に加えられると前記変形可能ブリッジに対して内側に径方向に撓むことができるので、スリーブが容器に取り付けられるとき、使用者がスリーブから容器を分離しようとして容器を近位方向に引っ張ろうとすると、結果的に径方向内側突出部上に加えられる近位の力によって長手方向脚部が内側に径方向に撓み、それによって容器の外側フランジが径方向内側突出部および長手方向内側突出部に近位に径方向に当接することによりスリーブ内における容器の係止が強められる。
【００１５】
変形可能ブリッジは、好ましくは、前記径方向内側突出部および前記長手方内側突出部から近位に配置される。これによって、スリーブから容器を近位に引っ張り出そうとするために加えられ得る力に比例して、スリーブ内における容器の係止が強められる。
【００１６】
本発明のスリーブの一実施形態では、前記長手方向脚部は自由遠位端を有する。
【００１７】
本発明のスリーブの他の実施形態では、変形可能ブリッジは、前記長手方向脚部と前記外側本体の間に間隙を画成するＵ字形ターンを形成する。そのような実施形態によって、長手方向脚部は大きな幅で撓むことが可能になり、それによって本発明のスリーブは外側フランジの寸法が様々である容器とともに使用され得るようになる。
【００１８】
本発明のスリーブの一実施形態では、径方向内側突出部は、内側に遠位に向けられた角度付きの近位面を有し、前記長手方向脚部は、遠位圧力が前記角度付きの近位面上に加えられるとき、径方向に外側に撓むことができる。
【００１９】
本発明のスリーブの一実施形態では、径方向内側突出部は、前記外側フランジに当接することができる径方向遠位面を有する。
【００２０】
本発明の他の態様は、注射装置の容器に取り付けられるための安全装置であって、前記容器はその近位端に少なくとも１つの外側フランジを備え、前記安全装置は前記容器を少なくとも部分的に受容するための少なくとも１つのホルダを備える、安全装置において、上述のようなスリーブをさらに備え、前記スリーブは、少なくとも１つの付勢部材によって前記ホルダに結合されることを特徴とする安全装置である。例えば、安全装置の保管位置では、付勢部材は応力がかかった状態にあり、前記スリーブと前記ホルダを互いに離そうとする傾向がある。
【００２１】
本発明のさらに他の態様は、注射されるべき製剤を運ぶための容器を備える注射装置であって、前記容器はその近位端に少なくとも１つの外側フランジを備える、注射装置において、上述のようなスリーブをさらに含み、前記径方向内側突出部および前記長手方向内側突出部は、前記スリーブが前記容器に取り付けられるとき、前記径方向内側突出部に前記外側フランジが当接することによって近位に、前記長手方向内側突出部に前記外側フランジが当接することによって径方向に、前記スリーブに対する前記容器の動きを制限するように構成されることを特徴とする注射装置である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
次に、本発明のスリーブ、安全装置および注射装置を以下の説明と添付の図面を参照してさらに説明する。
【００２３】
【図１】従来技術の容器およびスリーブの概略図である。
【図２】注射装置の容器に組み付けられている、安全装置内に装着されている本発明のスリーブの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
次に、図２を参照して、本発明を詳細に説明する。
【００２５】
図２には、本発明のスリーブ１４を備える安全装置５１を備える、本発明の注射装置１０１が示されている。
【００２６】
注射装置１０１は、長手方向軸Ａを有し、注射されるべき製剤２３を運ぶための容器１１を備える。容器１１は、開いた近位端１１ａ、および針１２を備える実質的に閉じた遠位端１１ｂを備える。容器１１の近位端１１ａは、外側フランジ１３を備える。ピストン２４は、容器１１内に留まり、前記製剤２３の近位クロージャを形成する。
【００２７】
図示されない他の実施形態では、容器の近位端は、おおよそ、円筒形チューブを画成し、外側フランジはこの円筒形チューブ内に一体化され外側に突出しない。
【００２８】
容器１１は、自動安全装置５１に受容される。自動安全装置５１および容器１１は、注射装置１０１と同じ長手方向軸Ａを有する。図示の例では、自動安全装置５１は、容器１１を受容するための２つの管状本体である、スリーブ１４およびホルダ１６を含む。スリーブ１４およびホルダ１６は、図示の例ではつる巻ばね１７である付勢部材によって、および例えば特許文献１に記載されている図示されない他の連結手段によって互いに結合される。図２に示されるように、安全装置の保管位置すなわち使用前位置では、つる巻ばね１７は、応力がかかった状態にあり、前記スリーブ１４と前記ホルダ１６を互いに離そうとする傾向にある。
【００２９】
したがって、図２に示される実施形態の自動安全装置５１は、針刺し損傷を防止するための安全システムを形成し、注射の終わりに、レスト位置まで戻るつる巻１７によって自動的にホルダ１６が針１２を覆うように配置される。実際、図２には使用前の位置にある注射装置１０１が示されている。この使用前の位置では、ホルダ１６は針１２を覆っている。注射に取りかかるには、使用者は、スリーブ１４で注射装置１０１を把持し、注射装置１０１を注射場所（図示せず）に当て、針１２を注射場所に挿入させるようにスリーブ１４を遠位に押し、それによってホルダ１６とスリーブ１４の間にあるつる巻ばね１７が圧縮される。そして、使用者は、プランジャロッド（図示せず）でピストン２４を遠位に押す。注射の終わりに、使用者は、スリーブ１４への圧力を解放し、ばね１７はそのレスト状態に戻り、ホルダ１６は針１２を覆い、それによって針刺し損傷が防止される。
【００３０】
図示されない他の実施形態では、自動安全装置５１は、安全システムを形成する様々な構成を示すことができる。そのようなスリーブの例は、特許文献１に記載されている。本発明の他の実施形態では、注射装置１０１は、安全装置５１がなく、単に、容器１１を受容する支持要素として働くスリーブ１４だけを備えることができる。
【００３１】
図２を参照して、本発明のスリーブ１４は、外側本体２５を備える。外側本体２５は、その近位端２５ａに遠位方向に延在する長手方向脚部１９を備える。スリーブ１４は、リングを形成するただ１つの長手方向脚部１９を備える、または例えば外側本体２５の外縁上に規則正しく分配される、互いに間隔を置いて配置される多数の長手方向脚部１９を備えることができる。外側本体２５の近位端２５ａおよび長手方向脚部１９は、Ｕ字形ターンを形成する変形可能ブリッジ１８によって連結される。図示の例では、各長手方向脚部１９は、自由遠位端１９ｂを備える。以下の説明からより明確に明らかになるように、変形可能ブリッジ１８によって、長手方向脚部１９は、径方向に内側方向にも外側方向にも撓むことが可能になる。Ｕ字形ターンは、長手方向脚部１９と外側本体２５の間に配置される間隙２７の境界を画する。間隙２７によって、長手方向脚部１９が大きな幅で撓むことが可能になる。
【００３２】
図示されない他の実施形態では、長手方向脚部は図２に示されるような自由端を備えないが、壊れやすいおよび／または変形可能であり得る連結ブリッジによって外側スリーブに連結される。どちらの場合も、容器の外側フランジによって長手方向脚部上に近位圧力が加えられるとき、連結ブリッジにより長手方向脚部の径方向の撓みに加えられる連結抵抗は、変形可能ブリッジにより同じく長手方向脚部の径方向の撓みに加えられる変形抵抗よりも小さい。そのため変形可能ブリッジは連結ブリッジよりも近位圧力により良く抵抗するようになる。その結果、そのような場合、近位圧力が長手方向脚部上に加えられると、連結ブリッジは壊れるまたは変形することができ、長手方向脚部が変形可能ブリッジまわりに内側に撓むことができようになる。
【００３３】
各長手方向脚部１９は、内側方向に延在する径方向内側突出部２０を備える。各径方向内側突出部２０は、内側に遠位に向けられた角度付きの近位面２１、および容器１１の外側フランジ１３との近位当接部を画成する径方向遠位面２２を有する。各長手方向脚部１９は、長手方向内側突出部１５さらに備える。長手方向内側突出部１５は、径方向内側突出部２０から遠位に延在し、外側フランジ１３との横方向の当接部を画成する。
【００３４】
その結果、スリーブ１４を容器１１に装着するステップの間、容器１１は、スリーブ１４の近位端１４ａを通ってスリーブ１４に導入される。容器１１の外側フランジ１３は、径方向内側突出部２０の角度付きの近位面２１と接触し、それによって遠位圧力が前記径方向内側突出部２０に加えられる。上述したような変形可能ブリッジ１８および間隙２７のフレキシビリティのため、長手方向脚部１９は、径方向に外側に弾力的に撓むことが可能になり、それによってフランジ１３したがって容器１１の通過が可能になり、それはそしてスリーブ１４内にスナップ嵌合される。スリーブ１４に対する容器１１の径方向の変位は、長手方向内側突出部１５に外側フランジ１３が当接することによって制限される。
【００３５】
スリーブ１４は、使用前にスリーブ１４に対して容器１１が遠位方向に動かないようにする遠位止め（図示せず）をさらに備える。そのような遠位止めの例は、特許文献１に記載されており、注射装置１０１の使用のときに打破することができる。
【００３６】
図２から明らかなように、ひとたびスリーブ１４が容器１１に装着されたら、使用者がスリーブ１４から容器１１を引き抜こうと容器１１を近位に引っ張ると、外側フランジ１３が径方向内側突出部２０の径方向遠位面２２と接触し、したがって近位圧力が前記径方向内側突出部２０に加えられるようになる。変形可能ブリッジ１８は径方向内側突出部２０から近位方向に設けられ、そのフレキシビリティのため長手方向脚部１９は径方向に内側に撓むことができる。そして、長手方向内側突出部１５が外側フランジ１３に当接し、それによって外側フランジ１３したがって容器１１の近位方向における係止が強められる。
【００３７】
その結果、ひとたび本発明のスリーブ１４が容器１１に取り付けられると、前記スリーブ１４によって、それから容器１１を分離することが不可能になる。したがって、スリーブ１４は容器１１にしっかりと固定される。スリーブ１４が図２に示されるような安全装置を有する場合の例では、安全システムは、注射装置１０１から除去され得ないことになる。したがって、注射装置１０１はより安全である。
【００３８】
さらに、本発明のスリーブ１４の長手方向脚部１９は、径方向に内側方向にも外側方向にも撓むことができるので、本発明のスリーブ１４は、例えば外側フランジの寸法が様々である容器１１とともに広く使用可能である。
【図１】
0005551764.tif 000002
【図２】
0005551764.tif 000003