(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織部位を治療する減圧治療システムであって、当該システムが、
前記組織部位に減圧を分配するためのマニホルド部材と、
前記組織部位と前記マニホルドとに近接配置するための支持部材と、
ピンサーを具え、前記支持部材に結合されるデブリドマン機構であって、前記組織部位を鮮創するための前記デブリドマン機構と、
前記組織部位と前記マニホルド部材の上に配置され、前記組織部位と前記マニホルド部材の上に流体シールを形成可能なシーリングドレープと、
前記シーリングドレープに減圧を送達するための減圧サブシステムとを含むことを特徴とする減圧治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ピンサーが一対のピンサー刃を具えることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記ピンサーが減圧の影響下で開位置から閉位置に動くことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記化学デブリドマンサブシステムは、前記シーリングドレープと流体連通している鮮創化学薬品貯蔵槽を含み、これにより前記鮮創化学薬品は前記組織部位に送達されることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記鮮創化学薬品が、昆虫の幼虫から分離した１以上の酵素であることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記組織部位に鮮創化学薬品を送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記鮮創化学薬品が、昆虫の幼虫から分離した１以上の酵素であり、前記幼虫がヒロズキンバエの幼虫であることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記鮮創化学薬品が昆虫の幼虫から分離した１以上の酵素の１以上の類似化合物であることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記鮮創化学薬品が昆虫の幼虫から分離した１以上の酵素の１以上の類似化合物であり、前記幼虫がヒロズキンバエの幼虫であることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムがさらに、鮮創化学薬品を前記組織部位に送達するための化学デブリドマンサブシステムを具え、前記鮮創化学薬品が、コラーゲナーゼ、フィシン、ペプシン、トリプシン、クロモティプシン、パパシンおよびエラスターゼからなる群から選択された化学薬品であることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン機構が、
前記支持部材に結合された第１の顎部材と、
前記支持部材に結合され、前記第１の顎部材から離れた第２の顎部材とを具え、
前記第１の顎部材と前記第２の顎部材とは、減圧の影響下で第１の開位置から、第２の咬合位置へと動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
患者の組織部位を治療するためのマニホルド部材であって、当該マニホルド部材が、
減圧を分配するためのマニホルド材と、
前記マニホルド材に付随する支持部材と、
前記組織部位を鮮創するための、ピンサーを具えるデブリドマン機構であって、前記支持部材に結合されているデブリドマン機構を具えることを特徴とするマニホルド部材。
【請求項１３】
請求項１２に記載のマニホルド部材において、前記ピンサーが一対のピンサー刃を具えることを特徴とするマニホルド部材。
【請求項１４】
請求項１２に記載のマニホルド部材において、前記ピンサーが、減圧の影響下で開位置から閉位置に動くことを特徴とするマニホルド部材。
【請求項１５】
請求項１２に記載のマニホルド部材において、前記ピンサーが、減圧の影響下で開位置から閉位置に動き、前記ピンサーが、さらなる減圧の影響下で閉位置からつぶれた位置に動くことを特徴とするマニホルド部材。
【請求項１６】
患者の組織部位を治療するためのマニホルド部材を製造する方法であって、当該方法が、
組織部位上に配置するためのマニホルド部材を形成するステップであって、当該マニホルド部材が支持部材を有するステップと、
ピンサーを具えるデブリドマン機構を前記支持部材に結合するステップとを具え、前記ピンサーが、減圧の影響下で組織部位を鮮創するよう構成されることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記ピンサーが一対のピンサー刃を具えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法において、前記ピンサーが、減圧の影響下で開位置から閉位置に動くことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、前記ピンサーが、減圧の影響下で開位置から閉位置に動き、前記ピンサーが、さらなる減圧の影響下で閉位置からつぶれた位置に動くことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は米国特許法第１１９条第（ｅ）項の下で、２００８年１２月２４日に提出された「Reduced-Pressure Treatment Systems and Methods Employing Debridement Mechanisms」なるタイトルの米国仮特許出願番号６１／１４０，６５４の優先権を主張するものであり、すべての目的のために参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
創傷は時にデブリドマン、または望まない組織を取り除くことを必要とし治癒を促進させる。大抵のデブリドマン技術は、望まない組織の特定に欠けるものである。したがって、健康な組織が望まない組織とともに取り除かれることがあり、患者に不快感や苦痛を与えるだけでなく治癒期間を長引かせてしまう。
【０００３】
マゴットデブリドマンセラピーは一般に、無傷の健康な組織を残したまま、壊死組織のような望まない組織を創傷から取り除くよう創傷を鮮創（debride）する能力で長く有名であった。マゴットセラピーは創傷を鮮創するのに用いることができるが、費用と時間がかかるものであった。さらにマゴットセラピーは労働力を多く必要とし、ヘルスケア提供者と患者の双方にとって好ましくないことも多い。他にも欠点がある。
【発明の概要】
【０００４】
創傷ケアシステムおよび方法を用いる欠点は、本書の例示的な、非限定的な実施例により克服される。一例示的な、非限定的な実施例によると、患者の組織部位を治療する減圧治療システムは、組織部位に減圧を分配するマニホルド部材と、前記組織部位および前記マニホルド部材の近くに配置する支持部材と、前記支持部材に機械的に結合されるデブリドマン機構とを含む。前記デブリドマン機構は前記組織部位を鮮創するためのものである。前記システムはさらに、前記組織部位およびマニホルド部材上に配置するシーリングドレープを含む。前記シーリングドレープは、前記組織部位およびマニホルド部材上に流体シールを形成可能である。前記システムはまた、前記シーリングドレープに減圧を送達する減圧サブシステムを含む。前記システムはさらに、化学デブリドマンサブシステムを含んでもよい。
【０００５】
患者の組織部位を治療するマニホルド部材は、減圧を分配するマニホルド材と、前記マニホルド材に付随する支持部材と、前記組織部位を鮮創するデブリドマン機構とを含む。前記デブリドマン機構は前記支持部材と結合している。
【０００６】
患者の組織部位を治療する方法は、前記組織部位の近くにマニホルド部材を配置するステップを含む。前記マニホルド部材は、前記組織部位を鮮創するデブリドマン機構を含む。前記方法はさらに、前記マニホルド部材と患者の表皮上にシーリングドレープを配置するステップと、前記シーリングドレープと前記患者の表皮との間に流体シールを形成するステップと、減圧を前記マニホルド部材に提供するステップとを含む。減圧がかけられると、前記デブリドマン機構は前記組織部位を鮮創する。
【０００７】
患者の組織部位を治療するマニホルド部材を製造する方法は、組織部位上に配置するマニホルド部材を形成するステップを含む。前記マニホルド部材は支持部材を含む。前記方法はさらに、デブリドマン機構を前記支持部材に結合させるステップを含む。前記デブリドマン機構は、減圧の影響下で組織部位を鮮創するよう構成されている。
【０００８】
例示的な、非限定的な実施例の他の特徴と利点が、以下の図面と詳細な説明とを参照することにより明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
より完全な理解は添付図面とともに以下の詳細な説明を参照して得られ、同じ番号は同じ部材を示す。
【図１】図１は、デブリドマン機構を用いる減圧治療システムの例示的な、非限定的な実施例の断面に示された一部を有する概略図である。
【図２】図２Ａは、図１の減圧治療システムから、開位置に示されたピンサー(pincer)の概略断面図である。図２Ｂは、減圧開始後に示された図２Ａのピンサーの概略断面図である。図２Ｃは、閉位置に示された図２Ａのピンサーの概略断面図である。
【図３】図３は、デブリドマン機構を用いる減圧治療システムの一部の代替実施例の概略断面図である。
【図４】図４は、デブリドマン機構を用いる減圧治療システムの他の例示的な、非限定的な実施例の断面図に示された一部を有する概略図である。
【図５】図５Ａは、デブリドマン機構を用いる減圧治療システムの部分として用いるための例示的な、非限定的な実施例の概略断面図であり、第１の位置に示されている。図５Ｂは、第２の位置に示された図５Ａのデブリドマン器械の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
例示的な、非限定的な実施例の以下の詳細な説明において、参照はその一部を形成する添付図面になされる。これらの実施例は、当業者が本発明を実施できるよう十分詳細に記載されており、他の実施例が利用可能であり、論理的、構造的、機械的、電気的、および化学的な変更が本発明の精神または範囲から逸脱することなくなされてもよいことを理解されたい。当業者が本書に記載される実施例を実施するのに必要ではない詳細を避けるために当業者に周知の情報は記載しなくてもよい。以下の詳細な記載は、したがって、限定の意味に取られるのではなく、例示的な、非限定的な実施例は添付のクレームによってのみ規定される。
【００１１】
ここでまず図１−図２Ｃを参照すると、例えば、創傷１０２のような組織部位１０１を治療する減圧治療システム１００が呈される。創傷１０２は、限定ではないが、開放創、外科創、または患部組織のような組織を有する任意の不揃いなものを含みうる。減圧治療システム１００は、表皮１０４、または一般に皮膚、および真皮１０６を通り、下皮、または皮下組織１０８内に到達する創傷１０２を含む一般的な組織部位１０１のコンテクストに示される。減圧治療システム１００は、開放創または他の組織部位を含む創傷の多くの異なるタイプと同じ任意の深さの創傷を治療するのに用いることができる。組織部位１０１は、任意の人、動物、または他の生物体であってもよく、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、維管束組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む。示されない限り本書に用いられるような「or」は相互排他性を要しない。創傷１０２は一層の壊死組織１２４層を含んでもよい。少なくともいくつか例において、創傷１０２の治癒を促進させるために壊死組織１２４を取り除くことは望ましいかもしれない。例示的な、非限定的な実施例は、一層の壊死組織１２４を有する創傷１０２に関する減圧治療システム１００を示し、減圧治療システム１００は痂皮、壊死、損傷、感染、汚染、または付着した組織、または異質材料のような望まない組織を有する任意の組織部位とともに用いることができる。
【００１２】
減圧治療システム１００は、マニホルド部材１１０と、シーリングドレープ１１２と、減圧サブシステム１１４とを含む。前記減圧治療システム１００はまた、取付装置１１６を含んでもよい。前記マニホルド部材１１０は、シーリングドレープ１１２の組織に面する面１１８と組織部位１０１との間に配置することができる。
【００１３】
本書に用いられる用語「マニホルド」は一般に、例えば、創傷１０２のような組織部位に減圧をかけたり、流体を送達したり、流体を取り除いたりする際の補助を提供する物質または構造を言う。マニホルド部材１１０は一般に、マニホルド部材１１０周りに提供したり、取り除いたりする流体の分配を促進させるよう内部接続された複数の流路または経路を含む。マニホルド部材１１０は、例えば、創傷１０２などの組織部位と接触配置、および組織部位１０１に減圧を分配可能な生体適合性材料であってもよい。マニホルド部材１１０の例は、例えば、限定しないが、細胞状発泡体、連続気泡発泡体、多孔質組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むか、あるいは含むよう治療（cure）する発泡体を形成するよう配置された構造要素を有する装置を含んでもよい。マニホルド部材１１０は多孔性であってもよく、発泡体、ガーゼ、フェルトマットなどでできていてもよい。マニホルド部材１１０は、多孔性材料、例えば、発泡体であってもよいし、多孔性、例えば、開口のある固体部材の材料であってもよい。一例示的な、非限定的な実施例において、マニホルド部材１１０は多孔性発泡体であり、複数の内部接続された細胞、または流路として機能する細孔を含む。多孔性発泡体はポリウレタン、連続気泡発泡体、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製造の材料ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）のような網状発泡体であってもよい。他の実施例は「独立気泡」を含んでもよい。いくつかの状況において、マニホルド部材１１０はまた、薬物、抗菌物質、成長要因、および組織部位への様々な溶液のような流体を分配するよう用いることができる。吸水性材料、吸い上げ材料、疎水性材料、および親水性材料のようなマニホルド部材１１０内またはその上に他の層を含んでもよい。
【００１４】
マニホルド部材１１０の組織に面する面１２０は、例えば、創傷１０２のような組織部位１０１を鮮創する１以上のデブリドマン機構１２２を含む。本書に用いられるように、用語「鮮創する」、「鮮創すること」、および「デブリドマン」は焼痂、壊死、損傷、感染、汚染、または付着した組織、または組織部位からの異物材料のような望まない組織を取り除く行為、または取り除くことに関する。例示的な、非限定的な実施例において、各デブリドマン機構１２２は、創傷１０２から壊死組織１２４を取り除くことができる。しかしながら、各デブリドマン機構１２４が任意の好適な種類の望まない組織を取り除いたり、任意の好適な組織部位から異物材料を取り除いたりできることが理解できよう。一実施例において、デブリドマン機構１２４は、マニホルド部材１１０が、例えば、創傷１０２内の組織部位１０１でマイクロステインを誘発できるよう構成される。他の実施例において、デブリドマン機構１２４およびマニホルド部材１１０はともに、例えば、創傷１０２内の組織部位１０１でマイクロステインを誘発できる。
【００１５】
デブリドマン機構１２２はマニホルド部材１１０と結合していてもよい。本書に用いられるように、用語「結合された」は別個の物体を介する結合および直接結合を含む。用語「結合された」はまた、同種の材料から形成された要素の各々により互いに連続する２以上の要素を包含する。また、用語「結合された」は化学的、機械的、熱的、または電気的結合を含んでもよい。流体結合は、流体が所定部分または位置間に連通していることを意味する。あるいはデブリドマン機構１２２は、結合しないでマニホルド部材１１０に近接するものであってもよい。
【００１６】
例示的な、非限定的な実施例は、図２Ａ−図２Ｃに明確に示されるように、各デブリドマン機構１２２がピンサー１２６であってもよい。一実施例において、複数のピンサー１２６がマニホルド部材１１０の組織に面する面１２０上に配置されている。しかしながら、任意の数のピンサー１２６が用いられてもよいことを理解されたい。ピンサー１２６はパターンで、またはランダムに配置されてもよい。
【００１７】
各ピンサー１２６は一般にマニホルド部材１１０の成形要素であるが、各ピンサー１２６が付随する別個の要素であっても、マニホルド部材１１０と結合していてもよい。代替的な実施例において、図３に示されるように、各ピンサー１２６はマニホルド部材１１０と結合するか、付随する第２のマニホルド２０１の成形要素であってもよいし、結合してもよい。第２のマニホルド２０１はマニホルド部材１１０と構造上似ていてもよいし、第２のマニホルド２０１がマニホルド部材１１０の前述の機能と干渉しないように１以上のピンサー刃１３０間または隣接して１以上の開口（図示せず）を含んでもよい。さらに他の例示的な、非限定的な実施例において、デブリドマン機構は支持部材１２８と結合する第１の顎部材と、支持部材１２８と結合し、第１の顎部材と離れている第２の顎部材とを含み、第１および第２の顎部材は、第１の開口位置から、減圧の影響下の第２の咬合位置まで動かすことができる。
【００１８】
ここでまた図２Ａ−図２Ｃを参照すると、各ピンサー１２６はマニホルド部材１１０と結合する支持部材１２８を含む。一対のピンサー刃１３０が支持部材１２８から延在している。例示的な、非限定的な実施例は、支持部材１２８からほぼ垂直に延在しているピンサー刃１３０を示しているが、各ピンサー刃１３０が任意の好適な角度で支持部材１２８から延在してもよいことを理解されたい。各ピンサー刃１３０は、ピンサー刃１３０が点１３２にテーパするよう形成されているが、各ピンサー刃１３０が任意の好適な形状を有してもよいことを理解されたい。さらに例示的な、非限定の実施例は、ピンサー１２６が一対のピンサー刃１３０を有するよう示されているが、ピンサー１２６が任意の好適な数のピンサー刃１３０を有してもよいことを理解されたい。さらに後述するように、ピンサー１２６は減圧影響下では開位置（図２Ａ）から閉位置に動き、これにより壊死組織１２４の一部１３６が創傷１０２（図２Ｃ）から取り除かれるよう構成される。開位置から閉位置に動くと、ピンサー１２６は創傷１０２（図２Ｂを参照）から壊死組織１２４の一部１３６内に入り込んで掻き出す。他の実施例において、ピンサー１２６が閉位置まで移動し、減圧の継続した影響下でピンサー刃１３０は閉位置から倒れた位置まで動き、これにより各ピンサー刃１３０の内面１３４はマニホルド部材１１０の組織に面する面１２０に対向、または近づく。
【００１９】
ここでまた図１を参照すると、シーリングドレープ１１２は第１の面１４０と組織に面する面１１８とを含む。シーリングドレープ１１２は、そのドレープ延在部１３８が創傷１０２の外面を超えて延在して創傷１０２を覆うよう寸法調整されてもよい。シーリングドレープ１１２は流体シールを設ける任意の材料であってもよい。「流体シール」または「シール」は、含まれる特定の減圧源またはサブシステムが与えられた所望の部位で減圧を維持するのに十分なシールを意味する。シーリングドレープ１１２は、例えば、約２０ミクロンより小さい細孔寸法を有する不浸透性または半浸透性の弾性材料であってもよい。「弾性の」はエラストマの性質を有することを意味する。それは一般に、ゴムのような性質を有するポリマ材料を言う。さらに具体的には、大抵のエラストマは１００％以上の最大伸び率と著しい量の弾性を有する。材料の弾性は弾性変形から回復する材料の能力を言う。エラストマの例は、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、およびシリコーンを含むが、これらに限定されない。シーリング部材材料のさらなる具体的な例は、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なもののようなアクリルドレープ、またはインサイスドレープを含む。
【００２０】
取付装置１１６は、ガスケットまたはさらなるシーリング部材のような患者の表皮１０４または他の層に対してシーリングドレープ１１２を保持するよう用いられてもよい。取付装置１１６は多くの形態を取りうる。例えば、取付装置１１６は、シーリングドレープ１１２の１以上のドレープ延在部１３８周りに延在する医学的に受容可能な、感圧接着剤であってもよい。代替的に、感圧接着剤はシーリングドレープ１１２の幅全体にわたってもよい。代替的に、取付装置は熱活性化剤、シーリングテープ、両面シーリングテープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、フック、縫い目などを含むが、それらに限定されない。
【００２１】
減圧サブシステム１１４は多くの異なる形態をとりうる減圧源１４２を含む。この減圧源１４２は減圧治療システム１００の一部として減圧を提供する。本書に用いられるように、「減圧」は一般に治療が施される組織部位で雰囲気より低い圧力を言う。大抵の場合、この減圧は患者が置かれている雰囲気圧より低くなる。もしくは、減圧は組織部位の静水圧よりも低いかもしれない。減圧はまず、マニホルド部材１１０、減圧導管１４４、または導管１４４、および近くの組織部位１０１、例えば、創傷１０２に流体流を生じさせる。組織部位１０１、例えば、創傷１０２周りの静水圧が所望の減圧に近づくにつれて、流れは静まり、減圧が維持されうる。示されない限り、本書に述べられる圧力値はゲージ圧である。送達された減圧は静的、動的（パターンまたはランダム）であってもよく、連続的または間欠的に送達されてもよい。用語「真空」および「負圧」は組織部位にかけられる圧力を記載するのに用いられてもよいが、組織部位にかけられる実際の圧力は完全真空と一般に関連する圧力より大きくてもよい。本書での使用と一貫して、減圧または真空圧における増加は絶対圧力における相対的な減少を言う。
【００２２】
減圧サブシステム１１４は減圧を提供する。この減圧サブシステム１１４は真空ポンプまたは壁面吸込のような減圧を供給する任意の手段であってもよい減圧源１４２を含む。組織部位にかけられる減圧の量と性質は一般に適用により変化し、減圧は一般に−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇである。
【００２３】
例示的な、非限定的な実施例において、減圧源１４２はバッテリ区画１４６と窓１５０付キャニスタ領域１４８とを有し、キャニスタ１４８内の流体レベルの視覚的な表示を提供する。疎水性または油に対する親和性が欠如したフィルタのような挿入されたろ過膜は、減圧導管１４４と減圧源１４２との間に組み込まれてもよい。
【００２４】
減圧源１４２によって提供された減圧は、減圧導管１４４を通り減圧接続器１５２、またはＬ形部分１５４でありうる接続器１５２に送達される。一例示的な、非限定的な実施例において、Ｌ形部分１５４はテキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ  Ｉｎｃ．より入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術ポートである。減圧接続器１５２により減圧がシーリングドレープ１１２に送達されるようになり、シーリングドレープ１１２とマニホルド部材１１０の内部に実現可能となる。この例示的な、非限定的な実施例において、Ｌ形部分１５４はシーリングドレープ１１２を通りマニホルド部材１１０まで延在するが、多くの配置が可能である。
【００２５】
動作中、マニホルド部材１１０は、例えば、創傷１０２の組織部位１０１の近くに配置されてもよい。マニホルド部材１１０は創傷１０２内に配置されてもよいし、創傷１０２の一部を覆ってもよい。図２Ａに明確に示されているように、マニホルド部材１１０がまず創傷１０２に配置され、各ピンサー１２６が開位置にあり、これによりピンサー刃１３０に対応する２以上の点１３２が互いに間隔を空けた関係にある。さらに、各ピンサー刃１３０の点１３２は、創傷１０２内の組織の一部に当接し、好ましくは壊死組織１２４に当接する。例示的な、非限定的な実施例において、各ピンサー刃１３０の外面１５６と（示された配向用の）水平参照線１５８との初期角度（θ１）は７０度乃至１１０度であり、より具体的には８０度乃至１００度であり、さらに具体的には８５度乃至９５度である。特定の一例示的な、非限定的な実施例において、初期角度は約９０度（９０°）である。しかしながら、初期角度（θ１）が任意の好適な角度でありうると解されよう。
【００２６】
シーリングドレープ１１２は、ドレープ延在部１３８が創傷１０２の外面を超えて延在するようにマニホルド部材１１０上に配置されてもよい。ドレープ延在部１３８は、患者の表皮１０４とシーリングドレープ１１２との間に流体シールを形成するために取付装置１１６により患者の表皮１０４に固定されてもよい。次いで減圧接続器１５２が適用されてもよいし、まだ取り付けられていないなら、減圧導管１４４が減圧接続器１５２に流体接続されてもよい。減圧導管１４４は減圧源１４２に流体接続されている。減圧源１４２は次いで、減圧がシーリングドレープ１１２およびマニホルド部材１１０の内部に送達させることができる。
【００２７】
減圧が送達されると、マニホルド部材１１０は半硬質の基質を形成するように収縮してもよい。減圧がマニホルド部材１１０に送達されると収縮し始め、圧縮力が力ベクトル１６０により示される方向に発生し、この力が各ピンサー刃１３０の点１３２を壊死組織１２４内へと動かし始める。さらに、図２Ｂに示されるように、２以上の対応するピンサー刃１３０の点１３２は互いに力が作用し始め、これにより壊死組織１２４の一部１３６が対応するピンサー刃１３０の間に受容される。例示的な、非限定的な実施例において、２以上の対応するピンサー刃１３０の点１３２が互いに作用し始めると、各ピンサー刃１３０の外面１５６と水平参照線１５８との角度（θ２）は一般に、初期角度（θ２＞θ１）より大きい。
【００２８】
図２Ｃに示されるように、減圧を継続して送達し、マニホルド部材１１０を継続して収縮させることにより、各ピンサー１２６は閉位置に動くことができ、ここで対応するピンサー刃１３０の点１３２は互いに近づくよう力が作用し、これによりその間にある壊死組織１２４の一部１３６は創傷１０２から取り除かれる。例示的な、非限定的な実施例において、ピンサー１２６が閉位置に動くと、各ピンサー刃１３０の外面１５６と水平参照線１５８との角度（θ３）は、ピンサー刃１３０が互いに力が作用し始めるとき（すなわち、θ２）の角度より大きく、初期角度（θ３＞θ２＞θ１）より小さい。マニホルド部材１１０を通り送達された減圧は、壊死組織１２４の任意の自由に動く、または切除された部分１３６とともに創傷１０２から任意の滲出液や他の流体を取り除く補助となりうる。このように、減圧治療システム１００は、例えば、創傷１０２のような組織部位１０１の治癒を促進させることができる。さらに、一実施例において、ピンサー１２６の１が閉位置に動いたら、減圧を継続して送達し、マニホルド部材１１０を継続して収縮させることにより各ピンサー刃１３０が閉位置からつぶれた位置に動き、これにより各ピンサー刃１３０の内面１３４はマニホルド部材１１０の組織に面する面１２０と対峙するか近づくか、あるいはピンサー自体またはピンサー１２６に隣接してとじる。
【００２９】
図３を再び参照すると、マニホルド部材１１０はマニホルド部材１１０に付随するが結合していない第２のマニホルド２０１とともに用いられると、第２のマニホルド２０１は組織に当接するピンサー１２６を用いて組織部位１０１の近くに配置することができる。次いで、マニホルド部材１１０は第２のマニホルド２０１の近くに配置することができる。動作は次いで、上述のように進めることができる。
【００３０】
ここで図４を参照すると、減圧治療システム３００の他の例示的な、非限定的な実施例が、創傷３０２のような組織部位３０１を治療するために示される。減圧治療システム３００は、図１−図２Ｃの減圧治療システム１００と似ている点が多く、部材の関係は一般に、２００により図１−２Ｃの数字を示すことにより本実施例に示されている。
【００３１】
減圧治療システム３００はさらに流体管理サブシステム３６２を含む。この流体管理サブシステム３６２は、減圧サブシステム３１４と、化学デブリドマンサブシステム３６４とを含む。減圧サブシステム３１４は、図１の減圧サブシステム１１４と類似、または同じである。
【００３２】
減圧サブシステム３１４は減圧を送達する減圧源３４２を含む。減圧サブシステム３１４はまた、シーリングドレープ３１２、組織部位３０１、またはマニホルド部材３１０の内部から排出されてもよい滲出液、組織の部分、鮮創化学薬品などを受容するキャニスタ３４８を含む。以下にさらに説明されるように、減圧の送達は弁部材３６６を介してコントローラ３６８により制御されてもよい。代替的、または追加で、看護師、医師または患者といった任意の適したオペレータが、減圧の送達を制御する弁部材３６６を手動で操作してもよい。弁部材３６６は、減圧源３４２からシーリングドレープ３１２およびマニホルド部材３１０の内部への減圧の送達を制御するのに動作可能な任意の好適な装置であってもよい。好適な弁部材３６６はクランプ、止め弁、または逆止弁を含むが、これらに限定されない。
【００３３】
減圧源３４２により生じた減圧は、減圧導管３４４を通り減圧接続器３５２、またはＬ形部分３５４でありうる接続器３５２に送達される。滲出液、組織の部分、鮮創化学薬品などは、シーリングドレープ３１２、組織部位３０１（例えば、創傷３０２）またはマニホルド部材３１０の内部から取り出され、接続器３５２と減圧導管３４４とを介してキャニスタ３４８に送達される。
【００３４】
化学デブリドマンサブシステム３６４は、シーリングドレープ３１２の内部と流体連通している鮮創化学薬品貯留層３７０を含む。鮮創化学薬品貯留層３７０は、Ｌ形部分３８０のような、第２の導管３７２及び第２の接続器３７８を介してシーリングドレープ３１２の内部と流体連通して配置されてもよい。鮮創化学薬品貯留層３７０は、例えば、創傷３０２などの組織部位３０１で、壊死組織３２４などの望まない組織を軟化、消化、部分的に消化、分解、あるいは部分的に分解することができる鮮創化学薬品を含む。例示的な鮮創化学薬品は、コラゲナーゼ、フィシン、ペプシン、トリプシン、キモトリプシン、パパインおよびエラスターゼを含むが、これらに限定されない。代替的に、または追加で、鮮創化学薬品は１以上の酵素、またはその１以上の類似体、任意の好適な昆虫の幼虫から分離してもよい。一実施例において、幼虫はヒロズキンバエの幼虫であるが、任意の好適な昆虫の幼虫が用いられてもよいことを理解されたい。一態様において、鮮創化学薬品は、組織部位３０１の健康な組織を残したままで、組織部位３０１の望まない組織を軟化、消化、部分的に消化、分解、または部分的に分解可能である。
【００３５】
ポンプ３７４は鮮創化学薬品貯留層３７０から、シーリングドレープ３１２の内部へ鮮創化学薬品を送達可能であってもよい。代替的に、または追加で、鮮創化学薬品は、重力を介して鮮創化学薬品貯留層３７０から、シーリングドレープ３１２の内部へ送達されてもよいし、減圧サブシステム３１４の動作により取り込まれてもよい。何れの場合においても、鮮創化学薬品の送達は、第２の弁部材３７６を介してコントローラ３６８によって制御されうる。代替的に、または追加で、看護師、医師、または患者のような任意の好適なオペレータは、鮮創化学薬品の送達を制御するために弁部材３７６を手動で操作可能であってもよい。第２の弁部材３７６は、鮮創化学薬品貯留層３７０のシーリングドレープ３１２およびマニホルド部材３１０の内部への送達を制御するよう動作可能である任意の好適な装置であってもよい。好適な第２の弁部材３７６は、クランプ、止め弁、または逆止弁を含むが、これらに限定されない。
【００３６】
例示的な、非限定的な実施例は、減圧導管３４４および第２の導管３７２を用い、他方、単一導管は、減圧および鮮創化学薬品の双方をシーリングドレープ３１２の内部に送達するよう用いてもよく、ここで設置サブシステムは鮮創化学薬品送達モードと減圧モードとの間を循環するよう構成される。さらに、一実施例において、流体管理サブシステムは、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ  Ｉｎｃ．により開発されたＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｉｎｓｔｉｌｌ（登録商標）システムを含んでもよい。
【００３７】
減圧治療システム３００の作動中、マニホルド部材３１０と減圧サブシステム３１４とは、図１の減圧治療システム１００と関連して前述のように配置および設置される。第２の接続器３７８が適用されてもよく、まだ設置されていないなら、第２の導管３７２は第２の接続器３７８と流体接続されてもよい。第２の導管３７２はまた、鮮創化学薬品が重力を介して、または減圧サブシステム３１４の動作を介して送達されると、ポンプ３７４または鮮創化学薬品貯留層３７０に流体接続されてもよい。
【００３８】
化学デブリドマンサブシステム３６４は、第２の弁部材３７６の開放、または部分的な開放により、シーリングドレープ３１２の内部に鮮創化学薬品を送達するよう動作可能である。第２の弁部材３７６はコントローラ３６８または任意の好適なオペレータにより操作されてもよい。ポンプ３７４、重力、または減圧サブシステム３１４の動作は、鮮創化学薬品を鮮創化学薬品貯留層３７０からシーリングドレープ３１２の内部と組織部位３０１へ移動するよう用いることができる。鮮創化学薬品は、例えば、創傷３０２のような組織部位３０１で、例えば、壊死組織３２４などの望まない組織を軟化、消化、部分的に消化、分解、部分的に分解可能である。
【００３９】
減圧サブシステム３１４は、弁部材３６６の開放、または部分的な開放によりシーリングドレープ３１２の内部に減圧を送達する。この弁部材３６６はコントローラ３６８または任意の好適なオペレータによって動作しうる。一実施例において、弁部材３６６の開放、または部分的な開放は、第２の弁部材３７６の閉鎖、または部分的な閉鎖と一致し、これにより鮮創化学薬品の送達は中断し、減圧はシーリングドレープ３１２の内部に送達される。減圧サブシステム３１４は第１の圧力で流体を取り除くことが可能であり、続いて望まない組織を取り除くよう減圧が増加し、もしくは、１回の動作で流体および望まない組織を取り除くことができる。
【００４０】
減圧の送達は、図１−図２Ｃと関連して前述のようにピンサー３２６を動作させ、これにより、ピンサー３２６は、例えば、創傷３０２などの組織部位から、例えば、軟化、消化、部分的に消化、分解、または部分的に分解した望まない組織、例えば、壊死組織３２４などを取り除く。減圧サブシステム３１４はまた、キャニスタ３４８により受けるためのシーリングドレープ３１２の内部から、滲出液、壊死組織の部分、鮮創化学薬品などを取り込むことができる。さらに、一実施例において、減圧サブシステム３１４はまた、鮮創化学薬品貯留層３７０から、その送達のためにシーリングドレープ３１２の内部に鮮創化学薬品を取り込むことができる。
【００４１】
減圧治療システム３００は周期的な方法で動作してもよく、これにより鮮創化学薬品はシーリングドレープ３１２の内部に送達され、続いて、減圧の送達およびピンサー３２６による鮮創が生じ、順次、鮮創化学薬品の第２の送達が起こり、次いで、減圧の第２の送達およびピンサー３２６による鮮創が生じる。
【００４２】
代替的な実施例において、化学デブリドマンサブシステム３６４は減圧導管３４４と流体連通する鮮創化学薬品貯留層３７０を具え、鮮創化学薬品が接続器３５２に送達されるとき、および減圧が減圧源３４２から送達されるとき、２方向弁を制御することができる。この化学デブリドマンサブシステム３６４の実施例において、送達は鮮創化学薬品と減圧との間を交互し、単一の接続器を用いることが可能となる。
【００４３】
ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、減圧治療システム１００、３００（図１−図４）のような減圧治療システムとともに用いる代替的なデブリドマン機構４２２が示される。デブリドマン機構４２２はデブリドマン器械４８２を含み、これは組織を取り除くのを助けるために多くの形状および寸法をとりうる。マニホルド部材４１０は、任意の好適な数のデブリドマン器械４８２を含んでもよい。一実施例において、複数のデブリドマン器械４８２はマニホルド部材４１０の組織に面する面４２０上の配列に配置されている。代替的に、マニホルド部材４１０は１以上のピンサー１２６（図１−図４）と１以上のデブリドマン器械４８２の双方を含むことができる。
【００４４】
各デブリドマン器械４８２は、その遠位端部に面４８６を有するデブリドマンアーム４８４を含む。デブリドマンアーム４８４の近位端部は支持部材４２８と一体的でもよいし、結合されていてもよい。支持部材４２８はマニホルド部材４１０と一体的でもよいし、結合されてもよいし、付随してもよい。デブリドマン器械４８２は任意の好適な角度でマニホルド部材４１０から延在してもよい。デブリドマンアーム４８４は望まない組織を係合するよう動作可能である遠位端部を有する。
【００４５】
デブリドマンアーム４８４は減圧下で変形する。デブリドマン器械４８２は、デブリドマンアーム４８４と（示された配向のための）水平参照線４５８との間の第１の角度（Φ１）を有する第１のまたは自然な位置から、デブリドマンアーム４８４と水平参照線４５８との間の第２の角度（Φ２）を有する、第２のまたは鮮創する位置まで動くことができる。一実施例において、第２の角度は第１の角度（Φ２＜Φ１）より小さい。他の例示的な、非限定的な実施例において、デブリドマン機構はつぶすことができるデブリドマン器械の組織に対する直接動作を通して望まない組織を取り除くことができる。デブリドマン器械は、減圧の影響下で変形し、望まない組織を動かす。
【００４６】
一例示的な、非限定的な実施例による動作において、マニホルド部材４１０は、例えば、創傷４０２のような組織部位の近くに配置され、これによりデブリドマン面４８６の端部４８８は創傷、例えば、壊死組織４２４（図５Ａ）内の組織の一部に当接する。シーリングドレープおよび減圧サブシステムまたは流体管理サブシステムは前述のように適用および動作してもよい。減圧が送達されると、マニホルド部材４１０は半硬質の基板を形成するように接触してもよい。減圧が送達され、マニホルド部材４１０が接触し始めると、圧縮力はベクトル４６０によって示される方向に生じ、このベクトルは面４８６の端部４８８を壊死組織４２４内に動かし始め、これによりデブリド器具４８２を第１のまたは自然な位置から、第２のまたは鮮創位置まで動かす。デブリド器具４８２が第２のまたは鮮創位置に動くと、壊死組織４２４の一部４３６は創傷４０２（図５Ｂ）から面４８６により力が与えられる。
【００４７】
代替的な実施例において、マニホルド部材４１０は治療を受ける組織部位より小さく寸法調整されてもよく、これにより減圧の周期的な適用は、各面４８６を取り除かれた壊死組織４２４の隣接部位４３６に「押しつけ」て、こうしてデブリドマン器械は壊死組織４２４の第２の部分へ「ステップ」し、これによりマニホルド部材４１０は創傷４０２をわたり「動く」。換言すると、減圧の各周期はマニホルド部材４１０を１「ステップ」で縦に前進させる。
【００４８】
上述のシステムおよび方法は、様々な方法で用いることができ、他の、例示的な創傷の治療方法がここに記載されるであろう。方法は図１−図５Ｂの前述の減圧治療システム１００、３００の任意の１、あるいは任意の他の好適な装置または手段により用いられてもよい。方法は、図４のコントローラ３６８のようなコントローラにプログラムされるか、伴われた論理であってもよい。代替的に、方法は、医師、看護師、または患者のような任意の好適なオペレータに用いられてもよい。第１に、鮮創化学薬品は、例えば、創傷などの組織部位に導入され、例えば、壊死組織などを取り除くために望まない組織の少なくとも一部を有する。鮮創化学薬品は組織部位の望まない組織を軟化、消化、部分的に消化、分解、あるいは部分的に分解するのに好適な任意の化学薬品であってもよい。例示的なデブリドマン化学薬品は、コラーゲン、フィシン、ペプシン、トリプシン、キモトリプシン、パパイン、エラスターゼ、任意の好適な昆虫の幼虫、または１以上のその類似体から分離した酵素を含むが、これらに限定されない。
【００４９】
鮮創化学薬品は、所定時間、組織部位に保持されてもよく、これにより組織部位の望まない組織を軟化、消化、部分的に消化、分解、あるいは部分的に分解できるようになる。減圧は次いで、組織部位にかけられ、これにより１以上のデブリドマン機構が組織部位に鮮創する。組織部位への減圧の適用はまた、組織部位から滲出液、鮮創化学薬品、望まない組織の自由な浮遊部分を取り除いたり、部分的に取り除いたりするよう設けられてもよい。さらに、一実施例において、減圧の組織部位への適用は、周期的な方法でなされてもよく、例えば、圧力は第１の圧力レベルの第１の圧力と第２のレベルの第２の圧力との間の周期であってもよい。この周期は複数の周期間生じうる。
【００５０】
減圧の組織部位への適用後に続いて、鮮創化学薬品の組織部位への導入が行われてもよい。続く鮮創化学薬品の組織部位への導入は、組織部位から望まない組織の自由な浮遊部分と面一となるよう設けられてもよいし、組織部位の望まない組織の続く軟化、消化、部分的な消化、分解、または部分的な分解のために組織部位に鮮創化学薬品の新しいバッチを導入してもよい。鮮創化学薬品は次いで、所望時間およびプロセスの繰り返し間、保持されてもよい。代替的に、または追加で、組織部位は、続く鮮創化学薬品の導入前、またはデブリドマン機構による最後のデブリドマンの後、食塩水または任意の他の医療的に受容可能な流体または溶液のような洗浄液で洗浄されてもよい。
【００５１】
本発明及びその利点がある例示的な、非限定的な実施例の内容において開示されてきたが、様々な変更、代替、および変化が、添付の特許請求の範囲により規定されるような発明の範囲を逸脱することなくなされてもよいことを理解されたい。
【図１】
0005385406.tif 000002
【図２Ａ】
0005385406.tif 000003
【図２Ｂ】
0005385406.tif 000004
【図２Ｃ】
0005385406.tif 000005
【図３】
0005385406.tif 000006
【図４】
0005385406.tif 000007
【図５Ａ】
0005385406.tif 000008
【図５Ｂ】
0005385406.tif 000009