(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織の結紮を行う結紮装置であって、
クリップ基端部から延出され開閉自在な一対のアームを有し、該アームによって生体組織を結紮するクリップと、
前記クリップを挿通させるための連通孔を有するクリップ保持部材と、
前記クリップを前記連通孔内に牽引操作する操作ワイヤと、
前記操作ワイヤを内包して延設され、その先端部において前記クリップ保持部材を支持する内シース部材と、
前記内シース部材の外周を覆って進退自在に配置された外シース部材と、
を備え、
前記一対のアームが、前記クリップ基端部側から順に第一アーム部と、該第一アーム部に屈曲部を介して連設される第二アーム部とをそれぞれ有し、
前記外シース部材は、その内周面端部に前記第一アーム部を当接させることにより、前記アームの開度を変更するものであり、
前記第二アーム部が、アーム先端に形成され生体組織を狭持する爪部と、該爪部と前記屈曲部との間に連設された長片部とを有し、
前記外シース部材を前記内シース部材に沿って前記クリップ側に繰り出して、前記屈曲部が前記外シース部材の内周面端部に当接したときに、前記第二アーム部が前記外シース部材の内周面より半径方向内側に配置される結紮装置。
【請求項２】
請求項１記載の結紮装置であって、
前記第二アーム部が、前記外シース部材に覆われていない状態では、前記外シース部材の内径より拡開している結紮装置。
【請求項３】
請求項１又は請求項２記載の結紮装置であって、
前記屈曲部の前記クリップの開度を変更する曲げ動作に対する曲げ剛性が、前記アーム全体の曲げ剛性より低くされた結紮装置。
【請求項４】
請求項３記載の結紮装置であって、
前記屈曲部が、前記アームの側面を切り欠いて形成した狭幅域を有する結紮装置。
【請求項５】
請求項３又は請求項４記載の結紮装置であって、
前記屈曲部が、前記アームの厚みを周囲より薄くした薄肉域を有する結紮装置。
【請求項６】
請求項３〜請求項５のいずれか１項記載の結紮装置であって、
前記アームが金属材料からなり、
前記屈曲部が、熱処理によって前記曲げ剛性が低下されている結紮装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織をクリップで結紮する結紮装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体組織をクリップで結紮する結紮装置が知られている（例えば特許文献１、２参照）。この種の結紮装置は、内視鏡の鉗子孔から結紮装置先端を体腔内に挿入し、結紮装置先端に取り付けたクリップを生体組織の所望の位置に合わせ、操作ワイヤを進退操作することによりクリップを閉じて生体組織を結紮するようになっている。特許文献１の結紮装置は、一度結紮を行ったクリップを操作ワイヤから切り離し、クリップを体腔内に留置したまま結紮装置先端を体腔内から引き出し、予め使用前のクリップが収容されたクリップケースから使用前のクリップを結紮装置先端に装着する。これにより、同じ結紮装置によって複数のクリップを体腔内で結紮することができる。
しかし、上記の結紮装置の構成では、クリップのアームを一旦閉じた後は再び開くことができず、アームを閉じる動作は一回限りとなっている。そのため、クリップで生体組織を挟む際は、クリップを所望の場所で所望の向きになるように慎重に位置合わせする必要があり、クリップの結紮操作には熟練を要していた。
また、特許文献２の結紮装置では、操作ワイヤの外側に内シース部材と外シース部材とを配置した二重シースの構成となっている。この外シース部材をクリップに対して進退操作することでクリップ先端側を開閉させることは出来るが、実際には挟み込む生体組織が外シース部材の先端部に隠されてしまい、生体組織を観察しながらの結紮は行えない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２０９７７５号公報
【特許文献２】特開２００７−１３６１２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、生体組織を結紮操作する際にクリップの開閉動作が自在に行え、結紮する生体組織を観察しながら掴み直しが行える結紮装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は下記構成からなる。
生体組織の結紮を行う結紮装置であって、
クリップ基端部から延出され開閉自在な一対のアームを有し、該アームによって生体組織を結紮するクリップと、
前記クリップを挿通させるための連通孔を有するクリップ保持部材と、
前記クリップを前記連通孔内に牽引操作する操作ワイヤと、
前記操作ワイヤを内包して延設され、その先端部において前記クリップ保持部材を支持する内シース部材と、
前記内シース部材の外周を覆って進退自在に配置された外シース部材と、
を備え、
前記一対のアームが、前記クリップ基端部側から順に第一アーム部と、該第一アーム部に屈曲部を介して連設される第二アーム部とをそれぞれ有し、
前記外シース部材は、その内周面端部に前記第一アーム部を当接させることにより、前記アームの開度を変更するものであり、
前記第二アーム部が、アーム先端に形成され生体組織を狭持する爪部と、該爪部と前記屈曲部との間に連設された長片部とを有し、
前記外シース部材を前記内シース部材に沿って前記クリップ側に繰り出して、前記屈曲部が前記外シース部材の内周面端部に当接したときに、前記第二アーム部が前記外シース部材の内周面より半径方向内側に配置される結紮装置。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の結紮装置によれば、複数のクリップを順次付け替え可能な結紮装置において、生体組織を結紮操作する際にクリップの開閉動作が自在に行え、組織の掴み直しが簡単な操作により行える。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の実施形態を説明するための図で、一部分を切り欠いた結紮装置の平面図である。
【図２】図１に示した結紮装置先端部の断面図である。
【図３】図２に示したクリップユニットの斜視図である。
【図４】（ａ）は外シース部材の後退時の要部断面図、（ｂ）は外シース部材の繰り出し時の要部断面図である。
【図５】（ａ）は生体組織位置合わせ時の要部断面図、（ｂ）は生体組織クリップ挟持時の要部断面図、（ｃ）はクリップ引き込み時の要部断面図、（ｄ）はクリップ分離時の要部断面図である。
【図６】（ａ）は屈曲部を幅狭に形成した変形例の平面図、（ｂ）はその側面図である。
【図７】屈曲部を薄厚に形成した変形例の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
図１は本発明の実施形態を説明するための図で、一部分を切り欠いた結紮装置の平面図である。
結紮装置１００は、操作装置５５と、クリップ１９と、に大別して構成される。操作装置５５は、挿入部５９と、手元側操作部６１と、で構成される。挿入部５９は、外シース部材３１と、外シース部材内に挿通された内シース部材２９と、内シース部材内に挿通された操作ワイヤ２５とから構成される。手元側操作部６１は、外シース部材３１の手元側に固定された外シース接続体６３と、内シース部材２９を進退操作する操作部本体６５と、操作ワイヤ２５を進退操作するスライダー部６７と、外シース接続体６３とスライダー部６７の間に設けられるスライダーバネ６９と、指掛けリング７１と、から構成される。
【０００９】
操作装置５５は、操作部本体６５を先端側に押すと、外シース部材３１から内シース部材２９が突出する。スライダー部６７を先端側に押すと、内シース部材内を操作ワイヤ２５が先端方向に移動する。操作ワイヤ２５は、ステンレス、ＮｉＴｉ等の適度な弾性を有する金属撚り線で形成される。操作ワイヤ２５が進退可能となる内シース先端部２７には、クリップ１９が脱着自在に装着される。
【００１０】
図２は図１に示した結紮装置先端部の断面図である。
クリップ１９は、生体組織の結紮を行う開閉自在なアーム１７と、クリップ連結部材７５と、クリップ保持部材２３と、第一移動規制部７７と、第二移動規制部７９と、を備える。アーム１７は、一対の開脚体状に形成され、例えばステンレス等のバネ性を有する金属製板材を、中央部で外側に折り曲げて形成される。アーム１７の後端には交差部８１、先端部には爪部である組織把持部８３が形成される。なお、本明細書中では、結紮装置１００の挿入方向側を前、その反対方向側を後とする。
【００１１】
交差部８１の後端となるクリップ基端部１５にはクリップ連結部材７５が連接している。クリップ連結部材７５は、その先端となる連結部材先端部７５ａがクリップ基端部１５に接続される。クリップ連結部材７５は、例えば、ナイロン(登録商標)などの高強度な樹脂材料等からなり円柱状に形成される。この連結部材先端部７５ａとクリップ基端部１５との間には後述の脆弱部が設けられている。つまり、クリップ１９とクリップ連結部材７５は、脆弱部を介して接続されている。クリップ連結部材７５の連結部材基端部８７にはワイヤ結合部８９が設けられる。ワイヤ結合部８９は、中空円錐体の頂部を連結部材基端部８７に連接した錐状拡径部９１として形成されている。
【００１２】
この錐状拡径部９１は、後述する弾性屈曲脚を拡開させる働きを有する。また、錐状拡径部９１の後端面には後述の係合穴が穿設される。係合穴は、操作ワイヤ２５の先端部に設けられる矢尻状先端部２５ａを脱着自在に挿入する。矢尻状先端部２５ａは、後端部の返し部により錐状拡径部９１の係止穴に係止し、離脱が規制される。したがって、クリップ１９は、クリップ連結部材７５と、錐状拡径部９１に係止する矢尻状先端部２５ａと、によって操作ワイヤ２５に接続されている。
【００１３】
矢尻状先端部２５ａによる離脱規制力は、脆弱部９５の強度よりも大きく設定されている。脆弱部９５の破断前のワイヤ離脱を防止するためである。また、クリップ連結部材７５は、脆弱部９５を破断してクリップ１９を分離した際には、矢尻状先端部２５ａが係止したまま操作ワイヤ２５に接続されて体腔内から取り出される。取り出されたクリップ連結部材７５は、手指等により所定の抜去力にて矢尻状先端部２５ａから脱着される。
【００１４】
クリップ保持部材２３は、前部に錐体部９７を有し、その後部に弾性屈曲脚９９を有している。錐体部９７の軸線に沿う方向にはクリップ１９とクリップ連結部材７５とを挿通させるための連通孔２１を有する。クリップ保持部材２３は、例えば樹脂を射出成形することにより形成される。連通孔２１には狭窄部１０１が設けられ、狭窄部１０１にはクリップ連結部材７５の錐状拡径部９１よりも前方部分が挿通される。つまり、クリップ連結部材７５は、錐状拡径部９１が狭窄部１０１に当接してそれ以上前方への抜けが規制される。一方、狭窄部１０１は、連結部材先端部の後方への抜去は許容する。
【００１５】
図３は図２に示したクリップユニットの斜視図である。
錐体部９７の前部には連通孔２１と同軸状に当接リング７１が形成され、当接リング７１は不図示のクリップケースのストッパ部である離間壁部に当接する。錐体部９７の後端面から後方に向かって突出する弾性屈曲脚９９は、例えば四本の脚部１０５を放射状に配置してなる。それぞれの脚部１０５は、外側に曲がる形状に形成される。弾性屈曲脚９９は、各脚部１０５が放射状に配置されることで、略円錐状の中央空間を形成する。この中央空間には、錐状拡径部９１が配置されている。錐状拡径部９１の後端面には矢尻状先端部２５ａを脱着自在に挿入する係合穴１０７が開口されている。
【００１６】
つまり、中央空間に配置された錐状拡径部９１は、操作ワイヤ２５によって押圧されると、各脚部１０５を押し拡げて、前進するようになされている。錐状拡径部９１の前進により押し拡げられた各脚部１０５は、屈曲部が外方へ押圧されることで、脚部１０５の後端部を開くようにして開脚する。この開脚した脚部１０５の後端は、後述する内シース先端部の背部に係止する。
【００１７】
外シース部材３１、内シース部材２９は、例えばバネ性材料を密巻きした可撓性を有するコイルシースで構成することができる。外シース部材３１は、内シース部材２９の外周を覆って配置される。外シース部材３１の内方では内シース部材２９が進退自在となる。換言すれば、外シース部材３１は、内シース部材２９に対し進退自在に配置される。また、この外シース部材３１は、その内周面３３にアーム１７を当接させることにより、アーム１７の開度を変更するように働く。内シース部材２９は、操作ワイヤ２５を内包して延設され、その内シース先端部２７においてクリップ保持部材２３を支持する。内シース部材２９の内方に挿通される操作ワイヤ２５は、クリップ連結部材７５を牽引操作することでクリップ１９を進退方向に操作自在としている。
【００１８】
図２に戻り、結紮装置１００は、クリップ保持部材２３の、内シース部材２９に対する移動を規制する第一移動規制部７７、及び第二移動規制部７９と、を備えている。第一移動規制部７７は、クリップ保持部材２３の内シース部材２９の軸方向外側から内側（矢印ａ方向）への移動を規制する。第二移動規制部７９は、クリップ保持部材２３の内シース部材２９の軸方向内側から外側（矢印ｂ方向）への移動を規制する。
【００１９】
第一移動規制部７７は、クリップ保持部材２３及び内シース部材２９に形成され、相互に当接する係止面１０９として構成されている。各係止面１０９で当接することにより、移動が確実に規制されるようになされている。
【００２０】
より具体的に、係止面１０９は、クリップ保持部材２３に形成された錐体部９７の底面１１１と、内シース先端部２７に形成された内シース座面１１３として形成されている。これにより、クリップ保持部材２３の錐体部９７と、内シース部材２９の内シース座面１１３とが突き当てられて、クリップ保持部材２３の矢印ａ方向の移動が規制される。
【００２１】
第二移動規制部７９は、クリップ保持部材２３の連通孔２１から内シース部材２９に向かって延出された弾性屈曲脚９９として形成されている。弾性屈曲脚９９は、クリップ連結部材７５が連通孔２１に挿入されたときに拡開し、その脚先端部９９ａと錐体部９７の底面１１１とで内シース部材２９の座面形成部１１７を狭持する。つまり、弾性屈曲脚９９が拡開することで、内シース部材２９とクリップ１９を固定できるようになされている。
【００２２】
弾性屈曲脚９９は、クリップ１９がクリップ保持部材２３の連通孔２１から抜き取られたとき、拡開前の状態に弾性復帰する。即ち、弾性屈曲脚９９の連通孔２１への挿入の有無によって、内シース部材２９と係合、又は係合を解除することができるようになされている。
【００２３】
クリップ１９は、操作ワイヤ２５の牽引により、クリップ保持部材２３の連通孔２１に挿入され、アーム１７の開度が固定される。例えば、クリップ１９が操作ワイヤ２５の牽引によって連通孔２１に挿入されれば、連通孔２１の前部開口縁にてクリップ１９の後部が窄められて、アーム１７が閉状態に固定されることとなる。
【００２４】
クリップ連結部材７５は、操作ワイヤ２５の牽引によりクリップ１９がクリップ保持部材２３の連通孔２１に挿入された後、更に牽引された場合に破断する上記の脆弱部９５を有している。脆弱部９５は、破断部としての細径部で形成され、例えば２０〜６０Ｎ程度の破断力が加わったとき、破断するように断面寸法が設定される。脆弱部９５が破断すれば、クリップ１９と操作ワイヤ２５は分離されることになる。即ち、クリップ１９は、操作ワイヤ２５を牽引することで、クリップ１９が生体組織を狭持した状態で、操作ワイヤ２５から切り離しできる。
【００２５】
クリップ連結部材７５は、弾性屈曲脚９９を拡開させる上記の錐状拡径部９１を有している。錐状拡径部９１の内側には操作ワイヤ２５の矢尻状先端部２５ａが脱着自在に挿入される。錐状拡径部９１がクリップ連結部材７５に形成されることで、クリップ連結部材７５をクリップ保持部材２３から抜き取った後に、錐状拡径部９１の弾性屈曲脚９９に対する拡径作用がなくなる。これにより、弾性屈曲脚９９が弾性復元して、クリップ保持部材２３と内シースとの接続が自動的に解除される。その結果、クリップ保持部材２３は、生体組織を挟持したクリップ１９と共に、体内に留置されることなる。なお、錐状拡径部９１は、脱着自在なスナップ挿入により操作ワイヤ２５の矢尻状先端部２５ａが容易に接続、あるいはクリップ１９との分離後に矢尻状先端部２５ａから脱着可能となっている。
【００２６】
図４（ａ）は外シース部材の後退時の要部断面図、（ｂ）は外シース部材の繰り出し時の要部断面図である。
外シース部材３１は、その内周面端部４１にアーム１７を当接させることにより、アーム１７の開度を変更する。一対のアーム１７は、基端部側から順に第一アーム部３５と、第一アーム部３５に屈曲部３７を介して連設される第二アーム部３９とをそれぞれ有して形成される。アーム１７は、図４（ｂ）に示すように、外シース部材３１を内シース部材２９に沿ってクリップ側に繰り出して、屈曲部３７が外シース部材３１の内周面端部４１に当接したときに、第二アーム部３９が外シース部材３１の内周面３３より半径方向内側に配置される。
【００２７】
即ち、屈曲部３７が内周面端部４１に一致したとき、第二アーム部３９は内周面端部４１の仮想延長面Ｋよりも、屈曲部３７を基準に先端側が角度φだけ軸線Ｇに接近する方向に傾斜する。屈曲部３７の存在しない構造では、クリップ基端部１５と内周面端部４１とを通る線分Ｌが、仮想延長面Ｋよりも角度θだけ外側に傾斜して延出する。つまり、第二アーム部３９が線分Ｌに沿って突出する。このため、第二アーム部３９，３９同士間の距離が先端に行くほど大きくなり、クリップ１９が閉じきらない。
【００２８】
第二アーム部３９は、アーム先端に形成され生体組織を狭持する爪部である組織把持部８３と、組織把持部８３と屈曲部３７との間に連設された長片部４５とを有する。生体組織を結紮する場合に、組織把持部８３により生体組織を滑りなく掴み取りを行え、長片部４５で掴み上げた生体組織を狭持して保持することができる
【００２９】
アーム１７は、外シース部材３１に覆われていない状態では、バネ性により外シース部材３１の内径より拡開している形状となる。したがって、外シース部材３１が被さり、窄められれば、開脚方向への反力が生じる。これにより、外シース部材３１の進退による開閉が可能となる。アーム１７は、外シース部材３１の内周面端部４１に当接した後、外シース部材３１の繰り出しによって、外シース部材３１の内周面端部４１に摺動しながら、屈曲部３７が内周面端部４１に到達することで組織把持部８３同士が近接し対象組織を仮保持出来る。なお、その際の挟持力は、組織把持部８３の長さを決定する際に適宜増減することで、挟持間隙１１９を変えて調整することができる。
【００３０】
このように、アーム１７は外シース部材３１により開閉され、対象組織を仮保持することが出来、仮保持の状態で結紮位置の確認を行い問題なければ、次にアーム１７に対してクリップ保持部材２３を前進させ、本結紮を行うこととなる。この際クリップ保持部材２３の内径は、外シース部材３１の内径よりもはるかに小さいので、外シース部材３１により既に閉じられているアーム１７をクリップ保持部材２３により本結紮するためには大きな操作力量が必要となり、術者の操作が困難となるとともに、内シース部材２９が座屈してしまうおそれがある。そこで、屈曲部３７の曲げ剛性をアーム全体の曲げ剛性より低く設定することが好ましい。仮保持の段階では、その位置関係の確認が重要である為、屈曲部３７の曲げ剛性が低下し仮保持の結紮力が低下したとしても大きな問題にはならない。また、クリップ保持部材２３による本結紮の段階では、クリップ保持部材２３の内径が小さく、クリップの組織把持部８３同士が当接し第二アーム部３９同士の間隔をクリップ保持部材２３の内径以上に維持しようとすることから、十分な結紮力が生じる。
【００３１】
次に、上記構成を有する結紮装置１００の作用を説明する。
図５（ａ）は生体組織位置合わせ時の要部断面図、（ｂ）は生体組織クリップ挟持時の要部断面図、（ｃ）はクリップ引き込み時の要部断面図、（ｄ）はクリップ分離時の要部断面図である。
クリップ１９を生体組織１１に結紮するには、予め体腔内に挿入された不図示の内視鏡のチャンネルを介して操作装置５５の挿入部５９を体腔内に導入し、内視鏡により体腔内を観察しながら、挿入部５９の先端を対象部位まで導く。挿入部５９の先端が対象部位まで導かれたことが確認されたなら、操作部本体６５を押し込む。操作部本体６５が押し込まれると、内シース部材２９が外シース部材内を前進し、その結果、図５（ａ）に示すように、クリップ１９が外シース部材３１から突出する。突出したクリップ１９は、組織把持部８３，８３同士の間に挟持間隙１１９を形成するよう弾性復元力により開脚する。
【００３２】
クリップ１９は、挟持間隙１１９に生体組織１１が配置されるように位置決めされる。組織把持部８３の位置が最適となった状態で、操作部本体６５の押し込み力を緩めると、スライダーバネ６９（図１参照）の弾性復元力により内シース部材２９が外シース部材３１に対して後退し、その結果、図５（ｂ）に示すように、クリップ１９のアーム１７が外シース部材３１の内方に引き込まれて、組織把持部８３によって生体組織１１を挟持する。この際、アーム１７に屈曲部３７を持たせていることで、屈曲部３７を外シース部材３１で覆っても、屈曲部３７より先端側の第二アーム部３９が外シース部材３１から露呈するため、視認しながらクリップ１９を所望の位置に掴むことができる。これにより、操作性が向上する。
【００３３】
また、このとき組織把持部８３の挟持位置に変更が生じた場合には、再び、操作部本体６５を押し込めば、内シース部材２９が突出し、アーム１７に対する外シース部材３１の縮径作用が解除される。即ち、組織把持部８３，８３が開き、図５（ａ）に示した位置決め状態に再び戻り、挟持位置の変更が繰り返し可能となる。このように、結紮装置１００では、外シース部材３１の進退によってアーム先端の開度が変更でき、生体組織１１の掴み直しが自在に行える。
【００３４】
これらは、クリップ１９が内シース先端部２７に保持されていることにより実現されている。クリップ１９は、錐体部９７の底面１１１が内シース座面１１３に当接して、クリップ保持部材２３の矢印ａ方向の移動が規制される。また、脚先端部９９ａが内シース先端部２７の背面に係止することで、クリップ保持部材２３の矢印ｂ方向への移動が規制される。つまり、クリップ１９は、内シース先端部２７を挟持することにより保持されている。
【００３５】
組織把持部８３による挟持位置が確定したなら、スライダー部６７を引き、図５（ｃ）に示すように、操作ワイヤ２５を介してクリップ連結部材７５を引く。操作ワイヤ２５にて引かれたクリップ１９は、錐体部９７の底面１１１が内シース座面１１３に当接してクリップ保持部材２３の後退が規制される。一方、クリップ連結部材７５に連接するクリップ１９は、組織把持部８３が生体組織１１を挟持したまま、連通孔内に引き込まれ、より大きな挟持力が組織把持部８３に作用するようになる。
【００３６】
操作ワイヤ２５によって引っ張られたクリップ連結部材７５は、脆弱部９５、クリップ基端部１５を狭窄部１０１に引き込む。これと同時に、錐状拡径部９１が弾性屈曲脚９９から抜け、弾性屈曲脚９９が窄まる。なお、弾性屈曲脚９９が窄むことで、脚先端部９９ａによる係止は解除されるが、操作ワイヤ２５による引っ張り力がクリップ１９の全体に作用しているため、クリップ１９が内シース先端部２７から脱落することはない。クリップ基端部１５が狭窄部１０１を通過すると、アーム１７に対する連通孔２１の開口縁からの反力が増大し、引っ張り抵抗力が大きくなる。この引っ張り抵抗力が所定の値を超えると、脆弱部９５が破断し、図５（ｄ）に示すように、クリップ基端部１５とクリップ連結部材７５とが分離される。
【００３７】
クリップ連結部材７５から分離されたクリップ１９は、クリップ基端部１５が狭窄部１０１の後方で開き、クリップ１９の前方への抜けを規制する。つまり、クリップ１９は、アーム１７が生体組織１１を挟持したままの状態を保持し続ける。クリップ保持部材２３によりアーム１７の開脚が規制されたクリップ１９は、クリップ保持部材２３と共にそのまま体内に留置されることとなる。
【００３８】
このように、結紮装置１００では、内シース部材２９に対して、クリップ保持部材２３の軸方向移動が規制されることで、クリップ１９を外シース部材３１でアーム開閉する際に、クリップ１９が脱落したり、操作ワイヤ２５と内シース部材２９が相対移動したりすることを防止でき、取扱い性が向上する。
【００３９】
したがって、結紮装置１００によれば、複数のクリップ１９を順次付け替え可能な結紮装置１００において、生体組織１１を結紮操作する際にクリップ１９の開閉動作が自在に行え、生体組織１１の掴み直しを簡単な操作により行うことができる。第二アーム部３９が外シース部材３１の外部に位置していても、組織把持部８３を閉じ状態にできるので、結紮時における生体組織１１の視認性を高めることができる。
【００４０】
次に、上記構成を有する結紮装置１００の変形例を説明する。
図６（ａ）は屈曲部３７を幅狭に形成した変形例の平面図、（ｂ）はその側面図である。
この変形例は、屈曲部３７が、アーム１７の側面４９を切り欠いて形成した狭幅域５１を有する。狭幅域５１は、側面４９の両側であっても、片側であってもよい。
この変形例では、アーム１７の屈曲部３７に切り欠きを設けることで、簡単に曲げ剛性を低くすることができる。
【００４１】
図７は屈曲部の肉厚を薄く形成した変形例の側面図である。
この変形例は、屈曲部３７が、アーム１７の厚みを周囲より薄くした薄肉域５３を有する。
この変形例によれば、アーム１７の屈曲部３７を薄くすることで、簡単に曲げ剛性を低くすることができる。また、外形状に凹凸を生じさせることがなく、留置の際に生体組織に対して負担の少ない形状となる。
【００４２】
更に、アーム１７は、金属材料からなり、屈曲部３７が、熱処理によって曲げ剛性を低下させたものであってもよい。
この変形例によれば、アーム１７の屈曲部３７を熱処理によって局所的に性状を変化させることで、アーム１７の屈曲部３７における外形状や断面形状を変更することなく、曲げ剛性を低下させることができる。その結果、同様にして、留置の際に生体組織に対する負担を少なくできる。
【００４３】
このように、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、明細書の記載、並びに周知の技術に基づいて、当業者が変更、応用することも本発明の予定するところであり、保護を求める範囲に含まれる。
【００４４】
以上の通り、本明細書には次の事項が開示されている。
（１）  生体組織の結紮を行う結紮装置であって、
基端部から延出され開閉自在な一対のアームを有し、該アームによって生体組織を結紮するクリップと、
前記クリップを挿通させるための連通孔を有するクリップ保持部材と、
前記クリップを前記連通孔内に牽引操作する操作ワイヤと、
前記操作ワイヤを内包して延設され、その先端部において前記クリップ保持部材を支持する内シース部材と、
前記内シース部材の外周を覆って進退自在に配置された外シース部材と、
を備え、
前記外シース部材は、その内周面に前記アームを当接させることにより、該アームの開度を変更するものであり、
前記一対のアームが、前記基端部側から順に第一アーム部と、該第一アーム部に屈曲部を介して連設される第二アーム部とをそれぞれ有し、
前記外シース部材を前記内シース部材に沿って前記クリップ側に繰り出して、前記屈曲部が前記外シース部材の内周面端部に当接したときに、前記第二アーム部が前記外シース部材の内周面より半径方向内側に配置される結紮装置。
この結紮装置によれば、アームに屈曲部を持たせることで、屈曲部を外シースで覆っても、屈曲部より先端側のアームが外シースから露呈するため、視認しながらクリップを所望の位置に掴むことができ、操作性が向上する。外シース部材の進退によってアーム先端の開度が変更でき、生体組織の掴み直しが自在に行える。
【００４５】
（２）  請求項１記載の結紮装置であって、
前記第二アーム部が、アーム先端に形成され生体組織を狭持する爪部と、該爪部と前記屈曲部との間に連設された長片部とを有する結紮装置。
この結紮装置によれば、生体組織を結紮する場合に、爪部により生体組織を滑りなく掴み取りを行え、長片部で掴み上げた生体組織を狭持して保持することができる
【００４６】
（３）  請求項１又は請求項２記載の結紮装置であって、
前記アーム部が、前記外シース部材の内径より拡開している結紮装置。
この結紮装置によれば、アームが前記外シース部材の内周面に当接した後、前記外シース部材の繰り出しによって、該外シース部材の内周面に摺動しながら内周面端部に到達することで結紮できる。
【００４７】
（４）  請求項１〜請求項３のいずれか１項記載の結紮装置であって、
前記屈曲部の前記クリップ開度を変更する曲げ動作に対する曲げ剛性が、前記アーム全体の曲げ剛性より低くされた結紮装置。
この結紮装置によれば、曲げ剛性が低くされることで、生体組織を掴むときに狭持可能な厚みの裕度を持たせやすくなる。つまり、薄い生体組織から厚い生体組織まで確実に狭持できる。また、生体組織を過剰に圧縮して狭持することがなくなり、アームにより掴んだ組織を保護できる。
【００４８】
（５）  請求項４記載の結紮装置であって、
前記屈曲部が、前記アームの側面を切り欠いて形成した狭幅域を有する結紮装置。
この結紮装置によれば、アームの屈曲部に切り欠きを設けることで、簡単に曲げ剛性を低くすることができる。
【００４９】
（６）  請求項４又は請求項５記載の結紮装置であって、
前記屈曲部が、前記アームの厚みを周囲より薄くした薄肉域を有する結紮装置。
この結紮装置によれば、アームの屈曲部を薄くすることで、簡単に曲げ剛性を低くすることができる。
【００５０】
（７）  請求項４〜請求項６のいずれか１項記載の結紮装置であって、
前記アームが金属材料からなり、
前記屈曲部が、熱処理によって前記曲げ剛性を低下させた結紮装置。
この結紮装置によれば、アームの屈曲部を熱処理によって局所的に性状を変化させることで、アームの屈曲部における断面形状を変更することなく、曲げ剛性を低下させることができる。
【符号の説明】
【００５１】
１１  生体組織
１５  クリップ基端部
１７  アーム
１９  クリップ
２１  連通孔
２３  クリップ保持部材
２５  操作ワイヤ
２７  内シース先端部（先端部）
２９  内シース部材
３１  外シース部材
３３  内周面
３５  第一アーム部
３７  屈曲部
３９  第二アーム部
４１  内周面端部
４５  長片部
４９  側面
５１  狭幅域
５３  薄肉域
８３  組織把持部（爪部）
１００  結紮装置
【図１】
0005486983.tif 000002
【図２】
0005486983.tif 000003
【図３】
0005486983.tif 000004
【図４】
0005486983.tif 000005
【図５】
0005486983.tif 000006
【図６】
0005486983.tif 000007
【図７】
0005486983.tif 000008