(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状吻合を実施するための外科用ステープル留めデバイスであって：
発射トリガーを含むハンドルアセンブリ；
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる本体部分；
アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを含むヘッド部分
を備え、該アンビルアセンブリは切断リングを含み、かつ該シェルアセンブリに対して間隔を置いた位置と接近された位置との間で移動可能であり、該シェルアセンブリは：該アンビルアセンブリに対して退却された位置と延びた位置との間で移動可能なプッシャーであって、ステープルを排出するように構成されたプッシャー；および組織切断端部および表面を備える環状のナイフを備え、該ナイフは、発射に際し、該切断リングを係合し、かつその中に切り込むように構成され、該表面の一部および該組織切断端部はそれら上にコーティングを有し、該ナイフが該切断リングに固着することを防ぎ、該コーティングは、少なくとも１つのポリジアルキルシロキサン、および、鉱物精とイソプロピルアルコールとの混合物中のジメチルシクロシロキサンとジメトキシシリルジメチルアミノエチルアミノプロピルシリコーンポリマーとの溶液を含む少なくとも１つのシリコーン化物質を含むコーティング混合物から形成され、ここで、
該ポリジアルキルシロキサンとシリコーン化物質とは約５：０．２５〜約２：０．７５の比で調製され、そして該ポリジアルキルシロキサンは、少なくとも約１０，０００ｃｐの該コーティング混合物の粘度を提供するに十分な分子量を有する、外科用ステープル留めデバイス。
【請求項２】
前記コーティング混合物がさらに、前記ポリジアルキルシロキサンおよび第１の有機溶媒を含む第１の溶液、および前記シリコーン化物質および第２の有機溶媒を含む第２の溶液を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項３】
前記第１の溶液が、ポリジメチルシロキサンを含み、そして前記第１の溶媒が、約５〜約１０の炭素原子の炭化水素溶媒およびヒドロフルオロエーテルの少なくとも１つである、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項４】
前記第１の溶液が、ポリジメチルシロキサンを含み、そして前記第１の溶媒が、ヘキサンおよびヘプタンからなる群から選択される、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【請求項５】
前記コーティング混合物がさらに、ポリジメチルシロキサン、およびヘキサンおよびヘプタンからなる群から選択される炭化水素溶媒を含む第１の溶液、ならびにヘキサン、ヘプタン、イソプロピルアルコールおよびそれらの混合物からなる群から選択される溶媒を含む第２の溶液を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、一般的に、外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留めデバイスに関し、ここでこの外科用ステープル留めデバイスのナイフブレードは、コーティングされている。より具体的には、本開示は、中空組織器官の環状吻合を実施するのに適した外科用ステープル留めデバイスに関し、ここでこのこの外科用ステープル留めデバイスのナイフブレードは、潤滑性コーティングでコーティングされている。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術への背景）
吻合は、別々の中空器官セクションの外科的接合である。代表的には、吻合手順は、中空組織の病気にかかったセクションまたは欠陥のあるセクションが取り除かれて、その残りの端部セクションが接合されねばならない手術に付随する。所望の吻合手順に依存して、その端部セクションは、環状の器官再構築方法、端対側面の器官再構築方法、側面対側面の器官再構築方法のいずれかにより接合され得る。
【０００３】
環状吻合手順においては、器官セクションの２つの端部は、各器官セクションの端部セクションを通して環状のステープルのアレイを駆動し、そして同時に駆動された環状のステープルのアレイの内部の任意の組織を中空にして管状の通路を解放するステープル留め器具によって接合される。中空器官の環状吻合を実施するための器具の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７に記載されており、これらの特許文献の各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。代表的には、これらの器具は、近位端にその器具を作動させるためのハンドル部分を有する細長いシャフト、および遠位端に配置されたステープル保持構成要素を備える。取付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドを備えるアンビルアセンブリは、このステープル保持構成要素に隣接して遠位端に取付けられる。ステープル留めされるべき器官の組織の対向する端部部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に固定される。固定された組織は、ステープルの端部がそれらの組織を通過し、アンビルヘッドによって変形されるように、１つ以上のステープルをステープル保持構成要素から駆動することにより、ステープル留めされる。環状のナイフブレードは、アンビルと接触するまで進められ、それらの間に配置された任意の組織を中空にする。組織を通るナイフブレードの滑らかな移動が、望ましい。切断されている組織またはアンビル構造体の任意の部分の、ナイフブレードへの固着を回避することもまた、望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、組織を切断するため、かつ組織またはステープル留め器具の他の構成要素へのナイフブレードの固着を回避するための増強された潤滑性をもつナイフブレードを備えるステープル留めデバイスに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
本開示によれば、好ましくは環状吻合を実施するための外科用ステープル留めデバイスが開示される。この外科用ステープル留めデバイスは、ハンドル部分またはハンドルアセンブリ、本体部分、およびアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備えるヘッド部分、ならびに潤滑性コーティングをもつナイフブレードを備え、この潤滑性コーティングは、このナイフが組織を貫いて切断する能力を増強し、そして組織または外科用ステープル留めデバイスの他の構成要素への、ナイフの固着を最小にする。このナイフは、組織切断端部およびコーティングを有する表面を備える。代表的には、このコーティングは、上記ナイフの組織切断端部にある。
【０００７】
より具体的には、本開示は、以下の手段を提供する。
（項目１）
ナイフを備える外科用ステープル留めデバイスであって、このナイフは、組織切断端部および表面を備え、この表面の一部はその上にコーティングを有し、このコーティングが少なくとも１種のポリジアルキルシロキサンおよび少なくとも１種のシリコーン化物質を含む、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記ポリジアルキルシロキサンが、ポリジメチルシロキサンを含み、そして上記シリコーン化物質が、アミノ官能基およびアルコキシ官能基を有するポリジメチルシロキサンを含む、項目１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
ナイフを備える外科用ステープル留めデバイスであって、このナイフは、組織切断端部および表面を備え、この表面の一部はその上にコーティングを有し、このコーティングが、少なくとも１種のポリジアルキルシロキサン、少なくとも１種のシリコーン化物質および少なくとも１種の有機溶媒を含むコーティング混合物から形成される、外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記ポリジアルキルシロキサンが、少なくとも約１０，０００ｃｐという上記コーティング混合物の粘度を提供するに十分な分子量を有する、項目３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記シリコーン化物質が、アミノ官能基およびアルコキシ官能基を有するポリジメチルシロキサンを含み、そして上記溶媒が、約５〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒、ヒドロフルオロエーテル、およびアルコールのうちの少なくとも１つである、項目３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記コーティング混合物が、さらに、上記ポリジアルキルシロキサンおよび第１の有機溶媒を含む第１の溶液、ならびに上記シリコーン化物質および第２の有機溶媒を含む第２の溶液を含む、項目３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記第１の溶液が、ポリジメチルシロキサンを含み、そして上記第１の溶媒が、約５〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒およびヒドロフルオロエーテルのうちの少なくととも１つである、項目６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
上記第１の溶液が、ポリジメチルシロキサンを含み、そして上記第１の溶媒がヘキサンおよびヘプタンからなる群より選択される、項目６に記載の外科用ステープル留めデバイス。（項目９）
上記第２の溶液が、アミノアルキルシロキサン、およびこのアミノアルキルシロキサンと共重合可能な少なくとも１種の他のシロキサンを含み、そして上記第２の溶媒が、約５〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒、ヒドロフルオロエーテル、およびアルコールのうちの少なくとも１つである、項目６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
上記第２の溶液が、アミノ官能基およびアルコキシ官能基を有するポリジメチルシロキサンを含み、そして上記第２の溶媒が、約５〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒、ヒドロフルオロエーテル、およびアルコールのうちの少なくとも１つである、項目６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
上記第２の溶液が、アミノ官能基およびアルコキシ官能基を有するポリジメチルシロキサンを含み、そして上記第２の溶媒が、ヘキサン、ヘプタン、イソプロパノールおよびこれらの混合物からなる群より選択される、項目６に記載の外科用ステープル留めデバイス。（項目１２）
上記コーティング混合物が、ポリジメチルシロキサンならびにヘキサンおよびヘプタンからなる群より選択される炭化水素溶媒を含む第１の溶液と、アミノ官能基とアルコキシ官能基とを有するポリジメチルシロキサンならびにヘキサン、ヘプタン、イソプロパノールおよびこれらの混合物からなる群より選択される溶媒を含む第２の溶液とをさらに含む、項目３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
外科用ステープル留めデバイスへ取付けるためのナイフをコーティングする方法であって、このナイフは、組織切断端部および表面を備え、この方法は、以下の工程：
このナイフのこの表面の一部にコーティング混合物を付与する工程であって、このコーティング混合物が、少なくとも１種のポリジアルキルシロキサン、少なくとも１種のシリコーン化物質、および少なくとも１種の有機溶媒を含む、工程；ならびに
このコーティング混合物からこの有機溶媒の実質的な部分を蒸発させる工程、
を包含する、方法。
（項目１４）
上記コーティング混合物を硬化させる工程をさらに包含する、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
上記コーティング混合物から上記有機溶媒の実質的な部分を蒸発させる工程が、このコーティング混合物から実質的にすべてのこの有機溶媒を蒸発させる工程を包含する、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
上記コーティング混合物を付与する工程が、アミノ官能基およびアルコキシ官能基を有するポリジメチルシロキサンを含むシリコーン化物質を付与する工程を包含し、そして上記溶媒が、約５〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒、ヒドロフルオロエーテル、およびアルコールのうちの少なくとも１種である、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
上記コーティング混合物を付与する工程が、上記ポリジアルキルシロキサンおよび第１の有機溶媒を含む第１の溶液、ならびに上記シリコーン化物質および第２の有機溶媒を含む第２の溶液を付与する工程を包含する、項目１３に記載の方法。
【０００８】
現在開示される外科用ステープル留めデバイスの種々の好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【発明の効果】
【０００９】
本開示により、組織を切断するため、かつ組織またはステープル留め器具の他の構成要素へのナイフブレードの固着を回避するための増強された潤滑性をもつナイフブレードを備えるステープル留めデバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、未接近位置にある本明細書中で開示される外科用ステープル留めデバイスの近位端からの上側方斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープル留めデバイスの遠位端からの上側方斜視図である。
【図３】図３は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方斜視分解図である。図３Ａは、図３に示されるハンドルアセンブリの表示器の上方斜視図である。
【図４】図４は、ハンドルセクションが取り外された、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの頂部からの側方斜視図である。
【図５】図５は、図４に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの底部からの側方斜視図である。
【図６】図６は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスの中央本体部分および遠位ヘッド部分の側方斜視分解図である。
【図７】図７は、図６に示される中央本体部分のアンビル保持具およびバンド部分の拡大側方斜視図である。
【図８】図８は、図５に示されるハンドルアセンブリの接近機構のねじおよびねじ止めの側方斜視図である。
【図９】図９は、図３に示される、指示された領域の詳細な拡大図である。図９Ａは、図３に示されるハンドルアセンブリの橋台部材の頂部からの側方斜視図である。
【図１０】図１０は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの近位端からの側方斜視分解図である。
【図１１】図１１は、図１０に示されるアンビルアセンブリの保持クリップの側方斜視図である。
【図１２】図１２は、図１０に示されるアンビルアセンブリの中央ロッドの遠位端の側方斜視図であり、取り外し可能なトロカールがそれに取付けられている。
【図１３】図１３は、図１１に示される中央ロッドおよび取り外し可能なトロカールの側方斜視図であり、一方が他方から分離されている。
【図１４】図１４は、図１０に示されるアンビルアセンブリの近位端からの側方斜視図であり、取り外し可能なトロカールがそれに取付けられている。
【図１５】図１５は、図１４に示されるアンビルアセンブリの遠位端からの側方斜視図である。
【図１６】図１６は、アンビルアセンブリの保持クリップと図１５に示されるアンビルアセンブリの取り外し可能なトロカールとを貫いて取られた側方断面図である。
【図１７】図１７は、図１６示された、指示された領域の詳細な拡大図である。
【図１８】図１８は、図１５に示されるアンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリの回動部材を通って取られた側方断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示されるアンビルアセンブリの近位端からの側方斜視図であり、取り外し可能なトロカールは取り外されている。
【図２０】図２０は、図１９に示されるアンビルアセンブリの遠位端からの斜視部分切り欠き図であり、アンビルヘッドは、取り外されている。
【図２１】図２１は、図１９に示されるアンビルアセンブリの遠位部分の側方断面部分切り欠き図であり、アンビルヘッドは、点線で描かれている。
【図２２】図２２は、図３に示されるハンドルアセンブリのねじ止めの底部からの側方斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２に示されるねじ止めの近位端からの底部斜視図である。
【図２４】図２４は、図３に示されるハンドルアセンブリのカム調整部材の上方斜視図である。
【図２５】図２５は、図３に示されるハンドルアセンブリのねじおよびねじ止めの側面図であり、セットねじおよびカム調整部材は、取り外されている。
【図２６】図２６は、図２５に示されるねじおよびねじ止めの側面図であり、セットねじおよびカム調整部材がそれに取付けられている。
【図２７】図２７は、図２６に示されるねじおよびねじ止めの側面図であり、カム調整ねじが、組織の隙間を増やすように調整されている。
【図２８】図２８は、図２６に示されるねじおよびねじ止めの側面図であり、カム調整ねじが、組織の隙間を減らすように調整されている。
【図２９】図２９は、図３に示されるハンドルアセンブリの表示器機構のスライド部材の近位端からの上方斜視図である。
【図３０】図３０は、図３に示されるハンドルアセンブリのロックアウト機構のロックアウト部材の底部斜視図である。
【図３１】図３１は、図１に示される外科用ステープル留めデバイスの側方断面図であり、アンビルアセンブリは取り外されている。
【図３２】図３２は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方拡大図であり、ハンドルセクションは、取り外されている。
【図３３】図３３は、図３１に示される、指示された領域の詳細な拡大図である。
【図３４】図３４は、図３１に示される、指示された領域の詳細な拡大図である。
【図３５】図３５は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の前からの斜視図であり、アンビルアセンブリは取り外されている。
【図３６】図３６は、図３５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の前からの斜視図であり、アンビルアセンブリがそれに取付けられている。
【図３７】図３７は、図３６に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。
【図３８】図３８は、図３１に示される外科用ステープル留めデバイスの側方断面図であり、アンビルアセンブリがそれに取付けられている。
【図３９】図３９は、図３８の断面線３９−３９に沿って取られた断面図である。
【図４０】図４０は、図３８の断面線４０−４０に沿って取られた断面図である。
【図４１】図４１は、図３８の断面線４１−４１に沿って取られた断面図である。
【図４２】図４２は、図３８の断面線４２−４２に沿って取られた断面図である。
【図４３】図４３は、図３８の断面線４３−４３に沿って取られた断面図である。
【図４４】図４４は、図３８の断面線４４−４４に沿って取られた断面図である。
【図４５】図４５は、図３８に示される外科用ステープル留めデバイスの側方斜視図であり、アンビルアセンブリは、接近位置にある。
【図４６】図４６は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。
【図４７】図４７は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方拡大図であり、ハンドルセクションは取り外されている。
【図４８】図４８は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの側方断面図である。
【図４９】図４９は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの一部の水平方向断面図である。
【図５０】図５０は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの一部の側面図であり、ハンドルセクションは、取り外されている。
【図５１】図５１は、発射トリガーが作動された後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスのハンドルアセンブリの一部の側方断面図である。
【図５２】図５２は、発射トリガーが作動された後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの遠位端の側方断面図である。
【図５３】図５３は、図５１に示されるハンドルアセンブリの側面図であり、ハンドルセクションは、取り外されている。
【図５４】図５４は、図５３に示されるハンドルアセンブリの触覚表示器機構の橋台部材と係合する発射リンク伸長部の拡大図である。
【図５５】図５５は、図５２に示される外科用ステープル留めデバイスのアンビル部材遠位部分の側方断面図である。
【図５６】図５６は、図５５に示されるアンビルアセンブリの一部の遠位部分の側方断面図であり、アンビルヘッドアセンブリの一部は点線で描かれている。
【図５７】図５７は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、アンビルヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドで回動することを許容するに十分な距離を遠ざけられた後の、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図である。
【図５８】図５８は、図５３（アンビルアセンブリおよびカーリッジアセンブリの非近接の間）に示されるハンドルアセンブリの触覚表示器機構の橋台部材の拡大図であり、点線で示されるねじ止めのウイングが、この橋台部材と係合している。
【図５９】図５９は、アンビルヘッドアセンブリが傾き始めたときの、図５６に示されるアンビルアセンブリの側方断面図である。
【図６０】図６０は、図５９に示されるアンビルアセンブリの側方断面図であり、アンビルアセンブリは傾いている。
【図６１】図６１は、図４５に示される外科用ステープル留めデバイスの側面図であり、アンビルヘッドアセンブリは、遠ざけられて傾いている。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
現在開示される外科用ステープル留めデバイスの好ましい実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明される。図面では、同様の参照数字は、いくつかの図の各々において、同一の要素または対応する要素を示す。
【００１２】
この説明全体を通して、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、用語「遠位」は、操作者から最も遠い器具の部分をいう。
【００１３】
図１および２は、全体が１０として示される、現在開示される外科用ステープル留めデバイスの１つの好ましい実施形態を図示する。手短に言えば、外科用ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２、湾曲した細長い外側管１４ａを備える細長い中央本体部分１４、および遠位ヘッド部分１６を備える。あるいは、いくつかの外科手順、例えば痔の処置においては、実質的に直線状の、好ましくは短くされた中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４およびヘッド部分１６の長さ、形状および／または直径もまた、特定の外科手順に適するように変更され得る。
【００１４】
ハンドルアセンブリ１２は、静止ハンドル１８、発射トリガー２０、回転可能な接近ノブ２２および表示器２４を備える。静止ハンドル１８は、好ましくは、熱可塑性ハンドル部分１８ａおよび１８ｂ（例えば、ポリカーボネート）から形成され（図３）、これらの熱可塑性ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂは、一緒になってハンドルアセンブリ１２の内部構成要素のためのハウジングを規定する。ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂは、好ましくは、音波溶接によって一緒に固定される。あるいは、ねじ、接着剤、スナップ嵌めコネクタなどを含む他の公知の固定技術が採用され得る。ハンドル部分１２の内部構成要素は、以下に詳細に考察される。好ましくは、グリップ（示さず）のような、クッションつきおよび／または弾性の滑り止め部分が、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂならびに発射トリガー２０の一部として、固定され得るかまたは備えられ得る。滑り止めのグリップは、オーバーモールド手順を使用して、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂならびに発射トリガー２０の上に形成され得、そしてネオプレンまたはゴムから形成され得る。あるいは、他の適切な材料（例えば、エラストマー材料）および適切な接合技術が採用され得る。回動可能に取付けられたトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に取り付けられ、ステープル留めデバイス１０の不注意による発射を防止するように手動で配置され得る。表示器２４は、静止ハンドル１８上に配置され、そしてこのデバイスが接近して発射される準備が整っているかどうかを外科医に識別させるための目印（例えば、色符号づけ、文字数字式ラベルなど）を備える。表示器２４は、好ましくは、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの頂部表面から外側に延びる丸く膨らんだ形状かまたは凸状の形状を有し、このステープル留めデバイスの頂部および側面から外科医によって容易に見られ得る。
【００１５】
ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１を備える。これらのアセンブリの各々は、以下に詳細に考察され得る。特記される場合を除いて、外科用デバイス１０の構成要素は、一般に、ポリカーボネートを含む熱可塑性樹脂およびステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するために選択される特定の材料は、上記の特定の構成要素の強度要件に依存する。例えば、アンビルは、好ましくは、ステンレス鋼のような金属から構成され、そして静止ハンドルは、好ましくは、ポリカーボネートのような熱可塑性樹脂から形成される。あるいは、好ましくは滅菌手順に耐え得る、上に列挙されていない他の材料が、それらの材料が外科用途に適しており、特定の構成要素の強度要件を満たす場合には、ステープル留めデバイス１０の構成要素を形成するために使用され得る。
【００１６】
（接近機構）
図３〜５は、ハンドルアセンブリ１２の内部構成要素を図示する。内部構成要素は、接近機構および発射機構を有する近位構成要素、発射ロックアウト機構ならびに表示器駆動機構を含む。図６および７は、細長い本体部分１４の内部構成要素を図示する。これらの構成要素は、接近機構および発射機構を有する遠位構成要素を含む。これらの機構の各々は、本明細書中以下に詳細に開示される。
【００１７】
図３〜８を参照すると、接近機構は、接近ノブ２２、駆動ねじ３２、回転可能なスリーブ３３、それぞれ第１のねじ伸長部３４および第２のねじ伸長部３６（図６）、ならびにアンビル保持具３８を備える。回転可能なスリーブ３３は、実質的に円筒形の中空の本体部分４０と、実質的に円筒形のカラー４２とを備え、この本体部分４０とカラー４２とは、一緒になって、中央ボア３３ａを規定する。カラー４２は、その周りに形成された環状の溝４４を有する。この環状の溝４４は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの内壁に形成された、内側に伸びるフランジ４６を受容するような寸法である。溝４４とフランジ４６との間の係合は、ハンドル１８の内部にスリーブ３３を軸方向に固定する一方、静止ハンドル１８に対してスリーブ３３が回転することを可能にする。回転可能なスリーブ３３の本体部分４０の近位端は、静止ハンドル１８の近位端における開口部１８ｂを通って延びる。直径方向に対向して係合される一対のリブ４８は、本体部分４０の外面上に配置されるか、または形成される。接近ノブ２２は、スリーブ３３のリブ４８を受容するように配置される一対の内部スロット４９ａを備え、スリーブ３３をノブ２２に対して回転可能に固定する。したがって、ノブ２２の回転により、同時にスリーブ３３が回転する。
【００１８】
ねじ３２の近位の半体は、らせん状のチャネル５０を備え、回転可能なスリーブ３３の中央ボア３３ａ内部にスライド可能に配置されるような寸法である。ねじ３２の遠位端は、環状の凹部３５を備え、この凹部は、ねじ３２の外面とプッシャーリンク７４の内面との間に流体密シールを提供するためのシール部材３７（図３）を受容するような寸法である。ピン５２（図３）は、スリーブ３３の円筒形のカラー４２を通ってらせん状のチャネル５０へと、半径方向に延びる。スリーブ３３は、静止ハンドル１８に対して軸方向に固定されているので、ねじ３２の周りでのスリーブ３３の回転は、ねじ３２のチャネル５０に沿ってピン５２を動かし、静止ハンドル１８の内部でのねじ３２の軸方向の動きを達成する。
【００１９】
図６〜８を参照すると、ねじ３２の遠位端は、横断スロット５４を備える。上部ねじ伸長部３４および下部ねじ伸長部３６（図６）は、各々、近位に配置された可撓性の平らなバンド部分５８と、遠位に配置された平らなバンド部分６０とを備える。あるいは、ねじ伸長部３４と３６とが、バンド構成以外の構成を有し得ることが、考えられる。例えば、ねじ伸長部３４と３６とは、半円形であり得るか、または断面が円形であり得る。上部ねじ伸長部３４および下部ねじ伸長部３６の可撓性は、ねじ伸長部３４および３６が、湾曲した細長い本体部分１４を通って動くことを許容する。各バンド部分５８の近位端は、ねじ３２の横断スロット５４の内部にねじ伸長部３４および３６の近位端を固定するため、ピン６４を受容するような寸法の穴６２を備える。あるいは、他の留め付け技術（例えば、溶接、クリンプ留めなど）が使用されて、各バンド部分５８をねじ３２に対して固定し得る。各ねじ伸長部３４および３６の遠位に配置されたバンド部分６０は、アンビル保持具３８（図７）の近位端に形成された横断スロット６６の内部に受容されて、ねじ伸長部３４および３６の遠位端にアンビル保持具３８を留めるような寸法である。好ましくは、アンビル保持具３８の近位端およびバンド部分６０を通って延びる一対のピン６６ａが、ねじ伸長部３４および３６をアンビル保持具３８に固定するために使用される。あるいは、バンド部分６０は、スロット６６の内部に蝋付けまたは溶接され得るか、または他の留め付け技術（例えば、ねじ、クリンプ留めなど）が使用されて、ねじ伸長部３４および３６のバンド部分６０をアンビル保持具３８に固定し得る。アンビル保持具３８は、環状の突出部１７７（図７）を備える。この突出部１７７は、上記アンビルアセンブリを、以下で詳細に考察されるような様式で係合するように構成されている。あるいは、突出部１７７は、環状である必要がないか、または異なる取り付け構造（例えば、凹部、溝など）を備え得る。
【００２０】
再び図３〜７を参照すると、接近ノブ２２が手動で回転される場合、回転可能なスリーブ３３は、ねじ３２の近位端の周りで回転し、ピン５２をねじ３２のらせん状のチャネル５０に沿って動かす。スリーブ３３は、静止ハンドル１８に対して軸方向に固定されているので、ピン５２がチャネル５０を通って動く場合、ねじ３２は、静止ハンドル１８の内部で前進するか、または退却させられる。結果として、ねじ３２の遠位端に留められている上部ねじ伸長部３４および下部ねじ伸長部３６と、このねじ伸長部３４および伸長部３６の遠位端に留められているアンビル保持具３８とは、細長い本体部分１４の内部で軸方向に動かされる。アンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具３８の遠位端に固定されるので、接近ノブ２２の回転は、間隔の空いた位置と接近した位置との間での、シェルアセンブリ３１に対するアンビルアセンブリ３０の動きを実現する。
【００２１】
（発射機構）
図３〜６および９を参照すると、発射機構は、発射トリガー２０、発射リンク７２および細長いプッシャーリンク７４（図６）を備える。発射トリガー２０は、本体部分７６およびトリガーカバー８０を備える。好ましくは、ネオプレンまたはゴムで形成されたクッション付きグリップ表面（示さず）が、トリガーカバー８０に提供される。上記クッション付きグリップ表面は、滑りのないクッション性表面を提供して、デバイス１０の作動を外科医にとってより快適にする。トリガー２０の本体部分７６の遠位端は、回動部材８４によって、結合部材８６に対して回動可能に接続される。結合部材８６は、プッシャーリンク７４の遠位端に固定され、そしてプッシャーリンク７４と一体的に形成されても、プッシャーリンク７４に留められた別個の要素として形成されてもよい。発射リンク７２は、回動部材８７によってトリガー２０の本体部分７６に対して回動可能に固定される遠位端、および回動部材７９によって、静止ハンドル１８の静止ハンドルの半セクション１８ａと１８ｂとの間に形成された垂直スロット８２の内部に回動可能に固定された、第２の端部を有する。回動部材７９は、スロット８２の内部を、垂直方向に自由に動く。ばね８２ａ（図９）は、ハンドル１８の内部に支持されて、回動部材７９を、スロット８２の底部に向かって下方向に押す。トリガー２０の本体部分７６は、一対の橋台（橋台８９と橋台９１とを備える）をさらに備える。これらの橋台は、以下に非常に詳しく記載されるような様式でトリガーロック２６の遠位端２６ａ（図４）と係合して、デバイス１０の接近前のトリガー２０の作動を防ぐように配置されている。
【００２２】
結合部材８６は、細長いプッシャーリンク７４の近位端上に支持されており、フランジ１０４を備える（図６）。ばね１０６は、外側管１４ａの近位端１５とフランジ１０４との間に配置されて（図４）、プッシャーリンク７４を、退却した非発射位置へと近位方向に付勢する。一対のウイング１０８は、結合部材８６から半径方向に外向きに延びる。ウイング１０８は、静止ハンドル１８の内壁に沿って形成されたチャネル１１１（図３）に沿ってスライドするような寸法であり、デバイス１０の発射の間に静止ハンドル１８の内部でのプッシャーリンク７４の適切な整列を維持する。
【００２３】
図６を参照すると、プッシャーリンク７４の遠位端は、一対の係合フィンガー１１０を備え、この係合フィンガー１１０は、プッシャーバック１８６の近位端に形成された部材２２０とロック式に係合されるような寸法である。プッシャーバック１８６は、シェルアセンブリ３１の一部を形成し、そしてプッシャーバック１８６については、以下で非常に詳細に考察する。プッシャーリンク７４は、好ましくは、可撓性のプラスチック材料から形成されており、そして多数のノッチ１８７を備える。これらのノッチは、このプッシャーリンクが本体１４を通って動く場合に、このプッシャーリンクがより容易に曲がることを可能にする。プッシャーリンク７４は、接近機構をスライド可能に受容するために、中空のチャネル７５を規定する。平面または切り出し７４ａ（図６）がプッシャーリンク７４中に形成され、並列して整列するように配置されるねじ伸長部３４と３６とを、スライド可能に支持する。スペーサー７７は、外側管１４ａの内部に、切り出し７４ａに隣接して配置され、ねじ伸長部３４およびと３６、ならびにプッシャーリンク７４に対してさらなる支持を提供し、各構成要素が作動の間に座屈することを防ぐ。環状チャネル７４ｂは、プッシャーリンク７４の周りに形成されて、Ｏ−リングシール７４ｃを受容する。プッシャーリンク７４は、本体部分１４内部にスライド可能に配置され、したがってＯ−リング７４ｃは、プッシャーリンク７４と外側管１４ａの内壁との間の空間をシールする。このデバイスの発射機構の動作は、以下に詳述される。
【００２４】
再び図３〜６、および９を参照すると、発射トリガー２０が作動する場合（すなわち、回動部材８４の周りを回動する場合）、発射リンク７２は、回動部材７９が、ねじ止め３０６（図３）上に形成された橋台表面３０７（図２５）と係合するまで近位方向に動かされる。ねじ止め３０６は、以下に詳述される様式で、ネジ３２に対して軸方向に固定される。その後、発射トリガー２０は、遠位方向に押され、プッシャーリンク７４を、ばね１０６の付勢に対抗して遠位方向に進める。プッシャーリンク７４の遠位端はプッシャーバック１８６に接続されているので、発射トリガー２０の作動は、シェルアセンブリ３１の内部でプッシャーバック１８６を前進させて、以下に記載される様式で、シェルアセンブリ３１からステープルを射出させる。
【００２５】
（アンビルアセンブリ）
図１０〜２１を参照すると、アンビルアセンブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ１２０とアンビル中央ロッドアセンブリ１５２とを備える。アンビルヘッドアセンブリ１２０は、柱１２２、アンビルヘッド１２４、バックアッププレート１２６、切断リング１２８、保持クリップ１２７、およびアンビル１２９を備える。柱１２２は、アンビルヘッド１２４のボアを通って中央に配置される。あるいは、柱１２２は、アンビルヘッド１２４と一体的に形成され得る。アンビル１２９は、外側の環状の凹部１３６において、アンビルヘッド１２４上に支持される。そしてこのアンビル１２９は、ステープルを受容および変形するための複数のポケット１４０を備える。少なくとも１つのタブ１２９ａが、アンビル１２９から半径方向に外向きに延びる。このタブ１２９ａは、アンビルヘッド１２４の内部に形成された切り出し１２４ａの内部に受容されるような寸法である。タブ１２９ａと切り出し１２４ａとは、アンビル１２９を環状の凹部１３６内部に整列させるように機能する。バックアッププレート１２６は、柱１２２の周りで、柱１２２と環状の凹部１３６との間にあるアンビルヘッド１２４の内側凹部１３４の内部に配置する、中央開口部１２６ｂを備える。バックアッププレート１２６は、盛り上がったプラットホーム１２６ａを備える。切断リング１２８は、プラットホーム１２６ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２８ａを備える。開口部１２８ａは、プラットホーム１２６ａの周りに配置されて、切断リング１２８を、バックアッププレート１２６上に回転可能に固定する。好ましくは、切断リング１２８は、ポリエチレンから形成され、例えば、接着剤を使用して、バックアッププレート１２６上に動かないように固定される。バックアッププレート１２６は、好ましくは金属から形成されて、切断リング１２８に対する支持を提供して、組織の切断を向上させる。あるいは、板１２６および環１２８を構築するために、他の構築材料が使用され得る。切断リング１２８およびバックアッププレート１２６は、柱１２２の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２６は、一対の内側方向に延びるタブ１５０を備える。このタブ１５０については、以下でさらに詳細に記載される。切断リング１２８は、タブ１２８ｂを備える。このタブ１２８ｂは、アンビルヘッド１２４の内部に形成された切り出し１２４ｂ内部に受容されて、バックアッププレート１２６と切断リング１２８とを、アンビルヘッド１２４の内部に適切に整列させる。
【００２６】
アンビル中央ロッドアセンブリ１５２は、アンビル中央ロッド１５４、プランジャー１５６、およびプランジャーばね１５８を備える。中央ロッド１５４の第１端部は、横方向の貫通孔１６０を備え、この貫通孔１６０は、中央ロッド１５４の中心の長手方向軸から外れている。アンビルヘッドアセンブリ１２０の柱１２２はまた、横方向の貫通孔１６２を備える。回動部材１６４は、柱１２２を中央ロッド１５４に回動可能に固定し、これによって、アンビルヘッドアセンブリ１２０は、アンビル中央ロッドアセンブリ１５２に回動可能に取り付けられる。プランジャー１５６は、中央ロッド１５４の第１端部に形成されたボア１５４ｂ（図１６）に対してスライド可能に配置される。プランジャー１５６は、アンビルヘッドアセンブリ１２０の回動軸から外れている係合フィンガー１６８を備え、そしてプランジャーばね１５８によって柱１２２の基部１２２ａと係合するように付勢されており、中央ロッド１５４に対してある角度で回動位置へとアンビルヘッドアセンブリ１２０を進める。発射前の傾いていない位置において、バックアッププレート１２６に形成されたタブ１５０は、中央ロッド１５４の頂部面１５４ａ（図２０）と係合して、アンビルヘッドアセンブリ１２０が回動部材１６４の周りで回動することを防ぐ。デバイス１０が発射された場合、バックアッププレート１２６および切断リング１２８は、ナイフ１８８（図６）によって、以下に詳述される様式で、柱１２２の周りでアンビルヘッド１２４のアンビル凹部１３４内部により深く動かされ（図２１）、タブ１５０を動かして、中央ロッド１５４の頂部面１５４ａとの係合を外し、プランジャー１５６が、回動部材１６４の周りでアンビルヘッドアセンブリ１２０を回動させることを可能にする。
【００２７】
保持クリップ１２７は、柱１２２に形成された横断スロット１２２ｃに配置される。この保持クリップ１２７は、一対の外向きに付勢された可撓性のアーム１２７ａと１２７ｂとを備える。アーム１２７ｂは、凹部１２７ｃを備え、この凹部１２７ｃは、回動ピン１６４を受容するような寸法である（図１７）。デバイス１０を発射する前に、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６によって内向きに変形される（図１７）。デバイス１０が発射され、バックアッププレート１２６が、ナイフ１８８によってアンビルヘッド１２４中により深く押し込まれた後、可撓性のアーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６の前の位置へと外向きにバネで押される。この位置において、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、アンビルアセンブリ３０が接近しない場合に、切断リング１２８およびバックアッププレート１２６がナイフに固着することを防ぐ。保持クリップが、非回動式のアンビルアセンブリと合わせて使用され得ることが想定される。この場合、アンビルヘッドの柱とアンビル中央ロッドとは、一体的に形成される。
【００２８】
実施形態において、ナイフ１８８は、その滑らかさを向上させる物質でコーティングされ得る。このようなコーティングは、ナイフ１８８がより容易に組織を通ることを可能にし、そしてこのナイフ１８８が、ナイフ１８８が接触する物質（例えば、組織および切断リング１２８）を固着することを防ぐ。
【００２９】
実施形態において、ナイフ１８８は、コーティング混合物でコーティングされ得る。このコーティング混合物は、このコーティング混合物に少なくとも約１０，０００ｃｐの粘度を与えるのに十分な分子量を有する、少なくとも１種のポリジアルキルシロキサンと、少なくとも１種のシリコーン化物質とを含有する。
【００３０】
本明細書におけるコーティング混合物を形成するのに使用するための、適切なポリジアルキルシロキサンとしては、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサン、ポリジプロピルシロキサン、ポリジブチルシロキサンなどが挙げられ、ポリジメチルシロキサンが好ましい。特に適切なポリジメチルシロキサンとしては、コーティング混合物に少なくとも約１０，０００ｃｐ（好ましくは、約３０，０００ｃｐ）の粘度を与えるのに十分な分子量を有するポリジメチルシロキサンが挙げられる。本明細書において使用するためのこのようなポリジメチルシロキサンとしては、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇによって、名称「ＳＹＬ−ＯＦＦ（登録商標）ＤＣ  ２３」のもとで販売される製品（この製品は、高密度の縮合可能なポリジメチルシロキサンとして適切である）、およびＮｕＳｉｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙによって名称「ＭＥＤ−４１６２」のもとで販売される製品（３０，０００ｃｐ）が挙げられる。
【００３１】
前述のポリジメチルシロキサンに添加して本開示のコーティング混合物を形成するために適切なシリコーン化物質としては、アミノアルキルシロキサンと少なくとも１種の他の共重合可能なシロキサン（例えば、アルキルポリシロキサンもしくはシクロシロキサン）とを含有するシリコーン化物質；シリコーンオイル（例えば、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって、名称「Ｄｏｗ  ３６０  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＦＬＵＩＤ」のもとで販売されているもの（３５０〜１２，５００センチストークス））などが挙げられる。いくつかの実施形態において、アミノアルキルシロキサンと少なくとも１種の他の共重合可能なシロキサンを含有するシリコーン化物質が有用である。代表的には、シリコーン化物質は、（ａ）約５重量％〜約７０重量％の、以下の一般式のアミノアルキルシロキサンを含む：
【００３２】
【化１】
0005631855.tif 000002
ここで、Ｒは、約６個以下の炭素原子を含有する低級アルキルラジカルであり；Ｙは、−ＯＨおよび−ＯＲ’からなる群より選択され（ここで、Ｒ’は、約３個以下の炭素原子のアルキルラジカルである）；Ｑは、水素、−ＣＨ３、および−ＣＨ２ＣＨ２ＮＨ２からなる群より選択され；ａは、０または１の値を有し、ｂは、０または１の値を有し、そしてａ＋ｂの合計は、０、１または２の値を有する；そして、上記シリコーン化物質は、（ｂ）約３０重量％〜約９５重量％の、以下の一般式のメチル置換シロキサンを含む：
【００３３】
【化２】
0005631855.tif 000003
ここで、Ｒ’’は、−ＯＨおよび−ＣＲ３ラジカルからなる群より選択され；ｃは、１または２の値を有する。いくつかの実施形態において、このシリコーン化された物質のこの２つの構成要素は、共重合し、ブレードの表面に潤滑性コーティングを形成する。
【００３４】
前述の第２の共重合可能なシロキサンに加えて、あるいはその代わりに、１種以上のシクロシロキサン（例えば、「Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ」、Ｍａｒｋら、第２版、第１５巻、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ、１９８９年、第２０７頁以下参照（この内容は、本明細書において参考として援用される）に記載されるようなもの）を使用することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、本明細書において上述のポリジメチルシロキサンとともに使用して、コーティング混合物を形成するためのシリコーン化物質は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ（登録商標）ＭＤＸ  ４−４１５９  Ｆｌｕｉｄ（「ＭＤＸ  Ｆｌｕｉｄ」）である。これは、ジメチルシクロシロキサンとジメトキシシリルジメチルアミノエチルアミノプロピルシリコーンポリマーと、ストッダード溶剤（鉱物精）とイソプロピルアルコールとの混合物中での活性溶液である。本明細書において使用するための別の適切なシリコーン化物質は、ＭＥＤ−４１５９であり、これは、ＮｕＳｉｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ＬＬＣ（Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａ、ＣＡ）から入手可能である。
【００３６】
コーティングは、さらに溶媒を含む組成物としてナイフ１８８に付与され得る。適切な溶媒は、一旦シリコーン化物質が選択されたならば、当業者にとって容易に明らかになる。適切な溶媒としては、例えば、約５個〜約１０個の炭素原子を有する炭化水素溶媒（例えば、ペンタン、ヘキサン、ヘプタン、オクタンなど）、キシレン、塩素化溶媒、ＴＨＦ、ジオキサノン、ヒドロフルオロエーテルなど、およびこれらの組合せが挙げられる。適切なヒドロフルオロエーテルとしては、例えば、３Ｍ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能なＨＦＥ−７１ＤＥ、ＨＦＥ−７２ＤＥ、ＨＦＥ−７１ＤＡ、ＨＦＥ−７１ＩＰＡ、ＨＦＥ−７１００、およびＨＦＥ−７２００、これらの組み合わせ、ならびに上記に記載したような、これらと他の溶媒との組み合わせが挙げられる。
【００３７】
本開示の１つの実施形態において、コーティング混合物は、溶媒中の少なくとも１種の前述のポリジアルキルシロキサンの第１の溶液を、溶媒中の少なくとも１種のシリコーン化物質の第２の溶液に添加することによって形成され得る。第１の溶液は、代表的に、ヘキサン、ＨＦＥ−７１ＤＥまたはＨＦＥ−７２ＤＥのような溶媒を用いてＳＹＬ−ＯＦＦ
ＤＣ  ２３またはＭＥＤ−４１６２から形成される（ＳＹＬ−ＯＦＦ  ＤＣ  ２３またはＭＥＤ−４１６２は、約１０ｇ／ｌ〜約７０ｇ／ｌの濃度で存在し、１つの実施形態においては、約３５ｇ／ｌ〜約４５ｇ／ｌの濃度で存在する）。第２の溶液は、溶媒と混合した希釈有機溶液（例えば、ＭＤＸ  Ｆｌｕｉｄ、または他のシリコーン化物質）の形態で調製され得、その結果、ＭＤＸ  Ｆｌｕｉｄは、約１０ｇ／ｌ〜約８０ｇ／ｌの濃度で存在し、いくつかの実施形態においては、約２０ｇ／ｌ〜約４０ｇ／ｌの濃度で存在する。いくつかの有用な実施形態において、シリコーン化物質は、ＭＥＤ−４１６２とＭＤＸ
Ｆｌｕｉｄとの混合物である。
【００３８】
この混合物は、溶媒中のポリジアルキルシロキサンの第１の溶液を、溶媒中のシリコーン化物質の第２の溶液に添加することによって形成され得る。第１の溶液と第２の溶液との比は、約１２：１〜約１：１２であり、いくつかの実施形態においては、約６：１〜約１：６であり、代表的には、約２：１〜約１：２である。当業者が容易に理解するように、本明細書における混合物を形成するために必要な、第１の溶液の量と第２の溶液の量とは、所望される混合物の容量に依存して変動する。
【００３９】
一旦コーティング混合物が形成されると、次に、このコーティング混合物は、当業者の範囲内である技術を利用して、浸漬、ワイプ、噴霧、全体的液浸などによって、上述のナイフに付与され得る。代表的に、このコーティングは、少なくともナイフの組織切断端部に付与される。いくつかの実施形態において、浸漬および噴霧が、本開示のコーティング混合物を付与するために有用であり得る。代表的に、ナイフ１８８は、約５秒間〜約６０秒間、いくつかの実施形態においては、約１０秒間〜約４５秒間、代表的には、約１５秒間〜約３０秒間、上記コーティング混合物に浸漬されて、ナイフブレード上にコーティングを形成し得る。任意の希釈液または溶媒キャリアを蒸発させた後、このシリコーン化されたコーティングは、所望の程度まで硬化され得る。
【００４０】
コーティングは、例えば、最初にコーティングされたナイフブレードを湿度の高い環境（例えば、加湿チャンバー）におき、そしてこのコーティングされたナイフブレードを、相対湿度、約２０％〜約８０％、いくつかの実施形態においては、約５０％〜約６５％で、約１０℃〜約５０℃の温度、いくつかの実施形態においては、約２０℃〜約３５℃の温度に曝すことによって、硬化され得る。コーティングされたナイフブレードは、前述の温度および湿度に供されて、所望の程度に硬化を開始し得、そして改善された潤滑性コーティングを提供し得る。代表的に、時間は、約１時間〜約６時間の範囲が採用され得、いくつかの実施形態においては、約２時間〜約４時間の範囲が採用され得る。次いで、コーティングされたナイフは、例えば、炉またはオーブン中に置かれ、そしてこのナイフブレードを約１００℃〜約２００℃の温度（いくつかの実施形態においては、約１１０℃〜約１５０℃、代表的には、約１１５℃〜約１５０℃）に、約２時間〜約４８時間の範囲の時間（代表的には、約１５時間〜約２５時間の範囲の時間）加熱することによって硬化され、その結果、ポリジアルキルシロキサンとシリコーン化物質との架橋が起こる。特定の有用な実施形態において、コーティングされたナイフブレードは、約１４０℃の温度に約４時間の間、および約１２０℃の温度に約２０時間の間、加熱され得る。
【００４１】
他の実施形態において、コーティングは、噴霧によってナイフに付与され得る。この実施形態において、コーティング溶液は、以下のように調製され得る。コーティング溶液は、ＭＥＤ−４１６２とＭＤＸ４−４１５９とを適切な溶媒中で混合することによって調製され得る。コーティング溶液中におけるＭＥＤ−４１６２とＭＤＸ４−４１５９との比は、約５：０．２５からであり得る。代表的には、約２．５：０．５からであり得、より代表的には、約２：０．７５からであり得る。
【００４２】
噴霧によるコーティング溶液の付与において、ナイフブレードは、このナイフブレードの組織切断端部を空中に向け、そしてこのナイフブレードの第２の端部をトレイに接触させた状態で、トレイに置かれ得る。次いで、望ましいコーティング組成物が、スプレーガンまたは同様のデバイスを使用して適用され得る。次いで、コーティングされたブレードは、対流オーブン中に置かれ、そして約１００℃〜約２００℃の温度（いくつかの実施形態においては、約１２０℃〜約１８０℃の温度、いくつかの実施形態においては、約１４５℃〜約１７５℃の温度）で、約１時間〜約５時間の間（いくつかの実施形態においては、約１．５時間〜約４時間の間、いくつかの実施形態においては、約２時間〜約３時間の間）、硬化させられ得る。この加熱工程は、溶媒を蒸発させ、ブレード上に、ＭＥＤ−４１６２およびＭＤＸ４−４１５９（約５：０．２５からの比率、代表的には、約２．５：０．５からの比率、より代表的には、約２：０．７５の比率）のシリコーンコーティングを残す。
【００４３】
中央ロッド１５４の第２の端部は、複数の可撓性アーム１５５によって規定されるボア１７０を備える。ボア１７０は、取り外し可能なトロカール１５７を受容するような寸法である。少なくとも１つの可撓性のアーム１５５において、好ましくは、複数（例えば、３個）の可撓性のアーム１５５において、開口部１５５ａが備わる。この開口部１５５ａは、取り外し可能なトロカール１５７に形成された突起１５７ｄを受容するような寸法であり、トロカール１５７を、中央ロッド１５４に脱離可能に固定する（図１３）。可撓性のアーム１５５の各々の遠位端は、内部のショルダー１５５ｂを備える（図１０）。このショルダーは、アンビル保持具３８を、以下に詳細に考察されるような様式で、脱離可能に係合するような寸法である。複数のスプライン１８１が中央ロッド１５４の周りに形成され、これら複数のスプライン１８１は、シェルアセンブリ３１における溝１９６ａ（図６）内部に受容されるような寸法であり、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１の接近の間、このアンビルアセンブリ３０をシェルアセンブリ３１内部に整列させる。中央ロッド１５４はまた、環状の凹部１８３を備え、外科医がグラスパーを用いてアンビルアセンブリ３０を掴むことを容易にする。
【００４４】
図１２および１３を参照すると、取り外し可能なトロカール１５７は、トロカール先端１５７ａ、本体部分１５７ｂ、および片持ちばりアーム１５７ｃを備える。突起１５７ｄは、片持ちばりアーム１５７ｃの自由端に配置される。アーム１５７ｃは、図１３の矢印「Ａ」によって示される方向へと、下方向に（すなわち、半径方向に内向きに）たわむことができ、中央ロッド１５４のボア１７０への本体部分１５７ｂの挿入を容易にする。スプライン１５７ｅなどが、好ましくは本体部分１５７ｂ上に提供され、ボア１７０内部にトロカール１５７を適切に整列させる。アーム１５７ｃは、突起１５７ｄを外向きに付勢し、その結果、突起１５７ｄが中央ロッド１５４の開口部１５５ａの下を通る場合、突起１５７ｄは、開口部１５５ａへと外向きにスナップ止めされ、取り外し可能なトロカール１５７を中央ロッド１５４に脱離可能に固定する。タブ１５７ｆは、アーム１５７ｃ上に配置される。このタブ１５７ｆは、アーム１５７ｃおよび突起１５７ｄを押し下げるように係合されて、突起１５７ｄをアーム１５５の開口部１５５ａから取り外して中央ロッド１５４からトロカール１５７を取り外すことを容易にし得る。トロカール先端１５７ａは、貫通孔１５７ｇを備える。この貫通孔１５７ｇは、縫合糸（示さず）を受容して、トロカール１５７および／またはアンビルアセンブリ３０を人体内に配置すること、および人体から取り出すことを容易にするような寸法である。鋭利な先端を有するように図示しているが、他のトロカール先端構成（例えば、鈍な先端）が想定される。
【００４５】
（シェルアセンブリ）
図６を参照すると、シェルアセンブリ３１は、シェル１８２、プッシャーバック１８６、円筒状ナイフ１８８、およびステープルガイド１９２を備える。シェル１８２は、外側ハウジング部分１９４と、アンビル中央ロッド１５４上のスプライン１８１（図１０）と係合するための溝１９６ａを有する内側ガイド部分１９６とを、備える。外側ハウジング部分１９４は、貫通孔１９８を規定し、この貫通孔１９８は、遠位円筒状セクション２００と、中央円錐状セクション２０２と、より小さい直径の近位にある円筒状セクション２０４とを備える。複数の開口部２０６は円錐状セクション２０２に形成される。開口部２０６は、このデバイスの操作の間に流体および組織の通過を可能にする寸法である。一対の直径方向に対向する可撓性係合部材２０７がシェル１８２の近位円筒形セクション２０４上に形成される。係合部材２０７は、外側管１４ａの遠位端上に形成された開口部２０７ａ中に受容されるように位置決めされ、シェル１８２を細長い本体１４に固定する。外側管１４ａの近位端中に形成された一対の開口部２１１は、静止ハンドル１８の内壁上に形成された突出部（示さず）を受容するような寸法であって、管１４ａのハンドル部分１２への取り付けを容易にする。
【００４６】
プッシャーバック１８６は、シェル１８２の内部案内部分１９６の周りにスライド可能に位置決めされる中央貫通孔２０８を備える。プッシャーバック１８６は、シェル１８２の遠位円筒形セクション２００内にスライド可能に位置決めされる遠位円筒形セクション２１０、中央円錐形セション２１２、および近位のより小さな直径の円筒形セクション２１４を備える。プッシャーバック１８６の近位端は、プッシャーリンク７４をプッシャーバック１８６に固定するために、プッシャーリンク７４の弾性フィンガー１１０とロックして係合し、その結果、プッシャーリンク７４の遠位面がプッシャーバック１８６の近位面に接するような形態である部材２２０を備える。
【００４７】
プッシャーバック１８６の遠位端は、プッシャー１９０を含む。プッシャー１９０は、ステープルガイド１９２中に形成され、それからステープル２３０を射出するスロット２２８内にスライド可能に受容される寸法である、複数の遠位方向に延びるフィンガー２２６を備える。円筒形のナイフ１８８は、プッシャーバック１８６の中央貫通孔内で摩擦によって保持され、プッシャー１９０に対してナイフ１８８を動かないように固定する。あるいは、ナイフ１８８は、接着剤、クリンプ留め、ピンなどを用いてプッシャーバック１８６内に保持され得る。ナイフ１８８の遠位端は、円形の切断エッジ２３４を備える。
【００４８】
操作において、プッシャーリンク７４が発射トリガー２０の作動に応答して遠位方向に進行されるとき、以下に説明されるように，プッシャーバック１８６は、シェル１８２内で遠位方向に進められる。プッシャーバック１８６の進行は、フィンガー２２６を、ステープルガイド１９２のスロット２２８を通って進め、スロット２２８内に位置決めされたステープル２３０を進め、そしてステープル２３０を、ステープルガイド１９２からアンビル１２９のステープル変形ポケット１４０中に射出する。ナイフ１８８はプッシャーバック１８６に固定されるので、ナイフ１８８はまた、以下でより詳細に説明されるように、コア組織の遠位方向に進行される。
【００４９】
剛直性ブッシング２０９は、シェル１８２の内側ガイド部分１９６の近位端において支持される。ブッシング２０９は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８および中央ロッド１５４をスライド可能に受容するような寸法の貫通孔を規定する（図１４）。ブッシング２０９は、アンビルアセンブリ３０が、接近されるとき、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５の側方支持を提供して、アンビル保持具３８からアンビルアセンブリ３０が外れることを防ぐ。非接近位置では、中央ロッド１５４の可撓性アーム１５５は、ブッシング２０９の外部に位置決めされ、保持具３８からのアンビルアセンブリ３０の除去を可能にする。
【００５０】
（カム調節機構）
図８および２２〜２８を参照して、カム調節部材４００は、セットねじ３１２によって側壁３０６ａ中に形成された凹部３０６ｂ内部でねじ止め３０６の側壁３０６ａ上に固定される。カム調節部材４００は、貫通孔４０４を有する円形ディスク４０２を含む。貫通孔４０４は、ディスク４０２を通って偏心して形成され、そしてセットねじ３１２を受容するような寸法である。より小さなノッチまたは穴４０６がまた、ディスク４０２中に形成され、そして調節ツール（示さず）の先端部を受容するような寸法である。凹部３０６ｂ（図２２）は、前方橋台ショルダーまたは前方橋台面３０６ｃおよび後部橋台面３０６ｄを備え、そしてディスク４０２を、ディスク４０２の外側エッジが前方および後方橋台面３０６ｃおよび３０６ｄと接するように受容するような寸法である。
【００５１】
セットねじ３１２は、ディスク４０２およびねじ止め３０６を通って延び、そしてねじ３２中のねじ穴３２ａ中に受容され、ねじ止め３０６をねじ３２上の軸方向に固定された位置に固定する。カム調節部材４００は、ねじ３２上でねじ止め３０６の軸方向位置を調節するよう機能する。より詳細には、セットねじ３１２は緩められ得、ディスク４０２をねじ止め３０６の凹部３０６ｂ内で回転させる。ディスク４０２は、ねじ３２の周りで偏心して取り付けられ、そして凹部３０６ｂの前方および後方橋台面３０６ｃおよび３０６ｄを係合するので、ディスク４０２の固定されたセットねじ３１２の周りの回転は、ねじ止め３０６をねじ３２に沿って軸方向に押し、ねじ３２上でねじ止め３０６の軸-方向位
置を調節する。例えば、ディスク４０２が（図２８に見られるように）矢印「Ｂ」によって示されるように時計方向に回転されるとき、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外側エッジと凹部３０６ｂの後方ショルダー３０６ｄとの間の係合に応じ、ねじ３２に対して軸方向に、矢印「Ｃ」によって示される方向に移動される。逆に、ディスク４０２が（図２７に見られるように）矢印「Ｄ」によって示されるように反時計方向に回転されるとき、ねじ止め３０６は、ディスク４０２の外側エッジと凹部３０６ｂの前方ショルダー３０６ｃとの間の係合に応じ、ねじ３２に対して軸方向に、矢印「Ｅ」によって示される方向に移動される。
【００５２】
ステープル留めデバイス１０が、完全に接近された位置、すなわち、アンビルアセンブリ３０とシェルアセンブリ３１が並置されて整列され、組織受容クリアランスを規定するとき（図４６）、ねじ止め３０６は、回転可能なスリーブ３３の本体部分４２に対して接し、すなわち、スリーブ３３は、接近機構のためのストップとして機能する。図４８を参照のこと。この位置では、アンビルアセンブリ３０およびシェルアセンブリ３１は、僅かに間隔を置かれ、組織受容クリアランスを規定する。カム調節部材４００を提供することにより、組織受容クラアランスは、ねじ３２上のねじ止め３０６の位置を調節することにより所望の範囲内に選択的に調節され得る。好ましくは、カム調節部材４００は、±０．０４５インチの組織受容クリアランスの調節を許容するが、より大きいか、または小さい調節能力もまた想定される。代表的には、この組織受容クリアランスに対する調節は、デバイス製造業者によってなされる。あるいは、穴または開口部がハンドル部分１２（図１）に提供され得、調節部材４００への直接接近を提供し、外科医またはその他の医療専門家によってこの組織受容クラアランスのその場での調節を可能にする。
【００５３】
（表示器機構）
図３〜５および２９を参照し、表示器機構は、球状表示器２４、レンズカバー２４ａおよびスライド部材５００を含む。表示器２４は、好ましくは、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂとモノリシックに形成される回動部材５０２の周りで回動可能に支持される。レンズカバー２４ａは、表示器２４の上に位置決めされ、そして好ましくは、表示器２４の容易な可視化を促進する拡大材料から形成される。スライド部材５００は、その中に形成された細長いスロット５０６を有する本体部分５０４、遠位橋台部材または上向きリップ部分５０８、および近位伸長部５１０を備える。スライド部材５００は、ハンドルセクション１８ａと１８ｂとの間にスライド可能に位置決めされる。近位伸長部５１０は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂと一体に形成され得る支持構造５１６（図５）によって静止ハンドル１８内にスライド可能に支持される。付勢部材、好ましくは、コイルばね５１２が、支持構造５１６とスライド部材５００の本体部分５０４との間の近位伸長部５１０の周りで圧縮して位置決めされ、スライド部材５００を、静止ハンドル１８内で遠位方向に押す。表示器２４は、一対の下方に延びる突出部５１８および５２０を備える（図３２）。スライド部材５００の上向きリップ部分５０８は、突出部５１８と５２０との間に位置決めされ、そして、それが静止ハンドル１８内で移動するとき、突出部５１８と５２０とを係合するように位置決めされる。デバイス１０の非発射位置では、付勢部材５１２は、スライド部材５００を遠位方向に押し、リップ部分５０８を移動して突出部５１８と係合させ、表示器を第１の位置に回動し、これは、外科医に、デバイスが接近されておらず、そして発射準備状態にないという指標を提供する。
【００５４】
上記で論議されたように、ねじ止め３０６は、ねじ３２に動かないように固定される（図３３）。ねじ止め３０６は、第１の橋台または係合部材５２２を備え、これは、デバイスの接近の間に、スライド部材５００のスロット５０６を通って辿り、そしてスロット５０６の近位端５０６ａ（図２９）に係合するよう位置決めされる。係合部材５２２がスロット５０６の近位端５０６ａに接するとき、デバイス１０のさらなる接近は、スライドプレート５００を、ばね５１２の付勢に対抗して静止ハンドル１８内で近位方向に動かし、その結果、スライド部材５００の上向きリップ５０８が表示器２４の突出部５２０と係合する。突出部５２０とリップ５０８との間の係合は、表示器２４を、回動部材５０２の周りを第２の位置まで回動させる。この第２の位置では、表示器２４は、外科医に、デバイスが接近され、そして今や発射準備位置にあることの指標を提供する。図４８を参照のこと。
【００５５】
（発射ロックアウト機構）
図３〜５、および３０を参照して、発射ロックアウト機構は、トリガーロック２６およびロックアウト部材５３０を備える。トリガーロック２６は、回動部材５３４の周りのハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ中のボア５３２（図３）内で回動可能に支持される。回動部材５３４は、好ましくは、Ｔ形状で、そしてボア５３２の内壁に摩擦によって係合し、トリガーロック２６の自由回転を防ぐ。あるいは、その他の回動部材構成、例えば、円形、矩形などが想定される。トリガーロック２６の先端部２６ａは、発射トリガー２０の本体部分７６上の橋台８９と９１との間に位置決めされ、トリガーロック２６がロックされた位置にあるとき、トリガー２０の作動を防ぐ。トリガーロック２６はまた、以下でより詳細に論議される近位伸長部２６ｂを備える。
【００５６】
ロックアウト部材５３０は、本体部分５３６、近位伸長部５３８、一対の前部脚５４０ａ、一対の後部脚５４０ｂ、および橋台部材または下向きリップ部分５４２を備える。ロックアウト部材５３０は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂの内壁上に形成された第１および第２のストップ５４４と５４６との間にスライド可能に位置決めされる（図５）。ストップ５４４は、後部脚５４０ｂと係合するよう位置決めされ、そしてストップ５４６は、前部脚５４０ａと係合するように位置決めされる。単一の橋台部材が脚の各対を置換し得ることもまた想定される。付勢部材、好ましくは、コイルばね５４９が、近位伸長部５３８の周りのストップ５４４と本体５３６との間に位置決めされ、ロックアウト５３０をその最遠位位置に押し、脚５４０がストップ５４６に接する。この位置では、トリガーロック２６の伸長部２６ｂは、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２の下に位置決めされ、回動部材５３４の周りのトリガーロック２６の回動移動を防ぎ、そしてそれ故、ステープル留めデバイス１０の発射を防ぐ。
【００５７】
上記で論議されたように、ねじ止め３０６は、ねじ３２に固定される。第２の係合部材（単数または複数）５４８は、ねじ止め３０６から下方に延びる（図２３）。ステープル留めデバイス１０が接近し、そしてねじ３２が静止ハンドル１８内で近位方向に移動されるとき、係合部材５４８は、ロックアウト部材５３０の遠位脚５４０ａに接し（図４７）、ロックアウト部材５３０をばね部材５４９の付勢に対抗して、近位方向に、リップ部分５４２がトリガーロック２６の伸長部２６ｂの近位方向に間隔を置かれる位置まで移動する。ロックアウト部材５３０のこの位置では、トリガーロック５２６は、回動部材５３４の周りで回動され得、ステープルデバイス１０の発射を許容する。
【００５８】
（触覚表示器機構）
図３、５、９および９Ａを参照して、静止ハンドル１８内に提供される触覚表示器機構は、ハンドルセクション１８ａおよび１８ｂ内に規定される垂直スロット５８２中にスライド可能に位置決めされる橋台部材５８０を備える。橋台部材５８０は、隆起５８０ａおよびガイドリブ５８０ｂを含む。隆起５８０ａは、スロット５８２の壁に沿って形成された２つのつめ５８２ａおよび５８２ｂの１つの内部に受容される寸法である。橋台部材５８０は、隆起５８０ａがつめ５８２ａ内に位置決めされる退却（下方）位置から、隆起５８０ａがつめ５８２ｂ内に位置決めされる伸長（上方）位置まで移動可能である。隆起５８０ａとつめ５８２ａおよび５８２ｂとの間の係合は、橋台部材５８０を、その個々の上方または下方位置に保持する。
【００５９】
ステープル留めデバイス１０を発射する前に、橋台部材５８０は、退却（下方）位置に配置される。デバイス１０が発射されるとき、発射リンク７２の伸長部５９０（図３）は、橋台部材５８０と係合し、そして橋台部材５８０をその退却位置からその伸長位置まで移動する。伸長位置では、橋台部材５８０は、静止ハンドル１８のチャネル１１１中に伸長する。
【００６０】
ねじ止め３０６は、静止ハンドル１８のチャネル１１１中にスライド可能に位置決めされる一対のウイング５８４を備える。ステープル留めデバイス１０が発射された後、橋台部材５８０はチャネル１１１内に位置決めされる。アンビルアセンブリ３０とカートリッジアセンブリ３１の非接近の間に、ねじ止め３０６のウイング５８４は、橋台部材５８０と係合し、そして橋台部材５８０をその退却（下方）位置に押して戻す。橋台部材５８０とねじ止め３０６のウイング５８４との間の係合は、外科医に、アンビルアセンブリ３０およびカートリッジアセンブリ３１が、所定量接近していないことの触覚および／または音響指標を提供する。好ましくは、橋台部材５８０は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、アンビルヘッドアセンブリが傾くことを可能にするに十分な距離分離されているとき、ねじ止め３０６のウイング５８４を係合するように位置決めされる。従って、橋台部材５８０とねじ止め３０６のウイング５８４との間の係合は、外科医に、アンビルヘッドアセンブリ１２０が傾き、そしてステープル留めデバイス１０が患者から除去され得ることの触覚および／または音響指標を提供する。
【００６１】
（操作）
外科用ステープル留めデバイス１０の操作は、ここで、図３１〜６１を参照して詳細に説明される。
【００６２】
図３１〜３５は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取り付け前の非接近または開放位置にある外科用ステープル留めデバイス１０を示す。この位置では、付勢部材１０６（図３３）は結合部８６と係合し、プッシャーリンク７４をその最近位位置に押し、そこで、カップリング８６はねじ止め３０６に接する。付勢部材５１２は、表示器機構のスライド部材５００と係合し、スライド部材５００を表示器２４の突出部５１８との係合に位置決めし、図３３に見られるように、表示器２４を時計方向に回動する。付勢部材５４９は、ロックアウト部材５３０の本体５３６と係合し、ロックアウト部材５３０をその最遠位位置に押し、ここで、ロックアウト部材５３０のリップ部分５４２は、トリガーロック２６の伸長部２６ｂの上に位置決めされ、トリガーロック２６の非ロック位置への移動を防ぐ。付勢部材８２ａはまた、回動部材７９と係合し（図３２）回動部材７９を垂直スロット８２のベースに押し、そして触覚表示器５８０は、その退却または下方位置に、突出部５８０ａをつめ５８２ａとともに位置決めして存在する。
【００６３】
図３６〜４４は、アンビル保持具３８に取り付けられたアンビルアセンブリ３０を備え、アンビルアセンブリ３０が非接近または開放位置にある外科用ステープル留めデバイス１０を示す。図３７および３８を参照して、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取り付けの間、アンビル保持具３８は、アンビルアセンブリ３０の中央ロッド１５４のボア１７０内に位置決めされる。可撓性アーム１５５は、外方に曲がり、中央ロッド１５４を収容する。中央ロッド１５４は、アンビル保持具３８上に、図３７中矢印「Ｋ」によって示される方向に、可撓性アーム１５５の内部ショルダー１５５ｂがアンビル保持具３８上に形成された環状突出部１７７を超えて通過するまで進行される。この点で、弾性脚１５５が、アンビル保持具を離脱可能に係合する。ステープル留めデバイスの残りの構成要素の位置は、アンビルアセンブリ３０のアンビル保持具３８への取り付けによって影響されず、そして上記に記載され、そして図３１〜３５に示されるように残る。
【００６４】
図４５〜５０は、アンビルアセンブリ３０とカートリッジアセンブリ３１の接近または閉鎖位置への移動の間の外科用ステープル留めデバイス１０を示す。上記で論議されたように、アンビルアセンブリ３０は、回転ノブ２２を図４５中の矢印「Ｌ」によって示される方向に回転することによって接近または閉鎖位置に移動される。回転ノブ２２の回転は、円筒形スリーブ３３を回転させ、ピン５２をねじ３２のらせんチャネル５０に沿って移動させる。図４８を参照のこと。ピン５２のらせんチャネル５０に沿った移動は、ねじ３２をスリーブ３３内で近位方向に転位させる。ねじ３２の遠位端は、ねじ伸長部３４および３６に連結され、これらは、それらの遠位端でアンビル保持具３８に固定される（図４６）。従って、スリーブ３３内でねじ３２の退却は、アンビル保持具３８およびアンビルアセンブリ３０の近位移動に変換される。アンビルアセンブリ３０が接近されるとき、中央ロッド１５４の可撓性脚１５５は、ブッシング２０９中に引かれ、脚１５５をアンビル保持具３８上にロックする。
【００６５】
図４７〜４９を参照して、ねじ止め３０６は、セットねじ３１２によってねじ３２に軸方向で固定される。従って、ねじ３２がスリーブ３３内に退却されるとき、ねじ止め３０６は、静止ハンドル１８内で遠位部分から近位部分まで移動される。ねじ止め３０６が遠位部分から近位部分まで移動されるとき、ねじ止め３０６上に形成された第１の係合部材５２２は、スライドプレート５００のスロット５０６の近位端５０６ａ（図２９）に接し、そしてスライドプレート５００をばね５１２の付勢に対して近位方向に移動する。スライドプレート５００は近位方向に移動するとき、スライド部材５００のリップ５０８（図４８）は、表示器２４の突出部５２０を係合し、表示器２４を図４８に見られるように反時計方向に回動する。
【００６６】
ねじ止め３０６はまた、第２の係合部材５４８を備える（図４７）。ねじ止め３０６が、アンビルアセンブリ３０の接近の間、遠位部分から近位部分まで移動されるとき、第２の係合部材５４８が、ロックアウト部材５３０の遠位脚５４０ａを係合し、ロックアウト部材５３０を、近位方向に、リップ部分５４２がトリガーロック２６の伸長部２６ｂの近位方向に間隔を置かれる位置まで移動する。この位置では、トリガーロック２６は、非ロック位置まで回動されて、ステープル留めデバイス１０の発射を可能にし得る。
【００６７】
静止ハンドル１８内のねじ止め３０６のその最近位位置への移動は、ねじ止め３０６の橋台表面３０７を、発射リンク７２の回動部材７９を係合する位置に位置決めする。橋台表面３０７は、ステープル留めデバイスの発射の間に回動部７９のためのバックストップとして部分的に捕捉および作用するために位置決めされる、実質的に凹状の面を備える。
【００６８】
図５１〜５６は、発射トリガー２０の発射ストロークの間の外科用ステープルデバイス１０を示す。トリガー２０が静止ハンドル１８に向かって、図５２中の矢印「Ｍ」によって示される方向に圧縮されるとき、回動部材７９は、ねじ止め３０６上の橋台表面３０７と係合し、そして発射トリガー２０は遠位方向に押される。上記で論議されたように、発射トリガー２２の遠位端は、結合部材８６を通じてプッシャーリンク７４の近位端に連結される。従って、発射トリガー２０が遠位方向に移動されるとき、プッシャーリング７４は、遠位方向に、図５２中矢印「Ｎ」によって示される方向に移動され、シェルアセンブリ３１内のプッシャーバック１８６の進行を行う（図５２）。プッシャーバック１８６のフィンガー１９０は、ステープルガイド１９２と係合し、そしてそれからステープル２３０を射出する。
【００６９】
円筒形ナイフ１８８は、プッシャーバック１８６と同時に、ナイフ１８８が切断リング１２８およびバックアッププレート１２６との係合へと移動するように移動される。上記で論議されたように、切断リング１２８は、好ましくは、ポリエチレンから形成され、そしてバックアッププレート１２６は、好ましくは金属から形成される。ナイフ１８８が切断リング１２８を係合するとき、それは、切断リング１２８に切り込み、そしてバックアッププレート１２６をアンビルヘッド１２４中により深く押し、タブ１５０（図５６）を、中央ロッド１５４の上面１５４ａとの係合から移動する（図５６）。アンビルヘッド１２４は、ここで、部材１６４の周りを自由に回動し、そしてプランジャー１５６によってそうするように押される。アンビルアセンブリはシェルアセンブリ３１と並置されて整列しているので、アンビルヘッド１４は、アンビルアセンブリおよびシェルアセンブリが、アンビルヘッドが完全に回動することを可能にするに十分な距離離れるまで、完全に回動しないことが注記される。バックアッププレート１２６がアンビルヘッド１２４中に移動するとき、保持具クリップ１２７の可撓性アーム１２７ａおよび１２７ｂ（図５５）は、バックアッププレート１２６の前の位置まで外方に跳ねてアンビルヘッド１２４から外れるバックアッププレート１２６の移動をブロックする。上記で論議されたように、アーム１２７ａおよび１２７ｂは、バックアッププレート１２６が、アンビルアセンブリ３０が非接近位置に戻るとき、ナイフ１８８に固着することを防ぐ。さらに、上記で論議されたように、ナイフ１８８は、バックアッププレート１２６および切断リング１２８がナイフ１８８に固着することを防ぐ潤滑性コーティングを有し得る。
【００７０】
図５３および５４を参照して、トリガー２０が作動される（すなわち、静止ハンドル１８に向かって圧縮される）とき、発射リンク７２の伸長部５９０は、橋台部材５８０に向かって回動し、そしてそれに係合して、橋台部材５８０をその退却位置からその伸長位置まで移動する。その伸長された位置では、橋台部材は、静止ハンドル１８のチャネル１１１を塞ぐ。
【００７１】
図５７〜６０を参照して、ステープル留めデバイス１０が発射された後、ステープル留めデバイス１０の非接近の間、ねじ止め３０６のウイング５８４は、アンビルヘッド１２４が傾いた低プロフィール位置まで回動し得る非接近の点で触覚表示器５８０と係合する（図５８）。ウイング５８４と触覚表示器５８０との間の接触は、アンビルヘッド１２４が傾いた触覚および／または音響指標を提供する。接近ノブ２２にさらなる力が提供される場合、ねじ止め３０６のウイング５８４は、触覚表示器を退却位置まで押し、ステープルデバイス１０が完全に開放された位置まで移動することを可能にする。この位置では、可撓性アーム１５５は、ブッシング２０９の遠位方向に位置決めされ、そしてアンビルアセンブリ３０は、アンビル保持具２８から外され得る。
【００７２】
種々の改変が本明細書に開示される実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の説明は、制限されるものと解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲および思想内でその他の改変を想定する。
【００７３】
例えば、説明は、専らステープルについて言及するが、ステープルは２部分ファスナーを含む異なるタイプの組織ファスナーを含み得ることが想定される。２部分ファスナーを適用するためのステープル留めデバイスでは、ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリは、各２部分ファスナーの１つの部分を支持する。
【００７４】
（要約）
環状吻合を実施するための外科用ステープル留めデバイスが開示される。この外科用ステープル留めデバイスは、ハンドル部分、細長い本体部分、およびアンビルアセンブリおよびシェルアセンブリを備えるヘッド部分を備える。この外科用ステープル留めデバイスは、潤滑性コーティングをもつナイフブレードを備え、この潤滑性コーティングは、このナイフが組織を貫いて切断する能力を増強し、そして組織またはこの外科用ステープル留めデバイスの他の構成要素への、ナイフの固着を最小にする。
【符号の説明】
【００７５】
１０      外科用ステープル留めデバイス
１２      近位ハンドルアセンブリ
１４      細長い中央本体部分
１６      遠位ヘッド部分
１８      静止ハンドル
２０      発射トリガー
２２      接近ノブ
２４      表示器
３０      アンビルアセンブリ
７２      発射リンク
７４      プッシャーリンク
１２０    アンビルヘッドアセンブリ
１５２    アンビル中央ロッドアセンブリ
１２２    柱
１２４    アンビルヘッド
１２６    バックアッププレート
１２７    保持クリップ
１２８    切断リング
１２９    アンビル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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