(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシールドと、
前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、
前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブの前端に固定された内針と、
前記ハブの後端に接続されたチューブとを備え、
前記ハブには、前記内針と前記チューブとを連通させる縦貫路と、前記ハブを直径方向に横貫し且つ前記縦貫路と連通した横貫路とが形成されており、
前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から外部に突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する留置針装置であって、
前記外針に、その外周面を貫通する第１側孔が形成されており、
前記内針に、その外周面を貫通する第２側孔が形成されており、
前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記外針の前記第１側孔を含む領域の内周面が前記内針の外周面に密着し、前記第２側孔は前記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した領域よりも前記ハブ側に位置し、且つ、前記内針の先端の開口から、前記第２側孔を通ることなく、前記内針の内腔及び前記ハブの前記縦貫路を順に通って前記チューブに至る第１流路と、前記内針の先端の開口から、前記第２側孔、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間の隙間、前記ハブの外面と前記シールドの内面との間の空間、前記ハブの前記横貫路、及び、前記ハブの前記縦貫路を順に通って前記チューブに至る第２流路とが形成されることを特徴とする留置針装置。
【請求項２】
前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した前記領域よりも前記シールド側に、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間に隙間が形成され、前記第２側孔は、前記隙間を介して前記ハブの外面と前記シールドの内面との間の空間と連通する請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記第１側孔は前記第２側孔と連通しない請求項１に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した前記領域よりも前記シールド側に、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間に隙間が形成され、前記第１側孔は前記隙間と連通しない請求項１に記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置針装置は、輸液、輸血、体外血液循環などの処置に広く使用される。金属針を血管内に留置すると血管が傷付けられる可能性があるために、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者の血管に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができる留置針装置が特許文献１に記載されている。
【０００３】
図８Ａは、特許文献１に記載された留置針装置において、外針９１０の先端から突出した内針９２０の先端及びその近傍を示した断面図である。内針９２０の外周面には側孔９２１が形成されている。図８Ａの状態で内針９２０及び外針９１０を順に患者に血管に穿刺すると、患者の血液９３０は、内針９２０内を流れるとともに、内針９２０の側孔９２１を通って内針９２０と外針９１０との間の隙間９２５を流れる。外針９１０を透明又は半透明な材料で構成すれば、隙間９２５を流れる血液を視認することができ、血液のフラッシュバックを容易に確認することができる。また、内針９２０の内腔に加えて隙間９２５も患者の血液で満たすことができるので、例えば血液透析ではプライミング作業が容易となり、空気が混入した血液が患者に返血される危険を低減することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２９７０６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
血液透析では、針の先端が血管の内壁に接触すると血液の流量が低下してしまう。そこで、血液透析に使用される留置針装置では、血液の流路を確保するために、針の外周面に側孔を設けることが一般に行われている。
【０００６】
ところが、仮に、図８Ｂに示すように、図８Ａに示した留置針装置の外針９１０の外周面に側孔９１１を形成すると、患者の血管に穿刺したときに、患者の血液９３０が、内針９２０から内針９２０の側孔９２１を通過して内針９２０と外針９１０との間の隙間９２５に入り、更に外針９１０の側孔９１１を通過して外界に漏れ出してしまうという問題がある。
【０００７】
図８Ｂにおいて、内針９２０の側孔９２１を塞いでも、患者の血液は、内針９２０から、内針９２０の基端（図示せず）が接続されたハブ（図示せず）を通過して内針９２０と外針９１０との間の隙間９２５に入り、更に外針９１０の側孔９１１を通過して外界に漏れ出してしまう。
【０００８】
本発明は、上記の問題を解決し、外針を患者の血管に留置した際に血液の流路を確保するために外針に側孔が形成された留置針装置において、内針と外針との間の隙間を血液で満たすことでプライミング作業を容易に行うことができ、また、穿刺時に血液が外針の側孔から漏れ出すことがない留置針装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の留置針装置は、内腔を有するシールドと、前記シールドの前端に固定された軟質の外針と、前記シールドの前記内腔内に配置され、前記シールドの長手方向に移動可能なハブと、前記ハブの前端に固定された内針と、前記ハブの後端に接続されたチューブとを備える。前記ハブには、前記内針と前記チューブとを連通させる縦貫路と、前記ハブを直径方向に横貫し且つ前記縦貫路と連通した横貫路とが形成されている。前記ハブが前記シールドの前記内腔の前端側に位置し且つ前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から外部に突出する初期位置と、前記ハブが前記シールドの前記内腔の後端側に位置し且つ前記内針が前記シールドの前記内腔内に収納される後退位置とに前記ハブが変位する。
【００１０】
前記外針に、その外周面を貫通する第１側孔が形成されている。前記内針に、その外周面を貫通する第２側孔が形成されている。前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記外針の前記第１側孔を含む領域の内周面が前記内針の外周面に密着し、前記第２側孔は前記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した領域よりも前記ハブ側に位置し、且つ、前記内針の先端の開口から、前記第２側孔を通ることなく、前記内針の内腔及び前記ハブの前記縦貫路を順に通って前記チューブに至る第１流路と、前記内針の先端の開口から、前記第２側孔、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間の隙間、前記ハブの外面と前記シールドの内面との間の空間、前記ハブの前記横貫路、及び、前記ハブの前記縦貫路を順に通って前記チューブに至る第２流路とが形成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、外針に第１側孔が形成されているので、外針を患者の血管に穿刺して留置した際に、外針の先端の開口が血管の内壁に接触して塞がっても、血液の流路を確保することができる。
【００１２】
また、ハブが初期位置にあるとき、内針の第２側孔が外針の内周面と内針の外周面とが密着した領域よりもハブ側に位置するので、第２側孔を通じて、内針と外針との間の隙間を血液で満たすプライミング作業を容易に行うことができる。
【００１３】
更に、ハブが初期位置にあるとき、外針の第１側孔を含む領域の内周面が内針の外周面に密着するので、第１側孔から血液が漏れ出すことはない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、ハブが初期位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の２Ａ−２Ａ線を含む面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視平面断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の２Ｂ−２Ｂ線を含む面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視側面断面図である。
【図３】図３Ａは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に内蔵されるハブの斜視図である。図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブの矢視平面断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブの矢視側面断面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態にかかる留置針装置に使用されるストッパーの斜視図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態にかかる留置針装置において、ハブが初期位置にあるときの外針及び内針の先端及びその近傍を示した断面図である。
【図６】図６は、ハブが後退位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置の斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図６の７Ａ−７Ａ線を含む面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視平面断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図６の７Ｂ−７Ｂ線を含む面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視側面断面図である。
【図８】図８Ａは、従来の留置針装置において、外針の先端から突出した内針の先端及びその近傍を示した断面図である。図８Ｂは、図８Ａに示した留置針装置の外針に側孔が形成された仮想の留置針装置を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の上記の留置針装置において、前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した前記領域よりも前記シールド側に、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間に隙間が形成され、前記第２側孔は、前記隙間を介して前記ハブの外面と前記シールドの内面との間の空間と連通することが好ましい。これにより、ハブが初期位置にあるとき、第２側孔を通じて、内針と外針との間の隙間に加えて、ハブの外面とシールドの内面との間の空間を血液で満たすプライミング作業を容易に行うことができる。
【００１６】
前記ハブが前記初期位置にあるとき、前記第１側孔は前記第２側孔と連通しないことが好ましい。これにより、第１側孔から血液が漏れ出すのをより確実に防止することができる。
【００１７】
前記ハブが前記初期位置にあるとき、記外針の前記内周面と前記内針の前記外周面とが密着した前記領域よりも前記シールド側に、前記外針の内周面と前記内針の外周面との間に隙間が形成され、前記第１側孔は前記隙間と連通しないことが好ましい。これにより、内針と外針との間の隙間の血液が第１側孔から漏れ出すのをより確実に防止することができる。
【００１８】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００１９】
図１は、ハブが初期位置にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置１０の斜視図である。図２Ａは、図１の２Ａ−２Ａ線を含む面に沿った留置針装置１０の矢視平面断面図であり、図２Ｂは、図１の２Ｂ−２Ｂ線を含む面に沿った留置針装置１０の矢視側面断面図である。本発明では、患者に穿刺する側（図２Ａ及び図２Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。
【００２０】
留置針装置１０は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針３０が固定されている。外針３０は略円筒形状を有し、その先端の近傍に、その外周面を貫通する一対の第１側孔３１が形成されている。一対の第１側孔３１は、外針３０の内腔と連通している。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液やハブ４０を透視することができるので好ましい。外針３０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針３０が透明又は透光性を有すると、その内腔内の血液や内針５０を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針３０を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。
【００２１】
参照符号２９ａ，２９ｂは翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外ハブ２５側端近傍の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。
【００２２】
シールド２０の内腔内にはハブ４０が、シールド２０の長手方向（即ち、前後方向）に移動可能に挿入されている。ハブ４０の前端には金属製の硬質の内針５０が固定され、ハブ４０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ６０の一端が接続されている。チューブ６０の他端は、例えば血液透析を行うための血液回路に接続されている。ハブ４０の外周面にＯリング４９が装着されている。Ｏリング４９はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔において、Ｏリング４９よりも外針３０側の血液がＯリング４９よりもチューブ６０側に漏洩するのを防ぐ。内針５０は略円筒形状を有し、その鋭利な先端の近傍に、その外周面を貫通する第２側孔５１が形成されている。第２側孔５１は、内針５０の内腔５２と連通している。ハブ４０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ６０の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。
【００２３】
図３Ａはハブ４０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視平面断面図、図３Ｃは図３Ａの３Ｃ−３Ｃ線を含む面に沿ったハブ４０の矢視側面断面図である。ハブ４０は、一端（前端）に、円錐面状の外面を有する前部４１を有し、他端に円筒面状の外面を有する後部４２を有する。縦貫路４３が、ハブ４０の中心軸４０ａに沿って前部４１から後部４２までハブ４０を縦貫している。図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、内針５０は、前部４１側から縦貫路４３内に挿入されて、ハブ４０に保持される。後部４２がチューブ６０内に挿入されて、ハブ４０とチューブ６０とが接続される。かくして、内針５０とチューブ６０とは、ハブ４０の縦貫路４３を通じて連通される。
【００２４】
前部４１と後部４２との間の、ハブ４０の外周面に、周方向に連続する環状溝４４が形成されている。図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、環状溝４４にＯリング４９が装着される。
【００２５】
ハブ４０の外周面に、環状溝４４と前部４１との間に、環状溝４４側から径大部４５及び径小部４６がこの順に形成されている。径小部４６は径大部４５よりも相対的に小さな外径を有し、前部４１に隣接している。径小部４６には、径小部４６を直径方向（中心軸４０ａに直交する方向）に横貫する横貫路４７が形成されている。横貫路４７は、縦貫路４３と交差し且つ連通している。
【００２６】
後部４２の周囲に、片持ち支持された４つの弾性片４８が、ハブ４０の中心軸４０ａに対して等角度間隔で配置されている。弾性片４８は、ハブ４０の中心軸４０ａに対して略平行に延びている。弾性片４８の後部４２とは反対側の面には、嵌合溝４８ａとテーパ面４８ｂとが形成されている。嵌合溝４８ａは、ハブ４０の周方向に沿った凹部（溝）である。テーパ面４８ｂは、嵌合溝４８ａに対して弾性片４８の自由端側に隣接し、嵌合溝４８ａ側で外径が大きな円錐面の一部をなす。
【００２７】
図１、図２Ａ及び図２Ｂでは、ハブ４０はシールド２０の内腔の前端側に位置している。シールド２０に対するハブ４０のこの位置を本発明では「初期位置」と呼ぶ。初期位置では、ハブ４０の前部４１に保持された内針５０は外針３０を貫通し、その先端は外針３０の先端から外部に露出している。内針５０の内腔５２は、ハブ４０の縦貫路４３を介してチューブ６０と連通するとともに、ハブ４０の横貫路４７を介して、Ｏリング４９よりも前端側のハブ４０の外面とシールド２０の内面との間の空間１２、及び、内針５０の外周面と外針３０の内周面との間の隙間１３（後述する図５を参照）と連通する。
【００２８】
ハブ４０が初期位置を維持するために、ストッパー７０が用いられる。図４はストッパー７０の斜視図である。ストッパー７０は、略半円筒形状の基端部７１、略半円筒形状の挿入部７２、及び一対の把持部７３を備える。挿入部７２及び一対の把持部７３は、一対の把持部７３の間に挿入部７２を挟んで、互いに平行に基端部７１に立設されている。
【００２９】
図１、図２Ａ及び図２Ｂに示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー７０の挿入部７２をシールド筒２１とチューブ６０との間の隙間に挿入する。ストッパー７０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部７２の先端がハブ４０の弾性片４８の後端に衝突し、ハブ４０の径大部４５が外ハブ２５の後端に衝突して、ハブ４０はシールド２０の内腔内に初期位置に配置される。このとき、ストッパー７０の一対の把持部７３は、シールド２０のシールド筒２１の両側に位置している。
【００３０】
図５は、ハブ４０が初期位置にあるときの外針３０及び内針５０の先端及びその近傍を示した断面図である。図２Ａと異なり、図５では、第１側孔３１及び第２側孔５１の位置が分かるように、外針３０のみを断面として示している。図５に示されているように、外針３０の内径は、外針３０の長手方向において一定ではなく、外針３０の先端から所定の領域３３で小さく、この領域３３よりも後側ではこれより大きい。従って、領域３３では、外針３０の内周面と内針５０の外周面とは密着し、領域３３より後側では、外針３０の内周面と内針５０の外周面との間に隙間１３が形成されている。本発明では、領域３３を「密着領域」と呼ぶ。第１側孔３１は、密着領域３３内に形成されている。また、ハブ４０が初期位置にあるとき、第２側孔５１は、密着領域３３よりも後側に位置している。この結果、第２側孔５１は隙間１３と連通している。一方、第１側孔３１は、第２側孔５１と連通せず、且つ、隙間１３とも連通しない。
【００３１】
以上のように構成された本実施形態の留置針装置１０の使用方法及び作用を説明する。
【００３２】
図１、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、ハブ４０が初期位置にある留置針装置１０を、ストッパー７０の一対の把持部７３を２本の指で挟んで保持する。一対の把持部７３は容易に弾性変形してシールド筒２１の外周面に密着するので、留置針装置１０を安定して保持することができる。この状態で、外針３０の先端から突出した内針５０を患者の血管に穿刺する。穿刺する際に内針５０は反力を受けるが、内針５０を保持するハブ４０の後端（弾性片４８）がストッパー７０の挿入部７２の先端に当接するので、内針５０及びハブ４０はシールド２０に対して変位することはできない。
【００３３】
外針３０の第１側孔３１が血管内に入るほどに内針５０及び外針３０を更に深く穿刺する。
【００３４】
内針５０の先端が血管内に挿入されることにより、患者の血液は、内針５０の先端の開口から、内針５０の内腔５２内に流入する。図２Ａ及び図２Ｂから理解できるように、内針５０の内腔５２内に流入した血液は、内針５０の内腔５２及びハブ４０の縦貫路４３を順に通ってチューブ６０に流入する。また、内針５０の内腔５２内に流入した血液は、内針５０の第２側孔５１を通って外針３０の内周面と内針５０の外周面との間の隙間１３（図５参照）に流入し、ハブ４０の外面とシールド２０の内面との間の空間１２、ハブ４０の横貫路４７、及び、ハブ４０の縦貫路４３を順に通ってチューブ６０に流入する。
【００３５】
このように、穿刺時に、内針５０の内腔５２に加えて、外針３０の内周面と内針５０の外周面との間の隙間１３やハブ４０の外面とシールド２０の内面との間の空間１２も血液で満たされるので、プライミング作業を容易且つ迅速に行うことができる。
【００３６】
また、外針３０の第１側孔３１は、密着領域３３内に形成されているので、隙間１３が血液で満たされても、穿刺の過程でその血液が第１側孔３１から外界に漏れ出すことはない。
【００３７】
外針３０及び／又はシールド２０が透明又は透光性を有していれば、穿刺による血液のフラッシュバックを目視にて確認することができる。
【００３８】
その後、シールド２０からストッパー７０を引き抜き、これと同時に又はこれに続いて、シールド２０からチューブ６０を引っ張る。チューブ６０の前端にはハブ４０が接続されているので、チューブ６０を引っ張ることによって、ハブ４０及びこれに保持された内針５０がシールド２０に対して後方に移動する。
【００３９】
シールド筒２１の後端近傍の内周面には係止突起２２が形成されている。ハブ４０が係止突起２２まで移動し、ハブ４０の弾性片４８の外面に形成されたテーパ面４８ｂが係止突起２２上を摺動する。このとき弾性片４８は後部４２側に弾性変形する。次いで、テーパ面４８ｂが係止突起２２を乗り越えると、弾性片４８が弾性回復し、嵌合溝４８ａに係止突起２２が嵌入する。嵌合溝４８ａと係止突起２２とが嵌合したときの、シールド２０に対するハブ４０の位置を本発明では「後退位置」と呼ぶ。
【００４０】
図６は、ハブ４０が後退位置にある留置針装置１０の斜視図である。図７Ａは、図６の７Ａ−７Ａ線を含む面に沿った留置針装置１０の矢視平面断面図であり、図７Ｂは、図６の７Ｂ−７Ｂ線を含む面に沿った留置針装置１０の矢視側面断面図である。
【００４１】
図７Ａ及び図７Ｂに示されているように、ハブ４０が後退位置にあるとき、ハブ４０の嵌合溝４８ａ（図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃを参照）とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。また、ハブ４０に保持された内針５０は外針３０から抜き去られ、シールド２０の内腔内に収納されている。
【００４２】
この状態で翼２９ａ，２９ｂの上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１０を患者に固定する。外針３０のみが患者に穿刺された状態で留置される。
【００４３】
初期位置（図１、図２Ａ及び図２Ｂ参照）に比べると、後退位置では、外針３０内の流路の断面積は内針５０の断面積分だけ増大するので、血液の流量が増大する。また、後退位置では、外針３０からチューブ６０に至る流路としては、内針５０の内腔５２及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第１流路と、シールド２０の内面と内針５０及びハブ４０の各外面との間の空間１２、ハブ４０の横貫路４７、及びハブ４０の縦貫路４３を順に通る第２流路の２つがあるので、大きな流量で血液を流すことができる。
【００４４】
後退位置では、柔軟な外針３０内に硬質の内針５０が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１０の姿勢が仮に変化しても、外針３０が患者の血管等を傷付けることはない。
【００４５】
外針３０の先端近傍に第１側孔３１が形成されているので、外針３０の先端の開口が血管の内壁に接触して塞がっても、血液は第１側孔３１を通じて流れることができる。従って、常に血液の流路が確保され、血液流量の低下を防ぐことができる。
【００４６】
必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針３０を患者から引き抜く。シールド２０に対してチューブ６０を押し引きしても、ハブ４０の嵌合溝４８ａとシールド筒２１の係止突起２２との嵌合状態は解除されない。即ち、内針５０を外針３０の先端から再度突出させたり、ハブ４０とともに外針３０をシールド２０から引き抜いたりすることはできない。従って、硬質の内針５０を誤って穿刺したり、使用済みの留置針装置１０を誤って再使用したりするのを防止している。使用済みの留置針装置１０は廃棄される。
【００４７】
上記の実施形態は例示であって、本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
【００４８】
例えば、上記の本実施形態では、第１側孔３１の数は２であったが、本発明はこれに限定されず、１つでも又は３つ以上であってもよい。第１側孔３１の形状、寸法、周方向の配置位置なども特に制限はない。但し、第１側孔３１は、密着領域３３内に形成されており、且つ、密着領域３３よりもシールド２０側には形成されていないことが必要である。
【００４９】
また、上記の実施形態では、第２側孔５１の数は１であったが、本発明はこれに限定されず、２つ以上であってもよい。第２側孔５１の形状、寸法、周方向の配置位置なども特に制限はない。但し、第２側孔５１は、ハブ４０が初期位置にあるときに、隙間１３（図５参照）と連通できる位置に形成されている必要がある。ハブ４０が初期位置にあるときに、第１側孔３１と第２側孔５１とが連通しなければ、第２側孔５１の一部が密着領域３３内に存在していてもよい。内針５０と外針３０との間の隙間１３を血液で満たすプライミング作業の観点からは、ハブ４０が初期位置にあるときに、第２側孔５１は、密着領域３３の近傍に設けられていることが好ましい。
【００５０】
ハブ４０を初期位置に保持することができれば、ストッパー７０は上記実施形態以外の構成を有していてもよい。あるいは、ストッパー７０を用いずに、例えば初期位置にあるハブ４０をシールド２０に嵌合させる嵌合構造をハブ４０及びシールド２０に設けてもよい。
【００５１】
後退位置にあるハブ４０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。
【００５２】
上記の説明では本発明の留置針装置を血液透析に用いたが、本発明の留置針装置の用途はこれに限定されず、輸液や輸血等の留置針装置が使用される任意の用途に利用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、血液透析用の留置針装置として好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【００５４】
１０  留置針装置
１３  内針の外周面と外針の内周面との間の隙間
２０  シールド
２１  シールド筒
２５  外ハブ
３０  外針
３１  第１側孔
３３  密着領域
４０  ハブ
５０  内針
５１  第２側孔
６０  チューブ
７０  ストッパー
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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