(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端を鼻腔又は口腔を介して挿入して患者の咽頭近傍に留置される部分に少なくとも１個の孔を備えた第一のルーメンを有すると共に、他端に検出装置を接続可能に構成し、
前記孔の近傍が陽圧に保持されるように常に前記第一のルーメンに陽圧がかけられた状態で、前記検出装置により、前記第一のルーメンの孔を介して得られる患者の咽頭部近傍の圧変動に基づき、呼吸情報を検出可能であることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
前記医療用チューブは、さらに第二のルーメンを有し、
第二のルーメンの一端を鼻腔、口腔及び食道を介して胃に留置される部分に少なくとも１個の孔を備え、
前記第二のルーメンを胃に留置した状態で、前記第一のルーメンの孔を介し、前記検出装置による患者の咽頭部近傍の圧変動を検出することを特徴とする請求項１に記載の医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
患者の呼吸の有無や圧などの呼吸情報を検出する呼吸情報検出方法及びそれに用いる呼吸情報検出用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
被験者の呼吸の有無や圧を検出するものとしては、鼻カニューレにより呼吸の気流によって生じる圧変化を検出するもの（例えば、特許文献１参照）、或いは鼻腔と口に置かれたサーミスタや熱伝対による温度変化を検出するもの（例えば、特許文献２参照）が広く知られている。
【０００３】
また、上記特許文献１や特許文献２の呼吸の情報を取得するための鼻カニューレは、鼻腔内の圧力や温度の変化を検出して呼吸の情報を検出するものであるが、被験者の咽頭部の二酸化炭素を測定して呼吸情報を取得するもの（特許文献３参照）も知られている。
【０００４】
上記特許文献３には、肺胞部が含有する二酸化炭素の量を測定するための咽頭部にセットするカテーテルとして以下のものが開示されている。
【０００５】
この発明は、肺胞部が含有する二酸化炭素を測定するために使用する装置に関する。
この発明の目的は、麻酔をかけた状態又は人工呼吸を実施する場合等に患者の動脈中の血液に含まれる気体における二酸化炭素を測定するために、カテーテルを血管内に直接挿入する等の侵襲的な方法をとらずに実施する方法を提供することにある。
【０００６】
特許文献３の実施例を図４を用いて説明する。
この発明による咽頭部にセットするカテーテル１０は、患者の軟口蓋３上に位置する鼻孔１及び鼻咽喉２へ挿入する。カテーテル１０は端部１２，１４からなり、カテーテル１０全体に内腔１５を形成している。端部１４には気体取込用の穴１６を数個配置し、挿入したカテーテル１０に端部１４は中咽頭４と咽喉頭６の接合部又はできるだけ近い部位にセットする。
この結果、端部１４は喉頭蓋７、気管８及び食道９の上に位置することになる。
【０００７】
カテーテル１０の直径は約２〜４ｍｍで、気体取込用の穴１６の直径は約１〜３ｍｍである。端部１４に近い部位１８が患者の鼻から鼻咽喉２の開口部の位置にセットするため、気体取込用の穴を患者の咽頭部にセットすることができる。
また、部位１８は塩化ビニル等の固めの素材を患者の鼻腔の形態に一致し、端部１４が後部咽頭部から離れた中鼻孔の開口部に位置するように成形したものである。
【０００８】
一方、カテーテル１０の反対側の端部１２は部位２２の近くに位置し、患者の顔及び頭部の形状に一致し簡単に取り付けることができるように、ポリ塩化ビニルに可塑剤を混合した柔軟な部位である。また、患者の顔より離れた位置にある部位２２には吸入口２６を装備した吸引トラップ２４を配置する。端部１２は取込ライン３０により気体の測定装置８６に連結している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２００８−５４３４４７号公報
【特許文献２】特表２００８−５２６３２８号公報
【特許文献３】米国特許明細書第５５５５８９０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記特許文献１に記載のものでは、患者が呼吸をする時に、鼻カニューレを装着して患者の鼻腔内での圧力の変化を検出する方式であるので、患者が口呼吸をした場合には測定できない問題があった。
また、上記特許文献２に記載のものでは、患者が口呼吸した場合に測定はできるものの、口の開口状態が変化して口からの気流が検出部から外れてしまうので、気流の変化を確実に捉えることができず、患者の呼吸の圧変化を捉えるなど正確な測定はできなかった。
また、上記特許文献３に記載のものでは、気体取込用の穴が数個配置された端部を咽頭部近傍に挿入して咽頭部近傍の気体を吸引して取込み、測定装置で二酸化炭素を測定する方式であるため、咽頭部近傍の体液が気体取込用の穴を塞いで確実な気体の取込みが出来なくなるという問題があった。
【００１１】
本発明の課題（目的）は、患者への身体的負担や医療従事者の業務負担をかけることなく、口呼吸でも鼻呼吸でも確実に呼吸の気流の変化を検出できると共に、チューブに形成された孔に体液が進入することの無い呼吸情報検出方法及びそれに用いる呼吸情報検出用チューブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するための本発明の呼吸情報検出方法は、一端を鼻腔又は口腔を介して挿入して患者の咽頭近傍に留置される部分に少なくとも１個の孔を備えた第一のルーメンを有する医療用チューブの他端に検出装置及び/又はポンプを接続して、前記検出装置による患者の咽頭部近傍の圧変動に基づき、呼吸情報を検出することを特徴とする。
【００１３】
また、前記医療用チューブは、さらに第二のルーメンを有し、第二のルーメンの一端を鼻腔、口腔及び食道を介して胃に留置される部分に少なくとも１個の孔を備え、前記第二のルーメンの一端を胃に留置した状態で、前記第一のルーメンの孔を介し、前記検出装置による患者の咽頭部近傍の圧変動を検出することを特徴とする。
【００１４】
また、前記検出装置の前記第一のルーメンとの接続部には、常に前記第一のルーメンの孔近傍には陽圧がかけられていることを特徴とする。
また、前記陽圧は一定流量でかけられていることを特徴とする。
また、前記呼吸情報とは、呼吸圧、呼吸の有無、換気量、いびき、呼吸状態、呼吸数のいずれか一つ以上であることを特徴とする。
【００１５】
上記課題を解決するための本発明の呼吸情報検出方法に用いる医療用チューブは、一端を鼻腔又は口腔を介して挿入して患者の咽頭近傍に留置される部分に少なくとも１個の孔を備えた第一のルーメンを有すると共に、他端に検出装置及び/又はポンプを接続可能に構成し、前記検出装置により、前記第一のルーメンの孔を介して得られる患者の咽頭部近傍の圧変動に基づき、呼吸情報を検出可能とすることを特徴とする。
【００１６】
また、前記医療用チューブは、さらに第二のルーメンを有し、第二のルーメンの一端を鼻腔、口腔及び食道を介して胃に留置される部分に少なくとも１個の孔を備え、前記第二のルーメンを胃に留置した状態で、前記第一のルーメンの孔を介し、前記検出装置による患者の咽頭部近傍の圧変動を検出することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の呼吸情報検出方法によれば、一端を鼻腔又は口腔を介して挿入して患者の咽頭近傍に留置される部分に少なくとも１個の孔を備えた第一のルーメンを有する医療用チューブの他端に検出装置及び/又はポンプを接続して、前記検出装置による患者の咽頭部近傍の圧変動に基づき呼吸情報を検出するので、患者が口呼吸をした場合でも鼻呼吸をした場合でも確実に呼吸の気流の変化を検出できる。
また、更に圧センサとルーメンとの接続部近傍には、安定した圧を送出するポンプを接続して常に陽圧をかけておくことによって、ルーメンの咽頭部近傍に形成された孔に体液が進入することを防止することができる。特に、一定の流量で陽圧をかけた場合、ベースラインが安定するため、圧変化の把握が容易となる。
また、複数の孔が設けられた場合、いずれかが詰まった場合でも、測定を続行することができる。
さらに、呼吸情報検出用チューブが、医療現場で広く用いられているマーゲンチューブ（胃管チューブ）と一体構成としたダブルルーメン構造とすれば、患者に新たなチューブを挿入することがないうえ、患者への身体的負担や医療従事者に更なる業務負担をかけずに、従来できなかった呼吸の有無や圧などの呼吸情報の測定を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施例であるシングルルーメン呼吸情報検出用チューブで患者の呼吸検出を実行している状態を示す図である。
【図２】本発明の第２の実施例であるダブルルーメン呼吸情報検出用チューブで患者の呼吸検出を実行している状態を示す図である。
【図３】本発明の呼吸検出における圧センサの検出波形を示す図である。
【図４】従来の肺胞部が含有する二酸化炭素を測定するために使用する装置の使用状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の呼吸情報検出方法の第１の実施例を図１を用いて説明する。
図１は、シングルルーメン呼吸情報検出用チューブで患者の呼吸検出を実行している状態を示す図である。
図１において、シングルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０は、その一端を鼻腔１又は口腔３を介して挿入され患者の咽頭近傍４に留置されている。
【００２０】
前記シングルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の一端には、空気を咽頭部内に排出するための孔４が少なくとも１個設けられている。
また、前記シングルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の他端には、検出装置（圧センサ）８６が接続されて、孔４を介して得られる患者の呼吸に基づく気流の変化による圧変動の有無や圧などの呼吸情報を検出している。なお、複数の孔が存在するのが望ましい。いずれか一つの孔が唾液や痰などを含む体液により閉塞しても、いずれか他の孔により測定可能となるからである。なお、呼吸情報とは、この圧変動に基づき得られる、呼吸圧、呼吸の有無、換気量、いびき、呼吸数、呼吸状態（例えば、呼吸が閉塞気味であるなどの判定）など呼吸に関連する情報を意味し、これらに限られない。
【００２１】
前記圧センサの検出出力波形は図３（ａ）の如くである。
図３は時間と咽頭部近傍の気流（圧）との関係を示すものである。
図３（ａ）において、患者が呼吸をしている場合には、呼吸による気流の変化に基づいて咽頭部近傍の圧が変動して図示の如く連続する変動波形が現れている。
患者の呼吸が停止した場合には変動波形は現れなくなるので、患者が呼吸をしているか否かの判断ができる。
【００２２】
図１における検出装置（圧センサ）の近傍に接続されているポンプ１００によって、空気を前記シングルルーメン呼吸情報検出用チューブを介して当該シングルルーメン呼吸情報検出用チューブの一端部に設けられた孔から空気を排出して、孔近傍を陽圧に保持する。すなわち、孔を介して、チューブ内からチューブ外へ陽圧がかけられている。
このように安定した圧を送出するポンプを接続して常に陽圧をかけておくことによって、ルーメンの咽頭部近傍に形成された孔に体液が進入することを防止することができる。
このポンプ１００は、少量の空気の排出を高速で駆動実行することでポンプによる圧力の変動を少なくして、呼吸による気流の変化に基づく孔近傍の圧が変動のみを正確に検出できる構成としている。
【００２３】
図３（ｂ）では、前記ポンプによる陽圧で所定のバイアスがかかった状態で、呼吸による気流の変化に基づいて咽頭部近傍の圧が変動して図示の如く連続する変動波形が現れていることを示している。特に一定の流量で陽圧をかけると、圧のベースライン（図３（ｂ）の点線）が安定するため、安定かつ容易に圧の測定が可能となる。また、陽圧としてかける圧の大きさは、孔に体液が侵入しない程度であれば良い。
【００２４】
次に、本発明の呼吸情報検出方法の第２の実施例を図２を用いて説明する。
図２は、ダブルルーメン呼吸情報検出用チューブで患者の呼吸検出を実行している状態を示す図である。
図２において、ダブルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の一方のルーメンは図１のシングルルーメンと同様に、その一端を鼻腔１又は口腔３を介して挿入され患者の咽頭近傍４に留置されている。
【００２５】
前記ダブルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の一方のルーメンの一端には、図１と同様に空気を咽頭部内に排出するための孔４が少なくとも１個設けられている。
また、前記ダブルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の一方のルーメンの他端には、図１と同様に検出装置（圧センサ）８６が接続されて、患者の呼吸に基づく気流の変化による圧変動の有無を検出している。検出された圧変動に基づき、呼吸情報を検出する。
【００２６】
前記ダブルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の他方のルーメンの一端は食道を介して図示しない胃に挿入され留置されている。ここでの他方のルーメンは、従来より医療現場で頻繁に用いられているマーゲンチューブと同様の作用効果を有するものである。
このダブルルーメン呼吸情報検出用チューブ１０の他方のルーメンの他端２００は患者の胃に対する種々の治療等（吸引や栄養の供給など）で使用される。
【００２７】
図２の検査装置の検出波形は図１の場合と同様である。
前記検出装置（圧センサ）の検出出力波形は図３（ａ）の如くである。
図３（ａ）において、患者が呼吸をしている場合には、呼吸による気流の変化に基づいて咽頭部近傍の圧が変動して図示の如く連続する変動波形が現れている。
患者の呼吸が停止した場合には変動波形は現れなくなるので、患者が呼吸をしているか否かの判断ができる。
【００２８】
また、図２においても、図１と同様に検出装置（圧センサ）の近傍に接続されているポンプ１００によって、空気を前記シングルルーメン呼吸情報検出用チューブを介して当該シングルルーメン呼吸情報検出用チューブの一端部に設けられた孔から空気を排出して、孔近傍を陽圧に保持する。
このポンプ１００は、少量の空気の排出を高速で実行することでポンプによる圧力の変動を少なくして、一定の流量で、呼吸による気流の変化に基づく咽頭部近傍の圧が変動のみを正確に検出できる構成としている。
【００２９】
図３（ｂ）では、前記ポンプによる陽圧で所定のバイアスがかかった状態で、呼吸による気流の変化に基づいて咽頭部近傍の圧が変動して図示の如く連続する変動波形が現れていることを示している。
【００３０】
図１及び図２のシングルルーメン呼吸情報検出用チューブ及びダブルルーメン呼吸情報検出用チューブは、患者の体内に挿入されるものであるので、鼻腔、口腔、食道等を傷を付けないような素材を使用する。
素材として、例えば、シリコーン、ポリウレタン及びポリ塩化ビニル等が適している。
【符号の説明】
【００３１】
１：鼻腔部
３：口腔部
４：咽頭部
１０：呼吸情報検出用チューブ
１０−１：胃管
１６：孔（穴）
８６：検出装置（圧センサ）
１００：ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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