(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体の移動を行う流体管理システムであって、
第１端部と上記第１端部の反対側の第２端部とを含む接続部と、
上記接続部の第１端部に着脱可能に取り付けられる先端を有する第１シリンジと、
上記接続部の第２端部に着脱可能に取り付けられる先端を有する第２シリンジとを備え、
上記接続部は、外面と境界標識部とを備え、
上記境界標識部は、上記接続部の第１端部と第２端部との間における上記外面の少なくとも一部から延伸しており、
上記境界標識部は、曲面状の保護物を備えており、
上記曲面状の保護物は、上記接続部の第１端部および第２端部の一方に向かって曲がっていることを特徴とする流体管理システム。
【請求項２】
上記境界標識部は、少なくとも１種類の識別標識を備え、
上記第１シリンジと上記第２シリンジとのうち少なくとも１つは、上記境界標識部の識別標識に対応する識別標識を更に備えていることを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項３】
上記接続部は、管状の部材と、上記接続部の内部領域と液通している少なくとも１つのポートとを備えていることを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項４】
上記接続部は、管状の部材を備え、
上記接続部の第１端部と第２端部とは、少なくとも１つの開口部を含むことを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項５】
上記接続部は、内部流路を有し、上記内部流路内に配置された少なくとも１つの混合器を備えることを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項６】
上記第１シリンジは、上記接続部の第１端部内に摺動自在に嵌合可能であり、上記第２シリンジは、上記接続部の第２端部内に摺動自在に嵌合可能であることを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項７】
上記接続部は、上記第１端部と第２端部との間に内部領域を有し、上記内部領域内に選択材を備えていることを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項８】
上記接続部は、上記接続部の第１端部と第２端部との間に内部流路を有し、上記内部流路は、被覆剤によって被覆されている壁を有することを特徴とする請求項１に記載の流体管理システム。
【請求項９】
第１シリンジから第２シリンジへと流体を移動させる方法であって、
流体を含む第１シリンジを用意する第１シリンジ用意工程と、
上記第１シリンジを接続部の第１端部に取り付ける第１シリンジ取り付け工程と、
第２シリンジを上記第１端部の反対側の第２端部に取り付ける第２シリンジ取り付け工程と、
上記流体のうちの少なくとも一部を、上記接続部を介して上記第１シリンジから上記第２シリンジへ移動させる流体移動工程とを含み、
上記接続部は、外面と境界標識部とを備え、
上記境界標識部は、上記接続部の第１端部と第２端部との間における上記外面の少なくとも一部から延伸しており、
上記境界標識部は、曲面状の保護物を備えており、
上記曲面状の保護物は、上記接続部の第１端部および第２端部の一方に向かって曲がっており、操作者の手を保護するように設けられていることを特徴とする方法。
【請求項１０】
上記流体は無菌液であることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
上記第１シリンジは非無菌領域に配置され、上記第２シリンジは無菌領域に配置されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
上記接続部は、内部流体路を有し、上記第１シリンジから上記第２シリンジへの上記流体移動工程では、流体が、上記内部流体路内を流動することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
上記接続部は、グリップ面を有することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
上記流体移動工程後、上記接続部から上記第２シリンジを取り外す第２シリンジ取り外し工程を更に含んでいることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
上記流体移動工程は、上記第１シリンジのバレル内のプランジャを、第１シリンジの先端に向けて移動させる工程含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
上記接続部は、上記第１端部と第２端部との間に内部領域を有し、上記内部領域内に選択材を備えており、上記流体移動工程では、上記流体が上記選択材を通過することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
第１シリンジから容器へと流体を移動させる方法であって、
非無菌領域内の第１操作者に、流体を含む第１シリンジを用意する第１シリンジ用意工程と、
上記第１シリンジを接続部の第１端部に取り付ける第１シリンジ取り付け工程であって、上記接続部の第１端部を非無菌領域内に設置し、上記接続部の第１端部と反対側の第２端部を非無菌領域に隣接する無菌領域内に設置すると共に、無菌領域内に第２操作者を配置する工程と、
無菌領域内の第２操作者によって、容器を上記第２端部に取り付ける容器取り付け工程と、
第１操作者によって、上記流体のうちの少なくとも一部を、上記接続部を介して上記第１シリンジから上記容器内へと移動させ、無菌領域内に設けられた上記容器に上記流体を移動させる流体移動工程とを含み、
上記接続部は、外面と境界標識部とを備え、
上記境界標識部は、上記接続部の第１端部と第２端部との間における上記外面の少なくとも一部から延伸しており、
上記境界標識部は、円盤状の部材を備えており、
上記境界標識部は、第１操作者および第２操作者によって、非無菌領域が無菌領域に直接隣接した領域に設置されることを特徴とする方法。
【請求項１８】
上記容器を上記接続部の第２端部へ連結させるように、上記容器と上記接続部の第２端部との間にチューブが伸びていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
流体の移動を行う流体管理システムであって、
第１端部と上記第１端部の反対側の第２端部とを含む接続部と、
上記接続部の第１端部に着脱可能に取り付けられる第１の流体用容器と、
上記接続部の第２端部に着脱可能に取り付けられる第２の流体用容器とを備え、
上記接続部は、外面と境界標識部とを備え、
上記境界標識部は、上記接続部の第１端部と第２端部との間における上記外面の少なくとも一部から延伸しており、
上記境界標識部は、曲面状の部材を備えており、
上記曲面状の部材は、上記接続部の第１端部および第２端部の一方に向かって広がっている凹状の凹部を備えていることを特徴とする流体管理システム。
【請求項２０】
上記第１の流体用容器はシリンジであることを特徴とする請求項１９に記載の流体管理システム。
【請求項２１】
上記第２の流体用容器は、人工血管移植片、同種移植片、異種移植片のうち少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１９に記載の流体管理システム。
【請求項２２】
上記第１の流体用容器を上記接続部の第１端部へ着脱可能に連結させるように、上記第１の流体用容器と上記接続部の第１端部との間にチューブが伸びていることを特徴とする請求項１９に記載の流体管理システム。
【請求項２３】
少なくとも上記第１の流体用容器と上記第２の流体用容器との何れかは、注入された物質を含んでいることを特徴とする請求項１９に記載の流体管理システム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、米国特許出願Ｎｏ．６１／１８９７３７（出願日：２００８年８月２２日、タイトル「流体管理装置及び流体管理方法」）に基づく優先権を主張するものであり、参照により、上記米国特許出願の内容を含むものである。
【０００２】
本発明は、医療用途または実験用途における流体の管理方法に関し、特に、制御環境下において流体の移動を行う装置、方法、キットに関する。
【０００３】
〔背景技術〕
外科治療室または侵襲的治療室は、一般的に、１つ以上の「無菌」領域と１つ以上の「非無菌」領域との２つに区別される。上記無菌領域と上記非無菌領域とは、通常、同一の物理的空間（例えば、同一の操作室）内に設けられ、これらの領域を隔てるのは想像上の垂直なバリアのみである。一般的に、上記無菌領域は、最高レベルの無菌状態が要求される領域を含み、このような領域は、施術を受ける患者と、医療行為に従事する医者、執刀医、及びその他の医療関係者と、医療行為に必要な道具及び医療器具と、上記無菌器具及び要員の周囲の領域全体と、を含む。無菌環境の維持は難しく、費用もかかるため、無菌領域のサイズは、好ましくはできるだけ小さいことが望ましい。例えば、無菌領域は、無菌器具を支持するテーブルと、上記テーブルの真上の空間とからなっていてもよい。上記非無菌領域は、通常、上記外科治療室のうち、上記無菌領域に含まれていない領域を含み、このような領域は、医療行為に必要な道具や要員であっても完全な無菌環境に維持される必要のない道具や要員を含む。なお、器具、流体、道具、または他のものを非無菌領域で用意し、無菌領域に移して医療行為に使用するのは一般的なことである。このような器具及び流体の移動を、上記無菌バリア面を損なうことなく行える様々な方法及び装置が開発されている。しかしながら、特に移動対象が流体である場合、そうした移動を行うことは難しい。
【０００４】
現在の使用場面では、流体は非無菌環境で用意され、その後、流体の汚染を避けながら無菌環境に流体を移す。このような流体移動を行う方法の一例では、シリンジの先端部を流体内に入れ、シリンジのバレルに対してプランジャを引くことで、上記シリンジのバレル内に上記流体を引き込む。これにより、上記シリンジ内に上記流体を入れることができる。その後、上記シリンジを上記無菌領域と上記非無菌領域との間のバリア面を越えるように置き、そして上記流体を口が開いた無菌容器（例えば、無菌ボウルまたは同様の容器）へ排出することで上記流体を上記無菌領域へと移動させる。なお、上記無菌容器は、上記無菌領域と上記非無菌領域との間の境界に接して配置されていることが好ましい。このように移動された流体は、上記外科医療室内の無菌領域での使用に用いることができる。なお、こうした方法はある状況においては満足いくものではあるが、流体を口が開いた容器に移動させている最中または移動後に、上記流体がこぼれる虞がある。また、上記非無菌シリンジが上記無菌領域内の上記無菌ボウルまたは他の要素と接触し、それによりこれらを汚染する虞もある。さらに、シリンジのような器具を用いて、上記口の開いた容器内から流体を移す場合、全ての流体を移すことは困難であることが多い。したがって、流体が上記容器内に残されるが、このような流体は保存することも再利用することもできないので、廃棄されることになる。こうした流体のロスが問題にならない場合もあるが、例えば、上記流体がとても高価及び／または希少な場合では、たとえ少量のロスであっても問題になる。同様に、細胞療法効果またはタンパク療法効果を有する流体などは、活性化やまたは望ましくない変化が起こる場合がある。したがって、非無菌環境と無菌環境との間の流体移動、及び／または、他の環境間での流体移動時における上述のリスク及びコストを最小限に抑える流体管理システムが必要とされている。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明に係る一様態では、接触による流体の汚れを生じさせないように、上記流体を非無菌領域から無菌領域へと移動させるために、装置及びシステムが設けられている。上記装置及びシステムは、第１シリンジと、第２シリンジと、接続部または接続架台とを含むシリンジ組立部を備えている。上記接続部は、無菌環境に配置され、且つ流体を含んでいない第１シリンジが取り付け可能な第１端部を有している。上記第２シリンジは非無菌環境に配置されており、流体を流体供給場所からシリンジバレルへと引き込むために使用されるとともに、上記引き込まれた流体を上記第１シリンジへと移動させるために使用される。上記第１シリンジと上記第２シリンジとは、上記無菌環境と非無菌環境との間の境界へと運ばれ、上記接続部の少なくとも一部が（取り付けられた上記第１シリンジとともに）、上記非無菌環境に配置される。その後、上記第２シリンジは、上記接続部の第２端部に挿入または接続される。その後、上記第２シリンジは、その内部バレルの流体を排出するように作動され、上記流体は、上記接続部の内部領域を介して上記第１シリンジへと移動される。
【０００６】
上記装置又はシステムの接続部は、上記第２シリンジ（すなわち、上記非無菌領域内に置かれているシリンジ）を手に持つ操作者に握られるグリップ面を備えていてもよい。この場合では、上記流体が上記無菌シリンジへと移動した後、上記非無菌環境内の操作者が、上記無菌環境内の操作者に、上記接続部から（上記流体を含んでいる）上記第１シリンジを取り外すように指示できる。上記第１シリンジの取り外しは、単に上記第１シリンジを上記接続部から引き抜くことで行ってもよいし、上記第１シリンジと上記接続部を互いから取り外す他の方法を用いて行ってもよい。どちらの場合でも、上記非無菌領環境下の操作者は、上記接続部が取り付けられた上記第２シリンジを手に持つことになる。上記無菌環境の操作者と上記非無菌環境の操作者とのどちらか一方または両者は、処理工程のある時点で上記接続部を取り扱うが、上記全体の処理工程を通じて上記流体及び流体路のどちらにも触れることはない。
【０００７】
本発明に係る少なくとも一様態では、上記接続部は、通常、各側に少なくとも１つのポートを設けている管として構成されている。上記管は、少なくとも、操作者に握持される部位を含んでいるか、または、上記管の外面に成型、一体化、または取り付けられた特徴部または部材を含んでいてもよい。これらの特徴部は、特に上記流体移動操作の最中及び上記流体移動操作後に、上記部材が操作者の手から滑り落ち難くする面を形成する。
【０００８】
本発明に係る他の様態では、上記接続部の一方または両方の端部が、２つ以上のポートを含んでいる。これら複数のポートを設けることにより、流体移動中の２種類以上の流体を混ぜ合わせる混合機能及び／または掻き混ぜ／活性化機能を促進することができる。上記シリンジ間の流体路にリブ、こぶ（nub）、または他の突起構造を設けることによって、流体の更なる混合を促進してもよい。これら突起構造の数、配置位置、方向などは、所望量の流体混合を提供するように、特別に設計または選択してもよい。特定の成分又は特定の物質に必要な具体的な所望の混合力は、混合器用に選択又は設計される特性を決定するうえでの要因である。
【０００９】
本発明に係る各流体管理システムは、更に、上記流路内の１つ以上の箇所に設けられたフィルタ、及び／又は、上記流体から特定の成分（例えば、特定の種類又はサイズの粒子）を取り除くか又は結合するように設計されたナノ繊維を備えていてもよい。上記フィルタは、例えば、分離媒体、ろ過媒体、または成長マトリクスとして機能可能な材料を含んでなるものでもよい。また、本発明の他の実施形態では、上記フィルタは、ナノ繊維と、ナノ繊維状構造と、エッチング加工または微小描画加工を施された表面を有するガラス、シリコン、またはプラスチックと、マクロ孔またはナノ孔を有するガラス、シリコン、またはプラスチックと、高分子足場と、のうちの１つ以上からなるネットワークを含んでいてもよい。また、本発明の特定の実施形態では、上記フィルタが、長手方向に沿って配向された複数のファイバ・ルーメンを有するフィルタ膜を備えていてもよい。
【００１０】
また、本発明に係る上記流体管理システムは、上記シリンジ及び／または上記接続部の１つ以上に沿って異なる場所に設けられたルア・ポートを備えていてもよく、これにより、流体移動中の流体に他の流体または物質を添加及び／または混合することができる。上記流体管理システムは、取り扱いを容易にするために管線に沿って設けられた１つ以上のアダプタを更に備えていてもよい。上記流体路管は、人工血管移植片、同種移植片、及び異種移植片などを含んでいてもよく、上記人工血管移植片、同種移植片、及び異種移植片などは、流体が添加されるこれら又は他の材料を含むシリンジ内に設けられていてもよい。
【００１１】
本発明の多くの様態は、非無菌環境から無菌環境への流体移動について説明されているが、同一の又は同様の原則、方法、及び装置を無菌環境から非無菌環境への流体移動、又は、同様の又は異なる環境間での流体移動についても利用することができる。さらに、本発明の幾つかの様態は、シリンジ間の流体移動に関するものであるが、同一の又は同様の原則、方法、及び装置は、バッグ、箱、及び小瓶などのような流体を含むことのできる他の装置についても利用することができる。この場合、流体は、同様の又は異なる種類の流体用容器間を、上記流体用容器に取り付け及び取り外し可能な接続部材を介して移動する。
【００１２】
〔図面の簡単な説明〕
添付の図面を参照して、本発明を更に説明する。図面を通して、同様の部材には同様の参照番号を付している。
【００１３】
図１〜図４は、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の工程を順次例示している図である。
【００１４】
図５は、本発明に係る流体管理システムの斜視図である。
【００１５】
図６は、本発明に係る流体管理方法システムの側面図である。
【００１６】
図７は、本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの斜視図である。
【００１７】
図８は、本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの側面図である。
【００１８】
図９は、本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの斜視図である。
【００１９】
図１０は、本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの側面図である。
【００２０】
図１１は、流体移動中に上記システムへ成分添加のためのルア・ポートを含んでなる本発明に係る流体管理システムの一部分の側面図である。
【００２１】
図１２は、上記流体路に沿って設けられたナノ繊維を含む本発明に係る流体管理システムの一部分の斜視図と、上記ナノ繊維を含む上記流体管理システムの一部の拡大断面図である。
【００２２】
図１３は、上記流路に設けられた複数の混合部を含む本発明に係る流体管理システムの一部の斜視図である。
【００２３】
図１４と図１５は、本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能な少なくとも１つのルア・ポートを含むシリンジの斜視図である。
【００２４】
図１６は、本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能なルア・ポートと混合部とを備えるシリンジの斜視図である。
【００２５】
図１７は、本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能なノズルを備えるシリンジの斜視図である。
【００２６】
図１８は、本発明に係る流体管理システムに用いられる複連シリンジアダプタまたは接続部の斜視図である。
【００２７】
図１９は、接続部の一方に設けられた２つのシリンジと上記接続部の他方に設けられた１つのシリンジとを含む流体管理システムの側面図である。
【００２８】
図２０は、一端に３つのシリンジが取り付けられ、手元に１つのシリンジが取り付けられるように構成された接続部を備える流体管理システムの側面図である。
【００２９】
図２１は、本発明に係る他の流体管理システムの側面図である。
【００３０】
図２２は、スタビライザーバーを有する接続部を含む流体管理システムの側面図である。
【００３１】
図２３と図２４は、接続部から伸びるルア・バルブ・スティックを備える流体管理システムの側面図である。
【００３２】
図２５と図２６は、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【００３３】
図２７と図２８は、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、図２８は、本発明に係る流体管理システムの斜視図である。
【００３４】
図２９と図３０は、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【００３５】
図３１は、図２９及び図３０に示す流体管理システムの流体移動工程における様子を示し、上記流体移動工程において、流体が接続部と管とを介して流体用バッグに移動される様子を示す図である。
【００３６】
図３２ａ〜図３２ｅは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【００３７】
図３３ａ〜図３３ｄは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【００３８】
図３４ａ〜図３４ｄは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【００３９】
図３５ａ〜図３５ｄは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【００４０】
図３６は、ロック機構を有する接続部を備える流体管理システムの側面図である。
【００４１】
図３７ａ〜図３７ｃは、図３６に示され、且つロック機構を有する流体管理システムの一部を示す拡大斜視図と側面図である。
【００４２】
図３８ａ〜図３８ｃは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す。
【００４３】
図３９ａ〜図３９ｅは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す。
【００４４】
図４０ａ〜図４０ｄは、本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す。
【００４５】
〔発明を実施するための形態〕
以下、図面を参照し本発明の説明を行う。図面を通して、同様の部材には同様の参照記号を付している。まず、図１から図４に、本発明に係る流体管理システム１０と流体管理方法との一構成例における工程を順次例示する。通常、図１に示す流体管理システム１０を用いる処理工程では、無菌領域内（図中、矢印１４によって示される、概略バリア線２２の左側の領域）にその全体が位置する第１シリンジ１２と、非無菌領域内（図中、矢印１８によって示される、上記概略バリア線２２の右側の領域）にその全体が位置する第２シリンジ１６と、上記第１シリンジ１２の先端と接続している接続部（または接続架台）２０と、が用いられる。上記第１シリンジ１２は、手元側に設けられたプランジャ２４と、先端側に設けられた先端部２６とを備えている。同様に、上記第２シリンジ１６は、手元側に設けられたプランジャ２８と先端側に設けられた先端部３０とを備えている。上記第１シリンジ１２と上記第２シリンジ１６とは、同様の構造のシリンジでよいが、少なくとも一部の構造が互いに異なるシリンジであってもよい。
【００４６】
上記接続部２０は、通常、円柱状の外面を有する筒状の構造を有し、その内部は、上記第１シリンジ１２の先端と上記第２シリンジ１６の先端とを結合させるように構成されている。具体的には、上記接続部２０は、上記第１シリンジ１２と嵌合可能な第１端部３２と、上記第２シリンジ１６と嵌合可能な第２端部３４とを含んでいる。上記第１端部３２の内部領域は、上記第１シリンジ１２の先端を差し込めるように設計された領域または開口部であり、好ましくは、上記第１端部３２と上記第１シリンジ１２の先端とが、摺動自在に摩擦係合可能なように構成されている。同様に、上記第２端部３４の内部領域は、上記第２シリンジ１６の先端を差し込めるように設計された領域または開口部であり、好ましくは、上記第２端部３４と上記第２シリンジ１６の先端とが、摺動自在に摩擦係合可能なように構成されている。上記接続部２０の内部には、上記第１端部３２の内部領域と上記第２端部３４の内部領域とを液通させるための流路３６が更に設けられている。
【００４７】
図１に示す処理工程を再び参照する。図１に示すように、上記プランジャ２４が上記第１シリンジ１２のバレル内に完全に収まった状態で、上記第１シリンジ１２が上記接続部２０の上記第１端部３２に挿入される。つまり、この段階では、上記第１シリンジ１２内には流体が含まれていないことが好ましいが、他の流体または材料といった何らかの物質が上記第１シリンジ１２のバレルの中に含まれていてもよい。この場合、このような物質を上記シリンジ１２内に含むために、圧出（expression）ポートを設置すること、または、上記第１シリンジ１２のバレル内から上記プランジャ２４を多少引いておくことが必要になる。なお、どちらの場合においても、上記第１シリンジ１２と上記接続部２０とは、その全体が上記無菌領域内に収まるように配置されている。この段階において、上記第２シリンジ１６のバレルの内部にはいくらかの量の無菌流体３８が含まれている。上記無菌流体３８の上記第２シリンジ１６への仕込みは、上記第２シリンジ１６の先端部２６を流体に入れ、所望の量の流体が得られるまで上記プランジャ２８を引くことによって行われてもよい。図１に示す段階では、上記第２シリンジ１６の全体は非無菌領域１８に置かれている。上記無菌環境１４と上記非無菌環境１８とを隔てる上記バリアまたは境界２２は、垂直方向の線として図面に示されている。なお、上記境界２２は、無菌領域の平面（例えば、覆いの掛かったテーブルまたは患者のベッド）の端から伸びている略垂直な面であってもよい。
【００４８】
その後、上記第１シリンジ１２と上記第１シリンジ１２が取り付けられた接続部２０とは、上記無菌環境１４と上記非無菌環境１８とを隔てる上記境界２２まで運ばれ、図２に示すように、上記接続部２０の少なくとも一部が上記境界２２を渡るかまたは越える。その後、上記第２シリンジ１６を上記接続部２０の第２端部３４に挿入し、上記接続部２０の内部領域に収める。このとき、図示するように、上記第１シリンジ１２の先端部２６と上記第２シリンジ１６の先端部３０とは、少なくとも一部が、上記接続部２０内に設けられた上記流路３６内に伸びている。上記流体３８及び／又は上記第１シリンジ１２と上記第２シリンジ１６、又は他の器具を汚染することを避けるため、上記第１シリンジ１２の先端部２６と上記第２シリンジ１６の先端部３０は、上記接続部２０内においてお互いに接触しないように設計されている。または、上記流路３６の長さを、上記第１シリンジ１２の先端部２６と上記第２シリンジ１６の先端部３０とを上記流路３６に完全に挿入した場合の上記流路３６内に伸びる上記第１シリンジ１２の先端部２６の長さと上記第２シリンジ１６の先端部３０の長さとの合計の長さよりも、少なくとも僅かに長くなるように構成して上記第１シリンジ１２の先端部２６と上記第２シリンジ１６の先端部３０との間に隙間または空間を確保するように構成してもよい。または、上記第１シリンジ１２の先端部２６と上記第２シリンジ１６の先端部３０とが互いに接触することを防止する付加構造または付加装置、または、代替構造または代替装置を上記接続部２０に備えてもよい。
【００４９】
上記第２シリンジ１６から上記流体３８を上記第１シリンジ１２へ移動させる場合、上記第２シリンジ１６の上記プランジャ２８を、上記第２シリンジ１６の先端側へ向けて（図３の矢印４０が示す方向に向けて）作動させる（押す）。これにより、上記第２シリンジ１６のバレル内の流体３８は、上記第１シリンジ１２側へと押し出される。上記無菌流体３８は、上記第２シリンジ１６の先端へと移動し、上記先端部３０を介して、上記接続部２０内の流路３６へ流れ込む。同時に、上記第１シリンジ１２のバレルに収められていたプランジャ２４を外部へ向けて引き出してもよい。これにより、上記流体３８は、上記流路３６から上記先端部２６を介して上記第１シリンジ１２のバレルへと、引き込まれる。また、上記流路３６内を介して押し出される上記流体３８が、上記第１シリンジ１２の上記プランジャ２４を第１シリンジ１２のバレルの手前側から移動させるに十分な圧力を印加する構成も考えられる。上記所望の量の流体３８を上記第１シリンジ１２へ移動させた後、図４に示すように上記第１シリンジ１２を上記接続部２０から取り外してもよい。図示するように、その後、上記接続部２０と、上記接続部２０に取り付けられた上記第２シリンジ１６とは、上記非無菌環境１８内に残され、そのバレル内に上記流体３８が含まれた上記第１シリンジ１２は、上記無菌環境１４内での使用に供することができる。
【００５０】
以下に記載するように、流体は、流動性を有する物質で、一般的に加圧によりチェンバ間を移動することが可能であり、上記流体を構成する成分または上記流体に含有される成分を含む物質であればよい。このような流体の一例には、細胞やタンパク質といった複数の成分を含む血液が挙げられる。この場合、血液と、血液に含まれる全ての成分とを総体的に流体と称す。
【００５１】
図５と図６に流体管理システム５０を示す。上記流体管理システム５０は、図１から図４を参照して説明した流体管理システムと同様のものであり、説明のため、幾つかの構成部材は透明な部材として示されている。なお、上記流体管理システムの実際の構成部材は不透明でもよいが、用途によっては、流体移動工程への視認性がある程度保てるように、上記構成部材が半透明または透明であるほうが都合がよい。さらに、以下に記載する実施形態では、特に、非無菌環境から無菌環境への流体移動を説明しているが、同様のコンセプト、方法、装置を用いて、無菌環境から非無菌環境への流体移動、及び／または、同一な領域（例えば、無菌領域、非無菌領域、など）内における流体移動を行ってもよい。さらに、同様のコンセプト、方法、装置を用いて、他の環境間または領域間での流体移動を行ってもよい。
【００５２】
図５と図６に示すように、上記流体管理システム５０は、第１シリンジ５２と第２シリンジ５４とを備えている。上記流体管理システム５０は、上記第１シリンジ５２が無菌領域に設けられ、上記第２シリンジ５４が非無菌領域に設けられるように配置されてもよく、この場合、まず上記第２シリンジ５４が上記第１シリンジ５４に移動される流体を含んでいる。本実施形態では、図５に、上記第１シリンジ５２が第１の量の上記流体をそのバレルに含んでいる様子を示し、図６に、より多くの量の上記流体が接続部５６を介してバレル内へ流入した上記第１シリンジ５２を示す。図１から図４に示した実施形態と同様に、上記第１シリンジ５２の先端部５８が上記接続部５６内の流路６２に差し込まれるまで、上記第１シリンジ５２を上記接続部５６の一端側に差し込み、上記第２シリンジ５４の先端部６０が上記流路６２に差し込まれるまで、上記接続部５６の手元側に差し込む。
【００５３】
本発明の実施形態では、上記接続部の内部に設けられた流路が、該流路の外側境界を規定する壁面または表面を含んでいてもよい。また、上記流路の壁面または表面は、上記流路の表面特性を変化させるような被覆物を含み、これにより、流体の流動及び／または細胞物質の取り扱いを容易にしてもよい。図５に示す実施形態では、例えば、上記流路６２の内壁の少なくとも一部が、コーティング６１により被覆されている。
【００５４】
本発明に係る実施形態では、上記流路の中央領域、または、上記接続部の内部に設けられた流体移動領域は、少なくとも１つの選択成分または選択材を更に含んでいてもよい。上記少なくとも１つの選択材は、上記流路のごく一部として設けられていてもよく、上記流路全体を含むものでもよい。上記選択材は、分離媒体（例えば、アフィニティーカラム、充てん床マトリクス、ビーズ、及び／またはナノ繊維網）、ろ過媒体、または、成長マトリクスまたは成長面（ナノ繊維網）、など多数の機能を備える。１つ以上の特定の成長因子、分化因子、化学走化性因子、及び／または接着分子に結合するように選択された１つ以上のリガンドを、フィルタ部に付着させてもよい。上記１つ以上のリガンドの特定の官能基と固体支持体の反応基とを共有結合させることで、上記１つ以上のリガンドを上記固体支持体に固定（直接結合）させてもよい。上記ろ過部またはろ過材料は、親和性またはクロマトグラフィー性を有するビーズまたは粒子を含んでいてもよい。上記ビーズまたは粒子の材料としては例えば、ガラス、アルギン酸塩、ポリマー、および磁性物質などが挙げられる。このようなビーズまたは粒子は、親和性マトリクスまたは親和性カラムに比べてサイズが小さいので、特にマクロ単位の生物学的処理に有用である。
【００５５】
上記選択材が、上記充てん床マトリクスまたは上記充てん床カラムを備えている場合、上記選択材は、粒状材料（例えば、砂、木材セルロースなど）からなり、流体を自由に通過させる一方で、固体粒子を捕らえる床を含んでいてもよい。また、上記選択材がナノ繊維ネットワークを備えるものである場合、上記選択材は、１本以上のナノ繊維、ナノ繊維状の構造、ガラス、シリコン、エッチング加工された表面または微小描画加工された表面を有するプラスチック表面、または、マクロ孔またはナノ孔を有するプラスチック表面、を含んでいてもよい。または、上記選択成分または選択材に長手方向に配向された複数のらせん状フィルタルーメンを備え、上記らせん状フィルタルーメンを介して、ろ液または濾出物が長手方向に移動できるようにしてもよい。
【００５６】
以上に記載された上記流体管理装置及び上記流体管理システムの上記接続部は、好ましくは、少なくとも操作者が握ることができる部分であって、滑り止め用のグリップ面を形成するように上記管の外面に成型、一体化、または、取り付けられた構造または部材を含んでいてもよい。これらの構造は、特に上記流体移動操作の最中及び上記流体移動操作後に、上記部材が操作者の手から滑り落ち難くする面を形成する。特に、以上に記載された上記流体管理装置及び上記流体管理システムの上記接続部は、上記第２シリンジ（すなわち、上記非無菌領域内に設置されているシリンジ）を手に持つ操作者が、上記流体移動操作の間中握ることができるように構成されたグリップ面を有していることが好ましい。この方法では、上記流体を非無菌領域から無菌領域に移動させた後に、上記非無菌領域内の操作者が、上記無菌領域内の操作者に対して、上記接続部から上記第１シリンジ（すなわち、流体移動操作後の流体を含んでいるシリンジ）を取り外すように指示することが可能である。上記第１シリンジの取り外しは、上記第１シリンジと上記接続部とが摩擦嵌合により互いに接続されている場合には、上記第１シリンジを上記接続部からから引き抜くのみでよい。また、上記第１シリンジと上記接続部とが、別の方法により互いに接続されている場合には、上記第１シリンジと上記接続部とを他の方法で分離すればよい。どちらの場合でも、上記非無菌領域内の操作者は、上記接続部に接続された上記第２シリンジを持つことになる。上記工程の全体を通して、上記無菌領域内の操作者と上記非無菌領域内の操作者のどちらも、上記流体経路または上記流体経路内の流体に触れない。
【００５７】
図７及び図８に、本発明の他の形態に係る流体管理システム７０を示す。上記流体管理システム７０は、通常、中央の接続部７６に接続可能な第１シリンジ７２と第２シリンジ７４とを備えている。本実施形態の上記接続部７６には、更に、無菌領域境界標識部７８が設けられており、本実施形態では、上記無菌領域境界標識部７８は、上記接続部７６の外面から伸びる穴あきディスクとして図示されている。この境界標識部７８は、操作者に、上記無菌部材と上記非無菌部材とをそれぞれの環境に留めるためには、上記流体移動処理中の上記流体管理システム７０を何処に設置すればよいのかの案内となる。本発明は、このような機能を有する上記境界標識部７８のいかなる構成をも意図しており、上記境界標識部７８の形とサイズとは図示されたものに限定されない。この境界標識部は、上記接続部をどの方向に置くかを指定するために、一方または両方の側に１つ以上の視覚マーカーを設けてもよく、このような視覚マーカーとしては、色識別またはしるし等が挙げられる。一実施形態では、上記接続部の一端には、視覚マーカーを備えたリングが設けられ、上記リングの視覚マーカーは、上記無菌領域側を示す境界標識部に設けられた視覚マーカーに対応している。例えば、上記境界標識部の一端は黄色であり、リング、または、上記接続部及び／またはシリンジの他の箇所も黄色にすることにより、配置上記流体管理システムの各部材が適切に配置されているということを、操作者に視覚的に確認させることができる。
【００５８】
図９と図１０に、本発明の他の形態に係る流体管理システム８０を示す。上記流体管理システム８０は、無菌領域境界標識部８２を備えており、上記無菌領域境界標識部８２は、上記流体管理システムの接続部８４の外面から伸びる曲面状の保護物として設けられている。上記保護物８２は、更に、上記無菌環境内の操作者の手または他の部材と非無菌領域内の部材とが接触させてしまって起こる不注意による汚染を防止することにより、上記操作者の手を保護する。また、上記境界は、上記流体移動操作において、操作者を、注射針に刺されることや残余生体液や漏れた物質と接触することから守る。本実施形態では、上記操作者が上記流体管理システムを適切な方向に配向させる為の案内となるように、上記接続部８４（例えば、上記境界標識部）の少なくとも一部に、色識別または他の視覚しるしが設けられている。上記流体管理システム８０のシリンジ８６と８８とのどちらか一方または両方では、上記操作者が上記流体管理システム８０の各部材を適切な方向に向けて配置するのをアシストするように、その一部が、上記接続部８４の色識別と対応して色識別されている。
【００５９】
図１１に、中央の接続部９６にそれぞれ接続された第１シリンジ９２と第２シリンジ９２と備える流体管理システム９０の一部を図１１に示す。上記接続部９６は、少なくとも１つのルア（luer）・ポート９８を含み、上記操作者が、流体などの物質を上記少なくとも１つのルア・ポートを介して上記管理システム９０に添加できる。このような物質の添加は、流体移動処理の前後、または流体移動処理の最中に行ってもよい。図示するように、上記ルア・ポート９８は、上記流体管理システム９０の接続部９６の内部に形成された流路９７と連通しており、上記流路９７は、無菌シリンジへと向かう流体が流れ込む領域である。したがって、１つ以上のルア・ポート９８は、上記流体移動処理中に２つ以上の流体を混ぜ合わせる混合機能を提供する。各ルア・ポート９８は、ある性質を持つ最終生産物を得られるような特定の割合または濃度による上記成分の添加を行えるように、計量機能を備えていてもよい。また、上記ルア・ポート９８は、上記流路９７を加圧するために用いる構成としてもよい。
【００６０】
本発明に係る各流体管理システムは、更に、上記流路に沿うように、１つ以上の箇所にフィルタを備えていてもよく、及び／または、上記流体から特定の成分（例えば、特定の種類またはサイズの粒子）を取り除くように設計されたナノ繊維を備えていてもよい。図１２に、一実施形態に係る流体管理システム１００の一部の拡大図を示す。上記流体管理システム１００は、流路に沿って設けられたナノ繊維を含み、上記ナノ繊維は流体移動処理中の流体から、特定の成分を取り除くように設計されている。また、図１２に、ナノ繊維を含む中央流路１０２の断面図を示す。本実施形態に係る流体管理システム、及び、他の実施形態に係る流体管理システムは、図５と図６とに基づいて上述したフィルタ構造を備えるように構成してもよい。具体的な例としては、上記流体システムはナノ繊維網を含んでおり、上記ナノ繊維網は、ナノ繊維の直径が３０ｎｍから１２００ｎｍ程度であり、ナノ繊維間の平均間隔が、１００ｎｍから６００ｎｍ程度であり、固体部（solidity）が約７０％以下である。上記ナノ繊維は、例えば、ポリイミドまたはポリエステルといった、多種の重合体または重合体系から製造することができる。
【００６１】
上記流体移動中の流体を混ぜる、または、攪拌するために、本発明に係る流体管理システムのシリンジ間における流路内に、リブ、こぶ（nub）、または他の突起構造を設けることができる。図１３の流体管理システム１１０に、このような構成の一例を示す。上記流体管理システム１１０は、一般に接続部１１６のチャネル１１４内に設けられた多数の傾斜された指部（finger）または傾斜突起構造１１２を含み、上記多数の傾斜指部または傾斜突起構造１１２は、上記チャネル１１４を介して一方のシリンジから他方のシリンジへと移動している流体の混合を促進するように構成されている。上記突起構造１１２の数、サイズ、位置、方向などは、図示したものと異なっていてもよく、各流体管理システムの突起構造は、所望量の流体混合を促進するように特別に設計または選択されたものであってよい。特定の成分または特定の物質に必要な具体的な所望の混合力は、混合部用に選択または設計される特性を決定するうえでの要因である。
【００６２】
図１４から図１７に、本発明の流体管理システムに用いることのできる、他の形態に係るシリンジ１２０、１３０、１４０、１５０をそれぞれ示す。各シリンジの手元側には、バレル内に挿入可能に構成されたプランジャが設けられている。図１７に示す上記シリンジ１５０は、テーパ状の先端部１５２を含み、図１４に示す上記シリンジ１２０は、テーパ状の先端部１２２を含んでいる。上記テーパ状の先端部１２２は、ルア・ポート１２４を含み、上記ルア・ポート１２４が、流体移動処理中に流体を導入する位置となる。開口部に向けて先細りする上記テーパ状の先端部を上記流体が進むにつれ、上記流体に掛かる圧力が増加するので、これらの形態における上記テーパ状の先端部は、上記流体の活性化または攪拌を行うことができる。このように、上記構成では上記流体が活性化されるので、他の構成では別途必要とされる処理工程を省略できる場合がある。
【００６３】
図１５に、３つの独立したルア・ポート１３２を含むシリンジ１３０を示す。これにより、必要な場合、それぞれ異なる３つの成分を添加することが可能となる。図１６に、図１４に示す上記シリンジ１２０と同様に構成されたシリンジ１４０を示すが、上記シリンジ１４０のテーパ状の先端部１４４には、混合用こぶまたは混合用突起構造１４２が設けられるとともに、少なくとも１つのルア・ポート１４６が設けられている。本発明に係る各流体管理システムは、上述の箇所に代えて他の箇所にルア・ポートを設けてもよいし、上述の箇所に加えて他の箇所にもルア・ポートを設けてもよい。また、複数のルア・ポートが１つ以上のシリンジ及び／または接続部に設けられていてもよい。これにより、流体移動処理中の無菌流体に、流体または物質を添加することができる。
【００６４】
本発明に係る流体管理システムに複数の流体を導入することのできるシリンジ１６０を図１８に示す。上記シリンジ１６０は２つのバレル１６２、１６４を備えており、図１８には上記２つのバレルのそれぞれに流体が含まれている様子が示されている。なお、３種類以上の流体の供給を望む場合には、更にバレルを設けてもよい。本実施形態では、上記シリンジ１６０は、２つのバレル１６２、１６４と、上記シリンジ１６０の手元側に設けられた双対プランジャ１６６と、上記シリンジ１６８の先端部１６５に設けられた混合用挿入部１６８と、を備える。上記シリンジ１６０の先端１６５から流体を射出するために、上記双対プランジャ１６６を上記先端１６５側へと押し、上記バレル１６２、１６４内の流体を上記混合用挿入部１６８へと押し出す。上記流体は、上記混合用挿入部１６８を通過した後、上記シリンジ１６０のシリンジ先端１６７を介して射出され、上述した本発明に係る他の実施形態の場合のように、接続部へと供給される。例えば、図１３に説明したように、上記接続部が、流体路内に設けられた混合用突起構造または混合用指部を備えるように構成するなどして、上記接続部内において流体の更なる混合を実施または促進するように構成してもよい。
【００６５】
本発明に係る他の実施形態の流体管理システム１７０及び１８０を、図１９と図２０とにそれぞれ示す。上記流体管理システム１７０は、２つのバレルを有する双対シリンジ装置１７２を備え、物質または流体は、上記双対シリンジ装置１７２から、接続部１７６を介して、共通の受入シリンジ１７４へと供給される。上記接続部１７６は、内部に設けられた複数のチャネル１７８を含み、上記複数のチャネル１７８は互いに合流し、上記受入シリンジ１７４に対して１つの流体供給を行うよう構成されている。同様に、流体管理システム１８０は、３連シリンジ装置１８２を備え、上記３連シリンジ装置１８２は、接続部１８６を介して共通の受入シリンジ１８４へ、物質または流体を供給する。上記接続部１８６は、内部に設けられた複数のチャネル１８８を含み、上記複数のチャネル１８８は互いに合流し、上記受入シリンジ１８４に対して１つの流体供給を行うよう構成されている。なお、本発明の接続部は、流体を移動させるためにシリンジを１つ以上挿入可能なポートまたは開口部を設けていてもよく、上記ポートまたは開口部の設置数は限定されない。上記２連式シリンジ装置１７２や上記３連式シリンジ装置１８２といった各複連式シリンジ装置に設けられるプランジャは、各バレル内においてそれぞれ独立して移動可能な複数のプランジャであってもよく、または、複数のシリンジのプランジャが互いに連結または接続されることで、一緒に移動されるよう構成されていてもよい。
【００６６】
図２１に、複数の比較的長い内部チャネル１９４が設けられた接続部１９２を含む流体管理システム１９０を示す。上記流体管理システム１９０によれば、流体は、上記内部チャネル１９４を介してシリンジ１９６、１９８間を移動する。このように大きなチャネル長の場合、流体移動中の流体が通過するフィルタ及び／または他の材料を設置できる場所を更に設けることができる。
【００６７】
図２２に、取っ手部または延長構造２０４が設けられた接続部２０２を含む流体管理システム２００を示す。上記流体管理システム２００は、更に、上記接続部２０２の一端に取り付けられた第１シリンジ２０６と、上記接続部２０２の反対側の端に取り付けられた第２シリンジ２０８と、を含む。本発明に係る上述の他の実施形態の場合と同様に、流体を上記シリンジの一方から上記接続部２０２へと移動させることができる。上記接続部２０２の上記延長構造２０４は、例えば、操作者が、流体移動処理中に装置をより安定して握ることを可能にする。なお、上記延長構造２０４の構成は、図示する構成とは異なっていてもよい（例えば、異なるサイズまたは形状でもよく、更にグリップ面を含んでいてもよく、上記以外の構成でもよい）。なお、上記接続部２０２は、境界標識部２１２の両側に突起構造を備えていてもよい。
【００６８】
本発明に係る流体管理システム２３０と２４０とを、図２３と図２４とにそれぞれ示す。上記流体管理システム２３０は接続部２３２を備え、上記接続部２３２の外部湾曲面からは、突起構造２３４が伸びている。上記突起構造２３４は、追加流体の上記接続部２３２への流入及び／または上記接続部２３２の内部チャネル２３６への流入を制御するために用いられる回転弁２３５を備えている。同様に、上記流体管理システム２４０は接続部２４２を備え、上記接続部２４２の外部湾曲面からは、突起構造２４４が伸びている。上記突起構造２４４の長さは、上記流体管理システム２３０の上記突起構造２３４に比べて格段に短いが、上記突起構造２４４は、追加流体の上記接続部２４２への流入及び／または上記接続部２４２の内部チャネル２４６への流入を制御するために用いられる回転弁２４５を備えている。つまり、これらの突起構造２３４、２４４は、適宜、上記接続部の流体移動路とそれぞれ液通するように構成されてもよい。
【００６９】
本発明に係る流体管理システム２５０を流体管理プロセスに用いた場合の処理工程を、図２５と図２６とに示す。上記流体管理システム２５０は流体用容器２５２を備え、上記流体用容器２５２には、接続部２５４が取り外し不可能または可能に取り付けられている。上記流体管理システム２５０は更にシリンジ２５６を含み、図２５において、上記シリンジ２５６のバレルには、流体２５８が含まれている様子が示されている。なお、上記流体用容器２５２は内部流体貯蔵部２６０を含み、上記内部流体貯蔵部２６０は、図２５では流体を貯蔵していないが、シリンジから供給される流体を貯蔵するように設計されている。上記接続部２５４は、その一端に上記シリンジ２５６が接続され、手元において上記流体用容器２５２に取り付けられように構成されている。上記内部流体貯蔵部２６０は、上記流体用容器全体のサイズに比べて大幅に小さいものとして図示されているが、上記内部流体貯蔵部２６０は図示されているものよりも小さくでも、大きくてもよい。図２６に示すように、上記シリンジ２５６を上記接続部２５４に取り付け、上記バレル２６２を上記シリンジ２５６の先端側へ押すことにより、上記流体２５８を上記流体用容器２５２の上記流体貯蔵部２６０へと送り出し、上記流体２５８の全体または一部を上記流体用容器２５２の上記流体貯蔵部２６０へ移動させる。上記流体２５８の所望量が上記貯蔵部２６０へ移動した場合、上記シリンジ２５６を上記接続部２５４から取り外すことができる。また、必要に応じて、上記接続部２５４を上記流体用容器２５２から取り外すこともできる。
【００７０】
図２７と図２８に、他の実施形態に係る流体管理システム２７０を示す。上記流体管理システム２７０は、図２５と図２６に基づいて説明した流体管理システム２５０と同様の構成である。本実施形態では、一般的に外郭構造を有し、内部領域にシリンジ供給された流体を蓄えられるように構成された流体用容器２７２が設けられている。このように、上記流体用容器２７２は、上述の流体用容器２５２とは異なる構成を有しており、上記流体用容器２７２の構成は、同種移植片のような材料の再生、含浸、注入、または浸潤など、特定の用途において好ましい構成である。
【００７１】
図２９から図３１に、本発明の他の実施形態に係る流体管理システム２８０を示す。上記流体管理システム２８０は接続部２８２を備え、上記接続部２８２は、シリンジ２８６が挿入される側の一端に設けられた開口部または受入ポート２８４と、バッグ２９２または他の流体受入用容器に接続可能な反対側の一端２９０から伸びる管２８８と、を備える。上記バッグ２９２は、軟質のものでよいが、硬質のものであってもよい。上記管２８８は、所望の流体移動処理に応じて、比較的長くも短くもできる。流体の漏れを防ぎながら、上記バッグ２９２を上記管２８８から取り外し可能にする接続具を用いることによって、上記管２８８は、必要に応じて、上記バッグ２９２から取り外し可能とすることもできる。さらに、上記管２８８は、上記接続部２８２に取り外し不可能にも可能にも取り付けることができる。
【００７２】
引き続き図２９から図３１を参照して、処理工程を説明する。図２９に、上記管２８８を介して上記バッグ２９２に取り付けられた上記接続部２８２と、これら各部材とは接続されておらず、バレル内に流体２９４を含む上記シリンジ２８６とを示す。図３０に示すように、上記シリンジ２８６は、その後、上記接続部２８２に取り付けることができ、プランジャ２９４を上記シリンジ２８６の先端側へ押すことにより、上記シリンジ２８６内の流体を矢印２９６の示す方向に移動させ、上記流体が上記バッグへと供給され始める。図３１に示すように、上記流体の所望量が上記シリンジ２８６へと供給された後、上記シリンジ２８６を上記接続部２８２から取り外すことができる。なお、図３１に、流体２９４を含んだ上記バッグ２９２も示されている。
【００７３】
図３２ａから図３２ｅに、本発明の他の実施形態に係る流体管理システム３００を用いる流体管理工程を示す。上記流体管理システム３００は、シリンジ３０２と、接続部３０４と、管３０６と、バッグまたは貯蔵部３０８と、を含む。これら各部材を互いに着脱可能に取り付けられるように構成してもよいし、一部の部材を互いに取り外し不可能にまたはある程度取り外し不可能に接続されるように構成してもよい。例えば、図３２ｅに示すように、上記管３０６は、上記接続部３０４に対して取り外し不可能に取り付けることができる。図３２ａは、上記シリンジ３０２が流体を含んでいる様子を示し、図３２ｂは、流体移動前に、上記シリンジ３０２が上記接続部３０４に取り付けられている様子を示し、図３２ｃは、上記シリンジ３０２が流体を含んでおらず、上記バッグ３０８内に流体が含まれている様子を示す。図３２ｄ及び図３２ｅは、上記流体移動処理の終了後、上記流体管理システム３００の各部材が互いから取り外されているのを示している。なお、上記バッグ３０８は、流体が上記シリンジ３０２から上記バッグ３０８に移動した後に上記３０８バッグから流体が漏れるのを防ぐ自閉シール３０９または他のシール構成を含むことができる。
【００７４】
図３３ａから図３３ｅに、本発明の他の実施形態に係る流体管理システム３１０を用いる流体移動工程を示す。上記流体管理システム３１０は、シリンジ３１２と、接続部３１４と、管３１６と、バッグまたは貯蔵部３１８と、を含む。この流体管理システム３１０は、図３２ａから図３２ｅを参照して説明した上述の流体管理システム３００と同様の構成であるが、本実施形態では、上記管３１６が、上記接続部３１４に接続されたままであり、上記接続部３１４は、これら各部材が上記バッグまたは貯蔵部３１８から各部材から取り外された後も、上記シリンジ３１２に取り付けられたままである。
【００７５】
図３４ａから図３４ｄに、本発明の他の実施形態に係る流体管理システム３２０を用いる流体移動処理の各工程を示す。上記流体管理システム３２０は、Vacutainerの商標名のもとに市販されている容器のような、小瓶または容器３２２を含み、流体は、シリンジ３２６から接続部３２４を介して上記小瓶または容器３２２へ移動させられる。図３４ａは、上記小瓶または容器３２２が上記システムに取り付けられる前に、流体を含んだ上記シリンジ３２６が上記接続部３２４に取り付けられている構成を示す。図３４ｂに示すように、上記容器３２２が上記接続部３２４に取り付けられ、流体が上記シリンジ３２６から上記容器３２２内へと移動し終わると、図３４ｄに示すように、上記容器３２２を上記システムから取り外すことができる。図示するように、上記シリンジ３２６からの流体の移動が終わると、必要に応じて、上記流体システム全体の構成要素を一方の領域から他方の領域へ移すことができる。
【００７６】
図３５ａから図３５ｄに、上述の流体管理システム３２０と同様の構成のシステム３３０を示す。なお、上記システム３３０では、図３５ａに示すように、小瓶または容器３３２は、流体を含むシリンジ３３６に接続部３３４を取り付ける前に、上記接続部３３４に取り付けられている。図３５ｃに示すように、上記シリンジ３３６が上記接続部３３４に取り付けられ、流体が上記シリンジ３３６から上記容器３３２内へと移動し終わると、図３５ｄに示すように、上記容器３３２を上記システム３３０から取り外すことができる。
【００７７】
図３６及び図３７ａから図３７ｃは、流体管理システム３５０を示す図であり、上記流体管理システム３５０は、シリンジ３５４と接続部３５２の一端側とが正嵌合するように構成された接続部３５２に設けられた機構３５６を備えている。上記機構３５６は、シリンジと嵌合する少なくとも１つの移動可能な爪３５８を備えている。上記機構３５６は、上記シリンジ３５４と上記機構３５６とが嵌合した後、上記シリンジ３５４が、上記機構３５６から取り外し不可能になるように構成されていてもよい（すなわち、上記機構３５６が、各部材間のロックとしての役割をする）。また、上記シリンジは、上記接続部に取り付けられた後、取り外せないように構成してもよい。さらに、上記機構を特定の種類のシリンジとのみ嵌合可能に構成し、これにより、例えば、あるシリンジが、上記接続部の接続用の側に意図せずに取り付けられるのを防ぐようにしてもよい。この機構の構成部は、特定のロック部や嵌合部が望ましいとされる本発明の様々な実施形態において利用することができる。
【００７８】
図３８ａから図３８ｃに、流体管理システム３６０を用いる流体移動処理の各工程を示す。図３９ａから図３９ｅに、流体管理システム３７０を用いる流体移動処理の各工程を示す。図４０ａから図４０ｄに、流体管理システム３８０を用いる流体移動処理の各工程を示す。各流体管理システム３６０、３７０、３８０は、流体受入容器を備えている。図示するように、これら各流体管理システム３６０、３７０、３８０の構成要素は、シリンジから流体受入用容器へ流体が移動する前及び／または移動した後に、互いに接続されていてもよいし、互いから取り外されてもよいし、一部の構成要素が互いに取り付けられ、他の構成要素が互いから取り外されてもよい。
【００７９】
以上に述べたように、シリンジから特定の容器への流体移動または接続部を介したシリンジ間の流体移動の説明は、本発明の実施形態に係る方向とは逆方向に行われる場合の流体移動も対象としている。すなわち、シリンジ内のプランジャを手元に引くなどして、バッグ、箱、または流体受入用容器内の流体を引き込み、上記シリンジへと移動させるような構成とすることも可能である。
【００８０】
以上、本発明を幾つかの実施形態について説明した。本発明は、上述の特許または特許出願につき、参照することによりその開示内容を援用するものである。なお、上述した具体的な実施形態は、あくまでも、本発明の技術内容を明らかにするものであって、そのような具体例にのみ限定して狭義に解釈されるべきものではなく、本発明の精神と次に記載する請求の範囲内において、いろいろと変更して実施することができるものである。本発明の範囲は、明細書に記載した構造に限定されることなく、請求項の文言により記載された構成またはそれと同等の構成にのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の工程を順次例示している図である。
【図２】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の工程を順次例示している図である。
【図３】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の工程を順次例示している図である。
【図４】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の工程を順次例示している図である。
【図５】本発明に係る流体管理システムの斜視図である。
【図６】本発明に係る流体管理方法システムの側面図である。
【図７】本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの斜視図である。
【図８】本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの側面図である。
【図９】本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの斜視図である。
【図１０】本発明に係る無菌領域の境界標識部を備える流体管理システムの側面図である。
【図１１】流体移動中に上記システムへ成分添加のためのルア・ポートを含んでなる本発明に係る流体管理システムの一部分の側面図である。
【図１２】上記流体路に沿って設けられたナノ繊維を含む本発明に係る流体管理システムの一部分の斜視図と、上記ナノ繊維を含む上記流体管理システムの一部の拡大断面図である。
【図１３】上記流路に設けられた複数の混合部を含む本発明に係る流体管理システムの一部の斜視図である。
【図１４】本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能な少なくとも１つのルア・ポートを含むシリンジの斜視図である。
【図１５】本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能な少なくとも１つのルア・ポートを含むシリンジの斜視図である。
【図１６】本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能なルア・ポートと混合部とを備えるシリンジの斜視図である。
【図１７】本発明に係る方法とシステムにおいて使用可能なノズルを備えるシリンジの斜視図である。
【図１８】本発明に係る流体管理システムに用いられる複連シリンジアダプタまたは接続部の斜視図である。
【図１９】接続部の一方に設けられた２つのシリンジと上記接続部の他方に設けられた１つのシリンジとを含む流体管理システムの側面図である。
【図２０】一端に３つのシリンジが取り付けられ、手元に１つのシリンジが取り付けられるように構成された接続部を備える流体管理システムの側面図である。
【図２１】本発明に係る他の流体管理システムの側面図である。
【図２２】スタビライザーバーを有する接続部を含む流体管理システムの側面図である。
【図２３】接続部から伸びるルア・バルブ・スティックを備える流体管理システムの側面図である。
【図２４】接続部から伸びるルア・バルブ・スティックを備える流体管理システムの側面図である。
【図２５】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【図２６】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【図２７】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、図２８は、本発明に係る流体管理システムの斜視図である。
【図２８】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、図２８は、本発明に係る流体管理システムの斜視図である。
【図２９】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３０】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３１】図２９及び図３０に示す流体管理システムの流体移動工程における様子を示し、上記流体移動工程において、流体が接続部と管とを介して流体用バッグに移動される様子を示す図である。
【図３２ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３２ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３２ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３２ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３２ｅ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３３ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３３ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３３ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３３ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジからバッグへと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３４ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３４ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３４ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３４ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３５ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３５ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３５ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３５ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体をシリンジから小瓶又は容器へと移動させる流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３６】ロック機構を有する接続部を備える流体管理システムの側面図である。
【図３７ａ】図３６に示され、且つロック機構を有する流体管理システムの一部を示す拡大斜視図である。
【図３７ｂ】図３６に示され、且つロック機構を有する流体管理システムの一部を示す拡大斜視図である。
【図３７ｃ】図３６に示され、且つロック機構を有する流体管理システムの一部を示す側面図である。
【図３８ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３８ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３８ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３９ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３９ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３９ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３９ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図３９ｅ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図４０ａ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図４０ｂ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図４０ｃ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図４０ｄ】本発明に係る流体管理システムの側面図であり、流体受入用容器を備える流体移動処理の各工程を示す図である。
【図１】
0005607628.tif 000002
【図２】
0005607628.tif 000003
【図３】
0005607628.tif 000004
【図４】
0005607628.tif 000005
【図５】
0005607628.tif 000006
【図６】
0005607628.tif 000007
【図７】
0005607628.tif 000008
【図８】
0005607628.tif 000009
【図９】
0005607628.tif 000010
【図１０】
0005607628.tif 000011
【図１１】
0005607628.tif 000012
【図１２】
0005607628.tif 000013
【図１３】
0005607628.tif 000014
【図１４】
0005607628.tif 000015
【図１５】
0005607628.tif 000016
【図１６】
0005607628.tif 000017
【図１７】
0005607628.tif 000018
【図１８】
0005607628.tif 000019
【図１９】
0005607628.tif 000020
【図２０】
0005607628.tif 000021
【図２１】
0005607628.tif 000022
【図２２】
0005607628.tif 000023
【図２３】
0005607628.tif 000024
【図２４】
0005607628.tif 000025
【図２５】
0005607628.tif 000026
【図２６】
0005607628.tif 000027
【図２７】
0005607628.tif 000028
【図２８】
0005607628.tif 000029
【図２９】
0005607628.tif 000030
【図３０】
0005607628.tif 000031
【図３１】
0005607628.tif 000032
【図３２ａ】
0005607628.tif 000033
【図３２ｂ】
0005607628.tif 000034
【図３２ｃ】
0005607628.tif 000035
【図３２ｄ】
0005607628.tif 000036
【図３２ｅ】
0005607628.tif 000037
【図３３ａ】
0005607628.tif 000038
【図３３ｂ】
0005607628.tif 000039
【図３３ｃ】
0005607628.tif 000040
【図３３ｄ】
0005607628.tif 000041
【図３４ａ】
0005607628.tif 000042
【図３４ｂ】
0005607628.tif 000043
【図３４ｃ】
0005607628.tif 000044
【図３４ｄ】
0005607628.tif 000045
【図３５ａ】
0005607628.tif 000046
【図３５ｂ】
0005607628.tif 000047
【図３５ｃ】
0005607628.tif 000048
【図３５ｄ】
0005607628.tif 000049
【図３６】
0005607628.tif 000050
【図３７ａ】
0005607628.tif 000051
【図３７ｂ】
0005607628.tif 000052
【図３７ｃ】
0005607628.tif 000053
【図３８ａ】
0005607628.tif 000054
【図３８ｂ】
0005607628.tif 000055
【図３８ｃ】
0005607628.tif 000056
【図３９ａ】
0005607628.tif 000057
【図３９ｂ】
0005607628.tif 000058
【図３９ｃ】
0005607628.tif 000059
【図３９ｄ】
0005607628.tif 000060
【図３９ｅ】
0005607628.tif 000061
【図４０ａ】
0005607628.tif 000062
【図４０ｂ】
0005607628.tif 000063
【図４０ｃ】
0005607628.tif 000064
【図４０ｄ】
0005607628.tif 000065