(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用に用いられ、前方取付具に直接取り付けることが可能なシリンジであって、
後部に開口を有するバレルと、
バレルの後部開口から挿入された後、バレルの前部に配置される引込みアッセンブリと、
バレルの前部近傍に配置された保護ガード構造と、
引込みアッセンブリの後方にて、バレルの内壁に当接して摺動可能なプランジャーアッセンブリと、を具えており、
前方取付具は、引込み可能な針コネクタ、引込みできない針を有するルアーハブ及びバルブアッセンブリからなる群から選択され、
引込みアッセンブリは、針ホルダー、保持部材及び圧縮された引込みスプリングを具え、
保護ガード構造は、間隔をあけて形成された複数の要素を含み、該要素の自由端部は、バレル又は引込みアッセンブリのどの部分よりも前方に延びている、シリンジ。
【請求項２】
保護ガード構造は、間隔をあけて形成された複数の要素の自由端部が外向きに傾斜している、請求項１のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜発明の背景＞
本発明は、注入療法に適した医療装置に関するものであって、より具体的には、引込み可能な針、又は標準的なルアーコネクタに取り付けられる針、又は他の前方取付具(例えば、ハブ、バルブ、又は無針システム(needleless system)での使用に適した他のコネクタ)と共に選択的に使用されることができるシリンジに関する。
【発明の概要】
【０００２】
＜発明の要旨＞
本発明の装置は、単一のシリンジ本体において、引込み可能な針及び無針コネクタの両方の機能を使用者にもたらすことができるので、既知の装置よりも幅広く適用されることができる。本願の装置は、好ましくは、バレルと、該バレル内に摺動可能に配置されたプランジャーアッセンブリと、前記バレルの前面近くに配置された針引込みアッセンブリ及び選択的に配置される保護ガードと、前記プランジャーアッセンブリ内に配置された引込み室(retraction cavity)と、引込み前に該引込み室の前端をシールする閉鎖部(closure)と、を具える。針アッセンブリが、製造過程にて又は所望の使用場所で取り付けられると、装置を用いて例えば、バイアルから薬剤を取り出したり、注射剤を投与したり、穿孔可能なポート(pierceable ports)を有するＩＶ(静脈内)送達式システムに薬剤を注入したりすることができる。針アッセンブリ無しで用いる場合、閉じられたＩＶ送達式システムに薬剤を導入するために、装置はバルブ(例えば、CLAVE(登録商標)コネクタ)やルアーハブなどの前方取付具(frontal attachment)に取り付けることもできる。バルブと共に用いられる場合、バルブをシリンジとの係合から解除する前に、引込み機構を作動させることにより、バルブが閉じられることが好ましい。装置はまた、前方に延びて、人や表面との偶然接触による汚染から、シリンジを通る流体経路を保護するのに有用な保護ガード構造を含むことが望ましい。保護ガード構造は、針アッセンブリ又は他の前方取付具が、シリンジへ取り付けられるのに適切な位置へと移動し易くなるように、外向きに広げられることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本発明の装置について、以下の図面を参照して、さらに記載し説明する。
【図１】図１は、針及び針カバーが取り付けられた、本発明の装置の好ましい実施例の後面斜視図である。
【図２】図２は、図１の装置の前面分解斜視図である。
【図３】図３は、図１の装置の一部分を破断して示す断面正面図である。
【図４】図４は、針カバーが取り外された図３の装置の断面正面図である。
【図５】図５は、図１の装置について、針カバーを取り外して針をシリンジ内に引込めた後の断面正面図である。
【図６】図６は、図２のプランジャーハンドルの断面側面図である。
【図７】図７は、図６のプランジャーハンドルについて、前方に延びるチップの拡大断面図である。
【図８】図８は、図２の針ホルダーの拡大平面図である。
【図９】図９は、図８の針ホルダーの９−９線に沿う断面図である。
【図１０】図１０は、図２のシリンジバレルの拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図２の針コネクタの拡大側面図である。
【図１２】図１２は、図１１の針コネクタの左端面図である。
【図１３】図１３は、図１２の針コネクタの１３−１３線に沿う断面図である。
【図１４】図１４は、図２の針コネクタ、針及び針カバーを具える針アッセンブリの拡大側面図である。
【図１５】図１５は、図１４の針アッセンブリの断面図である。
【図１６】図１６は、図１５の針アッセンブリについて、右端部の断面詳細図である。
【図１７】図１７は、図１５の針カバーの断面図であって、針コネクタと針が取り外された状態を示す図である。
【図１８】図１８は、図１のシリンジについて、例えば図２−図４に示すように、針アッセンブリでなくルアーハブの前方取付具を有するシリンジの部分分解側面図である。
【図１９】図１９は、図１８の装置の拡大断面図であって、シリンジに接続されたルアーハブを示している。
【図２０】図２０は、図１のシリンジの一部を破断して示す部分分解側面図であって、バルブを具える前方取付具を示している。
【図２１】図２１は、図２０の装置の拡大断面図であって、シリンジに接続された前方取付具を示している。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
＜望ましい実施例の説明＞
図１を参照すると、開示される本発明の好ましい装置(20)は、針アッセンブリ(24)である前方取付具と組み合わせられたシリンジ(22)を具えている。図１を図２の分解図と併せて参照すると、装置(20)のシリンジ(22)は好ましくは、プランジャーアッセンブリを具え、該プランジャーアッセンブリは、プランジャーハンドル(28)と、後部プラグ(26)と、前部プラグ(30)と、プランジャーシール(32)とを更に含んでいる。プランジャーハンドル(28)の内部は、前部プラグ(30)と後部プラグ(26)との間に、引込み室が設けられ、シリンジ(22)のバレル(40)の一部分は、引込み室の一部として機能することもできる。ベント(vent)(23)は、望ましくはプランジャーハンドルの後部近傍に配置される。
【０００５】
シリンジ(22)は、好ましくは、引込みアッセンブリを具え、該引込みアッセンブリは、針ホルダー(36)と、保持部材(34)と、引込み用スプリング(38)とをさらに含んでいる。保持部材(34)は、好ましくは針ホルダー(36)に取付け可能であり、針ホルダー(36)は、好ましくはスプリング(38)の中へ部分的に挿入可能である。シリンジ(22)の製造中、引込みアッセンブリは、好ましくはバレル(40)内に設けられ、その後、プランジャーアッセンブリが、バレル(40)内の引込みアッセンブリの背後に設けられる。
【０００６】
針アッセンブリは好ましくは、針コネクタ(42)、針(44)及び針カバー(46)を具える。針(44)は、好ましくは針コネクタ(42)に固定して取り付けられ、該針コネクタ(42)の反対側端部は、好ましくは、針ホルダー(36)のネジ部付き前方突出部に螺合される。これについては、図３及び図４を参照して後で説明する。装置(20)は、所望によりこの形態で製造されることができるが、或いはまた、針アッセンブリは別個に包装及び販売されることもでき、使用場所でシリンジ(22)に取り付けられることができる。
【０００７】
図３及び図４を参照すると、保持部材(34)は好ましくは、別個のエラストマー部材であるが、一体物として成型されるか、又は針ホルダー(36)の一部として成形されることにより、保持部材(34)、針ホルダー(36)及びバレル(40)との間に流体シールが形成され、針引込みアッセンブリとプランジャーシール(32)との間に流体チャンバーが形成され、また、スプリング(38)はバレル(40)との係合によって圧縮状態に保持される。本発明の特に好ましい実施例によれば、針ホルダー(36)は、バレル(40)の一部に係合可能なスロット又は他の構造を含んでおり、特に、装置(20)を形成するために、針アッセンブリ又は他の前方取付具をシリンジに取り付ける間、針ホルダーとバレルとの間で相対回転が起こり難くなる。針カバー(46)の外側は、好ましくは、雌ねじ(54)の内部へ摺動して、針コネクタ(42)(該針コネクタ(42)には、針(44)が接着又は他の同様に効果的な方法によって固定して取り付けられている)と、針ホルダー(36)のネジ部との間での螺合を可能にする。その結果、針(44)の内部ボアは、針ホルダー(36)の内部ボア(48)と、バレル(40)内の針ホルダー(36)の背後にある流体チャンバーとに、流体流通可能に接続される。プランジャーハンドル(28)の前方突出部内の前部プラグ(30)により、使用者が引込み操作を開始して前部プラグ(30)が後方に移動させられる時より前に、シリンジ内に入れられたあらゆる流体が、プランジャーハンドル内の引込み室の中に入るのを防ぐことができる。保護ガード構造(52)の要素は、望ましくはバレル(40)に対して外向きに傾斜させることにより、前方取付具を接続する前又は接続する間に、針ホルダー(36)の前方突出チップが汚れる可能性が低減される。この場合、針アッセンブリは、針カバー(46)、針(40)及び針コネクタ(42)を具えている。保護ガード構造(52)の傾斜要素はまた、前方取付具を案内し、針ホルダー(36)の前部への位置合せを補助する。針コネクタ(42)を針ホルダー(36)に取り付けた後、使用の直前に、針カバー(46)は、図４に示されるように、針コネクタ(42)との摩擦係合を解除させることが望ましい。
【０００８】
図５を参照すると、シリンジ(22)、針コネクタ(42)及び針(44)を通じて流体を注入した後、プランジャーハンドル(28)をバレル(40)に対して前方に押すことにより針(44)の引込みが開始され、前部プラグ(30)の前面部は、針ホルダー(36)の後面部と接触する。このとき、前部プラグ(30)は後方に移動し、プランジャーハンドル(28)の前方突出チップは、保持部材(34)に接触して該保持部材(34)を環状凹部(50)内へと押し込むため、保持部材(34)は針ホルダー(36)から外れる。針ホルダー(36)、針コネクタ(42)及び針(44)は、圧縮バネ(38)の作用により、シリンジ(22)の中へ上向きの力が加えられ、針(44)の前方チップがバレル(40)の前部から飛び出しても誤って針が刺さることのない位置に達する。プランジャーハンドル(28)がバレル(40)の内側に当接すると、使用者の手によって後部プラグ(26)に圧力が加えられる。このとき、同時に、反対側の指の力が径方向に延びるフランジ部材(64)の前向き面に加えられ、望ましくは、プランジャーハンドル(28)の後部周囲にある周辺部材(66)が、カラー(62)の後部開口内の凹部位置に押し込まれる。バネ(38)の作用により、針ホルダー(36)が後方に移動する際、前部プラグ(30)も上方に押されてプランジャーハンドル(28)内の引込み室に進入し、引込み室内の空気はベント(23)を通って脱出することができる。
【０００９】
図１〜図５における本発明の好ましい装置の他の部分を、図６〜図１７に更に示すと共に、これらを参照して以下に説明する。図６は、プランジャーハンドル(28)と、プランジャーハンドル(28)内の引込み室(70)と、プランジャーハンドル(28)の前方突出チップとを示しており、該プランジャーハンドル(28)の前方突出チップは、肩部(76)と協同して凹部(74)を画定する環状突起(72)を更に含み、上記のプランジャーシール(32)が前記凹部(74)に着座されことにより、シリンジバレルの内部に対して流体シールが形成される。矢印(78)はプランジャーハンドル(78)の開口前端部を示しており、組立てが行われる間、前記開口前端部に、図２の前部プラグ(30)が着座される。図７は、プランジャーハンドル(28)の段付き前端部をより詳細に示しており、表面(80)は表面(82)よりもさらに前方に突出している。プランジャーハンドルから保持部材(34)に引込み力を作用させるとき、前記段部があると、保持部材(34)の他方の側面に先立って一方の側面に作用するから、引込み力が一方の側面に集中されて、保持部材(34)の針ホルダー(36)からの取外しが容易になるので好ましい。
【００１０】
図８は、円筒形ヘッド(84)、分割された環状肩部(86)、スロット(90)、スロット壁(88)(92)、及び針ホルダー(36)のテーパ状外側ルアー面(luer surface)(58)を示している。上述したスプリング(38)の後部は肩部(86)に当接し、好ましくは、針ホルダー(36)の前方突出部の外径は、圧縮スプリング(38)の内径より若干小さくすることにより、スプリング(38)のコイルは、針ホルダーの前方突出部を取り囲むことができる。図９を参照すると、ルアー面(58)を含む部分の内側にある雌ねじ(92)は、望ましくは、前述した針コネクタ(42)の対応する雄ねじを螺合可能に受け入れ可能なサイズかつ整列可能に形成される。テーパ状表面(100)は、図１１及び図１２を参照して後記するとおり、針コネクタ(42)の表面(112)と摺動可能に係合することが望ましく、通路(94)(96)(98)が協同作用することにより、針ホルダー(36)を通る流体流通経路が形成される。
【００１１】
図１０は、後部開口(60)と、環状カラー(62)と、把持可能なフィンガーフランジ(64)と、雌ねじ(54)と、保護ガード構造(52)の前方突出要素及び外側突出要素と、を更に開示している。
【００１２】
図１１乃至図１３は、針コネクタ(42)の前部周囲の周方向に配備されたリブ(108)と、コネクタを通る流体経路を形成する中央に設けられたボア(106)と、雄ねじ(110)と、テーパ状の案内及び係合表面(112)と、を更に開示している。
【００１３】
図１４乃至図１７は、後端部(116)及び後部開口(122)と、前方に延びるテーパ状の外側壁部(114)と、針カバー(46)の閉じた端部(115)と、を更に開示している。上述したように、針コネクタ(42)をシリンジ(22)に取り付ける前に、針(44)の後端部は、望ましくは針カバー(46)の細長室(118)に挿入されて、ボア(106)内の針コネクタ(42)に接着又は固定して取り付けられる。針コネクタ(42)は、望ましくは、該針コネクタ(42)の自由端が略円筒形空間(120)の中に入るように、針カバー(46)の部分(116)の内壁に摩擦係合する。なお、別個のアッセンブリとして提供される場合は、最も好ましくは、針コネクタ(42)が前述したシリンジの針ホルダーに螺合される時まで滅菌包装体の中に収容される。
【００１４】
図１８乃至図１９に開示される前方取付具(126)は、ルアーハブ(132)、ルアー固定フランジ(134)、針(136)及びフィンガーグリップ(128)(140)を具えており、ルアーハブを、シリンジ(122)のバレル(40)前部の内側にある雌ねじ(54)と螺合し、保護ガード構造(52)の後方で密封するのに用いられる。把持可能な表面突起部(ridge)(130)を、望ましくはシリンジ(22)に設けることにより、前方取付具を接続する間、保持し易くすることもできる。前方取付具(126)の内部室(138)により、上述したように、針(136)と針コネクタ(42)の内部室(98)との間で流体が流通可能となる。保持部材(34)、針ホルダー(36)及びスプリング(38)を具える引込みアッセンブリは依然として所定位置にあるが、この実施例では、針(136)をシリンジ(22)の内部に引き込めることはできないから、回収されるか、又はより好ましくは、指定された鋭利物用廃棄容器の中に廃棄されければならない。
【００１５】
図２０乃至図２１に開示される前方取付具(142)は、外ネジ(144)を有するバルブアッセンブリであって、該外ネジ(144)は、バレル(40)の保護ガード構造(52)後方にて雌ねじ(54)に取り付け可能である。この実施例では、針は、使用後、引き込められることはない。
【００１６】
当業者であれば、添付の図面を参照してこの明細書を読めば、他の改変や修正を成し得ることは明らかであろう。この明細書に開示された発明の範囲は、発明者の法的権利である添付の特許請求の範囲を最も広義に解釈することによってのみ制限されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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