(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心血管内に挿入されて心臓・血管疾患の治療又は診断に用いられるものであって、
体内に挿入されるカテーテルチューブと、所定の曲げ弾性を有した少なくとも２本の形成線材とを具備し、
そのうちの第１の形成線材が、自然状態において湾曲する第１湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第１湾曲部分によって該カテーテルチューブを相応に湾曲させるものであり、
第２の形成線材が、自然状態において湾曲する第２湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第２湾曲部分によってカテーテルチューブを相応に湾曲させるものであり、
前記カテーテルチューブが、外管と該外管内に設けられた線材挿入管とを有したものであり、
前記第１の形成線材が前記外管と前記線材挿入管との間に挿入されるとともに、前記第２の形成線材が前記線材挿入管に挿入され、
前記第１湾曲部分と前記第２湾曲部分とによって前記カテーテルチューブを２７０°以上湾曲可能に構成していることを特徴とする治療・診断器具。
【請求項２】
前記第１湾曲部分と第２湾曲部分の曲がり度合いが異なるように構成してある請求項１記載の治療・診断器具。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの先端にバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルである請求項１又は２記載の治療・診断器具。
【請求項４】
前記カテーテルチューブが、外管とガイドワイヤを挿入するための内管とを有した二重管構造のものであり、前記内管が前記線材挿入管を兼ねるように構成してある請求項２記載の治療・診断器具。
【請求項５】
前記第１の形成線材を挿入するための、先端を封止された挿入線材挿入管が前記外管と内管との間に配設してある請求項４記載の治療・診断器具。
【請求項６】
前記第１湾曲部分の曲がり度合いが、当該第１湾曲部分によって曲げられたカテーテルチューブの曲がり部分を先頭にして僧帽弁を通過できる曲がり度合いに設定してある請求項１乃至５いずれか記載の治療・診断器具。
【請求項７】
心血管内に挿入されて心臓・血管疾患の治療又は診断に用いられるものであって、
体内に挿入されるカテーテルチューブと、少なくとも２本の形成線材とを具備し、
そのうちの第１の形成線材が、手元の操作で湾曲の度合いを変更することができる第１湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第１湾曲部分によって該カテーテルチューブを相応に湾曲させるものであり、
第２の形成線材が、所定の曲げ弾性を有するとともに自然状態において湾曲する第２湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第２湾曲部分によってカテーテルチューブを相応に湾曲させるものであり、
前記カテーテルチューブが、外管と該外管内に設けられた線材挿入管とを有したものであり、
前記第１の形成線材が前記外管と前記線材挿入管との間に挿入されるとともに、前記第２の形成線材が前記線材挿入管に挿入され、
前記第１湾曲部分と前記第２湾曲部分とによって前記カテーテルチューブを２７０°以上湾曲可能に構成していることを特徴とする治療・診断器具。
【請求項８】
心血管内に挿入されて心臓・血管疾患の治療又は診断に用いられるカテーテルチューブにおいて、
外管と該外管内に設けられた線材挿入管とを有してなり、
所定の曲げ弾性を有し自然状態において湾曲する第１湾曲部分が形成された第１の形成線材が前記外管と前記線材挿入管との間に挿入されるとともに、
所定の曲げ弾性を有し自然状態において湾曲する第２湾曲部分が形成された第２の形成線材が前記線材挿入管に挿入され、
前記第１湾曲部分と前記第２湾曲部分とによって２７０°以上湾曲可能に構成してあることを特徴とするカテーテルチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルチューブの先端にバルーンなどを取り付けてなり、心血管に挿入されて弁狭窄症の治療などに用いられるカテーテル型の治療器具又は診断器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
大動脈弁狭窄症に対して、バルーンカテーテルを用いた治療に効果があることが報告されている。例えば非特許文献１では、順行性アプローチにより、右房、左房、左室、大動脈弁、大動脈の順に通過させたガイドワイヤに案内させて、イノウエバルーンを大動脈弁位に進め、そこで弁の十分な拡張ならびに弁膜形成を行うことが説明されている。
【０００３】
しかし、この施術はカテーテルやガイドワイヤの操作が難しく熟練を必要とする。例えば、心臓内でガイドワイヤを３６０°以上ループさせなければならないが、その操作は極めて難しい。また、ループしたガイドワイヤに沿わせてカテーテルチューブを挿入していくのは容易ではない。特に左室は比較的小さく、ここでガイドワイヤが急激にカーブするため、その部分でカテーテルチューブが進めなくなる場合がある。さらに、ガイドワイヤやカテーテルチューブを取り出すべく引っ張ったときに、カテーテルチューブが３６０°ループしていることから、そのループが結び目を作るように小さくなるだけで、先端は動かないといったことも生じ得るし、そのときに弁を傷つける恐れもある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】www.ikegamihosp.jp/bumon/shinryou/pdf/PTAV.pdf
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明はかかる課題に鑑みてなされたものであって、心血管などのようにカテーテルチューブをループさせるように挿入しなければならない場合に、その操作を簡単で確実にしかもより安全に行うことができるカテーテル型の治療・診断器具を提供することをその主たる所期課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
すなわち本発明に係る治療・診断器具は、体内に挿入されるカテーテルチューブと、このカテーテルチューブ内に同時に挿入することが可能な所定の曲げ弾性を有した第１の形成線材及び第２の形成線材とを具備し、前記第１の形成線材が、自然状態において湾曲する第１湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第１湾曲部分によって該カテーテルチューブを相応に湾曲させるものであり、前記第２の形成線材が、自然状態において湾曲する第２湾曲部分を有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第２湾曲部分によってカテーテルチューブを相応に湾曲させるものであることを特徴とする。
【０００７】
このようなものであれば、２本の形成線材を進退操作することによってカテーテルチューブを所望の２箇所で曲げることができるので、ガイドワイヤの補助なく、例えば心血管内の各弁を通過させるべくカテーテルチューブをループさせることができるし、かつその際の操作性が大きく向上するので、容易かつ確実に施術を行うことができる。
【０００８】
また、形成線材によって該カテーテルチューブの曲がり形状をコントロールできるので、進行してきた軌跡とほぼ同じ軌跡でカテーテルチューブを容易に引き抜くことができる。したがって、たとえカテーテルチューブがループしていても、引き抜きの際にそのループ径が小さくなって弁等を傷つけるといった事態を確実に防止できる。
【０００９】
カテーテルチューブの操作性をより向上させるには、形成線材において前記第１湾曲部分と第２湾曲部分の曲がり度合いが異なるように構成してあるものが好ましい。
本発明の効果がより顕著となる具体的実施態様としては、心血管内に挿入されて心臓疾患の治療に用いられるものを挙げる事ができる。
好ましい実施態様としては、前記カテーテルチューブの先端にバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルを挙げる事ができる。
【００１０】
２本の形成線材をカテーテルチューブ内に同時に挿入して、双方をスムーズに進退操作できるようにするには、例えば前記カテーテルチューブを、外管とガイドワイヤを挿入するための内管とを有した二重管構造のものとし、前記第２の形成線材を前記内管に挿入するとともに、前記第１の形成線材を外管と内管との間に挿入するように構成しておくことが望ましい。
【００１１】
前記第１の形成線材がカテーテルチューブから突出するのを確実に防止するには、先端を封止された線材挿入管が前記外管と内管との間に配設してあり、該線材挿入管内に第１の形成線材が挿入されるように構成してあるものが好適である。
【００１２】
心血管内での操作性を向上させるには、前記第１湾曲部分と第２湾曲部分とによってカテーテルチューブを約２７０°〜３６０°湾曲可能に構成しているものが好ましい。
【００１３】
種々の箇所の治療や診断に適用範囲を拡げるとともに、操作性をより向上させるためには、前記第１の形成線材が、手元の操作で湾曲の度合いを変更することができる第１湾曲部分を有するものであることが好ましい。
なお、この場合の第１湾曲部分は、一定箇所ではなく、手元の操作により変更できるようにしたものがより好適である。
【００１４】
このような治療・診断器具を使ってカテーテルチューブを順行性アプローチによって大動脈弁に至らせるには、以下の過程を経ることが好適である。
（１）カテーテルチューブの先端部を右心房から心房中隔を貫通して左心房に至らせる。
（２）前記第１形成線材及び第２形成線材を前記カテーテルチューブに挿入し、その第１湾曲部分によって該カテーテルチューブの先端部に第１曲がり部分を作るとともに、前記第２湾曲部分によって該カテーテルチューブの第１曲がり部分よりも基端側に、第１曲がり部分よりも緩やかに曲がる第２曲がり部分を形成する。
（３）前記カテーテルチューブを進行させ、前記第１曲がり部分を先頭にして僧帽弁を通過させ、該カテーテルチューブの先端が大動脈弁を向いた姿勢で左心室に至らせる。この操作を容易に行うためには、第２形成線材とそれに伴う第２湾曲部分が該カテーテルチューブを１８０度湾曲させて、下大静脈から頭側に進むカテーテルチューブを右房を経て左房内で尾側方向に位置する僧帽弁に向かわせて、該カテーテルチューブを出し入れする操作で僧帽弁を通過させる。
（４）前記カテーテルチューブを進行させ、その先端部から大動脈弁を通過させる。この操作を容易に行うためには、第１形成線材とそれに伴う第１湾曲部分は左心室心尖部近辺に置き、該カテーテルチューブを押し進めて、大動脈弁を通過させる。
【００１５】
また、挿入後のカテーテルチューブが不測の動きをするのを防止し、確実に固定するには、前記カテーテルチューブの先端部が大動脈弁を通過した状態で、第２の形成線材を引き抜いて代わりにガイドワイヤをカテーテルチューブ内に挿入して大動脈弁を通過させた後、その先端部を、下行大動脈に到達させる。
なお、前記（１）のステップにおいて、カテーテルチューブ内に少なくとも一方（好ましくは第1形成線材）を挿入した状態で、カテーテルチューブを体内に挿入していくことも可能である。
【００１６】
本発明に係る医療器具は、１本の形成線材でも構成可能である。その場合の形成線材は、自然状態において湾曲する第１湾曲部分と前記第１湾曲部分とは異なる曲がり度合いで湾曲する第２湾曲部分とを有し、前記カテーテルチューブ内に挿入されたときに前記第１湾曲部分及び第２湾曲部分によってカテーテルチューブを２箇所において相応に湾曲させるものであることが望ましい。
【００１７】
本発明に係るカテーテルチューブとしては、ガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤ挿入管と、前記形成線材を挿入するための線材挿入管とを具備し、前記形成線材が挿入された場合に、その湾曲部分によって相応に湾曲するものを挙げることができる。このようなものであれば、線材挿入管によって形成線材をスムーズに進退操作することができる。
【００１８】
また、他の実施態様として、外管と、ガイドワイヤを挿入するための内管と、前記外管及び内管の間に配設された線材挿入管とを具備したものを挙げることができる。
なお線材挿入管は、形成線材が複数ある場合、その数に応じて複数設けてもよい。
【発明の効果】
【００１９】
このように構成した本発明によれば、形成線材を進退操作することによってカテーテルチューブを所望の２箇所で曲げることができるので、ガイドワイヤの補助なく、例えば心血管内の各弁を通過させるべくカテーテルチューブをループさせることができるし、かつその際の操作性が大きく向上するので、容易かつ確実に施術を行うことができる。
【００２０】
また、形成線材によってカテーテルチューブの曲がり形状をコントロールできるので、進行してきた軌跡とほぼ同じ軌跡でカテーテルチューブを容易に引き抜くことができる。したがって、たとえカテーテルチューブがループしていても、引き抜きの際にそのループ径が小さくなって弁等を傷つけるといった事態を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態における治療・診断器具を示す全体図。
【図２】同実施形態の治療・診断器具を示す分解図。
【図３】同実施形態におけるバルーン及びカテーテルチューブの内部構造を示す縦断面図。
【図４】同実施形態におけるカテーテルチューブの内部構造を示す横断面図。
【図５】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図６】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図７】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図８】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図９】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１０】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１１】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１２】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１３】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１４】同実施形態における治療・診断器具の心臓への挿入方法を示す方法説明図。
【図１５】本発明の他の実施形態におけるカテーテルチューブの内部構造を示す横断面図。
【図１６】本発明のさらに他の実施形態におけるスタイレットを示す図。
【図１７】本発明のさらに他の実施形態におけるスタイレットを示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の一実施形態を図面を参照して説明する。
【００２３】
本実施形態に係るカテーテル型治療器具１００は、図１、図２に示すように、カテーテルチューブ１０と、カテーテルチューブ１０の先端に取り付けたバルーン３と、カテーテルチューブ１０の基端に取り付けた口金部材５と、カテーテルチューブ１０内に進退可能に挿入される２種類の形成線材１、２（以下、第１のスタイレット１、第２のスタイレット２とも言う）とを具備したものである。
【００２４】
カテーテルチューブ１０は、基本的には、図３、図４に示すように、外管１１及びガイドワイヤ４を挿入するための内管１２からなる二重管構造をなすものであるが、この実施形態では、外管１１と内管１２との間にさらに２本のチューブを挿通させてある。１本はバルーン３内の空気を抜くためのドレン管１４であり、その先端がバルーン３内に開口するように配設してある。もう１本は第１のスタイレット1を挿入するための線材挿入管１３であり、その先端は内部に挿入されたスタイレット１、２が突出しないように封止してある。
【００２５】
バルーン３は、特に図３に示すように、弾性樹脂膜（天然又は合成樹脂）を主たる素材とするものであり、外管１１の先端部を覆うように取り付けられている。内管１２はこのバルーン３を貫通するように設けてあり、外管１１と内管１２との間に膨張用液を圧入すると、バルーン３が俵状に膨張するように構成してある。なお、この実施形態でのバルーン３はイノウエバルーン３と称される周知のものであり、中間部にはその他の部分よりも若干伸び難くした図示しない帯状体が設けられている。このイノウエバルーン３は前記帯状体の作用により、膨張用液が圧入されると、まず前半部が膨らみ、その次に後半部が膨らんで俵状となる。
【００２６】
口金部材５は、図１等に示すように、硬質樹脂製材から形成されたものであり、カテーテルチューブ１０に連結された基部５１と、基部５１から分岐する複数の枝部５２とを具備している。各枝部５２は中空になっており、内管１２、内管１２と外管１１との間、ドレン管１４及び線材挿入管１３にそれぞれ連通するように構成してある。
【００２７】
スタイレット１、２は、長さ方向には実質的に非弾性である一方、曲げに対しては所定の弾性復元力を有した例えばニチノール製又はステンレススチール製のものであり、図２に示すように、その先端側には、自然状態で湾曲する湾曲部分１ａ、２ａがそれぞれ設けてある。
【００２８】
第１のスタイレット１の湾曲部分１ａ（以下、第１湾曲部分１ａとも言う）と第２のスタイレット２の湾曲部分２ａ（以下、第２湾曲部分２ａとも言う）とは、曲がり度合いが異なる。ここでは第１湾曲部分１ａの曲がり度合いの方が、第２湾曲部分２ａの曲がり度合いよりもきつくなるようにしてある。
【００２９】
このスタイレット１、２の曲げに対する剛性は、ガイドワイヤ４よりも強く設定してあって、これらスタイレット１、２をカテーテルチューブ１０に挿入すると、図１に示すように、カテーテルチューブ１０は、スタイレット１、２の湾曲部分１ａ、２ａに対応した部位、つまり、曲がり部分１０ａ、１０ｂが、各湾曲部分１ａ、２ａの曲がり度合いに応じた分だけ曲がり、それぞれ、曲がり部分１０ａ、１０ｂが形成されるように構成している。
【００３０】
より具体的には、２本のスタイレット１、２をカテーテルチューブ１０に挿入したとき、カテーテルチューブ１０が、第１湾曲部分１ａと第２湾曲部分２ａとによって全体として２７０°〜３６０°程度湾曲する。特に第１湾曲部分１ａによるカテーテルチューブ１０の曲がり度合いは、だいたい逆方向を向く１５０°〜１８０°が好ましく、さらに２１０°程度にまで曲がるように設定してもかまわない。
なお、スタイレット１、２の先端部は、図示しないが、先細りにして細線を巻きまわし、他の部分よりも柔らかく容易に曲がるように構成してある。仮に血管等の内壁に接触したときでもこれを傷つけないようにするためである。同時にカテーテルチューブ内をスムースに移動可能にするためである。
【００３１】
次に、かかる構成の治療器具１００を用いて、例えば大動脈弁狭窄症を治療する方法の一例を図５〜図１３を参照して説明する。
【００３２】
まず、図５に示すように、例えば下大静脈からバルーン付カテーテルチューブ１０を挿入して、バルーン３を右心房から心房中隔を貫通させて左心房に至らせる。なお、カテーテルチューブ１０の心房中隔貫通には経心房中隔穿刺法を用いるが、これは既存の技法なので説明は省略する。
【００３３】
次に、図６に示すように、第１スタイレット１をカテーテルチューブ１０の線材挿入管１３へ、第２スタイレット２をカテーテルチューブ１０の内管１２に挿入して、各湾曲部分１ａ、１ｂを左心房に至らせる。このとき、曲率の小さい（曲がりのきつい）第１湾曲部分１ａを第２湾曲部分２ａよりも深く挿入し、この第１湾曲部分１ａによって形成されるカテーテルチューブ１０の第１曲がり部分１０ａが、第２湾曲部分２ａによって形成されるカテーテルチューブ１０の第２曲がり部分１０ｂよりも先端側に位置するように操作する。
【００３４】
そして、同図に示すように、左心房内においてカテーテルチューブの先端部がＪ字形状となり、第１曲がり部分１０ａが最も先頭に位置づけられるようにする。
【００３５】
次に、図７に示すように、カテーテルチューブ１０を第１スタイレット１とともにさらに進行させ、前記第１曲がり部分１０ａから僧帽弁を通過させて、バルーン３を左心室に至らせる。なお、この図７以降は、煩雑のため、スタイレット１，２の図示は省略する。この結果、図８に示すようにバルーン３の先端（カテーテルチューブ１０の先端）は、左心室内で大動脈弁を向いた姿勢となる。
【００３６】
次に、スタイレット１、２は動かさないようにして、カテーテルチューブ１０のみをさらに送り込む。このことにより、バルーン３がは血流に乗って大動脈弁に向かって吸い込まれるように進行し、図９に示すように、大動脈弁を通過する。
【００３７】
この状態からガイドワイヤ４を第２スタイレット２と置き換えて内管１２に挿入してバルーン３の先端から延出し、図１０に示すように、大動脈内を進行させるとともに、その先端部を、下行大動脈に至らせる。このことによって、カテーテルチューブ１０を安定させる。
【００３８】
次に、図１１に示すように、第１スタイレット１はその場に固定して、カテーテルチューブ１０を若干引くことにより、バルーン３を引き下ろし、大動脈弁上に位置づける。又はカテーテルチューブ１０の基部はその場に固定して、第１スタイレット１を若干押しこむことでバルーン３を引き下ろすことが出来る。なお、図１１以降では、カテーテルチューブ１０内のガイドワイヤ４の図示を省略する。
【００３９】
そして、図１２に示すように、膨張用液を圧入してバルーン３の前半部だけを膨らませ、これをアンカーとしてバルーン３のより正確な位置決めをした後、膨張用液をさらに圧入してバルーン３の後半部も膨らませ、大動脈弁の狭窄部位を押し広げる。なお、このとき、バルーン３を一気に最大径まで膨らませるのではなく、膨縮を繰り返しながら、段階的に膨張径を大きくしていく場合もある。
【００４０】
狭窄部位の治療が終わった後は、バルーン３を縮小させた後に、ガイドワイヤを引き抜く。そして、第１スタイレット１を動かすことなく、カテーテルチューブ１０のみを後退させる。このことによって、バルーン３が、大動脈弁から離脱して左心室内に戻り、図８の状態となる。
【００４１】
次に、図１４に示すように、第１スタイレット１を引き抜いて、第１曲がり部分１０ａを解除した後、カテーテルチューブ１０を体外に引き抜く。
なお、以上の操作において、カテーテルチューブ１０とスタイレット１、２とを、心臓の動きなどによるずれを修正すべく、微妙に動かす場合があるのは言うまでもない。
【００４２】
しかして、このようなものによれば、２本のスタイレット１、２を操作するだけで、カテーテルチューブ１０を所望の部位で曲げてバルーン３を容易に大動脈弁に至らせることができる。特に、僧房弁をバルーン３から通過させるのではなく、バルーン３が大動脈弁を向くように予め曲げた第１曲がり部分１０ａを先頭にして僧房弁を通過させるところがポイントで、このように操作することにより、容積の比較的小さな左心室内でカテーテルチューブ１０を曲げることがないので、施術が極めて容易になる。
【００４３】
また、大動脈弁上でバルーン３をガイドワイヤ４によって安定させているが、このガイドワイヤ４を、従来とは逆に、カテーテルチューブ１０によって案内させて挿入していくので、ガイドワイヤ４を心臓内で３６０度ループさせるといった複雑で難しい操作も不要となる。
【００４４】
さらに、スタイレット１、２によってカテーテルチューブ１０のループ形状が保たれているので、カテーテルチューブ１０を大動脈弁から容易にかつ無理なく引き抜くことができる。
【００４５】
なお、本発明は前記実施形態に限られるものではない。
【００４６】
例えば、固定用のガイドワイヤ４は、必ずしも必要ではない。
また、カテーテルチューブのどの管にどのスタイレットを挿入するかは、種々変更可能である。例えば、前記実施形態では、第１スタイレットは線材挿入管に挿入したが、これを内管が兼ねるようにして、内管内に第１、２の２本のスタイレットを挿入しても良い。又、外管と内管の間に２本のスタイレットを挿入するようにして、内管をガイドワイヤ挿入のための専用管としてもよい。その場合、各スタイレットを挿入すべく、線材挿入管を２本設けてもよい。このようにすれば、ガイドワイヤ挿入するときにスタイレットを引き抜く作業が不要になる。
【００４７】
カテーテルチューブも、二重管のみならず、図１５に示すように、例えば、膨張用液導入管１６やガイドワイヤ挿入管１７、線材挿入管１３等が並設されたものとしてもよい。
カテーテルチューブ１０の左心室から大動脈弁への挿入には、第１スタイレット１を後退させる方法もある。
スタイレットは３本以上用いてもよいし、図１６に示すように、２つ以上の湾曲部分１ａ、２ａを有した１本のスタイレットのみを用いても良い。
枝部５２の分岐角度や形状は、スタイレットの動きをスムーズにすべく図１よりも緩くしたり、湾曲させるなどしても構わない。
【００４８】
また、例えば、第１スタイレット１を手元の操作で湾曲の度合いを変更することができるものとしてもよい。具体的には、例えば図１７に示すように、第１スタイレット１が芯材Ｘ１とその周囲に配置された可撓性チューブ（コイルなどでもよい）Ｘ２とからなり、芯材Ｘ１の先端が可撓性チューブＸ２の先端に接合されているものを挙げることができる。このようなものであれば、芯材Ｘ１を手元で引くことにより第１スタイレット１が引いた距離に応じて湾曲させることができる。このようなものであれば、種々の箇所の治療や診断に適用範囲を拡げるとともに、操作性をより向上させることが可能になる。
なお、この場合の第１湾曲部分は、一定箇所ではなく、手元の操作により変更できるようにしたものがより好適である。
【００４９】
カテーテルチューブの先端に取り付けるのは、バルーンのみならず、例えば、人工弁・ステントグラフト・ステント・フィルターなども考えられる。大動脈弁を人工弁に置き換えるには、従来、大腿動脈や左心室心尖部などからアプローチし、カテーテルを介して大動脈に人工弁を植込む施術が行われていたが、本発明によれば、順行性アプローチでの施術も可能となる。
【００５０】
経静脈アプローチの利点を以下に述べる。大腿動脈経由で治療用カテーテルチューブ（比較的太く且つ硬い）を大動脈アーチを超えて大動脈弁まで走行させる場合には大動脈壁の硬化病変や血栓等が剥離して、脳血管に流れ込んで、脳梗塞を惹起する危険性がある。一方大腿静脈経由（下大静脈経由）の方法で大動脈弁まで到達する方法は上記の危険性は極めて少ない。又同時に大腿動脈経由の方法ではカテーテルチューブの挿入のために大腿動脈の露出切開手術を必要とするが、大腿静脈経由の方法ではカテーテルチューブは穿刺法で静脈に挿入され、即ち経皮的にカテーテルの挿入が可能であり、切開手術は必要ない。カテーテルチューブが比較的細い場合は大腿動脈経由の場合でも穿刺手技で大腿動脈に挿入が可能であるが、術後にカテーテルチューブを抜去した後は長時間の圧迫止血が必要であり、不十分な圧迫の場合は大量の出血をきたす場合がある。一方同様のカテーテルチューブを股静脈へ穿刺法で挿入した後の術後の圧迫止血はごく短時間で完了する。従って、患者の苦痛や手術時間及び術後の安静時間が大幅に減少する。さらに追加すれば、高齢者では大腿動脈は動脈硬化病変に起因する狭窄や屈曲を伴うことが多く、カテーテルチューブを挿入不能または挿入時に血管損傷や閉塞等の合併症の発生がみられる。静脈経由であれば、この様な煩わしい問題は皆無である。
【００５１】
上記の利点に鑑みて、本件の方法を応用すれば、容易且つ安全に経静脈的・順行性にカテーテルチューブを心臓内、大動脈弁、冠動脈、全大動脈及び分枝する各血管、頚動脈、脳血管等に挿入可能であり、それに伴い各領域で経静脈的・順行性にカテーテル治療を行うことが可能になる。このことは今後のカテーテル治療に新しい展望を開き、その発展に多大な貢献をするものと考えられる。
以上スタイレットを有するカテーテル型治療器具について述べたが、本件は、例えばカテーテルチューブの先端に内視鏡や超音波装置を取り付けたようなカテーテル型診断器具にも応用可能である。又単にカテーテルの貫通孔を通じて、造影剤を注入してＸ線透視下に井上所見を得ることは重要な診断法となる。
さらに本発明は、心血管のみならず、他の部位にも適用可能である。
その他、本発明はその趣旨を逸脱しない範囲で種々変形が可能である。
【符号の説明】
【００５２】
１００・・・治療器具（治療・診断器具）
１０・・・カテーテルチューブ
１０ａ・・・第１曲がり部分
１０ｂ・・・第２曲がり部分
１１・・・外管
１２・・・内管（線材挿入管）
１３・・・線材挿入管
１・・・第１の形成線材（第１のスタイレット１）
１ａ・・・第１湾曲部分
２・・・第２の形成線材（第２のスタイレット２）
２ａ・・・第２湾曲部分
３・・・バルーン
４・・・ガイドワイヤ
【図１】
0005508479.tif 000002
【図２】
0005508479.tif 000003
【図３】
0005508479.tif 000004
【図４】
0005508479.tif 000005
【図５】
0005508479.tif 000006
【図６】
0005508479.tif 000007
【図７】
0005508479.tif 000008
【図８】
0005508479.tif 000009
【図９】
0005508479.tif 000010
【図１０】
0005508479.tif 000011
【図１１】
0005508479.tif 000012
【図１２】
0005508479.tif 000013
【図１３】
0005508479.tif 000014
【図１４】
0005508479.tif 000015
【図１５】
0005508479.tif 000016
【図１６】
0005508479.tif 000017
【図１７】
0005508479.tif 000018