(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の刺激チャネルに亘って受容者の生理学システムを刺激するように作用する医療インプラントを受容者に合わせて調整するための、コンピュータにより実行される方法であって、
受容者の生理学システムについての測定に基づいて、複数の刺激チャネルについて初期刺激プロファイルを決定し、
前記初期刺激プロファイルの代表的刺激レベルを決定し、
前記代表的刺激レベルに基づき、前記初期刺激プロファイルの形状を変更することにより調整刺激プロファイルを決定し、そして、
前記調整刺激プロファイルに従って前記医療インプラントを構成する、
ことを備える方法。
【請求項２】
前記代表的刺激レベルは、中心傾向性能指数（ＦＯＭ）（central tendency figure of merit）である、請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項３】
前記中心傾向ＦＯＭは、前記初期刺激プロファイルの平均レベル及び中央値刺激レベルのいずれかである、請求項２に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項４】
前記中心傾向ＦＯＭである前記代表的刺激レベルは、前記初期刺激プロファイルの前記平均刺激レベルであり、
前記初期刺激プロファイルと前記調整刺激プロファイルとは、ほぼ同じ前記平均刺激レベルを有する、
請求項３に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項５】
前記初期刺激プロファイルの形状を変更することは、
前記初期刺激プロファイルの前記平均刺激レベルから抽出される係数を前記初期刺激プロファイルに乗算することを含むものである、
請求項３に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項６】
前記初期刺激プロファイルは、客観的に測定されたプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの閾値レベルプロファイルである、請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項７】
前記初期刺激プロファイルは、客観的に測定されたプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの快適レベルプロファイルである、請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項８】
前記初期刺激プロファイルは、臨床的に測定された前記生理学システムの閾値レベルプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの快適レベルプロファイルである、請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項９】
前記初期刺激プロファイルは、臨床的に測定された前記生理学システムの快適レベルプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの閾値レベルプロファイルである、請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１０】
前記初期刺激プロファイルの形状を変更することは、
前記初期刺激プロファイルに乗算すると前記初期刺激プロファイルの平均刺激レベルと異なる平均刺激レベルを有する前記調整刺激プロファイルを生成することとなる係数を、前記初期刺激プロファイルに乗算することを含むものである、
請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１１】
前記初期刺激プロファイルの形状を変更することは、
前記初期刺激プロファイルを平坦化して、前記初期刺激プロファイルの平均刺激プロファイルよりも大きい前記調整刺激プロファイルの平均刺激レベルを生成することを含むものである、
請求項１に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１２】
複数の刺激チャネルに亘って受容者の生理学システムを刺激するように作用する医療インプラントを受容者に合わせて調整するための、コンピュータにより実行される方法であって、
受容者の生理学システムについての測定に基づいて、複数の刺激チャネルについて初期刺激プロファイルを決定し、そして、
前記初期刺激プロファイルの形状を変更することにより調整刺激プロファイルを決定することを備え、
前記初期刺激プロファイルの形状を変更することは、
前記調整刺激プロファイルのためのオフセット刺激レベルを決定し、
前記初期刺激プロファイルを前記オフセット刺激レベルだけシフトして、シフトされた刺激プロファイルを生成し、
前記シフトされた刺激プロファイルの代表的刺激レベルを決定し、
前記シフトされた刺激プロファイルの値のそれぞれから、前記代表的刺激レベルを減算することにより、規格化刺激プロファイルを形成し、
前記規格化刺激プロファイルの値のそれぞれに重み付け係数を適用し、そして、
前記重み付け係数が適用された前記規格化刺激プロファイルの値のそれぞれに前記代表的刺激レベルを加算して、前記調整刺激プロファイルを生成する、
ことを含む、
方法。
【請求項１３】
複数の刺激チャネルに亘って受容者の聴覚システムの一部を刺激するように作用する刺激補聴器を調整するための、コンピュータにより実行される方法であって、
受容者の生理学システムについての測定に基づいて、複数の刺激チャネルについて初期刺激プロファイルを決定するステップと、
前記初期刺激プロファイルを所望の刺激レベルにシフトさせると共に、前記初期刺激プロファイルの形状を平坦化し又は拡大することにより、調整刺激プロファイルを決定するステップであって、前記平坦化又は拡大は、前記調整刺激プロファイルの平均刺激レベルが前記初期刺激プロファイルの平均刺激レベルよりも大きいか、それとも小さいかに基づいて行われる、ステップと、
前記調整刺激プロファイルに従って前記刺激補聴器を構成するステップと、
を備える方法。
【請求項１４】
前記初期刺激プロファイルは、臨床的に測定された前記生理学システムの閾値レベルプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの快適レベルプロファイルである、請求項１３に記載のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１５】
前記初期刺激プロファイルは、臨床的に測定された前記生理学システムの快適レベルプロファイルであり、前記調整刺激プロファイルは、前記生理学システムの閾値レベルプロファイルである、請求項１３に記載のコンピュータにより実行される方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は２００７年１２月１８日に出願された「蝸牛インプラントの調整のための方法及びシステム」と題するオーストラリア仮特許出願番号２００７９０６９３３号による優先権を主張し、それはここにおいて参照される。
【０００２】
本発明は一般に受容者の生理システムを刺激する医療インプラントの構成に一般に関係し、より詳しくは蝸牛インプラントの調製に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の治療の恩恵のために受容者に電気刺激を放つ多くの医療インプラントがある。例えば、オーストラリア、シドニーのコクレア社により製造されるような、蝸牛インプラントが開発されて音を知覚する能力に感覚神経上の聴覚機能の低下のある受容者に提供されてきた。正常で健康な耳の蝸牛の聴覚細胞は音響信号を神経衝動に変換する。蝸牛聴覚細胞の不在或いは損傷による全くの聾者は通常の聴覚補助システムからは適切な助けが得られない。蝸牛インプラントはそのような人々に音を知覚する能力を提供するために開発されてきた。
【０００４】
蝸牛インプラントは典型的には互いに協働する体外コンポーネント及びインプラント或いは体内コンポーネントを備えて受容者に音感覚を与える。体外コンポーネントは伝統的に、話し言葉及び周辺雑音のような、音を拾うマイクロフォン、拾われた特定の音、特に話し言葉を選択してコード化信号に変換するスピーチ・プロセッサ、バッテリーのような電源、及び、体外発信アンテナを含む。
【０００５】
スピーチ・プロセッサにより出力されたコード化信号はインプラントされた受信装置／刺激装置ユニットに径皮的に伝達される。この径皮的伝達は、受信装置／刺激装置ユニット内に配置されたインプラント受信アンテナと交信するように配置された体外発信アンテナを通じて行われる。この交信はコード化された音の信号を発信するとともにインプラントされた受信装置／刺激装置ユニットに電力をも提供する。
【０００６】
インプラントされた受信装置／刺激装置ユニットはコード化された信号を処理して蝸牛内部の電極アレイにコード化された音の信号を伝達する刺激装置をも有する。電極アレイは電気的刺激を聴覚神経に適用して拾われた元の音に対応する聴力感覚を作り出す複数の電極を典型的に有する。
【０００７】
体内コンポーネント（受信装置／刺激装置ユニット及び蝸牛内電極アレイ）の外科的インプラントに続いて、蝸牛インプラント・システムは個々人の受容者のために修正（調整）されなければならない。この修正処置はインプラント後の数週間に聴覚専門家により行われる。
【０００８】
この修正処置の重要な側面は蝸牛インプラント・システムの正常な動作のために要求される受容者に特有な多数の入力修正変数の収集及び決定である。決定に必要な２つの入力修正変数は電気刺激の音感閾値レベル（Ｔレベルとして知られる。）、及び電気刺激の最大快適レベル（Ｃレベルとして知られる。）を含んでいる。Ｔ及びＣレベルは共に各電極チャネルについての電気的刺激の「ダイナミック・レンジ」を定める。
【０００９】
Ｔレベルは受容者が最初に音の感覚を聞き取るレベルとして定義され、受容者が刺激を聞く最も低いレベルである。Ｃレベルは各電極について最大の許容可能な刺激レベルを設定し、受容者にとって不快な音量を生成しない最大刺激として定義される。
【００１０】
通常、Ｔ及びＣレベルは受容者と伴に臨床医により手作業で決定される。インプラントの各刺激チャネルについて、臨床医は刺激パルスを適用し、そして結果として生じる音のレベル及び快適さについて受容者からの指摘を受ける。
【００１１】
図２を参照すると、臨床的調節手順により決定されるような２２電極システム内の各電極２１０についてのＴ及びＣレベルのための調整メモリが模式的に示されている。電極アレイを横切るＴ及びＣレベルの設定はＴレベル・プロファイル２２０及びＣレベル・プロファイル２３０を夫々設定する。Ｔレベルが低すぎに設定されると、知覚され得ないような刺激が印加される。Ｃレベルが高すぎに設定されると、受容者は刺激され過ぎて、受容者にとっては痛み及び損傷にもなり得る。
【００１２】
この術後の修正或いは調整工程は非常に時間を労するものであり得る。適切な難聴治療の基幹施設及び又は熟練した臨床医が不在の場所では、蝸牛インプラントが所与の受容者には適切に調整されないかもしれない。加えて、この術後の修正過程は主観的評価に依拠しているので、小児、予め舌音で耳の聞こえない或いは先天的に耳の聞こえない受容者は、刺激パルスから生じる聴力感覚の正確な印象を提供することがしばしば不可能である。これは更に調整工程を複雑化し、適切に調製されない蝸牛インプラントという結果を招きかねない。
【００１３】
図３を参照すると、調製工程の効率を改善する試みにおける１つの手法が別のタイプのプロファイルの形状に基づく１つのタイプのプロファイルの形状に基礎を置いてきた。この手法の一例が調整メモリ３００に示され、Ｃレベルのプロファイル３３０の形状（即ち、電極対電極のレベル変化）が最初に対応するＴレベルのプロファイル３２０に一致させられる。この一致化工程に続いて、Ｃレベルのプロファイル３３０はそして受容者にとって快適な音量が達せられるように変化させられる。
【００１４】
従って、Ｃレベル３３０はＴレベル・プロファイル３２０の形状及び変化量ΔＳにのみ基づく。こうして、Ｃレベル・プロファイル３３０についての隣接する電極間の刺激レベルの相対的相違はＴレベル・プロファイル３２０に従って維持される。従って全体的な平均的刺激レベルだけをΔＳ変化により操作されるのを必要として快適音量が達成される。
【００１５】
別の手法では、聴覚システムの客観的評価が蝸牛インプラントの修正作業の簡略化のために採用されている。蝸牛インプラントの客観的評価は電気誘発複合作用電位（ＥＣＡＰ）、電気今聴性脳幹反応（ＥＡＢＲ）、或いは音響反射（ＥＳＲ）のような、聴覚システムに関連した生理学的信号を含む。聴覚システムのこれらの物理的特徴は、Ｃｕｌｌｉｎｇｔｏｎ  Ｈ．Ｅ．Ｃｏｃｈｌｅａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ：  Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｓ，  Ｌｏｎｄｏｎ，  Ｗｈｕｒｒ  Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ，  ２００３に詳細に述べられている。
【００１６】
これら及びその他の物理的特徴は検知可能な応答を誘発するに必要な最小刺激レベルが各電極毎に決定され得るところの神経応答遠隔計測（ＮＲＴ）を採用するＣｏｃｈｌｅａｒ（商標）・Ｎｕｃｌｅｕｓ（商標）のような蝸牛インプラントを採用することにより計測され得る。遠隔計測方式は蝸牛インプラント内の遠隔計測能力を可能にして受容者の生理学的システムの種々の物理的特徴を計測する。
【００１７】
この遠隔計測方式では、インプラントされた電極アレイがテスト刺激を生成して受容者の生理システムの神経応答を計測するために用いられる。テスト刺激は多数の「刺激チャネル」により発せられる。例えば、電極アレイ内の特定の２つの電極間の刺激電流の発生はチャネル１を介する刺激として定義され得る。同様に、刺激発生に含まれる電極の他の組合せもまた他の刺激チャネルを定義する。遠隔計測装置の例が米国特許題，７５８，６５１に述べられている。これらの客観的に計測された閾値のプロファイルは置換され得る別のタイプのプロファイルを構成する。
【００１８】
ここで図４を参照すると、客観的閾値プロファイル４４０に匹敵するＴレベル・プロファイル４２０及びＣレベル・プロファイル４３０についての調整メモリ４００が模式的に示されている。この例では、ＥＣＡＰ閾値は各電極４１０について計測され、ＥＣＡＰ閾値プロファイル４４０に帰着する。そしてＴレベル・プロファイル４２０及びＣレベル・プロファイル４３０がＥＣＡＰ閾値プロファイル４４０から一定のずれΔＳ１及びΔＳ２により設定される。これらのずれは信号チャネル、典型的には、中周波数チャネルにおいて臨床的に測定されて決定され、そして全てのチャネルに亘って適用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
しかしながら、この手法は蝸牛インプラントの臨床的調整に要する時間を短縮する効果を有するものの、明らかに多くの不利益を招いている。第一の不利益は第１のレベル（典型的には客観的に測定される或いは臨床的に決定される閾値レベル）において決定されるプロファイルの形状は異なる全体的平均或いは刺激レベルにおいて決定される第２のレベルでのプロファイルの形状に関連するであろうという想定である。これは刺激レベルに依存する聴覚システム内の変数を考慮に入れていない。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明の一態様として、医療インプラントを受容者に合わせて調整するための方法が開示され、この医療インプラントは複数の刺激チャネルに亘って受容者の生理システムを刺激するよう作用する。この方法が備えるのは、複数の刺激チャネルについての初期刺激プロファイルの決定、及び、初期刺激プロファイルの形状を変更することによる調整刺激プロファイルの決定である。
【００２１】
本発明の第２の態様として、医療インプラントを受容者に合わせて調整するためのシステムが開示され、この医療インプラントは複数の刺激チャネルに亘って受容者の生理システムを刺激するよう作用する。このシステムが含むのは、複数の刺激チャネルについての初期刺激プロファイルを決定するための計測手段、及び、初期刺激プロファイルの形状を変更することによる調整刺激プロファイルの決定するための処理手段である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の説明的な実施例が付属の図面を参照してここに記述され、ここにおいて、
【図１】本発明の実施例によりに好都合に調整され得る例示的蝸牛インプラントである。
【図２】蝸牛インプラントの受容者からの直接的測定により決定されるようなＴ及びＣレベル・プロファイルを表す電極数の関数としてのＴ及びＣレベルの図表である。
【図３】Ｃレベル・プロファイルがＴレベル・プロファイルのシフトされたものであるところのＴレベル及びＣレベルの図表である。
【図４】Ｔレベル・プロファイル及びＣレベル・プロファイルがＥＣＡＰ閾値プロファイルのシフトされたものであるところのＴレベル及びＣレベルの図表である。
【図５】本発明の第１の説明的な実施例に従う医療インプラントを調整するための方法のフローチャートである。
【図６Ａ】初期刺激プロファイルから調整刺激プロファイルを決定するための方法の種々のステップの一部を模式的に表す。
【図６Ｂ】初期刺激プロファイルから調整刺激プロファイルを決定するための方法の種々のステップの一部を模式的に表す。
【図６Ｃ】初期刺激プロファイルから調整刺激プロファイルを決定するための方法の種々のステップの一部を模式的に表す。
【図６Ｄ】初期刺激プロファイルから調整刺激プロファイルを決定するための方法の種々のステップの一部を模式的に表す。
【図７】本発明の説明的な実施例に従う決定された調整刺激プロファイルの形状における刺激レベルの増加の効果を表す。
【図８】本発明の説明的な第２の実施例による蝸牛インプラントの臨床的調整のための方法のフローチャートである。
【図９】本発明の説明的な第３の実施例による蝸牛インプラントの臨床的調整のための方法のフローチャートである。
【図１０】本発明の説明的な第４の実施例による蝸牛インプラントの臨床的調整のための方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１を参照すると、蝸牛インプラント・システム１８５は体外コンポーネント組立体１００及び体内（或いはインプラントされた）コンポーネント組立体１２４を備える。体外コンポーネント組立体１００は伝達コイル１３０に接続された耳かけ（ＢＴＥ）スピーチ・プロセッシング・ユニット１２６を備える。ＢＴＥユニットはＢＴＥ内の電子機器により処理されてコード化信号を生成することとなる音を感知するためのマイクロフォン１２５を含む。バッテリー（図示せず）のような電源からの電力とともに、コード化信号体外伝達ユニット１２８に伝えられる。
【００２４】
体内コンポーネント１２４は体外組立体１００から電力及びコード化信号を受信ユニット１３２から受信して刺激ユニット１２０に伝達してコード化信号を電極アレイ１４０に沿って適用する体内コイル（図示せず）を有する受信機ユニット１３２を含む。電極アレイ１４０は渦巻き状部位１２２において蝸牛１１６に入り、蝸牛１１６に実質的に揃えるべく配置された、１つ或いは複数の電極１４２を有する。
【００２５】
蝸牛１１６には特定の周波数領域における聴覚的及び又は或いは刺激信号に応答する蝸牛の各領域が液胞膜状に位置付けられている。蝸牛のこの特徴に適応するため、蝸牛インプラント１８５は夫々が適切な刺激信号を蝸牛の特定の領域に発するよう構成され配置された電極のアレイ１４４を含み、各信号は受信した音声信号１０７の異なる周波数成分を表す。刺激ユニット１２０により生成される信号は蝸牛への電極アレイ１４４の電極に適用され、それにより聴覚神経１５０を刺激する。図１中では電極１４２はアレイ１４４内に配列されているが、他の配列法も可能であると理解されたい。
【００２６】
典型的には、電極アレイ１４４は夫々が独立して刺激され得る複数の独立電極１４２をふくむ。当業者が知るように、低周波数音声は基底膜をその頂部において最も刺激する一方で、高周波数音声は基底膜の基部をより強く刺激する。こうして、蝸牛１１６の基部の近くに配置される電極アレイ１４４の電極１４２は高周波数の刺激信号を発するように用いられる一方で、頂部により近い電極はより低い周波数の刺激信号を発するように用いられる。
【００２７】
ここで図５を参照すると、本発明の第１の説明的実施例に従う蝸牛インプラントを受容者に合わせて調整するための方法のフローチャート５００が示されている。
【００２８】
ステップ５１０において、初期刺激プロファイルが決定され、一例では、初期刺激プロファイルが前述のように客観的に測定され、或いは蝸牛インプラントの受容者との臨床的相互作用により代替的に測定され得る。別の代替的実施例では初期刺激プロファイルは履歴調整データに従ってもよいし或いは臨床医の調整に関する専門的知識の一揃えから選択されてもよい。
【００２９】
ステップ５２０において、複数の刺激チャネルについての代表的刺激レベルが初期刺激プロファイルから導出される。この説明的実施例では、代表的刺激レベルは刺激チャネル全体に亘って初期刺激プロファイルの値を合計しそしてチャネルの数で分割されて計算される中間刺激レベル
【数１】
0005567491.tif 000002
に関連する。この刺激レベルは従って刺激チャネル全体に亘って適用される代表的刺激レベルを反映する。別の実施例では、代表的刺激レベル予め決められたチャネルの信号レベルであってもよいし或いは代替的にチャネルの選択に関連付けられてもよい。他の実施例では、代表的刺激レベルは初期刺激レベルの最大値、最小値或いは中間値であってもよい。
【００３０】
ステップ５３０において、調整刺激プロファイルは上述のようにこの実施例では中間刺激レベル
【数２】
0005567491.tif 000003
である代表的刺激レベルに基づいて決定される。この代表的刺激レベルそして初期刺激プロファイルの形状を修正或いは調整するために用いられる。この実施例では、初期刺激プロファイルは中間刺激レベル
【数３】
0005567491.tif 000004
に従って平らにされ或いは深められ、即ち、中間刺激レベルは初期刺激プロファイルが修正される範囲の程度を広範に決定する。
【００３１】
ここで図６Ａから６Ｄを参照すると、初期刺激プロファイルの調整は以下のステップを含む。
【００３２】
１．初期刺激プロファイル６１０に沿って各レベルから中間刺激レベル
【数４】
0005567491.tif 000005
を引いて標準化刺激プロファイル６２０を生成する（図６Ａ及び６Ｂ参照）。
【００３３】
２．結果としての各レベルに重み付け要素Ｗを乗じて調整された標準化刺激プロファイル６３０を生成する（１より小さいＷの値は標準化刺激プロファイル６２０を平坦化し、１より大きいＷの値は標準化刺激プロファイル６２０を深める。）（図６Ｃ参照）。
【００３４】
３．中間刺激レベル
【数５】
0005567491.tif 000006
を調整された標準化刺激プロファイル６３０に加算して初期刺激プロファイル６１０の形状を修正して決定される調整刺激プロファイル６４０を結果として生成する（図６Ｄ参照）。
【００３５】
重み付け要素は主にプロファイルの中間刺激レベル
【数６】
0005567491.tif 000007
に依存する。この実施例では、簡潔な線形関数が重み付け漬要を導出するのに用いられる。例えば、以下のようである。
【数７】
0005567491.tif 000008
【００３６】
中間刺激レベル
【数８】
0005567491.tif 000009
は電流レベル（ＣＬ）単位で測定され、それはこの説明的な実施例では０から２５５までの範囲の標準化された単位である。Ｆｒｅｅｄｏｍ（商標）蝸牛インプラントでは、μＡで測定される電流（Ｉ）は以下の関係でＣＬに関連する。
【数９】
0005567491.tif 000010
【００３７】
この実施例では、より高い中間刺激レベルはより少ない重み付けを導き、それにより平らにされて調整刺激プロファイル６４０を決定する初期刺激プロファイル６１０に帰着する（図６Ｄ）。
【００３８】
ここで図７を参照すると、この調節の工程は、中間刺激レベルが増加するに伴い、より一層平らにされる調整刺激プロファイルが示されるものであってもよい。
【００３９】
前記実施例では初期刺激プロファイル及び調整刺激プロファイルは同じ代表的刺激レベルを有したが、本発明は初期刺激プロファイルの代表的刺激レベルではなく別の代表的刺激レベルを有する調整刺激プロファイルを決定するためにも適用される。
【００４０】
この方法では初期刺激プロファイルに関して得られたデータはたとえ調整刺激レベルがより高い或いはより低い全体としての刺激レベルであっても調整刺激プロファイルの生成の元として用いられてもよい。従って、他の実施例では最終的な或いは調整刺激プロファイルの絶対的な刺激レベルではなく初期刺激プロファイルの中間刺激レベルのような代表的刺激レベルが考慮された修正重み付け要素Ｗ‘が用いられてもよい。
【００４１】
この実施例では、Ｗ‘は以下のように表される。
【数１０】
0005567491.tif 000011
【００４２】
再び、調整刺激プロファイル
【数１１】
0005567491.tif 000012
及び初期刺激プロファイル
【数１２】
0005567491.tif 000013
の両者の中間刺激レベルはＣＬで測定される。
【００４３】
等式３から導き出されるように、導出された或いは調整刺激プロファイルの中間刺激レベルが初期刺激プロファイルの中間刺激レベルよりも大きいときは、１より小さな重み付け要素が適用されて初期刺激プロファイルよりも平らな調整刺激プロファイルに帰着する。もし
【数１３】
0005567491.tif 000014
が初期プロファイルのそれと同じとき、１の重み付け要素が適用されて刺激プロファイル及びそれと同じ初期刺激プロファイルに帰着する。
【００４４】
これらの実施例で述べられた調整或いは修正方法は初期刺激プロファイルに対する調整刺激プロファイルの中間刺激レベル
【数１４】
0005567491.tif 000015
の増大に伴い刺激プロファイルをより一層平らにするよう機能する。平らにするこの工程は中間刺激レベルの増大に伴い聴覚システム内の音量の増加の加速が予想されることを考慮しておりそして初期刺激プロファイルそのものは調整刺激プロファイルの中間刺激レベルに基づいて直ちに調節されてもよい。
【００４５】
等式１及び３により夫々特定される重み付け要素Ｗ及びＷ‘は、受容者毎に異なるであろう音量増加を考慮するよう受容者特有に用意されており、そりにより、重み付け関数を所与の受容者の聴覚システムに合わせて適応させる。一実施例では、音量の増大は各受容者（或いは各刺激チャネル）毎に精神物理学的に測定されそしてこれら測定の結果が等式１及び３を修正するために用いられてもよい。更に、他の客観的物理的特性の測定が音量増大関数を予測するために用いられてもよい。例えば、２００７年９月１４日に出願され、２００８年３月２０日に公開された「医療インプラントの構成方法」と題するＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＡＵ２００７／００１３６９は音量増大を決定して受容者特有の重み付け関数を生成する機械学習システムについて記述している。
【００４６】
更なる説明的実施例では、本発明に従って蝸牛インプラントを臨床的に調整するための方法が提供される。ここで図８を参照すると、初期客観的閾値プロファイルに基づいてＴレベル・プロファイルの調整を提供するための臨床的調整方法８００のフローチャートが示されている。
【００４７】
・ステップ８１０では、臨床医は前述のように適切な客観的測定システムを通じて客観的閾値プロファイルを測定することにより初期刺激プロファイルを得る。閾値はＥＣＡＰ、ＥＡＢＲ、ＥＳＲ閾値、等であり得る。ＥＣＡＰ閾値はＮｕｃｌｅｕｓ（商標）Ｆｒｅｅｄｏｍ（商標）システムを備えたＡｕｔｏＮＲＴ（商標）を通じて自動的に得ることができ、ＡｕｔｏＮＲＴ（商標）はこの例示的臨床システムに組入れることができる。
【００４８】
・ステップ８２０では、臨床医は繰返して聞き取り可能な最小刺激レベルを受容者に示してもらうことによりアレイの中間の電極の単一Ｔレベルを測定してそれによりＴレベル・プロファイルについての刺激レベルのずれを決定する。
【００４９】
・ステップ８３０では、全ての他の電極上のＴレベルが客観的閾値プロファイルをシフトして単一の測定されたＴ或いは前記ステップの刺激レベルのずれを通過する、ずらされた刺激プロファイルを形成する。
【００５０】
・ステップ８４０では、シフトされた刺激プロファイルの中間刺激レベル
【数１５】
0005567491.tif 000016
が決定され、そして、
・ステップ８５０では、調整Ｔレベル・プロファイルが次に等式１或いは３に従って初期刺激プロファイルの形状を調整することにより決定される。
【００５１】
ここで図９を参照すると、初期客観的閾値プロファイルに基づいてＣレベル・プロファイルの調整を提供するための臨床的調整方法９００のフローチャートが示されている。
【００５２】
・ステップ９１０では、臨床医は受容者にとって不快ではない最大の刺激レベルを決定することによりステップ８２０において言及したように同じ中間アレイの電極の単一のＣレベルを測定しそれによりＣレベル・プロファイルの刺激レベルのずれを決定する。
【００５３】
・ステップ９２０では、全ての他の電極のＣレベルが初期刺激プロファイルをシフトすることにより決定されて前記ステップの単一の測定されたＣレベルを通過する初期刺激プロファイルを形成する。
【００５４】
・ステップ９３０では、シフトされた刺激プロファイルの中間刺激レベル
【数１６】
0005567491.tif 000017
が決定され、そして、
・ステップ９４０では、調整Ｃレベル・プロファイルが次に等式１或いは３に従って初期刺激閾値プロファイルの形状を調節することにより決定される。
【００５５】
ここで図１０を参照すると、初期臨床的測定Ｔレベル・プロファイルに基づいて調整Ｃレベル・プロファイルのための臨床的調整方法１０００のフローチャートが示されている。
【００５６】
・ステップ１０１０では、臨床医はＴレベル・プロファイルを作り出す電極アレイに沿った複数のチャネルのＴレベルを測定する。
【００５７】
・ステップ１０２０では、臨床医は生の音響の存在下でＴレベル・プロファイルをより高い刺激レベルにシフトして初期Ｃレベル・プロファイルを生成する。
【００５８】
・ステップ１０３０及び１０４０では、初期Ｃレベル・プロファイルの中間刺激レベル
【数１７】
0005567491.tif 000018
が決定されて初期Ｃレベル・プロファイルが等式３に従って調整Ｃレベル・プロファイルを生成しそして受容者は調整Ｃレベル・プロファイルの自らの快適レベルについての反応を提供する。もしこの反応に基づき初期Ｃレベル・プロファイルが修正されてこの新しい初期Ｃレベル・プロファイルのために中間刺激レベルがもう一度動的に計算される場合、新しい初期Ｃレベル・プロファイルは再度調節されて新しい調整Ｃレベル・プロファイルを生成する。
【００５９】
別の実施例では、Ｃレベル・プロファイルが臨床的に測定されてそして生の音響の存在下でより低い刺激レベルに変えられて初期Ｔレベル・プロファイルを生成する。同様に、初期Ｔレベル・プロファイルの中間刺激レベル
【数１８】
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が決定されてそして初期Ｔレベル・プロファイルが等式３に従って調節されて調整Ｔレベル・プロファイルを生成して受容者はそして調整Ｔレベル・プロファイルの音を感知できるかどうかについての反応を提供する。もしこの反応に基づき初期Ｔレベル・プロファイルが修正されてこの新しい初期Ｔレベル・プロファイルのために中間刺激レベルがもう一度動的に計算される場合、新しい初期Ｔレベル・プロファイルは再度調節されて新しい調整Ｔレベル・プロファイルを生成する。
【００６０】
これらの説明的実施例では、Ｃレベル・プロファイルは受容者についての電気刺激の最大快適レベルに関連すると同時に、同時にＣレベル・プロファイルは中間快適レベルに関連し得る。当業者には明らかなように、本発明はインプラントの条件を満たして調整するために必要になり得る如何なる数の刺激プロファイルにも拡張できる。一例では、蝸牛インプラントは３つの調整刺激プロファイル、即ち、音感閾値プロファイル、中間快適レベル・プロファイル及び最大快適プロファイルの決定を要する。これらのプロファイルはそして臨床的に測定され得る初期刺激プロファイル（例えば、音感閾値、中間快適或いは最大閾値レベル・プロファイルの何れの１つ）或いは客観的に決定され得る初期刺激プロファイル（例えば客観的閾値プロファイル）に基づいて本発明に従って決定される。
【００６１】
上述のような臨床的調整方法は代表的刺激レベルのような所与の入力プロファイルを自動的に複製し、入力プロファイルの特徴的測定値を計算しそして等式１及び３のような予め決められた関係に従って入力プロファイルを修正するよう機能する付加的なモジュール或いはプロセッシング手段としての初期刺激プロファイルの客観的或いは臨床的測定を含む臨床的調節工程で既に用いられているソフトウェア・システムで典型的に実行される。
【００６２】
他の説明的な実施例では、Ｔ及び又はＣレベルが本発明に従って受容者により選択された音量レベルに依拠して調節されそれにより医療インプラントの性能を調節してもよい。受容者がサウンドプロセッサの音量調節を増大或いは減少させるのに伴い、インプラントの１つ或いは複数の動作刺激プロファイル（即ち、Ｔ及びＣレベル・プロファイル）が受容者の環境の知覚された刺激レベルに従って夫々平らに或いは広げられる。
【００６３】
上述の実施例を簡潔に考察すれば本発明が受容者の音量知覚の効果のような聴覚システムの特徴を考慮した精神物理学的或いは生理学的の何れの方法で測定される初期刺激プロファイルに基づいてＴ及びＣレベル・プロファイルを迅速に生成する能力を改善することを示している。当業者には明らかなように、調節された調整刺激プロファイルによりもたらされる正確さの改善は蝸牛インプラントにより自動的に採用されそしてどのような意味でもシステムの使い易さを減ずるものではない。
【００６４】
当業者はここで述べられた説明的な実施例に関連して述べられた方法或いはアルゴリズムのステップはハードウェアにおいて直接的に、プロセッサにより実行されるソフトウェア・モジュールにおいて、或いは、これら２つの組合せにおいて、実装され得ることが理解できるであろう。ハードウェア及びソフトウェアのこの相互交換性を明確に示すため、種々の説明的なコンポーネント、ブロック、モジュール及びステップはそれらの機能を意味するものとして上述されてきた。そのような機能がハードウェア或いはソフトウェアとして実装されるかはシステム全体に課された特定の用途及び設計の制約に依る。
【００６５】
本発明の説明的実施例は前述の詳細な説明に述べられたが、本発明は開示された実施例に限定されるべきではなく、非常にたくさんの再配置、変更及び置換えが前述の発明の範囲から逸脱することなく可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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