(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも第一のチャンバー（１０５）が、使い捨て注射器（４）の中に受け入れることができるシリンダー／ピストンユニット（１００）の部分であり、そして第二のチャンバー（２５５）が、ストッパー（２５７）によって少なくとも一時的に閉じられ、そして使い捨て注射器（４）上に取り外し可能なように取り付けられる容器アダプター（２００）の中に挿入される、少なくとも一つの開口部（２５３）を有する容器（２５０）の部分である、使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）であって、
−ストッパー（２５７）及び容器アダプター（２００）が互いに取り外しできないようにインターロックすることができること、
−容器（２５０）が挿入されるときに、容器アダプター（２００）がストッパー（２５７）を変位させることによって開口部（２５３）を閉じること、及び
−容器（２５０）が挿入された後、容器アダプター（２００）がシリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー内部（１１０）を容器（２５０）の内部（２５２）に連通すること
を特徴とする、上記使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項２】
容器（２５０）の開口部（２５３）が、円筒状に又は円錐状外囲の形に形成され、円錐状外囲の形の形成の場合には、理論上の円錐頂点が容器内部（２５２）中に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項３】
容器アダプター（２００）が、少なくとも一定の領域において弾性的に変形可能な移動チューブ（２４２）を含むことを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項４】
開口部（２５３）の内壁（３２１）が、ストッパー（２５７）及び移動チューブ（２４２）の変形可能な領域よりも硬いことを特徴とする、請求項３に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項５】
移動チューブ（２４２）がストッパー（２５７）とインターロックすることを特徴とす
る、請求項３に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項６】
移動チューブ孔（２４４）が、移動チューブ（２４２）を貫通する横孔（２４５）内に開口することを特徴とする、請求項３に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【請求項７】
容器アダプター（２００）が、ストッパー（２５７）を変位させるための滑り面（２４７）を有することを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも第一のチャンバーが、使い捨て注射器中に受け入れることができるシリンダー／ピストンユニットの部分であり、そして第二のチャンバーが、ストッパーを用いて少なくとも一時的に閉じられ、そして使い捨て注射器上に取り外し可能に取り付けられる容器アダプター中に挿入される、少なくとも一つの開口部を有する容器の部分である、使い捨て注射器及び二チャンバーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
このタイプの使い捨て注射器及び二チャンバーシステムは、例えば、その後に公告された特許文献１から公知である。容器アダプター内に挿入された二重アダプターは、ストッパーが容器内に落ちるように、ストッパーを開口部から外へ押す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＤＥ１０，２００８，００３，１０３Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って本発明は、少ない部品数を有する使い捨て注射器及び二チャンバーシステムを開発する課題に基づくものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この課題は、主クレームの特徴によって解決される。この目的のために、ストッパー及び容器アダプターは互いに取り外しできないようにインターロックすることができる。容器が挿入されるときに、容器アダプターはストッパーを移動することによって開口部を閉じる。容器が挿入された後、容器アダプターはシリンダー／ピストンユニットのシリンダー内部を容器の内部に結合する。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の更なる詳細は、下位クレーム及びそれに続く模式的に描かれた実施態様の記述から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】使い捨て注射器及び二チャンバーシステムを示す図である。
【図２】使い捨て注射器及び部分的に挿入された容器を示す図である。
【図３】容器挿入後の使い捨て注射器を示す図である。
【図４】ポンプ移送後の使い捨て注射器を示す図である。
【図５】トリガー前の、シリンダー／ピストンユニットを備える使い捨て注射器を示す図である。
【図６】トリガー後の図４を示す図である。
【図７】図１からの詳細を示す図である。
【図８】図２からの詳細を示す図である。
【図９】図３からの詳細を示す図である。
【図１０】シリンダー／ピストンユニットを有する使い捨て注射器及び二チャンバーシステムの詳細を示す図である。
【図１１】容器を挿入中の図１０を示す図である。
【図１２】容器を挿入後の図１０を示す図である。
【図１３】図１２からの詳細を示す図である。
【図１４】ストッパーを備える容器アダプターを示す図である。
【図１５】クロージャー挿入物を備える容器を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１〜５は、使い捨て注射器（４）及びそれに適合された二チャンバーシステム（９９）を示す。図１は、例えば、使用者への送達状態を示し、ここで、二チャンバーシステム（９９）が使い捨て注射器（４）中に組み込まれ、そして使い捨て注射器（４）は予張力をかけられる。第一のチャンバー（１０５）は、例えば、溶剤（１）で部分的に充填され、そして第二のチャンバー（２５５）は、例えば、凍結乾燥品（２）で部分的に充填される。両方のチャンバー（１０５、２５５）は互いに分かれている。
【０００９】
図２は、二つの無菌チャンバー（１０５、２５５）の連結の中間状態を示す。図３においては、二つのチャンバー（１０５、２５５）が連結されて、注射溶液（３）を作る。
【００１０】
図４は、注射溶液（３）を作った後の使い捨て注射器（４）及び二チャンバーシステム（９９）を示し、そして図５は、トリガーする前の注射器側チャンバー（１０５）を備えたこの注射器（４）を示す。図６のイラストにおいて、針無し使い捨て注射器（４）はトリガーされ、そして注射溶液（３）は噴出される。
【００１１】
図１〜６に図示されている使い捨て注射器（４）は、ハウジング（１０）、ピストン作動プランジャー（６０）及びばねエネルギー貯蔵器としてのらせん圧縮ばね（５０）を含む。また、トリガーエレメント（８２）を備えたトリガーユニット（８０）、及び図１〜４においては固定エレメント（９０）がハウジング（１０）上に配置されている。
【００１２】
ハウジング（１０）は、高架床（３９）を有する、一体型で、ポット形状の、下方に向かって開口した中空体である。ハウジングは、例えば射出成形によってガラス繊維強化ポリアミドで作られる。ハウジング（１０）は実質的にチューブ状の形を有し、そして二つの機能領域に分けられる：一方は上方外囲(envelope)領域（３１）であり、そして他方は下方固定領域（４１）である。
【００１３】
外囲皮領域（３１）において、ハウジング（１０）は、例えば二つの互いに対向する窓状開口部（３３）を有する。弾性曲げ棒としての各プレスロッド（２１）は個々の開口部（３３）の下方端上に成形される。プレスロッド（２１）の成形部位は、固定領域（４１）の直ぐ上に位置付けられる。各プレスロッド（２１）を形成するために、各プレスロッド（２１）を側部及び上部に囲む、狭い、少なくともほぼＵ−形をした間隙が、外囲部分（３１）の下方領域中に位置する。
【００１４】
プレスロッド（２１）は、例えばその長さの８０％に亘って、ハウジング（１０）の壁厚及び壁の曲率を有する。この領域はまた、とりわけ弾性曲げ棒（２８）の機能を有する。それは、三日月形の断面を有する。
【００１５】
適切な場合は、使用中に曲げ棒の端部領域において生じる曲げ応力を低減するために、この曲げ棒（２８）の一部分も矩形断面を備えることができる。
【００１６】
ピストン作動プランジャー（６０）が、―少なくとも一定の部分において―、ハウジング（１０）中を少ない遊びの程度で真直に誘導され、そしてピストン作動プランジャー（６０）が十分な曲げ強さを有する注射器の場合は、二つ又はそれ以上のプレスロッド（２１）の代わりに、たった一つのプレスロッド（２１）の使用もなされ得る。
【００１７】
この場合、個々のプレスロッド（２１）の上方自由端は、半径方向に外側に向かって突き出ているカム（２２）によって形成されている。カムは、中心線（５）の方向に向けられた少なくとも一つの支持面（２３）、及び中心線（５）から離れて面している隣接面（２４）を有する。
【００１８】
ハウジング（１０）の下方半分はスリーブ状トリガーエレメント（８２）によって囲まれている。トリガーエレメントは、例えば実質的に円筒状の形で具現化され、そしてそれは例えばアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体で作られる。トリガーエレメント（８２）はハウジング（１０）の半径方向の外面（１３）上に長手方向に移動できるように取り付けられている。それはトリガーエレメント（８２）の端側のセットバック側面（８４）の部分である鋭い端部（８５）で後向きに終わっている。図１によると、端部（８５）の下方に、プレスロッド（２１）上に成形されるカム（２２）の外側隣接面（２４）が、トリガーエレメント（８２）の内壁（５９）と固定する形で接触する。
【００１９】
ハウジング（１０）の後縁を完全に囲むトリガーキャップ（８１）は、トリガーエレメント（８２）に、例えば端部（８５）の近くで固着される。トリガーキャップ（８１）は周縁の拡張部（８３）を含み、注射器がトリガーされると、その中にカム（２２）が受け入れられる（図６を参照）。非回転対称のトリガーエレメント（８２）の場合、この拡張部（８３）の代わりに、各プレスロッド（２１）用に、部分拡張部又は覆われていない開口部も存在し得る。拡張部（８３）の上方で、トリガーキャップ（８１）は、滑り可能な形でハウジング（１０）の外壁（１３）に寄りかかる。
【００２０】
ハウジング（１０）内に配置されるピストン作動プランジャー（６０）は二つの領域に分けられる。下方の領域はピストンスライド（７６）である。その直径は、シリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー（１０１）の後方領域の内径よりも幾分小さい。ピストンスライド（７６）の下方端面は、このシリンダー／ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）上に直接、作用する。
【００２１】
ピストン作動プランジャー（６０）の上方領域、つまり、プランジャー板（７３）は、少なくとも一定の領域では円筒状の平らなディスクであり、その外径は外囲領域（３１）中のハウジング（１０）の内径より二、三十分の一ミリメーターだけ小さい。下方端側はピストンスライド（７６）の周りに配置されるカラー面（７５）を有する。カラー面は、円錐台形外囲の形状を有し、その頂角は約１００〜１４０度である。図示された典型的実施態様において、カラー面（７５）は１４０度の頂角を有する。円錐台形外囲の理論上の頂点はピストンスライド（７６）の領域内の中心線（５）上に位置する。カラー面（７５）は球状に曲げることもできる。
【００２２】
明らかに、ピストンスライド（７６）はまたプランジャー板（７３）から分離された別の構成材として具現化され得る。この目的のために、ピストンスライドはその場合ハウジング（１０）の内壁上を誘導される。
【００２３】
らせん圧縮ばね（５０）は、プランジャー板（７３）及びハウジング（１０）の高架床（３９）の間に、予張力をかけられて着座する。らせん圧縮ばね（５０）は、ハウジング（１０）の床（３９）上に支持される。らせん圧縮ばね（５０）のバネ力は、プランジャー板（７３）を介してプレスロッド（２１）に伝達される。カラー面（７５）が傾いているために、プレスロッド（２１）はくさび歯車の形で半径方向外側に強く動かされる。トリガースリーブ（８２）はこの半径方向力を恒久的に支える。
【００２４】
プランジャー板（７３）の上方で、ピストン作動プランジャー（６０）は誘導ピン（６２）を有する。誘導ピンは、らせん圧縮ばね（５０）を誘導し、又はそれによって誘導される。ピストンスライド（７６）は、誘導ピン（６２）の延長した中央にあるプランジャー板（７３）の下方に位置している。
【００２５】
第一のチャンバー（１０５）を含む、設置可能なシリンダー／ピストンユニット（１００）を受けるための固定領域（４１）は、外囲部分（３１）の下方に位置する。固定領域（４１）は、例えば中心線（５）に平行に向けられた、八つのばねフック（４２）を含む。各ばねフック（４２）は、遊びなしにシリンダー／ピストンユニット（１００）を受けるための少なくとも二つの側面に位置した後方グリップ（４３）を有する。後方グリップ（４３）の互いに対向する側面は、例えば９０度の角度を取り囲む。ばねフック（４２）の長さ及びバネ定数は、シリンダー／ピストンユニット（１００）がばねフック（４２）の塑性変形無しで設置することができるように設計されている。
【００２６】
典型的実施態様において、注射目的用の水（１）又は注射溶液（３）で充填することができる透明なシリンダー（１０１）から成る。注射目的用の水（１）は既に活性物質を含有する。図１の例示では、ピストン（１１１）は後方位置にある。ピストン（１１１）の上方で、ピストン作動プランジャー（６０）は、例えば、ピストン（１１１）に接触しないものの、その下方端によって、例えばシリンダー（１０１）の上方領域において、それが側面に沿って誘導されるように、ハウジング（１０）内に配置される。
【００２７】
シリンダー（１０１）は、例えば明確に視認することができる肉厚のポットであり、場合によりこれの円筒状の外壁は、ばねフック（４２）の後方グリップ（４３）の側面に対して寸法的に安定した形で寄りかかる、例えば周縁のロックリング（１０２）を担持する。ロッドなしピストン（１１１）は、シリンダー（１０１）の、例えば円筒状の孔に着座する。その前部の少なくともほぼ円錐状に構成された端面で、ピストン（１１１）は、シールリング（１１４）又は恒久的に弾性的なシール化合物を受けるための軸環状の溝（１１２）を有する。場合により、例えば円筒状の、金属板が、ピストン（１１１）の終端面中に埋め込まれる。
【００２８】
短い円筒状のノズル状の孔（１０６）が、シリンダー（１０１）の孔の中央に位置し、これのシリンダー床は、少なくとも前方ピストン端部側の外形にほぼ適合される。ノズル孔の直径は、約０．１〜０．５ミリメーターである。この孔（１０６）は、その直径の１〜５倍長い。それはシリンダー（１０１）の床側の外部端面（１０３）の円筒状凹部（１０７）で終わる。投与の安全性を増すために、この端面（１０３）は、接着リング（１０４）を追加的に備えることができる。
【００２９】
シリンダー（１０１）の背部は無菌濾過膜（１１９）によって無菌的な形で閉じられている。
【００３０】
更に、容器アダプター（２００）は使い捨て注射器（４）内に挿入される。容器アダプターは、例えば第二のチャンバー（２５５）−第二のチャンバーはこの場合、シリンダー／ピストンユニット（２５０）として具現化される容器（２５０）を含む−を容器領域（２２１）において受けるブッシング状の構成材である。同時に、容器アダプターは、ハウジング（１０）において長手方向に移動可能なように着座するスリーブ状のアダプター領域（２０１）を有する。
【００３１】
容器アダプター（２００）は、例えば、少なくとも一定の領域において、弾性的に変形可能な単一又は多部材の構成材である。多部材構造の場合、容器アダプター（２００）は、剛性及び弾性が異なる領域を有し得る。例えば、アダプター領域（２０１）は弾性的に変形可能なように、そして容器領域（２２１）は耐変形性であるように設計され得る。
【００３２】
アダプター領域（２０１）は、シリンダー（１０１）の少なくとも下方の５分の一を、スペースを開けて囲む円筒状のキャップである。アダプター領域は、二つの互いに対向する、例えば円形の窓（２０６）及び環状肩（２０４）を中間床（２１１）上に有する。窓（２０６）は、もし容器アダプター材料が透明であれば、省略し得る。
【００３３】
容器アダプター（２００）は、中間床（２１１）の中央に、アダプター領域（２０１）及び容器領域（２２１）を一緒に連結する移動チューブ（２４２）を有する。凹部（１０７）で中心を合わせるために、アダプター領域（２０１）に面する中間床（２１１）の表面は中央高まり（２１３）を有する。移動チューブ（２４２）の最小内径、つまり孔（２４４）の直径は、少なくともノズル状孔（１０６）の直径に対応する。孔（２４４）の最小直径は、例えば１ミリメーターである。孔（２４４）の直径は、両端部側から中央に向かって、又は一端側から他の側に向かって、テーパー例えば円錐状になっていてよい。移動チューブ（２４２）は、例えば８ミリメーターの最大外径を有する。図１の例示において、該移動チューブは、容器領域（２２１）の方向に中間床（２１１）に隣接する領域において円筒状に形成されている。パイプ端（２４３）に向かって（図７を参照）、移動チューブ（２４２）は、例えば三つのビーズ状の、弾性的に変形可能なリング（２４６）を支える。変形されていない状態において、該リング（２４６）の外径は、容器（２５０）の開口部（２５３）の直径より少しばかり大きく、従って挿入後移動チューブ（２４２）は該開口部（２５３）をしっかりと閉じる。
【００３４】
図１〜６の例示において、移動チューブ（２４２）は、リング（２４６）の下方で、連続した横孔（２４５）を有し、その直径は、例えば、めくら孔の形をしている長手方向の孔（２４４）の直径に相当する。横孔（２４５）は、例えば、容器レセプタクル（２２１）の円筒状の側壁中の二つの少なくともほぼ半径方向に配置されたスライド凹部（２２８）に整列される。この場合における用語「少なくともほぼ」は、孔の中心線が、半径方向の線で最大４５度までの角度を含むことができることを意味する。該スライド凹部（２２８）は、例えば、容器アダプター（２００）の製造中に、移動チューブ（２４２）を保持し、そして横孔（２４５）を生みだす二つのスライドによって貫通される。スライド凹部（２２８）は、例えば、バルブホース（２２９）を用いて覆われる。
【００３５】
ここで例示されているチューブ端（２４３）は、例えば、ロックリング（２４８）によって囲まれている、中央滑り面（２４７）を有する。ロックリング（２４８）は、例えば、内側に向いている周縁ロック突出部（２４９）を有する。ロックリング（２４８）の代わりに、例えば、１２０度の角度ずつ互いに対して各々オフセットされる、三つのロックフックを移動チューブ（２４２）の端部側上に配置することも可能である。滑り面（２４７）もロックリング（２４８）の外側に又はロックフックの外側に配列され得る。ロックリングの端部面、又はロックフックの端部面によって形成される面も滑り面を形成し得る。
【００３６】
図１及び７に図示されている典型的実施態様において、ポット形状の膜キャップ（２９０）は、移動チューブ（２４２）の容器領域（２２１）に面する端部側にしっかりと接着されている。膜キャップは、例えば円筒状の、弾性的に変形できる壁領域（２９１）、及び膜（２９２）として具現化される端部側を含む。膜（２９２）も壁領域（２９１）上に成形することができる。壁領域（２９１）の肉厚は、例えば１ミリメーターである。
【００３７】
容器アダプター（２００）の容器領域（２２１）は、例えば、中間床（２１１）から異なる距離で離されて設定される二つのグループのロックエレメント（２２３、２２４）を有する。個々のロックエレメント（２２３、２２４）は、例えば、容器領域（２２１）の内壁から非半径方向に突き出ている、三角形のエレメントである。
【００３８】
シリンダー／ピストンユニット（２５０）は、容器領域（２２１）に配置される。シリンダー／ピストンユニットの外径は容器領域（２２１）の内径よりほんの少し小さい。
【００３９】
シリンダー／ピストンユニット（２５０）は、透明チューブ（２５１）、例えばガラス又はプラスチック材料のチューブ（ＣＯＣ）から形成されるシリンダー、及び弾性ストッパー（２５７）を有する。図１及び２中の例示において及び図７及び８の詳細な例示において、ストッパー（２５７）は容器（２５０）の開口部（２５３）に着座する。
【００４０】
例えば、ボトルの形で設計される容器（２５０）の開口部（２５３）は、円筒状又は円錐状であり得、ここで円錐状開口部（２５３）の場合、頂点はシリンダー内部（２５２）の方向を向いている。開口部（２５３）の少なくとも中央に向いている面、つまり内壁（３２１）は、挿入されるストッパー（２５７）の材料より高い表面硬度を有し、それ故、開口部（２５３）内に挿入される密封ストッパー（２５７）は弾性的に変形される。
【００４１】
容器開口部（２５３）はクロージャー挿入物（３２２）の一部であり得る（図１５を参照）。例えば、プラスチックで作られるクロージャー挿入物（３２２）の内壁（３２１）は、例えばセラミック処理してもよい。
【００４２】
例えば円筒状のその外囲面上で、ストッパー（２５７）は、ストッパーが密閉する形で内壁（３２１）に抗してもたれるタイヤ状のビーズ（３２４）を有する。その上方側上で、開口部フリーの（aperture-free）ストッパー（２５７）は、例えば、図示された典型的実施態様では、周縁環状ビーズ（３２６）を有する、円錐状取り付け部（３２５）を有する。
【００４３】
図１及び７のイラストにおいて、ストッパー（２５７）の上方の容器（２５０）は、場合により、膜によって無菌的な形で更に密封し得る。
【００４４】
ガラスチューブ（２５１）の背部は可動のピストン（２６１）によって閉じられる。ピストン（２６１）は、ピストンロッド（２６２）、後部ピストン圧力板（２６４）、前方ストッパーキャリアー（２６３）、及びその上方に配置された弾性ピストンストッパー（２６７）から成る。シリンダー内部（２５２）中に真空が生じているとき、ピストン（２６１）をその後方位置に保持するために、ピストン（２６１）は、更に二つ又はそれ以上のロックエレメント（２６５）を有し、それらは、例えばピストン圧力板（２６４）上に成形され、そして―弾性的に外側に向かって―ガラスチューブ（２５１）の後縁上に支持される。ロックエレメント（２６５）を外側に向かって押圧する弾性ゴムリング（２６８）は、ピストンストッパー（２６７）の後部上に着座する。その前方上に、ピストンストッパー（２６７）は、例えば円筒状凹部（２６９）を有する。
【００４５】
ピストン圧力板（２６４）は、ガラスチューブ（２５１）に向かって、容器領域（２２１）と同じ外径を持つ円筒状カラー（２６６）を有する。
【００４６】
トリガーを防ぐために、容器アダプター（２００）は、バンデロール（９０）を介して注射器のトリガーエレメント（８２）に連結される。バンデロール（９０）は、接着ラベルとして具現化される不正開封防止クロージャーである。
【００４７】
バンデロール（９０）自身は、一定の領域において接着剤で一つの側上に被覆される、例えば一片の紙及び／又はフィルムである。バンデロールは、ミシン目（９６）を介して又は別の所定の破断点を介して、各々が互いから分離することができる、三つの分離片から成る。各々の場合、周縁の、ミシン目（９６）は、スロット（５７）の上方で、窓（２０６）の下方に位置付けられる。
【００４８】
図１によると、巻き戻しバンデロール（２８０）は、容器領域（２２１）及びピストン（２６１）に亘って糊付けされている。巻き戻しバンデロール（２８０）は、この場合、窓（２２６）、及びピストン（２６１）のロックエレメント（２６５）を保護する形で覆う。また、巻き戻しバンデロール（２８０）は容器アダプター（２００）がハウジング（１０）から偶発的に引き抜かれることを防ぐ。
【００４９】
製造中、二つのシリンダー／ピストンユニット（１００、２５０）は、例えば別の生産プロセスにおいて製造され、そして異なる生産ライン上で充填される。容器アダプター（２００）は、例えば、別に製造される。個々の部材はこのように作られてストックされ、そして後になって使い捨て注射器に連結され得る。構成材（１〜３）は無菌であり、そして無菌的な形で保管することができる。活性物質及び／又は溶剤と接触することになり得る全ての部材は、例えば無菌的な形で包装される。
【００５０】
包装のために―使用者に送達される前に―、第一のシリンダー／ピストンユニット（１００）は、例えば使い捨て注射器（４）内に挿入されそしてインターロックされる。容器アダプター（２００）も使い捨て注射器（４）内に挿入される。この場合、例えば、膜キャップ（２９０）は移動チューブ（２４２）上に留まる。第二のシリンダー／ピストンユニット（２５０）は容器領域（２２１）内に挿入され、そして中間床（２１１）から離れて面するロックフック（２２３）でインターロックされる。ストッパー（２５７）が容器開口部（２５３）を閉じ、移動チューブ（２４２）には接触しない。
【００５１】
使い捨て注射器を使用可能とするために、活性物質（２）、例えばシリンダー／ピストンユニット（１００）中に貯蔵された凍結乾燥品は、シリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー（１０１）中に存在する液体（１）、例えば注射目的用の水又は生理食塩水中に溶解しなければならない。この目的のために、液体（１）を容器（２５０）内にポンプ輸送しなければならない。
【００５２】
第一工程において、巻き戻し（unwinding）バンデロール（２８０）が容器領域（２２１）から除去され、そして容器（２５０）は容器挿入方向（７）に容器アダプター（２００）内に挿入される（図２を参照）。ロックエレメント（２２３）は外側方向に移動される。この場合、チューブ（２４２）は、例えば膜キャップ（２９０）及び場合により容器（２５０）のクロージャー膜を穿孔し、そして開口部（２５３）に入る。更に挿入されると、例えば、円錐状に形成されたロックリング（２４８）は、環状ビーズ（３２６）が弾性的に変形されながら環状ビーズ（３２６）を飛び越える。ロックリング（２４８）がインターロックされた後、環状ビーズ（３２６）は変形が戻され、そして軸及び半径方向の遊びを有して、例えば、水平ロック突出部（２４９）の上方でその最初の形をとる（図８を参照）。
【００５３】
この典型的実施態様において、長さが長手方向（５）に向けられているロックリング（２４８）の軸長は、ストッパー取り付け部（３２５）の軸長より短く、従って、容器（２５０）が挿入されると、ストッパー（２５７）の端部面（３２７）は滑り面（２４７）と接触することになる。次いで、ストッパー（２５７）は、インターロックされた移動チューブ（２４２）によって容器内部（２５２）の方向に変位する。移動チューブ（２４２）はリング（２４６）の弾性変形の下で、開口部（２５３）に密閉する形で位置する。
【００５４】
例えば、容器（２５０）の手動で作動した押し運動は、ストッパー（２５７）が停止部（２２５）に対して寄りかかるときに終わる。ノッチ（２５９）はロックエレメント（２２４）に係合している。膜キャップ（２９０）は移動チューブ（２４２）に沿って変位する。容器（２５０）が挿入されると、プロセスで変位した空気が容器領域（２２１）のスライド凹部（２２８）を通して逃げ、そのスライド凹部はバルブホース（２２９）によって無菌的な形で覆われる。図３及び９のイラストにおいて、ストッパー（２５７）は容器内部（２５２）に変位し、そして移動チューブ（２４２）上に係留されてぶら下がる。横孔（２４５）は容器内部（２５２）の方向に開口部（２５３）から外に突き出ている。
【００５５】
シリンダー内部（２５２）内への移動チューブ（２４２）の浸入の後、シリンダー内部（２５２）は、結合チューブ（２４２）を介して第一のシリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー内部（１１０）と連通する。シリンダー内部（２５２）が真空であるため、液体がシリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー（１０１）から外へ引き出される。シリンダー（１０１）の後部を覆っているカバーが滅菌濾過膜（１１９）であるので、引き込まれたピストン（１１１）は、液体（１）に追従することができ、そしてシリンダー床（１０８）と隣接することになる。内部（２５２）において、凍結乾燥品（２）は液体（１）に溶解される。溶解プロセスは窓（２２６）を介して観察し得る。
【００５６】
第二工程において、切り取りバンデロール（９４）は、凍結乾燥品（２）が溶解次第除去される。このようにして、トリガーエレメント（８２）のスロット（５７）が見えるようになる。ここで、注射器は、シリンダー／ピストンユニット（１００）がシリンダー／ピストンユニット（２５０）の下方に位置するように置かれる。その後、その新しく作られた溶液（３）は、移動チューブ（２４２）を通してシリンダー内部（１１０）内にポンプ輸送しなければならない。この目的のために、ピストン（２６１）は、ロックエレメント（２６５）を半径方向に押し込むことによって解放される。真空が残っているため、ピストンストッパー（２６７）は溶液（３）の表面上に置かれる。ここで溶液（３）はピストン（２６１）に対し少し圧力を印加することによってポンプ輸送でシリンダー内部（１１０）に移される。ピストンストッパー（２６７）は、開口部（２５３）の方向に変位する。ここで、それは、それが例えば切り欠き部（２６９）中に受けるストッパー（２５７）を囲む。溶液（３）は、それ自身の前方にピストン（１１１）を押す。シリンダー内部（１１０）の無気泡充填が窓（２０６）を介して透過光でチェックされる。一般的に、更に、ピストン（１１１）が無菌濾過膜（１１９）に寄りかからないように、少量の溶液（３）がガラスチューブ（２５１）内に引き戻される。
【００５７】
第三工程において、容器アダプター（２００）は、シリンダー／ピストンユニット（２５０）で、ハウジング（１０）から引き出される。しかしながら、注射器（４）は固定されたまま留まる（図５を参照）。
【００５８】
一旦、注射器（４）が、消毒された注射部位上にシリンダー／ピストンユニット（１００）と共に置かれると、最後の工程において、トリガーキャップ（８１）と一緒にトリガーエレメント（８２）を動かすことを可能とするために、例えば注射器（４）を保持している手の親指によって、ブロックボタン（１３２）を押されなければならない。ここでトリガーエレメント（８２）はシリンダー／ピストンユニット（１００）の方向に変位することができる。このプロセス中、トリガーエレメント（８２）は、ハウジング（１０）の外壁（１３）上を直線的に下方へ、つまり、注射部位の方向に滑る。プレスロッド（２１）の隣接面（２４）は、拡張部（８３）内に半径方向外側へ解放するように、ばねエレメント（５０）の力の下で、端部（８５）を介して滑り、そしてジャンプする。プレスロッド（２１）は弾性的に外側へ曲げられ、そして今やそれらの実際の出発位置にある。ここで、今やこれ以上変形されないプレスロッド（２１）は、ピストン作動プランジャー（６０）を解放して、その結果ピストンスライド（７６）がばねエレメント（５０）の作用下でシリンダー（１０１）の無菌濾過膜（１１９）に向かって急に動く。滅菌濾過膜（１１９）は穿孔され、そしてシリンダー（１０１）から排出させるためにピストン（１１１）は下方に動かされる（図６を参照）。シリンダー（１００）から排出される。
【００５９】
図１０〜１３は、一体化された二チャンバーシステム（９９）を有する使い捨て注射器（４）を示し、これの第二のチャンバー（２５５）は一定の容器容積を持つ容器（２５０）を有する。
【００６０】
使い捨て注射器（４）は、図１〜６において図示された使い捨て注射器（４）と同じ方法で構築される。しかしながら、ピストン（１１１）はその背部上に、ポンプロッド（１４０）が円錐状ねじ山（１４１）によってねじ込まれる、例えば中央の円錐台形外囲形の凹部（１１５）を有する（図１２を参照）。ピストン作動プランジャー（６０）は、例えば、ポンプロッド（１４０）が高い度合の遊びを有して通過する、中央の孔（６３）を有する。使い捨て注射器（４）から突き出るポンプロッド（１４０）は、ほとんど力をかけずにピストン（１１１）から解放され得る。
【００６１】
第一の典型的実施態様に関連して述べられた、主要寸法が例えば横孔（２４５）を有する移動チューブ（２４２）の主要寸法に対応する移動チューブ（２４２）は、容器アダプター（２００）内に組み込まれる。移動チューブ（２４２）の外囲表面（３０３）は、底部から頂部に円錐状に広がり、そしてその最大外径が容器（２５０）の開口部の直径よりも大きい、弾性的に変形できるリング（２４６）を支える。移動チューブ（２４２）は一定の領域において変形可能であり得る。それは、耐変形性のコア及び柔らかい弾性的に変形可能な外囲を有する、例えば二構成材材料から成っていてもよい。
【００６２】
容器アダプター（２００）は、例えばバルブホース（２２９）によって閉じられ、そして横孔（２４５）と整列される、二つのスライド開口部（２２８）を有する。
【００６３】
移動チューブ（２４２）のチューブ端（２４３）は、矢（３０１）を囲む滑り面（２４７）を備えた矢の形状で具現化される。
【００６４】
矢（３０１）の頂角は、例えば６０度である。ここでは、側部が上方に向けられている矢先端（３０５）の後部側（３０４）は、移動チューブ（２４２）の方向に垂直方向に向けられる環状平面を含む。
【００６５】
容器開口部（２５３）に着座しているストッパー（２５７）の上方側は、めくら孔の形でスライド凹部（３２８）を有する。該凹部（３２８）の深さは、シャフト（３０２）を含む矢（３０１）の長さより大きい。肩（３２９）の下方に、凹部（３２８）は、例えば円筒状の設計のものである。この領域の直径は矢先端（３０５）の最大直径より大きく、そしてその深さは矢先端（３０５）の長さより大きい。
【００６６】
肩（３２９）―肩（３２９）の直径は矢シャフト（３０２）の直径より大きく、そして矢先端（３０５）の最大直径より小さい―の上方に、例えば円錐断面の形をした、凹部（３２８）がある。それは、ここでは、容器内部（２５２）の方向に向けられた理論上の円錐頂点を有する、例えば６０度の開口部角度を有する。
【００６７】
容器（２５０）は、くびれた首（２５９）及びフランジ端（２５８）を有する、例えばガラス瓶又は凍結乾燥品の瓶である。フランジ端（２５８）は首（２５９）を超えて突き出ている。しかしながら、フランジ端の外径は容器の最大外径より小さい。首（２５９）及び容器（２５０）の円筒状外壁の間の移行部は、容器壁の厚みの、例えば、二倍に相当する大きな半径を有して丸くなっている。容器（２５０）はキャップ（２３０）及び切り取りバンデロール（２６０）を介して容器アダプター（２００）に固定される。
【００６８】
使い捨て注射器（４）を使用可能とするために、活性物質（２）、例えば容器（２５０）中に貯蔵された凍結乾燥品は、シリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー（１０１）中に存在する液体（１）、例えば注射目的用の水又は生理食塩水に溶解しなければならない。この目的のために、液体（１）は容器（２５０）内にポンプ輸送されなければならない。
【００６９】
第一工程において、切り取り耳（２８１）はキャップ（２３０）から除去され、一方ミシン目（２８２）を切断し、そしてキャップ（２３０）は容器（２５０）の後部から引き抜かれる。
【００７０】
図１０において、容器は開口部フリーのストッパー（２５７）によって閉じられる。容器（２５０）、及び結合チューブ（２４２）の横孔（２４５）の開口部の両方は、場合により、膜によって、又は膜キャップ（２９０）によって更に閉じられ得る。
【００７１】
もし適切であれば、容器（２５０）及び容器領域（２２１）の内壁の間の連結を無菌的な形で閉じる弾性リングシール（２１７）は、容器領域（２２１）の環状溝（２１６）中に設置される。
【００７２】
第二工程において、容器（２５０）は容器アダプター（２００）内に挿入される。この場合、容器（２５０）は、そのフランジ端（２５８）が停止部（２２５）に対して寄りかかるまで、容器アダプター（２００）の内壁上を前方へと滑る（図１１及び１２を参照）。同時に、ロック後部グリップ（２２４）はフランジ端（２５８）の後部を囲み、そのようにして容器（２５０）の前方位置を固定する。前進運動の間じゅう、容器（２５０）は折り畳みロックフック（２２３）を横側に押しつけており、そしてロックフック（２２４）は容器（２５０）をインターロックする。図１２は容器アダプター（２００）及び挿入された容器（２５０）の断面である。
【００７３】
図１０及び１１の典型的実施態様によると、容器（２５０）の挿入の際に、移動チューブ（２４２）は、開口部（２５３）及びストッパー（２５７）の凹部（３２８）に入る。このプロセスで、矢先端（３０５）は凹部（３２８）の肩（３２９）を弾性的に変形し、そしてここでは肩（３２９）の下方に描かれた領域を貫通する。矢先端（３０５）の更なる貫通の際、例えば同心円の開口部が残り、そして該開口部が矢シャフト（３０２）を囲み、そして矢先端（３０５）の後部を掴むように、肩（３２９）は弾性的に変形して戻される。ストッパー（２５７）は容器アダプター（２００）によってインターロックされる（図１３を参照）。
【００７４】
この典型的実施態様において、移動チューブ（２４２）は、滑り面（２４７）がストッパーの上方側（３３２）上に置かれるまで、凹部（３２８）に入る。矢先端（３０５）は凹部（３２８）の床（３３３）に接触しない。容器（２５０）の更なる挿入の際に、容器アダプター（２００）は、移動チューブ（２４２）によってストッパー（２５７）を容器内部（２５２）内に移動する。ここで移動チューブ（２４２）は開口部（２５３）を完全に密封する（図２及び１３を参照）。
【００７５】
ストッパー（２５７）が開口部（２５３）を去り次第、図１３の例示では、肩（３２９）の下方側が矢先端（３０５）の背部側（３０４）上に寄りかかるまで、矢シャフト（３０２）に沿って下方に滑る。この方向の動きにおいて、肩（３２９）の変形抵抗は、ストッパー（２５７）の重力が肩（３２９）の無視できるほどの変形のみをもたらすような大きさのものである。ストッパー（２５７）は、ストッパーの落下を防ぐ矢先端（３０５）の上に取り外せないようにぶらさがる。横孔（２４５）はシリンダー内部（２５２）内に突き出て、そして、該横孔が丁度自由になるように、例えばボトルの首（２５９）の連結領域中に位置付する。
【００７６】
シリンダー内部（１１０）及び容器内部（２５２）は、移動チューブ（２４２）の横孔（２４５）及び孔（２４４）を介して連通する。ロックフック（２２４）は容器（２５０）の引き抜きを防ぐ。
【００７７】
容器（２５０）が容器領域（２２１）内に挿入されるときに生みだされた過剰な圧力は、例えば部分的なバルブホース（２２９）の持ち上がりを伴って、スライド凹部（２２８）を介して逃げ、またこれは内部を無菌に保持する。スライド凹部（２２８）及びバルブホース（２２９）はこのように過剰圧力バルブの機能を有する。
【００７８】
第三工程において、ピストン（１１１）はポンプロッド（１４０）によってシリンダー（１０１）内に押し込まれ、そうして液体（１）が、ここで少し過剰な圧力下にある容器内部（２５２）内に運ばれる。この目的のために、ポンプロッド（１４０）は一般に、操作中の手の人差し指及び親指の間に注意深く保持される。
【００７９】
凍結乾燥品（２）は液体（１）に溶解される。容器アダプター（２００）から突き出ている容器（２５０）が透明であるために、溶解プロセスは目視で監視し得る。
【００８０】
第四工程において、その新しく作られた溶液（３）はシリンダー内部（１１０）内にポンプ輸送で戻される。この目的のために、容器（２５０）の開口部（２５３）が重力の方向を向くように、注射器が保持される。ピストン（１１１）はポンプロッド（１４０）を介して後方位置内に引かれる。無気泡充填が窓（２０６）を介してチェックされる。容器（２５０）の実質的に空になったことが横孔（２４５）の位置によって確保される。
【００８１】
第五工程において、使い捨て注射器を解放するために、切り取りバンデロール（９４）は、切り取り耳（９５）の助けで、本体（９２）及びアダプター部分（９３）から回りをずっと分離される。トリガーエレメント（８２）のスロット（５７）が見ることができるようになる。ここで容器アダプター（２００）はシリンダー（１０１）から、例えば下方に引き出される。
【００８２】
最終工程において、注射器が消毒された注射部位上に置かれ、そしてスリーブ状のトリガーエレメント（８２）が、下方に―注射部位の方向に―押し下げられる。プレスロッド（２１）は、それらの実際の出発位置内に弾性的に外側へ曲がる。この場合、カム（２２）は拡張部（８３）内に端部（８５）を介して外側に滑る。今やこれ以上変形されないプレスロッド（２１）は、ピストン作動プランジャー（６０）を解放して、その結果ピストン（１１１）はシリンダー（１０１）を空にするために、ばねエレメント（５０）の作用下で、下方に急に動く。ピストン（１１１）が前方へ動くにつれて、それが狭められたピストン領域を通過するとき、後方密封エレメントがブレーキする形で隣接しないので、ピストンの摩擦が間欠的に低減される。
【００８３】
図１４は容器アダプター（２００）及びストッパー（２５７）の間のカップリングの代替例を示す。この典型的実施態様において、矢先端（３０５）は、円錐断面の形で環状ビーズ（３０７）の下方でテーパーになっている円筒状シャフト（３０６）によって置き換えられる。容器（２５０）の移動の際に、該シャフトは、例えばストッパー凹部（３２８）のドーム形状の溝（３３４）中に係合する。図示された典型的な実施態様において、円錐断面の形をした領域（３０８）の端部側（３０９）は、移動チューブ（２４２）がストッパー（２５７）を容器開口部（２５３）から外に押し出す滑り面を形成する。より短く設計された移動チューブ（２４２）を備える容器アダプター（２００）の場合、滑り面（２４７）は移動チューブ（２４２）の周りに配置される。
【００８４】
記述した典型的実施態様の組合せも考えられ得る。
【符号の説明】
【００８５】
１  注射目的用の水、溶剤
２  凍結乾燥品、活性物質、医薬組成物
３  注射溶液
４  使い捨て注射器
５  注射器の中心線、長手方向
６  （８２）のトリガー運動方向、下方運動方向の矢印
７  容器挿入方向
１０  ハウジング、一体型
１３  外面、円筒状、外壁
２１  プレスロッド、支持ロッド
２２  カム
２３  支持面
２４  隣接面
２８  曲げ棒
３１  外囲領域
３３  開口部
３９  床
４１  シリンダー／ピストンユニットのための固定領域
４２  ばねフック
４３  後部グリップ
５０  ばねエレメント、らせん圧縮ばね、ばねエネルギー貯蔵器
５７  （８２）のスロット
５９  （８２）の内壁
６０  ピストン作動プランジャー
６２  誘導ピン
６３  孔
７３  プランジャー板
７５  カラー面、円錐状
７６  ピストンスライド
８０  トリガーユニット
８１  トリガーキャップ
８２  トリガーエレメント、トリガースリーブ
８３  拡張部
８４  セットバック側面
８５  端部、鋭い端部
９０  不正開封防止クロージャー、バンデロール、固定エレメント、接着ラベル
９２  端部、後部；ラベル部
９３  端部、前部；ラベル部
９４  切り取りバンデロール
９５  切り取り耳
９６  ミシン目、所定の破断点
９９  二チャンバーシステム
１００  シリンダー／ピストンユニット、第一の、注射器側
１０１  シリンダー、注射器側
１０２  ロックリング
１０３  端面
１０４  接着リング
１０５  チャンバー
１０６  孔、ノズル
１０７  端面における凹部
１０８  シリンダー床
１１０  シリンダー内部
１１１  ピストン
１１２  環状溝
１１４  リングシール、シール
１１５  （１１１）における凹部
１１９  滅菌濾過膜
１３２  ブロックボタン
１４０  ポンプロッド
１４１  円錐状ねじ山
２００  容器アダプター
２０１  アダプター領域
２０４  肩、環状
２０６  窓、両側上
２１１  中間床
２１３  高まり
２１６  環状溝
２１７  リングシール
２２１  容器領域、容器レセプタクル
２２３  ロックエレメント、折り畳みロックフック
２２４  ロックエレメント、ロック後部グリップ
２２５  停止部
２２６  窓
２２８  スライド凹部
２２９  バルブホース
２３０  キャップ
２４２  移動チューブ、連結チューブ
２４３  チューブ端
２４４  孔、移動チューブ孔
２４５  横孔
２４６  リング
２４７  滑り面
２４８  ロックリング
２４９  ロック突出部
２５０  シリンダー／ピストンユニット、第二の、容器
２５１  チューブ、ガラスチューブ、プラスチック材料チューブ
２５２  シリンダー内部、容器内部
２５３  開口部
２５５  チャンバー
２５７  ストッパー、弾性のある、ゴムストッパー
２５８  フランジ端
２５９  ノッチ、首
２６１  ピストン
２６２  ピストンロッド
２６３  ストッパーキャリアー
２６４  ピストン圧力板
２６５  ロックエレメント
２６６  カラー
２６７  ピストンストッパー
２６８  ゴムリング、エラストマーばね
２６９  凹部、切り欠き部
２８０  巻き戻し（unwinding）バンデロール
２８１  切り取り耳
２８２  ミシン目
２９０  膜キャップ
２９１  壁領域
２９２  膜、キャップ膜
３０１  矢
３０２  シャフト
３０３  外囲表面
３０４  背部
３０５  先端
３０６  円筒状シャフト
３０７  環状ビーズ
３０８  円錐断面の形をした領域
３０９  端部側
３２１  内壁
３２２  クロージャー挿入物
３２４  ビーズ
３２５  取り付け部、ストッパー取り付け部
３２６  環状ビーズ
３２７  端部面
３２８  凹部
３２９  肩
３３２  ストッパーの上方側
３３３  （３２８）の床
３３４  溝
【図１】
0005504273.tif 000002
【図２】
0005504273.tif 000003
【図３】
0005504273.tif 000004
【図４】
0005504273.tif 000005
【図５】
0005504273.tif 000006
【図６】
0005504273.tif 000007
【図７】
0005504273.tif 000008
【図８】
0005504273.tif 000009
【図９】
0005504273.tif 000010
【図１０】
0005504273.tif 000011
【図１１】
0005504273.tif 000012
【図１２】
0005504273.tif 000013
【図１３】
0005504273.tif 000014
【図１４】
0005504273.tif 000015
【図１５】
0005504273.tif 000016