(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内人工器官において、
近位端、遠位端、前記近位端と遠位端との間で延びる内腔を有する管状本体を有するグラフトと、
前記グラフトの前記近位端および遠位端の間に配置された代用弁と、
前記グラフトに連結された少なくとも１つのステントであって、搬送のための収縮状態と、前記グラフトの一部の内部の開存性を保持するための拡張状態を有する少なくとも１つのステントと、
前記グラフトの側壁に設けられ、前記グラフトの内腔に連通された通路を有する帯状柔軟材料部と、
を有する管腔内人工器官であって、
前記帯状柔軟材料部は、当該帯状柔軟材料部の先端において開窓部を画定する第一の直径を有する第一の周辺と、前記グラフトに接続される第二の直径を有する第二の周辺とを有し、当該帯状材料部の直径が、前記第二の周辺から前記第一の周辺に向かって前記グラフトの側壁から離れる方向で次第に減少するような形状とされており、また、前記帯状柔軟材料部は柔軟なフレームを有し、この柔軟なフレームは前記形状を保持すると共に当該帯状柔軟材料部が前記グラフトの側壁に対して凹状の向き及び凸状の向きとなることを可能とする柔軟性を有し、当該帯状柔軟材料部が前記凹状の向き及び凸状の向きの間で任意に反転可能とされている管腔内人工器官。
【請求項２】
前記開窓部が、前記人工器官の縦軸に対して垂直な軸に対していずれの方向にも傾斜可能である、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【請求項３】
前記グラフトに約９０〜約２７０度の範囲で離間させて設けられている第一と第二の開窓部を画定する２つの前記帯状材料部が設けられている、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【請求項４】
留置された状態で前記第一の開窓部と右冠動脈の間に延びる第一の分枝管用人工器官と、前記留置された状態で、前記第二の開窓部と左冠動脈の間に延びる第二の分枝管用人工器官をさらに含む、請求項３に記載の管腔内人工器官。
【請求項５】
第一と第二のＺステントが前記グラフトに、前記第一のステントの遠位側頂点が前記第二のステントの近位側頂点と整列するように連結され、前記開窓部は、前記第一のステントの１つの近位側頂点と前記第二のステントの１つの遠位側頂点の間に位置付けられる、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【請求項６】
前記代用弁が、三尖弁の形状を有する人工弁を含む、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【請求項７】
前記代用弁は前記グラフトの前記近位端に配置され、１つまたは複数のバーブが前記グラフトの前記近位端から半径方向の外側に延びる、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【請求項８】
前記開窓部が、前記代用弁に対して遠位に設けられている、請求項１に記載の管腔内人工器官。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権主張
本出願は、２０１０年８月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／３７５，８１５号の優先権を主張する、２０１１年８月１９日に出願された、“Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｐｉｖｏｔｉｎｇ  Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ”と題する米国実用特許出願第１３／２１３，３４９号の一部継続出願である、２０１１年１２月２２日に出願された、“Ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｖａｌｖｅ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ａｔ  Ｌｅａｓｔ  Ｏｎｅ  Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ”と題する米国実用特許出願第１３／３３５，１１５号の優先権の利益を主張するものである。上記各出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
人間や動物の体の機能的管体、たとえば血管や導管は時々、脆弱化し、破裂することさえある。たとえば大動脈壁は、脆弱化して動脈瘤を発生させることがあり、あるいは大動脈壁の層の１つに亀裂が生じ、大動脈解離を起こすかもしれない。
【０００３】
脆弱化し、動脈瘤ができ、または破裂した経路または導管に対する一般的な外科的介入の１つが、管腔内人工器官を使用して、元来の健康な経路または導管の機能を部分的または全体的に回復させ、および／または既存の経路または導管のうち、不全または異常部位の長さにわたる部分を置換することにより、残留する血管の安定性を保存するというものである。管腔内人工器官は、一体構造であっても、複数の人工器官モジュールで構成してもよい。これらはまた、所望の用途に応じて、単体の管状器材でも、分岐型の枝状器材でもよい。
【０００４】
しかしながら、多くの場合、血管系の損傷または異常部分には、主要血管から分岐する分枝管が含まれている可能性がある。たとえば、腹大動脈については、腹腔動脈、腸間膜動脈および腎動脈の少なくとも３つの主な分枝管およびその他の動脈があり、これらは体内の他のさまざまな器官につながっている。それゆえ、血管の損傷部分にこのような分枝管の１つまたは複数が含まれている場合は、人工器官がその分枝管内の血流をブロックまたは妨害しないように、何らかの手だてが必要となる。多くの例では、大動脈の分枝管付近に健全な組織が不足していて、その分枝管の１つまたは複数を部分的または完全にブロックしないようにしながら人工器官との接合部を適切に密閉することができない可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１０／９６２，６３２号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１２／５４８，１２０号明細書
【特許文献３】米国仮特許出願第６１／５７９，０２７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
管腔内人工器官は、近位端と遠位端を有する管状の本体を持つグラフトと、グラフトの近位端と遠位端の間に配置された代用弁と、を備える。少なくとも１つのステントがグラフトに連結され、搬送のための収縮状態と、グラフトの一部の内部の開存性を保持するための拡張状態を有する。少なくとも１つの開窓部がグラフトの側壁の、代用弁の遠位側の位置に設けられる。
【０００７】
１つの実施形態において、少なくとも１つの開窓部は、人工器官の縦軸に対して垂直な軸からいずれの方向へも旋回可能である。第一の直径を有し、少なくとも１つの開窓部を取り囲む第一の周辺と、第一の周辺に取り付けられ、これを取り囲み、柔軟なフレームを有する帯状柔軟材料部と、帯状柔軟材料部に取り付けられ、これを取り囲み、第一の周辺の直径より大きい第二の直径を有する第二の周辺があってもよい。帯状材料部の第一の直径は、第一の周辺の直径と実質的に同じであり、その第二の直径は第二の周辺の直径と実質的に同じである。帯状材料部の直径は、グラフト表面から離れる方向に、第二の周辺から第一の周辺に向かって減少する。
【０００８】
例示的実施形態において、帯状材料部はグラフト表面に関して凹型でも凸型でもよい。帯状材料部は、グラフトの内面とグラフトの外面の間で独立して移動するように構成してもよい。
【０００９】
１つの実施形態において、第一と第二の開窓部をグラフトに、約９０〜約２７０度の範囲で離間させて設けてもよい。第一の分枝管用人工器官が、留置状態において第一の開窓部と右冠状動脈の間に延びるようにしてもよく、第二の分枝管用人工器官が、留置状態において第二の開窓部と左冠状動脈の間に延びるようにしてもよい。
【００１０】
代用弁は、三尖弁の形状の人工弁を含んでいてもよい。代用弁は、グラフトの近位端に配置してもよく、１つまたは複数のバーブがグラフトの近位端から半径方向に外側に延びる。
【００１１】
本発明の他のシステム、方法、特徴、利点は、下記のような図面と詳細な説明を参照すれば、当業者にとって明らかであり、また明らかとなるであろう。このようなシステム、方法、特徴、利点はすべて、本発明の範囲に含まれ、後述の特許請求の範囲により包含されるものとする。
【００１２】
本発明は、下記のような図面と説明を参照することにより、よりよく理解することができる。図中の構成要素は必ずしも正しい縮尺で描かれておらず、その代わりに、本発明の原理の説明に重点が置かれている。さらに、図中、異なる図面を通じて、同様の参照番号は対応する部品を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】凹型（内向き）の旋回可能な開窓部を有する開窓型人工器官の斜視図を示す。
【図２】図１の人工器官の部分内部図である。
【図３】凸型（外向き）の旋回可能な開窓部を有する開窓型人工器官の斜視図を示す。
【図４】図３の人工器官の部分内部図である。
【図５】凹型（内向き）の旋回可能な開窓部を有する別の開窓型人工器官を示す。
【図６】図５に示される旋回可能な開窓部の拡大斜視図である。
【図７】画像化可能マーカと補強フレームを有する開窓型人工器官を示す。
【図８】内向きの旋回可能な開窓部の別の部分内部図である。
【図９】旋回可能な開窓部を有する人工器官の一部の部分断面図である。
【図１０】開窓部が人工器官の内腔内に設けられた、旋回可能な開窓部の内部図を示す。
【図１１】開窓部が人工器官の内腔内に設けられた、旋回可能な開窓部の外部図を示す。
【図１２】開窓部と延長部を形成するための、グラフト材料の突出部を有する人工器官を示す。
【図１３】大動脈等の病変血管内に留置され、分枝管用人工器官が分枝管内に留置されている開窓型人工器官を示す。
【図１４】第二の分枝管内に留置された分枝管用人工器官を示し、分枝管用人工器官が、対応する左側の分枝管より低い位置にある右側の分枝管内に留置されている。
【図１５】第二の分枝管内に留置された分枝管用人工器官を示し、分枝管用人工器官が、対応する左側の分枝管より高い位置にある右側の分枝管内に留置されている。
【図１６】代用弁を有する別の管腔内人工器官の側面図である。
【図１７Ａ】図１６の管腔内人工器官の、それぞれ上面図と底面図である。
【図１７Ｂ】図１６の管腔内人工器官の、それぞれ上面図と底面図である。
【図１８】図１６の管腔内人工器官の搬送に使用できる例示的なデリバリシステムの側面図である。
【図１９】図１６の管腔内人工器官の搬送に使用できる例示的なデリバリシステムの側面図である。
【図２０】患者の解剖学的構造内での図１６の管腔内人工器官の留置を説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は管腔内人工器官、たとえば、１つまたは複数の側方分枝が関わる動脈瘤のような血管疾患に対応するために１つまたは複数の開窓部を有するステントグラフトに関し、側方分枝管用人工器官は開窓部の中に留置されて、流体が管腔内人工器官から分枝管へと流れることができる。この人工器官は、大動脈分枝管の動的形状に対応するように、必要に応じて旋回する開窓部を含む。図に示し、以下により詳細に説明する各種の態様において、たとえば、人工器官に設けられた１つまたは複数の旋回可能な開窓部は、人工器官本体の表面レベルの外側にあり、開窓部内に設置された分枝管用ステント、グラフトまたはステントグラフトが、その分枝管内の分枝管用器材と適合し、これと密着するのに必要なさまざまな方向へと旋回できるようになっている。開窓部の方向は、時間の経過とともに、解剖学的構造の変化により、必要に応じて動的に変化してもよい。
【００１５】
特に別段の定義がなされないかぎり、本明細書で使用される専門用語や科学的用語は、本発明が属する分野の当業者の間で一般的に理解されているものと同じ意味を有するものとする。
【００１６】
「遠位」という用語は、植え込まれた時に、血流の方向に、または血流に関してさらに下流の位置または方向、または器材のそのような部分を意味する。
【００１７】
「近位」という用語は、植え込まれた時に、血流の方向に、または血流に関してさらに上流の位置または方向、または器材のそのような部分を意味する。
【００１８】
「開窓部」とは、人工器官の表面を貫通するように、人工器官の内側から人工血管の外側に向かって設けられた、円形、半円形、長円形、楕円形およびその他の形状を含むさまざまな形状の開口部を意味する。
【００１９】
「生体適合性」とは、使用が意図される生体内環境において実質的に無毒であり、患者の生理系により実質的に拒絶されない（すなわち、非抗原性の）材料を指す。織布グラフト材料の形成に使用可能な生体適合性材料の例としては、これらに限定されないが、ポリエステル、たとえばポリエチレンテレフタレートや、フッ素化ポリマ、たとえばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）と延伸ＰＴＦＥ繊維や、ポリウレタン等がある。これに加えて、本来的に生体適合性でない材料に対しては、生体適合性材料とするための表面改質を施してもよい。表面改質の例としては、材料表面の生体適合性ポリマのグラフト重合、交差架橋生体適合性ポリマでの表面コーティング、生体適合性官能基による化学改質、ヘパリンまたはその他の生体適合性物質等の適合化剤の固定化等がある。それゆえ、生体内環境で存続するのに十分な強度を有するどのような繊維材料であっても、最終的な織布が生体適合性であれば、織布グラフトの形成に使用できる。織布グラフトの作製に適した繊維としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアラミド、ポリアクリロニトリル、ナイロン、セルロースが、上述のポリエステル、フッ素化ポリマおよびポリウレタンのほかに挙げられる。さらに、生体でのリモデリングが可能な材料もまた、単独で、または上記のポリマ材料と組み合わせて使用できる。織布は、生体適合性とするための処理または改質が不要な１つまたは複数のポリマから作製してもよい。グラフトは、マルチフィラメントポリエステル織布、たとえば、これに限定されないが、ＤｕＰＯＮＴ社製Ｄａｃｒｏｎ（商標）等から構成してもよい。Ｄａｃｒｏｎ（商標）は、十分に生物学的に不活性であり、非生物分解性であり、耐久性があるため、人間の体内に安全に挿入できるものとして知られている。
【００２０】
「人工器官」とは、ある身体部分の中に挿入し、または植え込み、またはある身体部分またはその身体部分の機能と置換するあらゆる器材を意味する。これはまた、生理系の機能を向上させる、または追加する器材を意味する場合もある。人工器官という用語は、たとえば、これらに限定さないが、ステント、ステントグラフト、フィルタ、弁、バルーン、塞栓形成コイルその他を含んでいてもよい。
【００２１】
「管状」という用語は、モジュールが動脈等の管状構造内のある距離に沿って流体を搬送できるようにする、またはそこに内挿されるようにする、管腔内器材の一般的な形状を指す。管状人工器官用器材には、単独、分枝付、および分岐型器材が含まれる。管状は、あらゆる形状、たとえば、これらに限定されないが、先細形、円筒形、曲線形またはこれらの組み合わせを指すことができる。管状器材の断面形状は、円形、実質的に円形またはその他であってもよい。しかしながら、断面形状はこれらに限定されず、他の形状、たとえば六角形、五角形、八角形またはその他も考えられると理解するべきである。「管腔内」という用語は、人間または動物の体内の管腔または身体通路の中に設置可能な物体を指し、または説明する。管腔または身体通路は、既存の管腔であっても、または外科的介入により建造された管腔のいずれでもよい。本明細書において使用される場合、「管腔」または「身体通路」という用語は、広い意味を持ち、人体内のあらゆる導管（たとえば、天然または病原性導管）を含むものとし、これには血管、呼吸管、胃腸管およびその他からなる群に属する要素が含まれる。「管腔内器材」または「管腔内人工器官」はそれゆえ、これらの管腔の１つの中に設置可能な器材を表す。
【００２２】
「グラフト」または「グラフト材料」という用語は、ある身体部分に接合され、または接合可能であり、またはその中に、またはそれに対して植え込むことが可能な、その身体部分の一部または機能を向上させ、修復し、またはそれと置換される物体、器材または構造を表す。グラフトは、それ自体で、または構造的構成要素等の他の要素を加えることで、管腔内人工器官を含み得る。グラフトは、単独材料、混合材料、織物、積層物または２つまたはそれ以上の材料の複合体で構成してもよい。グラフトは、天然または有機材料から構成されてもよく、これらにはたとえば、これらに限定されないが、バイオロジカルスキャホールドまたは生体でのリモデリングが可能な材料、たとえばインディアナ州ウェストラファイエットのＣｏｏｋ  Ｂｉｏｔｅｃｈから市販されている小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）等から構成されてもよい。グラフトはまた、合成物質、たとえば、これらに限定されないが、ポリマから構成してもよい。グラフトを形成する材料は、１層でも複数の層でもよい。複数の層の材料を用いる実施形態では、これらの層は分離されたままであっても、あるいは焼結、硬化、接着および縫合またはその他の二次的工程を通じて相互に付着させてもよい。
【００２３】
「ステント」という用語は、人工器官に剛性、拡張力を与え、またはこれを支持するあらゆる器材を意味する。ステントは、身体通路の開存性を獲得し、保持する一方で、その身体経路の安定性を維持するために使用される。また、ステントは、密閉部を形成するために使用してもよい。ステントは、器材の外側、器材の内側または両方に配置してもよい。ステントは、自己拡張型でも、バルーン拡張型でも、または両方の特徴を有していてもよい。他のさまざまなステント構成もまた、「ステント」という用語の使用によって考えられる。ステントは、ステンレススチール、銀、プラチナ、パラジウム、金、チタン、タンタル、イリジウム、タングステン、コバルト、クロム、コバルトクロム合金１０５８、コバルト系３５Ｎ合金、ニッケル系合金６２５、モリブデン合金、酸化ランタン（Ｌｉ２Ｏ３）を約０．４％〜約０．８％含むモリブデン合金、ニッケルチタン合金、たとえばニチノール、または当業界で周知のその他の適当な材料で構成してもよい。ステントは、ワイヤで作製しても、または管をレーザーカットにより加工しても、またはその他の周知の方法で製造してもよい。
【００２４】
「ヤーン」という用語は、織布を形成するために織り、編みまたはそれ以外で絡み合わせるのに適した１つまたは複数のフィラメントまたは繊維の、ある長さの連続する糸または紐を指し、撚りの有無を問わない。
【００２５】
「分枝管」とは、主要血管から分岐する血管を指す。たとえば、大動脈（すなわち、この文脈での主要血管）の分枝管である腹腔動脈や腎動脈である。他の例としては、内腸骨動脈が、この文脈における主要血管である総腸骨動脈の分枝管である。それゆえ、「分枝管」と「主要血管」は相対的な意味を有することがわかるであろう。
【００２６】
「縦方向に」とは、基準の縦軸に実質的に平行な方向、位置または長さを指し、らせん方向の長さ方向成分である。
【００２７】
「円周方向に」とは、基準の縦軸を取り囲む方向、位置または長さを指す。「円周」という用語は、３６０°全周または一定の半径に限定されない。
【００２８】
「患者」、「対象」および「受容者」という用語は、本願で使用される場合、あらゆる動物、特に人間を指す。
【００２９】
図１〜８は、開窓型人工器官１０、ここではステントグラフトを示し、これは管状本体を持ち、生体適合性材料からなり、この人工器官の縦軸に対して垂直な軸からいずれの方向にも旋回可能な１つまたは複数の開窓部１２を有する。旋回可能な開窓部１２の直径は、グラフトの側壁から延びる。旋回可能な開窓部１２は、ある直径を有する、開窓部１２を取り囲む第一の、内側の周辺２６と、第一の周辺２６に取り付けられ、これを取り囲む帯状柔軟材料部２８と、帯状柔軟材料部２８に取り付けられ、これを取り囲む第二の、外側の周辺３０と、を含む。帯状材料部２８は、第一の周辺２６の直径と実質的に同じ第一の直径と、第二の周辺３０の直径と実質的に同じ第二の直径を有する。帯状材料部の直径は、グラフト１４の表面２０から遠ざかる方向に、第二の周辺から第一の周辺へと減少する。帯状柔軟材料部は柔軟フレーム４８を含んでいてもよい。
【００３０】
いくつかの態様において、開窓型人工器官１０は、腹大動脈の中に、大動脈から分岐する血管、たとえば腎動脈に適合するように留置するためのものであり、分岐する血管の中には分枝管用人工器官を設置してもよい。しかしながら、開窓型人工器官１０は、腹大動脈内への使用に限定されず、他の血管がそこから分岐するような体内の他の血管、たとえば上行胸大動脈、下行胸大動脈およびその他の体の血管にも使用できる。
【００３１】
図１は人工器官１０の斜視図を示しており、これはステントグラフトである。人工器官１０は、１つまたは複数のステント１６に関連付けられたグラフト材料１４を含む。人工器官１０は、近位端２２と、遠位端２４と、人工器官１０を通って延び、血液が近位端２２から遠位端２４へと流れるようにする内腔１８と、を有する。ステント１６は、グラフト材料１４の外面２０および／または内面２１に設置してもよい。１つの具体的な実施形態において、図１に示されるような人工器官１０は、体外側ステント１６ａ、１６ｂ、１６ｃと、少なくとも１つの内側ステント１６ｄを有する。内側ステント１６ｄは、シーリングステントであって、人工器官１０の近位端２２に、またはその付近に設置してもよく、それによって人工器官１０を近位端２２において、それが内挿された血管の壁に密着させる。これに加えて、またはその代わりに、人工器官１０の設置場所または具体的なニーズに応じて、シーリングステント１６ｄは、人工器官１０の近位端と遠位端２２、２４の一方または両方に設置してもよい。人工器官１０はまた、取付機構、たとえばアタッチメントステント４２を人工器官１０の一方の端または両方の端に有していてもよく、それによって人工器官１０は体内の血管内によりしっかりと固定され、人工器官１０の移動が防止される。
【００３２】
図１に示されるように、人工器官１０は、グラフト材料１４の内面２１から外面２０へと延びるいくつかの開口部、すなわち開窓部を有する。図１の人工器官１０は、２つの旋回可能な開窓部１２と、少なくとも１つの旋回不能な開窓部３８と、スカラップ４０を有する。ここでは、スカラップ４０は人工器官１０の近位端に設けられている。
【００３３】
図１〜８は、旋回可能な開窓部１２を有する人工器官１０の各種の態様と図を示す。旋回可能な開窓部１２は、開窓部１２を取り囲む内側周辺２６と、内側周辺２６を取り囲む帯状部２８と、帯状部２８を取り囲む外側周辺３０と、を有する。図のように、外側周辺３０の直径は帯状部２８の直径と内側周辺２６の直径より大きい。内側周辺２６、帯状部２８、外側周辺３０は、これらが同じ平面、たとえばグラフトの表面の平面にあるとすれば、相互に実質的に同心状である。内側周辺２６、帯状部２８、外側周辺３０は、グラフト材料１４の表面から延びるドーム状の半球形状または切頭円錐形を形成してもよい。開窓部１２は、半球形または延長部の頂点、すなわち上部に設けられる。他の実施形態において、帯状部２８は、外側周辺３０から内側周辺２６へと延びる先細の柔軟な管であってもよい。
【００３４】
たとえば図に示されているようなステント１６は、たとえば、頂点３６により接続される一連のストラット３２、３４からなる、Ｚステントとも呼ばれるジグザグステントであってよいが、使用されるステントの種類はこれに限定されない。Ｚステントが使用される場合、開窓部１２の１つまたは複数の外側周辺３０の一部は、ステント１６の１つのうちの隣接するストラット３２、３４の間にあってもよい。ステント１６は、自己拡張型またはバルーン拡張型のいずれであってもよい。好ましくは、これらは自己拡張型である。しかしながら、自己拡張型およびバルーン拡張型ステントの組み合わせも考えられる。
【００３５】
前述のように、ステント１６は相互に離間されたストラット３２、３４を含む。ストラットの間隔は、屈曲部から屈曲部まで（すなわち頂点から頂点３６まで）測定される。ステントの大きさ、間隔、ずらす程度は好ましくは、各人工器官の設計に合わせて最適化される。いくつかの態様において、ストラット３２、３４の頂点、すなわち屈曲部３６は、相互の接触がなるべく少なくなるようにずらしてもよい。図１に示されるように、ステント１６ａ、１６ｂ、１６ｃは相互に隣接して位置付けられ、各行の頂点３６は、縦方向に隣接する行の屈曲部と円周方向に整列する。他の態様では、図５に示されるように、各行の屈曲部３６の各々が縦方向に隣接する行の屈曲部３６と実質的に円周方向に整列していてもよい。
【００３６】
旋回可能な開窓部１２は、人工器官１０の内腔１８の中に配置されても、人工器官１０の外側から延びていてもよい。第一の態様において、旋回可能な開窓部１２は、グラフト材料１４の外面２０に関して、いわゆる凹状であってもよい。第二の態様において、旋回可能な開窓部１２は、グラフト材料１４の外面２０に関して、いわゆる凸状であってもよい。図１は、人工器官１０の内向きに配置された旋回可能な開窓部１２を示しており、すなわち、これらは人工器官１０の内腔１８の中にある。図１に示されている具体的な態様において、旋回可能な開窓部１２は実質的に人工器官１０の片側にあり、相互に隣接している。図３〜４および７〜８に示されている態様では、旋回可能な開窓部１２は、たとえば腎動脈と整合するように位置付けられる。他の態様では、１つまたは複数の旋回式可能な開窓部１２は、病変血管系全体の中の他の分枝動脈と整合するように位置付けられてもよい。本願で開示される他の開窓部とスカロップを含めてもよい。
【００３７】
図２は、図１の人工器官１０の部分内部図であり、人工器官１０の内腔１８を近位端２２から覗いた時の人工器官１０の図を示す。図のように、旋回可能な開窓部１２は内腔１８の内部へと延び、または突出している。旋回可能な開窓部１２は、内側周辺２６、帯状部２８、外側周辺３０を有する。図２に示されているように、外側周辺３０は、グラフト材料１４と実質的に平らであり（同一平面内にあり）、帯状部２８と外側周辺３０が内腔１８の中に延びる、たとえばドームのような半球形または切頭円錐形を形成する。第一および外側周辺２６、３０は両方とも実質的に円形に示されているが、これらは長円形、楕円形またはその他の所望の幾何学的形状であってもよい。
【００３８】
図３と４は、外向きに延びる旋回可能な開窓部１２を有する人工器官１０のある態様を示す。図３は、人工器官１０の反対側から延びる、外向きに延びる２つの旋回可能な開窓部１２を有する人工器官１０の部分図を示す。他の態様と同様に、開窓部１２は、開窓部を取り囲む内側周辺２６と、内側周辺２６を取り囲む帯状材料部２８と、帯状材料部２８を取り囲む外側周辺３０と、を有する。図４は、図３の人工器官１０の部分内部図であり、図３の人工器官１０の、人工器官１０の内腔１８を近位端２２から覗いた時の図を示す。図のように、旋回可能な開窓部１２は、グラフト材料１４の外面２０から延び、または突出する。外側周辺３０は、グラフト材料１４と実質的に平らであり（同一平面内にあり）、帯状部２８と外側周辺３０は、内腔１８の内部へと延びる、ドームのような半球形または切頭円錐形を形成する。
【００３９】
図５と６は、少なくとも１つの旋回可能な開窓部１２を有する開窓型人工器官１０の別の態様を示す。図５が示す人工器官１０はステントグラフトである。この人工器官は、近位端２２と、遠位端２４と、一連の外側ステント１６に関連付けられるグラフト材料１４を含む。人工器官１０はさらに、内側シーリングステント１６ｄと、アタッチメントステント４２と、旋回可能な開窓部１２を有する。図６は、図５の開窓部の部分拡大図を示す。図の旋回可能な開窓部１２は外向きの開窓部１２であり、開窓部１２を取り囲む内側周辺２６と、内側周辺２６を取り囲む帯状材料部２８と、帯状材料部２８を取り囲む外側周辺３０と、を有する。図のように、外側周辺３０の一部は、最も近位のステント１６のストラット３２、３４間にある。図５に戻ると、人工器官１０は、近位端２２に旋回不能な開窓部３８とスカロップ４０を含む。これらの図に示されるように、また全図面を通じて、人工器官１０の留置中および留置後に見ることのできる画像化可能なマーカ３５が人工器官１０の上のさまざまな箇所に設けられてもよく、これは、植込み処置中の人工器官の特定の面とその位置を確認し、開窓部１２、３８、スカロップ４０、人工器官の端等を正しく位置付けるのに役立つ。たとえば、図６に示されているように、マーカ３５は、外側周辺３０の周辺付近に設置されてもよい。マーカ３５は、たとえば、図のようにクラフト材料１４に縫い付け、または縫合されてもよく、あるいはグラフトの中に織り込まれてもよい（図示せず）。マーカ３５はまた、１つまたは複数のステントのストラットに設置してもよく、たとえば、Ｘ線不透過性マーカチューブをステントの１つまたは複数のストラットの周辺に設置して、ステントグラフトのさまざまな領域が示されるようにしてもよい。図のようにマーカ３５は金であってもよいが、血管造影法、蛍光透視法、３Ｄイメージング、ＭＲＩまたはその他によって画像化が可能などのような材料でも適当かもしれない。
【００４０】
さらに、特に図６〜７に示されるように、開窓部１２、３８とスカロップ４０は、補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄを含んでいてもよく、これらは縫合その他によってグラフト１４に取り付けられてもよい。たとえば、図６〜７において、補強フレーム４４ａは外側周辺３０の周囲に位置付けてもよい。図６に示されるように、補強フレーム４４ｂは内側周辺２６の周囲に位置付けてもよい。特に図７に示されているように、補強フレーム４４ｃは旋回不能の開窓部３８の周囲に設置してもよく、補強フレーム４４ｄはスカロップ４０の周縁付近に設置してもよい。補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄはリングであってもよい。１つの好ましい態様において、補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄは、開窓部１２、３８またはスカロップ４０の周囲に縫合されて、開窓部またはスカロップを補強するワイヤである。補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄは、どのような適当な材料で作製してもよい。１つの好ましい材料は、超弾性または形状記憶材料、たとえばニチノールである。他の好ましい実施形態において、補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄは、Ｘ線不透過性またはその他の画像化可能な材料で作製してもよい。他の実施形態において、補強フレーム４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄは中実のリングであってもよく、あるいはそれ自体をループ状に曲げて端を結合しないままリングとし、リングの直径が拡張または収縮できるようにしてもよい。適当なフレームは、２００４年１０月１２日出願の（特許文献１）において開示されており、同文献を引用によって本願に援用する。
【００４１】
図８は、２つの内向きの旋回可能な開窓部１２を有する開窓型人工器官１０の別の部分的内部図である。この態様で示されているように、ドーム状の突起または切頭円錐形の延長部が人工器官１０の内部に形成されている。柔軟なフレーム４８を帯状部２８の周囲またその中に設置してもよい。
【００４２】
全図面を通じて示されているように、内側周辺２６、帯状部２８、外側周辺３０は旋回可能な開窓部１２を取り囲み、半球形または切頭円錐形の延長部または突起を形成する。外側周辺３０はどのような取付方法でグラフト材料１４に取り付けてもよく、たとえば、グラフト材料１４を貫通するように設けられた開口部の周囲に円周方向に縫合する。帯状部２８は、グラフト材料１４と同じまたは異なる生物適合材料で構成してもよい。たとえば、第二の生物適合性材料は、管状グラフト本体に使用される第一の生物適合性グラフト材料より柔軟であってもよい。
【００４３】
帯状部２８は十分に柔軟であり、開窓部１２の中に配置された分枝ステントが上方、下方、横方、斜めおよびその他の方向に向くように開窓部１２が動くことができる。いくつかの態様において、帯状部の移動自由度は、人工器官１０の表面の平面に関して最大約１８０度である。したがって、旋回可能な開窓部１２によって、人工器官１０をさまざまな患者に使用することができ、これは、病変のある分枝管の位置のばらつきに対応できるからである。たとえば、体の分枝管が、旋回可能な開窓部１２から縦方向、すなわち軸方向にずれている、またはずれた場合、旋回可能な開窓部１２によって、分枝管用人工器官が必要な方向に必要な角度だけ旋回され、分枝管用人工器官が分枝管内の所定の位置に留まる。
【００４４】
図９は、旋回可能な開窓部１２と、開窓部１２を取り囲む内側周辺２６と、内側周辺２６を取り囲む帯状部２８と、帯状部２８を取り囲む外側周辺と、を有する人工器官１０の一部の部分断面図を示す。帯状部２８は、直径がその深さγにわたって減少する先細形であってもよい。深さγは、使用中に旋回可能な開窓部１２に必要な移動量と、標的となる分枝管に内挿できる能力に基づいて決定されてもよい。深さγに伴い、帯状部２８に使用される第二の生体適合性材料の量も減少させる必要があり、これによって旋回可能な開窓部１２の移動範囲が限定される。さらに、深さγは標的の分枝管に内挿できるように十分な大きさでなければならない。深さγは３〜１０ｍｍの範囲であってもよく、好ましくは約６ｍｍである。図のように、内側周辺２６の直径αは、外側周辺３０の直径βより小さい。内側周辺２６の直径αは、標的となる分枝管の平均大きさに基づいて決定してもよい。この点に関して、人工器官１０は、病変のある腎動脈の修復に使用してもよい。したがって、内側周辺２６の平均直径は、腎動脈への開口部の直径の平均、すなわち６ｍｍに基づいていてもよい。
【００４５】
外側周辺３０の直径βは、人工器官１０の所望の移動量と所望の開存度に基づいて決定してもよい。外側周辺３０の直径βが変化すると、移動範囲も変化する。外側周辺３０の直径βが減少すると、移動範囲も減少する。さらに、外側周辺３０の直径βは、ステント１６の、円周方向に隣接するストラット３２、３４の障害とならないような大きさでなければならない。したがって、外側周辺３０の直径βは、ステント１６に適合するように、最大約１５ｍｍであってもよい。直径αとβと深さγの組み合わせにより、帯状部２８の表面積を、第二の分枝管用人工器官を開窓部１２の中に留置している間、または留置後、解剖学的構造への動的変化に基づいて、旋回可能な開窓部１２が旋回できるようにするのに必要な大きさとすることができる。
【００４６】
図１０と１１は、開窓部が人工器官１０の内腔１８の中に設けられた態様の、旋回可能な開窓部１２の、それぞれ内部図と外部図を示す。図１０は、旋回可能な開窓部１２、内側周辺２６、帯状部２８、外側周辺３０を示す。補強フレーム４４ａが、外側周辺３０の周囲に位置付けられている。補強フレーム４４ｂが、内側周辺２６の周囲に位置付けられている。前述のように、外側周辺３０と内側周辺２６に取り付けられる補強フレーム４４ａと４４ｂは、たとえばグラフト材料１４の外面２０に縫い付けられもよい。マーカ３５が内側周辺２６の周囲に設置され、分枝管用人工器官と旋回可能な開窓部１２を正しく設置し、整合させやすくしている。
【００４７】
図１０に示されているように、帯状部２８に柔軟なフレーム４８を設けてもよい。柔軟なフレーム４８は帯状部２８を支持し、病変血管の中に留置された時に、帯状部２８の構造全体を保持するのに役立つ。柔軟なフレーム４８はまた、旋回可能な開窓部１２の開存性を保持するのにも役立つ。柔軟なフレーム４８により、留置されている間に、帯状材料部は向きを逆転させ、人工器官１０の内面と人工器官１０の外面の間で独立して移動することができる。いくつかの実施形態において、医師は、管腔内器材、たとえばガイドワイヤカテーテルを使用して人工器官１０を留置している間に、帯状部２８の向きを変更してもよい。柔軟なフレーム４８の構造はまた、人工器官１０が病変血管内に留置されると、旋回可能な開窓部１２が（当初の状態に応じて）裏返しになる、または反転するのを防止する。柔軟なフレーム４８は帯状部２８に、帯状部２８の内面または外面のいずれでも位置付けてよい。この特定の態様において、柔軟なフレーム４８は帯状部２８の内面に位置付けられている。柔軟なフレーム４８は、外側を向く頂点、すなわち屈曲部５４によって相互接続される直線的なストラット５２を含む、概して波形の形状の複数の支持ユニット５０の形にした連続的ワイヤを有する。支持ユニット５０の数は約２〜約１０の範囲であってもよい。
【００４８】
好ましい態様において、柔軟なフレーム４８は３つの支持ユニット５０を有する。たとえば、図１０に示されているように、外側を向く頂点５４は、外側周辺３０の補強フレーム４４ａと接触しても、またはこれに接続されてもよい。外側を向く頂点は、たとえば、補強フレーム４４ａに縫い付け、または縫合してもよい。フレーム４８を曲げることによって、複数のループ５６ａ、５６ｂ、５６ｃ、５６ｄを形成してもよい。ループ５６ａ、５６ｂ、５６ｃは、隣接する支持ユニット５０のストラット５２の谷部に位置付けてもよい。各ループ５６ａ、５６ｂ、５６ｃは、内側周辺２６の補強フレーム４４ｂと接触しても、またはこれに接続されてもよい。ループ５６ａ、５６ｂ、５６ｃは、たとえば、補強フレーム４４ｂに縫い付け、または縫合してもよい。ループ５６ｄは、支持ユニット５０の頂点５４の内側に位置付けてもよい。他の態様は、柔軟なフレーム４８の他の構成を含んでいてもよく、たとえば、これに限定されないが、らせんも適当であるかもしれない。柔軟なフレーム４８は、熱硬化によって所望の形状にしてから、帯状部２８に取り付けてもよい。柔軟なフレーム４８は、弾性または超弾性材料、たとえば、これに限定されないが、ニチノールで構成してもよい。
【００４９】
図１１は旋回可能な開窓部１２の外部図を示し、開窓部が人工器官の内腔内に配置されている。旋回可能な開窓部１２は、開窓部１２を取り囲む内側周辺２６と、内側周辺２６を取り囲む帯状部２８と、帯状部２８を取り囲む外側周辺３０と、を有する。補強フレーム４４ａは、外側周辺３０の周囲に位置付けられている。マーカ３７を外側周辺３０の円周に縫い付けてもよく、それによって旋回可能な開窓部１２と標的となる分枝管を正しく設置し、整合させやすくなる。
【００５０】
図１２は、図１２に示されるような気泡状の形状を持つ突出部５８から形成される帯状部２８のある実施形態を示しており、これは本願と同時係属中の（特許文献２）に記されている。突出部５８は、人工器官１０の本体と一体に形成され、第二の生体適合性グラフト材料からなる。突出部５８は、グラフト材料１４の作製に使用される製織工程中に形成してもよい。人工器官１０はたとえば、これらに限定されないが、平織り、バスケット織り、畔織りまたは畝織り、綾織り（たとえば、ストレートツイル、リバースツイル、ヘリンボーンツイル）、繻子織り、たてよこ二重織り（たとえば、双幅、袋織り、反転二重織り）等の織物であってもよい。好ましくは、織物は、管状の二層の織物である。織布は、卓上織機、足踏織機、カウンターバランス型織機、ジャック式織機、または縦型織機で織ってもよい。好ましくは、織布は足踏織機で織る。織布は、可能な限りどのような構成であってもよいが、好ましくは経糸と緯糸のヤーンを有する。１つの態様において、経糸と緯糸のヤーンは両方とも織物用ヤーンである。
【００５１】
突出部５８を作るためには、人工器官１０を織っている間に使用される経糸のヤーンの数を、突起３１５を設けたい領域で増やす。増やした経糸のヤーンを人工器官１０へと織り込む一方で、緯糸のヤーンの数は一定である。経糸のヤーンの数を増やしながら緯糸のヤーンの数を変えないことによって、第二の生体適合性グラフト材料は半径方向に外側に向かって延びる。経糸のヤーンの数を、所定の直径に達するまで増やす。突出部５８の所望の深さに到達したところで、織機に供給される経糸のヤーンの数を減らして、経糸のヤーンの数が人工器官１０の残りの部分を形成するために使用される緯糸のヤーンの数と同じにする。開窓部は、突出部５８の中央を加熱することにより、突出部５８を貫通するように開けてもよい。補強フレームを開窓部の周囲に、突出部５８に隣接し、これを取り囲むように追加して、人工器官１０の内側周辺と外側周辺２６、３０を形成してもよい。さらに、柔軟なフレーム４８を突出部５８に取り付けて、それをその所望の延長状態に保持してもよい。
【００５２】
図１３は、病変血管７０、たとえば大動脈内に留置された例示的人工器官を示している。人工器官１０は、側壁７４と、その中に縦方向に配置された内腔７６を有する管状のグラフト７２を含む。人工器官１０は第一の端７８と第二の端８０を含む。管状グラフト７２は、管状グラフト７２の外面８４に取り付けられ、円周方向に整列された拡張可能なステントの複数の列８２ａ、８２ｂ、８２ｃを含む。シーリングステント８６を、グラフト７２の内面で、管状グラフト７２の第一の端７８に取り付けてもよい。シーリングステント８６は管状グラフト７２の第一の端７８に、どのような取付機構によっても、たとえば、これに限定されないが、縫合により取り付けてもよい。Ｘ線不透過性マーカ８８を管状グラフト７２に設置して、患者の体内に留置する際に、管状グラフト７２を正しく整合させるのを助けてもよい。開窓部９０は、管状グラフト７２を貫通するように設けられる。人工器官１０の遠位端（図示せず）は、分岐していてもよい。
【００５３】
管状グラフト７２はまた、内腔７６と連通する２つの内向きの旋回可能な開窓部１２も含む。管状グラフト７２は、患者の体内に留置するためのデリバリ器材に予め装填しておいてもよい。デリバリ器材は管状グラフト７２を覆うシースを有し、これによって管状グラフト７２は留置の前に圧縮した状態に保持される。デリバリ器材をガイドワイヤの周囲に設置し、器材の外観と方向をＸ線で確認した後、各開窓部１２のためのガイドワイヤを、デリバリ器材のハンドルのサイドポートを通じて装填する。デリバリ器材をガイドワイヤに沿って誘導し、デリバリ器材の先細の先端が大腿動脈に入り、開窓部１２を示すＸ線不透過性マーカが適当な動脈レベルに到達するまで前進させる。各開窓部１２のために、シースをガイドワイヤに沿って器材のハンドルの各サイドポートから前進させる。開窓部１２のためのシースが所定の位置に到達したら、管状グラフト７２を、それを留置するための正しい位置と向きになるように前進させることができる。管状グラフト７２は、プッシャの周囲でグラフトを覆っていたシースを引き抜くことによって留置される。オペレータは血管造影を行い、必要に応じて管状グラフト７２の位置を調整できる。留置は、管状グラフト７２からシースが完全に外されるまで継続される。開窓部１２のためのシースを、ワイヤに沿って開窓部１２の下側の縁のレベルに到達するまで前進させる。開窓部１２のためのシースに穿孔し、ガイドワイヤを各シース内で前進させる。カテーテルをガイドワイヤに沿って前進させ、カテーテルが標的の血管内に入ったら、ガイドワイヤをより硬いワイヤと交換する。その後、開窓部１２のためのシースを標的の血管へと前進させ、分枝管用人工器官をシース内で前進させ、所望の位置に設置する。
【００５４】
図１３は、上記の手順に従って、２つの開窓部の各々から留置される分枝管用人工器官を示す。分枝管用人工器官９２、９４は生体適合性材料で形成され、カバードステントであってもよい。あるいは、これらはベアステントであってもよい。カバードステントまたはベアステントは、自己拡張型であってもバルーン拡張型であってもよい。１つの態様において、分枝管用ステントは、自己拡張型とバルーン拡張型の両方の要素を含んでいてもよい。たとえば、分枝管用ステントは、開窓部の中に設置するための、図示されていない端を有していてもよく、これは留置された時に、自己拡張型またはバルーン拡張型である。分枝管用ステントがカバードステントである場合、使用されるグラフト材料は前述の生体適合性材料の１つまたは複数を含んでいてもよい。
【００５５】
図１３に示されているように、分枝管用人工器官９２、９４は分枝管９６、９８、たとえば右および左腎動脈等の中に留置される。図に示されているように、右側の開口部１００は右側の分枝管９２と完全には整合していない。特に、右側の分枝管９６は、これに対応する左側の分枝管９８より低い位置にある。分枝管用人工器官９２を右側の分枝管９６の中に留置できるようにするために、旋回可能な開窓部１２によって、分枝管用人工器官９２が所望の位置に留置されるのに必要な柔軟性と旋回能力が提供される。
【００５６】
図１４と１５は、第二の分枝管の中に留置される分枝管用人工器官９２をより詳細に示す。図１４に示されているように、分枝管用人工器官９２は右側の分枝管９６の中に留置され、これはそれに対応する左側の分枝管より低い位置にある。あるいは、図１５に示されているように、分枝管用人工器官９２は右側の分枝管１０２の中に留置され、これはそれに対応する左側の分枝管より高い位置にある。旋回可能な開窓部１２は旋回運動によって、右側の分枝管９８、１０２の位置のずれに対応でき、デリバリ器材、たとえばカテーテルを使って右側の分枝管９６，１０２に到達できる。
【００５７】
カテーテルが右側の分枝管９６、１０２の中に設置されたら、分枝管用人工器官９２を右側の分枝管９６、１０２の中に留置してよい。分枝管用人工器官９２は、バルーン拡張型でも自己拡張型でもよい。この態様では、分枝管用人工器９２はバルーン拡張型である。第二の分枝管用人工器官９２が右側の分枝管９６、１０２の中に留置されたら、分枝管用人工器官９２の、人工器官１０の内面内に残っている端を広げることにより、開窓部１２と分枝管９６、１０２の間を適正に密閉してもよい。
【００５８】
次に図１６〜１９に関して、別の管腔内人工器官２００を示し、説明する。人工器官２００は、近位端と遠位端２２２と２２４と、それらの間に延びる内腔２１８を持つ管状本体を有するグラフト２１４を含む。
【００５９】
人工器官２００は、グラフト２１４の近位端２２２と遠位端２２４の間に配置された代用弁２６０を含む。１つの例において、人工弁２６０をグラフト２１４に縫合によって連結できる。
【００６０】
１つの非限定的な例において、代用弁は、受容者の損傷を受けた、または機能低下した生来の大動脈弁の機能に代わるように設計された大動脈弁であってもよい。他の例では、人工器官２００を他の動脈位置、たとえば大動脈洞および上行大動脈以外に留置してもよく、あるいは、患者の静脈系またはどの適当な導管、経路または血管の中に留置してもよい。
【００６１】
動脈弁の非限定的な例において、人工弁２６０は、心臓に最も近い、グラフト２１４の近位端２２２に配置してもよい。人工弁２６０は好ましくは、図１７Ａ〜１７Ｂに示されるように、１つまたは複数の小葉状部２６２を含む。この非限定的な例において、人工弁２６０は３つの小葉状部２６２を含んでいるが、「二尖頭」型の配置では、２つの小葉状部のみを使用してもよい。小葉状部は人工器官の中に、小葉状部が天然の大動脈弁を模倣するように配される。人工弁２６０は、人工弁２６０の近位側への圧力が人工弁の遠位側への圧力より大きくなると、血液が流れるように「開く」。それゆえ、人工弁２６０は心臓から大動脈への流体の一方向の流れを調整する。
【００６２】
人工弁２６０の小葉状部は、少なくとも実質的に生体適合性材料から作製してもよく、これには、たとえばポリエステル織物、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ＰＴＦＥ、および当業者の間で周知の他の合成材料が含まれる。好ましくは、小葉状部は、天然由来の生体材料から作製される。小葉状部は、細胞外基質等の生成コラーゲン材料を含んでいてもよい。細胞外基質は、小腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、心膜、肝基底膜、膀胱粘膜下層、組織粘膜、硬膜またはその他とすることができる。
【００６３】
人工器官２００はさらに、グラフト２１４に連結された少なくとも１つのステントを含み、これは搬送のための収縮状態を有し、さらにグラフトの一部の内部の開存性を保持するための拡張状態を有する。図１６と２０に示される例示的実施形態では、５つの例示的なステント２１６ａ〜２１６ｅが設けられている。ステント１６に関して上述したように、ステント２１６はグラフト２１４の外面および／または内面に設置してもよい。前述のステント１６と同様に、人工器官２００の例示的なステント２１６はジグザグステントであり、自己拡張型とバルーン拡張型のいずれでもよい。
【００６４】
図１６の実施形態においては、第一のステント２１６ａがグラフト２１４の近位端に配置されている。使用時に、第一のステント２１６ａは、図２０に示されているように、大動脈弁輪２９７と重なる。第一のステントは、大動脈弁輪２９７の中に固定しやすくし、グラフト２１４の近位端２２２の移動を防止するように設計された半径方向の力をかけてもよい。１つまたは複数のバーブ２２５を第一のステント２１６ａに連結して、人工器官２００の移動を減らしてもよい。
【００６５】
図１６の例において、管腔内人工器官２００は第二と第三のＺステント２１６ｂと２１６ｃを含み、これらは、第二のステント２１６ｂの遠位側頂点が第三のステント２１６ｃの近位側頂点と整合するようにグラフト２１４に連結されている。少なくとも１つの開窓部２１２が第二のステント２１６ｂの近位側頂点と第三のステント２１６ｃの遠位側頂点の間に位置付けられている。第五のステント２１６ｅは、図２０の留置状態において示されているように、患者の上行大動脈２９８の健康な部分と係合するように構成してもよい。
【００６６】
管腔内人工器官２００はさらに、グラフト２１４の側壁２７４に設けられた少なくとも１つの開窓部２１２を含む。図１６〜２０の実施形態において、第一と第二の開窓２１２ａと２１２ｂは、側壁２７４の、代用弁２６０の遠位側の位置に設けられており、これは図１７Ａの上面図からわかる。
【００６７】
第一と第二の開窓部２１２ａと２１２ｂは、好ましくは、上で詳細に説明した開窓部１２と同様に設けられる。したがって、開窓部２１２ａと２１２ｂの少なくとも一方、好ましくは各開窓部は、人工器官の縦軸に対して垂直な軸からいずれの方向にも旋回可能である。開窓部２１２ａと２１２ｂの各々は、上で詳しく述べたように、第一の周辺と、帯状柔軟材料部と、第二の周辺と、を有していてもよい。前述のように、開窓部２１２ａと２１２ｂの帯状材料部の向きは、グラフト２１４の表面に関して凹状でも凸状でもよい。さらに、帯状材料部は、グラフト２１４の内面とグラフト２１４の外面の間で独立して移動するように構成してもよい。
【００６８】
図１６〜２０の非限定的な例において、第一と第二の開窓部はグラフト２１４に、約９０から約２７０度の範囲の間隔を空けた位置に配置されているが、間隔はそれより広くても狭くてもよい。留置された状態で、図２０に示されているように、第一の分枝管用人工器官２９２ａは第一の開窓部２１２ａと第一の冠動脈２９５ａの間に延び、第二の分枝管用人工器官２９２ｂは第二の開窓部２１２ｂと第二の冠動脈２９５ｂの間に延びる。分枝管用人工器官２９２ａと２９２ｂは、上記の図１３の分枝管用人工器官９２と９４と同様に設置されてもよい。さらに、グラフト２１４と分枝管用人工器官２９２ａと２９２ｂの搬送と留置は、上記の図１３に関して概説した、グラフト１４と分枝管用人工器官９２と９４の搬送と留置と同様に行ってもよい。
【００６９】
図１６〜２０の実施形態において、分枝管用人工器官２９２ａと２９２ｂは、右側と左側の冠動脈２９５ａと２９５ｂの中に留置される。有利な点として、第一と第二の開窓部２１２ａと２１２ｂが何らかの理由、たとえば患者の解剖学的構造の違いによって、冠動脈と正確に整合しない場合、旋回可能な開窓部２１２ａと２１２ｂにより、必要な柔軟性と旋回能力が提供されるため、分枝管用人工器官２９２と２９４を所望の位置に留置できる。
【００７０】
図１６〜２０の例において、人工器官２００はさまざまな方法で図２０に示される状態に留置することができる。１つの例においては、経心尖または経中隔アプローチのいずれかによって留置してもよく、この場合、人工器官２００は、図１８に示されるような例示的なデリバリシステム２７０に固定してもよい。経心尖または経中隔アプローチでは、デリバリシステムの無傷先端２７２が順行性に、すなわち大動脈弁輪２９７から上行大動脈２９８に向かう方向に進められる。
【００７１】
他の例では、大腿動脈、頸動脈、鎖骨下動脈または腋窩動脈を使ったアプローチにより留置してもよく、この場合、人工器官２００は、図１９に示されるような例示的なデリバリシステム２７０に固定してもよい。このアプローチでは、デリバリシステム２７０の無傷先端２７２が逆行性に、すなわち上行大動脈２９８から大動脈弁輪２７に向かう方向に進められる。いずれの搬送法においても、図１８〜１９に示されるように、グラフト２１４は半径方向に拘束される１つまたは複数の領域２７３を含んでいてもよい。
【００７２】
さらに、人工器官２００は、ガイドワイヤ２７５を含む予め装填されたシステムの一部として提供されてもよい。この例において、ガイドワイヤ２７５の第一の端部２７６が、図１９と比較した図１８に示される人工器官の搬送方向に応じて、人工器官２００の近位端または遠位端から内腔２１８に入ってもよい。第一の端部２７６は、第一の開窓部２１２ａを通ってグラフト２１４から出る。ガイドワイヤ２７５の中間部は、グラフト２１４の外側へと延び、第二の開窓部２１２ｂを通って再び人工器官２００の内腔２１８の中に再び入ってもよい。ガイドワイヤ２７５の第二の端部２７７は内腔２１８の中で遠位方向に延びてもよく、デリバリ器材２７０の遠位端へと遠位方向に延びてもよい。ガイドワイヤ２７５の第一の端部２７６によって、第一の分枝管用人工器官２９２ａを第一の開窓部２１２ａの中に誘導して、人工器官２００を右冠動脈に連結することができるかもしれず、ガイドワイヤ２７５の第二の端部２７７によって、第二の分枝管用人工器官２９２ｂを第二の開窓部２１２ｂの中に誘導して、人工器官を左冠動脈に連結することができるかもしれない。
【００７３】
このような予め装填されたワイヤのさらに詳細な説明や、それが分枝管の中にステントグラフトを留置しやすくする様子は、（特許文献３）に詳しく記されており、その全体を引用によって本願に援用する。一例としてのデリバリシステムを示したが、当然のことながら、人工器官２００の留置に使用できるデリバリシステムと方法は多数ある。
【００７４】
前述のように、人工器官２００の１つの例示的な使用方法を、大動脈洞と上行大動脈に関して説明したが、人工器官２００はその代わりに、患者の動脈または静脈系の他の部分または、どの適当な導管、経路または血管にも留置できる。
【００７５】
本発明の各種の実施形態を説明したが、本発明は付属の特許請求の範囲ならびにそれらの均等物以外によっては限定されない。さらに、本明細書に記載された利点は、必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、また、必ずしも本発明の個々の実施形態のいずれもが前述の利点の全てを実現するとは予想されない。
【符号の説明】
【００７６】
１０  人工器官
１２  旋回可能な開窓部
１４  グラフト
１６  ステント
１８  内腔
２０  外面
２１  内面
２２  近位端
２４  遠位端
２６  第一の周辺
２８  帯状柔軟材料部
３０  第二の周辺
３６  （ステントの）頂点
４８  柔軟なフレーム
７２  グラフト
７４  側壁
７６  内腔
７８  第一の端
８０  第二の端
８４  外面
９０  開窓部
９２、９４  分枝管用人工器官
２００  人工器官
２１２  開窓部
２１４  グラフト
２１６  ステント
２１８  内腔
２２２  近位端
２２４  遠位端
２６０  代用弁
２９２  分板管用人工器官
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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