(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入され、先端近傍および基端側において開口した筒状の挿入部と、
該挿入部の先端に設けられ組織を穿孔および切離可能である穿孔手段と、
前記挿入部の前記先端近傍に、前記挿入部に近接した近接位置と、該近接位置よりも前記挿入部から突出した突出位置との間で変位可能に設けられた可動部と、
該可動部を、前記挿入部から突出する方向に付勢する付勢手段と、
前記体内における前記可動部の変位を検出する変位検出手段とを備え、
前記穿孔手段が、前記近接位置および前記突出位置の両方において、外部に対して露出して配置され、
前記付勢手段が、前記可動部を、該可動部が前記組織から受ける押圧力よりも弱い付勢力で付勢するガイド装置。
【請求項２】
前記穿孔手段が、尖鋭な尖端部である請求項１に記載のガイド装置。
【請求項３】
前記穿孔手段が、ドリルである請求項１に記載のガイド装置。
【請求項４】
前記穿孔手段が、剥離鉗子である請求項１に記載のガイド装置。
【請求項５】
前記穿孔手段が、電気メスである請求項１に記載のガイド装置。
【請求項６】
前記可動部が、前記挿入部の長手方向に進退可能に設けられ、
前記付勢手段が、前記可動部を前記挿入部の先端から該挿入部の長手方向に沿って突出する方向に付勢する請求項１に記載のガイド装置。
【請求項７】
前記可動部に、該可動部が長手方向に沿って突出した際に、前記可動部の先端を長手方向に交差する方向に指向させる指向手段を備える請求項６に記載のガイド装置。
【請求項８】
前記可動部が、前記挿入部の側面から半径方向に出没可能に設けられ、
前記付勢手段が、前記可動部を前記挿入部の半径方向外方に付勢する請求項１に記載のガイド装置。
【請求項９】
前記変位検出手段が、前記可動部に接続され、前記挿入部の基端側から前記挿入部の外部に延びた位置に設けられた目印を有するワイヤを備える請求項１に記載のガイド装置。
【請求項１０】
前記可動部が、前記挿入部の半径方向に膨張収縮可能なバルーンを備え、
前記付勢手段が、前記バルーン内を加圧する請求項１に記載のガイド装置。
【請求項１１】
前記変位検出手段が、前記バルーン内に供給されるＸ線造影剤であり、
前記付勢手段が、前記Ｘ線造影剤を加圧する請求項１０に記載のガイド装置。
【請求項１２】
前記変位検出手段が、前記可動部の少なくとも一部をＸ線不透過材料から形成することにより構成されている請求項１に記載のガイド装置。
【請求項１３】
前記挿入部の長手方向に沿って形成され、前記挿入部の先端近傍に開口した吐出口と、前記挿入部の基端側に開口した注入口とを有する管路を備える請求項１に記載のガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイド装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓手術において、体内に挿入した心臓用処置具を心膜に形成した穿孔から心膜内に挿入することにより、経皮的に心臓を処置する手技が知られている。心臓用処置具の心膜内への挿入は、例えば、以下の手順で行われる。まず、穿刺針を剣状突起下部から挿入し、心膜を穿孔することにより穿刺針の先端部を心膜内に配置した後に、穿刺針のルーメンに沿ってガイドワイヤを挿入して該ガイドワイヤの先端を心膜内の所望の位置に配置する。次に、ガイドワイヤを留置したまま穿刺針を抜去し、ガイドワイヤに沿ってシースを心膜内まで挿入し、シースを留置したままガイドワイヤを抜去する。これにより、シースを介して心臓用処置具を心膜内に案内することができる。
【０００３】
このときに、Ｘ線透視下で先端の位置を確認しながら穿刺針を心膜内まで導入していく方法が用いられているが、Ｘ線透視画像は２次元であるため穿刺針の先端と組織との相対位置を正確に把握することが難しい。特に心膜はＸ線透視画像に写らないため穿刺針の先端が心膜まで到達したか否かの判断が非常に難しい。そのために、穿刺針等の先端が組織まで到達したことを検出する装置が知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。また、心臓と該心臓を包む心膜との間はわずかな空隙しか存在しないが、心膜を選択的に穿刺する装置が知られている（例えば、特許文献３〜特許文献５参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第０１／０７８８０９号
【特許文献２】特開２００４−０８１８５２号公報
【特許文献３】国際公開第９６／０４０３６８号
【特許文献４】国際公開第９９／０１３９３６号
【特許文献５】国際公開第９８／０２４３７８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１および特許文献２では、バネの伸縮から穿刺針の先端にかかる荷重の変化を検出することにより、穿刺針の先端が組織と接触したこと、または、穿刺針が心膜を穿孔したことを検出している。しかしながら、心膜の硬さは患者や位置などによって異なるため、穿刺針の心膜との接触または心膜の穿孔を毎回正確に検出することは難しいという問題がある。
【０００６】
特許文献３〜特許文献５では、心膜の一部を吸引してまたは掴んで外側に引っ張り、心臓と心膜との間の空隙を広げながら心膜を選択的に穿刺している。しかしながら、特許文献３および特許文献４の構成では、組織間を切離しながら心膜まで走行させることは難しく、他のデバイスにより予め心膜までの挿入経路を形成する必要があり、作業が煩雑になるという問題がある。
【０００７】
また、特許文献４および特許文献５の装置を剣状突起から心膜内に導入して心膜を穿刺しようとした場合、装置が到達する位置近傍では心膜が胸骨の内面や横隔膜と一体になっているので、心膜を引っ張っても該心膜を心臓から十分に引き離すことができないという問題がある。また、これらの装置の場合、心膜に対して垂直に配置する必要があるが、剣状突起から心膜内に導入する場合には体内でそのように装置を配置することができないという問題がある。
【０００８】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、体内への挿入が簡便であり、剣状突起から挿入して用いられても心膜を選択的にかつ容易に穿孔することができ、また、心膜内に到達したことを確実に検出することができるガイド装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、体内に挿入され、先端近傍および基端側において開口した筒状の挿入部と、該挿入部の先端に設けられ組織を穿孔および切離可能である穿孔手段と、前記挿入部の前記先端近傍に、前記挿入部に近接した近接位置と、該近接位置よりも前記挿入部から突出した突出位置との間で変位可能に設けられた可動部と、該可動部を、前記挿入部から突出する方向に付勢する付勢手段と、前記体内における前記可動部の変位を検出する変位検出手段とを備え、前記穿孔手段が、前記近接位置および前記突出位置の両方において、外部に対して露出して配置され、前記付勢手段が、前記可動部を、該可動部が前記組織から受ける押圧力よりも弱い付勢力で付勢するガイド装置を提供する。
【００１０】
本発明によれば、挿入部を体内に挿入し、その先端の穿孔手段により組織を切離しながら所望の位置まで走行させて留置することにより、挿入部の内部に沿って他の心臓用処置具を心膜内に案内することができる。
この場合に、可動部は、体内の組織から押圧されることにより、付勢手段による付勢に抗して近接位置に配された状態で体内を走行させられ、腔内に侵入すると組織による押圧から解放されて突出位置に変位する。
【００１１】
すなわち、変位検出手段を用いて可動部の変位を検出することにより、挿入部の先端が心膜内に到達したことを確実にかつ迅速に検出することができるとともに、挿入部のそれ以上の挿入を停止させて心膜を選択的に穿孔することができる。また、挿入部の先端に設けられた穿孔手段により、体内の組織を切離しながら容易に挿入部を走行させることができるとともに、剣状突起から挿入部を挿入した場合でも心膜を容易に穿孔することができる。
【００１２】
上記発明においては、前記穿孔手段が、尖鋭な尖端部、ドリル、剥離鉗子または電気メスであることとしてもよい。
このようにすることで、組織の切離と心膜の穿孔とをより容易にすることができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記可動部が、前記挿入部の長手方向に進退可能に設けられ、前記付勢手段が、前記可動部を前記挿入部の先端から該挿入部の長手方向に沿って突出する方向に付勢することとしてもよい。
このようにすることで、可動部の構成を簡便にすることができる。
【００１４】
また、上記発明においては、前記可動部に、該可動部が長手方向に沿って突出した際に、前記可動部の先端を長手方向に交差する方向に指向させる指向手段を備えることとしてもよい。
このようにすることで、可動部の向きが変更されることにより、その変位をより容易に検出することができるとともに、可動部が腔内に存在する組織と正面方向から接触することを防ぐことができる。
また、上記発明においては、前記可動部が、前記挿入部の側面から半径方向に出没可能に設けられ、前記付勢手段が、前記可動部を前記挿入部の半径方向外方に付勢することとしてもよい。
【００１５】
また、上記発明においては、前記変位検出手段が、前記可動部に接続され、前記挿入部の基端側から前記挿入部の外部に延びた位置に設けられた目印を有するワイヤを備えることとしてもよい。
このようにすることで、可動部が近接位置から突出位置に変位すると、ワイヤの先端が可動部によって引っ張られることにより目印が挿入部に対して前方に移動する。これにより、患者の体外においても、可動部の移動を容易に検出することができる。
【００１６】
また、上記発明においては、前記可動部が、前記挿入部の半径方向に膨張収縮可能なバルーンを備え、前記付勢手段が、前記バルーン内を加圧することとしてもよい。
このようにすることで、バルーンが心膜内に侵入すると、それまでの組織による圧迫から解放されて膨張することにより、挿入部の先端が心膜内に到達したことを容易に検出することができる。また、操作者が必要に応じてバルーン内の加圧を停止することで、バルーンを容易に収縮させることができる。
【００１７】
また、上記発明においては、前記変位検出手段が、前記バルーン内に供給されるＸ線造影剤であり、前記付勢手段が、前記Ｘ線造影剤を加圧することとしてもよい。
このようにすることで、バルーンの位置および膨張をＸ線透視画像で容易に視認することができる。
【００１８】
また、上記発明においては、前記変位検出手段が、前記可動部の少なくとも一部をＸ線不透過材料から形成することにより構成されていることとしてもよい。
このようにすることで、体内における可動部の位置および変位をＸ線透視画像で容易に視認することができる。
【００１９】
また、上記発明においては、前記挿入部の長手方向に沿って形成され、前記挿入部の先端近傍に開口した吐出口と、前記挿入部の基端側に開口した注入口とを有する管路を備えることとしてもよい。
このようにすることで、注入口から管路内にＸ線造影剤を注入すると、挿入部の先端の吐出口から体内にＸ線造影剤が吐出される。これにより、体内における挿入部の先端の位置をより確実に確認することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、体内への挿入が簡便であり、剣状突起から挿入して用いられても心膜を選択的にかつ容易に穿孔することができ、また、心膜内に到達したことを確実に検出することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態に係るガイド装置の全体構成図であり、（ａ）バネが自然状態に延びた状態と、（ｂ）バネが収縮させられた状態とを示している。
【図２】図１のガイド装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）心臓近傍まで挿入するとき、（ｂ）心臓近傍においてさらに前進させるときおよび（ｃ）心膜を穿孔したときの状態を示している。
【図３】図１の付勢手段の変形例を示す図であり、弾性部材が（ａ）収縮した状態と（ｂ）外力から解放された状態とを示している。
【図４】図１の可動部の変形例を示す図であり、（ａ）羽根状部分が広がった状態と（ｂ）体内の組織に押圧されることにより羽根状部分が収納された状態とを示している。
【図５】図４（ａ）の羽根状部分に操作ワイヤが接続された変形例を示す図である。
【図６】図４（ａ）のガイド装置を抜去する方法の一例を説明する図である。
【図７】図１の可動部のもう１つの変形例である棒状部材を示す図である。
【図８】図１の可動部のもう１つの変形例であるコイルバネを示す図である。
【図９】図１の可動部のもう１つの変形例であるバルーンを示す図である。
【図１０】図１のガイド装置のもう１つの変形例を示す図である。
【図１１】図１のガイド装置のもう１つの変形例を示す図である。
【図１２】図１のガイド装置のもう１つの変形例を示す図であり、（ａ）先端部を前方に突出させた状態と（ｂ）先端部を挿入部に密着させた状態とを示している。
【図１３】図１２（ａ），（ｂ）の挿入部および先端部の変形例を示す図である。
【図１４】図１のガイド装置の穿孔手段の変形例である電気メスを示す図であり、（ａ）軟性部が圧縮されて挿入部内に収納された状態と（ｂ）軟性部が外力から解放された状態とを示している。
【図１５】図１のガイド装置の穿孔手段のもう１つの変形例であるドリルを示す図であり、（ａ）バネが圧縮された状態と（ｂ）バネが外力から解放された状態とを示している。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下に、本発明の一実施形態について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係るガイド装置１は、図１（ａ），（ｂ）に示されるように、筒状の挿入部２と、該挿入部２の先端側に配置された先端部（可動部）３と、挿入部２と先端部３との間に配置されたバネ（付勢手段）４と、先端部３の位置を前後方向に操作する操作ワイヤ（変位検出手段、ワイヤ）５と、挿入部２内に挿脱可能な芯金６とを備えている。
【００２３】
挿入部２は、生体への影響が比較的小さい金属、または、ウレタン、ＰＴＦＥ、ジュラコン等の樹脂から形成されている。挿入部２内には、長手方向に貫通するルーメン（管路）２ａが形成されている。挿入部２の基端側には、ルーメン２ａ内と連通した注入口２ｂが設けられ、該注入口２ｂにシリンジ等を接続してルーメン２ａ内に造影剤を注入することにより、挿入部２の先端の開口（吐出口）から造影剤が吐出されるようになっている。
【００２４】
先端部３は、両端が開口した筒状であり、挿入部２の長手方向に対して一方向に湾曲し、先端側に尖鋭な尖端（尖端部、穿孔手段）３ａを有している。先端部３は、少なくとも一部がＸ線を透過しないＸ線不透過材料（変位検出手段）から形成され、Ｘ線透視下において体内での位置が容易に視認できるようになっている。また、先端部３内の貫通孔３ｂは、バネ４の空芯部を介してルーメン２ａと連通している。
【００２５】
バネ４は、コイル状に形成され、長手方向の外力から解放された自然状態においては、図１（ａ）に示されるように、伸びた状態となり、体内の組織形状に沿って柔軟に湾曲するようになっている。また、バネ４は、十分に小さいバネ定数を有し、体内の組織により押圧されている状態では、図１（ｂ）に示されるように、その弾性力に抗して収縮させられるようになっている。
【００２６】
操作ワイヤ５は、先端が先端部３に固定され、バネ４の空芯部およびルーメン２ａを通って、挿入部２の基端側の端面から外部に延びている。操作者が手動で操作ワイヤ５を引っ張ると、図１（ｂ）に示されるように、バネ４が縮んで先端部３の位置が挿入部２の先端面に接近するとともに、バネ４が緊張状態となる。これにより、心臓ガイド装置１全体が十分な剛性を有し、尖端３ａにより体内の組織を穿孔しながら走行させることができるようになっている。
【００２７】
また、操作ワイヤ５には、挿入部２の外部において目印（変位検出手段）５ａが設けられている。これにより、バネ４が体内に挿入されてその状態を体外から視認できなくても、操作者は、挿入部２の基端面から目印５ａまでの操作ワイヤ５の長さから、バネ４の伸縮の状態を容易に確認することができるようになっている。
【００２８】
このように構成された本実施形態に係るガイド装置１の使用方法および作用について、以下に説明する。
本実施形態に係るガイド装置１は、他の心臓用処置具を所望の位置まで案内するガイドワイヤに先立って体内に挿入される。操作者は、図２（ａ）に示されるように、操作ワイヤ５を引っ張った状態のまま、患者の剣状突起の下部からガイド装置１を挿入し、Ｘ線透視画像で先端部３の位置を確認しながら、先端部３を心臓Ａの方向へ前進させる。このときに、先端部３に設けられた尖端３ａによって組織が容易に穿孔される。
【００２９】
操作者は、先端部３が心臓Ａ近傍まで到達すると、図２（ｂ）に示されるように、挿入部２内に芯金６を挿入し、芯金６で先端部３を押しながら徐々に前方に先端部３の位置を前方に進めていく。そして、図２（ｃ）に示されるように、バネ４が伸びることにより先端部３が前方に突出したことをＸ線透視画像および目印５ａの移動で確認した後、その位置からさらに少しだけ挿入した位置でガイド装置１を留置して芯金６を抜く。そして、注入口２ｂにシリンジ等を接続してルーメン２ａ内にＸ線造影剤を注入し、Ｘ線造影剤が心膜Ｂの内部の形状に沿って拡散することを確認する。
【００３０】
次に、ルーメン２ａに沿ってガイドワイヤを挿入し、先端部３の先端面から出没したガイドワイヤの先端をＸ線透視画像で確認しながら所望の位置まで挿入し、ガイドワイヤをその位置に留置したままガイド装置１を体内から抜去する。続いて、ガイドワイヤに沿って、ガイドシースや内視鏡等の心臓用処置具を挿入すると、これらを剣状突起の下部から心膜Ｂ内の所望の位置まで案内することができる。
【００３１】
このように、本実施形態によれば、先端部３が心膜Ｂを穿孔すると、それまで周辺組織や心膜Ｂから受けていた押圧力から解放されることにより、バネ４が自然状態まで延びて先端部３が前方に飛び出す。これにより、ガイド装置１が心膜Ｂを穿孔して該心膜Ｂ内に到達したことを迅速にかつ確実に検出し、心膜Ｂを選択的に穿孔することができるという利点がある。また、このようにして心膜Ｂ内に侵入した尖端３ａが心臓Ａと接触しても、バネ４の柔軟性により接触時の衝撃を効果的に緩衝することができるという利点がある。また、ガイド装置１の挿入時には、バネ４を収縮させて剛性の高い状態にすることにより、体内の組織を切離しながら容易に挿入していくことができるという利点がある。
【００３２】
上記実施形態においては、挿入部２と先端部３との間にバネ４を設けることとしたが、これに代えて、図３（ａ）に示されるように、筒状の弾性部材（付勢手段）７を設けることとしてもよい。弾性部材７の材料としては、例えば、ポリウレタンやシリコーンなどの樹脂や、ゴムなどが用いられる。このようにしても、操作ワイヤ５を引っ張ることにより弾性部材７を緊張状態にして剛性を高め、また、心膜Ｂ内に侵入したときに弾性部材７が伸長することにより、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００３３】
この場合、図３（ｂ）に示されるように、弾性部材（指向手段）７が、自然状態において先端部３と同一の方向に湾曲して形成されていてもよい。このようにすることで、それまで直線形状だった弾性部材７が、心膜Ｂ内に侵入すると湾曲形状に変形することにより、弾性部材７の変位をより容易に視認することができるとともに、先端部３が心臓Ａと正面方向から接触することを防ぐことができる。
また、この場合に、弾性部材７の湾曲形状の内側と外側とにそれぞれ操作ワイヤ５が接続されていることとしてもよい。このようにすることで、弾性部材７が直線形状から湾曲形状に変形したときに、その湾曲の内側と外側とでは目印５ａの移動量が異なるので、目印５ａの相対位置の変化から、弾性部材７の変形を検出することができる。
【００３４】
また、上記実施形態においては、ガイド装置１が、挿入部２の先端に先端部３とバネ４とを備えることとしたが、これに代えて、外圧の変化に応じて移動可能な他の構成を備えることとしてもよい。その例を図４〜図９に示す。
【００３５】
図４（ａ）に示される例では、挿入部２の少なくとも先端部分がＸ線不透過性の樹脂（変位検出手段）により形成され、その先端（穿孔手段）２ｃが針状に形成されることにより、心膜Ｂを含む組織を穿孔できるようになっている。挿入部２の先端部分の側壁の一部は、該側壁の表面に沿う方向に切り込みが設けられ、半径方向外方に突出するように癖づけられることにより羽根状部分（可動部）２ｄが形成されている。
【００３６】
これにより、挿入部２が体内に挿入されると、図４（ｂ）に示されるように、周辺組織から圧迫されることにより羽根状部分２ｄが挿入部２の側面に沿って収納され、組織の押圧から解放される心膜Ｂ内においては、図４（ａ）に示されるように、羽根状部分２ｄが癖づけられた形状に半径方向に広がるようになっている。
この場合には、図５に示されるように、操作ワイヤ５が羽根状部分２ｄに接続されていてもよい。このようにすることで、挿入部２の先端部分が心膜Ｂ内に侵入すると、操作ワイヤ５に設けられた目印の位置が前方に移動することにより、羽根状部分２ｄが広がったことをより確実に確認することができる。
【００３７】
なお、図４（ｂ）のようにして心膜Ｂ内で羽根状部分２ｄが広がった挿入部２を体内から抜去するには、図６に示されるように、挿入部２の外径より大きい内径を有する外装シース８を、挿入部２に沿って心膜Ｂ内まで挿入する。このときに、羽根状部分２ｄは、外装シース８の先端面により先端側に向かって押され、径方向につぼまされながら外装シース８内に収納される。これにより、挿入部２の先端部を外装シース８内に収納した状態で、ガイド装置１を容易に体内から抜去することができる。
【００３８】
図７に示される例では、挿入部２の先端部分の側壁に長手方向に沿って溝２ｅが形成され、該溝２ｅ内に収納可能な棒状部材（可動部）９を備えている。該棒状部材９は、一端が溝２ｅの一方の端面に取り付けられ、バネ１０などの付勢手段により他端が溝２ｅから出没する方向に付勢されている。棒状部材９は、Ｘ線不透過材料（変位検出手段）から構成されている。このようにしても、上述した羽根状部分２ｄと同様に、棒状部材９が径方向に出没することにより、挿入部２の先端部分が心膜Ｂ内に到達したことを検出することができる。
【００３９】
図８に示される例では、挿入部２の先端部分に長手方向に沿って螺旋を巻くコイルバネ（可動部）１１を備えている。コイルバネ１１は、外力から解放された状態では挿入部２よりも径方向に突出し、径方向に圧迫されると挿入部２と略同一の寸法まで径方向に収縮するようになっている。また、コイルバネ１１は、Ｘ線不透過材料（変位検出手段）から構成されている。このようにしても、コイルバネ１１の径方向への拡張から、挿入部２の先端部が心膜Ｂ内に到達したことを検出することができる。
【００４０】
図９に示される例では、挿入部２の先端部分にバルーン（可動部）１２を備え、該バルーン１２と挿入部２のルーメン２ａとは連通している。ルーメン２ａ内にＸ線造影剤を注入し、体内おける外圧と略同等の大きさの圧力でＸ線造影剤を加圧しながら、挿入部２を体内で走行させていく。このようにすることで、バルーン１２が心膜Ｂ内に侵入すると、Ｘ線造影剤を加圧する圧力が外部の圧力より高くなってバルーン１２が膨張し、該バルーン１２の膨張をＸ線透視画像において視認することにより、挿入部２の先端部分心膜Ｂ内に到達したことを検出することができる。
【００４１】
また、上記実施形態においては、挿入部２の先端側に、筒状の先端部３を備えることとしたが、これに代えて、図１０に示されるように、尖端を先端側に向けた錘状の先端部１３を備えることしてもよく、また、図１１に示されるように、剥離鉗子（穿孔手段）１４を備えることとしてもよい。また、挿入部２の基端側に、操作ワイヤ５を操作する操作部１５を備えることとしてもよい。
【００４２】
操作部１５は、挿入部２に対して固定されたグリップ１５ａと、該グリップ１５ａにレバーバネ１５ｂを介して接続されたレバー１５ｃとを備え、操作ワイヤ５はレバー１５ｃに接続されている。また、剥離鉗子１４を備える場合には、該剥離鉗子１４を操作する鉗子用ワイヤ５ａが接続されたレバー１５ｄがもう１つ設けられる。レバーバネ１５ｂは、操作者が操作部１５を操作しない状態ではバネ４が自然状態となるように、または、剥離鉗子１４が開いた状態となるように、レバー１５ｃ，１５ｄをグリップ１５ａから離間する方向に付勢している。
【００４３】
操作者がグリップ１５ａおよびレバー１５ｂを握ると、レバー１５ｃがグリップ１５ａに対して近接する方向に移動して操作ワイヤ５が引っ張られる。また、操作者がグリップ１５ａおよびもう１つのレバー１５ｄ握ると、鉗子用ワイヤ５ａが引っ張られて剥離鉗子１４が閉じるようになっている。このようにすることで、操作者によるガイド装置１の操作性を向上することができるとともに、より容易に組織を切離および穿孔することができる。
【００４４】
また、上記実施形態においては、図１２（ａ），（ｂ）に示されるように、操作ワイヤ５が、挿入部２の周方向に略等間隔で複数本（図示している例では２本）配置されることとしてもよい。このようにすることで、各操作ワイヤ５を均等な力で押し引きすることにより、先端部３の位置を安定させながら操作することができるとともに、一方の操作ワイヤ５のみを操作することにより先端部３を所望の方向に容易に湾曲させることができる。
【００４５】
この場合に、先端部３がバネ４を介さずに挿入部２の先端側に配置されていてもよい。このときに、先端部３の基端側端面と挿入部２の先端側端面とが互いに嵌合する形状になっていることが好ましい。例えば、図１３（ａ）に示されるように、各端面に段差が設けられていてもよく、図１３（ｂ）に示されるように、各端面が波状に形成されていてもよい。このようにすることで、先端部３は、挿入部２と密着して嵌合した状態において半径方向の位置が挿入部２に対して制限され、先端部３に長手方向に圧迫する比較的大きな外力がかかっても、先端部３が座屈することを防いで先端部３の位置を安定させることができる。
【００４６】
また、上記実施形態においては、先端部３に代えて、図１４（ａ），（ｂ）に示されるように、電気メス（穿孔手段、可動部）１６を備えることとしてもよい。挿入部２内には、弾性を有する軟性部（付勢手段）１７が収納され、電気メス１６は軟性部１７の先端に設けられている。これにより、挿入部２が体内に挿入されると、周辺組織から押圧されることにより軟性部１７が収縮させられて、図１４（ａ）に示されるように、軟性部１７全体が挿入部２内に収納されるようになっている。また、軟性部１７には、その略中心軸に沿って、ガイドワイヤを挿入可能な貫通孔１７ａが形成されている。
【００４７】
電気メス１６は、例えば、アクティブ電極１６ａとリターン電極１６ｂとを有する双極式であり、アクティブ電極１６ａの内面が絶縁体１６ｃで被覆されることにより、各電極１６ａ，１６ｂが絶縁されている。各電極１６ａ，１６ｂにはそれぞれ挿入部２の基端から外部まで延びる導線１６ｄ，１６ｅが接続され、アクティブ電極１６ａに接続された導線１６ｄを介して高周波電流をアクティブ電極１６ａに供給することにより、電気メス１６の先端で組織を切開することができる。
【００４８】
また、電気メス１６は、図示しないワイヤを挿入部２の基端側で操作することにより、図１４（ａ）に波線で示されるように、各電極１６ａ，１６ｂが開閉可能になっており、剥離鉗子としても用いられるとともに、各電極１６ａ，１６ｂを開いた状態にすることで、貫通孔１７ａに沿って挿入されたガイドワイヤが各電極１６ａ，１６ｂの間から出没するようになっている。
【００４９】
例えば、心臓Ａ近傍まで先行させるときは高周波電流を印加して組織を切開していき、心臓Ａ近傍まで到達した場合には、高周波電流の印加を停止して組織を徐々に剥離しながら前進させていく。そして、電気メス１６が心膜Ｂを穿孔すると、図１４（ｂ）に示されるように、それまで押圧されて収縮していた軟性部１７が伸長して電気メス１６が前方に飛び出すようになっている。
【００５０】
また、上記実施形態においては、先端部３に代えて、図１５（ａ），（ｂ）に示されるように、ドリル（穿孔手段、可動部）１８を備えることとしてもよい。
ドリル１８は、Ｘ線不透過材料から形成され先端側に尖端（穿孔手段）を向けた錘状の先端部分１８ａと、シース２内に収納された回転部分１８ｂとを備え、該回転部分１８ｂは、基端側が図示しない回転装置に接続されることによりその周方向に回転させられる。回転部分１８ｂは、回転装置によるトルクを先端部分まで伝達しつつ、少なくとも先端部分において体内の組織形状に沿って湾曲可能な可撓性を有していることが好ましい。
【００５１】
シース２の内面と回転部分１８ｂの側面は、途中位置においてバネ（付勢手段）１９で接続され、該バネ１９は、ドリル１８を先端に向かって付勢している。これにより、外力から解放された状態では、ドリル１８の先端部分１８ａが、図１５（ｂ）に示されるように、シース２から飛び出すようになっている。また、先端部分１８ａおよび回転部分１８ｂには、ガイドワイヤが挿入される貫通孔１８ｃが略中心軸に沿って形成されている。
このようにしても、組織を容易に穿孔することができるとともに、ガイド装置１の先端が心膜Ｂを穿孔して心膜Ｂ内に到達したことを容易に検出することができる。
【符号の説明】
【００５２】
１  ガイド装置
２  挿入部
２ａ  ルーメン
２ｂ  注入口
２ｃ  尖端（穿孔手段）
２ｄ  羽根状部分（可動部）
２ｅ  溝
３  先端部（可動部）
３ａ  尖端（尖端部、穿孔手段）
３ｂ  貫通孔
４  バネ（付勢手段）
５  操作ワイヤ（ワイヤ）
５ａ  目印
６  芯金
７  弾性部材（付勢手段）
８  外装シース
９  棒状部材（可動部）
１０，１５ｂ，１９  バネ（付勢手段）
１１  コイルバネ（可動部）
１２  バルーン（可動部）
１３  先端部（可動部）
１４  剥離鉗子（可動部）
１５  操作部
１５ａ  グリップ
１５ｃ，１５ｄ  レバー
１６  電気メス（穿孔手段、可動部）
１６ａ  アクティブ電極
１６ｂ  リターン電極
１６ｃ  絶縁体
１６ｄ，１６ｅ  導線
１７  軟性部（付勢手段）
１７ａ  貫通孔
１８  ドリル（穿孔手段、可動部）
１８ａ  先端部分
１８ｂ  回転部分
１８ｃ  貫通孔
Ａ  心臓
Ｂ  心膜
【図１】
0005508804.tif 000002
【図２】
0005508804.tif 000003
【図３】
0005508804.tif 000004
【図４】
0005508804.tif 000005
【図５】
0005508804.tif 000006
【図６】
0005508804.tif 000007
【図７】
0005508804.tif 000008
【図８】
0005508804.tif 000009
【図９】
0005508804.tif 000010
【図１０】
0005508804.tif 000011
【図１１】
0005508804.tif 000012
【図１２】
0005508804.tif 000013
【図１３】
0005508804.tif 000014
【図１４】
0005508804.tif 000015
【図１５】
0005508804.tif 000016