(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈の出血を閉塞するために患者体内の手術部位(4)に手術用接着剤(9)を放出する装置（10,20,30,40,50,60,70,80,90,120）であって、前記手術用接着剤(9)のための入口(12,42,92)及び出口（18,43,73,83,99）を有するダクト（11,21,31,1,81,91,101）を備え、前記ダクトは前記患者の皮膚面（6）の開口から患者体内の生体媒質（7）を経て前記手術部位（4）まで移動され、前記手術部位に到達したとき、前記出口が前記手術部位（4）に位置し、前記入口が前記皮膚面(6)の開口の外部にとどまるように構成され、前記入口は、使用時に前記手術用接着剤（9）に注入圧力（P2）を供給して前記手術用接着剤（9）を前記ダクト（11,21,41,71,81,91,101）を経て流出させ、前記手術用接着剤（9）を前記出口（18,43,73,83,99）から前記手術部位（6）に放出させるために、前記手術用接着剤（9）の源及び手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続される、装置において、
前記ダクト（11,21,41,71,81,91,101）と関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤（9）が前記流出前に前記生体媒質（7）と接触するのを防止するように構成され、
前記ダクト（11,21,71,81,91）を、使用時に前記皮膚面(6)の前記開口と血管侵入部位（2）の間に延在し得る細長い挿入器シース（3）と結合する結合手段が設けられ、前記挿入器シース（3）は外面（8）を有し、前記結合手段は使用時に前記挿入器シース（3）の前記外面（8）と係合するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記液体接触防止手段は、前記生体媒質（7）の物質が前記ダクト（11,21,71,81）内に侵入するのを防止するように構成された逆流防止手段を備える、請求項１記載の装置（10,20,30,40,50,60,70,80,90）。
【請求項３】
前記出口（18,73,83）は前記ダクト（141,93,91,41,71,81,21,11）と前記挿入器シース（3）の前記外面（8）との間に配置され、前記逆流防止手段は前記結合手段により与えられ、前記結合手段は、前記加圧手段が操作されるときにのみ前記出口（149,99,43,73,83,18）が前記挿入器シース（3）から離れるように、前記出口（149,99,43,73,83,18）を前記挿入器シース（3）の外面（8）に対して一方向液密接触に維持するように構成されている、請求項２記載の装置（10,20,30,40,50,60,70,80,90）。
【請求項４】
前記結合手段は摺動結合手段であり、つまり前記結合手段は前記挿入器シース(3)の軌道部分（8,77,87）と関連する前記ダクトの摺動部分（11,21,71,91）を備える、請求項１記載の装置（10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,120）。
【請求項５】
前記結合手段は前記細長い挿入器シース（3）と同心的に結合される短管（13,3,93）を備える、請求項１記載の装置（10,20,30,40,90,120）。
【請求項６】
前記出口（18,99）及び前記短管（13,33）は、前記手術用接着剤（9）が前記短管（13,33）と前記挿入器シース（3）との間に規定される環状の狭い空間（16）に開放され、前記環状の狭い空間を経て前記手術部位（6）に到達するように構成される、請求項５記載の装置（10,20,30,40,90）。
【請求項７】
使用時に前記皮膚面（6）に近接して配置される前記短管（33）の後端（14）に、前記手術用接着剤が前記狭い空間（16）の対応する後端から漏れるのを防止する一方向液体密封手段を備える、請求項６記載の装置（30）。
【請求項８】
前記一方向液体密封手段は、前記狭い空間内に配置された封止リング（37）を備える、請求項７記載の装置（30）。
【請求項９】
前記摺動結合手段（33,93）は前記挿入器シース（3）が前記侵入部位（2）に係合している間操作することができ、前記挿入器シース（3）を前記侵入部位（2）に配置した後に前記ダクト（11,21,91）を前記挿入器シース（3）と結合することができる、請求項４記載の装置（30,40,90,120）。
【請求項１０】
前記挿入器シース（3）が前記侵入部位（2）に係合している間操作することができる前記摺動結合手段は短管（33,93）を備え、前記短管は使用時に前記手術部位（4）に向けられるその前端（15）から後端（14）まで長さ方向の切れ目（32,95）を有し、前記短管（33,93）と前記挿入器シース（3）を近接して整列させ互いに押し付けることにより前記短管（33,93）は前記挿入器シース（3）とスナップフィットし、前記短管（33,93）と前記挿入器シース（3）との間に摺動結合が得られるように構成されている、請求項７−９のいずれかに記載の装置（30,40,90,120）。
【請求項１１】
前記挿入器シース（3）に対する前記ダクト（11,21,91）の移動を止める止め手段（66,94,97,98）が設けられた、請求項１記載の装置（90,120）。
【請求項１２】
前記止め手段（94,97,98）は、前記止め手段（94,97,98）が前記皮膚面（6）と当接したとき、前記出口（18）が前記皮膚面（6）から前記所定の距離（b）に位置するように、前記出口（18）から前記所定の距離にて前記ダクト（11,21）に一体に配置される、請求項１１記載の装置（90）。
【請求項１３】
前記止め手段（66）は前記侵入部位（2）における前記動脈（1）の壁に当接するように構成され、前記出口（99）は前記止め手段（66）から所定の距離（b）に配置され、前記ダクト（91）の前記出口（99）が前記侵入部位（2）の近くで前記手術用接着剤（9）を放出可能であることを手術者に知らせるように構成されている、請求項１１記載の装置（109）。
【請求項１４】
前記逆流防止手段は、前記出口に配置された逆止弁（55,65）を備え、前記逆支弁は前記ダクト（141,93,91,41,71,81,21,11）に対して固定された固定部分（53,63）及び前記固定部分（53,63）に対して可動である可動部分（54,64）を備え、前記加圧手段が操作されたとき（P2）、前記可動部分（54,64）がその位置を、前記手術用接着剤（9）の放出を阻止する閉位置から前記注入圧力（P2）が前記手術部位（4）において前記手術用接着剤を放出せしめる開位置に変化するように構成されている、請求項２記載の装置（50,60）。
【請求項１５】
動脈の出血を閉塞するために患者体内の手術部位(4)に手術用接着剤(9)を放出する装置（100,120,130,140）であって、前記手術用接着剤(9)のための入口(12,42,92)及び出口（18,43,73,83,99,149）を有するダクト（11,21,31,1,81,91,101,141）を備え、前記ダクトは前記患者の皮膚面（6）の開口から患者体内の生体媒質（7）を経て前記手術部位（4）まで移動され、前記手術部位に到達したとき、前記出口が前記手術部位（4）に位置し、前記入口が前記皮膚面(6)の開口の外部にとどまるように構成され、前記入口は、使用時に前記手術用接着剤（9）に注入圧力（P2）を供給して前記手術用接着剤（9）を前記ダクト（11,21,41,71,81,91,101,141）を経て流出させ、前記手術用接着剤（9）を前記出口（18,43,73,83,99,149）から前記手術部位（6）に放出させるために、前記手術用接着剤（9）の源及び手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続される、装置において、
前記ダクト（11,21,41,71,81,91,101,141）と関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤（9）が前記流出前に前記生体媒質（7）と接触するのを防止するように構成され、
前記液体接触防止手段は、
・前記ダクト（41,91,101,141）内にバリヤ液（5）を保持する液体保持手段及び
・前記手術者が操作し得る、前記バリヤ液（5）を前記ダクト（41,91,101,141）から流出させる液体流出手段（68,150）を備え、
バリヤ液（5）が前記手術用接着剤（9）と前記出口（149,99,43,73,83,18）との間に介在し、前記液体流出手段及び前記加圧手段（P2）を操作することにより前記手術用接着剤（9）より前に前記バリヤ液が前記出口（149,99,43,73,83,18）から流出し、前記手術用接着剤が前記手術部位（4）で放出される際に前記手術用接着剤が希釈されないように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
前記バリヤ液（5）のための容器（103,178）を備え、前記容器（103）は、
・前記ダクトの一部分
・使用時に前記ダクトにハイドロリック接続される容器（178）
からなる群から選ばれる、請求項１５記載の装置（100,120,130,140）。
【請求項１７】
前記容器（103,178）は前記バリヤ液（5）を含む、請求項１６記載の装置（100,130,140）。
【請求項１８】
前記バリヤ液（5）は、
・食塩溶液
・グルコース溶液
・蒸留水
・液体造影剤
からなる群から選ばれた、請求項１６記載の装置（100,130,140）。
【請求項１９】
前記液体流出手段（150）は前記加圧手段（151）と独立に操作可能である、請求項１５記載の装置（140）。
【請求項２０】
前記バリヤ液（5）の流出前の前記加圧手段の誤操作を防止する保護手段（62,157）が設けられた、請求項１７又は１８に記載の装置（100,130,140）。
【請求項２１】
前記容器（103,178）内に前記バリヤ液（5）を密封するシール部材が設けられ、前記シール部材は、
・前記液体流出手段（68,150）の操作
・前記加圧手段（68,151）の操作
・前記ダクトと前記バリヤ液の前記容器との接続
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる作用により除去又は破断することができる、請求項１６記載の装置（100,130,140）。
【請求項２２】
前記液体接触防止手段は、前記液体流出手段及び前記加圧手段の逆方向移動をそれぞれ防止するために、
・前記液体流出手段の止め手段（161,162）
・前記加圧手段の止め手段（79,163）
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる止め手段をさらに備える、請求項１５記載の装置（100,130,140）。
【請求項２３】
前記手術用接着剤（9）を含む他の容器（158）を備える、請求項１記載の装置（140）。
【請求項２４】
前記手術用接着剤（9）はシアノアクリレートを含む、請求項２３記載の装置（140）。
【請求項２５】
前記シアノアクリレートは、Ｎ−ブチル−(2)−シアノアクリレート及び(2)−オクチル−(2)−シアノアクリレートからなる群から選ばれる、請求項２４記載の装置（140）。
【請求項２６】
ダブルシリンジ（150）を備え、前記ダブルシリンジは、
・第１シリンダ（152）及び前記第１シリンダ内を液密に一方向に摺動する第１ピストン（151）を備え、前記第１ピストン（151）に対向する前記第１シリンダ（152）の基部（153）に脆弱シール部分を有する内部シリンジ（150）、及び
・第２シリンダ（172）及び前記第２シリンダ内を液密に一方向に摺動する前記内部シリンジ（150）を備え、前記内部シリンジ（150）に対向する前記第２シリンダ（172）の基部（173）に尾部（174）を有し、前記尾部（174）に出口孔（175）及び前記第２シリンダの内部に向けられた尖端部材（176）を有し、前記第１シリンダ（151）の前記基部（153）が前記第２シリンダ（172）の前記基部（173）に接近するとき、前記先端部材（176）が前記脆弱シール（154）を破る外部シリンジ（170）を備え、
前記内部シリンジ（150）が前記手術用接着剤（9）のための前記他の容器を提供し、前記第１ピストンが前記加圧手段を提供し、前記外部シリンジ（170）が前記バリヤ液（5）のための前記容器及び前記加圧手段（151）と独立に操作し得る前記液体流出手段を提供し、
前記第１シリンジ（150）を前記第２シリンジ（172）内の最終位置に機械的に係止し、前記第1ピストン（151）を前記第１シリンダ（152）内の所定の出発位置に係止する手段（162,164）が設けられ、
前記加圧手段（151）の誤操作を防止する前記保護手段を提供するために前記第1シリンダ（152）に取り外し可能に結合されたキャップが設けられている、請求項１６及び請求項１９−２５のいずれかに記載の装置（140）。
【請求項２７】
細長い挿入器シース（3）で係合されている血管の経皮的侵入部位（2）を閉塞する装置（90）であって、前記装置はダクト（11）及び前記ダクトを前記挿入器シース（3）に結合するよう構成された摺動結合手段（33）を備え、前記ダクトは出口（18）を有し、前記ダクトは一回分の手術用接着剤（9）を搬送し、前記出口から前記一回分の手術用接着剤を皮膚面から所定の距離にある手術部位に放出させ、前記一回分の手術用接着剤で前記挿入器シース（3）が前記侵入部位（2）から引き抜かれる際に前記侵入部位（2）からの出血を止める塞栓を生成する装置において、前記装置は前記挿入器シース（3）に対して前記ダクト（11）の移動を止める止め手段（94）を備え、前記止め手段（94）は、前記止め手段（94）が前記皮膚面（6）と当接したとき、前記出口（18）が前記皮膚面（6）から前記所定の距離（b）に位置するように、前記出口（18）から前記所定の距離で前記ダクト（11,21）に一体に配置されていることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管又は人工血管の壁の孔を経皮的に閉塞する装置に関する。このような孔は、診断検査を実行するためや、血管インターベンション用の手術器具を位置させるために形成される。本発明は血管の出血性、拡張性又は解離性病変又は動静脈奇形を治療する装置にも関する。
【０００２】
特に、この装置は、血管床内に挿入器シースを設置するために動脈の経皮的穿刺を必要とする、動脈造影法又は冠動脈造影法などの診断的方法の終了時又は血管形成、ステント術又は塞栓術などの終了時に使用できる。具体的な代表的例では、この装置は仮性動脈瘤の治療、動脈又は静脈塞栓、又は動脈壁の解離の治療に使用できる。
【背景技術】
【０００３】
多くの診断及び治療方法は、手術器具及び／又はカテーテルを動脈の侵入部位を経て経皮的に挿入する処置を含む。この処置のために、挿入器シース、即ちほぼ円筒状の弁付きカニューラが使用され、これはこの処置の終了時にのみ除去される。
【０００４】
挿入器シースの除去時において、侵入部位、即ち動脈の壁の孔は開いたままであり、出血を避けるために直ちに閉塞しなければならない。挿入器シースの除去時に孔を閉じ、出血を止めるために、周知の技術では侵入部位に圧迫力を、最初は手で、次にバンドで又は重みをかけて加えている。この圧迫力は侵入部位の近くの動脈血圧の局部的減少も生じ、これにより最初に自然の止血過程が開始し、急激な血圧の変化又は患者の動きが侵入部位を再び開くことが避けられる。出血が止められると、侵入位置の治癒は数日以内に完了する。例えば、正常な凝固特性を有する患者の大腿部侵入部位の場合には、圧迫による侵入部位の閉塞処置は通常１−１２時間続き、その間患者は静止していなければならない。
【０００５】
特に、病気のために血が凝固しにくい患者の場合又は鼠経部に人工血管（バイパス）を有する患者の場合には、出血、血腫、仮性動脈瘤などの面倒な事態が時々起こり得る。
【０００６】
場合によっては、圧迫を続けても、侵入部位を閉塞できず、手術的処置が必要とされ、これは更なる危険性、不快さ、長期の入院及び資源の浪費を招き得る。さらに、肥満患者の場合には、皮膚と血管侵入部位との間に位置する脂肪層が圧迫の効果を下げてしまう。
【０００７】
さらに、プラスチック（ダクロン、ＰＴＦＥなど）からなる人工血管上の侵入部位は動脈の自然治癒過程により治癒できず、それどころか、圧迫力の助けの下で孔から流出後に人工血管を取り囲む組織中で凝固する血液からなる血栓の形成によって閉塞できるだけとなる。従って、この場合には、圧迫力を解放すると再び出血が始まる危険性が高く、人工血管上の侵入部位は避けるべきであることを示唆しているが、他方、特に拡張性又は狭窄性疾患を人工血管の上流又は下流で解決するときには人工血管上の侵入部位が望ましい。
【０００８】
縫合手段及び／又はグラフト又はプラークなど（止血液と関連させることができる）の機械的閉塞手段を備える経皮的侵入部位閉塞システムも知られている。このようなシステムは平均処置時間を短縮する。しかし、血管内への目的物の導入は血栓関連虚血、塞栓症、動脈壁裂傷、感作反応、アレルギー反応を引き起こし得る。さらに、機械的閉塞手段は高度に熟練した手術者及び／又は他の補助手術者の作業を必要とする。従って、これらの技術は従来の技術に取って代わるほどの有効性を提供しない。
【０００９】
また、止血液（特にコラーゲン）の排他的使用により自然の凝固機構に含まれる凝固塊を形成する、挿入器シースの侵入部位閉塞システムも知られている。しかし、この止血過程はゆっくりであり、うっ血、出血、仮性動脈瘤などの厄介な事態を生じ得る。
【００１０】
侵入部位に強くて柔軟な閉塞を形成するのに適した急速に固まる止血液も知られている。内用手術用接着剤のようなこの種の止血液は以下の理由でこれまで経皮的血管侵入部位を閉塞するために使われなかった。
・経皮的アクセスで利用可能な狭い空間に止血液を注入するためには、小断面のダクトを用いて使用する止血剤の量を制限し、皮膚の下に硬化した塊の生成を避けるのが好ましいが、同様のダクトは穿刺中にダクト内に入り込む血液、リンパ液又は他の生体物質と反応することで急速に硬化する急速硬化止血液により容易に閉塞され、注入を実行できなくなる。
・加圧下で血液が存在する手術部位に急速硬化止血液を純粋状態で放出することは極めて難しい。急速硬化手術用接着剤を使用する方法は接着剤の希釈をもたらし、硬化時間が長くなる。
・周知の技術では、超音波検査制御の下でも、このような純粋急速硬化止血液を血管内に注入する危険なしに血管浸入部位の近くに放出することは難しく、血栓症又は塞栓症のような面倒な事態を生じ得る。そういうわけで、急速硬化止血液を使用し、同時にエコーグラフ制御を避けるためには、止血液を放出すべき点の位置をできるだけ精密に設定することが重要である。
【００１１】
エコーグラフ制御はこの種のインターベンションを実行する際に常に有効であるわけではない。なぜなら、それには熟練した手術者が必要とされ、いかなる場合にも浸入部位を閉塞するために２人以上の手術者が必要とされる。
【００１２】
この目的のために、止血剤を経皮的浸入部位の近くに供給する装置が特許文献１に記載されている。この装置は、挿入器シースに同軸的に結合する円筒体を備え、該円筒体は挿入器シースに沿って、該円筒体が動脈に到達した「感覚」が知覚されるまで摺動する。次に止血剤を放出する。この装置は、挿入器シースを血管内に位置させる前に挿入器シースに装着されるため、挿入器シースの全長の使用を妨げ、通常の処置と異なり、挿入器シースの一部分を皮膚の外部に残さざるをえない。これは挿入器シースの不安定な位置決めを生じ、特に皮膚と血管との間の距離が通常の人より大きい肥満体の患者の場合に重大になる。さらに、装置の大きな断面寸法が組織中の移動を妨げ、挿入器シースの周りに大きな空間を「掘削」して、その空間内に開放された止血剤と血液が浸入部位の閉塞に貢献することなく蓄積することになる。いずれにせよ、この装置は、出口が詰まりやいために、急速硬化止血液を取り扱うように構成されていない。
【００１３】
手術部位の閉塞に適した液体を供給するために種々のシステムが提案されている。
【００１４】
特に、特許文献２の装置は、例えば胃及び腸内の出血性疾患を処置するのに適しているが、血管インターベンションにも、動脈侵入部位の閉塞にも使用できない。シアノアクリレート物質はその高い反応性のために血液と接触すると直ちに重合し、カテーテルの通路を狭め、ふさいでしまうこともあり、十分な量の手術用接着剤を放出することは不可能である。
【００１５】
特許文献３は、挿入器シースを経て挿入されるカテーテルの孔を通して血液ベースの凝血促進物質を血管侵入位置の近くに供給する方法に関する。動脈のすぐ外の孔の位置を決めるために、手術者はカテーテルをその遠位端から流れ出る血液が止まるまでゆっくり引き抜く。これはおおまかな方法であり、この方法では凝血促進物質が血管内に注入される危険があり、同じ理由のために、この方法及び装置は手術用接着剤を安全に供給するために使用することはできず、この点についてはこの特許文献には言及されてない。
【００１６】
特許文献４は、抗凝血治療を受けた患者の動脈侵入部位をふさぐ装置及び方法に関する。しかし、この発明は患者自身から採血され、抗凝血処置の抑制因子である物質で処理された血液の使用に関し、手術用接着剤又は同様の液体に関するものでない。さらに、この特許文献は液体を侵入部位に供給する方法について何も詳述していない。いずれにせよ、この装置は急速硬化手術用接着剤を侵入部位の近くに放出するために使用することはできない。なぜなら、接着剤が近くの生体流体と早く接触しすぎて装置をふさいでしまうためである。さらにエコーグラフ制御を使用しない限り手術者は供給点を決定することはできない。
【００１７】
特許文献５はシリンジのそれぞれの容器に含まれる２つの成分の混合物を注入するシリンジに関し、このシリンジは注入時に両液体を混合することができる。周知のシリンジと同様に、この装置は特に急速硬化止血液を純粋状態で侵入部位又は血管内手術部位に供給することはできない。
【００１８】
動脈又は静脈の塞栓又は動脈壁解離の治療などの血管内手術に関しては、通常腕動脈又は大腿動脈に形成される侵入部位と手術部位との間の長い距離を保護する問題がしばしば生じる。最大の性能及び塗布速度を有する純粋な急速硬化手術用接着剤の使用が望ましい場合には、接着剤を長いダクトを通して送ると同時に、インターベンションを行うべき遠く離れた血管部位に到達するまで、接着剤と血液が接触する危険を防止する問題が生じる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１９】
【特許文献１】欧州特許第０９４２９８７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００８／４５７００号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００１／０００６１６号明細書
【特許文献４】国際公開第０２／０８９６７５号パンフレット
【特許文献５】米国特許第３５４８８２５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
従って、本発明の目的は、急速硬化止血液、例えば手術用接着剤を使用するが、その止血液が装置内で硬化し装置をふさぐことがないようにした、動脈侵入部位の止血用及び血管内治療用閉塞装置を提供することにある。
【００２１】
さらに、本発明の目的は、このような止血液を手術部位に純粋状態、即ち希釈されてない状態で放出するこの種の装置を提供することにある。
【００２２】
本発明の特定の目的は、カテーテル挿入器シースの引き抜きの結果生じる開口部を閉塞し、カテーテル挿入器シースの引き抜き後の出血を止めるために、このような止血液を動脈侵入部位の近くに放出するこの種の装置を提供することにある。
【００２３】
本発明の特定の目的は、超音波検査制御又は放射線検査制御を用いることなくこのような止血液が前記開口部から動脈内に流入しないようできるこの種の装置を提供することにある。
【００２４】
本発明の他の特定の目的は、人工血管、特にダクロン又はＰＴＦＥからなる人工バイパスの経皮的侵入部位を閉塞するこの種の装置を提供することにある。
【００２５】
本発明の別の目的は、止血液の硬化特性を変更することなく血管インターベンションを実行し、よって完全な反応を保証し、遠く離れた血管部位に広がる可能性を制限するためにこのような止血液を先頭血管部位に供給するこの種の装置を提供する。
【００２６】
本発明の別の目的は、血管侵入部位の閉塞処理において止血液の放出点に達するまでできるだけ挿入器シースの周囲に形成される通路を用いることにより組織を横断する抵抗を最小にした、この種の装置を提供することにある。
【００２７】
さらに本発明の目的は、手術者が容易に操作し得るこの種の装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
これらの目的及び他の目的は、動脈の出血を閉塞するために患者体内の手術部位に手術用接着剤を放出する装置により達成され、前記装置は、前記手術用接着剤のための入口及び出口を有するダクトを備え、前記ダクトは前記患者の皮膚面の開口から患者体内の生体媒質を経て前記手術部位まで移動され、前記手術部位に到達したとき、前記出口が前記手術部位に位置し、前記入口が前記皮膚面の開口の外部にとどまるように構成され、前記入口は、使用時に前記手術用接着剤に注入圧力を供給して前記手術用接着剤を前記ダクトから流出させ、前記手術用接着剤を前記出口から前記手術部位に放出させるために、前記手術用接着剤の源及び手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続される、装置であり、この装置の主な特徴は、
前記ダクトと関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤が前記流出前に前記生体媒質と接触する、特に前記手術用接着剤が前記患者の血液と接触するのを防止するように構成されていることである。
【００２９】
このように、液体接触防止手段は、注入前に、血液又は手術部位から出る他の生体物質がダクト内に浸入し手術用接着剤と反応することを許さない。実際上、このような侵入はダクト内の手術用接着剤の早過ぎる硬化を生じ、すぐにダクトを閉塞し、放出を不可能にする不都合を生じるが、本発明によれば、血液及び他の生体液と特に反応し易い手術用接着剤、例えばシアノアクリレート接着剤を使用でき、この接着剤を手術部位へ無希釈状態で容易に移送することができる。このような高い反応性接着剤は内部使用に適切であるが、それらの使用は上述の問題により現在制限されている。
【００３０】
特に、前記液体接触防止手段は、前記生体媒質の物質が前記ダクト内に浸入するのを防止するように構成された逆流防止手段を備える。
【００３１】
特に、前記ダクトを、使用時に前記皮膚面の前記開口と血管侵入部位との間に延在し得る細長い挿入器シースと結合する結合手段が設けられ、前記挿入器シースは外面を有し、前記結合手段は使用時に前記挿入器シースの前記外面と係合するように構成される。こうすると、手術部位が挿入器シースと係合している動脈浸入部位又は人工血管の浸入部位の近傍であるとき、本発明によれば、前記挿入器シースを前記浸入部位から引き抜いたときに同時に前記手術用接着剤が前記出口から前記挿入器シース上に注入され、直ちに出血を止めることができる。実際上、前記結合手段のために前記出口は挿入器シースに近接する。従って、挿入器シースを装置と一緒に手術部位から抜き取ることにより通路がそのまま残るが、好ましくは皮膚への手による圧迫作用によりその通路を手術用接着剤で満たし、その抜き取り中に挿入器シースをきれいにするとともに手術用接着剤を浸入部位のすぐ外に残留せしめることができる。
【００３２】
特に、前記出口は前記ダクトと前記挿入器シースの外面との間に配置され、前記逆流防止手段は前記結合手段により与えられ、前記結合手段は、前記出口を前記挿入器シースの外面に一方向の流体密封接触状態に維持し、前記加圧手段が操作されたときにのみ前記出口が前記挿入器シースから離れるように構成される。換言すれば、逆流阻止手段は、注入圧力が手術者により発生されるまで挿入器シースが前記出口を閉じるように出口を挿入器シースに対し密着状態に維持するように構成された結合手段により与えることができる。
【００３３】
前記結合手段は摺動結合手段、即ち前記挿入器シースの軌道部分と関連する前記ダクトの摺動部分を備えるものとするのが有利である。
【００３４】
例えば、軌道部分は、ダクトが摺動する溝とし、ダクトはその溝としっかり係合する形状を有するものとする。溝はダクトがしっかり係合するアンダーカット部を有するのが有利である。代案では、軌道部分は挿入器シースの突部とし、摺動部分は前記突部と対応する形状の溝とする。
【００３５】
前記結合手段は前記細長い挿入器シースと同心的に結合する短管を備えるのが有利である。この場合には、軌道部分はほぼ円筒状の挿入器シース自体とし、摺動部分は前記短管自体とする。
【００３６】
好ましくは、前記短管は４０〜３００ミクロン、特に４０〜７０ミクロンの厚さにする。有利には、ダクトは出口において、その断面寸法が前部、即ち使用時に浸入部位に最も近づけられる部分に沿って減少するようにテーパ表面とする。特に、抵抗を最小にするためにダクトと短管の接続部を滑らかにする。好ましくは、ダクトは短管に沿って延在し、短管の前部はダクトから自由にし、前記前部は２〜４ｍｍの長さにする。個別に考慮されるこのような短管及びダクトの特徴は皮膚面と手術部位との間の組織中のダクトの移動を助け、特に短管の小さい厚さは挿入器シースにより既に変質され短管の前進に対する抵抗が最低である挿入器シースを囲む周囲組織部分を利用することができる。
【００３７】
代案では、前記出口は前記ダクトに対して横方向に配置する。こうすると、出口を凝固する危険なしに組織中でダクトを移動させることが可能になる。
【００３８】
好ましくは、前記出口及び前記短管は、前記手術用接着剤が前記短管と前記挿入器シースとの間に規定される環状の狭い空間に放出され、前記手術用接着剤が前記環状の狭い空間を経て前記手術部位に到達するようにする。このような状態では、手術用接着剤は２つの態様で働く。即ち、
・既に述べたように、浸入部位に最も近い前記通路の部分において、手術用接着剤は手術部位から流出する血液と反応して出血を止める；
・浸入部位から遠く離れた前記通路の部分において、手術用接着剤は主として脂肪、リンパ液、外膜周囲組織などの他の生体物質と係合し、前記通路の壁をくっつけて前記通路を密閉する；
【００３９】
既に述べたように、手術部位は皮膚と血管の浸入部位との間の領域であり、この領域では生体組織が挿入器シースの挿入及び恒久不変性により変化される。手術用接着剤、特に低粘度の手術用接着剤は挿入器シースの周囲のこの低抵抗領域内に自然に流入する傾向がある。この場合には、前記短管が挿入器シース上への手術用接着剤の放出を助けるため、挿入器シースを引き抜くとき、手術用接着剤が正確に手術部位に残され、隣接組織を経る分散が制限される。こうすると、必要とされる手術用接着剤が少なくなり、
手術用接着剤が浸入部位を経て循環系へ浸入する確率；
皮膚の下に硬化接着剤の大きな瘤が形成される確率；
が低くなる。
【００４０】
前記装置は前記短管の後端部に一方向流体密封手段を有することができる。この一方向流体密封手段は使用時に前記皮膚面に近接配置され、前記環状狭空間の対応する後端から手術用接着剤が漏れるのを防止するように構成され、具体的には前記環状狭空間内に配置されたシールリングを備える。この一方向流体密封手段は、さらに、手術用接着剤がダクトから放出されたとき手術用接着剤の浸入部位の方への優先的な摺動を助け、挿入器シースの引き抜き時に浸入部位から流出する血液との相互作用を助ける。
【００４１】
前記摺動結合手段は、前記挿入器シースが前記浸入部位に係合している間動作させることができ、前記挿入器シースが前記浸入部位に配置された後に前記ダクトを前記挿入器シースと結合させることができる。
【００４２】
前記挿入器シースが前記浸入部位に係合している間動作させることができる前記摺動結合手段は、使用時に前記手術部位の方向に向けられる前端から後端まで延在する長さ方向の切れ目を有する短管を備え、前記短管と前記挿入器シースを近接して整列させ互いに押し付けることにより前記短管が前記挿入器シースとスナップフィットを形成し、前記短管と前記挿入器シースとの間に摺動結合が得られるようにするのが好ましい。
【００４３】
前記挿入器シース及び前記短管はほぼ円筒状の形状を有し、前記長さ方向の切れ目は前記短管の直径の約２／９〜４／９の幅を有するものとするのが有利である。前記短管はポリエチレン又はポリプロピレンなどの弾性材料からなるものとするのが好ましい。
【００４４】
従って、前記短管は最終的に挿入器シースと容易に結合することができ、浸入部位を効果的な方法で閉じることができる。特に、経皮的治療を実行し、次に止血を患者のベッドで実行することができる。スナップフィット結合は、ダクトを挿入器シースに固定すると同時に挿入器シースに対して摺動し、ダクトの出口を挿入器シースの表面と接触状態にし、短管の薄い壁を皮膜としても働かせることができる利点を有する。実際上、流体及び周囲組織により短管に及ぼされる圧力は短管を挿入器シースと密封接触状態に維持し、手術用接着剤を注入する間及ぼされる注入圧力のみがこの圧力を上回り、手術用接着剤を挿入器シースにより生成された通路内に流入させる。さらに、環状の短管は手術用接着剤が挿入器シースの表面に沿って特に血管の浸入部位に向って流出するのを助ける。
【００４５】
前記挿入器シースに対する前記ダクトの移動を止める止め手段を設けるのが有利である。これにより、超音波検査制御を必要とすることなく手術用接着剤を浸入部位から安全な距離で放出させ、硬化性材料が血管内に浸入するのを防止することができる。
【００４６】
前記止め手段は前記出口から３ｍｍ〜１２ｍｍ、好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍに配置するのが有利である。この距離は、標準患者の場合にも、肥満患者の場合にも、手術用接着剤を有効に安全に放出するのに十分である。実際上、通常浸入部位が形成される大腿動脈は皮膚面から約６ｍｍ〜３０ｍｍ以上の範囲の距離にあることが観測されている。穿刺方向と血管との間の入射角度は、血管の穿刺点と皮膚面の穿刺点との間の距離が常に８ｍｍ以上になるように選択することができる。挿入器シースを引き抜く前は、手術用接着剤は挿入器シース自体により血管への侵入が阻止され、挿入器シースの引き抜き後は、手術用接着剤を前記通路に放出するために手術用接着剤は手術者により皮膚に及ぼされる圧力を受ける。同時に、血圧が血液を浸入部位から前記通路へと流出させる。高い反応性の手術用接着剤は流出する血液最前部を急速に局部的に硬化させ、これは手術用接着剤の隣接組織を経る分散を防止する。
【００４７】
前記止め手段はダクトの前端から６ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは６ｍｍ〜８ｍｍの距離に配置するのが有利である。上述と同じ理由から、これは肥満患者の場合にも標準患者の場合にも、ダクトの先端が浸入部位に近づきすぎるのを防止する。
【００４８】
特に痩せた患者の場合には、挿入器シースに沿う摺動ダクトの移動を皮膚の外部で止めなければならない点を知らせるために、ダクトの表面に止め手段に対して線、即ちマーカを付けるのが有利であり、特にこのマーカは出口から３ｍｍ〜５ｍｍの距離に配置する。
【００４９】
ダクトと挿入器シースとの摺動結合のおかげで、手術者は、２つ以上の手の強調の必要なしに片手でダクトを摺動させ、止め手段が当接したとき止めることができ、次に一つの指で加圧手段を操作して手術用接着剤を手術部位に、動脈の浸入部位から安全な距離に放出することができる。手術用接着剤の放出と硬化との間の短時間内に、手術用接着剤の動脈内への浸入がまだ浸入部位に挿入されている挿入器シースによってのみならず動脈圧によっても阻止され、手術用接着剤が生体物質と局所的に高速に相互作用してその隣接組織への溶解が避けられる。
【００５０】
前記止め手段は、前記止め手段が前記皮膚面に当接したとき前記出口が前記皮膚面から所定の距離に位置するような前記出口からの距離に前記ダクトと一体に配置するのが好ましい。
【００５１】
代案では、前記止め手段は前記浸入部位において前記動脈の壁に当接するように構成し、前記ダクトの出口が前記浸入部位の近くで手術用接着剤を放出する状態にあることを手術者に気づかせるために前記出口は前記止め手段から所定の距離に配置する。
【００５２】
前記出口はダクトに対して上向き又は横向きに配置することができる。
【００５３】
前記逆流防止手段は前記出口に配置された逆止弁とすることもでき、前記弁は前記ダクトに対して固定された固定部と前記固定部に対して可動である可動部とを備え、前記加圧手段が操作されたとき、前記可動部はその位置を、前記手術用接着剤の放出を阻止する閉位置から前記注入圧力により前記手術用接着剤を前記手術部位に放出させる開位置へ変化する。
【００５４】
別の態様では、前記液体接触防止手段は、
・前記ダクト内にバリヤ液を保持する液体保持手段及び
・前記手術者が操作し得る、前記バリヤ液を前記ダクトから流出させる液体流出手段を備え、
前記バリヤ液が前記手術用接着剤と前記出口との間に介在し、前記液体流出手段及び前記加圧手段を操作することにより前記手術用接着剤より前に前記バリヤ液が前記ダクトから流出され、前記手術用接着剤が前記手術部位で放出される際に前記手術用接着剤が殆ど希釈されないように構成される。
【００５５】
前記ダクトは、
・動脈浸入部位、仮性動脈瘤又は小さな動脈瘤の止血に使用される通常の針及び
・血管内通路を通して浸入部位から遠く離れた遠隔手術部位に達するために使用されるカテーテル
からなる群から選ぶことができる。
【００５６】
最終的には、最初に放出されるバリヤ液は、血液が流れる血管内への注入中、血液の流れにより流されるため、手術用接着剤が放出されるとき、手術用接着剤の血液との高い反応性はほぼ変わらず、その相互作用が完全に局所的に実行される。
【００５７】
前記装置は、前記バリヤ液のための容器を備え、前記容器は、
・前記ダクトの一部分及び
・使用時に前記ダクトにハイドロィック接続される容器
からなる群から選ばれるのが有利である。この特徴は、使用時にバリヤ液を選択する際に起こし得る過ちの可能性を低減するため、安全操作に役立ち、その上この特徴はより実用的な操作を可能にする。
【００５８】
前記容器は入口及び出口を有し、好ましくは前記容器を前記装置の容器及びダクトと接続するそれぞれの接続手段を有することができる。有利には、前記容器は必要とされるバリヤ液の量及び装置から手術部位までの距離に対応するサイズのものが入手可能であり、特に血管インターベンションは動脈侵入部位を処置するのに必要とされる量より多量のバリヤ液を必要とする。
【００５９】
前記容器は前記バリヤ液、特に
・食塩溶液
・グルコース溶液
・蒸留水
・液体造影剤
からなる群から選ばれたバリヤ液を含むのが好ましい。
【００６０】
手術用接着剤は放射線検査手段で見ることはできないため、バリヤ液として液体造影剤を使用し、放射線検査手段を用いて手術用接着剤を放出するために選択した点を表示することが可能である。他方、血管領域は空気又は骨の存在のために超音波検査手段でみることはできず、超音波検査制御の下では多くのインターベンション、例えば腹部又は脳のインターベンションが実行不可能である。いずれにせよ、多くの手術用接着剤、特にシアノアクリレート接着剤は超音波検査手段で検出可能であり、必要に応じ超音波検査制御下で使用可能であり、この場合には食塩溶液をバリヤ液として使用することができる。
【００６１】
前記液体流出手段は前記加圧手段と独立に操作可能にするのが有利である。こうすると、手術者は、ダクトを出口が手術部位に届くまで、血圧の影響を受けることなく、またダクトの横断中に組織から受ける抵抗の影響を受けることなく配置でき、実際上、ダクト内に保持されたバリヤ液はダクト及び装置の一体部分として行動する。特に、ダクトの位置決め中に血液の逆流又は吸引を生じない。
【００６２】
前記装置は前記バリヤ液の前記流出前における前記加圧手段の誤操作を防止する保護手段を備えるのが好ましい。
【００６３】
前記装置は前記容器内に前記バリヤ液を密封するシール部材を備え、前記シール部材は、
・前記液体流出手段の操作
・前記加圧手段の操作
・前記ダクトと前記バリヤ液の前記容器との接続
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる操作により除去又は破断することができるようにするのが好ましい。
【００６４】
こうすると、手術用接着剤がその放出前にバリヤ液と混合することが防止され、その性能の低下が防止される。バリヤ液を含むダクトはその入口と出口がシールされた針又はカテーテルとすることができ、その入口のシールはカテーテルを前記容器と接続することで破られ、出口のシールは手で除去できるものとする。
【００６５】
前記液体接触防止手段は、前記液体流出手段及び前記加圧手段の逆方向移動をそれぞれ防止するために、
・前記液体流出手段の止め手段
・前記加圧手段の止め手段
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる止め手段をさらに備えるのが有利である。
【００６６】
この特徴は、バリヤ液を保持するダクトを位置決めする間手術者を助ける。なぜなら、さもなければ手術者は、位置決めが終了するまで手術用接着剤の放出を生じることなく血液による逆圧及び摩擦による抵抗に対抗する力を加えなければならない。この場合には、液体流出手段の誤操作を防止する保護手段を設けるのが好ましい。
【００６７】
前記装置は前記手術用接着剤を含む他の容器も備えることができ、特に、前記手術用接着剤はシアノアクリレート、より詳しくは、Ｎ−ブチル−２−シアノアクリレート及び２−オクチル−２−シアノアクリレートからなる群から選ばれるシアノアクリレートを含む。これらの化合物は、高い生体適合性を有する特に可撓性のポリマの起源を与え、傷ついた組織を再構成するために成功裏に使用されている。本発明による装置は上述した手術用接着剤の使用を経皮的血管インターベンション、例えば血管の塞栓形成、動静脈奇形又は小さな動脈瘤疾患（例えば小さな脳動脈瘤）、動脈解離などの治療に広げることができ、さらに、動脈侵入部位の止血に使用することもできる。特に、この場合には、シアノアクリレートは血液及び手術部位に存在する他の生体液の両者と急速に反応し、外膜周囲組織及びそれらを囲む脂肪を硬化し、実質的にそれらの物質を動脈の壁に付着して、侵入部位にポリママトリクス生成し、このポリママトリクスは上述の生体物質を組み込み、動脈壁にしっかり付着した塞栓をとして働く。このマトリクスの急速生成は出血を止め、動脈壁の自然治癒過程と独立に止血を完了し得るので、動脈壁の自然治癒過程がもはや侵入部位からの出血により妨害されることはない。従って、シアノアクリレートのような物質は、それどころか通常の凝血メカニズムに含まれる塞栓又は凝血塊を生成し、そのため上述の問題を生じる周知の止血システムに対して、新しい止血システムを提供する。
【００６８】
特に、前記装置はダブルシリンジを備え、前記ダブルシリンジは、
・第１シリンダ及び前記第１シリンダ内を液密に一方向に摺動する第１ピストンを備え、前記第１ピストンに対向する前記第１シリンダの基部に脆弱シール部分を有する内部シリンジ、及び
・第２シリンダ及び前記第２シリンダ内を液密に一方向に摺動する前記内部シリンジを備え、前記内部シリンジに対向する前記第２シリンダの基部に尾部を有し、前記尾部に出口孔及び前記第２シリンダの内部に向けられた尖端部材を有し、前記第１シリンダの前記基部が前記第２シリンダの前記基部に接近するとき、前記先端部材が前記脆弱シールを破る外部シリンジを備え、
前記内部シリンジが前記手術用接着剤のための前記他の容器を提供し、前記第１ピストンが前記加圧手段を提供し、前記外部シリンジが前記バリヤ液のための前記容器及び前記加圧手段と独立に操作し得る前記液体流出手段を提供し、
前記第１シリンジを前記第２シリンジ内の最終位置に機械的に係止し、前記第１ピストンを前記第１シリンダ内の所定の出発位置に係止する手段が設けられ、
前記加圧手段の誤操作を防止する前記保護手段を提供するために前記第１シリンダに取り外し可能に結合されたキャップが設けられている構成とする。
【００６９】
本発明の他の態様によれば、上述の目的は、細長い挿入器シースが係合している血管の経皮的侵入部位、特に動脈又は人工血管の侵入部位を閉塞する装置によって達成され、前記装置はダクト及び前記ダクトを前記挿入器シースに結合するよう構成された摺動結合手段を備え、前記ダクトは出口を有し、前記ダクトは一回分の手術用接着剤を搬送し、前記出口から前記一回分の手術用接着剤を皮膚面から所定の距離にある手術部位に放出させ、前記挿入器シースが前記侵入部位から引き抜かれる際に前記一回分の手術用接着剤で前記侵入部位からの出血を止める塞栓を生成する装置であり、前記装置の主な特徴は、前記挿入器シースに対して前記ダクトの移動を止める止め手段を備え、前記止め手段は、前記止め手段が前記皮膚面と当接したとき、前記出口が前記皮膚面から前記所定の距離に位置するように、前記出口から前記所定の距離で前記ダクトに一体に配置されていることにある。
【００７０】
上述の目的は、手術用接着剤を患者体内の手術部位に放出して動脈の出血を止める方法によっても達成され、前記方法は、
・前記手術用接着剤のための入口及び出口を有するダクトを用意するステップ、
・前記ダクトを前記患者の皮膚面の開口を経て挿入するステップ、
・前記ダクトを、前記手術部位に到達したとき前記出口が前記手術部位に位置し、前記入口が前記皮膚面の前記開口の外部にとどまるように、患者体内の生体媒質中を前記手術部位に到達するまで前進させるステップ、
・前記入口を前記手術用接着剤の源及び前記手術用接着剤に注入圧力を供給するための手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続するステップ、及び
・前記加圧手段を操作して前記手術用接着剤を前記ダクトを経て流出させ、前記手術用接着剤を前記出口から前記手術部位に放出させるステップを備え、前記方法の主な特徴は、
前記ダクトと関連する液体接触防止手段を用意し、前記液体接触防止手段により前記ダクト内で前記手術用接着剤が前記流出前に前記生体媒質と接触するのを防止する、特に前記手術用接着剤が前記患者の血液と接触するのを防止するステップを設けることにある。
【００７１】
前記方法の操作ステップは上述した本発明による装置を実施するのに役立つ。
特に、前記液体接触防止手段を用意するステップの前に、前記ダクトを前記皮膚面の開口と動脈侵入部位との間に配置される細長い挿入器シースと結合するステップを設ける。
【００７２】
前記ダクトを前進させるステップは、前記挿入器シース上に摺動結合された前記ダクトを前記挿入器シース上で並進させることにより実行するのが好ましい。
【００７３】
前記流出は前記挿入器シースに向けて実行して、放出された前記手術用接着剤が前記挿入器シースに沿って流れるようにするのが有利である。特に、前記手術用接着剤は前記ダクトと前記短管との間に規定される環状の狭い空間に放出され、前記手術用接着剤が前記環状の狭い空間を経て前記手術部位に放出されるようにする。
【００７４】
前記方法は、前記ダクトを前進させるステップ中に前記皮膚面と当接し、前記前進ステップを止めるように構成された、前記ダクトと一体の止め手段を用意するステップをさらに備えるのが有利である。
【００７５】
代案では、前記方法は、
・前記ダクトにバリヤ液を保持する液体保持手段を用意するステップ、
・バリヤ液を選択するステップ、
・前記ダクトを経て前記バリヤを流出させる液体流出手段を用意するステップ、
・前記液体流出手段を操作するステップをさらに備え、
前記バリヤ液が前記手術用接着剤と前記出口との間に介在し、前記手術用接着剤が前記手術部位（4）で放出される際に殆ど希釈されないように、前記液体流出手段及び前記加圧手段を操作することにより前記出口から最初に前記バリヤ液の放出が、次に前記手術用接着剤の放出が生じるようにする。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】カテーテル挿入器シースと同心の短管を有する結合手段が設けられた本発明の模範的実施例による装置の斜視図を示す。
【図２】カテーテル挿入器シースと同心の短管を有する結合手段が設けられた本発明の模範的実施例による装置の断面図を示す。
【図３】血管侵入部位に係合する挿入器シースと結合された図１及び図２の装置を示す。
【図４】ダクトが針である本発明の別の模範的実施例による装置の斜視図を示す。
【図５】ダクトが針である本発明の別の模範的実施例による装置の断面図を示す。
【図６】短管が血管内治療の終了時に挿入器シース上に摺動結合されスナップフィットされる図２の装置に類似の装置の斜視図を示す。
【図７】短管が血管内治療の終了時に挿入器シース上に摺動結合されスナップフィットされる図４の装置に類似の装置の斜視図を示す。
【図８】図７の装置の細部の斜視図である。
【図９】挿入器シースに装着された、後部一方向流体密封手段を有する図８の装置を示す。
【図１０】動脈侵入部位に係合する挿入器シースと結合された装置全体を示す。
【図１１】閉位置にある逆止弁を有する逆流防止手段の模範的実施例を備える本発明による装置のダクトの詳細図を示す。
【図１２】開位置にある逆止弁を有する逆流防止手段の模範的実施例を備える本発明による装置のダクトの詳細図を示す。
【図１３】逆止弁の模範的実施例に関する図１１と同様の図である。
【図１４】逆止弁の模範的実施例に関する図１２と同様の図である。
【図１５】ダクトと挿入器シースの摺動結合手段及びダクトの逆流防止手段の模範的実施例を備える本発明による装置の詳細を示す。
【図１６】ダクトと挿入器シースとの摺動結合手段及びダクトの逆流防止手段の模範的実施例を備える本発明による装置の詳細を示す。
【図１７】ダクトと挿入器シースとの摺動結合手段及びダクトの逆流防止手段の模範的実施例を備える本発明による装置の詳細を示す。
【図１８】ダクトと挿入器シースとの摺動結合手段及び逆流防止手段の模範的実施例に関する図１５と同様の図である。
【図１９】ダクトと挿入器シースとの摺動結合手段及び逆流防止手段の模範的実施例に関する図１６と同様の図である。
【図２０】ダクトと挿入器シースとの摺動結合手段及び逆流防止手段の模範的実施例に関する図１７と同様の図である。
【図２１】挿入器シースに対するダクトの移動を止める止め手段をさらに備える、図６の装置に類似の装置を示す。
【図２２】異なる模範的実施例による止め手段が設けられた、図７の装置に類似の装置を示す。
【図２３】異なる模範的実施例による止め手段が設けられた、図７の装置に類似の装置を示す。
【図２４】動脈侵入部位に係合する挿入器シースと結合された図２１−２３の装置に類似の装置を概略的に示す。
【図２５】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図２６】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図２７】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図２８】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図２９】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図３０】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図３１】図２２−２４に示す装置の使用方法を概略的に示す。
【図３２】所定量のバリヤ液を保持する手段を有するダクトが設けられ、手術用接着剤の前にバリヤ液を放出することができる（図の場合は血管侵入部位をふさぐため）、本発明の模範的実施例による装置を示す。
【図３３】血管侵入部位をふさぐために手術用接着剤の前にバリヤ液を放出するように構成された本発明による装置の細部の斜視図である。
【図３４】血管侵入部位をふさぐために手術用接着剤の前にバリヤ液を放出するように構成された本発明による装置の細部の斜視図である。
【図３５】図３３及び図３４の装置の代替模範的実施例の細部の斜視図を示す。
【図３６】図３３及び図３４の装置により動脈侵入部位を閉じる一連の手順を示す。
【図３７】図３３及び図３４の装置により動脈侵入部位を閉じる一連の手順を示す。
【図３８】図３３及び図３４の装置を用いて動脈侵入部位を閉じる一連の手順を示す。
【図３９】図３２の装置を用いて動脈に直接つながる仮性動脈瘤を治療する一連の手順を示す。
【図４０】図３２の装置を用いて動脈に直接つながる仮性動脈瘤を治療する一連の手順を示す。
【図４１】図３２の装置を用いて動脈に直接つながる仮性動脈瘤を治療する一連の手順を示す。
【図４２】図３２の装置を用いて小さな管を経て動脈につながる仮性動脈瘤を治療する手順を示す。
【図４３】ダクトが患者体内の血管内通路に沿って移動するように構成されたカテーテルである、本発明の他の模範的実施例による装置により血管の塞栓形成を概略的に示す。
【図４４】ダクトが患者体内の血管内通路に沿って移動するように構成されたカテーテルである、本発明の他の模範的実施例による装置により血管の塞栓形成を概略的に示す。
【図４５】動脈瘤の内部人工器官の付与後におけるエンドリークの処置を概略的に示す。
【図４６】図３２,４１及び４２に示すシリンジに代わる本発明によるダブルシリンジを示す。
【図４７】図４６のダブルシリンジの動作を示す。
【図４８】図４６のダブルシリンジの動作を示す。
【図４９】図４６のダブルシリンジの動作を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
本発明は、添付図面を参照して以下に記載される本発明の例示であるが限定しない実施例の説明により明らかになる。
【００７８】
図１、２及び３を参照して、本発明の第１の模範的実施例による、血管１又は人工血管１（図３）内の侵入部位２を閉塞する装置１０が説明される。ほぼ円筒形のカテーテル挿入器シース３は侵入部位２に係合する。装置１０（図１）は、一端に手術用接着剤９の源（例えばシリンジの容器）を接続するのに適したルアーロック接続部１７と関連する入口１２を有するダクト１１を備える。本明細書において、手術用接着剤については、この装置はいかなる急速硬化止血液に対しても依然として有利に使用できるものとして言及される。反対端には手術用接着剤のための出口１８（図２）が設けられる。止血を実行するために、出口１８は手術部位４（図３）に位置しなければならない。ダクト１１より短い、ほぼ円筒形又は僅かに円錐形の短管１３は、ダクト１１の入口１２の端と反対の端部に、その母線に沿ってダクト１１と一体に設けられ、短管１３はその両端（後端及び前端）１４及び１５で開口し、使用時には挿入器シース３と嵌合され、よってダクト１１と挿入器シース３の結合手段を提供する。
【００７９】
出口１８（図２）はダクト１１と挿入器シース３の外面８との間に設けられ、短い管１３と挿入器シース３との結合は、出口１８が挿入器シース３の外面８に密着した状態に維持され、手術者が装置提供手段を用いて手術用接着剤９に注入圧力を加えるときにのみ出口１８が外面８から離れるように行われ、手術用接着剤９を短管１３と挿入器シースの外面との一部分との間に形成される環状の狭い空間１６（図２）を経てダクト１１から手術部位４へ放出するように構成されている（図４）。このように、短管１３は出口１８が手術部位４に接近する間装置１０が横断する生体物質７（図３）と手術用接着剤９が接触するのを防止するように働く逆流防止手段を提供する。
【００８０】
ダクト１１と挿入器シース３との結合は、短管１３が挿入器シース３の外面に沿って摺動し得るか否かに応じて摺動可能にするか、固定にすることができる。後者の場合には、装置１０は、血管内処置の開始から、挿入器シース３と一緒に出口１８が手術部位に位置する状態に挿入されるが、前者の場合には、処置の終了時、即ち挿入器シースを引き抜かなければならないときに、侵入部位２からの出血を防止するために装置１０を手術部位４に向け摺動することができる。患者体内における装置１０の摺動を助けるために、短管の前端１５（図１）及びダクト１１の前端１５’はテーパ形状を有する。短管１３及びダクト１１はモールド成形で得られる一体部品とするのが好ましい。
【００８１】
図４及び図５は本発明の別の模範的な実施例による装置２０の斜視図及び部分断面図を示し、本例では、短管１３と一体のダクト１１（図１及び図２）は、ダクト２１、特に短管１３の接続尾部２２に密封挿入される注射針からなり、出口１８が短管１３と接続尾部２２との間の通路２９に位置するダクト、と置換されている。接続尾部２２及びダクト２１は短管１３と角度２６をなし、この角度は１０°〜２０℃に設定するのが好ましい。ダクト２１（特に注射針又は金属毛管からなる場合）は柔軟にでき、よって特定の要求に応じて手術者が要望どおりに永久的に曲げることができる。この模範的な実施例においても、短管１３が逆流阻止手段と、ダクト及び挿入器シースの結合手段の両方を提供する。
【００８２】
図６及び図７は装置１０及び２０と相違する２つの装置３０及び４０の斜視図を示し、本例では、短管３３は、短管３３の軸線３１に対してダクト１１と反対側に位置する短管３３の母線に沿って端１４から反対端１５まで延在する長さ方向の切れ目３２を有し、これは図８の詳細図にもっと明瞭に示されている。図９に示されているように、長さ方向の切れ目３２は後端１４から前端１５に進むにつれて幅が増大し、挿入器シース３の直径の約１／３の最小幅ｓを有し、挿入器シース３の周囲で短管３３とスナップフィットを形成し、摺動結合が得られる。このように、装置３０は診断処置又はインターベンションの終了時に血管１の侵入部位まで挿入することができる。
【００８３】
長さ方向の切れ目３２があるかないかと無関係に、手術用接着剤９が環状の狭い空間１６（図２）から短管３３の後端１４を経て皮膚６（図３）の方へ流出するのを防止するために封止手段を設けることができる。この模範的な実施例では、一方向流体密封手段は封止リング３７（図９）を備える。手術用接着剤９が短管３３の前端１５から侵入部位２の方へ流れるのをさらに助けるために、ダクト及び短管を備える一体部品の断面が前端から後端へ増大し、この断面増大の一部分はダクト１１の前端１５’のテーパ表面及び短管１３又は３３の壁の局所的肉厚部２４による。
【００８４】
装置１０，２０，３０，４０の実施例に代わる、逆流防止手段の他の実施例が図１１−１４に示されている。これらの図は装置５０及び６０の部分図を示し、本例では逆流防止手段はダクト１１の出口１８に設けられた逆止弁５５及び６５により与えられ、逆止弁５５及び６５はそれぞれ固定部５３及び６３と可動部５４及び６４とを備える。可動部５４及び６４は、手術部位４（図４）の組織がダクト１１の壁に外側から及ぼす圧力Ｐ１により図１１及び１３の閉位置に維持され、ダクト１１に含まれる手術用接着剤の注入時においては、手術者が装置の手段（図示せず）を用いて手術用接着剤に及ぼす注入圧力Ｐ２が圧力Ｐ１を上回り、可動部５４及び６４が図１２及び１４の開位置になり、手術用接着剤９が放出される。
【００８５】
装置１０，２０，３０，４０の実施例に代わる、ダクト１１と挿入器シース３との間の結合手段、特に摺動結合手段の他の実施例が図１５−２０に示されている。これらの図は装置７０及び８０の部分図を示し、本例ではダクト７１又は８１は挿入器シース３のそれぞれの軌道部分７７及び８７と滑り係合する摺動部分を有する。具体的には、装置７０ではダクト７１自体が挿入器シース３の長さ方向の溝で与えられる軌道部分内を摺動部分として摺動することができる。長さ方向の溝７７はダクト１１を例えばアンダーカット部分（図示せず）で保持するのに適した形状にすることができる。装置８０では、ダクト８１は挿入器シース３の長さ方向の溝８７に沿って摺動し得る摺動部分８２を有し、この場合にはダクト４１の摺動部分は後部管状部に接続部分８４により接続される。
【００８６】
装置７０及び８０では、逆流防止手段はダクト７１又は８１と挿入器シース３との結合により与えられ、この結合は、出口７３又は８３がダクト１１及び挿入器シース３との間に位置し、手術部位の組織により及ぼされる圧力Ｐ１により挿入器シース３に密着した状態に維持され（図１４及び図１６）、手術用接着剤９の注入時には手術者が装置の手段（図示せず）を用いて手術用接着剤に及ぼす圧力Ｐ２が圧力Ｐ１を上回ってダクト１１を挿入器シース３から局所的に引き離し、出口７３又は８３が開いて、手術用接着剤９が放出されるようになされる（図１７及び図２０）。
【００８７】
上述した図１１−２０の装置においても、ダクト１１と挿入器シース３との結合は固定結合又は挿入器シース３に沿う摺動結合とすることができる。
【００８８】
図２１は、本発明の模範的な実施例による装置９０を示し、本例では皮膚面６に対する止め手段が設けられ、この止め手段は出口から距離ｂに配置された当接部９４を備え、距離ｂは３ｍｍ〜１２ｍｍに設定され、前端１５から当接部９４までの距離ｄは６ｍｍ〜１５ｍｍに設定されるため、当接部９４が皮膚面６に当接するとき、出口は手術用接着剤９を侵入部位２から血管内への侵入の危険性なしに安全に放出することができる（図２４）。この距離は標準患者の場合も肥満患者の場合も同じである。実際上、挿入器シース３の方向と血管１の局所的方向とがなす角度８９（図２４）は、皮膚面６と血管１との間の組織の厚さｈの差を補償する範囲の値に選択し、手術用接着剤９の放出点を手術部位４に位置させるために横断しなければならない厚さを不変にすることができる。特にやせた患者の場合には、ダクト１１の表面上に、出口から３ｍｍから８ｍｍの位置に、挿入器シース３に沿うダクト１１の摺動を止めるべき点を手術者に知らせるためのマーカ９６を付けることができる。
【００８９】
図２２及び２３は、ダクト２１が図４及び６の装置２０及び３０のように形成されている装置の部分図を示し、図の止め手段は図２１に示す実施例に代わる模範的実施例である。図２２の止め手段９７は図２１のものよりはるかに小さい。また、図２３の止め手段９８はほぼ接続尾部２２のみからなる。
【００９０】
図２５−３１は、血管侵入部位２を閉塞するために挿入器シース３に結合して使用する本発明による装置、特に止め手段を備える装置９０の使用方法を説明する。１回分の手術用接着剤９はシリンジなどの通常の容器（図示せず）に用意され、この容器がルアーロック継手などの接続部１７により装置９０のダクト１１と接続され、ダクト１１は手術用接着剤を受け取ることができる。装置９０は、短管１３を挿入器シース３に近接して並べ、摺動結合が得られるように挿入器シース３に押し付けることにより挿入器シース３に隣接配置される（図２５）。この結合は、装置９０が挿入器シース３に沿って侵入部位の方へ摺動するとき（図２６）から手術用接着剤が注入圧力を受けるまで、皮膚面６と侵入部位２との間に存在する血液及び他の有機物質がダクト１１に侵入するのを防止するために密着状態である。図２６に示されるように、短管１３は挿入器シースに沿って皮膚面６に向け摺動され、さらに当接部９４が皮膚面６と当接するまで皮膚内を摺動する。このとき、短管の内部表面に形成された出口１８（図２６）は皮膚面６から距離ｂ（３ｍｍ〜１２ｍｍ）に位置する（図２６）。手術用接着剤９に注入圧力を与える加圧手段、例えば容器の壁によって、手術者は手術用接着剤への注入圧力を生じさせて手術用接着剤をダクト１１及び出口１８を経て挿入器シース３の表面に沿って押し出す（図２６及び２７）。手術用接着剤９は短管１３と挿入器シース３との間を移動し、図２９に示されるように挿入器シースの表面に沿って均等に分配され、手術部位４に部分的に放出され、手術部位において手術用接着剤が挿入器シース３の存在により組織の凝集性が弱っている挿入器シース３に接する周囲部分に優先的に広がり、近隣組織を経て不所望に分散することはない。これにより、侵入部位２を閉塞するために必要とされる手術用接着剤の量を制限でき、経済的利点、皮膚下の硬化接着剤の瘤の形成低減及び血管１内への手術用接着剤の侵入に対する高い安全性が得られる。次に、手術者は経皮的侵入部位の近くの皮膚６を指５７で圧迫し（図２８）、この圧迫を維持しながら装置９０を皮膚から引き抜く。圧迫は、第１に、手術用接着剤９を挿入器シース３の表面から引き離し、装置９０の抜き取りにより残される通路２５内へ放出するのを助ける。通路２５の後半部分５９が挿入器シースにより横断される組織、特に脂肪、筋膜及びリンパと相互作用する接着剤がこれらの物質をマトリクスに組み込んで通路の壁をくっつけて密閉するのを助けるために、さらに数分の圧迫が必要とされる（図３０）。侵入部位２に近接する通路２５の前部５８においては、手術用接着剤９は血液、外膜周囲組織及び血管１の壁と相互作用し、血管１の壁にしっかり固着した真の栓を生成する。この栓の下部ではその後何日間に亘り完全な原状回復がなされるまで血管１の壁の自然治癒過程が行われる。特に、シアノアクリレートベースの手術用接着剤は他の生体物質よりも血液とはるかに速く反応し、出血を直ちに止めることができる。
【００９１】
図３２を参照すると、本発明の他の模範的実施例による装置１００が示されており、本例では手術用接着剤９と手術部位４への到達のために横断される生体物質７との接触を避けるための接触防止手段としてダクト４１内にバリヤ液５を保持する手段を備える。装置１００は血管１の侵入部位２の止血のために使用でき、この装置は挿入器シース３に結合される。より詳しくは、装置１００は、
・ピストン４４と、１回分の手術用接着剤９が用意される容器を構成するシリンダ４５とを備えるシリンジ５１を備える。シリンダ４５は、ピストン４４に対向する基部１１４に手術用接着剤９の出口を構成する通孔尾部１１２を有し、反対側基部にグリップ部分１１１が装着され、このグリップはシリンジの操作を助けるとともに保護キャップ６２の支持体を構成する。
・ダクト、特に針４１を備え、このダクトは入口４２及び出口４３を有し、容器１０３と手術部位４との間で手術用接着剤９を運ぶ。
【００９２】
ピストン４４は手術用接着剤に注入圧力を供給して手術用接着剤をダクトから流出させる加圧手段を提供する。ある量のバリヤ液５、例えば食塩溶液が針４１の内部に用意され、ダクト４１の出口４３及び入口４２を閉じるシール（図示せず）間に封入される。具体的には、出口４３のシールは手で除去できるが、入口４２のシールは針４１を尾部１１２に挿入することにより破られる。ピストン４４はシリンダ４５の内部に固定された止め手段７９に当接する部分、例えばシール部分１１０を有し、よってピストン４４は所定の出発位置を越えて引き出すことはできない。このようにすると、食塩溶液５は、組織７内の前進移動により、血圧、特に動脈圧の下で、ダクト内を逆流することはできないため、初期放出ステップ前及び中に血液を手術用接着剤と接触させることなく、手術者はグリップ部分１１１又はキャップ６２を押して装置１００をその出口４３が手術部位１０６に来るように位置させることができ、次いで、ピストン４４を押して手術用接着剤を放出し、殆ど無希釈で手術部位１０６に届けることができる。バリヤ液５の逆流を防止するために、止め手段７９の代わりに、尾部１１２の孔を閉じるシール（図示せず）を設け、このシールは容器１０３に含まれる手術用接着剤９がピストン４４の押し下げにより注入圧力Ｐ２を受けるときに破られるようにすることもできる。
【００９３】
図３３−３５は本発明の別の模範的実施例による装置１２０の部分斜視図であり、本例では、手術用接着剤と生体物質との接触を防止するために、ダクト１１に封入されたバリヤ液を依然として使用するとともに、挿入器シース３にダクト９１を同心的に結合する結合手段を設け、この結合手段は挿入器シース３に沿って摺動するほぼ円筒状の短管９３を有する。装置１２０は、さらに、シリンジ５１（図３２）を備え、ダクト９１はバリヤ液を保持するために入口９２及び出口９９を閉じる２つのシールを有する。
【００９４】
特に、入口９２のシールはシリンジ５１（図３２）の尾部１１２を入口９２に挿入することにより破られ、外部シールは例えばルアーロック継手により得られる。図３２に示す場合と同様に、ダクト４１内に含まれるバリヤ液５は容器１０３内に存在する手術用接着剤９と接触するが、２つの液体間に形成される小さい界面及び入口９２のシールの破れから手術部位４への手術用接着剤９の放出までの短い時間のために僅かの混合が生じるだけである。
【００９５】
さらに、短管９３（図３４）は、短管９３の軸線６１に対してダクト９１と反対側の母線に沿って長さ方向の切れ目９５を有してもよい。長さ方向の切れ目９５によって、手術者は、経皮的インターベンションの終了時に、短管９３を切れ目９５に沿って挿入器シース３に整列させその上に押し付けるだけで短管９３を挿入器シース３にかぶせることが可能になる。
【００９６】
図３６に示されるように、次に手術者は、手でシリンジ５１のグリップ部分１１１又はキャップ６２（図３２）を押して、短管９３を挿入器シース３の外面８に沿って摺動させる。摺動中、バリヤ液５はダクト９１内に維持される。既に述べたように、実際上、動脈圧にもかかわらず、バリヤ液５は止め手段７９（図３２）のためにシリンダ４５の方へ逆流できない。さらに、キャップ６２はピストン４４が誤って動かされるのを防止する。
【００９７】
短管９３は前面６６が浸入部位２に近い点６７（図３７）で動脈１の壁に当接する。このとき出口９９の位置は、前端面６６が血管１の壁に当接するとき、出口９９から押し出される手術用接着剤が浸入部位２の直前に放出されるように位置する。当接時に、手術者は装置１２０の摺動をやめ、同じ手でピストン４４を押して出口９９からダクト９１に含まれるバリヤ液を流出させ、次いで手術用接着剤を流出させる。最後に、手術者は挿入器シース３及びダクト９１を引き抜き、浸入部位２上方の皮膚面６の用手圧迫６８を３分間行う。このとき手術用接着剤、血液、他の液体及び組織（特に脂肪９１）からなるマトリクスが形成され、このマトリクスは血管１の表面にとどまり、浸入部位２を閉じる。手術用接着剤９はさらに挿入器シースにより横断された組織７に残される挿入器シース抜き取り後の通路を密閉する。
【００９８】
スライド９３と一体のダクト９１のおかげで、血管内に硬化性材料を放出する危険性が制限され、超音波検査制御が不要になる。
【００９９】
ダクト９１は、方向３４に沿って浸入部位２に向けてのダクトの組織内の移動を助けるために、閉じたテーパ付き前端部７２を有する。同様に、短管９３の前端面６６も丸められる。即ち、短管９３と血管との接触時に血管１に損傷を与えないように、方向３４に沿って凸面を有する。出口９９はダクト９１の横又は上に設け、ダクト９１の位置決め中に横断される組織７による凝固の危険性を制限する。同様に、短管９３は経皮的処置の終了時の抜き取りを助けるために凸面７４及びダクト９１との接続部も有する。
【０１００】
図３９−４２を参照して、動脈に直接つながる仮性動脈瘤８５又は小さな管を介して動脈につながる仮性動脈瘤８６（図４２）、即ち血管１の周囲に組織７により画定され直接通路３８又は管３９を経て出入りする血液２３（図３９）により脈動する変形部を治療するための装置１００の使用方法が説明される。動脈に直接つながる仮性動脈瘤８５の場合には、その手順は、圧迫により血管壁が破れるのを防止するために針１２３を挿入して動脈瘤から血液が流出できるようにした後に、仮性動脈瘤８５に対して上流の血管上部の皮膚を圧迫し、次に仮性動脈瘤８５上部の皮膚を、仮性動脈瘤８５が完全にしぼみ、血管１の壁に縮小するまで圧迫する（図４２）。その後、好ましくは超音波検査制御の下で、装置１００を組織内に挿入する。針４１には食塩溶液が安定に満たされているため及びピストン４４は前述の止め手段７９又はその同等手段のために引き抜くことができないため、血液又は他の生体物質の浸入も手術用接着剤との早期の接触も起こりえず、よって針内での硬化及び装置１００の閉塞が防止され、同じ理由から、手術用接着剤が縮小した仮性動脈瘤８５内に純粋の状態で放出され、そこで手術用接着剤が血管１又は組織７内に溶解することなく組織と完全に反応して通路７８をふさぐのに適したマトリクスを生成する。次に、皮膚面６への圧迫を中止する。仮性動脈瘤の残りはその後自然に再吸収される。
【０１０１】
同様に、小さな管でつながれた仮性動脈瘤（図４２）の場合には、その手順は管８８を経る血液の供給を遮断するための圧迫２１を行い、好ましくは１回分の手術用接着剤を管８８に放出してそれを確実にふさぎ、次に仮性動脈瘤８６を経皮的に吸引する。動脈瘤の残りは血液が供給されないので、そのままにしておけば、その後自然に再吸収される。この場合には、手術用接着剤が管８８又は動脈瘤８６内で定量的に反応するので、血管１内に浸入し硬化して血管の遠隔部分を塞栓することが回避されること明らかである。これは、特に反応性の手術用接着剤が手術部位にほぼ純粋状態で到達する場合に可能であり、本発明による装置によればこれが可能である。
【０１０２】
図４３及び図４４を参照すると、ダクト１４１がバリヤ液で満たされたカテーテルである本発明の模範的実施例による装置１３０が示されている。カテーテル１４１は、超音波検査制御又は放射線検査制御の下で、血管内を移動し、その出口１４９を血管内手術部位、特に血管１４０の塞栓すべき部位に到達させるものである。装置１３０は、例えばシリンジ５１を備えることができる。シリンジ５１は手術用接着剤のための容器と手術用接着剤に注入圧力を供給する加圧手段とを備える。図４２の仮性動脈瘤の治療の場合と同様に、手術用接着剤は、硬化性物質が血流により流されて遠隔血管部位に広がり重大な危険をもたらすのを防止するために、血管１４０の手術部位でのみ反応しなければならない。バリヤ液の量は患者の皮膚への浸入部位と血管１４０の手術部位との間のカテーテル１４１に含まれる容積により決まる。
【０１０３】
図４５は動脈瘤２５０を治療する技術により治療できるエンドリークを図式的に示す。この技術は、動脈瘤２５０に関連する血管の部位２５２，２５３及び２５４の間に連続部を生して動脈瘤を直接血流から除外するために動脈瘤の内部に人工血管２５１を液密に配置する。しかし、動脈瘤２５０の内部では、腰動脈２５５，２５６，２６７は通過性のままであり、動脈瘤２５０の血流は維持できる。この現象はタイプＩＩエンドリークとして知られている。特に、動脈瘤２５０の内部圧力より高い血圧である動脈２５５及び２５６は正常な血流方向を変化させ、血液を動脈瘤２５０へと押し込むので、低い圧力にある動脈２５７がこの血液を動脈瘤から排出する。こうして、動脈瘤内に圧力が維持され、出血が生じ得る。腰動脈による血液の供給を絶つために、本発明の装置を用いて、動脈瘤２５０を経皮的に穿刺し、急速硬化手術用接着剤を腰動脈の端末に届けることができる。緩速硬化手術用接着剤は腰動脈により直ちに排出され、その後塞栓を生じ、延髄虚血や血液が分配される血管部位の虚血を生じる。本発明の装置によれば、急速手術用接着剤、例えばシアノアクリル接着剤を端末２５８に純粋な状態で、その反応性を維持したまま届けることができるため、接着剤は手術部位において完全に反応し、上述した溶解現象を生じることはない。
【０１０４】
装置１００，１２０及び１３０の模範的実施例はダブルシリンジ５２と、ダクト４１,９１，１４１からなる群から選ばれる任意のダクト又はバリヤ液を保持するように構成された他の同等物とを備える。この模範的実施例はダブルシリンジ５２の詳細が図４６に示されている。ダブルシリンジ５２は、内部シリンジ１５０及び外部シリンジ１７０を備える。内部シリンジ１５０はシリンダ１５２内を一方向に液密に摺動するピストン１５１を備え、シリンダ１５２はピストン１５１に対向する脆弱部分１５４付きの基部１５３を有する。外部シリンジ１７０はシリンダ１７２を備え、シリンダ１７２内を一方向に液蜜に摺動する内部シリンジは外部シリンジ１７０のピストンとして働く。内部シリンジ１５０をシリンダ１７２内で摺動可能にすると同時シリンジ１５０のピストン１５１の誤操作を防止するために、ピストン１５１との接触を防止する保護キャップ１５７が設けられる。キャップ１５７は、親指をキャップ１５７の上に置き同じ手の他の２つの指をグリップ部分１６４にかけて親指を他の２つの指の方向に押すことによってシリンダ１７２内に押し込むのが好ましい。内部シリンジ１５０に対向するシリンダ１７２の基部１７３は装置のダクト（図示せず）の入口と結合できる尾部１７４を有する。尾部１７４はダクトのシリンダ１７２を経る液体の輸送を可能にする通孔１７５、シリンダ１７２の内方に向いた尖端部材１７６を有する。尖端部材１７６は、シリンダ１７２内をシリンジ１５０が摺動中にシリンダ１５１の基部がシリンダ１７２の基部に近づいたとき脆弱部分１５４を破るように構成される。先端部材１７６は尾部１７４を横断し、通孔１７５を含むものとするのが有利である。
【０１０５】
内部シリンジ１５０、即ちピストン１５１と係合しないシリンダ１５２の部分は手術用接着剤９の容器１５８を提供し、ピストン１５１は手術用接着剤をシリンダ１５２から抽出させるために手術用接着剤９に注入圧力を供給する加圧手段を提供する。外部シリンジ１７０、即ちシリンジ１５０と係合しないシリンダ１７２の部分はバリヤ液５の容器１７８を提供し、キャップ１５７によってピストンとして一体に操作し得るシリンジ１５０はバリヤ液をシリンダ１７２から流出させる液体流出手段を提供し、この手段は加圧手段と独立に操作し得る。脆弱部分１５４は手術用接着剤とバリヤ液をそれらの使用前にそれぞれの容器内に保持する。
【０１０６】
ダブルシリンジ５２は止め歯の対１６１／１６２を備え、これらの止め歯はシリンダ１７２内のシリンジ１５０の摺動の終了時に作用し、シリンジ１５０を最終位置、即ちバリヤ液の容器１７８をほぼ空にする位置に止める。さらに、ピストン１５１が基部１５３から離れて移動し所定の出発位置に対して引き出されるのを防止する、シリンジ５１の止め部材７９に類似の止め部材１６３（図４７−４９）が設けられる。
【０１０７】
図４６−４９を参照して、ダブルシリンジ５２と、針４１（図３２,４１及び４２）のようなダクト、短管により挿入器シース３と摺動結合されるダクト９１又は経皮的血管インターベンション用のカテーテル１４１（図４３及び４４）とを備える装置の動作が説明される。装置は１回分の手術用接着剤９を容器１５８に用意し、ある量のバリヤ液、例えば食塩溶液５を容器１７８（図４６）に用意する。
【０１０８】
装置のダクト（図示せず）を尾部１７４（図４６）に気密に接続した後に、手術者はキャップ１５７を押して内部シリンジをシリンダ１５２内で摺動させ（図４６及び４７）、容器１７８の容積を減少させて食塩溶液を容器１７８から孔１７５を経て尾部１７４に接続されたダクトに流入させる。食塩溶液の量は個々の要件に応じてダクトの一部分又は全部を満たすのに十分であり、容器１７８は血管内通路を通して遠隔手術部位に到達するのに適切な長さを有するダクトをバリヤ液で満たすのに十分な正規化された出発容量を有するものとし得る。
【０１０９】
容器１７８がほぼ空になったとき、即ちシリンダ１５２内のシリンジ１５０の前進移動の終了時に、尖端部材１７６が脆弱シール１５４と衝突し、脆弱シール１５４が破られ、手術用接着剤を含む容器１５８がダクトと連通する。脆弱シール１５４の破断とほぼ同時に、シリンジ１５０と一体の止め歯１６１がシリンダ１５２のそれぞれの止め歯１６２と係合し、内部シリンジ１５０とシリンダ１５２の相対位置を最終位置に固定する。こうして、シリンジ１５０はこの位置に対してシリンダ１７２内から引き出せなくなり、ダクトを満たすバリヤ液５は前にも後にも流れることができなくなる。さらに、内部ピストン１５１の出発位置の止め手段１６３が、脆弱部分１５４の破断後に手術用接着剤と接触する食塩溶液５が血圧の下で容器１５８内へ逆流するのを防止する。
【０１１０】
さらに、ダクト４１，９１又は１４１と尾部１７４との間の気密接続は空気吸入を阻止し、バリヤ液５はダクト内に維持される。
【０１１１】
従って、手術者はダクトをその出口４３又は９９が手術用接着剤９を放出すべき手術部位に届くまで容易に位置させることができ、血管内を移動中に遭遇する血液の逆圧がシリンジ１５０を押し戻し、血液をダクト内に逆流させることはない。保護キャップ１５７のおかげで、患者体内のダクトの位置決めは、ピストン１５１を誤って操作する危険、即ち手術用接着剤９を早く放出してしまう危険を生じることなく行うことができる。
【０１１２】
手術部位に到達したら、手術者はキャップ１５７を取り外し（図４８）、ピストン１５１を操作して、手術用接着剤９を容器１５８からダクト４１,８２又は１４１に流入させる。次に、手術者はピストン１５１をシリンダ１７２の基部１７３に向け押して、ダクトを経てバリヤ液５に続いて手術用接着剤９を流出させる（図４９）。
【０１１３】
特定の実施例の以上の説明は本発明を概念的な観点から明らかにしているため、当業者は、現在の知識を適用することによって、更なる研究の必要なしに、本発明の範囲から離れることなく、これらの実施例を種々の用途に対して変更及び／又は適応させることができる。従って、これらの適応化及び変更は特定の実施例の等価であると理解されたい。ここに記載する種々の機能を実現する手段及び材料は本発明の範囲から離れることなく異なり特性を有するものとすることができる。ここで使用される表現又は用語は説明のためであって、限定のためではないと理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７−４９】
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