(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液容器の接続部に着脱自在に接続され、長手形状をなす薬液容器接続部と、板状をなす複数の第１の係合部とを有するコネクタと、
前記接続部に係合する第２の係合部と、前記複数の第１の係合部のうちのいずれかに係合する第３の係合部とを有するホルダーとを備え、
前記薬液容器の前記接続部に前記コネクタの前記薬液容器接続部を接続した接続状態で、前記各第１の係合部は、前記薬液容器接続部の接続方向に沿って並設されており、
前記接続状態で、前記第２の係合部を前記接続部に係合させ、前記第２の係合部が係合した前記接続部の部位の位置に応じて生じる前記コネクタと前記第３の係合部との位置関係に応じて、前記複数の第１の係合部から所定の前記第１の係合部を選択し、該第１の係合部に前記第３の係合部を係合させるよう構成されていることを特徴とする接続器具。
【請求項２】
前記各第１の係合部は、前記コネクタの滑り止め手段を兼ねるものである請求項１に記載の接続器具。
【請求項３】
前記第１の係合部の数は、２〜１０である請求項１または２に記載の接続器具。
【請求項４】
前記コネクタは、液体を注入する液体注入手段が接続可能な注入手段接続部を有しており、
前記注入手段接続部は、前記薬液容器接続部の基端部から側方に向って突出するように設けられている請求項１ないし３のいずれかに記載の接続器具。
【請求項５】
前記コネクタは、前記薬液容器接続部の基端側に設けられ、チューブが接続可能なチューブ接続部を有しており、
前記各第１の係合部は、前記薬液容器接続部と前記チューブ接続部との間に設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の接続器具。
【請求項６】
前記第３の係合部の厚さをＤとしたとき、隣接する２つの前記第１の係合部の間の間隙距離は、０．９６Ｄ〜２Ｄの範囲内の値に設定される請求項１ないし５のいずれかに記載の接続器具。
【請求項７】
前記薬液容器の前記接続部は、栓体を有しており、
前記コネクタの前記薬液容器接続部は、その先端に鋭利な針先を有するものであり、
前記薬液容器接続部が前記栓体を刺通することにより、前記接続状態となるよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の接続器具。
【請求項８】
前記ホルダーは、前記第２の係合部と前記第３の係合部とを連結する連結部を有しており、
前記第２の係合部は、前記連結部の一方の端部から側方に向って突出するように設けられた１対の突出片を有し、
前記第３の係合部は、前記連結部の他方の端部から側方に向って突出するように設けられた１対の突出片を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の接続器具。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれかに記載の接続器具と、
前記コネクタよりも下流側に位置する下流側コネクタと、
一端側が前記下流側コネクタに接続され、他端側が前記コネクタに接続されたチューブとを備えることを特徴とする輸液チューブセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、接続器具および輸液チューブセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を投与する際に使用される輸液チューブセットが知られている。輸液チューブセットは、上流側に位置し、薬液容器の接続部に接続される上流側コネクタおよびホルダーで構成された接続器具と、上流側コネクタより下流側に位置する下流側コネクタと、上流側コネクタと下流側コネクタとを連結するチューブと備えている。【０００３】
前記接続器具のホルダーは、薬液容器と上流側コネクタとの接続状態を保持する部材である。このホルダーは、２つの係合部を有しており、その一方を薬液容器の接続部に係合させ、他方を上流側コネクタの側の係合部に係合させることにより、薬液容器に接続された上流側コネクタが、その薬液容器から脱落してしまうことを防止することができる。【０００４】
しかしながら、従来の接続器具（上流側コネクタおよびホルダー）では、例えば、形態や寸法の異なる複数種の薬液容器に対応するためには、それぞれに応じて、複数種のホルダーを用意する必要があり、また、薬液容器に上流側コネクタを接続する毎に、その都度、薬液容器に対応するホルダーを選択しなければならず、ホルダーの装着に手間と時間がかかるという問題があった。【０００５】
このような問題を解決するため、ホルダーに３つ以上の係合部（例えば、突起等）を設け、上流側コネクタを接続する薬液容器に応じて、係合させる２つの係合部を選択することにより、複数種の薬液容器に対応できる接続器具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。【０００６】
しかしながら、前記特許文献１に記載の接続器具では、ホルダーに複数の係合部が設けられているので、ホルダーを装着する際、使用しない係合部が邪魔になり、装着できないことがある。また、ホルダーの複数の係合部のうちから使用する係合部を選択し、それに応じて、ホルダーの位置や向きを変更する必要があり、そのホルダーの装着に手間と時間がかかるという欠点がある。【０００７】
【特許文献１】実公平６−４２６７９号公報
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、種々の薬液容器に対して使用することができ、操作性に優れる接続器具および輸液チューブセットを提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明は、薬液容器の接続部に着脱自在に接続され、長手形状をなす薬液容器接続部と、板状をなす複数の第１の係合部とを有するコネクタと、
前記接続部に係合する第２の係合部と、前記複数の第１の係合部のうちのいずれかに係合する第３の係合部とを有するホルダーとを備え、
前記薬液容器の前記接続部に前記コネクタの前記薬液容器接続部を接続した接続状態で、前記各第１の係合部は、前記薬液容器接続部の接続方向に沿って並設されており、
前記接続状態で、前記第２の係合部を前記接続部に係合させ、前記第２の係合部が係合した前記接続部の部位の位置に応じて生じる前記コネクタと前記第３の係合部との位置関係に応じて、前記複数の第１の係合部から所定の前記第１の係合部を選択し、該第１の係合部に前記第３の係合部を係合させるよう構成されていることを特徴とする接続器具である。
【０００９】
本発明の接続器具では、前記各第１の係合部は、前記コネクタの滑り止め手段を兼ねるものであるのが好ましい。
【００１１】
本発明の接続器具では、前記第１の係合部の数は、２〜１０であるのが好ましい。
【００１２】
本発明の接続器具では、前記コネクタは、液体を注入する液体注入手段が接続可能な注入手段接続部を有しており、
前記注入手段接続部は、前記薬液容器接続部の基端部から側方に向って突出するように設けられているのが好ましい。
【００１３】
本発明の接続器具では、前記コネクタは、前記薬液容器接続部の基端側に設けられ、チューブが接続可能なチューブ接続部を有しており、
前記各第１の係合部は、前記薬液容器接続部と前記チューブ接続部との間に設けられているのが好ましい。
【００１４】
本発明の接続器具では、前記第３の係合部の厚さをＤとしたとき、隣接する２つの前記第１の係合部の間の間隙距離は、０．９６Ｄ〜２Ｄの範囲内の値に設定されるのが好ましい。
【００１５】
本発明の接続器具では、前記薬液容器の前記接続部は、栓体を有しており、
前記コネクタの前記薬液容器接続部は、その先端に鋭利な針先を有するものであり、
前記薬液容器接続部が前記栓体を刺通することにより、前記接続状態となるよう構成されているのが好ましい。
【００１６】
本発明の接続器具では、前記ホルダーは、前記第２の係合部と前記第３の係合部とを連結する連結部を有しており、
前記第２の係合部は、前記連結部の一方の端部から側方に向って突出するように設けられた１対の突出片を有し、
前記第３の係合部は、前記連結部の他方の端部から側方に向って突出するように設けられた１対の突出片を有するのが好ましい。
【００１７】
また、上記目的を達成するために、本発明は、前記本発明の接続器具と、
前記コネクタよりも下流側に位置する下流側コネクタと、
一端側が前記下流側コネクタに接続され、他端側が前記コネクタに接続されたチューブとを備えることを特徴とする輸液チューブセットである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の輸液チューブセットの実施形態を示す平面図である。
【図２】図２は、図１に示す輸液チューブセットの使用状態の一例を示す図である。
【図３】図３は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタを示す斜視図である。
【図４】図４は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図５】図５は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図６】図６は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図７】図７は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図８】図８は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）である。
【図９】図９は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを示す斜視図である。
【図１０】図１０は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを示す縦断面図である。
【図１１】図１１は、図１に示す輸液チューブセットにおけるホルダーを示す斜視図である。
【図１２】図１２は、図２に示す薬液容器の接続部の縦断面図である。
【図１３】図１３は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを図２に示す薬液容器に接続した状態を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを他の薬液容器に接続した状態を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを他の薬液容器に接続した状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の接続器具およびその接続器具を備える本発明の輸液チューブセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の輸液チューブセットの実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す輸液チューブセットの使用状態の一例を示す図、図３は、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタを示す斜視図、図４〜図８は、それぞれ、図１に示す輸液チューブセットにおける下流側のコネクタの操作過程を順に示す図（図３中のＡ−Ａ線断面図）、図９は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを示す斜視図、図１０は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを示す縦断面図、図１１は、図１に示す輸液チューブセットにおけるホルダーを示す斜視図、図１２は、図２に示す薬液容器の接続部の縦断面図、図１３は、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを図２に示す薬液容器に接続した状態を示す斜視図、図１４および図１５は、それぞれ、図１に示す輸液チューブセットにおける上流側のコネクタを他の薬液容器に接続した状態を示す斜視図である。【００２０】
なお、以下では、説明の都合上、上流側のコネクタを除き、図１、図２、図９〜図１５中の上側を「基端」または「上」、下側を「先端」または「下」と言い、図３〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。そして、上流側のコネクタに関しては、図１、図２、図９、図１０、図１３〜図１５中の上側を「先端」または「上」、下側を「基端」または「下」と言う。【００２１】
図１に示す輸液チューブセット１は、生体に薬液Ｌ等の輸液を投与する装置である。
輸液チューブセット１は、上流側に位置し、薬液容器２０と接続される上流側コネクタであるコネクタ（薬液容器側コネクタ）５０およびホルダー６０を有する接続器具７０と、コネクタ５０より下流側に位置する下流側コネクタであるコネクタ２Ａと、コネクタ５０とコネクタ２Ａとを連結（接続）するチューブ３０とを備えている。また、チューブ３０の途中には、その部分を閉塞するクランプ４０が装着されていてもよい。このクランプ４０は、チューブ３０を外側から挟持するように押圧して、当該チューブ３０内を圧閉するよう構成されたものである。【００２２】
このような構成の輸液チューブセット１では、クランプ４０を取り外した状態で、薬液（液体）Ｌがコネクタ５０からチューブ３０を経てコネクタ２Ａに流入する。コネクタ２Ａに流入した薬液Ｌは、当該コネクタ２Ａ内を通過し排出される。【００２３】
以下、各構成要素について順次説明するが、まずは、薬液容器２０の接続部２０１について説明する。【００２４】
図２および図１２に示すように、薬液容器２０は、接続部２０１を有しており、その接続部２０１は、筒状をなす接続部本体２０２と、接続部本体２０２内に設置された栓体（弾性栓）２０３とを有している。【００２５】
栓体２０３は、弾性材料で構成されており、後述するコネクタ５０のコネクタ本体５０２により穿刺し、そのコネクタ本体５０２が挿通し得るようになっている。【００２６】
接続部本体２０２は、筒状をなしており、その中央部には、後述するホルダー６０の係合部（第２の係合部）６０２と係合し得る係合部（第４の係合部）として、段差部２０４が形成されている。この段差部２０４は、接続部本体２０２の周方向に沿って、１周に亘って形成されている。【００２７】
栓体２０３を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、後述する弁体５と同様のものを用いることができる。【００２８】
図１、図９および図１０に示すように、コネクタ５０は、上端（先端）に鋭利な針先５０１を有し、薬液容器２０の接続部２０１（図１２参照）に着脱自在に接続されるコネクタ本体（薬液容器接続部）５０２と、コネクタ本体５０２の下端側（基端側）に設けられたチューブ接続部５０３と、コネクタ本体５０２の下端部（基端部）の外周部から側方に向って突出するように設けられたシリンジ接続部（注入手段接続部）５０４と、コネクタ本体５０２とチューブ接続部５０３との間に設けられ、複数（図示の構成では６つ）のフランジ（第１の係合部）５０７を有するホルダー取付部５０８とを備えている。【００２９】
コネクタ本体５０２は、上端に鋭利な針先５０１を有する長手形状の中空体（瓶針）で構成され、その内部に輸液流入路５０５ａと輸液流出路５０６ａとを形成する。このコネクタ本体５０２は、薬液容器２０の接続部２０１における弾性材料で構成された栓体２０３（図１２参照）を刺通することができる。これにより、薬液容器２０にコネクタ５０を接続することができる。すなわち、コネクタ本体５０２が栓体２０３を刺通することにより、薬液容器２０の接続部２０１にコネクタ５０のコネクタ本体５０２を接続した接続状態（以下、単に「接続状態」とも言う）となる。【００３０】
輸液流入路５０５ａは、プレフィルドシリンジ８０内の薬液を、当該薬液を収納可能な薬液容器２０内に移送する流路である。輸液流入路５０５ａの上端開口部５０５ｂは、コネクタ本体５０２の上端部（先端部）の外周部に開口している。この上端開口部５０５ｂを介して、輸液流入路５０５ａと薬液容器２０内とが連通し、薬液が薬液容器２０内に流入することができる。また、輸液流入路５０５ａは、コネクタ本体５０２の長手方向に沿った直線状をなす。なお、プレフィルドシリンジ８０とは、その内部に予め薬液が充填されたシリンジのことである。【００３１】
輸液流出路５０６ａは、薬液容器２０内に収納された薬液Ｌをチューブ３０に移送する流路である。輸液流出路５０６ａの上端開口部５０６ｂは、輸液流入路５０５ａの上端開口部５０５ｂよりも下方で、コネクタ本体５０２の上端部の外周部に開口している。この上端開口部５０６ｂを介して、輸液流出路５０６ａと薬液容器２０内とが連通し、薬液容器２０内の薬液Ｌが輸液流出路５０６ａ内に流出することができる。また、輸液流出路５０６ａは、コネクタ本体５０２の長手方向に沿った直線状をなす。【００３２】
このような輸液流入路５０５ａと輸液流出路５０６ａとは、互いに交差していない、すなわち、互いに独立している。【００３３】
ホルダー取付部５０８は、輸液流出路５０６ａの下端部に設けられている。このホルダー取付部５０８は、管状をなす部位の外周部に６つのフランジ５０７を設けたものであり、その内部の流路は、輸液流出路５０６ａに連通している。なお、ホルダー取付部５０８は、後で詳述する。【００３４】
チューブ接続部５０３は、ホルダー取付部５０８の下端部に設けられている。このチューブ接続部５０３は、管状をなす部位であり、その内部の流路は、ホルダー取付部５０８の内部の流路を介して、輸液流出路５０６ａに連通している。チューブ接続部５０３には、チューブ３０の基端部３０３を接続することができる（図１参照）。これにより、チューブ３０内と輸液流出路５０６ａとが連通する。【００３５】
シリンジ接続部５０４は、輸液流入路５０５ａの下端部に設けられている。このシリンジ接続部５０４は、側方（図１０中右側）に向かって突出した管状をなす部位であり、その内部の流路は、輸液流入路５０５ａに連通している。シリンジ接続部５０４には、プレフィルドシリンジ８０の口部８０１を接続することができる。これにより、プレフィルドシリンジ８０内と輸液流入路５０５ａとが連通する。【００３６】
また、シリンジ接続部５０４内には、弾性材料で構成された、自己閉塞性を有する弁体５が設置されている。シリンジ接続部５０４にプレフィルドシリンジ８０の口部８０１が挿入された際には、弁体５は、当該口部８０１によって押圧されて変形し、開状態となる。これにより、プレフィルドシリンジ８０の口部８０１から輸液流入路５０５ａに薬液を流入させることができる。【００３７】
弁体５を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。このような弾性材料を用いることにより、弁体５の頂面５１１に適度な弾性を得ることができる。これにより、シリンジ接続部５０４にプレフィルドシリンジ８０の口部８０１を接続した際、その口部８０１の端面と頂面５１１とが液密に密着することができる。【００３８】
図１０に示すように、弁体５は、管状の胴部５５と、胴部５５の一端部に一体的に設けられた頭部５１とを有している。【００３９】
頭部５１は、その形状が有底筒状をなしており、薬液が通過可能な内腔部５１５と、平面状の頂面５１１から内腔部５１５に到達するスリット（開閉部）５１２とが形成されている。このスリット５１２は、その形状がほぼ一文字状をなしている。スリット５１２の形状がこのように簡単であることにより、頂面５１１を押圧した際に当該頂面５１１が変形し、よって、スリット５１２が容易に開口する。また、この押圧を解除した際には、頂面５１１が復元し、よって、スリット５１２が確実に閉じる。このように弁体５は、自己閉塞性を有するものである。【００４０】
また、このようなスリット５１２の作動により、シリンジ接続部５０４内の流路を容易かつ確実に封止／封止解除することができる。【００４１】
また、頂面５１１が平面状をなしていることにより、前記プレフィルドシリンジ８０の口部８０１を接続する場合、予め、頂面５１１を容易に消毒することができる。【００４２】
胴部５５は、蛇腹状をなす筒状体で構成されている。すなわち、胴部５５は、外形において大径リング部５５２と小径リング部５５３とが軸方向に交互に配列された蛇腹状をなしている。このような胴部５５は、弁体５をその胴部５５側から頭部５１側に向って付勢する変形部として機能している。【００４３】
このように胴部５５が変形部として機能していることにより、別途に付勢手段を構成するための部品をコネクタ５０に設ける必要がなく、部品点数の減少、構造の簡素化に寄与することができる。【００４４】
また、この胴部５５は、弁体５がその胴部５５側から頭部５１側に向って復元する復元力の大半を担っているが、頭部５１がその復元力の一部を担っていてもよい。【００４５】
なお、コネクタ５０（弁体５を除く）の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）等の各種硬質樹脂材料が挙げられる。【００４６】
前記コネクタ本体５０２と、ホルダー取付部５０８と、チューブ接続部５０３とは、略同軸上、すなわち、コネクタ本体５０２の軸方向に沿って配置されている。以下、ホルダー取付部５０８について説明する。【００４７】
ホルダー取付部５０８は、後述するホルダー６０の係合部（第３の係合部）６０３（図１１参照）を取り付ける部位であり、その係合部６０３と係合し得る板状をなす６つのフランジ５０７を有している。なお、各フランジ５０７の形状は、それぞれ、図示の構成では、平面視で（図１中の上側から見たとき）、円形状または円の一部を切り欠いた形状をなしているが、これに限定されないことは、言うまでもない。【００４８】
各フランジ５０７は、コネクタ本体５０２の下端側、すなわち、コネクタ本体５０２とチューブ接続部５０３との間に設けられている。すなわち、コネクタ本体５０２の下端部（シリンジ接続部５０４の基端部）と、チューブ接続部５０３の上端部との間に、薬液容器接続部（コネクタ本体５０２）の接続方向に沿って、所定間隔で、並設されている。【００４９】
また、図示の構成では、各フランジ５０７は、互いに平行となり、コネクタ本体５０２の長手方向に対して垂直となるように、等間隔で並設されている。【００５０】
隣接する２つのフランジ５０７の間の間隔（間隙距離ｄ）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定することができるが、ホルダー６０の係合部６０３の厚さをＤ（図１１参照）としたとき、その間隙距離ｄは、０．９６Ｄ〜２Ｄの範囲内の値に設定されることが好ましく、１．０Ｄ〜１．２Ｄの範囲内の値に設定されることがより好ましい。図示の構成では、間隙距離ｄは、ホルダー６０の係合部６０３の厚さとほぼ等しく設定されている。【００５１】
なお、この接続器具７０では、ホルダー６０側の係合部６０３ではなく、コネクタ５０側のフランジ５０７が複数設けられているので、間隙距離ｄを狭くしても、ホルダー６０を装着する際、使用しないフランジが邪魔になることがなく、ホルダー６０を確実に装着することができる。【００５２】
ここで、ホルダー取付部５０８の各フランジ５０７は、コネクタ５０の把持部を兼ねるものであり、そのフランジ５０７を手指で把持し、コネクタ本体５０２を薬液容器２０の接続部２０１に接続する操作を行うことができる。そして、この操作の際、フランジ５０７は、滑り止め手段の機能を発揮する。【００５３】
また、フランジ５０７の数は、図示の構成では、６つであるが、本発明では、複数であれば、これに限らず、５つ以下でもよく、また、７つ以上でもよい。但し、好ましい個数は、２〜１０程度であり、より好ましい個数は、２〜８程度である。フランジ５０７の数を前記の個数に設定することにより、コネクタ５０の長さを過剰に長くすることなく、フランジ５０７の厚みを十分に確保でき、必要かつ十分な強度を得ることができ、また、把持部としても好適である。【００５４】
図１および図１１に示すように、ホルダー６０は、薬液容器２０の接続部２０１にコネクタ５０のコネクタ本体５０２が接続された接続状態で、接続部２０１に係合する係合部（第２の係合部）６０２と、複数のフランジ５０７のうちのいずれかに係合する係合部（第３の係合部）６０３と、係合部６０２と係合部６０３とを連結する連結部６０１とを有している。【００５５】
連結部６０１は、若干湾曲した細長い板状をなしている。係合部６０２は、この連結部６０１の上端に、側方に向って突出するように形成された１対の突出片６０４を有しており、係合部６０３は、連結部６０１の下端に、側方（係合部６０２と同一の方向）に向って突出するように形成された１対の突出片６０５を有している。【００５６】
すなわち、ホルダー６０は、側面視で（図１の紙面に対して垂直な方向から見たとき）、コ字状をなしている。これにより、ホルダー６０を装着する際、ホルダー６０の内側に、コネクタ５０および薬液容器２０の接続部２０１の逃げ部が形成され、ホルダー６０を確実に装着することができる。【００５７】
なお、係合部６０２および６０３は、それぞれ、複数ではなく、１つずつ形成されているので、ホルダー６０を装着する際、その係合部６０２および６０３が邪魔になることがなく、ホルダー６０を確実に装着することができる。【００５８】
また、ホルダー６０の長さ（図１中の上下方向の長さ）、すなわち、係合部６０２と係合部６０３との間の間隔は、可変ではなく、一定である。【００５９】
ホルダー６０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前記コネクタ５０と同様のものを用いることができる。【００６０】
ホルダー６０を装着する際は、図１３に示すように、接続状態で、ホルダー６０の係合部６０２を薬液容器２０の接続部２０１の段差部２０４に係合させ、係合部６０３をコネクタ５０の対応するフランジ５０７に係合させる。この際、ホルダー６０は、シリンジ接続部５０４と反対側から装着する。また、係合部６０２の２つの突出片６０４の間に、接続部２０１の段差部２０４の上方の部位を位置させ、その２つの突出片６０４で接続部２０１を挟持する。同様に、係合部６０３の２つの突出片６０５の間に、ホルダー取付部５０８の２つのフランジ５０７の間の部位を位置させ、その２つの突出片６０５でホルダー取付部５０８を挟持する。これにより、ホルダー６０が装着された状態を確実に保持することができる。【００６１】
このようにホルダー６０を装着することにより、接続部２０１からコネクタ本体５０２が離脱することが阻止され、接続状態が保持される。【００６２】
ここで、前記ホルダー６０を装着する際は、接続状態で、係合部６０２を薬液容器２０の接続部２０１の段差部２０４に係合させ、その係合部６０２が係合した段差部２０４の位置に応じて生じるコネクタ５０と係合部６０３との位置関係（接続部２０１の下面と段差部２０４との距離）に応じて、６つのフランジ５０７から対応する所定のフランジ５０７を選択し、そのフランジ５０７に係合部６０３を係合させる。図１３に示す構成の薬液容器２０においては、最も上側のフランジ５０７が選択され、そのフランジ５０７に係合部６０３を係合させている。【００６３】
また、図１４に示すように、その図１４に示す構成の薬液容器２０においては、上側から３番目のフランジ５０７が選択され、そのフランジ５０７に係合部６０３を係合させている。【００６４】
また、図１５に示すように、その図１５に示す構成の薬液容器２０においては、上側から２番目のフランジ５０７が選択され、そのフランジ５０７に係合部６０３を係合させている。【００６５】
なお、係合部６０３とフランジ５０７との位置が合わない場合は、穿刺深さを実質的に調節することなく（摩擦力によりコネクタ本体５０２と栓体２０３の接触箇所が維持されたまま）、栓体２０３の弾性による撓みを利用して微調節することで、いずれかのフランジ５０７と係合部６０３とを係合させることができる。【００６６】
このようにして、形態や寸法等の異なる薬液容器２０の接続部２０１にコネクタ５０のコネクタ本体５０２を接続する場合でも、６つのフランジ５０７のうちのいずれかに、ホルダー６０の係合部６０３を係合させることができ、確実に、そのホルダー６０を装着することができる。すなわち、共通のホルダー６０で、形態や寸法等の異なる複数種の薬液容器２０に対応することができる。【００６７】
図１に示すように、チューブ３０は、その先端部３０１が後述するコネクタ２Ａの注入ポート２２に接続され、基端部３０３がコネクタ５０のチューブ接続部５０３に接続されている。このチューブ３０を介して、コネクタ５０から流出した薬液Ｌがコネクタ２Ａに供給される。【００６８】
なお、チューブ３０は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン等、あるいはこれらを主とする材料が挙げられる。【００６９】
図１、図３〜図８示すように、コネクタ２Ａは、管状をなすコネクタ本体２１と、コネクタ本体２１の外周側に設置されたロック部材３と、コネクタ本体２１の先端部に着脱自在に装着されるキャップ１０とを有している。【００７０】
図５〜図８に示すように、コネクタ本体２１は、その形状が管状をなし、その内部に薬液Ｌが通過する流路を形成する部材である。【００７１】
図１に示すように、コネクタ本体２１は、その基端部がチューブ３０の先端部３０１が接続され、当該チューブ３０を通過した薬液Ｌが注入される注入ポート２２として機能する。注入ポート２２は、その基端側の部分の外径が基端方向に向かって漸減したテーパ状をなしている。【００７２】
また、注入ポート２２の内部は、薬液容器２０からチューブ３０を介して注入された薬液Ｌが通過する第１の流路２２１となる。第１の流路２２１の先端部２２３を除く部分の内径は、その長手方向に沿ってほぼ一定となっている。第１の流路２２１の先端部２２３の内径は、先端方向に向かって漸減している。【００７３】
注入ポート２２の外周部には、その外径が拡径した拡径部２２２が形成されている。図１に示すように、チューブ３０の先端３０２が拡径部２２２に当接するまで注入ポート２２にチューブ３０の先端部３０１を接続することができる。これにより、注入ポート２２のチューブ３０に対する挿入量が十分となり、チューブ３０が注入ポート２２から不本意に離脱するのが確実に防止される。【００７４】
図８に示すように、コネクタ本体２１は、その先端部が第１の流路２２１を通過した薬液Ｌを排出する排液ポート２３として機能する。排液ポート２３は、その外径および内径が長手方向に沿って一定となっている。【００７５】
排液ポート２３には、その内部に形成された第２の流路（排液流路）２３１を薬液Ｌが通過可能となるまで、キャップ１０が装着されている（図４、図５参照）。そして、このキャップ１０を取り外すことにより、後述する輸液装置１００ａ（図２参照）が有するコネクタ９０の管状部９０１を接続することができ、よって、管状部９０１内と第２の流路２３１とが連通し、第２の流路２３１から管状部９０１内に薬液Ｌを排出することができる（図７、図８参照）。【００７６】
図３に示すように、キャップ１０は、排液ポート２３に着脱自在に装着される部材である。このキャップ１０は、有底筒状をなすキャップ本体１０１と、キャップ本体１０１の外周側に設けられた把持部１０２とを有している。【００７７】
キャップ本体１０１の内周部１０３は、その内径が基端方向に向かって漸増したテーパ状をなしている。キャップ１０を排液ポート２３に装着した際に、キャップ本体１０１の内周部１０３は、その内径が排液ポート２３の外径と同じとなる部分で当該排液ポート２３の外周部２３３に嵌合する（図４、図５参照）。これにより、キャップ１０は、排液ポート２３に装着された状態では、排液ポート２３の開口部２３２を液密的（気密的）に封止することができる。よって、第２の流路２３１内の無菌状態が確実に維持される。【００７８】
把持部１０２は、キャップ本体１０１の外周側に当該キャップ本体１０１と同心的に設けられたリング状の部位である。装着状態のキャップ１０を取り外す際には、把持部１０２を把持して先端方向に向かって引張ることにより、その取り外し操作を行うことができる。把持部１０２の外周部には、その長手方向に沿った溝１０４が複数形成されている。これにより、把持部１０２を把持した際に、手指が把持部１０２から滑るのを防止することができる。【００７９】
図４〜図８（図３も同様）に示すように、コネクタ本体２１の中央部、すなわち、注入ポート２２（第１の流路２２１）と排液ポート（排出ポート）２３（第２の流路２３１）との間には、円筒状をなす円筒部２４が形成されている。この円筒部２４は、その中心軸がコネクタ本体２１の中心軸と直交するように当該コネクタ本体２１に対して配置されている。第１の流路２２１および第２の流路２３１は、それぞれが等しい高さ位置で円筒部２４の内腔２４１に連通している。【００８０】
また、円筒部２４の外周部には、注入ポート２２および排液ポート２３と直交する方向に突出した排気ポート２５が形成されている。この排気ポート２５は、筒状をなし、その内部に空気Ｇが通過する第３の流路２５１を形成する。この第３の流路２５１は、第１の流路２２１および第２の流路２３１と同じ高さ位置で円筒部２４の内腔２４１に連通している。【００８１】
図４および５に示すように、第１の流路２２１が未だ薬液Ｌが注入されていない状態（図４に示す状態）から薬液Ｌが注入された状態（図５に示す状態）となったとき、第１の流路２２１内の空気Ｇは、薬液Ｌによって押され、第３の流路２５１を通過して、外方へ向かって排出される。このように、排気ポート２５は、第１の流路２２１内の空気Ｇを排出する排気手段として機能するポートである。【００８２】
また、排気ポート２５には、第３の流路２５１にフィルタ部材２６が固定部材２７を介して固定されている。フィルタ部材２６は、空気Ｇは通過するが薬液Ｌは通過しない機能を有する部材である。なお、固定部材２７を省略し、フィルタ部材２６が第３の流路２５１に直接封入されていてもよい。【００８３】
空気Ｇが排出される際、この空気Ｇとともに薬液Ｌは、第３の流路２５１内に流入するが、フィルタ部材２６でせき止められる。これにより、薬液Ｌが排気ポート２５から不本意に流出するのを確実に防止することができる。また、薬液Ｌが例えば直接手で触れることによって、皮膚表面が汚染される危険性の高い薬剤（例えば抗がん剤）である場合、フィルタ部材２６によって指先等の皮膚表面が薬液Ｌで汚染されることが確実に防止される。【００８４】
なお、フィルタ部材２６は、その表面が疎水化処理されているか、または、疎水性膜（疎水膜）であるのが好ましい。前記疎水性膜の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、等が挙げられる。フィルタ部材２６は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、前記疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、フィルタ部材２６の表面に、疎水性を有する構成材料をコーティングする方法等が挙げられる。【００８５】
固定部材２７は、リング状をなす部材である。この固定部材２７は、その外径が筒状の排気ポート２５の内径よりも若干大きく、内径が円盤状のフィルタ部材２６の外径よりも若干小さく設定されている。固定部材２７が排気ポート２５とフィルタ部材２６との間に位置することにより、フィルタ部材２６が固定部材２７を介して排気ポート２５に対して確実に固定され、よって、フィルタ部材２６が排気ポート２５から離脱するのが防止される。【００８６】
前述したように、第１の流路２２１と、第１の流路２２１と同軸上に位置する第２の流路２３１と、第１の流路２２１および第２の流路２３１と直交する第３の流路２５１とは、円筒部２４の内腔２４１を介して互いに連通している。すなわち、第１の流路２２１と第２の流路２３１と第３の流路２５１とは、それらの端部同士が円筒部２４の内腔２４１で互いに交差している。コネクタ２Ａでは、円筒部２４の内腔２４１が、第１の流路２２１と第２の流路２３１と第３の流路２５１とが交差する交差部となっている。【００８７】
図４〜図８に示すように、コネクタ２Ａは、各第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１のそれぞれ開／閉状態、すなわち、各第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１同士の連通／非連通状態を切り替えることができるよう構成されている。コネクタ２Ａには、この切替手段として、コック４が設けられている。【００８８】
図３に示すように、コック４は、胴部４１と、基部４２と、レバー４３とで構成されている。【００８９】
胴部４１は、円柱または円筒形状（図４〜図８では円柱形状）をなし、円筒部２４の内腔２４１内に気密性または液密性をもって回動自在に嵌入されるものである。従って、コック４を円筒部２４から抜き取った状態における胴部４１の外径は、前述した円筒部２４の内径より若干（例えば１〜６％程度）大きいものとするのが好ましい。また、胴部４１の外周面４１１は、平滑なものとするのが好ましい。これにより、胴部４１が回転した際、その回転が円滑に行われる。【００９０】
図４〜図８に示すように、胴部４１の内部には、各注入ポート２２、排液ポート２３および排気ポート２５の第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１に対応する切替流路がＴ字状に形成されている。すなわち、９０°の角度を隔てて胴部４１の径方向に延在する３本の流路４４、４５および４６が、胴部４１の中心部付近にて互いに連通するように形成されている。また、これらの流路４４〜４６は、コック４を円筒部２４に嵌入した状態で、各注入ポート２２、排液ポート２３および排気ポート２５の第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１と一致する高さ位置に形成されている。【００９１】
各流路４４〜４６は、胴部４１の外周面４１１に開口し、それぞれ円形の開口４４１、４５１および４６１を形成している。なお、開口４４１〜４６１の直径は、各々ほぼ等しい値であるのが好ましいが、互いに異なっていてもよい。【００９２】
胴部４１の上部には、胴部４１の外径より大きい外径を有する円盤状の基部（レバー支持部）４２が好ましくは胴部４１と一体的に形成されている。この基部４２は、円筒部２４の上方に露出した状態となる。【００９３】
また、図３に示すように、基部４２には、図中上側の部分に、各開口４４１、４５１および４６１の開口方向を表示するマーカ４２１、４２２および４２３が付されている。各マーカ４２１〜４２３は、それぞれ、各開口４４１〜４６１に対応した位置、すなわち、各流路４４〜４６の図３中上方に付されている。また、各マーカ４２１〜４２３は、それぞれ、形状が二等辺三角形をなしており、その頂部が対応する各開口４４１〜４６１の開口方向を向くように配置されている。【００９４】
基部４２の外周側には、流路４５と逆方向に延長して突出するレバー４３が好ましくは基部４２と一体的に形成されている。このレバー４３を手指で把持し、トルクを加えてコック４の回動操作を行う。従って、レバー４３の両側面部には、滑り止めのための凹凸４３１が形成されている。なお、本発明では、回動操作を行うためのレバー４３は、図示のような１方向に延出したものに限らず、２以上の方向に延出したもの、またはその他ハンドルのようなものであってもよい。【００９５】
また、本実施形態では、コック４は、円筒部２４に対し３６０°自由に回動することができる構成となっているが、これに限られるものではない。すなわち、コネクタ２Ａには、円筒部２４に対するコック４の回動角度範囲を規制する規制手段（図示せず）が設けられていてもよい。この規制手段としては、例えば、円筒部２４および基部４２にそれぞれ形成され、互いに係合し得る凸部で構成することができる。【００９６】
このような構成のコック４を回動操作することにより、各第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１の開閉を選択することができる。【００９７】
例えば、図１、図３に示すように、コック４のレバー４３の位置を排液ポート２３と同方向とした場合には、図４（図５〜図７も同様）に示すように、注入ポート２２の第１の流路２２１と排気ポート２５の第３の流路２５１とが、コック４の胴部４１に形成された流路４５および４６を介して連通し、排液ポート２３の第２の流路２３１は、胴部４１の外周面４１１によって封止される。これにより、注入ポート２２と排気ポート２５とが開通状態、排液ポート２３が閉鎖状態となる。以下、この状態を「第１の状態（初期状態）」と言う。【００９８】
また、コック４のレバー４３の位置を排気ポート２５と同方向とした場合には、図８に示すように、注入ポート２２の第１の流路２２１と排液ポート２３の第２の流路２３１とが、コック４の胴部４１に形成された流路４４および４６を介して連通し、排気ポート２５の第３の流路２５１は、胴部４１の外周面４１１によって封止される。これにより、注入ポート２２と排液ポート２３とが開通状態、排気ポート２５が閉鎖状態となる。以下、この状態を「第２の状態」と言う。【００９９】
図４〜図７に示すように、初期状態では、チューブ３０から注入ポート２２の第１の流路２２１内に薬液Ｌが注入されると、その注入された薬液Ｌは、第１の流路２２１を流下し、第１の流路２２１内の空気Ｇを下流側へ押し出しつつ、コック４の流路４５を経て、流路４４および４６に流入する。流路４６に流入した薬液Ｌは、排気ポート２５の第３の流路２５１に至る。この排気ポート２５の第３の流路２５１に流入した薬液Ｌによって、前記第１の流路２２１内の空気Ｇは、排気ポート２５のフィルタ部材２６を介して、排出される。この空気Ｇのほとんどが排出されると、コネクタ２Ａ内での薬液Ｌの流れ、すなわち、チューブ３０からの注入ポート２２の第１の流路２２１への薬液Ｌの注入が停止する。この停止状態は、コック４を回転操作して第２の状態（図８に示す状態）とするまで維持される。このようにコネクタ２Ａでは、第１の流路２２１に薬液Ｌが注入された際、その薬液Ｌの流れは、排液ポート２３の第２の流路２３１に至る（流入する）前に一旦停止する。従って、コネクタ２Ａでは、コック４とコック４の胴部４１が嵌入するコネクタ本体２１の円筒部２４とが、第１の流路２２１内に薬液Ｌが注入されたときに、当該注入された薬液Ｌが第２の流路２３１に至る前に、その流れを一旦停止させる阻止手段（停止手段）を構成していると言うことができる。【０１００】
また、この阻止手段は、コック４を回転させるという簡単な操作で、各第１の流路２２１、第２の流路２３１および第３の流路２５１の開閉を選択可能に構成されているため、第１の状態から第２の状態への切り替えを容易かつ確実に行うことができる。また、この流路を切り替えるタイミングは、コック４を操作する操作者が薬液Ｌの流れが停止したのを確認してから判断することができる。このため、コネクタ２Ａは、操作性に優れたものとなっている。【０１０１】
このような構成のコネクタ２Ａ（フィルタ部材２６を除く）の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステルのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。【０１０２】
特に、コネクタ本体２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、コネクタ本体２１の壁部を介して、第１の流路２２１および第２の流路２３１内を視認することができ、よって、コネクタ本体２１（コネクタ２Ａ）内の薬液Ｌが当該コネクタ本体２１のどこまで来ているのかを確認することができる。これにより、薬液Ｌが第１の流路２２１に満たされ、その流れが停止したのを確認してから、コック４を操作して第１の状態から第２の状態へ確実に切り替えることができる。このように、コネクタ本体２１の壁部は、第１の流路２２１および第２の流路２３１内を視認可能とする窓部として機能している。【０１０３】
また、図４〜図８に示すように、コネクタ本体２１の円筒部２４の外周部には、その中心軸を介して排気ポート２５と反対側に、変色部２８が設置されている。この変色部２８は、小片で構成され、コネクタ本体２１の円筒部２４の外周部に、例えば接着（接着剤や溶媒による接着）により固定されている。【０１０４】
変色部２８は、それ自身の温度変化によって変色するものである。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、テトラハロゲノ錯体、含窒素配位子錯体等の材料が挙げられる。【０１０５】
このような変色部２８は、注入ポート２２の第１の流路２２１内に薬液Ｌが充填された際に、通常、吸熱されて、温度が低下する。これにより、変色部２８は、温度が下降する前に比べてその色が変化する。この変色により、薬液Ｌが第１の流路２２１内に充填された、すなわち、薬液Ｌが第２の流路２３１に流入可能な位置まで来た（薬液Ｌの流れが停止した）のを視認することができる。この場合に、コック４を操作して第１の状態から第２の状態へ確実に切り替えることができる。【０１０６】
図３に示すように、ロック部材３は、図中コネクタ本体２１の円筒部２４の下方に設置されている。ロック部材３は、キャップ１０を取り外した排液ポート２３に接続される相手体の構成によって、使用される、すなわち、前記相手体に接続される場合と、使用されない場合とがある。本実施形態では、前記相手体となる輸液装置１００ａのコネクタ９０は、ロック部材３と接続可能な部分を有するものである。このため、ロック部材３は、排液ポート２３とともにコネクタ９０と接続される。これにより、コネクタ２Ａとコネクタ９０とが強固に接続されることとなる。【０１０７】
ロック部材３は、長尺なベース部３１と、ベース部３１の先端部に突出形成されたロック部３２とを有している。【０１０８】
ベース部３１は、板状をなす部分である。コネクタ２Ａを例えばテーブル等のような支持台に載置する際には、このベース部３１を下方にして載置することができる。これにより、コネクタ２Ａは、前記支持台上に安定して載置される。【０１０９】
ロック部３２は、棒状をなす軸部３３と、軸部３３の両側に形成された一対の爪部３４とを有している。【０１１０】
軸部３３は、先端方向に向かって突出形成されている。
一対の爪部３４は、軸部３３を介して互いに対向配置されている。また、各爪部３４は、それぞれ、板片状をなし、その先端部３４１が軸部３３の先端部に連結している。これにより、各爪部３４は、それぞれ、弾性を有し、互いに接近／離間可能となる。ロック部材３が輸液装置１００ａのコネクタ９０と連結した際には、各爪部３４がそれぞれコネクタ９０の所定の部位に係合することができる。【０１１１】
なお、ロック部材３は、コネクタ本体２１と一体的に形成されたものであってもよいし、コネクタ本体２１に対して着脱自在に構成されたものであってもよい。【０１１２】
次に、輸液チューブセット１の操作方法（使用方法）について、輸液チューブセット１を輸液装置１００ａに接続する場合を一例にして説明する。【０１１３】
まず、輸液装置１００ａについて説明する。
図２に示す輸液装置１００ａは、薬液容器１０１ａと、２つのコネクタ９０と、点滴筒１０２ａと、ローラクレンメ１０３ａと、コネクタ１０４ａとを有し、これらの部材が上流側から順に配置されている。また、各部材同士は、それぞれ、チューブ１０５ａ、１０５ｂ、１０５ｃ、１０５ｄおよび１０５ｅによって互いに接続されている。また、チューブ１０５ａの途中には、クランプ１０６ａが装着されている。【０１１４】
薬液容器１０１ａは、輸液Ｍが予め収納されたものである。この輸液Ｍは、輸液チューブセット１の薬液容器２０内の薬液Ｌと同じものであってもよいし、異なるものであってもよい。【０１１５】
各コネクタ９０は、それぞれ、輸液チューブセット１のコネクタ２Ａの排液ポート２３が接続可能に構成された、すなわち、管状部９０１を有するものである。【０１１６】
点滴筒１０２ａは、実質的に透明な材料で構成されており、当該点滴筒１０２ａ内に薬液Ｌが流入した際、その薬液Ｌの流量を目視で確認することができる。また、点滴筒１０２ａは、当該点滴筒１０２ａ内に薬液Ｌとともに流入した空気Ｇを貯留することができ、これにより、下流に空気Ｇが流れるのを防止することができる。【０１１７】
ローラクレンメ１０３ａは、前記薬液Ｌの流量を調節するものである。
コネクタ１０４ａは、患者に予め留置されている留置針（図示せず）に接続可能に構成されている。【０１１８】
クランプ１０６ａは、チューブ１０５ａを閉塞するものである。このクランプ１０６ａを開放することで、薬液Ｌがチューブ１０５ａを通過する。【０１１９】
このような構成の輸液装置１００ａは、薬液容器１０１ａが鉛直上方に位置するように、当該薬液容器１０１ａを吊り下げた状態で用いられる。【０１２０】
薬液Ｌとしては、特に限定されず、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等、医療従事者が誤って触れると危険な薬剤、この他、鎮静薬、静脈麻酔薬、麻酔系鎮痛薬、局所麻酔薬、非脱分極性筋弛緩薬、昇圧薬、降圧薬、冠血管拡張薬、利尿薬、抗不整脈薬、気管支拡張薬、止血剤、ビタミン剤、抗生剤、脂肪乳剤等いかなるものでもよい。なお、薬液Ｌは、本実施形態では、濃度が比較的高い薬液がプレフィルドシリンジ８０に収納されており、このプレフィルドシリンジ８０から当該薬液を、希釈液が充填された薬液容器２０に移送して、希釈することにより得る。薬液Ｌを得る方法としては、これに限定されず、例えば、薬液Ｌがプレフィルドシリンジ８０に予め収納されており、このプレフィルドシリンジ８０から空の状態の薬液容器２０に移送して得る方法が挙げられる。また、他の方法としては、例えば、薬液Ｌとなる成分が含有された第１の液体がプレフィルドシリンジ８０に収納され、当該第１の液体と混合することにより薬液Ｌとなる成分が含有された第２の液体が薬液容器２０に収納されており、第１の液体をプレフィルドシリンジ８０から薬液容器２０に移送して、第１の液体と第２の液体とを混合することにより得る方法が挙げられる。【０１２１】
次に、輸液チューブセット１の操作方法について説明する。なお、本実施形態では、２つの輸液チューブセット１を使用した場合を一例として挙げているが、これに限定されず、１つまたは３つ以上の輸液チューブセット１を使用することもできる。【０１２２】
［Ａ１］  図２に示すように、輸液装置１００ａと、輸液チューブセット１とを用意する。また、この他、薬液容器２０と、プレフィルドシリンジ８０とを用意する。以下、１つ目の輸液チューブセット１の操作について説明するが、２つ目の輸液チューブセット１の操作方法も同様である。【０１２３】
ここでは、輸液装置１００ａを、患者に薬液Ｌを投与するための主ライン、すなわち、主に基本液等としての輸液Ｍが流されるラインとして用い、各輸液チューブセット１を補助ライン、例えば、抗がん剤、免疫抑制剤等の医療従事者が誤って触れると危険な薬液Ｌが流されるラインとして用いる場合を例に挙げて説明する。また、患者の血管（例えば、末梢静脈等）には、予め留置針が留置されている。【０１２４】
［Ａ２］  輸液装置１００ａのコネクタ１０４ａを、患者の血管に留置されている留置針に接続する。【０１２５】
［Ａ３］  輸液装置１００ａのクランプ１０６ａを開放して、輸液装置１００ａをプライミングする。【０１２６】
［Ａ４］  輸液装置１００ａのローラクレンメ１０３ａを操作し、輸液装置１００ａの輸液Ｍの流量（投与速度）を所定の指示流量（指示投与速度）に調節し、その輸液Ｍを投与する。【０１２７】
［Ａ５］  患者の容態によって、一定時間の間隔をおいて、例えば抗生剤を投与するために用いる輸液チューブセット１（コネクタ２Ａの排液ポート２３）を輸液装置１００ａ（コネクタ９０の管状部９０１）に接続するにあたり、まず、薬液容器２０に輸液チューブセット１のコネクタ５０を接続する（図２参照）。なお、薬液容器２０は、空の状態のものであっても、予め生理食塩水等が充填された状態のものであってもよい。【０１２８】
具体的には、まず、薬液容器２０の接続部２０１の栓体２０３に、コネクタ５０のコネクタ本体５０２を刺通する。これにより、接続状態となる。【０１２９】
そして、ホルダー６０を装着する。すなわち、接続状態で、ホルダー６０の係合部６０２を薬液容器２０の接続部２０１の段差部２０４に係合させ、係合部６０３をコネクタ５０の対応するフランジ５０７に係合させる。これにより、接続部２０１からコネクタ本体５０２が離脱することが阻止され、接続状態が保持される。【０１３０】
［Ａ６］  薬液容器２０に接続されたコネクタ５０のシリンジ接続部５０４にプレフィルドシリンジ８０を接続して、当該プレフィルドシリンジ８０の押し子（図示せず）を押圧操作する。これにより、コネクタ５０を介して、プレフィルドシリンジ８０から薬液容器２０内に薬液が移送される。【０１３１】
［Ａ７］  輸液チューブセット１のクランプ４０を開放して、薬液容器２０内の薬液Ｌを流下させ、輸液チューブセット１をプライミングする。このように、輸液チューブセット１では、当該輸液チューブセット１を薬液容器２０に接続した状態で、薬液容器２０に対し薬液Ｌの供給／排出を行うことができる。これにより、例えば薬液容器２０に対し薬液Ｌの供給／排出を行うごとにコネクタ５０の抜き差しを行うのを省略することができ、よって、操作性に優れる。【０１３２】
また、このとき、コネクタ２Ａは、排液ポート２３にキャップ１０が装着され、当該排液ポート２３の開口部２３２が封止されている。また、コネクタ２Ａは、コック４の切替流路（流路４５および４６）を介して注入ポート２２の第１の流路２２１と排気ポート２５の第３の流路とが連通した初期状態となっている（図４参照）。【０１３３】
この状態で、薬液容器２０内の薬液Ｌが流下すると、当該薬液Ｌは、コネクタ５０、チューブ３０を順に通過して、コネクタ２Ａの注入ポート２２の第１の流路２２１に流入する（図５参照）。このとき、コネクタ２Ａでは、第１の流路２２１に流入した薬液Ｌによって、当該第１の流路２２１内の空気Ｇが排気ポート２５の第３の流路２５１を介して排出される。また、空気Ｇが排出されるのに伴って、第１の流路２２１内、コック４の流路４４〜４６および第３の流路２５１内は、徐々に薬液Ｌで満たされる。そして、遂には、これらの流路全体が薬液Ｌで満たされて、薬液Ｌの流れが一旦停止する。また、その際には、変色部２８が前述したように変色して、第１の流路２２１内、コック４の流路４４〜４６および第３の流路２５１内全体が薬液Ｌで満たされた（薬液Ｌの流れの停止）のを視認することができる。また、排液ポート２３の第２の流路２３１は、第１の流路および第３の流路と連通していないため、空気Ｇで満たされている。【０１３４】
［Ａ８］  変色部２８の変色が確認されたら、輸液チューブセット１のチューブ３０をクランプ４０で封止する。【０１３５】
［Ａ９］  コネクタ２Ａの排液ポート２３からキャップ１０を取り外し、排液ポート２３の開口部２３２に対する封止状態を解除する（図６参照）。【０１３６】
［Ａ１０］  コネクタ２Ａの排液ポート２３と輸液装置１００ａのコネクタ９０の管状部９０１とを接続する（図７参照）。この接続時では、前述したように第２の流路２３１内に空気Ｇが満たされている（空の状態である）、すなわち、第２の流路２３１内に未だ薬液Ｌが流入していないため、コネクタ２Ａ（第１の流路２２１）内の薬液Ｌが第２の流路２３１から外方へ漏出したり、飛散したりするのが確実に防止されている。これにより、輸液チューブセット１のコネクタ２Ａと輸液装置１００ａのコネクタ９０との接続を安全に（円滑に）行うことができる。【０１３７】
［Ａ１１］  コネクタ２Ａのコック４のレバー４３を把持して、図８中反時計回りに当該コック４を９０°回転操作する。これにより、排気ポート２５が閉鎖し、注入ポート２２の第１の流路２２１と排液ポート２３の第２の流路２３１とが連通する。【０１３８】
［Ａ１２］  輸液チューブセット１のチューブ３０のクランプ４０を再度開放する。これにより、薬液Ｌの流れが再開し、輸液チューブセット１から輸液装置１００ａに薬液Ｌが流入する。そして、この輸液装置１００ａに流入した薬液Ｌは、患者に投与される。このように、コネクタ２Ａでは、輸液チューブセット１のコネクタ２Ａと輸液装置１００ａのコネクタ９０との接続を完了した後には、薬液Ｌの流れが迅速かつ確実に再開し、薬液Ｌの投与を行うことができる。このとき、点滴筒１０２ａは、当該点滴筒１０２ａ内に薬液Ｌとともに流入した空気Ｇを貯留することができ、これにより、下流に空気Ｇが流れるのを防止することができる。【０１３９】
なお、本実施形態では、輸液チューブセット１は、クランプ４０が装着されたもの（図２参照）となっているが、これに限定されず、クランプ４０が省略されたものとなっていてもよい。【０１４０】
以上説明したように、この輸液チューブセット１によれば、ホルダー６０を装着することにより、薬液容器２０に接続されたコネクタ５０がその薬液容器２０から脱落してしまうこと、すなわち、薬液容器２０の接続部２０１に接続されたコネクタ５０のコネクタ本体５０２がその接続部２０１から離脱してしまうことを防止することができる。そして、特に、接続器具７０は、輸液バッグとの接続に好適に用いられる。【０１４１】
また、コネクタ５０に複数（図示の構成では、６つ）のフランジ５０７が設けられているので、形態や寸法等の異なる薬液容器２０の接続部２０１にコネクタ５０のコネクタ本体５０２を接続した場合でも、複数のフランジ５０７のうちのいずれかに、ホルダー６０の係合部６０３を係合させることができ、確実に、そのホルダー６０を装着することができる。すなわち、共通のホルダー６０で、形態や寸法等の異なる複数種の薬液容器２０に対応することができる。【０１４２】
また、ホルダー６０側の係合部６０３ではなく、コネクタ５０側のフランジ５０７が複数設けられているので、ホルダー６０を装着する操作を容易に行うことができ、また、使用しないフランジ５０７（係合部６０３に係合しないフランジ５０７）が邪魔になることがなく、ホルダー６０を確実に装着することができる。【０１４３】
また、使用しないフランジ５０７が邪魔になることがないので、フランジ５０７を数多く設けることができ、これにより、対応可能な薬液容器２０の種類を多くすることができる。【０１４４】
なお、例えば、ホルダー６０の長さを調整することができるものや、ホルダー６０側に複数の係合部６０３を設けたものでは、そのホルダー６０の装着に手間と時間がかかるが、この輸液チューブセット１では、コネクタ５０側に複数のフランジ５０７が設けられているので、容易かつ迅速に、ホルダー６０を装着することができる。【０１４５】
なお、本発明では、第１の係合部が、孔または凹部であり、第３の係合部が、その孔または凹部に挿入される凸部等の挿入部であってもよい。【０１４６】
以上、本発明の接続器具および輸液チューブセットを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。【０１４７】
なお、前記実施形態では、接続器具のコネクタの内部に、互いに独立する２本の流路（輸液流入路５０５ａ、輸液流出路５０６ａ）が設けられているが、本発明では、これに限定されず、例えば、輸液流入路と輸液流出路の一部または全部が共通であってもよい。【０１４８】
また、前記実施形態では、接続器具のコネクタは、シリンジ接続部（注入手段接続部）を有するものであるが、本発明では、シリンジ接続部は、省略されていてもよい。【０１４９】
また、前記実施形態では、下流側コネクタの排液ポートに接続されるものとしては、他のコネクタの管状部であったが、本発明では、これに限定されず、例えば、チューブの端部であってもよい。また、本発明では、下流側コネクタの構成も前記実施形態に限定されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【０１５０】
本発明によれば、ホルダーを装着することにより、薬液容器に接続されたコネクタがその薬液容器から脱落してしまうこと、すなわち、薬液容器の接続部に接続されたコネクタの薬液容器接続部がその接続部から離脱してしまうことを防止することができる。
そして、コネクタに複数の第１の係合部が設けられているので、形態や寸法等の異なる薬液容器の接続部にコネクタの薬液容器接続部を接続した場合でも、複数の第１の係合部のうちのいずれかに、ホルダーの第３の係合部を係合させることができ、確実に、そのホルダーを装着することができる。すなわち、共通のホルダーで、形態や寸法等の異なる複数種の薬液容器に対応することができる。
また、ホルダー側の第３の係合部ではなく、コネクタ側の第１の係合部が複数設けられているので、ホルダーを装着する操作を容易に行うことができ、また、使用しない第１の係合部が邪魔になることがなく、ホルダーを確実に装着することができる。
また、使用しない第１の係合部が邪魔になることがないので、第１の係合部を数多く設けることができ、これにより、対応可能な薬液容器の種類を多くすることができる。したがって産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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