(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析システムであって、
第１の日時において、患者に第１の透析セッションを行う透析機械と、
第２の日時において、該患者に第２の透析セッションを行う遠隔交換デバイスであって、該第２の透析セッションにわたって該患者から除去される、限外濾過（「ＵＦ」）の量を記録するように構成される、遠隔交換デバイスと、
該透析機械と該遠隔交換デバイスとの間の通信リンクと
を備え、該透析機械は、該遠隔交換デバイスから、該通信リンクを介して、記録されたＵＦの除去量を受信し、該第１および第２のセッションにわたって該患者から除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、システム。
【請求項２】
前記通信リンクは、有線または無線である、請求項１に記載の透析システム。
【請求項３】
前記透析機械は、前記第１の透析セッションにわたって前記患者から除去されたＵＦの量を記録し、該量を、前記第２の透析セッションにわたって除去された前記ＵＦの量に加算し、除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項４】
前記第１の透析セッションは、夜間治療であって、前記第２の透析セッションは、昼間交換である、請求項１に記載の透析システム。
【請求項５】
前記通信リンクは、前記遠隔交換デバイスから除去された前記記録されたＵＦの量を受信するように構成される中間データ転送ユニットを含む、請求項１に記載の透析システム。
【請求項６】
前記中間データ転送ユニットおよび前記遠隔交換デバイスは、（ｉ）無線または（ｉｉ）有線で通信する、請求項５に記載の透析システム。
【請求項７】
（ｉ）前記透析機械および前記中間データ転送ユニットはそれぞれ、メモリ記憶部材ポートを含み、メモリ記憶部材は、該透析機械に、前記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信させる、（ｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、前記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信するように、無線通信するように構成される、および（ｉｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、該遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信可能なように、有線を介して通信するように構成される、のうちの少なくとも１つである、請求項５に記載の透析システム。
【請求項８】
前記中間データ転送ユニットは、前記透析機械への通信のために、（ｉ）血圧データ、（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、請求項５に記載の透析システム。
【請求項９】
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、前記中間データ転送ユニットに無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、請求項８に記載の透析システム。
【請求項１０】
前記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、前記少なくとも１つのデータを受信するために、前記中間データ転送ユニットと通信する第２の透析機械を含む、請求項８に記載の透析システム。
【請求項１１】
前記透析機械は、（ｉ）血圧データ、（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、請求項１に記載の透析システム。
【請求項１２】
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、前記透析機械に無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の透析システム。
【請求項１３】
前記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、該第１の透析機械のためのものと別個の源から、前記少なくとも１つのデータを受信するように構成される、第２の透析機械を含む、請求項１１に記載の透析システム。
【請求項１４】
（ｉ）透析機械および（ｉｉ）前記別個の源のうちの少なくとも１つは、（ａ）暗号化される、および（ｂ）安全な無線通信のための認証番号が提供されるのうちの少なくとも１つである、請求項１３に記載の透析システム。
【請求項１５】
透析システムであって、
透析機械と、
該透析機械と無線通信する血圧センサと、
該透析機械と無線通信する患者体重センサと
を備え、該透析機械は、該透析機械が、該血圧または体重センサが電力供給されると、該センサによって発見可能であるように、該無線マスタ血圧および体重センサに対して、無線スレーブである、システム。
【請求項１６】
前記血圧および体重センサは、安全な無線通信のために、前記透析機械と対合される、請求項１５に記載の透析システム。
【請求項１７】
前記透析機械にデータを無線で送信するように構成される少なくとも１つの追加マスタセンサを含み、該データは、患者体温、患者水和レベル、および患者血糖値から成る群から選択される種類である、請求項１５に記載の透析システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療流体送達に関し、具体的には、腹膜透析流体送達に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾患または他の原因によって、個人の腎臓系が機能しなくなり得る。何らかの原因における腎不全では、いくつかの生理学的障害が存在する。水分、無機物、および日々の代謝負荷の排泄の均衡が、腎不全では保てなくなる。腎不全の間、窒素代謝の毒性最終生成物（尿素、クレアチニン、尿酸、およびその他）は、血液および組織内に蓄積し得る。
【０００３】
腎不全および腎機能低下は、透析を用いて治療されている。透析は、正常に機能している腎臓によって、そうでなければ除去されたであろう老廃物、毒素、および過剰な水分を体から除去する。腎機能の代替としての透析治療は、治療によって命が救われるため、多くの人々にとって非常に重要である。腎臓不全患者は、少なくとも、腎臓の濾過機能を交換することなく、生き続けることは不可能である。
【０００４】
透析の種類の１つは、腹膜透析である。腹膜透析は、腹腔内に埋め込まれたカテーテルを通して、患者の腔内に注入される、透析溶液、すなわち、「透析液」を使用する。透析液は、腹腔内の患者の腹膜に接触する。老廃物、毒素、および過剰な水分が、患者の血流から、腹膜を通して、透析液内へと通過する。血流から透析液内へと老廃物、毒素、および水分の輸送は、拡散および浸透によって、すなわち、浸透勾配が膜にわたって生じるために生じる。使用済み透析液は、患者の腹腔から排出され、患者から老廃物、毒素、および過剰な水分を除去する。本サイクルは、反復される。
【０００５】
持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）および自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）を含む、種々の種類の腹膜透析処置が存在する。ＣＡＰＤは、手動透析治療であって、患者は、埋め込まれたカテーテルを排出管に接続し、使用済み透析液流体が腹腔から排出させる。次いで、患者は、カテーテルを未使用透析液のバッグに接続し、カテーテルを通して、患者の腹腔内へと未使用透析液を手動で注入する。患者は、未使用透析液バッグからカテーテルを分断し、透析液を腹腔内に滞留させ、患者の血流から透析液溶液へと老廃物、毒素、および過剰な水分を輸送させる。滞留期間後、患者は、手動透析手順を反復する。
【０００６】
ＣＡＰＤでは、患者は、昼間の間、例えば、１日約４回、いくつかの排出、充填、および滞留サイクルを行う。各治療サイクルは、典型的には、約１時間かかる。ＡＰＤは、透析治療が、排出、充填、および滞留サイクルを含む点において、ＣＡＰＤと類似している。しかしながら、ＡＰＤ機械は、典型的には、患者が眠っている間に、一晩にわたって、自動で腹膜透析を３〜４サイクル行う。ＣＡＰＤ同様に、ＡＰＤ機械は、埋め込まれたカテーテル、未使用透析液の１つ以上の源またはバッグ、および流体排出管に流体接続する。
【０００７】
ＡＰＤ機械は、透析液源からカテーテルを通して患者の腹腔内へと未使用透析液を送出し、患者の血流から透析液溶液へと老廃物、毒素および過剰な水分の輸送が生じることが可能なように、透析液を腔内に滞留させる。次いで、ＡＰＤ機械は、使用済み透析液を腹腔からカテーテルを通して排出管に送出する。ＡＰＤ機械は、典型的には、患者が、透析機械に接続されると、例えば、患者が睡眠時、透析治療が、自動的に生じるように、コンピュータ制御される。すなわち、ＡＰＤシステムは、自動的かつ連続的に、流体を腹腔内へと送出し、滞留させ、流体を腹腔から流体を送出し、手順を反復する。手動プロセスと同様に、いくつかの排出、充填、および滞留サイクルが、ＡＰＤの間、生じるであろう。「最終充填」は、典型的には、透析機械から分断されると、患者の腹腔内に１日中残留する。
【０００８】
一部の患者は、ＡＰＤ機械から離れて、昼間交換を行う。患者は、昼間交換の際に除去された限外濾過（「ＵＦ」）の量を手動で記録し、次いで、それをＡＰＤ機械を使用して除去されたＵＦ量に加算し（典型的には、夜間に）、１日、すなわち、２４時間総ＵＦを求める必要がある。本現在の実践に対して改良の必要性が存在する。さらに、ＡＰＤ機械が、血圧および患者体重等、透析処置に関わる他の患者パラメータを便宜的に受け付け、監視し、したがって、より良好な処置を得るのを支援するために使用可能となる、必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、有線または無線技術を使用して、自動化された２４時間限外濾過（「ＵＦ」）記録および患者データのための透析システムおよび方法を提供する。本開示は、腹膜透析（「ＰＤ」）と併せて説明されるが、しかしながら、本明細書に記載される多くの概念は、他の薬剤治療、特に、血液透析（「ＨＤ」）、血液濾過（「ＨＦ」）、および血液透析濾過（「ＨＤＦ」）等、他の種類の腎不全処置に適用可能である。
【００１０】
一主要実施形態では、本システムおよび方法は、自動化された腹膜透析（「ＡＰＤ」）機械および遠隔交換デバイス（「ＲＥＤ」）等、透析機械を含む。ＡＰＤ機械は、典型的には、夜間処置を実行し、機械は、患者の腹膜から使用済み流体を抜き、次いで、患者を未使用透析液で充填することによって始動する。その未使用透析液は、一定期間の間（滞留期間）、患者内に滞留し、未使用透析液が使用済みとなるまで、毒素およびＵＦ（基本的には、患者が排泄不可能な蓄積流体）を吸収する。ＡＰＤ機械は、３〜５回等、上述のサイクルを数回反復し、各サイクルは、ＡＰＤ機械が記録する、追加ＵＦを累算する。
【００１１】
夜間処置に加え、多くのＰＤ患者はまた、患者から同様に毒素およびＵＦを除去する、追加昼間交換を行う。したがって、初期夜間排出は、使用済み昼間充填となるであろう。昼間交換は、ＲＥＤを使用して行なわれ、患者が産生するＵＦの量を同様に累算する。本開示の方法およびシステムでは、昼間交換を介して累算されたＵＦの量は、ＡＰＤ機械に通信され、１日、すなわち、２４時間治療に対して除去されたＵＦを合計し、患者から手動でそれを行う負担を排除する。
【００１２】
一実施形態では、ＲＥＤは、ＲＥＤが、情報を機械に送信可能なように、ＡＰＤ機械の近傍に持って行かれる。通信は、ＵＳＢケーブルまたはシリアルケーブル等、ＲＥＤとＡＰＤ機械との間に取着される配線を介して行うことが可能である。代替として、通信は、無線、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、ＷｉＦｉ、または無線ＵＳＢを介して、無線で行なわれる。
【００１３】
別の実施形態では、システムは、中間データ転送ユニットを含み、ＲＥＤは、上述の直接通信実施形態と同一または同様に、有線または無線通信を通して、処置情報をデータ転送ユニットにダウンロードする。データ転送ユニットは、ＵＳＢポート等、メモリ記憶部材ポートを含み、患者に、ＵＳＢフラッシュドライブまたはトラベルドライブ等のメモリ記憶部材をポート内に挿入させる。次いで、関連データが、データ転送ユニットから記憶部材にダウンロードされ、次いで、ＡＰＤ機械に提供される。ＡＰＤ機械は、昼間データを夜間データと統合し、２４時間データ、例えば、除去された２４時間のＵＦを求めるための処理およびメモリが提供されている。
【００１４】
中間データ転送ユニットは、例えば、センタ内用途のため等、複数のＡＰＤ機械がシステム内に存在する時、有用である。本明細書では、データ転送ユニットは、異なる患者のための複数のＲＥＤと協働する。各患者は、専用のメモリ記憶部材またはカードが提供される。患者は、ＲＥＤからデータ転送ユニットにデータをダウンロードし、そのメモリカードをユニット内に挿入する。ユニットは、メモリカードの受信を待機する間、複数の患者のための情報にキューを出すことが可能となるように、患者識別子をシークしてもよい。例えば、ＲＥＤから処置データとともに送信された識別子に一致する、識別子を受信すると、適切なデータが、患者のデータカードまたは部材にダウンロードされ、次いで、患者は、ＡＰＤ機械に提供し、データを機械にアップロード可能となる。代替実施形態では、データ転送ユニットは、第２の機械からデータを受け付ける前に、先のデータが患者のデータカードからダウンロードされるまで待機する。ここでも、システムおよび方法が、データ適切なデータ転送カードにダウンロードされていることを確認可能なように、患者識別を要求することが望ましい。
【００１５】
さらなる代替実施形態では、ＲＥＤは、患者のデータカードまたは部材を受信するためのポートが提供される。患者識別は、ＲＥＤから患者のデータカードにデータをダウンロードするために要求されても、またはそうでなくてもよい。
【００１６】
システムおよび方法は、例えば、センタ内の複数の機械と協働するために、中間データ転送ユニットを要求しない。患者のＲＥＤは、患者の夜間処置データを記憶するための機械に直接配線可能である。本明細書では、患者ＩＤコードが、ＡＰＤ機械が適切なＲＥＤにリンクされていることを保証するために要求されてもよい。通信が、無線で行なわれる時、システムは、（ｉ）ＡＰＤ機械とＲＥＤとの間の無線リンクが完了する前に、セキュリティ特徴を起動させる暗号化、および（ｉｉ）ＲＥＤが適切な機械にリンクされたことを確認する患者識別子のうちの一方または両方を要求可能である。
【００１７】
本明細書に論じられる実施形態のいずれかに対して、ＲＥＤと異なる、かつそれに加えて、周辺デバイスからデータ転送を提供することが想定される。通信は、有線であってもよいが、一好ましい実施形態では、複数のケーブルを回避するために、無線である。ＲＥＤに加え、ＡＰＤ機械は、（ｉ）生体電気インピーダンスデータ（患者流体水和状態を測定し、患者の乾燥重量を予測する）、（ｉｉ）血圧データ（例えば、血圧カフから）、（ｉｉｉ）体重（例えば、体重計から）、（ｉｖ）患者血糖値データ（例えば、グルコメータから）、および患者体温（例えば、温度計から）のうちの任意の１つ以上を読み取るように構成可能である。上述のデバイスはそれぞれ、一実施形態では、したがって、ＡＰＤ循環装置が、無線データスレーブであるように、無線データマスタであるように修正される。その結果、ＡＰＤ機械が他に対して可視または発見可能モードにある時、マスタ周辺デバイスのいずれも、情報をＡＰＤ機械に送信可能である（暗号化および／または識別子セキュリティ対策が充足されることを仮定する）、無線ネットワークとなる。
【００１８】
故に、本開示の利点は、患者から除去された２４時間限外濾過を自動的に計算および監視するための方法およびシステムを提供することである。
【００１９】
本開示の別の利点は、患者体重、血圧、血糖値、体温、および生体インピーダンス水和データ等、両方に関わる複数の患者パラメータを自動的に受信する、方法およびシステムを提供することである。
【００２０】
本開示のさらなる利点は、例えば、センタ内用途のために、複数の機械を網羅するように拡張可能なシステムおよび方法を提供することである。
【００２１】
本開示の方法またはシステムのさらに別の利点は、一実施形態では、データの自動交換のために、無線技術を使用することである。
【００２２】
さらなる特性および利点が本明細書に開示され、かつ以下の発明を実施するための形態から明らかとなるであろう。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
透析システムであって、
第１の日時において、患者に第１の透析セッションを行う透析機械と、
第２の日時において、該患者に第２の透析セッションを行う遠隔交換デバイスであって、該第２の透析セッションにわたって該患者から除去される、限外濾過（「ＵＦ」）の量を記録するように構成される、遠隔交換デバイスと、
該透析機械と該遠隔交換デバイスとの間の通信リンクと
を備え、該透析機械は、該遠隔交換デバイスから、該通信リンクを介して、記録されたＵＦの除去量を受信し、該第１および第２のセッションにわたって該患者から除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、システム。
（項目２）
上記通信リンクは、有線または無線である、項目１に記載の透析システム。
（項目３）
上記透析機械は、上記第１の透析セッションにわたって上記患者から除去されたＵＦの量を記録し、該量を、上記第２の透析セッションにわたって除去された上記ＵＦの量に加算し、除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、項目１または２のいずれかに記載の透析システム。
（項目４）
上記第１の透析セッションは、夜間治療であって、上記第２の透析セッションは、昼間交換である、項目１〜３のいずれかに記載の透析システム。
（項目５）
上記通信リンクは、上記遠隔交換デバイスから除去された上記記録されたＵＦの量を受信するように構成される中間データ転送ユニットを含む、項目１〜４のいずれかに記載の透析システム。
（項目６）
上記中間データ転送ユニットおよび上記遠隔交換デバイスは、（ｉ）無線または（ｉｉ）有線で通信する、項目５に記載の透析システム。
（項目７）
（ｉ）上記透析機械および上記中間データ転送ユニットはそれぞれ、メモリ記憶部材ポートを含み、メモリ記憶部材は、該透析機械に、上記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信させる、（ｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、上記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信するように、無線通信するように構成される、および（ｉｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、該遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信可能なように、有線を介して通信するように構成される、のうちの少なくとも１つである、項目５に記載の透析システム。
（項目８）
上記中間データ転送ユニットは、上記透析機械への通信のために、（ｉ）血圧データ、（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、項目６または７のいずれかに記載の透析システム。
（項目９）
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、上記中間データ転送ユニットに無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、項目８に記載の透析システム。
（項目１０）
上記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、上記少なくとも１つのデータを受信するために、上記中間データ転送ユニットと通信する第２の透析機械を含む、項目８または９に記載の透析システム。
（項目１１）
上記透析機械は、（ｉ）血圧データ、（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、項目１〜１０のいずれかに記載の透析システム。
（項目１２）
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、上記透析機械に無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、項目１１に記載の透析システム。
（項目１３）
上記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、該第１の透析機械のためのものと別個の源から、上記少なくとも１つのデータを受信するように構成される、第２の透析機械を含む、項目１１または１２のいずれかに記載の透析システム。
（項目１４）
（ｉ）透析機械および（ｉｉ）上記別個の源は、（ａ）暗号化される、および（ｂ）セキュリティな無線通信のための認証番号が提供されるのうちの少なくとも１つである、のうちの少なくとも１つである、項目１３に記載の透析システム。
（項目１５）
透析システムであって、
透析機械と、
該透析機械と無線通信する血圧センサと、
該透析機械と無線通信する患者体重センサと
を備え、該透析機械は、該透析機械が、該血圧または体重センサが電力供給されると、該センサによって発見可能であるように、該無線マスタ血圧および体重センサに対して、無線スレーブである、システム。
（項目１６）
上記血圧および体重センサは、安全な無線通信のために、上記透析機械と対合される、項目１５に記載の透析システム。
（項目１７）
上記透析機械にデータを無線で送信するように構成される少なくとも１つの追加マスタセンサを含み、該データは、患者体温、患者水和レベル、および患者血糖値から成る群から選択される種類である、項目１５または１６のいずれかに記載の透析システム。
（項目１８）
透析方法であって、
夜間処置にわたって患者から除去された限外濾過（「ＵＦ」）の第１の量を自動的に累算することと、
昼間交換にわたって該患者から除去された第２のＵＦの量を自動的に記録することと、
該除去された第２のＵＦの量をある場所に電子的に送信することと、
該場所において、２４時間の間、該第１および第２のＵＦ量を合計し、該患者から除去された総ＵＦ量を求めることと
を含む、方法。
（項目１９）
上記場所は、透析機械であって、上記方法は、上記第２の量が、上記透析機械に電子的に送信可能であるように、上記記録を取るための遠隔交換デバイスを該透析機械の近傍内に移動させることを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記除去された第１のＵＦの量を累算することは、複数の充填、滞留、および排出サイクルにわたってＵＦを累算することを含む、項目１８または１９のいずれかに記載の方法。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
１．自動化された腹膜透析機械（「ＡＰＤ」）、特に、夜間透析治療を行うために使用される、腹膜透析機械の一実施形態が開示される。
２．患者のための昼間交換を行うために使用される、遠隔交換デバイス（「ＲＥＤ」）の一実施形態が開示される。
３．本開示のシステムおよび付随方法の一実施形態が開示される。
４．本開示のシステムおよび付随方法の第２の実施形態が開示される。
５．本開示のシステムおよび付随方法の第３の実施形態が開示される。
６．本開示のシステムおよび付随方法の第４の実施形態が開示される。
７．周辺パラメータ感知デバイスをＡＰＤ機械と対合するための一方法を例証する、論理フローが開示される。
８．周辺デバイスから無線で読み取られた、体重および血圧を示す、本開示のＡＰＤ機械の実施形態のサンプルディスプレイ画面が開示される。
９．体重計から無線で読み取られた、体重計電源バッテリ電圧、そのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレス、および製造番号を示す、本開示のＡＰＤ機械の実施形態のサンプルディスプレイ画面が開示される。
１０．体重計から無線で読み取られた、患者体重、周辺体重計測定日時を示す、本開示のＡＰＤ機械の実施形態のサンプルディスプレイ画面が開示される。
１１．血圧カフから無線で読み取られた、血圧カフ電源バッテリ電圧およびそのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレスを示す、本開示のＡＰＤ機械の実施形態のサンプルディスプレイ画面が開示される。
１２．血圧カフから無線で読み取られた、患者収縮期および拡張期血圧、脈拍数、ならびに平均動脈圧（「ＭＡＰ」）を示す、本開示のＡＰＤ機械の実施形態のサンプルディスプレイ画面が開示される。
【００２４】
透析機械
次に、データ収集システムは、透析機械を使用する。データ収集システムは、概して、任意の種類の腎不全処置システム、例えば、腹膜透析（「ＰＤ」）、血液透析（「ＨＤ」）、血液濾過（「ＨＦ」）、血液透析濾過（「ＨＤＦ」）、および持続的腎代替処置（「ＣＲＲＴ」）に適用可能である。データ収集システムはまた、例えば、一般的な薬剤送達および血液処理等の腎臓分野以外に使用することもできる。しかしながら、説明を容易にするために、データ収集システムは、概して、透析システムとして説明され、１つの特に好適な用途では、ＰＤシステムとして説明される。
【００２５】
透析器具は、どの種類の腎不全処置にも使用されるように構成される。透析器具は、中央処理装置（「ＣＰＵ」）およびＣＰＵと協働可能な複数のコントローラ（例えば、セキュリティ、弁、ヒータ、ポンプ、ビデオ、およびオーディオ（例えば、音声ガイダンス）コントローラ）を含む。ＣＰＵは、例えば、ビデオコントローラを介して、グラフィカルユーザ機械インターフェース（「ＧＵＩ」）と協働する。ＧＵＩは、ビデオモニタと、タッチ画面または電子機械的入力装置（例えば、膜スイッチ）等の１つ以上の種類の入力装置と、を含む。ＣＰＵはまた、後述のように、無線通信機と協働する、および／またはＵＳＢフラッシュドライブあるいはドライブポート等のメモリデバイスポートからデータを受信する。
【００２６】
ＣＰＵおよびビデオモニタと協働するビデオコントローラは、ＵＦおよび他のデータダウンロード命令を、文字／グラフィックを介して、視覚的に患者または介護者に提供する。例えば、文字／グラフィックは、透析機械へのデータ無線送信を試行すべき時またはデータダウンロードのためのフラッシュドライブの透析機械上の差込場所に関する命令を提供するように表示可能である。加えて、または代替として、ＣＰＵおよび音声ガイダンスコントローラは、スピーカと協働して、音声ガイダンスを介して、患者または介護者に可聴命令を提供する。例えば、音声ガイダンスは、遠隔交換デバイス（「ＲＥＤ」）から透析機械に、データのダウンロードに関する命令を提供するように付与可能である。
【００２７】
透析器具は、使い捨て装置を受け付け、協働する。使い捨て装置は、１つ以上の供給バッグａからｃ（本明細書では、集合的に、供給バッグ、または個々に、概して、供給バッグと称される）を含む。３つの供給バッグが開示されているが、データ収集システムは、任意の好適な数の供給バッグを採用可能である。使い捨てセットはまた、排出バッグ、加温バッグ、バッグ管ａからｄ（本明細書では、集合的に、管類または管、または個々に、概して、管と称される）、および使い捨て送出／弁カセットを含む。
【００２８】
透析機械の種類および構造に応じて、使い捨て装置の部品のうちの１つ以上は、必要とされなくてもよい。例えば、透析機械は、排出バッグの代わりに、バスタブ、トイレ、またはシンク等の屋内排出管に使用済み流体を送出することが可能である。透析機械は、インラインヒータを含むことが可能であって、その場合、加温バッグは必要ない。
【００２９】
上述のように、使い捨てカセット（透析機械のドアの背部に位置する）は、それぞれ、管ａ、ｂ、およびｃを介して、供給バッグ、排出バッグ、および加温バッグに接続する。管ｄは、カセットから患者接続に延設する。一実施形態では、カセットは、（ｉ）剛外壁、（ｉｉ）そこから内部ポンプ室、弁室、および内部液路が延在する基壁、（ｉｉｉ）管類に密封して接続する、剛流体ポート、および（ｉｖ）外側剛壁と、可能性として、加えて、内部剛壁に密封される一対の可撓性膜またはシートを有する剛構造を含む。管類は、供給バッグが流体接続のためにスパイクされるように、ポートに固定可能である。代替として、管類は、供給バッグに固定され、カセットポートは、流体接続のためにスパイクされる。
【００３０】
透析機械は、カセットのポンプおよび弁室を、空気圧式、機械的、またはその両方で作動させることが可能である。例証される実施形態は、空気圧式作動を使用する。本開示の譲受人によって販売されるＨｏｍｅＣｈｏｉｃｅ(R)ＡＰＤシステムは、参照することによってその全体内容が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，３５０，３５７号（「′３５７特許」）に説明される空気圧式システムを使用する。本明細書では、透析機械は、膜ガスケットを含み、カセットのポンプおよび弁室のそれぞれにおいて、カセットシーティングと異なる密封面積を形成する。例証される実施形態では、透析機械は、カセットに対して閉じるドアを含む。ドアは、機械的に（例えば、ドアの閉鎖を介して）および／または空気圧式に（例えば、プレスプレートの後部にあるドアに配置される膨張嚢を介して）作動可能である、プレスプレートを含む。カセットに対してプレートを押圧することによって、順に、カセットのシーティングと協働して、流体を送出し、弁を開閉する、膜ガスケットに対してカセットを押圧する。
【００３１】
参照することによって本明細書に組み込まれる、本開示の譲受人に割り当てられる米国特許第６，８１４，５４７号（「′５４７特許」）は、図１７Ａおよび１７Ｂと併せて、空気圧式および機械的作動の組み合わせを使用する、送出機構を開示している。参照することによって本明細書に組み込まれる、’５４７特許の図１５、１６Ａ、および１６Ｂは、機械的に作動される弁の使用について教示する。′５４７送出機構または弁の一方あるいは両方は、代替として、透析機械と併用され得る。
【００３２】
遠隔交換デバイス（「ＲＥＤ」）
遠隔交換デバイス（「ＲＥＤ」）のための一好適な実施形態は、直接参照することによって本明細書に全体として組み込まれる、２００８年６月２日出願の「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｅｘｃｈａｎｇｅ  Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ」米国特許出願第１２／１３１，７５５号（「’７５５出願」）に説明されている。組み込まれるデバイスの制御方式は、’７５５出願の図２から適合される、本明細書に例証される。可撓性の携帯式ＲＥＤのための制御システムが開示される。制御システムは、通常の家庭、診療所、または病院のＡＣ電力のために好適である、電力コードから従来の電力を受容する。本システム内の電力の主要ユーザは、ヒータである。したがって、入力電力は、示されるように、ヒータのために必要とされる特定の電力に変換するために、電源に送信される。電源はまた、ＬＥＤランプ等のために、必要に応じて、システムマイクロコントローラおよびシステムの他の構成要素のために、５ＶＤＣ電力を産生する。他の電圧も、システムの各構成要素のために、必要に応じて、電源によって産生されてもよい。マイクロコントローラは、温度セレクタ等のシステム構成要素からのいくつかの入力と、使用される場合、別個のヒータコントローラへの入力および出力と、を受信する。マイクロコントローラ自体は、別個のヒータコントローラを使用するのではなく、ヒータを制御するためのルーチンを含んでもよい。熱電対またはサーミスタ等の温度感知要素あるいは温度センサが、透析流体の温度を測定し、透析流体の加熱を制御するために使用される。圧力センサはまた、システム内の１つ以上の地点に載置され、患者へおよびそこからの流体の圧力を計測してもよい。特に、真空計または絶対圧力計は、患者の腹膜に炎症を及ぼし得る、排出ライン上に過度の吸引力を使用することを回避するために、排出ライン上に載置されてもよい。
【００３３】
制御システムはまた、ＲＥＤのロードセルおよびキーパッド、または随意に、キーボードからの入力を受け付ける。制御システムはまた、いくつかの出力を含む。ビデオ画面またはデジタル読み出し等のモニタは、透析液の温度、経過時間等を出力するために使用されてもよい。他の出力として、蠕動ポンプ、膜ポンプ、または他の所望のポンプであり得る、真空ポンプまたは透析液ポンプへの信号を含む。システムはまた、信号処理回路および無線通信機を含む。制御システムおよび無線通信機の信号処理回路は、小型かつコンパクトであって、ＲＥＤの制御システム内に良好に適合する。
【００３４】
通信機のための一好適な無線モジュールは、ＺｉｇＢｅｅ／ＩＥＥＥ８０５．１５．４である。これは、約１０〜２０フィートの非常に制限された範囲を伴う、超低電力無線システムのための規格である。本規格に従って作製されるモジュールは、Ｍａｘｓｔｒｅａｍ，Ｉｎｃ．，Ｌｉｎｄｏｎ，ＵＴ，Ｕ．Ｓ．Ａ．、Ｈｅｌｉｃｏｍｍ，Ｉｎｃ．，Ｃａｒｌｓｂａｄ，ＣＡ，Ｕ．Ｓ．Ａ．、およびＡＮＴ，Ｃｏｃｈｒａｎｅ，Ａｌｂｅｒｔａ，Ｃａｎａｄａから購入され得る。モジュールは、非常に小型であって、面積約２ｃｍ（約１平方インチ）、および厚さ約３ｍｍ（１／８インチ）であり得る。信号処理回路は、デジタルデータをフォーマットし、それを遠隔用地への伝送前に、データバッファにデータをルーティングする。ＩＥＥＥ８０２．１５．１（「Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）」）等、他の仕様に準拠する他の機器が、代わりに使用されてもよい。代替として、マイクロプロセッサは、病院または診療所の通信センタ等、上方を受信するための適切な用地に接続される、ワイヤハーネス等の地上通信線を介して、所望の処置上方を報告してもよい。
【００３５】
システムは、処置パラメータが超える場合、スピーカを通して、またはＲＥＤ上の１つ以上のＬＥＤを照明させることによって、警報を発してもよい。警報はまた、処置セッションの停止と併せて、モニタを通して、付与されてもよい。コントローラは、加温された透析液流体の温度が高過ぎる、または低過ぎる時、処置セッションが長くかかり過ぎる時、あるいは任意の他の要求されるパラメータが超える時、適切な出力に信号を送信することによって、出力を使用してもよい。
【００３６】
ＲＥＤおよび他の周辺機器からＡＰＤ機械へのデータ転送
ＡＰＤ機械は、夜間交換のために除去された限外濾過液（「ＵＦ」）を自動的に記録する。しかしながら、現在まで、患者は、はかりによって、昼間交換充填体積および排出体積を手動で計量し、これらの値をＡＰＤ機械に手動で入力しなければならなかった。データ収集システムａは、夜間および昼間交換値の両方を含む、ＵＦならびに他の値のデータ収集を自動化する。データ収集システムａは、夜間交換ＵＦおよび昼間交換ＵＦを加算し、１日の総ＵＦを求める。データ収集システムａ（および、本明細書の他のシステム）は、患者の自宅から離れて、ＡＰＤ機械を使用することなく、昼間交換を行うことを可能にする。
【００３７】
ＲＥＤは、昼間交換と、充填体積および排出体積を記録し、１つ以上の昼間交換に対するＵＦを計算する能力と、を提供する。ＲＥＤは、無線通信機を使用して、ＡＰＤ機械の無線通信機と通信する。ＲＥＤの無線通信機は、伝送機能を有し、代替として、加えて、例えば、ＡＰＤ機械から情報を受信するための受信機能を有する。ＡＰＤ機械の無線通信機は、受信機能を有し、代替として、加えて、例えば、ＲＥＤにデータを送信するための伝送機能を有する。
【００３８】
データ収集システムａでは、患者が、例えば、仕事から自宅に戻り、ＡＰＤ機械の無線通信機およびＲＥＤの無線通信機の通信範囲内にＲＥＤを載置することが想定される。次いで、ＡＰＤ機械およびＲＥＤが両方とも、電力供給されると、ＵＦデータは、ＲＥＤからＡＰＤ機械にダウンロードされる。ダウンロードは、自動である、あるいは、透析機械の入力デバイスから、またはＲＥＤのキーボードを介して、ユーザ入力を要求可能である。充填体積量、排出体積量、および結果として生じるＵＦ等、ＵＦデータのダウンロードに関する適切な情報は、透析機械のビデオモニタおよびＲＥＤのモニタの一方または両方に表示可能である。昼間交換に対して除去されたＵＦの計算（総昼間充填体積を差し引いた総昼間排出体積）は、ＲＥＤのマイクロコントローラまたは透析機械のＣＰＵを介して行なわれてもよい。一実施形態では、１日、すなわち、２４時間で除去されたＵＦの合計（総夜間ＵＦおよび総昼間ＵＦ）が、透析機械のＣＰＵで行なわれる。このように、重要データが、自動的に、記録、転送、操作され、記録および計算エラーを除去し、患者のための処置をより容易にするため、より良好な処置、例えば、ＰＤ処置が、提供される。
【００３９】
ＡＰＤ機械が、他のデータを無線で受け付けることが可能であって、昼間交換ＵＦデータをＲＥＤから遠隔で受信するだけに限定されないことが開示される。例えば、ＡＰＤ循環装置は、加えて、生体電気インピーダンス分析データ（「ＢＩＡ」）を、ＲＥＤの通信機等の無線通信機に取り付けられたＢＩＡデバイスから無線で受信してもよい。ＡＰＤ循環装置は、血圧（「ＢＰ」）データを、ＲＥＤの通信機等の無線通信機に取り付けられた血圧またはモニタから無線で受信可能である。同一のことが、それぞれ、ＲＥＤの通信機等の無線通信機に取り付けられた体重計（「ＷＳ」）を介した患者体重、グルコメータからの血糖値データ（「Ｇ」）、または温度計からの患者体温データ（「Ｔ」）にも当てはまる。
【００４０】
ＡＰＤ機械は、一般に、種々のＵＦ、ＢＩＡ、ＷＳ、ＢＰ、Ｇ、およびＴデータのそれぞれを使用して、継続中または完了した治療を評価する。機械は、任意の所望の１つ、またはＵＦ、ＢＩＡ、ＷＳ、ＢＰ、Ｇ、およびＴデータの組み合わせを受信してもよい。さらに、異なるデータはそれぞれ、別個のデバイスから生じる必要はない。例えば、ＢＩＡ、Ｔ、Ｇ、および可能性として、ＢＰを測定する単一ユニットが、ＵＦのためのＲＥＤおよびＷＳのための別個の体重計と併用され得る。または、そのようなデバイスは、ＲＥＤと組み合わせられ得る。
【００４１】
代替実施形態では、ＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイスのいずれも、有線通信を介して、ＡＰＤ機械と通信可能である。本明細書では、透析機械および関連付けられたデバイスはそれぞれ、例えば、シリアルまたはＵＳＢ通信のための配線を受け付ける。
【００４２】
次に、データ収集システムｂは、中間データ転送ユニット（「ＤＴＵ」）を最小する、代替システムを例証する。ＤＴＵは、本明細書に説明される装置および方法を介して、ＵＦ、ＤＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデータのうちの任意の１つ以上を有線または無線で受信する。ＤＴＵはまた、例えば、ポートに差し込まれる、ＵＳＢシリアルドライブまたはフラッシュドライブ等のメモリデバイスを受け付けるためのポートを有する。ＤＴＵに無線で送信される情報は、次いで、ＡＰＤ機械のメモリポートに差し込まれる、ドライブに転送される。次いで、ＡＰＤ機械は、メモリデバイスからデータを読み出す。
【００４３】
ＵＦデータをＲＥＤからＡＰＤ機械に転送可能な別の代替方法が開示される。本明細書では、ＲＥＤはまた、メモリデバイスを受け付け、昼間交換ＵＦデータを取得可能である、メモリデバイスポートが提供される。次いで、メモリデバイスは、ＡＰＤ機械に運ばれ、透析機械のポートに差し込まれ、ＵＦ情報を機械にダウンロードする。
【００４４】
複数のＡＰＤ機械が、同一環境内に位置する時（例えば、センタ内の複数の機械）に使用される、データ収集システムｃおよびｄが開示される。透析センタまたは病院では、複数のＡＰＤ機械が、複数の患者を同時に治療可能である。データ収集システムｃは、透析機械ａおよびｂを例証し、それぞれ、専用のＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイスを有し、無線または有線通信を介して、ＡＰＤ機械ａあるいはｂと通信する。後述は、適切なＡＰＤ機械と無線で通信する周辺デバイス間のクロストークを防止する、暗号化およびセキュリティ技術である。
【００４５】
３つのＡＰＤ機械ａからｃが開示される。本明細書では、上述のＤＴＵが、再び使用される。各機械は、専用のメモリデバイスを有する。ＤＴＵは、１人の患者に対して、ＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイスのうちの１つ以上からデータを連続的に受信し、患者のメモリデバイスに情報を転送し、次いで、適切なＡＰＤ機械ａからｃに提供される。次いで、ＤＴＵは、次の患者に対して、データを受信し、以降同様に続く。ＤＴＵは、受信したデータをメモリデバイスにダウンロードされるために、ユーザ名およびパスワードを要求可能である。ある実施形態では、ＤＴＵは、押下されると、ＤＴＵ内のメモリを消去し、メモリに、新しい患者に対して、ＵＦ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデータのうちの任意の１つ以上のための新しいデータを受け付けさせる、入力デバイスを含む。データ収集システムｄは、データ収集システムａのクロストークの問題を排除することを理解されたい。
【００４６】
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術は、一好ましい技術であって、以下の表１に示される３つの範囲クラスを有する。クラスＩおよびＩＩは、開示される動作により好適であり得る。
【００４７】
【表１】
0005567661.tif 000002
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）データレートは、以下の表２に示される。データ収集システム（全データ収集システムａからｄを含む）は、バージョン１．２または２．０のいずれかを使用可能である。
【００４８】
【表２】
0005567661.tif 000003
本明細書に説明される実施形態のいずれにおいても、無線通信が使用される時、ネットワークが形成され、使用されてもよい。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術が使用される場合、スター型トポロジが、ＡＰＤ機械とＲＥＤ等の周辺デバイスとの間に確立可能である。結果として生じるピコネットでは、周辺デバイスは、マスタとして動作する一方、ＡＰＤ機械は、代表デバイスとして動作する。患者が、ＡＰＤ機械へのデータのダウンロードを所望する時、ＡＰＤ機械は、それ自体を「他に対して可視」にする。すなわち、ＡＰＤ機械は、「発見される」、またはＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイス等のマスタ周辺デバイスのいずれかによって通信されてもよい、発見可能モードにそれ自体を置く。
【００４９】
ＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイスのいずれも、そのデータがＡＰＤ機械に通信されると、それ自体を省電力するであろうことが想定される。例えば、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｇ、およびＴデバイス等、デバイスのいずれも、バッテリ電力供給される場合、省電力は、バッテリ充電を節約することになるであろう。
【００５０】
方法は、周辺デバイスのうちの１つが、ＡＰＤ機械と対合される、または通信のために有効化される、可能性のある方法の１つを例証する。方法は、実施例として、ＢＰを使用するが、他の種類の周辺デバイスにも等しく適用される。対合が完了すると、ＡＰＤ機械は、周辺デバイスアドレスおよび対応する患者識別番号（「ＰＩＮ」）をその不揮発性メモリ内に記憶する。同様に、周辺、例えば、ＢＰデバイスは、ＡＰＤ機械の無線またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレスをその不揮発性メモリ内に記憶する。このように、対合プロセスのみ、ＡＰＤ機械および任意の特定の周辺デバイスのために、１回だけ行なわれる必要がある。
【００５１】
円では、対合シーケンスが開始する。ブロックａでは、ＡＰＤ機械が電力供給され、「他に可視となる」無線発見可能モードに設定される。ブロックｂでは、患者は、ＢＰデバイスを使用して、血圧測定を行う。ブロックｃでは、方法は、無線またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ＰＩＮコード要求が、ＡＰＤ機械のビデオモニタ（または、ＡＰＤ機械にリンクされたコンピュータ）に出現するまで、待機する。ブロックｄでは、患者または介護者は、入力デバイスまたはＡＰＤ機械にリンクされたコンピュータを介して、ＢＰ  ＰＩＮをＡＰＤ機械のＣＰＵに入力する。ブロックｅでは、方法は、無線またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）サービスのための認証を待機する。本認証は、一般に、一意のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線デバイスアドレス（例えば、世界的に一意の２４ビットアドレス）の確認およびセキュリティＰＩＮのユーザ入力を伴う。ＡＰＤデバイスはまた、患者ＩＤまたは氏名の検証を要求し得る。
【００５２】
次いで、患者または介護者は、ＯＫを押下する、あるいは確認を行い、さらなるアクションを可能にする。ブロックｆでは、患者または介護者は、将来的に、ＡＰＤ機械およびＢＰデバイスの対合を維持する選択肢を選択する。これは、ＡＰＤ機械にリンクされたコンピュータ画面またはＡＰＤ機械のビデオモニタ上において、「デバイスを常時本サービスにアクセス可能にする」をチェクすることを伴ってもよい。
【００５３】
患者セキュリティは、データ収集システムにとって優先事項である。ＡＰＤ機械は、特定の患者に対する正確なデータを受信することが重要である。また、認証を伴わずに、他が患者のデータにアクセスすることは不可能であることが重要である。本後者の懸念に関して、周辺デバイスとＡＰＤ機械との間の通信のための独自プロトコルを使用することが想定される。プロトコルは、機械が、周辺デバイスから情報受信し、処理可能であるようにカスタマイズされたソフトウェアを維持することを要求する。ソフトウェアは、ＡＰＤ機械のＰＩＮおよびＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレスを有し得る第三者が、遠隔デバイスから送信される患者の情報を傍受することを防止する。
【００５４】
無線技術、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）は、以下のセキュリティモードで動作可能である。
【００５５】
【表３】
0005567661.tif 000004
本発明者らは、ＲＥＤ、ＢＩＡ、ＢＰ、ＷＳ、Ｔ、およびＧデバイスのいずれかとＡＰＤ機械との間の通信のために、セキュリティモード３を推奨する。認証は、上述のＰＩＮおよびアドレスを伴う。暗号化は、（ｉ）一意の無線デバイス番号およびセキュリティＰＩＮ番号（オリジナル購入Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線血圧および体重計デバイス内に内蔵）、（ｉｉ）６４、１２８、１９２、または２５６ビット暗号化（Ａ＆Ｄ製オリジナル購入Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線血圧および体重計デバイスは、１２８ビット暗号化を有する）、および（ｉｉｉ）独自通信プロトコルを伴う。後述のように、プロトタイプが、独自通信プロトコルを使用して開発に成功し、血圧および体重計データが、標的デバイスに転送された。
【００５６】
概して、無線周辺デバイスとインターフェースをとるプロトタイプソフトウェアは、ＰＣ（Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰ）およびＨＰ  ＩＰＡＱ  ＰＤＡ（モードｌ  ＨＸ２７９５、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅを使用）とインターフェースをとるために内蔵された。発明者らは、Ａ  ＆  Ｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａによって提供される、無線体重計および血圧デバイスとインターフェースをとるためのプロトタイプを開発した。プロトタイプは、ラップトップコンピュータを使用してＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰにおいて、またはＨＰ  ｉＰＡＱ  ＰＤＡを使用してＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．０において起動された。Ａ  ＆  Ｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ＢＰおよびＷＳは、リンクレベルセキュリティおよび１２８ビット暗号化を使用する。例示的プロトタイプソフトウェアにおけるプロトタイプ開発ツールおよびハードウェアは、以下を含む。
ソフトウェアツール：
（ｉ）Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏ  ２００５  Ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐａｃｔ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ  ２．  ０
（ｉｉ）Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．  ０  ＳＤＫ  ｉｎｓｔａｌｌｅｄ  ｏｎ  ｔｏｐ  ｏｎ  ｔｈｅ  Ｃｏｍｐａｃｔ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋハードウェアツール：
（ｉ）  Ａ＆Ｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｃｕｆｆ
（ｉｉ）  Ａ＆Ｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｗｅｉｇｈｔ  Ｓｃａｌｅ
（ｉｉｉ）  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ｅｎａｂｌｅｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  （ｅ．ｇ．，  ＨＰ  Ｃｏｍｐａｑ  ｎｃ６２２０  ｗｉｔｈ  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ｆｅａｔｕｒｅ）
（ｉｖ）  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｄｏｎｇｌｅ  （Ｋｉｎｓｉｎｇｔｏｎ，  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ２．０，  ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  ｌｉｎｋｉｎｇ  ｏｆ  ｕｐ  ｔｏ  ｓｅｖｅｎ  ｄｅｖｉｃｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ａ  ｓｉｘｔｙ−ｆｉｖｅ  ｆｏｏｔ  ｒａｎｇｅ）
（ｖ）  ＨＰ  ｉＰＡＱ，  Ｍｏｄｅｌ  ＨＸ２７９５ｂ，  Ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  ＡＲＭ９２０Ｔ  ＰＸＡ２７ｘ，  Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  Ｖｅｒｓｉｏｎ  ５．０
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトタイプアプリケーションは、Ｃ＃（Ｃ  Ｓｈａｒｐ）プログラミング言語を使用して、Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏ  ２００５プラットフォーム上で開発された。Ａ＆Ｄ医療デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｓｅｒｉａｌ  Ｐｏｒｔ  Ｐｒｏｆｉｌｅに追従し、したがって、接続が確立されと、データは、シリアルポートエミュレーション内におけるように送信される。
【００５７】
ＢＰまたはＷＳの読取が行なわれた後、デバイスは、発見可能コンピュータ／ＰＤＡ（例えば、透析機械）を検索し、問い合わせプロシージャを開始する。標準ＰＩＮは、周辺デバイス内に記憶される。ＰＩＮ要求が取得されると、ユーザは、正確なｐｉｎ番号を入力することによって応答し、無線接続が生成される。対合プロセスが完了後、周辺ＢＰおよびＷＳデバイスは、次の読取のために接続される、透析機械アクセスポイントのアドレスを記憶する。次いで、将来的データは、デフォルトによって、記憶された透析機械アクセスポイントのアドレスに転送される。
【００５８】
Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  ＮＥＴ  Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ  ２．０は、内蔵シリアルポートクラスを有する。シリアルポートクラスは、データが受信されるポートを開放するために使用可能である。受信されるデータは、デコードされ、表示される。ソフトウェアプロトタイプは、エミュレートされたシリアルポートに接続される、上位レベルアプリケーション層上のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アーキテクチャの層の上方で稼働する。
【００５９】
第１のプロトタイプアプリケーションソフトウェアは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰ環境のために開発された。本第１のプロトタイプソフトウェアは、ユーザに、通信のために使用される、コンピュータまたは透析機械のシリアルポート番号の入力を要求する。読取が行なわれると、周辺デバイス（例えば、ＢＰカフまたは体重計）は、記憶されたアクセスポイントアドレスを検索し、アドレスが見つかったとき、データを伝送する。コンピュータまたは透析機械ポートは、アプリケーション側で開放され、データを受信し、データを解凍し、周辺ＢＰまたはＷＳデバイスに肯定応答を返送する。プロトタイプソフトウェアが表示された例示的画面が開示される。画面は、測定日時、伝送日時、デバイスアドレス、製造番号等の情報を示す。また、ＰＩＮを変更し、クロックを同期させる、構成パケットを使用して、通信プロトコルを有する、周辺デバイス、例えば、Ａ＆Ｄ  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）周辺デバイス（例えば、ＢＰカフまたはＷＳ）内に位置するクロックを較正する選択肢も存在する。クロックは、年、月、日、時、分、および秒を含む。
【００６０】
第１のプロトタイプは、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｗｉｎ３２アプリケーションプログラミングインターフェース（「ＡＰＩ」）に基づいて、モバイルデバイスのための一式の基本アプリケーションと組み合わせられたコンパクトなオペレーティングシステムを提供する、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．０  ＳＤＫソフトウェアを使用した。Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔアプリケーションプログラミングインターフェースは、機能、ライブラリ、通信プロトコル、クラス、およびデータ構造を提供し、カスタムアプリケーションの構築をサポートする。Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＭｏｂｉｌｅＴＭソフトウェアを起動するデバイスとして、例えば、ポケットＰＣ、スマートホン、およびポータブルメディアセンタを含む。Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＭｏｂｉｌｅＴＭソフトウェアは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）のデスクトップバージョンに若干類似する。
【００６１】
オリジナルプロトタイプソフトウェア内で使用される、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＣＥＴＭソフトウェアはまた、産業用コントローラ、通信ハブ、ＰＯＳ端末装置、および消費者電子機器を含む、種々の省スペースデバイスのために使用される、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔのリアルタイム組み込みオペレーティングシステムでもある。Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＭｏｂｉｌｅＴＭプラットフォームは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＣＥＴＭソフトウェアの上部に内蔵され、カーネル、メモリ管理、ドライバアーキテクチャ等、下位レベルオペレーティングシステム（「ＯＳ」）仕様に専念する。
【００６２】
オリジナルプロトタイプソフトウェアはまた、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．０デバイスに類似するエミュレータが提供されている、Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏ  ２００５プラットフォームを使用した。プロトタイプソフトウェアは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．０  Ｐｏｃｋｅｔ  ＰＣエミュレータ上で試験された。シリアルポートが使用されるため、エミュレータのシリアルポートは、コンピュータまたは機械がリッスンする、コンピュータまたは透析機械の通信ポートをリッスンするようにマップされる。エミュレータの構成選択肢では、シリアルポート０が、適切なポート番号にマップされた。
【００６３】
体重計の体重計内部バッテリ電圧、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレス、および製造番号を示す、スクリーンキャプチャが開示される。本データはすべて、体重計からコンピュータまたは透析機械に無線で送信される。
【００６４】
体重結果、測定日時、伝送日時を示す、スクリーンキャプチャが開示される。本データはすべて、体重計からコンピュータまたは透析機械に無線で送信される。
【００６５】
血圧測定日時、伝送日時、内部バッテリ電圧、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）アドレス、および製造番号を示す、スクリーンキャプチャが開示される。本情報は、周辺血圧デバイスによって、圧力および脈拍数とともに、コンピュータまたは透析機械に伝送される。
【００６６】
血圧測定、例えば、収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数、および平均動脈圧（「ＭＡＰ」）に対するプロトタイプ結果を示す、スクリーンキャプチャが開示される。本データはすべて、血圧デバイスまたはカフから、コンピュータあるいは透析機械に無線で送信される。
【００６７】
代替実施形態では、アプリケーションは、順に、無線で、または有線通信を介して、透析機械と通信する、携帯端末（「ＰＤＡ」）を使用して起動される。プロトタイプでは、ＰＤＡは、臨床医が透析センタ内で使用する、ＡＰＤ機械または実際のＰＤＡのいずれかをシミュレートし得る。多くの現在のＰＤＡは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線通信能力を有し、カスタムプロトタイプアプリケーションをＰＤＡ内にロードさせ、対合後、修正されたＰＤＡプロトタイプを無線周辺デバイスと無線通信させる。周辺デバイスは、ＰＩＮプロシージャを使用して、再び、対合される。エミュレータのために作成されるアプリケーションは、ＰＤＡにインストールされる。透析機械および１つ以上の周辺デバイスに無線でインターフェースをとるために、ＰＤＡアプリケーションソフトウェアを作成するためのプロセスの１つは、以下のようになる。
（ｉ）Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏにおいて、プロジェクトを追加し、Ｓｍａｒｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ＣＡＭプロジェクトを選択する。
（ｉｉ）プロジェクトを作成後、プロジェクト設計において（プロジェクトエクスプローラでは、ユーザは、設計ビューまたはクラスビューを選択する、プロトタイプの場合、設計ビューを選択可能である）、アプリケーションフォルダ下をビューし、右クリックし、「主要出力の追加」を選択し、「アプリケーションプロジェクト」を選択する。
（ｉｉｉ）開始メニューからショートカットを作成するために、「標的機械上のファイルシステム」を右クリックし、「特殊フォルダの追加」を選択し、その下において、メニューフォルダの開始を選択する。
（ｉｖ）「メニューフォルダの開始」および「プロジェクト出力の追加」を同様に右クリックし、「主要出力」を右クリックし、第１の選択肢「ショートカット．．．を作成」を選択し、その後、ショートカットが作成され、好適なショートカット名を定義可能である。
（ｖ）プロジェクトが構築されると、ＣＡＢファイルが、／ｂｉｎ／デバッグフォルダ下に作成される。
（ｖｉ）モバイルデバイスが、コンピュータまたは透析機械に同期され、ＣＡＢファイルが、デバイスのファイルシステム内に記憶される。
（ｖｉｉ）ＰＤＡ内のＣＡＢファイルをダブルクリックし、アプリケーションがインストールされる。
【００６８】
ＰＣにおけるＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰおよびＰＤＡにおけるＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｍｏｂｉｌｅ  ５．０のためのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトタイプアプリケーションソフトウェアの開発および試験に成功した。プロトタイプの結論および推奨は、以下である。
（ｉ）Ａ＆Ｄ体重計および血圧カフ等の無線周辺デバイスは、特に、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）環境にノイズがない場合、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対応ＰＤＡ／ＰＣとの対合を成功させることが可能である。
（ｉｉ）データ転送は、標的ＰＤＡ／ＰＣ（透析機械）と対合されると、ノイズのないおよびノイズの多いＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）環境の両方において、達成させることに成功した。
（ｉｉｉ）ノイズの多いＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）環境（例えば、携帯電話、ＧＰＳ受信機、ラップトップＰＣ、他のＡ＆Ｄ体重計等の他のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）デバイスが、アクティブ範囲内にある）では、体重計およびＢＰカフは、意図された透析機械またはＰＤＡではない場合がある、第１の利用可能デバイスと対合することを試行する。本影響は、「代表」デバイスの代わりに、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｐｉｃｏｎｅｔ内の「マスタ」デバイスである体重計およびＢＰカフの結果である可能性が高い。ＰＤＡ／ＰＣ（透析機械）が、代わりに、「マスタ」として構成される場合、機械は、所望の特定のデバイスを検索し、選び、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対合を生成し得る。したがって、「マスタ」通信機として構成される周辺器具は、「ノイズのない」Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）環境内の透析機械と最良に対合される。
（ｉｖ）周辺デバイスは、約８フィートの距離にわたってデータの転送を成功させることが可能である。伝送距離は、２つのデバイス間の伝送媒体に依存することが分かった。コーナーの周囲を移動する、または周辺デバイスと透析機械との間の経路内に無線伝送に対する障害を置くと、データ伝送の成功が妨害されることが分かった。
（ｖ）初期対合の際、標的器具（透析機械）は、発見可能となり、全周辺Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）デバイスを器具と通信させるように設定可能である。対合後、器具（透析機械）を対合されたデバイスとにのみ通信させるように設定することは、有用となり得る。
【００６９】
本明細書に説明される現在好ましい実施形態に対する種々の変更および修正は、当業者に明白となることを理解されたい。そのような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなく、意図された利点を低減させることなく、行うことが可能である。したがって、そのような変更および修正は、添付する特許請求の範囲に包含されることを意図する。
（項目１）
透析システムであって、
第１の日時において、患者に第１の透析セッションを行う透析機械と、
第２の日時において、該患者に第２の透析セッションを行う遠隔交換デバイスであって、該第２の透析セッションにわたって該患者から除去される、限外濾過（「ＵＦ」）の量を記録するように構成される、遠隔交換デバイスと、
該透析機械と該遠隔交換デバイスとの間の通信リンクと
を備え、該透析機械は、該遠隔交換デバイスから、該通信リンクを介して、記録されたＵＦの除去量を受信し、該第１および第２のセッションにわたって該患者から除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、システム。
（項目２）
上記通信リンクは、有線または無線である、項目１に記載の透析システム。
（項目３）
上記透析機械は、上記第１の透析セッションにわたって上記患者から除去されたＵＦの量を記録し、該量を、上記第２の透析セッションにわたって除去された上記ＵＦの量に加算し、除去されたＵＦの総量を決定するように構成される、項目１または２のいずれかに記載の透析システム。
（項目４）
上記第１の透析セッションは、夜間治療であって、上記第２の透析セッションは、昼間交換である、項目１〜３のいずれかに記載の透析システム。
（項目５）
上記通信リンクは、上記遠隔交換デバイスから除去された上記記録されたＵＦの量を受信するように構成される中間データ転送ユニットを含む、項目１〜４のいずれかに記載の透析システム。
（項目６）
上記中間データ転送ユニットおよび上記遠隔交換デバイスは、（ｉ）無線または（ｉｉ）有線で通信する、項目５に記載の透析システム。
（項目７）
（ｉ）上記透析機械および上記中間データ転送ユニットはそれぞれ、メモリ記憶部材ポートを含み、メモリ記憶部材は、該透析機械に、上記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信させる、（ｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、上記遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信するように、無線通信するように構成される、および（ｉｉｉ）該透析機械および該中間データ転送ユニットは、該透析機械が、該遠隔交換デバイスから記録されたＵＦの量を受信可能なように、有線を介して通信するように構成される、のうちの少なくとも１つである、項目５に記載の透析システム。
（項目８）
上記中間データ転送ユニットは、上記透析機械への通信のために、（ｉ）血圧データ、
（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、項目６または７のいずれかに記載の透析システム。
（項目９）
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、上記中間データ転送ユニットに無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、項目８に記載の透析システム。
（項目１０）
上記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、上記少なくとも１つのデータを受信するために、上記中間データ転送ユニットと通信する第２の透析機械を含む、項目８または９に記載の透析システム。
（項目１１）
上記透析機械は、（ｉ）血圧データ、（ｉｉ）生体インピーダンスデータ、（ｉｉｉ）患者体重データ、（ｉｖ）患者血糖値データ、および（ｖ）患者体温データのうちの少なくとも１つを受信するようにさらに構成される、上記項目のいずれかに記載の透析システム。
（項目１２）
（ｉ）異なるデータはそれぞれ、特定のデータに対応する異なる装置から送信される、および（ｉｉ）該異なるデータはそれぞれ、上記透析機械に無線で送信されるのうちの少なくとも１つである、項目１１に記載の透析システム。
（項目１３）
上記透析機械は、第１の透析機械であって、該透析機械は、上記第１の透析機械のためのものと別個の源から、上記少なくとも１つのデータを受信するように構成される、第２の透析機械を含む、項目１１または１２のいずれかに記載の透析システム。
（項目１４）
（ｉ）透析機械および（ｉｉ）上記別個の源は、（ａ）暗号化される、および（ｂ）セキュリティな無線通信のための認証番号が提供されるのうちの少なくとも１つである、のうちの少なくとも１つである、項目１３に記載の透析システム。
（項目１５）
透析システムであって、
透析機械と、
該透析機械と無線通信する血圧センサと、
該透析機械と無線通信する患者体重センサと
を備え、該透析機械は、該透析機械が、該血圧または体重センサが電力供給されると、該センサによって発見可能であるように、該無線マスタ血圧および体重センサに対して、無線スレーブである、システム。
（項目１６）
上記血圧および体重センサは、安全な無線通信のために、上記透析機械と対合される、項目１５に記載の透析システム。
（項目１７）
上記透析機械にデータを無線で送信するように構成される少なくとも１つの追加マスタセンサを含み、該データは、患者体温、患者水和レベル、および患者血糖値から成る群から選択される種類である、項目１５または１６のいずれかに記載の透析システム。
（項目１８）
透析方法であって、
夜間処置にわたって患者から除去された限外濾過（「ＵＦ」）の第１の量を自動的に累算することと、
昼間交換にわたって該患者から除去された第２のＵＦの量を自動的に記録することと、
該除去された第２のＵＦの量をある場所に電子的に送信することと、
該場所において、２４時間の間、該第１および第２のＵＦ量を合計し、該患者から除去された総ＵＦ量を求めることと
を含む、方法。
（項目１９）
上記場所は、透析機械であって、上記方法は、上記第２の量が、上記透析機械に電子的に送信可能であるように、上記記録を取るための遠隔交換デバイスを該透析機械の近傍内に移動させることを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記除去された第１のＵＦの量を累算することは、複数の充填、滞留、および排出サイクルにわたってＵＦを累算することを含む、項目１８または１９のいずれかに記載の方法。