(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除組織部位を切除するレゼクトスコープであって、
基部側端部及び末端側端部を有し、該基部側端部と該末端側端部の間に長手方向の貫通孔を形成しているシースであって、前記末端側端部は、末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部を有する、シースと、
前記シースの前記基部側端部から延びるテレスコープと、前記テレスコープから前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、該末端側端部で、前記切除組織部位を可視化する光学系と、を有するテレスコピックユニットであって、前記光学系は前記貫通孔に沿って長手方向に延びている、テレスコピックユニットと、
前記シースの前記基部側端部から前記光学系に実質的に平行に前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、前記光学系に実質的に平行に延びる２本の電極線を含むバイポーラ電極組立体であって、前記２本の電極線は、少なくとも前記シースの前記末端側端部において一方の上に他方が配置され、長手方向の前記貫通孔に平行な長手方向軸線を形成しており、前記２本の電極線の末端側先端部が、前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延び、前記長手方向軸線の平面内に位置している電極によって接続されている、バイポーラ電極組立体と、
切除時に、前記長手方向軸線を中心とした振り動作である回転動作によって前記バイポーラ電極組立体の動作を操作するように、前記シースの外に設けられ、バイポーラの前記電極線の基部側端部に接続されている指グリップ制御機構であって、前記回転動作は、更に、バイポーラの前記電極線の末端側端部が前記シース内で前記末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部に対向して配置される挿入位置と、前記挿入位置から離れるように回転され、前記末端側端部が前記シースの外部に配置される切除位置との間でのバイポーラの前記電極線の前記末端側端部の動作も含んでおり、切除が、前記切除位置において、前記長手方向軸線を中心とした前記振り動作である回転動作によって達成される、指グリップ制御機構と、を備え、
前記指グリップ制御機構は、前記指グリップ制御機構の回転が前記テレスコピックユニットの回転と独立したものとなるように、前記テレスコピックユニットから分離されている、レゼクトスコープ。
【請求項２】
前記電極はボタン電極である、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項３】
前記ボタン電極は、形状が半球状であり、前記長手方向軸線に実質的に垂直に延びている、請求項２に記載のレゼクトスコープ。
【請求項４】
前記電極は、切除時に、前記振り動作である回転動作によって組織を十分に切除できるようにしながら、可視化性を高めるように、前記末端側端部の所で、前記長手方向軸線の方向よりも前記長手方向軸線に垂直な方向に狭い断面形状を有している、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項５】
前記ボタン電極は、前記長手方向軸線に平行で、前記前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延びている、前記２本の電極線の前記末端側先端部に垂直な平面で、前記ボタン電極の末端側先端部に向かって幅が狭くなった形状を有している、請求項３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項６】
前記ボタン電極は、前記長手方向軸に平行で、前記前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延びている、前記２本の電極線の前記末端側先端部に垂直な平面で細い卵形の形状を有している、請求項３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項７】
前記電極は、前記長手方向軸線を中心とした振り動作と、前記電極の最先端部で同様の振り動作による切断を行うための、前記長手方向軸線と交差する横方向の動作とを行うように、前記２本の電極線の間に延びるループの形状になっており、前記長手方向軸線に沿って配置されている、請求項３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項８】
前記光学系及びバイポーラの前記電極線は、楕円形の前記シース内で共通の長手方向平面に沿って一方の上に他方が配置されている、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項９】
前記０ではない角度は、前記電極の先端部の前方での切除を簡易にするように鋭角である、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１０】
前記シースの、末端の突出した前記先端部だけが絶縁され、前記シースの、末端の突出した前記先端部以外は絶縁されていない、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１１】
前記バイポーラ電極組立体は、前記シース内で前記長手方向軸線に沿ってバイポーラの前記電極線の少なくとも中間部分を包囲する剛性金属シャフトと、バイポーラの前記電極線の少なくとも基部側端部を包囲する可撓性シャフトと、を含んでいる、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１２】
前記電極に切除用の電力を供給するように前記バイポーラ電極組立体に機能するように結合された発電装置であって、前記電力は切除時に連続して印加される、発電装置を更に備えている、請求項１に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１３】
切除組織部位を切除するレゼクトスコープであって、
基部側端部及び末端側端部を有し、該基部側端部と該末端側端部の間に長手方向の貫通孔を形成している楕円形のシースであって、前記末端側端部は、末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部を有する、シースと、
前記シースの前記基部側端部から延びるテレスコープと、前記テレスコープから前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、該末端側端部で、前記切除組織部位を可視化する光学系と、を有するテレスコピックユニットであって、前記光学系は前記貫通孔に沿って長手方向に延びている、テレスコピックユニットと、
前記シースの前記基部側端部から前記光学系に実質的に平行に前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、前記光学系に実質的に平行に延びる２本の電極線を含むバイポーラ電極組立体であって、前記２本の電極線は、少なくとも前記シースの前記末端側端部において一方の上に他方が配置され、長手方向の前記貫通孔に平行な長手方向軸線を形成しており、バイポーラの前記２本の電極線の末端側先端部が、前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延び、前記長手方向軸線の平面内に位置している電極によって接続されている、バイポーラ電極組立体と、
切除時に、前記バイポーラ電極組立体の動作を操作するように、前記シースの外に設けられ、バイポーラの前記電極線の基部側端部に接続されている指グリップ制御機構と、を備え、
前記指グリップ制御機構は、操作者の手に収めて指で握って制御できるように寸法が定められた丸い形状を有し、前記指グリップ制御機構は、前記指グリップ制御機構の回転によって前記バイポーラ電極組立体を回転させ、前記指グリップ制御機構の並進運動によって前記バイポーラ電極組立体を並進運動させ、前記回転は、バイポーラの前記２本の電極線の末端側端部が前記シース内で前記末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部に対向して配置される挿入位置と、前記挿入位置から離れるように回転され、前記末端側端部が前記シースの外部に配置される切除位置との間での、バイポーラの前記２本の電極線の前記末端側端部の回転を少なくとも含み、切除が、前記切除位置において、前記長手方向軸線を中心とした振り動作である回転動作によって達成される、レゼクトスコープ。
【請求項１４】
前記電極は、前記長手方向軸線に平行で、前記前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延びている、前記２本の電極線の前記末端側先端部に垂直な平面内で、前記電極の末端側先端部に向かって幅が狭くなった形状を有している、請求項１３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１５】
前記電極は、前記長手方向軸線に平行で、前記前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延びている、前記２本の電極線の前記末端側先端部に垂直な平面内で細い卵形の形状を有している、請求項１３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１６】
前記電極は、前記長手方向軸線を中心とした振り動作と、前記電極の最先端部で同様の振り動作による切断を行うための、前記長手方向軸線と交差する横方向の動作とを行うように、前記２本の電極線の間に延びるループの形状になっており、前記長手方向軸線に沿って配置されている、請求項１３に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１７】
切除組織部位を切除するレゼクトスコープであって、
基部側端部及び末端側端部を有し、該基部側端部と該末端側端部の間に長手方向の貫通孔を形成しているシースであって、前記末端側端部は、末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部を有する、シースと、
前記シースの前記基部側端部から延びるテレスコープと、前記テレスコープから前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、該末端側端部で、前記切除組織部位を可視化する光学系と、を有するテレスコピックユニットであって、前記光学系は前記貫通孔に沿って長手方向に延びている、テレスコピックユニットと、
前記シースの前記基部側端部から前記光学系に実質的に平行に前記貫通孔を通って前記シースの前記末端側端部に延び、前記光学系に実質的に平行に延びる２本の電極線を含むバイポーラ電極組立体であって、前記２本の電極線は、少なくとも前記シースの前記末端側端部において一方の上に他方が配置され、長手方向の前記貫通孔に平行な長手方向軸線を形成しており、前記２本のバイポーラ電極線の末端側先端部が、前記長手方向軸線に対して０ではない角度で前記光学系から離れるように延び、前記長手方向軸線の平面内に位置している電極によって接続されている、バイポーラ電極組立体と、
切除時に、前記バイポーラ電極組立体の動作を操作するように、前記シースの外に設けられ、バイポーラの前記電極線の基部側端部に接続されている指グリップ制御機構であって、前記指グリップ制御機構の回転が前記テレスコピックユニットの回転と独立したものとなるように、前記テレスコピックユニットから分離されている指グリップ制御機構と、を備え、
前記光学系及びバイポーラの前記電極線は、前記シース内で共通の長手方向平面に沿って一方の上に他方が配置されており、
前記電極は、前記長手方向軸線の方向よりも前記長手方向軸線に垂直な方向に狭い断面形状を有しており、
前記指グリップ制御機構は、操作者の手に収めて指で握って制御できるように寸法が定められた丸い形状を有し、前記指グリップ制御機構は、前記指グリップ制御機構の回転によって前記バイポーラ電極組立体を回転させ、前記指グリップ制御機構の並進運動によって前記バイポーラ電極組立体を並進運動させ、前記回転は、バイポーラの前記２本の電極線の末端側端部が前記シース内で前記末端の、長手方向に突出し絶縁された先端部に対向して配置される挿入位置と、前記挿入位置から離れるように回転され、前記末端側端部が前記シースの外部に配置される切除位置との間での、バイポーラの前記２本の電極線の前記末端側端部の回転を少なくとも含み、切除は、前記切除位置において、前記長手方向軸線を中心とした振り動作である回転動作によって達成される、レゼクトスコープ。
【請求項１８】
前記バイポーラ電極組立体は、前記シース内で前記長手方向軸線に沿って前記バイポーラ電極線の少なくとも中間部分を包囲する剛性金属シャフトと、前記バイポーラ電極線の少なくとも基部側端部を包囲する可撓性シャフトと、を含んでいる、請求項１７に記載のレゼクトスコープ。
【請求項１９】
前記電極に切除用の電力を供給するように前記バイポーラ電極組立体に機能するように結合された発電装置であって、前記電力は切除時に連続して印加される、発電装置を更に備えている、請求項１７に記載のレゼクトスコープ。
【請求項２０】
前記シースは、前記光学系及びバイポーラの前記電極線の共通の長手方向平面に揃うように配置された楕円形のシースである、請求項１７に記載のレゼクトスコープ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
改良されたバイポーラ切除装置によって、より小さなシースパッケージで、指で握っての直観的な制御が提供される。両バイポーラ電極線が、互いに近接して隣接するようにしてシースに沿って延ばし、外形が小さくなる積み重ねた配置又は一方の上に他方が位置する配置で突出させることによって、占有空間が小さくなっており、それによって、切除時の可視化性を向上させることができる。種々の実施態様において、切除動作は、切除装置の長手方向軸線に対して横方向の回転振り動作によって行われる。
【背景技術】
【０００２】
前立腺が肥大化することによって、膀胱からの尿の流れが妨げられ、不快感が生じさせられる場合がある。このような前立腺肥大では、尿の流れを良くするために、何らかの形で組織を縮小させる必要がある。肥大した前立腺の組織を縮小するのに、種々の処置方法が存在する。公知の方法としては、例えば、高温の水、赤外線照射、又はマイクロ波照射で前立腺を加熱して組織を「殺す」（その後、この組織ははがれ落ちる）こと、種々の波長の高エネルギーレーザで組織を直接的に焼灼し、又は蒸散させること、組織に近接させ、又は接触させられ、通電された種々の形状の電極を有する切除装置を用いて組織を蒸散させること、又は一度に一片の組織を切断する通電されたループ電極を用いて組織を切除すること、が挙げられる。切除電極は、組織に焼灼作用又は切断作用を与えるために延ばされ／引っ込められる、手で持つツール（作業エレメント）を使って動作させられる。電極は、モノポーラの場合もあり、この場合、帰還電流は、患者の身体を流れ、あるいは、バイポーラの場合もあり、この場合、帰還電流は、両電極の間で組織を流れ、又は１つの電極だけを流れ、ＲＦエネルギーによって、電極の表面の直ぐ近くで焼灼作用又は切断作用を生じる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６，７１２，７５９号明細書
【特許文献２】米国特許第７，１１８，５６９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，８２７，７１７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
温水、赤外線照射、又はマイクロ波照射で前立腺を加熱するには、かなり複雑な主要設備装置が必要になる。加えて、多くのケースで結果が不満足である場合があり、他の方法ほど効果的ではない場合もある。
【０００５】
レーザ機器も、複雑で高価な場合がある。更に、眼球保護具及び警告標識といった特別な安全機器が必要になる。使用する波長によっては、組織が受ける影響の点で、最適な結果が得られない場合がある。しかし、幾つかのレーザ機器における指先で制御する方法が、操作の点で極めて満足のいくものであることが分かっている。
【０００６】
幾つかの電極、特にバイポーラ電極によって、満足のいく組織の局所的な切除を行うことができる。しかし、作業エレメントで電極の能動構成要素を操作する現在の方法では、繰り返し親指で「引き金を引く」ように握ることと、手首を回すことが必要になり、これらは、外科医にとって面倒で疲れるものとなる場合がある。したがって、この操作は、外科医にとって完全に満足のいくものではない。更に、一般に、電極及びその発電装置は連続動操作用には構成されておらず、不連続な「ストローク」で動作する。このために、操作時間が長くなる。本開示技術の一様態によって、切除時の制御を簡易化し改善する指グリップ制御機構であって、横方向の振り動作と長手方向の動作を組み合わせることによって、ほぼ連続的な切除を達成できる指グリップ制御機構が提供される。
【０００７】
改善が可能なもう１つの領域は、可視化である。切除装置は、切除操作を可視化するのに、光学系に頼っている。しかし、切除装置の電極の構成には、外科医の視界を大幅に妨げるものが多い。
【０００８】
本開示技術の様態によって、満足のいく切除を達成しながら、光学系による切除部位の視界をあまり遮らないようになった種々の電極組立体が提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
例示的な実施態様において、切除装置は、基部側端部及び末端側端部を有し、それらの間に長手方向の貫通孔を形成しているシースであって、末端側端部は末端の、突出し絶縁された先端部を有するものであるシースと、シースの基部側端部から延びるテレスコープと、テレスコープから貫通孔を通ってシースの末端側端部に延び、そこで切除組織部位を可視化する光学系と、を備えたテレスコピックユニットであって、光学系は貫通孔に沿って長手方向に延びている、テレスコピックユニットと、シースの基部側端部から光学系に実質的に平行に貫通孔を通ってシースの末端側に延びており、光学系に実質的に平行に延びる２本の電極線を含むバイポーラ電極組立体であって、２本の電極線は、少なくともシースの末端側端部において一方の上に他方が配置され、長手方向の貫通孔に平行な長手方向軸線を形成し、２本の電極線の末端側先端部が、長手方向軸線に対して０ではない角度で光学系から離れるように延び、長手方向軸線の平面内に位置している電極によって接続されている、バイポーラ電極組立体と、切除時に、長手方向軸線を中心とした振り動作である回転動作によってバイポーラ電極組立体の動作を操作するように、シースの外に設けられ、バイポーラ電極線の基部側端部に接続されている指グリップ制御機構と、を含んでいる。回転動作は、末端側端部がシース内で末端の、突出し絶縁された先端部に対向して配置される挿入位置と、挿入位置から離れるように回転され、末端側端部がシースの外部に配置される切除位置との間のバイポーラ電極線の末端側端部の動作を含んでおり、切除は、切除位置において、長手方向軸線を中心とした振り動作である回転動作によって達成される。指グリップ制御機構は、指グリップ制御機構の回転がテレスコピックユニットの回転と独立したものとなるように、テレスコピックユニットから分離されている。
【００１０】
種々の実施態様において、シースは、楕円形であってよい。
【００１１】
幾つかの実施態様では、バイポーラ電極は、切除部位の可視化を向上させるために、断面形状が細くなっている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】回転制御が簡易化され、可視化性が改良されたシースを備えたバイポーラ切除装置の一実施形態の前方からの斜視図である。
【図２】図１のバイポーラ切除装置の後方からの斜視図である。
【図３】展開された位置にある、シースの先端部の所の例示的なボタン状のバイポーラ電極の拡大斜視図である。
【図４】引っ込められた挿入／除去位置にある、図３のボタン状のバイポーラ電極の拡大斜視図である。
【図５】シースの先端の所のボタン状の電極の部分断面図である。
【図６】図５の先端部の端面図である。
【図７】図３のボタン状の電極の先端部の部分斜視図である。
【図８】可撓性シャフト領域と金属シャフト領域とがつながっている中央接合領域を示す、図７のバイポーラ電極の部分斜視図である。
【図９】卵形の電極の形態の代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１０】卵形の電極の形態の代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１１】細い楔状の形態の更なる代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１２】細い楔状の形態の更なる代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１３】長手方向に配置されたループの形態の別の代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１４】長手方向に配置されたループの形態の別の代替のバイポーラ電極の構造を示す拡大斜視図である。
【図１５】従来の切除装置の側面図である。
【図１６】可視化光学系の両側に延びている横方向に分離されたバイポーラ電極の両リードを示す、図１５の従来の切除装置のシースの先端部の端面図である。
【図１７】横方向に分離された両電極を示す、図１５，１６のバイポーラ電極の平面図である。
【図１８】図１５の従来の切除装置の断面図である。
【図１９】従来の電極の種々の構成の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１５〜図１８に、レゼクトスコープのような従来のバイポーラ切除装置１０を示す。このようなレゼクトスコープのより具体的な例は、Ｍｕｌｌｅｒの特許文献１（ＡＣＭＩ社に譲渡）、Ｓｎａｙらの特許文献２（ＡＣＭＩ社に譲渡）、及びＢｒｏｍｍｅｒｓｍａらの特許文献３（Ｏｌｙｍｐｕｓ  Ｗｉｎｔｅｒ＆Ｉｂｅ社に譲渡）に見ることができる。
【００１４】
従来の切除装置１０は、作業エレメント１２と、テレスコピックユニット１４と、丸いシース１６の組立体（図１８の内側シース及び外側シース１６Ａ，１６Ｂ）と、内側シースの貫通孔２０内に延びる電極組立体１８と、を含んでいる。テレスコピックユニット１４の可視化光学系１４Ｂも貫通孔２０内に延びており、作業エレメント１２の基部側端部にあるテレスコピックユニット１４のアイピース１４Ａに接続されている。
【００１５】
作業エレメント１２は、ラッチ２８を介してシース１６に取り付けられており、典型的には、フレーム２２と、前方ハンドル２４と、親指を受け入れる開口を有する可動部２６と、を含んでいる。作業エレメント１２は、電極組立体１８を動作方向に、典型的にはシース１６の長手方向軸線に沿って動作させて組織を切除し又は蒸散させるために、予め定められた「ストローク」だけ相互に向かって又は互いに離すように前方ハンドル２４と可動部２６を握ることによって操作される。
【００１６】
電極組立体１８は発電装置３０（図１８）に接続されており、この発電装置３０は、作業エレメント１２のストローク中に、制御ペダル組立体３２を使用することによって選択的に、短いバーストの形で電極組立体１８に電力を印加することができる。
【００１７】
図１６、図１７に良く示されているように、電極組立体１８は、少なくともシース１６の末端側端部付近で、可視化光学系１４の両側に設けられている２本の電極線１８Ａ，１８Ｂに分かれている。電極線１８Ａ，１８Ｂは、電極１８Ｃを介して繋がっており、このことはループの形で示されている。但し、電極１８Ｃは、図１９に示すような種々のディスク、ループ、ローラー、又は球状の電極を含む他の種々の形態をとることができる。
【００１８】
従来のバイポーラレゼクトスコープの更なる詳細を図１８で見ることができ、同図には、シース１６が、どちらも断面が円形の外側シース１６Ａ及び内側シース１６Ｂを含んでいるのが示されている。シースの末端側端部において、電極線１８Ａ，１８Ｂは、可視化光学系１４の両側に配置されている（図１７に良く示されており、図１６にも示されている）。
【００１９】
バイポーラの構成では、電極線１８Ａ，１８Ｂのうちの一方は能動電力エレメントであり、他方は帰還エレメントである。電気エネルギーは、能動電力エレメントを介して患者に印加され、帰還エレメントを通って帰還する。電力は発電装置３０によって能動エレメントに供給される、能動エレメント及び帰還エレメント（電極線１８Ａ，１８Ｂ）に接触するように配置された体の組織によって電気回路が完成される。
【００２０】
上述したように、電極の動作は、体の組織の切除部位を切除し又は蒸散させるために、典型的には、電極組立体の末端側端部がシース１６の長手方向軸線に沿った「ストローク」の距離だけの並進運動によって行われる。但し、レゼクトスコープには、作業エレメント１２の組立体の全体を回転させることによって回転させることもできるものもあり、この回転によって、テレスコピックユニット１４も内側シース１６Ｂも回転させられる。このような回転を行うには、外科医の腕を、親指と他の指で作業エレメントを把持しているときに、相応に回転させる必要がある。
【００２１】
このような従来のレゼクトスコープによる切除でも満足な結果を得ることができるが、動作制御の点では、人間工学的に改善の余地がある。例えば、繰り返し親指で「引き金を引く」ように握り、また、手首と腕を回転させるのは、外科医にとって面倒で疲れる場合がある。したがって、このような操作は、外科医にとって十分に満足のいくものではない。
【００２２】
更に、一般に、電極及びその発電装置は、連続操作用には構成されておらず、不連続な「ストローク」で動作する。このために、操作時間が長くなる。したがって、更に効率化できる可能性がある。
【００２３】
可視化特性の向上及び必要な切開部寸法の最小化を実現できれば、有益である。しかし、可視化光学系１４の両側に電極線１８Ａ，１８Ｂが配置されていること、及び電極１８Ｃが下方に延びていることに起因して、現在の構成では、シース１６を更に小型化することは不可能であり、本質的に、約９ｍｍ又は約２８フレンチ（円周、より具体的には、ピンと張られた糸又はひもが辿るシースの外周の経路の寸法）の丸いシースに制限される。更に、この構成に起因して、かなり大きな断面の電極が可視化光学系に沿って設けられているため、可視化特性を更に向上させることも制限される。
【００２４】
例示的な実施形態において、改良型の切除装置によって、上記の問題の１つ又は複数を克服することができる。図１〜図６に、改良型の切除装置の例示的な実施形態を示す。この切除装置１００は、テレスコピックユニット１１０と、接続パーツ１２０と、指グリップ制御機構１３０と、発電ユニット１４０と、シース１５０と、バイポーラ電極組立体１６０と、を含んでいる。
【００２５】
テレスコピックユニット１１０は、テレスコープ光学系案内チューブ１１２と、テレスコープアイピース１１４と、アイピース１１４から案内チューブ１２２を通ってシース１５０の方に延びている光ファイバ等の光学系１１６（図５，６）と、を含んでいる。接続パーツ１２０は、入口ポート１２２と、出口ポート１２４と、作業ツール案内チューブ１２６と、を含んでいる。作業ツール案内チューブ１２６は開口部を含んでおり、この開口部は、電極組立体１６０の可撓性シャフト１６１等の作業ツールコンポーネントをこの開口部を通して入れることができる大きさになっている。
【００２６】
シース１５０は、典型的には丸い形状の典型的なレゼクトスコープのシースよりも断面を小さくすることができ、楕円形であってよい。適切なシースは、Ｇｙｒｕｓ  ＡＣＭＩ  ＣＬＳ−２３ＳＢ、マサチューセッツ州サウスボロー市のＧｙｒｕｓ  ＡＣＭＩ社から入手可能なＣｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｆｌｏｗ  Ｌａｓｅｒ  Ｒｅｓｅｃｔｏｓｃｏｐｅシステム用の２３Ｆｒｅｎｃｈ  Ｏｕｔｅｒ  Ｓｈｅａｔｈ等の連続流型レーザ膀胱鏡で用いられるレーザシースである。図３〜図８に良く示されているように、シース１５０は、その基部側端部で接続パーツ１２０に接続されている。シースの末端側端部には、末端の、突出している先端部１５２が設けられ、少なくとも、末端の、突出している先端部１５２上に絶縁層１５４が設けられている。貫通孔１５６が、光学系１１６及び電極組立体１６０を貫通孔１５６内に受け入れるために、シース全体に長手方向に延びている。「基部側端部」及び「末端側端部」という表現は、シースの終点に限定されるものではなく、シースの末端側領域及び基部側領域を含む。
【００２７】
バイポーラ電極組立体１６０は、それぞれが絶縁層１６６によって絶縁された能動電極線及び帰還電極線１６２，１６４を含んでいる。電極線１６２，１６４は、末端側端部において、シースの長手方向軸線に対して０ではない角度で折り曲げられ、図示する半球状のボタン電極のような電極１６８に接続されている。この実施形態では、角度は、図示するように直角に近い角度であるが、他の実施形態で示すように、鋭角であってもよい。保護シース層１６７が電極１６２，１６４を包囲している。
【００２８】
電極１６２，１６４は、可撓性シャフト部１６１及び金属シャフト等の剛性シャフト部１６３を含んでいる外側シャフト内に設けられている。図示する実施形態では、剛性シャフト部１６３は、シース１５０内で電極組立体１６０の末端側端部付近に設けられており、一方、可撓性シャフト部１６１は、電極組立体１６０の基部側端部付近に設けられており、作業ツール案内チューブ１２６を通って延び、指先制御機構１３０に延びている部分を含んでいる。可撓性シャフト部１６１は、湾曲させられた作業ツール案内チューブ１２６内で電極組立体１６０が長手方向動作及び回転動作ができるのに十分な可撓性を有している。
【００２９】
発電装置１４０は、従来のＲＦ電源とすることができ、これを、足踏み式制御ペダル１４２によって、オン状態とオフ状態の間で適切に制御することができる。このＲＦ電源は、当該技術分野で知られているように電極組立体１６０に接続されている。
【００３０】
切除装置を組み立てるには、外科医は、電極組立体１６０を、シース１５０の末端側端部で貫通孔１５６内に、電極線及び可撓性シャフト１６１の基部側端部が作業ツール案内チューブ１２６を出るまで挿入する。次いで、可撓性シャフトが指グリップ制御機構１３０に接続され、電極線１６２，１６４がＲＦ電源１４０に適切に接続される。次いで、電極を含む電極組立体の末端側端部を、後でより詳細に述べる挿入／除去位置に位置させるように、指グリップ制御機構１３０が適切に回転させられ、延ばされる。
【００３１】
図４に良く示されているように、電極組立体１６０は、最初は、挿入／除去位置に設けられ、この挿入／除去位置では、電極１６８及び残りの電極線１６２，１６４が、シースの貫通孔１５６の断面内に設けられる。この位置において、電極１６８は、突出している先端部１５２にまっすぐに対向し、絶縁層１５４に隣接して位置する。これによって、患者からシースを抜き差しすることが可能となり、一方、絶縁層１５４によって電極組立体１６０がシースに短絡するのが防がれる。従来のレーザシースでは、レーザ組立体は、電気的な短絡を受けないので、この絶縁層１５４が設けられていないことに留意することは重要である。
【００３２】
図３〜図６に良く示されているように、電極線１６２，１６４は、少なくともシース１５０の末端側端部付近において、近接して隣接し、シース１５０の長手方向軸線に平行に延び、積み重ねられるように一方の直ぐ上に他方が位置している。図６に良く示されているように、種々の実施形態において、電極線１６２，１６４は更に、光学系１１６に沿って、その直ぐ下に位置している。電極線が光学系の両側に設けられている従来技術の分岐電極線構成（図１７）に比べ、これによって、シース内の構成部品の断面寸法を削減することができる。これによって、シースの大きさを小さくし、患者に必要な切開部の寸法を、最小限に抑えることができる。このような電極組立体の構成によって、切除部位の可視化への障害も減らすことができる。
【００３３】
図３に良く示されているように、電極組立体１６０は、シース１５０を患者に挿入したら直ぐに、図示するように回転させて挿入位置から切除位置に位置を変えることができる。この動作は、指グリップ制御機構１３０の回転によって達成される。例えば、第１の切除位置は、挿入位置から１８０度回転された、図３に示す位置であってよい。この位置から、１回又は複数回の回転（振り）動作又は長手方向（押し／引き）動作によって切除を行うことができる。振り動作は、指グリップ制御機構１３０の回転によって達成され、この回転が、方向を表す矢印によって示されているような、シース１５０の長手方向軸線を中心とした電極１８６による回転振り動作を生じさせる。この切除動作は、シースの長手方向軸線に沿った長手方向の押し／引き動作に頼った従来の切除装置とは異なっている。但し、電極組立体１６０及び電極１６８は、指グリップ制御機構１３０の制御の下で、このような方向にも動作することができる。
【００３４】
特に、ひとたび切除位置になれば、操作者は、足踏み式制御ペダル１４２を押す等することによってＲＦ電源１４０を始動させ、電極１６８に電力を供給して組織の切除を行うことができる。本発明の切除装置１００は、「ストローク」で動作するのではなく、指グリップ制御機構１３０を操作することによって自由な回転動作又は並進動作を達成できるため、電極１６８にＲＦ電力をより連続的に印加して、より連続的なやり方で切除を行うことができる。このようにすれば、１回又は複数回の振り動作及び／又は押し／引き動作によって、より効率的な切除を達成することができる。次いで、切除が完了したら、指グリップ制御機構１３０を後方に引き、その後、電極が、末端の、突出し絶縁された先端部１５２に対向して位置するまで回転させることによって、電極組立体を図４に示す挿入／除去位置に戻すことができる。
【００３５】
図１、図２から見て取れるように、指グリップ制御機構１３０は、テレスコピックユニット１１０、接続パーツ１２０、及びシース１５０を含む他のエレメントから分離され、独立している。したがって、制御部材の少なくとも回転方向の動作と一緒にテレスコピックユニット及びシースの少なくとも一部が動作する従来の切除装置に比べ、指グリップ制御機構１３０による動作は、テレスコピックユニット１１０の動作から分離され、独立している。
【００３６】
図１、図２に最も良く示されているように、指グリップ制御機構１３０は、適切に大きさ及び形状が定められた円筒形であり、それによって、外科医が、楽に、外科医の手のひら内で指先によりつかむことができるようになっている。指グリップ制御機構は、リブの形成された面、又は他の形態の不連続な面を含んでいてよく、それによって、把持力が高められ機構の制御が改善される。指グリップ制御機構１３０が電極組立体１６０に直接結合されていることによって、指グリップ制御機構１３０の動作が、それに対応した連続した電極組立体の挿入／後退動作又は回転動作を生じさせる。例えば、外科医は、指グリップ制御機構１３０を前方に押し、１８０度回転させるだけで、電極１８６が図３の切除位置へとシース１５０から延び、回転するようにバイポーラ電極を展開させることができる。ここから、外科医は、ＲＦ電源１４０の足踏み式制御ペダル１４２を制御することによって電極を駆動し、適切な押し／引き動作及び回転動作によって切除部位の組織を切除する。したがって、従来のバイポーラ電極切除装置に比べ、動作は、長手方向の一方向への規定のストロークに限定されない。好適な動作は、回転「振り動作」による切除を達成する長手方向軸線を中心とした電極１８０の回転を含む。これにより、外科医は、バイポーラ電極によって切除操作をより柔軟でより直観的に制御することができるようになる。更に、ストロークに限定されない複合的な動きで操作を行うことができるため、より連続的なやり方でＲＦ電源１４０からの電力を印加することができ、それによって、組織切除効率が向上する。切除が完了したら、電極組立体は、元通り、図４に示す挿入／除去位置に戻される。
【００３７】
切除中には、切除組織を可視化することが重要である。これは、光学系１１６を用い、テレスコープアイピース１１４を介して切除部位を観察することによって達成される。図１５〜図１８に示すような従来の切除装置では、光学系の両側にある電極線によって、切除部位の横側の縁だけが遮られる。しかし、図１７に最も良く示されているように、電極線は横方向に間隔をあけて配置されているため、電極線１８Ａ，１８Ｂの末端側端部及び電極１８Ｃは、幅の広い断面で切除部位の視野を遮る。これによって、切除手術を適切に可視化する外科医の能力が妨害される場合がある。
【００３８】
本発明の電極組立体１６０によって、図６と図１７との比較によって最も良く示されるように、外科操作時に、切除部位の可視化が改善される。図６で見て取れるように、電極線１６２，１６４が上下に重ねられた関係になっているため、電極線による切除部位の視界の妨害は、図１７に比べて大幅に低減される。電極１８６は、光学系１１６に対して図３に示す６時の位置にあるときは、それ自体の影を効果的に隠すことができる。しかし、図１７の従来技術の水平な構成では、多くの場合、３時及び９時の位置に影ができ、それによって、外科医が、切除するのに適切な組織領域を判定するために切除部位を調べるときに、重要な症状を認識し識別するのが困難になる場合がある。
【００３９】
加えて、電極線を光学系１１６の両側に水平に配置するのではなく鉛直下方に配置することによって、切除部位の周辺の視野は全く遮られなくなる。したがって、図示するような半球状のボタン状の電極１６８を使用しても、シースの長手方向軸線に垂直な方向の視界は、従来の電極構成に比べてあまり制約を受けない。
【００４０】
好ましくは十分な切除速度を達成する能力を維持しつつ、可視化に対する障害をより狭くする代替の電極構成を使用することによって、切除部位の可視化を一層向上させることができる。図９，１０に示す例示的な第１の実施形態では、卵形の電極１６８’を使用しており、それによって。挿入及び可視化のために、より細い形状になるようにボタン状の電極１６８の横方向の寸法が低減されている。前述の実施形態と同様に、卵形のボタン状の電極１６８’は、実質的に長手方向軸線に垂直に配置されている。但し、軸線方向の長さが前述の例とほぼ同一のボタンを提供することによって（即ち、幅に対して相対的に長い長手方向の長さを達成するように）、この卵形のボタン状の電極１６８’の組織切断能力は、回転「振り」動作によって切除を達成する場合、半球形のボタン状の電極１６８と同等に維持することができる。即ち、電極を、シースの長手方向軸線を中心として回転させるように振り動作させることによって切除が達成される場合、卵形ボタン状の電極１６８’は、接触部の全部の寸法をほぼ同一にでき、したがって、同等の組織切除を達成することができる。加えて、シースの平面内で電極を長手方向に動作させることによって切除を達成する場合、組織はより狭い切除幅で蒸散されることになる。したがって、所望される場合、より微細な寸法での、より正確な切除を達成することができる。したがって、卵形の構成によって、半球形ボタン状の電極を使った大型の競合品と同等、更にはそれ以上の性能を達成しつつ、可視化の妨げになる断面積がより小さな内視鏡切除システムを可能にすることができる。
【００４１】
別の実施形態が図１１、図１２に示されており、これは、細い楔形の電極１６８’’を含んでいる。この電極は、半球状ボタン電極１６８と同じ中央の断面を有していてよいが、側部が除去されて細い楔形の形状を形成しており、それにより、視界を遮る断面を細くすることによって可視化が向上されている。しかし、回転振り方向での断面は半球形のボタン状の電極１６８のものと同等であるため、同等の切除を達成することができる。加えて、前述の例と同様に、幅が狭いために、電極の長手方向の動作を用いた切除では、切除幅を狭くすることができる。ボタン状の電極は、前述の例に示されているような垂直の角度に限定されない。むしろ、図示するように約４５度等の０ではない鋭角で設けることができ、それによって、例えば膀胱の後方壁で用いるように、レゼクトスコープの先端部を振り動作させることによって電極の先端部の直ぐ前で切除を行うことが可能になり、一方、電極シャフトを回転させることによって、ボタン状の電極又は細い卵形の電極が有するものと同じ、電極の軸線に垂直な方向の切除能力を生じる。
【００４２】
電極の別の代替の構成は、図１３，１４に示すようなループ電極である。但し、図１７に示すような典型的なループ電極は、電極組立体の長手方向の押し又は引きによって切断動作を達成するために、シースの長手方向軸に対して横方向に延びているが、本実施形態では、電極線１６２，１６２に沿い、且つ、シースに沿ったループ電極が提供される。本実施形態によって、切除部位の可視化に対する妨害を最小限に抑えることにより、可視化が一層向上される。加えて、前述の例と同様にシースの長手方向軸線を中心として電極組立体を回転振り動作させて使用したときに、組織の適切な除去を伴って横方向の切断動作を行うことができる。更に、ループが電極の先端部を介して上がり続けるため、電極ループの回転の向きに応じて垂直方向、水平方向、又は他の角度にレゼクトスコープの先端部を振り動作させることによって、例えば膀胱の後方壁において、電極の直ぐ前の組織を切断するのが容易になり、最良の結果を達成できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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