(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、
前記プランジャ装着用部材は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能な先端側フランジ部を先端側に有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられた螺旋状リブと、前記本体部の基端側に設けられた基端側フランジ部と、前記本体部の基端部内に形成された前記プランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備え、
前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、前記内腔部の前記螺旋状螺合部より先端側に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記先端部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャ装着用部材の前記基端側フランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部内に進入可能な装着用先端部とを備え、
前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部は、螺旋状凹部と、該螺旋状凹部の付近かつ先端側に設けられた係合用リブとを備え、
前記プランジャの前記装着用先端部は、前記プランジャ装着部の前記螺旋状凹部と螺合可能な螺旋状突出部と、該螺旋状突出部の付近かつ先端側に設けられ、前記プランジャ装着部の前記係合用リブと係合する係合部とを備え、
前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体に前記螺旋状リブを前記収納部に収納した状態で装着されており、かつ前記プランジャ装着用部材の先端が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記装着用先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記プランジャは、前記装着用先端部を前記プランジャ装着用部材の基端部内に挿入し、前記プランジャを回転させることにより、前記装着用先端部の前記螺旋状突出部と前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状凹部との螺合が進行するとともに、前記プランジャの前記係合部が前進し、前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブを乗り越えることにより、該係合用リブと係合するものとなっている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記プランジャの前記係合部が、前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブと係合した時、前記プランジャの前記螺旋状突出部と前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状凹部とは、螺合状態となるものである請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記プランジャの前記係合部は、前記プランジャの前記先端部に設けられた複数の爪部と、該爪部の外面に設けられた突起部とにより構成され、該突起部は、前記プランジャの前記係合部が前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブを乗り越えることにより、該係合用リブと係合するものとなっている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記複数の爪部は、ほぼ同一円周上に配置されている請求項４に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記爪部の外面は、該爪部の先端側より前記突起部に向かって傾斜する傾斜面となっている請求項４または５に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブは、環状リブであり、かつ、前記環状リブの内面は、先端側に向かって縮径するテーパー面となっている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記ガスケット本体は、前記螺旋状螺合部の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状突出部を備え、前記環状突出部は、前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブと前記ガスケット本体の前記螺旋状螺合部との螺合の進行により該環状突出部に到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するための誘導部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
前記環状突出部は、前記誘導部に向かって徐々にリブが小さくなっている請求項８に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
前記プランジャの前記螺旋状突出部は、二条の螺旋状突出部であり、前記プランジャの前記螺旋状凹部は、前記二条の螺旋状突出部に対応する二条の螺旋状凹部である請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１１】
前記プランジャ装着用部材は、前記螺旋状リブの基端部の基端面に設けられ、かつ、前記先端側フランジ部方向に突出する突出部を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項１２】
前記プランジャ装着用部材は、前記先端側フランジ部に設けられ前記螺旋状リブ方向に突出するリブを備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より多くの注射器が使用されており、最近では、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。また、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジも近年多く利用されており、このプレフィルドシリンジもシリンジポンプに装着されて使用されるケースもある。
プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。【０００３】
そして、上述したように、注射器およびプレフィルドシリンジは、シリンジポンプに装着されて投与される場合がある。シリンジポンプを使用する場合、微量持続投与が行われるが、シリンジポンプが患者より高い位置にある場合、落差によって薬液が急速投与されてしまう現象が発生する可能性がある。すなわち、このような状態では、落差が注射器内部を陰圧状態にし、ガスケットが外筒の前方に吸引されており、それをプランジャに固定されているシリンジポンプの押圧手段が吸引に伴うガスケットの移動を防ぎつつ、微量持続投与を行なうものとなっている。ところが、陰圧がプランジャとガスケットとの係合力に打ち勝ってしまうと、ガスケットがプランジャから離脱する危険性があり、ガスケットが離脱すると注射器内の薬剤が急速投与されることになる。【０００４】
そして、ガスケットの外れ防止機構を有するものとしては、特開２００２−２７２８４３号公報（特許文献１）、特開２００９−１４２５０８号公報（特許文献２）、国際公開ＷＯ０１−９７８８５号（特許文献３）、特開２００７−２０２８２２号公報（特許文献４）がある。なお、特許文献１ないし特許文献３は、本願出願人の提案である。
また、ガスケットをガスケット本体とプランジャ装着部材とにより構成するものも提案されており、例えば、実開平６−３９００５号公報（特許文献５）、特開２００７−４４１５９号公報（特許文献６）、特開２００８−３０７２３７号公報（特許文献７）、特許第３６６５６４６号公報（特許文献８、ＷＯ９５−３０４４４）がある。【０００５】
特許文献１（特開２００２−２７２８４３号公報）のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、外筒２の基端開口より挿入され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内には、予め液体７が液密に収納されている。プランジャ４の先端部のヘッド部４３には、鍔状のフランジ４４が形成されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、その基端側内面には、ネジ山３４が形成されている。さらにこのネジ山３４より先端側には、フランジ４４が収納される空間３５が形成されている。ネジ山３４を越え、空間３５内に進入したフランジ４４は、空間３５に対し遊嵌状態で係合する。
このシリンジでは、プランジャ４の先端部のヘッド部４３に形成された鍔状のフランジ４４は、ねじ状のものではないため、シリンジポンプに装着して、上述のように、シリンジポンプが患者より高い位置にて投与した場合、ガスケットからプランジャが離脱するおそれがある。【０００６】
特許文献２（特開２００９−１４２５０８号公報）の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。そして、プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
このシリンジでは、プランジャの抜け防止としては有効である。しかし、プランジャの装着作業の仕方によっては、装着不良となることがまれに生じる。
特許文献３（国際公開ＷＯ０１−９７８８５号）のシリンジでは、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
このシリンジにおいても、プランジャを回転させることによりガスケットに装着するものであり、プランジャの装着に回転操作が必要である。さらに、螺合が適正に行われない場合があり、この状態では、ガスケット外側面が真円とならず液漏れを招くことがある。また、装着されたプランジャを斜めにしたときの応力がダイレクトにガスケットに伝わり、液漏れを起こす場合がある。【０００７】
特許文献４（特開２００７−２０２８２２号公報）のシリンジに用いられているプランジャは、プランジャロッド２２及びガスケット２１を含み、ガスケット２１は、先端が閉塞した内側空間を備え、且つ基端に内側空間の径より細径の開口部が形成され、プランジャロッド２２は、その先端に雄ネジ状の突部２２３が形成され、突部２２３が開口部２１２を越えて内側空間に進入したとき、ガスケット２１とプランジャロッド２２とが遊嵌状態で係合するよう構成されている。
このシリンジの「細径の開口部」は、「ねじ状のものではない」ばかりでなく、逆回転による脱落防止リブとしての機能に加えてプランジャを基端方向に引っ張った時に抜け落ちるのを防止する必要があるため、より高い強度を有することが必要である。このため、適正に螺合しない場合には、ガスケットの雌ネジ部突条がよじれて螺合した場合にガスケット外側面の真円度が低くなり液漏れを生じることがある。【０００８】
特許文献５（実開平６−３９００５号公報）では、容器兼用注射器のシリンジ２内に密嵌させられるゴム製のプランジャ２０が有する内室部に合成樹脂製の補強材３０を嵌合させる。この補強材３０でプランジャ２０における内室部を形成する周壁部２３を補強する。プランジャロッド１０は補強材３０に着脱自在に取り付ける。補強材３０の蓋部３２が有する挿入孔３４（図２参照）からプランジャロッド１０の挿入部１６を挿入し、プランジャロッド１０を回動させて、プランジャロッド１０の挿入部１６が有する羽根板１７の対向辺１８を、補強材３０の蓋部の３２裏面３５の嵌合溝３６（図３参照）に嵌合させることにより、補強材３０が嵌合させられているプランジャ２０へのプランジャロッド１０の装着が完了する。
このシリンジでは、装着作業時に、羽根板をスリット状の嵌合溝に合わせなくければならず、また、プランジャロッドが邪魔になり目視もできないので、装着作業が容易ではない。また、装着後において、羽根板と嵌合溝が合ってしまえば簡単にプランジャロッドが離脱する危険性がある。【０００９】
特許文献６（特開２００７−４４１５９号公報）のシリンジ１は、外筒２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備える。ガスケット３とプランジャ４とは、連結機構により連結されている。プランジャ４は、プランジャ上４１、プランジャ下４２をかん合させる。このとき、プランジャ下４２に設けた凸部４２２をプランジャ上４１に設けた凹部４１２に挿入し、奥まで挿入し終えたらプランジャ下４２に設けた凸部４２２がプランジャ上４１に設けた凹部４１２の端部に位置するまでプランジャ下４ ２を回転させる。ここで、プランジャ上４１とプランジャ下４２の係合部に隙間を持たせ、遊かん状態で係合させている。このシリンジにおいてもプランジャの装着に回転操作が必要である。
特許文献７（特開２００８−３０７２３７号公報）のプレフィルドシリンジは、内部に薬液が充填され、ガスケットが打栓されたプレフィルドシリンジであって、ガスケットの基端に螺合するカプラーと、前記カプラーの基端側より連結されるボトムロッドと、前記カプラーに形成されたストッパーと、前記ボトムロッドに形成された、前記ボトムロッドの螺合方向回転によって前記ストッパーと係合する係合部とを含み、前記ストッパーは、前記係合部に反螺合方向より当たると弾性変形して前記係合部と係合しないものとなっている。
このシリンジにおいても、特許文献６と同様に、装着作業が容易ではない。【００１０】
特許文献８（特許第３６６５６４６号公報：ＷＯ９５−３０４４４）の図１ないし図６のシリンジは、バレル、プランジャ及びプランジャロッドを備えた注射器であって、前記プランジャロッドが駆動されることによりプランジャに軸方向の張力が生じてプランジャの直径が縮小し、前記直径の縮小がバレルの内部とプランジャとの摩擦を低減しながら、なおバレルの内部とプランジャとのシールが維持されるように前記プランジャの伸長が制限され、前記プランジャロッドが、ロッド部材と、プランジャの結合部材とを備え、ロッド部材が結合部材に対して軸方向に摺動可能である注射器である。そして、特許文献７の図１ないし図６の実施例のシリンジでは、プランジャ挿入部６８は、プランジャロッド５０の雄ねじ７１と係合する雌ねじ６９を有し、プランジャロッド５０は、プランジャ挿入部６８の雌ねじ６９に係合するように設計された雄ねじ７１を有する。このシリンジにおいてもプランジャの装着に回転操作が必要である。また、図７ないし図１８の実施例のシリンジでは、プランジャの方向に突出する凸面を有する半円形状のプランジャロッド先端１６４とを備えており、この先端１６４は、図１８に示す十字状スリットに挿入し、その後回転させなければならない。このシリンジでは、プランジャの装着には、先端１６４のスリットへの位置決め挿入作業と回転操作が必要となる。また、図１１に示すように、ロッド先端１６４は、プランジャに当接し変形させるものであるため、液漏れを生じる可能性が高い。
このシリンジにおいても、特許文献６および７と同様に、装着作業が容易ではなく、また、装着後にプランジャロッドが離脱する危険性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開２００２−２７２８４３号公報
【特許文献２】特開２００９−１４２５０８号公報
【特許文献３】国際公開Ｗ００１−９７８８５号
【特許文献４】特開２００７−２０２８２２号公報
【特許文献５】実開平６−３９００５号公報
【特許文献６】特開２００７−４４１５９号公報
【特許文献７】特開２００８−３０７２３７号公報
【特許文献８】特許第３６６５６４６号公報（ＷＯ９５−３０４４４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
そこで、本発明の目的は、ガスケットへのプランジャ装着作業時に、プランジャがガスケットに装着されたことを確認でき、かつ、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができ、さらに、プランジャが傾倒してもガスケットに変形を与えにくいプレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、前記プランジャ装着用部材は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能な先端側フランジ部を先端側に有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられた螺旋状リブと、前記本体部の基端側に設けられた基端側フランジ部と、前記本体部の基端部内に形成された前記プランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備え、前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、前記内腔部の前記螺旋状螺合部より先端側に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記先端部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部とを備え、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャ装着用部材の前記基端側フランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部内に進入可能な装着用先端部とを備え、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部は、螺旋状凹部と、該螺旋状凹部の付近かつ先端側に設けられた係合用リブとを備え、前記プランジャの前記装着用先端部は、前記プランジャ装着部の前記螺旋状凹部と螺合可能な螺旋状突出部と、該螺旋状突出部の付近かつ先端側に設けられ、前記プランジャ装着部の前記係合用リブと係合する係合部とを備え、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体に前記螺旋状リブを前記収納部に収納した状態で装着されており、かつ前記プランジャ装着用部材の先端が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記装着用先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっているプレフィルドシリンジ。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジ本体の縦断面図である。
【図３】図３は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
【図４】図４は、図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図３に示したガスケットに使用されるガスケット本体の断面図である。
【図６】図６は、図５のＢ−Ｂ線断面図である。
【図７】図７は、図３に示したガスケットに使用されるプランジャ装着用部材の正面図である。
【図８】図８は、図７に示したプランジャ装着用部材の平面図である。
【図９】図９は、図７に示したプランジャ装着用部材の底面図である。
【図１０】図１０は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１１】図１１は、図７に示したプランジャ装着用部材の底面側から見た斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの拡大正面図である。
【図１３】図１３は、図１２のプランジャの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２に示したプランジャの拡大平面図である。
【図１５】図１５は、図１２に示したプランジャの先端側部分の拡大正面図である。
【図１６】図１６は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される他の例のプランジャの斜視図である。
【図１７】図１７は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の正面図である。
【図１８】図１８は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の断面図である。
【図１９】図１９は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図２２】図２２は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２３】図２３は、図２２に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジ本体の縦断面図である。
【図２４】図２４は、図２２に示したガスケットに使用されるプランジャ装着用部材の正面図である。
【図２５】図２５は、図２４に示したプランジャ装着用部材の平面図である。
【図２６】図２６は、図２４に示したプランジャ装着用部材の底面図である。
【図２７】図２７は、図２４のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２８】図２８は、図２４に示したプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図２９】図２９は、図２２および図２３に示した実施例のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図３０】図３０は、図２２および図２３に示した実施例のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図３１】図３１は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図３２】図３２は、図３１に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図３３】図３３は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図３４】図３４は、図３３に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図３５】図３５は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図３６】図３６は、図３５に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図３７】図３７は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図３８】図３８は、図３７に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図３９】図３９は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図４０】図４０は、図３９に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図４１】図４１は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャ装着用部材の斜視図である。
【図４２】図４２は、図４１に示したプランジャ装着用部材の底面側から見た斜視図である。
【図４３】図４３は、図４１に示したプランジャ装着用部材の正面図である。
【図４４】図４４は、図４３に示したプランジャ装着用部材の右側面図である。
【図４５】図４５は、図４３に示したプランジャ装着用部材の平面図である。
【図４６】図４６は、図４３に示したプランジャ装着用部材の底面図である。
【図４７】図４７は、図４３のＥ−Ｅ線断面図である。
【図４８】図４８は、図４３の部分拡大図である。
【図４９】図４９は、図４４の部分拡大図である。
【図５０】図５０は、図４３に示したプランジャ装着用部材を用いたプレフィルドシリンジにおけるガスケットとプランジャ装着用部材の装着状態を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明のプレフィルドシリンジについて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ本体１０と、ガスケット３に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
ガスケット３は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部６０を備えるガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。プランジャ装着用部材７は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、ガスケット本体６の基端面を押圧可能な先端側フランジ部７２を先端側に有する本体部７０と、本体部７０より、前方に突出し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な先端部７１と、先端部７１の外面に設けられた螺旋状リブ７４，７５と、本体部７０の基端側に設けられた基端側フランジ部７３と、本体部７０の基端部内に形成されたプランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備える。ガスケット本体６は、内腔部の内面に設けられ、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４，７５と螺合するための螺旋状螺合部６３（６３ａ、６３ｂ）と、内腔部の螺旋状螺合部６３（６３ａ、６３ｂ）より先端側に設けられ、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２とを備える。プランジャ４は、ガスケット３への装着時（具体的には、ガスケット３のプランジャ装着用部材７への装着時）において、プランジャ装着用部材７の基端側フランジ部７３の基端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７のプランジャ装着部内に進入可能な装着用先端部４０を備える。プランジャ装着用部材７のプランジャ装着部は、螺旋状凹部７９と、螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられた係合用リブ７６とを備え、プランジャ４の装着用先端部４０は、プランジャ装着用部材７の螺旋状凹部７９と螺合可能な螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と、螺旋状突出部４２の付近かつ先端側に設けられ、プランジャ装着用部材の係合用リブ７６と係合する係合部４１とを備える。プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６が螺旋状リブ７４，７５を収納部６２に収納した状態で装着されており、プランジャ装着用部材７の先端がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャ４の装着用先端部４０がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
【００１６】
本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ本体１０と、プレフィルドシリンジ本体１０（ガスケット３）に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とを備える。
そして、ガスケット３は、ガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７とからなる。
ガスケット本体６は、図１ないし図６に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部６０を有する筒状体である。ガスケット本体６は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット本体６は、外面の先端側に設けられた先端側環状リブ６８と後端側に設けられた後端側環状リブ６９を備えている。
【００１７】
そして、ガスケット本体６は、内腔部６０を備え、この内腔部６０が、プランジャ装着用部材の取付機能を備えている。内腔部６０は、その内面に、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５と螺合するための螺旋状螺合部６３と、螺旋状螺合部６３より先端側にプランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２を備えを備える。さらに、この実施例では、ガスケット本体６は、螺旋状螺合部６３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状突出部６４を備え、さらに、環状突出部６４は、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ７４、７５とガスケット本体６の螺旋状螺合部６３との螺合の進行により、環状突出部６４に到達した螺旋状リブ７４、７５を収納部６２に誘導するための誘導部６５を備えている。誘導部６５は、リブ欠損部により形成されている。なお、誘導部は、リブ欠損部に限定されるものではなく、凹部、薄肉部などでもよく、さらには、環状突出部全体が脆弱であってもよい。なお、この実施例では、収納部６２は、環状突出部６４より先端側に設けられている。
【００１８】
螺旋状螺合部６３は、内腔部６０の開口部付近に始端６３ａを有し、先端方向に所定長延び、かつ、環状突出部６４の欠損部６５付近に終端６３ｂを有している。
この実施例では、螺旋状螺合部６３は、後述するするプランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ７４、７５に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部６３となっている。そして、この実施例のガスケット本体では、二条（二本）の螺旋状螺合部を形成するために、図５および図６に示すように、２本の螺旋状突起６６ａ，６６ｂを備えている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。
そして、この実施例では、螺旋状螺合部６３は、ガスケット本体６の内腔部６０の内壁面より突出する螺旋状突起６６間により形成された溝状部分となっている。螺合部６３は、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブを先端方向に誘導可能となっている。螺旋状突起６６は、内腔部６０の開口部付近に始端を有し、先端方向に所定長延び、かつ、環状突出部６４の欠損部６５を若干越えた位置に終端を有している。
【００１９】
そして、ガスケット本体６は、螺旋状螺合部６３の付近かつ螺旋状螺合部６３より先端側に位置する部位の内面に設けられたプランジャ抜け止め用環状突出部６４を備えている。この実施例のガスケットでは、環状突出部６４は、ガスケット３の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものとなっている。なお、環状突出部６４は、ガスケット３の中心軸に対して直交する方向に延びることが望ましいが、直交状態より若干斜めとなっていてもよい。
また、ガスケット本体６は、環状突出部６４より先端側にプランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部６２を備えている。
【００２０】
さらに、環状突出部６４は、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ７４、７５とガスケット本体６の螺旋状螺合部６３との螺合の進行により、環状突出部６４に到達した螺旋状リブ７４、７５を収納部６２に誘導するための誘導部６５を備えている。特に、この実施例のガスケット本体６では、上述したように、螺旋状螺合部６３は、二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部となっており、これに対応するようにまた図６にも示すように、環状突出部の欠損部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている。言い換えれば、このガスケット本体６では、図６に示すように、２つに区分された環状突出部６４ａ、６４ｂと、両者間に位置する２つの欠損部６５ａ，６５ｂを備えるものとなっている。さらに、図６に示すように、環状突出部６４（６４ａ，６４ｂ）は、欠損部６５（６５ａ，６５ｂ）に向かって徐々にリブが小さくなっていることが好ましい。なお、リブは、欠損部６５（６５ａ，６５ｂ）に向かって徐々に幅が狭くなるもの、または徐々に高さが低くなるもの、さらには、徐々に幅が狭くなるとともに徐々に高さも低くなるもののいずれであってもよい。
このようにすることにより、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の環状突出部６４の通過、言い換えれば、収納部６２への進入がより容易なものとなる。なお、欠損部は当該部分のリブが完全に欠損していなくても、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブを誘導する機能を有する程度に欠損していれば良い。
【００２１】
そして、図５に示すように、螺旋状螺合部６３の幅、言い換えれば、螺旋状突起６６と環状突出部６４との距離は、欠損部６５に向かって（同様に、螺旋状螺合部６３の終端６３ｂに向かって）狭くなるものとなっている。このため、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の環状突出部６４の欠損部６５への誘導を確実なものとしている。また、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成するための螺旋状突起６６の突出高さは、環状突出部６４の突出高さより、高いものであることが好ましい。
そして、環状突出部６４の高さは、ガスケット本体の大きさによって相違するが、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。また、環状突出部６４の欠損部６５の幅（ガスケットの周方向の幅）は、０．５〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜１．５ｍｍが好ましい。
【００２２】
さらに、ガスケット本体６は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部６７を備えている。この突起部６７は、ガスケット本体６の先端部が後端側に変形したときに、プランジャ装着用部材７の先端部７１の先端７９に当接可能なものであってもよい。突起部６７は、略半球状であることが好ましい。ガスケット本体６は、直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ程度のものが一般的である。
【００２３】
ガスケット本体６の構成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
【００２４】
また、ガスケット本体の先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット本体６の外面、少なくとも先端側環状リブ６８および後端側環状リブ６９の表面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。
【００２５】
プランジャ装着用部材７は、図２ないし図１１に示すように、一端より他端まで貫通した中空部を有する所定長の筒状体である。
プランジャ装着用部材７は、本体部７０と、本体部７０より前方に突出し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な先端部７１と、本体部７０の基端部内に形成されたプランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備える。
本体部７０は、所定長を有する筒状部であり、その基端部にプランジャ装着部を備えている。このため、プランジャ装着作業時にプランジャ装着用部材のプランジャ装着部の目視が可能であり、プランジャのプランジャ装着部への装着を目視しながら行うことができ、装着作業を安心かつ確実に行うことができる。
また、所定長を有する筒状部本体部７０は、側面に複数の軸方向に延びる側板部８１を備える。本体部７０の先端には、ガスケット本体６の基端面を押圧可能な円盤状の先端側フランジ部７２を備える。本体部７０の基端には、プランジャ４の押圧部４８と当接可能な円盤状の基端側フランジ部７３を備える。複数の側板部８１は、先端側フランジ部７２と基端側フランジ部７３を接続するとともに、両フランジ部を補強している。
先端側フランジ部７２は、外縁がほぼ円形となっており、外径は、ガスケット本体６の基端の外径より若干小さいものとなっている。また、先端側フランジ部７２の先端側周縁部は、平坦面となっており、ガスケット本体６の後端面に当接し、押圧可能な形態となっている。また、この実施例では、図９ないし図１１に示すように、基端側フランジ部７３は、平板部と平板部より所定長後端方向に延びるカラー部とを備えている。特に、この実施例のプランジャ装着用部材７では、基端側フランジ部７３は、平板部より後端方向に若干延びる外側カラー７７と内側カラー７８を備えている。外側カラー７７と内側カラー７８は同心円状に設けられている。また、外側カラー７７および内側カラー７８の先端（自由端）は平坦になっている。そして、内側カラー７８の先端（自由端）は、外側カラー７７の先端（自由端）より若干突出するものとなっている。
【００２６】
本体部７０より突出する先端部７１は、ほぼ同一外径にて所定長延びる円筒部である。この先端部７１は、本体部７０より短いものとなっている。先端部７１は、本体部７０の先端側フランジ部７２の中央付近から前方に突出している。また、先端部７１は、ガスケット本体６が変形しない通常状態では、ガスケット本体６の先端部内面と接触しないものとなっている。
そして、プランジャ装着用部材７の先端部７１の先端部外面には、螺旋状リブ７４、７５が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ装着用部材７では、図４、図７、図８、図１０および図１１に示すように、上述したガスケット本体６の螺旋状螺合部６３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ７４、７５が形成されている。螺旋状リブ７４、７５は、プランジャ装着用部材７の先端部７１の先端付近に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
そして、ガスケット本体の環状突出部の高さとプランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さは、以下のようなものであることが好ましい。ガスケット本体の環状突出部の高さとしては、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。プランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さとしては、２．５〜３．２ｍｍが好ましく、特に、２．８〜３．１ｍｍ、さらには、２．９５〜３．０５ｍｍが好ましい。そして、環状突出部と螺旋状リブの当接部の幅は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．３ｍｍが好ましい。また、ガスケット本体の環状突出部部分における内径は、１６．０〜２０．０ｍｍであることが好ましく、特に、１７．０〜１９．０ｍｍが好ましく、プランジャ装着用部材の螺旋状リブ部分における外径は、１９．０〜２２．０ｍｍであることが好ましく、特に、２０．０〜２１．０ｍｍが好ましい。
【００２７】
プランジャ装着用部材７の中空部の内面には、後述するプランジャ４の装着用先端部４０を収納し装着するためのプランジャ装着部を備えている。プランジャ装着部は、装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と螺合するための螺旋状凹部７９と、螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられ、装着用先端部４０の係合部４１と係合するための係合用リブ７６とを備える。図９ないし図１１に示すように、プランジャ装着用部材７は、基端に拡径開口部８４を備え、拡径開口部より縮径する内腔部の内面に螺旋状凹部７９が設けられている。螺旋状凹部７９は、プランジャ装着用部材７の基端開口より若干先端側となる位置に始端を有し、所定長先端側に延びるものとなっている。螺旋状凹部７９は、二条（二本）の螺旋状凹部を備えている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状凹部を備えることが好ましいが、螺旋状凹部は、一条（一本）のみであってもよい。
プランジャ装着部は、上記の螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられた係合用リブ７６を備えている。この係合用リブ７６は、後述するプランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１と係合する。係合用リブ７６の内面は、先端側に向かって縮径する環状テーパー状内面となっている。このようなものとすることにより、後述するプランジャ４の係合部４１の進入および通過が、容易なものとなる。また、係合用リブ７６の先端面は、起立面、言い換えれば、本体部７０の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、係合用リブは、環状リブであることが好ましいが、破線状（非連続）のものであってもよい。
プランジャ装着用部材７の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００２８】
図１ないし図４に示すように、本発明のプレフィルドシリンジでは、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７が装着されたガスケット３が、外筒２内に収納されている。なお、図１および図２に示すように、プランジャ装着用部材７の基端は、外筒２の基端より実質的に突出しないことが好ましい。なお、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７は、以下のようにして装着される。
プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５をガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の始端に挿入した後、プランジャ装着用部材７を回転させることにより、螺旋状リブ７４、７５と螺旋状螺合部６３との螺合が進行する。螺合の進行により、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の終端ならびに環状突出部６４の欠損部６５に近づき、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成する螺旋状突起６６と環状突出部６４間に位置するものとなる。そして、さらにプランジャ装着用部材７を回転させると、螺旋状リブ７４、７５は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、収納部６２内に進入し、プランジャ装着用部材７の回転を継続することにより、図４に示すように、螺旋状リブ７４、７５の全体は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット本体６の収納部６２内に収納された状態となる。これにより、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６への装着作業は、完了する。そして、プランジャ装着用部材７がガスケット本体６に装着された状態では、プランジャ装着用部材７の螺旋状リブ７４、７５の後端面は、ガスケット本体６の環状突出部６４の先端面と当接するため、プランジャ装着用部材７のガスケット本体６からの離脱が規制される。また、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位がガスケット本体６の収納部６２に収納された状態では、プランジャ装着用部材７は、空転するものとなっている。さらに、通常状態にていずれの方向に回転しても、螺旋状リブの後端が、環状突出部６４の欠損部６５に進入することはなく、プランジャ装着用部材７の回転によるプランジャ装着用部材７の離脱ならびにガスケット本体６の回転を抑制する。プランジャ装着用部材７は、ガスケット本体６が螺旋状リブ７４，７５を収納部６２に収納した状態で装着され、プランジャ装着用部材７の先端がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
【００２９】
図１，図１２ないし図１５に示すように、プランジャ４は、ガスケット３への装着時（具体的には、ガスケット３のプランジャ装着用部材７への装着時）において、プランジャ装着用部材７の基端側フランジ部７３の基端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、プランジャ装着用部材７のプランジャ装着部内に進入可能な装着用先端部４０を備える。プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャの先端部４２がガスケット本体６の内面に接触しないものとなっている。
プランジャ４は、図１２および図１３に示すように、断面十字状に形成されたシャフト部４７を備え、その先端に押圧部４８が設けられている。押圧部４８は、プランジャ装着用部材７の基端面を押圧可能に円盤状に形成されている。また、シャフト部４７の途中には補強用リブ４７ａが設けられ、基端には、プランジャ押圧部４９が設けられている。
そして、プランジャ４の装着用先端部４０は、押圧部４８より先端方向に突出する小径筒状部であり、プランジャ装着用部材７の螺旋状凹部７９と螺合可能な螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と、螺旋状突出部４２の付近かつ先端側に設けられ、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６と係合する係合部４１とを備える。
係合部４１は、プランジャ４の先端に形成されている。そして、この実施例のプランジャ４では、係合部４１は、図１２ないし図１５、図２１に示すように、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面に形成された突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄにより構成されている。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの先端より所定長基端側に設けられた突出部である。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、プランジャ４の先端部４２がプランジャ装着用部材７の中空部に押し込まれることにより、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６を乗り越え、係合用リブ７６と係合する。
【００３０】
そして、この実施例のプランジャ４では、図１２ないし図１５に示すように、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、ほぼ同一円周上に配置されている。具体的には、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、プランジャの中心軸に対して等角度となるように複数（具体的には、４つ）設けられており、隣り合う爪部間には、スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄが設けられている。スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄは、先端部４２の先端より基端側にかつ突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの形成部を越えて延びるものとなっている。また、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面は、爪部の先端側より突起部に向かって傾斜する傾斜面４５ａ，４５ｂ，４５ｃ，４５ｄとなっている。このようなものとすることにより、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６との係合が容易なものとなる。なお、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、プランジャ装着用部材７への装着時に内側に若干弾性変形する。また、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの後端面は、起立面、言い換えれば、プランジャ４の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、爪部の数としては、４つに限定されるものではなく、３〜８程度が好適である。
そして、係合部４１に近接しかつ基端側に螺旋状突出部４２が設けられている。この実施例のプランジャ４では、図１２ないし図１５、図２１に示すように、装着用先端部４０を形成する筒状部の中央部外面に螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ４では、図１２ないし図１５に示すように、上述したプランジャ装着用部材７の螺旋状凹部７９に対応するように、二条（二本）の螺旋状突出部４２ａ，４２ｂが形成されている。螺旋状突出部４２ａ，４２ｂは、プランジャ４の装着用先端部４０を形成する筒状部の中央部に始端および終端を有する短い螺旋状となっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状突出部を備えることが好ましいが、図１６に示すプランジャ４ａの装着用先端部４０ａのように、螺旋状突出部リブは、一条（一本）のみであってもよい。
【００３１】
そして、プランジャ装着用部材７の環状凹部の深さとプランジャの螺旋状突出部の高さは、以下のようなものであることが好ましい。プランジャ装着用部材７の環状凹部の深さとしては、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。プランジャの螺旋状突出部の高さとしては、２．５〜３．２ｍｍが好ましく、特に、２．８〜３．１ｍｍ、さらには、２．９５〜３．０５ｍｍが好ましい。そして、環状凹部と螺旋状突出部の当接部の幅は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．３ｍｍが好ましい。また、プランジャ装着用部材の係合用リブ７６における内径（Ｄ１；図１０）は、７〜９ｍｍであることが好ましく、特に、７．５〜８．５ｍｍが好ましく、プランジャの螺旋状突出部における外径（Ｄ２：図１４）は、１０〜１４ｍｍであることが好ましく、特に、１０〜１３ｍｍが好ましい。また、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６と係合する係合部４１部分の外径（Ｄ３：図１４）は、７．５〜１０．５ｍｍであることが好ましく、特に、９〜１０ｍｍが好ましい。
さらに、螺旋状突出部４２ａ，４２ｂの先端側端部には、平坦部４２ｃ，４２ｄ（装着用先端部４０を形成する筒状部の中心軸に直交する平面部）を備えている。そして、螺旋状突出部４２ａ，４２ｂは、この平坦部の基端より螺旋状に基端側に延びるものとなっている。さらに、プランジャ４の装着用先端部４０は、螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）より基端側の外面に、螺旋状突出部４２より高さが低い螺旋状リブ８５を備えていてもよい。この螺旋状リブ８５は、図２１に示すように、プランジャ４をプランジャ装着用部材７に装着した時、プランジャ装着用部材７の螺旋状凹部７９を形成する螺旋状山部７９ａと向かい合うように形成されている。このため、プランジャ４をプランジャ装着用部材７に装着した時のクリアランスを減少させ、ガタツキを抑制する。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００３２】
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１、図２および図１７に示すように、ノズル部２２と、カラー２３とを備える。
ノズル部２２は、外筒２の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー２３は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー２３は、先端が開口しており、カラー２３の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー２３の先端開口からはノズル部２２の先端部が突出しており、ノズル部２２およびカラー２３の先端部は、ノズル部２２およびカラー２３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー内周面には、後述する封止部材（シールキャップ）５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）２５が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）２５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。
外筒は、図１、図２および図１７に示すように、フランジ２４を有する。フランジ２４は、外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１、図２、図１７に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。
【００３３】
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００３４】
封止部材であるシールキャップ５は、図１、図２、図１８に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。
ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部２２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。
ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、ノズル収納部５３の外面には、外筒２のカラー２３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）２５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。
【００３５】
カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー２３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
また、図１に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００３６】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図２に示すように、外筒内に形成された薬剤収納部に薬剤８が充填されている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。
【００３７】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の作用を図１９ないし図２１を用いて説明する。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２の基端部内にガスケット３を収納した状態となっている。図１９に示すように、プランジャ４を装着用先端部４０からプランジャ装着用部材７の中空部内に回転させながら進入させる。これにより、プランジャ装着用部材７のプランジャ装着部の螺旋状凹部７９と、プランジャ４の装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）が螺合し、その進行により、プランジャ４を装着用先端部４０の係合部４１がプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６方向に進行し、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄが、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６を乗り越え、図２０および図２１に示すように、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄとプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６が係合し、プレフィルドシリンジ本体１０へのプランジャ４の装着が完了する。
このように、このプレフィルドシリンジでは、プランジャの回転操作を行うことにより、プランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１とプランジャ装着用部材７の係合用リブ７６が係合するため、作業時におけるプランジャ装着部の係合用リブとプランジャの係合部との係合を体感により確認できる。また、装着後のプランジャは、プランジャ装着用部材７の係合用リブ７６により係止され、離脱しないものとなっている。また、装着後のプランジャ４を回転させたとき、それに追従してプランジャ装着用部材７も回転する可能性があるが、プランジャ装着用部材７の先端部７１の螺旋状リブ形成部位がガスケット本体６の収納部６２に収納された状態では、プランジャ装着用部材７は、空転するものとなっているため、プランジャ４の回転がガスケット本体６に伝達されない。
【００３８】
次に、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジについて、図面を用いて説明する。
図２２および図２３に示す実施例のプレフィルドシリンジ５０は、プレフィルドシリンジ本体１０ａと、プレフィルドシリンジ本体１０ａ（ガスケット３）に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
プレフィルドシリンジ本体１０ａは、外筒２と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とを備える。そして、ガスケット３は、ガスケット本体６と、ガスケット本体６に取り付けられたプランジャ装着用部材７ａとからなる。そして、この実施例のプレフィルドシリンジ５０と上述したプレフィルドシリンジ１との相違は、ガスケット３のプランジャ装着用部材のみであり、ガスケット本体、外筒、プランジャ等については、同じであるので、プランジャ装着用部材についてのみ説明する。
この実施例のプレフィルドシリンジ５０では、ガスケット６は、外筒２の後端開口より所定長先端側に位置し、かつ、プランジャ装着用部材７ａの基端は、外筒２の後端開口より、所定長先端側に位置し、外筒２の基端開口とプランジャ装着用部材７ａの基端間が、プランジャ４をプランジャ装着用部材７ａに誘導するための誘導部となっている。
プランジャ装着用部材７ａは、図２３ないし図２８に示すように、一端より他端まで貫通した中空部を有する所定長の筒状体である。
プランジャ装着用部材７ａは、上述した実施例と同様に、本体部７０ａと、本体部７０ａより前方に突出し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な先端部７１と、本体部７０ａの基端部内に形成されたプランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備える。
本体部７０ａは、上述したプランジャ装着用部材７の本体部７０に比べて、軸方向長が短い所定長を有する筒状部であり、その基端部にプランジャ装着部を備えている。そして、ガスケット本体６は、上述した実施例のプレフィルドシリンジ１と同様に、外筒２の基端開口より、所定長先端側となる部位に位置しており、ガスケット本体６に装着されたプランジャ装着用部材７ａもその基端は、外筒２の基端開口より、所定長先端側となる部位に位置している。このため、この実施例のものでは、外筒２の後端部が、プランジャのプランジャ装着用部材への誘導部を構成するため、装着操作は良好に行うことができる。誘導部（外筒２の基端開口とプランジャ装着用部材７ａの基端間の距離）としては、１５〜４０ｍｍが好適である、特に、２０〜３０ｍｍが好ましい。
【００３９】
また、筒状本体部７０ａは、側面に複数の軸方向に延びる側板部８１を備える。本体部７０ａの先端には、ガスケット本体６の基端面を押圧可能な円盤状の先端側フランジ部７２を備える。本体部７０ａの基端には、プランジャ４の押圧部４８と当接可能な円盤状の基端側フランジ部７３を備える。複数の側板部８１は、先端側フランジ部７２と基端側フランジ部７３を接続するとともに、両フランジ部を補強している。
先端側フランジ部７２は、外縁がほぼ円形となっており、外径は、ガスケット本体６の基端の外径より若干小さいものとなっている。また、先端側フランジ部７２の先端側周縁部は、ほぼ平坦面となっており、ガスケット本体６の後端面に当接し、押圧可能な形態となっている。また、この実施例では、図２３ないし図２８に示すように、基端側フランジ部７３は、平板部と平板部より所定長後端方向に延びるカラー部とを備えている。特に、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、基端側フランジ部７３は、平板部より後端方向に若干延びる外側カラー７７と内側カラー７８を備えている。外側カラー７７と内側カラー７８は同心円状に設けられている。また、外側カラー７７および内側カラー７８の先端（自由端）は平坦になっている。そして、内側カラー７８の先端（自由端）は、外側カラー７７の先端（自由端）より若干突出するものとなっている。
【００４０】
本体部７０ａより突出する先端部７１は、ほぼ同一外径にて所定長延びる円筒部である。この先端部７１は、本体部７０ａより長いものとなっている。先端部７１は、本体部７０ａの先端側フランジ部７２の中央付近から前方に突出している。また、先端部７１は、ガスケット本体６が変形しない通常状態では、ガスケット本体６の先端部内面と接触しないものとなっている。
そして、プランジャ装着用部材７ａの先端部７１の先端部外面には、螺旋状リブ７４、７５が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ装着用部材７ａでは、図４、図７、図８、図１０および図１１に示すように、上述したガスケット本体６の螺旋状螺合部６３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ７４、７５が形成されている。螺旋状リブ７４、７５は、プランジャ装着用部材７ａの先端部７１の先端付近に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
そして、ガスケット本体の環状突出部の高さとプランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さは、以下のようなものであることが好ましい。ガスケット本体の環状突出部の高さとしては、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。プランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さとしては、２．５〜３．２ｍｍが好ましく、特に、２．８〜３．１ｍｍ、さらには、２．９５〜３．０５ｍｍが好ましい。そして、環状突出部と螺旋状リブの当接部の幅は、０．５〜２．５ｍｍであることが好ましく、特に、１．０〜２．３ｍｍが好ましい。また、ガスケット本体の環状突出部部分における内径は、１６．０〜２０．０ｍｍであることが好ましく、特に、１７．０〜１９．０ｍｍが好ましく、プランジャ装着用部材の螺旋状リブ部分における外径は、１９．０〜２２．０ｍｍであることが好ましく、特に、２０．０〜２１．０ｍｍが好ましい。
【００４１】
また、この実施例のプレフィルドシリンジでは、上述した実施例と同様に、ガスケット本体６は、螺旋状螺合部６３を形成するための螺旋状突起６６を備えるとともに、さらに、プランジャ装着用部材７ａは、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な先端部７１の外面に設けられ、ガスケット本体６への装着時に、ガスケット本体６の螺旋状突起６６と接触し、ガスケット本体６内でのプランジャ装着用部材７ａの回転抵抗となるリブを備えている。
特に、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、筒状の先端部７１の上述した螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた軸方向リブ９１を備えている。特に、この実施例では、軸方向リブ９１は、複数設けられている。複数の軸方向リブ９１を設ける場合には、先端部７１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置することが好ましい。そして、この軸方向リブ９１は、図２３および図２９に示すように、ガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ａの空転を規制するものとなっている。具体的には、プランジャ装着用部材７ａのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ａの軸方向リブ９１が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。そして、この実施例では、軸方向リブ９１は、先端側フランジ部７２を始端とし、プランジャ装着用部材７ａの先端方向にかつプランジャ装着用部材７ａの中心軸に平行に延びるものとなっており、螺旋状リブ７４，７５形成部より若干基端側となる位置にて終端している。
プランジャ装着用部材の軸方向リブ９１の高さとしては、０．５〜２ｍｍ程度が好ましい。また、軸方向リブの数としては、２〜８程度が好ましく、特に、３〜６が好ましい。また、プランジャ装着用部材の軸方向リブ９１の外面を通る円の直径は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６の外面が通る円の直径より若干大きいことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００４２】
また、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、先端側フランジ部７２の先端面には、その周縁より、プランジャ装着用部材７ａの中心方向に延び、かつ上述した軸方向リブ９１に到達するリブ９３が設けられている。また、リブ９３は、向かい合うように２つ設けられている。このリブは、プランジャーを押しながら組み付ける際にガスケットにリブが押し付けられることで、ガスケットと装着用部材の空回りを防止する。
さらに、この実施例のプランジャ装着用部材７ａでは、先端側フランジ部７２の側面には、凹部９０が設けられている。また、凹部９０は、向かい合うように２つ設けられている。
【００４３】
プランジャ装着用部材７ａの中空部の内面には、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、プランジャ４の装着用先端部４０を収納し装着するためのプランジャ装着部を備えている。プランジャ装着部は、装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と螺合するための螺旋状凹部７９と、螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられ、装着用先端部４０の係合部４１と係合するための係合用リブ７６とを備える。図２４ないし図２８に示すように、プランジャ装着用部材７ａは、基端に拡径開口部８４を備え、拡径開口部より縮径する内腔部の内面に螺旋状凹部７９が設けられている。螺旋状凹部７９は、プランジャ装着用部材７ａの基端開口より若干先端側となる位置に始端を有し、所定長先端側に延びるものとなっている。螺旋状凹部７９は、二条（二本）の螺旋状凹部を備えている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状凹部を備えることが好ましいが、螺旋状凹部は、一条（一本）のみであってもよい。
プランジャ装着部は、上記の螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられた係合用リブ７６を備えている。この係合用リブ７６は、上述したプランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１と係合する。係合用リブ７６の内面は、先端側に向かって縮径する環状テーパー状内面となっている。このようなものとすることにより、後述するプランジャ４の係合部４１の進入および通過が、容易なものとなる。また、係合用リブ７６の先端面は、起立面、言い換えれば、本体部７０ａの中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、係合用リブは、環状リブであることが好ましいが、破線状（非連続）のものであってもよい。
プランジャ装着用部材７ａの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００４４】
図２３および図２９に示すように、この実施例のプレフィルドシリンジ５０においても、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７ａが装着されたガスケット３が、外筒２内に収納されている。そして、プランジャ装着用部材７ａの基端は、外筒２の基端より実質的に突出せず、所定長先端側に位置するものとなっている。また、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７ａは、以下のようにして装着される。
プランジャ装着用部材７ａの螺旋状リブ７４、７５をガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の始端に挿入した後、プランジャ装着用部材７ａを回転させることにより、螺旋状リブ７４、７５と螺旋状螺合部６３との螺合が進行する。また、螺合進行中、プランジャ装着用部材７ａの軸方向リブ９１は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するとともに摺接しながら進行する。そして、螺合の進行により、プランジャ装着用部材７ａの螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の終端ならびに環状突出部６４の欠損部６５に近づき、プランジャ装着用部材７ａの螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成する螺旋状突起６６と環状突出部６４間に位置するものとなる。そして、さらにプランジャ装着用部材７ａを回転させると、螺旋状リブ７４、７５は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、収納部６２内に進入し、プランジャ装着用部材７ａの回転を継続することにより、図２３に示すように、螺旋状リブ７４、７５の全体は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、プランジャ装着用部材７ａの先端部７１の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット本体６の収納部６２内に収納された状態となる。また、プランジャ装着用部材７ａの軸方向リブ９１は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧した状態を維持する。これにより、プランジャ装着用部材７ａのガスケット本体６への装着作業は、完了する。
【００４５】
次に、上述した実施例のプレフィルドシリンジ５０の作用を図２９および図３０を用いて説明する。
プレフィルドシリンジ本体１０ａは、外筒２の基端より所定長先端側にガスケット３を収納した状態となっている。図２９に示すように、プランジャ４を外筒２の基端開口より、外筒内に挿入し、さらに、プランジャ装着用部材７ａの中空部内に回転させながら進入させる。これにより、プランジャ装着用部材７ａのプランジャ装着部の螺旋状凹部７９と、プランジャ４の装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）が螺合し、その進行により、プランジャ４を装着用先端部４０の係合部４１がプランジャ装着用部材７ａの係合用リブ７６方向に進行し、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄが、プランジャ装着用部材７ａの係合用リブ７６を乗り越え、図３０に示すように、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄとプランジャ装着用部材７ａの係合用リブ７６が係合し、プレフィルドシリンジ本体１０ａへのプランジャ４の装着が完了する。
このように、この実施例のプレフィルドシリンジでは、最初に、プランジャ４の外筒２内への挿入が行われるため、プランジャ４を外筒の中心軸にほぼ平行な状態にて、プランジャ装着用部材７ａに到達するものとなり、プランジャ４を確実かつ良好な状態にてプランジャ装着用部材７ａに装着することができる。また、プランジャの回転操作を行うことにより、プランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１とプランジャ装着用部材７ａの係合用リブ７６が係合するため、作業時におけるプランジャ装着部の係合用リブとプランジャの係合部との係合を体感により確認できる。また、装着後のプランジャは、プランジャ装着用部材７ａの係合用リブ７６により係止され、離脱しないものとなっている。そして、外筒内径とシャフト部４７、押圧部４８との隙間が小さいと係合の位置合わせがより確実となる。
【００４６】
また、プランジャ装着用部材としては、図３１および図３２に示すようなものであってもよい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｂと上述したプランジャ装着用部材７ａとの相違は、筒状先端部７１の側面に設けられた軸方向リブ９１の有無のみである。この例のプランジャ装着用部材７ｂでは、プランジャ装着用部材７ａが備えるような軸方向リブ９１を備えないものとなっている。
【００４７】
また、プランジャ装着用部材としては、図３３および図３４に示すようなものであってもよい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｃは、上述したプランジャ装着用部材７ａのような軸方向リブをもたず、筒状先端部７１の側面に環状リブ９２を備えている。
この例のプランジャ装着用部材７ｃは、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた環状リブ９２を備えている。環状リブ９２は、プランジャ装着用部材７ｃの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。そして、この環状リブ９２は、ガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｃの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｃのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｃの環状リブ９２が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
プランジャ装着用部材の環状リブ９２の高さとしては、０．５〜２ｍｍ程度が好ましい。また、プランジャ装着用部材の環状リブ９２の外径は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６の外面が通る円の直径より若干大きいことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００４８】
また、プランジャ装着用部材としては、図３５および図３６に示すようなものであってもよい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｄは、上述したプランジャ装着用部材７ａのような軸方向リブをもたず、筒状先端部７１の側面に第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４を備えている。
具体的には、この例のプランジャ装着用部材７ｄは、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた第１の環状リブ９２を備えている。第１の環状リブ９２は、プランジャ装着用部材７ｄの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。そして、この第１の環状リブ９２は、ガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｄの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｄのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｄの第１の環状リブ９２が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
さらに、この例のプランジャ装着用部材７ｄは、筒状の先端部７１の上述した第１の環状リブ９１と先端側フランジ部７２間となる側面に設けられた第２の環状リブ９４を備えている。第２の環状リブ９４は、プランジャ装着用部材７ｄの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。そして、この第２の環状リブ９４もガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｄの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｄのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｄの第２の環状リブ９４が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
プランジャ装着用部材の第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４の高さとしては、０．５〜２ｍｍ程度が好ましい。また、プランジャ装着用部材の第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４の外径は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６の外面が通る円の直径より若干大きいことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ大きいものであることが好ましい。また、環状リブの数としては、上述した実施例のような１または２のものに限定されるものではなく、３以上であってもよく、好ましくは、１〜３である。
【００４９】
また、プランジャ装着用部材としては、図３７および図３８に示すようなものであってもよい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｅと上述したプランジャ装着用部材７ａとの相違は、プランジャ装着用部材７ｅが、筒状先端部７１の側面に設けられた環状リブ９２を備える点のみである。
この例のプランジャ装着用部材７ｅは、プランジャ装着用部材７ａと同様に、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた軸方向リブ９１を備えている。特に、この実施例では、軸方向リブ９１は、複数設けられている。複数の軸方向リブ９１を設ける場合には、先端部７１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置することが好ましい。そして、この軸方向リブ９１は、図３７および図３８に示すように、ガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｅの空転を規制するものとなっている。具体的には、プランジャ装着用部材７ｅのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｅの軸方向リブ９１が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。そして、この実施例では、軸方向リブ９１は、先端側フランジ部７２を始端とし、プランジャ装着用部材７ｅの先端方向にかつプランジャ装着用部材７ｅの中心軸に平行に延びるものとなっており、螺旋状リブ７４，７５形成部より若干基端側となる位置にて終端している。
さらに、この例のプランジャ装着用部材７ｅは、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた環状リブ９２を備えている。環状リブ９２は、プランジャ装着用部材７ｅの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。さらに、この例では、環状リブは、上述した複数の軸方向リブ９１の終端を連接するものとなっている。そして、この環状リブ９２もガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｅの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｅのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｅの環状リブ９２が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
プランジャ装着用部材の環状リブ９２の高さとしては、０．５〜２ｍｍ程度が好ましい。また、プランジャ装着用部材の環状リブ９２の外径は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６の外面が通る円の直径より若干大きいことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００５０】
また、プランジャ装着用部材としては、図３９および図４０に示すようなものであってもよい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｆと上述したプランジャ装着用部材７ａとの相違は、プランジャ装着用部材７ｆが、筒状先端部７１の側面に設けられた第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４を備える点のみである。
この例のプランジャ装着用部材７ｆは、プランジャ装着用部材７ａと同様に、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた軸方向リブ９１を備えている。特に、この実施例では、軸方向リブ９１は、複数設けられている。複数の軸方向リブ９１を設ける場合には、先端部７１の中心軸に対して、ほぼ等角度となるように配置することが好ましい。そして、この軸方向リブ９１は、図３９および図４０に示すように、ガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｆの空転を規制するものとなっている。具体的には、プランジャ装着用部材７ｆのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｆの軸方向リブ９１が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。そして、この実施例では、軸方向リブ９１は、先端側フランジ部７２を始端とし、プランジャ装着用部材７ｆの先端方向にかつプランジャ装着用部材７ｆの中心軸に平行に延びるものとなっており、螺旋状リブ７４，７５形成部より若干基端側となる位置にて終端している。
さらに、この例のプランジャ装着用部材７ｆは、筒状の先端部７１の螺旋状リブ７４，７５形成部より基端側となる側面に設けられた第１の環状リブ９２を備えている。第１の環状リブ９２は、プランジャ装着用部材７ｆの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。さらに、この例では、第１の環状リブは、上述した複数の軸方向リブ９１の終端を連接するものとなっている。そして、この第１の環状リブ９２もガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｆの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｆのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｆの第１の環状リブ９２が、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
さらに、この例のプランジャ装着用部材７ｆは、筒状の先端部７１の上述した第１の環状リブ９１と先端側フランジ部７２間となる側面に設けられた第２の環状リブ９４を備えている。第２の環状リブ９４は、プランジャ装着用部材７ｆの中心軸に直交するように設けられた無端状のものとなっている。さらに、この例では、第２の環状リブは、上述した複数の軸方向リブ９１の中間部を連接するものとなっている。そして、この第２の環状リブ９４もガスケット本体６の内面に形成された螺旋状突起６６と接触（所定の摩擦力以上にて接触）し、ガスケット本体６に対するプランジャ装着用部材７ｆの空転を規制する。具体的には、プランジャ装着用部材７ｆのガスケット本体６への装着時に、プランジャ装着用部材７ｆの第２の環状リブ９４もガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するものとなっている。
プランジャ装着用部材の第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４の高さとしては、０．５〜２ｍｍ程度が好ましい。また、プランジャ装着用部材の第１の環状リブ９２および第２の環状リブ９４の外径は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６の外面が通る円の直径より若干大きいことが好ましく、特に、１〜２ｍｍ大きいものであることが好ましい。
【００５１】
また、プランジャ装着用部材としては、図４１ないし図４９に示すようなものであってもよい。
プランジャ装着用部材７ｇは、図４１ないし図４９に示すように、一端より他端まで貫通した中空部を有する所定長の筒状体である。
プランジャ装着用部材７ｇは、上述した実施例のプランジャ装着用部材７，７ａ，７ｂと同様に、本体部７０ａと、本体部７０ａより前方に突出し、ガスケット本体６の内腔部に収納可能な先端部７１と、本体部７０ａの基端部内に形成されたプランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備える。
本体部７０ａは、上述したプランジャ装着用部材７の本体部７０に比べて、軸方向長が短い所定長を有する筒状部であり、その基端部にプランジャ装着部を備えている。そして、ガスケット本体６は、上述した実施例のプレフィルドシリンジ１と同様に、外筒２の基端開口より、所定長先端側となる部位に位置しており、ガスケット本体６に装着されたプランジャ装着用部材７ｇもその基端は、外筒２の基端開口より、所定長先端側となる部位に位置している。このため、この実施例のものでは、外筒２の後端部が、プランジャのプランジャ装着用部材への誘導部を構成するため、装着操作は良好に行うことができる。誘導部（外筒２の基端開口とプランジャ装着用部材７ｇの基端間の距離）としては、１５〜４０ｍｍが好適である、特に、２０〜３０ｍｍが好ましい。
【００５２】
また、筒状本体部７０ａは、側面に複数の軸方向に延びる側板部８１を備える。本体部７０ａの先端には、ガスケット本体６の基端面を押圧可能な円盤状の先端側フランジ部７２を備える。本体部７０ａの基端には、プランジャ４の押圧部４８と当接可能な円盤状の基端側フランジ部７３を備える。複数の側板部８１は、先端側フランジ部７２と基端側フランジ部７３を接続するとともに、両フランジ部を補強している。
先端側フランジ部７２は、外縁がほぼ円形となっており、外径は、ガスケット本体６の基端の外径より若干小さいものとなっている。また、先端側フランジ部７２の先端側周縁部は、ほぼ平坦面となっており、ガスケット本体６の後端面に当接し、押圧可能な形態となっている。また、この実施例では、図４１ないし図４７に示すように、基端側フランジ部７３は、平板部と平板部より所定長後端方向に延びるカラー部とを備えている。特に、この実施例のプランジャ装着用部材７ｇでは、基端側フランジ部７３は、平板部より後端方向に若干延びる外側カラー７７と内側カラー７８を備えている。外側カラー７７と内側カラー７８は同心円状に設けられている。また、外側カラー７７および内側カラー７８の先端（自由端）は平坦になっている。そして、内側カラー７８の先端（自由端）は、外側カラー７７の先端（自由端）より若干突出するものとなっている。
【００５３】
本体部７０ａより突出する先端部７１は、ほぼ同一外径にて所定長延びる円筒部である。この先端部７１は、本体部７０ａより長いものとなっている。先端部７１は、本体部７０ａの先端側フランジ部７２の中央付近から前方に突出している。また、先端部７１は、ガスケット本体６が変形しない通常状態では、ガスケット本体６の先端部内面と接触しないものとなっている。
そして、プランジャ装着用部材７ｇの先端部７１の先端部外面には、螺旋状リブ７４、７５が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ装着用部材７ｇでは、図４１ないし図４５、図４７ないし図４９に示すように、上述したガスケット本体６の螺旋状螺合部６３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ７４、７５が形成されている。螺旋状リブ７４、７５は、プランジャ装着用部材７ｇの先端部７１の先端付近に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
【００５４】
そして、ガスケット本体の環状突出部６４の高さとプランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さは、以下のようなものであることが好ましい。ガスケット本体の環状突出部の高さとしては、１．０〜３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．５〜２．５ｍｍが好ましい。プランジャ装着用部材の螺旋状リブの高さとしては、２．５〜３．２ｍｍが好ましく、特に、２．８〜３．１ｍｍ、さらには、２．９５〜３．０５ｍｍが好ましい。また、ガスケット本体の環状突出部部分における内径は、１６．０〜２０．０ｍｍであることが好ましく、特に、１７．０〜１９．０ｍｍが好ましく、プランジャ装着用部材の螺旋状リブ部分における外径は、１９．０〜２２．０ｍｍであることが好ましく、特に、２０．０〜２１．０ｍｍが好ましい。
また、この実施例のプランジャ装着用部材７ｇでは、先端側フランジ部７２の先端面には、リブ９３が設けられている。具体的には、その周縁より、プランジャ装着用部材７ｇの中心方向に延び、かつ上述した先端部７１に到達するリブ９３が設けられている。また、リブ９３は、向かい合うように２つ設けられている。このリブは、プランジャーを押しながら組み付ける際にガスケットにリブが押し付けられることで、ガスケットと装着用部材の空回りを防止する。
【００５５】
プランジャ装着用部材７ｇの中空部の内面には、上述したプランジャ装着用部材７と同様に、プランジャ４の装着用先端部４０を収納し装着するためのプランジャ装着部を備えている。プランジャ装着部は、装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と螺合するための螺旋状凹部７９と、螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられ、装着用先端部４０の係合部４１と係合するための係合用リブ７６とを備える。図４２、図４６および図４７に示すように、プランジャ装着用部材７ｇは、基端に拡径開口部８４を備え、拡径開口部より縮径する内腔部の内面に螺旋状凹部７９が設けられている。螺旋状凹部７９は、プランジャ装着用部材７ｇの基端開口より若干先端側となる位置に始端を有し、所定長先端側に延びるものとなっている。螺旋状凹部７９は、二条（二本）の螺旋状凹部を備えている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状凹部を備えることが好ましいが、螺旋状凹部は、一条（一本）のみであってもよい。
【００５６】
プランジャ装着部は、上記の螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられた係合用リブ７６を備えている。この係合用リブ７６は、上述したプランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１と係合する。係合用リブ７６の内面は、先端側に向かって縮径する環状テーパー状内面となっている。このようなものとすることにより、後述するプランジャ４の係合部４１の進入および通過が、容易なものとなる。また、係合用リブ７６の先端面は、起立面、言い換えれば、本体部７０ａの中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、係合用リブは、環状リブであることが好ましいが、破線状（非連続）のものであってもよい。
プランジャ装着用部材７ｇの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００５７】
そして、上述したすべての実施例のプランジャ装着用部材において、プランジャ装着用部材の先端部７１の先端部外面に設けられた螺旋状リブ７４、７５は、図４２、図４３、図４４、図４３の丸破線部分の拡大図である図４８および図４４の丸破線部分の拡大図である図４９に示すような端部形態を備えていることが好ましい。
この実施例のプランジャ装着用部材７ｇでは、図４２、図４３、図４４、図４８および図４９に示すように、螺旋状リブ７４、７５は、基端部の基端面に設けられた突出部７４ａ、７５ａを備えている。突出部７４ａ、７５ａは、螺旋状リブ７４、７５の基端部の基端面より、ガスケット本体６の基端面を押圧可能な円盤状の先端側フランジ部７２方向に突出するように設けられている。ガスケット基端側に設けられたプランジャ装着用部材へのプランジャ装着時に、プランジャを押し付けずに螺合させようとする場合や下から差し込むように螺合させようとする場合など装着方法によっては、プランジャ装着用部材−プランジャ間よりもガスケット−プランジャ装着用部材間の抵抗力が小さくなり、これによりプランジャとプランジャ装着用部材とが一体となってガスケットに対して空転し、装着困難となることを防止する。螺旋状リブ７４、７５の基端部の基端面に設けられた突出部７４ａ、７５ａは、プランジャ装着用部材のガスケットに対する空転を防止するものとして機能する。
【００５８】
そして、突出部７４ａ，７５ａは、螺旋状リブ７４、７５の基端部に、特に、基端より所定長先端側となる位置に設けられている。具体的には、螺旋状リブ７４、７５は、基端部において、プランジャ装着用部材７ｇの中心軸（先端部７１の中心軸）に対して、螺旋状ではなくほぼ直交する端部部分を持ち、さらに、その端部部分の終端部は、突出幅（プランジャ装着用部材７ｇの先端部７１の側面に対する突出幅）が、基端（終端）に向かって徐々に小さくなっている。そして、この実施例のプランジャ装着用部材７ｇでは、突出部７４ａ，７５ａは、螺旋状リブ７４、７５のプランジャ装着用部材７ｇの中心軸（先端部７１の中心軸）に対して、螺旋状ではなくほぼ直交する端部部分に設けられている。さらに、この実施例では、突出部７４ａ，７５ａは、螺旋状リブ７４、７５の突出幅が通常幅を維持する部分（小幅化していない部分）に設けられている。
【００５９】
突出部７４ａ，７５ａの螺旋状リブ７４、７５の基端部の基端面に対する突出高さとしては、０．１〜１ｍｍが好ましく、特に、０．２〜０．５ｍｍが好ましい。また、突出部７４ａ，７５ａは、尖端状の頂点部（エッジ部）を有するものであることが好ましい。突出部７４ａ，７５ａは、断面が略三角形状であることが好ましい。そして、図４８および図４９に示すように、突出部７４ａ，７５ａの頂点部での角度としては、１５〜６０度が好ましい。１５度より小さいと強度が小さくなり破損のおそれがあり、６０度より大きいと頂点部によるガスケットへの喰い込みが弱くなり、喰い込みを十分なものとするために突出部の高さを高くする必要があり、そのために、製造時におけるガスケットへのプランジャ装着用部材の組み立てが困難になるおそれがある。
【００６０】
さらに、この実施例のプランジャ装着用部材７ｇでは、上述したように、先端側フランジ部７２の先端面には、リブ９３が設けられており、螺旋状リブ７４の突出部７４ａは、先端側フランジ部７２に設けられた一方のリブ９３と向かい合うように（具体的には、軸方向に向かい合うように、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ｇの中心軸に対して平行な同じ直線上に位置するように）設けられている。同様に、螺旋状リブ７５の突出部７５ａも、先端側フランジ部７２に設けられた他方のリブ９３と向かい合うように（具体的には、軸方向に向かい合うように、言い換えれば、プランジャ装着用部材７ｇの中心軸に対して平行な同じ直線上に位置するように）設けられている。
このようにすることにより、このプランジャ装着用部材７ｇを用いたプレフィルドシリンジ１０ｂは、図５０に示すように、ガスケットを螺旋状リブ７４の突出部７４ａと先端側フランジ部７２の一方のリブ９３により挟持する形態となり、同様に、ガスケットを螺旋状リブ７５の突出部７５ａと先端側フランジ部７２の他方のリブ９３により挟持する形態となり、両者間の空転をより確実に防止できる。特に、この実施例のプレフィルドシリンジ１０ｂでは、図５０に示すように、ガスケットを螺旋状リブ７４の突出部７４ａの先端部（エッジ部）および先端側フランジ部７２の一方のリブ９３の先端部（エッジ部）が、ガスケット本体６に食い込んだ状態となっており、より確実に、ガスケット本体６とプランジャ装着用部材７ｇの空転を阻止可能となっている。
【００６１】
この実施例のプランジャ装着用部材７ｇを用いたプレフィルドシリンジにおいても、図２３および図２９に示した実施例のプレフィルドシリンジ５０と同様に、図５０に示すように、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７ｇが装着されたガスケット３が、外筒２内に収納されるものとなる。そして、プランジャ装着用部材７ｇの基端は、外筒２の基端より実質的に突出せず、所定長先端側に位置するものとなっている。また、ガスケット本体６にプランジャ装着用部材７ｇは、以下のようにして装着される。
プランジャ装着用部材７ｇの螺旋状リブ７４、７５をガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の始端に挿入した後、プランジャ装着用部材７ｇを回転させることにより、螺旋状リブ７４、７５と螺旋状螺合部６３との螺合が進行する。また、螺合進行中、プランジャ装着用部材７ｇの軸方向リブ９１は、ガスケット本体６の螺旋状突起６６を若干押圧するとともに摺接しながら進行する。そして、螺合の進行により、プランジャ装着用部材７ｇの螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３の終端ならびに環状突出部６４の欠損部６５に近づき、プランジャ装着用部材７ｇの螺旋状リブ７４、７５の始端は、ガスケット本体６の螺旋状螺合部６３を形成する螺旋状突起６６と環状突出部６４間に位置するものとなる。そして、さらにプランジャ装着用部材７ｇを回転させると、螺旋状リブ７４、７５は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、収納部６２内に進入し、プランジャ装着用部材７ｇの回転を継続することにより、図５０に示すように、螺旋状リブ７４、７５の全体は、環状突出部６４の欠損部６５を通過し、プランジャ装着用部材７ｇの先端部７１の螺旋状リブ形成部位は、ガスケット本体６の収納部６２内に収納され、螺旋状リブ７４の突出部７４ａの先端部（エッジ部）および先端側フランジ部７２の一方のリブ９３の先端部（エッジ部）が、ガスケット本体６に若干食い込み、螺旋状リブ７５の突出部７４ａ、７５ａと先端側フランジ部７２の２つのリブ９３により挟持した状態となる。これにより、プランジャ装着用部材７ｇのガスケット本体６への装着作業は、完了する。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
（１）  外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備えるガスケット本体と、前記ガスケット本体に取り付けられたプランジャ装着用部材とからなり、前記プランジャ装着用部材は、一端より他端まで貫通した中空部を有する筒状体であり、前記ガスケット本体の基端面を押圧可能な先端側フランジ部を先端側に有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられた螺旋状リブと、前記本体部の基端側に設けられた基端側フランジ部と、前記本体部の基端部内に形成された前記プランジャを装着するためのプランジャ装着部とを備え、前記ガスケット本体は、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部と、前記内腔部の前記螺旋状螺合部より先端側に設けられ、前記プランジャ装着用部材の前記先端部の前記螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部とを備え、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャ装着用部材の前記基端側フランジ部の基端面を押圧可能な押圧部と、該押圧部より先端側に突出し、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部内に進入可能な装着用先端部とを備え、前記プランジャ装着用部材の前記プランジャ装着部は、螺旋状凹部と、該螺旋状凹部の付近かつ先端側に設けられた係合用リブとを備え、前記プランジャの前記装着用先端部は、前記プランジャ装着部の前記螺旋状凹部と螺合可能な螺旋状突出部と、該螺旋状突出部の付近かつ先端側に設けられ、前記プランジャ装着部の前記係合用リブと係合する係合部とを備え、前記プランジャ装着用部材は、前記ガスケット本体に前記螺旋状リブを前記収納部に収納した状態で装着されており、かつ前記プランジャ装着用部材の先端が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっており、かつ、前記プランジャは、前記ガスケットへの装着時において、前記プランジャの前記装着用先端部が前記ガスケット本体の内面に接触しないものとなっているプレフィルドシリンジ。
このプレフィルドシリンジでは、通常のプレフィルドシリンジと同様にプランジャの回転操作によりプランジャをガスケットに装着できるので、凹凸嵌合方式のものに比べ操作上の違和感がない。また、凹凸嵌合方式のものの場合、嵌合時のショックに対抗するために外筒の側部を強く握りしめる傾向があり、外筒の変形を招き液漏れの原因となる。しかし、本願発明のプレフィルドシリンジでは、外筒の作業時の圧迫に起因する液漏を生じることがない。
また、本願発明のプレフィルドシリンジでは、プランジャは、その装着用先端部をプランジャ装着用部材の基端部内に回しながら挿入することにより、プレフィルドシリンジ本体に装着することができ、その作業時におけるプランジャ装着部の係合用リブとプランジャの係合部との係合時に両者の係合を確認できる。そして、装着されたプランジャを回転させてもその回転力は、プランジャ装着用部材に伝達されるもののガスケット本体には伝達されず、ガスケットを変形させることがない。また、ガスケット本体とプランジャ装着用部材は、実質的に遊嵌状態となっているので、プランジャを傾倒させてもガスケットが変形することがなく、液漏れを生じにくいものとなっている。【００６３】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ実施態様としては、下記のものであってもよい。
（２）  前記プランジャは、前記装着用先端部を前記プランジャ装着用部材の基端部内に挿入し、前記プランジャを回転させることにより、前記装着用先端部の前記螺旋状突出部と前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状凹部との螺合が進行するとともに、前記プランジャの前記係合部が前進し、前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブを乗り越えることにより、該係合用リブと係合するものとなっている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３）  前記プランジャの前記係合部が、前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブと係合した時、前記プランジャの前記螺旋状突出部と前記プランジャ装着用部材の前記螺旋状凹部とは、螺合状態となるものである上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４）  前記プランジャの前記係合部は、前記プランジャの前記先端部に設けられた複数の爪部と、該爪部の外面に設けられた突起部とにより構成され、該突起部は、前記プランジャの前記係合部が前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブを乗り越えることにより、該係合用リブと係合するものとなっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５）  前記複数の爪部は、ほぼ同一円周上に配置されている上記（４）に記載のプレフィルドシリンジ。
（６）  前記爪部の外面は、該爪部の先端側より前記突起部に向かって傾斜する傾斜面となっている上記（４）または（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
（７）  前記プランジャ装着用部材の前記係合用リブは、環状リブであり、かつ、前記環状リブの内面は、先端側に向かって縮径するテーパー面となっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８）  前記ガスケット本体は、前記螺旋状螺合部の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状突出部を備え、前記環状突出部は、前記プランジャ装着用部材の前記本体部の前記螺旋状リブと前記ガスケット本体の前記螺旋状螺合部との螺合の進行により該環状突出部に到達した前記螺旋状リブを前記収納部に誘導するための誘導部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（９）前記環状突出部は、前記誘導部に向かって徐々にリブが小さくなっている上記（８）に記載のプレフィルドシリンジ。
（１０）前記プランジャの前記螺旋状突出部は、二条の螺旋状突出部であり、前記プランジャの前記螺旋状凹部は、前記二条の螺旋状突出部に対応する二条の螺旋状凹部である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
本発明のプレフィルドシリンジは、外筒と、外筒内に収納されたガスケットと、外筒の先端開口部を封止する封止部材と、外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、ガスケットに装着可能かつ非装着状態となっているプランジャとからなる。
（１１）  前記プランジャ装着用部材は、前記螺旋状リブの基端部の基端面に設けられ、かつ、前記先端側フランジ部方向に突出する突出部を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（１２）  前記プランジャ装着用部材は、前記先端側フランジ部に設けられ前記螺旋状リブ方向に突出するリブを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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