(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を分注するための注射器具（１）であって、
−注射製剤を含むカートリッジを受けるためのカートリッジモジュール；
−注射製剤を分注するために作動される分注機構；
−分注機構が作動されると、そこで注射製剤が分注される、投与量を設定するための投与量設定機構を含み、ここで投与量設定機構は、その中に少なくとも分注機構の一部を受ける筐体部（１１）、遠位筐体部（１１）内に少なくとも部分的に嵌合することができ、そしてその中で回転できる表示スリーブ（１３）、及び筐体部（１１）内に挿入することができる挿入スリーブ（１５）を含み、
ここで、
・挿入スリーブ（１５）は、円筒状の本体を有し、そしてその外面上に、少なくとも幾つかの領域において透明である隆起した表面部分（２０）を有し；
・筐体部（１１）は凹部（２５）を有し、該凹部（２５）は、遠位端（２４）で開口しており、そして凹部（２５）の開口端の方向から隆起した表面部分（２０）を受け、そして挿入された状態において挿入スリーブ（１５）が、回転に関して固定されるように筐体部（１１）によって受けられ；
・隆起した表面部分（２０）の頂部が、隆起した表面部分（２０）の透明部分において拡大鏡効果を達成するために、その上に形成される更なる突起（３０）を有し；
・表示スリーブ（１３）は、挿入スリーブ（１５）を通して延び；
・表示スリーブ（１３）は、設定された軸位置を介して、注射製剤の投与量を定義するために、挿入スリーブ（１５）に対して動くことができ；そして
・設定されたそして表示スリーブ（１３）上に表示される投与量は、挿入スリーブ（１５）の隆起した表面部分（２０）を通して読み出し得、ここで、投与量設定が拡大鏡効果によってよく見えるようになっている、注射器具（１）。
【請求項２】
遠位筐体部の軸方向に延びる凹部（２５）の端部（２５ａ、２５ｂ）の互いに面する内面が、凹部端（２５ａ、２５ｂ）及び隆起した表面部分（２０）のそれぞれの側端がそこですきまばめ、中間ばめ又は締まりばめを形成する距離だけ互いに離れて配置されている、請求項１記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項３】
隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の、及び、それ故に凹部（２５）の隣接端（２５ｃ）の等高線が直線的にそして円周方向に延びる、請求項１又は２に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項４】
隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の、及び、それ故に凹部（２５）の隣接端（２５ｃ）の等高線が、互いにある角度で延びる二つの線部分によって形成される、請求項１又は２に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項５】
隆起した表面部分（２０）の縦方向端（２０ａ、２０ｂ）及び隣接端（２０ｃ）の、及び、それ故に凹部（２５）の縦方向端（２５ａ、２５ｂ）及び隣接端（２５ｃ）の等高線が、隆起した表面部分（２０）及び凹部（２５）の等高線が少なくとも部分的に楕円形状であるように、曲線として形成される、請求項１又は２に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項６】
隆起した表面部分（２０）の縦方向端（２０ａ、２０ｂ）の、及び、それ故に凹部（２５）の縦方向端（２５ａ、２５ｂ）の等高線が、直線的に延び、そして隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の、及び、それ故に凹部（２５）の隣接端（２５ｃ）の等高線が曲線として形成される、請求項１又は２に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項７】
挿入スリーブ（１５）が筐体部（１１）内に、その端部位置に押込まれる時に、挿入スリーブ（１５）を軸方向に筐体部（１１）にロックするためのロッキング器具が設けられる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項８】
ロッキング器具（４０）が、筐体部（１１）の内面上に配置された受具、及び挿入スリーブ（１５）の上に配置され、そして受具と連携する、外側に突出たスリーブ係合部（５１、５１ａ、５１ｂ）を有する、請求項７に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項９】
スリーブ係合部（５１、５１ａ、５１ｂ）が、筐体部（１１）の凹部（４１）中に延び、そしてその近位端（４５）で、挿入スリーブ（１５）に接続され、そしてその遠位端で、ロッキング突起部によって自由端（４７）を形成するトング（４３）を有する、請求項８に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１０】
受具（４９）が、筐体部（１１）の内面上の窪みとして又は凹部として設計される、請求項８又は９に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１１】
受具（４９）が、円周方向に所定の幅を有し、又は筐体部（１１）の内周上の円周窪みとして設計される、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１２】
自由端（４７）が、単独に又は複数に分割された自由端として、各々の場合にロッキング突起（５１ａ、５１ｂ）によって設計され、そして受具（４９）が一つ又はそれ以上の窪み又は凹部（４９、４９ａ、４９ｂ）を有する、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１３】
数個のトング（４３）が挿入スリーブ（１５）上の円周方向に設けられていて、そして筐体部（１１）上に配置された数個の対応する受具（４９）が設けられている、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１４】
トング（４３）及び受具（４９）の対が同じ軸位置に配置され、又は軸方向に互いにオ
フセットされる、請求項１３に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１５】
筐体部（１１）に、凹部（２５）の端部の少なくとも一部に沿ってシールが設けられている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１６】
挿入スリーブ（１５）上の幾つかの隆起した表面部分（２０）、及び、それ故に、幾つかの凹部（２５）が設けられている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１７】
隆起した表面部分（２０）に、設定されそして表示スリーブ上に示される投与量を読取ることをより容易にするための、一つ又はそれ以上のマーキングが設けられている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具
【請求項１８】
物理的な又は化学的な方法によって、マーキングが付けられる、請求項１７に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項１９】
凹部（２５）及び隆起した表面部分（２０）の縦方向端及び／又は隣接端が、それらが形体嵌合によって互いに係合するように設計される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項２０】
挿入スリーブ（１５）の遠位端上及び／又は内面上にシールが配置される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の薬剤を分注するための注射器具。
【請求項２１】
円筒状の本体を有する挿入スリーブ（１５）の外面が、筐体部（１１）の凹部において、回転に関して固定されるように、挿入スリーブを受けるための隆起した表面部分（２０）を有し、その表面部分（２０）が少なくとも幾つかの領域で透明であり、そしてその隆起した表面部分（２０）の頂部が、更なる突起（３０）の透明部分において拡大鏡効果を達成するために、その上に形成される更なる突起（３０）を有し、
ここで
−挿入スリーブ（１５）は、
−表示スリーブ（１３）が、挿入スリーブ（１５）を通して延び；
−表示スリーブ（１３）が、設定された軸位置を介して、注射製剤の投与量を定義するために、挿入スリーブ（１５）に対して動くことができ；そして
−設定されたそして表示スリーブ（１３）上に表示される投与量が、挿入スリーブ（１５）の隆起した表面部分（２０）を通して読み出し得、ここで、投与量設定が拡大鏡効果によってよく見えるようになっている
ように、表示スリーブ（１３）を挿入スリーブ（１５）内に誘導するのに適している、注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２２】
隆起した表面部分（２０）の側端が、遠位筐体部の軸方向に延びる、筐体部（１１）の凹部（２５）の端部（２５ａ、２５ｂ）の内面によって、それらがすきまばめ、中間ばめ又は締まりばめを形成するように構成される、請求項２１に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２３】
隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の等高線が直線的にそして円周方向に延びる、請求項２１又は２２に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２４】
隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の等高線が、互いにある角度で延びる二つの線部分によって形成される、請求項２１又は２２に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２５】
突起（２０）の縦方向端（２０ａ、２０ｂ）及び隣接端（２０ｃ）の等高線が、隆起した表面部分（２０）の等高線が少なくとも部分的に楕円形状となるように、曲線として形成される、請求項２１又は２２に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２６】
隆起した表面部分（２０）の縦方向端（２０ａ、２０ｂ）の等高線が、直線的に延び、そして隆起した表面部分（２０）の隣接端（２０ｃ）の等高線が曲線として形成される、請求項２１又は２２に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２７】
挿入スリーブ（１５）が、挿入スリーブ（１５）の端部位置において筐体部（１１）上の受具（４９）にロックするためのロッキング器具の一部を含む、請求項２１〜２６のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２８】
挿入スリーブ（１５）の上に配置されたロッキング器具の一部が、受具（４９）と連携する、外側に突出たスリーブ係合部（５１、５１ａ、５１ｂ）を有する、請求項２１〜２７のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項２９】
スリーブ係合部（５１、５１ａ、５１ｂ）がトング（４３）を有し、該トング（４３）が、筐体部（１１）の凹部（４１）中に延び、そしてその近位端（４５）で、挿入スリーブ（１５）に接続され、そしてその遠位端で、ロッキング突起部によって自由端（４７）を形成する、請求項２８に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３０】
自由端（４７）が、単独に又は複数に分割された自由端として、各々の場合にロッキング突起（５１ａ、５１ｂ）によって設計される、請求項２９に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３１】
数個のトング（４３）が挿入スリーブ（１５）上の円周方向に設けられている、請求項２９又は３０に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３２】
数個のトング（４３）が同じ軸位置に配置され、又は軸方向に互いにオフセットされる、請求項３１に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３３】
挿入スリーブ（１５）上に幾つかの隆起した表面部分（２０）が設けられている、請求項２１〜３２のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３４】
隆起した表面部分（２０）に、設定されそして挿入スリーブ（１５）を通して延びる表示スリーブ上に示される投与量を読取ることをより容易にするための、一つ又はそれ以上のマーキングが設けられている、請求項２１〜３３のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３５】
物理的な又は化学的な方法によって、マーキングが付けられる、請求項３４に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３６】
隆起した表面部分（２０）の縦方向端及び／又は隣接端が、筐体部（１１）の凹部（２５）の縦方向端及び／又は隣接端によって、それらが形体嵌合によって互いに係合するように設計される、請求項２１〜３５のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３７】
挿入スリーブ（１５）の遠位端上及び／又は内面上にシールが配置される、請求項２１〜３６のいずれか一項に記載の注射器具用の挿入スリーブ。
【請求項３８】
請求項２１〜３７のいずれか一項に記載の決められたような挿入スリーブを含む、薬剤を分注するための注射器具用の投与量設定機構。
【請求項３９】
請求項２１〜３７のいずれか一項に記載の決められたような挿入スリーブが、遠位端に開口した凹部を有する筐体部内に導入される、注射器具を組立てる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を分注するための注射器具に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本発明の目的は、それを用いると、注射されるべき投与量の改善された設定が達成できる注射器具を提供することである。
【０００３】
本発明の更なる目的は、それを用いると、使用者にとって投与の正確さが改善できる医療用注射器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、独立請求項の特徴によって達成される。更なる実施態様がこれらを振り返って参照する従属請求項において記述される。
【０００５】
本発明に記載の解決手段によって、分注機構及び／又は投与量設定機構が機械的に強化され、そして設定された投与量がより容易に読取れる。
【０００６】
本発明に記載の解決手段の一つの実施態様において、注射器具の筐体内部を都合よく汚染から密封することができる。
【０００７】
本発明によると、更に、表示スリーブの軸位置がより正確に設定されるように、隆起領域及び凹部の適切な寸法取りによって供される締まりばめを用いて、挿入スリーブが遠位筐体部内に嵌合することができる。
【発明の効果】
【０００８】
このようにして、注射器具の構造部品上の如何なる製造時の不正確さも補償することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
従って、本発明の主題は、薬剤を分注するための注射器具であって、
−注射製剤を含み、そして適切ならば、カートリッジの一端上に搭載され、そしてそこを通して、注射製剤を注射できる針を取付けるための台座を有するカートリッジを受けるためのカートリッジモジュール；
−注射製剤を分注するために作動される分注機構；
−分注機構が作動されると、そこで注射製剤が分注される、投与量を設定するための投与量設定機構を含み、ここで投与量設定機構は、その中に少なくとも分注機構の一部を受ける筐体部、遠位筐体部内に少なくとも部分的に嵌合できて、そしてその中で回転できる表示スリーブ、及び筐体部内に挿入できる挿入スリーブを含み、
ここで、
・挿入スリーブはその外面上に、少なくとも幾つかの領域において透明である隆起した表面部分を有し；そして
・筐体部は凹部を有し、該凹部は、遠位端で開口しており、そして凹部の開口端の方向から隆起した表面部分を受け、そして挿入された状態において挿入スリーブが、回転に関して固定されるように筐体部によって受けられる、注射器具である。
【００１０】
本発明の一つの実施態様において、遠位筐体部の軸方向に延びる凹部の端部の互いに面する内面は、凹部端及び隆起した表面部分のそれぞれの側端がそこですきまばめ、中間ばめ又は締まりばめを形成する距離だけ互いに離れて配置されている。
【００１１】
本発明のもう一つの実施態様において、隆起した表面部分の隣接端の、及び、それ故に凹部の隣接端の等高線は直線的にそして円周方向に延びる。
【００１２】
好ましくは、隆起した表面部分の隣接端の、及び、それ故に凹部の隣接端の等高線は、互いにある角度で延び、そして特に、ある点に対して先細になる二つの線部分によって形成され、又は
隆起した表面部分の縦方向端及び隣接端の、及び、それ故に凹部の縦方向端及び隣接端の等高線が、隆起した表面部分の及び凹部の等高線が少なくとも部分的に楕円形状であるように、曲線として形成され、又は
【００１３】
隆起した表面部分の縦方向端の、及び、それ故に凹部の縦方向端の等高線は、直線的にそして特に互いに平行に延び、そして隆起した表面部分の隣接端の、及び、それ故に凹部の隣接端の等高線が曲線として形成される。
【００１４】
本発明に記載の注射器具のもう一つの実施態様において、隆起した表面部分の頂部が、特に、隆起した表面部分の透明部分において拡大鏡効果を達成するために、その上に形成される更なる突起を有する。
【００１５】
本発明に記載の注射器具の更にもう一つの実施態様において、挿入スリーブが筐体部内に、その端部位置に押込まれる時に、挿入スリーブを軸方向に筐体部にロックするためのロッキング器具が設けられ、ロッキング器具は好ましくは、筐体部の内面上に配置された受具、及び挿入スリーブの上に配置され、そして受具と連携する、外側に突出たスリーブ係合部を有する。
【００１６】
スリーブ係合部がトング（tongue）を有し、該トングは、筐体部の凹部中に延び、そしてその近位端で、挿入スリーブに接続され、そしてその遠位端で、ロッキング突起部によって自由端を形成することも好ましい。
【００１７】
本発明に記載の注射器具において、受具は、筐体部の内面上の窪みとして又は凹部として設計され、そして受具は好ましくは、円周方向に所定の幅を有し、又は筐体部の内周上の円周窪みとして設計することができる。
【００１８】
本発明に記載の注射器具において、自由端は、単独に又は複数に分割された自由端として、各々の場合にロッキング突起によって設計することができ、そして受具が一つ又はそれ以上の窪み又は凹部を有し得る。
【００１９】
本発明に記載の注射器具において、数個のトングを挿入スリーブ上の円周方向に設けることができ、そして数個の対応する受具が筐体部上に配置することができる。
【００２０】
あるいは、本発明に記載の注射器具において、トング及び受具の幾つかの対が同じ軸部分に配置することができ、又は軸方向に互いにオフセット（offset）することができる。
【００２１】
更に、本発明に記載の注射器具において、筐体部に、凹部の端部の少なくとも一部に沿ってシール（seal）を設けることができる。本発明に記載の注射器具の更にもう一つの実施態様において、一つ又はそれ以上のシールが、挿入スリーブの遠位端及び／又は内面上に配置される。
【００２２】
更に、本発明に記載の注射器具において、挿入スリーブ上の幾つかの隆起した表面部分、及び、それ故に幾つかの凹部を設けることができる。
【００２３】
隆起した表面部分に、設定された、そして表示スリーブ上に示される投与量を読取ることをより容易にするための、一つ又はそれ以上のマーキングを設けることができ、そして物理的な又は化学的な方法によって、特に、印刷又は積層によってマーキングを付けることができる。
【００２４】
本発明に記載の注射器具のもう一つの実施態様において、凹部及び隆起した表面部分の縦方向端及び／又は隣接端が、それらが形体嵌合（form fit）によって互いに係合するように設計され得る。
【００２５】
本発明の更なる主題は、挿入スリーブの外面が、筐体部の凹部において、回転に関して固定されるように、挿入スリーブを受けるための隆起した表面部分を有し、そして表面部分が少なくとも幾つかの領域で透明である、本発明に記載の注射器具用の挿入スリーブである。本発明に記載の挿入スリーブの更に特別な実施態様は、本発明に記載の注射器具の記述に関連して、上記コメントから導き出すことができる。
【００２６】
本発明に記載の挿入スリーブのもう一つの実施態様において、遠位筐体部の軸方向に延びる、筐体部の凹部の端部の内面によって、隆起した表面部分の側端が、それらがすきまばめ、中間ばめ、又は締まりばめを形成するように構成され、そして隆起した表面部分の隣接端の等高線は直線的にそして円周方向に延び、又は隆起した表面部分の隣接端の等高線は、互いにある角度で延び、そして特に、ある点に対して先細になる二つの線部分によって形成され、又は突起の縦方向端及び隣接端の等高線は、隆起した表面部分の等高線が少なくとも部分的に楕円形状となるように曲線として形成され、又は隆起した表面部分の縦方向端の等高線は、直線的にそして特に互いに平行に延び、そして隆起した表面部分の隣接端の等高線が曲線として形成される。
【００２７】
本発明に記載の挿入スリーブの更にもう一つの実施態様において、隆起した表面部分の頂部は、特に、更なる突起の透明部分において拡大鏡効果を達成するために、その上に形成される更なる突起を有する。
【００２８】
もう一つの実施態様において、本発明に記載の挿入スリーブは、挿入スリーブを、挿入スリーブの端部位置において筐体部上の受具にロックするためのロッキング器具の一部を含み、ここで挿入スリーブの上に配置されたロッキング器具の一部が、好ましくは、受具と連携する、外側に突出たスリーブ係合部を有し、そしてスリーブ係合部は、好ましくは、筐体部の凹部中に延び、そしてその近位端で、挿入スリーブに接続され、そしてその遠位端で、ロッキング突起部によって自由端を形成するトングを有する。
【００２９】
自由端が、単独に又は複数に分割された自由端として、各々の場合にロッキング突起によって設計することができる。更に、数個のトングを挿入スリーブ上の円周方向に設けることができ、そして数個のトングが同じ軸位置に配置され、又は軸方向に互いにオフセットすることができる。
【００３０】
本発明に記載の挿入スリーブ上には幾つかの隆起した表面部分も設けることができる。
【００３１】
本発明に記載の挿入スリーブのもう一つの実施態様において、隆起した表面部分に、設定されてそして挿入スリーブを通して延びる表示スリーブ上に示される投与量を読取ることをより容易にするための、一つ又はそれ以上のマーキングが設けられており、ここで該マーキングは物理的な又は化学的な方法によって、特に、印刷又は積層によってマーキングが付けられる。
【００３２】
本発明に記載の挿入スリーブの更にもう一つの実施態様において、隆起した表面部分の縦方向端及び／又は隣接端が、筐体部の凹部の縦方向端及び／又は隣接端によって、それらが形体嵌合によって互いに係合するように設計される。
【００３３】
本発明に記載の挿入スリーブの更にもう一つの実施態様において、挿入スリーブの遠位端上及び／又は内面上に、一つ又はそれ以上のシールが配置される。
【００３４】
本発明の更なる主題は、本発明に記載の挿入スリーブを含む、薬剤を分注するための注射器具のための投与量設定機構である。
【００３５】
最後に、本発明の更なる主題は、本発明に記載の挿入スリーブが、遠位端に開口した凹部を有する筐体部内に導入される、注射器具を組立てる方法である。
【００３６】
以下に、図を用いて、本発明を述べる：
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】その前方部にキャップを有する、本発明に記載の注射器具の第一実施態様の斜視図を示す。
【図２】図１からの本発明に記載の注射器具の第一実施態様の模式的斜視図を示す。
【図３】本発明に記載の注射器具の第二実施態様の模式的斜視図を示す。
【図４】本発明に記載の注射器具の第三実施態様の模式的斜視図を示す。
【図５】本発明に記載の注射器具の第四実施態様の模式的斜視図を示す。
【図６】本発明に記載の注射器具の第五実施態様の模式的斜視図を示す。
【図７】本発明に記載の注射器具の第六実施態様の模式的斜視図を示す。
【図８】本発明に記載の注射器具の凹部の及び隆起した表面部分の端線のプロファイルの実施態様の横断面で見た図を示し、ここで注射器具の部品の及び、特に、筐体の及び表示スリーブの円筒状形体は考慮されていない。
【図９】図８の図に従って、本発明に記載の注射器具の凹部の及び隆起した表面部分の端線のプロファイルのもう一つの実施態様の横断面で見た図を示す。
【図１０】図８の図に従って、本発明に記載の注射器具の凹部の及び隆起した表面部分の端線のプロファイルのもう一つの実施態様の横断面で見た図を示す。
【図１１】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１２】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１３】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１４】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１５】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１６】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【図１７】筐体部に対して軸方向に挿入スリーブをロックするためのロッキング器具の異なる実施態様を示す。
【００３８】
本発明を記述するために、明細書において及び請求項において使用される用語のいくつかを以下に説明する：
【００３９】
用語「近位」及び「遠位」は、本発明に記載の注射器具の部品の相対的位置を定義するために使用される。ここで、「近位」は、注射器具が意図された通りに使用される時、患者に向けられた各部品の端部、つまり、注射針に向けられた端部を意味する。従って、「遠位」は、「近位」端から離れる方向に向かう各部品の端部を意味する。
【００４０】
注射製剤を受けるために以後述べられる容器は、特に、カートリッジ又はアンプルであり得て、そして容器は異なる構成で、例えば、円筒状又はその他の断面形状を備えて設計され得る。
【００４１】
本発明は、手動又は自動の、機械的又は電子機械的な投与に適した、そして、カートリッジから注射針に、カートリッジ内を軸的に誘導されるプランジャーを用いて注射製剤が移動する原理に従って作動する、医薬注射調剤（溶液、懸濁液、乳化液）を受取りそして注射するための注射器具に基づいている。そのような注射器具は、使い捨て器具として又は再使用器具としてのどちらかで設計される。
【００４２】
本発明に記載の注射器具は以下を含む：
−好ましくはカートリッジホルダー、注射製剤を受けるためのカートリッジ、そして適切ならば、その上に搭載することができる注射針を有するカートリッジジュール；ここで、この注射針はカートリッジ又はカートリッジホルダーの一端上に搭載され、そしてそこを通して、注射製剤を注射することができる；
−その作動によって、注射製剤を分注する分注機構又は駆動機構又は力伝達機構；及び
−分注機構が作動されると、分注される注射製剤の量を定義する、投与量を設定するための投与量設定機構。
【００４３】
薬剤を分注するための本発明に記載の注射器具１は、一つの例示的な実施態様において、注射製剤を受ける容器がその中に挿入される筐体部を含む。筐体は前方つまり近位筐体部及び後方つまり遠位筐体部で構成することができる。あるいは、本発明に記載の注射器具は、一部品又は一体鋳造の筐体によって、又はその他の筐体構成によって形成することができる。
【００４４】
注射製剤を受けるためのカートリッジ又は容器は、例えば、近位端及び遠位端、内面及び外面を有する円筒状又はその他の縦方向の壁、注射製剤を送達するための前方開口部、及びその中を内面に沿って動き得るプランジャーを誘導することができる後方開口部を含む。始めの位置において、つまり、容器が完全に満たされている状態で、プランジャーは好ましくは容器の遠位端に位置する。容器は、近位端部に開口部を有する筐体内に直接、又は、適切ならば、筐体内に挿入するための前方筐体部内に嵌合することができる。
【００４５】
もし、注射器具が再使用器具として設計されているならば、容器はそれが空になった後に適切に交換される。
【００４６】
このように、注射製剤を受けるための容器が、容器受具、又は容器筐体、又は近位端及び遠位端を有する容器ホルダー内に嵌合することができる。しかしながら、あるいは、容器ホルダーが外部筐体としての役目を果たすこともできる。この場合、前方筐体部は、容器を受けるための外部筐体の一部としての役目を果たす。注射針（図示されていない）は、容器の近位端上に搭載又は固定することができ、この注射針はもし適切ならば、外部筐体の又は容器筐体の近位端で開口部を通って、及び／又は筐体の近位端で開口部を通って、容器内に延びる。
【００４７】
薬剤を分注するための、本発明に記載の注射器具は、このように、特に、注射製剤を保持する容器を挿入するための筐体、及び筐体の近位端中に挿入するための、注射製剤のデリバリー用に設けられた前方開口部を備えた前方近位端と、後方開口部を備え、そしてその上に、始めの位置で、分注器具を用いてカートリッジの軸方向に移動できるプランジャーが嵌合される後方端とを有する容器を含む。
【００４８】
投与量設定要素は以下によって形成される：
−筐体の二部分設計において、好ましくは遠位筐体部であり、少なくとも分注機構の一部がその中に受けられる筐体部１１、
−少なくとも部分的に、遠位筐体部中に嵌合することができ、そしてその中で回転できる表示スリーブ１３、及び
−遠位筐体部内に挿入することができ、そして嵌合された状態で、回転に関して固定されるように、好ましくは、回転に関してそして軸方向に固定されるように、筐体１０によって受けられる挿入スリーブ１５。
【００４９】
この目的のために、挿入スリーブ１５の内径及び表示スリーブ１３の外径は、表示スリーブ１３が挿入スリーブ１５内に誘導されることができるように設けられている。
【００５０】
分注機構は、投与量設定機構と連結している。投与量設定機構は、機械的に分注機構と連携する。投与量設定機構は、分注機構の統合された部品部であり得て、又は分注機構から分離された部品部であり得る。
【００５１】
分注機構は、注射製剤の分注を行い、分注された注射製剤の投与量は投与量設定機構によって設定される。注射製剤を分注又は投与するために、分注機構は、例えば、注射ボタンの形状をした作動要素１７、及びプランジャー棒によって直接的に又は間接的に注射ボタンと連結したプランジャーを有することができる。
【００５２】
このように、投与量設定機構は、その中で、特に、表示スリーブ１３がプランジャーからはずれた際に、遠位筐体部に対して表示スリーブ１３の軸位置を設定することによって投与量が設定される投与量設定機能を有する。
【００５３】
挿入スリーブは、設定された軸位置を介して、分注されるべき注射製剤の投与量を定義するために、挿入スリーブに対する回転の際に、表示スリーブが軸方向に動くように、その内に表示スリーブの対応するかみ合いねじ山部分を受けることができる内部ねじ山を有し得る。
【００５４】
もし適切ならば、挿入スリーブは注射器具の他の部分に、例えば、カートリッジモジュールに接続することができ、そして特に、これらの部分と係合又はこれらの部分の上にロックすることができる。
【００５５】
注射器具は、投与量設定機構によって決められた注射製剤の投与量が、プランジャーと連結した作動器具の作動によって分注される投与量投与機能を有する。この目的のために、分注機構のプランジャー棒が、例えば、プランジャー棒の軸方向の動きが近位方向におけるプランジャーの軸方向の動きを引起し、そのことが注射製剤の分注をもたらすように、筐体又は遠位筐体部の内部を軸方向に誘導される。作動器具は、注射製剤の分注を行うために、注射器具を使用する人によって、特に患者によって又は医療関係者によって、又は制御手段によって作動される。作動及び投与器具は、作動要素の作動運動を、プランジャー棒の決められた軸運動へと変換し、次いでそれが、患者によって作動された時に、注射針を通して、注射製剤の規定量を分注するために、プランジャーの決められた運動を引起こす。
【００５６】
挿入スリーブは、遠位筐体部内に誘導することができる円筒状の本体を有する。遠位筐体部が、回転に関して固定される方法で挿入スリーブ１５を受けるために、挿入スリーブ１５は更に、その外面上に少なくとも幾つかの領域において透明である、段差がついた又は隆起した表面部分、つまり突起２０を含む。
【００５７】
本発明のもう一つの実施態様において、隆起した表面部分２０には、設定されたそして表示スリーブ上に表示される投与量の読み出しを、挿入スリーブを通してより容易にすることができる、一つ又はそれ以上のマーキング（矢印、線など）が設けられている。これらのマーキングは、例えば、印刷又は積層によって、印刷、積層、カッティング、エッチングなどの物理的な又は化学的な方法によって付けることができる。
【００５８】
筐体は、凹部２５を有し、該凹部２５は、遠位端で開口しており、そして、挿入スリーブ１５が挿入方向Ｅの遠位筐体部１１内へ挿入される時に、段差がついた又は隆起した表面部分２０が、凹部の開口端部２６の方向から凹部内に誘導されるような形状を有する。
【００５９】
段差がついた又は隆起した表面部分２０の形状は、表面部分が所定の精度で円周方向において凹部と嵌合するような方法で設けられており、つまり、遠位筐体部の軸方向に延びる、凹部２５の端部２５ａ、２５ｂの互いに面する内面が、挿入スリーブの円周方向において、段差がついた又は隆起した表面部分２０の幅Ｂよりもある程度大きな又は小さな距離だけ離れて置かれるように設けられている。あるいは、対応する凹部端２５ａ、２５ｂ及び段差がついた又は隆起した表面部分２０は、すきまばめ、中間ばめ又は締まりばめを形成し得る。
【００６０】
嵌合をもたらす凹部及び隆起した表面部分２０の寸法取り、及び開口端２６を有する凹部の提供は、注射器具の組立ての点で、特に、これがより容易に及び／又はより高い精度で行なうことができ、その結果、例えば、組み立て操作のより良い自動化をもたらすことができる故に有利である。
【００６１】
凹部２５は、凹部２５において隆起した表面部分２０の又は接続端２５ｃの軸端位置に対して隣接部（abutment）を形成する隣接端又は近位端２６を有する。
【００６２】
挿入スリーブの一つの実施態様において、その内面には、表示スリーブ１３の回転位置の関数として表示スリーブを軸方向に調整するために、場合により存在する表示スリーブの外部ねじ山と連携する誘導器具が設けられている。中間ばめ又は締まりばめによって、筐体部１１に対する表示スリーブ１３の軸位置を、表示スリーブ１３の各回転位置の関数として、より正確に設けることができる。このようにして、さらには、設定された投与量が注射器具によって分注される精度を上げることが可能となる。
【００６３】
更に隆起した表面部分２０の厚みを増すことによって、例えば、拡大鏡としてそれを構成することによって、投与量設定がよりよく見えるようにできる。このようにして、それを用いて使用者によって、設定された投与量が分注される精度を改善することが可能となる。
【００６４】
その軸方向に延びる側端２０ａ、２０ｂを有する、そして近位端又は隣接端２０ｃを有する、段差がついた又は隆起した表面部分２０の形状は、凹部２５の形状と異なり得る。
【００６５】
図１及び２に示されるように、隆起した表面部分の隣接端２０ｃ、及び、それ故に凹部の隣接端２５ｃが直線的にそして円周方向に延びることができる。
【００６６】
図３に示されるように、隆起した表面部分２０の隣接端２０ｃ、及び、それ故に凹部の隣接端２５ｃは、互いにある角度で延び、そして特にある点に対して先細になる二つの線部分によって形成することができる。
【００６７】
図４に示されるように、隆起した表面部分２０の縦方向端２０ａ、２０ｂ及び隣接端２０ｃ、及び、それ故に凹部の縦方向端２５ａ、２５ｂ及び隣接端２５ｃは、隆起した表面部分２０及び凹部の等高線が部分的に楕円形状となるように、曲線として形成することができる。
【００６８】
図５に示されるように、隆起した表面部分２０の等高線の各代替構成において、特に、更なる突起３０の透明部分において拡大鏡効果をもたらすために、該表面部分２０の頂部が、その上に形成された更なる突起３０を有することが可能である。
【００６９】
図６に示されるように、隆起した表面部分２０の縦方向端２０ａ、２０ｂ、及び、それ故に凹部２５の縦方向端２５ａ、２５ｂが、直線的にそして特に互いに平行に延び得て、そして隆起した表面部分２０の隣接端２０ｃ、及び、それ故に凹部２５の隣接端２５ｃは、曲線として形成することができる。
【００７０】
図７に示されるように、特に図６に記載の隆起した表面部分２０の等高線の構成において、特に、更なる突起３０の透明部分において拡大鏡効果を供するために、その頂部が、その上に形成された更なる突起３０を有することが可能である。
【００７１】
本発明によると、挿入スリーブ１５を軸方向において筐体部１１にロックするためにロッキング器具も設けることができる。これは、異なる方法ですることができる。例えば、外面、すなわち、筐体部１１に向けられた挿入スリーブ１５の面に、ロッキング突起を設けることができ、そして筐体部１１の内面上の対応する点に、ロッキング溝又はロッキング窪み又はロッキング凹部を、特に、挿入スリーブ１５が筐体部１１内にその端部位置に押込まれる時に、互いをロックするロッキング開口部の形で、設けることができる。
【００７２】
凹部の及び隆起した部分の端部は、異なる方法で構成することができる。例えば、凹部２５及び隆起した部分２０の縦方向端及び／又は隣接端は、それらが形体嵌合によって係合するように構成することができる。凹部２５及び隆起した表面部分２０の各端面はダブテールガイド又は他のタイプのガイドを形成できる。図８から１０は、隆起した表面部分及び凹部の縦方向端に対する端面の構成を示すが、これらはかわりに又は追加的に、隣接端の端面上に形成することができる。
【００７３】
図８は、その中で隆起した表面部分の縦方向端２０ａ、２０ｂの端面が、凹部２５の端面において対応する角度をつけた凹部において係合する、角度をつけたガイドを有するダブテールガイドを示す。図９は、図８に記載のダブテールガイドの変形を示し、ここで凹部２５の端面は逆に、隆起した表面部分２０の縦方向端２０ａ、２０ｂにおいて、対応する角度をつけた凹部において係合する、角度をつけたガイドを有する。図１０に記載のガイドの実施態様において、凹部の端面におけるガイドは溝として設計され、一方、隆起した表面部分の端面は、溝中に係合する対応するかみあい部品を有する。同じように、凹部の端面においてかわりに溝も形成され得て、そして隆起した表面部分の端面において、対応するかみあい部品を形成することができる。
【００７４】
凹部端に沿って、遠位筐体部に、遠位筐体部の内部を汚染及び／又は湿気からより効果的に密封するためにシールを設けることができる。
【００７５】
凹部２５の端部に沿って、つまり、縦方向端２５ａ、２５ｂ及び隣接端に沿ってシールを配置することができる。かわりに又は追加として、挿入スリーブ１５の遠位端に、そして内面上に及び好ましくは挿入スリーブ１５の遠位端の端部に沿ってシールを配置することができる。このシールは好ましくは挿入スリーブ１５の外周の回りに延びるシールとして設計される。このシールは管状そして特にブラシ形状を有し得る。前述の代替法において、このシールは、特に、挿入スリーブ１５の遠位端の開口部の回りに延び得る。
【００７６】
挿入スリーブ１５上の前述のシールは、挿入スリーブ１５の内面と表示スリーブ１３の外面の間で作動し、そして特に表示スリーブ１３と挿入スリーブ１５の間に粒子又は液体が進入するのを削減し又は防止し、従って筐体部１１の内部の汚染を削減し又は防止するのに役立つ。
【００７７】
筐体部１１内部の汚染を防ぐために、あるいは又は追加として、挿入スリーブ１５の遠位端上及び外面上に、そして好ましくは挿入スリーブ１５の遠位端の端部に沿って、シールが配置され得る。更に、又はかわりに、そのようなシールは、挿入スリーブ１５の外面の円周の回りで、隆起した表面部分２０の近位面上にも延び得る。
【００７８】
注射器具１の上に、幾つかの段差がついた又は隆起した表面部分２０、及び対応して、幾つかの凹部２５を供することもできる。
【００７９】
図１１から１７は、筐体部１１に対して軸方向に挿入スリーブ１５をロックするためのロッキング器具４０の異なる実施態様を示す。
【００８０】
ロッキング器具４０は、受具４９、及び筐体部１１の窪み又は凹部４１中に延び、そしてその近位端４５で挿入スリーブ１５と接続され、そしてその遠位端で自由端４７を形成するタブ又はトング４３も有し得る。自由端４７は、挿入スリーブ１５が筐体部１１内にその端位置に押込まれる時に、受具４９中に係合するロッキング突起の形で、外側に向けられた突起端領域５１、５１ａ、５１ｂを形成する。ロッキング突起５１、５１ａ、５１ｂは、トング４３の外側に延びそして角度がついた延長部によって、及び／又は自由端４７に形成されたロッキングカム５１、５１ａ、５１ｂによって形成することができる。
【００８１】
図１１から１５に示されるように、ロッキング器具４０と連携する受具４９は、筐体部１１の内面上の窪みとして設計することができる。あるいは、受具４９は開口部の形の凹部として設計することができる（図１６及び１７）。
【００８２】
円周方向において受具４９は、ロッキング突起５１、５１ａ、５１ｂの幅に対応する、及び／又はそれによって挿入スリーブが嵌合を形成する嵌合を創出する幅だけ延び得る。そのような嵌合は、好ましくは、突起を用いて設計された前述の嵌合のかわりに設けられる。受具４９は、ロッキング突起５１、５１ａ、５１ｂの幅を超えて円周方向に延び得て、そして特に、筐体部１１の内周面上の窪みとして設計することができる（図１１及び１２）。
【００８３】
自由端４７は、一つ又はそれ以上のロッキング突起５１、５１ａ、５１ｂ及び特に、一つ又はそれ以上のロッキングカムを設けることができるように、単独又は複数に分割された自由端として設計することができる。図１６及び１７は、単独に分割された自由端、従ってロッキングカムの形で二つのロッキング突起５１ａ、５１ｂを有するロッキング器具の実施態様を示す。従って、受具４９は二つの窪み又は凹部４９ａ、４９ｂを有する。
【００８４】
幾つかのトング４３を円周方向に設けることができ、そしてそれ故に窪み又は凹部のような幾つかの受具を設けることができる。
【００８５】
トング４３及び受具の幾つかの対を有する実施態様において、これらは同じ軸位置で配置することができ、又は軸方向において互いにオフセットすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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