(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的器官、脈管系に通されるナビゲーション・ガイドワイヤー（１）であって、
基端（２１）、先端（２１）、および少なくとも前記基端から前記先端に延びる軸（Ｘ−Ｘ）に沿った縦の外延を有する長くなった本体（１９）と、
少なくとも１の面内で第１の所定の湾曲をとることができる所定の曲げ剛性（Ｋｆ１）があり、圧力にさらされなかった時前記長くなった本体の基部の直線の位置への弾性戻りを保証する一方で、前記第１の基部が曲げ圧力にさらされた時に前記縦軸の少なくとも一部で第１の屈曲を許容する少なくとも１つの第１の基部（４）と、
所定の第２の曲げ剛性（Ｋｆ２）があり、それの量が、前記少なくとも１つの第１の基部の前記第１の曲げ剛性と同等か、あるいはそれよりも高く、圧力にさらされない時に前記長くなった本体の前記先端部の直線の位置への弾性戻りを保証しつつ、前記縦軸の少なくとも一部を備える少なくとも１つの平面内で曲げ圧力にさらされた時に第２の屈曲を得られるように、前記第２の先端部が所定の可撓性をもつ、前記少なくとも１つの第２の先端部（３）と、
前記第１の基部と第２の先端部との間の位置に設けられ、前記第１の曲げ剛性（Ｋｆ１）および前記第２の曲げ剛性（Ｋｆ２）よりも実質的に低い第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）を持ち、前記第１の基部（４）と前記第２の先端部（３）との間でかなりの方向の違いを許容するように、第３の曲げ剛性が、前記第１の屈曲と前記第２の屈曲と比較して実質的により著しい第３の屈曲をとることができる所定の可撓性を許容する少なくとも１つの中間体区間（６）と、
を備え、
コイル状に巻いたワイヤー（６８）は、前記中間体区間（６）の直前と直後に配置され、前記中間体区間（６）の位置で前記コイル状に巻いたワイヤー（６８）は完全に不在であるナビゲーション・ガイドワイヤー。
【請求項２】
前記中間体区間（６）の前記第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）は、主として第１の所定の平面において、実質的に前記第１の曲げ剛性および第２の曲げ剛性よりも低い結果となり、
前記中間体区間の前記縦軸の少なくとも１つの部分を含み、前記中間体区間は、前記第１の平面と直交する第２の平面内に、前記第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）よりも実質的に高い第４の曲げ剛性（Ｋｆ４）を有し、それは前記第４の平面内で前記第３の湾曲よりも低く顕著な第４の湾曲が可能な所定の減少された可撓性を許容する請求項１に記載のガイドワイヤー。
【請求項３】
前記先端部（３）よりも先端側に少なくとも１つのさらなる先端部（２）が設けられ、脈管系の中で、たとえねじれた分岐でも通り抜けるのに適するように、柔軟性がある或いはばたばたしやすい（floppy）ものとなるように、前記さらなる先端部は前記第２の先端部よりも高い可撓性を有し、および／または
前記基部（４）よりも基部側端に、少なくとも１つのさらなる基部（１２）が設けられ、それは有利に前記第１の曲げ剛性（Ｋｆ１）よりも実質的に高い、少なくとも５分の１の曲げ剛性（Ｋｆ５）を持っている請求項１または２に記載のガイドワイヤー。
【請求項４】
前記中間体区間（６）は、前記長くなった本体（１９）を横断する少なくとも１つの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７、６７）を有し、小さなブリッジ（８）と協力して、前記第２の先端部（３）に前記第１の基部（４）を接続し、および／または
前記中間体区間（６）は、前記長くなった本体（１９）を横断する少なくとも１つの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７、６７）を有し、前記中間体区間（６）は、仕切りを提供するとともに前記第２の先端部（３）から前記第１の基部（４）を分ける請求項１−３のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項５】
小さなブリッジ（８）によって前記第１の基部（４）を前記第２の先端部（３）に接続し、および／または
前記小さなブリッジ（８）は、長方形断面のリボン・ブリッジであり、好ましくは、前記小さなブリッジは、第１の基部区間（４）の先端および第２の先端区間（３）の基部側端に設けられた平たくしたもの（５０）に連結され、および／または
前記小さなブリッジ（８）は、溶接によって、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のスズと５％の銀を備えたものによって、第１の基部（４）および第２の先端部（３）に接続され、および／または
ある区間で前記第１の基部（４）および前記第２の先端部（３）につながれる前記小さなブリッジ（８）は、コイルワイヤまたはコイル（６８）によって本体（１９）と一緒に屈曲し、前記コイルワイヤまたは前記コイル（６８）は、白金−タングステンであり、好ましくは９５％の白金及び５％のタングステンであり、および／または
前記屈曲したワイヤーは、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のスズおよび５％の銀によって、前記小さなブリッジおよび前記本体に溶接され、および／または
前記小さなブリッジ（８）は、形状記憶材料、超弾性の材料で作られ、および／または
前記小さなブリッジ（８）は、ステンレス鋼で作られる請求項１−４のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項６】
前記長くなった本体あるいはコアワイヤ（１９）は、ステンレス鋼またはニチノールで作られ、および／または
前記コイル状に巻いたワイヤーあるいはコイル（６８）は、マーカーを提供するために放射線不透過性の材料で作られる請求項１−５のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項７】
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの２％−３％の位置に配置され、および／または
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの２．５％−２．７％の位置に配置され、および／または
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの４．５％−６．５％の位置に配置される請求項１−６のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項８】
前記中間体部分あるいはヒンジ（６）で、前記ガイドワイヤー（１）が所定の屈曲をもつようにあらかじめ形作られ、それによって前記第１の基部（４）および第２の先端部（３）の間の所定の角度Ａが設けられる請求項１−７のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項９】
前記中間体区間あるいは前記ヒンジ（６）は、前記第１の基部（４）を前記第２の先端部（３）に連結する小さなブリッジ（８）を設けた所定の狭くなった部分を創造するために、刻み目、曲がった部分、およびよじれがない本体部分やコアワイヤ１９を備える請求項１−８のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１０】
前記中間体区間あるいは前記ヒンジ（６）を構成する前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において、裏地またはジャケット（６３）によって覆われ、および／または
裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの先端部において覆われ、および／または
ポリウレタン裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において覆われ、および／または
親水性の層によってカバーされた裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において覆われる請求項１−９のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１１】
ワイヤー（２１）の基部側端で、１つの継ぎ手（６４、６５）は、延長またはＤＯＣ延長ガイドワイヤーのために設けられる請求項１−１０のいずれか１項に記載のガイドワイヤー。
【請求項１２】
直線の部分（４２）、および所定の曲率半径（４３）の所定の屈曲で形成されたある部分（４１）を備えたツールを設けるとともに、スリット（４４）をその間に形成し、
中間体区間（６）が、所定の屈曲（４３）がある部分（４１）を備えたツールの部分で第１の基部区間（４）と、第２の先端区間（３）との間で配置されるようにガイドワイヤー（１）が位置され、
所定の牽引（Ｆ−Ｆ）を前記中間体区間（６）に適用し、 
所定の屈曲（４３）を有した形態の区間に倣わせることで前記中間体区間を変形させるように、曲げモーメント（Ｍ）を前記ワイヤーに適用する、ステップを備える請求項１−１１のいずれか１項に記載のガイドワイヤーの形作りを実行する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、一般に例えば導管（血管、脈管）（vascular  ducts）のように、管を枝分かれさせた解剖学的構造に通されるナビゲーション・ガイドワイヤーに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、導管内或いは導管間の装置のような医療装置は、例えば医学的介入を行なうために長年使用されてきた。例えば導管間の装置のような医療装置は、患者の解剖学的構造中、例えば導管中で、これら管の容易にアクセスできる長さの中に導入でき、そして、患者の解剖学的構造によって希望の位置へ案内される。医療装置（例えばそれの先端）の位置を観察するために、手術者が医療装置位置を検知することを可能にするＸ線装置が使用され、そして、その管の中に対照（contrast）流体を注入する場合には、患者の解剖学的構造の二次元或いは三次元の外観を特徴づけるためにＸ線装置が使用され、それに従って装置が案内されるとともに管の分岐点を通って枝分かれ部分を通り抜けることを可能にし、それによって希望の位置に到着される。
【０００３】
ガイドワイヤー（或いはＧＷ）として一般に知られるそのような医療装置は、基部側の端部（それは患者の体の外部で位置する）に対して手術者によって働かせられた推進力を、先端部に実質的に迅速あるいは機敏に伝達することを可能にするために十分に強固な構造が必要である。
【０００４】
同時に、これらの医療装置は、曲線から成る管壁によって圧力を受けなかった時に弾力的に直線の位置を回復することを許容するように十分に堅い構造であるにもかかわらず、例えば導管のような、解剖学的形態にガイドワイヤーが従うことを可能にする十分な柔軟性を持つ必要がある。
【０００５】
したがって、ガイドワイヤーが柔軟性を有することが必要であり、柔軟性は、本体が曲がること、或いは患者の解剖学的構造を通るように誘導するために必要なねじれを許容するに適しており、いくつかのケースでは、管、例えば導管を機器が通過することによって引き起こされた傷を最小化するために適している。それにもかかわらず、例えば、比較的広い導管を通るように誘導する場合、医療装置が崩壊しないように十分に堅いことは、さらにいくつかの適用において便利である。更に、この医療装置にとってねじれに対する比較的十分な剛性を有することは、それの基部側の端部によって操作するときに長軸周りへの回転の正確なコントロールを許容するために、それの頂部に動きを伝達するために、例えば分岐側の支流、例えば導管の分岐への機器の頂点の挿入を処理するために、或いは管の中にある任意の障害を回避するために、便利である。
【０００６】
これらの装置が持つ必要のある別の特質は、それの挿入および除去を促進するために、この装置が挿入される管壁に対して及ぼす摩擦作用を最小化することである。 
さらに、特に手術の終わりにそれの完全な除去を保証するために、これらの装置が著しく抵抗力があり且つ丈夫であることは便利である。 
特に、冠状動脈の分岐（或いは分岐病変ＢＬｓ）に近い位置での病変の経皮的な治療は、病院（clinic）の手術中および長期の両方とも、ステント（stent）によって理想的に病変全体を覆い、病変または再狭窄が再び発生することを避けている間に、異なるタイプの病変に１つ以上のステント（stent）を差し込み、すべての枝（branches）の開放性の維持するときに、手術者が経験する困難性の結果生ずる特別の問題を構成する。
【０００７】
分岐点に近いこのタイプの病変は、側枝とその起源（origin）とがなした入射角（例えば、ほとんど９０°のブランチは「Ｔ」型の語で知られ、あるいはＶブランチ（V-branch）は「Ｙ」型のＢＬの語で知られる）と、ＢＬ（1−４ｃ−型ＢＬの定義によって知られる）を構成する３つの区分の病変中の変数である関係と、の解剖学的な提示が極端に異なる結果となり、変数は、
１．主管の基部側の長さを通り抜ける病変、
２．主管の先端の長さに影響する病変、
３．側枝に影響する病変、である。
【０００８】
現在まで、冠状動脈の治療用の既知のガイドワイヤーは、半硬式で、長く、線形の長さで、そして1つの短い、より柔軟、あるいは、「ばたばたしやすいもの（floppy（登録商標））」という、ガイドワイヤーが導管内を前進する間に導管病変を避けるために適用される頂部の区間で、頂点では望みの枝の分岐に通り抜けるために、その頂部長さはその先端で多少前部が曲がっている。
【０００９】
その後、カテーテル或いはステント運搬システムＳＤＳは、すでに位置決めされたガイドワイヤーに沿って走ることにより、治療されるべき導管の部分のレベルまでガイドワイヤーに「乗る」ことで外科的サイトへ進められる。
【００１０】
分岐の病変、すなわちＢＬｓの場合には、２つのガイドワイヤーを置くことが必要であり、１つは主管の中に、別の１つは側枝の中に置く。その後、バルーン付きカテーテルは病変を広げるためにこれらのガイドワイヤーに沿って前進され、それにより、ステント運搬システムＳＤＳの連続的で正確な位置決めをより簡単にします。 
しかしながら、現在のガイドワイヤーは、多くの視点のもとに満足であるが、特に分岐の近い位置で使用された時に、かなりの欠点が現れる。
【００１１】
既知のガイドワイヤーを使用する場合の最も一般的な欠点が、ねじれること、すなわちもつれること、あるいは、互いに末梢側（先端側）が巻き付いて２つのガイドワイヤーが交差し、病変レベルへのカテーテルの前進が妨げられることである。
【００１２】
この欠点は、統計的に扱われた治療ケースの２５−３０％を占め、それは、目的地に達した位置のカテーテルを維持しつつ、管腔内の２つのガイドワイヤーのうちの１つを、そのガイドワイヤーに乗るカテーテルも一緒に、引っこめて、その後、それが別のガイドワイヤー上で再び曲がらないことを期待しながら、再びカテーテルを載せた状態で、導管内を再び前進させることで解決される。
【００１３】
この操縦は、治療すべきと意図される導管へのアプローチを一時的に喪失することを必然的に含み、切開する場合には、再び得ることが難しく、不可能でない場合でも、作業を困難化するリスクがある。
【００１４】
分岐治療の専用品でないステント運搬システムＳＤＳが使用される場合、再び側枝に到着し、病変の治療を完了するために、最初の内部人工器官、すなわちステントの差し込みの後に、再びこのステントの網目を側方に走らせる必要がある。
【００１５】
このステントを再び交差することを促進する最も使用された技術は「ワイヤーを投獄する（Jailing Wire）」と呼ばれる技術である。
【００１６】
この技術は、主管の中にステント移植物がある間に、側枝へガイドワイヤーを残すことにある。この方法で、第２のガイドワイヤーはステントによって投獄される結果となるが、しかし、この方法は、主管にあるステントによって血小板（the plaque materia）の位置が変えられることの結果としてこの枝が塞がれたときや、或いは主管内で追従するステント移植物を切開する際でも、側枝の起源およびそれの行き先を視覚化することを可能にする。
【００１７】
この場合、投獄されたガイドワイヤー、あるいはステントに投獄されたガイドワイヤーは、管腔へのアプローチを促進する（図６と図７)。
【００１８】
一旦再び新規のガイドワイヤーが側枝の管腔に達すれば、投獄されたガイドワイヤーを取り外さなければならない。しかしながら、この操作は、それのフロッピー（登録商標）部分でガイドワイヤー破裂の危険をもたらし、どんな方法にせよステントおよび治療されたかステントが差し込まれた導管の相当な牽引を常に含んでいる。一般に、この操作ははなはだしい問題を引き起こさないが、しかし、それはステントの下流にある導管部分および側枝の口の部分を伸ばすこと、および基部側の範囲にあるステントが時々「丸まる」こと（その部分で導管壁も傷つけられるかもしれない）、をいずれにしても含んでいる。
【００１９】
さらに、ステントを抜きとる薬剤を使用する場合、薬をしみ込ませたステント上でガイドワイヤーの擦りむく作用の効率は減じられるかもしれない。
【００２０】
ここで上に述べられたものから、分岐の近傍にある病変を治療することの困難が推測され、その結果は、大部分は手術者の技術に依存し、分岐の近傍にある病変の治療は、長く、困難で、しばしば複雑になった外科手術で疑わしい結果（両方の分岐管への連続的なアプローチの維持を許容できないほどの結果）を伴うことに結びつく。
【００２１】
これらの欠点を部分的に除去するために、分岐治療専用の、カテーテルあるいはステント運搬システムＳＤＳが提案された。
【００２２】
これらは、両方の分岐枝に達した両方のガイドワイヤー上に乗る或いは前進する通常の系である。
【００２３】
これらの先行技術の解決策のうちのいくつかは、二叉に分かれた、あるいはダブルの、あるいは横に並んだ複数のバルーン、あるいは、個々のバルーンが主管内に残されるガイドワイヤー用、および側枝へ導入されるガイドワイヤー用の少なくとも２つの内腔を備えた複数のバルーン、を持っている。そのような方法では、アプローチは全体の外科的処置の間で連続的であり、また、埋め込まれたステント・メッシュを再度通す必要はない。
【００２４】
専用のステント運搬システムＳＤＳの限界は、とりわけ位置決めが困難であること、および装置の不適当な回転（すなわち、側枝のガイドワイヤーの通行に役立つように、ちょうど側枝の口（ostium）の前にサイド・ポートを位置させるようにステント運搬システムＳＤＳを回転させることは不可能であること）、である。
【００２５】
ガイドワイヤーが側枝の中で位置した時に高い曲げ剛性を持っている場合、専用のステント運搬システムＳＤＳは、サイド・ポートを介して側枝の口に達することができないことが起こるかもしれない（図１）。
【００２６】
代わりに、ガイドワイヤーが過度に柔軟な場合には、例えば、フロッピー（登録商標）の寸法が分岐にまたがった状態が維持されるので、ステント運搬システムＳＤＳが手術者によって押された時、側枝に挿入されたガイドワイヤーのフロッピー（登録商標）部分が主管の中にあるガイドワイヤー自身に折り重ねられるように変形され、そして、その結果、サイド・ポートが側枝の口を過ぎて通過することとなり、最終的に、主管の遠位の部分内にあるガイドワイヤー自体で位置を決めなければならなくなる（図２）。この後者の場合では、任意のステント拡張あるいは膨張はガイドワイヤーの先端部の非常に危険なＵ形投獄（U-jailing）に結びつくだろうし、実際上、ガイドワイヤーの破裂、導管長さの傷害、およびステントの強く異常な変形といった、巨大なリスクなしに、ガイドワイヤーを回復することは不可能である。
【００２７】
しかしながら、分岐の中へのガイドワイヤーが配置することにより、側枝の内部にガイドワイヤーが正確に位置している場合には、かなりの故障が気づかれる。実際、側枝の中で配置されるガイドワイヤーは、主管および側枝によって形成された面内に配置され、そして、ガイドワイヤーが側枝の管壁の頂点の部分に達する場合に、直線位置に向かうガイドワイヤーの弾性回復および前に進むガイドワイヤーと対向する管壁の作用により、ガイドワイヤーは可能な限り大きい曲率半径に帰着するように曲がる（図３、４、５参照）。
【００２８】
側枝へこれから導入されるガイドワイヤーおよびすでに側枝に導入されたガイドワイヤーは、側枝の口の部分上に力を働かせる、そしてその結果として対向する主枝の内面上にも力を働かせ、そのような作用はガイドワイヤーの曲げ剛性に比例し、それは分岐角度を広げる傾向がある。
【００２９】
ステント運搬システムが分岐の近くに来る場合、側枝用ガイドワイヤーはステント運搬システムＳＤＳを側枝の口とは反対側の主管壁に押しつける傾向があり、装置と導管内壁との間の摩擦を増加させる。このように、摩擦が増加したために、ステント運搬システムＳＤＳを正確に位置させることがなおさら困難である。 
更に、ガイドワイヤー・サイド・ポートが側枝の口に対向するようなステント運搬システムＳＤＳの回転は、分岐の近くに該システムが来ている場合で、それが側枝の口の方へ最初に既に適切に回転した場合に限り、より簡単になる結果となる（図８及び９）。その代わりに、側枝の口（図９を参照）に対して９０°の角度で側面の開口が回転する場合には、ステント運搬システムのサイド・ポートに横方向に入って、ガイドワイヤーは反対の接線（tangential）の推進力を働かせ、該推進力はステント運搬システムＳＤＳを正確な回転に対向する方向に回転させる傾向がある。このねじれの力は、ステント運搬システムの基部側の部分上に手術者によって適用された、押し・進む作用およびガイドワイヤーの曲げ抵抗性の作用（それは接線的（tangential）に適用される）の合計の結果である。側枝の面に対するステント運搬システムのサイド・ポートの入射角が高いほど、反対の抗回転効果は高い。
【発明の目的】
【００３０】
したがって、本発明は、特に分岐で病変の治療の中で使用された時、先行技術の欠点を除去することができるガイドワイヤーを提供することを目的とする。
【００３１】
これらおよび他の目的は請求項１に記載のガイドワイヤーによって達成される。
【００３２】
一般的な実施形態に従って、解剖学的装置（例えば脈管系（vascular  system））によるナビゲーション・ガイドワイヤーは、
基部側端、先端、および少なくとも前記基部側端から前記先端まで及ぶ軸に沿った縦の外延がある長くなった本体と、
圧力にさらされなかった時、前記長くなった本体の基部の直線の位置での所定の弾性戻りを保障するが、圧力にさらされた時、前記基部で第１の湾曲（curvature）を許容するために前記長軸の少なくとも１つの部分を備えるとともに、少なくとも１つの平面において第１の所定の屈曲が可能な所定の第１の曲げ剛性（flexural rigidity）を有する少なくとも１つの第１の基部と、
圧力にさらされなかった時、前記長くなった本体の前記先端部の直線の位置での弾性戻りを保障する、前記長軸の少なくとも１つの部分を備えるとともに、圧力にさらされた時、第２の湾曲（curvature）を得るために、第２の先端の所定の可撓性を有するように、前記少なくとも１つ基部の前記第１の曲げ剛性と同等かそれよりも高い程度の所定の第２の曲げ剛性を有する少なくとも１つの第２の先端部と、
前記第１の基部と前記第２の先端部との間でかなりの方向変更を許容するように、前記第１の湾曲と第２の湾曲と比較して本質的により著しい（pronounced）第３の湾曲ができる所定の可撓性を許容する、前記第１の曲げ剛性および前記第２の曲げ剛性よりも本質的に低い第３の曲げ剛性を有し、前記第１の基部と前記第２の先端部との間に配置される少なくとも１つの中間の部分（length）と、を備える。
【００３３】
さらに一般的な実施形態に従って、ガイドワイヤーの中で、前記中間の部分の第３の曲げ剛性は、第１の所定の平面内のみで前記第１の曲げ剛性および前記第２の曲げ剛性よりも本質的に低い結果であるが、解剖学的装置は、前記中間の部分の長軸の少なくとも１つの部分を備え、前記中間の部分は、前記第４の直交する平面中の前記第３の湾曲よりも少ない顕著さの第４の湾曲を可能にする所定の減少された可撓性を許容する、前記第３の曲げ剛性よりも本質的に高い第４の曲げ剛性を、前記第１の平面と直交する第２の平面において、有する。
【００３４】
さらに一般的な実施形態に従って、ガイドワイヤーの中で、例えば脈管系内のような、曲がりくねった枝さえ通り抜けられるように適し、前記第２の先端部よりも高い可撓性を有して、撓みあるいはばたばたしやすい（floppy）、前記先端部より先端側にある、さらなる先端部あるいは頂部が設けられる。
【００３５】
前述の実施形態および下の典型的な実施形態によれば、いくつかの利点は達成される、特に、
医療装置は、中間の部分において局在する極端な柔軟性を保持しつつ、容易な操作性および迅速なねじれのフィードバックを持つ点、
ガイドワイヤーは、導管壁への望まれない圧力を回避して、側枝にこのように挿入された先端部を有し、分岐に実際上自動的にまたがるようにそれ自体を整えながら、その場所に進むことができる点、
導管の内部に挿入できる特に低減された寸法を有したガイドワイヤーは、それどころか分岐の内壁を傷つける危険をもたらすだろう長さ、特に、分岐にまたがって高い曲げ剛性を持つ長さを回避する点、
側枝のガイドワイヤー用にサイド・ポートが設けられた専用ステント運搬システムＳＤＳのための正確なアプローチは、ステント運搬システムＳＤＳのサイド・ポートが完全に側枝の口に面することを可能にする点、 
ガイドワイヤーは、局所的に小さな屈曲半径を受け入れ、非常に著しい角度のある「Ｔ」型の分岐の治療を許容する点、
徹底的にステント運搬システムＳＤＳの前進抵抗を低減させたガイドワイヤーは、ステント運搬システムＳＤＳと導管の内壁との間のを摩擦作用をさける点、
ガイドワイヤーによってステント運搬システムＳＤＳの上で生成した逆の回転を完全に除去する点である。
【００３６】
これらおよび他の目的および利点は下に与えられた実施形態によって達成され、また、さらなる実施形態はここより下に例証された、付加された従属実施形態に従う。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
発明の技術的特徴は、前述の目的によれば、前述の実施形態の内容から由来し、また、それの利点は、付加された図面（それらはそれの単に典型的で制限しない実施形態を例証する）と関連して、次の詳細な説明の中でより明白に帰着するだろう。
【図１】従来の技術に従って、主管、および側枝のそれぞれに２つのガイドワイヤーが挿入され、ステント運搬システムＳＤＳが跨って位置した、断面図に見られる分岐を示す図。
【図２】主管、および側枝のそれぞれに２つのガイドワイヤーが挿入され、側枝ガイドワイヤーの一部を陥れるまでステント運搬システムＳＤＳが前進した、断面図に見られる分岐を示す図。
【図３】ガイドワイヤーが主管の中にあり、また、ガイドワイヤーは徐々に進んでそれによって側枝に入って、したがって側枝の孔を規定する壁および反対側の主枝の内壁に接した、断面図で見られた分岐を示す図。
【図４】ガイドワイヤーが主管の中にあり、また、ガイドワイヤーは徐々に進んでそれによって側枝に入って、したがって側枝の孔を規定する壁および反対側の主枝の内壁に接した、断面図で見られた分岐を示す図。
【図５】ガイドワイヤーが主管の中にあり、また、ガイドワイヤーは徐々に進んでそれによって側枝に入って、したがって側枝の孔を規定する壁および反対側の主枝の内壁に接した、断面図で見られた分岐を示す図。
【図６】２つのガイドワイヤーが主管および側枝内にそれぞれ位置され、分岐部の導管壁に沿った側枝内に配置されるガイドワイヤーがロックするまで、従来のステント運搬システムＳＤＳのみが前進する、断面図および軸測投影法の断面図で見られた分岐を示す図。
【図７】２つのガイドワイヤーが主管および側枝内にそれぞれ位置され、分岐部の導管壁に沿った側枝内に配置されるガイドワイヤーがロックするまで、従来のステント運搬システムＳＤＳのみが前進する、断面図および軸測投影法の断面図で見られた分岐を示す図。
【図８】１つのガイドワイヤーが主管の中にあり、また１つが側枝の中にあり、それらの両方はそれらに跨った専用のステント運搬システムＳＤＳによってカバーされ、側枝のガイドワイヤーがステント運搬システムＳＤＳのサイド・ポートを通って中へ入り、分岐への進入路の位置に従って、ガイドワイヤーの曲げ剛性によってステント運搬システムＳＤＳに軸転運動を及ぼす、軸測投影法の断面図、横断線の断面図に見られる分岐を示す図。
【図９】１つのガイドワイヤーが主管の中にあり、また１つが側枝の中にあり、それらの両方はそれらに跨った専用のステント運搬システムＳＤＳによってカバーされ、側枝のガイドワイヤーがステント運搬システムＳＤＳのサイド・ポートを通って中へ入り、分岐への進入路の位置に従って、ガイドワイヤーの曲げ剛性によってステント運搬システムＳＤＳに軸転運動を及ぼす、軸測投影法の断面図、横断線の断面図に見られる分岐を示す図。
【図１０】ガイドワイヤーのオプションであるねじれ・推進力制御装置とともに、フロッピー（登録商標）の頂部、第２の先端部、柔軟な中間部および第１の基部、が設けられた発明に従ったガイドワイヤーを示す図。
【図１１】中間の部分におけるガイドワイヤーの詳細を軸測投影法図で示す図。
【図１２】第１の基部と第２の先端部とを接続する中間の部分でのガイドワイヤーの断面で見られた詳細を例証する側面図。
【図１３】第１のガイドワイヤーが主管の中で配置され、第２のガイドワイヤーは側枝の中に配置された、側枝に分岐された主管を示す側断面図。
【図１４】第１のガイドワイヤーが主管の中で配置され、第２のガイドワイヤーは側枝の中に配置され、それらの両方はそれらに跨った専用のステント運搬システムＳＤＳによってカバーされ、ステント運搬システムＳＤＳはそのサイド・ポートが側枝の口に対向するように配置された、側枝に分岐された主管を示す横断面図。
【図１５】発明によるガイドワイヤーのさらなる実施形態を示す一部切断した軸測投影法の図。
【図１６】図１５に示すガイドワイヤーの中間部分の詳細を示す横断面図。
【図１７】ガイドワイヤーの第１の基部の配置と比較して、第２の先端部を異なる角度へ向けるために、中間の部分が曲げられた図１５のガイドワイヤーを示す図。
【図１８】外部から圧力を加えられない状態で、さらなる実施形態によるガイドワイヤーを一部切断した軸測投影法で示す図。
【図１９】図１８中のガイドワイヤーの中間部分を横方向から示す断面図。
【図２０】図１８中のガイドワイヤーを、ガイドワイヤーの第１の基部に対してガイドワイヤーの第２の先端部を角度をもって配置させ、従って中間区間部分で強調された湾曲を形成して示す図。
【図２１ａ】さらなる実施形態による、ガイドワイヤーを一部切断した軸測投影法で示す図。
【図２１ｂ】さらなる実施形態による、ガイドワイヤーを横方向から示す断面図。
【図２２】さらなる実施形態による、ガイドワイヤーの中間部分を横方向から示す断面図。
【図２３】図２２のガイドワイヤーの中間部分のＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ線による軸測投影法の断面図。
【図２４】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図２５】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図２６】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図２７】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図２８】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図２９】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図３０】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図３１】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図３２】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図３３】ガイドワイヤーの第１の基部と第２の先端部との間の中間部分の８つの異なる実施形態を、側方から見た断面図あるいは軸測投影法の断面図で示す図。
【図３４】補強部材が設けられたガイドワイヤーの中間部分を軸測投影法の断面図で示す図。
【図３５】ガイドワイヤーの中間部分用の補強部材を軸測投影法の断面図で示す図。
【図３６】ガイドワイヤーの中間部分において、補強部材が設けられた一部切断して側方から見た断面図。
【図３７】ガイドワイヤーの中間部分のための補強部材を軸測投影法で示す図。
【図３８】実施形態による保護部材が設けられたガイドワイヤー中間部分を側方から示した断面図。
【図３９】さやの保護部材が設けられたガイドワイヤー中間部分を側方から示した断面図。
【図４０】コイル・ばね部材を備えたガイドワイヤー中間部分を側方から示した断面図。
【図４１】さやの保護部材が中間部分に設けられたガイドワイヤーを一部切断して示した断面図。
【図４２】コイル・ばねを有する第１の基部と、コイル・ばねを有する第２の先端部と、基部および先端部の第１および第２のコイル・ばねよりも低い・異なる弾性定数を有するコイル・ばねを有する中間部分と、を備えるガイドワイヤーを側方から示した断面図。
【図４３】コイル・バネ部材が内部に設けられた中間部分中の管状の長くなった本体を備えたガイドワイヤーを側方から示した断面図。
【図４４】中間部分中で、合成材料充填部材が内部に設けられた、管状の長くなった本体を備えたガイドワイヤーを示した図。
【図４５】ガイドワイヤー本体が管状の要素からできていて、その中間部分の位置に、少なくとも１つの図に示される刻み目があり、基部と先端部とを接続する小さなブリッジ部で圧力が加えられ、それに開口を生じるとともに、第２の先端部に対して第１の基部が異なる角度で配置されたガイドワイヤー部を軸測投影法で示す図。
【図４６】図４５のガイドワイヤーを直線位置で示す図。
【図４７】ＸＬＶＩＩ−ＸＬＶＩＩ線あるいは４７−４７線の位置でガイドワイヤーを横切るように切断した断面図。
【図４８】補強シートが存在するガイドワイヤーを横切るように切断して示す断面図。
【図４９】幾何学的に異なる断面を有する補強シートを備えたガイドワイヤーの断面図。
【図５０】補強シートを備えた管状のガイドワイヤーの中間部分を側方から見た断面図。
【図５１】ばたばたしやすい（floppy）の頂部、第２の本質的に屈曲性があって堅い先端部、第１の本質的に屈曲性があって堅い基部、および本質的に屈曲性があって小さい曲率半径をとることができる、第１と第２の先端部および基部の間の中間部分と、備えた管状の装置がわきに置かれたステント運搬システムを示す図。
【図５２】ばたばたしやすい（floppy）の頂部、第２の本質的に屈曲性があって堅い先端部、第１の本質的に屈曲性があって堅い基部、および本質的に屈曲性があって小さい曲率半径をとることができる、第１と第２の先端部および基部の間の中間部分と、備えた管状の装置がわきに置かれたステント運搬システムを示す図。
【図５３】ばたばたしやすい（floppy）の頂部、第２の本質的に屈曲性があって堅い先端部、第１の本質的に屈曲性があって堅い基部、および本質的に屈曲性があって小さい曲率半径をとることができる、第１と第２の先端部および基部の間の中間部分と、備えた管状の装置がわきに置かれたステント運搬システムを示す図。
【図５４】堅くするケーブルが内部に設けられた管状の長くなった本体を備えたガイドワイヤーを側方から見た断面図。
【図５５】ヒンジが設けられたガイドワイヤー中間部分についての上面図および側面図。
【図５６】ヒンジが設けられたガイドワイヤー中間部分についての上面図および側面図。
【図５７】反対のヒンジの伸張部分との間に受容される留め金が一部に設けられるヒンジを含むガイドワイヤー中間部分を示す図。
【図５８】２つのヒンジを備えたガイドワイヤー中間部分を示した図。
【図５９】本体或いはコア或いはコアワイヤ、およびらせん状に屈曲したワイヤによる少なくとも先端部の覆い、が設けられるさらなる実施形態によるガイドワイヤーの部分を側方から示す図。
【図６０】図５９のガイドワイヤー本体あるいはコアワイヤの一部を示した図。
【図６１】図５９のガイドワイヤー上に設けられるらせん形のワイヤーを側方から示す図。
【図６２】多くの螺旋形の屈曲したワイヤー部分がその上に設けられる本体あるいはコアワイヤと、それのヒンジ状部分と、少なくとも１以上の先端部分の外部の覆いと、を備えたさらなる実施形態によるガイドワイヤーの部分を例証する図。
【図６３ａ】ヒンジ状部分とさらに先端にある折り畳まれた部分とを有するさらなる実施形態によるガイドワイヤーを側方から示した図。
【図６３ｂ】ＤＯＣガイドワイヤーの延長連結によるような、さらなる延長ガイドワイヤーと結合されるのに適した先端を備えたガイドワイヤーを一部切断して側方から示した図。
【図６４】処理する前の本体を示すとともに、ガイドワイヤー用の本体の部分を一部切断して側方から示した図。
【図６５】ガイドワイヤーヒンジ状部分の面削り部を設けるように削るとともに平らにした後の本体の一部を示すとともに、ガイドワイヤー用の本体の部分を一部切断して側方から示した図。
【図６６】ヒンジ状部分の基部側を規定し、それにらせん形に屈曲した多数のワイヤが適用される本体あるいはコアワイヤを備えたさらなる実施形態によるガイドワイヤーを一部切断して側方から示した図。
【図６７】ヒンジ状部分の準備に先立った図６６のガイドワイヤーのコアワイヤを一部切断して側方から示した図。
【図６８】図６６に示すガイドワイヤーのためにヒンジ状部分を設けるための方法のステップを示した図。
【図６９】側枝の口の近くに部分的な閉塞があるＹ分岐を備えた導管の部分の存在を見ることができるテストの間で生体内で実行されたＸ線透視検査あるいは透視検査のイメージを例証する図。
【図７０】２つのガイドワイヤーが存在し、これらはＹ分岐の同じ枝に挿入され、これらのガイドワイヤーのうちの１つは最先端技術によって製造され、別のガイドワイヤーは発明によって製造され、閉塞があるＹ分岐の別枝の口の近くにヒンジを配置した、図６９と同じ部分のＸ線透視検査のイメージを例証する。
【図７１】崩壊した位置の中で内腔を再構成するために位置を変えた血小板（plaque）の足場（impalcare）を形成し、ふくらむためのステントをロードしたカテーテルと共に、Ｙ分岐の閉塞されない枝に達したガイドワイヤーがあり、ガイドワイヤカテーテルの出口で閉塞された枝の口に完全に整列させた、図７０の拡大図。
【図７２】図７１を拡大して、カテーテルを示した図。
【図７３】図７１、７２と同様の拡大図であり、対照流体が導管内に注入されて、閉塞されたＹ分岐の枝の開放性が完全に回復していることを示している一方、ステントが位置された後で、カテーテルがすぼまされてガイドワイヤーに沿って除去されている。
【いくつかの好ましい実施形態の詳細な説明】
【００３８】
一般的な実施形態のとおり、ガイドワイヤー１は、先端２０および基部側端２１がある長くなった本体１９を含む。 前記身体は、少なくとも前記基部側端２１から先端２０まで及ぶ、軸Ｘ−Ｘに沿った縦の外延を有している。
【００３９】
ガイドワイヤー１には第１の基部４、第２の先端部３、および中間体部分か、中間体区間６が少なくともある。 
有利に、少なくとも前記第１の基部４は、少なくとも１の面内の前記少なくとも１つの第１の基部の第１の所定の湾曲（curvature）をとることができる所定の曲げ剛性Ｋｆ１があり、圧力にさらされなかった時直線の位置への弾性戻りを許容する一方で、前記第１の基部が曲げ圧力にさらされた時に第１の屈曲を許容する。
【００４０】
前記少なくとも１つの第２の先端部３は、所定の第２の曲げ剛性Ｋｆ２があり、それは有利に、長くなった本体１９の前記少なくとも１つの第１の基部４と同等か（Ｋｆ１＝Ｋｆ２）、あるいはそれよりも高い（Ｋｆ２＞Ｋｆ１）量である結果、第２の先端部の所定の可撓性を許容し、それによって、長くなった本体の先端部が圧力にさらされない時にそれが直線の位置への弾性戻りを許容する一方で、曲がる圧力にさらされた時に前記部分の屈曲を許容する。
【００４１】
特別の利点を備えて、前記第１の基部４と第２の先端部３との間の位置に、少なくとも１つの中間体区間６が設けられる。前記中間体区間６は、前記第１の曲げ剛性Ｋｆ１および前記第２の曲げ剛性Ｋｆ２よりも本質的に小さい第３の曲げ剛性Ｋｆ３（Ｋｆ３＜Ｋｆ１及びＫｆ３＜Ｋｆ２）を持っており、その第３の曲げ剛性Ｋｆ３は、前記第１の基部と前記第２の先端部との間で実質的に方向が異なることを許容するように、前記第１の湾曲および第２の湾曲よりも小さい半径を取ることでき、或いはより著しいものである。
【００４２】
実施形態に従って、前記中間体区間の第３の曲げ剛性Ｋｆ３は、前記中間体区間６の縦の軸の少なくとも１つの部分を含む第１の所定の平面中においてのみ、本質的に前記第１の曲げ剛性および第２の曲げ剛性よりも小さい結果となり、前記中間体区間は、前記第１の平面と直交する第２の平面内に、前記第３の曲げ剛性よりも高い第４の曲げ剛性Ｋｆ４（Ｋｆ４＞Ｋｆ３）を有し、それは前記第４の平面内で前記第３の湾曲よりも低く顕著な第４の湾曲が可能な所定の減少された可撓性を許容する。
【００４３】
実施形態に従って、前記先端部３よりも先端側に、さらなる先端部あるいは頂部２が設けられ、例えば脈管系の中で、たとえねじれた分岐でも通り抜けるのに適するように、柔軟性があって或いはばたばたしやすく（floppy）なるように、さらなる先端部は前記第２の先端部３よりも高い可撓性を有する。
【００４４】
実施形態に従って、中間体区間６は、前記第１の基部４と前記第２の先端部３との間に、小さなブリッジ８を規定するのに適切な、前記長くなった本体１９を横断する、少なくとも１つの刻み目７、１７、２７、３７、４７を備える。
【００４５】
実施形態に従って、前記刻み目５７がガイドワイヤー１の長くなった本体１９を完全に切ったものであり、小さなブリッジ８は、第２の先端部４に第１の基部４を接続するように前記本体に付加された部分である。有利に、前記小さなブリッジ８は、基部・先端部を互いに接続する本体の一部および／または本体に付加された要素である。 実施形態に従って、先端・基端の本体部分の先端・基部側端に面した部分だけが互いに連結され、特に例えば、前記長くなった本体１９の外部の表面の一部の近くに設けられた小さなブリッジ８によって接続される。実施形態に従って、小さなブリッジを受け取るのに適した本体の区間は、第１の基部４の先端に小さなブリッジ６０用の第１のシート或いは基部側シートを形成するように事前に水平にされ、第２の先端部３の基部側端に小さなブリッジ６１用の第２のシート或いは先端シートを形成するように事前に水平にされる。
【００４６】
その後、前記小さなブリッジ８は、ワイヤー１の第１の基部４の第１の座席６０と、おワイヤー１の第２の先端部３の第２の座席６１につながれる。
【００４７】
実施形態に従って、前記小さなブリッジは、例えばコイル状に巻いたワイヤによって長くなった本体に巻きつけられ（fasciato）か或いは張り合わされ、あるいは次には、実施形態に従って、長くなった本体への小さなブリッジが溶接される。
【００４８】
実施形態に従って、中間体区間６は、例えば多くの小さなブリッジ８を設ける前記長くなった本体１９の同じ側に面するようにくぼみを形成することで、前記縦の軸を横断する多くの刻み目７、１７、２７、３７、４７を備える。
【００４９】
実施形態に従って、前記少なくとも１つの刻み目は、縦断面においてＵ字型の形７あるいはＶ字形の形３７、あるいは円の輪郭の形２７、あるいは前記縦断面の真中に小さなブリッジ８を残すように、長くなった本体の対向する側面に開口を備えた逆向きを呈したＶ字形の形（２８、３０、３１及び５９、並びに６０）を持っている。好ましくは、実施形態に従って、縦断面での前記刻み目７、１７、２７、３７、４７の前記形を規定する、解放された部分（relieves）１５が、縦方向に延びたスロットとして、縦方向において前記刻み目の最小開口より大きな縦の外延をしている少なくとも１つの小さなブリッジ８を前記刻み目の端部に形成する。実施形態に従って、例えば、前記中間体区間６は、外部のカバーする要素１８を含み、要素１８は、長くなった本体の少なくとも１つの区間、例えば先端部区間の長くなった本体１９或いはコアワイヤに配置される例えば螺旋状の要素かコイル、あるいはコイル状に巻いたワイヤー６８である。実施形態に従って、コイル状に巻いたワイヤーあるいはコイルは、中間体区間６に配置され、特に、前記少なくとも１つの刻み目にまたがり、そして後者をカバーする。実施形態に従って、前記コイル状に巻いたワイヤーは、前記中間体区間６の直前と直後に配置される。
【００５０】
実施形態に従って、さや、例えば弾性のさや２９は、長くなった本体１９の少なくとも１つの区間、例えば、例えば前記刻み目７にまたがるとともに後者を覆う少なくとも前記中間体区間６に配置され、好ましくはジャケットとして先端区間の全体を覆う。実施形態に従って、前記中間体区間６は外部をカバーする要素（例えばポリウレタン層かジャケット）を含む。
【００５１】
実施形態に従って、補強材１６は、前記中間体区間６にまたがって設けられ、前記第１の基部４の先端の周囲および／または前記第２の先端部３の基部側端の周囲に配置された少なくとも１つの環状の部分と、前記少なくとも１つの刻み目７によって規定された前記少なくとも１つの小さなブリッジ８の近くに配置されるに適した縦に延びた長さ（length）と、を有する。
【００５２】
実施形態に従って、前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目７の縦の外延は、前記長くなった本体の縦軸での横断的な寸法、或いは前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目の深さ、よりも小さい。
【００５３】
さらなる実施形態に従って、前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目１７の縦の外延は、前記長くなった本体の縦軸での横断的な寸法、或いは前記刻み目の深さ、よりも大きい。
【００５４】
実施形態に従って、前記中間体区間６は、前記第２の先端部３の基部側端に前記第１の基部４の先端を接続する巻かれた部材４８、すなわちコイルを含む。実施形態に従って、前記巻かれた部材４８は、前記基部４の先端と前記先端部３の基部側端の間のただ一つの接続である。巻かれた部材４８は、基部４の弾性定数Ｋｆ１、先端部３の弾性定数Ｋｆ２より劣っているか、大いに劣った弾性定数Ｋｆ３を持っている。実施形態に従って、さらに、基部４および先端部３は、巻かれた部材、或いは、ばね部材を含み、より高い弾性定数（Ｋｆ３＜Ｋｆ１及びＫｆ３＜Ｋｆ２、あるいはＫｆ３＜Ｋｆ１及びＫｆ３＜Ｋｆ２）をもつ。有利に、前記コイル状に巻いた要素あるいはワイヤーは長くなった本体１９に配置され、あるいは、二者択一的にそれらはガイドワイヤー本体の区間の間のただ一つの接続をなす。
【００５５】
実施形態に従って、前記長くなった本体は、管状の身体１５０を含む。
【００５６】
実施形態に従って、前記管状の身体１５０は、少なくとも中間体区間６内に、弾性の充填部材、例えばコイル・バネ３００および／または合成材料４００）、および／または、外部の保護さや２８、を備える。
【００５７】
実施形態に従って、縦の補強シート５００が設けられ、それは少なくとも中間体区分６中の管状の身体１５０の壁に配置される。
【００５８】
実施形態に従って、ワイヤー２００は前記管状の身体１５０内に設けられる。
【００５９】
実施形態に従って、ステント運搬システム７００は管状の装置６００のそばに置かれており、管状の装置６００は、ばたばたしやすい（floppy）頂部６０２、実質的に屈曲性で堅い第２の先端部６０３、実質的に屈曲性で堅い第１の基部６０４、そして第１および第２の先端部および基部との間にあり実質的に柔軟な中間体区分６０６で小さい曲がる半径の余地がある中間体区分６０６と、を有する。
【００６０】
実施形態に従って、延長された管状の身体を備えたガイドワイヤーには、堅くするケーブル２００が内部に設けられている。 
実施形態に従って、ガイドワイヤー１の中間体区間６にはヒンジ８００が設けられている。実施形態に従って、ガイドワイヤーの中間体区間６は、ヒンジ８００を含み、ヒンジ部８００は、それの一部に留め金が設けられる。
【００６１】
実施形態に従って、ガイドワイヤーの中間体区間はヒンジ８００が設けられるが、一方、さらなる実施形態に従って、ガイドワイヤーの中間体区間は２つのヒンジ８００を含む。
【００６２】
その実際的な実施の中で、現在の保護の範囲から外れない限度で、上に例証されたもの以外の形状および外形（shapes and configurations）で、解決策がとることができるであろうことは理解されるに違いない。更に、すべての要素は、ニーズに従い誰もが使用できる、技術的に等価な要素や形状、寸法、材料と取り替えられることができるだろう。 
実施形態に従って、ガイドワイヤー１は、前記先端部３の先端側に、少なくとも１つのさらなる先端部２を有し、さらなる先端部２は前記第２の先端部３よりも高い柔軟性を持ち、柔軟或いはばたばたしやすい（floppy）結果となり、そしてたとえねじれた枝、例えば脈管系の中で、通り抜けるのに適した結果となる。
【００６３】
実施形態に従って、前記基部４よりも基部側端に、少なくとも１つのさらなる基部１２が設けられ、それは有利に前記第１の曲げ剛性Ｋｆ１よりも実質的に高い、少なくとも５分の１の曲げ剛性Ｋｆ５を持っている。むしろ、多数のさらなる基部１２が設けられれば、より基部側の端部で曲げ剛性が増加し、基部側端２１に接近される。
【００６４】
実施形態に従って、前記中間体区間６あるいはヒンジは、前記長くなった本体１９を横断する少なくとも１つの刻み目７、１７、２７、３７、４７、５７、６７を有し、小さなブリッジ８と協力して、前記第２の先端部３に前記第１の基部４を接続し、特に、必要ではないが、小さなブリッジ８は前記長くなった本体の外部表面の一部の近くに配置される。
【００６５】
実施形態に従って、中間体区間６が前記長くなった本体１９を横断する少なくとも１つの刻み目５７を有し、それは前記第２の先端部３から前記第１の基部４を分ける仕切りを形成する。
【００６６】
実施形態に従って、小さなブリッジ８によって前記第１の基部４が前記第２の先端部３に接続され、前記第２の先端部３はカット５７によって第１の部分４から分離される。
【００６７】
実施形態に従って、前記小さなブリッジ８は、長方形断面のリボン・ブリッジであり、また、好ましくは、前記小さなブリッジは、第１の基部区間４の先端および第２の先端区間３の基部側端に設けられた平たくしたもの５０に連結される。
【００６８】
実施形態に従って、前記小さなブリッジ８は、溶接によって、例えば、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のＳｎ（スズ）と５％のＡｇ（銀）を備えたものによって、第１の基部４および第２の先端部３に接続される。
【００６９】
実施形態に従って、それの区間で第１の基部４および第２の先端部３につながれる前記小さなブリッジ８は、コイルワイヤまたはコイル６８によって本体１９と一緒に屈曲し、コイルワイヤまたはコイル６８は、例えば白金−タングステンであり、好ましくは９５％のＰｔ（白金）及び５％のＷ（タングステン）である。
【００７０】
実施形態に従って、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のＳｎ（スズ）および５％のＡｇ（銀）によって、小さなブリッジおよび本体に前記屈曲したワイヤーが溶接される。
【００７１】
実施形態に従って、前記小さなブリッジ８は、形状記憶材料、ニチノール（Nitinol）のような、例えば超弾性の材料に作られている。
【００７２】
実施形態に従って、前記小さなブリッジ８はステンレス鋼で作られている。
【００７３】
実施形態に従って、前記長くなった本体あるいはコアワイヤ１９は、ステンレス鋼またはニチノールで作られている。 
実施形態に従って、前記コイル状に巻いたワイヤーあるいはコイル６８は、放射線不透過性の材料、例えばマーカーを提供するのに適切な材料で作られている。より好ましくは、前記ワイヤーは、中間体区間６あるいはヒンジの直前および直後で屈曲される。
【００７４】
実施形態に従って、コイル状に巻いたワイヤー６８はコイル・ピッチｐ、ｐ’、ｐ’’、ｐ’’’を持ち、そのピッチはワイヤー６８の区間の１つから他の区間に至るまでの間で変わる。例えば、コイル・ピッチは中間体部分６の位置でより大きい。あるいは、中間体部分６では、前記コイル状に巻いたワイヤー６８は完全に不在である。
【００７５】
実施形態に従って、前記中間体部分６あるいはガイドワイヤーヒンジは、ガイドワイヤーの先端２０から、ガイドワイヤー１の長さの２％−３％の位置に配置される。
【００７６】
実施形態に従って、前記中間体部分６あるいはガイドワイヤーヒンジは、ガイドワイヤーの先端２０から、ガイドワイヤー１の長さの２．５％−２．７％の位置に配置される。 むしろ、この解決策はＴ−分岐あるいはＹ−分岐中の病変を治療するために使用される。例えば、前記第２の先端部３は、導管の側枝１０２に挿入され、第１の基部４を主枝１０１に残しつつ、および中間体区間６を側枝（図１３）の口の位置に置く。
【００７７】
実施形態に従って、前記中間体部分６あるいはガイドワイヤーヒンジは、ガイドワイヤーの先端２０から、ガイドワイヤー１の長さの４．５％−６．５％の位置に配置される。   むしろ、この解決策は口（ostium）の病変を治療するために使用され、その病変は導管の枝の口を含んでいる。例えばステント運搬システムＳＤＳ１１０或いはカテーテル、例えばバルーンを備えたもの、は側枝１０２あるいはＹ分岐の第２の枝に挿入され、主枝１０１あるいはＹ分岐の第１のブランチの中にガイドワイヤー１を残しつつ、側枝１０２の口に完全に挿入されたＳＤＳ１１０の適切な位置決めのフィードバックとして、例えば、バルーンにうまく嵌る腔内の補綴１１１であって、この補綴１１１が側枝にでていくことなく、それによって主枝内腔を妨害する（図６９から図７３）、側枝の口或いは孔（mouth or ostium）に基部側端６６を完全に整列させる腔内の補綴１１１を備える。
【００７８】
実施形態に従って、前記中間体部分あるいはヒンジ６で、ガイドワイヤー１が所定の屈曲をもつようにあらかじめ形作られ、それによって前記第１の基部４および第２の先端部３の間の所定の角度Ａが設けられる。
【００７９】
実施形態に従って、中間体区間あるいはヒンジ６は、例えば、第１の基部４を第２の先端部３に連結する小さなブリッジ８を形成する所定の狭くなった部分（narrowing）を創造するために、刻み目や曲がった部分、よじれ６７がない本体部分やコアワイヤ１９を備える。前記曲げ６７は、ガイドワイヤーの前記第１の基部４と前記第２の先端部３との間で所定の角度Ａを提供する。有利に、前記曲げ或いはよじれの前、及び／又は後に、マーカー６７を設けても良い。実施形態に従って、中間体区間６の前及び／又は後に、コイル状に巻いたワイヤーが設けられ、より好ましくはそれは放射線不透過性の材料で形成される。 
実施形態に従って、中間体区間あるいはヒンジ６を構成する前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において、ガイドワイヤー１は、裏地（lining）またはジャケット６３によって覆われる。
【００８０】
実施形態に従って、前記ガイドワイヤー１は、裏地またはジャケット６３によってそれの少なくとも１つの先端部において覆われる。
【００８１】
実施形態に従って、前記ガイドワイヤー１は、ポリウレタン裏地またはジャケット（６３）によってそれの少なくとも１つの先端部において覆われる。
【００８２】
実施形態に従って、前記ガイドワイヤー１は、親水性の層によってカバーされた裏地またはジャケット（６３）によってそれの少なくとも１つの部分において覆われる。
【００８３】
実施形態に従って、ワイヤー２１の基部側端では、１つの継ぎ手６４、６５は延長またはＤＯＣ延長ガイドワイヤーのために設けられる。
【００８４】
実施形態に従って、次のステップを含み、任意の前の実施形態によるガイドワイヤーの形作りを提供する方法であって、
直線の部分４２、および所定の曲率半径４３の所定の屈曲で形成されたある部分４１を備えたツールを設けるとともに、スリット４４をその間に形成して、そこに少なくともガイドワイヤーの基部４を挿入することができ、
中間体区間６が、所定の屈曲４３がある部分４１を備えたツールの部分で第１の基部区間４と、第２の先端区間３との間で配置されるようにガイドワイヤー１が位置され、
所定の牽引Ｆ−Ｆを中間体区間６に適用し、
基部４および先端３の区間の間に、例えば所定の角度Ａを与えるように、所定の屈曲４３を有した形態の区間に倣わせる（following）ことで前記中間体区間を変形させるように、曲げモーメントＭを前記ワイヤーに適用する。
以下に、本願出願の当初に特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
解剖学的器官、例えば脈管系に通されるナビゲーション・ガイドワイヤー（１）であって、
基端（２１）、先端（２１）、および少なくとも前記基端から前記先端に延びる軸（Ｘ−Ｘ）に沿った縦の外延を有する長くなった本体（１９）と、
少なくとも１の面内で第１の所定の湾曲をとることができる所定の曲げ剛性（Ｋｆ１）があり、圧力にさらされなかった時前記長くなった本体の基部の直線の位置への弾性戻りを保証する一方で、前記第１の基部が曲げ圧力にさらされた時に前記縦軸の少なくとも一部で第１の屈曲を許容する少なくとも１つの第１の基部（４）と、
所定の第２の曲げ剛性（Ｋｆ２）があり、それの量が、前記少なくとも１つの第１の基部の前記第１の曲げ剛性と同等か、あるいはそれよりも高く、圧力にさらされない時に前記長くなった本体の前記先端部の直線の位置への弾性戻りを保証しつつ、前記縦軸の少なくとも一部を備える少なくとも１つの平面内で曲げ圧力にさらされた時に第２の屈曲を得られるように、前記第２の先端部が所定の可撓性をもつ、前記少なくとも１つの第２の先端部（３）と、
前記第１の基部と第２の先端部との間の位置に設けられ、前記第１の曲げ剛性（Ｋｆ１）および前記第２の曲げ剛性（Ｋｆ２）よりも実質的に低い第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）を持ち、前記第１の基部（４）と前記第２の先端部（３）との間でかなりの方向の違いを許容するように、第３の曲げ剛性が、前記第１の屈曲と前記第２の屈曲と比較して実質的により著しい第３の屈曲をとることができる所定の可撓性を許容する少なくとも１つの中間体区間（６）と、
を備えるナビゲーション・ガイドワイヤー。
［２］
前記中間体区間（６）の前記第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）は、主として第１の所定の平面において、実質的に前記第１の曲げ剛性および第２の曲げ剛性よりも低い結果となり、
前記中間体区間の前記縦軸の少なくとも１つの部分を含み、前記中間体区間は、前記第１の平面と直交する第２の平面内に、前記第３の曲げ剛性（Ｋｆ３）よりも実質的に高い第４の曲げ剛性（Ｋｆ４）を有し、それは前記第４の平面内で前記第３の湾曲よりも低く顕著な第４の湾曲が可能な所定の減少された可撓性を許容する［１］に記載のガイドワイヤー。
［３］
前記先端部（３）よりも先端側に少なくとも１つのさらなる先端部（２）が設けられ、例えば脈管系の中で、たとえねじれた分岐でも通り抜けるのに適するように、柔軟性がある或いはばたばたしやすい（floppy）ものとなるように、前記さらなる先端部は前記第２の先端部よりも高い可撓性を有する［１］または［２］に記載のガイドワイヤー。
［４］
前記基部（４）よりも基部側端に、少なくとも１つのさらなる基部（１２）が設けられ、それは有利に前記第１の曲げ剛性（Ｋｆ１）よりも実質的に高い、少なくとも５分の１の曲げ剛性（Ｋｆ５）を持っている先行するいずれに記載のガイドワイヤー。
［５］
前記中間体区間（６）は、前記長くなった本体（１９）を横断する少なくとも１つの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７、６７）を有し、小さなブリッジ（８）と協力して、前記第２の先端部（３）に前記第１の基部（４）を接続する先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［６］
中間体区間（６）は、前記長くなった本体（１９）を横断する少なくとも１つの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７、６７）を有し、中間体区間（６）は、仕切りを提供するとともに前記第２の先端部（３）から前記第１の基部（４）を分ける先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［７］
小さなブリッジ（８）によって前記第１の基部（４）を前記第２の先端部（３）に接続する先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［８］
前記小さなブリッジ（８）は、長方形断面のリボン・ブリッジであり、好ましくは、前記小さなブリッジは、第１の基部区間（４）の先端および第２の先端区間（３）の基部側端に設けられた平たくしたもの（５０）に連結される先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［９］
前記小さなブリッジ（８）は、溶接によって、例えば、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のスズと５％の銀を備えたものによって、第１の基部（４）および第２の先端部（３）に接続される［７］または［８］に記載のガイドワイヤー。
［１０］
ある区間で前記第１の基部（４）および前記第２の先端部（３）につながれる前記小さなブリッジ（８）は、コイルワイヤまたはコイル（６８）によって本体（１９）と一緒に屈曲し、前記コイルワイヤまたは前記コイル（６８）は、例えば白金−タングステンであり、好ましくは９５％の白金及び５％のタングステンである［７］または［８］に記載のガイドワイヤー。
［１１］
前記屈曲したワイヤーは、銀−スズ溶接、より好ましくは９５％のスズおよび５％の銀によって、前記小さなブリッジおよび前記本体に溶接される［１０］に記載のガイドワイヤー。
［１２］
前記小さなブリッジ（８）は、形状記憶材料、例えば超弾性の材料で作られる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１３］
前記小さなブリッジ（８）は、ステンレス鋼で作られる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１４］
前記長くなった本体あるいはコアワイヤ（１９）は、ステンレス鋼またはニチノールで作られる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１５］
前記コイル状に巻いたワイヤーあるいはコイル（６８）は、マーカーを提供するために放射線不透過性の材料で作られる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１６］
前記コイル状に巻いたワイヤー（６８）はコイル・ピッチ（ｐ、ｐ’、ｐ’’、ｐ’’’）を持ち、そのピッチは区間の１つから他の区間に至るまでの間で変わり、例えば、コイル・ピッチは中間体部分（６）の位置でより大きく、或いは中間体部分（６）では、前記コイル状に巻いたワイヤー（６８）は完全に不在である先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１７］
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの２％−３％の位置に配置される先行するいずれかの請求項に記載のガイドワイヤー。
［１８］
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの２．５％−２．７％の位置に配置される先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［１９］
前記中間体部分（６）あるいはガイドワイヤーヒンジは、前記ガイドワイヤーの先端（２０）から、前記ガイドワイヤー（１）の長さの４．５％−６．５％の位置に配置される先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２０］
前記中間体部分あるいはヒンジ（６）で、前記ガイドワイヤー（１）が所定の屈曲をもつようにあらかじめ形作られ、それによって前記第１の基部（４）および第２の先端部（３）の間の所定の角度Ａが設けられる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２１］
前記中間体区間あるいは前記ヒンジ（６）は、前記第１の基部（４）を前記第２の先端部（３）に連結する小さなブリッジ（８）を設けた所定の狭くなった部分を創造するために、刻み目、曲がった部分、およびよじれがない本体部分やコアワイヤ１９を備える先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２２］
前記中間体区間あるいは前記ヒンジ（６）を構成する前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において、裏地またはジャケット（６３）によって覆われる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２３］
裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの先端部において覆われる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２４］
ポリウレタン裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において覆われる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２５］
親水性の層によってカバーされた裏地またはジャケット（６３）によって前記ガイドワイヤーの少なくとも１つの部分において覆われる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２６］
ワイヤー（２１）の基部側端で、１つの継ぎ手（６４、６５）は、延長またはＤＯＣ延長ガイドワイヤーのために設けられる先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２７］
前記中間体区間（６）は、例えば前記長くなった本体の同じ側に面してくぼみを形成することで、前記縦の軸を横断する多くの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７、６７）を備える［５］に記載のガイドワイヤー。
［２８］
前記少なくとも１つの刻み目（７、１７、２７、３７、４７、５７）は、縦断面においてＶ字形の形あるいはＵ字型の形、あるいは円の輪郭の形、あるいは前記縦断面の真中に小さなブリッジを残すように、長くなった本体の対向する側面に開口を備え、好ましくは、縦断面での前記刻み目の前記形を規定する、解放された部分、すなわち縦方向において前記刻み目の最小の開口より高い縦の外延をしている少なくとも１つの小さなブリッジを前記刻み目の端部に形成する縦方向に延びたスロットを備えた、逆向きのＶ字形の形を持っている先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［２９］
前記中間体区間（６）は、外部のカバー部材と、例えば、前記中間体区間の周囲に配置され、特に前記少なくとも１つの刻み目にまたがるとともにそれを覆うコイル状に巻いた部材（６８）か、或いは、前記中間体区間の周囲に配置され前記刻み目にまたがるとともにそれを覆う弾性のさや（６３）のいずれかと、を備える先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３０］
前記中間体区間（６）にまたがって補強材（１６）が設けられ、前記補強材は、前記第１の基部の先端の周囲および／または前記第２の先端部の基部側端の周囲に配置された少なくとも１つの環状の部分と、前記少なくとも１つの刻み目によって規定された前記少なくとも１つの小さなブリッジの近くに配置されるに適した縦に延びた長さと、を有する先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３１］
前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目７の縦の外延は、前記長くなった本体の縦軸での横断的な寸法、或いは前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目の深さ、よりも低い先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３２］
前記少なくとも１つの横断線方向の刻み目１７の縦の外延は、前記長くなった本体の縦軸での横断的な寸法、或いは前記刻み目の深さ、よりも高い先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３３］
前記中間体区間は、前記第２の先端部の基部側端に前記第１の基部の先端を接続する巻かれた部材（１８）を備える先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３４］
前記長くなった本体は、管状の身体（１９、５０）を含む先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３５］
前記管状の身体は、少なくとも中間体区間６内に、弾性の充填部材（３００、４００）、および／または、外部の保護さや（２８）、を備える［１２］に記載のガイドワイヤー。
［３６］
縦の補強シート（５００）が設けられ、前記縦の補強シート（５００）は少なくとも前記中間体区分中の管状の身体内に配置される先行するいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３７］
ワイヤー（２００）が前記管状の身体内に設けられる［１２］から［１４］のいずれかに記載のガイドワイヤー。
［３８］
直線の部分（４２）、および所定の曲率半径（４３）の所定の屈曲で形成されたある部分（４１）を備えたツールを設けるとともに、スリット（４４）をその間に形成し、
中間体区間（６）が、所定の屈曲（４３）がある部分（４１）を備えたツールの部分で第１の基部区間（４）と、第２の先端区間（３）との間で配置されるようにガイドワイヤー（１）が位置され、
所定の牽引（Ｆ−Ｆ）を前記中間体区間（６）に適用し、 
所定の屈曲（４３）を有した形態の区間に倣わせることで前記中間体区間を変形させるように、曲げモーメント（Ｍ）を前記ワイヤーに適用する、ステップを備える先行するいずれかに記載のガイドワイヤーの形作りを実行する方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３ａ】
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【図６３ｂ】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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