(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
男性器の勃起を増強する方法であって、バイブレータ・モータ（８）用の事実上円筒形の取り付け具（１０）が性器にはめ込まれ、取り付け具（１０）上の複数バイブレータ・モータ（８）が給電装置（７）からの電力によって駆動されることにより、勃起を生じさせ、増強し、維持する形式のものにおいて、
少なくとも３個のバイブレータ・モータ（８）が、軸線方向に直線的な少なくとも１つの列（１４）内に配置され、前記バイブレータ・モータ（８）が、電子制御回路（９）により順次脈動式に駆動されることを特徴とする、男性器の勃起を増強する方法。
【請求項２】
前記バイブレータ・モータ（８）が、給電装置からの電力により駆動され、該給電装置が取り付け具（１０）に配置されたバッテリ（７）であることを特徴とする、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記バイブレータ・モータ（８）が、取り付け具（１０）に配置された電子制御回路（９）により順次脈動式に駆動されることを特徴とする、請求項１記載の方法。
【請求項４】
陰茎上側に沿って前後に位置するように取り付け具（１０）に１列（１４）に並置された３個の前記バイブレータ・モータ（８）が、順次に作動し、そのさい、後方のモータ（Ａ）が第１パルスで作動し、その後で、中間のモータ（Ｂ）が第２パルスで作動し、次いで前方のモータ（Ｃ）が第３パルスで作動し、このパルス・シーケンスが一定回数反覆された後、中断が続くことを特徴とする、請求項１記載の方法。
【請求項５】
順次脈動式に駆動される前記少なくとも３個のバイブレータ・モータ（８）が１５‐６０秒の時限で作動し、該時限間に３‐６０秒の中断持続時間を有する、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記中断持続時間とモータ速度とが心拍数に応じて調節され、該心拍数は、取り付け具（１０）に組み込まれた心拍数センサによって測定されることを特徴とする、請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記中断持続時間とモータ速度とが勃起の強度に応じて調節され、該勃起の強度が、取り付け具（１０）に組み込まれた勃起センサによって測定されることを特徴とする、請求項５記載の方法。
【請求項８】
少なくとも各３個のバイブレータ・モータ（８）を有する３列が、電子制御回路（９）により操作され、各列（１４）に対するパルス・シーケンスが、プログラムされた一定の時間関係で相互に動作し、第１列（１４）が陰茎の上側に沿って延び、残りの２列は、第１列（１４）と平行に、しかし第１列の両側に対称的に陰茎周部のより下方に延びていることを特徴とする、請求項１記載の方法。
【請求項９】
前記３列が電子制御回路（９）により同時的に操作されることを特徴とする、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記３列が同じように操作されるが、互いに一定時間遅れて操作されることを特徴とする、請求項８記載の方法。
【請求項１１】
前記電子制御回路（９）が、またバイブレータ・モータ（８Ａ，Ｂ，Ｃ）と協働するように設計された圧電フォイル・ストリップ（１５ａ，ｂ，ｃ）を、ｋＨｚ範囲の周波数を有するＡＣ電圧を供給することで操作し、該ストリップが、これらモータ各々のちょうど下方に、バイブレータ・モータの位置から両方向へ延びるように取り付け具（１０）に配置されることを特徴とする、請求項１記載の方法。
【請求項１２】
前記フォイル・ストリップ（１５ａ，ｂ，ｃ）に供給されるＡＣ電圧の時間経過が、バイブレータ・モータ（８Ａ，Ｂ，Ｃ）のシーケンス制御に依存して調節されることを特徴とする、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記フォイル・ストリップ（１５ａ，ｂ，ｃ）に供給されるＡＣ電圧は、２‐１０ｋＨｚの範囲の基本周波数により方形を付与されることを特徴とする、請求項１１記載の方法。  
【請求項１４】
男性器の勃起力増強装置であって、性器にはめ込まれる事実上円筒形の取り付け具（１０）と、該取り付け具（１０）に配置された複数のバイブレータ・モータ（８）と、該バイブレータ・モータに電力を供給する給電装置（７）とを含む形式のものにおいて、
前記バイブレータ・モータの作動を制御する電子制御回路（９）を特徴とし、かつ更に、
前記バイブレータ・モータ（８）が、軸線方向に直線状に少なくとも１列（１４）に並置され、該１列内に少なくとも３つのバイブレータ・モータ（８）が含まれており、
前記電子制御回路（９）が、順次脈動により前記列のバイブレータ・モータを励起するように設計されていることを特徴とする、男性器の勃起力増強装置。
【請求項１５】
前記給電装置が、取り付け具（１０）に配置されたバッテリ（７）であることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記電子制御回路（９）が取り付け具（１０）に配置されていることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項１７】
前記バイブレータ（８Ａ，Ｂ，Ｃ）が、３個であり、陰茎上側に沿って前後に位置するように１列（１４）に取り付け具（１０）に並置されており、
前記電子制御回路（９）が、第１パルスで後方のモータ（８Ａ）を、次いで第２パルスで中間のモータ（８Ｂ）を、次いで第３パルスで前方のモータ（８Ｃ）を作動させ、このパルス・シーケンスを一定回数反覆してから、中断時間が続くようにプログラムされることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
前記バイブレータ・モータが３列に配置され、その第１列（１４）が陰茎上側に沿って延び、他の２列が、第１列と平行かつその両側に対称的に、陰茎周部の更に下方に配置されることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項１９】
前記取り付け具が弾性材料製の陰茎リング（１０）によって構成されていることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項２０】
前記陰茎リング（１０）が、また圧電フォイル（１５ａ，ｂ，ｃ）をも備えており、該圧電フォイルが、電子制御回路（９）からのＡＣ電圧供給により動作することで、各バイブレータ・モータと協働するように設計されており、
前記各圧電フォイル（１５ａ，ｂ，ｃ）が、各バイブレータ・モータ（８Ａ，Ｂ，Ｃ）のちょうど下方に配置され、バイブレータ・モータの位置から両方向へフォイル・ストリップとして延びていることを特徴とする、請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
前記陰茎リングが、陰茎上側に沿って前後に配置された少なくとも３個のバイブレータ・モータ（８）を有する単一の列（１４）を含み、
各バイブレータ・モータ（８Ａ，Ｂ，Ｃ）に圧電フォイル・ストリップ（１５ａ，ｂ，ｃ）が配置され、該ストリップが、各モータのちょうど下から両方向へ陰茎リング（１０）の内側を下方へ延び、かつリング下部にフォイルの無い区域（１１）が残るように終わっており、該区域（１１）が、弾性的で、陰茎リングの約２０ｍｍから約６０ｍｍの直径変化を確実に許容できることを特徴とする、請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
前記取り付け具（１０）が、また陰茎内の血流の圧力変化から当該時点の心拍数を捕捉するパルスセンサを備えており、かつまた
捕捉した心拍数を、バイブレータ・モータ作動時の適当な中断およびモータ速度を導入することで計算に入れるように、電子制御回路（９）が、アルゴリズムにより予めプログラムされていることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項２３】
前記取り付け具（１０）が、勃起強度を測定するための勃起センサを備え、かつ測定した勃起強度を、バイブレータ・モータ作動時の適当な中断およびモータ速度の導入により計算に入れるように、電子制御回路（９）が、アルゴリズムにより予めプログラムされていることを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、男性器の勃起状態を達成するか、または勃起状態の達成を少なくとも補助するための方法と装置に関するものである。この方法および装置は、勃起不全の場合に使用するのが望ましいが、正常な勃起機能を有する人々の場合にも、性的な状況下で付加的な刺激として適用することができる。
正常な場合、勃起は、手またはバイブレータを使用する物理的刺激、または化学的刺激、または単に心理的影響によって達することができる。
しかし、より特殊な医学的適応の場合、例えば完全麻痺または種々の重篤な生理的または心理的な異常状況の場合には、勃起能力が著しく減退したり、または完全喪失することさえある。その場合、勃起を達成する唯一の可能性は、バイブレータ装置を使用するか、または、通常は注射または錠剤の服用による化学的な作用を利用することである。バイブレータ装置が好ましい解決策となることが多いのは、注射は痛みを伴い、錠剤の服用は、健常者の場合も著しい機能障害者の場合も、かなりの副作用を伴うことが多いからである。
【０００２】
幾つかの治療機関では、バイブレータ・プレートが使用され、その上に陰茎が載せられるが、この装置は、不必要に大きく扱いにくい。
バイブレータを取り付けたコンドームは、「双方の性器に同時に作用する」意図のもので、市販されており、おそらくは一般的な刺激材として、または付加的な楽しみとして使用される。このバイブレータは、回転軸に対し斜めのまたは偏心的な負荷を加える小型電動モータである。類似のバイブレータ・モータを有する「陰茎リング」も入手可能だが、これは、射出される精液を溜めておく機能は有さないが、リングの機能によって、陰茎からの血流の戻りを阻止することにより勃起を維持することができる。
【０００３】
国際刊行物の特許文献１には、この種の陰茎リングの一例が開示されている。この刊行物には、性交時に男女双方の性器を刺激する意図のいわゆる「陰茎バイブレータ」が解説されている。該特許文献１の陰茎バイブレータは、リング、または外側球状部を有するリング状バンドから成り、該球状部には、小型の「マイクロバイブレータ・ユニット」並びにバッテリ・ユニットが取り付けられている。バッテリ・ユニットは、回転スリーブ形状の始動装置を備え、該始動装置は、回転するとバッテリに接触し、バイブレータ・ユニットへの電気回路を閉じる。この操作形式の場合、バイブレータは、回転スリーブの回転により始動し、バッテリが空になるまで、または逆回転によってスイッチが切られるまで作動し続ける。
【０００４】
これと最も密接に関係する先行技術は特許文献２である。この装置は、特許文献１に似て、性交時に男女両性器に物理的振動刺激を与えるための陰茎・リングである。特許文献１との違いは、特許文献２では、２個のマイクロバイブレータ・ユニットを含むリングが開示され図示されている点である。一方のユニットが陰茎を刺激し、他方のユニットが膣を刺激するように意図されている。一実施例では、２個のバイブレータ・ユニットが、ユニットを担持する陰茎リングの両側または「両端」に平行に配置されている。
各バイブレータ・ユニット用に、クリック・ボタン式の始動機構が設けられ、各バイブレータ・ユニットの作動は、関連バッテリが空になるまで、またはクリック・ボタンが停止位置にされるまで継続できる。
【０００５】
特許文献３には、圧電素子を用いて陰茎の血流と勃起機能とを検出かつ測定する装置が開示されている。
傷んだ筋肉その他の軽い疾患を治療する理学療法には、多年、超音波システムが使用されてきた。この種のシステムは１‐３ＭＨｚの範囲で作業するのが好ましいが、この範囲は血液循環に好影響を与えることが知られている。例えば特許文献４および特許文献５（メトラー・エレクトロニクス社）には、その種の治療用の手持ちサイズの装置の種々の素子が開示されている。
【０００６】
また、１５０‐２５０Ｈｚの振動数範囲では、低振幅の振動（１０‐２５μｍ）の場合には、皮下の血管が膨張する一方、等しい振動数範囲で、より高い振幅（１００‐２００μｍ）の場合には、血管が収縮することも知られている。非特許文献１参照のこと。また、非特許文献２には、１２５Ｈｚでの振動により皮下の血流を低減させることができ、振動に曝す時間が長くなるにつれて、血流の減少が進むことが明らかにされている。非特許文献２の成績は、先に参照した非特許文献１の高いほうの振幅の成績と一致すると見られる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第０３／０３７２４２号明細書
【特許文献２】国際公開第２００７／１０５２４８号明細書
【特許文献３】米国特許第４，９６６，１３１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，０９５，８９０号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】ＣＲ．スコグルンド著「低振幅、高振動数の振動によるヒトの皮下血管の拡張」（臨床生理学誌、１９８９年８月号、９（４）：３６１‐７２）
【非特許文献２】ボヴェンジほか著「振動の大きさおよび持続の、エネルギー相当の組み合わせに対する指の血液循環反応」（職業・環境医学誌、２００１年３月号、５８（３）：１８５‐９３）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、先ず第一に、陰茎の勃起を達成し、増強し、維持することであり、同時に、より少ない程度にではあるが、性交相手をも刺激することにある。しかし、或るシナリオの場合、そのような効果も、本発明による方法と装置を用いることで達することができる。
男性器のみへの刺激付与に集中することに加えて、本発明は、先行技術によるバイブレータ付き陰茎リングを使用して得られる効果が多くの人々にとって不十分であるという認識を出発点としている。したがって、より強力かつ効果的な陰茎の賦活が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、前述の必要に応えるように構想されている。したがって、本発明により、請求項１に定義された勃起増強の方法、並びに請求項１４に定義された勃起増強装置が提供される。本発明の好適かつ有利な実施例は、従属請求項から知ることができよう。
本発明は、陰茎に沿って振動マッサージを行うことで陰茎への血流が刺激され、それにより勃起に好適な賦活が増進されるという知見に基づいている。
以下で、添付図面を参照して、本発明の実施例を詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】男性器の断面図。
【図２】本発明による装置の基本実施例の図。（実施例１）
【図３】図２の装置を使用する場合の作業図式の一例を示す図。
【図４】本発明による装置のより複雑な一実施例の図。（実施例２）
【図５】図４の装置を使用した場合の作業図式の一例を示す図。
【図６】本発明による装置に勧められる安全上の特徴を示す図。（実施例３）
【発明を実施するための形態】
【００１２】
男性の勃起不全はよく知られた問題である。理由は、生理学的、心理学的、いずれの性質のものもある。治癒する場合、つまり、患者が正常な勃起機能を再獲得する場合もある。
そのような治癒が不可能な場合もあり、その場合、次善の解決策は、基礎にある問題はそのままにして勃起を可能にすることである。その場合、決定的な時に、特に性交時に、勃起が達せられるように何らかの種類の「介入」または助力が必要である。
特に重度の障害者の場合、療法士は、勃起を達成する助力をし、既述のように、化学物質の注射、または物理的手段の使用によって、射精を可能にすることができる。
一態様では、本発明は、後者のシナリオを目指しているが、また非‐化学的種類の、効果的な自助式装置の提供も目指しており、この装置は、性生活で付加的刺激を必要と感じている健康な人々が使用するためのものである。
【００１３】
既述の先行技術に似て、本発明による装置は、小型バイブレータ・ユニットの使用に基づいている。このバイブレータ・ユニットは、モータ軸上に偏心配置された錘を有する小型ＤＣモータから成るものであり、このため、モータが給電され、軸を回転させると、モータの回転振動数と等しい振動数の機械振動が発生する。この種のバイブレータ・モータは、極めて小型のユニットとして市販されており、普通、長さ１ｃｍ未満、直径３ｍｍほどである。この種の小型バイブレータ・ユニットの製造者の中から、シコー社（Ｓｉｃｏｈ  Ｃｏ．Ｌｔｄ）とナミキ・セイミツ・ホンセキ社（Ｎａｍｉｋｉ  Ｓｅｉｍｉｔｓｕ  Ｈｏｎｓｅｋｉ  Ｋ．Ｋ．）とを挙げることができるが、両社とも日本の会社である。
モータ速度、すなわち回転周波数は、５０‐２００Ｈｚである。これらのモータは、１‐５ボルトのＤＣ電圧で作動でき、小型バッテリを用いて励起できる。
【００１４】
本発明をより適切に説明するためには、陰茎の内部構造をより詳細に調べるのがよいだろう。したがって、長手方向に対し直角の陰茎断面を示す図１を参照する。図には、勃起時に血液が充満する２つの海綿体１と、血液を供給する動脈２，３と、血液を戻す静脈４と、尿道５と、神経６とが示されている。
望ましいのは、先行技術により達せられる振動に似た機械振動を与えることによって神経６を刺激して勃起を増強することである。しかし、更に一層勃起を増強するには、動脈２および静脈４が位置する特に上方部位に「移動振動」を加えてマッサージすることにより海綿体１への血流を増すことが考えられる。前方へ伝搬される振動は流入血液を増すように働き、外方へ向けられたマッサージが進行する間、陰茎から戻る血液が低減される。
【実施例１】
【００１５】
前述のマッサージを効果的にするために、本発明を制限するものではない第１実施例として、図２に示す陰茎リング形式のバイブレータ・ユニット用取り付け体１０を提案する。基本的に、この陰茎リング１０は、弾性材料、例えばゴム、ケイ素、アレルギーテスト済みのラテックス材料のいずれか製のリング１１を含んでいる。リング１０の下部には他の装置を配置しないのが好ましい。そうすることで、開放ゴム区域は容易に伸長して、陰茎勃起時に必要な拡張が可能になる。
ここで、「頂部」、「底部」、「両側に」という表現を用いる場合、リング、より一般的に言えば取り付け具が、取り付けられるべき標準的な位置に対して言われている。使用者は、陰茎の上側にバイブレータ・モータ８が配置されるのが正しい位置決めであると教えられよう（陰茎は、その場合、使用者が立った状態では、事実上水平位置にあると考えられる）。このことで、方向と位置とが定義される。
【００１６】
陰茎リング１０は、１列１４のバイブレータ・モータ８（図示の実施例では３つのモータＡ，Ｂ，Ｃ）と、バッテリ７と、電子制御回路９とを備えている。この実施例では、バッテリ７は、いわゆる「紙状バッテリ」として示され、この紙状バッテリは、リング面に従い、それに沿うように、リング内側内に埋收または内側上に配置することができる。更に、このバッテリは、種々の適当な形式で、例えば小型のディスク状または円筒状のバッテリとして構成され、バイブレータ・ユニット近くに配置できる。また、幾つかの実施例では、電力を外部電源から電線を介して供給でき、制御回路も、同じように、取り付け具１０の外側に配置できる。この実施例は、特に施設収容患者に好適である。
【００１７】
図２の実施例では、バッテリ７と、電子回路９と、バイブレータ・ユニット８とが、電線（図示せず）で接続されている。始動ボタンまたは始動スイッチは、隆起部１２の側に配置するのが好ましい。隆起部内にはバイブレータおよび回路が埋め込まれる（外部の電源および回路を有する一実施例では、始動／停止を外部で行うのが好ましい）。留意すべき点は、図２は略示原理図である点である。小型モータのアンバランスはずみ車１３は自由回転でき、言い換えると、別個のチャンバ（図示せず）内に配置されている。
【００１８】
より複雑な一実施例では、陰茎リング／陰茎取り付け具は、好ましくは、バイブレータ／制御装置集成体の下側に、使用者の心拍数（脈）を検出するセンサ集成体を含んでいる。この検出は、陰茎頂部の動脈２のところでの受動聴取によるか、またはより進歩した形式で、血流の超音波およびドップラー・エコーの測定により行われる。使用者の心拍数を検出する理由は、使用者の当該時点での生理状態に対するバイブレータの影響の強さを調節するためであり、それには心臓の活動が優れた指示手段となる。調節は、その場合、バイブレータの作業図式を調整することで達せられ、通常は、中断の長さと発生率とを変更することで行われる（後述する）。バイブレータ・モータの速度も調整可能である。より複雑な一実施例では、勃起センサを埋め込んで勃起強度を検出することもでき、その場合には、例えばリジスキャン（ＲｉｇｉＳｃａｎ）技術（後述する）を使用するか、またはリング内側での単純な圧力測定を利用する。作業図式の調節は、これらの測定に依存して行うこともできる。
【００１９】
図２に示した構成に比較できる幾つかの変化形が可能である：
第１に、バイブレータ・ユニット８の数は、４個か５個に、またはそれ以上に増すことができる。しかし、好ましくは、それらのモータは、図２に示すように、直線状の列１４を形成すべきである。
また、両側に類似のバイブレータ列を配置することによって更に作用を強化することもできる。その場合、頂部から下方へ約６０°‐９０°のところに、各側に対称的に付加列を設けるのが好ましい。その場合には、また動脈３（図１参照）のマッサージによる賦活も可能である。
拡張形式の一実施例では、周部の更に下方に付加的に２列が設けられ、その場合には、周部に５列のバイブレータが分配され、第１列が周部の「頂部」に位置することになる。リング１０の下部は伸長区域であるため、何らかの「装置」を配置しないのが好ましいことはすでに述べたが、バイブレータ列の数が多いこの実施例では、バイブレータ列の間の各区域が伸長区域となるはずである。
【００２０】
一実施例では、頂部のバイブレータ列が省かれ、その場合には、主目的は、例えば両側の４列のバイブレータを使用して海綿体１内の動脈を賦活することとなる。これら４列のバイブレータの上方の２列は、また神経束６に適当な刺激を確実に与えることができよう。
本発明による装置の作業モードの例を以下で説明する。図２に示す単純な実施例の場合、主要な構想によれば、バイブレータ・ユニット８のＡ，Ｂ，Ｃを、陰茎の根元（図では左側）に最も近いユニットから順次に始動するように操作することで、陰茎の長さ方向で外方へマッサージ運動が発生させられる。各バイブレータ・ユニット８は、通常、５０‐２００Ｈｚの回転振動数で回転する。ここではバイブレータの振動数を８０Ｈｚと仮定する。図３には、モータ／バイブレータを操作するさいの図式が示されている。
【００２１】
作用電力は、時間ゼロから時限５０ｍｓの間、モータＡ（陰茎の根元に最も近いモータ）に供給された後、続いて２００ｍｓの間、中断される。次いで、作用電力は、モータＢに５０ｍｓ時点から１００ｍｓ時点まで供給された後、２００ｍｓの中断が続く。次いで、モータＣが１００ｍｓ時点から１５０ｍｓ時点まで作動した後、２００ｍｓの中断が続く。次いで、モータＡに戻り、モータＡが、２５０ｍｓ時点から３００ｍｓ時点まで再作動し、続いて２００ｍｓの中断後、３個のモータすべてが６０秒間周期的に作動する。したがって、この作動時間の間、３個のモータの順次脈動が行われる。留意すべき点は、前のモータが順次に停止する前に１つのモータが始動するという点である。
【００２２】
既述のように８０Ｈｚの回転振動数を使用することで、各モータは、各５０ｍｓの作用時間ウインドウ内で４回転することができる。つまり、各モータが一度に４振動することができる。作業は、６０秒の作業時限に続いて、５‐１０秒停止し、この６サイクルが完全に行われた後に、例えば３０秒のより長い中断が行われる。
第２の作業図式例では、図３に示したのと同じ主要段階に続いて、モータＡは、第１の作動時に１５０ｍｓの間作動可能であり（すなわち１２振動）、次いで、モータＢが、最初に２５０ｍｓ時点に始動し、４００ｍｓ時点まで１５０ｍｓ間作動する。次いで、モータＣが、１００ｍｓ後に、つまり５００ｍｓ時点で始動し、６５０ｍｓ時点まで１５０ｍｓ間作動する。次いで、１００ｍｓ後に、つまり７５０ｍｓ時点に、モータＡが２度目の始動をし、９００ｍｓ時点まで１５０ｍｓの間作動し、１００ｍｓ後に、つまり１０００ｍｓ＝１秒時点に、モータＢが２度目の作動を開始し、このようにして、この周期的シーケンスが続けられる。
【００２３】
このシーケンス（一連動作）は、第１に説明したシーケンスより遅いように見え、かつまた各モータの作動と作動の間に中断が生じる。第１の図式では、モータ間の切り替えは、毎秒１２回行われるのに対し、第２の図式では、毎秒４回である。パルス・シーケンス（一連動作）は、２０回、つまり１５秒間反復され、その後でより長い３秒間の中断が可能だが、１分間の作動に続いて１０‐１５秒の、より長い中断を行うことも可能である。
電子制御装置のプログラミングは、大多数の使用者が確実に反応するシーケンス（一連動作）設定を使用できるようにするために、実験により行われる。しかし、別の手法でプログラムされた制御回路板を有するユニットの製造も考えられ、最も進歩した事例では、使用者が任意にプログラムを選択することも考えられる。
【００２４】
バイブレータ列１４内に４個以上のバイブレータ・ユニット８を有する場合、それに適応した図式が使用され、その場合には、個別のバイブレータを反復的かつ周期的に順次作動させ、１つのバイブレータから他のバイブレータへの移行時には短い中断時間を挟むかまたは挟まず、かつ例えば予め決めた１分の作動時間に続き、比較的長い中断時間が設けられる。
前述のように、より多いバイブレータ列を使用する場合、作業図式は拡張される。バイブレータ列がすべて等しい場合、例えば３列を完全に同時に同じように作動させることができる。しかし、上部の列と両側の２列との間に一定時間の遅れを設けるほうが、より効果的である。別の態様では、選択される作業図式の種類に対する制限はない。
【００２５】
既述のように、組み込んだ心拍数センサからの信号に応じて作業図式の集中度を制御する装置を備えることもできる。そうすることにより、例えば中断の持続時間を、使用者の心拍数が、望ましいレベルを超えるほど高まった場合には、延長することができる。
ここで説明した機能および図式は、適当な寸法の回路板に容易に組み込むことができ、該回路板を、既述の取り付け具に幾つかのマイクロバイブレータと小型バッテリと一緒にまとめることができる。プログラム可能な電子マイクロ回路は、現在すでに確立した技術である。
また、既述の素子を、リングまたはコンドームなどの用具の形式の例えばゴム材料内に一緒に埋め込み注型する確立した方法が存在する。
【００２６】
モータ列の波動サイクルにより、用具は、陰茎内の動脈および静脈に対するポンプ効果を有し、陰茎の海綿体への血流量を高め、戻り流を低減させる。これらの効果が組み合わされて、より強力な勃起力が得られる。
好ましくは、本発明は、陰茎上側に対し加圧する内部球状体を有するように構成することで、静脈４（図１）の戻り血流を更に制限することができる。
本発明の勃起増強装置には、種々の実施例が無制限に実現可能であり、例えば締め付けリングとしても具体化できれば、膏薬形式または接着テープ形式で取り付けることもできる。他の実現形式としては、スリーブ形式またはクランプ形式が可能である。真空ポンプ内に取り付けてもよい。
【００２７】
本発明の効果を調べ、どの作業図式が好成績で、どの作業図式が不成績かを見出すために臨床実験を行った。幾つかのパラメータは変更でき、更なる試験が必要とされる。しかし、既に報告した図式は満足のゆく効果を有すると思われる。
その効果は、既に確立している「リジスキャン」法を用いて測定した。この方法は、当業者には周知の方法である。
【００２８】
パルス長さ、パルス発生率、中断時間の種々異なる組み合わせにより、好結果が得られる。見た限りで勧められるパルス長さは５０‐２５０ｍｓの範囲である（この範囲では、モータ回転振動数８０Ｈｚの場合、４‐２０振動毎パルスが得られる）。作業に好適なパルス繰り返し数は２‐１０パルス毎秒である。個々のパルス間の中断時間は１０‐１００ｍｓの範囲（すなわち列内の１モータが次のモータの始動時点に停止する時点からの遅れ）内で変更できる。使用される中断時間は、最短３秒までの短い中断と最長６０秒までの長い中断となろう。短い中断と長い中断との組み合わせも使用できる。作業時間、つまり作動時間（パルスと中断とから成る）は１０‐６０秒の範囲内で変更できる。
【００２９】
同一の作業図式内で、作業時に、既述のパラメータの幾つかを変更することもできる。使用者の心拍数測定の入力に基づいてパルス繰り返し数と中断長さとを連続的に変更できることは、すでに述べた。また、単調な作動により生じる「無感覚化」傾向に対抗することも可能であり、その場合には、モータのパルス繰り返し数を、１シーケンスから次のシーケンスへ、つまり３秒の間欠的な短い中断の始まる間際に、例えば４パルス毎秒から例えば１０パルス毎秒へ変更して、次の短い中断後に再び戻ることができる。
【００３０】
本発明の効果は、障害のある患者（特に、腹部への神経接続が完全に絶たれている場合）にオルガズム／射精を生じさせるという特殊な症例の場合には、陰茎亀頭の縁部に個別のバイブレータ・モータを付加することで高めることができる。この措置は、例えばスリーブ形式またはコンドーム形式の実施例か、おそらくは膏薬形式の実施例で実現できる。その場合、付加的なバイブレータ・モータは、陰茎亀頭の下側に沿って対称的に各側に配置されるのが好ましい。これらのモータの作動は、既述の順次脈動の一部として、例えば、陰茎幹の両側のバイブレータ列ごとのシーケンスと同期して、またはシーケンス後に一定の時間遅れをもって生じるようにする。
【実施例２】
【００３１】
圧電フォイル・ストリップの実施例
比較的高振動数の機械振動を利用して勃起力の増強補助が可能とする例えば国際公開第０１／７０１５０号明細書および国際公開第２００１／１１０３２０号明細書では、いずれも圧電フォイルの使用が開示されているが、本発明の場合もまた、既述のバイブレータ列と該列に割り振られた圧電フォイル・ストリップとの組み合わせが効果的と見なしている。
【００３２】
図４に示す実施例は、大部分の点で図２の実施例と等しいが、取り付けリング１０の内側に下方へ延びる圧電ストリップ１５が備えられている点が異なっている。この場合、各圧電ストリップが、３つのバイブレータの各々に割り振られている。圧電フォイル・ストリップ１５は、リング１０の内側の対向面にも同じように下方へ延びている。つまり、３つの細長のストリップ１５ａ，ｂ，ｃが、各バイブレータのちょうど下に配置されている。（別の実施例の場合、バイブレータ８が例えば５個の場合、５個の同じような圧電ストリップ１５が設けられよう。また、既述のように例えば３列のバイブレータ列の場合には、圧電フォイルには２つの別の構成があろう。すなわち、構成１は、１列のみのバイブレータ列と一緒に使用されるのと同じ圧電フォイルを有する構成、つまり図４に示した構成で、両側に２列のバイブレータ列を付加した形式である。構成２は、３列のバイブレータ列の場合に、相応に短い圧電フォイルが各個のバイブレータに割り振られ、図４に示したのと同じ周方向にストリップが延びる形式、つまり「図４のストリップ」が横方向にカットされ、９ストリップにされた形式である）。
【００３３】
基本的な圧電ストリップ１５ａ，ｂ，ｃは、バイブレータ・モータ８Ａ，Ｂ，Ｃの作動と同期して動作することで、更に効果が高まるように意図されている。したがって、作業時限には、モータ・システムと圧電フォイル・ストリップ・システムとが同時的に作業する。
異なる種類の振動を組み合わせる目的は、圧電フォイルからの高振動数の機械的「搬送波」を使用することで、バイブレータ・ユニットの効果を促進し、高めることである。実際には、何らかの種類の相乗効果が、少なくとも、バイブレータおよびフォイルのパラメータを注意深く選択しては使用した場合に見られるように思われる。なぜなら、勃起達成能力への影響は、圧電フォイルとバイブレータとが組み合わされた場合、「２つの個別効果の合計」よりも大きく成り得ることが、臨床実験によって明らかになったからである。
【００３４】
この組み合わせの簡単な実施例、つまり図４に示した実施例を説明する。注意すべき点は、圧電ストリップ１５ａ，ｂ，ｃは（紙状の）バッテリ７と等しい長さだけ下方へ延びているが、このことは必須ではない点である。しかし、既述のように、リングの下方区域には装置が配置されていないので、下方区域の弾性材料は、勃起時に陰茎周部の変化に応じて概して直径約２０ｍｍから約６０ｍｍまで伸長できる。
図５には、作業図式の１例が示されている。図５は、図３に基づき、図３に示されているのと正確に等しいバイブレータ・ユニット用作業図式を示したものである。この場合には、しかし、圧電フォイルの動作例を示すために、別個の線が付加され、フォイル用の図式がバイブレータ・モータＡ等のちょうど下に示されている。注意すべき点は、モータの線図は、電圧の推移、言い換えると時間の関数としてのＤＣ電圧の推移を示し、フォイルの線図は、単に動作時限を示している点である。フォイルの場合に実際に行われることは次の通りである：
【００３５】
第１の例では、４０００Ｈｚ（または２０００‐１０，０００Ｈｚ、好ましくは３０００‐５０００Ｈｚの範囲の周波数）のＡＣ電圧が、フォイルの励起に使用される。ＡＣ電圧は短いインパルスでフォイルに印加され、第１インパルスは、時間０でスタートし、第１の直立バーとしてモータＡへの第１パルスのちょうど下に示されたフォイルａに伝えられる。その後で、該インパルスは、４０Ｈｚのインパルス発生率で継続されるが、このことは、モータＡへの第１パルスの持続時間内にこれら２つのインパルスが発せられることを意味する。
次いで、これらのインパルスは、モータＢへの第１パルスと同期してフォイルｂに送られ、その後で、ＡＣインパルスがモータ・パルスに同期して続き、図示の線図では１秒の時限の間継続される。
【００３６】
図示の例では、各インパルスの持続時間は１０ｍｓであり、このことは、圧電フォイルが４０振動毎インパルス（基本振動数は４０００Ｈｚ）に曝されることを意味する。第１インパルスは０ｍｓで生じ、第２インパルスは２５ｍｓで生じる（これら２つはフォイルａに伝えられる）。第３インパルスは５０ｍｓで生じ、第４インパルスは７５ｍｓで生じる（これら２つはフォイルｂに伝えられる）等である。
問題のパラメータは、すべて別の値をとることができる。基本振動数、インパルス持続時間、インパルスの中断時間、インパルス繰り返し数、これらはすべて一定の限界内で変更可能である。例えば基本振動数は、既述のように１５０Ｈｚ‐３ＭＨｚの範囲内にするのがよい。インパルス繰り返し数は２０‐２００Ｈｚ、インパルス持続時間は５‐２０ｍｓ、インパルス中断時間は１０‐４０ｍｓの各範囲内にすることができよう。
【００３７】
したがって、モータ８の場合と同じ形式で、フォイル・ストリップ１５は、ストリップａからストリップｃへ「連続的な」波動として作用する。こうして、６０秒の作業時限の間、３つのモータの順次脈動がフォイル・ストリップの順次脈動と同期して発生する。モータ／モータ列の数が増せば、同期して動作／制御すべきフォイル・ストリップの数が増し、可変パラメータの数も相応に増加する。
【００３８】
前述の形式と同じ形式の場合：
賦活対象とされる陰茎の神経線維および感覚組織の「無感覚化」の可能性を除去するため、圧電フォイルを使用するさいには、シーケンスを変更することが重要である。この変更は、例えば、フォイル・ストリップおよびモータに加えられる周波数を変更することで達せられる。加えて、フォイル・ストリップ／モータの動作／動作中止の時間を変更することで、神経線維が曝される刺激を変化させることも可能である。長い時限の間、均一の信号を用いることで、神経が、等しい種類の連続する刺激に「適応」して応答度が低下することがある。
【００３９】
したがって、第２例の場合に、圧電フォイルに対して幾つかの基本周波数を順次に試験した：すなわち、
Ｉ）２００Ｈｚで１分間
ＩＩ）４ｋＨｚで１分間
ＩＩＩ）２ＭＨｚで１分間。
これらの試験のさい、フォイルの振幅は１０‐２５μｍとし、バイブレータ・モータは８０‐１２０Ｈｚで作動させた。モータに対する各パルスＡ，Ｂ，Ｃと、圧電フォイルに対するインパルスａ，ｂ，ｃとの持続時間は、各モータおよび対応フォイルに対し１秒間、続く休止時間は３００ｍｓとした。この３．３秒のシーケンスを約１分間反復した後、フォイルの基本周波数をＩ，ＩＩ，ＩＩＩ，Ｉ．．．の順序で変更した。試験の結果、このシーケンスは、第１例で説明したシーケンスより有意に効果的であり、他の刺激なしに勃起が維持されることが判明した。
【００４０】
本発明の重要な一実施例では、何人かの保健分野の権威者の要求に応じて、図６に示すように、勃起増強用の取り付け具に外側ウイング／ラグを一体注型し、必要な時には陰茎リングを迅速に外すことができるようにした。
使用した（好適）パラメータ値範囲を選択した動機は、解剖学的条件および通常の性交体位時の自然の動きについての知見であり、この自然の動きの結果、男性と女性の皮膚や表皮間の摩擦により「固有」振動周波数が発生する。このような動きは、進化の比較的初期の段階から人間に受け継がれている条件であり、それが、固有振動数に似た振動数を「効果的な刺激として体に認識」させる。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図６】
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【図３】
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【図５】
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