(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の締結具（４０２）を順に送達するように設計された外科手術用ステープラ（４００）であって、
該外科手術用ステープラ（４００）は、
少なくとも１つの把持体（４０１）と、
該複数の締結具（４０２）を駆出するための少なくとも１つの機構と、
該外科手術用締結具（４０２）が縦に一列に格納される管状駆出筒（４０３）と
を備え、該外科手術用締結具（４０２）は、該駆出筒（４０３）の遠位端において、遠位に送達され、かつ、
該外科手術用ステープラ（４００）は、
自己締結式外科手術用ステープル（１００）から成る少なくとも第１のセットの締結具（４０５）と、
従来の外科手術用締結具（２００）から成る少なくとも第２のセットの締結具（４０６）と
を用いて装填され、
該第１および第２のセットの締結具（４０５、４０６）は、該異なる締結具（４０２）の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って配置され、
該自己締結式外科手術用ステープル（１００）は、縦軸（Ａ）を有し、該縦軸（Ａ）に垂直な遠位表面（１０２）および近位表面（１０３）を伴う中心区分（１０１）を備え、
該外科手術用ステープル（１００）は、生物組織内に貫通可能であり、該遠位表面（１０２）から該縦軸（Ａ）に沿って遠位に延在するネジ山（１０５）を伴う細長い遠位部（１０４）と、織布に対する可撤性固定の手段（１０６）とをさらに備え、
該可撤性固定の手段（１０６）は、銛を形成する複数の自己締結式スタブ（１０７）を備え、該自己締結式スタブ（１０７）は、該近位表面（１０３）の周縁上に分布され、該近位表面（１０３）から近位に、かつ、該縦軸（Ａ）と平行に延在し、
該従来の外科手術用締結具（２００）は、縦軸（Ｂ）を有し、該縦軸（Ｂ）に垂直である、遠位表面（２０２）および近位表面（２０３）を伴う中心区分（２０１）を備え、該従来の外科手術用締結具（２００）は、生物組織に対して固定を提供するために、該生物組織内に貫通可能であって、該遠位表面（２０２）から、縦軸（Ｂ）に沿って遠位に延在するネジ山（２０５）を伴う細長い遠位部（２０４）をさらに備え、該従来の外科手術用締結具（２００）は、織布に対する可撤性固定の手段を備えない締結具であり、
該自己締結式外科手術用ステープル（１００）の該中心区分（１０１）および該細長い遠位部（１０４）は、従来の外科手術用締結具（２００）の中心区分（２０１）および細長い遠位部（２０４）とそれぞれ同一形状ならびに同一寸法を有する、ことを特徴とする、外科手術用ステープラ（４００）。
【請求項２】
前記第１のセットの締結具（４０５）の自己締結式外科手術用ステープル（１００）は、前記第２のセットの締結具（４０６）の従来の外科手術用締結具（２００）の前に、前記外科手術用ステープラ（４００）によって送達されるように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用ステープラ（４００）。
【請求項３】
前記第１のセットの締結具（４０５）の自己締結式外科手術用ステープル（１００）は、前記駆出筒（４０３）の遠位部に配置され、前記第２のセットの締結具（４０６）の従来の外科手術用締結具（２００）は、該駆出筒（４０３）の近位部に配置されることを特徴とする、請求項１〜２のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
【請求項４】
前記外科手術用ステープラ（４００）が、前記第１（４０５）または第２（４０６）セットの締結具うちの１つが送達されたことを示すように設計された通知手段をさらに備えていることを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の少なくとも１つの外科手術用ステープラ（４００）と、織布プロテーゼ（６０３）とを備えている、外科手術用キット。
【請求項６】
前記外科手術用キットが、自己締結式織布から成る少なくとも１つのパッチ（７１０）をさらに備えていることを特徴とする、請求項５に記載の外科手術用キット。
【請求項７】
複数の外科手術用締結具（４０２）を順に送達可能な、請求項１から４のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）を装填する方法であって、
該外科手術用ステープラ（４００）に、自己締結式外科手術用ステープル（１００）から成る、少なくとも第１のセットの締結具（４０５）を装填するステップと、
同じ該外科手術用ステープラ（４００）に、該従来の外科手術用締結具（２００）から成る少なくとも第２のセットの締結具（４０６）を装填するステップと
を含み、該第１および第２のセットの締結具（４０５、４０６）は、該異なる締結具（４０２）の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って装填され、
該自己締結式外科手術用ステープル（１００）は、縦軸（Ａ）を有し、該縦軸（Ａ）に垂直な遠位表面（１０２）および近位表面（１０３）を伴う中心区分（１０１）を備え、
該外科手術用ステープル（１００）は、生物組織内に貫通可能であり、該遠位表面（１０２）から該縦軸（Ａ）に沿って遠位に延在するネジ山（１０５）を伴う細長い遠位部（１０４）と、織布に対する可撤性固定の手段（１０６）とをさらに備え、
該可撤性固定の手段（１０６）は、銛を形成する複数の自己締結式スタブ（１０７）を備え、該自己締結式スタブ（１０７）は、該近位表面（１０３）の周縁上に分布され、該近位表面（１０３）から近位に、かつ、該縦軸（Ａ）と平行に延在し、
該従来の外科手術用締結具（２００）は、縦軸（Ｂ）を有し、該縦軸（Ｂ）に垂直である、遠位表面（２０２）および近位表面（２０３）を伴う中心区分（２０１）を備え、該従来の外科手術用締結具（２００）は、生物組織に対して固定を提供するために、該生物組織内に貫通可能であって、該遠位表面（２０２）から、縦軸（Ｂ）に沿って遠位に延在するネジ山（２０５）を伴う細長い遠位部（２０４）をさらに備え、該従来の外科手術用締結具（２００）は、織布に対する可撤性固定の手段を備えない締結具であり、
該自己締結式外科手術用ステープル（１００）の該中心区分（１０１）および該細長い遠位部（１０４）は、従来の外科手術用締結具（２００）の中心区分（２０１）および細長い遠位部（２０４）とそれぞれ同一形状ならびに同一寸法を有する、ことを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己締結式外科手術用ステープル、外科手術用ステープラ、および該外科手術用ステープラを装填する方法に関し、その外科手術用ステープル、ステープラ、および方法は、特に、ヘルニアの治療のために使用可能である。
【背景技術】
【０００２】
外科手術用内視鏡の開発以前は、ヘルニア欠損を修復する一般的方法は、緊張された縫合糸を適用することであった。しかしながら、本種類の修復は、相当な張力のため、患者に疼痛を引き起こし、縫合糸による筋肉ならびに腱膜の断裂および／またはヘルニアの再発をもたらしていた。
【０００３】
近年、再発の危険性を最小限にするために、外科医は、損傷した組織縁に近接する必要なく、弱体化した解剖学的組織を交換または補強する、織布プロテーゼを移植する頻度が高くなっている。これらのプロテーゼは、腹腔鏡検査、すなわち、腹腔の外科手術用内視鏡検査によって、定位置に留置される場合が非常に多い。外科医は、内臓壁を広げるガス空洞を生成し、小切開を通して導入される器具の操作を可能にするために、針を使用して、臍または肋骨下方の領域に、二酸化炭素を導入する。プロテーゼは、トロカールを用いて導入され、まず初めに、本目的のために、巻くかまたは折畳まれる。次いで、展開され、配向され、欠損の中心に置かれ、専用表面を有する場合、的確な配向に、腹壁に対して適用される必要がある。これらの操作はすべて、鉗子または標準的腹腔鏡検査用器具を用いて行われ、プロテーゼは、例えば、ステープルで留めることによって、定位置に固定される。
【０００４】
腹腔鏡検査による腹腔内外科手術における、織布プロテーゼの位置付けおよび固定は、経験の浅い外科医にとって、行うことが困難であり得る動作である。しかしながら、プロテーゼの有効性および再発の危険性を最小限にする能力は、該プロテーゼの固定に大きく依存する。第１に、可撓性である場合が多い、織布プロテーゼの展開は、困難であることが証明されており、したがって、腹壁上に襞を形成する傾向にある。完全な展開の欠如は、腹膜嚢または内臓の係合の危険性を伴い、例えば、再発またはプロテーゼへの付着の可能性を増加させる。また、不的確な展開は、腹膜へのプロテーゼの組織統合を妨げる可能性がある。したがって、外科医は、プロテーゼのいかなる部分も、折畳まれず、内臓および腸のいかなる部分も、プロテーゼと腹壁との間に位置されることがないことを確実にすることが不可欠である。
【０００５】
特許文献１は、織布プロテーゼの一時的位置付けを可能にするために、締結織布によって、接着剤を用いて被覆されたヘッドを具備する合成外科手術用鋲について記載している。本種類の合成外科手術用鋲は、満足のゆくものであると考えられ得るが、いくつかの生産ステップおよびいくつかの異なる材料を必要とする。材料はそれぞれ、効率的に滅菌されなければならず、異なる滅菌方法を必要とする場合がある。さらに、人体におけるそのような合成鋲の挙動は、予測不可能である。特に、その種々の成分要素は、分離する、例えば、異なる速度で吸収される、または分解さえしないという危険を有する。特に、そのような要素の組み立てを可能にする接着は、概して、吸収性ではない。
【０００６】
一般的目的は、常に、続発症および患者が外科手術介入の際に被り得る外傷を低減させることであり、同時に、外科医の作業を促進し、伴うコストの削減を模索することである。特に、滅菌の検証方法を簡略化することは、常に、望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００４／１０３４１４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、織布プロテーゼの位置付けを可能にする、本種類の合成外科手術用鋲の使用によって提起される、種々の不利点の全部または一部を是正することである。
【０００９】
より具体的には、本発明は、織布プロテーゼの位置付けおよびその後の再位置付けを可能にし、同時に、患者に負わされる外傷を低減する、自己締結式外科手術用ステープルを提供することを目的とする。本発明のさらなる目的は、より短期間で、製造コストを削減して得られる、自己締結式外科手術用ステープルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的を達成するために、本発明は、縦軸を有し、縦軸に垂直な遠位表面および近位表面を伴う、中心区分を備えている、自己締結式外科手術用ステープルを備え、該外科手術用ステープルは、生物組織内に貫通可能であって、該遠位表面から、縦軸に沿って、遠位に延在する、ネジ山を伴う、細長い遠位部と、織布に対する可撤性固定の手段とをさらに備え、可撤性固定の手段は、銛を形成する、複数の自己締結式スタブを備え、該自己締結式スタブは、該近位表面の周縁上に分布され、該近位表面から近位かつ縦軸に平行に延在し、各自己締結式スタブは、縦軸Ａに実質的に平行であって、該近位表面から突出する、アームの形態を有し、該アームは、その自由端に、少なくとも、縦軸に向かって向けられる傾斜部を有することを特徴とする、ステープルを提案する。
【００１１】
本願の意味内において、ある要素の部分が、組織内への移植の際、外科医の手から離れて位置する場合、本部分は、遠位として定義され、近位部とは、移植の際、外科医の手の近傍に位置する部分を指す。また、本願の意味内において、「遠位に」とは、外科手術用ステープラによる外科手術用締結具の駆出の方向を指し、「近位に」とは、「遠位に」と反対方向を指す。
【００１２】
本願の意味内において、「織布」とは、例えば、編むこと、織ること、または編み組むこと、あるいはさらに不織によって得られる、糸、繊維および／または糸状体の構成として理解される。
【００１３】
本発明による外科手術用ステープルの実施形態では、可撤性固定の手段は、外科手術用ステープルが、ワンピース構成要素を成すように、中心区分と一体的に形成される。例えば、本発明による外科手術用ステープルは、成形によって、経済的に生産可能である。
【００１４】
したがって、本発明による自己締結式外科手術用ステープルは、単一片の成形された材料として製造可能であるため、生産コストが削減される。したがって、本発明による自己締結式外科手術用ステープルの生産は、単純である。自己締結式外科手術用ステープルは、いくつかの構成要素の組み立てを必要とせず、したがって、滅菌をより容易にする。したがって、これは、患者が汚染される危険性を限定する。
【００１５】
さらに、本願に後述されるように、本発明による自己締結式外科手術用ステープルは、特に、該近位表面の周縁上に分布される銛を形成する、自己締結式スタブの分布によって、従来の外科手術用ステープラ内に装填可能である。
【００１６】
本発明の実施形態では、近位表面は、該スタブの無い、中心区画を有する。したがって、後述されるように、該スタブの無い、該中心区画は、外科手術用ステープラ内に本発明による該自己締結式外科手術用ステープルの装填の最適化を可能にする。このように開放された中心空間によって、別の外科手術用締結具の細長い遠位部が、本発明による第１の自己締結式外科手術用ステープルの中心表面と接触して留置可能となる。本他の外科手術用締結具は、本発明による外科手術用ステープルまたは従来の外科手術用締結具であることが可能である。
【００１７】
本発明の実施形態では、自己締結式外科手術用ステープルは、生体吸収性材料から成る。本願によると、用語「生体吸収性」とは、材料が、周囲生体液および組織によって生物学的に吸収または分解され、例えば、材料の化学的性質に応じて、例えば、１日から数ヶ月に及び得る、所与の時間後、体内に消失する、特性を意味する。本発明による自己締結式外科手術用ステープルのために好適な生体吸収性材料の中でもとりわけ、乳酸ポリマー、グリコール酸ポリマー、およびそれらの混合物から成るものが挙げられ得る。そのような自己締結式外科手術用ステープルは、介入から生じる残存性続発症を最小限にする。すなわち、有機体によって吸収されるため、患者の体内における異物の長期間の存在が、最小限にされる。
【００１８】
本発明の実施形態では、該自己締結式スタブは、該細長い遠位部の長さ以下の長さを有する。後述されるように、そのような自己締結式スタブの長さは、別の外科手術用締結具の細長い遠位部を中心表面と接触させることによって、外科手術用ステープラ内への本発明による自己締結式外科手術用ステープルの装填を促進する。
【００１９】
また、本発明は、本発明による少なくとも１つの自己締結式外科手術用締結具と、自己締結式織布から成る、少なくとも１つのパッチとを備えている、キットに関する。本発明の意味内において、自己締結式織布とは、例えば、単純圧力によって、特に、他の織布の糸の少なくとも一部と相互係止する、該自己締結式織布糸の少なくとも一部によって、一時的または可撤性に、別の織布にそれ自体を取着可能な織布を意味する。特に、本発明によるキット内のパッチの自己締結式織布は、メッシュを備え、ヘルニアの治療のために設計される、従来の織布プロテーゼに、一時的にそれ自体を取着可能である。
【００２０】
したがって、本発明の一実施形態では、該パッチは、その面のうちの少なくとも１つに、該面から突出する、複数の返しを備えている。したがって、メッシュを伴う、従来の織布プロテーゼが、これらの返しを備えている、パッチの面上に押圧されると、該返しは、該プロテーゼのメッシュに係合し、プロテーゼは、少なくとも一時的または可撤性に、パッチに取着された状態となる。相互から容易に分離するには、プロテーゼおよびパッチを反対方向に引くだけで十分である。本発明によるキットのために好適な自己締結式織布は、例えば、特許出願ＷＯ０１／８１６６７号に記載される。
【００２１】
本発明の実施形態では、該パッチは、生体吸収性糸の糸によって作製される。好ましくは、本発明によるキットは、複数のパッチを備えている。これらのパッチはそれぞれ、実質的に、１ｃｍの円盤形状を有することが可能である。本発明によるキットは、後述されるように、本発明による外科手術方法を行う際、有用であることが証明可能である。
【００２２】
また、本発明の目的は、特に、織布プロテーゼの仮位置付けを可能にするために、好ましくは、可撤性固定の手段を具備する、第１の種類の外科手術用締結具から成る、第１のセットの外科手術用締結具が、該外科手術用ステープラによって送達される際に、および第２のセットの外科手術用締結具を適用することによって、該織布プロテーゼの固定が得られる際に、外科手術介入のコストを削減可能である装填された外科手術用ステープラを提供することである。
【００２３】
本発明は、複数の締結具を順に送達するように設計される、外科手術用ステープラであって、少なくとも１つの把持体と、該複数の締結具を駆出するための少なくとも１つの機構と、外科手術用締結具が、縦に一列に格納される、管状駆出筒とを備え、外科手術用締結具は、該駆出筒の遠位端において、遠位に送達され、
−第１の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第１のセットの締結具と、
−該第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第２のセットの締結具と、
が装填され、該第１および第２のセットの締結具は、異なる締結具の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って配置されることを特徴とする、ステープラを提案する。
【００２４】
外科手術用締結具の送達の順序は、本発明を実装するために使用される、外科手術用ステープラの種類に応じて、装填計画によって直接決定される。
【００２５】
したがって、本発明による外科手術用ステープラは、単一ステープラの使用を可能にし、仮位置付け、次いで、織布プロテーゼの固定をもたらし、外科医によって操作される器具の数を減少させることが可能である。したがって、本発明による外科手術用ステープラは、外科手術手技を簡易化し、外科医の時間を節約し、それが使用される際の介入のコストを削減可能にする。また、本発明による外科手術用ステープラは、外科医が２つのステープラを使用する必要がある時に生じ得る、混乱の危険性を低減することが可能である。外科医によって操作される器具の数が、本発明による外科手術用ステープラの使用によって減少されるため、また、偶発的感染の危険性も低減される。
【００２６】
本発明による外科手術用ステープラを使用することによって達成される、器具の数の減少は、外科医の作業をより容易にする。特に、本発明によるステープラは、一方は、第１のセットの締結具の外科手術用締結具を送達するため、他方は、第２のセットの締結具の外科手術用締結具を送達するための、２つの従来のステープラを操作する必要性を排除する。また、本発明による外科手術用ステープラは、外科医に最適化された手技をもたらすことによって、外科手術介入の持続時間を削減可能である。
【００２７】
外科手術用ステープラは、事前に装填された、使い捨ての、比較的に高価な場合が多い、複雑なデバイスである。したがって、本発明による外科手術用ステープラは、コストを削減可能である。
【００２８】
最後に、操作される器具の数の減少は、滅菌が不十分な器具による、患者の偶発的汚染の危険性を制限することが可能である（汚染は、院内感染等の深刻な合併症源となり得る）。
【００２９】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、第１のセットの締結具の締結具が、織布に対する可撤性固定の手段を具備する、外科手術用締結具であるようなものである。
【００３０】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、第１のセットの締結具の外科手術用締結具が、第２のセットの締結具の締結具の前に、外科手術用ステープラによって送達されるように配置されるようなものである。
【００３１】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、第２のセットの締結具の外科手術用締結具が、織布に対する可撤性固定の手段を伴わない、締結具であるようなものである。
【００３２】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、第１のセットの締結具の外科手術用締結具が、上述に定義されるような本発明による自己締結式外科手術用ステープルであるようなものである。
【００３３】
本発明の別の実施形態では、外科手術用ステープラは、第１のセットの締結具の外科手術用締結具が、特許出願ＷＯ２００４／１０３４１４号に記載の種類の締結具であるようなものである。
【００３４】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、少なくとも１つの把持体と、複数の締結具を駆出するための少なくとも１つの機構と、外科手術用締結具が、縦に一列に格納される、管状駆出筒とを備え、外科手術用締結具は、該駆出筒の遠位端において、遠位に送達される。したがって、第１のセットの締結具の外科手術用締結具は、好ましくは、駆出筒の遠位部に配置され、第２のセットの締結具の外科手術用締結具は、好ましくは、駆出筒の近位部に配置される。
【００３５】
本発明の一実施形態では、外科手術用ステープラは、加えて、第１または第２のセットの締結具のうちの１つが送達されたことを示すように設計される、通知手段を備えている。そのような通知手段は、聴覚的、視覚的、または触知的手段であることが可能である。例えば、そのような手段は、所定の数の外科手術用締結具が送達された後に起動されるように設計可能である。本発明によるステープラのために好適な通知手段は、例えば、いくつかの締結具が送達された後に、ステープラの本体に形成される窓内に現れる、着色部を備えていることが可能である。本発明によるステープラのために好適な別の通知手段は、例えば、締結具が送達されるのに伴って、徐々に移動する、マーカを備えていることが可能である。
【００３６】
また、本発明は、本発明による少なくとも１つの外科手術用ステープラと、織布プロテーゼとを備えている、外科手術用キットに関する。本発明による外科手術用キット内の織布プロテーゼは、ヘルニアの治療において使用される、従来のプロテーゼであることが可能である。本発明による外科手術用キットにおける織布プロテーゼは、好ましくは、メッシュを備えている。織布プロテーゼは、生体吸収性であることが可能である。本発明による外科手術用キットのために好適な織布プロテーゼは、例えば、ＷＯ２００４／０３２７９７号、ＷＯ０３／０３１７０９号、ＷＯ００／４２９４３号、またはＷＯ９９／６６８６０号に記載される。本発明の一実施形態では、本発明による外科手術用キットは、加えて、特に、上述のように、自己締結式織布から成る、パッチを備えている。本発明による外科手術用キットは、後述の外科手術方法を行うために、外科医によって、直接使用可能である。
【００３７】
また、本発明は、複数の外科手術用締結具を順に送達可能な外科手術用ステープラを装填する方法であって、
−外科手術用ステープラに、第１の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第１のセットの締結具を装填するステップと、
−同一外科手術用ステープラに、該第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第２のセットの締結具を装填するステップと、
を含み、該第１および第２のセットの締結具は、異なる締結具の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って装填されることを特徴とする、方法に関する。
【００３８】
したがって、本発明による装填方法は、本発明による外科手術用ステープラを得ることを可能にする。
【００３９】
特に、ＷＯ２００４／１０３４１４号に記載される、合成外科手術用鋲は、本発明による外科手術用ステープラを得るように、本発明による装填方法を行うために好適であり得、したがって、第１のセットの締結具の外科手術用締結具は、本種類の合成外科手術用鋲である。
【００４０】
最後に、本発明は、生体壁上に織布プロテーゼを位置付けるための外科手術方法であって、
ａ）本発明による外科手術用ステープラを利用するステップと、
ｂ）該外科手術用ステープラを使用して、該壁上に、第１の種類の第１のセットの締結具を位置付けるステップであって、該第１のセット（４０５）の該外科手術用締結具は、織布に対する可撤性固定の手段を具備する、ステップと、
ｃ）該壁上と、ステップｂ）で位置付けられた該第１のセット（４０５）の該外科手術用締結具上とに、該織布プロテーゼを位置付けるステップと、
ｄ）織布プロテーゼを第１のセットの締結具該外科手術用の締結具に押圧するステップと、
ｅ）ステップｂ）で位置付けられた第１のセットの該外科手術用締結具の該織布に対する可撤性固定の手段におよびそこから、必要に応じて何回でも、該織布プロテーゼを係脱ならびに再係合することによって、該生体壁上の織布プロテーゼの位置を調節するステップと、
ｆ）ステップａ）からの該外科手術用ステープラによって、該第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第２のセットの締結具で織布プロテーゼを固定するステップと、
を含む、方法に関する。
【００４１】
本発明の一実施形態では、本発明による外科手術方法は、第１のセットの締結具の外科手術用締結具が、本発明による自己締結式外科手術用ステープルであって、第２のセットの締結具の締結具が、従来の外科手術用織布に対する可撤性固定の手段を伴わない、締結具であるようなものである。
【００４２】
本発明の一実施形態では、ヘルニア欠損の治療のための本発明による外科手術方法は、第１のセットの締結具の締結具が、治療される欠損の周囲の壁上に配置され、プロテーゼが、該欠損に対するその的確な位置が得られるまで、該第１のセットの締結具の締結具におよびそこから、係合ならびに係脱されることを特徴とする。
【００４３】
本発明の別の局面は、生体壁上に織布プロテーゼを位置付けるための外科手術方法であって、
ａ）上述のような外科手術用ステープラと、それぞれ、少なくとも１つの自己締結式面を有する、複数の織布パッチとを利用するステップと、
ｂ）各パッチの自己締結式面と反対の面を該壁に対して押圧し、第１の種類の第１のセットの締結具を用いて、該パッチを該壁に固定することによって、１つ以上の織布パッチを該壁上に位置付けるステップと、
ｃ）該壁上および該織布パッチ上に該織布プロテーゼを位置付けるステップと、
ｄ）該パッチ上に織布プロテーゼを押圧するステップと、
ｅ）必要に応じて何回でも、該パッチの自己締結式表面におよびそこから、該織布プロテーゼを係脱ならびに再係合することによって、該生体壁上の織布プロテーゼの位置を調節するステップと、
ｆ）ステップａ）からの該外科手術用ステープラによって、該第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第２のセットの締結具で織布プロテーゼを固定するステップと、
を含む、方法に関する。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（書類名）特許請求の範囲
（項目１）
複数の締結具（４０２）を順に送達するように設計された外科手術用ステープラ（４００）であって、
該外科手術用ステープラ（４００）は、
少なくとも１つの把持体（４０１）と、
該複数の締結具（４０２）を駆出するための少なくとも１つの機構と、
該外科手術用締結具（４０２）が縦に一列に格納される管状駆出筒（４０３）と
を備え、該外科手術用締結具（４０２）は、該駆出筒（４０３）の遠位端において、遠位に送達され、かつ、
該外科手術用ステープラ（４００）は、
第１の種類の外科手術用締結具から成る少なくとも第１のセットの締結具（４０５）と、
該第１の種類とは異なる第２の種類の外科手術用締結具（２００）から成る少なくとも第２のセットの締結具（４０６）と
を用いて装填され、
該第１および第２のセットの締結具（４０５、４０６）は、該異なる締結具（４０２）の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って配置されることを特徴とする、外科手術用ステープラ（４００）。
（項目２）
前記第１のセットの締結具（４０５）の締結具は、織布に対する可撤性固定の手段（１０６）を具備する、外科手術用締結具であることを特徴とする、項目１に記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目３）
前記第１のセットの締結具（４０５）の外科手術用締結具は、前記第２のセットの締結具（４０６）の外科手術用締結具（２００）の前に、前記外科手術用ステープラ（４００）によって送達されるように配置されることを特徴とする、項目１または２に記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目４）
前記第２のセットの締結具（４０６）の外科手術用締結具（２００）は、織布に対する可撤性固定の手段を伴わない、締結具であることを特徴とする、項目１から３のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目５）
前記第１のセットの締結具（４０５）の外科手術用締結具は、自己締結式外科手術用ステープル（１００）であり、
該自己締結式外科手術用ステープル（１００）は、縦軸（Ａ）を有し、該縦軸（Ａ）に垂直な遠位表面（１０２）および近位表面（１０３）を伴う中心区分（１０１）を備え、
該外科手術用ステープル（１００）は、生物組織内に貫通可能であり、該遠位表面（１０２）から該縦軸（Ａ）に沿って遠位に延在するネジ山（１０５）を伴う細長い遠位部（１０４）と、織布に対する可撤性固定の手段（１０６）とをさらに備え、
該可撤性固定の手段（１０６）は、銛を形成する複数の自己締結式スタブ（１０７）を備え、該自己締結式スタブ（１０７）は、該近位表面（１０３）の周縁上に分布され、該近位表面（１０３）から近位に、かつ、該縦軸（Ａ）と平行に延在することを特徴とする、項目１から４のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目６）
前記第１のセットの締結具（４０５）の外科手術用締結具は、前記駆出筒（４０３）の遠位部に配置され、前記第２のセットの締結具（４０６）の外科手術用締結具は、該駆出筒（４０３）の近位部に配置されることを特徴とする、項目１〜５のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目７）
前記外科手術用ステープラ（４００）が、前記第１（４０５）または第２（４０６）セットの締結具うちの１つが送達されたことを示すように設計された通知手段をさらに備えていることを特徴とする、項目１から６のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）。
（項目８）
項目１から７のいずれかに記載の少なくとも１つの外科手術用ステープラ（４００）と、織布プロテーゼ（６０３）とを備えている、外科手術用キット。
（項目９）
前記外科手術用キットが、自己締結式織布から成る少なくとも１つのパッチ（７１０）をさらに備えていることを特徴とする、項目８に記載の外科手術用キット。
（項目１０）
複数の外科手術用締結具（４０２）を順に送達可能な、項目１から７のいずれかに記載の外科手術用ステープラ（４００）を装填する方法であって、
該外科手術用ステープラ（４００）に、第１の種類の外科手術用締結具から成る、少なくとも第１のセットの締結具（４０５）を装填するステップと、
同じ該外科手術用ステープラ（４００）に、該第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具（２００）から成る少なくとも第２のセットの締結具（４０６）を装填するステップと
を含み、該第１および第２のセットの締結具（４０５、４０６）は、該異なる締結具（４０２）の送達の所定の順序を得るように、あらかじめ決められた装填計画に従って装填されることを特徴とする、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
本発明は、非限定的実施例として与えられる以下の説明からと、添付の図面を参照することによって、容易に理解されるであろう。
【図１】図１は、本発明による、自己締結式外科手術用ステープルの斜視図である。
【図２】図２は、織布に対する可撤性固定の手段を伴わない、従来の外科手術用締結具の斜視図である。
【図３】図３は、２つの本発明による自己締結式外科手術用ステープルと、１つの従来の外科手術用締結具とを備えている、３つの外科手術用締結具の積層の斜視図を示す。
【図４】図４は、本発明による外科手術用ステープラの側面図を示し、該外科手術用ステープラは、２つの異なる種類の外科手術用締結具が装填されている。
【図５】図５は、図４のゾーンＤの詳細のより大きい縮尺の断面図である
【図６】図６ａから６ｅは、本発明による外科手術用ステープラおよび本発明による自己締結式外科手術用ステープルを使用する、外科手術介入に伴う、異なるステップの概略図を示す。
【図７ａ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【図７ｂ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【図７ｃ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【図７ｄ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【図７ｅ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【図７ｆ】図７ａから７ｆは、本発明による外科手術方法の変形例における、異なるステップの概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１では、本発明による、自己締結式外科手術用ステープル１００が、斜視図によって示される。該自己締結式外科手術用ステープル１００は、縦軸Ａを有し、縦軸Ａに垂直な表面である、示される実施例では円形である、遠位表面１０２と、示される実施例では円形での近位表面１０３とを伴う、中心区分１０１を備えている。加えて、該外科手術用ステープル１００は、特に、該組織に固定を提供するために生物組織に貫通可能であって、該遠位表面１０２から、縦軸Ａに沿って、遠位に延在する、ネジ山１０５を伴う、細長い遠位部１０４を備えている。さらに、該外科手術用ステープル１００は、織布に対する可撤性固定の手段１０６を備えている。可撤性固定の該手段１０６は、銛を形成する、複数の自己締結式スタブ１０７を備え、該スタブ１０７は、示される実施例では３つであって、該近位表面１０３の周縁上に分布され、本表面から、縦軸Ａと平行に、近位に延在する。
【００４６】
これらの自己締結式スタブ１０７は、例えば、縦軸Ａと実質的に平行であって、該近位表面１０３から突出する、アーム１０９の形態を有する。その自由端において、各アーム１０９は、近位表面１０３から離れる方向を指す、矢印形の係留ヘッド１１０を具備し、したがって、該係留ヘッド１１０は、該アーム１０９に対して、２つの相互に対向する傾斜部１１１を有する。結果として、各アーム１０９に対して、少なくとも１つの傾斜部１１１は、中心縦軸Ａに向かって向けられる。そのような実施形態は、自己締結式スタブ１０７への織布の良好な固定を可能にする。
【００４７】
示される実施例では、可撤性固定の手段、すなわち、スタブ１０７は、中心区分１０１と一体的に形成され、自己締結式外科手術用ステープル１００は、例えば、成形によって得られる、ワンピース構成要素から形成される。
【００４８】
図１から分かるように、近位表面１０３は、該スタブ１０７の無い、中心区画１０８を有する。
【００４９】
本発明の一実施形態によると、外科手術用ステープル１００は、吸収性材料から成る。例えば、外科手術用ステープルは、ポリ乳酸またはポリグリコール酸から成ることが可能である。これは、ステープルが移植される体内で生じる続発症を最小限にすることが可能である。一式の外科手術用ステープル１００を用いて事前に位置付けられた織布プロテーゼが、本発明の外科手術方法に従って、従来の外科手術用締結具を用いて固定されている場合は、該外科手術用ステープル１００は、もはや必要ではなく、したがって、再吸収されることが可能である。
【００５０】
示されない実施形態では、自己締結式外科手術用ステープル１００は、螺入手段を備えている。これらの手段によって、該外科手術用ステープルは、生物組織内に螺入可能となり、例えば、近位表面１０３内に形成されるスリットを備えていることが可能である。
【００５１】
図２では、従来の外科手術用締結具２００が、斜視図によって示される。該従来の外科手術用締結具２００は、縦軸Ｂを有し、例えば、縦軸Ｂに垂直である、遠位表面２０２および近位表面２０３を伴う中心区分２０１を備えている。加えて、該従来の外科手術用締結具２００は、該組織に固定を提供するために、生物組織内に貫通可能であって、該遠位表面２０２から、縦軸Ｂに沿って遠位に延在するネジ山２０５を伴う細長い遠位部２０４を備えている。そのような締結具は、例えば、特許出願ＵＳ２００７／００３８２２０号に記載される。
【００５２】
図３に示されるように、本発明による、外科手術用締結具１００ａ、１００ｂは、そのそれぞれの縦軸が一致するように、積層可能である。したがって、本発明の一実施形態によると、そのような積層をより容易かつコンパクトにするために、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００ａの該スタブ１０７ａは、該細長い遠位部１０４ａの長さより短い長さを有する。これは、特に、スタブ１０７を伴わない中心区画１０８によって空けられた空間内に、別の外科手術用ステープル１００ｂの細長い遠位部１０４ｂの端部を留置することを可能にする。
【００５３】
本発明による、自己締結式外科手術用ステープル１００ａ、１００ｂを含む、外科手術用締結具の積層では、図２に示される可撤性固定の手段を伴わない少なくとも１つの従来の外科手術用締結具２００が、混合積層を形成するために、外科手術用ステープル１００ｂと同様に留置可能である。
【００５４】
図３に示される、本発明の一実施形態では、該ステープル１００ｂの細長い遠位部１０４ｂは、コンパクトな混合積層を形成するために、該外科手術用ステープル１００ａの中心区分１０１ａの近位表面１０３ａと接触する。示されない別の代替実施形態では、細長い遠位端１０４ｂは、近位表面１０３ａと接触しないが、可撤性固定の手段１０７ａの一部と接触する。
【００５５】
有利にも、コンパクトな混合積層は、所定の数の自己締結式外科手術用ステープル１００の第１の積層または同一所定数の従来の外科手術用締結具２００から成る第２の積層より多くの空間を占めない。特に、外科手術用締結具２００から成る第２の積層において、３つの積層は、同一長を占有する。
【００５６】
したがって、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００は、該外科手術用ステープルが、上述のように、積層の形態で格納される、従来のステープラ内に装填される場合、特に着目に値する。そのようなステープラは、例えば、特許出願ＵＳ２００５／０２４０２２２号およびＵＳ２００６／１２９１５４号に記載される。そのような外科手術用ステープラは、本発明の装填方法に従って、従来の外科手術用締結具２００を用いて、または本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００を用いて、あるいは所定の順序において、２つの種類の外科手術用締結具の交互配列を用いて等しく装填可能である。
【００５７】
有利にも、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００の特定の形状は、中心区分１０１および／または細長い遠位部１０４が、それぞれ、従来の外科手術用締結具２００の中心区分２０１および／または細長い遠位部２０４と実質的に同一形状ならびに同一寸法を有するように適合可能である。次いで、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００は、従来の外科手術用締結具２００のために設計された外科手術用ステープラ内に装填可能である。
【００５８】
図４は、本発明に従って装填された外科手術用ステープラ４００を示す。そのような外科手術用ステープラ４００は、通常、例えば、外科医に該外科手術用ステープラ４００を操作可能にする把持体４０１と、外科手術用締結具４０２の送達を誘起するための駆出システムまたは機構とを備え、後者は、管状駆出筒４０３内に格納される。本発明による外科手術用ステープラ４００は、第１の種類の第１のセットの締結具４０５および第２の種類の第２のセットの締結具４０６から成る、少なくとも２つの異なる種類の締結具から選択される、外科手術用締結具４０２が装填される。外科手術用締結具４０２は、駆出筒４０３の端部４０４において、順次送達される。本発明の一実施形態では、図４および５に示されるように、該外科手術用締結具４０２は、図３、４、および５に上述のように、駆出筒内に格納され、積層を形成する。そのような積層は、それぞれ、第１のセットの締結具４０５および第２のセットの締結具４０６を構成する、少なくとも２つの異なる種類の締結具を備えている。
【００５９】
外科手術用締結具が、駆出筒４０３内に格納されると、外科手術用締結具４０２の送達の順序は、駆出筒４０３の遠位端４０４へのその近接性によって決定される。すなわち、遠位端に最も近い外科手術用締結具４０２が、該遠位端４０４からより遠い外科手術用締結具４０２の前に送達される。
【００６０】
本発明のために好適な外科手術用ステープラは、外科手術用締結具が、あらかじめ決められた順序で格納される、外科手術用ステープラである。本明細書に示されていない代替様式では、それらは、シリンダまたはカートリッジ等、該外科手術用ステープラのマガジン内に格納可能である。この場合、好適な外科手術用ステープラは、該マガジン内の該締結具の配置および誘導手段にのみに依存する順序において、該外科手術用締結具を駆出筒内に至らせるための誘導手段を備えている。したがって、例えば、マガジンが、シリンダを備える場合、該誘導手段は、該シリンダ内のその位置に依存する順序において、シリンダ内に含まれる外科手術用締結具のうちの１つ以上を駆出筒と整列させるために、所定の方向に、シリンダの回転を確保する。
【００６１】
示されない一実施形態では、加えて、本発明による外科手術用ステープラは、第１のセットまたは第２のセットの締結具が送達されたことを示す、通知手段を備えている。そのような通知手段は、例えば、いくつかの締結具が送達された後、ステープラ本体内に形成される窓に現れる、着色部を備えていることが可能である。また、代替として、そのような通知手段は、締結具が送達されるのに伴って徐々に移動するマーカを備えていることが可能である。
【００６２】
図５は、図４のＤとマークされたゾーンの拡大図を示す。本図では、第１のセットの締結具と第２のセットの締結具を区別可能であって、２つのセットは、個別の種類の締結具から成る。図５では、例えば、第１のセットの締結具は、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００から成り、第２のセットの締結具は、従来の外科手術用締結具２００から成る。各種類の少数の外科手術用締結具のみ、図５に示される。当然ながら、第１のセットの締結具の外科手術用締結具４０５または第２のセットの締結具４０６の数は、調節可能である。外科手術用締結具４０２は、第１のセットの締結具４０５の外科手術用ステープル１００が、第２のセットの締結具４０６の従来の外科手術用締結具２００の前に送達される、あらかじめ決められた装填計画に従って、外科手術用ステープラ４００内に配置される。したがって、図５では、第１のセットの締結具の外科手術用締結具４０５は、駆出筒４０３の遠位部に配置され、第２のセットの締結具の外科手術用締結具４０６は、駆出筒４０３の近位部に配置される。
【００６３】
例えば、第１のセットの締結具４０５は、５または６の本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００から成ることが可能であって、第２のセットの締結具４０６は、１４または１５の従来の外科手術用締結具２００から成ることが可能である。織布プロテーゼを嵌着させるために特に好適な本発明による外科手術用ステープラを得るために、従来の外科手術用ステープラ４００は、５または６の本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００と、１４または１５の従来の外科手術用締結具２００とが装填されるように選択可能である。装填計画は、該外科手術用ステープラ４００の通常の使用中に該本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００が、従来の外科手術用締結具２００の前に送達可能であるようなものである。第１のセットの外科手術用締結具４０５を構成する、外科手術用ステープル４０２は、第２のセットの締結具４０６の外科手術用締結具４０２の前に送達される。
【００６４】
本発明によるそのような外科手術用ステープラは、後述され、図６ａから６ｅによって例証される、外科手術方法を実装する際に、特に有用であることが可能である。本発明によるそのような外科手術用ステープラの使用は、外科医が、２つの別個のステープラを使用する必要性を回避する。したがって、介入の際に使用される器具の数を減少させることによって、コストを削減し、外科医の作業をより容易にし、偶発的汚染の危険性を最小限にすることが可能である。
【００６５】
図６ａから６ｅは、本発明による外科手術用ステープラ４００および本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００を使用する、外科手術介入における異なるステップを表す、概略図である。
【００６６】
図６ａは、腹腔鏡検査によって修復される、腹壁６１０の欠損６００を示す。トロカール６０１が、患者の腹部の側面に生成される切開を通して、腹腔６０２内に導入される。例えば、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００から成る、第１のセットの締結具４０５は、トロカール６０１を経由して移植部位に導入される本発明による外科手術用ステープラ４００を用いて、腹壁６１０の欠損６００の周囲に位置付けられる。これらの外科手術用ステープル１００は、例えば、図４および５に示される、外科手術用ステープラ４００によって送達される、第１の外科手術用締結具４０２である。
【００６７】
自己締結式外科手術用ステープル１００の必要とされる数が、修復される欠損６００の周囲に留置されると、腹壁６１０を補強するように設計される、織布プロテーゼ６０３が、図６ｂに示されるように、巻き上げられた形で、トロカール６０１を用いて導入される。織布プロテーゼは、好ましくは、メッシュ構造を有する。本プロテーゼ６０３は、本発明による１つ以上の自己締結式外科手術用ステープル１００に接触して留置される。該織布プロテーゼ６０３は、該自己締結式スタブ１０７を介して、該自己締結式外科手術用ステープル１００の可撤性固定の手段１０６と係合する、該プロテーゼ６０３の織布繊維によって固定される。本発明による外科手術用ステープル１００の複数の自己締結式スタブ１０７によって、その銛を形成する、係留ヘッド１１０は、プロテーゼ６０３の織布の糸と係合し、容易に係脱可能であり、該糸は、外科医によって、所望に応じて何度でも、再配置可能である。
【００６８】
図６ｃでは、織布プロテーゼ６０３は、本発明による１つ以上の自己締結式外科手術用ステープル１００によって、腹腔６０２内で巻きを解かれ、吊り下げられる。
【００６９】
図６ｄでは、織布プロテーゼ６０３は、腹壁６１０の欠損６００上に展開されている。展開は、該プロテーゼ６０３を、上述の外科手術介入の第１のステップ中に、腹壁６１０上に位置付けられた該第１のセットの締結具４０５の自己締結式外科手術用ステープル１００のすべてと接触させる。次いで、自己締結式外科手術用ステープル１００は、可撤性固定の手段１０６、特に、本発明による外科手術用ステープル１００の自己締結式スタブ１０７との織布の係合によって、該プロテーゼ６０３の可撤性固定を確保する。織布プロテーゼ６０３は、外科医によって、該可撤性固定の手段１０６を単に係脱および再係合することによって、再位置付け可能である。したがって、外科医は、腹壁６１０の欠損６００の周囲において、プロテーゼ６０３の好適な中心化および展開を保証され得る。
【００７０】
図６ｅでは、例えば、従来の外科手術用締結具２００によって形成される、第２のセットの締結具４０６は、該織布プロテーゼ６０３を固定するように位置付けられる。これらの締結具は、第１の自己締結式外科手術用ステープル１００の送達を可能にする、同じ本発明による外科手術用ステープラ４００によって送達される。本発明による外科手術用ステープラ４００を伴わない場合、外科医は、従来の外科手術用締結具２００が装填された第２の外科手術用ステープラを使用する必要があるであろう。したがって、外科医は、本発明による単一外科手術用ステープラのみを使用することによって、織布プロテーゼ６０３の的確な位置付けおよびその固定が保証され得る。
【００７１】
本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００は、有利にも、吸収性材料から成る。本理由は、プロテーゼ６０３の固定が、従来の外科手術用ステープル２００によって確保されると、自己締結式外科手術用ステープル１００は、もはや必要ではないためである。
【００７２】
本発明による外科手術用ステープラまたは上述の方法は、本明細書では、本発明による自己締結式外科手術用ステープル１００から成る、第１のセットの締結具４０５とともに記載されるが、例えば、特許出願ＷＯ２００４／１０３４１４号に記載のもの等の締結具もまた、本発明による外科手術方法を行うために使用可能であることを理解されるであろう。したがって、そのような締結具は、第１のセットの締結具４０５を形成するために、上述の外科手術方法における自己締結式外科手術用ステープル１００の代わりに使用され得る。
【００７３】
図７ａから７ｆは、自己締結式織布の複数のパッチ７１０が、修復される欠損６００の周囲に事前に位置付けられ、該パッチ７１０は、それらの面のうちの少なくとも１つの上で、プロテーゼ６０３のメッシュに引っかけるように設計された返し７２０を備えている、本発明による外科手術方法の変形例を例証する。そのようなパッチ７１０は、例えば、ＷＯ０１／８１６６７号に記載されるように、自己締結式織布から得ることが可能である。そのようなパッチ７１０は、例えば、実質的に、直径約１ｃｍの円盤に形成可能である。そのようなパッチ７１０は、生体吸収性材料から成ることが可能である。
【００７４】
底面図である図７ａおよび断面図である図７ｂに示されるように、パッチ７１０は、各パッチ７１０の自己締結式面と反対のその面を該壁６１０に押圧し、本発明による外科手術用ステープラ４００を用いて、これらのパッチ７１０を固定し、第１のセットの外科手術用締結具７３０を送達することによって、欠損６００の周囲に位置付けられる。これらの外科手術用締結具７３０は、本発明による自己締結式外科手術用ステープルであることが可能である。代替として、本ステップでは、上述またはＷＯ２００４／１０３４１４号に記載の締結具等の従来のステープル２００を使用可能である。
【００７５】
パッチ７１０が固定されると、該織布プロテーゼ６０３を該パッチ７１０に押圧し、次いで、図７ｂから７ｅに記載されるように、必要に応じて何度でも、該パッチ７１０の自己締結式面から、係脱および再係合し、それを調節することによって、織布プロテーゼ６０３を欠損６００の周囲に的確に位置付けるために、上述と同一手順が続く。次いで、織布プロテーゼ６０３は、例えば、第１の種類と異なる第２の種類の外科手術用締結具７４０から成る、少なくとも第２のセットの締結具を使用して、第１のステップから外科手術用ステープラ４００によって確実に固定される。
【００７６】
本発明は、製作および使用が単純な自己締結式外科手術用ステープル１００を提案する。そのような自己締結式外科手術用ステープル１００は、本発明に従って装填された外科手術用ステープラを得るように、外科手術用ステープラ４００を装填するために、別の種類の外科手術用締結具と組み合わせて使用可能である。これは、外科医による操作数を減少させる、簡素化された外科手術方法の使用を可能にする。本発明による外科手術用ステープラは、２つのステープラの使用を回避することによって、外科手術介入のコストを削減し、また、患者の汚染の危険性を最小限にする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図７ｆ】
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