(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の水晶体のレンズ機能を代行する円板形状のレンズが着脱可能に装着されるプラットフォーム部と、
そのプラットフォーム部から眼の側方に延設されて毛様溝へ当接する第１部分と、その第１部分の側面から分岐して毛様体に向けて延設された第２部分と、を有する脚形状で形成されて、前記プラットフォーム部を眼内の後房で支持し、毛様体の膨張と収縮とを前記プラットフォーム部の眼内での前後運動に変換する支持部と、
を備え、前記プラットフォーム部は、
前記レンズを通過する光が前記プラットフォーム部を通過するための貫通孔部と、
前記レンズを、そのレンズと前記貫通孔部とが視軸方向に重なるような位置関係で、前記プラットフォーム部に装着する装着部と、
を備えることを特徴とする眼内移植物。
【請求項２】
前記装着部は、前記プラットフォーム部が眼内の後房に支持された状態で、眼内前方側からそのプラットフォーム部に対して着脱可能なように前記レンズを装着する請求項１に記載の眼内移植物。
【請求項３】
前記プラットフォーム部は、
そのプラットフォーム部の内部に形成されて、薬剤を収容する空洞部と、
その空洞部と前記プラットフォーム部の外部とを連結する連結孔部と、
を備えた請求項１又は２に記載の眼内移植物。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載された眼内移植物であり、前記支持部が毛様溝および毛様体に当接して前記プラットフォーム部を眼内に支持する第１の眼内移植物と、
眼の水晶体のレンズ機能を代行する円板形状のレンズが着脱可能に装着される副プラットフォーム部と、その副プラットフォーム部の側縁から延設されて先端が毛様体扁平部に固定されて前記副プラットフォーム部を眼内における前記第１の眼内移植物の後方に支持する副支持部と、を備えた第２の眼内移植物と、
を備えたことを特徴とする眼内移植物セット。
【請求項５】
眼の水晶体のレンズ機能を代行する円板形状のレンズと、
眼内に移植されて、前記レンズを眼内に支持する眼内移植物と、
からなり、前記眼内移植物は、
前記レンズが着脱可能に装着されるプラットフォーム部と、
そのプラットフォーム部から眼の側方に延設されて毛様溝へ当接する第１部分と、その第１部分の側面から分岐して毛様体に向けて延設された第２部分と、を有する脚形状で形成されて、前記プラットフォーム部を眼内の後房で支持し、毛様体の膨張と収縮とを前記プラットフォーム部の眼内での前後運動に変換する支持部と、
を備え、前記プラットフォーム部は、
前記レンズを通過する光が前記プラットフォーム部を通過するための貫通孔部と、
前記レンズを、そのレンズと前記貫通孔部とが視軸方向に重なるような位置関係で、前記プラットフォーム部に装着する装着部と、
を備えることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内移植物、眼内移植物セット、眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のとおり、眼の白内障に対する治療として、患者の白濁した水晶体を摘出した後に、眼内レンズ（無水晶体眼内レンズ）を眼内に移植する手術が広く行われている。例えば下記特許文献１には、白内障の治療において水晶体摘出後に眼内に移植して毛様体に縫合する眼内レンズが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第２７９２５８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
眼内レンズの移植手術後には、患者からレンズ度数が適切でないのではないかとの不満が訴えられる場合がある。その場合、眼鏡の着用などで対応する場合もあるが、眼内レンズの交換も１つの選択肢である。しかし、眼内レンズの交換手術は、最初の移植手術よりも一般に難しいと言われており、交換手術がより容易になるような技術の開発は重要である。
【０００５】
そこで本発明が解決しようとする課題は、上記に鑑み、眼内レンズの交換が従来よりも容易となる眼内移植物、眼内移植物セット、眼内レンズを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明に係る眼内移植物は、眼の水晶体のレンズ機能を代行する円板形状のレンズが着脱可能に装着されるプラットフォーム部と、そのプラットフォーム部から眼の側方に延設されて毛様溝へ当接する第１部分と、その第１部分の側面から分岐して毛様体に向けて延設された第２部分と、を有する脚形状で形成されて、前記プラットフォーム部を眼内の後房で支持し、毛様体の膨張と収縮とを前記プラットフォーム部の眼内での前後運動に変換する支持部と、を備え、前記プラットフォーム部は、前記レンズを通過する光が前記プラットフォーム部を通過するための貫通孔部と、前記レンズを、そのレンズと前記貫通孔部とが視軸方向に重なるような位置関係で、前記プラットフォーム部に装着する装着部と、を備えることを特徴とする。これにより、本発明の眼内移植物を眼内に移植して、その後移植物に装着するレンズのみを交換する実施形態が実現できる。よって従来よりも眼内レンズの交換がより容易にできる。
【０００７】
また前記装着部は、前記プラットフォーム部が眼内の後房に支持された状態で、眼内前方側からそのプラットフォーム部に対して着脱可能なように前記レンズを装着するとしてもよい。これにより、眼内移植物が眼内に移植された状態で眼内の前方側からレンズを入れ替えられるので、眼内レンズの交換がより容易にできる。
【０００８】
また前記プラットフォーム部は、そのプラットフォーム部の内部に形成されて、薬剤を収容する空洞部と、その空洞部と前記プラットフォーム部の外部とを連結する連結孔部と、を備えたとしてもよい。これにより、本発明の眼内移植物は眼への薬剤の投与のための機能も付与できる。特に薬剤を相対的に長期間に渡って徐々に投与したい場合に好適である。
【０００９】
また前記支持部は、その支持部の先端が毛様体に当接した状態で前記プラットフォーム部を眼内で支持し、毛様体の膨張と収縮とを前記プラットフォーム部の眼内での前後運動に変換する脚形状で形成されたとしてもよい。これにより、本発明の眼内移植物は、患者による焦点を合わせようとする作用によって、レンズが前後運動して、焦点が合う対象までの距離が調節できる可能性がある。よって焦点調節の機能も備えた眼内レンズが実現できる可能性が開かれる。
【００１０】
また本発明に係る眼内移植物セットは、上記いずれかの眼内移植物であり、前記支持部が毛様溝に当接して前記プラットフォームを眼内に支持する第１の眼内移植物と、上記いずれかの眼内移植物であり、前記支持部が毛様体扁平部に固定されて前記プラットフォームを眼内に支持する第２の眼内移植物と、を備えたことを特徴とする。これにより、眼内に２枚の眼内レンズを配置することによって、視力矯正の機能、焦点合わせの機能などが向上し、レンズ交換も容易な眼内レンズが実現できる。
【００１１】
また本発明に係る眼内レンズは、眼の水晶体のレンズ機能を代行する円板形状のレンズと、眼内に移植されて、前記レンズを眼内に支持する眼内移植物と、からなり、前記眼内移植物は、前記レンズが着脱可能に装着されるプラットフォーム部と、そのプラットフォーム部を眼内の後房に支持する支持部と、を備え、前記プラットフォーム部は、前記レンズを通過する光が前記プラットフォーム部を通過するための貫通孔部と、前記レンズを、そのレンズと前記貫通孔部とが視軸方向に重なるような位置関係で、前記プラットフォーム部に装着する装着部と、を備えることを特徴とする。これにより、本発明の眼内移植物を眼内に移植して、その後移植物に装着するレンズのみを交換する実施形態が実現できる。よって従来よりも眼内レンズの交換がより容易にできる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の眼内移植物および眼内レンズの１実施形態を示す図。
【図２】図１のＡ−Ａ断面図。
【図３】図１の眼内移植物および眼内レンズを眼内に装着した状態の例を示す図。
【図４】眼内組織の作用による眼内レンズの運動の様子の例を示す図。
【図５】支持部の先端の例を示す図。
【図６】図５の先端が眼内に配置された様子の例を示す図。
【図７】リングの形状の第１の例を示す図。
【図８】リングの形状の第２の例を示す図。
【図９】薬剤の投与のための構造の例を示す図。
【図１０】２本のハプティックを備えた眼内移植物の例を示す図。
【図１１】２本のハプティックおよび折り返し部を備えた眼内移植物の例を示す図。
【図１２】４本のハプティックを備えた眼内移植物の例を示す図。
【図１３】４本のハプティックおよび折り返し部を備えた眼内移植物の例を示す図。
【図１４】図１０から図１３の眼内移植物および眼内レンズを眼内に装着した状態の例を示す図。
【図１５】図１０から図１３の眼内移植物および眼内レンズを眼内に装着した状態の別の例を示す図。
【図１６】図１の眼内移植物および眼内レンズと図１０から図１３の眼内移植物および眼内レンズを眼内に装着した状態の例を示す図。
【図１７】図１の眼内移植物および眼内レンズと図１０から図１３の眼内移植物および眼内レンズを眼内に装着した状態の別の例を示す図。
【図１８】リングの形状の第３の例を示す図。
【図１９】図１８のＢ−Ｂ断面図。
【図２０】レンズの例を示す図。
【図２１】図２０のレンズを図１８および図１９のリングに装着した例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図１から図３は、本発明の１実施例における眼内レンズ支持具１（支持具、眼内移植物）である。図１は支持具１の斜視図、図２はＡ−Ａ断面図である。なお以下で、前方、後方、側方、正面などの方向に関する記載は、眼内レンズを眼内に固定した患者の顔（あるいは眼）における方向（前方、後方、側方、正面など）を基本とする。
【００１４】
支持具１は、眼内レンズ４（レンズ）を眼内（の後房）に配置するための部位であり、レンズ４とは別体に形成される。支持具１にレンズ４が装着されることにより、白内障などで摘出された水晶体のレンズ機能を代行するレンズと、そのレンズを眼内に支持する部分と、を有する従来の眼内レンズと同様の構成となる。本発明の支持具１およびレンズ４は、後述するように眼内で一体にすればよい。さらに、本発明によれば、支持具１を眼内に固定した状態でレンズ４のみを入れ替えるという従来にない実施形態が実現できる。
【００１５】
支持具１は、環状部材２（リング）、脚部３を備える。リング２は、眼内レンズを装着するためのいわばプラットフォームとなる部材であり、中央に孔部２０を有する環状の形状を有する。孔部２０内にレンズ４が固定（装着）される（詳細は後述）。
【００１６】
脚部３は、リング２の側縁から眼の側方へと延設された４本の脚形状を有する。４本の脚部３は、眼に対向した方向から見て左右対称、上下対称の位置に形成されている。それぞれの脚部３は２つの屈曲部３０、３１を有する。脚部３における屈曲部３０よりも根元側の根元部３２は、リング２の側縁から斜め後方へ向けて形成されている。
【００１７】
屈曲部３０と屈曲部３１の間の中間部３３は、屈曲部３０から斜め前方へ向けて形成されている。屈曲部３１よりも先端側の先端部３４は、眼の視軸と（略）直交方向に形成されている。脚部３の先端は毛様溝に当接される。後述するように、このような屈曲形状は、眼内組織の動きをレンズ４の前後方向の動きへと伝達するのに好適な形状である。
【００１８】
また脚部４は、屈曲部３０と屈曲部３１の間の位置で二股に分岐している。分岐した方の一方の側である副脚部３’は、分岐した位置から斜め後方へ向けて延設されている。副脚部３’の先端は毛様体皺襞部に当接される。脚部３、副脚部３’は、例えば樹脂材料などによりリング２と一体で成型すればよい。あるいはそれらをリング２と別体で形成して、後で接合（接着など）してもよい。
【００１９】
レンズ４は、従来の眼内レンズにおける支持部分（例えばハプティックなど）を省略した構造を有する。レンズ４は凸レンズの場合、基本的に円板形状であり、その表面および裏面が凸状に膨出した形状、仮想的な中心軸線に近いほど厚くなる形状とすればよい。凹レンズの場合は、基本的に円板形状であり、その表面および裏面が凹状に陥入した形状、仮想的な中心軸線に近いほど薄くなる形状とすればよい。
【００２０】
図３には、レンズ４が装着された支持具１が眼内に移植（装着）された状態での眼の断面図が示されている。レンズ４および支持具１は眼内の後房（虹彩１０１よりも後ろ）に移植される。
【００２１】
移植手順の例は以下のとおりである。施術者は例えば、白内障により水晶体を全て摘出した後の状態で、角膜１００の一部を切開し、そこから支持具１、レンズ４をそれぞれ後房に挿入する。その際、例えば支持具１、レンズ４の弾性（柔軟性）を利用して、支持具１、レンズ４を丸めてカートリッジに挿入し、そのカートリッジの先端を角膜１００を通じて後房まで到達させて、そこへ支持具１、レンズ４を排出すればよい。
【００２２】
支持具１を後房へ固定する際には、脚部３の先端を毛様溝１０３に挿入し、副脚部３’の先端を毛様体皺襞部１０２に当接して固定する。なお脚部４の先端が当接するのは、毛様溝１０３の必ずしも最奥部でなくてもよく、毛様溝１０３の内部の少なくとも一部に当接すればよい。脚部３の長さ（大きさ）は、脚部３の先端を毛様溝１０３に挿入した状態で脚部３が少し撓む程度に設計すればよい。副脚部３’の毛様体皺襞部１０２への当接では、副脚部３’の先端が毛様体皺襞部１０２の表面を押し込むようにすればよい。
【００２３】
支持具１のいずれの部位も眼内に縫合しないとすればよい。以上の固定方法により、支持具１は確実に後房に固定される。施術者は眼内で支持具１にレンズ４を固定すればよい。あるいはレンズ４の支持具１への固定は、支持具１の眼内への固定前でもよい。レンズ４を支持具１に固定すれば、レンズ４も眼内に確実に固定される。
【００２４】
本発明では、以上のようにレンズ４および支持具１が眼内に装着された後に、支持具１はそのまま装着した状態でレンズ４のみを交換することができる。その場合は、上述のように例えば角膜を切開して、そこから新しいレンズを例えば上述と同様のカートリッジ器具などで挿入し、その時点で装着されているレンズ４を支持具１から取り外し、新しいレンズ４を支持具１に取り付ける。
【００２５】
本発明の支持具１は、患者による眼の焦点を合わせようとする作用（反射作用）によってレンズ４の位置が前後に動かせる機能を備えている。その機能を図４を参照しながら説明する。
【００２６】
医学的知見によれば、人間が眼の焦点を合わせようとする場合、図４に矢印２００や２００’で示された方向に力が作用する（毛様体が膨張する）。この力は支持具１の脚部３に対して矢印２００”の力などを作用させることで、支持具１を図４のように歪ませる。つまり、屈曲部３１がレンズ２の方向に押し付けられて、脚部３の根元部３２がリング２に対してより直交に近い姿勢に変化する。
【００２７】
これにより、根元部３２の姿勢が矢印２０１の方向に変化し、リング２およびレンズ４が眼内前方へ押し出される。矢印２０１の力がなくなったら（毛様体が収縮したら）リング２およびレンズ４は元の位置に戻る。このようにレンズ４が前後に移動すると、レンズ４によって網膜上に明確なイメージが結像する視覚対象までの距離も変化することになる。これにより、支持具１および眼内レンズ４を装着した患者は、自分から単一距離の対象のみでなく、ある距離範囲内の対象に対して焦点を合わせて見ることができる。
【００２８】
本発明では脚部３、副脚部３’の先端形状に工夫を加えてもよい。具体的には図５に示すとおり、脚部３、副脚部３’の先端に凹部３６、３６’を形成してもよい。これにより図６に示すとおり、脚部３、副脚部３’の先端３５、３５’がそれぞれ毛様溝１０３、毛様体（皺襞部）１０２に入り込むとともに、凹部３６の内部には毛様溝１０３の組織が入り込み、凹部３６’の内部には毛様体皺襞部１０２の組織が入り込む。したがって、凹部３６、３６’の形成は支持具１の眼内へのより確実な固定のために好適である。
【００２９】
特に、発明者が得た知見によれば、水晶体摘出後に毛様体１０２は肥大化して、毛様溝１０３がより狭くなる傾向が見られる。こうした変形により、凹部３６、３６’により強く眼内組織が入り込むこととなるので、支持具１の位置固定の効果はより高められる。凹部３６を形成する位置は、脚部３において、眼内固定時に、虹彩とは逆側（毛様体と対向する側）となり、肥大（変形）した毛様溝に当接することができる程度に先端に近い位置とすればよい。なお単一の凹部３６、３６’の形成に限定せずに、眼内組織が入り込む（あるいは眼内組織の凹凸形状と嵌合する）凹凸形状（例えば複数の凹部、凸部）を形成してもよい。
【００３０】
次に、リング２の形状の詳細を説明する。図７、図８にリング２の形状の２つの例が示されている。リング２は、図２に示されているように中央に貫通孔部２０を有する環状の形状である。貫通孔部２０がレンズ４を通る光（角膜、レンズ、網膜間を通る光）をリング２の存在が妨げないように形成されるとともに、貫通孔部２０の周囲の環状の部分がレンズ４を支持する。
【００３１】
図７の例では、リング２の周囲の環状部分が、レンズ４の側縁部分を包み込むようにして支持する。具体的には、リング２の周囲の環状部分は、図７に示すとおり断面が略コの字形状で、後方部２１、前方部２２、側方部２３を有する。後方部２１はリング２の側縁を後方から覆う。前方部２２はリング２の側縁を前方から覆う。側方部２３リング２の側縁を側方（径方向外方）から覆う。
【００３２】
図７のリング２は、例えばゴムや樹脂などの弾性を有する材質で形成すればよい。そしてレンズ２の装着の場合には、前方部２２を少し撓ませて（弾性変形させて）、前方からレンズ２を押し込めばよい。このため図７の例では、前方部２２の径方向の幅を後方部２１の径方向の幅より短くして、前方からレンズ２を押し込む作業を容易にしている。なお前方部２２は全周に渡って連続的に形成してもよく、周方向に間隔を置いて断続的に（複数個）形成してもよい。
【００３３】
図８の例では、図７と比較して前方部２２を形成しない形態としている。そして側方部２４もほぼ直線状としている。この形態で、レンズ４を側方部２４の内壁に摺接させて、リング２内に圧入する。当然この圧入は、眼科手術での相対的に小さい力で行えるように、リング２、レンズ４のサイズは設計すればよい。レンズ４の側縁と側方部２４の内壁との間の摩擦により、レンズ４はリング２内に固定される。
【００３４】
本発明では、眼に薬剤を投与（供給）する機能をリング２に持たせてもよい。そのための構造の例が図９に示されている。この例では、リング２の内部に周方向に渡って空洞部２５を形成し、さらにその空洞部２５とリング４の外部とを連結する連結孔部２６を形成している。空洞部２５は全周に渡って形成すればよい。連結孔部２６は周方向に間隔を置いて複数個形成してもよく、あるいは１個のみ形成してもよい。
【００３５】
空洞部２５は、薬剤を収容するために形成されている。薬剤は、支持具が眼内に移植された状態で、例えば眼内に先端を挿入した注射針などにより、連結孔部２６から空洞部２５内に注入すればよい。これにより、空洞部２５内に収容された薬剤が、連結孔部２６を通じて徐々に眼内に浸透するので、長期間に渡って眼内に徐々に薬剤を投与したい場合に好適である。連結孔部２６は、リング２内にレンズ４を装着した状態で、レンズ２よりも眼内前方の位置に形成すればよい。これにより、リング２およびレンズ４を眼内に装着したままの状態で、連結孔部２６から空洞部２５に注射針などで容易に薬剤を注入できる。空洞部２５の内部には薬剤が浸透して保持されるスポンジなどの部材を配置してもよい。
【００３６】
本発明の支持具においては、脚部の形状は上述の図１の形状に限定されない。脚部の形状の別の例が図１０から図１３に示されている。図１０の例は、脚部がいわゆるハプティック形状（触覚形状）の場合である。すなわち１対のハプティック５が、リング２の側縁の２箇所（中心軸に関して対称な位置）から円弧状（ループ状）に側方へ向けて延設されている。ハプティック５は、リング２と一体に形成（成型）されたものでもよく、リング２と別体で形成されて後で接合（接着など）されたものでもよい。
【００３７】
図１１の例では、ハプティック５の先端側に、折り返されて逆方向に延びる折り返し部５０が形成されている。折り返し部５０における折り返された部分の形状は、角を有するように折り返されてもよく、角を有さず曲線状に折り返されてもよい。
【００３８】
図１２の例は、図１０と同様なハプティック５が４本形成された例である。ハプティック５の形成位置は周方向に等間隔とすればよい。図１３の例は、図１２の４本のハプティック５の先端に図１１と同様の折り返し部５０を形成した例である。
【００３９】
これらの例で、ハプティック５は弾性を有し、例えば自然な状態（つまり他から力が作用しない状態）では図１１、図１３に示されたように折り返し部５０とそれ以外とが離間した状態となるとしてもよい。この場合、折り返し部５０を折り畳む（すなわち折り返し部５０を、それ以外のハプティック５と一直線状に重なるようにする）と、図１１、図１３のように折り返し部５０とそれ以外とが離間する状態に戻るように弾性復元力が働くとする。あるいはハプティック５の先端の折曲がり部分に上記のような十分な弾性はなく、図１１、図１３の形状を常に維持するとしてもよい。
【００４０】
折り返し部５０における折り返しは上述のとおり角を有する折り返しでも、角を有さない曲線的な折り返しでもよいが、折り返し部分の角度はあまり開きすぎないようにし、後述のように強膜内トンネルの中に折り返し部５０とそれ以外のハプティック５とが折り返し部分を先頭に挿入可能な角度とすればよい。
【００４１】
例えば折り返し部５０には、長さ方向に間隔を置いて目盛り線を例えば印刷により表示してもよい。目盛り線は複数本とすればよく、目盛り線の間隔は例えば０．５ｍｍ等のような等間隔とすればよい。目盛り線は１本でもよい。
【００４２】
眼内レンズ１の支持部は従来の眼内レンズと同様の材質で形成されているので、施術者が適当な医療器具を用いて折り返し部５０の任意の箇所を折れば、比較的容易に折られた箇所で分離する。したがって目盛り線を目安にして施術者が、適当な長さの所で折り返し部５０を折ることにより、折り返し部５０の長さを簡単に調節できる。よって折り返し部５０の長さを、後述の強膜内トンネルの長さ等に応じた適切な長さにできる。
【００４３】
図１０から図１３の支持具を、レンズ４とともに眼内に移植した例が図１４に示されている。支持具１ｂ（１ｃ、１ｄ、１ｅ）は、例えば白内障により白濁した水晶体を全摘出あるいは部分摘出した後の眼内の後房（眼後房）に、いわゆる強膜内固定の手法で（縫着なしで）固定される。図１４のとおり、虹彩の後ろの位置にリング２（およびリングに装着されたレンズ４）が配置された状態で、リング２から延設された２本あるいは４本のハプティック５の先端（支持具１ｃ、１ｅの場合は折り返し部５０を含む）が、毛様体扁平部を通じて強膜の内部に埋め込まれた状態となる。図１４の例では水晶体が全摘出されている。
【００４４】
強膜内固定の手順の一例は以下のとおりである。結膜切除術などの後に、強膜における角膜の縁部（limbus）に隣接する位置（例えば強膜表面のうちで縁部に隣接する位置における視軸に関して対称な２（又は４）箇所）に、強膜のほぼ半分の厚さの弁である強膜半層弁を形成する。そして、強膜における強膜半層弁の下層の１箇所から、例えば眼球の中心方向へ（例えば毛様体扁平部の方向へ）強膜切開を形成する。さらに、強膜半層弁がくり貫かれた部分の側壁における、強膜表面から例えば強膜厚さのほぼ半分の深さの箇所を入口として、縁部にほぼ平行な方向に、つまり視軸に関する周方向に強膜内トンネルを形成する。強膜内トンネルは適切な長さ（例えば２ｍｍから３ｍｍ）で、強膜表面を出口として貫通するように形成すればよい。
【００４５】
そして、支持具１ｂ（あるいは１ｃ、１ｄ、１ｅ）を、例えば角膜に形成された切開から、棒状に丸められた状態で所定のインジェクタ等により、眼内に挿入する。強膜半層弁が開かれた状態で、眼内に挿入されたハプティック５の先端部（支持具１ｃの場合は折り返し部５０を含む）を、適切な器具により、強膜切開を通じて毛様体扁平部から引き抜き、強膜半層弁の下部から眼外へ露出させる。その際、折り返し部５０の全体を眼外へ露出させる。
【００４６】
そして、眼外へ露出した折り返し部５０における屈曲部分を、上記で形成した強膜内トンネルの強膜表面の出口側から引き抜いて、ハプティック５の先端部（支持具１ｃの場合は折り返し部５０の全体を含む）を、強膜内トンネルの内部に挿入する。
【００４７】
この挿入が可能なように、折り返し部５０における折り返しの角度は、その折り返し部以外のハプティック５の一部とともに、強膜内トンネルに挿入可能な角度であるとすればよい。支持具１ｃの場合、折り返し部５０の長さは、その折り返し部以外のハプティック５の一部とともに、強膜の内部に形成されたトンネル状の孔部に全体が収容される長さとすればよい。折り返し部５０の長さは施術者が予め適切な長さにしておけばよい。以上の手順が終了したら、２つ（４つ）の強膜半層弁を閉じるが、その際に強膜半層弁（の裏面側）あるいはそれに対向する面に例えばフィブリン接着剤（fiblin glue）を塗布して、強膜半層弁を強膜に接着する。以上が眼内レンズ強膜内固定術の主な手順の一例である。
【００４８】
支持具１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅの強膜内固定術は、強膜半層弁を形成しない手法でもよい。その手法では、強膜半層弁は形成せず、強膜の表面から後房に向けて強膜切開を行う。そしてその強膜切開における強膜の厚さ半分位の箇所から、縁部にほぼ平行な方向に、つまり視軸に関する周方向に強膜内トンネルを、適切な長さ（例えば２から３ｍｍ）で、強膜表面を出口として貫通するように形成する。
【００４９】
そして上述と同様にハプティック５を（支持具１ｃ、１ｅの場合は折り返し部５０も含めて）強膜内トンネルの内部に挿入する。この場合、先端部の強膜トンネル挿入後の強膜切開は、必要ならば縫着すればよい。なお、支持具の強膜内固定の手法は上記２手法に限定されず、あらゆる強膜内固定術の手法を用いてもよい。
【００５０】
以上の手順により、支持部５が強膜内トンネルに挿入される。これにより、十分な強度を有する強膜がハプティック５の先端を締め付け、拘束することになる。したがって、ハプティック５を引き抜く方向の力が作用しても、強膜からの離脱は確実に抑制される。特に支持具１ｃの場合は、ハプティック５を引き抜く方向の力が作用しても、折り返し部５０の先端が強膜内のどこかに係止するので、より確実にハプティック５の強膜からの離脱が抑制される。
【００５１】
また、折り返し部５０の屈曲部分が十分な弾性を有する場合、強膜内トンネルの内部に収容された折り返し部５０は、自身が持つ弾性復元力によって再び開こうとして、強膜内トンネルの内壁を押すので、ハプティック５が強膜内により強く拘束されることとなるので、ハプティック５の強膜からの離脱が強く抑制される。図１４の例では、ハプティック５を毛様体扁平部から眼外へ引き抜いて強膜で固定しているが、このように毛様体扁平部を通じた眼内レンズ（支持具）の固定は従来になく新規で好適な手法である。
【００５２】
あるいは図１０から図１３の支持具１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅは、図１５に示すように強膜外で固定してもよい。この場合、上述の手順で強膜内トンネルを形成せず、ハプティック５を（支持具１ｃ、１ｅの場合は折り返し部５０も含めて）毛様体扁平部を通じて強膜外まで引き抜く。支持具１ｃ、１ｅの場合、ハプティック５を引き抜く方向の力が作用した場合、折り返し部５０が強膜表面に係止してハプティック５の離脱が抑制される。また支持具１ｂ、１ｄの場合は、強膜外まで引き抜いたハプティックを強膜に縫着することで、支持具１ｂ、１ｄを固定してもよい。
【００５３】
なお以上のような支持具の固定において、支持具１ｂ、１ｃのようにハプティック５の数がより少ないと移植手術がより容易になり、支持具１ｄ、１ｅのようにハプティック５の数がより多くなると、眼内でのリングの位置固定がより安定化される。特に毛様体扁平部を通じて固定する場合、４本のハプティックを備えることはリングの眼内位置の安定化にとって好適となる。
【００５４】
本発明では、上述の支持具を複数、眼内に移植してもよい。図１６には、図１の支持具１ａと、図１０から図１３の支持具１ｂ（１ｃ、１ｄ、１ｅ）とが眼内に移植された状態の例が示されている。この例では、眼の前方側において、支持具１ａが、脚部３の先端を毛様溝の奥に当接させ、副脚部３’の先端を毛様体皺襞部に当接させた状態で、眼内に支持されている。また眼の後方側において、支持具１ｂ（または１ｃ、１ｄ、１ｅ）が、ハプティックの先端を毛様体扁平部を通じて強膜内で固定することにより、眼内に支持されている。なお図１７に示すように、支持具１ｂ（または１ｃ、１ｄ、１ｅ）は上述の強膜外固定でもよい。
【００５５】
図１６、図１７の例では、それぞれの支持具にレンズを装着することにより、眼内にレンズが２枚配置される。したがって２枚のレンズにより、視力矯正の効果が向上される。さらに、図１６、図１７の構成においても、上述の原理により前方側の支持具１ａが、毛様体などにおける力の作用によって前後に運動する。これにより、２枚組レンズにおける一方（前方）のレンズの前後運動によって、患者が眼の焦点を合わせられる対象までの距離が相対的に大きく調節できる。
【００５６】
本発明では、レンズ４が支持具１ａ（１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅ）に装着される形態は上記説明に限定されない。図１８から図２１は、レンズ４の装着のための構造の別の例を示している。この例では、レンズ４に孔部を形成するとともに、リング２に突起部を形成して、それらを嵌合することによりレンズ２をリング２に装着する。図１８、図１９、図２１の例では、リング２における中心軸に関して対称な２箇所に突起部２９を形成している。
【００５７】
リング２は上述の支持具（あるいは本発明におけるあらゆる支持具）のいずれのリングでもよい。これに対応して図２０の例でも、レンズ２における中心軸に関して対称な２箇所に孔部４０を形成している。これらを図２１に示すように嵌合させることで、レンズ４がリング２に装着される。なお、突起部２９は、リング２における眼内移植時に眼の前方側に突出するように形成する。これにより、支持具を眼内に移植したままの状態でレンズ２のみの交換が可能となる。
【００５８】
上記実施例は特許請求の範囲に記載された趣旨に基いて任意に修正、変形してよい。例えば図１の脚部３は４本としたが、これは４本に限定されず、６本、８本などの偶数本でよい。またハプティックの本数も上記では２本、４本としたが、これも３本、５本、６本など任意の本数でよい。レンズ部を支持する支持部の形状は、上記のハプティック形状や脚形状に限定されず、視軸に関する径方向または周方向に延設する形状によりレンズ部２を眼内に固定できる形状ならばよい。
【符号の説明】
【００５９】
１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅ    支持具（眼内移植物）
２    リング（プラットフォーム部）
３    脚部（支持部）
４    レンズ
５    ハプティック（支持部）
２２    前方部（装着部）
２３    側方部（装着部）
２４    側方部（装着部）
２９    突起部（装着部）
【要約】
【課題】眼内レンズの交換が従来よりも容易となる眼内移植物、眼内移植物セット、眼内レンズを提供することにある。
【解決手段】支持具１は、眼内レンズ４（レンズ）を眼内（の後房）に配置するための部位であり、レンズ４とは別体に形成される。支持具１にレンズ４が装着されることにより、白内障などで摘出された水晶体を代行するレンズと、そのレンズを眼内に支持する部分と、を有する従来の眼内レンズと同様の構成となる。支持具１およびレンズ４は眼内で一体にすればよい。支持具１を眼内に固定した状態でレンズ４のみを入れ替えるという従来にない実施形態が実現できる。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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