(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機関による診察結果と、所定の問診票と、前記問診票に対する回答とを記憶する記憶手段と、
前記問診票を表示する表示手段と、
前記問診票に対する回答を入力する入力手段と、
前記問診票に対する回答を、前記診察結果を加味して演算し数値化する演算手段と、
前記演算結果によって妊婦の健康状態を判断する判断手段とを備え、
前記判断手段による判断結果を前記表示手段に表示する妊婦の健康管理装置であって、
前記医療機関による診察が腟内細菌に対する耐性の検査を含み、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算手段において不健康側へ数値を加味することを特徴とする妊婦の健康管理装置。
【請求項２】
前記演算手段は、妊婦の妊娠週数によって前記問診票に対する回答の重み付けを変える請求項１記載の健康管理装置。
【請求項３】
通信手段をさらに備え、前記判断手段によって医師の診察を要すると判断された場合には、前記通信手段によって医療機関にその旨を報知する請求項１又は２記載の健康管理装置。
【請求項４】
妊婦の使用する妊婦用端末と、医療機関の使用する医療機関用端末と、サーバとが通信ネットワークで接続されてなるシステムであって、
前記妊婦用端末は、所定の問診票を表示する第１表示部と、前記問診票に対する回答を入力する第１入力部とを備え、
前記医療機関用端末は、診察結果を入力する第２入力部を備え、
前記サーバは、前記問診票と、前記問診票に対する妊婦の回答と、医療機関による診察結果とを記憶する記憶部と、前記問診票に対する回答を、医療機関による診察結果を加味して演算し数値化する演算部と、演算結果によって妊婦の健康状態を判断する判断部とを備え、
前記判断部による判断結果を妊婦用端末の第１表示部に表示し、
前記医療機関による診察が腟内細菌に対する耐性の検査を含み、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算部において不健康側へ数値を加味する妊婦の健康管理システム。
【請求項５】
前記医療機関用端末が第２表示部をさらに備え、前記判断部によって医師の診察を要すると判断された場合には、第２表示部にその旨を表示する請求項４記載の健康管理システム。
【請求項６】
妊婦の健康状態を管理するプログラムであって、
記憶手段に記憶されている所定の問診票を表示手段に表示するステップと、前記問診票に対して入力された回答を、記憶手段に記憶されている、腟内細菌に対する耐性の検査を含む医療機関による診察結果を加味して演算し数値化し、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算において不健康側へ数値を加味するステップと、前記演算結果によって妊婦の健康状態を判断するステップと、前記判断手段による判断結果を前記表示手段に表示するステップとをコンピュータに実行させるためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は妊婦の健康管理装置及び健康管理システムなどに関し、より詳細には、定期健診から次の定期健診までの間の健康管理を在宅で行うことができる妊婦の健康管理装置及び健康管理システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
妊娠が確認されると妊婦には行政機関から母子手帳が交付されると共に、医療機関によって4週間〜1週間に１回程度の頻度で定期健診が行われる。定期健診と次の定期健診との間の健康管理は妊婦の自己管理に委ねられている。
【０００３】
しかし、健康管理を妊婦の自己管理のみに委ねると、近年の核家族化等の影響もあって周りに相談相手がいない場合には妊婦は精神的に不安定になりやすく、些細な体調の変化であっても医療機関に緊急受診することがある。逆に、重篤な体調の変化が生じているにもかかわらず医療機関に行かず、症状を悪化させることもある。
【０００４】
そこで、例えば特許文献１では、基礎体温や体重、血圧などを入力することによって、入力値と標準値とを比較して表示し、妊婦の健康を管理するシステムが提案されている。また、特許文献２では、妊婦の体調を示す項目を常時測定して医療機関等に送信し、妊婦の体調や胎児の状態を常時モニタリングする体調管理装置が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開2003-265484号公報
【特許文献２】特開2003-111760号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に提案されているシステムでは、体質の異なる個々の妊婦の生体値を標準値と画一的に比較して妊婦の状態を判断するので、通常は些細な体調変化であっても特定の妊婦にとっては重大な症状の予兆となる変化を見逃すおそれがある。また、特許文献２に提案されている体調管理装置では、妊婦の体調を常時モニタリングするので、妊婦の些細な体調変化を見逃すことはなくなるものの、常時モニタリングしなければならない医療機関等の負担は著しく増大すると考えられる。
【０００７】
本発明はこのような従来の問題に鑑みてなされたものであり、その目的は、個々の妊婦の健康状態を的確に判断し、一般には些細な体調変化であってもその妊婦にとっては重大な体調変化を見逃さず、しかも医療機関への不必要な受診を抑制して医療機関の負担を軽減する健康管理装置及び健康管理システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、医療機関による診察結果と、所定の問診票と、前記問診票に対する回答とを記憶する記憶手段と、前記問診票を表示する表示手段と、前記問診票に対する回答を入力する入力手段と、前記問診票に対する回答を、前記診察結果を加味して演算し数値化する演算手段と、前記演算結果によって妊婦の健康状態を判断する判断手段とを備え、前記判断手段による判断結果を前記表示手段に表示する妊婦の健康管理装置であって、前記医療機関による診察が腟内細菌に対する耐性の検査を含み、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算手段において不健康側へ数値を加味することを特徴とする妊婦の健康管理装置
が提供される。
【００１０】
また、妊婦の健康状態をより的確に判断する観点からは、前記演算手段において、妊婦の妊娠週数によって前記問診票における回答の重み付けを変えるのが好ましい。
【００１１】
そしてまた、通信手段をさらに設け、前記判断手段によって医師の診察を要すると判断された場合には、前記通信手段によって医療機関にその旨を報知するようにするのが好ましい。
【００１２】
また本発明によれば、妊婦の使用する妊婦用端末と、医療機関の使用する医療機関用端末と、サーバとが通信ネットワークで接続されてなるシステムであって、前記妊婦用端末は、所定の問診票を表示する第１表示部と、前記問診票に対する回答を入力する第１入力部とを備え、前記医療機関用端末は、診察結果を入力する第２入力部を備え、前記サーバは、前記問診票と、前記問診票に対する妊婦の回答と、医療機関による診察結果とを記憶する記憶部と、前記問診票に対する回答を、医療機関による診察結果を加味して演算し数値化する演算部と、演算結果によって妊婦の健康状態を判断する判断部とを備え、前記判断部による判断結果を妊婦用端末の第１表示部に表示し、前記医療機関による診察が腟内細菌に対する耐性の検査を含み、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算部において不健康側へ数値を加味する妊婦の健康管理システムが提供される。
【００１３】
ここで、前記医療機関用端末に第２表示部をさらに設け、前記判断部によって医師の診察を要すると判断された場合には、第２表示部にその旨を表示するようにするのが好ましい。
【００１４】
さらに本発明によれば、妊婦の健康状態を管理するプログラムであって、記憶手段に記憶されている所定の問診票を表示手段に表示するステップと、前記問診票に対して入力された回答を、記憶手段に記憶されている、腟内細菌に対する耐性の検査を含む医療機関による診察結果を加味して演算し数値化し、腟内細菌に対する耐性が低い妊婦の場合には、前記演算において不健康側へ数値を加味するステップと、前記演算結果によって妊婦の健康状態を判断するステップと、前記判断手段による判断結果を前記表示手段に表示するステップとをコンピュータに実行させるためのプログラムが提供される。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の健康管理装置及び健康管理システムによれば、個々の妊婦の健康状態を的確に判断することができ、一般には些細な体調変化であってもその妊婦にとっては重大な体調変化を見逃すことがない。加えて、医療機関への不必要な受診を抑制して医療機関の負担を軽減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明に係る妊婦の健康管理装置の一例を示すブロック図である。
【図２】問診票の一例を示す図である。
【図３】本発明に係る妊婦の健康管理装置の制御例を示すフローチャートである。
【図４】本発明に係る妊婦の健康管理システムの一例を示すブロック図である。
【図５】腟内細菌耐性（ｐＨ緩衝能）検査キットの一例を示す図である。
【図６】腟内細菌耐性（ｐＨ緩衝能）検査キットの使用手順を示す図である。
【図７】本発明に係わる妊婦腟内分泌物のｐＨ緩衝能に関する臨床試験データの一部を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明に係る妊婦の健康管理装置及び健康管理システムなどについて図に基づいて説明するが、本発明はこれらの実施形態に何ら限定されるものではない。
【００１９】
図１に、本発明に係る妊婦の健康管理装置の一例を示すブロック図を示す。図１の健康管理装置１は、記憶手段１１と、表示手段１２と、入力手段１３と、演算手段１４と、判断手段１５と、通信手段１６と、報知手段１７と、制御手段１８とを有する。記憶手段１１は、医療機関による診察結果と、所定の問診票と、問診票に対する回答を記憶する。医療機関による診察結果としては、例えば、妊婦の腹囲、体重、血圧、子宮底、浮腫、尿糖、尿蛋白、胎児心拍数、胎児位置などの測定結果、血液検査、細菌検査、子宮癌検査などの検査結果などが挙げられる。
【００２０】
ところで、妊婦の約８％が早産に至っており、この主な原因は細菌性腟症と考えられている。細菌性腟症は腟内に雑菌が繁殖した状態をいい、妊娠中にこの状態が悪化し子宮腔内まで細菌感染が波及すると早産になる。腟内はある種の乳酸菌によって通常はｐＨ４程度に保たれているので、本発明者等は、腟内ｐＨを切迫早産患者の検出の指標にできないか鋭意検討を重ねたが、単に腟内ｐＨを測定しただけでは切迫早産患者を検出できなかった。そこで、本発明者等はさらに検討を重ね、以下に説明する「腟内のｐＨ緩衝能」という概念を導入し、妊婦の細菌性腟症に対する耐性を腟内ｐＨの緩衝能として捉え、妊婦腟内のｐＨ緩衝能の弱い妊婦（耐性の低い妊婦＝早産しやすい妊婦）と、ｐＨ緩衝能の強い妊婦（耐性の高い妊婦＝早産しにくい妊婦）とに分けられることを臨床試験等により見出した。一般に「緩衝能」とは、酸又は塩基を加えたときに生じるｐＨの変化を抑制しようとする尺度のことをいう。ｐＨ緩衝能の強い妊婦（耐性の高い妊婦）の場合には、腟内に雑菌が入っても乳酸菌によって腟内のｐＨが一旦中性側に傾いてもすぐに酸性に戻るため容易には腟炎にはならない。一方、ｐＨ緩衝能の弱い妊婦（耐性の低い妊婦）の場合には、腟内のｐＨがなかなか酸性に戻らず長時間中性側に傾いているため雑菌が繁殖し腟炎になりやすい。図７に臨床試験データの一部を示す。
【００２１】
図７は、健常妊婦５８人及び切迫早産妊婦２７人の腟内から採取した分泌液のｐＨ値と、１０μＬの分泌液を、ｐＨ７．４で１０ｍＭのリン酸緩衝液（以下「ＰＢＳ」と記すことがある）１０００μＬに溶かした溶液のｐＨ値とを示したものである。この図から理解されるように、ＰＢＳを添加しない場合の腟内分泌液のｐＨ値は、健常妊婦と切迫早産妊婦とで大きな差は見られない。これに対し、ＰＢＳを添加した場合の腟内分泌液のｐＨ値は、健常妊婦に比べて切迫早産妊婦は高くなっている。このように、細菌性腟症に対する耐性の低い妊婦か、耐性の高い妊婦かは、ＰＢＳを添加した腟内分泌液のｐＨ値が所定値（例えばｐＨ５．９）以上かどうかによって判別し得る。したがって、前記の細菌検査の一つとして、腟内細菌に対する耐性検査を含めるのが望ましい。
【００２２】
前述のように、腟内細菌に対する耐性検査は、妊婦の腟内の分泌物を採取して緩衝液に溶解しｐＨを測定することにより行われる。かかる耐性検査を妊婦や医院などで簡便に行えるようにする観点から、前記分泌物を採取する採取部材と、緩衝液と、ｐＨ測定手段とを容器等に入れて腟内細菌耐性検査キットとしてもよい。前記採取部材としては、腟内の分泌物を採取できるものであれば従来公知のものが使用でき、例えば、綿棒などが好適に使用できる。また前記緩衝液としては、例えば、リン酸緩衝液が好適に使用できる。ｐＨ測定手段としてはｐＨ試験紙など従来公知のものが使用できる。
【００２３】
腟内細菌耐性検査キットの一例を図５に示す。図５の腟内細菌耐性検査キットは、適宜に計量されたリン酸緩衝液が入れられた密封された容器５１と、腟分泌物を採取する綿棒５２と、緩衝液と腟分泌物を攪拌する攪拌棒５３と、攪拌後の溶液のｐＨを測定するｐＨ試験紙５４からなる。
【００２４】
図６に前述の腟内細菌耐性検査キットの使用手順を示す。手順１として、緩衝液が入れられ密封された容器５１の蓋を開ける。手順２として、緩衝液が入れられた容器に腟分泌物を採取した綿棒５２を浸す。手順３として、腟分泌物と緩衝液が良く混ざるように攪拌棒５３で攪拌する。手順４として、攪拌後の溶液のｐＨをｐＨ試験紙等のｐＨ測定器で測定する。
【００２５】
図２に、問診票の一例を示す。問診票の質問項目は、妊娠週数によって変えるあるいは増やしてもよい。問診票の各質問項目に対する回答は入力手段１３（図１に図示）から入力する。図２に示す問診票の場合には、該当する症状の回答番号を選択入力する。これらの問診票に対する回答は記憶手段１１（図１に図示）に記憶される。
【００２６】
演算手段１４では、問診票における各質問項目の回答に対する評点を演算して数値化する。例えば、図２の「出血」項目における回答の評点を「なし」０点、「拭くと付く程度」２点、「おりものシートで間に合う程度」４点、「ナプキンが必要な程度」６点、「血のかたまりが出た」８点とする。問診票の各質問項目の回答についても同様にして評点を付け、すべての質問項目に対する回答の評点を合計して、その合計点によって妊婦の健康状態を判断する。そして、質問項目に対する回答、合計点、健康状態は記憶手段１１に記憶される。上記例示の場合には、合計点が低いほど健康状態は良好で、合計点が高いほど健康状態は不良と判断される。
【００２７】
ここで重要なことは、本発明の健康管理装置では、問診票の各質問項目に対する回答の評点を合計する際、医療機関による診察結果を加味することである。例えば、前述の腟内細菌に対する耐性検査の結果、耐性が低いとされた妊婦の場合には、「出血」などの特定項目における評点を例えば２倍にして合計する、あるいは合計点を例えば２０％増しにする。これにより一般には些細な体調変化であってもその妊婦にとっては重大な体調変化の見逃しがなくなり、個々の妊婦の健康状態を的確に判断することができる。
【００２８】
なお、評点の演算に加味する医療機関による診察結果としては、腟内細菌に対する耐性検査結果の他、定期健診時のプレグノグラム（妊娠経過図）による医師の判断から導かれる、妊婦の経験的（初産、経産）、精神的（生活行動、情緒安定）、肉体的（妊婦の腹囲、体重、血圧など）、生理的（細菌耐性など）な情報が挙げられる。
【００２９】
そして、合計点が所定点以上の場合には、妊婦に対して医療機関を至急受診するよう報知手段１７によって報知する。報知手段１７としては、例えば表示画面への表示やランプの点灯・点滅、ブザー音などが挙げられる。また同時に、通信手段１６によって医療機関に報知するのが好ましい。通信手段１６としては、例えば、インターネット通信、USB通信、BlueTooth通信等の従来公知の通信を用いることができる。そしてまた、妊婦の問診票に対する日々の回答及び評点の合計点などは、通信手段１６を介して医療機関へ送信するのが望ましい。
【００３０】
なお、問診票における各質問項目の回答に対する評点は、妊娠週数に応じて変えるのが好ましい。例えば、「出血」項目に対する回答が「ナプキンが必要な程度」である場合、その評点を、妊娠週数が２１週までは６点とし、妊娠週数が２２週を超えると８点とする。これにより妊婦の健康状態をより的確に判断することができる。
【００３１】
本発明の健康管理装置は、本発明によるプログラムをＣＤ−ＲＯＭやＤＶＤ−ＲＯＭなどの記録媒体からインストールする、あるいは通信ネットワークを介してインストールすることによって機能を発揮させる。
【００３２】
図３に、以上説明した本発明の健康管理装置の制御例を示すフローチャートを示す。まず、記憶手段から問診票を読み出し表示手段に表示する（ステップＳ１０１）。そして、妊婦が問診票の各質問項目に対して回答を入力するのを待つ（ステップＳ１０２，Ｓ１０３）。妊婦がすべての質問項目に対して回答すると、医療機関による診察結果を記憶手段から読み出し（ステップＳ１０４）、問診票の回答に対する評点と前記診察結果を加味して演算する（ステップＳ１０５）。演算結果が所定値以上の場合には（ステップＳ１０６）、妊婦の健康状態が異常であると判断し、表示手段に医療機関に至急受診するよう促す表示を行うと共に（ステップＳ１０７）、妊婦の健康状態が異常であることを医療機関に通信手段を介して報知する（ステップＳ１０８）。一方、演算結果が所定値未満の場合には（ステップＳ１０６）、妊婦の健康状態は正常であると判断し、その旨を表示手段に表示し（ステップＳ１０９）、制御を終了する。
【００３３】
次に、本発明に係る妊婦の健康管理システムについて説明する。図４に、本発明に係る妊婦の健康管理システムの一例を示すブロック図を示す。この図に示す健康管理システムは、妊婦が使用する複数台の妊婦用端末２と、医療機関が使用する医療機関用端末３と、サーバ４とが通信ネットワーク５を介して接続されている。
【００３４】
妊婦用端末２は、スマートフォンや家庭用汎用コンピュータなどから構成され、表示画面（第１表示部）２１と、操作キーやタッチパネル、マウスなどの入力操作部（第１入力部）２２とを備える。医療機関用端末３は、汎用コンピュータなどから構成され、表示画面（第２表示部）３１と、キーボードやタッチパネル、マウスなどの入力操作部（第２入力部）３２とを備える。サーバ４は、問診票と、問診票に対する妊婦の回答と、医療機関による診察結果とを記憶する記憶部と、問診票に対する回答を、医療機関による診察結果を加味して演算し数値化する演算部と、演算結果によって妊婦の健康状態を判断する判断部とを備える。
【００３５】
妊婦用端末２の表示画面２１に、サーバ４から読み出された所定の問診票が表示され、問診票の各質問項目に対する回答が入力操作部２２によって入力される。入力された回答はサーバ４の記憶部に記憶される。一方、医療機関用端末３からは、医療機関による診察結果が入力され、入力された診察結果はサーバ４の記憶部に記憶される。そして、サーバ４の演算部において、問診票に対する回答が評点された後、医療機関による診察結果を加味して演算されて数値化される。なお、問診票に対する回答の評点の演算方法については、前記実施形態の具体例がここでも例示される。
【００３６】
そして、判断部において演算結果が所定値以上かどうかを判断され、演算結果が所定値以上であれば妊婦の健康状態が異常で、医師の診察を要すると判断し、妊婦用端末２の表示画面２１に医療機関に受診するよう促す表示をする。また同時に、通信ネットワーク５を介して医療機関用端末３の表示画面３１にも妊婦の健康状態が異常であることを表示する。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明に係る健康管理装置及び健康管理システムによれば、定期検診から定期検診までの在宅における妊婦の健康状態が日々判断され、些細な体調変化であってもその妊婦にとっては重大な体調変化の見逃しがなくなる。これにより妊婦にとって大きな安心感が得られる。また、医療機関にとっては不必要な受診が抑制され医師等への負担が軽減される。さらに、妊婦の日々の健康状態を定期検診の際などに医療機関において活用できる。
【符号の説明】
【００３８】
１    健康管理装置
２    妊婦用端末
３    医療機関用端末
４    サーバ
１１    記憶手段
１２    表示手段
１３    入力手段
１４    演算手段
１５    判断手段
１６    通信手段
２１    表示画面（第１表示部）
２２    入力操作部（第１入力部）
３１    表示画面（第２表示部）
３２    入力操作部（第２入力部）
５１    容器
５２    綿棒
５３    攪拌棒
５４    ｐＨ試験紙（ｐＨ測定手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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